삼천당제약 분기보고서 (2018.03)
II. 사업의 내용

(1) 사업부 문 정보 [지배회사의 개요] 당사는 1943년 의약품 제조업 및 판매업을 사업목적으로 하여 설립되었으며, 1985년경기도 화성시 향남제약단지내에 KGMP공장을 준공하여 항생제, 순환기질환치료제,소화기질환치료제 및 안약류 등 처방위주의 전문의약품을 생산ㆍ판매하고 있습니다 [종속회사의 개요] 당사의 종속회사는 점안제 및 안과용제 제조 전문기업으로 충청북도 청주시 흥덕구오송읍 오송생명과학단지 내에 생산시설을 두고 있습니다. 오송공장에서는 일회용 점안제 및 안과용제 생산과 더불어 개발부내에 제품개발팀에서 품질개선과 연구개발을 함께 진행하고 있습니다. 가. 주요재무정보 - 연결기준 (2018년 1분기) 총매출액 : 408억 (전년 동기 대비 4.5% 증가) 영업이익 : 66억 (전년 동기 대비 6.6% 감소) 법인세비용차감전순이익 : 64억 (전년 동기 대비 4.7% 감소) 당기순이익 : 52억 (전년 동기 대비 10.0% 감소) 지배지분 당기순이익 : 34억 (전년 동기 대비 5.4% 감소) - 별도기준 (2018년 1분기) 총매출액 : 306억 (전년 동기 대비 4.9% 증가) 영업이익 : 32억 (전년 동기 대비 4.2% 감소) 법인세비용차감전순이익 : 36억 (전년 동기 대비 3.7% 감소) 당기순이익 : 27억 (전년 동기 대비 3.4% 감소) (2) 산업의 특성 가. 제약산업의 특 성 제 약 산업은 인간 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 국민 건강과 직결된 산업으로 타 산업분야와 비교시 다음과 같은 독특한 특성을 가지고 있습니다. ① 첨단기술 및 지식집약 산업 제약산업은 기술집약도가 높은 첨단기술산업의 한 분야로서 연구에서부터 원료 및완제의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업으로 제조공정이 여러 단계로 이루어져 기술내용이 고난도이기 때문에 모방이 어려운 고도의 정밀화학산업입니다. 또한 생물, 미생물, 화학 등 기초과학과 약학, 의학, 통계 등의 융 ㆍ 복합적 산업특성을 가지고 있으며 여러 관련분야의 지식과 기술이 집약되어 특허기술의 보호 장벽이 높고 신의약품 개발이 어렵기 때문에 기술우위에 따른 독점력이 강한 산업입니다.② 국가의 규제 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 정밀 화학산업으로 우수 의약품 개발 및 접근성 제고를 통해 질병으로 인한 사회적 비용의 감소 등 국민건강증진 및 건강권 확보와 직결된 산업입니다. 따라서 의약품 허가 ㆍ 제조 ㆍ 유통 등 안정성 ㆍ 유효성 확보, 약가규제, 지적재산권 보장 등 정부 규제 및 정책의 역할이 큰 산업분야입니다.③고부가가치 산업 제약산업의 신약 개발은 차별화된 R 경쟁력 및 고도의 기술개발을 위해 10~15년의 오랜 기간과 대규모 투자를 필요로 하고 신약개발 실패율이 높은 반면, 개발 성공시 신약 개발에 대한 특허를 취득함으로써 오랜 기간 다른 제품의 위협 없이 안정이며 막대한 수익창츨이 가능하므로 고부가가치를 창출할 수 있는 미래 신성장 동력산업입니다. ④ 정보의 비대칭성 수요자는 의약품의 성분 및 효능에 대한 전문적인 지식이 부족하고, 전문의약품의 경우 대중광고를 제한하고 있습니다. 즉, 공급자가 수요자보다 더 많은 정보를 보유하고 있기 때문에 최종구매자는 합리적 선택의 제한을 받습니다.⑤ 비탄력적 산업 의약품의 경우 생명 및 건강과 직접관련이 되어 있기 때문에 가격이 높아지더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성을 가지고 있습니다. 일반의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받는 편이나, 전문의약품의 경우 의약품의 특성상 안정적인 성장을 하고 있으며, 타 산업이 비해 경기 변동에 큰 영향을 받지 않습니다.⑥ 내수 완제품 중심의 산업 우리나라 제약산업은 국내 생산에 기반을 둔 내수 완제품 중심입니다. 우리나라 의약품 생산액은 약 18.8조 원으로 이 가운데 수출은 3.6조원에 불과합니다. 특히 신약 개발에 투자하기 보다는 원료의 합성을 통한 최종 완제 의약품 생산이 대부분이었습니다. 2016년 완제의약품 생산 실적은 16.3조원, 원료의약품 생산 실적은 2.5조원으로 완제의약품 비중이 86.8%(15년 87.5%)에 달합니다. 나. 제약산업의 발전 국내제약산업은 우리나라 최초의 근대적 조약인 강화도 조약 이후 서양의 의 ㆍ약 학이 본격적으로 도입되었습니다. 1897년 우리나라 최초의 제약기업인 동화약방의 설립 이후, 현대적 기업형태의 제약기업이 연이어 등장하였으며, 한약에서 양약위주로 산업이 빠르게 재편되었습니다. 1950년대 종전 이후 약사법 제정으로 약사제도 및 약무행정의 틀이 잡히기 시작하였고, 정부는 강력한 수입대체공업화 정책을 펼치기 시작하여 1960년대 본격적인 완제의약품 생산과 원료의약품 국산화 생산기반을 구축하였습니다. 1980년대 중반 국내 제약업계는 외국기업의 특허를 침해하지 않는 우회전략으로 제네릭의약품을 개발하는 전략에 치중하였으나, 1987년 물질특허 제도 도입 이후 단기적으로 전략적 제휴와 인수 ㆍ 합병으로 마케팅력과 제품력을 강화하고, 장기적으로는연구 ㆍ 개발투자를 늘려 신약개발을 본격화 하였습니다. 1999년 선플라주(항암제)를 시작으로 2017년 8월 현재 총 29개의 신약을 개발했습니다. 1999년 이후 2016년까지 17년간 매해 1.7개씩의 신약을 배출해내며 글로벌 제약강국으로 점점 다가서고 있습니다. 특히 한국을 넘어 미국과 유럽 등 의약선진국 시장에 진출한 한국 의약품이 10개를 넘어섰습니다. 또 2009년 아모잘탄(항고혈압제) 이후 58개의 개량신약을 보유하고 있습니다. 현재 정부는 혁신형 제약기업 인증 및 육성지원을 통해 제약산업의 구조적 선진화 및 글로벌 진출역량을 강화하는 정책을 지속적으로 추진하고 있으며, 글로벌 경쟁 상황에서 R 제품의 판매에 이르기까지 제약산업의 경쟁력 확보를 위해 필요한 정책을 꾸준히 개발하고 추진해 나가고 있습니다. (3) 산업의 동 향 가. 