고바이오랩 — 주주총회소집공고 (20260311)
제출인: 고바이오랩

주주총회소집공고
6.0
주식회사 고바이오랩

주주총회소집공고

2026년 03월 11일

회 사 명 :
주식회사 고바이오랩

대 표 이 사 :
고광표

본 점 소 재 지 :
서울특별시 관악구 관악로 1, 220동 745-1호(신림동, 서울대학교종합연구동)

(전 화) 02-888-9964

(홈페이지)http://www.kobiolabs.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) 경영지원본부장
(성 명)임현규

(전 화) 02-888-9964

주주총회 소집공고

(제12기 정기)

당사는 상법 제363조와 정관 제22조에 의거, 제 12기 정기주주총회를 아래와 같이 개최하오니 참석하여 주시기 바라며, 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 1이하의 주식을 소유한 주주에 대해서는 상법 제542조의4에 의거 본 공고로 소집통지에 갈음하오니 양지하여 주시기 바랍니다.

- 아 래 -
1. 일 시 :
2026년 3월 26일(목요일) 오전 09시 00분
2. 장 소 : 서울특별시 관악구 관악로 1, 서울대학교 호암교수회관 삼성컨벤션센터 1층 목련
3. 회의 목적 사항가. 보고사항- 감사보고- 영업보고- 내부회계관리제도 운영실태 보고나. 부의안건제 1호 의안 : 제12기 재무제표 승인의 건제 2호 의안 : 정관변경의 건제 3호 의안 : 이사 선임의 건 제3-1호 의안: 사내이사 이한승 선임의 건 제3-2호 의안: 사내이사 임상균(LIM SANG KYUN) 선임의 건 제3-3호 의안: 사내이사 이형진 선임의 건제 4호 의안 : 감사위원이 되는 사외이사 신정섭 선임의 건제 5호 의안 : 이사 보수 한도 승인의 건(보수한도 15억)제 6호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건제 7호 의안 : 임원보수지급규정 제정의 건
4. 경영참고사항 비치 상법 제542조의4에 의한 경영참고사항은 당사 인터넷 홈페이지에 게재하고 본점과 명의개서대행회사(국민은행 증권대행부)에 비치하였으며, 금융위원회 및 한국거래소에 전자공시하여 조회가 가능하오니 참고하시기 바랍니다.
5. 실질주주의 의결권 행사에 관한 사항「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 개정에 따라 한국예탁결제원의 의결권 행사 제도(Shadow Voting)는 폐지되었습니다. 따라서 주주님께서는 의결권 행사에 관한 의사표시를 한국예탁결제원에 통지하실 필요가 없으며, 종전과 같이 주주총회 참석하여 의결권을 직접 행사하시거나 또는 위임장에 의거 의결권을 간접 행사하실 수 있습니다. 또한, 당사는 주주님의 편의를 위하여 전자투표제도를 도입하였으니, 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표 방식으로 의결권을 행사하실 수 있습니다.
6. 전자투표에 관한 사항 당사는 상법 제368조의4 및 동법 시행령 제13조에 따른 전자투표제도를 이번 주주총회에서 활용기로 결의하였고, 이 제도의 관리업무를 삼성증권에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하실 수 있습니다.가. 전자투표시스템 인터넷 및 모바일 주소: https://vote.samsungpop.com나. 전자투표행사기간: 2026년 3월 16일(09시~)~2026년 3월 25일(~17시)- 기간 중 24시간 이용가능, 마지막날은 17시까시 투표가능다. 시스템에 인증을 통해 주주 본인 인증 후 의안별 의결권 행사- 주주확인용 인증의 종류: 증권용/범용 공동인증서, 카카오 인증, PASS앱 인증라. 수정 동의안 처리 : 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 기권으로 처리
7. 기타 참고사항상법 시행령 31조에 따라 사업보고서 및 감사보고서는 3. 18(수)까지 당사의 홈페이지(http://kobiolabs.com)에 게재 예정입니다.우리회사의 주주총회에서는 별도의 사은품 제공이 없사오니, 양해 부탁 드립니다.
8. 주주총회 참석시 준비물
가. 직접행사: 본인 신분증나. 대리행사 - 개인: 주주총회 위임장(주주와 대리인의 인적사항, 주주본인의 인감날인), 주주의 인감증명서, 대리인의 신분증 - 법인: 위임장(주주의 법인인감 날인), 대리인의 신분증, 사업자등록증, 법인인감증명서> 위임장 보내실 곳: 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700, C동 7층 ㈜고바이오랩 주주총회 담당자앞※ 위 사항을 충족하지 못할 경우에는 주주총회장 입장이 불가하오니 이점 유의하시기 바랍니다.

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차
개최일자
의안내용
사외이사 등의 성명

김준범(출석률: 100%)
정성구(출석률: 83%)
정세운(출석률: 100%)

찬 반 여 부

25-1차
2025.02.14.
보고
1) 대표이사 및 내부회계관리자의 내부회계 관리제도 운영실태 보고
-
-
-

2) 감사위원회의 내부회계관리제도 평가 보고
-
-
-

3) 자금운용 및 계획 보고
-
-
-

승인
1) 제11기 재무제표 및 영업보고서 승인의 건
찬성
찬성
찬성

2) 주주총회 전자투표제도 도입 승인의 건
찬성
찬성
찬성

25-2차
2025.03.06
승인
1) 제11기 정기 주주총회 소집의 건
찬성
찬성
찬성

2) 상법 조항에 따른 계약/거래 승인의 건
찬성
찬성
찬성

25-3차
2025.07.23.
승인
1) 사업장 설치 승인의 건
찬성
찬성
찬성

25-4차
2025.08.19.
보고
1) 2025 반기 실적 보고
-
-
-

2) 반기 경영계획 조정 보고
-
-
-

승인
1) 경영상의 목적달성을 위한 대여의 건
찬성
찬성
찬성

25-5차
2025.09.26.
승인
1) 상법조항에 따른 거래/계약 승인의 건 1-1) 지식재산권 양수 계약 승인의 건 1-2) 내부거래 승인의 건
찬성
불참
찬성

25-6차
2025.12.19.
보고
1) 2026년 중장기 경영계획 보고
-
-
-

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명
구성원
활 동 내 역

개최일자
의안내용
가결여부

감사위원회
김준범(위원장)정성구정세운
2025.02.14
보고
1) 대표이사 및 내부회계관리자의 내부회계관리제도 운영실태 보고
-

2) 제11기 재무제표 및 영업보고서 보고
-

결의
1) 감사위원회의 내부회계관리제도 평가보고서 승인의 건
가결

2) 감사위원회의 감사보고서 승인의 건
가결

3) 내부감시장치에 대한 감사위원회의 의견서 승인의 건
가결

2025.03.06
보고
1) 외부감사인 감사진행 현황 보고
-

2025.03.31
보고
1) 외부감사인 사후평가
-

2025.08.19
보고
1) 2025년도 내부회계 관리제도 운영실태 평가계획
-

2025.12.19.
보고
1) 주기적 감사인 지정사항
-

결의
1) 내부회계관리제도 IT 시스템 영향 검토보고서 승인의 건
가결

2. 사외이사 등의 보수현황

(단위 : 원)

구 분
인원수
주총승인금액
지급총액
1인당 평균 지급액
비 고

사외이사
3
1,500,000,000
78,000,000
26,000,000
-

주) 상기 주총승인금액은 사내이사(3명) 및 사외이사(3명)를 포함한 금액입니다.

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래종류
거래상대방(회사와의 관계)
거래기간
거래금액
비율(%)주1)

기술료 주2)
주식회사 위바이옴(종속회사)
2025.12
-
-

주1) 비율은 2024년도 별도재무제표상의 자산총액 대비 거래금액 비율입니다.주2) 거래금액 및 비율은 자산총액대비 100분의 1 이상에 해당하지만 계약사항 및 영업기밀 상의 미공개 정보여서 기재하지 않습니다.

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래상대방(회사와의 관계)
거래종류
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

(1) 산업의 특성마이크로바이옴(microbiome)은 특정 환경에 존재하는 세균, 바이러스 및 곰팡이 등 모든 미생물의 유전체를 통칭하는 단어로, 미생물 군집(microbiota) 및 유전체의 합성어입니다. 인체 마이크로바이옴은 인체에 자연적으로 존재하는 세균, 바이러스, 곰팡이 등의 모든 미생물군의 집합체를 의미하며, 인체 건강에 직간접적으로 큰 영향을 미칩니다. [마이크로바이옴 개요]

마이크로바이옴 개요.jpg
출처: 고바이오랩; Genome medicine(2016) 8:51

마이크로바이옴 분야는 치료제, 진단, 화장품, 농업, 수의학까지 다양한 산업 전반에 광범위하게 응용되고 있습니다. 특히 최근 연구들을 통해 다양한 질병과 마이크로바이옴 간 높은 연관성이 밝혀지면서, 소화기, 감염, 대사 질환, 신경계 질환 및 암에 이르기까지 다양한 질병 영역을 대상으로 한 마이크로바이옴 기반 치료제 연구개발이 활발히 진행되고 있습니다. [마이크로바이옴의 활용 분야]

마이크로바이옴의 활용 분야.jpg
출처: 삼정 KPMG 경제연구원, 2020

(2)산업의 성장성글로벌 마이크로바이옴 치료제 시장은
C. difficile 감염증 타깃 치료제가 최초 허가를 받은 2023년을 기점으로 급속한 성장이 전망됩니다. 치료제 시장은 2030년도 기점 10억 달러 규모로 예측되며, 규모 면에는 미국 지역이 가장 큰 시장이나 시장의 성장성 측면에서는 유럽 지역이 가장 돋보일 것으로 보입니다. 특히 전 세계적으로 마이크로바이옴을 다양한 미충족 수요가 존재하는 질환 군에 적용하기 위한 접근이 계속되고 있어, 시장이 보다 빠르게 확장될 수 있습니다. [마이크로바이옴 의약품 시장 전망]

마이크로바이옴 의약품 시장 전망.jpg
출처: 신한투자증권, 2022(Precedence Research 자료 활용)

특히 다양한 질병-마이크로바이옴 상관관계가 밝혀짐에 따라, 마이크로바이옴을 이용한 치료제 개발이 활발히 진행 중입니다. 세계 유수 마이크로바이옴 벤처기업들이 다양한 형태의 마이크로바이옴 치료제들을 개발 중이며, 특히 선택적 균주 조합 및 순수 분리 단일 균주, 균주 유래 유효 물질 등이 치료제로써 조명 받고 있습니다.

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마이크로바이옴 치료제 구분

마이크로바이옴 치료제는 기존의 합성의약품 및 바이오의약품들과 대비하여 안전성이 우수하여 신약 개발 성공 가능성이 높고, 개발 비용 및 기간이 비교적 짧아 개발 리스크가 작으며 다양한 질병에 대한 적용 가능성이 높아 파이프라인의 확장성 측면에서 이점이 있습니다. 개발 중인 치료제의 질환 분야는 감염질환, 피부질환, 위장관 질환, 대사질환에서 신경질환, 암 및 희귀 질환까지 매우 포괄적이고 다양합니다.

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마이크로바이옴 치료제 업체별 타깃 질환

마이크로바이옴과 다양한 질병 사이의 강한 연관성들이 규명되면서, 마이크로바이옴 치료제 시장은 매우 빠르게 성장할 수 있는 원동력을 갖추었습니다. 향후 현재 제시되어 있는
C. difficile 감염증 외 당뇨, 비만, 염증성 장질환 및 항암 등의 다양한 인체 마이크로바이옴 치료제들이 개발되면서 시장이 본격적인 확장세를 보일 것으로 추정됩니다.

