샤페론 — 주주총회소집공고 (20260722)
제출인: 샤페론

주주총회소집공고
6.0
샤페론

주주총회소집공고

2026년 07월 22일

회 사 명 :
주식회사 샤페론

대 표 이 사 :
성승용

본 점 소 재 지 :
서울특별시 강남구 자곡로 174-10, 강남에이스타워 606

(전 화) 02-6083-8315

(홈페이지) http://www.shaperon.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) CFO
(성 명) 김도형

(전 화) 02-6083-8315

주주총회 소집공고

(제19기 임시)

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다. 당사는 상법 제365조와 정관 제19조에 의거 제19기 임시주주총회를 아래와 같이 소집하오니 참석하여 주시기 바랍니다.

- 아 래 -

1. 일 시
: 2026년 08월 06일(목) 오전 10시

2. 장 소
: 서울 강남구 자곡로 174-10 강남에이스타워 217호

3. 회의목적사항

가. 부의안건 :

- 제1호 의안 : 주식 액면병합 결정의 건 - 제2호 의안 : 정관 변경의 건

4. 경영참고사항 비치

회사는 「상법」 제542조의4에 의거 경영참고사항을 회사의 본점, 금융위원회, 한국거래소 및 한국예탁결제원에 비치하오니 참고하시기 바랍니다.

5. 주주총회 참석 시 준비물

가. 직접 참석 시: 신분증

나. 대리인 참석 시 (주주총회 대리인 참석용 위임장 이용)

- 개인주주의 경우: 위임장원본(인감 날인), 수임자 신분증, 인감증명서

- 법인주주의 경우: 위임장원본(인감 날인), 수임자 신분증, 법인인감증명서다. 개인주주 서면결의 시: 의결권행사서(서면투표에 의한 의결권행사서)에 자필서명과 날인 및 신분증 사본 우편송부

법인주주 서면결의 시: 의결권행사서(서면투표에 의한 의결권행사서)에 법인인감 날인 및 법인인감증명서 우편송부(참석용 위임장과 의결권 행사서는 당사 홈페이지 www.shaperon.com의 Notice - Announcement에서 다운로드 받으실 수 있습니다.)

6. 기타사항

가. 상법 제467조의2의 '주주에 대한 이익공여 금지' 조항에 따라 당사는 주주총회에서 기념품을 지급하지 않습니다.나. 불가피한 상황 발생 시 주주총회 장소 변경 등 변동사항이 발생할 수 있으니 주주총회 예정일까지 금융감독원 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)을 확인해 주시기 바랍니다.

※ 상법 제542조의4(주주총회 소집공고 등) 및 당사 정관 제21조(소집통지)에 의거 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 1 이하의 주식을 소유한 주주에 대한 소집통지는 금융감독원 또는 한국거래소가 운용하는 전자공시시스템에 공시하는 전자적 방법으로 공고함으로써 갈음합니다.

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차
개최일자
의안내용
사외이사 등의 성명

한상흥(출석률: 100%)
서충열(출석률: 100%)

찬 반 여 부

1
2026.02.13
내부통제평가 결과 보고의 건제18기 재무제표 승인의 건주식매수선택권 부여의 건
찬성
찬성

2
2026.03.10
제18기 정기주주총회 개최의 건
찬성
-

3
2026.04.07
제1회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 발행의 건
찬성
-

4
2026.06.11
타법인 주식 및 출자증권 양수의 건
찬성
-

5
2026.06.29
제19기 임시주주총회 개최의 건
찬성
-

6
2026.07.07
주식병합 일정 변경의 건
찬성
-

주) 2026년 3월 9일 서충열은 사외이사직을 사임하였고, 2026년 3월 27일 정기주주총회에서 감사로 신규 선임되었습니다.

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명
구성원
활 동 내 역

개최일자
의안내용
가결여부

-
-
-
-
-

2. 사외이사 등의 보수현황

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
주총승인금액
지급총액
1인당 평균 지급액
비 고

사외이사
2
1,000
60
30
-

주1) 상기 주총승인금액은 사내이사를 포함한 보수한도 승인 금액입니다.주2) 상기 기재내용은 2025년 기준입니다.

