디알텍 — 주주총회소집공고 (20260716)
제출인: 디알텍

주주총회소집공고
6.0
주식회사 디알텍

주주총회소집공고

2026 년 7 월 16 일

회 사 명 :
주식회사 디알텍

대 표 이 사 :
안 성 현

본 점 소 재 지 :
경기도 성남시 중원구 둔촌대로 541길 29

(전 화) 031-779-7400

(홈페이지)http://www.drtech.com

작 성 책 임 자 :
(직 책)경영기획본부장, 부사장
(성 명) 이길수

(전 화) 031-779-7400

주주총회 소집공고

2026년 임시 주주총회

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.

금번 당사는 상법 제363조와 당사 정관 제20조에 의거하여 임시주주총회를 아래와같이 개최하오니 참석하여 주시기 바랍니다.

- 아 래 -

1. 일시 : 2026년 8월 6일(목) 오전 9시

2. 장소 : 경기도 성남시 분당구 돌마로 173, 더샵 분당파크리버 스퀘어 21층 대회의실

3. 회의 목적사항

(1) 부의 안건 가. 제1호 의안 : 정관 일부 변경의 건 나. 제2호 의안 : 주식병합 승인의 건

4. 전자투표 및 전자위임장권유에 관한 사항 당사는「상법」제368조의4에 따른 전자투표 제도와「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제160조 제5호에 따른 전자위임장 권유 제도를 임시주주총회에서 활용하기로 이사회에서 결의하였으며, 이 두 제도의 관리업무를 삼성증권에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표 방식으로 의결권을 행사하시거나, 전자위임장을 수여하실 수 있습니다. (1) 전자투표ㆍ전자위임장 권유 시스템 인터넷 및 모바일 주소 : https://vote.samsungpop.com 「삼성증권 온라인 주총장 홈페이지」 (2) 전자투표 행사ㆍ전자위임장 수여 기간 : 2026년 7월 22일(수) 오전 9시 ~ 2026년 8월 5일(수) 오후 5시 ☞ 24시간 의결권 행사가 가능하며, 마지막 날만 오후 5시까지 가능 (3) 본인 인증 방법 : PASS 인증 로그인ㆍ공동인증 로그인ㆍ카카오페이 로그인을 통해 주주 본인을 확인한 후, 의안별로 의결권을 행사 또는 전자위임장을 수여 (4) 수정동의안 처리 관련 : 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정 동의가 제출되는 경우, 전자투표는 기권으로 처리 (근거 : 삼성증권 전자투표서비스 이용약관 제13조 제2항)

5. 주주총회 참석시 준비물

(1) 의결권 직접 행사시 : 신분증

(2) 의결권 대리 행사시 : 위임장(주주와 대리인 인적사항 기재, 주주의 인감날인 혹은 서명), 대리인의 신분증

2027년 7월 16일

주 식 회 사 디 알 텍

대 표 이 사 안 성 현

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차
개최일자
의안내용
사외이사 등의 성명

서형호(출석률: 50%)
박재희(출석률: 33.3%)

찬 반 여 부

1
2026.03.13
제11기(2025년도) 재무제표 승인의 건
찬성
찬성

전자투표 도입 승인의 건
찬성
찬성

제11기 정기주주총회 소집에 관한 건
찬성
찬성

2
2026.03.13
제11기 내부회계 관리제도 운영실태 보고의 건
찬성
찬성

제11기 내부회계 관리제도 운영실태 평가 보고의 건
찬성
찬성

3
2026.05.06
주식매수선택권 부여 취소의 건
-
-

4
2026.06.11
제9회 무기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채 발행의 건
찬성
-

5
2026.06.24
주식병합 승인의 건
-
-

전자투표 도입 승인의 건
-
-

임시주주총회 소집의 건
-
-

임시주주총회 기준일 설정의 건
-
-

6
2026.07.03
제6회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 만기전 취득(중도상환)의 건
-
-

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명
구성원
활 동 내 역

개최일자
의안내용
가결여부

-
-
-
-
-

※ 당사는 보고서 작성 기준일 현재 이사회 내에 위원회를 운영하고 있지 않습니다.

2. 사외이사 등의 보수현황

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
주총승인금액
지급총액
1인당 평균 지급액
비 고

사외이사
2
3,000
3
2
-

※ 주총승인금액은 사내이사 4명을 포함한 등기이사 총 6명의 보수한도 총액입니다.※ 지급총액은 2026년 1월~3월까지의 지급액입니다.

