올릭스 — [기재정정]주주총회소집공고 (20260716)
제출인: 올릭스

주주총회소집공고
6.0
올릭스(주)

정 정 신 고 (보고)

2026년 07월 16일

1. 정정대상 공시서류 :
주주총회소집공고

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 :
2026년 07월 15일

3. 정정사항

항 목
정정사유
정 정 전
정 정 후

주주총회 소집공고
의결권 행사 혼선 방지를 위해 전자투표 창구로 일원화
(주)
(주)

(주)(변경 전)

1. 일 시 : 2026년 7월 30일(목) 오전 09시 30분

2. 장 소 : 경기도 성남시 수정구 대왕판교로 953, 올릭스 주식회사 2층

3. 보고사항 : 감사의 감사보고

4. 부의 안건 :

제1호 임원 보수 규정 제정의 건

제2호 이사회 기 부여 주식매수선택권 승인의 건

5. 전자투표
및 전자위임장 권유에 관한 사항

당사는 「상법」 제368조의4에 따른 전자투표제도
와 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제160조제5호에 따른 전자위임장권유제도를 이번 주주총회에 도입하였으며,
이 두 제도의 관리업무를 한국예탁결제원에 위탁하였습니다. 주주총회 참석이 어려우신 주주님께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사
하시거나, 전자위임장을 수여하실 수 있습니다.

1) 전자투표
및 전자위임장 권유관리
시스템 (한국예탁결제원)인터넷 주소: https://evote.ksd.or.kr

모바일 주소: https://evote.ksd.or.kr/m

2) 전자투표 행사
및 전자위임장 수여기간2026년 7월 20일 오전 9시 ~ 2026년 7월 29일 오후 5시* 위 기간 중 24시간 이용 가능하나, 마지막 날인 7월 29일에는 오후 5시까지만 가능

3) 사용방법

인증서를 이용하여 전자투표
및 전자위임장 권유관리시스템에서 주주 본인 확인 후 의결권 행사 - 주주확인용 인증서의 종류 : 공동인증서 및 민간인증서(K-VOTE에서 사용 가능한 인증서 한정)(변경 후)1. 일 시 : 2026년 7월 30일(목) 오전 09시 30분

2. 장 소 : 경기도 성남시 수정구 대왕판교로 953, 올릭스 주식회사 2층

3. 보고사항 : 감사의 감사보고

4. 부의 안건 :

제1호 임원 보수 규정 제정의 건

제2호 이사회 기 부여 주식매수선택권 승인의 건

5. 전자투표에 관한 사항

당사는 「상법」 제368조의4에 따른 전자투표제도를 이번 주주총회에 도입하였으며, 관리업무를 한국예탁결제원에 위탁하였습니다. 주주총회 참석이 어려우신 주주님께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하실 수 있습니다.

1) 전자투표

시스템 (한국예탁결제원)인터넷 주소: https://evote.ksd.or.kr

모바일 주소: https://evote.ksd.or.kr/m

2) 전자투표 행사 기간2026년 7월 20일 오전 9시 ~ 2026년 7월 29일 오후 5시* 위 기간 중 24시간 이용 가능하나, 마지막 날인 7월 29일에는 오후 5시까지만 가능

3) 사용방법

인증서를 이용하여 전자투표 시스템에서 주주 본인 확인 후 의결권 행사 - 주주확인용 인증서의 종류 : 공동인증서 및 민간인증서(K-VOTE에서 사용 가능한 인증서 한정)

주주총회소집공고

2026년 07월 15일

회 사 명 :
올릭스 주식회사

대 표 이 사 :
이동기

본 점 소 재 지 :
경기도 성남시 수정구 대왕판교로 953, 올릭스(주) R&D Center

(전 화)031-779-8400

(홈페이지)http://www.olixpharma.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) 사장
(성 명) 강충길

(전 화) 031-779-8400

주주총회 소집공고

(제17기 임시주주총회)

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.

당사 정관 제19조에 의거 제17기 임시주주총회를 아래와 같이 소집하오니 참석하여 주시기 바랍니다.

- 아 래 -

1. 일 시 : 2026년 7월 30일(목) 오전 09시 30분

2. 장 소 : 경기도 성남시 수정구 대왕판교로 953, 올릭스 주식회사 2층

3. 보고사항 : 감사의 감사보고

4. 부의 안건 :

제1호 임원 보수 규정 제정의 건

제2호 이사회 기 부여 주식매수선택권 승인의 건

5. 전자투표에 관한 사항

당사는 「상법」 제368조의4에 따른 전자투표제도를 이번 주주총회에 도입하였으며, 관리업무를 한국예탁결제원에 위탁하였습니다. 주주총회 참석이 어려우신 주주님께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하실 수 있습니다.

