녹십자 — 증권신고서(채무증권) (20260226)
제출인: 녹십자

증권신고서(채무증권)
6.2
(주)녹십자

N

증 권 신 고 서

( 채 무 증 권 )

금융위원회 귀중
2026년 02월 26일

회 사 명 :
주식회사 녹십자

대 표 이 사 :
허 은 철

본 점 소 재 지 :
경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107

(전 화) 031-260-9300

(홈페이지) http://www.gcbiopharma.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) 경영관리실장 (성 명) 김 성 열

(전 화) 031-260-9300

모집 또는 매출 증권의 종류 및 수 :
(주)녹십자 제45-1회 무기명식 이권부 무보증사채(주)녹십자 제45-2회 무기명식 이권부 무보증사채

모집 또는 매출총액 :
100,000,000,000
원

증권신고서 및 투자설명서 열람장소

가. 증권신고서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

나. 투자설명서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

서면문서 : (주)녹십자 → 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107 NH투자증권(주) → 서울시 영등포구 여의대로 108 한국투자증권(주) → 서울시 영등포구 의사당대로 88 대신증권(주) → 서울특별시 중구 삼일대로 343 미래에셋증권(주)→ 서울특별시 중구 을지로5길 26 키움증권(주) → 서울특별시 영등포구 의사당대로 96 유안타증권(주) → 서울특별시 영등포구 국제금융로 39 (주)우리투자증권 → 서울특별시 영등포구 의사당대로 96

【 대표이사 등의 확인 】

녹십자45 공모사채 대표이사등의확인서-1.jpg
녹십자45 공모사채 대표이사등의확인서-1

요약정보

1. 핵심투자위험

[증권신고서 이용 시 유의사항 안내문]

아래의 핵심투자위험은 증권신고서 본문에 기재된 투자위험요소를 주요 항목 위주로 요약한 것이므로 투자위험 전부를 대표하지 않으며, 본문에 기재된 투자위험요소 중 일부 항목이 기재되지 아니할 수 있습니다. 따라서 투자자께서는 반드시 본문 제1부 모집 또는 매출에 관한 사항, Ⅲ. 투자위험요소를 주의 깊게 검토하신 후 투자판단을 하시기 바랍니다.

하단의 핵심투자위험은 증권신고서 본문에 기재된 투자위험요소 중 중요한 항목만을 투자자의 이해도 제고를 위하여 간단ㆍ명료하게 요약한 것입니다. 자세한 투자위험요소는 "본문-제1부 모집 또는 매출에 관한 사항-Ⅲ. 투자위험요소"에 기재되어 있으니 참고하시기 바랍니다.

구 분
내 용

사업위험

[제약산업의 성장성 둔화 위험]가. 제약산업의 수요 시장은 인구통계학적인 특성에 큰 영향을 받으며, 인구고령화 및 만성질환 증가에 따라 시장 규모가 꾸준히 커지는 특성이 있습니다.
인구구조의 고령화가 심화됨에 따라 건강 유지 및 제약산업에 대한 소비자의 관심과 수요가 커지고 있으며, 이에 따라 국내 의약품 시장규모는 2009년 18조 2,187억원에서 2024년 31조 6,965억원으로 증가하는 모습을 보이며 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다.
향후에도 65세 이상 인구 수 및 비중의 증가와 더불어 COVID-19에 따른 처방의약품 비용 증가의 여파 등 복합적인 사유로 인해 의약품의 근원 수요는 견고한 확대 추세를 지속할 것으로 전망됩니다. 이에 국내 제약산업은 신약개발을 위한 높은 수준의 R&D 투자, 생산 및 품질관리 경쟁력 확보를 바탕으로 한 이머징마켓 진출, 높은 치료율과 낮은 부작용을 보이는 바이오의약품 개발 등 다양한 노력을 기울이고 있습니다.
그러나 이러한 국내 제약산업 전반의 노력에도 불구하고 전체 제약산업이 위축되거나 외부적인 요인으로 인해 제약산업의 시장성장률이 둔화되는 경우, 당사의 사업, 영업성과 및 재무상태에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 존재하오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
[제약산업의 높은 경쟁강도와 상품비중의 확대]
나.
제약산업은 시장 상위업체의 시장 점유율이 타 산업대비 높지 않아
전반적인 경쟁강도가 높은 편
입니다. 강도높은 시장경쟁과 더불어 약가인하 등의 악화된 사업환경하에서 매출 감소를 상쇄하기 위하여
국내 제약회사들은 다국적 제약사의 품목을 도입하여 판매하는 경우가 증가하고 있으며, 국내 주요 제약사들의 상품비중은 지속적으로 확대
되고 있습니다. 오리지널 신약 도입은 신규투자없이 기존의 영업망을 활용하므로 재무부담없이 매출증대를 기대할 수 있지만,
오리지널 신약 도입에 과도하게 의존하게 될 경우, 도입한 오리지널 신약의 판권회수, 계약만료 등에 따라 회사의 실적에 큰 변동이 발생할 위험이 상존
하며, 이는 제약회사의 수익성에 영향을 미칠 가능성이 존재하오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
[정부의 의약품 규제 관련 위험]
다.
당사가 영위중인 제약산업은 국민의 건강과 직결된 사업으로
정부에서 매우 엄격하게 통제, 관리하고 있어 정부 정책의 영향을 크게 받고 있습니다.
정부는
제약산업 선진화를 위해 약가인하, 리베이트, GMP 등 산업에 대한 규제를 강화하는 추세
입니다. 당사 및 당사의 자회사는 전문의약품 사업을 영위함에 있어 감독 당국에서 요구하는 인증 등의 요건을 충족하고 있으나,
향후 수출확대에 따른 글로벌 기준 충족과 정부의 의약품 품질관리 규제가 강화됨에 따라 이에 부합하기 위한 추가적 비용발생과 시설투자비 증가가 발생할 수 있습니다.
또한,
향후에도 약가인하, 리베이트, GMP 등 제약산업과 관련한 정부의 엄격한 규제가 지속 및 강화될 가능성이 있으며, 혹여 당사 및 당사 주요 자회사의 영업활동이 정부 규제에 위배되는 경우 당사의 성장성 및 수익성, 재무안정성에 부정적 영향이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
[생산설비 구축에 따른 투자 증가와 재무건정성 훼손 위험]
라.

과거 제약산업 영위를 위한 설비투자 부담이 타 산업에 비해 크지 않았으며, 이로 인해 현재 시장규모 대비 참여기업들의 수가 과도한 상황입니다. 그러나,
2008년 정부는 선진국 수준의 새로운 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질관리기준) 규정을 도입
하였으며,
국내 GMP 규정의 강화와 2000년대 이후 국내 제약회사들의 해외 진출 시도 등으로 인하여 국내 제약회사들은 강화된 GMP 또는 cGMP 규정에서 요구하는 수준에 맞추어 기존 생산설비를 개선하거나 신규생산설비를 건설
하였습니다. 이러한
설비투자 관련 자금 지출은 국내 주요제약사의 자금 부담으로 작용
하였습니다. 향후에도 제약산업의 지속적인 규제강화가 이어진다면, 이는 제약회사들의 지속적인 설비투자 비용(신규설비, 기존설비 개선 등) 발생으로 이어질 가능성이 존재하오니 투자자들께서는 투자 전 유의하시기 바랍니다.
[제약업계의 지속적인 R&D 비용지출 및 신약 개발 불확실성 관련 위험]
마.
국내 제약업계는 제네릭 제품 위주의 생산 및 영업력을 통해 안정적인 성장을 해왔습니다. 하지만 제도적, 환경적 변화에 따라 신약 개발을 통한 성장의 필요성이 대두되었으며, 당사를 비롯한 제약회사들은 연구개발 투자를 늘려 신약개발에 매진하고 있습니다.
그러나 연구개발을 통한 신약 개발은 일반적으로 막대한 연구개발비와 장기에 걸친 투자 및 연구기간이 소요되며, 신약 개발에 성공한다 하더라도 기투자된 금액과 시간을 상쇄할 수 있을 정도의 수익 창출이 가능할지 여부는 불확실
합니다. 또한 내외부적인 요인으로 인하여 개발이 지연되거나 추가적인 비용 지출이 요구될 경우도 존재하며 현재
국내 상위권 제약사라 하더라도 외형 및 연구개발 투자 규모에서 글로벌 제약사와 비교할 때 여전히 열위한 수준이며, 신약개발을 둘러싼 높은 불확실성도 신약개발을 통한 사업구조 전환을 어렵게 만드는 요인으로 작용
하고 있습니다. 따라서 당사의
연구개발 계획이 실패하거나, 장기적인 연구개발 전략과 사업계획, 그리고 그에 맞는 자금운용계획을 적정하게 수립하지 못할 경우 당사의 수익성 및 재무안정성에 부정적인 영향이 있을 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의
하시기 바랍니다.
[혁신형 제약기업 제외의 위험]
바.
보건복지부는 2012년 혁신형 제약기업 인증제 도입을 통해 해당 기업의 국내외 투자 유치나 기술 및 판매 등의 제휴에서 유리한 고지를 점할 수 있는 정책을 운영하고 있습니다.
당사는 2026년 02월 기준 혁신형 제약기업으로 인증되어 있습니다. 보건복지부의 '약가제도 개편 및 제약산업 선진화' 방안에서는 약가인하 이외에도 일정 수준 이상의 R&D 투자를 집행하고 있는 제약사들을 '혁신형 제약기업'으로 선정하여 선별적 약가우대 및 세제혜택, 자금조달 지원 등을 통해 국내 제약기업의 글로벌 신약개발 역량을 강화하는 것을 목표로 삼고 있습니다
. 선정기업에게는 국가 R&D 사업 우선 참여, 세제 지원 혜택, 약가 결정시 우대 등의 혜택이 부여될 계획입니다. 보건복지부는 정부가 공인한 혁신역량 보유 기업이라는 인증효과로 인해 국내외 투자유치, 기술 및 판매 제휴, 금융기관 자금조달 등의 측면에서 다양한 간접 수혜가 있을 것으로 예상하고 있지만,
중상위권 제약사 대부분이 혁신형 제약기업으로 선정된 만큼 각 사에 돌아가는 혜택에 따라 차별화가 발생하기는 어려울 것으로 판단되며, 3년뒤 재인증 심사시 연구개발 투자실적 등에 따라 특별법상 요건을 충족하지 못하여 인증이 연장되지 못할 가능성도 존재
하오니 투자자들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
[CMO 시장 축소 위험]사.
다수의 제약회사들은 고정비 지출을 줄이고 자원투입의 효율성을 높이고자 타 제약사와 위탁생산계약을 체결하고 있으며, 이에 따라서 CMO시장도 지속적으로 성장
하는 추세입니다.
한편, 국내외 CMO 시장 성장세에 발 맞추어 당사도 CMO사업을 차세대 성장동력으로 간주하고, 금년부터 본격화할 예정입니다.
국내 대기업 및 해외 기업의 추가적인 수주를 위해 국내외 마케팅을 지속하고 있습니다. 또한 2025년 10월 당사의 미국 관계사 큐레보(Curevo Vaccine)와 대상포진 백신 아메조스바테인(amezosvatein, 프로젝트명: CRV-101)’의 위탁생산(CMO) 권리 확보 계약을 체결하였습니다.

그러나 최근 CMO 시장의 성장세에도 불구하고
국내외 제약회사들의 위탁계약 수요의 감소, 제약산업의 생산 트랜드 변화로 인하여 CMO 시장규모 축소와 더불어 성장률 둔화가 발생할 수 있습니다. 이러한 상황이 발생하여 CMO 시장이 축소될 경우 당사의 신규 성장동력 확보에도 부정적인 영향이 발생
할 수 있으니, 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
[국내외 경기 둔화 관련 위험]아. 국제통화기금(IMF)이 2026년 01월 발표한 World Economic Outlook(세계경제전망보고서)에 따르면, 세계경제성장률 전망치는 2025년 3.3%, 2026년 3.3%로 발표되었습니다. 이는 지난 2025년 10월 전망치인 2025년 3.2%, 2026년 3.1%와 비교 시 2025년 전망치는 0.1%p. 상승한 수치이고, 2026년 전망치는 0.2%p. 상향한 수치입니다.IMF는 올해 세계 성장률에 대해 세계경제의 리스크가 하방 요인에 치중되어 있다고 진단하면서, 주요 하방 요인으로 무역갈등 등 정책 불확실성 확대, 글로벌 소비ㆍ투자 위축, 고금리 및 높은 부채수준으로 인한 재정ㆍ통화 정책 여력 부족, 주가 및 시장가격 재조정 가능성 등 금융ㆍ외환시장의 높은 변동성 등을 위험 요인으로 언급하였습니다. 한편, 무역 갈등이 완화되고 주요 선진국 중심으로 구조개혁 노력이 가속화되며, AI 도입으로 생산성을 제고할 시 세계 경제의 상방 요인으로 작용할 수 있다고 덧붙였습니다. 추가 상방 요인으로는 일부 국가의 재정ㆍ통화정책 완화, 낮은 에너지 가격 등이 경제성장에 긍정적으로 작용할 수 있는 점이 제시되었습니다.향후 전망경로는 주요국 성장세와 물가 흐름, IT경기 확장 속도, 글로벌 정치·통상 환경 등에 크게 좌우될 것이며, 물가의 경우에도 기상여건, 국제유가, 공공요금 조정 시기 등이 주요 리스크 요인으로 작용할 수 있습니다. 이러한 불확실성은 국내 금융시장과 실물경제 전반에 영향을 미칠 수 있는 만큼,
소비 감소로 인하여 당사가 영위하는 의약품 및 건강기능식품 등의 매출 감소로 이어질 수 있으며 원재료, 환율 등 수익성에 영향을 미칠 수 있는 지표의 불확실성이 확대되어 장기적으로는 당사의 주요 자회사의 사업에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
상기 내용을 포함한
국내외의 다양한 요인들로 인해 향후 국내 경기가 크게 둔화되거나 경기침체가 지속될 경우 당사의 매출 및 수익성에 부정적 요인으로 작용할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

회사위험

[매출액 및 수익성 감소 위험]가. 당사의 매출은 혈액제제, 백신제제, 일반제제(전문의약품), OTC로 크게 구분되며, 혈액제제와 백신제제에서 국내 독과점적 시장 지위를 보유하고 있습니다. 특히 혈액제제 사업은 녹십자가 1971년부터 시작한 사업으로 국내에서 높은 점유율을 확보하고 있습니다. 혈액제제 산업은 공급자가 시장을 주도하는 전형적인 seller's market으로 생산이 중요한 장치산업의 성격을 보이고 있으며, 아직 시장 내 대체재가 없어서 단기간 내 신규 대체재가 만들어질 가능성은 낮을 것으로 판단됩니다. 당사는 상기와 같이 혈액제제와 백신제제를 필두로 전문의약품, OTC제제 등의 의약품을 제조 및 판매하고 있습니다.

향후 안정적인 고성장세가 지속될 수 있는 혈액제제 사업부분에서 당사는 지속적인 투자를 통해 해외에서의 사업을 확대하고 있으며, 해외 임상추진 등을 통해 회사의 혁신성을 도모하고 있습니다. 또한 국내 독감백신 공급 1위 등 당사의 국내 백신시장 내에서의 상위의 시장지위와 일반제제류의 성장세를 감안했을 때 향후 당사 매출액의 지속적인 성장세가 구현될 수 있을 것으로 판단됩니다.
하지만 그 과정에서 연구개발비의 증가, 신규시설투자 및 가동에 따른 고정비용 증가 등 판매관리비 증가로 당사의 수익성이 악화될 가능성도 함께 내포되어 있습니다. 투자자께서는 당사의 수익성 지표들에 대한 꾸준한 모니터링 및 유의하여 주시기 바랍니다.
[재무안정성 관련 위험]나. 당사의 연결기준 부채비율은 2023년 71.7%, 2024년 85.3%, 2025년 3분기 기준 114.3%으로 소폭 상승하고 있는 것으로 판단됩니다. 차입금의존도 추이 역시 2023년 27.4%, 2024년 30.2%, 2025년 3분기 기준 32.1%로 소폭 상승하고 있습니다. 시설투자 및 운전자금의 지속적인 소요, 미국 ABO Holdings 혈액원 인수 등으로 차입부담이 소폭 상승하였으며, 2023년 7,240억원이었던 총차입금 규모는 2025년 3분기 연결기준 10,229억원에 이르기까지 꾸준히 증가하여 왔습니다
. 당사의 2025년 3분기말 연결기준 단기성 차입금은 6,817억원으로 총차입금 대비 66.6%의 비중을 차지하고 있습니다. 현재 보유하고 있는 655억원 규모의 현금및현금성자산과 연간 1,000억원 내외의 EBITDA 창출 수준을 고려하였을 때, 향후 예기치 못한 급격한 상환위험 등은 발생하지 않을 것으로 판단됩니다. 향후 글로벌 금융위기 같은 예기치 못한 대외충격으로 자금조달 시장의 경색이나 금리 스프레드의 상승 등이 발생할 시 당사 재무상태에 악영향을 미치거나 금융비용의 상승을 초래할 수 있으며, 대규모 투자계획에 따른 자금수요, 글로벌 경기둔화에 따른 수익성 둔화 등에 따라 차입금 규모의 증가 및 원금상환에 따른 부담은 당사의 재무구조에 부정적인 요소로 작용할 가능성이 있습니다.
[매출채권 손상 및 재고자산 진부화 위험]다. 당사는 2025년 3분기말 연결기준 5,413억원 규모의 매출채권을 보유하고 있으며, 이는 2024년말 3,865억원의 매출채권 규모 대비 약 1,548억원 정도 증가한 수치입니다. 한편 2025년 3분기말 연결기준 당사의 매출채권회전율은 4.3회를 기록하며, 전년 동기 3.7회 대비 소폭 상회했습니다. 우량 거래처 중심으로 매출이 발생하여 채권 관리가 효율화되었습니다. 매출채권회전율이 높다는 것은 매출채권의 회수기간이 짧아지고 있다는 것을 의미합니다. 당사의 경우 3회 이상의 일정 수준을 유지하고 있으나. 향후 매출채권회전율이 악화될 경우 당사의 유동성에 부정적인 영향을 미칠 수도 있는 점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 한편 재고자산회전율은 재고자산 보유수준의 과부족을 판단하는 지표로서 일반적으로 이 비율이 높으면 자본수익률이 높아지고, 매입채무가 감소되며, 상품의 재고손실을 막을 수 있어 당사에 유리하게 작용할 수 있습니다. 당사의 재고자산은 2025년 3분기말 연결기준 8,494억원을 기록하여 2024년말 재고자산 7,466억원 대비 1,028억원 증가하였습니다. 이에 따라 당사의 재고자산회전율은 2025년 3분기 1.80회, 2024년 1.90회를 기록하였습니다. 상기와 같이 당사는 매출채권, 재고자산의 규모 및 회전율이 일정 수준을 지속함에 따라 안정적인 운전자본관리를 시현하고 있는 것으로 판단됩니다.
하지만 전술한 바와 같이 대손 발생 및 회수기간 장기화, 재고자산 보유시 보유비용 발생 및 평가 및 손실 인식 가능성 등 운전자본 관리가 둔화될 경우 당사 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.
[수출에 따른 환차손 발생 가능 위험]라. 당사의 2025년 3분기말 연결기준 수출금액은 4,466억원을 기록하여 전체 매출액 중 29.9%를 차지하였으며, 2024년에는 3,806억원의 수출을 기록하여 전체매출 중 수출의 비중은 22.6%를 기록하였습니다. 당사는 핵심 성장전략으로 혈액제제, 백신제제 등 당사의 대표품목을 위시한 글로벌 시장 공략 및 당사의 R&D프로젝트로 개발된 유전자재조합 혈우병 치료제와 면역글로불린의 북미 허가 진행, 독감백신 WHO 입찰에 참여하는 등 해외시장의 개척을 위해 지속적으로 노력하고 있습니다. 2016년 8월 오창공장 70만리터 규모 PD(Plasma Derivatives) 2관이 완공됨에 따라 2017년부터 오창공장에서만 140만리터의 생산이 가능하게 되었습니다. 당사는 이러한 수위권의 생산능력을 기반으로 향후 혈액제제 및 백신 수출 수출 비중의 확대를 도모하고 있습니다. 이에 따라 폭넓은 해외 신규고객층의 확보와 이로 인한 매출 증대 등을 기대할 수 있지만,
국내 시장과는 다른 해외시장의 환경 및 유통망 확보의 어려움, 해외 각국의 다양한 규제환경에 따른 비용 증가 등에 부딪힐 수 있으며, 이는 당사의 수익성에 부정적 영향
을 미칠 수 있습니다. 또한
글로벌 경제환경의 급격한 변화로 인하여 외환시장의 변동성이 확대될 경우 당사의 외화관련 손익에 부정적 영향
을 미칠 수 있사오니 투자자께서는 투자의사결정시 이점 유의하시기 바랍니다. [우발부채 위험]마. 증권신고서 제출일 현재 당사가 피고로 계류중인 소송(연결기준)은 2건
이며, 소송사건의 결과를 합리적으로 예측할 수 없으나, 당사의 경영진은 상기 소송이 당사 및 당사의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 판단하고 있습니다.
한편 당사가 견질 및 담보로 제공한 어음과 수표는 없으며, 상품매입 등으로 발생한 매입채무 등을 위하여, 유형자산 등에 총 351억원 가량의 담보를 제공
하고 있습니다.
거래 상대방이 글로벌제약기업 및 정부, 금융기관으로 거래상대방 위험은 낮은 것
으로 판단되지만,
당사가 매입채무 금액에 대한 지불을 만기 이후에 하거나 당좌대출의 한도가 초과한다면 당사의 담보자산에 손실이 발생할 가능성이 있으니 투자자께서는 이점 유의
하시기 바랍니다.
[종속기업 및 특수관계자 관련 위험]바. 당사는 2025년 3분기말 의약품 등의 제조 및 판매를 목적으로 설립되어
주요종속회사 (주)녹십자웰빙, (주)녹십자엠에스, (주)지씨셀을 포함한 국내외 21개의 종속법인을 보유하고 있으며, 진단시약 제조 및 유전자 분석 등 의약 관련 전문 분야의 사업포트폴리오를 구성
하고 있습니다. 종속기업의 경영환경 악화로 다수의 적자 법인이 발생할 경우, 그 손실은 당사의 연결기준 재무제표에 반영되어 당사의 수익성을 저하
시킬 수 있습니다. 또한 당사의 특수관계자 간 거래는 과도한 수준은 아닌 것으로 판단되나, 향후 거래 의존도가 높아질 경우 당사의 재무 건전성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 당
사는 녹십자 그룹의 주요 자회사로서 그룹내 타 특수관계자 대비 매출 및 자산, 부채규모가 커서 당사의 재무상태 및 특수관계자와의 매출거래 실적에 따라 특수관계자의 수익성에 높은 영향력
을 미칠 수 있습니다.
당사의 수익성이나 재무안정성이 훼손된다면 당사의 특수관계자의 재무안정성과 수익성에도 부정적 영향
을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
[연구개발비에 관한 위험]사.
2025년 3분기말 연결기준 당사의 연구개발비용은 약 1,225억원 규모이며, 매출액 대비 8.2%의 비중을 나타내고 있습니다. 상위권 제약회사들을 중심으로 연구개발비 투자가 지속적으로 유지, 확대되는 현재의 경향성을 보았을 때 향후에도 연구개발비의 절대금액은 현재와 동일한 추세를 이어갈 것으로 예상됩니다.
그러나
연구개발이 실질적인 수익창출로 연결되기까지에는 많은 단계
를 거쳐야 하며, 개발과정에서의 불확실성도 존재하고 막대한 연구개발비가 소요되기도 합니다.
따라서 투자자께서는 임상 진행경과 및 사업성 확보 가능성, 투자규모 증가에 따른 재무부담의 정도에 대해 면밀히 검토하신 후 투자
에 임하시기 바랍니다.

기타 투자위험

[환금성 제약 위험]
가.
본 사채의
상장예정일은 2026년 03월 12일
입니다. 본 사채는 한국거래소의 채무증권의 신규상장심사요건을 충족하고 있는 바, 한국거래소의 상장심사를 통과할 것으로 예상됩니다. 하지만
급격한 채권시장의 변동에 의해 영향을 받을 가능성이 있으며,
상장 이후 채권에 대한 매도량과 매수량 사이에 불균형이 발생할 경우 환금성에 제약이 있을 수 있습니다.[공모일정 변경 및 증권신고서 정정 관련]
나.
증권신고서 상의 공모일정은 확정된 것이 아니며, 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생시 변경될 수 있습니다.
또한 증권신고서 제출 이후 금융감독원 공시심사과정에서
정정사유 발생 등으로 증권신고서의 내용이 수정될 수 있습니다.
이에 따라 투자자 여러분께서는 최종의 증권신고서 및 투자설명서의 내용을 참고하시어 투자에 유의하시기 바랍니다.
['주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거한 등록 절차]다.
본 사채는 '주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거
사채를 한국예탁결제원의전자등록계좌부에 전자등록하므로, 실물채권을 발행하지 아니하며, 등록필증의 교부 등이 존재하지 않습니다.
또한 사채권을 발행하지 않으므로 '주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률' 제 39조에 의거 전자등록주식 등의 소유자가 권리행사를 위하여 계좌관리기관을 통해 신청하는 경우 전자등록기관인 한국예탁결제원에서 '소유자증명서'를 발행하여야 합니다. 또한 본 사채는 '주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 전자등록되므로, 등록 말소 시 사채권 발행을 청구할 수 없습니다
[신고서의 효력 발생 관련]
라.
본 신고서는 자본시장과금융투자업에관한법률 제120조 제1항 규정에 의해 효력이 발생하며, 제120조 제2항에 규정된 바와 같이
이 신고서의 효력 발생은 신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 정부가 본 증권의 가치를 보증 또는 승인하는 효력을 가지지 아니합니다.[예금자보호법 적용 여부]
마.
본 사채는 예금자보호법의 적용대상이 아니며, 금융기관 등이 보증한 것이 아니므로 원리금 상환 책임은 당사에게 있습니다.
따라서, 투자자들께서는 이러한 점을 고려하시어 투자에 유의하시기 바랍니다.
[본 사채의 신용등급]
바.
제45-1회 및 제45-2회 무보증사채는 한국기업평가(주) 및 NICE신용평가(주)로부터 A+ 등급을 받은 바 있습니다. 투자자 여러분께서는 증권신고서에 기재된 투자위험요소와 함께 첨부된 신용평가서의 내용을 충분히 고려하셔서 투자의사결정에 임하시기 바랍니다. [전자공시 관련 참조]
사.
본 사채의 원리금 상환은 당사가 전적으로 책임을 지며, 원리금 상환 불이행에 따른 투자위험은 투자자에게 귀속
됩니다. 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 분기보고서, 반기보고서, 사업보고서 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있으니 투자의사 결정시 참조하시기 바랍니다.

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

회차 :
45-1
(단위 : 원, 주)

채무증권 명칭
무보증사채
모집(매출)방법
공모

권면(전자등록)총액
40,000,000,000
모집(매출)총액
40,000,000,000

발행가액
40,000,000,000
이자율
-

발행수익률
-
상환기일
2028년 03월 10일

원리금지급대행기관
(주)하나은행수지금융센터
(사채)관리회사
한국증권금융(주)

비고
-

평가일
신용평가기관
등 급

2026년 02월 24일
나이스신용평가
회사채 (A+)

2026년 02월 24일
한국기업평가
회사채 (A+)

인수(주선) 여부
채무증권 상장을 위한 공모여부
주권상장법인의 전환사채 또는 신주인수권부사채 여부

인수
예
아니오

인수(주선)인
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
한국투자증권
2,000,000
20,000,000,000
인수수수료 0.20%
총액인수

인수
미래에셋증권
1,000,000
10,000,000,000
인수수수료 0.20%
총액인수

인수
유안타증권
1,000,000
10,000,000,000
인수수수료 0.20%
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2026년 03월 11일
2026년 03월 11일
-
-
-

자금의 사용목적

구 분
금 액

채무상환자금
40,000,000,000

발행제비용
203,911,600

금번 발행 전환사채 또는 신주인수권부사채의 청약이 금지되는 공매도 거래 기간

해당여부
시작일
종료일

아니오
-
-

【국내발행 외화채권】

표시통화
표시통화기준발행규모
사용지역
사용국가
원화 교환예정 여부
인수기관명

-
-
-
-
-
-

보증을받은 경우
보증기관
-
지분증권과연계된 경우
행사대상증권
-

보증금액
-
권리행사비율
-

담보 제공의경우
담보의 종류
-
권리행사가격
-

담보금액
-
권리행사기간
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의관계
매출전보유증권수
매출증권수
매출후보유증권수

-
-
-
-
-

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】
-

【파생결합사채해당여부】
기초자산
옵션종류
만기일

N
-
-
-

【기 타】
▶ 본 사채 발행을 위해 2026년 02월 09일 NH투자증권(주), 한국투자증권(주) 및 대신증권(주)와 대표주관계약을 체결함.▶ 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 사채를 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록하므로, 실물채권을 발행하지 아니하며, 등록필증의 교부 등이 존재하지 않음.▶ 본 사채는 사채권을 발행하지 않으므로 "주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률" 제 39조에 의거 전자등록주식 등의 소유자가 권리행사를 위하여 계좌관리기관을 통해 신청하는 경우 전자등록기관인 한국예탁결제원에서 "소유자증명서"를 발행하여야 함.▶ 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 전자등록되므로, 등록 말소 시 사채권발행을 청구할 수 없음.▶ 본 사채는 실물발행이 아닌 전자등록에 의한 발행이므로 인수수량의 기재가 불가능하나, 이해상의 편의를 위해 10,000원을 수량의 1단위로 기재함.▶ 본 사채의 상장신청예정일은 2026년 03월 11일이며, 상장예정일은 2026년 03월 12일임.

주1) 본 사채는 2026년 03월 04일 09시에서 16시 30분까지 한국금융투자협회 K-Bond 프로그램을 통해 실시하는 수요예측결과에 따라 전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액, 이자율, 발행수익률이 결정될 예정입니다.주2) 수요예측시 공모희망금리는 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 (주)녹십자 2년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에 -0.30%p ~ +0.30%p를 가산한 이자율로 합니다. 주3) 상기 기재된 총액(전자등록총액, 모집 또는 매출총액)은 예정금액이며, 수요예측의 결과에 따라 제45-1회 및 제45-2회 무보증사채의 회차별 전자등록총액과 무관하게 전자등록총액 합계 금 이천억원(\200,000,000,000) 한도 범위 내에서 "발행회사"와 "공동대표주관회사"가 협의하여 변경될 수 있고, 이에 따라 인수인의 인수수량, 인수금액 및 발행총액은 변동될 수 있습니다.주4) 수요예측 결과에 의한 확정 총액(전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액) 및 확정 가산(차감)금리, 확정된 인수인의 인수수량 및 인수금액은 2026년 03월 05일 정정신고서를 통해 공시할 예정입니다. 상기 일정은 금리 협의 상황에 따라 일부 변동이 가능합니다.

회차 :
45-2
(단위 : 원, 주)

채무증권 명칭
무보증사채
모집(매출)방법
공모

권면(전자등록)총액
60,000,000,000
모집(매출)총액
60,000,000,000

발행가액
60,000,000,000
이자율
-

발행수익률
-
상환기일
2029년 03월 09일

원리금지급대행기관
(주)하나은행수지금융센터
(사채)관리회사
한국증권금융(주)

비고
-

평가일
신용평가기관
등 급

2026년 02월 24일
나이스신용평가
회사채 (A+)

2026년 02월 24일
한국기업평가
회사채 (A+)

인수(주선) 여부
채무증권 상장을 위한 공모여부
주권상장법인의 전환사채 또는 신주인수권부사채 여부

인수
예
아니오

인수(주선)인
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
NH투자증권
2,000,000
20,000,000,000
인수수수료 0.20%
총액인수

대표
대신증권
2,000,000
20,000,000,000
인수수수료 0.20%
총액인수

인수
키움증권
1,000,000
10,000,000,000
인수수수료 0.20%
총액인수

인수
우리투자증권
1,000,000
10,000,000,000
인수수수료 0.20%
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2026년 03월 11일
2026년 03월 11일
-
-
-

자금의 사용목적

구 분
금 액

채무상환자금
60,000,000,000

발행제비용
243,211,600

금번 발행 전환사채 또는 신주인수권부사채의 청약이 금지되는 공매도 거래 기간

해당여부
시작일
종료일

아니오
-
-

【국내발행 외화채권】

표시통화
표시통화기준발행규모
사용지역
사용국가
원화 교환예정 여부
인수기관명

-
-
-
-
-
-

보증을받은 경우
보증기관
-
지분증권과연계된 경우
행사대상증권
-

보증금액
-
권리행사비율
-

담보 제공의경우
담보의 종류
-
권리행사가격
-

담보금액
-
권리행사기간
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의관계
매출전보유증권수
매출증권수
매출후보유증권수

-
-
-
-
-

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】
-

【파생결합사채해당여부】
기초자산
옵션종류
만기일

N
-
-
-

【기 타】
▶ 본 사채 발행을 위해 2026년 02월 09일 NH투자증권(주), 한국투자증권(주) 및 대신증권(주)와 대표주관계약을 체결함.▶ 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 사채를 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록하므로, 실물채권을 발행하지 아니하며, 등록필증의 교부 등이 존재하지 않음.▶ 본 사채는 사채권을 발행하지 않으므로 "주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률" 제 39조에 의거 전자등록주식 등의 소유자가 권리행사를 위하여 계좌관리기관을 통해 신청하는 경우 전자등록기관인 한국예탁결제원에서 "소유자증명서"를 발행하여야 함.▶ 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 전자등록되므로, 등록 말소 시 사채권발행을 청구할 수 없음.▶ 본 사채는 실물발행이 아닌 전자등록에 의한 발행이므로 인수수량의 기재가 불가능하나, 이해상의 편의를 위해 10,000원을 수량의 1단위로 기재함.▶ 본 사채의 상장신청예정일은 2026년 03월 11일이며, 상장예정일은 2026년 03월 12일임.

주1) 본 사채는 2026년 03월 04일 09시에서 16시 30분까지 한국금융투자협회 K-Bond 프로그램을 통해 실시하는 수요예측결과에 따라 전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액, 이자율, 발행수익률이 결정될 예정입니다.주2) 수요예측시 공모희망금리는 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 (주)녹십자 3년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에 -0.30%p ~ +0.30%p를 가산한 이자율로 합니다. 주3) 상기 기재된 총액(전자등록총액, 모집 또는 매출총액)은 예정금액이며, 수요예측의 결과에 따라 제45-1회 및 제45-2회 무보증사채의 회차별 전자등록총액과 무관하게 전자등록총액 합계 금 이천억원(\200,000,000,000) 한도 범위 내에서 "발행회사"와 "공동대표주관회사"가 협의하여 변경될 수 있고, 이에 따라 인수인의 인수수량, 인수금액 및 발행총액은 변동될 수 있습니다.주4) 수요예측 결과에 의한 확정 총액(전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액) 및 확정 가산(차감)금리, 확정된 인수인의 인수수량 및 인수금액은 2026년 03월 05일 정정신고서를 통해 공시할 예정입니다. 상기 일정은 금리 협의 상황에 따라 일부 변동이 가능합니다.

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

[회 차 :
45-1
]
(단위 : 원)

항 목
내 용

사 채 종 목
무보증사채

구 분
무기명식 이권부 무보증사채

권 면 총 액
40,000,000,000

할 인 율(%)
-

발행수익율(%)
-

모집 또는 매출가액
각 사채 권면금액의 100%로 한다.

모집 또는 매출총액
40,000,000,000

각 사채의 금액
본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 사채를 전자등록으로 발행하므로 사채권을 발행하지 아니한다.

이자율
연리이자율(%)
-

변동금리부사채이자율
-

이자지급 방법및 기한
이자지급 방법
이자는 "본 사채" 발행일로부터 원금상환기일 전일까지 계산하고, 매 3개월 마다 "본 사채" 의 이율을 적용한 연간 이자의 1/4씩 분할 후급하여 아래의 이자지급기일에 지급한다. 이자지급기일이 은행의 영업일이 아닌 경우 그 다음 영업일에 이자를 지급하되, 이자지급기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다. 단, 마지막 이자지급의 계산은 발행가액에 사채의 이율을 곱한 액수에 직전 이자지급기일부터 마지막 이자지급기일 전일까지 실제 일수를 곱한 후, 이를 365로 나눈 금액으로 하되 소수 첫째 자리 이하의 금액은 절사한다.각 지급기일(원금상환기일 또는 이자지급기일을 말하며, 원금상환기일 또는 이자지급기일이 은행의 영업일이 아닌 경우에는 그 익영업일을 말한다)에 "발행회사" 가 원금 또는 이자를 지급하지 아니한 때에는 동 연체금액에 대하여 연체이자를 지급한다. 이 경우 연체이자는 각 지급기일의 익일부터 실제 지급일까지의 경과기간에 대하여 서울특별시에 본점을 두고 있는 시중은행이 정한 연체대출이율 중 최고이율(이하 "연체대출 최고이율" 이라 한다)을 적용하여 계산한다. 단, 연체대출 최고이율이 "본 사채" 의 이율을 하회하는 경우에는 "본 사채" 의 이율을 적용한다.

이자지급 기한
2026년 06월 11일, 2026년 09월 11일, 2026년 12월 11일, 2027년 03월 11일 2027년 06월 11일, 2027년 09월 11일, 2027년 12월 11일, 2028년 03월 10일

신용평가 등급
평가회사명
NICE신용평가(주) / 한국기업평가(주)

평가일자
2026.02.24 / 2026.02.24

평가결과등급
A+ (Stable) / A+ (Stable)

주관회사의분석
주관회사명
NH투자증권(주) / 한국투자증권(주) / 대신증권(주)

분석일자
2026년 02월 26일

상환방법및 기한
상 환 방 법
"본 사채" 의 원금은 만기에 일시 상환한다(원금상환기일). 다만, 원금상환기일이 영업일이 아닌 경우 그 다음 영업일에 원금을 상환하되, 원금상환기일부터 그 다음 영업일까지 이자는 계산하지 아니한다.각 지급기일(원금상환기일 또는 이자지급기일을 말하며, 원금상환기일 또는 이자지급기일이 영업일이 아닌 경우에는 그 익영업일을 말한다)에 "발행회사" 가 원금 또는 이자를 지급하지 아니한 때에는 동 연체금액에 대하여 연체이자를 지급한다. 이 경우 연체이자는 각 지급기일의 익일부터 실제 지급일까지의 경과기간에 대하여 서울특별시에 본점을 두고 있는 시중은행이 정한 연체대출이율 중 최고이율(이하 "연체대출 최고이율" 이라 한다)을 적용하여 계산한다. 단, 연체대출 최고이율이 "본 사채" 의 이율을 하회하는 경우에는 "본 사채" 의 이율을 적용한다.

상 환 기 한
2028년 03월 10일

납 입 기 일
2026년 03월 11일

등 록 기 관
한국예탁결제원

원리금지급대행기관
회 사 명
(주)하나은행 수지금융센터

회사고유번호
00158909

기 타 사 항
▶ 본 사채 발행을 위해 2026년 02월 09일 NH투자증권(주), 한국투자증권(주) 및 대신증권(주)와 대표주관계약을 체결함.▶ 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 사채를 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록하므로, 실물채권을 발행하지 아니하며, 등록필증의 교부 등이 존재하지 않음.▶ 본 사채는 사채권을 발행하지 않으므로 "주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률" 제 39조에 의거 전자등록주식 등의 소유자가 권리행사를 위하여 계좌관리기관을 통해 신청하는 경우 전자등록기관인 한국예탁결제원에서 "소유자증명서"를 발행하여야 함.▶ 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 전자등록되므로, 등록 말소 시 사채권발행을 청구할 수 없음.▶ 본 사채는 실물발행이 아닌 전자등록에 의한 발행이므로 인수수량의 기재가 불가능하나, 이해상의 편의를 위해 10,000원을 수량의 1단위로 기재함.▶ 본 사채의 상장신청예정일은 2026년 03월 11일이며, 상장예정일은 2026년 03월 12일임.

주1) 본 사채는 2026년 03월 04일 09시에서 16시 30분까지 한국금융투자협회 K-Bond 프로그램을 통해 실시하는 수요예측결과에 따라 전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액, 이자율, 발행수익률이 결정될 예정입니다.주2) 수요예측시 공모희망금리는 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 (주)녹십자 2년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에 -0.30%p ~ +0.30%p를 가산한 이자율로 합니다. 주3) 상기 기재된 총액(전자등록총액, 모집 또는 매출총액)은 예정금액이며, 수요예측의 결과에 따라 제45-1회 및 제45-2회 무보증사채의 회차별 전자등록총액과 무관하게 전자등록총액 합계 금 이천억원(\200,000,000,000) 한도 범위 내에서 "발행회사"와 "공동대표주관회사"가 협의하여 변경될 수 있고, 이에 따라 인수인의 인수수량, 인수금액 및 발행총액은 변동될 수 있습니다.주4) 수요예측 결과에 의한 확정 총액(전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액) 및 확정 가산(차감)금리, 확정된 인수인의 인수수량 및 인수금액은 2026년 03월 05일 정정신고서를 통해 공시할 예정입니다. 상기 일정은 금리 협의 상황에 따라 일부 변동이 가능합니다.

[회 차 :
45-2
]
(단위 : 원)

항 목
내 용

사 채 종 목
무보증사채

구 분
무기명식 이권부 무보증사채

권 면 총 액
60,000,000,000

할 인 율(%)
-

발행수익율(%)
-

모집 또는 매출가액
각 사채 권면금액의 100%로 한다.

모집 또는 매출총액
60,000,000,000

각 사채의 금액
본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 사채를 전자등록으로 발행하므로 사채권을 발행하지 아니한다.

이자율
연리이자율(%)
-

변동금리부사채이자율
-

이자지급 방법및 기한
이자지급 방법
이자는 "본 사채" 발행일로부터 원금상환기일 전일까지 계산하고, 매 3개월 마다 "본 사채" 의 이율을 적용한 연간 이자의 1/4씩 분할 후급하여 아래의 이자지급기일에 지급한다. 이자지급기일이 은행의 영업일이 아닌 경우 그 다음 영업일에 이자를 지급하되, 이자지급기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다. 단, 마지막 이자지급의 계산은 발행가액에 사채의 이율을 곱한 액수에 직전 이자지급기일부터 마지막 이자지급기일 전일까지 실제 일수를 곱한 후, 이를 365로 나눈 금액으로 하되 소수 첫째 자리 이하의 금액은 절사한다.각 지급기일(원금상환기일 또는 이자지급기일을 말하며, 원금상환기일 또는 이자지급기일이 은행의 영업일이 아닌 경우에는 그 익영업일을 말한다)에 "발행회사" 가 원금 또는 이자를 지급하지 아니한 때에는 동 연체금액에 대하여 연체이자를 지급한다. 이 경우 연체이자는 각 지급기일의 익일부터 실제 지급일까지의 경과기간에 대하여 서울특별시에 본점을 두고 있는 시중은행이 정한 연체대출이율 중 최고이율(이하 "연체대출 최고이율" 이라 한다)을 적용하여 계산한다. 단, 연체대출 최고이율이 "본 사채" 의 이율을 하회하는 경우에는 "본 사채" 의 이율을 적용한다.

이자지급 기한
2026년 06월 11일, 2026년 09월 11일, 2026년 12월 11일, 2027년 03월 11일 2027년 06월 11일, 2027년 09월 11일, 2027년 12월 11일, 2028년 03월 11일 2028년 06월 11일, 2028년 09월 11일, 2028년 12월 11일, 2029년 03월 09일

신용평가 등급
평가회사명
NICE신용평가(주) / 한국기업평가(주)

평가일자
2026.02.24 / 2026.02.24

평가결과등급
A+ (Stable) / A+ (Stable)

주관회사의분석
주관회사명
NH투자증권(주) / 한국투자증권(주) / 대신증권(주)

분석일자
2026년 02월 26일

상환방법및 기한
상 환 방 법
"본 사채"의 원금은 만기에 일시 상환한다(원금상환기일). 다만, 원금상환기일이 영업일이 아닌 경우 그 다음 영업일에 원금을 상환하되, 원금상환기일부터 그 다음 영업일까지 이자는 계산하지 아니한다.각 지급기일(원금상환기일 또는 이자지급기일을 말하며, 원금상환기일 또는 이자지급기일이 영업일이 아닌 경우에는 그 익영업일을 말한다)에 "발행회사"가 원금 또는 이자를 지급하지 아니한 때에는 동 연체금액에 대하여 연체이자를 지급한다. 이 경우 연체이자는 각 지급기일의 익일부터 실제 지급일까지의 경과기간에 대하여 서울특별시에 본점을 두고 있는 시중은행이 정한 연체대출이율 중 최고이율(이하"연체대출 최고이율"이라 한다)을 적용하여 계산한다. 단, 연체대출 최고이율이 "본 사채"의 이율을 하회하는 경우에는 "본 사채"의 이율을 적용한다.

상 환 기 한
2029년 03월 09일

납 입 기 일
2026년 03월 11일

등 록 기 관
한국예탁결제원

원리금지급대행기관
회 사 명
(주)하나은행 수지금융센터

회사고유번호
00158909

기 타 사 항
▶ 본 사채 발행을 위해 2026년 02월 09일 NH투자증권(주), 한국투자증권(주) 및 대신증권(주)와 대표주관계약을 체결함.▶ 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 사채를 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록하므로, 실물채권을 발행하지 아니하며, 등록필증의 교부 등이 존재하지 않음.▶ 본 사채는 사채권을 발행하지 않으므로 "주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률" 제 39조에 의거 전자등록주식 등의 소유자가 권리행사를 위하여 계좌관리기관을 통해 신청하는 경우 전자등록기관인 한국예탁결제원에서 "소유자증명서"를 발행하여야 함.▶ 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 전자등록되므로, 등록 말소 시 사채권발행을 청구할 수 없음.▶ 본 사채는 실물발행이 아닌 전자등록에 의한 발행이므로 인수수량의 기재가 불가능하나, 이해상의 편의를 위해 10,000원을 수량의 1단위로 기재함.▶ 본 사채의 상장신청예정일은 2026년 03월 11일이며, 상장예정일은 2026년 03월 12일임.

주1) 본 사채는 2026년 03월 04일 09시에서 16시 30분까지 한국금융투자협회 K-Bond 프로그램을 통해 실시하는 수요예측결과에 따라 전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액, 이자율, 발행수익률이 결정될 예정입니다.주2) 수요예측시 공모희망금리는 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 (주)녹십자 3년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에 -0.30%p ~ +0.30%p를 가산한 이자율로 합니다. 주3) 상기 기재된 총액(전자등록총액, 모집 또는 매출총액)은 예정금액이며, 수요예측의 결과에 따라 제45-1회 및 제45-2회 무보증사채의 회차별 전자등록총액과 무관하게 전자등록총액 합계 금 이천억원(\200,000,000,000) 한도 범위 내에서 "발행회사"와 "공동대표주관회사"가 협의하여 변경될 수 있고, 이에 따라 인수인의 인수수량, 인수금액 및 발행총액은 변동될 수 있습니다.주4) 수요예측 결과에 의한 확정 총액(전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액) 및 확정 가산(차감)금리, 확정된 인수인의 인수수량 및 인수금액은 2026년 03월 05일 정정신고서를 통해 공시할 예정입니다. 상기 일정은 금리 협의 상황에 따라 일부 변동이 가능합니다.

2. 공모방법

해당사항 없음.

3. 공모가격 결정방법

가. 공모가격 결정방법 및 절차

구 분
주요내용

공모가격 최종결정
- 발행회사: 경영관리실장, 금융팀장 등- 공동대표주관회사: 기업금융본부 담당 임원, 부서장 등

공모가격 결정 협의절차
수요예측 결과 및 금융시장의 상황 등을 감안한 후 발행회사와 공동대표주관회사가 협의하여 발행수익률을 결정할 예정입니다.

수요예측결과 반영여부
수요예측 참여물량 중 "유효수요(과도하게 높거나 낮은 금리로 참여한 물량을 제외한 참여물량)"를 집계하고, 해당 결과를 바탕으로 시장상황 등을 종합적으로 고려하여 발행회사와 공동대표주관회사가 협의를 통해 발행수익률을 결정합니다.

수요예측 재실시여부
수요예측 실시 이후 발행일정 변경이 발생하더라도 수요예측을 재실시 하지 않습니다.

나. 공동대표주관회사의 수요예측기준 절차 및 배정방법

구 분
주요내용

공모희망금리 산정방식
공동대표주관회사는 (주)녹십자의 제45-1회 무보증사채 및 제45-2회 무보증사채의 발행에 있어 민간채권평가사의 평가금리, 최근 동일 신용등급 회사채의 스프레드 동향, 미상환사채 및 유통수익률 현황 및 채권시장 동향 등을 고려하여 공모희망금리를 아래와 같이 결정하였습니다.- 제45-1회 무보증사채: 수요예측시 공모희망금리는 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스채권평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 (주)녹십자 2년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에 -0.30%p ~ +0.30%p를 가산한 이자율로 합니다.- 제45-2회 무보증사채: 수요예측시 공모희망금리는 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스채권평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 (주)녹십자 3년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에 -0.30%p ~ +0.30%p를 가산한 이자율로 합니다. 공모희망금리 산정에 대한 구체적인 근거는 아래 (주1)을 참고하여주시기 바랍니다.

수요예측 참가신청 관련 사항
수요예측은「무보증사채 수요예측 모범규준」에 따라 진행하며, 수요예측 프로그램은 "한국금융투자협회" 의 "K-Bond" 프로그램을 사용합니다. 단, 불가피한 상황이 발생할 경우 "발행회사" 와 "공동대표주관회사" 가 협의하여 수요예측 방법을 결정합니다. 수요예측 신청시 신청수량의 범위, 수량 및 가격단위는 아래와 같습니다.[제45-1회]① 최저 신청수량: 10억원 ② 최고 신청수량: 본 사채 발행가능금액③ 수량단위: 10억원④ 가격단위: 1bp[제45-2회]① 최저 신청수량: 10억원 ② 최고 신청수량: 본 사채 발행가능금액③ 수량단위: 10억원④ 가격단위: 1bp

배정대상 및 기준
본 사채의 배정은 「무보증사채 수요예측 모범규준」 - [ I. 수요예측 업무절차] - [5. 배정에 관한 사항] 및 공동대표주관회사의 내부지침에 따라 결정합니다.※ 「무보증사채 수요예측 모범규준」I. 수요예측 업무절차5. 배정에 관한 사항가. 배정기준 운영- 대표주관회사는 무보증사채의 배정에 관한 합리적인 기준을 마련하여 운영합니다.나. 배정시 준수 사항- 대표주관회사는 수요예측 종료 후 수요예측 참여자별로 청약예정 물량을 배정할 때에 다음 각 사항을 준수합니다.① 과도하게 낮은 금리에 참여한 자를 부당하게 우대하여 배정하지 아니할 것② 금리를 제시하지 않은 수요예측 참여자는 낮은 가중치를 부여하여 배정할 것다. 배정시 가중치 적용- 대표주관회사는 다음 각 사항을 고려하여 수요예측 참여자별로 배정의 가중치를 달리 적용할 수 있습니다.① 참여시간ㆍ참여금액 등 정량적 기준② 수요예측 참여자의 성향ㆍ과거 참여이력 및 행태ㆍ가격평가능력 등 해당 참여자와 관련한 정성적 요소라. 납입예정 물량 배정 원칙- 대표주관회사는 무보증사채의 청약이 종료된 이후 청약자별로 납입예정 물량을 배정할 때에 수요예측에 참여한 자를 그렇지 않은 자보다 우대하여 배정합니다.「무보증사채 수요예측 모범규준」 - [ I. 수요예측 업무절차] - [5. 배정에 관한 사항]에 따라 대표주관회사는 공모채권을 배정함에 있어 수요예측에 참여한 기관투자자(인수규정 제2조, 자본시장법 제8조의 신탁업자 포함)에 대해 우대하여 배정할 예정입니다.※본사채의 배정에 관한 세부사항은 본 증권신고서 [제1부 모집 또는 매출에 관한 사항] - [Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항] - [4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항] - [나. 청약 및 배정방법]의 4. 배정방법을 참고하시기 바랍니다.

유효수요 판단 기준
"유효수요"(과도하게 높거나 낮은 금리로 참여한 물량을 제외한 참여물량)는 금융투자협회의 "무보증사채 수요예측 모범규준" 및 "공동대표주관회사 내부지침" 과 수요예측 결과에 근거하여 결정됩니다. 이러한 "유효수요" 결정 이후 최종 발행금리 결정시 "발행회사" 와 "공동대표주관회사" 가 협의를 통해 최종 결정할 예정입니다."공동대표주관회사" 는 금융투자협회 「무보증사채 수요예측 모범규준」 - [ I. 수요예측 업무절차] - [5. 배정에 관한 사항] 및 합리적인 내부기준에 따라 산정한 "유효수요" 의 범위, 판단기준, 산정 근거 및 결과와 확정 금액 및 확정 이자율을 2026년 03월 04일 진행하는 수요예측 결과에 따른 정정신고서를 통해 공시할 예정입니다.

금리미제시분 및 공모희망금리 범위 밖 신청분의 처리방안
"무보증사채 수요예측 모범규준" 에 따라 낮은 가중치를 부여하여 배정하거나 수요예측 결과에 따라 "유효 수요(과도하게 높거나 낮은 금리로 참여한 물량을 제외한 참여물량)" 의 범주에 포함되지 않아 배정되지 않을 수 있습니다.

(주1) 공모희망금리 산정근거

공동대표주관회사는 공모희망금리를 결정함에 있어 아래와 같은 사항을 종합적으로 검토하여 본사채의 공모희망금리를 결정하였습니다.

구 분
검토사항

①
민간채권평가회사 평가금리 및 스프레드 동향

②
동일 신용등급 회사채 발행사례 검토

③
(주)녹십자의 미상환사채 및 유통수익률 현황

④
공모희망금리 설정을 위한 기준금리 결정

⑤
채권시장 동향 및 결론

① 민간채권평가회사 평가금리 및 스프레드 동향

민간채권평가회사 4사(한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최초 증권신고서 제출 1영업일 전에 최종으로 제공하는 (주)녹십자 회사채 개별민평 수익률의 산술평균은 다음과 같습니다.

[ (주)녹십자 민간채권평가회사 4사 민평금리(2026-02-25 기준)

구 분
한국자산평가(주)
키스자산평가(주)
나이스피앤아이(주)
(주)에프앤자산평가
민평금리

(주)녹십자2년 만기
3.617
3.626
3.704
3.666
3.653

(주)녹십자3년 만기
3.926
3.934
4.016
3.955
3.957

주1) 민평금리: 민간채권평가회사 4사 평가금리의 산술평균(소수점 넷째자리 이하 절사) 기준입니다.

국고채권, 발행회사가 속한 신용등급인 A+ 등급 무보증 회사채, 발행회사인 (주)녹십자의 최근 3개월간의 민간채권평가회사 4사의 평균 평가금리 및 스프레드 추이는 아래와 같습니다. 한편 만기는 본사채의 발행만기인 2년 만기 및 3년 만기를 기준으로 검토하였습니다.

[ 민간채권평가회사 4사 평균 평가금리 추이 ]

(2년 만기 채권)
(단위: %)

구 분
평가금리
Credit Spread

국고채권
A+ 회사채등급민평
개별민평
A+ 회사채등급민평- 국고채권
개별민평- 국고채권

2026.02.25
2.865
3.793
3.653
0.928
0.788

2026.02.24
2.880
3.815
3.675
0.935
0.795

2026.02.23
2.880
3.811
3.671
0.931
0.791

2026.02.20
2.870
3.811
3.670
0.941
0.800

2026.02.19
2.900
3.843
3.702
0.943
0.802

2026.02.13
2.870
3.814
3.673
0.944
0.803

2026.02.12
2.886
3.823
3.682
0.937
0.796

2026.02.11
2.915
3.852
3.711
0.937
0.796

2026.02.10
2.935
3.876
3.735
0.941
0.800

2026.02.09
2.991
3.903
3.762
0.912
0.771

2026.02.06
3.000
3.904
3.764
0.904
0.764

2026.02.05
2.975
3.872
3.732
0.897
0.757

2026.02.04
2.992
3.875
3.735
0.883
0.743

2026.02.03
2.972
3.829
3.689
0.857
0.717

2026.02.02
2.935
3.777
3.636
0.842
0.701

2026.01.30
2.918
3.760
3.620
0.842
0.702

2026.01.29
2.888
3.728
3.588
0.840
0.700

2026.01.28
2.855
3.683
3.542
0.828
0.687

2026.01.27
2.870
3.675
3.535
0.805
0.665

2026.01.26
2.870
3.668
3.528
0.798
0.658

2026.01.23
2.890
3.685
3.545
0.795
0.655

2026.01.22
2.861
3.658
3.517
0.797
0.656

2026.01.21
2.890
3.678
3.538
0.788
0.648

2026.01.20
2.932
3.707
3.567
0.775
0.635

2026.01.19
2.907
3.682
3.542
0.775
0.635

2026.01.16
2.875
3.654
3.513
0.779
0.638

2026.01.15
2.882
3.655
3.514
0.773
0.632

2026.01.14
2.824
3.599
3.458
0.775
0.634

2026.01.13
2.832
3.612
3.471
0.780
0.639

2026.01.12
2.822
3.602
3.462
0.780
0.640

2026.01.09
2.814
3.596
3.455
0.782
0.641

2026.01.08
2.795
3.574
3.434
0.779
0.639

2026.01.07
2.803
3.577
3.437
0.774
0.634

2026.01.06
2.821
3.608
3.467
0.787
0.646

2026.01.05
2.798
3.596
3.455
0.798
0.657

2026.01.02
2.790
3.585
3.444
0.795
0.654

2025.12.31
2.794
3.593
3.453
0.799
0.659

2025.12.30
2.794
3.593
3.453
0.799
0.659

2025.12.29
2.784
3.586
3.445
0.802
0.661

2025.12.26
2.800
3.587
3.447
0.787
0.647

2025.12.24
2.781
3.571
3.430
0.790
0.649

2025.12.23
2.796
3.576
3.435
0.780
0.639

2025.12.22
2.811
3.600
3.460
0.789
0.649

2025.12.19
2.837
3.625
3.484
0.788
0.647

2025.12.18
2.795
3.583
3.443
0.788
0.648

2025.12.17
2.830
3.616
3.476
0.786
0.646

2025.12.16
2.833
3.623
3.483
0.790
0.650

2025.12.15
2.820
3.598
3.458
0.778
0.638

2025.12.12
2.898
3.677
3.537
0.779
0.639

2025.12.11
2.910
3.711
3.570
0.801
0.660

2025.12.10
2.900
3.706
3.566
0.806
0.666

2025.12.09
2.881
3.691
3.550
0.810
0.669

2025.12.08
2.845
3.648
3.508
0.803
0.663

2025.12.05
2.816
3.620
3.480
0.804
0.664

2025.12.04
2.848
3.642
3.502
0.794
0.654

2025.12.03
2.866
3.673
3.533
0.807
0.667

2025.12.02
2.860
3.659
3.518
0.799
0.658

2025.12.01
2.880
3.675
3.534
0.795
0.654

2025.11.28
2.825
3.628
3.487
0.803
0.662

2025.11.27
2.850
3.650
3.510
0.800
0.660

2025.11.26
2.731
3.538
3.397
0.807
0.666

2025.11.25
2.725
3.525
3.384
0.800
0.659

2025.11.24
2.715
3.516
3.376
0.801
0.661

2025.11.21
2.697
3.499
3.358
0.802
0.661

2025.11.20
2.742
3.546
3.406
0.804
0.664

2025.11.19
2.743
3.514
3.373
0.771
0.630

2025.11.18
2.755
3.523
3.383
0.768
0.628

2025.11.17
2.800
3.549
3.408
0.749
0.608

2025.11.14
2.826
3.574
3.433
0.748
0.607

2025.11.13
2.826
3.546
3.406
0.720
0.580

2025.11.12
2.817
3.530
3.390
0.713
0.573

2025.11.11
2.747
3.449
3.308
0.702
0.561

2025.11.10
2.780
3.469
3.328
0.689
0.548

2025.11.07
2.800
3.480
3.340
0.680
0.540

2025.11.06
2.755
3.426
3.286
0.671
0.531

2025.11.05
2.695
3.373
3.232
0.678
0.537

2025.11.04
2.661
3.340
3.200
0.679
0.539

2025.11.03
2.670
3.347
3.206
0.677
0.536

2025.10.31
2.632
3.316
3.176
0.684
0.544

2025.10.30
2.655
3.338
3.197
0.683
0.542

2025.10.29
2.602
3.290
3.150
0.688
0.548

2025.10.28
2.575
3.252
3.112
0.677
0.537

2025.10.27
2.555
3.237
3.097
0.682
0.542

(3년 만기 채권)
(단위: %)

구 분
평가금리
Credit Spread

국고채권
A+ 회사채등급민평
개별민평
A+ 회사채등급민평- 국고채권
개별민평- 국고채권

2026.02.25
3.122
4.100
3.957
0.978
0.835

2026.02.24
3.155
4.128
3.986
0.973
0.831

2026.02.23
3.155
4.128
3.986
0.973
0.831

2026.02.20
3.140
4.112
3.970
0.972
0.830

2026.02.19
3.176
4.145
4.002
0.969
0.826

2026.02.13
3.140
4.109
3.966
0.969
0.826

2026.02.12
3.150
4.118
3.975
0.968
0.825

2026.02.11
3.200
4.158
4.015
0.958
0.815

2026.02.10
3.222
4.173
4.031
0.951
0.809

2026.02.09
3.268
4.202
4.060
0.934
0.792

2026.02.06
3.241
4.176
4.033
0.935
0.792

2026.02.05
3.205
4.137
3.995
0.932
0.790

2026.02.04
3.222
4.141
3.999
0.919
0.777

2026.02.03
3.190
4.104
3.962
0.914
0.772

2026.02.02
3.155
4.068
3.926
0.913
0.771

2026.01.30
3.142
4.051
3.909
0.909
0.767

2026.01.29
3.105
4.012
3.870
0.907
0.765

2026.01.28
3.065
3.968
3.826
0.903
0.761

2026.01.27
3.089
3.986
3.844
0.897
0.755

2026.01.26
3.092
3.989
3.846
0.897
0.754

2026.01.23
3.130
4.026
3.883
0.896
0.753

2026.01.22
3.097
3.993
3.851
0.896
0.754

2026.01.21
3.130
4.025
3.882
0.895
0.752

2026.01.20
3.182
4.069
3.926
0.887
0.744

2026.01.19
3.130
4.017
3.874
0.887
0.744

2026.01.16
3.081
3.969
3.826
0.888
0.745

2026.01.15
3.085
3.975
3.832
0.890
0.747

2026.01.14
2.995
3.888
3.746
0.893
0.751

2026.01.13
2.998
3.893
3.751
0.895
0.753

2026.01.12
2.980
3.878
3.736
0.898
0.756

2026.01.09
2.940
3.841
3.698
0.901
0.758

2026.01.08
2.909
3.810
3.668
0.901
0.759

2026.01.07
2.907
3.810
3.667
0.903
0.760

2026.01.06
2.948
3.852
3.710
0.904
0.762

2026.01.05
2.927
3.835
3.692
0.908
0.765

2026.01.02
2.926
3.836
3.693
0.910
0.767

2025.12.31
2.951
3.863
3.721
0.912
0.770

2025.12.30
2.951
3.863
3.721
0.912
0.770

2025.12.29
2.939
3.855
3.713
0.916
0.774

2025.12.26
2.960
3.877
3.734
0.917
0.774

2025.12.24
2.942
3.860
3.717
0.918
0.775

2025.12.23
2.960
3.874
3.732
0.914
0.772

2025.12.22
2.995
3.909
3.767
0.914
0.772

2025.12.19
3.015
3.925
3.783
0.910
0.768

2025.12.18
2.965
3.879
3.736
0.914
0.771

2025.12.17
2.995
3.911
3.769
0.916
0.774

2025.12.16
3.001
3.918
3.775
0.917
0.774

2025.12.15
2.991
3.907
3.764
0.916
0.773

2025.12.12
3.085
3.987
3.845
0.902
0.760

2025.12.11
3.100
4.004
3.861
0.904
0.761

2025.12.10
3.085
3.988
3.845
0.903
0.760

2025.12.09
3.083
3.955
3.813
0.872
0.730

2025.12.08
3.032
3.904
3.761
0.872
0.729

2025.12.05
2.990
3.860
3.717
0.870
0.727

2025.12.04
3.025
3.895
3.752
0.870
0.727

2025.12.03
3.037
3.907
3.764
0.870
0.727

2025.12.02
3.020
3.889
3.746
0.869
0.726

2025.12.01
3.042
3.911
3.769
0.869
0.727

2025.11.28
2.990
3.859
3.716
0.869
0.726

2025.11.27
3.020
3.885
3.742
0.865
0.722

2025.11.26
2.896
3.763
3.621
0.867
0.725

2025.11.25
2.904
3.770
3.628
0.866
0.724

2025.11.24
2.905
3.770
3.628
0.865
0.723

2025.11.21
2.872
3.738
3.596
0.866
0.724

2025.11.20
2.912
3.777
3.635
0.865
0.723

2025.11.19
2.870
3.728
3.585
0.858
0.715

2025.11.18
2.865
3.719
3.577
0.854
0.712

2025.11.17
2.907
3.749
3.606
0.842
0.699

2025.11.14
2.955
3.786
3.643
0.831
0.688

2025.11.13
2.927
3.753
3.610
0.826
0.683

2025.11.12
2.910
3.736
3.593
0.826
0.683

2025.11.11
2.822
3.648
3.505
0.826
0.683

2025.11.10
2.862
3.680
3.538
0.818
0.676

2025.11.07
2.895
3.705
3.562
0.810
0.667

2025.11.06
2.844
3.650
3.508
0.806
0.664

2025.11.05
2.767
3.578
3.435
0.811
0.668

2025.11.04
2.730
3.542
3.400
0.812
0.670

2025.11.03
2.742
3.557
3.415
0.815
0.673

2025.10.31
2.712
3.531
3.388
0.819
0.676

2025.10.30
2.737
3.556
3.413
0.819
0.676

2025.10.29
2.675
3.501
3.358
0.826
0.683

2025.10.28
2.635
3.466
3.323
0.831
0.688

2025.10.27
2.620
3.452
3.309
0.832
0.689

주1) 증권신고서 제출일 전일 2026년 02월 25일 기준주2) 등급민평은 A+ 무보증 회사채 등급의 민평금리를 의미하며, 개별민평은 (주)녹십자 개별회사의 민평금리를 의미합니다. (출처 : Bondweb)

최근 3개월 간의 (주)녹십자 2년 만기 및 3년 만기 개별민평 금리 및 A+ 등급민평 금리, 국고채권 민평 추이를 살펴보면, (주)녹십자의 2년 만기 및 3년 만기 개별민평 금리는 국고금리 움직임에 연계하여 변동하고 있습니다.
② 동일 신용등급 회사채 발행사례 검토

공동대표주관회사는 최근 6개월 간 발행된 동일등급(A+)동일만기(2년/3년) 회사채 발행 내역을 검토하였습니다.

[최근 6개월 내 동일등급(A+) 2년 만기 회사채 발행 사례 검토]

(단위: 억원, bp)

발행일
종목명
등급
예측금액
발행금액
금리밴드
확정 스프레드
참여액
경쟁률

2026-02-12
한화비전1-1
A+
400
600
등급
-30~+30
-14
6,400
16.00 : 1

2026-02-02
SK디스커버리197-1
A+
500
500
개별
-30~+30
-10
2.900
5.80:1

2026-01-30
LX하우시스18-1
A+
300
500
개별
-30~+30
+14
1,950
6.50:1

2026-01-29
신세계푸드6-1
A+
300
500
개별
-30~+30
-4
1,250
4.17:1

2025-11-27
에스케이온11-1(녹)
A+
600
1,040
개별
-40~+40
+40
1,040
1.73:1

2025-11-04
현대로템45-1
A+
250
250
등급
-40~+20
-35
1,860
7.44:1

2025-10-30
SK인텔릭스15-1
A+
400
550
개별
-30~+30
-16
3,550
8.88:1

2025-10-30
통영에코파워6-1
A+
310
310
등급
-30~+30
-17
1,480
4.77:1

2025-10-21
에스케이인천석유화학27-1
A+
600
1,200
개별
-50~+50
+50
1,200
2.00:1

2025-09-30
롯데하이마트12-2
A+
300
630
개별
-50~+50
+11
2,250
7.50:1

2025-09-30
에코비트7
A+
300
300
개별
-30~+30
-18
3,350
11.83:1

2025-09-10
하나에프앤아이190-2
A+
900
1,500
개별
-30~+30
-21
2,500
8.33:1

2025-09-09
한화253-1
A+
400
620
개별
-30~+30
-20
4,120
10.30:1

2025-09-09
동아에스티13-1
A+
200
200
개별
-40~+40
+19
800
4.00:1

2025-08-22
동원F&B13-1
A+
300
700
개별
-30~+30
-15
2,700
9.00:1

자료: 금융감독원 전자공시시스템주1) 개별민평금리는 민간채권평가회사 4사(한국자산평가㈜, 키스자산평가㈜, 나이스피앤아이㈜, ㈜에프앤자산평가) 평가금리의 산술평균(소수점 넷째자리 이하 절사) 기준입니다.주2) bp(Basis Point)는 100분의 1%(0.01%p.)를 의미합니다.주3) (녹)은 ESG채권(녹색채권)을 의미합니다.

[최근 6개월 내 동일등급(A+) 3년 만기 회사채 발행 사례 검토]

(단위: 억원, bp)

발행일
종목명
등급
예측금액
발행금액
금리밴드
확정 스프레드
참여액
경쟁률

2026-02-12
한화비전1-2
A+
300
300
등급
-30~+30
-14
6,050
20.17 : 1

2026-02-02
SK디스커버리197-2
A+
500
1,100
개별
-30~+30
-5
3,100
6.20 : 1

2026-01-30
LX하우시스18-2
A+
500
800
개별
-30~+30
+18
2,950
5.90:1

2026-01-29
신세계푸드6-2
A+
400
400
개별
-30~+30
-17
2,600
6.50:1

2025-11-27
에스케이온11-2(녹)
A+
400
400
개별
-40~+40
+40
400
1.00:1

2025-10-30
현대로템45-2
A+
250
250
등급
-40~+20
-46
2,450
9.80:1

2025-10-30
SK인텔릭스15-2
A+
600
1,450
개별
-30~+30
-20
4,950
8.25:1

2025-10-30
통영에코파워6-2
A+
200
200
등급
-30~+30
-20
1,550
7.75:1

2025-10-21
에스케이인천석유화학27-2
A+
400
800
개별
-50~+50
+45
710
1.78:1

2025-09-10
하나에프앤아이190-3
A+
800
1,350
개별
-30~+30
-30
5,100
5.67:1

2025-09-09
한화253-2
A+
800
1,750
개별
-30~+30
-21
8,930
11.16:1

2025-09-09
동아에스티13-2
A+
400
500
개별
-40~+40
+7
950
2.375:1

2025-08-25
삼척블루파워13
A+
600
900
개별
-30~+30
-16
1,320
2.20:1

2025-08-22
동원F&B13-2
A+
300
500
개별
-30~+30
-30
4,600
15.33:1

자료: 금융감독원 전자공시시스템주1) 개별민평금리는 민간채권평가회사 4사(한국자산평가㈜, 키스자산평가㈜, 나이스피앤아이㈜, ㈜에프앤자산평가) 평가금리의 산술평균(소수점 넷째자리 이하 절사) 기준입니다.주2) bp(Basis Point)는 100분의 1%(0.01%p.)를 의미합니다.주3) (녹)은 ESG채권(녹색채권)을 의미합니다.

최근 6개월간 (2025.08.25 ~ 2026.02.25) 발행된 동일등급 회사채 발행 내역은 총 29건이 있었습니다. 동일등급 2년 만기 회사채의 발행 내역은 총 15건이 있었으며, 발행금리는 개별민평의 -0.21%p. ~ +0.50%p. 및 등급민평의 -0.35%p. ~ -0.14%p. 를 가산하는 수준에서 결정되었습니다. 또한, 동일등급 3년 만기 회사채의 발행 내역은 총 14건이 있었으며, 발행금리는 개별민평의 -0.30%p. ~ +0.45%p. 및 등급민평의 -0.46%p. ~ -0.14%p.를 가산하는 수준에서 결정되었습니다.금번 당사의 경우 2년 및 3년 만기 회사채 모두 공모희망금리를 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다.

③ 공모희망금리 설정을 위한 기준금리 결정2012년 국내 공모 회사채 시장 내 수요예측제도가 도입된 이후, 공모희망금리 구간의 제시 방법은 크게 개별민평금리 대비 Spread 제시, 등급민평금리 대비 Spread 제시, 국고채권 대비 Spread 제시, 고정금리 구간 제시 등의 방법이 사용되었습니다.과거 불분명한 가격정보로 인한 채권 유통의 애로사항을 개선하기 위해 1998년 11월 "채권시가평가제도"가 마련된 이후 2000년 7월부터 동 제도가 전면 도입됨에 따라 민간채권평가회사가 제공하는 평가금리는 현재 가장 공신력있는 채권평가 Benchmark로 활용되고 있으며, 동 평가금리를 기준으로 채권의 발행, 평가 및 거래가 이루어지고 있습니다. 이러한 시장 상황이 반영되어 2013년 10월 '무보증사채 수요예측 모범규준'의 개정 이후 공모 회사채 전체 발행 사례 중 개별민평금리를 기준금리로 설정한 발행 사례가 높은 비중을 차지하고 있는 상황입니다. 동일 신용등급의 민평금리 및 (주)녹십자의 개별민평금리 등을 참고해본 결과 개별민평금리가 발행기간 중의 금리변동성 및 Credit Risk 변동가능성 등을 가장 잘 반영하고 있다고 판단하였는 바, 최근의 회사채 발행시장 및 유통시장에서 개별민평금리의 활용도를 포함, 종합적으로 고려하여 (주)녹십자의 개별민평금리를 본 사채의 공모희망금리 설정을 위한 기준금리로 사용하였습니다.

④ 채권시장 동향 및 결론

2019년말 COVID-19 바이러스 창궐로 경기 침체에 대한 불확실성이 고조되며 글로벌 안전자산 선호 현상이 심화되었고 시장 금리 하락세가 지속되었습니다. 이에 미 연준은 예정에 없던 특별회의를 개최해 기준금리를 0.5%p 인하하여 1.00~1.25%로 발표하였고, 이후 3월 3일 정례회의를 통해 채 2주도 안돼 0.0~0.25%로 1%p 금리 인하를 단행하였으며, 이로인한 글로벌 시장금리의 하방 압력이 거세졌습니다. 이에 금융통화위원회 역시 COVID-19 사태와 국제 유가 급락 등 전세계적 경기 침체 영향을 우려하며 3월 16일 임시 금통위를 열어 기준금리를 0.5%p 인하하며 기준금리가 0.75%로 인하되었으며, 사상 처음 0%대로 진입했습니다. 이후 금통위에서는 기준금리 동결 기조를 유지해오다가, 2021년 1월 15일에 개최된 금통위에서 기준금리를 0.50%로 인하 하였습니다. 한편, 시중금리는 2020년 11월 이후 경기 지표 개선 및 물가상승과 더불어 연준의 기준금리 인상 시기가 기존 전망보다 앞당겨질 수 있다는 기대감에 장기물 위주로 상승하는 모습을 보였습니다.2021년 1월 파월 연준 총재는 출구정책을 모색하기에는 아직 시기상조임을 시사하였고, COVID-19 바이러스 확산과 이에 따른 경제 회복 속도를 주시하며 신중하게 통화정책을 펼쳐갈 뜻을 밝혔습니다. 하지만 21년 상반기 백신이 원활히 보급되었고 예상보다 빠르게 경제가 회복세를 보임에 따라 미국의 통화정책에 변경이 있을 수 있다는 전망이 두각되었으나, 파월 연준 총재는 인플레이션은 일시적이라는 판단하에 테이퍼링과 금리 인상 가능성을 일축하였습니다.이후 2021년 6월 미 연준은 회사채 발행/유통시장 매입분의 매각 계획을 발표하면서유동성 지원의 출구전략 시그널을 내비쳤고, 9월부터는 미국, 노르웨이, 영국 등 주요국이 일사불란하게 통화정책의 전환을 시사하기 시작하였습니다. 한편 8월 금통위에서는 기준금리를 0.50%에서 0.25%p 인상하는 결정을 하였고, 이러한 인상의 배경으로 백신 접종의 확대, 수출 호조로 인한 국내 경제 회복 흐름, 국내 인플레가 당분간 높은 수준을 나타낼 것으로 보인다는 점, 금융불균형의 누적 위험이 높아졌다는점을 들었습니다. 이후 국고채 금리는 지속적으로 상승한 반면, 9월까지 확대되던 크레딧 스프레드는 횡보세를 이어왔습니다.2021년 11월 금통위에서는 기준금리를 0.75%에서 1.00%로 0.25%p 인상하였으며,가파른 금리 인상 경로를 선반영하며 급등하던 국채 금리는 11월 들어 안정세를 나타냈습니다. 2021년 12월 FOMC에서는 테이퍼링과 금리인상 간 긴 시간이 걸리지 않을 것이라며 인플레이션이 일시적이라는 기존 입장을 선회하였고, 물가를 분명히 통제해야할 대상으로 인식하고 있음을 시사하였습니다. 또한, 2022년 1월 금통위에서는 기준금리를 1.00%에서 1.25%로 0.25%p 인상한 바, 기준금리는 범세계적 COVID-19 확산 이전 수준으로 회귀하였습니다. 한편, 2022년 2월 금통위에서는 기준금리를 동결하였으나, 2022년 4월과 5월 금통위에서 각각 금리를 0.25%p 인상하여 한국은행 기준금리는 1.75%로 상승하였습니다.2022년 6월 미국 FOMC에서는 지속적으로 상승하는 물가에 대응하기 위해 기준금리를 0.75%p 인상하며 자이언트스텝을 단행하였습니다. 이에 따라 미국 기준금리는 0.75%~1.00%에서 1.50%~1.75%로 인상되었습니다. 연준이 금리를 급속히 올린 것은 미국의 소비자물가 상승률이 40년만에 최고치를 갱신하는 등 높은 인플레이션 압력을 받고 있기 때문입니다. 연준은 인플레이션이 안정화 될때까지 추가적인 금리 인상을 시사하였습니다. 이후에도 파월 연준 의장은 지속적 금리 인상을 시사하며, 적극적 통화긴축 의지를 드러냈으며, 2022년 7월 FOMC 0.75%p. 인상, 9월 FOMC 0.75%p. 인상, 11월 FOMC에서도 기준금리를 0.75%p. 인상하며 4차례 연속 자이언트스텝을 단행하였습니다. 이후 2022년 12월 FOMC 0.50%p. 및 2023년 2월 2일 FOMC에서 0.25%p. 금리인상을 결정하였습니다. SVB 파산에 따라 금융안정성을 위하여 금리 동결 혹은 인하 주장이 제기되었으나 미 연준은 2023년 3월 22일 FOMC에서 0.25%p. 인상하였습니다. 그러나, 지속적인 금리 인상이 적절하다는 문구를 삭제하고, 일부 추가적인 정책 긴축이 적절할 수 있다고 설명하면서 금리인상 사이클 중단이 머지 않았음을 시사하였습니다. 5월 FOMC에서 연준은 기준금리 25bp 인상과 함께 '미래의 금리인상' 문구를 삭제하며 금리인상 사이클 종료를 시사하였고 당분간 금리인상 효과와 최근 은행 사태의 경로를 점검하겠다는 의지를 밝혔습니다. 6월 FOMC에서 연준은 만장일치 기준금리 동결하였으나, 공개된 점도표에서 2023년 최종 금리 전망을 3월 대비 0.5% 높여 향후 0.25%p.씩 두 차례 금리 인상이 될 수 있음을 시사하였습니다. 7월 FOMC에서 연준은 만장일치로 기준금리를 25bp 인상하였습니다. 한편, 연준은 7월 FOMC 성명서에서 경제 활동 성장세가 기존의 완만한(modest) 성장이 아닌 보통(moderate) 속도로 확장하고 있다고 평가하며 경기 판단을 상향하였습니다. 9월 FOMC에서 연준은 만장일치로 기준금리를 동결하였으나, 2023년 경제성장률(1.0% → 2.1%) 및 물가상승률(3.2% → 3.3%) 상향 조정하여 높은 금리 수준이 오랜 기간 유지 될 수 있음을 시사하였습니다. 11월 FOMC는 9월과 마찬가지로 만장일치 기준금리 동결(5.50%) 및 QT 기존 속도 유지를 시사하였습니다. 2023년 12월 FOMC에서 연준은 만장일치 기준금리 동결(5.50%) 하였으나, 점도표 상 2024년 말 기준금리 전망치를 하향조정하며(5.1% → 4.6%) 금리 인상 사이클의 마무리 및 금리 인하의 가능성을 시사하였습니다.2024년 1월 FOMC에서 만장일치로 4회 연속 기준금리 동결(5.50%) 결정하였으며, 이어진 3월 FOMC에서는 연준은 만장일치 금리동결(5.50%) 및 QT 유지를 결정하였습니다. 5월 FOMC에서 연준은 다시 한번 만장일치 금리 동결(5.50%) 및 6월부터 QT 속도 조절을 결정하였습니다. 6월 FOMC에서 연준은 7회 연속 기준금리 동결 결정하였으나, 점도표 상의 기준금리 전망치를 4.6%에서 5.1%로 상향 조정하며 연내 기준금리 1회 인하 가능성을 시사하였고, 인플레이션이 하락한다는 더 큰 확신을 가질 때까지 기준금리 인하가 적절하지 않다고 언급하며 데이터 의존적인 스탠스를 유지할 것이라 발표하였습니다. 7월 FOMC에서 연준은 8회 연속 기준금리 동결 결정하였으며 금리인하를 위한 완화적 입장을 제시하였으나, 인플레이션이 하락한다는 더 큰 확신을 가질 때까지 기준금리 인하가 적절하지 않다고 언급하며 데이터 의존적인 스탠스를 유지할 것이라 발표하였습니다. 2024년 9월 FOMC에서는 2022년 3월 금리 인상 개시 이후 2년 6개월만에 통화정책 기조를 전환하여, 2024년 9월, 11월, 12월 FOMC에서 고용시장을 견고하게 유지하기 위한 선제적인 대응으로 기준금리를 각각 50bp, 25bp, 25bp 인하하였습니다. 2025년 1월 FOMC에서 통화정책의 핵심 기준이 고용에서 다시 물가지표로 이동하였으며, 트럼프 신정부 정책(관세, 이민자 정책 등)에 대한 불확실성이 통화정책 경로에 중요한 변수로 작동할 것임을 시사하며 연준은 기준금리를 동결하였습니다. 2025년 3월 FOMC에서 역시 연준은 기준금리를 동결하며 경제 활동은 견조하지만 인플레이션에 대한 우려는 여전히 지속되고 있으며, 경제 전망에 대한 불확실성이 증대되었다고 설명하였습니다. 5월 FOMC에서도 연준은 경제 전망에 대한 불확실성이 더욱 증대되어 기준금리를 동결하였으며, 현재의 통화정책이 다소 긴축적인 수준에 있다는 평가를 내놓았습니다. 6월 회의에서 FOMC는 최근 관세 인상이 장기적으로 물가 상승 요인으로 작용할 수 있다고 보며 인플레이션의 상방 리스크가 확대되었다고 진단하는 한편, 고용시장 둔화에 따른 실업률 상승 가능성도 주요 하방 리스크로 지적하였습니다. 이후, 7월 FOMC 회의에서도 경제에 대한 불확실성이 줄고있지만 여전히 높은 점을 토대로 기준금리 동결을 결정하였습니다. 이후 물가 둔화 속도에 대한 확신이 제한적인 가운데서도 고용 측면의 하방 리스크가 부각되며, 연준은 9월 FOMC에서 기준금리를 25bp 인하(4.00%~4.25%)하였고, 10월 FOMC에서도 추가로 25bp 인하(3.75%~4.00%)를 단행하였습니다. 12월 FOMC에서는 고용 측면의 하방 리스크가 최근 높아졌다는 판단과 함께 25bp 추가 인하(3.50%~3.75%)를 결정하였으며, 2026년 01월 FOMC에서 연준은 고용시장이 공급 충격 속에서도 안정화되고 있으나, 경제 전망의 불확실성은 여전히 높다고 판단하며 기준금리 동결을 결정하였습니다. 이에 따라 증권신고서 제출 직전 영업일 기준 현재 미국의 기준금리는 3.50%~3.75% 수준에서 유지되고 있습니다.국내의 경우 2021년 6월부터 지속된 이주열 총재의 기준금리 인상 발언 이후 2021년8월 금통위에서 기준금리 0.25%p. 인상(기준금리 0.75%)을 결정하였습니다. 이후 2021년 11월과 2022년 1월에 각각 0.25%p.씩 추가 인상 하였으며, 2022년 4월과 5월 금통위에서도 0.25%p.를 인상하여 한국은행 기준금리는 1.75%로 상승하였습니다. 한편, 2022년 7월 금통위는 미국 기준금리의 추가적인 인상예상에 따른 한미 금리 역전가시화 및 국내 높은 물가 상승률이 지속되는점(2022.06 소비자물가지수 6.0%) 등을 고려하여 1.75%인 기준 금리를 2.25%로 0.50%p 인상하였습니다. 글로벌 중앙은행들의 연이은 기준금리 인상 및 높은 물가 상승 압력에 대한 대응으로, 2022년 8월 25일 금통위에서는 0.25%p, 2022년 10월 12일 및 2022년 11월 24일 금통위에서는 각각 0.50%p. 및 0.25%p.의 기준금리 인상을 발표하였습니다. 2023년 1월 13일 금융통화위원회에서도 0.25%p. 인상을 결정하여 한국은행 기준금리는 3.50% 수준이 되었습니다. 이후 2023년 2월, 4월, 5월, 7월, 8월, 10월, 11월 및 2024년 1월과 2월에 개최된 금융통화위원회에서 기준금리 동결을 결정하였습니다. 이후 2024년 2분기 금통위에서도 물가 상승률이 목표 수준으로 수렴할 것이라는 확신이 들 때까지 통화긴축 기조를 충분히 유지할 것이라며 기준금리를 동결하며, 이어지는 3분기 금통위 역시 기준금리 동결을 결정하며 향후 통화정책 방향 관련하여 긴축 기조를 충분히 유지하는 가운데 물가 상승률 둔화 추세와 함께 성장, 금융안정 등 정책 변수들 간 상충 관계를 면밀히 점검하면서 기준금리 인하 시기 등을 검토할 것이라고 발표하였습니다. 그 후 2024년 10월 및 11월 금통위에서는 물가상승률 안정세와 가계부채 둔화 흐름을 들어 각각 0.25%p.의 기준금리 인하를 결정하였습니다. 반면 2025년 1월 금통위에서는 국내 정치 상황과 주요국 경제정책의 변화에 따라 경제전망 및 외환시장의 불확실성이 커진 만큼 현재의 기준금리 수준을 유지하며 대내외 여건 변화를 점검하는 것이 적절하다고 판단하여 기준금리 동결을 결정하였습니다. 이후 진행한 2025년 2월 금통위에서는 기준금리 0.25%p. 인하를 단행하였으며 4월 금통위에서는 동결을 발표하였습니다. 이후 진행한 5월 금통위에서 한국은행은 기준금리 0.25%p. 인하를 발표하였습니다. 7월 금통위에서는 수도권 주택 가격 오름세 및 가계부채 증가세가 크게 확대되었고, 강화된 가계부채 대책의 영향을 주시할 필요성을 언급하면서 금리를 동결했습니다. 8월 금통위에서는 성장세는 전망의 불확실성이 여전히 높지만 내수를 중심으로 다소 개선되는 움직임을 보이고 있고 수도권 주택가격 및 가계부채 추이를 좀 더 살펴볼 필요가 있다고 설명하며 기준금리를 동결하였습니다. 이후 10월, 11월 및 2026년 1월 금통위에서도 성장 흐름의 불확실성과 금융안정 측면의 리스크, 환율시장 등을 점검하며 기준금리를 동결하였으며, 이에 증권신고서 제출 직전 영업일 기준 한국의 기준금리는 2.50%를 기록하고 있으며, 금리변동에 대한 모니터링이 필요할 것으로 판단됩니다.향후 글로벌 경제에는 여전히 여러 지정학적 리스크와 금융·경기 불확실성이 상존하고 있습니다. 중동 지역에서는 지역 안보 긴장을 완전히 해소하지 못한 가운데, 우크라이나 전쟁 장기화, 미·중 간 경쟁 및 남중국해·대만 주변의 지정학적 긴장 등 다극화된 갈등 요인들이 글로벌 리스크로 부각되고 있습니다. 이러한 지정학적 요인은 에너지 시장, 공급망, 투자심리에 영향을 주며 원유 가격 변동성 확대와 인플레이션 리스크를 촉진할 수 있습니다. 또한 주요국의 통상정책 변화, 관세 갈등 및 무역 긴장 확대는 금융시장 변동성과 경기 둔화 우려를 자극하고 있으며, 일부 글로벌 기관에서는 성장 불균형과 정책 불확실성이 경기침체 가능성을 높인다는 진단을 내놓고 있습니다. 이러한 환경에서는 유가·원자재 가격의 불확실성이 투자심리에 부담을 주고, 신흥국 경기 약화와 함께 위험자산 회피 성향이 강화될 가능성이 있습니다. 따라서 기관투자자들은 개별 회사의 신용도 및 재무 안정성을 보다 면밀히 검토할 필요가 있으며, 실적 부진 기업이나 신용등급 하향 리스크가 있는 기업에 대한 투자 심리가 다소 위축될 수 있습니다.

공동대표주관회사는 최근 동종업계의 회사채 및 동일등급의 회사채 발행사례에서 발행금리의 민평금리 대비 결정 수준, 변동성 장세 상황 하 발행금리의 금리변동의 반영 수준, 유통시장에서의 거래금리와 민평금리의 수준, 회사채 평가금리로서의 시장 활용도 등을 종합적으로 검토하였습니다.

발행회사와 공동대표주관회사는 상기 사항들을 종합적으로 고려하여 (주)녹십자의 제45-1회 및 제45-2회 무보증사채의 발행에 있어 공모희망금리를 아래와 같이 결정하였습니다.

[최종 공모희망금리밴드]

구 분
내 용

제45-1회
수요예측시 공모희망금리는 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 (주)녹십자 2년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에 -0.30%p ~ +0.30%p를 가산한 이자율로 합니다.

제45-2회
수요예측시 공모희망금리는 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 (주)녹십자 3년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에 -0.30%p ~ +0.30%p를 가산한 이자율로 합니다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

"발행회사"는 (주)녹십자를 지칭하며, "공동대표주관회사"는 NH투자증권(주), 한국투자증권(주) 및 대신증권(주)를 지칭합니다.
가. 수요예측1. "공동대표주관회사"는 "기관투자자"를 대상으로 인수규정 제2조 제7호 및 제12호에 따라 "수요예측"을 실시하고 "발행회사"와 협의하여 발행금액 및 발행금리를 결정한다. 단, "기관투자자" 중 투자일임ㆍ신탁업자는 다음 요건을 충족하는 투자일임ㆍ신탁업자를 수요예측에 참여하도록 하며, 이에 대한 확인서를 받아야 한다.(1) 투자일임ㆍ신탁고객이 기관투자자일 것(단, 인수규정 제2조 제18호에 따른 고위험고수익투자신탁과 법 시행령 제103조 제2호의 불특정금전신탁의 경우에는 기관투자자 여부에 관계없이 참여가 가능하다.)(2) 투자일임ㆍ신탁고객이 규정 제17조의2 제5항 제2호에 따라 불성실수요예측 참여자로 지정된 자가 아닐 것2. 수요예측은 "무보증사채 수요예측 모범규준"에 따라 진행하며, 수요예측 프로그램은 "한국금융투자협회"의 "K-Bond" 프로그램 및 Fax 접수방법 등을 사용한다. 단, 불가피한 상황이 발생할 경우 "발행회사"와 "공동대표주관회사"가 협의하여 수요예측 방법을 결정한다.3. "본 계약서"상 "인수단"은 인수업무를 수행하지 않는 회차의 수요예측에 참여할 수 있다.4. 수요예측기간은 2026년 03월 04일 09시부터 16시 30분까지로 한다.5. "본 사채"의 수요예측 공모희망 금리는 제45-1회 무보증사채의 경우 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프엔자산평가)에서 최종으로 제공하는 주식회사 녹십자 2년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p. 를 가산한 이자율로 하며, 제45-2회 무보증사채의 경우 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프엔자산평가)에서 최종으로 제공하는 주식회사 녹십자 3년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p. 를 가산한 이자율로 한다.6. "수요예측"에 따른 배정은 「무보증사채 수요예측 모범규준」에 따라 "발행회사"와 "공동대표주관회사"가 합의하여 결정한다.7. "수요예측"에 따른 배정 후, "공동대표주관회사"는 배정결과를 FAX 또는 전자우편의 형태로 배정받을 투자자에게 송부한다.8. "공동대표주관회사"는 "수요예측" 결과를 "발행회사"에 한해서만 공유할 수 있다. 단, 법원, 금융위원회 등 정부기관(준정부기관 및 정부기관에 준하거나 그 업무를 위탁받아 수행하는 감독기관 및 단체 등 포함)으로부터 자료 등의 요구를 받는 경우, 법률이 허용하는 범위 내에서 "발행회사"에 사전 서면 통지하고 최소한의 자료만을 제공한다.9. "공동대표주관회사"는 "수요예측 참여자"의 불성실 수요예측 참여자 지정 여부를 확인하여 수요예측 참여가 제한되는 자를 "수요예측 참여자"에 포함하여서는 아니된다.10. "공동대표주관회사"는 "수요예측 참여자"의 신청수량 및 가격 기재 시 착오방지 등을 위한 대책을 마련하여야 한다.11. "공동대표주관회사"는 "수요예측 참여자"가 원하는 경우 금리대별로 참여금액을 신청할 수 있도록 하여야 한다.12. "공동대표주관회사"는 "수요예측 참여자"로 하여금 고유재산과 그 외의 재산(집합투자재산, 투자일임재산, 신탁재산 등) 중 청약, 납입을 실제 이행하는 재산을 구분하여 수요예측에 참여하도록 하여야 한다.13. "공동대표주관회사"는 "수요예측 참여자"가 자신의 고유재산과 그 외의 재산을 구분하여 수요예측에 참여하도록 하여야 한다.14. "공동대표주관회사"는 수요예측 참여금액의 합이 발행예정금액에 미치지 못하는 등 불가피한 경우를 제외하고, 수요예측 종료 후 별도의 수요파악을 하여서는 아니되며, 수요예측 종료 후, 제출된 증권신고서에 대한 금융감독원의 정정요구명령 등으로 인하여 발행일정이 변경될 경우 "공동대표주관회사"는 발행회사와의 협의를 통하여 수요예측 재실시 하지 않는다. 15. "공동대표주관회사"는 수요예측 관련 사항을 기록하고 이와 관련된 자료를 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제62조에서 정한 기간 동안 기록·유지하여야 한다. 또한, “공동대표주관회사”는 본 조에 따라 기록, 유지하여야 하는 자료가 멸실되거나 위조 또는 변조가 되지 아니하도록 적절한 대책을 수립, 시행하여야 한다.16. "공동대표주관회사"는 공모금리 결정시 과도하게 높거나 낮은 금리로 참여한 수요를 제외하여 정상적인 시장수요라고 "공동대표주관회사"가 판단한 금액(이하 '유효수요'라 함)을 판단하기 위하여 다음 각 호의 방법을 포함한 합리적인 기준을 미리 마련하여 운영하여야 한다.(1) 수요예측 결과를 근거로 합리적인 통계기법 등을 활용하여 유효수요를 산정하는 방법(2) 수요예측 결과를 근거로 합리적인 통계기법 등을 활용할 수 없는 불가피한 사유가 있는 경우 그 사유와 그 때 유효수요를 산정하는 방법17. "공동대표주관회사"는 수요예측 종료 후 본 조 제15항에 따라 미리 정한 기준을 적용하여 수요예측에 참여한 전체수요 중 유효수요를 합리적으로 판단하여야 한다.18. "공동대표주관회사"는 공모 희망금리의 최저 및 최고금리 사이(최저 및 최고금리를 포함한다)에 참여한 수요를 유효수요에서 제외하여서는 아니 된다. 다만, 통계적 사분위수를 활용한 기법 등 합리적인 통계기법 및 그 밖의 방법에 따라 유효수요가 아니라고 판단한 합리적 근거가 있을 때에 그 근거를 공개한 경우에는 그러하지 아니한다.19. "공동대표주관회사"는 수요예측이 진행되는 동안 수요예측 참여자별 신청금리 및 금액, 경쟁률 등의 정보가 누설되지 않도록 해야 한다.20. 기타 본 조에서 정하지 않은 사항은 "무보증사채 수요예측 모범규준"에 따른다.

나. 청약 및 배정방법(1) 청약자는 소정의 청약서에 필요한 사항을 기재한 후 기명날인 또는 서명하여 청약취급처에 제출하는 방법으로 청약한다. (2) 청약자는 1인 1건에 한하여 청약할 수 있으며, 「금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률」의 규정에 의한 실명확인이 된 계좌를 통하여 청약을 하거나 별도로 실명확인을 하여야 한다. 이중청약이 있는 경우 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 본다.(3) "본 사채"에 투자하고자 하는 투자자(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조제5항에 규정된 전문투자자 및 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는자 제외)는 청약전 투자설명서를 교부받아야 한다.① 교부장소 : 인수단의 본ㆍ지점② 교부방법 : "본 사채"의 투자설명서는 상기의 교부장소에서 인쇄된 문서의 방법 또는 전자문서의 방법으로 교부한다.③ 교부일시 : 2026년 03월 11일④ 기타사항 :(i) "본 사채" 청약에 참여하고자 하는 투자자는 청약전 반드시 투자설명서를 교부받은 후 교부확인서에 서명하여야 하며, 투자설명서를 교부받지 않고자 할 경우, 투자설명서 수령거부의사를 서면 등으로 표시하여야 하며, 전화ㆍ전신ㆍ모사전송, 전자우편 등으로도 투자설명서 수령거부의사를 표시할 수 있다. 해당지점은 "본 사채"의 투자설명서(수령/수령거부) 확인서를 보관하도록 한다.(ii) 투자설명서 교부를 받지 않거나, 수령거부의사를 서면, 전화ㆍ전신ㆍ모사전송, 전자우편 등의 방법으로 표시하지 않을 경우 본 사채의 청약에 참여할 수 없다. 단, 전자문서의 방법으로 투자설명서를 교부 받고자 하는 투자자는 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제124조제1항 각호의 요건을 모두 충족하여야 한다.

※ 관련법규<「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」>제9조 (그 밖의 용어의 정의)⑤ 이 법에서 "전문투자자"란 금융투자상품에 관한 전문성 구비 여부, 소유자산규모 등에 비추어 투자에 따른 위험감수능력이 있는 투자자로서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. 다만, 전문투자자 중 대통령령으로 정하는 자가 일반투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우 금융투자업자는 정당한 사유가 있는 경우를 제외하고는 이에 동의하여야 하며, 금융투자업자가 동의한 경우에는 해당 투자자는 일반투자자로 본다. 1. 국가2. 한국은행

3. 대통령령으로 정하는 금융기관

4. 주권상장법인. 다만, 금융투자업자와 장외파생상품 거래를 하는 경우에는 전문투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우에 한한다.

5. 그 밖에 대통령령으로 정하는 자제124조 (정당한 투자설명서의 사용) ① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다.1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것<「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 >제11조 (증권의 모집·매출) ① 법 제9조제7항 및 제9항에 따라 50인을 산출하는 경우에는 청약의 권유를 하는 날 이전 6개월 이내에 해당 증권과 같은 종류의 증권에 대하여 모집이나 매출에 의하지 아니하고 청약의 권유를 받은 자를 합산한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 합산 대상자에서 제외한다.1. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 전문가가. 전문투자자나. 삭제다. 「공인회계사법」에 따른 회계법인라. 신용평가회사(법 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자를 말한다. 이하 같다)마. 발행인에게 회계, 자문 등의 용역을 제공하고 있는 공인회계사·감정인·변호사·변리사·세무사 등 공인된 자격증을 가지고 있는 자바. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 전문가로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자2. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 연고자가. 발행인의 최대주주(법 제9조제1항제1호에 따른 최대주주를 말한다. 이하 같다)와 발행주식총수의 100분의 5 이상을 소유한 주주나. 발행인의 임원(「상법」 제401조의2제1항 각 호의 자를 포함한다. 이하 이 호에서 같다) 및 「근로복지기본법」에 따른 우리사주조합원다. 발행인의 계열회사와 그 임원라. 발행인이 주권비상장법인(주권을 모집하거나 매출한 실적이 있는 법인은 제외한다)인 경우에는 그 주주마. 외국 법령에 따라 설립된 외국 기업인 발행인이 종업원의 복지증진을 위한 주식매수제도 등에 따라 국내 계열회사의 임직원에게 해당 외국 기업의 주식을 매각하는 경우에는 그 국내 계열회사의 임직원바. 발행인이 설립 중인 회사인 경우에는 그 발기인사. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 연고자로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자제132조 (투자설명서의 교부가 면제되는 자) 법 제124조제1항 각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다.1. 제11조제1항제1호다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화ㆍ전신ㆍ팩스, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자3. 이미 취득한 것과 같은 집합투자증권을 계속하여 추가로 취득하려는 자. 다만, 해당 집합투자증권의 투자설명서의 내용이 직전에 교부한 투자설명서의 내용과 같은 경우만 해당한다.

4. 배정방법① "수요예측 참여자"가 수요예측 결과에 따라 배정된 금액을 청약하는 경우에는 그 청약금액의 100%를 우선배정한다. ② 상기 ①의 방법으로 배정한 후 잔액이 발생한 경우에 한하여 발행금액 총액에서 "수요예측 참여자"의 청약금액 중 수요예측 결과에 따른 최종 배정금액 이내의 청약금액을 공제한 잔액을 청약일 당일 12시까지 청약 접수한 전문투자자 및 기관투자자와 일반투자자에게 배정할 수 있으며, 이 경우 다음의 순서에 따른다.(i) "수요예측 참여자" : "수요예측 참여자"가 수요예측 결과에 따라 배정된 금액을 초과하여 청약한 부분에 대하여 금융투자협회의 "무보증사채 수요예측 모범규준" I. 5. 라에 따라 수요예측에 참여하지 않은 청약자에 비해 우대하여 배정한다. 이때 "공동대표주관회사"는 수요예측 참여여부, 참여금리수준, 참여금액, 참여시기 등을 감안하여 합리적으로 판단하여 배정한다. (ii) "수요예측 참여자"가 아닌 기관투자자 및 전문투자자 : 청약금액에 비례하여 안분배정하되, 청약자별 배정금액의 십억원 미만의 금액은 절사하며 잔여금액은 "공동대표주관회사"가 합리적으로 판단하여 배정한다. (iii) 일반투자자 : 기관투자자 및 전문투자자 배정 후 잔액이 발생한 경우, 그 잔액에 대하여 다음과 같은 방법으로 배정한다. a. 총 청약건수가 미달된 모집총액을 최저청약단위로 나눈 건수를 초과하는 경우에는 추첨에 의하여 최저청약단위를 배정한다. b. 총 청약건수가 미달된 모집총액을 최저청약단위로 나눈 건수를 초과하지 않는 경우에는 청약자의 청약금액에 관계없이 최저청약단위를 우선배정하고, 최저청약단위를 초과하는 청약분에 대하여는 그 초과 청약금액에 비례하여 최저청약단위로 안분배정한다. c. 상기 a, b의 방법으로 배정한 후 잔액이 발생한 경우, 그 잔액에 대하여는 본 계약 제2조 제2항에 따라 인수단이 인수한다.
다. 청약단위최저청약금액은 45-1회차 및 45-1회차의 경우 일십억원 이상으로 하며, 일십억원 이상은 일십억원 단위로 한다.
라. 청약기간

청약기간
시 작 일 시
2026년 03월 11일 09시

종 료 일 시
2026년 03월 11일 12시

마. 청약증거금청약서를 송부한 청약자는 당일 16시까지 청약증거금을 납부한다. 청약증거금은 청약사채 발행가액의 100%에 해당하는 금액으로 하고, 청약증거금은 2026년 03월 11일에 본 사채의 납입금으로 대체 충당하며, 청약증거금에 대하여는 이자를 지급하지 아니한다.
바. 청약취급장소각 "인수단"의 본점
사. 납입장소(주)하나은행 수지금융센터
아. 상장신청예정일(1) 상장신청예정일 : 2026년 03월 11일(2) 상장예정일 : 2026년 03월 12일
자. 사채권교부예정일"본 사채"에 대하여는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제36조에 의하여 실물채권을 발행하지 않고 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록한다.
차. 사채권 교부장소"본 사채"에 대하여는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제36조에 의하여 실물채권을 발행하지 않고 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록한다.
카. 기타 모집 또는 매출에 관한 사항(1) "본 사채"에 대하여는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제36조에 의하여 사채권을 발행하지 않고 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록한다.(2) 사채청약금은 납입일에 사채납입금으로 대체충당하며 청약금에 대하여는 무이자로 한다.(3) 본 사채권의 원리금지급은 (주)녹십자가 전적으로 책임을 진다.(4) 원금상환의무나 이자지급의무를 이행하지 않을 경우, 해당 원금상환일 또는 이자지급일의 다음날부터 실제 지급일까지의 경과기간에 대하여 본점소재지가 서울인 시중은행의 연체대출이율 중 최고이율을 적용한 연체이자를 지급한다. 단, 동 연체대출 이율 중 최고이율이 사채이자율을 하회하는 경우에는 사채이자율을 적용한다.

5. 인수 등에 관한 사항

가. 사채의 인수

[회 차 : 45-1]
(단위 : 원)

인수인
주 소
인수금액 및 수수료율
인수조건

구분
명칭
고유번호
인수금액
수수료율(%)

대표
한국투자증권㈜
00160144
서울특별시 영등포구 의사당대로 88
20,000,000,000
0.20
총액인수

인수
미래에셋증권(주)
00111722
서울특별시 중구 을지로5길 26
10,000,000,000
0.20
총액인수

인수
유안타증권(주)
00117601
서울특별시 영등포구 국제금융로 39
10,000,000,000
0.20
총액인수

주) 본 사채의 발행가액은 수요예측 후 확정될 예정으로, 수요예측 결과에 따라 "공동대표주관회사"와의 협의에 의해상기 인수인의 인수수량 및 인수금액이 조정될 수 있습니다.

[회 차 : 45-2]
(단위 : 원)

인수인
주 소
인수금액 및 수수료율
인수조건

구분
명칭
고유번호
인수금액
수수료율(%)

대표
NH투자증권(주)
00120182
서울시 영등포구 여의대로 108
20,000,000,000
0.20
총액인수

대표
대신증권㈜
00110893
서울특별시 중구 삼일대로 343
20,000,000,000
0.20
총액인수

인수
키움증권㈜
00296290
서울특별시 영등포구 여의나루로4길 18
10,000,000,000
0.20
총액인수

인수
(주)우리투자증권
01015364
서울시 영등포구 의사당대로 96
10,000,000,000
0.20
총액인수

주) 본 사채의 발행가액은 수요예측 후 확정될 예정으로, 수요예측 결과에 따라 "공동대표주관회사"와의 협의에 의해상기 인수인의 인수수량 및 인수금액이 조정될 수 있습니다.

나. 사채의 관리

[회 차 : 45-1]
(단위 : 원)

사채관리회사
주 소
위탁금액 및 수수료율
위탁조건

명칭
고유번호
위탁금액
수수료율(%)

한국증권금융(주)
00159643
서울시 영등포구 국제금융로8길 10
40,000,000,000
-
수수료 : 4,000,000원

주) 본 사채의 발행가액은 수요예측 후 확정될 예정으로, 수요예측 결과에 따라 위탁금액이 조정될 수 있습니다.

[회 차 : 45-2]
(단위 : 원)

사채관리회사
주 소
위탁금액 및 수수료율
위탁조건

명칭
고유번호
위탁금액
수수료율(%)

한국증권금융(주)
00159643
서울시 영등포구 국제금융로8길 10
60,000,000,000
-
수수료 : 4,000,000원

주) 본 사채의 발행가액은 수요예측 후 확정될 예정으로, 수요예측 결과에 따라 위탁금액이 조정될 수 있습니다.

다. 특약사항"인수계약서"상의 특약사항은 다음과 같습니다.

(주)녹십자(이하 "발행회사"라 한다)는 "본사채"의 상환을 완료하기 이전에 아래의 사항이 발생하였을 경우에는 지체없이 "인수단"에게 통보하여야 한다. 단, 해당사항이 공시사항일 경우 공시로 갈음한다.1. "발행회사"의 발행어음 또는 수표의 부도 혹은 기타 사유로 금융기관으로부터 거래가 정지된 때 2. "발행회사"가 영업의 중요한 일부 또는 전부를 변경 또는 정지 또는 영업의 전부 또는 중요한 일부를 양도하고자 하는 때 3. "발행회사"의 주된 영업목적의 변경 4. 화재, 홍수 등 천재지변, 재해로 "발행회사"에게 막대한 손해가 발생한 때5. "발행회사"가 다른 회사를 인수 또는 합병하거나 "발행회사"가 다른 회사에 인수 또는 합병될 때, "발행회사"를 분할하고자 할 때, 발행회사의 중요한 자산, 기타 발행회사의 조직에 관한 중대한 변경이 있는 때 6. 자산재평가법에 의하여 자산재평가 착수보고서와 재평가신고를 한 때 7. "발행회사" 자기자본의 100% 이상을 타법인에 출자하는 내용의 이사회결의 등 내부 결의가 있은 때 8. "발행회사" 자기자본의 100% 이상의 차입 또는 기채를 그 내용으로 하는 이사회결의 등 내부결의가 있은 때 9. "발행회사"가 발행회사의 영업에 중대한 영향을 미치는 다른 회사의 영업 전부 또는 일부를 양수하고자 하는 때 10. 기타 "발행회사" 경영상 중대한 영향을 미치는 사항이 발생한 때

II. 증권의 주요 권리내용

1. 사채의 명칭, 주요 권리내용, 발행과 관련한 약정 및 조건
가. 일반적인 사항

(단위 : 억원)

회차
금액
연리이자율
만기일
옵션관련사항

제45-1회 무보증사채
400
-
2028년 03월 10일
-

제45-2회 무보증사채
600
-
2029년 03월 09일
-

주1) 본 사채는 2026년 03월 04일 09시에서 16시 30분까지 한국금융투자협회 K-Bond 프로그램을 통해 실시하는 수요예측결과에 따라 전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액, 이자율, 발행수익률이 결정될 예정입니다.주2) 제45-1회 무보증사채 : 수요예측시 공모희망금리는 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 (주)녹십자 2년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에 -0.30%p ~ +0.30%p를 가산한 이자율로 합니다. 주3) 제45-2회 무보증사채 : 수요예측시 공모희망금리는 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 (주)녹십자 3년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에 -0.30%p ~ +0.30%p를 가산한 이자율로 합니다.

- 당사가 발행하는 제45-1회, 제45-2회 무보증사채는 무기명식 이권부 무보증사채입니다.

나. 기한의 이익 상실에 관한 사항(사채 보유자가 조기상환을 청구할 수 있는 권리(Put-option)을 보유하는 경우 그 권리의 조건 및 행사방법 등)본 사채의 조기상환을 청구할 수 있는 권리는 기한의 이익을 상실한 경우에만 발생합니다. 사채관리계약서 상 기한의 이익 상실에 관한 사항은 아래와 같습니다.

※ "갑"은 발행회사인 (주)녹십자를 지칭하며, "을"은 사채관리회사인 한국증권금융을 지칭합니다.■ 기한의 이익 상실에 관한 사항(『사채관리계약서』 제1-2조 제14항)14. 기한의 이익 상실에 관한 사항

가. 기한의 이익 상실(1) 기한의 이익의 즉시 상실다음 중 어느 하나의 사유가 발생한 경우에 “갑”은 즉시 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실하며, 이 사실을 공고하고 자신이 알고 있는 사채권자 및 “을”에게 이를 통지하여야 한다.(가) “갑”(“갑”의 청산인이나 “갑”의 이사를 포함)이 파산 또는 회생절차개시의 신청을 한 경우(나) “갑”(“갑”의 청산인이나 “갑”의 이사를 포함) 이외의 제3자가 “갑”에 대한 파산 또는 회생절차개시의 신청을 하고 “갑”이 이에 동의(“갑” 또는 그 대표자가 법원의 심문에서 동의 의사를 표명한 경우포함)하거나 위 제3자에 의한 해당 신청이 있은 후 영업일 10일 이내에 그 신청이 취하 되거나 법원의 기각 결정이 내려지지 아니한 경우. 이 경우 “갑”의 동의가 있는 경우에는 그 동의 의사가 법원에 제출된 시점(심문 시 동의 의사 표명이 있는 경우에는 해당 심문 종결 시)을, 기타의 경우에는 제3자에 의한 신청일로부터 10일이 도과된 때를 각 그 기준으로 하되 후자의 경우 그 기간 도과 전에 법원에 의한 파산이나 회생 관련 보전처분이나 절차중지명령 또는 회생절차개시결정이나 파산선고가 내려지면 그 때를 기준으로 한다.(다) “갑”에게 존립기간의 만료 등 정관으로 정한 해산사유의 발생, 법원의 해산명령 또는 해산판결, 주주총회의 해산결의가 있는 경우(라) “갑”이 휴업 또는 폐업하는 경우(단, 노동쟁의로 인한 일시적인 휴업은 제외한다.)(마) “갑”이 발행, 배서, 보증, 인수한 어음 또는 수표가 부도처리 되거나 기타의 이유로 은행거래 또는 당좌거래가 정지된 때와 “갑”에게 금융결제원(기타 어음교환소의 역할을 하는 기관을 포함한다)의 거래정지처분이 있는 때 및 채무불이행명부등재 신청이 있는 때 등 “갑”이 지급불능 또는 지급정지의 상태에 이른 것으로 인정되는 경우(바) 본 사채의 만기가 도래하였음에도 “갑”이 그 정해진 원리금 지급 의무를 해태하는 경우(사) “갑”의 부채총액이 자산총액을 초과하여 채권금융기관이 상환기일 연장, 원리금감면, 대출금의 출자전환 기타 이에 준하는 방법으로 채권을 재조정할 필요가 있다고 인정되는 경우(아) 감독관청이 “갑”의 중요한 영업에 대해 정지 또는 취소처분을 내린 경우("중요한 영업"이라 함은 "갑"의 업종, 사업구조 등을 고려할 때 해당 영업에 대한 정지 또는 취소처분이 내려지는 경우 "갑"이 그의 주된 사업을 영위할 수 없을 것으로 객관적으로 판단되는 영업을 말한다) (자) "갑"이 본 사채 이외 사채에 관하여 기한의 이익을 상실한 경우(차) "갑"이 기업구조조정촉진법에 따라 주채권은행으로부터 부실징후기업에 해당한다는 통보를 받거나 동법 제5조 제2항 각 호의 관리절차의 개시를 신청한 경우 또는 금융기관에 의한 경영관리 기타 이와 유사한 사적 절차 등이 개시된 때(법률의 제정 또는 개정 등으로 인하여 이와 유사한 절차가 개시된 경우를 포함한다)(2) ‘기한의 이익 상실 선언’에 의한 기한의 이익 상실다음 중 어느 하나의 사유가 발생한 경우에 본 사채의 사채권자 및 “을”은 사채권자집회의 결의에 따라 “갑”에 대한 서면통지를 함으로써 “갑”이 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있다.(가) 원금의 일부를 상환하여야 할 의무 또는 기한이 도래한 이자지급의무를 불이행하여, 통지한 변제유예기간 내에 변제하지 못한 경우(나) 본 사채에 의한 채무를 제외한 “갑”의 채무 중 원금 일천억원(￦ 100,000,000,000) 이상의 채무에 대하여, 만기에 지급이 해태된 경우 또는 의무불이행으로 인하여 기한의 이익이 상실된 경우 또는 당해 채무에 관한 의무 불이행으로 관련 담보가 실행된 경우(다) “갑”의 재산의 전부 또는 중요부분에 압류명령이 결정된 경우 또는 임의경매가 개시된 경우(라) “갑”이 제2-2조 제1항, 제2-3조, 제2-4조 제1항 및 제2항, 제2-5조, 제2-5조의2의 의무를 위반한 경우 (본 의무 위반의 판단 기준은 당해 발행회사의 분기, 반기 또는 회계연도 전체에 대한 각 보고서 기재를 기준으로 하되 그보다 더 최근의 일시에 의한 발행회사 서류에 따를 때 그 위반이 인정되는 경우 그에 의할 수 있다.)(마) “갑”의 재산의 전부 또는 중요부분에 대하여 가압류, 가처분이 선고되고, 60일 이내에 취소되지 않은 경우(바) “갑”이 (라) 기재 각 의무를 제외한 본 계약상의 의무의 이행 또는 준수를 해태한 경우로서, 그 치유가 불가능한 경우 또는 치유가 가능한 경우로서 “을”이나 사채권자가 사채권자집회의 결의, 또는 단독 또는 공동으로 ‘본 사채의 미상환잔액’의 3분의 1이상을 보유한 사채권자의 동의를 얻어 “갑”에게 이러한 해태의 치유를 구하는 통지를 한 후 60일이 경과하여도 당해 해태가 치유되지 아니한 경우(사) 위 (다) 또는 (마)의 "갑"의 재산의 전부 또는 중요부분이라 함은 그 재산에 대한 강제집행(체납처분을 포함한다) 또는 담보권 실행이 이루어지는 경우 "갑"의 영업 또는 "본 사채"의 상환이 사실상 불가능할 정도의 주요 재산을 말한다.(3) 사채권자가 (2)에 따라 기한의 이익 상실 선언을 한 경우 및 (2)의 (바)에 따라 해태의 치유를 구하는 청구를 하는 경우에는 즉시 “을”에게도 통지하여야 한다.(4) (1) 및 (2)에 따라 기한의 이익이 상실되면 “갑”은 원금 전액과 기한의 이익이 상실된 날까지 발생한 이자 중 미지급액을 즉시 변제하여야 한다.나. ‘기한의 이익 상실에 대한 원인 사유의 불발생 간주’(1) 사채권자는 다음 중 어느 하나의 요건을 충족할 경우 “갑” 및 “을”에게 서면으로 통지함으로써 기 발생한 ‘기한이익상실 원인사유’를 발생하지 않은 것으로 간주할 수 있다. 단, 가. (2) (가)의 경우에는 (가)에 정해진 방법에 의하여서만 이를 행할 수 있다.(가) 사채권자집회의 결의가 있는 경우(나) 단독 또는 공동으로 ‘본 사채의 미상환잔액’의 3분의2이상을 보유한 사채권자의 동의가 있는 경우(2) 위 (1)에 따른 ‘기한의 이익 상실에 대한 원인 사유 불발생 간주’는 다른 ‘기한이익상실 원인사유’ 또는 새로 발생하는 ‘기한이익상실 원인사유’에 영향을 미치지 아니한다.다. 기한의 이익 상실의 취소사채권자는 다음의 요건이 모두 충족된 경우에는 사채권자집회의 결의를 얻어 “갑” 및 “을”에게 서면으로 통지함으로써 기한의 이익 상실을 취소할 수 있다.(가) 기한의 이익 상실로 인하여 지급기일이 도래한 것으로 간주되는 원리금 지급채무를 제외하고, 모든 ‘기한이익상실사유’ 또는 ‘기한이익상실 원인사유’가 치유되거나 불 발생한 것으로 간주될 것(나) ㉠ 지급기일이 경과한 이자 및 이에 대한 제2-1조 제3항의 연체이자(기한의 이익 상실선언으로 인하여 지급하여야 할 이자는 제외한다.)와 ㉡ ‘기한이익상실사유’ 또는 ‘기한이익상실 원인사유’의 발생과 관련하여 “을”이 지출하였거나 지출할 비용의 상환을 하기에 충분한 금액을 “을”에게 지급하거나 예치할 것라. 기한의 이익 상실과 관련된 기타 구제 방법“을”은 사채권자집회의 결의를 얻어 다음 중 어느 하나의 조치로써 가. (2)에 의한 기한의 이익 상실 선언에 갈음하거나 이와 병행할 수 있다.(가) 본 사채에 대한 보증 또는 담보의 요구(나) 기타 본 사채의 원리금 지급 및 본 계약상의 의무의 이행을 강제하기에 필요하거나 적절한 조치

■ 기한의 이익 상실시 발행회사 및 사채관리회사의 통지 의무 등(『사채관리계약서』 제2-7조 및 제4-3조)

제2-7조(발행회사의 사채관리회사에 대한 보고 및 통지의무) ① “갑”은 법 제159조 또는 제160조에 따라 보고서를 제출한 경우 지체 없이 그 사실을 “을”에게 통지하여야 한다.② “갑”이 법 제161조의 규정에 의하여 신고를 하여야 하는 때에는 신고의무 발생일에 지체 없이 신고한 내용을 “을”에게 통지하여야 한다.③ “갑”은 ‘기한이익상실사유’의 발생 또는 ‘기한이익상실 원인사유’가 발생한 경우에는 지체 없이 이를 “을”에게 통지하여야 한다.④ “갑”은 본 사채 이외의 다른 금전지급채무에 관하여 기한이익을 상실한 경우에는 이를 “을”에게 즉시 통지하여야 한다.⑤ “을”은 단독 또는 공동으로 ‘본 사채의 미상환액’의 10분의1 이상을 보유하는 사채권자가 요구하는 경우에는 관계법령의 위반이 없는 이상 “갑”으로부터 제공받은 자료 및 정보의 사본을 요구일로부터 7일 이내에 교부하여야 한다.

