랩지노믹스 — [기재정정]주주총회소집공고 (20260810)
제출인: 랩지노믹스

주주총회소집공고
6.1
랩지노믹스

정 정 신 고 (보고)

2026년 08월 10일

1. 정정대상 공시서류 :
주주총회 소집공고

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 :
2026년 07월 24일

3. 정정사항

항 목
정정사유
정 정 전
정 정 후

III. 경영참고사항

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

[제1-3호 : 감사위원회 설치에 따른 정관 일부 변경의 건]

의안의 조문 전문 명확화 및 기재 정정
주1)
주2)

주1) 정정 전[제1-3호 : 감사위원회 설치에 따른 정관 일부 변경의 건]

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

제23조 【소집통지 및 공고】제37조 【이사의 의무】제39조 【이사회의 구성과 소집】제41조 【이사회의 의사록】제51조 【재무제표 등의 작성 등】감사

제23조 【소집통지 및 공고】제37조 【이사의 의무】제39조 【이사회의 구성과 소집】제41조 【이사회의 의사록】제51조 【재무제표 등의 작성 등】
감사위원회 위원

감사위원회 전환에 따른 명칭 변경(감사 → 감사위원회 및 위원)* 상장협 표준정관 문구 준용

-

제42조 【위원회】①
회사는 이사회내에 다음 각 호의 위원회를 둔다.1. 감사위원회②
각 위원회의 구성, 권한, 운영 등에 관한 세부사항은 이사회의 결의로 정한다.③
위원회에 대해서는 정관에 다른 규정이 있는 경우를 제외하고는 정관 제39조 내지 제41조의 규정을 준용한다.

감사위원회 전환에 따른 신설* 상장협 표준정관 문구 준용

제6장 감사제44조 【감사의 수】제45조 【감사의 선임】제46조 【감사의 임기와 보선】제47조 【감사의 직무와 의무】제48조 【감사록】제49조 【감사의 보수와 퇴직금】

제45조 【감사의 선임】
1. 3인 이상의 이사로 구성2. 3분의 2이상은 독립이사여야 함3. 3% Rule 적용
제46조 【감사의 임기와 보선】
1. 감사위원 2명은 분리선임하여야 함
제47조
【감사위원회 대표의 선임】
제48조
【감사위원회의 직무 등】
제49조
【감사록】

감사위원회 전환에 따른 신설* 상장협 표준정관 문구 준용

부칙제2조 【감사 선임에 관한 적용례】제3조 【감사 해임에 관한 적용례】

부칙제2조 【
감사위원회위원
선임에 관한 적용례】제3조 【
감사위원회위원
해임에 관한 적용례】

감사위원회 전환에 부칙 변경* 상장협 표준정관 문구 준용

주2) 정정 후

[제1-3호 : 감사위원회 설치에 따른 정관 일부 변경의 건]

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

제23조 【소집통지 및 공고】

-중략-

③ 회사가 제1항의 규정에 의한 소집통지 또는 제2항의 규정에 의한 공고를 함에 있어 회의의 목적사항이 이사 또는 감사의 선임에 관한 사항인 경우에는 이사후보자 또는 감사후보자의 성명, 약력, 추천인 그 밖에 상법 시행령이 정하는 후보자에 관한 사항을 통지 또는 공고하여야 한다.

-하략-

제37조 【이사의 의무】

-중략-

④ 이사는 회사에 현저하게 손해를 미칠 염려가 있는 사실을 발견한 때에는 즉시 감사에게 이를 보고하여야 한다.

-하략-

제39조 【이사회의 구성과 소집】

-중략-

④ 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 제2항의 소집절차를 생략할 수 있다.

-하략-

제41조 【이사회의 의사록】

-중략-

② 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대이유를 기재하고 출석한 이사 및 감사가 기명날인 또는 서명하여야 한다.

제51조 【재무제표 등의 작성 등】

-중략-

② 대표이사는 정기주주총회 회일의 6주간 전에 제1항의 서류를 감사에게 제출하여야 한다.

③ 감사는 정기주주총회일의 1주전까지 감사보고서를 대표이사에게 제출하여야 한다.

-중략-

⑥ 제5항에도 불구하고 회사는 상법 제447조의 각 서류가 법령 및 정관에 따라 회사의 재무상태 및 경영성과를 적정하게 표시하고 있다는 외부감사인의 의견이 있고, 감사 전원의 동의가 있는 경우 상법 제447조의 각 서류를 이사회 결의로 승인할 수 있다.

-하략-

제23조 【소집통지 및 공고】

-중략-

③ 회사가 제1항의 규정에 의한 소집통지 또는 제2항의 규정에 의한 공고를 함에 있어 회의의 목적사항이 이사 또는
감사위원회위원의 선임에 관한 사항인 경우에는 이사후보자 또는
감사위원회위원
후보자의 성명, 약력, 추천인 그 밖에 상법 시행령이 정하는 후보자에 관한 사항을 통지 또는 공고하여야 한다.

-하략-

제37조 【이사의 의무】

-중략-

④ 이사는 회사에 현저하게 손해를 미칠 염려가 있는 사실을 발견한 때에는 즉시
감사위원회에게 이를 보고하여야 한다.

-하략-

제39조 【이사회의 구성과 소집】

-중략-

④
이사 전원의 동의가 있을 때에는 제2항의 소집절차를 생략할 수 있다.

-하략-

제41조 【이사회의 의사록】

-중략-

② 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대이유를 기재하고 출석한
이사가 기명날인 또는 서명하여야 한다.

제51조 【재무제표 등의 작성 등】

-중략-

② 대표이사는 정기주주총회 회일의 6주간 전에 제1항의 서류를
감사위원회에 제출하여야 한다.

③
감사위원회는 정기주주총회일의 1주전까지 감사보고서를 대표이사에게 제출하여야 한다.

-중략-

⑥ 제5항에도 불구하고 회사는 상법 제447조의 각 서류가 법령 및 정관에 따라 회사의 재무상태 및 경영성과를 적정하게 표시하고 있다는 외부감사인의 의견이 있고,
감사위원 전원의 동의가 있는 경우 상법 제447조의 각 서류를 이사회 결의로 승인할 수 있다.

-하략-

감사위원회 전환에 따른 명칭 변경 (감사 → 감사위원회 및 위원) * 상장협 표준정관 문구 준용

-

제42조 【위원회】
① 회사는 이사회내에 다음 각 호의 위원회를 둔다. 1. 감사위원회 2. 기타 이사회가 필요하다고 인정하는 위원회② 각 위원회의 구성, 권한, 운영 등에 관한 세부사항은 이사회의 결의로 정한다.③ 위원회에 대해서는 정관에 다른 규정이 있는 경우를 제외하고는 정관 제39조 내지 제41조의 규정을 준용한다.

감사위원회 전환에 따른 신설 * 상장협 표준정관 문구 준용

제42조 【대표이사의 선임】

대표이사는 이사회에서 선임한다.

제43조

【대표이사의 선임】

대표이사는 이사회에서 선임한다.

신설 조항 삽입에 따른 조문 번호 변경

제43조 【대표이사의 직무】

대표이사는 회사를 대표하고 회사의 업무를 총괄한다.

제44조
【대표이사의 직무】대표이사는 회사를 대표하고 회사의 업무를 총괄한다.

신설 조항 삽입에 따른 조문 번호 변경

제6장 감사

제44조 【감사의 수】

회사는 1인 이상 3인 이내의 감사를 둘 수 있다.

제45조 【감사의 선임】

① 감사는 주주총회에서 선임한다.

② 감사의 선임 또는 해임을 위한 의안은 이사의 선임 또는 해임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다.

③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식 총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 다만, 상법 제368조의4 제1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행

사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로써 감사의 선임을 결의할 수 있다.

④ 감사의 해임은 출석한 주주의 의결권의 3분의 2 이상의 수로 하되, 발행주식 총수의 3분의 1이상의 수로 하여야 한다.

⑤ 제3항, 제4항의 감사의 선임 또는 해임에는 의결권 있는 발행주식 총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주(최대주주인 경우에는 그의 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수를 합산한다)는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다.

제46조 【감사의 임기와 보선】

① 감사의 임기는 취임 후 3년 내의 최종의 결산기에 관한 정기주주총회 종결 시 까지로 한다.

② 감사 중 결원이 생긴 때에는 주주총회에서 이를 선임한다. 그러나 정관 제44조에서 정하는 원수를 결하지 아니하고 업무수행 상 지장이 없는 경우에는 그러하지 아니한다.

제47조 【감사의 직무와 의무】

① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.

② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.

③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

④ 감사에 대해서는 정관 제37조 제3항 및 제38조의 2의 규정을 준용한다.

⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

제48조 【감사록】

감사는 감사에 관하여 감사록을 작성하여야 하며, 감사록에는 감사의 실시요령과 그 결과를 기재하고 감사를 실시한 감사의 기명날인 또는 서명하여야 한다.

제49조 【감사의 보수와 퇴직금】

① 감사의 보수와 퇴직금에 관하여는 제38조의 규정을 준용한다.

② 감사의 보수를 결정하기 위한 의안은 이사의 보수결정을 위한 의안과 구분하여 상정·의결하여야 한다.

제6장
감사위원회

제45조
【
감사위원회의 구성】

① 회사는 3인 이상의 이사로 구성된 감사위원회를 둔다.

② 감사위원회위원의 3분의 2 이상은 독립이사 이어야 한다.

제46조 【감사위원회위원의 선임·해임】

①
감사위원회위원은 주주총회에서 선임한다.

②
감사위원회위원의 선임 또는 해임을 위한 의안은 이사의 선임 또는 해임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다.

③
감사위원회위원의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식 총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 다만, 상법 제368조의4 제1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로써
감사위원회위원의 선임을 결의할 수 있다.

④
감사위원회위원의 해임은 출석한 주주의 의결권의 3분의 2 이상의 수로 하되, 발행주식 총수의 3분의 1이상의 수로 하여야 한다.

⑤ 제3항, 제4항의
감사위원회위원의 선임 또는 해임에는 의결권 있는 발행주식 총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주(최대주주인 경우에는 그의 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수를 합산한다)는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다.

⑥ 감사위원회의 감사위원 중 2명은 주주총회 결의로 다른 이사들과 분리하여 감사위원회위원이 되는 이사로 선임하여야 한다.

⑦ 제6항에 따라 분리선임한 감사위원회위원을 해임하는 경우 이사와 감사위원회위원의 지위를 모두 상실한다.

⑧ 감사위원회는 그 결의로 위원회의 대표를 선임하여야 한다.

제47조 【감사위원회위원의 임기와 보선】

①
감사위원회위원 중 결원이 생긴 때에는 주주총회에서 이를 선임한다.

