유한양행 분기보고서 (2021.09)
7. 기타 참고사항

가. 무형자산

1 ) 당분기 및 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

- 당분기 (단위: 천원)

구 분	산업재산권	소프트웨어	회원권	개발비	영업권	기타무형자산	합 계

기초순장부금액	3,831,034	6,820,350	5,675,176	39,710,731	125,445	2,338,203	58,500,939

외부취득	240,077	597,030	1,608,135	-	-	-	2,445,242

내부개발	-	-	-	24,306,725	-	-	24,306,725

처분/폐기/손상	-	-	(613,200)	-	-	-	(613,200)

상각	(507,068)	(2,927,992)	-	(339,734)	-	(280,585)	(4,055,379)

대체	15,233	200,314	-	-	-	-	215,547

기말순장부금액	3,579,276	4,689,702	6,670,111	63,677,722	125,445	2,057,618	80,799,874

- 전분기 (단위: 천원)

구 분	산업재산권	소프트웨어	회원권	개발비	영업권	기타무형자산	합 계

기초순장부금액	4,083,394	7,437,185	11,330,148	3,042,218	125,445	2,712,315	28,730,705

취득	299,213	1,428,701	560	2,914,040	-	-	4,642,514

처분/폐기/손상	(306,004)	(5,597)	(6,118,855)	-	-	-	(6,430,456)

상각	(537,200)	(2,735,857)	-	-	-	(280,584)	(3,553,641)

대체	(85,422)	952,139	463,323	-	-	-	1,330,040

기말순장부금액	3,453,981	7,076,571	5,675,176	5,956,258	125,445	2,431,731	24,719,162

2) 당분기말 현재 개발비 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

분류	단계	구분	개별자산명	자산화한 연구개발비 금액(누계액)	연구개발비	잔여상각기간

전임상	임상1상	임상2상	임상3상	판매승인	계	손상차손누계액	상각누계액	장부금액

개발비	개발중	개량신약	AD-201(*1)	-	-	-	2,291,644	-	2,291,644	-	-	2,291,644	-

개발비	판매중	개량신약	AD-203(*2)	-	-	-	-	2,912,002	2,912,002	-	(339,734)	2,572,268	5년

개발비	개발중	개량신약	AD-207(*3)	-	-	-	1,843,590	-	1,843,590	-	-	1,843,590	-

개발비	개발중	개량신약	AD-202(*1)	-	-	-	953,707	-	953,707	-	-	953,707	-

개발비	개발중	신약	YH25448(*4)	-	-	-	55,116,332	-	55,116,332	-	-	55,116,332	-

개발비	개발중	개량신약	AD-208(*5)	-	-	-	68,888	-	68,888	-	-	68,888	-

개발비	개발중	개량신약	AD-220(*6)	-	-	-	630,881	-	630,881	-	-	630,881	-

개발비	개발중	개량신약	AD-221(*6)	-	-	-	200,412	-	200,412	-	-	200,412	-

합 계	-	-	-	61,105,454	2,912,002	64,017,456	-	(339,734)	63,677,722

(*1) 고혈압 고지혈 3제 복합제로서 국내 임상 3상 진행 중입니다.

(*2) 위염치료제로서 국내 판매중입니다.

(*3) 고혈압 고지혈 4제 복합제로서 국내 임상 3상 진행 중입니다.

(*4) 상피세포성장인자(EGFR)에 돌연변이가 있는 비소세포폐암의 표적치료제로서 글로벌 임상3상 진행중입니다.

(*5) 저용량 탈모치료제로서 국내 임상 3상 진행 중입니다.

(*6) 저용량 고지혈 2제 복합제로서 국내 임상 3상 진행 중입니다.

3) 당분기 및 전분기 중 비용으로 인식한 연구비와 개발비의 내역은 다음과 같습니다 .