세계시장 동향 2016년 기준 세계 의약품 시장은 1조 1,042억 달러 규모로 최근 7년간(2010년~16년) 연평균 5.2%의 성장추이를 보이고 있습니다. 2010년 이후 매년 성장이 감소하여 2012년 최저 성장(2.6%)을 기록한 이후 차츰 회복세에 있으며, 2016년은 전년대비 4.9%의 성장률을 달성하였습니다. 이러한 세계 의약품 시장의 급격한 확대는 최근의 산업 환경 변화에 따른 영향으로 볼 수 있습니다. 세계적인 인구고령화 추세에 따라 치매, 중풍, 파킨슨병 등 노인성질환에 대한 치료 수요가 빠르게 증가하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)는 2020년 경 고혈압, 당뇨, 관절염 등 만성질환이 전 세계 질병의 70%를 차지할 것이라는 전망을 내놓은 바 있으며, 소득증대 및 생활패턴의 변화 등 삶의 질 향상으로 인해 건강증진 및 유지를 위한 의료분야의 지출이 크게 확대되고 있습니다. 2016년 지역별 의약품 시장 규모는 북미지역의 시장점유율이 3,822억 달러로 전체 시장의 34.6%를 차지하며 여전히 부동의 1위를 기록하고 있으며, 그 뒤로 유럽 3,295억 달러(29.8%), 아시아/퍼시픽 2,908억 달러(26.3%), 라틴아메리카 599억 달러(5.4%) 등 순으로 비중이 높았습니다. 최근 5년간 유럽은 세계시장에서 차지하는 비중이 점차 축소되는 양상을 보이며, 아시아/퍼시픽 및 라틴아메리카 지역의 점유율은 매년 확대되고 있습니다. 특히 아시아/퍼시픽 , 라틴아메리카, 중동/아프리카 지역의 최근 5년간 연평균성장률은 각각 7.9%, 8.0%, 8.4%로 세계시장 성장률인 6.3%를 상회하며 높은 성장을 이어가고 있습니다. 2016년 기준 국가별 제약산업 시장규모 순위는 미국이 3,621억 달러로 1위를 차지하고 있으며, 그 뒤로 중국이 1,060억 달러로 일본을 제치고 처음으로 2위를 기록하였습니다. 다음으로 일본 1,046억 달러, 독일631억 달러, 영국435억 달러 등의 순으로 나타난다. 우리나라는 158억 달러로 13위를 기록하며 세계시장에서 1.4% 비중을 차 지하고 있습니다. 최근 5년간 성장률이 높은 국가로는 중국 15.0%, 브라질 10.6%, 러시아 12.4%, 인도 10.5%, 터키 11.3% 등 대부분 파머징 국가들로 나타났으며, 이들 국가는 경제성장과 더불어 삶의 질이 개선되는 등 건강한 삶에 대한 욕구가 증가하며의약품 수요 가 높아지고 있는 것으로 판단됩니다. 반면 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인 등 주요 유럽지역의 제약 선진국들은 정부의 직간접적인 약가정책 등을 통해 의약품 소비를 통제함에 따라 완만한 성장을 이어가고 있습니다. 나. 국내시장 동향 인구고령화, 만성질환의 증가가 빠르게 진행되면서 국내 의약품 시장은 양적, 질적으로 빠르게 성장해왔습니다. 그러나 의료수요의 폭발적인 증가는 건강보험의 재정부담으로 이어지고 있습니다. 정부는 2006년 ‘약제비 적정화 방안’을 시작으로 본격적인 약가규제 정책을 시행하고 있으며, 2011년 ‘약가제도 개편 및 제약산업 선진화 방안’을 마련하였고 2012년 4월부터 가장 큰 폭의 약가인하 정책을 시행하였다. 이로 인해 2012년 이후 국내 의약품 시장은 고령인구의 증가 등으로 의약품 수요는 증가하였지만 정부의 약가규제 등 보험약가의 감소로 이어져 최근까지 국내 의약품시장의 성장은 다소 정체된 것으로 나타났습니다. 최근 과학기술의 발전은 인간의 기대수명을 연장시켜왔고, 기대수명의 연장은 다시 의약품 등 보건산업 신의료기술에 대한 수요를 증가시키고 있습니다. 이처럼 전 세계적으로 증가하는 의약품에 대한 수요로 인해 제약산업은 IT 시대 이후 새로운 국가성장동력산업으로 전 세계의 주목을 받고 있는 상황인데, 우리나라의 경우 초고령사회 도달 속도가 세계에서 가장 빠른 만큼, 그에 따라 의약품 및 제약산업의 중요성이 더욱 커지고 있습니다. 2016년 기준 우리나라 제약산업 시장규모는 21조 7,256억 원으로 전년 대비 12.9% 증가 하였으며 , 2012년~16년 동안 연평균 3.3%로 시장규모가 확대되고 있습니다. 이는 약 1,200조에 달하는 전세계 의약품 시장의 1.4%를 차지하고 있습니다. 2016년 국내 의약품 총 생산액은 18조 8,061억 원으로 전년(16조 9,696억 원)에 비해 10.8% 증가하였으며 최근 5년간 연평균 4.6% 증가하며 성장을 이어가고 있습니다. 2016년 완제의약품 생산액 기준 전문의약품은 13조 6,581억 원, 일반의약품은 2조 6,743억 원을 생산하며 전년 대비 각각 10.0%, 9.9% 증가하였습니다. 2016년 전문의약품 생산비중은 83.6%로 전문의약품 위주의 생산이 주를 이루고 있으며, 2012년 이후 83%대의 비중을 유지하고 있습니다. 2016년 국내 의약품 생산은 국내총생산에서 1.15%(제조업 GDP 대비 4.31%) 비중을차지하고 있으며 전년 대비 0.07%p 증가(0.3%p 증가)하였습니다. 국내총생산 및 제조업 GDP 증가율과 비교해 의약품 생산은 16조 원대에 머물며 정체되어 있었으나, 2016년 생산이 큰 폭으로 증가하며 GDP 대비 의약품 생산 비중이 다소 높아졌습니다. 2016년 말 기준 의약품 제조업체수는 848개로, 이 중 생산실적이 있는 의약품 생산업체 개수는 총 599개이며, 2015년 대비 2개 증가하였습니다. 599개 생산업체중 완제의약품 353개소, 원료의약품 246개소 입니다. 우리나라의 의약품 교역량(수출+수입)은 해마다 증가하고 있습니다. 2012년부터 2016년 동안 수출은 연평균 10.7% 증가, 수입은 2.1% 증가하며 의약품 수출은 매년 지속적으로 증가하고 있으나 수입이 여전히 많아 무역수지는 25억 1,593만 달러 적자를기록하고 있으며 전년 대비 적자폭이 다소 확대되었습니다. 2016년 의약품 수출액은 31억 2,040만 달러로 ‘15년(29억 4,727만 달러)에 비해 5.9% 증가하며 사상 최고액을 달성하였으며 최근 5년간(2012~16년) 연평균 10.7%로 높은 성장을 이어가고 있다. 특히 국내 바이오시밀러 제품 등 완제 의약품의 유럽지역 수출에 힘입어 국내 의약품 수출에 긍정적 효과로 작용한 것으로 나타났습니다. 2016년 의약품 수입액은 56억 3,632만 달러로 ‘15년(49억 5,067만 달러)에 비해 13.8% 증가하였으며, 최근 5년간(2012~16년) 의약품 수입은 연평균 2.1% 증가하였습니다.

