일동홀딩스 분기보고서 (2026.03)
7. 기타 참고사항

[지배회사 내용]

가. 업계의 현황

(1) 산업의 특성 지주회사(持株會社, Holding Company)란 다른 회사의 주식을 소유함으로써 그 회사의 사업 내용을 지배하는 것을 주된 사업으로 하는 회사를 말합니다. 사업내용을 지배한다는 것은 회사의 사업에 관한 주요경영사항에 관여하고, 그에 관한 결정에 영향력을 행사한다는 것을 의미합니다. 지주회사는 크게 순수지주회사와 사업지주회사로 구분할 수 있습니다. 순수지주회사는 어떠한 사업활동도 하지 않고, 다른 회사의 주식을 소유함으로써 그 회사를 지배하는 것을 주된 목적으로 하며 지배하는 자회사들로부터 받는 배당금, 경영자문수수료, 브랜드수수료, 임대수익 등을 통한 수수료 등을 주된 수입원으로 합니다. 사업지주회사는 직접 어떠한 사업활동을 함과 동시에 다른 회사를 지배하기 위하여 주식을 소유하는 회사입니다. 우리나라에서는 경제력 집중 및 산업의 독점화를 방지하기 위하여 지주회사 제도를 법률로 금지하여 왔으나 IMF금융위기 이후 구조조정을 원활하게 하기 위하여 공정거래법상 엄격한 요건을 충족할 경우에 한하여 지주회사 설립 및 전환을 허용하고 있습니다. 지주회사의 장점으로는 기업지배구조의 투명성을 증대시켜 시장으로부터 적정한 기업가치를 평가받음으로써 주주 가치를 높이고, 독립적인 경영 및 객관적인 성과평가를 가능케 함으로써 책임경영을 정착시키며, 사업부문별 특성에 맞는 신속하고 전문적인 의사결정이 가능한 체제를 확립하여 사업부문별 경쟁력을 강화하고, 전문화된 사업역량에 기업의 역량을 집중함으로써 경영위험의 분산 등을 추구할 수 있습니다.(2) 관련 법령 또는 정부의 규제 및 지원 지주회사에 대한 법률적 근거는 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 제2조 제1호의2에서 그 기준을 정하고 있습니다. 지주회사는 회사가 소유하고 있는 자산총액이 5천억원 이상으로서 지배 목적의 자회사에 대한 주식가액(지분포함) 합계액이 당해 회사자산총액의 100분의 50이상인 회사를 의미합니다. 한편, 지주회사가 경제력 집중과 무리하게 계열사를 확장하거나 유지하는 행위를 방지하기 위해 공정거래법의 제8조의2 제2항 규정에 의거 다음 각호에 해당하는 행위를 금지하고 있습니다.1. 자본총액의 2배를 초과하는 부채액을 보유하는 행위2. 자회사의 주식을 그 자회사 발행주식총수의 100분의 50(자회사가 자본시장과 금융투자에 관한 법률에 따른 주권상장법인 또는 협회등록법인이거나 공동출자법인인 경우 또는 벤처지주회사의 자회사인 경우에는 100분의 30) 미만으로 소유하는 행위3. 계열회사가 아닌 국내회사의 주식을 당해 회사 발행주식총수의 100분의 5를 초과하여 소유하는 행위(소유하고 있는 계열회사가 아닌 국내회사의 주식가액의 합계액이 자회사의 주식가액의 합계액의 100분의 15 미만인 지주회사에 대하여는 적용하지 아니한다) 또는 자회사 외의 국내계열회사의 주식을 소유하는 행위4. 금융업 또는 보험업을 영위하는 자회사의 주식을 소유하는 지주회사(이하 "금융지주회사"라 한다)인 경우 금융업 또는 보험업을 영위하는 회사외의 국내회사의 주식을 소유하는 행위5. 금융지주회사외의 지주회사(이하 "일반지주회사"라 한다)인 경우 금융업 또는 보험업을 영위하는 국내회사의 주식을 소유하는 행위주)상기 내용은 향후 관계법령 개정에 따라 변경될 수 있습니다. 나. 회사의 현황(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(단위 : 천원)

사업부문	구분	금액

지주회사부문(존속회사)	영업수익	8,410,977

영업이익	2,970,385

당기순이익	2,214,277

총자산	302,464,727

(2) 신규사업 등의 내용 및 전망당사는 지주회사 체제로 전환하기 위해 2016년 06월 24일 주주총회의 승인을 얻어 2016년 08월 01일(분할기준일) 인적분할됨에 따라 투자, 브랜드수수료, 경영자문수수료, 임대수익 등 지주회사 사업을 영위하고 있습니다.

