티움바이오 — 주주총회소집공고 (20260311)
제출인: 티움바이오

주주총회소집공고
6.0
주식회사 티움바이오

주주총회소집공고

2026년 03월 11일

회 사 명 :
주식회사 티움바이오

대 표 이 사 :
김 훈 택

본 점 소 재 지 :
경기도 성남시 수정구 창업로 40번길 30, 6층(시흥동, 판교아이티센터)

(전 화) 031-600-1500

(홈페이지) www.tiumbio.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) 부사장
(성 명) 고 현 실

(전 화) 031-600-1500

주주총회 소집공고

(제10기 정기)

당사는 정관 제21조에 의하여 제10기 정기주주총회를 아래와 같이 개최하오니 참석하여 주시기 바라며, 상법 제542조의4 및 정관 제21조에 의거하여 발행주식총수의 1% 이하 소유주주에 대한 소집통지는 본 공고로 갈음하오니 양지하여 주시기 바랍니다. - 아 래 -
1. 일 시
2026년 3월 26일 (목) 오전 10시

2. 장 소
경기 성남시 수정구 창업로 40번길 20, 소프트웨어드림센터 지하2층 컨퍼런스홀

3. 회의 목적사항

가. 보고사항 : 감사보고, 영업보고, 내부회계관리제도 운영실태보고, 외부감사인 지정 보고

나. 부의안건

1) 제1호 의안: 제10기(2025년1월1일~2025년12월31일) 재무제표 및 연결 재무제표 승인의 건 2) 제2호 의안: 정관 일부 변경의 건

3) 제3호 의안: 이사 선임의 건 제3-1호 의안: 사내이사 김훈택 선임(중임)의 건 제3-2호 의안: 사내이사 송인영 선임(중임)의 건

4) 제4호 의안: 이사 보수한도 승인의 건

5) 제5호 의안: 이사회 결의로 기 부여한 주식매수선택권 승인의 건

4. 경영참고사항 비치

상법 제542조의4에 의거 주주총회 소집통지 및 공고사항을 당사의 인터넷 홈페이지 「www.tiumbio.com」에 게재하고, 우리 회사의 본점, 금융위원회, 한국거래소 및 한국예탁결제원 증권대행부에 비치하오니 참고하시기 바랍니다.

5. 주주총회 참석시 준비물
가. 직접행사: 신분증 나. 대리행사: 위임장 1부, 위임인(주주) 인감증명서, 대리인 신분증

※ 위임장에 기재할 사항 - 주주(본인) 및 대리인의 인적사항 - 주주(본인)가 대리인에게 당사의 제10기 정기주주총회에서 의결권을 위임한다는 내용 - 위임일자 - 주주(본인)의 인감 날인

6. 전자투표 및 전자위임장 제도 활용에 관한 안내

당사는 「상법」 제 368조의4에 따른 전자투표제도와 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제160조제5항에 따른 전자위임장권유제도를 도입하여, 이 두 제도의 관리업무를 삼성증권에 위탁하였습니다. 주주총회에 참석이 어려우신 주주님께서는 주주총회일 전에 전자투표 및 전자위임장을 통한 귀중한 의결권 행사를 부탁드립니다. 가. 전자투표/전자위임장권유관리시스템 인터넷 및 모바일 주소 : - https://vote.samsungpop.com

나. 전자투표 행사/전자위임장 수요기간 : - 2026년 3월 16일 (월) 오전 9시 ~ 2026년 3월 25일 (수) 오후 5시 - 기간 중 24시간 의결권 행사 가능하나 마지막 날은 오후 5시까지만 가능 다. 본인 인증 : 공동인증서 인증, 카카오 인증, 휴대폰 인증을 통해 본인 확인 후 의결권행사 라. 수정동의안 처리 : 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 기권으로 처리 (전자투표서비스 이용약관 제13조 제2항)

7. 기타사항
주주총회 기념품은 별도로 지급되지 아니하오니 주주님들의 양해 부탁드립니다.

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차
개최일자
의안내용
사외이사 등의 성명

오민규사외이사(출석률: 100%)
서원일사외이사(출석률: 100%)
박현선기타비상무이사(출석률: 75%)

찬 반 여 부

1
2025-02-12
1. 2024년(제9기) 재무제표 승인의 건2. 2024년(제9기) 영업보고서 승인의 건
찬성찬성
찬성찬성
찬성찬성

2
2025-03-12
1. 제9기 정기 주주총회 소집 결정의 건2. 제9기 정기 주주총회 목적사항 결정의 건3. 주식매수선택권 부여의 건3. 주식매수선택권 부여 취소의 건
찬성찬성찬성찬성
찬성찬성찬성찬성
불참

3
2025-03-20
1. 제1회 무기명식 무보증 사모 교환사채 발행의 건
찬성
찬성
찬성

4
2025-08-08
1. 자회사 프로티움사이언스와의 금전소비대차 계약 대여기간 연장의 건
찬성
찬성
찬성

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명

개최일자

의 안 내 용

가결여부
이사 등의 성명

고현실사내이사(출석률: 100%)

오민규

사외이사(출석률: 100%)

서원일사외이사(출석률: 100%)

찬반여부

보상위원회
2025-01-10
1. 등기이사 보수 한도 결정의 건2. 등기이사 및 미등기임원 보상체계 심의의 건3. 경영성과급 지급계획 심의의 건4. 주식매수선택권 부여 심의의 건
가결
찬성
찬성
찬성

※ 보상위원회 구성원인 '고현실'은 당사 사내이사로 재직 중에 있습니다.

2. 사외이사 등의 보수현황

(단위 : 원)

구 분
인원수
주총승인금액
지급총액
1인당 평균 지급액
비 고

사외이사
2
1,500,000,000
48,000,000
24,000,000
-

기타비상무이사
1
-
-
-

※ 상기 '주총승인금액'은 사외이사 및 기타비상무이사 3인과 사내이사 3인을 모두 포함한 등기이사 총 6인에 대한 보수 한도 총액입니다.

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래종류
거래상대방(회사와의 관계)
거래기간
거래금액
비율(%)

용역매입
TiumBio Australia PTY LTD (종속회사)
2025.05
4
-

임대수익
주식회사 프로티움사이언스 (종속회사)
2025.01~2025.12
5
-

용역매입
주식회사 프로티움사이언스 (종속회사)
2025.01~2025.12
1
-

이자수취
주식회사 프로티움사이언스 (종속회사)
2025.08
1

※ 상기 '비율'은 2024년 별도 기준 매출액이 발생하지 않아 기재하지 않았습니다.

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래상대방(회사와의 관계)
거래종류
거래기간
거래금액
비율(%)

TiumBio Australia PTY LTD (종속회사)
용역매입
2025.05
4
-

주식회사 프로티움사이언스 (종속회사)
임대수익 및 용역 매입 등
2025.01~2025.12
7
-

※ 상기 비율은 2024년 별도 기준 매출액이 발생하지 않아 별도로 기재하지 않았습니다.

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

1) 산업의 특성 및 성장성

[글로벌 의약품 시장의 특성 및 성장성]

① 일정 기간 독점적 지위와 높은 진입장벽 존재시장에서 판매되는 하나의 신약이 개발되기까지 초기 후보물질 도출에서 시판 승인을 받는 데에 걸리는 통상적인 기간은 약 10년~15년이며, 오랜 기간과 높은 개발비용은 그 자체만으로 진입을 어렵게 만들어 여타 다른 산업 대비 높은 시장 진입장벽을 가지고 있습니다. 또한, 해당 신약물질에 대한 특허권을 출원/등록한 이후 약 20년의 기간동안 특허가 존속하는 것에 덧붙여 미국 및 유럽은 특허존속기간과 관계없이 신약에 대한 독점판매기간도 인정해주는 경우가 많이 있습니다. 이에 따라 대부분의 치료제 시장은 일정 기간 소수의 의약품만 경쟁하는 과점 시장을 형성하게 됩니다.

