EDGC — [기재정정]주주총회소집공고 (20260629)
제출인: EDGC

주주총회소집공고
6.0
이원다이애그노믹스(주)

정 정 신 고 (보고)

2026년 6월 29일

1. 정정대상 공시서류 :
주주총회소집공고

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 :
2026년 6월 15일

3. 정정사항

항 목
정정사유
정 정 전
정 정 후

이사의 선임- 김봉조 후보자 -최대주주와의 관계
오기입의 정정
최대주주의 임원
-

주주총회소집공고

2026년 6월 15일

회 사 명 :
이원다이애그노믹스 주식회사

대 표 이 사 :
이민섭

본 점 소 재 지 :
인천광역시 연수구 갯벌로 143

(전 화) 032-713-2100

(홈페이지) http://www.edgc.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) 법률상관리인 대표이사
(성 명) 이민섭

(전 화) 032-713-2100

주주총회 소집공고

(제14기 임시주주총회)

주주님의 건승하심을 기원합니다. 우리 회사는 상법 제365조 및 당사 정관 제20조의2 규정에 의거 임시주주총회를 다음과 같이 개최하오니 참석하여 주시기 바랍니다.

1. 일 시 : 2026년 6월 30일 (화) 오전 10시2. 장 소 : 인천광역시 연수구 갯벌로 143, EDGC 본점 3층 대회의실3. 회의목적사항
가. 결의사항 제1호 의안 : 기존 임원 해임의 건(회생계획 제11장에 따른 해임) 제1-1호 의안 : 사내이사 및 대표이사 이민섭 해임의 건 제1-2호 의안 : 기타비상무이사 김영보 해임의 건 제1-3호 의안 : 사외이사 김정호 해임의 건 제1-4호 의안 : 감사 정재훈 해임의 건 제2호 의안 : 신규 이사 선임의 건(회생계획 제11장에 따른 선임) 제2-1호 의안 : 사내이사 및 대표이사 이민섭 선임의 건 제2-2호 의안 : 사내이사 유양원 선임의 건 제2-3호 의안 : 사내이사 및 대표이사 마민철 선임의 건 제2-4호 의안 : 사내이사 및 대표이사 김봉조 선임의 건 제2-5호 의안 : 사내이사 김남희 선임의 건 제2-6호 의안 : 사외이사 최규창 선임의 건 제2-7호 의안 : 사외이사 김은선 선임의 건 제3호 의안 : 신규 감사 이경조 선임의 건(회생계획 제11장에 따른 선임) 제4호 의안 : 이사 보수 한도 승인의 건 제5호 의안 : 감사 보수 한도 승인의 건

4. 경영참고사항 비치

상법 제542조의4에 의거 경영참고사항 등을 주주총회 소집공고하거나, 당사의 본점에 비치하였으며, 금융감독원 및 한국거래소에 전자공시하여 조회가 가능하오니 참조하시기 바랍니다.

5. 주주총회 참석시 준비사항
가. 직접행사시 : 주주총회 참석장, 신분증(현장 본인확인용)

나. 대리행사시 : 위임장, 대리인의 신분증(대리인은 법인 또는 발행회사 대리는 불가하오며, 개인에게 대리권을 위임해야 합니다) 2026년 06월 15일 이원다이애그노믹스 주식회사 법률상관리인 대표이사 이민섭

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차
개최일자
의안내용
사외이사 등의 성명

김정호 (출석률: 100%)

찬 반 여 부

1
2025.02.27
제12기 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건
찬성

내부회계관리제도 운영실태 보고의 건
-

2
2025.03.13
제12기 정기주주총회 소집의 건
찬성

내부회계관리제도 운영실태 재보고의 건
-

3
2025.03.28
대표이사 이민섭 선임의 건
찬성

4
2025.03.31
M&A를 위한 조건부 투자계약 체결 승인의 건
찬성

5
2025.04.10
기업회생절차 신청의 건
찬성

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명
구성원
활 동 내 역

개최일자
의안내용
가결여부

-
-
-
-
-

(주) 당사는 본 보고서 작성기준일 현재 이사회 내 별도의 위원회를 설치하고 있지 않습니다.

2. 사외이사 등의 보수현황

(단위 : 원)

구 분
인원수
주총승인금액
지급총액
1인당 평균 지급액
비 고

사외이사
1
2,000,000,000
-
-
-

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래종류
거래상대방(회사와의 관계)
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래상대방(회사와의 관계)
거래종류
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

(1) 산업의 개요 및 특성
유전체 분석 기술은 혈액, 타액 등의 극소량 시료로부터 유전체를 분리, 정제하여 초고속으로 해독한 뒤, 해독된 데이터를 분석하여 산업적, 의학적으로 유용한 유전정보를 획득하고 활용하는데 사용되는 기술입니다. 유전체(Genome, 게놈) 정보는 각 생물의 특성을 나타내는 DNA(核酸, Deoxyribonucleic acid, 인산, 당, 염기[A, C, G, T의 4종류]로 구성) 정보가 포함된 유전자들에 대한 총체적인 정보를 의미하는 것으로, 유전체를 구성하는 DNA 염기서열해독(sequencing) 데이터의 분석을 통하여 의료, 식품, 에너지 등의 다양한 사업분야에 활용되고 있습니다.

유전체의 개념.jpg
유전체의 개념

당사가 영위하는 유전체 분석 산업은 바이오산업 생명공학 중 하나로21세기 경제성장을 주도할 핵심산업으로 부각되고 있으며, 우리가 당면하고 있는 인류 공통의 과제들을 해결할 수 있는 도구와 방법을 제공할 수 있으리라 기대하고 있습니다. 이에 선진국들은 지난 수 십년간 생명공학을 핵심전략기술로 판단하여 관련 연구 및 기술개발에 대한 투자를 점차적으로 늘려왔으며 핵심 원천기술개발을 선점하기 위한 각국의 경쟁이 매우 치열한 분야라고 할 수 있습니다. 유전체 분석은 생명공학기술이 바이오산업 차원의 발전단계에 진입하면서 이미 보건 의료분야 및 농축산 분야 중심으로 산업화가 점진적으로 발전을 하고 있습니다. 유전체 연구 축적과 나노바이오, 생물정보학 등 융합기술 발달에 힘입어 유전자를 이용한 진단 사업 및 유전자신약 분야가 발달하게 되었습니다. 특히 희귀질환의 진단, 임상 시험에서 환자군 선별 및 약물 반응 연구, 유전질환의 예방연구와 관련된 연구 등 임상분야에서의 활용이 증가될 것으로 보입니다.
(2) 산업의 성장 과정 1990년 미국, 영국, 프랑스, 독일, 일본, 중국 6개국 과학자로 구성된 대규모 연구팀은 인간게놈프로젝트(HGP, Human Genome Project)에 착수하였습니다. 이 역사적 프로젝트는 2003년에 성공적으로 마무리되었는데, 13년의 프로젝트 기간 동안 무려 30억달러(약 3조4천억원)가 투입되었습니다. 단 한 명의 유전정보를 분석하기 위해 13년의 기간과 30억달러의 비용을 투자한 결과, 이를 기반으로 이루어진 지속적인 기술혁신이 인간유전체 해독과 분석에 따른 비용과 소요시간을 낮추었습니다

<유전체 산업 성장과정>

출처: 유전체 연구 및 활용기술. BT기술 동향 보고서 2007-2

2000년대 중반 반도체 칩 형태의 DNA칩이 개발되고, 단 하나의 칩으로 분석 가능한 유전체 정보의 수가 증가함에 따라 유전체 분석기술을 이용한 질병예측 및 진단, 치료 등의 산업화 과정이 빠르게 진행 중입니다. 2000년대 중반 이후, 유전체 염기서열 해독기술에 대한 자동화, 고속화, 분석시간 감소 등의 요구가 증가하면서 한 번의 분석으로 수 십억 개의 염기서열정보 생산이 가능한 NGS기기들이 연이어 개발되었습니다.

