삼천당제약 분기보고서 (2018.03)
정 정 신 고 (보고)

2018년 06월 18일

1. 정정대상 공시서류 : 제75기 1분기 보고서

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 : 2018년 05월 14일

3. 정정사항

항 목	정정사유	정 정 전	정 정 후

ll. 사업의 내용7. 경영상 주요계약	서식 추가	주1)	주)1

ll. 사업의 내용8. 연구개발활동	서식 추가 및 보완	주2)	주2)

주1) [정정 전] 내용없음.

[정정 후] 7. 경영상 주요 계약

계약상대방	항목	내용

미국 BRECKENRIDGE PHARMACEUTICAL Inc.(이하 BPI)	계약유형	완제(제네릭) 7개 품목 공급계약

공급품목	점안제 : 안구건조증(1품목), 항염제(2품목), 항균·항염 복합제(1품목)점이제 : 항균제(1품목)안연고 : 항균·항염 복합제(1품목), 항염제(1품목)

계약체결시기 및 기간	계약체결시기 : 2016년 12월 14일계약기간 : Mile Stone 완료후 첫 수출일로부터 10년

계약금액 및 대금수수방법	계약금액 : USD 6,725,000 (Mile Stone 총액) - Receipt of development Report 완료시 : USD 450,000 - Successful Completion of Clinical and/or In Vitro Studies : USD 6,275,000 대금수수방법 : Mile Stone 금액은 단계별 완료시 지급받을 예정입니다..

주요 계약내용	동 계약은 Mile Stone이 완료되어야 이행되는 조건부 계약이며, 이후 BPI의 Purchase order에 따른 제품공급 및 Profit Sharing(이익배분)이 동시에 수반되는계약입니다. *단계별 Mile Stone 1) Receipt of development Report 2) Successful Completion of Clinical and/or In Vitro Studies

기타 참고사항	- Mile Stone 완료 후 BPI의 Purchase order에 따른 제품공급 및 Profit sharing으로 인한 연간 예상 매출액은 연간 최소수량(BPI제공) 기준으로 Purchase order에 따른 제품공급매출 USD 9,326,354, Profit sharing 매출 USD 23,635,638입니다. - 계약기간 10년 이행시 예상되는 Purchase order에 따른 제품공급매출은 USD 93,263,539, Profit Sharing 매출 USD 236,356,377입니다.- 상기금액은 공급물량에 따라 변동될 수 있습니다.

Glenmark Inc. USA(이하 Glenmark)	계약유형	점안제 완제(제네릭) 6개 품목 공급계약

공급품목	점안제 : 항알러지제(1품목), 항균제(2품목), 녹내장 치료제(4품목)

계약체결시기 및 기간	계약체결시기 : 2018년 2월 20일계약기간 : 미국 FDA 허가 승인(Mile Stone) 획득 후 첫 수출일로부터 10년

계약금액 및 대금수수방법	- 계약금액 : USD 600,000 (Mile Stone 총액) * 상기 Mile Stone 총액은 각 품목별 Mile Stone 금액 USD 100,000의 총합산금액입니다. - 대금수수방법 : Mile Stone 금액은 각 제품별 미국 FDA 허가승인 후 지급받을 예정입니다.

주요 계약내용	동 계약은 미국 FDA 허가 승인(Mile Stone)을 전제로 실현되는 조건부 계약이며, 이후 Glenmark의 Purchase order에 따른 제품공급 및 Profit sharing(이익배분)이 동시에 수반되는 계약입니다.

기타 참고사항	Mile Stone 완료 후 10년간 예상되는 총 매출액은 Purcahse order에 따른 제품 공급 매출 USD 41,525,065, Profit sharing 매출 USD 601,097,872이며, 상기금액은 공급물량에 따라 변동될 수 있습니다.

