유유제약 반기보고서 (2021.06)
3. 원재료 및 생산설비

(1) 주요 원재료 등의 현황(단위 : 백만원, %)

사업부문	매입유형	품 목	제82기 2분기

매입액	비율	구입처	비고

유유제약(의 약 품)	원료	Omega-3	1,227	9.94%	KD Pharma	수입

은행엽엑스	2,649	21.45%	Schwabe	수입

기타	3,036	24.59%	-	-

재료	단지함	533	4.32%	성원피앤아이외	국내

타지함	61	0.49%	영동판지산업외	국내

라미네이션	24	0.19%	진우아이앤피	국내

라벨	52	0.42%	삼영특수인쇄외	국내

프라스틱병	68	0.55%	파머플라텍외	국내

기타	466	3.77%	-	-

소 계	8,116	65.73%	-	-

유유헬스케어(건강기능식품)	원료	WPC	61	0.49%	콩코드상사	국내

기타	2,942	23.83%	아이비티 외	국내

재료	용기	318	2.58%	주식회사엘케이에스 외	국내

기타	911	7.38%	옥수 외	국내

소계	4,232	34.27%	-	-

합 계	12,348	100.00%	-	-

(2) 주요 원재료 등의 가격변동추이( 단위 : 원/kg)

사업부분	품 목	제82기 2분기	제81기	제80기

유유제약(의 약 품)	Ticlopidine	-	91,964	84,226

염산메트포르민	30,404	30,404	-

유유헬스케어(건강기능식품)	WPH	16,200	16,200	16,200

토마토추출물	520,000	480,000	480,000

(3) 생산능력 및 생산능력의 산출근거※ 생산능력의 산출근거

① 산출기준

생산가능 배치수량을 총 생산가능 수량의 계산

② 산출방법실제생산 배치수량/생산가능 배치수량

가. 생산실적 및 가동률- 유유제약(지배기업)

(단위:unit수)

구 분	생산 가능 유닛수	실제 가동 유닛수	가동율(%)

고형제	78,000,000	55,093,145	70.6%

연질캡슐 1	31,200,000	31,343,650	100.5%

연질캡슐 2	19,500,000	7,906,320	40.5%

연고제	507,000	100,579	19.8%

합 계	129,207,000	94,443,694	73.1%

- 유유헬스케어(종속기업) (단위:unit수)

구 분	생산 가능 유닛수	실제 가동 유닛수	가동율(%)

나정	277,200,000	316,286,200	114.1%

스틱	88,200,000	76,352,000	86.6%

하드캡슐	37,800,000	36,801,000	97.4%

합 계	403,200,000	429,439,200	106.5%

나. 생산실적(단위 : 백만원)

사업부문	품 목	사업소	제82기 2분기	제81기	제80기

유유제약(의 약 품)	코팅정	제천공장	5,692	10,713	8,831

나정	487	834	974

연질캅셀	8,969	16,199	13,382

주사제	491	1,491	602

의약외품	494	1,489	633

기타	457	1,707	1,675

소계	16,590	32,433	26,097

유유헬스케어(건강기능식품)	나정 외	횡성공장	11,317	18,061	12,167

소계	11,317	18,061	12,167

합 계	27,907	50,494	38,264

(4) 생산설비의 현황 등당사와 종속회사는 각각 충청북도 제천 및 강원도 횡성에 생산 공장을 운영하고 있으며 당반기 유형자산의 변동내역은 아래와 같습니다.가. 당반기말 및 전기말 현재 연결기업의 유형자산 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분	당반기말	전기말

토지	30,380,371	30,380,371

건물	46,958,508	46,958,508

감가상각누계액	(12,105,646)	(11,518,645)

구축물	2,324,467	2,324,467

감가상각누계액	(749,317)	(702,585)

정부보조금	(360,667)	(370,497)

기계장치	23,335,538	22,677,230

감가상각누계액	(16,315,242)	(15,697,151)

정부보조금	(31,650)	(36,281)

차량운반구	201,549	201,549

감가상각누계액	(101,844)	(87,775)

공기구비품	8,251,730	7,974,382

감가상각누계액	(5,625,953)	(5,191,497)

정부보조금	(6,739)	(7,739)

