유한양행 분기보고서 (2024.03)
7. 기타 참고사항

가. 무형자산

(1) 당분기 및 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

- 당분기 (단위: 천원)

구 분	산업재산권	소프트웨어	회원권	개발비	영업권	기타무형자산	합 계

기초장부금액	9,362,246	3,047,449	12,228,742	132,391,410	116,938,640	24,288,335	298,256,822

외부취득	728,203	141,985	-	-	-	74,883	945,071

내부개발	640	-	-	1,597,207	-	-	1,597,847

상각	(348,444)	(385,433)	-	(3,076,858)	-	(827,849)	(4,638,584)

대체	9,846	118,000	-	-	-	(128,037)	(191)

기말장부금액	9,752,491	2,922,001	12,228,742	130,911,759	116,938,640	23,407,332	296,160,965

- 전분기 (단위: 천원)

구 분	산업재산권	소프트웨어	회원권	개발비	영업권	기타무형자산	합 계

기초순장부금액	4,595,066	2,618,751	8,456,709	103,472,493	5,871,540	12,546,561	137,561,120

외부취득	179,286	139,265	-	-	-	42,460	361,011

내부개발	-	-	-	5,419,813	-	-	5,419,813

상각	(215,843)	(357,577)	-	(291,780)	-	(389,484)	(1,254,684)

대체	10,659	123,935	-	-	-	(51,870)	82,724

기말순장부금액	4,569,168	2,524,374	8,456,709	108,600,526	5,871,540	12,147,667	142,169,984

(2) 당분기말 현재 개발비 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

분류	단계	구분	개별자산명	자산화한 연구개발비 금액(누계액)	연구개발비	잔여상각기간

전임상	임상1상	임상2상	임상3상	판매승인	계	상각누계액	장부금액

개발비	판매중	개량신약	AD-201(*1)	-	-	-	-	2,289,194	2,289,194	(839,371)	1,449,823	3년

개발비	판매중	개량신약	AD-203(*2)	-	-	-	-	2,912,003	2,912,003	(1,795,735)	1,116,268	2년

개발비	판매중	개량신약	AD-207(*3)	-	-	-	-	1,903,201	1,903,201	(412,360)	1,490,841	4년

개발비	개발중	개량신약	AD-202(*4)	-	-	-	1,788,604	-	1,788,604	-	1,788,604	-

개발비	판매중	신약	YH25448(*5)	-	-	-	-	117,078,758	117,078,758	(2,439,131)	114,639,627	12년

개발비	개발중	개량신약	AD-208(*6)	-	-	-	492,878	-	492,878	-	492,878	-

개발비	판매중	개량신약	AD-220(*7)	-	-	-	-	2,584,577	2,584,577	(430,763)	2,153,814	4년

개발비	판매중	개량신약	AD-221(*8)	-	-	-	-	3,065,562	3,065,562	(357,649)	2,707,913	4년

개발비	개발중	개량신약	AD-218(*9)	-	-	-	3,313,203	-	3,313,203	-	3,313,203	-

개발비	개발중	개량신약	AD-223(*10)	-	-	-	1,139,373	-	1,139,373	-	1,139,373	-

개발비	개발중	개량신약	AD-224(*11)	-	-	-	619,415	-	619,415	-	619,415	-

합 계	-	-	-	7,353,473	129,833,295	137,186,768	(6,275,009)	130,911,759	-

(*1) 고혈압 고지혈 3제 복합제로서 국내 판매 중입니다.(*2) 위염치료제로서 국내 판매 중입니다.(*3) 고혈압 고지혈 4제 복합제로서 국내 판매 중입니다.(*4) 고혈압 고지혈 3제 복합제로서 의약품 품목허가 신청 중입니다.(*5) 상피세포성장인자(EGFR)에 돌연변이가 있는 비소세포폐암의 표적치료제로서 국내 판매 중입니다.(*6) 저용량 탈모치료제로서 국내 품목허가 신청 중입니다.(*7) 저용량 고지혈 2제 복합제로서 국내 판매 중입니다.(*8) 저용량 고지혈 2제 복합제로서 국내 판매 중입니다.(*9) 저용량 고지혈 2제 복합제로서 국내 임상 3상 진행 중입니다.(*10) 저용량 고혈압 2제 복합제로서 국내 임상 3상 진행 중입니다.(*11) 고혈압 2제 복합제로서 국내 임상 3상 진행 중입니다.