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래종류
거래상대방(회사와의 관계)
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래상대방(회사와의 관계)
거래종류
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

(1) 염증질환 시장염증반응은 바이러스, 박테리아와 같은 외부 병인성 물질(PAMP, pathogen-associated molecular pattern) 또는 요산, 콜레스테롤, 아밀로이드 베타와 같은 내인성 손상 물질 (DAMP, danger-associated molecular pattern)에 의해 시작됩니다. 이러한 염증 물질들이 세포내 염증복합체를 활성화 시키면 염증성 사이토카인이 생성되고 지속적인 염증성 사이토카인의 과도한 방출로 인해 급성/만성 염증 질환이 발생하게 됩니다. 알츠하이머, 파킨슨, 아토피, 천식, 지방간염, 염증성장질환, 류마티스관절염, 통풍 모두 염증성 질환에 해당하며, 세계보건기구(WHO)는 염증성 질환을 인간에게 가장 위협적인 질환으로 정의하고 있습니다. 미국에서는 인구의 60%가 한가지 이상의 염증질환을 가지는 것으로 보고되고 있습니다.

박상무님 - 염증성 질환의 설명 및 질환 예시.jpg
(출처: SCIENCE, 2021, Vol 374, Issue 6571; Inflammation: An expanding view에서 인용수정)

110조 규모의 항염증 치료 시장은 1950년에 출시된 스테로이드, 1960년대 출시된 NSAIDs, 2000년 초반 휴미라를 포함한 생물학적 제제 등이 처방되고 있습니다. 하지만 항염증 치료는 장기 치료를 요하는 경우가 많아서 효과 뿐만 아니라 안전성 및 환자 접근성까지 만족시키는 새로운 기전의 치료제에 대한 환자와 의료진은 높은 미충족 수요가 존재합니다.

(2) 염증복합체 개념 및 개발 현황

분자생물학과 면역학의 발전에 힘입어 염증성 질환의 병리학적 기전에서 염증복합체의 역할과 기능이 알려져 왔으며 Nature, Cell, Science 와 같은 세계 유수의 저널을 통해서 중요성이 입증되었습니다. Janssen, Lilly, Novartis, Roche 등 다국적 제약사들이 적극적으로 진입하여 다양한 연구가 진행되고 있으며 당사는 염증신호와 관련된 이온 채널인 P2X7 또는 NLRP3 염증복합체에만 작용하는 기전을 탐색하는 타제약사들과는 달리, 서로 다른 염증신호의 상위 (upstream) 신호조절 매개체인 GPCR19 을 타겟하고 있어 더 광범위한 효과를 가지는 장점이 있습니다. 또한 기존의 경쟁사의 약리타겟들과 달리 GPCR19은 면역과 관련된 세포에만 존재하여 부작용이 적은 장점을 가지고 있습니다.

박상무님 - 염증복합체 작용 기전 및 개발 현황.jpg
(출처: Immunity. 2017 Jul 18;47(1):15-31 인용 수정 & Biocentury)

(3) 나노맙 개념 및 개발 현황

나노맙은 일반적인 항체보다 크기가 10분의 1 정도로 작은 항체입니다. 이 작은 크기 덕분에 체내에서 더 깊숙이 침투할 수 있으며, 기존 항체보다 안정적으로 유지됩니다. 또한 면역 반응을 덜 유발하기 때문에 부작용이 적어 환자들이 안전하게 사용할 수 있습니다. 나노맙은 단독으로 사용될 수도 있지만, 여러 개를 결합하여 다중 기능을 가진 항체로 개발할 수도 있습니다. 이를 통해 기존의 단일 항체보다 더욱 정밀하고 효과적인 치료를 가능하게 합니다.

나노맙 개요 및 장점.jpg
나노맙 개요 및 장점

(출처: PDB-101, Molecule of the Month; Nanobodies 인용 수정)

나노맙의 우수하고 안정적인 물리화락적 특성.jpg
나노맙의 우수하고 안정적인 물리화락적 특성

(출처: Front Immunol. 2023; 14: 1303353 인용 수정)

당사는 나노맙의 제작, 라이브러리 구축, 후보 물질 선별 및 평가까지 모든 과정을 수행할 수 있는 전주기적 플랫폼을 보유한 세계적인 소수 기업 중 하나입니다. 이를 바탕으로 이중·다중항체 나노맙, mRNA 결합 치료제, 트래커 나노맙, 항체-약물 결합 치료제(ADC), 방사성 표적 치료제(RPT) 등 혁신적인 연구를 진행하고 있습니다.

나노맙 시장은 2021년 2.4억 달러(약 3,200억 원)에서 연평균 24% 성장하여 2028년 110억달러(약 14조 6천억 원) 규모에 이를 전망입니다.