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

고바이오랩은 '마이크로바이옴 원천기술과 신약개발 역량을 통합적으로 갖춘 글로벌혁신 바이오 기업'입니다.

미래 유망기술로 주목받고 있는 마이크로바이옴 기술의 파급 효과는 식품, 화장품, 진단 및 치료제 분야까지 헬스케어 관련 전 산업 분야에서 급속히 성장하고 있습니다. 특히, 인체 마이크로바이옴 분야는 최근 의학적 활용 가능성이 크게 대두되고 관련 의약품 시장의 빠른 성장이 예견되어 업계 주도권 확보를 위한 바이오벤처 및 글로벌 제약사의 연구 및 투자가 증가하고 있습니다.당사는 글로벌 수준의 마이크로바이옴 연구진과 신약개발 전문 경영진을 기반으로 기초 연구부터 임상개발까지 전 과정을 아우르는 통합적인 마이크로바이옴 신약개발 역량을 보유하고 있습니다. 독자적으로 구축한 신약개발 플랫폼 기술을 바탕으로 면역, 대사 및 뇌 질환을 대상으로 경쟁력 있는 파이프라인을 구축했고, 국내 최초로 마이크로바이옴 신약의 글로벌 임상 시험을 개시하여 마이크로바이옴 신약개발 선도 회사로서의 지위를 공고히 했습니다. 당사는 차세대 유망 바이오 분야에서 핵심 경쟁력을 갖춘 '글로벌 선도 마이크로바이옴 회사'로 성장하고 있습니다.

고바이오랩 소개.jpg
고바이오랩 소개

고바이오랩은 인체 마이크로바이옴 기반 후보물질의 발굴부터 임상 시험, 제품화 단계에 이르기까지의 전 과정을 자체적으로 진행하며, 이를 기반으로 마이크로바이옴 신약 CUREbiotics (큐어바이오틱스) 개발 파이프라인을 보유하고 있습니다. 또한 혁신적인 마이크로바이옴 치료제 개발을 위하여 파이프라인 확장성 및 임상 성공 가능성이 높은 신약 개발 플랫폼인 Smartiome(스마티옴)을 확보하였으며, 현재 AI/빅데이터를 기반으로 한 다중오믹스 마이크로바이옴 신약개발 플랫폼 Smartiome 2.0으로 발전 및 구축하였습니다. 현재 면역질환 치료용 기능성 소재 2종에 대해 국내 최초로 글로벌 임상시험을 진행하는 등 다양한 신약 파이프라인에 대한 개발을 본격적으로 진행하고 있습니다.

(나) 공시대상 사업부문의 구분당사는 마이크로바이옴 기술 기반 치료제를 개발하여, 기술이전 등을 통한 상업화를 실시하는 것을 핵심 사업모델로 하고 있습니다.위바이옴은 2022년 3월 국내 최고의 마이크로바이옴 기반 바이오벤처인 고바이오랩과 확고한 유통채널을 갖춘 이마트가 함께 출자하여 설립한 건강기능식품 자회사입니다. 현재 여성건강, 면역력, 대사질환 및 정신건강 등 주요 타깃 기능성에 맞춘 고기능성 미생물 소재를 지속 발굴하고 있으며, 홈쇼핑 및 온라인 등의 유통 채널을 통하여 빠른 매출액 성장을 보이고 있습니다. 개별인정형 소재 확보가 건강기능식품 시장에 주는 파급력이 매우 높은 만큼 향후 적극적인 인체적용시험 진행을 통해 기능성을 담보할 계획이며, 확고한 유통망을 지닌 전략적 파트너인 이마트와 초기 상품 개발 시점부터 적극적으로 협력하여 상업성을 갖춘 제품을 시장에 제시하고 있습니다. 위바이옴은 뛰어난 미생물 관련 기술력을 십분 반영한 프로바이오틱스 공장을 국가식품클러스터 내에 준공 완료하였습니다.

위바이옴 프로바이오틱스 공장

(2) 시장점유율

(가) 마이크로바이옴 치료제마이크로바이옴 치료제는 현 바이오 치료제들 중 가장 최첨단에 있는 분야이며, 2023년 중 최초로
C. difficile 감염증 관련 치료제가 출시된 상황으로 정확한 시장 점유율을 제시하기 어렵습니다. 이에 당사가 보유하고 있는 치료제 파이프라인에 대한 시장 규모 및 현재까지의 진도를 살피면 다음과 같습니다.

그림_마이크로바이옴 치료제 업체별 타깃 질환.jpg
고바이오랩 마이크로바이옴 치료제 파이프라인

1) KBLP-001(적응증: 건선)건선은 경계가 분명한 은백색의 인설로 덮여 있는 홍반성 피부 병변 및 표피의 두꺼워짐을 특징으로 하는 만성 염증성 피부질환입니다. 건선의 주된 원인은 면역 이상이며, 각막 기질 세포의 과증식 및 염증성 사이토카인의 과발현을 일으키는 T 림프구의 피부 침윤 등이 주요 특징입니다. 특히 피부 외에 건선 관절염, 대사증후군 및 심혈관계 합병증을 동반하는 경우가 많아 꾸준한 치료 및 관리가 필요합니다. 건선 유병률은 전 인구의 1.5~5% 수준으로, 특히 80~90%가 판상형 건선으로 알려져 있으며 이중 20%가량이 중증 건선 환자입니다. 2018년 기준 주요 7개국(미국, 일본, 5개 EU 국)에서 판상형 건선으로 진단받은 환자 수는 약 1,490만 명 수준이며, 이중 판상형 건선으로 진단받은 환자 수는 약 1,490만 명 수준에 달합니다. 2027년 기준 환자 수는 약 1,690만 명, 치료 환자 수는 약 1,200만 명 수준으로 증가할 예정입니다.고바이오랩의 스마티옴 기술 기반 건선 치료제는 건강한 성인 상주균 유래 마이크로바이옴 치료제로 안전성이 매우 우수할 것으로 기대됩니다. 경구용 치료제로 환자 편의성이 높고 약가 측면에서도 단클론항체 대비 환자 접근성이 매우 용이할 것으로 보입니다. 특히 현재 미충족 의료 수요가 높은 중등도 건선 환자에서 장기간 사용이 가능한 안전한 1차 치료 옵션으로 자리매김할 것으로 기대되며, 중증 건선 환자 중 단클론항체 치료약의 적용이 어려운 환자에게 대안적인 치료 방법으로 사용될 수 있을 것입니다.KBLP-001의 개발 후보인 KBL697은 인체 공생 미생물 기반의 치료제로, 건선 및 염증성 장질환 등 다양한 동물모델을 이용한 전임상시험에서 염증성 사이토카인 분비 저해 및 항염증성 사이토카인 분비 유도를 통한 염증 억제 기능성을 확인하였습니다. KBLP-001는 호주 글로벌 임상 1상에서 안전성 및 약물 동태를 확인 후 미국 FDA 승인 글로벌 임상 2상 투약을 완료하고 Topline-Data를 확인 후 추가적인 바이오마커 분석 완료하여 최종 임상시험보고서를 수취하였으며, 향후 추가 임상 등 후속개발을 위한 다각적인 계획 등을 수립중에 있습니다. 해당 전임상 및 임상 1상 결과를 바탕으로 SPH Sine Pharmaceutical Laboratories Co., Ltd.,에 기술이전(중국, 대만, 홍콩, 마카오 지역 한정) 하여 계약금을 수취하였습니다.

2) KBLP-002(적응증: 천식)천식은 기도의 만성염증과 만성기도 폐쇄를 일으키는 만성질환으로, 국내 유병률이 5% 수준에 달합니다. 만성 폐쇄성기도 질환은 최근 WHO 지정 4대 특별한 관리가 필요한 비감염성 질환군(심혈관질환, 암에 이어 사망률 3위의 질환)이며, 전 세계적으로 유병률과 사망률이 가장 빠르게 증가하는 질환입니다. 천식은 인종, 성별, 나이, 지역에 따라 유병률뿐 아니라 질환의 중증도와 예후가 다양한 질환으로 알려져 있습니다. 2019년 기준 주요 8개국(미국, 5EU, 일본, 중국)에서 천식으로 진단받은 환자 수는 약 1억 400만 명 수준으로 파악되고, 2023년 기준 환자 수는 약 1억 1,000만 명 수준으로 증가할 것으로 추정됩니다. 미국은 연평균 2.4% 수준으로 증가가 예상되는 등, 8개국 중 가장 빠른 증가세를 보이고 있습니다.스마티옴 기반의 천식 치료제는 경구 제형의 치료제로 기존의 흡입 제형 치료제 및 주사 제형의 바이오의약품에 비하여 복용하기 쉽습니다. 주요 치료제인 ICS는 스테로이드 기반의 치료제로 장기 투입 시 부작용이 일어날 수 있다는 우려가 있는 반면, 스마티옴 기반의 천식 치료제는 안전성 측면에서 우려가 없을 것으로 기대됩니다. 아울러, 바이오의약품 대비 낮은 약가를 유지할 수 있으므로, 주 약제인 ICS/LABA와의 병용요법으로 환자의 약가 부담을 현저히 낮출 수 있을 것입니다.

KBLP-002의 개발 후보인 KBL693은 인체 공생 미생물 기반의 치료제로, 천식 및 아토피피부염 등 다양한 알레르기성 염증 질환 동물모델들을 이용한 전임상시험에서 염증성 사이토카인 분비 저해 및 항염증성 사이토카인 분비 유도를 통한 염증 억제 기능성을 확인하였습니다. 이에 건강한 성인 대상의 임상 1상 시험을 호주에서 진행하여 안전성 및 약물 동태를 확인하였으며, 향후 임상 2상 등을 포함한 다각적인 계획을 수립중에 있습니다. 전임상 및 임상 결과를 바탕으로 SPH Sine Pharmaceutical Laboratories Co., Ltd.,에 기술이전(중국, 대만, 홍콩, 마카오 지역 한정) 하여 계약금을 수취하였습니다.

3) KBLP-004[적응증: 비만]

비만은 신체적, 행동적, 환경적 요인들의 상호 작용이 에너지 대사에 있어 만성적 잉여 에너지를 야기시켜 결과적으로 비정상적 또는 과도하게 지방이 체내에 축적되고 체정이 증가하여 건강을 해치는 상태를 의미합니다. 한국에서는 체질량지수(body mass index, BMI) 25 이상을 비만으로 규정하나 국제적으로는 BMI 30을 초과할 때 비만으로 분류하고 있으며, 또한 한국에서는 허리둘레가 남성 90 cm, 여성은 85 cm 이상일 때 복부비만으로 정의하고 있습니다.WHO의 2022년 기준 발표에 의하면 전 세계적으로 8명 중 1명은 비만인 것으로 추정되는데, 성인 인구 기준 약 8억 9천만 명에 해당하는 수치입니다. 또한, 미국 CDC는 미국 성인의 비만 유병률은 약 41.9%에 달하는 것으로 보고한 바 있습니다. 또한, 국내 비만 유병률 역시 지속적으로 증가하는 추세를 보여, 2014년 국내 인구의 31.1%에서 2023년 38.4%에 달하는등, 전 세계적으로 비만 환자수가 비약적, 지속적으로 증가하는 경향을 보이고 있습니다.스마티옴 기반의 비만 치료제는 인체 유래 균주로 구성되어 부작용이 매우 작을 것으로 사료됩니다. 또한 경구 제형으로 복용 편의성을 확보할 수 있고, 적정한 약가로 출시 가능하여 환자 접근성 측면에서도 장점이 있으리라 기대됩니다. 특히 주요한 비만 개선 효능을 지닌 균주들을 복합적으로 적용함으로써, 체중 및 체지방, 인슐린 저항성, 염증성 사이토카인 감소와 더불어 GLP-1 분비 및 thermogenesis 증가 등 다중 타깃 기전을 갖춘 비만 치료제를 개발하는 것이 가능합니다. 이에 향후 요요 효과(yo-yo effect)등, 기존 치료제들의 주요한 부작용을 극복할 수 있는 효과적인 비만 치료제로 시장에 자리매김할 것이라 기대하고 있습니다.

