동방메디컬 — 주주총회소집공고 (20260811)
제출인: 동방메디컬

주주총회소집공고
6.1
(주)동방메디컬

주주총회소집공고

2026 년 08 월 11 일

회 사 명 :
주식회사 동방메디컬

대 표 이 사 :
최 낙 이

본 점 소 재 지 :
충청남도 보령시 웅천읍 산업단지길 30

(전 화) 041-933-7785

(홈페이지) http://www.dongbangmedical.co.kr/

작 성 책 임 자 :
(직 책) 대 표 이 사
(성 명) 최 낙 이

(전 화) 031-628-8575

주주총회 소집공고

(임시주주총회)

주주님 여러분의 행복과 평안하심을 기원 드립니다.상법 제363조 및 당사 정관 제25조에 의거 임시주주총회를 아래와 같이 개최하니 참석하여 주시기 바랍니다.- 아래 -

1. 개최일시 : 2026년 08월 28일(금) 오전 9시2. 개최장소 : 충청남도 보령시 웅천읍 산업단지길 30 주식회사 동방메디컬 본점 대회의실3. 임시주주총회 회의 목적 사항가. 부의안건 제1호 의안 : 정관 변경의 건 제2호 의안 : 신규 사내이사 선임의 건4. 경영참고사항

상법 제542조의4에 의한 경영참고사항은 당사 인터넷 홈페이지에 게재하고, 금융감독원 또는 한국거래소에 전자공시하여 조회가 가능하오니 참고하시기 바랍니다.

5. 주주총회 참석시 준비물

가. 직접행사: 주총 참석장, 신분증

나. 간접행사: 주총 참석장, 위임장(주주와 대리인의 인적사항 기재, 위임자의 날인 또는 서명), 대리인의 신분증

I. 독립이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 독립이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차
개최일자
의안내용
독립이사 등의 성명

오준석(출석률: 100%)
서재령(출석률: 100%)
정지은(출석률: 100%)

찬 반 여 부

1
2024.03.29
1. 대표이사 선임의 건2. 감사위원회 설치의 건
찬성
찬성
찬성

2
2024.04.02
1. 내부거래위원회 설립 승인의 건2. 내부거래위원회 이사 선임의 건3. 내부거래위원회 운영규정 승인의 건
찬성
찬성
찬성

3
2024.04.19
1. 종속기업 추가 출자 승인의 건
찬성
찬성
찬성

4
2024.04.24
1. 주식회사 메디퍼스트 지분 양수의 건
찬성
찬성
찬성

5
2024.06.12
1. 기업공개 계획에 따른 상장 추진의 건
찬성
찬성
찬성

6
2024.06.13
1. 해외 투자법인 배당결의의 건
찬성
찬성
찬성

7
2024.06.25
1. 일반자금대출의 건
찬성
찬성
찬성

8
2024.07.11
1. 인도네시아 종속기업 추가 출자 승인의 건
찬성
찬성
찬성

9
2024.09.12
1. 코스닥시장 상장을 위한 신주발행 승인의 건2. 상장주선인 의무인수분 부여 승인의 건
찬성
찬성
찬성

10
2024.09.20
기채에 관한 건
찬성
찬성
찬성

11
2024.12.05
1. 코스닥시장 상장을 위한 신주발행 승인의 건 (공모규모 변경)2. 상장주선인 의무인수분 부여 승인의 건(부여규모 변경)
찬성
찬성
찬성

12
2024.12.24
1. 한국산업은행 은영자금 대환의 건
찬성
찬성
찬성

13
2025.01.07
1. 인도네시아 종속기업 추가 출자 승인의 건
찬성
찬성
찬성

14
2025.03.07
1. 제11기 정기주주총회 소집에 관한 건2. 한국산업은행 운영자금 30억원 대환의 건3. 정관 일부 변경의 건4. 이사보수한도액 결정의 건5. 감사보수한도액 결정의 건
찬성
찬성
찬성

15
2025.03.13
1. 제11기 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건
찬성
찬성
찬성

16
2025.06.27
1. 라비 지분투자의 건
찬성
찬성
찬성

17
2025.09.26
1. 국민은행 운영자금 100억원 차입의 건
찬성
찬성
찬성

18
2025.10.17
1. 폴란드 DERSMITHSON Sp. Z.o.o 지분투자 승인의 건
찬성
찬성
찬성

19
2025.11.05
1. (주)메디퍼스트 운전대출 신규 차입 시 당사 연대보증에 관한 건
찬성
찬성
찬성

20
2025.11.18
1. 기채에 관한 건 (수출성장자금대출)
찬성
찬성
찬성

21
2025.12.12
1. 주주명부폐쇄기간 및 기준일 설정의 건
찬성
찬성
찬성

22
2026.02.26
1. 제12기 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건
찬성
찬성
찬성

23
2026.03.10
1. 대표이사 선임의 건2. 제12기 정기주주총회 소집의 건
찬성
찬성
찬성

24
2026.03.27
1. 산업은행 시설자금 40억원 차입의 건
찬성
찬성
찬성

25
2026.04.08
1. 기채에 관한 연대보증의 건
찬성
찬성
찬성

26
2026.07.10
1. 임시주주총회 소집의 건2. 임시주주총회 개최를 위한 주주명부폐쇄기간 및 기준일 설정의 건
찬성
찬성
찬성

나. 이사회내 위원회에서의 독립이사 등의 활동내역

위원회명
구성원
활 동 내 역

개최일자
의안내용
가결여부

감사위원회
오준석서재령정지은
2025.02.07
1. 외부감사인 선임의 건
찬성

오준석서재령정지은
2025.06.25
1. (주)라비 투자의 건
찬성

오준석서재령정지은
2025.08.20
1. 원익뉴그로쓰2025 PEF 출자의 건
찬성

오준석서재령정지은
2025.10.14
1. 폴란드 DERSMITHSON Sp. Z.o.o 출자의 건
찬성

2. 독립이사 등의 보수현황

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
주총승인금액
지급총액
1인당 평균 지급액
비 고

독립이사
3
3,000
24
8
-

사내이사
2
106
53
-

* 독립이사 등의 보수현황의 주총승인금액은 정기주주총회에서 승인된 이사보수한도(독립이사포함)금액입니다.

