셀비온 — 주주총회소집공고 (20260227)
제출인: 셀비온

주주총회소집공고
6.0
(주)셀비온

주주총회소집공고

2026 년 02 월 27 일

회 사 명 :
주식회사 셀비온

대 표 이 사 :
김 권

본 점 소 재 지 :
서울특별시 종로구 대학로 103 서울대학교 암연구소 6층

(전 화) 02-743-3311

(홈페이지) http://www.cellbion.co.kr

작 성 책 임 자 :
(직 책) 부사장
(성 명) 박재민

(전 화) 02-743-3311

주주총회 소집공고

(제16기 정기주주총회)

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.당사는 상법 제363조 및 제365조와 정관 제24조에 의하여 제16기 정기주주총회를 아래와 같이 소집하오니 참석하여 주시기 바랍니다.(상법 제542조의4 및 정관 제26조에 의거하여 발행주식총수의 1% 이하 소유주주에 대하여는 이 공고로 소집통지에 갈음하오니 참고하여 주시기 바랍니다) - 아 래 -1. 일시 : 2026년 03월 31일 화요일, 오전 9시2. 장소 : 서울특별시 종로구 율곡로 190, 여전도회관 2층 대강당3. 회의 목적사항 가. 보고 사항 : 감사보고, 영업보고, 외부감사인 선임보고, 내부회계관리제도 운영실태 보고 나. 부의 안건 제1호 의안: 제16기(2025.01.01 ~ 2025.12.31) 재무제표의 승인 제2호 의안: 정관변경의 건 (세부의안별 심의·표결) 제3호 의안: 이사의 보수한도 승인의 건 (아래 세부의안별 분리 상정·표결) 제3-1호 의안: 사내이사 김권 보수한도 승인의 건 제3-2호 의안: 사내이사 박재민 보수한도 승인의 건 제3-3호 의안: 사외이사 정혜주 보수한도 승인의 건 제4호 의안: 감사 조기제 보수한도 승인의 건 제5호 의안: 주식매수선택권(9차) 부여의 건4. 경영참고사항 비치상법 제542조의4 제3항 규정에 의한 경영참고 사항은 당사의 홈페이지 (http://www.cellbion.co.kr)에 게재하고, 금융감독원 또는 한국거래소의 전자공시시스템에 전자공시하여 조회가 가능하오니 참고하시기 바랍니다.5. 실질주주에 대한 의결권 행사에 관한 사항주주님들께서는 주주총회에 참석하여 의결권을 직접행사하시거나 또는 위임장에 의거 의결권을 간접 행사할 수 있습니다.

6. 주주총회 참석시 준비물

가. 직접행사

- 개인: 주주총회 참석장 및 신분증

- 법인: 대표이사가 신분증, 사업자등록증 사본 지참하고 참석

나. 대리행사

- 개인: 위임장(주주와 대리인의 인적사항 기재, 주주본인의
인감날인), 대리인 신분증

- 법인: 위임장(주주와 대리인의 인적사항 기재, 인감 날인), 사업자등록증 사본 및 대리인 신분증

- 회사는 위임장 진정성 확인을 위해 추가 확인서류 제출을 요청할 수 있습니다.※ 위임장에 기재할 사항 - 위임인의 성명, 주민등록번호(법인인 경우 사업자등록번호) - 대리인의 성명, 생년월일, 의결권을 위임한다는 내용 -

위임인의 인감날인 - 위 사항을 충족하지 못할 경우에는 주주총회 의결권 행사에 제한이 있을 수 있으니 유의하시기 바랍니다. 2026년 02월 27일

서울특별시 종로구 대학로 103 서울대학교 암연구소 6층주식회사 셀비온대표이사 김 권 (직인생략)

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차
개최일자
의안내용
사외이사

정혜주(출석률: 100%)

찬 반 여 부

25-1
2025.01.31
보고사항: 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건1. 제15기 재무제표 승인의 건2. 제15기 영업보고서 승인의 건3. 감사인 선임위원회 운영 규정 신설의 건
보고찬성찬성찬성

25-2
2025.02.28
1. 제15기 정기주주총회 개최 일정 확정의 건2. 제15기 정기주주총회 회의 목적사항 결정의 건- 보고사항: 감사보고,영업보고,외부감사인 선임보고, 내부회계관리제도 운영실태 보고- 제15기 재무제표 승인의 건- 정관변경의 건- 이사 보수한도 승인의 건- 감사 보수한도 승인의 건- 이사 선임의 건- 주식매수선택권(8차) 부여의 건3. 스톡옵션 부여 취소의 건
찬성찬성찬성

25-3
2025.03.31
1. 대표이사 재선임의 건
찬성

25-4
2025.10.30
보고사항: 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건1. 시설 투자 등 추진의 건2. 스톡옵션 부여 취소의 건
보고찬성찬성

25-5
2025.11.14
1. 지점 이전의 건
찬성

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명
구성원
활 동 내 역

개최일자
의안내용
가결여부

-
-
-
-
-

2. 사외이사 등의 보수현황

(단위 : 천원)

구 분
인원수
주총승인금액
지급총액
1인당 평균 지급액
비 고

사외이사
1명
1,000,000
17,000
17,000
-

※ 주총승인금액은 사내이사 2인, 사외이사 1인을 포함한 총 3인의 등기이사에 대한 주주총회 승인 금액입니다.

