유한양행 분기보고서 (2019.03)
II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

1) 산업의 특성가) 국민복지 증진과 직결국내 제약산업의 발전은 저렴한 비용으로 의료혜택을 받을 수 있으며, 평균수명연장과 건강한 생활을 추구하고자 하는 국민보건 여건 향상 욕구를 충족시킴.나) 고부가가치 차세대 산업정밀화학기술과 생명공학기술을 이용하는 제약산업은 소량 다품종의 고부가가치제품창출이 가능하므로 시장잠재력이 매우 큼.다) 자원 및 에너지 절약형 산업천연자원이나 화학적 부산물 또는 생명공학기술을 이용함으로써 대규모장치가필요없으며, 재생자원의 활용을 통하여 자원 및 에너지 절약이 가능함.라) 수출 및 고용기회의 창출 및 확대세계제약시장은 성장성이 크므로 국내제약산업의 발전은 수출증대와 고급인력의고용 및 활용 기회를 확대함.2) 산업의 성장성 (단위 : 십억원)

년도	산업전체 생산실적	성장율(%)	GDP대비 점유율(%)	비고

2013	16,376	4.2	1.2	-

2014	16,419	0.3	1.1	-

2015	16,970	3.4	1.1	-

2016	18,806	10.8	1.2	-

2017	20,358	8.3	1.2	-

- 상기 자료는 식품의약품안전처(MFDS) 자료임.

3) 경기변동의 특성- 의약품은 기능상 전문의약품과 일반의약품으로 대별할 수 있음.- 전문의약품은 일반 경기 변동이나 계절적 경기 변동에 민감한 반응을 나타내지 않으나, 일반의약품은 경기 변동에 반응을 나타내고 있음.4) 경쟁요소- 국내 제약산업의 제품차별화, 낮은 자본투자 등으로 관련산업에서 진입이 용이.- 자본력, 신약개발력, 오리지날 의약품의 강점을 보유한 외국계 제약사들의 약진과 원료의약품, 신약개발, 바이오산업의 형태로 대기업의 진출이 가속화 되고 있음. 5) 자원조달상의 특성- 제약산업은 원료의약품의 수입의존도가 높아 환율에 따른 수익성 변동요인이 큼.- 신약원료의 주문자는 보통 다국적 기업이며 원료주문에 있어서 대체로 우월적인 위치를 차지함.- 노동력의 수급은 비교적 용이한 편임.

나. 회사의 현황

1) 영업개황 및 사업부문의 구분 (연결기준)

가) 영업개황

(1) 매출액 : 344,953백만원 제97기 1분기 매출은 전년동기대비 1.5% (약 51억원) 증가한 실적을 나타내었음.(2) 영업이익 : 6,090백만원 제97기 1분기 영업이익은 전년동기대비 76.3% 감소하였고, 영업이익률은 매출액 대비 1.8%임.(3) 법인세비용차감전순이익 : 23,275백만원 제97기 1분기 법인세비용차감전순이익은 전년동기대비 28.1% 감소함.(4) 당기순이익 : 15,658백만원 제97기 1분기 순이익은 전년동기대비 26.0% 감소함.

나) 공시대상 사업부문의 구분

(1) 당사의 공시대상 사업부문은 약품사업부문, 생활건강사업부문, 해외사업부문임. (2) 한국표준산업분류표에 의한 구분- 약품사업부문, 생활건강사업부문, 해외사업부문 (3) 연구개발부문 및 사업지원부문은 공시대상부문은 아니나, 투자자의 이해를 돕기위해 부문현황을 작성함.

(가) 약품사업부문

제97기 1분기에 약품사업부문은 공정거래 자율준수프로그램 강화 등 지속되는 제약산업 규제와 주요 품목의 약가 인하로 인해 어려운 환경하에서도, 차별화된 신제품의 출품과 함께 각자가 목표 달성을 위한 뜨거운 열정과 강한 책임의식으로 맡은 바 업무에 최선을 다하였으나 매출은 다소 아쉽게도 전년대비 5.5% 감소하였습니다.

특히 B형간염치료제 비리어드는 당분기에 약 300억원의 높은 매출을 실현하였고, 그 외 트라젠타, 트윈스타, 젠보야가 당분기에만 100억원 이상의 판매를 올리며 안정적인 실적의 견인차 역할을 하였습니다.

남은 97기에도 약품사업부문은 경쟁력 있는 신제품을 지속적으로 출품하고, 기존 품목을 육성하여 시장점유를 확대하며, 품목 포트폴리오 재구성을 통해 수익성을 개선할 수 있도록 최선의 노력을 다 하겠습니다.

(나) 생활건강사업부문

생활건강사업부문은 제97기 1분기에 고객의 니즈를 적극 수용한 차별화된 마케팅전략으로 살충제 해피홈을 전년대비 약 70%, 표백제 유한젠을 약 14% 고성장 시켜 어려운 유통시장에서 전년대비 약 2%의 성장을 이루었습니다.

남은 97기에도 시장지향적 신제품을 지속적으로 출품하고, 판매채널을 다변화하며 매장별 품목 차별화 전략으로 매출 성장에 주력하는 동시에, 수익성 개선을 위한 노력도 함께 하겠습니다.

(다) 해외사업부문

해외사업부문은 유한화학에서 생산된 원료의약품을 국내외에 공급하고 있으며, 제97기 1분기에는 주요 품목인 C형간염치료제의 글로벌 시장 성장 둔화가 있었으나 에이즈치료제의 매출증가 등으로 전년대비 약 20% 성장한 실적을 나타내었습니다.

남은 97기에는 장기적인 관점에서 전략적인 수출 프로젝트를 계속 발굴하고, 신규원료의약품 및 완제의약품에 대한 해외 파트너사와의 협력을 더욱 강화하는 등 적극적으로 해외시장을 개척하며, 품목 및 거래선 다양화와 현지법인의 성장 등을 통해 매출과 수익성 개선을 동시에 이룰 수 있도록 최선을 다 하겠습니다.

(라) F

회사 성장동력의 한 축이 될 수 있도록 철저하게 준비했던 건강기능식품 사업인 F 제96기 4월에 ‘뉴오리진’이라는 브랜드로 런칭하여, 현재 여의도 IFC몰, 롯데타워몰, 부산W스퀘어점 등 복합형 매장과 주요 백화점, 대형마트, 그리고 온라인몰을 통해 판매를 확대하고 있습니다.

남은 97기에도 제품 포트폴리오를 다양화하고, 플랫폼형 매장을 주력으로 채널을 지속적으로 확대하며, 차별화된 마케팅 전략을 통해 시장점유율을 높일 수 있도록 최선을 다 할 예정입니다. 또한 해외시장 개척을 통해 향후 글로벌 브랜드로 육성하고자 두바이와 칭다오 등에 현지법인 설립을 준비 중에 있습니다.

(마) 연구개발부문

연구개발부문은 제97기 1분기에 매출액대비 10.0%로 전년대비 110억원이 증가한 343억원을 연구개발비로 집중 투자하여, R 위한 투자를 지속적으로 확대하였습니다. 회사는 자체 연구역량 강화는 물론, 활발한 오픈 이노베이션을 통한 R 협력 확대, 해외거래선과의 파트너십 제고로 보다 혁신적이고 차별화된 글로벌 혁신신약 개발을 위해 노력하고 있습니다.

남은 97기에도 차별화된 신제품 개발, 해외 Licensing 강화, 신약 Pipeline 확대, R 시스템 강화를 통해 유한의 미래 성장 기반을 공고히 다질 수 있도록 최선의 노력을 다 할 것입니다. 특히 연구활동의 전략적 네트워크 강화를 통해 국내외 유망 벤처기업 및 대학 등과의 공동 연구개발 및 전략적 투자를 지속적으로 실시하여, 향후 의약연구분야의 허브로 발전해 나아가도록 R 효율성 증대를 위해 더욱 노력하도록 하겠습니다.