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황당사는 세계 최초로 개발한 GPCR19를 표적으로 -P2X7-NLRP3 염증복합체 활성을 억제하는 신약 개발 제 플랫폼과 기존 이중 항체 치료제 및 항체-약물 결합 제형의 미충족 수요를 충족시킬 수 있는 나노맙 항체 개발 플랫폼을 보유한 신약 연구개발 전문 바이오 벤처기업입니다. 당사는 막대한 시간과 자본이 요구되는 신약 개발부터 판매의 전체 밸류 체인중 신약 개발부 전임상 또는 초기 임상까지의 연구를 진행한 후에 다국적 제약사로의 기술이전을 통해 추가적인 연구를 위한 자본을 확보하는 것을 기본적인 비즈니스 모델로 지향하고 있습니다.당사는 이를 위해 연구뿐만 아니라 임상개발 및 상업화 능력을 갖춘 다양한 전문가들을 영입하여 신약 발굴, 자사 고유 라이브러리 구축 및 AI 모델 개발, 적응증 전략 수립, 임상 디자인 및 수행, 사업화 전략 수립 등 전체 밸류 체인을 체계적인 프로세스에 기반하여 운영하고 있습니다.당사는 유럽 식품의약품청(EMA)의 승인을 받아, 2021년 루마니아의 5개 센터에서 COVID-19 폐렴 치료제에 대한 임상 2상을 성공적으로 완료했습니다. 미국 식품의약국(FDA)에서는 아토피 치료제의 임상시험계획(IND)을 승인받아 현재 임상 2상을 진행 중에 있으며, 국내에서는 알츠하이머 치매 치료제의 임상 1상을 수행하고 있습니다.당사는 치료제 후보물질 발굴부터 3상 임상시험까지 수행할 수 있는 역량을 보유하고 있으며, 2건의 기술이전을 통해 상업화 역량도 입증하였습니다. 또한, 지속 가능한 성장을 위해 차세대 염증복합체 억제제 뿐만 아니라 면역 항암제 시장에서 새로운 패러다임을 제시하는 이중 나노 항체, 삼중 나노 항체, ADC(Antibody-Drug Conjugate), RPT(Radioimmunotherapy) 등 다양한 기전으로 확장이 가능한 나노맙 연구 및 개발에 매진하고 있습니다. 특히 2023년 2월에는 미국 노스캐롤라이나 주 더럼(Durham)에 자회사인 Hudson Therapeutics를 설립하여 글로벌 기술이전을 위한 최적의 기반을 마련하였으며, 빠른 시일 내에 신약 파이프라인을 기술이전 하고자 합니다.

(나) 공시대상 사업부문의 구분당사의 주요 파이프라인의 연구 현황은 아래와 같습니다.

샤페론 주요 파이프라인.jpg
샤페론 주요 파이프라인

(2) 시장점유율

당사는 현재 염증복합체 억제제와 나노바디 플랫폼을 보유한 신약 개발 전문 바이오벤처기업으로서 기술이전을 사업모델로 하고 있습니다. 따라서 연구개발 회사의 시장점유율은별도로 통계화 되어 있지 않으며 현실적으로 추정하기가 어렵습니다.

(3) 시장의 특성

당사는 염증복합체 억제제와 나노바디 플랫폼의 두 가지 핵심기술을 이용하여 신약후보물질을 발굴하고 이를 초기개발단계에서 글로벌제약사에 기술이전(License-out)하여 수익을 창출하는 것이 주된 사업모델입니다.당사의 파이프라인별 시장 특성은 다음과 같습니다.
1) NuSepin (COVID-19 폐렴 치료제, 심폐 우회술 유발 호흡부전증)
COVID-19 환자의 주요 사망 원인 중 하나는 면역 반응과 염증 반응이 과도하게 활성화되면서 발생하는 급성호흡곤란증후군(Acute Respiratory Distress Syndrome, ARDS)입니다. 이에 따라, COVID-19 자체를 표적화하는 항바이러스제, 혈장치료제, 항체치료제뿐만 아니라, 면역 반응을 조절하여 과도한 염증을 완화하는 면역조절제의 필요성이 대두되었습니다.