1) 전자투표

시스템 (한국예탁결제원)인터넷 주소: https://evote.ksd.or.kr

모바일 주소: https://evote.ksd.or.kr/m

2) 전자투표 행사 기간2026년 7월 20일 오전 9시 ~ 2026년 7월 29일 오후 5시* 위 기간 중 24시간 이용 가능하나, 마지막 날인 7월 29일에는 오후 5시까지만 가능

3) 사용방법

인증서를 이용하여 전자투표 시스템에서 주주 본인 확인 후 의결권 행사 - 주주확인용 인증서의 종류 : 공동인증서 및 민간인증서(K-VOTE에서 사용 가능한 인증서 한정)

4) 수정동의안 관련

주주총회에서 상정된 의안에 대하여 수정동의가 제출되는 경우, 이 의안에 대한 주주님의 투표는 기권으로 처리됨을 안내 드립니다.

6. 실질주주의 의결권 행사에 관한 사항

한국예탁결제원의 의결권 대리행사제도(섀도우보팅)가 폐지됨에 따라, 한국예탁결제원이 주주님의 의결권을 대리 행사할 수 없습니다. 따라서 주주님께서는 주주총회에 참석 또는 전자투표를 통해 의결권을 직접적으로 행사하시거나 대리인에 위임하여 의결권을 간접적으로 행사하실 수 있습니다.

7. 주주총회 소집통지

상법 제542조의4 및 정관 제19조 제2항에 의거 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 1 이하의 주식을 소유한 주주님에 대한 소집통지는 당사 홈페이지 및 금융감독원 또는 한국거래소가 운용하는 전자공시시스템에 공시하는 전자적방법으로 공고함으로써 갈음하며, 의결권 있는 발행주식총수 100분의 1을 초과하는 주식을 소유한 주주님에 대한 소집통지는 당사에서 직접 우편 또는 각 주주의 동의를 받아 전자문서로통지하게 됨을 알려드립니다.

8. 경영참고사항 등의 비치

상법 제542조의4 제3항에 의거 경영참고사항 등은 당사 홈페이지에 게재하고(IR-공시정보 게시판), 당사 본점, KB국민은행 증권대행부, 금융감독원, 한국거래소에 비치하오니 참고하시기 바랍니다.

9. 주주총회 참석 시 준비물

- 직접행사 : 신분증(주민등록증, 운전면허증 또는 여권만 인정)

- 대리행사 : 위임장(①인감날인 및 인감증명서 또는 ②본인서명 및 본인서명사실확인서 필요), 대리인 신분증10. 기타 참고사항- 총회장의 주차 공간이 협소하여 건물 내 주차장 이용이 불가하오니 가급적 대중교통 이용을 부탁드리며, 자차 이용시 주변 공영주차장을 이용해주시기 바랍니다.

2026년 07월 15일

올릭스 주식회사

대표이사 이동기 (직인생략)

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

개최일자
의안
가결여부
사외이사 등의 성명

김양균 사외이사(100%)
김태경 사외이사(100%)
윤창수 기타비상무이사(100%)

2026. 02. 12.
- 2026년 정기 주주총회 전자투표 이용의 건
가결
찬성
찬성
찬성

- 2025 회계연도 별도 및 연결 재무제표 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성

- 2026년 사업추진계획 및 예산계획 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성

- 타법인(호주 자회사) 유상증자 참여의 건
보고사항
참석
참석
참석

2026. 03. 03.
- 임원 보수 규정 정비의 건
가결
찬성
찬성
찬성

- 보상위원회 설치의 건
가결
찬성
찬성
찬성

- 주식매수선택권 취소 등의 건
가결
찬성
찬성
찬성

- 제16기 정기주주총회 소집의 건
가결
찬성
찬성
찬성

- 제16기 영업보고서 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성

- 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건
보고사항
참석
참석
참석

- 감사의 내부회계관리제도 운영실태 평가보고의 건
보고사항
참석
참석
참석

2026. 05. 12.
- 2026년 1분기 연구 및 경영 실적 보고의 건
보고사항
참석
참석
참석

- 타법인 (호주 자회사) 유상증자 참여의 건
보고사항
참석
참석
참석

2026. 05. 30.
- 제3자 배정 유상증자(보통주식 발행)의 건
가결
찬성
찬성
찬성

2026. 06. 01.
- 제3자 배정 유상증자(보통주식 발행)의 건
가결
찬성
찬성
찬성

- 임시주주총회 권리주주 확정을 위한 기준일 설정
가결
찬성
찬성
찬성

2026. 06. 29.
- 제3자 배정 유상증자(보통주식 발행) 변경의 건
가결
찬성
찬성
찬성

- 제3자 배정 유상증자(보통주식 발행)의 건
가결
찬성
찬성
찬성

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명
구성원
활 동 내 역

개최일자
의안내용
가결여부

-
-
-
-
-

2. 사외이사 등의 보수현황

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
주총승인금액
지급총액
1인당 평균 지급액
비 고

사외이사
2
-
-
-
-

기타비상무이사
1
-
-
-
-

(주) 당사는 제16기 정기주주총회에서 임원 보수 규정 제정의 건이 부결되어 기재하지 아니하였으며, 금번 임시주주총회에서 재상정 예정입니다.

