삼천당제약 분기보고서 (2016.09)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요 당사는 1943년 의약품 제조업 및 판매업을 사업목적으로 하여 설립되었으며, 1985년경기도 화성시 향남제약단지내에 KGMP공장을 준공하여 항생제, 순환기질환치료제,소화기질환치료제 및 안약류 등 처방위주의 전문의약품을 생산ㆍ판매하고 있습니다.

가. 주요 재무정보

당사 2016년 3분기 연결기준 총매출액은 108,099백만원입니다 . 구체적으로 국내매출액은 104,407백만원, 수출액은 3,327백만원이며 기타매출액은 365백만원입니다. 영업이익은 18,210백만원이며 당기순이익은 15,682백만원의 성과를 거두었습니다. 전년동기대비 매출액은 11.5% 증가하였으며, 영업이익은 19.0% 증가하였습니다. 당사 2016년 3분기 개별기준 총매출액은 81,895백만원입니다 . 구체적으로 국내매출 액은 78,671백만원, 수출액은 3,011백만원이며 기타매출액은 213백만원입니다. 영 업이익은 9,798백만원이며 당기순이익은 7,938백만원의 성과를 거두었습니다. 전년동기대비 매출액은 12.0% 증가하였으며, 영업이익은 33.9% 증가하였습니다 .

나. 산업의 특성 (1) 제약산업의 개요 제약산업은 기술집약도가 높은 첨단기술산업의 한 분야로서 특허 기술의 보호 장 벽이 높고, 신제품 개발이 어렵기 때문에 기술우위에 따라 독점력이 강하고 부가 가치가 높은 산업입니다. 질병의 원인이 다양한 만큼 제품 생산구조는 소량ㆍ다품종 의 생산형태를 갖추고 있으며 또한, 제조공정이 여러 단계로 이루어져 기술내용이 고난도이기 때문에 모방이 어려운 고도의 정밀화학산업입니다. 특히, 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하기 때문에 다른 제품과 다르게 안전성의 요구가 강하여 제품생산, 품질관리, 유통 등 전 과정에 있어 관련법의 규 제가 타 산업에 비해 심한 산업으로, 사회에 많은 경제적 편익을 제공하고 국민의 건강증진과 삶의 질 향상을 위해서 없어서는 안될 산업입니다.

(2) 제약산업의 발전 국내 제약산업은 60년대의 완제의약품수입시대, 70년대의 완제의약품 및 수입제 제화시대, 80년대의 공정도입 및 공정개발을 통한 완제품 국산화시대, 90년대의 독자적공정개발을 통한 완제품 수출시대를 거쳐왔습니다. 현재 국내 의약품 시장은 19조원 규모로 1,100조원에 육박하는 세계 제약시장(2013년 기준)의 약 1.7%를 차지하고 있습니다. 1987년 물질특허 제도 도입 후 국내 상위 제약기업을 중심으로 신약개발에 주력하여1999년 SK케미칼의 항암제 '선플라주'를 시작으로 지금까지 국산신약 24종이 개발되었으며, 동아제약의 '스티렌'은 2007년도 600억원의 매출을 돌파하며 국내신약의 가능성을 보여주었습니다. 또한, 2003년에는 LG생명과학의 항생제 '팩티브'가 미국 FDA 승인을 받으면서 국내 최초로 글로벌 신약 1호가 되는 등 신약개발에 박차를 가하고 있습니다. 국산 신약의 미국 FDA 승인기준으로 따져 세계 10번째 신약개발국이며, 시장규모와 수출실적으로는 각각 14위와 23위에 해당합니다. 임상시험 분야(10위)에서는 다국적제약사로부터 선진국 수준의 수행능력을 인정받고 있습니다.

다. 산업의 성장성

세계 제약시장은 경제성장과 의료수요 증가 등으로 2003년 500조원에서 2013년 1,100조원대 시장으로 연 평균 6% 성장했고, 2016년에는 1,400조원 규모에 달할 전망입니다. 미국과 유럽, 일본이 전체 시장의 70%대를 차지하고 있으나 이들 국가의 경기 침체 장기화 등에 따라 성장축이 점차 아시아와 중남미 등의 제약산업 신흥 국가들로이동중에 있습니다. 이른바 파머징 마켓들의 연 평균 성장률은 10%대 이상 고공 행진을 하고 있습니다. 세계 의약품 시장의 급격한 확대는 최근의 산업환경 변화에 따른 영향으로 볼 수 있습니다. 세계적인 인구고령화 추세에 따라 치매, 중풍, 파킨슨병 등 노인성질환에 대한 치료수요가 빠르게 증가하고 있는데, 세계보건기구(WTO)는 2020년 경 고혈압, 당뇨, 관절염 등 만성질환이 전 세계 질병의 70%를 차지할 것이라는 전망을 내놓은 바 있습니다. 또한, 소득증대 및 생활패턴의 변화 등 삶의 질 향상으로 인해 건강증진및 유지를 위한 의료분야의 지출이 크게 확대되고 있습니다. 2014년 국내 의약품 생산액은 16조 4,194억원으로 전년에 비해 0.26% 증가하였으며, 2010년부터 2014년 동안 연평균 1.11% 성장하였습니다. 2014년 우리나라 의약품산업 시장규모는 19조 3,700억원으로 전년대비 0.24% 증가하였으며 2010년~2014년 동안 연평균 0.03% 성장하였습니다. 국내의약품 시장은 인구고령화, 만성질환의 증가가 빠르게 진행되면서 양적, 질적으로 빠르게 성장해왔으나 의료수요의 폭발적인 증가는 건강보험의 재정부담으로 이어지고 있습니다. 정부는 2006년 '약제비 적정화 방안'을 시작으로 본격적인 약가 규제 정책을 시행하고 있으며, 2011년 '약가제도 개편 및 제약산업 선진화 방안'을 마련하였고 2012년 4월부터 가장 큰 폭의 약가인하 정책을 시행하였습니다. 이와 같이 2012년 국내 의약품 시장은 고령인구의 증가 등으로 의약품 수요는 증가하였지만 정부의 약가규제 등 보험약가의 감소로 이어져 국내 의약품시장의 성장은 정체된 것으로 나타났습니다. 2014년 현재 국내에서 완제의약품의 생산업체는 299개사이며 생산액 5,000억원 이상의 업체는 5개사이고, 생산액 1,000억원 이상 업체는 40개사로 전체 완제의약품 생산액의 86.6%를 점유한 것으로 나타나 대형 제약사 중심의 생산 구조가 지속되고 있음을 알 수 있습니다. 반면, 생산액 100억 미만 업체는 140개사로 전체 업체의 절반 수준인 46.8%에 해당하지만 이들의 완제의약품 생산점유율은 단지 2.6%에 불과한 실정입니다. 2014년말 국내 완제의약품 생산액은 14조 2804억원으로 2013년 대비 1.0% 증가하였고 , 이 중 전문의약품이 11조 8675억원으로 9.8% 증가, 일반의약품이 2조 4129억원으로 1.9%의 증가를 기록하였습니다. 2011년부터 일반의약품 생산이 약소하게 감소하였으나, 2013년 이후 증가추세를 보이고 있습니다. 전문의약품의 비중은 2009년 이후80% 이상을 차지하고 있으며 2014년 전년대비 9.8%p 증가한 83.1%를 기록하였습 니다. 의약분업 이후 조제 권한이 약사에서 의사로 넘어가면서 의사의 처방전에 의해 약이 조제되어짐에 따라 전문의약품 위주의 조제가 이루어지고 있다고 볼 수 있으며,인구고령화 및 만성질환의 증가 등 향후 전문의약품의 수요는 더욱 늘어날 것으로 예상됩니다.

