유한양행 분기보고서 (2022.09)
7. 기타 참고사항

가. 무형자산

(1) 당분기 및 전분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

- 당분기 (단위: 천원)

구 분	산업재산권	소프트웨어	회원권	개발비	영업권	기타무형자산	합 계

기초순장부금액	3,457,051	4,653,874	6,761,761	71,219,709	125,445	1,375,116	87,592,956

외부취득	761,550	208,312	1,694,948	-	-	396,692	3,061,502

내부개발	(525,000)	-	-	24,737,257	-	-	24,212,257

처분/폐기/손상	-	-	-	-	-	-	-

상각	(541,719)	(1,742,007)	-	(589,413)	-	(280,584)	(3,153,723)

대체	212,413	76,791	-	-	-	(154,918)	11,323,177

외부취득	-	-	-	-	11,188,891	-	11,188,891

기말순장부금액	3,364,295	3,196,970	8,456,709	95,367,553	11,314,336	1,336,306	123,036,169

- 전분기 (단위: 천원)

구 분	산업재산권	소프트웨어	회원권	개발비	영업권	기타무형자산	합 계

기초순장부금액	3,831,034	6,820,350	5,675,176	39,710,731	125,445	2,338,203	58,500,939

외부취득	240,077	597,030	1,608,135	-	-	-	2,445,242

내부개발	-	-	-	24,306,725	-	-	24,306,725

처분/폐기/손상	-	-	(613,200)	-	-	-	(613,200)

상각	(507,068)	(2,927,992)	-	(339,734)	-	(280,585)	(4,055,379)

대체	15,233	200,314	-	-	-	-	215,547

기말순장부금액	3,579,276	4,689,702	6,670,111	63,677,722	125,445	2,057,618	80,799,874

(2) 당분기말 현재 개발비 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

단계	구분	개별자산명	자산화한 연구개발비 금액(누계액)	연구개발비	잔여상각기간

전임상	임상1상	임상2상	임상3상	판매승인	계	손상차손누계액	상각누계액	장부금액

판매중	개량신약	AD-201(*1)	-	-	-	-	2,289,194	2,289,194	-	(152,613)	2,136,581	5년

판매중	개량신약	AD-203(*2)	-	-	-	-	2,912,002	2,912,002	-	(922,134)	1,989,868	4년

개발중	개량신약	AD-207(*3)	-	-	-	1,903,202	-	1,903,202	-	-	1,903,202	-

개발중	개량신약	AD-202(*4)	-	-	-	1,717,077	-	1,717,077	-	-	1,717,077	-

개발중	신약	YH25448(*5)	-	-	-	80,783,187	-	80,783,187	-	-	80,783,187	-

개발중	개량신약	AD-208(*6)	-	-	-	221,829	-	221,829	-	-	221,829	-

개발중	개량신약	AD-220(*7)	-	-	-	2,298,570	-	2,298,570	-	-	2,298,570	-

개발중	개량신약	AD-221(*7)	-	-	-	2,424,458	-	2,424,458	-	-	2,424,458	-

개발중	개량신약	AD-218(*7)	-	-	-	1,892,781	-	1,892,781	-	-	1,892,781	-

합 계	-	-	-	91,241,104	5,201,196	96,442,300	-	(1,074,747)	95,367,553

(*1) 고혈압 고지혈 3제 복합제로서 국내 판매 중입니다.(*2) 위염치료제로서 국내 판매 중입니다.(*3) 고혈압 고지혈 4제 복합제로서 국내 임상 3상 진행 중입니다.(*4) 고혈압 고지혈 3제 복합제로서 국내 임상 3상 진행 중입니다.(*5) 상피세포성장인자(EGFR)에 돌연변이가 있는 비소세포폐암의 표적치료제로서 글로벌 임상 3상 진행 중입니다. (*6) 저용량 탈모치료제로서 국내 임상 3상 진행 중입니다.(*7) 저용량 고지혈 2제 복합제로서 국내 임상 3상 진행 중입니다.

(3) 당분기 및 전분기 중 비용으로 인식한 연구비와 개발비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분	당분기	전분기

3개월	누적	3개월	누적

제조연구비	10,070,228	30,027,684	9,807,698	29,100,897

경상개발비	31,072,872	81,374,833	27,534,141	71,647,023

합 계	41,143,100	111,402,517	37,341,839	100,747,920

나. 관련 법령 또는 정부의 규제 등1) 관계법령- 약사법 , 우수의약품 제조기준 (KGMP), 마약법, 우수의약품 유통관리기준 (KGSP) 등2) 정부의 규제- 사용량 약가 인하 연동제, 위험분담제, 실거래가 조사 약가 인하 등- 한미 FTA 다. 환경관련

1) 당사는 대기, 수질, 폐기물 등 환경오염물질의 배출과 관련된 정부규제를 준수하기 위해 법적 배출허용기준보다 강화된 사내기준을 설정하여 운영하고 있습니다. 모든 환경오염물질에 대해서 정기적으로 측정하고 있으며, 각각 법적 기준치의 20% 이하 수준으로 관리하고 있습니다.

