지놈앤컴퍼니 — 주주총회소집공고 (20260806)
제출인: 지놈앤컴퍼니

주주총회소집공고
6.1
주식회사 지놈앤컴퍼니

주주총회소집공고

2026 년 8 월 6 일

회 사 명 :
주식회사 지놈앤컴퍼니

대 표 이 사 :
홍유석, 배지수, 박한수

본 점 소 재 지 :
경기도 수원시 영통구 창룡대로256번길 50 7층, 8층

(전 화) 031-628-0150

(홈페이지) http://genomecom.co.kr

작 성 책 임 자 :
(직 책) 커뮤니케이션그룹
(성 명) 장 진 우

(전 화) 031-628-0150

주주총회 소집공고

(임시)

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다. 당사는 상법 제365조와 정관 제17조에 의거 임시주주총회를 아래와 같이 개최하오니 참석하여 주시기 바랍니다.

- 아 래 -

1. 일 시
: 2026년 8월 21일 (금) 오전 09시 00분

2. 장 소
: 경기도 수원시 영통구 광교로 145, 차세대융합기술연구원 A동 16층 대회의실

3. 회의목적사항

가. 부의안건

제1호 의안 : 정관 변경의 건 제2호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건

4. 주주총회 참석시 준비물

가. 직접 행사 : 신분증(주민등록증, 운전면허증 또는 여권)

나. 대리 행사 : 위임장, 대리인의 신분증

※ 위임장에 기재할 사항

- 대리인의 성명, 생년월일, 의결권을 위임한다는 내용

- 위임인(주주)의 성명, 생년월일, 주민등록번호(법인인 경우 사업자등록번호)

- 위임인(주주)의 날인 또는 서명

- 위 사항을 충족하지 못할 경우에는 주주총회 입장이 불가하오니 이 점 유의 하시기 바랍니다.

5. 경영참고사항 비치

상법 제542조의4에 의한 경영참고사항은 당사 인터넷 홈페이지에 게재하고 본점과 명의개서대행회사(국민은행 증권대행부)에 비치하였으며, 금융위원회 및 한국거래소에 전자공시하여 조회가 가능하오니 참고하시기 바랍니다.

6. 실질주주의 의결권 행사에 관한 사항

관련 법규에 의거하여 한국예탁결제원은 주주의 의결권을 행사할 수 없으므로 주주님께서는 주주총회에 직접 참석하여 의결권을 행사하시거나, 위임장을 통해 의결권을 간접 행사하실 수 있습니다.

7. 전자투표에 관한 사항

우리회사는 상법 제368조의4에 따른 전자투표제도를 이번 주주총회에서 활용하기로 결의하였고, 이 제도의 관리업무를 삼성증권에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하실 수 있습니다.

가. 전자투표 시스템 인터넷 및 모바일 주소 : https://vote.samsungpop.com

나. 전자투표 행사 기간 : 2026년 8월 11일 오전 9시 ~ 2026년 8월 20일 오후 5시

- 기간 중 24시간 의결권 행사 가능 (단, 마지막 날은 오후 5시까지만 가능)

다. 본인 인증 방법은 공동인증, 카카오페이, 휴대폰인증을 통해 주주본인을 확인 후 의안별로 의결권 행사

라. 수정동의안 처리: 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경 우 전자투표는 기권으로 처리

8. 기타

참석 주주님을 위한 주주총회 기념품 지급이 없음을 양해하여 주시기 바랍니다.

2026년 8월 6일

주식회사 지놈앤컴퍼니

대표이사 홍유석 (직인생략)대표이사 배지수 (직인생략)

대표이사 박한수 (직인생략)

I. 독립이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 독립이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차
개최일자
의안내용
독립이사 등의 성명

박재연(출석률: 100%)
이규연(출석률: 100%)
정세현(출석률: 75%)
김은하(출석률: 80%)

찬 반 여 부

2026-01
2026-02-13
제 11 기 재무제표(안) 및 영업보고서(안) 승인의 건내부회계관리제도 운영실태 보고의 건
찬성-
찬성-
찬성-
--

2026-02
2026-02-23
제11기 연결재무제표(안) 승인의 건
찬성
찬성
찬성
-

2026-03
2026-03-05
제4회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 발행의 건제14회 기명식 의결권부 전환우선주식 발행의 건
찬성찬성
찬성찬성
찬성찬성
--

2026-04
2026-03-13
제11기 정기주주총회 소집 결의의 건전자투표 도입 승인의 건
찬성찬성
찬성찬성
미출석미출석
--

2026-05
2026-03-30
주식매수선택권 부여의 건이사 겸임 승인의 건
찬성찬성
찬성찬성
--
찬성찬성

2026-06
2026-04-03
기명식 보통주식 제3자배정 유상증자의 건
찬성
찬성
-
찬성

2026-07
2026-05-14
이사 보수 승인의 건분사무소 설치의 건주식매수선택권 부여 취소의 건1분기 경영실적 보고의 건박한수 대표이사 주식 증여의 건종속회사 Scioto 투자 유치의 건
찬성찬성찬성---
찬성찬성찬성---
------
미출석미출석미출석---

2026-08
2026-07-10
임시주주총회 소집 결의의 건임시주주총회 권리주주확정을 위한 기준일 설정의 건전자투표 도입 승인의 건
찬성찬성찬성
찬성찬성찬성
---
찬성찬성찬성

2026-09
2026-08-06
임시주주총회 소집 결의의 건
찬성
찬성
-
찬성

(주1) 김은하 독립이사는 2026년 3월 30일 개최한 정기주주총회에서 신규 선임되었습니다.(주2) 정세현 독립이사는 2026년 3월 30일 중도퇴임 하였습니다.

