에임드바이오 — 주주총회소집공고 (20260701)
제출인: 에임드바이오

주주총회소집공고
6.0
주식회사 에임드바이오

주주총회소집공고

2026 년 07 월 01 일

회 사 명 :
주식회사 에임드바이오

대 표 이 사 :
허 남 구

본 점 소 재 지 :
서울특별시 송파구 정의로 67, 9층, 10층, 11층

(전 화) 02-6285-0757

(홈페이지) https://www.aimedbio.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) CFO
(성 명) 허 문 영

(전 화) 02-6285-0757

주주총회 소집공고

(임시주주총회)

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.

당사는 상법 제365조와 당사 정관 제22조에 의거하여 아래와 같이 임시주주총회를 소집하오니 참석하여 주시기 바랍니다.(「상법」제542조의4 및 정관 제24조에 의거하여 발행주식총수의 1% 이하 소유주주에 대하여는 이 공고로 소집통지에 갈음하오니 양해바랍니다.)

- 아 래 -

1. 일시 : 2026년 7월 16일(목) 오전 9시 00분

2. 장소 : 서울특별시 송파구 법원로 114 엠스테이트 A동 202호

3. 회의의 목적사항

가. 부의안건

- 제1호 의안 : 사외이사 신규 선임의 건

4. 경영참고사항 비치

상법 제542조의4에 의한 경영참고사항은 당사 인터넷 홈페이지에 게재하고 본점과 명의개서대행회사(국민은행 증권대행부)에 비치하였으며, 금융위원회 및 한국거래소에 전자공시하여 조회가 가능하오니 참고하시기 바랍니다.

5. 의결권 행사방법에 관한 사항금번 당사의 임시주주총회에는 주주님께서 참석하여 의결권을 직접 행사하시거나 또는 위임장에 의거 의결권을 간접 행사하실 수 있습니다.

가. 직접행

사

:
본인 신분증 (주
민등록증, 운전면허
증, 여권)

나. 대리행사 : 주주 인감증명서, 대리인 신분증, 위임장(*)

(*) 위임장에 기재할 사항

- 위임인의 성명, 주민등록번호 (법인인 경우 사업자등록번호)

- 대리인의 성명, 생년월일, 의결권을 위임한다는 내용

- 위임인의 인감날인

6. 기타사항신분증 미지참시 주주총회 입장이 불가하오며, 금번 주주총회에서는 참석 주주님을 위한 기념품을 제공하지 아니하오니 이점 양지하시기 바랍니다

2026년 07월 01일

주 식 회 사 에 임 드 바 이 오

대 표 이 사 허 남 구 [직인생략]

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차
개최일자
의안내용
사외이사 등의 성명

왕규창(출석률: 100%)

찬 반 여 부

1
2026.01.30
제1호 본점 소재지 변경의 건
찬성

제2호 공동연구 및 타법인 지분투자 승인의 건
찬성

2
2026.02.06
제1호 8기 결산 재무제표 및 영업보고서 승인의 건
찬성

제2호 공동연구 및 타법인 지분투자 승인의 건
찬성

제3호 공동연구개발 계약 승인의 건
찬성

제4호 2025년 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건
찬성

3
2026.03.11
제1호 정기주주총회 소집의 건
찬성

제2호 정관 일부 변경의 건
찬성

제3호 임원 보수 규정 일부 변경의 건
찬성

제4호 주식매수선택권 부여의 건
찬성

제5호 공동연구 및 타법인 지분투자 승인의 건
찬성

제6호 내부회계관리제도 운영실태 감사의 평가 보고의 건
찬성

4
2026.04.30
제1호 종속회사 임원 겸직의 건
찬성

제2호 관계회사 지분 일부 양도의 건
찬성

제3호 관계회사 임원 겸직의 건
찬성

5
2026.05.19
제1호 종속회사 출자의 건
찬성

제2호 공동연구 및 타법인 지분투자의 건
찬성

제3호 사외이사 선임의 건(신규선임)
찬성

6
2026.06.05
제1호 임시주주총회 개최의 건
찬성

제2호 주주명부 기준일 설정의 건
찬성

제3호 타법인 지분투자의 건
찬성

7
2026.06.19
제1호 주식매수선택권 취소의 건
찬성

제2호 공동연구 및 타법인 지분투자의 건
찬성

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명
구성원
활 동 내 역

개최일자
의안내용
가결여부

-
-
-
-
-

2. 사외이사 등의 보수현황

(단위 : 원)

구 분
인원수
주총승인금액
지급총액
1인당 평균 지급액
비 고

사외이사
1
3,000,000,000
-
-
-

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래종류
거래상대방(회사와의 관계)
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래상대방(회사와의 관계)
거래종류
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