제4-3조(사채관리회사의 공고의무)

① “갑”의 원리금지급의무 불이행이 발생하여 계속되고 있는 경우에는, “을”은 이를 알게 된 때로부터 7일 이내에 그 뜻을 공고하여야 한다.② 본 계약 제1-2조 제14호 가목 (1)에 따라 “갑”에 대하여 기한이익이 상실된 경우에는 “을”은 이를 즉시 공고하여야 한다. 다만, 발생한 사정의 성격상 외부에서 별도의 확인조사를 행하지 아니하거나 “갑”의 자발적 통지나 협조가 없이는 그 발생 여부를 확인할 수 없거나 그 확인이 현저히 곤란한 사정이 있는 경우에는 그렇지 아니하며 이 경우 “을”이 이를 알게 된 때 즉시 그 뜻을 공고하여야 한다.③ 본 계약 제1-2조 제14호 가목 (2)에 따라 ‘기한이익상실 원인사유’가 발생하여 계속되고 있는 경우에는, “을”은 이를 알게 된 때로부터 7일 이내에 그 뜻을 공고하여야 한다.④ “을”은 “갑”에게 본 계약 제1-2조 제14호 라목에 따라 조치를 요구한 경우에는 조치요구일로부터 30일 이내에 그 내용을 공고하여야 한다.⑤ 본 조 제3항과 제4항의 경우에 “을”이 공고를 하지 않는 것이 사채권자의 최선의 이익이라고 합리적으로 판단한 때에는 공고를 유보할 수 있다.

다. 중도상환을 청구할 수 있는 권리(Call-option 등)가 회사에 부여되어 있는 경우 중도상환권 또는 매도청구권의 조건, 통지방법 등당사가 발행하는 제45-1회 및 제45-2회 무보증사채에는 중도상환(Call-option)을 청구할 수 있는 권리가 부여되어 있지 않습니다.
라. 사채 보유자의 권리가 다른 채권자의 권리보다 후순위일 경우 그에 관한 내용, 선순위 채권자의 권리 잔액당사가 발행하는 제45-1회 및 제45-2회 무보증사채는 당사의 무담보 및 무보증 채무(사채를 포함하며 이에 한하지 않음. 단, 법령에 의하여 우선권이 인정되는 채무는 제외함)와 동순위에 있습니다.
마.발행회사의 의무 및 책임

구분
원리금지급
조달자금의 사용
재무비율 유지
담보권 설정제한

내용
계약에서 정하는 시기와 방법에 따라 원리금지급
차환자금, 시설자금 및 운영자금
연결기준 부채비율 300% 이하
연결기준자기자본의 200% 이내

구분
자산의 처분 제한
지배구조 변경
사채관리계약이행상황보고서
사채관리회사에 대한보고 및 통지의무
발행회사의 책임

내용
연결기준자산총계의 70%미만
최대주주의 변경
사업보고서 및 반기보고서 제출일로부터 30일 이내에 제출
사업보고서, 분/반기보고서 제출, 주요사항신고의무 발생사실,기한이익상실사항 등
허위 또는 중대한 정보가 누락된 자료 및 정보를 제출하거나 불성실한 이행으로 인하여 손해를 발생시킬시 배상책임

주1) 당사가 본 사채의 발행과 관련하여 2026년 02월 26일 한국증권금융(주)와 맺은 사채관리계약과 관련하여 재무비율 등의 유지, 담보권설정 등의 제한, 자산의 처분제한 등의 의무조항을 위반한 경우 본 사채의 사채권자 및 사채관리회사는 사채권자집회의 결의에 따라 당사에 대해 서면통지를 함으로써 당사가 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있습니다.주2) 상기 재무비율 유지, 담보권 설정제한 및 자산매각 한도의 조항은 연결재무제표 기준으로 적용합니다.

※ "갑"은 발행회사인 (주)녹십자를 지칭하며, "을"은 사채관리회사인 한국증권금융을 지칭합니다.■ 원리금지급의무(『사채관리계약서』 제2-1조)

제2-1조(발행회사의 원리금지급의무) ① “갑”은 사채권자에게 본 사채의 발행조건 및 본 계약에서 정하는 시기와 방법으로 원리금을 지급할 의무가 있다.② “갑”은 원리금지급의무를 이행하기 위하여 ‘본 사채에 관한 지급대행계약’에 따라 지급대행자인 (주)하나은행 수지금융센터에게 기한이 도래한 원금과 이자를 지급할 수 있는 지급자금을 예치하여야 하고, “갑”은 이를 “을”에게 통지하여야 한다.③ “갑”이 원금 또는 이자지급의무를 이행하지 아니한 때에는 동 연체금액에 대하여 본 계약 제1-2조 제11호에서 규정한 연체이자를 지급하여야 하며, 이 경우 연체이자는 지급할 날(본 계약 제1-2조 제14호에 따라 기한이익이 상실된 경우에는 기한이익상실에 따른 변제기일)로부터 기산하여 이를 실제 지급한 날의 직전일 까지 계산 한다.

■ 조달자금의 사용(『사채관리계약서』 제2-2조)
제2-2조(조달자금의 사용) ① “갑”은 본 사채의 발행으로 조달한 자금을 제1-2조 제13호에서 규정하고 있는 사용목적에 우선적으로 사용하여야 한다.

② “갑”은 금융위원회에 증권발행실적보고서를 제출하는 경우 지체 없이 그 사실을 “을”에게 통지하여야 한다.

■ 재무비율 유지(『사채관리계약서』 제2-3조)

제2-3조(재무비율등의 유지) “갑”은 본 사채의 원리금지급의무 이행이 완료될 때까지, 다음 각 호 사항을 이행하여야 한다.

1. “갑”은 부채비율을 300% 이하로 유지하여야 한다.(동 재무비율은 연결재무제표를 기준으로 한다.) 단, “갑”의 최근 보고서상 부채비율은 114.3%, 부채규모는 1,702,049백만원이다.

■ 담보권설정 제한(『사채관리계약서』 제2-4조)
제2-4조(담보권 설정 등의 제한)

① “갑”은 본 사채의 원리금지급의무 이행이 완료될 때까지는 타인의 채무를 위하여 지급보증의무를 부담하거나 “갑” 또는 타인의 채무를 위하여 “갑”의 자산 전부나 일부상에 새로이 “담보권”을 설정하여서는 아니 된다. 다만, 본 사채의 미지급된 원리금전액에 대하여도 담보를 동 순위 및 동일한 비율로 직접 제공하여주거나 또는 “을”이 승인한 다른 담보가 제공되는 경우에는 그러하지 아니한다.

② 본 조 제1항은 다음 각 호의 경우에는 적용되지 않는다.

1. 자산의 구입대금을 조달할 목적으로 부담한 차입금채무를 담보하는 당해 자산상의 ‘담보권’

2. 이행보증을 위한 담보제공이나 보증증권의 교부

3. 유치권 기타 법률에 의하여 설정되는 ‘담보권’

4. 본 사채 발행 이후 지급보증 또는 ‘담보권’이 설정되는 채무의 합계액이 최근 보고서상 ‘자기자본’의 200%를 넘지 않는 경우(동 재무비율은 연결재무제표를 기준으로 한다.) 단, “갑”의 최근 보고서상 설정된 지급보증 또는 담보권이 설정된 채무의 합계액은20,608백만원이며 이는 “갑”의 최근 보고서상 ‘자기자본’의 1.4%이다.

5. 예외규정에 의하여 허용된 피담보 채무의 차환, 연장 또는 갱신에 의하여 발생하는 ‘담보권’ 및 타인의 채무를 위한 지급보증으로서, 당초의 피담보채무 및 지급보증금액이 증가하지 않는 경우

6. 프로젝트나 계약의 입찰에 응찰하거나 양해각서 체결을 하는 경우 그 성실 진행을 보장하기 위한 목적에서 해당 거래의 통상 관행에 따라 제공하는 담보나 보증

7. 기업 인수업무 등을 추진함에 있어 실사의 성실 진행 등을 보장하기 위한 목적에서 해당 거래의 통상 관행에 따라 제공하는 담보나 보증

8. “갑”이 속한 업종의 필수 가입 자율규제협회나 강제가입단체의 규약상 통상적으로 제공하여야 하는 담보나 보증

③ 본 조 제1항에 따라 본 사채를 위하여 담보가 제공되는 경우에는, 관계법령에서 허용되는 범위 내에서 “을” 또는 “을”이 지명하는 자가 본 사채권자를 위하여 당해 담보를 보유하고 실행한다. “을” 또는 “을”이 지명하는 자의 이러한 담보보유 및 실행에 소요되는 합리적인 필요 비용은 “갑”이 부담하며 “을”의 요청이 있는 경우 “갑”은 이를 선지급 하여야 한다.

④ 전항의 경우, 목적물의 성격상 적합한 경우 “을”은 해당 담보를 담보 목적의 신탁 등의 방법으로 신탁회사 등으로 하여금 이를 수탁 처리 하게 할 수 있다.

■ 자산의 처분제한(『사채관리계약서』 제2-5조)
제2-5조(자산의 처분 제한) ① “갑”은 하나의 회계연도에 1회 또는 수회에 걸쳐 자산총계의 70%(자산처분 후 1년 이내에 처분가액 등을 재원으로 취득한 자산이 있는 경우에는 이를 차감한다) 이상의 자산을 매매,양도,임대 기타 처분할 수 없다. (동 재무비율은 연결재무제표를 기준으로 한다.) 단, “갑”의 최근 보고서상 자산규모(자산총계)는 3,191,528백만원이다.

② “갑”은 매매,양도,임대 기타 처분에 의하여 획득한 현금으로 채무를 상환하는 경우 본 사채보다 선순위채권을 대상으로 하여야 한다.

③ 본 조 제1항의 처분 제한은 다음의 경우 적용되지 아니한다.

1. “갑”의 일상적이고 통상적인 업무 중 일부가 금융자산의 취득과 처분 등의 업무인 경우 시장거래, 약관에 의한 정형화된 거래 등 일반적으로 그 불공정성을 의심할 개연성이 없는 방법에 의한 통상 업무로서의 금융자산의 처분

2. 정당한 공정가액 기타 일반적으로 그 불공정성을 의심할 개연성이 없는 방법에 의한 재고 자산의 처분

■ 지배구조변경 제한(『사채관리계약서』 제2-5조의2)
제2-5조의2(지배구조변경 제한)① “갑”은 본 사채의 원리금지급의무 이행이 완료될 때까지 “갑”의 지배구조 변경사유가 발생하지 않도록 한다. 지배구조 변경사유란 “갑”의 최대주주가 변경되는 경우를 말한다. 단, 다음 각 목의 경우는 본 조항에서 말하는 지배구조변경으로 보지 아니한다.

가. 법 제147조에 의한 보고사항을 통해 확인 가능한 경우로서 경영권 지배목적이 아닌 경우

나. 「기업구조조정 촉진법」,「채무자 회생 및 파산에 관한 법률」또는 채권자간 별도 약정 등에 의거 기업구조조정이나 회생을 위하여 실행된 출자전환 등에 따라 지배구조가 변경되는 경우

다. 예금자보호법에 의한 예금보험공사가 「예금자보호법」, 「채무자 회생 및 파산에 관한 법률」, 「금융산업의 구조개선에 관한 법률」, 「공적자금관리 특별법」에 따라 부실금융회사 정리 등 업무, 공적자금 회수 업무 등을 수행하는 과정에서 지배구조가 변경되는 경우

라. 「예금자보호법」에 의한 예금보험공사 또는 정리금융회사가 보유지분을 매각하여 지배구조가 변경되는 경우

“갑”이 법 제159조 또는 제160조에 따라 최근 제출한 보고서상 최대주주(주식회사 녹십자홀딩스) 지분율은 50.06% 이다.

② 본 조 제1항에도 불구하고 다음 각 호를 이행하는 경우 지배구조변경 사유에 해당하지 않는 것으로 본다.

1. “갑”은 본 조 제1항에서 정한 지배구조변경이 발생한 경우 지체 없이 “을”에게 다음 각 목의 내용을 포함하여 통지하여야 한다.

가. 지배구조변경 발생에 관한 사항

나. 사채권자는 보유채권 전부 또는 일부에 대하여 상환을 요구할 수 있다는 내용

다. 상환가격은 상환청구금액(원금)의 100%이며 경과이자 및 미지급이자는 별도로 지급한다는 내용

라. 상환청구기간(본 통지일로부터 30일 이내에 2주일 이상)

마. 상환대금 지급일자(상환청구기간 종료일로부터 1개월 이내)

2. “갑”은 상환대금 지급일에 상환대금과 경과이자 및 미지급이자를 사채권자에게 지급하여야 한다

2. 사채관리계약에 관한 사항당사는 본 사채의 발행과 관련하여 한국증권금융과 사채관리계약을 체결하였으며, 사채관리계약 상의 재무비율 등의 유지, 담보권 설정 등의 제한, 자산의 처분제한 등의 의무조항을 위반할 경우 본 사채의 사채권자 및 사채관리회사는 사채권자집회의 결의에 따라 당사에 대해 서면통지를 함으로써 당사가 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있습니다. 자세한 사항은 상기한 기한이익 상실사유, 아래의 사채관리회사에 관한 사항 및 사채관리계약서를 참고하시기 바랍니다.
가. 사채관리회사의 사채관리 위탁조건

[회 차 : 45-1]
(단위 : 원)

사채관리회사
주 소
위탁금액 및 수수료율
위탁조건

명칭
고유번호
대표전화번호
위탁금액
수수료율(%)

한국증권금융
00159643
02-3770-8800
서울시 영등포구 국제금융로8길 10
40,000,000,000
-
수수료 : 4,000,000원

주) 본 사채의 발행가액은 수요예측 후 확정될 예정으로, 수요예측 결과에 따라 위탁금액이 조정될 수 있습니다.

[회 차 : 45-2]
(단위 : 원)

사채관리회사
주 소
위탁금액 및 수수료율
위탁조건

명칭
고유번호
대표전화번호
위탁금액
수수료율(%)

한국증권금융
00159643
02-3770-8800
서울시 영등포구 국제금융로8길 10
60,000,000,000
-
수수료 : 4,000,000원

주) 본 사채의 발행가액은 수요예측 후 확정될 예정으로, 수요예측 결과에 따라 위탁금액이 조정될 수 있습니다.

나. 사채관리회사와 주관회사 또는 발행회사와의 거래 관계, 사채관리회사의 사채관리 실적, 사채관리 담당 조직 및 연락처 등(1) 사채관리회사와 주관회사 또는 발행회사와의 거래 관계

구분
내용
해당 여부

주주 관계
사채관리회사가 주관회사 또는 발행회사의 최대주주이거나 주요주주인지 여부
해당 없음

계열회사 관계
사채관리회사와 주관회사 또는 발행회사 간 계열회사 여부
해당 없음

임원 겸임 관계
사채관리회사의 임원과 주관회사 또는 발행회사 임원 간 겸직 여부
해당 없음

채권인수 관계
사채관리회사의 주관회사 또는 발행회사 채권인수 여부
해당 없음

기타 이해관계
사채관리회사와 주관회사 또는 발행회사 간 사채관리계약에 관한 기타 이해관계 여부
해당 없음

(2) 사채관리회사의 사채관리 실적(2026년 02월 25일 기준)

구분
실적

2021년
2022년
2023년
2024년
2025년
2026년

계약체결 건수
119건
102건
111건
123건
126건
21

계약체결 위탁 금액
28조 1,360억원
24조 5,310억원
27조 8,570억원
31조 8,810억원
33조 5,450억원
6조 100억원

(3) 사채관리회사 담당 조직 및 연락처

사채관리회사
담당조직
연락처

한국증권금융
회사채관리팀
02-3770-8556

다. 사채관리회사의 권한

※ "갑"은 발행회사인 (주)녹십자를 지칭하며, "을"은 사채관리회사인 한국증권금융을 지칭합니다. ■ 사채관리회사의 권한(『사채관리계약서』 제4-1조)

제4-1조(사채관리회사의 권한) ① “을”은 다음 각 호의 행위를 할 수 있다. 단, 제1-2조 제14호 나목 (1)의 각 요건 중 어느 하나를 충족하는 경우로서 이에 근거한 사채권자의 서면에 의한 지시가 있는 경우 “을”은 다음 각 호의 행위를 하여야 한다. 다만, 동 단서에 따른 지시에 의해 “을”이 해당 행위를 하여야 하는 경우라 할지라도, “갑”의 잔존 자산이나 자산의 집행가능성 등을 고려할 때 소송의 실익이 없거나 투입되는 비용을 충당하기에 충분한 정도의 배당가능성이 없다는 점을 “을”이 독립적인 회계 또는 법률자문을 통하여 혹은 기타 객관적인 자료를 근거로 소명할 수 있는 경우, “을”은 해당 요청을 하는 사채권자들에게, 다음 각 호 행위 수행에 필요한 비용의 선급이나 그 지급의 이행보증, 기타 소요 비용 충당에 필요한 합리적 보상을 제공할 것을 요청할 수 있고 그 실현 시까지 “을”은 상기 지시에 응하지 아니할 수 있다.

1. 원금 및 이자의 지급의 청구, 이를 위한 소제기 및 강제집행의 신청

2. 원금 및 이자의 지급청구권을 보전하기 위한 가압류,가처분 등의 신청

3. 다른 채권자에 의하여 개시된 강제집행절차에서의 배당요구 및 배당이의

4. 파산, 회생절차 개시의 신청

5. 파산, 회생절차 개시의 신청에 관한 재판에 대한 즉시항고

6. 파산, 회생절차에서의 채권의 신고, 채권확정의 소제기, 채권신고에 대한 이의, 회생계획안의 인가결정에 대한 이의

7. “갑”이 다른 사채권자에 대하여 한 변제, 화해 기타의 행위가 현저하게 불공정한 때에는 그 행위의 취소를 청구하는 소제기 및 기타 채권자취소권의 행사

8. 사채권자집회의 소집 및 사채권자집회 결의사항의 집행(사채권자집회결의로써 따로 집행자를 정한 경우는 제외)

9. 사채권자집회에서의 의견진술

10. 기타 사채권자집회결의에 따라 위임된 사항

② 제1항의 행위 외에도 “을”은 본 사채의 원리금을 지급받거나 채권을 보전하기 위하여 필요한 재판상,재판 외의 행위를 할 수 있다.

③ “을”은 다음 각 호의 사항에 대해서는 사채권자 집회의 유효한 결의가 있는 경우 이에 따라 재판상, 재판 외의 행위로서 이를 행할 수 있다.

1. 본 사채의 발행조건의 사채권자에게 불이익 한 변경 : 본 사채 원리금지급채무액의 감액, 기한의 연장 등

2. 사채권자의 이해에 중대한 관계가 있는 사항 : “갑”의 본 계약 위반에 대한 책임의 면제 등

④ 본 조에 따른 행위를 함에 있어서 “을“이 지출하는 모든 비용은 이를 “갑”의 부담으로 한다.

⑤ 전 항의 규정에도 불구하고 “을”은 “갑”으로부터 본 사채의 원리금 변제로서 지급받거나 집행, 파산, 회생절차 등을 통해 배당 받은 금원에서 자신이 지출한 전항의 비용을 최우선적으로 충당할 수 있다. 이 경우 “을”의 비용으로 충당된 한도에서 사채권자들은 “갑”으로부터 본 사채에 대해 유효한 원리금의 지급을 받지 아니한 것으로 보며 해당 금액에 대하여 사채권자는 여전히 “갑”에 대한 사채권자로서의 권리를 보유한다. 만일, 제1항 본문 후단에 따른 “을”의 비용 선급 등 요청에 따라 해당 비용을 선급하거나 대 지급한 사채권자가 있는 경우 그 실제 지급된 금액의 범위에서 본 항에 의한 “을”의 비용 우선 충당 권리는 해당 금원을 선급 또는 대 지급한 사채권자들에게 그 실제 지출한 금액의 비율에 따라 안분비례 하여 귀속한다.

⑥ “갑” 또는 사채권자의 요구가 있는 경우 “을”은 본 조의 조치와 관련하여 지출한 비용의 명세를 서면으로 제공하여야 한다.

⑦ 본 조에 의한 행위에 따라 “갑”으로부터 지급 받는 금원이 있거나 집행, 파산, 회생절차 등을 통해 배당 받은 금원이 있는 경우, “을”은 이로부터 제5항에 따라 우선 충당할 권리가 있는 비용에 이를 충당하고(만일 대 지급한 사채권자가 있는 경우에는 그 증빙을 받아 해당 사채권자에게 그 대 지급한 금원을 지급한다) 나머지 금원은 이를 선량한 관리자의 주의로서 보관한다.

⑧ “을”은 제7항에 따라 보관하게 되는 금원(이하 이 조에서 “보관금원”)이 발생하는 경우, 즉시 사채권자들로 하여금 자신의 사채에 기한 권리를 신고하도록 공고 하여야 한다. 이 경우 권리의 신고기간은 1개월 이상이어야 한다. 만일, “갑”이 지급한 금원이나 집행, 파산 또는 회생 등의 절차에 의해 배당 받은 금원이 전부가 아니라 일부에 해당하고 장래 추가적인 지급이나 배당이 있는 경우 그 실제 지급이나 배당을 수령한 즉시 “을”은 이를 공고 하여야 한다.

⑨ 전항 기재 권리 신고기간 종료 시 “을”은 신고된 각 사채권자에 대해, 제7항의 보관금원을 ‘본 사채의 미상환잔액’에 따라 안분비례 하여 사채 권면이나 사채권자임을 특정할 수 있는 등록필증 원본과의 교환으로써 해당 금원을 지급한다. 만일, “갑”이 지급한 금원이나 집행, 파산 또는 회생 등의 절차에 의해 배당 받은 금원이 전부가 아니라 일부에 해당하고 장래 추가적인 지급이나 배당이 예정 되어 있거나 합리적으로 예상되는 경우 “을”은 교부 받은 사채권이나 등록필증에 지급하는 금액을 기재하거나 이 뜻을 기재한 별도 서면을 첨부하고 기명 날인하여 이를 해당 사채권자에게 반환하며, 해당 사채를 보유하는 사채권자가 차회에 추가적인 지급을 받고자 하는 경우 반드시 이와 같이 “을”이 기재한 지급의 뜻이 기재되거나 그와 같은 뜻이 기재된 문서가 첨부된 사채권이나 등록필증을 다시 “을”에게 교부하여야 한다.

⑩ 사채 미상환 잔액을 산정함에 있어 “을”이 사채권자가 제공한 등록필증이나 사채권을 신뢰하여 이를 기초로 보관금원을 분배한 경우 “을”은 이에 대해 과실이 있지 아니하다.

⑪ 신고기간 종료 시까지 해당 사채권자가 권리를 신고하지 아니하거나 권리신고를 하고도 이후 사채권이나 등록필증을 교부하고 지급을 신청하지 아니한 경우 해당 사채권자에게 지급될 금원은 이를 공탁할 수 있다.

⑫ 보관금원에 대해 보관기간 동안의 이자 발생하지 아니하며 “을”은 이를 지급할 책임을 부담하지 아니 한다.

■ 사채관리회사의 조사권한 및 발행회사의 협력의무(『사채관리계약서』 제4-2조)

제4-2조(사채관리회사의 조사권한 및 발행회사의 협력의무)

① “을”은 다음 각 호의 사유가 있는 경우에는 “갑”의 업무 및 재산상황에 대하여 정보 및 자료의 제공요구, 실사 등 조사를 할 수 있고, “갑”은 이에 성실히 협력하여야 한다.

1. “갑”이 본 계약을 위반하였거나 위반하였다는 합리적 의심이 있는 경우

2. 기타 본 사채의 원리금지급에 관하여 중대한 영향을 미친다고 합리적으로 판단되는 사유가 발생하는 경우

② 단독 또는 공동으로 ‘본 사채의 미상환잔액’의 과반수이상을 보유한 사채권자가 제1항 각 호 소정의 사유를 소명하여 “을”에게 서면으로 요구하는 경우 “을”은 제1항의 조사를 하여야 한다. 다만, “을”이 “갑”의 잔존 자산이나 자산의 집행가능성 등을 고려하여 조사나 실사의 실익이 없거나 투입되는 비용을 충당하기에 충분한 정도의 배당가능성이 없거나 사채권자의 소명 내용이 합리적인 근거를 결하였음을 독립적인 회계 또는 법률자문 결과, 기타 객관적인 자료를 근거로 소명하는 경우 “을”은 사채권자집회에서의 결의 또는 해당 요청을 하는 사채권자에게, 해당 조치 수행에 필요한 비용의 선급이나 그 지급의 이행보증 기타 소요 비용 충당에 필요한 합리적 보장을 제공할 것을 요청할 수 있고 그 실현 시까지 상기 지시에 응하지 아니할 수 있다.

③ 제2항에 따른 사채권자의 요구에도 불구하고 “을”이 조사를 하지 아니하는 경우에는 제2항의 규정 여하에 불구하고, 사채권자집회의 결의, 또는 단독 또는 공동으로 ‘본 사채의 미상환잔액’의 3분의2 이상을 보유한 사채권자의 동의를 얻어 사채권자는 직접 또는 제3자를 지정하여 제1항의 조사를 할 수 있다.

④ 제1항 내지 제3항의 규정에 의한 “을”의 자료제공요구 등에 따른 비용은 “갑”이 부담한다. 다만, 해당 조사나 자료요구 및 실사 등은 합리적인 범위에 의한 것이어야 하며 이를 초과할 경우의 비용에 대하여는 “갑”이 이를 부담하지 아니한다.

⑤ “갑”의 거절, 방해, 비협조 혹은 자료 미제공 등으로 인한 조사나 실사 미진행시 “을”은 이에 대하여 책임을 부담하지 아니한다.

⑥ 본 조의 자료제공요구나 조사, 실사 등과 관련하여 “갑”이 상기 제1항 각 호 소정의 사유에 해당하지 아니함을 증빙하거나 자료 등을 공개하지 아니할 법규적인 의무가 있음을 증빙할 수 있는 합리적인 근거 없이 자료제공, 조사 혹은 실사에 대한 협조를 거절하거나, 이를 방해한 경우 이는 “갑”의 이 계약상의 의무위반을 구성한다.

라. 사채관리회사의 의무 및 책임

※ "갑"은 발행회사인 (주)녹십자를 지칭하며, "을"은 사채관리회사인 한국증권금융을 지칭합니다.■ 사채관리회사의 공고의무(『사채관리계약서』 제4-3조)

제4-3조(사채관리회사의 공고의무)

① “갑”의 원리금지급의무 불이행이 발생하여 계속되고 있는 경우에는, “을”은 이를 알게 된 때로부터 7일 이내에 그 뜻을 공고하여야 한다.② 본 계약 제1-2조 제14호 가목 (1)에 따라 “갑”에 대하여 기한이익이 상실된 경우에는 “을”은 이를 즉시 공고하여야 한다. 다만, 발생한 사정의 성격상 외부에서 별도의 확인조사를 행하지 아니하거나 “갑”의 자발적 통지나 협조가 없이는 그 발생 여부를 확인할 수 없거나 그 확인이 현저히 곤란한 사정이 있는 경우에는 그렇지 아니하며 이 경우 “을”이 이를 알게 된 때 즉시 그 뜻을 공고하여야 한다.③ 본 계약 제1-2조 제14호 가목 (2)에 따라 ‘기한이익상실 원인사유’가 발생하여 계속되고 있는 경우에는, “을”은 이를 알게 된 때로부터 7일 이내에 그 뜻을 공고하여야 한다.④ “을”은 “갑”에게 본 계약 제1-2조 제14호 라목에 따라 조치를 요구한 경우에는 조치요구일로부터 30일 이내에 그 내용을 공고하여야 한다.⑤ 본 조 제3항과 제4항의 경우에 “을”이 공고를 하지 않는 것이 사채권자의 최선의 이익이라고 합리적으로 판단한 때에는 공고를 유보할 수 있다.

■ 사채관리회사의 의무 및 책임(『사채관리계약서』 제4-4조)

제4-4조(사채관리회사의 의무 및 책임)

① “갑”이 “을”에게 제공하는 보고서, 서류, 통지를 신뢰함에 대하여 “을”에게 과실이 있지 아니하다. 다만, “을”이 그 내용상 오류를 알고 있었던 경우이거나 중과실로 이를 알지 못한 경우에는 그렇지 아니 하며, 본 계약에 따라 “갑”이 “을”에게 제출한 보고서, 서류, 통지 기재 자체로서 ‘기한이익상실사유’ 또는 ‘기한이익상실 원인사유’의 발생이나 기타 “갑”의 본 계약 위반이 명백한 경우에는, 실제로 “을”이 위의 사유 또는 위반을 알았는가를 불문하고 그러한 보고서, 서류, 통지 수령일의 익일로부터 7일이 경과하면 이를 알고 있는 것으로 간주한다.② “을”은 선량한 관리자의 주의로써 본 계약상의 권한을 행사하고 의무를 이행하여야 한다. ③ “을”이 본 계약이나 사채권자집회결의를 위반함에 따라 사채권자에게 손해가 발생한 때에는 이를 배상할 책임이 있다.

마. 사채관리회사의 사임 등 변경에 관한 사항

※ "갑"은 발행회사인 (주)녹십자를 지칭하며, "을"은 사채관리회사인 한국증권금융을 지칭합니다.■ 사채관리회사의 사임(『사채관리계약서』 제4-6조)

제4-6조(사채관리회사의 사임)① “을”은 본 계약의 체결 이후 상법시행령 제27조 각호의 이익충돌사유가 발생한 경우에는 그 사유의 발생일로부터 30일 이내에 사임하여야 한다. “을”이 사임하지 아니하는 경우에는 각 사채권자는 법원에 “을”의 해임과 사무승계자의 선임을 청구할 수 있다. 다만, 새로운 사채관리회사가 선임되기까지 “을”의 사임은 효력을 갖지 못하고 “을”은 그 의무를 계속하여야 하며, 이와 관련하여 “을”은 자신의 책임으로 이익 상충 및 정보교류차단을 위한 적절한 조치를 취하여야 하고, 그 위반 시 이에 따른 책임을 부담한다. 만일, 새로운 사채관리회사의 선임에 따라 추가 되는 비용이 있는 경우 이는 “을”의 부담으로 한다.② 사채관리회사가 존재하지 아니하게 된 때에는 “갑”과 사채권자집회의 일치로써 그 사무의 승계자를 정할 수 있다. 이 경우 합리적인 특별한 사정이 없는 한 사채관리회사의 보수 및 사무처리비용 기타 계약상의 의무에 있어서 발행회사가 부당하게 종전에 비하여 불리하게 되어서는 아니 된다.③ “을”이 사임 또는 해임된 때로부터 30일 이내에 사무승계자가 선임되지 아니한 경우에는 단독 또는 공동으로 ‘본 사채의 미상환잔액’의 10분의 1 이상을 보유하는 사채권자는 법원에 사무승계자의 선임을 청구할 수 있다.④ “을”은 “갑”과 사채권자집회의 동의를 얻어서 사임할 수 있으며, 부득이한 사유가 있는 경우에 법원의 허가를 얻어 사임할 수 있다. ⑤ “을”의 사임이나 해임은 사무승계자가 선임되어 취임할 때에 효력이 발생하고, 사무승계자는 본 계약상 규정된 모든 권한과 의무를 가진다.

바. 기타사항사채관리회사인 한국증권금융은 선량한 관리자의 주의로써 사채관리계약상의 권한을 행사하고 의무를 이행하여야 합니다. 기타 자세한 사항은 본 증권신고서에 첨부된 사채관리계약서를 참고하시기 바랍니다.

III. 투자위험요소

1. 사업위험

[제약산업의 성장성 둔화 위험]

가. 제약산업의 수요 시장은 인구통계학적인 특성에 큰 영향을 받으며, 인구고령화 및 만성질환 증가에 따라 시장 규모가 꾸준히 커지는 특성이 있습니다.
인구구조의 고령화가 심화됨에 따라 건강 유지 및 제약산업에 대한 소비자의 관심과 수요가 커지고 있으며, 이에 따라 국내 의약품 시장규모는 2009년 18조 2,187억원에서 2024년 31조 6,965억원으로 증가하는 모습을 보이며 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다.
향후에도 65세 이상 인구 수 및 비중의 증가와 더불어 COVID-19에 따른 처방의약품 비용 증가의 여파 등 복합적인 사유로 인해 의약품의 근원 수요는 견고한 확대 추세를 지속할 것으로 전망됩니다. 이에 국내 제약산업은 신약개발을 위한 높은 수준의 R&D 투자, 생산 및 품질관리 경쟁력 확보를 바탕으로 한 이머징마켓 진출, 높은 치료율과 낮은 부작용을 보이는 바이오의약품 개발 등 다양한 노력을 기울이고 있습니다.
그러나 이러한 국내 제약산업 전반의 노력에도 불구하고 전체 제약산업이 위축되거나 외부적인 요인으로 인해 제약산업의 시장성장률이 둔화되는 경우, 당사의 사업, 영업성과 및 재무상태에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 존재하오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

의약품의 정의는 「약사법」 제2조4호에 따라 사람이나 동물의 질병을 진단, 치료, 경감, 처치 예방 등의 목적으로 사용하는 대한민국약전에 실린 물품으로 의약외품이 아닌 것을 말하며, 제약산업은 의약품을 연구개발ㆍ제조ㆍ가공ㆍ보관 및 유통하는 것과 관련된 산업을 의미합니다.제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 고부가가치 산업이자 지식기반 산업으로 원료 및 완제 의약품의 생산과 판매에서부터 신약개발을 위한 연구 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업입니다. 타 업종에 비해 기술 집약도가 높은 편이며 고도의 전문성과 함께 긴 투자기간과 높은 위험을 수반하지만, 글로벌 블록버스터급 신약 개발에 성공할 경우 막대한 고부가가치 창출이 가능하므로 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다.당사 및 당사의 주요 자회사가 영위하고 있는 제약산업은 국민 건강 및 질병 치료에 필수적이라는 산업 특성상 경기 순환에 따른 민감도가 높지 않은 산업군입니다. 또한, 제약산업의 수요 시장은 인구통계학적인 특성에 큰 영향을 받으며, 인구고령화 및 만성질환 증가에 따라 시장 규모가 꾸준히 커지는 특성이 있습니다. 인구구조의 고령화가 심화됨에 따라 건강 유지 및 제약산업에 대한 소비자의 관심과 수요가 커지고 있으며, 이에 따라 국내 의약품 시장규모는 2000년 이후로 계속 증가하고 있으며, 한국제약바이오협회 자료에 따르면 2009년 18조 2,187억원에서 2024년 31조 6,965억원으로 증가하는 모습을 보이며 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다.

[국내 의약품 시장현황 2009년~2024년]

(단위: 억원, %)

연도
생산
수출
수입
무역수지
시장규모
수입점유율
시장증가율

2009
147,866
17,872
52,193
(34,321)
182,187
28.6
6.0

2010
157,098
17,810
54,184
(36,374)
193,472
28.0
6.2

2011
155,968
19,585
55,263
(35,678)
191,646
28.0
(0.9)

2012
157,140
23,409
58,535
(35,126)
192,266
30.4
0.3

2013
163,761
23,306
52,789
(29,483)
193,244
27.3
0.5

2014
164,194
25,442
54,952
(29,510)
193,704
28.4
0.2

2015
169,696
33,348
56,016
(22,668)
192,364
29.1
(0.7)

2016
188,061
36,209
65,404
(29,195)
217,256
30.1
12.9

2017
203,580
46,025
63,077
(17,052)
220,632
28.6
1.6

2018
221,054
51,431
71,552
(20,121)
231,175
30.9
4.8

2019
223,132
60,581
80,549
(19,968)
243,100
33.1
5.2

2020
245,662
99,648
85,708
13,940
231,722
37.0
(4.7)

2021
254,906
113,642
112,668
974
253,932
44.4
9.6

2022
289,503
104,561
113,653
(9,092)
298,595
38.1
17.6

2023
328,629
98,851
107,061
(8,211)
314,606
34.0
5.4

2024
328,629
126,749
115,085
116,642
316,965
36.3
0.7

주1) 의약품 : 의약품(완제의약품, 마약류, 의료용고압가스 포함)+원료의약품(한약재 포함)

주2) 시장규모 : 생산 - 수출 + 수입

주3) 수입점유율 : 수입액 / 시장규모 * 100

주4) 수출입은 한국은행 원/달러 연평균환율(종가)을 적용해 원화로 환산한 금액임

출처: 한국제약바이오협회 (2025 제약산업바이오산업DATA BOOK, 2025.12)

또한 제약산업은 인구변화와 밀접한 관련을 가지고 있습니다. 국내 인구구조는 특히 양적인 팽창속도가 둔화된 가운데 질적인 변화를 보이고 있습니다. 2024년 65세 이상 고령인구는 우리나라 전체 인구의 19.2%인 993만 8천명입니다. 전체 인구 중 65세 이상 인구 비중이 14%를 넘으면 '고령사회'로 분류, 20%를 넘으면 초고령사회로 구분됩니다. 나아가 2035년에는 29.9%, 2050년에는 40.1%를 넘어설 것으로 전망됩니다. 이처럼 국내 인구 구조가 고령 사회에 진입하는 등 고령화 진행 속도가 빠른 점을 고려할 때, 향후 노인 인구 및 만성 질환자의 증가에 따라 국내 제약 산업의 수요 기반은 견고할 것으로 전망됩니다.

[65세 이상 인구 추이]

[단위 : 천명]

구 분
2010
2020
2024
2025(E)
2030(E)
2035(E)
2040(E)
2050(E)
2060(E)
2072(E)

총 인구
49,554
51,836
51,751
51,685
51,306
50,825
50,059
47,107
42,302
36,222

65세 이상
5,366
8,152
9,938
10,514
12,980
15,208
17,151
18,908
18,682
17,271

구성비
10.8%
15.7%
19.2%
20.3%
25.3%
29.9%
34.3%
40.1%
44.2%
47.7%

주) 구성비 = 고령인구(65세 이상) / 총 인구 X 100

(자료 : 통계청 ( 2025 고령자 통계, 2025.09)

한국이 고령사회로 진입하면서 지속적인 노인인구 증가, 소득증가, 건강에 대한 관심증가 등의 이유로 진료 비용과 의약품 비용을 포함한 의료비용이 증가하고, 이에 따라 국내 제약산업의 매출도 함께 안정적인 성장을 지속 할 것으로 전망됩니다.2024년 발표된 건강보험심사평가원 자료에 따르면 2023년 상반기 65세 이상 요양급여비용은 23조 6,764억원으로 전년 반기 대비 19.50% 증가하였습니다. 연간 기준으로는 2019년 34조 9,294억원 수준에서부터 2022년 44조 6,406억원에 이르기까지 증가 양상을 보이고 있으며, 이러한 추세는 고령인구 비중 증가에 따라 향후에도 유지될 것으로 분석되고 있습니다. 지속적인 인구구조의 변화와 의료기술의 발전에 따른 의료이용 증가로 제약산업의 수요기반 역시 안정적인 성장을 지속할 것으로 예상됩니다.

[노인(65세 이상) 요양급여비용]

노인(65세 이상) 요양급여비용_진료비통계지표.jpg
노인(65세 이상) 요양급여비용_진료비통계지표

연도별 노인 요양급여비용 및 구성비 현황_진료비통계지표.jpg
연도별 노인 요양급여비용 및 구성비 현황_진료비통계지표

특히 약품비를 포함한 국내 의료비 지출은 노인인구 급증과 만성질환 증가 추세가 견고한 성장기반으로 작용하며 꾸준한 증가세를 나타내고 있으며 향후에도 견고한 확대 추세를 이어갈 것으로 예상되고 있습니다. 건강보험심사평가원 진료비 통계지표에 따르면 건강보험 요양급여비용이 2019년부터 2022년까지 꾸준히 증가하는 모습입니다. 2023년 상반기 기준 요양급여비용은 54조 8,836억원으로 전년동기 대비 4.89% 증가하였습니다.

[건강보험 요양급여비용]

건강보험 요양급여비용_진료비통계지표.jpg
건강보험 요양급여비용_진료비통계지표

연도별 건강보험 요양급여비용 추이_진료비통계지표.jpg
연도별 건강보험 요양급여비용 추이_진료비통계지표

(자료 : 건강보험심사평가원, 2023년 상반기 진료비통계지표(2024.01.25))

또한, 건강보험심사평가원이 2025년 12월 01일 공개한 '2024년 건강보험통계연보'에 따르면, 2024년 65세 이상 노인 건강보험 적용인구는 971만 명으로 전체 대상자의 18.9%에 해당합니다. 또한 2024년 노인진료비는 52조 1,935억원으로 전년대비 6.7% 증가하였습니다.

[65세 이상 노인 진료비 추이]

구분
2020년
2021년
2022년
2023년
2024년

전체 건강보험 적용인구(천명)
51,345
51,412
51,410
51,453
51,439

65세 이상 건강보험 적용인구(천명)
7,904
8,320
8,751
9,216
9,709

65세 이상 비율(%)
15.4
16.2
17
17.9
18.9

65세 이상 진료비(억원)
376,135
413,829
457,647
489,011
521,935

65세 이상 진료비 증가율(%)
5.1
10
10.6
6.9
6.7

노인 1인당 연평균 진료비(천원)
4,870
5,085
5,347
5,434
5,508

전체 1인당 연평균 진료비(천원)
1,688
1,857
2,060
2,155
2,261

주1) 진료일 기준, 적용인구는 연도말 기준

주2) 노인 1인당 연평균 진료비 = 65세 이상 진료비 / 65세 이상 연평균 적용인구

주3) 전체 1인당 연평균 진료비 = 전체 진료비 / 연평균 적용인구

(자료: 건강보험심사평가원, 2024년 건강보험통계연보)

이처럼 고령화 진행속도가 빠른 점, 65세 이상 인구수와 그 진료비가 매년 증가하는 점 등을 고려했을 때, 향후에도 노인인구 및 만성질환자 증가에 따른 의약품의 근원 수요는 견고한 확대 추세를 지속할 것으로 전망됩니다.그러나 제약산업에 대한 부정적인 환경요인 또한 존재하는 것을 간과할 수 없습니다. 전통적으로 제약산업은 산업정책과 건강보험정책이 상충되는 영역이며, 가치 판단 기준에 따라 '규제'와 '육성 지원'이 중첩된 영역이기 때문입니다. 우리나라 역시 제약산업은 미래성장을 견인할 신성장산업으로서 육성 필요성이 절실한 산업임과 동시에 국민건강증진과 국가보건의료체계의 지속성 확보 차원에서 보험약가규제를 비롯한 정부의 각종 규제가 불가피한 분야로 인식되고 있습니다.현재 국내 제약산업은 노령인구의 지속적인 증가 및 소득수준의 향상에 힘입어 2000년대 이래로 연평균 10% 내외의 꾸준한 성장을 이루어왔으나, 2010년에 시행된 의약품 리베이트 규제, 2012년 약가인하정책 등 정부의 약가인하 정책시행 의지가 견고함에 따라 산업전체의 성장성이 둔화되었습니다.다만 COVID-19 기간 동안 관련 처방의약품에 대한 수요가 급격하게 증가됨에 따라 2021년 및 2022년 전망 수준 역시 과거 7개년 수준보다 급격하게 증가하였으며, Evaluate Pharma에 따르면 이러한 성장 기조는 2030년까지 영향을 미칠 것으로 분석되었습니다.

[처방의약품(prescription drug) 판매현황]

(단위: 십억달러)

연도
시장 규모
전년대비 성장률

2016
784
-

2017
804
2.55%

2018
844
4.98%

2019
878
4.03%

2020
899
2.39%

2021
1,064
18.35%

2022
1,085
1.97%

2023
1,064
-1.94%

2024
1,146
7.71%

2025(E)
1,211
5.67%

2026(E)
1,298
7.18%

2027(E)
1,399
7.78%

2028(E)
1,505
7.58%

2029(E)
1,621
7.71%

2030(E)
1,756
8.33%

출처 : 한국제약바이오협회, 2025 제약바이오산업 DATA BOOK(2025.12)

자료원 : World Preview 2025, Evalute Pharma

국내 제약산업은 상기한 국내 및 해외 제약시장의 전반적인 성장률 둔화 추세에 대응하기 위하여 신약개발을 위한 높은 수준의 R&D 투자, 생산 및 품질관리 경쟁력 확보를 바탕으로 한 이머징마켓 진출, 높은 치료율과 낮은 부작용을 보이는 바이오의약품 개발 등 다양한 노력을 기울이고 있습니다.

[국내 의약품 연구개발비 관련 주요 통계]

(단위 : 개, 억원, %)

구분
2020
2021
2022
2023
2024

의약품 제조기업
기업 수
-
-
-
-
-

매출액
335,033
399,241
419,277
422,257
447,432

연구개발비
21,900
20,754
23,280
24,054
23,237

매출액 대비 비중
6.54
5.89
6.27
6.41
5.19

상장기업
기업 수
141
151
156
158
169

매출액
267,018
298,734
346,644
376,917
385,666

연구개발비
32,904
35,442
43,894
47,124
46,304

매출액 대비 비중
12.3
11.9
12.7
12.5
12.0

혁신형 제약기업
기업 수
48
43
43
42
49

매출액
159,186
167,459
193,559
168,524
184,027

연구개발비
22,545
21,193
25,469
24,793
24,750

매출액 대비 비중
14.2
12.7
13.2
14.7
13.4

주1) 의약품 제조기업 : 한국은행 기업경영분석 C21, 의료용 물질 및 의약품(종합)

주2) 상장기업: 금융감독원 전자공시시스템, 매출액/연구개발비 : 연결기준(연결 없는 업체의 경우 별도기준)- 상장기업 업종 : 의약품 제조업, 자연과학 연구개발업 기준(제외: 진단 의료기기, 건식, 화장품, 동물용의약품)- 상장기업중 지주사 제외함

주3) 혁신형 제약기업 : 보건복지부 인증업체 중 매출액, 연구개발비는 상장사에 한함

출처 : 한국제약바이오협회, 2025 제약바이오산업 DATA BOOK(2025.12)

그러나 이러한 국내 제약산업 전반의 노력에도 불구하고 전체 제약산업이 위축되거나 시장성장률이 둔화되는 경우, 당사의 사업, 영업성과 및 재무상태에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 존재하오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[제약산업의 높은 경쟁강도와 상품비중의 확대]

나.
제약산업은 시장 상위업체의 시장 점유율이 타 산업대비 높지 않아
전반적인 경쟁강도가 높은 편
입니다. 강도높은 시장경쟁과 더불어 약가인하 등의 악화된 사업환경하에서 매출 감소를 상쇄하기 위하여
국내 제약회사들은 다국적 제약사의 품목을 도입하여 판매하는 경우가 증가하고 있으며, 국내 주요 제약사들의 상품비중은 지속적으로 확대
되고 있습니다. 오리지널 신약 도입은 신규투자없이 기존의 영업망을 활용하므로 재무부담없이 매출증대를 기대할 수 있지만,
오리지널 신약 도입에 과도하게 의존하게 될 경우, 도입한 오리지널 신약의 판권회수, 계약만료 등에 따라 회사의 실적에 큰 변동이 발생할 위험이 상존
하며, 이는 제약회사의 수익성에 영향을 미칠 가능성이 존재하오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

제약산업은 수주 기반이 아닌 병원 및 약국 등을 대상으로 한 마케팅 중심의 영업활동이 이루어지며, 상위 업체의 시장 점유율이 타 산업 대비 높지 않아 전반적인 경쟁 강도가 높은 산업입니다. 특히 국내 제약산업은 선진국에 비해 내수 시장 규모가 작고, 신약 개발보다는 상품 판매 위주의 외형 확장이 주를 이루며, 생동성 시험 등 허가 제도 상의 허점, 제약사의 과도한 영업 경쟁과 유통업체의 난립, 일부 기업의 불법 리베이트 관행 등 복합적인 요인으로 경쟁이 더욱 심화되고 있습니다. 더불어, 제약산업 전반은 글로벌 저성장 기조와 R&D 생산성 저하, 각국 정부의 약가 인하 압력, 블록버스터 의약품의 특허 만료, 신흥국의 저마진 제네릭 의약품 확산 등의 영향으로 매출 감소와 수익성 악화가 지속되는 등 구조적인 저성장 환경에 직면해 있습니다.국내 제약산업 시장 규모는 2023년 기준 227억 달러로 전세계 제약 시장 규모 1위 국가인 미국 4,571억 달러, 2위인 중국 2,468억 달러, 3위인 일본 899억 달러에 비해상대적으로 작은 편입니다. 내수 시장 규모가 큰 국가의 제약 기업들이 글로벌 시장에서 높은 경쟁력을 확보하고 있는 반면, 규모가 작은 국내 제약업체들은 다국적 기업들에 비해 다소 저조한 경쟁력을 보여왔습니다. 이러한 가운데, 국내 제약업계 업체 수는 2023년 기준으로 제조사가 274개, 도매상이 3,516개, 수입사가 167개로, 제한적인 국내 시장 규모에 비해서 의약품 공급업체 수가 2021년 이후 지속적으로 증가함에 따라 경쟁 강도가 심화되고 있습니다.

[제약산업 상위 10개 국가 시장규모]

(단위 : 십억달러)

국가
2023
2022
2021
2020

미국
457.1
440.4
407.2
376.2

중국
246.8
228.1
199.0
154.5

일본
89.9
91.7
110.2
111.9

독일
81.5
80.3
85.8
77.0

프랑스
41.5
41.6
47.8
43.8

이탈리아
39.3
37.3
39.3
39.3

영국
38.4
35.9
37.1
37.1

캐나다
35.6
35.4
34.7
34.7

인도
33.2
32.7
31.0
31.0

스페인
31.7
29.7
32.3
30.2

자료 : 한국보건산업진흥원, 보건산업 통계시스템

[연도별 의약품 공급업체 현황]

(단위 : 개소)

공급업체 구분
2024년
2023년
2022년

도매상
3,678
3,516
3,433

제조사
279
274
268

수입사
160
167
162

전체
4,117
3,957
3,863

자료 : 건강보험심사평가원, 2024 완제의약품 유통정보 통계집(2025.06.30)

정부의 리베이트 규제 강화에 따른 영업환경 위축과 대규모 약가인하 등으로 인하여 제약산업 전반의 성장세가 다소 둔화된 상황인 가운데, 이를 만회하기 위해 주요 제약사를 중심으로 글로벌제약사와의 품목교류 및 공동 마케팅 등의 업무제휴를 적극적으로 추진하고 있습니다. 글로벌 제약사들도 대형 품목의 특허만료로 글로벌 선진 시장의 성장성이 약화된 가운데 국내 우수 업체를 통한 파이프라인 보강을 도모하고 있습니다. 또한 2016년 대규모 일괄 약가인하가 단행되면서 상대적으로 다국적사 오리지널의 약가인하 타격이 큰 상황으로 이를 만회하기 위해 국내 유통망을 확대하는 추세입니다.

국내 제약사들은 오리지널 의약품 도입으로 매출을 늘리고 기업의 외형을 유지시킬 수 있지만 상품매출의 경우 수익성이 제품보다 열위하며, 도입되는 상품의 계약기간이 연장이 되지 않는다면 매출이 급감할 가능성이 있습니다.

[국내 주요 제약사 매출액 내 상품매출 비중]

(단위 : 억원, %, %p)

회사명
상품매출액
상품매출비중

2023년
2024년
증감
2023년
2024년
증감

유한양행
12,095
13,118
1,024
66.9%
65.3%
-1.6%p

종근당
7,093
6,944
-148
43.0%
44.5%
1.5%p

대웅제약
4,679
4,217
-462
38.3%
33.2%
-5.0%p

한미약품
1,665
1,641
-23
15.2%
14.7%
-0.5%p

광동제약
4,395
5,248
853
68.1%
74.1%
6.0%p

자료 : 각사 공시자료 및 언론보도 종합

[당사 매출액 내 상품매출 비중(연결기준)]

(단위 : 백만 원, %, %p)

구분
2025년 3분기
2024년
2023년
2022년

상품매출액
600,944
579,020
580,762
541,663

제품매출액
787,585
941,884
874,454
915,245

용역및기타매출액
104,996
158,988
171,428
254,405

상품매출 비중
40.2%
34.5%
35.7%
31.7%

매출액 합계
1,493,525
1,679,892
1,626,644
1,711,313

자료 : 당사 사업보고서 및 분기보고서

당사의 경우는 2022년 상품비중이 31.7%였으나 2025년 3분기 연결기준 40.2%까지 약 8.5%p 증가하였습니다. 상품 매출 의존도의 증가는 외형 및 이익규모의 확대 측면에서 장점이 있을 수 있으나 대체로 수익성이 열위하고 불공정 계약조건도 많아 국내 제약산업의 체질을 취약하게 만들 수 있습니다. 이에 따라 2012년 12월 공정거래위원회는 제약사 간에 의약품을 공급/판매 하는 경우, 불공정한 조건으로 계약이 이루어지는 관행을 방지하기 위한 가이드라인을 제정ㆍ발표한 바 있습니다.

[공정위 가이드라인의 주요 내용]

불공정우려 계약조항
개선 내용

경쟁제품 취급금지
1. 계약기간 내 연구개발·생산 제한 금지2. 계약기간 종료 후 경쟁제품 취급제한 금지

최소구매량ㆍ판매목표량 한정
판매 및 구매목표 미달 시 즉시 계약해지 금지

원료구매 강제
제품의 품질 보장 등을 위한 경우에만 배타적 원료구매 규정 가능

자료 : 공정거래위원회

상기 가이드라인은 모범계약서의 형태로써 자율적으로 권장되는 사항이지만, 정부 규제의 입김이 강한 국내 제약산업의 여건상 상당한 영향력을 보일 것으로 예상되며,주로 다국적 제약사로부터 의약품을 도입하여 판매하는 국내 중상위 제약사들에게 일정부분 영업환경 개선 효과를 가져올 수 있을 것으로 예상되고 있습니다. 그럼에도불구하고 다국적 제약사로부터 도입한 의약품에 대한 판권 회수가 특정 시기에 집중되는 경우가 발생할 경우 이에 따라 제약회사의 매출과 수익성이 변동할 가능성이 잠재되어 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[정부의 의약품 규제 관련 위험]

다.
당사가 영위중인 제약산업은 국민의 건강과 직결된 사업으로
정부에서 매우 엄격하게 통제, 관리하고 있어 정부 정책의 영향을 크게 받고 있습니다.
정부는
제약산업 선진화를 위해 약가인하, 리베이트, GMP 등 산업에 대한 규제를 강화하는 추세입니다. 당사 및 당사의 자회사는 전문의약품 사업을 영위함에 있어 감독 당국에서 요구하는 인증 등의 요건을 충족하고 있으나,
향후 수출확대에 따른 글로벌 기준 충족과 정부의 의약품 품질관리 규제가 강화됨에 따라 이에 부합하기 위한 추가적 비용발생과 시설투자비 증가가 발생할 수 있습니다.
또한,
향후에도 약가인하, 리베이트, GMP 등 제약산업과 관련한 정부의 엄격한 규제가 지속 및 강화될 가능성이 있으며, 혹여 당사 및 당사 주요 자회사의 영업활동이 정부 규제에 위배되는 경우 당사의 성장성 및 수익성, 재무안정성에 부정적 영향이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 사업이기 때문에 의약품의 허가, 보험 약가 등재 뿐만 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기까지 정부에서 매우 엄격하게 통제, 관리하고 있어 정부정책의 영향을 크게 받고 있습니다. 이에 정부는 국내 제약산업이 내수시장에 안주하여 글로벌 경쟁력을 잃을 것을 방지하고 의약품비 부담으로 인해 건강보험 재정건전성이 위협받고 있는 상황을 고려하여 2006년 '약제비 적정화방안'을 시작으로 제약산업 선진화를 추진하였습니다. 주된 골자는 국내 제약사들이 리베이트에 의존하는 기존의 제네릭의약품(복제약) 위주의 영업에서 벗어나 신약개발과 해외수출에 주력하도록 유도하는 것입니다.정부는 이러한 기조 하에 건강보험 재정건전화 및 제약산업 선진화를 위해 리베이트 쌍벌제, 일괄 약가인하 등을 시행하는 등 제약산업에 대한 규제를 강화하는 추세이며, 특히 타산업과 달리 정부가 약가를 직접적으로 통제하고 있어 정부의 약가정책이 제약산업내 개별기업의 매출 및 영업수익성에 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 제약산업과 관련된 정부의 주요 정책 변화와 그에 따른 영향은 아래와 같습니다.

[정부의 주요 제약산업 규제]

시행년도
구분
주요내용
산업에 미친 영향

2000
의약분업
- 의사와 약사의 역할 분리
- 전문의약품의 처방확대, 전문의약품 중심의 시장성장

2002
약가재평가 제도 도입
- 정기적으로 가격변동요인을 파악하여 약가조정- 외국 7개국 약가와 비교하여 약가 조정
- 조정수준이 수익성에 미친 영향은 제한적

2006
약제비적정화 방안
- 특허만료 신약의 가격조정- 제네릭 약가인하 폭 확대- 선별등재 시스템으로 전환- 기등재의약품 목록 정비사업 운영
- 가격통제와 품목대상의 범위 확대- 도입 이후 제약기업의 수익성 하락세- 단계적 가격조정으로 영향은 점진적 양상

- 가격 결정방식이 외국 7개국의 평균값과의 상대비교에서 보험공단과의 협상에 의한 방식으로 전환
- 보험공단의 가격 교섭력이 높아짐

2008
제조 및 품질관리기준 개선
- GMP 규정을 선진국 수준으로 개선
- 제약기업들의 관련 설비투자 증가

2009
리베이트 약가 연동제
- 리베이트 적발 품목 보험약가 최고 20% 인하
- 영업에 대한 정부규제 강화

2010
시장형 실거래가 상환제도(주1)
- 의약품 저가 구매시 의료기관/약국의 이윤인정
- 처방,조제 약품비 절감 장려금 제도로 전환

리베이트 쌍벌제
- 리베이트 받은 사람에 대한 처벌 강화
- 영업에 대한 정부규제 강화

2012
약가제도 개편(일괄약가인하)
- 기존 계단식 약가 구조를 폐지- (신규등재의약품) 특허만료 전 오리지널 가격의53.55%를 부여- (기등재의약품) 약가를 일괄 인하
- 가격조정의 폭과 범위가 매우 큼- 2012년 제약기업의 수익성이 큰 폭으로 하락함

2014
국민건강보험법 개정
- 리베이트와 관련된 약제를 건강보험 대상에서 제외
- 제약업계의 영업방식의 변화

리베이트 투아웃제(주2)
- 리베이트 금액과 횟수에 따라 급여정지기간 결정
- 영업사원 인센티브 제도의 조정 등

2015
의약품 허가-특허권 연계제도
- 신약 특허권자의 허락 없이 후발주자의 복제약이판매되지 않도록 함
- 신약특허권의 강화

- 단기적으로 국내 제약산업의 매출액 감소

의약품 공급내역 보고 의무화
- 의약품의 유통현황과 실거래가를 조회 가능- 공급내역 익일보고원칙- 바코드사용에 대한 의무화
- 유통부문에 대한 정부규제 강화

2016
의약품 공급내역 보고 의무화
- 공급내역 익일보고원칙- 바코드사용에 대한 의무화 제도
- 의약품의 유통현황과 실거래가를 조회 가능

실거래가 약가 인하
- 시장에서 실제로 거래되는 가격으로 의약품 가격을인하하는 제도
- 전체 평균 1.96% 인하될 예정- 약가 인하로 연간 1,368억원의 약제비 절감- 보험제정의 안정화

2017
약사법 개정안 시행
- 경제적 이익 등 제공내역에 관한 지출 보고서작성 및 보관 의무화
- 리베이트에 대한 정부규제 강화

2019
사용량-약가 '유형 다'연동 협상제 도입
- 유형 '다' 협상 대상인 26개사 34개의 품목의 약가를인하
- 의약품 특성에 따라 등재 유형별로 평가 방식 차등화

2020
제네릭 의약품약가 제도 개편
- 자체 생물학적 동등성 시험 실시, 등록된 원료의약품사용 2개 기준 요건 및 건강보험 등재 순서에 따라7월부터 제네릭 차등 약가 적용
- 무분별한 제네릭 개발 및 생산 방지- 제네릭 의약품에 대한 품질과 대내외 경쟁력 제고

2021
의약품 공동생동 1+3 제한
- 동일한 임상(생동)시험자료를 이용한 품목 수 제한(1+3)
- 산업의 유통문란과 신약 개발 능력 약화 문제 해소

2022
의약품ㆍ의료기기리베이트 근절 관련 제도
- 영업대행사(CSO) 관리 강화- 영업대행사(CSO) 지출보고서 작성 제도 관리 강화
- 영업대행업체(CSO) 불법 리베이트 처벌 근거 구체화

GMP 원스트라이크 아웃제
- 의약품 제조ㆍ품질관리기준(GMP) 위반 시 인증 취소
- 의약품 임의ㆍ불법 제조 사태 방지

2023
의약품ㆍ의료기기리베이트 근절 관련 제도
- 영업대행사(CSO)의 지출보고서 작성 의무 부과- 영업대행사(CSO)의 지출보고서 실태조사 및 결과 공표
- 영업대행업체(CSO) 불법 리베이트 처벌 근거 구체화

2024
의약품ㆍ의료기기리베이트 근절 관련 제도
- 영업대행사(CSO) 신고제 도입- 영업대행사(CSO)와 제약회사 위탁개약서 작성 의무화
- 영업대행업체(CSO) 불법 리베이트 신고제 도입

출처 : 보건복지부

주1) 시장형실거래가상환제도는 2014년 9월 폐지주2) 리베이트 투아웃제는 2018년 9월 폐지

① 약가 인하 관련 규제정부는 연간 약제비 지출 규모를 14% 이상 절감하는 내용의 신규 약가 일괄 인하제도를 포함한 '약가제도 개편 및 제약산업 선진화' 방안을 2012년 4월 1일에 시행하였습니다. 새로운 제도는 기존의 계단형 약가제도를 폐지하고 특허만료, 오리지널 및 제네릭의 약가를 일괄 인하하는 방안으로, 주요 내용은 특허만료 의약품에 대해 오리지널 및 제네릭의 약가를 각각 기존의 80%(상한가 대비) 및 68% ~ 53.55%로 일괄 인하하고, 특허 만료 1년 이내 의약품 또한 53.55% 수준으로 상한 가격을 일괄 인하하는 것입니다.

[변경된 약가 산정 방식]

약가 산정방식 개정.jpg
약가 산정방식 개정

(자료 : 보건복지부)

[약가제도 주요 개정사항 요약]

구분
내용

계단형약가제도폐지
특허만료 후 제네릭 등재시 오리지널과 최초 제네릭의 약가인하폭 확대- 기존특허만료시 오리지널은 최초가의 80%, 최초 제네릭은 오리지널의 68%,제네릭은 등재순서 5번째까지 68%, 이후는 최저가의 90%로 체감- 개정특허만료 후 1년까지 오리지널은 80%에서 70%, 제네릭은 68%에서 59.5%,1년 후에는 특허만료 전 오리지널의 53.5%로 일괄 인하

기등재약 가격조정
기등재의약품은 2012년 4월 오리지널의 53.5% 수준으로 상한가격 일괄인하단, 정책일관성 위하여 동일최고가 판단시기는 2007년 1월 1일 기준퇴장방지 의약품과 필수의약품 등은 예외 적용

동일성분 동일가격
생동성 시험 통과한 동일성분 의약품은 동일 상한가격 적용

(자료 : 보건복지부)

정부의 일괄 약가 인하로 인해 건강보험에 등재된 1만 3,814개 품목 중 47%인 6,506개 품목의 가격이 평균 21% 낮춰졌으며, 이는 전체 약 값이 평균 14% 인하되는 결과를 가져왔습니다. 2013년 7월 한국제약협회가 발표한 '약가 인하 이후 제약산업의 변화' 정책 보고서에 따르면 국내 68개 상장 제약회사들의 2012년 약품비 청구액이 5조 2,914억원으로 전년에 비해 6.8% 감소한 것으로 나타났으며, 2013년 1분기 약품비 청구실적은 1조 2,677억원으로 2012년 동기 대비 12% 줄어든 것으로 나타났습니다.

현재 국내는 단일보험자(국민건강보험공단)에 의한 전국민 건강보험제도를 운영하고 있는 상황으로, 건강보험의 지속가능성 제고와 적정수준의 국민의료비 유지, 불법 리베이트 차단 등의 목표 하에 약가에 대해 정책적 개입이 이루어지고 있습니다. 국내의 약가 사후관리제도는 대내외 보건의료 환경변화에 의하여 수 차례 변화되어, 현재는 실거래가 조사에 의한 약가 인하, 사용량-약가 연동 협상, 급여범위 확대 시 약가인하, 제네릭의약품 등재 시 오리지널의약품의 약가인하 등의 제도가 운영되고 있습니다. 약가는 산업 정책과 보건의료 정책이 상충하여 변동성이 상재해 있는 상황으로, 현재 제네릭 약가 차등제가 시행 예정되어 있는 상황입니다. 이러한 점진적인 약가 인하 정책은 제약산업에서 간과할 수 없는 중요 요인이며, 당사의 사업에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

[약가 인하 정책 추이]

시기
인하제도
내용

2000년 ~ 2009년

실거래가약가인하

(표본조사)

표본조사(전국 80개 요양기관)를 통해 의약품 청구실태 조사 후 약가인하

2002년 ~ 2012년
약가 재평가
최초 상한금액 산정이후 3년마다 7개국 조정 평균가를 조사하여 상한금액 재조정 (인상은 없음)

2007년 ~ 2014년
기등재 목록정비
2007년 선별등재제도로 전환하면서 기존약재의 경우 20%약가 인하시 급여등재 유지

2012년
일괄 약가인하
상한금액대비 53.55%수준까지 일괄 약가인하

2016년 ~

실거래가약가인하

(전수조사)

유통정보센터 유통정보를 근거로 가중평가가격 까지 약가 인하

현행
특허만료 시오리지널 약가인하
오리지널 의약품 특허 만료 시 오리지널 및 제네릭 모두 상한 금액 조정(오리지널 의약품 가격의 53.55% 수준으로 인하)

현행
사전 약가인하
개별약제 급여기준 확대 이전에 협의를 통하여 약가인하

현행
사용량 약가연동
개별약제 약가와 사용량을 연계하여 등재 후 사용량이 일정 % 증가할 때 약가 인하

현행
사용(급여)범위확대시 사전 인하
연간 3억원 이상 청구금액 증가 예상 품목 대상상한금액 사전 인하(최대 5%)

현행
약가 차등제(주1)
기준요건 충족 여부 및 동일제제 수에 따른 약가 차등산정

자료 : 보건복지부

주) 기준 요건은 (1) 자체 생물학적동등성 시험 수행, (2) 등록된 원료의약품 사용 충족 여부이며, 같은 성분으로 건강보험 급여 목록에 등재된 제네릭이 20개 이상일 경우 요건 충족 여부와 관계 없이 약가가 인하되어 21번째부터 급여 등재되는 제네릭은 생동성 시험을 직접 수행하고 등록 원료 의약품을 사용했어도 더 낮은 가격(최저가의 85%)을 적용받는 구조임(20개 미만: 38.69~53.55%, 20개 이상: 최저가의 85%).

2019년에 도입된 사용량-약가 연동 협상제는 해당 약품 매출이 전년보다 크게 늘어 건보 재정에 부담이 된다고 판단되면 건보공단이 제약사와 협상을 통해 약가 일부를 인하하는 제도이며, 2021년 11월 국민건강보험공단은 '20년 4분기 사용량-약가 연동제 협상 모니터링 대상으로 당사의 고혈압 치료제 '카나브' 등 131개 약품 리스트를 공개하였습니다. 전년도 매출(건강보험 청구액)과 당해 판매량을 비교해 당초 공단이 예상했던 것보다 판매량이 늘어난 경우, 사용량-약가 연동제를 적용해 제약사와 약가 인하 협상을 진행하게 됩니다. 사용량-약가 연동제에 따르면 제약사와 공단이 제품 출시 전 협의한 3년치 '건보 예상 청구액'이 있는 경우에는 실제 청구액이 예상 청구액보다 30% 이상 증가할 때 약가 인하 협상 대상이 됩니다. 예상 청구액이 없거나 출시된 지 4년 이상 지난 기존 제품은 당해 청구액이 전년도 청구액보다 60%이상 증가하거나 증가액이 50억원 이상(증가율 10% 이상)인 경우 협상 대상에 포함됩니다.

[사용량-약가 연동 협상제 개요]

제도 취지
건강보험 재정 절감

적용 대상
3년 치 예상 청구액(예상 매출) 있는 경우
실 청구액 예상보다 30% 이상 증가

예상 청구액 없거나 출시 4년 이상 경우
- 올 청구액 전년보다 60% 이상 증가- 증가액 50억원 이상(증가율 10% 이상)

자료 : 국민건강보험공단

더불어 정부는 제네릭 품목에 적용되었던 일괄약가제를 개정하여 차등식 약가제를 2020년 7월부터 시행하였으며, 현재 2가지 기준에 따라 아래와 같이 약가가 차등산정되고 있습니다.

[제네릭 의약품 약가제도 개정안]

건강보험 등재 순서
기준 요건
가격

20개 이내
2개 모두 만족
원조 의약품 가격의 53.55%

1개 만족
53.55%의 85% → 45.52%

만족 요건 없음
45.52%의 85% → 38.69%

20개 이후
-
최저가의 85%

자료 : 보건복지부 보도자료

주1) 21번째 제네릭 의약품은 20개 내 제품 최저가의 85%로 산정, 22번째 제네릭은 21번째 제네릭 가격의 85% (단, 기존 제네릭은 기준요건 충족만 적용)

주2) 기준요건 - 효능입증 : 자체 생물학적 동등성 시험 실시('생동') - 원료입증 : 등록된 원료의약품 사용

신약에 대한 규제가 점차 완화되는 것과는 달리 제네릭 의약품의 경우 경쟁심화로 인한 품질 저하 및 가격경쟁 등이 제약산업 전체의 발전을 저해한다는 판단 하에 지속적으로 규제를 심화하고 있습니다. 이러한 정부의 약가제도 개편방안의 시행을 미루어 볼 때 정부의 추가적인 약가 인하 정책 시행의지는 높은 것으로 판단됩니다. 현재 진행되고 있는 약가인하정책과 더불어 추가적인 약가인하정책의 시행 시 당사의 수익성 및 영업환경에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 존재합니다.

② 리베이트 관련 규제제약시장은 수요자와 공급자 간의 정보 비대칭이 존재하는 시장입니다. 제약시장에서 수요자는 의약품의 성분 및 효능에 대한 전문지식이 부족한 반면, 공급자는 수요자보다 양질의 정보를 보유하고 있습니다. 따라서 최종 구매자인 일반 소비자가 합리적인 선택을 하는데 제약이 존재합니다. 또한, 전문의약품은 보건당국의 광고 제한 대상으로 규정되어 있어 전문의약품에 대한 일반 소비자의 정보 접근도가 낮습니다. 이와 같은 특징으로 인해 제약시장에서는 수요자와 공급자 간의 정보 비대칭성이 강하게 나타나며, 이로 인해 소비자를 보호할 수 있는 제도적 장치가 필수인 산업입니다.전문의약품을 선택할 수 있는 권한은 소비자가 아닌 처방 의사에게 있습니다. 제약회사는 전문의약품의 마케팅 및 판매를 의사 또는 의료기관을 중심으로 진행하고 있으며, 전문의약품 선택권이 처방 의사에게 있는 만큼 거래 과정에서 리베이트 행위가 발생할 가능성이 높습니다. 판매 과정에서 리베이트가 발생하면 최종 구매자가 체감하는 약가는 권장 가격보다 높은 수준에서 형성되고, 이는 소비자들의 실질적 피해로 연결됩니다. 따라서, 정부는 제약산업 내 리베이트 근절을 위한 제도적 장치를 지속적으로 마련하고 제약시장을 관리ㆍ감독하고 있으며 관련 규제는 다음과 같습니다.

[리베이트 관련 규제]

시행시기
구분
내용

2009
리베이트 / 약가 연동제

- 리베이트 적발 시 보험약가 최대 20% 인하

- 적발 이후 1년 내 동일행위 반복 시 최대 30% 인하

2010
리베이트 쌍벌제
- 리베이트 받은 자에 대해서도 형사처벌 규정 신설

2014
리베이트 투아웃제

- 리베이트 금액, 지급횟수에 따라 최대 1년 요양급여 정지

- 리베이트 2회 적발 시 해당 품목의 보험목록 삭제

2017
약사법 개정안 시행
- 경제적 이익 등 제공내역에 관한 지출 보고서 작성 및보관 의무화

2022
의약품ㆍ의료기기리베이트 근절 관련 제도
- 영업대행사(CSO) 관리 강화- 영업대행사(CSO) 지출보고서 작성 제도 관리 강화

2023
의약품ㆍ의료기기리베이트 근절 관련 제도
- 영업대행사(CSO)의 지출보고서 작성 의무 부과- 영업대행사(CSO)의 지출보고서 실태조사 및 결과 공표

2024
의약품ㆍ의료기기리베이트 근절 관련 제도
- 영업대행사(CSO) 신고제 도입- 영업대행사(CSO)와 제약회사 위탁개약서 작성 의무화

출처 : 보건복지부

정부는 2009년 리베이트를 제공한 의약품의 보험 약가를 최고 20% 인하하는 '리베이트 약가연동제'를 실시하였으며, 2010년에는 리베이트를 제공받은 사람에 대한 처벌을 강화하는 '리베이트 쌍벌제'를 도입하였습니다. 2014년 8월부터 시행된 '리베이트 투아웃제'는 리베이트 관련 약제에 대하여 요양급여의 적용을 정지하거나 제외할 수 있도록 하고 있으며, 5년 이내 관련 규정을 두 번 이상 위반 시 제약회사는 해당 요양급여에서 제외될 수 있습니다. 특정 품목에 대한 매출 의존도가 높은 제약회사의 경우, 해당 품목의 적발 시 상당 기간 이익 창출 능력이 저하될 수 있습니다.

[ 리베이트 투아웃 급여정지기간 ]

리베이트 금액
급여정지기간

1회
2회
3회

500만원 미만
경고
2개월
급여제외

500만원 이상 2,000만원 미만
1개월
3개월

2,000만원 이상 3,500만원 미만
2개월
4개월

3,500만원 이상 5,500만원 미만
4개월
6개월

5,500만원 이상 7,500만원 미만
6개월
8개월

7,500만원 이상 1억원 미만
9개월
12개월

1억원 이상
12개월
급여제외

(자료 : 보건복지부)

또한, 2016년 11월 통과된 '약사법 일부개정 법률안'에서도 리베이트 처벌 수위가 기존 2년 이하의 징역에서 3년으로 강화되었습니다. 실제로 리베이트 적발 시에는 보건복지부 및 식품의약품안전처의 행정처분은 물론, 정부합동 리베이트 전담수사반의 수사를 통해 형사처벌 등이 이루어지고 있으며, 공정거래위원회의 불공정거래 관련 조사, 국세청의 세무조사 등도 함께 진행되고 있습니다. 2018년 1월부터는 경제적 이익 제공에 따른 지출보고서 작성 제도가 시행되어 정부는 제약회사 단위로 제공된 경제적 이익을 체계적으로 관리하고 있습니다.한편 2018년 9월 기존의 리베이트 투아웃제가 폐지되고 의약품 리베이트를 제공한 약제에 대한 제재처분 변경 및 상향하는 국민건강보험법이 개정되었습니다. 1차 및 2차 위반에 대해서는 각각 약가인하(1차 위반시 최대 20%, 2차 위반시 최대 40%)를 3차 위반 부터는 1년이내 약제 급여정지 처분 등 제약업체의 영업활동을 정지시키는 등 강력한 제재정책을 담고 있습니다. 한편 2019년말 보건당국에 따르면 보건복지부는 제약회사와는 별개로 독자적으로 리베이트를 제공하는 CSO(영업대행업체)에 대한 처벌 대상을 규정하는 등 관련법 개정을 계류하였으며 2021년 7월 개정 약사법에 반영되어 CSO가 리베이트 주체로 추가되었습니다. 이로 인해 약사법,의료법, 의료기기법은 의약품 제조자, 수입자, 도매상 등 의약품 공급자가 의사 등에게 리베이트를 주는 경우에만 처벌하던 기존 규제에서 CSO까지 리베이트 처벌 대상으로 범위가 확되되었습니다.2022년부터는 의약품 영업대행사(CSO; Contracts Sales Organization)가 의료인 등에게 판매촉진 목적으로 경제적 이익 등을 제공할 시 관련 법령에 따라 처벌하고, 지출보고서 작성 제도를 관리 강화한 '의약품ㆍ의료기기 리베이트 근절 관련 제도'가 시행되었습니다. 또한, 2023년부터는 영업대행사(CSO)에 지출보고서 작성 의무가 부과되고, 작성한 지출보고서에 대한 실태조사 및 결과가 공표되는 등 우회적 불법 리베이트 제공 수단을 차단하고 있습니다.이후 2024년 10월부터 시행된 CSO 신고제는 제약회사가 판촉 영업을 위탁하는 영업대행사(CSO)에 대한 등록·계약서 보관·재위탁 고지 의무를 강화한 것이 특징입니다. 정부는 CSO 종사자에게 리베이트 금지 교육을 의무화하고 교육 미이수 시 과태료를 부과하는 등 CSO의 영업 행태를 투명하게 관리하기 위해 규제를 강화하고 있습니다. 또한 CSO 설립과 운영에 대한 명확한 기준이 없었던 탓에 일부 CSO가 제약사 대신 의료기관에 리베이트를 제공한다는 의혹이 있었으므로, 신고제 도입으로 CSO 정보를 공개하고 불법 리베이트의 창구를 차단하고 있습니다. 2024년 10월 19일부터 약사법 제47조 제2항 개정으로 CSO가 리베이트 규제 대상에 명시적으로 포함되었고, 국세청·공정거래위원회 등 관계 기관의 합동 단속도 강화되어 조세포탈·부당거래 등 관련 범죄를 수사하는 사례가 늘어나고 있습니다.상기와 같은 리베이트에 관한 정부의 강도 높은 규제는 제약산업 영업환경의 위축으로 이어졌습니다. 한편, 리베이트 규제 강화 추세에 따라 2009년부터 국내 상위 제약회사들의 판매관리비 부담이 큰 폭으로 감소하였습니다. 또한, 2012년 4월 일괄약가 인하제도가 시행되고, 선진화된 마케팅과 영업력으로 과거 리베이트를 통한 업계의 불공정 관행을 극복하려는 상위권 제약회사의 움직임이 나타났으며, 제약회사들의 제네릭을 탈피한 신약개발과 바이오 의약품의 확대를 위한 노력이 지속되고 있습니다. 다만, 품질에 대한 신뢰도와 가격 측면에서 오리지널 제품에 대한 제네릭의 경쟁우위가 높지 않으며, 따라서 마케팅에 대한 의존도가 크게 낮아지기는 어려울 것으로 판단됩니다.당사의 지속적인 내부관리 및 통제 절차에도 불구하고 향후에도 리베이트와 관련한 정부의 엄격한 규제가 지속되고, 당사의 영업활동이 정부 규제에 위배되는 경우 당사의 성장성, 수익성 및 재무안정성에 부정적 영향이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

③ GMP(Good Manufacturing Practice; 우수 의약품 제조ㆍ품질관리기준)GMP란 우수한 의약품을 제조하기 위하여 공장에서 원료의 구입부터 제조, 출하 등에 이르는 모든 과정에 필요한 관리기준을 규정한 것으로 미국 FDA가 1963년 제정 및 공표하면서 WHO와 각국에서 GMP를 도입하기 시작하였습니다. 식품의약품안전처는 2016년 11월 21일 「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」을 개정 고시하였으며, 지침, 해설서 등으로 운영되던 'PIC/S' 완제의약품 GMP 세부기준을 국내 규정에 반영함으로써 국제 기준과 동등한 KGMP 제도 운영을 통해 국내 의약품의 국제적 신뢰성을 제고하고 수출 경쟁력을 강화하기 위해 마련되었습니다.

당사가 생산하는 전문의약품은 인간의 건강에 직접적 영향을 미치는 제품인 만큼 제품의 안전성과 제품의 품질기준을 충족하기 위해서 GMP 기준에 따른 생산시설 및 품질관리 능력을 보유하여야 하며, 이러한 품질 기준을 충족하지 못한 제품이 판매되는 경우 배상책임 등 기업의 영업활동에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다.또한, 기존에는 의약품을 임의제조한 제조사에 해당 의약품에 대한 제조 및 판매 중단 처분이 내려졌었지만, 2022년 11월 약사법 개정 후에는 제조사에 대한 GMP 적합 판정 인증을 취소하는 'GMP 원스트라이크 아웃제'가 시행되어 의약품의 임의제조 사태를 방지하는 등 관련 규제가 강화되었습니다.

[GMP 종류별 갱신 주기]

구분
승인기관
재검토

KGMP

(Korea GoodManufacturing Practice)

식품의약품안전처

(한국)

매 3년

cGMP

(current GoodManufacturing Practice)

미국식품의약국(Food and DrugAdministration, FDA)
비정기

출처 : DART 전자공시시스템

상기와 같이 당사가 영위중인 제약산업은 국민의 건강과 직결된 사업으로 정부에서 매우 엄격하게 통제, 관리하고 있어 정부 정책의 영향을 크게 받고 있습니다. 정부는 선진화를 위해 약가인하, 리베이트, GMP 등 제약산업에 대한 규제를 강화하는 추세입니다. 당사는 전문의약품 사업을 영위함에 있어 감독 당국에서 요구하는 인증 등의 요건을 충족하고 있으나, 향후 수출확대에 따른 글로벌 기준 충족과 정부의 의약품 품질관리 규제가 강화됨에 따라 이에 부합하기 위한 추가적 비용발생과 시설투자비 증가가 발생할 수 있습니다. 또한, 향후에도 약가인하, 리베이트, GMP 등 제약산업과 관련한 정부의 엄격한 규제가 지속되는 동안 당사의 영업활동이 정부 규제에 위배되는 경우 당사의 성장성 및 수익성, 재무안정성에 부정적 영향이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[생산설비 구축에 따른 투자 증가와 재무건정성 훼손 위험]

라.

과거 제약산업 영위를 위한 설비투자 부담이 타 산업에 비해 크지 않았으며, 이로 인해 현재 시장규모 대비 참여기업들의 수가 과도한 상황입니다. 그러나,
2008년 정부는 선진국 수준의 새로운 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질관리기준) 규정을 도입
하였으며,
국내 GMP 규정의 강화와 2000년대 이후 국내 제약회사들의 해외 진출 시도 등으로 인하여 국내 제약회사들은 강화된 GMP 또는 cGMP 규정에서 요구하는 수준에 맞추어 기존 생산설비를 개선하거나 신규생산설비를 건설
하였습니다. 이러한
설비투자 관련 자금 지출은 국내 주요제약사의 자금 부담으로 작용하였습니다. 향후에도 제약산업의 지속적인 규제강화가 이어진다면, 이는 제약회사들의 지속적인 설비투자 비용(신규설비, 기존설비 개선 등) 발생으로 이어질 가능성이 존재하오니 투자자들께서는 투자 전 유의하시기 바랍니다.

원료의약품은 원칙적으로 완제의약품에 준하는 허가 및 등록 과정을 거치기 때문에 완제의약품 제조사에게 적용되는 GMP(Good Manufacturing Practice, 우수의약품 제조기준)가 원료의약품 제약사에게도 동일하게 적용됩니다. GMP(Good Manufacturing Practice, 우수의약품 제조 및 품질 관리 기준)는 우수한 의약품을 제조하기 위하여 공장에서 원료의 구입부터 제조, 출하 등에 이르는 모든 과정에 필요한 관리기준을 규정한 것으로, 미국 FDA가 1963년 GMP를 제정 및 공표하면서 WHO(세계보건기구)와 각국에서 GMP를 도입하기 시작했습니다. 우리나라 정부는 1977년에 '우수의약품 제조 관리 기준'을 보건사회부 예규로 공포하고 1978년 'KGMP(Korea GMP) 시행 지침'을 발표하였습니다. 이후 KGMP는 1994년 약사법 시행규칙에 '의약품 제조 및 품질 관리 기준'이 규정되면서 의약품 제조업과 품목 허가의 의무 요건이 되었습니다. 2008년 밸리데이션(Validation), 연간 품질 평가, 변경 관리 등 새로운 규정들이 포함되어 선진국의 GMP와 유사한 수준으로 KGMP가 전면 개정되습니다.

[정부의 의약품 품질관리 규제]

명 칭

주요 내용

GMP

의무화

- GMP는 현대화ㆍ자동화된 제조 시설과 엄격한 공정 관리로 의약품 제조 공정상 발생할 수 있는 인위적인 착오를 없애고 오염을 최소화함으로써 안정성이 높은 고품질의 의약품을 제조 관리운영체계- 2008년 신약 및 전문의약품, 2009년 일반의약품, 2010년 원료의약품 GMP 의무화

품목별

밸리데이션

의무화

- 밸리데이션은 특정한 공정과 방법ㆍ기계설비ㆍ시스템이 미리 설정돼 있는 판정 기준에 맞는 결과를 일관되게 도출한다는 것을 검증해 문서화하는 제도- 2008년 1월 신약, 2008년 7월 전문의약품, 2009년 7월 일반의약품, 2010년 1월 원료의약품 및 의약외품 의무화

한편, 2023년 식품의약품통계연보에 따르면 국내 제약시장에서 생산실적을 보유하고 있는 완제의약품 생산기업은 2022년 기준 399개, 품목수 21,298개, 생산금액은 25조 5,712억원으로, 2018년 대비 업체수와 품목수, 생산금액 각각 약 21.3%, 9.0%, 37.9%씩 상승하였습니다.

[정부의 의약품 품질관리 규제]

(단위: 개소, 개, 백만원)

명 칭

완제의약품

업체수

품목수
생산금액

2018
329
19,539
18,543,783

2019
349
20,703
19,842,531

2020
395
21,226
21,023,589

2021
399
20,754
22,445,107

2022
399
21,298
25,571,174

출처: 2023년 식품의약품통계연보

시장규모의 증가와 함께 업체수 또한 우상향중이며, 이는 과거 제약산업 영위를 위한 설비투자 부담이 타 산업에 비해 크지 않았고 해외 제약사로부터의 도입 품목과 연구개발비 부담이 크지 않은 제네릭 중심의 사업 구성으로 비교적 다수의 기업들이 시장에 참여할 수 있었기 때문입니다. 그러나 상기와 같이 2008년 정부의 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질관리기준) 규정 강화에 따라 개별 품목 허가 시 마다 국내외 의약품 제조 현장을 지도 및 점검하는 것이 반드시 요구되기 시작하였습니다. 이에 따라 국내 제약업체들은 각 분류에 적합한 GMP 생산시설을 필수적으로 구비해야 합니다. 또한, cGMP(concurrent Good Manufacturing Practice)는 미국 FDA가 인정하는 의약품 품질 관리 기준으로, 선진국 규제 기관들은 의약품의 수입 허가 시 cGMP 또는 이에 준하는 규정(EU-GMP 등)에 따른 제조 및 품질 관리를 필수적으로 요구하고 있습니다. 이에 따라, 국내 제약회사들의 경우 선진국 시장 수출에 맞춰 제조 능력을 확보하기 위해서는 생산 설비를 cGMP를 충족시킬 수 있는 수준으로 향상시키는 것이 필수적입니다.위와 같은 국내 GMP 규정의 강화와 2000년대 이후 국내 제약회사들의 해외 진출 시도 등으로 인하여 국내 제약회사들은 강화된 GMP 또는 cGMP 규정에서 요구하는 수준에 맞추어 기존 생산설비를 개선하거나 신규 생산설비를 건설하였습니다. 이러한 설비투자 관련 자금 지출은 국내 주요제약사에게 자금 부담으로 작용하였습니다.한편, 원료의약품 생산ㆍ판매를 위해서는 DMF라고 불리는 원료의약품신고제도(DMF : Drug Master File)의 등록 및 허가가 필요합니다. DMF는 원료 제조 공장의 시설내역, 불순물, 잔류유기용매, 공정관리, 포장재질, 안정성시험자료 등 원료의약품 제조와 품질관리 전반에 관한 자료의 적정성을 평가합니다. 우리나라는 지난 2002년 7월 DMF 도입 이후 업계의 준비 기간을 고려해 국민 다소비 성분을 우선 선정해 단계적으로 신고 대상 성분을 확대하고 있으며, 해외 시장 수출을 위해서는 모든 품목에 대해 해당 국가 식약청의 DMF등록과 승인이 필수적입니다. GMP 제도와 원료의약품신고 제도 또한 설비투자 및 비용 증가 등 국내 주요 제약회사들의 투자 부담으로 작용하고 있습니다.

[ 원료의약품 등록 처리 절차 흐름도 ]

원료의약품 등록 처리 절차 흐름도.jpg
원료의약품 등록 처리 절차 흐름도

자료 : 식품의약품안전처 원료의약품 등록 심사 처리절차(2019.05)

상기에서 언급한 바와 같이 설비투자 부담이 크지 않았던 과거와 달리 2008년 정부가 선진국 수준의 새로운 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질관리기준) 규정을 도입함에 따라 제약회사들의 설비투자 부담이 증가하고 있습니다. GMP 제도와 원료의약품신고제도로 인한 투자 및 비용 증가로 인하여 주요 제약회사의 차입금이 증가하고 있습니다. 특히, 유한양행, JW중외제약, 한미약품 등 주요 상위권 제약사들 대부분이 1천억원 이상을 투자하여 신규 GMP 공장 건립을 완료하였습니다.

당사의 경우 1987년 국내 최초로 생물학적제제 분야 국내 GMP 실시 적격업체로 지정되었으며, 해외 진출이 점진적으로 확대됨에 따라 글로벌 GMP 수준으로 품질관리를 강화해 왔습니다. 당사는 선진시장의 GMP 수준이 지속적으로 높아져 가는 상황에서 글로벌 수준의 품질 향상과 생산규모 증대를 위해 지속적인 신축과 업그레이드를 진행하고 있습니다.

당사는 주기적으로 식품의약품안전처에서의 실사(정기약사감시, 자율점검 수시감시, 품목별 사전 GMP평가 등)를 통해 다양한 검증절차를 완료하였습니다. 글로벌 GMP 기준은 과학 및 기술 등의 발전으로 인하여 강화되고 지속적으로 발전해 나가는 만큼 공장 내 생산시설이나 조직구성을 이러한 변화에 적극 수용하여 우수한 품질의 의약품을 제조하고자 제조 및 품질관리 활동에 만전을 기하고 있습니다.

인증명
등록일

환경경영시스템인증(ISO14001)
2017년 03월

안전보건경영시스템인증(OHSAS18001)
2017년 03월

폐기물 종합재활용 허가증

2018년 12월 27일

(최초허가일 2015년 4월 17일)

제조원료의약품 신고필증
2006년 11월

기업부설연구소 인정서

2016년 4월

(최초인정일 2005년 4월)

건강기능식품 GMP획득
2017년 10월

음성 신공장 GMP획득(일부품목)
2022년 12월

국제 에너지경영시스템 표준규격 (ISO50001)
규범준수경영시스템
(ISO37301)

2024년 11월

자료 : 당사 분기보고서

최근 국내 제약사들의 해외 수출이 활발해짐에 따라 강화된 GMP 또는 cGMP에서 요구하는 수준의 품질 규정에 맞추어 기존 생산설비를 개선하거나 신규 생산설비를 구축하기 위한 자금 조달이 늘고 있으며, 이는 국내 제약회사들의 재무구조에 부담으로 작용하고 있습니다. 당사는 전문의약품 사업을 영위함에 있어 감독 당국에서 요구하는 각종 자격 및 인증 등의 요건을 충족하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 향후 제약산업의 생산, 판매, 관리 등과 관련한 정부의 규제가 강화될 경우 해당 규제에 부합하기 위한 추가적인 비용(시스템 구축, 시설투자 등)이 발생하여 당사를 비롯한 제약회사들의 재무구조에 부담이 될 수 있습니다. 또한, 일부 또는 전체의 생산 공정이 GMP에 부적합하다고 판정될 가능성이 존재하며, GMP를 갱신하지 못할 경우, 일부 또는 전체의 품목을 생산할 수 없게 되어 당사를 비롯한 제약회사들의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

[제약업계의 지속적인 R&D 비용지출 및 신약 개발 불확실성 관련 위험]

마.
국내 제약업계는 제네릭 제품 위주의 생산 및 영업력을 통해 안정적인 성장을 해왔습니다. 하지만 제도적, 환경적 변화에 따라 신약 개발을 통한 성장의 필요성이 대두되었으며, 당사를 비롯한 제약회사들은 연구개발 투자를 늘려 신약개발에 매진하고 있습니다.
그러나 연구개발을 통한 신약 개발은 일반적으로 막대한 연구개발비와 장기에 걸친 투자 및 연구기간이 소요되며, 신약 개발에 성공한다 하더라도 기투자된 금액과 시간을 상쇄할 수 있을 정도의 수익 창출이 가능할지 여부는 불확실
합니다. 또한 내외부적인 요인으로 인하여 개발이 지연되거나 추가적인 비용 지출이 요구될 경우도 존재하며 현재
국내 상위권 제약사라 하더라도 외형 및 연구개발 투자 규모에서 글로벌 제약사와 비교할 때 여전히 열위한 수준이며, 신약개발을 둘러싼 높은 불확실성도 신약개발을 통한 사업구조 전환을 어렵게 만드는 요인으로 작용
하고 있습니다. 따라서 당사의
연구개발 계획이 실패하거나, 장기적인 연구개발 전략과 사업계획, 그리고 그에 맞는 자금운용계획을 적정하게 수립하지 못할 경우 당사의 수익성 및 재무안정성에 부정적인 영향이 있을 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의
하시기 바랍니다.

국내 제약업계는 연구개발을 통한 신약 확보보다는 의약품 수요의 꾸준한 증가와 의약분업 시행 이후 전문의약품 시장의 고성장을 배경으로 제네릭 위주의 제품포트폴리오와 영업력을 통해 안정적인 성장세를 시현해 왔습니다. 또한 과거 국내 제약사들은 자체적인 기술력 없이도 의약품 수요의 꾸준한 증가와 의약분업 후 전문의약품의 고성장에 힘입어 제네릭 제품군 위주의 성장세도 이어 왔습니다. 하지만 제약산업의 성장둔화에 대비하여 대형 제약사를 중심으로 신약개발 및 해외진출을 위한 투자를 확대하고 있으며 다국적 임상과 해외 제약사와의 제휴도 증가하고 있습니다. 또한 최근 리베이트 제한 및 약가 규제 등으로 외형 성장의 한계를 마주하여 자체적인 신약 개발을 통한 성장전략으로 선회하는 추세에 있고, 화학합성 의약품에 비해 시장이 확대되고 있는 바이오시밀러에 대한 연구개발도 활발히 진행되고 있습니다.

국내 제약사 매출액 대비 연구개발비 추이는 아래와 같습니다. 2024년 기준 국내 제약사 가운데 상장기업의 연구개발비 지출은 4조 6,304억원입니다. 이는 동년 매출액 38조 5,666억원 대비 12.0%의 규모이며, 전년 동기 12.5%에 비해 약 0.5%p수준 소폭 감소했습니다.

[국내 제약사 매출액 대비 연구개발비]

(단위 : 억원, %)

구분
항목
2020년
2021년
2022년
2023년
2024년

의약품 제조기업
매출액
335,033
399,241
419,277
422,257
447,432

연구개발비
21,900
20,754
23,280
24,054
23,237

매출액 대비 비중
6.54
5.89
6.27
6.41
5.19

상장기업
기업 수
141
151
156
158
169

매출액
267,018
298,734
346,644
376,917
385,666

연구개발비
32,904
35,442
43,894
47,124
46,304

매출액 대비 비중
12.3
11.9
12.7
12.5
12.0

혁신형제약기업
기업 수
48
43
43
42
49

매출액
159,186
167,459
193,559
168,524
184,027

연구개발비
22,545
21,193
25,469
24,793
24,750

매출액 대비 비중
14.2
12.7
13.2
14.7
13.4

(출처 : 2025.12 한국제약바이오협회 제약산업통계집)주1) 의약품 제조기업 : 한국은행 기업경영분석 C21. 의료용 물질 및 의약품(종합)주2) 상장기업 : 금융감독원 전자공시시스템 매출액 연결기준으로 의약품 제조업, 자연과학 연구개발업(진단 의료기기, 건식, 화장품, 동물용의약품 제외) 기준으로 지주사는 제외함주3) 혁신형 제약기업 : 보건복지부 혁신형 제약기업 인증고시 기업으로 매출액, 연구개발비는 상장사에 한함. 자료 : 한국은행 기업경영분석, 보건복지부 혁신형 제약기업 인증고시, 금융감독원 전자공시시스템

또한 "혁신형 제약기업" 선정 등 정부의 연구개발 권장 정책에 따라 국내 제약사들의 연구개발 투자는 지속적으로 증가해왔습니다. 국내 제약산업의 적극적인 연구개발은 기술수출이라는 결과물로 나타나고 있으며, 2000년대 중반 이후 본격화된 제약사들의 기술수출은 2015년 한미약품이 계약금 4억유로, 마일스톤 최대 35억유로의 수출계약을 체결한 이래 바이오의약품을 중심으로 다양한 업체들의 기술수출 사례가 이어지고 있습니다. 2023년말 기준 국내 제약바이오 기업들은 20건, 약 7조 9,450억원 계약 규모의 기술수출 성과를 이뤄냈습니다. 지속적인 기술수출에 따른 계약금 및 마일스톤 수령과 수출지역 다변화, 상품도입으로 국내 제약사들의 외형은 전반적으로 우상향하는 모습을 유지하고 있으며 연구개발에 기반한 외형 성장 추세는 향후에도 지속될 것으로 전망하고 있습니다. 내수시장의 한계에도 기술수출의 성과와 글로벌 제약사로부터의 품목 도입으로 제약사 전반의 매출규모는 성장세를 지속할 것으로 보이나 R&D 비용부담으로 수익성 개선 수준은 제한적일 것으로 판단되고 있습니다. 기술수출 성과 등에 따라 연도별 실적 변동은 커졌으며 연구개발전략 강화에 따른 R&D 비용 또한 매출성장 속도에 준하는 속도로 확대대고 있습니다.추가적으로, 유통환경 투명성 제고에 따른 리베이트 감소가 구조적인 추세로 자리잡을 경우, 절감된 판매관리비를 연구개발 투자에 활용하는 선순환 구조를 통해 신약개발에 수반되는 수익성 부담이 어느 정도 완화될 것으로 판단됩니다. 하지만 연구개발을 통한 신약 개발은 일반적으로 막대한 연구개발비와 장기에 걸친 투자 및 연구기간이 소요되며, 신약 개발에 성공하더라도 이에 투자된 금액과 시간을 상쇄할 수 있는 정도의 수익 창출 여부는 불확실성이 높습니다. 하지만 정부의 정책이 차별성 낮은 제네릭 중심의 산업구조를 연구개발에 기반한 신약개발로 유도하는 방향으로 전개되고 있으며, 정부 규제가 제약사의 영업성과에 미치는 직접적인 영향을 고려할 때 연구개발 투자 확대를 통한 신약개발과 해외진출은 약가인하 등 규제로 인한 영향을 최소화하고 미래의 성장 잠재력을 확보하기 위한 필요 조건으로 판단됩니다. 단기적으로는 외국 제약사로부터 품목도입을 통해 일시적인 수익원천을 확보할 수 있으나, 중장기적으로는 자체개발 신약을 통해 해외시장을 개척할 수 있는 능력이 제약사간 차별화를 가져오는 주요 동력이 될 것으로 보입니다. 당사의 혈액제제는 2021년 2월 면역글로블린 10% IVIG 미국 품목 허가를 신청하였고, 2022년 2월 complete response letter(CRL)을 수령하였습니다. CRL 요청사항에 따라, 2023년 4월에 현장 실사를 완료하였고, 2023년 7월 미국 품목 허가를 재신청하여 2023년 12월 미국 FDA 허가를 획득하였습니다. 또한, 북미 혈액제제 사업 가속화를 위해 이원화 되어있던 북미 혈액제제 부문 구조를 녹십자로 일원화하였습니다. 당사는 오창공장 PD1관(Alyglo 전용관)에서 미국향 혈액제제를 생산해 수출하고 있으며 2017년 가동 시작한 혈액제제 생산시설(오창공장 PD2관)을 통해 국내외 시장에 안정적인 생산과 공급을 하고 있습니다.백신제제는 독감백신과 수두백신의 해외시장 개척을 통해 안정적인 수출을 진행하고 있습니다. 독감백신의 경우 기존 4가백신에서 3가백신으로의 전환 트렌드(WHO 권고)에 발맞춰 국내외 시장에 공급하고 있습니다.특히, 코로나19 팬더믹 상황에서도 끊김없이 독감백신을 공급해 국민 보건 안정화에 기여했으며, 이에 따른 수익도 확보했습니다. 수두백신도 꾸준한 실적으로 해외시장에서 성장이 지속되고 있으며, 글로벌 기준에 부합하는 배리셀라주 허가 완료 되었습니다. 또한 2017년 미국에 설립한 해외법인(Curevo, Inc.)을 통해 차세대 프리미엄 대상포진백신 임상 2상을 진행중에 있습니다. 혈액제제와 백신제제 이외에도 유전자재조합제제의 주요 프로젝트인 헌터증후군 치료제 '헌터라제'는 중국과 일본을 포함해 13개 국가에서 허가를 획득하였고, 혈우병 치료제인 '그린진에프'가 2021년 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가를 획득하여 각 치료제의 성장 잠재성이 큰 중국을 포함한 세계시장 개척을 위해 노력하고 있습니다.

당사의 지적재산권 현황은 아래와 같습니다.

[당사 지적재산권 현황]

(단위 : 건)

구분
내용

당기

(2025' 3분기말현재)

합계

등록 유지중인 지적재산권
특허
국내특허
31
85

해외특허
54

상표 및 디자인
국내상표및디자인
237
269

해외상표및디자인
32

등록 특허 및 상표디자인 계
354
354

출원중인지적재산권
특허
국내특허출원
26
56

해외특허출원
30

상표 및 디자인
국내상표출원
25
26

해외상표출원
1

출원 특허 및 상표디자인 계
82
82

특허 총계 (등록+출원)
141

상표 총계 (등록+출원)
295

출처: 당사 25년 3분기 보고서

당사의 주요 특허로는 호흡기 유산균을 함유하는 조성물, 면역 유산균을 함유하는 조성물, 신장 효능 유산균을 함유하는 조성물, 자연살해세포 배양액을 주성분으로 하는 피부질환 및 아토피 효능, Ginsenoside GCWB204의 cancer cachexia 효능, 근육소모질환 효능, formulation 및 제조방법, 인동덩굴꽃봉오리 추출물의 위장관 계열 효능에 관한 특허, 구절초 추출물의 효능, 조성물, formualtion, 유사식물의 판별방법에 관한 특허, 태반추출물의 간기능 효능 및 제조방법에 관한 특허들이 등록되었거나 심사 중에 있으며 등록된 특허들은 특허법 제 88조 1항에 따라 특허권을 설정등록한 날부터 효력이 발생하여 특허출원일 후 20년이 되는날까지 존속됩니다.당사는 국내 특허청을 비롯하여 유럽, 미국, 중국, 일본 특허청 등 이미 특허가 등록 및 승인된 국가 들에서도 추가로 분할출원이나 계속출원 절차를 통해 다양한 권리범위를 확보하고 특허권의 존속기간을 연장시키는 방식으로 특허권 방어력을 강화하는 전략 또한 사용하고 있습니다.

2025년 9월 30일 기준 당사는 석박사급 297명을 포함한 총 423명의 연구개발 관련 인력을 보유하고 있습니다. (단위: 명)

R&D 인력
석 · 박사
학사
기타

297
82
44

r&d조직도

(3) 핵심 연구인력

당사의 핵심 연구인력은 아래와 같습니다.

직 위
성 명
담당업무
주요 경력

R&D부문장
정재욱

R&D부문

총괄

서강대 화학 졸('86)Purdue Univ. 유기화학 박사('96)[前](재)목암생명과학연구소 소장('21)

개발본부장
이재우
임상개발과제 운영 및인허가 총괄
서울대 약학 졸('89)서울대 약학 박사('99)[前]㈜LG화학 제품개발담당('18)

의학본부장
신수경
의학본부총괄
서울대 약학 졸('94)서울대 생약학 석사('96)[前]아이큐비아 코리아 임상본부장('21)

MSAT본부장
차경일
MSAT본부총괄

고려대 생물공학 졸('97)

고려대 분자생물학 석사('02)

[前]CJ 종합연구소 연구원('03)

MDD본부장
마성훈
MDD본부총괄
서강대 화학 졸('91)Purdue Univ. 유기화학 박사('99)[前] Exelixis Inc. ('24)

RED본부장
최영일
RED본부총괄

서울대 생명과학/분자생물 졸 ('96)

서울대 생명과학/분자면역학 석사('99) 및 박사('05)

[前] 종근당 약리실장('20)

[前] ㈜스파크바이오 부사장('24)

당사가 보유한 파이프라인은 다음과 같습니다.

[ 당사 보유 파이프라인 ]

녹십자 r&d 파이프라인.jpg
녹십자 r&d 파이프라인

당사는 2025년 3분기 연결기준 약 1,226억원 가량을 연구개발비용으로 지출하였으며, 매출액대비 8.2%가량을 연구개발비로 지출하고 있습니다. 또한 향후에도 이와 유사하거나 더 많은 연구개발비의 지출이 예상되고 있습니다. 당사는 이러한 연구개발을 통하여 주요 프로젝트 진행을 통한 경쟁력 확대 및 글로벌 시장공략을 가속화할 계획입니다.

당사 연구개발비 추이(연결기준)

(단위 : 백만원)

과 목
2025년 3분기
2024년
2023년
비 고

비용의성격별 분류
원재료비
18,996
20,356
24,900
-

인건비
30,182
44,449
47,008
-

감가상각비
12,437
15,352
12,292
-

위탁용역비
11,206
11,366
13,007
-

기타
49,751
83,161
98,181
-

합계
122,572
174,684
195,388
-

회계처리내역
판매비와 관리비
108,137
166,198
173,487
-

개발비(무형자산)
4,455
5,504
18,926
-

회계처리금액 계
112,592
171,702
192,414
-

정부보조금
9,980
2,982
2,974
-

연구개발비용 합계
122,572
174,684
195,388
-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 총계÷당기매출액×100]
8.2%
10.4%
12.0%
-

※ 비율은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정하였습니다.

한편 2025년 3분기말 현재 당사가 연구개발 진행 중인 주요 프로젝트 현황은 다음과 같습니다.

구 분
품 목
적응증
현재 진행단계
비 고

단계(국가)
승인일

바이오
MG1113A
A형&B형 혈우병
임상 1상(한국)
2018년
공동개발

GC1123B
헌터증후군
품목허가 신청완료(한국)
2027년(예상)
자체개발

GC1130A
산필리포증후군 A형
임상 1상(미국, 한국)
2024년
자체개발

GC1134A
파브리병
임상1/2상(미국, 한국, 아르헨티나)
2024년
공동개발

백신
GC3111B
파상풍, 디프테리아, 백일해
임상 1/2상(한국)
2025년
정부보조금

GC3107A
결핵
품목허가 신청반려(한국)
2025년
정부보조금

자료 : 당사 25년 3분기보고서

당사를 포함한 전반적인 제약업계는 설비투자와 더불어 신약 및 개량신약을 개발하기 위한 연구개발비 투자 또한 상위권회사들을 중심으로 확대되고 있으며, 이에 따라 매출액 대비 연구개발비용 지표가 상승하는 추세에 있습니다. 신약개발 및 신규아이템이 개발된다면 당사의 매출 및 수익성에 긍정적 영향을 미칠 것으로 예상되지만, 연구개발을 통한 신약 개발은 일반적으로 막대한 연구개발비와 장기에 걸친 투자 및 연구기간이 소요되며, 신약 개발에 성공한다 하더라도 기투자된 금액과 시간을 상쇄할 수 있을 정도의 수익 창출이 가능할지 여부는 불확실합니다. 또한 내외부적인 요인으로 인하여 개발이 지연되거나 추가적인 비용 지출이 요구될 경우도 존재합니다. 따라서 당사의 연구개발 계획이 실패하거나, 장기적인 연구개발 전략과 사업계획, 그리고 그에 맞는 자금운용계획을 적정하게 수립하지 못할 경우 당사의 수익성 및 재무안정성에 부정적인 영향이 있을 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.또한 당사는 2026년 01월 27일 헌터라제 ICV(뇌실투여제형 헌터증후군 치료제)에 대해 페루 의약품관리국에 페루 품목허가 신청을 진행하였습니다. 품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존하므로 투자자들께서는 이 점 유의하시길바랍니다.[투자판단 관련 주요경영사항]

1. 제목
헌터라제 ICV(헌터증후군 치료제) 페루 품목허가 신청

2. 주요내용
※ 투자유의사항임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다.품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.1) 품목명 : 헌터라제 ICV2) 대상질환명(적응증) : 헌터증후군 (Mucopolysaccharidosis type II, MPS II)3) 품목허가 신청일 및 허가기관 - 신청일 : 2026년 01월 27일(현지 기준) - 품목허가기관 : 페루 의약품관리국(Direccion General de Medicamentos Insumos y Drogas, DIGEMID)4) 임상시험 관련 사항 ① 임상시험 등록번호 - jRCT1091220350 ② 임상시험의 진행 경과 - 본 임상시험은 헌터증후군 환자에게 헌터라제 ICV를 투여하여 용량 증량을 통한 용량 선정, 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 단일군, 공개, 연구자주도 1/2상 임상시험임. ③ 임상시험 결과 - 당사는 헌터라제 ICV 1/2상 임상시험을 통해 아래와 같은 임상 결과를 확인할 수 있었음.< 아 래 > ⑴ 시험대상자 수: 총 6명⑵ 유효성 - 일차 평가 변수인 헌터증후군의 바이오마커, 뇌척수액 내 Heparan sulfate의 양이 4년 동안 헌터라제 ICV를 투여 받은 환자들에서 Heparan sulfate level이 baseline 대비 평균 72.3% 감소(baseline 7.75 μg/mL, 최종 투여 시 2.15 μg/mL) 하였음. - 이차 평가 변수인 발달연령 평가 결과, 평균 발달연령이 23.2개월에서 36.0개월로 증가함. 발달연령의 변화는 3세 전 투여 시작한 환자에서 평균 28.7 개월 증가하였으나 3세 후 투여 시작한 환자에서는 6.5 개월 감소한 것으로 나타나 3세 이전 치료 시작한 환자에서 더 큰 효과가 입증되었음.⑶ 안전성 - 헌터라제 ICV 투여 후 발생한 이상사례 빈도는 디바이스 삽입에 따른 이상사례 50%, 시험약에 따른 이상사례 100%였으나 대부분이 경증에 해당되었으며 일시적으로 나타난 후 회복됨. 가장 빈번하게 발생한 이상사례는 발열, 구토, 구역임. - 임상시험에서 보고된 전반적인 이상 반응 빈도와 유형은 다른 유사한 단백질 제제의 알려진 안전성 프로파일과 일치하며, 헌터라제 ICV 투여에 기인한 중대한 이상 반응은 발생하지 않았음.5) 기대효과 - 헌터증후군은 중추신경 손상을 동반하지 않는 경증형과 중추신경 장애를 동반하는 중증형으로 분류되며, 전체 환자의 약 70%는 중증형으로 분류되고 있음. 헌터라제 ICV는 머리에 디바이스를 삽입해 약물을 뇌실 내 직접 투여하는 제제로써 헌터증후군의 중추신경 손상에 대한 새로운 치료방법으로 의미가 있음.6) 향후 계획 - 품목허가 후 페루 공급 예정

3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일
2026-02-05

- 사외이사 참석여부
참석(명)
-

불참(명)
-

- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부
-

4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항

- 상기 3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일은 품목허가 신청접수증을 수령한 일자임.

※ 관련공시
-

자료 : 당사 공시자료

[혁신형 제약기업 제외의 위험]

바.
보건복지부는 2012년 혁신형 제약기업 인증제 도입을 통해 해당 기업의 국내외 투자 유치나 기술 및 판매 등의 제휴에서 유리한 고지를 점할 수 있는 정책을 운영하고 있습니다.
당사는 2026년 02월 기준 혁신형 제약기업으로 인증되어 있습니다. 보건복지부의 '약가제도 개편 및 제약산업 선진화' 방안에서는 약가인하 이외에도 일정 수준 이상의 R&D 투자를 집행하고 있는 제약사들을 '혁신형 제약기업'으로 선정하여 선별적 약가우대 및 세제혜택, 자금조달 지원 등을 통해 국내 제약기업의 글로벌 신약개발 역량을 강화하는 것을 목표로 삼고 있습니다
. 선정기업에게는 국가 R&D 사업 우선 참여, 세제 지원 혜택, 약가 결정시 우대 등의 혜택이 부여될 계획입니다. 보건복지부는 정부가 공인한 혁신역량 보유 기업이라는 인증효과로 인해 국내외 투자유치, 기술 및 판매 제휴, 금융기관 자금조달 등의 측면에서 다양한 간접 수혜가 있을 것으로 예상하고 있지만,
중상위권 제약사 대부분이 혁신형 제약기업으로 선정된 만큼 각 사에 돌아가는 혜택에 따라 차별화가 발생하기는 어려울 것으로 판단되며, 3년뒤 재인증 심사시 연구개발 투자실적 등에 따라 특별법상 요건을 충족하지 못하여 인증이 연장되지 못할 가능성도 존재
하오니 투자자들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 2026년 02월 기준 혁신형 제약기업으로 인증되어 있습니다. 보건복지부의 '약가제도 개편 및 제약산업 선진화' 방안에서는 약가인하 이외에도 일정 수준 이상의 R&D 투자를 집행하고 있는 제약사들을 '혁신형 제약기업'으로 선정하여 선별적 약가우대 및 세제혜택, 자금조달 지원 등을 통해 국내 제약기업의 글로벌 신약개발 역량을 강화하는 것을 목표로 삼고 있습니다. 증권신고서 제출일 전일 기준 혁신형 제약기업 선정 기업은 다음과 같습니다.