※ 제약업체 시장점유율(단위 : 백만원)

구 분	매 출 액

2017년	2016년	2015년

유한양행	1,451,988	1,312,018	1,120,937

한미약품	702,635	687,782	1,113,239

광동제약	688,537	636,318	572,261

대원제약	263,359	238,449	213,001

안국약품	178,849	171,294	195,231

경동제약	175,565	157,011	149,326

삼천당제약	120,421	111,521	100,514

삼일제약	91,524	96,161	87,448

동성제약	82,385	79,721	74,660

대화제약	85,802	81,960	72,191

고려제약	55,402	55,308	47,391

디에이치피코리아	49,808	44,720	38,559

※ 별 도기준 매출액 기준(금감원 공시사이트 참조)

( 4) 산업의 성장성 가. 세계시장 세계 제약시장은 경제성장과 의료수요 증가 등으로 최근 7년간(2009~15년) 연 평균 5.2%씩 성장해 1,200조원 시장을 형성했으며, 향후에도 지속적으로 성장해 오는 2021년에는 1,700조원에 달할 전망입니다. 미국과 유럽, 일본이 전체 시장의 70%대를 차지하고 있으나 이들 국가의 경기 침체 장기화 등에 따라 성장축이 점차 아시아와 중남미 등의 제약산업 신흥 국가들로 이동중에 있습니다. 이른바 파머징 마켓들의 연 평균 성장률은 10%대 이상 고공 행진을 하고 있습니다. 미국,유럽 등 선진시장의 경우 각국의 약제비 억제정책 강화에 따른 제네릭의약품 사용 권장과 글로벌 신약의 잇따른 특허만료 등으로 제네릭의약품의 매출 비중이 증가하는 추세입니다. 오리지널과 비교, 효능과 안전성 등은 동일하고 상대적으로 가격이 저렴하기 때문에 보험정책상 선호되고 있습니다. 미국의 경우 제네릭 의약품의 사용 장려로 2020년에는 전체 처방 의약품 중 92%에 달할 것으로 전망됩 니다. 이러한 제네릭 중심의 의료정책 등으로 미국, 유럽 등 선진시장은 세계시장 성장률을 하회하는 최대 4%의 저성장 추세가 유지될 것으로 예 측됩니다. 아시아/아프리카/호주 및 중남미 지역은 최근 파머징(Pharmerging)국가의 경제성장, 의료 접근성 개선, 의약품 수요 증가 등에 힘입어 높은 성장률을 기록하며 세계시장의 약 2배에 달하는 성장을 이어나갈 것으로 예측됩니다. 중국의 경우 2020년까지 약 14억명에 달하는 전국민을 대상으로 기초의료보험을 제공할 계획이며, 이로인해 2020년 중국의 의약품 시장규모는 1,800억달러에 달할 것으로 예측됩니다. 중국을 제외한 기타 파머징 (Pharmerging) 국가들도 정부의 보건의료 접근성 향상을 위한 노력 및민간 보험시장의 확대에 따라 1인당 의약품 사용량과 소비금액이 지속적으로 증가할것으로 예상됩니다. 또한 기존 제약산업 강국으로 유지해오던 일본 및 유럽 국가들을 제치고 의약품의 거대 수요와 매년 발전하는 의학기술과 결합해 중국, 브라질, 인도 등 제약신흥국들이 급부상하면서 세계 제약시장의 판도가 바뀔 것으로 예측됩니다. 나. 국내시장 국내 의약품 시장구조는 지속적인 기술혁신, 마케팅혁신에 따라 분화와 통합을 이루면서 기술력이 우위인 외자기업과 마케팅력이 강한 일부 대형 제약기업이나 대형 도매상의 성장이 예측되며, 최근에는 제네릭의약품의 높은 성장과 함께 인구 고령화가 급속히 진행되고 있어 제약산업의 지속적인 성장이 예상됩니다. 그러나 국내 제약기업은 GMP 기준 선진화 추진, FTA 체결, 약제비 적정화 방안 시행, 기등재의약품 사업, 비윤리적 영업관행 금지 등 규제 강화 및 대외 환경의 변화에 따른 어려움이 예상되나 이를 통하여 경쟁력을 확보한 기업은 상대적으로 안정적인 성장이 예측됩니다. 정부는 제약산업의 발전이 거대 수익 창출과 함께 삶의 질 향상, 양질의 일자리 창출, 기술경쟁력 향상으로 이어져 국가경쟁력을 강화시키는 핵심적 요인 중 하나라고 판단하고 2020년까지 글로벌 50대 제약사 2개 만들기, 글로벌신약 10개 개발 등을 통해 세계 7대 제약강국으로 도약하기 위해 제약산업 육성지원 특별법 시행과 제약산업 육성지원 5개년 계획 수립, 혁신형 제약기업 인증과 혜택 부여 등을 이어가며 제약산업을 우리나라 미래 먹거리로 육성, 지원하겠다는 의지를 밝히고 있어, 국내 의약품 및 제약산업의 성장성은 더욱 더 커질 것이라 예상됩니다. (5) 경기변동의 특성 제약산업은 타 산업에 비해서 경기변동에 비탄력적인 성향을 보여 왔으며 일반의약품(Over The Counter Drug)의 경우 경기변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받는 편이나 전문의약품(Ethical Drug)의 경우 제품의 특성상 비교적 안정적인 성장이 시현될 것으로 예상됩니다. (6) 국내외 시장여건 인구고령화, 만성질환의 증가가 빠르게 진행되면서 국내 의약품 시장은 양적, 질적으로 빠르게 성장하고 있으나 이에 따른 건강보험의 재정부담으로 인해 정부는 약가규제 정책을 시행하고 있습니다. 고령인구 증가로 인한 의약품 수요는 증가하였지만 보험약가의 감소로 인하여 국내 의약품 시장의 성장은 정체된 상태입니다. 이로 인한내수시장 매출 부진을 만회하기 위해 제약기업들은 의약품 해외 수출을 늘리고 있으며, 정부도 내수 중심에서 글로벌 전환 움직임을 지속화하고 제약산업 성장세를 견인하기 위해 적극적인 육성정책을 펴고 있습니다. (7) 회사의 경쟁상 강점 당사는 2013년 국내 일회용 점안제 생산 1위 업체 디에이치피코리아와를 인수하여 안과용 치료제 전문 업체로의 입지를 구축하였습니다. 디에이치피코리아의 일회용 생산라인을 통해 당사의 다회용 점안제 제품을 일회용으로 다각화 하였으며, 비안과품목에 대해서도 대학 및 바이오 벤처 등과의 연계를 통해 지속적인 신규 육성 제품 연구 및 개발에 주력하고 있습니다. 당사는 2015년 영국 MHRA로부터 무균점안제 완제의약품 제조 및 품질관리기준에 대해 EU GMP(유럽우수의약품 제조관리기준) 인증을 국내 최초로 획득하였습니다.이번 EU GMP 획득으로 국내 시장을 넘어 국제적 수준의 경쟁력까지 확보하게 되었습니다. 2016년 12월 미국 Breckenridge Pharmaceutical Inc.(BPI)사와 안과용 제네릭 7품목 수출을 위한 계약을 체결함으로써 선진해외시장 진출에 대한 첫 발을 내딛었으며, 2018년 2월 미국 Glenmark, 독일 Omnivision과 점안제 수출 계약을 체결함으로서 글로벌 제약기업으로 도약하고 있습니다. 당사는 또한 품질향상을 위하여 꾸준한 투자를 하고 있으며, 2018년 4월 독일 보건성(BGV)으로부터 EU-GMP 재인증을 획득하였으며, 현재 미국 cGMP 인증 실사에 대한 준비를 하고 있습니다.

2. 주요 제품, 서비스 등 (1) 주요 제품 등의 현황 당사 및 종속회사는 의약용 약제품 제조 판매를 지배적 단일사업부문만으로 영위하는 업체입니다. 각 제품별 매출액 및 총 매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다. 가. 품목별 매출액

(단위 : 천원, %)

사업부문	매출유형	품 목	구체적 용도	주요상표등	매출액	비율

의약품	제품	항 생 제	폐혈증, 호흡기	크라목스	722,002	1.7%

하기도감염증 외	파클	347,723	0.8%

기 타	2,596,202	6.2%

소 계	3,665,927	8.7%

순 환 기질 환치 료 제	동맥경화,협심증 치료제	아토로우	438,768	1.0%

심근성허혈증 치료제	지텐션	339,844	0.8%

기 타	4,130,243	9.8%

소 계	4,908,855	11.7%

호 흡 기질 환치 료 제	급,만성기관지염 치료제	소담	152,905	0.4%

알레르기성비염 치료제	타리에스	507,152	1.2%

기 타	1,989,118	4.7%

소 계	2,649,175	6.3%

소화기계용 제	위,십이지장궤양 치료제	라니티딘	183,022	0.4%

위염.소화불량 치료제	모푸렌	194,387	0.5%

기 타	2,267,740	5.4%

소 계	2,645,149	6.3%

안 과용 제	건성질환,각막염 치료제	하메론	6,632,685	15.8%

건성질환,각막염 치료제	티어린프리	4,199,213	10.0%

기 타	11,134,411	26.5%

소 계	21,966,309	52.4%

소 염 제	현전정맥염 치료제	바로타제	376,533	0.9%

만성괄절루마티스 외	록소펜	292,716	0.7%

기 타	617,802	1.5%

소 계	1,287,051	3.1%

기 타 제 품	939,765	2.2%

제 품 합 계	38,062,231	90.7%

상 품	3,883,374	9.3%

전 체 합 계	41,945,605	100.0%

연 결 조 정	-2,375,401	-5.7%

총 합 계	39,570,204	94.3%

나. 주요 제품 등의 가격변동추이(단위 : 원)