< 국제 유전체 분석 대형 프로젝트 >

인간게놈프로젝트가 완성이 되면서 또 유전체 분석기기가 발달되면서 인간 유전체의 다양성을 보기 위한 인종별 전체유전체 정보를 파악하기 위한 국제 대형 프로젝트가 연이어 생기게 되었습니다. 그 중에 1000 Genome Project는 최초로 시도된 19개 민족 집단 그룹에 대한 전장 유전체를 밝히기 위한 프로젝트로 지금까지도 희귀 variant 로 인한 유전질환을 규명하기 위한 참조패널(Reference panel) 데이터로 사용이 되고 있습니다. 유전체 분석 대형 프로젝트는 주로 서양 중심으로 이루어진 상황에서 현재 아시아 지역 중심 국제 유전체 프로젝트가 점차 시작되고 있습니다.

또한 2000년 초 유의하다고 이미 결정이 난 유전체 특정 site 만 볼 수 있는 microarray 방식으로 진행하는 것이 주를 이루다가 2010년도 NGS 기술이 개발이 되면서 짧은 시간에 많은 유전체 정보를 확보할 수 있게 되면서, 개인의 유전체 전장 유전체 분석이 가능해졌습니다. 따라서 보편적 인간 유전체 정보에서 인종별 유전체 다양성을 파악하기 위한 국제 공동 연구가 활발해 졌고, 국가별로도 각 국가 민족의 유전체 기본정보, 참조패널(Reference panel)을 구축하기 위한 대형프로젝트가 생겨나고 있습니다. 최근에는 유전체 데이터와 임상데이터를 결합해서 분석함으로써, 유전체에 의한 임상학적 효과에 대한 정보를 점차적으로 확보하고 있습니다. 이것은 개인의 유전체에 따라 임상학적 결과에 대한 규명이 가능하게 된 것이므로 개인맞춤형 정밀의학의 시대가 도래하게 된 것입니다.

<국가별 유전체 정보 확보를 위한 대형 프로젝트>

(3) 산업의 성장성(가) 유전체 분석 시장

1) 글로벌 유전체 시장 현황 및 전망

글로벌 유전체 시장은 유전체 분석 제품(기기와 시약)과 유전체 분석 서비스로 나누어 볼 수 있는데, 2021년도 제품에 대한 시장규모는 348억 달러 (한화 약 42조원)으로 평가되며, 유전체 분석 서비스는 약 2억달러 (한화 약 2조 4천억원)으로 평가됩니다. 보통 체외진단 시장의 경우 연평균 9% 정도의 성장율을 가지는데, 체외진단 내 유전체 분석에 대한 시장 성장율은 21% 정도로 빠른 속도로 성장하고 있음을 보여 줍니다. 따라서 5년 뒤에는 지금 형성하고 있는 시장보다 4배 정도 시장규모가 커질 것으로 예상됩니다.

맞춤의료 수요 증가, 정부투자 및 보조금/펀드의 증가, 유전체학 연구개발 증가, 시퀀싱 비용 감소에 따른 진단에서의 활용 증가 등으로 유전체시장은 연평균 20% 이상의 빠른 성장을 보일 것으로 예상되며 선진국의 경우 시퀀싱 기술은 성숙기 단계에 진입하였으나, 그 외 기술은 아직 태동기 수준으로 미개척 시장이 다수 존재합니다. 특히, 유전체 데이터 규모가 점점 증가함에 따라 데이터분석 시장이 보다 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 향후 빅데이터의 중요성이 점점 커지면서, 확보된 유전체 데이터의 양이 점점 많아져 데이터분석에 대한 수요가 증가하여 관련 시장이 성장할 것으로 예상됩니다. (단위: 십억달러)

<유전체시장 현황 및 전망, 기술별, 2017-2023년>

출처: 생명공학정책연구센터, Global Genomics Industry Outlook, 2017-2023 (Frost & Sullivian 분석), 2018.8.

2) 글로벌 차세대 염기서열 분석 (Next Generation Sequencing, NGS) 서비스 시장 현황 및 전망

기존의 직접염기서열분석법(direct sequencing)은 분석하고자 하는 부위를 PCR 증폭해야 하기 때문에 여러 타겟을 분석할 경우 많은 시간과 노력 및 비용이 소요되어 효율성이 낮은 문제점이 있었습니다. 이러한 단점을 극복하고자 차세대 염기서열분석(next generation sequencing, NGS) 법이 개발되었으며 이것은 DNA가닥을 각각 하나씩 분석하는 방식으로 기존의 직접 염기서열분석법에 비해 매우 빠르고 저렴하게 염기서열을 분석 가능하다는 장점을 가지고 있습니다. NGS는 DNA를 일정한 조각(fragment)으로 분절화 시키고 장비가 인식할 수 있는 특정 염기서열을 가진 올리고뉴클레오티드(oligonucleotide)를 붙여주는 라이브러리(library) 제작, 각 라이브러리 DNA 가닥의 염기서열을 장비에서 읽는 단계, 그리고 장비에서 생성된 데이터를 가공하여 알고리즘으로 분석하는 단계로 구성됩니다. 이러한 방법으로 다양한 분야에서 활발히 활용 중입니다.

임상, 병원 및 클리닉의 활용 증가 및 세계적으로 유전 질환의 확산 추세로 인한 글로벌 차세대 시퀀싱 (NGS) 서비스 시장이 빠른 속도로 성장하고 있습니다. 시장규모는 2020년 약 1,965 백만달러 (약 2조 1,661억원)에서 연평균 20.5 % 성장률로 2027 년까지 7,246 백만 달러 (약 7조 9,885억원)의 시장가치에 도달 할 것으로 예상됩니다.

<글로벌 차세대 시퀀싱 (NGS) 시장 규모, 2020-2027>

출처: Global Next-Generation Sequencing (NGS) Services Market Size, Status and forecast to 2027, Verified Market Research, 2019.12

<글로벌 차세대 시퀀싱(NGS) 서비스 시장 연평균 성장률, 지역별, 2020-2027>

그림

출처: Global Next-Generation Sequencing (NGS) Services Market Size, Status and forecast to 2027, Verified Market Research, 2019.12

NGS 서비스 활용분야별 시장을 살펴보면 전체 서비스 시장에서 진단 (Diagnostics)시장이 2021년에 47% 가장 큰 시장을 차지했으며 시장가치는 697백만달러 (약 7,688억원)이며 2020년에서 2027년까지 24%의 최고의 성장률로 성장 할 전망, 총 시장규모는 3,722백만달러 (약 4조 1,043억원)로 기록할 것으로 예상됩니다. 다음으로 신약개발 분야에서는 2021년 319백만달러 (약 3,514억원)인 두번째로 큰 시장을 점유 했으며 2027년까지 연평균 17%으로 성장 할 것으로 전망됩니다. 농식품 & 가축연구 분야에서는 시장규모는 아직까지는 크지 않지만 2027년까지 연평균 21% 높은 성장성을 기록할 것으로 예상됩니다.

NGS 서비스 플랫폼에서 다양한 분야에서 시퀀싱을 수행 할 수 있으므로 진단에 널리 사용됩니다. 최근 임상 실험실에서 NGS의 사용이 점점 더 널리 보급되고 있습니다. 감염성 질환, 면역 질환, 인간 유전성 질환, 비 침습적 산전 진단과 같은 다양한 의학적 상태의 진단에 사용되며 최근에는 체세포 암에 대한 치료적 의사 결정에도 사용됩니다.

농업, 가축연구자들은 식물 및 동물 유전체학의 필수 연구 개발 도구로 차세대 시퀀싱 (NGS) 기술을 점점 더 많이 채택하고 있습니다. 현대 기술을 사용함으로써 농부, 육종가 및 연구자들은 재배 및 육종에 관한 관련된 머커를 쉽게 식별 할 수 있습니다. 따라서 농업 유전체학에서 NGS 기술의 응용이 증가함에 따라 NGS 서비스 시장의 기회가 될 수 있다고 예상합니다.