건설중인자산	550,773	202,800

합 계	76,705,878	77,107,137

나. 당반기 및 전반기 중 유형자산의 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다. (단위: 천원) 구 분 기 초 취 득 처 분 감가상각비 연결범위변동 기 타(*) 기말 토지 30,380,371 - - - - 30,380,371 건물 35,439,863 - - (587,001) - 34,852,862 구축물 1,251,385 - - (36,902) - 1,214,483 기계장치 6,943,798 706,790 (13,929) (648,013) - 6,988,646 차량운반구 113,774 - - (14,069) - 99,705 공기구비품 2,775,146 277,349 (433,457) - - 2,619,038 건설중인자산 202,800 592,683 - - - (244,710) 550,773 합 계 77,107,137 1,576,822 (13,929) (1,719,442) 0 (244,710) 76,705,878 (*) 건설중인자산에서 무형자산으로 대체된 금액이 포함되어 있습니다. (단위 : 천원) 구 분 기초 취득 처분 감가상각비 대체(*) 기말 토지 20,933,577 12,835 (468,282) - 884,664 21,362,794 건물 30,577,231 - (852,389) (527,315) 6,014,717 35,212,244 구축물 1,267,884 23,308 (6,367) (35,543) - 1,249,282 기계장치 5,385,880 1,191,621 (602,657) (507,289) 1,078,395 6,545,950 차량운반구 44,559 66,327 (1) (7,399) - 103,486 공기구비품 2,506,331 825,669 (255,457) (372,506) - 2,704,037 건설중인자산 1,740,666 6,693,928 - - (8,393,776) 40,818 합 계 62,456,128 8,813,688 (2,185,153) (1,450,052) (416,000) 67,218,611 (*) 건설중인자산에서 무형자산으로 대체된 금액이 포함되어 있습니다. (5) 진행중인 투자 및 향후 투자계획 - 보고서 제출일 현재 당사 제천공장 물류창고 증축을 진행중이며, 총 투자비는 약 54억, 공사기간은 2022년 4월 까지입니다. 상기 금액 및 일 자 공사진행 상황에 따라 변경 될 수 있습니다. 4. 매출 및 수주상황 (1) 매출실적 (단위 : 백만원 ) 사업부문 매출유형 제형 품목명 제82기 2분기 제81기 제80기 매출액 비율 매출액 비율 매출액 비율 유유제약(의 약 품) 제품 코팅정 맥스마빌 외 13,263 24.24% 27,536 28.06% 28,111 30.9% 나정 마빌정 외 817 1.49% 1,931 1.97% 2,110 2.3% 연질캅셀 본키캅셀 외 16,347 29.87% 28,357 28.90% 24,022 26.4% 주사제 타나민주 외 1,807 3.30% 4,756 4.85% 5,486 6.0% 의약외품 유판씨정 외 507 0.93% 1,335 1.36% 555 0.6% 기타 베노플러스겔 외 1,581 2.89% 2,657 2.71% 3,344 3.7% 상품 기타 피지오머 외 9,034 16.51% 14,645 14.93% 15,097 16.6% 기타 기타 기타 120 0.22% - - 233 0.3% 소 계 43,476 79.44% 81,217 82.77% 78,958 86.9% 유유헬스케어 (건강기능식품) 제품 나정외 지플렉스 외 11,285 20.62% 17,637 17.97% 12,104 13.3% 상품 기타 황보력 외 7 0.01% 62 0.06% 63 0.1% 소 계 11,292 20.63% 17,699 18.04% 12,167 13.4% 유유메디컬스 (의료기기) 상품 기타 기타 392 0.72% 27 0.03% - - 소 계 392 0.72% 27 0.03% - - 내부거래 제거 (435) (0.79%) (823) (0.84%) (247) (0.3%) 합 계 54,725 100.00% 98,120 100.00% 90,878 100.0% (2) 판매경로 및 판매방법 등 가. 판매조직 영업부 조직도.jpg 영업부 조직도 나. 