[주요자회사 내용]1. 일동제약(주)

가. 업계의 현황

(1) 산업의 특성 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 고부가가치 산업이자 지식기반 산업으로 원료 및 완제 의약품의 생산과 판매에서부터 신약개발을 위한 연구 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치산업입니다. 또한, 타 업종에 비해 기술 집약도가 꽤 높은 편이며 고도의 전문성과 함께 긴 투자기간과 높은 위험을 수반하지만, 글로벌 블록버스터급 신약 개발에 성공할 경우 막대한 고부가가치 창출이 가능하므로 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다.(2) 산업의 성장성 세계 의약품 시장규모는 2019년 이후 연평균 6%대의 성장률을 유지하여 2023년에는 1조 6천억 달러를 기록하였고, 2028년까지 연평균 6.5%대의 성장률로 전망되고 있습니다. 반면 국내 제약시장은 COVID-19에 따른 펜데믹으로 인하여 2018년 210억달러에서 2022년 218억달러로 연평균 1.0%대의 저조한 성장률을 기록하였습니다. 그러나 COVID-19 펜데믹 이후 R 중요성을 일깨웠으며, 고령화로 인한 만성질환증가, 혁신적인 신약개발 요구 증가 등 외부환경 변화를 기회요인으로 2028년까지 연평균 6.5%대의 성장세를 이어갈 것으로 전망되고 있습니다. 국내 제약회사, 바이오, CRO, 임상시험기관, 식품의약품안전처 등이 신약의 발견에 힘을 쏟는 한편 정부는 제약산업을 국가의 신성장 동력으로 인식하고, 육성하기 위한 다양한 정책적 지원을 하고 있습니다. 특히, 연구개발(R) 지원확대, 규제 개선,인프라 구축, 인재 양성, 기업가치 제고(밸류업) 등의 지원책을 통하여 경쟁력을 높일수 있는 환경을 조성하고 있습니다. 2023년에는 '바이오헬스 신시장 창출전략', '바이오헬스 신산업 규제 혁신방안', '제약바이오산업 육성-지원 5개년 종합계획' 등과 AI신약개발분야에 대한 국민성장펀드조성 등을 통해 다양한 정책들을 구체화하며 제약산업의 지속 가능한 성장을 지원하고 있어 제약산업은 앞으로 중요한 위치를 차지하는 산업으로 부상할 전망입니다.

(3) 경기변동의 특징 제약산업은 국민의 건강과 직접적으로 연관된 의약품을 연구ㆍ제조하는 산업인 만큼 경기변동에 따른 민감도가 타 업종에 비해 낮은 편입니다. 최근 약업 경기는 단기적으로는 제도에 영향을 받지만 장기적으로는 국내 경제성장에 더 밀접하게 관련되어 왔습니다. 일반의약품의 경우에는 경기변동과 계절적 환경요인에 다소 영향을 받는 편이지만, 전문의약품의 경우 질병치료, 생명연장 등 필수재적인 재화성격으로 경기방어적인 특징을 갖고 있어 전반적인 경기변동에 대한 민감도는 여타 산업과 비교 시 다소 낮은 수준입니다. 그러나 신약개발을 위한 자금조달에 있어 금리의 변화는 민감하며 국책과제와 바이오산업에 대한 정부정책활용을 통해 해소하고 있습니다.(4) 경쟁요소 국내 주요 제약회사들은 혁신적인 신약개발과 기술수출, 생물학적 제제와 유사한 치료효과와 가격 경쟁력을 지닌 바이오시밀러의 글로벌 시장점유 확대, 글로벌 제약회사와 협력한 CMO, CDMO 비즈니스의 본격화 등 국내 제약기업들은 정부의 지원과 함께 글로벌 시장에서의 경쟁력을 강화하고 있습니다. (5) 자원조달상의 특성 제약산업은 기초화학 공업의 산물을 원료로 하여 여러 단계의 합성과정을 거쳐 독특한 용도를 가진 화학물질을 생성하는 정밀화학적 특성을 가지고 있으며, 원료의약품은 정밀화학 산업분야 중 비중이 큰 분야로서 기술집약형 고부가가치 산업입니다. 국내 제약사들의 원료합성에 대한 새로운 공정 및 기술 개발이 활성화되면서 원료의약품의 국산화에 상당한 진전이 있었으며, 원료의약품GMP도입은 품질의 향상을 통한 해외시장 진출에 긍정적 요소로 평가되고 있습니다.

(6) 관련 법령 또는 정부의 규제 및 지원

관계법령	약사법, 완제의약품 제조 및 품질관리기준(GMP), 마약류관리에 관한 법률,의약품의 안정적 공급을 위한 유통관리규정 (KGSP), 제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법 등

정부의 규제 및 지원	판매자 가격표시제(RPLS), 실거래가 상환제도, 보험약가 관리제도, 포괄수가제(DRG), 혁신형 제약기업 인증 등에 관한 규정 등

신약개발 연구지원	보건복지부에서 연구개발 및 신약개발 자금지원 등

나. 회사의 현황(1) 영업개황 및 사업부문의 구분(가) 영업개황 (연결기준)

1) 매출액 : 141,997백만원
2) 영업이익 : 9,227백만원
3) 법인세차감전순이익 : 9,225백만원
4) 당기순이익 : 7,405백만원
5) 총자산 : 562,104백만원

(2) 국내 제약사 매출 순위(단위 : 백만원)

구 분	2025년	2024년	2023년

유한양행	2,186,638	2,067,791	1,858,984

종근당	1,692,404	1,586,431	1,669,404

녹십자	1,991,279	1,679,892	1,626,644

광동제약	1,659,512	1,640,719	1,514,454

한미약품	1,547,531	1,495,502	1,490,887

대웅제약	1,570,891	1,422,683	1,375,329

* 각 회사 공시내용의 매출액을 참고하였습니다.