3) 글로벌 Microarray 분석 서비스 및 전망

Microarray는 하나의 array chip에 서로 다른 DNA 분자(probe)들을 고밀도로 집적 시켜, 수천 개의 유전자 발현 정도를 한번에 파악할 수 있는 실험 방법입니다. Array chip에 부착된 probe와 형광 표지 된 샘플의 DNA 또는 RNA의 상보적 결합 과정 (hybridization)에서 나타나는 형광 강도를 측정하는 것입니다.

Microarray 분석은 DNA, RNA, 단백질과 같은 다양한 마이크로 분자뿐만 아니라 효소, 탄수화물 및 조직에 대해서도 측정 할 수 있습니다. 유전자 발현 프로파일 링, molecular interactions, 바이오 마커 프로파일링, 효소 활성, 돌연변이 등 다양한 실험 목적으로 사용할 수 있는 유전자 발현 분석을 위한 접근 방식입니다.

또한 최근 개인 유전체 시장 확장 및 활용도가 높아 지면서 70여만 개의 유전자 변이를 한번에 검사할 수 있는 고밀도 DNA Microarray 분석은 기초 연구에 국한되지 않지만 임상 연구뿐만 아니라 신약 개발 및 진단분야에서도 적용하는 사례가 증가하고 있습니다. 특히 유전체 정보와 BI 기술을 바탕으로 데이터 분석 알고리즘은 구축하고 데이터 베이스(ClinVar)의 최신 마커들과 약물유전체 및 영양 유전체 관련 유전자 변이 마커들을 추가하여 유전자 검사 서비스 및 연구에 대한 활용범위를 강화 하는 추세가 보입니다.

시장조사 기관 보고서에 따르면 글로벌 Microarray 시장은 2020년 3,942백만달러(약 4조 3,515억원)인 시장부터 2027년까지 연평균 7 % 성장하여 6,287백만 달러 (약6조 9,412억원) 규모에 이를 전망입니다.

글로벌 microarray 시장규모, 2020-2027.jpg
글로벌 microarray 시장규모, 2020-2027

출처: Global Microarray Analysis Market Size, Status and forecast to 2027,Verified Market Research,2020.9

활용분야별로 살펴보면 리서치 분야는 2019 년에 36%로 가장 큰 시장 점유율을 차지했으며 시장 가치는 1,330백만 달러 （약 1조 4,501 억원）, 2027까지 연평균 6%으로 시장규모는 2,126백만 달러 (약 2조 7,968억원 )로 기록할 것으로 예상됩니다. 신약개발분야에서는 2019 년에 두 번째로 975백만 달러 (약 1조 632억원) 시장으로 2020년에서 2027년까지 연평균 7.57 % 성장률로 상당한 시장규모를 나타낼 것으로 전망됩니다. 질병 진단분야의 경우, 상대적으로 시장규모는 크지 않지만, 연평균 최고치 8.48%의 높은 성장을 기대됩니다.

글로벌 microarray 분석 시장규모 활용분야별, 2020-2027.jpg
글로벌 microarray 분석 시장규모 활용분야별, 2020-2027

출처: Global Microarray Analysis Market Size, Status and forecast to 2027,

Verified Market Research,2020.9

당사가 사용하는 Microarray 칩은 70여만 개의 유전자 변이를 한번에 검사할 수 있는 고밀도 DNA Microarray 칩으로, 임상연구에 직접 활용 가능한 유전적 변이 뿐만 아니라 해당 칩을 기반으로 한 각종 검사의 품질관리를 위한 유전자 마커까지 포함되어 있어서 진단검사와 동시에 품질관리까지 수행할 수 있습니다. 현재 이 칩을 이용하여 신생아 유전질환 스크리닝 검사(bebegeneⓡ), 진료과별 맞춤형 질병 예측검사(gene2meⓡplus), 안과 질환 전문 유전체 분석 검사(MyEyeGeneⓡ) 등의 서비스를 시행하고 있습니다.

bebegene®을 통해 제공하는 신생아 유전자 검사는 단일염기다형성(SNP, single nucleotide polymorphism) Microarray 분석법으로 25만개 이상 염기서열에서 신생아 정신지체·발달장애 관련 109가지 염색체 이상을 검출할 수 있습니다. 2017년 출시한 MyEyeGene® 서비스는 안과질환 5종의 74개 원인 유전자에 대해 약 270개의 돌연변이 테스트를 실시하여 질병 발생의 위험도를 예측할 수 있으며, 발병 가능성이 높은 질환이 있는 경우 예방법을 제시하고, 안과 전문의를 통해 맞춤형 관리 및 치료가 가능하도록 안과검진에서 활용되고 있습니다.

(나) 체외진단 시장규모 현황 및 전망

세계적으로 고령화 시대에 접어들면서 의료비용의 증가를 심각하게 받아들이고 있으며, 이런 문제의 해결책으로 체외진단을 통한 의료비용을 최소화하는 `헬스이코노믹` 시대로 변화 중입니다. 인구 고령화에 대응하기 위한 의료 접근성 제고, 의료비용 최소화, 질병관리 효율성 향상 등을 위한 노력의 일환으로 `원격의료`의 발전과 점진적인 도입이 시급한 상황입니다. 특히 전세계 코로나19 전염병이 확산되면 검사 수요가 폭발적으로 증가하므로 체외진단 시장의 성장을 크게 미치고 있습니다. 또한 이런 전염병 예방을 위한 사전 진단에 대한 중요성도 대두되면서 빠른 성장이 기대됩니다.

체외진단은 인체로 부터 채취된 대상물(혈액, 객담, 타액, 소변, 대변, 세포 등)을 대상으로 내분비질환, 암, 감염성질환, 면역질환, 심장질환, 전해질, 마약 소변, 임신, 당뇨 등의 항목을 검사할 수 있으며, 시장점유율과 연평균성장률을 종합하여 볼 때, 면역 화학적 진단 (Immunochemistry) 자가 혈당 측정 (Self-Monitoring Blood Glucose), 현장진단 (POCT, Point-of-Care Testing), 분자진단(Molecular Diagnostics), 혈액진단 (Hematology), 임상미생물진단 (Clinical Microbiology, 지혈진단 (Hemostasis), 조직진단(Tissue Diagnostics)총 8가지 분류 중 면역화학적 진단, 자가 혈당 측정, 분자 진단이 주요 분야로 대두되고 있습니다.

1) 글로벌 체외진단 (IVD: In Vitro Diagnostics) 시장규모 및 전망

체외진단기기 시장 규모가 증가하고 있으며 최근 다양한 기술이 융합된 차세대 체외진단기기의 개발로 시장 규모는 더욱 성장 예상됩니다. 식품의약품안전평가원 보고서 (’19년 기준) 해외 체외진단기기 시장은’15년 474억 5천 8백만 달러(약 54조 8,899억 원)에서 ‘25년 약 713억 9천 7백만 달러(약 82조 5,777억 원)로 연평균 4.2% 증가 예상됩니다.

전 세계 체외진단 (IVD) 시장을 지역별로 살펴보면, 2017년을 기준으로 북미 지역이 43%로 가장 높은 점유율을 나타났습니다. 북미 지역은 2018년 291억 5,190만 달러에서 연평균 성장률 4.4%로 증가하여, 2023년에는 361억 6,780만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 유럽 지역은 2018년 177억 5,560만 달러에서 연평균 성장률 4.5%로 증가하여, 2023년에는 221억 5,740만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 아시아-태평양 지역은 2018년 168억 3,410만 달러에서 연평균 가장 높은 성장률 7.2%로증가하여, 2023년에는 237억 9,140만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

<글로벌 체외진단(IVD) 시장의 지역별 시장 규모 및 전망>

(단위: 백만달러)

그림

출처: Markets and markets, In Vitro Diagnostics/IVD Market, 2018

출처: In Vitro Diagnostics/IVD Market, Markets and markets, 2018

기술 분야별 시장점유율은 분자진단이 가장 높으며 (27.9%), 그 다음은 면역화학(18.62%), 현장진단 (12.97%) 순으로 나타났습니다.