판매경로 ①국내 구 분 도매 직납 수탁 수출 기타 합계 판매비율 51.87 % 13.19 % 30.50 % 1.16% 3.28 % 100.00 % ②국외 : 동남아 다. 판매방법 및 조건 ①현금 및 외상판매(담보 및 일부 신용) ②방문판매 및 방문수금③수금비율: 현금(43.99%), 어음(10.19%), 카드(45.82%)④고려택배 위탁배송⑤제품의 BAR CODE화 라. 판매전략 ①전문지광고 및 대중매체 광고의 활성화 ②제품의 차별화 및 담당 PM의 제품 책임제로 내실 강화③현장중심의 방문판매와 retail 및 방문수금④활발한 Seminar 개최 및 참가 활동⑤해외 신시장개척 노력 등마. 수주사항(해당사항 없음) ◆click◆『수주상황』 삽입 11012#*_수주상황.dsl 5. 위험관리 및 파생거래 (1)시장위험과 위험관리금융상품과 관련하여 연결기업은 신용위험, 유동성위험 및 시장위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 당반기말 및 전기말 현재 범주별 금융상품의 내역은 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가로측정하는 금융부채 합 계 금융자산 현금및현금성자산 54,765,245 - - - 54,765,245 매출채권및기타채권 24,674,555 - - - 24,674,555 기타금융자산 5,000 623,781 2,093,357 - 2,722,138 합 계 79,444,800 623,781 2,093,357 - 82,161,938 금융부채 매입채무및기타채무 - - - 13,554,175 13,554,175 차입금 - - - 38,203,109 38,203,109 리스부채 - - - 911,192 911,192 기타금융부채 - - - 24,100 24,100 합 계 - - - 52,692,576 52,692,576 (단위 : 천원) 구 분 상각후원가로측정하는 금융자산 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 당기손익-공정가치측정 금융자산 상각후원가로측정하는 금융부채 합 계 금융자산 현금및현금성자산 20,322,824 - - - 20,322,824 매출채권및기타채권 22,296,887 - - - 22,296,887 기타금융자산 5,000 668,553 1,871,713 - 2,545,266 합 계 42,624,711 668,553 1,871,713 - 45,164,977 금융부채 매입채무및기타채무 - - - 10,470,471 10,470,471 차입금 - - - 18,980,317 18,980,317 리스부채 - - - 969,614 969,614 기타금융부채 - - - 24,692 24,692 합 계 - - - 30,445,094 30,445,094 가. 위험관리 정책연결기업의 전반적인 위험관리는 연결기업의 재무상태에 잠재적으로 불리할 수 있는효과를 최소화하는 데 중점을 두고 있습니다. 위험관리는 연결기업의 재무팀에 의해 주로 이루어지고 있으며 영업부문 등과 긴밀히 협력하여 금융위험을 모니터링, 식별,평가 및 회피하고 있습니다. 또한, 연결기업의 내부감사를 통해 위험관리정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다.나. 신용위험신용위험이란 고객이나 거래상대방이 금융상품에 대한 계약상의 의무를 이행하지 않아 연결기업이 재무손실을 입을 위험을 의미합니다. 주로 거래처에 대한 투자자산에서 발생합니다.다. 유동성위험유동성위험이란 연결기업이 금융부채에 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 연결기업의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 연결기업의 평판에 손상을 입힐 위험 없이 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다.라. 이자율위험연결기업은 차입금 등과 관련하여 시장이자율의 변동으로 인한 금융상품의 공정가치또는 미래현금흐름이 변동할 위험이 있습니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. 마. 자본관리연결기업의 자본관리는 건전한 자본구조의 유지를 통한 주주이익 극대화를 목적으로하고 있습니다. 또한, 연결기업은 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며, 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하며 총부채 및 총자본은 연결재무제표의 공시된 금액을 기준으로 계산합니다. 