(3) 시장의 특성

① 국내 시장규모는 약 30조원 규모(2023년 기준)이며, 오리지널 제품의 특허만료로 약 1,500여개 이상의 제네릭 제품이 출시된 상황임
② 의약품은 약사에 의해 판매되는 영양제 등 일반의약품과, 의사의 처방에 의해 판매되는 전문의약품으로 구분됨
③ 제품력과 연구개발력이 뛰어난 국내 주요 제약사들과 외국계제약사들은 독자적인 신약개발과 파트너십을 통해 경쟁력을 강화하고 있음
④ 건강보험 재정 불안으로 인한 약가인하 요인이 상존하고 있으며 제네릭의약품 약가산정 개편과 더불어 기등재의약품 약가조정이 단계적으로 실시 예정
⑤ 대기업의 매출액과 영업이익은 상대적으로 높았으나 중소기업은 적자를 기록하는 등 제약기업의 규모에 따라 수익성이 상이함
⑥ 정부의 제약산업을 국가의 신성장 동력으로 인식하고, 지속 가능한 성장을 지원하고 있어 제약산업은 앞으로 중요한 위치를 차지하는 산업으로 부상할 전망임
⑦ 당사는 아로나민 류, 사미온, 후루마린 등의 기존 주요 의약품의 국내 매출을 유지ㆍ확장함과 동시에, 비오비타의 베트남 수출을 시작으로 향후 동남아시아 및 일본수출에 전력을 기울일 예정이며 신약 개발 및 상용화에도 힘쓰고 있음

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

(가) 코로나치료제 ID32124(Xocova)

1) 코로나치료제 시장현황

2024년 글로벌 코로나19 치료제 시장은 약 13조 원 규모이며, 경구용 치료제는 연평균 5~7% 성장세를 보일 것으로 전망되고 있으며, 국내에서는 2025년 2분기 팍스로비드 처방액이 114억 원을 기록하였고, 연간으로는 약 400억~500억 원 수준의 시장규모가 예상됩니다.

코로나 위기대응이 사실상 종료되고 엔데믹으로 전환 되었으나 주기적으로 코로나 감염환자가 증가하는 유행이 반복되고 있으며, 먹는 치료제에 대해서는 중증화 위험군 위주로 지속적인 수요가 발생할 것으로 예측되며 노출후 예방효과에 대한 수요도 지속적으로 증가할 것으로 예측됩니다.

2) Xocova (S-217622, 엔시트렐비르푸마르산염) 작용기전

코로나바이러스는 주로 구강 점막과 폐를 통해 인체에 감염됩니다. 그 이유는 ‘앤지오텐신전환효소2(Angiotensin Converting Enzyme 2, ACE2)’라는 수용체와 스파이크 단백질이 정확하게 결합해야 사람 몸속으로 침투할 수 있기 때문입니다. ACE2는 심장 기능과 혈압조절에 작용하는 효소로 심장과 콩팥, 위장 점막 또는 폐에 많이 있으며, 그 중에서 혈류를 타고 가야 하는 내장기관보다 호흡기를 통해 감염될 확률이 더 높습니다.조코바는 SARS-CoV-2(Severe Acute Respiratory Syndrome coronavirus 2) 유전자에 의해 암호화된 다단백질의 가공공정(processing)을 위해 필수적인 효소인 SARS-CoV-2 3CL(3C-like) 프로테아제를 선택적으로 억제함으로써, SARS-CoV-2 복제를 억제합니다. SARS-CoV-2 3CL 프로테아제 활성에 대한 엔시트렐비르의 50% 억제농도(IC50)는0.0132 μmol/L였습니다.

그림. xocova 작용기전.jpg 그림. xocova 작용기전

3) ID32124 개발현황

Xocova는 2021년 9월 Phase 1 임상시험을 완료하고, 2023년 1월까지 Phase 2/3 임상시험을 한국과 일본 베트남 등지에서 2,900여명 규모로 수행하였습니다. 그 결과, 1차 유효성 평가변수인 코로나 주요 5개 증상 발열, 기침, 인후통, 콧물 및 코막힘, 피로감에 대해 증상 해소에 걸리는 시간이 167.9시간으로 위약군 192.2시간 대비 24시간이상 단축되는 효과를 보였으며, 주요 2차 유효성 평가변수인 바이러스 RNA양을 측정한 결과에서도 통계적으로 유의미한 감소효과를 나타내었습니다.