<글로벌 체외진단(IVD) 시장의 지역별 시장 규모 및 전망>

(단위: 백만달러)

그림

출처: Global In vitro Diagnostics Market(2018-2023), Mordor Interlligence, 2018,식품의약품안전평가원 보고서2019 재가공

2) 국내 체외진단 (IVD: In Vitro Diagnostics) 시장규모 및 전망

국내 체외진단기기 시장은’15년 5억 7천 4백만 달러(약 6,643억 원)에서’25년 약 7억 6천 2백만 달러(약 8,821억 6,740만 원)로 연평균 2.9% 증가 예상됩니다.

국내체외진단기기 시장규모

출처: 식품의약품안전평가원 보고서(2019) 국내 주요기술별 시장규모를 살펴보면 분자진단 시장은 연평균 14% 성장이 전망되며, 현장진단 시장은 연평균 3.0% 성장이 전망되고, 면역화학적 진단 시장은 연평균 11% 성장 전망됩니다. Markets and markets이 2018년 발표한 자료에 따르면, 2018년 우리나라의 분자진단 시장은 1,740억 원에서 연평균 14.3%로 성장하여 2023년 3,345억 원에 이를 것으로 전망되며 2018년 우리나라의 면역화학적 진단 시장은 3,407억 원에서 연평균 10.7%로 성장하여 2023년 5,589억 원에 이를 것으로 예상되고 Global Data 자료에 따르면, 2018년 우리나라의 현장진단 시장은 166억 원에서 연평균 3.0%로 성장하여 2023년 202억 원에 이를 것으로 전망됩니다.

(4) 국내외 시장여건 및 경쟁상황 (가) 시장의 안정성 2019년 COVID-19 가 발생함으로 시장 전체의 변동이 생겼습니다. 가장 큰 변화는 전세계적으로 COVID-19를 진단하기 위한 PCR 및 면역혈청 검사의 진단시장 수요가 급증한 것입니다. 역사상 이례적으로 변종을 포함해 전세계적으로, 장기적으로 COVID-19로 인한 사회 영향력이 커지면서, 국제적 방역에 대한 개발 활동으로 바이오 기업에 대한 연구개발, 사업화 활동이 활발하게 되었습니다. 앞으로 감염성 질병에 대한 예방 활동으로 지속적인 정부와 연구기관들의 지원을 통한 사업화 활동이 지속될 것으로 예상됩니다.

유전체 분석에 있어서는 비침습 산전검사 (NIPT)가 미국, 중국 중심으로 서비스가 이루어졌던 상황에서 점차 동남아와 중동까지 확대되고 있는 상황입니다. 또한 액체생검 분석을 통한 질병 진단에 대해, 세계적으로 서로 기술력 경쟁을 하고 있고, 빠른 속도로 성장하고 있습니다. Grail 제품의 조기암 검진 서비스는 그 신호탄이 될 것으로 기대합니다. 이와 같이 유전체 분석은 기존 사업의 성장율 대비 급격한 속도로 성장하고 있으므로 점차 시장규모의 크기가 급속도로 커질 것으로 예상됩니다.

(나) 경쟁 상황

의료산업은 원천기술 개발, 상당한 수준의 초기투자비용, 유전자정보 축적, 식품의약품안전처 등 관련기관의 인허가, 신의료기술 인증을 통한 보험수가 등재 등 특유의 높은 진입장벽에 따라 초기에 시장에 진입한 회사와 서비스는 롱런하는 특성을 가지고 있습니다. 이미 진입장벽을 넘어 의료시장에 안착한 비침습산전검사, 신생아 유전질환검사, 안과질환검사 등 당사의 주력서비스는 빠른 속도로 기존시장을 대체해 나가고 있으며, 향후 상당기간 동안 공고한 위치를 유지할 것으로 판단합니다. 현재 세계적으로 다수의 바이오 기업들이 급성장하고 있는 유전체분석 시장을 선점하기 위해 노력하고 있으며, 국내의 경우, 랩지노믹스, 녹십자지놈, 캔서롭, 메디젠휴먼케어, 제노플랜 등이 존재하며, 해외의 경우 Illumina, BGI, Sequenom, Natera, Ariosa, Myriad Genetics, 23andMe, Pathway Genomics 등이 존재합니다. 또한, 당사의 신규사업으로 런칭하여 지속적으로 연구 개발중인 액체생검 분야의 경우 Guardant Health, Pathway Genomics, Foundation Medicine, Genomics Health, Personal Genome Diagnostics, Grail 등 세계적인 기업들이 앞다투어 진출하고 있어 글로벌 시장에서 당사와 경쟁할 가능성이 높은 상황입니다. 1) 비침습산전진단검사(NIPT) 당사와 유사하게 비침습 산전 진단검사 서비스를 제공하는 해외업체로는 미국 일루미나(Illumina), 시쿼놈(Sequnom), 아리오사(Ariosa) 그리고 나테라(Natera) 등의 기업들이 있습니다. 국내업체의 경우 지놈케어(제노맘), 휴먼패스(중국 BGI사의 NIFTY), 랩지노믹스(맘가드), 녹십자지놈(G-NIPT) 등이 해당 사업을 영위하고 있습니다.

2) 액체생검 (Liquid Biopsy)

당사의 액체생검 기술은 독자적인 cfDNA의 library prep. 과 bioinformatics 총체적으로 적용된 기술입니다. 현재 암진단할 수 있는 액체 생검은 크게 세가지 목적을 가지는데, 일반인 대상 암의 유무를 진단할 수 있는 스크리닝(screening) 검사법과 암환자 대상 치료 후, 암 재발에 대한 모니터링(monitering) 검사법, 암진단 후 개인의 유전형에 따른 약물 처방에 대한 동반진단 검사법입니다. 당사의 현재 개발 수준은 모니터링 검사와 암유무를 판별할 수 있는 스크리닝 검사, 동반진단에 대한 액체생검법이 개발된 상태(2018~2019)이며, 현재 각종 암 조직을 구별할 수 있는 스크리닝 검사를 개발 중에 있습니다. 특히 암이 발생한 조직까지 진단하는 스크리닝 검사는 현재 미국의 illumina, Microsoft, J&J, Amazon 등의 투자를 받은 Grail (2020년 9월 Illumina 인수)과 Gurdant Health사에서 활발하게 이루어지고 있습니다.

3) 유전성 유방암 진단 검사

Sanger 방법을 이용한 암 유전자 테스트는 국내 및 해외의 병원과 검사기관에서 유방암, 난소암 또는 대장암 등에 한정하여 수행되고 있지만, 당사와 같이 차세대 염기서열 분석기를 이용하여 여러 개의 암 관련 유전자를 한꺼번에 검사하는 기술을 가진 기업은 많지 않으며, 대표적인 해외 기업에는 미국의 Pathway genomics, Myriad 등이 있습니다. 당사는 가족성 유방암, 난소암 관련 유전자인 BRCA1/2를 위한 검사(BRCARE®)와 이를 포함한 확장형 검사 (BRCARE® Plus) 서비스를 제공하고 있으나, Myriad의 경우에는 확장형 서비스를 제공하고 있지 않으며, Pathway genomics는 당사의 RiskCARE™에 해당하는 9가지 암 유전자 검사를 시행하고 있지 않습니다. 대표적인 국내 경쟁업체로는 랩지노믹스, 녹십자지놈 등이 있습니다.