4) KBLP-005(적응증: 면역항암)

'종양(tumor)'이란, 신체 조직의 자율적인 과잉 성장에 의해 비정상적으로 자라난 덩어리를 의미하며, 이중 악성종양(malignant tumor)은 주위 조직에 침윤하면서 빠르게 성장하고 신체 각 부위에 확산되거나 전이되는 등의 양상을 보여 생명을 위협합니다. 이에 일반적으로 악성종양을 암과 동일하게 정의합니다. 암은 세포의 조절기능에 문제가 생겨, 정상적으로는 사멸해야 할 세포들이 비정상적으로 과다 증식하여 종괴를 형성하고 기존 구조를 변형/파괴시키는 과정을 거치며, 인체 내 대부분의 장기에 발생할 수 있습니다. 특히 인간의 수명이 길어짐에 따라, 전 세계적으로 암 유병률 및 사망률 등이 급격하게 증가하는 경향을 보입니다. 기존 화학항암제 및 표적항암제의 한계를 인식하여 최근 3세대 항암제인 면역항암제가 제시되고 있으나, 높은 생산 단가 및 염증성 사이토카인 폭풍 등의 부작용, 평균 70%에 달하는 비반응군 등의 한계점을 보이고 있습니다.마이크로바이옴 연구가 보다 고도화됨에 따라, 흑색종 등 주요한 암종에 특정 미생물이 유의미한 치료효과를 보인다는 연구가 제시되고 있습니다. 현재 적합한 치료 방안이 제시된 바 없는 만큼, 향후 마이크로바이옴 치료제 개발 시 상당한 매출 효과를 기대할 있을 것으로 사료됩니다. 특히 마이크로바이옴 치료제는 비교적 낮은 독성으로 인하여 기존 치료제와의 병행투여 등 다양한 활용방안을 제시할 수 있으며 보다 범용적인 항암 기전을 제시할 수 있기에, 다양한 암 환자에게 있어 적합한 치료제 옵션이 될 수 있습니다.

5) KBLP-006(적응증: 염증성 장질환)염증성 장질환이란 호전과 재발을 반복하면서 장내 만성적인 염증과 궤양을 일으키는 질환으로, 발병에 있어 유전, 식이, 환경, 면역 및 장내세균 등 여러가지 요인이 복합적으로 작용하는 것으로 알려져 있습니다. 주요한 염증성 장질환으로 크론병(Crohn's disease) 및 궤양성 대장염(ulcerative colitis) 등이 있으며, 현존하는 치료법으로는 완치가 어렵습니다.KBLP-006은 면역질환 치료효과를 가지는 인체 유래 마이크로바이옴 소재 KBL382를 기반으로 한 파이프라인으로, 염증성장질환 병용 투여 모델에서 시너지 효과를 확인하였습니다. 스마티옴 기술 기반 염증성 장질환 치료제는 건강한 성인 상주균 유래 마이크로바이옴 치료제로 안전성이 매우 우수하고, 경구용 치료제로 환자 편의성이 높고 약가 측면에서도 단클론항체 대비 환자 접근성이 매우 용이할 것으로 기대 되어, 향후 경증에서 중증 환자에 이르기까지 다양한 시장 수요에 적용 가능한 염증성 장질환 치료제로 개발 가능할 것으로 보이며, 자체 임상개발 또는 파트너십 등을 통해 본격적인 사업화에 나설 예정입니다.

6) KBLP-010(적응증: 자폐 스팩트럼 장애)자폐 스펙트럼 장애는 사회적 상호 작용 장애, 언어 발달 장애, 반복되는 행동, 제한된 관심이나 활동 등을 특징으로 하는 질환입니다. 자폐 스펙트럼 장애는 자폐증 대비 상대적으로 증상은 약하지만 사회성에 문제가 있어 치료가 필요한 모든 경우를 포괄합니다. 자폐 장애(autistic disorder), 아스퍼거 증후군(Asperger syndrome) 및 전반적 발달 장애(pervasive development disorder)가 주요 3대 자폐 스펙트럼 장애의 형태입니다. 자폐 스펙트럼 장애의 전 세계 유병률은 약 1% 수준으로 알려져 있습니다. 행동 및 언어 치료, 의약품 치료제를 포함하는 글로벌 자폐 스펙트럼 장애 치료 시장은 2018년 기준 약 33억 달러 수준에 달하며, 연평균 4.3% 수준으로 증가하여 2026년에는 약 46억 달러 규모로 성장할 것으로 예측됩니다. 이 중 2018년 기준 미국 시장이 약 19억 달러 수준으로, 글로벌 시장의 약 58%를 차지했습니다.장내 마이크로바이옴과 자폐 스펙트럼 장애와의 연관성은 많은 논문 등을 통해 밝혀져 있어, 마이크로바이옴을 이용한 치료제의 개발은 상당한 성공 가능성이 있을 것으로 기대하고 있습니다.

당사는 스트레스 유도 동물모델을 구축, 우울 및 불안, 자폐 등의 정신 신경계 증상들을 완화할 수 있는 미생물 소재들을 발굴하고 있습니다. 특히 현재까지 발굴한 기능성 균주들은 비임상 시험을 통하여 우울 및 불안 등의 정신 신경성 증상의 개선 및 뇌내 세로토닌 증가 염증성 사이토카인의 감소 등을 확인하였으며, 소아 자폐 스펙트럼 장애 환자를 대상으로 하는 인체적용시험을 진행하는 등, 치료제 옵션이 제한적인 자폐 스펙트럼 장애 환자에서 치료 효과를 기대하고 있습니다

7) KBLP-014(적응증: 면역항암)당사는 현재 지능형 약물전달체계(smart mDDS)를 활용한 항암치료제 파이프라인 KBLP-014를 구축하여, 전임상 수준에서 후보균주 및 유효물질을 탐색하고 있습니다. 특히 바이오파운드리(biofoundry)를 활용한 대량 생산 체계 역시 동시에 구축함으로써, 향후 비용효과적인 신개념 항암제제를 시장에 조기 출시할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

(나) 건강기능식품 시장국내 1위 건강기능식품인 홍삼의 시장점유율이 점차 떨어지고 있는 반면 프로바이오틱스는 꾸준히 성장하고 있다는 점을 볼 때, 향후 프로바이오틱스 시장 잠재력은 상당한 수준에 이르렀습니다. 그러나 현재 장기능 개선 기능성을 주장하는 프로바이오틱스 제품들은 매우 많으며, 제약사, 식품기업 및 바이오기업 등이 출시한 다양한 브랜드가 시장에 난립되어 있습니다. 프로바이오틱스 브랜드의 배타적 경쟁력을 확보하기 위해서는 탄탄한 지식재산권 및 개별인정 등을 통해 독점적인 지위를 확보할 필요성이 있으며, 위바이옴은 지속적인 연구 개발과 신규 설비 도입 등을 통해 이러한 준비를 착실히 수행해 나가고 있습니다. 특히 프로바이오틱스의 다양한 기능성에 대한 연구 결과들이 제시됨에 따라, 규제기관인 식품의약품안전처의 개별인정을 받는 프로바이오틱스 소재들 역시 점차 증가하고 있습니다. 따라서, 향후 장기능 개선 외 별도의 건강 기능성을 주장할 수 있는 프로바이오틱스 소재들이 건강기능식품 시장에서 경쟁력 있는 지위를 확보할 것으로 예측됩니다. (다) 경영상의 주요 계약

1) 공동 연구개발 관련 주요 계약

계약상대방
계약일(기간)
계약목적 및 내용
계약금액 또는대금수주방법(기준) 등
비고

주식회사 셀트리온
2022.03.23.주1)
과민성대장증후군(IBS)/아토피피부염(AD) 치료 후보물질 발굴 목적 공동연구
주2)
2차 연구비/라이선스 옵션비 수취

주1) 2025년 7월 23일에 양사간 공동연구가 종료되었습니다.주2) 계약 세부내용은 영업기밀이므로 기재하지 않았습니다.

2) 라이선스 인(License-in) 계약

계약 상대방
계약 체결일
계약의 내용
관련특허
향후 계획
양수도 대금 주1)
기타 투자판단에 참고할 사항

서울대학교 기술지주회사
2015.07.
'인유두종바이러스 감염 및 자궁경부암 진단용 조성물' 등 관련 계약기술 특허 양수도
한국 특허 공개번호 2014-0114698
플랫폼 구축/건강기능 식품 상품화
지급완료 ,본 계약건 외의 별도 기술료 지급 없음
1) 해당 특허권들에 대한 국내/국외 전체 연관권리 확보 2) 계약기간: 계약일 ~ 특허존속기간 만료일

한국 특허 등록번호 1445243

PCT 출원번호 PCT/KR2015/000440

중국 특허 출원번호 201510140419.1

한국 특허 출원번호 10-2015-0053702

서울대학교 산학협력단
2018.11.
한국인 인체 시료에서 확보한 유익균 미생물 군집 정보에 대한 노하우
-
플랫폼 구축
1) 계약기간: 계약일 ~ 2028.11.30.

서울대학교 산학협력단
2019.11.
'국내특허출원 제10-2017-0122608호' 등 계약기술 특허 양수도
국내특허출원 제10-2017-0122608호 및 국제특허출원 PCT/KR2019/002114
플랫폼 구축
주2)

1) 선급기술료/자체개발 또는 기술이전시에 따른 기술료 지급 구조

2) 해당 특허에 대한 국내/국외 전체 연관권리 확보 3) 계약기간: 계약일 ~ 특허존속기간 만료일

국내특허출원 제10-2018-0013466호 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/001525
KBLP-010/건강기능 식품 상품화

국내특허출원 제10-2018-0053279호 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/005553
KBLP-006/기술이전

국내특허출원 제10-2018-0058568호 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/006232
KBLP-001/ 기술이전

국내특허출원 제10-2018-0058569호 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/006231
KBLP-002/ 기술이전

국내특허출원 제10-2018-0115823호 및 국제특허출원 PCT/KR/2018/011564
KBLP-009/건강기능 식품 상품화

국내특허출원 제10-2018-0121137호 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/013402
KBLP-004/건강기능 식품 상품화

서울대학교 산학협력단
2019.11.
'미국특허출원 US 14/905,327' 등 계약기술 전용실시권 허여
미국특허출원 US 14/905,327
플랫폼 구축

1) 선급기술료/자체개발 또는 기술이전시에 따른 기술료 지급 구조

2) 해당 특허에 대한 국내/국외 전체 연관권리 확보 3) 계약기간: 계약일 ~ 특허존속기간 만료일

국내특허출원 제10-2015-0162111호
플랫폼 구축/건강기능 식품 상품화

국내특허출원 제10-2016-0094299호
플랫폼 구축

국내특허출원 제10-2016-0124109호
플랫폼 구축

국내특허출원 제10-2017-0122620호 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/002115
플랫폼 구축

국내특허출원 제10-2017-0158315호 및 국제특허출원 PCT/KR/2017/013498
플랫폼 구축/건강기능 식품 상품화

국내특허출원 제10-2018-0045772호 및 국제특허출원 PCT/KR/2019/004790
플랫폼 구축

서울대학교 산학협력단, 서울대학교병원
2020.03.
'국내특허출원 제10-2019-0092689호'등 계약기술 양도
국내특허출원 제10-2019-0092689호
플랫폼 구축

1) 선급기술료/자체개발 또는 기술이전시에 따른 기술료 지급 구조

2) 해당 특허에 대한 국내/국외 전체 연관권리 확보 3) 계약기간: 계약일 ~ 특허존속기간 만료일

경희대학교 산학협력단
2020.06.