*지급총액은 2026년 공고일 현재까지 이사(독립이사 포함)에게 지급한 총액입니다.

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래종류
거래상대방(회사와의 관계)
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래상대방(회사와의 관계)
거래종류
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

당사가 속한 의료기기 산업은 의료기기 제품의 설계 및 제조에 관련된 기술로서 임상의학과 화학, 전기, 전자, 기계 재료, 광학 등의 공학이 융합되는 응용기술이며, 궁극적으로 의료기기를 통한 삶의 질 향상을 목표로 하는 보건의료의 한 분야입니다. 의료기기란 사람 또는 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구ㆍ기계ㆍ장치ㆍ재료 또는 이와 유사한 제품으로서 질병의 진단ㆍ치료ㆍ경감ㆍ처치 또는 예방의 목적으로 사용되거나, 상해 또는 장애를 진단ㆍ치료ㆍ경감 또는 보정할 목적으로 사용되거나, 구조 또는 기능의 검사ㆍ대체 또는 변형의 목적으로 사용되는 제품 등을 말합니다. 의료기기 산업의 특징은 다음과 같이 정의할 수 있습니다.

첫째, 의료기기는 다양한 제품군으로 구성되며, 기술발전에 따라 점차 복잡해지고 다양화되는 추세입니다. 의료기기는 제품설계 및 제조단계에서 임상의학, 전기, 전자, 기계, 재료, 광학 등 학제간 기술이 융합, 응용되는 특성이 있으며 단순소모품에서 최첨단 전자의료기기까지 넓은 스펙트럼으로 구성됩니다. 의료 기기는 주사기 등 소모품, 기초의료용품, MRI, CT, 의료용 로봇 및 수술기기 등 광범위한 기기와 장비를 포괄하며, 기술발전에 따라 점차 복잡화 및 다양화되는 추세입니다.

둘째, 의료기기산업은 대표적 다품종 소량생산 산업입니다. 의료기기 제품 종류는 수천 가지가 넘고, 품 목당 생산수량도 10만대를 초과하는 품목이 거의 없을 정도로 대표적인 다품종 소량 생산 산업입니다. 중저가 또는 일부 시장에서는 전문 중소기업이 시장을 주도하며, 고가의 첨단 고부가제품은 소수의 대 기업이 주도하고 있습니다.

셋째, 의료기기산업은 정부의 의료정책 및 관리제도와 밀접한 관련성이 있습니다. 의료기기산업은 인간 의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 국민의 건강증진 및 건강권 확보 등에 직간접적 영 향을 받기 때문에 정부의 인허가 등 규제가 필요합니다. 따라서 정부는 의료기기 생산 및 제조, 임상시험 등 안전규제, 유통 및 판매 등 안전성, 유효성 확보, 지적재산권 보장 등에 대하여 규제하고 있습니다. 또한 인허가 측면에서 국가간 인증 허가제도가 상이하여 국제 교역에서 비관세장벽으로 작용하고 있습니다.

넷째, 의료기기시장은 수요가 한정된 특징이 있습니다. 의료기기는 의료진단과 치료에 전문성을 가진 병원이 주요 수요처입니다. 또한 건강, 보건과 관련되므로 제품의 안전성, 신뢰성을 우선적으로 고려합니 다. 따라서 시장 수요자들이 기존 유명제품을 계속 사용하는 보수적인 경향이 강하기 때문에 상대적으 로 시장의 진입장벽이 높고 가격 탄력성은 낮습니다. 제품에 대한 인지도와 브랜드 파워가 매우 중요한 산업이며, 마케팅 장벽 및 충성도가 매우 높아 경기 민감도가 상대적으로 낮습니다.

다섯째, 연구개발에 대한 지속적인 투자가 필요합니다. 의료기기 산업은 자본/기술 의존형 산업으로 제 품의 개발부터 생산까지 약 3～5년 정도가 소요되어 비용 회수기간이 길어집니다. 또한 개별 제품의 시 장 규모가 작고 수명주기가 짧아 연구개발에 대한 지속적인 투자가 요구되는 산업입니다.

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

당사는 1985년에 설립된 이래, 한방의료기기 및 미용의료기기 등의 제조 및 판매업을 영위하고 있습니다. 첨단 생산설비와 우수한 기술력을 바탕으로 생산된 고품질의 한방 의료기기(일회용 한방침, 일회용 부항컵 등)와 미용 의료기기 (필러, 캐뉼러, 각종 니들류 등) 등을 당사 고유 브랜드(동방침, 동방 부항컵, 엘라스티 필러, 엘라스티 스레드, DBC, Acuprime 등)로 국내 판매 및 아시아, 북미, 남미, 유럽 등 세계 50여 개국에 수출해오고 있습니다.

당사의 한방의료기기 부문은 1985년 동방침구제작소로 설립된 이래로 한방침, 한방 부항기 등의 한방의료기기를 주로 제작 판매해왔으며, 일회용 한방침과 일회용 부항컵 품목에서 국내 시장점유율 1위를 달성하고 있습니다.