[혁신형 제약기업 선정 기업]

구 분
기 업 명

일반제약사(33)

SK바이오사이언스, SK바이오팜,
녹십자
, 동구바이오제약, 동국제약, 동아ST, 동화약품, 대웅제약, 대원제약, 대화제약, 메디톡스, 보령, 부광약품, 삼양홀딩스, 셀트리온, 신풍제약, 에스티팜, 에이치케이이노엔, 온코닉테라퓨틱스, 유한양행, 이수앱지스, 일동제약, 태준제약, 파미셀, 한국비엠아이, 한국팜비오, 한독, 한림제약, 한미약품, 한올바이오파마, 현대약품, LG화학, SK케미칼

바이오 벤처사(12)
브릿지바이오테라퓨틱스, 비씨월드제약, 알테오젠, 올릭스, 에이비엘바이오, 제넥신, 지아이이노베이션, 코아스템, 큐로셀, 큐리언트, 테고사이언스, 헬릭스미스

외국계 제약사(4)
암젠코리아, 한국아스트라제네카, 한국얀센, 한국오츠카

[혁신형 제약기업 인증기준의 세부 평가기준 및 심사항목]

평가기준
심사항목
평가기준
심사항목

인적ㆍ물적 투입자원의 우수성

(37.5)

연구개발 투자실적

기술적ㆍ경제적ㆍ국민보건적 성과의우수성

(25)

의약품 특허 및 기술이전 성과

연구인력 현황
해외진출 성과

연구
ㆍ생산 시설 현황

우수한 의약품 개발ㆍ보급 성과

연구개발

활동의 혁신성

(25)

연구개발 비전 및중장기 추진전략

기업의 사회적 책임 및 윤리성, 투명성

(12.5)

기업의 사회적 책임 및 윤리성

국내외 대학
ㆍ연구소
ㆍ기업 등과 제휴
ㆍ협력 활동

외부감사 등 경영의 투명성

비임상
ㆍ임상 시험 및후보물질 개발 수행

(자료 : 보건복지부 2024년 12월 28일 기준)

위의 인증 기준에 따라 선정된 기업에게는 향후 3년간 '제약산업 육성 및 지원에관한 특별법' 등에 따라 국가 R&D 사업 우선 참여, 세제 지원 혜택, 약가 결정시 우대 등의 혜택이 부여될 계획입니다. 또한 보건복지부는 인증 연장 심사를 통하여 인증 전·후 제도 운영에 따른 정책 효과 점검 결과, 산업구조 선진화, 글로벌 신약 개발, 해외진출 확대 등 측면에서 일정 부분 성과를 보인 것으로 판단하고 있습니다. 보건복지부는 정부가 공인한 혁신역량 보유 기업이라는 인증효과로 인해 국내외 투자유치, 기술 및 판매 제휴, 금융기관 자금조달 등의 측면에서 다양한 간접 수혜가 있을 것으로 예상하고 있지만, 중상위권 제약사 대부분이 혁신형 제약기업으로 선정된 만큼 각 사에 돌아가는 혜택에 따라 차별화가 발생하기는 어려울 것으로 판단되며, 3년뒤 재인증 심사시 연구개발 투자실적 등에 따라 특별법상 요건을 충족하지 못하여 인증이 연장되지 못할 가능성도 존재합니다.

[제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법]

지원사항
주요내용

R&D 우대
혁신형 제약기업의 정부 R&D 참여시 가점 부여혁신형제약기업의 국제공동연구지원

세제 지원
연구인력개발 비용에 대한 법인세액 공제(조세특례제한법 제10조제1항)의약품 품질관리 개선 시설투자비용 세액공제(조세특례제한법 제25조의 4)

부담금 면제
연구시설 건축시 입지 지역 규제 완화 및 부담금 면제 (제약 특별법 규정)* 개발부담금, 교통유발부담금, 대체산림자원조성비, 대체초지조성비

입지 규제 완화
혁신형 제약기업의 연구시설 건축의 특례 부여* 시제품 생산시설도 연구시설에 포함, 입지 가능 지역 확대

약가 우대
최초 제네릭 제품 최초 1년간 오리지널가 68% 수준 적용신약 개발 촉진을 위한 신약약가 결정체계 개선

공공펀드투자 우대
공공투자펀드를 통해 R&D 투자 자금 우선 지원

정책자금 융자
제약 및 바이오기업 대상 대출상품별 우대금리 적용 (수출입은행)* 수출촉진자금대출 : 수출용 의약품 국내외 임상 2상 이상 프로젝트에 대한 장기 저리의 임상자금 지원* 수출성장자금대출 : 수출실적 보유 중소 및 중견기업 앞 수출자금을 과거 수출실적 범위 내에서 일괄 지원 (6개월 ~3년)* 수입자금대출 : 원료의약품 등 국민 생활의 안정, 고용증대 및 수출촉진 등에 기여하는 물품에 대한 수입자금 지원* 해외사업관련대출: 해외법인 설립 및 인수 등 해외사업을 위한 투자자금 또는 사업자금 대출 (이상 수출입은행)

인력지원
혁신형 제약기업의 해외 전문인력 채용 비용 지원,해외 전문인력을 활용한 컨설팅 비용 우선 지원

우수기업지원 프로그램 선발 우대
우수제조기술연구센터(ATC), World Class 300 사업 등 선정시 우대

자료 : 보건복지부

한편 2018년 혁신형 제약기업에 대한 기준이 재정비되어 약제 요양 급여 상한금액 가산 등 인센티브 근거 조항이 특별법에서 다뤄진 바가 있었습니다. 국회에서는 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법' 개정안을 발표하며 제약기업의 범위에 신약 연구개발 등을 전문적으로 수행하기 위하여 조직, 인력 등 대통령령으로 정하는 기준을 충족하는 기업이 추가되었으며 의약품 생산 기업이 아닌 기술만을 연구하고 개발하는 벤처 기업 등도 혁신형 제업기업에 포함될 수 있게 되었습니다. 또한 혁신형 제약기업이 제조한 의약품에 대하여 요양급여 약제의 상한금액 가산 등 대통령령으로 정하는 우대를 제공하도록 하는 조항이 신설되었으며 혁신형 제약기업에 대한 홍보 효과 및 인지도를 제고하기 위해 인증마크 사용 근거 및 벌칙 조항이 마련되었습니다. 이 조항에는 임상시험 기반 조성을 위하여 관련 제도의 조사 및 연구, 전문인력의 양성 등을 지원하는 임상시험지원센터를 설치 및 운영할 수 있는 근거가 명시됐으며, 혁신형 제약기업 인증 지위승계 절차 기준 등도 개정되었습니다. 하지만 보건복지부는 정부가 공인한 혁신역량 보유 기업이라는 인증 효과로 인해 국내외 투자유치, 기술 및 판매 제휴, 금융기관 자금조달 등의 측면에서 다양한 간접 수혜가 있을 것으로 예상하고 있지만, 국내 중상위권 제약사 대부분이 혁신형 제약기업으로 인증되어 있는 만큼 각 사에 돌아가는 혜택에 따라 차별화가 발생하기는 어려울 것으로 판단됩니다. 또한, 3년 뒤 재인증 심사 시 연구개발 투자실적 등에 따라 특별법상 요건을 충족하지 못하여 인증이 연장되지 못할 가능성도 존재합니다. 이 점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

[CMO 시장 축소 위험]

사.
다수의 제약회사들은 고정비 지출을 줄이고 자원투입의 효율성을 높이고자 타 제약사와 위탁생산계약을 체결하고 있으며, 이에 따라서 CMO시장도 지속적으로 성장하는 추세입니다.
한편, 국내외 CMO 시장 성장세에 발 맞추어 당사도 CMO사업을 차세대 성장동력으로 간주하고, 금년부터 본격화할 예정입니다.
국내 대기업 및 해외 기업의 추가적인 수주를 위해 국내외 마케팅을 지속하고 있습니다. 또한 2025년 10월 당사의 미국 관계사 큐레보(Curevo Vaccine)와 대상포진 백신 아메조스바테인(amezosvatein, 프로젝트명: CRV-101)’의 위탁생산(CMO) 권리 확보 계약을 체결하였습니다.
그러나 최근 CMO 시장의 성장세에도 불구하고
국내외 제약회사들의 위탁계약 수요의 감소, 제약산업의 생산 트랜드 변화로 인하여 CMO 시장규모 축소와 더불어 성장률 둔화가 발생할 수 있습니다. 이러한 상황이 발생하여 CMO 시장이 축소될 경우 당사의 신규 성장동력 확보에도 부정적인 영향이 발생
할 수 있으니, 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

CMO는 Contract Manufacturing Organization의 약자로 의약품을 대행 생산하도록 아웃소싱을 전문적인 제공하는 것을 의미합니다. 국내 다수의 제약사들의 경우 고정비 지출을 줄이고 효율성 개선을 위하여 새로운 생산 설비를 증설하기 보다는 자사와 다른 GMP 시설을 보유하고 있는 타사와 위탁계약을 체결하고 있습니다. 글로벌 CMO 시장은 2022년 301억달러를 기록한 이후 2030년까지 558억달러에 도달할 전망입니다. 2021년부터 2030년까지 CAGR은 6.3%로서 성장 잠재력이 높은 시장입니다.

[글로벌 CMO 시장규모 추이 및 전망]

글로벌 cmo 시장규모 추이 및 전망.jpg
글로벌 cmo 시장규모 추이 및 전망

출처 : Zionmarketresearch. 2023

국내외 CMO 시장 성장세에 발 맞추어 당사도 CMO사업을 차세대 성장동력으로 간주하고 있습니다. 당사의 CMO 사업을 수행할 수 있는 통합완제관은 충북 오창에 위치해 있습니다. 백신을 포함한 바이오의약품의 CMO가 가능하고, 생산능력은 10억도즈 수준입니다. 당사는 완제 공정 CMO(DP CMO) 사업을 위해 2023년 WHO PQ(Prequalification, 사전품질인증)를 획득 완료하였습니다.,당사는 2023년 11월 유니세프 콜레라 백신 물량의 100%를 담당하는 유바이오로직스의 경구용 콜레라 백신 '유비콜'의 위탁생산(CMO) 계약을 체결했습니다. 본 계약을 통해 당사는 유비콜의 완제 공정(DP)에 대한 CMO를 담당할 예정이며, 1,500만 도즈 규모의 계약으로 2026년까지 약정하였습니다. 더불어, 매년 10월 스페인 바르셀로나에서 열리는 세계원료의약품 전시회(CPHI )에 참석하여, 해외 CMO 마케팅을 본격적으로 진행하고 있습니다. 국내 대기업 및 해외 기업의 추가적인 수주를 위해 국내외 마케팅을 지속하고 있습니다. 또한 당사는 2025년 10월 미국 관계사 큐레보(Curevo Vaccine)와 대상포진 백신 아메조스바테인(amezosvatein, 프로젝트명: CRV-101)’의 위탁생산(CMO) 권리 확보 계약을 체결하였습니다.이와 같은 CMO 시장의 특성에도 불구하고 국내외 제약회사들의 위탁계약 수요의 감소, 제약산업의 생산 트랜드 변화로 인하여 CMO 시장규모 축소와 더불어 성장률 둔화가 발생할 수 있습니다. 이러한 상황이 발생하여 CMO 시장이 축소될 경우 당사의 신규 성장동력 확보에도 부정적인 영향이 발생할 수 있으니, 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

[국내외 경기 둔화 관련 위험]

아. 국제통화기금(IMF)이 2026년 01월 발표한 World Economic Outlook(세계경제전망보고서)에 따르면, 세계경제성장률 전망치는 2025년 3.3%, 2026년 3.3%로 발표되었습니다. 이는 지난 2025년 10월 전망치인 2025년 3.2%, 2026년 3.1%와 비교 시 2025년 전망치는 0.1%p. 상승한 수치이고, 2026년 전망치는 0.2%p. 상향한 수치입니다.IMF는 올해 세계 성장률에 대해 세계경제의 리스크가 하방 요인에 치중되어 있다고 진단하면서, 주요 하방 요인으로 무역갈등 등 정책 불확실성 확대, 글로벌 소비ㆍ투자 위축, 고금리 및 높은 부채수준으로 인한 재정ㆍ통화 정책 여력 부족, 주가 및 시장가격 재조정 가능성 등 금융ㆍ외환시장의 높은 변동성 등을 위험 요인으로 언급하였습니다. 한편, 무역 갈등이 완화되고 주요 선진국 중심으로 구조개혁 노력이 가속화되며, AI 도입으로 생산성을 제고할 시 세계 경제의 상방 요인으로 작용할 수 있다고 덧붙였습니다. 추가 상방 요인으로는 일부 국가의 재정ㆍ통화정책 완화, 낮은 에너지 가격 등이 경제성장에 긍정적으로 작용할 수 있는 점이 제시되었습니다.향후 전망경로는 주요국 성장세와 물가 흐름, IT경기 확장 속도, 글로벌 정치·통상 환경 등에 크게 좌우될 것이며, 물가의 경우에도 기상여건, 국제유가, 공공요금 조정 시기 등이 주요 리스크 요인으로 작용할 수 있습니다. 이러한 불확실성은 국내 금융시장과 실물경제 전반에 영향을 미칠 수 있는 만큼,
소비 감소로 인하여 당사가 영위하는 의약품 및 건강기능식품 등의 매출 감소로 이어질 수 있으며 원재료, 환율 등 수익성에 영향을 미칠 수 있는 지표의 불확실성이 확대되어 장기적으로는 당사의 주요 자회사의 사업에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
상기 내용을 포함한
국내외의 다양한 요인들로 인해 향후 국내 경기가 크게 둔화되거나 경기침체가 지속될 경우 당사의 매출 및 수익성에 부정적 요인으로 작용할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(1) 글로벌 경기 동향

국제통화기금(IMF)이 2026년 01월 발표한 World Economic Outlook(세계경제전망보고서)에 따르면, 세계경제성장률 전망치는 2025년 3.3%, 2026년 3.3%로 발표되었습니다. 이는 지난 2025년 10월 전망치인 2025년 3.2%, 2026년 3.1%와 비교 시 2025년 전망치는 0.1%p. 상승한 수치이고, 2026년 전망치는 0.2%p. 상향한 수치입니다.IMF는 올해 세계 성장률에 대해 세계경제의 리스크가 하방 요인에 치중되어 있다고 진단하면서, 주요 하방 요인으로 무역갈등 등 정책 불확실성 확대, 글로벌 소비ㆍ투자 위축, 고금리 및 높은 부채수준으로 인한 재정ㆍ통화 정책 여력 부족, 주가 및 시장가격 재조정 가능성 등 금융ㆍ외환시장의 높은 변동성 등을 위험 요인으로 언급하였습니다. 한편, 무역 갈등이 완화되고 주요 선진국 중심으로 구조개혁 노력이 가속화되며, AI 도입으로 생산성을 제고할 시 세계 경제의 상방 요인으로 작용할 수 있다고 덧붙였습니다. 추가 상방 요인으로는 일부 국가의 재정ㆍ통화정책 완화, 낮은 에너지 가격 등이 경제성장에 긍정적으로 작용할 수 있는 점이 제시되었습니다. 한편, 국제통화기금은 우리나라 2025년 성장률을 지난 10월 전망 대비 0.1%p 상향한 1.0%를 전망하였으며, 2026년 성장률은 지난 10월 전망 대비 0.1%p 상향 조정한 1.9%를 전망하였습니다.

[국제통화기금(IMF)의 주요 국가별 경제성장률 전망치]

(단위: %, %p)

구분
2024년
2025년(E)
2026년

25.10월(A)
26.1월(B)
조정폭(B-A)
25.10월(C)
26.1월(D)
조정폭(D-C)

세계
3.3
3.2
3.3
0.1
3.1
3.3
0.2

선진국
1.8
1.6
1.7
0.1
1.6
1.8
0.2

미국
2.8
2.0
2.1
0.1
2.1
2.4
0.3

유로존
0.9
1.2
1.4
0.2
1.1
1.3
0.2

일본
0.1
1.1
1.1
-
0.6
0.7
0.1

영국
1.1
1.3
1.4
0.1
1.3
1.3
-

신흥개도국
4.3
4.2
4.4
0.2
4.0
4.2
0.2

중국
5.0
4.8
5.0
0.2
4.2
4.5
0.3

인도
6.5
6.6
7.3
0.7
6.2
6.4
0.2

한국
2.0
0.9
1.0
0.1
1.8
1.9
0.1

주) 2025년, 2026년의 경제성장률은 전망치출처 : IMF World Economic Outlook (2026.01)

경제협력개발기구(OECD)가 2025년 12월에 발표한 경제전망 보고서(Economic Outlook Report)에 따르면 세계경제는 2025년 3.2%, 2026년 2.9%의 경제성장이 이루어질 것으로 전망됩니다.OECD는 2025년 세계 경제는 금융 여건 개선과 AI 관련 투자 및 무역 등에 힘입어 예상보다 견조한 회복력을 보였으나, 기저의 취약성은 점차 심화되고 있다고 언급하였습니다. OECD 실업률이 4.9%로 유지됨에도 불구하고 구인 건수 감소와 신뢰도 하락 등 노동 시장의 약화 징조가 나타나고 있으며, 추가 무역 장벽과 금융 시장의 급격한 위험 재산정, 비은행 금융기관 및 가상자산 시장의 변동성 등 상당한 하방 리스크가 산재해 있다고 지적하였습니다. 이에 따라 세계 GDP 성장률은 2025년 3.2%에서 관세 인상과 정책 불확실성의 영향으로 2026년 2.9%까지 둔화되었다가, 이후 관세 영향이 완화되고 저물가가 수요를 뒷받침하면서 2027년 3.1%로 다시 강화될 것으로 전망하였습니다. 이 과정에서 아시아 신흥국들이 성장의 핵심 동력이 될 것으로 보입니다.

[OECD 세계 경제성장 전망]

(단위 : %)

구분
2013년-2019평균
2024년
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

세계
3.4
3.3
3.2
2.9
3.1

G20
3.5
3.4
3.2
2.9
3.1

OECD
2.3
1.7
1.7
1.7
1.8

미국
2.5
2.8
2.0
1.7
1.9

유로지역
1.9
0.8
1.3
1.2
1.4

일본
0.8
-0.2
1.3
0.9
0.9

비OECD
4.4
4.5
4.4
3.9
4.0

중국
6.8
5.0
5.0
4.4
4.3

인도
6.8
6.5
6.7
6.2
6.4

브라질
-0.4
3.4
2.4
1.7
2.2

자료 : OECD Economic Outlook(2025.12)

(2) 국내 경기 동향

한국은행이 2025년 11월에 발표한 '경제전망보고서'에 따르면, 세계경제는 미국과 주요국 간 무역합의 진전으로 통상환경의 불확실성이 다소 완화된 가운데 주요국의 통화·재정정책 완화와 글로벌 AI 투자 호조에 힘입어 당초 예상보다 양호한 성장 흐름을 보일 것으로 전망됩니다. 국가별로는 미국이 관세 부담과 고용 둔화에도 불구하고 금리 인하, 감세 및 AI 인프라 투자를 바탕으로 2% 내외의 성장세를 유지할 것으로 예상되며, 유로지역은 금융여건 완화와 국방비 중심의 재정 확대에도 불구하고 통상환경 악화로 완만한 회복에 그칠 전망입니다. 중국은 미·중 무역갈등 완화와 수출국 다변화에 힘입어 단기적으로는 예상보다 높은 성장률을 보이겠으나, 부동산 부진 등으로 내수 회복이 더딘 가운데 성장 속도는 점진적으로 둔화될 것으로 평가되었습니다. 이러한 여건을 반영하여 한국은행은 세계경제 성장률을 2025년 3.0%, 2026년 2.9%로 전망하였으며, 세계교역 신장률은 각각 3.6%, 2.4%로 제시하였습니다.

[세계 경제성장률 전망]

(단위 : %)

구분
2024년
2025년
2026년(E)

상반기
하반기(E)
연간(E)
상반기
하반기
연간

세계경제 성장률
3.3
3.4
2.7
3.0
2.8
3.0
2.9

미국
2.8
2.1
1.8
1.9
2.2
2.1
2.1

유로지역
0.9
1.4
1.2
1.3
1.0
1.3
1.1

중국
5.0
5.3
4.6
4.9
4.3
4.4
4.4

세계교역 신장률
3.5
4.7
2.7
3.6
1.8
3.0
2.4

출처 : 한국은행(경제전망보고서, 2025.11)

국내 GDP 성장률은 건설투자 부진이 지속되고 있음에도 불구하고 반도체 경기 호조와 내수 회복세에 힘입어 2025년 연간 성장률은 1.0%로 8월 전망(0.9%)을 소폭 상회할 것으로 예상됩니다. 분기별로는 1분기 중 내수 부진의 영향으로 성장세가 크게 약화되었으나, 2분기 이후 소비 회복과 반도체 수출 개선이 본격화되며 성장 흐름이 점차 회복되었고, 3분기에는 소비 심리 개선과 수출 증가에 힘입어 비교적 양호한 성장세를 나타낸 것으로 평가됩니다. 다만 4분기에는 3분기 높은 성장에 따른 기저효과와 함께 관세 부과 품목을 중심으로 수출 증가세가 둔화되면서 성장률이 0.2% 수준으로 상당 폭 낮아질 것으로 전망됩니다. 내년에는 소비 회복세 지속과 건설투자 부진 완화로 내수를 중심으로 성장세가 확대되겠으나, 수출은 미 관세 영향으로 증가세가 둔화될 것으로 예상됩니다.

[국내 경제성장 전망]

(전년동기대비, %)

구분
2023년
2024년
2025년(E)

상반기
하반기(E)
연간(E)
상반기
하반기
연간

GDP 성장률
2.0
0.3
1.8
1.0
2.2
1.5
1.8

민간소비
1.1
0.7
1.9
1.3
2.2
1.3
1.7

건설투자
(3.3)
(12.2)
(5.3)
(8.7)
2.5
2.7
2.6

설비투자
1.7
4.5
0.8
2.6
2.8
1.3
2.0

지식재산생산물투자
1.2
1.9
4.0
3.0
3.5
2.7
3.1

재화수출
6.4
1.7
4.0
2.9
2.3
0.5
1.4

재화수입
1.3
1.7
2.9
2.3
4.1
0.8
2.4

출처 : 한국은행(경제전망보고서, 2025.11)

향후 전망경로는 주요국 성장세와 물가 흐름, IT경기 확장 속도, 글로벌 정치·통상 환경 등에 크게 좌우될 것이며, 물가의 경우에도 기상여건, 국제유가, 공공요금 조정 시기 등이 주요 리스크 요인으로 작용할 수 있습니다. 이러한 불확실성은 국내 금융시장과 실물경제 전반에 영향을 미칠 수 있는 만큼, 소비 감소로 인하여 당사가 영위하는 의약품 및 건강기능식품 등의 매출 감소로 이어질 수 있으며 원재료, 환율 등 수익성에 영향을 미칠 수 있는 지표의 불확실성이 확대되어 장기적으로는 당사 및 당사의 주요 자회사의 사업에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 상기 내용을 포함한 국내외의 다양한 요인들로 인해 국내외 경기 회복이 둔화되거나 불확실성의 영향이 커질 경우 당사 및 당사의 주요 자회사의 수익성에 부정적인 영향을 줄 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

2. 회사위험

[매출액 및 수익성 감소 위험]

가. 당사의 매출은 혈액제제, 백신제제, 일반제제(전문의약품), OTC로 크게 구분되며, 혈액제제와 백신제제에서 국내 독과점적 시장 지위를 보유하고 있습니다. 특히 혈액제제 사업은 녹십자가 1971년부터 시작한 사업으로 국내에서 높은 점유율을 확보하고 있습니다. 혈액제제 산업은 공급자가 시장을 주도하는 전형적인 seller's market으로 생산이 중요한 장치산업의 성격을 보이고 있으며, 아직 시장 내 대체재가 없어서 단기간 내 신규 대체재가 만들어질 가능성은 낮을 것으로 판단됩니다. 당사는 상기와 같이 혈액제제와 백신제제를 필두로 전문의약품, OTC제제 등의 의약품을 제조 및 판매하고 있습니다.

향후 안정적인 고성장세가 지속될 수 있는 혈액제제 사업부분에서 당사는 지속적인 투자를 통해 해외에서의 사업을 확대하고 있으며, 해외 임상추진 등을 통해 회사의 혁신성을 도모하고 있습니다. 또한 국내 독감백신 공급 1위 등 당사의 국내 백신시장 내에서의 상위의 시장지위와 일반제제류의 성장세를 감안했을 때 향후 당사 매출액의 지속적인 성장세가 구현될 수 있을 것으로 판단됩니다.
하지만 그 과정에서 연구개발비의 증가, 신규시설투자 및 가동에 따른 고정비용 증가 등 판매관리비 증가로 당사의 수익성이 악화될 가능성도 함께 내포되어 있습니다. 투자자께서는 당사의 수익성 지표들에 대한 꾸준한 모니터링 및 유의하여 주시기 바랍니다.

당사의 매출은 혈액제제, 백신제제, 일반제제(전문의약품), OTC로 크게 구분되며, 혈액제제와 백신제제에서 국내 독과점적 시장 지위를 보유하고 있습니다. 특히 혈액제제 사업은 녹십자가 1971년부터 시작한 사업으로 국내에서 높은 점유율을 확보하고 있습니다. 혈액제제 산업은 공급자가 시장을 주도하는 전형적인 seller's market으로 생산이 중요한 장치산업의 성격을 보이고 있으며, 아직 시장 내 대체재가 없어서 단기간 내 신규 대체재가 만들어질 가능성은 낮을 것으로 판단됩니다. 당사의 2025년 3분기말 부문별 매출의 구성을 살펴보면, 혈액제제와 일반제제의 매출액이 각각 약 5,573억원, 3,682억원을 기록하며, 각각 34%, 23%의 비중을 차지하고 있습니다. 또한 백신제제가 2025년 3분기말 매출액 약 2,242억으로 전체 매출액에서 13%의 비중을 차지하며 그 뒤를 따르고 있습니다.

[당사 부문별 매출실적]

(단위 : 백만원)

사업부문
품목
2025년 3분기
2024년
2023년
2022년

의약품 제조 및 판매
혈액제제류
557,255
526,891
424,557
420,415

OTC류
84,054
103,581
114,375
142,465

일반제제류
368,172
419,949
395,722
377,746

백신제제
244,230
255,978
265,877
256,420

기타
221,481
274,584
240,348
287,439

검체 등 진단 및 분석
143,440
200,119
213,763
262,178

기타
9,321
16,061
18,496
22,095

보고부문 합계
1,627,953
1,797,163
1,673,138
1,768,758

연결조정 등
(134,428)
(117,271)
(46,494)
(57,445)

합계
1,493,525
1,679,892
1,626,644
1,711,313

자료: 당사 분기보고서

[당사 제품군 세부내역]

매출유형
품 목
구체적용도
주요상표등

제/상품
혈액제제류
알부민 상실,면역결핍,혈액응고제 등
알부민,아이비글로블린, Advate 외

백신제제류
질병예방
독감백신,수두박스, 싱그릭스 외

일반제제류
골관절염,헌터증후군 치료, B형 간염치료 등
신바로,헌터라제, 바라크루드 외

OTC류
외염소염진통제,소화제, 프리미엄 분유 등
제놀,백초,디오겔, 노발락 외

기 타
용역 등
-

(출처 : 당사 사업보고서 및 분기보고서)

혈액제제는 2021년 2월 면역글로불린 10% IVIG(제품명 ALYGLO)의 미국 품목 허가를 신청하여 2023년 12월 FDA 품목허가를 획득하였습니다. ALYGLO는 2024년 8월 세계 최대 규모의 면역글로불린 시장인 미국시장에 본격 출시하여 성공적으로 안착했습니다. 당사는 오창공장의 혈액제제 생산시설을 통해 국내외 시장에 안정적으로 제품을 공급하고 있습니다.

백신제제는 독감백신과 수두백신을 필두로 해외시장 경쟁력을 강화하고 있습니다. 독감백신은 해외 점유율을 확대하며 당사의 매출 및 수익 증진에 기여하고 있습니다. 또한 당사는 코로나19 팬더믹 상황에서도 국내 독감백신 공급을 안정적으로 공급하여 국민 보건 안정에 이바지했습니다. 수두백신도 꾸준한 수주실적으로 해외시장을 개척해왔습니다. 당사의 2세대 수두백신인 ‘배리셀라주’는 2023년 2월 WHO 사전적격성평가(PQ) 인증을 취득하였으며, 해외 매출을 확대하고 있습니다.

혈액제제와 백신제제 이외에도 유전자 재조합제제의 주요 제품인 헌터증후군 치료제 '헌터라제'는 10개 이상의 국가에서 판매되고 있으며, 당사는 세계 최초로 뇌실 내에 직접 투여할 수 있는 ICV제형의 헌터증후군 치료제 상업화에 성공했습니다. 또한, 혈우병 치료제인 '그린진에프'가 2021년 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가를 획득하였습니다. 이를 통해 성장 잠재성이 큰 중국을 포함한 세계시장을 개척해 나아갈 것입니다.

당사는 상기와 같이 혈액제제와 백신제제를 필두로 전문의약품, OTC제제 등의 의약품을 제조 및 판매하고 있습니다. 2025년 3분기 당사의 매출은 연결 기준 1조 4,935억원으로 전년동기 1조 2,390억 대비 20.54% 증가하였으며, 주요 거래처는 종합병원, 의원, 시약도매상, 약국, 적십자 등으로 구성되어 있습니다.

[당사 수익성분석(연결 기준)]

(단위 : 억원, %)

2020
2021
2022
2023
2024
2024.09
2025.09

매출액
15,041
15,378
17,113
16,266
16,799
12,390
14,935

영업이익
503
737
813
344
321
422
645

당기순이익
893
1,370
694
-198
-426
-39
731

EBITDA
990
1,296
1,464
1,103
1,131
1,026
1,320

잉여현금흐름(FCF)
-650
31
260
-1,292
-943
-1,286
-233

자산총계
21,514
24,621
25,255
26,433
27,439
27,953
31,915

총차입금
5,664
6,066
5,755
7,240
8,281
8,928
10,229

순차입금
3,339
4,186
4,702
6,735
8,041
8,471
9,574

영업이익/매출액(%)
3.3
4.8
4.7
2.1
1.9
3.4
4.3

EBITDA/금융비용(배)
9.6
10.3
8
3.9
2.8
3.5
3.6

총차입금/EBITDA(배)
5.7
4.7
3.9
6.6
7.3
6.5
5.8

순차입금/EBITDA(배)
3.4
3.2
3.2
6.1
7.1
6.2
5.4

부채비율(%)
69.5
64.2
61.2
71.7
85.3
83.5
114.3

총차입금의존도(%)
26.3
24.6
22.8
27.4
30.2
31.9
32.1

순차입금의존도(%)
15.5
17.0
18.6
25.5
29.3
30.3
30.0

자료: 당사 분기보고서

당사의 수익성을 세부적으로 살펴보면, 2025년 3분기 기준 영업이익률은 4.3%으로 전년 동기 영업이익률인 3.4% 대비 0.9%p.상승하였습니다. 이는 2025년 혈액제제 '알리글로'의 미국 매출 확대와 고마진 제품 성장이 당사의 영업이익 상승을 견인하였습니다.2025년 3분기말 연결기준 당사의 판매비와관리비는 3,493억원으로 전년 동기
3,182억원
대비 9.7% 증가하였습니다. 연구개발을 통하여 꾸준한 매출을 창출하여야 하는 당사의 특성상 향후 연구개발비용의 증가, 신규시설투자에 따른 고정비용 증가 등으로 당사의 수익성에 부정적 영향이 발생할 수 있으며, 꾸준한 모니터링이 필요한 것으로 판단됩니다.

[당사 판매관리비 분석(연결 기준)]

(단위 : 억원, %)

2020
2021
2022
2023
2024
2024.09
2025.09

매출액
15,041
15,378
17,113
16,266
16,799
12,390
14,935

매출원가
10,635
10,172
11,295
11,420
11,980
8,786
10,797

매출총이익
4,406
5,206
5,818
4,846
4,819
3,604
4,138

판매관리비
3,904
4,469
5,005
4,502
4,498
3,182
3,493

인건비
945
1,104
1,234
1,202
1,306
924
992

일반관리비
949
993
914
807
864
636
775

판매비
526
729
729
594
492
364
451

연구개발비
1,380
1,460
1,913
1,735
1,662
1,141
1,081

기타판매관리비
104
183
216
164
174
117
193

자료: 당사 분기보고서

또한 2025년 3분기말 연결기준 매출원가는 1조 797억원으로, 2024년 3분기말 대비 22.9% 증가하였습니다. 당사 매출원가 구성 및 매출원가율은 아래와 같습니다.

[당사 매출액 및 매출원가 구성(연결 기준)]

(단위: 백만원)

구분
2025년 3분기
2024년
2023년
2022년

매출액:

상품매출액
600,944
579,020
580,762
541,663

제품매출액
787,585
941,884
874,454
915,245

용역및기타매출액
104,996
158,988
171,428
254,405

매출액 합계
1,493,525
1,679,892
1,626,644
1,711,313

매출원가:

상품매출원가
412,948
450,111
480,156
435,378

제품매출원가
587,789
634,495
548,976
548,953

용역및기타매출원가
78,946
113,354
112,879
145,177

매출원가 합계
1,079,683
1,197,960
1,142,011
1,129,508

(출처 : 당사 사업보고서 및 분기보고서)

[당사 매출원가율 추이(연결기준)]

구분
2025년 3분기
2024년
2023년
2022년

매출원가율 :

상품매출원가율
68.7%
77.7%
82.7%
80.4%

제품매출원가율
74.6%
67.4%
62.8%
60.0%

용역및기타매출원가율
75.2%
71.3%
65.8%
57.1%

(출처 : 당사 사업보고서 및 분기보고서)

2025년 3분기말 연결기준 당사의 제품매출원가율은 74.6%, 상품매출원가율은 68.7% 입니다.당사의 전체 매출액에서 상품매출액이 차지하는 비중은 2025년 3분기말 연결기준 40.2%입니다. 향후 매출원가율의 변동에 따라, 전체적인 수익성이 저하될 가능성이 있으므로, 상품매출원가율과 제품매출원가율의 비중에 관해 지속적인 모니터링이 필요합니다.한편, 당사는 2026년 1월 26일 '매출액 또는 손익구조 30%(대규모법인 15%)이상 변경' 공시를 통해 잠정 영업실적을 공시하였습니다. 해당 공시를 살펴보면, 연결기준 2025년의 매출액이 1조 9,913억원으로 전년 1조 6,799억원 대비 18.5% 증가, 영업이익 691억원으로 전년 321억원 대비 115.4% 증가, 2024년 426억원 수준이던 당기순손실은 2025년 261억원을 기록하며 적자폭이 줄었습니다. 실적 개선의 핵심 요인으로 정맥주사형 면역글로불린 ‘알리글로’등 고마진 제품의 해외 매출 확대 혈액제제, 백신 등 주요 품목의 글로벌 사업 확대 영향을 들 수 있습니다. 관련한 공시는 하기와 같습니다.
매출액 또는 손익구조 30%(대규모법인 15%)이상 변경

※ 동 정보는 동사가 작성한 결산자료로서, 외부감사인의 감사결과 수치가 변경 될 수 있으므로 추후 「감사보고서 제출」공시를 반드시 확인하여 주시기 바랍니다.

1. 재무제표의 종류
연결

2. 결산기간
당해사업연도
직전사업연도

- 시작일
2025-01-01
2024-01-01

- 종료일
2025-12-31
2024-12-31

3. 매출액 또는 손익구조 변동내용(단위:천원)
당해사업연도
직전사업연도
증감금액
증감비율(%)
흑자적자전환여부

- 매출액
1,991,279,094
1,679,891,941
311,387,153
18.5
-

- 영업이익
69,149,857
32,107,348
37,042,509
115.4
-

- 법인세비용차감전계속사업이익
-30,976,168
-41,109,729
10,133,561
24.7
-

- 당기순이익
-26,051,954
-42,637,065
16,585,111
38.9
-

- 대규모법인여부
해당

4. 재무현황(단위:천원)
당해사업연도
직전사업연도

- 자산총계
2,975,450,043
2,743,875,852

- 부채총계
1,577,544,094
1,262,860,146

- 자본총계
1,397,905,949
1,481,015,706

- 자본금
58,432,690
58,432,690

- 자본잠식률(%) =〔(자본금-자본총계)/자본금〕×100
-
-

5. 매출액 또는 손익구조 변동 주요원인
해외사업 호조로 인한 영업이익 개선

6. 이사회결의일(결정일)
2026-01-26

- 사외이사 참석여부
참석(명)
-

불참(명)
-

- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부
-

7. 기타 투자판단과 관련한 중요사항

- 상기 자료는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성된 연결기준의 잠정 영업실적임.- 상기 내용 중 당해사업년도(2025년)는 외부감사인의 감사가 완료되지 않은 자료로서, 향후 외부감사인의 회계감사에서 변경 가능함.- 상기 5. 이사회결의일(결정일)은 감사전 연결재무제표의 증권선물위원회 제출일임.

※ 관련공시
-

(출처 : 당사 공사자료)

향후 안정적인 고성장세가 지속될 수 있는 혈액제제 사업부분에서 당사는 지속적인 투자를 통해 해외에서의 사업을 확대하고 있으며, 해외 임상추진 등을 통해 회사의 혁신성을 도모하고 있습니다. 또한 국내 독감백신 공급 1위 등 당사의 국내 백신시장 내에서의 상위의 시장지위와 일반제제류의 성장세를 감안했을 때 향후 당사 매출액의 지속적인 성장세가 구현될 수 있을 것으로 판단됩니다. 하지만 그 과정에서 연구개발비의 증가, 신규시설투자 및 가동에 따른 고정비용 증가 등 판매관리비 증가로 당사의 수익성이 악화될 가능성도 함께 내포되어 있으며, 또한 향후 매출원가율이 상대적으로 높은 상품 매출 비중이 증가할수록 매출원가율 상승으로 인해 전체적인 수익성이 저하될 가능성이 있으므로, 투자자께서는 당사의 수익성 지표들에 대한 꾸준한 모니터링 및 유의하여 주시기 바랍니다.
[재무안정성 관련 위험]

나. 당사의 연결기준 부채비율은 2023년 71.7%, 2024년 85.3%, 2025년 3분기 기준 114.3%으로 소폭 상승하고 있는 것으로 판단됩니다. 차입금의존도 추이 역시 2023년 27.4%, 2024년 30.2%, 2025년 3분기 기준 32.1%로 소폭 상승하고 있습니다. 시설투자 및 운전자금의 지속적인 소요, 미국 ABO Holdings 혈액원 인수 등으로 차입부담이 소폭 상승하였으며, 2023년 7,240억원이었던 총차입금 규모는 2025년 3분기 연결기준 10,229억원에 이르기까지 꾸준히 증가하여 왔습니다
. 당사의 2025년 3분기말 연결기준 단기성 차입금은 6,817억원으로 총차입금 대비 66.6%의 비중을 차지하고 있습니다. 현재 보유하고 있는 655억원 규모의 현금및현금성자산과 연간 1,000억원 내외의 EBITDA 창출 수준을 고려하였을 때, 향후 예기치 못한 급격한 상환위험 등은 발생하지 않을 것으로 판단됩니다. 향후 글로벌 금융위기 같은 예기치 못한 대외충격으로 자금조달 시장의 경색이나 금리 스프레드의 상승 등이 발생할 시 당사 재무상태에 악영향을 미치거나 금융비용의 상승을 초래할 수 있으며, 대규모 투자계획에 따른 자금수요, 글로벌 경기둔화에 따른 수익성 둔화 등에 따라 차입금 규모의 증가 및 원금상환에 따른 부담은 당사의 재무구조에 부정적인 요소로 작용할 가능성이 있습니다.

당사의 재무안정성 추이를 살펴보면, 연결기준 부채비율은 2023년 71.7%, 2024년 85.3%, 2025년 3분기 기준 114.3%으로 소폭 상승하고 있는 것으로 판단됩니다. 차입금의존도 추이 역시 2023년 27.4%, 2024년 30.2%, 2025년 3분기 기준 32.1%로 소폭 상승하고 있습니다.

[ 당사 주요 안정성 비율 추이(연결기준) ]

(단위 : 억 원 , %)

2020
2021
2022
2023
2024
2024.09
2025.09

부채총계
8,821
9,624
9,589
11,035
12,629
12,718
17,020

총차입금
5,664
6,066
5,755
7,240
8,281
8,928
10,229

순차입금
3,339
4,186
4,702
6,735
8,041
8,471
9,574

단기성차입금
3,019
2,353
1,990
5,326
3,922
4,503
6,817

부채비율(%)
69.5
64.2
61.2
71.7
85.3
83.5
114.3

유동비율(%)
192.1
198.2
181.3
119.6
156.2
154.6
117.6

총차입금의존도(%)
26.3
24.6
22.8
27.4
30.2
31.9
32.1

자료 : 당사 분기보고서 및 사업보고서

시설투자 및 운전자금의 지속적인 소요, 미국 ABO Holdings 혈액원 인수 등으로 차입부담이 소폭 상승하였으며, 2023년 7,240억원이었던 총차입금 규모는 2025년 3분기 연결기준 10,229억원에 이르기까지 꾸준히 증가하여 왔습니다.2025년 3분기말 당사의 유동부채는 12,709억원으로 2023년 8,689억원 대비 큰폭으로 상승하였습니다. 혈장 안전재고 확보에 따른 높은 운전자본투자 부담과 유무형자산에 대한 자본적지출 및 미국 ABO Holdings 혈액원 인수 등으로 차입금 규모가 증가하였으나, 전반적인 재무 안정성 지표를 고려하면 당사의 재무적 융통성은 우수한 것으로 판단됩니다.

[ 당사 차입금 현황 및 추이(연결기준) ]

(단위 : 억 원)

2020
2021
2022
2023
2024
2024.09
2025.09

유동부채
5,894
5,529
5,407
8,689
7,695
7,911
12,709

매입채무
1,348
1,195
1,213
1,438
1,568
1,445
2,488

단기차입금 등
2,032
1,011
1,820
3,154
3,671
4,193
4,112

유동성장기부채
987
1,342
170
2,171
251
310
2,705

미지급금
186
381
377
810
993
813
1,965

선수금 등
58
118
101
137
102
63
88

기타유동부채
1,283
1,482
1,727
978
1,110
1,087
1,351

비유동부채
2,927
4,095
4,182
2,345
4,934
4,806
4,312

사채
1,912
2,723
2,782
799
2,395
2,394
1,298

장기차입금 등
734
990
984
1,115
1,964
2,030
2,115

기타비유동부채
281
382
416
431
575
382
899

부채총계
8,821
9,624
9,589
11,035
12,629
12,718
17,020

현금 및 현금성자산
2,325
1,879
1,054
505
240
457
655

부채비율(%)
69.5
64.2
61.2
71.7
85.3
83.5
114.3

유동비율(%)
192.1
198.2
181.3
119.6
156.2
154.6
117.6

총차입금의존도(%)
26.3
24.6
22.8
27.4
30.2
31.9
32.1

순차입금의존도(%)
15.5
17
18.6
25.5
29.3
30.3
30

단기성차입금/총차입금(%)
53.3
38.8
34.6
73.6
47.4
50.4
66.6

자료 : 당사 분기보고서 및 사업보고서

당사는 혈액제제, 백신제제의 사업기반 확대를 위한 대규모 신축 및 증설, 북미시장 진출을 위한 cGMP(강화된 의약품 제조 및 품질관리기준. 미국 FDA가 인정하는 의약품 품질관리 기준) 충족을 위한 투자와 자재포장관 신축, 완제공장 Vaccine Line 추가, 화순공장 수두박스 완제 Capa 증설을 위한 수두완제라인 증축 투자 등 유형자산 투자를 실행한 바 있으며, 혈장 안전재고 확보에 따른 높은 운전자본투자 부담과 유무형자산에 대한 자본적지출 및 미국 ABO Holdings 혈액원 인수 등으로 자금소요가 이루어졌습니다. 향후에도 신규 유형자산 및 무형자산 투자로 인한 추가 자금소요가 발생한다면 당사의 재무안정성이 악화될 가능성이 있어 향후에도 모니터링이 필요할 것으로 보입니다.

당사의 2025년 3분기말 현재 차입부채 현황은 다음과 같습니다.

차입금에 대한 세부 정보

[2025년 3분기말]
(단위 : 백만원)

차입금명칭
차입금명칭 합계

단기차입부채

일반자금대출-신한은행
일반자금대출-한국산업은행
일반자금대출-한국수출입은행
일반자금대출-우리은행
일반자금대출-하나은행
일반자금대출-농협은행
일반자금대출-국민은행
일반자금대출-기업은행
일반자금대출-수협은행

범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계

하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위

차입금, 이자율
0.0363
0.0509

0.0350
0.0513

0.0308
0.0395

0.0368
0.0504

0.0406
0.0512

0.0369
0.0439

0.0365
0.0497

0.0478
0.0551

0.0340
0.0361

단기차입부채

47,011

88,900

83,000

46,522

26,929

35,000

47,900

5,900

30,000
411,162

장기차입부채 내역에 대한 공시

[2025년 3분기말]
(단위 : 백만원)

차입금명칭

장기차입부채

일반자금대출-하나은행
일반자금대출-국민은행
일반자금대출-농협은행
일반자금대출-한국수출입은행
일반자금대출-한국산업은행
일반자금대출-신한은행
시설자금대출-신한은행
일반사채-43-2회 무보증사채
일반사채-44-1회 무보증사채
일반사채-44-2회 무보증사채
전환사채-제1회 무기명식 무보증 사모전환사채
전환사채-제4회 무기명식 무보증 사모전환사채
신주인수권부사채- 제5회 무기명식 사모신주인수권부사채

범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계

하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위

차입금, 만기

2026-05-27

2026-05-22

2026-05-27

2028-04-10

2028-04-09

2026-03-06

2026-04-29

2026-05-11

2026-02-20

2027-02-22

2030-02-14

2029-10-18

차입금, 이자율
0.0355
0.0355

0.0358
0.0358

0.0353
0.0353

0.0315
0.0323

0.0341
0.0553

0.0519
0.0519

0.0381
0.0381

0.0230
0.0230

0.0414
0.0414

0.0429
0.0429

0.0000
0.0000

0.0000
0.0000

명목금액, 장기차입부채

20,000

50,000

30,000

55,000

48,044

21,033

608

80,000

30,000

130,000

20,000

20,000

당사의 2025년 3분기말 연결기준 단기성 차입금은 6,817억원으로 총차입금 대비 66.6%의 비중을 차지하고 있습니다. 현재 보유하고 있는 655억원 규모의 현금및현금성자산과 연간 1,000억원 내외의 EBITDA 창출 수준을 고려하였을 때, 향후 예기치 못한 급격한 상환위험 등은 발생하지 않을 것으로 판단됩니다. 그러나 당사 현금흐름의 경우 2023년 1,502억원, 2024년 679억원, 2025년 3분기 1,606억원 등 대규모 투자로 인한 음(-)의 투자활동 현금흐름을 보인 바 있으며, 향후에도 현금흐름의 변동에 대한 모니터링이 필요할 것으로 판단됩니다.

[ 당사 영업현금흐름 등의 추이 ]

(단위 : 억 원)

2020
2021
2022
2023
2024
2024.09
2025.09

영업활동현금흐름
360
1,260
1,192
-55
-535
-952
501

투자활동현금흐름
297
-1,321
-2,053
-1,502
-679
-472
-1,606

재무활동현금흐름
810
-413
-25
1,005
938
1,371
1,508

기초의 현금 및 현금성자산
985
2,323
1,861
1,054
497
497
226

기말의 현금 및 현금성자산
2,323
1,861
1,054
497
226
449
641

EBITDA
990
1,296
1,464
1,103
1,131
1,026
1,320

자료 : 당사 분기보고서 및 사업보고서

향후 글로벌 금융위기 같은 예기치 못한 대외충격으로 자금조달 시장의 경색이나 금리 스프레드의 상승 등이 발생할 시 당사 재무상태에 악영향을 미치거나 금융비용의 상승을 초래할 수 있으며, 대규모 투자계획에 따른 자금수요, 글로벌 경기둔화에 따른 수익성 둔화 등에 따라 차입금 규모의 증가 및 원금상환에 따른 부담은 당사의 재무구조에 부정적인 요소로 작용할 가능성이 있습니다. 당사가 현재 보유중인 현금및현금성자산과 연간 1,000억원 내외의 EBITDA 규모, 우수한 신용도 및 안정적인 재무구조를 감안하였을 경우 차입금의 만기 상환 또는 연장에 특별한 이슈가 발생하지 않을 것으로 판단되나, 향후 급격한 시장의 변동 또는 당사 신용도의 급격한 악화 등 부정적인 이벤트가 발생하였을 경우 당사의 재무안정성이 훼손될 가능성이 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.
[매출채권 손상 및 재고자산 진부화 위험]

다. 당사는 2025년 3분기말 연결기준 5,413억원 규모의 매출채권을 보유하고 있으며, 이는 2024년말 3,865억원의 매출채권 규모 대비 약 1,548억원 정도 증가한 수치입니다.한편 2025년 3분기말 연결기준 당사의 매출채권회전율은 4.3회를 기록하며, 전년 동기 3.7회 대비 소폭 상회했습니다.우량 거래처 중심으로 매출이 발생하여 채권 관리가 효율화되었습니다.매출채권회전율이 높다는 것은 매출채권의 회수기간이 짧아지고 있다는 것을 의미합니다. 당사의 경우 3회 이상의 일정 수준을 유지하고 있으나. 향후 매출채권회전율이 악화될 경우 당사의 유동성에 부정적인 영향을 미칠 수도 있는 점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.한편 재고자산회전율은 재고자산 보유수준의 과부족을 판단하는 지표로서 일반적으로 이 비율이 높으면 자본수익률이 높아지고, 매입채무가 감소되며, 상품의 재고손실을 막을 수 있어 당사에 유리하게 작용할 수 있습니다. 당사의 재고자산은 2025년 3분기말 연결기준 8,494억원을 기록하여 2024년말 재고자산 7,466억원 대비 1,028억원 증가하였습니다. 이에 따라 당사의 재고자산회전율은 2025년 3분기 1.80회, 2024년 1.90회를 기록하였습니다.상기와 같이 당사는 매출채권, 재고자산의 규모 및 회전율이 일정 수준을 지속함에 따라 안정적인 운전자본관리를 시현하고 있는 것으로 판단됩니다.
하지만 전술한 바와 같이 대손 발생 및 회수기간 장기화, 재고자산 보유시 보유비용 발생 및 평가 및 손실 인식 가능성 등 운전자본 관리가 둔화될 경우 당사 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 2025년 3분기말 연결기준 5,413억원 규모의 매출채권을 보유하고 있으며, 이는 2024년말 3,865억원의 매출채권 규모 대비 약 1,548억원 정도 증가한 수치입니다. 한편 2025년 3분기말 연결기준 당사의 매출채권회전율은 4.3회를 기록하며, 전년 동기 3.7회 대비 소폭 상회했습니다.우량 거래처 중심으로 매출이 발생하여 채권 관리가 효율화되었습니다.한편, 2023년 10월 발간한 2022년 기업경영분석 결과에 따르면, 당사가 속한 제약업계(C21. 의료용 물질 및 의약품 산업군)의 매출채권회전율은 평균 5.20회로, 당사는 2025년 3분기 기준 4.3회로 이를 소폭 하회하고 있으나, 사업연도 3개년 기준 (2022년 ~ 2024년) 평균 4.06회 수준의 매출채권회전율을 꾸준하게 안정적으로 유지하고 있습니다.매출채권회전율이 높다는 것은 매출채권의 회수기간이 짧아지고 있다는 것을 의미합니다. 당사의 경우 3회 이상의 일정 수준을 유지하고 있으나, 향후 매출채권회전율이 악화될 경우 당사의 유동성에 부정적인 영향을 미칠 수도 있는 점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

[당사 매출채권 추이(연결기준)]

(단위 : 억 원, %, 회)

2020
2021
2022
2023
2024
2024.09
2025.09

매출액
15,041
15,378
17,113
16,266
16,799
12,390
14,935

매출채권
4,021
4,138
3,942
4,370
3,865
4,665
5,413

매출채권회전기간(일)
95.9
96.8
86.2
93.2
89.5
99.8
85

매출채권회전율
3.8
3.8
4.2
3.9
4.1
3.7
4.3

자료 : 당사 분기보고서 및 사업보고서

한편 당사는 매출채권 및 기타채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. 매출채권 및 기타채권에 대한 기대신용손실은 채무자의 과거 채무불이행 경험 및 차입자 특유의 요인, 일반적인 경제 환경, 보고기간 말에 현재 상황에 대한 평가뿐만 아니라 미래에 상황이 어떻게 변동할 것인지에 대한 평가를 포함한 요소들이 조정된 채무자의 현행 재무상태에 대한 분석을 고려한 충당금 설정률표를 이용하여 산정됩니다. 당사의 대손충당금 설정기준에 따라 설정된 대손충당금은 2025년 3분기말 연결기준 약 125억원을 기록하여 대손충당금 설정율이 2.1%를 기록하고 있으며, 거의 대부분의 매출채권이 회수가능한 것으로 판단됩니다.

[당사 대손충당금 현황(연결 기준)]

(단위 : 백만원)

구분
계정과목
채권금액
대손충당금
대손충당금설정율

2025년3분기
매출채권
553,360
12,035
2.2%

미수금
8,471
1,354
16.0%

미수수익
65
-
0.0%

대여금(유동)
1,399
-
0.0%

대여금(비유동)
279
-
0.0%

보증금(유동)
3,702
-
0.0%

보증금(비유동)
18,796
88
0.5%

금융리스채권(비유동)
210
-
0.0%

합계
586,282
12,572
2.1%

2024년
매출채권
396,210
9,684
2.4%

미수금
9,543
11
0.1%

미수수익
863
-
0.0%

대여금(유동)
8,651
-
0.0%

대여금(비유동)
279
-
0.0%

보증금(유동)
3,071
-
0.0%

보증금(비유동)
21,535
88
2.0%

합계
440,152
9,783
2.2%

2023년
매출채권
446,492
9,535
2.1%

미수금
11,839
546
4.6%

미수수익
683
-
0.0%

대여금(유동)
2,000
-
0.0%

대여금(비유동)
2,779
-
0.0%

보증금(유동)
2,368
-
0.0%

보증금(비유동)
23,752
88
0.3%

합계
489,913
10,169
2.1%

자료 : 당사 분기보고서 및 사업보고서

2025년 3분기말 연결기준 당사의 전체 매출채권 잔액 중 만기도래 후 6개월을 초과한 채권의 비중은 1.9%(약 107억원)를 나타내고 있습니다. 2025년 3분기 연결기준 당사의 대손충당금 설정액은 약 125억원으로, 매출채권의 채무불이행에 따른 당사 재무안정성의 급격한 변동은 발생할 가능성이 낮은 것으로 판단됩니다.

[경과기간별 매출채권의 잔액 현황(2025년 3분기말, 연결기준)]

(단위 :백만원)

구분
만기일미도래
3개월이하
3개월초과 ~6개월이하
6개월초과
대손확정
계

매출채권
484,180
49,275
6,934
10,740
2,231
553,360

구성비율(%)
87.50%
8.90%
1.25%
1.94%
0.40%
100.00%

자료 : 당사 분기보고서 및 사업보고서

한편 재고자산회전율은 재고자산 보유수준의 과부족을 판단하는 지표로서 일반적으로 이 비율이 높으면 자본수익률이 높아지고, 매입채무가 감소되며, 상품의 재고손실을 막을 수 있어 당사에 유리하게 작용할 수 있습니다. 당사의 재고자산은 2025년 3분기말 연결기준 8,494억원을 기록하여 2024년말 재고자산 7,466억원 대비 1,028억원 증가하였습니다. 이에 따라 당사의 재고자산회전율은 2025년 3분기 1.80회, 2024년 1.90회를 기록하였습니다. 2023년 10월 발간한 2022년 기업경영분석 결과에 따르면, 당사가 속한 제약업계(C21. 의료용 물질 및 의약품 산업군)의 재고자산회전율은 평균 4.70회이며 당사는 이를 하회하는 수치를 나타내고 있으나, 이는 타 제약회사와는 달리 혈액제제 등에 비교우위가 있는 당사의 차별화된 제품구성에 따른 것으로 판단됩니다.

[당사 재고자산 추이(연결기준)]

(단위 : 백만원)

사업부문(법인명)
계정과목
2025년3분기
2024년
2023년
비고

소계
상품
123,493
94,268
85,232
-

제품
199,232
145,420
81,047
-

재공품
245,772
274,982
186,578
-

원재료
212,188
147,763
117,985
-

미착품
66,783
82,168
43,619
-

저장품
1,684
1,348
967
-

기타
285
633
817
-

합계
849,437
746,582
516,245
-

총자산대비 재고자산 구성비율(%)

[재고자산합계÷기말자산총계×100]

26.6%
27.2%
19.5%
-

재고자산회전율(회수)

[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]

1.80
1.90
2.38
-

자료 : 당사 사업보고서 및 분기보고서

운전자본 관리는 기업 운영에 있어 중요한 요인 중 하나이며, 과다 재고 보유시 보유비용 발생 및 유통기한 경과시 폐기 및 이에 따른 손실 발생이 발생할 수 있고, 재고자산이 부족할 경우 계속적인 생산 및 판매활동에 지장을 초래할 수 있어 당사에 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.상기와 같이 당사는 매출채권, 재고자산의 규모 및 회전율이 일정 수준을 지속함에 따라 안정적인 운전자본관리를 시현하고 있는 것으로 판단됩니다. 하지만 전술한 바와 같이 대손 발생 및 회수기간 장기화, 재고자산 보유시 보유비용 발생 및 평가 및 손실 인식 가능성 등 운전자본 관리가 둔화될 경우 당사 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.
[수출에 따른 환차손 발생 가능 위험]

라.
당사의 2025년 3분기말 연결기준 수출금액은 4,466억원을 기록하여 전체 매출액 중 29.9%를 차지하였으며, 2024년에는 3,806억원의 수출을 기록하여 전체매출 중 수출의 비중은 22.6%를 기록하였습니다. 당사는 핵심 성장전략으로 혈액제제, 백신제제 등 당사의 대표품목을 위시한 글로벌 시장 공략 및 당사의 R&D프로젝트로 개발된 유전자재조합 혈우병 치료제와 면역글로불린의 북미 허가 진행, 독감백신 WHO 입찰에 참여하는 등 해외시장의 개척을 위해 지속적으로 노력하고 있습니다. 2016년 8월 오창공장 70만리터 규모 PD(Plasma Derivatives) 2관이 완공됨에 따라 2017년부터 오창공장에서만 140만리터의 생산이 가능하게 되었습니다.당사는 이러한 수위권의 생산능력을 기반으로 향후 혈액제제 및 백신 수출 수출 비중의 확대를 도모하고 있습니다.이에 따라 폭넓은 해외 신규고객층의 확보와 이로 인한 매출 증대 등을 기대할 수 있지만,
국내 시장과는 다른 해외시장의 환경 및 유통망 확보의 어려움, 해외 각국의 다양한 규제환경에 따른 비용 증가 등에 부딪힐 수 있으며, 이는 당사의 수익성에 부정적 영향
을 미칠 수 있습니다. 또한
글로벌 경제환경의 급격한 변화로 인하여 외환시장의 변동성이 확대될 경우 당사의 외화관련 손익에 부정적 영향
을 미칠 수 있사오니 투자자께서는 투자의사결정시 이점 유의하시기 바랍니다.

당사의 2025년 3분기말 연결기준 수출금액은 4,466억원을 기록하여 전체 매출액 중 29.9%를 차지하였으며, 2024년에는 3,806억원의 수출을 기록하여 전체매출 중 수출의 비중은 22.6%를 기록하였습니다. 당사는 핵심 성장전략으로 혈액제제, 백신제제 등 당사의 대표품목을 위시한 글로벌 시장 공략 및 당사의 R&D프로젝트로 개발된 유전자재조합 혈우병 치료제와 면역글로불린의 북미 허가 진행, 독감백신 WHO 입찰에 참여하는 등 해외시장의 개척을 위해 지속적으로 노력하고 있습니다. 2016년 8월 오창공장 70만리터 규모 PD(Plasma Derivatives) 2관이 완공됨에 따라 2017년부터 오창공장에서만 140만리터의 생산이 가능하게 되었습니다.당사는 이러한 수위권의 생산능력을 기반으로 향후 혈액제제 및 백신 수출 수출 비중의 확대를 도모하고 있습니다.당사는 시장진입 장벽이 높고 독점적 시장 확보가 가능한 바이오 의약품 분야에 R&D 역량을 집중하고 있으며, 전통적으로 강점을 지니고 있는 혈액제제와 백신 개발 및업그레이드를 바탕으로 경쟁력 있는 제품을 통해 글로벌 시장으로의 진출을 도모하고 있습니다. 혈액제제 분야에서는 면역글로불린 'IVIG-SN'를 대표적 예로 들 수 있습니다. 'IVIG-SN 10%'가 미국 내 임상 3상을 완료했고 '21년 2월에 미국 FDA에 허가신청을 완료하였습니다. 이후 2023년 12월, 알리글로(IVIG-SN 10%)에 대해 미FDA 허가를 획득하여 본격적인 매출이 이루어지고 있습니다. 미국의 면역글로불린제제 시장 규모는 약 10조원 규모에 이르고 평균 약 5% 이상의 성장률을 보이고 있으며, 향후에도 시장이 지속적으로 확대될 것으로 전망하고 있습니다. 당사의 이러한 글로벌 시장공략을 통해 신규고객층의 확보를 통한 양적 성장과, 선진국으로의 수출 확대를 통한 수출의 질적 성장 등 수익성 증대를 기대할 수 있지만, 국내 시장과는 다른 해외시장환경 및 유통망 확보의 어려움, 해외 각국의 통일되지 않은 규제환경에 따른 비용 증가 및 환위험에 대한 노출 등은 당사의 수익성에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 당사 제품의 해외 판매허가는 오랜 기간동안 높은 투자비용이 수반되는 바, 향후 판매처의 미확보 등에 의하여 투자비용을 회수하지 못하는 등 예기치 못한 변수가 발생한다면 당사의 재무안정성에도 부정적 영향을 미칠 수있사오니, 투자자께서는 투자 의사결정시 이 점 유의하시기 바랍니다.

[당사 주요품목 내수 및 수출 비중(연결기준)]

(단위 : 백만원)

품 목
2025년 3분기
2024년
2023년

혈액제제류
수 출
303,604
217,321
113,918

내 수
253,651
309,570
310,639

합 계
557,255
526,891
424,557

백신제제류
수 출
82,613
95,972
103,218

내 수
161,617
160,006
162,659

합 계
244,230
255,978
265,877

일반제제류
수 출
43,372
42,985
30,274

내 수
324,800
376,964
365,448

합 계
368,172
419,949
395,722

OTC류
수 출
3,600
1,587
274

내 수
80,454
101,994
114,101

합 계
84,054
103,581
114,375

기타
수 출
13,381
22,783
25,181

내 수
226,433
350,710
400,932

합 계
239,814
373,493
426,113

합 계
수 출
446,570
380,648
272,866

내 수
1,046,955
1,299,244
1,353,778

합 계
1,493,525
1,679,892
1,626,644

자료 : 당사 사업보고서 및 분기보고서(*)당기 중 신규 취득하였으며, 연결재무제표 기준 잔액입니다

당사는 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 최소화하는 것으로, 당사는 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 2025년 3분기와 2024년말 연결기준 당사의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성 외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다.

[ 환위험에 노출된 화폐성 외화 자산 및 부채(연결기준)]

(외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천CAD, 천THB, 천GBP, 천TRY, 천SGD, 천VND, 천CNY, 원화단위: 백만원)

[2025년 3분기말]

(외화단위 : 천USD, 천EUR, 천JPY, 천THB, 천GBP, 천AUD, 천SGD, 천VND, 천CNY, 원화단위 : 백만원)

구분
USD
EUR
JPY
THB
GBP
AUD
SGD
VND
CNY
환산금액

외화 자산
81,010
4,873
392,561
-
-
239
367
276,646
50
125,954

외화 부채
18,170
1,254
57,906
7
2
59
6
-
-
28,151

자료 : 당사 사업보고서 및 분기보고서

[ 환위험에 노출된 화폐성 외화 자산 및 부채(연결기준)]

(외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천CAD, 천THB, 천GBP, 천TRY, 천SGD, 천VND, 천CNY, 원화단위: 백만원)

[2024년 말 ]

(외화단위 : 천USD, 천EUR, 천JPY, 천THB, 천GBP, 천AUD, 천SGD, 천VND, 원화단위 : 백만원)

구분
USD
EUR
JPY
THB
GBP
AUD
SGD
VND
환산금액

외화 자산
51,876
328
276,131
-
-
9
-
3,695
79,353

외화 부채
27,435
3,542
41,385
48
1
-
1
-
46,137

자료 : 당사 사업보고서 및 분기보고서

상기와 같은 위험관리정책 하 당사의 연결기준 외화 관련 손익 현황을 살펴보면, 2025년 3분기 중 손익으로 인식한 외화 관련 손실은 약 46억원입니다. 이와 같이 환율의 변동에 따라 당사의 수익성의 변동성이 확대될수 있으며, 이는 동시에 환차손에 의한 손실 발생 가능성도 내포하고 있는 점 투자자 여러분께서는 유의하시기 바랍니다.

[당사 외화 관련 손익 현황(연결기준)]

(단위: 백만원)

구 분
2025년 3분기
2024년

외환차익
4,858
11,802

외화환산이익
2,340
4,922

외환차손
10,182
7,489

외화환산손실
1,661
3,840

외화 관련 손익
-4,645
5,395

(출처 : 당사 사업보고서 및 분기보고서)

한편 2025년 3분기말과 2024년말 현재 당사가 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산과 부채의 원화기준 10% 절상(하)시 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다. 당사는 체계적이고 효율적인 환리스크 관리를 위하여 국내외 금융기관과 환리스크 관리에 대한 의견을 지속적으로 교류하고 있고, 환리스크 관리를 위한 전담 인원 배정을 통해 효율적이고 안정적인 환리스크 관리 체제를 유지하려고 계획하고 있습니다. 하지만 글로벌 경제환경의 급격한 변화로 인하여 외환시장의 변동성이 급격히 증가하게 되면 당사의 외화관련 손익에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

(단위 : 백만원)

구분
2025년 3분기말
2024년 말

원화기준 10%절상시
원화기준 10%절하시
원화기준 10%절상시
원화기준 10%절하시

순효과
(9,780)
9,780
(3,321)
3,321

[우발부채 위험]

마.
증권신고서 제출일 현재 당사가 피고로 계류중인 소송(연결기준)은 2건
이며, 소송사건의 결과를 합리적으로 예측할 수 없으나, 당사의 경영진은 상기 소송이 당사 및 당사의 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 판단하고 있습니다.
한편 당사가 견질 및 담보로 제공한 어음과 수표는 없으며, 상품매입 등으로 발생한 매입채무 등을 위하여, 유형자산 등에 총 351억원 가량의 담보를 제공
하고 있습니다.
거래 상대방이 글로벌제약기업 및 정부, 금융기관으로 거래상대방 위험은 낮은 것
으로 판단되지만,
당사가 매입채무 금액에 대한 지불을 만기 이후에 하거나 당좌대출의 한도가 초과한다면 당사의 담보자산에 손실이 발생할 가능성이 있으니 투자자께서는 이점 유의
하시기 바랍니다.

증권신고서 제출일 현재 연결기준 당사가 피고로 계류중인 2건의 소송내역이 있으며, 그 내역은 아래와 같습니다.

[진행중인 소송내역]

(기준일 : 2026년 02월 25일)
(단위 : 백만원)

계류법원
원고
피고
사건내용
소송가액
진행상황
비고

서울중앙지방법원
대한민국
㈜녹십자 외 26
국가백신사업 입찰 참여 업체들의 담합행위에 대한 국가의 손해배상 청구 사건
19,868
1심 진행중
소송가액은 전체 피고에 대한 금액이며, 당사에 청구한 금액은 약 31억원임

수원지방법원
임종광
㈜녹십자
근로에 관한 소송
50
1심 진행중
-

자료: 당사 제시

기준일 현재 피고로 계류중인 소송사건에 대하여는 현재로서는 최종 결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다. 당사의 경영진은 상기 소송결과 연결기업의 재무상태에 중요한 영향을 미치지 아니할 것으로 판단하고 있습니다.또한 국가예방접종사업 입찰에서 백신 가격을 담합한 혐의와 관련되어, 당사가 공정거래위원회를 상대로 제기한 시정명령 및 과징금 납부명령 취소소송에 대해 대법원에서 2026년 02월 12일 최종 패소하였습니다. 당사는 2023년 10월 15일 해당 과징금 20억원가량을 기납부 완료하였으며, 본 건 행정소송과 관련되어 당사의 재무상태에 미치는 영향은 미미할 것으로 판단됩니다.

한편, 신고서 제출일 전일 기준 연결기업의 채무 등을 위하여 담보로 제공되어 있는 자산은 다음과 같습니다.

[당사의 담보제공 자산내역]

(기준일: 2026년 02월 25일)
(단위 : 백만원)

관련기관
과목
채무금액
담보제공자산
적요
장부금액
담보설정금액

㈜신한은행 등
당좌대출
-
상각후원가 측정 금융자산
당좌개설보증금
18
18

한국증권금융
우리사주 취득자금대출
-
상각후원가 측정 금융자산
우리사주취득자금대출
800
800

㈜하나은행
한도대출
-
유형자산
건물
16,417
3,600

기계장치
3,497

㈜신한은행
단기차입금
608
유형자산
기계장치
465
730

한국산업은행
한도대출
-
유형자산
토지
232
6,000

건물
3,886

한국산업은행
일반대출
20,000
투자주식
관계기업투자주식
24,500
24,000

합계
20,608

49,815
35,148

자료: 당사 제시(연결기준)

당사는 상품매입 등으로 발생한 매입채무와 계약이행보증 등을 위하여, 유형자산 등에 총 351억원 가량의 담보를 설정하고 있습니다. 거래 상대방이 글로벌제약기업 및대형 금융기관으로 거래상대방 위험은 낮은 것으로 판단되지만, 당사가 매입채무 금액에 대한 지불을 만기 이후에 하거나 당좌대출의 한도가 초과한다면 당사의 담보자산에 손실이 발생할 가능성이 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 한편 당사가 견질 및 담보로 제공한 어음과 수표는 없습니다.

향후 예상하지 못한 상황으로 인해 우발채무가 현실화될 경우 당사의 재무 상태에 부정적인 영향이 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[종속기업 및 특수관계자 관련 위험]

바.
당사는 2025년 3분기말 의약품 등의 제조 및 판매를 목적으로 설립되어
주요종속회사 (주)녹십자웰빙, (주)녹십자엠에스, (주)지씨셀을 포함한 국내외 21개의 종속법인을 보유하고 있으며, 진단시약 제조 및 유전자 분석 등 의약 관련 전문 분야의 사업포트폴리오를 구성
하고 있습니다.
종속기업의 경영환경 악화로 다수의 적자 법인이 발생할 경우, 그 손실은 당사의 연결기준 재무제표에 반영되어 당사의 수익성을 저하
시킬 수 있습니다. 또한 당사의 특수관계자 간 거래는 과도한 수준은 아닌 것으로 판단되나,
향후 거래 의존도가 높아질 경우 당사의 재무 건전성에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다. 당
사는 녹십자 그룹의 주요 자회사로서 그룹내 타 특수관계자 대비 매출 및 자산, 부채규모가 커서 당사의 재무상태 및 특수관계자와의 매출거래 실적에 따라 특수관계자의 수익성에 높은 영향력
을 미칠 수 있습니다.
당사의 수익성이나 재무안정성이 훼손된다면 당사의 특수관계자의 재무안정성과 수익성에도 부정적 영향
을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 2025년 3분기말 의약품 등의 제조 및 판매를 목적으로 설립되어 주요종속회사 (주)녹십자웰빙, (주)녹십자엠에스, (주)지씨셀을 포함한 국내외 21개의 종속법인을 보유하고 있으며, 진단시약 제조 및 유전자 분석 등 의약 관련 전문 분야의 사업포트폴리오를 구성하고 있습니다. 당사의 주요 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

[당사 연결대상 종속회사 현황]

(단위 : 백만원)

상호
설립일
주소
주요사업
최근사업연도말자산총액
지배관계 근거
주요종속회사 여부

㈜녹십자웰빙(*1)
2004년 9월
서울특별시 영등포구 여의대로 108
의약품 제조 및 판매
161,453
실질지배력
주요종속회사

㈜녹십자엠에스(*1)
2003년 12월
경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107
의약품 제조 및 판매
87,975
실질지배력
주요종속회사

㈜지씨셀(*1)
2011년 6월
경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 131-1
혈액 진단업
578,349
실질지배력
주요종속회사

농업회사법인 인백팜㈜
2007년 11월
전남 화순군 화순읍 산단길 40
축산업
18,494
의결권의 과반수 소유
해당사항 없음

㈜녹십자메디스
2005년 2월
충남 천안시 서북구 성거읍 정자1길 16
혈당계 제조
9,452
실질지배력
해당사항 없음

㈜지씨씨엘
2019년 8월
경기도 용인시 기흥구 용구대로 2469번길 15
임상시험검사분석 서비스
23,233
실질지배력
해당사항 없음

㈜어니스트리
2024년 5월
서울특별시 영등포구 여의대로 108
도매 및 소매업
6,647
실질지배력
해당사항 없음

GC BIOPHARMA DOBRASILCONSULTORIA DENEGOCIOS LTDA.
2018년 4월
Av. Roque Petroni Junior 1089, C216,Jardim das Acacias,CEP:04707-900Sao Paulo, Brazil
서비스
881
의결권의 과반수 소유
해당사항 없음

GC BIOPHARMA USA,lnc.
2016년 8월
Glenpointe Centre West, 500 Frank W. Burr Boulevard,Teaneck, NJ 07666, USA
의약품 판매
59,703
상동
해당사항 없음

ABO Holdings, Inc.(*2)
2020년 10월
2030 Main St, Ste 1650, Irvine, CA 92614, USA
혈액원 운영
148,513
상동
주요종속회사

ABO Plasma Calexico LLC(*2)
2023년 05월
114 Heffernan Avenue, Calexico, CA 92231, USA
혈액원 운영
9,630
상동
해당사항 없음

ABO Plasma Otay Mesa West LLC(*2)
2022년 02월
2949 Coronado Avenue, San Diego, CA 92154, USA
혈액원 운영
10,192
상동
해당사항 없음

ABO Plasma Redding LLC (*2)
2022년 07월
100 Hartnell Avenue, Redding, CA 96002, USA
혈액원 운영
1,619
상동
해당사항 없음

ABO Plasma Yuba City LLC (*2)
2022년 07월
1165 Colusa Avenue Yuba City, CA 95991, USA
혈액원 운영
1,959
상동
해당사항 없음

ABO Plasma Cherry Hill LLC(*2)
2021년 06월
500 NJ-38 W Cherry Hill, NJ 08002, USA
혈액원 운영
36,262
상동
해당사항 없음

ABO Plasma Glassboro LLC(*2)
2021년 06월
812B Delsea Dr N Glassboro, NJ 08028, USA
혈액원 운영
29,984
상동
해당사항 없음

ABO Plasma Orem LLC (*2)
2022년 01월
169 N State St, Orem, UT 84057, USA
혈액원 운영
10,137
상동
해당사항 없음

ABO Plasma West Valley City LLC(*2)
2022년 07월
3495 West 3500 South, West Valley City, UT 84119, USA
혈액원 운영
8,471
상동
해당사항 없음

ABO Holdings Laredo LLC(*2)
2022년 04월
1002 Grant St, Laredo, TX 78040, USA
부동산임대업
8,284
상동
해당사항 없음

ABO Plasma Laredo LLC(*2)
2022년 04월
1002 Grant St, Laredo, TX 78040, USA
혈액원 운영
4
상동
해당사항 없음

ABO Plasma Eagle Pass LLC(*2)
2023년 02월
165 Jefferson Street, Eagle Pass, TX 78852, USA
혈액원 운영
1,417
상동
해당사항 없음

(*1) 지배기업의 지분율이 50%미만이지만, 지배기업이 당해 기업의 최대주주로서 영업 및 재무 의사결정에 대한 의사결정 권한을 보유하고 있는 등 지배력을 보유하고 있으므로 종속기업으로 분류하였습니다. 한편 지배기업은 지배기업의 최대주주인 ㈜녹십자홀딩스와의 주주권위임계약을 통하여 ㈜녹십자웰빙 지분 12.39% 주주권을 위임 받았습니다.(*2) 종속회사 편입 전 현지 회계기준(US-GAAP)의 자산총액을 기재하였습니다.

당사의 주요종속회사 중 (주)녹십자웰빙은 전문의약품(인태반주사, 항산화주사, 비타민 주사, 미네랄 주사 등), 건강기능식품 (비타민, 프로바이오틱스, 홍삼 등)의 제조 및 판매, 의약품/천연물소재 연구개발을 주로 영위하고 있습니다. 2025년 3분기 동사의 순매출은 1,063억원으로 주요 거래처는 병의원 및 의약품 도매체, 건강기능식품 도매처 등으로 구성되어 있습니다.

[당사의 주요종속회사 (주)녹십자웰빙의 매출실적]

(단위: 백만원)

매출유형
품 목
2025년도3분기 누적
2024년도
2023년도

(제22기)
(제21기)
(제20기)

금액
비중
금액
비중
금액
비중

제품
전문의약품
내 수
59,385
55%
74,814
58%
66,175
54%

수 출
70
0%
879
1%
591
0%

소 계
59,455
55%
75,693
58%
66,765
55%

건강기능식품
내 수
0
0%
0
0%
8
0%

수 출
0
0%
0
0%
0
0%

소 계
0
0%
0
0%
8
0%

기타
내 수
1,787
2%
1,459
1%
2,377
2%

수 출
0
0%
0
0%
0
0%

소 계
1,787
2%
1,459
1%
2,377
2%

상품
전문의약품
내 수
33,601
31%
33,008
25%
26,877
22%

수 출
1,479
1%
1,241
1%
0
0%

소 계
35,080
33%
34,249
26%
26,877
22%

건강기능식품
내 수
10,702
10%
17,700
14%
22,752
19%

수 출
77
0%
43
0%
1,232
1%

소 계
10,778
10%
17,743
14%
23,984
20%

기타
내 수
107
0%
345
0%
2,108
2%

수 출
0
0%
0
0%
379
0%

소 계
107
0%
345
0%
2,487
2%

용역
내 수
0
0%
0
0%
0
0%

합 계
내 수
105,583
98%
127,326
98%
120,297
98%

수 출
1,625
2%
2,163
2%
2,202
2%

합 계
107,208
100%
129,489
100%
122,499
100%

매출할인
(1,037)
(1%)
(1,437)
(1%)
(1,231)
(1%)

반품추정
174
0%
(123)
(0%)
(733)
(1%)

순매출액
106,345
99%
127,929
99%
120,535
98%

자료 : 당사 분기보고서 및 사업보고서

당사의 주요종속회사 (주)녹십자엠에스는 ① 진단시약 사업 ②혈액투석액 사업 ③혈당측정기 사업 및 기타 사업으로 구성되어 있습니다. 동사의 주요 거래처는 병의원 및 의약외품 도매처 등으로 구성되어 있습니다.

[당사의 주요종속회사 (주)녹십자엠에스의 매출실적]

(단위: 백만원)

구분
2025년 3분기
2024년
2023년

진단제품
제품
내수
1,749
2,133
4,412

수출
18
33
25

계
1,767
2,166
4,437

진단상품 및의료기기 등
제품/상품
내수
44,962
58,358
52,603

수출
59
6
-

계
45,021
58,364
52,603

혈당
제품
내수
4,876
6,234
5,751

수출
6,750
7,760
5,993

계
11,626
13,994
11,744

혈액투석액
제품
내수
24,666
28,822
24,820

기타
용역외
내수
286
506
406

합 계
내수
76,539
96,053
87,992

수출
6,827
7,799
6,018

합계
83,366
103,852
94,010

자료 : 당사 분기보고서 및 사업보고서

당사의 주요종속회사 (주)지씨셀은 제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」및 「약사법」에 의거한 세포치료제 개발기업입니다. 제약산업은 인간의 생명과 건강에 직결된 산업의 특성상 제품의 개발에서 임상시험, 인ㆍ허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정이 엄격히 규제되고 있는 바, 타 산업대비 진입 장벽이 높습니다. 동사는 세포치료제 및 면역항암제의 제조, 전문 바이오물류 시스템을 통한 유통 및 검체검사 서비스를 통해 병/의원 고객을 대상으로한 Total Solution을 제공하고 있습니다. 또한 자회사를 통해 전문기관의 임상시험 서비스를 제공하고 있습니다. 동사의 주요사업은 ① 세포치료제 사업 ② 검체검사서비스 사업 ③ 제대혈은행 사업 ④ 바이오물류 사업 ⑤ CDMO 사업으로 구성되어 있습니다.

[당사의 주요종속회사 (주)지씨셀의 매출실적]

(단위: 백만원)

업구분
품 목
2025년 3분기
매출비중
2024년
2023년

세포치료제
기술이전 등
825
0.6%
1,312
13,795

이뮨셀엘씨주
27,373
21.5%
38,101
34,938

CMO매출 등
1,032
0.8%
5,064
5,717

검체검사서비스
용역매출 등
63,938
50.2%
83,526
94,194

제대혈보관
제대혈보관
1,738
1.4%
2,448
2,509

도매업
상품매출
8,717
6.8%
7,819
8,246

기타
BL 외
23,897
18.7%
36,181
28,145

합 계
127,520
100.0%
174,451
187,544

자료 : 당사 분기보고서 및 사업보고서

한편 당사는 연결기준으로 2025년 3분기 특수관계자와의 거래를 통하여 1,078억원의 매출을 기록하였으며,이는 2025년 3분기 총 매출액인 1조 4,935억원 대비 약 7.2%로 높은 비중을 차지하고 있지는 않습니다. 또한 특수관계자에게 매입, 기타비용 명목으로 692억원을 지급하였으며, 이는 당사 2025년 3분기말 연결기준 매출원가 1조 797억원의 6.40%를 차지하고 있습니다. 특수관계자 간 거래금액이 당사 매출 및 매출원가 대비 과도한 수준은 아닌 것으로 판단되나, 향후 특수관계자와의 거래 의존도가 높아질 경우 당사의 재무 건전성에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다.

[2025년 3분기말 특수관계자와의 거래내역(연결기준)]

당분기
(단위 : 백만원)

매출 등
매입 등
특수관계의 성격에 대한 기술

전체 특수관계자
지배기업
㈜녹십자홀딩스
382
25,199

관계기업 및 공동기업
㈜사이러스테라퓨틱스
48
0

㈜에스앤피코스메틱
54
11

Curevo, Inc.
134
186

㈜이니바이오
97
0

㈜지씨지놈
216
9

Lymphotec Inc.
4
2,027

BIOCENTRIQ, INC.

ABO Holdings, Inc.

기타 특수관계자
㈜GC케어
3,241
2,618

㈜녹십자이엠
136
27,070

(재)목암생명과학연구소
55
2,475

안휘거린커약품판매유한공사

의료법인 녹십자의료재단
100,482
934

㈜유비케어
34
1,841

㈜지씨웰페어
0
213

㈜그린벳
794
4

㈜진스랩
876
171

Genece Health, Inc.
223
0

Artiva Biotherapeutics, Inc.
864
346

GC Labtech, Inc.
0
6,138

기타, 그 밖의 특수관계자
209
12

전체 특수관계자 합계
107,849
69,254

자료 : 당사 분기보고서 및 사업보고서

[2024년 3분기말 특수관계자와의 거래내역(연결기준)]

전분기
(단위 : 백만원)

매출 등
매입 등
특수관계의 성격에 대한 기술

전체 특수관계자
지배기업
㈜녹십자홀딩스
3,913
22,866

관계기업 및 공동기업
㈜사이러스테라퓨틱스
43
0

㈜에스앤피코스메틱
6
13

Curevo, Inc.
165
329

㈜이니바이오

㈜지씨지놈

Lymphotec Inc.

BIOCENTRIQ, INC.
0
378

ABO Holdings, Inc.
0
715
ABO Holdings, Inc.는 관계회사인 포휴먼라이프제1호사모투자합자회사의 종속회사입니다.

기타 특수관계자
㈜GC케어
2,731
1,607

㈜녹십자이엠
181
13,908

(재)목암생명과학연구소
66
2,418

안휘거린커약품판매유한공사
7,909
8

의료법인 녹십자의료재단
104,237
909

㈜유비케어
30
969

㈜지씨웰페어
0
239

㈜그린벳
794
6

㈜진스랩

Genece Health, Inc.

Artiva Biotherapeutics, Inc.
3,126
1,016

GC Labtech, Inc.

기타, 그 밖의 특수관계자
19
136

전체 특수관계자 합계
123,220
45,517

자료 : 당사 분기보고서 및 사업보고서

한편 당사가 2025년 3분기말 연결기준 특수관계자로부터 받을 채권금액은 530억원이며, 이는 당사의 2025년 3분기말 연결기준 매출채권및기타채권 5,536억원의 9.6%에 해당하는 금액입니다.한편 당사가 2025년 3분기말 연결기준 특수관계자에 대한 매입채무 및 기타채무 금액은 약 1,178억원이며 2025년 3분기말 연결기준 매입채무및기타채무 4,800억원 대비 24.5%를 차지하고 있습니다.

[2025년 3분기말 특수관계자거래의 채권·채무 잔액]
(단위 : 백만원)

매출채권
기타채권
매입채무
기타채무
대손충당금에 대한 기술

전체 특수관계자
특수관계자
지배기업
㈜녹십자홀딩스
40
18,508
0
102,273

관계기업 및 공동기업
㈜사이러스테라퓨틱스
0
5
0
28

㈜지씨지놈
276
24
0
1

ABO Holdings, Inc.
0
0
0
0

Genece Health, Inc.
0
0
0
0

㈜에스앤피코스메틱
0
1,491
0
0

㈜이니바이오
4
146
0
0

Lymphotec Inc.
0
0
217
0

Curevo, Inc.
13
0
0
0

기타 특수관계자
㈜GC케어
1,499
0
0
734

㈜녹십자이엠
20
1
0
9,448

(재)목암생명과학연구소
4
7
0
1,846

안휘거린커약품판매유한공사
0
0
0
0

의료법인 녹십자의료재단
29,553
5
34
190

㈜유비케어
4
0
0
1,434

㈜그린벳
155
0
0
1

㈜진스랩
19
1,142
0
4

Artiva Biotherapeutics, Inc.
0
0
0
0

GC Labtech, Inc.
0
0
1,542
0

기타
34
0
0
23

전체 특수관계자 합계
31,621
21,329
1,793
115,982
기대손실률에 따른 대손충당금 설정 외에 추가로 설정된 대손충당금은 없습니다.

자료 : 당사 분기보고서 및 사업보고서

[2024년 3분기말 특수관계자거래의 채권·채무 잔액]
(단위 : 백만원)

매출채권
기타채권
매입채무
기타채무
대손충당금에 대한 기술

전체 특수관계자
특수관계자
지배기업
㈜녹십자홀딩스
0
19,546
0
92,062

관계기업 및 공동기업
㈜사이러스테라퓨틱스
0
5
0
28

㈜지씨지놈
0
0
0
0

ABO Holdings, Inc.
0
9,120
0
0

Genece Health, Inc.
0
6,615
0
0

㈜에스앤피코스메틱
0
400
0
0

㈜이니바이오
0
0
0
0

Lymphotec Inc.
0
0
0
0

Curevo, Inc.
0
72
0
86

기타 특수관계자
㈜GC케어
209
6
1
52

㈜녹십자이엠
0
97
0
2,108

(재)목암생명과학연구소
0
0
0
2,043

안휘거린커약품판매유한공사
0
0
0
0

의료법인 녹십자의료재단
9,704
22
34
166

㈜유비케어
0
0
0
720

㈜그린벳
114
0
0
0

㈜진스랩
0
0
0
0

Artiva Biotherapeutics, Inc.
405
785
0
1,804

GC Labtech, Inc.
0
0
0
0

기타
7
1
0
63

전체 특수관계자 합계
10,439
36,669
35
99,132
기대손실률에 따른 대손충당금 설정 외에 추가로 설정된 대손충당금은 없습니다.

자료 : 당사 분기보고서 및 사업보고서

당사는 녹십자 그룹의 주요 자회사로서 그룹내 타 특수관계자 대비 매출 및 자산, 부채규모가 커서 당사의 재무상태 및 특수관계자와의 매출거래 실적에 따라 특수관계자의 수익성에 높은 영향력을 미칠 수 있습니다. 당사의 수익성이나 재무안정성이 훼손된다면 당사의 특수관계자의 재무안정성과 수익성에도 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[연구개발비에 관한 위험]

사.
2025년 3분기말 연결기준 당사의 연구개발비용은 약 1,225억원 규모이며, 매출액 대비 8.2%의 비중을 나타내고 있습니다. 상위권 제약회사들을 중심으로 연구개발비 투자가 지속적으로 유지, 확대되는 현재의 경향성을 보았을 때 향후에도 연구개발비의 절대금액은 현재와 동일한 추세를 이어갈 것으로 예상됩니다.
그러나
연구개발이 실질적인 수익창출로 연결되기까지에는 많은 단계
를 거쳐야 하며, 개발과정에서의 불확실성도 존재하고 막대한 연구개발비가 소요되기도 합니다.
따라서 투자자께서는 임상 진행경과 및 사업성 확보 가능성, 투자규모 증가에 따른 재무부담의 정도에 대해 면밀히 검토하신 후 투자
에 임하시기 바랍니다.

당사는 자체 연구소 뿐 아니라 산학 협력, 해외 기업과의 전략적 제휴, 외부 연구기관과의 공동 연구, 바이오 벤처기업과의 네트워크 구축을 통해 R&D를 진행하며 경쟁력 강화를 위해 노력하고 있습니다. 2025년 3분기말 연결기준 당사의 연구개발비용은 약 1,225억원 규모이며, 매출액 대비 8.2%의 비중을 나타내고 있습니다. 상위권 제약회사들을 중심으로 연구개발비 투자가 지속적으로 유지, 확대되는 현재의 경향성을 보았을 때 향후에도 연구개발비의 절대금액은 현재와 동일한 추세를 이어갈 것으로 예상됩니다.

[당사 연결기준 연구개발비용]

(단위 : 백만원)

과 목
2025년 3분기
2024년
2023년
비 고

비용의성격별 분류
원재료비
18,996
20,356
24,900
-

인건비
30,182
44,449
47,008
-

감가상각비
12,437
15,352
12,292
-

위탁용역비
11,206
11,366
13,007
-

기타
49,751
83,161
98,181
-

합계
122,572
174,684
195,388
-

회계처리내역
판매비와 관리비
108,137
166,198
173,487
-

개발비(무형자산)
4,455
5,504
18,926
-

회계처리금액 계
112,592
171,702
192,414
-

정부보조금
9,980
2,982
2,974
-

연구개발비용 합계
122,572
174,684
195,388
-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 총계÷당기매출액×100]
8.2%
10.4%
12.0%
-

자료 : 당사 사업보고서 및 분기보고서※ 비율은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정하였습니다.

당사는 혈액제제와 백신 등 주력부문에서 연구개발의 상업화 성과를 인정받고 있으며, 주력산업인 혈액제제의 지속 성장 및 강점영역 집중을 통한 희귀 질환 분야 글로벌 신약 개발을 목표로 연구개발 중점분야를 선정하여 각 분야별로 임상실험을 진행하고 있습니다. 당사는 지속적인 파이프라인 확보를 위해 매년 R&D에 매출액의 10% 내외의 금액을 투자하고 있습니다. 당사의 연구개발 진행 중인 주요 프로젝트의 현황은 다음과 같습니다.

[당사 연구개발 진행 현황]

구 분
품 목
적응증
현재 진행단계
비 고

단계(국가)
승인일

바이오
MG1113A
A형&B형 혈우병
임상 1상(한국)
2018년
공동개발

GC1123B
헌터증후군
품목허가 신청완료(한국)
2027년(예상)
자체개발

GC1130A
산필리포증후군 A형
임상 1상(미국, 한국)
2024년
자체개발

GC1134A
파브리병
임상1/2상(미국, 한국, 아르헨티나)
2024년
공동개발

백신
GC3111B
파상풍, 디프테리아, 백일해
임상 1/2상(한국)
2025년
정부보조금

GC3107A
결핵
품목허가 신청반려(한국)
2025년
정부보조금

자료 : 당사 사업보고서 및 분기보고서

의약품은 인체에 적용되기 때문에 안전성과 유효성을 입증을 해야하며, 이를 입증하기 위하여 동물시험과 같은 전임상시험과 임상시험(1상, 2상, 3상) 등 일련의 과정을 거쳐야 합니다. 일반적으로 신약개발의 경우 전임상 후에 임상1상(임상약리시험), 임상2상(치료적 탐색 임상시험)을 거쳐 임상3상(치료적 확증 임상시험)까지 성공해야 신약으로 등록이 가능하며, 삼성경제연구소의 분석에 따르면 신약개발시 임상단계까지 소요되는 비용은 평균 8.8억달러, 총 12년의 개발 기간이 소요된다고 합니다.

[임상실험의 단계별 중요 사항]

임상실험의 단계별 중요사항_신고서.jpg
임상실험의 단계별 중요사항_신고서

(출처 : 생명공학정책연구센터)

[임상실험 단계별 성공률]

단계
NME(신물질 신약)
바이오의약품
백신
바이오시밀러
Non-NME(신물질 신약이 아닌 것)

임상 1상
50.6%
52.5%
52.0%
80.0%
57.5%

임상 2상
25.6%
32.4%
32.2%
50.0%
37.5%

임상 3상
50.6%
56.7%
58.1%
86.4%
67.5%

품목허가
86.1%
94.6%
100.0%
93.2%
91.5%

(출처 : BIO, Clinical Development Success Rate and Contributing Factors 2011-2020 (2021.02))

연구개발을 진행함에 있어 상기와 같이 여러 단계를 거쳐야 하는데 어느 한 단계에서 실패하더라도 더 이상 제품 개발 진행이 불가하기 때문에 당사에서 진행중인 연구과제의 경우에도 현재 진행중이거나 향후 진행 예정인 각 단계에서 입증해야 하는 결과를 확보하지 못할 경우 해당 연구과제를 통한 신약 개발에 실패할 수도 있습니다. 이렇듯 연구개발이 실질적인 수익창출로 연결되기까지 많은 단계를 거쳐야 하며, 개발과정에서의 불확실성도 존재하고 막대한 연구개발비가 소요되기도 합니다. 따라서 투자자께서는 연구개발 확대를 통해 변화하는 영업환경에의 적응력 제고와 성장성 확충이라는 긍정적인 측면뿐만 아니라, 임상 진행경과 및 사업성 확보 가능성, 투자규모 증가에 따른 재무부담의 정도에 대해 면밀히 검토하신 후 투자에 임하시기 바랍니다당사는 내부에서 개발 중인 의약품에 대하여 약사법 및 식품의약품안전처의 의약품과 관련된 자료에 근거하여 신약, 개량신약, 제네릭의약품으로 구분하여 관리하고 있습니다. 신약은 화학구조나 본질 조성이 전혀 새로운 신물질의약품 또는 신물질을 유효성분으로 함유한 의약품으로 신약개발 프로젝트는 신약후보물질발굴, 전임상, 임상1상, 임상2상, 임상3상, 제품 판매시작 등의 단계로 진행됩니다. 또한, 당사는 주성분(구성물질)의 성격에 따라 신약을 합성신약과 바이오신약으로 구분하여 관리하고 있습니다. 개량신약은 신약 및 제네릭 약품이 아닌 의약품이면서 안전성·유효성 심사가 필요한 의약품으로 새로운 염 및 이성체, 새로운 효능군, 새로운 조성 및 함량증감, 새로운 투여경로, 새로운 용법용량을 지닌 의약품입니다. 개량신약 개발 프로젝트는 세부품목별로 임상시험의 절차가 상이하지만 신약개발 프로젝트와 전반적으로 유사한 단계로 진행됩니다. 개량신약의 경우, 신약의 제출자료 중 안정성, 유효성 심사에 필요한 자료를 선별적으로 제출합니다. 신약과 달리 품목에 따라 일부 자료는 기존에 공표된 자료를 인용하여 허가절차를 진행할 수 있으며 관련법률에 근거하여 특정 임상단계가 면제되는 경우도 있습니다. 제네릭 의약품은 기존에 허가된 신약과 주성분, 제형, 함량이 동일한 의약품으로, 두 제제(의약품)간의 생체이용률을 비교하여 통계학적으로 동등함을 입증하기 위하여 실시하는 시험인 생물학적 동등성시험 등을 거쳐 정부승인 및 제품 판매시작 단계로 진행됩니다. 제네릭 의약품의 생물학적동등성시험은 시험의 성공률과 정부승인을 통과할 가능성이 높다고 판단하여 임상시험을 수행하는 단계에서 발생하는 비용을 자산으로 인식하고 있습니다.당사는 신약, 개량신약, 제네릭 의약품의 순서로 엄격한 자산화 인식요건을 적용하고 있고, 개발 중인 의약품마다 내부 보고서, 임상시험결과 등 내, 외부정보를 근거로 기술적 실현가능성, 미래경제적효익의 창출 가능성 등 자산화 인식요건을 평가하고 있습니다. 요건을 충족한 이후에 발생한 지출 중 해당프로젝트에 직접적으로 관련된 인건비 및 재료비를 대상으로 자산화하고 있으며, 요건이 충족하기 전단계 발생한 비용 및 요건충족이후의 발생한 비용 중 직접적으로 관련이 없는 간접비는 모두 비용 처리하고 있습니다.자산화된 개발비는 손상차손이 발생하였는지 여부를 파악하기 위하여, 매 결산기말 자산의 손상을 시사하는 외부적 징후와 내부적 징후가 있는지를 당사의 내부 규정에 의거하여 검토하고 있습니다. 손상의 사유가 발생한 개발비는 회수가능가액을 추정하여 장부가액에 미달하는 금액을 손상차손으로 인식하고 있습니다. 외부 취득 개발비의 경우, 당사는 제3자로부터 신약 관련 기술도입계약을 체결하면서 지급한 계약금 및 추가적인 지출금액은 외부에 지급한 금액이 공정가치를 반영하고 있다고 판단하여 무형자산으로 인식하고 있습니다.

당사의 연구개발비는 판매비와관리비 및 개발비(무형자산)으로 분류되어 인식하고 있습니다. 당사가 무형자산으로 인식하고 있는 개발비가 손상처리 되더라도 당사의 단기적인 재무안정성에 큰 영향을 미치지 않을 것으로 판단됩니다. 그럼에도 불구하고 당사가 무형자산으로 인식하는 개발비의 손상차손은 당사에 직간접적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

3. 기타위험

[환금성 제약 위험]

가.
본 사채의
상장예정일은 2026년 03월 12일
입니다. 본 사채는 한국거래소의 채무증권의 신규상장심사요건을 충족하고 있는 바, 한국거래소의 상장심사를 통과할 것으로 예상됩니다. 하지만
급격한 채권시장의 변동에 의해 영향을 받을 가능성이 있으며,
상장 이후 채권에 대한 매도량과 매수량 사이에 불균형이 발생할 경우 환금성에 제약이 있을 수 있습니다.

본 사채의 상장예정일은 2026년 03월 12일로, 본 사채는 한국거래소의 채무증권의 신규상장심사요건(유가증권시장 상장규정 제43조)을 충족하고 있습니다. 상세한 내역은 다음과 같습니다.

[유가증권시장 상장규정 제43조]

구분
요건
요건충족내역

발행회사
자본금이 5억원 이상일 것
충족

모집 또는 매출
모집 또는 매출에 의하여 발행되었을 것
충족

발행총액
발행액면총액이 3억원 이상일 것
충족

미상환액면총액
당해 채무증권의 미상환액면총액이 3억원 이상일 것
충족

통일규격채권
당해 채무증권이 통일규격채권일 것
충족

본 사채는 한국거래소의 채무증권의 신규상장심사요건을 충족하고 있는 바, 한국거래소의 상장심사를 무난하게 통과할 것으로 예상합니다. 하지만 급격한 채권시장의 변동에 의해 영향을 받을 가능성이 있으며, 상장 이후 채권에 대한 매도량과 매수량 사이에 불균형이 발생할 경우 환금성에 제약이 있을 수 있으므로 투자자들께서는 이점을 유의하시기 바랍니다.

[공모일정 변경 및 증권신고서 정정 관련]

나.
증권신고서 상의 공모일정은 확정된 것이 아니며, 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생시 변경될 수 있습니다.
또한 증권신고서 제출 이후 금융감독원 공시심사과정에서
정정사유 발생 등으로 증권신고서의 내용이 수정될 수 있습니다.
이에 따라 투자자 여러분께서는 최종의 증권신고서 및 투자설명서의 내용을 참고하시어 투자에 유의하시기 바랍니다.

증권신고서 상의 공모일정은 확정된 것이 아니며, 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생시 변경될 수 있습니다. 또한 증권신고서 제출 이후 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생 등으로 증권신고서의 내용이 수정될 수 있습니다. 이에 따라 투자자 여러분께서는 최종의 증권신고서 및 투자설명서의 내용을 참고하시어 투자에 유의하시기 바라며, 수요예측 참여시 이러한 내용을 인지하시고 의사결정 하시기 바랍니다.
['주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거한 등록 절차]

다. 본 사채는 '주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거
사채를 한국예탁결제원의전자등록계좌부에 전자등록하므로, 실물채권을 발행하지 아니하며, 등록필증의 교부 등이 존재하지 않습니다. 또한 사채권을 발행하지 않으므로 '주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률' 제 39조에 의거 전자등록주식 등의 소유자가 권리행사를 위하여 계좌관리기관을 통해 신청하는 경우 전자등록기관인 한국예탁결제원에서 '소유자증명서'를 발행하여야 합니다. 또한 본 사채는 '주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 전자등록되므로, 등록 말소 시 사채권 발행을 청구할 수 없습니다

[신고서의 효력 발생 관련]

라.
본 신고서는 자본시장과금융투자업에관한법률 제120조 제1항 규정에 의해 효력이 발생하며, 제120조 제2항에 규정된 바와 같이
이 신고서의 효력 발생은 신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 정부가 본 증권의 가치를 보증 또는 승인하는 효력을 가지지 아니합니다.

[예금자보호법 적용 여부]

마.
본 사채는 예금자보호법의 적용대상이 아니며, 금융기관 등이 보증한 것이 아니므로 원리금 상환 책임은 당사에게 있습니다.
따라서, 투자자들께서는 이러한 점을 고려하시어 투자에 유의하시기 바랍니다.

[본 사채의 신용등급]

바.
제45-1회 및 제45-2회 무보증사채는 한국기업평가(주) 및 NICE신용평가(주)로부터 A+ 등급을 받은 바 있습니다. 투자자 여러분께서는 증권신고서에 기재된 투자위험요소와 함께 첨부된 신용평가서의 내용을 충분히 고려하셔서 투자의사결정에 임하시기 바랍니다.

당사는 "증권 인수업무에 관한 규정" 제11조에 의거, 당사가 발행할 제45-1회 무보증사채 및 제45-2회 무보증사채에 대하여 2개 신용평가전문회사에서 평가받은 신용등급을 사용하였습니다. 본 사채는
한국기업평가(주) 및 NICE신용평가(주)로부터 A+ 등급을 받았으며, 등급의 정의 및 등급전망은 아래와 같습니다.

평정사
평정등급
등급의 정의
Outlook

한국기업평가(주)
A+
채무상환능력이 우수하지만, 장래의 환경변화에 영향을 받을 가능성이 상위 등급에 비해서는 높다.
안정적(Stable)

NICE신용평가(주)
A+
원리금 지급 확실성이 높지만 장래 급격한 환경변화에따라 다소 영향을 받을 가능성이 있음.
안정적(Stable)

[한국기업평가 장기 신용등급 정의]

신용등급
등급의 정의

AAA
원리금 지급확실성이 최고 수준이며, 예측 가능한 장래의 환경변화에 영향을 받지 않을 만큼 안정적이다.

AA
원리금 지급확실성이 매우 높으며, 예측 가능한 장래의 환경변화에 영향을 받을 가능성이 낮다.

A
원리금 지급확실성이 높지만, 장래의 환경변화에 영향을 받을 가능성이 상위 등급에 비해서는 높다.

BBB
원리금 지급확실성은 있으나, 장래의 환경변화에 따라 지급확실성이 저하될 가능성이 내포되어 있다.

BB
최소한의 원리금 지급확실성은 인정되나, 장래의 안정성면에서는 투기적 요소가 내포되어 있다.

B
원리금 지급확실성이 부족하며, 그 안정성이 가변적이어서 매우투기적이다.

CCC
채무불이행이 발생할 가능성이 높다.

CC
채무불이행이 발생할 가능성이 매우 높다.

C
채무불이행이 발생할 가능성이 극히 높고, 합리적인 예측 범위내에서 채무불이행 발생이 불가피하다.

D
현재 채무불이행 상태에 있다.

주1) AA부터 B까지는 동일 등급내에서 상대적인 우열을 나타내기 위하여 "+" 또는 "-"의 기호를 부가할 수 있다.주2) 예비평가의 경우 신용등급 앞에 "P"를, 조건부 신용평가의 경우 신용등급 앞에 "C"를, 미공시 등급의 경우 신용등급 앞에 "U"를 부기하며, 구조화금융거래와 관련한 신용평가의 경우 신용등급 뒤에 "(sf)"를, 집합투자기구 신용평가의 경우 신용등급 뒤에 "(f)"를 부기한다.

[NICE신용평가 채권신용평가의 신용등급 정의]

신용등급
등급의 정의

AAA
원리금 지급 확실성이 최고수준이며, 현단계에서 합리적으로 예측가능한 장래의 어떠한 환경변화에도 영향을 받지않을 만큼 안정적임.

AA
원리금 지급 확실성이 매우 높지만 AAA등급에 비해 다소 열등한 요소가있음.

A
원리금 지급 확실성이 높지만 장래 급격한 환경변화에 따라 다소 영향을 받을 가능성이 있음.

BBB
원리금 지급 확실성은 인정되지만 장래 환경변화로 전반적인 채무상환능력이 저하될 가능성이 있음.

BB
원리금 지급 확실성에 당면 문제는 없지만 장래의 안정성면에서는 투기적 요소가 내포되어 있음.

B
원리금 지급 확실성이 부족하여 투기적이며, 장래의 안정성에 대해서는 현단계에서 단언할 수 없음.

CCC
채무불이행이 발생할 가능성을 내포하고 있어 매우 투기적임.

CC
채무불이행이 발생할 가능성이 높아 상위등급에 비해 불안요소가 더욱 많음.

C
채무불이행이 발생할 가능성이 극히 높고 현단계에서는 장래 회복될 가능성이 없을 것으로 판단됨.

D
원금 또는 이자가 지급불능 상태에 있음.

주) 위 등급중 AA등급부터 CCC등급까지는 등급내의 상대적인 우열에 따라 +,- 기호가 첨부됩니다.

투자자 여러분께서는 증권신고서에 기재된 투자위험요소와 함께 첨부된 신용평가서의 내용을 충분히 고려하셔서 투자의사결정에 임하시기 바랍니다.
[전자공시 관련 참조]

사.
본 사채의 원리금 상환은 당사가 전적으로 책임을 지며, 원리금 상환 불이행에 따른 투자위험은 투자자에게 귀속됩니다. 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 분기보고서, 반기보고서, 사업보고서 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있으니 투자의사 결정시 참조하시기 바랍니다.

IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

금번 (주)녹십자 제45-1회 무보증사채 및 제45-2회 무보증사채의 인수인이자 공동대표주관회사인 NH투자증권(주), 대신증권(주), 한국투자증권(주)는 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제119조 제1항 및 제125조에 따라 본 공모에 따른 평가의견을 기재합니다.본 장에 기재된 분석의견은 공동대표주관회사가 기업실사과정을 통해 발행회사인 (주)녹십자로부터 제공받은 정보 및 자료에 기초한 합리적, 주관적 판단일 뿐이므로, 이로 인해 공동대표주관회사가 투자자에게 본건 공모에의 투자 여부에 관한 경영 또는 재무상의 조언 또는 자문을 제공하는 것은 아니며, 공동대표주관회사는 이러한 분석의견의 제시로 인하여 예비투자설명서, 투자설명서 또는 증권신고서 기재 내용의 진실성, 정확성에 관하여 원칙적으로 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 상의 책임을 부담하는 것은 아니라는 점에 유의하시기 바랍니다.다만, 공동대표주관회사가 상당한 주의 의무를 하지 아니하여 증권신고서 및 투자설명서(예비투자설명서 및 간이투자설명서 포함)의 대표주관회사의 분석의견의 기재사항 중 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시가 있거나 중요사항이 기재 또는 표시되지 아니함으로써 증권의 취득자가 손해를 입은 것으로 인정되는 경우에는 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제125조에 따라 손해배상책임을 부담할 가능성도 있음을 참고하시기 바랍니다.기업실사 참여기관, 기타 전문가 등이 상당한 주의 의무를 하지 아니하여 본인의 평가의견 기재 등과 관련하여 증권신고서 및 투자설명서(예비투자설명서 및 간이투자설명서 포함)의 기재사항(일정한 경우 첨부서류 포함)의 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시가 있거나 중요사항이 기재 또는 표시되지 아니함으로써 증권의 취득자가 손해를 입은 것으로 인정되는 경우에는 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제125조에 따라 손해배상책임을 부담할 가능성이 있음을 참고하시기 바랍니다.또한, 본 평가의견에 기재된 분석의견 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 최초에 예측했던 것과 다를 수 있다는 점에 유의하시기 바랍니다.

1. 평가기관

구 분
증 권 회 사

회 사 명
고 유 번 호

공동대표주관회사
NH투자증권(주)
00120182

공동대표주관회사
대신증권(주)
00110893

공동대표주관회사
한국투자증권(주)
00160144

2. 평가개요공동대표주관회사는 『자본시장과금융투자업에관한법률』제71조 및 동법시행령 제68조에 의거 공정한 거래질서 확립과 투자자 보호를 위해 다수인을 상대로 한 모집ㆍ매출 등에 관여하는 인수회사로서, 발행인이 제출하는 증권신고서 등에 허위의 기재나 중요한 사항의 누락을 방지하는데 필요한 적절한 주의를 기울였습니다.

공동대표주관회사는 인수 또는 모집ㆍ매출의 주선업무를 수행함에 있어 적절한 주의 의무를 다하기 위해 금융감독원이 제정한 『금융투자회사의 기업실사(Due Diligence) 모범규준』(이하 '모범규준'이라 한다)의 내용을 회사 내부 규정에 반영하여 2012년 2월 1일부터 제출되는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상(자산유동화증권 등 제외)으로 기업실사를 의무적으로 수행하도록 규정하고 있습니다.

다만, '모범규준' 제3조 제5항에 따르면 금융투자회사의 이사회나 리스크관리위원회의 의사결정을 거쳐 '모범규준'의 내용(실사수준)을 생략하거나 강화 또는 완화 적용할 수 있도록 허용하였는 바, 공동대표주관회사는 채무증권의 인수 또는 모집ㆍ매출의 주선업무를 수행함에 있어서 채권의 특성 및 발행회사의 일정요건 충족여부 등에 따라 회사 내부의 의사결정을 거쳐 기업실사 수준을 완화하여 적용할 수 있도록 규정하고 있습니다.

본 채무증권은 공동대표주관회사의 기업실사 수준 완화대상기업 요건을 충족하고 있으며, 이에 발행회사의 우량한 재무구조 및 실적 등을 고려하여 내부적으로 마련한 기업실사 방법 및 절차에 따라 기업실사 업무를 수행하였습니다

(1) 실사 일정

구 분
일 시

기업실사 기간
2026.02.09 ~ 2026.02.25

실사보고서 작성 완료
2026. 02. 25.

증권신고서 제출
2026. 02. 26.

(2) 기업실사 참여자

<대표주관회사 참여자>

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장
참여기간
주요경력

대신증권(주)
Coverage1본부
박영우
본부장
기업실사 총괄
2026년 02월 09일 ~ 2026년 02월 25일
기업금융업무 19년

대신증권(주)
Coverage1본부
조태희
책임
기업실사 책임
2026년 02월 09일 ~ 2026년 02월 25일
기업금융업무 7년

대신증권(주)
Coverage1본부
조건휘
책임
기업실사 실무
2026년 02월 09일 ~ 2026년 02월 25일
기업금융업무 7년

한국투자증권(주)
기업금융1부
심동헌
이사
기업실사 총괄
2026년 02월 09일 ~ 2026년 02월 25일
기업금융업무 등 22년

한국투자증권(주)
기업금융1부
손정민
팀장
기업실사 책임
2026년 02월 09일 ~ 2026년 02월 25일
기업금융업무 12년

한국투자증권(주)
기업금융1부
원태현
주임
기업실사 실무
2026년 02월 09일 ~ 2026년 02월 25일
기업금융업무 등 2년

한국투자증권(주)
기업금융1부
구형윤
주임
기업실사 실무
2026년 02월 09일 ~ 2026년 02월 25일
기업금융업무 등 1년

NH투자증권(주)
General Industry부
김영호
이사
기업실사 총괄
2026년 02월 09일 ~ 2026년 02월 25일
기업금융업무 22년

NH투자증권(주)
General Industry부
김용섭
부장
기업실사 책임
2026년 02월 09일 ~ 2026년 02월 25일
기업금융업무 15년

NH투자증권(주)
General Industry부
노다함
대리
기업실사 실무
2026년 02월 09일 ~ 2026년 02월 25일
기업금융업무 4년

<발행회사 참여자>

직책
성명
부서
담당업무

팀장
이규희
금융팀
금융팀장

Unit장
이승원
경영관리실
경영관리 Unit장

과장
백재은
금융팀
금융팀 실무

과장
김한샘
경영관리실
IR담당

대리
오유빈
경영관리실
IR담당

과장
김정수
금융팀
공시담당

3. 기업실사(1) 기업실사 이행내역

일자
기업 실사 내용

2026.02.09~2026.02.12
* 발행회사 초도 인터뷰- 실사 실무자 소개- 실사 일정 논의 및 기업실사 체크리스트 송부- 필요 자료 요청 및 회사 전반적 상황 소개- 업계 및 산업동향 조사 등* 자료 검증 및 실사- 동사로 부터 수령한 자료 검증 (IR자료, 정관, 내부자료 등)- 사업 관련 실사(진행 및 신규사업, 거래처 등)- 추가 필요자료 요청

2026.02.13~2026.02.23
* 발행회사 방문 및 보고서 작성* Due-diligence checklist에 따라 투자위험요소 실사1) 사업위험관련 실사- 영위중인 사업 및 신규 사업에 대한 세부사항 등 체크2) 회사위험관련 실사- 재무관련 위험 및 우발채무 등의 위험요소 등 체크3) 기타위험관련 실사* 투자위험요소 세부사항 체크- 주요 계약관련 계약서 및 소송관련 서류 등의 확인- 각 부서 주요 담당자 인터뷰* 주요 경영진 면담- 경영진 평판 리스크 검토- 향후 사업추진계획 및 발행회사의 비젼 검토- 회사채 발행 배경과 자금사용 계획 파악

2026.02.24~2026.02.25
* 실사 추가 자료 요청* 증권신고서 작성 및 조언* 신용평가서 검토 및 보고서 내용 확인

(2) 실사 세부내용 및 검토자료 내역- 본 증권신고서에 첨부되어 있는 기업실사 보고서를 참조하시기 바랍니다.

4. 종합의견

(1) 동사는 1969년 상아제약으로 설립되었으며 1989년 증권거래소에 상장되었습니다. 2001년 녹십자계열에 편입되어 다수의 사업 양수, 회사 합병, 사명 변경등을 통해 현재의 사업구조 및 사명을 보유하게 되었습니다. 동사는 혈액제제와 백신제제를 필두로 전문의약품, OTC제제 등의 의약품을 제조 및 판매하고 있습니다.2025년 3분기 기준 동사의 연결기준 매출액은 1조 4,935억원, 영업이익은 645억원으로 전년동기의 1조 2,390억원, 422억원 대비 증가하였으며, 2025년 3분기 연결기준 당기순이익은 약 731억원으로 전년동기의 약 39억원 순손실 대비 증가(흑자전환)하였습니다.(2) 동사의 최대주주는 증권신고서 제출일 기준 50.06%의 지분을 보유하고 있는 (주)녹십자홀딩스입니다. 동사는 최근 3년간 최대주주의 변경이 없었으며, 특수관계인을 포함한 지분율이 50%를 초과하는 수준을 유지함에 따라 안정적인 경영권을 보유하고 있다고 판단됩니다.(3) 동사의 최근 재무 안정성 현황은 다음과 같습니다.

[ 동사 재무 안정성 비율 추이(연결기준) ]

(단위 : 백만원, %)

구 분
2025년 3분기말
2024년말
2023년말
2022년말

부채총계
1,702,049
1,262,860
1,103,451
958,895

총차입금
1,022,916
828,142
724,021
575,543

자본총계
1,489,478
1,481,015
1,539,863
1,566,641

부채비율
114.3%
85.3%
71.7%
61.2%

차입금의존도
32.1%
30.2%
27.4%
22.8%

(출처 : 동사 분기보고서)

동사의 재무안정성 추이를 살펴보면, 연결기준 부채비율은 2022년 61.2%, 2023년 71.7%, 2024년 85.3%로 3개년 연속 증가세를 보인 가운데, 2025년 3분기말 기준 114.3%를 기록하였습니다. 차입금의존도 역시 2022년 22.8%, 2023년 27.4%, 2024년 30.2%, 2025년 3분기말 기준 32.1%로 상승하였습니다. 한편, 한국은행이 발표한 2025년 3/4분기 기업경영분석 결과에 따르면 국내 외감기업의 평균 부채비율은 88.8%, 차입금의존도는 26.2% 수준으로, 이와 비교시 동사의 부채비율 및 차입금의존도는 국내 외감기업 평균을 소폭 웃돌고 있는 것으로 보입니다. 이는 혈장 안전재고 확보에 따른 높은 운전자본투자 부담과 유무형자산에 대한 자본적지출 및 미국 ABO Holdings 혈액원 인수 등으로 차입금 규모가 증가한데 따른 것이며, 전반적인 재무 안정성 지표를 고려하면 동사의 재무적 융통성은 양호한 것으로 판단됩니다.향후에도 동사의 사업특성상 일정규모 투자 등 자금부담은 지속적으로 발생할 것으로 예상되나, 우수한 사업경쟁지위 등을 바탕으로 한 자체 현금창출능력을 감안할 때 재무안정성의 급격한 저하 가능성은 제한적일 것으로 판단됩니다. 한편, 향후 신규 유형자산투자로 인한 추가 자금소요가 발생한다면 동사의 재무안정성이 악화될 가능성이 있으므로 향후에도 모니터링이 필요할 것으로 보입니다.