제48조 【감사위원회의 직무와 의무】

①
감사위원회는 회사의 회계와 업무를 감사한다.

②
감사위원회는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.

③
감사위원회는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

④
감사위원회에 대해서는 정관 제37조 제3항 및 제38조의 2의 규정을 준용한다.

⑤
감사위원회는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

⑥
감사위원회는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한
감사위원회가 이사회를 소집할 수 있다.

제49조 【감사록】

감사위원회는 감사에 관하여 감사록을 작성하여야 하며, 감사록에는 감사의 실시요령과 그 결과를 기재하고 감사를 실시한 감사위원회위원이 기명날인 또는 서명하여야 한다.

제49조 【감사의 보수와 퇴직금】

(삭제)

감사위원회 전환에 따른 신설 * 상장협 표준정관 문구 준용

<신설>

부칙제1조(시행일) 이 정관은 2026년 8월 18일부터 시행한다.

제2조(소집지와 개최방식 및 의결권의 대리행사에 관한 적용례) 제24조, 제30조의 개정 규정은 2026년 8월 18일부터 시행한다.

제3조(독립이사에 관한 적용례) ① 제33조, 제38조의2, 제46조의 개정규정은 2026년 8월 18일부터 시행한다.

② 독립이사를 선임하는 경우 <법률 제20991호, 2025. 7. 22.> 부칙 제2조 단서에 따라 2027년 7월 22일 이내에 독립이사를 이사 총수의 3분의 1 이상이 되도록 하여야 한다.제4조(감사위원회에 관한 적용례) 제46조제5항의 개정규정은 2026년 8월 18일부터 시행한다.

제4조(감사위원회위원 선임에 관한 적용례) 제46조제3항·제5항·제6항의 개정규정(선임에 관한 부분에 한한다)은 이 정관 시행 이후 선임하는 감사위원회위원부터 적용한다.

제5조(감사위원회위원 해임에 관한 적용례) 제46조제4항·제5항의 개정규정(해임에 관한 부분에 한한다)은 이 정관 시행 당시 종전 규정에 따라 선임된 감사위원회위원을 해임하는 경우에도 적용한다.

감사위원회 전환에 부칙 변경 * 상장협 표준정관 문구 준용

주주총회소집공고

2026년 07월 24일

회 사 명 :
주식회사 랩지노믹스

대 표 이 사 :
류재학

본 점 소 재 지 :
경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700, 코리아바이오파크B동 6층

(전 화) 031-628-0702

(홈페이지) http://www.labgenomics.co.kr

작 성 책 임 자 :
(직 책) 이사
(성 명) 조희재

(전 화) 031-628-0702

주주총회 소집공고

(제25기 임시)

제25기 임시주주총회 소집통지서주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.당사는 상법 제363조와 정관 제23조에 의거 제25기 임시주주총회를 다음과 같이 개최하오니 참석하여 주시기 바랍니다. - 다 음 -1. 일시: 2026년 8월 18일 (화) 오전9시2. 장소: 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700, 코리아바이오파크B동 B1층 대강당3. 회의목적사항 가. 부의안건 제1호 의안: 정관 일부 변경의 건 제1-1호 의안: 개정 상법 반영의 건 제1-2호 의안: 사업목적 추가의 건 제1-3호 의안: 감사위원회 설치에 따른 정관 일부 변경의 건 제1-4호 의안: 주식병합에 따른 주당 액면가 변경의 건 제2호 의안: 감사위원회 위원이 되는 기타비상무이사 선임의 건(후보자 문미선) 제3호 의안: 감사위원회 위원이 되는 독립이사 선임의 건(후보자 박경득) 제4호 의안: 감사위원회 위원 선임의 건(후보자 김유찬 독립이사) 제5호 의안: 주식병합의 건 제6호 의안: 임원퇴직금 지급 규정 개정의 건

4. 주주총회 소집통지 및 공고사항당사 정관 제23조(소집통지 및 공고) 및 상법 제542조의4(주주총회 소집공고 등)에 의거 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 1이하의 주식을 소유한 주주에 대한 소집통지는 당사 홈페이지 및 금융감독원 또는 한국거래소가 운용하는 전자공시시스템에공시하는 전자적 방법으로 공고함으로써 갈음하며, 의결권 있는 발행주식총수 100분의 1을 초과하는 주식을 소유한 주주에 대한 소집통지는 당사에서 직접 우편 등의 방법을 통하여 통지하게 됨을 알려 드립니다. 또한 상법 제542조의4 제3항에 의거하여주주총회소집통지 및 공고사항을 정보통신망에 게재하고 당사의 본점, 금융위원회, 한국거래소 및 국민은행 증권대행부에 비치하오니 참조하시기 바랍니다.5. 실질주주의 의결권 행사에 관한 사항금번 당사의 주주총회에서는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제314조 제5항에 의거 한국예탁결제원이 주주님들의 의결권을 행사할 수 없습니다. 따라서 주주님께서는 한국예탁결제원에 의결권행사에 관한 의사표시를 하실 필요가 없으며, 종전과 같이 주주총회에 참석하셔서 의결권을 직접 행사하시거나 위임장에 의거 의결권을 간접행사 하실 수 있습니다.

6. 전자투표 및 전자위임장 권유에 관한 사항

당사는「상법」제368조의 4에 따른 전자투표제도와 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제160조 제5호에 따른 전자위임장권유제도를 이번 주주총회에서 활용하기로 결의하였고, 이 두 제도의 관리 업무를 (주)아이알큐더스(IR큐더스)에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표 방식으로 의결권을 행사하시거나 전자위임장을 수여하실 수 있습니다.

가. 전자투표 및 전자위임장 권유 관리시스템 인터넷 주소 - https://jujupass.co.kr/ 나. 전자투표 및 전자위임장 행사 기간: 2026년 7월 29일 ~ 8월 14일 - 기간 중 24시간 이용 가능(단, 시작일은 9시부터, 마감일은 17시까지 가능) 다. 행사 방법: 본인 인증 및 회원가입 진행 후 로그인을 통해 주주 본인을 확인 후 의안별로 의결권 행사 (본인 인증 방법 : 휴대전화 인증 및 공동인증서)

라. 수정동의안 처리: 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경 우 전자투표는 기권으로 처리7. 주주총회 참석 시 준비물 가. 직접행사: 주주 본인이 주주총회에 직접 참석하여 행사함, 본인 신분증 필수지참 나. 대리행사: 주주의 가족 등 제3의 대리인을 통하여 대리행사함 위임장(주주와 대리인 인적사항 기재, 서명날인), 주주의 인감증명서, 대리인 신분증

I. 독립이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 독립이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차
개최일자
의안내용
독립이사 등의 성명

김유찬(참석률90%)
박경득(참석률100%)
최지웅(참석률100%)
이종훈(참석률100%)

찬 반 여 부

1
2026년 02월 06일
제1호 의안: 2025년(24기) 별도 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건제3호 의안 : 주식매수선택권 부여 취소의 건제4호 의안 : 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건 제5호 의안 : 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고의 건
찬성찬성찬성--
찬성찬성찬성--
찬성찬성찬성--
-

2
2026년 02월 25일
제1호의안 : 40억 신규차입 관련 이사회 진행의 건
찬성
찬성
찬성
-

3
2026년 02월 27일
제1호 의안: 제24기 연결 재무제표 승인의 건제2호 의안: 제24기 정기주주총회 소집의 건제3호 의안: 전자투표 시스템 도입의 건
찬성찬성찬성
찬성찬성찬성
찬성찬성찬성
-

4
2026년 03월 23일
제1호 의안: 2025 사업연도 결산 재무제표 수정 승인 및 정정공시의 건제2호 의안: 검진수탁사업을 위한 MOU 계약의 건
찬성찬성
찬성찬성
찬성찬성
-

5
2026년 03월 31일
제1호 의안: 이사회 소집권자 및 이사회 의장 선임의 건(이종훈 기타비상무이사)
찬성
찬성
-
찬성

6
2026년 04월 01일
제1호 의안: 신규수탁기관과의 업무제휴 계약의 건
-
찬성
-
찬성

7
2026년 04월 28일
제1호 의안: 신규 차입 및 자회사 자금 대여 승인의 건
찬성
찬성
-
찬성

8
2026년 05월 12일
제1호 의안: 자기거래 승인의 건(제4회차 무기명식 무보증 사모전환사채 일부 조기상환 승인)제2호 의안: 제5회 무기명식 무보증 사모 전환사채 발행의 건
찬성
찬성
-
찬성

9
2026년 05월 15일
제1호 의안: 26년 1분기 경영 실적 보고
찬성
찬성
-
찬성

10
2026년 06월 29일
제1호 의안: 제25기 임시주주총회 소집 결의의 건제2호 의안: 주주명부 폐쇄 및 기준일 설정 결의의 건제3호 의안: 전자투표 시스템 도입의 건
찬성찬성찬성
찬성찬성찬성
-
찬성찬성찬성

※ 이종훈 기타비상무이사는 2026.03.31 선임되었습니다.※ 최지웅 기타비상무이사는 2026.03.31 사임하였습니다.

나. 이사회내 위원회에서의 독립이사 등의 활동내역

위원회명
구성원
활 동 내 역

개최일자
의안내용
가결여부

-
-
-
-
-

2. 독립이사 등의 보수현황

(단위 : 천원)

구 분
인원수
주총승인금액
지급총액
1인당 평균 지급액
비 고

독립이사 등
4
1,200,000
3,000
3,000
-

※ 상기 주총승인금액은 등기이사 전원인 총 7인에 대한 주주총회 승인 금액입니다.※ 상기 지급총액과 1인당 평균 지급액은 2026년 1월부터 6월까지 재직한 독립이사 2명과 기타비상무이사 2명을 포함한 총 4명에 대한 금액입니다.