위 결과를 바탕으로 일본에서는 2022년 11월 22일에 긴급 승인된 후 일본 정부에서는 200만 명분을 구매하여 사용하였습니다.

추가로 고위험군을 대상 치료효과 연구(SCORPIO-HR) 및 노출 후 예방효과를 평가한 연구(SCORPIO-PEP)등 다양한 연구가 진행중이며, 특히 2,000명 규모로 수행된 SCORPIO-PEP연구에서는 시험군에서 2.9%가 코로나에 감염된 반면 위약군에서는 9.0%의 감염이 확인되어 통계적으로 유의함이 확인되었습니다.

2023년 3월 일본에서는 Xocova에 대한 보험급여 약가가 1인 치료비용 (7정) 기준 51,851엔(한화 약 50만원)으로 확정되었습니다. 2024년 3월 5일 시오노기제약은 긴급승인을 받아 사용중인 조코바에 대해 정식허가를 받았습니다. FDA로부터 2023년 4월 5일 패스트트랙 지정을 받았습니다. 패스트트랙 지정은 중대한 상태의 치료를 위한 의약품 심사과정을 신속하게 진행해 미충족 의료수요를 빠르게 충족시키기 위한 목적으로 마련된 절차입니다.

2023년 11월 싱가포르에서 특별접근경로(SAR)승인을 받아 사용중입니다.

2024년 3월 5일 일본내에서 정식 허가를 완료하였습니다.

2025년 1월 22일 대만에서 신약허가신청을 제출하였습니다.

2025년 3월 27일 시오노기제약은 일본에서 노출후 예방적응증을 추가 신청하였습니다.

2025년 3월 28일 시오노기제약은 미국식품의약국(FDA)에 노출후 예방적응증으로 신약허가를 신청하였습니다.

2025년 6월 30일 시오노기제약은 일본에서 소아(6세이상)에 대한 용법용량을 추가로 신청하였습니다.

국내에서는 치료및 예방효과에 대한 연구결과를 종합하여 신약허가 재신청 준비중입니다.2025년 9월 3일 FDA는 예방적응증과 관련된 신약허가 신청(2025년 3월 28일)을 접수하였습니다. PDUFA(처방약 사용자 수수료법)에 따른 허가심사완료 예정일은 2026년 6월 16일입니다.2026년 3월 23일 2025년 3월 신청했던 노출후 예방 적응증 추가에 대한 정식 승인이 완료 되었습니다.

(나) 위산 관련 질환 치료제 ID1200400021) 위산 관련 질환 치료제 시장현황 국내 위산 관련 질환 치료 시장은 기존 PPI(프로톤 펌프 억제제) 중심의 처방 환경에서 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제) 제제로의 세대교체가 본격화되는 양상입니다. 2023년 UBIST 기준 소화성 궤양용제 시장의 약 17%를 점유했던 P-CAB 제제는, 신규 품목의 시장 진입과 기존 약물들의 전방위적인 적응증 확대에 힘입어 2025년 25%의 점유율을 기록하며 비약적인 성장을 거두었습니다.

현재 국내 시장은 특정 품목에 국한되지 않고 P-CAB 제제 전반의 시장 침투력이 강화되는 국면입니다. 제약사 간의 전략적 제휴와 공격적인 영업망 확충을 통해 P-CAB 처방 비중이 급격히 상승했으며, 과거 허가 취하 사례가 있었던 글로벌 품목이 최근 재허가를 획득하며 시장 진입이 예상되는바, 향후 주도권 경쟁은 더욱 가속화될 전망입니다. 이러한 국내 시장의 열기는 해외로도 확산되어, 다수의 국산 P-CAB 신약이 글로벌 임상 및 기술 수출을 통해 세계시장에서의 영향력을 확대하고 있습니다.

현재 P-CAB제제 시장은 가파르게 성장하여, 2025년 3,700억원 규모에 이르렀으며 앞으로도 기존 PPI시장을 지속적으로 잠식하며 더욱 확대될 것으로 예측됩니다. 이는 국내 위산 관련 질환 치료의 표준이 P-CAB으로 완전히 재편됨을 의미하며, 향후국내 제약 바이오 산업의 핵심 성장 동력으로 자리매김할 것으로 보입니다.

