삼천당제약 분기보고서 (2026.03)
6. 주요계약 및 연구개발활동

(1) 주요계약1) 라이센스아웃 (License-out) 계약 해당사항 없음. 2) 라이센스인(License-in) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 라이센스인(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

계약품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	지급금액	진행단계

조영제 2품목	SUMMIT BIOTECH International Co., Ltd	전세계	2018.07.26	계약체결후, 글로벌시장에 상용화 될 때까지	USD 5,000,000	USD 5,000,000	SCD502: PV batch 제조 예정
SCD501: 제형개발

가. 품목 : 조영제 2품목

① 계약상대방	SUMMIT BIOTECH International Co., Ltd

② 계약내용	조영제 2품목 공동소유 및 글로벌 라이센싱 계약

③ 대상지역	전세계

④ 계약기간	계약체결일 : 2018년 07월 26일계약종료일 : 글로벌시장에 상용화 될 때까지

⑤ 총 계약금액	USD 5,000,000

⑥ 지급금액	USD 5,000,000

⑦ 계약조건	품목별 기술이전 및 글로벌 시장에 상용화 되어야 하는 조건부 계약이며, 향후 각 국가별 판매에 따른 Profit sharing(이익배분)이 동시에 수반되는 계약입니다.

⑧ 회계처리방법	Invoice 수취시 자산 인식

⑨ 대상기술	양성자에서 나오는 신호를 측정하는 것으로 주위 양성자의 T1, T2 이완시간에 영향을 주어 진단 촬영 시 음영을 조절함으로써 조직 및 혈관 상태를보다 명확하게 확인 가능

⑩ 개발 진행경과	Gadovist : PV batch 제조 예정 / Dotarem : 제형개발(처방연구)

⑪ 기타사항	-

3) 기술제휴계약해당사항 없음.

4) 판매계약

공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 판매계약의 현황은 다음과 같습니다.

계약품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	수취금액	진행단계

완제(제네릭)
7개 품목 공급계약	BRECKENRIDGE PHARMACEUTICAL Inc.	미국	2016.12.14	Mile Stone 완료 후 첫 수출일로부터 10년	USD 6,725,000	USD 450,000	품목 허가용 생산 계획

점안제 완제
(제네릭) 11개 품목 공급계약	Glenmark Inc. USA	미국	2018.02.20	미국 FDA 허가 승인(Mile Stone) 획득 후 첫 수출일로부터 10년	USD 1,100,000	USD 200,000	제네릭 3품목 인허가 승인 후 발매

점안제 완제
(제네릭) 4개 품목 공급계약	Omnivision GMBH	유럽 전 지역	2018.02.26	국가별로 허가 서류를 접수하는 일로부터 10년	4개 품목 허가 취득 후
계약금 및 마일스톤 전액 수령	특허 이슈 품목 해결 완료 후 수출 중, 기타 품목 인허가 완료

황반변성치료제(Aflibercept) 바이오시밀러 일본 독점판매권 및 공급계약 체결	Senju Pharmaceutical Co., Ltd	일본	2019.03.26	제품의 상업화(일본) 후로부터 10년	USD 42,700,000	USD 17,200,000	일본 인허가 승인완료(2025.09)

MRI 조영제 2품목 공급계약	Glenmark Inc. USA	미국	2019.05.21	미국 FDA허가승인 획득 후 첫 수출일로부터 10년간	USD 800,000	-	제형개발 완료 후 기술이전 진행 중

황반변성치료제(Aflibercept) 바이오시밀러 캐나다 독점판매권 및 공급계약 체결	Apotex Inc.	캐나다	2023.08.23	제품의 캐나다 첫 판매일로부터 10년 (10년 경과후 2년마다 자동갱신)	USD 15,000,000	USD 13,000,000	캐나다 인허가 승인완료(2025.06) 후수출 중

황반변성치료제(Aflibercept) 바이오시밀러 유럽 5개국 독점판매권 및 공급계약 체결	계약서에 따라 비공개	유럽 5개국 (독일, 스페인, 이태리, 스위스, 오스트리아)	2023.11.19	제품의 유럽 첫 판매일로부터 10년 (10년 경과후 2년마다 자동갱신)	EUR 20,000,000	EUR 8,000,000 (계약금 및 마일스톤 세부 사항은 계약서에 따라공개하지 아니함)	유럽 인허가 승인완료 후수출 중(2025.12)

황반변성치료제(Aflibercept) 바이오시밀러 유럽 9개국 독점판매권 및 공급계약 체결	계약서에 따라 비공개	유럽 9개국(영국, 벨기에 등)	2024.03.22	제품의 판매일로부터 10년 (10년 경과후 5년마다 자동갱신)	공시내용상 마일스톤 세부 내용은 미공개입니다	공시내용상 마일스톤 세부 내용은 미공개입니다	유럽 인허가 승인완료 후수출 중(2025.12)

황반변성치료제(Aflibercept) 바이오시밀러SCD411 2mg 저용량(Vial) 및 8mg고용량(Vial)의 미국 및 라틴아메리카6개국, 프랑스 독점 공급 및 판매계약 체결	Fresenius Kabi	미국, 브라질, 멕시코, 파라과이, 아르헨티나, 칠레, 콜롬비아,프랑스	2024.12.202025.11.12(프랑스추가)	제품의 판매일로부터 20년(20년 경과후 2년마다 자동갱신)	공시내용상 마일스톤 세부 내용은 미공개입니다	공시내용상 마일스톤 세부 내용은 미공개입니다	주요 국가 품목허가 진행
(프랑스는 유럽 EMA 승인 후개별국가 허가 진행 중)

황반변성치료제(Aflibercept) 바이오시밀러 동유럽 8개국 독점판매권 및 공급계약 체결	계약서에 따라 비공개	동유럽 8개국(폴란드, 체코 등)	2025.09.22	유럽 허가 승인일로부터 10년	공시내용상 마일스톤 세부 내용은 미공개입니다	공시내용상 마일스톤 세부 내용은 미공개입니다	유럽 인허가 승인완료 후수출 중(2025.12)

경구용 세마글루타이드 공동개발 및상업화 파트너십 계약 체결	Daiichi SankyoEspha Co., Ltd.	일본	2026.01.22	-	위고비 경구용 오리지널의 일본 품목 허가 및 약가 결정 후 변경 계약 체결 예정	위고비 경구용 오리지널의 일본 품목 허가 및 약가 결정 후 변경 계약 체결예정	-