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래종류
거래상대방(회사와의 관계)
거래기간
거래금액
비율(%)

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2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래상대방(회사와의 관계)
거래종류
거래기간
거래금액
비율(%)

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III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

(1) 산업의 개요

체외진단(IVD, In Vitro Diagnostics) 산업은 혈액, 분뇨, 체액, 침 등 인체에서 유래한 검체를 활용하여 인체 외부에서 질병을 신속하고 정확하게 진단하는 기술을 기반으로 하는 산업으로, 이는 질병의 조기 발견, 치료 방향 결정, 치료 효과 모니터링 등 임상의사 결정 전반에 핵심적인 정보를 제공하며, 현대 의료체계에서 필수적이고 전문화된 영역으로 자리 잡고 있습니다.기술 및 적용 분야에 따라 면역화학 진단, 자가혈당측정, 현장진단의료기기(POCT), 분자진단, 혈액진단, 임상미생물학 진단, 지혈진단 등으로 구분되며, 최근에는 유전자 수준에서 질병을 분석하는 차세대 염기서열 분석(NGS)과 유전체 분석 기술이 본격적으로 도입되면서 정밀의료 및 맞춤형 치료를 지원하는 핵심 산업으로 발전하고 있습니다. 또한 실험실 자동화 기술의 고도화는 검사 처리 속도 단축과 대량 검사 수행을 가능하게 하여 시장의 효율성과 확장성을 동시에 높이고 있습니다.전 세계적으로 의료 패러다임이 치료 중심에서 예방 및 조기진단 중심으로 전환되면서 체외진단의 중요성이 확대되고 있습니다. 고령화와 만성질환 증가 역시 진단 수요를 지속적으로 견인하는 구조적 요인으로 작용하고 있고, SARS, MERS, COVID-19와 같은 신종 감염병의 반복적 발생은 신속·정확한 분자진단 기술의 필요성을 더욱 부각시켰습니다.이에 따라 다종 병원체를 동시에 검출하는 멀티플렉스 진단과 생물정보학 기반 NGS분석 등 융합형 사업모델이 확산되고 있으며, 체외진단 산업은 진단기기 공급을 넘어데이터 기반 의료서비스 영역까지 확대되는 고부가가치 산업으로 지속 성장하고 있습니다.당사는 이러한 체외진단 산업을 영위하는 기업으로서, 분자진단 및 유전자 분석 기술을 기반으로 진단제품 개발과 진단서비스를 함께 제공하며, 변화하는 시장 환경에 대응하고 있습니다. 또한 축적된 검사 데이터와 생물정보학 역량을 바탕으로 정밀의료 시대에 부합하는 통합 진단 솔루션을 제공함으로써, 기술 중심의 고부가가치 사업 구조를 지속적으로 고도화해 나가고 있습니다.
[체외진단 기술 분류]

분류
설명

면역분석
항원-항체 반응을 이용하여 임상면역학, 화학적으로 질환을 진단, 임신, 빈혈, 알러지, 각종 암마커 진단 등에 활용

임상화학
체액 또는 조직에서 얻은 검체를 화학적으로 분석하여 건강상태나 질환의 정도를 진단, 혈당 콜레스테롤 검사 등에 활용

분자진단
인체나 바이러스의 핵산(DNA, RNA)을 검사하여 분석하는 검사법면역결핍 바이러스, 인유두종 바이러스, 암유전자, 유전질환 검사 등에 활용(microArray, PCR, Sequencing 등)

혈액학
혈액 내 적혈구, 백혈구, 혈소판 수, 혈색소 농도를 측정하여 혈액 변화를 진단백혈병, 빈혈, 자가 면역질환 진단, 치료 후 추적 및 항응고치료 모니터링 등에 활용 (적혈구 분석 검사, CBC, WBC 등)

임상미생물학
미생물 감염 여부, 미생물 정보 및 항생제 감수성 등을 진단으로 감염에 의한 질병의 진단과 추적에 사용바이러스, 박테리아, 곰팡이 등의 식별에 사용되는 배양 관련 검사에 활용

지혈&응고
혈액응고를 통한 지혈 측정(PT, aPTT 등 바이오마커 기반). 출혈성 질환 및 혈소판 장애, 자가면역검사 확인 등에 활용

기타기술
그 외 임신검사, 성 전염성 감염(STI) 검사, 조직 처리기 등에 활용되는 기타 기술 포함

※ 출처: KHIDI 한국보건산업진흥원 재인용

(2) 산업의 특성당사가 속한 체외진단 및 유전자분석 산업은 정부의 보건의료 정책, 인허가 제도, 건강보험 수가 체계 등 제도적 환경의 영향을 크게 받는 대표적인 규제산업입니다. 특히 국가 감염병 대응체계 강화, 바이오·헬스 산업 육성 정책, 디지털 헬스케어 및 정밀의료 확산 전략 등 정부 주도의 산업 육성 기조는 체외진단 산업의 중장기 성장 기반으로 작용하고 있습니다.또한 의료서비스는 경기변동에 대한 민감도가 낮은 필수재적 성격을 가지므로 타 산업 대비 수요 변동성이 낮은 비탄력적 특성을 보유하고 있습니다. 고령화 심화와 만성질환 증가, 조기진단 중심의 의료 패러다임 전환은 체외진단 수요를 구조적으로 확대시키는 요인으로 작용하고 있습니다.최근에는 NGS(차세대 염기서열 분석) 및 바이오인포매틱스 기술의 발전과 함께 유전체 기반 질환 예측, 동반진단, 개인 맞춤형 치료 지원 등으로 산업 영역이 고도화되고 있으며, 검사 자동화·디지털화 및 데이터 기반 분석 역량이 경쟁력의 핵심 요소로 부각되고 있습니다. 이에 따라 체외진단 산업은 단순 진단기술을 넘어 데이터 기반 정밀의료 솔루션 산업으로 진화하는 고부가가치·기술집약적 산업으로 자리매김하고 있습니다.(3) 산업의 성장성① 글로벌 체외진단 서비스글로벌 체외진단 시장은 지속적인 확대세를 보이며 의료 진단 분야의 핵심 성장 산업으로 자리매김하고 있습니다. 중소기업기술정보진흥원 연구에 따르면 최근 3년간 연평균 10.83%의 높은 성장률을 기록하며 약 787억 달러 규모로 확대되었고, 2029년까지는 연평균 7.2% 성장하여 약 1,194억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 이는 글로벌 전체 의료기기 시장의 약 15.2%를 차지하는 수준으로, 체외진단 산업의 위상을보여주는 수치입니다.이 같은 성장은 감염병 및 만성질환의 증가, 조기진단 및 정밀의료 수요 확산, 분자진단과 디지털 헬스 기술 도입 확대 등에 기인합니다. 특히 분자진단과 맞춤형 진단 솔루션에 대한 수요가 빠르게 증가하면서 관련 기술이 시장 성장을 견인하고 있으며, 이에 따라 검사 서비스와 소프트웨어, 데이터 기반 분석 솔루션 등 고부가가치 영역의 중요성도 함께 부각되고 있습니다.이 같은 성장 배경에는 코로나19 팬데믹을 계기로 확충된 진단 인프라와 국가적 감염병 대응 역량 강화, 고령 인구 증가에 따른 정기 건강검진 수요 확대가 자리합니다.글로벌 시장조사에서도 북미 지역이 가장 큰 시장 점유율을 차지하며 아시아태평양 지역이 높은 성장률을 보이는 등 지역별 수요 확대가 이어지고 있습니다. 또한 서비스 부문(검사 처리 및 데이터 분석) 시장 역시 연평균 약 4~5% 수준의 확장이 전망되며, 체외진단 산업은 진단기기·시약 공급을 넘어 데이터 기반 의료서비스를 포괄하는 고부가가치 산업으로 진화하고 있습니다.② 글로벌 분자진단 서비스분자진단은 DNA·RNA 등 유전물질을 분석하여 감염병, 암, 유전질환 등을 조기에 진단하고 치료 방향을 결정하는 기술로, 정밀의료 확산과 함께 가장 빠르게 성장하는체외진단 분야입니다. 기술적으로는 PCR(중합효소연쇄반응), 등온핵산증폭(INAAT), 차세대 염기서열 분석(NGS), 현장혼성화(ISH), 마이크로어레이 등으로 세분화되며,최근에는 NGS와 바이오인포매틱스를 기반으로 한 동반진단, 유전체 기반 질환 예측, 감염병 다중검출(멀티플렉스) 진단 등으로 적용 범위가 확대되고 있습니다. 특히 코로나19 이후 국가 차원의 감염병 대응체계 고도화 및 암 정밀의료 정책 확대가 분자진단 수요의 구조적 성장 요인으로 작용하고 있습니다.한국보건산업진흥원과 BIS Research 자료에 따르면 글로벌 분자진단 시장은 2024년 약 160억 달러로 추정하였고, 시장 규모는 2030년까지 약 270억 달러 성장할 것으로 전망되고 있으며 이는 연평균 성장률 9% 수준입니다. 과거에는 시약·키트 중심의 매출 구조가 주를 이루었으나, 최근에는 장비, 자동화 시스템, 검사 서비스 및 소프트웨어를 포함한 통합 솔루션 형태로 시장이 재편되고 있습니다. 또한 암·희귀질환 중심의 고부가가치 검사와 함께 호흡기 감염병, 병원체 동시검출 등 특정 질환군을 타깃으로 한 특화 전략이 병행되면서 기술력과 데이터 분석 역량이 시장 경쟁력을 좌우하는 핵심 요소로 부각되고 있습니다.③ 글로벌 차세대염기서열분석(NGS, Next Generation Sequencing) 시장차세대염기서열분석(NGS)은 대량의 DNA·RNA 조각을 병렬로 분석하여 유전체 정보를 초고속·고정밀로 해독하는 기술로, 기존 생어(Sanger) 시퀀싱 대비 분석 속도와 비용 측면에서 획기적인 혁신을 이룬 플랫폼입니다. 검사 비용의 지속적인 하락과분석 정확도 향상, 임상 적용 범위 확대에 따라 암 정밀의료, 희귀질환 진단, 산전·신생아 검사, 감염병 병원체 분석 등 다양한 분야로 빠르게 확산되고 있고, 특히 정밀의료 정책 확대와 바이오·헬스 데이터 활용 기반 강화는 NGS 기술의 임상적 활용도를 더욱 높이고 있습니다.글로벌 NGS 시장은 2020년 약 65억 달러 규모에서 2030년 약 355억 달러로 성장할 것으로 전망되며, 연평균 약 18% 이상의 고성장이 예상됩니다. 시장은 장비(Platform), 시약·소모품, 서비스 및 데이터 분석 소프트웨어 부문으로 구성되며, 최근에는 단순 데이터 생산을 넘어 바이오인포매틱스 기반 해석 서비스와 임상 의사결정 지원 솔루션의 중요성이 부각되고 있습니다.서모피셔사이언티픽(Thermo Fisher Scientific), 퍼시픽 바이오사이언시스(Pacific Biosciences), 옥스퍼드 나노포어 테크놀로지스(Oxford Nanopore Technologies)등 주요 기업의 기술 경쟁이 시장 발전을 견인하고 있으며, 최근에는단순 염기서열 생산을넘어 바이오인포매틱스 기반 데이터 해석과 임상 의사결정 지원 서비스의 중요성이 더욱 부각되고 있습니다.이에 따라 NGS 산업은 기술집약적 장비 산업에서 데이터 해석·임상 정보 제공 중심의 고부가가치 서비스 산업으로 진화하고 있으며, 분석 역량과 데이터 활용 능력이핵심 경쟁요소로 자리잡고 있습니다.(4) 경기변동의 특성, 계절성체외진단 산업은 질병의 진단과 치료 의사결정에 필수적으로 활용되는 의료 인프라적 성격을 지니고 있어, 일반 소비재 산업 대비 경기변동에 대한 민감도가 낮은 비탄력적 특성을 보입니다. 체외진단 제품 및 서비스는 환자의 기호나 소비 성향보다는 의료진의 전문적 판단과 진료 가이드라인에 따라 선택되는 구조이며, 건강보험 수가 체계와 국가 보건의료 정책의 영향을 크게 받습니다. 고령화 심화, 만성질환 증가, 예방·조기진단 중심의 의료 패러다임 전환 등 구조적 수요 요인이 지속되고 있어 경기침체 국면에서도 기본적인 진단 수요는 안정적으로 유지되는 경향이 있습니다. 다만,인플루엔자 등 일부 감염성 질환의 경우 계절적 요인이나 유행 규모에 따라 단기적인수요 변동이 발생할 수 있습니다.한편, 체외진단 산업은 대표적인 규제산업으로서 신제품이 개발되더라도 즉시 상용화되기 어렵고, 임상적 유효성 및 안전성 검증을 거쳐 관계 법령에 따른 인허가 및 신의료기술 평가 등의 절차를 이행해야 합니다. 이러한 진입장벽은 초기 시장 진입까지상당한 시간과 비용이 소요되는 요인이지만, 반대로 한 번 시장에 안착할 경우 제품의 라이프사이클이 비교적 장기화되는 특성이 있습니다. 특히 의료 현장에서 임상적 유용성과 신뢰성이 확보된 제품은 교체 주기가 길고, 시약·소모품 중심의 반복 매출구조를 형성함으로써 안정적인 수익 기반을 구축할 수 있습니다. 이에 따라 체외진단산업은 높은 기술·규제 장벽과 안정적인 수요 구조가 공존하는 산업적 특성을 지니고 있습니다.(5) 국내외 시장여건(가) 시장의 안정성① 체외진단 서비스체외진단 서비스 시장은 고령화 심화, 만성질환 증가, 예방·조기진단 중심 의료체계전환에 따라 구조적으로 안정적인 수요 기반을 형성하고 있습니다. 기존의 임상화학·면역진단 중심의 검사 항목은 분자유전 기술의 발전과 함께 점진적으로 분자진단 기반 검사로 확대되는 추세이며, 특히 암, 희귀질환, 감염병 분야에서 정밀진단 수요가 증가하고 있습니다. 또한 국가 감염병 대응 역량 강화 및 정밀의료 정책 추진은 분자진단 인프라 확충과 서비스 고도화를 지속적으로 뒷받침하고 있어 중장기적으로안정적인 시장 환경이 유지될 것으로 전망됩니다.② 유전자분석 서비스대규모 코호트 연구와 국가 단위 바이오 데이터 구축 사업이 확대되면서 유전체 분석서비스의 중요성은 지속적으로 증가하고 있습니다. 공공 인체자원은행 및 바이오뱅크의 확충은 연구 기반을 강화하는 한편, 맞춤형 의료 수요 확대와 함께 개인 단위 유전자 분석 및 보관 서비스에 대한 관심도 높아지고 있습니다. 다만, 개인정보 보호 및생명윤리 관련 규제 환경의 영향을 받는 분야로, 기술 발전과 제도적 관리체계가 병행되어야 시장 확대가 가능하다는 특성이 있습니다. 향후 정밀의료 및 개인 맞춤형 건강관리 서비스가 확산됨에 따라 유전자 분석 기반 데이터 해석 및 상담 서비스 영역의 지속적인 수요 확대가 예상됩니다.③ PCR 키트PCR 기술은 분자진단의 핵심 기반 기술로, real-time PCR, 다중(multiplex) PCR, 디지털 PCR 및 현장진단(POCT) 기술로 고도화되며 적용 범위를 확대하고 있습니다. 특히 코로나19 팬데믹을 계기로 real-time PCR 기반 분자진단 키트의 수요가 급증하며 글로벌 생산·공급 인프라가 크게 확충되었습니다. 이후에도 호흡기 감염병, 항생제 내성균, 암 동반진단 등 다양한 분야에서 고감도·고특이도 진단 수요가 지속되고 있어 PCR 기반 제품 시장은 안정적인 수요를 유지할 것으로 전망됩니다. 또한 자동화 시스템 및 통합 분석 플랫폼과 결합되면서 단순 시약 공급을 넘어 통합 솔루션 형태로 시장이 재편되고 있습니다.(나) 경쟁상황① 체외진단 서비스국내 체외진단 서비스 시장은 대형 수탁검사기관과 병원 검사실을 중심으로 형성되어 있으며, 기술 고도화와 정밀의료 확산에 따라 분자진단 중심으로 경쟁이 심화되고있습니다. 특히 감염병 및 암 정밀진단 분야에서 검사 정확도, 검사 소요시간(TAT), 자동화 인프라 및 데이터 분석 역량이 주요 경쟁요소로 작용하고 있습니다.당사는 창업 초기부터 분자진단검사를 핵심 차별화 영역으로 설정하여 관련 인프라와 기술 역량을 지속적으로 강화해 왔으며, 분자진단 검사 분야에서 축적된 검사 노하우와 유전자 분석 역량을 기반으로 경쟁력을 확보하고 있습니다. 특히 첨단 분자진단 및 유전자 분석 분야에서 기술 중심의 서비스 고도화를 추진하며 시장 내 입지를 확대하고 있습니다.② 유전자분석 서비스유전자분석 서비스 시장은 대규모 장비 투자, 전문 인력 확보, 바이오인포매틱스 분석 역량이 필수적인 기술집약적 산업으로, 초기 진입장벽이 높은 편입니다. 공공 바이오뱅크 및 국가 단위 유전체 데이터 구축 사업이 확대되는 가운데, 민간 영역에서는 정밀의료 및 개인 맞춤형 건강관리 수요 증가에 따라 분석 서비스 경쟁이 심화되고 있습니다.당사는 2013년부터 차세대염기서열분석(NGS) 장비를 도입하여 검사 처리 역량을 확대해 왔으며, 가격 경쟁력과 생물정보학(Bioinformatics) 분석 경쟁력을 기반으로 시장에 진입하여 유전자분석 기술적 우위를 바탕으로 시장 점유율을 높여가고 있습니다. 국내에서는 마크로젠, 디엔에이링크(현 제이에스링크), 테라젠이텍스 등 유전자 전문 기업과 경쟁하고 있으며, 기술 고도화 및 협력 네트워크 확대를 통해 시장 지위를 강화해 나가고 있습니다.

