오리엔트바이오 — 주주총회소집공고 (20260331)
제출인: 오리엔트바이오

주주총회소집공고
6.0
주식회사 오리엔트바이오

주주총회소집공고

2026년 03월 31일

회 사 명 :
(주)오리엔트바이오

대 표 이 사 :
장재진

본 점 소 재 지 :
경기도 성남시 중원구 갈마치로 322

(전 화)031-730-6000

(홈페이지)http://www.orientbio.co.kr/

작 성 책 임 자 :
(직 책) 이 사
(성 명) 류 래 민

(전 화) 031-730-6148

주주총회 소집공고

(임시주주총회)

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다. 우리 회사는 정관 제17조에 의하여 임시주주총회를 아래와 같이 소집하오니 참석하여 주시기 바랍니다.(상법 제542조의4 및 정관 제19조에 의거하여 발행주식총수의 1% 이하 소유주주에 대하여는 이 공고로 소집통지에 갈음하오니 양지하여 주시기 바랍니다) - 아 래 -

1. 일 시 : 2026년 05월 7일(목) 오전09시

2. 장 소 : 경기도 성남시 중원구 갈마치로 322, (주)오리엔트바이오 2층 다목적홀

3. 회의목적사항

가. 보고사항 : 주식병합결정보고

나. 부의안건

제 1호 의안 : 주식병합 승인의 건

제 2호 의안 : 정관 일부 변경의 건

4. 경영참고사항 비치

상법 제542조의4에 의거 경영참고사항은 당사 인터넷홈페이지(http://www.orientbio.co.kr), 금융감독원 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr), 한국거래소 상장공시시스템(http://kind.krx.co.kr)에서 조회 가능하오니 참고하시기 바랍니다.
5. 의결권 행사방법에 관한 사항가. 본인 또는 대리인의 참석에 의한 행사 - 본인이 직접 주주총회에 참석하시거나 대리인을 대신 참석하게 하는 방식으로 의결권을 행사하실 수 있습니다. 1) 직접 행사 : 주주총회 참석장, 신분증 지참 2) 대리 행사 : 주주총회 참석장, 위임장(주주와 대리인의 인적사항기재, 인감날인, 대리인의 신분증), 인감증명서(개인/법인) 지참

나. 전자투표에 의한 행사

- 우리회사는 「상법」 제368조의4에 따른 전자투표제도를 이번 주주총회에서 활용하기로 결의하였고, 이 제도의 관리업무를 삼성증권에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하실 수 있습니다.

1) 전자투표 관리시스템 인터넷 주소 : 「https://vote.samsungpop.com」

2) 전자투표 행사 기간 : 2026년 04월 27일 오전 9시 ～ 2026년 05월 6일 오후 5시

3) 본인 인증 방법은 공동인증, 카카오페이, 휴대폰인증을 통해 주주 본인을 확인 후 의안별로 의결권행사

4) 수정동의안 처리 : 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 전자투표는 기권으로 처리 (삼성증권 전자투표서비스 이용약관 제13조 제2항)

6. 기타 사항 주주답례품은 지급하지 아니하오니 양지하여 주시기 바랍니다.

2026년 03월 31일

주식회사 오리엔트바이오 대표이사 장재진 (직인생략) 명의개서대리인 한국예탁결제원 사장 이순호

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차
개최일자
의안내용
사외이사 등의 성명

조용석(출석률: 90%)