② 지식 및 기술집약도가 높은 고부가가치 영역신규 의약품 개발은 지식 및 기술 집약도가 높은 고부가가치 영역으로서, 연구에서부터 원료 및 완제의약품의 생산과 판매 등 모든 과정에 정밀 화학, 의학, 약학, 생물학 등 여러 분야의 지식과 기술이 복합적으로 투입되어야 하는 종합 예술입니다. 규제당국의 통제와 특허권 및 독점적 지위에 따라 경쟁이 제한되고 각 분야의 전문가들이 협업하여 오랜 기간 동안 연구개발 하여야 하므로, 일단 신약으로 판매 허가를 받고 나면 상당한 규모의 부가가치가 창출됩니다. 약가는 시판 이후의 생산 및 마케팅 비용보다 훨씬 높은 수준에서 형성이 되는 경우가 많으므로 이에 따른 높은 수준의 수익성이 실현된다고 할 수 있습니다.

③ 지속적인 고성장 예상전세계 의약품 시장은 전인류의 고령화 및 수명연장 욕구에 따라 건강과 직결되는 의약품의 수요는 꾸준히 증가할 것으로 예상되고 있습니다. 그뿐만 아니라 의약품의 보급이 원활하지 않았던 저개발 국가들의 경제 발전이 가속화되고, 개개인별 유전체 분석 기술이 발달함에 따라 맞춤형 의약품 시장이 태동하면서 의약품 시장은 전방위적으로 확대될 것으로 예상하고 있습니다.

④ 가격의 비탄력성 및 경기변동 영향 적음의약품은 생명 및 건강과 직접 관련이 있어 가격이 높더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성이 있으며, 의약품 가격은 타 제품 대비 비탄력적입니다. 이에 따라 의약품은 타 산업에 비해 경기 변동에 큰 영향을 받지 않으며, 안정적인 성장을 하는 경향이 있습니다.

[희귀질환 치료제 시장의 특성 및 성장성]

당사가 목표로 하는 희귀질환 치료제 시장은 질환별 환자수는 적지만, 새롭게 발견되는 희귀질환의 종류가 지속적으로 증가하고 있습니다. 미국의 경우 발견된 희귀질환은 약 1만 가지 이상이며, 관련 환자 수 또한 3,000만 명 이상으로 매년 증가하고 있습니다. 이로 인해 제약 선진국인 미국, 일본, EU 등은 희귀질환 치료제에 대한 여러 지원정책을 실시하고 있어 일반신약 대비 개발기간이 짧으며 2024년 FDA 허가신약 중 희귀질환 치료제가 52%를 차지할 만큼 (총 50개의 허가신약 중 26개가 희귀질환 치료제) 개발 대비 허가 비율이 매우 높습니다.

희귀질환 치료제 개발을 독려하기 위하여 미국 정부는 선도적으로 희귀의약품법안인 'The Orphan Drug Act'을 제정하고 희귀의약품 개발을 장려하기 위하여 다양한 혜택을 제공하고 있습니다. 희귀질환은 환자수를 20만명 미만 기준으로 제한하고 있으나 약가가 낮아 의약품 개발비용의 회수가 어려울 것으로 예상되는 경우에는 환자수가 20만명을 초과하여도 희귀의약품으로 지정하고 있으며, 희귀의약품으로 지정되면 연구개발비용 세액공제, 보조금 지원, 승인 신청 수수료 면제, 시판 후 7년간 독점권 부여 등 다양한 혜택을 제공하고 있습니다.

따라서, 희귀질환 치료제는 심각한 의학적 미충족 수요를 바탕으로 전세계 제약시장에서 가장 빠르게 성장하고 있는 분야로 향후에도 성장세가 가속화될 것이라는 분석입니다. Evaluate Pharma 자료에 따르면, 전 세계 희귀의약품 시장은 2023년부터 2028년까지 연 평균 12% 성장하여 2028년에는 희귀의약품 매출이 약 $300 billion(약 390조 원)에 달할것으로 전망됩니다. 이는 2028년 전체 처방의약품 시장의 약 20%에 해당하는 규모입니다.

글로벌 희귀의약품 매출전망 및 처방의약품 시장에서 희귀의약품이 차지하는 비율.jpg
글로벌 희귀의약품 매출전망 및 처방의약품 시장에서 희귀의약품이 차지하는 비율

(Source: EvaluatePharma)

2) 경기변동의 특성
당사가 영위하고 있는 신약 개발 사업은 인간의 건강 및 생명과 밀접하게 관련되어 소비 지출 중 우선적으로 지출되는 경향에 따라 경기변동이나 계절적요인에 영향을 적게 받는 사업입니다. 의약품은 전문의약품과 일반의약품으로 구분이 가능하며, 일반의약품은 상대적으로 경기 변동과 계절성에 민감할 수 있으나 당사가 개발중인 전문의약품 분야는 경기변동과 계절적요인에 거의 영향을 받지 않는다고 할 수 있습니다. 또한, 인구고령화와 경제성장으로 건강에 대한 사회적 관심이 고조되고 이는 삶의 질 향상, 수명 연장에 대한 욕구 증가로 연결되어 의료서비스와 의약품에 대한 수요가 크게 증가하고 있고 이에 따라 전세계 의약품 시장은 지속적, 안정적으로 고성장할 것으로 예상되고 있습니다.
3) 경쟁요소[면역항암제]
① 시장 현황 및 전망

2025년 기준 옵디보는 연매출 $10.5Bn를 기록하였으며, MSD사 키트루다의 매출액은 2025년 약 $31.7Bn으로 면역관문억제제 중 가장 높은 매출을 기록하고 있습니다. 이러한 시장성장에 따라 글로벌 제약사들은 항암제를 개발하기 위해 다양한 방법을 모색하고 있으며 PD-1, PD-L1이 현재 승인된 고형암 치료제로서 많은 부분을 차지하고 있습니다.당사 신약후보물질이 단독 또는 병용투여를 통해 진입할 것으로 예상되는 목표 시장은 면역항암제 시장으로 정의할 수 있으며, 면역항암제 시장 규모는 2025년 $57.4B(약 82조원)로, 연평균 22.7%로 성장하여 2034년에는 $366.3B(약 526조원)에 이를 것으로 전망됩니다.

immuno-oncology-market-size

(출처: Global Immuno-Oncology Market by Treatment type, market.us 2025.03)

② 경쟁구도3세대 면역항암제에 속하는 TU2218은 TGF-β 뿐만 아니라 VEGFR-2까지 저해하는 Multi-Level의 항암기전을 가지고 있습니다. VEGFR-2는 종양의 신생혈관을 생성하게 만드는 주요인자로서 종양의 성장에 필요한 영양분을 공급해 암을 악화시킵니다. VEGF 신호전달 저해제 기반의 치료제로 Roche의 Avastin, Bayer의 Nexavar, Pfizer의 Sutent 등이 있으며, 면역항암제와 다수의 병용 임상이 진행되고 있는 각광받는 병용요법 중 하나입니다. 2020년 이후 다수의 항암제 병용 요법이 FDA 정식 허가를 받았습니다. 대부분 기존 세포독성 항암제 혹은 표적항암제 단독 요법에 면역항암제를 추가한 방식이며 병용을 통해 반응률과 생존기간 등 항암제의 주요 평가 지표가 크게 개선되었습니다. 따라서 기존의 면역항암제가 경쟁치료제라기보다는 상호 보완적인 치료제로 볼 수 있을 것으로 판단되며, 허가될 경우 기존 면역항암제 시장을 잠식하기보다는 새로운 시장을 창출하면서 성장할 것으로 예상됩니다. 현재 TU2218처럼 TGF-β 뿐만 아니라 VEGFR-2까지 동시저해하는 경쟁약물은 확인되지 않고 있으나, TGF-β 저해 기전을 바탕으로 타 면역항암제와 병용 임상을 진행 중인 사례로는 해외의 Bicara(BCA101)와 국내 MedPacto(Vactosertib) 등이 있습니다.