의약품 시장구조는 지속적인 기술혁신, 마케팅혁신에 따라 분화와 통합을 이루면서기술력이 우위인 외자기업과 마케팅력이 강한 일부 대형 제약기업이나 대형 도매상의 성장이 예측되며, 최근에는 제네릭의약품의 높은 성장과 함께 인구 고령화가 급속히 진행되고 있어 제약산업의 지속적인 성장이 예상됩니다. 그러나 국내 제약기업은GMP 기준 선진화 추진, FTA 체결, 약제비 적정화 방안 시행, 기등재의약품 사업, 비윤리적 영업관행 금지 등 규제 강화 및 대외 환경의 변화에 따른 어려움이 예상되나 이를 통하여 경쟁력을 확보한 기업은 상대적으로 안정적인 성장이 예측됩니다.

라. 경기변동의 특성 제약산업은 타 산업에 비해서 경기변동에 비탄력적인 성향을 보여 왔으며 일반의약품(Over The Counter Drug)의 경우 경기변동과 계절적 요인에 다소 영향을 받는 편이나 전문의약품(Ethical Drug)의 경우 제품의 특성상 비교적 안정적인 성장이 시현될 것으로 예상됩니다. 마. 국내 시장여건 지금까지 국내 제약산업은 고부가가치 및 지식기반의 산업임에도 불구하고 영세하고 연구개발능력의 취약성을 보이며 단순 제네릭의약품 중심으로 내수판매가 90%로편중되어 있는 실정입니다. 이로 인해 과당경쟁 및 중복생산을 많이 함으로써 기술집약적이기 보다는 영업 및 마케팅 중심의 노동집약적인 산업의 특징을 보이고 있습니다. 이러한 제약업계의 현재의 상황에서 다국적 제약사들이 직접 국내시장에 진출하여시장점유율이 지속적으로 높아지고 있으며, GMP 국제수준향상에 따른 시설투자 비용의 증가, 정부의 약제비 절감정책에 따른 지속적인 약가재평가, 한미 FTA 체결 등으로 중장기적인 신약 개발력이 핵심 성장동력으로 부상하고 있으며, 자체 개발능력이 없고 영세한 국내 중소 제약사들의 경쟁력 약화가 우려됩니다.

※ 제약업체 시장점유율 (단위 : 백만원)

구 분	매 출 액

2015년	2014년	2013년

삼천당제약	100,514	91,518	80,391

경동제약	149,326	152,237	132,437

안국약품	195,231	164,231	139,102

대한약품공업	124,276	111,709	106,803

고려제약	47,391	45,392	41,554

조아제약	48,682	41,648	43,270

※ 자료제출처 : 매출자료는 업체별 전자공시자료.

2. 주요 제품, 서비스 등 당사 및 종속회사는 의약용 약제품 제조 판매를 지배적 단일사업부문만으로 영위하는 업체입니다. 각 제품별 매출액 및 총 매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원, %)

사업부문	매출유형	품 목	구체적 용도	주요상표등	매출액	비율

의약품	제품	항 생 제	폐혈증, 호흡기	크라목스	2,680,466	2.3%

하기도감염증 외	파클	1,127,854	1.0%

기 타	8,730,039	7.7%

소 계	12,538,358	11.0%

순 환 기질 환치 료 제	동맥경화,협심증 치료제	아토로우	1,486,071	1.3%

심근성허혈증 치료제	지텐션	945,935	0.8%

기 타	9,619,279	8.4%

소 계	12,051,284	10.6%

호 흡 기질 환치 료 제	급,만성기관지염 치료제	소담	514,495	0.5%

알레르기성비염 치료제	타리에스	2,132,823	1.9%

기 타	4,641,900	4.1%

소 계	7,289,218	6.4%

소화기계용 제	위,십이지장궤양 치료제	라니티딘	726,621	0.6%

위염.소화불량 치료제	모푸렌	542,596	0.5%

기 타	6,003,880	5.3%

소 계	7,273,098	6.4%

안 과용 제	건성질환,각막염 치료제	하메론	15,724,411	13.8%

건성질환,각막염 치료제	티어린프리	11,719,373	10.3%

기 타	30,176,561	26.5%

소 계	57,620,344	50.5%

소 염 제	현전정맥염 치료제	바로타제	1,164,918	1.0%

만성괄절루마티스 외	록소펜	873,729	0.8%

기 타	2,150,236	1.9%

소 계	4,188,883	3.7%

기 타 제 품	3,138,676	2.8%

제 품 합 계	104,099,861	91.3%

상 품	9,975,663	8.7%

전 체 합 계	114,075,524	100.0%

연 결 조 정	-6,341,475	-5.6%

총 합 계	107,734,049	94.4%

나. 주요 제품 등의 가격변동추이(단위 : 원)