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래종류
거래상대방(회사와의 관계)
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래상대방(회사와의 관계)
거래종류
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

- 산업 개요

'의료기기 산업 육성 및 혁신 의료기기 지원법' 제2조에 따르면 의료기기산업은 의료기기를 연구개발 제조ㆍ수입ㆍ수리 및 유통하는 것과 관련된 산업으로 정의하고 있습니다. 의료기기는 제품ㆍ기술ㆍ시장 특성에 따라 세부적으로 분류 가능합니다.

* 출처 : Medical Equipment Market Size & Growth 2015-2019, GlobalData

진단용 의료기기는 진단 및 검사의 목적으로 사용되는 제품으로, 제품 활용 및 특징에 따라 영상 진단기기, 생체현상 계측기기, 체외 진단기기로 세분화됩니다. 이 중 당사가 유효시장(SAM : Serviceable Available Market)으로서 영위하고 있는 X-Ray, Mammography, C-arm, AI 이미지프로세싱 등 사업은 영상 진단기기 분야에 해당됩니다.세계 최초의 영상진단기기는 1895년 빌헬름 콘라트 뢴트겐이 방사선을 이용해 인간의 손을 피사체로 촬영하며 세상에 등장했습니다. 초기 방사선 기반 영상의료 진단기기는 손상된 조직이나 골절된 뼈를 진단하는 등 의료 응용 분야에 큰 발전을 가져오며 관련 시장 또한 100여년이 넘는 기간동안 지속적으로 성장하였습니다. COVID-19, 러시아 우크라이나 전쟁 등 세계 경제 불황 및 경기 변동성이 높았던 상황에서도 영상의료 진단기기 시장은 이동형 X-Ray 등 신규 시장을 개척하며 지속적으로 수요가 증가하고 있는 상황입니다.최근 방사선 기반 검사기기의 경우 의료진단 뿐만 아니라 반도체ㆍ2차전지 등 산업검사, 재료과학연구 등 다양한 분야에서 활용되고 있습니다. 또한 디지털 엑스레이 및 AI를 활용한 3D 이미징 등 관련 분야에 신기술 도입을 통한 산업 변혁이 이루어지고 있어 업체간 기술경쟁이 치열해지고 있으며, 시장의 관심이 고조되고 있는 상황입니다.

- 제품 개요

* 출처 : 디알텍 작성 자료

진단용 의료기기 중 가장 흔하게 사용되는 엑스선 장치인 엑스레이 시스템의 구성은 다음과 같습니다. 엑스레이 시스템은 일반적으로 엑스레이 발생부(제너레이터 및 튜브 : Generator 및 Tube)와 엑스레이 검출부(디텍터 : Detector)로 구성되어 있습니다. 발생부 핵심 부품인 엑스레이 튜브(Tube)에서 발생된 방사선이 인체를 투과하면 인체 내부의 종류, 고유 밀도 등으로 인한 감쇠가 적용됩니다. 뼈ㆍ혈관ㆍ근육 등 인체 각 부위별로 감쇠된 엑스선은 엑스레이 디텍터(Detector)를 통해 영상화 되는 방식으로 인체 내부가 촬영됩니다. 영상은 상대적으로 감쇠가 적은 근육 부분이 흑색으로 출력되고, 감쇠가 큰 골격, 장기 부분이 백색으로 출력됩니다. 흉부ㆍ두부ㆍ팔ㆍ다리 등 인체의 특정 부위에 대한 투과영상을 통해 의료현장에서 병명 등을 진단하는데 도움을 줍니다.

- 산업의 특성 및 성장성

<다양한 제품군>

의료기기 산업은 제품군이 다양하며, 기술 발달에 따라 점차 복잡화ㆍ다양화 되고 있습니다. 의료기기는 주사기 등의 소모품, 기초의료용품, MRI, CT, 로봇 및 수술기기 등이 있으며, 최근에는 디지털화 및 인체공학적 디자인 추세와 더불어 여러 가지 형태의 소형ㆍ이동형 장비 및 솔루션이 출시되고 있습니다. 향후에는 New ICT(정보통신)ㆍBT(바이오)ㆍNT(나노) 등의 신기술과의 융복합이 확대되고, 기존의 '치료' 중심에서 '조기진단ㆍ예방ㆍ건강관리' 중심으로 의료 패러다임의 변화가 보일 것으로 예상됩니다.

<다품종ㆍ소량 생산>

의료기기 제품 종류는 수천 가지가 넘고, 품목당 생산수량도 10만대를 초과하는 품목이 거의 없습니다. 중저가 범용 제품은 주로 전문 중소기업이 생산하며, 고가의 첨단 제품 시장은 소수의 대기업이 주도하는 경향을 보이고 있습니다.