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래종류
거래상대방(회사와의 관계)
거래기간
거래금액
비율(%)

매입거래
OliX US, Inc.(종속회사)
2026.01~2026.03
19
13.22

유상증자

OliX AU PTY LTD.(종속회사)
2026.01
41
27.78

(주) 상기 비율은 최근 사업연도말(2025년말)의 매출액(147억원(14,666,854,279원), 별도재무제표 기준)에 대한 비율입니다.

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래상대방(회사와의 관계)
거래종류
거래기간
거래금액
비율(%)

OliX US, Inc.(종속회사)
매입 등
2026.01~2026.03
19
13.22

OliX AU PTY LTD.(종속회사)
유상증자
2026.01
41
27.78

(주) 상기 비율은 최근 사업연도말(2025년말)의 매출액(147억원(14,666,854,279원), 별도재무제표 기준)에 대한 비율입니다.

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

(1) 산업의 특성

(1) RNA 간섭 치료제의 개요

"RNA간섭현상"이란, 올리고 핵산으로 이루어진 이중가닥의 작은 간섭RNA(small-interfering RNA; siRNA)를 세포 내에 도입하면, 해당 siRNA가 세포 내 존재하는 단백질 복합체 중 하나인 RISC(RNA-induced silencing complex)와 결합하게 되고, 그 RISC가 자신과 결합된 siRNA와 상보적인 배열을 갖는 전령RNA(messenger RNA; mRNA)를 지속적으로 절단하게 되는 현상입니다. mRNA는 유전정보가 총 집적되어 있는 DNA로부터 단백질이 생성되기 전 단계에서 존재하는 물질로서, mRNA를 절단하게 되면 관련한 단백질의 생성이 억제됩니다. 또한, RISC라는 세포 내에 이미 존재하는 유전자 조절 기전을 활용하여 1개의 siRNA는 다수의 mRNA를 절단할 수 있습니다. RNA 간섭 현상 및 siRNA의 발견은 생물학 연구에 큰 파장을 불러 일으켰는데, 누구나 유전자 염기 서열을 이용하여 siRNA를 디자인할 수 있게 되었고, 매우 높은 효율로 원하는 단백질의 생성을 억제시킬 수 있게 되었기 때문입니다. 이는 유전자 및 단백질의 기능을 밝히는 연구에 매우 쉽고 강력하게 활용되어, 이러한 현상을 최초로 발견한 C. Mello와 A. Fire는 그 공로를 인정받아 발견 후 8년 만인 2006년 노벨 생리의학상을 수상하게 되었으며, 이후 여러 바이오 벤처사(Alnylam사, Arrowhead사, Silence사 등)에서 다양한 접근 방법을 통해 RNA 간섭 현상을 질병 치료에 연결하고자 하는 시도들이 생겨나게 되었습니다.

(2) RNA 간섭 치료제 작용기전

인간을 포함한 모든 생명체의 단백질은 DNA의 유전정보가 mRNA를 거쳐 아미노산 서열로 변환되는 과정을 통해 합성되며, 합성된 단백질들은 생명현상의 유지에 필요한 생체내 반응에서 주요 인자로 작용합니다. 대부분의 질병은 관련 단백질의 비정상적인 생성 및 과다 발현으로 특징 지을 수 있습니다. 기존 저분자 화합물 치료제와 항체 치료제는 생성된 단백질을 제거하는데 초점을 맞추는 기술인 반면 RNA간섭 치료제는 RNA를 구성하는 4종류의 염기(아데닌, 구아닌, 시토신, 우라실; A, G, C, U)가 배열된 서열에 따라,표적 유전자로부터 단백질이 생성되는 과정의 중간 매개체인 mRNA와 염기 서열 특이적으로 결합 및 분해를 유도하여 mRNA로부터 단백질이 생성되는 것을 원천적으로 억제합니다.

인간 유전자의 염기 서열 정보는 인간 게놈프로젝트를 통하여 2003년 완성되어 누구나 접근 가능하며, 염기 서열에 기반하여 mRNA를 표적으로 할 수 있는 RNA 간섭 치료제는 이론적으로 모든 유전자를 표적으로 하여 치료제를 개발할 수 있습니다. 이러한 이유로 이미 그 질병의 메커니즘 및 관련 단백질은 알고 있으나 저분자 화학 합성 약물이나 항체 약물로 접근할 수 없었던 수많은 질병에 대한 치료제 개발 가능성이 열리면서 매우 높은 관심을 받게 되었습니다.