당사의 일회용 한방침은 침끝 연마 시 당사만의 노하우로 균일하고 매끄러우며, 침 삽입시 통증 유발을 최소화하는 형상을 가지고 있습니다. 또한 스프링 손잡이를 자동으로 생산하는 코일링 장치, 침체와 침병을 자동 조립하는 시스템, 침체 자동 연마장치 등을 개발하여 자동화되고 일관된 생산체제를 유지하여 타사 대비 월등한 생산량과 고품질의 일회용 한방침을 생산하여 다양한 제품군과 규격을 공급하고 있습니다. 당사는 이러한 역량을 바탕으로 국내 한방침 시장을 선도하고 있으며, 일회용 한방침과 관련하여 2014년에 국제표준(ISO 17218:2014 Sterile acupuncture needles for single use) 제정 시 국내 제조업체 대표로 참여하여 한국의 의견을 상당부분 반영시킨 바 있습니다. 해당 국제표준은 현재 KS로 부합화(KS P ISO17218)되어 있습니다.

당사의 일회용 부항컵은 부품의 단순화 및 적합 소재의 사용으로 안전하고 위생적으로 일회용으로 사용이 가능하도록 설계되어 있습니다. 종래에 사용되던 부항컵과 다르게 EO Gas 멸균처리를 하여 더 안정적인 제품 공급이 가능합니다. 내수시장 일회용부항컵 최초로 자동화 설비시스템을 구축하여 생산량을 확보하며 일회용 부항컵 선두주자로 발돋음하였습니다.

한편, 당사는 2005년경부터 일회용 주사기 등 양방 의료소모품 시장에 진출하였으며, 이후 미용의료기기 시장의 성장에 따라 2016년 이후 필러를 비롯하여 본격적으로 미용 및 기타 의료기기 사업으로 진출하였습니다. 당사는 현재 ‘생체재료 및 미용 목적 제품의 개발 기술’을 바탕으로 미용의료기기 등의 개발, 제조 및 판매를 주력으로 영위하고 있으며, 현재 히알루론산 기반 더말필러(HA Dermal filler), 캐뉼러, 각종 니들류, 생분해 물질 기반 흡수성 봉합사(PDO, PCL, PLCL Suture) 등의 제조 및 판매를 주요 사업으로 하고 있습니다.

당사는 기존에 출시된 제품의 개선 및 신규 시장으로의 진출을 목적으로 신제품 연구개발 및 허가 절차를 진행하여 국내 및 해외 병원, 제약사, 유통사 등에 직·간접적으로 판매하고 있습니다. 당사는 2018년도 급격한 매출 신장의 전환점 이후 지속적으로 성장하고 있으며, 특히HA Dermal Filler의 경우 최근 분기당 평균 약 40~50억원의 매출이 창출되고 있습니다. 아울러 미용 분야의 매출 증대를 위한 HA Dermal Filler 생산량 향상, 제품 개선, 신제형 제품의 연구개발(PGA 필러, PN 필러, PLA 필러, PLCL 봉합사, 스킨부스터 등)도 지속적으로 수행하고 있습니다.

(나) 공시대상 사업부문의 구분

일회용 한방침(Sterrile Acupuncture Needle for single use)

한방침은 한의학 이론에 근거하여 인체의 체표상 특정한 부위에 질병치료, 예방관리 및 건강증진을 목적으로 자입 또는 자극하는 다양한 형태의 의료기기로서, 침체(body of the needle), 침자루(handle of the needle), 침관(guide tube)으로 구성되어 있습니다. 한의학에서 치료 목적으로 사용되는 침은 호침, 장침, 정안침, 도침, 수침, 얼침, 수지침, S슬림침 등 8종이 사용되고 있으며, 그 중 약 90 % 이상 호침이 사용되고 있습니다.

당사는 국내 산업계를 대표하여 일회용 한방침과 관련 2014년에 국제표준(ISO 17218:2014 Sterile acupuncture needles for single use) 제정을 주도한 바 있으며, 해당 국제표준은 현재 KS로 부합화(KS P ISO17218) 되었습니다. 당사는 호침, 장침, 수지침, 미용침 등 다양한 품목의 제품을 판매하고 있습니다.

일회용 부항컵(Air Extraction Cupping Device)

부항요법은 열 또는 음압장치를 이용해서 부항컵을 피부에 부착한 후, 물리적 자극을 통해 피를 뽑거나 울혈을 일으켜 질병을 치료하는 방법으로, 도자기, 유리, 수지 등의 소재로 만들어진 부항기를 이용합니다. 부항은 시술방법에 따라 습부항과 건부항의 두 가지로 나뉘는데, 습부항은 사혈침이나 삼릉침 등으로 해당하는 부위를 찔러 피부에 미세한 구멍을 낸 다음, 그 자리에 부항기를 붙여 피를 뽑아내는 시술법으로 각종 통증, 관절통, 여드름, 종기 등의 치료에 활용되며, 부항을 붙일 자리에 약물을 주사한 후 부항기를 붙이는 약침 부항법을 사용하기도 합니다. 건부항은 침으로 피부에 구멍을 내지 않고 환부에 부항을 붙이는 방법을 말하데, 이는 혈관을 확장하고 근육을 자극하여 기혈의 순환을 도와주는 시술법입니다.

당사의 일회용 부항컵은 부품의 단순화 및 적합 소재의 사용으로 안전 및 위생적으로 일회용으로 사용이 가능하도록 설계되어 있습니다. 종래에 사용되던 부항컵과 다르게 EO Gas 멸균처리를 하여 더 안정적인 제품 공급이 가능합니다. 내수시장 일회용부항컵 최초로 자동화 설비시스템 구축으로 생산량 확보하며 일회용부항컵 선두주자 발돋음하였습니다.

HA 필러(Hyaluronic acid dermal filler)

당사 HA필러는 백신 제조와 같이 박테리아 발효를 통해 생산되며, 인체에 존재하는 물질로서 인체 면역 반응이 없고, 자신 무게의 최대 1,000배의 물을 흡수하는 매우 안전하고 효과적인 히알루론산을 주원료로 제조됩니다. HA필러의 가장 중요한 요소는 안전성과 물성이며, 당사 HA필러는 고도화된 제조 기술을 통해 안전성과 물성도 확보한 제품입니다. HA필러의 대표적인 물성은 점성, 탄성, 응집력입니다. 점성은 흐르는 것에 저항하는 정도를 나타내며, 탄성은 외력에 의해 일시적으로 변형이 나타나다가 외력이 제거되면 원래의 형태는 회복하는 특징입니다. 응집력은 필러를 누르는 압력에 저항하는 힘인데 응집력이 높을수록 압력에 의한 변형이 어렵고 응집력이 낮을수록 압력에 의한 변형이 쉽고 잘 퍼지는 특성이 있습니다. 필러의 물성에 따라 시술부위 및 사용목적이 다릅니다.