1종 균주(
Ruminococcus faecis)
에 대한 노하우 기술

-
플랫폼 구축
1) 계약기간: 계약일 ~

서울대학교 산학협력단
2020.09.
기능성 프로바이오틱스에 대한 서울대학교 상표의 사용계약 (통상사용권)
-
건강기능 식품 상품화
1) 상호 합의하 만료일 이후 연장 가능 2) 계약기간: 계약일 ~ 2026.08.31. 3) 사용주체: 주식회사 위바이옴

서울대학교 산학협력단
2020.11.
'국내특허출원 제10-2020-0066313호'등 계약기술 양도
국내특허출원 제10-2020-0066313호
KBLP-004

1) 선급기술료/자체개발 또는 기술이전시에 따른 기술료 지급 구조

2) 해당 특허에 대한 국내/국외 전체 연관권리 확보 3) 계약기간: 계약일 ~ 특허존속기간 만료일

국내특허출원 제10-2020-0102564호
기술이전

연세대학교 산학협력단
2021.12.
'국내특허출원 제10-2019-0122531'등 계약기술 양도
국내특허출원 제10-2019-0122531호 및 국제특허출원 PCT/KR2020/013379
건강기능식품 상품화
1) 정액기술료 지급 구조2) 해당 특허에 대한 국내/국외 전체 연관관리 확보 3) 계약기간: 계약일 ~

서울대학교 산학협력단
2024.02.
'국내특허출원 제10-2023-0020133' 계약기술 양도
국내특허출원 제10-2023-0020133호
건강기능식품 상품화

1) 선급기술료/마일스톤 기술료 지급 구조

2) 계약기간: 계약일 ~ 특허존속기간 만료일

고려대학교 산학협력단
2024.12
'국내특허출원 제10-2024-0056186호' 계약기술 양도
국내특허출원 제10-2024-0056186호
기술이전
1) 정액기술료 지급 구조2) 해당 특허에 대한 국내/국외 전체 연관관리 확보3) 계약기간: 계약일 ~

서울대학교 산학협력단
2025.09
국내특허출원 제10-2025-0065755호' 등 계약기술 양도
국내특허출원 제 10-2025-0065755호
기술이전
1) 양도의 대가: 선급기술료/마일스톤 기술료/경상기술료 지급 구조2) 권리 범위: 해당 특허에 대한 국내/국외 전체 연관권리 확보3) 계약 기간: 계약일 ~ 특허 존속기간 만료일

국내특허출원 제 10-2024-0006730호 및 국제특허출원 제 PCT/KR2024/011248호

주1) 계약 세부내용은 영업기밀이므로 기재하지 않았습니다.주2) 선급기술료는 무형자산(특허권)으로 인식하고 있습니다.

3) 라이선스 아웃(License-out) 계약 주1)

계약 상대방
계약체결일
계약의 내용
대상지역
총계약금액
수취금액
진행단계

SPH Sine Pharmaceutical Laboratories Co., Ltd.,
2021.10.
마이크로바이옴 신약 후보 KBL697 및 KBL693 관련 기술이전
중국 등 지역(중국, 홍콩, 마카오, 대만)
USD 107,250,000 (계약금: USD 2,500,000, 마일스톤 USD 104,750,000)
USD 2,500,000
임상 1,2상

(주)위바이옴
2022.04.
KBL375외 4종 균주 및 균주 관련 기술에 대한 라이선스 이전
대한민국을 포함한 전세계 주2)
주3)
건강기능 식품 개발

(주)위바이옴
2024.09.
KBL1036외 3종 균주 및 균주 관련 기술에 대한 라이선스 이전
대한민국을 포함한 전세계 주2)
건강기능 식품 개발

(주)위바이옴
2024.11
KBL346외 1종 균주 및 균주 관련 기술에 대한 라이선스 이전
대한민국을 포함한 전세계 주2)
건강기능식품개발

(주)위바이옴
2025. 09
KBL384외 5종 균주 및 균주 관련 기술에 대한 라이선스 이전
대한민국을 포함한 전세계 주2)
건강기능식품개발

주1) 임상단계, 허가, 상업화 등 단계별 수령 예정이며, 경상기술료(royalty)는 별도입니다. 수익배분(profit sharing)은 합의된 조건에 따라 진행할 계획입니다.주2) 식품 또는 건강기능식품에 한정합니다.주3) 총 계약금액(선급기술료 및 경상기술료)은 영업기밀이므로 기재하지 않았습니다.

(3) 시장의 특성

(가) 경기변동의 특성신약은 인류의 생존과 직결되는 분야로, 특히 전 세계적인 인구 고령화 및 건강 관리에 대한 관심 증대 등으로 전체적인 시장이 빠르게 성장함에 따라 경기 변동 및 계절적인 요인에 대한 수요 영향이 크지 않습니다.프로바이오틱스 시장은 매년 빠르게 성장하여 기존 국내 최고의 건강기능식품으로 손꼽히는 홍삼의 아성을 위협하는 분야로 성장하였으며, 특히 개별인정을 받은 프로바이오틱스 소재들이 현재까지 시장에 많지 않기에 향후 당사의 개별인정형 제품들은 확고한 시장 경쟁력을 갖출 것으로 판단됩니다. 특히 건강기능식품은 인구 고령화 및 맞춤형 헬스케어 등이 강조되는 현대 사회에서 가장 빠르게 성장할 것으로 판단되는 분야로, 경기 및 계절의 영향을 충분히 최소화할 수 있습니다. 이에 당사가 지닌 사업모델들은 모두 경기 및 계절적 요인의 영향이 작다고 볼 수 있습니다. (나) 경쟁요소

다양한 질병들 및 마이크로바이옴 사이의 유의한 상관관계가 밝혀짐에 따라, 다수의 마이크로바이옴 치료제 개발이 진행 중입니다. 각 마이크로바이옴 치료제들에 대한 장단점을 살펴보면 다음과 같습니다.

1) 분변 이식은 다양한 임상적 연구를 통해 PoC(proof of concept)가 확립되었으며 장 정착성이 높아 치료효과가 지속되는 장점이 있으나, 공여자에 따른 효능 차이가 심하고 병원균 오염 등에 따른 안전성 이슈가 있습니다.

2) 혼합 균주는 다양한 기능성 및 병원균 오염 배제가 가능하나, 제조공정이 복잡하고 품질관리 난이도가 높을 것으로 예상되고 있습니다.

3) 단일 균주는 제조 및 품질관리가 용이하고 안전성이 매우 높으나, 제한적인 기능성 및 낮은 장 정착성으로 효능 지속 기간이 짧아 기능성이 높은 균주 선택이 중요합니다.

4) 유전자 변형 균주는 유전자 조작을 통한 타깃 물질의 발현 및 전달을 개선하여 효능 및 안정성을 높일 것으로 기대되나, 안전성 이슈가 있으며 허가 가이드라인이 부재하여 개발상의 어려움이 있을 것으로 예상됩니다.

5) 유효 물질은 작용기전 입증이 용이하고 전통적인 신약 개발 요건에 따른 명확한 개발 경로가 장점인 반면, 다른 마이크로바이옴 치료제 대비 개발 기간 및 비용이 높은 단점이 있는 것으로 판단됩니다.6) 프리바이오틱스는 균주의 생장을 돕는 물질로써 기존 신약 개발과 유사하나, 투여량이 많고 작용기전 입증이 쉽지 않다는 단점을 가지고 있습니다.

당사는 자체 구축한 스마티옴 플랫폼을 기반으로, 마이크로바이옴 경쟁업체 대비 고도화된 기술들을 적용하고 연관 분야와의 기술적 융합을 실시하는 등 독창적인 치료제 개발 방식을 구현하고 있습니다. 특히 쌍둥이 코호트를 활용하여 인간 유전정보, 생활습관, 식이 등의 다양한 메타데이터 정보 기반 환경적 교란 요인의 보정 등 오류를 최소화한 분석을 진행하고 있으며, 면역체 및 대사체 등의 추가 정보를 활용하여 과학적 타당성이 높은 질환-마이크로바이옴 상관 관계를 도출하고 있습니다. 아울러 축적된 배양기술 노하우를 바탕으로 난배양성/고기능 균주의 동정 및 공배양 기술을 활용한 최적의 균주 후보 도출 과정을 자체적으로 수행하고 있습니다. 이러한 배양기술 노하우는 개발 및 상업화를 위한 생산 최적화 등에도 역시 적용함으로써 보다 고품질의 제품 생산을 안정적으로 실시할 수 있습니다. 또한 당사는 단백질 공학, 유전체 공학, 분석 화학, 면역학 등 인접 영역의 기술을 적극 활용하여 마이크로바이옴 유래 기능성 소재에 대한 통합적 기전 연구를 실시하며, 예비 유효성 임상시험을 선행하여 임상개발 성공률을 극대화하는 등의 전략 역시 적용하고 있습니다.

위바이옴의 주요 매출은 건강기능식품이며, 연구개발 외에는 모두 위탁 생산/외주 가공을 통해 제품 생산을 실시하고 있습니다. 특히 위바이옴은 고바이오랩에서 확보한 고기능성 마이크로바이옴 기반 건강기능식품 소재의 개발 및 개별인정형 인체적용시험 진행에 박차를 가하여, 향후 배타적인 시장 지위를 획득하기 위해 노력하고 있습니다. 건강기능식품 시장이 과포화/과경쟁화되는 양상을 보이고 있으나, 위바이옴이 계획하고 있는 개별인정형 인체적용시험을 통해 개발한 신규 기능성 건강기능식품은, 향후 유통망과 마케팅이 적절히 갖추어졌을 경우 충분한 선점효과를 누릴 수 있을 것으로 사료됩니다.