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분(가) 영업개황

당사의 주요 사업은 산전 기형아 검사, 암 유전자 검사, 염색체 이상 검사 등 다양한 유전체 분자 진단 사업을 영위하고 있습니다. 구체적으로 PCR(Polymerase Chain Reaction, 중합효소연쇄반응), MDx 면역항원, NGS(Next Generation Sequencing, 차세대 염기서열 분석) 등으로 세분화할 수 있습니다.당사는 2015년도에 국내 최초로 NGS기반 비침습 산전 기형아 검사(NIPT:Non-Invasive Prenatal Test) 진단 키트서비스 개발에 성공하고, 국내 최초 상용화하면서 기술적 진입 장벽을 더욱 견고히 하는 계기가 되었습니다.비침습 산전 기형 검사는 산모의 혈액 속에 미세하게 흐르는 태아의 유리 DNA를 직접 분석함으로써 혈액 검사만으로 간단하게 태아의 유전자 이상 유무를 확인하는 검사로, 기존의 혈액 스크리닝 검사 대비 정확도가 높으며 산모의 배에 주사바늘을 꽂아 양수를 채취하는 방식의 양수검사에 비해 안전성이 우수한 것이 장점입니다. 이러한 장점 때문에 국내 산모들뿐만 아니라 해외 산모들도 높은 관심을 보이고 있으며, 대표적인 산전 검사로 자리매김하고 있습니다.당사는 국내 대표적인 산전 검사로 자리매김한 '맘가드'의 신제품을 5년만에 출시해 기존 서비스를 업그레이드하고 새로운 유전자 검사를 선보이고 있습니다. 검사 종류에 따라 라이트 버전부터 프리미엄 버전으로 구분되어 있으며, 세부적으로 △맘가드 △맘가드 어드밴스 △맘가드 어드밴스(플러스)로 구성되어 있습니다. 맘가드 어드밴스드 플러스는 산모 혈액 내에 존재하는 태아 유래 DNA(cfDNA)를 분석하여 염색체 이상 여부를 확인하는 비침습적 산전 기형아 검사(NIPT)로, 당사의 프리미엄 NIPT 검사 항목입니다. 각 항목은 산모의 검사 목적 및 필요에 따라 선택할 수 있도록 설계되어 있으며, 단계적인 검사 선택의 폭을 제공합니다.이 중 맘가드 어드밴스 플러스는 상염색체 및 성염색체 이수성뿐만 아니라 미세결실과 미세중복을 포함하여 최대 127종의 염색체 이상을 분석합니다. 당사가 자체 개발한 분석 기술을 적용해 태아 DNA의 길이가 산모 DNA보다 짧은 특성을 활용하여 산모 혈액에서 태아 DNA를 선별 분석함으로써 산모 영향으로 발생할 수 있는 위양성 가능성을 낮춰 검사 정확도를 높였습니다.맘가드 검사는 전문인배상책임보험에 가입되어 있어, 검사 수행 과정에서 발생할 수 있는 오류에 따른 법적 배상 책임에 체계적으로 대응할 수 있는 기반을 갖추고 있습니다. 또한 질병관리청에 신고된 유전자 검사 항목을 기반으로 검사를 시행하여 신뢰도 높은 결과를 제공합니다.앙팡가드와 IMS plus 검사는 당사의 NGS 기반 신생아 선별 검사항목으로, 검사자의필요에 따라 선택적으로 시행할 수 있습니다. 앙팡가드는 신생아의 주요 발달장애 질환과 연관된 염색체 이상 유무를 증상 발현 전에 확인할 수 있는 신생아 유전자 선별검사로, 600만 개 이상의 염기서열, 약 250여개의 발달장애 질환 연관 특정영역의 미세결실 및 미세중복 여부를 보다 정밀하게 검출합니다. IMS plus 검사는 유전성 대사질환 및 선천성 난청의 발현과 연관된 27개의 유전자의 병원성 변이를 분석하는 검사입니다.또한 당사는 NGS 기반 유산원인을 분석하는 프리맘가드(Pre-MomGuard)를 2024년 3월에 출시해 부인과 검사 라인업을 확대했습니다. 프리맘가드는 유산된 태아의 조직을 통해 염색체이상을 밝혀내는 검사로, 대량의 DNA(유전자)정보를 신속 정확하게 분석하는 NGS기술을 활용해 염색체 수적 이상, 염색체 구조적 이상 항목을 검사합니다. 검사결과(TAT)는 7일 내 도출할 수 있으며 이는 타사 평균 대비 2배 이상 빠른 수준으로 유산 원인분석의 정확도와 속도를 높여 산모의 진단과 건강을 도울 것으로 기대하고 있습니다.