품 목	상 표 명	구 분	제73기 3분기	제72기	제71기

항 생 제	크라목스듀오시럽50ml	내 수	74	74	74

파클캡슐(캅셀제)	내 수	398	398	398

네틸마이신150mg(주사제)	내 수	2,973	2,973	2,981

순 환 기질 환치 료 제	아토로우10mg(정제)	내 수	556	556	556

아테놀올25mg(정제)	내 수	27	27	27

아테놀올50mg(정제)	내 수	117	117	117

소화기계용 제	라니티딘150mg(정제)	내 수	242	242	245

도프리움(정제)	내 수	42	42	42

안 과용 제	오푸스5ml(점안제)	내 수	445	445	445

하메론0.9ml(점안제)	내 수	375	375	375

소 염 제	록소펜정(정제)	내 수	114	114	114

바로타제(정제)	내 수	64	64	64

※ 상기 각 품목의 수량최소단위는 정제 1정,점안제 1병, 주사제 1바이알ㆍ1엠플이며, ( )내의 $금액은 수출당시의 환율을 적용한 금액입니다. 상기 도표에 제시된 각 제품별 내수 및 수출의 판매가격은 단순평균가격을 적용하였습니다. 내수 및 수출가격은 매출액을 매출수량으로 나누어 계산하였습니다.

주요 제품의 가격변동원인은 보건복지부가 승인하는 보험약가의 변동, 수입원재료에 적용되는 환율변동, 시장에서의 가격경쟁력, 생산량에 따른 생산원가의 변동 등이작용합니다.

3. 주요 원재료가. 주요 원재료 등의 현황

(단위 : 천원, %)

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입액	비 율	비고

의약품	원재료	Coline Sod. Methanesulfonate	항생제 원료	795,854	15.4%	-

Epinastine Hcl	호흡기계 원료	382,221	7.4%	-

Streptokinase Dornase	소염제 원료	318,200	6.2%	-

국 내 계	3,553,995	69.0%	-

수 입 계	1,600,046	31.0%	-

합 계	5,154,041	100.0%	-

나. 주요 원재료 등의 가격변동추이(단위 : 원/KG)

품 목	구분	제73기 3분기	제72기	제71기

Cefmetazole	국내	1,380,000	1,380,000	1,380,000

Netilmycin Sulfate	수입	1,889,899	1,879,753	1,544,778

Gliclazide	수입	160,000	160,000	164,293

Sodium Hyaluronate	수입	12,600,000	11,500,000	12,000,000

Domperidone Maleate	국내	123,000	118,000	118,000

Diclofenac-B-dimethyl Amino	국내	180,000	180,000	180,000

※ 주요 원재료 가격 산출기준은 다음과 같습니다. ① 산출대상 : 주요제품의 원재료를 대상으로 함. ② 산출단위 : 각 품목별 1KG당 금액임. ③ 산출방법 : 각 품목별 연간 총매입액을 총매입중량으로 나누어서 산출함.※ 주요 가격변동원인은 거래선의 단가인상 및 인하, 환율변동 등이 원인으로 작용됩 니다.

4. 생산 및 설비에 관한 사항가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거[삼천당제약(주)]

제품의 생산은 경기도 화성공장에서 이루어지고 있으며, 당사의 2016년 3분기 가동일은 157.5일, 1일 평균가동시간은 7.5시간, 월평균 가동일수는 17.5일입니다. 3분기 생산능력은 설비시간당 평균생산량*1일 평균가동시간*월 평균가동일수*9개월의 방법으로 산출하고 있습니다. 품목별 연간생산능력 및 생산능력 산출근거는 아래와 같습니다. (1) 생산능력

(단위 : 천개)

사업부문	품 목	사업소	제73기 3분기	제72기	제71기

수 량	수 량	수 량

의약품	정 제	공장	277,594	370,125	378,000

캡 슐 제	75,600	100,800	126,000

점 안 제	12,128	16,170	10,193

앰 플 주 사 제	11,025	14,700	7,000

내.외 용액제	6,711	8,948	8,948

합 계	383,058	510,743	530,141

※ 상기표에서 각 품목의 수량 단위

구 분	정제	캡슐제	점안제	앰플주사제	내/외용액제

단 위	1정	1캡슐	1개(5ML)	1앰플	12ML/150ML

(2) 생산능력의 산출근거(가) 산출방법 등

① 산출기준

◆ 일일 생산능력 산출 : 절대Loss시간을 공제한 7시간 30분의 생산능력 ※ 절대Loss = 기계준비(ON, OFF), 예열시간 등 30분 ◆ 월간 생산능력 산출 : 절대Loss시간을 공제한 17.5일간의 생산능력 ※ 절대Loss = 근무일수 20일중 기계교체 및 청소등 2.5일

② 산출방법

제 형	구 분	제73기 3분기	제72기	제71기

정 제	시간당생산량(단위:정)	235,000	235,000	240,000

1일 생산시간	7.5시간	7.5시간	7.5시간

월평균 작업일수	17.5 일	17.5 일	17.5 일

분기 생산능력(단위:천정)	277,594	370,125	378,000

캡 슐 제	시간당생산량(단위:캡슐)	64,000	64,000	80,000

1일 생산시간	7.5 시간	7.5 시간	7.5 시간

월평균 작업일수	17.5 일	17.5 일	17.5 일

분기 생산능력(단위:천캡슐)	75,600	100,800	126,000

점 안 제	시간당생산량(단위: 개, 5ml)	10,267	10,267	6,472

1일 생산시간	7.5 시간	7.5 시간	7.5 시간

월평균 작업일수	17.5 일	17.5 일	17.5 일

분기 생산능력(단위:천개)	12,128	16,170	10,193

앰 플 주 사 제	시간당생산량(단위:앰플)	9,333	9,333	4,444

1일 생산시간	7.5 시간	7.5 시간	7.5 시간

월평균 작업일수	17.5 일	17.5 일	17.5 일

분기 생산능력(단위:천앰플)	11,025	14,700	7,000

내.외 용 액 제	시간당생산량(단위:12ml, 150ml)	5,681	5,681	5,681

1일 생산시간	7.5 시간	7.5 시간	7.5 시간

월평균 작업일수	17.5 일	17.5 일	17.5 일

분기 생산능력(단위:천개)	6,711	8,948	8,948

(나) 평균가동시간

1일 평균 가동시간	월평균 가동일수	분기 가동일수	분기 가동시간

7.5시간	17.5일	157.5일(17.5일×9월)	1,181.25시간 (157.5일 ×7.5시간)