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래종류
거래상대방(회사와의 관계)
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래상대방(회사와의 관계)
거래종류
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

(1) 산업의 특성

방사성의약품은 방사성동위원소를 이용하여 질병의 진단과 치료를 동시에 수행할 수 있도록 개발된 특수 의약품입니다. 특정 질환이 발생한 부위에 표적화하여 방사선을 전달하며, 이를 통해 질병의 위치를 영상화하거나 방사선을 이용한 치료를 수행합니다.

이러한 방사성의약품은 리간드, 링커, 킬레이터의 세 가지 주요 구성 요소로 이루어져 있습니다. 리간드는 특정 표적 단백질이나 수용체와 결합하여 질병이 발현된 부위를 선택적으로 탐지하는 역할을 하며, 링커는 리간드와 킬레이터를 연결하는 구조로 화합물의 안정성을 유지하고 체내에서 적절한 생체 분포를 조절하는 기능을 수행합니다. 킬레이터는 방사성동위원소를 안정적으로 결합하여 원하는 표적 부위에 방사선을 효과적으로 전달하는 핵심 요소입니다.

방사성의약품은 일반적으로 진단용과 치료용으로 구분됩니다. 진단제는 진단용 방사성동위원소(예: Ga-68)를 활용하여 특정 질병 부위를 영상화하고, 치료제는 치료용 방사성동위원소(예: Lu-177)를 표지하여 암세포에 선택적으로 결합한 후 방출되는 방사선을 통해 표적 치료를 수행하는 원리를 가집니다. 이처럼 방사성동위원소를 활용한 표적 치료는 기존 치료제와 차별화된 접근 방식을 제공하며, 보다 정밀한 질병 관리가 가능하도록 합니다.

이러한 방사성의약품의 가장 큰 특징은 진단과 치료를 동시에 수행할 수 있는 Theranostics(Therapy + Diagnostics) 기술을 기반으로 한다는 점입니다. 동일한 화합물 구조를 활용하여 먼저 진단용 방사성동위원소를 결합시켜 암세포의 위치와 분포를 정확하게 파악한 후, 이후 치료용 방사성동위원소로 치환하여 진단된 암세포를 효과적으로 제거하는 방식입니다. 이를 통해 기존 치료법이 가진 한계를 극복할 수 있으며, 환자 맞춤형 치료 효과를 극대화할 수 있습니다.

Theranostics 기반의 방사성의약품은 기존 치료제와 비교했을 때 여러 가지 장점을 가집니다. 표적화된 치료 기전을 통해 치료 효과를 높이면서도 비특이적 결합을 최소화하여 부작용을 줄일 수 있으며, 치료 경과를 실시간으로 모니터링할 수 있어 보다 정밀한 환자 관리가 가능합니다. 또한, 방사성의약품은 일반 신약 대비 임상시험 과정에서 실패율이 낮고, 상대적으로 짧은 개발 기간과 높은 투자 효율성을 갖추고 있어 혁신적인 치료 옵션으로 주목받고 있습니다.

(2) 산업의 성장성

방사성의약품 산업은 빠르게 성장하고 있으며, 고령화, 정밀의료 기술 발전, 방사성동위원소 공급망 확충 등의 요인에 의해 지속적인 확대가 예상됩니다. 기존 치료제가 한계를 보이는 난치성 암 및 희귀 질환을 대상으로 한 효과적인 치료 대안으로 주목받으며, 특히 Theranostics 기반 방사성의약품이 차세대 정밀 의료의 핵심으로 자리 잡고 있습니다. 먼저, 암 환자 증가와 고령화의 영향이 방사성의약품 시장 성장을 견인하고 있습니다. 고령화 사회로 접어들면서 암 발병률이 증가하고 있으며, 특히 전립선암, 신경내분비종양(NET), 갑상선암과 같은 암종에서 방사성의약품이 중요한 치료 옵션으로 자리 잡고 있습니다. 기존의 화학항암제나 면역항암제에 반응하지 않는 환자들에게 방사성의약품이 새로운 대안이 될 수 있어 수요가 꾸준히 증가하고 있습니다. 또한, 정밀의료 및 Theranostics 기술의 발전이 산업의 성장을 가속화하고 있습니다. 기존 항암 치료는 환자 개개인의 종양 특성을 고려하지 않은 획일적인 접근 방식이었으나, 방사성의약품은 표적 단백질을 기반으로 환자 맞춤형 치료가 가능하여 치료 효과를 극대화할 수 있습니다. 특히, 동일한 리간드 기반의 진단제와 치료제를 연계해 질병의 진행을 실시간으로 추적하고 치료 반응을 모니터링할 수 있는 Theranostics 기술이 도입되면서, 치료 패러다임이 변화하고 있습니다. 방사성동위원소 공급망 확충 및 생산 기술 발전 또한 산업 성장의 중요한 요인입니다. 과거에는 방사성의약품 원료인 Lu-177, Ac-225 등 치료용 동위원소의 생산과 공급이 제한적이었으나, 최근 원자로 및 가속기 기반 생산 기술의 발전과 글로벌 기업들의 투자 확대로 인해 안정적인 공급망이 구축되고 있습니다. 이러한 변화는 방사성의약품 산업의 확장성을 높이고, 보다 많은 환자들이 치료 혜택을 받을 수 있도록 하고 있습니다.

