싸이토젠 — 주주총회소집공고 (20260313)
제출인: 싸이토젠

주주총회소집공고
6.0
(주)싸이토젠

주주총회소집공고

2026 년 3월 13일

회 사 명 :
(주)싸이토젠

대 표 이 사 :
안 지 훈

본 점 소 재 지 :
서울시 송파구 법원로 128, A동 8층 (문정동, 문정SK V1)

(전 화) 02-6925-1070

(홈페이지) http://www.cytogenlab.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) 전 무
(성 명) 정 윤 영

(전 화) 02-6925-1070

주주총회 소집공고

(제 16기 정기)

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다. 우리회사는 상법 제363조와 정관 제24조에 의하여 제16기 정기주주총회를 아래와 같이 소집하오니 참석하여 주시기 바랍니다.

- 아 래 -

1. 일 시
: 2026년 03월 31일(화) 오전 9시 00분

2. 장 소
: 서울특별시 송파구 법원로 128, A동 8층(문정동, 문정 SK V1) 싸이토젠 대회의실

3. 회의목적사항

가. 보고사항 :
감사보고, 영업보고, 외부감사인 선임 보고, 내부회계관리제도 운영실태보고

나. 부의안건

▶ 제 1호 의안 : 제 16기 연결·별도 재무제표 및 결손금 처리(안)승인의 건

▶ 제 2호 의안 : 정관 개정의 건

- 제 2-1호 의안 : 본점소재지 변경을 위한 정관 개정의 건

- 제 2-2호 의안 : 전환사채 발행 한도 증액을 위한 정관 개정의 건

- 제 2-3호 의안 : 이사의 임기 관련 조항 개정의 건 - 제 2-4호 의안 : 상법 개정에 따른 관련 조항 개정의 건

▶ 제 3호 의안 : 이사의 보수한도 승인의 건

4. 주주총회 참석시 준비물

- 직접행사: 참석장, 신분증

- 간접행사: 참석장, 위임장[주주와 대리인의 인적사항 기재, 개인(법인)인감날인, 개인(법인)인감증명서(3개월 이내 발급분)], 대리인 신분증

5. 전자투표에 관한 사항

우리회사는 「상법」 제368조의4에 따른 전자투표제도를 이번 주주총회에서 활용하기로 결의하였고, 이 제도의 관리업무를 삼성증권에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하실 수 있습니다.

(1) 전자투표 인터넷 및 모바일 주소 :「 https://vote.samsungpop.com 」

(2) 전자투표 행사 기간 : 2026년 03월 20일 오전 9시 ~ 2026년 03월 30일 오후 5시

(3) 본인 인증 방법은 증권용/범용 공동인증서 인증, 카카오 인증, PASS앱 인증을 통해 주주 본인을 확인 후 의안별로 의결권행사

(4) 수정 동의안 처리 : 주주총회 상정 의안에 관하여 수정 동의가 제출되는 경우 전자투표는 기권으로 처리

(삼성증권 전자투표서비스 이용약관 제 13 조 제 2 항)

6. 기타사항

주주총회 기념품은 회사경비 절감을 위하여 지급하지 않습니다.

2026년 03월 13일

주식회사 싸이토젠

대표이사 안 지 훈 (직인생략)

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차
개최일자
의안내용
사외이사 등의 성명

남광민(출석률: 92.31%)
방남호(출석률: 100%)
장인근(출석률: 100%)

찬 반 여 부

2025-01
2025.01.02
제1호의안: 대표이사 사철기 사임의 건
찬성
찬성
신규 선임으로미참여

제2호의안: 각자대표 선임의 건
찬성
찬성

제3호의안: 주식매수선택권 취소의 건
찬성
찬성

제4호 의안 : ExperTox 합의의 건
찬성
찬성

2025-02
2025.01.21
제1호의안: 임시주주총회 소집의 건
찬성
찬성

제2호의안: 전자투표 채택 결의의 건
찬성
찬성

제3호의안: 주주명부 폐쇄 기준일 설정의 건
찬성
찬성

제4호의안 : 조직 개편의 건
찬성
찬성

2025-03
2025.02.10
제1호의안: 2024년도 재무제표 증선위 제출의 건
찬성
기권

제2호의안: 임시주주총회 소집 내용 변경의 건
찬성
찬성

2025-04
2025.02.14
제1호의안: 임시주주총회 소집 내용 변경의 건
찬성
찬성

2025-05
2025.02.18
제1호의안: 임시주주총회 소집 내용 변경의 건
찬성
찬성

2025-06
2025.02.24
제1호의안: 임시주주총회 소집 내용 변경의 건
찬성
찬성

2025-07
2025.03.12
제1호의안: 감사위원회 선임의 건
찬성
찬성

2025-08
2025.03.14
제1호의안: 24년도 연결 별도 재무제표 승인의 건
찬성
찬성
찬성

제2호 의안: 영업보고서 승인의 건
찬성
찬성
찬성

제3호 의안: 제15기 정기주주총회 승인의 건
찬성
찬성
찬성

제4호 의안: 전자투표 채택의 건
찬성
찬성
찬성

제5호 의안: 감사위원회 규정제정의 건
찬성
찬성
찬성

제6호 의안: 사내이사 안지훈 겸직 승인의 건
찬성
찬성
찬성

2025-09
2025.04.09
제1호의안: CytoGen Japan(일본법인장) 해임의 건
찬성
찬성
찬성

제2호의안: 일본 법인 자금 지원의 건
찬성
찬성
찬성

제3호의안: ExperTox 분기 실적 보고 및 자금 지원의 건
반대
반대
반대

제4호의안: 지점 폐쇄 및 이전의 건
찬성
찬성
찬성

2025-10
2025.05.08
제1호의안: ExperTox 자금 대여의 건
불참
기권
찬성

2025-11
2025.07.09
제1호의안: 고문 선임의 건
찬성
찬성
찬성

2025-12
2025.09.10
제 1호 의안 : 자기주식 임직원 무상 부영의 건(자기주식 처분 승인의 건)
찬성
찬성
찬성

제 2호 의안 : 조직 개편의 건
찬성
찬성
찬성

제 3호 의안: 매출채권 관리 규정 제정의 건
찬성
찬성
찬성

제 4호 의안 : ExperTox 추가 자금 대여의 건
찬성
찬성
찬성

2025-13
2025.12.10
제1호의안: ExperTox 대여금 연장의 건
찬성
찬성
찬성

제2호의안: 주식매수선택권 취소의 건
찬성
찬성
찬성

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명
구성원
활 동 내 역

개최일자
의안내용
가결여부

감사위원회
남광민, 이민전, 방남호
2025.03.12
제1호의안: 감사위원회 위원장 선임의 건
가결

2025.08.13
제1호의안: 제 16기 반기보고서 제출의 건
가결

2025.11.12
제1호의안: 외부감사인 선임의 건
가결

제2호의안: 3분기 보고서 제출의 건
가결

2. 사외이사 등의 보수현황

(단위 : 원)

구 분
인원수
주총승인금액
지급총액
1인당 평균 지급액
비 고

사외이사
3
3,000,000,000
84,112,903
28,037,634
-

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래종류
거래상대방(회사와의 관계)
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래상대방(회사와의 관계)
거래종류
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

1) 산업에 관한 사항① 산업 현황

Liquid Biopsy는 환자의 체액(특히 혈액)을 분석하여 암의 정보를 확보하는 것을 의미합니다. Liquid Biopsy는 안전하고 편리한 비침습(non-invasive)적 방법이며, 암의 발생위치, 환자의 병기, 수술여부 등과 상관없이 반복적으로 진행할 수 있고, 치료에 따른 암의 특성 변화를 실시간으로 모니터링 할 수 있게 해주는 장점이 있습니다.

특히 암환자의 혈액 속을 돌아다니는 전이성 순환 종양 암세포인 CTC(Circulating Tumor Cell)는 개별 환자의 암에 대한 완전한 정보를 모두 가지고 있는 살아있는 세포이며, CTC를 통하여 암에 대한 DNA, RNA, 단백질 수준의 종합적인 분석뿐만 아니라 직접적인 약물 반응성 시험도 수행될 수 있어 Liquid Biopsy를 위한 최적의 세포로 평가받고 있습니다.특히, 세포 DNA의 일부분으로만 구성된 ctDNA와 달리 CTC는 전이 가능성이 있는 온전한 생존 종양 세포이므로 임상적으로 더 관련성이 높은 정보를 제공한다는 점에서 강점을 가지고 있습니다.또한, 최근 학술지 Oncology live 에 따르면 CTC는 일단 분리되면 여러 가지 방법(예: DNA, RNA, 단백질)을 통해 종양 세포를 분석하고 기능 분석 및 단일 세포 분석을 수행할 수 있다는 점이 CTC의 추가적인 장점으로 밝혀지고 있으며 CTC 분석은 전이를 촉진하는 공격적인 암 클론의 생물학 및 잠재적 약점에 대한 정보를 제공하여 전이 확산 메커니즘에 대한 이해와 이러한 메커니즘을 표적으로 하는 치료법 개발을 개선시킨다는 점에서 다른 바이오마커와 차별점이 있습니다.

ctc의 성질 및 장단점.jpg
ctc의 성질 및 장단점

<출처: 싸이토젠>

ctc(circulating tumor cell) 소개 및 전이 과정.jpg
ctc(circulating tumor cell) 소개 및 전이 과정

<출처: National Foundation for Cancer Research>

이러한 CTC의 성질을 활용하여 제약회사들의 항암제 개발을 위한 바이오마커 발굴(CTC분석을 통해 새로운 표적항암제 개발을 위해 암을 유발하는 새로운 원인 인자 발굴) 및 검증(발굴된 신규 바이오마커가 실제 환자군에서 얼마나 나타나는지 또는 환자의 임상 소견과 어떤 상관 관계가 있는지를 확인) → 약물시험(배양된 CTC를 활용해 개발된 약물의 효능을 테스트) → 동반진단(CDx, companion diagnostics)개발에이르기까지 항암 신약개발 전주기에 신약개발도구로 활용될 수 있으며, 나아가 환자 개인별 암의 특성 파악을 통한 정밀의료(precision medicine)를 위한 최적의 세포로 평가 받고 있습니다

동반진단 검사방법.jpg
동반진단 검사방법

한편, 글로벌 제약사를 중심으로 한 항암신약 파이프라인이 지속적으로 증가하고 있는 점과 각각의 파이프라인별로 "바이오마커 발굴 → 약물시험 및 바이오마커 검증 → 동반진단 개발"의 과정을 거치는 점 등의 배경에서 CTC 기반 Liquid Biopsy 산업은 항암제 개발 및 동반진단 시장에서 큰 시장을 형성하며 성장하고 있습니다.