COVID-19는 바이러스 감염 질환이지만, 중증 환자의 경우 과도한 면역 반응으로 인해 장기가 손상되는 염증성 질환의 특성을 보입니다. 따라서 효과적인 치료를 위해서는 ①감염 예방을 위한 백신, ②감염 초기 바이러스 증식을 억제하는 항바이러스제, ③입원 환자의 중증 악화를 막기 위한 항염증치료제가 필요합니다. 당사가 다국적 임상 2상을 진행한 NuSepin은 호흡기 장애가 발생하는 중등도 이상의 입원환자를 타겟으로 하는 항염증치료제입니다.

NuSepin이 타겟하고 있는 COVID-19 폐렴으로 인한 입원 환자는 한해 약 6백만명이 꾸준하게 발생될 것으로 예상되고 허가 받은 치료제가 존재하지만 효과, 안전성, 경제성 및 환자 편의성을 동시에 갖춘 새로운 항염증 치료제는 여전히 필요한 상황입니다.

현재 COVID-19의 유행이 급격하게 감소했지만, 중증 호흡기 질환을 예방하고 치료할 수 있는 치료제의 필요성은 여전히 높습니다. NuSepin이 임상을 통해 효과와 안전성을 입증한 급성호흡곤란증후군(ARDS)은 COVID-19뿐만 아니라 다양한 원인으로 인해 발생할 수 있는 심각한 질환입니다. 인플루엔자, 패혈증, 수술 등의 요인도 ARDS를 유발할 수 있으며, 이에 대한 효과적이고 안전한 치료제가 절실히 요구되고 있습니다.

2) NuGel (아토피 치료제)
아토피 시장은 전세계 1억 7천만명이 고통받고 있는 가장 흔한 형태의 만성 염증성 피부 질환으로 소아의 10%, 성인의 약 3%의 높은 유병률을 보입니다. 2020년, 94억 USD의 규모에 달하는 아토피 시장은 도시화 및 공해의 증가로 인한 환자수 증가와, 항체 치료제와 같은 고가의 치료제 출시로 매년 약 16%의 높은 성장이 예측됩니다. 아토피는 사망률이나치명률이 낮아 중대 질병으로 인식되지 않는 경향이 있으나 단순한 치료 비용 뿐만 아니라가려움증에 의한 불면증 및 집중력 저하로 인한 학업/업무 능력 감소와 사회 생활의 어려움으로 인한 우울증 등 환자 개인의 질환 부담 (Burden of disease) 은 매우 높은 질환입니다. 하지만 높은 유병률과 환자 질환 부담에도 불구하고 특히 전체 환자의 90%에 달하는 경증~중등도 아토피 시장은 1950년대 스테로이드가 도입된 이후 매우 제한적인 치료 옵션만이 존재하여 새로운 치료제에 대한 높은 미충족 수요가 존재합니다.1952년 출시된 국소 스테로이드는 경증부터 중증까지 모든 환자에게 높은 치료 효과를 보이는 것으로 알려져 있지만 치료 부위, 약의 강도 및 사용 기간에 따라 다양한 부작용이 존재하여 현재의 치료 가이드라인은 4주 이내의 사용만을 권고하고 있고, 실제 진료 환경에서는 최대 2주 처방이 일반적인 것으로 조사되고 있습니다. 스테로이드의 장기 사용은 혈관 확장증, 피부 위축, 가려움증, 부종, 위장 장애 등의 부작용 확률을 높이게 되어 많은 환자 및 보호자들이 스테로이드 부작용에 대한 공포를 가지고 있습니다. 이러한 환자와 보호자의 스테로이드 공포증(Steroid-phobia)은 환자가 제 때 바른 용량으로 치료를 받지 못하고 순응도 저하로 인해 약 80%의 높은 재발을 일으키는 것으로 보고됩니다. 비스테로이드 치료제에 대한 시장의 수요는 매우 높으나 효과 측면에서 아직 대체가능한 약제가 부재하여 전체 환자의 80%이상이 보습제와 국소 스테로이드에 의존하여 아토피 치료를 진행하고 있습니다.

2016년 PDE4 억제제인 유크리사가 경증~중등도 환자에서 FDA 승인을 받았으나 임상에서 위약이 18~25%의 임상학적 개선을 보인 것과 비교해 유크리사는 32%의 개선도를 보여 효과에 대한 지속적인 논란이 존재합니다. 무엇보다 다수의 임상의가 환자가 아토피 부위에서 화상을 입은 것과 같은 발열감과 통증을 느껴 처방을 기피한다고 보고되고 있으며 국내는 아직 미출시 제품입니다.