황반변성치료제(Aflibercept) 바이오시밀러 중동 6개국 독점판매권 공급계약추가 계약 체결	Apotex Inc.	중동 6개국(사우디아라비아 등)	2026.02.19	제품 첫 판매일로부터 10년(10년 경과후 2년마다 자동갱신)	공시내용상 마일스톤 세부 내용은 미공개입니다	공시내용상 마일스톤 세부 내용은 미공개입니다	주요 국가 품목허가 진행(사우디아라비아 허가 심사 진행 중)

경구용 당뇨 치료제 리벨서스 제네릭 및경구용 비만 치료제 위고비 오럴 제네릭(세마글루타이드) 영국 외 유럽 10개 국가 독점 라이센스 및 상업화 계약 체결	계약서에 따라 비공개	유럽 11개 국가(영국, 벨기에, 룩셈부르크, 핀란드, 그리스, 아일랜드, 네덜란드, 노르웨이, 포르투갈, 스웨덴, 덴마크)	2026.02.26	제품 첫 판매일로부터 10년(10년 경과 후 5년마다 자동 갱신)	EUR 30,000,000 (세부 사항은파트너사 요청에따라 미공개)	세부 사항은 파트너사요청에 따라 미공개	-

경구용 당뇨 치료제 리벨서스 제네릭 및경구용 비만 치료제 위고비 오럴 제네릭(세마글루타이드) 미국 라이센스 계약 체결	계약서에 따라 비공개	미국	2026.03.30	제품 첫 판매일로부터 10년(10년 경과 후 당사자 합의가 있는 경우 2년 단위로 갱신)	USD 100,000,000 (세부 사항은 파트너사 요청에 따라 미공개)	세부 사항은 파트너사요청에 따라 미공개	-

가. 품목 : 완제 제네릭 7품목

① 계약상대	미국 BRECKENRIDGE PHARMACEUTICAL Inc.

② 계약내용	완제(제네릭) 7개 품목 공급계약

③ 대상지역	미국

④ 계약기간	계약체결일 : 2016년 12월 14일계약종료일 : Mile Stone 완료 후 첫 제품이 발매되는 시점으로부터 10년간

⑤ 총 계약금액	USD 6,725,000

⑥ 수취금액	USD 450,000

⑦ 계약조건	1. 단계별 Mile Stone 금액 수취조건 - Receipt of Development Report 완료시 : USD 450,000
- Successful Completion of Clinical and/or In Vitro Studies : USD 6,275,0002. 위 계약은 Mile Stone이 완료되어야 이행되는 조건부 계약이며, 이후 BPI의 Purchase order에 따른 제품공급 및 Profit Sharing(이익배분)이동시에 수반되는 계약입니다.

⑧ 회계처리방법	각 단계별 Mile Stone 완료시 선수수익 인식

⑨ 대상품목	점안제 : 안구건조증(1품목), 항염제(2품목), 항균·항염제(1품목)점이제 : 항균제(1품목)안연고 : 항균·항염 복합제(1품목), 항염제(1품목)

⑩ 진행경과	총 마일스톤 USD 6,725,000 중 USD 450,000 수령완료 및 순차적으로 계약된 제품의 품목 허가용 생산이 계획되어 있음.
2022년 10월 FDA 실사가 실시됨에 따라 23년에 허가신청을 하면서 milestone 수령이 예상됨

⑪ 기타사항	-

나. 품목 : 점안제 완제(제네릭) 11개 품목

① 계약상대방	Glenmark Inc. USA

② 계약내용	점안제 완제(제네릭) 11개 품목 공급계약

③ 판매지역	미국

④ 계약기간	계약체결일 : 2018년 02월 20일계약종료일 : 미국 FDA 허가 승인(Mile Stone) 획득 후 첫 수출일로부터 10년

⑤ 총 계약금액	USD 1,100,000

⑥ 수령금액	USD 200,000

⑦ 계약조건	1.Mile Stone 금액 수취조건 - Each product regulatory approval in US : USD 1,100,0002. 미국 FDA 허가 승인(Mile Stone)을 전제로 실현되는 조건부 계약이며, 이후 Glenmark의 Purchase order에 따른 제품공급 및 Profit sharing(이익배분)이 동시에 수반되는 계약입니다.

⑧ 회계처리방법	각 단계별 Mile Stone 완료시 선수수익 인식

⑨ 대상품목	점안제 : 항알러지제 (1품목), 항균제 (1품목), 녹내장 치료제 (5품목), 항염제 치료제(4품목)

⑩ 진행경과	총 마일스톤 USD 1,100,000 중 USD 200,000 수령 완료. 2024년 2개 품목 인허가 승인 완료 및 2025년 2월 1개 품목 인허가 승인완료. 나머지 품목도 순차적으로 품목 허가용 생산이 계획되어 있음. 2026년 1Q 현재 총 3개 품목 미국 수출 진행 중

⑪ 기타사항	-

다. 품목 : 점안제 완제(제네릭) 4개 품목

① 계약상대방	Omnivision GMBH

② 계약내용	점안제 완제(제네릭) 4개 품목 공급계약

③ 판매지역	유럽 전 지역

④ 계약기간	계약체결일 : 2018년 02월 26일계약종료일 : 국가별로 허가 서류를 접수하는 일로부터 10년

⑤ 총 계약금액	전액 수령

⑥ 수령금액	전액 수령

⑦ 계약조건	1. Mile Stone 금액 수취조건 - 품목별 Mile Stone 금액 : 2품목은 각각 EUR 500,000 이며, 나머지 2품목은 각각 EUR 700,000 - Mile Stone 금액은 계약 서명 및 동의시 30%, 제품별 등록허가서류 제출시 30%, 제품별 시장판매 허가시 40%를 지급받음.2. 각 국가별 등록허가서류 제출(Mile Stone)을 전제로 실현되는 조건부 계약이며, 이후 Omnivision의 제품주문에 따른 공급매출이 수반되는계약입니다.

⑧ 회계처리방법	각 단계별 Mile Stone 완료시 선수수익 인식

⑨ 대상품목	점안제 : 녹내장 치료제 (4품목)

⑩ 진행경과	4개 품목 허가 취득하여 계약금 및 마일스톤 전액 수령 완료.
2026년 1Q 현재 3품목을 수출 중이고, 다른 1품목도 인허가 완료되어 수출 준비 중입니다.