연결기업의 당반기말과 전기말 현재 자본관리지표는 다음과 같습니다. (단위 : 천원) 구 분 당반기말 전기말 부채총계 62,987,933 37,864,566 현금및현금성자산차감 (54,765,245) (20,322,824) 순부채 (A) 8,222,688 17,541,742 자본총계 (B) 129,461,441 117,036,441 부채비율 (A) / (B) 6.35% 14.99% (2) 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 -당사는 2020년 4월 24일 2021년 6월 15일에 전환사채를 발행하였으며, 조기상환청구권(put option),매도청구권(call option)의 내역은 아래와 같습니다. 29회 전환사채> (단위 : 천원) 구 분 내 용 발행금액 10,000,000 용도 운영자금 표면이자율 - 만기보장수익률 - 원금상환방법 만기까지 보유하고 있는 본 사채의 원금에 대하여는 2025년 4월 24일에 권면금액의 100%에 해당하는 금액을 일시 상환한다. 단, 상환기일이 은행영업일이 아닌 경우에는 그다음 영업일에 상환하고 원금 상환기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다. 전환권 행사기간 시작일:2021-04-24 종료일:2025-03-24 전환가액 조정에 관한 사항 최초행사가격의 70%까지 행사가격 6,040원 당기말 현재 전환권 행사로 발행될 주식수 496,688(*) 조기상환청구권(put option) 본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 2년이 되는 날(해당일이 영업일이 아닌 경우 그 익영업일을 말함) 및 그 이후 매 3개월에 해당되는 날(이하 “조기상환지급일”이라 한다)에 본 사채의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환할 것을 청구할 수 있다. 이 경우 발행회사는 본 사채의 전자등록금액과 함께 전자등록금액에 대하여 조기상환지급일까지 조기상환수익률 연 0.0%(3개월 단위 복리계산)을 가산한 금액(이하 "조기상환금액"이라 하며, 구체적인 내역은 아래 가.호에 기재된 바와 같다)을조기상환지급일에 지급하여야 한다. 단, 조기상환지급일이 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 조기상환지급일 이후의 이자는 계산하지 아니한다 매도청구권(call option) 2021년 4월 24일부터 2022년 4월 24일까지 매월의 24일(이하 '매매일' 및 '매수대금지급기일'이라 하며, 해당일이 영업일이 아닌 경우에는 익영업일로 한다) 마다 발행회사는 사채권자가 보유하고 있는 "본 사채"를 발행회사 또는 발행회사가 지정하는 제3자(이하 "매수인"이라 한다)에게 매도하여 줄 것을 사채권자에게 청구할 수 있으며, 사채권자는 발행회사의 청구에 따라 보유하고 있는 본 사채를 매수인에게 매도하여야 한다. 단, 발행회사는 각 사채권자에대하여 각 사채권자가 보유하고 있는 사채 발행가액의 30%를 초과하여 매도청구권을 행사할 수 없다. 전환권행사에 따라 발행할 주식의 종류 기명식 보통주식 ( *)보고서 제출일 현재 전환권행사에 따라 모두 주식으로 발행 되었습니다. 30회 전환사채> (단위 : 천원) 구 분 내 용 발행금액 30,000,000 용도 운영자금 표면이자율 - 만기보장수익률 - 원금상환방법 만기까지 보유하고 있는 본 사채의 원금에 대하여는 2026년 6월 15일에 전자등록금액의 100.0000%에 해당하는 금액을 일시 상환한다. 단, 상환기일이 은행영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 이 경우 원금 상환기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다. 전환권 행사기간 시작일:2022-06-15 종료일:2026-05-15 전환가액 조정에 관한 사항 최초행사가격의 70%까지 행사가격 9,360원 당기말 현재 전환권 행사로 발행될 주식수 3,205,128 조기상환청구권(put option) 본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 2년이 되는 날(해당일이 영업일이 아닌 경우 그 익영업일을 말함) 및 그 이후 매 3개월에 해당되는 날(이하 “조기상환지급일”이라 한다)에 본 사채의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환할 것을 청구할 수 있다. 