당사의 독자기술로 개발된 PNET(Preserved Natural Entanglement Ttchnology) 기술은 인체 유래물질인 히알루론산을 화학적 가교제인 BDDE(1,4-Butanediol Diglycidyl Ether)를 이용하여 효율적으로 가교하는 기술입니다.

히알루론산은 인체 유래물질로서 안전하지만 가교제인 BDDE는 안전성에 문제가 될 수 있어 사용을 최소화하는 것이 바람직합니다. 또한 사용된 BDDE는 잔류하지 않도록 제조 공정에서 완전히 제거하는 것도 중요합니다. PNET기술은 최소한의 가교제를 사용하여 히알루론산의 변형을 최소화하였고, 자연적인 꼬임을 통한 안정화 기술입니다. 잔류 BDDE는 세척 공정을 통해 USA FDA 가이드라인 기준(2ppm 이하)에 충족하여 미검출 되도록 하고 있습니다.

당사의 히알루론산 더말 필러는 PNET 기술을 통해 높은 점탄성, 응집성, 지속성, 시술 편의성을 갖는 우수한 필러로서 다양한 시험을 통해 제품의 우수성과 안전성을 확인하였습니다. 또한 PNET 기술을 통해 히알루론산을 이용한 다양한 생체재료의 개발에 응용이 가능할 수 있습니다.

기타 의료기기

- 니들(Needle)류

당사의 니들류는 캐뉼러 및 각종 니들류 등을 포함합니다. 캐뉼러는 사용 목적에 따라 의료 목적용과 미용 성형 등의 목적용으로 구분됩니다. 의료 목적용 캐뉼러는 인슐린 투여, 수액 주입, 혈액 채취, 약물 투여 등으로 사용되는 제품이고, 미용, 성형 등의 목적용 캐뉼러는 필러캐눌라, 매선용 캐눌라, 안구 및 특수 목적용 제품입니다. 당사가 주로 생산하는 캐눌러는 필러캐눌라, 필러주사침, 물광니들(멀티니들), 매선용(L-TYPE, U-TYPE, W-TYPE, V-TYPE) 등입니다. 각종 니들류의 주 생산품은 펜니들, 인슐린, 치과침, 카테타, 블런트니들 등입니다.

- 흡수성 봉합사(Thread)

봉합사는 조직의 봉합 및 결절, 고정 등에 사용하는 의료기기로서, 분류하는 방법은 인체 내 분해여부에 따라 흡수성(absorbable)과 비흡수성(nonabsorbable)으로 분류되며, 다시 소재에 따라 천연소재(natural)와 합성소재(synthetic), 외형적 구성에 따라 복선사(braided, 여러 줄로 구성)와 단선사(Mono-filament, 한 줄로 구성)로 나뉘어집니다.

일반적으로 흡수성 봉합사는 장기간 혹은 영구적인 지지가 필요한 부위를 제외한 대부분의 상처에 사용하며, 특히 치유가 빠른 부위(위장, 대장 등)나 결석이 우려되는 부위(비뇨기 등)에 사용됩니다. 비흡수성 봉합사는 피부 봉합을 비롯해 장기간 혹은 영구적으로 지지가 필요한 부위에 사용됩니다.

그리고 초기에는 천연소재가 많이 사용됐으나 점차 이물반응의 가능성이 낮은 합성소재 봉합사로 대체되는 추세입니다. 복선사는 강한 봉합력이 필요한 부위에 사용되며 단선사에 비해 유연성이 높고, 단선사는 감염이 우려되는 상처나 미용효과가 중시되는 상처의 경우에 주로 사용되나 핸들링하는데 있어 복선사보다는 다소 어려움이 있습니다.

당사의 흡수성 봉합사의 재료로는 체내에서 녹는 성질을 갖는 PDO, PCL, PLCL 등의 성분을 주로 사용하고 있으며, 녹는 실은 일정기간이 지나면 피부 속에서 자연스럽게 흡수되어 사라짐으로 이물감이 느껴지지 않고, 안정성이 높으며, 실을 제거하는 2차 시술이 필요하지 않아 염증에 대한 부작용이 없는 장점이 있습니다. 당사는 국내 흡수성 봉합사 시장 초기에 진출하여 독보적이고 다양한 흡수성 봉합사 가공 능력을 갖추고 있습니다.

(2) 시장의 특성 및 시장점유율

한방의료기기 사업부문
① 한방침

GMI(Global Market Insights Inc.)에 따르면 글로벌 한방침 시장 규모는 2022년 기준 2억 3,800만 달러 이상으로 평가되고 있으며, 2023년에서 2032년 사이에 약 7.5%의 연평균성장률(CAGR)을 기록하여 10년 후인 2032년에는 4억 8,700만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.

한방침을 제품 유형에 따라 분류하면 글로벌 시장은 일회용과 재사용으로 세분화할 수 있는데, 일회용 한방침은 2022년 기준 1억 3천만 달러 이상의 가장 큰 매출 규모를 보이고 있으며, 2032년에는 2억 7천만 달러를 초과할 것으로 추정됩니다. 이러한 급증은 비용 대비 효율성이 높으며 환자들 간의 질병 전염 위험성을 줄일 수 있기 때문입니다. 한방침 관련 일회용 사용을 의무화한 국제표준(ISO 17218:2014 Sterile acupuncture needles for single use)이 2014년에 발간되어 다수의 국가에서 이를 따르고 있습니다. 비록 아직 일부 국가, 특히 한방침의 가장 큰 시장인 중국의 일회용 한방침 사용이 미진한 상황이지만 중국 정부의 계도에 따라 향후 일회용 한방침의 사용 비중은 향후 더욱 높아질 것으로 보입니다. 중국의 일회용 한방침 시장규모는 약 7,020만 달로서 글로벌 침 시장의 약 68.76%를 차지하여 가장 큰 규모를 보이는 것으로 나타났습니다.