2020년 JAK 억제제인 옵젤루라 (성분명 Ruxolitinib)가 처음으로 아토피 치료제로 FDA 승인을 받았습니다. JAK 억제제는 류마티스 관절염과 건선 등에서 보였던 항염증효과로 많은 피부과 전문의가 새로운 아토피 치료의 게임 체인저로 기대했었던 약물입니다. 하지만, JAK억제제들이 다른 적응증들에서의 심각한 감염, 사망, 혈전 등의 위험으로 인해 다른 국소 치료제에 실패한 환자에게 단기간만 사용하는 조건으로 FDA 허가를 받았습니다.2020년 아토피 시장은 금액 측면에서 단일클론 항체인 인터루킨 저해제(듀피젠트)가 전체시장의 40%인 약 5조, 국소 스테로이드가 20%, 국소 보습제가 16%를 차지하였고, 80%이상의 환자들이 국소 보습제 및 스테로이드를 사용하고 있습니다.

듀피젠트의 성공 이후에 다수 제약사들이 아토피 치료제 임상을 진행 중에 있으나 활발히 진행 중인 항체 치료는 중등도-중증 환자만을 타겟하고 있으며, 3종의 JAK 억제제 (abrocitinib, baricitinib, upadacitinib) 모두 증등도~중증 아토피 환자에게 허가받았습니다. 스테로이드는 심각한 부작용 우려로 단기 처방만 가능하고, JAK 억제제는 안전성 이슈로 경증-중등도 아토피 환자에게는 국소 스테로이드 외에 뚜렷한 대체재가 없어 높은 효과와 장기 안전성을 갖춘 약물에 대한 높은 수요가 존재합니다.

3) NuCerin(알츠하이머 치매 치료제)

2023년 약 5천5백만명이 치매를 앓고 있고 2030년에는 9,200 만명, 2050년에는 1억 5천만명의 치매환자가 발생할 것으로 예상됩니다. 고령화 사회가 되면서 알츠하이머 치매 환자와 보호자의 질환 부담은 많은 사회적 문제를 야기하고 있지만 알츠하이머는 아직 미개척 치료분야로서 질환을 가역적으로 치유할 수 있는 치료제(DMT, disease modifying treatment)는 부재한 상황입니다.

알츠하이머 치료제 시장은 2023년에 7.5조원 규모이고, 2033년에 42조 규모로 성장할 시장으로 예측되고 있습니다. 현재는 질환의 일시적 증상 치료제만이 선택 가능한, 적절한 치료제가 없는 시장입니다. 65세 이상 인구에서 10% 이상의 높은 유병률에도 불구하고, 2000년 초반 치료제들이 출시된 이후 현재까지 일부의 증상 치료만 가능한 세가지 약물 카테고리 (AchE inhibitor, NMDA receptor agonist, AchE inhibitor/NMDA receptor agonist 병용 요법)의 5개 제품이 다수의 제네릭과 함께 존재하고 있습니다.

최근 개발된 신약으로 주목받고 있는 아밀로이드 베타 가설에 기반한 신약(아두카누맙, 레카네맙, 도나네맙)들도 역시 진행되는 질병의 속도를 늦출 뿐 알츠하이머병을 원래대로복원시키는 개선 효과는 없습니다. 2021년에는 뇌에서 끈적끈적하고 신경 독성을 유발, 뉴런을 손상시키는 단백질인 아밀로이드를 표적(항아밀로이드)으로 하는 미국 바이오젠(Biogen)사의 항체 치료제 아두카누맙이 FDA로부터 조건부 허가를 받았으나, 환자의 인지 능력에서 실질적인 개선을 보이지 못하고, 연간 28,200 달러의 가격으로 논란이 된 바 있습니다. 결국 임상에서 환자의 인지 능력에서 실질적인 개선을 보이지 못하여 개발사는 아두카누맙의 상업화를 포기하였습니다. 레카네맙과 도나네맙 모두 아두카누맙과 동일한 작용기전이고 정맥주사이기에 복용에 어려움이 있을 뿐만 아니라 뇌에서 생기는 염증반응을억제하지 못하여 뇌부종이 생기는 부작용이 존재합니다.