[10대 글로벌제약사의 질환별 파이프라인]

<출처: 국가신약개발사업단>

글로벌 항암제 시장 규모.jpg
글로벌 항암제 시장 규모

<출처 :Business Research Insight, 2024>

특히 액체 생검 시장은 암 진단 및 치료 모니터링 분야에서 혁신을 일으키며 견고한 성장세를 보이고 있습니다. 2025년 전 세계 액체 생검 시장 규모는 약 36억 4,090만 달러로 예상되며, 2035년까지 약 197억 850만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 이는 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 8.4%를 나타냅니다.(Future Market Insight)순환 종양 세포(CTC) 시장 또한 성장세를 보이고 있습니다. 2023년 전 세계 CTC 시장 규모는 약 118억 달러였으며, 2024년부터 2032년까지 연평균 성장률 8.9%로 성장하여 2032년에는 약 261억 달러에 이를 것으로 예상됩니다(H&I 글로벌 리서치)② 산업의 특성

첫째, 장기성장형ㆍ고부가가치 산업입니다. 제약사의 항암 신약 및 동반진단 개발 분야의 경우, 해당 신약의 적응 환자군 선별을 위한 바이오마커를 발굴하고 이를 이용한 동반진단(CDx, companion diagnostics)을 개발하여 항암제와 함께 출시되면, 해당 항암제가 사용되는 동안 시장에서 독점적 지위를 누리며, 해당 약의 사용자의 증가에 따라 지속적 성장이 가능합니다. 또한, 동반진단 개발의 전 단계라고 할 수 있는 바이오마커 발굴 및 검증 서비스 분야자체만 보아도 전 세계 제약사를 대상으로 커다란 시장을 형성하고 있고 지속적으로 새로운 바이오마커의 발굴이 진행되므로 장기적으로 전망이 매우 밝은 산업입니다. 최근 액체 생검(Liquid Biopsy) 기술 발전으로 바이오마커 기반의 정밀의료(Precision Medicine) 시장이 더욱 확대되고 있으며, 순환 종양 세포(CTC) 기반의 동반진단 기술 또한 그 우수성이 주목을 받으면서 정밀 의료 시장에서 중요한 역할을 해 나갈 것으로 예측됩니다.

해당 산업은 북미, 유럽, 일본 등 소득 수준이 높고 노인 인구 비율이 높은 선진국 시장을 중심으로 빠르게 성장하고 있습니다. 이러한 국가들은 보험 산업과 의료 복지가 발달해 있어, 항암 신약과 동반진단에 대한 수요가 매우 크며, 의료 신기술에 대한 시장 친화도도 높습니다. 특히 고령화 사회로의 전환이 가속화되면서, 암 발생률 증가와 함께 암 진단 시장이 더욱 빠르게 확대되고 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면, 2050년까지 전 세계 60세 이상 인구가 두 배 이상 증가할 것으로 전망되며, 이에 따라 암 치료 및 진단 시장도 지속적인 성장을 이어갈 것으로 예상됩니다.

또한, 미국 FDA(식품의약국)와 유럽 EMA(유럽의약품청) 등 주요 규제 기관들이 동반진단을 필수적으로 요구하는 사례가 증가하고 있으며, 이러한 흐름은 향후 동반진단 시장의 확장을 더욱 가속화할 것입니다. 이처럼 암 진단 및 치료 시장은 기술 발전, 인구 고령화, 정밀의료 도입 확대 등의 요인으로 인해 지속적인 성장이 기대되는 미래 유망 산업입니다.

2) 국내외 시장여건① 시장의 현황

기존의 조직생검(Tissue Biopsy)은 수술이나 가는 침을 이용하여 조직을 떼어내야 하기 때문에 종양의 위치, 크기, 형태, 침범 부위에 따라 시행이 쉽지 않으며, 환자에게 큰 고통을 수반하고 일부 특정된 종양만을 검사하여 더 위험한 세포를 놓칠 수 있는 단점이 있습니다. 반면 액체생검(Liquid Biopsy)는 혈액, 소변, 타액등의 환자의 체액만으로 진행되어 환자에게 가해지는 고통이 없고, 합병증의 위험도 없어 기존 조직생검(Tissue Biopsy)에 비해 편리하고 암에 대한 다각적인 분석이 가능하며, 암의 발생위치, 환자의 병기, 수술여부 등과 관계없이 반복적으로 진행할 수 있고, 전이에 따른 암의 변화를 실시간으로 모니터링 할 수 있게 해주는 장점을 가지고 있습니다.

조직생검 대비 액체생검의 장점.jpg
조직생검 대비 액체생검의 장점

<출처 : 싸이토젠>Liquid Biopsy 기술을 적용한 시장은 당사의 CTC 기반 Liquid Biopsy를 활용할 수 있는 주력/확대 시장을 모두 포함하며, 주력시장은 (1)바이오마커 발굴ㆍ검증 및 동반진단(CDx) 개발 시장이며, 확대 시장은 조직생검(Tissue Biopsy) 시장을 완전히 대체할 수 있는 액체생검(Liquid Biopsy)기반 정밀의료 시장으로 (1)동반진단시장 (2)환자 대상 약물 선정 시장 (3)암 검진 및 치료효과 모니터링 시장으로 볼 수 있습니다.② 시장의 특성

(가) 고령화 사회 진입에 따른 암 관련 의료 수요 증가

인구의 노령화가 급속히 진행되면서 65세 이상의 노인 비중이 점차 증가되고 있습니다. 노인인구 급증은 고령화에 따른 암 발병의 증가와 관련된 진단 및 예측, 치료에 대한 의료 수요도 함께 증가하고 있고, 전 세계적으로 생명공학의 발달, 생명연장에 대한 기술 성장, 질병치료를 위한 새로운 신약 출현, 헬스케어 정책의 추진 등 노인인구 급증에 따른 CTC 기반 Liquid Biopsy 시장도 성장할 것으로 전망되고 있습니다.

65세 노인 인구 비중 현황.jpg
65세 노인 인구 비중 현황

<출처 : 통계청>

국제 암발생율 비교_국립암센터 자료.jpeg
국제 암발생율 비교_국립암센터 자료

나) 새로운 의료 기술에 따른 수요 변동

CTC 기반 Liquid Biopsy 기술이 확대되며 새로운 암진단 및 암케어를 위한 실수요자가 많이 발생할 것으로 예상됩니다. 또한, 암 정복을 위한 주요 선진국의 정밀의학 연구지원 증가와 Liquid Biopsy 시장의 선점을 위한 글로벌 제약사와 해외 기업들의 경쟁은 해당 시장 규모를 크게 성장 시키고 있습니다.인구가 고령화되면서 환자에 대한 맞춤형 치료 수요가 높아지고 있습니다. 암치료로 인한 생존률 또한 증가하면서 치료 기간 동안 환자의 삶의 질 향상에 초점을 맞춤 효과적인 항암제 선정, 이를 기반으로한 정밀 의료에 대한 수요가 큰폭으로 증가하고 있습니다. 이는 일본 및 미국 시장을 기반으로 성장하고 있으며 글로벌 정밀 의료 시장은 2035년까지 4,868억달러에 이를 것으로 예상되며 연평균성장률(CAGR) 17%에 달할 것으로 예상되고 있습니다.

[주요국의 정밀의학 연구지원 현황].jpg
[주요국의 정밀의학 연구지원 현황]

<출처 : 정밀의료의 성공 전략, KISTEP InI(15호)>

정밀의료 시장 규모.png.jpg
정밀의료 시장 규모.png

<출처 : Metatech Insight 자료>

(다) 풍부한 임상 경험 및 노하우의 중요성

CTC 기반 Liquid Biopsy 시장은 진단/분석 및 의료기기의 융합 바이오ㆍ의료 시장으로 전문병원과의 네트워크 및 임상 협력이 매우 중요하며, 네트워크를 통해 얻어지는수많은 임상 경험에 기초한 최적화 및 안정화가 제품의 시장 안착 여부를 결정합니다. 당사는 설립 이후 국내 대형병원 및 자체시험을 통해 다수의 임상 시험을 진행하였으며, 풍부한 임상 경험을 통해 기술력을 검증 받았습니다. [국내 CTC 기반 Liquid Biopsy 진행 주요 사례]

연번
당사 CTC 기반 Liquid Biopsy 진행 주요사례

임상협력기관
임상연구내용/기간
기간

1
삼성서울병원
폐 암 환자의 CTC에서 종양유전자 발현 분석에 관한 연구
2010.08~2011.08

2
서울대학교병원
혈중 암세포를 활용한 최소침습 ALK 유전자 변이진단
2012.09~2015.06

3
서울아산병원
유방 암 환자에서 혈중 암세포를 이용한 치료 반응성 예측
2013.12~2018.05

4
서울아산병원
유방 암 환자에서 혈중 암세포를 이용한 재발 조기 진단
2013.12~2018.05

5
서울대학교병원
췌장 암에서 바이오 마커와 혈중 순환 암세포 연구
2013.06~2015.06

6
연세세브란스병원
진행된 위 암 환자에서 혈중 암세포의 임상적 유용성
2013.06~2017.05

7
삼성서울병원 외
HERAKLES / ClinicalTrial.gov / NCT02214004
2014.06~2017.06

8
분당서울대학교병원
수술이 가능한 폐암 환자에서 혈중 암세포를 활용한 재발 예측
2014.11~2016.11

9
서울성모병원 외
단기 배양 폐암 CTC에서 EML4-ALK 진단
2015.04~2016.04

10
삼성서울병원
폐 암 환자의 혈 중 암세포 배양 및 종양 유전자 발현 분석에 관한 연구
2012.09~2016.04

11
연세세브란스병원
단기배양 위암 CTC에서 HER2 과발현 진단
2014.05~2017.05

12
삼성서울병원
대장 암 환자유래 혈액에서 분리한 CTC를 이용한 종양 동물 모델 제작
2016.09~2018.08

13
서울아산병원
전립선 암 환자의 혈중 순환 종양세포에서 안드로겐 수용체의 발현에 대한 분석
2016.01~2018.01

14
서울성모병원
단기배양 방광암 CTC를 활용한 암진단 가능성 연구
2015.12~2018.02

15
삼성서울병원
EGFR억제제 치료후 내성발생 폐암환자CTC의 AXL발현 분석에 관한연구
2016.09~2018.08

16
서울성모병원
췌담도 암에서 순환종양세포의 검출 및 임상적 의의
2017.09~2018.08

17
삼성서울병원
폐 암 진단에 있어서 혈중 암세포 및 DNA평가의 임상적 유용성 연구
2018.01~2018.12

18
서울아산병원
1세대 EGFR 억제제 치료 후 내성이 발생한 EGFR돌연변이가 있는 폐암환자의 혈액 내종양세포에서 AXL, HER2,HER3,TROP2단백질의 발현을 확인하는 연구
2018.01~2018.12