(다) 라이프사이클

마이크로바이옴 기술은 바이오 분야 중에서도 첨단에 있는 분야로, 현재까지 단 두 건의 치료제만 허가를 득하었으며 대부분의 파이프라인이 2상~3상에 머물러 있는 등 도입/성장기 수준으로 볼 수 있습니다. 특히 마이크로바이옴 기술을 적용할 수 있는 질병이 매우 다양하다는 점을 고려하였을 때, 향후 상용화될 시 그 수요는 매우 크게 증가할 것으로 판단됩니다.건강기능식품 분야는 현재 신바이오틱스, 포스트바이오틱스 등 프로바이오틱스를 넘어선 다양한 개념들이 제시되고 있고 신규 기능성을 입증받은 새로운 균주들이 개발되고 있어 수년 내 보다 크게 성장할 것으로 예측되기에. 성장기에 돌입한 것으로 판단됩니다. (마) 관련 법령 또는 정부의 규제미국과 유럽 등 글로벌 과학기술 강국들은 인체 마이크로바이옴의 중요성을 선제적으로 인지하여, 막대한 자금 및 인력으로 구성된 대규모 프로젝트를 진행하고 있습니다. 마이크로바이옴 규제 측면에서 미생물기반의약품 및 분변이식에 대한 정식 기준을 갖춘 기관인 미국 FDA는 임상시험 품질관리 지침을 제공하고 지속적인 개정안을 제공하고 있습니다. 유럽연합(EMA)은 산학연 연합체로 구성된 Pharmabiotics Research Institute(PRI) 컨소시엄에서 치료제 관련 논의를 본격적으로 진행하고 있으며 유럽약전 상에 미생물기반의약품 품질관리 및 시험법 등을 등록한 바 있습니다. 국내 식품의약품안전처 역시 이러한 추세에 발맞추어 '마이크로바이옴 치료제 제품화 지원팀'을 구성하였으며, 생균치료제의 임상시험시 품질 가이드라인(마이크로바이옴 기반 의약품)을 발표하는 등 자체 허가기준을 제시하였습니다. 인체 유래 미생물기반의약품은, 인체 공생 미생물을 활용하고 약물의 전신 순환 과정을 배제할 수 있어 항체 및 세포치료제 등 기존 바이오 의약품보다 우수한 안전성을 가진다는 특징이 있으며, 규제 기관과의 논의를 바탕으로 독성 시험 최소화를 기대할 수 있습니다. 인체 마이크로바이옴 치료제는 바이오 업계에서도 매우 새로운 분야로써, 적절한 산업표준은 없으며 각국의 식품의약품 관련 규제 기관(예: 미국 FDA 및 한국 식품의약품안전처 등)가 제시하는 규정에 의거하여 임상 시험 및 의약품 허가를 받게 됩니다. 정부의 '건강기능식품 시장 규제 완화 정책' 시행에 따라 기존 건강기능식품 업체 외 일반 식품 업체들 역시 건강기능식품 시장에 참여하고 있으며, 보다 다양한 제품들이 출시되는 등 전 연령층에 걸쳐 건강기능식품에 대한 관심도가 높아지고 있습니다. 기능성 프로바이오틱스는 고시형 원료와 개별인정형 원료로 구분할 수 있습니다. 고시형 원료의 경우 '건강기능식품 공전'에 등재되어 있는 원료로 제조기준, 기능성 등 요건에 적합할 경우 누구나 사용이 가능합니다. 반면 개별인정형 원료는, '건강기능식품 공전' 에 등재되어 있지 않은 원료로 안정성, 기능성 및 기준 규격 등의 자료를 제출하여 식약처장으로부터 인정을 받은 업체만이 사용 가능합니다. 개별인정형 원료는 인정받은 일로부터 6년이 경과하고 품목제조신고가 50건 이상이면 고시형 원료로 전환될 수 있습니다. 건강기능식품의 경우 '건강기능식품에 관한 법률' 및 '건강기능식품 기능성 원료 및 기준·규격 인정에 관한 규정' 을 준수하고 있으며, 이외 주요한 부분들에 대해 한국식품의약품안전처 및 한국건강기능식품협회의 지침을 따르고 있습니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

당사는 현재 인체 마이크로바이옴 기반 치료제 개발 및 자회사를 통한 고기능성 건강기능식품/식품 사업 외 추진 중인 별도 신규 사업은 없습니다.

(5) 조직도

고바이오랩 조직도.jpg
고바이오랩 조직도(2025. 12. 31.기준)

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 재무제표의 승인

제 1호 의안: 제12기 재무제표 승인의 건

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

III. - 1. 사업의 개요 - 나. 회사의 현황을 참고하시기 바랍니다.

나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)※ 아래의 재무제표는 감사전 연결ㆍ별도 재무제표입니다.외부감사인의 감사의견을 포함한 최종 재무제표는 주주총회 1주일 전까지 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시 예정인 당사의 연결ㆍ별도 감사보고서를 참조하시기 바랍니다. 또한 당해 법인의 주주총회 승인 절차를 거쳐 확정된 재무제표가 아니므로 동 승인 과정에서 변동될 수 있습니다.

(1) 연결 재무제표

연 결 재 무 상 태 표

당기말: 2025년 12월 31일 현재

전기말: 2024년 12월 31일 현재

주식회사 고바이오랩과 그 종속기업
(단위: 원)

과 목
주석
당기말
전기말

자산

유동자산

59,936,430,926
66,682,151,663

현금및현금성자산
5,6,7
4,593,703,049
5,688,752,122

단기금융상품
5,6,7
41,499,988,750
49,999,868,000

매출채권
4,5,6,10
3,929,355,646
2,412,607,868

기타유동금융자산
4,5,6,11
602,293,023
1,059,453,178

기타유동자산
12
2,300,333,599
2,603,791,178

당기법인세자산
23
295,610,770
449,667,664

재고자산
13
5,709,506,089
4,468,011,653

당기손익-공정가치 측정 금융자산
8
1,005,640,000
-

비유동자산

31,320,542,140
35,413,376,064

유형자산
15
28,741,541,852
30,798,491,302

사용권자산
16
452,583,618
373,715,676

무형자산
17
774,385,836
642,239,910

기타비유동금융자산
5,6,11
1,333,820,565
1,020,103,982

기타비유동자산
12
18,210,269
18,601,959

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산
5,6,9
-
2,560,223,235

자산총계

91,256,973,066
102,095,527,727

부채

유동부채

13,333,768,082
13,821,982,734

매입채무

2,301,200
3,547,500

기타유동금융부채
4,5,6,18
4,531,636,508
3,667,435,932

유동리스부채
4,6,16
245,402,768
130,212,146

기타유동부채
19
1,564,423,940
2,400,285,746

단기차입금
5,22
6,072,065,592
3,790,535,197

유동성장기차입금
4,5,6,22
917,938,074
3,829,966,213

비유동부채

28,654,733,735
32,796,431,631

비유동리스부채
4,6,16
106,451,042
118,058,497

기타비유동금융부채
4,5,6,18
21,919,030,497
23,832,311,937

기타비유동부채
19
60,150,237
63,784,191

장기차입금
5,6,22
6,427,122,736
8,671,343,174

종업원급여부채

141,979,223
110,933,832

부채총계

41,988,501,817
46,618,414,365

자본

지배기업의 소유지분

32,402,673,762
37,919,018,427

자본금
24
9,803,583,000
9,781,063,500

주식발행초과금
24
215,117,330,487
214,924,003,910

기타자본항목
25,26
(15,961,283,446)
(17,962,167,386)

기타포괄손익누계액
26
(2,101,859,907)
(698,667,689)

결손금
27
(174,455,096,372)
(168,125,213,908)

비지배지분
28
16,865,797,487
17,558,094,935

자본총계

49,268,471,249
55,477,113,362

부채와 자본총계

91,256,973,066
102,095,527,727

연 결 포 괄 손 익 계 산 서

당기: 2025년 1월 1일부터 2025년 12월 31일까지

전기: 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지

주식회사 고바이오랩과 그 종속기업
(단위: 원)

과목
주석
당기
전기

매출액
29,37
69,291,602,991
68,358,643,666

매출원가
13,31
(18,239,008,087)
(21,542,270,552)

매출총이익

51,052,594,904
46,816,373,114

판매비와관리비
30,31
(60,704,037,188)
(53,721,568,823)

영업손실

(9,651,442,284)
(6,905,195,709)

기타수익
32
1,533,337,297
1,214,667,704

기타비용
32
(77,660,065)
(147,210,853)

금융수익
33
1,723,876,096
2,855,030,193

금융비용
33
(512,402,236)
(1,194,963,663)

법인세비용차감전순손실

(6,984,291,192)
(4,177,672,328)

법인세비용
23
(12,415,897)
439,168,401

당기순손실

(6,971,875,295)
(4,616,840,729)

당기순손실의 귀속

지배기업의 소유주

(6,329,882,464)
(5,297,935,951)

비지배지분

(641,992,831)
681,095,222

기타포괄손익

(1,453,496,835)
(902,283,017)

후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목:

(1,453,496,835)
(902,283,017)

해외사업장환산외환차이

(1,350,834,350)
(919,894,630)

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가이익

(102,662,485)
17,611,613

당기총포괄손실

(8,425,372,130)
(5,519,123,746)

당기총포괄손실의 귀속

지배기업의 소유주

(7,733,074,681)
(6,208,848,658)

비지배지분
28
(692,297,449)
689,724,912

지배기업 지분에 대한 주당순손실
34

기본주당순손실 (단위: 원)

(326)
(276)

희석주당순손실 (단위: 원)

(326)
(276)

연 결 자 본 변 동 표

당기: 2025년 1월 1일부터 2025년 12월 31일까지

전기: 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지

주식회사 고바이오랩과 그 종속기업
(단위: 원)

구분
지배기업 소유주
비지배지분
총자본

자본금
주식발행초과금
기타자본항목
기타포괄손익누계액
결손금
합계

2024.1.1(전기초)
9,685,074,000
214,162,881,700
(16,282,304,959)
212,245,018
(162,827,277,957)
44,950,617,802
16,868,370,023
61,818,987,825

총포괄손익:

당기순손실
-
-
-
-
(5,297,935,951)
(5,297,935,951)
681,095,222
(4,616,840,729)

기타포괄손익
-
-
-
(910,912,707)
-
(910,912,707)
8,629,690
(902,283,017)

해외사업환산손익
-
-
-
(919,894,630)
-
(919,894,630)
-
(919,894,630)

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산평가손익
-
-
-
8,981,923
-
8,981,923
8,629,690
17,611,613

당기총포괄손실 합계
-
-
-
(910,912,707)
(5,297,935,951)
(6,208,848,658)
689,724,912
(5,519,123,746)

소유주와의 거래:

주식보상비용
-
-
265,415,770
-
-
265,415,770
-
265,415,770

주식매수선택권행사
30,000,000
258,664,594
(137,344,594)
-
-
151,320,000
-
151,320,000

전환사채의 상환
-
-
4,527,542,223
-
-
4,527,542,223
-
4,527,542,223

전환우선주 행사
65,989,500
502,457,616
(576,016,333)
-
-
(7,569,217)
-
(7,569,217)

전환권대가(전환사채)
-
-
(4,039,214,484)
-
-
(4,039,214,484)
-
(4,039,214,484)

비지배지분 매입의무
-
-
(1,720,245,009)
-
-
(1,720,245,009)
-
(1,720,245,009)

소유주와의 거래 합계
95,989,500
761,122,210
(1,679,862,427)
-
-
(822,750,717)
-
(822,750,717)

2024.12.31(전기말)
9,781,063,500
214,924,003,910
(17,962,167,386)
(698,667,689)
(168,125,213,908)
37,919,018,427
17,558,094,935
55,477,113,362

2025.1.1(당기초)
9,781,063,500
214,924,003,910
(17,962,167,386)
(698,667,689)
(168,125,213,908)
37,919,018,427
17,558,094,935
55,477,113,362

총포괄손익:

당기순손실
-
-
-
-
(6,329,882,464)
(6,329,882,464)
(641,992,831)
(6,971,875,295)

기타포괄손익
-
-
-
(1,403,192,218)
-
(1,403,192,218)
(50,304,617)
(1,453,496,835)

해외사업환산손익
-
-
-
(1,350,834,350)
-
(1,350,834,350)
-
(1,350,834,350)

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산평가손익
-
-
-
(52,357,868)
-
(52,357,868)
(50,304,617)
(102,662,485)

당기총포괄손실 합계
-
-
-
(1,403,192,218)
(6,329,882,464)
(7,733,074,682)
(692,297,448)
(8,425,372,130)

소유주와의 거래:

주식보상비용
-
-
190,700,219
-
-
190,700,219
-
190,700,219

주식매수선택권행사
22,519,500
193,326,577
(103,097,719)
-
-
112,748,358
-
112,748,358

비지배지분 매입의무
-
-
1,913,281,440
-
-
1,913,281,440
-
1,913,281,440

소유주와의 거래 합계
22,519,500
193,326,577
2,000,883,940
-
-
2,216,730,017
-
2,216,730,017