(3) 경기변동의 특성

방사성의약품 산업은 일반적인 제약·바이오 산업과 비교했을 때 경기 변동에 대한 영향이 상대적으로 제한적인 특징을 가집니다. 이는 암과 같은 중증 질환을 대상으로 하며, 환자들에게 필수적인 치료 옵션을 제공하는 산업이기 때문입니다.

우선, 방사성의약품은 생명과 직결된 필수 치료제로, 일반적인 소비재나 선택적 의료 서비스와 달리 경제 상황이 악화되더라도 수요가 유지되는 경향이 있습니다. 암 치료 및 정밀 의료의 중요성이 지속적으로 강조되면서, 글로벌 의료 기관과 정부 기관에서도 방사성의약품 개발과 공급을 전략적으로 지원하고 있어 경기 변동에 따른 직접적인 타격이 크지 않습니다.

또한, 방사성의약품의 연구개발(R&D) 및 상업화 과정이 장기적인 사이클을 가지는 산업적 특성으로 인해 단기적인 경기 변동보다 정책적 지원, 임상시험 진행 속도, 규제 환경 변화 등이 산업 성장에 더 큰 영향을 미칩니다. 신약 개발과 승인 과정이 길고, 제품 승인 후에도 보험 급여 적용 여부가 수익성에 중요한 영향을 미치는 만큼, 단기적인 경기 부침보다는 장기적인 시장 성장과 기술 발전에 의해 산업이 좌우되는 경향이 강합니다.

구분
경기변동과 계절적 요인에 따른 영향

일반의약품
다소 민감하고 탄력적

전문의약품 (방사성의약품)
민감도가 낮고 비탄력적

(4) 경쟁요소

방사성의약품 시장은 높은 기술 장벽과 까다로운 규제 요건을 갖춘 산업으로, 표적 물질의 선택성, 방사성동위원소의 안정적 공급망, 제조 및 품질관리 역량, 임상 데이터 및 차별화된 치료 효과가 주요 경쟁 요소로 작용합니다.

현재 국내 방사성의약품 시장에서는 PSMA(전립선특이막항원) 표적 치료제에 대한 관심이 높아지고 있으며, 플루빅토(Pluvicto, Lu-177 PSMA-617)가 허가를 받아 국내에서 시판되고 있습니다. 그러나 기존 PSMA 표적 치료제는 유효성과 안전성에 한계점이 존재하며, 더 우수한 선택성과 치료 효과를 제공할 수 있는 차세대 PSMA 표적 방사성의약품에 대한 필요성이 커지고 있습니다.

당사는 PSMA 표적 방사성의약품 Lu-177-DGUL을 개발하고 있으며, 현재 임상 2상을 완료하였습니다. Lu-177-DGUL은 기존 Lu-177 PSMA-617 대비 더 높은 약물대사 안정성과 빠른 체내 배설이 이루어지도록 하여 우수한 표적 선택성을 확보하고, 치료 효과를 극대화한 혁신적인 방사성의약품입니다. 이를 통해 방사선이 암세포에 더욱 집중적으로 전달될 수 있으며, 건강한 조직에 대한 비특이적 결합을 최소화하여 부작용을 줄이면서 치료 반응이 낮은 환자군에서도 보다 효과적인 치료 옵션이 될 수 있도록 개발하였습니다.

방사성동위원소 공급망 역시 중요한 경쟁 요소로 작용합니다. 방사성의약품의 특성상 원료 물질인 Lu-177의 안정적인 공급이 필수적이며, 당사는 SHINE, ITM, Isotopia 등 글로벌 방사성동위원소 공급업체들과 협력하여 Lu-177의 원활한 공급망을 구축하고 있습니다. 이에 따라 기존 제품 대비 안정적인 생산과 공급이 가능하며, 향후 상업화 단계에서도 원료 수급의 불확실성을 최소화할 수 있는 강점을 갖추고 있습니다.

(5) 관련 법령 또는 정부 규제

방사성의약품은 일반 의약품과 달리 방사성동위원소를 활용하는 특수성으로 인해 보다 엄격한 제조 및 품질 관리 기준을 적용 받습니다. 이에 따라, 국내에서는 의약품의 안전성과 유효성을 보장하기 위한 규제 강화가 지속적으로 이루어지고 있으며, 방사성의약품에 대한 품질관리 기준이 국제 수준에 맞춰 정비되었습니다.

국내 방사성의약품의 제조 및 관리 기준은 국제의약품실사협력기구(PIC/S)의 가이드라인을 기반으로 강화되었습니다. 이에 따라, 식품의약품안전처는 2014년 7월 1일 '방사성의약품 제조 및 품질관리기준'을 신설하여, 국내 방사성의약품 제조소가 국제적 기준에 맞춰 의약품 제조 및 품질관리(GMP)를 준수하도록 규정하였습니다. 이후 2018년 1월부터는 국내 모든 방사성의약품 제조소가 GMP 인증을 필수적으로 취득해야 하며, 이를 충족하지 못할 경우 생산 및 공급이 제한됩니다.