품 목	상 표 명	구 분	제75기 1분기	제74기	제73기

항 생 제	크라목스듀오시럽50ml	내 수	74	74	74

파클캡슐(캅셀제)	내 수	396	398	398

네틸마이신150mg(주사제)	내 수	2,965	2,973	2,973

순 환 기질 환치 료 제	아토로우10mg(정제)	내 수	556	556	556

지텐션2.5mg(정제)	내 수	334	334	334

지텐션5mg(정제)	내 수	563	563	563

소화기계용 제	라니티딘150mg(정제)	내 수	234	242	242

모푸렌정	내 수	94	94	94

안 과용 제	오푸스5ml(점안제)	내 수	445	445	445

하메론0.9ml(점안제)	내 수	375	375	375

소 염 제	록소펜정(정제)	내 수	114	114	114

바로타제(정제)	내 수	64	64	64

※ 상기 각 품목의 수량최소단위는 정제 1정,점안제 1병, 주사제 1바이알ㆍ1엠플이며, ( )내의 $금액은 수출당시의 환율을 적용한 금액입니다. 상기 도표에 제시된 각 제품별 내수 및 수출의 판매가격은 단순평균가격을 적용하였습니다. 내수 및 수출가격은 매출액을 매출수량으로 나누어 계산하였습니다.

주요 제품의 가격변동원인은 보건복지부가 승인하는 보험약가의 변동, 수입원재료에 적용되는 환율변동, 시장에서의 가격경쟁력, 생산량에 따른 생산원가의 변동 등이작용합니다.

3. 주요 원재료 (1) 주요 원재료 등의 현황

(단위 : 천원, %)

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입액	비 율	비고

의약품	원재료	COLINE SODIUM METHANESULFONATE	항생제 원료	504,491	23.2%	-

EPINASTINE HCL	호흡기계 원료	189,614	8.7%	-

LOXOPROFEN SODIUM HYDRATE	소염제 원료	133,000	6.1%	-

국 내 계	1,522,505	69.9%	-

수 입 계	656,002	30.1%	-

합 계	2,178,507	100.0%	-

(2) 주요 원재료 등의 가격변동추이(단위 : 원/KG)

품 목	구분	제75기 1분기	제74기	제73기

Cefmetazole	국내	1,380,000	1,380,000	1,380,000

Netilmycin Sulfate	수입	1,889,899	1,889,899	1,889,899

Gliclazide	수입	160,000	160,000	160,000

Sodium Hyaluronate	수입	12,600,000	12,600,000	12,600,000

Domperidone Maleate	국내	123,000	123,000	123,000

Diclofenac-B-dimethyl Amino	국내	180,000	180,000	180,000

※ 주요 원재료 가격 산출기준은 다음과 같습니다. ① 산출대상 : 주요제품의 원재료를 대상으로 함. ② 산출단위 : 각 품목별 1KG당 금액임. ③ 산출방법 : 각 품목별 연간 총매입액을 총매입중량으로 나누어서 산출함.※ 주요 가격변동원인은 거래선의 단가인상 및 인하, 환율변동 등이 원인으로 작용됩 니다.

4. 생산 및 설비 (1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거 [삼천당제약(주)] 제품의 생산은 경기도 화성공장에서 이루어지고 있으며, 당사의 2018년 1분기 가동일은 52.5일, 1일 평균가동시간은 7.5시간, 월평균 가동일수는 17.5일입니다. 2018년 1분기 생산능력은 설비시간당 평균생산량*1일 평균가동시간*월 평균가동일수*3개월의 방법으로 산출하고 있습니다. 품목별 연간생산능력 및 생산능력 산출근거는 아래와 같습니다. 가. 생산능력

(단위 : 천개)

사업부문	품 목	사업소	제75기 1분기	제74기	제73기

수 량	수 량	수 량

의약품	정 제	공장	92,531	370,125	370,125

캡 슐 제	25,200	100,800	100,800

점 안 제	4,043	16,170	16,170

앰 플 주 사 제	-	14,700	14,700

내/외용액제	2,237	8,948	8,948

합 계	124,011	510,743	510,743

※ 보고서 작성 기준일 현재 앰플주사세 설비는 철수하였습니다. 당사 앰플주사제 제품은 위탁전환 하였습니다. ※ 상기표에서 각 품목의 수량 단위

구 분	정제	캡슐제	점안제	앰플주사제	내/외용액제

단 위	1정	1캡슐	1개(5ML)	1앰플	12ML

나. 생산능력의 산출근거① 산출방법 등

1) 산출기준

◆ 일일 생산능력 산출 : 절대Loss시간을 공제한 7시간 30분의 생산능력 ※ 절대Loss = 기계준비(ON, OFF), 예열시간 등 30분 ◆ 월간 생산능력 산출 : 절대Loss시간을 공제한 17.5일간의 생산능력 ※ 절대Loss = 근무일수 20일중 기계교체 및 청소등 2.5일

2) 산출방법

제 형	구 분	제75기 1분기	제74기	제73기

정 제	시간당생산량(단위:정)	235,000	235,000	235,000

1일 생산시간	7.5시간	7.5시간	7.5시간

월평균 작업일수	17.5 일	17.5 일	17.5 일

분기 생산능력(단위:천정)	92,531	370,125	370,125

캡 슐 제	시간당생산량(단위:캡슐)	64,000	64,000	64,000

1일 생산시간	7.5시간	7.5 시간	7.5 시간

월평균 작업일수	17.5 일	17.5 일	17.5 일

분기 생산능력(단위:천캡슐)	25,200	100,800	100,800

점 안 제	시간당생산량(단위: 개, 5ml)	10,267	10,267	10,267

1일 생산시간	7.5시간	7.5 시간	7.5 시간

월평균 작업일수	17.5 일	17.5 일	17.5 일

분기 생산능력(단위:천개)	4,043	16,170	16,170

앰 플 주 사 제	시간당생산량(단위:앰플)	-	9,333	9,333

1일 생산시간	-	7.5 시간	7.5 시간

월평균 작업일수	-	17.5 일	17.5 일

분기 생산능력(단위:천앰플)	-	14,700	14,700

내/외 용 액 제	시간당생산량(단위:12ml)	5,681	5,681	5,681

1일 생산시간	7.5시간	7.5 시간	7.5 시간

월평균 작업일수	17.5 일	17.5 일	17.5 일

분기 생산능력(단위:천개)	2,237	8,948	8,948

※ 보고서 작성 기준일 현재 앰플주사세 설비는 철수하였습니다. 당사 앰플주사제 제품은 위탁전환 하였습니다. ② 평균가동시간

1일 평균 가동시간	월평균 가동일수	분기 가동일수	분기 가동시간

7.5시간	17.5일	52.5일(17.5일×3월)	393.75시간 (52.5일 ×7.5시간)

[(주)디에이치피코리아] 가. 생산능력

(단위: 천개)