찬 반 여 부

1
2024.04.22
오리엔트 대여금 기간연장의 건
찬성

2
2024.04.23
오리엔트 대여금 기간연장의 건
찬성

3
2024.05.14
제67기 재무제표 승인의 건
찬성

4
2024.06.13
제67기 정기주주총회 소집의 건
찬성

5
2024.06.13
제67기 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건
찬성

6
2024.06.17
오리엔트 담보제공 기간 연장의 건
찬성

7
2024.06.28
대표이사 선임의 건
불참

8
2024.07.02
오리엔트제니아 대여금 기간연장의 건
찬성

9
2024.08.12
오리엔트제니아 대여금 기간연장의 건
불참

10
2024.08.22
이노티브 주식 매각의 건
찬성

11
2024.08.23
오리엔트 대여금 기간연장의 건
찬성

12
2024.11.22
뇌경색 치료물질 공동 개발사업 추진 승인의 건
찬성

13
2025.03.31
오리엔트캄 대여금 기간연장의 건
찬성

14
2025.04.02
산업운영자금대출(단기한도대출) 43.2억원 기한연장의 건
찬성

15
2025.05.13
제68기 감사전 재무제표 승인의 건
찬성

16
2025.06.12
제68기 정기주주총회 소집의 건
찬성

17
2025.06.12
내부회계관리제도 운영실태 보고의 건
찬성

18
2025.06.30
이사 등과 회사 간의 거래 승인의 건
찬성

19
2025.08.07
지점 설치의 건
찬성

20
2025.12.02
오리엔트바이오 자기주식 처분의 건
찬성

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명
구성원
활 동 내 역

개최일자
의안내용
가결여부

-
-
-
-
-

2. 사외이사 등의 보수현황

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
주총승인금액
지급총액
1인당 평균 지급액
비 고

사외이사
1
8,000
12
12
-

※
주총승인금액은 사내이사 3명을 포함한 등기이사 총 4명의 보수한도 총액입니다.

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 원)

거래종류
거래상대방(회사와의 관계)
거래기간
거래금액
비율(%)(주)

대여금(발생이자)
㈜오리엔트(최대주주)
2024.04.01~2025.03.31
280,186,922
1.0%

대여금(회수)
㈜오리엔트(최대주주)
2024.04.01~2025.03.31
1,862,400,000
6.7%

상품매입
㈜오리엔트(최대주주)
2024.04.01~2025.03.31
330,645,600
1.2%

제비용
㈜오리엔트(최대주주)
2024.04.01~2025.03.31
3,082,870,293
11.0%

공사대금
㈜오리엔트(최대주주)
2024.04.01~2025.03.31
3,970,121,670
14.2%

대여금(회수)
㈜오리엔트플라스틱(계열회사)
2024.04.01~2025.03.31
638,244,000
2.3%

제비용
㈜프리젠(계열회사)
2024.04.01~2025.03.31
1,248,000,000
4.5%

매출
㈜오리엔트제니아(계열회사)
2024.04.01~2025.03.31
568,363,991
2.0%

제비용
㈜오리엔트제니아(계열회사)
2024.04.01~2025.03.31
319,278,500
1.1%

대여금(회수)
ORIENT CAM CO.,LTD(계열회사)
2024.04.01~2025.03.31.
1,616,160,000
5.8%

(주) 비율은 직전사업연도말 매출액 대비 비율을 의미합니다.

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 원)

거래종류
거래상대방(회사와의 관계)
거래기간
거래금액
비율(%)(주)

대여금(회수)
㈜오리엔트(최대주주)
2024.04.01~2025.03.31
1,862,400,000
6.7%

제비용
㈜오리엔트(최대주주)
2024.04.01~2025.03.31
3,082,870,293
11.0%

공사대금
㈜오리엔트(최대주주)
2024.04.01~2025.03.31
3,970,121,670
14.2%

대여금(회수)
ORIENT CAM CO.,LTD(계열회사)
2024.04.01~2025.03.31.
1,616,160,000
5.8%

(주) 비율은 직전사업연도말 매출액 대비 비율을 의미합니다.

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

바이오 산업 업계의 특성은 아래와 같습니다.

(1) 고부가가치를 창출하는 첨단지식기반산업바이오산업은 장기투자를 요하고 무형가치를 투입하여 부가가치 비중이 50%를 넘는 바이오의약품도 있을 정도로 고 부가가치를 창출하는 지식기반산업입니다.(2) 고성장이 전망되는 첨단기술산업바이오산업은 의약 바이오부문(단백질의약품, 항체의약품, 백신, 유전자의약품, 재생의약품, 약물 전달시스템, 저분자의약품, 천연물의약품), 산업 바이오부문(바이오리파이너리, 바이오플라스틱, 효소, 바이오소재), 융합 바이오부문(바이오칩, 랩온어칩, 바이오장비), 그린 및 해양 바이오부문(바이오농약, 해양바이오) 등 산업영역이 확장되고 있습니다.

산업통상자원부와 한국바이오협회가 조사한 2023년(2024년 12월 발표) 기준 국내 바이오산업 실태조사 결과에 따르면 2023년도 국내 바이오산업 생산규모는 20조원으로 최근 5년간 연평균 증가율 13.2% 를 기록하고 있습니다.