2) ID120040002 작용기전 P-CAB (Potassium Competitive Acid Blocker)은 효과적으로 위산 분비를 억제시키는 새로운 계열의 약물로, 기존의 위산분비 억제제인 PPI (Proton Pump Inhibitor)와는 다른 기전을 가지고 있습니다. 기존의 PPI는 전구약물(pro-drug)로서 산성 조건에서 활성화된 후, 위벽세포에서 위산분비 최종 단계에 관여하는 효소인 H+/K+-ATPase (Proton Pump)의 티올(thiol)과 비가역적 공유결합을 형성하여 위산 분비를 억제합니다. 반면, P-CAB은 위산에 의한 활성화 과정 없이 H+/K+-ATPase에 K+ 이온과 경쟁적으로 결합하여 강력하고 빠르게 위산 분비를 억제합니다. 더욱이, 활동형 및 비활동형 H+/K+-ATPase에 모두 작용하며, 유전적 다형성에 따른 약물 상호 작용 가능성이 낮다는 특징이 있습니다. 또한 P-CAB은 산성 환경에서도 구조적으로 안정하며, 펌프와의 결합 상태가 일정 시간 유지되어 긴 약효 지속 시간을 나타내고 있습니다. 이러한 특성 덕분에 식사 여부와 상관없이 복용이 가능하여 환자의 복약 편의성을 크게 향상시켰습니다.3) ID120040002 개발현황 ID120040002(파도프라잔) 과제는 2021년 7월 비임상 효능 및 독성 평가를 통해 최종 후보물질로 선정되었습니다. 신속한 임상 진입을 위해 글로벌 CRO인 Evotec과 CMC 및 비임상 연구 협업을 진행하였으며, 2022년 11월 임상 1상 계획(IND) 승인을 획득하였습니다. 2024년 1분기 임상 1상 종료 후 5월에는 유노비아와 대원제약 간의 공동개발 및 제조·판매 계약이 체결되었으며 2025년 11월 유노비아가 보유중인 본 물질에 대한 자산 및 권리 일체를 일동제약이 양수하기로 결정되었습니다.

2025년 상반기 완료된 국내 임상 2상 결과, 모든 투여군에서 표준치료제(PPI) 대비 비열등성을 확보하였습니다. 또한 2021년 PCT 출원을 시작으로 국내외 주요국에서 물질특허 등록을 완료하여 2046년까지의 권리를 확보한 상태입니다. 현재는 2025년 10월 개시한 임상 3상을 대원제약에서 공동개발 진행 중입니다.