(4) 동사의 최근 수익성 현황은 다음과 같습니다.

[동사 수익성분석(연결 기준)]

(단위 : 백만원, %)

구분
2025년 3분기
2024년 3분기
2024년
2023년
2022년

매출액
1,493,525
1,239,038
1,679,892
1,626,644
1,711,313

매출원가
1,079,683
878,636
1,197,960
1,142,011
1,129,508

매출총이익
413,841
360,402
481,932
484,633
581,804

판매비와관리비
349,293
318,194
449,825
450,197
500,541

영업이익
64,549
42,209
32,107
34,436
81,264

EBITDA
132,013
102,579
113,141
110,335
135,749

당기순이익
73,107
(3,922)
(42,637)
(19,809)
69,415

매출액영업이익률
4.3%
3.4%
1.9%
2.1%
4.7%

EBITDA/매출액
8.8%
8.3%
6.7%
6.8%
7.9%

매출액순이익률
4.9%
-0.3%
-2.5%
-1.2%
4.1%

주1) EBITDA = 영업이익 + 유형자산 감가상각비 + 무형자산상각비(출처 : 동사 분기보고서)

2025년 3분기 기준 동사의 연결기준 매출액은 1조 4,935억원, 영업이익은 645억원으로 전년동기의 1조 2,390억원, 422억원 대비 증가하였으며, 2025년 3분기 연결기준 당기순이익은 약 731억원으로 전년동기의 약 39억원 순손실 대비 증가(흑자전환)하였습니다.

동사의 2025년 3분기말 연결기준 매출의 구성을 살펴보면, 혈액제제와 일반제제의 매출액이 각각 약 5,572억원, 3,681억원을 기록하며, 각각 34.2%, 22.6%의 비중을 차지하고 있습니다. 또한 백신제제는 연결기준 매출액 약 2,442억으로 전체 매출액에서 15.0%의 비중을 차지하며 그 뒤를 따르고 있습니다.

[동사 제품군별 매출액 추이(연결기준)]

(단위 : 백만원, %)

사업부문
품목
2025년 3분기
2024년 3분기
2024년
2023년
2022년

매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중

의약품 제조 및 판매
혈액제제류
557,255
34.2%
332,238
25.5%
526,891
29.3%
424,557
25.4%
420,415
23.8%

OTC류
84,054
5.2%
77,972
6.0%
103,581
5.8%
114,375
6.8%
142,465
8.1%

일반제제류
368,172
22.6%
316,640
24.3%
419,949
23.4%
395,722
23.7%
377,746
21.4%

백신제제
244,230
15.0%
212,442
16.3%
255,978
14.2%
265,877
15.9%
256,420
14.5%

기타
221,481
13.6%
203,509
15.6%
274,584
15.3%
240,348
14.4%
287,439
16.3%

검체 등 진단 및 분석
143,440
8.8%
149,794
11.5%
200,119
11.1%
213,763
12.8%
262,178
14.8%

기타
9,321
0.6%
11,058
0.8%
16,061
0.9%
18,496
1.1%
22,095
1.2%

보고부문 합계
1,627,953
100.0%
1,303,653
100.0%
1,797,163
100.0%
1,673,138
100.0%
1,768,758
100.0%

연결조정 등
(134,428)
-
(64,615)
-
(117,271)
-
(46,494)
-
(57,445)
-

합계
1,493,525
-
1,239,038
-
1,679,892
-
1,626,644
-
1,711,313
-

(*)비중은 연결조정 제외 전 기준(출처 : 동사 분기보고서 및 사업보고서)

혈액제제는 2021년 2월 면역글로불린 10% IVIG(제품명 ALYGLO)의 미국 품목 허가를 신청하여 2023년 12월 FDA 품목허가를 획득하였습니다. ALYGLO는 2024년 8월 세계 최대 규모의 면역글로불린 시장인 미국시장에 본격 출시하였으며, 동사는 오창공장의 혈액제제 생산시설을 통해 국내외 시장에 안정적으로 제품을 공급하고 있습니다.

백신제제는 독감백신과 수두백신을 필두로 해외시장 경쟁력을 강화하고 있으며, 독감백신은 해외 점유율을 확대하며 동사의 매출 및 수익 증진에 기여하고 있습니다. 또한 동사는 코로나19 팬더믹 상황에서도 국내 독감백신 공급을 안정적으로 공급한 바 있으며, 수두백신도 꾸준한 수주실적으로 해외시장을 개척해왔습니다. 동사의 2세대 수두백신인 '배리셀라주'는 2023년 2월 WHO 사전적격성평가(PQ) 인증을 취득하였으며, 해외 매출을 확대하고 있습니다. 이와 함께, 2017년 미국에 설립한 해외법인(Curevo Inc.)을 통해 차세대 프리미엄 대상포진백신을 개발하고 있으며, 확장 임상 2상이 진행중입니다.

혈액제제와 백신제제 이외에도 유전자 재조합제제의 주요 제품인 헌터증후군 치료제 '헌터라제'는 10개 이상의 국가에서 판매되고 있으며, 동사는 세계 최초로 뇌실 내에 직접 투여할 수 있는 ICV제형의 헌터증후군 치료제 상업화에 성공했습니다. 또한, 혈우병 치료제인 '그린진에프'가 2021년 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가를 획득하였습니다.

동사는 경쟁력을 갖춘 전략제품을 필두로 글로벌 진출을 위해 전사적인 자원과 역량을 집중하고 있으나, 그 과정에서 연구개발비의 증가, 신규시설투자 및 가동에 따른 고정비용 증가 등 판매관리비 증가로 동사의 수익성이 악화될 가능성도 함께 내포되어 있으며, 또한 향후 매출원가율이 상대적으로 높은 상품 매출 비중이 증가할수록 매출원가율 상승으로 인해 전체적인 수익성이 저하될 가능성이 있으므로, 동사의 수익성 지표들에 대한 꾸준한 모니터링이 필요할 것으로 판단됩니다.상기의 제반사항을 고려할 때, 금번 발행되는 동사의 제45-1회 및 제45-2회 무보증사채의 원리금 상환은 무난할 것으로 사료되나, 국내외 거시경제 변수의 변화로 상환에 대한 확실성이 저하될 수 있습니다. 또한 한국기업평가 및 NICE신용평가에서 평정한 동사의 회사채 평정등급은 A+(안정적)으로, 투자자께서는 투자시에 상기 검토결과는 물론, 동 증권신고서 및 사업설명서에 기재된 동사의 전반에 걸친 현황 및 동사의 산업 및 영업상의 위험요소, 재무상황 및 관계회사 등과 관련된 제반 위험요소 등을 유의하시기 바랍니다. 공동대표주관회사인 NH투자증권(주), 대신증권(주) 및 한국투자증권(주)는 본 사채의 원리금 상환과 관련하여 어떠한 책임도 지지 않으니 참고하시기 바랍니다.

2026년 02월 26일

"공동대표주관회사"
:
NH투자증권 주식회사

대표이사 윤 병 운

"공동대표주관회사"
:
대신증권 주식회사

대표이사 오 익 근

"공동대표주관회사"
:
한국투자증권 주식회사

대표이사 김 성 환

V. 자금의 사용목적

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역
가. 자금조달금액

[회 차: 45-1]
(단위 : 원)

구 분
금 액

모집 또는 매출총액(1)
40,000,000,000

발행제비용(2)
203,911,600

순수입금[(1)-(2)]
39,796,088,400

주) 발행제비용은 당사 보유 자체자금으로 조달할 예정입니다.

[회 차: 45-2]
(단위 : 원)

구 분
금 액

모집 또는 매출총액(1)
60,000,000,000

발행제비용(2)
243,211,600

순수입금[(1)-(2)]
59,756,788,400

주) 발행제비용은 당사 보유 자체자금으로 조달할 예정입니다.

나. 발행제비용의 내역

[회 차: 45-1]
(단위 : 원)

구 분
금 액
계산근거

인수수수료
80,000,000
인수총액 × 0.20%

대표주관수수료
20,000,000
발행가액 × 0.05%

사채관리수수료
4,000,000
정액

발행분담금
24,000,000
발행가액 × 0.06%

표준코드수수료
20,000
건당 2만원

상장수수료
1,300,000
250억원 이상 500억원미만

상장연부과금
191,600
1년당 100,000원 (최대 50만원)

전자등록수수료
400,000
발행금액 × 0.001% (최대 50만원)

신용평가수수료
74,000,000

한기평, NICE (VAT별도)

합 계
203,911,600
-

주1) 세부내역 - 발행분담금 : 금융기관분담금 징수 등에 관한 규정 제5조- 대표주관수수료: 회사와 대표주관회사 협의 - 인수수수료 : 회사와 인수단 협의 - 사채관리수수료: 회사와 사채관리회사 협의 - 신용평가수수료 : 각 신용평가사별 수수료 - 상장수수료 : 유가증권시장 상장규정 및 시행세칙 <별표10> - 상장연부과금 : 유가증권시장 상장규정 및 시행세칙 <별표10> - 표준코드부여수수료 : 증권 및 관련금융상품 표준코드 관리기준 제15조의 2 - 등록비용 : 채권등록업무규정 <별표>

주2) 발행제비용은 당사 보유 자체자금으로 조달할 예정입니다.

[회 차: 45-2]
(단위 : 원)

구 분
금 액
계산근거

인수수수료
120,000,000
인수총액 × 0.20%

대표주관수수료
30,000,000
발행가액 × 0.05%

사채관리수수료
4,000,000
정액

발행분담금
42,000,000
발행가액 × 0.07%

표준코드수수료
20,000
건당 2만원

상장수수료
1,400,000
500억원 이상 1,000억원미만

상장연부과금
291,600
1년당 100,000원 (최대 50만원)

전자등록수수료
500,000
발행금액 × 0.001% (최대 50만원)

신용평가수수료
45,000,000
한기평, NICE (VAT별도)

합 계
243,211,600
-

주1) 세부내역 - 발행분담금 : 금융기관분담금 징수 등에 관한 규정 제5조- 대표주관수수료: 회사와 대표주관회사 협의 - 인수수수료 : 회사와 인수단 협의 - 사채관리수수료: 회사와 사채관리회사 협의 - 신용평가수수료 : 각 신용평가사별 수수료 - 상장수수료 : 유가증권시장 상장규정 및 시행세칙 <별표10> - 상장연부과금 : 유가증권시장 상장규정 및 시행세칙 <별표10> - 표준코드부여수수료 : 증권 및 관련금융상품 표준코드 관리기준 제15조의 2 - 등록비용 : 채권등록업무규정 <별표>

주2) 발행제비용은 당사 보유 자체자금으로 조달할 예정입니다.

2. 자금의 사용목적
가. 자금의 사용목적금번 당사가 발행하는 제45-1회 및 제45-2회 무보증사채 발행자금 총 1,000억원은 채무상환자금으로 사용될 예정이며, 증액시에도 증액분에 대해서도 채무상환자금으로 사용될 예정입니다.

회차 :
45-1
(기준일 :
2026년 02월 25일
)
(단위 : 백만원)

시설자금
영업양수자금
운영자금
채무상환자금
타법인증권취득자금
기타
계
비고

-
-
-
40,000
-
-
40,000
-

회차 :
45-2
(기준일 :
2026년 02월 25일
)
(단위 : 백만원)

시설자금
영업양수자금
운영자금
채무상환자금
타법인증권취득자금
기타
계
비고

-
-
-
60,000
-
-
60,000
-

나. 자금의 세부사용 내역

금번 당사가 발행하는 제45-1회 및 제45-2회 무보증사채 발행자금 총 1,000억원은 채무상환자금으로 사용될 예정입니다. 세부내역은 아래와 같습니다.

[채무상환자금 세부 사용내역]

(단위 : 백만원)

구분
만기일
이자율
금액
비고

우리은행 일반한도
2026년 03월 25일
3.86%
20,000
-

제43-2회무보증사채
2026년 05월 11일
2.30%
80,000
-

주1) 제43-2회 무보증사채 상환을 위한 발행 자금은 만기일(2026년 05월 11일)까지 금융시장 상황에 따라 기타 한도대출 일시적 상환 등 유동적으로 사용될 수 있습니다.

VI. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

1. 시장조성에 관한 사항해당사항 없습니다.

2. 이자보상비율

[연결기준]
(단위 : 백만원, 배)

항 목
2022년
2023년
2024년
2024년 3분기
2025년 3분기

영업이익(A)
813
344
321
422
645

이자비용(B)
184
285
404
294
369

이자보상비율(A/B)
4.4
1.2
0.8
1.4
1.7

주1) 이자보상비율 = 영업이익 / 이자비용(출처 : 당사 사업보고서 및 분기보고서)

[별도기준]
(단위 : 백만원, 배)

항 목
2022년
2023년
2024년
2024년 3분기
2025년 3분기

영업이익(A)
703
206
601
575
837

이자비용(B)
109
192
292
210
260

이자보상비율(A/B)
6.4
1.1
2.1
2.7
3.2

주1) 이자보상비율 = 영업이익 / 이자비용(출처 : 당사 사업보고서 및 분기보고서)

이자보상비율은 기업의 이자부담 능력을 판단하는 지표로, 이자보상비율이 1배가 넘으면 회사가 이자비용을 부담하고도 수익이 난다는 의미이고, 1배 미만일 경우에는 영업활동을 통해 창출한 이익으로 이자비용을 지불할 수 없다는 것을 의미합니다. 당사의 경우 연결 및 별도기준 이자보상비율은 1이상을 유지하고 있습니다.
3. 미상환 채무증권의 현황

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

가.회사채 미상환 잔액

(기준일 :
2026년 02월 25일
)
(단위 : 백만원, %)

발행회사
증권종류
발행방법
발행일자
권면(전자등록)총액
이자율
평가등급(평가기관)
만기일
상환여부
주관회사

㈜녹십자
회사채
공모
2021년 05월 11일
80,000
2.304%
A+(한기평, NICE)
2026년 05월 11일
미상환
한국투자증권(주)KB증권(주)

㈜녹십자
회사채
공모
2024년 02월 22일
130,000
4.288%
A+(한기평, NICE)
2027년 02월 22일
미상환
신한투자증권(주)KB증권(주)대신증권(주)

(주)녹십자엠에스
회사채
사모
2024년 10월 18일
20,000
표면이자율: 0%만기이자율: 3%
-
2029년 10월 18일
미상환
-

(주)녹십자웰빙
회사채
사모
2025년 02월 14일
20,000
표면이자율: 0%만기이자율: 3%
-
2030년 02월 14일
미상환
-

합 계
-
-
-
250,000
-
-
-
-
-

나. 기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :
2026년 02월 25일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
10일 이하
10일초과30일이하
30일초과90일이하
90일초과180일이하
180일초과1년이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년 초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

다. 단기사채 미상환 잔액

(기준일 :
2026년 02월 25일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
10일 이하
10일초과30일이하
30일초과90일이하
90일초과180일이하
180일초과1년이하
합 계
발행 한도
잔여 한도

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

라. 회사채 미상환 잔액

(기준일 :
2026년 02월 25일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년초과4년이하
4년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과
합 계

미상환 잔액
공모
210,000
-
-
-
-
-
-
210,000

사모
-
-
-
40,000
-
-
-
40,000

합계
210,000
-
-
40,000
-
-
-
250,000

마. 신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2026년 02월 25일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과15년이하
15년초과20년이하
20년초과30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

바. 조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2026년 02월 25일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년초과4년이하
4년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과20년이하
20년초과30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

4. 신용평가회사의 신용평가에 관한 사항
가. 신용평가회사

신용평가회사명
고유번호
평 가 일
회 차
등 급

한국기업평가(주)
00156956
2026년 02월 24일
45-1, 45-2
A+

NICE신용평가(주)
00648466
2026년 02월 24일
45-1, 45-2
A+

나. 평가의 개요당사는 증권 인수업무에 관한 규정 제11조에 의거, 당사가 발행할 제45-1회 무보증사채 및 제45-2회 무보증사채에 대하여 2개 평가회사에서 평가받은 신용등급을 사용하였습니다.2개 신용평가회사의 회사채 등급평정은 회사채원리금이 약정대로 상환될 확실성의 정도를 전문성과 공정성을 갖춘 신용평가기관의 신용등급으로 평정, 공시함으로써 일반투자자에게 정확한 투자정보를 제공하는 업무입니다.또한 이 업무는 회사채의 발행 및 유통에 기여하고자 하는 것으로 특정 회사채에 대한 투자를 추천하거나 회사채의 원리금 상환을 보증하는 것이 아니며, 해당 회사채의만기전이라도 발행기업의 사업여건 변화에 따라 회사채 원리금의 적기상환 확실성에영향이 있을 경우, 일반투자자 보호와 회사채의 원활한 유통을 위하여 즉시 신용평가등급을 변경 공시하고 있습니다.
다. 평가의 결과

평정사
평정등급
등급의 정의
Outlook

한국기업평가(주)
A+
채무상환능력이 우수하지만, 장래의 환경변화에 영향을 받을 가능성이 상위 등급에 비해서는 높다.
안정적(Stable)

NICE신용평가(주)
A+
원리금 지급 확실성이 높지만 장래 급격한 환경변화에따라 다소 영향을 받을 가능성이 있음.
안정적(Stable)

라. 정기평가 공시에 관한 사항(1) 평가시기당사는 한국기업평가(주) 및 NICE신용평가(주)로 하여금 만기상환일까지 동사의 매 사업년도 결산후 본 사채에 대하여 정기평가를 실시하게 하고, 동 평가등급 및 의견을 공시하게 합니다. (2) 공시방법한국기업평가(주) 및 NICE신용평가(주)는 상기 정기평가에 대한 내용을 각 신용평가회사의 홈페이지에 게시하여 공시합니다.한국기업평가(주) : http://www.rating.co.krNICE신용평가(주): http://www.nicerating.com

5. 기타 투자의사결정에 필요한 사항가. 본 사채는 주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률에 의거 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록합니다.나. 자본시장과금융투자업에관한법률 제120조 제3항에 의거 이 신고서의 효력 발생은 신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 정부가 본 증권의 가치를 보증 또는 승인하는 효력을 가지지 아니합니다.다. 본 신고서 제출 이후 관계기관과 협의하여 신고서의 내용이 수정될 수 있으며, 경우에 따라 발행상의 일정에 차질이 발생할 수 있습니다.라. 본 사채는 금융기관이 보증한 것이 아니므로 원리금지급은 ㈜녹십자가 전적으로 책임을 지며 정부가 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 원리금상환 불이행에 따른 투자위험은 투자자에게 귀속됩니다.마. 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서 및 분기보고서, 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.

제2부 발행인에 관한 사항

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황

(단위 : 사)

구분
연결대상회사수
주요종속회사수

기초
증가
감소
기말

상장
3
-
-
3
3

비상장
8
12
2
18
1

합계
11
12
2
21
4

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분
자회사
사 유

신규연결
ABO Holdings, Inc.
신규 취득

ABO Plasma Calexico LLC
신규 취득

ABO Plasma Otay Mesa West LLC
신규 취득

ABO Plasma Redding LLC
신규 취득

ABO Plasma Yuba City LLC
신규 취득

ABO Plasma Cherry Hill LLC
신규 취득

ABO Plasma Glassboro LLC
신규 취득

ABO Plasma Orem LLC
신규 취득

ABO Plasma West Valley City LLC
신규 취득

ABO Holdings Laredo LLC
신규 취득

ABO Plasma Laredo LLC
신규 취득

ABO Plasma Eagle Pass LLC
신규 취득

연결제외
Novacel Inc.
청산

㈜지씨지놈
지배력 상실

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

구 분
내용
비고

회사의 법적·상업적 명칭
주식회사 녹십자(영문 : GC Biopharma Corp.)
등기 또는 등록상 표기

(주) 당사의 명칭은 주식회사 GC녹십자라고 표기합니다.
다. 설립일자

구 분
내용
비고

설립일자
1969.11.01
기업공개일: 1989.08.01

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구 분
내 용
비 고

주소
경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107
-

전화번호
031-260-9300
-

홈페이지
http://www.gcbiopharma.com
-

마. 중소기업 등 해당 여부당사는 중소기업기본법 제2조에 의한 중소기업에 해당되지 않습니다

중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부
미해당

벤처기업 해당 여부
미해당

중견기업 해당 여부
해당

바. 주요 사업의 내용

당사와 연결대상 종속회사의 주요 사업은 혈액제제와 백신제제를 필두로 전문의약품, OTC제제 등의 의약품 제조 및 판매이며, 각 사업부문별 주요 제품과 매출비중은 다음과 같습니다. 보다 상세한 사업의 내용은 "Ⅱ. 사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다.

[부문별 주요 제품 및 서비스]

사업부문
주요 제품 및 서비스
2025년 반기매출비중
비고

의약품 등제조 및 판매
혈액제제류
39.1%
-

OTC류
6.0%
-

일반제제류
22.4%
-

백신제제
17.2%
-

기타
16.3%
-

검체 등 진단 및 분석
혈액 진단 및 유전자 분석
11.1%
-

기타
축산업 등 기타 서비스
1.0%
-

연결조정 등
-
-13.1%
-

※ 연결재무제표 기준입니다.

당반기말 현재 당사가 정관에서 정하고 있는 목적사업은 다음과 같습니다.

목 적 사 업
비 고

1. 의약품 제조 및 판매업

2. 의료기구 제조 및 판매업

3. 식료품 제조 및 판매업

4. 광택제 제조 및 판매업

5. 직물제품(의류제외)제조 및 판매업

6. 수출입업 및 수입물품 판매업

7. 부동산 매매 및 임대업

8. 화장품 제조 및 판매업

9. 공해측정 및 방지용 기기,약품의 제조 및 판매

10. 자동차 부품류의 제조 및 판매업

11. 각종 식음료 및 기호음료의 제조,가공 및 판매업

12. 건강보조식품 제조 및 판매업

13. 식음료 위탁 판매업

14. 운수창고업

15. 유통전문 판매업

16. 소분 제조 및 판매업

17. 의약부외품 제조 및 판매업

18. 위생용품 제조 및 판매업

19. 통신판매업

20. 상품중개 및 유통업

21. 무역업 및 무역대리업

22. 인터넷서비스 및 인터넷관련 전자상거래사업

23. 의료데이타베이스 및 컨텐츠사업

24. 정보의 축적, 제공 및 교환전송사업과 멀티미디어 서비스등 부가통신사업

25. 소프트웨어 개발용역에 관한 사항

26. 정보시스템에 관한 사항

27. 생물학적제제 제조 및 유통업

28. 유전공학제제 제조 및 유통업

29. 자동차운송 주선사업

30. 물품배송용역업

31. 인원수송용역업

32. 차량관리용역업

33. 특수화물자동차운송사업

34. 보험대리점업

35. 화물자동차운송사업

36. 연구용역 및 투자업무

37. 생명공학에 관한 연구

38. 생물학적제제의 신기술 연구

39. 보건의료등에 관한 연구

40. 생활환경 및 위생에 관한 연구

41. 국내외의 다른 기관과 공동연구

42. 국내외의 다른 단체(기관)로부터 기술연구등 용역수탁43. 부속의원 사업

44. 각 호에 관한 사업에 대한 투자

45. 각 호에 관련된 부대사업

종속회사가 영위하는 주요사업은 다음과 같습니다.

목 적 사 업
비 고

의약품, 의약부외품등의 제조 및 매매업생물학적제제 제조 및 매매업유전공학제제 제조 및 매매업
㈜녹십자웰빙

체외진단용의약품 및 의료기기 제조판매업의약품, 의약부외품 제조판매업
㈜녹십자엠에스

생물학적제제 제조 및 매매업기타 사업지원 서비스
㈜지씨셀

양계, 부화, 종란업
농업회사법인 인백팜㈜

혈당측정기 등 의료기기 제조판매업
㈜녹십자메디스

임상시험 검사분석 서비스
㈜지씨씨엘

도매 및 소매업
㈜어니스트리

서비스
GC BIOPHARMA DO BRASIL CONSULTORIA DE NEGOCIOS LTDA.

의약품 판매
GC BIOPHARMA USA, lnc.

혈액원 운영
ABO Holdings, Inc.

혈액원 운영
ABO Plasma Calexico LLC

혈액원 운영
ABO Plasma Otay Mesa West LLC

혈액원 운영
ABO Plasma Redding LLC

혈액원 운영
ABO Plasma Yuba City LLC

혈액원 운영
ABO Plasma Cherry Hill LLC

혈액원 운영
ABO Plasma Glassboro LLC

혈액원 운영
ABO Plasma Orem LLC

혈액원 운영
ABO Plasma West Valley City LLC

부동산 임대업
ABO Holdings Laredo LLC

혈액원 운영
ABO Plasma Laredo LLC

혈액원 운영
ABO Plasma Eagle Pass LLC

사. 공시서류작성기준일 현재 계열회사의 총수, 주요계열회사의 명칭 및상장여부

구 분
회사수
법 인 명
비고

상장사
7
㈜녹십자홀딩스㈜녹십자㈜녹십자웰빙㈜녹십자엠에스㈜지씨셀㈜유비케어㈜지씨지놈
-

비상장사
51
㈜녹십자이엠㈜지씨케어㈜지씨웰페어농업회사법인인백팜㈜㈜지씨씨엘㈜녹십자메디스㈜아진디앤엠㈜헥톤프로젝트㈜헥톤씨앤씨㈜케이컨셉㈜비브로스㈜유팜몰㈜그린벳㈜진스랩㈜아이쿱㈜더블유비엔피㈜이원㈜크레템㈜크레너헬스컴㈜조아㈜또하나의가족서울센터㈜또하나의가족대전센터㈜또하나의가족광주센터㈜또하나의가족부산센터㈜어니스트리㈜이니바이오㈜커브컴퍼니(구 펌킨컴퍼니)(*1)Green Cross North America, Inc.GC BIOPHARMA USA, INC.GC Labtech, Inc.GC BIOPHARMA DO BRASIL CONSULTORIA DE NEGOCIOS LTDALymphotec, lnc.COERA, INC.MADE SCIENTIFIC, INC.(*2)CRETEM USA, INC.GENECE HEALTH, INC.GC DH VIETNAM CO., LTDABO Holdings, Inc.ABO Plasma Calexico LLCABO Plasma Otay Mesa West LLCABO Plasma Redding LLCABO Plasma Yuba City LLCABO Plasma Cherry Hill LLCABO Plasma Glassboro LLCABO Plasma Orem LLCABO Plasma West Valley City LLCABO Holdings Laredo LLCABO Plasma Laredo LLCABO Plasma Eagle Pass LLCGCV, Inc.GC PHENIKAA JOINT STOCK COMPANY
---------------------------해외현지법인"""""""""""""""""""""""

※ 계열회사 현황의 경우 'Ⅸ. 계열회사 등에 관한 사항' 을 참조

(*1) ㈜펌킨컴퍼니가 ㈜커브컴퍼니로 사명 변경(*2) BIOCENTRIQ, INC.이 MADE SCIENTIFIC, INC로 사명 변경

아. 신용평가에 관한 사항

평가일
평가대상 유가증권 등
평가대상 유가증권의신용등급
평가회사(신용평가 등급범위)
평가구분

2023년 5월 12일
회사채
A+(Stable)
NICE신용평가(AAA ~ D)
정기평가

2023년 5월 26일
회사채
A+(Stable)
한국기업평가(AAA ~ D)
정기평가

2024년 1월 31일
회사채
A+(Stable)
NICE신용평가(AAA ~ D)
본평가

2024년 2월 5일
회사채
A+(Stable)
한국기업평가(AAA ~ D)
본평가

2024년 6월 10일
회사채
A+(Stable)
한국기업평가(AAA ~ D)
정기평가

2024년 6월 26일
회사채
A+(Stable)
NICE신용평가(AAA ~ D)
정기평가

2025년 5월 15일
회사채
A+(Stable)
NICE신용평가(AAA ~ D)
정기평가

2025년 5월 30일
회사채
A+(Stable)
한국기업평가(AAA ~ D)
정기평가

2026년 2월 24일
회사채
A+(Stable)
NICE신용평가(AAA ~ D)
본평가

2026년 2월 24일
회사채
A+(Stable)
한국기업평가(AAA ~ D)
본평가

[신용등급체계 및 부여 의미]

평가회사
등급체계
부여의미
비고

NICE신용평가
AAA
상거래를 위한 신용능력이 최우량급이며, 환경변화에 충분한 대처가 가능한 기업
당사 기업 신용등급은 AAA~D의 10개 등급으로 구분됩니다.+, - 등급 세분화 시 22개 등급으로 구분됩니다.

AA
상거래를 위한 신용능력이 우량하며, 환경변화에 적절한 대처가 가능한 기업

A
상거래를 위한 신용능력이 양호하며, 환경변화에 대한 대처능력이 제한적인 기업

BBB
상거래를 위한 신용능력이 양호하나, 경제여건 및 환경악화에 따라 거래안정성 저하가능성이 있는 기업

BB
상거래를 위한 신용능력이 보통이며, 경제여건 및 환경악화 시에는 거래안정성 저하가 우려되는 기업

B
상거래를 위한 신용능력이 보통이며, 경제여건 및 환경악화 시에는 거래안정성 저하가능성이 높은 기업

CCC
상거래를 위한 신용능력이 보통 이하이며, 거래안정성 저하가 예상되어 주의를 요하는 기업

CC
상거래를 위한 신용능력이 매우 낮으며, 거래의 안정성이 낮은 기업

C
상거래를 위한 신용능력이 최하위 수준이며, 거래위험 발생가능성이 매우 높은 기업

D
현재 신용위험이 실제 발생하였거나, 신용위험에 준하는 상태에 처해 있는 기업

R
1년 미만의 결산재무제표를 보유하였거나, 경영상태 급변(합병, 영업양수도 등)으로 기업신용 평가등급 부여를 유보하는 기업

평가회사
등급체계
부여의미
비고

한국기업평가
AAA
원리금 지급확실성이 최고 수준이며, 예측 가능한 장래의 환경변화에 영향을 받지 않을 만큼 안정적이다.
AA부터 B까지는 그 상대적 우열 정도에 따라 "+" 또는 "-"의 기호를 첨부할수 있음

AA
원리금 지급확실성이 매우 높으며, 예측 가능한 장래의 환경변화에 영향을 받을 가능성이 낮다.

A
원리금 지급확실성이 높지만, 장래의 환경변화에 영향을 받을 가능성이 상위 등급에 비해서는 높다.

BBB
원리금 지급확실성은 있으나, 장래의 환경변화에 따라 지급확실성이 저하될 가능성이 내포되어 있다.

BB
최소한의 원리금 지급확실성은 인정되나, 장래의 안정성면에서는투기적 요소가 내포되어 있다.

B
원리금 지급확실성이 부족하며, 그 안정성이 가변적이어서 매우 투기적이다.

CCC
채무불이행이 발생할 가능성이 높다.

CC
채무불이행이 발생할 가능성이 매우 높다.

C
채무불이행이 발생할 가능성이 극히 높고, 합리적인 예측 범위내애서 채무불이행 발생이 불가피하다.

D
현재 채무불이행 상태에 있다.

자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황
주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 유형

유가증권시장 상장
1989년 08월 01일
해당사항 없음

2. 회사의 연혁

본 절에서 적용되는 공시대상기간은 최근 5개 사업연도입니다.
가. 회사의 본점소재지 및 그 변경당사 본점소재지는 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107이며,최근 5개 사업연도중 본점소재지의 변경은 없습니다.

나. 경영진의 중요한 변동

변동일자
주총종류
선임
임기만료또는 해임

신규
재선임

2021년 03월 25일
정기주총
사내이사 임승호
-
사내이사 이인재

2022년 03월 29일
정기주총
-
대표이사 허은철사내이사 남궁현사외이사 이춘우감사 이영태
-

2023년 03월 29일
정기주총
-
사내이사 임승호
-

2024년 03월 28일
정기주총
사내이사 정재욱사내이사 신웅사외이사 박기준사외이사 이진희사외이사 심성훈
대표이사 허은철사외이사 이춘우
사내이사 남궁현사내이사 임승호감사 이영태

2025년 3월 26일
정기주총
-
-
-

다. 최대주주의 변동당사의 최대주주는 주식회사 녹십자홀딩스이며, 최근 5개 사업연도 중 최대주주의 변동은 없습니다.
라. 상호의 변경당사의 상호는 주식회사 녹십자이며, 최근 5개 사업연도 중 상호의 변경은 없습니다.
마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행 중인 경우 그 내용과 결과최근 5개 사업연도 중 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 경우는 없습니다.
바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용별도로 구분하여 작성한 주요종속회사((주) 지씨셀, (주) 녹십자웰빙))의 내용을 참고하시기 바랍니다.
사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화최근 5개 사업연도 중 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화는 없습니다.

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생내용1) 생산설비의 변동

일 자
내 용

2019.05.31
전남 화순군 탄저백신(Anthrax) 원액 제조소 준공

2019.07.05
충북 청주시 청원구 오창공장내 QM(Quality Management)관 2층 QC 시설 이전

2020.01.16
충북 청주시 청원구 오창공장내 통합완제관 사용승인 허가 완료

2020.05.07
충북 청주시 청원구 오창공장내 위험물보관소 준공

2023.02.03
충북 청주시 청원구 오창공장내 통합완제관 사전적격성평가 인증 완료

2024.04.30
전남 화순군 화순공장 내 mRNA pilot 생산 시설 준공

2) 중요한 계약 발생

상세한 사업의 내용은 "Ⅱ. 사업의 내용"을 참조하시기 바랍니다.

[주요종속회사 (주)녹십자웰빙]

가. 회사의 본점소재지 및 변경

일자
주 소
비고

2004.09.02
경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107
설립

2016.04.05
경기도 성남시 분당구 황새울로 246, B동 7층
-

2021.01.20
서울특별시 영등포구 여의대로 108 파크원 타워2 33층
현재

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자
주총종류
선임
임기만료또는 해임

신규
재선임

2021년 03월 24일
정기주총
대표이사 김상현사내이사 김상규
기타비상무이사 임홍석
대표이사 유영효사내이사 정진동

2022년 03월 28일
정기주총
-
사외이사 김명철
-

2023년 03월 28일
정기주총
-
대표이사 김상현사내이사 김상규기타비상무이사 임홍석감사 하성태
-

2024년 03월 27일
정기주총
사외이사 이동희
-
사외이사 김명철

2025년 03월 25일
정기주총
사내이사 김재원
대표이사 김상현기타비상무이사 임홍석
사내이사 김상규

다. 최대주주의 변동

(단위 : 주)

변동일
최대주주명
소유주식수
지분율
변동원인
비 고

2016.05
(주)녹십자
4,190,250
31.8%
액면분할
-

2017.04
(주)녹십자
4,165,250
31.6%
매매
-

2017.09
(주)녹십자
4,120,250
31.3%
매매
-

2018.06
(주)녹십자
4,100,250
31.1%
매매
-

2018.08
(주)녹십자
4,020,250
30.5%
매매
-

2018.09
(주)녹십자
3,920,250
29.8%
매매
-

2019.10
(주)녹십자
3,920,250
22.1%
유상증자
-

라. 상호의 변경

일자
상 호
비고

2015.03.24
(주)녹십자제이비피
-

2015.11.27
(주)녹십자웰빙
-

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행 중인 경우 그 내용과 결과※ 해당사항 없음
바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용

일자
내 용
비고

2015.10.31
(주)녹십자에이치에스 합병
주)

2015.11.30
(주)녹십자 웰빙사업부 영업양수

2024.05.02
주식회사 어니스트리 물적 분할

주) 당사는 녹십자의 웰빙사업부(영양주사제영업)에 영양주사제 제품을 납품하는 제조공장이 주사업이었으나, 당사 및 녹십자그룹의 경영진은 건강기능식품 및 영양주사제 사업을 독립적인 회사에서 운영하는 편이 경영효율화 측면에서 유리하다고 판단하였습니다. 이에 따라 생산공장 역할을 하던 당사와, 건강기능식품 및 천연물의약품 R&D기능을 갖추고 건강보조식품 제조판매업을 영위하던 녹십자에이치에스, 그리고 영양주사제 영업을 하던 주식회사 녹십자의 웰빙사업부 영업을 당사로 이전하여 현재의 당사 사업구조가 완성되었습니다.1) (주)녹십자에이치에스 합병가) 합병의 시기 및 목적

당사는 2015년 9월 7일 이사회를 통하여 주식회사 녹십자에이치에스를 흡수합병하는 합병계약 체결을 결의하였으며, 2015년 9월 23일 주주총회에서 합병계약을 승인하였습니다.

나) 합병대상회사 및 합병의 방법

합병 대상회사는 주식회사 녹십자에이치에스이며, 당사가 주식회사 녹십자에이치에스를 흡수합병 하는 방식입니다.

다) 합병조건

당사와 주식회사 녹십자에이치에스의 합병비율은 1 : 0.056456이며, 합병교부금은 없습니다.

라) 합병시 발행한 주식의 종류 및 수량

당사는 기명식 보통주식 212,608주를 발행하였습니다.

마) 합병 후 최초 결산확정일

합병 후 최초 결산확정일은 2015년 12월 31일입니다.

2) (주)녹십자 웰빙사업부 영업양수

가) 영업양수도 결의일 및 양수도일자

2015년 10월 16일 이사회를 개최하여 영업양수도 계약을 승인하였으며 2015년 11월 27일 임시주주총회에서 녹십자 웰빙사업부 영업양수를 승인하였습니다. 영업양수도 기준일은 2015년 11월 30일입니다.

나) 양수 대상사업 및 관련 자산. 부채 내용

구분
내역

영업권
웰빙사업 영업과 관련된 일체의 권리와 의무(지적재산권 포함)

재고자산
2015.11.30 녹십자가 보유한 재고자산. 기준일 이후 제조 완료 예정인 재고자산은 양수도 하기로 합의한 재고자산.

고정자산
2015.11.30 기준 녹십자가 보유한 고정자산 중 양수도 하기로 합의한 재고자산

매출채권, 매입채무

2015.11.30까지 발생한 매출채권과 매입채무는 녹십자 소유.

2015.12.01 발생분은 당사 소유.

다) 계약조건 등

구분
내역

양수도 기준일
2015.11.30

양수도금액
영업권 대가: 7,168,403,529 원재고자산, 고정자산: (주)녹십자의 장부에 기록된 수량 및 단가 기준

양도인의 사용인 처리
당사는 (주)녹십자가 사용하고 있는 사용인 중 별첨목록에 기재된 사람을 사용함

라) 영업양수도 후 최초 결산 확정일영업양수도 후 최초 결산 확정일은 2015년 12월 31일입니다.

3) 주식회사 어니스트리 물적 분할

가) 일반사항당사는 2024년 5월 2일 일반건강기능식품사업부문을 아래 표와 같이 분할하여 분할신설회사를 설립하였습니다. 본 분할의 목적은 건강기능심품 판매 부문을 독립법인으로 분리 경영함으로써 경영 효율성 및 전문성을 제고하고 시장환경 및 제도 변화에 신속히 대응할 수 있도록 하기 위함이며, 궁극적으로는 고수익 창출 및 기업가치와 주주가치를 극대화하는 것 입니다. 본 분할은 상법 제530조의2 내지 제530조의12의 규정이 정하는 바에 따라 단순ㆍ물적분할의 방법에 해당합니다.나) 분할의 방법

구분
회사명
사업부문

분할되는 회사(존속회사)
주식회사 녹십자웰빙
전문의약품의 제조 및 판매건강기능식품의 제조의약품/천연물소매 연구개발

분할 신설회사
주식회사 어니스트리
건강기능식품의 판매

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화※ 해당사항 없음
아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

일자
상 호

2016.04
병의원용 건강기능식품 Dr.PNT 출시

2017.12
GCWB204 독일 임상 2상 CTA 승인

2019.10
코스닥 상장

2021.02
'라이넥주' 코로나 치료제 임상 2상 승인

2021.06
음성 혁신공장 준공

2024.05
일반건강기능식품사업부 물적분할(주식회사 어니스트리)

[주요종속회사 (주)녹십자엠에스]

당사는 기업공시서식 작성기준 제1-1-2조(용어의정의) 37항에 따른 소규모기업에 해당하여 공시대상기간을 최근 3사업연도로 하였습니다.

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

일 자
주 소

2003. 12. 29
경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107

2022. 12. 26
경기도 용인시 기흥구 용구대로2469번길 15

※ 당사는 2022년 12월 26일 본점 소재지를 이전하여 경기도 용인시 기흥구 용구대로 2469번길 15 로 등기 변경하였습니다.

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자
주총종류
선임
임기만료또는 해임

신규
재선임

2023년 03월 28일
정기주총
사내이사 김유신
사외이사 송정한
사내이사 이호림

2024년 03월 27일
정기주총
사내이사 엄 현감사 장혜실
대표이사 사공영희사내이사 김원기
감사 황상순사내이사 김유신

2025년 03월 25일
정기주총
대표이사 김연근사외이사 전사일
-
대표이사 사공영희사외이사 송정한

다. 최대주주의 변동당사의 최대주주는 주식회사 녹십자이며, 최근 3개 사업연도 중 해당사항 없습니다.
라. 상호의 변경당사의 상호는 주식회사 녹십자엠에스이며, 최근 3개 사업연도 중 해당사항 없습니다.

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과최근 3개 사업연도 중 해당사항 없습니다.

바. 회사가 합병 및 분할등을 한 경우 그 내용
최근 3개 사업연도 중 해당사항 없습니다.

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화최근 3개 사업연도 중 해당사항 없습니다.

아. 그 밖의 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생최근 3개 사업연도 중 해당사항 없습니다.

[주요종속회사 (주)지씨셀]

가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경

일자
본점소재지

2011.06.21
경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107

2021.03.02
경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 131-1

2023.02.17
경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자
주총종류
선임
임기만료또는 해임

신규
재선임

2021년 03월 24일
정기주총
사내이사 박순영사외이사 민원기감사 남택진
대표이사 박대우사내이사 황유경
사내이사 강우봉사외이사 이대희감사 서남철

2021년 09월 13일
임시주총
사내이사 이득주사내이사 한준희사외이사 배홍기감사 김창태
-
감사 남택진

2022년 04월 08일
-
-
-
사내이사 황유경

2022년 12월 01일
-
-
-
사외이사 민원기

2022년 12월 31일
-
-
-
사내이사 이득주

2023년 03월 28일
정기주총
대표이사 박제임스종은사내이사 김호원
사내이사 박순영사외이사 배홍기
대표이사 박대우

2024년 03월 27일
정기주총
사내이사 원성용사내이사 전지원감사 최성철
-
사내이사 박순영사내이사 김호원감사 김창태

2024년 11월 29일
-
대표이사 원성용
-
대표이사 박제임스종은

2025년 03월 25일
정기주총
대표이사 김재왕
사외이사 배홍기
사내이사 전지원

다. 최대주주의 변동 당사의 최대주주는 ㈜녹십자이며, 회사설립 이후 현재까지 최대주주의 변동은 없습니다.

라. 상호의 변경당사는 2021년 11월 2일에 주식회사 지씨셀로 상호 변경한 바 있습니다.

일자
상호
비고

2011.06.21
주식회사 지씨랩셀
설립명

2011.12.29
주식회사 녹십자랩셀
-

2021.11.02
주식회사 지씨셀
합병 법인명

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과해당사항 없음
바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용1) 합병

- (주)녹십자셀 흡수합병

당사는 (주)녹십자셀과 2021년 7월 16일 각 사의 이사회 승인을 거쳐 합병계약을 체결하였습니다. 합병 존속법인은 (주)지씨셀(구 녹십자랩셀)이며, 피합병법인은 (주)녹십자셀입니다. 합병 기일은 11월 2일이며, 합병비율은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의5 제1항 제1호에 따라 산정된 합병가액을 기초로 산출하였습니다.합병 관련 세부내역

구 분
내 역

합병 방법
(주)녹십자랩셀이 (주)녹십자셀을 흡수합병(일반합병)-존속법인 : ㈜녹십자랩셀-소멸법인 : ㈜녹십자셀※ 합병 후 존속법인의 상호 : ㈜지씨셀

이사회 결의 및합병 계약 체결
2021년 7월 16일

주주총회
2021년 09월 13일

합병등기일
2021년 11월 02일

합병 목적
최근 들어 급속히 성장하고 있는 제약·바이오 업계의 변화 흐름에 효과적으로 대응하고, 연구개발과 기술수출 측면에서의 시너지와 CMO사업의 경쟁력을 확보하는 한편, 세포치료제 사업 전 영역을 영위하는 사업구조를 구축하기 위함임. 이를 통해 경영 효율화 및 사업영역 확장 측면에서 유리한 조건을 형성하고 외형 성장과 수익성 향상을 통해 기업 및 주주가치를제고하고자 함

합병 기대효과

구분
내용

연구개발시너지 효과
- 세포치료제 전 영역에 걸친 파이프라인 포트폴리오 구축- 연구 개발 조직의 통합을 통한 대규모 R&D 조직 구성- 중복 투자 등을 비롯한 불필요한 비용 감소

기술수출시너지 효과
- 해외 자회사 등을 통한 글로벌 임상 진행 역량 공유 : 주식회사 녹십자랩셀(Artiva), 주식회사 녹십자셀(Novacel)- 네트워크 공유 및 수출 채널 단일화에 따른 협상력 증대- 다양한 파이프라인을 바탕으로 글로벌 제약사와의 사업 기회 증가

공정기술 및 제조역량시너지를 통한CDMO경쟁력 확보
- 주식회사 녹십자랩셀이 보유한 세포치료제 관련 핵심기술과 주식회사 녹십자셀이 보유한 대규모 제조시설 및 다수의 임상시험 경험의 조화를 통해 신속한 상업화와 대량생산 도모

제약·바이오 업계Full Value Chain구축
- R&D→생산→영업/마케팅→물류 로 이어지는 full value chain 구축- 영업 네트워크의 통합을 통한 효율적 자원 배분 가능- 주식회사 녹십자랩셀의 바이오의약품 물류사업 활용 증대- 검체검사서비스사업, CMO(CDMO)사업을 통한 안정적 수익확보 및 임상 관련 경험치 누적을 기반으로 신약개발의 안정적인 R&D 진행이 이루어지는 선순환 구조 확립

합병 비율
㈜지씨셀 : ㈜녹십자셀= 1.0000000 : 0.4023542

합병비율산출근거
㈜지씨셀과 ㈜녹십자셀은 모두 코스닥 상장법인으로서 합병비율은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의5 제1항 제1호에 따라 산정된 합병 가액을 기초로 산출되었습니다.

2) 영업양도

일자
내용
비고

2019.08.01
임상수탁서비스 사업부 양도
(주)지씨씨엘

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화최근 5개 사업연도 중 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화는 없습니다.

아. 그 밖의 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

일자
내용

2016.06
코스닥 상장

2018.06
기술도입계약(NK 세포치료제 개발을 위한 Feldan 셔틀 플랫폼 독점 사용 협약)

2018.10
MG4101(동종자연살해세포)적응증 추가를 위한 임상 1/2a상시험계획 승인

2019.01
기술도입계약(CAR-NK 세포치료제 개발을 위한 보유 항체 기술의 도입 계약)

2019.03
Artiva Biotherapeutics, Inc. 지분투자

2019.08
(주)지씨씨엘 합작 투자법인 설립 및 영업양수도 계약 체결

2019.09
기술이전계약(Artiva Biotherapeutics, Inc.에 NK세포치료제 기술 이전 계약)

2019.10
글로벌바이오인프라제이호 사모투자 합자회사 지분투자

2019.11
기술이전계약 (AB-101)(Artiva Biotherapeurics, Inc.와 Selected Product License Agreement)

2020.02
Artiva Biotherapeutics, Inc. 추가 투자(전환사채)

2020.06
CMO계약 (MG4101/CT3103)(임상시험용 의약품 위탁생산 계약)

2020.06
Artiva Biotherapeutics, Inc. 지분 출자(Series A 1차 투자) 및 전환사채 전환

2020.09
기술이전계약 (AB-201)(Artiva Biotherapeutics, Inc.와 Selected Product License Agreement)

2020.12
(주)그린벳 설립 및 지분투자

2021.01
Artiva Biotherapeutics, Inc. 지분 출자(Series A 2차 투자)

2021.02
Artiva Biotherapeutics, Inc. 지분 출자(Series B 투자)

2021.03
기술이전계약 (AB-202)(Artiva Biotherapeutics, Inc.와 Selected Product License Agreement)

2021.06
(주)그린벳 유상증자 참여

2021.07
(주)녹십자셀과의 합병에 관한 이사회 결정

2021.09
(주)녹십자셀과의 합병에 관한 주주총회 승인

2021.11
(주)녹십자셀과의 합병 등기 완료

2022.05
COERA, INC. 지분 출자

2022.07
(주)그린벳 매각

2022.12
(주)지씨씨엘 유상증자 참여

2022.12
기술이전계약 (AB-205)(Artiva Biotherapeutics, Inc.와 Selected Product License Agreement)

2023.06
Feldan Therapeutics 지분 출자

2023.09
Artiva Biotherapeutics, Inc. SAFE NOTE 투자

2023.12
BIOCENTRIQ, INC. 지분 출자

2024.07
Artiva Biotherapeutics, Inc. IPO 공모주 참여

2024.07
Artiva Biotherapeutics, Inc. IPO에 따른 보통주 전환 (Sereis A & B, SAFE Note 투자)

2024.08
Lymphotec lnc. 지분 매각

2024.09
기술이전계약 (이뮨셀엘씨주) (PT Bifarma Adiluhung)

2025.03
Novacel, Inc. 청산

2025.04
기술도입계약 (특허기술 전용실시권) (다안바이오테라퓨틱스)

[주요종속회사
ABO Holdings, Inc.]

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경당사 본점소재지는 2030 Main St, Ste 1650, Irvine, CA 92614, USA 입니다. 최근 5개 사업연도중 본점소재지의 변경은 없습니다.
나. 상호의 변경당사의 상호명은 ABO Holdings, INC.이며, 최근 5개 사업연도 중 상호의 변경은 없습니다.
다. 최대주주의 변동2024년 12월 지배회사(포휴먼라이프제1호사모투자합자회사)가 보유하고 있는 주식 100%를 양도하는 계약을 체결하여, 2025년 1월 31일에 최대주주가 포휴먼라이프제1호사모투자합자회사에서 ㈜녹십자로 변경되었습니다.
라. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행 중인 경우 그 내용과 결과최근 5개 사업연도 중 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 경우는 없습니다.
마. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용최근 5개 사업연도 중 해당사항은 없습니다.
바. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화최근 5개 사업연도 중 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화는 없습니다.
사. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생내용

일 자
내 용

2020년 10월
회사설립

2021년 6월
ABO Plasma Cherry Hill LLC 및 ABO Plasma Glassboro LLC 설립 및Cherry Hill 및 Glassboro 혈액원 인수

2024년 3월
종속회사 ABO Plasma Orem LLC의 혈액원 FDA 승인 완료

2025년 3월
종속회사 ABO Plasma West Valley City LLC의 혈액원 FDA 승인 완료

2025년 5월
종속회사 ABO Plasma Calexico LLC의 혈액원 FDA 승인 완료

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이
당사는 최근 5년간 자본금 변동사항이 없습니다.

(단위 : 원, 주)

종류
구분
2026년2월 25일
제57기(2025년 6월말)
제56기(2024년 12월말)
제55기(2023년 12월말)

보통주
발행주식총수
11,686,538
11,686,538
11,686,538
11,686,538

액면금액
5,000
5,000
5,000
5,000

자본금
58,432,690,000
58,432,690,000
58,432,690,000
58,432,690,000

우선주
발행주식총수
-
-
-
-

액면금액
-
-
-
-

자본금
-
-
-
-

기타
발행주식총수
-
-
-
-

액면금액
-
-
-
-

자본금
-
-
-
-

합계
자본금
58,432,690,000
58,432,690,000
58,432,690,000
58,432,690,000

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 :
2026년 02월 25일
)
(단위 : 주, %)

구 분
주식의 종류
비고

보통주
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수
30,000,000
30,000,000
-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
15,234,048
15,234,048
-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
3,547,510
3,547,510
-

1. 감자
3,547,510
3,547,510
-

2. 이익소각
-
-
-

3. 상환주식의 상환
-
-
-

4. 기타
-
-
-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
11,686,538
11,686,538
-

Ⅴ. 자기주식수
273,411
273,411
-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
11,413,127
11,413,127
-

Ⅶ. 자기주식 보유비율
2.34
2.34
-

*상기 'V. 자기주식수'는, 과거 주식배당과 합병 등으로 발생한 51주의 누락이 최근 확인됨에 따라 기존 공시된 주식수(273,360주)에 합산 정정한 주식수입니다.

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 :
2026년 02월 25일
)
(단위 : 주)

취득방법
주식의 종류
기초수량
변동 수량
기말수량
비고

취득(+)
처분(-)
소각(-)

배당가능이익범위이내취득
직접취득
장내직접 취득
보통주
250,000
-
-
-
250,000
-

-
-
-
-
-
-
-

장외직접 취득
보통주
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-

공개매수
보통주
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-

소계(a)
보통주
250,000
-
-
-
250,000
-

-
-
-
-
-
-
-

신탁계약에 의한취득
수탁자 보유물량
보통주
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-

현물보유물량
보통주
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-

소계(b)
보통주
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-

기타 취득(c)
보통주
23,411
-
-
-
23,411
-

-
-
-
-
-
-
-

총 계(a+b+c)
보통주
273,411
-
-
-
273,411
-

-
-
-
-
-
-
-

다. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황

(기준일 :
2026년 02월 25일
)
(단위 : 주, %)

구 분
취득(처분)예상기간
예정수량(A)
이행수량(B)
이행률(B/A)
결과보고일

시작일
종료일

직접 취득
-
-
-
-
-
-

라. 자기주식 보유 현황

1) 자기주식 보유현황

(기준일 :
2026년 02월 25일
)
(단위 : 주)

취득방법
취득(계약체결)결정 공시일자
주식종류
취득기간
취득목적
최초보유예상기간
최초취득수량
변동 수량
기말수량
비고

처분(-)
소각(-)

배당가능이익범위이내취득
직접취득
2013.08.27
보통주
2013.08.28~2013.11.27
주가 안정을 통한 주주가치 제고
-
100,000
-
-
100,000
-

2016.11.24
보통주
2016.11.25~2017.02.24
주가 안정을 통한 주주가치 제고
-
150,000
-
-
150,000
-

신탁계약에의한 취득
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

기타 취득
-
보통주
1993.03.02~ 2013.06.10
유상감자, 합병 등 단주 취득
-
961,627
938,216
-
23,411
-

-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

총계

1,211,627
938,216
-
273,411
-

2) 자기주식 취득·처분·소각 관련 단기(6개월) 계획

- 당사는 재무구조 개선과 지속 가능한 성장기반 마련을 위해 자기주식 처분을 검토하고 있으며, 대내외 경영환경 및 시장 상황에 따라 변동할 가능성이 있습니다.

3) 자기주식 취득·처분·소각 단기 계획 이행 현황
- 해당사항 없음

4) 자기주식 취득·처분·소각 관련 장기 계획

- 해당 사항 없음

5) 기타 투자자 보호를 위해 필요한 사항

- 당사가 추가적으로 자기주식을 취득하거나 보유하고 있는 자기주식에 대한 소각 및 처분계획이 결정되면, 관련 법령 및 규정에 따라 공시할 예정입니다.

5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 변경일 당사의 정관 최근 개정일은 2024년 3월 28일입니다. 공시대상기간 중 정관변경이력은 아래와 같습니다.

나. 정관 변경 이력

정관변경일
해당주총명
주요변경사항
변경이유

2022년 03월 29일
제53기정기주주총회
- 영문 상호명 변경(변경전: Green Cross Corporation.변경후: GC Biopharma Corp.)- 사업목적 추가(부속의원 사업 추가)
- 글로벌 사업 강화를 위한 기업이미지 제고- 임직원 복지 확대를 위한 사내병원 설립 및 운영

2024년 03월 28일
제55기정기주주총회
- 이사회 수·구성 변경(사외이사 3인 이상 과반수, 이사 전원을 특정 성(性)으로 구성 금지)- 감사위원회 신규설치로 관련 조항 신설 및 감사 관련 조항 삭제- 사외이사후보추천위원회 설치 관련 조항 신설- 배당주주 확정절차 변경
- 대규모 상장법인(자산 2조원)에 따른 상법 및 자본시장법 규정 반영- 감사위원회 설치에 따른 조문정비 및 관련 법령사항 반영- 사외이사후보추천 위원회 설치에 따른 관련 법령 사항 반영- 배당 절차 개선사항 반영

※정관의 최근 개정일은 2024년 3월 28일이며, 제 57기 정기주주총회(2026년 3월 26일 개최 예정) 안건 중 정관 일부 변경 안건이 포함될 예정입니다.

다. 정관상 사업목적 및 사업영위 여부

구 분
사업목적
사업영위 여부

1
의약품 제조 및 판매업
영위

2
의료기구 제조 및 판매업
영위

3
식료품 제조 및 판매업
영위

4
광택제 제조 및 판매업
미영위

5
직물제품(의류제외)제조 및 판매업
미영위

6
수출입업 및 수입물품 판매업
영위

7
부동산 매매 및 임대업
영위

8
화장품 제조 및 판매업
미영위

9
공해측정 및 방지용 기기, 약품의 제조 및 판매
미영위

10
자동차 부품류의 제조 및 판매업
미영위

11
각종 식음료 및 기호음료의 제조, 가공 및 판매업
영위

12
건강보조식품 제조 및 판매업
영위

13
식음료 위탁 판매업
영위

14
운수창고업
영위

15
유통전문 판매업
영위

16
소분 제조 및 판매업
영위

17
의약부외품 제조 및 판매업
영위

18
위생용품 제조 및 판매업
영위

19
통신판매업
영위

20
상품중개 및 유통업
영위

21
무역업 및 무역대리업
영위

22
인터넷서비스 및 인터넷관련 전자상거래사업
영위

23
의료데이타베이스 및 컨텐츠사업
영위

24
정보의 축적, 제공 및 교환전송사업과 멀티미디어 서비스등 부가통신사업
영위

25
소프트웨어 개발용역에 관한 사항
영위

26
정보시스템에 관한 사항
영위

27
생물학적제제 제조 및 유통업
영위

28
유전공학제제 제조 및 유통업
영위

29
자동차운송 주선사업
영위

30
물품배송용역업
영위

31
인원수송용역업
미영위

32
차량관리용역업
미영위

33
특수화물자동차운송사업
영위

34
보험대리점업
미영위

35
화물자동차운송사업
영위

36
연구용역 및 투자업무
영위

37
생명공학에 관한 연구
영위

38
생물학적제제의 신기술 연구
영위

39
보건의료등에 관한 연구
영위

40
생활환경 및 위생에 관한 연구
미영위

41
국내외의 다른 기관과 공동연구
영위

42
국내외의 다른 단체(기관)로부터 기술연구등 용역수탁
영위

43
부속의원 사업
영위

44
각 호에 관한 사업에 대한 투자
영위

45
각 호에 관련된 부대사업
영위

라. 사업목적 변경 내용

구분
변경일
사업목적

변경 전
변경 후

추가
2022년 03월 29일
-
부속의원 사업

마. 변경 사유

[부속의원 사업]1. 변경취지 및 목적 : 임직원 복지 차원의 사내 부속의원 설립

2. 사업목적 변경 제안 주체 : 이사회3. 해당 사업목적 변경에 따른 주된 사업 영향 : 특이사항 없음

바. 정관상 사업목적 추가 현황표

구 분
사업목적
추가일자

1
부속의원 사업
2022년 03월 29일

1. 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적

- 임직원 복지 차원 목적으로 사내 부속의원 사업을 추가하였음2. 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성

- 사내 임직원의 복지 목적으로 운영되고 있으며, 현재 1개 지점을 운영중3. 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등

- 보유자금 약 7억원 투자자금 소요, 예상 투자회수기간 약 5년 (해당 투자는 사업운영의 주요 주체인 ㈜녹십자홀딩스 투자금액 기준임)4. 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)

- 의료진은 현재 5명 (의사 1명, 간호사 3명, 의무기록사 1명)으로 급성 및 만성 질환에 대한 치료와 관리, 수액치료 및 예방접종과 건강증진서비스를 운영하고 있으며 지속적인 매출 발생 중5. 기존 사업과의 연관성

- 임직원 복지 차원 목적임6. 주요 위험

- 특이사항 없음7. 향후 추진계획

- 현재 설립 후 운영 중8. 미추진 사유- 현재 설립 후 운영 중

II. 사업의 내용

※주요종속회사의 사업의 내용은 7.기타 참고사항에 구분하여 기재함.

1. 사업의 개요

당사는 혈액제제와 백신제제를 필두로 전문의약품, OTC제제 등의 의약품을 제조 및 판매하고 있습니다. 2025년 3분기 당사의 매출은 연결 기준 1조 4,935억원으로 전년동기 1조 2,390억 대비 20.54% 증가하였으며, 주요 거래처는 종합병원, 의원, 시약도매상, 약국, 적십자 등으로 구성되어 있습니다.

[부문별 주요 제품 및 서비스]

사업부문
주요 제품 및 서비스
2025년 3분기 매출비중
비고

의약품 등 제조 및 판매
혈액제제류
37.3%
-

OTC류
5.6%
-

일반제제류
24.7%
-

백신제제
16.4%
-

기타
14.8%
-

검체 등 진단 및 분석
혈액 진단 및 유전자 분석
9.6%
-

기타
축산업 등 기타 서비스
0.6%
-

연결조정 등
-
-9.0%
-

합계
100.0%
-

※ 연결재무제표 기준입니다.

혈액제제는 2021년 2월 면역글로불린 10% IVIG(제품명 ALYGLO)의 미국 품목 허가를 신청하여 2023년 12월 FDA 품목허가를 획득하였습니다. ALYGLO는 2024년 8월 세계 최대 규모의 면역글로불린 시장인 미국시장에 본격 출시하여 성공적으로 안착했습니다. 당사는 오창공장의 혈액제제 생산시설을 통해 국내외 시장에 안정적으로 제품을 공급하고 있습니다.

백신제제는 독감백신과 수두백신을 필두로 해외시장 경쟁력을 강화하고 있습니다. 독감백신은 해외 점유율을 확대하며 당사의 매출 및 수익 증진에 기여하고 있습니다. 또한 당사는 코로나19 팬더믹 상황에서도 국내 독감백신 공급을 안정적으로 공급하여 국민 보건 안정에 이바지했습니다. 수두백신도 꾸준한 수주실적으로 해외시장을 개척해왔습니다. 당사의 2세대 수두백신인 ‘배리셀라주’는 2023년 2월 WHO 사전적격성평가(PQ) 인증을 취득하였으며, 해외 매출을 확대하고 있습니다. 이와 함께, 2017년 미국에 설립한 해외법인(Curevo Inc.)을 통해 차세대 프리미엄 대상포진백신을 개발하고 있으며, 확장 임상 2상이 진행중입니다.

혈액제제와 백신제제 이외에도 유전자 재조합제제의 주요 제품인 헌터증후군 치료제 '헌터라제'는 10개 이상의 국가에서 판매되고 있으며, 당사는 세계 최초로 뇌실 내에 직접 투여할 수 있는 ICV제형의 헌터증후군 치료제 상업화에 성공했습니다. 또한, 혈우병 치료제인 '그린진에프'가 2021년 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가를 획득하였습니다. 이를 통해 성장 잠재성이 큰 중국을 포함한 세계시장을 개척해 나아갈 것입니다. 당사는 경쟁력을 갖춘 전략 제품을 필두로 글로벌 진출을 위해 전사적인 자원과 역량을 집중하고 있으며, 지속적으로 글로벌 제약사로의 도약을 위해 전력을 다 할 것입니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원)

매출유형
품 목
구체적용도
주요상표등
매출액
비율(%)

제/상품
혈액제제류
알부민 상실,면역결핍,혈액응고제 등
알부민,아이비글로불린, Advate 외
412,802
36.9

백신제제류
질병예방
독감백신, 수두박스, 싱그릭스 외
244,230
21.9

일반제제류
골관절염,헌터증후군 치료, B형 간염치료 등
신바로,헌터라제, 바라크루드 외
368,172
33.0

OTC류
외염소염진통제,소화제, 프리미엄 분유 등
제놀,백초,디오겔, 노발락 외
84,054
7.5

소 계
1,109,258
99.3

기 타
용역 등
-
7,965
0.7

합 계
1,117,223
100.0

※ 별도 재무제표 기준

나. 주요 제품 등의 가격변동추이

(단위 : 원)

구 분
제57기 3분기
제56기
제55기

알부민 (20%,100ML)
111,376
111,376
94,334

정주용헤파빅주 (10 ml)
228,160
228,160
228,160

헌터라제 (3ml)
2,254,200
2,254,200
2,254,200

아이비글로불린 10% (100ml)
360,248
360,248
214,617

▷ 산출기준- 가격은 의료보험약가(기준약가) 금액임.- 건강보험심사평가원 의약품 정보 참조.

3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료에 관한 사항1) 주요 원재료 등의 현황

(단위 : 백만원)

구 분
매입유형
품 목
구체적용도
매입액
비율(%)
주요 매입처

의약품제조(오창공장)
원재료
Plasma
알리글로,알부민 외
206,034
67.2
대한적십자사혈장분획센터,Blood Centers of America 등

기 타
-
52,822
17.2
-

의약품제조(화순공장)
원재료
부화란
독감백신
8,878
2.9
인백팜 외

기 타
-
18,924
6.2
-

의약품제조(음성공장)
원재료
자오가
신바로
6,191
2.0
한풍제약

기 타
-
13,662
4.5
-

합 계
-
-
306,511
100.0
-

2) 주요 원재료 등의 가격변동추이

(단위 : 원/kg, LT, EA)

품 목
제57기 3분기
제56기
제54기

Plasma(TIG)
수 입
487,481/LT
432,570/LT
378,645/LT

Plasma(HBIG)
수 입
678,524/LT
625,380/LT
626,985/LT

Plasma(KRC)
국 내
147,886/LT
139,381/LT
120,085/LT

농축 글리세린
수 입
1,990/kg
1,655/kg
1,946/kg

부화란
국 내
578/EA
556/EA
553/EA

(1) 산출기준

- 산출단위 : 금액단위 - 원, 원료 - kg, LT, EA(산출방법:평균법)

(2) 주요 가격변동원인

- 제약회사에서 사용되는 원료는 수입의존도가 높음에 따라 공급처의 수입단가 조정 및 환율변동에 의한 가격 차이가 발생할 수 있습니다.

나. 생산 및 설비에 관한 사항

1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거(1) 생산능력

(단위 : 백만원)

사업부문
품 목
사업소
제57기 3분기
제56기
제55기

금액
금액
금액

의약품제 조
제 놀 류
음성공장
4,693
10,159
12,637

기타
72,286
97,562
76,832

소 계
76,979
107,721
89,470

알부민
오창공장
126,244
159,742
174,131

아이비글로불린
182,846
194,960
163,412

기타
81,917
130,322
148,436

소 계
391,007
485,024
485,979

독감백신
화순공장
73,136
85,478
135,787

기타
53,208
39,596
38,169

소 계
126,344
125,074
173,956

합 계
594,330
717,818
749,404

※ 생산실적 금액을 바탕으로 가동률에 근거하여 산출함.

(2) 생산능력의 산출근거

가) 산출방법 등

① 산출기준

당사의 주력품인 제놀, 알부민, 아이비글로불린, 독감백신 등은 개별로 표시하고나머지는 기타에 합산② 산출방법

생산능력 산출방법 = 생산설비능력 ×설비대수 × 일일설비가동시간 ×(1-준비율) × 근무일수(생산제품의 구성에 따라 생산능력에 변동이 있을 수 있음)

나) 평균가동시간

(단위 : H)

사업소
일일
월간
당기
비 고

음성공장
8
158
1,420
-

오창공장
6
125
1,123
-

화순공장
7
140
1,256
-

2) 생산실적 및 가동률(1) 생산실적

(단위 : 백만원)

사업부문
품 목
사업소
제57기 3분기
제56기
제55기

금액
금액
금액

의약품제 조
제 놀 류
음성공장
4,407
8,763
10,268

기타
67,876
84,158
62,428

소 계
72,283
92,921
72,696

알부민
오창공장
93,799
114,855
105,872

아이비글로불린
135,854
140,176
99,354

기타
60,865
93,701
90,249

소 계
290,518
348,732
295,475

독감백신
화순공장
60,776
64,682
65,615

기타
44,216
29,963
18,444

소 계
104,992
94,645
84,059

합 계
467,793
536,298
452,230

※ 생산실적 금액은 당기 제품제조원가명세서에 근거하여 작성함.

(2) 당기 가동률

(단위 : H)

사업소
가동가능시간
실제가동시간
평균가동률

음성공장
1,512
1,420
94%

오창공장
1,512
1,123
74%

화순공장
1,512
1,256
83%

1. 당기 가동가능시간: 8시간(1일가동시간) × 21일/월 기준. 2. 평균가동률: 각 공장 품목별 (연간 생산량/연간 Capacity)의 산술평균. 3. 상기 가동률은 완제품 생산기준의 가동률임.

3) 생산설비의 현황 등(1) 생산과 영업에 중요한 시설 및 설비 등당사는 용인에 위치한 본사 및 R&D센터와 오창·화순·음성의 3개 공장, 서울을 포함한 전국 10개 사업장을 운영하고 있습니다.

구분
중요 사업내용
소재지

본사
지원, 관리업무
경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107

R&D센터
연구개발
경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 93

오창공장
혈액제제 생산
충청북도 청주시 청원구 오창읍 과학산업2로 586

화순공장
백신제제 생산
전라남도 화순군 화순읍 산단길 40

음성공장
일반의약품 생산
충청북도 음성군 금왕읍 무극로 65번길 26

서울사업장
영업
서울특별시 서초구 사임당로 70

경기사업장
〃
경기도 용인시 기흥구 흥덕중앙로 120

인천사업장
〃
인천광역시 남동구 선수촌공원로 1

원주사업장
〃
강원특별자치도 원주시 만대로 21

대전사업장
〃
대전광역시 동구 동서대로 1663

부산사업장
〃
부산광역시 동래구 충렬대로 319

대구사업장
〃
대구광역시 북구 유통단지로 103

창원사업장
〃
경상남도 창원시 의창구 중동중앙로 47

광주사업장
〃
광주광역시 서구 시청로 67

전주사업장
〃
전라북도 전주시 완산구 화산천변4길 16-4

당사의 시설 및 설비는 토지, 건물 및 구축물, 기계장치, 기타의유형자산, 건설중인 자산 등이 있으며, 2025년 당분기말 현재 연결기준 장부가액은 8,327억원입니다.

(단위: 백만원)

구분
토지
건물
구축물
기계장치
기타의 유형자산
건설중인 자산
합계

기초 장부금액
17,510
527,981
38,812
162,126
15,521
43,029
804,979

취득 및 자본적지출
(1)
62
167
1,629
796
54,533
57,186

대체
-
5,979
-
11,761
2,234
(19,784)
190

처분 등
-
-
-
(1,220)
(551)
(565)
(2,336)

감가상각
-
(9,868)
(2,922)
(22,530)
(5,934)
-
(41,254)

손상차손
-
-
-
-
-
-
-

연결범위변동
-
2,108
(4,552)
(1,325)
11,790
6,478
14,499

외화환산차이
-
(91)
-
(63)
(267)
(94)
(515)

기말 장부금액
17,509
526,171
31,505
150,378
23,589
83,597
832,749

취득원가
17,509
654,245
51,489
431,557
68,334
86,412
1,309,546

감가상각누계액
-
(126,927)
(19,984)
(280,863)
(44,745)
-
(472,519)

손상차손누계액
-
(1,147)
-
(316)
-
(2,815)
(4,278)

(2) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등가) 현재 진행중인 중요한 투자 내역충청북도 오창공장 기존 혈액제제 및 백신제제 등 녹십자 완제공장 (충전/포장/자재보관 등) 통합을 위한 통합완제관 신축 투자를 진행중입니다. 통합완제관은 2023년 2월중 사전적격성평가 인증을 완료하였습니다.나) 향후 중요한 투자 계획향후 중요한 투자 계획은 없습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적1) 부문별 매출

(단위 : 백만원)

사업부문
품목
제57기 3분기
제56기
제55기

의약품 제조 및 판매
혈액제제류
557,255
526,891
424,557

OTC류
84,054
103,581
114,375

일반제제류
368,172
419,949
395,722

백신제제
244,230
255,978
265,877

기타
221,481
274,584
240,348

검체 등 진단 및 분석
143,440
200,119
213,763

기타
9,321
16,061
18,496

보고부문 합계
1,627,953
1,797,163
1,673,138

연결조정 등
(134,428)
(117,271)
(46,494)

합계
1,493,525
1,679,892
1,626,644

※ 당사는 고객과의 계약에서 생기는 수취채권에 대해 당분기와 전분기에 2,385백만원, 25백만원의 손상차손을 인식하고 포괄손익계산서의 판매비와관리비에 표시하였습니다.2) 지역별 매출

(단위 : 백만원)

품 목
제57기 3분기
제56기
제55기

혈액제제류
수 출
303,604
217,321
113,918

내 수
253,651
309,570
310,639

합 계
557,255
526,891
424,557

백신제제류
수 출
82,613
95,972
103,218

내 수
161,617
160,006
162,659

합 계
244,230
255,978
265,877

일반제제류
수 출
43,372
42,985
30,274

내 수
324,800
376,964
365,448

합 계
368,172
419,949
395,722

OTC류
수 출
3,600
1,587
274

내 수
80,454
101,994
114,101

합 계
84,054
103,581
114,375

기타
수 출
13,381
22,783
25,181

내 수
226,433
350,710
400,932

합 계
239,814
373,493
426,113

합 계
수 출
446,570
380,648
272,866

내 수
1,046,955
1,299,244
1,353,778

합 계
1,493,525
1,679,892
1,626,644

나. 판매경로 및 판매방법 등1) 판매조직

영업조직도

※당사는 2025년 1월 1일부로 조직개편을 시행하여 기존 영업운영 Unit을 CE Unit으로 명칭 변경하였습니다.- PC 본부: 전국 10개 (서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 대구, 광주, 대전, 창원, 전주)사업장 운영 / PC (Rx, Vx) 품목 마케팅과 영업을 통합하여 운영- SC 본부: 전국 10개 (서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 대구, 광주, 대전, 창원, 전주)사업장 운영 / SC (PD, Hemo, O&G) 품목 마케팅과 영업을 통합하여 운영- CHC 본부: 전국 10개 (서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 대구, 광주, 대전, 창원, 전주)사업장 운영 / CHC의약품- CE Unit: 영업지원 및 관리, 도매, 브랜딩 등- Global 사업본부: 해외 일반수출 및 해외 Project 사업, 희귀질환(헌터증후군) 품목 해외 수출2) 판매경로(1) 의약유통 ① 회사 → 약국 ② 회사 → 의원 (2) 종합병원유통 ① 회사 → 병원 ② 회사 → 도매상 → 병원 (종합병원, 국공립병원)(3) 도매유통 ① 회사 → 도매상 → 약국, 병원3) 판매방법 및 조건(1) 판매방법: 도매상을 통한 간접판매방식과 영업사원을 통한 직접판매방식 (2) 판매조건: 대금 결재는 현금과 어음으로 이루어지며, 평균 회전기일은 2~3개월임4) 판매전략 (1) 대중매체 및 전문지 광고 (2) 현장중심의 １:１판매와 디테일을 통한 내실 강화 (3) 제품의 차별화와 담당BM의 제품 책임제 (4) 해외투자 (5) 해외신시장 개척: 중남미, 아프리카, 베트남, 인도네시아, 중국 등
다. 주요 매출처
당분기와 전분기 중 당사의 고객과의 계약에서 생기는 수익의 10% 이상을 차지하는 주요 고객은 없습니다.

라. 수주상황2025년 3분기말 현재 당사 재무제표에 중요한 영향을 미치는 장기공급계약 수주거래는 없습니다. 당사는 WHO(세계보건기구) 산하기관인 PAHO(범美보건기구)에 독감백신 입찰 수주에 성공하였으며, UNICEF(유엔아동기금) 및 태국 정부에 독감백신 수주에 성공하였습니다.

수주통보일
수주처
품목
비고

2023.09.21
(주1)
(주1)
-

2024.07.17
ANHUI GREEN CROSS PHARMACEUTICAL Co., LTD.
혈액제제 및 혈우병 치료제 완제품 수출 공급계약
-

2024.08.12
(주2)
(주2)
-

2025.09.03
태국 정부 입찰
2026년 남반구용 독감백신
-

2025.06.05
WHO(세계보건기구)산하기관 PAHO(범美보건기구)
2025년 북반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함)
-

2025.04.18
UNICEF (유엔아동기금)
2025년 북반구용 독감백신
-

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았으며, 자세한 사항은 2023년 9월 22일에 공시된 단일판매ㆍ공급계약체결 수시 공시 내용을 참고하시기 바랍니다.(주2) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았으며, 자세한 사항은 2024년 8월 13일에 공시된 단일판매ㆍ공급계약체결 수시 공시 내용을 참고하시기 바랍니다. (*) 계약규모 등을 고려하여 주요 계약 위주로 기재하였습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 재무위험 관리정책

당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.

당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사는 경영진의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.

나. 주요 재무위험 관리
1) 시장위험

시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

(1) 환위험당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다.

당사는 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 당사의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성 외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다.

① 당분기말

(외화단위 : 천USD, 천EUR, 천JPY, 천THB, 천GBP, 천AUD, 천SGD, 천VND, 천CNY, 원화단위 : 백만원)

구분
USD
EUR
JPY
THB
GBP
AUD
SGD
VND
CNY
환산금액

외화 자산
81,010
4,873
392,561
-
-
239
367
276,646
50
125,954

외화 부채
18,170
1,254
57,906
7
2
59
6
-
-
28,151

② 전기말

(외화단위 : 천USD, 천EUR, 천JPY, 천THB, 천GBP, 천AUD, 천SGD, 천VND, 원화단위 : 백만원)

구분
USD
EUR
JPY
THB
GBP
AUD
SGD
VND
환산금액

외화 자산
51,876
328
276,131
-
-
9
-
3,695
79,353

외화 부채
27,435
3,542
41,385
48
1
-
1
-
46,137

당분기말과 전기말 현재 연결기업이 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의 원화 기준 10% 절상(하)시 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

구분
당분기말
전기말

원화기준 10%절상시
원화기준 10%절하시
원화기준 10%절상시
원화기준 10%절하시

순효과
(9,780)
9,780
(3,321)
3,321

(2) 이자율위험당사의 이자율 위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율 위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다.

당분기말과 전기말 현재 연결기업의 이자율변동 위험에 노출된 변동이자부 금융자산및 부채는 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

구분
당분기말
전기말

금융부채
487,747
410,500

당분기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융자산 및 부채의 이자율이 100bp변동 시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

구분
당분기말
전기말

100bp 상승시
100bp 하락시
100bp 상승시
100bp 하락시

이자비용
(4,877)
4,877
(4,105)
4,105

(3) 가격위험가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 연결기업은 일반상품 및 지분상품 중 상장지분상품과 관련하여 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 기타 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 경영진은 시장가격의 변동으로 인하여 일반상품 및 상장지분상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 포트폴리오내에서 중요한 투자자산의 관리는 개별적으로 이루어지고 있으며, 취득과 처분은 연결기업의 경영진이 승인하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 시장성 있는 주식의 시장가격이 5% 변동시 상장지분상품의 가격변동이 당기손익 및 기타포괄손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

구분
당분기말
전기말

5% 상승시
5% 하락시
5% 상승시
5% 하락시

법인세 차감후 당기손익
228
(228)
752
(752)

법인세 차감후 기타포괄손익
153
(153)
128
(128)

2) 신용위험신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건 상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 연결기업은 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 연결기업은 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.

신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다.

당사는 당분기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당분기말 현재채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 연결재무상태표에 반영하고 있습니다(연결재무제표 주석 7 참조).

당분기말과 전기말 현재 신용위험의 최대노출금액은 금융자산의 장부금액과 같습니다.

3) 유동성위험유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 당분기말 현재 다수의 금융기관과의 일반대출 및 당좌차월 한도를 유지하여 유동성위험에 대비하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 연결기업의 주요 금융부채의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다.① 당분기말

(단위 : 백만원)

과목
1년미만
1년초과
계약상 현금흐름

차입부채
722,736
240,016
962,752

매입채무및기타채무
479,969
1,043
481,012

리스부채
14,194
300,727
314,921

② 전기말

(단위: 백만원)

과목
1년미만
1년초과
계약상현금흐름

차입부채
394,065
352,256
746,321

매입채무및기타채무
288,534
1,141
289,675

리스부채
14,441
302,945
317,386

4) 자본관리당사 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며,순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재의 부채비율, 순차입금비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

구분
당분기말
전기말

부채총계(A)
1,702,049
1,262,860

자본총계(B)
1,489,479
1,481,016

현금 및 예금(C)
68,640
24,124

차입금(D)
899,033
717,427

부채비율(A/B)
114.27%
85.27%

순차입금비율(D-C)/B
55.75%
46.81%

5) 재무활동에서 생기는 부채의 변동

① 당분기

(단위 : 백만원)

구분
기초
재무활동현금흐름
유동성대체
기타(*)
분기말

단기차입부채
367,092
46,253
-
(2,183)
411,162

유동성장기차입부채
10,829
(2,500)
243,379
3,358
255,066

장기차입부채
339,506
133,588
(243,379)
3,090
232,805

리스부채
110,715
(8,721)
-
21,890
123,884

합계
828,142
168,620
-
26,155
1,022,917

(*) 기타는 사채할인발행의 상각에 따른 변동, 리스부채의 증가 및 변경, 리스 이자비용, 전환권 조정, 연결범위변동 등입니다.

② 전분기

(단위 : 백만원)

구분
기초
재무활동현금흐름
유동성대체
기타(*)
분기말

단기차입부채
315,447
103,700
-
151
419,298

유동성장기차입부채
202,813
(200,274)
5,000
9,108
16,647

장기차입부채
84,891
259,387
(5,000)
162
339,440

리스부채
120,871
(6,031)
-
2,553
117,393

합계
724,022
156,782
-
11,974
892,778

(*) 기타는 사채할인발행의 상각에 따른 변동, 리스부채의 증가 및 변경, 리스 이자비용, 전환권 조정 등입니다.

다. 파생상품 현황

당분기말과 전기말 현재 파생상품자산 및 부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당분기말
전기말

파생상품자산
3,251
1,648

파생상품부채
18,109
11,841

당분기와 전분기의 파생상품평가이익 및 손실 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당분기
전분기

파생상품평가이익
3,451
3,098

파생상품평가손실
1,202
796

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 등1) 라이센스아웃(License-out) 계약
공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스아웃(License-out) 계약 현황은 다음과 같습니다.

구분
품목
계약상대방
대상지역
계약체결일
계약종료일
총 계약금액
수취금액
진행단계

1
GCC5694A
대웅제약
전세계
2016년 05월 19일
Royalty term expiration
(주)
(주)
국내 단일제와 복합제 발매

2
Nokxaban
Lee's Pharma
China, South East Asia
2017년 12월 12일
Royalty term expiration
(주)
(주)
중국 임상 1상 진행중

3
헌터라제
CARE Pharma
중국, 대만, 홍콩, 마카오
2019년 01월 03일
Royalty term expiration
(주)
(주)
중국 발매 완료

4
헌터라제ICV
Clinigen K. K.
일본
2019년 04월 03일
계약체결일로부터 3~8년
(주)
(주)
일본 발매 완료

5
헌터라제ICV
Clinigen K. K.
(주)
2022년 12월 30일
계약체결일로부터 7년
(주)
(주)
(주)

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

(1) GCC5694A

①계약상대방
대웅제약(한국)

②계약내용
SGLT-2 Inhibitor 전용실시권 설정

③대상지역
전세계

④계약기간
2016년 05월 19일부터 Royalty term expiration 까지

⑤총계약금액
(주)

⑥수취금액
(주)

⑦계약조건
(주)

⑧회계처리방법
계약금 일시 수익 인식

⑨대상기술
물질 특허, 제법특허, CMC자료, 약효/PK/독성시험 자료

⑩개발진행경과
<거래상대방>- 국내 단일제와 복합제 발매

⑪기타사항
-

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

(2) Nokxaban

①계약상대방
Lee's Pharmaceutical (Hong Kong) Limited(중국)

②계약내용
Lee's Pharmaceutical (Hong Kong) Limited는 Nokxaban Intellectual Property에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행

③대상지역
China, South East Asia

④계약기간
2017년 12월 12일부터 Royalty term expiration 까지

⑤총계약금액
(주)

⑥수취금액
(주)

⑦계약조건
(주)

⑧회계처리방법
계약금 일시 수익 인식

⑨대상기술
Documentation covering the drug substance production and drug product production

⑩개발진행경과
<거래상대방>2017년 12월 12일 계약체결 이후, technology transfer 완료2021년 3월 1일 중국임상1상 IND 승인현재 중국 임상 1상 진행중<회사> 2014년 임상 1b상 종료 이후 종결

⑪기타사항
-

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.(3) 헌터라제

①계약상대방
CARE PHARMA HONG KONG Ltd.(중국)

②계약내용
중화권 지역에서의 헌터라제 개발 및 상업화에 대한 독점 권리

③대상지역
중국, 대만, 홍콩, 마카오

④계약기간
2019.01.03~Royalty term expiration

⑤총계약금액
(주)

⑥수취금액
(주)

⑦계약조건
(주)

⑧회계처리방법
총계약금액은 분할하여 수익 인식

⑨대상기술
헌터라제 관련 허가 문서, CMC 데이터, 안전성 데이터 등

⑩개발진행경과
중국 발매완료

⑪기타사항
-

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.(4) 헌터라제 ICV

①계약상대방
Clinigen K. K.(일본)

②계약내용
일본 내 '헌터라제 ICV'의 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리

③대상지역
일본

④계약기간
2019.04.03~2027.04.02

⑤총계약금액
(주)

⑥수취금액
(주)

⑦계약조건
(주)

⑧회계처리방법
기간에 걸쳐 수익 인식

⑨대상기술
헌터라제 ICV 관련 비임상, 임상, CMC 데이터 등

⑩개발진행경과
일본 발매 완료

⑪기타사항
-

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

(5) 헌터라제 ICV

①계약상대방
Clinigen K. K.(일본)

②계약내용
대상 지역에서의 헌터라제 ICV 개발 및 상업화에 대한 독점 권리

③대상지역
(주)

④계약기간
2022.12.30~2029.12.29

⑤총계약금액
(주)

⑥수취금액
(주)

⑦계약조건
(주)

⑧회계처리방법
기간에 걸쳐 수익 인식

⑨대상기술
헌터라제 ICV 관련 비임상, 임상, CMC 데이터 등

⑩개발진행경과
(주)

⑪기타사항
-

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

2) 라이센스인(License-in) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스인(License-in) 계약 현황은 다음과 같습니다.

품목
계약상대방
대상지역
계약체결일
계약종료일
총 계약금액
수취금액
진행단계

글라지아
Biocon Sdn Bhd
한국
2014년 11월 15일
제품 출시 후 10년
(주)
(주)
한국출시

Livmarli (성분명: maralixibat)
Mirum Pharmaceuticals
한국
2021년 7월 26일
아래 3 가지 중, 가장 긴 기간 1) 국내에서 가장 마지막까지 유효한 특허(물질 또는 용도 특허) 만료일 2) 국내 regulatory exclusivity 만료일 3) 국내 commercial sales 12주년
(주)
(주)
US FDA 허가 완료('21.09)국내 허가 완료('23.02)

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.(1) 글라지아

①계약상대방
Biocon Sdn Bhd(말레이시아)

②계약내용
글라지아에 대한 국내 허가 및 판매권을 부여

③대상지역
한국

④계약기간
계약체결일: 2014년 11월 15일계약종료일: 제품 출시 후 10년

⑤총계약금액
(주)

⑥지급금액
(주)

⑦계약조건
(주)

⑧회계처리방법
비용인식

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

(2) Livmarli (성분명: maralixibat)

①계약상대방
Mirum Pharmaceuticals(미국)

②계약내용
Mirum Pharmaceuticals로부터 알라질신드롬, 가족성진행성담즙정체증(PFIC), 담즙폐쇄증 치료에 대한 maralixibat의 상업화 권리 확보

③대상지역
국내

④계약기간
아래 3 가지 중, 가장 긴 기간 1) 국내에서 가장 마지막까지 유효한 특허(물질 또는 용도 특허) 만료일 2) 국내 regulatory exclusivity 만료일 3) 국내 commercial sales 12주년

⑤총계약금액
(주)

⑥지급금액
(주)

⑦계약조건
(주)

⑧회계처리방법
자산인식

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

3) 판매계약

계약상대방
계약체결시기
계약종료시기
계약의 목적 내용
계약금액

한국다케다
(주)
(주)
한국다케다社 제품의 국내 판매 및 유통 계약
(주)

IPSEN
(주)
(주)
IPSEN社 제품의 국내 유통 계약
(주)

BMS Korea
(주)
(주)
BMS社 바라크루드의 국내 판매 및 유통 계약
(주)

(주)종근당
(주)
(주)
뉴라펙 공동 판매계약
(주)

(주)글락소스미스클라인
(주)
(주)
글락소스미스클라인社 싱그릭스의 국내 판매 및 유통 계약
(주)

(주)글락소스미스클라인
(주)
(주)
글락소스미스클라인社 제품의 국내 판매 및 유통 계약
(주)

(주)사노피-아벤티스코리아
(주)
(주)
사노피-아벤티스코리아社 플라빅스의 국내 판매 및 유통 계약
(주)

(주)LG화학
(주)
(주)
LG화학社 제품의 국내 판매 및 유통 계약
(주)

한국화이자
(주)
(주)
한국화이자社 지노트로핀 국내 판매 및 유통 계약
(주)

한국화이자
(주)
(주)
한국화이자社 팍스로비드 국내 판매 및 유통 계약
(주)

한국백신판매주식회사
(주)
(주)
GC녹십자社 제품의 공급 및 판매 계약
(주)

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

나. 연구개발활동1) 연구개발활동의 개요당사는 주요 제품군인 혈액제제의 지속 성장 및 수익성 향상을 목표함과 동시에 강점 영역 집중을 통한 희귀 질환 분야의 글로벌 신약 개발을 수행하고 있으며, 지속 성장 가능 시장 확대를 목표로 연구개발 역량 강화에 집중하여 글로벌 수준의 제약기업으로 발돋움 하고자 합니다.

2) 연구개발 담당조직 (1) 연구개발 조직 개요

당사의 연구개발 조직은 개발본부, 의학본부, RED본부, MDD본부, MSAT본부로 구성되어 있습니다.

개발본부는 임상개발 단계에 있는 연구과제의 전반적인 운영 관리, 인허가 및 학술 업무를 담당하고 있고, 의학본부는 임상개발 단계 연구과제와 출시 제품에 대한 임상시험 계획 수립 및 진행 관리를 수행합니다. RED본부는 초기 후보 물질을 발굴하는 기초연구 및 효력 독성 확인 목적의 비임상 개발을 수행하며, MDD본부는 다양한 Modality 초기 물질 확보 및 플랫폼 기술 고도화 연구를 수행합니다. 마지막으로 MSAT본부는 상업 생산 공정연구 개발, 최적화 및 (비)임상 검체 생산을 담당하고 있습니다.

(2) 연구개발 인력 현황

공시서류 작성기준일(2025년 9월 30일 기준) 현재 당사는 석박사급 297명을 포함한 총 423명의 연구개발 관련 인력을 보유하고 있습니다. (단위: 명)

R&D 인력
석 · 박사
학사
기타

297
82
44

r&d조직도

(3) 핵심 연구인력

당사의 핵심 연구인력은 아래와 같습니다.

직 위
성 명
담당업무
주요 경력

R&D부문장
정재욱

R&D부문

총괄

서강대 화학 졸('86)Purdue Univ. 유기화학 박사('96)[前](재)목암생명과학연구소 소장('21)

개발본부장
이재우
임상개발 과제 운영 및인허가 총괄
서울대 약학 졸('89)서울대 약학 박사('99)[前]㈜LG화학 제품개발담당('18)

의학본부장
신수경
의학본부총괄
서울대 약학 졸('94)서울대 생약학 석사('96)[前]아이큐비아 코리아 임상본부장('21)

MSAT본부장
차경일
MSAT본부 총괄

고려대 생물공학 졸('97)

고려대 분자생물학 석사('02)

[前]CJ 종합연구소 연구원('03)

MDD본부장
마성훈
MDD본부 총괄
서강대 화학 졸('91)Purdue Univ. 유기화학 박사('99)[前] Exelixis Inc. ('24)

RED본부장
최영일
RED본부 총괄

서울대 생명과학/분자생물 졸 ('96)

서울대 생명과학/분자면역학 석사('99) 및 박사('05)

[前] 종근당 약리실장('20)

[前] ㈜스파크바이오 부사장('24)

3) 연구개발비용(1) 연결기준

(단위 : 백만원)

과 목
제57기 3분기
제56기
제55기
비 고

비용의 성격별 분류
원재료비
18,996
20,356
24,900
-

인건비
30,182
44,449
47,008
-

감가상각비
12,437
15,352
12,292
-

위탁용역비
11,206
11,366
13,007
-

기타
49,751
83,161
98,181
-

합계
122,572
174,684
195,388
-

회계처리내역
판매비와 관리비
108,137
166,198
173,487
-

개발비(무형자산)
4,455
5,504
18,926
-

회계처리금액 계
112,592
171,702
192,414
-

정부보조금
9,980
2,982
2,974
-

연구개발비용 합계
122,572
174,684
195,388
-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 총계÷당기매출액×100]
8.2%
10.4%
12.0%
-

※ 비율은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정하였습니다.(2) 별도기준

(단위 : 백만원)

과 목
제57기 3분기
제56기
제55기
비 고

비용의성격별 분류
원재료비
15,430
18,587
22,009
-

인건비
28,513
40,719
42,724
-

감가상각비
11,580
13,711
10,419
-

위탁용역비
19,380
30,047
20,279
-

기타
17,629
28,708
54,700
-

합계
92,532
131,772
150,132
-

회계처리내역
판매비와 관리비
84,757
126,687
133,684
-

개발비(무형자산)
2,325
2,789
14,809
-

회계처리금액 계
87,082
129,476
148,494
-

정부보조금
5,450
2,296
1,638
-

연구개발비용 합계
92,532
131,772
150,132
-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 총계÷당기매출액×100]
8.3%
10.3%
12.4%
-

※ 비율은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정하였습니다.

4) 연구개발 실적(1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획 공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 주요 프로젝트 현황은 다음과 같습니다.

구 분
품 목
적응증
현재 진행단계
비 고

단계(국가)
승인일

바이오
MG1113A
A형&B형 혈우병
임상 1상(한국)
2018년
공동개발

GC1123B
헌터증후군
품목허가 신청 완료(한국)
2027년(예상)
자체개발

GC1130A
산필리포증후군 A형
임상 1상(미국, 한국)
2024년
자체개발

GC1134A
파브리병
임상1/2상(미국, 한국, 아르헨티나)
2024년
공동개발

백신
GC3111B
파상풍, 디프테리아, 백일해
임상 1/2상(한국)
2025년
정부보조금

GC3107A
결핵
품목허가 신청 반려(한국)
2025년
정부보조금

※ 당사의 주요 연구개발 프로젝트가 아닌 경우 작성 대상에서 제외하였습니다.

(바이오-가) 품 목: MG1113A

①구 분
바이오 신약

②적응증
A형&B형 혈우병

③작용기전
TFPI (Tissue Factor Pathway Inhibitor)의 응고 저해 작용을 억제하는 Anti-TFPI 항체

④제품의특성
환자 편의성 개선을 위해 피하 투여가 가능한 차세대 혈우병 치료제, FVIII inhibitor 발생 환자의 대체 치료제

⑤진행경과
2021년 국내 임상 1상 CSR 완료2022년 임상 1b IND 승인2023년 임상 1b cohort 2 완료

⑥향후계획
2025년 임상 1b 완료

⑦경쟁제품
PF-06741086 (Pfizer, BLA submission), Concizumab(Novo社, Approval (CA))

⑧관련논문등

[논문발표]

- MG1113, Anti-TFPI Antibody, Efficiently Recovers Coagulation Efficacy through Blocking the Kunitz 2 Domain of Human TFPI (Blood, 2016)- MG1113, a specific anti-tissue factor pathway inhibitor antibody, rebalances the coagulation system and promotes hemostasis in hemophilia (Res Pract Thromb Haemost, 2020)

- Target-mediated drug disposition modeling of an anti-TFPI antibody (MG1113) in cynomolgus monkeys to predict human pharmacokinetics and pharmacodynamics (J Thromb Haemost, 2021) [학회발표]

- ICKSH 2023: A Phase 1 study of the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodyamics of MG1113 in healthy subjects and hemophilia patients

- EAHF 2023: A Phase 1 study of the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of MG1113 in healthy subjects and hemophilia patients- ISTH 2023: A Phase 1 study of the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of MG1113 in healthy subjects and hemophilia patients

⑨시장규모

국내 혈우병 시장 약 2,000억원 규모 (2021년 기준, A/B항체 모두 포함)

중국 혈우병 시장 약 4,000억원 규모 (2020년 기준, A/B항체 모두 포함)

⑩기타사항
-

(바이오-나) 품 목 : GC1123B

①구 분
바이오 신약

②적응증
헌터증후군

③작용기전
Enzyme Replacement Therapy (Enzyme: Iduronate-2-sulfatase)

④제품의특성

- 정맥투여 제품인 기존 경쟁품은 뇌혈관장벽(BBB)을 통과할 수 없어 헌터증후군 환자의 뇌병변을 개선할 수 없으나 뇌실 내 직접 효소를 투여함으로써 중증형 헌터환자의 인지능과 뇌병변 개선

- 투여경로 : 뇌실내 직접투여

⑤진행경과
2022년 국내 임상 1상 IND 승인2024년 러시아 품목허가 승인2025년 국내 품목허가 신청

⑥향후계획
국내 품목허가 승인

⑦경쟁제품
Elaprase(Takeda社), IZCARGO(Takeda, JCR Pharm)

⑧관련논문등

[논문발표]

- Mol Ther Methods Clin Dev. 2021 Feb 27;21:67-75. doi: 10.1016/j.omtm.2021.02.018. - Impact of intracerebroventricular enzyme replacement therapy in patients with neuronopathic mucopolysaccharidosis type II

Mol Genet Metab. 2023 Dec;140(4):107709. doi: 10.1016/j.ymgme.2023.107709

- Intracerebroventricular enzyme replacement therapy in patients with neuronopathic mucopolysaccharidosis type II: Final report of 5-year results from a Japanese open-label phase 1/2 study - Mol Genet Metab Rep. 2025 Sep 25;45:101254.

doi: 10.1016/j.ymgmr.2025.101254 Case report of neuronopathic

mucopolysaccharidosis type II: Early intracerebroventricular enzyme

replacement therapy and hematopoietic cell transplantation with

developmental outcomes up to 5 years of age, Molecular Genetics and

Metabolism Reports

⑨시장규모
전세계 헌터증후군 치료제 시장 약 1 조원 규모 (2023년)

⑩기타사항
-

(바이오-다) 품 목 : GC1130A

①구 분
바이오 신약

②적응증
산필리포증후군 A형

③작용기전
Enzyme Replacement Therapy (Recombinant human heparan-N-sulfatase)

④제품의특성

- 뇌실 내 직접 고농축 단백질 제제를 투여함으로써 주증상인 뇌병변에 의한 인지 및 행동 저하를 개선함

- 투여 경로 : ICV (Intracerebroventricular injection)

⑤진행경과
2024년 미국 / 한국 / 일본 임상1상 IND 승인

⑥향후계획
다국가 임상 1상 진행

⑦경쟁제품
UX111 (Gene therapy, Ultragenyx社), DNL126 (ERT, Denali社), JR-441 (ERT, JCR Pharm.社)

⑧관련논문등

[학회발표]

- Advance 2023 Sanfilippo Community Conference, GC1130A intracerebroventricular enzyme replacement therapy for the treatment of MPSIIIA

- MPS Symposium 2024, Therapeutic potential of intracerebroventricular recombinant human Heparan-N-Sulfatase enzyme replacement therapy in MPSIIIA mice - ADVANCE 2024 Sanfilippo Community Conference, GC1130A

Intracerebroventricular Enzyme Replacement Therapy for the Treatment of

MPS IIIA

⑨시장규모
-

⑩기타사항
-

(바이오-라) 품 목 : GC1134A

①구 분
바이오 신약

②적응증
파브리병

③작용기전
Enzyme Replacement Therapy (Enzyme: α-galactosidase A )

④제품의특성
- 고농도 SC투여로 환자의 투여 편의성 증가 및 조직분포도 향상을 통한 Fabry 질환 증상 개선

⑤진행경과

2024년 미국 임상 1/2상 IND 승인

2025년 한국 임상 1/2상 IND 승인

2025년 아르헨티나 임상1/2상 IND 승인

⑥향후계획
다국가 임상 1/2상 진행

⑦경쟁제품
Fabrazyme(sanofi), Elfabrio(Protalix), Galafold(Amicus Therapeutics)

⑧관련논문등

[학회발표]

24.06.02, 8th Fabry disease update program, HM15421, a Novel Long-Acting alpha-Galactosidase A Analog for SQ Administration in Fabry Disease

⑨시장규모

- 2023년 기준 글로벌 약 19억 달러(약 2조 5천억), ERT only 약 10억 달러

(1조 3천억)

⑩기타사항
공동연구(한미약품社)

(백신-가) 품 목: GC3111B

①구 분
바이오 신약

②적응증
파상풍, 디프테리아, 백일해 감염 예방

③작용기전
접종 후 humoral immune response 유도

④제품의특성
파상풍, 디프테리아 항원 각 1가지 및 백일해 3 가지 정제항원(PT, FHA, PRN)을 사용한 혼합백신

⑤진행경과
2025년 한국 임상 1/2상 승인

⑥향후계획
임상 1/2상 진행

⑦경쟁제품
Boostrix(GSK 社), Adacel(Sanofi社)

⑧관련논문등

[논문발표]

- Assessment of safety and efficacy against Bordetella pertussis of a new tetanus reduced dose diphtheria-acellular pertussis vaccine in a murine model (BMC Infectious Diseases, 2017)

- Immunogenicity and protective efficacy of a newly developed tri-component diphtheria, tetanus, and acellular pertussis vaccine in a murine model (Journal of Microbiology, Immunology and Infection, 2017)

⑨시장규모
- 세계 시장 약 1.3조원 규모 (2022년)

⑩기타사항
백신실용화기술개발사업단 국가R&D과제 선정(2024.04 ~ 2025.06)

(백신-나) 품 목: GC3107A

①구 분
바이오 신약

②적응증
결핵예방

③작용기전
접종 후 humoral immune response 유도

④제품의특성
약독화 생백신

⑤진행경과

2018년 임상 1상 완료,

2019년 2월 임상 3상 IND 승인, 2020년 베트남 임상 3상 IND 승인

2022년 임상 3상 완료2023년 12월 국내 품목허가 신청 완료2025년 4월 품목허가 신청 반려 결정에 따른 국내 판매 계획 철회

⑥향후계획
질병청과 협의중

⑦경쟁제품

피내용 건조 비씨지 백신 AJV주(AJ vaccines社)

경피용 건조 비씨지 백신(BCG Laboratory社)

⑧관련논문등

[학회발표]

- BCG vaccine production process & IPC/QC (BCG 국제회의, 2016)

⑨시장규모

BCG백신은 20 dz/vial(실제로는 2명/vial), 국내 수요가 15만 dz/y 내외

2021년 예방접종 건수 : 267,508 건 (피내 52.9%, 경피 47.1%)

⑩기타사항
결핵 민간경상보조사업 (2014 ~ 2025년 1분기) 진행

(2) 연구개발 완료 실적

공시서류 작성기준일 최근 3개년 개발이 완료된 신약{개량신약, 복제약(시밀러)등 포함}의 현황은 다음과 같습니다.

구 분
품 목
적응증
개발완료일
현재 현황
비 고

바이오
혈액
ALYGLO
1차 면역결핍증
2023년
미국 품목 허가 완료
-

유전자재조합
헌터라제(ICV)
헌터증후군 치료제
2024년
러시아 품목 허가 완료
-

헌터라제
헌터증후군 치료제
2023년

한국 조건부 허가 해제

(변경 허가 승인)완료

-

백신
배리트락스주
탄저
2025년
한국 품목 허가 완료
-

화학

합성

개량신약(자료제출의약품 포함)

시타다파정

(자료제출의약품)

당뇨병
2022년
한국 판매중
10/100mg

폴민시타서방정

(자료제출의약품)

당뇨병
2022년
한국 판매중

100/1000mg

50/1000mg

50/500mg

로제텔핀정

(자료제출의약품)

이상지질/고혈압
2022년
한국 판매중

40/10/10/5mg

40/20/10/5mg

40/5/10/5mg

80/10/10/5mg

80/20/10/5mg

80/5/10/5mg

다비듀오정

(자료제출의약품)

이상지질혈증
2023년
한국 판매중
10/2.5mg

폴민리나서방정

(자료제출의약품)

당뇨병
2024년
한국 판매중

2.5/1000mg

5/1000mg

리나다파지정

(자료제출의약품)

당뇨병
2024년
한국 판매중
10/5mg

네오페노정(자료제출의약품)
이상지질혈증
2025년
한국 판매중
48mg

제네릭
네오록사반정
항응고제
2022년
한국 판매중
2.5mg

리나네오정
당뇨병
2022년
한국 품목 허가 완료
5mg

슈가리버스주
마취역전제
2022년
한국 판매중
-

네오다파정
당뇨병
2022년
한국 판매중
5mg10mg

폴민다파서방정
당뇨병
2023년
한국 판매중

10/500mg

10/1000mg

시타다파엠서방정
당뇨병
2024년
한국 판매중

10/100/1000mg

5/50/1000mg

리나엠파정
당뇨병
2024년
한국 품목 허가 완료

10/5mg

25/5mg

네오칸데정
고혈압
2024년
한국 판매중
32mg

2025년
한국 판매중
4mg

네오프란정
천식, 알레르기성 비염
2024년
한국 판매중
50mg

폴민리나서방정
당뇨병
2025년
한국 판매중
2.5/750mg

폴민엠파서방정
당뇨병
2025년
한국 품목 허가 완료

5/1000mg

10/1000mg

12.5/1000mg

25/1000mg

합성신약
리브말리액
알라질증후군
2023년
한국 품목 허가 완료
-

(3) 기타 연구개발 실적

당사는 자체 연구소의 효율 극대화는 물론, 산학 협력 및 해외 선진 기업과의 전략적 제휴, 외부 연구기관과의 공동 연구, 바이오 벤처기업에 대한 적극적 투자와 제휴로 더욱 효과적인 R&D 시너지를 창출하고 있습니다. 유망 독점 기술을 보유한 국내외 바이오 벤처기업과의 네트워크 구축을 통해 생명공학 분야에서의 국제적인 기술 경쟁력을 지속적으로 확보해 가고 있습니다. 앞으로 지속적인 파이프라인 확보와 신약개발을 위해 매년 매출액 대비 10% 내외를 R&D에 투자하고 있으며 향후 투자 규모를 지속적으로 확대할 예정입니다.

당사는 선택과 집중이라는 전략 아래 시장 진입 장벽이 높고 독점적 시장 확보가 가능한 바이오 의약품 분야에 R&D 역량을 집중하고 있으며, 전통적으로 강점을 지니고 있는 혈액제제와 백신제제 개발 및 업그레이드를 바탕으로 경쟁력 있는 제품을 통해 글로벌 시장으로의 진출을 도모하고 있습니다. 혈액제제 분야에서는 면역글로불린 ‘IVIG-SN’을 대표적 예로 들 수 있습니다. 당사는 국내 및 해외 시장에 출시되어 판매되고 있는 완제품을 업그레이드 하여 개발에 성공, FDA 품목허가 승인(2023년 12월, 제품명 ALYGLO)을 받아 국산 혈액제제 최초 미국 진출의 성과를 거두었습니다. 미국의 면역글로불린제제 시장 규모는 2023년말 기준 약 116억달러에 이르고 평균 약 8.9%의 성장률을 보이고 있으며, 향후에도 시장이 지속적으로 확대될 것으로 전망하고 있습니다. 따라서 미국 면역글로불린 시장에서 현재 높은 점유율을 보이는 10% 면역글로불린 제품을 우선 출시한 후 제품 및 제형을 지속적으로 확장함으로써, 선진 시장에서의 점유율을 점차 높여나갈 계획입니다.

당사에서 수행중인 주요 연구개발 프로젝트인 백신, 혈우병치료제 및 희귀질환 치료제의 개발실적은 다음과 같습니다.

독감백신은 세계보건기구(WHO)로부터 세계 네 번째로 산하기관의 국제입찰 참가 자격인 PQ(Pre Qualification·사전적격성평가)를 획득하여 품질을 인정받고 있습니다. 백신분야의 축적된 노하우로 3가에서 4가 독감백신 등으로 품목을 다변화 했으며 WHO 산하기관의 국제입찰 공급확대를 위해 4가 독감백신의 싱글도즈(Single Dose)에 대한 WHO PQ인증을 완료 하였고, 멀티도즈(Multi Dose) 독감백신도 2017년 인증 받았습니다. 수두백신 ‘배리셀라주’는 기존 수두박스 대비 품질 및 생산성을 향상시킨 품목으로, 2020년 국내 품목 승인을 득하였습니다. 2023년 2월에는 WHO PQ 인증을 획득하여 품질을 인증 받았으며, 수두백신을 세계 시장으로 공급한 네트워크를 기반으로 글로벌 시장을 적극적으로 공략해 나갈 계획입니다. 또한 세계 최초 유전자재조합 탄저백신인 ‘배리트락스주’는 2025년 ‘제 39호 국산신약’으로 국내 품목허가를 획득하여 탄저 백신 자급화에 기여하였으며, 이를 바탕으로 국가 비축용 백신으로서의 안정적 공급에 기여할 예정입니다.

3세대 유전자재조합 혈우병치료제인 ‘그린진 에프’도 중국 진출을 위한 투자가 지속 진행 중이며, 2021년 중국에서 품목 허가를 승인받았습니다. ‘그린진 에프’의 순도나 수율 등은 글로벌 기업의 제품에 비해서도 경쟁력이 우수합니다. 또한, 헌터증후군의 새로운 치료제 ‘헌터라제'를 성공적으로 국내 시장에 출시하였고 중국 허가를 승인받는 등 본격적인 글로벌 시장 진출에 박차를 가하고 있습니다. 또한 헌터라제 투여경로를 기존 정맥주사에서 뇌실내 직접투여로 변경한 ’헌터라제ICV‘는 2021년 일본 및 2024년 러시아 품목허가를 득하였으며, 현재 국내 품목허가 신청서를 제출하여 국내 환자에게도 새로운 치료법을 제공 하고자 합니다. 이미 혈우병치료제를 개발, 공급하고 있는 경험을 기반으로, 녹십자는 공급이 제한적인 희귀의약품의독점적 시장에 진입하여 기존 다국적 기업이 차지하고 있는 세계 시장을 차지해 나갈 계획입니다. 헌터증후군 치료제는 전 세계적으로 제조사가 한 곳 밖에 없어 공급이 중단되면 환자 치료에 막대한 영향을 끼칠 수 있어 새로운 치료제의 개발이 시급한 상황이며, ‘헌터라제’와 ‘헌터라제 ICV’는 이러한 요구를 충족시키며 헌터증후군 치료의 새로운 전기를 마련해나갈 것이라고 기대하고 있습니다. 또한 희귀질환에 대한 지속적인 관심 및 ‘그린진 에프’ 와 ‘헌터라제’의 성공적인 개발 경험을 바탕으로 새로운 희귀질환 적응증을 발굴하여 개발을 지속적으로 진행할 계획입니다.

당사는 현재 개발 단계의 과제 뿐 아니라 혁신 모델의 구현을 위하여 바이오베터 등과 같은 기초 연구 과제의 성공 가능성을 높이기 위해 해외 선진 기업과의 전략적 제휴, 국내외 전문 연구기관과의 공동연구, 바이오벤처기업에 대한 투자 및 제휴 등 광범위한 R&D 네트워크를 구축하고 있으며, 이를 통해 글로벌 임상시험 수행 능력 및 해외진출 국가의 허가 규정에 대한 이해를 높이고 있습니다.

7. 기타 참고사항

가. 사업과 관련된 지적재산권1) 특허 현황녹십자는 국내특허권 50건, 해외특허권 237건 정도를 보유하고 있으며, 2025년 3분기 기준 심사 중 특허는 국내외 포함하여 약 311건 정도로 파악됩니다.주요 특허로는 헌터증후군(MPSII), 산필리포증후군 A형(MPS III A) 및 파브리병(Fabry disease), 혈전성 혈소판감소성 자반증(TTP), 혈우병 파이프라인과 관련된 특허 및 A형 및 B형 혈우병 등의 희귀질환치료제에 관한 특허, 그리고 Immunecheckpoint 면역치료제 항체, GM1-강글리오시드증 치료제, Ionizable Lipid, mRNA construct, 5’UTR, 3’UTR과 다양한 종류의 암 치료용 항체의약품 및 그 외 화합물 의약품에 관련된 Factor Xa inhibitor 특허가 존재하며, 차세대 대상포진 백신과 관련한 다수의 특허가 해외 출원 및 심사 진행중에 있습니다2) 상표 현황녹십자는 국내상표권 553건, 해외상표권 약 372건 정도를 보유하고 있으며, 2025년 3분기 기준 심사 중 상표는 국내외 포함하여 약 96건 정도로 파악됩니다.주요 상표로는 국내의 경우, 전문의약품 브랜드 [헤파빅], [그린진], [아이비글로불린], [지씨플루], [헌터라제], [배리셀라] 및 일반의약품 브랜드 [비맥스], [탁센], [제놀] 시리즈 상표 등 다수의 상표를 보유하고 있으며, 해외의 경우, 미국 혈액제제 시장 진출을 위한 브랜드 [ALYGLO] 상표권을 확보하였고, 해외 각국에 수출되고 있는 혈액제제 브랜드인 [Hepabig], [EUGAMMA], 혈우병치료제 브랜드 [GREENGENE F] 등에 대한 상표권도 보유하고 있습니다. 그 외 희귀질환치료제 브랜드 [HUNTERASE], 독감백신 브랜드 [GCFLU], 수두백신 브랜드 [BARYCELA]에 대해서도 다양한 국가에서 권리를 확보해나가고 있습니다.
나. 관련법령 또는 정부의 규제제약산업은 국민건강과 직결되는 산업으로 제품의 개발-생산-판매 전과정에 걸쳐서정부정책의 영향을 크게 받고 있습니다. 최근 들어 정부는 건강보험 재정건전화 및 제약산업 선진화를 위해 일괄 약가인하, 리베이트 쌍벌제 등을 시행하는 등 제약산업에 대한 규제를 강화하는 추세입니다. 특히, 타 사업과는 달리 정부가 약가를 직접 통제하고 있어, 정부의 약가정책은 개별기업의 매출 및 수익성에도 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 정부의 약가정책의 강도는 건강보험재정의 건전성 정도에 따라 변화가 나타나고 있습니다. 보험재정 지출의 주요부문인 약제비 지출을 통제하기 위하여 정부는 의약품의 가격과 사용량을 통제하고 있으며, 특히 가격 통제에 정부정책의 초점을 두고 있습니다.
다. 환경 관련

1) 당사는 유해 화학물질, 폐기물, 폐수 등 환경오염물질의 배출과 관련된 정부규제에 필수적인 인허가를 득하였으며, 폐기물 관리 및 화학물질 관리체계 등 내부 관리체계를 정립하고 운영하여 지속적인 환경 개선 및 법규 준수에 대한 관리를 수행하고 있습니다.또한, 기업 활동 과정에서 배출되는 환경오염물질의 배출 최소화와 전 지구적 환경 이슈인 온실가스·에너지 관리를 위해 온실가스 감축 및 에너지 절감 활동, 화학물질 배출량 감소 활동 등을 실천하고 있습니다.2) 당사는 기후위기 대응을 위한 탄소중립ㆍ녹색성장 기본법 제25조 및 온실가스 배출권의 할당 및 거래에 관한 법률에 따른 배출권 할당 대상업체에 해당되며, 이에 따라 온실가스 배출량 및 에너지 사용량을 제3자 검증 후 정부에 보고하고 이해관계자들에게 투명하게 공개하고 있습니다. 세부내역은 아래와 같습니다.