이러한 규제는 방사성의약품의 특성상 방사선 안전성과 품질 일관성을 보장하는 것이 필수적이기 때문입니다. 방사성의약품은 일반 의약품과 달리 방사성동위원소의 반감기, 방사선 방출 특성, 무균 공정 관리 등의 추가적인 품질 관리 요건을 충족해야 하며, 생산 과정에서의 방사능 취급 안전성, 환경 보호 조치 등의 규정도 함께 적용됩니다.

또한, 방사성의약품의 수입·유통·폐기 과정까지 정부의 엄격한 규제를 받습니다. 방사성동위원소는 방사선 관리 대상이므로, 제조 및 사용뿐만 아니라 운송·보관·폐기 과정에서도 원자력안전법 등의 규제를 준수해야 합니다.

(6) 기타

현재 글로벌 임상시험 데이터에 따르면, 총 655개의 방사성의약품 관련 임상시험이 진행 중이며, 이 중 Lu-177을 활용한 임상시험은 약 90건, Ac-225 기반의 임상시험은 18건이 진행되고 있습니다. 이는 방사성의약품이 기존 항암 치료법의 한계를 보완할 수 있는 차세대 정밀 치료제로서 주목받고 있으며, 기술 발전과 함께 새로운 타겟단백질 발굴과 다양한 적응증이 지속적으로 확대되고 있음을 의미합니다. 당사는 전립선암에서 특이적으로 발현되는 PSMA 단백질을 표적으로 하는 치료용 방사성의약품을 개발하고 있으며, 현재 임상 2상 완료한 Lu-177-DGUL을 통해 혁신적인 난치성 거세저항성 전립선암 치료 옵션을 제시하고자 합니다.

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

당사는 암세포 및 타겟 세포에서 특이적으로 많이 발현되는 표적단백질(target protein)에 선택적으로 결합할 수 있는 다양한 리간드(저분자화합물, 펩타이드, 항체 등)를 targeting molecule로 활용할 수 있으며, 방사성의약품에 대한 깊은 과학적 insight와 노하우를 바탕으로 이와 같은 리간드에 동위원소를 잡아주는 Chelator 분자구조를 연결해주는 Linker 유도체를 설계하고 새로운 하나의 융합체 구조가 되도록 합성하는 공정 기술을 보유하고 있습니다.
[방사성의약품(Radiopharmaceutical의 구조]

방사성의약품(radiopharmaceutical)의 구조.gif
출처: National Cancer Institute

PSMA-표적기술은 전립선암세포에 발현하는 PSMA단백질에 선택적으로 결합하는 저분자 화합물을 리간드로 활용하여 chelator DOTA 또는 NOTA 분자구조를 당사 thiourea계열 링커로 하나의 신규 화합물 PSMA-DGUL 및 PSMA-NGUL을 합성하였습니다. 당사가 설계한 Thiourea 계열 링커 유도체는 체내에서 약물 안정성을 확보하였고 체내 빠른 배설을 통해 전신 방사선 피폭을 최소화하였습니다.염증면역 대식세포-표적기술은 활성형 대식세포에 많이 발현되어 있는 만노스수용체에 선택적으로 결합할 수 있는 리간드를 만들기 위해 알부민 단백질에 thiourea 링커를 붙였고, 그 다음에 chelator NOTA를 만노스알부민에 결합하는 합성공정에도 동일한 thiourea링커를 적용하여 하나의 신규 약물을 개발하였습니다.현재까지 당사는 저분자 합성화합물 및 단백질을 활용하여 신규 방사성의약품 설계 및 합성기술을 개발하여 물질의 구조적 신규성 및 임상적 유의성을 가지는 Theranostics 방사성의약품 신약 파이프라인을 확보하였습니다. 또한, 당사는 다양한 리간드에 대한 방사성의약품 설계 및 합성 노하우와 insights가 있어 국내외 표적치료제를 개발하고 있는 벤처 또는 제약사들이 가지고 있는 물질(단백질, 항체, 저분자화합물)에 당사 기술을 접목한 방사성의약품 신약개발 영역으로 개발 확대할 수 있어 오픈이노베이션 및 C&D (connect & development)전략을 추진하고 있습니다.당사는 (1)PSMA표적 전립선암 치료 약물인 Lu-177-pocuvotide의 국내 임상2상을완료하였으며 2025년 12월말에 최종 임상결과보고서를 수령하였으며, 면역관문억제제 키트루다와 병용투여 임상1상 IND승인을 받아 2026년 상반기에 첫 환자 투약이 개시할 예정입니다. (2)치료 적응증 (폐암, 위암, 직장대장암, 간암 등) 범위가 넓은 치료 약물인 FAP(Fibroblast activation protein)표적 Theranostics 신약이 전임상 후보물질 도출 단계에 있습니다. (3) PET 또는 SPECT 장비 기반 영상 진단제 신약 파이프라인으로는 면역세포를 표적으로 하는 만성염증질환 및 암전이를 진단할 수 있는 MSA리간드 기반 방사성의약품 신약파이프라인이 타겟 질환별 임상1상 또는 2상을 완료하고 임상2/3상 IND 단계에 있습니다. 현재 당사는 신약의 unmet needs가 높은 암치료 신약 개발에 선택과 집중을 하고 있으며, 진단제 신약은 순차적으로 개발 진행할 것입니다.