19
서울성모병원
췌장암, 담도암 환자 혈중암세포 염색 및 분석
2018.11~2019.12

20
연세세브란스병원
췌장암에서 암줄기세포 특이 앱타머의 CTC검출능력 및 예후 예측 인자로서의 역할 연구
2019.03~2020.02

21
서울아산병원
절제 불가능한 국소 진행성 혹은 전이성 췌장암 환자를 대상으로 1 차 치료제로써 병합요법의 효과와 독성 연구
2021.06~진행중

22
서울아산병원
전이성 췌장암 병용 치료 탐색 1상 임상 연구
2021.08~진행중

23
연세대 AST사업단
De novo Metastatic Breast Cancer 대상 전이 규명을 위한 scRNA 분석 계약
2023.02~진행중

24
연세대학교 산학협력단
Breast Cancer 대상 전이규명을 위한 Circulating Tumor Cell 및 scRNA 분석
2023.03~진행중

③ 시장 규모 및 전망(가) 시장 규모① CTC 시장 규모

CTC 기반 Liquid Biopsy 시장은 전통적인 Tissue Biopsy 시장을 대체해 나가는 시장으로 현재 많은 연구와 임상 시험이 진행중이며, 향후 Tissue Biopsy 시장을 완전히 대체하여, 암 진단 시장에서 가장 큰 규모를 차지할 것으로 예상됩니다. 또한, CTC 기반 Liquid Biopsy 기술이 확대되면서 시장 확보를 위한 글로벌 제약사와 해외 기업들의 경쟁은 해당 시장 규모를 크게 성장 시키고 있으며, 지속적으로 성장 가능성이 매우 큰 시장입니다.

ctc 시장 규모.jpg
ctc 시장 규모

<출처 : towardshealthcare, 2023>[CTC 기반 Liquid Biopsy 기술을 적용한 세계 시장 규모] (단위 : 억원, %)

구분
2022
2023
2024
2025
2026
2027
2028
2029
2030
CAGR

주력

시장

바이오마커 발굴 및

동반진단 개발 시장

39,881
43,325
47,039
51,027
55,291
59,967
64,919
70,283
74,822
9.5

확대

시장

액체생검기반정밀의료시장
동반진단
5,227
5,915
6,740
7,703
8,803
10,041
11,417
13,067
14,855
15

환자 대상

약물 선정

3,439
3,851
4,402
4,952
5,640
6,327
7,153
8,115
9,216
14

암검진/

모니터링

3,439
4,264
5,364
6,740
8,528
10,729
13,617
17,331
21,870
26

(합계) CTC 기반

Liquid Biopsy 시장

51,986
57,355
63,545
70,422
78,262
87,064
97,106
108,796
120,763
-

[추정근거 참고문헌]

[1]Grand View Research: "Biomarkers Market Size, Share & Trends Analysis Report"https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/personalized-medicine-biomarkers-market-report

[2]Markets and Markets: "Biomarkers Market - Global Forecast to 2030"

https://www.marketsandmarkets.com/Market-Reports/biomarkers-advanced-technologies-and-global-market-43.html

[3]BCC Research의 "Biomarkers: Technologies and Global Markets"

https://www.bccresearch.com/market-research/biotechnology/biomarkers-markets-report.html

[4]Markets and Markets: "Companion Diagnostics Market - Global Forecast to 2030"

https://www.marketsandmarkets.com/Market-Reports/companion-diagnostics-market-155571681.html

[5]Grand View Research: "Companion Diagnostics Market Size, Share & Trends Analysis Report"

https://www.researchandmarkets.com/report/oncology-companion-diagnostics#src-pos-1

[6]Mordor Intelligence: "Companion Diagnostics Market - Growth, Trends, COVID-19 Impact, and Forecasts"

https://mckinseywell.com/products/companion-diagnostics-market-growth-trends-covid-19-impact-and-forecasts-2023-2028

[7]BIS Research: "Global Precision Medicine Market"

https://bisresearch.com/industry-report/precision-medicine-market.html

[8]Frost & Sullivan: "Global Precision Medicine Growth Opportunities"

https://store.frost.com/global-precision-medicine-growth-opportunities-forecast-to-2025.html

[9]Allied Market Research: "Liquid Biopsy Market: Global Opportunity Analysis and Industry Forecast"

https://www.alliedmarketresearch.com/liquid-biopsy-market

[10]Grand View Research: "Liquid Biopsy Market Size, Share & Trends Analysis Report By Circulating Biomarker (CTCs, ctDNA), By Product, By Cancer Type (Breast, Lung), By Region, And Segment Forecasts, 2024 - 2030"

https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/liquid-biopsy-market

[11]Market Research Future (MRFR): "Global Liquid Biopsy Market Research Report, By Sample Type (Blood, Urine), By Application (Early Cancer Screening, Therapy Selection), By End-User (Hospitals & Laboratories) - Forecast Till 2030"

https://www.marketresearchfuture.com/press-release/liquid-biopsy-industry

[12] Precedence Research: "Liquid Biopsy Market Size, Share, and Trends 2024 to 2034"

https://www.precedenceresearch.com/liquid-biopsy-market

② 암진단 시장 규모 및 전망글로벌 시장조사업체 그랜드 뷰 리서치(Grand View Research)는 세계 암 진단 시장 규모가 오는 2030년까지 162.57십억 달러까지 성장할 것으로 전망하며 연평균 성장률은 5.84%에 달할 것으로 예측하고 있습니다.아울러 Biopsy 시장 규모는 지난 2022년 27.89십억 달러를 기록하였고 이후 연평균 7.95% 성장하여 2030년에는 그 규 모다 51.61십억 달러에 이를 것으로 전망합니다.성장률 관련 자료는 아래 표를 참고하시기 바랍니다.

전세계 암진단 시장 규모 및 전망_그랜드뷰리서치.jpeg
전세계 암진단 시장 규모 및 전망_그랜드뷰리서치

전세계 biopsy 시장규모 및 전망_그랜드뷰리서치.jpeg
전세계 biopsy 시장규모 및 전망_그랜드뷰리서치

(나) 대체 시장의 현황 및 향후 전망

기존의 조직생검(Tissue Biopsy)을 대체할 수 있는 새로운 기술로 출현한 것이 CTC 기반 액체생검(Liquid Biopsy) 기술이기에 또 다른 대체 시장의 형성 가능성은 매우 적으며, CTC를 대체할 수 있는 새로운 기술은 시간과 증명에 대한 요구사항이 해결되어야 하므로 당분간 출현하지 않을 것으로 예상됩니다. 새로운 기술의 출현보다는 현재의 CTC 기반 Liquid Biopsy의 기술 플랫폼들에 대한 보다 더 정밀하고 응용성이 높은 형태의 기술 발전이 이루어질 것으로 예상되며, 이를 활용한 서비스는 앞으로 다가올 개인맞춤 의료시대에 핵심적인 플랫폼으로서 중추적인 역할을 할 것으로 예상됩니다. 최근 산업 자료에 따르면 CTC를 포함한 차세대 글로벌 시장은 지속적으로 성장할 것으로 예상되고 있으며 그 전망 또한 낙관적으로 보는 이들이 증가하고 있습니다.[차세대 진단 글로벌 시장 현황 및 전망(2019~2026)]

차세대 진단 글로벌 시장 현황 및 전망.jpeg
차세대 진단 글로벌 시장 현황 및 전망

<자료 출처 : Frost & Sullivan, Next-generation Diagnostics Outlook 2022, 2022.3; 생명공학정책연구센터 BiolNdustry 176, 차세대 진단시장 현황 및 전망, 2022.11>

④ 경쟁 현황(가) 경쟁 상황○ CTC 기반 Liquid Biopsy 시장 경쟁 현황

CTC 기반 Liquid Biopsy 시장은 FDA 허가를 받은 Menarini가 시장을 선도하고 있다고 볼 수 있습니다. 이 외에도 AdnaGen AG, Biocept, RareCells, ScreenCell, Silicon Biosystems, Fluxion Biosciences, Epic Sciences 등 30여개의 생명공학회사들이 나머지 시장을 차지하고 있는 것으로 알려져 있으나 구체적인 시장 점유율 데이터는 발표되지 않고 있습니다.

한편, 글로벌 시장에서 CTC 활용 기술은 단순 계수 분석을 넘어 환자별 최적 항암제 선정을 위한 약물반응시험, 환자선별, 신약 개발을 위한 환자유래세포 기반 약물 스크리닝 등의 영역까지 시장이 확대되고 있습니다. CTC를 살아있는 상태로 분리해 낼수 있는 기술을 바탕으로 Single cell RNA sequencing, CTC 배양 등의 후속 공정까지진행 가능한 당사는 다른 경쟁사들 보다 경쟁력에 있어서 비교우위에 있다고 판단됩니다.

○ 진입 장벽

- 기술에 대한 유효성 검증

의료기기는 생명과 연관되어 있는 기술이 접목된 제품이기에 출시되기 전 많은 임상 유효성 검증을 요구합니다. 당사의 기술도 환자에게 직접 적용되는 기술이기에 대규모의 임상 유효성 검증을 요하고 있어, 당사는 폐암, 유방암, 위암, 대장암, 전립선 암등 다수의 임상과 자체시험에서 그 기술의 유효성을 입증하였습니다. 이러한 대규모 임상샘플에서의 유효성 검증은 타 경쟁업체에서 확보하지 못한 당사의 강점으로서, 이를 실현시키기 위해서는 수 년의 시간이 소요되기에 당사의 차별성으로 부각되고 있습니다.