한편, 최근 침 치료가 COVID-19 환자의 예방과 치료 및 재활, 그리고 COVID-19로 인한 증상 완화에 상당한 효과를 가지고 있는 것으로 알려지게 되어, 침 요법이 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 관련 호흡 곤란에 대한 효과적인 치료 방법으로 입증되었기 때문에 향후 한방침 시장의 확산에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 보입니다. 또한 항생제 내성, 건강하지 못한 생활습관, 알코올 소비, 흡연 등의 요인으로 당뇨병, 고혈압, 비만 등 만성질환 발병률이 전세계적으로 증가하는 것도 시장 성장의 주요 요인 중 하나로 보고 있습니다.

최종 용도별로 보면 한방침 시장은 병원과 의원(clinics) 등으로 세분화할 수 있는데, 병원 부문은 2022년 글로벌 시장에서 44% 이상을 차지하며 압도적인 점유율을 기록했고, 2032년에는 2억 1천만 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다. 개발도상국의 만성질환자 증가, 침 치료에 대한 인식 개선, 보완ㆍ대체의학의 수요 증가 등이 이를 뒷받침하고 있습니다. 또한 선진국들의 일회용 의료기기 사용에 대한 관심 증가와 지출 확대는 병원에서의 한방침 사용량 증가에 기여를 할 것으로 보입니다.

한방침 최대 시장인 중국의 경우, 중국 정부는 한방침을 2류 의료기기로 분류 관리하고 있는데, 중국의 의료기기감독관리 조례에 따르면 2류 의료기기는 중도(中度) 리스크를 가지고 있어 안전하고 효과적으로 관리할 필요성이 있는 의료기기를 의미합니다. 현재 중국은 대부분 일정규모 이상의 병원에서는 일회용 침을 사용하고 있으나, 강제성을 가진 규정은 없어 경제적으로 발달한 북경, 상해, 천진, 심천 등의 연해지역 대도시의 경우를 제외하고 내륙이나 지방의 중소도시에서는 아직도 재사용침을 사용하고 있는 상황입니다. 단, 최근의 중국 각 대도시나 성 단위로 일회용 침의 사용을 강제 또는 계도하고 있어 향후 일회용 침의 사용이 보편화될 것으로 보입니다. 상하이시(上海市)가 지난 2008년 12월부터 관할지역 내 모든 의료기관에 일회용성 멸균 한방침을 사용할 것을 규정하고, 기존에 비해 높아진 진료비를 의료보험으로 포함해 관리하도록 한 바 있습니다.글로벌 한방침 시장에서 중국 다음의 거대 시장인 미국의 경우는 그 시장규모는 2022년 기준 5,500만 달러 이상이며, 2032년에는 1억 1,000만 달러 이상으로 가파르게 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 현지의 높은 의료 지출과 가처분 소득 증가, 대체의학으로서의 침 치료에 대한 긍정적인 인식 증가에 따른 것입니다.

한국한의학연구원의 『2021년 한의약산업실태조사 통계집』에 따르면 2021년도 국내 한의약 산업 매출액은 10조 8,847억 원으로서, 연평균 성장률은 약 4.5%인 것으로 나타났으며, 한방침 업계의 자체 조사에 따르면 2021년 기준 국내 한방침 시장 규모는 약 210~220억원대로 추산되고 있으며, 당사를 비롯한 5개 업체가 국내 한방침 시장의 내수 기준으로 약 90%를 점유하고 있는 것으로 파악되었습니다.2021한국한의학연구 자료에 따르면, 한의의료기기 주요 품목별 생산형황 자료에서 국내 한방침 생산량 및 생산액 규모가 2018년 약 220억에서 2019년 약252억원으로 증가하였다가, 2020~2021년 COVID19 의 영향으로 약230억원으로 다소 감소한것으로 나타납니다. 이는 전체 생산량을 기준으로 하고 있으므로, 내수 및 수출 대상 품목을 포함하고 있는 것으로 보이며, 국내 생산량 기준 한방침 시장 규모는 소비자물가지수를 고려하여 2023년도에는 약 240~250억원 정도로 추정됩니다.2014년에 일회용 멸균호침(ISO 17218)에 대한 국제표준이 발간된 이후 국가표준(KS)으로의 도입을 거쳐 관련 산업전반에 적용되고 있어 시장의 제품에 대한 신뢰도가 꾸준히 상승하고 있습니다. 당사의 일회용 한방침은 침끝 연마시 당사만의 노하우로 균일하고 매끄러우며, 침 삽입시 통증유발을 최소화시키는 형상을 가지고 있습니다. 또한 스프링 침병을 자동으로 생산하는 자동 코일링 장치 개발, 침체와 침병을 자동 조립하는 시스템 개발, 침체 자동 연마장치 개발 등을 통해 자동화된 생산체제를 유지하고 이를 바탕으로 고품질의 일회용 한방침을 생산하여 국내 한방침 시장을 선도하고 있습니다. ② 일회용 부항컵
시장조사기관인 Verified Market Reports에 따르면, 글로벌 부항 장치 시장 규모는 2023년에 1000억 달러로 평가되었으며, 2024~2030년 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 8%로 성장하여 2030년까지 1,713억 8천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 글로벌 부항 장치 시장의 범위는 일회용 부항컵을 포함한, 다양한 재질의 부항기 및 관련 부항 장치들이 포함되었습니다. 주요 시장 참여자는 YiFang, Kangzhu, OuMaiAShi, ZaoKang, Cofoe, GYY, FOLEE, Mengshibaguan, Huamingkangtaiu, Hwato 등입니다.