알츠하이머 시장은 제약사들에게는 거의 마지막으로 남은 '타겟 환자의 규모가 매우 크고,약제가 부재한' 기회의 치료 영역이기 때문에 많은 제약사가 큰 관심을 가지고 개발 기회를 모색하고 있습니다

4) 이중항체 나노맙 Papiliximab

나노맙 시장은 현재까지 4개의 품목이 규제기관의 승인을 받고 시장에 나와 있습니다. 특히 글로벌 제약사인 사노피는 2018년 세계 최초의 나노맙 개발 업체인 에이블링스(Ablynx)를 48억 달러에 인수를 하였습니다. 이와 더불어 J&J의 얀센 등 여러 업체에서 나노맙 신약을 개발 중에 있습니다.항암치료는 면역항암요법이 도입된 이후 치료의 패러다임이 바뀌며 시장이 급성장했는데 특히 이중항체 시장의 경우 2023년 11.7조원의 규모에서 연간 37.5%로 급성장하여 2033년에는 267조원에 이를 것으로 예상됩니다.기존의 화학요법에서 면역항암제가 시장의 패러다임을 바꿨다면 지금까지 PD-L1/PD1 이주도하던 면역항암제 영역에서도 2020년 기준 500여개의 타겟이 연구되는 등 타겟 항체가 다양화되고 있습니다. 여기에 추가적으로 한가지 이상의 타겟을 동시에 조절하여 효과와 안전성을 향상시킬 수 있는 이중항체는 약 200여건의 임상이 진행되는 매우 활발한 연구 분야입니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망1) NuSepin (COVID-19 폐렴치료제, 심폐 우회술 유발 호흡부전증)
NuSepin은 유럽, 아시아 지역의 총 5개국 임상 결과를 토대로 3상 시험 또는 국내외 제약사로의 기술이전 후 공동 임상 후 글로벌 품목허가 추진 등 다양한 계획을 검토 중입니다.또한 글로벌 시장에서 적당한 치료제가 없는 인플루엔자, 패혈증, 수술 후 급성호흡곤란증후군 치료제로서의 임상개발 가능성도 검토 중에 있습니다.급성호흡곤란증후군 치료제로의 개발을 위해 고려대학교 의료서비스혁신연구소와 공동연구를 수행하여 NuSepin이 돼지에서 심폐 우회술 시 발생하는 호흡부전증에 효과가 있음을확인하고 이를 논문으로 발표하였습니다. 심장수술로 심폐우회술을 시행할 때 전신 염증 반응 증후군이 나타날 수 있으며, 발열이 과도하게 일어나고 정상세포가 공격을 받아 다발성 장기부전으로 사망할 수 있을 만큼 치명적입니다. 충분한 임상적 유효성과 안전성을 확보한 약물이 없어 신약 개발이 요구됩니다.

이번 연구는 2024년 6월에 ‘Effects of intravenous inflammasome inhibitor(NuSepin) on suppression of proinflammatory cytokines release induced by cardiopulmonary bypass in swine model: a pilot study’로 Nature 자매지 Scientific Reports에 게재되었습니다.

전 세계적으로 매년 200만 명 이상이 심장 수술을 받으며, 대부분의 수술에서 CPB가 사용됩니다. 그러나 이 과정에서 폐 합병증이 발생할 확률이 20~35%로 높으며, 현재 이를 효과적으로 개선할 수 있는 치료제는 제한적입니다.

특히, 급성 폐 손상 시장은 2030년까지 36.9억 달러 규모로 성장할 것으로 예상되며, ARDS는 치사율이 높은 질환임에도 불구하고 치료 옵션이 부족합니다. 이에 따라 ARDS 치료제 시장은 2028년까지 19.3억 달러에 이를 것으로 전망되며, 해당 분야의 시장 니즈가 매우 크다고 할 수 있습니다.