⑪ 기타사항	-

라. 품목 : 황반변성치료제(Aflibercept) 바이오시밀러

① 계약상대방	Senju Pharmaceutical Co., Ltd

② 계약내용	황반변성치료제(Aflibercept) 바이오시밀러 일본 독점판매권 및 공급계약 체결

③ 판매지역	일본

④ 계약기간	계약체결일 : 2019년 03월 26일계약종료일 : 제품의 상업화(일본) 후로부터 10년

⑤ 총 계약금액	USD 42,700,000

⑥ 수령금액	USD 17,200,000

⑦ 계약조건	1. 각 단계별 Mile Stone 금액 수취조건 - 계약금 : USD 2,200,000 - 글로벌 임상관련 CRO 계약 체결시 : USD 8,000,000 - 글로벌 임상(일본인) 개시 : USD 3,000,000 - 글로벌 임상(일본인) 종료 : USD 4,000,000 - 미국 및 유럽파트너 이익공유 결정 : USD 5,000,000 - 미국 및 유럽시장 등록 : USD 5,000,000 - 일본 내 신약신청서(NDA) 제출 : USD 5,000,000 - 일본 NHI(보험약가) 가격 등록 : USD 10,000,000 - 사전충전주사(Pre-filled syringe)추가 : USD 500,0002. 일본 NHI(보험약가)등록을 전제로 실현되는 조건부 계약으로서 각 Milestone에 따라 계약금액을 분할하여 수령하며, 계약금액에 대한 반환의무가 없음.3. 가격등록 후 Senju가 일본에서 10년에 걸쳐 공급한 물량의 매출총이익에서 50%의 Profit Sharing이 수반되는 계약.

⑧ 회계처리방법	각 단계별 Mile Stone 완료시 선수수익 인식

⑨ 대상품목	바이오 시밀러

⑩ 진행경과	일본 인허가 승인완료(2025.09)

⑪ 기타사항	제형특허 일본특허청 등록(등록번호: 6677827호), 미국특허청(등록번호: 10646546호) 및 유럽특허청(등록번호: 3452075호) 등록

① 계약상대방	Apotex Inc.

② 계약내용	황반변성치료제(Aflibercept) 바이오시밀러 캐나다 독점판매권 및 공급계약 체결

③ 판매지역	캐나다

④ 계약기간	계약체결일 : 2023년 08월 23일계약종료일 : 제품의 캐나다 첫 판매일로부터 10년 (10년 경과후 2년마다 자동갱신)

⑤ 총 계약금액	USD 15,000,000

⑥ 수령금액	USD 13,000,000

⑦ 계약조건	1. 각 단계별 Mile Stone 금액 수취조건 - 계약금 : USD 3,000,000 - 허가서류 캐나다 보건부 접수: USD 2,000,000 - 캐나다 보건부 실사 완료: USD 2,000,000 - 캐나다 보건부 허가 승인: USD 2,000,000 - PFS 제형 1st Group 등록: USD 4,000,000 - 캐나다 누적 매출 1천만 캐나다 달러 달성: USD 1,000,000 - 캐나다 누적 매출 2천만 캐나다 달러 달성: USD 1,000,000 2. 상기 선급금을 포함한 각 단계별로 수령하는 모든 마일스톤에 따른 수령액은 반환의무가 없습니다.
3. 본 계약의 수익 인식은 조건부로써 허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있으며, 미실현 가능성도 있습니다.
4. 이익 공유(Profit Sharing) : 순이익을 분기별로 아래의 비율을 곱하여 정산
- 본 PFS 제품이 최초 보험 등재 또는 타 PFS 제품 첫 등재 후 3개월 이내 본 PFS 제품 등재시 : 50%
- 타 PFS 제품 첫 보험 등재 후 4~6개월 이내 본 PFS 제품 등재시 : 35%
- 그 외 경우 : 25%

⑧ 회계처리방법	각 단계별 Mile Stone 완료시 선수수익 인식

⑨ 대상품목	바이오 시밀러

⑩ 진행경과	캐나다 보건부 허가 승인 완료(2025.06) 후 수출 중 PFS 제형 1st Group 등록

⑪ 기타사항	제형특허 일본특허청 등록(등록번호: 6677827호), 미국특허청(등록번호: 10646546호) 및 유럽특허청(등록번호: 3452075호) 등록

① 계약상대방	계약서에 따라 비공개

② 계약내용	황반변성치료제(Aflibercept) 바이오시밀러 유럽 5개국 독점판매권 및 공급계약 체결

③ 판매지역	유럽 5개국 (독일, 스페인, 이태리, 스위스, 오스트리아)

④ 계약기간	계약체결일 : 2023년 11월 19일계약종료일 : 제품의 유럽 첫 판매일로부터 10년 (10년 경과후 2년마다 자동갱신)

⑤ 총 계약금액	EUR 20,000,000

⑥ 수령금액	EUR 8,000,000 (계약금 및 마일스톤 세부 사항은 계약서에 따라 공개하지 아니함)

⑦ 계약조건	1. 계약금 및 마일스톤 관련 계약사항
- 총 금액 : EUR 20,000,000
- 계약금 및 마일스톤 세부 사항은 계약서에 따라 공개하지 아니함
2. 제품 공급 관련 사항
1) 제품 판매일로부터 10년 (10년 경과 시점부터는 2년마다 자동 갱신)
2) 이익 공유(Profit Sharing) : 이익의 50%를 분기별로 정산 3. 상기 선급금을 포함한 각 단계별로 수령하는 모든 마일스톤에 따른 수령액은 반환의무가 없습니다.
4. 본 계약의 수익 인식은 조건부로서 허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있으며, 미실현 가능성도 있습니다.
5. 허가, 규제승인 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른 당사의 위약금 지급 의무는 없습니다.