이 경우 발행회사는 본 사채의 전자등록금액과 함께 전자등록금액에 대하여 조기상환지급일까지 조기상환수익율 연 0.0%(3개월 단위 복리계산)을 가산한 금액(이하 “조기상환금액”이라 하며, 구체적인 내역은 아래 가.호에 기재된 바와 같다)을 조기상환지급일에 지급하여야 한다. 단, 조기상환지급일이 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 조기상환지급일 이후의 이자는 계산하지 아니한다. 매도청구권(call option) 2022년 6월 15일부터 2023년 6월 15일까지 매월의 15일(이하 '매매일' 및 '매수대금지급기일'이라 하며, 해당일이 영업일이 아닌 경우에는 익영업일로 한다) 마다 발행회사는 사채권자가 보유하고 있는 "본 사채"를 발행회사 또는 발행회사가 지정하는 제3자(이하 "매수인"이라 한다)에게 매도하여 줄 것을 사채권자에게 청구할 수 있으며, 사채권자는 발행회사의 청구에 따라 보유하고 있는 본 사채를 매수인에게 매도하여야 한다. 단, 발행회사는 각 사채권자에 대하여 각 사채권자가 보유하고 있는 사채 발행가액의 50%를 초과하여 매도청구권을 행사할 수 없다. 전환권행사에 따라 발행할 주식의 종류 기명식 보통주식 6. 주요계약 및 연구개발활동 (1) 경영상의 주요계약 등가.라이센스아웃(License-out) 계약(해당사항 없음)나. 라이센스인(License-in) 계약(해당사항 없음)다. 기타판매계약 ①계약상대방 알보젠코리아 ②계약내용 에비스타정, 본듀오정 공동판매 및 독점유통 계약의 건 ③대상지역 대한민국 ④계약기간 2021년 1월 25일~2024년 12월 31일 ⑤총 계약금액 영업기밀에 해당하므로 기재하지 않음 ⑥지급금액 영업기밀에 해당하므로 기재하지 않음 ⑦계약조건 영업기밀에 해당하므로 기재하지 않음 ⑧회계처리방법 - ⑨대상기술 - ⑩개발 진행경과 - ⑪기타사항 - ①계약상대방 한국노바티스 ②계약내용 라미실(Lamisil), 레스콜(Lescol), 테그레톨(Tegretol) 독점판매 및 유통 계약의 건 ③대상지역 대한민국 ④계약기간 2021년 8월 1일~2024년 7월 31일 ⑤총 계약금액 영업기밀에 해당하므로 기재하지 않음 ⑥지급금액 영업기밀에 해당하므로 기재하지 않음 ⑦계약조건 영업기밀에 해당하므로 기재하지 않음 ⑧회계처리방법 - ⑨대상기술 - ⑩개발 진행경과 - ⑪기타사항 - 8. 연구개발활동(1) 연구개발활동의 개요가.연구개발 담당조직 연구소 조직도.jpg 연구소 조직도 중앙연구소(1989년 설립)에서 연구·개발업무를 전담하고 있으며 담당이사 중심으로 개발부와 품질관리부에서 지원하고 있으며 인원은 다음과 같습니다. 구분 구성 인원수 중앙연구소 제제연구1팀 5 제제연구2팀 2 임상연구팀 1 분석연구팀 5 연구임원 1 구 분 박 사 급 석 사 급 학 사 급 기타 계 인 원 1 11 1 1 14 당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다. 직위 성명 담당업무 주요경력 비고 이사 박윤상 중앙연구소소장 충북대학교 약학과 박사 前 신일제약 제제연구실 실장 前 경동제약 신제품개발연구실 팀장前 식품의약품안전처 보건연구사 - 나. 연구개발비용 (단위 : 백만원) 과 목 제82기 2분기 제81기 제80기 비용의성격별 분류 원재료비등 2,285 4,048 1,181 인건비 409 631 1,035 연구개발비용 계 2,694 4,679 2,216 (정부보조금) - - (304) 보조금 차감후 금액 2,694 4,679 1,912 회계처리 내역 판관비 2,694 4,679 1,912 제조원가 - - - 개발비(무형자산) - - - 회계처리금액 계 2,694 4,679 1,912 연구개발비/매출액 비율[연구개발비용 합계 ÷ 당기매출액 × 100] 6.2% 5.8% 2.4% (2) 연구개발 계획1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획공시서류 작성기준일 기준 현재 당사가 연구개발 진행중인 신약의 현황은 다음과 같습니다. [연구개발 진행 총괄표] 구 분 품 목 적응증 연구시작일 현재 진행단계 비 고 단계(국가) 승인일 화학합성 