2) NuGel (아토피 치료제)
NuGel은 국내 임상 2상 완료 후 미국에서 임상 2b Part1을 성공적으로 마무리했습니다. 임상2b상 파트 1에서는 0.5%, 1%, 2%, 4% 네 가지 용량과 위약을 투약해 안전성을 평가했습니다. 그 결과 약물과 관련이 있는 부작용이 위약군과 차이가 없는 것으로 확인되었고, 약물 관련 중대한 부작용 사례는 한 건도 보고되지 않아 경쟁약과는 차별화되는 높은 안전성을 입증했습니다. 유효성 측면에서도 긍정적인 결과가 도출됐습니다. 아토피 치료제의 효과를 평가하는 ‘EASI’ 점수에서 누겔은 현재 시판 중인 경쟁 약물보다 우수한 효능을 보였습니다. 특정 용량을 투약 받은 환자의 100%가 ‘EASI50 평가 지표’를 충족했으며(위약군 대비 56% 향상), FDA 품목허가 승인에 필수적인 ‘IGA 성공 지표(IGA-TS)’에서도 특정 용량군에서 위약 대비 39% 이상의 임상 관해를 보여 기존에 승인된 치료제들과 동등하거나 우수한 효과를 나타냈습니다. 이 결과를 바탕으로 미국 임상 2b상 Part 2를 진행하여 2026년 4월 환자 투약 및 관찰을 종료하였으며, 2026년 6월 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 Top-line 결과를 수령했습니다. 1차 유효성 평가지표인 8주차 EASI 점수의 기저시점 대비 백분율 변화 분석 결과, 고용량군과 저용량군 모두 위약군 대비 통계적 유의성을 확보하지 못했습니다. 당사는 2026년 9월 수령예정인 CRO의 최종 결과보고서를 토대로 세부 데이터를 심층 분석하고, 그 결과에 따라 NuGel의 후속 개발 방향을 검토할 예정입니다. 아울러 본 임상 결과를 반영하여 신약 후보물질 및 나노바디 기반 항암치료제 개발과 관련한 파이프라인 조정을 추진할 계획입니다.아토피는 개개인별로 질환의 원인 예후가 다양하고 한 개인 내에서도 계절, 컨디션, 습도 등에 따라 증상의 양상이 다양한 질환이기에 높은 유효성이 입증될 수 있도록 임상을 디자인하고, 새로운 작용 기전의 약물로 각 정부의 허가 승인을 받아야 합니다. 그리고 승인 이후에는 경증-중등도 적응증에 맞게 최대한 광범위한 처방의들과의 네트워크를 보유하는 것이 가장 중요한 성공 요소입니다. 이를 위하여 피부과 임상 및 허가 기관과의 승인 경험이 있고, 넓은 피부과 전문의를 커버하는 피부과 전문기업과의 기술이전을 우선순위에 두고 논의를 진행하고 있습니다. 또한 당사는 2023년 글로벌 시장 진출을 위해 미국 자회사 허드슨 테라퓨틱스(Hudson Therapeutics)를 설립하여 NuGel 포함 샤페론 파이프라인의 기술이전(Licensing Out)에 더욱 박차를 가하고 있습니다.
3) NuCerin (알츠하이머 치매 치료제)

NuCerin은 인지능력 개선을 목표로 한 치료제로, 전임상 연구에서 그 가능성을 확인했습니다. 이를 기반으로, 2021년 3월 국전약품과 국내 판권에 대한 기술이전 계약을 완료했으며, 현재 국내에서 임상 1상을 완료하였습니다. 뇌의 복잡한 기전을 고려할 때, 단일 기전의 약물로 알츠하이머 치매를 치료하는 것에는 한계가 있습니다. 따라서, 타우 단백질과 아밀로이드 베타 같은 주요 바이오마커를 감소시키면서 동시에 인지능력을 개선하는 병합 요법이 향후 주요 치료 전략이 될 것으로 기대됩니다.특히, 현재 개발 중인 대부분의 신경염증 치료제가 항체 치료제로서 주사제 형태인 반면, NuCerin은 경구 제제로 개발되고 있습니다. 이에 따라, 재택 치료가 중심이 되는 경증~중등도 알츠하이머 치매 환자들에게 높은 편의성을 제공할 수 있으며, 상업화 성공 가능성 또한 더욱 높아질 것으로 기대됩니다.

파트너링 미팅을 통해 CNS 분야에 관심을 가지는 기업과 기술이전을 위한 미팅을 진행하며 사업화를 추진하고 있습니다.