<바이오산업 수급 변화 추이>
(단위: 억원, %)

구 분
2019년
2020년
2021년
2022년
2023년
연평균증감률

수급(생산+수입)
금액
147,250
196,288
261,665
280,253
240,289
13.0

증감률
19.4
33.3
33.3
7.1
-14.3

생산(국내판매+수출)
금액
126,586
171,983
213,971
238,160
207,546
13.2

증감률
19.3
35.9
24.4
11.3
-12.9

내수(국내판매+수입)
금액
81,836
95,776
141,521
142,444
124,104
11.0

증감률
15.3
17.0
47.8
0.7
-12.9

[출처: 바이오산업 실태조사 결과보고서, 산업통상자원부 한국바이오협회(2024.12)]

(3) 인간과 환경에 밀접한 산업인간과 환경에 밀접한 산업이며, 의료ㆍ식량ㆍ환경 등 난제 해결로 인한 삶의 질을 높이고 복지수요 충족이 가능한 산업입니다.(4) 우리나라 여건에 적합한 산업부존 자원이 부족한 우리나라의 여건에 적합하고, 고급 인력 및 지식을 활용하여 국제경쟁력 격차해소가 가능한 산업입니다.(5) 생물공학기술 적용여부에 기초하는 새로운 산업제품베이스로 분류하는 기존산업에 비해 생물공학기술 적용여부에 기초하는 Technology-based Industry로 타산업과는 특성이 다른 새로운 형태의 산업입니다.(6) 높은 진입장벽바이오산업은 높은 성장률이 기대되는 만큼 선진국은 물론 개발도상국가 및 저개발국가 등 세계 각국에서 국가전략산업으로 선정하여 집중육성 중에 있습니다. 그러나 바이오산업은 투자금액이 높고 회수기간이 길어 장기투자가 필요하고, 성공에 대한 위험성이 존재하는 바 진입장벽이 높은 사업입니다.

특정 제품의 개발에 성공할 경우 전체 산업에 파급력이 크고 바로 세계시장을 석권할 수 있는 속성을 가진 만큼 산업초기단계에서 뒤쳐진 기술후발국이나 후발 기업들이 차지할 영역이 거의 없고 역전하기가 매우 힘든 산업구조를 가지고 있습니다.

나) 성장성

(1) 세계 바이오산업

바이오산업은 세계 경제에서 높은 비중을 차지하고 있는 핵심 전략산업으로, 전세계적 경제 위기에도 불구하고 꾸준한 성장세를 유지하고 있습니다.

한국바이오의약품협회에 의하면 전 세계 바이오 의약품 시장 규모는 2023년 기준 약 5,649억 달러 규모이며, 2019년부터 2023년까지의 연평균 성장률은 13.1%에 달합니다. 또한 글로벌 의약품 매출 중 바이오의약품 매출 비중은 2016년 26%에서 2023년 40%로 증가하였으며, 이러한 추세를 고려하였을 때 2030년에는 전체 의약품 매출액의 46%를 차지할 전망입니다.

바이오기술은 질병ㆍ환경ㆍ식량ㆍ에너지 등 인류가 해결하지 못하고 있는 난제들을 해결할 수 있는 가장 유력한 방법으로 인식되고 있습니다. 이러한 상황을 고려했을 때 향후 바이오산업이 더욱 확대될 것으로 전망하고 있습니다.보건복지부에서 발간한 OECD Health Statistics에 의하면 미국의 GDP 대비 경상의료비 비중은 16.5%, OECD 평균 GDP 대비 경상의료비는 9.2%이며, 선진국들의 경상의료비 비중이 10% 내외로 국가재정에서 큰 비중을 차지하고 있습니다.(출처 : OECD Health Statistics 2024)대부분의 선진국에서 GDP 대비 경상의료비 비중이 지속적으로 증가하고 있기 때문에 국가적 재정부담 역시 지속적으로 확대되어 왔습니다. 이러한 추세는 전세계적인 고령화 추세와 맞물려 앞으로 더욱 가속화될 전망이며, 세계각국은 이와 같은 의료비에 대한 국가적 재정부담을 낮추기 위해 보건의료분야 연구개발에 적극적으로 투자하고 있습니다. 또한 고령화와 환경변화로 인해 확대되고 있는 난치성 질병이나 만성질환에 대한 신약의 개발, 질병예방과 관리를 위한 진단 및 치료기기 개발 등, 보다 효율적인 의료서비스개발 등에 첨단 바이오 기술과 IT가 적극적으로 활용되기 시작하고, 경제성장에 따른 건강한 삶에 대한 욕구 증가로 바이오 경제에 대한 수요는 지속적으로 확대되고 있습니다.

(2) 국내 바이오산업한국바이오협회의 2023년 기준 국내바이오산업 실태조사 결과보고서에 따르면 국내수급(생산+수입)과 국내생산(국내판매+수출) 및 내수(국내판매+수입)는 최근 5년간 각각 연평균 13.0%, 13.2%, 11.0% 씩 성장하며, 세계 바이오산업의 성장추세와 마찬가지로 매우 빠른 성장추세를 보이고 있습니다.