개량신약 YY-DTT 전립선비대증 2019 연구진행중(한국) - - 바이오 신약 YP-P10 안구건조증 2017 연구진행중(한국/미국) - - - - - - - - 바이오시밀러 - - - - - - - - - - - - 천연물 개량신약 - - - - - - - - - - - - 1) 품목 : YY-DTT ①구 분 개량신약 ②적응증 전립선 비대증 ③작용기전 5-알파 환원효소 억제(두타스테리드) 및 PDE5 억제(타다라필) ④제품의 특성 SNEDDS 기술을 활용하여 복용편의성을 높인 복합성분 단일정제 개발 ⑤진행경과 연구 진행중 ⑥향후계획 국내외 임상 및 허가 / 글로벌 licensing-out ⑦경쟁제품 Avodart, Cialis등 양성 전립선 비대증 치료제 ⑧관련논문 등 - ⑨시장규모 - ⑩기타사항 자사 두타스테리드 단일정(유힐릭스정)의 pipeline series 복합제 2) 품목 : YP-P10 ①구 분 바이오신약 ②적응증 안구건조증 ③작용기전 염증에 의한 안구 건조 증상의 완화 및 치료 ④제품의 특성 1일 2회 투여 ⑤진행경과 개발중(국내/국외) ⑥향후계획 국내외 임상 및 허가 / 글로벌 licensing-out ⑦경쟁제품 - ⑧관련논문 등 - ⑨시장규모 - ⑩기타사항 합성펩타이드를 활용하여 안구건조증상의 근본적 치료 가능 (3) 연구개발 실적공시서류 작성기준일로부터 최근3년간 식약처로부터 허가받은 자사생산 제품(위탁제품 제외) 제품의 현황은 다음과 같습니다. 구 분 품 목 적응증 허가완료일 화학합성 제네릭 에소원정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 위식도역류질환 2016-06-30 에소원정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물) 위식도역류질환 2016-08-02 나스타정75밀리그램(나프토피딜) 전립선비대증 2017-07-25 나스타정50밀리그램(나프토피딜) 전립선비대증 2018-02-27 비나폴로100정(표준제조기준) 고함량비타민 2018-05-17 유바로정20밀리그램(리바록사반) 항응고제 2018-05-23 마이그란정50밀리그램(수마트립탄숙신산염) 편두통 2019-01-30 모티움정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 만성변비 2019-03-28 모티움정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염) 만성변비 2019-04-24 유렉트정1밀리그램(라사길린메실산염) 파킨슨병 2019-11-29 유바로정15밀리그램(리바록사반) 항응고제 2021-02-24 유바로정10밀리그램(리바록사반) 항응고제 2021-02-24 7. 기타 참고사항 (1) 사업의 개요1. 지배기업의 개요가. 산업의 특성 ① 고부가가치 산업제약산업은 인간 생명에 직ㆍ간접적 영향을 미치는 국민관련 사업의 특성을 가지며 기술집약적ㆍ연구중심적 산업으로 신약개발 연구에서 부터 원료 및 완제 의약품의 제조ㆍ생산ㆍ판매등의 공정을 가지고 있고, 특히 Bio산업과 게놈 연구개발 등은 디지털 기술과 함께 21세기의 핵심기술사업으로 부각되어지고 있음. ② 제약산업의 단계 구 분 내 역 비 고 1950년대 완제 의약품 수입 판매 단계 - 1960년대 완제 의약품 국산화 단계 - 1970년대 원료 의약품 국산화 단계 - 1980년대 전반 신 공정 개발 단계 - 1980년대 후반 신약개발 초기 단계 - 1990년대 신약개발 배양 및 외국인 투자 개방 단계 - 2000년대 바이오 기술 개발 초기 단계 - 나. 산업의 성장성최근 의료제도의 변화와 외국계 제약사의 적극적인 국내시장 진출로 국내 제약업체의 어려움이 가중되고 있는 상황이고 의약분업 등 의료제도의 변화로 인하여 보험약가 인하와 일반의약품 소비 감소가 예상되고 있으며, 또한 외국계 제약사의 국내 시장의 잠식이 가속화되고 있는 실정임.또한, 지속적인 기술혁신과 제품개발, 선진제약업체간의 M, 기술제휴, KGMP, KGSP제도, 의약분업제도, 실거래가 상한제, 약가관리 등과 같은 정책상의 변화에 직면해 있는 실정임.한편, 바이오기술 및 게놈연구 등의 개발과 진출에 따라 꾸준한 매출 성장이 예상됨.다. 경기변동의 특성제약산업은 타업종에 비해 경기 변동에 비교적 비탄력적인 성향을 보이나 일반의약품은 경기변동과 계절적인 영향에 다소 민감한 반응을 보임. 