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기

3개월	누적	3개월	누적

제조연구비	9,807,698	29,100,897	9,651,239	28,475,867

경상개발비	27,534,141	71,647,023	35,274,193	93,253,339

합 계	37,341,839	100,747,920	44,925,432	121,729,206

나. 관련 법령 또는 정부의 규제 등1) 관계법령- 약사법 , 우수의약품 제조기준 (KGMP), 마약법, 우수의약품 유통관리기준 (KGSP) 등2) 정부의 규제- 사용량 약가 인하 연동제, 위험분담제 등- 한미 FTA 다. 환경관련

1) 환경경영

당사는 체계적인 환경, 보건, 안전관리를 실시하기 위하여 2018년 1월 1일 EHS팀을 신설하였습니다. 전담부서 신설을 통해 녹색기업 지정 유지, 환경경영시스템(ISO14001)인증(2005년)유지, 글로벌 제약사의 GMP Audit 수검 등의 업무에서 환경, 보건, 안전분야의 적극적인 대응 등 전문성을 요구하는 업무를 수행하고 있습니다. 또한 부서별 환경교육을 통해 임직원의 환경의식 향상 및 환경활동을 실천하여 친환경 경영문화를 조성하고 있습니다.

2) 환경경영시스템(ISO14001) 인증

오창공장은 환경경영 국제표준규격인 환경경영시스템(ISO14001)을 2005년에 최초 인증받아 사후심사(1년 주기)와 갱신심사(3년 주기)를 통해 인증을 유지하고 있습니다. 환경 관련 리스크를 최소화하기 위해 목표를 수립하여 지속적으로 개선하고 있으며, 환경경영시스템의 적합성 및 환경목표 달성도 평가를 통해 기업활동과 환경의 조화를 끊임없이 추구하고있습니다.

3) 녹색기업 인증

오창공장은 2009년에 녹색기업으로 최초 지정 받아 3년 주기의 재지정 심사를 통해 현재까지 유지하고 있으며, 기업의 환경정보공개를 실시하여 이해관계자와의 커뮤니케이션을 활성화하고자 노력하고 있습니다. 지속적인 환경투자와 오염물질의 배출을 최소화하고 에너지ㆍ용수 등 자원의 사용량 절감을 위해 노력하고 있으며, 이를 투명하고 정직한 환경정보 공개를 통해 적극 소통하고 있습니다.

4) 대기 및 수질 오염물질 배출 최소화

오창공장은 대기, 수질 등 환경오염물질의 배출과 관련된 정부규제를 준수하고 오염물질의 배출로 인한 환경영향을 최소화하기 위해 법적 배출 허용기준보다 강화된 사내기준을 설정하여 운영하고 있으며, 사업장에서 발생하는 모든 환경오염물질에 대해 정기적으로 측정하고 능동적인 모니터링 및 현황파악을 통해 배출 추이를 관리하고 있습니다. 또한 집계된 측정자료는녹색기업 보고서, 환경정보공개 등을 통해 이해관계자에게 공개하고 있습니다. 2020년 주요개선사례로는 초저녹스 보일러를 도입해 미세먼지 원인물질 중 하나인 '질소산화물'의 배출량 저감에 기여하였으며, 활성탄 방지시설을 신규 설치하고 기존 여과식 방지시설을 교체하여 오염물질을 최소화하였습니다.

5) 상생협력

오창공장은 계룡산국립공원 가꾸기, 미호천 가꾸기 등 환경보호와 관련된 MOU를 체결하여 활동하고 있으며, 2020년에는 금강유역환경청과 '고농도 계절 미세먼지 저감을 위한 자발적협약'을 체결하여 대기환경 개선을 위해 노력하고 있습니다

6) 대기오염 방지시설의 교체 등 환경시설에 대해 2021년도 약 5억원의 구매/투자를 계획 하고 있습니다.

라. 업계의 현황

1) 산업의 특성가) 국민복지 증진과 직결국내 제약산업의 발전은 저렴한 비용으로 의료혜택을 받을 수 있으며, 평균수명연장과 건강한 생활을 추구하고자 하는 국민보건 여건 향상 욕구를 충족시킴.나) 고부가가치 차세대 산업정밀화학기술과 생명공학기술을 이용하는 제약산업은 소량 다품종의 고부가가치제품창출이 가능하므로 시장잠재력이 매우 큼.다) 자원 및 에너지 절약형 산업천연자원이나 화학적 부산물 또는 생명공학기술을 이용함으로써 대규모장치가필요없으며, 재생자원의 활용을 통하여 자원 및 에너지 절약이 가능함.라) 수출 및 고용기회의 창출 및 확대세계제약시장은 성장성이 크므로 국내제약산업의 발전은 수출증대와 고급인력의고용 및 활용 기회를 확대함.2) 산업의 성장성 (단위 : 십억원)

년도	산업전체 생산실적	성장율(%)	GDP대비 점유율(%)	비고

2016	18,806	10.8	1.1	-

2017	20,358	8.3	1.1	-

2018	21,105	3.7	1.1	-

2019	22,313	5.7	1.2	-

2020	24,566	10.1	1.3	-

- 상기 자료는 식품의약품안전처(MFDS) 자료임.