[(주)디에이치피코리아] (1) 생산능력

(단위: 천개)

사업부문	품목	사업소	제7기 3분기	제6기	제5기

수량	수량	수량

의약품	점안제	오송공장	189,630	192,420	132,000

합 계	189,630	192,420	132,000

(2) 생산능력의 산출근거(가) 산출방법

구 분	2015년 3분기 ~ 현재	2012년 4분기 ~ 2015년 2분기	2012년 4분기 이전

3대 line	2대 line	1대 line

3호기	2호기	1호기	2호기	1호기

조제탱크	500리터(single)	600리터(single)	400리터	600리터	400리터	400리터	150리터

충진주기	1.5일	3일	2일	3일	2일	2일	1일

1 batch 생산량	530,000	700,000	450,000	700,000	450,000	450,000	150,000

월 충진회수	19회	8회	12회	8회	12회	13회	5회

조제탱크당
월 생산능력	10,070,000	5,600,000	5,400,000	5,600,000	5,400,000	5,850,000	750,000

월 생산능력	21,070,000관	11,000,000	6,600,000

1분기 생산능력	63,210,000관	33,000,000	19,800,000

연 생산능력	252,840,000관	132,000,000	79,200,000

(나) 산출근거

연도	생산능력 산출 식

2013년	2012년 4분기 이후 분기 생산능력 33,000,000관×4 = 132,000,000관

2014년	분기 생산능력 33,000,000관×4분기 = 132,000,000관

2015년	상반기 : 분기 생산능력 33,000,000관×2분기 = 66,000,000관하반기 : 분기 생산능력 63,210,000관×2분기 = 126,420,000관2015년 생산능력 : 192,420,000관

2016년	분기 생산능력 63,210,000관×4분기 = 252,840,000관

나. 생산실적 및 가동률 [삼천당제약(주)] 당사의 2016년 3분기 생산실적은 286,502천개로 2015년 3분기 294,477천개 대비 2.7% 감소하였습니다. 한편 2016년 3분기 평균가동률은 74.8%입니다. 품목별 연간 생산실적 및 평균가동률은 아래와 같습니다.

(1) 생산실적(단위 : 천개)

사업부문	품 목	사업소	제73기 3분기	제72기	제71기

수 량	수 량	수 량

의약품	정 제	공 장	220,107	317,808	301,936

캡 슐 제	46,132	67,831	60,407

점 안 제	12,574	21,442	11,606

앰 플 주 사 제	3,155	2,745	2,920

내.외 용액제	4,534	8,829	6,018

합 계	286,502	418,655	382,887

※ 상기표에서 각 품목의 수량 단위

구 분	정제	캡슐제	점안제	앰플주사제	내/외용액제

단 위	1정	1캡슐	1개(5ML)	1앰플(2ML)	12ML/150ML

(2) 당해 사업연도의 가동률(단위 : 시간)

사업소(사업부문)	분기가동가능시간	분기실제가동시간	평균가동률

의 약 품	1,181.25 시간	883.58 시간	74.8%

합 계	1,181.25 시간	883.58 시간	74.8%

※ 산출식 실제가동시간 = 분기가동가능시간 * 평균가동률 평균가동률 = 생산실적 총수량/생산능력 총수량

[(주)디에이치피코리아] 종속회사의 2016년 3분기 생산실적은 149,996천관으로 2015년 3분기 128,933천관 대비 16.3% 증가하였습니다. 품목별 연간생산실적 및 평균가동률은 아래와 같습니다.

(단위: 천개)

구 분	2016년 3분기	2015년	2014년	2013년

수량	수량	수량	수량

점안제	생산능력	189,630	192,420	132,000	132,000

생산실적	149,996	184,375	134,087	102,319

가동률	주1) 79.1%	주2) 95.8%	주3) 101.6%	77.5%

주1) 당기 일부 시설물을 EU-GMP 기준에 적합하도록 변경 및 업그레이드를 위해 2016년 2월 공장가동을 일시 중단하여 가동률이 일시적으로 하락 하였습니다.변경공사는 1분기말 완료되어 보고서 작성 기준일 현재 공장은 정상 가동되고 있습니다.주2) 2015년(전기) 신규 증설 완료된 3호기 라인이 정상 가동되 어, 가동률 수치는 상반기 부터 누적된 주말 특근 및 야근에 따른 일시적 생산량 증가 영향입니다. 주3) 2014년(전전기) 가동률 101.6%는 재고확보를 위해 주말 특근 및 야근에 따른 일시적 생산량 증가 요인이 작용되였습니다.

다. 생산설비의 현황 등

[삼천당제약(주)] (1) 생산설비의 현황 당사의 본사는 경기도 화성 향남제약공단에 위치하고 있으며, 서울에 서울 사무소가소재하고 있습니다. 본점 및 서울사무소는 자가로 보유하고 있습니다. 주요 자산항목별 세부사항은 아래와 같습니다.

[자산항목 : 토지] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분면적(㎡)	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비 고(공시지가 : 천원)

증가	감소

공장	자가보유	경기도	13,210.7	1,717	-	-	-	1,717	309

서울	자가보유	서울	904.4	9,932	-	-	-	9,932	10,670

합 계	11,649	-	-	-	11,649	-

[자산항목 : 건물] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분면적(㎡)	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고(공시지가 : 천원)

증가	감소

공장	자가보유	경기도	11,541.2	11,292	70	-	602	10,760	-

서울	자가보유	서울	3,911.4	2,165	-	-	114	2,051	-

합 계	13,457	70	-	716	12,811	-

※ 공시지가 평균액으로 기재

[자산항목 : 구축물,기계장치,차량운반구,공구와기구,집기비품,건설가계정] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

공장외	자가보유	경기도	구축물	955	-	-	96	859	-

소 계	955	-	-	96	859	-

자가보유	경기도	기계장치	4,115	953	40	347	4,681	-

소 계	4,115	953	40	347	4,681	-

자가보유	경기도	차량운반구	75	-	-	28	47	-

소 계	75	-	-	28	47	-

자가보유	경기도	공구와기구	2,213	801	73	206	2,735	-

소 계	2,213	801	73	206	2,735	-

자가보유	경기도	집기비품	263	96	5	37	311	-

서울외	352	24	23	32	301	-

소 계	615	120	28	69	638	-

자가보유	경기도	건설가계정	-	108	-	-	108	-

소 계	-	108	-	-	108	-

합 계	7,973	1,982	141	746	9,068	-

(2) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등(가) 진행중인 투자

(단위 : 백만원)