⑧ 회계처리방법	각 단계별 Mile Stone 완료시 선수수익 인식

⑨ 대상품목	바이오 시밀러

⑩ 진행경과	유럽 인허가 승인완료(2025.08) 후 수출 중

⑪ 기타사항	제형특허 일본특허청 등록(등록번호: 6677827호), 미국특허청(등록번호: 10646546호) 및 유럽특허청(등록번호: 3452075호) 등록

① 계약상대방	계약서에 따라 비공개

② 계약내용	황반변성치료제(Aflibercept) 바이오시밀러 유럽 9개국 독점판매권 및 공급계약 체결

③ 판매지역	유럽 9개국 (영국, 벨기에 등)

④ 계약기간	계약체결일 : 2024년 03월 22일 계약종료일 : 제품 판매일로부터 10년 (10년 경과후 5년마다 자동갱신)

⑤ 총 계약금액	미공개

⑥ 수령금액	미공개

⑦ 계약조건	가. 계약 상대방 : 계약서에 따라 비공개
나. 계약의 내용
(1) 계약내용 : 황반변성치료제 애플리버셉트(Aflibercept)를 주성분으로 하는 바이오시밀러(Vial)의 유럽 9개국(영국, 벨기에 등) 독점 공급 및 판매권
(2) 마일스톤은 일정 조건 충족시 수령할 예정임
(3) 제품 공급 관련 사항
1) 제품 판매일로부터 10년(10년 경과 시점부터는 5년마다 자동 갱신)
2) 총매출(Gross Sales)의 55%를 수령 * 투자판단 관련 중요사항 및 계약상 특이사항
1. 본 계약의 수익 인식은 조건부로써 허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있으며, 미실현 가능성도 있습니다.
2. 각 단계별로 수령하는 모든 마일스톤에 따른 수령액은 반환의무가 없습니다.
3. 상기 마일스톤은 진행단계에 따라 수령하는 금액입니다.

⑧ 회계처리방법	각 단계별 Mile Stone 완료시 선수수익 인식

⑨ 대상품목	바이오 시밀러

⑩ 진행경과	유럽 인허가 승인완료(2025.08) 후 수출 중

⑪ 기타사항	제형특허 일본특허청 등록(등록번호: 6677827호), 미국특허청(등록번호: 10646546호) 및 유럽특허청(등록번호: 3452075호) 등록

① 계약상대방	Fresenius Kabi

② 계약내용	황반변성치료제(Aflibercept) 바이오시밀러 미국 및 라틴아메리카 6개국, 프랑스 독점공급 및 판매계약 체결

③ 판매지역	미국 및 라틴아메리카 6개국 (브라질, 멕시코, 파라과이, 아르헨티나, 칠레, 콜롬비아), 프랑스

④ 계약기간	계약체결일 : 2024년 12월 20일 (2025년 11월 12일 프랑스 추가)계약종료일 : 제품 판매일로부터 20년 (20년 경과후 2년마다 자동갱신)

⑤ 총 계약금액	미공개

⑥ 수령금액	미공개

⑦ 계약조건	가. 계약 상대방 : Fresenius Kabi
나. 계약의 내용
(1) 계약내용 : 황반변성치료제 애플리버셉트(Aflibercept)를 주성분으로 하는 바이오시밀러 2mg 저용량(Vial) 및 8mg 고용량(Vial)의 미국 및 라틴아메리카 6개국(브라질, 멕시코, 파라과이, 아르헨티나, 칠레, 콜롬비아), 프랑스에 대한 독점 공급 및 판매권
(2) 계약금 및 마일스톤은 파트너사의 요청 및 계약에 의해 비공개
(3) 제품 공급 관련 사항
1) 계약 기간은 제품 판매일로부터 20년(20년 경과 시점부터는 2년마다 자동 갱신)
2) 당사가 수령하게 될 Profit Sharing 비율은 파트너사의 요청 및 계약에 의해 비공개* 투자판단 관련 중요사항 및 계약상 특이사항
1. 본 계약의 수익 인식은 조건부로써 허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있으며, 미실현 가능성도 있습니다.
2. 허가 취득 최종 실패시 계약은 해지되며, 계약금(Upfront Payment)의 80%는 환불됩니다.
3. 마일스톤은 진행단계에 따라 수령하는 금액입니다.

⑧ 회계처리방법	각 단계별 Mile Stone 완료시 선수수익 인식

⑨ 대상품목	바이오 시밀러

⑩ 진행경과	주요 국가 품목허가 진행(프랑스는 유럽 EMA 승인 후 개별국가 허가 진행 중)

⑪ 기타사항	제형특허 일본특허청 등록(등록번호: 6677827호), 미국특허청(등록번호: 10646546호) 및 유럽특허청(등록번호: 3452075호) 등록

① 계약상대방	계약서에 따라 비공개

② 계약내용	황반변성치료제(Aflibercept) 바이오시밀러 동유럽 8개국 독점판매권 및 공급계약 체결

③ 판매지역	동유럽 8개국 (폴란드, 체코, 슬로바키아, 헝가리, 리투아니아, 라트비아, 에스토니아, 루마니아),슬로베이나, 세르비아, 크로아티아, 불가리아는 추가 가능

④ 계약기간	계약체결일 : 2025년 09월 22일계약종료일 : 유럽 허가 승인일로부터 10년

⑤ 총 계약금액	미공개

⑥ 수령금액	미공개

⑦ 계약조건	가. 계약 상대방 : 계약서에 따라 비공개
나. 계약의 내용
(1) 계약내용 : 황반변성치료제 애플리버셉트(Aflibercept)를 주성분으로 하는 바이오시밀러(Vial)의 동유럽 8개국 독점 공급 및 판매권
(2) 제품 공급 관련 사항
1) 유럽 허가 승인일로부터 10년
2) 이익 공유: Profit Sharing 구조* 투자판단 관련 중요사항 및 계약상 특이사항
1. 본 계약의 수익 인식은 조건부로써 허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있으며, 미실현 가능성도 있습니다.
2. 각 단계별로 수령하는 모든 마일스톤에 따른 수령액은 반환의무가 없습니다.
3. 상기 마일스톤은 진행단계에 따라 수령하는 금액입니다.

⑧ 회계처리방법	각 단계별 Mile Stone 완료시 선수수익 인식

⑨ 대상품목	바이오 시밀러

⑩ 진행경과	유럽 인허가 승인완료(2025.08) 후 수출 중

⑪ 기타사항	제형특허 일본특허청 등록(등록번호: 6677827호), 미국특허청(등록번호: 10646546호) 및 유럽특허청(등록번호: 3452075호) 등록

① 계약상대방	Apotex Inc.

② 계약내용	황반변성치료제(Aflibercept) 바이오시밀러 중동 6개 국가 추가 계약 체결

③ 판매지역	중동 6개국 (사우디아라비아 외 5개 국가)

④ 계약기간	정정계약체결일 : 2026년 02월 19일계약종료일 : 제품의 첫 판매일로부터 10년 (10년 경과후 2년마다 자동갱신)

⑤ 총 계약금액	중동 6개국 추가계약분 미공개

⑥ 수령금액	중동 6개국 추가계약분 미공개

⑦ 계약조건	1. 중동 6개국 추가계약분의 계약금 및 마일스톤 및 제품명, 프로핏 쉐어링 비율 등은 상대방 요청에 따라 공개할 수 없음2. 상기 선급금을 포함한 각 단계별로 수령하는 모든 마일스톤에 따른 수령액은 반환의무가 없습니다.
3. 본 계약의 수익 인식은 조건부로써 허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있으며, 미실현 가능성도 있습니다.
4. 허가, 규제승인 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른 당사의 위약금 지급 의무는 없습니다.