일회용 부항컵은 현재 미국 시장의 규모가 가장 크며, 중동을 비롯한 이슬람권 시장은 사혈 부항의 역사가 깊어 향후 일회용 부항컵에 대한 잠재적인 수요가 매우 클 것으로 추정되고 있습니다.2021한국한의학연구 자료에 따르면, 한의의료기기 주요 품목별 생산현황 자료에서 국내 부항기 생산량 및 생산액 규모는 2018년 112억에서 2019년 149억원으로 증가하였다가, 2020~2021년 COVID19 의 영향을 크게 받지 않고 약 143~147억원을 유지하였습니다. 이는 전체 생산량을 기준으로 하고 있으므로, 내수 및 수출 대상 품목을 포함하고 있는 것으로 보이며, 국내 생산량 기준 부항기 시장 규모는 소비자물가지수를 고려하여 2023년도 기준으로 약 150~160억원 정도로 추정됩니다.

2014년~2021년 기간동안 국내 업체들의 부항기 생산액을 살펴보면, 약 73억에서 147억원으로 약 8년동안 연평균성장률(CAGR)은 12.8%을 보이고 있습니다. 다만, 2019년도까지 부항기 국내생산량이 급성장한 이후 부항기 생산량의 증가폭이 다소 감소하는 것으로 추정됩니다.

미용 및 기타 사업부문
① HA필러(Hyaluronic acid dermal filler)

당사가 영위하고 있는 HA필러 제품이 포함된 글로벌 필러 시장은 전체 비침습시술 시장에서 2019년~2021년 3년 평균 약 30% 규모를 차지하고 있으며, 비침습시술 시장의 성장세에 따라 필러 시장 규모도 증가하고 있습니다.

국내 HA 필러 시장은 시장 초기 보툴리눔 톡신과 마찬가지로 글로벌 의료미용 업체인 앨러간, 갤더마, 머츠 등 수입품들이 프리미엄 이미지를 앞세워 국내 시장을 선점하였으나, LG 화학이 국산 HA 필러를 출시한 이후 휴젤, 메디톡스 등의 후발주자들이 검증된 품질과 해외 제품 대비 가격경쟁력이 있는 저가국산 제품을 출시하며 시장 점유율을 빠르게 확대해 갔습니다. 삼성증권 리서치보고서에 따르면 2019 년 기준 필러의 국내시장 점유율은 국내제품이 전체 매출의 73%를 차지하며 해외 제품대비 크게 우위를 점하고 있으며, 시장에 선도적으로 진입한 휴젤, 메디톡스, LG 화학의 제품이 시장의 34%를 점유하고 있습니다.

국내제품이 해외제품 대비 품질의 차이가 없고 가격경쟁력이 있는 국산제품의 글로벌 수출이 본격적으로 진행되면서 K-필러의 위상이 높아졌고, 기존 높은 가격으로 인해 쉽게 접근할 수 없었던 잠재고객층을 확보함으로써 글로벌 필러 시장의 성장과 확대를 주도하고 있습니다.

국내의 경우, 필러 시술 환자들이 효과적 측면(편의성 포함)뿐만 아니라 안전성이나 부작용에도 관심이 점점 높아지고 있어 '원재료', '생산방법' 등의 안전성 관련 요소들도 중요한 제품 차별화 포인트로 부각되고 있습니다. 특히, HA필러의 단점이었던 시술시 발생하는 환자의 통증을 줄이기 위해 국소마취제인 리도카인(lidocaine)을 포함하는 등 개선된 제품 출시 또한 시장의 성장 요인이 되고 있습니다.

삼성증권 리서치보고서에 의하면 2019 년 기준 국내 안면미용 필러 시장은 약 1,100 억원 규모로 추정되었으며 2023 년까지 4 년간 연평균 9.1% 수준의 성장률을 보이며 2023 년 약 1,560 억원의 시장규모를 형성할 것으로 예상하고 있습니다.

이러한 지속적인 성장의 이유로는 소득수준의 향상과 고령화 현상 심화로 인한 수요의 증가 및 필러 단가의 가격 하락에 기인합니다. 특히 히알루론산 필러 국내시장은 시장이 가파르게 성장하면서 경쟁자들이 급격하게 증가하였으며 이로 인해 가격이 지속적으로 하락하여 수입산 대비 저렴한 가격에 필러 시술이 가능하게 되었습니다. 이처럼 안면부 필러를 비롯한 미용 관련 의료기기 시장에 대한 수요가 점차 증가하는 추세임에 따라 필러 시장의 성장 전망을 밝게 보고 있습니다.
이러한 지속적인 성장의 이유로는 소득수준의 향상과 고령화 현상 심화로 인한 수요의 증가 및 필러 단가의 가격 하락에 기인합니다. 특히 히알루론산 필러 국내시장은 시장이 가파르게 성장하면서 경쟁자들이 급격하게 증가하였으며 이로 인해 가격이 지속적으로 하락하여 수입산 대비 저렴한 가격에 필러 시술이 가능하게 되었습니다. 이처럼 안면부 필러를 비롯한 미용 관련 의료기기 시장에 대한 수요가 점차 증가하는 추세임에 따라 필러 시장의 성장 전망을 밝게 보고 있습니다.
② 의료용 니들

의료용 니들은 맞춤형 헬스케어 분야에 속하는 기술로, 약물을 체내로 주입하거나 체액을 빼낼 때 또는 조직을 봉합할 때 사용되는 의료 장치입니다. 의료산업에서 사용되는 니들은 일반적으로 스테인리스 스틸, 유리, 플라스틱과 같은 재질로 만들어진 작고 뾰족한 도구입니다.