<정부정책 산업>

의료기기 산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하기 때문에 정부의 인허가 등 규제가 필요합니다. 따라서 정부는 의료기기 생산 및 제조, 임상시험 등의 안전규제, 유통 및 판매 등에서 안전성 확보 및 지적재산권 보장 등을 규제하고 있습니다.또한, 인허가 측면에서 국가간 인증 허가제도가 상이하여 국제 교역에서 비관세 장벽으로 작용하고 있습니다. 그리고 국가별로 보았을 때, 해당 의료기기에 대한 수가를 인정ㆍ적용ㆍ상향 하는 보험정책의 변화는 의료기기 시장의 호재입니다.

<높은 진입장벽>

의료기기는 의료진단과 치료에 전문성을 가진 병원이 주요 수요처로 건강, 보건과 관련되므로 제품의 안전성, 신뢰성이 우선시 됩니다. 수요자들은 기존의 검증된 유명 제품을 계속 사용하는 보수적인 성향이 강하며, 제품 인지도와 브랜드 파워가 매우 중요한 산업입니다. 또한, 마케팅 장벽 및 충성도가 매우 높아 경기 민감도가 상대적으로 낮은 편입니다. 또한, 완성품 업체의 경우 특정 부품을 바꾸게 되면 유럽의 CE, 미국의 FDA, 한국의 MFDS 등의 인증을 다시 받아야 하며 이러한 인증을 받는데 3개월에서 1년 정도의 기간과 막대한 비용이 소요됩니다.

<지속적인 투자>

의료기기 산업은 자본ㆍ기술 의존형 산업으로 제품의 개발부터 생산까지 약 3~5년 정도가 소요되어 비용 회수 기간이 긴 편입니다. 또한, 개별 제품의 시장 규모가 작고 제품 수명이 짧아 연구개발에 대한 지속적인 투자가 요구됩니다.

<기술집약형 산업>

디지털 X-Ray 디텍터는 하드웨어, 펌웨어, FPGA(Field Programmable Gate Array), 기구물, 영상처리 소프트웨어 등이 상호 복합적이면서 유기적으로 성능을 발휘해야만 최종적으로 좋은 화질의 영상을 고객에게 제공할 수 있습니다. 이에 따라, 고도의 누적된 요소기술이 접목되어야만 품질 좋은 디텍터가 생산되며, 영상품질이 제품의 품질을 좌우하는 가장 중요한 지표입니다. 최근에는 저선량(Low Dose)ㆍ동영상 장비에 대한 시장 니즈가 커짐에 따라, 제조사들은 고성능 동영상 장비를 경쟁적으로 출시하면서 빠르게 시장을 선점하며 응용 분야의 확대를 리드하고 있습니다.

- 경기변동의 특성 및 계절성

전세계적으로 전반적인 소득수준의 향상, 건강에 대한 관심증가 및 노령화 등으로 의료기기 시장은 지속적으로 성장할 것으로 예상됩니다. 특히 전세계 인구의 고령화가 빠르게 진전되고 있는 상황에서 65세 이상 노인 비중이 14% 이상이면 고령사회, 20% 이상이면 초고령사회라고 할 수 있습니다. 일본은 지난 2005년에 이미 초고령사회로 진입했고, 한국은 향후 2026년, 중국은 2035년에 초고령사회로의 진입이 예상됨에 따라, 의료기기 시장은 지속적으로 성장 할 것으로 전망합니다.

당사가 속한 의료기기 업종은 시장 특성상 의료기기 구매시 국가가 재정적 지원을 하기 때문에 예산의 집행시기에 따라 매출이 변동되는데, 일반적으로 국가에서 책정한 예산이 반기말과 연말에 가까워짐에 따라 집행되며, 이에 반기말과 연말로 갈수록 매출이 증가하는 경향이 있습니다. 매년 1-2월은 병원의 자체 예산 편성 및 국가 지원 예산 수립 시기와 맞물려 구매검토가 이루어지기 때문에 비수기로 구분되며, 7-8월은 정기 휴가 기간과 겹쳐 병원의 구매력이 떨어지는 추세가 나타납니다. 반면, 5-6월과 10-12월은 성수기로 구분되며, 특히, 10-12월은 모든 병원에서 정기검진에 의한 검진 환자수 증가로 신규장비 수요가 증가하는 추세를 보이고 있습니다..