4) 신생아 유전질환 스크리닝 검사

당사가 bebegene®을 통해 제공하는 신생아 유전자 검사는 국내 시장 개척자인 캔서롭의 '지스캐닝'이 시장을 선점한 가운데, 랩지노믹스의 '앙팡가드', 녹십자지놈의 '아이스크린', 당사의 'bebegene' 시리즈가 2017년부터 신규 진출하여 경쟁을 하는 상황입니다. 이원다이애그노믹스의 베베진은 단일염기다형성(SNP, single nucleotide polymorphism) 마이크로어레이 분석법으로 25만개 이상 염기서열에서 정신지체·발달장애 관련 109가지 염색체 이상을 검출할 수 있습니다.

5) 진료과별 맞춤형 질병예측검사

당사는 병원체인인 지노닥터와 함께, 병ㆍ의원의 각 진료과별 관련 유전자예측 검사 서비스를 런칭하였으며, 이를 시작으로 피부과, 산부인과, 내과, 외과 등 병원에 맞는 맞춤 유전자예측 검사를 개발하여 서비스하고 있습니다. 현재 유전자 예측검사가 서비스되고 있는 주요 암과 질병은 다음과 같습니다. 남성암 16종 (위암, 폐암, 대장암, 간암, 전립선암, 갑상선암, 췌장암, 방광암, 만성 림프구성 백혈병, 림프종, 뇌수막종, 식도암, 흑색종, 신경아세포종, 구강/인후암, 피부암), 여성암 17종 (갑상선암, 유방암, 대장암, 위암, 폐암, 간암, 췌장암, 난소암, 방광암, 만성 림프구성 백혈병, 림프종, 뇌수막종, 식도암, 흑색종, 신경아세포종, 구강/인후암, 피부암) 그리고 일반질환 8종 (다발성경화증, 골다공증, 류머티스관절염, 제2형 당뇨병, 혈전증, 알츠하이머(치매), 우울증, 심방세동)입니다.

6) 안과 질환 전문 유전체 분석 검사

당사가 2017년 출시한 MyEyeGene® 서비스는 세계적인 유전체분석 장비업체인 일루미나(Illumina)로부터 전략적으로 공급받고 있는 GSA(Global Screening Array) 기반의 MGA chip (mygenomearray chip, 마이지놈어레이 칩)을 기반으로 개발하여 서울ㆍ부산밝은세상안과 등에서 공급하고 있는 업계 최초이자 유일한 안질환 특화 유전자 검사입니다. 주요 유전성 안과질환 5종(황반변성, 녹내장, 망막색소변성증, 원추각막, 쇼그렌 증후군)의 발병 가능성을 확인할 수 있는 유전자 분석 서비스입니다. 현재 당사가 개발에 성공하여 제공하고 있는 MyEyeGene®은 안과질환 5종의 74개 원인 유전자에 대해 약 270개의 돌연변이 테스트를 실시하여 질병 발생의 위험도를 예측할 수 있으며, 발병 가능성이 높은 질환이 있는 경우 예방법을 제시하고, 안과 전문의를 통해 맞춤형 관리 및 치료가 가능하도록 안과검진에서 활용되고 있습니다.

7) DNA App

당사의 DNA앱 서비스는 세계 최초로 시작하여 준비되고 있습니다. 현재 100개 이상의 애플리케이션이 만들어져서 서비스가 이루어지고 있으며, 국내의 경우 소비자의뢰유전자검사(DTC) 시장의 확대기조에 따라 향후 본격적으로 활성화가 예상되고 있습니다. 해외의 경우에도 지속적인 활성화 추세가 기대되며, 이는 단순한 앱의 판매 건수에 따른 실적보다는 이 앱으로 인해 활성화할 수 있는 서비스상품의 연계 성장에 대한 기대에 따른 것이라고 할 수 있습니다.

그림

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) Cell-free DNA 분석 기반의 독자적 진단 기술

혈액내 떠돌아 다니는 cfDNA 는 일반 세포에서 유래한 정상적인 유전체 조각이기도 하지만 암세포에서 조직이 파괴되어 암세포 유전자의 cfDNA 가 떠돌아 다닙니다. 당사는 비침습 산전검사와 모니터링 암유전자 진단 검사를 개발한 노하우를 바탕으로, 암세포에서 유래한 cfDNA 만을 선택적으로 증폭하여 NGS 분석을 실시하여 어느 조직의 암 발생 여부를 진단할 수 있는 독자적인 액체생검 기술을 보유하고 있습니다.

이 기술은 미국의 Grail 사가 유수한 대기업으로부터 지원을 받아 수년간 걸친 연구를 통해 개발하고 있는 기술이며, 당사는 Grail 사의 기술과 비교해서, 선택적으로 암세포 유전자 만을 증폭하여 NGS 분석을 실시함으로 더 가격 경쟁력이 있으며, 더 정확할 수 있는 진단법을 개발할 수 있을 것이라고 기대하고 있습니다.

당사는 비침습 산전검사에 있어서 2019년도 산자부로부터 세계일류상품 인증을받았으며, 현재 폐암에 대해 당사의 기술을 가지고 액체생검법 효과를 검증하였으며, 식약처 품목허가를 준비 중에 있습니다.

(나) 마이지놈어레이(mygenomearray, MGA)칩, 바이오분석기술(BioInformatics, BI)

당사는 유전체분석 및 유전자마커 발굴에 회사의 역량을 집중하여 꾸준히 기술력을 축적해 온 결과, 2016년 세계최고수준의 유전자연구소와 기업 12개사가 참여한 세계 유전자분석 컨소시엄 GSA(Global Screening Array) 파트너로 선정되었습니다. GSA는 2년 안에 1천만명의 유전체 데이터베이스를 구축하여 유전자정보분석의 세계기준을 만든다는 목표를 가지고 구성되었습니다.

또한 GSA에서 사용하는 마이크로어레이 칩은 70여만개의 유전자변이를 한 번에 검사할 수 있는 고밀도 DNA 마이크로어레이 칩으로, 임상연구에 직접 활용 가능한 유전적 변이뿐 아니라 해당 칩을 기반으로 한 각종 검사의 품질관리를 위한 유전자마커까지 포함되어 있어서 진단검사와 동시에 품질관리까지 수행할 수 있습니다.

당사는 이렇게 GSA에서 사용하는 마이크로어레이 칩을 기반으로, 질환의 원인이 되는 특이 유전자마커를 추가로 발굴하여 개인 유전체 분석 및 개인 맞춤의학을 가능하게 하고자 당사 고유의 마이지놈어레이(mygenomearray, MGA) 칩을 개발하였습니다. 마이지놈어레이는 글로벌 컨소시엄 GSA에서 사용하는 마이크로어레이 칩에 당사가 별도로 선정한 질병 및 개인의 유전적 특징과 관련된 약 5만여 개의 유전자마커를 추가로 포함하고 있습니다.

[GSA microarray 칩에 5만여개의 유전자 마커를 추가한 MyGenomeArray 칩]

당사는 현재 마이지놈어레이(mygenomearray, MGA) 칩을 이용하여 신생아 유전질환 스크리닝 검사 bebegene®(베베진), 진료과별 맞춤형 질병예측검사 gene2me®plus(진투미플러스), 안과질환전문 유전체분석검사 MyEyeGene®(마이아이진) 등의 서비스를 실시하고 있습니다.

1천만명 이상의 대규모 유전체정보와 세계최고수준의 BI기술을 바탕으로 자체 개발한 고밀도 DNA 마이지놈어레이 칩에는 후발 경쟁사가 대규모 자본투자를 통해 추격하더라도 쉽게 따라올 수 없는 당사의 독보적 핵심역량이 집약되어 있습니다.

(다) NGS 및 마이크로어레이(Microarray) 기반 서비스용 설비 보유

1) NGS 기반 서비스용 설비

당사는 MagNAPure 96(Roche), QIAsymphony(QIAGEN), QickGene-810(KURABO) 등의 다수의 핵산 추출 장비를 보유하고 있습니다. Genomic DNA, viral DNA, cell free DNA, RNA를 각각의 추출 목적에 따라 최적화된 자동화 장비로 가장 빠르고 효율적으로 핵산을 추출할 수 있는 시스템을 구축하고 있습니다.