2025.12.31(당기말)
9,803,583,000
215,117,330,487
(15,961,283,446)
(2,101,859,907)
(174,455,096,372)
32,402,673,762
16,865,797,487
49,268,471,249

연 결 현 금 흐 름 표

당기: 2025년 1월 1일부터 2025년 12월 31일까지

전기: 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지

주식회사 고바이오랩과 그 종속기업
(단위: 원)

구분
주석
당기
전기

영업활동으로 인한 현금흐름

(5,753,515,509)
(4,355,489,562)

영업으로부터 창출된 현금흐름
36
(7,325,033,037)
(6,619,448,281)

이자의 수취

1,920,234,868
2,950,504,882

이자의 지급

(502,774,234)
(670,646,643)

법인세 부담액

154,056,894
(15,899,520)

투자활동으로 인한 현금흐름

9,446,696,113
6,434,341,743

단기금융상품의 감소

77,999,868,000
75,112,851,595

단기금융상품의 증가

(69,499,988,750)
(68,999,823,500)

당기손익-공정가치 측정 금융자산의 취득

(1,000,000,000)
-

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산의 처분

2,637,924,608
-

유형자산의 취득

(297,945,261)
(1,639,969,072)

유형자산의 처분

-
1,210,650

무형자산의 취득

(256,133,282)
(6,500,000)

국고보조금의 수령

-
2,181,248,070

보증금의 증가

(151,591,000)
(348,600,000)

보증금의 감소

14,561,798
133,924,000

재무활동으로 인한 현금흐름

(3,415,278,880)
(6,512,996,567)

주식매수선택권의 행사

112,748,358
151,320,000

단기차입금의 증가

6,800,000,000
4,800,000,000

단기차입금의 감소

(4,500,000,000)
(1,075,000,000)

유동성장기차입금의 감소

(7,050,030,000)
-

장기차입금의 증가

3,500,000,000
3,200,000,000

장기차입금의 감소

(2,000,000,000)
-

리스부채의 상환

(277,997,238)
(231,832,317)

주식발행비용

-
(7,484,250)

전환사채의 상환

-
(13,350,000,000)

현금및현금성자산의 감소

277,901,724
(4,434,144,386)

기초 현금및현금성자산

5,688,752,122
10,046,639,594

현금및현금성자산의 환율변동효과

(1,372,950,797)
76,256,914

기말 현금및현금성자산

4,593,703,049
5,688,752,122

(2) 별도 재무제표

재 무 상 태 표

당기말: 2025년 12월 31일 현재

전기말: 2024년 12월 31일 현재

주식회사 고바이오랩
(단위: 원)

과목
주석
당기말
전기말

자산

유동자산

37,720,422,649
44,308,043,734

현금및현금성자산
5,6,7
2,481,498,523
4,337,387,363

단기금융상품
5,6,7
32,499,988,750
37,999,868,000

매출채권
4,5,6,9
816,752,558
695,899,062

기타유동금융자산
4,5,6,9
488,400,096
723,712,881

기타유동자산
11
198,144,982
146,495,934

당기법인세자산
23
229,997,740
404,680,494

당기손익-공정가치 측정 금융자산
8
1,005,640,000
-

비유동자산

33,799,082,605
34,709,252,185

종속기업투자
14
22,096,793,249
22,096,793,249

유형자산
15
10,254,028,888
11,286,396,379

사용권자산
16
52,513,092
89,270,301

무형자산
17
769,846,340
636,553,764

기타비유동금융자산
5,6,10
625,901,036
600,238,492

자산총계

71,519,505,254
79,017,295,919

부채

유동부채

4,328,010,415
8,253,593,556

매입채무
4,5,6
2,200,000
-

기타유동금융부채
5,6,18
1,800,501,003
-

단기차입금
4,5,6,22
600,000,000
1,923,064,040

유동리스부채
4,6,16
25,607,292
34,453,702

기타유동부채
19
1,299,702,120
2,696,075,814

유동성장기차입금
4,5,22
600,000,000
3,600,000,000

비유동부채

8,451,579,745
5,667,473,099

비유동파생상품부채
5,6,20
3,492,509,251
3,133,608,261

비유동리스부채
4,6,16
17,091,271
22,931,006

장기차입금
4,5,22
4,800,000,000
2,400,000,000

장기종업원급여부채

141,979,223
110,933,832

부채총계

12,779,590,160
13,921,066,655

자본

자본금
24
9,803,583,000
9,781,063,500

주식발행초과금
24
215,117,330,487
214,924,003,910

기타자본항목
24,26
5,476,773,130
5,389,170,630

결손금
27
(171,657,771,523)
(164,998,008,776)

자본총계

58,739,915,094
65,096,229,264

부채와 자본총계

71,519,505,254
79,017,295,919

포 괄 손 익 계 산 서

당기: 2025년 1월 1일부터 2025년 12월 31일까지

전기: 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지

주식회사 고바이오랩
(단위: 원)

과목
주석
당기
전기

매출액
28,36
3,781,548,643
2,623,042,091

매출원가
30
(1,590,916,473)
(1,585,135,960)

매출총이익

2,190,632,170
1,037,906,131

판매비와관리비
29,30
(9,483,114,189)
(8,937,509,416)

영업손실

(7,292,482,019)
(7,899,603,285)

기타수익
31
1,399,375,920
1,020,911,368

기타비용
31
(1,385,990,401)
(1,780,327,771)

금융수익
32
1,217,448,013
3,505,156,053

금융비용
32
(598,114,260)
(2,205,091,106)

법인세비용차감전순손실

(6,659,762,747)
(7,358,954,741)

법인세비용
23
-
443,821,784

당기순손실

(6,659,762,747)
(7,802,776,525)

기타포괄손익

-
-

당기총포괄손실

(6,659,762,747)
(7,802,776,525)

주당순손실
33

기본주당순손실

(343)
(407)

희석주당순손실

(343)
(407)

자 본 변 동 표

당기: 2025년 1월 1일부터 2025년 12월 31일까지

전기: 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지

주식회사 고바이오랩
(단위: 원)

구분
자본금
주식발행초과금
기타자본항목
결손금
합계

2024.1.1(전기초)
9,685,074,000
214,162,881,700
5,348,788,048
(157,195,232,251)
72,001,511,497

총포괄손익:

당기순손실
-
-
-
(7,802,776,525)
(7,802,776,525)

기타포괄손익
-
-
-
-
-

총포괄손익 합계
-
-
-
(7,802,776,525)
(7,802,776,525)

소유주와의 거래:

주식보상비용
-
-
265,415,770
-
265,415,770

주식매수선택권 행사
30,000,000
258,664,594
(137,344,594)
-
151,320,000

전환사채의 상환
-
-
4,527,542,223
-
4,527,542,223

전환우선주 행사
65,989,500
502,457,616
(576,016,333)
-
(7,569,217)

전환권대가(전환사채)
-
-
(4,039,214,484)
-
(4,039,214,484)

소유주와의 거래 합계
95,989,500
761,122,210
40,382,582
-
897,494,292

2024.12.31(전기말)
9,781,063,500
214,924,003,910
5,389,170,630
(164,998,008,776)
65,096,229,264

2025.1.1(당기초)
9,781,063,500
214,924,003,910
5,389,170,630
(164,998,008,776)
65,096,229,264

총포괄손익:

당기순손실
-
-
-
(6,624,756,177)
(6,624,756,177)

기타포괄손익
-
-
-
-
-

총포괄손익 합계
-
-
-
(6,624,756,177)
(6,624,756,177)

소유주와의 거래:

주식보상비용
-
-
190,700,219
-
190,700,219

주식매수선택권 행사
22,519,500
193,326,577
(103,097,719)
-
112,748,358

소유주와의 거래 합계
22,519,500
193,326,577
87,602,500
-
303,448,577

2025.12.31(당기말)
9,803,583,000
215,117,330,487
5,476,773,130
(171,622,764,953)
58,774,921,664

현 금 흐 름 표

당기: 2025년 1월 1일부터 2025년 12월 31일까지

전기: 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지

주식회사 고바이오랩
(단위: 원)

구분
주석
당기
전기

영업활동으로 인한 현금흐름

(6,187,699,127)
(2,216,213,056)

영업으로부터 창출된 현금흐름
34
(7,608,090,842)
(5,557,989,708)

이자의 수취

1,506,475,012
3,809,757,801

이자의 지급

(260,766,051)
(364,828,609)

법인세 부담액

174,682,754
(103,152,540)

투자활동으로 인한 현금흐름

4,275,415,048
14,464,891,260

단기금융상품의 감소

60,999,868,000
68,512,851,595

단기금융상품의 증가

(55,499,988,750)
(52,999,823,500)

당기손익-공정가치 측정 금융자산의 취득

(1,000,000,000)
-

유형자산의 취득

(14,335,000)
(200,011,800)

유형자산의 처분

-
1,210,650

무형자산의 취득

(209,000,000)
(73,000,000)

장기대여금의 증가

-
(811,335,685)

보증금의 증가

(13,691,000)
-

보증금의 감소

12,561,798
35,000,000

재무활동으로 인한 현금흐름
34
78,511,686
(13,233,922,603)

주식매수선택권의 행사

112,748,358
151,320,000

단기차입금의 증가

600,000,000
1,000,000,000

단기차입금의 감소

-
(1,000,000,000)

유동성장기차입금의 감소

(3,600,000,000)

장기차입금의 증가

3,000,000,000
-

주식발행비용

-
(7,484,250)

전환사채의 상환

-
(13,350,000,000)

리스부채의 상환

(34,236,672)
(27,758,353)

현금및현금성자산의 감소

(1,833,772,393)
(985,244,399)

기초 현금및현금성자산

4,337,387,363
5,280,964,453

현금및현금성자산의 환율변동효과

(22,116,447)
41,667,309

기말 현금및현금성자산

2,481,498,523
4,337,387,363

- 결손금처리계산서(안)

결 손 금 처 리 계 산 서

당기: 2025년 1월 1일부터 2025년 12월 31일까지

전기: 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지

주식회사 고바이오랩
(단위: 원)

구분
당기
전기

(처리예정일: 2026년 3월 26일)
(처리확정일: 2025년 3월 31일)

Ⅰ.미처리결손금

(171,657,771,523)

(164,998,008,776)

전기이월미처리결손금
(164,998,008,776)

(157,195,232,251)

당기순손실
(6,659,762,747)

(7,802,776,525)

Ⅱ.결손금처리액

-

-

Ⅲ.차기이월 미처리결손금

(171,657,771,523)

(164,998,008,776)

※ 당사의 재무제표는 현재 회계감사를 진행중에 있으며, 감사결과에 따라 내용이 수정될 수 있습니다. 감사받은 재무제표 및 상세한 주석사항은 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시 예정인 당사의 감사보고서를 참조하시기 바랍니다.

- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항

해당사항 없음

□ 정관의 변경

제 2호 의안: 정관 변경의 건

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

-
-
해당사항 없음

나. 그 외의 정관변경에 관한 건

변경전 내용
변경후 내용
변경의목적

제2조 (목적)

회사는 다음의 사업을 영위함을 목적으로 한다.