(3) 당분기 및 전분기 중 비용으로 인식한 연구비와 개발비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기

제조연구비	11,745,263	9,440,228

경상개발비	37,294,716	26,239,405

합 계	49,039,979	35,679,633

나. 관련 법령 또는 정부의 규제 등1) 관계법령- 약사법 , 우수의약품 제조기준 (KGMP), 마약법, 우수의약품 유통관리기준 (KGSP) 등2) 정부의 규제- 사용량 약가 인하 연동제, 위험분담제 등- 한미 FTA 다. 환경관련

1) 당사는 사업장에서 발생하는 환경오염물질 최소화를 위해 온실가스 및 오염물질 배출량 저감, 친환경 포장재 적용, 자원 재활용 확대 등을 주요 과제로 선정하여 실행하고 있습니다. 특히, 제품을 생산하는 오창공장은 2005년부터 환경경영시스템(ISO 14001) 국제 인증을 획득하여, 사업 전반에서 발생하는 환경영향을 체계적으로 식별, 평가, 관리 및 개선하고 있습니다.

2) 환경오염물질 배출량 저감을 위해서 2024년도에는 약 22억원의 설비 구매·투자 등을 계획하고 있습니다.

라. 업계의 현황

1) 산업의 특성가) 국민복지 증진과 직결국내 제약산업의 발전은 저렴한 비용으로 의료혜택을 받을 수 있으며, 평균수명연장과 건강한 생활을 추구하고자 하는 국민보건 여건 향상 욕구를 충족시킴.나) 고부가가치 차세대 산업정밀화학기술과 생명공학기술을 이용하는 제약산업은 소량 다품종의 고부가가치제품창출이 가능하므로 시장잠재력이 매우 큼.다) 자원 및 에너지 절약형 산업천연자원이나 화학적 부산물 또는 생명공학기술을 이용함으로써 대규모장치가필요없으며, 재생자원의 활용을 통하여 자원 및 에너지 절약이 가능함.라) 수출 및 고용기회의 창출 및 확대세계제약시장은 성장성이 크므로 국내제약산업의 발전은 수출증대와 고급인력의고용 및 활용 기회를 확대함.2) 산업의 성장성 (단위 : 십억원)

년도	산업전체 생산실적	성장율(%)	GDP대비 점유율(%)	비고

2018	21,105	3.7	1.1	-

2019	22,313	5.7	1.2	-

2020	24,566	10.1	1.3	-

2021	25,491	3.8	1.2	-

2022	28,950	13.6	1.3	-

- 상기 자료는 식품의약품안전처(MFDS) 자료임

3) 경기변동의 특성- 의약품은 기능상 전문의약품과 일반의약품으로 대별할 수 있음.- 전문의약품은 일반 경기 변동이나 계절적 경기 변동에 민감한 반응을 나타내지 않으나, 일반의약품은 경기 변동에 반응을 나타내고 있음.4) 경쟁요소- 국내 제약산업의 제품차별화, 낮은 자본투자 등으로 관련산업에서 진입이 용이함.- 자본력, 신약개발력, 오리지날 의약품의 강점을 보유한 외국계 제약사들의 약진과 원료의약품, 신약개발, 바이오산업의 형태로 대기업의 진출이 가속화 되고 있음. 5) 자원조달상의 특성- 제약산업은 원료의약품의 수입의존도가 높아 환율에 따른 수익성 변동요인이 큼.- 신약원료의 주문자는 보통 다국적 기업이며 원료주문에 있어서 대체로 우월적인 위치를 차지함.- 노동력의 수급은 비교적 용이한 편임.

마. 회사의 현황

1) 영업개황 및 사업부문의 구분 (연결기준)

가) 영업개황

(1) 매출액 : 444,593백만원 제102기 1분기 매출은 지배회사 및 종속회사 매출 증가로 전년동기대비 0.3% (약 15억 원) 증가한 실적을 나타내었음.(2) 영업이익 : 577 백만원 제102기 1분기 영업이익은 연구개발비와 판매비의 증가 등으로 97.4 % 감소하였음 .( 3) 법인세비용차감전순이익 : 14, 941 백만원 제102기 1분기 법인세비용차감전순이익은 전년동기대비 58.3% 감소 함.(4) 당기순이익 : 10,812 백만원 제102기 1분기 당기순이익은 전년동기대비 51.5% 감소 함.

나) 공시대상 사업부문의 구분

(1) 당사의 공시대상 사업부문은 약품사업부문, 생활건강사업부문, 해외사업부문임. (2) 한국표준산업분류표에 의한 구분- 약품사업부문, 생활 건강사업부문, 해외사업부문(3) 연구개발부문은 공시대상부문은 아니나, 투자자의 이해를 돕기위해 부문현황을 작성함.

(가) 약품사업부문

제 102기 1분기 에 약품사업부문은 어려운 환경 속에서도 전략적 신제품을 출품하고 , 임직원 모두가 목표 달성을 위한 뜨거운 열정과 강한 책임의식으로 맡은 바 업무에 최선을 다 하여 1분기에 3,102억원의 매출을 달성하였습니다.