다) 경쟁요소

당사는 바이오 신약개발 전 과정의 토털 인프라를 제공하는 선두주자로서, 핵심 경쟁력으로는 ① 미국 Charles-River Laboratories(CRL)와 국내 독점 기술제휴 ② 국내 최대 규모의 최첨단 시설에서 생산하는 국제표준(IGS) 생물소재 보유 ③ 의료 및 실험장비 독자적 개발로 요약됩니다.

첫째로, 당사는 세계 최대의 생물소재 전문기업인 미국 Charles-River Laboratories (CRL) 와 기술 제휴하여 국내에 독점적으로 생물소재를 생산ㆍ공급하고 있습니다.

두번째로, 당사의 생물소재는 미국 FDA 및 ICH가 권고하는 국제표준 실험동물 (IGS)인 Charles River 생물소재로서, 국내 유일의 국제규격 시설에서 생산하여 국내 유수 제약사 및 연구소에 공급하고 있습니다. Charles-River 생물소재는 전 세계 고품질 시장의 80% 이상 사용하고 있는 생물소재의 상징입니다.

청정구역인 경기도 제1, 2센터(8,000여평의 대지와 12실의 사육동)에서 Charles-River 사로부터 모체를 도입하여 국내 최대규모로 생산, 운영되고 있습니다. 또한 뇌염백신, 인플루엔자 백신 생산을 위한 백신생산용 마우스, SPF egg, Beagle Dog 등 고품질의 생물자원을 공급하고 있습니다.

세번째로, 당사는 1959년 설립된 회사로 반세기가 넘게 축적된 정밀기술을 바탕으로 독자적인 연구개발을 통해 높은 해외 의존도의 의료 및 실험장비를 국산화하여 수출에 힘쓰고 있습니다.

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

1. 생물소재 사업(설치류, 비글 영장류)

가) 회사의 경쟁상의 강점

(1) 국제유전자표준실험동물(IGS)

당사는 미국FDA 및 ICH가 권고하는 국제유전자 표준 실험동물(IGS)인 Charles-River 사의 생물소재를 국내에서 최적의 최첨단 시설에서 생산하여 국내 유수 제약사 및 연구소에 공급하고 있습니다.

[Charles River Laboratories]

구 분
Charles River (설치류)
비고

내용

설립연도
1947년
-

상장여부
NYSE
-

상장
1996년 12월 17일
-

매출('24년)
$ 4.05 billion
-

직원 수('24년)
약 21,000 여명
-

보유시설
21개 국가, 90개 이상
-

본사
미국 매사추세츠주 윌밍톤시
-

※ 전세계 21개 국가에 약 90여 개의 시설 운영 (미국, 캐나다, 한국, 일본, 중국, 대만, 인도, 호주, 영국, 프랑스,독일, 스페인,이태리 핀란드, 아일랜드, 헝가리)

당사의 생산 시설(설치류)은 국내 최대 규모로 8,000여평의 대지에 12실의 사육동과 NIH 및 ILAR이 권장하는 지침에 근거하여 동물복지를 고려한 최신의 실험동물사육 시스템의 시설이며 뇌염백신, 인플루엔자 백신을 생산하기 위한 백신 생산용 마우스, SPF egg(독감백신 전용란), 등 고품질의 생물자원을 생산 공급하고 있습니다.

(2) 고품질 중대 실험동물

당사는 Centralized & Intergrated System(중앙통제관리 시스템)을 통해 모든 생산동물의 가계도와 female ID 등을 전산 관리하며, Inbred가 철저히 배제된 수치인 FIS 0.02이하로 생산하여 근친교배에 의한 문제점을 제거하는 표준화된 번식시스템을 적용하고 있습니다. 당사는 16주간 이상의 동물시험 적응 훈련시스템인 비글견 사회화 적응 프로그램(Beagle Socialzation)으로 우수한 모체의 품종유지 및 stock 생산을 음성센터에서 진행하고 있습니다.

중대동물(Beagle Dog)은 퇴행성질환, 유전자치료, 뇌질환 및 심혈관 질환연구와 파킨슨병, 당뇨병, 안정성평가, 유효성 평가, ADME, 간질, 근이 영양증, 관절질환, 고혈압, 만성갑상선염, 혈액응고부전증, 노화 등 생명현상 및 인간과 관련된 다양한 생물학 연구분야에 활용되고 있습니다. 당사는 국내 판매뿐만 아니라 아시아지역에 판매를 계획하고 있습니다.