의료용 니들 시장의 성장을 이끄는 요인으로는 노인 인구의 증가, 신흥 시장의 병원 수 증가, 만성 질환의 유병률 증가, 백신 수요 증가 등이 있습니다. 백신 생산 및 효능 향상에 중점을 둔 생물 의학 연구 활동이 증가하고 있습니다. 백신 예방 접종은 일반적으로 주사제를 사용하여 투여하고 있으며, 이는 환자들 사이에서 가장 선호되는 약물 전달 방법 중 하나임 의료용 니들 시장이 직면한 과제로는 대체 약물 전달 방법의 개발에 대한 관심 증가가 있으며, 그 예로 주사용 약물 전달 기술의 중요한 시장인 인슐린 주사 시장에서 흡입 가능 인슐린이나, 최근 부각되고 있는 마이크로 니들 등입니다. 전 세계 의료용 니들 시장은 2017년 58억 2,000만 달러에서 연평균 성장률 7.8%로 증가하여, 2022년에는 84억 7,000만 달러에 이를 것으로 추산되고 있습니다.

전 세계 의료용 니들 시장은 제품에 따라 펜 니들, 채혈 니들, 봉합 니들, 안과용 니들, 치과용 니들, 흡입 니들, 기타로 분류됩니다. 펜니들은 2017년 18억 7,620만 달러에서 연평균 성장률 10.2%로 증가하여, 2022년에는 30억 4,500만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 채혈 니들은 2017년 11억 840만 달러에서 연평균 성장률 8.1%로 증가하 여, 2022년에는 16억 3,470만 달러에 이를 것으로 전망됨됩니다.

봉합 니들은 2017년 9억 8,330만 달러에서 연평균 성장률 7.2%로 증가하여, 2022년에는 13억 8,910만 달러에 이를 것으로 전망되며, 안과용 니들은 2017년 7억 3,390만 달러에서 연평균 성장률 4.7%로 증가 하여, 2022년에는 9억 2,220만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 치과용 니들은 2017년 5억 7,070만 달러에서 연평균 성장률 5.2%로 증가하여, 2022년에는 7억 3,540만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 흡입 니들은 2017년 3억 4,500만 달러에서 연평균 성장률 6.5%로 증가하여, 2022년에는 4억 7,260만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 기타는 2017년 2억 70만 달러에서 연평균 성장률 6.2%로 증가하여, 2022년에는 2억 7,100만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

(3) 신규사업 등의 내용 및 전망

당사는 신규 분야로의 진출보다는 현재 영위하고 있는 사업부문 내에서 시장점유율 확대 및 제품 다각화를 통해 성장할 계획입니다. 당사는 현재 중국 내 인건비 상승 등으로 인하여 중국보다 인건비가 저렴한 인도네시아에 신규 생산법인을 설립하였으며, 향후 해당 공장 설비 투자를 통해 기존에 중국 칭따오 공장에서 생산하던 물량에 대하여 인도네시아에서 생산할 예정이며, 추가적인 설비 확장을 통하여 생산 Capacity를 확장하여 시장 확대에 따른 수요 증가에 대응할 계획입니다.

또한, 당사는 중국 필러 시장에 본격적으로 진출하기 위하여 동사의 주요 필러 매출처인 So-Young Medical Hongkong Limited와 2024년 중 합작법인을 설립하였습니다. 당사는 2022년 중 해당 회사의 계열사와 5년간 총 약 40.8백만 USD 규모의 필러(리도카인 미함유) 독점 공급 계약을 체결한 바 있으며, 향후 신규 설립된 합작법인을 통해 리도카인 함유 필러 등 동사의 혁신 제품을 공급하여 중국 내수 시장에서의 매출을 지속적으로 확대할 계획입니다.

한편, 당사는 2023년 중 코오롱제약 주식회사를 통해 브라질 및 라틴아메리카 지역에 동사 제품인 미라큐 등을 공급하기 위하여 5년간 총 약 18백만 USD 규모의 공급 계약을 체결한 바 있습니다. 당사는 이후 브라질 등 남미 지역 필러 시장에 본격적으로 진출하기 위하여 합작법인을 설립할 계획을 가지고 있으며, 이를 위하여 현재 브라질의 PHD do BRASIL社와 협의 중에 있습니다.

당사는 전술한 바와 같이 신규 제품에 대한 연구개발을 통해 지속적으로 시장의 수요를 충족할 수 있는 새로운 제품을 출시하고자 하고 있습니다. 동사는 그 일환으로 현재 하기와 같이 연구개발 및 임상 등 허가 절차를 진행 중에 있습니다.

(가) PGA 필러

현재 조직수복 목적 미용 의료기기 시장의 가장 큰 시장 점유율 가지고 있는 HA필러 시장을 타겟으로 잡고 있습니다. HA필러 주 원료는 HA와 BDDE이고, PGA필러는 HA와 같이 미생균 발효 통해 생산하기에 뛰어난 생체 적합성을 가집니다. HA필러 대비 독성이 있는 BDDE가 아닌 감마선을 통한 가교를 하고, 가교 후 물성도 HA필러 대비 매우 높게 생산할 수 있기에 필러에서 가장 중요한 안전성과 물성 두가지 모두를 확보했습니다.

(나) PN 필러

스킨부스터 시장 타겟 제품 중 한국에서 유일하게 허가된 제품과 같은 성분으로, 연어 정소에서 추출한 연어 RNA 성분이 인간 RNA와 유사하여 세포 분화 시 활성화 효과가 있습니다. 기존 제품보다 분자량을 늘리는 개발 과정에 있고, 분자량이 높기에 인체에서 작용 시 더 높은 효과를 기대할 수 있습니다.