1. 산업의 특성(1) 신약개발 산업
신약개발 사업은 사업화에 성공 시 통상적으로 특허권에 의해 일정기간 동안 독점권으로 보호받게 되며, 시판 승인 후 일정기간 동안 독점 판매기간을 인정받을 수도 있습니다. 대부분의 국가에서 특허 존속기간은 출원 후 20년이며, 특허의 존속기간과 관계없이 신약의 경우, 미국은 시판 승인 후 5년 이상의 시장독점권(희귀 의약품의 경우는 7년), EU는 10년의 시장독점권(일반 규제 보호 8년 및 시장 보호 2년), 국내는 6년의 시장독점권을 보장받을 수 있습니다. 이처럼 특허권 및 독점판매권(시장독점권)을 통해 일정기간 배타적 수익을 보장받을 수 있기 때문에 글로벌 블록버스터급신약 개발에 성공 시 막대한 수익을 창출할 수 있는 고부가가치 사업입니다.
그러나, 신약 개발은 후보물질의 유효성과 안전성을 입증하고 이를 뒷받침할 과학적 근거를 확보하기 위한 필수 절차로, 관련 규정과 절차를 엄격히 준수해야 합니다. 먼저, 목표 질환에 약리학적 효과가 있을 것으로 기대되는 후보물질을 탐색·발굴한 뒤, 동물실험을 통한 전임상 연구(preclinical study) 와 사람을 대상으로 한 임상 연구(clinical study) 를 거쳐 안전성과 효능을 평가합니다. 이후 축적된 자료는 규제기관의 심사를 통해 품목허가 여부가 결정됩니다. 아울러, 제품이 안전하고 일관된 품질을 유지하며 생산되기 위해서는 공정 개발과 검증 과정 또한 병행되어야 합니다.

특히, 신약은 환자와 일반인을 대상으로 직접 투여되는 만큼 사람의 생명과 직결되는안전성이 최우선적으로 고려되기 때문에, 각 국가의 규제기관은 임상시험 전 단계에서부터 엄격한 요건을 부과합니다. 따라서 개발사는 후보물질의 기전, 독성, 약리학적 효과 등을 입증하는 전임상 데이터를 체계적으로 확보해 제출해야 하며, 이러한 자료는 임상시험계획승인(IND) 심사의 핵심 근거가 됩니다.

임상시험은 통상적으로 1상(안전성 및 약리 특성 확인), 2상(예비적 치료 효과 탐색), 3상(대규모 환자를 통한 확증) 단계를 거칩니다. 이 과정에서 예상치 못한 심각한 부작용이나 안전성 문제가 발생하면, 이미 승인을 받은 임상시험이라 하더라도 규제 당국은 즉각 시험을 중단하거나 취소할 권한을 행사합니다. 이는 피험자의 안전을 보장하기 위한 필수적 장치입니다. 또한, 임상시험을 성공적으로 마치고 신약허가신청(NDA) 을 통해 시판 승인을 얻더라도, 개발사는 생산과 품질관리, 시판 후 부작용 모니터링까지 이어지는 엄격한 사후 규제를 지속적으로 준수해야 합니다. 특히, 시판 후(Post-marketing) 조사 및 안전성 보고 의무는 제품의 장기적 안전성과 신뢰성을 확보하는 핵심 절차입니다.이처럼 신약개발 사업은 고수익을 창출할 수 있지만 오랜 시간과 막대한 비용을 투자하더라도 최종 상용화된 제품으로의 성공확률이 매우 낮은, 대표적인 고위험, 고수익, 장기투자(High Risk, High Return, Long Term Investment) 사업입니다.다만, 당사가 연구개발 하고 있는 항체-약물 접합체(ADC, Antibody-Drug Conjugate) 의 경우 바이오의약품으로서 전통적인 저분자 약품 및 타 약물 모달리티 대비 동등 이상의 개발 성공확률을 보이고 있습니다. 또한, 당사는 이러한 리스크에 대응하기 위해 신약 후보물질을 전임상 혹은 임상초기 단계에서 기술이전하는 사업 모델을 채택하고 있습니다. 당사는 제출일 현재까지 2건의 신약 후보물질에 대한 기술이전 계약과 1건의 공동연구 및 라이선스 계약을 체결한 바 있습니다. 이외 당사는 후속 프로젝트에 대해서도 임상 및 전임상 개발과 활발한 사업개발 활동을 지속할 예정입니다.