③ 신규 개발 파이프라인의 동향

Drug

개발사

개발단계

비고

BCA101
Bicara
Phase I/II
두경부암 환자 대상으로 Pembrolizumab과 병용 임상 진행중

Petosemtamab
Merus
Phase IIPhase III
두경부암 환자 대상으로 Pembrolizumab과 병용 임상 진행중

Ivonescimab
Akesobio/Summit
Phase III
두경부암 포함, 다양한 고형암 대상으로 임상 진행중

Vactosertib

Medpacto

Phase II

벡토서팁 (Vactosertib, 종양미세환경 조절) 개발 중. MSD의 키트루다 및 아스트라제네카의 임핀지와 병용 투여 임상 진행 중

[자궁내막증, 자궁근종 치료제]
① 시장 현황 및 전망 Global Market Insights에 따르면, 글로벌 자궁내막증 치료제 시장은 2034년까지 연평균성장률(CAGR) 13.3%를 보이며, $5.6 Bn 규모에 이를 것으로 예상되며 자궁근종 치료제 시장은 2034년 연평균성장률 7.0%를 기록하며 $13.8 Bn 규모로 성장할 것으로 예측되고 있습니다.GlobalData는 자궁내막증 및 자궁근종 치료제 시장의 주요 성장 요인으로 질병에 대한 인식 향상과 새로운 약물의 출시를 꼽고 있습니다. 특히 자궁내막증의 경우, 증상 발현 후 진단과 치료까지 평균 5~10년이 소요되는 경향이 있어 질병의 악화와 합병증으로 이어지는 경우가 많습니다. 그러나 최근 여성 질환에 대한 사회적 인식이 높아지면서, 환자들이 증상 초기에 적절한 진단과 치료를 받을 수 있는 환경이 점차 마련되고 있습니다. 진단 지연이 줄어들면 약물 치료 개시 시점이 앞당겨져 시장 성장이 가속화될 것으로 기대됩니다.또한, 진단 기술과 치료 방법의 발전은 기존 치료제의 한계를 극복하고, 보다 혁신적인 치료 옵션을 제공할 가능성을 높이고 있습니다. 새로운 약물의 출시뿐만 아니라, 비침습적 진단 기술과 효율적인 치료법의 도입은 치료의 패러다임을 변화시키며 시장 성장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.

글로벌 자궁내막증 시장.jpg
글로벌 자궁내막증 시장

(출처: Global Market Insights)

글로벌 자궁근종 시장.jpg
글로벌 자궁근종 시장

(출처: Global Market Insights)

② 경쟁 구도현재 자궁내막증 및 자궁근종 치료에 사용되는 주요 약물로는 GnRH agonist 계열의 Lupron, Zoladex, Trelstar, 프로게스틴 계열의 Visanne, 그리고 경구용 GnRH antagonist인 Elagolix 등이 있습니다.GlobalData에 따르면, 현재 GnRH agonist 계열 약물이 시장에서 가장 높은 점유율을 차지하고 있지만, 2030년까지 GnRH antagonist 계열 치료제가 전체 시장의 69.6%를 차지하며 성장을 주도할 것으로 예상되고 있습니다.이러한 변화는 GnRH antagonist 계열 약물이 기존 치료제들에 비해 환자 중심의 명확한 이점을 제공하기 때문입니다. GnRH antagonist 계열은 경구제형으로 즉각적인 호르몬 억제 효과를 보이며, 복약 순응도와 접근성 측면에서 큰 장점을 가지고 있습니다.현재 시장에는 3개의 GnRH antagonist 계열 치료제가 출시되어 있으며, 각 제약사들은 복용 편의성과 부작용 최소화 등을 핵심 경쟁 요소로 삼고 있습니다. AbbVie의 Elagolix는 최초의 경구용 GnRH antagonist로 시장에 출시되어 주목을 받았으며, Myovant Science의 Relugolix는 복약 순응도와 장기 치료 옵션으로서의 가능성을 강조하며 시장 내 입지를 확대하고 있습니다. Kissei Pharmaceutical의 Linzagolix는 유럽 주요 국가에서 판매 중이며, 일본 출시를 준비하고 있습니다.당사에서 개발 중인 TU2670 역시 GnRH antagonist 계열 신약으로, 현재 자궁근종 및 자궁내막증 임상 2상까지 완료하였으며 후속 임상 결과까지 성공적인 결과를 확보한다면 향후 자궁내막증 및 자궁근종 치료 시장에서 경쟁력이 있을 것으로 기대됩니다.

③ 신규 개발 파이프라인의 동향

Drug

개발회사

개발단계

비고

Elagolix

Abbvie

- 자궁내막증 (Approved)

- 자궁근종 (Approved)

- GnRH antagonist 기전의 First-in-Class, 자궁내막증 FDA 2018년 허가- 자궁근종 FDA 승인 (2020.05)

Relugolix

Myovant

- 자궁근종 (Approved)

- 전립선암 (Approved)

- 자궁내막증 (Approved)

- 전립선암 FDA 승인 (2020.12)- 자궁근종 FDA 승인 (2021.05)

- 자궁내막증 FDA 승인(2022.08)- 자궁근종 EMA 승인 (2021.07) - 전립선암 EMA 승인 (2022.04)- 자궁내막증 EMA 승인 (2023.11)

Linzagolix
Kissei
- 자궁근종 (Approved)- 자궁내막증 (Approved)
- 자궁근종 EMA 승인 (2022.06)- 자궁내막증 EMA 승인 (2024.12)

[혈우병 치료제]
① 국가별 혈우병 치료제 시장규모의 전망Datamonitor에 따르면, 선진 7개국(7MM)의 혈우병 치료제 시장은 2033년에는 $21.7 Bn 규모의 시장으로 성장할 것으로 예상됩니다. 국가별로는 선진 7개국 시장 중 미국이 가장 큰 시장을 형성하고 있으며, 2033년에도 약 62.3%로 시장에서 가장 큰 비중을 유지할 것으로 예상되고 있습니다.- 혈우병 우회인자 치료제(Bypassing agent)의 시장규모 전망TU7710은 중화항체 보유 혈우병 환자 및 선천적으로 Factor VII이 없는 혈우병환자를 대상으로 판매중인 치료제(Bypassing agent) 시장을 주요 타깃으로 하고 있고, 당사는 Datamonitor에서 추정하는 Bypassing agent 시장 전망자료를 기준으로 목표 시장의 규모를 추정하였습니다. Bypassing agent의 경우 7MM 기준 2033년 매출은 약 $0.6Bn 수준일 것으로 예상됩니다.