(다) PLA 필러

PLA 고분자 필러는 생체 적합성 생분해성 고분자인 폴리엘락틱산(PLLA)을 소재로 성인의 안면부 피하에 주입하여 섬유아세포를 자극해 자가 콜라겐 생성을 촉진함으로써 주름을 개선하고 볼륨감 회복 등을 목적으로 하는 제품이며 현재 연구 개발중입니다.

2022년부터 중국, 중동, 미국에서 높은 시장 성장율을 보이고 있으며, 동사는 기존 고분자 필러의 단점인 낮은 수율을 극복할 수 있는 기술 확보에 있으며 이를 통해 타사 대비 낮은 원가를 통해 시장 점유 확대 전략 수립 예정에 있습니다.

(라) CaHA 필러

당사는 다양한 생체재료 소재를 이용하여 더말 필러 제품의 파이프라인 강화를 위해 체내 콜라겐 생성을 촉진시켜 주름을 개선하는 칼슘 하이드록시아파타이트 더말 필러(CaHA 고분자 필러, 칼슘 필러) 제품을 개발하고 있습니다. 칼슘 필러는 높은 탄성과 점성으로 히알루론산 필러보다 볼륨을 극대화하는 효과가 큽니다. 지속 기간도 12~24개월로 훨씬 길고, 팔자 주름, 코 끝, 브이 라인을 위한 턱 끝 시술에 많이 사용되고 있습니다.

칼슘 필러 제조사는 세계적으로 미국 엘러간과 독일 멀츠, 한국 시지바이오 정도로 알려져 있습니다. 현재 CaHA 고분자 필러는 시장 규모 2위인 브라질에서 매우 높은 시장성을 가지고 있습니다. 이에 브라질 업체와 협업하여 자사는 제품 개발 및 생산, 협력사는 브라질 허가 및 유통을 맡아 시장 진입하고자 하며, 현지 브라질 업체와 합자투자회사 설립을 협의 중입니다. 참고로 필러의 해외 영업상 시장 규모의 크기는 미국, 브라질, 중국, 유럽 순이며, 동사가 현재 연구개발중인 CaHA 필러는 특히 브라질에서 인지도가 높습니다.

(4) 조직도

(주)동방메디컬 조직도.jpg
(주)동방메디컬 조직도

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 정관의 변경

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

-
-
-

나. 그 외의 정관변경에 관한 건- 정관변경 내용 신ㆍ구조문 대비표

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

제2조 (목적) 회사는 다음 사업을 경영함을 목적으로 한다. 1. 의료용기기 및 기구제조, 도·소매, 수출입업 2. 전자상거래업 3. 통신판매업 4. 부동산 임대업 5. 교육 서비스업(기타 기술 및 직업훈련) 6. 의료기기 제조, 도·소매, 수출입업 7. 화장품 제조, 도·소매, 수출입업 8. 외국인환자유치업(의료관광사업) 9. 의약품, 의약부외품 제조 도·소매 수출입업10. 생명과학과 관련한 제품의 연구, 개발, 제조 도,소매, 수출입업 11. 의약품, 의약외부품 개발 12. 한약재 도,소매, 수출입업 13. 건강기능식품 제조 및 판매업 14. 각호에 부대하는 사업일체

제2조 (목적) 회사는 다음 사업을 경영함을 목적으로 한다. 1. 의료용기기 및 기구제조, 도·소매, 수출입업 2. 전자상거래업 3. 통신판매업 4. 부동산 임대업 5. 교육 서비스업(기타 기술 및 직업훈련) 6. 의료기기 제조, 도·소매, 수출입업 7. 화장품 제조, 도·소매, 수출입업 8. 외국인환자유치업(의료관광사업) 9. 의약품, 의약부외품 제조 도·소매 수출입업10. 생명과학과 관련한 제품의 연구, 개발, 제조 도,소매, 수출입업 11. 의약품, 의약외부품 개발 12. 한약재 도,소매, 수출입업 13. 건강기능식품 제조 및 판매업
14. 인체조직 분배업, 수출입업

15.
각호에 부대하는 사업일체

신규사업 추진

※ 기타 참고사항

-해당사항 없음

□ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ독립이사후보자 등 여부

후보자성명
생년월일
독립이사후보자여부
감사위원회 위원인이사 분리선출 여부
최대주주와의 관계
추천인

김근식
1956.03.17
미해당
미해당
본인
이사회

총 ( 1 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
세부경력
해당법인과의최근3년간 거래내역

기간
내용

김근식
CEO
- 1985.11 ~ 2014.11- 2014.12 ~ 2026.03- 2003.01 ~ 현재- 2018.01 ~ 현재- 2020.08 ~ 2022.08- 2021.02 ~ 2024.02- 2021.07 ~ 2021.12
- 동방침구제작소 대표이사- (주)동방메디컬 대표이사- 소주동방의료기계 유한공사 동사장- 청도동방의료용구 유한공사 동사장- 한국한의약진흥원 비상근이사- 한국의료기기산업협회 부회장- 식약처 의료기기전문가
2020.12.18~현재 차입금 연대보증 834,480,000원 (우리은행)2023.03.10~현재 경영고문계약

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명
체납사실 여부
부실기업 경영진 여부
법령상 결격 사유 유무

김근식
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음

라. 후보자의 직무수행계획(독립이사 선임의 경우에 한함)

-

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

본 후보자는 십수년간의 기업경영 경험을 보유하고 있으며, 당사 사업에 대한 전반적인 이해도와 전문성 및 다방면의 의사결정 역량을 기반으로 당사 사업 영역 확장 및 발전에 충실히이바지 할 수 있을 것으로 판단되어 추천하였습니다.

확인서

김근식 후보자 확인서.jpg
김근식 후보자 확인서

※ 기타 참고사항

-해당사항 없음

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요

제출(예정)일
사업보고서 등 통지 등 방식

-
-

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

- 본 회는 임시주주총회이므로 해당사항 없습니다.

※ 참고사항

본 주주총회는 임시주주총회로 해당사항 없음