1. 마이크로비옴 관련된 기술개발 및 공급업

1. 인간의 질병치료 및 예방에 관련된 사업

1. 유전자 분석 및 상품 개발, 제조 및 판매사업

1. 건강기능식품의 제조·매매 및 이와 관련한 서비스 상품의 매매업

1. 식품 및 환경안전 분석용역 서비스업

1. 생명공학에 관련된 기술용역 서비스업

1. 개발한 신기술의 사용권 대여 및 양도업

1. 생물공학을 이용한 임상 및 연구목적의 시약, 의약품 및 의료장비 등의 개발과 판매

1. 화장품의 제조·매매 및 이와 관련한 서비스 상품의 매매업

1. 위 각호에 부대하는 사업일체

제2조 (목적)

회사는 다음의 사업을 영위함을 목적으로 한다.

1. 마이크로비옴 관련된 기술개발 및 공급업

1. 인간의 질병치료 및 예방에 관련된 사업

1. 유전자 분석 및 상품 개발, 제조 및 판매사업

1. 건강기능식품의 제조·매매 및 이와 관련한 서비스 상품의 매매업

1. 식품 및 환경안전 분석용역 서비스업

1. 생명공학에 관련된 기술용역 서비스업

1. 개발한 신기술의 사용권 대여 및 양도업

1. 생물공학을 이용한 임상 및 연구목적의 시약, 의약품 및 의료장비 등의 개발과 판매

1. 화장품의 제조·매매 및 이와 관련한 서비스 상품의 매매업

1. 의약품, 의료기기 등의 제조 및 판매업

1. 의약품, 의약품 원료의 매매 및 이와 관련한 서비스 및 상품의 매매업

1. 식품원료, 건강기능식품원료의 제조, 판매 및 이와 관련한 서비스 상품의 매매업

1. 위 각호와 관련된 수출입업

1. 위 각호와 관련된 도소매업

1. 위 각호에 부대하는 사업일체

사업범위확장

제8조의2 (주식 등의 전자 등록)

회사는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률' 제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자 등록하여야 한다

제8조의2 (주식 등의 전자 등록)

회사는 '주식 ·사채 등의 전자등록에 관한 법률' 제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자 등록하여야 한다.
다만, 회사가 법령에 따른 등록의무를 부담하지 않는 주식등의 경우에는 그러하지 아니할 수 있다.

상법개정

제23조 (소집지)

주주총회는 본점소재지에서 개최하되, 필요에 따라 이의 인접지역에서도 개최할 수 있다.

제23조 (소집지와 개최방식)

① 현행과 같음

② 회사는 이사회의 결의로 상법 제542조의14 제1항에 따라 주주의 일부가 소집지에 직접 출석하지 아니하고 원격지에서 전자적 방법에 의하여 결의에 참가할 수 있는 방식의 총회를 개최할 수 있다.

상법개정

제29조 (의결권의 대리행사)

① 주주는 총회에 출석하지 아니하고 서면에 의하여 의결권을 행사할 수 있다.

② 서면에 의하여 의결권을 행사하고자 하는 주주는 의결권행사에 관한 서면에 필요한 사항을 기재하여, 회일의 전일까지 회사에 제출하여야 한다.

③ 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있으며, 이 경우 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는
서면(위임장)을 제출
하여야 한다

제29조 (의결권의 대리행사)

①~② 현행과 같음

③ 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있으며, 이 경우 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는
서면 또는 전자문서를 제출
하여야 한다.

상법개정

제32조 (이사의 수)

회사의 이사는 3인 이상으로 하고,
사외이사
는 이사 총수의
4분의 1 이상
으로 하되, 관련 볍령에 따라 달리 정하는 경우에는 그러하지 아니하다.

제32조 (이사의 수)

회사의 이사는 3인 이상으로 하고,
독립
이사
는 이사 총수의
3분의 1 이상
으로 하되, 관련 법령에 따라 달리 정하는 경우에는 그러하지 아니하다.

상법개정

제36조 (이사의 의무)

① 이사는 법령과 정관의 규정에 따라
회사를 위하여
그 직무를 충실하게 수행하여야 한다.

②~④ (생략)

제36조 (이사의 의무)

① 이사는 법령과 정관의 규정에 따라
회사 및 주주를 위하여

그 직무를 충실하게 수행하여야 한다.

② 이사는 그 직무를 수행함에 있어 총주주의 이익을 보호하여야 하고, 전체 주주의 이익을 공평하게 대우하여야 한다.

③~⑤ 현행과 같음(2항 신설, 제2항~제4항 힝번호 변경)

상법개정

제37조 (이사의 보수와 퇴직금)
① 이사의 보수는 주주총회의 결의로 이를 정한다.② 이사의 퇴직금의 지급은 주주총회결의를 거친 임원퇴직금지급규정에 의한다.

제37조 (이사의 보수와 퇴직금)
① 이사의 보수는 주주총회의 결의로 승인받은 임원보수지급규정에 의한다.
② 이사의 퇴직금의 지급은
주주총회의 결의로 승인받은
임원퇴직금지급규정에 의한다.

규정제정및딘순수정

제45조 (감사위원회의 구성)

①, ③~④ (생략)

② 감사위원회는 3인 이상의 이사로 구성하고, 총 위원의 3분의 2 이상은
사외이사
이어야 한다.

⑤ 제3항 ·제4항의 감사위원회위원의 선임 또는 해임에는 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주(
최대주주인 경우에는 사외이사가 아닌 감사위원회위원을 선임 또는 해임할 때에 그의 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주
또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수를 합산한다)는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다.

제45조 (감사위원회의 구성)

①, ③~④ (현행과 같음)

② 감사위원회는 3인 이상의 이사로 구성하고, 총 위원의 3분의 2 이상은
독립이사
이어야 한다.

⑤ 제3항 ·제4항의 감사위원회위원의 선임 또는 해임에는 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주(
최대주주인 경우에는 그의 특수관계인
, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수를 합산한다)는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다.

상법개정

제46조 (감사위원의 분리선임 ·해임)

① 제45조에 따라 구성하는 감사위원회의 감사위원 중
1명
은 주주총회 결의로 다른 이사들과 분리하여 감사위원회위원이 되는 이사로 선임하여야 한다.

② (생략)

제46조 (감사위원의 분리선임 ·해임)

① 제45조에 따라 구성하는 감사위원회의 감사위원 중
2명
은 주주총회 결의로 다른 이사들과 분리하여 감사위원회위원이 되는 이사로 선임하여야 한다.

② (현행과 같음)

상법개정

신설

부칙(2026. 3. 26)

제1조【시행일】

이 정관은 2026. 3. 26. 정기 주주총회에서 승인한 날부터 시행한다.

제2조【소집지와 개최방식 및 의결권의 대리행사】

제23조, 제29조의 개정규정은 2027년 1월 1일부터 시행한다.

제3조【독립이사에 관한 경과조치】

제32조, 제45조의 개정규정은 2026년 7월 23일부터 시행한다. 다만, 제32조의 이사회 내 독립이사의 수는

<법률 제20991호, 2025. 7. 22.> 부칙 제2조 단서에 따라 법률의 시행 후 1년 이내에 갖추어야 한다.

제4조【감사위원회의 구성에 관한 경과조치】

제45조 제5항의 개정규정은 2026년 7월 23일부터 시행한다.

상법개정에 따른 변경사항 반영

□ 이사의 선임

제 3호 의안: 이사 선임의 건가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부

후보자성명
생년월일
사외이사후보자여부

감사위원회 위원인

이사 분리선출 여부

최대주주와의 관계
추천인

이한승
1968. 9. 7.
사내이사
-
특수관계자(임원)
이사회

임상균(LIM SANG KYUN)
1976. 1. 2.
사내이사
-
특수관계자(임원)
이사회

이형진
1978. 10. 20
사내이사
-
특수관계자(임원)
이사회

총 ( 2 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
세부경력
해당법인과의최근3년간 거래내역

기간
내용

이한승
(주)고바이오랩 COO
2023-현 재2019-20222017-20192011-20172005-20111999-20051994-19981992-19941987-1991
㈜고바이오랩 COO와이바이오로직스 개발본부장 부사장LG화학 바이오시밀러 사업부장LG생명과학 HA사업부장LG생명과학 히알루론산 연구팀장LG생명과학 배양공정 연구팀장University of California Irvine 생물화학공학 박사University of California Irvine 생물화학공학 석사서울대학교 화학공학 학사
-

임상균 (LIM SANG KYUN)
(주)고바이오랩 CTO (연구소장)

2023-현재

2019-2023

2018-2019

2016-2018

2011-2016

2007-2011

2001-2006

1994-2001

㈜고바이오랩CTO(연구소장)

㈜카나프테라퓨틱스상무

Vivid Biosciences(LLC) Principal Scientist

하버드대학교 의과대학 Senior Scientist

텍사스대학교 사우스웨스턴의과대학 Instructor

텍사스대학교 사우스웨스턴의과대학 박사후연구원

위스콘신 주립대학교 생물학 박사

서울대학교 미생물학 학사

-

이형진
(주)고바이오랩 전략기획본부장
2022-현재2021-현재2022-20242016-20212013-20162011-20132010-20112007-20082003-20072008-20101997-2003
㈜위바이옴 대표이사㈜고바이오랩 CSO(전략기획본부장)㈜고바이오랩 사내이사테크노와이시스템㈜ 대표이사아산나눔재단 사무국장Goldman Sachs AssociateBain & Company 컨설턴트CREDIT SUISSE AssociateNICE신용평가 심사역MIT슬론 스쿨 오브 매니지먼트 경영학 석사서울대학교 경제학과 학사
-

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명
체납사실 여부
부실기업 경영진 여부
법령상 결격 사유 유무

이한승
없음
해당사항 없음
없음

임상균 (LIM SANG KYUN)
없음
해당사항 없음
없음

이형진
없음
해당사항 없음
없음

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)

-

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

이한승
현재 당사의 COO로서 회사의 사업개발 및 운영 전반을 총괄하고 있습니다. 후보자는 다년간의 제약/사업개발 업계 경력을 기반으로 해당 분야 전반의 의사결정에 있어 객관적이면서도 전문적인 방향성을 제시할 충분한 역량을 갖추고 있는 바, 현재 회사의 사업 전략 수립 및 신약 파이프라인 추진에 주도적으로 기여해 왔습니다. 이러한 전문성과 경험을 바탕으로 향후에도 회사의 지속적인 성장과 경영 안정성 확보에 기여할 것으로 판단되어 추천합니다.

임상균
현재 당사의 연구소장(CTO)으로서 회사의 연구개발을 총괄하고 있으며, 다년간 바이오신약/제약 업체 등에서 기초 및 약리 연구를 총괄하는 등 신약개발 연구 분야에서 풍부한 경험과 전문성을 보유하고 있습니다. 또한, 글로벌 연구기관에서 신약 스크리닝 플랫폼 구축, 다양한 핵심 타깃 발굴 및 후보물질 도출 연구 수행 등 연구개발 전문성과 경험을 충분히 지니고 있어, 이를 바탕으로 회사의 기술 경쟁력 강화에 주도적이며 핵심적인 역할을 할 적임자로 판단되어 추천합니다
이형진
현재 당사의 전략기획본부장(CSO)으로서 Credit Suisse 및 베인앤컴퍼니 등을 거치며 재무 및 금융 분야에서 쌓은 전문성과 아산나눔재단 사무국장, 프리즈머블 대표이사 등을 역임하며 축적한 벤처기업에 대한 이해와 기업 전략 수립 경험, 기업 경영 전반에 대한 경험을 토대로, 다년간 당사의 기업전략을 효과적으로 이끌고 있습니다. 또한, 현재 당사가 이마트와 합작 설립한 자회사 위바이옴의 대표이사를 설립 초기부터 겸직하며 사업의 압축성장, 성과 창출 및 효율적 성장 기반 구축에 기여하고 있습니다. 이러한 재무·전략 전문성과 경영 경험은 지속적으로 회사의 기업 전략 및 사업 성장에 기여할 적임자로 판단되어 사내이사 후보로 추천합니다.