[방사성 의약품 Mechanism of action]

셀비온 자료.jpg
출처: 셀비온 자료

PSMA단백질은 전립선암 전체 환자 중 90%이상에서 높게 발현되며, 다른 암종에 비해 100-1,000배 정도로 전립선암에 특이적으로 높게 발현됩니다. PSMA단백질은 많이 발현되는 경우, 전립선암 전이가 전신으로 이루어지며, 5년 생존율도 급격히 낮아지는 암 진행정도 및 사망률과 높은 상관성을 가지고 있습니다.방사성의약품은 리간드-링커-킬레이터 구조가 하나의 신물질로서 치료효과를 가지게 됩니다. 리간드 물질은 ①타겟단백질과 결합력 정도, ②결합 후 타겟단백질의 생리학적 기능변화, ③생체내 약물의 대사 안정성을 고려하여 선정합니다. 당사는 전립선암에 선택적으로 발현되고 리간드와 결합 후에 세포내로 유입되는 생리학적 기능을 가지는 PSMA단백질에 결합하는 GUL (Glutamyl-Urea-Lysine) 저분자 화합물을 리간드로 사용하여 신규성과 진보성을 고려한 링커구조를 설계하여 치료제 PSMA-DGUL과 동반진단제 PSMA-NGUL을 전립선암 Theranostics 신약으로 개발하였습니다.

(나) 공시대상 사업부문의 구분

표준산업분류코드
사업 부문
매출유형
품목
용도
주요상표 등

C212
의약품 제조업
제품
주사제
간담도 영상진단
셀비온메브로페닌주

간질환 및 심혈관계 질환의 진단
셀비온그린주

허혈성심장질환, 심근경색의 진단보조
셀비온세스타미미주

생리식염주사액
셀비온생리식염주사액

임상시험용의약품
PSMA표적 전립선암 치료제 임상시험용 의약품
Lu-177-DGUL

PSMA표적 전립선암 진단제 임상시험용 의약품
Ga-68-NGUL

용역
CDMO
CDMO 생산
-

(2) 시장점유율

당사는 방사성의약품을 개발하는 기업으로, 전립선암을 비롯한 다양한 적응증 확대를 목표로 연구를 진행하고 있습니다. 당사의 주요 사업 모델은 1) 국내 시장의 경우, 신약 시판 허가 이후 생산 및 판매를 직접 수행하고자 하며, 2) 해외 시장의 경우, 플랫폼 기술 및 파이프라인의 기술이전 또는 파트너링을 통해 사업을 확장하고자 합니다. 따라서 보고서 제출일 현재 상업화된 신약 제품을 보유하고 있지 않으며, 시장 점유율을 산출할 수 없습니다. 향후 진행될 임상시험 및 허가 절차를 통해 글로벌 방사성의약품 시장에서 경쟁력을 확보해 나갈 계획입니다.

(3) 시장의 특성

전립선암 개요 및 치료 시장 동향

전립선암은 전 세계적으로 남성에서 두 번째로 흔한 암이며, 주로 고령층에서 발생하고 있습니다. 대부분의 전립선암은 성장 속도가 느리지만, 일부는 공격적인 특성을 가지며 빠르게 전이될 수 있습니다. 치료 방법은 병기와 위험도에 따라 결정되며, 국소 치료(수술, 방사선 치료)와 전이성 질환에 대한 전신 치료(호르몬 요법, 항암 치료, 방사성의약품 치료)로 나뉘고 있습니다.

전립선암 치료 시장은 기존 치료의 한계를 극복하고, 새로운 기전의 치료제 및 병용 전략을 활용한 시장 확대가 핵심적인 흐름으로 자리 잡고 있습니다. 기존 1차 치료 옵션으로는 안드로겐 수용체 표적 치료(AR-targeted therapy, 예: 아비라테론, 엔잘루타마이드)와 도세탁셀 기반의 항암 치료가 주로 사용되고 있으나, PSMA를 표적으로 하는 방사성의약품이 도입되면서 치료 패러다임이 변화하고 있습니다.

현재 PSMA를 표적으로 하는 방사성의약품들은 적응증 확대를 위해 여러 임상시험을 진행하며 시장 점유율을 넓혀가고 있습니다. 플루빅토는 PSMAfore(NCT04689828) 임상 3상을 완료하며 병기 확장을 추진하고 있으며, PSMAddition(NCT04720157) 임상에서는 기존 안드로겐 차단 요법(ADT) 및 AR 억제제와의 병용 투여 전략을 평가하고 있습니다. 또한, 조기 단계 환자에서도 방사성의약품의 역할을 검토하는 연구가 진행되고 있습니다. 더불어, 기존 루테튬-177(β-emitter)보다 강력한 방사선을 방출하는 Actinium-225(α-emitter) 기반 방사성의약품 개발도 진행 중이며, 이를 통해 보다 효과적인 치료 전략이 연구되고 있습니다. 또한, RADIODOSE(NCT04946370) 임상을 통해 플루빅토의 반복 투여 가능성과 장기 치료 전략을 검토하는 연구가 진행되고 있습니다.