또한 바이오의약품 개발에 필수적으로 소요되는 영장류도 공급을 하고 있습니다.

영장류는 생명과학 및 바이오산업 분야에 있어 수량의 안정적 확보가 바로 경쟁력의 확보라 할 수 있을 정도로 중요한 생물자원으로 신약개발 과정의 강력한 매개체로서 역할 수행 및 신약개발(동물실험時 설치류 10,000수 보다 영장류 100수를 통한 실험이 효과적임)을 위한 장기이식, 독성실험 외에도 의료복지기술, 약물전달시스템, 면역치료제, 바이오칩 등 생명과학 전 분야에 걸쳐 고품질 영장류 확보가 시급한 실정이며 당사는 해외 생산국의 전략 물자화 등의 변수에 관계없이 국내 바이오산업 발전을 위하여 독자적인 기술로 개발한 고품질 Pure Bred 영장류의 대량 생산 공급 체제를 구축하고 있습니다.

[국내외 기술 및 산업현황]

구분
기술동향
산업화 현황

국내
고품질 실험용 영장류 대량생산 기술 부재영장류 연구관련 기초기술은 보유
실험용 영장류 사용량은 급격 증가 추세* 영장류를 대량생산하는 국내업체는 없으며, 전량 해외 수입(B-Virus negative)

해외
B-virus negative 실험용 영장류*대부분 중국에서 생산 공급(저품질)B-virus free 실험용 영장류* 모리셔스섬 생산고품질 SVAF+실험용 영장류*신개념의 고품질 영장류
저품질 실험용 영장류* 중국의80%공급(쿼터제로 공급 불균형)* 유전적 혼합으로 신뢰성 측면에서 문제고품질 실험용 영장류* 모리셔스섬에서 약8,000수 이상 공급* 국제적 수요 未충족

당사는 '99년 12월 세계 최대 신약개발지원업체인 Charles-River사와 기술제휴, 2000년 6월부터 신약개발 기준 협의 기구인 ICH 가 인정하는 국제표준규격인 CD(SD)IGS 생물소재를 양산하여 공급함으로써 국내 제약사 등의 시험 및 연구, 특히 신약개발 부문에 있어 국제적 신뢰성을 확보케 하였음은 물론이고, 나아가 수입에 의존해왔던 IGS 생물소재를 국내에서 생산함으로써 수입대체 및 외화절감 효과를 내고 있습니다. Charles-River 사에서 모체를 공급받아 계통관리와 사후모니터링을 통해 사육ㆍ관리하여 IGS생물소재와 동일 품질의 국제표준 고품질 생물소재를 국내에서 사육, 공급함으로써 대한민국의 국가적 신뢰를 구축하는데 공헌하고 있습니다.

Charles-River 사는 미국, 일본, 유럽 등 세계 21개국에 100개 이상의 생산 및 연구시설을 보유한 최대 다국적기업으로, IGS 프로그램을 기반으로 생산된 생물소재가 세계 고품질 생물소재 시장의 80%이상을 점유하고 있어 전세계 실험동물의 표준이 됐습니다.

(3) 고품질 생물소재 생산 및 유지를 위한 독자기술 확립

50년 이상의 과학적 입증을 거친 Charles-River 사의 교배시스템, 선발기술, 대량 생산기법, 품질검사시스템을 회사 자체적으로 소화하고, 체계화하여 국제 표준의 고품질 실험동물을 생산하고 있습니다. 품질보증을 위하여, 사육센터 자체적으로 매월 1회, 미국 Charles-River 사의 년 4회 유전적인 형질 변화 확인 및 Salmonella spp. 등 세균 20 항목, Sendai 등 바이러스 25 항목 및 14항목의 기생충 등 모니터링을 실시하고 있고 사육실내 환경검사, 세균검사, 음수의 녹농균 검사 및 사료 성분 및 오염검사, 깔개의 오염검사 등의 환경 모니터링, 생태 모니터링, 번식 포육 모니터링, 단기 성장 모니터링과 10주령까지의 성장 및 외관상의 이상 유무 및 해부검사, 장기 중량검사 등을 수시로 수행하는 등 국제표준의 고품질 실험동물 생산에 총력을 기울이고 있습니다.