[종속회사 내용]가. 업계의 현황 (1) 광고대행부문(㈜유니기획) 광고산업은 소비자 구매의사 결정과정을 통해 상품이나 서비스를 구매할 것을 결정하는 광고를 만드는 산업으로, 광고주의 니즈에 맞는 솔루션 제공 역량 및 우수한 인력이 사업의 가장 중요한 자산으로 여겨집니다. 또한, 광고시장은 경기변동에 대한 탄력도가 높은 편이며, 소비자의 소비패턴에 따라 광고시장이 변동되는 계절성이 존재합니다. 2023년 국내 방송통신광고비는 전년 동기 대비 0.1% 증가한 16조 5,410억원으로 성장이 정체되어 있습니다. 온라인 광고비는 전년대비 7.6% 증가한 9조 3,653억원(점유율 56.6%)으로 가장 높은 비중을 차지했으며, 방송 광고비는 전년대비 15.7% 감소한 3조 3,898억원(점유율 20.5%)을 기록하였습니다. 인쇄 광고비는 4.8% 감소한 2조 261억원, 옥외 광고비는 14.2% 증가한 1조 2,208억원, 기타 광고비는 9.5% 감소한 5,390억원을 기록하였습니다. 전년대비 15.7% 감소한 방송광고 시장의 지상파(텔레비전ㆍ라디오ㆍDMB)는 18.7% 감소한 1조 3,267억원, 방송채널사용사업자(PP)는 13.9% 감소한 1조 8,527억원, 종합유선방송사업자(SO)는 0.8% 증가한 1,105억원, 인터넷 텔레비전(IPTV)은 24.7% 감소한 724억원, 위성방송은 10.4% 감소한 275억원을 기록하였습니다. 또한, 전년대비 7.6% 증가한 온라인 광고비의 모바일 광고비는 7.1% 증가한 7조 2,887억원, 개인용 컴퓨터 광고비는 9.1% 증가한 2조 766억원을 기록하였습니다.(2) 소프트웨어개발부문(㈜루텍) 당사의 RFID/USN기술이 IoT(Internet of Things, 사물인터넷)산업의 한 부분으로 흡수되어 IoT산업으로 변화되었습니다. 사물과 공간간 인터넷 연결망을 기반으로 데이터를 수집하고 활용하는 IoT시장은 4차 산업혁명에 따라 다양한 산업과의 융·복합을 통해 빠르게 확대되고 있습니다. 전 세계적으로 10조 6천억달러('30년)로 성장할 것으로 예측하여, 법 제정과 같은 제도 정비가 이루어질 경우 추가로 14조 2천억달러(30%증가)로 경제 성장에 크게 기여할 것으로 전망됩니다. 편리성, 효율성 및 안정성, 그리고 투자 대비 생산성을 개선하기 위해서 시스템이 동시에 구동되어야 하며, 사물을 중심으로 로봇, ATM, AI(인공지능)등 산업을 중심으로 제조, 교통, 에너지, 식품, 의료 등으로 시장을 확장할 수 있습니다. 당사는 활용 가능성이 높은 제약, 주류, 패션, 자동차, 가전, 택배, 식품 분야 등 7대 전략 업종을 선정하여, 산업별 특성을 고려한 지원 사업 전개, IoT 신시장 창출 및 소비자 시장에서의 활용 확대를 대비한 기술개발 및 사업을 추진하고 있습니다.(3) 미용성형 의료기기 제조 및 판매 부문 (㈜루텍) 히알루론산은 의약품 이외에도 식품, 화장품 등에 다양하게 활용되고 있으나 현재 국내 원료생산사는 약 3~4개 정도 뿐이며, 중국산 저가 제품과 일본산 위주의 시장으로 되어 있습니다. 국내시장의 경우 2010년 히알루론산 시장은 2,000억원 이상 시장을 돌파 했으며, 성장세는 계속되어 2025년 3,800억원으로 성장할 것으로 전망됩니다. Hyaluronic사업의 경우 의약품과 같은 기존 사업 영역이 아닌 새로운 영역의 확대라는 측면에서 사업다각화로 매출 Pipe-Line을 다각화 할 수 있는 효과가 있습니다. 아울러 사회의 선진화에 따른 QOL(Quality of life) 향상 제품에 대한 관심이 고조되는 등 그 시장 역시 계속적으로 성장할 것으로 예측됩니다. 이에 급속하게 성장하는 히알루론산 시장진입은 필수적이라 할 수 있으며, 루텍은 독자적인 히알루론산 생산 기술로 높은 영역의 분자량까지 보유하였고, 이를 통해 세계적인 경쟁력을 갖춘 히알루론산 제품 생산이 가능합니다. HA필러 시장의 경우, 2022년 기준 글로벌 시장은 38억 8천만 달러로 판단되며, 2023년 41억 3천만달러에서 2030년 71억 5천만 달러로 성장하여 연평균 8.1% 성장할 것으로 예상됩니다. 국내 필러시장은 2016년 부터 매년 10% 정도의 성장을 이루어 오다, 코로나의 영향으로 2020년부터 정체하였으며 국내 HA 필러 시장규모는 1,400억~1,600억원 규모입니다. 국내 시장보다는 해외시장의 성장이 증가하고 있으며, 이러한 시장 환경으로 인해 경쟁사들의 해외시장 개척에 더 집중을 하고 있습니다.(4) 의약품 전자상거래 부문(새로엠에스㈜ 구:일동이커머스㈜) 의약품 전자상거래업은 기존 의약품 B2B 전자상거래 플랫폼 팜스넷(2000년), 데일리몰(2010년), 유팜몰(2011년) 등과 제약사의 관계회사가 운영중인 더샵(대웅제약/2009년), HMP몰(한미약품/2012년)이 경쟁 중입니다. 2017년 1월 팜스트리트(보령제약)와 일동샵(당사)이 연이어 오픈하였고, 이후 바로팜(바로팜, 2021년), KD-Shop(광동제약, 2022년) JWSHOP(중외제약, 2022년), DAPmall(동아제약, 2023년) 등이 추가 진출하였습니다. 