[7MM 기준 Bypassing agent의 시장 전망]

(단위: $M)

제품

2023
2024
2025
2026
중략
2031
2032
2033

NovoSeven

827
834
825
822
....
589
594
588

FEIBA

161
160
163
8
11
12
13

합계

988
994
988
830
600
606
601

(출처: Datamonitor 2024, 7MM 기준)

② 경쟁구도 : 혈우병 우회인자 치료제의 경쟁 구도현재 판매중인 혈우병 우회인자(Bypassing agent) 치료제는 1세대 제품인 혈장정제제품의 FEIBA와 2세대 제품인 유전자재조합단백질 NovoSeven이 있으며, 두 치료제가 10년이상 혈우병 우회인자 시장을 양분하고 있었습니다. 혈장치료제의 바이러스 감염 위험 등 안전성 이슈로 NovoSeven의 점유율은 지속적으로 증가하는 추세입니다.

③ 신규 개발 파이프라인의 동향 : 혈우병 우회인자 치료제 신규 개발 파이프라인의 동향LFB SA/rEVO 사의 LR769(제품명: Sevenfact)는 2020년 4월 1일 12세 이상의 중화항체를 보유한 혈우병 환자들의 치료제로 FDA의 승인을 득하였습니다. LR769는 토끼의 유즙에서 생산하여 정제한 제품으로 동물세포를 이용한 제품은 아니며, 짧은 반감기가 단점입니다. OPKO Health사에서는 human chorionic gonadotropin(hCG)의 C-terminal peptide(CTP) 일부 서열을 반복해서 제작한 단백질을 FVIIa에 융합하여 OPK-88005라는 이름으로 개발 중이며, 현재 임상 2상을 진행 중에 있습니다.

[특발성 폐섬유증 치료제]
① 시장 현황 및 전망

글로벌 특발성 폐섬유증 시장.jpg
글로벌 특발성 폐섬유증 시장

(출처 : Research and Markets, 2025)글로벌 특발성 폐섬유증 시장은 2025년 $ 4.4Bn(약 6.4조원)를 형성하였으며, 연간 7.0% 성장하여 2029년에는 $ 5.7Bn(약 8.3조원)에 이를 것으로 추정됩니다. IPF는 진단 후 5년 내 사망률이 70%에 이르는 매우 치명적인 질환임에도 불구하고 현재까지 생존률을 향상시키는 치료제는 없는 상황입니다. 2015년 Roche의 Pirfenidone(상품명, Esbriet)과 Boehringer Ingelheim의 Nintedanib(상품명, Ofev)이 IPF 치료제로 최초 허가를 받은 이후, 두 약제는 국제 가이드라인에서 표준 치료제로 자리매김 해왔습니다. 다만 두 약물 모두 질병의 진행을 완전히 차단하거나 폐 기능을 회복시키는 치료제라기보다는 FVC(forced vital capacity, 노력성 폐활량)의 감소 속도를 지연시키는 질병 진행 억제 수준의 효과에 머무른다는 한계가 보고되어 왔습니다. 최근에는 Boehringer Ingelheim이 개발한 Nerandomilast(상품명, Jascayd)가 2025년 FDA 허가를 획득하며, 약 10년 만에 새로운 치료 옵션으로 등장하였습니다. Jascayd는 PDE4B 저해 기전을 통해 염증 및 섬유화 신호 전달 경로를 조절함으로써 항섬유화 효과를 강화하는 전략을 취하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 기존 항섬유화제 및 스테로이드 요법은 환자 간 반응 편차가 크고, 위장관계 부작용, 간효소 상승 등으로 인한 복약 순응도 저하 및 치료 중단 사례가 적지 않게 보고되고 있습니다. 특히 질환이 진행된 말기 환자군에서는 약물 치료의 효과가 제한적이며, 현재로서는 폐 이식이 유일한 근본적 치료 대안으로 간주됩니다. 따라서 IPF 치료 영역은 분명히 치료 옵션이 확대되고 있는 단계에 있으나, 질병의 진행을 근본적으로 차단하거나 생존율을 유의하게 개선하는 혁신적 치료제에 대한 미충족 의료 수요(unmet medical need)는 여전히 높은 상황입니다.

② 경쟁구도

특발성 폐섬유증 치료제로 허가받은 주요 약제로는 저분자 합성신약인 Roche의 Esbriet과 Boehringer Ingelheim사의 Ofev, 그리고 최근 허가를 획득한 Jascayd가 있습니다. 2015년 Esbriet과 Ofev가 출시되면서 IPF 치료제 시장이 본격적으로 형성되었으나, 2022년 Esbriet의 특허 만료와 제네릭 출시로 인해 현재는 Ofev가 시장의 압도적인 점유율을 차지하며 성장을 주도하고 있습니다. 이들 치료제는 질환의 근본적 치유보다는 폐기능 저하 속도를 늦추는 질병 진행 억제를 중심으로 임상적 가치를 인정받아 왔으며, 생존을 유의하게 개선한다는 명확한 근거는 제한적인 것으로 평가됩니다.

③ 신규 개발 파이프라인의 동향

특발성 폐섬유증과 관련하여 국내외 대표적으로 개발중인 파이프라인은 다음과 같습니다.

Drug

개발사

개발단계

비고

Treprostinil (LRX-103)
United Therapeutics
Phase III
프로스타사이클린 유도체 (Prostacyclin Mimetic)

BMS-986278
Bristol Myers Squibb
Phase III
LPA1 길항제 (LPA1 Antagonist)

DWN12088
대웅제약
Phase II
PRS 저해제 (PRS Inhibitor)

4) 자금조달상의 특성
당사는 혁신신약 연구개발 회사로서, 장기간 소요되는 신약 개발의 프로세스 중 Discovery 단계와 Pre-Clinical(전임상) 단계 그리고 Early Clinical(초기 임상) 단계까지 Value Chain 상의 역할을 담당합니다. 해당 단계까지 신약후보물질의 약효 유효성과 안전성을 입증하여, 임상 또는 후기 임상단계 및 상업화 단계는 해당 영역에 특화된 다국적 제약사 및 바이오 기업에 기술 이전 (Licensing out, L/O)을 하여 당사의 수익(마일스톤 및 로열티)을 확보하는 사업화 전략을 영위하고 있습니다.따라서, 당사의 사업구조는 매출이 안정적으로 발생하는데 일정기간이 소요되며 이에 따라 설립 이후 주로 벤처캐피탈 등의 제3자배정 유상증자를 통해 자금이 조달되었습니다. 이 외 2019년 11월 22일 기술성장기업 특례로 코스닥시장에 상장하여 공모를 통해 연구개발을 위한 추가 자금을 조달한 바 있습니다.

5) 관련 법령 또는 정부의 규제 등
의약품 시장은 각국별로 국민 보건 및 안전성과 관련하여 새로운 의약품이 환자에게 판매되기 까지의 모든 단계를 엄격하게 규제하는 규제당국의 통제를 받는 시장으로, 해당 시장에 참여하는 주체들이 그러한 규제에 따라 시장 진입 여부, 제품에 대한 가격 결정, 공급 및 판매 방식 등 모든 영역에서 중대한 영향을 받게 됩니다. 각국별로 규제의 수준과 내용이 다양하게 나타나고 있는 바, 시장 규모가 가장 큰 지역인 미국과 유럽의 규제는 약물사고로 인한 의약품의 안전성 측면에 맞춰 입법되어 오다가 1980년대 이후부터는 혁신적 약물 개발로 인한 환자 치료 확대와 공공적 이익을 극대화하는 방향으로 규제의 내용이 점차 바뀌어 가고 있습니다.