사업부문	구 분	투자기간	투자대상자산	투자효과	총투자액	기투자액	향후투자액	비고

의약품	점안제 2라인 충전탱크 외	2016.01~2016.12	기계장치	생산품질 향상	772	-	772	-

2D 바코드 시스템
(Aggregation)	2016.01~2016.07	의약품 이력관리 체계 구축	675	675	-	-

합 계	-	1,447	675	772	-

( 나) 향후 투자계획(단위 : 백만원)

사업부문	계획명칭	투자총액	연도별 예상투자액	투자효과	비고

자산형태	금 액	제73기	제74기	제75기

의약품	점안제 2라인 충전탱크 외	기계장치	772	772	-	-	생산품질 향상	-

2D 바코드 시스템
(Aggregation)	675	-	-	-	의약품 이력관리 체계 구축	-

합 계	1,447	772	-	-	-	-

※ 2016사업년도말 기준 향후 1년내 투자개시를 결정한 계획에 대해서만 기재하였음

[(주)디에이치피코리아] (1) 생산설비의 현황 종속회사의 본사는 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명과학국가산업단지에 위치하고 있으며, 서울에 서울 사무소가 소재하고 있습니다. 본점 및 서울사무소는 자가로 보유하고 있습니다. 주요 자산항목별 세부사항은 아래와 같습니다.

[자산항목 : 토지] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비 고

면적(㎡)	증가	감소	(공시지가 : 천원)

공장	자가보유	충청북도	10,521.00	1,558	-	-	-	1,558	193 / ㎡

서울	자가보유	서울	91.47	414	-	-	-	414	3,330 / ㎡

합 계	1,972	0	0	0	1,972	-

[자산항목 : 건물] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비 고

면적(㎡)	증가	감소	(공시지가 : 천원)

공장	자가보유	충청북도	7,463.52	13,162	-	-	273	12,888	-

서울	자가보유	서울	363.15	564	-	-	12	552	-

합 계	13,726	0	0	285	13,440	-

[자산항목 : 구축물,기계장치,차량운반구,공구와기구,집기비품,임차자산,건설가계정] (단위 : 백만원)

사업소	소유형태	소재지	구분	기초장부가액	당기증감	당기상각	기말장부가액	비고

증가	감소

공장외	자가보유	충청북도	구축물	311	14	297	-

서울	-

소 계	311	0	0	14	297	-

자가보유	충청북도	기계장치	11,372	1,212	1,636	10,949	-

서울	-

소 계	11,372	1,212	0	1,636	10,949	-

자가보유	충청북도	차량운반구	34	7	27	-

서울	-

소 계	34	0	0	7	27	-

자가보유	충청북도	비품	184	75	40	220	-

서울	-

소 계	184	75	0	40	220	-

자가보유	충청북도	시설장치	-	-	-	-	-	-

서울	-	-	-	-	-	-

소 계	0	0	0	0	0	-

자가보유	충청북도	금형	6	4	2	-

서울	-

소 계	6	0	0	4	2	-

자가보유	충청북도	공구기구	102	237	57	282	-

서울	-

소 계	102	237	0	57	282	-

자가보유	충청북도	건설중인자산	597	1,338	1,525	411	-

서울	-

소 계	597	1,338	1,525	0	411	-

합 계	12,605	2,862	1,525	1,758	12,186	-

(2) 설비의 신설, 매입계획 등(단위 : 백만원)

구 분	설비 능력	총소요자 금	전기지출액	착공일	준공완료일	진척율	비 고

증축 및 유틸리티	보관소 : 1,155㎡생산동 : 426.6㎡	5,160	5,160	2014.04	2015.06	100%	1회용 점안제제조설비 증설

기 계 장 치	연간 1.2억관 생산가능	5,607	5,607	2013.12	2015.06	100%

소 계	-	10,767	10,767	-	-	-	-

5. 매출에 관한 사항 당사 및 종속회사의 매출은 제품과 상품으로 크게 구분되나 제품매출이 91% 정도를차지합니다. 제품은 제제별로 항생제,순환기질환치료제,소화기계용제, 안과용제,소염제 등으로 구분이 됩니다. 당사 및 종속회사 매출의 세부내역은 아래와 같습니다. 가. 매출실적

(단위 : 천원)

사업부문	매출유형	제 제	품 목	제73기 3분기	제72기	제71기

의약품	제 품	항 생 제	크 라 목 스	수출	-	31,856
($27,054)	46,720
($42,921)

내수	2,680,466	3,786,433	4,390,975

파 클	내수	1,127,854	1,437,595	1,399,283

기 타	수출	30,207
($27,361)	112,682
($95,696)	58,067
($53,346)

내수	8,699,832	11,112,205	11,360,198

소 계	수출	30,207
($27,361)	144,537
($122,749)	104,787
($96,267)

내수	12,508,152	16,336,232	17,150,456

순 환 기질 환치 료 제	아 토 로 우	내수	1,486,071	2,102,830	2,477,559

지 텐 션	내수	945,935	1,215,643	1,249,257

기 타	수출	5,662
($5,129)	49,709
($42,216)	284,308
($261,193)

내수	9,613,616	11,630,225	11,456,079

소 계	수출	5,662
($5,129)	49,709
($42,216)	284,308
($261,193)

내수	12,045,622	14,948,698	15,182,895

호 흡 기질 환치 료 제	소 담	수출	28,108
($25,460)	20,387
($17,314)	20,910
($19,210)

내수	486,387	1,096,852	1,288,563

타 리 에 스	내수	2,132,823	2,615,456	2,453,510

기 타	수출	77,657
($70,341)	108,747
($92,354)	68,664
($63,082)

내수	4,564,243	5,933,503	5,833,778

소 계	수출	105,765
($95,801)	129,134
($109,668)	89,574
($82,292)

내수	7,183,453	9,645,811	9,575,851

소화기계
용 제	라 니 티 딘	수출	21,018
($19,038)	38,032
($32,299)	38,338
($35,221)