3) 경기변동의 특성- 의약품은 기능상 전문의약품과 일반의약품으로 대별할 수 있음.- 전문의약품은 일반 경기 변동이나 계절적 경기 변동에 민감한 반응을 나타내지 않으나, 일반의약품은 경기 변동에 반응을 나타내고 있음.4) 경쟁요소- 국내 제약산업의 제품차별화, 낮은 자본투자 등으로 관련산업에서 진입이 용이함.- 자본력, 신약개발력, 오리지날 의약품의 강점을 보유한 외국계 제약사들의 약진과 원료의약품, 신약개발, 바이오산업의 형태로 대기업의 진출이 가속화 되고 있음. 5) 자원조달상의 특성- 제약산업은 원료의약품의 수입의존도가 높아 환율에 따른 수익성 변동요인이 큼.- 신약원료의 주문자는 보통 다국적 기업이며 원료주문에 있어서 대체로 우월적인 위치를 차지함.- 노동력의 수급은 비교적 용이한 편임.

마. 회사의 현황

1) 영업개황 및 사업부문의 구분 (연결기준)

가) 영업개황

(1) 매출액 : 1,263,840백만원 제99기 3분기 누계 매출은 지배회사 및 종속회사 매출 증가로 전년동기대비 9.1% (약 1,054억원) 증가한 실적을 나타내었음.(2) 영업이익 : 43,844백만원 제99기 3분기 누계 영업이익은 라이선스 수익의 역기저효과와 신제품 광고비 증가 등으로 전년동기대비 23.2% 감소하였고, 영업이익률은 매출액 대비 3.5%임.(3) 법인세비용차감전순이익 : 106,494백만원 제99기 3분기 누계 법인세비용차감전순이익은 전년동기대비 55.4% 감소함.(전년도 1분기에 매각예정자산 처분이익(군포공장부지 매각처분이익) 1,328억원의 일회성 이익이 있었음)(4) 당기순이익 : 83,404백만원 제99기 3분기 누계 당기순이익은 전년동기대비 53.3% 감소함. (전년도 1분기에 매각예정자산 처분이익(군포공장부지 매각처분이익) 1,328억원의 일회성 이익이 있었음)

나) 공시대상 사업부문의 구분

(1) 당사의 공시대상 사업부문은 약품사업부문, 생활건강사업부문, 해외사업부문임. (2) 한국표준산업분류표에 의한 구분- 약품사업부문, 생활건강사업부문, 해외사업부문 (3) Dental사업부문 및 연구개발부문은 공시대상부문은 아니나, 투자자의 이해를 돕기위해 부문현황을 작성함.

(가) 약품사업부문

제99기 3분기(누계) 에 약품사업부문은 COVID-19로 인한 전세계적 경기침체와 공정거래 자율준수프로그램 강화 등 지속되는 제약산업 규제 및 주요 품목의 약가 인하 등으로 인한 어려운 환경 속에서도 차별화된 신제품을 출품하고, 임직원 모두가 목표 달성을 위한 뜨거운 열정과 강한 책임의식으로 맡은 바 업무에 최선을 다 한 결과, 전년대비 10.6% 성장하였습니다.

주요품목으로는 경구용 혈당강하제 트라젠타가 3분기(누계)에만 약 917억원 의 매출을 실현하였고, 비리어드, 트윈스타, 로수바미브, 글리벡 등 16가지 품목 이 3분기(누계) 에만 100억원 이상의 실적을 나타내었습니다. 남은 4분기에도 약품사업부문은 개량신약 등 경쟁력 있는 신제품을 지속적으로 출품하고, 기존 품목을 육성하여 시장점유를 확대하며, 품목 포트폴리오 재구성을 통해 수익성을 개선할 수 있도록 최선의 노력을 다 하겠습니다.