(1) 저탄소 녹색경영 관련 연혁

연도
주요 내용

2013년
자발적 온실가스 감축목표 설정 및 감축전략 수립

2014년
온실가스 ·에너지 목표관리업체 지정

2015년
온실가스 ·에너지 목표관리제 외부검증 (이큐에이㈜ - 환경부제출)

2016년
온실가스 ·에너지 할당업체 지정

2017년
할당량 신청 및 통보

2018년
2017년 배출권 제출

2019년
2018년 배출권 제출 및 외부검증(한국품질재단 - 환경부 제출)

2020년
2019년 배출권 제출 및 全사업장 온실가스 배출량 현황 보고

2021년
2020년 배출권 제출 및 외부검증(한국품질재단 - 환경부 제출)

2022년
2021년 배출권 제출 및 외부검증(한국품질재단 - 환경부 제출)

2023년
2022년 배출권 제출 및 외부검증(한국품질재단 - 환경부 제출)

2024년
2023년 배출권 제출 및 외부검증(한국품질재단 - 환경부 제출)

2025년
2024년 배출권 제출 및 외부검증(한국품질재단 - 환경부 제출)

(2) 2024년 온실가스 배출량 및 에너지사용량

사업장명
온실가스 배출량(tCO2_eq) (*1)
에너지사용량(TJ)

직접배출 (Scope 1)
간접배출 (Scope 2)
총량
연료 사용량
전기 사용량
스팀 사용량
총량

오창공장
2,654
37,137
39,791
44
776
320
1,140

R&D센터
944
3,180
4,124
18
67
-
84

화순공장
5,110
12,683
17,792
101
265
-
365

음성공장
754
1,985
2,729
14
41
-
55

소량배출사업장

(사무소)

26
299
325
1
6
-
6

합계
9,479
55,284
64,761
178
1,155
320
1,650

(*1) 환경부 인증량 최종 확정됨(*) 제3차 계획기간부터 전 사업장을 대상으로 보고함

(**) 2017년 1월부터 온실가스 배출권거래제를 시행함

(3) 환경안전경영시스템 인증 취득- OHSAS 18001 (안전보건경영시스템) 인증 취득 : 본사 R&D센터, 오창, 음성, 화순 공장 취득(2015년 11월)- ISO45001 (안전보건경영시스템) 인증 : 본사 R&D센터, 오창, 음성, 화순 공장 갱신(2024년 10월) / 사후 심사(2025년 9월)- ISO14001 (환경경영시스템) 인증 취득 : 본사 R&D센터, 오창, 음성, 화순 공장 취득(2015년 11월)- ISO14001 (환경경영시스템) 인증 : 본사 R&D센터, 오창, 음성, 화순 공장 갱신(2024년 11월) / 사후 심사(2025년 9월)
[주요종속회사 (주)녹십자웰빙]

1. 사업의 개요

가. 사업 개황

당사의 사업분야는 전문의약품(인태반주사,항산화주사,비타민주사,미네랄주사등), 병의원용 건강기능식품(비타민, 유산균 등)의 제조 및 판매,의약품/천연물소재 연구개발, 의료기기(스킨부스터 , 필러 등)입니다. 2025년 3분기 누적 당사의 매출은 1,064억원(별도기준)으로 전년동기 949억 대비 약 12.1% 증가하였으며, 주요 거래처는 병의원 및 의약품 도매처 등으로 구성되어 있습니다.

1) 전문의약품 사업

당사에서 제조 및 판매하는 전문의약품 사업은 크게 비급여 의약품 기반으로 영양수액제(Nutrition)와 기타 제품군(Pain, Gut)으로 구분 되어 있습니다. 영양수액제(Nutrition)는 국내유일 인태반가수분해물인 라이넥과 비타민, 미네랄 주사 등 개개인의 부족한 영양을 보충할 수 있도록 정맥 혈관이나 피하 또는 근육주사로 투여하는 제품입니다. 기타 제품군 중 Pain 영역에 특화된 제품은 통증 시술시 해당 부위의 조직 재생과 항염 효과가 있는 PDRN(지씨웰빙디옥시주)과 정맥 투여로 해열 진통 효과가 있는 아세트미노펜 주사 등이 있습니다. 또한 Gut 영역에 특화된 제품으로는 국내 최소 복용량 장 정결제로 환자의 복약 순응도를 개선한 원프렙1.38산이 있습니다.

2) 병의원용 건강기능식품사업
당사의 건강기능식품 사업은 병의원 내 건강기능식품 매장에 공급되는 Dr.PNT 브랜드가 있습니다.Dr.PNT는 전문가에 의한 소비자의 상태를 확인 후 내몸에 맞는 건기능식품을 바르게 섭취할 수 있는 비즈니스 모델을 추구하고 있습니다. 이로 인해 개인의 영양상태를 고려하지 않은 영양섭취로 인한 영양 불균형 현상의 발생을 과학적이고 체계적인 검사를 통해 필요한 영양소만 공급할 수 있게 되었습니다. Dr.PNT는 전문가의 도움으로 제공되는 솔루션으로서 크게 에너지 생성에 필요한 비타민, 미네랄 등의 제품들과 장 건강에 도움이 되는 프로바이오틱스 제품들로 소비자의 건강 상태에 맞품 건강기능식품을 제공하고 있습니다. 3) 의료기기/화장품 (에스테틱) 사업당사에서 에스테틱 비즈니스에 판매하는 주요제품은 피부과,성형외과, 병의원에서 사용하는 에스테틱 기본 품목입니다.자연스러운 볼륨 증대, 주름 개선을 위해 사용하는 HA필러, 피부 진피층의 개선을 도와 피부 건강에 도움을 줄 수 있는 스킨부스터, 콜라겐 재생을 통한 미세 볼륨, 진피층에 콜라겐을 채워주는 PLLA성분의 콜라겐부스터, 트러블성 피부에 작용하여 여드름이 있는 환자 대상 피부 개선에 도움을 줄 수 있는 여드름솔루션 제품 등 피부 및 미용에 도움을 줄 수 있는 제품들을 출시하여 판매하고 있습니다.또한 스웨덴 청정 균주 보툴리늄 톡신 '이니보'의 국내판매를 시작하였고, 국내 뿐만 아니라 해외 시장 대상으로도 중국 시장에 CE인증 받은 HA필러 계약을 통해 정식 수출을 진행하고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 제품설명가) 전문의약품전문의약품은 의사의 처방없이 약국에서 구입할 수 있는 일반 의약품과 달리 약리작용의 위험성이나 용법 용량에 대한 전문지식의 필요에 따라 의사의 진단과 지시에 따라서만 사용할 수 있는 의약품입니다.당사의 전문의약품 사업의 주요 제품인 라이넥주는 산부인과에서 수거한 태반전체(자하거)를 아세톤 처리로 탈지한 후 불완전 가수분해물이 생성되지 않도록 펩신과 염산처리로 충분한 가수분해조작을 실시하여 제조한 담황갈색의 투명한 액체로 체내 흡수된 영양소들이 간을 거쳐 해독, 대사, 합성의 과정을 거쳐 필요한 영양소 균형을 맞추는데 도움을 주어 인체의 간 기능을 개선하는 역할을 하는 주사제입니다. 그 외에 개인별 맞춤영양치료를 위한 다양한 영양주사제 제품군이 있습니다.이와 함께 비타민C, B군등을 보충하는 주사제와 치옥트산, 타치온등 항산화와 관련된 주사제들이 있으며 인체내에 필요한 마그네슘, 셀레늄, 아연, 글루콘산칼슘과 같은 미네랄 주사제가 있습니다. 또한 비만영역에 사용되는 지씨아르기닌주와 같이 특정영역에 사용되는 단독아미노산을 포함하여 모두 48종의 영양주사제를 국내시장에 선 보이고 있습니다. 이와 같은 영양주사제는 생활수준의 향상과 삶의 질을 우선시하는 현대인의 인식개선으로 시장이 점점 확대되어 가고 있습니다. 또한 환절기에 발생할 수 있는 일시적인 기초체력의 저하로 비타민을 비롯한 정맥영양주사 요법을 병원에서 처방하는 case가 증가하고 있습니다.

나) 병의원용 건강기능식품
건강기능식품 사업은
병의원에서 의사의 추천 하에 판매되는 병의원용 건강기능식품 브랜드인 ‘닥터피엔티 (Dr.PNT) 가 있습니다.병의원내 건강기능식품 매장에 공급되는 Dr.PNT 브랜드의 건강기능성식품은 전문가의 문진과 검진을 통해 개인별 부족한 영양소를 파악하여 의사가 직접 필요한 건강기능식품을 추천해 주고 있습니다. 현대인의 서구화된 식습관, 바쁜생활, 스트레스로 발생되는 질환들에 특화되어 있고 각종 미네랄과 비타민을 포함하여 32여종의 품목을 시장에 출시했습니다.
Dr.PNT의 프로세스는 첫번째로 스크리닝 검사를 실시하게 됩니다. 검사의 종류는 혈액 검사(Blood Test), 유기산 대사균형 검사(OAP,Organic Acids Profile)와 자율신경균형 검사(HRV,Heart Rate Variability)등이 진행됩니다. 혈액검사는 피로, 면역과 관련된 지표를 확인 할 수 있습니다. 유기산대사균형 검사는 모든 인체에너지의 생산과정의 기능적 이상을 파악하여 대사 생성물인 유기산을 소변을 통하여 측정 및 분석하는 검사이며, 자율신경균형 검사는 심박의 변화 정도를 분석하여 자율 신경계의 상태,스트레스 및 방어능력을 분석하는 검사입니다. 위 검사를 통해 고객의 상태를 측정,분석하고 필요한 영양소가 포함된 제품이 담긴 결과지를 제공합니다.검사 결과지를 바탕으로 전문의 소견을 통해 고객의 상태를 정확하게 진단하고 생활 습관과 부족한 영양소에 대한 설명을 드리는 서비스를 제공합니다. 그리하여 고객은 해당 병의원 내 개설된 건강기능식품 매장을 통해 다양한 솔루션의 제품군을 구매할 수 있습니다.다) 의료기기/화장품 현재 당사에서 판매하는 주요 제품은 의료기기/화장품으로 구분됩니다.의료기기로는 먼저 안면부 꺼진 부위를 채워주는 4등급 의료기기인 유스필(HA필러)가 있습니다. 해당 제품은 Shape(깊은 주름 개선) / Deep(연조직 주름 개선) / Fine(잔주름 개선) 3종으로 구성되어 있으며 CE허가를 받은 국내산 필러입니다. 또한 피부에 직접 주입하여 강력한 피부 재생효과, 피부 보습 및 잔주름 개선효과 있는 4등급 의료기기 스킨부스터인 필로드를 라인업으로 구축하고 있고 미세구형 PLLA 성분의 콜라겐 부스터 제품으로 듀라겐을 출시하여 판매하고 있습니다. 화장품으로는 태아의 줄기세포를 추출하여 배양한 양수유래 줄기세포 엑소좀, 여드름 및 트러블에 도움을 줄 수 있는 성분으로 구성된 라라샷Q 등의 제품을 보유하고 있습니다. 또한 혈액 세포 분리 키트인 노바스템BC 키트 품목도 라인업으로 추가하여 판매하고 있습니다. 또한 스웨덴 청정 균주 보툴리늄 톡신 '이니보'의 국내 판매를 시작하여 전국 1만여개 이상의 거래처를 대상으로 판매하고 있습니다.
나. 사업 구조1) 주요 제품의 생산, 판매방식

가) 제품의 생산당사는 충북 음성군 맹동면에 위치한 혁신공장에서 태반주사제인 라이넥주와 영양주사제 푸르설타민주 등의 GMP 전문의약품 주사제를 생산하고 있습니다. 우수의약품제조 및 품질관리 기준을 철저히 지켜 운영방법서, 실행기준서, 표준서 등 GMP문서를 통해 안전한 작업장 형성 및 우수한 품질의 의약품을 제조하고 있습니다.당사가 판매하고 있는 영양주사제 중 일부 앰플제제, 바이알 제제, 동결건조제제 및 수액제제 등을 지금까지는 타사에 위탁생산하여 공급하고 있었으나,혁신공장 제조소의 의약품 제조 및 품질관리기준 적합 승인에 따라 위탁생산하였던 앰플제제, 바이알 제제는 자사 생산 전환을 진행하고 있습니다.혁신공장은 고품질의 무균의약품을 효율적으로 생산할 수 있도록 글로벌 제조사의 최신 자동화 설비를 도입하였으며, 바이알과 앰플 제형을 별도의 시설에서 동시에 생산할 수 있습니다.경기도 성남시 상대원동에 위치한 건강기능식품 공장도 GMP승인을 받았고, F-발효 인삼농축분말과 위세라원료인 금은화 추출분말을 생산하고 있으며, 완제품생산은 타사에 위탁 및 외주생산하여 공급하고 있습니다.의료기기 및 화장품 사업은 모두 상품으로 당사의 공장에서 생산되는 품목은 없습니다. 나) 판매경로

구분
판매방식

전문의약품

- 직접거래 : 회사 → 병원,의원 → 소비자

- 간접거래 : 회사 → 의약품 도매업체 → 병원 → 소비자

- 수출거래 : 회사 → ㈜제이비피코리아 → 해외발주처

닥터피앤티
- 직접거래 : 회사 → 병원,의원(건강기능식품 사업자) → 소비자

의료기기/화장품
- 직접거래 : 회사 → 병원, 의원 → 소비자- 간접거래 : 회사 →의료기기 도매업체 → 병원 →소비자- 수출거래 : 회사 →현지 도매 →소비자

전문의약품의 직접거래는 전국 16개 사업장 판매사원을 통해 주문을 받고 KGSP 허가를 받은 충청남도 천안시 입장면에 위치한 의약품 배송 창고에서 전국 10,000여개 거래처로 배송하여 직접 공급하고 있습니다. 또한 전국 300여개의 의약품 도매상과 거래하고 있으며, 병원은 필요로 하는 의약품을 도매를 통해 간접적으로 공급받고 있습니다. 당사가 판매하는 병의원전용 건강기능식품인 닥터피앤티 및 의료기기,화장품 또한 위와 같은 방식으로 시장에 공급하고 있습니다.다) 판매방법 및 조건대금 결제는 현금과 어음으로 이루어 지며, 매출채권의 평균 회전일은 3개월입니다. 도매업체의 경우 부실채권 방지 및 현금 유동성 확보 차원에서 조기 수금에 따른 매출할인을 적용하고 있습니다.

다. 신규사업

당사는 필러, 보톡스 등 에스테틱 분야의 제품을 확보하여 신규 사업을 진행하고 있습니다. 국내 에스테틱 제품 관련 거래처수는 약 800처 이상 확보하였으며, 해외 수출국도 현재 확보된 중국을 비롯하여 더 많은 국가로 확장할 계획을 가지고 있습니다. 25년 하반기에는 당사가 일정 지분을 인수한 이니바이오사의 톡신 (이니보) 을 론칭하여 국내 시장 내 파이프라인을 확장하였습니다. 또한 당사는 B2C 부문의 경영 효율화 및 전문성을 강화하고 수익성을 제고하기 위해 2024년 5월 2일을 기해 일반건강기능식품 부문을 물적분할 하였습니다.본 물적분할에는 병원, 의원 채널을 통해 전개중인 닥터피앤티를 제외한 모든 건강기능식품이 포함됩니다.물적분할을 통해 신설된 법인은 B2C 채널을 중심으로 건강기능식품 사업을 전개하는 한편, 당사의 건강기능식품 소재에 대한 영업 또한 진행 할 예정입니다.
라. 주요 제품 등에 관한 사항

(단위 : 백만원,%)

구분
품목
주요 제품
제품 설명
매출액

2023년
2024년
2025년3분기누적

(%)
(%)
(%)

제품
주사제
라이넥주
자하거가수분해물
34,747
38,751
29,780

(28.8%)
(30.3%)
(28.0%)

이뮨알파원
면역보조
5,235
7,469
5,390

(6.7%)
(5.8%)
(5.1%)

아르기닌
L-아르기닌염산염
6,623
5,733
5,293

(8.5%)
(4.5%)
(5.0%)

메가그린
비타민C결핍증의 예방 및 치료
3,114
3,085
2,352

(2.6%)
(2.4%)
(2.2%)

푸르설타민
비타민B1결핍증의예방 및 치료
3,290
3,313
2,540

(2.7%)
(2.6%)
(2.4%)

상품
주사제
하프키트
수액
4,989
4,787
3,967

(4.1%)
(3.7%)
(3.7%)

히시파겐씨주
피부질환, 약품중독 보조요법
5,408
6,469
4,347

(4.5%)
(5.1%)
(4.1%)

건강기능식품
프로바이오틱스 컴플리트 캡슐
유산균
2,303
1,146
1,101

(1.9%)
(0.9%)
(1.0%)

메가그린산
항산화
1,009
1,042
919

(0.8%)
(0.8%)
(0.9%)

마. 주요 제품 등 관련 각종 산업표준의약품의 제조와 품질 관리에 있어 나라별로 정해진 제조 및 품질관리 기준(GMP, Good manufacturing practice)을 준수해야 합니다. 우리나라에서도 식품의약품 안전처에서 의약품에 대하여 GMP 기준을 정하여 관리를 하고 있으며, 해당 기준에 충족되지 않는 경우, 의약품의 생산, 판매가 불가능합니다. 최근 우리나라는 제조 및 품질 관리 관련 국제 협약에 가입하면서 이러한 GMP 기준을 글로벌 수준에 맞추어 강화해 나가는 추세입니다.

당사는 이러한 정부의 규정에 맞추어서 제조공장을 운영하고 있으며, 정기적으로 실사를 하여 점검 결과를 바탕으로 시정 및 예방조치 활동을 시행하고 있습니다. 의약품 및 건강기능식품의 제품 설계 개발 단계부터 규제기관 및 고객 요구사항을 적극 반영하고, 품질 최우선이라는 방침에 따라 제품을 설계하고 있으며, 이러한 제품들을 생산할 수 있는 제조소로 설계하여 운영하고 있습니다. 의약품 제조 및 품질관리 주요 활동은 GMP 기준에 따라 정기적으로 검증절차(validation)를 수행하고 있습니다.

당사는 주기적으로 식품의약품안전처에서의 실사(정기약사감시, 자율점검 수시감시, 품목별 사전 GMP평가 등)를 통해 다양한 검증절차를 완료하였습니다. 글로벌 GMP 기준은 과학 및 기술 등의 발전으로 인하여 강화되고 지속적으로 발전해 나가는 만큼 공장 내 생산시설이나 조직구성을 이러한 변화에 적극 수용하여 우수한 품질의 의약품을 제조하고자 제조 및 품질관리 활동에 만전을 기하고 있습니다.

인증명
등록일

환경경영시스템인증(ISO14001)
2017년 03월

안전보건경영시스템인증(OHSAS18001)
2017년 03월

폐기물 종합재활용 허가증

2018년 12월 27일

(최초허가일 2015년 4월 17일)

제조원료의약품 신고필증
2006년 11월

기업부설연구소 인정서

2016년 4월

(최초인정일 2005년 4월)

건강기능식품 GMP획득
2017년 10월

음성 신공장 GMP획득(일부품목)
2022년 12월

국제 에너지경영시스템 표준규격 (ISO50001)
규범준수경영시스템
(ISO37301)

2024년 11월

3. 원재료 및 생산설비

가. 매입에 관한 사항1) 매입 현황

(단위:백만원)

매입유형
품목
2025년3분기 누적
2024년
2023년

(제22기)
(제21기)
(제20기)

원재료
동결자하거(주1)
558
573
403

갈색앰플
256
364
257

기타(주2)
12,658
23,482
18,053

소계
13,472
24,419
18,713

상품
전문의약품
22,477
23,510
19,419

건강기능식품
820
1,894
9,396

기타(주2)
6,544
8,555
5,734

소계
29,841
33,959
34,549

합계
43,313
58,378
53,262

주1) 동결자하거의 경우 의료용폐기물로서 직접적인 매입비용은 없으며, 상기 매입비용은 운송비, 검사비 등 부대비용입니다.주2) 원재료 품목의 종류가 많고 개별품목의 금액이 작아 기타로 표기하였습니다.

2) 원재료의 제품별 비중당사의 전문의약품은 주요 제품인 라이넥의 경우 의료용 폐기물인 동결자하거가 주요 원재료로서 직접적인 매입비용은 없으며, 운송비, 검사비등 부대비용만 소요되기에 금액적 규모가 크지 않습니다. 그 외 일부 전문의약품 및 대부분의 건강기능식품은 외주가공을 이용하고 있어, 제품 원가에서 원재료가 차지하는 비중은 크지 않습니다.

나. 생산 및 생산설비에 관한 사항
1) 생산능력

(단위 : 천개)

사업부문
품목
사업소
2025년
2024년
2023년

주사제
앰플주사
음성공장
-
18,900
18,900

소 계
-
18,900
18,900

앰플주사
혁신공장
37,800
37,800
37,800

바이알주사
혁신공장
27,720
27,720
27,720

소 계
65,520
65,520
65,520

합 계
65,520
84,420
84,420

※ 성남공장의 경우, 건강기능식품 및 기타 제품을 일부 생산하고 있으나, 생산규모가 미미하고 대부분 상품으로 매입해오는 바, 별도로 생산능력 및 생산실적을 산출하지 않았습니다.※ 음성공장은 당기 중 시설 철거 및 폐쇄 신고가 완료되었습니다.
1-1) 생산능력의 산출 근거 (1) 산출 방법

(단위 : 천개)

품목
사업소
기준 용량
1일생산량
월 평균 가동일
연간 생산 능력

앰플주사
혁신공장
2 mL
150
21 일
37,800

바이알주사
혁신공장
2 mL
110
21 일
27,720

(2) 평균가동시간

1일 평균 가동시간
월 평균 가동일수
연간 가동일수
연간 가동시간

8 시간
21 일
252 일
2,016 시간

2) 생산실적 및 가동률2-1) 생산실적

(단위: 천개, 백만원)

사업부문
품목
사업소
제 22 기(2025년 3분기 누적)
제 21 기 (2024년)
제 20 기 (2023년)

수량
금액
수량
금액
수량
금액

주사제
앰플주사
음성공장
-
-
2,558
2,518
9,189
26,031

소 계
-
-
2,558
2,518
9,189
26,031

앰플주사
혁신공장
10,240
33,884
12,870
48,347
2,820
10,362

바이알주사
혁신공장
960
3,921
-
-
-
-

소 계
11,200
37,805
12,870
48,347
2,820
10,362

합 계
11,200
37,805
15,428
50,865
12,010
36,392

2-2) 당기 가동률

구분
2025년 3분기 누적

사업소
가동 가능시간
실제 가동시간
평균 가동률

혁신 공장
앰플
1,416 시간
1,128 시간
79.7%

바이알
1,416 시간
968 시간
68.4%

(1) 상기 가동율은 충전 부문의 완제품 생산기준의 가동율임.

(2) 정규 제품 생산 기준이며, 허가용 제품 생산 등은 제외하였음. (3) 혁신공장은 2025년 1분기 부터 앰플 주사제 제조라인, 바이알 주사제 제조라인을 동시에 가동하고 있기에, 각 제조라인별 가동률을 분리하여 산정 하였음. 3) 생산설비에 관한 사항

(단위 : 백만원)

공장별
계정과목
기초장부금액
당기증감
감가상각/보조금상각
기말장부금액

취득 및자본적지출
대체/처분 등

음성공장
건물
52,532
-
-
(823)
51,710

(국고보조금)
(1,483)
-
-
23
(1,460)

시설장치
425
-
(396)
(29)
-

구축물
128
-
-
(4)
124

(국고보조금)
(4)
-
-
0
(4)

기계장치
14,311
240
(60)
(1,426)
13,065

(국고보조금)
(354)
-
-
34
(321)

공구와 비품
572
39
(0)
(147)
464

(국고보조금)
(15)
-
-
4
(11)

건설중인 자산
430
524
(79)
-
876

성남공장
토지
211
-
-
-
211

건물
769
-
-
(15)
754

구축물
67
-
-
(3)
64

기계장치
74
-
-
(21)
53

공구와 기구
6
-
-
(3)
3

건설중인 자산
-
-
-
-
-

본사
구축물
1,028
-
-
(36)
991

기계장치
1,168
155
-
(158)
1,164

공구와 기구
254
4
(0)
(117)
140

차량운반구
17
94
(15)
(15)
81

건설중인자산
70
825
(70)
-
825

합계
70,207
1,879
(619)
(2,737)
68,730

4. 매출 및 수주상황

가. 매출에 관한 사항
1) 매출실적

(단위 : 백만원)

매출유형
품 목
2025년도3분기 누적
2024년도
2023년도

(제22기)
(제21기)
(제20기)

금액
비중
금액
비중
금액
비중

제품
전문의약품
내 수
59,385
55%
74,814
58%
66,175
54%

수 출
70
0%
879
1%
591
0%

소 계
59,455
55%
75,693
58%
66,765
55%

건강기능식품
내 수
0
0%
0
0%
8
0%

수 출
0
0%
0
0%
0
0%

소 계
0
0%
0
0%
8
0%

기타
내 수
1,787
2%
1,459
1%
2,377
2%

수 출
0
0%
0
0%
0
0%

소 계
1,787
2%
1,459
1%
2,377
2%

상품
전문의약품
내 수
33,601
31%
33,008
25%
26,877
22%

수 출
1,479
1%
1,241
1%
0
0%

소 계
35,080
33%
34,249
26%
26,877
22%

건강기능식품
내 수
10,702
10%
17,700
14%
22,752
19%

수 출
77
0%
43
0%
1,232
1%

소 계
10,778
10%
17,743
14%
23,984
20%

기타
내 수
107
0%
345
0%
2,108
2%

수 출
0
0%
0
0%
379
0%

소 계
107
0%
345
0%
2,487
2%

용역
내 수
0
0%
0
0%
0
0%

합 계
내 수
105,583
98%
127,326
98%
120,297
98%

수 출
1,625
2%
2,163
2%
2,202
2%

합 계
107,208
100%
129,489
100%
122,499
100%

매출할인
(1,037)
(1%)
(1,437)
(1%)
(1,231)
(1%)

반품추정
174
0%
(123)
(0%)
(733)
(1%)

순매출액
106,345
99%
127,929
99%
120,535
98%

나. 주요 매출처 등 현황
당사의 매출처는 다수의 소규모 병의원 및 의약품 도매처 도매처로 구성되어 있으며 총매출액의 5% 이상을 차지하는 주요 매출처가 없습니다.
다. 수주현황
※ 해당사항 없음

5. 위험관리 및 파생거래

가. 위험관리 정책

금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.

(1) 위험관리 정책당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.

당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사는 경영진이 당사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.

(2) 시장위험시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

① 환위험당사는 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매에 대해 환율변동위험에 노출되어 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 당사의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다.

(외화단위: USD, EUR, JPY, 원화단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

USD
EUR
JPY
환산금액
USD
EUR
JPY
환산금액

외화자산
1,148,677
1,693
-
1,613,459
6,968
1,693
-
12,832

외화부채
11,100
-
53,020
16,065
11,100
-
53,020
16,814

당분기와 전기에 적용된 환율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
평균 환율
기말 환율

당분기
전기
당분기말
전기말

USD
1,427.94
1,363.98
1,402.20
1,470.00

EUR
1,612.13
1,475.05
1,644.50
1,528.73

JPY
9.71
9.00
9.44
9.36

당분기말과 전기말 현재 외화에 대한 원화환율의 10% 변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분
당분기말
전기말

10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시

외화자산
1,774,805
1,452,113
14,115
11,549

- 분석전 금액(장부금액)
1,613,459
1,613,459
12,832
12,832

외화부채
17,672
14,459
18,495
15,133

- 분석전 금액(장부금액)
16,065
16,065
16,814
16,814

세전순이익 증가(감소)
159,739
(159,740)
(398)
398

② 이자율위험이자율위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다.

당분기말 및

전기말 현재 당사의 이자율 변동 위험에 노출된 변동이자부 금융부채는 없습니다.

(3) 신용위험

신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 당사는 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.

신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등 금융기관 예치금, 임차보증금으로부터 발생하고 있습니다.

당사는 당기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당분기말 현재 채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다(주석 4 참조).

① 신용위험에 대한 노출

당분기말과 전기말 현재

신용위험에

노출된 당사의 금융자산은 다음과 같으며, 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

현금및현금성자산(*1)
8,370,790
491,100

매출채권및기타채권
31,774,575
25,854,345

금융자산(*1)
3,357,254
1,550,340

합계
43,502,619
27,895,785

(*1) 당사가 보유한 현금시재액과 공정가치로 인식하는 지분상품은 제외하였습니다.

② 매출채권

당사의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객별 특성의 영향을 받으나, 고객이 영업하고 있는 산업의 파산위험 등의 고객 분포도 신용위험에 영향을 미치는 요소로 고려하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 매출채권의 거래상대별 신용위험의 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

도매처
731,596
2,228,797

소매처
27,160,865
18,266,309

합계
27,892,461
20,495,106

상기 금액은 손실충당금 차감 전 금액입니다.

매출채권에 대한 손실충당금의 기중 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전기

기초
1,481,890
1,691,532

대체(*1)
-
(564,096)

설정
180,531
354,454

기말
1,662,421
1,481,890

(*1) 전기 중 어니스트리 물적분할로 인하여 대손충당금이 일부 이전 되었습니다.

당사는 소액으로 잔액이 구성되어 있는 고객들의 매출채권에 대한 기대신용손실을 측정하기 위해 충당금설정률표를 사용하고 있습니다.

채무불이행은 매출채권이 연체에서 제각이 되기까지의 가능성을 기초로 한 'Roll rate'방법을 사용하여 계산하고 있습니다. 당분기말 현재 개별고객들의 매출채권에 대한 기대신용손실과 신용위험 익스포저에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
가중평균채무불이행률
총 장부금액
손실충당금
신용손상 여부

3개월 이하
0.49%
20,913,601
102,246
No

4개월~6개월
1.97%
4,390,611
86,685
No

7개월 ~9개월
7.73%
949,324
73,344
No

10개월 ~12개월
28.65%
334,638
95,859
No

1년초과
100.00%
1,304,287
1,304,287
YES

합계
27,892,461
1,662,421

(4) 유동성위험

유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행하지 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 금융부채의 만기에 따른 계약상 현금흐름은 다음과 같습니다.

① 당분기말

(단위: 천원)

구분
장부가액
계약상 현금흐름

1년미만
1년초과 5년이내
5년초과
합계

차입금
48,200,000
29,278,157
21,040,751
-
50,318,908

전환사채(*1)
13,066,348
-
21,551,640
-
21,551,640

매입채무및기타채무
13,075,803
13,075,803
-
-
13,075,803

리스부채
11,908,170
1,695,961
4,761,308
21,246,583
27,703,852

합계
86,250,321
44,049,921
47,353,699
21,246,583
112,650,203

(*1) 전환사채의 현금흐름은 조기상환권이 행사가능한 가장 이른날에 포함되어 있습니다.② 전기말

(단위: 천원)

구분
장부가액
계약상 현금흐름

1년미만
1년초과 5년이내
5년초과
합계

차입부채
28,200,000
28,384,967
-
-
28,384,967

매입채무및기타채무
11,486,602
11,486,602
-
-
11,486,602

리스부채
5,440,707
1,809,000
1,582,105
16,651,989
20,043,094

합계
45,127,309
41,680,569
1,582,105
16,651,989
59,914,663

(5) 자본관리당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

부채 총계
110,297,684
55,175,822

차감: 현금및현금성자산
8,387,346
492,698

조정 부채
101,910,338
54,683,124

자본 총계
117,120,271
108,426,716

조정 부채 비율
87.01%
50.43%

나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황

(1) 파생상품 거래 현황
당분기말과 전기말 현재 파생상품자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말

전환사채 관련 파생상품자산(*1)
2,098,745

전환사채 관련 파생상품부채(*2)
8,702,033

(*1) 전환사채에 부여되어 있는 전환권과 조기상환권을 내재파생상품으로 별도로 분리하여 인식하고 있으며, 후속기간의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다. (*2) 전환사채에 부여되어 있는 매도 가능 청구권을 내재파생상품으로 별도로 분리하여 인식하고 있으며, 후속기간의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다.

(2) 전환사채에 부여된 파생상품(조기상환청구권 및 매도청구권)조기상환청구권 및 매도청구권이 부여된 전환사채에 관한 주요 사항은 다음과 같습니다.

구분
내용

1. 사채의 종류
무기명식 무보증 사모 전환사채

2. 사채의 권면총액(원)
20,000,000,000원

3. 사채의 이율
표면이자율(%)
-

만기보장수익률(%)
3.0%

4. 사채만기일
2030년 02월 14일

5. 이자지급방법
표면이자율은 0%로 별도의 이자지급 없음

6. 사채발행방법
사모

7. 전환에 관한 사항
전환비율(%)
100

전환가액(원/주)
9,478

전환대상
주식회사 녹십자웰빙 기명식보통주

전환청구기간 시작일
2026년 02월 14일

전환청구기간 종료일
2030년 01월 14일

8. 조기상환청구에 관한 사항(Put option)
권리자
사채권자

행사기간
사채의 발행일로부터 30개월이 되는 2027년 8월 14일및 그 이후 매 3개월이 되는 날

상환방법
사채권자는 본 사채의 권면금액에 연 3.0%의 조기상환수익률을 가산한 금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있습니다.

9. 매도청구에 관한 사항(Call option)
권리자
발행회사 및 발행회사가 지정하는 자

행사기간
사채의 발행일로부터 12개월이 되는 날인 2026년 2월 14일부터 발행일로부터 30개월이 되는 날인 2027년 8월 14일 사이의 특정일

행사규모
사채권자가 보유하고 있는 사채의 40% 한도(최대 8,000,000,000원)

행사방법
권리자는 본 사채의 발행일로부터 매도청구권 행사일까지 행사대상 전환사채의 권면금액에 연 1%를 적용한 금액으로 사채권자에게 대상사채를 매도할 것을 청구할 수 있습니다.

(3) 파생상품 계약과 관련하여 당분기 중 당사의 재무제표에 미친 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

구분
재무상태표
손익계산서

파생상품자산
파생상품부채
파생상품평가이익
파생상품평가손실

파생상품
2,099
8,702
1,653
707

합계
2,099
8,702
1,052
707

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 등
1) 기술 제휴 계약

계약대상
계약상대방
계약기간
기술료

라이넥, 인간 및 동물 태반추출제로 만든 기타 의약품
일본바이오프로덕츠㈜
2005년 3월 ~ 2020년 6월
관련 제품 총매출액의 2%

당사는 2005년 3월 주주인 ㈜제이비피코리아의 모회사인 일본의 일본바이오프로덕츠 주식회사와 기술도입 계약(Know How License Agreement)을 체결하였으며, 상표사용 및 기술사용 등에 대해 관련 제품 총 매출액(매출수량에 약정한 기준단가를 곱한 금액)의 2%에 상당하는 기술료를 2020년 6월까지 분기마다 지급하였습니다.

[일본바이오프로덕츠㈜ License fee 지급내역]

(단위 : 백만원)

구분
2017연도
2018연도
2019연도
2020연도

(제14기)
(제15기)
(제16기)
(제17기)

License fee
210
240
251
184

동 계약은 라이넥 및 기타 태반 추출제로 만든 제품들의 생산 및 판매에 관한 라이선스 사용권한을 부여하는 것으로, 한국 외 특정 지역에서의 독점공급을 보장하고 있으며 신고서 제출일 현재 한국 외에 중국까지 공급지역을 확장하기로 협의하였습니다.

2) 라이센스 인(License-in) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 라이센스 인(License-in) 계약 현황은 다음과 같습니다. ① 마이크로바이옴을 기반으로 한 신규 개별인정형 소재 도입

①계약상대방
㈜리스큐어바이오사이언시스

②계약내용
개별인정형 원료 등록 및 기술공유 협약

③대상지역
전세계

④계약기간
2023년 9월 21일~2037년 6월 1일

⑤총계약금액
(주)

⑥수취금액
(주)

⑦계약조건
(주)

⑧회계처리방법
자산 인식

⑨대상기술
균주에 대한 기본 정보(특성, 안정성 등), CRS full report, 양사 공동 개별인정형 취득(식약처 승인)에 필요한 자료

⑩개발진행경과
<거래상대방>

개별인정형취득 완료

⑪기타사항
-

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.3) 판매 계약

계약상대방
계약체결시기
계약기간
계약의 목적 내용
계약금액(천원)

안휘거린커약품판매유한공사
2022.12.20
판매, 공급지역 제품 품목허가 등록시점부터 5년
히알루론산 필러 'DIVAVIVA'주 판매 및 유통계약
41,247,360

* 상기 계약금액은 USD 31,680,000 로 계약일(2022년 12월 20일) 서울외국환중개 최초고시 환율 1,302.00원/달러를 적용하였습니다.

나. 연구개발현황1) 연구개발 조직가) 연구개발 조직 개요

구분
팀명
주요업무

연구개발본부
RA팀
의약품/의료기기 국내인허가 및 중국 허가

MA연구팀
Medical Aesthetic 연구개발

임상개발팀
의약품임상, 연구자주도임상

제제분석팀
의약품 (주사제) 제제, 시험법 및 분석 연구

비임상연구팀
비임상 (약효/기전/독성)연구

R&D지원팀
과제 관리, 특허/PV, 학술, 환경/안전/재무, RA, 중국허가

나) 연구개발 인력 구성

(단위:명)

학력
박사
석사
학사
합계

연구개발본부
2
22
2
26

다) 핵심 연구인력

직위
성명
담당업무
주요경력
주요연구실적

연구개발본부장
김재원
연구개발총괄
- 美 노스캐롤라이나 주립대 박사학위취득(2008) - 녹십자웰빙 종합연구소장 (2021~현재) - CJ제일제당 연구소 및 기술전략 (2011~2021) - 고려대학교 식품공학과 연구교수 (2010~2011) - 美 코넬대학교 수의학대학 PostDoc (2008~2010)
[논문] - 주저자 및 공동저자(SCI/SCIe) 37편 [특허] - 약 200건(PCT 국가별로 별도 계수)

부장
오창택
Medical Aesthetic 연구개발
- 경희대학교 분자피부생명공학 석사 (2013) - 중앙대학교 의과대학 피부과 박사 (2016) - ㈜ LG전자 홈뷰티사업본부 개발품질보증팀 - ㈜ 녹십자웰빙 연구개발본부
[특허] 아토피성 피부염, 탈모, 상처 또는 피부 주름의 개선용 화장료 조성물 및 약학 조성물 2019 신장질환 진행 억제 및 예방용 프로바이오틱스 및 이를 포함하는 신장질환 진행 억제 및 예방용 조성물 2018 인간 태반 추출물을 유효성분으로 포함하는 근 위축증 또는 근육감소증의 예방 또는 치료용 및 근육 기능 개선용 조성물 2017

차장
김주영
임상
- 성균관대학교 약학과 석사 (2004) - 녹십자웰빙 개발본부 (2016~현재) - 녹십자웰빙 연구소 (2015~2016) - 녹십자에이치에스연구소 (2009~2015)
[논문]- Effect of ascorbic acid on hepatic vasoregulatory gene expressionduring polymicrobial sepsis(2004, Life Sci) 외 4건 [특허]- 진세노사이드 성분이 증가된 가공인삼분말 또는 가공인삼추출물을 함유하는 암 관련 피로의 예방 및 치료용 조성물. 2016, 외 9건 [학회발표]- 한국응용약물학회 추계국제학술대회 (2003)

2) 연구개발 현황가) 연구개발 실적(1) 개발이 완료된 과제

구분
품목
적응증
연구시작년도
현재 진행단계
비고

단계(국가)
승인일시

기능성식품원료
GCWB 104: 그린세라, 인동덩굴꽃봉오리추출물
위점막을 보호하여 위건강에 도움을 줌
2007년
- 비임상: 효력 및 독성 완료- 인체적용시험 완료- 신규 건강기능식품 개별인정
2019.07
-

GCWB 106: 조인시스트, 구절초추출물
관절 및 연골 건강이 도움을 줌
2012년
- 비임상: 효력 및 독성 완료- 인체적용시험 완료- 신규 건강기능식품 개별인정
2021.09
- L/I (건국대학교, 2012.)- 산업통상자원부 정부과제 종료 (정부보조금 11억원)

기능성 화장품원료
GCWB 501: NK세포 배양액
주름개선
2017년
비임상: 효력 및 기전연구 진행 완료
제품 출시

주사제
라이넥주
어깨 충돌증후군
2022년
- 연구자임상 완료
연구자임상 승인일 2022.7

(2) 개발 진행 중인 과제

구분
품목
적응증
연구시작
현재 진행단계
비고

년도
단계(국가)
승인일

주사제
라이넥주
간기능 개선
2024년
임상 3상
임상 승인일 2024. 4

지씨웰빙나이아신주
비타민 B3 결핍증의 예방과 치료
2024년
제제연구 진행
출시 예정일: 2026. 12
자사개발

지씨웰빙이부프로펜주
중등도 및 중증 통증 조절을 위한 마약성 진통제의 보조요법
2024년
제제연구 진행
출시 예정일: 2027. 12
자사개발

지씨웰빙글리메타주
만성간질환의 간기능 개선
2025년
허가 진행
출시 예정일: 2026. 3
자사개발

기능성 식품 원료
LB-P9 :유산균
모발상태(윤기,탄력) 개선
2023년
신규 기능성 소재 승인 완료
개별인정 승인 : 2025.2
기술 이전

GCWB108: 유산균
신장건강개선
2017년
비임상: 급성 신장 질환 개선 효능 연구 완료
-
-

GCWB109: 유산균
호흡기건강개선
2019년
비임상: 효력 및 기전연구 진행 완료인체적용(국내) 시험: 종료
개별인정 신청 준비중
-

GCWB110: 유산균
면역증진
2019년
비임상: 효력 및 기전연구 진행 완료인체적용(국내) 시험: 종료 후 CSR 작성중
-
-

GCWB112: 유산균
장건강개선
2020년
비임상: 효력 및 기전연구 진행 완료
-
-

GCWB113: 유산균
여성건강개선
2022년
비임상(In vitro) 효능 연구 완료
-
-

GCWB114: 유산균
피부면역 개선
2022년
비임상(in vivo) 효력 연구 완료
-
-

(가) 라이넥 I.V. 용법 추가를 위한 임상

항목
세부사항

품목명
라이넥주(자하거가수분해물) I.V.(정맥주사)의 용량 증량 및 용량 확대 3상 임상

구분
전문의약품

적응증
만성 간질환에 있어서의 간기능의 개선

연구수행 현황
만성 간질환 환자를 대상으로 라이넥주 (자하거가수분해물) 점적정맥투여 시 유효성 및 안전성을 피하주사와 비교·평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 공개, 활성 대조, 제 3 상 임상시험임- 2023년 10월 식약처 IND 신청 후 2024년 4월 25일 IND 승인- 국내 18개 병원(신촌세브란스병원 외 17개 병원)에서 임상 개시

기대효과
임상 3상시험의 완료를 통해 라이넥주 점적정맥주사(I.V., intravenous injection)의 안전성 및 유효성을 입증하여, 태반주사제로는 유일하게 근육주사, 피하주사 투여 경로 외에 점적정맥주사를 포함한 모든 경로로 사용할 수 있도록 적응증을 확대 하고자 함

기존 투여방법은 근육주사 및 피하주사 경로였기 때문에 주사부위 멍, 통증 등의 불편함이 있었고, 국소 부위에 1 개의 앰플(2ml) 이상 적용하기 어렵고, 매일 투여하기 위해 병원을 방문해야 했던 단점이 있었으나, 이번 점적정맥주사를 통한 임상 3상 결과로 효능이 충분히 입증될 경우, 1일 2~5앰플을 한번에 투여할 수 있게 되고, 주 2회로 투여로 용법·용량이 바뀌게 되면환자가 매일 병원을 방문해야 하는 번거로움을 덜게 되어 환자의 편의성 개선을 통해 앞으로 라이넥에 대한 선택이나 시장이 크게 확대 될 것으로 예상됨

(나) 라이넥 통증 적응증 확대를 위한 연구자임상

항목
세부사항

품목명
라이넥주(자하거가수분해물) 통증 적응증 확대 연구자임상

구분
전문의약품

적응증
통증

연구수행 현황
어깨 충돌 증후군 환자에게 라이넥주(자하거가수분해물)를 초음파 유도하 견봉하 활액막내 주사로 투여하였을 때 유효성 및 안전성을 평가 하기 위한 무작위배정, 평행군, 위약대조, 단일눈가림 연구자 임상시험 2022년 6월 식약처 IND 승인을 받았으며, 2022년 9월 부터 국내 1개 병원(중앙대병원)에서 IRB 승인을 받아 환자 모집을 개시함- 대구 계명대 동산병원 추가 개시하였으며, 환자 모집 완료- 마지막 환자 F/U 예정 (23.10.27) - 최종보고서 완료 (24.2)

기대효과
어깨 충돌 증후군의 치료법으로서 현재까지 보존적 치료와 회전근개 변연 절제술, 견봉하 감압술 등의 수술 요법이 소개되었다. 보존적 치료는 크게 염증과 통증의 완화를 위한 방법으로서 휴식, 진통 소염제 복용, 국소 스테로이드 주사제의 사용, 물리 요법 등을 사용할 수 있으며, 연부조직의 유연성 회복을 위한 스트레칭 운동과 기능의 회복을 위한 근력 강화 운동을 시행할 수 있다. 그러나 현재의 보존적 치료로 효과적으로 통증을 완화하기 어려운 환자에 대해서는 수술 요법이 유일한 대안인 실정임

비임상 연구를 통해 라이넥주가 인대 염증 완화 및 손상된 인대 재생에도 도움이 될 수 있음을 확인하였으며, 고령화 사회로 접어들면서 만성통증 환자가 급증하는 가운데 라이넥이 통증 치료 약물의 새로운 대안이 될 수 있을 것으로 가능성을 제시하였으며, 임상 완료를 통해, 라이넥이 통증 치료 약물의 새로운 대안이 될수 있을것으로 기대됨

(다) 신장건강 건강기능식품 개별인정 제품 개발

항목
세부사항

품목명
GCWB108 (신장건강프로바이오틱스)

구분
추후 식약처 신장건강 category 있을 경우 개별인정 가능

적응증
신장건강 개선

제품의 특성
- Uremic toxin 감소- 장벽 강화를 통한 유해물질 흡수 저해- 장내 유해균 생육 억제

진행경과
- 프로바이오틱스 제제로서 신장에 부담을 주지 않음- 안전성이 높음- 급성신장손상에 대한 효능 연구 결과 논문 1편 게재- 급성신장손상 특허 등록 1건

향후경과
- 공정 확립 중

(라) 호흡기건강 건강기능식품 개별인정 제품 개발

항목
세부사항

품목명
GCWB109 (호흡기건강프로바이오틱스)

구분
개별인정형 건강기능식품

적응증
호흡기건강에 도움을 줄 수 있음

제품의 특성
- 진해, 거담 효능- 미세먼지에 의한 기관지내 염증성 사이토카인 감소- 미세먼지에 의한 폐 조직내 염증 세포와 점액 단백질 생성 감소

진행경과
- 프로바이오틱스 제제로서 안전성이 높음- 미세먼지에 의한 호흡기 손상 개선 효능 : 논문 1편 게재, 특허 등록 3건

향후경과
- 인체적용시험 완료- 개별인정 신청 완료- 해외 업체에서 CDMO 진행 중

(마) 면역기능증진 건강기능식품 개별인정 제품 개발

항목
세부사항

품목명
GCWB110 (면역기능증진프로바이오틱스)

구분
개별인정형 건강기능식품

적응증
면역기능 증진에 도움을 줄 수 있음

제품의 특성
- 대식세포의 식균작용 활성화- 면역억제 동물 모델에서 체중 및 면역기관의 중량 감소 회복- 면역 매게 사이토카인 증가, 면역 세포 증식률 증가- NK 세포 활성화

진행경과
- 프로바이오틱스 제제로서 안전성이 높음- 면역기능 증진 효능 : 논문 1편 게재, 특허 등록 1건

향후경과
- 인체적용시험 완료

(바) 모유유래 유산균 건강기능식품 개발

항목
세부사항

품목명
모유 유래 프로바이오틱스

구분
건강기능식품

적응증
장건강에 도움을 줄 수 있음

제품의 특성
- 한국인 모유에서 분리한 유산균

진행경과
- 모유에서 유산균 분리 완료, 생산성 개선 연구 진행 중- IBD비임상 효력 및 기전연구 완료- IBD 특허 출원- IBD 비임상 효력 논문 게재

향후경과
- 제품화 준비중 (고시형)

(사) 여성건강 건강기능식품 개별인정 제품 개발

항목
세부사항

품목명
GCWB113 (여성건강 프로바이오틱스)

구분
개별인정형 건강기능식품

적응증
여성건강에 도움을 줄 수 있음

제품의 특성
- 질염 병원균 G.vaginalis 및 C.albicans 타겟 항균 효능 보유 균주- 한국인 건강한 여성 유래 유산균- '장건강' 고시형 균주

진행경과
- 비임상(In vitro) 효능 스크리닝 완료- 2023년 7월 13일자 국내특허 출원 완료

향후경과
- 비임상 동물 효력 연구 수행중

(아) 피부면역 건강기능식품 개별인정 제품 개발

항목
세부사항

품목명
GCWB114 (피부면역 프로바이오틱스)

구분
개별인정형 건강기능식품

적응증
피부면역 개선에 도움을 줄 수 있음

제품의 특성
- 과민면역 조절 효능 보유 균주- 피부 보습 기능 강화- '장건강' 고시형 균주

진행경과
- 비임상(In vivo) 효력 연구 완료

- 2023년 9월 7일자 피부면역유산균 특허 출원

향후경과
- 공정 개발중

(자) 라이넥 후향적 연구_간기능 개선

품목명
라이넥주

구분
전문의약품

적응증
만성 간질환에 있어서의 간기능의 개선

연구수행 현황
만성 간질환 환자를 대상으로 라이넥주 (자하거가수분해물) 점적정맥투여(10cc) 시 간기능 개선 확인 - 다나은내과

기대효과
라이넥주 점적정맥주사(10cc) 유효성 확인

(차) 라이넥 후향적 연구_통증 개선

품목명
라이넥주

구분
전문의약품

적응증
어깨, 무릎, 허리 통증 개선

연구수행 현황
어깨, 무릎, 통증 환자를 대상으로 라이넥주 (자하거가수분해물) 투여 시 유효성 및 안전성 확인 - 어깨: 한빛마취통증의학과, 혁신마취통증의학과, 조태환정형외과 - 무릎: 영남제통의원, 장정형외과의원, 조태환정형외과 - 허리: 현병원, 진제통의원, 조태환정형외과의원

기대효과
라이넥주의 통증 개선 확인

(카) 아르기닌 후향적 연구

품목명
아르기닌주

구분
전문의약품

적응증
외상 수술 환자 및 간손상 동반 환자에서 회복효과 확인

연구수행 현황
중증의 외상 수술 환자에서 수술 후 회복 효과 확인 경증 및 중증의 간손상을 동반한 외상환자에서 회복효과 확인 - 의정부 성모병원 외상외과 조항주 교수

기대효과
외상 수술 환자 및 간손상 동반 환자에서 회복효과 확인

(타) 셀레늄 후향적 연구

품목명
셀레늄주

구분
전문의약품

적응증
위암 절제수술 환자 중 항암제에 의한 말초신경병증 개선

연구수행 현황
위암 절제수술 환자 중 항암제에 의한 말초신경병증 개선 - 서울성모병원 위장관외과

기대효과
위암 절제수술 환자 중 항암제에 의한 말초신경병증 개선

나) 보유기술의 경쟁력당사의 경쟁력이 있는 기술은 전문의약품 및 천연물의약품 그리고 유산균 연구개발 사업부문에 있습니다. 우선 당사의 주요 전문의약품인 라이넥주의 경우 국내 유일의 자하거가수분해물 주사제로서 2011년 유일하게 임상 재평가를 통과하면서 유효성을 확인하였습니다. 라이넥주 생산의 핵심기술은 인태반의 효소 처리를 통한 분자 분획 및 잔사 염산가수분해로, 인체유래물을 다루는 절차부터 보관, 가공, 제조공정 등모든 절차에 녹십자웰빙만의 경쟁력을 보유하고 있습니다

제품군
기술 내용

전문의약품
라이넥
자하거(인태반)을 아세톤으로 탈지한 후 불완전 가수분해물이 생성되지 않도록 펩신과 염산처리로 가수분해하여 제조하는 원천기술

3) 연구개발비용

(단위 : 백만원)

과 목
2025년3분기 누적
2024년
2023년

(제22기)
(제21기)
(제20기)

비용의 성격별 분류
원재료비
339
428
368

인건비
2,020
2,905
2,657

감가상각비
296
387
383

위탁용역비
696
959
1,746

기타
857
1,386
1,126

합계
4,207
6,065
6,281

회계처리 내역
판매비와 관리비
4,057
5,939
6,005

개발비(무형자산)
1,477
1,641
-

회계처리금액 계
5,534
7,580
6,005

정부보조금
150
127
276

연구개발비용 합계
5,684
7,706
6,281

연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용 총계÷당기매출액×100]
5.34%
6.02%
5.21%

다. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

1) 지적재산권 현황

(단위 : 건수)

구분
내용

당기

(2025' 3분기말현재)

합계

등록 유지중인 지적재산권
특허
국내특허
31
85

해외특허
54

상표 및 디자인
국내상표및디자인
237
269

해외상표및디자인
32

등록 특허 및 상표디자인 계
354
354

출원중인 지적재산권
특허
국내특허출원
26
56

해외특허출원
30

상표 및 디자인
국내상표출원
25
26

해외상표출원
1

출원 특허 및 상표디자인 계
82
82

특허 총계 (등록+출원)
141

상표 총계 (등록+출원)
295

당사의 주요 특허로는 호흡기 유산균을 함유하는 조성물, 면역 유산균을 함유하는 조성물, 신장 효능 유산균을 함유하는 조성물, 자연살해세포 배양액을 주성분으로 하는 피부질환 및 아토피 효능, Ginsenoside GCWB204의 cancer cachexia 효능, 근육소모질환 효능, formulation 및 제조방법, 인동덩굴꽃봉오리 추출물의 위장관 계열 효능에 관한 특허, 구절초 추출물의 효능, 조성물, formualtion, 유사식물의 판별방법에 관한 특허, 태반추출물의 간기능 효능 및 제조방법에 관한 특허들이 등록되었거나 심사 중에 있으며 등록된 특허들은 특허법 제 88조 1항에 따라 특허권을 설정등록한 날부터 효력이 발생하여 특허출원일 후 20년이 되는날까지 존속됩니다. 당사는 국내 특허청을 비롯하여 유럽, 미국, 중국, 일본 특허청 등 이미 특허가 등록 및 승인된 국가 들에서도 추가로 분할출원이나 계속출원 절차를 통해 다양한 권리범위를 확보하고 특허권의 존속기간을 연장시키는 방식으로 특허권 방어력을 강화하는 전략 또한 사용하고 있습니다.

7. 기타 참고사항

가. 경기변동과의 관계1) 전문의약품현재 국내 경상의료비는 꾸준히 증가하고 있으며, 국민총소득(GDP)에서 차지하는 의료비지출 비용의 비중이 매년 증가하고 있습니다. 경상의료비는 2024년 기준 213조원으로 GDP 대비 8.4%에 달합니다.

[GDP 대비 경상의료비 추이]

(단위 : 조원, %)

구분
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024

경상의료비
131.4
143.3
157
165.2
185
205.5
203.4
213.1

GDP대비
6.8
7.1
7.7
8
8.3
8.8
8.5
8.4

자료 : www.index.go.kr 통계표 참고

당사의 영양주사제는 다양한 주요효능이 있지만 주요고객층은 진료와 검사를 통해 영양상태 불균형, 활성산소, 중금속, 스트레스 등에 따른 자율신경계 이상, 만성피로,근육통, 면역력 저하 등 일반적 신체기능을 빠르게 회복할 수 있는 부분에 중점을 두고 있기 때문에 수요 연령층이 다양해지고 있습니다. 국내 전체 영양주사제 시장을 보았을 때 지속적으로 다양한 효능을 가진 제품들이 많아지고 있는 추세이기 때문에 지속적인 성장이 가능 할 것이라고 예상합니다.

2) 의료기기/화장품 국내 미용산업은 기대수명이 연장되면서 고령자 비중이 지속적으로 증가되고 안정적인 자산을 바탕으로 건강과 젊음에 적극 투자하는 액티브 시니어층이 부상하고 있습니다. 또한 2014년 보건사업진흥원에 따르면 여성의 취업기회 증가와 함께 안면미용과 같은 선택적 의료서비스에 대한 소비가 증가하여 시장에 긍정적인 요인으로 작용하기도 하였습니다. 현재는 소득수준의 증가, 기술의 발달 등으로 인한 효과 증대, 고령화 추세로 인한 안티에이징 욕구 증가 등으로 미에 관심있는 2030여성뿐만 아니라 2050 남녀노소로 수요 연령층이 확대되며 시장이 커지고 있습니다. 보건의료의 패러다임이 치료를 넘어 예방 중심의 일생 건강관리로 변화함에 따라 항노화산업과 관련된 안면미용 시장에 사람들의 인식 변화 또한 이루어지고 있기 때문에 지속적인 성장이 가능 것이라고 예상합니다.
나. 계절적요인

1) 전문의약품

[전문의약품 분기별 매출추이]

(단위 : 억원, %)

구분
2023년도
2024년도
2025년도

분기
1분기
2분기
3분기
4분기
1분기
2분기
3분기
4분기
1분기
2분기
3분기
4분기

매출
208.5
231.6
238.1
258.2
270.0
269.3
267.4
292.7
285.9
323.1
336.3
-

비중
22.3
24.7
25.4
27.6
24.6
24.5
24.3
26.6
-
-
-
-

당사 전문의약품 내 비타민, 미네랄 영양주사제의 경우 환절기에 영양불균형 환자가 늘어남에 따라 기초체력을 증가하기 위한 처방의 증가가 발생하기도 합니다. 위 표와 같이 당사의 매출은 계절적 요인에 크게 영향을 받지 않습니다.

2) 의료기기/화장품당사가 신규로 런칭한 에스테틱 제품의 경우 제품 특성상 질환에 관련된 제품이 아니므로 특별히 계절적인 요인에 의한 매출의 변동은 없습니다.

다. 제품의 라이프사이클
당사에서 직접 생산하는 주요제품은 전문의약품 중 영양주사제입니다. 영양주사제 시장은 의약품의 특성 상 건강과의 직간접적인 연관성이 있으며, 특히 전문의의 처방에 따라 고객의 구매에 영향을 끼치기 때문에 경기사이클에 대한 노출도가 크지 않습니다. 라이넥의 경우에도 판매개시일로부터 13년 이상 경과하였으나 지속적인 매출증가 추세를 보이고 있습니다. 그 외에 영양주사제의 경우에는 인체에서 결핍되거나 보충을 필요로 하는 성분으로 보충이 필요한 성분은 변하지 않기 때문에 지속적인 수요를 가지고 있을 것으로 예상됩니다.

라. 시장현황1) 시장의 특성가) 주요 목표시장(1) 전문의약품당사 전문의약품사업의 주요제품은 라이넥주로 주요 목표시장은 국내 영양수액 시장 및 만성 간질환 시장이며, 영양불균형 환자 및 고령화 인구를 주 타겟으로 하고 있습니다. 당사는 고령화 시대에 접어든 국내시장 내 그 수요가 증가할 것으로 예상하고 있습니다.당사가 생산하여 판매하고 있는 영양주사제 제품군의 주요거래처는 전국에 산재해 있는 약 1만여개의 병의원입니다. 여기에 당사가 판매할 수 없는 도서지역이나 규모가 큰 병원에 대해서는 전문도매업체를 통해 제품을 공급하고 있습니다. 총 42종의 영양주사제를 보유하고 있고, 간기능 개선과 비만, 통증, 해독, PNT(개인맞춤영양치료) 위주로 처방이 이루어지고 있습니다.그리고 종합병원에서도 수술 후 주로 아미노산 수액제나 지질수액제 처방을 통해 환자의 회복 및 치료에 도움을 주었으나 최근 몇년사이 수술후 영양주사제(Vitamin, Mineral등)를 처방하여 환자를 치료하는 영역이 증가하고 있으며 가정의학과에서 기능의학(질병 이전의 상태, 곧 최상의 기능에서 벗어나 불편함을 느끼는 상태에 초점을 두고 이러한 상태를 나타내는 내재한 생화학적 물질대사의 이상 패턴을 찾아 그것을 영양학적 방법으로 치료함으로써 최상의 기능을 회복하게 하는 것)이 중요시되고 있어 지속적인 성장이 예상되므로 종합병원도 목표시장으로 정하여 진입을 하고 있습니다. 지역별로 보면 소득수준이 높고 인구가 밀집되어 있는 수도권과 대도시 위주로 판매가 이뤄지고 있는 것이 영양주사제 시장의 특징입니다.

(2)의료기기/화장품 (에스테틱)기술의 발전, 인구 노령화, 자기 관리 및 웰빙에 대한 관심 등 개인의 미의식이 높아지면서 메디컬 에스테틱 시장 성장의 큰 원동력이 되고 있습니다.개인의 외모를 중시하고 투자하는 문화적 변화가 일어나고 있으며, 많은 사람들이 자신의 자연스러운 특징을 강화하거나 특정 미적 문제를 해결하고자 합니다. 또한 과거에는 수술을 통한 미에 대한 변화가 주로 진행되었다면 최근에는 비침습적 시술인 쁘띠 시술로 자연스럽게 아름다워질 수 있음에 대한 관심도가 높아지고 있습니다. 개개인의 미적 감각의 증가는 메디컬 에스테틱 시장의 성장을 향상시키는 주요 요인으로 작용하고 있습니다.국내 메디컬 에스테틱 시장은 최근 빠른 성장을 보이고 있습니다. 시장조사기관 데이터브릿지마켓리서치에 따르면, 2021년 국내 에스테틱 시장 규모는 약 19억 7,681만 달러(약 2조 5,000억 원)였으며, 2029년에는 약 66억 5,838만 달러(약 8조 4,029억 원)에 이를 것으로 전망됩니다. 이는 2022년부터 2029년까지 연평균 성장률이 16.7%에 달할 것으로 예상됩니다.
마. 시장 규모 및 전망1) 시장규모 추이 및 전망가) 전문의약품

[전세계 의약품 시장현황 및 전망]

(단위: 십억달러, %)

구분
2018년
2014~2018CAGR
2023년
2019~2023CAGR

Global
1,204.8
6.3%
1,505~1,535
3~6%

Developed
800.0
5.7%
900~1,020
3~6%

U.S.
484.9
7.2%
625~655
4~7%

EU5
177.5
4.7%
200~230
1~4%

Germany
53.5
5.0%
65~69
3~6%

France
36.8
1.5%
37~41
(-1)~2%

Italy
34.4
6.3%
40~44
2~5%

U.K
28.4
6.2%
33~37
2~5%

Spain
24.6
5.4%
27~31
1~4%

Japan
86.4
1.0%
89~93
(-3)~0%

Canada
22.2
5.0%
27~31
2~5%

South Korea
15.8
4.7%
19~23
4~7%

Australia
13.1
4.3%
13~17
0~3%

자료 : IQVIA Market Prognosis, Sep 2018; IQVIA Institute, Dec 2018

글로벌 의약품 시장규모는 2018년 기준 1조2천억달러($1,200B)를 돌파했으며, 2023년까지 매년3~6% 이상 성장할 것으로 예상됩니다. 국가별로는 미국 의약품 시장이 4,849억달러($484.9B) 규모로 글로벌 의약품 시장에서 차지하는 비중이 40.0%로 가장 높으며, 성장률 또한 평균을 상회하고 있습니다.

[국내 의약품 시장규모]

(단위 : 조원, %)

구분
생산액
수출액
수입액
시장규모

2018
21.11
5.14
7.16
23.12

2019
22.31
6.06
8.05
24.31

2020
24.57
9.96
8.57
23.17

2021
25.49
11.36
11.27
25.39

2022
28.95
10.46
11.37
29.86

2023
30.64
9.9
10.92
31.65

2024
32.86
12.7
11.5
31.69

CAGR
7.7%
16.3%
8.2%
5.4%

자료 : www.index.go.kr 통계표 참고

24년 의약품 생산액은 32.86조원으로 전년대비 7.2% 증가하였고, 수출액은 12.7조원으로 전년대비 28.3% 증가하였고, 수입액은 11.5조원으로 전년대비 5.3% 증가하였습니다. 시장규모는 31.69조원이며, 최근 5년 연평균 성장률은 5.4% 입니다.

[국내 의약품 생산실적]

(단위: 개소, 개, %, 억원)

구분
업체수
증감율
품목수
증감율
생산금액
전년대비성장률

2016
599
0.3
26,428
2.1
188,061
10.8

2017
588
-1.8
26,293
-0.5
203,581
8.3

2018
571
-2.9
26,239
-0.2
211,054
3.7

2019
612
7.2
28,363
8.1
223,132
5.7

2020
653
6.7
28,197
-0.6
245,662
10.1

2021
684
4.7
27,395
-2.8
254,906
3.8

2022
702
2.6
27,661
1.0
289,503
13.6

2023
618
-0.2%
27,750
0.3%
306,400
5.8%

자료 : 2023 식품의약품통계연보

국내 의약품 총생산은 2023년 30조 6천억원으로 2022년 대비 5.8% 성장 하였습니다.

국내 시장규모는 고령화 사회 가속화에 따라 의약품 시장 성장이 긍정적으로 예상되고 있습니다. 앞으로 인구 고령화, 수명 증가 등으로 만성질환에 대한 사회 경제적인 비용은 꾸준히 증가될 것으로 예상됩니다. 21년 기준 국내 인구의 16.2%를 차지하는 65세 이상 노인이 전체 의료비의 43% 이상을 지출하고 있고, 2050년에는 65세 인구 비중이 40.1% 이상 될 것으로 전망하고 있습니다. 또한 노인 인구 90%는 만성질환을 한 개 이상 앓고 있고, 특히 복합만성질환 노인환자가 증가하고 있어 만성질환 시장은 인구 고령화 성장률 이상으로 증가될 것입니다.

[만성 질환 상병별 진료비 현황]

(단위 : 억원)

구분
2021년
2022년
2023년

고혈압
42,958
44,968
46,489

당뇨병
32,371
34,169
36,234

심장질환
34,512
36,784
39,489

대뇌혈관질환
35,765
36,369
39,301

악성신생물
97,398
101,330
109,679

간의 질환
11,364
11,557
11,943

정신및행동장애
49,959
51,558
55,192

호흡기결핵
1,256
1,107
1,099

신경계질환
30,645
30,194
31,273

갑상선의장애
4,404
4,634
4,912

만성신부전증
23,997
25,137
26,671

관절염
28,842
30,413
32,880

자료 : 국민건강보험공단 통계연보 참고국내 시장규모는 고령화 사회 가속화에 따라 의약품 시장 성장이 긍정적으로 예상되고 있습니다. 앞으로 인구 고령화, 수명 증가 등으로 만성질환에 대한 사회 경제적인 비용은 꾸준히 증가될 것으로 예상되어, 2050년에는 65세 인구 비중이 40.1% 이상 될 것으로 전망하고 있습니다. 또한 노인 인구 90%는 만성질환을 한 개 이상 앓고 있고, 특히 복합만성질환 노인환자가 증가하고 있어 만성질환 시장은 인구 고령화 성장률 이상으로 증가될 것입니다.

나) 천연물 의약품

2020년 보건의료기술정책위원회에서는 제 3차(‘15~’19) 천연물신약 연구개발 촉진계획이 완료됨에 따라 “천연물신약연구개발촉진법’에 의거하여 범부처 차원의 제4차(‘20~’24)촉진계획을 보고하였습니다. 천연물신약이란 천연물(동식물 등 생물)에서 유래한 물질을 이용해서 만든 의약품으로 부작용 및 독성이 비교적 적어 약을 장기간 복용해야 하는 만성질환의 치료제로 주목 받고 있습니다.

국내 천연물의약품 시장 규모는 1.5조원(13.3억$, ‘19년) 규모이며, 연평균 성장률 (6.9%)은 글로벌 평균(7.9%)보다 낮을 것으로 예상되지만 ‘24년까지 약 2.4조원(19억 USD)까지 성장할 것으로 전망됩니다.국내 업체들은 천연물의약품 시장 공략을 목표로 R&D를 본격화하고 있습니다. 동아에스티, 영진약품, 메디포럼, GC녹십자웰빙 등은 천연물의약품 후보물질 상용화와 이미 상용화된 제품의 시장을 확대하기 위해 공세를 펼치고 있습니다. 동아에스티의 당뇨병성 신경병증 치료제 ‘DA-9801’(산약, 부채마)는 2021년 미국 임상2상 완료 후 임상3상 진입을 앞두고 있고, 파킨슨병 치료제 ‘DA-9805’(목단피, 시호, 백지)도 미국 임상 2상을 준비 중에 있습니다. 이 밖에도 영진약품은 만성폐쇄성폐질환치료제‘YPL-001’는 미국 임상 2상을 완료 후 기술이전 협의중에 있습니다. 메디포럼은 한의원들과 협업을 통해 치매 치료 천연물의약품을 한약으로 제조해 판매하면서 약물효과를 실제적으로 검증하고 있습니다. GC녹십자웰빙도 GCWB204 천연물의약품 신약의 2021년 유럽 임상2상 완료 후 추가 임상과 해외 기술 수출 기회를 모색하고 있습니다. 국내업체의 대표 천연물의약품은 ‘스티렌정’(동아에스티), '모티리톤정'(동아에스티), ‘신바로캡슐’(녹십자), ‘조인스정’(SK케미칼), ‘시네츄라시럽’(안국약품), ‘유토마외용액’(영진약품), ‘레일라정’(한국피엠지제약), ‘아피톡신주’(구주제약) 등이 있습니다.2010년대 초반까지 꾸준히 배출되던 천연물의약품의 허가 성적은 최근 10년동안 부진하였습니다. 이는 천연물의약품에 대한 연구개발이 갑자기 중단된 것으로는 보이지 않으며, 동아ST, 종근당, 광동제약, 일동제약, GC녹십자웰빙 등 여러 제약사들이 꾸준히 문을 두드리고 있는 것으로 보입니다. 스티렌과 모티리톤을 성공적으로 허가 받은 이력이 있는 동아ST가 2018년에 미국 뉴로보파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceutiacls)에 기술 수출한 DA-9801(산약, 부채마; 당뇨병성 신경병증) 및 ‘DA-9805’(목단피, 시호, 백지; 파키슨병)는 미국 2상 종료 또는 진행중으로 글로벌 천연물 신약으로 기대를 모으고 있습니다.

다) 의료기기/화장품글로벌 안면미용 시장은 최근 몇 년간 꾸준한 성장을 보이고 있습니다. 메디컬 인사이트(Medical Insight)에 따르면, 2023년 전 세계 안면미용 시장 규모는 약 197억 달러(한화 약 26조 8,700억 원)로 추산되었습니다. 또한, 글로벌 미용 성형 시장은 2020년부터 2024년까지 연평균 성장률이 11%를 상회하며, 2024년에는 약 198억 달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다. 이러한 성장은 소득 수준의 증가, 인구 고령화, 기술 발전, 그리고 미용 성형에 대한 인식 변화 등이 주요 요인으로 작용하고 있습니다.

글로벌 히알루론산(HA) 필러 시장은 최근 지속적인 성장을 보이고 있습니다. 2023년에는 약 43억 달러(약 5조 3,000억 원) 규모로 평가되었으며, 연평균 성장률 7.8%를 기록하여 2030년에는 약 90억 달러(약 12조 원)를 넘어설 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 미용 시술에 대한 수요 증가와 필러 시술의 안전성 및 효과에 대한 인식 확산 등이 주요 요인으로 작용하고 있습니다글로벌 보툴리눔 톡신 시장은 최근 몇 년간 지속적인 성장을 보이고 있습니다. 연평균 성장률 7.8%를 기록하여 2030년에는 약 12조 원(약 90억 달러)을 넘어설 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 미용 및 치료 목적의 보툴리눔 톡신 수요 증가, 안전성 및 효과에 대한 인식 확산 등이 주요 요인으로 작용하고 있습니다.글로벌 스킨부스터 시장은 최근 몇 년간 꾸준한 성장을 보이고 있습니다. 시장 조사기관인 그랜드뷰리서치(Grand View Research)에 따르면, 2022년 스킨부스터 시장 규모는 약 10억 달러였으며, 2030년까지 연평균 성장률 9.3%를 기록하여 약 21억 달러 규모로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 비침습적 시술에 대한 수요 증가와 피부 개선에 대한 관심이 높아진 데 기인합니다.

2) 대체시장 존재 여부 및 전망현재 당사에서 영위 중인 전문의약품과 건강기능식품은 서로 대체재 및 보완재가 될 수 있습니다. 예를 들면 비타민C 영양제를 지속적인 경구복용을 통해 신체기능을 활발히 유지할 수 있으며, 단기적으로 회복해야 하는 시점에는 비타민C 영양주사제를 통해 신속히 회복할 수 있는 것을 말합니다. 그렇기 때문에 해당 두가지 사업을 모두 영위하는 당사의 전문의약품 및 사업구조는 대체가 상호간에 가능하므로 시장위협이 거의 없습니다.

그리고 당사의 영양주사제 제품군은 비급여 의약품으로서 병의원에서만 처방 후 투여가 가능한 제품이며, 건강기능식품의 Dr.PNT 역시 검사를 통한 전문의 소견에 따라 맞춤형으로 진행되기 때문에 제품 및 상품에 대해 동일한 접촉경로로서 대체재의 역할을 하고 있습니다. 그렇기 때문에 고객입장에서 건강상태가 좋지 않을 시 병의원에 내원하여 영양수액을 처방받을 수 있고, 혹은 건강상태를 사전에 좋은상태를 유지하기 위해 Dr.PNT를 통해 맞춤형 건강기능식품을 섭취할 수 있습니다. 이처럼 병의원에 대한 영업으로 양 사업부문에 대한 영업이 모두 가능합니다. 당사는 향후 영양치료 및 건강기능식품의 시장이 더욱 심화됨에 따라 의사의 처방에 의한 정확한 섭취방식의 맞춤형 형태의 시장이 더욱 커질것으로 예상합니다.

바. 경쟁현황1) 경쟁 상황가) 주요 경쟁현황

(1) 전문의약품태반 관련 주사제에 대하여 지난 2011년 약 5년에 걸쳐 진행된 임상재평가 결과가 발표됐는데 당초 검증 대상 46개 품목 중 절반에 불과한 23개 품목만 효능을 인정받고 판매가 허용됐습니다. 자하거추출물은 27개 중 17개가 유용성을 인정받고 생존에 성공했으며, 녹십자, 유니메드, 진양제약 등이 판매 중이던 4개 품목은 유용성을 인정받지 못해 허가가 취소됐고 당시 유통 중인 제품은 강제회수 조치되었습니다. 대화제약, 비티오제약, JW신약, KMS제약, 하나제약, 휴온스 제약 등은 재평가를 받지 않고 허가를 자진 취하하며 시장에서 사라졌습니다.

자하거가수분해물은 재평가 대상 9개 품목 중 당사의 ‘라이넥’1개 품목만 판매가 허용됐습니다. 광동제약, 대원제약, 경남제약 등의 제품은 효능 인정에 실패해 허가가 취소됐고 구주제약, 드림파마는 자료를 제출하지 않아 허가가 취소되었습니다.이에 따라 당사의 라이넥주의 점유율은 지속적으로 증가하고 있으며, 현재 당사의 국내 라이넥 시장점유율은 77.8%에 달하고 있습니다.

(2) 의료기기/화장품히알루론산 필러의 경우 약 30여종이 넘는 브랜드가 출시되어 경쟁하고 있습니다. 대표적인 경쟁제품으로 국산 필러 휴젤의 더채움 필러, 메디톡스의 뉴라미스 필러가 있습니다.

[성분에 따른 필러의 구분]

구분
HA필러
Non HA 자연산필러
합성고분자 필러

성분
HA(히알루론산)
CaHA
PLLA, PDO, PCL 등

특징
가장 많이 사용. 쉽게 녹일 수 있어 안전
숙련되지 않은 시술 시 부위가 뭉칠 수 있음

콜라겐 형성 촉진

지속기간 2년 이상의 장점 / 제거가 어렵다는 단점

유지기간
6~12개월
12~24개월
24~36개월

대표제품
레스틸렌, 유스필, 디바비바
래디어스
쥬베룩, 울트라콜, 엘란쎄

스킨부스터의 경우 고분자 스킨부스터, PN성분 스킨부스터 등 성분에 따라 다양하게 있으며 PN스킨부스터 시장이 가장 크며, 다음으로 최근에 PLA 스킨부스터 시장도 성장하고 있습니다. PN의 대표적인 제품으로는 파마리서치의 리쥬란 제품이 있고, PLA성분 제품으로는 바임의 쥬베룩 제품이 있습니다. 당사의 에스테틱 제품에서 유스필은 CE인증을 받은 국산 필러라는 특장점이 있고, 필로드는 확장하고 있는 PN 스킨부스터 시장에 도전하여 에스테틱의 매출을 견인하고 있습니다.

나) 진입의 난이도당사의 라이넥의 경우 국내 유일의 태반주사제로서 허가된 제품이기 때문에, 진입의 난이도가 매우 높습니다. 특히 태반이라는 산부인과에서 나오는 폐기물을 의약품 원료로 활용하기 위한 병원시스템 상에서의 태반관리, 산전검사, 동의서 획득, 운송 시스템, 바이러스 검사 등의 수행에는 노하우와 철저한 관리시스템이 필요하기 때문입니다.

또한 품질관리와 효능의 입증이라는 차원에서 의약품으로써의 유효성 평가에 대한 식약처에서의 태반제제 관리를 통해서 2009년 1차 평가한 자하거 추출물 주사제의 경우 평가 대상의 40%에 해당하는 11개 품목이 허가 취소된 데 이어 2차 가수분해물 주사제 평가에서 당사 라이넥을 제외한 모든제품이 퇴출되었습니다. 건강기능식품의 기능성 원료는 ‘고시형 원료’와 ‘개별인정형 원료’로 구분되고 ‘고시형 원료’는 ‘건강기능식품 공전’에 고시되어 제조기준, 규격, 최종제품 등의 요건에 적합할 경우 별도의 인정 절차 없이 사용가능한 원료이며, ‘개별인정형 원료’를 이용한 제품의 성장 잠재력이 높아 많은 업체들이 원료 인정을 위해 투자하고 있습니다. 그러나 오랜 개발 기간과 많은 비용이 소요되기 때문에 진입장벽이 상당히 높습니다.천연물 의약품 연구개발 분야는 비임상, 생산공정, 임상 분야로 나뉘며 다양한 표준화기술과 공정표준화 및 임상기술이 필요한 산업입니다. 이에 따라 관련 분야를 전공한 인력이 반드시 수반되어야 하며 임상, 공정 과정의 연구소가 필요하기 때문에 해당 산업에 대한 진입의 난이도는 비교적 높다고 볼 수 있습니다. 일반신약의 경우는 새로운 특정성분을 추출하거나 가공하여 약물을 만드는 반면, 천연물신약은 경험적인 안전성과 유효성이 입증된 생약을 사용하기 때문에 부작용이 적어 개발비용과 기간을 절감할 수 있다는 장점이 있기 때문에 기존에 전문인력과 R&D시설이 갖추어진 회사는 진입이 가능하다고 볼 수 있습니다.

2) 경쟁업체 현황가) 전문의약품당사의 전문의약품은 영양주사제 중심의 다양한 제품군을 보유하고 있고, 휴온스, 대한뉴팜 등의 경쟁업체가 있습니다. 휴온스의 경우 약 300개 의약품에 대한 품목등록을 보유하고 있으며 순환기, 내분비, 소화기질환 등관련 질병의 종합 포트폴리오를 구축하고 있습니다. 또한 의약품 외에도 에스테틱(보툴리눔 톡신, 필러, 더마샤인), 점안제, 치과용 국소마취제, 화장품, 건강기능식품 등 다양한 제품 포트폴리오를 보유하고 있습니다. 현재 휴온스는 웰빙제품 포트폴리오를 구축하고 있습니다. 대표적인 제품으로는 비만치료제, 비타민주사제, 면역증강제, 그리고 기타 영양요법 주사제 등을 판매하고 있으며, 최근에는 건강기능식품으로 사업을 확장하고 있습니다.대한뉴팜의 경우 인체의약품, 동물 의약품, 바이오의약품, 수출 의약품, 건강기능식품, 의료기기를 제조 및 판매하는 회사입니다. 전체 사업군에 품목수는 약 108개입니다. 주요사업은 인체용 의약품 제조 및 판매, 동물용 의약품 제조 및 판매입니다. 당사와 경쟁관계를 가지고 있는 분야는 인체약품으로서 병원, 약국, 도매상을 상대로 판매라인을 구축하고 있습니다.나머지 경쟁자의 대부분은 OEM생산, 해외상품도입을 통해 비급여 영양주사제 시장에 진입하고 있습니다. 특히 비타민군 주사제 중심으로 대웅제약, 유한양행, 중외제약등 대형제약사들이 시장을 점차 확장하고 있습니다. 이들 업체는 대규모 영업인력과 제조이점을 활용한 단가경쟁력으로 시장에 도전하고 있는 상황입니다.

[주요 상품(제품)의 최근 3년도 주요 경쟁회사 별 시장점유율]

(단위 : %)

구 분
제 품
2022년도
2023년도
2024년도

품목명
회사명
시장점유율
회사명
시장점유율
회사명
시장점유율

태반주사제
라이넥주
녹십자웰빙
76.3
녹십자웰빙
77.1
녹십자웰빙
77.8

기타
한국멜스몬 등
23.7
한국멜스몬 등
22.9
한국멜스몬 등
22.2

비타민C주사제
메가그린주
녹십자웰빙
34.5
녹십자웰빙
29.5
녹십자웰빙
31.5

기타
휴온스 등
65.5
휴온스 등
71.5
휴온스 등
68.5

비타민B1주사제
푸르설타민주
녹십자웰빙
51.5
녹십자웰빙
51.7
녹십자웰빙
51.5

기타
휴온스 등
48.5
휴온스 등
48.3
휴온스 등
48.5

자료 : 자체조사태반주사제의 경우 당사의 라이넥주와 멜스몬주 2개 제품이 국내 시장의 대부분을 점유하고 있기에 해당 시장의 시장규모는 양사 매출의 합계로 산출하였으며 타사 BM 확인을 통한 자료조사를 업데이트 하여 시장점유율을 수정하였습니다.한국멜스몬의 경우 일본에서 제조한 완제품을 수입하고 있습니다. 태반주사제 시장 내 점유율을 일정부분 가지고 있으나, 녹십자웰빙 라이넥의 점유율과 비교시 경쟁구도로 보기는 어렵습니다.경쟁사 휴온스 매출의 경우 품목당 10%가 넘는 주요품목이 없는 다품종 소량매출로 구성되어 있습니다. 따라서 주요 제품군으로 분류하기에는 많은 어려움이 있어서 사업분야별로 분류를 하였습니다. 그리고 셀레늄 주사제 셀레나제의 경우 휴온스는 독점판매권을 가지고 있으며, 생산은 비오신코리아에서 합니다.

[주요 경쟁업체 비교현황]

(단위 : 백만원, %)

구분
녹십자웰빙
휴온스
대한뉴팜

2022
2023
2024
2022
2023
2024
2022
2023
2024

설립일
2004년 09월 02일
2016년 05월 03일
1984년 10월 20일

매출액(원가율)
109,729(44.82%)
120,534(47.83%)
133,805(51.49%)
492,387(45.28%)
552,006(48.17%)
590,231(51.68%)
197,957(54.26%)
204,222(53.98%)
202,187(52.08%)

영업이익(이익률)
8,396(7.79%)
10,457(8.68%)
12,964(9.69%)
40,867(8.30%)
56,002(10.15%)
39,695(6.73%)
27,578(13.93%)
18,809(9.21%)
18,665(9.23%)

당기순이익(이익률)
8,001(7.29%)
6,747(5.60%)
7,069(5.28%)
22,608(4.59%)
50,385(9.13%)
29,073(4.92%)
24,317(12.28%)
12,541(6.14%)
15,468(7.65%)

총자산
150,243
156,554
161,527
472,627
537,285
606,285
169,359
176,927
221,285

총부채
54,079
56,167
56,574
185,107
206,873
255,690
66,400
67,571
95,846

자기자본
96,164
100,386
104,953
287,520
330,412
350,595
102,958
109,355
125,285

상장여부(상장일)
상장(2019년 10월 14일)
상장(2016년 6월 3일)
상장(2002년 2월 26일)

주요제품
전문의약품(81.04%)건강기능식품(18.96%) 등
전문의약품(45%)웰빙의약품 등 (44%)
전문의약품(62.3%),동물의약품(23.0%) 등

나) 의료기기/화장품당사의 에스테틱 제품으로는 히알루론산필러, 스킨부스터 등이 있으며 유사 제품을 판매하고 있는 에스테틱 시장의 경쟁업체로는 파마리서치, 휴젤, 메디톡스와 같이 병의원에 에스테틱 제품을 전문으로 연구개발, 생산, 판매하는 회사들이 있습니다.파마리서치의 경우 PN스킨부스터 외에도 히알루론산필러, 화장품, 건강기능식품 등 다양한 제품 포트폴리오를 보유하고 있습니다. 휴젤의 경우 2010년 보툴리눔 톡신의 상업화를 시작으로 히알루론산 필러, 스킨부스터, 봉합사, 메디컬 코에스메틱까지 유기적이고 통합적인 솔루션을 제시하고 있습니다. 메디톡스의 경우 보튤리눔 톡신을 메인으로 판매하고 있으면서 히알루론산 필러, 스킨부스터 등을 판매 및 제조하는 회사로 보툴리눔 톡신의 경우 한국 시장에서의 점유율은 40%입니다.그 외 나머지 경쟁자들도 자체 개발, OEM생산, 해외상품도입을 통해 에스테틱 시장에 진입하고 있습니다. 또한 대형 제약 업계에서도 에스테틱 시장을 점차 확장하고 있습니다. 대웅, 동국제약, 종근당 등 대형제약사들도 기존 제약 산업 외 시장을 점차 확장하고 있습니다. 이들 업체는 대규모 영업인력을 토대로 영업을 하고 있는 상황입니다.

[주요 경쟁업체 비교현황]

(단위 : 백만원, %)

구분
녹십자웰빙
파마리서치
휴젤

2022
2023
2024
2022
2023
2024
2022
2023
2024

설립일
2004년 09월 02일
2001년 03월 03일
2001년 11월 22일

매출액
109,729
120,535
133,805
194,759
261,011
350,115
281,675
319,700
373,047

영업이익
8,396
10,457
12,964
65,916
92,258
126,051
101,378
117,782
166,229

영업이익률
7.79%
8.68%
9.69%
33.84%
35.35%
36.00%
35.99%
36.84%
44.56%

당기순이익
8,001
6,748
7,069
43,434
77,265
88,943
60,682
97,660
143,135

당기순이익률
7.29%
5.60%
5.28%
22.30%
29.60%
25.40%
21.54%
30.55%
38.37%

총자산
150,243
156,554
161,527
478,055
535,281
855,701
1,049,783
929,251
939,439

총부채
54,079
56,168
56,574
106,399
73,086
286,260
200,328
149,573
98,627

자기자본
96,164
100,387
104,953
371,656
462,195
569,441
849,454
779,678
840,812

상장여부
상장
상장
상장

(상장일)
(2019년 10월 14일)
(2015년 07월24일)
(2015년 12월 24일)

주요제품
전문의약품, 의료기기
의약품, 의료기기
의약품, 의료기기

건강기능식품 등
화장품 등
화장품 등

3) 비교우위 사항가) 그룹사 역량활용당사의 차별화 전략은 개인맞춤영양치료에 있어 필요한 영양소를 공급해주는 PNT(Personal Nutrition Therapy)개념을 적용하여 무분별한 의약품의 오남용이 아닌 병의원에서 고객 개개인의 특성을 문진 및 검사를 통해 파악하고 신체상황에 맞는 제품의 공급하는 것을 기본적인 판매원칙으로 추진하고 있으며 이러한 검사 및 판매를 진행하는 프로세스에 대한 시스템은 GC녹십자 그룹의 인프라를 활용해 가능하게 하고 있다는 점입니다. 그룹 내 인프라를 활용한 신속 정확한 업무진행 및 대응을 통해 고객불만과 만족도를 높게 유지하고 있습니다. 나아가 제품의 안정성 및 소비자 인지도에 있어서도 녹십자 브랜드의 신뢰성을 바탕으로 매우 높게 나타나고 있습니다.

당사는 시대 트렌드와 고객의 니즈에 부합되는 고부가가치의 웰빙제품 포트폴리오를 구축하고 있습니다. 대표적인 제품으로는 태반주사제, 비타민주사제, 그리고 기타 영양요법 주사제 등을 판매하고 있으며, 최근에는 건강기능식품으로 사업을 확장했습니다. 당사는 경쟁업체와 달리 인적자원 활용에 있어 웰빙의약품 중심의 활동을 하고 있으므로 전문성이 매우 높아 경쟁업체대비 비교우위를 가지고 있습니다.

나) 생산, 연구, 기술, 설비 측면당사는 전문의약품을 제조 및 판매하는 업체로서 태반 주사제, 비타민 주사제 제형을 갖추고 있으며 특히 인태반주사제인 라이넥주(가수분해물)는 태반제제로서 국내에서 유일하게 식품의약품안전청(MFDS)의 약사법에 의하여 2005년 품목허가를 받아 제품을 생산 판매하고 있습니다. 태반주사제는 국내 최고 수준의 바이러스 불활화 및 멸균확인공정 등 최첨단 제조공정 및 설비시설을 통해 시장에서 우위를 점하고 있습니다.비타민 주사제는 2mL, 5mL, 10mL의 다양한 규격의 앰플주사제 설비시설을 별도로 갖추고 있어, 주사제 품목들에 대해 타사 대비 경쟁우위에 있습니다. 또한 당사는 충북 음성군에 소재한 충북혁신도시 산업단지내에 입주할 계획으로 주사제 전용 공장 신축을 진행하여 2021년 상반기에 완공했습니다. 완공된 주사제 전용 신공장은 앰플, 바이알 제형 및 자동화 포장시설을 갖추어 더 높은 품질의 다양한 주사제 의약품을 생산할 계획입니다. 주사제 전용 생산공장 신설 후에는 새로운 제품 생산 및 원가절감 효과가 클 것으로 예상되며, 향후 당사 영업의 경쟁력이 강화될 수 있을 것으로 판단됩니다.

다) 인프라 측면건강기능식품 판매경로에 있어서 당사는 병의원 전용 유통채널을 이미 확보하였기에 고객들에게 필요한 개인맞춤형 건강기능식품을 신뢰도가 높게 마케팅 할 수 있다는 경쟁력이 있습니다.

[주요종속회사 (주)녹십자엠에스]

1. 사업의 개요

현재 당사의 주요사업 분야는 ① 진단시약 사업 ② 혈당 사업 ③ 혈액투석액 사업 및 기타 사업으로 구성되어 있습니다. 당사의 주요 거래처는 병의원 및 의약외품 도매처등으로 구성되어 있습니다.

[부문별 주요 제품 및 서비스]

사업부문
주요제품 및 서비스
25년 3분기매출비중
비고

진단시약
COVID19 진단키트, 분자진단, 면역진단 등 질병의 진단과 예후 판단및 치료에 관계되는 다양한 진단시약 제품 및 상품사업
56.2%
-

혈당
혈당측정기 & HbA1c & Lipid 의료기기 사업
29.6%
-

혈액투석액
만성신부전 환자에게 사용되는 인공신장투석의 관류액
13.9%
-

기타
용역매출 등
0.3%
-

합 계
100.0%
-

(1) 진단시약 사업 체외진단시약은 인체에서 유래하는 시료를 검체로 하여 검체 중의 바이러스나 박테리아 혹은 돌연변이 유전자 등을 검출하거나 측정함으로써 인체의 질병감염 여부 및 진행 등을 판정할목적으로 사용되는 시약을 말합니다. 진단시약산업은 인간의 질병과 관련된 산업으로 안정적이며 생명공학은 물론 최첨단기술이 복합적으로 요구되는첨단산업입니다. 에이즈, 간염, 말라리아, 결핵, 유행성출혈열, 기생충, 메르스 등과 같은 질환의 진단을 포함하여 임신이나 배란의 진단 등에 폭넓게 사용되고 있던 진단시약 사업은 2020년 코로나19팬데믹으로 인하여 비약적 사업 성장을 이루었습니다. 이러한 성장을 바탕으로 최근 진단시약 사업은 유전체분석과 AI를 활용하여 동시 다중 진단이 가능한 진단ㆍ검사 플랫폼으로 전환되고 있습니다. 당사의 체외진단사업은 전통적인 면역진단시약으로부터 분자진단시약까지 다양한 분야에 제품을 보유하고있으며, 시장의 변화와 요구에 맞는 제품을 신속히 개발할 수 있도록 외부 연구기관과의 협력을 진행하고 있습니다. 또한 당사는 독일 디아시스사 등의 글로벌 진단기업의 진단시약을 판매하고 있습니다. 이는 RAPID테스트, 분자진단, 당뇨병 관리상품 등 일부 영역에 국한된 제ㆍ상품 구조를 지니고 있는 타회사와의 차별화를 가능하게 하고 있습니다. 뿐만 아니라, 관련시장에 대한 폭넓은 이해를 가능하게 하여 진단시약 제품의 개발 및 신사업 진출의 기반이 되었으며, 이러한 경험을 바탕으로 임상화학, 면역, 미생물, 분자진단 등 다양한 분야에서 경쟁력을 확보하고 있습니다. 아울러, 당사는 녹십자의 브랜드인지도를 바탕으로 영업적인 우위를 점하기 위해 대학병원, 종합병원, 병원 등의 진단검사의학과와 일반 클리닉의임상병리검사실, 보건소, 검진센터 등으로 구성된 고객특성에 맞추어 영업팀을 운영하고 있습니다. 학술 및 임상, 마케팅 기능을 담당하는 PM(Product Manager) 및 진단검사 장비의 서비스를 담당하는 기술지원 인력을 배치하여 고객 밀착형 영업을 지향하고 있습니다. (2) 혈당 사업 혈당은 1850년대 포도당의 색 변화를 육안으로 확인하는 정성분석 개념의 1세대에서 출발해 1962년 Clark와 Lyon에 의해 최초로 소변분석 스트립이 개발되었습니다. 1980년에는 2세대로 포도당 색 변화의 광학적 측정방식(비색법)이 개발되어 전 세계 혈당 시장의 주류를 이루어 왔으나, 많은 혈액 요구량, 느린 측정시간, 사용상의 불편 등으로 인하여 시장에서 사라지고 있습니다. 1990년대 말부터는 기존의 비색법 형태의 측정방식을 탈피한 차세대 바이오센서형 제품으로 시장이 대체되었습니다. 이러한 바이오센서 제품은 짧은 시간 내에 적은 혈액으로 정확하게 측정이 가능하여 혈당측정기 시장의 성장을 촉진하고 있습니다. 2025년 국제 당뇨병 연맹(IDF-International Diabetes Federation)이 발표한 자료에의하면 2024년 당뇨 환자는 약 5.9억명, 2050년에는 8.5억명으로 추정되며 21세기의 주요 질병중에 하나로 자리잡고 있습니다. 당사는 자가 혈당 측정 및 당화혈색소 측정을 사업화하기 위하여 2015년 현 녹십자메디스를 세라젬으로부터 인수하여 자회사로 두었고 사업을 영위하고 있습니다. (3) 혈액투석액 사업 신장치료는 신장이 더 이상 제 기능을 발휘하지 못할 때 생명 연장을 위해 꼭 필요하며 치료법으로는 크게 혈액투석(HD:hemodialysis)과 복막투석(PD:peritoneal dialysis) 두 가지가 있습니다. 이 중 혈액투석은 혈액이 체외에서 정화되는 것으로 노폐물과 다량의 수분이 필터를 통하여 혈액에서 펌프되어 직접 제거됩니다. 혈액투석은 통상적으로 1회 3 ~ 5시간씩의 주 3회의 치료이지만, 드물게는 1회 2 ~ 3시간씩 주5회 이상과 야간투석(6 ~ 8시간씩, 주 6 ~7회)이 이루어지기도 합니다. 혈액투석에는 혈액투석(hemodilaysis), 혈액투석여과 (HDF:hemodiafiltration), 혈액여과 (HF:hemofiltration) 등 세종류가 있습니다. 치료기간과 치료방법은 환자의 체격, 혈액조성, 각 나라의 치료방법 등에 따라 다릅니다. 대한신장학회에 따르면 2023년 국내 혈액투석 환자는 11만명으로 추정되며 이는 10년 전에 비해 80% 이상이 증가하였습니다. 당사는 한국갬브로솔루션을 합병하면서 혈액투석액 생산시설을 갖추었고, 세계굴지의 Renal Care회사인 밴티브코리아 주식회사(구, ㈜박스터)와 2028년 12월까지 국내 공급계약을 체결하였으며, 2017년 5월에는 ㈜보령과 혈액투석액을 10년간 공급하는 장기공급계약을 체결하여 안정적인 매출을 창출하고 있습니다. 또한, 생산시설 확충을 위해 충북 음성에 혈액투석액 신공장 건축을 2019년 완료 하여 국내 최대규모의 혈액투석액 생산시설을 갖추었고, 2023년에 분말형 혈액투석 제품(B파우더) 생산라인을 신설하여 2025년 하반기에 출시를 앞두고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원)

사업부문
매출유형
품 목
구체적 용도
주요상표등
매출액
비율

의료기기
제품
진단시약
면역 및 분자검사
GENEDIA W COVID-19 등
1,766
2.1%

혈당
혈당측정
그린닥터, 글루코케어 등
11,626
13.9%

제 품 합 계
13,392
16.1%

상품
진단시약
면역 및 분자진단검사
Procleix Ultrio Systems 등
42,469
50.9%

진단시약
홈헬스케어
CF155f, TS31 등
1,697
2.0%

진단시약
의료소모품
GV Tube(EDTA, SST 등)
856
1.0%

상 품 합 계
45,022
54.0%

의약품
제품
혈액투석액
혈액투석
HD Sol-BCGA
24,666
29.6%

용역매출 등 기타
286
0.3%

총 합 계
83,366
100.0%

※ 연결 매출액 기준입니다.

나. 주요 제품 등의 가격변동추이

(단위 : 원)

품목
제23기 3분기
제22기
제21기
산출기준
비고

혈액투석액
내수
5,612
5,522
5,375
해당매출/수량
-

혈당스트립
내수/수출
6,199
6,217
6,136
해당매출/수량
-

3. 원재료 및 생산설비

가. 매입현황

(단위 : 백만원)

구 분
매입유형
품목
구체적용도
매입액
비율(%)

혈액투석액류
원부자재
염화나트륨
혈액투석액류
3,061
15.8%

Canister
혈액투석액류
6,369
33.0%

기타
기타
6,113
31.6%

임가공류
원부자재
당화혈색소 A1c 임가공
혈당류
2,652
13.7%

인플루엔자키트 임가공
진단키트류
306
1.6%

기타
기타
822
4.3%

합 계
19,323
100.0%

나. 가격변동추이

당사 제품의 경우 원재료 등의 종류가 매유 다양하고 가격이 상이하며 원재료가 제조원가에서 차지하는 비중이 낮아 원재료의 가격 변동이 사업부문의 수익성에 중요한 영향을 미칠만큼 크지 않습니다. 또한 원재료의 가격 해당 자료는 거래처 및 경쟁사에 유출될 경우 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 기재를 생략합니다.

다. 생산능력 및 가동율
(1) 생산능력 및 가동율

(단위 : 천EA, 천원)

제품품목군명
구분
제23기 3분기
제22기
제21기

수량
금액
수량
금액
수량
금액

ELISA
생산능력
-
-
13,440
6,492,784
13,440
10,516,327

생산실적
-
-
1,621
783,215
2,050
1,604,341

가동율
-
12%
15%

RAPID
생산능력
-
-
9,600
22,220,315
9,600
18,708,022

생산실적
-
-
736
1,702,585
1,556
3,031,820

가동율
-
8%
16%

혈액투석액
생산능력
3,158
16,006,927
4,171
21,361,380
4,171
21,717,704

생산실적
4,434
22,477,096
5,213
26,700,403
4,667
24,304,091

가동율
140%
125%
110%

※ ELISA, RAPID 품목군은 '24년 하반기부터 ㈜녹십자메디스에 생산을 위탁하였습니다.

(2) 생산능력의 산출근거 (가) 산출방법 등

1) 산출기준

최대생산능력 - 시간외근무 미포함 주 40시간 기준

2) 산출방법

년 최대작업시간 = 연간조업일수×1일 작업시간 연간생산능력 = 연간조업일수×Batch수×Batch당 생산가능수량

라. 생산설비등에 관한 사항
(1) 생산과 영업에 중요한 시설 및 설비 등당사는 용인에 위치한 본사 및 연구소와 음성HD 공장을 포함한 전국 7개 사업장을 운영하고 있습니다.

구분
중요 사업내용
소재지

본사
지원, 관리업무
경기도 용인시 기흥구 용구대로2469번길 15

연구소
연구개발
경기도 용인시 기흥구 용구대로2469번길 15

음성창고
진단시약 창고
충청북도 음성군 금왕읍 무극로 65번길 26

음성HD공장
혈액투석 제품생산
충청북도 음성군 맹동면 태정로 148

대전사업장
영업
대전광역시 동구 동서대로 1663

대구사업장
영업
대구광역시 달서구 성서로 393

부산사업장
영업
부산광역시 동래구 충렬대로 319

(2) 생산설비 현황

(단위: 천원)

구분
토지
건물
구축물
기계장치
기타의유형자산
건설중인자산
합계

기초금액
198,487
17,053,824
4,187,534
10,974,991
474,953
5,169,089
38,058,878

취득
-
61,941
74,482
451,834
313,612
1,928,571
2,830,440

대체
-
-
92,326
256,000
50,556
(398,882)
-

처분
-
-
-
(849,815)
(93,616)
-
(943,431)

감가상각
-
(281,438)
(136,503)
(1,384,520)
(204,123)
-
(2,006,584)

기말금액
198,487
16,834,327
4,217,839
9,448,490
541,382
6,698,778
37,939,303

취득원가
198,487
18,796,013
4,774,088
22,071,251
4,570,460
6,698,778
57,109,077

감가상각누계액
-
(1,961,686)
(556,249)
(12,487,371)
(4,026,776)
-
(19,032,082)

손상차손누계액
-
-
-
(135,390)
(2,302)
-
(137,692)

마. 설비의 신설, 매입계획

(1) 진행중인 투자 당사는 2022년 7월 28일자 이사회 결의에 의거 파우더형 혈액투석제품 생산공장 신규시설 증축을 진행하여 완료하였고, 2025년 하반기 출시를 예정하고 있습니다. 총 투자규모는 45.3억으로, 연결 자기자본 대비 10%에 해당합니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(단위 : 백만원)

구분
제23기 3분기
제22기
제21기

진단제품
제품
내수
1,749
2,133
4,412

수출
18
33
25

계
1,767
2,166
4,437

진단상품 및 의료기기 등
제품/상품
내수
44,962
58,358
52,603

수출
59
6
-

계
45,021
58,364
52,603

혈당
제품
내수
4,876
6,234
5,751

수출
6,750
7,760
5,993

계
11,626
13,994
11,744

혈액투석액
제품
내수
24,666
28,822
24,820

기타
용역외
내수
286
506
406

합 계
내수
76,539
96,053
87,992

수출
6,827
7,799
6,018

합계
83,366
103,852
94,010

※ 연결 매출액 기준입니다.

나. 매출경로 및 판매방법 등 (1) 판매조직 ① 국내영업팀 : 전국(종합병원 및 대형 검진센터) 병/의원, 검진센터 전국 혈당 및 가정용 의료기기 담당 전국 혈액원 담당 및 생화학, 면역 장비 기술 서비스 담당 ② 해외영업팀 : 유럽, 미국, 러시아, 아프리카, 남미, 아시아전역 등 수출 담당 ③ 국내마케팅팀 : 국내 마케팅 담당 ④ 해외영업지원팀 : 해외 마케팅 담당 맟 수출업무 지원

(2) 판매경로 ① 진단 회사 → 종합병원, 병의원, 혈액원, 검진센터, 보건소, 약국 등

회사 → 도매상 → 종합병원, 병의원, 혈액원, 검진센터, 보건소, 약국 등

회사 → 해외거래처 ② 혈액투석액 회사 → 밴티브코리아 주식회사(구, ㈜박스터) → 종합병원, 병의원

회사 → ㈜보령 → 종합병원, 병의원 회사 → 도매상 → 종합병원, 병의원 ③ 혈당 회사 → 도매상 → 의료기상, 병의원, 검진센터

회사 → 병의원, 검진센터 회사 → 해외거래처

(3) 판매방법 및 조건 ① 판매방법 : 영업사원의 영업활동을 통하여 종합병원, 병의원, 혈액원, 검진센터, 보건소 등을 관리하며, 직접판매 및 도매상을 통한 간접판매방식을 취하고 있습니다. 혈액투석액의 경우는 대부분 밴티브코리아 주식회사(구, ㈜박스터) 및 ㈜보령과의 계약을 통해 판매가 이루어지고, 일부 도매상을 통해 병의원, 종합병원으로 판매가 되고 있습니다.

② 판매조건 : 국내 매출의 평균 결제기간은 3개월이며 현금결제비중이 약 60%, 어음결제 비중은 약 40%입니다. 수출은 일부 거래를 제외하고 대부분 선수금으로 판매합니다.

(4) 판매전략 ① 국내 ⅰ) 우수 고객 및 협력대리점 확보 및 교육 관련학회 및 전시회 적극 참가 및 대형 사용처인 종합병원 및 수탁검진기관을 방문하여 제품홍보 및 학술 서비스, 시장 정보등을 제공

ⅱ) 신제품 홍보 강화 ⅲ) 고객을 대상으로 한 시연 및 세미나 개최 사용자의 편리성과 수월한 사용을 위한 외부 세미나 및 시연 실시, 당사 연구소 등 실험기반시설에서의 내부 초청 시연 및 실습 실시 ⅳ) 경쟁제품과의 비교논문 작업

경쟁사 제품과의 비교 실험을 통한 당사 제품의 우수성 입증 및 신뢰도 확보 ⅴ) 장비 판매 및 임대와 기술서비스 제공으로 시약 판매 확대 ② 해외 ⅰ) 해외 현지 우수 파트너 발굴 KOTRA자원과 효율적 해외전시 운용을 통해 제품 홍보 및 해외 거래처 발굴 ⅱ) 해외 현지 파트너를 통한 입찰 참여 ⅲ) 안정적인 해외 파트너 관리 및 영업력 강화 ⅳ) 제품 품목군에 따른 선택과 집중 제품 품목군에 따라 지역별 허가 및 시장 요구사항에 맞는 집중 영업 ⅴ) 시장 맞춤형 제품 수출 시장가격이 높은 국가의 경우 완제품 위주의 수출을 진행하고, 시장가격이 낮고 자국 브랜드를 요구하는 국가의 경우 반제품 위주의 수출 진행

다. 수주상황

(단위 : 백만원)

발주처
품 목
공급지역
계약일자
계약만료
수주총액
기 납품액
수주잔고

Diasys India
HbA1c
인도
2019-01-24
2026-01-23
13,300
2,569
10,731

Arkray
HbA1c
유럽,아시아
2019-05-16
2027-05-15
8,147
162
7,985

합 계
21,447
2,731
18,716

※ 계약에 의한 수주내역만 기재하였습니다.※ 영업에 현저한 손실을 초래할 수 있다고 판단하여 수량을 제외한 수주총액만을 기재하였습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험과 위험관리 당사는 기업공시서식 작성기준 제1-1-2조(용어의정의) 37항에 따른 소규모기업에 해당하여 본 사항을 기재하지 않으나 "Ⅲ. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 - 32. 재무위험관리의 목적 및 정책 등" 에 동일 내용을 기재하였으니 참고하시기 바랍니다.

나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황

(1) 파생상품 거래 현황

당분기말과 전기말 현재 파생상품부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

신주인수권부사채 내재파생상품
9,406,667
11,841,163

당사는 전환사채 및 신주인수권부사채에 부여되어 있는 전환권과 조기상환권을 내재파생상품으로 별도로 분리하여 인식하고 있으며, 후속기간의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다.당분기말과 전기말 현재 파생상품자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

신주인수권부사채 관련파생상품
1,152,576
1,647,541

당사는 전환사채 및 신주인수권부사채에 포함되어 있는 제3자 지정가능한 매도청구권으로 별도 파생상품자산으로 분리하여 인식하고 있으며, 후속기간의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다.

(2) 풋옵션 거래 현황- 해당사항 없음.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 주요계약

(1) 라이센스아웃(License-out) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스아웃(License-out)계약은 없습니다.(2) 라이센스인(License-in) 계약 공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스인(License-in)계약은 없습니다.

(3) 판매계약

[판매계약 총괄표]

계약상대방
계약의 목적 및 내용
계약체결시기 및 계약기간
계약금액 및 대금수수방법
기 타

㈜보령
혈액투석액 공급
2017년 5월 17일부터 10년간
- 연간 약 100억 이상의 매출 계약으로 45일 현금수금 조건
-

Diasys India
RT-100 HbA1c OEM 공급
2019년 1월 24일 ~2026년 1월 23일
- 총 계약금액 약 133억- 주문자생산방식(OEM)으로 공급
-

ARKRAY
RT-100 HbA1c OEM 공급
2019년 5월 16일 ~2027년 5월 15일
- 총 계약금액 약 81억- 주문자생산방식(OEM)으로 공급
-

※ 당사는 2025년 5월 15일 ARKRAY에 대한 단일판매ㆍ공급계약 계약 체결공시(연장)를 진행하였습니다. 관련 내용은 2025년 5월 15일 단일판매ㆍ공급계약체결 공시를 참고하시기 바랍니다.

(4) 기타계약 - 해당사항 없음.

나. 연구개발활동

(1) 연구개발활동의 개요

당사는 국내 체외진단분야의 진단업계 1세대 기업으로 1972년 주식회사 녹십자의 진단사업 부분으로 시작하여 2003년 진단시약분야 독립법인으로 설립하여 현재까지 약 50여년간 국내 진단사업분야의 발전을 선도해 온 기업입니다. 기존 체외진단사업 뿐만 아니라 혈액투석액, 혈당기, POCT에 이르기까지 사업영역을 확장하였습니다.(2) 연구개발 조직도

연구소 조직도(2025.06.30).jpg
연구소 조직도(2025.09.30)

(3) 연구개발 인력 현황

공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 3명, 석사급 13명 등 총 26명의 연구개발 관련 인력을 보유하고 있습니다. (단위 : 명)

구분
부서명
인원

박사
석사
기타
합계

연구소
진단시약1팀
2
5
-
7

진단시약2팀
1
3
-
4

바이오센서팀
-
2
1
3

진단기기팀
-
-
6
6

임상전략팀
-
1
1
2

RA센터
-
2
2
4

합 계
3
13
10
26

(4) 핵심 연구인력
당사의 핵심 연구개발 인력 주요 현황은 아래와 같습니다.

직 위
성 명
담당업무
주요 경력
주요 프로젝트

진단시약1팀장(책임연구원)
전진우
면역진단 시약 개발
고려대학교 바이오생명정보학 졸고려대학원 바이오마이크로시스템기술학 박사[前] ㈜ 플렉센스 개발담당
면역진단 신규 플랫폼 기술 및 제품 개발나노비드 정부과제 총괄형광면역진단기술 개발

진단시약1팀원(책임연구원)
하나름
면역진단 시약 개발
한양대학교 화학 졸한양대학원 생화학 박사
인플루엔자 래피드 제품 개선형광면역진단기술 개발

진단시약2팀원(책임연구원)
황은영
생화학진단 시약 개발
한양대학교 생명나노공학 졸한양대학원 바이오나노학 박사
HbA1c 생화학 제품 개선콜레스테롤 제품 개발 및 개선

(5) 연구개발비용

(단위 : 원)

과 목
제23기 3분기
제22기
제21기
비 고

비용의성격별 분류
원재료비
199,264,281
559,587,894
340,404,977
-

인건비
1,444,666,018
1,787,763,965
1,599,058,509
-

감가상각비
67,937,982
100,022,034
87,646,980
-

위탁용역비
159,712,459
287,556,313
157,347,043
-

기타
542,122,425
727,665,283
695,900,107
-

합계
2,413,703,165
3,462,595,489
2,880,357,616
-

회계처리
판매비와 관리비
2,413,703,165
3,462,595,489
2,880,357,616
-

개발비(무형자산)
-
-
-
-

회계처리금액 계
2,413,703,165
3,462,595,489
2,880,357,616
-

정부보조금
-
-
-
-

연구개발비용 합계
2,413,703,165
3,462,595,489
2,880,357,616
-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷연결매출액×100]
2.9%
3.3%
3.1%
-

(6) 연구개발 진행 현황

공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 체외진단 의료기기 진단 시약 현황은 다음과 같습니다.
[연구개발 진행 총괄표]

구 분
품 목
적응증
연구시작일
현재 진행단계
비 고

단계(국가)
승인일

면역

진단

발색/정성
GC COVID-19 Ag HOME-TEST(자가진단)
코로나19
2022년
허가완료
2024.05
-

발색/정성
그린케어 플루 2 인플루엔자 A&B 항원(전문가, 개선품)
독감
2022년
허가변경완료
2024.06
-

발색/정성
호흡기 바이러스(2종)
호흡기 감염병
2023년
탐색적 임상시험(국내)
-
-

형광측정기
GENEDIA TB-LAM Ag
결핵
2023년
수출허가 득
2024.11
-

형광측정기
Quantum FR101
적응증 정량 측정
2020년
개발 중
-
-

바이오센서
GREENCARE A1c (IVDR)
당뇨병
2024년
유럽허가 변경 완료
2025.06
-

GCare LIPID (IVDR)
대사증후군
2024년
유럽허가 변경완료
2025.06
-

G6PD 측정시스템
G6PD 결핍증
2025년
개발중
-

헤모글로빈 측정시스템
빈혈
2025년
개발중
-

GC Fit 혈당 측정시스템
당뇨병
2023년
국내허가 완료
2025.08
-

멀티파라미터 측정시스템
대사성질환
2025년
개발중
-
-

- 품 목: GC COVID-19 Ag HOME-TEST (자가진단)

① 구 분
면역진단_발색/정성

② 적응증
코로나19 (항원)

③ 작용기전

항체와 항원의 특이 결합을 이용한 면역크로마토그래피법을 이용

검사선과 대조선이 발색될 경우 : 양성, 대조선만 발색될 경우 : 음성

④ 제품의특성
COVID-19 감염이 의심되는 개인이 비강 도말 검체에서 COVID-19 항원의 존재 여부를 검사하는데 보조적으로 사용하는 자가진단 의료기기

⑤ 진행경과
국내 허가 완료

⑥ 향후계획
국내 판매

⑦ 경쟁제품

국내 : 에스디바이오센서, 래피젠, 젠바디

해외 : 애보트, 엑세스바이오

⑧ 시장규모

세계 체외진단기기 시장은 '20년 기준 845억 달러

향후 연평균 2.6%씩 성장하여 '25년에는 960억 달러 규모를 이룰 것으로 예상

- 품 목: 그린케어 플루 2 인플루엔자 A&B 항원 (전문가, 개선품)

① 구 분
면역진단_발색/정성

② 적응증
독감 (A/B 항원)

③ 작용기전

항체와 항원의 특이 결합을 이용한 면역크로마토그래피법을 이용

검사선과 대조선이 발색될 경우 : 양성, 대조선만 발색될 경우 : 음성

④ 제품의특성
사람의 비인두 도말에서 인플루엔자 A형 및 B형 바이러스 항원을 정성하여 인플루엔자 A형 및 B형 바이러스 감염 여부 진단에 도움을 주는 전문가용 체외진단 의료기기

⑤ 진행경과
국내 허가변경 완료

⑥ 향후계획
국내 판매

⑦ 경쟁제품

국내 : 래피젠, 웰스바이오

해외 : 덴카세이켄, BD

⑧ 시장규모
세계 감염성 호흡기 질환 진단 시장 규모 : 80조원 ('21년 기준, COVID-19 포함)

- 품 목: 호흡기 바이러스 진단키트 2종

① 구 분
면역진단_정성래피드키트

② 적응증
호흡기 세포융합바이러스(RSV), 독감(A/B 항원), 코로나19(SARS-COV-2)

③ 작용기전

항체와 항원의 특이 결합을 이용한 면역크로마토그래피법을 이용

검사선과 대조선이 발색될 경우 : 양성, 대조선만 발색될 경우 : 음성

④ 제품의특성

RSV / 독감(A/B) 콤보키트 : 사람의 비인두 도말에서 RSV 및 인플루엔자 A형, B형바이러스 항원을 정성하여 동시에 감염 여부 진단에 도움을 주는 전문가용 체외진단 의료기기

독감(A/B) /COVID 콤보키트 : 사람의 비인두 도말에서 인플루엔자 A형, B형 바이러스와 SARS-CoV-2(코로나19) 항원을 정성하여 동시에 감염 여부 진단에 도움을 주는 전문가용 체외진단 의료기기

⑤ 진행경과

Flu/RSV 콤보키트 : 수출허가 획득, 내수허가 개발중

Flu/COVID 콤보키트 : 내수허가 개발중

⑥ 향후계획
임상평가 진행 및 내수허가 획득

⑦ 경쟁제품

국내 : 액세스바이오, 오상헬스케어, 젠바디

해외 : 애보트

⑧ 시장규모
2024년 기준 전세계 RSV 진단 시장 규모는 약 6.27억 달러로 추정, 2030년까지 연평균 성장률 5.81%로 8.7억에 이를 것으로 예상되며, 한국의 RSV 진단시장은 2024년 약 7890만 달러의 매출을 기록, 2030년까지 연평균 성장률(CAGR) 7.7% 예상됨

- 품 목: GENEDIA TB-LAM Ag

① 구 분
면역진단_ 정성래피트키트(형광장비적용)

② 적응증
HIV 감염인에서 활동성 결핵을 진단

③ 작용기전

자외선을 흡수하여 형광신호를 발생시키는 나노입자-항체 결합체와 항원의 특이 결합을 이용한 형광면역크로마토그래피법을 이용

검사선과 대조선이 발색될 경우 : 양성, 대조선만 발색될 경우 : 음성

④ 제품의특성
HIV 양성 환자의 소변에서 TB-LAM 항원을 정성하여 활동성 결핵 여부 진단에 도움을 주는 전문가용 체외진단의료기기

⑤ 진행경과
수출용 허가 획득 완료

⑥ 향후계획
해외 현지 국가별 임상평가

⑦ 경쟁제품

국내 : SD바이오센서, 수젠텍, 바디텍메드

해외 : 애보트, 후지필름

⑧ 시장규모
2025년 기준 전세계 결핵 신속진단 시장은 약 24억만 달로 규모로 추정되며 2034년까지 연평균 성장률(CAGR) 5.3% 성장으로 예상됨

- 품 목: GREENCARE A1c

① 구 분
바이오센서

② 적응증
당뇨병

③ 작용기전

당화혈색소는 적혈구가 소멸하는 2~3개월 동안의 평균 혈당을 반영

당화혈색소의 수치가 6.5% 이상이면 당뇨로 진단할 수 있고, 당뇨환자는 7.0% 미만으로 관리하도록 권고하고 있음

단기간의 식이요법, 운동요법에 영향을 받지 않아 금식할 필요가 없음

각종 당뇨 합병증을 예측하는데 좋은 지표를 제공

④ 제품의특성

펌프를 사용하지 않고 카트리지가 회전하면서 중력의 힘으로 용액이 각 모서리의 건조된 시약들과 순차적으로 반응하여 1-step으로 구현 가능

Boronic acid와 당화혈색소의 결합을 이용한 상온 보관 시약 개발

광학방식을 이용한 측정기기 개발

소형화/신속화/완전자동화를 특징으로 하는 POCT 제품

⑤ 진행경과

국내외 인허가 완료

유럽허가 CE IVDR 인증 완료

⑥ 향후계획
해외 판매

⑦ 경쟁제품

해외 제품은 DCA와 Affinion 제품이 높은 가격에도 불구하고 시장의 대부분을 차지.