나. 이사회내 위원회에서의 독립이사 등의 활동내역

위원회명
구성원
활 동 내 역

개최일자
의안내용
가결여부

감사위원회 (위원장 독립이사 박재연)
독립이사 박재연독립이사 이규연독립이사 김은하
2026-02-13
2025년 내부회계관리제도 운영실태 보고
보고

2026-03-13
외부감사인의 2025년도 감사 결과 보고감사위원회의 내부회계관리제도 운영실태 평가보고서 작성의 건내부감시장치에 대한 감사위원회의 의견서 작성의 건감사위원회의 감사보고서 작성의 건
보고가결가결가결

2. 독립이사 등의 보수현황

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
주총승인금액
지급총액
1인당 평균 지급액
비 고

독립이사
3
2,000
85
28
-

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래종류
거래상대방(회사와의 관계)
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래상대방(회사와의 관계)
거래종류
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

[신규타깃 항암제]

(1) 연구개발 내용 및 업계 현황(가) 신규타깃 ADC(항체-약물 접합체)

ADC(Antibody-Drug Conjugate)는 항체-약물 접합체란 뜻으로, 암세포 특이적 항원을 표적하는 항체에 강력한 세포독성 약물(페이로드)을 링커로 연결한 치료제입니다. 항체의 표적 특이성과 세포독성 약물의 강력한 항암 효능을 결합함으로써 기존 화학항암제 대비 부작용을 줄이고 치료 효과를 높일 수 있다는 점에서 차세대 항암제로 주목받고 있습니다.

2011년 Seagen의 Adcetris®를 시작으로 총 14개의 치료제가 미국 FDA의 승인을 받은 가운데 2019년 승인된 Daiichi Sankyo와 Astrazeneca의 Enhertu®가 기존 치료제의 한계를 넘어서는 우수한 효능을 보이면서 글로벌 제약사들의 ADC 개발 수요가 증가하는 추세입니다.

이러한 개발 수요에 대응하고자 글로벌 제약사들은 핵심 기술 확보를 위해 인수합병과 파트너십(기술이전, 공동개발)이라는 두 가지 전략을 사용하고 있습니다.신규타깃 ADC는 기존에 잘 알려진 HER2, TROP2 등 포화된 타깃에서 벗어나 새로운 종양 특이적 항원을 표적함으로써, 기존 ADC 비반응 환자군에게도 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있습니다.

(나) 신규타깃 면역항암제
3세대 항암제로 떠오르고 있는 면역항암제는 인체가 가진 면역체계를 활성화시켜 인체의 방어기능을 최고로 작동하게 하는 암 치료법입니다. 세포를 직접 공격해 사멸시키는 방식인 ▲1세대 화학항암제와 암세포만 표적하여 사멸시키는 ▲2세대 표적항암제에 이은 방법으로 ▲3세대 면역항암제는 환자의 몸속 면역체계를 이용해 항암제 부작용이 거의 없고 생존기간도 길다는 것이 특징입니다.그 중에서도 면역관문억제제 (Immune checkpoint inhibitor)는 면역항암제의 핵심으로 글로벌 시장에서도 자체 발굴한 타겟을 활용하여 신규 면역관문억제제 연구 역량을 보유한 곳은 극소수에 불과합니다.

2018년 노벨생리의학상 공동수상자인 미국 MD앤더슨암센터의 제임스 앨리슨(James P Allison) 박사와 일본 교토대의 혼조 다스쿠 명예교수는 암세포가 면역세포의 공격을 피하기 위해 면역세포에 단백질을 만들어낸다는 것을 밝혀냈습니다. 인체 내부의 T세포는 돌연변이 암세포에서 발현되는 종양특이항원을 감지하고 암세포를 제거합니다. 즉, 항원제시세포(APC, antigen presenting cell)가 암세포의 일부를 항원으로 만들어 항원제시세포 표면에 올려두면 이를 T세포가 인지하고 암세포에 대한 면역과정을 활성화시킵니다. 이렇게 활성화된 T세포는 몸의 다른 면역기작을 활성화시켜 몸 전체의 항암면역기작을 촉진하거나 직접 암세포를 사멸시킵니다. 하지만, 암세포는 PD-L1 등과 같은 면역체크포인트 단백질을 발현하여 T 세포의 수용체(PD-1 등)와 결합 후 T세포를 비활성화하는 억제 신호를 보내어 T세포의 면역반응을 회피합니다. 면역관문억제제는 T 세포 억제에 관여하는 면역체크포인트 단백질 등의 활성을 차단하여 T 세포를 활성화시켜 암세포를 공격하는 약제입니다.대표적인 면역항암제는 2010년 악성 흑색종에 효과를 보인 이필리무맙(제품명 여보이®), 2012년 출시돼 악성흑색종 외에도 폐암 치료에 쓰이기 시작한 니볼루맙(제품명 옵디보®), 펨브롤리주맙(제품명 키트루다®)이 있습니다.