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

- 시장의 안정성 및 경쟁상황당사는 전세계 업계에서는 유일하게 직접ㆍ간접 방식 디텍터 기술을 동시에 제공하는 기업입니다. X-ray 진단영상 시스템과 더불어 핵심 장비인 디지털 X-ray 디텍터 와 부품의 개발ㆍ생산과 함께 AI이미징 기반의 영상처리 엔진과 소프트웨어를 Total 솔루션으로 개발하여 전세계에 판매하고 있습니다. 현재 인체용, 동물용, 여성유방촬영용, 보안용, 그리고 산업용(송유관ㆍ가스관ㆍ파이프ㆍ수도관ㆍ건축물ㆍPCBㆍ반도체ㆍ2차전지) 제품 중심으로 판매하고 있으며, 치과용ㆍ수술용 동영상 디텍터와 시스템 제품으로 사업 영역을 확장하고 있습니다.당사는 2003년에 국내 최초이자 세계 5번째로 X-ray 디텍터를 개발하였으며, 직접방식 디텍터 위주로 사업을 진행하며 미국 동물용시장에서 1위를 유지하고 있습니다. 2014년에는 차별화 기술이 적용된 간접방식 디텍터를 개발하여 시장에 후발주자로 진입하여 국내 시장에서 높은 점유율을 유지하고 있습니다. 2015년 세계 최초 여성유방촬영용(맘모그래피) 디지털 업그레이드 솔루션 출시하여 판매 확대 중입니다. 또한, 2020년에는 디텍터 사업과 병행하여 인체용 시스템 및 유방암 진단 시스템을 출시하여 현재 국내외에 본격 판매 중이며, 2021년부터는 치과용ㆍ수술용 동영상 디텍터를 국내외에 판매 확대 중입니다.당사는 직접방식과 간접방식 디텍터를 모두 개발 및 제조하여 판매할 수 있는 전문 기업 입니다. 직접방식은 '플라츠(FLAATZ)', 간접방식은 '익스트림(EXTREAM)' ㆍ'익스피드(EXPEED)'ㆍ'익스프리머(EXPRIMER)', 그리고 여성유방촬영용은 '로즈엠(RoseM)' 이라는 브랜드로 사업을 전개하고 있습니다또한, 디텍터 사업과 병행하여 다양한 차별화한 진단영상 시스템들과 솔루션들을 판매중입니다. 인체용 시스템 브랜드로서 '엑시스(EXSYS)' 및 '모비라드(MobiRAD)'가 있으며, '24년 상반기에는 고객 니즈에 최적화한 인체용 시스템 '엑시스 덱시(EXSYS DEXi)를 개발하여 출시하였고, 국내외에 판매 확대하고 있습니다.유방암 진단 시스템 브랜드는 '아이디아(AIDIA)'가 있으며, 맘모 시스템으로 최초 출시한 'AIDIA Nex'의 국내외 판매 뿐만 아니라, 당사가 독자 개발하고 국내 MFDS 인증을 받은 'AIDIA Volve'와 3D 유방암 진단 시스템 'AIDIA LUXE'를 론칭하였습니다.수술용 엑스레이 시스템(실시간 투시 조영장비) C-arm 브랜드는 '엑스트론(EXTRON)'이 있으며, 국내 MFDS 및 미국 FDA/ 유럽 CE MDR 인증을 받아 국내외 다수 병원에 판매 및 서비스 중입니다.'24년말, 당사가 개발한 치과용 Intraoral 엑스레이 시스템 '제로(Xero)'와 인체용 엑스레이 제너레이터 '디엑스지(DXG)'를 출시하였습니다.직접방식 기술은 TFT 패널 위에 증착된 셀레늄 물질이 엑스선을 직접 전기적 신호로 변환해 주어 고해상도와 고선예도의 정확한 영상을 표현해 주는 제품입니다. 직접방식 기술 기반의 디텍터는 개발 및 양산이 어려운 첨단제품으로 현재 세계에서 3개 기업만이 생산하여 판매하고 있습니다.간접방식 기술은 TFT 패널 위의 형광체를 통해 엑스선을 빛으로 변환하고, 이를 다시 전기적 신호로 변환해 주어 적은 엑스선 피폭량으로 필요한 영상을 구현하는 제품입니다. 간접방식 디텍터 시장은 직접방식 디텍터시장보다 규모가 약 8배 정도 크며, 많은 기업들이 경쟁을 하고 있습니다. 그러나, 자체적으로 TFT에 반응 물질을 증착하는 기술을 보유한 기업은 많지 않으며, 당사는 직접방식 디텍터 제작 노하우를 통하여 자체적으로 반응물질을 증착하는 기술을 보유하고 있습니다. 또한, 전세계적인 엑스레이 선량 감소 추세에 따라, 당사는 고유 영상처리 기술인 'TRUVIEW ART'와 AI 기반의 노이즈(영상 잡음) 제거 기술인 'DEPAI'를 결합한 QX 플랫폼을 통하여 고해상도의 영상을 구현함으로써, 경쟁사들보다 저선량으로도 높은 명암비(DQE)를 구현하고 있습니다. 이에 따라, 당사는 간접방식 시장에서 빠르게 점유율을 확대하고 있습니다.맘모그래피(여성유방촬영용) 디텍터는 인체용과 달리 특화된 제품이며, 당사는 세계 최초로 맘모그래피 디지털 업그레이드 솔루션을 개발하여 맘모그래피 리트로핏 시장을 개척하여 판매 확대 중 입니다. 또한, 시스템 장착용 디텍터의 경우, 직접ㆍ간접방식 솔루션을 출시하여 시장영향력을 확대하고 있습니다.