2019년 1분기말 현재 유한의 특허등록건수는 국내 194건, 해외 441으로 총 635건에 달하고 있습니다.

(바) 사업지원부문사업지원부문은 끊임없는 혁신활동을 통해 생산성 향상 및 원가절감 노력을 계속하고 있으며, 무품절·무결점·무재해 운동도 꾸준히 실천하고 있습니다.2) 시장점유율 (추정)

구 분	2017년	2016년	2015년

유한양행	7.2%	7.0%	6.7%

녹십자	6.3%	4.7%	7.8%

동아에스티	2.7%	3.0%	3.4%

대웅제약	4.7%	4.7%	4.9%

한미약품	4.5%	6.4%	6.2%

산업전체	100.0%	100.0%	100.0%

- 식품의약품안전처(MFDS) 자료 기준 및 각사 연결 실적 자료

3) 시장의 특성

가) 의약품 (1) 시장규모는 약 20조원 규모이며 400여 제약사가 과당경쟁을 하고 있음. (2) 의약품은 약사에 의해 판매되는 영양제 등 일반의약품과, 의사의 처방에 의해 판매되는 전문의약품으로 구분됨. (3) 제품력과 연구개발력이 뛰어난 다국적 제약사들의 독자적인 사업강화로 국내 제약 시장의 잠식을 가속화 하고 있음. (4) 의원급 의료기관의 외래환자를 중심으로 한 의약 수요가 확대되고 있음. (5) 대기업 및 석유화학, 음식료업종의 제약 및 바이오산업에 대한 투자가 확대되는 등 연구개발부문에 있어 산업간 경쟁체제가 형성되고 있음. (6) 정부의 지속적인 약가인하 압력 및 한미FTA로 특허권 강화 등 제약환경의 변화가 급변할 수 있음. 나) AHC(Animal Health Care) (1) 주요목표시장은 전국가축의약품상, 전국사료공장 및 양축농가, 애완동물시장임. (2) AHC(Animal Health Care)는 치료나 예방을 목적으로 하는 일반약품과 사료 첨가제, 원료시장 및 기타 의약부외품, 의료용구 등으로 구분됨. (3) 원료의 수입의존도가 높으며, 국제곡물가격의 변화에 민감한 원가 구조를 갖고 있음. (4) 약을 투여할 축종의 경제성이 동물약품 사업과 밀접한 상관 관계를 갖고 있으며, 이것은 신약개발에도 영향을 미치고 있음.

다) 생활용품 (1) 소비형태의 고급화, 다양화로 신기능, 신소재상품 개발이 요구되고 있음. (2) 유통구조의 고도화, 대형화를 통해 유통질서의 재편이 일어나고 있음.라) 수출의약품 (1) 중국 및 인도 저가원료의약품의 난립으로 가격경쟁이 심화되고 있음. (2) 가격경쟁을 피해 FDA, DMF 등 국제인증 취득을 통해, 미국ㆍ유럽 등 선진국 시장으로의 진출이 가속화됨. 다. 사업부문별 재무정보

(단위 : 백만원)

구 분	제97기 1분기(19.01.01 ~ 19.03.31)	제96기(18.01.01 ~ 18.12.31)	제95기(17.01.01 ~ 17.12.31)

A. 약품사업부문

매출액	255,545	1,140,981	1,068,244

유한양행 매출액	252,452	1,129,199	1,058,196

연결대상 매출액	9,307	32,490	27,120

내부매출조정	-6,214	-20,708	-17,072

자산

1) 당좌자산

- 매출채권	308,637	309,222	257,049

2) 재고자산	124,697	106,122	103,512

B. 생활건강사업부문

매출액	25,321	120,770	116,127

유한양행 매출액	25,321	120,770	116,127

자산

1) 당좌자산

- 매출채권	16,724	11,177	11,699

2) 재고자산	18,974	17,573	8,717

C. 해외사업부문

매출액	49,875	241,770	265,852

유한양행 매출액	49,868	241,495	265,640

유한화학 매출액	39,205	188,765	190,210

내부매출조정	-39,198	-188,490	-189,998

자산

1) 당좌자산

- 매출채권	9,083	21,537	11,831

2) 재고자산	110,624	125,166	158,956

D. 라이선스 수익

매출액	9,379	-	-

유한양행 매출액	9,379	-	-

E. 기타

매출액	4,833	15,302	12,025

유한양행 매출액	4,833	15,302	12,025

자산

1) 당좌자산	599,991	520,166	517,749

2) 재고자산	-	-	-

3) 비유동자산	1,054,356	1,062,851	1,025,161

[합 계]

매출액	344,953	1,518,823	1,462,248

유한양행 매출액	341,853	1,506,766	1,451,988

연결회사 매출액	48,512	221,255	217,330

내부매출조정	-45,412	-209,198	-207,070

영업이익	6,090	50,126	88,710

자산	2,243,086	2,173,813	2,094,673

1) 당좌자산	934,435	862,102	798,328

2) 재고자산	254,295	248,860	271,184

3) 비유동자산	1,054,356	1,062,851	1,025,161

- 상기자료는 K-IFRS 연결기준으로 작성되었으며, 사업부별 자료는 투자자의 이해를 돕기 위해 내부관리회계 기준으로 작성하였음.- 약품사업의 연결대상매출에는 유한메디카, 엠지, 유한필리아, 유한USA, 유한우즈벡, 워랜텍, 애드파마의 매출이 포함되어 있음.- 제95기(전전기) 매출은 종전 기준서인 K-IFRS 1039호/1018호에 따라 작성되었습니다.

2. 주요 제품, 서비스 등가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원, %)

사업부문	품 목	구체적용도	주요상표등	매출액(19.01.01 ~ 19.03.31)	비율

약품사업부문	유한양행비처방약	안티푸라민	진통소염제	안티푸라민	4,655	1.3%

머시론	경구피임약	머시론	4,412	1.3%

메가트루	비타민제	메가트루	2,947	0.9%

마그비	영양제	마그비	2,132	0.6%

삐콤씨	비타민제	삐콤씨	2,007	0.6%

기타	기타	세레스톤지외	12,731	3.7%

소계	28,884	8.4%

유한양행처방약	비리어드	간염치료제	비리어드	30,032	8.7%

트라젠타	당뇨병치료제	트라젠타	26,116	7.6%

트윈스타	고혈압치료제	트윈스타	19,839	5.8%

젠보야	에이즈치료제	젠보야	14,302	4.1%

자디앙	당뇨병치료제	자디앙	7,538	2.2%

로수바미브	고지혈증치료제	로수바미브	6,984	2.0%

암비솜	진균감염치료제	암비솜	6,573	1.9%

메로펜	항생제	메로펜	6,164	1.8%

아토르바	고지혈증치료제	아토르바	5,550	1.6%

엠지수액제	영양수액제	엠지티엔에이주 외	5,352	1.6%

기타	기타	레바넥스외	95,118	27.6%

소계	223,568	64.8%

연결대상매출	9,307	2.7%

내부매출조정	-6,214	-1.8%

약품사업본부 계	255,545	74.1%

생활건강사업부문	생활용품	유한락스외	표백제	유한락스	21,162	6.1%

AHC	유한CTC외	항균제	유한CTC	4,159	1.2%

생활건강사업부 계	25,321	7.3%

해외사업부문	수출	FTC외	에이즈치료중간체외	기타	48,275	14.0%

원료	CCL외	항생제	기타	1,593	0.5%

유한화학 매출	39,205	11.4%

내부매출조정	-39,198	-11.4%

해외사업부 계	49,875	14.5%

라이선스 수익	9,379	2.7%

기 타	4,833	1.4%

합 계	344,953	100.0%

- 약품사업의 연결대상매출에는 유한메디카, 엠지, 유한필리아, 유한USA, 유한우즈벡, 워랜텍, 애드파마의 매출이 포함되어 있음.- AHC : Animal Health Care

- 사업부문상 '기타'는 임대, 용역수익 등 임.