항암제 발전과정.jpg
항암제 발전과정(출처: Cancer Answer)

(2) 시장현황
(가) 항암제

① 항암제 시장
보건복지부와 국립암센터, 중앙암등록본부가 조사한 결과에 따르면 2023년 국내 암 발생자수 28.9만명(남성 15.1만명 + 여성 13.7만명)으로 집계됐습니다. 암 발생자수는 전년 대비 총 약 7,300명(2.5%) 늘어났고, 2021년 약 28만명에서 2022년 약 28.1만명, 2023년 약 28.9만명으로 매년 꾸준한 증가세를 이어가고 있습니다. 전체 인구 10만 명당 연령표준화발생률은 약 523명으로, 인구 고령화에 따른 결과로 최근 정체 양상을 보이고 있으며, 성별로는 남자 약 587명, 여자 약 489명으로 나타났습니다. 한편, 우리나라 국민이 기대수명(남자 80.8세, 여자 86.6세, 2024년)까지 생존할 경우 암에 걸릴 확률은 남자는 약 2명 중 1명(44.6%), 여자는 약 3명 중 1명(38.2%)으로 추정됩니다.

암통계 2023.jpg
국내 암 발생자 수 (출처: 국가암정보센터)

② ADC 시장

시장조사기관 Evaluate Pharma에 따르면, ADC 시장 규모는 2024년 약 111억 달러에서 2033년 약 285억 달러로 성장하는 가운데 연평균 성장률(CAGR) 약 11%를 기록할 것으로 전망됩니다.

adc 시장1.jpg
ADC 시장 규모 전망

ADC 시장의 성장은 승인 제품의 적응증 확대, 고형암 영역에서의 미충족 수요, 그리고 글로벌 제약사들의 ADC 자산 확보 경쟁에 기반하고 있습니다. HER2, TROP2, Nectin-4 등 기존 검증 타깃 ADC는 유방암, 위암, 폐암 등 다양한 고형암으로 적응증을 확대하며 후기 치료라인을 넘어 표준치료 옵션으로 자리잡고 있으며, 이에 따라 Pfizer의 Seagen 인수(약 430억 달러), MSD-Daiichi Sankyo의 DXd 기반 ADC 공동개발 계약(최대 220억 달러), AbbVie의 ImmunoGen 인수(약 101억 달러) 등 대형 인수합병 및 라이선스 거래가 이어지고 있습니다.다만 HER2, TROP2, Nectin-4 등 검증된 타깃에서는 이미 다수의 상업화 제품과 후기 임상 파이프라인이 경쟁하고 있어, 후발주자가 상업적 차별화를 인정받기 어려운 상황입니다. 이에 따라 글로벌 ADC 산업의 관심은 기존 검증 타깃 중심에서 아직 상업화된 자산이 없는 신규타깃 및 차세대 linker-payload 기술 중심으로 이동하고 있으며, 종양 선택성이 높은 신규 항원을 활용한 First-in-class ADC는 전임상 및 초기 임상 리스크에도 불구하고 높은 파트너링 가치를 인정받고 있습니다.
③ 면역항암제 시장
항암치료는 크게 3개 영역으로 나누어 볼 수 있습니다. 1)외과적 접근, 2)방사선 치료, 3)약물치료가 그것입니다. 항암치료는 하나의 방법을 선택하기 보다는 가장 효과적인 치료를 여러가지 병용해서 사용합니다. 암세포의 주요 특징인 1)세포 자살기능 상실(cell death), 2)무한 세포 분열(immortality), 3)면역회피(evading immune system)를 효과적으로 제어할 수 있는 방법을 적용하는 것입니다. 특히 고형암처럼 조직 절단 같은 외과적 접근이 불가한 혈액암을 대상으로 약물 치료 요법이 20세기에 들어 본격적으로 시작되었고 이후 고형암으로 치료 대상을 확대해 왔습니다. 약물 치료는 1세대 화학 독성항암제 → 2세대 표적항암제 → 3세대 면역항암제로 진화했습니다. 암환자 수 증가와 더불어 항암제 세대 진화에 따라 시장의 부가가치는 지속적으로 커질 것으로 전망되고 있습니다.

항암제의 시대별 진화 도표.jpg
항암제의 시대별 진화 도표(출처: IBK투자증권)

항암제 시장은 독성 화학항암제의 1세대 치료제가 혈액암 환자를 대상으로 적용되기시작했습니다. 1세대 치료제는 높은 치료 효과에도 불구하고 체내 활발하게 분열하는 모든 세포를 무작위적으로 공격하는 특성을 가지고 있었습니다. 이에 1세대 치료에의 부작용을 극복하기 위해 암 특이적인 항원을 표적으로한 표적치료제(2세대)가 등장하였습니다. 그러나 표적항암제는 일부 암에 제한적으로 적용되는 점과 치료제에 내성이 발생되면 더 이상 약효를 발휘하지 못하는 한계점을 가지고 있었습니다. 이후 3세대 치료제로 면역항암제가 등장했습니다. 특히 면역관문억제제(ex. 키트루다, keytruda 등)는 타 항암제 대비 부작용이 작고 다수 암종에 효과를 보이고 있어 현재 높은 약가에도 불구하고 시장 규모가 빠르게 성장하고 있는 상황입니다.

면역관문억제제 매출액 전망.jpg
면역관문억제제 시장 전망 (출처: PRECEDENCE RESEARCH)

④ 면역관문억제제 시장
새로운 면역관문억제제 개발 분야와 더불어 면역관문 조절 항체들 간의 면역관문 조절 항체와 기존의 항암 치료요법들 간의 병용 요법 (Combination therapy)으로 항암 효능을 높이는 전략이 항암 항체의약품 개발의 또 다른 축으로 활발하게 연구되고 있습니다. 암세포들을 파괴하여 암 특이 신생항원 (Neo-antigen)을 증가시킴으로써 암조직내 면역세포들의 면역 반응을 보다 활성화하게 만드는 방사선 요법 (Radiation therapy), 화학 요법 (Chemotherapy), 항체 약물 접합체 (Antibody drug conjugate, ADC), Cancer vaccine, 마이크로바이옴 기반 항암제 등과의 병용 투여나 새로운 면역관문 조절 항체와의 병용 투여 임상 연구가 글로벌 제약사를 중심으로 매우 적극적으로 진행되고 있습니다.