향후에도 다수 제약회사의 진출이 예정되어 있어 경쟁은 더욱 치열해질 것으로 예상되고 있습니다. 새로엠에스㈜ 새로팜은 신규 거래처를 지속적으로 확보하고 취급 품목 및 서비스 범위를 확대하여 사업 외연을 넓혀 나가는 동시에, 다양한 콘텐츠 개발, 서비스 품질 향상 등을 통해 고객 편의를 높여갈 계획입니다. (5) 임상약리 컨설팅 부문(㈜애임스바이오사이언스) 글로벌 신약 연구 개발 패러다임이 조기에 신약 후보물질을 확보하고 유효성이 입증된 후보물질을 임상으로 신속 진입하려는 'Quick Win, Fast Fail' 전략으로 변화되고 있습니다. 이런 글로벌 패러다임 변화에 중요한 신약개발 단계는 비임상~초기 임상구간으로 이는 '신약가치 최대상승구간'이며, 국내 업계에서는 이 구간의 전문성이 가장 부족한 상황입니다. 여기에 적용되는 기술로는 FDA, EMA에서 이미 시행되고 있는 MIDD (Model Informed Drug Discovery) 기법으로, 이는 의약품 개발 및 의사결정을 위해 전임상, 임상 데이터 소스에서 파생된 노출 기반(exposure-based), 생물학적, 통계적 모델을 개발하고 적용하는 접근 방식입니다. 이 기술을 이용하면 전임상, 임상 DB 소스의 정보 통합으로 생물학적, 통계적 모델 제시를 통해 효과적인 약물 개발 의사결정이 가능하며, 결국에는 임상시험 효율성이 향상되고 규제 성공 가능성이 높아집니다. 또한 관련 임상시험 없이도 약물 용량 최적화를 가능하게 하여 신약개발 기간 및 비용 절감이 가능해 집니다. 이 기술은 해외에서 이미 신약개발 과정의 시간을 단축하고 비용을 절감하며 성공가능성을 높일 수 있는 필수 기술로 정착하고 있습니다. MIDD 관련된 연구 및 투자는 크게 증가하고 있는 반면, MIDD 활용 전문가는 부족하고, 다국적 제약사만이 해당 기술을 자체적 확보된 상황이기 때문에 신약 파이프라인을 보유한 회사에서는 관련 서비스의 전부 또는 일부를 전문 업체에 의뢰하는 상황입니다. ㈜애임스바이오사이언스는 국내 최고수준의 다양한 MIDD/MBDD 관련 기술의 전문성을 보유한 임상약리학자들을 기초로 비임상, 임상개발, 임상 운영, 허가 등의 분야에 20여년의 경험이 있는 전문가를 보유하고 일동제약 및 외부 제약사/바이오텍을 대상으로 신약개발 전주기 컨설팅을 제공하고 있습니다.(6) Global 신약 개발 (아이리드비엠에스 주식회사) 의약화학(Medicinal Chemistry)을 핵심기술로 글로벌 합성신약을 연구 개발하여 개발초기단계(후보물질~임상 2상)에서 기술이전을 통해 수익을 창출하는 주 사업모델을 가진 신약연구개발 전문업체는 국내의 경우 소수 업체에 불과합니다. 각 사별로 지닌 고유기술이 각각 다르고 추진전략도 다르지만 기술이전을 통한 수익창출이란 같은 사업모델을 가진 업체를 경쟁업체라 할 수 있겠습니다. 물론 글로벌제약사에 신약을 기술이전 하려는 사업계획을 가진 제약업체나 화학연구원, 생명공학연구원처럼 신약을 연구하는 국공립연구소나 대학 등도 크게 보면 경쟁상대라 할 수 있습니다. 또한 같은 모델을 가진 전세계의 많은 신약개발 업체도 모두 경쟁상대에 포함됩니다. 글로벌제약사들은 주로 개발후기(임상 2상 b ~ 임상 3상) 단계의 개발후보들을 In-licensing 하여 부족한 파이프라인을 채우는 전략을 추진 중이며 그 비율을 점차 확대해 나가고 있습니다. 따라서 글로벌 스탠다드에 맞는 신약후보물질을 발굴하면 기술이전 가능성은 매우 높으므로, 이러한 질 높은 신약후보를 찾아낼 수 있는 경쟁력을 확보하는 것이 경쟁력의 핵심이라 할 수 있습니다.(7) 의료플랫폼 서비스 (새로엠에스㈜ 구:일동이커머스㈜) 1) 후다닥건강 : 병원 온라인 광고 시장 병원을 상대로 한 온라인 광고시장은 개원가 중심 진료 예약 서비스를 제공하는 굿닥, 똑닥과 비급여 피부, 성형 시장을 중심으로 한 바비톡, 강남언니 등이 치열히 경쟁중입니다. 새로엠에스㈜의 후다닥건강은 개원가, 비급여 중심이 아닌 의료소비자들이 필요로 하는 중증 질환을 치료하는 종합병원과 의료진에 대한 DB를 구축하여 의료소비자들에게 꼭 맞는 병원과 의료진을 추천하는 서비스를 제공할 예정입니다. 또한 질환에 대한 단편적인 내용 전달뿐만 아니라 의료소비자들이 가장 궁금해하는 내용을 중심으로 질환 정보를 정리하고 필요 시 의료전문가(의사)들에게 질문하고 답변받을 수 있는 시스템을 구축하고 있습니다. 2) 후다닥의사 : 의사들을 위한 플랫폼 한미약품의 HMP를 시작으로 대웅제약의 닥터빌 그리고 그 10여개가 넘는 제약회사에서 의사들에게 자사 제품 정보를 전달하기 위한 웹페이지를 개발하고 서비스를 제공하고 있습니다. 