(2) ADC 산업

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13종의 fda 허가 adc 리스트

신약 개발 산업 중 당사가 중점적으로 개발하고 있는 ADC 치료제는 초기에는 혈액암을 중심으로 개발되어 왔으나, 2019년을 기점으로 고형암 분야로의 패러다임 전환이 뚜렷하게 나타나고 있습니다. 실제로 2019년 이후 승인된 ADC 대부분은 고형암을 적응증으로 하고 있으며, 이는 ADC 기술이 전통적인 혈액암 한계를 넘어 보다 넓은 암종에 적용될 수 있는 가능성을 입증한 결과로 해석됩니다.

2019년부터 2025년까지 승인된 ADC 치료제 중 Padcev, Enhertu, Trodelvy, Tivdak, Elahere, Datroway 등은 모두 고형암을 대상으로 하며, 이는 ADC 시장 내 적응증 확장의 흐름을 명확히 보여줍니다. 이와 같은 변화는 고형암에 대한 미충족 의료 수요와 함께, 약물 전달 플랫폼의 정밀도 및 선택성이 개선된 기술 발전의 영향을 받은 것으로 분석됩니다.

또한 Payload 측면에서도 중요한 트렌드가 관찰됩니다. 초기에는 microtubule 저해제 계열의 MMAE, DM1, Calicheamicin 등이 주로 활용되었으나, 최근에는 Topo1 저해제 계열 Payload의 사용이 증가하고 있습니다. 대표적으로 Enhertu(Dxd), Trodelvy(SN-38), Datroway(Dxd) 등이 이러한 Topo1 저해제 계열 Payload를 탑재하고 있으며, 이는 고형암에 보다 효과적인 작용기전을 제공한다는 점에서 산업적으로 큰 주목을 받고 있습니다.

결론적으로, ADC 시장은 혈액암 중심의 초기 시장에서 벗어나, 고형암 중심의 차세대 시장으로 빠르게 재편되고 있으며, Payload 기술 또한 이에 맞추어 진화하고 있습니다.

(3) ADC 기술이전 산업

2022-2024 초기단계 (전임상-임상1상) adc 주요 라이선스 딜 (출처 clarivate).jpg
2022-2024 초기단계 (전임상-임상1상) adc 주요 라이선스 딜 (출처 clarivate)

2022년부터 2024년까지 글로벌 바이오/제약업계에서는 ADC기술을 둘러싼 대형 기술이전 및 공동개발 계약이 활발히 체결되고 있습니다. 특히 글로벌 제약사 (BMS, Merck, GSK, Roche, BioNTech 등)를 중심으로 중국 및 한국 기업들과의 라이선스 딜이 증가하고 있으며, 딜 규모는 최대 220억 달러에 달하는 초대형 계약까지 등장했습니다.

공통된 기술적·전략적 특징

- Topoisomerase 1 저해제 기반 페이로드 선호Enhertu(DS-8201)의 글로벌 성공 이후, HER2/TROP2 등에 Topo1 저해제 계열 Payload를 결합한 플랫폼은 업계의 표준이 되었으며, DualityBio, Daiichi Sankyo, MediLink 등이 이 트렌드를 선도하고 있습니다.

- 종양 특이적 신규 타겟 확대기존의 HER2 외에도 B7-H3, DLL3, ROR1, Tissue Factor, Nectin4 등 종양 선택성이 높은 타겟에 대한 선호가 뚜렷하며, 이는 ADC의 정밀 타겟팅 전략을 더욱 강화시키는 흐름입니다.

중국 및 아시아 기술벤더의 부상Kelun-Biotech, Hansoh, DualityBio, MediLink, SystImmune 등 중국 기반 바이오텍의 기술이 글로벌 제약사에 대규모 기술이전되면서 기술 신뢰도와 상업적 가치가 크게 상승하고 있습니다.

2. 산업의 성장성

(1) ADC 시장 성장성

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2019~2028 전세계 ADC 시장 전망 (Source: KPBMA)]

ADC 시장은 최근 급격한 성장을 보이고 있으며, 향후 바이오의약품 산업 내에서 핵심적인 영역으로 부상하고 있습니다. 전 세계 ADC 시장은 2019년 약 10억 달러 수준에서 시작하여, 2028년에는 약 300억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 이는 약 10년 사이에 30배에 가까운 시장 확대를 의미하며, 연평균성장률(CAGR)은 약 40% 이상으로 추정됩니다.