면역관문억제제 종류.jpg
면역관문억제제 종류(출처: Molecular Cancer)

면역관문억제제는 기존에 잘 알려진 PD-1과 PD-L1뿐만 아니라 의약품으로 개발 가능한 다양한 표적이 존재합니다. 현재 다수의 제약바이오 기업들이 PD-1과 PD-L1을 이을 면역관문억제제 개발에 몰두하고 있습니다. PD-1계열 이외로 연구개발에서 진척을 보이는 것으로는 BMS의 렐라틀리맙이 있습니다. 렐라틀리맙은 LAG-3 억제제 임상시험에서 유일하게 3상에 진입하였으며, 2022년 3월 옵디보와의 병용 요법으로 흑색종 치료제로 FDA 승인을 받았습니다. 이외에도 GSK가 인수한 테사로를 비롯해 노바티스, 베이진 등이 TIM-3저해제 임상2상 또는 3상을 진행 중입니다.

기존의 PD-1 계열의 면역관문억제제가 시장의 대부분을 차지하고 있는 현재의 상황에서 새로운 표적을 발굴하는 시장 역시 기존의 시장 규모만큼의 성장성을 가지고 있습니다.

[마이크로바이옴]

(1) 마이크로바이옴의 정의
마이크로바이옴은 특정 환경에 존재하는 미생물(Microbiota)과 이들의 유전정보 전체를 뜻하는 유전체(Genome)의 합성어로, 인체 마이크로바이옴(Human Microbiome)은 인체 안팎에 서식하는 미생물과 유전정보 전체를 말합니다. 인체에 존재하는 미생물의 수는 100조에 이르러 인간 세포보다 10배 많으며, 대사·면역 등 인간의 건강 유지에 필수적인 역할을 하는 것으로 알려져 있습니다. 마이크로바이옴의 구성은 개개인마다 차이를 보이며, 이러한 특성을 활용한 건강 진단 및 제품 개발 분야에서 관련 연구가 활발히 진행되고 있습니다.

(2) 마이크로바이옴 산업 및 시장(가) 마이크로바이옴 시장 전망

휴먼 마이크로바이옴 글로벌 시장 규모 전망(출처 marketsandmarkets).jpg
휴먼 마이크로바이옴 글로벌 시장 규모 전망(출처 marketsandmarkets)

마이크로바이옴은 글로벌 식음료, 화장품, 제약 기업에서 앞다투어 10년 뒤 먹거리로 연구ㆍ개발하고 있는 분야로, 과학적인 연구결과를 기반으로 제품군의 범위가 미생물의 전통적인 사용 제품인 발효유 같은 식품에서 피부질환과 연계된 마이크로바이옴을 활용한 화장품 소재까지 사용되며, 암의 활동을 저해하고 면역을 높여주는 마이크로바이옴의 특성을 활용한 의약품 개발에 이르기까지 점차 넓어지고 있습니다.

글로벌리서치업체 MarketsAndMarkets에 따르면, 글로벌 휴먼 마이크로바이옴 시장은 2025년 약 14억 달러에서 연평균 약 31.0% 성장하여 2031년 약 70.9억 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

(나) 마이크로바이옴 관련 연구의 발전과 질병과의 관계

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마이크로바이옴과 인체건강의 상관관계(출처: 매일경제)

최근 다수의 연구결과에 따르면 마이크로바이옴이 건강에 매우 필수적이라는 의견이 지배적입니다. 장내미생물은 영양소의 흡수와 대사, 면역반응 조절, 신경계와의 상호작용 등 인체의 생리활동에 중요한 영향을 미치며, 비만, 당뇨, 아토피는 물론 암, 자가면역질환, 우울증도 마이크로바이옴과 연관이 있는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 연구 결과를 활용하여 프로바이오틱스 등 다양한 마이크로바이옴 기반 제품의 개발이 이루어지고 있습니다.

(다) 마이크로바이옴 관련 산업 현황

① CDMO

마이크로바이옴 CDMO 시장은 미국, 유럽의 GMP 인증을 취득한 공급업체의 수는 제한되어 있는 반면, 신규로 임상에 진입하는 파이프라인의 수는 증가함에 따라 빠르게 성장할 것으로 전망됩니다. 대표적인 글로벌 CDMO 기업인 론자(Lonza)에서는 마이크로바이옴 CDMO 시장 규모가 2025년 2억 유로에서 2035년 10억 유로에 이를 것으로 전망한 바 있습니다.

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마이크로바이옴 cdmo 시장(출처: Lonza)

② 화장품

마이크로바이옴 화장품은 미생물이 증식하며 생성되는 단백질이나 펩타이드 같은 성분을 이용해 염증 완화, 노화 방지, 피부장벽 강화 효과 등을 줄 수 있습니다. 마이크로바이옴이 항노화, 아토피, 여드름과 연관이 있다는 것이 과학적으로 밝혀지면서, 글로벌 화장품 기업인 유니레버, 로레알, P&G 등이 마이크로바이옴 R&D에 적극 투자하고 있으며 기능성 화장품 시장 내 마이크로바이옴 기술 접목이 확대되고 있습니다.