대표적인 올리고 핵산 치료제 기술로는 안티센스 올리고 핵산 (antisense oligonucleotide, ASO) 기술과, RNA간섭(RNA interference) 기술이 있습니다. 각각의 치료제 물질은 세포 내에 도입 시 표적하는 mRNA에 상보적인 결합을 하거나 mRNA를 절단하여 질병 단백질 생성을 억제함으로써 치료효과를 나타내게 됩니다.RNA간섭 치료제 기술은 안티센스 올리고 핵산 기술이 구현된 지 약 20년 만인 1998년에 Craig Mello와 Andrew Fire에 의해 최초로 발견된 RNA 간섭 현상에 기반을 두고 있는데, 이후 2001년 Thomas Tuschl 연구진이 사람과 같은 포유동물 세포 내에서 외부에서 도입한 siRNA를 이용한 표적유전자 억제(RNA 간섭 현상)를 성공적으로 구현한 바 있습니다. 이는 약 15~20개의 염기쌍을 가지는 이중가닥 RNA(Double stranded RNA)를 세포 내에 도입하여, 해당 RNA가 RISC(RNA-induced silencing complex)라 불리는 세포 내 단백질 복합체와 결합한 후에 그 중 RISC에 의해 선택된 하나의 가닥과 상보적으로 결합하는 mRNA를 절단하는 현상을 이용하여 치료제를 개발하는 기술입니다.

rna간섭 기술.jpg
RNA간섭 기술

질병과 관련한 특정 단백질의 생성을 억제하는 치료제의 개발은 억제하고자 하는 대상 mRNA의 염기 서열과 상보적인 배열을 가지는 하나의 가닥을 포함한 이중가닥 RNA를 세포 내에 도입하여, 해당 RNA가 RISC와의 결합을 통해 대상 mRNA를 절단하도록 하는 방법으로 가능한 것입니다.

RNA 간섭기술의 특징은 염기 서열이 상보적인 경우 이론적으로 모든 mRNA를 절단할 수 있고, 모든 단백질은 mRNA 단계를 거쳐 생성되기 때문에 siRNA의 염기 서열을 대상에 따라 순서만 바꾸는 방법으로 각각의 단백질 생성을 선택적으로 억제할 수 있다는 점입니다. 이러한 RNA 간섭 현상은 매우 높은 서열 특이성을 바탕으로 일어나므로 치료 목적으로 세포 내에 도입한 siRNA와 상보적인 염기쌍을 이루는 mRNA만이 절단되며, 그렇지 않은 mRNA는 정상적으로 단백질을 발현할 수 있게 됩니다.

siRNA는 앞에서 언급한 단백질 복합체 RISC와 결합하여 효소와 같이 작용하게 되는데, 이렇게 결합된 siRNA는 1개당 다수의 mRNA를 절단할 수 있기 때문에, 안티센스(ASO) 치료제를 포함한 기존 올리고 핵산 물질에 비해 mRNA 절단 효율 및 단백질 합성 억제 효율 측면에서 월등히 우수하다고 알려져 있습니다. 또한 RISC는 인간의 세포 내에도 존재하므로 Cas9 단백질을 guide RNA와 함께 세포 내로 전달해야 하는 CRISPR/Cas9 유전자 가위 기술과 달리 siRNA만을 세포 내로 전달함으로써 치료 효과를 기대할 수 있습니다.

siRNA는 다른 핵산 약물과 마찬가지로 undruggable target을 표적으로 할 수 있으며, 표적 단백질의 mRNA 염기 서열을 바탕으로 디자인되기 때문에 유전 정보를 바탕으로 한 약물 설계가 가능합니다. 또한 플랫폼 기술로서의 siRNA는 각각의 siRNA가 염기서열을 제외한 제반 특성을 공유하므로 특정 표적 조직 또는 장기에 대한 전달 기술 개발 및 siRNA 치료제 개발이 이루어진다면, 해당 조직의 다른 질병과 관련한 유전자에 대한 치료제나 같은 질병의 다른 유전자를 표적으로 하는 치료제로 쉽게 확장할 수 있다는 장점을 갖고 있습니다.

siRNA 치료제가 가지는 또 하나의 장점은 기존 약물과 작용 위치가 다르다는 점입니다. 기존 약물은 생성된 단백질의 기능을 억제하거나 단백질을 제거함으로써 치료 효과를 기대하는데 반해 siRNA 치료제는 단백질의 생성 자체를 막는 기작을 가지고 있기 때문에 기존 약물과의 병용 시 시너지 효과를 기대할 수 있습니다.

(3) 유전자 치료제와의 비교

siRNA와 같은 올리고 핵산 치료제는 전통적인 1, 2세대 약물의 작용 메커니즘과 달리 표적 유전자로부터 질병을 유도하는 단백질의 생성 과정을 억제함으로써 약리 활성을 나타내는 새로운 개념의 신약 플랫폼입니다. 경우에 따라 기존 유전자 치료제로 잘못 이해하는 경우가 많으나 올리고 핵산 치료제와 기존 유전자 치료제는 그 작용 메커니즘 및 약물의 특성에서 뚜렷한 차이점을 가지고 있습니다.