주요품목으로는 당뇨치료제 트라젠타가 1분기 약 253억 원의 매출로 전년 대비 9.6% 성장하였고 , 트라젠타를 포함한 자디앙, 트윈스타, 비리어드 등 총 10개 품목 이 1분기에만 100억 원 이상의 실적을 나타내었습니다 . 특히 , 회사의 혁신신약인 비소세포폐암 치료제 렉라자와 자회사인 애드파마에서 개발한 개량신약 등 수익성 기반의 전략적 제품들이 높은 성장을 하였습니다 .

남은 제 102기에도 약품사업부문은 경쟁력 있는 신제품을 지속적으로 출품하고 , 기존 품목을 육성하여 시장점유를 확대하며 , 품목 포트폴리오 재구성을 통해 수익성을 개선할 수 있도록 최선을 다하겠습니다 .

(나) 생활건강사업부문 제 102기 1분기 에 생활건강사업부문 은 소비자 니즈에 맞는 전략적 신제품을 출시하고 시장 트렌드에 맞춰 다양한 플랫폼을 통한 마케팅 활동을 강화한 결과 , 전년 동기 대비 24.2% 성장하였습니다 .

주요품목인 유한락스가 약 193억원 의 매출 을 달성하였고 , 국내 최초 개별인정형 프로바이오틱스 제품인 당큐락과 해피홈 캡슐세제 등 전략 제품들이 높은 판매 성장을 이어가고 있습니다 .

남은 제 102기에도 생활건강사업부문 은 품목별 맞춤전략 수립과 시장 트렌드에 맞는 신제품 출시로 매출 성장을 이어가는 동시에 , 수익성 개선을 위한 노력을 지속하겠습니다 .

(다) 해외사업부문

해외사업부문은 유한화학에서 생산된 원료의약품을 글로벌 제약사에 공급하고 있으며 , 제 102기 에는 코로나 19 방역 해제로 적극적인 대면 영업 및 마케팅 활동을 통해 해외 파트너사와의 협력을 공고히 하고 새로운 파트너사를 발굴하여 신규 계약을 체결 하 는 등 시장 확대에 노력하였습니다 .

주요 품목으로는 에이즈치료제 등이 중심이 되어 해외 사업의 성장을 견인하였습니다 .

남은 제 102기에도 장기적인 관점에서 전략적인 수출 프로젝트를 계속 발굴하고 , 신규 원료의약품 및 완제의약품에 대한 해외 파트너사와의 협력을 더욱 강화하는 등 적극적으로 해외시장을 개척하며 , 품목 및 거래처 다양화를 통해 매출과 수익성 개선을 동시에 이룰 수 있도록 최선을 다하겠습니다 .

(라) 연구개발부문

연구개발부문은 제 102기 1분기 에 매출액 대비 10.1%인 449억원(연결기준)을 R 비용으로 투자하여 , R 투자를 지속적으로 강화하였습니다 . 회사는 자체 연구역량 강화는 물론 , 활발한 오픈 이노베이션을 통한 R 협력 확대 , 해외거래선과의 파트너십 제고로 보다 혁신적이고 차별화된 글로벌 혁신신약 개발을 위해 노력하고 있습니다 .

현재 퇴행성디스크 치료제 YH14618은 임상 3상을 진행 중이고 , 자극성 장 증후군 치료제 YH12852는 임상 2a상을 완료하 였으며, 면역항암제 YH32367과 알레르기 치료제 YH35324는 임상 1상을 진행하는 등 다양한 신약 Pipeline을 통해 제 2의 렉라자를 조기에 개발할 수 있도록 최선을 다하고 있습니다 . 제 102기에도 차별화된 신제품 개발 , 해외 Licensing 강화 , 신약 Pipeline 확대 , R 역량 시스템 강화를 통해 유한의 미래 성장 기반을 공고히 다질 수 있도록 최선의 노력을 다할 것입니다 . 특히 , 국내외 유망 벤처기업 및 대학 등과의 공동 연구개발 및 전략적 투자를 지속적으로 실시하여 연구 활동의 전략적 네트워크를 강화하겠습니다 . 이를 통해 의약 연구 분야의 허브로 발전해 나가는 동시에 , R 효율성을 증대시키기 위해 노력하겠습니다 .