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마이크로바이옴과 화장품 산업의 연관성(출처: 삼정KPMG)

③ 건강기능식품마이크로바이옴은 식품 산업에서 가장 먼저 상용화가 이루어지고 있으며, 특히 프로바이오틱스를 중심으로 한 건강기능식품 시장이 빠르게 성장하고 있습니다. 마이크로바이옴 건강기능식품인 프로바이오틱스는 2024년 홍삼에 이어 두 번째로 가장 많이 판매된 기능성 원료(구매액 기준 2위)로 자리매김하였으며, 한국건강기능식품협회에 따르면 2024년 국내 건강기능식품 시장 규모는 6조 440억원대로 추산됩니다.

건강기능식품 시장 규모 추이 (출처: 한국건강기능식품협회)

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

당사는 신약개발플랫폼 지노클(GNOCLE™)을 기반으로
ADC(항체-약물 중합체),Immuno-oncology(면역항암제)를 포함한
신규 약물표적('타깃') 파이프라인을 연구ㆍ개발하는 글로벌 신약개발 전문기업으로서, 기술이전 등을 통한 사업화를 기본 비즈니스 모델로 하고 있습니다.또한 당사는
마이크로바이옴 기반 상업화(Microbiome-Based Commercialization
)의 일환으로 화장품, 건강기능식품 등 컨슈머 사업을 영위하고 있습니다.당사는 핵심기술 플랫폼으로 질환 내 특정 환자 그룹에 유효한 신약 후보물질 및 질환의 원인인 항원을 발굴하는 플랫폼 'GNOCLE™(지노클)'을 보유하고 있습니다. 당사는 해당 플랫폼을 기반으로 ① ADC(항체약물접합체)를 포함한 신규타깃 항암제 기반 신약개발에 집중하면서, 부차적으로 ② 마이크로바이옴 기반 화장품, ③ 마이크로바이옴 기반 건강기능식품 사업 등으로 확대하고자 합니다.

(나) 공시대상 사업부문의 구분

① 신약개발 사업

당사는 면역항암을 포함해 다양한 질환군에서의 혁신치료제를 연구개발 하는 기업으로서 기술이전 등을 통한 사업화를 기본 사업모델로 하고 있습니다.이를 위해 신약개발플랫폼 지노클(GNOCLE™)을 구축하고, 'Bed to Bench'(임상데이터 기반의 연구개발) 전략을 통해 연구중심병원의 풍부한 임상데이터를 바탕으로 신약개발 프로세스에서의 실패위험을 낮춤으로써, 혁신 마이크로바이옴 및 신규타깃 기반 후보물질을 효과적으로 발굴하고 있습니다.

신약개발플랫폼 지노클(gnocle).jpg
신약개발플랫폼 지노클(GNOCLE)

지노클(GNOCLE™)은 ▲1단계: 임상데이터베이스 및 라이브러리 구축 (‘Library establishment’) ▲2단계: 질환 관련 시험 및 동물 실험모델을 통한 후보물질 효능검증 ▲3단계: 최적화된 생산공정 ▲4단계: 중개연구(Translational research)를 바탕으로 한 임상개발 전략수립의 총 4단계의 프로세스로 신약 후보물질 발굴부터 개발을 진행하게 됩니다.

[주요 연구개발 현황]

구 분
파이프라인
제 품 설 명

신규타깃항암제
GENA-104(EP0089)

신규타깃 면역항암제 파이프라인 'GENA-104'는 자체발굴한 신규타깃(CNTN4)을 억제하는 항체신약 치료제 후보물질입니다. 'GENA-104'는 전임상연구에서 면역세포(T세포) 활성화를 통해 효과적으로 암세포를 사멸하는 효능이 확인되었고, 관련 연구결과는 2021, 22, 23, 24, 25년 미국암연구학회(AACR 2021, 2022, 2023, 2024, 2025)에서 공식 발표된 바 있습니다. 2024년 1월 제1상 임상시험계획(IND)을 국내 식약처로부터 승인받았으며, 2024년 10월 'GENA-104' 연구결과 논문이 국제 톱티어 학술지인 사이언스 자매지 '사이언스 이뮤놀로지'에 게재되었습니다. 이러한 전임상 결과를 기반으로 지놈앤컴퍼니는 2025년 2월 영국 엘립시스 파마 리미티드(Ellipses Pharma Limited.)에 신규타깃 면역관문억제제 'GENA-104(EP0089)'를 기술이전하였습니다. 현재 엘립시스 파마는 'GENA-104(EP0089)' 임상1상에 진입하였으며, 환자 투약을 준비 중에 있습니다.

신규타깃 ADC용 항체(Debio 0633)
2024년 6월 지놈앤컴퍼니는 글로벌 제약사 디바이오팜(Debiopharm)에 신규타깃 ADC용 항체를 기술이전하였습니다. 해당 신규타깃 ADC용 항체는 디바이오팜에서 자체 기술인 Multilink™(멀티링크) 기술을 결합하여 ADC(Antibody Drug Conjugate) 치료제 후보물질로 개발 중 입니다.

GENA-104ADC

GENA-104 ADC는 신규타깃 CNTN4가 정상 세포 대비 암세포에서 특이적으로 과발현되는 특성을 활용하여 ADC치료제로써의 개발 가능성을 검증하였고, 2024년~2026년 3년 연속 AACR 초록 채택 및 포스터를 발표했습니다. 전임상 결과, CNTN4는 항체와 결합 시 암세포 내로 효과적으로 내재화(internalization)되는 특징을 보여, ADC 투여 방식(modality) 적용에 매우 적합한 표적으로 평가되었습니다.