4) 이중항체 나노맙 Papiliximab
Papiliximab은 PD-L1*CD47을 타겟으로 하는 당사의 이중항체 플랫폼의 첫번째 제품입니다. PD-L1*CD47 이중항체는 PD-L1이 이미 수십개의 고형암 및 혈액암에 적용되고 있고,CD47 역시 현재 다양한 고형암 및 혈액암에 대한 임상이 진행 중이기 때문에 PD-L1*CD47은 광범위한 암종에 사용될 수 있을 것으로 기대됩니다. 당사는 대표적인 고형암 및 혈액암 동물모델에서 전임상을 완료한 후, 높은 개발 가능성을기반으로 기술이전을 진행하여 항암전문기업이 가장 적합한 암종을 선택하여 인간 대상 임상을 진행하는 것을 목표로 하고 있습니다.타겟 암종으로 선택한 급성 골수성 백혈병(AML)의 항체 치료제 시장은 최근표적 치료제의 발전과 개인 맞춤형 의학 수요 증가로 빠르게 성장하고 있습니다. 전통적으로 항암 화학요법과 줄기세포 이식을 통해 AML을 치료했으나, 최근에는 단일클론항체(mAbs) 및 이중특이성 T세포 인게이저(BiTE) 항체 같은 표적 치료제가 주목받고 있습니다.Gemtuzumab ozogamicin과 같은 항체 기반 치료제가 FDA 승인을 받으며 시장의 성장을 이끌고 있고, 새로운 항체 치료제에 대한 임상 시험도 활발히 진행 중입니다. 고령화와 AML 발병 증가, 의료비 지출 확대에 따라 향후 시장의 성장세는 더욱 가속화될 것으로 예상됩니다.

Papiliximab은 PD-L1-CD47을 타겟으로 하는 당사의 이중항체 플랫폼의 첫번째 제품으로,당사는 PD-L1, CD47 이외에도 CD3, 4-1BB 및 MSLN과 같은 다수의 항원에 대한 나노맙 항체를 연구 중에 있습니다. 나노맙은 작은 크기, 안정성과 단일 사슬로 이루어진 간결한 구조로 인하여 다양한 모듈의조합으로 다중항체의 개발에 매우 적합합니다. 당사는 급격하게 성장 중인 이중항체에서 한단계 더 나아간 삼중 및 사중항체 등 다양한 다중항체 나노맙 개발의 선두사로의 입지를 강화하는 것을 목표로 하고 있습니다.

(5) 조직도

조직도

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 기타 주주총회의 목적사항

제1호 의안: 주식 액면병합 결정의 건

가. 의안 제목

주식 액면병합 결정의 건

나. 의안의 요지

1. 주식병합의 목적: 적정 유통주식수 유지를 통한 주가 안정화 및 기업가치 제고2. 주식병합의 내용: 액면금액 500원의 보통주 5주를 액면금액 2,500원의 보통주 1주로 액면 병합

구분
병합 전
병합 후

1주당 액면금액
500원
2,500원

발행주식총수
46,243,031주
9,248,606주

자본금
23,121,515,500원
23,121,515,000원

* 본 건은 자본금이 감소되는 '감자'가 아닌 기업가치가 유지되는 '주식병합'입니다.3. 주식병합의 일정

구분
일정

임시주주총회 예정일
2026년 08월 06일

매매거래정지 예정기간
2026년 09월 04일~2026년 09월 28일

신주배정 기준일
2026년 09월 07일

신주(주식병합) 효력발생일
2026년 09월 08일

신주상장예정일
2026년 09월 29일

4. 단수주 처리방법: 주식의 병합으로 인하여 1주미만 단수주 신주상장 초일 종가로 계산하여 현금으로 지급할 예정입니다.5. 주식 병합 효력발생 예정일까지 신주발행 등의 사유로 주식수가 변경된 경우 병합 전후 자본금 및 주식수가 변동될 수 있습니다.6. 상기 병합내용 및 일정 등은 관계기관과 협의과정 및 주주총회 과정에서 변경될 수 있습니다.7. 기타 병합과 관련한 세부사항은 대표이사에게 위임합니다.

□ 정관의 변경

제2호 의안: 정관 변경의 건

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

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나. 그 외의 정관변경에 관한 건

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

제6조(1주의 금액)회사가 발행하는 주식 1주의 금액은 금 500원으로 한다.
제6조(1주의 금액)회사가 발행하는 주식 1주의 금액은 금 2,500원으로 한다.
주식병합에 따른 1주당 액면금액 변경 반영

부칙<신설>
부칙이 정관은 2026년 8월 6일부터 시행한다. 단 제 6조(1주의 금액)에 관하여 주식병합의 효력발생일인 2026년 9월 8일 시행한다.
부칙시행일자반영

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요

제출(예정)일
사업보고서 등 통지 등 방식

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주) 본 총회는 임시주주총회이므로 사업보고서 등을 제출하지 않습니다.

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

본 총회는 임시주주총회이므로 사업보고서 등을 제출하지 않습니다.

※ 참고사항

해당사항 없습니다.