내수	705,603	1,227,477	1,434,821

모 푸 렌	내수	542,596	745,624	806,969

기 타	수출	349,082
($316,197)	475,938
($404,194)	362,644
($333,159)

내수	5,654,799	7,808,707	4,950,262

소 계	수출	370,100
($335,235)	513,969
($436,492)	400,982
($368,380)

내수	6,902,998	9,781,808	7,192,052

안 과용 제	하 메 론	수출	146,299
($132,517)	140,522
($119,340)	151,529
($139,209)

내수	15,578,111	16,248,770	13,285,385

티어린프리	수출	-	-	-

내수	11,719,373	14,009,907	13,385,849

기 타	수출	2,103,883
($1,905,691)	2,806,431
($2,383,381)	2,203,481
($2,024,328)

내수	28,072,677	34,628,046	27,874,624

소 계	수출	2,250,182
($2,038,209)	2,946,953
($2,502,720)	2,355,010
($2,163,537)

내수	55,370,162	64,886,723	54,545,858

소 염 제	바 로 타 제	내수	1,164,918	1,577,908	1,720,575

록 소 펜	내수	873,729	1,176,122	1,271,246

기 타	수출	35,881
($32,501)	211,720
($179,804)	102,556
($94,218)

내수	2,114,354	3,055,081	2,894,541

소 계	수출	35,881
($32,501)	211,720
($179,804)	102,556
($94,218)

내수	4,153,002	5,809,110	5,886,362

기 타 제 품	수출	592,468
($536,656)	1,030,984
($875,571)	424,925
($390,377)

내수	2,546,208	2,361,616	1,530,624

제 품 계	수출	3,390,266
($3,070,893)	5,027,006
($4,269,220)	3,762,142
($3,456,264)

내수	100,709,595	123,770,000	111,064,098

계	104,099,861	128,797,006	114,826,240

상 품	O.S CARD 외	수출	-	-	1,555,443
($1,428,978)

내수	9,975,663	9,768,314	7,460,107

계	9,975,663	9,768,314	9,015,550

전 체 합 계	수출	3,390,266
($3,070,893)	5,027,006
($4,269,220)	5,317,585
($4,885,242)

내수	110,685,258	133,538,313	118,524,205

합계	114,075,524	138,565,320	123,841,790

연 결 조 정	수출	(63,533)
(△$57,548)	(10,775)
(△$9,151)	(48,485)
(△$44,543)

내수	(6,277,942)	(6,753,485)	(5,111,307)

합계	(6,341,475)	(6,764,260)	(5,159,792)

총 합 계	수출	3,326,733
($3,013,345)	5,016,231
($4,260,069)	5,269,100
($4,840,699)

내수	104,407,316	126,784,829	113,412,898

합계	107,734,049	131,801,060	118,681,998

※ ( )내의 $금액은 수출 당시의 환율을 적용한 금액임.

나. 판매경로 및 판매방법 등(1) 판매조직

기준사업년도 : 2016년 09월 30일 현재 (단위 : 천원, %)

구분	품 목	판 매 경 로	판매경로별 매출액	비율

내수	하메론 외	거래처 주문 => 영업관리팀 접수 및 입력 => 물류팀 => 거래처 =>	78,670,718	96.3%

수출	테트졸린점안액 외	거래처 주문 => 해외사업팀 접수 => 물류팀 => 출하 =>	3,010,849	3.7%

( 3) 판매방법 및 조건

구 분	판 매 방 법	판 매 조 건

직 수 출	외국에 있는 Buyer(직접주문자)를 통한 수출(자가상표부착방식)	ㆍMaster L/C (파키스탄, 캄보디아)ㆍCIF(싱가폴, 홍콩)

간접 수출	국내에 있는 종합상사등 무역전문업체를 통하여판매(자가상표부착방식)	ㆍLocal L/C 결재ㆍFOB(베트남, 라오스, 필리핀)

내수 판매	약국, 도매, 병ㆍ의원, 종합병원 등	ㆍ현금 및 외상판매ㆍ외상판매된 제품의 대금회수방법은 1~4개월 사이에 현금과 어음 등으로 결제되며, 현금 대 어음 결재비율은 약33:67정도임

(4) 판매전략 의약분업 이후 제약업체간 판촉경쟁이 더욱 치열해지고 있어 당사는 이에 대응하기 위해 다음과 같은 전략으로 대응하고 있습니다. (가) 학술세미나 강화 및 의ㆍ약사 패널제도 도입 향후 가격, 유대관계, 판촉물 등에 의한 영업은 한계에 달해 제품의 질적 우위에 의한 영업만이 생존할 수 있습니다. 따라서 당사는 당사제품의 질적 우위를 강 조하고, 당사의 약물정보를 지속적으로 알리기 위한 소그룹 세미나를 더욱 활성 화하고 있습니다. 각 지역 단위별로 규모, 환자 수 등을 파악하여 주요 품목제품군에 대해 모니터 요원 처럼 의약사를 관리하여 시장 상황 및 처방성향 등을 파악하여 적극적으로 시장 상황변화에 대처하고 있습니다. (나) 미니 소책자와 광고를 통한 회사 이미지 및 브랜드 마케팅 강화 당사제품을 의ㆍ약사뿐만 아니라 환자들도 쉽게 이해할 수 있도록 주요제품별 로 미니책자를 제작 배포하여 홍보를 강화하고 있습니다. 당사는 2000년 3월부터 회사 이미지 제고를 위해 라디오광고를 시작했으며, 또한 전문지 및 일간지 고지광고, TV 자막광고 등을 통하여 당사의 제품 브랜드를 알리는데 적극적으로 활용하고 있습니다. (다) 각 지점별 APM(Area Product Management)제도 강화 각 지점에 제품군별로 담당 PM을 선정하여 제품의 교육 및 분석과 지역현실에 맞는 판촉전략을 시행하기위한 제도입니다. 당사는 동 제도를 더욱 강화해 나갈 방침입니다. (라) 신제품 개발 강화 의약분업 후 제품 구성력 강화를 위해 미국, 일본 등 외국의 기술제휴를 통한 제품 확대와 당사 연구진에 의해 생약제제를 이용하여 국내ㆍ외 특허제품인 간질환치료제의 개발 등 신제품 개발에 주력하고 있습니다. (마) 영업사원 교육 강화 기존의 판매/수금 담당자에서 의약정보전달자(MR)로의 역할 변화가 필요하기 때문에 사내ㆍ외 교육을 강화 시키고 있습니다. (바) QOL(Quality Of Life)제품군 강화로 틈새시장 공략 생활수준의 향상 및 노인 인구증가로 인한 QOL(Quality Of Life)제품 시장이 확대되고 있는 추세입니다. 이에 당사는 순환기계제품과 비뇨기계제품 등을 국내ㆍ외 업체들과 기술제휴로 신제품개발을 하고 있으며, 적극적인 마케팅 활동으로 틈새시장 공략을 위해 노력하고 있습니다. (사) 공동판매전략 당사의 강점인 의원영업에 기존 병원 중심 제품인 오츠카제약의 무코스타, 프레 탈을 2007년부터 공동판매 하였습니다. 당사는 이러한 공동판매전략을 더욱 확 대ㆍ강화할 계획입니다.