먼저 작용 메커니즘 측면에서 볼 때, 기존 유전자 치료제는 특정한 단백질을 발현시키는 유전자 (DNA) 및 그 유전자의 발현 등을 돕기 위한 프로모터 등이 포함된 물질을 체내 혹은 체외로 분리한 세포내에 투입하여 환자에게 필요한, 혹은 환자가 생성하지 못하는 단백질을 생성시키도록 하는 방식인 반면 올리고 핵산 치료제는 작은 크기의 올리고 핵산을 직접 체내에 투입하여 세포내 특정 유전자로부터 단백질의 발현을 억제하는 방식으로 치료 효과를 기대하는 것을 말합니다. 올리고 핵산 치료제는 생체내 도입 시 약물의 반감기에 따른 일정 시간 동안만 특정 유전자의 발현 조절에 작용하고 이후 분해 및 배출되어 사라지게 되기 때문에 유전자 치료제와 달리 영구적으로 유전자가 변형되는 위험성이 전혀 없는 장점을 가지고 있습니다. 이에 따라 올리고 핵산 치료제는 "유전자 조절 치료제" 로도 명명됩니다.

약물의 특성에 있어서도 올리고 핵산 치료제는 유전자 치료제와 명확한 차이를 보입니다. 수 MDa에 이르는 큰 크기의 핵산으로 구성된 유전자 치료제와 달리 (e.g. Glybera: 5,000 kDa), 올리고 핵산 치료제는 10~20 kDa의 상대적으로 작은 크기를 가집니다. 이에 올리고 핵산 치료제는 유전자 치료제에 비하여 분자량이 매우 작아 취급이 용이하고, 생물학적 방식으로만 생산이 가능한 유전자 치료제와 달리 화학적 합성을 통해 제조되므로 quality control 측면에서 유리하며, 제조 과정에서 다양한 화학적 변형을 도입하여 약물의 성능을 조절할 수 있다는 장점이 있습니다. 신약 개발 과정에 있어서도 화학 합성 약물의 개발 프로세스 및 허가 과정을 거치게 되므로 유전자 치료제 등 생물학적 제제 (Biologics)와 비교하여 인허가 과정이 명확하다는 장점이 있습니다.

(4) 기존RNA 간섭 기술의 한계점

RNA간섭 기술은 모든 인간의 유전자 특이적인 공략이 가능한 치료제로 사용이 가능하다는 장점을 통해 치료제가 없는 난치질환에 새로운 해결책으로 부상하고 있으며 다양한 질병에 적용이 가능하여 차세대 신약기술로 인정받고 있습니다. 그러나 이러한 기대에도 불구하고 RNA 간섭 치료제는 다음과 같은 다양한 한계점들로 인해 치료제로서의 개발이 제한되고 있습니다.

1) 세포 내 전달 이슈
siRNA는 표면이 음전하(40-50 negative phosphate charge)를 띄고 있기 때문에siRNA 자체만으로는 쉽게 세포막을 통과하기에 어려움이 존재하며 이로 인하여 표적에 도달하기전에 분해되기 쉬움. 또한 세포내로 전달이 되더라도 엔도솜 밖으로 방출되는데 어려움이 있을 수 있음.

2) 부작용 (오프-타겟 효과)
체내로 들어간siRNA가 표적하고 있지 않은mRNA를 인식하는 off-target effect로 원하지 않는 단백질 합성을 저해할 수 있음

3) 면역독성
siRNA를 고농도로 처리할 경우 면역반응을 유도하여 부작용을 초래할 수 있으므로siRNA를 매개로 발생하는 면역반응에 대한 많은 선행 연구들이 필요

(5) 산업의 성장성

RNA간섭 기술을 이용한 신약 개발은 아직 초기 단계로 임상단계의 신약이 많지 않아 제약산업 내에서 미개척 시장으로 분류되고 있지만 향후의 잠재력은 매우 클 것으로 예상됩니다. RNA간섭 시장은 2006년 전후 규모가 큰 기술이전 계약들이 체결되면서 경쟁이 본격화되었으나 당시에는 기술 개발의 한계로 인해 많은 글로벌 제약사들이 개발중단의 위기를 한 차례 겪은 바 있습니다. 그러나 이후 RNA간섭 치료제 선도기업들의 플랫폼 기술에 대한 '적극적인' 연구개발을 통해 RNA간섭 기술의 치료제로서의 성공 가능성이 부각됨으로써 다양한 질병/질환들을 대상으로 임상 2상 ~ 3상이 진행 중에 있습니다. 2018년 8월 Alnylam社의 hATTR아밀로이드증 치료제인 ONPATTRO™ (patisiran)가 업계 최초로 미국FDA 및 유럽(EC) 판매 허가를 취득하였으며 ONPATTRO™의 승인은 의학적 미 충족 수요를 가진 환자들에게 새로운 희망을 안겨주고 RNA간섭치료제의 새로운 시대를 열었습니다. 최초의 RNA간섭 신약 출시를 계기로RNA간섭 기반의 신약기술 개발이 조명되면서 투자가 늘어나 시장 규모가 급속도로 성장할 것으로 예상됩니다.