⑧ 회계처리방법	각 단계별 Mile Stone 완료시 선수수익 인식

⑨ 대상품목	바이오 시밀러

⑩ 진행경과	주요 국가 품목허가 진행(사우디아라비아 허가 심사 진행 중)

⑪ 기타사항	제형특허 일본특허청 등록(등록번호: 6677827호), 미국특허청(등록번호: 10646546호) 및 유럽특허청 (등록번호: 3452075호) 등록

마. 품목 : 경구용 당뇨 치료제 및 경구용 비만 치료제

① 계약상대방	Daiichi Sankyo Espha Co., Ltd.

② 계약내용	경구용 세마글루타이드 공동개발 및 상업화 파트너십 계약 체결

③ 판매지역	일본

④ 계약기간	계약체결일 : 2026년 01월 22일

⑤ 총 계약금액	미공개

⑥ 수령금액	미공개

⑦ 계약조건	가. 계약 상대방 : Daiichi Sankyo Espha Co., Ltd.
나. 계약의 내용
(1) 계약내용 : 리벨서스 제네릭 3mg, 7mg, 14mg과 경구용 위고비 제네릭 1.5mg, 4mg, 9mg, 25mg, 50mg의 일본 판매를 위한 공동개발 및 상업화 파트너십 계약
(2) 계약금 및 마일스톤과 프로핏 쉐어링 비율은 위고비 경구용 오리지널의 일본 품목 허가 및 약가 결정 후 변경 계약 체결 예정
(3) 위고비 경구용 제네릭 BE Study 결과 및 PMDA 허가 진행이 불가능할 경우 상대방은 계약 해지를 18개월내 진행할 수 있음
* 투자판단 관련 중요사항 및 계약상 특이사항
1. 본 계약의 수익 인식은 조건부로써 허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있으며, 미실현 가능성도 있습니다.

⑧ 회계처리방법	-

⑨ 대상품목	제네릭(Non-infringe)

⑩ 진행경과	-

⑪ 기타사항	-

① 계약상대방	계약서에 따라 비공개

② 계약내용	경구용 당뇨 치료제 리벨서스 제네릭 및 경구용 비만 치료제 위고비 오럴 제네릭 (세마글루타이드) 영국 외 유럽 10개 국가 독점 라이센스 및 상업화 계약 체결

③ 판매지역	유럽 11개 국가 (영국, 벨기에, 룩셈부르크, 핀란드, 그리스, 아일랜드, 네덜란드, 노르웨이, 포르투갈, 스웨덴, 덴마크)

④ 계약기간	계약체결일 : 2026년 02월 26일계약종료일 : 제품 첫 판매일로부터 10년 (10년 경과 후 5년마다 자동 갱신)

⑤ 총 계약금액	EUR 30,000,000

⑥ 수령금액	미공개

⑦ 계약조건	가. 계약 상대방 : 계약서에 따라 비공개
나. 계약의 내용
(1) 계약내용 : 경구용 당뇨 치료제 제네릭 및 경구용 비만 치료제 오럴 제네릭 영국 외 유럽 10개 국가 독점 라이센스 및 상업화
(2) 제품 공급 관련 사항
1) 제품 첫 판매일로부터 10년 (10년 경과 후 5년마다 자동 갱신)
2) 이익 공유 (Profit Sharing): 순이익을 분기별로 정산하여 분배
- 삼천당제약(60%), 파트너사 (40%)* 투자판단 관련 중요사항 및 계약상 특이사항
1. 각 단계별로 수령하는 모든 마일스톤에 따른 수령액은 반환의무가 없습니다.
2. 상기 마일스톤은 진행단계에 따라 수령하는 금액입니다.
3. 본 계약의 수익 인식은 조건부로써 허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있으며, 미실현 가능성도 있습니다.
4. 허가, 규제승인 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른 당사의 위약금 지급 의무는 없습니다.

⑧ 회계처리방법	-

⑨ 대상품목	제네릭(Non-infringe)

⑩ 진행경과	-

⑪ 기타사항	-

① 계약상대방	계약서에 따라 비공개

② 계약내용	경구용 당뇨 치료제 리벨서스 제네릭 및 경구용 비만 치료제 위고비 오럴 제네릭 (세마글루타이드) 미국 라이센스 계약 체결

③ 판매지역	미국

④ 계약기간	계약체결일 : 2026년 03월 30일계약종료일 : 제품 첫 판매일로부터 10년 (10년 경과 후 당사자 합의가 있는 경우 2년 단위로 갱신)

⑤ 총 계약금액	USD 100,000,000

⑥ 수령금액	미공개

⑦ 계약조건	가. 계약 상대방 : 계약서에 따라 비공개
나. 계약의 내용
(1) 계약내용 : 경구용 당뇨 치료제 리벨서스 제네릭 및 경구용 비만 치료제 위고비 오럴 제네릭 (세마글루타이드) 미국 라이센스
(2) 제품 공급 관련 사항
1) 제품 첫 판매일로부터 10년 (10년 경과 후 당사자 합의가 있는 경우 2년 단위로 갱신)
2) 이익 공유 (Profit Sharing) : 제품 판매로 발생한 순이익을 분기별로 정산하여 분배하며 제품 첫 판매일로부터 10년간 유지
- 분배비율: 삼천당제약 (90%), 파트너사 (10%)
3) 파트너사 예상 매출(Sales forecasts)의 50%를 2년 연속 달성하지 못할 경우 삼천당제약은 계약 해지 또는 조건을 변경 할 수 있는 권한이 있음.
4) 파트너사는 제품 상업화가 상업적 또는 과학적으로 불가능해질 경우 90일전 사전 통보를 통해 해지 가능* 투자판단 관련 중요사항 및 계약상 특이사항
1. 본 계약의 수익 인식은 조건부로써 허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있으며, 미실현 가능성도 있습니다.
2. 당사는 향후 파트너사와 협력하여 허가 신청을 할 계획입니다.