2) 환경 방지시설의 교체, 폐기물 저감을 위한 생산설비 개선 등 환경시설에 대해 2022년도 약 17억원의 구매/투자를 계획 하고 있습니다.

라. 업계의 현황

1) 산업의 특성가) 국민복지 증진과 직결국내 제약산업의 발전은 저렴한 비용으로 의료혜택을 받을 수 있으며, 평균수명연장과 건강한 생활을 추구하고자 하는 국민보건 여건 향상 욕구를 충족시킴.나) 고부가가치 차세대 산업정밀화학기술과 생명공학기술을 이용하는 제약산업은 소량 다품종의 고부가가치제품창출이 가능하므로 시장잠재력이 매우 큼.다) 자원 및 에너지 절약형 산업천연자원이나 화학적 부산물 또는 생명공학기술을 이용함으로써 대규모장치가필요없으며, 재생자원의 활용을 통하여 자원 및 에너지 절약이 가능함.라) 수출 및 고용기회의 창출 및 확대세계제약시장은 성장성이 크므로 국내제약산업의 발전은 수출증대와 고급인력의고용 및 활용 기회를 확대함.2) 산업의 성장성 (단위 : 십억원)

년도	산업전체 생산실적	성장율(%)	GDP대비 점유율(%)	비고

2017	20,358	8.3	1.1	-

2018	21,105	3.7	1.1	-

2019	22,313	5.7	1.2	-

2020	24,566	10.1	1.3	-

2021	25,491	3.8	1.2	-

- 상기 자료는 식품의약품안전처(MFDS) 자료임.

3) 경기변동의 특성- 의약품은 기능상 전문의약품과 일반의약품으로 대별할 수 있음.- 전문의약품은 일반 경기 변동이나 계절적 경기 변동에 민감한 반응을 나타내지 않으나, 일반의약품은 경기 변동에 반응을 나타내고 있음.4) 경쟁요소- 국내 제약산업의 낮은 제품차별화, 낮은 자본투자 등으로 관련산업에서 진입이 용이함.- 자본력, 신약개발력, 오리지날 의약품의 강점을 보유한 외국계 제약사들의 약진과 원료의약품, 신약개발, 바이오산업의 형태로 대기업의 진출이 가속화 되고 있음. 5) 자원조달상의 특성- 제약산업은 원료의약품의 수입의존도가 높아 환율에 따른 수익성 변동요인이 큼.- 신약원료의 주문자는 보통 다국적 기업이며 원료주문에 있어서 대체로 우월적인 위치를 차지함.- 노동력의 수급은 비교적 용이한 편임.

마. 회사의 현황

1) 영업개황 및 사업부문의 구분 (연결기준)

가) 영업개황

(1) 매출액 : 1,325,345백만원 제100기 3분기 누계 매출은 지배회사 및 종속회사 매출 증가로 전년동기대비 4.9% (약 615 억원) 증가한 실적을 나타내었음.(2) 영업이익 : 18,501백만원 제100기 3분기 누계 영업이익은 라이선스 수익의 감소와 연구개발비 증가 등으로 전년동기대비 57.8% 감소하였고, 영업이익률은 매출액 대비 1.4%임.(3) 법인세비용차감전순이익 : 93,529백만원 제100기 3분기 누계 법인세비용차감전순이익은 전년동기대비 12.2% 감소함.(4) 당기순이익 : 54,538백만원 제100기 3분기 누계 당기순이익은 전년동기대비 34.6% 감소함.

나) 공시대상 사업부문의 구분

(1) 당사의 공시대상 사업부문은 약품사업부문, 생활유통사업부문, 해외사업부문임. (2) 한국표준산업분류표에 의한 구분- 약품사업부문, 생활유통사업부문, 해외사업부문 (3) 연구개발부문은 공시대상부문은 아니나, 투자자의 이해를 돕기위해 부문현황을 작성함.