확인서

사내이사 이한승 선임의 건

사내이사 임상균 선임의 건

사내이사 이형진 선임의 건

□ 감사위원회 위원의 선임

제 4호 의안: 감사위원이 되는 사외이사 신정섭 선임의 건

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부

후보자성명
생년월일
사외이사후보자여부
감사위원회 위원인이사 분리선출 여부
최대주주와의 관계
추천인

신정섭
1970. 1. 5
사외이사
분리선출
-
이사회

총 ( 1 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
세부경력
해당법인과의최근3년간 거래내역

기간
내용

신정섭
바이오디자이너스(Company builder) 감사
2023-현재
보건복지부 보건의료정책심의위원회 융합기획전문위원회 위원
-

2021-현재
국가신약개발사업단 투자심의위원회 투자심의위원

2021-현재
바이오디자이너스(Company builder) 감사

2021-2026
㈜반반벤처스 대표

2009-2021
KB인베스트먼트㈜ 상무, CIO(Chief Investment Officer)

2005-2009
산은캐피탈㈜ 벤처투자실 바이오팀 팀장

1995-1997
서울대학교 미생물학 석사

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명
체납사실 여부
부실기업 경영진 여부
법령상 결격 사유 유무

신정섭
없음
해당사항 없음
없음

라. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

신정섭
신정섭 후보는 감사위원으로서 바이오·헬스케어 산업에 대한 전문성과 벤처투자 및 펀드 운용 경험에 따른 재무, 투자, 내부통제 및 리스크 관리 분야에 대한 실무 역량을 보유하고 있을 뿐만 아니라 국가신약개발사업단 투자심의위원 등 정부 R&D 자문 경험을 통해 공공성과 독립적 판단 역량을 갖추고 있습니다. 이에 당사는 후보자가 회사의 재무 건전성, 내부통제 및 연구개발 관련 의사결정의 적정성에 대해 독립적이고 전문적인 감독 기능을 수행할 수 있는 적임자로 판단하여 감사위원회 위원 후보로 추천합니다.

확인서

사외이사 확인서 신정섭

감사위원 확인서 신정섭

※ 기타 참고사항- 감사위원이 되는 사외이사 선임의 건은 상법 제542조의 12 제2항에 따라 다른 이사들과 분리하여 선임하는 안건입니다.

- 감사위원의 임기는 상법 제410조 및 당사 정관 제34조에 의거, 그 임기가 최종의 결산기 종료 후 당해 결산기에 관한 정기주주총회 전에 만료될 경우에는 그 총회의 종결 시까지 그 임기를 연장합니다.

□ 이사의 보수한도 승인

제 5호 의안: 이사의 보수한도 승인의 건

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

이사의 수 (사외이사수)
7(3)

보수총액 또는 최고한도액
15억원

(전 기)

이사의 수 (사외이사수)
6(3)

실제 지급된 보수총액
7.3억원

최고한도액
15억원

□ 주식매수선택권의 부여

제 6호 의안: 주식매수선택권 부여의 건

가. 주식매수선택권을 부여하여야 할 필요성의 요지

당사는 유능한 신규 인력 확보 및 핵심 인력의 장기 근속 유도라는 목적을 위해 근무성과 및 회사 기여도 등에 근거하여 주식매수선택권을 부여하고자 합니다.

나. 주식매수선택권을 부여받을 자의 성명

성명
직위
직책
교부할 주식

주식의종류
주식수

이한승
부사장
COO
보통주
50,000

이형진
전무
본부장
보통주
56,049

임상균
전무
소장
보통주
30,000

임현규
전무
본부장
보통주
30,000

전희경
이사
본부장
보통주
25,000

조보람
수석
팀장
보통주
20,000

이경창
수석
팀장
보통주
20,000

김비오
책임
팀장
보통주
20,000

김준형
책임
팀장
보통주
20,000

김지효
책임
팀장
보통주
20,000

박영하
수석
팀장
보통주
20,000

총(11)명
-
-
-
총(311,049)주

다. 주식매수선택권의 부여방법, 그 행사에 따라 교부할 주식의 종류 및 수, 그 행사가격, 행사기간 및 기타 조건의 개요

구 분
내 용
비 고

부여방법
신주 발행 교부
-

교부할 주식의 종류 및 수
기명식 보통주/총 311,049주
-

행사가격 및 행사기간
- 행사가격 : 주주총회 전일 확정주식매수선택권의 부여일을 기준으로 자본시장과 금융투자업에 관한 법률시행령 제176조의 7의 규정을 준용하여 평가(2개월 가중평균주가 1개월 가중평균 주가 1주일 가중평균주가의 산술평균)한 가격과 주식의 권면가액중 높은 가액- 1차 행사기간 2028.03.26~2033.03.25- 2차 행사기간 2029.03.26~2034.03.25- 3차 행사기간 2030.03.26~2035.03.25
-

기타 조건의 개요
세부사항은 주식매수선택권과 관련된 제반 법규, 당사 정관 및 계약서 정함에 따름
-

라. 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역 및 최근년도 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역의 요약

- 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역

총발행주식수
부여가능주식의 범위
부여가능주식의 종류
부여가능주식수
잔여주식수

19,607,166
발행주식 총수의 15%
보통주
2,941,075
1,424,226

- 최근 2사업연도와 해당사업연도의 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역

사업년도
부여일
부여인원
주식의종류
부여주식수
행사주식수
실효주식수
잔여주식수

2023년
2023.05.16
3
보통주
140,000
-
-
140,000

2024년
-
-
-
-
-
-
-

2025년
-
-
-
-
-
-
-

계
-
총( 3 )명

총(140,000)주
총( 0 )주
총( 0 )주
총(140,000)주

□ 기타 주주총회의 목적사항

제 7호 의안 : 임원보수지급규정 제정의 건

가. 의안의 요지

당사는 공정한 임원 보상정책(보수 산정기준, 절차 등) 수립을 통해 투명성과 공정성을 확보하고, 성과 기반의 공정한 보상 체계를 확립하여 책임경영을 강화하고자 합니다.

임원보수지급규정

제1조 [목적]

임원보수지급규정(이하“본 규정”)은 주식회사 고바이오랩(이하 “회사”라 한다)의 등기이사에 대한 보수의 한도, 지급기준, 지급절차 등을 명확히 정함으로써 등기이사 보수의 투명성과 공정성을 확보하고 회사의 지속가능한 성장을 지원하는 등기이사 보수 체계를 확립함을 목적으로 한다.

제2조 [적용범위]

본 규정은 회사의 등기이사에 대하여 적용하며, 등기이사에 대한 보수는 법령, 회사의 정관, 임원퇴직금규정 및 임원계약서에서 따로 정한 것을 제외하고 본 규정을 따른다.

제3조 [용어의 정의]

3.1 등기이사

상법 및 회사 정관에 따라 주주총회에서 선임되어 법인등기부에 등기된 이사를 말하며, 사내이사, 독립이사, 기타비상무이사를 포함한다.

3.2 보수

등기이사에게 직무수행에 대한 보상으로 지급되는 금전 및 금전 외의 경제적 이익을 말하며, 기본급, 성과급 등을 포함한다. 다만, 주주총회에서 별도로 승인한 임원퇴직금지급규정에 따라 지급되는 퇴직금 및 특별공로금은 포함하지 아니한다.

제4조 [책임 및 권한]

4.1 주관부서장

주관부서장은 인사업무를 담당하는 부서의 장으로 하며, 본 규정 사항에 대하여 담당자를 지도하고 본 규정의 제ㆍ개정을 준비ㆍ검토할 책임이 있다.

4.2 연관부서장

연관부서장은 이사회 및 주주총회 업무를 담당하는 부서의 장으로 하며, 본 규정 사항에 의한 이사회 의결 등을 준비ㆍ수행할 책임이 있다.

제5조 [Rule]

5.1 보수액의 확정

개별 등기이사의 연간 보수는 회사의 경영환경 및 경영성과, 등기이사의 업무 실적과 능력 및 담당 업무의 중요도, 동종/동급 기업의 등기이사 보수 수준, 회사의 재무상태 등을 종합적으로 고려하여 이사회 결의로 정한다.

5.1.1 사내이사의 보수액

사내이사인 등기이사의 연간 보수는 임원계약서상의 보수액 및 제5.1의 사항을 고려하여 정한다.

5.1.2 독립이사의 보수액

독립이사인 등기이사의 연간 보수는 제5.1의 사항을 고려하여 정한다.

5.1.3 기타비상무이사의 보수액

기타비상무이사인 등기이사의 연간 보수는 임원계약서상의 보수액 및 제5.1의 사항을 고려하여 정한다.

5.1.4 등기이사 보수 총액의 한도

모든 등기이사의 연간 보수를 합산한 총 한도(이하 “보수 한도”)는 20억원으로 하며, 모든 사내이사와 독립이사의 연간 보수액을 합산한 총액은 보수 한도를 초과할 수 없다.

5.2 보수의 지급 방식 및 시기

5.2.1 지급일

보수는 매 당월 25일에 등기이사가 지정한 금융기관 계좌로 입금하는 방식으로 지급한다. 다만 회사의 경영상황, 자금사정 등을 고려하여 보수의 지급 시기를 조정할 수 있다.

5.2.2 임기 중 퇴임

등기이사가 임기 중 퇴임하는 경우 재임 기간에 해당하는 보수를 일할 계산하여 지급한다.

5.2.3 이사회 위임

보수의 지급 방식 및 시기 등에 관한 구체적인 사항은 이사회가 정한다.

제6조 [기타]

본 규정의 개정은 이사회의 결의로 한다. 단, 보수 한도의 증액을 수반하는 개정의 경우에는 주주총회의 승인을 받아야 한다.

부 칙

1. 시행일

본 규정은 주주총회의 승인 결의를 득한 날부터 시행한다.

2. 경과조치

2.1 본 규정 시행 당시 재임 중인 등기이사의 보수는 본 규정에 따라 재조정할 수 있다.

2.2 본 규정에 따라 주주총회에서 승인된 보수 한도는 새로운 보수 한도를 정하는 정기주주총회 승인이 있을 때까지 효력을 유지한다.

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요

제출(예정)일
사업보고서 등 통지 등 방식

2026년 03월 18일
1주전 회사 홈페이지 게재

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

당사는 2026년 3월 18일 사업보고서 및 감사보고서를 DART 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시하고 홈페이지(http://www.kobiolabs.com/, IR → IR자료실)에 게재할 예정입니다. 향후 사업보고서는 오기 등이 있는 경우 수정될 수 있으며, 수정된 사업보고서는 DART 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 업데이트 될 예정이오니 이를 참조하시기 바랍니다.

※ 참고사항

□ 전자투표에 관한 사항
당사는 상법 제368조의4 및 동법 시행령 제13조에 따른 전자투표제도를 이번 주주총회에서 활용하기로 결의하였고, 이 제도의 관리업무를 삼성증권에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하실 수 있습니다.가. 전자투표시스템 인터넷 및 모바일 주소: https://vote.samsungpop.com나. 전자투표행사기간: 2026년 3월 16일(09시~)~2026년 3월 25일(~17시) - 기간 중 24시간 이용가능, 마지막날은 17시까시 투표가능다. 시스템에 인증을 통해 주주 본인 인증 후 의안별 의결권 행사 - 주주확인용 인증의 종류: 증권용/범용 공동인증서, 카카오 인증, PASS앱 인증라. 수정 동의안 처리 : 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 기권으로 처리
□ 주주총회 집중일 개최 사유
- 해당사항 없음