사업부문	품목	사업소	제9기 1분기	제8기	제7기

수량	수량	수량

의약품	점안제	오송공장	63,210	252,840	252,840

합 계	63,210	252,840	252,840

나. 생산능력의 산출근거 ① 산출방법

구 분	2015년 3분기 ~ 현재

3대 line

3호기	2호기	1호기

조제탱크	500리터(single)	600리터(single)	400리터

충진주기	1.5일	3일	2일

1 batch 생산량	530,000	700,000	450,000

월 충진회수	19회	8회	12회

조제탱크당
월 생산능력	10,070,000	5,600,000	5,400,000

월 생산능력	21,070,000관

1분기 생산능력	63,210,000관

연 생산능력	252,840,000관

② 산출근거

연도	생산능력 산출 식

2016년	분기 생산능력 63,210,000관×4분기 = 252,840,000관

2017년	분기 생산능력 63,210,000관×4분기 = 252,840,000관

2018년 1분기	분기 생산능력 63,210,000관×1분기 = 63,210,000관

(2) 생산실적 및 가동률 [삼천당제약(주)] 당사의 2018년 1분기 생산실적은 106,798천개로 2017년 1분기 91,065천개 대비 17.3% 증가하였습니다. 한편 2018년 1분기 평균가동률은 86.2%입니다. 품목별 연간 생산실적 및 평균가동률은 아래와 같습니다.

가. 생산실적(단위 : 천개)

사업부문	품 목	사업소	제75기 1분기	제74기	제73기

수 량	수 량	수 량

의약품	정 제	공 장	80,567	304,336	307,201

캡 슐 제	20,971	74,978	63,775

점 안 제	4,896	19,847	18,294

앰 플 주 사 제	-	2,027	4,344

내/외용액제	364	9,309	7,377

합 계	106,798	410,497	400,991

※ 보고서 작성 기준일 현재 앰플주사세 설비는 철수하였습니다. 당사 앰플주사제 제품은 위탁전환 하였습니다. ※ 당사 내용액제 제품의 위탁생산으로 인하여 내/외용액제 2018년 1분기 생산실적은 전년도 1분기 대비 감소하였습니다.

구 분	정제	캡슐제	점안제	앰플주사제	내/외용액제

단 위	1정	1캡슐	1개(5ML)	1앰플(2ML)	12ML

나. 당해 사업연도의 가동률(단위 : 시간)

사업소(사업부문)	분기가동가능시간	분기실제가동시간	평균가동률

의 약 품	393.75시간	339.41시간	86.2%

합 계	393.75시간	339.41시간	86.2%

※ 산출식 실제가동시간 = 분기가동가능시간 * 평균가동률 평균가동률 = 생산실적 총수량/생산능력 총수량

[ (주)디에이치피코리아] 종속회사의 2018년 1분기 생산실적은 59,692천관으로 2017년 1분기 63,210천관 대비 5.5% 감소하였습니다. 품목별 분기생산실적 및 평균가동률은 아래와 같습니다. 가. 생산실적

(단위: 천개)

구 분	제9기 1분기	제8기(2017년)	제7기(2016년)

수량	수량	수량

점안제	생산능력	63,210	252,840	252,840

생산실적	59,692	240,255	212,652

가동률	94.4%	95.0%	주1) 84.1%

주1) 제7기 일부 시설물을 EU-GMP 기준에 적합하도록 변경 및 업그레이드를 위해 2016년 2월 공장가동을 일시 중단하여 가동률이 일시적으로 하락 하였습니다.

(3) 생산설비의 현황 [삼천당제약(주)] 당사의 본사는 경기도 화성 향남제약공단에 위치하고 있으며, 서울에 서울 사무소가소재하고 있습니다. 본점 및 서울사무소는 자가로 보유하고 있습니다. 주요 자산항목별 세부사항은 아래와 같습니다.

[자산항목 : 토지] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분면적(㎡)	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비 고(공시지가 : 천원)

증가	감소

공장	자가보유	경기도	13,210.7	1,717	-	-	-	1,717	310

서울	자가보유	서울	904.4	9,932	-	-	-	9,932	11,110

합 계	11,649	-	-	-	11,649	-

[자산항목 : 건물] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분면적(㎡)	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고(공시지가 : 천원)

증가	감소

공장	자가보유	경기도	11,541.2	9,665	-	-	232	9,433	-

서울	자가보유	서울	3,911.4	1,861	-	-	37	1,824	-

합 계	11,526	-	-	269	11,257	-

※ 공시지가 평균액으로 기재

[자산항목 : 구축물,기계장치,차량운반구,공구와기구,집기비품,건설가계정] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

공장외	자가보유	경기도	구축물	743	-	-	32	711	-

소 계	743	-	-	32	711	-

자가보유	경기도	기계장치	4,462	23	29	192	4,264	-

소 계	4,462	23	29	192	4,264	-

자가보유	경기도	차량운반구	41	-	-	3	38	-

소 계	41	-	-	3	38	-

자가보유	경기도	공구와기구	2,835	43	148	117	2,613	-

소 계	2,835	43	148	117	2,613	-

자가보유	경기도	집기비품	286	8	-	15	279	-

서울외	274	9	-	16	267	-

소 계	560	17	-	31	546	-

자가보유	경기도	건설가계정	-	227	-	-	227	-

소 계	-	227	-	-	227	-

합 계	8,641	310	177	375	8,399	-

[(주)디에이치피코리아] 종속회사의 본사는 충청북도 청 주시 흥덕구 오송읍 오송생명과학국가산업단지에 위치하고 있으며, 서울에 서울 사무소가 소재하고 있습니다. 본점 및 서울사무소는 자가로 보유하고 있습니다. 주요 자산항목별 세부사항은 아래와 같습니다.

[자산항목 : 토지] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비 고

면적(㎡)	증가	감소	(공시지가 : 천원)

공장	자가보유	충청북도	10,521.00	1,558	-	-	-	1,558	193 / ㎡

서울	자가보유	서울	91.47	414	-	-	-	414	3,430 / ㎡

-	자가보유	강원도	60.53	22	-	22	222 / ㎡

합 계	1,994	0	0	0	1,994	-

[자산항목 : 건물] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비 고

면적(㎡)	증가	감소	(공시지가 : 천원)

공장	자가보유	충청북도	7,463.52	12,433	-	-	91	12,342	-

서울	자가보유	서울	363.15	532	-	-	4	528	-

-	자가보유	강원도	70.48	138	-	-	1	137	-

합 계	13,103	0	0	96	13,007	-

[자산항목 : 구축물,기계장치,차량운반구,공구와기구,집기비품,임차자산,건설가계정] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

공장외	자가보유	충청북도	구축물	293	-	-	19	274	-

서울	-	-	-	-	-	-

소 계	293	-	-	19	274	-

자가보유	충청북도	기계장치	10,652	21	-	2,297	8,377	-

서울	-	-	-	-	-	-

소 계	10,652	21	-	2,297	8,377	-

자가보유	충청북도	차량운반구	24	33	-	14	43	-

서울	-	-	-	-	-	-

소 계	24	33	-	14	43	-

자가보유	충청북도	비품	371	12	-	98	285	-

서울	-	-	-	-	-	-

소 계	371	12	-	98	285	-

자가보유	충청북도	금형	1	-	-	-	-	-

서울	-	-	-	-	-	-

소 계	1	-	-	-	-	-

자가보유	충청북도	공구기구	289	376	-	89	576	-

서울	-	-	-	-	-	-

수원	-	460	-	37	423	중앙연구소

소 계	289	836	-	126	999	-

자가보유	충청북도	건설중인자산	45	1,162	902	-	305	-

서울	-	-	-	-	-	-

소 계	45	1,162	902	-	305	-

합 계	11,675	2,064	902	2,554	10,283	-

(4) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등 [삼천당제약] 가. 진행중인 투자

(단위 : 백만원)