이러한 급격한 성장세는 다음과 같은 요인에 기인합니다. 첫째, 기존 항암 치료 대비 높은 선택성과 효능을 갖춘 ADC 치료제가 잇따라 개발되며, 글로벌 제약사들의 전략적 투자와 기술 개발이 활발히 이루어지고 있습니다. 둘째, 다양한 암종에 대한 적응증 확대가 이루어지면서 시장 적용 범위가 넓어지고 있습니다. 셋째, 미국 FDA 및 유럽 EMA를 포함한 주요 규제 기관의 신속 승인 제도 활용이 늘어나면서 상용화 속도 또한 가속화되고 있습니다.

2023년 기준으로 시장 규모는 약 100억 달러에 달했으며, 이후에도 매년 50억 달러 이상씩 급격히 증가하고 있는 추세입니다. 2028년까지 지속적인 성장세가 유지될 것으로 예상되며, 이에 따라 관련 기업의 진입 및 투자가 더욱 확대될 것으로 보입니다.

이와 같은 시장의 고성장성은 ADC 기술을 보유한 기업에게는 전략적 기회를 제공하며, 플랫폼 기술 및 핵심 원천기술 확보를 통한 시장 선점이 매우 중요한 시점입니다.

(2) 주요 ADC 제품별 매출 현황 분석 (2023 vs 2024)

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매출 기준 상위 5개 ADC 제품의 2023 vs 2024 매출 추이 (Source: Biopharm PEG)

2023년과 2024년 사이 글로벌 ADC시장의 상위 5개 제품은 모두 전년 대비 매출 성장세를 보이며 시장 확대 흐름을 입증하였습니다. 특히 시장을 선도하고 있는 Enhertu의 성장은 눈에 띄는 수준으로, ADC 분야 내 기술력과 적응증 전략이 상업적 성공으로 직결되고 있음을 보여줍니다.

Enhertu는 2023년 25억 7천만 달러의 매출을 기록한 데 이어, 2024년에는 37억 5천만 달러로 전년 대비 약 11억 8천만 달러가 증가하며 약 46%의 고성장을 나타냈습니다. 이는 유방암, 위암 등 다양한 암종에 대한 적용 확대와 더불어 글로벌 시장 전반에서 처방이 급증한 결과로 해석됩니다.

Kadcyla는 2023년 22억 2천만 달러에서 2024년 23억 2천만 달러로 소폭 상승하였습니다. 증가액은 1억 달러로, 성장률은 약 4.5% 수준에 머물렀으며, 이는 후속 경쟁 제품의 등장과 시장 내 상대적 포지셔닝 변화의 영향을 받은 것으로 보입니다.

Adcetris의 매출은 2023년 16억 5천만 달러에서 2024년 19억 1천만 달러로 상승하여 약 15.8%의 성장률을 보였습니다. 림프종을 중심으로 한 처방 확대와 지속적인 임상 데이터 확보가 안정적인 성장에 기여한 것으로 판단됩니다.

Padcev의 경우, 2023년 11억 2천만 달러에서 2024년 15억 9천만 달러로 성장하였으며, 이는 약 4억 7천만 달러 증가, 약 42%의 성장률에 해당합니다. 요로상피암을 대상으로 한 높은 치료 효과와 적응증 확대 전략이 매출 성장의 주요 요인으로 작용한 것으로 분석됩니다.

Trodelvy는 2023년 10억 6천만 달러에서 2024년 13억 1천만 달러로 약 2억 5천만 달러 증가하였으며, 약 23.6%의 성장을 보였습니다. 주로 TNBC 분야에서의 효능 입증과 병용요법 연구 확대, 글로벌 진출이 매출 증가에 기여한 것으로 평가됩니다.

전반적으로, 주요 ADC 제품들은 기술적 우수성과 정밀한 적응증 전략을 기반으로 고른 성장세를 보였으며, 향후 ADC 시장의 성장 가능성을 다시 한번 입증한 한 해로 기록되었습니다. 이러한 흐름은 차세대 ADC 플랫폼과 병용 치료제 개발을 통해 더욱 가속화될 것으로 기대됩니다.

3. 경기변동의 특성
신약연구개발 산업은 타 산업에 비해 경기변동 또는 계절적 요인이 상대적으로 크지 않은 분야입니다. 또한, 신약에 대한 수요는 삶의 질 향상에 대한 관심 증대와 고령화 사회의 진전에 따라 중장기적으로 지속 확대될 것으로 전망됩니다.