당사는 미국의 클리아 랩을 통해 미국 시장에 진출하였습니다. 30여개가 넘는 클리아 랩의 사업성 및 수익성을 다각도로 검토하였고, 대상회사의 매출 규모, 보험 네트워크, 진단 서비스 포트폴리오 등을 종합적으로 고려하여, 랩지노믹스와 가장 큰 시너지를 창출할 수 있는 클리아 랩을 선정한 후, 실사를 완료하고 인수 계약까지 성공적으로 체결하였습니다.첫번째로 인수한 클리아 랩 QDx Pathology Services(이하 큐디엑스)는 2006년에 설립되어 오랜 업력을 바탕으로 28개 주의 환자 및 병의원을 대상으로 종합적인 진단 서비스를 제공하고 있습니다. 특히 동부지역의 중소형 병원 및 클리닉 중심의 영업기반이 확고하며 병리학, 소화기, 호흡기 질환검사에 강점을 보유하고 있습니다.두번째로 인수한 클리아 랩 Integrated Molecular Diagnostics(이하 아이엠디)는 2016년에 설립되었으며, 서부지역의 대형병원 네트워크 (IDN: Integrated Delivery Network) 중심의 영업기반과 암 진단 포트폴리오를 보유하고 있습니다. 이를 통해 동부(큐디엑스), 서부(아이엠디)를 아우르는 미국 전역 커버리지를 확보하였으며, 지역별 영업 전략을 차별화할 수 있는 구조를 마련하였습니다.

미국의 클리아 랩은 특정 검사 분야에 특화되어 있는 반면 랩지노믹스는 국내에서 오랜 기간 진단검사 사업을 운영하며 축적한 사업적 역량과 R&D 역량을 바탕으로 대사 질환, 감염질환, 유전질환, 암 질환 등 다양한 질환에 대한 검사를 제공할 수 있는 경쟁력을 확보하고 있습니다. 이에 당사가 보유한 다양한 진단검사 사업 운영 및 경영 노하우를 바탕으로 큐디엑스 및 아이엠디에 검사 라인업을 추가 도입하는 전략을 구상·실행하였으며, 현재 호흡기 LDT 키트 2종을 자체 개발하여 큐디엑스 및 아이엠디를 통해 사업화하고 있습니다.

당사는 2024년 업계 최초로 호흡기 LDT 진단키트인 RPP Essential과 RPP Plus(FluA subtyping)를 자체 개발하여 현재 미국 시장에 활발히 수출하고 있습니다. 당사가 개발한 RPP LDT 키트(RPP Essential, RPP Plus)는 미국에서 주요하게 발생하는 호흡기 질환인 인플루엔자 A(Flu A), 인플루엔자 B(Flu B), 코로나19 바이러스(SARS-CoV-2), 호흡기세포융합바이러스(Respiratory Syncytial Virus, RSV)를 RT-PCR 방식으로 동시에 진단할 수 있습니다. 또한 인플루엔자 A의 감염 여부뿐 아니라 유행하는 바이러스 유형까지 파악할 수 있어, 임상적 대응 및 공중보건 감시에 유용한 정보를 제공합니다.이를 통해 큐디엑스 및 아이엠디는 기존에 사용하던 체외진단키트(IVD) 대비 낮은 원가로 보다 정밀하고 정확한 진단 서비스를 제공할 수 있게 되었으며, 호흡기 검사 수요가 코로나19 팬데믹 당시 대비 감소하는 상황에서도 지속적인 수익마진 창출이 가능해졌습니다. 추가적으로 큐디엑스의 매출 중점 분야인 소화기 분야에서도 LDT 키트 도입을 추진하고 있으며, 이를 통해 기존 시약 원가를 50% 이상 절감할 것으로 예상하고 있습니다. 이는 중장기적인 마진 구조 개선의 핵심 축으로 작용할 것으로 기대됩니다.2024년 10월 인수한 아이엠디는 미국 서부 지역인 캘리포니아와 중부 지역인 콜로라도에서 2개의 클리아 랩을 운영하며, 암 전문 진단검사 서비스를 제공하고 있습니다.IMD는 IHC, Flow, FISH/Cytogenetics, NGS 등 혈액암 및 고형암 진단에 필요한 핵심 검사 서비스를 end-to-end로 통합 제공함으로써 암 진단 전 과정을 포괄적으로 지원하고 있습니다. 이러한 통합 정밀진단 서비스를 기반으로 캘리포니아 내 주요 대형병원 네트워크(IDN)인 Sutter Health 및 Adventist Health와 서비스 계약을 체결하였으며, 양 네트워크에 속한 약 30개 병원을 대상으로 암 진단검사 서비스를 제공하기 위해 지속 추진 중입니다.당사는 현재 큐디엑스와 아이엠디의 통합 경영을 추진하고 있습니다. 중복 사업은 단계적으로 통합하고, 뉴저지·캘리포니아·콜로라도에 위치한 총 3개 랩별 특화 서비스라인의 전문성을 강화함으로써 경영 효율성과 운영 생산성을 제고하였습니다. 2026년부터는 큐디엑스와 아이엠디의 개별 브랜드를 'LabGenomics' 단일 브랜드로 통합하여 대형 병원 및 중소형 병원·클리닉 대상 인지도와 신뢰도를 제고하고, 미국 시장 내 확장 가능한 통합 진단 플랫폼으로서의 브랜드 가치를 강화함으로써 중장기적인 기업가치 상승을 도모할 계획입니다.당사는 기존 분자진단 및 면역진단 기술 역량을 바탕으로 감염병 진단, 변이 대응 제품, 특수 질환 진단뿐 아니라 사회적 이슈에 대응하는 진단 제품으로 포트폴리오를 다변화하고 있으며, 이를 통해 지속 가능한 성장 기반을 확대해 나가고 있습니다.

(나) 공시대상 사업부문의 구분

당사의 주요 사업은 산전 기형아 검사, 암 유전자 검사, 염색체 이상 검사 등 다양한 유전체 분자 진단 사업을 영위하고 있습니다. 구체적으로 PCR(Polymerase Chain Reaction, 중합효소연쇄반응), MDx 면역항원, NGS(Next Generation Sequencing, 차세대 염기서열 분석) 등으로 세분화할 수 있습니다.

사업부문
주요사업
주요제품

상품/제품매출
진단제품
진단키트(PCR 기반 체외진단키트 등), LDT키트

용역/해외매출
일반병리검사
조직병리검사, 소화기 병리검사, 호흡기 병리검사, 디지털병리 검사

NGS 진단검사
NGS 기반 암 진단 패널 (OmniTumorDetect, IHC, Flow, FISH/Cytogenetics 등)

분자진단/유전자 검사
산전기형아검사, 신생아 선별검사 등

연구용역
제약사, 연구기관 대상 유전체 분석 수탁

(2) 시장점유율

당사는 산전기형아검사(NIPT) 및 미국 시장 진출을 핵심 성장축으로 사업을 운영하고 있습니다. 국내에서는 2015년 NGS 기반 비침습 산전기형아검사를 국내 최초로 상용화한 이래 맘가드·앙팡가드·프리맘가드 등으로 검사 라인업을 확장하였으며, 산부인과 전문병원 네트워크를 기반으로시장 선도적 지위를 구축해 왔습니다. 이와 더불어 2023년 이후 미국 클리아랩(CLIA Lab) 큐디엑스(QDx)·아이엠디(IMD)를 인수해 글로벌 최대 체외진단 시장인 미국에 본격 진출하였으며, 2026년부터 'LabGenomics' 단일 브랜드로 통합해 미국 동·서부를 아우르는 진단 플랫폼을 구축해 나가고 있습니다. 다만 국내 NIPT 시장은 다수 업체가 경쟁하는 구조로 업체별 점유율을 공식 집계한 외부 자료가 없고, 미국 클리아랩 시장 역시 소수 대형 사업자가 주도하는 과점 구조에 당사 자회사는 인수 후 통합이 진행 중인 진입 단계여서, 두 사업 영역 모두 정확한 시장점유율수치를 현재 시점에서 산출·제시하기는 어렵습니다.

(3) 시장의 특성

당사가 속한 체외진단 및 유전자분석 산업은 정부의 보건의료 정책, 인허가 제도, 건강보험 수가 체계 등 제도적 환경의 영향을 크게 받는 대표적인 규제산업입니다. 특히 국가 감염병 대응체계 강화, 바이오·헬스 산업 육성 정책, 디지털 헬스케어 및 정밀의료 확산 전략 등 정부 주도의 산업 육성 기조는 체외진단 산업의 중장기 성장 기반으로 작용하고 있습니다.또한 의료서비스는 경기변동에 대한 민감도가 낮은 필수재적 성격을 가지므로 타 산업 대비 수요 변동성이 낮은 비탄력적 특성을 보유하고 있습니다. 고령화 심화와 만성질환 증가, 조기진단 중심의 의료 패러다임 전환은 체외진단 수요를 구조적으로 확대시키는 요인으로 작용하고 있습니다.최근에는 NGS(차세대 염기서열 분석) 및 바이오인포매틱스 기술의 발전과 함께 유전체 기반 질환 예측, 동반진단, 개인 맞춤형 치료 지원 등으로 산업 영역이 고도화되고 있으며, 검사 자동화·디지털화 및 데이터 기반 분석 역량이 경쟁력의 핵심 요소로 부각되고 있습니다. 이에 따라 체외진단 산업은 단순 진단기술을 넘어 데이터 기반 정밀의료 솔루션 산업으로 진화하는 고부가가치·기술집약적 산업으로 자리매김하고 있습니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