2023년 말 기준, 유한의 특허등록건수는 국내 209건, 해외 710건으로 총 919건 에 달하고 있습니다.2) 시장점유율 (추정)

구 분	2022년	2021년	2020년

유한양행	6.1%	6.6%	6.6%

녹십자	5.9%	6.0%	6.1%

한미약품	4.6%	4.7%	4.4%

대웅제약	4.4%	4.5%	4.3%

동아에스티	2.2%	2.3%	2.4%

산업전체	100.0%	100.0%	100.0%

- 식품의약품안전처(MFDS) 자료 기준 및 각사 연결 실적 자료

3) 시장의 특성

가) 의약품 (1) 시장규모는 약 29조원 규모이며 400여 제약사가 과당경쟁을 하고 있음. (2) 의약품은 약사에 의해 판매되는 영양제 등 일반의약품과, 의사의 처방에 의해 판매되는 전문의약품으로 구분됨. (3) 제품력과 연구개발력이 뛰어난 다국적 제약사들이 독자적인 사업강화로 국내 제약 시장의 잠식을 가속화 하고 있음. (4) 의원급 의료기관의 외래환자를 중심으로 한 의약 수요가 확대되고 있음. (5) 대기업 및 석유화학, 음식료업종의 제약 및 바이오산업에 대한 투자가 확대되는 등 연구개발부문에 있어 산업간 경쟁체제가 형성되고 있음. (6) 정부의 지속적인 약가인하 압력 및 한미FTA로 특허권 강화 등 제약환경의 변화가 급변할 수 있음. 나) 생활용품 (1) 소비형태의 고급화, 다양화로 신기능, 신소재상품 개발이 요구되고 있음. (2) 유통구조의 고도화, 대형화를 통해 유통질서의 재편이 일어나고 있음.다) AHC(Animal Health Care) (1) 주요 목표시장은 전국 가축의약품상, 전국 사료공장 및 양축농가, 애완동물시장 임. (2) AHC(Animal Health Care)는 치료나 예방을 목적으로 하는 일반약품과 사료 첨가제, 원료시장 및 기타 의약부외품, 의료용구 등으로 구분됨. (3) 원료의 수입의존도가 높으며, 국제곡물가격의 변화에 민감한 원가 구조를 갖고 있음. (4) 약을 투여할 축종의 경제성이 동물약품 사업과 밀접한 상관 관계를 갖고 있으며, 이것은 신약개발에도 영향을 미치고 있음.라) 수출의약품 (1) 중국 및 인도 저가원료의약품의 난립으로 가격경쟁이 심화되고 있음. (2) 가격경쟁을 지양하고, FDA DMF 등 국제인증 취득을 통한 미국ㆍ유럽 등 선진국 시장으로의 진출이 가속화됨. 바. 사업부문별 재무정보

(단위 : 백만원)

구 분	제102기 1분기(24.01.01 ~ 24.03.31)	제101기(23.01.01 ~ 23.12.31)	제100기(22.01.01 ~ 22.12.31)

A. 약품사업부문

매출액	310,175	1,339,368	1,320,548

유한양행 매출액	309,528	1,332,279	1,311,221

연결대상 매출액	5,936	27,576	26,291

내부매출조정	-5,289	-20,487	-16,964

자산

1) 당좌자산

- 매출채권	490,512	521,342	469,644

2) 재고자산	136,407	117,351	129,343

B. 생활건강사업부문

매출액	44,454	215,284	181,279

유한양행 매출액	44,454	215,284	181,279

자산

1) 당좌자산

- 매출채권	38,476	41,209	20,983

2) 재고자산	37,695	32,771	36,349

C. 해외사업부문

매출액	74,120	241,934	211,099

유한양행 매출액	74,107	241,150	212,808

유한화학 매출액	48,984	169,024	149,488

내부매출조정	-48,971	-168,240	-151,197

자산

1) 당좌자산

- 매출채권	19,363	10,396	6,721

2) 재고자산	117,325	124,052	103,531

D. 라이선스 수익

매출액	2,560	11,254	8,745

유한양행 매출액	2,560	11,254	8,745

E. 기타

매출액	13,284	51,144	54,176

자산

1) 당좌자산	395,176	398,754	416,334

2) 재고자산	9,677	11,645	5,993

3) 비유동자산	1,556,622	1,557,611	1,283,830

[합 계]

매출액	444,593	1,858,984	1,775,847

유한양행 매출액	433,147	1,809,082	1,726,365

연결회사 매출액	73,168	267,172	242,962

내부매출조정	-61,722	-217,270	-193,480

영업이익	577	56,760	36,029

자산	2,801,253	2,814,071	2,472,728

1) 당좌자산	943,527	971,701	913,682

2) 재고자산	301,104	284,759	275,216

3) 비유동자산	1,556,622	1,557,611	1,283,830

- 상기자료는 K-IFRS 연결기준으로 작성되었으며, 사업부별 자료는 투자자의 이해를 돕기 위해 내부관리회계 기준으로 작성하였음 - 약품사업의 연결대상매출에는 유한메디카, 와이즈메디의 매출이 포함되어 있음 - 기타 매출에는 임대, 용역수익 및 유한건강생활, 애드파마, 유한우즈벡의 매출 등이 포함되어 있음