- 시장점유율 추이

[세계 진단용 의료기기 시장 규모 추이]

(단위: 백만달러, %)

구 분
2015년
2016년
2017년
2018년
2019년
연평균 성장율

영상진단기기
24,532.7
25,721.1
26,992.1
27,912.3
29,467.9
4.7

생체현상계측기기
12,429.3
13,119.4
13,330.6
13,768.1
14,233.6
3.4

체외진단기기
25,885.8
26,781.4
27,910.4
28,927.7
29,783.6
3.6

진단용 의료기기시장 계
62,847.8
65,621.8
68,203.1
70,608.1
73.485.1
4.0

의료기기 시장
378,130.6
393,956.5
410,038.6
426,828.3
444,712.0
4.1

* 출처 : Medical Equipment Market Size & Growth 2015-2019, GlobalData

글로벌 진단용 의료기기 시장 규모는 2019년 약 734억 달러(약 85.5조원) 규모로, 최근 5년간 연평균 4.0%로 성장하고 있습니다. 이는 전체 의료기기 시장 약 4,447억 달러(약 491조원)의 약 18% 정도를 차지하는 규모입니다. 세부 분류 별로는 영상 진단기기와 체외 진단기기가 유사하게 295억 달러, 298억 달러 규모로 진단용 의료기기 시장의 약 80%를 차지하고 있으며, 영상 진단기기 시장이 비교적 빠르게 성장하면서 시장 비중이 점차 커지고 있는 추세입니다.

[세계 영상 진단기기 시장 규모 추이]

(단위: 백만달러, %)

구 분
2015년
2019년
연평균 성장율

전산화단층엑스선장치
3,452.0
4,400.8
6.3

진단용엑스선장치
6,408.8
8,407.9
7.0

비전리진단장치
4,126.6
4,934.4
4.6

핵의학영상진단장치
1,846.1
2,202.9
4.5

초음파영상진단장치
5,647.4
5,798.9
0.7

의료영상처리장치
2,808.5
3,474.9
5.5

기타
243.4
248.0
0.5

합 계
24,532.7
29,467.9
4.7

* 출처 : Medical Equipment Market Size & Growth 2015-2019, GlobalData

글로벌 영상 진단기기 시장규모는 2019년 약 295억달러(약 34.3조원)로 최근 5년간 연평균 4.7%로 성장하고 있습니다. 글로벌 영상 진단기기 시장은 초음파영상진단장치와 진단용엑스선장치(X-ray, Mammography 등)가 시장의 약 50%를 차지하고 있으며, 전산화단층엑스선장치(CT)와 진단용엑스선장치가 각각 연평균 6.3%, 7.0%로 빠르게 성장하고 있는 모습입니다. 반면 시장 규모가 큰 초음파영상진단장치 시장은 연평균 0.7% 성장률로 시장이 정체되어 있습니다.

세계 영상진단기기 시장규모는 지속 성장하여 2015년 약 245억달러에서 2025년 약 800억달러까지 증가할 것으로 전망되고 있어 향후에도 시장 환경은 우호적일 것으로 판단됩니다.

글로벌 의료영상진단기기 시장.jpg

<디지털 엑스레이 디텍터 시장>당사가 주력으로 하는 일반 촬영용 시스템에 장착되는 평판형 디지털 X-ray 디텍터 시장 규모는 2019년 기준 약 2조원에서 연평균 성장률 6.7%로 성장하여 2024년 약 2.8조원 시장을 형성할 것으로 추정하고 있습니다.