나. 회사의 현황

1) 영업개황 및 사업부문의 구분

[영업개황]당사는 저분자 합성신약과 유전자 재조합 바이오신약의 연구개발 및 사업화를 목표로 혁신 신약 연구개발에 집중하고 있는 회사로, 당사의 신약 창출 시스템을 통해 저분자 합성신약으로서 NCE401, NCE403 프로그램과 바이오신약으로서 NBP604 등의 프로그램을 연구 개발 중에 있으며 각 프로그램의 개요는 다음과 같습니다.

구분
프로젝트
신약후보물질

적응증

개발단계

TGF-beta/VEGF 이중 저해제
NCE401
Tosposertib(TU2218)
두경부암, 담도암
미국/한국 임상 2a상 진행 중

GnRH antagonist
NCE403
Merigolix(TU2670)
자궁내막증, 자궁근종, ART
자궁내막증 유럽 임상 2a상 완료자궁근종 국내 임상 2상 완료ART 중국 임상 2상 진행 중

Recombinat factor Ⅶa
NBP604
TU7710
혈우병(중화항체 보유 환자군)
유럽 임상 1b상 진행 중

※ 상기 표에서 NCE는 New Chemical Entity, NBP는 New Biological Product의 줄임 표현으로, 치료제 개발 프로그램을 의미합니다. 해당 프로그램의 후보물질군 내에서 당사가 주력하여 개발하는 후보물질을 Tiumbio의 약자인 'TU + 물질코드'명으로 표시하였습니다.※ Merigolix(TU2670)와 Tosposertib(TU2218)은 WHO에 등재된 국제성분명(INN) 입니다.

[공시대상 사업부문의 구분]

① 신약 연구개발 사업부문당사는 희귀/난치성 질환에 대한 치료제를 연구개발하는 기업으로서, 목표하고 있는질환의 치료 목적을 위해 저분자 합성의약품 및 바이오의약품 양 분야로 신물질신약을 발굴할 수 있는 역량을 보유하고 있습니다. 특정 질환을 치료하기 위한 방법으로서 저분자 합성의약품과 바이오의약품은 다음과 같은 특성을 각각 보유하고 있는 바,질환을 유발하는 원인들에서 치료의 목표가 되는 단백질/효소 등의 타겟(Target)이 세포 외부/내부에 존재하는지, 해당 질환의 병인이 되는 기전을 억제하거나 질환을 치료하기 위한 기전을 활성화하는 방법이 무엇인지 등을 종합적으로 고려하여 가장 유용한 의약품 후보물질을 도출하고 이에 대한 연구개발을 수행하고 있습니다. ② 천연화장품 OEM/ODM 사업부문 : 페트라온 케어랩당사는 2024년 12월 27일 천연화장품 OEM/ODM 전문기업 페트라온을 흡수합병함에 따라 당사 내 페트라온 케어랩 사업 본부를 신설하였습니다. 페트라온 케어랩은 호텔 및 리조트를 운영하는 아난티, 친환경 뷰티 브랜드 톤28 등을 주요 고객사로 두고 있으며, 2024년 약 36억원의 매출을 기록한 데 이어, 2025년에는 내부 결산 기준 약 49억원의 매출을 달성하는 등 가파른 성장세를 보여주고 있습니다. 당사는 신규 사업 부문을 통해 친환경 생활건강제품 사업에서의 안정적인 매출 및 수익 확보를 해나갈 계획입니다.

2) 시장점유율

당사는 신약후보물질을 연구개발 중인 회사로 제품이나 상품의 판매에 의한 매출이 발생하지 아니하고 있으며, 이에 따라 당사 및 경쟁사의 시장점유율에 대한 정보가 없습니다.

3) 시장의 특성

'III. 경영참고사항 > 1. 사업의 개요 > 가. 업계의 현황' 을 참조하시기 바랍니다.

4) 신규사업 등의 내용 및 전망

당사는 2021년 3월 29일 주주총회 특별결의에 따라 의약품 제조 및 판매사업으로의 사업영역 확장을 계획하여 본 사업목적을 추가하였으며, 바이오의약품 공정개발서비스(CDO) 및 단백질특성분석서비스(CAO)를 제공할 목적으로 프로티움사이언스를 2021년 5월 설립하였습니다.국내 바이오의약품 관련 기업수는 '15년 330개에서 '19년 1,003개로 세배 이상 증가하였으며, 신생 중소형 바이오기업은 자체적으로 공정개발을 할 수 있는 전문성있는 인력 및 고가의 장비를 소유하지 못하는 경우가 많고 자체적으로 공정개발 자원을 보유한 회사도 내부의 핵심역량에 집중하기 위해 전문성있는 CDO의 아웃소싱을 하고 있는 경우도 많습니다. 그럼에도 공정개발서비스를 전문적으로 제공하는 국내 회사는 극소수이며, 당사는 CDO서비스에 대한 전문성 및 경험을 바탕으로 공정개발서비스를 필요로 하는 회사가 필요한 시기에 적합한 서비스를 제공받을 수 있도록 서비스할 예정입니다.또한, 상기 '1) 영업개황' 에 기재한 바와 같이 2024년 12월 27일 인수한 천연화장품 OEM/ODM 사업부문을 신규로 영위하게 되었습니다.천연화장품 시장은 인체 영향 및 자연환경에 대한 관심이 높아지고 있는 친환경 및 생활 건강 트렌드에 부응하여 매년 꾸준히 성장 중입니다. 페트라온 케어랩은 천연원료를 바탕으로 고객이 원하는 제품을 제조 및 생산하고, 유통까지 진행 가능하여 천연화장품 중에서도 유해물질을 배제한 친환경 천연비누의 높은 품질력과 체계화된 제조시스템을 구축하며 국내 천연비누(샴푸바, 트리트먼트바 등) 제조 시장을 선도하고 있습니다. 천연비누의 단점인 무름 현상, 대량생산의 어려움 등을 보완하여 천연비누 공방과 차별화를 가져갔으며, 고객의 니즈가 충족될 수 있는 제형, 재질, 효능을 100% 맞춤형으로 제공할 수 있는 기술을 보유하고 있습니다. 이러한 기술과 대규모 제조시설을 바탕으로 한 체계적인 공정으로 일반 천연비누 대비 생산 기간을 50% 이상 단축하였습니다.5) 조직도

조직도(2025)

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 재무제표의 승인

<제1호 의안: 제10기(2025.01.01~2025.12.31) 재무제표 및 연결 재무제표 승인의 건>가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

- 'III. 경영참고사항 > 1. 사업의개요' 내용을 참고하시기 바랍니다.

나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)
※ 해당 사업연도의 당사 재무제표는 감사전 가결산 재무제표입니다. 또한 주주총회 승인 절차를 거쳐 확정된 재무제표가 아니므로 동 승인 과정에서 변동될 수 있습니다. 외부감사인의 감사의견을 포함한 최종 재무제표는 향후 주주총회 1주일 전까지 전자공시시스템 (http://dart.fss.or.kr)에 공시 예정인 당사의 연결ㆍ별도 감사보고서를 참조하시기 바랍니다.