6. 시장위험과 위험관리(1) 위험관리의 개요

당사는 금융상품을 운용함에 따라 다음과 같은 위험에 노출되어 있습니다. ① 신용위험

② 유동성위험③ 환위험④ 이자율위험

본 주석은 상기 위험에 대한 당사의 노출정도 및 이와 관련하여 당사가 수행하고 있는 자본관리와 위험관리의 목적, 정책 및 절차와 위험측정방법 등에 대한 질적 공시사항과 양적 공시사항을 포함하고 있습니다.(2) 위험관리 개념체계 당사는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험, 환위험, 이자율위험 등과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 당사의 위험관리는 당사의 재무적 성과에영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 당사가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 당사의 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 당사의 재무부문은 이사회에서 승인된 위험관리 정책 및 절차에 따라 당사의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있으며,금융위험의 성격과 노출정도를 분석한 주기적인 내부위험보고서를 위험관리위원회에 제출하고 있습니다. 당사의 위험관리위원회는 전반적인 금융위험관리전략을 수립하고, 위험회피 수단 및 절차를 결정하며, 위험관리의 효과성에 대한 사후평가를 수행하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다. 당사의 전반적인 금융위험 관리전략은 전기와 동일합니다.

금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대노출정도를 표시하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 당사의 신용위험에 대한 최대노출정도는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당 분 기 말	전 기 말

현금및현금성자산	7,973,964	6,616,747

기타금융자산	464,921	873,511

단기매매금융자산	7,285,548	9,360,369

매출채권및기타채권	29,358,810	27,562,147

기타유동자산	279,928	239,024

장기기타금융자산	35,000	5,000

매도가능금융자산	13,196,912	10,185,083

만기보유금융자산	412,453	412,453

장기매출채권및기타채권	1,767,000	1,706,000

합 계	60,774,536	56,960,334

한편, 당사는 우리은행 등의 금융기관에 현금및현금성자산 및 기타금융자산을 예치하고 있으며, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의신용위험은 제한적입니다.

보고기간종료일 현재 매출채권및기타채권의 연령분석 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당 분 기 말

정상채권	연체되었으나 손상되지 않은 채권	연체 또는사고로 인해손상된 채권	총 액	대손충당금	장부금액

6개월 이내	6개월 초과12개월 이하	12개월 초과

유동항목:

매출채권	21,393,568	553,128	1,155,606	452,258	853,574	24,408,134	(1,130,928)	23,277,206

미수금	6,081,604	-	-	-	-	6,081,604	-	6,081,604

유동항목 소계	27,475,172	553,128	1,155,606	452,258	853,574	30,489,738	(1,130,928)	29,358,810

비유동항목:

보증금	1,767,000	-	-	-	-	1,767,000	-	1,767,000

비유동항목 소계	1,767,000	-	-	-	-	1,767,000	-	1,767,000

매출채권및기타채권 합계	29,242,172	553,128	1,155,606	452,258	853,574	32,256,738	(1,130,928)	31,125,810

구 분	전 기 말

정상채권	연체되었으나 손상되지 않은 채권	연체 또는사고로 인해손상된 채권	총 액	대손충당금	장부금액

6개월 이내	6개월 초과12개월 이하	12개월 초과

유동항목:

매출채권	20,573,658	526,666	845,863	464,103	788,204	23,198,494	(1,054,331)	22,144,163

미수금	5,417,984	-	-	-	-	5,417,984	-	5,417,984

유동항목 소계	25,991,642	526,666	845,863	464,103	788,204	28,616,478	(1,054,331)	27,562,147

비유동항목:

보증금	1,706,000	-	-	-	-	1,706,000	-	1,706,000

비유동항목 소계	1,706,000	-	-	-	-	1,706,000	-	1,706,000

매출채권및기타채권 합계	27,697,642	526,666	845,863	464,103	788,204	30,322,478	(1,054,331)	29,268,147

당사의 매출채권및기타채권은 다수의 거래처에 분산되어 있어 중요한 신용위험의집중은 없습니다. 한편, 당사는 상기 매출채권및기타채권의 일부에 대해서 담보 혹은지급보증을 제공받고 있습니다.

② 유동성위험관리 당사는 현금 등 금융자산을 인도하여 결제하는 금융부채에 관련된 의무를 충족하는데 어려움을 겪게 될 유동성위험에 노출되어 있습니다. 당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중ㆍ장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 내역은 다음과 같습니다.아래표에 표시된 현금흐름은 원리금이며, 현재가치 할인을 하지 아니한 금액입니다.

(단위 : 천원)

구 분	당 분 기 말	전 기 말

장부금액	계약상현금흐름	12개월 미만	장부금액	계약상현금흐름	12개월 미만

비파생금융부채:

매입채무및기타채무	11,309,612	(11,309,612)	(11,309,612)	11,368,303	(11,368,303)	(11,368,303)

단기차입금	2,594,646	(2,594,646)	(2,594,646)	2,630,894	(2,630,894)	(2,630,894)

기타비유동부채	212,000	(212,000)	-	212,000	(212,000)	-

합 계	14,116,258	(14,116,258)	(13,904,258)	14,211,197	(14,211,197)	(13,999,197)

③ 환위험

당사는 제품 수출 및 원재료 수입거래와 관련하여 USD 등의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당사는 내부적으로 원화 환율변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당 분 기 말	전 기 말

현금성자산	USD	922,745	1,218,447

합 계	922,745	1,218,447

보고기간종료일 현재 각 외화에 대한 원화환율 10% 변동 가정시 환율변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당 분 기 말	전 기 말

10% 상승시	10% 하락시	10% 상승시	10% 하락시

USD	92,275	(92,275)	121,845	(121,845)

합 계	92,275	(92,275)	121,845	(121,845)

상기 민감도 분석은 보고기간종료일 현재 당사의 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성 자산 및 부채를 대상으로 하였습니다.