성능과 사용자 편의성은 동일하고 낮은 가격을 시장에서의 성공요인 가질 수 있음.

⑧ 시장규모
HbA1C POCT의 시장은 2025년기준 약 9억2000만 달러 규모로 추정되며, 2029년 까지 연평균 성장률(CAGR) 12.0%로 예상됨.

- 품 목: GCare LIPID

① 구 분
바이오센서

② 적응증
대사증후군

③ 작용기전
Lipid : 전혈(정맥혈, 모세혈)을 이용하여 화학적 혈구 분리 및 Metabolic mechanism을 이용하여 반응 후 생성물인 과산화수소에 발색 Dye와 반응하여 결과값을 산출하는 기전

④ 제품의특성

자동 광보정 체크기능, 네트워크를 이용한 QC 원격정도관리 프로그램

휴대용 탈부착 전용 프린터, 외부통신 Wifi, Bluetooth, USB Support, 음성지원

전원 : AA건전지, USB

스트립/기기 자체생산을 통한 가격경쟁력 강화

⑤ 진행경과
국내외 인허가 완료, CE　IVDR 인증 완료

⑥ 향후계획
해외 판매

⑦ 경쟁제품

Abbott LDX, PTS Chadiochek PA, Osang Healthcare LipidPro,

SD Biosensor Lipidocare, MicoBiomed Veri-Q

⑧ 시장규모
2025년 기준 전세계 POCT 지질검사 시장은 약 7억 3330만 달러로 추정되며 2030년까지 연평균 성장률 (CAGR) 6.5%로 예상됨.

- 품 목: G6PD 측정시스템

① 구 분
바이오센서

② 적응증
G6PD 결핍증

③ 작용기전
전혈을 이용하여 효소기반의 발색 분석 원리를 적용하여 시약 조성 및 분광광도계를 이용하여 G6PD 측정값과 헤모글로빈을 동시 측정하여 결과값을 산출하는 기전

④ 제품의특성

자동 광보정 체크기능, 네트워크를 이용한 QC 원격정도관리 프로그램

휴대용 탈부착 전용 프린터, 외부통신 Wifi, Bluetooth, USB Support, 음성지원,

전원 : AA건전지, USB

스트립/기기 자체생산을 통한 가격경쟁력 강화

⑤ 진행경과
연구개발 진행 중

⑥ 향후계획
연구개발 완료 및 국내/외 허가 접수

⑦ 경쟁제품
SD Biosensor Standard G6PD, Access Bio Care START

⑧ 시장규모
2025년 기준 G6PD(글루코스-6-인산탈수소효소)결핍증의 글로번 진단시장 규모는 약 4억달러 수준으로 추산되며 연평균 약 7% 성장률을 보이며, 2021년 기준 G6PD 결핍증 환자수는 약 4억 4천만명 이상 질환을 보이고 있다. 주로 말라리아 유병지역(아프리카, 중동, 지중해 지역, 동남아시아)에 더 많이 분포 중.

- 품 목: 헤모글로빈 측정시스템

① 구 분
바이오센서

② 적응증
빈혈

③ 작용기전
시약 전처리 없이 전혈로 분광광도계를 이용하여 헤모글로빈 측정값을 산출하는 기전

④ 제품의특성

자동 광보정 체크기능, 5초 이내의 짧은 측정 시간, 인공지능을 활용한 보정값 산출

휴대용 Bluetooth 프린터, 외부통신 Bluetooth, USB Type C

전원 : AA건전지

Cuvette/기기 자체생산을 통한 가격경쟁력 강화

⑤ 진행경과
연구개발 진행 중

⑥ 향후계획
연구개발 완료 및 국내/외 허가 접수

⑦ 경쟁제품
Hemocue Hb301, EKF Diaspect, 바디텍메드 HemoChroma, 젠바디 Hemonitor

⑧ 시장규모
헤모글로빈 검사의 글로벌 시장규모는 2024년 기준 약 28억 달러로 추정되며, 연평균 5.6%의 성장률로 2030년에는 39억 달러에 달할 것으로 예상됨. 빈혈 및 기타 혈액 질환의 유병률 증가로 헤모글로빈 검사 수요가 지속적으로 증가될 것으로 전망됨

- 품 목: GC Fit 혈당 측정시스템

① 구 분
바이오센서

② 적응증
당뇨병

③ 작용기전
전혈(정맥혈, 모세혈)을 이용하여 전기화학적 반응을 통해 생성된 전기신호를 측정기에 내장된 프로그램에 의해 혈당 측정값으로 변환하여 결과값을 산출하는 기전

④ 제품의특성

10~600mg/dL 측정범위

메모리 1000개, 건전지 수명 3000회 이상

⑤ 진행경과
국내허가 완료, CE IVDR 인증 진행 중

⑥ 향후계획
국내, 해외 판매

⑦ 경쟁제품
Accu-CHEK Guide Me, Contour plus, CareSens PRO, GlucoNavii Pro BT

⑧ 시장규모
2025년기준 전세계 필름형혈당측정기(혈당 테스트 스트립) 시장은 약 180억 3,000만 달러로 추정되며, 2032년까지 연평균 성장률 (CAGR) 6.3%로 예상됨.

- 품 목: 멀티파라미터 측정시스템

① 구 분
바이오센서

② 적응증
대사성 질환

③ 작용기전
하나의 측정기를 사용하여 혈액 내 존재하는 주요 대사 기질(포도당, 요산, 젖산, 케톤체 등)을 전기화학 반응을 통해 검출하여 대사지표 농도로 환산되어 측정 결과를 각각 제공

④ 제품의특성

4 in 1 측정시스템 (순차적 센서 개발)

메탈 소재 기반 검사지, 혈액 내 헤마토크릿 직접 측정 및 보정 기술

Bluetooth 통한 데이터 관리 어플리케이션, 코드 및 측정 파라미터 자동 인식 기능

⑤ 진행경과
연구 개발 진행 중

⑥ 향후계획
연구개발 완료 및 인허가 후 국내외 판매

⑦ 경쟁제품
CareSens Dual, Precision Xtra, Taidoc multi, Nova Max plus

⑧ 시장규모
2025년 글로벌에서 혈당측정은 180억 3,000만 달러에서 2032년 277억 3,000만 달러로 성장(CAGR 6.3%) 예상, 케톤측정은 4억 3,690만 달러에서 2034년 8 억1830만 달러로 성장(CAGR 7.2%), 요산측정은 8억 달러에서 2035년 15억달러로 성장(CAGR 5.9%), 젖산측정은 2025년 1억 5,000만 달러에서 2033년 3억 2,588만 달러로 성장(CAGR 9.05%).

(7) 연구개발 완료 실적

공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 체외진단 의료기기 진단 시약 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 완료 실적]

구 분
품 목
적응증
개발완료시기
현재 현황
비 고

면역진단
제네디아 멀티 인플루엔자 항원 래피드 테스트
독감
2014년
판매 중
-

제네디아 로타바이러스 항원 래피드 테스트
로타바이러스
2014년
판매 중
-

제네디아 엠에피-8 래피드 테스트
자궁 내 감염
2014년
판매 중
-

GENEDIA Influenza A/B Ag Ⅱ Test
독감
2017년
판매 중
-

GENEDIA Multi Influenza Ag Rapid Kit
독감
2017년
판매 중
-

제네디아 분별 잠혈 검사
분변잠혈
2018년
판매 중
-

GENEDIA-IS Influenza Rapid Reader
독감
2016년
판매 중
-

GREENCARE Flu2 Influenza A&B Ag
독감
2019년
판매 중
-

GENEDIA W COVID-19 Ag (수출용)
COVID-19
2020년
판매 중
-

GENEDIA Quantum COVID-19 Ag
COVID-19
2020년
판매 중
-

GENEDIA W COVID-19 Ag (내수용)
COVID-19
2021년
판매 중
-

GENEDIA W Dengue NS1 Ag
뎅기열
2023년
판매 중
-

GENEDIA W Dengue IgM IgG Ab
뎅기열
2023년
판매 중
-

GENEDIA W Chikungunya IgM IgG Ab
치쿤구니아열
2023년
판매 중
-

GENEDIA W Dengue NS1 & IgM_IgG Combo
뎅기열
2023년
판매 중
-

GC COVID-19 Ag HOME-TEST (내수용)
COVID-19
2024년
판매 중
-

GENEDIA W RSV Ag (수출용)
호흡기질병
2024년
판매 중
-

GENEDIA W Flu/RSV Combo(수출용)
호흡기질병
2024년
판매 중
-

GENEDIA TB-LAM Ag (수출용)
결핵
2024년
판매 중
-

바이오센서
GREENCARE A1c Analyzer
당뇨병
2016년
판매 중
-

GREENCARE A1c Test Kit
당뇨병
2018년
판매 중
-

GREENCARE LIPID 콜레스테롤 분석장치
이상지질혈증
2019년
판매 중
-

GREENCARE LIPID 측정스트립(Lipid, Glucose)
이상지질혈증
2019년
판매 중
-

GCare Lipid 콜레스테롤 분석장치
이상지질혈증
2021년
판매 중
-

GCare Lipid 측정스트립(Lipid, Glucose)
이상지질혈증
2021년
판매 중
-

GCare Lipid UA 스트립(Uric Acid)
통풍질환
2023년
판매 중
-

GC Fit 개인용 혈당측정기
당뇨병
2025년
판매 중
-

GC Fit 개인용 혈당검사지
당뇨병
2025년
판매 중
-

분자진단
제네디아 아벨리노 각막이상증 돌연변이 검출키트
각막이상증
2013년
판매 중
-

제네디아 결핵균 검출키트
결핵
2013년
판매 중
-

제네디아 BRAF 유전자 돌연변이 검출키트
갑상선암
2015년
판매 중
-

제네디아 뎅기바이러스 유형판별 키트
뎅기열
2018년
판매 중
-

제네디아 혈우병 A 패널
혈우병
2019년
판매 중
-

제네디아 윌슨병 패널
윌슨병
2019년
판매 중
-

그린케어 결핵/비결핵 항산균 검출키트
결핵
2020년
판매 중
-

(8) 기타 연구개발 실적

< 최근 5년 내 국가 R&D 과제 수행 현황 >

연구과제명
부처명/사업명
연구기간
연구비(천원)

나노비드 PCR 기술을 이용한 고위험 국내 유입 가능 바이러스(뎅기열 등) 진단기술 개발
과학기술정보통신부/바이오·의료기술개발사업
2015.12.01.~2020.08.31. (57개월)
688,800

COVID-19 Rapid 항원 검사 키트 및 Rapid 중화항체 키트의 임상시험 연구
보건복지부/의료기술상용화지원센터

2020.11.05.~2021.05.04.

(6개월)

146,667

7. 기타 참고사항

가. 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황

번호
구분
내용
출원일
등록일
적용제품
주무관청

1
상표
MYCARE
2004.06.19
2005.10.14
-
국내특허청

2
상표
MyCheck
2004.06.19
2005.10.14
-
국내특허청

3
상표
MyChek
2004.06.19
2005.10.14
-
국내특허청

4
상표
COMPANION - 05류
2013.06.11
2014.05.07
-
국내특허청

5
상표
컴패니언 - 05류
2013.06.11
2014.05.07
-
국내특허청

6
상표
그린케어 - 10류
2018.08.17
2020.05.11
-
국내특허청

7
상표
GREENCARE- 10류
2018.08.17
2019.12.04
-
국내특허청

8
특허
아벨리노 각막이상증 진단용 조성물 및 이의 진단방법
2013.04.23
2015.12.07
제네디아 아벨리노각막이상증 돌연변이 검출키트
국내특허청

9
특허
인플루엔자 A 바이러스 특이적 단클론 항체 및 이를 이용한 인플루엔자 감염 치료 및 진단 방법
2014.03.28
2016.06.01
제네디아 멀티인플루엔자 항원 래피드 테스트
국내특허청

10
특허
멀티 인플루엔자 검출용 키트 및 이를 이용하여 인플루엔자를 검출하는 방법
2014.07.08
2016.01.15
제네디아 멀티인플루엔자 항원래피드 테스트
국내특허청

11
특허
멀티 인플루엔자 검출용 키트 및 이를 이용하여 인플루엔자를 검출하는 방법
2017.01.06
2019.11.26
제네디아 멀티인플루엔자 항원래피드 테스트
미국특허청

12
특허
유전성 대사 질환 진단용 조성물 및 이의 용도
2016.07.20
2023.06.20
향후 NGS 관련 제품에 적용
국내특허청

13
특허
유전성 발달장애 진단용 조성물 및 이의 용도
2016.07.20
2023.06.09
향후 NGS 관련 제품에 적용
국내특허청

14
특허
유전성 혈액응고 장애 진단용 조성물 및 이의 용도
2016.07.20
2023.03.20
향후 NGS 관련 제품에 적용
국내특허청

15
특허
선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도
2016.06.24
2017.05.29
향후 NGS 관련 제품에 적용
국내특허청

16
특허
선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도
2017.04.03
2018.01.03
향후 NGS 관련 제품에 적용
국내특허청

17
특허
선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도
2017.05.24
2022.01.24
향후 NGS 관련 제품에 적용
국내특허청

18
특허
혈중 지질 측정용 스트립
2016.12.21
2018.09.07
지케어 에이치리피드 검사지
국내특허청

19
통상실시권
증폭억제시발체를 이용하는 유전자 돌연변이 검출 방법
2010.11.29
2013.09.17
제네디아 BRAF 유전자 돌연변이 검출 키트,제네디아 KRAS 유전자 돌연변이 검출 키트
국내특허청

20
특허
콜레스테롤 측정장치
2018.11.08
2020.07.28
-
국내특허청

21
상표
그린케어 - 5류
2018.12.19
2020.05.11
-
국내특허청

22
상표
GREENCARE - 5류
2018.12.19
2020.05.11
-
국내특허청

23
특허
당화혈색소 측정용 분리형 카세트
2019.03.28
2022.05.25
-
국내특허청

24
특허
당화혈색소 비율의 측정 방법
2019.03.28
2022.05.11
-
국내특허청

25
특허
Separable casette for measuring glycated Hemoglobin
2019.03.29
2024.02.15
-
인도특허청

26
특허
Separable casette for measuring glycated Hemoglobin
2019.03.28
2022.10.18
-
미국특허청

27
특허
Measurement Method for Glycated Hemoglobin Ratio
2019.04.22
2022.01.18
-
미국특허청

28
특허
Separable casette for measuring glycated Hemoglobin
2019.05.06
2022.11.15
-
중국특허청

29
특허
혈중 지질 측정용 스트립
2019.06.18
2022.08.09
-
미국특허청

30
특허
혈중 지질 측정용 스트립
2019.08.20
2022.10.04
-
중국특허청

31
특허
혈중 지질 측정용 스트립
2019.06.19
2022.03.30
-
유럽특허청

32
상표
제네디아
2020.01.22
2021.04.01
-
국내특허청

33
상표
GENEDIA
2020.01.22
2021.04.01
-
국내특허청

34
특허
친수성 리간드와 항체가 표면에 접합된 나노입자의 제조방법, 이에 의한 제조된 나노입자, 그 나노입자를 포함하는 복합체 및 그 나노입자를 포함하는 진단키트
2020.02.07
2021.08.30
-
국내특허청

35
상표
SIWONWELL
2020.05.13
2021.04.16
-
국내특허청

36
상표
시원웰
2020.05.13
2021.04.16
-
국내특허청

37
특허
콜레스테롤 측정장치
2021.04.21
2024.08.13
-
미국특허청

38
특허
콜레스테롤 측정장치
2021.05.08
2024.09.24
-
중국특허청

39
상표
CERA-PET -10류
2024.06.12
2024.09.06
-
영국특허청

40
특허
Separable casette for measuring glycated Hemoglobin
2019.03.29
2025.04.23
-
유럽특허청

41
상표
GCare류 -10류
2025.02.12
2025.05.02
-
영국특허청

42
상표
GCare류 -10류
2025.02.12
2025.05.31
-
유럽특허청

43
상표
GREENCARE (10류)
2025.02.10
2025.08.05
-
국제사무국(유럽)

44
상표
GREENCARE (10류)
2025.02.10
2025.08.08
-
국제사무국(영국)

나. 산업의 특성(1) 진단시약 체외진단시약은 인체에서 유래하는 시료를 검체로 하여 검체 중의 바이러스나 박테리아 혹은 돌연변이 유전자 등을 검출하거나 측정함으로써 인체의 질병감염 여부 및 진행 등을 판정할목적으로 사용되는 시약을 말합니다. 진단시약산업은 인간의 질병과 관련된 산업으로 안정적이며 생명공학은 물론 최첨단기술이 복합적으로 요구되는첨단산업입니다. 에이즈, 간염, 말라리아, 결핵, 유행성출혈열, 기생충, 메르스 등과 같은 질환의 진단을 포함하여 임신이나 배란의 진단 등에 폭넓게 사용되고 있던 진단시약 사업은 2020년 코로나19팬데믹으로 인하여 비약적 사업 성장을 이루었습니다. 이러한 성장을 바탕으로 최근 진단시약 사업은 유전체분석과 AI를 활용하여 동시 다중 진단이 가능한 진단ㆍ검사 플랫폼으로 전환되고 있습니다. (2) 혈당 혈당은 1850년대 포도당의 색 변화를 육안으로 확인하는 정성분석 개념의 1세대에서 출발해 1962년 Clark와 Lyon에 의해 최초로 소변분석 스트립이 개발되었습니다. 1980년에는 2세대로 포도당 색 변화의 광학적 측정방식(비색법)이 개발되어 전 세계 혈당 시장의 주류를 이루어 왔으나, 많은 혈액 요구량, 느린 측정시간, 사용상의 불편 등으로 인하여 시장에서 사라지고 있습니다. 1990년대 말부터는 기존의 비색법 형태의 측정방식을 탈피한 차세대 바이오센서형 제품으로 시장이 대체되었습니다. 이러한 바이오센서 제품은 짧은 시간 내에 적은 혈액으로 정확하게 측정이 가능하여 혈당측정기 시장의 성장을 촉진하고 있습니다. 2025년 국제 당뇨병 연맹(IDF-International Diabetes Federation)이 발표한 자료에 의하면 2024년 당뇨 환자는 약 5.9억명, 2050년에는 8.5억명으로 추정되며 21세기의 주요 질병중에 하나로 자리잡고 있습니다. (3) 혈액투석액 신장치료는 신장이 더 이상 제 기능을 발휘하지 못할 때 생명 연장을 위해 꼭 필요하며 치료법으로는 크게 혈액투석(HD:hemodialysis)과 복막투석(PD:peritoneal dialysis) 두 가지가 있습니다. 이 중 혈액투석은 혈액이 체외에서 정화되는 것으로 노폐물과 다량의 수분이 필터를 통하여 혈액에서 펌프되어 직접 제거됩니다. 혈액투석은 통상적으로 1회 3 ~ 5시간씩의 주 3회의 치료이지만, 드물게는 1회 2 ~ 3시간씩 주5회 이상과 야간투석(6 ~ 8시간씩, 주 6 ~7회)이 이루어지기도 합니다. 혈액투석에는 혈액투석(hemodilaysis), 혈액투석여과 (HDF:hemodiafiltration), 혈액여과 (HF:hemofiltration) 등 세종류가 있습니다. 치료기간과 치료방법은 환자의 체격, 혈액조성, 각 나라의 치료방법 등에 따라 다릅니다.

다. 산업의 성장성(1) 진단시약 진단시약 산업은 생명공학 및 보건의료분야의 성장과 밀접한 연관이 있습니다. 또한 바이오 신기술 개발, 노령인구의 증가, 개인용 진단기구 수요증가 등으로 급격한 성장을 보이고 있습니다. 세부 성장요인으로는 다음과 같습니다.- 코로나19를 계기로 수요가 대폭 확대되어 기술 투자 및 산업 성장 계기- 기술 발전에 따른 혁신 진단 기술 및 제품화 가속(POCT,자동화, 동반진단 등)- 치료에서 예방중심으로 의료 패러다임 변화 - 만성,감염병 질환의 유병률 지속 증가- 차세대 염기서열 분석법(Next Generation Sequencing)의 등장으로 인한 다양한 유전질환 분석 프로그램 공급과거 북미, 유럽, 일본 등 주요 선진국가에 집중되었던 시장도 아프리카, 남미, 아시아 전역으로 확대되고 있습니다.(2) 혈당 서구화된 식습관 및 고령화 인구의 증가로 인해 당뇨병 환자 및 당뇨 유병율은 꾸준히 증가하고 있습니다. 2025년 국제 당뇨병 연맹(IDF-International Diabetes Federation)이 발표한 자료에 의하면, 전 세계 당뇨병 환자의 수는 5억 9천만명에 이르며, 2050년에는 약 8억 5천만명에 이를 것으로 추정하고 있습니다. 국내 당뇨병 환자는 2024년 5백만명에서 2050년에는 약 5.1백만명으로 추정됩니다. 2022년 시장보고서(MarketsandMarkets) 에 따르면 전세계 POC 혈당 측정 시장은 2024년 1조 9천억원으로 추정되며, 2027년에는 2.9조로 추정하고 있습니다. 국내 POC 혈당 측정 시장은 2024년 2,700억에서 3,700억원으로 추정됩니다.

(3) 혈액투석액

대한신장학회에 따르면 2023년 국내 혈액투석 환자는 11만명으로 추정되며 이는 10년 전에 비해 80% 이상이 증가하였습니다. 이처럼 혈액투석 환자가 증가한 것은 고령화로 신장질환의 주요 원인인 당뇨병, 고혈압 환자가 증가했기 때문으로 풀이됩니다. 유형별로는 혈액투석이 80%이상 높은 시장 점유율을 보이고 있으며 국내 혈액투석기 및 필터모듈 시장 규모는 약 1조 1천억원 규모로 추산하고 있습니다.

라. 경기변동의 특성(1) 진단시약

체외진단시장은 크게 보면 태동단계에 있으며 기술변화주기가 매우 빠르게 변화하는 분야입니다. 체외진단은 질병의 진단 및 치료, 관리 등에 관련되어 있기 때문에 경기 변동에 아주 민감하지 않습니다.

글로벌 체외진단시장은 지속적인 성장을 유지하면서 코로나19 질환과 같은 전세계적 대유행으로 인플루엔자와 같이 검사하는 일반진단시약으로 자리잡혀 지속적으로 사용될 것으로 예측되고 있습니다. 암질환과 유전성 질환은 계절변동에 영향을 적게 받는 편이지만, 감염성 질환의 경우 계절변동에 민감한 제품이 일부 있습니다. 감염성 질환은 병원체의 감염에 의해 나타나는 질병이기 때문에 병원체의 번식 및 전염에영향을 줄수 있는 환경 등의 차이에 의해 질병의 발생율이 크게 좌우되고 있으며 유행 정도에 따라 팬데믹으로 확대되기도 합니다.

(2) 혈당 혈당 및 HbA1c의 측정은 수치가 높은 환자뿐 아니라 일반인까지 사용범위가 넓어 경기의 영향을 받고 있으며, 계절적인 요인에는 영향을 받지 않고 있습니다.(3) 혈액투석액 인구의 고령화, 질병 유병률의 증가, 의료 기술의 발전, 정부 정책 등의 요인이 있을 수 있습니다. 신부전증 환자의 경우 수술 외 대체할 수 있는 치료가 혈액투석 및 복막투석 외에는 없기 때문에 경기 변동 및 계절적요인에 큰 영향을 받지는 않습니다.

마. 시장여건(1) 진단시약

① 국내 시장

국내 체외진단의료기기 시장은 코로나19로 인해 2020년 급격히 성장하였고 2023년 국내 체외진단용시약 시장규모는 약 3조 3천억원으로 추정됩니다.

국내 체외진단의료기기 시장 규모.jpg
국내 체외진단의료기기 시장 규모

출처 : KHIDI 「2024년 체외진단의료기기 산업 현황 및 전망」

② 세계시장

2021년 전세계 체외진단의료기기 시장규모는 한국보건산업진흥원 보고서 기준 약 641억달러로 2029년까지 7.2% 성장이 예상 됩니다.

체외진단의료기기 시장 규모.jpg
체외진단의료기기 시장 규모

출처 : KHIDI 「2024년 체외진단의료기기 산업 현황 및 전망」2021년 기준 면역분석 시장(시장점유율 41%)이 가장 크며, 분자진단 시장이 가장 성장성(CAGR 11.7%)이 큽니다.

③ 향후 전망 및 대체시장

체외진단은 기술변화주기가 매우 빠르기 때문에 새로운 기술에 기반한 제품이 출시되면 종래 기술 제품이 빠르게 대체되는 특징을 지니고 있습니다.

- 현장진단의 발전방향과 전망

기본적으로 POC검사는 항원/항체 결합 원리에 기초하며, 형광면역 분석법, RAPID 분석법 등이 있습니다. POC검사 또한 검출 능력 및 민감도와 특이도 등을 높이기 위하여 계속적으로 진화하고 있으며, 현장진단의 발전방향을 크게 살펴보면 검출능력 향상, 검사시간 단축, 다중분석, 사용자 편의성 증가등으로 설명 됩니다.

(2) 혈당

세계적으로 혈당측정기 및 바이오센서와 관련된 산업은 직접적인 수요자인 당뇨환자의 증가에 따라 빠른 속도로 성장하고 있습니다. 2025년 IDF(International Diabetes Federation)이 발표한 자료에 의하면 전세계 당뇨병환자의 수는 2024년 5억9천만 명이며, 2050년에는 혈당 환자는 8억5천만명까지 급증 할 것으로 전망되고 있습니다. 산업의 특성상 이런 혈당 환자의 증가는 당뇨 치료제와 더불어 혈당 진단 시장의 성장에 직접적인 영향을 미칠뿐만 아니라 혈당에 대한 관심을 증가시켜 예방적으로 혈당을 관리 하려는 사람들의 수요까지 유발시켜 소비층이 점점 확대되고 있습니다. 이러한 수요층의 확대와 더불어 병원이나 약국에서만 구매했던 소비 패턴에서 벗어나 대형 할인마트와 의료기상 등에서도 구매가 가능하여 소비자의 접근이 용이하게 되었습니다. 해마다 당뇨로 인한 합병증으로 막대한 보험료를 지불하고 있는 외국계 보험회사들이 보험 가입자들의 질병을 미연에 방지하고자 혈당측정기 및 바이오센서를 구매하여 보급하는 사례가 증가하고 있으며, 특히 자국민들의 건강을 위한 복지 정책의 일환으로 여러 국가에서 정부입찰을 통한 진단기기 보급에 많은 재정을 할애하고 있기 때문에 다양한 분야와 채널을 통해 그 수요가 꾸준히 늘어나는 등 산업이 발달할 수 있는 사회적 인프라도 잘 조성되어 있습니다.(3) 혈액투석액

국내 혈액투석액 시장 규모는 보험약가 기준 약 1,500원의 시장으로 추산하고 있습니다. 대한신장학회에 따르면 2023년말 기준 우리나라 투석환자수는 약 11만명에 이르고 있습니다. 특히 고령화와 당뇨환자 증가로 말기 신부전 유병률이 지속적으로 증가하고 있고 전 세계적으로도 발병률이 대만과 일본, 미국, 싱가포르, 포르투갈에 이어 여섯번째에 해당할 만큼 발생률이 높습니다.

바. 회사의 경쟁상의 장점(1) 진단시약

당사는 생산ㆍ기술적인 측면에서 다음과 같은 우위사항이 있습니다.

① 체외진단용 ELISA (Enzyme Linked Immuno-Sorbent Assay) 생산 시스템 구축② 해외 선진사의 제품과 품질과 대등한 HbA1c POCT(Point of Care)를 개발 판매, Greencare Lipid 2019년 7월 출시③ polystyrene 재질의 microwell 표면에 항체/항원 고정화 기술 및 항체-HRP, 항체-AP 중합 기술 확보

④ Immuno-Chemistry와 thin-layer chromatography 기술을 이용한 MICT (Magnetic Immuno-Chromatographic Test) 검사 방법 세계최초 개발 및 이를 위한 마그네틱 파티클-항체 중합 기술 및 정량구현을 위한 생산 공정 노하우 확보, 정량형 면역진단을위한 결과 분석 방식 보유

⑤ 현장진단용 신속진단 방법 Immuno-Chromatographic assay 보유하였고 이를 위한 고형표면에 항체/항원/ Streptavidin 등 단백질 고정화 기술, 신속한 시험결과 의 도출을 위한 분석 시스템 간소화 기술 확보, 검체의 전처리용액 및 전개액 등 의 반응액 최적화 기술 확보

⑥ 20품목 이상의 제품개발 경험과 Influenza A형, B형, H1N1, H3N2, H5N1을 동시 에 분석할 수 있는 Multi-Influenza 래피드 키트와 같이 한번의 조작을 통한 다 품목 동시진단 기술 확보

⑦ 단백질 생산 기술 확보

- 동물 유래 단일클론항체 및 다클론항체 선별을 통한 대량 생산 시스템 구축

- 유전자 클로닝을 통한 E.coli 발현 재조합단백질 대량 생산 시스템 구축⑧ 낮은 농도로 존재하는 종양 특이 돌연변이 DNA를 선택적으로 증폭시켜 민감도 와 특이도를 높인 MEMO PCR 기술 확보⑨ 다중 감염성 질환 분자진단 시약 기술 확보⑩ 분자진단을 포함한 첨단 POCT 진단시스템의 개발 능력⑪ 코로나19를 진단할 수 있는 분자진단시약, 신속진단시약(항체, 항원), 형광면역시약(항원) 등 출시

또한, 당사는 국내 메이저 제약회사인 녹십자의 인지도를 바탕으로 영업적인 우위를 점하기 위해 대학병원, 종합병원, 병원 등의 진단검사의학과와 일반 클리닉의임상병리검사실, 보건소, 검진센터 등으로 구성된 고객특성에 맞추어 영업팀을 운영하고 있습니다. 학술 및 임상, 마케팅 기능을 담당하는 PM(Product Manager)조직 뿐 아니라 진단검사 장비의 서비스를 담당하는 기술지원 인력을 배치하여 고객 밀착형 영업을 지향하고 있습니다.

당사는 진단검사장비의 수입에서부터 판매, 설치, 임상, 사후A/S까지 전문 인력을 통하여 관리 함으로써 고객만족도를 높이고 있습니다. 동시에 검사시약의 매출확대에도 영향을 주고 있습니다. 이러한 시스템은 당사가 계획중인 장비제조사업에 큰 장점으로 작용할 것입니다.

또한 독일 디아시스(DiaSys)사의임상 생화학시약 및 생화학장비, 중국 MINDRAY사의 생화학장비 등 다양한 분야의 상품을 같이 취급함으로써 보건소, 검진센터, 내과의원, 가정의학과, 피부과, 성형외과의원, 병원, 종합병원, 대학병원 등 다양한 매출처에 납품하고 이에 따른 넓은 국내 영업네트워크를 보유하고 있습니다.

(2) 혈당

① 센서의 기술력 및 특허

당사의 혈당 측정기는 다른 제조사와 차별화된 센서(국제 특허 등록)를 제공하여 당뇨환자가 사용하기 편리하며 매우 위생적으로 설계가 되어 있습니다. 종래의 혈당 센서는 얇고 구부러지기 쉬워 사용이 불편하였으나, 센서를 잡기 쉽고 측정기에 삽입하기 쉽게 설계하여 누구나 용이하게 사용할 수 있습니다. 측정 시 혈액이 손가락에 묻지 않아 위생적으로 사용이 가능하여 병원에서 매우 큰 반응을 얻고 있으며, 감염을 매우 중요시하는 선진국 시장에서 매우 큰 호응을 얻고 있습니다.

또한, 당사의 혈당 측정기는 산소에 영향을 받지 않는 글루코오스 탈수소효소(GDH)를 적용하여 손끝채혈 뿐 아니라 정맥혈, 동맥혈까지 측정이 가능하여 개인용 시장 뿐 아니라 병원용 시장까지 시장 확대가 가능합니다.

② 특허 및 각종 인증

당사는 우수한 기술력을 바탕으로 다수의 특허를 보유하고 있으며, 지속적인 품질 유지에 주력을 하고 있습니다. 또한, 국내 뿐 아니라 해외 시장에 진출하기 위하여 각국의료기기 인증에 박차를 가하고 있습니다. 현재, 혈당측정기 및 스트립은 유럽 CE-IVDR등 각국 인증을 획득하여 향후 해외 판매를 가속화 하고 있습니다.(3) 혈액투석액① 원료 구입의 가격 경쟁력 국내 제조업체들이 대부분 원료를 간접적으로 구매하는 것과는 달리 당사는 해외의 원료제조업체로부터 직수입을 함으로써 가격 경쟁력을 확보하고 있습니다. 일부 품목의 FTA가 추가적으로 발효될 경우, 가격 경쟁력은 더욱 높아질 수 있습니다.② 생산증가에 대한 시설 확보 당사는 음성HD공장 완공으로 국내 최대규모의 생산시설을 확보하였습니다. 현재 B-powder 관련하여 설비 투자를 완료하고 2025년 하반기 출시를 목표로 하고 있습니다.③ 주거래처의 안정성 확보 당사는 밴티브코리아 주식회사(구, ㈜박스터), 보령과의 장기계약을 통해 사업의 안정성을 확보 하고 있습니다.
[주요종속회사 (주)지씨셀]

1. 사업의 개요

당사는「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」, 「약사법」, 그리고 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」에 의거한 세포치료제 개발기업입니다. 제약산업은 인간의 생명과 건강에 직결된 산업의 특성상 제품의 개발에서 임상시험, 인ㆍ허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정이 엄격히 규제되고 있는 바, 타 산업대비 진입 장벽이 높습니다.당사는 세포유전자치료 분야의 연구개발, 제조, 상업화 및 유통의 전과정 밸류체인을 갖추고 환자의 진단부터 치료에 이르는 통합 솔루션을 제공하고 있습니다. 또한 자회사를 통해 전문기관의 임상시험 서비스를 제공하고 있어, 연구개발에 필요한 전 과정을 수행할 수 있는 체계를 갖추고 있습니다.

현재 당사의 주요사업은 ① 세포치료제 사업 ② 검체검사서비스 사업 ③ 제대혈은행 사업 ④ 바이오물류 사업 ⑤ CDMO 사업으로 구성되어 있습니다.

① 세포치료제 사업세포치료제(Cell Therapy Product)는 세포와 조직의 기능을 복원하기 위하여 살아있는 자가(Autologous), 동종(Allogeneic)혹은 이종(Xenogeneic)의 세포를 체외에서 증식, 선별하거나 여타의 방법으로 세포의 생물학적 특성을 변화시키는 일련의 행위를 통해 치료, 진단, 예방을 목적으로 사용하는 의약품으로 정의됩니다. 당사는 2011년 6월 (주)녹십자로부터 세포치료제 사업을 양수하였으며 2021년 11월 NK 세포치료제 및 T 세포치료제 사업으로 영역을 확장하였습니다. 현재는 유전자 변형 NK 세포치료제를 당사의 원천기술력으로 개발하여 차세대 세포치료제 CAR-NK와 CAR-T 개발에 집중하고 있으며, 미충족수요가 높은 T세포 혈액암 치료제인 CD5 CAR-NK 임상승인 받아 개발에 박차를 가하고 있습니다. 또한, 미국 Artiva社를 통해 NK세포치료제와 항체 병용 임상시험이 진행되고 있으며, 자가면역질환으로 적응증을 확대하여 NK 세포치료제로는 글로벌 선두주자로서 활약하고 있습니다.

② 검체검사서비스 사업검체검사서비스 사업이란 환자로부터 채취된 검체로 질병의 진단, 예방 및 치료를 위하여 실시하는 검사 및 건강인으로부터 채취된 검체로 건강의 손상이나 전반적인 건강 상태를 평가하는 모든 종류의 검사를 말합니다. 당사는 검체의 검사를 제외한 영업마케팅, 운송네트워크, 고객지원관리 등에 대하여 국제 표준의 검사 품질과 고객 맞춤형 Total Solution을 제공합니다.③ 제대혈은행 사업제대혈이란 태반과 탯줄을 포함하여 태아의 순환계를 돌고 있는 혈액으로 신생아 분만 이후에 태반과 탯줄에 남아 있는 혈액을 말합니다. 제대혈에는 적혈구, 백혈구, 혈소판, 면역체계를 만들어 내는 모체세포인 조혈모세포가 풍부하게 들어있으며, 조혈모세포는 백혈병이나 재생불량성 빈혈 등의 혈액관련 질환 등의 치료에 이용될 수 있습니다. 당사는 Cell Center내 최첨단 중앙통제식 자동질소충전시스템을 구축하여 제대혈 보관의 신뢰도와 안정성을 높이고 있으며, 제대혈 홍보관 설치로 제대혈 정보및 제대혈 보관 위치 시스템 서비스를 제공하고 있습니다.④ 바이오물류 사업바이오물류는 의약품, 세포치료제, 검체, 의료기기 등 온도에 민감하고 생물학적 안정성이 중요한 바이오 제품을 적정 온도와 시간 내 안전하게 운송·보관하는 전 과정을 포함하는 물류 체계를 의미합니다. 특히 Cold Chain은 생산부터 출하, 유통, 환자 투여에 이르는 전 주기에서 의약품의 정온관리를 보증하는 물류 시스템을 의미합니다. 바이오 의약품의 특성상 온도 유지뿐 아니라 습도 제어, 충격 최소화, 광 노출 방지 등 고도화된 품질 관리가 필수적입니다. 해외에서는 Bio/Pharm Cold Chain으로도 불리며 제약·바이오 산업의 성장에 따라 고부가가치 산업 분야로 주목받고 있습니다. 당사는 단순 운송을 넘어 바이오 제품의 품질과 안전을 보장하는 핵심 인프라 기업으로서, 세포치료제의 연구개발 단계부터 임상 및 상용 유통에 이르는 전 과정에서 필수적인 물류 서비스를 제공합니다. 또한 물류 통합관리시스템(G-HUB)을 구축하여, 물류 운송 주문 확인 후 배송 완료까지의 전 과정을 체계적으로 추적 및 관리하는 서비스를 제공하고 있습니다. 특히 온도 관리가 중요한 검체 및 혈액 운송 등에 차별화된 서비스를 제공하고 있습니다.

⑤ CDMO 사업CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization, '약품의 개발과 제조 서비스를 동시에 제공하는 회사')는 신약 개발회사가 생산시설 건설에 비용과 시간을 투자하지 않고 제품을 확보할 수 있도록 의약품을 전문적으로 위탁개발 및 위탁생산을 하는 시스템입니다. 당사는 업계 최고 수준의 세포치료제 대량배양 및 동결보존 기술을 보유하고 있으며 (주)녹십자셀이 보유한 2007년부터 현재까지 15년 이상 축적된 세포치료제 생산 경험과 임상 시험 수행 경험에 더해 국내 최대 세포치료제 제조시설인 셀센터(Cell Center)를 통해 업계 최고의 맞춤형 CDMO 서비스를 제공하고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 서비스 등의 현황

(단위 : 백만원)

사업구분
품 목
주요상표
제15기 당분기(2025년)
제품설명

매출액
매출비중

검체검사서비스
용역 매출 등
-
63,938
50.2%

세포치료제
이뮨셀엘씨주
Immuncell-LC 외
27,373
21.5%

기술이전 등
Immuncell-LC
825
0.6%
기술개발 및 기술이전관련 용역

CDMO 등
-
1,032
0.8%

바이오물류
용역 매출 등
-
23,867
18.7%

기타
제대혈보관 외
라이프라인 외
10,485
8.2%
제대혈은행(보관서비스), 상품 등

합계
합계

127,520
100%

※ 연결 재무제표 기준입니다.

나. 주요 제품 등의 가격변동추이

(단위 : 만원)

사업연도

품 목

제품별
제15기 당분기(2025년)
제14기(2024년)
제13기(2023년)

검체검사서비스사업(*1)
내 수
검체검사서비스
23%
29%
29%

제대혈은행사업
내 수
바이오아카이브 17년
-
-
-

바이오아카이브 20년
190
180
180

바이오아카이브 30년
-
-
-

바이오아카이브 40년
260
250
250

일반질소탱크 17년
150
150
150

일반질소탱크 30년
-
-
-

일반질소탱크 35년
220
220
220

(*1) 검체검사서비스사업의 경우, 일반 검체검사서비스는 당사가 녹십자의료재단에게 고객별 할인율에 따라 수수료율 구간을 계약하여, 매출액의 일정 요율을 매달 정산받고 있습니다. ※ 이뮨셀엘씨주의 경우 각 수요자와 개별 협의에 따라 제품 가격이 결정됩니다. 이에 당사의 제품 가격은 영업비밀에 해당하여 기재하지 않았습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 매입현황

(단위 : 백만원)

사업구분
매입 유형
품목
매입액
주요 매입처

제15기 당분기(2025년)

세포치료제
원재료
이뮨셀엘씨주 등
4,244
바이오스트림테크놀러지스, (유)써모피셔사이언티픽솔루션스 등

※ 별도 재무제표 기준입니다.※ 당사의 매출은 연결 재무제표 기준 검체검사서비스가 50.2%를 차지하고 있으며, 용역매출과 용역원가로 구성되어 있습니다. 그외 바이오물류 등 기타의 사업부문이 매출의 26.9%에 해당하며 관련 매입은 용역원가 및 소모성 자재로 구성되어 있습니다. 상기 원재료에 대한 매입현황은 당사 매출의 22.9%에 해당하는 세포치료제 사업부문에 대하여 기재하였습니다.
나. 원재료 가격변동추이

(단위 : 원)

사업유형
품 목
구분
제15기 당분기(2025년)
제14기 (2024년)
제13기(2023년)

세포치료제
Bagpack medium
수입
124,616/bag
121,776/bag
117,792/bag

Split medium
수입
105,576/bag
103,174/bag
100,724/bag

Lymphoact 225
수입
58,593/bag
56,178/ea
55,353/ea

다. 생산능력 및 생산실적

사업 구분
구분
제15기 당분기(2025년)
제14기(2024년)
제13기(2023년)

수량
수량
수량

검체검사 서비스(*1)
검사능력(천 건)
85,695
121,732
104,950

검사실적(천 건)
77,126
109,559
94,455

가동률
90,00%
90.00%
90.00%

제대혈 은행(*2)
보관능력(건)
40,430
40,430
40,430

당기 보관실적(건)
885
1,446
1,630

누적
25,873
25,946
25,302

보관율
63.99%
64.18%
62.58%

세포치료제(*3)
생산능력(PACK)
13,500
15,000
15,000

생산실적(PACK)
6,773
10,320
10,025

가동률
50.17%
68.80%
66.83%

세포치료제 (일본)(*4)
생산능력(PACK)
1,125
1,500
1,500

생산실적(PACK)
165
296
192

가동률
14.67%
19.73%
12.80%

(*1)
검체검사서비스사업부의 생산능력은 협력업체의 일평균 검사능력을 기준으로 산출하였습니다.

288천건/일 * 연중무휴

(*2)
제대혈은행사업부의 생산능력은 기말기준 보유중인 제대혈보관탱크(17대)의 보관능력을 바탕으로 산출하였습니다.

(*3)
소재지 : 경기도 용인시 기흥구 / 작업일 : 주7일

1일 평균 가동시간 : 12시간

※ 생산능력 : 표준생산능력 X 당분기 가동일수

(*4)
소재지 : 일본 도쿄 / 작업일 : 연중무휴

1일 평균 가동시간 : 7.5시간

※ 생산능력 : 표준생산능력 X 당분기 가동일수

라. 생산설비의 현황

(1) 당분기말

(단위: 천원)

구 분
토지
건물
구축물
기계장치
공구와비품
차량운반구
건설중인자산
합계

기초
19,649
47,373,589
9,858,034
16,433,883
2,223,817
36,881
377,600
76,323,453

취득
-
-
-
463,410
184,864
-
-
648,274

처분
-
-
-
(215,223)
(264)
(31,415)
-
(246,902)

대체
-
-
-
377,600
-
-
(377,600)
-

감가상각
-
(795,207)
(1,594,678)
(2,179,816)
(774,560)
(5,463)
-
(5,349,724)

분기말
19,649
46,578,382
8,263,356
14,879,854
1,633,857
3
-
71,375,101

- 취득원가
19,649
50,820,053
15,867,345
28,922,820
7,209,517
74,865
-
102,914,249

- 감가상각누계액
-
(4,159,685)
(7,603,989)
(14,042,966)
(5,575,660)
(74,862)
-
(31,457,162)

- 정부보조금
-
(81,986)
-
-
-
-
-
(81,986)

(2) 전분기말

(단위: 천원)

구 분
토지
건물
구축물
기계장치
공구와비품
차량운반구
건설중인자산
합계

기초
19,649
48,433,867
11,763,400
17,767,636
2,878,553
105,683
141,600
81,110,388

취득
-
-
202,055
1,343,942
726,965
-
340,000
2,612,962

처분
-
-
(10,564)
(14,745)
(116,610)
(49,932)
-
(191,851)

대체
-
-
-
47,000
-
-
(47,000)
-

감가상각
-
(795,208)
(1,598,819)
(2,123,625)
(1,005,481)
(14,773)
-
(5,537,906)

외화환산차이
-
-
-
886
435
-
-
1,321

연결범위변동
-
-
-
(147,814)
(157,492)
-
-
(305,306)

분기말
19,649
47,638,659
10,356,072
16,873,280
2,326,370
40,978
434,600
77,689,608

- 취득원가
19,649
50,820,053
15,834,905
28,247,420
6,813,587
156,816
434,600
102,327,030

- 감가상각누계액
-
(3,097,628)
(5,478,833)
(11,374,140)
(4,487,217)
(115,838)
-
(24,553,656)

- 정부보조금
-
(83,766)
-
-
-
-
-
(83,766)

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(단위 : 백만원)

사업구분
품 목
제15기 당분기(2025년)
매출비중
제14기(2024년)
제13기(2023년)

세포치료제
기술이전 등
825
0.6%
1,312
13,795

이뮨셀엘씨주
27,373
21.5%
38,101
34,938

CMO매출 등
1,032
0.8%
5,064
5,717

검체검사서비스
용역매출 등
63,938
50.2%
83,526
94,194

제대혈보관
제대혈보관
1,738
1.4%
2,448
2,509

도매업
상품매출
8,717
6.8%
7,819
8,246

기타
BL 외
23,897
18.7%
36,181
28,145

합 계
127,520
100.0%
174,451
187,544

※ 연결 재무제표 기준입니다.나. 매출경로 및 판매방법 등

1) 판매조직 당사의 판매 조직은 3개의 본부와, 각각 1개의 운영지원실 및 유닛으로 구성되어 운영하고 있습니다.BS GH본부는 전국 상급종합병원 및 종합병원을 대상으로 검체검사 서비스와 제대혈 사업을 담당하며, 2개의 영업팀과 입찰팀, CB팀으로 구성되어 있습니다.BS Clinic 본부는 전국 병원 및 의원을 대상으로 검체검사 서비스를 영업하고 있습니다.BS 운영지원실은 서울·수도권·인천·강원 지역을 담당하는 2개 팀과 영남·호남 지역을 담당하는 2개 팀으로 구성되어 있습니다. 각 팀은 해당 지역에서 검체검사 서비스의 운송을 전담하고 있습니다.

Oncology 본부는 이뮨셀엘씨주(Immuncell-LC) 판매를 전담하며, 수도권·강원 지역을 담당하는 3개 영업팀과 지방 전역을 담당하는 2개 영업팀으로 구성되어 있습니다. 각 팀은 해당 지역에서 판매 활동을 수행하고 있습니다.사업기획실은 세포치료연구소의 세포치료제 개발 및 세포배양 기술을 바탕으로, 국내·글로벌 세포치료제 연구개발사를 대상으로 기술 이전 등 관련 활동을 수행하고 있습니다.

2) 판매경로

매출유형
품 목
구 분
판매경로

용역매출
세포치료제 개발기술
수출
세포치료연구소 → 세포치료 연구개발社

검체검사서비스
수출
기타

국내
녹십자의료재단 → 대학병원

녹십자의료재단 → 종합병원

녹십자의료재단 → 일반병원

녹십자의료재단 → 의원

녹십자의료재단 → 기타개인

직판(센트럴랩)

세포치료제
이뮨셀엘씨주
국내
지씨셀 → 도매상 → 종합병원

지씨셀 → 병/의원(요양병원 포함)

제대혈은행사업
제대혈보관상품
국내
박람회직판 → 소비자

산부인과 직판 → 소비자

콜센터 판매 → 소비자

홈쇼핑(롯데홈쇼핑) → 소비자

물류
Bio Logistics
수출
지씨셀 → 가족사

지씨셀 → 제약사

지씨셀 → 임상기관

국내
지씨셀 → 가족사

지씨셀 → 제약사

지씨셀 → 대학/종합 병원

지씨셀 → 임상기관(CRO기관 포함)

기타
국내
기타

3) 판매전략

사업구분
기능별
전략

연구본부
기술이전
1. 세포치료제 기술이전에 대한 Option and License Agreement 체결2. 세포치료제 연구개발 및 기술이전에 관하여 Research Service 제공

세포치료제
종합병원

1. 현장중심의 1:1 디테일을 통한 매출 증대

2. 학회 심포지엄 참여

3. 거래처 제품설명회 개최

4. SCI논문을 통한 제품의 우수성 안내

병/의원(요양병원 포함)

검체검사서비스사업
U/H(대학병원)
1. 진료과 Detail (Opinion Leader) : 진료과 영역 확대2. 독점적 기술제품 홍보3. Up Selling 을 통한 맞춤별 제품 홍보4. 비보험 검사 제품별 신의료기술 등재 실시

G/H(종합병원)
1. 예방의학 접근 (건강검진 센터 활성화)2. 질환별 묶음검사 실시3. 신속한 결과제공을 위한 TAT 단축 실시4. 야간 응급검사 항목수 증대 (지역Lab활용)

S/H(일반병원)
1. 병원 특성별 차별화 제품 Detail (기능의학, 성형외과, 산부인과 등)2. Cross Selling (단위당 매출 증대 항목)

L/C(의원)
1. 급여 항목의 선택적 묶음검사 도입 (차별화 전략)2. 제품별 홍보 브로셔 제작3. LMP (Laboratory Management Profit)도입4. 전자차트 연계를 통한 고객 Needs 해소

제대혈 사업
박람회 직판
1. 박람회 주관사와 연계한 박람회 임산부 모집 (블로그, 카페, TV)2. 대중매체를 이용한 제대혈 홍보

산부인과 직판
1. 거점병원 확대 (年 10곳)- 상담직원 파견으로 계약 건수 증대2. 검체검사서비스와 산부인과 공동 마케팅 실시3. 병원별 특성화 상품

콜센터 판매

1. 콜센터 상담을 통한 상담·계약 시스템 강화2. 전국 응급분만, 계약 시스템 (보관을 위한 제대혈 채혈백 전국영업소 배치)

3. 추가 연장보관 계약 (보관기간 만료 예정인 고객)

홈쇼핑 판매
1. 롯데홈쇼핑 등 이벤트, 혜택 추가 상품판매2. 온라인 상에 상품 노출

기타판매
1. 전국 산모교실- 제대혈 홍보 세미나 실시2. 분납, 할부서비스, 금융권 상품과 연계한 상품 판매 및 홍보

Bio Logistics
3PL
1. 휴먼티슈, 의약품, 의약장비, 임상의약품 물류 및 감염성물질, 진단검사 검체 등 검체/혈액 운송2. 실온/항온/냉장/냉동/초저온 등 다양한 온도조건 하에서 보관 및 국내&해외 운송3. 온도 구간별 특수패키지를 이용한 온도유지 서비스, 전구간 온도기록지 제공 및 화물 위치 안내 제공

다. 수주상황해당사항 없음

5. 위험관리 및 파생거래

금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다.

가. 위험관리 정책

연결기업의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.

연결기업의 위험관리 정책은 연결기업이 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 연결기업의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결기업은 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 연결기업의 내부감사는 경영진이 연결기업의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 연결기업의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.

나. 시장위험

시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

1) 환위험

연결기업은 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매에 대해 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 연결기업은 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후잔여 환율변동노출금액에 대하여는 필요할 경우 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리할 수 있습니다.

2) 이자율위험연결기업은 이자율 변동으로 인한 금융자산, 부채의 가치변동 위험 및 투자, 차입에서 비롯한 이자수익(비용)의 변동위험 등의 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 연결기업은 이자율위험을 관리하기 위하여 고정금리부차입금과 변동금리부 차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다.

다. 신용위험

신용위험은 연결기업의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 연결기업은 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 연결기업은 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.

신용위험은 연결기업이 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등 금융기관 예치금, 임차보증금으로부터 발생하고 있습니다.

라. 유동성위험유동성위험은 연결기업이 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.연결기업은 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다.

마. 자본관리

연결기업의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.

당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다.
바. 파생거래해당사항 없음

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 등
작성기준일 현재 회사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약은 다음과 같습니다.

구분
상대방
계약일
계약기간
계약내용
계약금액

기술도입 계약
Feldan Therapeutics
2018.06.26
-
Feldan 셔틀 플랫폼 독점 사용
USD 17,000,000 (마일스톤 포함)

기술도입 계약
앱클론(주)
2019.01.30
-
CAR-NK 세포치료제 개발을 위한 보유 항체 기술의 도입
30억원

신주 및 Convertible Promissory Note 취득 계약
Artiva Biotherapeutics, Inc.
2019.03.13
-
신주 취득
신주(보통주) : USD 10,200 Convertible Promissory Note : USD 2,000,000

신주 취득
(주)지씨씨엘
2019.08.01
-
신주 취득
신주(보통주) : 77억원

영업양수도 계약
(주)지씨씨엘
2019.08.01
-
영업양수도 계약
임상수탁서비스 사업부 양도 50억원

기술이전계약 (Option and License Agreement)
Artiva Biotherapeutics, Inc.
2019.09.04
-
NK세포치료제 Option and License Agreement
-

신주 취득
글로벌바이오인프라제이호사모투자 합자회사
2019.10.31
-
신주 취득
신주(보통주) : 55억원

기술이전계약 (Selected Product License Agreement)
Artiva Biotherapeutics, Inc.
2019.11.21
-
'CBNK' (AB-101) Option 실행
-

Convertible Promissory Note취득 계약
Artiva Biotherapeutics, Inc.
2020.02.27
-
Convertible Promissory Note 취득
Convertible Promissory Note : USD 1,200,000

신주 취득 및 Convertible Promissory Note 전환
Artiva Biotherapeutics, Inc.
2020.06.25
-
신주(Series A 1차 투자, 우선주) 취득 및 Convertible Promissory Note 전환
신주(우선주) : USD 1,100,000 Convertible Promissory Note(이자포함) : USD 3,376,745.21

기술이전계약 (Selected Product License Agreement)
Artiva Biotherapeutics, Inc.
2020.09.29
-
'CAR-NK' (AB-201) Option 실행
Upfront Payment : USD 293,800

신주 취득
(주)그린벳
2020.12.01
-
신주 취득
신주(보통주) : 20.8억원

신주 취득
Artiva Biotherapeutics, Inc.
2021.01.15
-
신주(Series A 2차 투자, 우선주) 취득
신주(우선주) : USD 1,100,000

신주 취득
Artiva Biotherapeutics, Inc.
2021.02.22
-
신주(Series B 투자, 우선주) 취득
신주(우선주) : USD 2,999,997

기술이전계약 (Selected Product License Agreement)
Artiva Biotherapeutics, Inc.
2021.03.24
-
'CAR-NK' (AB-202) Option 실행
Upfront Payment : USD 5,000,000

신주 취득
(주)그린벳
2021.06.17
-
유상증자 참여
신주(보통주) : 7.4억원

합병 결의
(주)녹십자셀
2021.07.16
-
흡수 합병 결의
합병비율 : 1 : 0.4023542

합병 승인
(주)녹십자셀
2021.09.13
-
흡수 합병 승인
상호변경 : (주)지씨셀 신주발행 : 5,244,765주

신주 취득(*1)
COERA, Inc.
2022.05.11
-
신주 취득
신주(보통주) : 264억원

지분 매각
(주)그린벳
2022.07.21
-
지분 매각
보통주 : 28.2억원

신주 취득
(주)지씨씨엘 유상증자 참여
2022.12.16
-
신주 취득
-

기술이전계약 (Selected Product License Agreement)
Artiva Biotherapeutics, Inc.
2022.12.20
-
'CAR-NK' (AB-205) Option 실행
Upfront Payment : USD 1,000,000

신주 취득
Feldan Therapeutics
2023.06.12
-
신주 취득(Bridge, Series B 참여)
신주(우선주) : USD 2,000,000

SAFE(Simple Agreement for Future Equity) Note취득 계약
Artiva Biotherapeutics, Inc.
2023.09.18
-
SAFE(Simple Agreement for Future Equity) Note 취득
SAFE Note : USD 2,614,424

신주 취득
Biocentriq, Inc.
2023.12.20
-
유상증자 참여
신주(보통주) : USD 7,600,062

신주 취득
Artiva Biotherapeutics, Inc.
2024.07.19
-
Artiva IPO 공모주 참여
IPO 공모주 : USD 4,999,992

보통주 전환
Artiva Biotherapeutics, Inc.
2024.07.22
-
Artiva IPO에 따른 보통주 전환 (신주 취득, SAFE Note)
-

지분 매각
Lymphotec, lnc.
2024.08.30
-
지분 매각
보통주 : 46.3억

기술이전계약

(Exclusive License Agreement)

PT Bifarma Adiluhung (인도네시아)
2024.09.10
-
이뮨셀엘씨주 기술이전
양사 합의에 의한 비공개

청산
Novacel, Inc.
2025.03.03
-
법인 청산
-

기술도입계약(특허기술 전용실시권)
다안바이오테라퓨틱스
2025.04.16
-
CAR-T 또는 CAR-NK 세포치료제 개발을 위한 항체 서열 특허 도입
양사 합의에 의한 비공개

(*1) 지분 투자액 USD 20,000,000 과 부대비용을 포함한 금액입니다.

나. 연구개발활동의 개요

1) 연구개발 조직 개요

당사의 연구개발 조직은 세포치료연구소 산하 직속 조직과 연구본부 및 개발본부로 구성되어 있으며, 하위조직의 구성은 다음과 같습니다.

구분
구성
수행업무

연구소

직속

PO팀
R&D주요 파이프라인 및 포트폴리오 관리

QM팀
연구본부 및 개발본부 산출물, 장비, 시스템에 대한 보증 및 관리

R&D 운영팀
R&D 리소스 및 예산 관리 및 연구소 안전관리, 연구소 운영 지원

연구본부
Discovery팀
NK/T 세포 플랫폼 고도화 및 차세대 세포치료제 연구

PD팀
NK/T 세포 플랫폼 공정개발 (대량배양, 공정 최적화), 기술이전

시험법 개발팀
NK/T 세포 플랫폼 시험법 개발 및 최적화 연구

비임상팀
NK/T 세포 플랫폼 전임상 연구

개발본부
임상팀
NK, 줄기세포 및 이뮨셀엘씨 임상업무

학술/PV 팀
후향적 관찰연구 및 시판 전/후 의약품 안전성 관리 등

RA팀
임상연구분석 및 개발본부 운영/지원

2) 연구개발 인력 현황

구분
박사
석사
학사
기타
합계

연구소 직속
4
5
7
0
16

연구본부
12
26
1
0
39

개발본부
4
13
6
0
23

합계
20
44
14
0
78

2025.09.30 세포치료연구소 조직도.jpg
2025.09.30 세포치료연구소 조직도

3) 연구개발 핵심인력당사의 연구개발 핵심인력은 아래와 같습니다.

직 위
성 명
담당업무
주요 경력
주요 실적

대표이사(겸)연구소장
원성용
회사 경영 및세포치료연구소 총괄
- University of Texas Medical Branch 미생물학ㆍ면역학 박사(2007)- The Scripps Research Institute 박사후연구원(2011)- HK이노엔 바이오연구소장(2023)

[논문]

- Increased susceptibility to DNA virus infection in mice with a GCN2 mutation.(J. Virol. 2012) 외 다수

[특허]

- Reverse Genetic System for Rift Valley Fever Virus and Uses thereof

- 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 자연 살해 세포

[연구개발 및 사업]

- 미국 Artiva Biotherapeutics 편입

- 바이오, 헬스케어 기업에 대한 신규 투자 전략주도

- 세포치료제 및 유전자치료제 핵심기술 라이선스 계약 체결

- 10개 이상의 세포 및 유전자치료제 R&D 프로젝트 관리

연구본부장
임호용
연구총괄
- 충남대학교 생화학과 박사(2010)- University of Texas, School of medicine 박사후연구원(2014)- 국립보건연구원 전문연구원(2016)
[논문]- Proatherogenic conditions promote autoimmune T helper 17 cell responses in vivo(Immunity. 2014) 외 다수[특허]- 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 자연 살해 세포 외 다수

개발본부장
강진희
개발총괄

- 한국외국어대학교 중국어학 전공(2002)

- Polus Inc. 글로벌 제품 개발 본부장/수석 부사장(2021)- NeoImmuneTech Inc. 글로벌 전략 본부장/최고규제책임자(2023)

[사업]

- 사업 수익성 검토를 통한 파이프라인 개발 전략수립

- 공동개발 연구 목적 전략적 파트너쉽 제휴 전략 수립

- 글로벌 개발 전략 신규 조직 구성 및 운영 및 관리

[연구개발]

- 미국, 유럽 시장 진출 목적 면역항암제 및 감염 치료제 허가전략 수립, 운영 및 관리.

- Merck, BMS, Roche 등 다국적 제약회사와 파트너쉽 모델을 통한 다양한 적응증(e.g. Skin Cancer (Melanoma, SCC, MCC), SCLC, TNBC, MSS CRC, PDAC, Ovarian, HNSCC, Gastric/GEJ, DLBCL 등) 공동개발 프로젝트 운영

- 다수의 SIT & IIT를 포함하여 미국의 유수 기관(MD Anderson, WashU, Moffit, Mayo, NIH etc.)과 IND 운영 및 관리

- Acute Radiation Syndrome-BARDA 프로그램 위한 TFT 운영 및 관리- 그외 다수 바이오시밀러 임상 및 허가 글로벌 프로젝트 운영

PO팀장
한승열
Project Owner(CD5 CAR-NK)
- 서울대학교 농생명공학부 생물공정공학 석사(2010)- GC녹십자, 종합연구소세포배양팀연구원(2017)

[특허]

- 면역세포에 대한 표적 유전자 도입 방법 외 다수

[연구개발]

- 재조합단백질 및 항체 생산공정 개발, 기술이전 (국내 및 해외) 및 공정 특성 분석 (다수)

- NK 및 CAR-NK

제조공정 개발 및 기술이전다수

PO팀장
김현아
Project Owner(CD19 CAR-NK)
- 한양대학교 생명공학 박사(2012)- University of Utah College of Pharmacy 박사후연구원(2014)- (재)목암생명공학연구소 세포치료팀(2014)

[논문]

Tumor targeting RGD conjugated bio-reducible polymer for VEGF siRNA expressing plasmid delivery(Biomaterials, 2014)외 1저자 및 공동저자 다수

[특허]

신규한 약물 전달용 조성물 및 이를 유효성분으로 포함하는 GM1강글리오사이드증 치료용 약학적 조성물 (2020) 외 다수 등록

[연구개발]

- 유전자 조작 항암세포치료제(NK/T) platform 기술, 비바이러스성 약물 및 유전자 전달 기술, iPSC 유래 면역세포치료제 기술 개발 연구 PL

-간암 유전자 치료를 위한 암세포 이중 특이적 자살 유전자 전달 시스템 개발(연구책임자외 다수 정부과제 실무책임

PO팀장
김태환

Project Owner (HER2 CAR-NK)

(이뮨셀엘씨)

- Case Western Reserve University 박사 (2009)

- MDAnderson Cancer Center/Baylor Institute for Immunological Research 박사 후 연구원 (2011)

- Weill Cornell Medicine instructor (2017)

- 녹십자랩셀 PF2팀 팀장 (2021)

[논문]

A critical role for IRAK4 kinase activity in Toll-like receptor-mediated innate immunity (J Exp Med, 2007) 외 다수

[연구개발]

- 유전자 조작 CAR-T/NK platform 연구

- 이뮨셀엘씨 특성 및 기전 연구

4) 연구개발비용

(단위: 백만원)

구분
제15기 당분기(2025년)
제14기(2024년)
제13기 (2023년)

연구개발비용 합계
19,658
26,700
28,876

경상연구개발비(비용)
14,847
25,211
24,681

개발비(자산)
466
1,074
3,987

정부보조금
4,345
415
208

매출액
127,520
174,451
187,544

연구개발비 / 매출액 비율

[연구개발비용계÷당기매출액×100]

15.4%
15.3%
15.4%

※ 연결 재무제표 기준입니다.

다. 연구개발 실적

공시서류 작성기준일 현재 당사가 진행 중인 연구개발과 관련된 주요 프로젝트 현황은 다음과 같습니다.

구분
번호
품목
적응증
현재 진행단계
비고

임상종류
단계(국가)
연구시작일
최근승인일

바이오 신약
1
MG4101
간암
SIT(*1)
임상 2a상 종료(한국)
2016년
2020년
NK 세포치료제

2
MG4101
림프종
SIT
임상 1/2a상 종료(한국)
2018년
2021년

3
AB-201
유방암 또는 위식도 접합부 암
SIT
임상 1상 진행 중(한국)
2023년
2023년

4
GCC2005
NK 및 T 세포 악성종양
SIT
임상 1상 진행 중(한국)
2024년
2024년

5
이뮨셀엘씨주
간동맥 화학색전술
IIT
임상 2상 진행 종료(한국)
2017년
2022년
T 세포치료제

6
이뮨셀엘씨주
간세포암 (간이식)
IIT(*2)
임상 1/2상 진행 종료(한국)
2018년
2022년

7
이뮨셀엘씨주
췌장암
SIT
임상 3상 진행 중(한국)
2020년
2022년

8
이뮨셀엘씨주
유방암
IIT
임상 1/2a상 진행 중(한국)
2021년
2023년

(*1) SIT(Sponsor-Initiated Trial) : 의뢰자 주도 임상시험(*2) IIT(Investigator-Initiated Trial) : 연구자 주도 임상시험

라. 품목개발 완료 실적

품목
품 목
적응증
개발완료일
현재 현황

바이오신약
이뮨셀엘씨주
간세포암
2007년 8월
한국 판매 중

※ 개발완료일은 식품의약품안전처 품목허가 획득일입니다.※ 2021년 08월 27일에 첨단재생바이오법에 따라 재허가를 완료하였습니다.

마. 기술이전계약 사항
공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 기술이전계약 현황은 다음과 같습니다.

구분
품목
계약상대방
대상지역
계약체결일
계약종료일
Upfront Payment
Milestone Payments
진행단계

1
AB-101
Artiva Biotherapeutic(미국)
아시아/오세아니아 제외 전 세계
2019.11.21
Royalty term expiration
-
(*1)
미국 임상1/2a상진행 중

2
AB-201
Artiva Biotherapeutic(미국)
아시아/오세아니아 제외 전 세계
2020.09.29
Royalty term expiration
USD 293,800
미국 임상IND 승인

3
AB-202
Artiva Biotherapeutic(미국)
아시아/오세아니아 제외 전 세계
2021.03.24
Royalty term expiration
USD 5,000,000
미국 임상IND 준비 중

4
AB-205(GCC2005)
Artiva Biotherapeutic(미국)
아시아/오세아니아 제외 전 세계
2022.12.20
Royalty termexpiration
USD 1,000,000
한국 임상 1상 진행 중

5
이뮨셀엘씨주
PT Bifarma Adiluhung (인도네시아)
인도네시아
2024.09.10
계약 체결 후 15년 (양사 협의 후 5년씩 갱신 가능)
-
기술 이전 완료

(*1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

1) 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutic)

계약상대방
아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutic)社 (미국)

계약의 내용

- 당사가 개발 중인 제대혈 유래 NK세포치료제를 기술 이전함

- 아티바 바이오테라퓨틱스는 미국을 시작으로 제대혈 유래 NK 세포치료제로 암치료제 개발을 위한 임상을 진행할 계획임

- 계약 지역: 아시아/오세아니아 제외 전 세계

- 제대혈 유래 NK세포치료제는 효율적이고 안정적인 배양이 가능, 대량생산할 수 있는 확장/배양 기술이 적용된 차세대 세포치료제이며, 아티바 바이오테라퓨틱스는 미국 현지에서 다양한 암표적 항체 또는 면역관문항체를 제대혈 유래 NK 세포치료제와 병용하여 치료효과가 극대화된 암치료제 개발을 위한 임상을 진행할 계획임- 해당 계약은 제대혈 유래 NK세포치료제의 임상 연구 진행에 따라 각각의 라이선스 제품에 대한 Option을 실행할 수 있는 Master계약임

계약체결일
2019년 9월 4일

계약기간
2019년 9월 4일 ~

계약금
- 각 라이선스의 Option 실행 계약의 조건에 따라 다름

기타 투자판단에

참고할 사항

- 라이선스의 Option 실행 1) AB-101 - 계약의 내용 : 제대혈 유래 NK세포치료제(AB-101)에 대한 옵션실행 - 계약체결일 : 2019년 11월 21일 - 계약기간 : 2019년 11월 21일~ - 계약금 : ① Upfront Payment : 없음 ② Milestone Payments : 양사 합의에 의해 비공개 - 기타 참고사항 : 2020년 12월 미국에 IND승인 완료되었으며, 임상 1/2a상 진행 중 2) AB-201 - 계약의 내용 : 암 항원 표적 제대혈 유래 NK세포치료제(AB-201)에 대한 옵션실행 - 계약체결일 : 2020년 9월 29일 - 계약기간 : 2020년 9월 29일~ - 계약금 : ① Upfront Payment : USD 293,800 ② Milestone Payments : 양사 합의에 의해 비공개 - 기타 참고사항 : 2022년 9월 미국에서 IND 승인 완료 3) AB-202 - 계약의 내용 : B세포기원 종양을 타깃으로 하는 CD19-CAR-NK세포치료제에 대한 옵션 실행 - 계약체결일 : 2021년 3월 24일 - 계약기간 : 2021년 3월 24일~ - 계약금 : ① Upfront Payment : USD 5,000,000 ② Milestone Payments : 양사 합의에 의해 비공개 - 기타 참고사항 : Upfront Payment는 회계기준에 따라 기간별 수익 인식 - 2020년 6월 25일에 아티바 바이오테라퓨틱스의 지분 취득(2020.6.25_타법인 주식 및 출자증권 취득결정 공시참고)

4) AB-205 (GCC2005)

- 계약의 내용 : T세포기원 종양을 타깃으로 하는 CD5-CAR-NK세포치료제에 대한 옵션 실행

- 계약체결일 : 2022년 12월 20일

- 계약기간 : 2019년 11월 21일~

- 계약금 : ① Upfront Payment : USD 1,000,000

② Milestone Payments: 양사 합의에 의해 비공개

- 기타 참고사항: 2024년 8월 한국에서 IND 승인 완료

계약상 특이사항등 투자위험요소
-

2) 피티 비파마(PT Bifarma Adiluhung)

계약상대방
PT Bifarma Adiluhung

계약의 내용

- 항암 세포치료제 '이뮨셀엘씨'의 인도네시아 지역 독점 상업화 권리

- 당사가 상업화에 성공한 자가 유래 T세포 치료제(CIK)인 Immuncell-LC를 기술 이전, 또한 이뮨셀엘씨 생산을 위한 필수 원재료인 배지의 독점 공급권도 확보

- PT Bifarma는 KALBE(동남아 최대 규모의 제약사 (시총 $5B, 매출 $900M))의 세포치료제 전문 계열사로 인도네시아 현지 생산 공장을 보유하고 있으며, 이뮨셀엘씨 기술 이전 완료 후 즉시 상업화를 진행 예정

- 계약 지역: 인도네시아

계약체결일
2024년 9월 10일

계약기간
2024년 9월 10일 ~ 계약 체결일로부터 15년 (양사 협의 후 5년씩 연장 가능)

계약금
당사는 PT Bifarma Adiluhung으로부터 계약금, 단계적기술료(마일스톤), 경상기술료(로열티) 등을 수취 예정 (세부사항은 양사 합의에 의해 비공개)

기타 투자판단에

참고할 사항

- 이뮨셀엘씨는 2007년 간암치료제로 식약처 품목허가를 받은 면역 항암제이며, 기술 이전 완료 후 인도네시아 내 즉시 상업화 가능 함

- 이번 기술 이전을 통해 중동, 러시아, 동남아 등 추가 기술 이전 계약 추진 예정임

계약상 특이사항등 투자위험요소
-

바. 기술도입계약 사항

공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 기술도입계약 현황은 다음과 같습니다.

구분
품목
계약상대방
대상지역
계약체결일
계약종료일
Upfront Payment
Milestone Payments
비고

1
Media(5종) 생산 기술 및 판권 보유
GC Lymphotec Inc(일본)
한국 외
2015.12.22
-
JPY 200,000,000
-
-

2
펩타이드 기반 셔틀 기술
Feldan Therapeutics(미국)
북미, 유럽, 한국, 일본
2018.06.25
-
USD 1,000,000
USD 16,000,000
-

3
특허 기술
앱클론(한국)
전세계
2019.01.30
-
2억원
28억원
-

4
특허 기술
다안바이오테라퓨틱스(한국)
전세계
2025.04.16
-
비공개
비공개

1) 림포텍(GC Lymphotec Inc)

계약상대방
GC Lymphotec Inc.(일본)

계약의 내용
원재료 Media(5종) 생산 기술 이전 및 판권 보유

계약체결일
2015년 12년 22일

계약금
JPY 200,000,000

기타 투자판단에

참고할 사항

- 대상 기술 : Media(5종) 제조생산기술- 계약 조건 : 계약금25%, 기술 이전 완료 후 잔금 지급 완료- 개발 진행경과 : 기술 이전 완료 후 국내 제조 생산 중

계약상 특이사항등 투자위험요소
2021년 11월 02일 (주)녹십자셀과의 합병 등기에 따른 기존 계약 승계

2) 펠던 테라퓨틱스(Feldan Therapeutics)

계약상대방
Feldan Therapeutics社(미국)

계약의 내용

- 차세대 NK 세포치료제 개발을 위한 Feldan 셔틀 플랫폼 독점 사용에 대한 협약임

- Feldan Therapeutics社의 셔틀 시스템은 빠르고 안전하게 세포 내 전달을 가능하게 하는 특허 받은 기술 플랫폼으로 폴리 펩타이드 또는 리보 뉴클레오타이드 복합체를 전달하기 위해 Feldan社가 개발한 펩타이드 기반 셔틀 기술임- US patent no. 9738687(1세대 셔틀 특허)- US patent application us 62/407,232(동물 세포에서 단백질 전달) 외 다수

계약체결일
2018년 6월 25일

계약기간
2018년 6월 25일 ~

계약금

- Upfront Payment : USD 1,000,000

- Milestone Payments : USD 16,000,000

1) 임상 1상 완료時 : USD 1,000,000

2) 임상 2상 완료時 : USD 1,000,000

3) 시판허가 (NDA)

- 미국 : USD 10,000,000

- 한국 : USD 1,000,000

- 일본 : USD 1,000,000

- 캐나다 : USD 1,000,000

- 유럽 첫 번째 국가 : USD 1,000,000

기타 투자판단에

참고할 사항

[계약조건] 中 선급금 : USD 1mm는 계약체결 이후 30일 이내 지급될 예정임

[계약조건] 中 Milestone : USD 16mm는 임상진행 과정 등에 따라 지급되지 않을 수 있음

[계약조건] 中 Milestone payment의 1), 2)항목은 IND 승인 아닌 임상 완료 기준이며, 임상국가는 특정되지 않음

[계약조건]에 적용된 환율은 2019년 6월 26일자 최초 고시환율 \1,116.10원을 적용하였음

계약상 특이사항등 투자위험요소
-

3) 앱클론(Abclon)

계약상대방
앱클론(Abclon)社(한국)

계약의 내용
Abclon社의 항-HER2 항체 또는 그의 항원 결합 단편, 및 이를 포함하는 키메라 항원 수용체(대한민국 특허출원 제10-2018-0140251호)에 대한 NK세포 치료제 개발에 대한 전세계 권리

계약체결일
2019년 1월 30일

계약기간
2019년 1월 30일 ~

계약금

- Upfront Payment : 200,000,000원

- Milestone Payments : 2,800,000,000원

1) IND 승인 : 300,000,000원

2) 임상 2상 완료 : 500,000,000원

3) 임상 3상 개시 : 1,000,000,000원

4) 시판허가 : 1,000,000,000원

기타 투자판단에

참고할 사항

[계약조건] 中 선급금 : 200,000,000원은 계약 체결 이후 30일 이내 지급예정임

[계약조건] 中 Milestone : 2,800,000,000원은 임상진행 과정 등에 따라 지급되지 않을 수 있음 [추가합의] 앱클론의 PCT 국제특허인 '항-HER2 항체 또는 그의 항원 결합 단편, 및 이를 포함하는 키메라 항원 수용체(PCT/KR2018/013928호)' 의 명의를 당사로 변경하는 추가합의를 체결했음 - 계약체결일 : 2020년 2월 12일 - 양수대금 : 150,000,000원(명의변경 및 대금지급 완료) - 권리의 대상인 항체에 기반한 국내/외 대체 개발을 하게 되는 경우에도 위 조건과 동일한 Milestone 양도대금 지급

계약상 특이사항등 투자위험요소
-

4) 다안바이오테라퓨틱스

계약상대방
다안바이오테라퓨틱스(DAAN)社(한국)

계약의 내용
DAAN社의 종양항원 특이적 항체서열을 CAR-T 또는 CAR-NK 치료제의 연구개발에 독점적으로 활용할 수 있는 전세계 실시권

계약체결일
2025년 4월 16일

계약기간
2025년 4월 16일 ~

계약금
세부사항은 양사 합의에 의해 비공개

기타 투자판단에

참고할 사항

-

계약상 특이사항등 투자위험요소
-

사. 주요 CDMO 계약 현황공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 CDMO의 주요계약 현황은 다음과 같습니다.

구분
품목
계약상대방
대상지역
계약체결일
계약종료일(*1)
총 계약금(*2)
비고

1
AB-101 외
Artiva Biotherapeutic(미국)
미국
2020.06.22
-
-
-

2
YCI-101
유씨아이테라퓨틱스(한국)
한국
2024.06.28
2028.06.27
-
-

3
인공혈소판
듀셀(한국)
한국
2025.07.09
2028.07.08
-
-

(*1) 계약종료일은 개발 및 생산 진행에 따라 양사 합의하에 변경됩니다.(*2) 계약금 등 세부내용의 경우 계약상 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않았습니다. 건별 계약의 규모가 당사 재무현황에 중요한 영향을 미칠 경우, 개별 공시 예정입니다.

아. 국책과제 선정 현황1) 국책과제 수행내역공시서류 작성기준일 현재 공시기간대상 중 당사가 수행한 국책과제는 하기와 같습니다.

참여

형태

사업명

(시행부처)

과제명
사업기간

진행

결과

주관
한-캐나다 국제공동기술개발사업 (산업통상자원부, 한국산업기술진흥원 : KIAT)
유전자 가위 기술을 이용한 저면역원성 고기능 NK 항암면역세포치료제 개발
2017.12 ~ 2021.03
완료

세부
바이오산업 생산고도화기술 개발사업 (산업통상자원부, 한국산업기술평가관리원 : KEIT)
세포치료제 동결보존 조성물 개발
2020.04 ~ 2022.12
완료

주관

국가신약개발사업 글로벌 진출 및 파트너링 촉진을 위한 우수 신약개발 지원사업

(과학기술정보통신부, 국가신약개발사업단: KDDF)

NK 및 T 세포 악성 종양 치료를 위한 CD5 CAR-NK 치료제 개발 연구
2024.10.01~2025.12.31
진행중

주관

국가신약개발사업

(과학기술정보통신부, 국가신약개발사업단: KDDF)

CD19 CAR-NK의 혈액암 임상 1상 진입을 위한 비임상 연구
2024.10.01~2026.09.30
진행중

주관

재생의료 연계기술개발사업

(과학기술정보통신부, 범부처재생의료기술개발사업)

CD19 CAR-NK를 이용한 B세포 표적 전신홍반성루푸스 세포치료제 개발
2025.04.01~2026.12.31
진행중

세부

미세병리시스템 기반 첨단바이오의약품 비임상 유효성 평가기술 개발

(보건복지부, 한국보건산업진흥원)

고형암 타겟 세포치료제 유효성 평가를 위한 미세병리시스템-오가노이드 융합 비임상 평가 플랫폼 개발
2025.04.01~2029.12.31
진행중

2) 국책과제 수행내역 상세

(1) 한-캐나다 국제공동기술개발사업

사업명

사업명: 한-캐나다 국제공동기술개발사업

과제명: 유전자 가위 기술을 이용한 저면역원성 고기능 NK 항암면역세포치료제 개발

주관기관
산업통상자원부

선정일
2017년 11월 24일

수행기간
2017년 12월 01일 ~ 2021년 3월 31일

사업비
총사업비 : 14억원(정부출연금 : 7억원)

사업내용

- 과제의 목표는 유전자 가위 기술 등을 이용하여 환자의 체내에서 장기간 효율적으로 암세포를 제거할 수 있는 차세대 NK 항암면역세포치료제를 개발하고 이를 대량 배양할 수 있는 기술을 확립하며 임상 진입을 위한 IND를 제출함

- 최신의 유전자 가위 기술을 이용하여 면역원성을 감소시킴(환자 체내에서 장기간 생존)

- 유전자 가위 및 유전자 전달 기술을 이용하여 암세포 제거 능력을 향상시킴(투여 용량 및 횟수 최소화)

- 면역원성 제거된 NK 세포에 CAR 유전자 도입으로 CAR-NK 개발(CAR-T 대비 안전성 및 경제성 확보 가능)

- 개발된 NK 항암면역세포치료제 대량생산 공정 확립(off-the-shelf 방식, 즉시 공급 가능)

기대효과

- 최신의 유전자 가위 기술과 유전자 전달 기술이 접목된 차세대 NK 항암면역세포 치료제 개발을 위한 원천 기술을 확보하기 위함

- 저면역원성 iPSC master cell bank 확보에 의한 면역원성이 제거된 다양한 동종 세포치료제로 적용 범위 확대 및 이식과 관련된 기술로 적용 가능함

기타 투자판단에 참고할 사항
Feldan Therapeutics사 셔틀시스템 기술도입 계약(2018.6.25)과 연관되어 있음

(2) 바이오산업 생산고도화기술 개발사업

사업명

사업명: 바이오산업 생산고도화기술 개발사업

과제명: 세포치료제 동결보존 조성물 개발

주관기관
산업통상자원부

선정일
2020년 4월 23일

수행기간
2020년 4월 1일 ~ 2022년 12월 31일

사업비
총사업비 : 25.5억원(정부출연금 : 18억원)

사업내용
- 바이오 의약품용 및 세포치료제의 동결보존 조성물의 개발- 동물 유래의 물질 및 DMSO가 없는 동결보존 조성물의 개발

기대효과
- 세포의 동결보존 조성물의 개발은 세포치료제의 효능과 상품성을 증대시킴으로써, 세포치료제의 경쟁력을 강화 및 세포치료제 개발에도 긍정적 효과로 순환적 기여를 할 수 있음 - 세포의 동결보존 조성물의 개발은 세포치료제 및 다른 바이오의약품 생산용 세포의 동결보존에도 활용되어 관련 사업의 확장성이 예상되어 경제적인 효과를 기대할 수 있음

기타 투자판단에 참고할 사항
-

(3) 국가신약개발사업 글로벌 진출 및 파트너링 촉진을 위한 우수 신약개발 지원사업

사업명

사업명: 국가신약개발사업 글로벌 진출 및 파트너링 촉진을 위한 우수 신약개발 지원사업

과제명: NK 및 T 세포 악성 종양 치료를 위한 CD5 CAR-NK 치료제 개발 연구

주관기관
과학기술정보통신부

선정일
2024년11 월 25일

수행기간
2025년10월 1일 ~ 2025년 12월 31일

사업비
총사업비 : 88.7억원(정부출연금 : 44.3억원)

사업내용
- GCC2005 (CD5 CAR-NK)의 용량 확장 (Phase 1b) 임상 진입

기대효과

- 기존에 개발되지 않은 신개념의 치료법으로 "First in class" 치료제로 개발 가능함.

- 차세대 세포치료제로써 기존 자가면역세포치료제의 단점을 극복할 수 있음.

- 적절한 표적치료제가 부족하고 미충족 의료수요가 높은 NK/T 세포 악성 종양을 적응증으로 개발하여 환자의 삶의 질을 높이고, 국내 및 해외 품목 허가를 통해 수익을 창출 할 수 있을 것으로 기대됨.

기타 투자판단에 참고할 사항
-

(4) 국가신약개발사업

사업명

사업명: 국가신약개발사업

과제명: CD19 CAR-NK의 혈액암 임상 1상 진입을 위한 비임상 연구

주관기관
과학기술정보통신부

선정일
2024년11 월 21일

수행기간
2025년10월 1일 ~ 2026년09월 30일

사업비
총사업비 : 20억원(정부출연금 : 14억원)

사업내용
- CD19를 표적하는CAR-NK 세포치료제의B세포 유래 혈액암의 임상1상 진입을 위한 비임상 연구- CD19 CAR-NK 세포치료제의 항암 임상1상IND 승인

기대효과

- 동종유래 CD19 CAR-NK는 차세대 세포치료제로서 기존 자가면역세포치료제의 제조 및 공급의 한계점을 극복하고 혈액암 환자들의 미충족 의료수요의 해결을 기대할 수 있음.

- 자가면역 질환 등으로 파이프라인을 확장하여 수익증대 및 세포/유전자치료제 시장에서 경쟁력을 확보하여 높은 경제적 수익과 고용창출 등 파생 효과를 기대할 수 있음.

기타 투자판단에 참고할 사항
-

(5) 재생의료 연계시술 개발사업

사업명

사업명: 재생의료 연계기술 개발

과제명: CD19 CAR-NK를 이용한 B세포 표적 전신홍반성루푸스 세포치료제 개발

주관기관
과학기술정보통신부

선정일
2025년 04 월 04일

수행기간
2025년 04월 1일 ~ 2026년 12월 31일

사업비
총사업비 : 9.2억원(정부출연금 : 8.7억원)

사업내용

B세포를 표적하여 사멸시키는 CD19 CAR-NK 세포 치료제의 기전을 적용하여 새로운 전신홍반성루푸스(SLE) 치료제 개발을 목표로 아래의 세부 연구를 수행함.

가. 비임상 데이터 확보: CD19 CAR-NK 세포 치료제의 SLE 동물 모델 중심의 유효성 및 안전성에 대한 비임상 데이터를 확보.

나. 임상 프로토콜 개발: 비임상 데이터를 바탕으로 안전성, 내약성 및 유효성을 평가 하기위한 임상1상 프로토콜 개발.

다. 임상 1상 IND 승인 획득

기대효과
CD19 CAR-NK는 고효율의 동종유래 세포치료제로 고도화된 off-the-shelf 공정을 통해 환자에게 필요시 즉시 제공할 수 있는 차세대 세포치료제임. 환자수가 지속적으로 증가하고 있으나 아직 적절한 치료제가 없이 증상 완화에 초점을 둔 자가면역질환 치료제 시장에 CD19 CAR-NK가 출시될 경우 높은 경제성과 함께 기존 치료제들 한계점을 극복할 수 있는 차세대 치료제로서 혈액암 환자들의 미충족 의료수요를 해결할 수 있을 것으로 기대됨.

기타 투자판단에 참고할 사항
-

(6) 미세병리시스템 기반 첨단바이오의약품 비임상 유효성 평가기술 개발사업

사업명

사업명: 미세병리시스템 기반 첨단바이오의약품 비임상 유효성 평가기술 개발

과제명: 고형암 타겟 세포치료제 유효성 평가를 위한 미세병리시스템-오가노이드 융합 비임상 평가 플랫폼 개발

주관기관
보건복지부

선정일
2025년 04 월 24일

수행기간
2025년 04월 01일 ~ 2029년 12월 31일

사업비
총사업비 : 20억원(정부출연금 : 19억원)

사업내용

미세병리시스템-오가노이드 융합기술 기반 비임상 유효성 평가 플랫폼 개발 및 고형암 타겟 세포치료제의 유효성평가 지표 도출을 통한 검증

- 수행 목표1 : 환자 유래 암 오가노이드(PDO)와 미세생리시스템(MPS)을 활용하여 CAR-NK 세포치료제의 유효성을 정확하고 정밀하게 평가하는 모델을 개발함

- 수행 목표2 : 다양한 암종의 오가노이드에서 세포유전자치료제의 비임상 유효성을 평가할 수 있는 미세병리시스템 기반의 평가 플랫폼을 구축하고 그 평가 결과가 임상 결과와 접목될 수 있도록 검증함

- 수행 목표3 : 세포유전자치료제의 고형암 치료 효능을 극대화하기 위한 환자 맞춤형 평가 플랫폼 개발 및 상용화

기대효과

- 기술적 개발 수요가 높은 첨단바이오의약품의 유효성평가 플랫폼에 대한 표준화, 기술적 선도성 확보 및 상용화 주도 가능함

- 국내 제약사에는 더욱 혁신적인 제품과 치료법을 평가할 기회를 제공하고 해외 기업에는 서비스를 제공함으로써 국가의 산업 경쟁력이 강화될 수 있음

- 동물실험을 줄이는 방향으로 국가정책 및 법안이 이미 정해진바, 제약산업시장에 ‘동물대체자원’을 도입함으로써, 국가가 혁신적인 기술을 빠르게 개발할 수 있도록 유도 가능하며 새로운 산업 생태계가 발전하는 기회 제공

기타 투자판단에 참고할 사항
주관연구기관: 넥스트앤바이오 (지씨셀은 공동연구기관 1, 분당서울대병원은 공동연구기관 2)

자. 연구 및 개발관련 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황

구분
건수
내용
국가

특허권
122
자연살해세포의 제조방법, 이러한 방법에 의해 제조된 자연살해 세포 및 이를 포함하는 종양 및 감염성 질환 치료용 조성물 등
KR, US, JP, CN, AU 등 다수

서비스표
4
Immuncell-LC 등
KR

상표권
11
큐어티 등
KR

총계
137
-
-

차. 기타 연구개발에 관한 사항

1) 세포 및 유전자치료제 개발 실적당사는 세포 및 유전자치료제 분야에서 R&D 역량을 집중하고 있으며, 국내외 파트너와의 전략적 제휴를 통해 경쟁력을 강화하고 있습니다. 앞으로 지속적인 파이프라인 확보와 신약 개발을 위한 투자와 정부과제 수주를 병행하여 세포 및 유전자치료제 분야에서 First In Class 및 Best In Class 입지를 확보하고자 합니다.

당사에서 수행중인 세포 및 유전자치료제의 개발 실적은 다음과 같습니다.

당사 세포치료제사업의 토대이자 핵심 제품인 이뮨셀엘씨(Immuncell-LC)는 자가혈액유래 T 림프구 치료제로 2007년 식품의약품안전처로부터 간세포암 제거술 후 종양 제거가 확인된 환자의 보조요법으로 허가를 받았고, 2021년에는 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률에 따라 첨단바이오의약품으로 재허가를 받았습니다. 2018년에는 간세포암, 뇌종양, 췌장암에 대해 미국 FDA 희귀의약품으로 지정되었고, 같은 해 완공된 용인소재의 셀센터(연면적 약 6,300평, 지하 2층, 지상 4층 규모)로 이전하여, 2020년 식품의약품안전처로부터 GMP(우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준) 제조허가를 받았습니다. 이뮨셀엘씨는 2015년 국내 세포치료제 최초로 연간 매출 100억 원을 달성하였고, 2024년에는 연간 매출 381억 원으로 지속 성장하고 있습니다. 글로벌 시장 확대를 목표로 2024년 인도네시아 PT Bifarma Adiluhung에 기술이전 계약을 체결하였고, 이를 바탕으로 중동, 러시아, 동남아 등 추가 기술 이전 계약을 추진하고 있습니다.

당사는 동종제대혈유래 NK세포치료제인 AB-101을 미국 관계사인 Artiva Biotherapeutics로 2019년에 기술 이전하였고, 림프종 환자를 대상으로 미국에서 임상시험을 진행 중이며, 자가면역질환으로 적응증을 확장하고 있습니다. 또한 자연살해(NK)세포에 키메라 항원 수용체(CAR)를 탑재한 세포·유전자치료제로 HER2 CAR-NK, CD5 CAR-NK, CD19 CAR-NK를 개발하여 기존 치료법 대비 높은 효능과 안전성을 입증하기 위한 임상시험을 수행하고 있습니다.

당사는 향후에도 세포 및 유전자치료제의 효력 강화 및 기반 기술의 연구개발 과제들을 지속 추진하며, 외부 기관, 정부 등을 포괄하는 네트워크를 적극 활용하여 R&D 성과를 극대화하고자 합니다.

2) 이뮨셀엘씨주 기타 실적

2018년 이뮨셀엘씨주는 간세포암, 뇌종양, 췌장암 등 3가지 적응증에 대해 미국 FDA 희귀의약품지정에 대한 승인을 획득했습니다.

미국의 경우 세계 최초로 1983년 희귀의약품 개발을 촉진하는 희귀의약품법(OrphanDrug Act)을 제정하고, FDA의 희귀 제품 기금 프로그램(Orphan Products Grant Program)에서 임상시험 비용 지원 및 미국 내에서 실시된 임상시험 비용의 50% 세금 감면, 희귀의약품의 시장독점제도의 일환으로 희귀의약품 품목허가 시 동일질환의 치료목적으로 동일 또는 유사의약품의 허가를 금지하는 등의 혜택이 제공됩니다.

희귀의약품의 지정은 연구개발에 대한 직접적인 재정 지원 및 허가 절차상의 인센티브를 제공받고 신약보다 더 긴 시장독점기간을 부여받게 됩니다.

<미 FDA 희귀의약품 지정 실적>

Generic name
Orphan Designation
Designation Date
Designation Status

Autologous Cytokine-Induced Killer Cells (Cytokine-Induced Killer Cells Plus Cytotoxic T Lymphocytes)
Treatment of Hepatocellular Carcinoma
06/21/2018
Designated

Autologous Cytokine-Induced Killer Cells (Cytokine- induced Killer Cells plus Cytotoxic T Lymphocytes)
Treatment of glioblastoma
08/01/2018
Designated

Autologous Cytokine-Induced Killer Cells (Cytokine-Induced Killer Cells plus Cytotoxic T Lymphocytes)
Treatment of Pancreatic Cancer
09/10/2018
Designated

출처: U.S. Food and Drug Administration Homepage

2019년 5월말에는 '이뮨셀엘씨주'의 실제 임상자료(Real-world data) 논문이 국제 암학술지 'BMC(BioMed Central) Cancer' 에 게재되었습니다.

실제 임상자료(Real-world data)는 2014년 2월부터 2017년 12월까지 이뮨셀엘씨주를 처방받은 59명의 간암환자와 처방 받지 않은 간암환자 59명의 재발 없는 생존과 안전성 데이터를 비교해 발표된 자료로서, 실제 임상자료를 통해 근치적 절제술을 시행한 간암환자에게 최소한의 이상반응으로 재발 없는 생존과 전반적 생존을 모두 연장시키는 것을 증명하였습니다.

7. 기타 참고사항

현재 당사의 주요사업은 ① 세포치료제 사업 ② 검체검사서비스 사업 ③ 제대혈은행사업 ④ 바이오물류 사업 ⑤ CDMO 사업으로 구성되어 있습니다.
가. 회사의 현황

1) 세포치료제 사업

당사는 2021년 (주)녹십자셀과의 합병으로 초기 간암의 재발을 낮추고 생존율을 높이는 효과가 입증된 자체 개발 면역세포치료제 품목 '이뮨셀엘씨주'를 보유하게 되었습니다. 환자의 혈액에서 직접 세포를 채취하여 특수한 배양과정을 통해 항암기능이 극대화된 강력한 면역세포로 제조한 뒤 환자에게 투여하여 암을 치료하는 새로운 개념의 개인 맞춤형 항암제인 이뮨셀엘씨주는 꾸준한 성장세를 이어가 2024년 연간 제품매출 약 381억 원을 달성하였습니다.

또한, 당사는 미충족수요가 높은 NK 및 T세포 악성종양을 타깃하는 치료제인 CD5 CAR-NK의 국내 임상승인을 받아 25년 1분기에 임상 개시하였으며 차세대 세포치료제 개발에 박차를 가하고 있습니다. 이 외에도, 자체 기술력으로 확보한 진보된 고형암 표적 CAR-NK 및 CAR-T 세포치료제 개발 파이프라인을 통해 미충족 수요가 높은 고형암 환자 치료에 혁신을 가져올 것으로 기대합니다.

2) 검체검사서비스 사업

당사는 녹십자의료재단으로부터 검체검사서비스에 필요한 자산을 2011년부터 취득하여 영업을 시작하였습니다. 녹십자의료재단에서 진행하는 검체검사를 제외한 영업마케팅, 운송네트워크, 고객지원관리 등에 대하여 국제 표준의 검사 품질과 고객 맞춤형 Total Solution을 제공합니다. 최근 코로나19 환경속에서 쌓은 노하우를 바탕으로 향후에도 사업 경쟁력을 강화하여 시장에서의 지위를 공고히 할 것 입니다.

[지씨셀 검체검사서비스사업구조]

지씨셀
녹십자의료재단

① 영업

② Marketing(기존, 신규아이템 활성화)

③ 검체운송

④ 거래처 관리(고객관리)

① 검체검사

② 정도관리(QC)

또한 임상시험 검체분석의 전문기관인 (주)지씨씨엘이 사업을 영위하고 있습니다.

㈜지씨씨엘은 국내외 제약바이오 기업의 신약개발을 위한 임상시험 전주기 (임상1상~ 임상4상) 검체 분석 서비스를 제공하는 전문 기업입니다. 주로 합성신약, 바이오의약품 및 바이오시밀러 등의 바이오분석 서비스와 더불어 다기관/다국가 임상시험의 센트럴 랩 서비스와 연구자 임상시험 등 다양한 연구 분석 서비스를 제공하고 있습니다. ㈜지씨씨엘의 목표는 국내를 넘어 글로벌 랩으로 성장하는 것이며 전세계 신약개발기업으로부터 신뢰받는 임상시험 파트너 기업이 되기 위한 가치와 비전을 추구하고 있습니다. ㈜지씨씨엘은 2025년 이후 아시아를 넘어 글로벌 플레이어로 진출하기 위한 중장기 계획을 추진하고 있습니다. 이와 관련하여 구체적인 로드맵은 아래와 같습니다.

[(주)지씨씨엘 비전]

한국대표브랜드(2019~2022)
아시아 메이저 센트럴-랩(2023~2024)
글로벌 상위시장 경쟁(2025~)

* Bio-analytical Testing 전문화
* Central Laboratory 거점 확보
* Central Laboratory 거점 확대

* 해외 반출 검체 확보
* Central Laboratory service 전문화
* Bio-Analytival Testing 기술 도약

* 해외 영업 개시(관계사 영업망 활용)
* 해외 현지 영업(현지 영업 사무소)
* 글로벌 빅파마 임상시험 파트너

3) 제대혈은행 사업2011년 7월 당사는 제대혈 은행사업을 목암생명공학연구소 및 녹십자의료재단으로부터 양수하였으며, '제대혈 관리 및 연구에 관한 법률' 에 따라 보건복지부로부터 가족 및 기증제대혈은행에 대한 제대혈의 채취, 검사, 등록, 제조, 보관, 품질관리 및 공급에 대한 허가를 받아 운영하고 있습니다. 또한 2018년 8월 Cell Center내 최첨단 중앙통제식 자동질소충전시스템을 구축하여 제대혈 보관의 신뢰도와 안정성을 높이고 있으며 제대혈 홍보관 설치로 제대혈 정보 및 제대혈 보관 위치 시스템 서비스를 제공하고 있습니다.
4) 바이오물류 사업
당사의 바이오물류사업은 2015년 7월 1일 의료법인 녹십자의료재단으로 발송되는 검체를 전국의 직영 영업소에서 수거하여 용인에 있는 본사로 이송하는 과제를 시작으로 현재까지 사업의 활성화 및 확장이 계속적으로 진행되고 있습니다. 당사는 하기와 같은 차별화된 서비스를 보유하고 있습니다.

[차별화된 지씨셀 바이오물류 서비스]

서비스 특징
서비스 범위

운송 서비스
보관 및 솔루션 제공

① 전국 직영 운송망

- 48개 영업소 280여 명의 바이오전문 운송 네트워크

- 전국 권역의 Cold Chain 운송망

② 바이오 물류 전문업체

- 임상시험, 세포 및 유전자치료제 , 의약품 전문운송

③ 전국 종합병원 운송

- 국내 상급종합병원 점유율 90% 이상의 주요병원 운송Infra를 통한 서비스 제공

④ 고객 맞춤형 물류서비스(Door to Door)

- 고객 요청사항에 맞는 T.G (Transportation Guide Line) 서비스 제공

① 임상의약품/검체 운송

- 온도 및 시간에 민감한 바이오 물품 정시 운송

② 국가검체운송사업

- 질병관리청 시험의뢰과제, 결핵과제 등

③ W&D 사업

- 헬스케어, 건강기능식품 등의 보관 및 배송

④ 해외 운송

- 검체, 의약품 해외 배송 - IATA/한국물류협회 가입 - WCA(World Cargo Alliance) 화물포워딩연합 회원사 승인

① 실온/항온/냉장/냉동/초저온 등 다양한 온도조건하의 보관 및 운송 가능

② 재포장/Labeling/재고 관리/반품회수 및 폐기대행

③ 실시간 Real Time Tracking Systerm을 통한 화물의 위치,

온도 확인(자사 제품 이뮨셀엘씨주) 실시간 Monitoring 실시.

④ 냉장/냉동/항온 등의 특수 패키지와 온도 기록 장치 자체 보유 및 관리

⑤ 운송차량 자체 벨리데이션 진행을 통한 적격성 평가보고서 관리.

당사는 바이오물류 운영의 체계화와 인프라 확충을 통한 서비스 확대를 위하여 2020년부터 물류통합시스템을 도입하였습니다. 물류통합시스템을 통해 물류 운송 주문 확인 후 배송완료까지의 전 과정을 체계적으로 추적 및 관리할 수 있습니다. 특히 RFID를 이용하여 Human Error 발생을 최소화하고 서버와 단말간 실시간 소통을 통해 고객에게 최고의 서비스를 제공 할 수 있습니다. 온도 관리가 중요한 검체 및 혈액 운송 등에 있어 시스템을 활용한 추적 관리를 통해 차별화된 서비스를 제공하고 있습니다.

녹십자랩셀 물류통합시스템(g-hub).jpg
지씨셀 물류통합시스템(G-HUB)

현재 특화된 임상의약품/검체 등의 운송 서비스를 통하여, 질병관리청 및 국책기관의 국가과제 운송용역 업무수행을 활발히 진행하고 있습니다.

5) CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) 사업
당사는 2021년 11월 02일 (주)녹십자셀과의 합병을 통해 신규 사업인 CDMO 서비스사업을 영위하고 있습니다. 당사는 업계 최고 수준의 세포치료제 대량배양 및 동결보존 기술을 보유하고 있으며 (주)녹십자셀이 보유한 2007년부터 현재까지 축적된 세포치료제 생산 경험과 임상 시험 수행 경험에 더해 최첨단 세포치료제 제조시설인 셀센터(Cell Center)를 통해 업계 최고의 맞춤형 CDMO 서비스를 제공하고 있습니다.

CDMO 서비스 보유 역량

연구/공정
생산
최종생산
위탁시험

- 전임상/임상- 제형 개발- 임상 생산- Scale-up- Approval 지원
- 세포 배양- 세포 추출- 세포 동결
- 완제의약품 생산- 품질시험- 최종 배송
- 무균시험- 엔도톡신시험- 마이코플라스마 부정시험

6) 조직도

2025.09.30 지씨셀 조직도.jpg
2025.09.30 지씨셀 조직도

[주요종속회사
ABO Holdings, Inc.]

1. 사업의 개요
ABO Holdings, INC.는 2020년 10월 미국 캘리포니아주에 혈장 채취 및 판매를 위한 혈액원 운영 목적으로 설립된 법인이며, 2025년 1월 ㈜녹십자가 100%의 지분을 취득하여 ㈜녹십자의 종속회사로 편입되었습니다.현재 ABO Holdings, INC.의 직접적인 제품 생산 및 매출은 없으며, 동사는 현재 미국에서 혈액원을 통해 혈장 채취 및 판매 사업을 목적으로 설립한 자회사 10개사와 부동산 임대업을 영위하고 있는 자회사 1개사를 두고 있으며, 현재 매출은 모두 혈액제제 생산을 위한 혈장 판매로 이루어져 있습니다.미국에서는 혈액원에서 수집한 혈장의 안전성과 품질을 보장하기 위해 FDA 허가가 필수적이며, 허가를 득하면 해당 혈액원에서 채장한 혈장을 판매할 수 있는 자격을 갖추게 됩니다.당사는 현재 총 6개 혈액원(Plasma Center)가 FDA 허가를 받았으며, 텍사스주 등에 추가 혈액원 증설을 진행하고 있습니다. 향후 북미 혈액원의 공여자 모집 확대 및 안정적인 운영을 통하여 하반기 매출 확대, 안정적인 원료 혈장 확보에 기여하고, 지속성장 가능한 기업이 되도록 노력할 것입니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원)

매출유형
품 목
구체적용도
주요상표등
매출액
비율(%)

제/상품
Plasma(NSP)
혈액제제 생산
ABO Plasma
65,434
100.0

Plasma(TIG)
혈액제제 생산
ABO Plasma
-
-

기타
혈액제제 생산
ABO Plasma
-
-

합 계
65,434
100.0

※ 연결 재무제표 기준

나. 주요 제품 등의 가격변동추이당사의 주요 제품인 Plasma(NSP)의 평균 판매가격은 전년 연간평균 대비 2025년 3분기 약 9% 하락하였습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료에 관한 사항
당사가 영위하는 사업은 혈장 채취 및 판매사업이므로 원재료가 발생하지 않습니다.

나. 생산 및 설비에 관한 사항
(1) 생산과 영업에 중요한 시설 및 설비 등당사는 캘리포니아주에 위치한 본사 및 미국에서 혈액원을 통한 혈장 채취 및 판매 사업 자회사 10개사와 부동산 임대업을 영위하고 있는 자회사 1개사를 통해 미국 내 사업을 운영하고 있습니다.

구분
중요 사업내용
소재지

ABO Holdings, Inc.
혈액원 운영
2030 Main St, Ste 1650, Irvine, CA 92614, USA

ABO Plasma Calexico LLC
〃
114 Heffernan Avenue, Calexico, CA 92231, USA

ABO Plasma Otay Mesa West LLC
〃
2949 Coronado Avenue, San Diego, CA 92154, USA

ABO Plasma Redding LLC
〃
100 Hartnell Avenue, Redding, CA 96002, USA

ABO Plasma Yuba City LLC
〃
1165 Colusa Avenue Yuba City, CA 95991, USA

ABO Plasma Cherry Hill LLC
〃
500 NJ-38 W Cherry Hill, NJ 08002, USA

ABO Plasma Glassboro LLC
〃
812B Delsea Dr N Glassboro, NJ 08028, USA

ABO Plasma Orem LLC
〃
169 N State St, Orem, UT 84057, USA

ABO Plasma West Valley City LLC
〃
3495 West 3500 South, West Valley City, UT 84119, USA

ABO Holdings Laredo LLC
부동산임대업
1002 Grant St, Laredo, TX 78040, USA

ABO Plasma Laredo LLC
혈액원 운영
1002 Grant St, Laredo, TX 78040, USA

ABO Plasma Eagle Pass LLC
〃
165 Jefferson Street, Eagle Pass, TX 78852, USA

당사의 시설 및 설비는 건물 및 기계장치, 기타의유형자산, 건설중인 자산이 있으며, 2025년 당분기말 현재 연결기준 장부가액은 229억원입니다.

(단위: 백만원)

구분
건물
기계장치
기타의유형자산
건설중인자산
합계

기초 장부금액
2,162
2,827
12,748
6,644
24,381

취득 및 자본적지출
-
143
7
784
934

대체
5,903
425
269
(6,596)
-

처분 등
-
-
-
(129)
(129)

감가상각
(41)
(179)
(908)
-
(1,129)

외화환산차이
(100)
(130)
(588)
(306)
(1,125)

기말 장부금액
7,924
3,086
11,527
396
22,933

취득원가
8,108
3,686
14,795
396
26,985

감가상각누계액
(184)
(600)
(3,268)
-
(4,052)

(2) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등현재 및 향후 중요한 투자 계획은 없습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적1) 부문별 매출

(단위 : 백만원)

사업부문
수출 구분
제57기 3분기
제56기
제55기

Plasma(NSP)
내수(미국)
57,081
36,034
31,849

수출(미국 외)
8,353
6,687
-

Plasma(TIG)
내수(미국)
-
-
-

수출(미국 외)
-
600
-

기타
내수(미국)
-
160
-

수출(미국 외)
-
34
1,439

합계
65,434
43,515
33,288

※ 당사는 고객과의 계약에서 생기는 수취채권에 대해 당분기와 전분기 중 인식한 손상차손은 없습니다.