주1) Salmonella spp. : 식중독을 일으키는 병원체

주2) Sendai : 주로 호흡기 상피세포에 감염되어 호흡기 질환을 일으키는 병원체

(4) 고품질 생물소재의 안정적 공급

신약개발 과정 중 필수적으로 요구되는 생물소재는 마우스, 랫트, 기니피그 등 설치류를 비롯하여 무균토끼, 무균돼지, 비글견, 영장류까지 다양하게 사용되고 있습니다. 당사는 국제표준의 고품질 생물소재를 생산공급은 물론 보유하고 있지 않은 생물소재는 일본 KITAYAMA, 네덜란드 ELLEGARD, 중국 CSIMC 등의 세계적인 회사와 글로벌 네트워크를 통해 국내 연구자들에게 안정적으로 공급하고 있으며, 또한 실험동물의 메카라고 불리는 The Jackson Laboratory 연구소의 특수 실험동물은 2001년 8월 업무제휴에 의해 독점적으로 국내 실험자 및 연구자에게 공급하는 등 최상의 서비스를 제공할 수 있도록 하고 있습니다.

주요제약사(녹십자, LGLS, 동아제약, SK 등), 연구기관(삼성생명과학연구소, 아산생명과학연구소, 서울대 임상시험연구원, 국립암센터, 국립독성연구원 등), 비임상연구(안전성평가연구소, 바이오톡스텍), 주요 대학 연구소 등에 적기에 고품질 생물소재를 공급하여 신약개발 등을 지원하고 있습니다.

나) 국가 정책 등정부는 국내 제약ㆍ바이오산업 육성과 선진화를 위한 제도적 지원을 확대하고 있습니다. 특히 정부는 그 동안 기초 연구 분야에 집중되어 있던 지원을 조기 산업화가 가능한 유망 분야로 전환하는 동시에 제약ㆍ바이오산업 발전을 위한 인프라의 확충과 개선에 노력하고 있습니다.

법ㆍ제도 기반 특면에서는 신성장동력산업 및 원천기술 분야 R&D 비용 세액공제를 신설하고 세액공제율을 OECD 최고 수준인 20%(중소기업의 경우 30%)까지 확대하는 등 국내 제약ㆍ바이오산업의 R&D 투자를 촉진시키기 위한 지원 기반 구축에 주력하고 있습니다. 또한 정부는 2010년 01월에 실험동물에 관한 법률을 제정하여 동물실험에 대한 윤리성 및 신뢰성을 높여 생명과학 발전에 기반이 될 수 있는 제도적 장치를 마련하려고 노력하고 있습니다.

2. 의료 및 실험장비 사업

가) 회사의 경쟁상의 강점

당사는 생물소재 사육 및 비임상 CRO사업의 수행을 통하여 축적된 바이오인프라 관련 기술을 바탕으로 고객이 필요로 하는 실험동물실 또는 동물실험실등을 구축 컨설팅과 설치 및 유지보수서비스를 제공하고, 의료 및 실험장비등을 개발하여 판매하고 있으며, 주요 품목으로는 IVC(개별환기시스템) Rack, Workstation, Isolator, Cage와 각종Autoclave 등 실험실등에 필요한 장비 기자재등을 공급하고 있습니다.

특히 독자적인 연구개발을 통하여 Biosecurity를 제품화한 개별공조 케이지 시스템(MSRS, IVC Rack)은 선진국 연구자로부터 우수한 성능을 호평 받으며 미국, 일본, 유럽 등지로 수출되고 있는 세계적인 제품으로 2005년 산자부선정 세계일류 상품에 선정되었고, 개선형 제품은 2009년 디지털이노베이션에서 지식경제부 장관상을 수상하기도 하였습니다.

특히 2015년 9월 저렴한 비용으로 어디서나 실험이 가능한 실험동물 IVC(개별환기시스템)랙 마이크로플랙스 미니를 개발하여 전원이 있는 곳이라면 좁은 장소에도 상관없이 어디에나 비치하여 실험을 진행할 수 있으며, 실험연구자의 책상 옆 같이, 원하는 곳 어디에나 두고 관리 관찰할 수 있는 것이 최대의 장점이며, 이는 대형 시스템이 중심이 돼 설치 공간, 관리 및 비용 여러 측면에서 소규모 실험 연구자들에게 부담이었던 문제를 해결해줄 것으로 기대됩니다. 또한 외부는 부식성에 강한 스테인리스 소재를 사용해 내구성을 강화했으며, 내부 부품들도 소형화 및 모듈화해 유지 보수비용을 줄이고 편의성을 개선하였으며, 모든 케이지 내부의 온습도, 압력 조절과 측정, 순환 풍량까지 제어가 가능 합니다. 케이지 내부에 양압과 음압을 유지할 수 있는 케이지 차압제어 시스템은 다양한 목적의 실험들이 가능하여, 마이크로플랙스 미니는 실험연구자들에 대한 편의성과 안전성뿐만 아니라 경제성까지 높이는 계기가 될 것으로 전망 하고 있습니다.