1) 연결기준 재무제표

- 연결대차대조표(재무상태표)

< 연 결 재 무 상 태 표>

당기(제10기) 2025년 1월 1일부터 2025년 12월 31일까지

전기(제9기) 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지

(단위 : 원)

주식회사 티움바이오와 그 종속기업

과 목
제10(당)기말
제9(전)기말

자산

유동자산
48,885,152,028
58,914,024,451

현금및현금성자산
10,762,606,745
16,454,214,851

단기금융자산
500,000,000
-

매출채권및기타채권
2,114,910,997
1,320,606,662

당기손익-공정가치측정금융자산
27,943,557,982
34,170,008,681

기타유동자산
4,259,422,862
2,566,787,105

파생상품자산
2,880,281,440
3,973,073,259

재고자산
324,252,332
356,062,525

당기법인세자산
100,119,670
73,271,368

비유동자산
47,737,323,237
48,384,457,865

당기손익-공정가치측정금융자산
1,547,047,704
899,989,352

유형자산
41,665,256,445
43,956,277,214

무형자산
1,869,551,032
1,749,272,842

사용권자산
1,709,331,357
764,433,738

기타비유동채권
761,934,059
809,525,845

기타비유동자산
184,202,640
204,958,874

자 산 총 계
96,622,475,265
107,298,482,316

부채

유동부채
35,477,056,782
39,340,083,982

매입채무및기타채무
3,078,178,842
4,122,991,620

단기차입금
3,109,927,250
3,409,927,250

유동성장기차입금
3,000,160,000
-

사채
4,534,992,967
9,557,433,310

기타유동부채
1,814,900,520
878,482,233

유동리스부채
977,808,754
532,258,890

파생상품부채
5,869,068,238
8,959,699,705

상환우선주부채
13,092,020,211
11,879,290,974

비유동부채
25,364,698,906
17,198,697,291

장기차입금
13,399,840,000
16,400,000,000

사채(비유동)
6,460,139,060
-

비유동리스부채
670,134,393
280,158,313

기타비유동부채
145,337,200
192,200,725

파생상품부채(비유동)
4,362,910,000
-

이연법인세부채
326,338,253
326,338,253

부 채 총 계
60,841,755,688
56,538,781,273

자본

지배기업의 소유주지분
38,838,499,614
52,472,750,979

자본금
15,670,009,500
14,685,629,500

자본잉여금
48,294,561,129
169,920,461,753

기타자본항목
9,926,847,277
9,753,456,851

기타포괄손익누계액
(261,863,963)
(38,806,955)

결손금
(34,791,054,329)
(141,847,990,170)

비지배지분
(3,057,780,037)
(1,713,049,936)

자 본 총 계
35,780,719,577
50,759,701,043

부채와자본총계
96,622,475,265
107,298,482,316

- 연결손익계산서(포괄손익계산서)

< 연 결 포 괄 손 익 계 산 서>

당기(제10기) 2025년 1월 1일부터 2025년 12월 31일까지

전기(제9기) 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지

(단위 : 원)

주식회사 티움바이오와 그 종속기업

과 목
제10(당)기
제9(전)기

Ⅰ. 매출액
12,288,296,652
6,792,235,001

Ⅱ. 매출원가
(7,542,547,063)
(4,844,311,346)

Ⅲ. 매출총이익
4,745,749,589
1,947,923,655

Ⅳ. 판매비와관리비
(20,945,602,618)
(20,647,108,955)

Ⅴ.영업손실
(16,199,853,029)
(18,699,185,300)

기타수익
530,436,782
11,687,313,676

기타비용
389,528,374
230,774,256

금융수익
4,092,212,041
4,115,538,807

금융원가
7,403,968,429
20,284,285,273

지분법손실
-
135,064,366

Ⅵ. 법인세비용차감전순손실
(19,370,701,009)
(23,546,456,712)

법인세비용
-
-

Ⅶ. 당기순손실
(19,370,701,009)
(23,546,456,712)

당기순손실의 귀속

- 지배기업소유주지분
(17,943,064,159)
(20,643,683,848)

- 비지배지분
(1,427,636,850)
(2,902,772,864)

Ⅷ. 기타포괄손익
(223,057,008)
299,768,457

당기손익으로 재분류되는 항목

해외사업환산손익
(223,057,008)
(75,158,468)

당기손익으로 재분류되지 않는 항목

지분법자본변동

-

374,926,925

Ⅸ. 당기총포괄손실
(19,593,758,017)
(23,246,688,255)

총포괄순손실의 귀속

- 지배기업소유주지분
(18,166,121,167)
(20,343,915,391)

- 비지배지분
(1,427,636,850)
(2,902,772,864)

Ⅹ. 주당순손실

기본주당순손실
(662)
(799)

희석주당순손실
(662)
(799)

2) 별도기준 재무제표

- 별도대차대조표(재무상태표)

< 재 무 상 태 표>

당기(제10기) 2025년 1월 1일부터 2025년 12월 31일까지

전기(제9기) 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지

(단위 : 원)

주식회사 티움바이오

과 목
제10(당)기말
제9(전)기말

자산

유동자산
43,380,894,618
52,631,917,892

현금및현금성자산
9,335,173,403
11,708,937,934

단기금융자산
500,000,000
-

매출채권및기타채권
1,073,331,335
836,522,082

당기손익-공정가치측정금융자산
27,943,557,982
34,170,008,681

기타유동자산
1,230,150,826
1,534,449,603

파생상품자산
2,880,281,440
3,973,073,259

재고자산
324,252,332
356,062,525

당기법인세자산
94,147,300
52,863,808

비유동자산
38,518,363,677
38,842,295,197

종속기업및관계기업투자주식
302,931,954
430,925,003

당기손익-공정가치측정금융자산
1,547,047,704
899,989,352

투자부동산
7,229,130,760
7,421,480,130

유형자산
27,242,178,139
27,914,208,419

무형자산
1,653,134,376
1,609,866,370

사용권자산
290,917,383
294,302,243

기타비유동채권
68,820,721
66,564,806

기타비유동자산
184,202,640
204,958,874

자 산 총 계
81,899,258,295
91,474,213,089

부채

유동부채
13,912,678,543
20,503,706,081

매입채무및기타채무
1,561,175,306
3,010,535,090

단기차입금
3,109,927,250
3,409,927,250

유동성장기차입금
3,000,160,000
-

사채
4,534,992,967
9,557,433,310

기타유동부채
421,935,934
226,591,883

유동리스부채
105,101,722
89,118,048

파생상품부채(유동)
1,179,385,364
4,210,100,500

비유동부채
25,262,540,633
17,493,405,820

장기차입금
13,399,840,000
16,400,000,000

사채(비유동)
6,460,139,060
-

비유동리스부채
195,054,257
213,118,343

기타비유동부채
518,259,063
553,949,224

파생상품부채(비유동)
4,362,910,000
-

이연법인세부채
326,338,253
326,338,253

부 채 총 계
39,175,219,176
37,997,111,901

자본

자본금
15,670,009,500
14,685,629,500

자본잉여금
48,294,561,129
169,920,461,753

기타자본항목
8,888,201,761
8,749,521,335

기타포괄손익누계액
187,522,743
198,852,308

결손금
(30,316,256,014)
(140,077,363,708)

자 본 총 계
42,724,039,119
53,477,101,188

부채와자본총계
81,899,258,295
91,474,213,089

- 별도손익계산서(포괄손익계산서)

< 포 괄 손 익 계 산 서>

당기(제10기) 2025년 1월 1일부터 2025년 12월 31일까지

전기(제9기) 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지

(단위 : 원)

주식회사 티움바이오

과 목
제10(당)기
제9(전)기

Ⅰ. 매출액
4,908,797,191
-

Ⅱ. 매출원가
(3,193,302,661)
-

Ⅲ. 매출총이익
1,715,494,530
-

Ⅳ. 판매비와관리비
(15,098,933,496)
(13,895,574,195)

Ⅴ.영업손실
(13,383,438,966)
(13,895,574,195)