<자동화된 초고속 핵산추출 장비>

<차세대 염기서열 분석기(Next Generation Sequencer)>

당사의 핵산 추출 장비는 추출한 핵산 물질을 UV spectrophotometer 방식으로 0.5ul의 극소량으로 농도 및 순도를 측정할 수 있는 NanoDrop One (ThermoFisher) 장비와 Fluorometer 방식으로 매우 정확하게 핵산 물질의 농도를 측정할 수 있는 Qubit 3.0(Invtrogen), 그리고 핵산의 크기를 확인할 수 있는 전자동 전기영동 장치인 QIAxcel(QIAGEN) 등으로 구성되어 있으며, 이러한 장비를 활용하여 핵산의 농도, 순도, 품질을 정확히 측정하고 있습니다.

당사의 서비스 및 연구개발 업무를 위하여 Genomic DNA는 추출한 후 일정한 크기로 조각을 내야 하는데 이를 위하여 ultrasonicator 장비 중 가장 기능이 우수한 Covaris M220 장비를 이용하고 있으며, 이후 sequencing을 진행하기 위해서 DNA에 barcode를 붙이고 증폭을 하는 등의 library 제작 과정을 거칩니다. 이 library 제작 과정은 그 단계가 복잡하고 제작하는 데에 약 이틀 정도의 오랜 시간이 걸리는 만큼 manual로 진행하였을 경우 실험자 실수로 인한 오류가 발생할 위험성이 있습니다. 당사에서는 이렇게 복잡한 library prepatation 과정에서의 오류를 원천적으로 방지하기 위해 전자동시스템인 Apollo 324 장비를 활용하고 있습니다. 그리고 현재 전 세계적으로 가장 많이 사용되고 있는 NGS 장비인 미국 일루미나와 미국 ThermoFisher의 시퀀싱 장비 (미국 일루미나의 MiSeq 및 NextSeq500 장비, 미국 ThermoFisher의 PGM, PGM Dx, Proton, S5XL 장비 등)를 모두 갖추고 있어 각 검사의 목적에 맞는 최적의 장비들로 검사를 진행하고 있습니다.

2) 마이크로어레이(Microarray)기반 서비스용 설비

당사는 당사의 마이크로어레이 칩인 MGA chip(mygenomearray chip, 마이지놈어레이칩)에 포함되어 있는 질병관련 유전체 변이분석에 필요한 모든 장비를 구비하고 있습니다. 개인의 유전체를 정제할 수 있는 DNA 추출 장비, 혼합 및 세척을 위한 자동화 장비인 Tecan, 항온교반기, 항온반응기, 원심분리기, 전자동 이미지 스캐너 등이 마이크로어레이 분석을 위한 필수적인 기기들이며, 이러한 장비를 이용하여 한 달에 약 5,000 건의 유전체 정보를 분석할 수 있습니다.

(라) 국내외 유전체 분석 및 서비스를 위한 인증 확보

당사는 한국 산업 기술 진흥 협회로부터 인증을 받은 기업부설 연구소를 보유하고 있으며, 이 연구소는 유전체 검사를 진행하기 위한 국내외 인증을 확보한 상황입니다. 국내의 한국 유전자 검사 평가원으로부터 행해지는 유전체 검사의 질평가 부분에서 5년 연속 (2017~2022년) 최우수등급을 받았습니다. 또한 해외 유전체 분석 서비스를 제공하기 위해 미국 병리학 검사 인증, CAP을 매년 심사를 통해 인증을 받고 있습니다.

<당사의 국내외 유전체 분석 인증 현황>

(마) 글로벌 네트워킹

1) R&D 네트워크

당사의 글로벌R&D 네트워크는 중국과 인도, 유럽지역의 에스토니아와 네트워크를형성하고 있습니다. 중국상해의 푸단대(Fudan Univ.) 암병원, 북경의수도의과대학(Capital Medical University)과 폐암액체생검개발(스크리닝) 공동연구진행을 하고 있으며, SJCI(Sant Joseph’s Collegiate Institute)와 흑색종액체생검개발(스크리닝) 공동연구를 진행하고 있습니다. 현재 기관별협의를 완료하여, 임상계획서를 수립하고 푸단대암병원내IRB의심의를 진행중에 있습니다. 또한 인도의 Pheonix group과Rainbow hospital 과 협업을 통해, 인도하이데라바드지역에 투자를 검토중입니다. 당사가 가진 비침습산전검사 NICE 와 액체생검의 기술이전을 통해 금년부터는 본격적인 인도에서의 사업이 시작될것으로 기대하고 있습니다. 에스토니아와는 간암에 대한 액체생검(스크리닝) 공동연구를 계획하고 있습니다.

2) 수출유통과 지사 네트워크

당사는 2017~2021년도 홍콩과 미국을 포함한 해외 14개국에서 주요 매출이 발생하고 있으며 이중 싱가포르, 태국, 미국 등 국가에서 주요 수익을 올리고 있습니다. 또한 당사는 북중미 시장 교두보 확보를 위해 미국 샌디애고에 EDGC Inc,. 미국 지사와 중국시장 진출을 위한 EDGC Asia 홍콩지사를 두고 있으며, 당사는 미국의 파트너사인 Diagnomics Inc,.를 통해 당사의 유전체 비즈니스 시장을 확장하고 있습니다. 미국의 Diagnomics Inc,.는 당사의 설립시 합작 투자한 회사로 미국의 CLIA-CAP 인증을 받은 회사이며, 미국, 북미, 중남미, 유럽 등의 서비스 사업을 공동으로 수행하고 있습니다. 홍콩의 EDGC Asia는 홍콩, 중국, 베트남에 병원 검사 서비스 제공 및 패키지 상품을 보급하여 이익을 창출하고 있습니다.

7.2. 신규사업의 현황

당사는 cfDNA기반 액체생검기술과 유전체분석기술을 기반으로, 1) 암/질환을 조기에 진단하고 치료하는 병원과 환자 대상의 클리닉 사업과 2) 아름답고 건강한 자기관리를 돕는 일반 소비자 대상의 헬스케어 서비스 사업을 중심으로 비즈니스를 확장해가고 있습니다.

이에 따라 당사는 유전체 분석기반 개인 맞품형 헬스케어 사업을 위한 생산시설 확보를 위해 캐나다 벤쿠버 인근 버나비 지역의 내츄럴 라이프 뉴트리션(Natural Life Nutrition, 이하 NLN)을 2021년 7월에 인수했습니다. NLN은 2000년 창립된 현재 38개 품목, 272개의 제품을 생산하고 있는 건강기능식품(이하 건기식) 공장입니다. NLN은 최근 3년간 매년 30%대 고성장을 지속해, 2020년 매출 341억원, 영업이익 50억원의 실적을 거둔 기업입니다(환율 900원 기준). 전체 매출의 90%가 한국 수출을 통해 발생하고 있으며, 2021년 기준 추정 소비자가 판매액은 1천억원입니다.

NLN은 1) 국내 기존 거래처에 대한 영업결속 강화와 브랜드사와의 OEM, ODM 확대, 2) 글로벌 수출국가 확대를 통해 향후 3~4년 내에 매출 1천억원 이상(소비자가 판매액 3천억원 이상)을 목표로 시설을 확장하고 영업을 강화할 계획입니다.

이와 동시에 당사는 3) 고급화된 개인 맞춤형 건기식 브랜드를 자체적으로 개발하여, 기존과 다른 신규시장을 만들어갈 계획입니다. 최근 융복합 건기식이 규제 특례 대상으로 선정되었고, 규제특례 시범 운영 중인 맞춤형 건기식 분야는 법제화 가능성이 높아지고 있어, 당사는 향후 수년 내에 관련 시장의 활성화와 성장을 기대하고 있습니다. 또한 NLN의 미래성장동력 확보를 위해 4) 애완견, 애완묘 등 펫(Pet)용 건기식 상품, 캐나다에서 합법화된 대마초(Marijuana) 유용물질인 칸나비디올(Cannabidiol, CBD) 상품 등을 개발할 계획입니다.