이에 임상적으로 검증된 링커-페이로드(linker-payload)를 활용하여, 여러 종류의 CNTN4를 표적하는 ADC 후보물질을 제작한 후, 시험관 내(in vitro) 및 생체 내(in vivo) 실험을 통해 최적의 조합을 확인하였으며, 엑사테칸(Topo1 inhibitor exatecan, DAR8)을 적용한 CNTN4 표적 ADC 후보물질이 생체 내 마우스 세포주 유래 이종이식 모델(in vivo mouse CDX model)에서 탁월한 항암 효능을 보였음을 확인했습니다.

현재 다양한 환자 유래 이종이식(PDX)을 대상으로 CNTN4 발현 의존적 항암 효능 평가를 진행 중에 있습니다.

GENA-120(신규타깃 ADC)
'GENA-120'은 지놈앤컴퍼니 자체 플랫폼 GNOCLE™을 기반으로 발굴된 신규타깃 'ITGB4'를 표적으로 하는 TOPO I(Topoisomerase I) 억제제 기반의 ADC 치료제 후보물질로, 현재 전임상 단계 연구개발 중입니다. 해당 신규타깃은 두경부암과 대장암 등 다양한 고형암에서의 높은 발현을 확인하였으며, 월드 ADC 샌디에이고 2025(World ADC San Diego 2025), AACR 2026 에서 비임상 주요 데이터를 발표 하였습니다.

GENB-120(신규타깃 이중항체 ADC)
'GENB-120'은 지놈앤컴퍼니 자체 플랫폼 GNOCLE™을 기반으로 발굴한 신규타깃 'ITGB4'와 기존 표적 'TROP2'를 동시에 표적하는 이중항체 ADC 치료제 후보물질로, 현재 전임상 단계 연구개발 중입니다. ITGB4와 TROP2가 췌장암·폐암·방광암·HER2 음성 유방암 등 여러 암종에서 동시에 높게 발현되는 반면 정상 조직에서의 중복 발현은 낮다는 점을 활용하여, 단독 타깃 ADC 대비 우수한 안전역을 가질 것으로 기대되는 차세대 파이프라인입니다. 해당 파이프라인은 AACR 2026에서 최초로 공개되었습니다.

마이크로바이옴치료제
GEN-001
'GEN-001'은 건강한 사람에서 분리 동정한 락토코커스 락티스(Lactococcus lactis, 이하 L. lactis) 단일균주(Single strain)를 주성분으로 한 경구용 마이크로바이옴 치료제 후보물질로 암환자의 면역력 활성화를 통한 면역항암 효능을 가지고 있습니다. 전임상연구에서 'GEN-001'은 단독 면역항암효능 뿐만 아니라, 면역항암제(면역관문억제제)와의 병용 면역항암효능을 확인한 바 있으며, 2025년 11월 위암 환자 대상 임상 2상 최종결과보고서(CSR, Clinical Study Report)를 수령하였습니다.위암 대상 임상 2상은 바벤시오®(성분명: 아벨루맙)와 'GEN-001' 병용 요법으로 지난 2021년 10월 위 또는 위식도 접합부 선암종 환자를 대상으로 하는 제2상 임상시험계획(IND)을 국내 식약처로부터 승인받았으며, 2022년 4월 첫 환자 투약을 시작하였습니다. 관련하여 2024년 1월 해당 임상2상의 컷오프 데이터를 발표하였으며, 2025년 11월 최종결과보고서에 따라 42명 중 8명(ORR 19%)에서 항암 효능을 확인하였습니다.

SB-121
'SB-121'은 자회사 사이오토 바이오사이언스(Scioto Biosciences, 이하 사이오토)의 파이프라인으로 건강한 산모의 모유로부터 유래된 락토바실러스 루테리(Lactobacillus.reuteri 이하 L.reuteri) 균주에 사이오토의 독자 기술인 ABT 플랫폼(ABT platform, Activated Bacterial Therapeutics)이 적용되었습니다. 전임상연구를 통해 'SB-121'은 옥시토신 분비 활성화와 장내 상처 완화 효능을 확인하였으며, 자폐 스펙트럼 장애(Autism Spectrum Disorder, ASD)와 같은 장뇌축 관련 질환과 신생아괴사성장염(Neonatal Necrotizing Enterocolitis, NEC)과 같은 장손상 관련 질환을 적응증으로 개발 중에 있습니다.'SB-121'은 자폐 스펙트럼 장애 진단을 받은 환자를 대상으로 임상1상을 진행하였으며, 2023년 4월 임상 결과를 논문으로 게재한 바 있습니다.

② CDMO 사업
당사는 2021년 9월 미국 마이크로바이옴 CDMO 업체인 리스트랩(List Biological Laboratories, Inc., List labs) 경영권을 인수하여 CDMO 사업을 영위하고 있습니다.
다. 컨슈머 사업(1) 마이크로바이옴 화장품

당사는 2021년 1월 피부 건강에 '유익한' 스킨 유래 마이크로바이옴 화장품이라는 슬로건으로 브랜드 '유이크(UIQ)'를 출범했습니다. 출시된 전 제품에 지놈앤컴퍼니가 독자 개발한 마이크로바이옴 효능원료인 '큐티바이옴™'과 '릴리프바이옴™', '리쥬바이옴™'이 함유돼 있습니다.