4. 경쟁요소
당사가 집중하고 있는 ADC 의약품 개발은 글로벌 제약사 및 유수 바이오텍이 집중하고 있는 분야에 해당합니다. 기존 항암제들이 갖는 한계를 극복한 Enhertu, Trodelvy, Padcev 등의 개발 성공에 힘입어 차세대 항암제 시장을 이끌어갈 분야로 예상되고 있습니다. 이에 다양한 타겟에 대하여 이미 다수의 임상 시험이 진행 중에 있으며 그 숫자는 지속적으로 증가하고 있습니다. 2024년 IQVIA 조사결과에 따르면 시작되는 임상시험의 숫자가 최근 5년간 연평균 22% 증가하고 있습니다. 글로벌 빅파마의 ADC 조기 확보 경쟁도 치열해지고 있습니다. Merck, BMS, GSK, Roche 등은 전임상 또는 임상 1상 수준의 기술임에도 수천억 원 규모 계약을 체결하며 파이프라인 확보에 사활을 걸고 있습니다.

치열한 ADC 경쟁 상황 하에서 정밀 타겟팅 기술과 Topo1 저해제 Payload(세포독성 약물)가 핵심 가치가 되고 있습니다. Beacon Intelligence에 따르면 HER2를 타겟하는 ADC가 48개이며 Trop2를 타겟으로 하는 ADC가 25개에 달하는 등 동일한 타겟으로 ADC의 개발이 과도하게 집중되고 있는 상황입니다. 동일한 타겟에 대해 동일한 페이로드로 개발되는 ADC는 향후 경쟁력을 확보하기 어려움이 존재합니다. 반면, 당사가 현재 목표하는 주요 타겟을 보면, FGFR3(AMB302), ROR1(AMB303) 등 비교적 경쟁이 치열하지 않은 타겟을 대상으로 한 ADC를 개발하고 있습니다.Payload 부분에서 초기에는 microtubule 억제제 계열의 MMAE, DM1, Calicheamicin 등이 주로 활용되었으나, 최근에는 Topo1 저해제 계열 Payload의 사용이 증가하고 있습니다. 대표적으로 Enhertu(DXd), Trodelvy(SN-38), Datroway(DXd) 등이 이러한 Topo1 저해제 계열 Payload를 탑재하고 있으며, 이는 고형암에 보다 효과적인 작용기전을 제공한다는 점에서 산업적으로 큰 주목을 받고 있습니다. 이러한 추세에 맞춰 당사 역시 Topo1 저해제 계열 Payload를 기반으로 한 ADC를 개발하고 있습니다.향후 기술이전 가능성을 높이기 위해서는 단순히 ADC를 보유하는 수준이 아닌, 차별화된 타겟 발굴 역량, Payload/Linker 혁신성, 임상 진입 경험 등이 필수 조건으로 작용할 전망입니다. 또한, 글로벌 기준을 충족하는 전임상 패키지, IND 승인 경험, CMC 준비도 등을 갖춘 기업이라면 향후 경쟁력 있는 신규 타겟 항체, Topo1 저해제 페이로드를 적용하여 성공적인 라이선스 딜 가능성을 높일 수 있다고 보여집니다.

5. 자금조달상의 특성당사는 2018년 삼성서울병원에서 스핀오프하여 설립되었으며, 이후 2023년~2025년 제3자 배정 유상증자(보통주 및 전환상환우선주), 2025년 코스닥시장 상장 시 공모를 이용하여 연구개발 및 기타 운영비용 목적의 자금을 조달하였습니다.
6. 관련 법령 또는 정부의 규제 등

제약·바이오 산업은 미래 성장성이 높은 대표 산업으로, 각국 정부가 적극적으로 육성하는 동시에 환자 보호와 비용 관리 차원에서 인허가와 약가 결정에 엄격히 관여하는 이중적 특성을 지니고 있습니다.

신약이 환자에게 판매되기까지는 전임상 시험, 임상시험, 시판 승인이라는 단계를 거쳐야 하며 모든 단계에서 각 국가의 규제 당국이 제시하는 규정을 준수해야 합니다. 미국의 경우 식품의약국(FDA)에, 한국은 식품의약품안전처에 모든 자료를 제출한 후에 판매승인을 받아야 합니다.

특히 인체를 시험대상으로 하는 임상시험을 진행하고자 할 때에는 각 국가의 정부 규제가 엄격하여 인체에 대한 임상시험 이전 단계부터 축적된 다양한 데이터를 각 국가의 엄격한 기준에 따라 규제 당국에 제출하여야 합니다. 임상 개시를 허가 받고 임상시험이 진행 중인 경우에도 심각한 부작용 등이 보고된다면 진행 중이던 임상이 규제당국에 의해 중단되거나 철회될 수 있습니다. 또한, 임상 시험을 성공적으로 마치고 시판 승인을 받은 신약을 생산 및 판매하는 과정에서도 규제당국이 제시하는 규정을 따라야 합니다.