Towards Healthcare 보고서(2025)에 따르면 RNA 간섭 치료제의 세계 시장 규모는 2024년 14억 7천만 달러에서 연평균 14.9%의 증가율로 2034 년에는 51 억 1 천만 달러에 달할 것으로 예측되고 있습니다. FDA 승인을 받은 핵산 치료제는 총 26개이며, 이 중 23개가 지난 10년간 승인되면서 최근 승인 속도가 가속화되고 있습니다. 특히 2018년 siRNA 치료제 최초로 ONPATTRO™가 FDA 승인을 획득한 이후, 매년 1개 이상의 siRNA 약물이 꾸준히 추가 승인되며 RNA 기반 치료제의 상업적 가능성이 본격적으로 입증되고 있습니다. 더 나아가 2022년부터 2024년 사이에는 ASO 및 RNAi 치료제의 임상 1상 진입 건수가 300% 이상 증가하며, 핵산 치료제 분야의 연구개발 파이프라인이 급격히 확장되고 있음을 보여주고 있습니다.

글로벌 rna치료제 시장전망 (단위 usd billion).jpg
글로벌 RNA치료제 시장전망 (단위 USD Billion)

Source. Towards Healthcare, RNAi Therapeutics Market Size 2024 to 2034 (2025)

핵산 치료제는 초기에는 환자 수가 제한적인 희귀 질환을 중심으로 연구개발이 진행되며 임상적 유효성과 안전성이 검증되어 왔으나, 최근에는 이러한 성과를 기반으로 일반질환으로까지 연구개발 범위가 빠르게 확대되고 있습니다. 특히 가족성(familial) 질환을 시작으로 산발성(sporadic) 질환으로 적응증이 확장되며, 보다 넓은 환자군을 대상으로 한 치료제 개발이 본격화되고 있습니다. 이와 함께 유전체 연관 분석 연구(GWAS)를 통해 발굴된 신규 타겟을 활용하여 질환 기전 기반의 접근이 강화되고 있으며, 기존 약물로 치료가 어려운 환자군을 우선적으로 공략하는 전략을 통해 핵산 치료제의 임상적·상업적 확장 가능성이 더욱 부각되고 있습니다. 또한 글로벌 RNA 치료제 기술거래 건수와 그 규모가 매년 빠르게 증가하는 추세로 나타나고 있습니다. 미국의 Alnylam Pharmaceuticals, Arrowhead Pharmaceuticals 등이 원천 특허기술 플랫폼을 이용하여 다양한 질환으로의 RNA치료제 파이프라인 확장을 통해 Licensing-Out을 진행하고 있습니다.

표. RNA치료제 기술이전 현황

개발사
개발협력
연도
계약규모(USD)
적응증, 연구영역
진행상태

Madrigal
Suzhou Ribo Life Science
2026
Up to 4.46B
MASH
Preclinical /IND-enabling

Genentech(Roche)
SanegeneBio
2026
Up to 1.7B
비공개
Undisclosed

GSK
Frontier Biotechnologies
2026
Up to 1.73B
신장질환 / 면역질환
IND + Preclinical

SinoBiopharm
[Acquired] HangzhouHygieia Pharmaceuticals
2026
167M
비만/대사, 심혈관/뇌혈관,신경계 siRNA 파이프라인
Clinical-stage

Novartis
[Acquired] Avidity
2025
12B
근육 질환 중심(DM1, FSHD, DMD)
Phase 1/2 - Phase 3

Alnylam
Roche
2023
2.8B
고혈압
Phase 2

Regeneron
2019
>1B
안과질환, 신경계질환, 보체매개성질환
Phase 2, 3

Sanofi
2018
>1B
혈우병 등 출혈질환
Phase 3

Vir
2017
>1B
만성 B형간염, COVID19 등 감염병
Phase 2

Dicerna(NovoNordisk)(주)
Roche
2019
>1.7B
만성 B형 간염
Phase 2

Arrowhead
Novartis
2025
>2B
파킨슨병 등 신경퇴행성질환
Preclinical

Sarepta
2024
10B(incl, royalties)
근육, 중추신경계, 폐 질환 등 7개
Preclinical/Clinical

GSK
2021
>1.03B
대사이상 지방간염 (MASH)
Phase 1

Takeda
2020
>1B
알파-1 항트립신 관련 간질환 (AATLD)
Phase 2

(주) Dicerna는 2021년 12월 Novo Nordisk에 인수됨

(6) 경기변동의 특성 및 계절성

바이오 의약품 산업은 신약 후보물질이 초기 연구 및 임상시험을 거쳐 시판 승인을 이루기까지 많은 개발비용이 발생하게 되는 산업으로 경기 변동성 및 계절성으로 인한 영향이 타 산업대비 적습니다.