다만, 전문의약품과 일부 치료제품은 경기 변동에 비탄력적인 안정적 수요성장을 가지고 있는 편임.라. 경쟁요소① 국내 제약산업의 제품차별화, 낮은 자본투자 등으로 관련산업에서 진입이 용이 ② 대기업과 다국적기업의 제약업 진출→ 유사 품목의 중복생산에 따른 마케팅 경쟁의 치열.③ 시설투자에 따른 원가 상승 → KGMP, KGSP마. 자원 조달상의 특성국내 제약사들이 원료 합성의 새로운 공정 및 기술개발이 활성화되면서 원료의약품의 국산화가 상당한 진전을 이루었으나, 아직까지도 해외에서의 수입의존도가 높은 편이며, 반면에 기술집약적 산업으로 노동력 수급은 안정적임.바. 시장점유율 등 (단위:백만원) 구 분 2020년 2019년 2018년 전체 매출액 29,796,879 28,118,925 24,775,268 유유제약 매출액 98,120 90,878 83,096 비율(%) 0.33 0.32 0.34 주) 자료출처: 의학신문 조직도.jpg 조직도 아. 시장의 특성 ① 의약품의 품목구조는 약사에 의해 판매되는 영양제 등 일반의약품과 의사처방에 의해 판매되는 전문의약품으로 구분되고 있음.② 의약분업 이후 일반 소비자보다는 병원 및 약국 마케팅에 주력하고 있음.③ 의약품은 그 고유한 특성상 경기 및 계절적 수요가 비탄력적인 편임.④ 제품력과 연구개발력이 뛰어난 외국계 제약사들이 독자적인 사업강화로 제약시장에 대한 잠식을 가속화 하고 있는 실정임.⑤ 외국계 제약유통업체의 진출 등으로 유통구조가 대형화, 현대화되고 있음.⑥ 원료의약품을 중심으로 해외 수출이 진행되고 있음.⑦ 대기업 및 석유화학, 음식료업종의 기업들이 제약 및 바이오 산업으로투자를 확대하는 등 연구 개발부문에 있어 산업간 경쟁체제가 형성되고 있음. 2. 종속기업의 개요① 유유헬스케어가. 산업의 특성 소득수준의 향상과 함께 건강지향적 소비성향이 일반화되고 성인병과 만성질환 발병증가로 인해 건강관련 제품에 대한 소비자의 관심이 증대 하고 있습니다. 또한 웰빙 트렌드로 건강기능식품 시장은 성장하고 있으며, 건강기능식품의 안전성과 기능성이 더욱 중요시 되고 있습니다. 나. 영업현황 ㈜유유헬스케어는 백화점, 할인점, 편의점 등 일반유통 사업과 주문자상표부착방식의 OEM, 우수한 제품을 직접 기획하여 기업에 제안하는 ODM등의 영업활동을 하고있습니다. 다. 판매경로 및 판매방법 등 주문자상표부착방식의 OEM사업과, 자체제품의 유통사업을 통해 거래처에게 제품을 제공합니다. 라. 경기변동의 특성 건강기능식품은 일반경기 변동이나 계절적 경기변동에 민감한 반응을 나타내지 않으나, 경쟁업체의 증가와 가격경쟁의 영향으로 큰 폭으로 성장하지 못하고 있으며, 소비자 니즈에 맞춘 기능성식품 출시 및 품질개선 등의 노력을 하고 있습니다. 마. 경쟁요소(경쟁업체등 ) 국내 건강기능식품 관련해서는 진입장벽이 높지 않아 경쟁업체가 난무한 상태이며, 또한 수입브랜드들의 국내시장 유입으로 인하여 경쟁은 더욱 심화되는 추세이나, 갈수록 소득수준향상에 따라 웰빙트랜드 인기증가 및 건강예방의 관심이 높아지면서 잠재시장을 인식한 대기업들도 시장에 진입을 하고 있는 추세 입니다. 바. 자원조달의 특성 건강기능식품은 원료의 수입의존도가 높아 환율에 따른 수익성 변동요인이 많음. 대체로 원료 대량 수입,유통회사의 우월적 위치를 차지하고 있으며 공장 지리적위치의 특성상 노동력의 수급은 비교적 어려운 편입니다. 사. 관계법령 또는 정부의 규제 건강기능식품의 관계법령은 점차적으로 완화되고 있는 추세인 반면, 식품위생이나 과대광고에 대한 부분은 한층 강화되는 있는 추세임. 현재 영업에 가장 중요한 영향을 미치는 법률은 식품위생법, 건강기능식품법 및 하위법령, 건강기능식품공전, 식품공전 등 입니다. 아. 시장점유율○ 2020년 총 매출액은 3조 3,254억원으로 전년대비 12.7% 증가하였고, 총 매출량은 7만9,230톤으로 전년대비 12.4% 증가하였다.○ 2020년 업체 수는 521개소으로 전년대비 2.6% 증가하였다. 업체당 평균 매출액은 63억8천만 원으로 최근 5년간 지속적으로 증가하고 있다※ 국내 산업규모(평균매출액/개소): 43.7(억원)/487(16년)→45.1(억원)/496(17년)→50.4(억원)/500(18년)→58.1(억원)/508(19년)→63.8(억원)/521(20년)○ 2020년 판매실적은 3조 3,254억원으로 매년 증가하고 있으며, 수입실적도 꾸준히 증가하고 있다. 국내 시장규모는 4조 1,753억원으로 전년대비 12.1% 증가하였다.