⑧ 회계처리방법	-

⑨ 대상품목	제네릭(Non-infringe)

⑩ 진행경과	-

⑪ 기타사항	-

바. 품목 : MRI 조영제 2품목

① 계약상대방	Glenmark Inc. USA

② 계약내용	MRI 조영제 2품목 공급계약

③ 판매지역	미국

④ 계약기간	계약체결일 : 2019년 05월 21일계약종료일 : 미국 FDA 허가승인 획득 후 첫 수출일로부터 10년간

⑤ 총 계약금액	USD 800,000

⑥ 수령금액	-

⑦ 계약조건	1. 각 단계별 Mile Stone 금액 수취조건 - FDA 허가 접수 : USD 400,000 - FDA 허가 승인 : USD 400,0002. 미국 FDA 허가승인을 전제로 실현되는 조건부 계약이며, 인허가 이후 해당 품목에 대한 API(원료의약품)공급 및 Glenmark社가 판매한 완제품의 순매출액 50%를 Profit Sharing(이익배분)이 동시에 수반되는 계약.

⑧ 회계처리방법	각 단계별 Mile Stone 완료시 선수수익 인식

⑨ 대상품목	Gadovist(API : Gadobutrol), Dotarem(API : Gadoterate meglumine)

⑩ 진행경과	제형개발 완료 후, 기술이전 진행 중

⑪ 기타사항	-

5) 기타계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 기타계약의 현황은 다음과 같습니다.

계약품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총 계약금액	지급금액	진행단계

무체혈 혈당측정기	Diospharma	국내 및 유럽	2018.04.16	제품의 상업화 후로부터 10년	USD 3,000,000 EUR 3,000,000	USD 3,000,000 EUR 3,000,000	시제품 완성

가. 품목 : 무체혈 혈당측정기

① 계약상대방	Diospharma

② 계약내용	손가락 클립형태의 무체혈 혈당측정기 국내 독점판매권 및 유럽 판매수익분배권

③ 대상지역	국내 및 유럽

④ 계약기간	계약체결일 : 2018년 04월 16일, 계약종료일 : 제품의 상업화 후로부터 10년

⑤ 총 계약금액	국내 독점판매권 : USD 3,000,000 / 유럽 판매수익분배권 : EUR 3,000,000

⑥ 지급금액	USD 3,000,000 / EUR 3,000,000

⑦ 계약조건	제품이 글로벌 시장에 상용화 되어야 하는 계약이며, 향후 국내 독점판매권과 유럽 판매의 수익배분이 동시에 수반되는 계약입니다.

⑧ 회계처리방법	Invoice 수취시 자산 인식

⑨ 대상품목	무체혈 혈당측정기

⑩ 개발 진행경과	시제품 완성

⑪ 기타사항	-

(2) 연구개발활동1) 연구개발활동의 개요삼천당제약 중앙연구소는 인류의 건강한 삶을 위한 글로벌 혁신 의약품 개발을 위하여 정진하고 있으며 고객들로부터 신뢰받는 연구소로 발전해 나가기 위해 최선을 다하고 있습니다.

제제 분야에서는 안구건조증 복합제 등 개량신약 개발 등의 다양한 연구과제를 진행하고 있으며, 국내 유수 대학 및 연구기관들과 공동연구, 위탁연구 등의 R 협력을통하여 신제품 개발에 매진하고 있습니다.그리고 바이오 분야에서는 황반변성을 치료할 수 있는 아일리아 바이오시밀러의 임상을 완료하고 허가 신청을 준비중에 있으며, 당뇨병과 같은 만성질환 환자들의 삶의질을 높여주기 위해 주사제를 경구제로 전환하는 플랫폼 기술을 바탕으로 제품을 개발중입니다. 2) 연구개발 담당조직가. 연구개발 조직 개요 당사는 경기도 수원시 영통구에 R Center를 두고 있습니다. 중앙연구소 및 바이오연구소에 총 34명의 인원이 연구활동에 임하고 있습니다.

나. 연구개발 인력 현황 공시서류 작성 기준일 현재 당사는 박사급 1명, 석사급 25명 등 총 34명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 명)

구분	인원

박사	석사	기타	합계

중앙연구소	-	9	1	10

글로벌연구소	-	8	4	12

바이오연구소	1	8	3	12

합계	1	25	8	34

다. 핵심연구인력

직위	성명	담당업무	주요경력	주요연구실적

전무	하병집	바이오연구소 업무총괄	서울대학교 미생물학 석사(1991)
CJ, 바이오엠엔디, COTDE	유전자재조합의약품(EPO, G-CSF), 발효의약품, 바이오소재 개발

이사	유창훈	바이오연구소 바이오 담당	한양대학교 생물화학공학 석사(2002) CJ, 이수앱지스	유전자재조합 단백질의약품(항체치료제 및 대체효소 치료제) 시험법 개발 및 PFS 공정 개발

이사	전춘주	바이오연구소 바이오RA 담당	미국 시카고대 생화학및 분자생물학 박사(1993)미국 텍사스주립대 박사후과정(1998)크레아젠, 에이프로젠, 이뮤노텍바이오팜	수지상세포 항암 백신 기술 개발(CreaVax-RCC),유전자재조합의약품 개발(레미케이드, 허셉틴 바이오시밀러),CAR-T 세포치료제 플랫폼 기술 개발

이사	윤복영	중앙연구소 업무총괄	전북대학교 석사(2003)종근당, 비보존제약, 구주제약	고형제 및 점안제 개량 신약 연구 개발(당뇨, 비만, 노안),신제형 연구 개발, 제네릭 의약품 생물학적 동등성 시험

3) 연구개발비용 당사 및 종속회사의 연결기준 연구개발비용은 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	제83기 1분기	제82기	제81기	비고

비용의 성격별 분류	원재료비	107,900	408,241	439,572	-

인건비	1,024,862	3,523,107	3,324,711	-

감가상각비	-	-	-	-

위탁용역비	6,254,481	7,101,412	13,003,270	-

기타	514,773	4,575,916	4,104,404	-

연구개발비용합계	7,902,016	15,608,676	20,871,957	-

회계처리내역	판매비와 관리비	1,642,285	8,528,674	7,836,687	-

제조경비	-	-	-	-

개발비(무형자산)	6,254,481	7,039,252	13,003,270	-

회계처리금액 계	7,896,766	15,567,926	20,839,957	-

정부보조금*	5,250	40,750	32,000	-

연구개발비용합계	7,902,016	15,608,676	20,871,957	-

연구개발비/매출액 비율 [연구개발비용 합계/당기매출액*100]	12.18%	6.73%	9.90%	-

주) 비용 또는 자산에서 차감하는 방식으로 회계처리 한 정부보조금(국고보조금) 금액당사의 별도기준 연구개발비용은 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분	제83기 1분기	제82기	제81기	비고