전립선암 치료 시장은 기존 호르몬 치료 및 항암제 중심에서 방사성의약품을 포함한 정밀 치료 중심으로 변화하고 있으며, PSMA 표적 방사성의약품이 점차 중요한 위치를 차지하고 있습니다. 이러한 시장 흐름 속에서 우리 역시 PSMA를 표적으로 하는 방사성의약품을 개발하며, 병기 확장, 병용 요법, 신규 동위원소 활용 등의 전략을 통해 보다 효과적인 치료 옵션을 제공하고자 합니다. 앞으로 진행될 연구를 통해 방사성의약품이 전립선암 치료에서 더욱 중요한 역할을 할 수 있도록 최적의 전략을 구축해 나아가고자 합니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

당사는 방사성의약품을 개발하는 기업으로, 전립선암을 비롯한 다양한 적응증 확대를 목표로 연구를 진행하고 있습니다. 현재 진행 중인 방사성의약품 개발 외에 별도의 신규 사업을 추진하고 있지 않습니다.

(5) 조직도

스크린샷 2026-02-12 155527.jpg
조직도_셀비온

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 재무제표의 승인

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요- III. 경영참고사항의 1. 사업의 개요 중 (나) 회사의 현황 참고

나. 해당 사업연도의 재무상태표ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)

본 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)으로 작성되었으며, 당해법인의 주주총회의 승인절차를 거쳐 확정된 재무제표가 아니므로 승인과정에서 변경될 수 있습니다.외부감사인의 감사의견을 포함한 최종 재무제표(주석사항 포함)는 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시 및 당사 홈페이지(http://cellbion.co.kr/)에 게시예정인 감사보고서를 참조하시기 바랍니다.

- 재무상태표

<재 무 상 태 표>

제 16 기 2025년 12월 31일 현재

제 15 기 2024년 12월 31일 현재

(단위 : 원)

과 목
제 16(당) 기말
제 15(전) 기말

자 산

유동자산

25,103,080,380

31,571,071,898

현금및현금성자산
1,964,765,303

1,209,331,433

단기금융자산
21,942,828,672

29,250,000,000

매출채권
195,224,000

245,870,270

기타유동채권
234,162,248

225,492,895

기타유동자산
285,120,957

131,061,256

당기법인세자산
122,137,010

25,682,790

재고자산
358,842,190

483,633,254

비유동자산

10,091,608,998

2,836,840,352

장기금융자산
-

1,000,000,000

기타비유동채권
473,956,187

246,260,861

유형자산
8,856,409,653

955,779,589

무형자산
761,243,158

634,799,902

자 산 총 계

35,194,689,378

34,407,912,250

부 채

유동부채

2,261,616,085

1,067,368,949

매입채무
178,038,300

41,126,498

단기차입금
254,000,000

254,000,000

유동성장기차입금
200,010,000

-

기타유동채무
1,532,421,634

696,691,594

기타유동부채
97,146,151

75,550,857

비유동부채

10,146,494,736

3,765,417,595

장기차입금
999,990,000

1,200,000,000

기타비유동채무
7,061,226,434

1,112,396,274

기타비유동부채
308,030,131

-

순확정급여부채
1,777,248,171

1,453,021,321

부 채 총 계

12,408,110,821

4,832,786,544

자 본

자본금

6,415,755,000

6,400,504,500

자본잉여금

65,821,245,306

65,422,318,235

자본조정

1,646,463,907

1,322,069,974

결손금

(51,096,885,656)

(43,569,767,003)

자 본 총 계

22,786,578,557

29,575,125,706

부채 및 자본 총계

35,194,689,378

34,407,912,250

- 포괄손익계산서

<포 괄 손 익 계 산 서>

제 16 기 2025년 12월 31일 현재

제 15 기 2024년 12월 31일 현재

(단위 : 원)

과 목
제 16(당) 기
제 15(전) 기

매출액

1,945,073,476

2,289,802,980

매출원가

(1,856,446,882)

(1,322,401,439)

매출총이익(손실)

88,626,594

967,401,541

판매비와관리비

(8,254,029,405)

(8,104,040,099)

1. 판매 및 관리비용
(3,297,684,914)

(2,833,545,769)

2. 연구개발비용
(4,956,344,491)

(5,270,494,330)

영업손실

(8,165,402,811)

(7,136,638,558)

금융손익

678,373,070

(130,551,337)

1. 금융수익
815,405,998

363,246,270

2. 금융비용
(137,032,928)

(493,797,607)

기타영업외손익

(7,393,880)

1,087,743

1. 기타영업외수익
389,815

1,365,762

2. 기타영업외비용
(7,783,695)

(278,019)

법인세비용차감전순손실

(7,494,423,621)

(7,266,102,152)

법인세비용

-

-

당기순손실

(7,494,423,621)

(7,266,102,152)

기타포괄손익

(32,695,032)

(118,371,478)

후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 포괄손익

확정급여제도의 재측정요소
(32,695,032)

(118,371,478)

총포괄손실

(7,527,118,653)

(7,384,473,630)

주당손익

1. 기본주당손익

(585)

(716)

2. 희석주당손익

(585)

(716)

- 이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)

<결손금처리계산서>

제 16 기 2025년 12월 31일 현재

제 15 기 2024년 12월 31일 현재

(단위 : 원)

과 목
제 16 기 (당)기
제 15 기 (전)기

Ⅰ. 미처리결손금

51,096,885,656

43,569,767,003

1. 전기이월미처리결손금
43,569,767,003

36,185,293,373

2. 확정급여제도의 재측정요소
32,695,032

118,371,478

3. 당기순손실
7,494,423,621

7,266,102,152

Ⅱ. 결손금처리액

-

-

Ⅲ. 차기이월미처리결손금

51,096,885,656

43,569,767,003

- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항

"해당사항 없음"

□ 정관의 변경

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

-
-
-

나. 그 외의 정관변경에 관한 건

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

제 27 조 [소집지]

주주총회는 본점소재지에서 개최하되, 필요에 따라 이의 인접지역에서도 개최할 수 있다.