[평판형 디지털 X-ray 디텍터의 유형별 시장 동향과 전망]

(단위 : 백만$)

구분
2017년
2018년
2019년
2024년
연평균 성장율

Indirect Type
1,401.8
1,493.2
1,600.9
2,228.7
6.8%

Direct Type
180.8
189.6
200.1
257.7
5.2%

합계
1,582.5
1,682.8
1,801.0
2,486.3
6.7%

* 출처 : X-ray Detectors Market - Global Forecast To 2024, Markets and Markets (2019)

평판형 디지털 X-ray 디텍터 시장은 간접방식과 직접방식으로 구분할 수 있습니다. 2019년 기준 간접방식과 직접방식의 시장 규모는 각각 약 1.8조원과 2,200억이며, 2024년까지 각각 6.8%와 5.2% 성장할 것으로 예측하고 있습니다. 간접방식과 직접방식 시장규모가 8배 가량 차이가 나는 이유는 간접방식 제조사 수가 직접방식 제조사의 수보다 월등히 많기 때문입니다. 간접방식 X-ray 디텍터 제조사는 당사와 Varex Imaging, Trixell, iRay, Canon, Vieworks, Fujifilm, Hamamatsu, Teledyne Dalsa, Konica Minolta, Rayence, CareRay, Carestream, PZ Medical, Haobo Imaging, LG전자 등 이 있으며, 직접방식 X-ray 디텍터 제조사로서는 당사와 Analogic 이 있습니다. 여성유방촬영용 시스템 제조사인 Hologic을 직접방식 X-ray 디텍터 제조 공급사로 분류할 경우 직접방식 X-ray 디텍터를 생산하고 있는 회사는 총 3개社로 구분할 수 있습니다.

- 전세계 지역별 시장 규모 및 전망

[세계 진단용 의료기기 지역별 시장 규모 추이]

(단위: 십억달러, %)

구분
2020
2021
2022(E)
2023(E)
2024(E)
2025(E)
2026(E)
2027(E)
2028(E)
CAGR(17~21)
CAGR(22~28)

북미
181.6
209.7
232.3
246.8
260.5
273.9
287.4
301.5
315.4
6.6
5.2

유럽
128.0
135.4
131.5
138.3
150.9
157.7
165.2
172.3
180.0
7.0
5.4

아시아-퍼시픽
82.3
87.8
84.8
91.1
100.3
111.0
122.0
131.2
140.5
4.8
8.8

중남미
13.1
13.9
15.0
15.7
16.4
17.2
18.0
18.9
19.8
1.2
4.7

중동/아프리카
10.8
11.2
11.5
11.9
12.5
13.3
14.1
15.0
16.0
3.6
5.6

합계
415.8
458.0
475.1
503.8
540.6
573.1
606.7
638.9
671.7
6.1
5.9

* 출처 : Fitchsolutions, 2023.01.11. 기준, 한국보건산업진흥원
글로벌 진단용 의료기기 지역별 시장규모는 2017년부터 2021년까지 유럽이 연평균 7% 성장했으며, 2022년 이후 2028년까지 아시아-퍼시픽 시장이 매년 8.8% 성장할 것으로 전망됩니다.

<디지털 엑스레이 디텍터 시장>2019년 세계 평판형 디지털 X-ray 디텍터 시장 중, 북미 지역이 37%를 점유하여 제일 큰 시장으로 추정되며, 2019년 660.0 백만달러에서 2024년 866.4 백만달러로 5.6%의 연평균 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 특히, 아시아 지역은 아날로그에서 디지털로 전환되는 수요의 증가로 8.2%의 높은 연평균 성장률을 보일 것으로 추정됩니다.

[지역별 평판형 디지털 X-ray 디텍터 시장]

(단위 : 백만$)

구분
2017년
2018년
2019년
2024년
CAGR (2019-2024년)

북미
590.5
622.4
660.0
866.4
5.6%

유럽
454.9
482.9
516.0
707.1
6.5%

아시아
378.8
408.8
444.1
660.0
8.2%

기타
158.3
168.7
181.0
252.7
6.9%

합계
1,582.5
1,682.8
1,801.0
2,486.3
6.7%

* 출처 : X-ray Detectors Market - Global Forecast To 2024, Markets and Markets (2019)

- 국내 시장규모 및 전망국내 의료기기 시장 규모는 생산액 기준으로 2018년은 6조 5,111억 원 규모이며, 2017년 5조 8,231억 원 대비 11.8% 증가하였습니다.국내 전체 의료기기 시장에서 당사의 주력 제품군인 디지털진단용엑스선촬영장치 생산액 규모는 2017년 52,397 백만원에서 2018년 65,770 백만원으로 증가 추세에 있음을 확인할 수 있습니다.