- 특허장벽

CTC 기반 Liquid Biopsy 기술은 새로운 Tissue Biopsy를 대체할 수 있는 신기술로 실제 임상에 적용하기 위해서는 해결해야할 장벽이 많습니다. 때문에 다수의 시험을 통해 살아있는 상태의 CTC를 분리ㆍ회수할 수 있음이 검증된 당사의 HDM chip과 CTC배양 기술 등이 특허로 보호받고 있고, 이러한 특허들을 피해 차별화된 새로운 신기술 플랫폼이 장착된 제품과 서비스를 출시하기가 매우 어려워 후발주자들이 신제품을 출시하더라도 기존 제품과 경쟁하기가 매우 어렵습니다. 당사는 핵심제품과 신기술들에 대해 지적재산권을 이미 확보하고 있으며, 추가적이고 지속적인 특허 장벽 전략을 구축하여 운영하고 있습니다.

- 전문가 협업과 수많은 임상연구를 통한 공정 최적화 및 안정성 확보

바이오ㆍ의료관련 기술의 상용화에 있어서 반복 안정성 확보와 효율 극대화가 매우 중요합니다. 이를 위해서는 의학, 생명과학, 공학의 전문가들이 협업하며, 수많은 임상시험의 결과들을 공정 최적화와 시스템 개발에 반영하는 과정이 필수적입니다. 특히 암세포의 이질성(heterogeneity)이 매우 큰 특징인 암세포의 분리ㆍ회수ㆍ배양을 통한 Liquid Biopsy 기술을 사업화하기 위해서는 매우 높은 수준의 임상 결과 분석 및 피드백이 필요합니다. 당사는 수년간 수많은 임상 시험 결과를 전문가 협업을 통해 반영한 최적 공정 조건 및 시스템과 각종 분석 알고리즘을 보유하고 있습니다.

(나) 경쟁업체 현황

○ 국내외 주요 경쟁업체 현황

CTC를 활용하여 신약개발회사에 플랫폼서비스를 제공하는 사업을 영위하는 회사는 전 세계에서 당사가 유일하기 때문에 주력사업과 관련한 경쟁사는 존재하지 않는 것으로 파악되고 있습니다.다만, CTC를 단순 계수함으로써 진단분야에서 활용될 수 있다는 점과 사업 초기시절에 당사도 진단관련 분야에 주력했던 경험에 비춰 B2C형태로 CTC관련 진단 사업을 영위하고 있는 회사로 경쟁범위를 확장할 경우 글로벌 주요경쟁기업은 Menarini, Biocept가 있습니다.

[주요 경쟁업체 현황]

경쟁업체
기술현황

Menarini

·자동화된 플랫폼 보유 및 바이오마커 발굴 및 검증기술을 개발 중

·Live CTC의 회수가 불가능한 약점으로 연계된 약물시험 등에 제약이 있음

Biocept

·바이오마커 발굴 및 검증기술을 개발 중

·일부 공정에 대응하는 자동화 플랫폼 기술만 보유하고 있음

<출처 : cellsearchctc.com, biocept.com>

○ 주요 경쟁업체 비교 및 시장 점유율 현황

CTC 관련 주요 경쟁 기업의 경영정보들은 공시되어 있지 않은 경우가 대부분이어서 정량적 비교는 어려운 실정입니다. 현재 CTC 기반 Liquid Biopsy 시장 중 당사의 주력 시장인 CTC를 활용한 바이오마커 발굴ㆍ검증 및 동반진단 개발 사업과 관련해서는 당사가 최초로 실제 항암개발 단계에서 당사 Smart Biopsy™ 플랫폼을 적용하여 글로벌 제약사와 협업하고 있는 상황이며, 동반진단 등의 정밀의료 사업에서는 CTC를 상용화 수준으로 활용한 사례는 없습니다. 이는 향후 당사의 새로운 시장 개척에 중요한 분야라 할 수 있어 경쟁 현황이나 점유율을 추정하기 어렵습니다.

한편, 진단 키트를 이용한 진단 시장은 FDA의 허가를 받은 Menarini가 대부분을 점유하고 있으며, Fluxion, RareCells, ScreenCell, Qiagen 등 약 30여개의 생명공학회사들이 경쟁하고 있습니다.

○ 경쟁판도의 변동 가능성

Liquid Biopsy 기술은 새로운 의료시장을 창출할 수 있는 가능성이 매우 큰 잠재력이 존재하는 기술입니다. 이에, 핵심적인 기술이 중첩되는 기업들이 많이 존재하여 글로벌 기업들은 전문성을 더욱 확보하기 위해 기업들을 인수하거나, 협력체결을 통해 상호보완적인 사업 분야를 확장하고 있습니다. 이에 따라 시장에서의 경쟁판도의 변동 요인으로는 기업들의 M&A 등 전문성 강화를 통한 변동 가능성이 존재합니다.

또한 혁신적인 신기술의 출현에 의한 변동 가능성이 존재합니다. 현재까지 CTC 관련기술은 환자의 CTC를 분석하여 항암치료의 효율을 극대화하는 방향으로 진행되어 왔으며, 기술 개발의 방향도 CTC를 효과적으로 분리하고 회수하여 분석하는 분야에 집중되어 왔습니다. 그러나 환자 개개인에게서 유래된 CTC로 적절한 시기에 반복적 약물시험(drug responsiveness test)을 수행하고, 그 결과를 치료에 반영한다면 유전자 분석에 주로 의존하는 기존의 Liquid Biopsy를 뛰어넘는 기술이 되어 선도기업으로 성장할 가능성이 있습니다.

당사는 CTC 분리 및 회수, 검출 및 분석 기술을 기반으로 동반진단, 치료약물 선정, 암 검진/치료효과 모니터링/재발예측 등의 정밀의료 사업을 펼치고 있습니다. 당사의 Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업의 유용성 및 신뢰성은 암 관련 국내 주요병원(서울대, 세브란스, 아산, 삼성, 국립암센터, 가톨릭 등)들과의 다수의 임상시험을 통하여 검증 과정을 거쳤으며 상기에 언급된 시장 변동을 주도할 수 있는 기술적 기반과 경험을 보유한 것으로 판단됩니다

⑤ 경쟁 우위 현황

(가) 시장을 주도할 혁신적인 기술개발 능력

○ 글로벌 선두의 Live CTC의 분리 및 회수

CTC 기반 Liquid Biopsy를 표방하는 글로벌 기업들은 그간 살아있는 CTC를 일관되게 분리ㆍ회수하는 기술의 미흡으로 CTC 활용에 일정한 제약을 받아왔습니다. 이로 인하여 CTC 분주 혹은 배양에 의한 약물시험, transcriptome NGS 등이 원활하지 않아 CTC 활용의 폭을 넓히지 못하고 있습니다.

당사는 CTC의 size-based isolation without pressure 방법을 사용하여, 손상이 최소화된 살아있는 CTC를 분리ㆍ회수하기 위해 CTC 분리 칩인 HDM chip(High Density Microporous chip)을 개발하여 상용화 하였고, 이를 통해 환자 유래 암세포를 온전하게 검출할 수 있는 기술적 기반을 확보하였으며, 이를 CTC 배양과 연계하여 신시장을 열어가고 있습니다.

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당사 HDM chip을 이용한 ctc 분리과정

○ 임상 데이터를 기반으로 최적화된 CTC 검출 및 분석

당사는 다수의 CTC 검출 시험을 수행하며 CTC의 형태학적 분석, 염색 색상 강도 분석, 색상 발현 특성에 기초한 항체(antibody)최적화 등의 방법을 확립하고,CTC 검출 및 분석 전용 소프트웨어 개발에 적용하여 강건한 CTC 검출(판별)공정을 확립하였습니다.

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[다양한 암종에서의 CTC 검출 사례]

또한 당사는 CTC 검출에 필수적인 면역형광 염색공정과 이미지 획득 및 분석 공정을자동화하고 전용플랫폼인 IF Stainer, Cell Image Analyzer를 개발하고 상용화하였습니다. IFStainer는 CTC의 검출을 위한 염색공정 플랫폼으로 염색공정 편차의 최소화,최적염색 조건의 도출을 위한 실험 조건 수립, 다중 염색의 효율적 진행 등에 사용되며 대부분이 경쟁기업들이 내재화하고 있지 못한 플랫폼입니다. 당사의 Cell Image Analyzer는 자체 개발한 CTC 이미지의 자동 촬영 및 분석 플랫폼으로 당사의 CTC 분석 노하우를 바탕으로 면역 형광 염색된 CTC를 판별합니다.

이는 당사의 수 천회에 달하는 CTC 관련 실험 데이터를 기반으로 당사의 생명과학자들과 공학자들의 유기적 개발을 통해 실현된 것으로 당사 경쟁력의 핵심요소 중의 하나입니다.

○ 글로벌 선두의 CTC 배양 기술

당사는 바이오 기술과 공학 기술의 유기적 협업을 통한 공정 최적화, 키트 및 플랫폼의 개발을 통해 살아있는 CTC를 일관되게 분리하고 회수할 수 있는 고효율 CTC Isolation 기술을 확보하여, 이를 기반으로 세계 최고 수준의 CTC 배양 기술을 개발하고,그 결과의 타당성을 보임은 물론 새로운 시장 개척에 적극 활용하고 있습니다.

당사는 다양한 암종 (폐암, 유방암, 방광암 등)에서도 CTC 배양을 성공하였으며, 기술력은 논문을 통해서 입증하였습니다. 이러한 CTC 배양기술은 환자의 약물 선정에 사용될 수 있을 뿐만 아니라, 항암신약의 효능을 검증하는 방법으로도 사용되어 CTC시장의 새로운 장을 열어가고 있습니다.

(나) 공정 및 분석 자동화에 따른 CTC 검출 및 회수 편차 최소화

전 세계적으로 수십 개의 CTC 기반 Liquid Biopsy 관련 기업들이 있지만, 전용 공정 플랫폼 없이 수작업에 의존하거나 CTC 검출을 작업자에게만 의존하여 일관성을 확보하지 못한 경우가 대부분입니다. 하지만 당사는 Liquid Biopsy 공정을 위한 핵심 플랫폼 개발을 완료하고, 실제 서비스 공정에 투입하여 일관되고 안정된 Liquid Biopsy 서비스를 진행하고 있으며, Smart Biopsy™ 플랫폼의 판매를 통한 시장 확대 전략을 펼치고 있습니다.