제 27 조 [소집지와 개최방식]

① 좌동

② 회사는 이사회의 결의로 상법 제542조의14 제1항에 따라 주주의 일부가 소집지에 직접 출석하지 아니하고 원격지에서 전자적 방법에 의하여 결의에 참가할 수 있는 방식의 총회를 개최할 수 있다.

[본문신설] 전자주주총회 도입 여부를 선택할 수 있도록 한 상법 제542조의14, 제542조의15 개정내용을 반영함.

제 33 조 [의결권의 행사]

① ~ ② (생략)

③ 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있으며, 이 경우 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다.

④ ~ ⑦ (생략)

제 33 조 [의결권의 행사]

① ~ ② 좌동

③ 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있으며, 이 경우 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면 또는 전자문서를 제출하여야 한다.

④ ~ ⑦ 좌동

[본문개정] 대리권 증명을 서면 또는 전자문서로 가능하게 하는 상법 제 368조의 개정내용을 반영함.

제 36 조 [이사의 수]

① 회사의 이사는 3인 이상으로 하고, 사외이사는 이사 총수의 4분의 1이상으로 한다.

② 사외이사의 사임·사망 등의 사유로 인하여 사외이사의 수가 제1항에서 정한 이사회의 구성요건에 미달하게 되면 그 사유가 발생한 후 처음으로 소집되는 주주총회에서 그 요건에 합치되도록 사외이사를 선임하여야 한다.

제 36 조 [이사의 수]

① 회사의 이사는 3인 이상으로 하고, 독립이사는 이사총수의 3분의 1 이상으로 하되, 관련 법령에 따라 달리 정하는 경우에는 그러하지 아니하다.

② 독립이사의 사임·사망 등의 사유로 인하여 독립이사의 수가 제1항에서 정한 이사회의 구성요건에 미달하게 되면 그 사유가 발생한 후 처음으로 소집되는 주주총회에서 그 요건에 합치되도록 독립이사를 선임하여야 한다.

[본문개정] 사외이사의 명칭을 독립이사로 변경하고 이사회 내 독립이사의 비율을 변경하는 상법 개정내용을 반영함.

제 41 조 [이사의 의무]

① 이사는 법령과 정관의 규정에 따라 선량한 관리자의 주의로서 회사를 위하여 그 직무를 수행하여야 한다.

② 이사는 회사에 현저하게 손해를 미칠 염려가 있는 사실을 발견한 때에는 즉시 이를 감사에게 보고하여야 한다.③ 이사는 재임중 뿐만 아니라 퇴임후에도 직무상 지득한 회사의 영업상 비밀을 누설하여서는 아니된다.

④ 이사는 선량한 관리자의 주의로서 회사를 위하여 그 직무를 수행하여야 한다

제 41 조 [이사의 의무]

① 이사는 법령과 정관의 규정에 따라 회사 및 주주를 위하여 그 직무를 충실하게 수행하여야 한다.

② 이사는 그 직무를 수행함에 있어 총주주의 이익을 보호하여야 하고, 전체 주주의 이익을 공평하게 대우하여야 한다.

③ 이사는 선량한 관리자의 주의로서 회사를 위하여 그 직무를 수행하여야 한다.

④ 이사는 재임중뿐만 아니라 퇴임후에도 직무상 지득한 회사의 영업상 비밀을 누설하여서는 아니 된다.

⑤ 이사는 회사에 현저하게 손해를 미칠 염려가 있는 사실을 발견한 때에는 즉시 감사에게 이를 보고하여야 한다.

[본문개정] 이사의 충실의무를 주주에게로 확대한 상법 제382조의3 개정내용을 반영함.

제 42 조의2 [이사의 책임감경]

상법 제399조에 따른 이사의 책임을 이사가 그 행위를 한 날 이전 최근1년 간의 보수액(상여금과 주식매수선택권의행사로 인한 이익 등을 포함한다)의6배(사외이사는3배)를 초과하는 금액에 대하여 면제한다. 다만, 이사가 고의 또는 중대한 과실로 손해를 발생시킨 경우와 상법 제397조, 제397조의2 및 제398조에 해당하는 경우에는 그러하지 아니하다.

제 42 조의2 [이사의 책임감경]

상법 제399조에 따른 이사의 책임을 이사가 그 행위를 한 날 이전 최근 1년 간의 보수액(상여금과 주식매수선택권의 행사로 인한 이익 등을 포함한다)의 6배(독립이사는 3배)를 초과하는 금액에 대하여 면제한다. 다만, 이사가 고의 또는 중대한 과실로 손해를 발생시킨 경우와 상법 제397조, 제397조의2 및 제398조에 해당하는 경우에는 그러하지 아니하다.

[본문개정] 사외이사의 명칭을 독립이사로 변경하는 상법 개정내용을 반영함.

부칙 제 4 조 [시행일]

이 정관은 2025년 3월 31일부터 시행한다.