(나) 생활건강사업부문

제99기 3분기(누계)에 생활건강사업부문은 고객의 니즈를 적극 수용한 차별화된 마케팅 전략으로 해피홈 브랜드와 암앤해머 품목들을 성장시키고, 주요 품목인 유한락스의 시장점유율을 지속적으로 확대시킨 결과, 전년대비 11.5% 의 성장을 이루었습니다.

남은 4분기에도 시장지향적 신제품을 지속적으로 출품하고, 판매채널을 다변화하며 매장별 품목 차별화 전략으로 매출 성장에 주력하는 동시에, 수익성 개선을 위한 노력도 함께 하겠습니다.

(다) 해외사업부문

해외사업부문은 유한화학에서 생산된 원료의약품을 글로벌 제약사에 공급하고 있으며, 제99기 3분기(누계) 에는 주요 품목인 에이즈치료제와 C형간염치료제의 매출 증가로 인해 전년대비 32.7% 증가한 실적을 나타내었습니다.

남은 4분기에도 장기적인 관점에서 전략적인 수출 프로젝트를 계속 발굴하고, 신규원료의약품 및 완제의약품에 대한 해외 파트너사와의 협력을 더욱 강화하는 등 적극적으로 해외시장을 개척하며, 품목 및 거래선 다양화와 현지법인의 성장 등을 통해 매출과 수익성 개선을 동시에 이룰 수 있도록 최선을 다 하겠습니다.

(라) Dental사업부문

회사 미래성장동력의 한 축이 될 수 있는 치과영역의 사업 확장을 위해 2019년에 신설된 Dental사업부는, 치과용 장비 등 차별화된 신제품을 지속 출시하고 국내 임플란트 시장점유율 확대를 위해 다양한 전략을 수립하였으며, 글로벌 시장 진출을 위한 발판 마련을 위해 노력하였습니다.

남은 4분기에도 제품 포트폴리오를 다양화하고, 채널을 지속적으로 확대하며, 차별화된 마케팅 전략을 통해 시장점유율을 높일 수 있도록 최선을 다 할 것이며, 해외시장 개척을 통해 향후 글로벌 브랜드로 육성하고자 혼신의 노력을 다할 것입니다.

(마) 연구개발부문

연구개발부문은 제99기 3분기(누계)에 R 위한 투자를 지속적으로 확대하였습니다. 회사는 자체 연구역량 강화는 물론, 활발한 오픈 이노베이션을 통한 R 협력 확대, 해외거래선과의 파트너십 제고로 보다 혁신적이고 차별화된 글로벌 혁신신약 개발을 위해 노력하고 있습니다. 그 결과, 직접 개발한 신약인 렉라자를 2021년 1월에 31번째 국산 신약으로 허가 받았습니다.

남은 4분기에도 차별화된 신제품 개발, 해외 Licensing 강화, 신약 Pipeline 확대, R 시스템 강화를 통해 유한의 미래 성장 기반을 공고히 다질 수 있도록 최선의 노력을 다 할 것입니다. 특히 연구활동의 전략적 네트워크 강화를 통해 국내외 유망 벤처기업 및 대학 등과의 공동 연구개발 및 전략적 투자를 지속적으로 실시하여, 향후 의약연구분야의 허브로 발전해 나아가도록 R 효율성 증대를 위해 더욱 노력하도록 하겠습니다.

2020년말 현재 유한의 특허등록건수는 국내 195건, 해외 469건으로 총 664건에 달하고 있습니다.

2) 시장점유율 (추정)