나. 판매경로 및 판매방법 등1) 판매경로 및 판매방법매출처와 개별 직접 계약 후 판매하고 있으며, 수출은 모두 ㈜녹십자와 거래하고 있습니다.2) 판매전략(1) 지역/기증자 맞춤형 마케팅 및 보상 전략 통한 공급망 신뢰성 강화(2) 장기 계약 기반의 안정적 매출 구조 확보3) 주요 매출처2025년 3분기 당사의 주요 매출처는 Biolife, ㈜녹십자입니다. 주요 매출처에 대한 매출 비중은 전체 매출액 대비 약 99%입니다.4) 수주 상황

(단위 : 천USD)

품목
수주일자
납기
수주총액
기납품액
수주잔고

Plasma(NSP)
2024년
~2025년
10,000
10,000
-

2025년
~2025년
46,000
36,753
9,247

합 계
56,000
46,753
9,247

5. 주요 재무 정보

(1) 재무상태표

(단위 : 백만원)

구분
당분기말
전기말

자산
부채
자본
자산
부채
자본

ABO Holdings, INC.
193,089
76,871
116,218
189,438
47,905
141,534

※ 연결 재무제표 기준, 당분기는 연결재무제표에 적용된 회계기준으로 작성된 재무정보이며, 전기는 종속회사 편입 전 실적으로 현지 회계기준으로 작성된 재무정보입니다.(2) 손익계산서

(단위 : 백만원)

구분
당분기
전기

총매출액/영업수익
영업손익
분기순손익
총매출액/영업수익
영업손익
당기순손익

ABO Holdings, INC.
65,434
(15,413)
(18,259)
43,515
(17,880)
(17,886)

※ 연결 재무제표 기준, 당분기는 연결재무제표에 적용된 회계기준으로 작성된 재무정보이며, 전기는 종속회사 편입 전 실적으로 현지 회계기준으로 작성된 재무정보입니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약연결재무정보

(단위 : 백만원)

구 분
제 57기 3분기
제 56기
제 55기

(2025년 9월말)
(2024년 12월말)
(2023년 12월말)

[유동자산]
1,494,708
1,201,834
1,039,149

ㆍ현금및현금성자산
64,085
22,563
49,706

ㆍ매출채권
541,325
386,526
436,957

ㆍ기타채권
12,283
21,357
16,344

ㆍ기타금융자산
4,432
1,432
5,800

ㆍ재고자산
849,437
746,582
516,245

ㆍ파생상품자산
3,251
1,648
394

ㆍ기타유동자산
19,674
21,725
13,702

ㆍ매각예정자산
221
1
1

[비유동자산]
1,696,820
1,542,042
1,604,165

ㆍ기타채권
19,197
22,487
26,443

ㆍ기타금융자산
77,302
123,872
44,807

ㆍ관계기업투자및공동기업투자
128,956
101,469
161,839

ㆍ유형자산
832,749
804,979
828,029

ㆍ사용권자산
120,017
110,847
124,674

ㆍ무형자산
438,338
307,385
337,881

ㆍ투자부동산
16,541
16,810
16,653

ㆍ확정급여자산
1
324
25,393

ㆍ기타비유동자산
2,549
3,928
3,261

ㆍ이연법인세자산
61,169
49,941
35,185

자산총계
3,191,528
2,743,876
2,643,314

[유동부채]
1,270,873
769,475
868,917

[비유동부채]
431,176
493,385
234,534

부채총계
1,702,049
1,262,860
1,103,451

[지배기업소유주지분]
1,299,317
1,252,645
1,300,236

ㆍ자본금
58,433
58,433
58,433

ㆍ자본잉여금
396,224
396,220
393,605

ㆍ기타자본항목
△35,702
△35,702
△35,702

ㆍ기타포괄손익누계액
△1,484
18,358
10,912

ㆍ이익잉여금
881,845
815,336
872,988

[비지배지분]
190,162
228,371
239,627

자본총계
1,489,479
1,481,016
1,539,863

부채와자본총계
3,191,528
2,743,876
2,643,314

(2025.01.01~

2025.09.30)

(2024.01.01~

2024.12.31)

(2023.01.01~

2023.12.31)

매출액
1,493,525
1,679,892
1,626,644

영업이익
64,549
32,107
34,436

법인세비용차감전순손익
74,736
△41,110
△27,135

당기순손익
73,107
△42,637
△19,809

지배기업소유주지분
83,630
△26,280
△26,631

비지배지분
△10,522
△16,357
6,823

총포괄손익
52,385
△50,513
△3,262

지배기업소유주지분
63,788
△33,225
△7,987

비지배지분
△11,403
△17,288
4,725

계속영업기본(희석)주당손익(원)
7,327
△2,303
△2,333

중단영업기본(희석)주당손익(원)
-
-
-

연결에 포함된 회사수(*1)
21
11
11

[Δ는 부(-)의 수치임] (*1) 지배회사를 제외한 종속회사 수입니다.
나. 요약재무정보

(단위 : 백만원)

구 분
제 57기 3분기
제 56기
제 55기

(2025년 9월말)
(2024년 12월말)
(2023년 12월말)

[유동자산]
1,214,470
999,537
849,171

ㆍ현금및현금성자산
29,695
359
16,988

ㆍ매출채권
435,178
313,235
357,850

ㆍ기타채권
4,111
14,117
12,542

ㆍ재고자산
733,625
657,367
456,628

ㆍ기타유동자산
11,640
14,458
5,162

ㆍ매각예정자산
221
1
1

[비유동자산]
1,308,159
1,222,051
1,252,168

ㆍ기타채권
8,192
8,175
12,090

ㆍ기타금융자산
62,575
90,722
29,832

ㆍ관계기업투자
42,126
95,057
139,927

ㆍ종속기업투자
312,343
176,661
176,661

ㆍ유형자산
614,525
592,706
604,476

ㆍ사용권자산
58,955
59,795
61,608

ㆍ무형자산
159,192
145,797
159,609

ㆍ투자부동산
21,137
21,503
24,619

ㆍ순확정급여자산
-
-
17,784

ㆍ기타비유동자산
1,848
1,948
1,516

ㆍ이연법인세자산
27,266
29,687
24,046

자산총계
2,522,629
2,221,588
2,101,339

[유동부채]
943,956
539,581
679,538

[비유동부채]
298,468
436,296
166,806

부채총계
1,242,423
975,877
846,344

[자본금]
58,433
58,433
58,433

[자본잉여금]
321,991
321,991
321,991

[기타자본항목]
△35,702
△35,702
△35,702

[기타포괄손익누계액]
1,120
652
772

[이익잉여금]
934,365
900,337
909,501

자본총계
1,280,206
1,245,711
1,254,995

부채와자본총계
2,522,629
2,221,588
2,101,339

종속·관계·공동기업

투자주식의 평가방법

원가법
원가법
원가법

(2025.01.01~

2025.09.30)

(2024.01.01~

2024.12.31)

(2023.01.01~

2023.12.31)

매출액
1,117,223
1,275,965
1,209,836

영업이익
83,687
60,079
20,606

법인세비용차감전손익
64,727
26,507
5,187

당기순이익
51,148
21,216
7,240

총포괄이익
51,615
7,835
24,584

기본(희석)주당순손익(원)
4,481
1,859
634

[Δ는 부(-)의 수치임]

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 57 기 3분기말 2025.09.30 현재

제 56 기말 2024.12.31 현재

(단위 : 원)

제 57 기 3분기말
제 56 기말

자산

유동자산
1,494,708,234,383
1,201,833,945,085

현금및현금성자산 (주5,33,35)
64,084,928,810
22,563,430,298

매출채권 (주7,34,35)
541,324,673,069
386,525,601,416

기타채권 (주7,34,35)
12,283,461,931
21,357,415,774

기타금융자산 (주6,8,32,35)
4,431,600,000
1,431,600,000

재고자산 (주9)
849,437,022,656
746,581,837,757

파생상품자산 (주4,17)
3,251,321,428
1,647,540,740

기타유동자산 (주10)
19,674,281,612
21,725,138,961

매각예정자산 (주36)
220,944,877
1,380,139

비유동자산
1,696,819,635,981
1,542,041,906,894

기타채권 (주7,34,35)
19,196,729,722
22,486,287,981

기타금융자산 (주4,6,8,32,35)
77,302,005,637
123,871,583,166

관계기업및공동기업투자 (주11,32,34)
128,956,359,793
101,468,525,866

유형자산 (주12,32)
832,749,440,529
804,979,215,681

무형자산 (주13)
438,337,806,075
307,385,268,173

투자부동산 (주14)
16,540,992,150
16,810,493,830

사용권자산 (주15)
120,016,790,337
110,846,714,148

확정급여자산 (주18)
1,253,883
324,153,254

기타비유동자산 (주10)
2,548,929,296
3,928,731,121

이연법인세자산 (주21)
61,169,328,559
49,940,933,674

자산 총계
3,191,527,870,364
2,743,875,851,979

부채

유동부채
1,270,873,089,685
769,474,794,987

매입채무및기타채무 (주16,34,35)
479,968,684,557
288,533,684,324

단기차입부채 (주17,33,35)
411,161,600,000
367,092,000,000

유동성장기차입부채 (주17,33,35)
255,066,105,825
10,828,903,264

파생상품부채 (주4,17)
18,108,700,175
11,841,163,486

단기리스부채 (주15,33,35)
15,433,953,290
14,303,891,059

충당부채 (주19)
324,995,029
29,599,810,327

기타유동부채 (주20,32)
79,304,043,573
39,402,287,859

당기법인세부채 (주21)
11,505,007,236
7,873,054,668

비유동부채
431,176,191,270
493,385,350,987

매입채무및기타채무 (주16,34,35)
1,043,155,828
1,140,538,115

장기차입부채 (주17,33,35)
232,805,361,440
339,505,945,460

장기리스부채 (주15,33,35)
108,449,711,068
96,411,535,465

확정급여부채 (주18)
38,310,651,962
16,805,082,869

이연법인세부채 (주21)
12,984,691,698
4,063,048,021

충당부채 (주19)
857,132,165
2,669,442,767

기타비유동부채 (주20)
36,725,487,109
32,789,758,290

부채총계
1,702,049,280,955
1,262,860,145,974

자본

지배기업 소유주지분
1,299,316,629,383
1,252,644,924,139

자본금 (주1,22)
58,432,690,000
58,432,690,000

자본잉여금 (주22)
396,224,175,887
396,220,235,522

기타자본항목 (주23)
(35,701,766,555)
(35,701,766,555)

기타포괄손익누계액 (주24)
(1,483,876,943)
18,358,125,356

이익잉여금 (주25)
881,845,406,994
815,335,639,816

비지배지분
190,161,960,026
228,370,781,866

자본 총계
1,489,478,589,409
1,481,015,706,005

부채와 자본 총계
3,191,527,870,364
2,743,875,851,979

2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 57 기 3분기 2025.01.01 부터 2025.09.30 까지

제 56 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지

(단위 : 원)

제 57 기 3분기
제 56 기 3분기

3개월
누적
3개월
누적

매출액 (주3,27,34)
609,486,331,400
1,493,524,566,583
464,865,549,366
1,239,038,282,258

매출원가 (주27,28,34)
463,589,393,530
1,079,683,414,208
319,379,610,634
878,636,099,669

매출총이익
145,896,937,870
413,841,152,375
145,485,938,732
360,402,182,589

판매비와관리비 (주28,29,34)
116,680,319,709
349,292,525,467
105,911,566,753
318,193,522,132

영업이익
29,216,618,161
64,548,626,908
39,574,371,979
42,208,660,457

기타수익 (주30)
1,381,498,104
50,475,030,306
2,123,399,693
9,766,533,961

기타비용 (주30)
(378,539,737)
22,744,978,884
5,255,097,437
16,435,430,209

금융수익 (주31)
5,597,963,383
13,491,982,046
5,287,810,695
11,004,449,258

금융원가 (주31)
10,209,249,808
53,824,304,435
11,709,335,799
32,782,125,211

관계기업투자손익 (주11)
(1,478,500,295)
22,789,310,003
12,893,434,214
(10,592,492,996)

법인세비용차감전순이익
24,886,869,282
74,735,665,944
42,914,583,345
3,169,595,260

법인세비용 (주21)
6,738,039,293
1,628,335,585
7,092,084,819
7,092,033,658

분기순이익(손실)
18,148,829,989
73,107,330,359
35,822,498,526
(3,922,438,398)

법인세비용차감후기타포괄이익
3,764,872,487
(20,722,333,757)
(2,721,748,137)
4,588,018,084

후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목
3,998,481,014
(21,189,550,811)
(2,803,325,718)
4,085,574,347

관계기업투자평가손익
71,420,776
(17,660,044,645)
(3,350,371,397)
3,836,727,713

해외사업환산손익
3,927,060,238
(3,529,506,166)
547,045,679
248,846,634

후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목
(233,608,527)
467,217,054
81,577,581
502,443,737

확정급여제도의 재측정요소
0
0
0
0

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익
(233,608,527)
467,217,054
81,577,581
502,443,737

총포괄이익(손실)
21,913,702,476
52,384,996,602
33,100,750,389
665,579,686

분기순이익(손실)의 귀속

지배기업 소유주지분
15,945,064,451
83,629,534,178
33,262,233,656
1,014,177,129

비지배지분
2,203,765,538
(10,522,203,819)
2,560,264,870
(4,936,615,527)

총포괄이익(손실)의 귀속

지배기업 소유주지분
19,830,841,360
63,787,531,879
30,916,339,703
5,143,968,608

비지배지분
2,082,861,116
(11,402,535,277)
2,184,410,686
(4,478,388,922)

지배회사 소유지분에 대한 주당이익(손실)

기본주당이익 (단위 : 원) (주26)
1,397
7,327
2,915
89

희석주당이익 (단위 : 원) (주26)
1,397
7,327
2,915
89

2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 57 기 3분기 2025.01.01 부터 2025.09.30 까지

제 56 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지

(단위 : 원)

자본

지배기업 소유주지분
비지배지분
자본 합계

자본금
자본잉여금
기타자본항목
기타포괄손익누계액
이익잉여금
지배기업 소유주지분 합계

2024.01.01 (기초자본)
58,432,690,000
393,604,687,002
(35,701,766,555)
10,911,713,403
872,988,969,849
1,300,236,293,699
239,627,015,788
1,539,863,309,487

총포괄손익 합계
0
0
0
4,129,791,479
1,014,177,129
5,143,968,608
(4,478,388,922)
665,579,686

분기순손익
0
0
0
0
1,014,177,129
1,014,177,129
(4,936,615,527)
(3,922,438,398)

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익
0
0
0
502,443,737
0
502,443,737
0
502,443,737

관계기업투자평가손익
0
0
0
3,497,037,775
0
3,497,037,775
339,689,938
3,836,727,713

해외사업환산손익
0
0
0
130,309,967
0
130,309,967
118,536,667
248,846,634

자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등 합계
0
893,198,132
0
137,412,604
(17,119,767,000)
(16,089,156,264)
(877,065,379)
(16,966,221,643)

연차배당
0
0
0
0
(17,119,767,000)
(17,119,767,000)
(2,412,495,500)
(19,532,262,500)

종속기업 처분
0
0
0
137,412,604
0
137,412,604
(731,688,122)
(594,275,518)

지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분 변동
0
893,198,132
0
0
0
893,198,132
2,267,118,243
3,160,316,375

2024.09.30 (분기말자본)
58,432,690,000
394,497,885,134
(35,701,766,555)
15,178,917,486
856,883,379,978
1,289,291,106,043
234,271,561,487
1,523,562,667,530

2025.01.01 (기초자본)
58,432,690,000
396,220,235,522
(35,701,766,555)
18,358,125,356
815,335,639,816
1,252,644,924,139
228,370,781,866
1,481,015,706,005

총포괄손익 합계
0
0
0
(19,842,002,299)
83,629,534,178
63,787,531,879
(11,402,535,277)
52,384,996,602

분기순손익
0
0
0
0
83,629,534,178
83,629,534,178
(10,522,203,819)
73,107,330,359

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익
0
0
0
467,217,054
0
467,217,054
0
467,217,054

관계기업투자평가손익
0
0
0
(17,364,046,483)
0
(17,364,046,483)
(295,998,162)
(17,660,044,645)

해외사업환산손익
0
0
0
(2,945,172,870)
0
(2,945,172,870)
(584,333,296)
(3,529,506,166)

자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등 합계
0
3,940,365
0
0
(17,119,767,000)
(17,115,826,635)
(26,806,286,563)
(43,922,113,198)

연차배당
0
0
0
0
(17,119,767,000)
(17,119,767,000)
(1,711,589,920)
(18,831,356,920)

종속기업 처분
0
0
0
0
0
0
(25,317,718,348)
(25,317,718,348)

지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분 변동
0
3,940,365
0
0
0
3,940,365
223,021,705
226,962,070

2025.09.30 (분기말자본)
58,432,690,000
396,224,175,887
(35,701,766,555)
(1,483,876,943)
881,845,406,994
1,299,316,629,383
190,161,960,026
1,489,478,589,409

2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 57 기 3분기 2025.01.01 부터 2025.09.30 까지

제 56 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지

(단위 : 원)

제 57 기 3분기
제 56 기 3분기

영업활동현금흐름
50,069,040,601
(95,190,028,172)

영업에서 창출된 현금 (주33)
88,683,442,699
(64,984,083,150)

이자의 수취
1,352,880,768
934,654,914

배당금의 수취
293,856,158
270,165,963

이자의 지급
(29,199,246,837)
(28,555,525,817)

법인세의 납부
(11,061,892,187)
(2,855,240,082)

투자활동현금흐름
(160,579,242,612)
(47,209,632,942)

상각후원가측정 금융자산의 취득
(65,500,000,000)
(12,500,000,000)

상각후원가측정 금융자산의 처분
62,500,000,000
16,500,000,000

당기손익-공정가치측정 금융자산의 취득
(2,310,198,180)
(7,314,950,275)

당기손익-공정가치측정 금융자산의 처분
19,264,762,715
4,389,142,073

유형자산의 취득
(49,717,753,607)
(25,993,021,729)

유형자산의 처분
1,972,034,824
139,269,101

무형자산의 취득
(25,820,451,953)
(8,715,052,490)

무형자산의 처분
232,149,500
1,131,855,690

보증금의 증가
(4,027,212,100)
(2,010,937,769)

보증금의 감소
5,389,545,000
2,291,819,000

대여금의 증가
(3,450,000,000)
(500,026,392)

대여금의 감소
5,950,000,000
100,000,000

종속기업 처분
(7,343,913,356)
215,154,915

종속기업 취득
(54,917,221,819)
0

관계기업투자의 처분
1,807,496,590
0

관계기업투자의 취득
(44,608,480,226)
(14,942,885,066)

재무활동현금흐름
150,807,696,896
137,060,826,245

단기차입부채의 증가
707,119,000,000
849,958,467,213

단기차입부채의 상환
(660,866,500,000)
(746,258,000,000)

유동성장기차입부채의 상환
(2,500,000,000)
(200,273,607,607)

장기차입부채의 증가
113,587,540,000
259,386,868,400

전환사채 발행
20,000,000,000
0

임대보증금의 감소
0
(123,200,000)

리스부채의 상환
(8,721,434,069)
(6,031,453,001)

리스인센티브의 수령
884,297,885
0

배당금의 지급
(18,831,356,920)
(19,532,262,500)

연결자본거래로 인한 현금유입
136,150,000
0

연결자본거래로 인한 현금유출
0
(65,986,260)

현금및현금성자산의 순증감
40,297,494,885
(5,338,834,869)

기초 현금및현금성자산
22,563,430,298
49,706,128,323

외화표시 현금및현금성자산의 환율변동 효과
1,224,003,627
499,925,355

분기말 현금및현금성자산
64,084,928,810
44,867,218,809

3. 연결재무제표 주석

1. 일반사항 (연결)

1-1 지배기업의 개요

주식회사 녹십자(이하 "지배기업" 또는 "당사")는 의약품 등의 제조 및 판매를 목적으로 1969년 11월 1일에 설립되었고, 1989년 8월 1일에 주식을 한국거래소에 상장하였습니다. 지배기업의 본사는 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107(보정동 303번지)에 소재하고 있습니다. 2025년 9월 30일로 종료하는 보고기간에 대한 요약분기연결재무제표는 당사와 당사의 종속기업(이하 "연결기업"), 연결기업의 관계기업에 대한 지분으로 구성되어 있습니다. 당분기말 현재 지배기업의 납입자본금은 58,433백만원이고, 대주주는 ㈜녹십자홀딩스로서 보통주 지분의 51.42%(특수관계자 포함)를 소유하고 있습니다.

1-2 종속기업의 현황

당분기말과 전기말 현재 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

구분
소재지
상위
지분율(%)
업종

지배기업
당분기말
전기말

㈜녹십자엠에스(*1)
경기
㈜녹십자
40.32
40.38
의약품 제조 및 판매

㈜녹십자웰빙(*1)(*2)(*3)
서울
㈜녹십자
22.15
22.15
의약품 제조 및 판매

㈜지씨셀(*1)
경기
㈜녹십자
34.99
34.99
혈액 진단업

Novacel Inc.
미국
㈜지씨셀
-
100.00
의약품 제조

농업회사법인 인백팜㈜
전남
㈜녹십자
89.98
89.98
축산업

㈜지씨지놈
경기
㈜녹십자
-
23.91
유전자 분석

㈜녹십자메디스(*3)
충남
㈜녹십자엠에스
98.26
98.26
혈당계 제조

㈜지씨씨엘(*3)
경기
㈜지씨셀
65.45
65.45
임상분석 검체분석

GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA
브라질
㈜녹십자
99.99
99.99
서비스

GC BIOPHARMA USA, lnc.
미국
㈜녹십자
100.00
100.00
의약품 판매

㈜어니스트리
서울
㈜녹십자웰빙
100.00
100.00
건강기능식품 판매

ABO Holdings, Inc.
미국
㈜녹십자
100.00
-
혈액원 운영

ABO Plasma Calexico LLC
미국
ABO Holdings, Inc.
100.00
-
혈액원 운영

ABO PlasmaOtay Mesa West LLC
미국
ABO Holdings, Inc.
100.00
-
혈액원 운영

ABO Plasma Redding LLC
미국
ABO Holdings, Inc.
100.00
-
혈액원 운영

ABO Plasma Yuba City LLC
미국
ABO Holdings, Inc.
100.00
-
혈액원 운영

ABO Plasma Cherry Hill LLC
미국
ABO Holdings, Inc.
100.00
-
혈액원 운영

ABO Plasma Glassboro LLC
미국
ABO Holdings, Inc.
100.00
-
혈액원 운영

ABO Plasma Orem LLC
미국
ABO Holdings, Inc.
100.00
-
혈액원 운영

ABO Plasma West Valley City LLC
미국
ABO Holdings, Inc.
100.00
-
혈액원 운영

ABO Holdings Laredo LLC
미국
ABO Holdings, Inc.
100.00
-
부동산임대업

ABO Plasma Laredo LLC
미국
ABO Holdings, Inc.
100.00
-
혈액원 운영

ABO Plasma Eagle Pass LLC
미국
ABO Holdings, Inc.
100.00
-
혈액원 운영

(*1) 지배기업의 지분율이 50%미만이지만, 지배기업이 당해 기업의 최대주주로서 영업 및 재무 의사결정에 대한 의사결정 권한을 보유하고 있는 등 지배력을 보유하고있으므로 종속기업으로 분류하였습니다. (*2) 지배기업은 지배기업의 최대주주인 ㈜녹십자홀딩스와의 주주권위임계약을 통하여 ㈜녹십자웰빙 지분 12.39%의 주주권을 위임 받았습니다.(*3) 해당 지분율은 지배기업과 종속기업이 보유하고 있는 지분에 대한 단순 합산 지분율입니다.

1-3 당분기 중 신규로 연결재무제표에 포함되거나 제외된 종속기업의 현황은 다음과같습니다.

구분
기업명
사유

포함
ABO Holdings, Inc.
신규 취득

포함
ABO Plasma Calexico LLC
신규 취득

포함
ABO PlasmaOtay Mesa West LLC
신규 취득

포함
ABO Plasma Redding LLC
신규 취득

포함
ABO Plasma Yuba City LLC
신규 취득

포함
ABO Plasma Cherry Hill LLC
신규 취득

포함
ABO Plasma Glassboro LLC
신규 취득

포함
ABO Plasma Orem LLC
신규 취득

포함
ABO Plasma West Valley City LLC
신규 취득

포함
ABO Holdings Laredo LLC
신규 취득

포함
ABO Plasma Laredo LLC
신규 취득

포함
ABO Plasma Eagle Pass LLC
신규 취득

제외
Novacel Inc.
청산

제외
㈜지씨지놈
지배력 상실

1-4 종속기업의 요약 재무정보① 당분기

(단위: 백만원)

종속기업명
당분기말
당분기

자산
부채
매출액
분기순손익
총포괄손익

3개월
누적
3개월
누적
3개월
누적

㈜녹십자엠에스(*)
96,649
49,846
26,446
83,366
1,442
3,128
1,418
3,238

㈜녹십자웰빙(*)
225,577
113,870
42,273
115,950
3,722
9,162
3,722
9,162

㈜지씨셀(*)
565,792
134,233
45,017
127,520
(2,421)
(29,851)
(2,607)
(30,897)

농업회사법인 인백팜㈜
18,588
616
420
9,260
(704)
68
(704)
68

GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA
754
25
21
62
(68)
(197)
(23)
(117)

GC BIOPHARMA USA, lnc.
109,313
110,247
36,569
79,019
1,368
2,834
1,294
2,981

ABO Holdings, Inc.(*)
76,806
66,534
43,118
65,434
(5,677)
(16,235)
(1,722)
(19,093)

(*) 종속기업이 포함된 연결 재무상태입니다.

② 전분기

(단위: 백만원)

종속기업명
전기말
전분기

자산
부채
매출액
분기순손익
총포괄손익

3개월
누적
3개월
누적
3개월
누적

㈜녹십자엠에스(*)
87,975
44,546
26,923
76,100
179
1,261
179
1,261

㈜녹십자웰빙(*)
161,453
56,501
33,037
98,695
2,330
6,480
2,330
6,480

㈜지씨셀(*)
578,349
115,983
45,350
131,839
9,943
(6,284)
9,441
(5,609)

농업회사법인 인백팜㈜
18,494
295
44
11,001
(415)
911
(415)
911

㈜지씨지놈
40,622
7,543
6,750
18,555
(994)
(2,040)
(994)
(2,040)

GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA
881
35
17
57
(60)
(167)
(99)
(259)

GC BIOPHARMA USA, lnc.
59,703
63,307
15,660
15,660
(628)
(7,326)
(224)
(7,159)

(*) 종속기업이 포함된 연결 재무상태입니다.

2. 재무제표 작성기준 및 회계정책 (연결)

2-1 재무제표 작성기준

(1) 회계기준의 적용

연결기업의 분기연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간연결재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차연결재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석에는 직전 연차보고기간말 후 발생한 연결기업의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는 데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.

(2) 추정과 판단

ⓛ 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성

한국채택국제회계기준에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.

요약분기연결재무제표에서 사용된 연결기업의 회계정책의 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2024년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차연결재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.

② 공정가치 측정

연결기업의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정을 요구하고 있는 바, 연결기업은 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.

평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제 3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제 3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.

자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결기업은 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.

- 수준 1 : 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격

- 수준 2 : 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수

- 수준 3 : 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결기업은 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.

공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 주석 4에 포함되어 있습니다.

2-2 유의적인 회계정책

연결기업은 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표를 작성할 때 적용한 것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다. 2025년 1월 1일부터 시행되는 새로운 회계기준들은 연결기업의 요약분기연결재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다.

3. 영업부문 정보 (연결)

제품과 용역에 대한 공시

당분기
(단위 : 백만원)

기업 전체 총계

영업부문

부문

의약품 등 제조 및 판매
검체 등 진단 및 분석
기타영업부문

3개월
누적
3개월
누적
3개월
누적

각 보고부문이 수익을 창출하는 제품과 용역의 유형에 대한 기술

의약품과 의약외품 등의 제조 및 판매업

혈액 진단 및 유전자 분석

축산업 등 기타 서비스

매출액
582,555
1,475,192
45,470
143,440
440
9,321

영업손익
25,336
86,332
(395)
(9,387)
(1,000)
(352)

분기순손익
15,867
50,397
494
(21,416)
(773)
(130)

전분기
(단위 : 백만원)

기업 전체 총계

영업부문

부문

의약품 등 제조 및 판매
검체 등 진단 및 분석
기타영업부문

3개월
누적
3개월
누적
3개월
누적

각 보고부문이 수익을 창출하는 제품과 용역의 유형에 대한 기술

의약품과 의약외품 등의 제조 및 판매업

혈액 진단 및 유전자 분석

축산업 등 기타 서비스

매출액
452,378
1,142,801
52,030
149,794
61
11,058

영업손익
52,730
62,839
(2,971)
(12,791)
(643)
770

분기순손익
30,941
25,895
1,229
(10,201)
(475)
744

제품과 용역에 대한 공시, 합계

당분기
(단위 : 백만원)

기업 전체 총계
기업 전체 총계 합계

영업부문
중요한 조정사항

3개월
누적
3개월
누적
3개월
누적

매출액
628,465
1,627,953
(18,979)
(134,428)
609,486
1,493,525

영업이익(손실)
23,941
76,593
5,276
(12,044)
29,217
64,549

분기순손익
15,588
28,851
2,561
44,256
18,149
73,107

전분기
(단위 : 백만원)

기업 전체 총계
기업 전체 총계 합계

영업부문
중요한 조정사항

3개월
누적
3개월
누적
3개월
누적

매출액
504,469
1,303,653
(39,603)
(64,615)
464,866
1,239,038

영업이익(손실)
49,116
50,818
(9,542)
(8,609)
39,574
42,209

분기순손익
31,695
16,438
4,127
(20,360)
35,822
(3,922)

영업부문에 대한 공시

당분기말
(단위 : 백만원)

기업 전체 총계

영업부문

부문

의약품 등 제조 및 판매
검체 등 진단 및 분석
기타영업부문

자산
3,043,311
615,113
19,342

부채
1,584,748
134,584
641

자본
1,458,563
480,529
18,701

전기말
(단위 : 백만원)

기업 전체 총계

영업부문

부문

의약품 등 제조 및 판매
검체 등 진단 및 분석
기타영업부문

자산
2,546,120
658,765
19,376

부채
1,141,445
123,606
331

자본
1,404,675
535,159
19,045

영업부문에 대한 공시, 합계

당분기말
(단위 : 백만원)

영업부문
중요한 조정사항
기업 전체 총계 합계

자산
3,677,766
(486,238)
3,191,528

부채
1,719,973
(17,924)
1,702,049

자본
1,957,793
(468,314)
1,489,479

전기말
(단위 : 백만원)

영업부문
중요한 조정사항
기업 전체 총계 합계

자산
3,224,261
(480,385)
2,743,876

부채
1,265,382
(2,522)
1,262,860

자본
1,958,879
(477,863)
1,481,016

주요 고객에 대한 정보

당분기와 전분기 중 연결기업의 고객과의 계약에서 생기는 수익의 10% 이상을차지하는 주요 고객은 없습니다.

4. 공정가치 (연결)

공정가치 서열체계 수준에 대한 공시

공정가치 서열체계 수준 1
공정가치 서열체계 수준 2
공정가치 서열체계 수준 3

투입변수의 유의성
동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격
직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수
관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수

자산의 공정가치측정에 대한 공시

당분기말
(단위 : 백만원)

측정 전체

공정가치

금융자산, 범주

당기손익인식금융자산
공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산
파생상품자산

공정가치 서열체계의 모든 수준
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계
공정가치 서열체계의 모든 수준
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계
공정가치 서열체계의 모든 수준
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계

공정가치 서열체계 수준 1
공정가치 서열체계 수준 2
공정가치 서열체계 수준 3
공정가치 서열체계 수준 1
공정가치 서열체계 수준 2
공정가치 서열체계 수준 3
공정가치 서열체계 수준 1
공정가치 서열체계 수준 2
공정가치 서열체계 수준 3

금융자산
5,912
115
60,077
66,104
3,983
0
7,092
11,075
0
0
3,251
3,251

전기말
(단위 : 백만원)

측정 전체

공정가치

금융자산, 범주

당기손익인식금융자산
공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산
파생상품자산

공정가치 서열체계의 모든 수준
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계
공정가치 서열체계의 모든 수준
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계
공정가치 서열체계의 모든 수준
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계

공정가치 서열체계 수준 1
공정가치 서열체계 수준 2
공정가치 서열체계 수준 3
공정가치 서열체계 수준 1
공정가치 서열체계 수준 2
공정가치 서열체계 수준 3
공정가치 서열체계 수준 1
공정가치 서열체계 수준 2
공정가치 서열체계 수준 3

금융자산
19,845
170
93,258
113,273
3,375
0
7,092
10,467
0
0
1,648
1,648

자산의 공정가치측정에 대한 공시, 합계

당분기말
(단위 : 백만원)

측정 전체

공정가치

공정가치 서열체계의 모든 수준
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계

공정가치 서열체계 수준 1
공정가치 서열체계 수준 2
공정가치 서열체계 수준 3

총 금융자산
9,895
115
70,420
80,430

전기말
(단위 : 백만원)

측정 전체

공정가치

공정가치 서열체계의 모든 수준
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계

공정가치 서열체계 수준 1
공정가치 서열체계 수준 2
공정가치 서열체계 수준 3

총 금융자산
23,220
170
101,998
125,388

부채의 공정가치측정에 대한 공시

당분기말
(단위 : 백만원)

측정 전체

공정가치

금융부채, 범주

파생상품 금융부채

공정가치 서열체계의 모든 수준
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계

공정가치 서열체계 수준 1
공정가치 서열체계 수준 2
공정가치 서열체계 수준 3

금융부채
0
0
18,109
18,109

전기말
(단위 : 백만원)

측정 전체

공정가치

금융부채, 범주

파생상품 금융부채

공정가치 서열체계의 모든 수준
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계

공정가치 서열체계 수준 1
공정가치 서열체계 수준 2
공정가치 서열체계 수준 3

금융부채
0
0
11,841
11,841

상각후원가측정 금융상품에 대한 기술

연결기업은 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치라고 판단되는 상각후원가로 인식된 금융상품에 대해서는 공정가치를 공시하지 않았습니다.

수준 간 이동이 이루어졌다고 간주되는 시점을 결정하는 기업의 정책에 대한 기술

연결기업은 반복적으로 공정가치로 인식하는 금융상품에 대해 매 보고기간말 분류를재평가(측정치 전체에 유의적인 투입변수 중 가장 낮은 수준에 근거함)하여 수준간의이동이 있는지를 판단하고 있습니다. 당분기와 전기 중 공정가치 서열체계의 수준간 이동은 없습니다.

수준 3으로 분류되는 금융자산의 변동내역에 대한 공시

당분기
(단위 : 백만원)

측정 전체

공정가치

반복적인 공정가치측정치

자산

금융자산

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계 수준 3

기초금액
101,998

취득
5,116

처분
(17,409)

평가
1,253

기타
(20,538)

기말금액
70,420

전분기
(단위 : 백만원)

측정 전체

공정가치

반복적인 공정가치측정치

자산

금융자산

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계 수준 3

기초금액
39,881

취득
7,170

처분
(3,471)

평가
(760)

기타
49,850

기말금액
92,670

수준 3으로 분류되는 금융부채의 변동내역에 대한 공시

당분기
(단위 : 백만원)

측정 전체

공정가치

반복적인 공정가치측정치

부채

금융부채

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계 수준 3

기초금액
11,841

취득
9,303

평가
(2,399)

기타
(636)

기말금액
18,109

전분기
(단위 : 백만원)

측정 전체

공정가치

반복적인 공정가치측정치

부채

금융부채

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계 수준 3

기초금액
17,058

취득
0

평가
(2,696)

기타
(9,652)

기말금액
4,710

5. 현금및현금성자산 (연결)

현금및현금성자산 공시

당분기말
(단위 : 백만원)

공시금액

현금및현금성자산 합계
64,085

현금및현금성자산 합계
보유현금
27

예금잔액
64,058

전기말
(단위 : 백만원)

공시금액

현금및현금성자산 합계
22,563

현금및현금성자산 합계
보유현금
9

예금잔액
22,554

6. 사용제한예금 (연결)

사용이 제한된 금융자산

당분기말
(단위 : 백만원)

단기금융자산
기타금융자산
장기금융자산
사용이 제한된 금융자산 합계

사용이 제한된 금융자산
1,432
7
116
1,555

사용이 제한된 금융자산에 대한 설명
예치금 등
질권설정 등
예치금 등

전기말
(단위 : 백만원)

단기금융자산
기타금융자산
장기금융자산
사용이 제한된 금융자산 합계

사용이 제한된 금융자산
1,432
7
122
1,561

사용이 제한된 금융자산에 대한 설명
예치금 등
질권설정 등
예치금 등

7. 매출채권및기타채권 (연결)

매출채권 및 기타채권의 공시

당분기말
(단위 : 백만원)

총장부금액
손실충당금
장부금액 합계

매출채권
553,360
(12,035)
541,325

전기말
(단위 : 백만원)

총장부금액
손실충당금
장부금액 합계

매출채권
396,210
(9,684)
386,526

연체되거나 손상된 매출채권 및 기타채권에 대한 공시

당분기말
(단위 : 백만원)

금융자산, 분류

매출채권

금융상품의 신용손상

신용이 손상되지 않은 금융상품
신용이 손상된 금융상품

연체상태

만기일 미도래
3개월 이내
3개월 초과 6개월 이내
6개월 초과
대손확정
만기일 미도래
3개월 이내
3개월 초과 6개월 이내
6개월 초과
대손확정

장부금액
장부금액 합계
장부금액
장부금액 합계
장부금액
장부금액 합계
장부금액
장부금액 합계
장부금액
장부금액 합계
장부금액
장부금액 합계
장부금액
장부금액 합계
장부금액
장부금액 합계
장부금액
장부금액 합계
장부금액
장부금액 합계

총장부금액
손상차손누계액
총장부금액
손상차손누계액
총장부금액
손상차손누계액
총장부금액
손상차손누계액
총장부금액
손상차손누계액
총장부금액
손상차손누계액
총장부금액
손상차손누계액
총장부금액
손상차손누계액
총장부금액
손상차손누계액
총장부금액
손상차손누계액

기대신용손실율

0.0016

0.0071

0.1565

0.7069

1.0000

매출채권
484,180
(775)
483,405
49,275
(352)
48,923
6,934
(1,085)
5,849
10,740
(7,592)
3,148

2,231
(2,231)
0

전기말
(단위 : 백만원)

금융자산, 분류

매출채권

금융상품의 신용손상

신용이 손상되지 않은 금융상품
신용이 손상된 금융상품

연체상태

만기일 미도래
3개월 이내
3개월 초과 6개월 이내
6개월 초과
대손확정
만기일 미도래
3개월 이내
3개월 초과 6개월 이내
6개월 초과
대손확정

장부금액
장부금액 합계
장부금액
장부금액 합계
장부금액
장부금액 합계
장부금액
장부금액 합계
장부금액
장부금액 합계
장부금액
장부금액 합계
장부금액
장부금액 합계
장부금액
장부금액 합계
장부금액
장부금액 합계
장부금액
장부금액 합계

총장부금액
손상차손누계액
총장부금액
손상차손누계액
총장부금액
손상차손누계액
총장부금액
손상차손누계액
총장부금액
손상차손누계액
총장부금액
손상차손누계액
총장부금액
손상차손누계액
총장부금액
손상차손누계액
총장부금액
손상차손누계액
총장부금액
손상차손누계액

기대신용손실율

0.0020

0.0217

0.1723

0.6741

1.0000

매출채권
355,205
(716)
354,489
22,502
(488)
22,014
9,236
(1,591)
7,645
7,297
(4,919)
2,378

1,970
(1,970)
0

연체되거나 손상된 금융자산에 대한 공시, 합계

당분기말
(단위 : 백만원)

금융자산, 분류

매출채권

장부금액
장부금액 합계

총장부금액
손상차손누계액

기대신용손실율

0.0217

매출채권
553,360
(12,035)
541,325

전기말
(단위 : 백만원)

금융자산, 분류

매출채권

장부금액
장부금액 합계

총장부금액
손상차손누계액

기대신용손실율

0.0244

매출채권
396,210
(9,684)
386,526

매출채권에 대한 기술

연결기업의 중요한 신용위험의 집중은 없으며 다수의 거래처에 분산되어 있습니다. 한편, 연결기업은 상기 매출채권의 일부에 대해서 담보 혹은 지급보증을 제공받고 있습니다.

매출채권 및 기타채권 손실충당금과 총장부금액의 변동에 대한 공시

당분기
(단위 : 백만원)

금융자산, 분류

매출채권
기타채권

미수금
보증금

장부금액

손상차손누계액

기초
(9,684)
(11)
(88)

설정(환입)
(2,385)
(1,343)
0

제각채권 회수 등
34

분기말
(12,035)
(1,354)
(88)

전분기
(단위 : 백만원)

금융자산, 분류

매출채권
기타채권

미수금
보증금

장부금액

손상차손누계액

기초
(9,535)
(546)
(88)

설정(환입)
(25)
4
0

제각채권 회수 등
4

분기말
(9,556)
(542)
(88)

기타채권의 장부금액과 손실충당금의 내역

당분기말
(단위 : 백만원)

금융자산, 분류

기타채권

장부금액
장부금액 합계

총장부금액
손상차손누계액

기타 유동채권
13,637
(1,354)
12,283

기타 유동채권
유동미수금
8,471
(1,354)
7,117

유동미수수익
65
0
65

유동대여금
1,399
0
1,399

유동보증금
3,702
0
3,702

기타 비유동채권
19,285
(88)
19,197

기타 비유동채권
비유동미수수익

비유동대여금
279
0
279

비유동보증금
18,796
(88)
18,708

비유동 금융리스채권
210
0
210

기타채권 손실충당금에 대한 기술

보고기간말 현재 전액 대손을 설정한 기타채권 외 신용위험이 유의적으로 증가하지 않아 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다.

전기말
(단위 : 백만원)

금융자산, 분류

기타채권

장부금액
장부금액 합계

총장부금액
손상차손누계액

기타 유동채권
21,368
(11)
21,357

기타 유동채권
유동미수금
9,543
(11)
9,532

유동미수수익
103
0
103

유동대여금
8,651
0
8,651

유동보증금
3,071
0
3,071

기타 비유동채권
22,574
(88)
22,486

기타 비유동채권
비유동미수수익
760
0
760

비유동대여금
279
0
279

비유동보증금
21,535
(88)
21,447

비유동 금융리스채권

기타채권 손실충당금에 대한 기술

보고기간말 현재 전액 대손을 설정한 기타채권 외 신용위험이 유의적으로 증가하지 않아 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다.

8. 기타금융자산 (연결)

금융자산의 공시

당분기말
(단위 : 백만원)

공시금액

기타유동금융자산
4,432

기타유동금융자산
유동 상각후원가측정금융자산
4,432

기타비유동금융자산
77,302

기타비유동금융자산
비유동 상각후원가측정금융자산
123

비유동 당기손익-공정가치측정금융자산
66,104

비유동 기타포괄손익-공정가치측정금융자산
11,075

상각후원가측정금융자산에 대한 기술
당분기말 현재 기타금융자산 일부가 담보로 제공되어 있습니다(주석 32 참조).

전기말
(단위 : 백만원)

공시금액

기타유동금융자산
1,432

기타유동금융자산
유동 상각후원가측정금융자산
1,432

기타비유동금융자산
123,872

기타비유동금융자산
비유동 상각후원가측정금융자산
128

비유동 당기손익-공정가치측정금융자산
113,276

비유동 기타포괄손익-공정가치측정금융자산
10,468

상각후원가측정금융자산에 대한 기술

당기손익-공정가치측정금융자산의 내역에 대한 공시

당분기말
(단위 : 백만원)

당기손익-공정가치측정금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산에 대한 기술

금융자산, 범주
당기손익인식금융자산
금융자산, 분류
시장성 있는 지분증권
㈜유바이오로직스
259

MacroGenics, Inc.
344

㈜금호에이치티
85

Artiva Biotherapeutics, Inc.
5,073

기타
151

시장성 없는 지분증권 등
비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합
1,000

HEMOTUNE(우선주)
2,195

Curevo, Inc.(전환우선주)
47,734

노벨파마㈜(전환상환우선주)
0

㈜디엑솜(전환상환우선주)
500

㈜카나프테라퓨틱스(전환상환우선주)
0
당분기 중 보유중인 전환상환우선주가 보통주로 전환됨에 따라 당기손익-공정가치측정금융자산에서 관계기업투자주식으로 계정분류하였습니다.

㈜넥스아이(전환상환우선주)
2,000

Genece Health, Inc.(전환사채)
0

Curevo, Inc.(SAFE 투자)
0
당분기 중 처분되었습니다.

큐더스벤처스(전환사채)
1,845

기타
4,918

금융자산, 범주 합계
66,104

전기말
(단위 : 백만원)

당기손익-공정가치측정금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산에 대한 기술

금융자산, 범주
당기손익인식금융자산
금융자산, 분류
시장성 있는 지분증권
㈜유바이오로직스
243

MacroGenics, Inc.
698

㈜금호에이치티
90

Artiva Biotherapeutics, Inc.
18,678

기타
136

시장성 없는 지분증권 등
비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합
1,000

HEMOTUNE(우선주)
2,195

Curevo, Inc.(전환우선주)
47,734

노벨파마㈜(전환상환우선주)
2,261

㈜디엑솜(전환상환우선주)
500

㈜카나프테라퓨틱스(전환상환우선주)
11,468
당분기 중 보유중인 전환상환우선주가 보통주로 전환됨에 따라 당기손익-공정가치측정금융자산에서 관계기업투자주식으로 계정분류하였습니다.

㈜넥스아이(전환상환우선주)
2,000

Genece Health, Inc.(전환사채)
6,615

Curevo, Inc.(SAFE 투자)
15,148

큐더스벤처스(전환사채)
0

기타
4,510

금융자산, 범주 합계
113,276

기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 내역에 대한 공시

당분기말
(단위 : 백만원)

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

금융자산, 범주
공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산
금융자산, 분류
시장성 있는 지분증권
한일홀딩스㈜
3,983

시장성 없는 지분증권 등
㈜연합뉴스티브이
163

㈜조선방송
4,150

㈜채널에이
1,213

㈜매일방송
1,257

기타
309

금융자산, 범주 합계
11,075

전기말
(단위 : 백만원)

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

금융자산, 범주
공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산
금융자산, 분류
시장성 있는 지분증권
한일홀딩스㈜
3,375

시장성 없는 지분증권 등
㈜연합뉴스티브이
163

㈜조선방송
4,150

㈜채널에이
1,213

㈜매일방송
1,257

기타
310

금융자산, 범주 합계
10,468

9. 재고자산 (연결)

재고자산 세부내역

당분기말
(단위 : 백만원)

취득원가
평가손실충당금
장부금액 합계

총유동재고자산
873,867
(24,430)
849,437

총유동재고자산
유동상품
124,751
(1,258)
123,493

유동제품
203,627
(4,395)
199,232

유동재공품
261,070
(15,298)
245,772

유동원재료
215,667
(3,479)
212,188

유동 미착품
66,783
0
66,783

유동저장품
1,684
0
1,684

기타재고
285
0
285

전기말
(단위 : 백만원)

취득원가
평가손실충당금
장부금액 합계

총유동재고자산
778,283
(31,701)
746,582

총유동재고자산
유동상품
96,267
(1,999)
94,268

유동제품
154,627
(9,207)
145,420

유동재공품
291,987
(17,005)
274,982

유동원재료
151,253
(3,490)
147,763

유동 미착품
82,168
0
82,168

유동저장품
1,348
0
1,348

기타재고
633
0
633

재고자산 관련 비용에 대한 공시

당분기
(단위 : 백만원)

매출원가

재고자산평가손실(환입)
(7,271)

비용으로 인식된 재고자산 원가
787,936

전분기
(단위 : 백만원)

매출원가

재고자산평가손실(환입)
7,920

비용으로 인식된 재고자산 원가
541,588

10. 기타자산 (연결)

기타자산에 대한 공시

당분기말
(단위 : 백만원)

공시금액

기타유동자산 합계
19,674

기타유동자산 합계
유동선급금
6,624

유동선급비용
12,911

유동당기법인세자산
67

유동부가가치세대급금
72

기타비유동자산 합계
2,549

기타비유동자산 합계
비유동선급금
2,019

비유동선급비용
530

선급비용에 대한 기술
선급비용에 280백만원의 계약이행원가가 포함되어 있습니다.

고객과의 계약체결원가나 계약이행원가 중에서 인식한 자산
280

전기말
(단위 : 백만원)

공시금액

기타유동자산 합계
21,725

기타유동자산 합계
유동선급금
12,058

유동선급비용
9,565

유동당기법인세자산
29

유동부가가치세대급금
73

기타비유동자산 합계
3,929

기타비유동자산 합계
비유동선급금
2,773

비유동선급비용
1,156

선급비용에 대한 기술
선급비용에 280백만원의 계약이행원가가 포함되어 있습니다.

고객과의 계약체결원가나 계약이행원가 중에서 인식한 자산
280

11. 관계기업및공동기업투자 (연결)

11-1 당분기말과 전기말 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

① 당분기말

(단위 : 백만원)

구분
소재지
당분기말

지분율(%)
장부금액

관계기업투자 :

Green Cross North America Inc.(*1)
캐나다
46.85
-

펫플랫폼제1호조합
한국
46.73
463

펫플랫폼제2호 사모투자합자회사
한국
22.45
2,872

포휴먼라이프제1호사모투자합자회사(*2)
한국
-
-

RMG-KB BioAccess Fund L.P.
케이먼제도
37.94
14,155

㈜사이러스테라퓨틱스(*3)
한국
8.52
2,401

Genece Health, Inc.(*4)
미국
-
-

㈜에스엔피코스메틱
한국
32.01
1,438

COERA, Inc.(*5)
미국
27.40
-

Curevo, Inc.(*6)
미국
77.76
-

㈜카나프테라퓨틱스(*3)(*7)
한국
13.06
12,467

MADE SCIENTIFIC, INC. (구, BIOCENTRIQ, Inc.)(*3)
미국
8.21
4,211

Lymphotec Inc.
일본
24.43
1,858

㈜지씨지놈(*3)
한국
19.77
49,382

㈜이니바이오
한국
25.64
39,630

합계

128,877

(*1) 전기 이전에 청산하기로 결정함에 따라 해당 자산을 매각예정자산으로 분류하였습니다.

(*2) 당분기 중 포휴먼라이프제1호사모투자합자회사의 지분 전부를 처분하였습니다.(*3) 지분율은 20% 미만이지만, 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다.(*4) 당분기 중 관계기업에서 제외되었습니다.(*5) 당분기 중 관계기업투자 잔액이 '0'이하가 됨에 따라 지분법 적용이 중지되었습니다.

(*6) 지분율은 50% 이상이지만, 의결권이 있는 우선주를 포함한 지분율은 50% 미만으로 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 없다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다.(*7) 당분기 중 보유중인 전환상환우선주가 보통주로 전환됨에 따라 당기손익-공정가치측정금융자산에서 관계기업투자주식으로 계정분류하였습니다.

② 전기말

(단위 : 백만원)

구분
소재지
전기말

지분율(%)
장부금액

관계기업투자 :

Green Cross North America Inc.(*1)
캐나다
46.85
-

펫플랫폼제1호조합
한국
46.73
468

펫플랫폼제2호 사모투자합자회사
한국
22.45
1,795

포휴먼라이프제1호사모투자합자회사(*3)
한국
60.31
66,684

RMG-KB BioAccess Fund L.P.
케이먼제도
37.94
8,664

㈜사이러스테라퓨틱스(*2)
한국
8.52
2,971

Genece Health, Inc.
미국
25.63
-

㈜에스엔피코스메틱
한국
32.01
1,505

COERA, Inc.
미국
27.40
8,010

Curevo, Inc.(*5)(*6),(*7)
미국
78.03
-

Feldan Bio Inc.(*5)
캐나다
-
-

㈜카나프테라퓨틱스(*2)
한국
9.23
587

MADE SCIENTIFIC, INC. (구, BIOCENTRIQ, Inc.)(*2)
미국
8.21
7,295

Lymphotec, Inc.(*4)
일본
39.43
3,378

합계

101,357

(*1) 전기 이전에 청산하기로 결정함에 따라 해당 자산을 매각예정자산으로 분류하였습니다.(*2) 지분율은 20% 미만이지만, 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다.(*3) 연결기업은 지분 과반수를 초과하지만 유한책임사원으로서 지배력을 행사할 수없어 관계기업투자주식으로 분류하였습니다.(*4) 전기 중 지배력을 상실함에 따라 관계기업으로 재분류하였습니다.(*5) 전기 중 보유중인 우선주는 관계기업주식에서 당기손익-공정가치측정 금융자산으로 계정재분류 하였습니다. (*6) 전기 중 관계기업투자 잔액이 '0'이하가 됨에 따라 지분법 적용이 중지되었습니다.(*7) 지분율은 50% 이상이지만, 의결권이 있는 우선주를 포함한 지분율은 50% 미만으로 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 없다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다.

11-2 당분기말과 전기말 현재 공동기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

① 당분기말

(단위 : 백만원)

구분
소재지
당분기말

지분율(%)
장부금액

공동기업투자 :

㈜더블유비앤피
한국
45.56
79

② 전기말

(단위 : 백만원)

구분
소재지
전기말

지분율(%)
장부금액

공동기업투자 :

㈜더블유비앤피
한국
45.56
112

11-3 당분기와 전분기 중 관계기업 및 공동기업투자의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

구 분
당분기
전분기

기초 순장부금액
101,469
161,839

취득 및 대체
22,358
(54,494)

손익 중 지분
22,789
(10,592)

기타포괄손익 중 지분
(17,660)
3,837

분기말 순장부금액
128,956
100,590

12. 유형자산 (연결)

유형자산에 대한 세부 정보 공시

당분기
(단위 : 백만원)

유형자산

기초 장부금액
804,979

취득 및 자본적지출
57,186

대체
190

처분 등
(2,336)

감가상각
(41,254)

손상차손
0

연결범위변동
14,500

외화환산차이
(516)

분기말 장부금액
832,749

유형자산 취득 관련 미지급 금액
10,256

취득 및 자본적지출에 대한 기술
유형자산 취득과 관련하여 미지급한 금액은 10,256백만원입니다.

대체에 대한 기술
무형자산 등과 대체된 금액이 포함되어 있습니다.

전분기
(단위 : 백만원)

유형자산

기초 장부금액
828,029

취득 및 자본적지출
24,165

대체
3,855

처분 등
(454)

감가상각
(40,873)

손상차손
(689)

연결범위변동
(306)

외화환산차이
17

분기말 장부금액
813,744

유형자산 취득 관련 미지급 금액
2,486

취득 및 자본적지출에 대한 기술
유형자산 취득과 관련하여 미지급한 금액은 2,486백만원입니다.

대체에 대한 기술
무형자산 등과 대체된 금액이 포함되어 있습니다.

담보로 제공된 유형자산에 대한 기술

당분기말 현재 유형자산 중 일부가 관련 부채에 대한 담보로 제공되어 있습니다(주석 32 참조).

13. 무형자산 (연결)

무형자산 및 영업권의 변동내역에 대한 공시

당분기
(단위 : 백만원)

무형자산 및 영업권

기초 장부금액
307,385

취득 및 자본적지출
27,602

대체
(189)

처분
(231)

상각
(14,823)

손상차손
(3)

연결범위변동
121,090

외화환산차이
(2,493)

분기말 장부금액
438,338

무형자산 취득 관련 미지급 금액
1,897

취득 및 자본적지출에 대한 기술
무형자산 취득과 관련하여 미지급한 금액은 1,897백만원입니다.

대체에 대한 기술
유형자산과 대체된 금액이 포함되어 있습니다.

전분기
(단위 : 백만원)

무형자산 및 영업권

기초 장부금액
337,881

취득 및 자본적지출
7,991

대체
(3,851)

처분
(1,768)

상각
(10,896)

손상차손
(8)

연결범위변동
0

외화환산차이
0

분기말 장부금액
329,349

무형자산 취득 관련 미지급 금액
178

취득 및 자본적지출에 대한 기술
무형자산 취득과 관련하여 미지급한 금액은 178백만원입니다.

대체에 대한 기술
유형자산과 대체된 금액이 포함되어 있습니다.

연구개발비 자산화 금액 - 바이오 업종 공시

당분기말
(단위 : 백만원)

개별 자산, 바이오 제약

개발 중인 무형자산
자본화된 개발비 지출액

신약 구분, 바이오 제약

혈액제제
백신제제
기타제제
혈액제제
백신제제
기타제제

장부금액, 자산화된 연구개발비, 바이오 제약

2,303
20,646
54,512
14,159
17,115

잔여상각기간, 연구개발비, 바이오 제약

0
0
19년
2년 ~ 17년
9년

개발과제에 대한 기술

VZV 배리셀라주 2 dose 개발과제 입니다.
기타는 소아희귀간질환, 췌장암보조치료제 개발과제 등을 포함하고 있습니다.

기타는 헌터증후군, 항암보조치료제 개발과제를 포함하고 있습니다.

자산화한 연구개발에 대한 기술, 바이오 제약

1건
3건
1건
4건
2건

전기말
(단위 : 백만원)

개별 자산, 바이오 제약

개발 중인 무형자산
자본화된 개발비 지출액

신약 구분, 바이오 제약

혈액제제
백신제제
기타제제
혈액제제
백신제제
기타제제

장부금액, 자산화된 연구개발비, 바이오 제약

0
18,494
56,702
15,312
18,728

잔여상각기간, 연구개발비, 바이오 제약

0
0
19년
2년 ~ 17년
9년

개발과제에 대한 기술

VZV 배리셀라주 2 dose 개발과제 입니다.
기타는 소아희귀간질환, 췌장암보조치료제 개발과제 등을 포함하고 있습니다.

기타는 헌터증후군, 항암보조치료제 개발과제를 포함하고 있습니다.

자산화한 연구개발에 대한 기술, 바이오 제약

1건
3건
1건
4건
2건

연구개발비 자산화 금액 - 바이오 업종 공시, 합계

당분기말
(단위 : 백만원)

총계, 자산화된 연구개발비, 바이오 제약

개별 자산, 바이오 제약
개발 중인 무형자산
22,949

자본화된 개발비 지출액
85,786

개별 자산, 바이오 제약 합계
108,735

전기말
(단위 : 백만원)

총계, 자산화된 연구개발비, 바이오 제약

개별 자산, 바이오 제약
개발 중인 무형자산
18,494

자본화된 개발비 지출액
90,742

개별 자산, 바이오 제약 합계
109,236

비용으로 인식한 연구와 개발비용에 대한 공시

당분기
(단위 : 백만원)

판매비와 일반관리비

연구와 개발 비용
108,137

전분기
(단위 : 백만원)

판매비와 일반관리비

연구와 개발 비용
114,087

14. 투자부동산 (연결)

투자부동산에 대한 세부 정보 공시

당분기
(단위 : 백만원)

투자부동산

기초 장부금액
16,810

감가상각
(269)

분기말 장부금액
16,541

전분기
(단위 : 백만원)

투자부동산

기초 장부금액
16,653

감가상각
(258)

분기말 장부금액
16,395

공정가치평가가 제외된 사유에대한 기술, 투자부동산

연결기업은 당분기말 현재 공정가치의 변동이 중요하지 않은 것으로 판단하여 공정가치평가를 수행하지 아니하였습니다.

15. 사용권자산 및 리스부채 (연결)

사용권자산에 대한 양적 정보 공시

당분기
(단위 : 백만원)

토지와 건물
기타자산
자산 합계

기초 장부금액
109,452
1,395
110,847

증가/변경 등
10,988
199
11,187

감가상각
(10,628)
(490)
(11,118)

연결범위변동
9,442
0
9,442

환율변동효과
(341)
0
(341)

분기말 장부금액
118,913
1,104
120,017

전분기
(단위 : 백만원)

토지와 건물
기타자산
자산 합계

기초 장부금액
121,041
3,633
124,674

증가/변경 등
4,991
(1,632)
3,359

감가상각
(8,051)
(604)
(8,655)

연결범위변동
0
(146)
(146)

환율변동효과
(33)
5
(28)

분기말 장부금액
117,948
1,256
119,204

리스부채 장부금액의 변동내역에 대한 공시

당분기
(단위 : 백만원)

공시금액

기초 장부금액
110,715

증가/변경 등
12,917

이자비용(리스) 조정
4,901

지급
(13,622)

연결범위변동
9,315

환율변동효과
(342)

분기말 장부금액
123,884

전분기
(단위 : 백만원)

공시금액

기초 장부금액
120,871

증가/변경 등
2,743

이자비용(리스) 조정
5,036

지급
(11,067)

연결범위변동
(161)

환율변동효과
(29)

분기말 장부금액
117,393

16. 매입채무및기타채무 (연결)

매입채무 및 기타채무

당분기말
(단위 : 백만원)

공시금액

매입채무 및 기타유동채무 합계
479,969

매입채무 및 기타유동채무 합계
유동매입채무
248,804

기타 유동 미지급금
184,983

유동으로 분류되는 미지급비용
45,218

단기예수보증금
964

매입채무 및 기타비유동채무 합계
1,043

매입채무 및 기타비유동채무 합계
기타 비유동 미지급금
7

비유동으로 분류되는 미지급비용
393

장기임대보증금
643

공급자금융약정에 대한 기술
당분기말 현재 당사의 공급자 금융약정에 포함된 채무금액이 포함되어 있습니다.

전기말
(단위 : 백만원)

공시금액

매입채무 및 기타유동채무 합계
288,534

매입채무 및 기타유동채무 합계
유동매입채무
156,818

기타 유동 미지급금
91,384

유동으로 분류되는 미지급비용
40,073

단기예수보증금
259

매입채무 및 기타비유동채무 합계
1,141

매입채무 및 기타비유동채무 합계
기타 비유동 미지급금
0

비유동으로 분류되는 미지급비용
463

장기임대보증금
678

공급자금융약정에 대한 기술

17. 차입부채 (연결)

차입금에 대한 세부 정보

당분기말
(단위 : 백만원)

차입금명칭
차입금명칭 합계

단기차입부채

일반자금대출-신한은행
일반자금대출-한국산업은행
일반자금대출-한국수출입은행
일반자금대출-우리은행
일반자금대출-하나은행
일반자금대출-농협은행
일반자금대출-국민은행
일반자금대출-기업은행
일반자금대출-수협은행

범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계

하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위

차입금, 이자율
0.0363
0.0509

0.0350
0.0513

0.0308
0.0395

0.0368
0.0504

0.0406
0.0512

0.0369
0.0439

0.0365
0.0497

0.0478
0.0551

0.0340
0.0361

단기차입부채

47,011

88,900

83,000

46,522

26,929

35,000

47,900

5,900

30,000
411,162

전기말
(단위 : 백만원)

차입금명칭
차입금명칭 합계

단기차입부채

일반자금대출-신한은행
일반자금대출-한국산업은행
일반자금대출-한국수출입은행
일반자금대출-우리은행
일반자금대출-하나은행
일반자금대출-농협은행
일반자금대출-국민은행
일반자금대출-기업은행
일반자금대출-수협은행

범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계

하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위

차입금, 이자율
0.0414
0.0638

0.0405
0.0474

0.0404
0.0412

0.0447
0.0463

0.0486
0.0507

0.0440
0.0466

0.0445
0.0459

0.0421
0.0421

단기차입부채

73,510

97,200

80,000

30,000

7,382

14,000

45,000

20,000
367,092

장기차입부채 내역에 대한 공시

당분기말
(단위 : 백만원)

차입금명칭

장기차입부채

일반자금대출-하나은행
일반자금대출-국민은행
일반자금대출-농협은행
일반자금대출-한국수출입은행
일반자금대출-한국산업은행
일반자금대출-신한은행
시설자금대출-신한은행
일반사채-43-2회 무보증사채
일반사채-44-1회 무보증사채
일반사채-44-2회 무보증사채
전환사채-제1회 무기명식 무보증 사모전환사채
전환사채-제4회 무기명식 무보증 사모전환사채
신주인수권부사채- 제5회 무기명식 사모신주인수권부사채

범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계

하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위

차입금, 만기

2026-05-27

2026-05-22

2026-05-27

2028-04-10

2028-04-09

2026-03-06

2026-04-29

2026-05-11

2026-02-20

2027-02-22

2030-02-14

2029-10-18

차입금, 이자율
0.0355
0.0355

0.0358
0.0358

0.0353
0.0353

0.0315
0.0323

0.0341
0.0553

0.0519
0.0519

0.0381
0.0381

0.0230
0.0230

0.0414
0.0414

0.0429
0.0429

0.0000
0.0000

0.0000
0.0000

명목금액, 장기차입부채

20,000

50,000

30,000

55,000

48,044

21,033

608

80,000

30,000

130,000

20,000

20,000

전기말
(단위 : 백만원)

차입금명칭

장기차입부채

일반자금대출-하나은행
일반자금대출-국민은행
일반자금대출-농협은행
일반자금대출-한국수출입은행
일반자금대출-한국산업은행
일반자금대출-신한은행
시설자금대출-신한은행
일반사채-43-2회 무보증사채
일반사채-44-1회 무보증사채
일반사채-44-2회 무보증사채
전환사채-제1회 무기명식 무보증 사모전환사채
전환사채-제4회 무기명식 무보증 사모전환사채
신주인수권부사채- 제5회 무기명식 사모신주인수권부사채

범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계

하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위

차입금, 만기

2026-05-27

2026-05-22

2026-05-27

2025-04-29

2026-05-11

2026-02-20

2027-02-22

2027-02-04

2029-10-18

차입금, 이자율
0.0439
0.0439

0.0438
0.0438

0.0444
0.0444

0.0448
0.0448

0.0230
0.0230

0.0414
0.0414

0.0429
0.0429

0.0000
0.0000

0.0000
0.0000

명목금액, 장기차입부채

20,000

50,000

30,000

608

80,000

30,000

130,000

2,500

20,000

장기차입부채 내역에 대한 공시, 합계

당분기말
(단위 : 백만원)

차입금명칭
차입금명칭 합계

장기차입부채

장기차입금
사채

명목금액, 장기차입부채
224,685
280,000
503,082

사채할인발행차금

(294)
(294)

전환권조정 등

(16,520)
(16,520)

차입금(사채 포함)
224,685
263,186
487,871

유동 차입금 및 비유동차입금(사채 포함)의 유동성 대체 부분

255,066

비유동차입금(사채 포함)의 비유동성 부분

232,805

전기말
(단위 : 백만원)

차입금명칭
차입금명칭 합계

장기차입부채

장기차입금
사채

명목금액, 장기차입부채
100,608
262,500
363,108

사채할인발행차금

(494)
(494)

전환권조정 등

(12,279)
(12,279)

차입금(사채 포함)
100,608
249,727
350,335

유동 차입금 및 비유동차입금(사채 포함)의 유동성 대체 부분

10,829

비유동차입금(사채 포함)의 비유동성 부분

339,506

18. 확정급여부채(자산) (연결)

순확정급여부채(자산)에 대한 공시

당분기말
(단위 : 백만원)

공시금액

확정급여채무, 현재가치
196,776

사외적립자산, 공정가치
(158,466)

순확정급여자산
(1)

순확정급여부채
38,311

전기말
(단위 : 백만원)

공시금액

확정급여채무, 현재가치
189,125

사외적립자산, 공정가치
(172,644)

순확정급여자산
(324)

순확정급여부채
16,805

확정급여제도에 대한 공시

당분기
(단위 : 백만원)

공시금액

퇴직급여비용 합계, 확정급여제도
17,588

퇴직급여비용 합계, 확정급여제도
당기근무원가, 확정급여제도
17,035

이자비용, 확정급여제도
5,401

이자수익, 확정급여제도
(4,848)

전분기
(단위 : 백만원)

공시금액

퇴직급여비용 합계, 확정급여제도
14,479

퇴직급여비용 합계, 확정급여제도
당기근무원가, 확정급여제도
15,354

이자비용, 확정급여제도
5,078

이자수익, 확정급여제도
(5,953)

19. 충당부채 (연결)

기타충당부채에 대한 공시

당분기
(단위 : 백만원)

반품충당부채
복구충당부채
기타충당부채 합계

기초
30,793
1,476
32,269

증감
(30,793)
(294)
(31,087)

분기말
0
1,182
1,182

반품충당부채에 대한 기술
당분기 중 기타부채로 대체되었습니다.

전분기
(단위 : 백만원)

반품충당부채
복구충당부채
기타충당부채 합계

기초
31,885
1,427
33,312

증감
(31,885)
30
(31,855)

분기말
0
1,457
1,457

반품충당부채에 대한 기술
전분기 중 기타부채로 대체되었습니다.

20. 기타부채 (연결)

기타부채에 대한 공시

당분기말
(단위 : 백만원)

공시금액

기타 유동부채 합계
79,304

기타 유동부채 합계
유동선수금
8,795

유동 부가가치세 예수금
9,657

유동 선수수익
524

유동 예수금
4,881

유동 특정연구개발예수금
0

유동 반품충당부채
32,564

유동종업원급여충당부채
22,883

기타 비유동부채 합계
36,725

기타 비유동부채 합계
비유동 선수금
7,100

비유동 선수수익
7,295

비유동종업원급여충당부채
21,225

기타, 기타 비유동부채
1,105

특정연구개발예수금에 대한 기술

반품충당부채에 대한 기술
연결기업은 제품이나 상품이 판매될 때 과거의 반품경험률에 따라 부채를 추정하여 인식하고 있습니다.

기타, 기타 비유동부채에 대한 기술
연결기업은 제품이나 상품이 판매될 때 과거의 반품경험률에 따라 부채를 추정하여 인식하고 있습니다.

전기말
(단위 : 백만원)

공시금액

기타 유동부채 합계
39,402

기타 유동부채 합계
유동선수금
10,208

유동 부가가치세 예수금
5,198

유동 선수수익
2,025

유동 예수금
7,745

유동 특정연구개발예수금
159

유동 반품충당부채
0

유동종업원급여충당부채
14,067

기타 비유동부채 합계
32,790

기타 비유동부채 합계
비유동 선수금
7,170

비유동 선수수익
7,400

비유동종업원급여충당부채
18,220

기타, 기타 비유동부채
0

특정연구개발예수금에 대한 기술
연결기업은 질병관리청의 BCG백신, 탄저백신 등의 과제를 수행하고 관련 보조금을 수령하였습니다.

반품충당부채에 대한 기술

기타, 기타 비유동부채에 대한 기술

21. 법인세비용 (연결)

법인세비용 산정 및 인식에 대한 기술

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간유효법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다.

22. 자본금 및 자본잉여금 (연결)

주식의 분류에 대한 공시

당분기말
(단위 : 백만원)

보통주

수권주식수(단위: 주)
30,000,000

발행주식수(단위: 주)
11,686,538

액면가액(단위: 원)
5,000

자본금
58,433

전기말
(단위 : 백만원)

보통주

수권주식수(단위: 주)
30,000,000

발행주식수(단위: 주)
11,686,538

액면가액(단위: 원)
5,000

자본금
58,433

자본잉여금에 대한 공시

당분기말
(단위 : 백만원)

공시금액

자본잉여금 합계
396,224

자본잉여금 합계
주식발행초과금
291,835

감자차익
5,616

자기주식처분이익
11,792

기타자본잉여금
86,981

전기말
(단위 : 백만원)

공시금액

자본잉여금 합계
396,220

자본잉여금 합계
주식발행초과금
291,835

감자차익
5,616

자기주식처분이익
11,792

기타자본잉여금
86,977

23. 기타자본항목 (연결)

기타자본구성요소

당분기말
(단위 : 백만원)

공시금액

자기주식
(35,702)

전기말
(단위 : 백만원)

공시금액

자기주식
(35,702)

24. 기타포괄손익누계액 (연결)

기타포괄손익의 항목별 분석에 대한 공시

당분기말
(단위 : 백만원)

공시금액

기타포괄손익누계액 합계
(1,484)

기타포괄손익누계액 합계
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익
525

지분법자본변동
1,130

해외사업환산손익
(3,139)

전기말
(단위 : 백만원)

공시금액

기타포괄손익누계액 합계
18,358

기타포괄손익누계액 합계
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익
57

지분법자본변동
18,494

해외사업환산손익
(193)

25. 이익잉여금 (연결)

이익잉여금에 대한 공시

당분기말
(단위 : 백만원)

공시금액

이익잉여금 합계
881,845

이익잉여금 합계
법정적립금
28,037

임의적립금
801,000

미처분이익잉여금
52,808

자본을 구성하는 각 적립금의 성격과 목적에 대한 기술
지배기업의 법정적립금은 전액 이익준비금으로 구성되어 있는 바, 상법의 규정에따라 납입자본의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10%이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있습니다.

전기말
(단위 : 백만원)

공시금액

이익잉여금 합계
815,336

이익잉여금 합계
법정적립금
26,325

임의적립금
801,000

미처분이익잉여금
(11,989)

자본을 구성하는 각 적립금의 성격과 목적에 대한 기술
지배기업의 법정적립금은 전액 이익준비금으로 구성되어 있는 바, 상법의 규정에따라 납입자본의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10%이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있습니다.

26. 주당이익 (연결)

주당이익

당분기
(단위 : 백만원)

주식

보통주

3개월
누적

지배기업 소유주지분 분기순이익
15,945
83,630

보통주에 귀속되는 순이익
15,945
83,630

가중평균유통보통주식수(단위: 주)
11,413,127
11,413,127

가중평균유통보통주식수(단위: 주)
유통주식수의 기초수량
11,686,538
11,686,538

자기주식 효과
(273,411)
(273,411)

기본주당이익
1,397
7,327

희석주당이익에 대한 기술

희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다.

전분기
(단위 : 백만원)

주식

보통주

3개월
누적

지배기업 소유주지분 분기순이익
33,262
1,014

보통주에 귀속되는 순이익
33,262
1,014

가중평균유통보통주식수(단위: 주)
11,413,127
11,413,127

가중평균유통보통주식수(단위: 주)
유통주식수의 기초수량
11,686,538
11,686,538

자기주식 효과
(273,411)
(273,411)

기본주당이익
2,915
89

희석주당이익에 대한 기술

희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다.

27. 매출액 및 매출원가 (연결)

매출액 및 매출원가의 상세내역

당분기
(단위 : 백만원)

제품과 용역
제품과 용역 합계

상품
제품
용역

3개월
누적
3개월
누적
3개월
누적
3개월
누적

수익(매출액)
255,085
600,944
321,711
787,585
32,690
104,996
609,486
1,493,525

매출원가
132,041
412,948
308,087
587,789
23,461
78,946
463,589
1,079,683

전분기
(단위 : 백만원)

제품과 용역
제품과 용역 합계

상품
제품
용역

3개월
누적
3개월
누적
3개월
누적
3개월
누적

수익(매출액)
145,857
421,030
278,413
698,512
40,596
119,496
464,866
1,239,038

매출원가
106,347
339,478
184,563
456,112
28,470
83,046
319,380
878,636

사업부문별 수익에 대한 공시

당분기
(단위 : 백만원)

기업 전체 총계

영업부문

부문

의약품 등 제조 및 판매
검체 등 진단 및 분석
기타영업부문

혈액제제류
OTC류
일반제제류
백신제제
기타

3개월
누적
3개월
누적
3개월
누적
3개월
누적
3개월
누적
3개월
누적
3개월
누적

수익(매출액)
211,847
557,255
30,924
84,054
170,504
368,172
91,880
244,230
77,399
221,481
45,470
143,440
441
9,321

전분기
(단위 : 백만원)

기업 전체 총계

영업부문

부문

의약품 등 제조 및 판매
검체 등 진단 및 분석
기타영업부문

혈액제제류
OTC류
일반제제류
백신제제
기타

3개월
누적
3개월
누적
3개월
누적
3개월
누적
3개월
누적
3개월
누적
3개월
누적

수익(매출액)
152,224
332,238
27,872
77,972
108,001
316,640
94,424
212,442
69,857
203,509
52,030
149,794
62
11,058

보고부문간 연결조정 내역에 대한 공시

당분기
(단위 : 백만원)

기업 전체 총계
기업 전체 총계 합계

영업부문
중요한 조정사항

3개월
누적
3개월
누적
3개월
누적

수익(매출액)
628,465
1,627,953
(18,979)
(134,428)
609,486
1,493,525

전분기
(단위 : 백만원)

기업 전체 총계
기업 전체 총계 합계

영업부문
중요한 조정사항

3개월
누적
3개월
누적
3개월
누적

수익(매출액)
504,469
1,303,653
(39,603)
(64,615)
464,866
1,239,038

고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분에 대한 공시

당분기
(단위 : 백만원)

판매비와 일반관리비

고객과의 계약에서 생기는 수취채권이나 계약자산에 대한 손상차손
2,385

전분기
(단위 : 백만원)

판매비와 일반관리비

고객과의 계약에서 생기는 수취채권이나 계약자산에 대한 손상차손
25

지역별 수익에 대한 공시

당분기
(단위 : 백만원)

기업 전체 총계

영업부문

부문

의약품 등 제조 및 판매
검체 등 진단 및 분석
기타 영업부문

혈액제제류
OTC류
일반제제류
백신제제
기타

지역

국내
해외
국내
해외
국내
해외
국내
해외
국내
해외
국내
해외
국내
해외

수익(매출액)
253,651
303,604
80,454
3,600
324,800
43,372
161,617
82,613
210,473
11,008
141,128
2,312
9,260
61

전분기
(단위 : 백만원)

기업 전체 총계

영업부문

부문

의약품 등 제조 및 판매
검체 등 진단 및 분석
기타 영업부문

혈액제제류
OTC류
일반제제류
백신제제
기타

지역

국내
해외
국내
해외
국내
해외
국내
해외
국내
해외
국내
해외
국내
해외

수익(매출액)
229,221
103,017
77,617
355
277,739
38,901
124,657
87,785
189,190
14,319
145,043
4,751
11,001
57

사업부문별 수익에 대한 공시, 지역 합계

당분기
(단위 : 백만원)

기업 전체 총계

영업부문

지역

국내
해외

수익(매출액)
1,181,383
446,570

전분기
(단위 : 백만원)

기업 전체 총계

영업부문

지역

국내
해외

수익(매출액)
1,054,468
249,185

수익인식시기별 수익의 구분에 대한 공시

당분기
(단위 : 백만원)

수익(매출액)

재화나 용역의 이전 시기
한 시점에 이전하는 재화나 서비스
1,541,888

기간에 걸쳐 이전하는 재화나 서비스
86,065

전분기
(단위 : 백만원)

수익(매출액)

재화나 용역의 이전 시기
한 시점에 이전하는 재화나 서비스
1,209,017

기간에 걸쳐 이전하는 재화나 서비스
94,636

고객과의 계약과 관련하여 인식한 자산과 부채에 대한 공시

당분기말
(단위 : 백만원)

공시금액

계약부채
50,123

계약부채에 대한 기술
계약부채는 선수금, 선수수익, 기타유동부채 등에 포함되어 있습니다.

전기말
(단위 : 백만원)

공시금액

계약부채
49,049

계약부채에 대한 기술
계약부채는 선수금, 선수수익, 기타유동부채 등에 포함되어 있습니다.

28. 비용의 성격별 분류 (연결)

비용의 성격별 분류 공시

당분기
(단위 : 백만원)

공시금액

성격별 비용 합계
1,428,976

성격별 비용 합계
제품과 재공품의 감소(증가)
(121,968)

원재료와 상품매입액
909,904

급여
198,531

퇴직급여
17,588

감가상각비
41,523

무형자산상각비
14,823

사용권자산상각비
11,118

기타
357,457

전분기
(단위 : 백만원)

공시금액

성격별 비용 합계
1,196,830

성격별 비용 합계
제품과 재공품의 감소(증가)
(161,076)

원재료와 상품매입액
702,664

급여
188,957

퇴직급여
14,479

감가상각비
41,131

무형자산상각비
10,584

사용권자산상각비
8,655

기타
391,436

29. 판매비와관리비 (연결)

판매비와관리비에 대한 공시

당분기
(단위 : 백만원)

장부금액

공시금액

3개월
누적

판매비와관리비 합계
116,680
349,293

판매비와관리비 합계
급여, 판관비
26,021
76,117

퇴직급여, 판관비
2,107
6,566

복리후생비, 판관비
5,557
16,518

여비교통비, 판관비
3,416
9,816

수도광열비, 판관비
427
1,151

소모품비, 판관비
317
702

세금과공과, 판관비
296
1,081

차량유지비, 판관비
384
1,102

운반비, 판관비
2,196
7,593

지급수수료, 판관비
18,252
50,591

임차료, 판관비
1,310
3,942

광고선전비, 판관비
10,941
32,006

업무촉진비, 판관비
1,285
3,705

해외시장개척비, 판관비
818
1,106

대손상각비(대손충당금환입), 판관비
903
2,385

감가상각비, 판관비
888
3,015

사용권자산상각비, 판관비
793
2,274

무형자산상각비, 판관비
2,846
7,622

견본품비, 판관비
229
727

경상개발비, 판관비
33,482
108,137

외주용역비, 판관비
1,180
3,838

기타판매비와관리비
3,032
9,299

전분기
(단위 : 백만원)

장부금액

공시금액

3개월
누적

판매비와관리비 합계
105,912
318,194

판매비와관리비 합계
급여, 판관비
24,581
72,141

퇴직급여, 판관비
2,049
6,178

복리후생비, 판관비
5,028
14,087

여비교통비, 판관비
2,933
8,639

수도광열비, 판관비
408
1,190

소모품비, 판관비
297
839

세금과공과, 판관비
297
999

차량유지비, 판관비
343
1,038

운반비, 판관비
1,995
6,378

지급수수료, 판관비
12,401
37,617

임차료, 판관비
1,146
3,389

광고선전비, 판관비
7,169
25,406

업무촉진비, 판관비
1,292
3,519

해외시장개척비, 판관비
180
406

대손상각비(대손충당금환입), 판관비
(81)
25

감가상각비, 판관비
1,164
3,499

사용권자산상각비, 판관비
775
2,326

무형자산상각비, 판관비
1,681
4,994

견본품비, 판관비
204
675

경상개발비, 판관비
38,472
114,087

외주용역비, 판관비
1,229
4,047

기타판매비와관리비
2,349
6,715

30. 기타수익 및 기타비용 (연결)

기타수익 및 기타비용

당분기
(단위 : 백만원)

장부금액

공시금액

3개월
누적

기타수익 합계
1,381
50,475

기타수익 합계
수입임대료
60
206

외환차익
726
4,858

외화환산이익
208
2,340

유형자산처분이익
0
177

무형자산처분이익
0
10

사용권자산처분이익
17
207

종속기업투자주식처분이익
256
42,030

수수료수익
0
0

잡이익
114
647

기타비용 합계
(379)
22,745

기타비용 합계
외환차손
2,805
10,182

외화환산손실
(4,664)
1,661

유형자산처분손실
4
541

유형자산손상차손
0
0

투자자산처분손실
(56)
0

무형자산손상차손
0
3

무형자산처분손실
0
9

기타의대손상각비
3
1,343

기부금
899
6,434

잡손실
630
2,572

전분기
(단위 : 백만원)

장부금액

공시금액

3개월
누적

기타수익 합계
2,123
9,767

기타수익 합계
수입임대료
51
225

외환차익
2,036
6,762

외화환산이익
(1,377)
788

유형자산처분이익
0
79

무형자산처분이익
0
0

사용권자산처분이익
0
26

종속기업투자주식처분이익
1,250
1,250

수수료수익
18
126

잡이익
145
511

기타비용 합계
5,255
16,435

기타비용 합계
외환차손
855
3,632

외화환산손실
1,033
2,846

유형자산처분손실
239
394

유형자산손상차손
689
689

투자자산처분손실
0
0

무형자산손상차손
0
8

무형자산처분손실
156
636

기타의대손상각비
(11)
(3)

기부금
1,094
6,144

잡손실
1,200
2,089

31. 금융수익과 금융원가 (연결)

금융수익 및 금융비용

당분기
(단위 : 백만원)

장부금액

공시금액

3개월
누적

금융수익 합계
5,598
13,492

금융수익 합계
이자수익
604
2,203

배당금수익
1
295

외환차익
257
562

외화환산이익
182
266

파생상품평가이익
2,102
3,451

사채상환이익
0
0

당기손익인식금융자산평가이익
2,452
2,491

당기손익인식금융자산처분이익
0
4,224

금융원가 합계
10,209
53,824

금융원가 합계
이자비용
11,123
31,998

이자비용(리스) 조정
1,633
4,901

외환차손
91
335

외화환산손실
(1,044)
845

파생상품평가손실
734
1,202

사채상환손실
0
148

당기손익인식금융자산평가손실
(2,589)
14,027

당기손익인식금융자산처분손실
261
368

전분기
(단위 : 백만원)

장부금액

공시금액

3개월
누적

금융수익 합계
5,288
11,004

금융수익 합계
이자수익
690
1,892

배당금수익
0
288

외환차익
67
480

외화환산이익
(390)
271

파생상품평가이익
196
3,098

사채상환이익
0
123

당기손익인식금융자산평가이익
3,952
4,057

당기손익인식금융자산처분이익
773
795

금융원가 합계
11,709
32,782

금융원가 합계
이자비용
9,001
24,392

이자비용(리스) 조정
1,676
5,036

외환차손
139
225

외화환산손실
(110)
12

파생상품평가손실
0
796

사채상환손실
375
688

당기손익인식금융자산평가손실
628
1,633

당기손익인식금융자산처분손실
0
0

32. 우발상황 및 약정사항 (연결)

법적소송우발부채에 대한 공시

피소(피고)

소송 건수(단위: 건)
3

의무의 성격에 대한 기술, 우발부채
보고기간말 현재 계류중인 소송사건 건에 대하여는 현재로서는 최종 결과를 합리적으로 예측할수 없습니다.

우발부채의 측정된 재무적 영향의 추정금액에 대한 설명
연결기업의 경영진은 상기 소송결과 연결기업의 재무상태에 중요한 영향을 미치지 아니할 것으로 판단하고 있습니다.

담보로 제공된 자산에 대한 공시

(단위 : 백만원)

㈜신한은행 등
한국증권금융㈜
㈜하나은행
㈜신한은행
한국산업은행1
한국산업은행2
담보제공처 합계

담보로 제공된 자산 관련 차입금 종류
당좌대출
우리사주취득자금대출
한도대출
단기차입금
한도대출
일반대출

담보제공자산 상세
상각후원가 측정 금융자산
상각후원가 측정 금융자산
유형자산
유형자산
유형자산
투자주식

담보로 제공된 자산에 대한 기술 추가
당좌개설보증금
우리사주취득자금대출
건물, 기계장치
기계장치
토지, 건물
관계기업투자주식

담보부 금융기관 차입금(사채 제외)
0
0
0
608
0
20,000
20,608

담보로 제공된 유형자산

20,196
484
4,145

24,825

부채나 우발부채에 대한 담보로 제공된 금융자산
18
800

24,500
25,318

담보설정금액
18
800
3,600
730
6,000
24,000
35,148

약정에 대한 공시

㈜지씨씨엘, ㈜사이러스테라퓨틱스 지분투자
Curevo, Inc. 지분투자
펫플랫폼제1호조합, 펫플랫폼제2호사모투자합자회사, RMG-KB BioAccess Fund L.P. 출자한 지분
㈜에스엔피코스메틱 지분투자
RMG-KB BioAccess Fund L.P.의 지분투자
㈜더블유비앤피 지분투자
조건부지분인수계약(SAFE), Curevo, Inc.
㈜에스앤피코스메틱 연대보증 약정
CANbridge사와 헌터라제 기술이전 계약
Immuncell-LC 기술이전 계약, PT Bifarma Adiluhung
조혈모세포에 대한 보관용역 제공

약정처
㈜지씨씨엘, ㈜사이러스테라퓨틱스
Curevo Inc.
펫플랫폼제1호조합, 펫플랫폼제2호사모투자합자회사, RMG-KB BioAccess Fund L.P.
㈜에스엔피코스메틱
RMG-KB BioAccess Fund L.P.
㈜더블유비앤피
Curevo, Inc.
㈜에스앤피코스메틱
CANbridge
PT Bifarma Adiluhung

약정에 대한 설명
연결기업은 종속기업인 ㈜지씨씨엘과 관계기업인 ㈜사이러스테라퓨틱스의 지분투자와 관련한 우선매수권, 동반매도권 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다. 한편, 해당 주식은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다.
연결기업은 관계기업인 Curevo Inc.의 지분투자와 관련하여 우선매수권, 동반매도권, 동반매각청구권 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다. 한편, 해당 주식은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다.
연결기업의 관계기업인 펫플랫폼제1호조합, 펫플랫폼제2호사모투자합자회사, RMG-KB BioAccess Fund L.P.에 출자한 지분은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다.
연결기업은 관계기업인 ㈜에스엔피코스메틱의 지분투자와 관련하여 동반매각청구권 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다. 한편, 해당 주식은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다.
연결기업은 관계기업인 RMG-KB BioAccess Fund L.P.의 지분투자와 관련하여최대 USD 30,000,000를 출자하기로 약정하고 있습니다.
연결기업은 공동기업인 ㈜더블유비앤피의 지분투자와 관련하여 매수청구권, 우선매수권 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다. 한편, 해당 주식은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다.
전기 중 관계기업인 Curevo, Inc.와의 지분투자와 관련하여 투자금액의 상환만기일이 없고, 이자가 발생하지 않으며, Curevo, Inc.가 후속투자를 받는 경우 Curevo, Inc. 투자금액의 할인된 가격으로 주식을 취득 가능한 조건부지분인수계약(SAFE)을 체결하였습니다. 당분기 중 후속투자가 발생함에 따라 회사는 우선주를 발행받을 권리를 행사하였으며, 이를 통해 취득한 우선주를 당분기 중 처분하였습니다.
연결기업은 관계기업인 ㈜에스앤피코스메틱에 대하여 차입금 관련 연대보증을 약정하고 있습니다.
연결기업은 2019년 1월 3일에 중국에 소재한 CANbridge사와 헌터라제에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 연결기업은 계약체결 당해에 계약금(Upfront payment)을 수령하였으며, 전기 이전에 품목허가 취득으로 1차 마일스톤(Milestone payment)을 수령하였습니다. 이후 중국 약가 취득에 따라 추가 마일스톤(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.
연결기업은 2024년 9월 10일 인도네시아의 PT Bifarma Adiluhung와 Immuncell-LC 기술이전 계약을 체결하였습니다. 계약금(Upfront payment) USD 900,000을 전기에 수령하였고, 기술이전 용역 완료에 따른 대가 USD 500,000을 당기에 수령하였습니다. 관련된 수행의무가 완료되어 각각 전기 및 당기에 수익으로 인식하였습니다. 향후 매출에 따른 단계별 마일스톤 지급 조건을 모두 충족시 최대 USD 10,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.
연결기업은 채취가 완료된 조혈모세포에 대하여 보관용역을 제공하고 있으며,보관용역에 대한 수익은 진행기준에 의하여 향후 보관기간동안 인식할 예정입니다. 이와 관련하여 향후 인식할 매출액을 장ㆍ단기 선수수익으로 계상하고 있습니다. 한편, 예상하지 못한 보관상의 문제가 발생할 경우 추가적인 비용이 발생할 수 있으나, 이러한 가능성으로 인하여 발생가능한 조정사항은 반영되지 않았습니다.

출자약정금액, USD [USD, 일]

30,000,000

약정 금액, USD [USD, 일]

900,000

약정 금액 수령액, USD [USD, 일]

900,000

약정 잔액, USD [USD, 일]

0

마일스톤 금액, USD [USD, 일]

11,000,000

마일스톤 수령액, USD [USD, 일]

500,000

마일스톤 잔액, USD [USD, 일]

10,500,000

기술이전계약과 관련된 불확실성 및 기타사항에 대한 기술

연결기업의 향후 Milestone 및 Royalty 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생 가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다.

33. 영업활동에서 창출된 현금 등 (연결)

영업활동현금흐름

당분기
(단위 : 백만원)

공시금액

분기순손익
73,107

비현금항목의 조정
58,449

비현금항목의 조정
법인세비용 조정
1,628

이자비용 조정
31,998

리스의 이자비용 조정
4,901

퇴직급여 조정
17,588

대손상각비 조정
2,385

기타의 대손상각비 조정
1,343

외화환산손실 조정
2,506

감가상각비 조정
41,523

사용권자산감가상각비 조정
11,118

무형자산상각비에 대한 조정
14,823

유형자산처분손실 조정
541

무형자산처분손실 조정
9

유형자산손상차손 조정
0

무형자산손상차손 조정
3

파생상품평가손실 조정
1,202

당기손익인식금융자산평가손실 조정
14,027

당기손익인식금융자산처분손실 조정
368

관계기업투자손실(이익) 조정
(22,789)

재고자산평가손실환입 조정
(7,271)

사채상환손실
148

잡손실 조정
92

이자수익에 대한 조정
(2,203)

배당수익에 대한 조정
(295)

외화환산이익 조정
(2,606)

유형자산처분이익 조정
(177)

무형자산처분이익 조정
(10)

사용권자산처분이익 조정
(207)

파생상품평가이익 조정
(3,451)

당기손익인식금융자산평가이익 조정
(2,491)

당기손익인식금융자산처분이익 조정
(4,224)

사채상환이익
0

종속기업처분이익 조정
(42,030)

잡이익 조정
0

영업활동으로 인한 자산 부채의 변동
(42,873)

영업활동으로 인한 자산 부채의 변동
매출채권의 감소(증가)
(163,978)

미수금의 감소(증가)
904

기타유동자산의 감소(증가) 조정
2,892

재고자산의 감소(증가)
(72,725)

기타비유동자산의 감소(증가) 조정
(161)

매입채무의 증가(감소)
88,323

미지급금의 증가(감소)
88,819

미지급비용의 증가(감소)
404

예수보증금의 증가(감소)
704

기타충당부채의 증가(감소) 조정
(68)

기타유동부채의 증가(감소)
4,690

기타비유동부채의 증가(감소)
3,009

확정급여부채의 승계(이관)
651

퇴직금의지급
3,663

영업에서 창출된 현금흐름
88,683

전분기
(단위 : 백만원)

공시금액

분기순손익
(3,922)

비현금항목의 조정
124,989

비현금항목의 조정
법인세비용 조정
7,092

이자비용 조정
24,392

리스의 이자비용 조정
5,036

퇴직급여 조정
14,479

대손상각비 조정
25

기타의 대손상각비 조정
(3)

외화환산손실 조정
2,858

감가상각비 조정
41,131

사용권자산감가상각비 조정
8,655

무형자산상각비에 대한 조정
10,584

유형자산처분손실 조정
394

무형자산처분손실 조정
636

유형자산손상차손 조정
689

무형자산손상차손 조정
8

파생상품평가손실 조정
796

당기손익인식금융자산평가손실 조정
1,633

당기손익인식금융자산처분손실 조정
0

관계기업투자손실(이익) 조정
10,592

재고자산평가손실환입 조정
7,920

사채상환손실
688

잡손실 조정
52

이자수익에 대한 조정
(1,892)

배당수익에 대한 조정
(288)

외화환산이익 조정
(1,059)

유형자산처분이익 조정
(79)

무형자산처분이익 조정
0

사용권자산처분이익 조정
(26)

파생상품평가이익 조정
(3,098)

당기손익인식금융자산평가이익 조정
(4,057)

당기손익인식금융자산처분이익 조정
(795)

사채상환이익
(123)

종속기업처분이익 조정
(1,250)

잡이익 조정
(1)

영업활동으로 인한 자산 부채의 변동
(186,052)

영업활동으로 인한 자산 부채의 변동
매출채권의 감소(증가)
(31,744)

미수금의 감소(증가)
3,366

기타유동자산의 감소(증가) 조정
(7,900)

재고자산의 감소(증가)
(164,054)

기타비유동자산의 감소(증가) 조정
(161)

매입채무의 증가(감소)
1,272

미지급금의 증가(감소)
(5,891)

미지급비용의 증가(감소)
3,343

예수보증금의 증가(감소)
0

기타충당부채의 증가(감소) 조정
21

기타유동부채의 증가(감소)
9,901

기타비유동부채의 증가(감소)
1,916

확정급여부채의 승계(이관)
55

퇴직금의지급
3,824

영업에서 창출된 현금흐름
(64,985)

중요한 비현금거래에 대한 공시

당분기
(단위 : 백만원)

공시금액

건설중인자산 대체, 비현금거래
19,784

유무형자산 취득 관련 미지급금의 증가(감소), 비현금거래
9,250

장기차입부채의 유동성 대체, 비현금거래
243,379

전분기
(단위 : 백만원)

공시금액

건설중인자산 대체, 비현금거래
30,823

유무형자산 취득 관련 미지급금의 증가(감소), 비현금거래
(2,552)

장기차입부채의 유동성 대체, 비현금거래
5,000

재무활동에서 생기는 부채의 조정에 관한 공시

당분기
(단위 : 백만원)

단기차입금
장기 차입금
리스 부채
재무활동에서 생기는 부채 합계

기초
367,092
350,335
110,715
828,142

재무현금흐름, 재무활동에서 생기는 부채의 증가(감소)
46,253
131,088
(8,721)
168,620

기타, 재무활동에서 생기는 부채의 증가(감소)
(2,183)
6,448
21,890
26,155

분기말
411,162
487,871
123,884
1,022,917

기타, 재무활동에서 생기는 부채의 증가(감소)에 대한 기술

기타는 사채할인발행의 상각에 따른 변동, 리스부채의 증가 및 변경, 리스 이자비용, 전환권 조정, 연결범위변동 등입니다.

전분기
(단위 : 백만원)

단기차입금
장기 차입금
리스 부채
재무활동에서 생기는 부채 합계

기초
315,447
287,704
120,871
724,022

재무현금흐름, 재무활동에서 생기는 부채의 증가(감소)
103,700
59,113
(6,031)
156,782

기타, 재무활동에서 생기는 부채의 증가(감소)
151
9,270
2,553
11,974

분기말
419,298
356,087
117,393
892,778

기타, 재무활동에서 생기는 부채의 증가(감소)에 대한 기술

기타는 사채할인발행의 상각에 따른 변동, 리스부채의 증가 및 변경, 리스 이자비용, 전환권 조정 등입니다.

34. 특수관계자 공시 (연결)

특수관계자거래에 대한 공시

당분기
(단위 : 백만원)

매출 등
매입 등
특수관계의 성격에 대한 기술

전체 특수관계자
지배기업
㈜녹십자홀딩스
382
25,199

관계기업 및 공동기업
㈜사이러스테라퓨틱스
48
0

㈜에스앤피코스메틱
54
11

Curevo, Inc.
134
186

㈜이니바이오
97
0

㈜지씨지놈
216
9

Lymphotec Inc.
4
2,027

BIOCENTRIQ, INC.

ABO Holdings, Inc.

기타 특수관계자
㈜GC케어
3,241
2,618

㈜녹십자이엠
136
27,070

(재)목암생명과학연구소
55
2,475

안휘거린커약품판매유한공사

의료법인 녹십자의료재단
100,482
934

㈜유비케어
34
1,841

㈜지씨웰페어
0
213

㈜그린벳
794
4

㈜진스랩
876
171

Genece Health, Inc.
223
0

Artiva Biotherapeutics, Inc.
864
346

GC Labtech, Inc.
0
6,138

기타, 그 밖의 특수관계자
209
12

전체 특수관계자 합계
107,849
69,254

전분기
(단위 : 백만원)

매출 등
매입 등
특수관계의 성격에 대한 기술

전체 특수관계자
지배기업
㈜녹십자홀딩스
3,913
22,866

관계기업 및 공동기업
㈜사이러스테라퓨틱스
43
0

㈜에스앤피코스메틱
6
13

Curevo, Inc.
165
329

㈜이니바이오

㈜지씨지놈

Lymphotec Inc.

BIOCENTRIQ, INC.
0
378

ABO Holdings, Inc.
0
715
ABO Holdings, Inc.는 관계회사인 포휴먼라이프제1호사모투자합자회사의 종속회사입니다.

기타 특수관계자
㈜GC케어
2,731
1,607

㈜녹십자이엠
181
13,908

(재)목암생명과학연구소
66
2,418

안휘거린커약품판매유한공사
7,909
8

의료법인 녹십자의료재단
104,237
909

㈜유비케어
30
969

㈜지씨웰페어
0
239

㈜그린벳
794
6

㈜진스랩

Genece Health, Inc.

Artiva Biotherapeutics, Inc.
3,126
1,016

GC Labtech, Inc.

기타, 그 밖의 특수관계자
19
136

전체 특수관계자 합계
123,220
45,517

특수관계자거래의 채권·채무 잔액에 대한 공시

당분기말
(단위 : 백만원)

매출채권
기타채권
매입채무
기타채무
대손충당금에 대한 기술

전체 특수관계자
특수관계자
지배기업
㈜녹십자홀딩스
40
18,508
0
102,273

관계기업 및 공동기업
㈜사이러스테라퓨틱스
0
5
0
28

㈜지씨지놈
276
24
0
1

ABO Holdings, Inc.
0
0
0
0

Genece Health, Inc.
0
0
0
0

㈜에스앤피코스메틱
0
1,491
0
0

㈜이니바이오
4
146
0
0

Lymphotec Inc.
0
0
217
0

Curevo, Inc.
13
0
0
0

기타 특수관계자
㈜GC케어
1,499
0
0
734

㈜녹십자이엠
20
1
0
9,448

(재)목암생명과학연구소
4
7
0
1,846

안휘거린커약품판매유한공사
0
0
0
0

의료법인 녹십자의료재단
29,553
5
34
190

㈜유비케어
4
0
0
1,434

㈜그린벳
155
0
0
1

㈜진스랩
19
1,142
0
4

Artiva Biotherapeutics, Inc.
0
0
0
0

GC Labtech, Inc.
0
0
1,542
0

기타
34
0
0
23

전체 특수관계자 합계
31,621
21,329
1,793
115,982
기대손실률에 따른 대손충당금 설정 외에 추가로 설정된 대손충당금은 없습니다.

전기말
(단위 : 백만원)

매출채권
기타채권
매입채무
기타채무
대손충당금에 대한 기술

전체 특수관계자
특수관계자
지배기업
㈜녹십자홀딩스
0
19,546
0
92,062

관계기업 및 공동기업
㈜사이러스테라퓨틱스
0
5
0
28

㈜지씨지놈
0
0
0
0

ABO Holdings, Inc.
0
9,120
0
0

Genece Health, Inc.
0
6,615
0
0

㈜에스앤피코스메틱
0
400
0
0

㈜이니바이오
0
0
0
0

Lymphotec Inc.
0
0
0
0

Curevo, Inc.
0
72
0
86

기타 특수관계자
㈜GC케어
209
6
1
52

㈜녹십자이엠
0
97
0
2,108

(재)목암생명과학연구소
0
0
0
2,043

안휘거린커약품판매유한공사
0
0
0
0

의료법인 녹십자의료재단
9,704
22
34
166

㈜유비케어
0
0
0
720

㈜그린벳
114
0
0
0

㈜진스랩
0
0
0
0

Artiva Biotherapeutics, Inc.
405
785
0
1,804

GC Labtech, Inc.
0
0
0
0

기타
7
1
0
63

전체 특수관계자 합계
10,439
36,669
35
99,132
기대손실률에 따른 대손충당금 설정 외에 추가로 설정된 대손충당금은 없습니다.

특수관계자 자금거래에 관한 공시

당분기
(단위 : 백만원)

대여거래, 대여
대여거래, 회수
현금출자
출자금 회수

전체 특수관계자
특수관계자
관계기업 및 공동기업
RMG-KB BioAccess Fund L.P.
0

4,623
0

포휴먼라이프 1호 사모투자합자회사
0

0
82,283

㈜에스앤피코스메틱
1,000

0
0

Curevo, Inc.

전체 특수관계자 합계
1,000

4,623
82,283

전분기
(단위 : 백만원)

대여거래, 대여
대여거래, 회수
현금출자
출자금 회수

전체 특수관계자
특수관계자
관계기업 및 공동기업
RMG-KB BioAccess Fund L.P.
0
0
2,616

포휴먼라이프 1호 사모투자합자회사

㈜에스앤피코스메틱
500
100
0

Curevo, Inc.
0
0
6,852

전체 특수관계자 합계
500
100
9,468

특수관계자에게 지급한 배당금

당분기
(단위 : 백만원)

특수관계자

배당지급, 특수관계자
9,264

전분기
(단위 : 백만원)

특수관계자

배당지급, 특수관계자
9,354

주요 경영진에 대한 판단기준에 대한 기술

연결기업은 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원, 비등기임원 및 각 사업부문장 등을 경영진으로 판단하였으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다.

주요 경영진에 대한 보상에 대한 공시

당분기
(단위 : 백만원)

공시금액

주요 경영진에 대한 보상 합계
6,730

주요 경영진에 대한 보상 합계
주요 경영진에 대한 보상, 단기종업원급여
5,542

주요 경영진에 대한 보상, 기타장기종업원급여
14

주요 경영진에 대한 보상, 퇴직급여
1,174

전분기
(단위 : 백만원)

공시금액

주요 경영진에 대한 보상 합계
6,146

주요 경영진에 대한 보상 합계
주요 경영진에 대한 보상, 단기종업원급여
5,083

주요 경영진에 대한 보상, 기타장기종업원급여
3

주요 경영진에 대한 보상, 퇴직급여
1,060

35. 재무위험관리의 목적 및 정책 (연결)

금융상품에서 발생하는 위험의 성격과 정도에 대한 공시

위험
위험 합계

시장위험
신용위험
유동성위험

환위험
이자율위험
기타 가격위험

위험에 대한 노출정도에 대한 기술
연결기업은 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다.
연결기업의 이자율 위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율 위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다.
가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 연결기업은 일반상품 및 지분상품 중 상장지분상품과 관련하여 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 기타 가격변동위험에 노출되어 있습니다.
신용위험은 연결기업의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건 상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 신용위험은 연결기업이 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다.당분기말과 전기말 현재 신용위험의 최대노출금액은 금융자산의 장부금액과 같습니다.
유동성위험은 연결기업이 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.
금융상품과 관련하여 연결기업은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 연결기업이 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 연결기업의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 본 분기재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.

위험관리의 목적, 정책 및 절차에 대한 기술
외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다.
고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다.
연결기업의 경영진은 시장가격의 변동으로 인하여 일반상품 및 상장지분상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 포트폴리오내에서 중요한 투자자산의 관리는 개별적으로 이루어지고 있으며, 취득과 처분은 연결기업의 경영진이 승인하고 있습니다.
연결기업은 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 연결기업은 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.연결기업 당분기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당분기말 현재채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 연결재무상태표에 반영하고 있습니다(주석 7 참조).
연결기업은 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 당분기말 현재 다수의 금융기관과의 일반대출 및 당좌차월 한도를 유지하여 유동성위험에 대비하고 있습니다.
연결기업의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.연결기업의 위험관리 정책은 연결기업이 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 연결기업의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결기업은 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 연결기업의 내부감사는 경영진이 연결기업의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 연결기업의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.

시장위험에 대한 기술

시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

외화금융자산의 통화별 내역

당분기말
(단위 : 백만원)

위험

시장위험

환위험

기능통화 또는 표시통화
기능통화 또는 표시통화 합계

USD
EUR
JPY
THB
GBP
AUD
SGD
VND
CNY

외화금융자산, 원화환산금액

125,954

외화금융자산, 기초통화금액, USD [USD, 천]
81,010

외화금융자산, 기초통화금액, EUR [EUR, 천]

4,873

외화금융자산, 기초통화금액, JPY [JPY, 천]

392,561

외화금융자산, 원화환산금액, THB [THB, 천]

0

외화금융자산, 기초통화금액, GBP [GBP, 천]

0

외화금융자산, 원화환산금액, AUD [AUD, 천]

239

외화금융자산, 기초통화금액, SGD [SGD, 천]

367

외화금융자산, 기초통화금액, VND [VND, 천]

276,646

외화금융자산, 기초통화금액, CNY [CNY, 천]

50

전기말
(단위 : 백만원)

위험

시장위험

환위험

기능통화 또는 표시통화
기능통화 또는 표시통화 합계

USD
EUR
JPY
THB
GBP
AUD
SGD
VND
CNY

외화금융자산, 원화환산금액

79,353

외화금융자산, 기초통화금액, USD [USD, 천]
51,876

외화금융자산, 기초통화금액, EUR [EUR, 천]

328

외화금융자산, 기초통화금액, JPY [JPY, 천]

276,131

외화금융자산, 원화환산금액, THB [THB, 천]

0

외화금융자산, 기초통화금액, GBP [GBP, 천]

0

외화금융자산, 원화환산금액, AUD [AUD, 천]

9

외화금융자산, 기초통화금액, SGD [SGD, 천]

0

외화금융자산, 기초통화금액, VND [VND, 천]

3,695

외화금융자산, 기초통화금액, CNY [CNY, 천]

외화금융부채의 통화별 내역

당분기말
(단위 : 백만원)

위험

시장위험

환위험

기능통화 또는 표시통화
기능통화 또는 표시통화 합계

USD
EUR
JPY
THB
GBP
AUD
SGD
VND
CNY

외화금융부채, 원화환산금액

28,151

외화금융부채, 기초통화금액, USD [USD, 천]
18,170

외화금융부채, 기초통화금액, EUR [EUR, 천]

1,254

외화금융부채, 기초통화금액, JPY [JPY, 천]

57,906

외화금융부채, 원화환산금액, THB [THB, 천]

7

외화금융부채, 기초통화금액, GBP [GBP, 천]

2

외화금융부채, 원화환산금액, AUD [AUD, 천]

59

외화금융부채, 기초통화금액, SGD [SGD, 천]

6

외화금융부채, 기초통화금액, VND [VND, 천]

0

외화금융부채, 기초통화금액, CNY [CNY, 천]

0

전기말
(단위 : 백만원)

위험

시장위험

환위험

기능통화 또는 표시통화
기능통화 또는 표시통화 합계

USD
EUR
JPY
THB
GBP
AUD
SGD
VND
CNY

외화금융부채, 원화환산금액

46,137

외화금융부채, 기초통화금액, USD [USD, 천]
27,435

외화금융부채, 기초통화금액, EUR [EUR, 천]

3,542

외화금융부채, 기초통화금액, JPY [JPY, 천]

41,385

외화금융부채, 원화환산금액, THB [THB, 천]

48

외화금융부채, 기초통화금액, GBP [GBP, 천]

1

외화금융부채, 원화환산금액, AUD [AUD, 천]

0

외화금융부채, 기초통화금액, SGD [SGD, 천]

1

외화금융부채, 기초통화금액, VND [VND, 천]

0

외화금융부채, 기초통화금액, CNY [CNY, 천]

보고기간 말 현재 노출된 시장위험의 각 유형별 민감도 분석

당분기말
(단위 : 백만원)

위험

시장위험

환위험
이자율위험
기타 가격위험

시장위험의 각 유형별 민감도분석 기술
연결기업이 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의 원화 기준 10% 절상(하)시 당기손익에 미치는 영향
다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융자산 및 부채의 이자율이 100bp변동 시 세전이익에 미치는 영향
현재 시장성 있는 주식의 시장가격이 5% 변동시 상장지분상품의가격변동이 당기손익 및 기타포괄손익에 미치는 영향

시장변수 상승 시 당기손익 증가

228

시장변수 상승 시 당기손익 감소
(9,780)
(4,877)

시장변수 하락 시 당기손익 증가
9,780
4,877

시장변수 하락 시 당기손익 감소

(228)

시장변수 상승 시 기타포괄손익 증가

153

시장변수 하락 시 기타포괄손익 감소

(153)

전기말
(단위 : 백만원)

위험

시장위험

환위험
이자율위험
기타 가격위험

시장위험의 각 유형별 민감도분석 기술
연결기업이 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의 원화 기준 10% 절상(하)시 당기손익에 미치는 영향
다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융자산 및 부채의 이자율이 100bp변동 시 세전이익에 미치는 영향
현재 시장성 있는 주식의 시장가격이 5% 변동시 상장지분상품의가격변동이 당기손익 및 기타포괄손익에 미치는 영향

시장변수 상승 시 당기손익 증가

752

시장변수 상승 시 당기손익 감소
(3,321)
(4,105)

시장변수 하락 시 당기손익 증가
3,321
4,105

시장변수 하락 시 당기손익 감소

(752)

시장변수 상승 시 기타포괄손익 증가

128

시장변수 하락 시 기타포괄손익 감소

(128)

금융상품의 이자율 유형별 공시

당분기말
(단위 : 백만원)

위험

시장위험

이자율위험

이자율 유형

변동이자율

금융부채
487,747

전기말
(단위 : 백만원)

위험

시장위험

이자율위험

이자율 유형

변동이자율

금융부채
410,500

비파생금융부채의 만기분석에 대한 공시

당분기말
(단위 : 백만원)

1년 이내
1년 초과
합계 구간 합계

차입부채, 미할인현금흐름
722,736
240,016
962,752

매입채무 및 기타채무, 미할인현금흐름
479,969
1,043
481,012

리스부채, 미할인현금흐름
14,194
300,727
314,921

전기말
(단위 : 백만원)

1년 이내
1년 초과
합계 구간 합계

차입부채, 미할인현금흐름
394,065
352,256
746,321

매입채무 및 기타채무, 미할인현금흐름
288,534
1,141
289,675

리스부채, 미할인현금흐름
14,441
302,945
317,386

자본관리를 위한 기업의 목적, 정책 및 절차에 대한 공시

당분기말
(단위 : 백만원)

공시금액

부채총계(A)
1,702,049

자본총계(B)
1,489,479

현금 및 예금(C)
68,640

차입금(D)
899,033

부채비율(A/B)
1.1427

순차입금비율(D-C)/B
0.5575

자본관리를 위한 기업의 목적, 정책 및 절차에 대한 비계량적 정보
연결기업의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.연결기업은 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 연결기업은 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며,순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.

전기말
(단위 : 백만원)

공시금액

부채총계(A)
1,262,860

자본총계(B)
1,481,016

현금 및 예금(C)
24,124

차입금(D)
717,427

부채비율(A/B)
0.8527

순차입금비율(D-C)/B
0.4681

자본관리를 위한 기업의 목적, 정책 및 절차에 대한 비계량적 정보
연결기업의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.연결기업은 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 연결기업은 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며,순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.

36. 매각예정자산 (연결)

매각예정비유동자산에 대한 공시

당분기말
(단위 : 백만원)

계속영업

중단영업

자산

관계기업투자

매각예정 또는 소유주에 대한 분배예정으로 분류된 비유동자산이나 처분자산집단
221

처분 또는 재분류된 매각예정으로 분류된 비유동자산이나 처분자산집단에 대한 기술
매각예정자산으로 분류된 Green Cross North America Inc.는 청산절차가 진행중입니다.

전기말
(단위 : 백만원)

계속영업

중단영업

자산

관계기업투자

매각예정 또는 소유주에 대한 분배예정으로 분류된 비유동자산이나 처분자산집단
1

처분 또는 재분류된 매각예정으로 분류된 비유동자산이나 처분자산집단에 대한 기술
매각예정자산으로 분류된 Green Cross North America Inc.는 청산절차가 진행중입니다.

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표

제 57 기 3분기말 2025.09.30 현재

제 56 기말 2024.12.31 현재

(단위 : 원)

제 57 기 3분기말
제 56 기말

자산

유동자산
1,214,470,364,775
999,536,539,077

현금및현금성자산 (주5,34,36)
29,694,846,473
359,020,967

매출채권 (주7,35,36)
435,177,716,135
313,234,791,886

기타채권 (주7,35,36)
4,111,116,167
14,116,304,552

재고자산 (주9)
733,625,403,988
657,366,822,812

기타유동자산 (주10)
11,640,337,135
14,458,218,721

매각예정자산 (주37)
220,944,877
1,380,139

비유동자산
1,308,159,109,864
1,222,051,454,560

기타채권 (주7,35,36)
8,191,959,920
8,174,500,797

기타금융자산 (주4,6,8,36)
62,574,823,323
90,721,922,317

관계기업투자 (주11,33)
42,125,773,255
95,057,084,811

종속기업투자 (주12,33)
312,342,950,171
176,661,200,171

유형자산 (주13)
614,525,242,782
592,706,171,567

무형자산 (주14)
159,191,971,140
145,796,727,555

투자부동산 (주15)
21,136,745,243
21,503,447,750

사용권자산 (주16)
58,955,441,885
59,795,378,709

기타비유동자산 (주10)
1,848,101,088
1,948,078,323

이연법인세자산 (주22)
27,266,101,057
29,686,942,560

자산 총계
2,522,629,474,639
2,221,587,993,637

부채

유동부채
943,955,546,747
539,580,970,733

매입채무및기타채무 (주17,35,36)
387,106,876,256
236,507,858,955

단기차입부채 (주18,34,36)
270,000,000,000
239,000,000,000

유동성장기차입부채 (주18,34,36)
209,944,666,934
0

리스부채 (주16,34,36)
4,774,289,059
4,378,420,921

충당부채 (주20)
0
27,383,490,771

기타유동부채 (주21,36)
64,179,601,610
25,993,871,042

당기법인세부채 (주22)
7,950,112,888
6,317,329,044

비유동부채
298,467,579,680
436,296,172,166

매입채무및기타채무 (주17,35,36)
849,002,100
1,119,598,100

장기차입부채 (주18,34,36)
184,761,361,440
339,505,945,460

확정급여부채 (주19)
27,477,208,707
13,862,513,040

리스부채 (주16,34,36)
56,067,554,868
55,788,442,266

기타비유동부채 (주21)
29,312,452,565
26,019,673,300

부채총계
1,242,423,126,427
975,877,142,899

자본

자본금 (주1,23)
58,432,690,000
58,432,690,000

자본잉여금 (주23)
321,991,016,641
321,991,016,641

기타자본항목 (주24)
(35,701,766,555)
(35,701,766,555)

기타포괄손익누계액 (주25)
1,119,552,176
652,335,122

이익잉여금 (주26)
934,364,855,950
900,336,575,530

자본 총계
1,280,206,348,212
1,245,710,850,738

부채와 자본 총계
2,522,629,474,639
2,221,587,993,637

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 57 기 3분기 2025.01.01 부터 2025.09.30 까지

제 56 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지

(단위 : 원)

제 57 기 3분기
제 56 기 3분기

3개월
누적
3개월
누적

매출액 (주28,35)
429,684,184,369
1,117,223,070,288
371,517,586,389
937,395,015,081

매출원가 (주28,29,35)
329,077,357,535
799,939,025,283
248,873,803,648
661,542,674,873

매출총이익
100,606,826,834
317,284,045,005
122,643,782,741
275,852,340,208

판매비와관리비 (주29,30,35)
78,682,063,282
233,596,931,185
74,183,478,782
218,377,289,674

영업이익
21,924,763,552
83,687,113,820
48,460,303,959
57,475,050,534

기타수익 (주31,35)
1,238,360,499
8,482,765,161
872,086,593
8,572,032,870

기타비용 (주31,35)
(474,116,601)
19,958,353,621
3,369,194,109
13,208,042,567

금융수익 (주32)
3,129,325,898
9,479,997,172
235,409,090
2,285,024,662

금융원가 (주32)
7,741,345,502
27,260,234,017
8,292,089,691
22,418,439,637

관계기업투자이익
0
10,295,213,845
0
0

법인세비용차감전이익
19,025,221,048
64,726,502,360
37,906,515,842
32,705,625,862

법인세비용 (주22)
3,779,766,413
13,578,454,940
8,872,767,274
8,061,795,440

분기순이익
15,245,454,635
51,148,047,420
29,033,748,568
24,643,830,422

법인세비용차감후기타포괄손익
(233,608,526)
467,217,054
81,577,581
502,443,737

후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목
(233,608,526)
467,217,054
81,577,581
502,443,737

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익
(233,608,526)
467,217,054
81,577,581
502,443,737

총포괄이익(손실)
15,011,846,109
51,615,264,474
29,115,326,149
25,146,274,159

지배회사 소유지분에 대한 주당이익(손실)

기본주당이익 (단위 : 원) (주27)
1,336
4,481
2,544
2,159

희석주당이익 (단위 : 원) (주27)
1,336
4,481
2,544
2,159

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 57 기 3분기 2025.01.01 부터 2025.09.30 까지

제 56 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지

(단위 : 원)

자본

자본금
자본잉여금
기타자본항목
기타포괄손익누계액
이익잉여금
자본 합계

2024.01.01 (기초자본)
58,432,690,000
321,991,016,641
(35,701,766,555)
772,372,631
909,501,154,759
1,254,995,467,476

총포괄손익 합계
0
0
0
502,443,737
24,643,830,422
25,146,274,159

분기순이익
0
0
0
0
24,643,830,422
24,643,830,422

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익
0
0
0
502,443,737
0
502,443,737

자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등 합계
0
0
0
0
(17,119,767,000)
(17,119,767,000)

연차배당
0
0
0
0
(17,119,767,000)
(17,119,767,000)

2024.09.30 (분기말자본)
58,432,690,000
321,991,016,641
(35,701,766,555)
1,274,816,368
917,025,218,181
1,263,021,974,635

2025.01.01 (기초자본)
58,432,690,000
321,991,016,641
(35,701,766,555)
652,335,122
900,336,575,530
1,245,710,850,738

총포괄손익 합계
0
0
0
467,217,054
51,148,047,420
51,615,264,474

분기순이익
0
0
0
0
51,148,047,420
51,148,047,420

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익
0
0
0
467,217,054
0
467,217,054

자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 등 합계
0
0
0
0
(17,119,767,000)
(17,119,767,000)

연차배당
0
0
0
0
(17,119,767,000)
(17,119,767,000)

2025.09.30 (분기말자본)
58,432,690,000
321,991,016,641
(35,701,766,555)
1,119,552,176
934,364,855,950
1,280,206,348,212

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 57 기 3분기 2025.01.01 부터 2025.09.30 까지

제 56 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지

(단위 : 원)

제 57 기 3분기
제 56 기 3분기

영업활동현금흐름
63,583,217,244
(106,135,575,803)

영업에서 창출된 현금 (주34)
97,769,059,617
(86,193,164,767)

이자의 수취
907,203,113
346,003,072

배당금의 수취
241,522,500
1,194,807,150

이자의 지급
(25,725,034,627)
(20,114,886,004)

법인세의 납부
(9,609,533,359)
(1,368,335,254)

투자활동현금흐름
(102,520,409,726)
(32,501,870,816)

유형자산의 취득
(41,031,169,287)
(18,667,060,146)

유형자산의 처분
47,499,000
2,400,000

무형자산의 취득
(22,138,616,118)
(5,066,100,071)

보증금의 증가
(1,080,415,100)
(923,980,000)

보증금의 감소
1,088,000,000
1,939,629,000

대여금의 증가
(26,190,400,000)
0

대여금의 감소
26,517,600,000
0

종속기업투자의 취득
(55,717,161,856)
0

관계기업투자의 취득
(4,622,585,670)
(2,616,659,599)

관계기업투자의 처분
1,807,496,590
0

당기손익-공정가치측정 금융자산의 취득
(465,420,000)
(7,170,100,000)

당기손익-공정가치측정 금융자산의 처분
19,264,762,715
0

재무활동현금흐름
68,316,702,460
131,979,426,896

단기차입부채의 증가
648,000,000,000
800,000,000,000

단기차입부채의 상환
(617,000,000,000)
(730,000,000,000)

유동성장기차입부채의 상환
0
(180,000,000,000)

장기차입부채의 증가
55,000,000,000
259,386,868,400

리스부채의 상환
(563,871,040)
(288,015,004)

배당금지급
(17,119,426,500)
(17,119,426,500)

현금및현금성자산의 순증감
29,379,509,978
(6,658,019,723)

기초 현금및현금성자산
359,020,967
16,988,058,728

외화표시 현금및현금성자산의 환율변동 효과
(43,684,472)
135,280,029

분기말 현금및현금성자산
29,694,846,473
10,465,319,034

5. 재무제표 주석

1. 회사의 개요

주식회사 녹십자(이하 "당사")는 의약품 등의 제조 및 판매를 목적으로 1969년 11월 1일에 설립되었고, 1989년 8월 1일에 주식을 한국거래소에 상장하였습니다. 당사의 본사는 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107(보정동 303번지)에 소재하고 있으며, 당분기말 현재 당사의 납입자본금은 58,433백만원이고, 대주주는 ㈜녹십자홀딩스로서 보통주 지분의 51.42%(특수관계자 포함)를 소유하고 있습니다.

2. 재무제표 작성기준 및 회계정책의 변경

2-1 재무제표 작성기준

(1) 회계기준의 적용

당사의 분기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석에는 직전 연차보고기간말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는 데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.

당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다.

(2) 추정과 판단ⓛ 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성한국채택국제회계기준에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.요약분기재무제표에서 사용된 당사의 회계정책의 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2024년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.② 공정가치 측정당사의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정을 요구하고 있는 바, 당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.

평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.

자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.

자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 주석 4에 포함되어 있습니다.

2-2 유의적인 회계정책당사는 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표를 작성할 때 적용한것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다. 2025년 1월 1일부터 시행되는 새로운 회계기준들은 당사의 요약분기재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다.