- 상기자료는 K-IFRS 연결기준으로 작성되었음.

나. 주요 제품 등의 가격변동추이(단위 : 원)

품 목	제97기 1분기(19.03.31 기준)	제96기(18.12.31 기준)	제95기(17.12.31 기준)

아토르바정 10mg 100T	66,200	66,200	66,300

코푸시럽500mg	5,000	5,000	5,000

메로펜주사500MG (10b)	9,963	9,963	103,240

알마겔F 현탁제 15ml 100BG	10,600	10,600	10,600

듀오웰정40/10mg	1,028	1,028	1,028

1) 산출기준- 단위당 가격 = 의료보험약가의 기말가격 + VAT2) 주요 가격 변동원인- 정부의 약가인하정책, 시장의 판매경쟁의 심화, 원가상승

3. 주요 원재료가. 주요 원재료 등의 현황

(단위 : 백만원, % )

사업부문	매입유형	품 목	구체적용도	매입액	비율	비 고

제97기 1분기(19.01.01 ~ 19.03.31)

약품	해외수입원재료	아타칸정16mg	고혈압치료제	3,015	11.8%	ASTRA ZENECA AB

아타칸정8mg	고혈압치료제	2,521	9.9%	ASTRA ZENECA AB

사르포그렐레이트염산염	혈소판응집억제제	2,152	8.4%	MITSUBISHI TANABE PHARMA

프레드니솔론	항염증제	878	3.4%	AMECHEM INDUSTRIES INC

프레가발린	항경련제	717	2.8%	TEVA API B.V

기 타	4,605	18.1%	-

소 계	13,888	54.5%	-

국내매입원재료	디히드로코데인타르타르산염	진해거담제	504	2.0%	백수의약

D-소르비톨 액	당알코올	497	2.0%	미래팜상사

L-멘톨	착향료	384	1.5%	엘텍파마켐

용기 안티푸라민에스로숀 100ML	포장재	276	1.1%	영진팩, 대흥아이비엔

알미늄포일 코푸시럽	포장재	221	0.9%	우진켐,진우피앤엘판매

기 타	9,711	38.1%	-

소 계	11,593	45.5%	-

총 계	25,481	100.0%	-

나. 주요 원재료 등의 가격변동추이

(단위 : EUR, \, $, ￥/KG)

품 목	제97기 1분기(19.03.31 기준)	제96기(18.12.31 기준)	제95기(17.12.31 기준)

아토르바스타틴칼슘	$800/KG	$800/KG	$880/KG

메로페넴	￥496,400/KG	￥496,400/KG	￥496,400/KG

알마게이트	￥1,278/KG	￥1,525/KG	￥1,525/KG

사포그릴레이트염산염	￥130,000/CT	￥130,000/CT	￥130,000/CT

트라마돌염산염	EUR 450/KG	EUR 450/KG	EUR 450/KG

1) 산출기준- 기말가격2) 주요 가격변동원인- 구매단가 변동 및 환율변동

4. 생산 및 설비가. 생산능력 및 생산능력의 산출근거

1) 생산능력(단위 : 백만원)

사업부문	품 목	사업소	제97기 1분기(19.01.01 ~ 19.03.31)	제96기(18.01.01 ~ 18.12.31)	제95기(17.01.01 ~ 17.12.31)

금액	금액	금액

의약품	필름코팅제(삐콤씨 외)	오창공장	62,710	346,732	248,950

일반정제(알마겔정 외)	34,190	96,706	69,653

캅셀제(폰탈 외)	6,929	31,922	24,553

연질캅셀(그랑페롤 외)	13,886	50,107	35,687

주사제(이세파신 외)	14,317	111,294	89,999

시럽제 외(유톤액 외)	13,757	62,779	50,715

첩부제 외(안티푸라민파스 외)	8,248	37,598	35,121

기타(해피홈 외)	3,976	72,604	21,015

합 계	158,013	809,741	575,693

원료의약품	원료의약품 (FTC 외)	유한화학	32,997	271,539	307,068

2) 생산능력의 산출근거가) 산출방법(1) 산출기준

- 유한양행 가동가능시간 : 7.67시간/일, 21일/월 기준 - 유한화학 가동가능시간 : 24시간/일, 30일/월 기준

(2) 산출방법(단위 : 백만원)

제별	단 위	기계보유대수	가동가능시간/일	생 산 능 력

시간	일	월	제97기 1분기(19.01.01 ~ 19.03.31)

필름코팅제	Tablet	타정기 4대 외	7.67	130	995	20,903	62,710

일반정제	Tablet	타정기 4대 외	7.67	71	543	11,397	34,190

캅셀제	Capsule	충전기 2대 외	7.67	14	110	2,310	6,929

연질캅셀	Capsule	충전기 2대 외	7.67	29	220	4,629	13,886

주사제	Vial/Ampoul	충전기 3대 외	7.67	30	227	4,772	14,317

시럽제 외	Bottle	충전, 포장기 2대	7.67	28	218	4,586	13,757

첩부제 외	Bag	충전, 포장기 5대	7.67	17	131	2,749	8,248

기타	Bottle	-	7.67	8	63	1,325	3,976

합계	327	2,508	52,671	158,013

원료의약품	-	-	24	15	367	10,999	32,997

나. 생산실적 및 가동률1) 생산실적(단위 : 백만원)

사업부문	품 목	사업소	제97기 1분기(19.01.01 ~ 19.03.31)	제96기(18.01.01 ~ 18.12.31)	제95기(17.01.01 ~ 17.12.31)

금액	금액	금액

의약품완제품	필름코팅제(삐콤씨 외)	오창공장	46,719	226,416	185,966

일반정제(알마겔정 외)	25,472	63,149	52,031

캅셀제(폰탈 외)	5,162	20,845	18,341

연질캅셀(그랑페롤 외)	10,345	32,720	26,658

주사제(이세파신 외)	10,666	72,675	67,229

시럽제 외(유톤액 외)	10,249	40,995	37,884

첩부제 외(안티푸라민파스 외)	6,144	24,551	26,236

기타(해피홈 외)	2,962	47,410	15,698

합 계	117,720	528,761	430,043

원료의약품	원료의약품 (FTC 외)	유한화학	24,088	168,354	184,241

2) 당해 사업연도의 가동률 가) 유한양행

(단위 : 시간, %)

사업소(사업부문)	구분	기계명	당기가동가능시간	당기실제가동시간	가동률

유한양행(오창공장)	의약품	전체	452.5	337.1	74.5%

- 실제가동시간 = 1월~3월까지 설비 실제가동시간- 가동가능시간 = 근무일수 × 7.67시간 (준비, 마무리 시간 제외하여 산정) 나) 유한화학

(단위 : 시간, %)

사업소(사업부문)	구분	기계명	당기가동가능시간	당기실제가동시간	가동률

유한화학	원료의약품	전체	2,160	1,577	73.0%

- 실제가동시간 = 전체 생산동 가동시간합계 / 생산동수- 가동가능시간 = 근무일수 × 24시간

다. 생산 및 영업관련 자산 현황 등

1) 생산 및 영업관련 자산 현황[자산항목 : 유형자산 및 투자부동산]