(가) 약품사업부문

제100기 3분기(누계)에 약품사업부문은 코로나19 팬데믹으로 인한 전세계적 경기침체와 지속되는 제약산업 규제 및 주요 품목의 약가 인하 등으로 인한 어려운 환경 속에서도 차별화된 신제품을 출품하고, 임직원 모두가 목표 달성을 위한 뜨거운 열정과 강한 책임의식으로 맡은 바 업무에 최선을 다 한 결과, 전년대비 10%의 성장을 하였습니다.

주요 품목으로는 경구용 혈당강하제 트라젠타가 3분기(누계) 약 860억원의 매출을 실현하였고, 그 밖에도 트윈스타, 비리어드, 빅타비, 글리벡 등 총 19개 품목이 3분기(누계)에만 100억원 이상의 실적을 나타내었습니다. 또한, 회사가 직접 개발한 폐암신약 렉라자를 비롯하여, 자회사인 애드파마에서 개발한 개량신약 품목 등 전략적 신제품을 시장에 성공적으로 안착시켰습니다.

남은 100기도 약품사업부문은 경쟁력 있는 신제품을 지속적으로 출품하고, 기존 품목을 육성하여 시장점유를 확대하며, 품목 포트폴리오 재구성을 통해 수익성을 개선할 수 있도록 최선의 노력을 다 하겠습니다.

(나) 생활유통사업부문

제100기 3분기(누계)에 생활유통사업부문은 차별화된 마케팅 전략과 신제품 출품 등에도 불구하고, 환경 변화에 따른 살충제의 수요 감소 및 사업 재정비의 영향으로 전년 동기 대비 9.7% 감소하였습니다.

남은 100기에는 시장지향적 신제품을 지속적으로 출품하고, 판매채널을 다변화하며 매장별 품목 차별화 전략으로 매출 성장에 주력하는 동시에, 수익성 개선을 위한 노력도 함께 하겠습니다.

(다) 해외사업부문

해외사업부문은 유한화학에서 생산된 원료의약품을 글로벌 제약사에 공급하고 있으며, 제100기 3분기(누계)에는 코로나19로 인한 어려운 환경 속에서도 해외 파트너사와의 협력을 공고히 하고 새로운 파트너사를 발굴하기 위해 비대면 영업 및 마케팅 활동을 강화하는 등의 노력을 기울인 결과, 전년 동기 대비 11.4% 성장하였습니다. 이중에서도 특히, 에이즈치료제와 C형 간염치료제 등의 주요 품목이 고성장하며, 해외 사업의 성장을 견인하였습니다.

남은 100기에도 장기적인 관점에서 전략적인 수출 프로젝트를 계속 발굴하고, 신규원료의약품 및 완제의약품에 대한 해외 파트너사와의 협력을 더욱 강화하는 등 적극적으로 해외시장을 개척하며, 품목 및 거래선 다변화를 통해 매출과 수익성 개선을 동시에 이룰 수 있도록 최선을 다 하겠습니다.

(라) 연구개발부문

연구개발부문은 제100기 3분기(누계)에 매출액 대비 10.2%인 1,356억원(연결재무제표 기준)을 R 집중 투자하여, R 투자를 지속적으로 강화하였습니다. 회사는 자체 연구역량 강화는 물론, 활발한 오픈 이노베이션을 통한 R 협력 확대, 해외거래선과의 파트너십 제고로 보다 혁신적이고 차별화된 글로벌 혁신신약 개발을 위해 노력하고 있습니다.

남은 100기에도 차별화된 신제품 개발, 해외 Licensing 강화, 신약 Pipeline 확대, R 시스템 강화를 통해 유한의 미래 성장 기반을 공고히 다질 수 있도록 최선의 노력을 다 할 것입니다. 특히 연구활동의 전략적 네트워크 강화를 통해 국내외 유망 벤처기업 및 대학 등과의 공동 연구개발을 확대하고, 전략적 투자를 지속적으로 실시하며, 바이오 신약 경쟁력 강화를 위한 신규 투자 등을 통해 향후 의약연구분야의 허브로 발전해 나아가도록 R 효율성 증대를 위해 더욱 노력하겠습니다.

2021년말 현재 유한의 특허등록건수는 국내 201건, 해외 601건으로 총 802건에 달하고 있습니다.