당사의 유전체분석 사업은 NLN을 통해 보다 구체화된 상품의 형태로 소비자에게 전달될 것이며, 향후 당사의 다양한 컨텐츠와 융합되어, 당사의 성장을 견인하는 주요 사업으로 성장할 것으로 기대하고 있습니다.

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(5) 조직도

edgc 조직도.jpg
edgc 조직도

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 이사의 해임

가. 해임 대상자의 성명, 생년월일 및 최근 주요약력

해임대상자 성명
생년월일
최근 주요약력
예정임기만료일

이민섭
1966.04.21
- 現 (美) DIAGNOMICS,INC : Founder & Chairman- 現 EDGC(Eone-Diagnomics Genome Center): Founder & 대표이사
2026.06.30

김영보
1961.02.27
- 現 가천대학교 의과대학 신경외과 명예교수- 現 가천대길병원 중환자의학과 교수
2026.06.30

김정호
1964.07.03
- 前 교육인적자원부 대학국 학자금정책팀 사무관- 前 한국장학재단 팀장- 現 제이컴퍼니 대표
2026.06.30

나. 해임하여야 할 사유

해임대상자 성명
해임하여야 할 사유

이민섭
회생계획 제11장에 따른 해임

김영보
회생계획 제11장에 따른 해임

김정호
회생계획 제11장에 따른 해임

※ 기타 참고사항

□ 감사의 해임

가. 해임 대상자의 성명, 생년월일 및 최근 주요약력

해임대상자 성명
생년월일
최근 주요약력
예정임기만료일

정재훈
1974.09
- 現 법무법인 루츠 변호사(2022.07~)- 現 동안복지재단 감사(12.03~)
2026.06.30

나. 해임하여야 할 사유

해임대상자 성명
해임하여야 할 사유

정재훈
회생계획 제11장에 따른 해임

※ 기타 참고사항

□ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부

후보자성명
생년월일
사외이사후보자여부

감사위원회 위원인

이사 분리선출 여부

최대주주와의 관계
추천인

이민섭
1966.04.21
사내이사
-
-
-

유양원
1964.08.20
사내이사
-
최대주주의 임원
M&A 컨소시엄

마민철
1974.03.25
사내이사
-
-
M&A 컨소시엄

김봉조
1971.10.21
사내이사
-
-
M&A 컨소시엄

김남희
1981.12.19
사내이사
-
최대주주의 임원
M&A 컨소시엄

최규창
1968.11.17
사외이사
-
-
M&A 컨소시엄

김은선
1978.08.17
사외이사
-
-
M&A 컨소시엄

총 ( 7 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
세부경력
해당법인과의최근3년간 거래내역

기간
내용

이민섭
EDGC 대표이사
1991.031994.091999.092000.122000.12 ~ 2005.102005.11 ~ 2009.092011.03 ~ 현재2013.05 ~ 현재
경희대학교 생물학 학사캘리포니아 주립대 생물학/미생물학 석사City of Hope National Medical Center 생명과학 박사Harvard Medical School 유전체학 박사후 과정前 (美) 제네상스 제약 수석 연구원前 (美) 시쿼놈 수석 진단개발 책임現 (美) DIAGNOMICS, INC. 회장現 이원다이애그노믹스㈜ 대표이사
해당없음

유양원
㈜해밀리 임원
1987.082008.012009201220152018.072019.012024.02현재
서울대학교 농업생명과학대학 학사前 이랜드 그룹 ㈜프란시아 CEO前 이랜드그룹 모던하우스 CU, 부CU(부대표) 겸임前 인도상장기업 MudraLifestyle 대표이사 및 이랜드 그룹 인도지역장前 인도상장기업 ElandApparel 대표이사前 (주)이롬 대표이사前 (주)이롬플러스 대표이사 겸임前 (주)이롬헬스케어 대표이사現 (주)해밀리헬스 대표이사 겸 ㈜해밀리 부회장
해당없음

마민철
에이아이티스토리(주) 대표이사
2014.022026.022026.052006.082023.072026.052026.05
KAIST 경영정보학 석사KAIST 바이오헬스 최고경영자 과정연세대학교 공학대학원 기술정책 박사 과정前 LG CNS DW/CRW팀 데이터분석 담당前 삼성SDS AI Analytics팀 인공지능 담당現 경희대학교 AI기술경영학과 객원교수現 에이아이티스토리(주) 대표이사
해당없음

김봉조
마크로젠 유럽법인법인장
1995.021997.022006.072008.072013.082014.072017.032017.122020.022020.122026.05
단국대학교 자연과학대학 생물학 학사서울대학교 대학원 의학과 병리학 석사서울대학교 대학원 의학과 병리학 박사前 아주대학교 의과대학 생화학교실 연구강사前 한국원자력의학원 방사선의학연구소 연구원前 ㈜마크로젠 신상품개발부분 기술마케팅부 수석연구원前 ㈜마크로젠 해외NGS영업부 부서장前 ㈜마크로젠 해외NGS영업부문 부문장前 ㈜마크로젠 기획조정실 실장(부문장)前 ㈜마크로젠 기술혁신본부 본부장現 마크로젠 유럽법인(Marcogen Europe B.V.) 법인장
해당없음

김남희
㈜해밀리 임원
2004.022020.032021.062022.032023.012023.062024.012025.04
중앙대학교 경영학 학사前 ㈜이롬그룹 수도사업국장前 NKCL 유통사업본부장前 P&P블록 대표이사前 ㈜이롬그룹 유통사업본부장前 ㈜닥터스솔루션 부사장前 사랑의병원 경영원장現 ㈜해밀리그룹 AI사업총괄 상무이사
해당없음

최규창
꿈의학교 교장
1987.03 ~ 1994.021995.03 ~ 1997.081994.01 ~ 1995.021997.09 ~ 2003.052003.05 ~ 2008.012008.03 ~ 2010.122009.10 ~ 2012.122013.01 ~ 현재2026.02 ~ 현재
서강대학교 경영학 학사서울대학교 대학원 경영학과 석사前 (사)한국기독학생회 간사前 KT 마케팅전략기획 담당前 KTF 3G통신사업 부장前 SNT리소스 해외자원담당 부사장前 ㈜포리토리아 대표이사現 호성로고스 대표이사現 꿈의학교 교장
해당없음

김은선
고려대학교 의과대학 소화기내과 교수
2002.022006.082009.082007.022012.022012.03 ~ 현재
고려대학교 의과대학 학사고려대학교 의과대학 석사고려대학교 의과대학 박사고려대학교 의료원 수련의 전공의고려대학교 의료원 소화기내과 임상 교원現 고려대학교 의과대학 소화기내과 교수
해당없음

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명
체납사실 여부
부실기업 경영진 여부
법령상 결격 사유 유무

이민섭
-
-
-

김봉조
-
-
-

마민철
-
-
-

유양원
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김남희
-
-
-

최규창(*)
-
-
결격 사유 존재

김은선
-
-
-

* 최규창 후보자의 경우 당사 외에 2개 이상의 다른 회사 이직을 겸직하고 있어 법령상 결격사유가 존재하나, 상법상 적법성을 확보하기 위하여 이번 주주총회 전까지 현재 재직 중인 타 회사의 이사직을 사임하기로 예정되어 있습니다.