브랜드 런칭과 함께 신개념 에센스 '바이옴 베리어 에센스 인 파우더'와 붉은기 피부 및 건성 피부 맞춤형 기능성 제품인 '리바이브 바이옴 세럼'과 '듀이 바이옴 세럼'을 출시하였으며 이후 클렌징폼과 시트마스크, 토너, 크림, 크림 미스트 등 스킨케어 전 과정에 필요한 제품군을 추가로 출시하였습니다. 뿐만 아니라 2026년 1월 신규 안티에이징 라인인 '리쥬바이옴 EX'를 선보이며, 안티에이징 시장까지 진입하였습니다. 현재 총 4개 라인, 54개 품목을 판매하고 있습니다.

(2) 마이크로바이옴 건강기능식품

당사는 마이크로바이옴 연구개발 플랫폼 지노클(GNOCLE™)을 기반으로 건강한 사람에서 분리 동정한 균주 'GEN-001'을 주성분으로 한 메디컬 그레이드 프로바이오틱스 '이뮤노바 GEN001(IMMUNOVA GEN001)'을 출시하였습니다. 해당 제품은 단순 프로바이오틱스가 아닌 과학적 근거와 임상 데이터를 갖춘 의약품 수준의 프로바이오틱스를 지향하며, 병·의원 및 전문 유통망을 통해 암 환자를 주요 소비자군으로 공급됩니다.

제품의 핵심 균주인 'GEN-001'은 안전성이 높은 마이크로바이옴으로 항암 면역 반응에 관한 잠재력이 임상을 통해 확인되었으며, 독자 개발 동결보호제 코팅 기술을 적용하여 위장관 내에서도 우수한 생존력을 갖추고 있어 메디컬 그레이드 프로바이오틱스로서의 장점을 보유하고 있습니다.

(2) 시장점유율

당사의 시장점유율은 국내외 시장에 대한 공식 통계자료의 부재로 인해 구체적인 시장점유율 파악이 어려운 점과 신약 개발 사업의 경우 제품 출시 이전 연구개발 단계임에 따라 기재를 생략합니다.

(3) 시장의 특성

가. 업계의 현황 (1) 업계 현황 및 전망 내용을 참고하시길 바랍니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

당사는 'Bed to Bench' 전략을 토대로 GNOCLE™ 플랫폼을 구축하여 신규 약물표적('타깃') 파이프라인을 개발하고 있으며, 부차적으로 마이크로바이옴 화장품, 건강기능식품 등으로 그 영역을 확대하고자 합니다. 장기간/고비용이 소요되는 바이오 벤처의 사업 구조 내에서 안정적/단계적 성장을 위해 매출 Potential과 개발 난이도를 고려한 균형 잡힌 포트폴리오를 구성하고 있습니다.의약품에 비해 낮은 규제 수준 및 저비용으로 빠른 사업화가 가능한 화장품 및 건강기능식품 개발을 통한 조기 매출 발생을 1차 목표로 하고 있으며, 궁극적으로는 높은 임상 비용과 장기간 소요되는 항암제 의약품 개발 및 기술이전을 통해 당사 가치를 극대화하고자 하는 사업 모델을 보유하고 있습니다.

(5) 조직도

연구개발 부문 조직도.jpg
연구개발 부문 조직도

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 정관의 변경

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

-
-
-

나. 그 외의 정관변경에 관한 건

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

제2조 (목적)

당 회사는 다음 사업을 영위함을 목적으로 한다.

1. 생체 유익균 연구개발, 제조 및 도소매업

1. 발효유, 프로바이오틱스, 화장품, 식품(건강식품 포함)의 연구개발, 제조 및 도소매업

1. 의약품 연구개발, 제조 및 도소매업

1. 진단키트 연구개발, 제조 및 도매업

1. 인간 유전자, 세균 유전자 분석 및 서비스

1. 유전자 정보 데이터베이스 구축 사업

1. 유전자 정보를 이용한 상업화 사업

1. 분자생물학 기술을 이용한 질병 진단 및 치료제의 연구개발, 제조, 판매 및 도소매사업

1. 유전자 분석 시약 및 장비의 연구개발, 제조, 판매 및 도소매 사업

1. 인간의 질병치료 및 예방에 관련된 사업

1. 관련 연구용역 및 서비스업

1. 관련 용품의 수출입 및 도소매업

1. 부동산 임대업

1. 위 각호에 부대하는 사업 일체

제2조 (목적)

당 회사는 다음 사업을 영위함을 목적으로 한다.

1. 생체 유익균 연구개발, 제조 및 도소매업

1. 발효유, 프로바이오틱스, 화장품, 식품(건강식품 포함)의 연구개발, 제조 및 도소매업

1. 의약품 연구개발, 제조 및 도소매업

1. 진단키트 연구개발, 제조 및 도매업

1. 인간 유전자, 세균 유전자 분석 및 서비스

1. 유전자 정보 데이터베이스 구축 사업

1. 유전자 정보를 이용한 상업화 사업

1. 분자생물학 기술을 이용한 질병 진단 및 치료제의 연구개발, 제조, 판매 및 도소매사업

1. 유전자 분석 시약 및 장비의 연구개발, 제조, 판매 및 도소매 사업

1. 인간의 질병치료 및 예방에 관련된 사업

1. 관련 연구용역 및 서비스업

1. 관련 용품의 수출입 및 도소매업

1. 부동산 임대업

1. 전자상거래 및 통신판매업

1. 화장품 및 관련 제품 판매, 유통, 도소매업

1. 지능형 에이전트 소프트웨어, 제조 및 판매업

1. 컴퓨터 시스템 통합 자문 및 구축 서비스업

1. 온라인 및 모바일 광고업, 광고대행업, 광고물 제작업

1. 화장품, 식품, 건강기능식품, 광고, 소프트웨어 개발 관련 기업에 대한 투자 및 경영지원업

1. 위 각 호의 사업과 관련된 국내외 법인에 대한 투자 및 부대사업 일체

- 핵심사업인 신약개발사업 및 컨슈머사업 강화- 사업목적 정비

<부칙 신설>

부 칙

제1조(시행일) 본 정관은 2026년 8월 21일부터 시행한다.