독일 Omnivision GMBH(이하 Omnivision)	계약유형	점안제 완제(개량신약) 4개 품목 공급계약

공급품목	점안제 : 녹내장 치료제(4품목)

계약체결시기 및 기간	계약체결시기 : 2018년 2월 26일계약기간 : 국가별로 허가 서류를 접수하는 일로부터 10년

계약금액 및 대금수수방법	- 계약금액 : EUR 2,400,000 (Mile Stone 총액) * 품목별 Mile Stone 금액은 2품목은 각각 EUR 500,000 이며, 나머지 2품목은 각각 EUR 700,000입니다 - 대금수수방법 : Mile Stone 금액은 계약 서명 및 동의시 30%, 제품별 등록허가서류 제출시 30%, 제품별 시장판매허가시 40%를 지급받을 예정입니다.

주요 계약내용	동 계약은 등록허가서류 제출(Mile Stone)을 전제로 실현되는 조건부 계약이며, 이후 Omnivision의 제품주문에 따른 공급매출이 수반되는 계약입니다.

기타 참고사항	Mile Stone 완료 후 10년간 예상되는 제품공급매출은 EUR 104,237,534이며, 상기 금액은 공급물량에 따라 변동될 수 있습니다.

주2)[정정 전] 7. 연구개발활동

(1) 연구개발활동의 개요 가. 연구개발 담당조 직

나. 연구개발비용 당사 및 종속회사의 연결기준 연구개발비용은 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

과 목	제75기 1분기	제74기	제73기	비 고

원 재 료 비	86,994	242,904	520,531	-

인 건 비	400,914	1,436,883	1,248,627	-

감 가 상 각 비	-	-	-	-

위 탁 용 역 비	521,573	7,428,907	4,185,747	-

기 타	167,954	923,185	451,835	-

연구개발비용 계	1,177,435	10,031,879	6,406,740	-

회계처리	판매비와 관리비	655,862	2,602,972	2,949,713	-

제조경비	-	-

개발비(무형자산)	521,573	7,428,907	3,457,027	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	2.89%	6.23%	4.35%	-

당사의 별도기준 연구개발비용은 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

과 목	제75기 1분기	제74기	제73기	비 고

원 재 료 비	14,533	147,374	173,802	-

인 건 비	338,121	1,216,715	1,116,478	-

감 가 상 각 비	-	-	-	-

위 탁 용 역 비(기타연구개발비)	521,573	7,428,907	3,457,027	-

기 타	96,590	686,890	410,989	-

연구개발비용 계	970,817	9,479,886	5,158,296	-

회계처리	판매비와 관리비	449,244	2,050,979	1,701,269	-

제조경비	-	-

개발비(무형자산)	521,573	7,428,907	3,457,027	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	3.11%	7.87%	4.63%	-

(2) 연구개발 실적가. 연구과제 등

연구과제	연구기간	연구결과 및 기대성과	비 고

① SCD111 천연물 탈모방지제	2010. 07 ~	지표성분설정/분석법밸리데이션	-

② SCD211 당뇨병 복합제	2010. 07 ~	1상 임상시험 준비(신규용량)	-

③ SCD212 신경병성 통증 복합제	2013. 03 ~	1상/3상 임상시험 준비	-

④ SCD311 안구건조증 복합점안액	2013. 04 ~	제형개발(신규처방/배합적합성시험)	-

나. 신제품 개발 실적

제품명	주성분	효 능	비 고

바로낙점안액(다회용)	Bromfenac	안염증치료제	제형개발

포르텐점안액(일회용/다회용)	Prednisolone acetate	안염증치료제	제형개발

스마트아이점안액(일회용)	Trehalose	안구건조증치료제	제형개발

디쿠아스점안액(일회용/다회용)	Diquafosol	안구건조증치료제	제형개발

이베토정	Irebsartan/Atorvastatin	고혈압/고지혈증치료제	제형개발

파제오점안액(다회용)	Olopatadine	안염증치료제	제형개발

다포가정/다포가듀오서방정	Dapagliflozin	당뇨병치료제	제형개발

글루젠타정/글루젠타듀오정	Linagliptine	당뇨병치료제	품목허가 신청

자디앙정/자디앙듀오정	Empaglifrozin	당뇨병치료제	제형개발

[정정 후] 8. 연구개발활동

(1) 연구개발활동의 개요 가. 연구개발 담당조 직

(2018년 03월 31일 현재)