사업부문	구 분	투자기간	투자대상자산	투자효과	총투자액	기투자액	향후투자액	비고

의약품	자동 캡슐충진기	2017.12~2018.05	기계장치	생산성 향상 및 품질관리	217	58	159	-

의약품	점비제 조제탱크	2018.01~2018.12	기계장치	생산설비 증설	640	137	503	-

의약품	ESS 설치	2018.02~2018.06	기계장치	전력비 절감 및 예비전력 확보	755	227	528	-

합 계	-	1,612	422	1,190	-

나. 향후 투자계획(단위 : 백만원)

사업부문	계획명칭	투자총액	연도별 예상투자액	투자효과	비고

자산형태	금 액	제74기	제75기	제76기

의약품	점비제 조제탱크	기계장치	640	640	-	-	생산설비 증설	-

ESS 설치	755	755	-	-	전력비 절감 및 예비전력 확보	-

합 계	1,395	1,395	-	-	-	-

※ 2017사업년도말 기준 향후 1년내 투자개시를 결정한 계획에 대해서만 기재하였음

[(주)디에이치피코리아]

가. 설비의 신설, 매입계획 등(단위 : 백만원)

구 분	설비 능력	총소요자 금	전기지출액	착공일	준공완료일	진척율	비 고

증축 및 유틸리티	보관소 : 1,155㎡생산동 : 426.6㎡	5,160	5,160	2014.04	2015.06	100%	1회용 점안제제조설비 증설

기 계 장 치	연간 1.2억관 생산가능	5,607	5,607	2013.12	2015.06	100%

소 계	-	10,767	10,767	-	-	-	-

5. 매출 당사 및 종속회사의 매출은 제품과 상품으로 크게 구분되나 제품매출이 91% 정도를차지합니다. 제품은 제제별로 항생제,순환기질환치료제,소화기계용제, 안과용제,소염제 등으로 구분이 됩니다. 당사 및 종속회사 매출의 세부내역은 아래와 같습니다. (1) 매출실적

(단위 : 천원)

사업부문	매출유형	제 제	품 목	제75기 1분기	제74기	제73기

의약품	제 품	항 생 제	크 라 목 스	수출	-	19,411
($18,194)	-

내수	722,002	3,209,343	3,751,332

파 클	내수	347,723	1,421,602	1,556,245

기 타	수출	100,218
($94,279)	686,172
($642,183)	101,837
($84,512)

내수	2,495,984	11,091,280	12,015,335

소 계	수출	100,218
($94,279)	705,613
($660,378)	101,837
($84,512)

내수	3,565,709	15,722,225	17,322,912

순 환 기질 환치 료 제	아 토 로 우	내수	438,768	2,012,396	1,991,558

지 텐 션	내수	339,844	1,254,997	1,267,321

기 타	수출	8,541
($8,035)	13,737
($12,857)	27,543
($22,858)

내수	4,121,702	15,009,833	12,949,273

소 계	수출	8,541
($8,035)	13,737
($12,857)	27,543
($22,858)

내수	4,900,314	18,277,226	16,208,152

호 흡 기질 환치 료 제	소 담	수출	-	19,796
($18,526)	28,108
($23,326)

내수	152,905	595,820	706,316

타 리 에 스	내수	507,152	3,021,584	3,005,058

기 타	수출	116,557
($109,649)	334,126
($312,706)	109,733
($91,065)

내수	1,872,561	6,282,679	6,348,014

소 계	수출	116,557
($109,649)	353,922
($331,232)	137,841
($114,391)

내수	2,532,618	9,900,083	10,059,388

소화기계
용 제	라 니 티 딘	수출	19,591
($18,430)	61,022
($57,110)	21,018
($17,443)

내수	163,431	897,229	954,869

모 푸 렌	내수	194,387	798,624	730,725

기 타	수출	73,856
($69,479)	294,482
($275,603)	573,876
($476,246)

내수	2,193,884	9,364,849	8,003,268

소 계	수출	93,447($87,909)	294,482
($275,603)	594,894
($493,689)

내수	2,551,702	11,060,702	9,688,862

안 과용 제	하 메 론	수출	65,741
($61,845)	357,841
($334,900)	305,703
($253,695)

내수	6,566,944	23,928,936	21,382,524

티어린프리	수출	-	-	-

내수	4,199,213	16,749,886	15,584,932

기 타	수출	564,826
($531,351)	3,103,938
($2,904,949)	2,615,594
($2,170,618)

내수	10,569,585	44,320,797	37,727,264

소 계	수출	630,567
($593,196)	3,461,779
($3,239,849)	2,921,297
($2,424,313)

내수	21,335,742	84,999,619	74,694,720

소 염 제	바 로 타 제	내수	376,533	1,515,783	1,592,497

록 소 펜	내수	292,716	1,178,767	1,211,650

기 타	수출	58,832
($55,346)	195,321
($182,799)	131,143
($108,832)

내수	558,970	2,602,651	2,903,689

소 계	수출	58,832
($55,346)	195,321
($182,799)	131,143
($108,832)

내수	1,228,219	5,297,201	5,707,836

기 타 제 품	수출	194,471
($182,945)	881,380
($824,876)	912,397
($757,176)

내수	745,294	2,300,331	3,363,024

제 품 계	수출	1,202,633
($1,131,358)	5,906,234
($5,527,593)	4,826,952
($4,005,771)

내수	36,859,598	147,557,387	137,044,894

계	38,062,231	153,463,621	141,871,846

상 품	O.S CARD 외	수출	-	-	-

내수	3,883,374	15,412,231	13,678,446

계	3,883,374	15,412,231	13,678,446

전 체 합 계	수출	1,202,633
($1,131,358)	5,906,234
($5,527,593)	4,826,952
($4,005,771)

내수	40,742,972	162,969,618	150,723,340

합계	41,945,605	168,875,852	155,550,292

연 결 조 정	수출	-	(51,428)
(△$48,131)	(73,829)
(△$61,269)

내수	(2,375,401)	(9,022,248)	(8,749,438)

합계	(2,375,401)	(9,073,676)	(8,823,267)

총 합 계	수출	1,202,633
($1,131,358)	5,854,806
($5,479,462)	4,753,123
($3,944,502)

내수	38,367,571	153,947,370	141,973,902

합계	39,570,204	159,802,176	146,727,025

※ ( )내의 $금액은 수출 당시의 환율을 적용한 금액임.

(2) 판매경로 및 판매방법 등가. 판매조직

기준사업년도 : 2018년 03월 31일 현재 (단위 : 천원, %)

구분	품 목	판 매 경 로	판매경로별 매출액	비율

내수	하메론 외	거래처 주문 => 영업관리팀 접수 및 입력 => 물류팀 => 거래처 =>	28,363,984	96.0%

수출	테트졸린점안액 외	거래처 주문 => 해외사업팀 접수 => 물류팀 => 출하 =>	1,169,741	4.0%

나. 판매방법 및 조건

구 분	판 매 방 법	판 매 조 건

직 수 출	외국에 있는 Buyer(직접주문자)를 통한 수출(자가상표부착방식)	ㆍMaster L/C (파키스탄, 캄보디아)ㆍCIF(싱가폴, 홍콩)

간접 수출	국내에 있는 종합상사등 무역전문업체를 통하여판매(자가상표부착방식)	ㆍLocal L/C 결재ㆍFOB(베트남, 라오스, 필리핀)

내수 판매	약국, 도매, 병ㆍ의원, 종합병원 등	ㆍ현금 및 외상판매ㆍ외상판매된 제품의 대금회수방법은 1~4개월 사이에 현금과 어음 등으로 결제되며, 현금 대 어음 결재비율은 약33:67정도임