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)

<최규창 후보자>1. 전문성후보자는 전공자는 아니지만 십년 이상 바이오 분야에서 사업을 수행해 왔고, 유전자연구에 대한 일정 수준의 지식을 보유하고 있으며, 마케팅이나 영업에도 기여할 수 있는 역량을 가지고 있어 기업활동에 기여할 수 있을 것으로 판단함.2. 독립성후보자는 대주주 및 경영진과 독립적인 의사결정을 해 나가고, 회사의 이익을 도모하는 방향으로 사외이사직을 수행해 나갈 것임 .3. 직무수행 및 의사결정 기준후보자는 법인이 세계적인 유전체 연구기술을 가지고 있는 회사임을 인식하고 있으며, 이 장점을 극대화하여 기존의 기술을 발전시킬 뿐 아니라, 마케팅 상의 응용분야를 확대하여 세계시장으로 도약할 수 있는 미래지향적 비전에 집중할 것임.4. 책임과 의무에 대한 인식 및 준수후보자는 사외이사로서 선관주의 의무와 충실의무, 보고 의무, 감시 의무, 상호업무집행감시 업무, 자기거래금지 의무, 기업비밀준수 의무 등 상법상 사외이사의 의무를 인지하고 있으며, 이를 충실히 이행할 것임.

<김은선 후보자>1. 전문성

본 후보자는 현재 고려대학교 안암병원 내과 전문의이자 교수로 재직 중인 의료 전문가로서, 병리 및 유전체 분야에 대한 깊이 있는 학문적 지식과 임상 경험을 보유하고 있습니다. 고도의 의학적 전문성과 디지털 헬스케어 융합 사업 역량을 바탕으로, 회사가 추진하는 유전체 분석 및 바이오-메디컬 AI 사업 전반에 대해 거시적이고도 정밀한 전문가적 의견을 개진하겠습니다. 이를 통해 기술적 경쟁력을 극대화하고 기업 가치 제고에 실질적으로 기여하겠습니다.

2. 독립성

본 후보자는 사외이사로서의 직무 수행에 있어 대주주, 경영진 및 기타 이해관계자로부터 철저히 독립된 위치를 유지할 것을 명확히 인식하고 있습니다. 당사와의 사적인 이해관계나 거래 사실이 전무하며, 공정하고 객관적인 시각에서 이사회의 안건을 심의할 것입니다. 경영진에 대한 합리적인 견제와 감시 기능을 충실히 수행함으로써 회사의 의사결정 체계가 투명하고 공정하게 작동하도록 신뢰성을 높이겠습니다.

3. 직무수행 및 의사결정 기준

본 후보자는 의료 및 바이오 AI 분야의 독보적인 전문성과 투명한 독립성을 기준 삼아, 회사의 장기적인 성장과 주주가치 극대화를 최우선 과제로 두고 의사결정에 임하겠습니다. 특히 급변하는 바이오·헬스케어 시장 환경 속에서 회사가 글로벌 유전체 리딩 기업이자 혁신적인 의료 AI 기업으로 도약할 수 있도록, 전사적 전략 수립과 리스크 관리에 있어 과학적이고 객관적인 판단 기준을 제시하겠습니다.

4. 책임과 의무에 대한 인식 및 준수

사외이사에게 부여된 상법상 의무인 선관주의 의무와 충실 의무, 보고 및 감시 의무, 기업비밀 준수 의무, 자기거래 금지 의무 등을 깊이 인지하고 있으며 이를 철저히 준수하겠습니다. 법적·윤리적 책임을 다하여 회사의 신인도를 높이고, 모든 주주의 권익을 보호하는 성실한 직무 수행자로 책임을 다할 것을 엄숙히 다짐합니다.

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유(*)- 이민섭 후보자

현 대표이사이면서 동시에 관리인으로서 회생절차 종결 시까지 그 직을 유지하고자 합니다.

- 유양원 후보자

M&A 인수기획단장으로서 M&A 인수 컨소시엄 대표자인 (주)해밀리 부회장 겸 (주)해밀리헬스의 대표이사를 역임하는 등 사내이사로 선임할 예정입니다.

- 마민철 후보자

M&A 인수 컨소시엄 참가자인 에이아이티스토리(주)의 대표이사로서, 각자대표이사로 선임할 예정입니다.

- 김봉조 후보자

동종업계에서 해외영업 및 기술혁신본부장 등을 역임한 생물학, 병리학 전문가로서, 각자대표이사로 선임할 예정입니다.

- 김남희 후보자

M&A 컨소시엄 대표자인 (주)해밀리에서 AI사업을 총괄하는 상무이사로 재직중이며, 영업 1, 2팀을 총괄하기 위하여 선임할 예정입니다.

- 최규창 후보자

바이오, 생명공학 관련 업체의 대표를 역임한 경험을 통해 경영 자문을 하기 위해 선임할 예정입니다.

- 김은선 후보자

고려대학교 의과대학 소화기내과 교수로 재직 중이며, 의료전문 지식을 바탕으로 경영 자문을 하기 위해 선임할 예정입니다.

*당사는 회생절차 진행 중으로 본 후보자의 추천은 이사회 결의가 아닌 수원회생법원의 주주총회 개최 허가로 갈음하여 진행되었습니다.

확인서

확인서_이민섭 후보자.jpg
확인서_이민섭 후보자

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확인서_유양원 후보자

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확인서_마민철 후보자

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확인서_김봉조 후보자

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확인서_김남희 후보자

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확인서_최규창 후보자

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확인서_김은선 후보자

※ 기타 참고사항

□ 감사의 선임

<감사후보자가 예정되어 있는 경우>

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계

후보자성명
생년월일
최대주주와의 관계
추천인

이경조
1974.04.01
-
-

총 ( 1 ) 명

*당사는 회생절차 진행 중으로 본 후보자의 추천은 이사회 결의가 아닌 수원회생법원의 주주총회 개최 허가로 갈음하여 진행되었습니다.

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
세부경력
해당법인과의최근3년간 거래내역

기간
내용

이경조
변호사
19982008 ~ 20102010 ~ 20162016 ~ 20202024 ~ 20262023 ~ 현재
서울대학교 공법학 학사제39기 사법연수원 수료前 법무법인 공간 변호사前 ㈜엘앤케이바이오메드 사내변호사現 ㈜엘앤케이바이오메드 비상근감사現 법무법인 한율 변호사
해당 없음

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명
체납사실 여부
부실기업 경영진 여부
법령상 결격 사유 유무

이경조
-
-
-

라. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유(*)

법무법인 한율에 재직하고 있는 변호사로서, 비상근 감사로 선임할 예정입니다.

*당사는 회생절차 진행 중으로 본 후보자의 추천은 이사회 결의가 아닌 수원회생법원의 주주총회 개최 허가로 갈음하여 진행되었습니다.

확인서

확인서_이경조 후보자.jpg
확인서_이경조 후보자

<감사후보자가 예정되지 아니한 경우>

선임 예정 감사의 수
(명)

※ 기타 참고사항

□ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

이사의 수 (사외이사수)
7(2)

보수총액 또는 최고한도액
2,000,000,000

(전 기)

이사의 수 (사외이사수)
7(1)

실제 지급된 보수총액
227,839,660

최고한도액
2,000,000,000

※ 기타 참고사항

□ 감사의 보수한도 승인

가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

감사의 수
1

보수총액 또는 최고한도액
150,000,000

(전 기)

감사의 수
1

실제 지급된 보수총액
4,000,000

최고한도액
150,000,000

※ 기타 참고사항

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요

제출(예정)일
사업보고서 등 통지 등 방식

-
-

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

※ 임시주주총회로서 감사보고서 및 사업보고서 첨부 사항은 없으나, 당사는 감사보고서 및 사업보고서를 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시하고 있습니다.

※ 참고사항

■ 주총 집중일 주총 개최 여부 : 해당사항 없음금번 주주총회는 임시주주총회로 해당사항 없습니다.

■ 주주총회 참석 시 준비물
-
직접행사시 : 주주총회 참석장, 신분증(현장 본인확인용)- 대리행사시 : 위임장(주주와 대리인의 인적사항 기재, 서명 또는 날인), 대리인의 신분증