구분	사업소	소재지

토지	본사	서울시 대방동

기타지점	부산시 외

오창공장	충북 청주시 청원구

연구소	경기 용인시

유한화학	경기 안산시, 화성시

기타	충북 청주시 청원구 외

건물	본사	서울시 대방동

기타지점	부산시 외

오창공장	충북 청주시 청원구

연구소	경기 용인시

유한화학	경기 안산시, 화성시

기타	충북 청주시 청원구 외

구축물	본사	서울시 대방동

유한화학	경기 안산시, 화성시

기타	충북 청주시 청원구 외

기계장치	연구소, 시화공장, 화성공장,오창공장 등	경기 용인시, 안산시, 화성시및 충북 청주시 청원구 외

차량운반구	각 사업소	각 소재지

비품	각 사업소	각 소재지

건설중인자산(기계 및 비품)	오창공장, 화성공장 등	충북 청주시 청원구, 경기 화성시 외

가) 유형자산

(1) 당분기 및 전분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

- 당분기 (단위: 천원)

구 분	토지	건물	구축물	기계장치	차량운반구	비품	건설중인자산	합 계

기초순장부금액	69,177,036	162,947,183	869,934	75,658,529	1,613,858	22,311,014	10,729,783	343,307,337

취득	-	-	1,055	2,205,971	166,571	746,251	5,434,278	8,554,126

처분/폐기/손상	-	(281,832)	-	(55)	-	(1)	(224)	(282,112)

감가상각	-	(1,391,085)	(17,411)	(8,559,861)	(154,452)	(2,336,891)	-	(12,459,700)

대체	2,956,189	235,291	-	664,157	7,995	1,455,103	(5,872,090)	(553,355)

기말순장부금액	72,133,225	161,509,557	853,578	69,968,741	1,633,972	22,175,476	10,291,747	338,566,296

- 전분기 (단위: 천원)

구 분	토지	건물	구축물	기계장치	차량운반구	비품	건설중인자산	합 계

기초순장부금액	64,986,191	165,852,397	889,742	92,431,423	989,877	16,183,821	14,078,977	355,412,428

취득	52,659	-	-	662,825	207,960	311,304	6,089,984	7,324,732

처분/폐기/손상	-	-	-	-	-	1	-	1

감가상각	-	(1,410,489)	(24,004)	(10,293,880)	(127,376)	(1,652,573)	-	(13,508,322)

대체	632,971	18,059	-	1,724,146	24,179	1,087,865	(9,487,532)	(6,000,312)

기말순장부금액	65,671,821	164,459,967	865,738	84,524,514	1,094,640	15,930,418	10,681,429	343,228,527

(2) 당분기말 현재 금융기관 등과의 약정사항 및 장단기 차입금과 관련하여 담보로 제공한 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

담보제공자산	순장부가액	설정 최고액	설정권자

토지, 건물, 기계	148,011,490	180,120,000	신한은행 등

나) 투자부동산

(1) 당분기 및 전분기 중 투자부동산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

- 당분기 (단위: 천원)

구 분	토 지	건 물	구축물	합 계

기초순장부가액	93,433,416	11,023,774	38,577	104,495,767

상각	-	(183,922)	(1,760)	(185,682)

대체	56,291	47,130	-	103,421

기말순장부가액	93,489,707	10,886,982	36,817	104,413,506

- 전분기 (단위: 천원)

구 분	토 지	건 물	구축물	합 계

기초순장부가액	97,299,687	13,725,099	45,889	111,070,675

상각	-	(211,103)	(1,828)	(212,931)

대체	(570,446)	(18,059)	-	(588,505)

기말순장부가액	96,729,241	13,495,937	44,061	110,269,239

투자부동산의 공정가치는 공시지가 및 최근의 이용가능한 유사거래가격 등을 반영한평가금액에 근거하여 산정되고 있습니다. 당분기말과 전기말 현재 토지의 공정가치는 각각 263,408,333천원 및 263,361,189천원이며, 건물의 공정가치는 각각 18,442,082천원 및 18,382,939천원입니다. (2) 당분기 및 전분기 중 투자부동산 관련 수익(비용)의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기

임대수익	671,423	1,003,136

운영/유지보수비용	(515,948)	(647,281)

2) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등가) 진행중인 투자

(단위 : 백만원)

구 분	투자기간	투자대상 자산	투자효과	2019년	비고

총예상투자액	기투자액	향후투자액

오창공장 및설비신규대체	1년	비품,기계,IT,토지,건물	생산성향상	25,000	4,463	20,537	-

중앙연구소	1년	건물,설비	연구력향상	8,000	808	7,192	-

합 계	-	33,000	5,271	27,729	-

유한화학	1년	건물, 설비 등	생산성 향상	18,000	4,936	13,064	-

나) 향후 투자계획(단위 : 백만원)

계획명칭	자산형태	예상투자액	투자효과	비고

2019년

오창공장 및설비신규대체	기계,비품,토지,건물 등	25,000	생산성 향상	-

중앙연구소	건물,설비	8,000	연구력 향상	-

합 계	33,000	-	-

유한화학	건물,설비 등	18,000	생산성 향상	-

5. 매출가. 매출실적(단위 : 백만원 )

사업부문	매출유형	품 목	제97기 1분기(19.01.01 ~ 19.03.31)	제96기(18.01.01 ~ 18.12.31)	제95기(17.01.01 ~ 17.12.31)

약품사업부문	유한양행비처방약	안티푸라민	내수	4,655	17,853	19,001

머시론	내수	4,412	12,925	11,550

메가트루	내수	2,947	11,222	11,372

마그비	내수	2,132	7,442	6,771

삐콤씨	내수	2,007	9,558	12,701

기타	내수	12,731	52,871	55,753

소계	28,884	111,871	117,148

유한양행처방약	비리어드	내수	30,032	149,360	154,179

트라젠타	내수	26,116	117,854	101,182

트윈스타	내수	19,839	83,004	73,652

젠보야	내수	14,302	45,125	23,304

자디앙	내수	7,538	25,799	13,501

로수바미브	내수	6,984	36,966	22,295

암비솜	내수	6,573	24,287	24,088

메로펜	내수	6,164	23,525	22,136

아토르바	내수	5,550	31,279	31,986

엠지수액제	내수	5,352	22,904	22,061

기타	내수	95,118	457,225	452,664

소계	223,568	1,017,328	941,048

연결대상매출	내수	9,307	32,490	27,120

내부매출조정	내수	-6,214	-20,708	-17,072

약품사업본부 합계	255,545	1,140,981	1,068,244

생활건강사업부문	생활용품	내수	21,162	105,136	102,299

AHC(Animal Health Care)	내수	4,159	15,634	13,828

생활건강사업부 합계	25,321	120,770	116,127

해외사업부문	수출	수출	48,275	236,137	260,634

원료	내수	1,593	5,358	5,006

유한화학 매출	내수	39,205	188,765	190,210

내부매출조정	내수	-39,198	-188,490	-189,998

해외사업부 합계	49,875	241,770	265,852

라이선스 수익	내수	9,379	-	-

기 타	내수	4,833	15,302	12,025

합 계	내수	296,678	1,282,686	1,201,614

수출	48,275	236,137	260,634

합계	344,953	1,518,823	1,462,248

- 약품사업의 연결대상매출에는 유한메디카, 엠지, 유한필리아, 유한USA, 유한우즈벡, 워랜텍, 애드파마의 매출이 포함되어 있음.- 사업부문상 '기타'는 임대, 용역수익 등 임.- 라이선스수익은 내수 매출에 포함하였음.

- 상기자료는 K-IFRS 연결기준으로 작성되었음.- 제95기(전전기) 매출은 종전 기준서인 K-IFRS 1039호/1018호에 따라 작성되었음.