다. 판매전략 의약분업 이후 제약업체간 판촉경쟁이 더욱 치열해지고 있어 당사는 이에 대응하기위해 다음과 같은 전략으로 대응하고 있습니다. ① 학술세미나 강화 및 의ㆍ약사 패널제도 도입 향후 가격, 유대관계, 판촉물 등에 의한 영업은 한계에 달해 제품의 질적 우위에 의한 영업만이 생존할 수 있습니다. 따라서 당사는 당사제품의 질적 우위를 강조 하고, 당사의 약물정보를 지속적으로 알리기 위한 소그룹 세미나를 더욱 활성화하 고 있습니다. 각 지역 단위별로 규모, 환자 수 등을 파악하여 주요 품목제품군에 대해 모니터 요원 처럼 의약사를 관리하여 시장 상황 및 처방성향 등을 파악하여 적극적으로 시장 상황변화에 대처하고 있습니다. ② 미니 소책자를 통한 회사 이미지 및 브랜드 마케팅 강화 당사제품을 의ㆍ약사뿐만 아니라 환자들도 쉽게 이해할 수 있도록 주요제품별 로 미니책자를 제작 배포하여 홍보를 강화하고 있습니다. ③ 각 지점별 APM(Area Product Management)제도 강화 각 지점에 제품군별로 담당 PM을 선정하여 제품의 교육 및 분석과 지역현실에 맞는 판촉전략을 시행하기위한 제도입니다. 당사는 동 제도를 더욱 강화해 나갈 방침입니다. ④ 신제품 개발 강화 의약분업 후 제품 구성력 강화를 위해 미국, 일본 등 외국의 기술제휴를 통한 제 품 확대와 당사 연구진에 의해 생약제제를 이용하여 국내ㆍ외 특허제품인 간질환 치료제의 개발 등 신제품 개발에 주력하고 있습니다. ⑤ 영업사원 교육 강화 기존의 판매/수금 담당자에서 의약정보전달자(MR)로의 역할 변화가 필요하기 때문에 사내ㆍ외 교육을 강화 시키고 있습니다. ⑥ QOL(Quality Of Life)제품군 강화로 틈새시장 공략 생활수준의 향상 및 노인 인구증가로 인한 QOL(Quality Of Life)제품 시장이 확 대되고 있는 추세입니다. 이에 당사는 순환기계제품과 비뇨기계제품 등을 국내ㆍ 해외 업체들과 기술제휴로 신제품개발을 하고 있으며, 적극적인 마케팅 활동으로 틈새시장 공략을 위해 노력하고 있습니다. ⑦ 공동판매전략 당사의 강점인 의원영업에 기존 병원 중심 제품인 오츠카제약의 무코스타, 프레 탈을 2007년부터 공동판매 하였습니다. 당사는 이러한 공동판매전략을 더욱 확 대ㆍ강화할 계획입니다. ⑧ 수출역량 강화 당사는 2014년 영국 MHRA로부터 무균점안제 완제의약품 제조 및 품질관리기준 에 대해 EU GMP(유럽우수의약품 제조관리기준) 인증을 국내 최초로 획득하였습 니다. 이를 통하여 국제적 수준의 품질 경쟁력을 확보 하였으며 해외시장 진출에 대한 역량을 강화하고 있습니다. 6. 시장위험과 위험관리 (1) 위험관리의 개요

연결기업은 금융상품을 운용함에 따라 다음과 같은 위험에 노출되어 있습니다.

① 신용위험② 유동성위험③ 환위험④ 이자율위험

본 주석은 상기 위험에 대한 연결기업의 노출정도 및 이와 관련하여 연결기업이 수행하고 있는 자본관리와 위험관리의 목적, 정책 및 절차와 위험측정방법 등에 대한질적 공시사항과 양적 공시사항을 포함하고 있습니다. (2) 위험관리 개념체계 연결기업은 금융상품 과 관 련하여 신용위험, 유동성위험, 환위험, 이자율위험 등과같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 위험관리는 연결기업의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 연결기업이 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결기업은 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 연결기업의 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 연결기업의 재무부문은 이사회에서승인된 위험관리 정책 및 절차에 따라 연결기업의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있으며,금융위험의 성격과 노출정도를 분석한 주기적인 내부위험보고서를 위험관리위원회에 제출하고 있습니다. 연결기업의 위험관리위원회는 전반적인 금융위험관리전략을 수립하고, 위험회피 수단 및 절차를 결정하며, 위험관리의 효과성에 대한 사후평가를 수행하고 있습니다. 또한, 연결기업의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다. 연결기업의 전반적인 금융위험 관리전략은 전기와 동일합니다.

(3) 금융위험관리 ① 신용위험관리

연결기업은 금융상품의 당사자 중 일방이 의무를 이행하지 않아 상대방에게 재무손실을 입힐 신용위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 경영진은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다. 연결기업은 신규 거래처와 계약시 공개된 재무정보와 신용평가기관에 의하여 제공된 정보 등을 이용하여 거래처의 신용도를 평가하고 이를 근거로 신용거래한도를 결정하고 있으며, 담보 또는 지급보증을 제공받고 있습니다. 또한, 연결기업은 주기적으로 거래처의 신용도를 재평가하여 신용거래한도를 재검토하고 담보수준을 재조정하고 있으며, 회수가 지연되는금융자산에 대하여는 분기 단위로 회수지연 현황 및 회수대책이 보고되고 있으며 지연사유에 따라 적절한 조치를 취하고 있습니다.

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 표시하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 연결기업의 신용위험에 대한 최대노출정도는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당 분 기 말	전 기 말

현금및현금성자산	56,567,833	61,906,493

기타금융자산	7,947,335	970,868

당기손익공정가치측정 금융자산	22,504,452	6,192,746

매출채권및기타채권	39,711,667	38,898,859

상각후원가측정 금융자산(유동)	-	206,227

기타유동자산	159,242	166,231

장기기타금융자산	128,000	113,000

기타포괄손익공정가치측정금융자산	8,310,465	8,392,727

장기매출채권및기타채권	1,858,783	1,858,750

합 계	137,187,777	118,705,901

한편, 연결기업은 우리은행 등의 금융기관에 현금및현금성자산 및 기타금융자산을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다.

보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당 분 기 말

정상채권	연체되었으나 손상되지 않은 채권	연체 또는사고로 인해손상된 채권	총 액	대손충당금	장부금액

6개월 이내	6개월 초과12개월 이하	12개월 초과

유동항목:

매출채권	28,712,003	849,616	1,117,846	392,417	1,100,708	32,172,590	(1,462,653)	30,709,937

단기대여금	29,238	-	-	-	-	29,238	-	29,238

미수금	8,972,492	-	-	-	-	8,972,492	-	8,972,492

유동항목 소계	37,713,733	849,616	1,117,846	392,417	1,100,708	41,174,320	(1,462,653)	39,711,667

비유동항목:

보증금	1,858,783	-	-	-	-	1,858,783	-	1,858,783

비유동항목 소계	1,858,783	-	-	-	-	1,858,783	-	1,858,783

매출채권및기타채권 합계	39,572,516	849,616	1,117,846	392,417	1,100,708	43,033,103	(1,462,653)	41,570,450

구 분	전 기 말

정상채권	연체되었으나 손상되지 않은 채권	연체 또는사고로 인해손상된 채권	총 액	대손충당금	장부금액

6개월 이내	6개월 초과12개월 이하	12개월 초과

유동항목:

매출채권	29,394,303	618,485	1,448,023	393,562	1,100,132	32,954,505	(1,466,457)	31,488,048

단기대여금	35,359	-	-	-	-	35,359	-	35,359

미수금	7,375,452	-	-	-	-	7,375,452	-	7,375,452

유동항목 소계	36,805,114	618,485	1,448,023	393,562	1,100,132	40,365,316	(1,466,457)	38,898,859

비유동항목:

보증금	1,858,750	-	-	-	-	1,858,750	-	1,858,750

비유동항목 소계	1,858,750	-	-	-	-	1,858,750	-	1,858,750

매출채권및기타채권 합계	38,663,864	618,485	1,448,023	393,562	1,100,132	42,224,066	(1,466,457)	40,757,609

연결기업의 매출채권및기타채권은 다수의 거래처에 분산되어 있어 중요한 신용위험의 집중은 없습니다. 한편, 연결기업은 상기 매출채권및기타채권의 일부에 대해서 담보 혹은 지급보증을 제공받고 있습니다.