④ 이자율위험관리

당사는 차입금과 관련하여 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 당사는 내부적으로 이자율 1% 변동을 기준으로 이자율위험을 측정하고 있으며, 상기의 변동비율은 합리적으로 발생가능한 이자율변동위험에 대한 경영진의 평가를 반영하고 있습니다

보고기간종료일 현재 당사의 차입금 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당 분 기 말	전 기 말

단기차입금	2,594,646	2,630,894

합 계	2,594,646	2,630,894

보고기간종료일 현재 차입금과 관련되어 이자율 1% 변동 가정시 당기손익에 대한 민감도는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당 분 기 말	전 기 말

1% 상승시	1% 하락시	1% 상승시	1% 하락시

순이익 감소(증가)	25,946	(25,946)	26,309	(26,309)

(4) 자본위험관리 당사의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을최소화하여 주주이익을 극대화하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사의 경영진은 자본구조를 주기적으로 검토하고 있으며, 장ㆍ단기 자금차입 및 유상증자 등을 통하여 최적의 자본구조를 유지하고 있습니다. 당사의 전반적인 자본위험 관리정책은 전기와 동일합니다. 한편, 보고기간종료일 현재 자본으로 관리하고 있는 항목의 내역은다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당 분 기 말	전 기 말

순부채:

단기차입금	2,594,646	2,630,894

차감: 현금및현금성자산	(7,973,964)	(6,616,747)

순부채 합계	(5,379,318)	(3,985,853)

자본	111,728,190	104,836,185

7. 연구개발활동가. 연구개발활동의 개요

(1) 연구개발 담당조 직

(2) 연구개발비용 당사 및 종속회사의 연결기준 연구개발비용은 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

과 목	제73기 3분기	제72기	제71기	비 고

원 재 료 비	384,303	168,597	60,615	-

인 건 비	971,537	1,195,139	872,749	-

감 가 상 각 비	-	-	-	-

위 탁 용 역 비	2,392,623	4,122,094	766,448	-

기 타	327,128	895,894	300,732	-

연구개발비용 계	4,075,591	6,381,724	2,000,544	-

회계처리	판매비와 관리비	2,268,989	4,069,493	1,234,096	-

제조경비	-	-	-	-

개발비(무형자산)	1,806,602	2,312,231	766,448	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	3.77%	4.83%	1.68%	-

당사의 개별기준 연구개발비용은 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

과 목	제73기 3분기	제72기	제71기	비 고

원 재 료 비	143,820	105,825	60,615	-

인 건 비	870,463	1,050,768	827,409	-

감 가 상 각 비	-	-	-	-

위 탁 용 역 비(기타연구개발비)	1,806,602	2,312,231	713,000	-

기 타	295,476	888,588	257,581	-

연구개발비용 계	3,116,361	4,357,412	1,858,605	-

회계처리	판매비와 관리비	1,309,759	2,045,181	1,145,605	-

제조경비	-	-	-	-

개발비(무형자산)	1,806,602	2,312,231	713,000	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	3.81%	4.34%	2.03%	-

나. 연구개발 실적(1) 연구과제 등

연구과제	연구기간	연구결과 및 기대성과	비 고

① SCD211 당뇨병 복합제	2010. 07 ~	- 1상 임상시험 준비(신규용량)	-

② SCD212 신경병성 통증 복합제	2013. 03 ~	- 1상 임상시험 진행(약물상호작용 평가)	-

③ SCD311 안구건조증 복합점안액	2013. 04 ~	- 3상 임상시험 준비	-

(2) 신제품 개발 실적

제품명	주성분	효 능	비 고

노비코정	Levocetirizine/Pseudoephedrine	코감기치료제	제형개발

비모센정	Naproxen/Esomeprazole	관절염치료제	제형개발

글루젠타정/글루젠타듀오정	Linagliptine	당뇨병치료제	제형개발

톨론티점안액(다회용)	Fluorometholone/Tetrahydrozoline	안염증치료제	제형개발

톨론점안액(일회용)	Fluorometholone	안염증치료제	제품발매

로테스점안액(다회용)	Loteprednol	안염증치료제	제형개발

릴레스타트점안액(일회용)	Epinastine	안염증치료제	제형개발

콤비모닌점안액 (일회용)	Brimonidine/Timolol	녹내장치료제	제형개발

하메론0.15% 점안액(다회용)	Hyaluronic acid	안구건조증치료제	제품발매

트레할로스점안액(일회용)	Trehalose	안구건조증치료제	제형개발

클라빅스듀오캡슐	Aspirin/Clopidogrel	항혈전치료제	제형개발

디쿠아스점안액(다회용)	Diquafosol	안구건조증치료제	제형개발

브로낙점안액(일회용)	Bromfenac	안염증치료제	제형개발

프라바페닉스캡슐	Pravastatin/Fenofibrate	고지혈증치료제	제형개발

로벨리토정	Irebsartan/Atorvastatin	고혈압/고지혈증치료제	제형개발

8. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

가. 관련법령 또는 정부의 규제 및 지원 등 제약업은 인간의 생명과 건강에 직접 영향을 미치는 제품의 생산과 판매를 주사업 목적으로 하므로 제품의 생산, 품질관리, 유통판매 등 전 과정에 있어 타 산업에 비해많은 규제와 제약이 있습니다.

구 분	내 용	비 고

관계법령	. 약사법, 마약법, 향정신성의약품관리법. 우수의약품제조관리기준(KGMP). 우수의약품유통관리기준(KGSP). 우수의약품안전성시험관리기준(KGLP). 우수의약품임상시험관리기준(KGCP). 우수원료의약품관리기준(BGMP)

규제내용	. 상한가(보험약가). 실거래가 상환제도. 약가재평가제. 제조물책임법(P/L). 의약품 선별등재제도(PLS)

지원내용	. 저가약대체조제인센티브. 신약개발 자금지원. G7프로젝트(선도기술개발사업 등). 기술인력지원