경쟁사들이 자사제품 정보 전달에 치중하고 있다면 후다닥의사는 의사들이 더 필요로 하는 정보를 다양한 방법으로 재미를 더하여 제공하고 있습니다. 우선 법무, 노무, 세무 등 전문가들이 48시간 내에 의사들이 궁금해하는 내용을 답변토록 하고있으며 자사제품 웹세미나 뿐만 아니라 연수평점을 획득할 수 있는 학술대회를 후다닥의사 내에서 중계하여 의사들이 편하게 학습하고 편하게 연수평점을 득할 수 있도록 합니다. 또한 다양한 이벤트를 진행하여 정보전달과 함께 흥미도 유발하여 많은 의사들의 관심을 받고 있으며 앞으로 의사들을 위한 최고의 플랫폼으로 자리매김할 것입니다. 3) 후다닥케어 : 재진료환자 중심의 비대면 진료 서비스 2022년 11월 '후다닥케어'를 론칭하여 온오프진료 및 조제연계를 가능하게 하였습니다. 후다닥케어는 기존에 의료기관을 방문해 진료를 받고 있는 환자가 필요나 사정에 따라 비대면 플랫폼을 통해 원격으로 재진료를 받을 수 있도록 하는 서비스입니다. 최근 사회적으로 논의되고 있는 비대면 진료 서비스 가이드라인과 의료법 일부개정법률 발의안 등을 참고해 의원급 의료기관을 중심으로 하는 서비스를 설계하였고, 특히, ▲도서 벽지의 환자 ▲국외 거주 환자 ▲복지 및 교정 시설 내 환자 ▲감염병 환자의 치료와 관리 등 필요성이 인정되는 경우 비대면 진료를 활용하여 의료 서비스에 대한 접근성과 형평성을 높일 수 있습니다. 또한, 국내 의료 체계의 또 다른 한 축인 약국 및 약사 역할의 중요성, 오남용 예방과 같은 약사법의 취지 등을 고려하여 의약품을 주문·배송하는 방식 대신 약사 등 전문가의 복약 상담이 가능한 직접 수령을 원칙으로 하고 있으며, 앞으로도 의료 소비자와 관련 전문가의 목소리에 귀 기울여 서비스의 구상과 운영, 개선에 반영해나갈 계획이고, 관계 당국, 전문가 단체와의 소통과 협력을 통해 국민 건강 증진 및 의료 서비스 활성화에 보탬이 될 수 있도록 하겠습니다.(8) 위생용품/ 밴드/ 스팟패치 등 OEM/ODM 제조 (비케이메디케어㈜) 글로벌기업의 정기적인 AUDIT을 바탕으로 우수한 품질의 위생용품/밴드/스팟패치를 생산하고 있습니다. 국내메이저회사와 글로벌 기업을 고객사로 두고 있습니다. 해당시장은 COVID-19 펜데믹 상황에서 마스크 등 위생용품을 중심으로 커졌고, 펜데믹 이후, 미용관련 시장이 커지고 있습니다. 많은 영세한 임가공 업체들이 있지만, 오랫동안 함께 해온 고객사들이 인정하는 품질과 신뢰가 핵심경쟁력이며, 소비자 편의성을 높인 자체 디자인, 자체 설비 설계능력을 바탕으로, 고객사의 니즈를 만족시키고 가격대비 고품질의 제품을 소비자에게 공급할 것입니다.(9) Global 신약 개발 (유노비아㈜)국내시장 뿐만아니라 글로벌 시장에 진입할 수 있는 신약을 연구 개발하여 개발초기단계(후보물질 ~ 임상 2상)에서 기술이전을 통해 수익을 창출하는 주 사업모델을 가진 신약연구개발 전문업체는 국내의 경우 소수 업체에 불과합니다. 각 사별로 지닌 고유기술이 각각 다르고 추진전략도 다르지만 기술이전을 통한 수익창출이란 같은 사업모델을 가진 업체를 경쟁업체라 할 수 있겠습니다. 물론 글로벌제약사에 신약을 기술이전 하려는 사업계획을 가진 제약업체나 화학연구원, 생명공학연구원처럼 신약을 연구하는 국공립연구소나 대학 등도 크게 보면 경쟁상대라 할 수 있습니다. 또한 같은 모델을 가진 전세계의 많은 신약개발 업체도 모두 경쟁상대에 포함됩니다. 글로벌제약사들은 주로 개발후기(임상 2상 b ~ 임상 3상) 단계의 개발후보들을 In-licensing 하여 부족한 파이프라인을 채우는 전략을 추진 중이며 그 비율을 점차 확대해 나가고 있습니다. 따라서 글로벌 스탠다드에 맞는 신약후보물질을 발굴하면 기술이전 가능성은 매우 높으므로, 이러한 질 높은 신약후보를 찾아낼 수 있는 경쟁력을 확보하는 것이 경쟁력의 핵심이라 할 수 있습니다.

나. 회사의 현황(1) 영업현황

(단위 : 천원)

부문	회사	자산	부채	자본	매출	분기순손익

광고대행	㈜유니기획	4,042,638	3,055,638	987,000	1,641,409	90,515

소프트웨어 개발 및 미용성형의료기기 제조 및 판매	㈜루텍	18,514,224	17,143,033	1,371,192	5,529,478	471

임상약리컨설팅	㈜애임스바이오사이언스와종속기업	5,961,654	1,218,921	4,742,733	310,829	(126,026)

의약품 제조 및 판매	일동제약㈜와 종속기업	562,103,554	322,146,972	239,956,582	141,997,384	7,375,920

의약품 전자상거래	새로엠에스㈜	16,615,724	10,814,716	5,801,008	2,736,743	31,970