당사의 주요 파이프라인인 ADC 치료제를 미국 FDA와 유럽 EMA는 ADC 혁신신약으로 간주하여 신속 승인제도(예: Fast Track, Breakthrough Therapy Designation 등)를 적극 적용하고 있으며, 이에 따라 개발사는 초기 임상 단계에서 유효성 신호 확보에 집중하고, 제한된 환자 수 기반의 적응증 확대 전략을 병행함으로써 조기 상업화를 노리는 접근이 늘고 있습니다. 최근 ADC 기술이 제약산업의 화두로 떠오르고 이에 따른 시장의 긍정적 효과를 반영하듯이, 이를 지원하는 다양한 국내외 규제 및 정책, 프로그램이 도입되고 있는 것은 매우 고무적입니다. 몇 가지 대표적인 사례는 다음과 같습니다.

[국내외 규제 및 정책, 프로그램 도입 대표 사례]

FDA New Clinical Pharmacology Guidance for ADC (2022년 2월)

한국 식약처 ADC 임상 고려 사항 가이드라인 발표 (2023년 7월)

국가신약개발(Korea Drug Development Fund, KDDF) 2.4억 달러 규모, 글로벌 ADC 기업 육성을 위한 프로젝트(ADCaption) 진행 (2023년 4월)* 그 밖에 KDDF를 포함한 다양한 신약개발 지원사업에서 ADC 모달리티를 도입한 과제에 가산점 혹은 우선순위를 부여하고 있음

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

당사는 항체-약물 접합체(ADC, Antibody-Drug Conjugate) 기반 항암제를 개발하는 글로벌 혁신 신약개발 바이오텍 기업입니다. ADC는 항체를 통해 항암제를 암세포에 선택적으로 전달함으로써 치료 효과를 극대화하고 기존 화학항암제 대비 부작용을 경감할 수 있도록 설계된 차세대 항암제 기술입니다.

ADC 개발의 핵심은 암종별로 적합한 표적 단백질을 선정하고, 이에 최적화된 항체와 약물을 결합하는 데 있습니다. 당사는 환자유래세포(PDC)와 환자유래 이종이식모델(PDX) 등 환자유래모델을 활용한 항체 발굴 역량과, 자체 보유한 링커-페이로드 기술을 활용한 최적의 표적과 개발 전략을 도출할 수 있는 경쟁력을 보유하고 있습니다.

당사는 삼성서울병원에서 스핀오프하여 설립되었으며, 다년간의 임상 경험을 바탕으로 미충족 의료 수요(unmet needs)를 발굴하고 이를 신약개발 전략에 반영하는 차별성을 가지고 있습니다. 또한, 환자유래세포 기반 항체 발굴 플랫폼을 통해 실제 환자 암세포에서 발현되는 단백질을 기반으로 항체를 선별하고, 조기 단계부터 내재화 효율을 고려한 후보 항체를 확보하고 있습니다. 아울러, 연구 초기 단계부터 환자유래 이종이식 모델을 활용한 중개연구 역량을 토대로 효능과 안전성을 검증함으로써 임상 성공 가능성이 낮은 후보를 조기에 배제하고 임상 전환 가능성이 높은 후보를 선별하는 효율적인 개발 전략을 운영하고 있습니다.이러한 기반을 토대로 당사는 글로벌 제약사와의 협력을 통해 성과를 창출하였습니다. 2024년 12월 미국 NYSE 상장사 바이오헤이븐(Biohaven)에 AMB302를 기술이전하였으며, 2025년 5월 SK플라즈마와 AMB303 공동개발 및 라이선스 계약 체결, 2025년 10월 Boehringer Ingelheim과 ODS025 기술이전 계약을 체결하였습니다.

(나) 공시대상 사업부문의 구분

당사는 항체-약물 접합체 기반 항암제를 개발하는 신약개발 바이오텍으로, 기술이전 등을 통한 상업화를 기본 사업 모델로 하는 단일 사업부문을 영위하고 있습니다.

(2) 시장점유율

당사와 같이 기술이전을 사업모델로 하고 있는 연구개발 회사의 시장점유율은 별도로 통계화 되어 있지 않으며, 현실적으로 추정이 어렵습니다.

(3) 시장의 특성

당사의 주요 목표 시장은 ADC 개발에 있어 단순한 요소 기술 제공을 넘어, 치료제로서 구현 가능한 완성형 ADC 파이프라인을 필요로 하는 글로벌 제약사 및 바이오텍 기업들을 대상으로 합니다. 최근 글로벌 시장에서는 항체, 링커, 페이로드 등 개별 요소 기술을 단순히 조합하는 방식으로는 경쟁력 있는 ADC 치료제를 개발하기 어렵다는 인식이 확산되고 있습니다. 실제로 글로벌 또는 다국적 제약사 등에서는 자체적으로 항체 기술에 강점을 가지고 있으며, 외부에서 링커-페이로드 기술을 도입하고 플랫폼을 적용했음에도 불구하고, 임상 단계의 ADC 파이프라인 개발에 난항을 겪고 있는 사례가 확인되고 있습니다.