① 글로벌 체외진단 서비스글로벌 체외진단 시장은 지속적인 확대세를 보이며 의료 진단 분야의 핵심 성장 산업으로 자리매김하고 있습니다. 중소기업기술정보진흥원 연구에 따르면 최근 3년간 연평균 10.83%의 높은 성장률을 기록하며 약 787억 달러 규모로 확대되었고, 2029년까지는 연평균 7.2% 성장하여 약 1,194억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 이는 글로벌 전체 의료기기 시장의 약 15.2%를 차지하는 수준으로, 체외진단 산업의 위상을보여주는 수치입니다.이 같은 성장은 감염병 및 만성질환의 증가, 조기진단 및 정밀의료 수요 확산, 분자진단과 디지털 헬스 기술 도입 확대 등에 기인합니다. 특히 분자진단과 맞춤형 진단 솔루션에 대한 수요가 빠르게 증가하면서 관련 기술이 시장 성장을 견인하고 있으며, 이에 따라 검사 서비스와 소프트웨어, 데이터 기반 분석 솔루션 등 고부가가치 영역의 중요성도 함께 부각되고 있습니다.이 같은 성장 배경에는 코로나19 팬데믹을 계기로 확충된 진단 인프라와 국가적 감염병 대응 역량 강화, 고령 인구 증가에 따른 정기 건강검진 수요 확대가 자리합니다.글로벌 시장조사에서도 북미 지역이 가장 큰 시장 점유율을 차지하며 아시아태평양 지역이 높은 성장률을 보이는 등 지역별 수요 확대가 이어지고 있습니다. 또한 서비스 부문(검사 처리 및 데이터 분석) 시장 역시 연평균 약 4~5% 수준의 확장이 전망되며, 체외진단 산업은 진단기기·시약 공급을 넘어 데이터 기반 의료서비스를 포괄하는 고부가가치 산업으로 진화하고 있습니다.② 글로벌 분자진단 서비스분자진단은 DNA·RNA 등 유전물질을 분석하여 감염병, 암, 유전질환 등을 조기에 진단하고 치료 방향을 결정하는 기술로, 정밀의료 확산과 함께 가장 빠르게 성장하는체외진단 분야입니다. 기술적으로는 PCR(중합효소연쇄반응), 등온핵산증폭(INAAT), 차세대 염기서열 분석(NGS), 현장혼성화(ISH), 마이크로어레이 등으로 세분화되며,최근에는 NGS와 바이오인포매틱스를 기반으로 한 동반진단, 유전체 기반 질환 예측, 감염병 다중검출(멀티플렉스) 진단 등으로 적용 범위가 확대되고 있습니다. 특히 코로나19 이후 국가 차원의 감염병 대응체계 고도화 및 암 정밀의료 정책 확대가 분자진단 수요의 구조적 성장 요인으로 작용하고 있습니다.한국보건산업진흥원과 BIS Research 자료에 따르면 글로벌 분자진단 시장은 2024년 약 160억 달러로 추정하였고, 시장 규모는 2030년까지 약 270억 달러 성장할 것으로 전망되고 있으며 이는 연평균 성장률 9% 수준입니다. 과거에는 시약·키트 중심의 매출 구조가 주를 이루었으나, 최근에는 장비, 자동화 시스템, 검사 서비스 및 소프트웨어를 포함한 통합 솔루션 형태로 시장이 재편되고 있습니다. 또한 암·희귀질환 중심의 고부가가치 검사와 함께 호흡기 감염병, 병원체 동시검출 등 특정 질환군을 타깃으로 한 특화 전략이 병행되면서 기술력과 데이터 분석 역량이 시장 경쟁력을 좌우하는 핵심 요소로 부각되고 있습니다.③ 글로벌 차세대염기서열분석(NGS, Next Generation Sequencing) 시장차세대염기서열분석(NGS)은 대량의 DNA·RNA 조각을 병렬로 분석하여 유전체 정보를 초고속·고정밀로 해독하는 기술로, 기존 생어(Sanger) 시퀀싱 대비 분석 속도와 비용 측면에서 획기적인 혁신을 이룬 플랫폼입니다. 검사 비용의 지속적인 하락과분석 정확도 향상, 임상 적용 범위 확대에 따라 암 정밀의료, 희귀질환 진단, 산전·신생아 검사, 감염병 병원체 분석 등 다양한 분야로 빠르게 확산되고 있고, 특히 정밀의료 정책 확대와 바이오·헬스 데이터 활용 기반 강화는 NGS 기술의 임상적 활용도를 더욱 높이고 있습니다.글로벌 NGS 시장은 2020년 약 65억 달러 규모에서 2030년 약 355억 달러로 성장할 것으로 전망되며, 연평균 약 18% 이상의 고성장이 예상됩니다. 시장은 장비(Platform), 시약·소모품, 서비스 및 데이터 분석 소프트웨어 부문으로 구성되며, 최근에는 단순 데이터 생산을 넘어 바이오인포매틱스 기반 해석 서비스와 임상 의사결정 지원 솔루션의 중요성이 부각되고 있습니다.서모피셔사이언티픽(Thermo Fisher Scientific), 퍼시픽 바이오사이언시스(Pacific Biosciences), 옥스퍼드 나노포어 테크놀로지스(Oxford Nanopore Technologies)등 주요 기업의 기술 경쟁이 시장 발전을 견인하고 있으며, 최근에는단순 염기서열 생산을넘어 바이오인포매틱스 기반 데이터 해석과 임상 의사결정 지원 서비스의 중요성이 더욱 부각되고 있습니다.이에 따라 NGS 산업은 기술집약적 장비 산업에서 데이터 해석·임상 정보 제공 중심의 고부가가치 서비스 산업으로 진화하고 있으며, 분석 역량과 데이터 활용 능력이핵심 경쟁요소로 자리잡고 있습니다.

(5) 조직도

랩지노믹스_조직도

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 정관의 변경

제1호 의안: 정관 일부 변경의 건

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

-
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-

나. 그 외의 정관변경에 관한 건
[제1-1호 : 개정 상법 반영의 건]

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

제24조 【소집지】주주총회는 본점 소재지에서 개최하되, 필요에 따라 이의 인접지역에서도 개최할 수 있다.

제24조 【소집지
와 개최방식
】① 주주총회는 본점 소재지에서 개최하되, 필요에 따라 이의 인접지역에서도 개최할 수 있다.②
회사는 이사회의 결의로 「상법」제542조의14 제1항에 따라 주주의 일부가 소집지에 직접 출석하지 아니하고 원격지에서 전자적 방법에 의하여결의에 참가할 수 있는 방식의 총회를 개최할 수 있다.

2025년 개정 상법(법률 제20991호)의 전자주주총회 도입(「상법」 제542조의14) 반영* 시행일 2027.1.1.(부칙)

제30조 【의결권의 대리행사】① 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있다. ② 제1항의 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다.

제30조 【의결권의 대리행사】① (좌동)② 제1항의 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면
또는 전자문서를
제출하여야 한다.

상법 개정에 따른 대리권 증명방법 확대 반영* 상장협 표준정관 문구 준용

제33조 【이사의 수】회사의 이사는 7명 이내로 한다. 사외이사는 이사총수의 4분의1 이상으로 한다.

제33조 【이사의 수】회사의 이사는 7명 이내로 한다.
독립이사(사내이사, 집행임원 및 업무집행지시자로부터 독립적인 기능을 수행하는 이사를 말한다. 이하 같다)는 이사총수의 3분
의 1이상으로 한다.

상법 개정에 따른 독립이사 명칭 변경 및 이사회 내 독립이사 비율 변경* 상장협 표준정관 문구 준용

제34조 【이사의 선임】①~③ 사외이사

제34조 【이사의 선임】①~③
독립이사

상법 개정에 따른 독립이사 명칭 변경 및 이사회 내 독립이사 비율 변경* 상장협 표준정관 문구 준용

제37조 【이사의 의무】① 이사는 법령과 정관의 규정에 따라 회사를 위하여 그 직무를 충실하게 수행하여야 한다. ②이사는 선량한 관리자의 주의로서 회사를 위하여 그 직무를 수행하여야한다. ③ 이사는 재임중뿐만 아니라 퇴임후에도 직무상 지득한 회사의 영업상 비밀을 누설하여서는 아니 된다.④ 이사는 회사에 현저하게 손해를 미칠 염려가 있는 사실을 발견한 때에는 즉시 감사에게 이를 보고하여야한다.

제37조 【이사의 의무】①~④ (좌동)⑤
이사는 그 직무를 수행함에 있어총주주의이익을 보호하여야 하고, 전체주주의이익을 공평하게 대우하여야 한다.

상법 개정에 따른 이사의 의무 신설* 상장협 표준정관 문구 준용

제38조의2 【이사의 책임감경】상법 제399조에 따른 이사의 책임을 이사가 그 행위를 한 날 이전 최근 1년 간의 보수액(상여금과 주식매수선택권의 행사로 인한 이익 등을 포함한다)의 6배(사외이사는 3배)를 초과하는 금액에 대하여 면제한다. 다만, 이사가 고의 또는 중대한 과실로 손해를 발생시킨 경우와 상법 제397조, 제397조의2 및 제398조에 해당하는 경우에는 그러하지 아니하다.

제38조의2 【이사의 책임감경】상법 제399조에 따른 이사의 책임을 이사가 그 행위를 한 날 이전 최근 1년 간의 보수액(상여금과 주식매수선택권의 행사로 인한 이익 등을 포함한다)의 6배(
독립이사
는 3배)를 초과하는 금액에 대하여 면제한다. 다만, 이사가 고의 또는 중대한 과실로 손해를 발생시킨 경우와 상법 제397조, 제397조의2 및 제398조에 해당하는 경우에는 그러하지 아니하다.

상법 개정에 따른 이사의 의무 신설* 상장협 표준정관 문구 준용

[제1-2호 : 사업목적 추가의 건]

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

제2조 【목적】① 회사는 다음의 사업을 영위함을 목적으로 한다.01~21. (생략)22. 기타 상기 각 호의 사업에 관련된 부대사업 및 투자일체

제2조 【목적】① 회사는 다음의 사업을 영위함을 목적으로 한다.01~21. (좌동)
22. 부동산의 임대 및 관리업과 이에 부수하는 일체의 사업23. 기타 상기 각 호의 사업에 관련된 부대사업 및 투자 일체

자산 효율화 및 중장기적 수익원 창출

[제1-3호 : 감사위원회 설치에 따른 정관 일부 변경의 건]

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

제23조 【소집통지 및 공고】

-중략-

③ 회사가 제1항의 규정에 의한 소집통지 또는 제2항의 규정에 의한 공고를 함에 있어 회의의 목적사항이 이사 또는 감사의 선임에 관한 사항인 경우에는 이사후보자 또는 감사후보자의 성명, 약력, 추천인 그 밖에 상법 시행령이 정하는 후보자에 관한 사항을 통지 또는 공고하여야 한다.

-하략-

제37조 【이사의 의무】

-중략-

④ 이사는 회사에 현저하게 손해를 미칠 염려가 있는 사실을 발견한 때에는 즉시 감사에게 이를 보고하여야 한다.

-하략-

제39조 【이사회의 구성과 소집】

-중략-

④ 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 제2항의 소집절차를 생략할 수 있다.

-하략-

제41조 【이사회의 의사록】

-중략-

② 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대이유를 기재하고 출석한 이사 및 감사가 기명날인 또는 서명하여야 한다.