나. 회사의 현황

싸이토젠은 '인류의 더 나은 미래를 위한 최적의 솔루션을 추구'하는 미션과 '인류의 건강을 선도하는 액체생검의 글로벌 리더'라는 비젼아래 CTC사업전략 고도화, 신사업개발 가속화, 미래가치 증대 등 총 5가지 경영전략을 바탕으로 인류가 질병으로부터 안전하고, 더 건강한 삶을 누릴 수 있게 하는 글로벌 토탈 헬스케어 기업입니다이를 위해 당사는 CTC 기반 Liquid Biopsy Smart Biopsy™플랫폼을 기반으로 하여, 제약사 항암 신약개발 과정에서의 바이오 서비스 제공 등의 플랫폼 사업과, CTC 기반의 Liquid Biopsy를 이용한 진단 기반의 서비스 및 제품의 개발 및 신규 성장 동력 확보를 위해 건강식품, 의료품 도ㆍ소매업의 서비스 및 제품 판매를 다각도로 진행하고 있습니다.

(1) 사업의 종류① CTC 분리 기술을 기반으로 한 사업당사는 독자적인 Live CTC(순환종양세포) 분리 기술을 기반으로, 암 진단부터 환자 맞춤 치료, 예후 모니터링에 이르기까지 의료 전 과정에 걸친 서비스를 제공합니다. 특히 제약사의 신약 개발 과정에서, 당사의 CTC 기반 바이오마커 분석 기술을 활용한 동반진단 Assay 개발 및 검증 서비스를 제공함으로써 정밀의료 시장에서 높은 부가가치를 창출하고 있습니다. 또한, 연구기관에는 Liquid Biopsy Platform을 기반으로 한 분석 데이터 제공, 키트 공급, 공동 연구 등 다양한 형태의 협력 서비스를 확대하며 사업 영역을 지속적으로 확장해 나가고 있습니다.

Liquid Biopsy의 Smart Biopsy™ 플랫폼 사업은 당사의 주된 사업으로 제약사의 항암 신약 개발과정에서 임상환자로 부터 채취한 혈액 속 CTC를 분석하여, 분석한 CTC 데이터를 제약사에 제공하는 것을 기본으로, 발생된 데이터를 기반으로 하는 동반진단법을 개발하고 있으며, 해당 서비스는, 항암 신약 개발 과정에 따라, 전임상 단계에서의 바이오마커 발굴 및 검증, 1상 단계에서의 바이오마커 기반의 동반진단 Assay 개발, 2~3상에서의 동반진단 Assay 검증 및 IVD(In-Vitro Diagnostics) 개발 등의 내용으로 구성됩니다.

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신약 개발 과정에 따른 CDx 사업 내용

CTC 기반의 Liquid Biopsy를 이용한 진단 기반 서비스 및 제품 개발의 경우, 기존의 조직세포 기반에서 사용되는 바이오마커를 CTC에서 활용하기 위한 비교 임상을 미국을 비롯한 국내외에서 진행하며, 임상 성공 시 Liquid Biopsy 기반으로 기존 조직세포 기반 진단을 보완 및 대체할 수 있는 진단 제품과 서비스를 상용화 할 예정이며, 동반진단과 진단 제품 및 서비스 개발의 결과를 정밀의료 사업에 적용할 계획입니다.정밀의료 사업 부분의 구성은 CTC 분석을 통한 진단 서비스를 비롯, 환자 대상의 약물 선정, 암 검진, 예후 모니터링, 재발예측 등의 분야로 구성되어 있습니다. 당사는 바이오 서비스와 연계되는 Liquid Biopsy를 위한 자동화 시스템 및 다양한 키트를 개발하여 사업화도 진행하고 있으며, 이는 CTC 기반 Liquid Biopsy의 표준화 및 표준화 이후의 플랫폼 확장 비즈니스를 위한 것입니다.

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항암제 선정 과정에서의 ctc 기술 적용

② 의료기기 유통 사업 당사는 안정적인 매출 확보와 신규 사업 진출을 위해 의료기기 유통 사업을 시작했습니다. 기존 CTC 플랫폼 사업을 기반으로 축척한 약국, 병원 및 기타 도매상 대상의 풍부한 네트워크를 기반으로 의료기기 및 의약품 판매 사업을 전략적으로 확대해 나가고 있습니다. 이를 통해 당사는 매월 안정적인 매출을 확보하고 있으며 이는 당사의 Cash Flow를 안정적으로 하는 데 기여할 것으로 기대합니다.

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유통사업 사업구조

③ 기타

당사는 사업 다각화의 일환으로 국내외적으로 성장성을 주목받고 있는 건강기능 식품 판매 사업을 새롭게 진행하게 되었습니다. 2024년 10월 제품을 런칭했으며 당사의 온라인 자사몰을 통해 해당 제품을 판매하고 있습니다. 런칭한 제품으로는 유산균, 코골이 스프레이, 고체 치약 등이 있습니다. (2) 당사의 사업 전략당사는 아래와 같이 시장의 기회를 포착하여 전략적인 사업 확대를 도모하고자 합니다.① CTC 기술 전문성을 기반으로한 Target 고객별 맞춤형 접근 싸이토젠은 CTC(Circulating Tumor Cells) 기술에 대한 높은 전문성을 보유하고 있으며 이를 통해 암세포를 비침습적으로 분석할 수 있는 가능성을 제공합니다. 당사의 기술은 CTC를 포획하고 분석하여 암의 진행상황을 평가할 수 있는 중요한 도구로 사용될 수 있습니다. 특히, CTC 기술은 암세포의 다양한 생체정보를 제공할 수 있는 잠재력이 있어 정밀의학 분야에서 강점을 발휘할 수 있습니다.싸이토젠은 현재 연구소 및 진단사업본부를 기반으로 CTC 기반기술의 연구개발(R&D)에 적극적으로 투자하고 있으며, 당사는 향후CTC 기술을 더욱 정교화하고 유전체 분석과 같은 고부가가치 서비스를 제공하려는 목표를 가지고 있습니다. 이는 싸이토젠이 시장에서 차별화된 위치를 확보하는 데 중요한 요소입니다.아울러 당사는 CTC 기술의 전문성 강화를 위해 국내외 다양한 의료기관과 함께 임상 실험을 진행하고 있으며 실제로 국내 유수 병원과의 공동 연구를 통해 그 우수성을 입증하고 있습니다. 이러한 연구 성과의 결과는 25년 4월 미국암학회(AACR)에서 '
전립선암 환자의 CTC 활용 AR-V7 분자진단기술
', '
다발성 골수종의 혈액 내 세포 진단기술', ‘싸이토젠 플랫폼의 다양한 암종에 대한 성능평가
' 의 주제로 발표되면서 CTC 기술의 우수성을 국내외적으로 알릴 예정입니다.당사는 이렇게 높은 전문성과 정교화된 CTC 기술을 기반으로 당사가 Target하고 있는 고객 별로 맞춤형 분석 서비스 및 솔루션을 제공하여 이를 통해 CTC 사업의 수익 모델을 더욱 견고하게 구축할 계획입니다.

고객 구분
제공 서비스, 솔루션
경쟁력

의사
혈액암 환자 다발성 골수종액체 생검 서비스,CTC 검진 서비스
- 다발성 골수종 환자의 조직생검으로인한 고통을 없앨 수 있는 액체 생검솔루션 제공- 액체 생검 서비스를 통한 병원의수익증대 기여

연구원(Researcher)
CTC 기반 유전체 분석 서비스
- 다발성 골수종 환자의 조직생검으로인한 고통을 없앨 수 있는 액체 생검솔루션 제공- 액체 생검 서비스를 통한 병원의수익증대 기여

제약회사
임상 Screening 서비스
- scRNA sequencing을 통한 RNA분석을 CTC만 제공 가능- 암전이 메커니즘을 연구하는연구자들에게는 CTC 분석이기여하는 효익이 큼- Protein 연구에 대한 기여 가능

② 글로벌 시장 사업 확대미국과 일본은 글로벌 암 진단 시장에서 핵심적인 위치를 차지하고 있습니다. 미국의 암 진단 시장은 2023년에 약 69억 달러로 평가되었으며, 2032년까지 약 170억 1천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. (Vantage Market Rsearch자료) 일본의 경우, 전립선암 치료 시장은 2023년에 약 18억 7,287만 달러였으며, 2032년까지 약 29억 6,499만 달러로 성장할 것으로 전망됩니다. (ASTUTE ANALYTICA자료)이러한 시장의 성장 전망에 따라, 당사는 미국 및 일본 법인을 설립하여 글로벌 암 진단 시장 진출을 본격화하였습니다. 특히, 2024년에 설립된 Cytogen Japan을 통한 일본 시장 진출은 당사의 글로벌 액체 생검 시장에서의 입지를 더욱 강화할 것으로 기대합니다.[미국 사업]미국은 세계 최대 암시장 중 하나입니다. 이에 당사는 2022년 4월 Cytogen Helath Inc.를 텍사스 휴스턴에 설립했으며 이후 2022년 12월 Cytogen Helath Inc.를 통해 미현지 CLIA Lab ExperTox를 인수했습니다. 당사의 현지 법인이 위치해 있는 텍사스주는 미국에서 가장 중요한 의료기관들인 텍사스 메디컬 센터, MD Anderson 암센터등이 밀집해 있는 곳 중 하나입니다. 이러한 우수한 지역적 인프라를 기반으로 미국 대형 암센터 및 병원에 일반적인 연구 목적을 위한 분석 서비스 및 Platform 장비와 키트 매출을 중점으로 사업을 확장할 예정입니다.최근 당사는 세계 최대 규모의 암학회인 'AACR2025(2025 미국암학회)'에 참여해 전 립선암 및 다발성 골수종 관련 최신 연구성과를 발표했습니다. 아울러 해당 발표를 통해 미국 동부의 주요 병원들과 협력 논의를 했으며 환자 모니터링, 약물반응 예측,치료효과 평가 등 실제 임상 적용 중심의 기술 상용화 논의를 진전 시킨 바 있습니다. 이러한 노력을 기반으로 미국 진단 시장의 레퍼런스를 확보하고 기술 경쟁력을 입증해 당사 플랫폼의 브랜드 가치를 제고할 예정입니다.