비용의 성격별 분류	원재료비	58,521	238,453	340,520	-

인건비	860,105	2,694,043	2,350,773	-

감가상각비	-	-	-	-

위탁용역비	6,254,481	7,039,252	13,003,270	-

기타	283,025	1,560,507	1,997,921	-

연구개발비용합계	7,456,132	11,532,255	17,692,484	-

회계처리내역	판매비와 관리비	1,196,401	4,452,253	4,657,214	-

제조경비	-	-	-	-

개발비(무형자산)	6,254,481	7,039,252	13,003,270	-

회계처리금액 계	7,450,882	11,491,505	17,660,484	-

정부보조금*	5,250	40,750	32,000	-

연구개발비용합계	7,456,132	11,532,255	17,692,484	-

연구개발비/매출액 비율 [연구개발비용 합계/당기매출액*100]	16.36%	7.15%	12.24%	-

주) 비용 또는 자산에서 차감하는 방식으로 회계처리 한 정부보조금(국고보조금) 금액

4) 연구개발실적① 연구개발 진행 현황 및 향후계획

공시작성 기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약[개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다.

구분	연구과제	적응증	연구시작일	현재진행단계	승인일	연구중단일	비고

바이오	바이오시밀러	SCD411	습성황반변성, 당뇨병성황반부종	2014년 02월	품목허가 진행	-	-	캐나다, 유럽, 일본, 한국외 품목허가 진행 중

화학합성	개량신약	SCD311	안구건조증	2013년 04월	진행보류	-	-	-

SCD0503	당뇨병용제	2018년 08월	독성 시험, 비임상 및휴먼 Pilot Study 완료,유럽 EMA 임상 승인 신청	-	-	-

제네릭	SCD0506	당뇨병용제 및 비만치료제	2018년 09월	BE-Study 완료	-	-	-

SCD0501	조영제	2018년 08월	제형개발	-	-	-

SCD0502	조영제	2018년 08월	PV batch 제조 예정	-	-	-

SCD0504	페닐케톤뇨증	2018년 08월	제형개발	-	-	-

바로낙점안액(다회용)	안염증	2016년 06월	발매완료(2020년 01월)	2019년 10월	-	-

디쿠아론점안액(다회용)	안구건조증	2016년 06월	발매완료(2019년 11월)	2019년 08월	-	-

다포가듀오서방정	당뇨병	2021년 06월	발매완료(2023년 04월)	2023년 01월	2025.4Q	자사제조 전환 연구 중단,
위탁 유지

올로텐하이점안액(다회용)	안염증	2017년 12월	발매완료(2020년 07월)	2020년 04월	-	-

레보스타1.5%점안액(다회용)	항생제	2018년 09월	발매완료(2020년 05월)	2020년 02월	-	-

타플로탄S점안액(1회용)	녹내장치료제	2020년 09월	임상시험 진행 중
(첫 대상자등록 2025.04)	-	-	-

SCD-2K029/2K030	소화기궤양	2022년 12월	품목허가신청(2024.07)	-	-	허가 진행중

SCD-2K002/SCD-2K027	당뇨병성망막병증, 혈관손상	2022년 02월	품목허가신청(2026년 03월/2K002)	허가 진행중

SCD-2K004	소화기궤양	2023년 10월	품목허가신청 준비 중	-	-	허가 준비중

SCD-2K009	고지혈증	2024년 01월	자사전환	2016년 10월	-	자사제조 전환 연구 중

SCD-2K010	고지혈증	2024년 10월	자사전환	2021년 01월	-	자사제조 전환 연구 중

SCD-3K011	안구건조증	2025년 06월	제형개발	-	-	제조원 및 용기 변경

SCD-3K012	녹내장	2025년 07월	제형개발	-	-	신제품

SCD-3K013	녹내장	2025년 07월	제형개발	-	-	신제품

SCD-3K014	안구건조증	2026년 01월	제형개발	-	-	신제품

(가) 연구과제 : SCD411

① 구 분	바이오시밀러

② 적응증	습성황반변성, 당뇨병성황반부종

③ 작용기전	안구내 투여 후, 혈관신생인자(VEGF, PlGF)를 저해함으로써 신생혈관에 의한 망막조직의 손상을 억제

④ 제품의 특성	유전자 재조합 CHO 동물세포 배양으로부터 생산되는 단백질의약품

⑤ 진행경과	품질특성의 동등성을 확인하였고, 상업화를 위한 생산준비를 성공적으로 완료함. 글로벌 임상3상 시험을 완료 후 캐나다, 유럽, 한국 등 판매허가를 획득하여 판매 또는 수출 중임

⑥ 향후계획	미국, 중남미 등 기타 지역 품목허가 획득 후 판매

⑦ 경쟁제품	아일리아, 루센티스, 비오뷰, 바비스모, 아일리아 바이오시밀러, 루센티스 바이오시밀러

⑧ 관련논문 등	2018년 5월 특허등록(등록번호: 10-1861163)

⑨ 시장규모	[아일리아 기준] 국내: 796억원(IMS data, 2024) / 글로벌: 약 14조원(2024)

⑩ 기타사항	제형특허 일본특허청 등록(등록번호: 6677827호), 미국특허청(등록번호: 10646546호) 및 유럽특허청(등록번호: 3452075호) 등록

(나) 연구과제 : SCD311

① 구 분	개량신약

② 적응증	안구건조증 치료제

③ 작용기전	안염증을 감소시켜 눈물 생성량 증가와 눈의 세포층 치유 및 눈물 증발 억제

④ 제품의 특성	용법의 간소화로 복약 순응도 개선된 복합제 개발

⑤ 진행경과	제형개발(임상준비중)

⑥ 향후계획	임상프로토콜 디자인

⑦ 경쟁제품	안구건조증 치료에 대한 단일 성분 출시는 많았으나 아직 복합제에 대한 제품 출시는 없는 상황

⑧ 관련논문 등	2016년 6월 특허등록(등록번호: 10-1635915)

⑨ 시장규모	국내: 약 1,750억(IMS data 2018.2Q) / 해외: 약 12억 $(GlobalData, 2018) * 개별 단일제 시장의 합

⑩ 기타사항	-

(다) 연구과제 : SCD0503

① 구 분	개량신약(Bio-Better)