제51조 【재무제표 등의 작성 등】

-중략-

② 대표이사는 정기주주총회 회일의 6주간 전에 제1항의 서류를 감사에게 제출하여야 한다.

③ 감사는 정기주주총회일의 1주전까지 감사보고서를 대표이사에게 제출하여야 한다.

-중략-

⑥ 제5항에도 불구하고 회사는 상법 제447조의 각 서류가 법령 및 정관에 따라 회사의 재무상태 및 경영성과를 적정하게 표시하고 있다는 외부감사인의 의견이 있고, 감사 전원의 동의가 있는 경우 상법 제447조의 각 서류를 이사회 결의로 승인할 수 있다.

-하략-

제23조 【소집통지 및 공고】

-중략-

③ 회사가 제1항의 규정에 의한 소집통지 또는 제2항의 규정에 의한 공고를 함에 있어 회의의 목적사항이 이사 또는
감사위원회위원의 선임에 관한 사항인 경우에는 이사후보자 또는
감사위원회위원
후보자의 성명, 약력, 추천인 그 밖에 상법 시행령이 정하는 후보자에 관한 사항을 통지 또는 공고하여야 한다.

-하략-

제37조 【이사의 의무】

-중략-

④ 이사는 회사에 현저하게 손해를 미칠 염려가 있는 사실을 발견한 때에는 즉시
감사위원회에게 이를 보고하여야 한다.

-하략-

제39조 【이사회의 구성과 소집】

-중략-

④
이사 전원의 동의가 있을 때에는 제2항의 소집절차를 생략할 수 있다.

-하략-

제41조 【이사회의 의사록】

-중략-

② 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대이유를 기재하고 출석한
이사가 기명날인 또는 서명하여야 한다.

제51조 【재무제표 등의 작성 등】

-중략-

② 대표이사는 정기주주총회 회일의 6주간 전에 제1항의 서류를
감사위원회에 제출하여야 한다.

③
감사위원회는 정기주주총회일의 1주전까지 감사보고서를 대표이사에게 제출하여야 한다.

-중략-

⑥ 제5항에도 불구하고 회사는 상법 제447조의 각 서류가 법령 및 정관에 따라 회사의 재무상태 및 경영성과를 적정하게 표시하고 있다는 외부감사인의 의견이 있고,
감사위원 전원의 동의가 있는 경우 상법 제447조의 각 서류를 이사회 결의로 승인할 수 있다.

-하략-

감사위원회 전환에 따른 명칭 변경 (감사 → 감사위원회 및 위원) * 상장협 표준정관 문구 준용

-

제42조 【위원회】
① 회사는 이사회내에 다음 각 호의 위원회를 둔다. 1. 감사위원회 2. 기타 이사회가 필요하다고 인정하는 위원회② 각 위원회의 구성, 권한, 운영 등에 관한 세부사항은 이사회의 결의로 정한다.③ 위원회에 대해서는 정관에 다른 규정이 있는 경우를 제외하고는 정관 제39조 내지 제41조의 규정을 준용한다.

감사위원회 전환에 따른 신설 * 상장협 표준정관 문구 준용

제42조 【대표이사의 선임】

대표이사는 이사회에서 선임한다.

제43조

【대표이사의 선임】

대표이사는 이사회에서 선임한다.

신설 조항 삽입에 따른 조문 번호 변경

제43조 【대표이사의 직무】

대표이사는 회사를 대표하고 회사의 업무를 총괄한다.

제44조
【대표이사의 직무】대표이사는 회사를 대표하고 회사의 업무를 총괄한다.

신설 조항 삽입에 따른 조문 번호 변경

제6장 감사

제44조 【감사의 수】

회사는 1인 이상 3인 이내의 감사를 둘 수 있다.

제45조 【감사의 선임】

① 감사는 주주총회에서 선임한다.

② 감사의 선임 또는 해임을 위한 의안은 이사의 선임 또는 해임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다.

③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식 총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 다만, 상법 제368조의4 제1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행

사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로써 감사의 선임을 결의할 수 있다.

④ 감사의 해임은 출석한 주주의 의결권의 3분의 2 이상의 수로 하되, 발행주식 총수의 3분의 1이상의 수로 하여야 한다.

⑤ 제3항, 제4항의 감사의 선임 또는 해임에는 의결권 있는 발행주식 총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주(최대주주인 경우에는 그의 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수를 합산한다)는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다.

제46조 【감사의 임기와 보선】

① 감사의 임기는 취임 후 3년 내의 최종의 결산기에 관한 정기주주총회 종결 시 까지로 한다.

② 감사 중 결원이 생긴 때에는 주주총회에서 이를 선임한다. 그러나 정관 제44조에서 정하는 원수를 결하지 아니하고 업무수행 상 지장이 없는 경우에는 그러하지 아니한다.

제47조 【감사의 직무와 의무】

① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.

② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.

③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

④ 감사에 대해서는 정관 제37조 제3항 및 제38조의 2의 규정을 준용한다.

⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

제48조 【감사록】

감사는 감사에 관하여 감사록을 작성하여야 하며, 감사록에는 감사의 실시요령과 그 결과를 기재하고 감사를 실시한 감사의 기명날인 또는 서명하여야 한다.

제49조 【감사의 보수와 퇴직금】

① 감사의 보수와 퇴직금에 관하여는 제38조의 규정을 준용한다.

② 감사의 보수를 결정하기 위한 의안은 이사의 보수결정을 위한 의안과 구분하여 상정·의결하여야 한다.

제6장
감사위원회

제45조
【
감사위원회의 구성】

① 회사는 3인 이상의 이사로 구성된 감사위원회를 둔다.

② 감사위원회위원의 3분의 2 이상은 독립이사 이어야 한다.

제46조 【감사위원회위원의 선임·해임】

①
감사위원회위원은 주주총회에서 선임한다.

②
감사위원회위원의 선임 또는 해임을 위한 의안은 이사의 선임 또는 해임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다.

③
감사위원회위원의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식 총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 다만, 상법 제368조의4 제1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로써
감사위원회위원의 선임을 결의할 수 있다.

④
감사위원회위원의 해임은 출석한 주주의 의결권의 3분의 2 이상의 수로 하되, 발행주식 총수의 3분의 1이상의 수로 하여야 한다.

⑤ 제3항, 제4항의
감사위원회위원의 선임 또는 해임에는 의결권 있는 발행주식 총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주(최대주주인 경우에는 그의 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수를 합산한다)는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다.

⑥ 감사위원회의 감사위원 중 2명은 주주총회 결의로 다른 이사들과 분리하여 감사위원회위원이 되는 이사로 선임하여야 한다.

⑦ 제6항에 따라 분리선임한 감사위원회위원을 해임하는 경우 이사와 감사위원회위원의 지위를 모두 상실한다.

⑧ 감사위원회는 그 결의로 위원회의 대표를 선임하여야 한다.

제47조 【감사위원회위원의 임기와 보선】

①
감사위원회위원 중 결원이 생긴 때에는 주주총회에서 이를 선임한다.

제48조 【감사위원회의 직무와 의무】

①
감사위원회는 회사의 회계와 업무를 감사한다.

②
감사위원회는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.

③
감사위원회는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

④
감사위원회에 대해서는 정관 제37조 제3항 및 제38조의 2의 규정을 준용한다.

⑤
감사위원회는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

⑥
감사위원회는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한
감사위원회가 이사회를 소집할 수 있다.

제49조 【감사록】

감사위원회는 감사에 관하여 감사록을 작성하여야 하며, 감사록에는 감사의 실시요령과 그 결과를 기재하고 감사를 실시한 감사위원회위원이 기명날인 또는 서명하여야 한다.

제49조 【감사의 보수와 퇴직금】

(삭제)

감사위원회 전환에 따른 신설 * 상장협 표준정관 문구 준용

<신설>

부칙제1조(시행일) 이 정관은 2026년 8월 18일부터 시행한다.

제2조(소집지와 개최방식 및 의결권의 대리행사에 관한 적용례) 제24조, 제30조의 개정 규정은 2026년 8월 18일부터 시행한다.

제3조(독립이사에 관한 적용례) ① 제33조, 제38조의2, 제46조의 개정규정은 2026년 8월 18일부터 시행한다.

② 독립이사를 선임하는 경우 <법률 제20991호, 2025. 7. 22.> 부칙 제2조 단서에 따라 2027년 7월 22일 이내에 독립이사를 이사 총수의 3분의 1 이상이 되도록 하여야 한다.제4조(감사위원회에 관한 적용례) 제46조제5항의 개정규정은 2026년 8월 18일부터 시행한다.

제4조(감사위원회위원 선임에 관한 적용례) 제46조제3항·제5항·제6항의 개정규정(선임에 관한 부분에 한한다)은 이 정관 시행 이후 선임하는 감사위원회위원부터 적용한다.

제5조(감사위원회위원 해임에 관한 적용례) 제46조제4항·제5항의 개정규정(해임에 관한 부분에 한한다)은 이 정관 시행 당시 종전 규정에 따라 선임된 감사위원회위원을 해임하는 경우에도 적용한다.

감사위원회 전환에 부칙 변경 * 상장협 표준정관 문구 준용

[제1-4호 : 주식병합에 따른 주당 액면가 변경의 건]

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

제7조 【1주의 금액】주식 1주의 금액은 500원으로 한다.

제7조 【1주의 금액】주식 1주의 금액은
2,500원
으로 한다.

주식병합에 따른 1주의 금액 변경

※ 기타 참고사항해당사항 없습니다.

□ 이사의 선임

제2호 의안: 감사위원회 위원이되는 기타비상무이사 선임의 건(후보자 문미선)제3호 의안: 감사위원회 위원이되는 독립이사 선임의 건(후보자 박경득)

가. 후보자 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ독립이사후보자 등 여부

후보자성명
생년월일
독립이사후보자여부
감사위원회 위원인이사 분리선출 여부
최대주주와의 관계
추천인

문미선
1984.12.12
기타비상무이사 후보
분리선출
해당없음
이사회

박경득
1983.12.27
독립이사 후보
분리선출
해당없음
이사회

총 ( 2 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
세부경력
해당법인과의최근3년간 거래내역

기간
내용

문미선
회계사
2025년 ~ 현재2018년 ~ 2025년2008년 ~ 2018년
현) 한울회계법인 파트너 회계사전) 엠에스가치평가 대표이사전) 딜로이트 안진회계법인
-

박경득
사업
2017년 ~ 2023년2013년 ~ 2023년2012년 ~ 2013년2010년 ~ 2011년
전) ㈜케어랩스 대표이사전) ㈜굿닥 대표이사전) 패스트트랙아시아,굿닥 비즈니스 본부장전) NHN (네이버 검색광고사업부)
-

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명
체납사실 여부
부실기업 경영진 여부
법령상 결격 사유 유무

문미선
-
-
-

박경득
-
-
-

라. 후보자의 직무수행계획(독립이사 선임의 경우에 한함)

<박경득 독립이사 후보>본 후보자는 ㈜케어랩스, ㈜굿닥 대표이사 등 디지털 헬스케어 및 IT 플랫폼 분야에서 최고경영자로서 축적한 경영 전반에 대한 깊은 이해를 바탕으로, 이사회 내 경영 감시 기능을 충실히 수행하고자 합니다. 당사 및 최대주주와 어떠한 이해관계도 없는 독립적 위치에서 경영진의 업무집행을 객관적으로 감시하고, 내부통제 실효성 강화 및 기업 투명성 제고에 기여할 것입니다. 선관주의와 충실의무 등 상법상 감사위원으로서의 제반 의무를철저히 준수하며, ㈜랩지노믹스의 지속 가능한 성장과 주주가치 보호를 위해 성실히 직무를 수행할 것입니다.