[2018년 기준 생산액 상위 30대 품목 현황]

(단위: 백만원, %)

NO
분류번호
한글품명
2017년
2018년
증감률

생산액
비율
순위
생산액
비율
순위

1
C20030.01
치과용임플란트고정체
644,350
11.07
1
753,404
11.57
1
16.92

2
A26380.01
범용초음파영상진단장치
495,130
8.50
2
524,656
8.06
2
5.96

3
C20040.01
치과용임플란트상부구조물
244,504
4.20
3
319,737
4.91
3
30.77

4
B04230.01
조직수복용생체재료
206,571
3.55
4
227,078
3.49
4
9.93

5
A77030.01
매일착용소프트콘택트렌즈
190,614
3.27
5
220,116
3.38
5
15.48

6
C21010.01
치과용임플란트시술기구
114,469
1.97
7
163,560
2.51
6
42.89

7
A26430.08
의료영상획득장치
135,494
2.33
6
125,057
1.92
7
-7.70

8
D07010.01
개인용체외진단검사시약Ⅱ
83,156
1.43
9
101,391
1.56
8
21.93

9
A77010.01
안경렌즈
89,929
1.54
8
96,846
1.49
9
7.69

10
A11010.03
치과용전산화단층촬영엑스선장치
72,662
1.25
13
89,764
1.38
10
23.54

11
A83060.01
개인용온열기
79,567
1.37
10
85,288
1.31
11
7.19

12
A79030.01
수액세트
68,749
1.18
16
81,025
1.24
12
17.86

13
D04160.01
고위험성감염체면역검사시약
56,814
0.98
22
79,910
1.23
13
40.65

14
A58020.06
혈관내진단용초음파프로브
63,084
1.08
17
76,831
1.18
14
21.79

15
A54010.01
주사기
78,459
1.35
11
74,977
1.15
15
-4.44

16
B05010.01
부목
57,172
0.98
21
69,050
1.06
16
20.78

17
C02010.01
치과주조용귀금속합금
72,499
1.25
14
68,161
1.05
17
-5.98

18
C02020.01
치과주조용준귀금속합금
73,306
1.26
12
68,041
1.05
18
-7.18

19
A11010.04
암형전산화단층엑스선촬영장치
50,506
0.87
27
66,708
1.02
19
32.08

20
A11110.01
디지털진단용엑스선촬영장치
52,397
0.90
23
65,770
1.01
20
25.52

21
A83080.01
개인용조합자극기(2등급)
59,009
1.01
19
64,559
0.99
21
9.41

22
A37010.04
엔디야그레이저수술기
57,433
0.99
20
63,371
0.97
22
10.34

23
A11020.01
진단용엑스선촬영장치
20,382
0.35
52
60,817
0.93
23
198.39

24
D06080.01
고위험성감염체유전자검사시약
51,234
0.88
25
60,198
0.92
24
17.50

25
A68010.01
치과용진료장치및의자
52,334
0.90
24
58,936
0.91
25
12.62

26
A78010.02
기도형보청기
50,799
0.87
26
50,350
0.77
26
-0.88

27
A39050.02
전동식모유착유기
37,830
0.65
30
48,182
0.74
27
27.36

28
A58020.08
수지형체외식초음파프로브
48,335
0.83
28
46,365
0.71
28
-4.08

29
A02010.02
전동식의료용침대
26,799
0.46
40
42,557
0.65
29
58.80

30
D04140.01
HIV.HBV.HCV.HTLV면역검사시약
18,739
0.32
59
42,519
0.65
30
126.90

소계 (30대 품목)
3,352,326
57.57

3,895,224
59.82

16.19

합계 (30대 품목 + 기타 품목)
5,823,155
100.00

6,511,135
100.00

11.81

* 출처 : 한국보건산업진흥원, 의료기기산업 분석 보고서(2019)

(2) 사업부문별 주요 재무정보

(단위 : 백만원, %)

사업부문
구분
제12기 1분기
제11기
제10기

금액
비율
금액
비율
금액
비율

-
매출액
31,847
100%
116,304
100%
97,559
100%

영업이익
(596)
100%
(14,634)
100%
(12,105)
100%

자산
205,110
100%
201,947
100%
179,346
100%

합 계
매출액
31,847
100%
116,304
100%
97,559
100%

영업이익
(596)
100%
(14,634)
100%
(12,105)
100%

자산
205,110
100%
201,947
100%
179,346
100%

* 상기 재무정보는 2026년도 1분기 연결 재무제표 기준입니다.

조직도

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 정관의 변경

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

-
-
-

나. 그 외의 정관변경에 관한 건

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

제6조 (일주의 금액)

당 회사가 발행하는 주식 일주의 금액은
금 일백원
으로 한다.