2) 시장점유율 (추정)

구 분	2021년	2020년	2019년

유한양행	6.6%	6.6%	6.6%

녹십자	6.0%	6.1%	6.1%

한미약품	4.7%	4.4%	5.0%

대웅제약	4.5%	4.3%	5.0%

동아에스티	2.3%	2.4%	2.7%

산업전체	100.0%	100.0%	100.0%

- 식품의약품안전처(MFDS) 자료 기준 및 각사 연결 실적 자료

3) 시장의 특성

가) 의약품(1) 시장규모는 약 25조원 규모이며 400여 제약사가 과당경쟁을 하고 있음.(2) 의약품은 약사에 의해 판매되는 영양제 등 일반의약품과, 의사의 처방에 의해 판매되는 전문의약품으로 구분됨.(3) 제품력과 연구개발력이 뛰어난 다국적 제약사들의 독자적인 사업강화로 국내 제약 시장의 잠식을 가속화 하고 있음.(4) 의원급 의료기관의 외래환자를 중심으로 한 의약 수요가 확대되고 있음.(5) 대기업 및 석유화학, 음식료업종의 제약 및 바이오산업에 대한 투자가 확대되는 등 연구개발부문에 있어 산업간 경쟁체제가 형성되고 있음.(6) 정부의 지속적인 약가인하 압력 및 한미FTA로 특허권 강화 등 제약환경의 변화가 급변할 수 있음. 나) 생활용품 (1) 소비형태의 고급화, 다양화로 신기능, 신소재상품 개발이 요구되고 있음.(2) 유통구조의 고도화, 대형화를 통해 유통질서의 재편이 일어나고 있음.다) AHC(Animal Health Care)(1) 주요목표시장은 전국가축의약품상, 전국사료공장 및 양축농가, 애완동물시장임. (2) AHC(Animal Health Care)는 치료나 예방을 목적으로 하는 일반약품과 사료 첨가제, 원료시장 및 기타 의약부외품, 의료용구 등으로 구분됨.(3) 원료의 수입의존도가 높으며, 국제곡물가격의 변화에 민감한 원가 구조를 갖고 있음.(4) 약을 투여할 축종의 경제성이 동물약품 사업과 밀접한 상관 관계를 갖고 있으며, 이것은 신약개발에도 영향을 미치고 있음.라) 수출의약품(1) 중국 및 인도 저가원료의약품의 난립으로 가격경쟁이 심화되고 있음.(2) 가격경쟁을 피해 FDA, DMF 등 국제인증 취득을 통해, 미국ㆍ유럽 등 선진국 시장으로의 진출이 가속화됨. 바. 사업부문별 재무정보

(단위 : 백만원)

구 분	제100기 3분기(22.01.01 ~ 22.09.30)	제99기(21.01.01 ~ 21.12.31)	제98기(20.01.01 ~ 20.12.31)

A. 약품사업부문

매출액	995,921	1,179,712	1,083,969

유한양행 매출액	990,261	1,169,783	1,074,566

연결대상 매출액	17,542	22,895	13,640

내부매출조정	-11,882	-12,966	-4,237

자산

1) 당좌자산

- 매출채권	434,455	425,821	382,820

2) 재고자산	134,229	146,495	156,458

B. 생활유통사업부문

매출액	132,406	165,735	142,504

유한양행 매출액	132,406	165,735	142,504

자산

1) 당좌자산

- 매출채권	31,248	23,216	13,389

2) 재고자산	40,066	25,383	13,152

C. 해외사업부문

매출액	146,643	165,254	156,072

유한양행 매출액	148,045	156,246	144,860

유한화학 매출액	121,486	138,208	123,777

내부매출조정	-122,888	-129,200	-112,565

자산

1) 당좌자산

- 매출채권	18,838	8,757	11,665

2) 재고자산	94,972	95,483	76,259

D. 라이선스 수익

매출액	9,732	51,894	155,574

유한양행 매출액	9,732	51,894	155,574

E. 기타

매출액	40,643	56,327	45,570

자산

1) 당좌자산	478,598	491,523	535,657

2) 재고자산	5,726	7,419	6,117

3) 비유동자산	1,179,135	1,239,715	1,198,006

[합 계]

매출액	1,325,345	1,687,810	1,619,865

유한양행 매출액	1,289,880	1,624,133	1,567,941

연결회사 매출액	190,607	228,818	192,243

내부매출조정	-155,142	-165,141	-140,319

영업이익	18,501	48,596	84,255

자산	2,417,267	2,463,812	2,393,522

1) 당좌자산	963,139	949,317	943,531

2) 재고자산	274,993	274,780	251,985

3) 비유동자산	1,179,135	1,239,715	1,198,006

- 상기자료는 K-IFRS 연결기준으로 작성되었으며, 사업부별 자료는 투자자의 이해를 돕기 위해 내부관리회계 기준으로 작성하였음. - 약품사업의 연결대상매출에는 유한메디카, 엠지의 매출이 포함되어 있음. - 기타 매출에는 임대, 용역수익 및 유한건강생활, 애드파마, 유한우즈벡의 매출 등이 포함되어 있음.