[일본 사업]최근 일본에서 국립암센터와 제약 기업들을 중심으로 CTC를 기반으로 한 암진단 데이터 및 플랫폼 서비스에 대한 수요가 늘어나고 있습니다. 글로벌 마켓 인사이츠와 더인사이트 파트너스에 따르면 2024년 일본 액체 생검 시장의 규모는 약 1,000억엔으로 2020년 대비 20% 성장한 것으로 추산되고 있으며
암의 유병률 증가와 고령화, 액체 생검 기술 발전 등에 따라 일본 액체생검 시장은 2027년까지 연평균 12% 성장해 2300억엔 규모에 이르게 될 것으로 전망된다.
이에 당사는 24년 Cytogen Japan을 설립해 일본 국립암센터를 비롯한 연구기관, 제약기업에 당사의 CTC플랫폼을 공급하기 위해 노력 중이며 실제로 최근 일본 최대 암프로젝트에 참여하게 되었습니다. 이를 통해 일본 국립암센터(NCCHE)와 협력해 CTC 플랫폼 기반의 공동 연구를 수행해 오고 있으며 일본시장에서의 입지를 강화시키고 있습니다. 해당 연구 뿐 아니라 일본 유수의 최대 규모의 암센터 및 제약사들과의 협력 논의를 진전 시키고 있으며 일본 사업 기반을 강화시키고 있습니다. 이러한 노력은 곧 매출 확대로 이어질 것으로 기대하고 있습니다.③ 기술 파트너십과 협력당사는 다른 연구 기관이나 바이오테크 기업들과의 협력을 통해 기술 개발을 가속화하고 시장에서의 입지를 강화하고자 합니다. 이러한 파트너십은 당사의 자원 제약을 극복하고 새로운 기술적 성과를 달성하는 데 중요한 역할을 할 것입니다.④ M&A를 톻한 사업 시너지 도모당사는 올해 8월 PGT(
Preimplantation Genetic Test,
착상전 유전자 검사) 전문 기업인 지놈케어를 인수하고 동사의 분리 기술과 지놈케어의 유전체 분석 기술의 시너지를 도모 할 예정입니다. 당사는 이번 인수를 통해 유전성/비유전성 혈액암에 대한 항암제 선별, CTC 진단 및 분석을 통한 통합 솔루션 서비스 등을 추진할 예정입니다.

2. 주요 제품 및 서비스

1) 주요 제품 및 서비스

대분류
중분류
주요내용

Liquid Biopsy

응용사업

바이오마커 발굴 ㆍ검증 및 동반진단개발사업
○ CTC isolation, CTC analysis, CTC culture기술을 기반으로 제약사 대상 바이오마커 발굴·검증, 특정형질 발현분석, 유전자변이 분석, 약물시험 등의 서비스를 제공○ 발굴(identification)된 바이오마커를 기반으로 동반진단(CDx) 시험법(assay) 및 체외진단장치(IVD) 개발

Liquid Biopsy 기반

정밀의료 사업

○ 제약사와 함께 개발한 동반진단 시험법 및 체외진단장치를 해당 신약의 출시와 함께 환자의 동반진단으로 사업화○ CTC analysis 기술을 기반으로 암 환자를 대상으로 치료약물 (재)선정, 치료효과 모니터링, 재발예측, R&D 및 진단지원 서비스를 제공

Liquid Biopsy

플랫폼

Smart Biopsy™

플랫폼

○ 당사의 바이오기술과 공학기술을 바탕으로 Liquid Biopsy를 위한 자동화 플랫폼을 개발하고 상용화하였으며, 당사가 개발 하고 상용화환 주요제품을 분류하면 다음과 같음.

○ Liquid Biopsy 플랫폼

- CTC 분리·획득 플랫폼: Cell Isolator

- CTC 검출/분석용 염색 플랫폼: IF Stainer

- CTC 배양 플랫폼: Time Lapse Incubator

- CTC 분석 플랫폼: Cell Image Analyzer

Smart Biopsy™키트

○ Liquid Biopsy 기반 암 진단을 위한 각종 키트를 개발하고 상용화 하였음.

- Cell isolation kit 외

(가) 바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발 사업

○ 사업 개요

당사는 Liquid Biopsy 핵심 기술인 CTC 분리 및 회수, 검출 및 분석 그리고 배양 기술을 기반으로 제약사 대상 바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발을 사업화하고 있으며, 세부적으로는 바이오마커 발굴 및 검증, 유전자변이 및 특정형질발현 분석, 약물 시험 및 분석 등을 내용으로 하고 있습니다.이 사업은 그 자체만으로도 큰 시장을 형성하고 있으며, 나아가 항암제 개발이 완료되어 시장에 출시될 경우, 해당 항암제의 적합환자를 선별하는 환자의 동반진단으로 연결되어 또 다른 잠재 시장을 열어가는 핵심 사업입니다. 당사는 국내 제약사는 물론이고 글로벌 제약사와의 지속적 협업을 통해 당사의 '바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발' 능력을 입증하며 시장을 확대하고 있습니다.[바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발 사업의 용도 및 특징]

제품 유형
제품명
주요내용 (기능/용도/특징)

바이오마커

발굴 및 검증, 동반진단 개발

CTC 기반 바이오마커

발굴 및 검증

○ 특정 항암약물의 평가와 동반진단을 위하여, CTC를 기반으로 해당 약물에 최적인.바이오마커를 정량적으로 확인하고 검증

○ 수술로 조직이 제거되었거나 재발한 환자들을 위한 표적/면역 치료제 개발에 매우 유용

○ 당사의 Liquid Biopsy 플랫폼을 활용하여 안정적이고 일관된 처리 가능

○ 당사는 글로벌 제약사를 대상으로 지속적 서비스를 제공하며 그 능력을 검증받음

CTC 기반 유전자 변이

및 형질발현분석

○ CTC의 종합적 분석을 수행하고, 이를 기반으로 항암신약을 위한 동반진단 시험법(assay)을 개발

○ 특정한 치료이력을 가진 환자의 CTC의 분리, 회수하여 유전자 변이나 특정한 형질의과발현 여부를 분석

○ 다수의 임상 및 자체시험으로 최적화된 분석 제공

○ 당사의 Liquid Biopsy 플랫폼을 활용하여 안정적이고 일관된 처리 가능

CTC 기반 약물시험

(항암제 평가) 및 분석

○ 환자의 CTC의 분리, 회수, 선택적 배양 후 항암제를 투여한 후 그 효과를 분석

○ 세계 수준의 당사 CTC 배양 기술 연계 가능

○ 당사의 Liquid Biopsy 플랫폼을 활용하여 안정적이고 일관된 처리 가능

동반진단 적용 암치료법.jpg
동반진단 적용 암치료법

○ 바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발의 경기 변동과의 관계와 라이프 사이클

당사의 바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발 사업은 환자의 생명과 직결되는 신약을 개발하기 위한 것이며, 신약 개발 단계별로 지속적인 검증과 평가가 이루어지는특성이 있습니다. 또한, 노령인구의 증가에 따라 암 환자의 치료시장은 꾸준히 성장하고 있어, 상기의 사업은 경기변동에 민감한 사업은 아니며, 고령화의 인구 증가율에 따른 수요와 암에 대한 의학적 이해도 상승과 밀접한 관계가 있습니다. 기술의 수명주기는 의료 산업 발전과 더불어 다가오는 산업에 대비하여 증가하는 패턴을 가지기에 10년 이상으로 판단되며, 동반진단 개발 사업은 계절적 요인에 따른 영향이 없습니다.

(나) Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업

○ 사업 개요

당사는 CTC 분리 및 회수, 검출 및 분석 기술을 기반으로 동반진단, 치료약물 선정, 암 검진/치료효과 모니터링/재발예측 등의 정밀의료 사업을 펼치고 있습니다. 당사의 Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업의 유용성 및 신뢰성은 암 관련 국내 주요병원(서울대, 세브란스, 아산, 삼성, 국립암센터, 가톨릭 등)들과의 수많은 임상시험을 통하여 검증되었습니다.

[Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업의 용도 및 특징]

제품 유형
제품명
주요내용 (기능/용도/특징)

Liquid Biopsy 기반

정밀의료

동반진단

○ 바이오마커 발굴 및 검증, 동반진단 개발 사업의 성과물을

독자적으로 사업화하는 것

○ 특정 항암제의 적합 환자군을 선별함

치료약물 (재)선정

○ CTC의 분석(DNA, RNA, 단백질)을 통해 환자에게 적합한약물을 선정함

○ 분석의 일관성을 위한 플랫폼이 중요하며, 당사는 자체개발및 허가를 득한 플랫폼을 활용

검진/치료효과모니터링/재발예측

○ CTC의 검출 및 분석을 통해 암의 발병 여부 파악, 환자의

치료효과 파악, 재발 예측 등을 수행

○ 기존의 다른 방법들과 병용할 경우 효과 극대화 가능

○ 검출 및 분석의 일관성을 위한 플랫폼이 중요하며, 당사는

자체개발 및 허가를 득한 플랫폼을 활용

○ 당사는 개발 및 허가를 완료한 Liquid Biopsy 플랫폼을 활용한일관된 서비스 체제를 구축

○ Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업의 경기 변동과의 관계와 라이프 사이클.

당사의 Liquid Biopsy 기반 정밀의료 사업은 항암 치료를 받는 환자의 생명과 직결되는 매우 민감한 결정을 하는데 필요한 것입니다. 따라서 경기의 변동에 민감한 사업은 아니며, 고령화의 인구 증가율에 따른 수요와 밀접한 관계가 있습니다.