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ADC 파이프라인 글로벌 기술이전 대표 사례

이러한 상황에서, 단순 기술 내재화보다 이미 검증된 ADC 파이프라인이나 치료제로 구현 가능한 수준의 통합형 개발 역량을 가진 기업과의 협업 또는 기술이전 전략으로 방향을 전환하는 흐름이 뚜렷해지고 있습니다. 당사는 이와 같은 시장 변화에 발맞추어 항체뿐 아니라 링커-페이로드, 접합 기술, 환자 기반 유효성 검증 플랫폼 등 ADC 개발에 필요한 전주기 기술을 통합적으로 확보하고 있으며, 실제 치료제로서 구현 가능한 형태로 최적화할 수 있는 종합 개발 역량을 갖추고 있습니다.

이러한 강점을 바탕으로, 에임드바이오는 다양한 ADC 파이프라인 에셋을 효율적이고 정밀하게 개발할 수 있는 통합적 시스템과 실행 역량을 보유하고 있으며, 단순히 플랫폼 기술에 국한되지 않고 ADC 파이프라인 에셋 개발을 목표로 하고 있습니다.

궁극적으로, 당사는 임상 진입 가능성이 높은 고도화된 ADC 파이프라인을 설계하고 실현할 수 있는 역량을 기반으로, 글로벌 시장에서 ‘완성형 ADC 개발자'로서의 차별적 입지를 구축하고자 합니다. 이를 통해 기술이전, 공동개발, 전략적 파트너십 등 다양한 협력 모델을 중심으로 시장을 확장해 나가고자 합니다.

이러한 강점을 바탕으로 에임드바이오는 자체 개발 ADC 파이프라인의 글로벌 공동개발 및 기술이전뿐만 아니라, 당사 항체나 페이로드 기술이 없는 바이오텍, 또는 정밀한 타겟 기반의 ADC를 필요로 하는 기업들과의 전략적 협력까지 주요 시장으로 설정하고 있습니다. 또한, ADC 생산 역량을 갖추고 있는 CDMO 기업의 경우, 차세대 생산시설 구축에 적합한 플랫폼 기술 도입을 위해 에임드바이오와 같은 파트너를 필요로 하고 있으며, 이는 이미 삼성바이오로직스와의 공동개발 계약을 통해 입증된 바 있습니다.

궁극적으로 당사는 치료제로서 실제 임상 진입 가능성이 높은 ADC 파이프라인을 설계하고 완성시킬 수 있는 역량을 바탕으로, 글로벌 시장 내에서 “완성형 ADC 파트너”로서 차별화된 경쟁력을 보유하고 있으며, 이를 통해 파트너십, 기술이전, 공동개발 등 다양한 방식으로 시장 확장을 지속해 나가고자 합니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

당사는 ADC 기반 항암 신약을 연구개발하는 바이오 기업으로서, ADC 기술을 활용한 혁신 신약 후보물질의 발굴 및 개발을 주된 사업으로 영위하고 있습니다. 현재 당사는 다양한 ADC 파이프라인을 연구개발하고 있으며, 이를 통해 글로벌 경쟁력을 갖춘 신약 후보물질을 확보하고자 지속적인 연구개발 활동을 수행하고 있습니다.

또한 당사는 중장기적인 성장 기반을 확보하기 위하여 연구개발 활동과 연계된 다양한 협업 및 전략적 제휴 가능성을 검토하고 있으며, 이를 통해 연구개발 역량 강화 및 파이프라인 확장을 도모하고 있습니다. 다만, 보고서 작성기준일 현재 당사가 새롭게 추진하기로 구체화된 별도의 신규 사업은 없습니다.

(5) 조직도

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에임드바이오 조직도

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부

후보자성명
생년월일
사외이사후보자여부

감사위원회 위원인

이사 분리선출 여부

최대주주와의 관계
추천인

김진국
820805
사외이사
-
-
이사회

총 ( 1 ) 명

※ 금번 주주총회에서 선임되는 이사의 임기 시작일은 2026년 7월 16일입니다.