나. 판매경로 및 판매방법 등1) 판매경로

(단위 : 백만원, %)

사업부문	업 종 별	채 널 별 매 출	비 율

약품사업부문	의약품	병 의 원	223,568	64.8%

특 약 점	22,549	6.5%

대 리 점	6,306	1.8%

기타	29	0.0%

계	252,452	73.2%

연결대상매출	9,307	2.7%

내부매출조정	-6,214	-1.8%

소계	255,545	74.1%

생활건강사업부문	생활용품	할인매장	7,721	2.2%

대 리 점	6,426	1.9%

농 축 협	2,829	0.8%

직 거 래	2,365	0.7%

기타	1,821	0.5%

계	21,162	6.1%

AHC(Animal Health Care)	판매업소	1,238	0.4%

사료공장	1,089	0.3%

기타	1,832	0.5%

계	4,159	1.2%

소계	25,321	7.3%

해외사업부문	수출	48,275	14.0%

원료	1,593	0.5%

유한화학 매출	39,205	11.4%

내부매출조정	-39,198	-11.4%

소계	49,875	14.5%

라이선스 수익	9,379	2.7%

기 타	4,833	1.4%

합 계	344,953	100.0%

- 상기자료는 K-IFRS 연결기준으로 작성되었음.

2) 판매방법 및 조건가) 의약품

채널	대금회수조건	판매방법 및 조건

대 리 점	현금~100일 내외 어음	담보내 판매

특 약 점	담보내 판매

병 의 원	방문디테일,보험 약가 기준

(1) 영업사원이 거래선을 방문하여 직접주문을 받거나 거래선으로부터 유선주문을 접수하여 당일 배송체계를 구축.(2) 모든 판매 및 운송 등 영업에 관련된 부대비용은 제조업자 부담이며, 물류방법 개선을 통해 교통체증에 의한 물류비용을 감소시켰음.(3) 유 통

- 신속한 배송체계를 확립(전국 지점별 ON-Line망 구축)- 자체 물류관리팀에서 배송- BAR CODE 도입 - 전국 주요도시에 물류거점 확보

나) 생활용품

채널	대금회수조건	판매방법 및 조건

대 리 점	30일 현금(어음)	담보내 판매

할 인 매 장	45일 현금	판촉직원 고정배치

직 거 래	30일 현금	장려금

다) AHC(Animal Health Care)

채널	판매방법 및 조건

판 매 업 소	① 영업사원이 거래선(사료공장, 판매점, 농장)에서 주문을 받아 재고 확인후 발주② 본사 및 각 지점 (경기 외 5곳)에 영업사원 상주하여 판매

사 료 공 장

3) 판매전략

부 문 별	구 분	판 매 전 략

의 약 품	가 격	철저한 보험약가 준수

판 촉	주요 일반의약품에 대해서는 대중매체를 통한 광고전략이 주축을 이루고 있으며, 전문의약품에 대해서는 약사, 의사를 대상으로 하는 세미나, Detail, 문헌제공을 통해 판촉활동을 하고 있음

제 품	- 해외거래선을 통한 우수한 효능의 제품 도입에 주력- 기존 성공제품의 시리즈 제품출하 (Line Extension)- 특허보호 이후 건강기능식품 등 개발- 신약개발을 위한 R 투자강화- 제품 Positioning의 변화- 다품종 소량생산

생활용품	제 품	강력한 브랜드력을 바탕으로한 다국적 기업과의 제휴를 통해 신제품 도입에 주력하고, 주력제품은 시장장악력을 유지함

판 촉	- 신제품출시 광고 및 주력제품 광고 유지(TV, 4대 일간지, 잡지 등)- 신제품 매대 확보 및 소비자 홍보 강화에 주력을 둔 판촉활동을 위해 판촉전문회사에 Detail부문을 아웃소싱함

유 통	대리점의 루트영업력 강화를 통한 소매점 장악력 향상

가격	신제품은 강력한 브랜드력에 알맞은 고품질 이미지를 위해 해당 제품군에서 중상이상의 가격을 유지토록 하며, 기존제품의 경우 난매 등에 의한 공급가격 혼란을 방지하여 유한 수익 및 매장 수익을 보장

AHC(Animal Health Care)	제 품	경쟁력 있는 신제품 출시와 이익품목 위주의 판매로 이익 실현

판 촉	철저한 농장관리 및 판촉활동으로 제품인지도 확산

가 격	주요품목 시장 점유 향상을 위한 가격 경쟁력 제고

유 통	사료공장 및 판매점 판매망 구축

6. 시장위험과 위험관리회사는 경영활동과 관련하여 시장위험(외환위험,이자율위험,가격위험), 신용위험, 유동성위험과 같은 다양한 위험에 노출되어 있습니다. 회사의 위험관리는 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 허용가능 한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 목적으로 하고 있습니다. 1) 시장위험가) 외환위험회사는 기능통화 외의 통화로 표시되는 판매, 구매 등 거래와 자산, 부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다. 회사는 외환위험에 대한 회피가 필요하다고 판단되는 경우 통화스왑거래등을 통해 외환위험을 관리하고 있습니다.보고기간 종료일 현재 회사가 보유하고 있는 외화표시 화폐성자산 및 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(당분기말) (단위: 천원, 외화 각 1단위 )

통화	자 산	부 채

외화 금액	원화 금액	외화 금액	원화 금액

USD	70,351,938	80,046,436	22,217,622	25,186,692

JPY	40,517,174	416,614	58,038,967	596,780

EUR	145,600	188,489	80,000	102,197

SUM	640,787,652	86,848	59,736,176	8,096

AUD	-	-	4,000	3,221

NZD	-	-	360,290	277,773

한편, 외화에 대한 원화환율이 10% 상승(하락)할 경우 당분기손익은 5,351,853천원증가(감소)합니다.

나) 이자율 위험

회사는 이자율 변동으로 인한 금융자산, 부채의 가치변동 위험 및 투자, 차입에서 비롯한 이자수익(비용)의 변동위험 등의 이자율변동위험에 노출되어 있습니다.한편, 금융자산 및 금융부채의 이자율위험 노출정도는 유동성위험관리 주석에서 상세하게 설명하고 있습니다.

다) 가격 위험 회사는 매도가능지분상품에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 당분기말 현재 공정가치로 평가하는 매도가능지분상품은 28,581,184천원으로, 다른 변수가 일정하고 지분상품의 가격이 10% 증가 및 감소할 경우 가격변동이 당분기 중 자본에 미치는 영향은 2,166,454천원입니다.

7. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황 - 해당사항 없음

8. 경영상의 주요계약 등 가. 라이센스아웃(License-out)계약 1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이센스아웃 (License-out)계약 의 현황은 다음과 같습니다.

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액	수취금액	진행단계

YH14618	스파인바이오파마(Spine Biopharma, LLC)	전세계(대한민국 제외)	2018.07.26	-	US$218,150,000	US$100,000	국내 임상2a 종료 미국 임상 IND 준비중

EGFR표적 항암치료제	얀센 바이오테크(Janssen Biotech, Inc.)	전 세계(대한민국 제외)	2018.11.03	-	US$1,255,000,000	US$50,000,000	국내 임상2상 (진행중)

비알콜성 지방간염 치료제	길리어드 사이언스(Gilead Sciences,Inc.)	전 세계 (대한민국 제외)	2019.01.06	-	US$ 785,000,000	US$15,000,000	국내 비임상

- 진행단계는 대외비로 관련내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있으며, 라이센스계약 상대방의 개발 진행경과는 정확하게 파악하기에 어려움이 있어 자세한 기재를 생략함.2) 주요 라이센스아웃 (License-out) 계약 상세내용

가) 품목 : YH14618

계약상대방	스파인바이오파마(Spine Biopharma, LLC, 미국)

계약내용	스파인바이오파마는 YH14618 에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 상업화 등을 진행

대상지역	전 세계 (대한민국 제외)