기술의 수명주기는 의료 산업 발전과 더불어 다가오는 산업에 대비하여 증가하는 패턴을 가지기에 10년 이상일 것으로 판단됩니다. 뿐만 아니라 플랫폼 기술이 중요한 요소가 되기에 신제품의 경우 개발 및 임상 등에 소요되는 시간이 시장에 출시 후 검증이 되면 상당기간 사용 가능한 특성이 있으며, 정밀의료 사업은 계절적 특성과는 관계가 없으므로, 계절적 요인에 따른 영향이 없습니다.(다) Liquid Biopsy용 Smart Biopsy™ 플랫폼 및 키트

○ 플랫폼 및 키트 개요

Liquid Biopsy는 '환자혈액의 전처리', 'CTC의 분리 및 회수', 'CTC 배양(선택사항)', 'CTC의 검출 및 분석'의 과정으로 진행됩니다. 당사는 환자의 혈액 전처리 과정을 제외한 Liquid Biopsy의 각 단계별 진행에 필요한 Smart Biopsy™ 플랫폼과 키트를 개발하고, 국내 주요대형 병원들과 공동 임상 시험을 통한 검증을 마치고, 상용화하였습니다.

[Liquid Biopsy용 플랫폼 및 키트의 제품별 용도 및 특징]

제품 유형
제품명
주요내용 (기능/용도/특징)

Liquid Biopsy용

Smart Biopsy™ 플랫폼

Cell Isolator

○ CTC 분리 및 회수를 위한 자동화 시스템

○ CTC Isolation공정의 재현성(repeatability) 보장

IF Stainer

○ CTC의 면역형광염색(Immuno Fluorescent Staining)을 위한 자동화 시스템

○ 염색의 최적발현 조건을 찾아내며 공정의 반복정밀도를 보장

Time Lapse Incubator

○ CTC의 최적 배양 환경 제공 및 배양 상태의 실시간 모니터링을 위한 장비

○ 배양의 진행과 조건의 변화에 따른 세포의 분화를 실시간으로 분석

○ 단일세포 및 군집세포 수준에서 배양 모니터링

Cell Image Analyzer

○ 세포들 이미지를 취득하고 분석하는 시스템

○ 세포의 형태와 염색컬러분석 등에 대한 다양한 판별 알고리즘을 적용하여CTC를 판별하고 계수

○ 당사 개발 Cell Image Analyzing Software와 연동

Cell Dispenser

○ 초정밀 세포 토출 장비

○ 단일세포 수준의 세포 분주

Cyto-prep System
○ 액상 암세포 포집을 위한 자동화 장비

Liquid Biopsy용

키트

Cell isolation kit

○ CTC의 분리 및 회수를 위한 키트

○ CTC Isolation의 핵심 디바이스인 HDM chip(High Density Microporous chip)과기타 공정 소모품(cocktailed buffer & anti-body, 각종 튜브류 등)을 패키지화한 제품

CTC culture kit

○ CTC를 Isolation하여 배양할 때 필요한 소모품

○ HDM chip, 독특하게 배합된 배양액 및 시약류 등을 패키지화한 제품

CTC staining kit

○ 분리한 혈중암세포 유무 확인용 염색 키트

○ 혈중암세포를 확인하기 위한 목적으로 표준화된 마커들을 구성한 제품

Cervical cancer screening kit

○ 자궁암의 검진을 위한 암세포 포집용 키트

○ 암세포 포집용 칩과 시약류 등을 패키지화한 제품

당사 smart biopsy™ platform.jpg
당사 smart biopsy™ platform

○ Liquid Biopsy용 Smart Biopsy™ 플랫폼 및 키트의 경기 변동과의 관계와 라이프 사이클

당사의 Liquid Biopsy용 Smart Biopsy™ 플랫폼 및 키트는 Liquid Biopsy 응용 사업과 긴밀히 연동됩니다. 따라서 Liquid Biopsy 응용 사업과 마찬가지로 경기 변동에 민감하지 않고, 라이프사이클도 10년 이상일 것으로 판단되며, 계절적 요인에도 영향이 없습니다.

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 재무제표의 승인

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

- 싸이토젠의 연결 매출액은 260.5억, 연결 영업손실은 81.6억, 연결당기순손실은 123.3억을 기록하였습니다.- 싸이토젠의 별도 매출액은 124.9억, 별도 영업손실은 7.8억, 별도당기순손실은 152.9억을 기록하였습니다.- 세부적인 사항은 'Ⅲ. 경영참고사항'의 '1. 사업의 개요' 를 참조하시기 바랍니다.

나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)

※ 제16기 재무제표는 외부감사인의 감사보고서 수취 전의 재무제표입니다. 외부감사인의 감사의견을 포함한 최종 재무제표와 주석사항은 향후 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시 예정인 당사의 개별 감사보고서를 참조하시기 바랍니다.

- 연결 재무상태표

연 결 재 무 상 태 표

제16(당)기 2025년 12월 31일 현재

제15(전)기 2024년 12월 31일 현재

주식회사 싸이토젠과 그 종속기업
(단위 : 원)

과 목
제16(당) 기말
제15(전) 기말

자 산

I. 유동자산

43,263,110,092

48,078,793,028

현금및현금성자산
10,990,926,290

31,200,795,508

단기금융상품
20,000,000,000

10,000,000,000

매출채권
6,080,733,425

3,699,777,851

계약자산
29,773,273

-

당기법인세자산
149,015,483

218,874,710

파생상품자산
318,923,758

99,412,213

재고자산
4,389,189,911

1,722,934,360

기타유동금융자산
1,091,037,912

901,778,853

기타유동자산
213,510,040

235,219,533

II. 비유동자산

18,994,448,339

24,399,268,966

당기손익-공정가치측정 금융자산
1,557,158,966

2,488,630,386

기타비유동금융자산
239,127,907

739,677,308

기타비유동자산
271,789,981

8,812,505

유형자산
6,376,021,215

6,827,767,803

무형자산
9,880,761,033

13,449,768,564

이연법인세자산
669,589,237

884,612,400

자 산 총 계

62,257,558,431

72,478,061,994

부 채

I. 유 동 부 채

14,753,174,195

4,714,902,827

매입채무
3,457,436,900

1,665,724,427

계약부채
81,488,000

-

단기차입금
10,000,000

10,000,000

유동전환사채
4,761,112,555

317,920,792

유동파생상품부채
4,408,506,993

34,425,180

충당부채
114,630,609

52,164,071

기타유동금융부채
1,688,305,359

2,489,997,874

기타유동부채
231,693,779

144,670,483

II. 비유동부채

11,502,203,615

18,820,189,778

전환사채
10,714,921,655

13,276,720,109

비유동파생상품부채
-

4,048,147,847

기타비유동금융부채
369,077,660

352,653,821

순확정급여부채
143,524,300

235,591,564

장기충당부채
274,680,000

907,076,437

부 채 총 계

26,255,377,810

23,535,092,605

자 본

I. 지배기업의 소유지분

35,569,808,439

48,583,191,255

자본금
11,564,773,500

11,564,773,500

주식발행초과금
102,225,864,056

102,225,864,056

결손금
(97,524,304,972)

(85,188,898,877)

기타자본항목
19,303,475,855

19,981,452,576

II. 비지배지분

432,372,182

359,778,134

자 본 총 계

36,002,180,621

48,942,969,389

부 채 및 자 본 총 계

62,257,558,431

72,478,061,994

- 연결 손익계산서(포괄손익계산서)

연 결 포 괄 손 익 계 산 서

제16(당)기 2025년 1월 1일부터 2025년 12월 31일까지

제15(전)기 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지

주식회사 싸이토젠과 그 종속기업
(단위 : 원)

과 목
제16(당)기
제15(전)기

I. 매출액

26,054,851,084

10,910,643,036

II. 매출원가

20,439,843,546

8,081,432,371

III. 매출총이익

5,615,007,538

2,829,210,665

IV. 판매비와관리비

13,777,381,286

13,494,811,684

V. 영업손실

(8,162,373,748)

(10,665,601,019)

VI. 금융손익

(2,609,404,267)

(3,783,172,008)

금융수익
1,247,825,555

2,694,183,406

금융비용
3,857,229,822

6,477,355,414

VII. 기타손익

(2,156,427,613)

(3,482,463,966)

기타수익
997,526,623

107,618,606

기타비용
3,153,954,236

3,590,082,572

VIII. 법인세비용차감전순손실

(12,928,205,628)

(17,931,236,993)

IX. 법인세비용(수익)

(595,825,635)

(815,135,104)

X. 당기순손실

(12,332,379,993)

(17,116,101,889)

XI.기타포괄손익

(21,313,656)

566,686,508

후속적으로 당기손익으로 재분류되지않는 항목:

확정급여제도의 재측정요소

53,586,200

382,902,562

후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목:

해외사업장환산외환차이

(74,899,856)

183,783,946

XII.총포괄손실

(12,353,693,649)

(16,549,415,381)

XIII. 연결당기순손실의 귀속

지배기업 소유주지분

(12,335,406,095)

(17,116,994,928)

비지배지분

3,026,102

893,039

XIV. 연결당기총포괄손실의 귀속

지배기업 소유주지분

(12,356,680,876)

(16,550,257,775)

비지배지분

2,987,227

842,394

XV.주당손실

기본주당손실

(533)

(758)

희석주당손실

(533)

(758)

- 연결 이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)

<연결이익잉여금처분계산서 / 결손금처리계산서>

제16(당)기 2025년 1월 1일부터 2025년 12월 31일까지

제15(전)기 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지

(단위 :원 )

과 목
제16(당)기처리예정일: 2026년 3월 31일
제15(전)기처리확정일: 2025년 3월 31일

Ⅰ. 미처리결손금
(97,524,304,972)
(85,188,898,877)

- 별도 재무상태표

재 무 상 태 표

제16(당) 기 2025년 12월 31일 현재

제15(전) 기 2024년 12월 31일 현재

주식회사 싸이토젠
(단위 : 원)