중 앙 연 구 소

명칭	삼천당제약(주) 중앙연구소

소재지	경기도 수원시 영통구 광교로 147 경기바이오센터

연구소장	전 선 덕

구분	제제연구팀	바이오팀

연구인력	연구전담인원	10	5

연구보조원	1	-

연구관리직원	-	-

합계	11	5

나. 연구개발비용 당사 및 종속회사의 연결기준 연구개발비용은 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

과 목	제75기 1분기	제74기	제73기	비 고

원 재 료 비	86,994	242,904	547,292	-

인 건 비	400,914	1,436,883	1,248,627	-

감 가 상 각 비	-	-	-	-

위 탁 용 역 비	521,573	7,453,907	4,185,747	-

기 타	167,954	923,185	451,835	-

연구개발비용 계*	1,177,435	10,056,879	6,433,501	-

정부보조금	-	25,000	26,761	-

회계처리	판매비와 관리비	655,862	2,602,972	2,949,713	-

제조경비	-	-	-	-

개발비(무형자산)	521,573	7,428,907	3,457,027	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	2.89%	6.24%	4.37%	-

*정부보조금(국고보조금)을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정

당사의 별도기준 연구개발비용은 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

과 목	제75기 1분기	제74기	제73기	비 고

원 재 료 비	14,533	147,374	200,563	-

인 건 비	338,121	1,216,715	1,116,478	-

감 가 상 각 비	-	-	-	-

위 탁 용 역 비(기타연구개발비)	521,573	7,453,907	3,457,027	-

기 타	96,590	686,890	410,989	-

연구개발비용 계*	970,817	9,504,886	5,185,057	-

정부보조금	-	25,000	26,761	-

회계처리	판매비와 관리비	449,244	2,050,979	1,701,269	-

제조경비	-	-

개발비(무형자산)	521,573	7,428,907	3,457,027	-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	3.17%	7.89%	4.65%	-

*정부보조금(국고보조금)을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정

(2) 연구개발 실적 및 향후 연구개발계획

가. 연구과제 진행경과 및 향후계획

연구과제	연구기간	진행경과	향후계획	비 고

① SCD111 천연물 탈모방지제	2010. 07 ~	지표성분설정/분석법밸리데이션	CMC(Chemistry, Manufacture Control) 자료 작성	-

② SCD211 당뇨병 복합제	2010. 07 ~	1상 임상시험 준비 (저용량)	고용량 제형개발 및 1상 임상시험 준비	-

③ SCD212 신경병성 통증 복합제	2013. 03 ~	독성시험, 1상 약물상호작용	제형개발 및 1상 약동학/3상 임상시험 준비	-

④ SCD311 안구건조증 복합점안액	2013. 04 ~	제형개발(신규처방/배합적합성시험)	제형개발(부형제 선정)	-

나. 신제품 개발 실적

제품명	주성분	효 능	비 고

바로낙점안액(다회용)	Bromfenac	안염증치료제	제형개발

포르텐점안액(일회용/다회용)	Prednisolone acetate	안염증치료제	제형개발

스마트아이점안액(일회용)	Trehalose	안구건조증치료제	제형개발

디쿠아스점안액(일회용/다회용)	Diquafosol	안구건조증치료제	제형개발

이베토정	Irebsartan/Atorvastatin	고혈압/고지혈증치료제	제형개발

파제오점안액(다회용)	Olopatadine	안염증치료제	제형개발

다포가정/다포가듀오서방정	Dapagliflozin	당뇨병치료제	제형개발

글루젠타정/글루젠타듀오정	Linagliptine	당뇨병치료제	품목허가 신청

자디앙정/자디앙듀오정	Empaglifrozin	당뇨병치료제	제형개발