계약기간	계약체결일:2018.07.26

총계약금액	US$ 218,150,000, 로열티는 별도

수취금액	금액>1차 계약금: US$100,000(2018.02.18)

계약조건	계약금 및 단계별 성공시 마일스톤 등의 총합; US$ 218,150,000상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른 당사의 위약금 지급의무는 없음

회계처리방법	계약금 일시 수익 인식

대상기술	YH14618: 퇴행성디스크질환 치료제

개발진행경과	국내 임상2a 종료, 미국 임상 IND 준비중

기타사항	원개발사 엔솔바이오사이언스와 계약에 따라 기술료 수취액 중 일부를 배분하여 지급함

나) 품목 : EGFR표적 항암 치료제

계약상대방	얀센 바이오테크 (Janssen Biotech, Inc., 미국)

계약내용	얀센은 EGFR표적 항암 치료제에 대한 독점적 권리를 갖고 글로벌 임상시험, 허가, 상업화 등을 진행

대상지역	전 세계 (대한민국 제외)

계약기간	계약체결일:2018.11.03

총계약금액	US$1,255,000,000

수취금액	금액>계약금: US$50,000,000(2018.12.20)

계약조건	계약금 및 단계별 성공시 마일스톤 등의 총합; US$ 1,255,000,000상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른 당사의 위약금 지급의무는 없음

회계처리방법	계약금은 2019~2020년 동안 분할하여 수익 인식

대상기술	EGFR표적 항암 치료제

개발진행경과	국내 임상 2상 진행중

기타사항	원개발사 오스코텍 및 제노스코와 계약에 따라 기술료 수취액 중 일부를 배분하여 지급함

다) 품목 : 비알콜성 지방간염 치료제

계약상대방	길리어드 사이언스 (Gilead Sciences, Inc.)

계약내용	당사와 길리어드 사이언스는 비임상연구를 공동으로 수행하고, 길리어드 사이언스는 독점적 권리를 갖고 글로벌 임상시험, 허가, 상업화 등을 진행

대상지역	전 세계 (대한민국 제외)

계약기간	계약체결일:2019.01.06

총계약금액	US$785,000,000

수취금액	금액>

계약금: US$ 15,000,000 (2019.01.18)

계약조건	계약금 및 단계별 성공시 마일스톤 등의 총합; US$ 785,000,000

상업화에 따른 판매액 대비 일정 금액 로열티 별도

비임상, 임상, 허가, 상업화 미실현시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른 당사의 위약금 지급의무는 없음

회계처리방법	계약금 분할 수익 인식

대상기술	비알콜성 지방간염(NASH) 치료를 위한 2가지 약물표적에 작용하는 신약후보물질

개발진행경과	국내 비임상 진행중

기타사항	-

나. 라이센스인(License-in)계약 1) 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 주요 라이센스인 (License-in)계약 의 현황은 다음과 같습니다.

품목	계약상대방	대상지역	계약체결일	계약종료일	총계약금액	지급금액	진행단계

면역항암제 항체 (4종)	앱클론㈜	전세계	2016.04.08	-	양사 합의하에 비공개	양사 합의하에 비공개	비임상

2016.05.30

2016.08.23

2018.05.30

차세대 EGFR TK억제제	제노스코	전세계	2016.05.02	-	양사 합의하에 비공개	양사 합의하에 비공개	비임상

FGFR4 억제제	제노스코	전세계	2016.10.12	-	양사 합의하에 비공개	양사 합의하에 비공개	비임상

희귀질환치료제	녹십자	전세계	2018.05.24	-	양사 합의하에 비공개	양사 합의하에 비공개	비임상

면역항암제 이중항체 (2종)	에이비엘바이오㈜	전세계	2018.09.10	-	590억 원	2억 원	비임상

면역항암제 항체	(주)굳티셀	전세계	2018.11.26	-	양사 합의하에 비공개	양사 합의하에 비공개	비임상

- 미기재 내용(계약종료일, 계약금액 등)은 대외비이며, 관련내용을 공시할 경우 연구개발 전략노출 등 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함.2) 주요 라이센스아웃 (License-in) 계약 상세내용가) 품목 : 면역항암제 항체 (4종)

계약상대방	앱클론㈜ (한국)

계약내용	당사와 앱클론은 전임상까지 공동연구를 수행하고, 단사는 신약 후보물질에 대해 독점적 개발 및 상업화 권리 보유

대상지역	전세계

계약기간	계약체결일:2016.04.08, 2016.05.30, 2016.08.23, 2018.05.30

총계약금액	양사 합의에 의해 계약 규모 미공개

지급금액	양사 합의에 의해 계약 규모 미공개

계약조건	양사 합의에 의해 상세 계약 조건 미공개

회계처리방법	일시에 비용 인식

대상기술	암세포와 면역세포 간 상호작용에 간섭하여 항암 활성을 나타내는 바이오 신약

개발진행경과	비임상

기타사항	4 종 항체 각각에 대해 별도 계약으로 체결됨

나) 품목 : 차세대 EGFR TK억제제

계약상대방	제노스코(Genosco, 미국)

계약내용	당사와 제노스코는 공동연구를 수행하고, 당사는 신약 후보물질에 대해 독점적 개발 및 상업화 권리 보유

대상지역	전세계

계약기간	계약체결일:2016.05.02 (계약변경: 2018.11.02)

총계약금액	양사 합의에 의해 계약 규모 미공개

지급금액	양사 합의에 의해 계약 규모 미공개

계약조건	양사 합의에 의해 상세 계약 조건 미공개

회계처리방법	일시에 비용 인식

대상기술	차세대 EGFR TK 억제제: 변이된 EGFR로 유발되는 종양을 표적하는 합성신약

개발진행경과	비임상

기타사항	-

다) 품목 : FGFR4 억제제

계약상대방	제노스코(Genosco, 미국)

계약내용	제노스코는 RTK 억제제 관련 기술자료 및 물질 특허를 양도하고, 당사가 전세계 독점적 개발 및 상업화 권리 보유

대상지역	전세계

계약기간	계약체결일:2016.10.12

총계약금액	양사 합의에 의해 계약 규모 미공개

지급금액	양사 합의에 의해 계약 규모 미공개

계약조건	양사 합의에 의해 상세 계약 조건 미공개

회계처리방법	일시에 비용 인식

대상기술	FGFR4 억제제: 종양세포 증식과 관련된 수용체를 억제하는 합성 신약

개발진행경과	비임상

기타사항	-

라) 품목 : 희귀질환치료제

계약상대방	녹십자(한국)

계약내용	양사는 공동으로 특정 약물표적에 대해 연구개발을 진행하며, 양사는 개발 및 상업화에 따른 수익을 분배함

대상지역	전세계

계약기간	계약체결일:2018.05.24

총계약금액	양사 합의에 의해 계약 규모 미공개

지급금액	양사 합의에 의해 계약 규모 미공개

계약조건	양사 합의에 의해 상세 계약 조건 미공개

회계처리방법	-

대상기술	희귀질환의 발병원인이 되는 체내 특정 효소를 저해하는 합성 신약 후보물질

개발진행경과	비임상

기타사항	-

마) 품목 : 면역항암제 이중항체 (2종)

계약상대방	에이비엘바이오㈜ (한국)

계약내용	에이비엘바이오의 이중항체 2종에 대해 공동연구를 수행하고, 당사는 계약 기술 및 제품의 독점배타적 실시권을 가짐

대상지역	전세계

계약기간	계약체결일:2018.09.10

총계약금액	590억 원

지급금액	계약금: 2억 원

계약조건	계약금 및 단계별 성공시 마일스톤 등의 총합; 590억 원

회계처리방법	일시에 비용 인식

대상기술	체내 2개 항암 약물표적을 동시에 억제하여 활성을 높인 항체 의약품

개발진행경과	비임상

기타사항	-

바) 품목 : 면역항암제 항체

계약상대방	(주)굳티셀 (한국)