당사는 GMP및 GLP시설을 건설하고 이에 사용되는 첨단장비를 개발생산 공급하여 현재 바이오산업의 중추적인 하드웨어를 지원하고 있으며 이러한 기술과 경험을 바탕으로 하여 GLP시설의 유지관리 노하우를 축적하여 고객서비스를 하고 있습니다.

나) 국가 정책 등정부는 실험동물 및 동물실험의 적절한 관리를 통하여 동물실험에 대한 신뢰성을 높여 생명과학 발전과 국민보건 향상을 하고자, 2010년 01월에 '실험동물에 관한 법률'을 제정하여 동년 03월에 시행하였습니다. 이 법률에 따르면 동물실험을 수행하기 위하여서는 식품의약품안전청장에 등록을 하여야 하며, 이를 위하여 적절한 시설을 갖추어서 운영하여야만 합니다. 정부는 동법의 제정, 시행을 통해 동물실험에 대한 윤리성 및 신뢰성을 높여 생명과학 발전에 기반이 될 수 있는 제도적 장치를 마련하려고 노력하고 있습니다.

3. 기업부설연구소(해은생명과학연구센터)

가) 회사의 경쟁상의 강점

당사의 기업부설연구소는 산ㆍ학ㆍ연 공동연구 등을 통해 생물소재개발신약개발 비임상 연구를 수행하고 있습니다.

(1) 발모제 (OND-1) 신약 후보물질 개발

당사가 개발중인 신약 후보물질은 합성물질로서 발모효과의 극대화를 추구함과 동시에 독성을 낮춘 가장 이상적인 화합물입니다. 현재 세계적으로 미국 FDA 공인 의약품(경피 미녹시딜제제, 경구 프로페시아) 외 천연 추출물을 이용한 샴푸, 화장품, 의약외품 등 다수의 제품들이 있으나 발모효과가 탁월한 제품이 없습니다. 수년간의 연구를 통해 당사는 발모효과를 극대화 하면서 독성을 낮춘 신약 후보물질을 개발 중에 있습니다.

이 물질은 경피제인 미녹시딜 보다 우수하고 천연추출물을 이용한 의약외품 보다 우수한 물질로 예상됩니다. 인간과 가장 유사한 모델 동물인 붉은 얼굴 원숭이(대머리 원숭이) 실험결과 시판중인 의약품 Pfizer Rogaine(5% Minoxidil)에 비해 우수한 발모효과를 확인하였습니다. 인체 모낭 실험결과에서도 모 증식 효과가 확인되는 등 기존의 의약품 제제와 비교하여 우수한 효능을 보이고 있습니다.

당사는 미국 식품의약국(US FDA) 및 한국식약처에서 각각 2011년 2015년에 임상 1상 진행승인을 받았으며, 임상1상 시험은 한국에서 진행되었습니다. 2017년 1월 임상 1상이 성공적으로 마무리 되었으며, 2019년 하반기부터 임상 2상 진입을 위한 비임상 시험에 돌입하였습니다.OND-1 국소 PLGA 서방성 약물전달 제제 특허 국내 등록완료 (2022.11.16) 및 국제 PCT 특허 진행 중으로 향후 제제연구, 전임상, 임상 에 필요한 지적 재산권을 선제적으로 획득 하였습니다.본 발명은 사이클로스포린 3위치 유도체 (OND-1)및 생분해성 고분자를 포함하는 입자와 이를 포함하는 방출 조절형 국소주사용 조성물 및 이의 탈모예방 및 발모촉진 용도에 관한 것으로, OND-1과 PLGA로 봉입된 미세 microsphere를 탈모부위에 주입 시 PLGA 생분해에 따라OND-1이 탈모 부위에 서서히 방출 특성을 나타내는 방출 속도 조절 및 오랫동안 유지가 가능한 서방성 제제입니다.본 특허는 전체 청구항 36개로 OND-1과 여러 제제 성분들과의 폭넓은 범위의 특허권리를 인정 받았습니다. 이어서 PCT를 바탕으로 미국, 유럽, 일본, 중국 특허 출원 중에 있습니다.

등록번호 10-2469342 (24), 등록일자 2022년 11월 16일환형 펩타이드를 포함하는 방출조절형 국소주사용 조성물 및 이의 제조방법(Controlled-release intralesional injection composition comprising cyclic peptides and method for preparing same)

(2) 시장점유율당사의 국내 시장 점유율은 약 60% 내외로 추정하고 있습니다.