2) 경쟁상황

당사의 사업영역인 RNA 간섭 치료제 시장에서 전 세계적으로 경쟁을 하고 있는 회사는 미국의 Alnylam, Arrowhead 등이 있습니다. 각 사는 플랫폼 원천기술을 바탕으로 다양한 질환에서의 파이프라인을 보유하고 있으며 이를 통해 수 조원 규모의 기술이전 계약을 체결해 나가고 있습니다. 현재 당사의 연구개발 추진 속도로 미루어 보아 OASIS (OliX Advanced Small Interfering RNA System) 플랫폼 기술을 기반으로 한 글로벌 제약사들과의 기술이전 및 공동연구 등 계약체결을 통해 RNA 간섭 치료제를 개발하는 글로벌 기업과 어깨를 나란히 할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

1) 영업개황

당사는 RNA간섭(RNA interference; RNAi) 플랫폼 기술을 기반으로 기존 치료제가 접근하기 어려운 질환에 대한 치료제를 개발하는 신약개발 기업입니다. RNA간섭기술은 기존 신약개발 플랫폼인 저분자화합물 및 항체치료제를 이은 제3세대 플랫폼 기술로 불리는 올리고 핵산치료제 중, 질병의 원인이 되는 유전자 발현 및 단백질 생성을 효율적으로 억제할 수 있는 현실화된 기술입니다. 당사는 RNA간섭기술 중 siRNA에 대한 원천기술인 OASIS(OliX Advanced Small Interfering RNA System, 이하 'OASIS') 플랫폼 기술을 확보하여, 이를 기반으로 난치성 질환에 대한 다양한 신약을 개발하는데 역량을 집중하고 있으며, RNA간섭기술 플랫폼 및 신약 후보물질 관련 기술을 국내외 제약사에 이전하여 수익화하는 사업을 영위하고 있습니다.

당사가 확보한 RNA간섭 플랫폼 기술은 siRNA 치료제의 구성 요소이자 치료제 개발의 기술적 hurdle인 1) siRNA 구조와 2) 표적 단백질에 대한 siRNA의 염기 서열, 3) 효율적인 세포내 전달 기술을 모두 확보하고 있습니다. 동 기술은1) 염기 서열 변경만으로 모든 유전자 표적이 가능하며 2) 후보물질 선정 기간을 1년이내로 획기적 단축과 3) 비대칭구조를 이용한 오프타겟 효과 및 면역 반응 유발을 최소화할 수 있는 차별적인 경쟁우위를 갖고 있는 기술입니다.

또한, 세포 내 전달 기술을 확보함에 따라 '간 외 전달' 의 경우 소수성 물질을 결합하여 별도의 전달체 없이 전달하고, '간 전달'을 위해 GalNAc과 OliX 독점 개발 링커를 통해 간 세포 내 전달 효율을 높인 바 있습니다. 나아가 현재 두 가지 유전자 표적이 가능한 OASIS-D(Dual 타겟팅) 플랫폼을 함께 연구개발 중에 있습니다.

2) 공시대상 사업부문의 구분

당사 및 당사의 연결대상 종속회사는 RNAi (Ribo Nucleic Acid interference) 플랫폼 기술 기반 신약 개발하는 단일 사업부문을 영위하고 있습니다.

(2) 시장점유율

당사는 현재 RNAi (Ribo Nucleic Acid interference) 플랫폼 기술 기반 신약 개발중인 회사이므로 제품이나 상품의 판매에 의한 매출은 존재하지 아니하여, 시장점유율에 대한 정보가 존재하지 아니합니다.

(3) 시장의 특성

'가. 업계의 현황' 내용을 참조하시기 바랍니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

해당사항이 없습니다.

(5) 조직도(2026년 7월 7일 기준)

조직도

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 기타 주주총회의 목적사항

□ 제1호 의안 : 임원 보수 규정 제정의 건

가. 임원 보수 규정 제정의 요지

임원 보수지급규정을 제정하고, 향후 동 규정에 의거하여 임원의 보수를 지급하기로 함.

나. 임원 보수 규정 (전문)

제1조 (목적)

이 규정은 올릭스 주식회사(이하 “회사”라 한다)의 임원 보수에 관한 기본 사항을 정함으로써, 합리적이고 투명한 보상체계를 확립하고 책임경영을 강화하는 것을 목적으로 한다.

제2조 (적용 대상)

이 규정은 상법에 따라 주주총회에서 선임된 등기이사 및 감사(이하 총칭하여 “임원”이라 한다)에게 적용된다.

제3조 (보수의 한도)

① 등기이사에 대한 보수의 연간 총액 한도는 금 오십억 원(\5,000,000,000)으로 한다. 보수 한도를 증액하고자 하는 경우에는 주주총회의 결의를 거쳐야 한다.

② 감사에 대한 보수의 연간 총액 한도는 주주총회의 결의로 정한다.

③ 각 임원에 대한 퇴직금은 보수의 연간 총액 한도에 포함하지 아니하며, 이는 주주총회에서 승인을 받은 별도의 임원퇴직금 규정에 의하여 지급한다.

제4조 (보수의 구성)

① 상근 임원의 보수는 기본급, 제수당, 상여금 및 성과급으로 한다.

② 비상근 임원의 보수는 한도 내에서 회사와의 별도 약정에 따라 고정급으로 지급한다.