② 유동성위험관리 연결기업은 현금 등 금융자산을 인도하여 결제하는 금융부채에 관련된 의무를 충족하는데 어려움을 겪게 될 유동성위험에 노출되어 있습니다. 연결기업은 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중ㆍ장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 연결기업의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 내역은 다음과 같습니다. 아래표에 표시된 현금흐름은 원리금이며, 현재가치 할인을 하지 아니한 금액입니다.

(단위 : 천원)

구 분	당 분 기 말	전 기 말

장부금액	계약상현금흐름	12개월 미만	장부금액	계약상현금흐름	12개월 미만

비파생금융부채:

매입채무및기타채무	18,159,328	(18,159,328)	(18,159,328)	17,686,431	(17,686,431)	(17,686,431)

단기차입금	2,244,812	(2,244,812)	(2,244,812)	2,336,425	(2,336,425)	(2,336,425)

장기차입금	3,000,000	(3,000,000)	-	3,000,000	(3,000,000)	-

기타비유동부채	200,000	(200,000)	-	200,000	(200,000)	-

합 계	23,604,140	(23,604,140)	(20,404,140)	23,222,856	(23,222,856)	(20,022,856)

③ 환위험

연결기업은 제품 수출 및 원재료 수입거래와 관련하여 USD 등의 환율변동위험에노출되어 있습니다. 연결기업은 내부적으로 원화 환율변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당 분 기 말	전 기 말

현금성자산	USD	260,924	85,510

합 계	260,924	85,510

보고기간종료일 현재 각 외화에 대한 원화환율 10% 변동 가정시 환율변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당 분 기 말	전 기 말

10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시

USD	26,092	(26,092)	8,551	(8,551)

합 계	26,092	(26,092)	8,551	(8,551)

상기 민감도 분석은 보고기간종료일 현재 연결기업의 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채를 대상으로 하였습니다.

④ 이자율위험관리

연결기업은 차입금과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 연결기업은내부적으로 이자율 100basis point 변동을 기준으로 이자율위험을 측정하고 있으며, 상기의 변동비율은 합리적으로 발생가능한 이자율변동위험에 대한 경영진의 평가를 반영하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 연결기업의 차입금 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당 분 기 말	전 기 말

단기차입금	2,244,812	2,336,425

장기차입금	3,000,000	3,000,000

합 계	5,244,812	5,336,425

보고기간종료일 현재 차입금과 관련되어 이자율 100basis point 변동 가정시 당기손익에 대한 민감도는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당 분 기 말	전 기 말

1% 상승시	1% 하락시	1% 상승시	1% 하락시

순이익 감소(증가)	52,448	(52,448)	53,364	(53,364)

(4) 자본위험관리 연결기업의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결기업의 경영진은 자본구조를 주기적으로 검토하고 있으며, 장ㆍ단기 자금차입 및 유상증자 등을 통하여 최적의 자본구조를 유지하고 있습니다. 연결기업의 전반적인 자본위험 관리정책은 전기와 동일합니다. 한편, 보고기간종료일 현재 자본으로 관리하고 있는 항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당 분 기 말	전 기 말

순부채:

단기차입금	2,244,812	2,336,425

장기차입금	3,000,000	3,000,000

차감: 현금및현금성자산	(56,567,833)	(61,906,493)

순부채 합계	(51,323,021)	(56,570,068)

자본	201,346,367	198,756,523

7. 연구개발활동 (1) 연구개발활동의 개요 가. 연구개발 담당조 직

나. 연구개발비용 당사 및 종속회사의 연결기준 연구개발비용은 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

과 목	제75기 1분기	제74기	제73기	비 고

원 재 료 비	86,994	242,904	520,531	-

인 건 비	400,914	1,436,883	1,248,627	-

감 가 상 각 비	-	-	-	-

위 탁 용 역 비	521,573	7,428,907	4,185,747	-

기 타	167,954	923,185	451,835	-

연구개발비용 계	1,177,435	10,031,879	6,406,740	-

회계처리	판매비와 관리비	655,862	2,602,972	2,949,713	-

제조경비	-	-

개발비(무형자산)	521,573	7,428,907	3,457,027	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	2.89%	6.23%	4.35%	-

당사의 별도기준 연구개발비용은 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

과 목	제75기 1분기	제74기	제73기	비 고

원 재 료 비	14,533	147,374	173,802	-

인 건 비	338,121	1,216,715	1,116,478	-

감 가 상 각 비	-	-	-	-

위 탁 용 역 비(기타연구개발비)	521,573	7,428,907	3,457,027	-

기 타	96,590	686,890	410,989	-

연구개발비용 계	970,817	9,479,886	5,158,296	-

회계처리	판매비와 관리비	449,244	2,050,979	1,701,269	-

제조경비	-	-

개발비(무형자산)	521,573	7,428,907	3,457,027	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	3.11%	7.87%	4.63%	-

(2) 연구개발 실적가. 연구과제 등

연구과제	연구기간	연구결과 및 기대성과	비 고

① SCD111 천연물 탈모방지제	2010. 07 ~	지표성분설정/분석법밸리데이션	-

② SCD211 당뇨병 복합제	2010. 07 ~	1상 임상시험 준비(신규용량)	-

③ SCD212 신경병성 통증 복합제	2013. 03 ~	1상/3상 임상시험 준비	-

④ SCD311 안구건조증 복합점안액	2013. 04 ~	제형개발(신규처방/배합적합성시험)	-

나. 신제품 개발 실적

제품명	주성분	효 능	비 고

바로낙점안액(다회용)	Bromfenac	안염증치료제	제형개발

포르텐점안액(일회용/다회용)	Prednisolone acetate	안염증치료제	제형개발

스마트아이점안액(일회용)	Trehalose	안구건조증치료제	제형개발

디쿠아스점안액(일회용/다회용)	Diquafosol	안구건조증치료제	제형개발

이베토정	Irebsartan/Atorvastatin	고혈압/고지혈증치료제	제형개발

파제오점안액(다회용)	Olopatadine	안염증치료제	제형개발

다포가정/다포가듀오서방정	Dapagliflozin	당뇨병치료제	제형개발

글루젠타정/글루젠타듀오정	Linagliptine	당뇨병치료제	품목허가 신청

자디앙정/자디앙듀오정	Empaglifrozin	당뇨병치료제	제형개발

8. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

(1) 관련법령 또는 정부의 규제 및 지원 등 제약업은 인간의 생명과 건강에 직접 영향을 미치는 제품의 생산과 판매를 주사업 목적으로 하므로 제품의 생산, 품질관리, 유통판매 등 전 과정에 있어 타 산업에 비해많은 규제와 제약이 있습니다.

구 분	내 용	비 고

관계법령	. 약사법, 마약법, 향정신성의약품관리법. 우수의약품제조관리기준(KGMP). 우수의약품유통관리기준(KGSP). 우수의약품안전성시험관리기준(KGLP). 우수의약품임상시험관리기준(KGCP). 우수원료의약품관리기준(BGMP)	-

규제내용	. 상한가(보험약가). 실거래가 상환제도. 약가재평가제. 제조물책임법(P/L). 의약품 선별등재제도(PLS)	-

지원내용	. 저가약대체조제인센티브. 신약개발 자금지원. G7프로젝트(선도기술개발사업 등). 기술인력지원	-