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
세부경력
해당법인과의최근3년간 거래내역

기간
내용

김진국
한국과학기술원(KAIST)의과학대학원부교수
2020 ~ 현재2017 ~ 20202016 ~ 20172011 ~ 2015
- 의과학대학원, 한국과학기술원 (KAIST) I 조교수/부교수- Harvard Medical School / Boston Children's Hospital I 박사후연구원- Deep Genomics, Inc. I Senior Bioinformatics Analyst- 삼성전자 종합기술원 I 책임연구원
해당사항 없음

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명
체납사실 여부
부실기업 경영진 여부
법령상 결격 사유 유무

김진국
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)

1. 전문성

본 후보자는 바이오인포매틱스 및 유전체학 분야의 박사로서 바이오·의약품 연구개발에 대한 높은 전문성과 산업 전반에 대한 깊은 이해를 보유하고 있습니다.

사외이사로 선임될 경우, 회사의 연구개발 전략, 신약 후보물질 발굴 및 기술 경쟁력 강화와 관련하여 전문적이고 객관적인 의견을 제시하겠습니다. 또한 독립적인 시각에서 회사의 주요 의사결정을 검토하고, 회사와 전체 주주의 이익을 최우선으로 고려하여 직무를 수행하겠습니다.

2. 독립성

본 후보자는 회사 및 최대주주와 이해관계로부터 독립적인 위치에 있으며, 회사와의 거래관계, 겸직 또는 기타 사외이사의 독립성에 영향을 미칠 수 있는 이해관계가 없습니다.

향후에도 독립적이고 공정한 입장에서 주요 경영사항을 검토하고, 주주 및 이해관계자의 의견을 균형 있게 고려하여 회사의 지속가능한 성장과 주주가치 제고에 기여하겠습니다.

3. 직무수행 계획 및 책임의식

본 후보자는 바이오인포매틱스 및 유전체학 분야의 전문성을 바탕으로 회사의 연구개발 전략과 중장기 성장 방향에 대해 객관적이고 전문적인 조언을 제공하겠습니다.

또한 독립적인 시각에서 주요 투자 및 연구개발 관련 의사결정이 회사의 장기적인 기업가치와 전체 주주의 이익에 부합하는지 면밀히 검토하겠습니다.

아울러 사외이사로서 선관주의 의무와 관련 법령상 책임을 성실히 이행하고, 이사회의 감독기능을 충실히 수행하여 회사의 내부통제, 위험관리 및 공시의 투명성 제고에 기여하겠습니다.

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

후보자는 MIT(Harvard-MIT Health Sciences and Technology)에서 바이오인포매틱스 및 유전체학 분야의 박사학위를 취득하였으며, Harvard Medical School 및 Boston Children's Hospital에서의 박사후 연구와 삼성전자 종합기술원 및 캐나다 Deep Genomics에서의 연구개발 경험을 보유하고 있습니다. 또한 현재 한국과학기술원(KAIST) 의과학대학원 부교수로 재직하며 바이오인포매틱스, 유전체학, 희귀질환 및 유전자치료 분야의 연구를 수행하고 있습니다.

후보자는 연구개발과 산업 현장을 모두 경험한 전문가로서 바이오·의약품 연구개발에 대한 높은 전문성과 폭넓은 이해를 갖추고 있습니다. 특히 바이오인포매틱스 및 유전체학 분야의 전문성은 회사의 연구개발 전략 수립과 신약 후보물질 발굴 역량 강화에 기여할 것으로 기대됩니다.

이사회는 후보자가 독립적인 시각에서 전문적인 의견을 제시함으로써 회사의 연구개발 전략과 중장기 성장 방향에 대한 의사결정의 전문성을 높이고, 장기적인 기업가치 및 주주가치 제고에 기여할 수 있는 적임자로 판단하여 본 후보자를 추천합니다.

확인서

확인서

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요

제출(예정)일
사업보고서 등 통지 등 방식

-
-

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

※ 본 공고는 임시주주총회에 관한 것으로 해당사항이 없습니다.※ 당사의 최근 사업보고서 및 감사보고서는 금융감독원 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)과 당사 홈페이지(www.aimedbio.com)를 참고해 주시기 바랍니다.

※ 참고사항

■ 주주총회 참석시 준비물
○ 직접 행사 : 본인 신분증 (주민등록증, 운전면허증, 여권)
※ 신분증 미지참시 주주총회장 입장이 불가하오니 유의하시기 바랍니다.
○ 대리 행사 : 위임장, 주주 인감증명서, 대리인 신분증
※ 위임장에 기재할 사항
- 위임인의 성명, 주민등록번호 (법인인 경우 사업자등록번호)
- 대리인의 성명, 생년월일, 의결권을 위임한다는 내용
- 위임인의 인감날인