제5조 (보수의 결정)

① 각 상근 임원에 대한 구체적인 보수액, 지급방법 및 지급시기는 이 규정에서 정하는 바에 따라 이사회의 결의로 정한다.

② 이사회는 제1항의 결의를 함에 있어 다음 각 호의 사항을 고려할 수 있다.

1. 직급 및 위임업무의 성격

2. 경영 성과 및 재무적 상황

3. 동종 업계의 처우 수준

③ 이사회는 필요한 경우 보상위원회를 설치하여 권한을 전부 또는 일부 위임할 수 있다.

제6조 (기본급)

① 상근 임원의 기본급은 직전 연도 기본급 지급 실적을 기준으로 하되, 직원 급여인상률을 고려하여 결정한다.

② 신규 선임 상근 임원의 기본급은 직급, 위임업무의 성격, 경력 등을 종합적으로 고려하여 결정한다.

제7조 (제수당)

① 회사는 상근 임원에 대하여 업무의 성격과 필요성을 고려하여 제수당을 지급할 수 있다.

② 제수당의 종류, 지급기준 및 지급액은 이사회의 결의로 정한다.

제8조 (상여금)

① 회사는 상근 임원에 대하여 상여금을 지급할 수 있다.

② 상여금에는 정기상여금, 명절상여금, 휴가비, 근속상여금 등이 포함될 수 있다.

제9조 (성과급)

① 회사는 상근 임원에 대하여 경영 성과 및 개인의 업무 성과를 고려하여 성과급을 지급할 수 있다.

② 성과급의 지급여부 및 금액은 다음 각 호의 사항을 고려하여 이사회 결의로 정한다.

1. 경영목표 달성도

2. 담당 업무의 성과

3. 리더십 및 조직기여도

4. 기타 이사회가 정하는 평가요소

제10조 (규정의 개정 및 폐지)

① 이 규정 중 제3조 제1항에 따른 등기이사 보수의 연간 총액 한도의 증액은 주주총회 결의로 한다.

② 제1항에 따른 사항을 제외한 이 규정의 개정 및 폐지는 이사회의 결의로 한다.

제11조 (보칙)

이 규정의 시행을 위하여 필요한 세부사항은 이사회 결의로 정한다.

부 칙 <2026. 7. 30.>

제1조 (시행일)

이 규정은 주주총회 승인 결의를 득한 날부터 시행한다.

제2조 (경과조치)

이 규정 시행 당시 재임 중인 임원의 보수는 제3조 제1항의 이사 보수 총액 한도 범위 내에서 이 규정에 따라 재조정할 수 있다.

□ 주식매수선택권의 부여

□ 제2호 의안 : 이사회 기 부여 주식매수선택권 승인의 건

가. 주식매수선택권을 부여하여야 할 필요성의 요지

회사의 경영, 기술혁신 및 사업개발 등에 기여하거나 기여할 수 있는 주요 임직원에 대한 동기부여를 통하여 높은 경영성과를 유도하고 이를 통해 회사의 실질적인 가치를 향상시키기 위해 2026년 07월 15일에 이사회 결의로 주식매수선택권을 부여하였습니다. 본 안건은 이사회에서 기 부여된 주식매수선택권을 임시주주총회에서 승인하기 위한 것으로, 자세한 내용은 당사가 2026년 07월 15일 기 공시한 '주식매수선택권 부여에 관한 신고'를 참고하시기 바랍니다.

나. 주식매수선택권 부여구분, 부여대상, 부여방법, 부여수량 등

부여구분
부여대상
관계
부여방법
주식의 종류
부여수량(주)
행사가격(원)
행사기간

이사회
KIM KEVIN JAEHOON
미등기임원
신주교부
보통주
30,000
138,200
2029년 7월 16일 ~ 2034년 7월 15일

이사회
박홍석
미등기임원
10,000

이사회
박OO
직원
20,000

계
60,000

다. 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역 및 최근년도 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역의 요약

- 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역

총발행주식수
부여가능주식의 범위
부여가능주식의 종류
부여가능주식수
잔여주식수

23,042,197
발행주식 총수의 15%
보통주식 또는 종류주식
3,456,329
2,852,039

- 최근 2사업연도와 해당사업연도의 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역

사업년도
부여일
부여인원
주식의종류
부여주식수
행사주식수
실효주식수
잔여주식수

2026년
3월 26일
7명
보통주
143,000주
-
20,000주
123,000주

2025년
6월 9일
28명
보통주
201,500주
-
27,000주
174,500주

8월 26일
1명
보통주
30,000주
-
-
30,000주

9월 26일
3명
보통주
55,000주
-
-
55,000주

2024년
3월 28일
42명
보통주
162,750주
-
29,250주
133,500주

계
-
총(81)명
-
총(592,250)주
총(0)주
총(76,250)주
총(516,000)주

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요

제출(예정)일
사업보고서 등 통지 등 방식

-
-

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

- 본 주주총회는 임시주주총회로 해당사항 없습니다.

※ 참고사항

- 해당사항 없습니다.