기타수익
752,694,784
13,638,286,484

기타비용
350,409,311
3,496,523,915

금융수익
3,359,590,233
4,121,881,178

금융원가
5,450,588,414
15,293,379,328

지분법손실
166,740,632
3,274,389,648

Ⅵ. 법인세비용차감전순손실
(15,238,892,306)
(18,199,699,424)

법인세비용
-
-

Ⅶ. 당기순손실
(15,238,892,306)
(18,199,699,424)

Ⅷ. 기타포괄손익
(11,329,565)
458,834,801

당기손익으로 재분류되는 항목

지분법자본변동
(11,329,565)
83,907,876

당기손익으로 재분류되지 않는 항목

지분법자본변동
-
374,926,925

Ⅸ. 당기총포괄손실
(15,250,221,871)
(17,740,864,623)

Ⅹ. 주당순손실

기본주당순손실
(562)
(704)

희석주당순손실
(562)
(704)

- 이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)

< 결 손 금 처 리 계 산 서>

당기(제10기) 2025년 1월 1일부터 2025년 12월 31일까지

전기(제9기) 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지

(단위 : 원)

주식회사 티움바이오

구 분
제 10 기
제 9 기

Ⅰ. 미처리결손금

(30,316,256,014)

(140,077,363,708)

1. 전기이월미처리결손금
(140,077,363,708)

(121,877,664,284)

2. 당기순손실
(15,238,892,306)

(18,199,699,424)

3. 자본잉여금의 이익잉여금 전환
125,000,000,000

-

Ⅱ. 결손금 처리액
-

-

Ⅲ. 차기이월미처리결손금

(30,316,256,014)

(140,077,363,708)

- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항

당사는 배당 관련 해당 사항이 없습니다.

□ 정관의 변경

<제2호 의안: 정관 일부 변경의 건>가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

-
-
해당사항 없음

나. 그 외의 정관변경에 관한 건

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

제 31 조 (이사의 수)

① 회사의 이사는 3 인 이상 7 인 이내로 하고 ,
사외이사는 이사총수의
4 분의 1 이상으로 한다 ②
사외이사의 사임 · 사망 등의 사유로 인하여
사외이사의 수가 제 1 항에서 정한 이사회의 구성요건에 미달하게 되면 그 사유가 발생한 후 처음으로 소집되는 주주총회에서 그 요건에 합치되도록
사외이사를 선임하여야 한다

제 31 조 (이사의 수)

① 회사의 이사는 3 인 이상 7 인 이내로 하고,
독립이사는 이사총수의
3 분의 1 이상으로 한다 ②
독립이사의 사임 · 사망 등의 사유로 인하여
독립이사의 수가 제 1 항에서 정한 이사회의 구성요건에 미달하게 되면 그 사유가 발생한 후 처음으로 소집되는 주주총회에서 그 요건에 합치되도록
독립이사를 선임하여야 한다

상법 개정사항 반영

제 36 조 (이사의 의무) ① 이사는 법령과 정관의 규정에 따라 선량한 관리자의 주의로서
회사를 위하여 그 직무를 수행하여야 한다 ② 이사는 회사에 현저하게 손해를 미칠 염려가 있는 사실을 발견한 때에는 즉시 이를 감사위원회나 감사위원회위원에게 보고하여야 한다 ③ 이사는 재임 중 뿐만 아니라 퇴임 후에도 직무상 지득한 회사의 영업상 비밀을 누설하여서는 아니된다

제 36 조 (이사의 의무) ① 이사는 법령과 정관의 규정에 따라 선량한 관리자의 주의로서
회사 및 주주의 이익을 위하여 그 직무를 수행하여야 한다 ②
이사는 그 직무를 수행함에 있어 관련 법령이 정하는 바에 따라 총주주의 이익을 보호하여야 하고, 전체 주주의 이익을 공평하게 대우하여야 한다 ③ 이사는 회사에 현저하게 손해를 미칠 염려가 있는 사실을 발견한 때에는 즉시 이를 감사위원회나 감사위원회위원에게 보고하여야 한다 ④ 이사는 재임 중 뿐만 아니라 퇴임 후에도 직무상 지득한 회사의 영업상 비밀을 누설하여서는 아니된다

제 38 조의 2 (이사의 회사에 대한 책임감경) ① 회사는 주주총회 결의로 이사의 상법 제399조에 따른 책임을 그 행위를 한 날 이전 최근 1년 간의 보수액(상여금과 주식매수선택권의 행사로 인한 이익등을 포함한다)의 6배(
사외이사의 경우는 3배)를 초과하는 금액에 대하여 면제할 수 있다 ② 이사가 고의 또는 중대한 과실로 손해를 발생시킨 경우와 이사가 상법 제397조(경업금지), 제397조의2(회사기회유용금지) 및 상법 제398조(자기거래금지)에 해당하는 경우에는 제1항의 규정을 적용하지 아니한다

제 38 조의 2 (이사의 회사에 대한 책임감경) ①
회사는 이사가 그 임무를 수행함에 있어 고의 또는 중대한 과실이 없는 경우에는 상법 제400조에 따라 이사의 책임을 감경할 수 있다
② 회사는 주주총회 결의로 이사의 상법 제399조에 따른 책임을 그 행위를 한 날 이전 최근 1년 간의 보수액(상여금과 주식매수선택권의 행사로 인한 이익등을 포함한다)의 6배(
독립이사의 경우는 3배)를 초과하는 금액에 대하여 면제할 수 있다 ③ 이사가 고의 또는 중대한 과실로 손해를 발생시킨 경우와 이사가 상법 제397조(경업금지), 제397조의2(회사기회유용금지) 및 상법 제398조(자기거래금지)에 해당하는 경우에는 제1항의 규정을 적용하지 아니한다

제 43 조 (감사위원회의 구성) ① 회사는 감사에 갈음하여 제40조2의 규정에 의한 감사위원회를 둔다 ② 감사위원회는 3인 이상의 이사로 구성 하고 총 위원의 3분의 2 이상은
사외이사이어야 한다 ③ 감사위원회위원의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발 행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 다만, 상법 제368조의4 제1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로써 감사위원회위원의 선임을 결의할 수 있다 ④ 감사위원회위원의 해임은 출석한 주주의 의결권의 3 분의 2 이상의 수 로 하되 , 발행주식총수의 3분의 1 이상의 수로 하여야 한다 ⑤ 제3항 제4항의 감사위원회위원의 선임 또는 해임에는 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주(
최대주주인 경우에는 사외이사가 아닌 감사위원회위원을 선임 또는 해임할 때에 그의 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수를 합산한다)는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다

제 43 조 (감사위원회의 구성) ① 회사는 감사에 갈음하여 제40조2의 규정에 의한 감사위원회를 둔다 ② 감사위원회는 3인 이상의 이사로 구성 하고 총 위원의 3분의 2 이상은
독립이사이어야 한다 ③ 감사위원회위원의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발 행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 다만, 상법 제368조의4 제1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로써 감사위원회위원의 선임을 결의할 수 있다 ④ 감사위원회위원의 해임은 출석한 주주의 의결권의 3 분의 2 이상의 수 로 하되 , 발행주식총수의 3분의 1 이상의 수로 하여야 한다 ⑤ 제3항 제4항의 감사위원회위원의 선임 또는 해임에는 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주(
최대주주인 경우에는 그의 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수를 합산한다)는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다