○ 2020년 상위 5개 품목의 매출액 비중은 전체의 80.6%이며, 품목별로는 홍삼제품의 매출실적이 10,609억원으로 전체 판매실적(3조 3,254억원)의 31.9%를 차지하여 가장 높은 점유율을 보였다.※ 홍삼제품 점유율: (16년) 9,900억원(46.6%) → (17년) 10,358억원(46.3%)→ (18년) 11,096억원(44.0%) → (19년) 10,598억원(35.9%) → (20년) 10,609억원(31.9%)- 홍삼제품 다음으로는 개별인정형 19.7%(6,543억원), 프로바이오틱스 15.8%(5,256억원), 비타민,무기질 9.0%(2,988억원), EPA 및 DHA 함유유지 4.2%(1,393억원) 제품 순으로 나타났다.○ 업체별로는 ㈜한국인삼공사 원주공장(5,308억원), 종근당건강(주)(2,884억원), ㈜한국인삼공사 부여공장(2,714억원), 콜마비앤에이치(주)푸디팜사업부문(1,689억원) 등의 순이었다.○ 건강기능식품 제조업체수는 521개소로 ’19년(508개소) 대비 2.5% 증가하였고, 이 중 우수건강기능식품제조기준(GMP) 지정업체는 ’20년 393개소이며, 전년에 비하여 73개소로 늘어났으며 전체 매출액(3조 3,254억원) 중 98.1%인 3조 2,620억원을 생산한 것으로 나타났다.주) 자료출처: 식품의약안전처 '식품등생산실적'② 유유메디컬스가. 산업의 특성의료기기는 다양한 제품군으로 구성되며, 기술발전에 따라 점차 복잡해지고 다양화되는 추세입니다. 의료기기는 제품설계 및 제조단계에서 임상의학, 전기, 전자,기계, 재료, 광학등 학제간 기술이 융합, 응용되는 특성이 있으며 단순 소모품에서 최첨단 전자의료기기까지 넓은 스펙트럼으로 구성됩니다. 의료기기는 주사기 등 소모품, 기초의료용품, MRI, CT, 의료용 로봇 및 수술기기 등 광범위한 기기와 장비를 포괄하며, 기술발전에 따라 점차 복잡화 및 다양화되는 추세입니다. 나. 영업현황유유메디컬스는 병원, 소방서등 직접 방문하여 상품을 보여주고 사용법을 시연하는 방법으로 영업활동을 하고 있습니다.다. 판매경로 및 판매방법 등유유메디컬스는 현재 사업초기단계로 방문판매가 주로 이루고 있으며, 추후 대리점을 통한 판매 등 유통경로를 넓혀 갈 생각입니다.라. 경기변동의 특성최근 세계 경기의 하락 등으로 전반적으로 성장률이 정체하는 상황에서 의료기기 시장은 지속적으로 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 고령화, 웰빙 및 건강에 대한 관심 고조 등은 아직까지 성장 요인으로 유효합니다. 또한 중국, 인도, 브라질 등 후발 공업국의 경제 성장, 소득 증가와 이에 따른 의료서비스 수요 증가 등도 의료기기 시장의 전망을 긍정적으로 볼 수 있는 요인입니다.마. 경쟁요소(경쟁업체등 )의료기기 시장은 수요가 한정된 특징이 있습니다. 의료기기는 의료진단과 치료에 전문성을 가진 병원이 주요 수요처입니다. 또한 건강, 보건과 관련되므로 제품의 안전성 및 신뢰성을 우선적으로 고려하기 때문에 시장 수요자들은 기존 유명제품을 계속 사용하는 보수적인 경향이 강해 상대적으로 시장의 진입장벽이 높고 가격 탄력성은 낮습니다. 제품에 대한 인지도와 브랜드 파워가 매우 중요한 산업이며, 마케팅 장벽 및 충성도가 매우 높아 경기 민감도가 상대적으로 낮습니다.바. 자원조달의 특성유유메디컬스 주상품인 인공호흡기는 전량해외수입상품으로 수입의존도가 높아 환율에 따른 수익성 변동요인이 많습니다.사. 시장점유율○ 20년 국내 의료기기 생산실적이 10조 1,358억원으로 전년 대비 39.2%로 증가했습니다. 특히 수출 실적은 7조 8,315억원으로 전년대비 81.1%상승했으며, 수입실적은 5조 2,274억원으로 7.8% 상대적으로 소폭상승 하였습니다.○ 국내 의료기기 시장규모는 ‘20년 7조 5천억원으로 지난 5년간 연평균 6.4%씩 확대되고 있습니다○ 체외진단의료기기는 생산실적 중 전년 대비 553% 증가한 약 3조 4,000억 원으로 전체 의료기기 중 33.1%를 차지했다. 수출 실적에서도 전년 대비 623% 증가한 약 4조 2,000억 원으로 전체 의료기기 중 53.8%를 차지하는 등 의료기기 시장 규성장을 견인했다. 또한 건강보험 확대로 생산시장이 급성장(2018년도 20.7%↑, 2019년도 26.9%↑)한 이후, 코로나19 유행으로 2020년 성장세가 다소 둔화(0.6%↑)한 것으로 분석됐다.주) 자료출처: 팜뉴스