② 적응증	당뇨병용제

③ 작용기전	인슐린 의존성 당뇨병 치료 및 식이요법이나 경구용 혈당강하제에 반응하지 않는 인슐린 비의존성 당뇨병 치료

④ 제품의 특성	경구용 인슐린

⑤ 진행경과	독성 시험, 비임상 및 휴먼 Pilot Study 완료, 유럽 EMA 임상 승인 신청, PCT(특허협력조합) 국제 특허 출원

⑥ 향후계획	Clinical Study 후 허가 신청

⑦ 경쟁제품	1형 및 2형 당뇨 환자 대상 인슐린 주사제(속효성 및 지속형)

⑧ 관련논문 등	-

⑨ 시장규모	국내: 약 5,000억(UBITS) / 해외: 약 40조 (GlobalMarket)

⑩ 기타사항	-

(라) 연구과제 : SCD0506

① 구 분	제네릭(Non-Infringe)

② 적응증	당뇨병용제 및 비만치료제

③ 작용기전	글루카곤 유사 펩티드 1(GLP-1)은 췌장에 작용하여 인슐린 분비를 증가시키며 글루카곤 분비를 감소시켜 혈당강하 효과

④ 제품의 특성	경구용 GLP-1

⑤ 진행경과	BE-Study 완료, PCT(특허협력조합) 국제 특허 출원

⑥ 향후계획	품목허가신청

⑦ 경쟁제품	Rybelsus, Ozempic, 위고비, 경구용 위고비

⑧ 관련논문 등	-

⑨ 시장규모	국내: 약 6,000억(UBITS) / 해외: 약 160조 (Globalmarket)

⑩ 기타사항	-

(마) 연구과제 : SCD0501

① 구 분	제네릭

② 적응증	MRI 조영제

③ 작용기전	양성자에서 나오는 신호를 측정하는 것으로 주위 양성자의 T1, T2 이완시간에 영향을 주어 진단촬영 시 음영을 조절함으로써 조직 및 혈관 상태를 보다 명확하게 확인할 수 있도록 하는 의약품

④ 제품의 특성	MRI 조영제의 제네릭

⑤ 진행경과	제형개발(처방연구)

⑥ 향후계획	Technical Transfer to Glenmark

⑦ 경쟁제품	Dotarem

⑧ 관련논문 등	-

⑨ 시장규모	국내: 약 2,500억(건강보험심사평가원) / 해외: 약 4.89 billion $(Grand view research, 2017)

⑩ 기타사항	-

(바) 연구과제 : SCD0502

① 구 분	제네릭

② 적응증	MRI 조영제

③ 작용기전	양성자에서 나오는 신호를 측정하는 것으로 주위 양성자의 T1, T2 이완시간에 영향을 주어 진단 촬영 시 음영을 조절함으로써 조직 및 혈관 상태를 보다 명확하게 확인할 수 있도록 하는 의약품

④ 제품의 특성	MRI 조영제의 제네릭

⑤ 진행경과	PV batch 제조 예정

⑥ 향후계획	Technical Transfer to Glenmark

⑦ 경쟁제품	Gadovist

⑧ 관련논문 등	-

⑨ 시장규모	국내: 약 2,500억(건강보험심사평가원) / 해외: 약 4.89 billion $(Grand view research, 2017)

⑩ 기타사항	-

(사) 연구과제 : SCD0504

① 구 분	제네릭

② 적응증	페닐케톤뇨증

③ 작용기전	테트라하이드로비옵테린(BH4) 치료에 반응하는 페닐케톤뇨증 환자에서 결손 된 페닐알라닌수산화효소의 활성을 증가시켜, 손상된 페닐알라닌 대사기능을 회복시킨다. 또한, 테트라하이드로비옵테린(BH4) 결핍증 환자에서 부족한 테트라하이드로비옵테닌(BH4)을 보충하여 저하된 페닐알라닌수산화효소의 활성을 정상화시킨다.

④ 제품의 특성	페닐케톤뇨증 제네릭

⑤ 진행경과	제형개발(처방연구) 및 제제안정성 진행 중

⑥ 향후계획	Technical Transfer to Glenmark

⑦ 경쟁제품	KUVAN

⑧ 관련논문 등	-

⑨ 시장규모	국내: 약 5억(IMS) / 해외: 약 0.45 billion $(GlobalData, 2018)

⑩ 기타사항	희귀의약품

② 연구개발 완료 실적

구분	품목	적응증	판매승인(일자)	현재현황	비고

바이오	바이오시밀러	SCD411	습성황반변성, 당뇨병성황반부종	2025년	주요 국가 수출 및 판매(캐나다, 유럽, 한국)	-

화학합성	개량신약	로스텔정 복합제	본태고혈압, 고콜레스테롤혈증	2015년 09월 25일	한국 판매중	-

로제로우정	고콜레스테롤혈증	2016년 10월 12일	한국 판매중	-

에스헤파정	HIV-1 감염, 만성B형간염	2017년 10월 30일	한국 판매중	-

다포가플러스정	당뇨병환자의 혈당조절	2022년 01월	한국 판매중	-

타리에스 서방정	다년성 알레르기성 비염	2018년 10월 19일	한국 판매중	-

제네릭	페록스정	만성적 고요산혈증	2015년 10월 29일	한국 판매중	-

에스알비D정	위궤양, 위염, 십이지장궤양, 졸링거-엘리슨 증후군 등	2016년 08월 12일	한국 판매중	-

에이트윈정	본태성 고혈압	2016년 12월 27일	한국 판매중	-

콜리스주	방광염, 신우신염	2012년 02월 16일	한국 판매중	-

바로낙점안액 (다회용)	안염증	2019년 10월	한국 판매중	-

디쿠아론점안액 (다회용)	안구건조증	2019년 08월	한국 판매중	-

다포가정	제2형 당뇨병환자의 혈당조절	2023년 01월	한국 판매중	자사제조

다포가듀오서방정	제2형 당뇨병환자의 혈당조절	2023년 01월	한국 판매중	-

올로텐하이점안액 (다회용)	안염증	2020년 04월	한국 판매중	-

레보스타1.5%점안액 (다회용)	항생제	2020년 02월	한국 판매중	-

텔리아정	제2형 당뇨병 환자의 혈당조절	2020년 11월	한국 판매중	-

텔리아엠서방정	제2형 당뇨병 환자의 혈당조절	2022년 04월	한국 판매중	-

타리에스비정	알레르기성 비염	2019년 12월	한국 판매중	-

로수틴정	고콜레스테롤혈증, 복합형 고지혈증	2023년 04월	한국 판매중	자사제조

미르텔정	본태성 고혈압	2023년 05월	한국 판매중	자사제조