부칙 제 4 조 [시행일]

이 정관은 2026년 3월 31일부터 시행한다.

[부칙개정] 정관 개정에 따른 시행일 변경

(신설)

부칙 제 5 조 [소집지와 개최방식 및 의결권의 대리행사에 관한 적용례]

제27조, 제33조의 개정규정은 2027년 1월 1일부터 시행한다.

[부칙신설] 전자주주총회 및 대리권 증명과 관련된 조항의 시행시기를 부칙에 반영함.

(신설)

부칙 제 6 조 [독립이사에 관한 적용례]

① 제36조, 제42조의2의 개정규정은 2026년 7월 23일부터 시행한다.

② 독립이사를 선임하는 경우 <법률 제20991호, 2025. 7. 22.> 부칙 제2조 단서에 따라 2027년 7월 22일 이내에 독립이사를 이사 총수의 3분의 1 이상이 되도록 하여야 한다.

[부칙신설] 상법 제542조의8 등 사외이사를 독립이사로 변경하는 조항의 개정시기를 일괄적으로 규정하며(제1항), 독립이사 구성요건 강화에 대한 상법의 경과규정을 반영함(제2항).

※ 기타 참고사항

"해당사항 없음"

□ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

이사의 수 (사외이사수)
3(1)

보수총액 또는 최고한도액
1,900,000,000원

(전 기)

이사의 수 (사외이사수)
3(1)

실제 지급된 보수총액
330,166,960원

최고한도액
1,000,000,000원

※ 기타 참고사항

"해당사항 없음"

□ 감사의 보수한도 승인

가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

감사의 수
1

보수총액 또는 최고한도액
100,000,000원

(전 기)

감사의 수
1

실제 지급된 보수총액
17,000,000원

최고한도액
100,000,000원

※ 기타 참고사항

"해당사항 없음"

□ 주식매수선택권의 부여

가. 주식매수선택권을 부여하여야 할 필요성의 요지

- 우수한 인재의 채용과 우수 직원의 사기 진작을 위하여 주식매수선택권을 부여하고자 함.

나. 주식매수선택권을 부여받을 자의 성명

성명
직위
직책
교부할 주식

주식의종류
주식수

OOO 외 13명
직원
직원
보통주
125,000

OOO
미등기임원
이사
보통주
30,000

총( 15 )명
-
-
-
총(155,000)주

다. 주식매수선택권의 부여방법, 그 행사에 따라 교부할 주식의 종류 및 수, 그 행사가격, 행사기간 및 기타 조건의 개요

구 분
내 용
비 고

부여방법
신주교부
-

교부할 주식의 종류 및 수
기명식보통주 : 155,000
-

행사가격 및 행사기간
1. 부여일 : 2026.03.31① 행사가격 : 주식매수선택권의 부여일을 기준으로 상법 제340조의 2 제4항 및 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의 7 제3항의 규정을 준용하여 주식매수선택권 부여일 전일부터 과거 1주일, 1개월, 2개월간 각 거래량을 가중치로 하여 가중평균한 가격의 산출평균가격② 행사기간 : 2029.03.31~2032.03.30
-

기타 조건의 개요
주식매수선택권 부여일로부터 3년 이상 재임한 날부터 3년 내에 권리를 행사할 수 있음.
-

라. 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역 및 최근년도 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역의 요약

- 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역

총발행주식수
부여가능주식의 범위
부여가능주식의 종류
부여가능주식수
잔여주식수

12,831,510
발행주식총수의 15%
보통주
1,924,726
1,362,429

- 최근 2사업연도와 해당사업연도의 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역

사업년도
부여일
부여인원
주식의종류
부여주식수
행사주식수
실효주식수
잔여주식수

2024년
2024.03.29
41
보통주
385,500
-
72,500
313,000

2025년
2025.03.31
13
보통주
61,000
-
2,000
59,000

계
-
총( 54 )명
-
총(446,500)주
총( - )주
총(74,500)주
총(372,000)주

※ 기타 참고사항

"해당사항 없음"

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요

제출(예정)일
사업보고서 등 통지 등 방식

2026년 03월 24일
1주전 회사 홈페이지 게재

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

1) 향후 사업보고서는 오기 및 정기주주총회의 결과에 따라 수정될 수 있으며, 수정된 사업보고서는 DART 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 업데이트 할 예정입니다.2) 상법시행령 제31조 제4항 4호에 따라 사업보고서 및 감사보고서는 정기주주총회 1주전 회사 홈페이지(http://www.cellbion.co.kr)에 게재될 예정입니다.

※ 참고사항

당사는 주주들의 원활한 참석을 위해 주주총회 자율분산 프로그램에 참여하여, 2026년 03월 31일 화요일 , 오전 09시에 주주총회 개최를 결정하였습니다.따라서, 주총 집중일 개최 사유 신고 의무가 없습니다.

제16기 정기주주총회 소집과 관련하여 일시, 장소 등 세부 변경 사항 발생 시 소집 결의 변경에 관한 승인 권한을 대표이사에게 위임하며, 변경 결정 즉시 정정공시를 제출할 예정입니다.

※ 주주총회 참석 시 준비물 및 대리행사 관련 사항은 상기 「6. 주주총회 참석 시 준비물」을 참조하시기 바랍니다.