구 분	2020년	2019년	2018년

유한양행	6.6%	6.6%	7.2%

녹십자	6.1%	6.1%	6.3%

한미약품	4.4%	5.0%	4.8%

대웅제약	4.3%	5.0%	4.6%

동아에스티	2.4%	2.7%	2.7%

산업전체	100.0%	100.0%	100.0%

- 식품의약품안전처(MFDS) 자료 기준 및 각사 연결 실적 자료

3) 시장의 특성

가) 의약품 (1) 시장규모는 약 20조원 규모이며 400여 제약사가 과당경쟁을 하고 있음. (2) 의약품은 약사에 의해 판매되는 영양제 등 일반의약품과, 의사의 처방에 의해 판매되는 전문의약품으로 구분됨. (3) 제품력과 연구개발력이 뛰어난 다국적 제약사들의 독자적인 사업강화로 국내 제약 시장의 잠식을 가속화 하고 있음. (4) 의원급 의료기관의 외래환자를 중심으로 한 의약 수요가 확대되고 있음. (5) 대기업 및 석유화학, 음식료업종의 제약 및 바이오산업에 대한 투자가 확대되는 등 연구개발부문에 있어 산업간 경쟁체제가 형성되고 있음. (6) 정부의 지속적인 약가인하 압력 및 한미FTA로 특허권 강화 등 제약환경의 변화가 급변할 수 있음. 나) AHC(Animal Health Care) (1) 주요목표시장은 전국가축의약품상, 전국사료공장 및 양축농가, 애완동물시장임. (2) AHC(Animal Health Care)는 치료나 예방을 목적으로 하는 일반약품과 사료 첨가제, 원료시장 및 기타 의약부외품, 의료용구 등으로 구분됨. (3) 원료의 수입의존도가 높으며, 국제곡물가격의 변화에 민감한 원가 구조를 갖고 있음. (4) 약을 투여할 축종의 경제성이 동물약품 사업과 밀접한 상관 관계를 갖고 있으며, 이것은 신약개발에도 영향을 미치고 있음.

다) 생활용품 (1) 소비형태의 고급화, 다양화로 신기능, 신소재상품 개발이 요구되고 있음. (2) 유통구조의 고도화, 대형화를 통해 유통질서의 재편이 일어나고 있음.라) 수출의약품 (1) 중국 및 인도 저가원료의약품의 난립으로 가격경쟁이 심화되고 있음. (2) 가격경쟁을 피해 FDA, DMF 등 국제인증 취득을 통해, 미국ㆍ유럽 등 선진국 시장으로의 진출이 가속화됨. 바. 사업부문별 재무정보

(단위 : 백만원)

구 분	제99기 3분기(21.01.01 ~ 21.09.30)	제98기(20.01.01 ~ 20.12.31)	제97기(19.01.01 ~ 19.12.31)

A. 약품사업부문

매출액	917,534	1,112,638	1,107,095

유한양행 매출액	910,494	1,103,235	1,090,027

연결대상 매출액	16,357	13,640	38,466

내부매출조정	-9,317	-4,237	-21,398

자산

1) 당좌자산

- 매출채권	412,870	382,820	373,373

2) 재고자산	150,310	156,458	115,925

B. 생활건강사업부문

매출액	127,103	142,504	113,867

유한양행 매출액	127,103	142,504	113,867

자산

1) 당좌자산

- 매출채권	26,567	13,389	10,587

2) 재고자산	23,645	13,152	11,919

C. 해외사업부문

매출액	131,659	156,072	205,711

유한양행 매출액	122,696	144,860	205,686

유한화학 매출액	112,014	123,777	162,691

내부매출조정	-103,051	-112,565	-162,666

자산

1) 당좌자산

- 매출채권	14,046	11,665	4,699

2) 재고자산	78,905	76,259	59,066

D. 라이선스 수익

매출액	38,567	155,574	23,219

유한양행 매출액	38,567	155,574	23,219

E. 기타

매출액	48,977	53,077	30,462

자산

1) 당좌자산	492,673	535,657	541,381

2) 재고자산	7,155	6,117	-

3) 비유동자산	1,251,890	1,198,006	1,000,250

[합 계]

매출액	1,263,840	1,619,865	1,480,354

유한양행 매출액	1,214,506	1,567,941	1,463,261

연결회사 매출액	178,786	192,243	201,157

내부매출조정	-129,452	-140,319	-184,064

영업이익	43,844	84,255	12,536

자산	2,458,063	2,393,522	2,117,200

1) 당좌자산	946,156	943,531	930,040

2) 재고자산	260,017	251,985	186,910

3) 비유동자산	1,251,890	1,198,006	1,000,250

- 상기자료는 K-IFRS 연결기준으로 작성되었으며, 사업부별 자료는 투자자의 이해를 돕기 위해 내부관리회계 기준으로 작성하였음. - 약품사업의 연결대상매출에는 유한메디카, 엠지의 매출이 포함되어 있음. - 기타 매출에는 임대, 용역수익 및 유한건강생활, 애드파마, 유한우즈벡의 매출 등이 포함되어 있음.