제6조 (일주의 금액)

당 회사가 발행하는 주식 일주의 금액은
금 오백원
으로 한다.

액면금액 변경

부 칙

본 정관은 2026년 8월 22일부터 시행한다.

※ 기타 참고사항 - 해당사항 없음

□ 기타 주주총회의 목적사항

가. 의안 제목 주식병합 승인의 건

나. 의안의 요지

1. 주식병합의 목적 : 적정 유통주식 수 유지를 통한 주가 안정화 및 기업가치 제고

2. 주식병합의 내용

: 액면가 금100원의 기명식 보통주식 및 기명식 종류주식(우선주) 각 5주를 액면가 금500원의 기명식 보통주식 및 기명식 종류주식(우선주) 각 1주로 액면병합

구 분
병합 전
병합 후

주식의 종류

기명식

보통주식

기명식

종류주식

(우선주)

계

기명식

보통주식

기명식

종류주식

(우선주)

계

1주당 액면금액
100 원
100 원
100 원
500 원
500 원
500 원

발행주식 총수
83,477,056 주
5,000,000 주
88,477,056 주
16,695,411 주
1,000,000 주
17,695,411 주

자본금 총액
8,347,705,600원
500,000,000원
8,847,705,600원
8,347,705,500원
500,000,000원
8,847,705,500원

3. 주식병합 일정

구 분
일 정

주주총회 예정일
2026년 8월 6일(목)

주식병합 공고일
2026년 8월 6일(목)

매매거래 정지 기간
2026년 8월 20일(목) ~ 2026년 9월 9일(수)

신주배정 기준일 (권리배정 기준일)
2026년 8월 21일(금)

액면병합 기준일 (신주효력 발생일)
2026년 8월 22일(토)

신주 상장 예정일
2026년 9월 10일(목)

4. 단주 처리 방법 : 주식병합으로 발생하는 1주 미만의 단주는 신주상장 초일 종가를 기준으로 계산하 현금으로 지급 예정

5) 기타 사항

- 본 건은 기업가치가 유지되는 주식병합으로서 자본금이 감소되는 '감자'에 해당하지 않음

- 주식병합으로 발생하는 1주 미만의 단수주 신주상장 초일의 종가를 기준으로 계산하여 현금으로 지급할 예정임 - 주식병합 과정에서 발생하는 전환청구권 행사, 단수주 처리 등으로 인하여 병합후 발행주식총수 및 자본금은 신주상장 시점에 실제 결과값에 따라 변경 될 수 있음 - 상기 일정 및 세부 내용은 관련 법규의 적용 및 관계기간과의 협의 과정에서 변동 될 수 있으며, 기타 세부사항 및 일정에 대해서는 대표이사에게 수정 권한을 위임함

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요

제출(예정)일
사업보고서 등 통지 등 방식

-
-

※ 금번 주주총회는 임시주주총회이므로 사업보고서 및 감사보고서 제출 및 통지는 해당사항이 없습니다.

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

※ 금번 주주총회는 임시주주총회이므로 사업보고서 및 감사보고서 제출 및 통지는 해당사항이 없습니다.※ 당사의 직전사업연도 사업보고서 및 감사보고서는 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 게재되어 있습니다.

※ 참고사항

□
전자투표 및 전자위임장권유에 관한 사항 - 당사는「상법」제368조의4에 따른 전자투표 제도와「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제160조 제5호에 따른 전자위임장 권유 제도를 제10기 주주 총회에서 활용하기로 이사회에서 결의하였으며, 이 두 제도의 관리업무를 삼성증권에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주 총회에 참석하지 아니하고 전자투표 방식으로 의결권을 행사하시거나, 전자위임장을 수여하실 수 있습니다. (1) 전자투표ㆍ전자위임장 권유 시스템 인터넷 및 모바일 주소 : https://vote.samsungpop.com 「삼성증권 온라인 주총장 홈페이지」 (2) 전자투표 행사ㆍ전자위임장 수여 기간 : 2026년 7월 22일(수) 오전 9시 ~ 2026년 8월 5일(수) 오후 5시 ☞ 24시간 의결권 행사가 가능하며, 마지막 날만 오후 5시까지 가능 (3) 본인 인증 방법 : PASS 인증 로그인ㆍ공동인증 로그인ㆍ카카오페이 로그인을 통해 주주 본인을 확인한 후, 의안별로 의결권을 행사 또는 전자위임장을 수여 (4) 수정동의안 처리 관련 : 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정 동의가 제출되는 경우, 전자투표는 기권으로 처리 (근거 : 삼성증권 전자투표서비스 이용약관 제13조 제2항)