과 목
제16(당) 기말
제15(전) 기말

I. 유동자산

37,038,785,569

42,916,551,671

현금및현금성자산
7,660,049,347

28,342,831,745

단기금융상품
20,000,000,000

10,000,000,000

매출채권
4,763,672,594

2,501,899,310

계약자산
29,773,273

-

당기법인세자산
140,489,010

210,751,370

파생상품자산
318,923,758

99,412,213

재고자산
2,916,480,602

1,123,865,069

기타유동금융자산
1,065,431,768

518,080,657

기타유동자산
143,965,217

119,711,307

II. 비유동자산

17,629,015,347

25,255,594,285

종속기업투자주식
13,230,748,671

13,662,845,240

당기손익인식 측정 공정가치 금융자산
1,557,158,966

2,488,630,386

기타비유동금융자산
782,595,484

5,973,187,090

기타비유동자산
6,249,205

180,051

유형자산
1,049,331,064

2,123,075,723

무형자산
1,002,931,957

1,007,675,795

자 산 총 계

54,667,800,916

68,172,145,956

부 채

I. 유 동 부 채

12,965,463,140

3,263,231,718

매입채무
2,589,204,060

1,093,849,903

계약부채
81,488,000

-

유동성전환사채
4,761,112,555

317,920,792

유동파생상품부채
4,408,506,993

34,425,180

기타유동금융부채
953,015,889

1,704,106,450

기타유동부채
172,135,643

112,929,393

II. 비유동부채

10,948,184,198

18,269,135,284

전환사채
10,714,921,655

13,276,720,109

비유동파생상품부채
-

4,048,147,847

기타비유동금융부채
68,262,543

146,870,891

복구충당부채
165,000,000

797,396,437

부 채 총 계

23,913,647,338

21,532,367,002

자 본

자본금
11,564,773,500

11,564,773,500

자본잉여금
102,225,864,056

102,225,864,056

이익잉여금(결손금)
(102,431,658,761)

(87,133,098,958)

기타자본구성요소
19,395,174,783

19,982,240,356

자 본 총 계

30,754,153,578

46,639,778,954

부채와 자본총계

54,667,800,916

68,172,145,956

- 별도 손익계산서(포괄손익계산서)

포 괄 손 익 계 산 서

제16(당) 기 2025년 1월 1일부터 2025년 12월 31일까지

제15(전) 기 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지

주식회사 싸이토젠
(단위 : 원)

과 목
제16(당) 기
제15(전) 기

I. 매출액

12,497,898,555

5,269,470,711

II. 매출원가

12,315,256,221

4,488,074,703

III. 매출총이익

182,642,334

781,396,008

IV.판매비와관리비

7,955,168,366

9,944,718,311

IV. 영업이익(손실)

(7,772,526,032)

(9,163,322,303)

VI.금융손익

(2,578,843,807)

(3,968,840,448)

금융수익
1,230,273,780

2,468,559,692

금융비용
3,809,117,587

6,437,400,140

VII.기타손익

(5,764,796,433)

(6,056,247,124)

기타수익
728,963,758

104,621,160

기타비용
6,493,760,191

6,160,868,284

VIII.법인세비용차감전순이익(손실)

(16,116,166,272)

(19,188,409,875)

IX. 법인세비용(수익)

(817,606,469)

(325,397,852)

X.당기순이익(손실)

(15,298,559,803)

(18,863,012,023)

XI.기타포괄손익

87,795,753

427,470,172

후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목:

확정급여제도의 재측정요소

87,795,753

427,470,172

XII.총포괄이익(손실)

(15,210,764,050)

(18,435,541,851)

XIII.주당손실

기본주당이익(손실)

(661)

(835)

희석주당이익(손실)

(661)

(835)

- 별도 이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)

<이익잉여금처분계산서 / 결손금처리계산서>

제16(당)기 2025년 1월 1일부터 2025년 12월 31일까지

제15(전)기 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지

(단위 :원 )

과 목
제16(당)기처리예정일: 2026년 3월 31일
제15(전)기처리확정일: 2025년 3월 31일

Ⅰ. 미처리결손금

(102,431,658,761)

(87,133,098,958)

전기이월결손금
(87,133,098,958)

(68,270,086,935)

당기순손실
(15,298,559,803)

(18,863,012,023)

Ⅱ. 차기이월미처리결손금

(102,431,658,761)

(87,133,098,958)

※ 당사의 상세한 주석사항은 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시예정인 감사보고서를 참조하시기 바랍니다.

- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항

해당사항 없음

※ 기타 참고 사항 -해당사항 없음

□ 정관의 변경

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

-
-
-

나. 그 외의 정관변경에 관한 건
■ 2-1호 의안 : 본점소재지 변경을 위한 정관 개정의 건

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

제3조[본점의 소재지]

① 회사의 본점은 서울특별시에 둔다.

② 회사는 이사회의 결의에 의해 지점 또는 기타 사업소를 국내외에 설치, 이전 또는 폐쇄할 수 있다.

제3조[본점의 소재지]

① 회사의 본점은 경기도에 둔다.

② 회사는 이사회의 결의에 의해 지점 또는 기타 사업소를 국내외에 설치, 이전 또는 폐쇄할 수 있다.

본점 소재지 변경을 위한 정관 개정

■ 2-2호 의안 : 전환사채 발행 한도 증액을 위한 정관 개정의 건

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

제17조[전환사채의 발행]

① 회사는 사채의
액면총액이 1,000억원을
초과하지 않는 범위 내에서 다음 각 호에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 이외의 자에게 전환사채를 발행할 수 있다.

1. 일반공모의 방법으로 전환사채를 발행하는 경우

2. 긴급한 자금조달을 위하여 전환사채를 발행하는 경우

3. 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 전환사채를 발행하는 경우

② ~④ 기재생략

제17조[전환사채의 발행]

① 회사는 사채의
액면총액이 5,000억원
을 초과하지 않는 범위 내에서 다음 각 호에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 이외의 자에게 전환사채를 발행할 수 있다.

1. 일반공모의 방법으로 전환사채를 발행하는 경우

2. 긴급한 자금조달을 위하여 전환사채를 발행하는 경우

3. 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 전환사채를 발행하는 경우

② ~④ 기재생략(현행과 같음)

전환사채 발행 한도 증액을 위한 정관 변경

■ 2-3호 의안 : 이사의 임기 관련 조항 개정의 건

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

제36조[이사의 임기]

① 이사의 임기는 3년으로 한다. 그러나 그 임기가 최종의 결산기 종료 후 당해 결산기에 관한 정기주주총회 전에 만료될 경우에는 그 총회의 종결 시까지 그 임기를 연장한다.

②
보궐 선임된 이사의 임기는 전임자의 잔여 기간으로 한다.

제36조[이사의 임기]

① 이사의 임기는 3년으로 한다. 그러나 그 임기가 최종의 결산기 종료 후 당해 결산기에 관한 정기주주총회 전에 만료될 경우에는 그 총회의 종결 시까지 그 임기를 연장한다.

②
이사의 결원이 생긴 때에는 주주총회에서 이를 선임한다. 그러나, 제34조에서 정하는 원수를 결하지 아니하고 업무 수행상 지장이 없는 경우에는 그러하지 아니한다.

보궐이사에 대한 명확한 정의 및 상세 규정 개설

■ 2-4호 의안 : 상법 개정에 따른 관련 조항 개정의 건

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

제 13 조[주식의 소각]회사는 이사회의 결의에 의하여 회사가 보유하는 자기주식을 소각할 수 있다

제13조(자기주식의 보유 및 처분)회사는 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 또는 관련 법령상 자기주식의 보유ㆍ처분이 허용되는 경우에 주주총회의 승인을 얻은 자기주식보유처분계획에 따라 자기주식을 보유·처분할 수 있다.
개정 상법에 따른 자기주식 보유 또는 처분 근거 반영

제31조[의결권의 대리행사]

① 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있다.

② 제1항의 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는
서면(위임장)을
제출하여야 한다.

제31조[의결권의 대리행사]

① 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있다.

② 제1항의 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는
서면 또는 전자문서(위임장)
을 제출하여야 한다.

대리권 증명을 서면 또는

전자문서로 가능하게 하는 상법 제368조의 개정사항을 반영함.

제34조[이사의 수]

회사의 이사는 3인 이상 9인 이내로 한다
.

제34조[이사의 수]

회사의 이사는 3인 이상 9인 이내로 하고
독립이사는 이사총수의 3분의 1이상으로 하되, 관련 법령에 따라 달리 정하는 경우 그러하지 아니하다.

사외이사의 명칭

을 독립이사로 변경하고 이사회내 인원수 비율을 변경하는 상법 개정

내용을 반영함

제47조[감사위원회의 구성]

① 회사는 감사에 갈음하여 감사위원회를 둔다.

② 감사위원회는 3인 이상의 이사로 구성한다.

③
위원의 3분의 2이상은 사외이사이어야 하고, 사외이사 아닌 위원은 상법 제542조의10 제2항의 요건을 갖추어야 한다.

④ 감사위원회는 그 결의로 위원회를 대표할 자를 선정하여야 한다.
이 경우 위원장은 사외이사여야 한다.

제47조[감사위원회의 구성]

① 회사는 감사에 갈음하여 감사위원회를 둔다.

② 감사위원회는 3인 이상의 이사로 구성한다.

③
위원의 3분의 2이상은 독립이사이어야 하고, 독립이사 아닌 위원은 상법 제542조의10 제2항의 요건을 갖추어야 한다.

④ 감사위원회는 그 결의로 위원회를 대표할 자를 선정하여야 한다.
이 경우 위원장은 독립이사여야 한다.

※ 기타 참고사항

-해당 사항 없습니다.

□ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

이사의 수 (사외이사수)
9( 3 )

보수총액 또는 최고한도액
3,000,000,000

(전 기)

이사의 수 (사외이사수)
9( 3 )

실제 지급된 보수총액
772,193,548

최고한도액
3,000,000,000

※ 기타 참고사항

- 해당사항 없음

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요

제출(예정)일
사업보고서 등 통지 등 방식

2026년 03월 20일
1주전 회사 홈페이지 게재

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

1) 상법 시행령 제31조 제4항 4호에 따른 주주총회일 1주전까지 사업보고서 및 감사보고서를 전자공시시스템에 공시하고, 당사 홈페이지에 게재할 예정이오니 참고 하여 주시기 바랍니다.2) 향후 사업보고서는 정정공시를 통하여 수정될 수 있으며, 수정된 사업보고서는 전자공시시스템에 업데이트 될 예정이므로 이를 참조하시기 바랍니다.* 전자공시시스템 : http://dart.fss.or.kr* 회사 홈페이지 : http://www.cytogenlab.com

※ 참고사항

▶ 당사는 상법 제368조의4에 따른 전자투표 제도를 이번 주주총회에서 활용하기로 결의하였고, 이 제도의 관리업무를 삼성증권에 위탁하였습니다.주주님들께서는 주주총회에 참석하지 아니하고 전자 투표 방식으로 의결권을 행사하실 수 있습니다.▶ 주총 집중일 개최사유 : 해당사항 없습니다.