제 43조의 2 (감사위원의 분리선임·해임) ① 제43조에 따라 구성하는 감사위원회의 감사위원 중
1명은 주주총회 결의로 다른 이사들과 분리하여 감사위원회위원이 되는 이사로 선임하여야 한다 ② 제1항에 따라 분리선임한 감사위원회위원을 해임하는 경우 이사와 감사위원회위원의 지위를 모두 상실한다 ③ 감사위원회는 그 결의로 위원회를 대표할 자를 선정하여야 한다. 이 경우 위원장은
사외이사이어야 한다

제 43조의 2 (감사위원의 분리선임·해임) ① 제43조에 따라 구성하는 감사위원회의 감사위원 중
2명은 주주총회 결의로 다른 이사들과 분리하여 감사위원회위원이 되는 이사로 선임하여야 한다 ② 제1항에 따라 분리선임한 감사위원회위원을 해임하는 경우 이사와 감사위원회위원의 지위를 모두 상실한다 ③ 감사위원회는 그 결의로 위원회를 대표할 자를 선정하여야 한다. 이 경우 위원장은
독립이사이어야 한다

부칙 <신설>

부 칙

제1조(시행일) 이 정관은 2026년 3월 26일부터 시행한다

제2조(독립이사에 관한 적용례) 제31조, 제38조의2, 제43조, 제43조의2의 개정규정은 2026년 7월 23일부터 시행하며 2027년 7월 22일 이내에 독립이사를 이사 총수의 3분의 1 이상이 되도록 하여야 한다

정관 시행일에 관한 규정 명시

□ 이사의 선임

<제3호 의안: 이사 선임의 건> 제3-1호 의안 : 사내이사 김훈택 선임(중임)의 건 제3-2호 의안 : 사내이사 송인영 선임(중임)의 건

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부

후보자성명
생년월일
사외이사후보자여부

감사위원회 위원인

이사 분리선출 여부

최대주주와의 관계
추천인

김훈택
1966.06.03
사내이사
-
최대주주 본인
이사회

송인영
1973.11.03
사내이사
-
최대주주 특수관계인
이사회

총 ( 2 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
세부경력
해당법인과의최근3년간 거래내역

기간
내용

김훈택
티움바이오 대표이사
2017~현재2007~20162000~20071990~2000
(주)티움바이오 대표이사SK케미칼(주) 혁신R&D센터장(주)인투젠 연구소SK케미칼(주)
제2회차 전환사채(CB)인수(주1)

송인영
티움바이오스마트바이오로직스1실 실장(부사장)
2017~현재2007~20162000~20072000~2000

(주)티움바이오 부사장

SK케미칼
(주)

(주)인투젠 연구소

SK케미칼
(주)

-

(주1) 후보자 김훈택은 2023년 10월 23일 발행된 제2회차 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 5억원을 인수하였습니다. 이후 당사는 동 전환사채 중 1억원에 대하여 콜옵션을 행사하였으며, 후보자는 잔여 전환사채에 대한 전환권을 전량 행사하여 보통주로 전환하였습니다.

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명
체납사실 여부
부실기업 경영진 여부
법령상 결격 사유 유무

김훈택
해당 없음
해당 없음
해당 없음

송인영
해당 없음
해당 없음
해당 없음

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)

-

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

[김훈택 사내이사 후보자]김훈택 사내이사 후보는 당사의 설립자이자 현재 대표이사로 재직중이며 오랜 기간 바이오 분야에서의 풍부한 경험과 전문성을 갖추고 있습니다. 김훈택 사내이사 후보는 대표이사로서 당사의 연구개발 뿐 아니라 사업개발을 포함한 회사 주요 경영상 핵심적인 역할을 수행하는 등 경영자로서의 역량을 함께 갖추고 있어 당사의 지속적인 성장과 글로벌 경쟁력 달성을 구현할 수 있는 최적임자로 판단되어 사내이사 후보자로 추천합니다.[송인영 사내이사 후보자]송인영 사내이사 후보는 현재 당사의 바이오신약실 실장으로 재직중이며, 바이오신약 개발에 대해 풍부한 경험과 지식을 보유하고 있습니다. 또한, SK케미칼 재직시절 FDA승인된 혈우병 치료제 앱스틸라(Afstyla) 개발에 참여하였고, 당사의 창립부터 코스닥 상장 이후 현재에 이르기까지 성장에 많은 기여를 해왔습니다. 당사가 개발하고 있는 바이오신약 연구개발의 한 축으로 장기적 성장과 발전에 지속적으로 기여할 적임자로 판단되어 사내이사 후보자로 추천합니다.

확인서

확인서(사내이사 후보 김훈택).jpg
확인서(사내이사 후보 김훈택)

확인서(사내이사 후보 송인영).jpg
확인서(사내이사 후보 송인영)

□ 이사의 보수한도 승인

<제4호 의안: 이사 보수한도 승인의 건>

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

이사의 수 (사외이사수)
6(2)

보수총액 또는 최고한도액
15억원

(전 기)

이사의 수 (사외이사수)
6(2)

실제 지급된 보수총액
8.5억원

최고한도액
15억원

※ 상기 '실제 지급된 보수총액'은 2025년 1월 1일부터 2025년 12월 31일까지 당사 이사회 구성원인 사내이사 3인, 기타비상무이사 1인, 사외이사 2인에게 지급된 연간 보수의 총합입니다.

※ 기타 참고사항

이사의 보수한도는 전기와 동일합니다.

□ 기타 주주총회의 목적사항

<제5호 의안: 이사회 결의로 기 부여한 주식매수선택권 승인의 건>가. 의안의 요지
하기와 같이 이사회를 통해 임직원에 부여한 주식매수선택권에 대하여 금번 주주총회에서 승인 받고자 합니다.

이사회

부여일

성명
부여방법/주식의 종류
행사가격
행사기간
교부할 주식의 수

2026년 3월 11일
강동호
신주발행/보통주
6,360원

1차 행사가능일: '28.03.11 ~ '33.03.10

(부여수량의 40% 행사가능)

2차 행사가능일: '29.03.11 ~ '33.03.10

(30% 행사가능)

3차 행사가능일: '30.03.11 ~ '33.03.10

(30% 행사가능)

10,000주

총 1명

총 10,000 주

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요

제출(예정)일
사업보고서 등 통지 등 방식

2026년 03월 18일
1주전 회사 홈페이지 게재

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

- 상법 시행령 제31조(주주총회의 소집공고)에 의거하여 사업보고서 및 감사보고서는 주주총회 1주전까지 홈페이지에 게재하고, 전자공시시스템(DART)를 통하여 공시 예정입니다. (※ 홈페이지 주소 : https://www.tiumbio.com) - 향후 사업보고서는 주주총회 이후 변경된 사항 및 오기 등이 있는 경우 수정사항을 반영하여 전자공시시스템(DART)에 업데이트될 예정입니다.

※ 참고사항

□ 주주총회 개최(예정)일 :
2026년 3월 26일 (목)

□ 주주총회 집중(예상)일 개최 사유 :
해당사항 없음
□ 전자투표ㆍ전자위임장에 의한 의결권 행사
가. 전자투표ㆍ전자위임장권유관리시스템

- 인터넷 주소 : 「https://vote.samsungpop.com」

나. 전자투표 행사 및 전자위임장 수여 기간

- 2026년 3월 16일 오전 9시 ~ 2026년 3월 25일 오후 5시

* 기간 중 24시간 행사 가능 (단, 시작일은 오전 9시부터, 마지막 날은 오후 5시까지만 가능)

다. 시스템 접속 및 인증서를 통한 주주본인 확인 후 의안별 의결권 행사

- 공동인증서 인증, 카카오 인증, 휴대폰 인증을 통해 본인 확인 후 의결권행사

라. 수정동의안 처리 - 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 기권으로 처리