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

<문미선 기타비상무이사 후보>본 후보자는 한국공인회계사로서 딜로이트 안진회계법인, 한울회계법인 등 국내 주요 회계법인에서 장기간 회계감사 및 세무 업무를 수행하며 다양한 산업군의 재무제표 감사와내부통제 검토 경험을 축적한 회계·재무 분야의 전문가입니다. 2008년부터 2018년까지딜로이트 안진회계법인에서 상장회사 및 외부감사 대상 회사에 대한 감사 업무를 수행하였고, 2025년부터는 한울회계법인 파트너 회계사로 재직하며 전문성과 책임성을 겸비하고 있습니다. 이러한 실무 역량을 바탕으로 감사위원회에 참여함으로써 ㈜랩지노믹스의 회계 투명성 제고와 기업가치 실현에 기여하고자 합니다.

본 후보자는 당사 및 최대주주와 어떠한 이해관계도 없으며, 독립이사로서 독립적인 위치에서 공정하고 객관적인 직무를 수행해야 함을 명확히 인식하고 있습니다. 이를 바탕으로 투명하고 독립적인 의사결정을 실천할 것을 확인합니다.

본 후보자는 선관주의와 충실의무, 보고의무, 감시의무, 상호 업무집행 감시의무, 경업금지의무, 자기거래 금지의무, 기업비밀 준수의무 등 상법상 독립이사의 제반 의무를 충분히 인지하고 있으며, 이를 철저히 준수할 것입니다. 이에 풍부한 경영 실무 경험과 전문지식을 갖춘 본 후보자를 감사위원회 위원이 되는 독립이사 후보자로 추천합니다.

<박경득 독립이사 후보>본 후보자는 ㈜케어랩스 대표이사, ㈜굿닥 대표이사 등 디지털 헬스케어 및 IT 플랫폼 분야에서 다년간 최고경영자로서 기업을 직접 경영한 경험을 보유하고 있으며, 패스트트랙아시아 굿닥 비즈니스 본부장, NHN(네이버 검색광고사업부) 등 국내 주요 IT·플랫폼 기업에서의 실무 경력을 통해 사업 전략 수립, 조직 운영, 디지털 마케팅 등 폭넓은 경영 역량을 축적한 사업 전문가입니다. 이러한 실무 역량을 바탕으로 이사회에 참여함으로써 ㈜랩지노믹스의 사업 경쟁력 강화와 기업가치 실현에 기여하고자 합니다.

본 후보자는 당사 및 최대주주와 어떠한 이해관계도 없으며, 독립이사로서 독립적인 위치에서 공정하고 객관적인 직무를 수행해야 함을 명확히 인식하고 있습니다. 이를 바탕으로 투명하고 독립적인 의사결정을 실천할 것을 확인합니다.

본 후보자는 선관주의와 충실의무, 보고의무, 감시의무, 상호 업무집행 감시의무, 경업금지의무, 자기거래 금지의무, 기업비밀 준수의무 등 상법상 독립이사의 제반 의무를 충분히 인지하고 있으며, 이를 철저히 준수할 것입니다. 이에 풍부한 경영 실무 경험과 전문지식을 갖춘 본 후보자를 감사위원회 위원이 되는 독립이사 후보자로 추천합니다.

확인서

기타비상무이사 후보자 확인서(문미선).jpg
기타비상무이사 후보자 확인서(문미선)

사외이사 후보자 확인서(박경득).jpg
독립이사 후보자 확인서(박경득)

※ 기타 참고사항

해당사항 없습니다.

□ 감사위원회 위원의 선임

제4호 의안: 감사위원회 위원 선임의 건(후보자 김유찬 독립이사)

가. 후보자 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ독립이사후보자 등 여부

후보자성명
생년월일
독립이사후보자여부
감사위원회 위원인이사 분리선출 여부
최대주주와의 관계
추천인

김유찬
1967.06.01
독립이사
해당없음
해당없음
이사회

총 ( 1 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
세부경력
해당법인과의최근3년간 거래내역

기간
내용

김유찬

현) ㈜에이엠피케이 부사장

현) 연세대학교 생화학과 겸임교수

2023년 ~ 현재2008년 ~ 현재2018년 ~ 2022년2006년 ~ 2022년
현) ㈜에이엠피케이 부사장현) 연세대학교 생화학과 겸임교수전) 성균관대학교 식품생명공학과 겸임교수전) ㈜벡톤 디킨슨 코리아 바이오사업부 상무
-

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명
체납사실 여부
부실기업 경영진 여부
법령상 결격 사유 유무

김유찬
-
-
-

라. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

본 후보자 김유찬은 연세대학교 생화학과 겸임교수로서 학문적 전문성을 보유하는 동시에, ㈜에이엠피케이 부사장 및 ㈜백톤 디칸슨 코리아 바이오사업부 상무 등 바이오·헬스케어 산업 전반에 걸친 풍부한 실무 경험을 겸비한 전문가입니다. 성균관대학교 식품생명공학과 겸임교수를 역임하는 등 학계와 산업계를 아우르는 균형 잡힌 시각을 갖추고있어 이사회의 전문성 강화에 기여할 수 있습니다. 이러한 실무 역량을 바탕으로 감사위원회에 참여함으로써 ㈜랩지노믹스의 회계 투명성 제고와 기업가치 실현에 기여하고자 합니다.

본 후보자는 당사 및 최대주주와 어떠한 이해관계도 없으며, 독립이사로서 독립적인 위치에서 공정하고 객관적인 직무를 수행해야 함을 명확히 인식하고 있습니다. 이를 바탕으로 투명하고 독립적인 의사결정을 실천할 것을 확인합니다.

본 후보자는 선관주의와 충실의무, 보고의무, 감시의무, 상호 업무집행 감시의무, 경업금지의무, 자기거래 금지의무, 기업비밀 준수의무 등 상법상 독립이사의 제반 의무를 충분히 인지하고 있으며, 이를 철저히 준수할 것입니다. 이에 풍부한 경영 실무 경험과 전문지식을 갖춘 본 후보자를 감사위원회 위원이 되는 후보자로 추천합니다.

확인서

감사위원회 위원 후보자 확인서(김유찬).jpg
감사위원회 위원 후보자 확인서(김유찬)

※ 기타 참고사항

해당사항 없습니다.

□ 기타 주주총회의 목적사항

제5호 의안: 주식병합의 건

가. 의안 제목: 주식병합의 건나. 의원의 요지: 적정 유통주식 수 유지를 통한 주가 안정화 및 기업가치 제고다. 주식병합 내용액면가 500원의 보통주 5주를 액면가 2,500원의 보통주 1주로 액면병합

구분
병합 전
병합 후
비고

1주당 가액(액면가)
500원
2,500원
5:1 병합

발행주식 총수
74,239,990주
14,847,998주
-

자본금
37,179,773,000원
37,179,773,000원
-

라. 주식병합 일정

구분
예정일

주주총회 예정일
2026년 08월 18일

권리배정 기준일
2026년 09월 02일

신주 효력발생일
2026년 09월 03일

매매거래 정지기간
2026년 09월 01일 ~ 09월 22일

신주 상장예정일
2026년 09월 23일

마. 기타사항상기 세부내용 및 일정 등은 관련 법규의 적용 및 관계기관과의 협의에 따라변경될 수 있으며, 세부사항의 결정 및 구체적 실행에 관한 일체의 권한은 대표이사에게 위임합니다.

※ 기타 참고사항

해당사항 없습니다.
제6호 의안: 임원 퇴직금 지급 규정 개정의 건가. 의안 제목: 임원 퇴직금 지급 규정 개정의 건나. 의원의 요지: 임원 퇴직금 지급 규정의 구체화 및 지급체계 정비다. 내용

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

제38조 【이사의 보수와 퇴직금】① 이사의 보수는 주주총회의 결의로 이를 정한다.

② 이사의 퇴직금의 지급은 주주총회결의를 거친 임원퇴직금지급규정에 의한다.

제38조 【이사의 보수와 퇴직금】①~② (좌동)③
퇴직금은 본 규정에서 산정기준에따라 산정하되, 회사는 해당 퇴직금을 확정기여형 퇴직연금제도(DC형)에 부담금을 불입하는 방식으로 한다.

퇴직금 산정기준 규정 추가

※ 기타 참고사항

해당사항 없습니다.

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요

제출(예정)일
사업보고서 등 통지 등 방식

-
-

※ 임시주주총회이므로 사업보고서 및 감사보고서 제출 해당사항 없음

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

※ 임시주주총회이므로 사업보고서 및 감사보고서 제출 해당사항이 없으며, 당사의 제24기 사업보고서 및 감사보고서는 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시되어 있습니다.

※ 참고사항

□ 전자투표 및 전자위임장 권유에 관한 사항

당사는「상법」제368조의 4에 따른 전자투표제도와 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제160조 제5호에 따른 전자위임장권유제도를 이번 주주총회에서 활용하기로 결의하였고, 이 두 제도의 관리 업무를 (주)아이알큐더스(IR큐더스)에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표 방식으로 의결권을 행사하시거나 전자위임장을 수여하실 수 있습니다.

가. 전자투표 및 전자위임장 권유 관리시스템 인터넷 주소 - https://jujupass.co.kr/ 나. 전자투표 및 전자위임장 행사 기간: 2026년 7월 29일 ~ 8월 14일 - 기간 중 24시간 이용 가능(단, 시작일은 9시부터, 마감일은 17시까지 가능) 다. 행사 방법: 본인 인증 및 회원가입 진행 후 로그인을 통해 주주 본인을 확인 후 의안별로 의결권 행사 (본인 인증 방법 : 휴대전화 인증 및 공동인증서) 라. 수정동의안 처리: 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경 우 전자투표는 기권으로 처리