(3) 시장의 특성

실험동물 시장의 고객은 연구기관과 대학병원이 주를 이루고 있으며, 이들은 정부예산 및 기관의 지원금 등으로 지출이 이루어지기 때문에 비교적 안정적이고 꾸준하게 일정한 매출 수준을 유지할 수 있습니다. 또한 향후 임상 시장으로 진출할 경우 대부분 치료 및 예방 등을 목적으로 하는 제품인 관계로 경기 변동 등에 비교적 영향을 적게 받습니다.

CRO 시장의 성장을 예측하는 핵심요소는 혁신적인 치료 방법과 개발하고자 하는 약의 유효성과 안전성을 전문적으로 평가하는 능력의 중요성이 부각되고 있으며, 제약회사와 바이오 기업들의 비용과 시간의 절감에 대한 필요성은 우리나라뿐 아니라 세계의CRO 시장성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 특히, CRO 기업들에게 아웃소싱을 촉진하는 주원인은 제약기업들의 인력, 연구장비 등 기술 개발에 대한 비용 문제뿐만이 아니라 연구개발과정에서 핵심역량의 집중화가 절실히 요구되기 때문이며 세계적인 추세입니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

당사는 설치류와 비글로 국한되던 실험동물 판매사업을 확장하여 전라북도 정읍에 토끼사육센터를 설립하여 토끼 실험동물 판매를 추진하고 있습니다.

(5) 조직도

오리엔트바이오 조직도.jpg
오리엔트바이오 조직도

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 기타 주주총회의 목적사항

제1호 의안) 주식병합의 건가. 의안 제목

주식(액면) 병합의 건

나. 의안의 요지

적정 유통주식 수 유지를 통한 주가 안정화 및 기업가치 제고

다. 주식병합의 내용 : 보통주식 2주를 1주로 병합

구 분
병합 전
병합 후

1주당 액면금액
금 500원
금 1,000원

발행주식총수
보통주식 118,583,005주
보통주식 59,291,502주*

자본금
금 59,291,502,500원
금 59,291,502,500원

*병합 과정에서 발생하는 1주 미만 단주 처리 결과를 반영하여 최종 확정

다) 주식병합 일정

구 분
일 정

주주총회 예정일
2026년 5월 7일

매매거래정지 예정기간
2026년 5월 20일 ~ 2026년 6월 8일

신주(주식병합)효력발생일
2026년 5월 22일

신주권상장예정일
2026년 6월 9일

라) 단수주 처리방법

주식병합으로 발생하는 1주 미만 단수주 발생 시, 신주상장 초일 종가를 기준으로 계산하여 현금으로 지급 예정.

마) 기타사항

상기 내용은 관계기관과의 협의과정 및 주주총회 결의과정에서 일부 변동될 수 있음

□ 정관의 변경

제2호 의안) 정관 일부 변경의 건

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

-
-
-

나. 그 외의 정관변경에 관한 건

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

제6조(일주의 금액) 이 회사가 발행하는 주식 일주의 금액은 오백원으로 한다.
제6조(일주의 금액) 이 회사가 발행하는 주식 일주의 금액은 일천원으로 한다.
주식병합에 따른 1주의 금액변경

※ 기타 참고사항

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요

제출(예정)일
사업보고서 등 통지 등 방식

-
-

※ 금번 주주총회는 임시주주총회이므로 사업보고서 및 감사보고서 첨부는 해당사항 없습니다.

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

금번 개최될 주주총회는 임시주주총회로서 사업보고서 및 감사보고서 첨부 사항은 없으나, 당사의 제68기 사업보고서 및 감사보고서를 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시하고 당사 홈페이지(http://www.orientbio.co.kr)에 게재하였습니다.

※ 참고사항

■ 전자투표에 관한 사항

- 우리회사는 「상법」 제368조의4에 따른 전자투표제도를 이번 주주총회에서 활용하기로 결의하였고, 이 제도의 관리업무를 삼성증권에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하실 수 있습니다.

1) 전자투표 관리시스템 인터넷 주소 : 「https://vote.samsungpop.com」

2) 전자투표 행사 기간 : 2026년 4월 27일 오전 9시 ～ 2026년 5월 6일 오후 5시

3) 본인 인증 방법은 공동인증, 카카오페이, 휴대폰인증을 통해 주주 본인을 확인 후 의안별로 의결권행사

4) 수정동의안 처리 : 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 전자투표는 기권으로 처리 (삼성증권 전자투표서비스 이용약관 제13조 제2항)