계약내용	굳티셀은 면역항암제 항체에 대한 독점실시권을 제공하고, 당사가 전세계 독점적 개발 및 상업화 권리 보유

대상지역	전세계

계약기간	계약체결일:2018.11.26

총계약금액	양사 합의에 의해 계약 규모 미공개

지급금액	양사 합의에 의해 계약 규모 미공개

계약조건	양사 합의에 의해 상세 계약 조건 미공개

회계처리방법	일시에 비용 인식

대상기술	면역 T세포에 작용하여 항암 활성을 나타내는 항체 의약품

개발진행경과	비임상

기타사항	-

다. 판매계약

품목명	계약상대방	대상지역	계약체결일자	계약종료일	계약금액	지급금액	계약의 목적 및 내용

소발디, 하보니	Gilead	국내	2017.07.05	-	-	-	Distribution Agreement

비리어드 등	Gilead	국내	2017.12.28	-	-	-	Amendment to Co-Promotion Agreement

Fluarix Tetra 등 6개 품목	GSK	국내	2018.04.20	-	-	-	Co-Promotion and Distribution Agreement

Champix	Pfizer	국내	2018.09.03	-	-	-	Distribution and Promotional Services Agreement

- 미기재 내용(계약종료일, 계약금액, 지급금액)은 대외비이며, 관련내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함. 라. 기타계약

계약의 목적 및 내용	품목명	계약상대방	대상지역	계약체결일자	계약종료일	계약금액	지급금액

투자계약서	-	바이오포아	국내	2017.03.08	-	-	-

투자계약서	-	워랜텍	국내	2017.03.29	-	-	-

공급계약서	마스크, 탐폰	유한킴벌리	국내	2017.04.07	-	-	-

Subscription Agreement	-	Genosco	미국	2017.11.08	-	-	-

투자계약서	-	애드파마	국내	2017.11.14	-	-	-

칭다오세브란스병원유한회사 합작경영계약서	-	신화진연세(칭다오) 의료유한회사	중국	2017.11.20	-	-	-

제조 임플란트 공급계약서	FIU 임플란트	워랜텍	국내	2017.12.28	-	-	-

투자계약서	-	애드파마	국내	2018.06.13	-	-	-

투자계약서	-	(주)굳티셀	국내	2018.07.16	-	-	-

투자계약서	(주)코스온	국내	2018.10.24	-	-	-

Distribution and Co-Promotion Agreement	Femara, Tykerb,Zometa	Novartis Korea	국내	2018.11.22	-	-	-

- 미기재 내용(계약종료일, 계약금액, 지급금액)은 대외비이며, 관련내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함.

9. 연구개발활동가. 연구개발활동의 개요

당사는 국내 제약기업 중 최대 규모(연면적 23,770㎡)의 연구시설인 경기도 용인의 중앙연구소를 중심으로 혁신신약과 개량신약, 원료의약품연구 등을 진행하고 있습니다. 미래성장 기반인 R 역량을 강화하기 위해 연간 매출액 대비 약 6~7%의 연구개발비를 집중 투자하여 R 강화를 위한 투자를 지속적으로 확대하고 있습니다. 또한, 자체 연구역량 강화와 함께 활발한 오픈 이노베이션을 통한 R 협력을 확대하고, 해외거래선과의 파트너십을 제고하여 보다 혁신적이고 차별화된 글로벌 혁신신약 개발이 이루어질 수 있도록 노력하고 있습니다. 당사는 앞으로도 차별화된 신제품 개발, 해외 라이센싱 강화, 신약 파이프라인 확대, R 및 첨단 시스템 구축을 통해 미래성장의 기반을 공고히 다질 것입니다. 나. 연구개발 담당조직(1) 연구개발 조직 개요당사의 연구개발 조직은 중앙연구소와 개발부문으로 구성되어 있으며, 세부적인 구성은 다음과 같습니다.

구분	구성	비고

중앙연구소	R	-

의약공정실	-

BIO신약부문	-

합성신약부문	-

임상개발부문	-

개발부문	의약품 개발팀 및 비의약품 개발팀 등	-

(2) 연구개발 인력 현황

구분	박사	석사	학사	합계

중앙연구소	56	157	25	238

개발부문	0	8	14	22

(3) 핵심 연구인력당사의 핵심 연구인력은 다음과 같습니다.

직위	성명	담당업무	주요경력	비고

상무	오세웅	중앙연구소 부소장(겸) 합성신약부문장	1993.2 서울대 수의학과 졸업2008.8 서울대 수의학 박사2011.11 유한양행 입사2015.4 유한양행 이사대우2018.4 유한양행 상무	-

상무	임효영	임상개발부문장	1992.2 가톨릭대 의과대학 졸업2002.2 가톨릭대 의학 석사전 한국얀센 상무이사2018.5 유한양행 입사2018.5 유한양행 상무	-

상무	김종균	BIO신약부문장	1991.2 충북대 미생물학과 졸업2007.2 서울대 단백질생명공학 박사1994.2 유한양행 입사2014.1 유한양행 이사대우2019.2 유한양행 상무	-

상무	강대식	개발부문장	1995.2 충북대 약학과 졸업1997.2 충북대 약학과 석사1997.1 유한양행 입사2017.1 유한양행 이사대우2019.2 유한양행 상무	-

다. 연구개발비용(단위 : 백만원)

구 분	제97기 1분기(19.01.01~19.03.31)	제96기(18.01.01~18.12.31)	제95기(17.01.01~17.12.31)

비용의 성격별 분류	연구개발비용 합계	34,327	112,605	103,696

회계처리 내역	제조연구비	10,421	34,165	30,060

경상개발비	22,300	74,067	71,435

특정연구개발비	1,606	4,373	2,201

연구개발비용 합계	34,327	112,605	103,696

(정부보조금)	0	(322)	(1,885)

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]	10.0%	7.4%	7.1%

- K-IFRS 연결기준으로 작성.- 정부보조금은 정부과제 종료 후 특정연구지원수익으로 인식한 금액임.- '연구개발비용 계'는 정부보조금(국고보조금)을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정.- 비용의 성격별 분류금액을 공시할 경우 해당 신약의 원가노출 등 영업에 현저한 손실을 초래할 수 있어 세부기재를 생략함.

라. 연구개발 실적1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획

구 분	품 목	적응증	연구시작일	현재 진행단계	비 고

단계(국가)	승인일

신약	합성신약	YH25448	종양(폐암)	2015년	임상2상(한국)	-	-

YH12852	변비,수술후장폐색증	2006년	임상1상(한국)	-	-

바이오	YH14618	퇴행성 디스크	2009년	임상 IND 준비중(미국)	-	-

개량신약	복합제	YH22162	고혈압	2014년	임상3상 완료(한국)	-	-

YHP1604	고지혈/고혈압	2014년	허가(한국)	2019년 2월 승인	-

신제형	YHD1119	말초 신경병증성 통증	2015년	허가(한국)	2019년 1월 승인	-

- 임상 1상 전 단계는 개발 초기단계로 개발계획 변동이나 임상시험 진입 전 과제가 중단되는 사례가 빈번하며, 회사 연구개발 전략을 경쟁사에서 파악하여 영업에 현저한 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함.- 그 밖의 미기재 내용은 대외비이며, 관련내용을 공시할 경우 회사 연구개발 전략노출 등 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략함.가) 품목: YH25448