-

※ 기타 참고사항

- 해당사항 없음

□ 주식매수선택권의 부여

가. 주식매수선택권을 부여하여야 할 필요성의 요지

주식매수선택권 부여는 회사의 경영목표 및 VISION달성을 위한 임직원들의 적극적인 참여 및 협조를 그 목적으로 함

나. 주식매수선택권을 부여받을 자의 성명

성명
직위
직책
교부할 주식

주식의종류
주식수

송준혁
사장
컨슈머사업부문 부문장
보통주
400,000

장진우(주1)
부사장
커뮤니케이션그룹 그룹장
보통주
150,000

지혁주(주1)
이사
-
보통주
100,000

박수현
사내이사
컨슈머사업그룹 성장전략실장
보통주
30,000

○○○(주1)
-
-
보통주
50,000

○○○
-
-
보통주
20,000

총( 6 )명
-
-
보통주
총(750,000)주

(주1) 해당 주식매수선택권 부여는 성과연동형으로, 각 부여 계약서에서 정의된 성과 지표의 달성 여부에 따라 전부 또는 일부 행사가 가능합니다.

다. 주식매수선택권의 부여방법, 그 행사에 따라 교부할 주식의 종류 및 수, 그 행사가격, 행사기간 및 기타 조건의 개요

구 분
내 용
비 고

부여방법
신주발행을 원칙으로 함
-

교부할 주식의 종류 및 수
보통주 총 750,000주
-

행사가격 및 행사기간

- 행사가격 : 주식매수선택권 부여일을 기준으로 자본시장법 시행령 제176조의7 제3항을 준용하여 산정

※ 다음 각 목의 방법에 따라 산정된 가격의 산술평균가격

가. 주주총회 결의일 전일부터 과거 2개월간 공표된 매일의 증권시장에서 거래된 최종시세가격을 실물거래에 의한 거래량을 가중치로 하여 가중산술평균한 가격

나. 주주총회 결의일 전일부터 과거 1개월간 공표된 매일의 증권시장에서 거래된 최종시세가격을 실물거래에 의한 거래량을 가중치로 하여 가중산술평균한 가격

다. 주주총회 결의일 전일부터 과거 1주일간 공표된 매일의 증권시장에서 거래된 최종시세가격을 실물거래에 의한 거래량을 가중치로 하여 가중산술평균한 가격- 행사기간 : 2028년 8월 22일 ~ 2030년 8월 21일, 2028년 8월 22일 ~ 2035년 8월 21일

-

기타 조건의 개요
부여일 이후 주식매수선택권의 행사 전에 자본 또는 주식발행 사항에 변동이 있는 경우 그 행사가격과 부여할 주식의 수를 조정할 수 있으며, 그 조정에 관한 사항은 주식매수선택권의 계약서에 의한다.
-

라. 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역 및 최근년도 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역의 요약

- 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역

총발행주식수
부여가능주식의 범위
부여가능주식의 종류
부여가능주식수
잔여주식수

55,142,620
발행주식 총수의 15%
기명식 보통주식또는 종류주식
8,271,393
3,434,093

- 최근 2사업연도와 해당사업연도의 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역

사업년도
부여일
부여인원
주식의종류
부여주식수
행사주식수
실효주식수
잔여주식수

2026년
2026-03-30
1
보통주
100,000
-
0
100,000

2025년
2025-09-16
1
보통주
100,000
-
0
100,000

2025년
2025-03-28
53
보통주
1,235,908
-
24,800
1,211,108

2024년
2024-03-28
51
보통주
890,060
232,830
89,600
567,630

2024년
2024-03-28
34
보통주
1,428,000
54,000
118,000
1,256,000

계

총( 140 )명

총(3,753,968)주
총(286,830)주
총(234,400)주
총(3,232,738)주

※ 기타 참고사항

- 임시주주총회에서 해당 안건이 가결되면 2026년 8월 21일 '주식매수선택권 부여에 관한 신고' 공시 내용을 통해 행사가격이 기재될 예정입니다.

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요

제출(예정)일
사업보고서 등 통지 등 방식

-
-

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

- 해당사항 없습니다.

※ 참고사항

□ 전자투표에 관한 사항

당사는 상법 제368조의4에 따른 전자투표제도를 이번 주주총회에서 활용하기로 결의하였고, 이 제도의 관리업무를 삼성증권에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하실 수 있습니다.

가. 전자투표 시스템 인터넷 및 모바일 주소 : https://vote.samsungpop.com

나. 전자투표 행사 기간 : 2026년 8월 11일 오전 9시~2026년 8월 20일 오후 5시

- 기간 중 24시간 의결권 행사 가능 (단, 마지막 날은 오후 5시까지만 가능)

다. 본인 인증 방법은 공동인증, 카카오페이, 휴대폰인증을 통해 주주본인을 확인 후 의안별로 의결권 행사

라. 수정동의안 처리 : 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 전자투표는 기권으로 처리