구 분	합성신약

적응증	EGFR (상피세포성장인자 수용체) 돌연변이 양성 비소세포폐암

작용기전	EGFR 돌연변이 활성을 억제하여 암 신호 전달 저해

제품의특성	우수한 항암 효능 (특히 뇌전이암 효능) 및 환자 순응도

진행경과	2018. 4 1상완료, 임상 2상 진행 중2018.11 얀센바이오텍사에 기술이전

향후계획	얀센사와 공동 글로벌 3상시험 진행 및 시판 허가 진행 예정

경쟁제품	타그리소 (시판중, 아스트라제네카)

관련논문등	2018년 AACR 포스터, 2018년 ASCO 포스터 발표, 2019년 논문 (Clinical Cancer Research) 게재 등 다수

시장규모	2024년 세계 시장 규모 6조 예상

공동개발	2015년 오스코텍/제노스코로 부터 도입, 2018년 얀센 바이오텍에 기술 수출

나) 품목: YH12852

구 분	합성신약

적응증	수술후 장폐색증

작용기전	5-HT4 수용체 작용을 통한 세로토닌 및 체액 분비 유도 및 위장관 운동 촉진

제품의특성	뛰어난 상,하 위장관 운동성 및 심혈관계 안정성

진행경과	만성변비 적응증으로 임상 1/2상 완료 한 후, 적응증 확장 및 새로운 개발 전략 수립.

향후계획	파트너쉽 구축/임상개발 검토

경쟁제품	ENTEREG - 말초 오피오이드 수용체 길항제, Prucalopride- 5HT4 수용체 효현제

관련논문등	해외학회 포스터 발표 (DDW 2015년 2016년, UEGW 2013년 2017년, FNM 2016년) 논문 게재 (Neurogastroenterology Motility NGM 2017년)

시장규모	유일한 FDA허가된 수술 후 장폐색증 치료제인 ENTEREG 매출액은 약 800억원 신규 치료제는 새로운 시장 창출 예상

공동개발	유한중앙연구소 자체 개발

다)품목: YH14618

구 분	바이오신약

적응증	퇴행성디스크

작용기전	TGFb 조절제

제품의특성	척추내 퇴행된 디스크를 재생시켜 통증경감

진행경과	국내 임상2a 완료. 미국 임상 IND 준비중2018. 7 스파인바이오파마사 기술이전

향후계획	미국내 임상 2상 진행

경쟁제품	-

관련논문등	-

시장규모	전세계 시장 규모 10조로 추정됨.

공동개발	스파인바이오파마는 YH14618 에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 상업화 등을 진행

라)품 목: YH22162

구 분	개량/복합신약

적응증	순환기용치료제(고혈압)

작용기전	안지오텐신수용체 차단제/칼슘채널차단제/이뇨제 복합 작용

제품의특성	텔미사르탄(안지오텐신 수용체 차단제), 암로디핀베실산염(칼슘채널차단제) 및 클로르탈리돈(이뇨제)를 복합한 개량신약

진행경과	임상 1상 및 임상 3상 시험 완료

향후계획	허가 및 발매 예정

경쟁제품	-

관련논문등	-

시장규모	-

기타사항	-

마)품 목: YHP1604 (듀오웰에이정)

구 분	개량/복합신약

적응증	순환기용치료제(고혈압/고지혈증)

작용기전	칼슘채널차단제(CCB)/안지오텐신 수용체 차단제(ARB)/HMG-CoA reductase inhibitor

제품의특성	암로디핀베실산염(칼슘채널차단형 고혈압치료제), 텔미사르탄(안지오텐신 수용체 차단형 고혈압치료제), 로수바스타틴칼슘(HMG-CoA reductase inhibitor인 고지혈증치료제)를 복합한 개량신약

진행경과	임상 1상 약물상호작용 확인 시험 및 동등성 시험, 임상 3상 시험 완료. 허가취득

향후계획	시판 대기 중

경쟁제품	-

관련논문등	-

시장규모	-

기타사항	-

바)품 목: YHD1119

구 분	개량/신제형

적응증	말초 신경병증성 통증

작용기전	중추신경계 조직에서 α(2)-δ 부위(전위차 의존적 칼슘채널의 보조적 아단위)에 높은 친화력으로 결합

제품의특성	프레가발린을 위체류서방화 기술을 통한 1일 1회 복용으로 복약편의성을 높인 개량신약 개발

진행경과	임상 1상 동등성 시험, 임상 3상 시험 완료. 허가 취득

향후계획	시판 예정 (2019)

경쟁제품	-

관련논문등	-

시장규모	-

기타사항	-

2) 연구개발 완료 실적

구 분	품 목	적응증	개발완료일	현재 현황	비 고

개량신약	복합제	YH14755	당뇨/고지혈	2018년 6월	한국 판매중	제품명: 로수메트서방정

YHP1701	고지혈/고혈압	2018년 8월	한국 판매중	제품명: 로수암핀정

3) 원료의약품 개발글로벌 제약기업인 Gilead Sciences, Pfizer 등이 개발한 신약의 원료의약품을 공정개발하여 공급하고 있으며, AIDS치료제, C형간염치료제, 항생제 등을 수출하고 있음.4) 개발성공신약 보유현황

구분	신약명	적응증	허가년월	허가 국가/기관명	비고

신약	화합물	레바넥스(Revanex)	위염, 위궤양,십이지장궤양	2005.9.15	한국/식약처	-

10. 기타 투자의사결정에 필요한 사항

가. 무형자산

(1 ) 당분기 및 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

- 당분기 (단위: 천원)

구 분	산업재산권	소프트웨어	회원권	영업권	기타의무형자산	합 계

기초순장부가액	4,556,590	9,400,213	11,288,668	5,303,877	3,233,751	33,783,099

취득	239,253	571,611	550	-	-	811,414

상각	(224,637)	(868,885)	-	-	(97,992)	(1,191,514)

대체	(170,100)	442,328	-	(1,442,040)	-	(1,169,812)

기말순장부가액	4,401,106	9,545,267	11,289,218	3,861,837	3,135,759	32,233,187

- 전분기 (단위: 천원)

구 분	산업재산권	소프트웨어	회원권	영업권	기타의무형자산	합계

기초순장부금액	4,335,062	2,677,092	11,121,351	3,977,675	3,625,721	25,736,901

취득	14,636	15,707	101,897	-	-	132,240

상각	(222,609)	(410,032)	-	-	(97,993)	(730,634)

대체	2,051	6,648,044	-	-	-	6,650,095

기말순장부가액	4,129,140	8,930,811	11,223,248	3,977,675	3,527,728	31,788,602

(2) 연결회사는 무형자산 중 회원권 및 영업권 은 비한정내용연수를 가진 무형자산으로 분류하고 상각하지 않고 있습니다.

(3) 당분기 및 전분기 중 비용으로 인식한 연구비와 개발비의 내역은 다음과 같습니다 .

(단위: 천원)

구 분	당분기	전분기

제조연구비	10,421,272	7,983,695

경상개발비	22,299,757	15,214,469

특정연구개발비	1,606,149	175,820

합 계	34,327,178	23,373,984

나. 관련 법령 또는 정부의 규제 등1) 관계법령- 약사법 , 우수의약품 제조기준 (KGMP), 향 정신의약품 관리법, 마약법, 우수의약품 유통관리기준 (KGSP) 등2) 정부의 규제- 사용량 약가 인하 연동제, 위험분담제 등- 품목별 GMP차등평가제- 한미 FTA 다. 환경관련

당사에서 발생되는 환경오염물질을 사전에 제어하며, 발생된 오염물질은 환경오염 방지시설을 통해 처리하여 오염물질의 양을 최소화하고 있습니다.

방지시설에 대한 철저한 관리 및 사전점검으로 환경 법적 규제를 준수하고 유해화학물질은 사용에서 폐기까지 체계적으로 관리하여 누출사고를 예방하고 있습니다.