3. 영업부문

제품과 용역에 대한 공시

당분기
(단위 : 백만원)

기업 전체 총계

영업부문

부문

의약품 등 제조 및 판매

매출액
1,117,223

영업이익
83,687

분기순이익
51,148

전분기
(단위 : 백만원)

기업 전체 총계

영업부문

부문

의약품 등 제조 및 판매

매출액
937,395

영업이익
57,475

분기순이익
24,644

영업부문에 대한 공시

당분기말
(단위 : 백만원)

기업 전체 총계

영업부문

부문

의약품 등 제조 및 판매

자산
2,522,629

부채
1,242,423

자본
1,280,206

전기말
(단위 : 백만원)

기업 전체 총계

영업부문

부문

의약품 등 제조 및 판매

자산
2,221,588

부채
975,877

자본
1,245,711

4. 공정가치

공정가치 서열체계 수준에 대한 공시

공정가치 서열체계 수준 1
공정가치 서열체계 수준 2
공정가치 서열체계 수준 3

투입변수의 유의성
동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격
직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 자산이나 부채에 대한 투입변수
관측가능한 시장자료에 기초하지 않은 자산이나 부채에 대한 투입변수

자산의 공정가치측정에 대한 공시

당분기말
(단위 : 백만원)

측정 전체

공정가치

금융자산, 범주

당기손익인식금융자산
공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산

공정가치 서열체계의 모든 수준
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계
공정가치 서열체계의 모든 수준
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계

공정가치 서열체계 수준 1
공정가치 서열체계 수준 2
공정가치 서열체계 수준 3
공정가치 서열체계 수준 1
공정가치 서열체계 수준 2
공정가치 서열체계 수준 3

금융자산
688
0
51,105
51,793
3,983
0
6,792
10,775

관계기업투자주식에서 대체된 당기손익-공정가치측정 금융자산

당기손익-공정가치측정 금융자산에 대한 기술

전기말
(단위 : 백만원)

측정 전체

공정가치

금융자산, 범주

당기손익인식금융자산
공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산

공정가치 서열체계의 모든 수준
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계
공정가치 서열체계의 모든 수준
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계

공정가치 서열체계 수준 1
공정가치 서열체계 수준 2
공정가치 서열체계 수준 3
공정가치 서열체계 수준 1
공정가치 서열체계 수준 2
공정가치 서열체계 수준 3

금융자산
1,031
0
79,517
80,548
3,375
0
6,792
10,167

관계기업투자주식에서 대체된 당기손익-공정가치측정 금융자산

46,798

당기손익-공정가치측정 금융자산에 대한 기술

전기 중 관계기업주식으로 분류되었던 Curevo, Inc. 우선주 46,798백만원을 당기손익-공정가치측정 금융자산으로 재분류 하였습니다.

자산의 공정가치측정에 대한 공시, 합계

당분기말
(단위 : 백만원)

측정 전체

공정가치

공정가치 서열체계의 모든 수준
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계

공정가치 서열체계 수준 1
공정가치 서열체계 수준 2
공정가치 서열체계 수준 3

총 금융자산
4,671
0
57,897
62,568

전기말
(단위 : 백만원)

측정 전체

공정가치

공정가치 서열체계의 모든 수준
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계

공정가치 서열체계 수준 1
공정가치 서열체계 수준 2
공정가치 서열체계 수준 3

총 금융자산
4,406
0
86,309
90,715

상각후원가측정 금융상품에 대한 기술

당사는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치라고 판단되는 상각후원가측정 금융상품에 대해서는 공정가치를 공시하지 않았습니다. 한편, 당사는 당기손익-공정가치측정 금융자산 중 일부 시장성 없는 지분증권과 채무증권은 취득원가가 공정가치와 유사하다고 판단하여 원가로 측정하고 있습니다.

수준 3으로 분류되는 금융자산의 변동내역에 대한 공시

당분기
(단위 : 백만원)

측정 전체

공정가치

반복적인 공정가치측정치

자산

금융자산

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계 수준 3

공정가치측정에 사용된 투입변수에 대한 기술, 자산
당분기 중 당사의 가치평가과정, 가치평가기법 및 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 종류에는 변동이 없습니다.

수준 간 이동이 이루어졌다고 간주되는 시점을 결정하는 기업의 정책에 대한 기술, 자산
당사는 반복적으로 공정가치로 인식하는 금융상품에 대해 매 보고기간말 분류를 재평가(측정치 전체에 유의적인 투입변수 중 가장 낮은 수준에 근거함)하여 수준간의 이동이 있는지를 판단하고 있습니다. 당분기와 전분기 중 공정가치 서열체계의 수준간 이동은 없습니다.

기초금액
86,309

취득
(13,459)

평가
2,456

처분
(17,409)

기말금액
57,897

전분기
(단위 : 백만원)

측정 전체

공정가치

반복적인 공정가치측정치

자산

금융자산

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계 수준 3

공정가치측정에 사용된 투입변수에 대한 기술, 자산

수준 간 이동이 이루어졌다고 간주되는 시점을 결정하는 기업의 정책에 대한 기술, 자산
당사는 반복적으로 공정가치로 인식하는 금융상품에 대해 매 보고기간말 분류를 재평가(측정치 전체에 유의적인 투입변수 중 가장 낮은 수준에 근거함)하여 수준간의 이동이 있는지를 판단하고 있습니다. 당분기와 전분기 중 공정가치 서열체계의 수준간 이동은 없습니다.

기초금액
25,000

취득
53,968

평가
0

처분
0

기말금액
78,968

공정가치측정에 사용된 평가과정에 대한 기술

시장에서 거래되는 지분증권의 공정가치는 보고기간말 현재 공시되는 마감 매수호가에 의해 결정하며, 시장성 없는 지분증권, 채무증권 및 파생상품은 외부평가기관 등의 공정가액 평가 결과에 의해 산정하고 있습니다.

5. 현금및현금성자산

현금및현금성자산 공시

당분기말
(단위 : 백만원)

공시금액

현금및현금성자산 합계
29,695

현금및현금성자산 합계
보유현금
1

예금잔액
29,694

전기말
(단위 : 백만원)

공시금액

현금및현금성자산 합계
359

현금및현금성자산 합계
보유현금
0

예금잔액
359

6. 사용제한예금

사용이 제한된 금융자산

당분기말
(단위 : 백만원)

기타금융자산

사용이 제한된 금융자산
7

전기말
(단위 : 백만원)

기타금융자산

사용이 제한된 금융자산
7

7. 매출채권및기타채권

매출채권 및 기타채권의 공시

당분기말
(단위 : 백만원)

총장부금액
손실충당금
장부금액 합계

유동매출채권
439,647
(4,469)
435,178

기타 유동채권
5,450
(1,339)
4,111

기타 유동채권
단기미수금
5,437
(1,339)
4,098

단기미수수익
13
0
13

단기대여금

장기보증금
8,192
0
8,192

전기말
(단위 : 백만원)

총장부금액
손실충당금
장부금액 합계

유동매출채권
317,361
(4,126)
313,235

기타 유동채권
14,116
0
14,116

기타 유동채권
단기미수금
9,275
0
9,275

단기미수수익
91
0
91

단기대여금
4,750
0
4,750

장기보증금
8,175
0
8,175

연체되거나 손상된 매출채권 및 기타채권에 대한 공시

당분기말
(단위 : 백만원)

금융자산, 분류

매출채권

금융상품의 신용손상

신용이 손상되지 않은 금융상품
신용이 손상된 금융상품

연체상태

만기일 미도래
3개월 이내
3개월 초과 6개월 이내
6개월 초과
대손확정
만기일 미도래
3개월 이내
3개월 초과 6개월 이내
6개월 초과
대손확정

장부금액
장부금액 합계
장부금액
장부금액 합계
장부금액
장부금액 합계
장부금액
장부금액 합계
장부금액
장부금액 합계
장부금액
장부금액 합계
장부금액
장부금액 합계
장부금액
장부금액 합계
장부금액
장부금액 합계
장부금액
장부금액 합계

총장부금액
손상차손누계액
총장부금액
손상차손누계액
총장부금액
손상차손누계액
총장부금액
손상차손누계액
총장부금액
손상차손누계액
총장부금액
손상차손누계액
총장부금액
손상차손누계액
총장부금액
손상차손누계액
총장부금액
손상차손누계액
총장부금액
손상차손누계액

기대신용손실율

0.0010

0.0231

0.1454

0.7632

1.0000

금융자산
430,274
(416)
429,858
2,938
(68)
2,870
1,499
(218)
1,281
4,936
(3,767)
1,169

0
0
0

전기말
(단위 : 백만원)

금융자산, 분류

매출채권

금융상품의 신용손상

신용이 손상되지 않은 금융상품
신용이 손상된 금융상품

연체상태

만기일 미도래
3개월 이내
3개월 초과 6개월 이내
6개월 초과
대손확정
만기일 미도래
3개월 이내
3개월 초과 6개월 이내
6개월 초과
대손확정

장부금액
장부금액 합계
장부금액
장부금액 합계
장부금액
장부금액 합계
장부금액
장부금액 합계
장부금액
장부금액 합계
장부금액
장부금액 합계
장부금액
장부금액 합계
장부금액
장부금액 합계
장부금액
장부금액 합계
장부금액
장부금액 합계

총장부금액
손상차손누계액
총장부금액
손상차손누계액
총장부금액
손상차손누계액
총장부금액
손상차손누계액
총장부금액
손상차손누계액
총장부금액
손상차손누계액
총장부금액
손상차손누계액
총장부금액
손상차손누계액
총장부금액
손상차손누계액
총장부금액
손상차손누계액

기대신용손실율

0.0010

0.0245

0.0970

0.8150

1.0000

금융자산
308,998
(296)
308,702
2,191
(54)
2,137
1,747
(169)
1,578
4,425
(3,607)
818

0
0
0

연체되거나 손상된 금융자산에 대한 공시, 합계

당분기말
(단위 : 백만원)

금융자산, 분류

매출채권

장부금액
장부금액 합계

총장부금액
손상차손누계액

기대신용손실율

0.0102

금융자산
439,647
(4,469)
435,178

전기말
(단위 : 백만원)

금융자산, 분류

매출채권

장부금액
장부금액 합계

총장부금액
손상차손누계액

기대신용손실율

0.0130

금융자산
317,361
(4,126)
313,235

매출채권에 대한 기술

당사의 중요한 신용위험의 집중은 없으며 다수의 거래처에 분산되어 있습니다. 한편,당사는 상기 매출채권의 일부에 대해서 담보 혹은 지급보증을 제공받고 있습니다.

매출채권 및 기타채권 손실충당금과 총장부금액의 변동에 대한 공시

당분기
(단위 : 백만원)

금융자산, 분류

매출채권
미수금

장부금액

손상차손누계액

기초
(4,126)
0

설정(환입)
(343)
(1,339)

분기말
(4,469)
(1,339)

전분기
(단위 : 백만원)

금융자산, 분류

매출채권
미수금

장부금액

손상차손누계액

기초
(5,211)
0

설정(환입)
592
0

분기말
(4,619)
0

8. 기타금융자산

금융자산의 공시

당분기말
(단위 : 백만원)

공시금액

기타비유동금융자산
62,575

기타비유동금융자산
비유동 상각후원가측정금융자산
7

비유동 당기손익-공정가치측정금융자산
51,793

비유동 기타포괄손익-공정가치측정금융자산
10,775

상각후원가측정금융자산에 대한 기술
당분기말 현재 기타금융자산의 일부가 담보로 제공되어 있습니다(주석 33 참조).

전기말
(단위 : 백만원)

공시금액

기타비유동금융자산
90,722

기타비유동금융자산
비유동 상각후원가측정금융자산
7

비유동 당기손익-공정가치측정금융자산
80,548

비유동 기타포괄손익-공정가치측정금융자산
10,167

상각후원가측정금융자산에 대한 기술

당기손익-공정가치측정금융자산의 내역에 대한 공시

당분기말
(단위 : 백만원)

당기손익-공정가치측정금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산에 대한 기술

금융자산, 범주
당기손익인식금융자산
금융자산, 분류
시장성 있는 지분증권
㈜유바이오로직스
259

MacroGenics, Inc.
344

㈜금호에이치티
85

시장성 없는 채무증권
노벨파마(주)(전환상환우선주)
0
당분기 중 처분되었습니다.

(주)카나프테라퓨틱스(전환상환우선주)
0
당분기 중 전환상환우선주를 보통주로 전환하였습니다.

(주)넥스아이(전환상환우선주)
2,000

유안타 2022 K-바이오백신 블록버스터 사모펀드
1,371

Curevo, Inc.(SAFE 투자)
0
당분기 중 처분되었습니다.

Curevo, Inc.(전환우선주)
47,734

금융자산, 범주 합계
51,793

전기말
(단위 : 백만원)

당기손익-공정가치측정금융자산
당기손익-공정가치측정금융자산에 대한 기술

금융자산, 범주
당기손익인식금융자산
금융자산, 분류
시장성 있는 지분증권
㈜유바이오로직스
243

MacroGenics, Inc.
698

㈜금호에이치티
90

시장성 없는 채무증권
노벨파마(주)(전환상환우선주)
2,261

(주)카나프테라퓨틱스(전환상환우선주)
11,468

(주)넥스아이(전환상환우선주)
2,000

유안타 2022 K-바이오백신 블록버스터 사모펀드
906

Curevo, Inc.(SAFE 투자)
15,148

Curevo, Inc.(전환우선주)
47,734

금융자산, 범주 합계
80,548

기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 내역에 대한 공시

당분기말
(단위 : 백만원)

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

금융자산, 범주
공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산
금융자산, 분류
시장성 있는 지분증권
한일홀딩스㈜
3,983

시장성 없는 지분증권 등
㈜연합뉴스티브이
163

㈜조선방송
4,150

㈜채널에이
1,213

㈜매일방송
1,257

기타
9

금융자산, 범주 합계
10,775

전기말
(단위 : 백만원)

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

금융자산, 범주
공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산
금융자산, 분류
시장성 있는 지분증권
한일홀딩스㈜
3,375

시장성 없는 지분증권 등
㈜연합뉴스티브이
163

㈜조선방송
4,150

㈜채널에이
1,213

㈜매일방송
1,257

기타
9

금융자산, 범주 합계
10,167

9. 재고자산

재고자산 세부내역

당분기말
(단위 : 백만원)

취득원가
평가손실충당금
장부금액 합계

총유동재고자산
754,844
(21,219)
733,625

총유동재고자산
유동상품
55,085
(445)
54,640

유동제품
178,084
(3,346)
174,738

유동재공품
250,070
(14,763)
235,307

유동원재료
204,899
(2,665)
202,234

유동 미착품
65,464
0
65,464

유동저장품
1,242
0
1,242

기타재고
0
0
0

전기말
(단위 : 백만원)

취득원가
평가손실충당금
장부금액 합계

총유동재고자산
684,956
(27,589)
657,367

총유동재고자산
유동상품
49,391
(765)
48,626

유동제품
134,909
(8,605)
126,304

유동재공품
281,255
(16,230)
265,025

유동원재료
138,673
(1,989)
136,684

유동 미착품
79,890
0
79,890

유동저장품
827
0
827

기타재고
11
0
11

재고자산 관련 비용에 대한 공시

당분기
(단위 : 백만원)

매출원가

재고자산평가손실(환입)
(6,370)

비용으로 인식된 재고자산 원가
587,640

전분기
(단위 : 백만원)

매출원가

재고자산평가손실(환입)
7,522

비용으로 인식된 재고자산 원가
424,387

10. 기타자산

기타자산에 대한 공시

당분기말
(단위 : 백만원)

공시금액

기타유동자산 합계
11,640

기타유동자산 합계
유동선급금
2,365

유동선급비용
9,275

기타비유동자산 합계
1,848

기타비유동자산 합계
비유동선급금
1,502

비유동선급비용
346

선급비용에 대한 기술
선급비용에 280백만원의 계약이행원가가 포함되어 있습니다.

고객과의 계약체결원가나 계약이행원가 중에서 인식한 자산
280

전기말
(단위 : 백만원)

공시금액

기타유동자산 합계
14,458

기타유동자산 합계
유동선급금
9,370

유동선급비용
5,088

기타비유동자산 합계
1,948

기타비유동자산 합계
비유동선급금
1,505

비유동선급비용
443

선급비용에 대한 기술
선급비용에 280백만원의 계약이행원가가 포함되어 있습니다.

고객과의 계약체결원가나 계약이행원가 중에서 인식한 자산
280

11. 관계기업투자

11-1. 관계기업투자의 내역

① 당분기말

(단위: 백만원)

구분
소재지
주요 영업활동
당분기말

지분율(%)
장부금액

Green Cross North America Inc.(*1)
캐나다
서비스
46.85
-

RMG-KB BioAccess Fund L.P.(*2)
케이먼제도
투자업
37.94
14,003

㈜사이러스테라퓨틱스(*3)
한국
의학 및 약학 연구개발업
8.52
4,560

Curevo, Inc.(보통주)(*4)
미국
의약품 연구
77.76
5,357

㈜카나프테라퓨틱스(보통주)(*5)
한국
의학 및 약학 연구개발업
13.06
15,888

㈜지씨지놈(*6)
한국
유전자 분석
19.60
2,318

합계

42,126

(*1) 전기 이전에 청산하기로 결정함에 따라 해당 자산을 매각예정자산으로 분류하였습니다.(*2) 최대 USD 30,000,000를 출자하기로 약정하고 있으며, 당분기 중 유상증자에 참여하여 당분기말 현재 총 USD 12,196,153를 출자하였습니다. (*3) 지분율은 보통주 및 전환우선주에 대한 당사의 지분율이며, 의결권이 있는 상환전환우선주까지 고려한 당사의 지분율은 4.27%입니다. 한편, 당사는 지분율은 20% 미만이지만, 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다.(*4) 보통주에 대한 당사의 지분율은 50% 이상이지만, 의결권이 있는 우선주를 포함한 지분율은 50% 미만으로 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 없다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다.(*5) 당분기중 의결권이 있는 상환전환우선주 전체가 보통주로 전환되어, 보통주에 대한 당사의 지분율은 13.06%입니다. 한편, 당사는 지분율은 20% 미만이지만, 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 보통주를 관계기업에 포함하였습니다.(*6) 당분기 중 코스닥 상장 및 신주 발행으로 지배력을 상실하여 종속기업에서 관계기업으로 재분류하였으며, 당사는 당사의 최대주주인 ㈜녹십자홀딩스와의 주주권위임계약을 통하여 ㈜지씨지놈 지분 9.54%의 주주권을 위임 받았습니다.

② 전기말

(단위: 백만원)

구분
소재지
주요 영업활동
전기말

지분율(%)
장부금액

Green Cross North America Inc.(*1)
캐나다
서비스
46.85
-

포휴먼라이프제1호사모투자합자회사(*2)
한국
금융업
60.31
73,795

RMG-KB BioAccess Fund L.P.(*3)
케이먼제도
투자업
37.94
9,380

㈜사이러스테라퓨틱스(*4)
한국
의학 및 약학 연구개발업
8.52
4,560

Curevo, Inc.(보통주)(*5)
미국
의약품 연구
78.03
5,357

㈜카나프테라퓨틱스(보통주)(*6)
한국
의학 및 약학 연구개발업
9.23
1,965

합계

95,057

(*1) 전기 이전에 청산하기로 결정함에 따라 해당 자산을 매각예정자산으로 분류하였습니다.(*2) 당사는 지분 과반수를 초과하지만 유한책임사원으로서 지배력을 행사할 수 없어 관계기업투자주식으로 분류하였습니다.(*3) 최대 USD 30,000,000를 출자하기로 약정하고 있으며, 전기 중 유상증자에 참여하여 전기말 현재 총 USD 8,886,182를 출자하였습니다. (*4) 지분율은 보통주 및 전환우선주에 대한 당사의 지분율이며, 의결권이 있는 상환전환우선주까지 고려한 당사의 지분율은 4.41%입니다. 한편, 당사는 지분율은 20% 미만이지만, 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다.(*5) 전기 중 Curevo, Inc. 우선주 46,798백만원을 관계기업주식에서 당기손익-공정가치측정 금융자산으로 재분류 하였습니다. 한편, 지분율은 보통주에 대한 당사의 보통주 지분율이며, 의결권이 있는 전환우선주까지 고려한 당사의 지분율은 44.84%입니다. 당사는 보통주 지분율은 50%를 초과하지만, 재무정책과 영업정책에 지배력이 아닌 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다.(*6) 지분율은 보통주에 대한 당사의 보통주 지분율이며, 의결권이 있는 상환전환우선주까지 고려한 당사의 지분율은 10.44%입니다. 한편, 당사는 지분율은 20% 미만이지만, 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 보통주를 관계기업에 포함하였습니다.

11-2 관계기업 투자주식의 변동 내역

① 당분기

(단위: 백만원)

구분
기초
취득 및계정대체
기말

포휴먼라이프제1호사모투자합자회사(*1)
73,795
(73,795)
-

RMG-KB BioAccess Fund L.P.
9,380
4,623
14,003

㈜사이러스테라퓨틱스
4,560
-
4,560

Curevo, Inc.
5,357
-
5,357

㈜카나프테라퓨틱스(보통주)(*2)
1,965
13,923
15,888

㈜지씨지놈(*3)
-
2,318
2,318

합계
95,057
(52,931)
42,126

(*1) 당분기 중 포휴먼라이프제1호사모투자합자회사를 청산하였습니다(주석 35 참조).(*2) 당분기 중 전환상환우선주를 보통주로 전환하여, 당기손익인식공정가치금융자산이 관계기업주식으로 계정대체되었습니다. (*3) 당분기 중 코스닥 상장 및 신주 발행으로 지배력을 상실하여 종속기업에서 관계기업으로 재분류하였습니다.

② 전분기

(단위: 백만원)

구분
기초
취득 및계정대체
기말

포휴먼라이프제1호사모투자합자회사
73,795
-
73,795

RMG-KB BioAccess Fund L.P.
7,012
2,616
9,628

㈜사이러스테라퓨틱스
5,000
-
5,000

Curevo, Inc.
52,155
(46,798)
5,357

㈜카나프테라퓨틱스(보통주)
1,965
-
1,965

합계
139,927
(44,182)
95,745

12. 종속기업투자

당분기말과 전기말 현재 종속기업투자의 내역은 다음과 같습니다.① 당분기말

(단위: 백만원)

구분
소재지
주요 영업활동
지분율(%)
장부금액

㈜녹십자엠에스(*1)
한국
의약품 제조 및 판매
40.32
28,384

㈜녹십자웰빙(*1)(*2)
한국
의약품 제조 및 판매
22.09
11,150

㈜지씨셀(*1)
한국
혈액 진단업
34.99
114,878

농업회사법인 인백팜㈜
한국
축산업
89.98
6,917

㈜녹십자메디스(*3)
한국
혈당계 제조
36.85
1,360

GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA
브라질
서비스
99.99
1,125

GC BIOPHARMA USA, Inc.
미국
의약품 판매
100.00
10,529

ABO Holdings, Inc.(*4)
미국
혈액원 운영
100.00
138,000

합계

312,343

(*1) 당사의 지분율이 50%미만이지만, 당사가 당해 기업의 최대주주로서 영업 및 재무 의사결정에 대한 의사결정 권한을 보유하고 있는 등 지배력을 보유하고 있으므로 종속기업투자로 분류하였습니다.(*2) 당사는 당사의 최대주주인 ㈜녹십자홀딩스와의 주주권위임계약을 통하여 ㈜녹십자웰빙 지분 12.39%의 주주권을 위임 받았습니다.(*3) 당사의 지분율이 50%미만이지만, 당사의 종속기업인 ㈜녹십자엠에스를 통한 간접지배(61.41%)를 고려하여 종속기업투자로 분류하였습니다. (*4) 당사의 관계기업인 포휴먼라이프제1호사모투자합자회사의 종속회사 ABO Holdings, Inc.의 지분 100%를 당분기 중 취득하여, ABO Holdings, Inc. 및 자회사를 당사의 종속기업으로 편입하였습니다(주석 35 참조).

② 전기말

(단위: 백만원)

구분
소재지
주요 영업활동
지분율(%)
장부금액

㈜녹십자엠에스(*1)
한국
의약품 제조 및 판매
40.38
28,384

㈜녹십자웰빙(*1)(*2)
한국
의약품 제조 및 판매
22.09
11,150

㈜지씨셀(*1)
한국
혈액 진단업
34.99
114,878

농업회사법인 인백팜㈜
한국
축산업
89.98
6,917

㈜지씨지놈(*1)(*2)
한국
유전자 분석
23.71
2,318

㈜녹십자메디스(*3)
한국
혈당계 제조
36.85
1,360

GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA
브라질
서비스
99.99
1,125

GC BIOPHARMA USA, Inc.
미국
의약품 판매
100.00
10,529

합계

176,661

(*1) 당사의 지분율이 50%미만이지만, 당사가 당해 기업의 최대주주로서 영업 및 재무 의사결정에 대한 의사결정 권한을 보유하고 있는 등 지배력을 보유하고 있으므로 종속기업투자로 분류하였습니다.(*2) 당사는 당사의 최대주주인 ㈜녹십자홀딩스와의 주주권위임계약을 통하여 ㈜녹십자웰빙 지분 12.39% 및 ㈜지씨지놈 지분 11.54%의 주주권을 위임 받았습니다.(*3) 당사의 지분율이 50%미만이지만, 당사의 종속기업인 ㈜녹십자엠에스를 통한 간접지배(61.41%)를 고려하여 종속기업투자로 분류하였습니다.

13. 유형자산

유형자산에 대한 세부내역에 대한 공시

당분기말
(단위 : 백만원)

유형자산

토지
건물
구축물
기계장치
기타유형자산
건설중인자산

장부금액
장부금액 합계
장부금액
장부금액 합계
장부금액
장부금액 합계
장부금액
장부금액 합계
장부금액
장부금액 합계
장부금액
장부금액 합계

총장부금액
감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액
총장부금액
감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액
총장부금액
감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액
총장부금액
감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액
총장부금액
감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액
총장부금액
감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액

유형자산
15,021
0
15,021
502,811
(111,914)
390,897
27,916
(10,739)
17,177
348,835
(240,564)
108,271
37,420
(28,891)
8,529
77,445
(2,815)
74,630

전기말
(단위 : 백만원)

유형자산

토지
건물
구축물
기계장치
기타유형자산
건설중인자산

장부금액
장부금액 합계
장부금액
장부금액 합계
장부금액
장부금액 합계
장부금액
장부금액 합계
장부금액
장부금액 합계
장부금액
장부금액 합계

총장부금액
감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액
총장부금액
감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액
총장부금액
감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액
총장부금액
감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액
총장부금액
감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액
총장부금액
감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액

유형자산
15,021
0
15,021
502,781
(104,275)
398,506
27,916
(9,974)
17,942
340,223
(225,905)
114,318
37,032
(26,984)
10,048
39,686
(2,815)
36,871

유형자산 합계 총장부금액에 대한 공시

당분기말
(단위 : 백만원)

총장부금액
감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액
장부금액 합계

유형자산 합계
1,009,448
(394,923)
614,525

전기말
(단위 : 백만원)

총장부금액
감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액
장부금액 합계

유형자산 합계
962,659
(369,953)
592,706

유형자산에 대한 세부 정보 공시

당분기
(단위 : 백만원)

토지
건물
구축물
기계장치
기타유형자산
건설중인자산
유형자산 합계

기초 장부금액
15,021
398,506
17,942
114,318
10,048
36,871
592,706

취득 및 자본적지출
0
0
0
0
0
49,751
49,751

대체
0
30
0
10,744
1,407
(11,992)
189

처분 등
0
0
0
(16)
0
0
(16)

감가상각
0
(7,639)
(765)
(16,775)
(2,926)
0
(28,105)

분기말 장부금액
15,021
390,897
17,177
108,271
8,529
74,630
614,525

유형자산 취득 관련 미지급 금액

9,134

취득 및 자본적지출에 대한 기술

당분기 중 유형자산 취득과 관련하여 미지급한 금액은 9,134백만원입니다.

대체에 대한 기술

당분기 중 무형자산에서 대체된 금액이 포함되어 있습니다.

전분기
(단위 : 백만원)

토지
건물
구축물
기계장치
기타유형자산
건설중인자산
유형자산 합계

기초 장부금액
14,706
397,538
18,939
110,112
8,298
54,883
604,476

취득 및 자본적지출
0
0
0
0
0
16,256
16,256

대체
0
3,816
25
19,327
5,098
(24,414)
3,852

처분 등
0
0
0
(37)
(4)
0
(41)

감가상각
0
(7,502)
(766)
(16,648)
(2,996)
0
(27,912)

분기말 장부금액
14,706
393,852
18,198
112,754
10,396
46,725
596,631

유형자산 취득 관련 미지급 금액

1,176

취득 및 자본적지출에 대한 기술

전분기 중 유형자산 취득과 관련하여 미지급한 금액은 1,176백만원입니다.

대체에 대한 기술

전분기 중 무형자산에서 대체된 금액이 포함되어 있습니다.

자본화된 차입원가에 대한 기술

당분기와 전분기 중 차입원가를 자본화하여 건설중인자산으로 계상한 금액은 없습니다.

14. 무형자산

무형자산에 대한 세부 정보 공시

당분기말
(단위 : 백만원)

무형자산 및 영업권

영업권
자본화된 개발비 지출액
저작권, 특허권, 기타 산업재산권, 용역운영권
기타무형자산

장부금액
장부금액 합계
장부금액
장부금액 합계
장부금액
장부금액 합계
장부금액
장부금액 합계

총장부금액
감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액
총장부금액
감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액
총장부금액
감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액
총장부금액
감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액

무형자산 및 영업권
1,633
0
1,633
150,992
(58,718)
92,274
78,434
(28,138)
50,296
22,218
(7,229)
14,989

전기말
(단위 : 백만원)

무형자산 및 영업권

영업권
자본화된 개발비 지출액
저작권, 특허권, 기타 산업재산권, 용역운영권
기타무형자산

장부금액
장부금액 합계
장부금액
장부금액 합계
장부금액
장부금액 합계
장부금액
장부금액 합계

총장부금액
감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액
총장부금액
감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액
총장부금액
감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액
총장부금액
감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액

무형자산 및 영업권
1,633
0
1,633
148,668
(53,763)
94,905
61,721
(23,253)
38,468
17,590
(6,799)
10,791

무형자산 및 영업권 합계 총장부금액에 대한 공시

당분기말
(단위 : 백만원)

총장부금액
감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액
장부금액 합계

무형자산과 영업권 합계
253,277
(94,085)
159,192

전기말
(단위 : 백만원)

총장부금액
감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액
장부금액 합계

무형자산과 영업권 합계
229,612
(83,815)
145,797

무형자산 및 영업권의 변동내역에 대한 공시

당분기
(단위 : 백만원)

영업권
개발비
산업재산권
기타무형자산
무형자산 및 영업권 합계

기초 장부금액
1,633
94,905
38,468
10,791
145,797

취득 및 자본적지출
0
2,325
13,510
8,032
23,867

대체
0
0
3,215
(3,404)
(189)

처분
0
0
(9)
0
(9)

상각비
0
(4,956)
(4,888)
(430)
(10,274)

분기말 장부금액
1,633
92,274
50,296
14,989
159,192

무형자산 취득 관련 미지급 금액

1,838

취득 및 자본적지출에 대한 기술

당분기 중 무형자산 취득과 관련하여 미지급한 금액은 1,838백만원입니다.

대체에 대한 기술

당분기 중 유형자산으로 대체된 금액이 포함되어 있습니다.

전분기
(단위 : 백만원)

영업권
개발비
산업재산권
기타무형자산
무형자산 및 영업권 합계

기초 장부금액
1,633
97,624
39,253
21,099
159,609

취득 및 자본적지출
0
2,789
370
1,256
4,415

대체
0
0
4,711
(8,563)
(3,852)

처분
0
0
(491)
0
(491)

상각비
0
(3,826)
(4,327)
(430)
(8,583)

분기말 장부금액
1,633
96,587
39,516
13,362
151,098

무형자산 취득 관련 미지급 금액

100

취득 및 자본적지출에 대한 기술

전분기 중 무형자산 취득과 관련하여 미지급한 금액은 100백만원입니다.

대체에 대한 기술

전분기 중 유형자산으로 대체된 금액이 포함되어 있습니다.

연구개발비 자산화 금액 - 바이오 업종 공시

당분기말
(단위 : 백만원)

장부금액, 자산화된 연구개발비, 바이오 제약
잔여상각기간, 연구개발비, 바이오 제약
개발과제에 대한 기술
자산화한 연구개발에 대한 기술, 바이오 제약

개별 자산, 바이오 제약
개발 중인 무형자산
신약 구분, 바이오 제약 [구성 요소]
혈액제제

백신제제
2,303

배리셀라주 2 dose 개발과제 입니다.
1건

기타제제
4,185

기타는 소아희귀간질환 치료제 개발과제를 포함하고 있습니다.
1건

자본화된 개발비 지출액
혈액제제
54,512
19년

1건

백신제제
14,159
2년 ~ 17년

4건

기타제제
17,115
9년
기타는 헌터증후군, 항암보조치료제 개발과제를 포함하고 있습니다.
2건

전기말
(단위 : 백만원)

장부금액, 자산화된 연구개발비, 바이오 제약
잔여상각기간, 연구개발비, 바이오 제약
개발과제에 대한 기술
자산화한 연구개발에 대한 기술, 바이오 제약

개별 자산, 바이오 제약
개발 중인 무형자산
신약 구분, 바이오 제약 [구성 요소]
혈액제제

백신제제
0

배리셀라주 2 dose 개발과제 입니다.
1건

기타제제
4,163

기타는 소아희귀간질환 치료제 개발과제를 포함하고 있습니다.
1건

자본화된 개발비 지출액
혈액제제
56,702
19년

1건

백신제제
15,312
2년 ~ 17년

4건

기타제제
18,728
9년
기타는 헌터증후군, 항암보조치료제 개발과제를 포함하고 있습니다.
2건

연구개발비 자산화 금액 합계 - 바이오 업종 공시

당분기말
(단위 : 백만원)

장부금액 합계, 자산화된 연구개발비, 바이오 제약

개별 자산, 바이오 제약
개발 중인 무형자산
6,488

자본화된 개발비 지출액
85,786

개별 자산, 바이오 제약 합계
92,274

전기말
(단위 : 백만원)

장부금액 합계, 자산화된 연구개발비, 바이오 제약

개별 자산, 바이오 제약
개발 중인 무형자산
4,163

자본화된 개발비 지출액
90,742

개별 자산, 바이오 제약 합계
94,905

비용으로 인식한 연구와 개발비용에 대한 공시

당분기
(단위 : 백만원)

판매비와 일반관리비

연구와 개발 비용
84,757

전분기
(단위 : 백만원)

판매비와 일반관리비

연구와 개발 비용
87,290

현금창출단위에 대한 기술

영업권은 당사의 부문별 구분단위인 현금창출단위별로 배분되었으며, 당사는 매년 영업권에 대한 손상검사를 수행하고 있습니다. 당분기와 전기 중 영업권 장부금액의 변동은 없습니다.

15. 투자부동산

투자부동산에 대한 세부내역 에 대한 공시

당분기말
(단위 : 백만원)

자산

토지
건물

장부금액
장부금액 합계
장부금액
장부금액 합계

총장부금액
감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액
총장부금액
감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액

투자부동산
7,464
0
7,464
23,405
(9,732)
13,673

전기말
(단위 : 백만원)

자산

토지
건물

장부금액
장부금액 합계
장부금액
장부금액 합계

총장부금액
감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액
총장부금액
감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액

투자부동산
7,464
0
7,464
23,405
(9,366)
14,039

투자부동산 합계 총장부금액에 대한 공시

당분기말
(단위 : 백만원)

총장부금액
감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액
장부금액 합계

투자부동산 합계
30,869
(9,732)
21,137

전기말
(단위 : 백만원)

총장부금액
감가상각누계액, 상각누계액 및 손상차손누계액
장부금액 합계

투자부동산 합계
30,869
(9,366)
21,503

투자부동산에 대한 세부 정보 공시

당분기
(단위 : 백만원)

토지
건물
자산 합계

기초 장부금액
7,464
14,039
21,503

감가상각
0
(366)
(366)

분기말 장부금액
7,464
13,673
21,137

투자부동산을 측정하는데 공정가치모형 또는 원가모형의 적용여부에 대한 설명

당사는 당분기말 현재 공정가치의 변동이 중요하지 않은 것으로 판단하여 공정가치평가를 수행하지 아니하였습니다.

전분기
(단위 : 백만원)

토지
건물
자산 합계

기초 장부금액
7,779
16,840
24,619

감가상각
0
(419)
(419)

분기말 장부금액
7,779
16,421
24,200

투자부동산을 측정하는데 공정가치모형 또는 원가모형의 적용여부에 대한 설명

16. 사용권자산 및 리스부채

사용권자산에 세부내역에 대한 정보 공시

당분기말
(단위 : 백만원)

토지와 건물
기타자산
자산 합계

사용권자산
58,565
390
58,955

전기말
(단위 : 백만원)

토지와 건물
기타자산
자산 합계

사용권자산
59,302
493
59,795

리스부채의 유동 및 비유동 구분

당분기말
(단위 : 백만원)

공시금액

리스부채 합계
60,842

리스부채 합계
유동 리스부채
4,774

비유동 리스부채
56,068

전기말
(단위 : 백만원)

공시금액

리스부채 합계
60,166

리스부채 합계
유동 리스부채
4,378

비유동 리스부채
55,788

사용권자산에 대한 양적 정보 공시

당분기
(단위 : 백만원)

토지와 건물
기타자산
자산 합계

기초 장부금액
59,302
493
59,795

증가/변경 등
1,206
33
1,239

감가상각
(1,943)
(136)
(2,079)

분기말 장부금액
58,565
390
58,955

전분기
(단위 : 백만원)

토지와 건물
기타자산
자산 합계

기초 장부금액
61,322
286
61,608

증가/변경 등
301
80
381

감가상각
(1,794)
(93)
(1,887)

분기말 장부금액
59,829
273
60,102

리스부채 장부금액의 변동내역에 대한 공시

당분기
(단위 : 백만원)

공시금액

기초 장부금액
60,166

증가/변경 등
1,240

이자비용
2,994

지급
(3,558)

분기말 장부금액
60,842

전분기
(단위 : 백만원)

공시금액

기초 장부금액
60,304

증가/변경 등
(63)

이자비용
3,032

지급
(3,320)

분기말 장부금액
59,953

17. 매입채무및기타채무

매입채무 및 기타채무

당분기말
(단위 : 백만원)

공시금액

매입채무 및 기타유동채무 합계
387,107

매입채무 및 기타유동채무 합계
유동매입채무
216,419

유동미지급금
168,909

유동으로 분류되는 미지급비용
817

단기예수보증금
962

매입채무 및 기타비유동채무 합계
849

매입채무 및 기타비유동채무 합계
장기임대보증금
849

유동 매입채무 및 유동 미지급금에 대한 기술
당분기말 현재 당사의 공급자 금융약정에 포함된 채무금액이 포함되어 있습니다.

전기말
(단위 : 백만원)

공시금액

매입채무 및 기타유동채무 합계
236,508

매입채무 및 기타유동채무 합계
유동매입채무
139,265

유동미지급금
87,630

유동으로 분류되는 미지급비용
9,356

단기예수보증금
257

매입채무 및 기타비유동채무 합계
1,120

매입채무 및 기타비유동채무 합계
장기임대보증금
1,120

유동 매입채무 및 유동 미지급금에 대한 기술

18. 차입부채

차입금에 대한 세부 정보

당분기말
(단위 : 백만원)

차입금명칭
차입금명칭 합계

단기차입부채

일반자금대출-한국산업은행
일반자금대출-우리은행
일반자금대출-국민은행
일반자금대출-농협은행
일반자금대출-한국수출입은행
일반자금대출-신한은행
일반자금대출-수협은행

범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계

하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위

차입금, 이자율
0.0350
0.0350

0.0376
0.0376

0.0365
0.0365

0.0369
0.0369

0.0308
0.0311

0.0363
0.0363

0.0340
0.0361

단기차입부채

50,000

20,000

30,000

30,000

80,000

30,000

30,000
270,000

전기말
(단위 : 백만원)

차입금명칭
차입금명칭 합계

단기차입부채

일반자금대출-한국산업은행
일반자금대출-우리은행
일반자금대출-국민은행
일반자금대출-농협은행
일반자금대출-한국수출입은행
일반자금대출-신한은행
일반자금대출-수협은행

범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계

하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위

차입금, 이자율
0.0405
0.0440

0.0447
0.0447

0.0446
0.0446

0.0440
0.0440

0.0404
0.0412

0.0414
0.0414

0.0421
0.0421

단기차입부채

60,000

20,000

30,000

9,000

80,000

20,000

20,000
239,000

장기차입부채 내역에 대한 공시

당분기말
(단위 : 백만원)

차입금명칭
차입금명칭 합계

장기차입부채

일반사채-43-2회 무보증사채
일반사채-44-1회 무보증사채
일반사채-44-2회 무보증사채
일반대출-하나은행
일반대출-국민은행
일반대출-농협은행
일반대출-수출입은행1
일반대출-수출입은행2

차입금, 만기
2026-05-11
2026-02-20
2027-02-22
2026-05-27
2026-05-22
2026-05-27
2028-02-21
2028-04-10

차입금, 이자율
0.0230
0.0414
0.0429
0.0355
0.0358
0.0353
0.0315
0.0323

명목금액, 장기차입부채
80,000
30,000
130,000
20,000
50,000
30,000
20,000
35,000
395,000

사채할인발행차금

(294)

비유동차입금(사채포함)

394,706

비유동차입금(사채 포함)의 유동성 대체 부분

209,945

비유동차입금(사채 포함)의 비유동성 부분

184,761

무보증 사채 관련 금융 약정 조건에 대한 기술

한편 상기 무보증 사채와 관련하여 당사는 약정에 따라 사채의 원리금 지급의무이행이 완료될 때까지 부채비율을 300% 이하로 유지하여야 하며, 자기자본 200% 초과담보 설정 제한 및 자산매각 한도가 자산총계의 70% 이하로 설정되어 있으며, 지배구조 변경 사유가 발생하지 않도록 제한되어 있습니다.

전기말
(단위 : 백만원)

차입금명칭
차입금명칭 합계

장기차입부채

일반사채-43-2회 무보증사채
일반사채-44-1회 무보증사채
일반사채-44-2회 무보증사채
일반대출-하나은행
일반대출-국민은행
일반대출-농협은행
일반대출-수출입은행1
일반대출-수출입은행2

차입금, 만기
2026-05-11
2026-02-20
2027-02-22
2026-05-27
2026-05-22
2026-05-27

차입금, 이자율
0.0230
0.0414
0.0429
0.0439
0.0438
0.0444

명목금액, 장기차입부채
80,000
30,000
130,000
20,000
50,000
30,000

340,000

사채할인발행차금

(494)

비유동차입금(사채포함)

339,506

비유동차입금(사채 포함)의 유동성 대체 부분

0

비유동차입금(사채 포함)의 비유동성 부분

339,506

무보증 사채 관련 금융 약정 조건에 대한 기술

한편 상기 무보증 사채와 관련하여 당사는 약정에 따라 사채의 원리금 지급의무이행이 완료될 때까지 부채비율을 300% 이하로 유지하여야 하며, 자기자본 200% 초과담보 설정 제한 및 자산매각 한도가 자산총계의 70% 이하로 설정되어 있으며, 지배구조 변경 사유가 발생하지 않도록 제한되어 있습니다.

19. 확정급여부채

순확정급여부채(자산)에 대한 공시

당분기말
(단위 : 백만원)

확정급여채무의 현재가치
사외적립자산
순확정급여부채(자산) 합계

순확정급여부채(자산)
154,670
(127,193)
27,477

전기말
(단위 : 백만원)

확정급여채무의 현재가치
사외적립자산
순확정급여부채(자산) 합계

순확정급여부채(자산)
145,962
(132,099)
13,863

확정급여제도에 대한 공시

당분기
(단위 : 백만원)

공시금액

퇴직급여비용 합계, 확정급여제도
12,060

퇴직급여비용 합계, 확정급여제도
당기근무원가, 확정급여제도
11,667

이자비용, 확정급여제도
4,254

이자수익, 확정급여제도
(3,861)

전분기
(단위 : 백만원)

공시금액

퇴직급여비용 합계, 확정급여제도
9,021

퇴직급여비용 합계, 확정급여제도
당기근무원가, 확정급여제도
9,627

이자비용, 확정급여제도
4,064

이자수익, 확정급여제도
(4,670)

20. 충당부채

기타충당부채에 대한 공시

당분기
(단위 : 백만원)

반품충당부채

기초
27,383

증감
(27,383)

분기말
0

반품충당부채에 대한 기술
당분기 중 기타부채로 대체되었습니다.

전분기
(단위 : 백만원)

반품충당부채

기초
27,843

증감
(27,843)

분기말
0

반품충당부채에 대한 기술
전분기 중 기타부채로 대체되었습니다.

21. 기타부채

기타부채에 대한 공시

당분기말
(단위 : 백만원)

공시금액

기타 유동부채 합계
64,180

기타 유동부채 합계
유동선수금
5,117

유동 부가가치세 예수금
6,476

유동 예수금
3,673

유동 특정연구개발예수금
0

유동반품충당부채
29,658

유동종업원급여
18,023

유동금융보증부채
1,233

기타 비유동부채 합계
29,312

기타 비유동부채 합계
비유동 선수금
6,967

비유동 선수수익
2,185

비유동종업원급여
19,693

비유동금융보증부채
467

특정연구개발예수금에 대한 기술
당사는 질병관리청의 BCG백신, 탄저백신 등의 과제를 수행하고 관련 보조금을 수령하였습니다.

반품충당부채에 대한 기술
당사는 제품이나 상품이 판매될 때 과거의 반품경험률에 따라 부채를 추정하여 인식하고 있습니다.

금융보증부채에 대한 기술
당사의 해외종속기업의 자금조달 등을 위한 채무보증 관련부채입니다(주석 33참조).

전기말
(단위 : 백만원)

공시금액

기타 유동부채 합계
25,994

기타 유동부채 합계
유동선수금
7,014

유동 부가가치세 예수금
1,926

유동 예수금
6,541

유동 특정연구개발예수금
159

유동반품충당부채
0

유동종업원급여
9,486

유동금융보증부채
868

기타 비유동부채 합계
26,020

기타 비유동부채 합계
비유동 선수금
7,031

비유동 선수수익
2,498

비유동종업원급여
16,491

비유동금융보증부채
0

특정연구개발예수금에 대한 기술
당사는 질병관리청의 BCG백신, 탄저백신 등의 과제를 수행하고 관련 보조금을 수령하였습니다.

반품충당부채에 대한 기술
당사는 제품이나 상품이 판매될 때 과거의 반품경험률에 따라 부채를 추정하여 인식하고 있습니다.

금융보증부채에 대한 기술
당사의 해외종속기업의 자금조달 등을 위한 채무보증 관련부채입니다(주석 33참조).

22. 법인세비용

법인세비용(수익)의 주요 구성요소

당분기
(단위 : 백만원)

공시금액

당기법인세부담액
11,101

과거기간의 당기법인세 조정
196

일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익)
2,421

자본에 직접 가감되는 항목과 관련된 당기법인세와 이연법인세
(140)

법인세비용
13,578

전분기
(단위 : 백만원)

공시금액

당기법인세부담액
7,137

과거기간의 당기법인세 조정
398

일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익)
678

자본에 직접 가감되는 항목과 관련된 당기법인세와 이연법인세
(151)

법인세비용
8,062

법인세비용 산정 및 인식에 대한 기술

당분기말 현재 일시적차이의 법인세효과는 당해 일시적차이가 소멸되는 회계연도의 미래예상세율을 적용하여 계산하였습니다.

23. 자본금 및 자본잉여금

주식의 분류에 대한 공시

당분기말
(단위 : 백만원)

보통주

수권주식수(단위: 주)
30,000,000

발행주식수(단위: 주)
11,686,538

액면가액(단위: 원)
5,000.0

자본금
58,433

전기말
(단위 : 백만원)

보통주

수권주식수(단위: 주)
30,000,000

발행주식수(단위: 주)
11,686,538

액면가액(단위: 원)
5,000.0

자본금
58,433

자본잉여금에 대한 공시

당분기말
(단위 : 백만원)

공시금액

자본잉여금 합계
321,991

자본잉여금 합계
주식발행초과금
291,835

감자차익
5,616

자기주식처분이익
11,792

기타자본잉여금
12,748

전기말
(단위 : 백만원)

공시금액

자본잉여금 합계
321,991

자본잉여금 합계
주식발행초과금
291,835

감자차익
5,616

자기주식처분이익
11,792

기타자본잉여금
12,748

24. 기타자본항목

기타자본구성요소

당분기말
(단위 : 백만원)

공시금액

자기주식수
273,411

자기주식
(35,702)

전기말
(단위 : 백만원)

공시금액

자기주식수
273,411

자기주식
(35,702)

25. 기타포괄손익누계액

기타포괄손익의 항목별 분석에 대한 공시

당분기말
(단위 : 백만원)

공시금액

기타포괄손익-공정가치로 측정되는 금융자산의 차손익적립금
1,120

전기말
(단위 : 백만원)

공시금액

기타포괄손익-공정가치로 측정되는 금융자산의 차손익적립금
652

26. 이익잉여금

이익잉여금 처분계산서

당분기말
(단위 : 백만원)

공시금액

이익잉여금 합계
934,365

이익잉여금 합계
법정적립금
28,037

임의적립금
801,000

미처분이익잉여금
105,328

자본을 구성하는 각 적립금의 성격과 목적에 대한 기술
당사의 법정적립금은 전액 이익준비금으로 구성되어 있는 바, 상법의 규정에 따라 납입자본의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10%이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있습니다.

전기말
(단위 : 백만원)

공시금액

이익잉여금 합계
900,337

이익잉여금 합계
법정적립금
26,325

임의적립금
801,000

미처분이익잉여금
73,012

자본을 구성하는 각 적립금의 성격과 목적에 대한 기술
당사의 법정적립금은 전액 이익준비금으로 구성되어 있는 바, 상법의 규정에 따라 납입자본의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10%이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있습니다.

27. 주당이익

주당이익

당분기
(단위 : 백만원)

주식

보통주

3개월
누적

주당이익 산출에 대한 기술

기본주당이익은 보통주에 귀속되는 분기순이익을 당기의 가중평균유통주식수로 나누어 산출하며, 그 내용은 다음과 같습니다.

희석주당이익에 대한 기술

희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다.

분기순이익
15,245
51,148

지배기업의 보통주에 귀속되는 당기순이익(손실)
15,245
51,148

가중평균유통보통주식수(단위: 주)
11,413,127
11,413,127

가중평균유통보통주식수(단위: 주)
유통주식수의 기초수량
11,686,538
11,686,538

자기주식 효과
(273,411)
(273,411)

기본주당손익 (단위: 원)
1,336
4,481

전분기
(단위 : 백만원)

주식

보통주

3개월
누적

주당이익 산출에 대한 기술

기본주당이익은 보통주에 귀속되는 분기순이익을 당기의 가중평균유통주식수로 나누어 산출하며, 그 내용은 다음과 같습니다.

희석주당이익에 대한 기술

희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다.

분기순이익
29,034
24,644

지배기업의 보통주에 귀속되는 당기순이익(손실)
29,034
24,644

가중평균유통보통주식수(단위: 주)
11,413,127
11,413,127

가중평균유통보통주식수(단위: 주)
유통주식수의 기초수량
11,686,538
11,686,538

자기주식 효과
(273,411)
(273,411)

기본주당손익 (단위: 원)
2,544
2,159

28. 매출액 및 매출원가

매출액 및 매출원가의 상세내역

당분기
(단위 : 백만원)

제품과 용역
제품과 용역 합계

상품
제품
용역

3개월
누적
3개월
누적
3개월
누적
3개월
누적

수익(매출액)
182,304
417,743
243,165
691,515
4,215
7,965
429,684
1,117,223

매출원가
169,788
371,732
159,235
427,868
54
339
329,077
799,939

전분기
(단위 : 백만원)

제품과 용역
제품과 용역 합계

상품
제품
용역

3개월
누적
3개월
누적
3개월
누적
3개월
누적

수익(매출액)
113,897
336,120
252,964
587,511
4,657
13,764
371,518
937,395

매출원가
101,842
294,045
146,949
367,172
83
326
248,874
661,543

사업부문별 수익에 대한 공시

당분기
(단위 : 백만원)

기업 전체 총계
기업 전체 총계 합계

영업부문

부문

의약품 등 제조 및 판매
기타영업부문

혈액제제류
OTC류
일반제제류
백신제제

3개월
누적
3개월
누적
3개월
누적
3개월
누적
3개월
누적
3개월
누적

수익(매출액)
133,583
412,802
29,778
84,054
170,229
368,172
91,879
244,230
4,215
7,965
429,684
1,117,223

전분기
(단위 : 백만원)

기업 전체 총계
기업 전체 총계 합계

영업부문

부문

의약품 등 제조 및 판매
기타영업부문

혈액제제류
OTC류
일반제제류
백신제제

3개월
누적
3개월
누적
3개월
누적
3개월
누적
3개월
누적
3개월
누적

수익(매출액)
136,564
316,577
27,873
77,972
108,002
316,640
94,422
212,442
4,657
13,764
371,518
937,395

고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분에 대한 공시

당사는 고객과의 계약에서 생기는 수취채권에 대해 당분기와 전분기에 각각 손상차손 343백만원과 손상차손환입 (-)592백만원을 인식하고 포괄손익계산서의 판매비와관리비에 표시하였습니다.

고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분에 대한 공시

당분기
(단위 : 백만원)

판매비와 일반관리비

고객과의 계약에서 생기는 수취채권이나 계약자산에 대한 손상차손
343

고객과의 계약에서 생기는 수취채권이나 계약자산에 대한 손상차손환입

전분기
(단위 : 백만원)

판매비와 일반관리비

고객과의 계약에서 생기는 수취채권이나 계약자산에 대한 손상차손

고객과의 계약에서 생기는 수취채권이나 계약자산에 대한 손상차손환입
592

지역별 수익에 대한 공시

당분기
(단위 : 백만원)

기업 전체 총계

영업부문

부문

의약품 등 제조 및 판매
기타 영업부문

혈액제제류
OTC류
일반제제류
백신제제

지역

국내
해외
국내
해외
국내
해외
국내
해외
국내
해외

수익(매출액)
253,651
159,151
80,454
3,600
324,800
43,372
161,617
82,613
5,409
2,556

전분기
(단위 : 백만원)

기업 전체 총계

영업부문

부문

의약품 등 제조 및 판매
기타 영업부문

혈액제제류
OTC류
일반제제류
백신제제

지역

국내
해외
국내
해외
국내
해외
국내
해외
국내
해외

수익(매출액)
229,221
87,356
77,617
355
277,739
38,901
124,657
87,785
10,748
3,016

지역별 총수익에 대한 공시

당분기
(단위 : 백만원)

기업 전체 총계

영업부문

지역

국내
해외

총수익
825,931
291,292

전분기
(단위 : 백만원)

기업 전체 총계

영업부문

지역

국내
해외

총수익
719,982
217,413

수익인식시기별 수익의 구분에 대한 공시

당분기
(단위 : 백만원)

수익(매출액)

재화나 용역의 이전 시기
한 시점에 이전하는 재화나 서비스
1,109,258

기간에 걸쳐 이전하는 재화나 서비스
7,965

재화나 용역의 이전 시기 합계
1,117,223

전분기
(단위 : 백만원)

수익(매출액)

재화나 용역의 이전 시기
한 시점에 이전하는 재화나 서비스
923,631

기간에 걸쳐 이전하는 재화나 서비스
13,764

재화나 용역의 이전 시기 합계
937,395

29. 비용의 성격별 분류

비용의 성격별 분류 공시

당분기
(단위 : 백만원)

공시금액

성격별 비용 합계
1,033,536

성격별 비용 합계
제품과 재공품의 감소(증가)
(96,819)

원재료와 상품매입액
684,459

급여
121,217

퇴직급여
11,902

감가상각비
28,471

무형자산상각비
9,962

사용권자산상각비
2,079

지급수수료
43,291

광고비
23,678

운송료
10,488

소모품비
16,076

기타
178,732

전분기
(단위 : 백만원)

공시금액

성격별 비용 합계
879,920

성격별 비용 합계
제품과 재공품의 감소(증가)
(159,388)

원재료와 상품매입액
583,775

급여
120,461

퇴직급여
9,569

감가상각비
28,331

무형자산상각비
8,270

사용권자산상각비
1,887

지급수수료
38,635

광고비
17,818

운송료
7,923

소모품비
12,495

기타
210,144

30. 판매비와관리비

판매비와관리비에 대한 공시

당분기
(단위 : 백만원)

장부금액

공시금액

3개월
누적

판매비와관리비 합계
78,682
233,597

판매비와관리비 합계
급여, 판관비
15,895
44,139

퇴직급여, 판관비
1,494
4,454

복리후생비, 판관비
1,485
4,197

복지증진비, 판관비
1,679
5,336

여비교통비, 판관비
2,008
5,666

수도광열비, 판관비
288
744

소모품비, 판관비
196
419

세금과공과, 판관비
191
619

차량유지비, 판관비
284
829

운반비, 판관비
2,621
9,950

지급수수료, 판관비
9,313
28,190

임차료, 판관비
432
1,241

광고선전비, 판관비
7,773
23,596

업무촉진비, 판관비
921
2,631

해외시장개척비, 판관비
818
1,106

대손상각비(대손충당금환입), 판관비
452
343

감가상각비, 판관비
552
1,809

사용권자산상각비, 판관비
208
624

무형자산상각비, 판관비
1,584
3,794

견본품비, 판관비
30
76

회의비, 판관비
245
1,242

경상개발비, 판관비
27,527
84,757

외주용역비, 판관비
952
3,182

교육훈련비, 판관비
254
629

기타판매비와관리비
1,480
4,024

전분기
(단위 : 백만원)

장부금액

공시금액

3개월
누적

판매비와관리비 합계
74,183
218,377

판매비와관리비 합계
급여, 판관비
14,757
43,044

퇴직급여, 판관비
1,347
4,052

복리후생비, 판관비
1,240
3,699

복지증진비, 판관비
1,755
5,064

여비교통비, 판관비
1,703
5,197

수도광열비, 판관비
290
772

소모품비, 판관비
217
566

세금과공과, 판관비
217
603

차량유지비, 판관비
278
837

운반비, 판관비
2,586
7,469

지급수수료, 판관비
8,696
25,232

임차료, 판관비
391
1,224

광고선전비, 판관비
5,003
17,739

업무촉진비, 판관비
896
2,397

해외시장개척비, 판관비
181
406

대손상각비(대손충당금환입), 판관비
(17)
(592)

감가상각비, 판관비
711
2,136

사용권자산상각비, 판관비
202
596

무형자산상각비, 판관비
1,105
3,273

견본품비, 판관비
2
38

회의비, 판관비
207
706

경상개발비, 판관비
30,181
87,290

외주용역비, 판관비
977
3,218

교육훈련비, 판관비
217
607

기타판매비와관리비
1,041
2,804

31. 기타수익과 기타비용

기타수익 및 기타비용

당분기
(단위 : 백만원)

장부금액

공시금액

3개월
누적

순기타손익
1,713
(11,475)

순기타손익
기타수익 합계
1,239
8,483

기타수익 합계
임대료수입
273
1,032

외환차익
650
4,587

외화환산이익
260
2,312

유형자산처분이익
0
47

수입수수료
14
42

잡이익
42
463

기타비용 합계
(474)
19,958

기타비용 합계
외환차손
2,641
9,790

외화환산손실
(4,588)
1,642

유형자산처분손실
0
17

무형자산처분손실
0
9

기부금
890
6,288

잡손실
583
873

기타의대손상각비
0
1,339

전분기
(단위 : 백만원)

장부금액

공시금액

3개월
누적

순기타손익
(2,497)
(4,636)

순기타손익
기타수익 합계
872
8,572

기타수익 합계
임대료수입
326
963

외환차익
1,862
6,496

외화환산이익
(1,392)
760

유형자산처분이익
0
0

수입수수료
14
39

잡이익
62
314

기타비용 합계
3,369
13,208

기타비용 합계
외환차손
803
3,452

외화환산손실
1,013
2,774

유형자산처분손실
0
37

무형자산처분손실
104
460

기부금
515
5,529

잡손실
934
956

기타의대손상각비
0
0

32. 금융수익과 금융원가

금융수익 및 금융비용

당분기
(단위 : 백만원)

장부금액

공시금액

3개월
누적

순금융손익
(4,612)
(17,780)

순금융손익
금융수익 합계
3,129
9,480

금융수익 합계
이자수익
287
1,057

배당금수익
0
1,001

외환차익
241
506

외화환산이익
147
221

당기손익인식금융자산평가이익
2,454
2,471

당기손익인식금융자산처분이익
0
4,224

금융원가 합계
7,741
27,260

금융원가 합계
이자비용
7,519
22,984

이자비용(리스)
1,011
2,994

외환차손
64
290

외화환산손실
(1,015)
265

당기손익인식금융자산평가손실
(100)
359

당기손익인식금융자산처분손실
262
368

전분기
(단위 : 백만원)

장부금액

공시금액

3개월
누적

순금융손익
(8,057)
(20,133)

순금융손익
금융수익 합계
235
2,285

금융수익 합계
이자수익
243
601

배당금수익
0
1,195

외환차익
60
348

외화환산이익
(63)
136

당기손익인식금융자산평가이익
(5)
5

당기손익인식금융자산처분이익
0
0

금융원가 합계
8,292
22,418

금융원가 합계
이자비용
7,051
18,008

이자비용(리스)
1,018
3,032

외환차손
118
194

외화환산손실
(121)
0

당기손익인식금융자산평가손실
226
1,184

당기손익인식금융자산처분손실
0
0

33. 우발상황 및 약정사항

법적소송우발부채에 대한 공시

피소(피고)

소송 건수(단위: 건)
3

의무의 성격에 대한 기술, 우발부채
보고기간말 현재 동계류중인 소송사건에 대하여 현재로서는 최종 결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다.

우발부채의 측정된 재무적 영향의 추정금액에 대한 설명
당사의 경영진은 상기 소송결과 당사의 재무상태에 중요한 영향을 미치지 아니할 것으로 판단하고 있습니다.

담보로 제공된 자산에 대한 공시

당분기말
(단위 : 백만원)

신한은행 등

담보로 제공된 자산 관련 차입금 종류
당좌대출

담보부 금융기관 차입금(사채 제외)
0

담보로 제공된 자산에 대한 기술
당좌개설보증금

부채나 우발부채에 대한 담보로 제공된 상각후원가 측정 금융자산
7

담보설정금액, 상각후원가 측정 금융자산
7

전기말
(단위 : 백만원)

신한은행 등

담보로 제공된 자산 관련 차입금 종류
당좌대출

담보부 금융기관 차입금(사채 제외)
0

담보로 제공된 자산에 대한 기술
당좌개설보증금

부채나 우발부채에 대한 담보로 제공된 상각후원가 측정 금융자산
7

담보설정금액, 상각후원가 측정 금융자산
7

보증 관련 우발부채, 비 PF 우발부채에 대한 공시

(단위 : 백만원)

지급보증의 구분

제공받은 지급보증

이행보증

피보증처명
서울보증보험㈜

보증종류
계약이행보증 등

기업의(으로의) 보증금액 (비 PF)
2,375

지급보증에 대한 비고(설명)
당분기말 현재 당사는 서울보증보험㈜로부터 계약이행보증 등과 관련하여 2,375백만원의 이행보증을 제공받고 있습니다.

약정에 대한 공시

Curevo, Inc. 지분투자
조건부지분인수계약(SAFE), Curevo, Inc.
(주)사이러스테라퓨틱스 지분투자
RMG-KB BioAccess Fund L.P. 출자한 지분
CANbridge사와 헌터라제 기술이전 계약

약정처
Curevo, Inc.
Curevo, Inc.
㈜사이러스테라퓨틱스
RMG-KB BioAccess Fund L.P.
CANbridge

약정에 대한 설명
당사는 관계기업인 Curevo, Inc.의 지분투자와 관련한 우선매수권, 동반매도권, 동반매각청구권 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다. 한편, 해당 주식은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다.
전기 중 관계기업인 Curevo, Inc.와의 지분투자와 관련하여 투자금액의 상환만기일이 없고, 이자가 발생하지 않으며, Curevo, Inc.가 후속투자를 받는 경우 Curevo, Inc. 투자금액의 할인된 가격으로 주식을 취득 가능한 조건부지분인수계약(SAFE)을 체결하였습니다. 당분기 중 후속투자가 발생함에 따라 회사는 우선주를 발행받을 권리를 행사하였으며, 이를 통해 취득한 우선주를 당분기 중 처분하였습니다.
당사는 관계기업인 ㈜사이러스테라퓨틱스의 지분투자와 관련하여 우선매수권, 동반매도권 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다.
당사는 관계기업인 RMG-KB BioAccess Fund L.P.에 출자한 지분에 대하여 일정 조건 하에서 해당 주식의 처분이 제한됩니다.
당사는 2019년 1월 3일에 중국에 소재한 CANbridge사와 헌터라제에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 당사는 계약체결 당해에 계약금(Upfront payment)을 수령하였으며, 전기 이전에 품목허가 취득으로 1차 마일스톤(Milestone payment)을 수령하였습니다. 이후 중국 약가 취득에 따라 추가 마일스톤(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.

해외종속기업 자금조달 등을 위해 제공하고 있는 채무보증내역에 대한 기술

33-6 당분기말 현재 당사는 해외종속기업의 자금조달 등을 위하여 채무보증을 제공하고 있습니다(주석 35-7 참조).

34. 영업활동에서 창출된 현금 등

영업활동현금흐름

당분기
(단위 : 백만원)

공시금액

분기순이익
51,148

비현금항목의 조정
69,593

비현금항목의 조정
법인세비용 조정
13,578

이자비용 조정
22,984

리스의 이자비용 조정
2,994

퇴직급여 조정
12,060

감가상각비 조정
28,471

사용권자산감가상각비 조정
2,079

무형자산상각비에 대한 조정
9,962

대손충당금 환입
343

기타의 대손상각비 조정
1,339

유형자산처분손실 조정
17

무형자산처분손실 조정
9

당기손익인식금융자산평가손실 조정
359

당기손익인식금융자산처분손실 조정
368

외화환산손실 조정
1,907

재고자산평가손실 조정
(6,370)

잡손실 조정
1,121

관계기업투자자산처분이익 조정
(10,295)

이자수익에 대한 조정
(1,057)

배당수익에 대한 조정
(1,001)

유형자산처분이익 조정
(47)

당기손익인식금융자산평가이익 조정
(2,471)

당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 조정
(4,224)

외화환산이익 조정
(2,533)

영업활동으로 인한 자산 부채의 변동
(22,972)

영업활동으로 인한 자산 부채의 변동
매출채권의 감소(증가)
(121,369)

미수금의 감소(증가)
4,596

기타유동자산의 감소(증가) 조정
3,529

재고자산의 감소(증가)
(69,888)

기타비유동자산의 감소(증가) 조정
2

매입채무의 증가(감소)
76,829

미지급금의 증가(감소)
76,306

미지급비용의 증가(감소)
(8,538)

예수금의 증가(감소)
(2,868)

예수보증금의 증가(감소)
704

부가가치세 예수금의 증가(감소)
4,550

특정연구개발예수금의 증가(감소)
(159)

반품충당부채의 증가(감소)
2,273

선수금의 증가(감소)
(1,960)

기타유동부채의 증가(감소)
8,536

기타비유동부채의 증가(감소)
2,931

퇴직금의지급
1,549

확정급여부채의 승계
5

영업에서 창출된 현금흐름
97,769

전분기
(단위 : 백만원)

공시금액

분기순이익
24,644

비현금항목의 조정
85,350

비현금항목의 조정
법인세비용 조정
8,062

이자비용 조정
18,008

리스의 이자비용 조정
3,032

퇴직급여 조정
9,021

감가상각비 조정
28,331

사용권자산감가상각비 조정
1,887

무형자산상각비에 대한 조정
8,270

대손충당금 환입
(592)

기타의 대손상각비 조정
0

유형자산처분손실 조정
37

무형자산처분손실 조정
460

당기손익인식금융자산평가손실 조정
1,184

당기손익인식금융자산처분손실 조정
0

외화환산손실 조정
2,775

재고자산평가손실 조정
7,522

잡손실 조정
50

관계기업투자자산처분이익 조정
0

이자수익에 대한 조정
(601)

배당수익에 대한 조정
(1,195)

유형자산처분이익 조정
0

당기손익인식금융자산평가이익 조정
(5)

당기손익-공정가치측정금융자산처분이익 조정
0

외화환산이익 조정
(896)

영업활동으로 인한 자산 부채의 변동
(196,187)

영업활동으로 인한 자산 부채의 변동
매출채권의 감소(증가)
(48,002)

미수금의 감소(증가)
2,038

기타유동자산의 감소(증가) 조정
1,786

재고자산의 감소(증가)
(147,075)

기타비유동자산의 감소(증가) 조정
94

매입채무의 증가(감소)
(1,476)

미지급금의 증가(감소)
(5,178)

미지급비용의 증가(감소)
(1,282)

예수금의 증가(감소)
(306)

예수보증금의 증가(감소)
0

부가가치세 예수금의 증가(감소)
3,657

특정연구개발예수금의 증가(감소)
(231)

반품충당부채의 증가(감소)
743

선수금의 증가(감소)
(6,924)

기타유동부채의 증가(감소)
200

기타비유동부채의 증가(감소)
1,455

퇴직금의지급
4,258

확정급여부채의 승계
56

영업에서 창출된 현금흐름
(86,193)

중요한 비현금거래에 대한 공시

당분기
(단위 : 백만원)

공시금액

건설중인자산 대체, 비현금거래
15,886

장기차입부채의 유동성 대체, 비현금거래
209,896

기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익, 비현금거래
467

리스부채 유동성 대체, 비현금거래
960

관계기업투자주식 대체
79,965

유무형자산 취득 관련 미지급금의 증가(감소), 비현금거래
(10,448)

전분기
(단위 : 백만원)

공시금액

건설중인자산 대체, 비현금거래
32,976

장기차입부채의 유동성 대체, 비현금거래
0

기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익, 비현금거래
502

리스부채 유동성 대체, 비현금거래
258

관계기업투자주식 대체
0

유무형자산 취득 관련 미지급금의 증가(감소), 비현금거래
(3,062)

재무활동에서 생기는 부채의 조정에 관한 공시

당분기
(단위 : 백만원)

단기차입부채
장기차입부채
리스 부채
재무활동에서 생기는 부채 합계

기초
239,000
339,506
60,166
638,672

재무현금흐름, 재무활동에서 생기는 부채의 증가(감소)
31,000
55,000
(564)
85,436

기타, 재무활동에서 생기는 부채의 증가(감소)
0
200
1,240
1,440

분기말
270,000
394,706
60,842
725,548

기타, 재무활동에서 생기는 부채의 증가(감소)에 대한 기술

기타는 사채할인발행의 상각에 따른 변동, 리스부채의 증가 및 변경, 리스 이자비용입니다.

전분기
(단위 : 백만원)

단기차입부채
장기차입부채
리스 부채
재무활동에서 생기는 부채 합계

기초
235,000
259,833
60,304
555,137

재무현금흐름, 재무활동에서 생기는 부채의 증가(감소)
70,000
79,387
(288)
149,099

기타, 재무활동에서 생기는 부채의 증가(감소)
0
220
(63)
157

분기말
305,000
339,440
59,953
704,393

기타, 재무활동에서 생기는 부채의 증가(감소)에 대한 기술

기타는 사채할인발행의 상각에 따른 변동, 리스부채의 증가 및 변경, 리스 이자비용입니다.기타는 사채할인발행의 상각에 따른 변동, 리스부채의 증가 및 변경 등의 금액입니다.

35. 특수관계자 공시

특수관계자 현황

구분
당분기말
전기말

종속기업
㈜녹십자엠에스
㈜녹십자엠에스

㈜지씨셀
㈜지씨셀

-(*1)
Novacel Inc.(*1)

㈜녹십자웰빙
㈜녹십자웰빙

농업회사법인 인백팜㈜
농업회사법인 인백팜㈜

-(*2)
㈜지씨지놈(*2)

㈜녹십자메디스
㈜녹십자메디스

GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA
GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA

㈜지씨씨엘
㈜지씨씨엘

GC BIOPHARMA USA, Inc.
GC BIOPHARMA USA, Inc.

㈜어니스트리
㈜어니스트리

ABO Holdings, Inc.(*3)
-

ABO Plasma Calexico LLC(*3)
-

ABO PlasmaOtay Mesa West LLC(*3)
-

ABO Plasma Redding LLC(*3)
-

ABO Plasma Yuba City LLC(*3)
-

ABO Plasma Cherry Hill LLC(*3)
-

ABO Plasma Glassboro LLC(*3)
-

ABO Plasma Orem LLC(*3)
-

ABO Plasma West Valley City LLC(*3)
-

ABO Holdings Laredo LLC(*3)
-

ABO Plasma Laredo LLC(*3)
-

ABO Plasma Eagle Pass LLC(*3)
-

(*1) 당분기 중 청산되어 종속기업에서 제외되었습니다.(*2) 당분기 중 코스닥 상장 및 신주 발행으로 지배력을 상실하여 종속기업에서 관계기업으로 재분류하였습니다. (*3) 당사의 관계기업인 포휴먼라이프제1호사모투자합자회사의 종속회사 ABO Holdings, Inc.의 지분 100%를 당분기 중 취득하여, ABO Holdings, Inc. 및 자회사를 당사의 종속기업으로 편입하였습니다. 또한 관계기업인 포휴먼라이프제1호사모투자합자회사는 당분기 중 청산되어 관계기업에서 제외되었습니다.

특수관계자거래에 대한 공시

당분기
(단위 : 백만원)

매출 등
매입 등
특수관계의 성격에 대한 기술

전체 특수관계자
지배기업
㈜녹십자홀딩스
370
18,883

종속기업
㈜녹십자엠에스
335
1,250

㈜지씨셀
621
3,924

㈜녹십자웰빙
649
0

농업회사법인 인백팜㈜
2
8,886

GC BIOPHARMA USA, Inc.
91,318
0

ABO Holdings, Inc.
356
8,401
당사의 관계기업인 포휴먼라이프제1호사모투자합자회사의 종속회사 ABO Holdings, Inc.의 지분 100%를 당분기 중 1,380억에 취득하여, ABO Holdings, Inc. 및 자회사를 종속기업으로 편입하였습니다. 또한 관계기업인 포휴먼라이프제1호사모투자합자회사는 당분기 중 청산되어 관계기업에서 제외되었습니다.

기타
524
630

관계기업
㈜사이러스테라퓨틱스
48
0

㈜지씨지놈
29
0

Curevo, Inc.
134
186

ABO Holdings, Inc.

기타 특수관계자
㈜GC케어
294
2,507

㈜녹십자이엠
135
24,107

(재)목암생명과학연구소
54
2,475

안휘거린커약품판매유한공사

의료법인 녹십자의료재단
334
40

㈜유비케어
34
155

기타
42
162

전체 특수관계자 합계
95,279
71,606

전분기
(단위 : 백만원)

매출 등
매입 등
특수관계의 성격에 대한 기술

전체 특수관계자
지배기업
㈜녹십자홀딩스
455
15,959

종속기업
㈜녹십자엠에스
270
1,326

㈜지씨셀
635
2,509

㈜녹십자웰빙
712
0

농업회사법인 인백팜㈜
14
10,643

GC BIOPHARMA USA, Inc.
30,580
0

ABO Holdings, Inc.

기타
342
782

관계기업
㈜사이러스테라퓨틱스
43
0

㈜지씨지놈

Curevo, Inc.
165
329

ABO Holdings, Inc.
0
715

기타 특수관계자
㈜GC케어
384
1,280

㈜녹십자이엠
181
11,561

(재)목암생명과학연구소
66
2,418

안휘거린커약품판매유한공사
7,909
8

의료법인 녹십자의료재단
356
46

㈜유비케어
30
116

기타
61
174

전체 특수관계자 합계
42,203
47,866

특수관계자거래의 채권·채무 잔액에 대한 공시

당분기말
(단위 : 백만원)

매출채권
기타채권
매입채무
기타채무
대손충당금에 대한 기술

전체 특수관계자
특수관계자
지배기업
㈜녹십자홀딩스
37
9,145
0
67,223

종속기업
㈜녹십자엠에스
27
15
362
176

㈜지씨셀
42
29
0
319

㈜녹십자웰빙
49
4
0
5

농업회사법인 인백팜㈜
1
0
300
0

GC BIOPHARMA USA, Inc.
39,586
146
0
0

기타
17
33
0
37

관계기업
㈜사이러스테라퓨틱스
0
5
0
28

(주)지씨지놈
8
2
0
1

ABO Holdings, Inc.

Curevo, Inc.
13
0
0
0

기타 특수관계자
㈜GC케어
150
0
0
622

㈜녹십자이엠
20
1
0
9,027

(재)목암생명과학연구소
4
7
0
1,846

의료법인 녹십자의료재단
87
5
0
12

㈜유비케어
4
0
0
10

기타
6
0
0
18

전체 특수관계자 합계
40,051
9,392
662
79,324
기대손실률에 따른 대손충당금 설정 외에 추가로 설정된 대손충당금은 없습니다.

전기말
(단위 : 백만원)

매출채권
기타채권
매입채무
기타채무
대손충당금에 대한 기술

전체 특수관계자
특수관계자
지배기업
㈜녹십자홀딩스
0
9,135
0
59,620

종속기업
㈜녹십자엠에스
0
14
13
196

㈜지씨셀
47
62
0
70

㈜녹십자웰빙
51
17
0
226

농업회사법인 인백팜㈜
0
0
1,919
1

GC BIOPHARMA USA, Inc.
0
225
0
97

기타
1
56
0
19

관계기업
㈜사이러스테라퓨틱스
0
5
0
28

(주)지씨지놈

ABO Holdings, Inc.
0
9,120
0
0

Curevo, Inc.
0
72
0
86

기타 특수관계자
㈜GC케어
4
0
0
23

㈜녹십자이엠
0
1
0
1,603

(재)목암생명과학연구소
0
0
0
2,043

의료법인 녹십자의료재단
15
22
0
7

㈜유비케어
0
0
0
9

기타
0
1
0
10

전체 특수관계자 합계
118
18,730
1,932
64,038
기대손실률에 따른 대손충당금 설정 외에 추가로 설정된 대손충당금은 없습니다.

특수관계자 자금거래에 관한 공시

당분기
(단위 : 백만원)

배당수입
현금출자
출자회수
배당지급

전체 특수관계자
특수관계자
종속기업
㈜지씨셀

㈜녹십자웰빙
470
0
0

농업회사법인 인백팜㈜
242
0
0

관계기업
RMG-KB BioAccess Fund L.P.
0
4,623
0

포휴먼라이프제1호사모투자합자회사
0
0
82,283

Curevo, Inc.

전체 특수관계자 합계
712
4,623
82,283
9,000

전분기
(단위 : 백만원)

배당수입
현금출자
출자회수
배당지급

전체 특수관계자
특수관계자
종속기업
㈜지씨셀
526
0

㈜녹십자웰빙
392
0

농업회사법인 인백팜㈜

관계기업
RMG-KB BioAccess Fund L.P.
0
2,616

포휴먼라이프제1호사모투자합자회사

Curevo, Inc.
0
6,852

전체 특수관계자 합계
918
9,468

8,999

주요 경영진에 대한 판단기준에 대한 기술

당사는 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원, 비등기임원 및 각 사업부문장 등을 경영진으로 판단하였는 바, 당분기와 전분기 중 당사가 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다.

주요 경영진에 대한 보상에 대한 공시

당분기
(단위 : 백만원)

공시금액

주요 경영진에 대한 보상 합계
6,730

주요 경영진에 대한 보상 합계
주요 경영진에 대한 보상, 단기종업원급여
5,542

주요 경영진에 대한 보상, 기타장기종업원급여
14

주요 경영진에 대한 보상, 퇴직급여
1,174

전분기
(단위 : 백만원)

공시금액

주요 경영진에 대한 보상 합계
6,146

주요 경영진에 대한 보상 합계
주요 경영진에 대한 보상, 단기종업원급여
5,083

주요 경영진에 대한 보상, 기타장기종업원급여
3

주요 경영진에 대한 보상, 퇴직급여
1,060

특수관계자 보증이나 담보에 대한 공시

특수관계자 보증이나 담보에 대한 공시

당분기말

전체 특수관계자

종속기업

GC BIOPHARMA USA, Inc.1
GC BIOPHARMA USA, Inc.2
GC BIOPHARMA USA, Inc.3
GC BIOPHARMA USA, Inc.4
GC BIOPHARMA USA, Inc.5
ABO Holdings, Inc.1
ABO Holdings, Inc.2

피보증처명
Hana Bank USA
SHINHAN BANKNEW YORK BRANCH
Hana Bank USA
Woori BankNew York Agency
Hana Bank USA
Korea Development Bank
SHINHAN BANKNEW YORK BRANCH

보증종료일
2026-06-06
2026-06-19
2025-12-26
2025-12-18
2025-11-30
2027-06-18
2026-03-07

금융기관 차입금(사채 제외), USD [USD, 천]
5,000
5,000
5,000
10,000
3,000
20,000
15,000

기업의 보증이나 담보의 제공, 특수관계자거래, USD [USD, 천]
5,000
9,000
5,000
12,000
3,000
24,000
15,000

보증종료일에 대한 기술
기존 보증종료일은 2025년 6월 6일이었으나, 지급보증기간을 연장하였습니다.
기존 보증종료일은 2025년 6월 20일이었으나, 지급보증기간을 연장하였습니다.

전기말

전체 특수관계자

종속기업

GC BIOPHARMA USA, Inc.1
GC BIOPHARMA USA, Inc.2
GC BIOPHARMA USA, Inc.3
GC BIOPHARMA USA, Inc.4
GC BIOPHARMA USA, Inc.5
ABO Holdings, Inc.1
ABO Holdings, Inc.2

피보증처명
Hana Bank USA
SHINHAN BANKNEW YORK BRANCH
Hana Bank USA
Woori BankNew York Agency
Hana Bank USA
Korea Development Bank
SHINHAN BANKNEW YORK BRANCH

보증종료일
2026-06-06
2026-06-19
2025-12-26
2025-12-18
2025-11-30
2027-06-18
2026-03-07

금융기관 차입금(사채 제외), USD [USD, 천]
5,000
3,000
5,000
10,000
10,000
0
0

기업의 보증이나 담보의 제공, 특수관계자거래, USD [USD, 천]
5,000
10,000
5,000
12,000
10,000
0
0

보증종료일에 대한 기술

36. 재무위험관리의 목적 및 정책

금융상품에서 발생하는 위험의 성격과 정도에 대한 공시

위험
위험 합계

시장위험
신용위험
유동성위험

환위험
이자율위험
기타 가격위험

위험에 대한 노출정도에 대한 기술
당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다.
당사의 이자율위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다.
가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 당사는 일반상품 및 지분상품 중 상장지분상품과 관련하여 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 기타 가격변동위험에 노출되어 있습니다.
신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건 상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다.신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다.당분기말과 전기말 현재 신용위험의 최대노출금액은 금융자산의 장부금액과 같습니다.
유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행하지 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.
금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.

위험관리의 목적, 정책 및 절차에 대한 기술
당사는 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있으나, 당분기말 현재 보유한 파생상품은 없습니다.

당사의 경영진은 시장가격의 변동으로 인하여 일반상품 및 상장지분상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 포트폴리오 내에서 중요한 투자자산의 관리는 개별적으로 이루어지고 있으며, 취득과 처분은 당사의 경영진이 승인하고 있습니다.
당사는 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.당사는 당분기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당분기말 현재채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다(주석 7 참조).
당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성위험을 사전에 관리하고 있습니다. 당분기말 현재 한국산업은행 등과의 일반대출 및 당좌차월 한도를 유지하여 유동성위험에 대비하고 있습니다.
당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사는 경영진이 당사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

외화금융자산의 통화별 내역

당분기말
(단위 : 백만원)

위험

시장위험

환위험

기능통화 또는 표시통화
기능통화 또는 표시통화 합계

USD
EUR
JPY
GBP
SGD
VND

외화금융자산, 원화환산금액

120,628

외화금융자산, 기초통화금액, USD [USD, 천]
78,017

외화금융자산, 기초통화금액, EUR [EUR, 천]

4,326

외화금융자산, 기초통화금액, JPY [JPY, 천]

392,561

외화금융자산, 기초통화금액, GBP [GBP, 천]

0

외화금융자산, 기초통화금액, SGD [SGD, 천]

367

외화금융자산, 기초통화금액, VND [VND, 천]

276,646

전기말
(단위 : 백만원)

위험

시장위험

환위험

기능통화 또는 표시통화
기능통화 또는 표시통화 합계

USD
EUR
JPY
GBP
SGD
VND

외화금융자산, 원화환산금액

69,962

외화금융자산, 기초통화금액, USD [USD, 천]
45,734

외화금융자산, 기초통화금액, EUR [EUR, 천]

96

외화금융자산, 기초통화금액, JPY [JPY, 천]

276,131

외화금융자산, 기초통화금액, GBP [GBP, 천]

0

외화금융자산, 기초통화금액, SGD [SGD, 천]

0

외화금융자산, 기초통화금액, VND [VND, 천]

3,695

외화금융부채의 통화별 내역

당분기말
(단위 : 백만원)

위험

시장위험

환위험

기능통화 또는 표시통화
기능통화 또는 표시통화 합계

USD
EUR
JPY
GBP
SGD
VND

외화금융부채, 원화환산금액

26,117

외화금융부채, 기초통화금액, USD [USD, 천]
16,978

외화금융부채, 기초통화금액, EUR [EUR, 천]

1,203

외화금융부채, 기초통화금액, JPY [JPY, 천]

34,820

외화금융부채, 기초통화금액, GBP [GBP, 천]

1

외화금융부채, 기초통화금액, SGD [SGD, 천]

1

외화금융부채, 기초통화금액, VND [VND, 천]

0

전기말
(단위 : 백만원)

위험

시장위험

환위험

기능통화 또는 표시통화
기능통화 또는 표시통화 합계

USD
EUR
JPY
GBP
SGD
VND

외화금융부채, 원화환산금액

44,559

외화금융부채, 기초통화금액, USD [USD, 천]
26,519

외화금융부채, 기초통화금액, EUR [EUR, 천]

3,485

외화금융부채, 기초통화금액, JPY [JPY, 천]

26,293

외화금융부채, 기초통화금액, GBP [GBP, 천]

1

외화금융부채, 기초통화금액, SGD [SGD, 천]

1

외화금융부채, 기초통화금액, VND [VND, 천]

0

보고기간 말 현재 노출된 시장위험의 각 유형별 민감도 분석

당분기
(단위 : 백만원)

위험

시장위험

환위험
이자율위험
기타 가격위험

시장위험의 각 유형별 민감도분석 기술
당사가 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의 원화 기준 10% 절상(하)시 당기손익에 미치는 영향
다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융부채의 이자율이 100bp변동 시 세전이익에 미치는 영향
시장성 있는 주식의 시장가격이 5% 변동시 상장지분상품의 가격변동이 당기손익 및 기타포괄손익에 미치는 영향

시장변수 상승 시 당기손익 증가

26

시장변수 상승 시 당기손익 감소
(9,451)
(3,600)

시장변수 하락 시 당기손익 증가
9,451
3,600

시장변수 하락 시 당기손익 감소

(26)

시장변수 상승 시 기타포괄손익 증가

153

시장변수 하락 시 기타포괄손익 감소

(153)

전분기
(단위 : 백만원)

위험

시장위험

환위험
이자율위험
기타 가격위험

시장위험의 각 유형별 민감도분석 기술
당사가 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의 원화 기준 10% 절상(하)시 당기손익에 미치는 영향
다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융부채의 이자율이 100bp변동 시 세전이익에 미치는 영향
시장성 있는 주식의 시장가격이 5% 변동시 상장지분상품의 가격변동이 당기손익 및 기타포괄손익에 미치는 영향

시장변수 상승 시 당기손익 증가

40

시장변수 상승 시 당기손익 감소
(2,540)
(2,890)

시장변수 하락 시 당기손익 증가
2,540
2,890

시장변수 하락 시 당기손익 감소

(40)

시장변수 상승 시 기타포괄손익 증가

130

시장변수 하락 시 기타포괄손익 감소

(130)

금융상품의 이자율 유형별 공시

당분기말
(단위 : 백만원)

위험

시장위험

이자율위험

이자율 유형

변동이자율

금융부채
360,000

전기말
(단위 : 백만원)

위험

시장위험

이자율위험

이자율 유형

변동이자율

금융부채
289,000

비파생금융부채의 만기분석에 대한 공시

당분기말
(단위 : 백만원)

1년 이내
1년 초과
합계 구간 합계

주요 금융부채, 할인되지 않은 현금흐름
891,424
399,370
1,290,794

주요 금융부채, 할인되지 않은 현금흐름
차입부채, 미할인현금흐름
499,396
190,394
689,790

매입채무 및 기타채무, 미할인현금흐름
387,107
849
387,956

리스부채, 미할인현금흐름
4,921
208,127
213,048

전기말
(단위 : 백만원)

1년 이내
1년 초과
합계 구간 합계

주요 금융부채, 할인되지 않은 현금흐름
499,115
561,708
1,060,823

주요 금융부채, 할인되지 않은 현금흐름
차입부채, 미할인현금흐름
258,096
349,806
607,902

매입채무 및 기타채무, 미할인현금흐름
236,508
1,120
237,628

리스부채, 미할인현금흐름
4,511
210,782
215,293

자본관리를 위한 기업의 목적, 정책 및 절차에 대한 공시

당분기말
(단위 : 백만원)

공시금액

부채총계(A)
1,242,423

자본총계(B)
1,280,206

현금 및 예금(C)
29,701

차입금(D)
664,706

부채비율(A/B)
0.9705

순차입금비율(D-C)/B
0.4960

자본관리를 위한 기업의 목적, 정책 및 절차에 대한 비계량적 정보
당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 차입금에서 현금 및 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.

전기말
(단위 : 백만원)

공시금액

부채총계(A)
975,877

자본총계(B)
1,245,711

현금 및 예금(C)
366

차입금(D)
578,506

부채비율(A/B)
0.7834

순차입금비율(D-C)/B
0.4641

자본관리를 위한 기업의 목적, 정책 및 절차에 대한 비계량적 정보
당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 차입금에서 현금 및 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.

37. 매각예정자산

매각예정비유동자산에 대한 공시

당분기말
(단위 : 백만원)

계속영업

중단영업

자산

관계기업투자

매각예정 또는 소유주에 대한 분배예정으로 분류된 비유동자산이나 처분자산집단
221

처분 또는 재분류된 매각예정으로 분류된 비유동자산이나 처분자산집단에 대한 기술
매각예정자산으로 분류된 Green Cross North America Inc.는 청산절차가 진행중입니다.

전기말
(단위 : 백만원)

계속영업

중단영업

자산

관계기업투자

매각예정 또는 소유주에 대한 분배예정으로 분류된 비유동자산이나 처분자산집단
1

처분 또는 재분류된 매각예정으로 분류된 비유동자산이나 처분자산집단에 대한 기술
매각예정자산으로 분류된 Green Cross North America Inc.는 청산절차가 진행중입니다.

6. 배당에 관한 사항

1. 회사의 배당정책에 관한 사항

가. 배당 목표 결정시 사용하는 재무지표 및 산출방법

나. 향후 배당 수준의 방향성

다. 배당 제한 관련 정책

2. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항

가. 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부

구분
결산배당
분기ㆍ중간배당

정관상 배당액 결정 기관

정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부

배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획

나. 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황

구분
결산월
배당여부
배당액확정일
배당기준일
배당 예측가능성제공여부
비고

3. 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등)

당사는 2024년 3월 28일에 개정된 정관에 의거하여 배당의 예측가능성을 제공하고자, 「글로벌 스탠더드에 부합하는 배당절차 개선방안」('23.1.31. 금융위원회 등 관계기관 합동)에 따라 결산배당을 실시할 수 있도록 정관을 갖추고 있습니다.

※ 당사 정관에서 정하는 배당에 관한 사항

제44조(이익배당)1. 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.2. 이익의 배당은 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.3. 당회사는 이사회 결의로 제1항의 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정할수 있으며, 기준일을 정한 경우 그 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다. <개정 2024. 3. 28.>

제44조의2(중간배당)

1. 당회사는 상법 등 관련 법령에 따라 이사회 결의로 중간배당을 할 수 있다.2. 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금전을 공제한 액을 한도로 한다. (1) 직전결산기의 자본의 액 (2) 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액 (3) 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액 (4) 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금 (5) 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금3. <삭제>4. 중간배당을 할 때에는 제7조의 2의 종류주식에 대하여도 보통주식과 동일한 기준률을 적용한다.

제45조(배당금 지급청구권의 소멸시효)

1. 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.2. 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다.

주요배당지표

구 분
주식의 종류
당기
전기
전전기

제57기 3분기(2025년)
제56기(2024년)
제55기(2023년)

주당액면가액(원)
5,000
5,000
5,000

(연결)당기순이익(백만원)
83,630
-26,280
-26,631

(별도)당기순이익(백만원)
51,148
21,216
7,240

(연결)주당순이익(원)
7,327
-2,303
-2,333

현금배당금총액(백만원)
-
17,120
17,120

주식배당금총액(백만원)
-
-
-

(연결)현금배당성향(%)
-
-65.14
-64.29

현금배당수익률(%)
-
-
0.9
1.2

-
-
-
-

주식배당수익률(%)
-
-
-
-

-
-
-
-

주당 현금배당금(원)
-
-
1,500
1,500

-
-
-
-

주당 주식배당(주)
-
-
-
-

-
-
-
-

※ (연결)당기순이익은 지배기업 소유주지분 기준 당기순이익입니다.

라. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)

연속 배당횟수
평균 배당수익률

분기(중간)배당
결산배당
최근 3년간
최근 5년간

-
20
1.1
0.9

※ 당사는 분기(중간)배당을 지급하지 않았으며, 2005년(제37기)부터 2024년(제56기)까지 20회 연속으로 결산배당을 진행하고 있습니다.

※ 평균 배당수익률은 보통주 배당수익률으로, 최근 3년간은 2022년(제54기)부터 2024년(제56기)까지 기간이며, 최근 5년간은 2020년(제52기)부터 2024년(제56기)까지 기간입니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

(기준일 :
2026년 02월 25일
)
(단위 : 백만원, 주)

주식발행(감소)일자
발행(감소)형태
발행(감소)한 주식의 내용

종류
수량
주당액면가액
주당발행(감소)가액
비고

-
-
-
-
-
-
-

나. 전환사채 등 발행현황

(1) 미상환 전환사채 발행현황- 해당사항 없습니다.

(2) 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황- 해당사항 없습니다.(3) 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황- 해당사항 없습니다.

다. 채무증권 발행실적 등

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

(기준일 :
2026년 02월 25일
)
(단위 : 백만원, %)

발행회사
증권종류
발행방법
발행일자
권면(전자등록)총액
이자율
평가등급(평가기관)
만기일
상환여부
주관회사

㈜녹십자
회사채
공모
2021년 05월 11일
80,000
2.304%
A+(한기평, NICE)
2026년 05월 11일
미상환
한국투자증권(주)KB증권(주)

㈜녹십자
회사채
공모
2024년 02월 22일
130,000
4.288%
A+(한기평, NICE)
2027년 02월 22일
미상환
신한투자증권(주)KB증권(주)대신증권(주)

(주)녹십자엠에스
회사채
사모
2024년 10월 18일
20,000
표면이자율: 0%만기이자율: 3%
-
2029년 10월 18일
미상환
-

(주)녹십자웰빙
회사채
사모
2025년 02월 14일
20,000
표면이자율: 0%만기이자율: 3%
-
2030년 02월 14일
미상환
-

합 계
-
-
-
250,000
-
-
-
-
-

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :
2026년 02월 25일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
10일 이하
10일초과30일이하
30일초과90일이하
90일초과180일이하
180일초과1년이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년 초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

단기사채 미상환 잔액

(기준일 :
2026년 02월 25일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
10일 이하
10일초과30일이하
30일초과90일이하
90일초과180일이하
180일초과1년이하
합 계
발행 한도
잔여 한도

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

회사채 미상환 잔액

(기준일 :
2026년 02월 25일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년초과4년이하
4년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과
합 계

미상환 잔액
공모
210,000
-
-
-
-
-
-
210,000

사모
-
-
-
40,000
-
-
-
40,000

합계
210,000
-
-
40,000
-
-
-
250,000

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2026년 02월 25일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과15년이하
15년초과20년이하
20년초과30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2026년 02월 25일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년초과4년이하
4년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과20년이하
20년초과30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등

(작성기준일 :
2026년 02월 25일
)
(단위 : 백만원, %)

채권명
발행일
만기일
발행액
사채관리계약체결일
사채관리회사

녹십자 제43-1회 무보증사채
2021년 05월 11일
2024년 05월 10일
120,000
2021년 04월 28일
한국증권금융

녹십자 제43-2회 무보증사채
2021년 05월 11일
2026년 05월 11일
80,000
2021년 04월 28일
한국증권금융

(이행현황기준일 :
2025년 06월 30일
)

재무비율 유지현황
계약내용
부채비율 300%이하

이행현황
이행 (111.25%)

담보권설정 제한현황
계약내용
자기자본의 200%

이행현황
이행 (8.15%)

자산처분 제한현황
계약내용
자산총계의 70%

이행현황
이행 (0.13%)

지배구조변경 제한현황
계약내용
최대주주 변경

이행현황
이행 (변경없음)

이행상황보고서 제출현황
이행현황
이행 (2025년 9월 9일)

* 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임.

* 43-1회 채무증권은 상환되었습니다.(2024년 5월 10일)

사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등

(작성기준일 :
2026년 02월 25일
)
(단위 : 백만원, %)

채권명
발행일
만기일
발행액
사채관리계약체결일
사채관리회사

녹십자 제44-1회 무보증사채
2024년 02월 22일
2026년 02월 20일
30,000
2024년 02월 08일
한국증권금융

녹십자 제44-2회 무보증사채
2024년 02월 22일
2027년 02월 22일
130,000
2024년 02월 08일
한국증권금융

(이행현황기준일 :
2025년 06월 30일
)

재무비율 유지현황
계약내용
부채비율 300%이하

이행현황
이행 (111.25%)

담보권설정 제한현황
계약내용
자기자본의 200%

이행현황
이행 (8.15%)

자산처분 제한현황
계약내용
자산총계의 70%

이행현황
이행 (0.13%)

지배구조변경 제한현황
계약내용
최대주주 변경

이행현황
이행 (변경없음)

이행상황보고서 제출현황
이행현황
이행 (2025년 9월 9일)

* 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임.* 44-1회 채무증권은 상환되었습니다.(2026년 2월 20일)

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

1. 공모자금의 사용내역가. 녹십자(1) 사용내역

(기준일 :
2026년 02월 25일
)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
증권신고서 등의자금사용 계획
실제 자금사용내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

회사채
제43-2회
2021년 05월 11일
운영자금(차입금상환)차환자금(제40-2회 무보증사채의 차환)
80,000
운영자금(차입금상환)차환자금(제40-2회 무보증사채의 차환)
80,000
-

회사채
제44-1회제44-2회
2024년 02월 22일
차환자금(제43-1회 무보증사채의 상환,제42-2회 무보증사채의 상환)
160,000
차환자금(제43-1회 무보증사채의 상환,제42-2회 무보증사채의 상환)
160,000
-

2. 사모자금의 사용내역가. 녹십자엠에스(1) 사용내역

(기준일 :
2026년 02월 25일
)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
주요사항보고서의자금사용 계획
실제 자금사용내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

신주인수권부사채
5
2024년 10월 18일
차입금상환 및 운용자금
20,000
차입금상환 및 운용자금
20,000
-

나. 녹십자웰빙(1) 사용내역

(기준일 :
2026년 02월 25일
)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
주요사항보고서의자금사용 계획
실제 자금사용내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

전환사채
1
2025년 02월 14일
타법인 주식취득
20,000
타법인 주식취득
20,000
-

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등의 유의사항 등(1) 재무제표 재작성해당 사항 없습니다.
(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도에 관한 사항

1) 녹십자웰빙- 주식회사 어니스트리 물적분할① 일반사항당사는 2024년 5월 2일 일반건강기능식품사업부문을 아래 표와 같이 분할하여 분할신설회사를 설립하였습니다. 본 분할의 목적은 건강기능심품 판매 부문을 독립법인으로 분리 경영함으로써 경영 효율성 및 전문성을 제고하고 시장환경 및 제도 변화에 신속히 대응할 수 있도록 하기 위함이며, 궁극적으로는 고수익 창출 및 기업가치와 주주가치를 극대화하는 것 입니다. 본 분할은 상법 제530조의2 내지 제530조의12의 규정이 정하는 바에 따라 단순ㆍ물적분할의 방법에 해당합니다.② 분할의 방법

구분
회사명
사업부문

분할되는 회사(존속회사)
주식회사 녹십자웰빙
전문의약품의 제조 및 판매건강기능식품의 제조의약품/천연물소매 연구개발

분할 신설회사
주식회사 어니스트리
건강기능식품의 판매

③
분할 주요 일정

구분
일자

분할계획서 작성일
2024.02.05

이사회결의일
2024.02.13

분할 주주총회를 위한 주주확정일
2023.12.31

주요사항보고서 제출일
2024.02.13

주주총회 소집공고 및 통지
2024.03.12

분할계획서 승인을 위한 주주총회(예정)일주식매수청구 시작
2024.03.27

분할기일
2024.05.02

분할보고총회일 및 창립총회일
2024.05.02

분할등기(예정)일
2024.05.03

④
분할 재무상태표

(단위 : 원)

과목
분할 전
분할 후

분할존속회사
분할신설회사

자산

(1)유동자산
61,024,456,390
49,882,479,890
11,141,976,500

현금및현금성자산
1,602,633,455
1,602,633,455
-

매출채권및기타채권
24,451,676,256
17,586,193,861
6,865,482,395

단기금융상품
800,000,000
800,000,000
-

기타유동자산
1,500,754,054
575,876,303
924,877,751

재고자산
32,669,392,625
29,317,776,271
3,351,616,354

(2)비유동자산
95,529,875,231
103,909,135,529
128,092,575

장기금융자산
622,777,557
622,777,557
-

종속기업투자
-
8,507,352,873
-

지분법적용투자주식
2,436,648,261
2,436,648,261
-

장기기타채권
2,578,709,025
2,578,709,025
-

유형자산
72,086,763,644
72,084,724,460
2,039,184

무형자산
7,412,718,517
7,379,872,820
32,845,697

사용권자산
6,270,353,702
6,270,353,702
-

이연법인세자산
2,281,630,077
2,281,630,077
-

기타비유동자산
474,150,804
448,446,403
25,704,401

확정급여자산
1,366,123,644
1,298,620,351
67,503,293

자산총계
156,554,331,621
153,791,615,419
11,270,069,075

부채

(1)유동부채
49,403,647,112
46,727,587,487
2,676,059,625

매입채무및기타채무
12,050,782,347
10,077,391,468
1,973,390,879

차입금
30,000,000,000
30,000,000,000
-

유동충당부채
1,850,619,575
1,548,220,171
302,399,404

기타유동부채
2,801,891,171
2,401,621,829
400,269,342

리스부채
1,668,330,391
1,668,330,391
-

당기법인세부채
1,032,023,628
1,032,023,628
-

(2)비유동부채
6,763,970,587
6,677,314,010
86,656,577

기타비유동부채
716,932,699
701,182,046
15,750,653

리스부채
4,832,222,083
4,832,222,083
-

비유동충당부채
1,214,815,805
1,143,909,881
70,905,924

부채총계
56,167,617,699
53,404,901,497
2,762,716,202

자본금
8,876,138,000
8,876,138,000
3,000,000,000

주식발행초과금
55,164,838,242
55,164,838,242
5,507,352,873

기타자본항목
(389,993,128)
(389,993,128)
-

이익잉여금
36,735,730,808
36,735,730,808
-

자본총계
100,386,713,922
100,386,713,922
8,507,352,873

부채와자본총계
156,554,331,621
153,791,615,419
11,270,069,075

- 상기 금액은 2023년 12월 31일 기준 재무제표를 바탕으로 작성된 자료로 분할기일의 재무제표와는 차이가 있습니다. 그 외 본 분할에 관한 상세한 내용은 2024년 2월 13일 제출한 주요사항보고서와 2024년 5월16일에 제출한 합병등종료보고서를 참고해 주시기 바랍니다.
(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항1) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 - 해당사항 없습니다. 2) 우발채무 - 연결재무제표 주석 32. 우발상황 및 약정사항을 참고하시기 바랍니다.
(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항- 감사보고서 상 강조사항과 핵심감사사항은 'V. 회계감사인의 감사의견 등 > 1. 외부감사에 관한 사항 > 가. 회계감사인의 감사의견 등'을 참조하시길 바랍니다.

나. 대손충당금 설정현황1) 매출채권및기타채권의 대손충당금 현황

(단위 : 백만원)

구분
계정과목
채권금액
대손충당금
대손충당금설정율

제57기3분기
매출채권
553,360
12,035
2.2%

미수금
8,471
1,354
16.0%

미수수익
65
-
0.0%

대여금(유동)
1,399
-
0.0%

대여금(비유동)
279
-
0.0%

보증금(유동)
3,702
-
0.0%

보증금(비유동)
18,796
88
0.5%

금융리스채권(비유동)
210
-
0.0%

합계
586,282
12,572
2.1%

제56기
매출채권
396,210
9,684
2.4%

미수금
9,543
11
0.1%

미수수익
863
-
0.0%

대여금(유동)
8,651
-
0.0%

대여금(비유동)
279
-
0.0%

보증금(유동)
3,071
-
0.0%

보증금(비유동)
21,535
88
2.0%

합계
440,152
9,783
2.2%

제55기
매출채권
446,492
9,535
2.1%

미수금
11,839
546
4.6%

미수수익
683
-
0.0%

대여금(유동)
2,000
-
0.0%

대여금(비유동)
2,779
-
0.0%

보증금(유동)
2,368
-
0.0%

보증금(비유동)
23,752
88
0.3%

합계
489,913
10,169
2.1%

2) 대손충당금 변동현황

(단위 : 백만원)

구분
제57기 3분기
제56기
제55기

기초
9,783
10,169
6,858

설정(환입)
3,728
1,147
3,321

채권제각 등
-34
-1,533
-10

기말
13,477
9,783
10,169

3) 매출채권관련 대손충당금 설정기준 당사는 매출채권및기타채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 매출채권및기타채권에 대한 기대신용손실은 채무자의 과거 채무불이행 경험 및 차입자 특유의 요인, 일반적인 경제 환경, 보고기간 말에 현재상황에 대한 평가뿐만 아니라 미래에 상황이 어떻게 변동할 것인지에 대한 평가를 포함한 요소들이 조정된 채무자의 현행 재무상태에 대한 분석을 고려한 충당금 설정률표를 이용하여 산정됩니다. 손상된 채권에 대한 충당금 설정액은 포괄손익계산서상 판매비와관리비 및 기타비용에 포함되어 있습니다. 4) 당분기말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황

(단위 : 백만원)

구분
만기일미도래
3개월이하
3개월초과 ~6개월이하
6개월초과
대손확정
계

매출채권
484,180
49,275
6,934
10,740
2,231
553,360

구성비율(%)
87.50%
8.90%
1.25%
1.94%
0.40%
100.00%

다. 재고자산 현황1) 사업부문별 보유현황

(단위 : 백만원)

사업부문(법인명)
계정과목
제57기3분기
제56기
제55기
비고

의약품 제조 및 판매(㈜녹십자)
상품
54,640
48,626
62,372
-

제품
174,738
126,304
68,978
-

재공품
235,306
265,024
174,443
-

원재료
202,235
136,684
107,559
-

미착품
65,464
79,890
42,595
-

저장품
1,242
827
651
-

기타
-
11
29
-

진단시약 제조(㈜녹십자엠에스)
상품
7,065
7,611
6,358
-

제품
1,672
1,678
1,635
-

재공품
-
-
68
-

원재료
2,817
1,639
2,032
-

미착품
1,319
2,183
1,024
-

저장품
-
-
-
-

기타
-
-
-
-

의약품제조 및 판매(㈜녹십자웰빙)
상품
15,542
15,602
16,598
-

제품
14,691
17,395
9,901
-

재공품
4,264
2,766
4,858
-

원재료
1,434
2,094
1,313
-

미착품
-
-
-
-

저장품
-
-
-
-

기타
159
106
193
-

혈액진단업(㈜지씨셀)
상품
986
985
3
-

제품
84
-
330
-

재공품
4,132
4,854
5,585
-

원재료
2,786
2,583
3,475
-

미착품
-
-
-
-

저장품
442
521
316
-

기타
-
-
-
-

축산업(농업회사법인인백팜㈜)
상품
-
-
-
-

제품
-
-
-
-

재공품
1
135
117
-

원재료
1
326
393
-

미착품
-
-
-
-

저장품
-
-
-
-

기타
-
-
-
-

혈당계제조(㈜녹십자메디스)
상품
1
2
1
-

제품
213
44
203
-

재공품
2,070
2,203
1,507
-

원재료
2,915
3,218
1,987
-

미착품
-
-
-
-

저장품
-
-
-
-

기타
-
-
-
-

의약품 판매(GC BIOPHARMA USA,lnc.)
상품
76,341
40,437
-
-

제품
-
-
-
-

재공품
-
-
-
-

원재료
-
-
-
-

미착품
-
-
-
-

저장품
-
-
-
-

기타
-
-
-
-

혈액원 운영(ABO Holdings, Inc(*))
상품
-
-
-
-

제품
7,835
-
-
-

재공품
-
-
-
-

원재료
-
-
-
-

미착품
-
-
-
-

저장품
-
-
-
-

기타
-
-
-
-

소계
상품
123,493
94,268
85,232
-

제품
199,232
145,420
81,047
-

재공품
245,772
274,982
186,578
-

원재료
212,188
147,763
117,985
-

미착품
66,783
82,168
43,619
-

저장품
1,684
1,348
967
-

기타
285
633
817
-

합계
849,437
746,582
516,245
-

총자산대비 재고자산 구성비율(%)

[재고자산합계÷기말자산총계×100]

26.6%
27.2%
19.5%
-

재고자산회전율(회수)

[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]

1.80
1.90
2.38
-

(*)당기 중 신규 취득하였으며, 연결재무제표 기준 잔액입니다.
2) 재고자산의 실사내용당사는 매월 말 장부가 기준으로 재고자산 실사를 실시하고 있습니다. 금번 제57기에도 2025년 09월 30일 현재 마감 기준으로 오창공장, 화순공장, 음성공장의 각 관리부서 담당자의 입회 하에 상품, 제품, 재공품, 원재료, 저장품 등의 재고자산에 대해 각 현장 실사작업이 이루어졌습니다. 3) 당분기말 현재 재고자산의 평가현황 당사는 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 평가하고 있으며, 당분기말 현재 재고자산 평가내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

구분
취득원가
평가손실충당금
장부가액

상품
124,751
(1,258)
123,493

제품
203,627
(4,395)
199,232

재공품
261,070
(15,298)
245,772

원재료
215,667
(3,479)
212,188

미착품
66,783
-
66,783

저장품
1,684
-
1,684

기타
285
-
285

합계
873,867
(24,430)
849,437

라. 수주계약 현황전기 매출액의 5% 이상인 진행률 적용 수주계약은 없습니다.
마. 공정가치평가 내역(1)금융상품의 공정가치 평가 내용에 관한 상세 내용은 Ⅲ. 재무에 관한 사항 > 3. 연결재무제표 주석 > 4. 공정가치(연결)을 참고하시기 바랍니다.(2)유형자산 재평가내역- 공시대상기간 중 유형자산 재평가내역이 없습니다.

IV. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 감사의견 등

1) 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도
구분
감사인
감사의견
의견변형사유
계속기업 관련중요한 불확실성
강조사항
핵심감사사항

제57기 3분기(당기)
감사보고서
한영회계법인
-
-
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음

연결감사보고서
한영회계법인
-
-
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음

제56기(전기)
감사보고서
한영회계법인
적정의견
-
해당사항 없음
해당사항 없음
1) 개발비 자산성 검토

연결감사보고서
한영회계법인
적정의견
-
해당사항 없음
해당사항 없음
1) 개발비 자산성 검토

제55기(전전기)
감사보고서
한영회계법인
적정의견
-
해당사항 없음
해당사항 없음
1) 개발비의 손상

연결감사보고서
한영회계법인
적정의견
-
해당사항 없음
해당사항 없음
1) 개발비의 손상

2) 감사용역 체결현황

(단위 : 백만원, 시간)

사업연도
감사인
내 용
감사계약내역
실제수행내역

보수
시간
보수
시간

제57기 3분기(당기)
한영회계법인
제57기 연결 / 별도재무제표감사 및 분반기 검토
565백만원
5,892시간
276백만원
2,882시간

제56기(전기)
한영회계법인
제56기 연결 / 별도재무제표감사 및 분반기 검토
520백만원
5,590시간
520백만원
5,867시간

제55기(전전기)
한영회계법인
제55기 연결 / 별도재무제표감사 및 분반기 검토
450백만원
4,734시간
450백만원
4,800시간

3) 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도
계약체결일
용역내용
용역수행기간
용역보수
비고

제57기 3분기(당기)
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-

제56기(전기)
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-

제55기(전전기)
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-

4. 회계감사인의 네트워크 회계법인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도
네트워크회계법인명
계약체결일
용역내용
용역수행기간
용역보수
비고

제57기 반기(당기)
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-

제56기(전기)
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-

제55기(전전기)
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-

5. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과를 다음의 표에 따라 기재한다.

구분
일자
참석자
방식
주요 논의 내용

1
2025년 02월 06일
감사위원회 3명, 업무수행이사 외 1명
대면회의
핵심감사사항 등 외부감사 결과 보고내부회계관리제도 감사결과보고

2
2025년 03월 17일
감사위원회 3명, 업무수행이사 외 1명
대면회의
기말감사 결과 보고

3
2025년 05월 13일
감사위원회 3명, 업무수행이사 외 1명
대면회의
감사 계획 및 외부감사인의 독립성에 대한 안내

4
2025년 08월 12일
감사위원회 3명, 업무수행이사 외 1명
대면회의

반기 검토 결과 및 감사일정 보고

내부회계관리제도 설계평가보고

자금부정위험관련 통제활동에 대한 진행상황 및 계획보고

5
2025년 11월 11일
감사위원회 3명, 업무수행이사 외 1명
대면회의
3분기 검토 보고연간 업무수행 계획 보고

2. 내부통제에 관한 사항

가. 경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과

사업연도
구분
운영실태 보고서보고일자
평가 결론
중요한취약점
시정조치계획 등

제57기 반기(당반기)
내부회계관리제도
2026.01.30
중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단
-
-

연결내부회계관리제도
2026.01.30
중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단
-
-

제56기(전기)
내부회계관리제도
2025.01.31
중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단
-
-

연결내부회계관리제도
2025.01.31
중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단
-
-

제55기(전전기)
내부회계관리제도
2024.02.09
중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단
-
-

연결내부회계관리제도
-
-
-
-

나. 감사(위원회)의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과

사업연도
구분
평가보고서보고일자
평가 결론
중요한취약점
시정조치계획 등

제57기 반기(당기)
내부회계관리제도
2026.02.06
중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단
-
-

연결내부회계관리제도
2026.02.06
중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단
-
-

제56기(전기)
내부회계관리제도
2025.02.06
중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단
-
-

연결내부회계관리제도
2025.02.06
중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단
-
-

제55기(전전기)
내부회계관리제도
2024.02.08
중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단
-
-

연결내부회계관리제도
-
-
-
-

다. 감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론)

사업연도
구분
감사인
유형(감사/검토)
감사의견 또는검토결론
지적사항
회사의대응조치

제57기 반기(당기)
내부회계관리제도
한영회계법인
감사
-
-
-

연결내부회계관리제도
한영회계법인
감사
-
-
-

제56기(전기)
내부회계관리제도
한영회계법인
감사
적정의견
-
-

연결내부회계관리제도
한영회계법인
감사
적정의견
-
-

제55기(전전기)
내부회계관리제도
한영회계법인
감사
적정의견
-
-

연결내부회계관리제도
-
-
-
-
-

라. 내부회계관리·운영조직 관련내용
1) 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황

소속기관또는 부서
총 원
내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율
내부회계담당인력의평균경력월수

내부회계담당인력수(A)
공인회계사자격증소지자수(B)
비율(B/A*100)

감사위원회
3
3
1
33.3
21

이사회
7
7
1
14.3
50

내부회계 관리총괄
1
1
1
100
316

회계처리부서
11
11
-
-
148

자금운영부서
5
5
-
-
125

전산운영부서
38
9
-
-
167

2) 회계담당자의 경력 및 교육실적

직책(직위)
성명
회계담당자등록여부
경력(단위:년, 개월)
교육실적(단위:시간)

근무연수
회계관련경력
당기
누적

내부회계관리자
김성열
-
18개월
26년
-
-

회계담당임원
김성열
-
18개월
26년
-
-

회계담당직원
서재욱
한국상장회사협의회 등록
44개월
24년
-
3

※

내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황, 회계담당자의 경력 및 교육실적은 가장 최근 공시된 제56기 사업보고서(2024.12) 상 첨부서류인 '내부회계관리제도운영보고서' 기준입니다

V. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 구성 개요

당사의 이사회는 사내이사 3인(허은철, 정재욱, 신웅)과 사외이사 4인(이춘우, 박기준, 이진희, 심성훈) 총 7인의 이사로 구성되어 있습니다. 이사회 의장은 허은철 사내이사이며, 대표이사로서 이사회를 효율적이고 책임있게 운영하기 위하여 이사회 의장을 겸직하고 있습니다. 이사회내 위원회로는 경영위원회, 감사위원회, 사외이사 후보추천위원회가 설치되어 운영 중입니다.

(기준일 : 2026년 02월 25일)

구 분
구 성
소속 이사명
의장ㆍ위원장
주요 역할

이사회
사내이사 3명,사외이사 4명
허은철,정재욱,신웅,이춘우,박기준,이진희,심성훈
허은철(사내이사)
ㆍ법령 또는 정관이 규정하고 있는 사항, 주주총회를 통해 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항 의결ㆍ경영진의 업무집행 감독

경영위원회
사내이사 3명
허은철,정재욱,신웅
허은철(사내이사)
ㆍ경영 일반, 재무 관련 사항 및 이사회가 위임한 사안을 심의ㆍ결의

감사위원회
사외이사 3명
박기준,이춘우,이진희
박기준(사외이사)
ㆍ재무상태를 포함한 회사업무 전반에 대한 감사

사외이사후보추천위원회
사외이사 3명
이춘우,박기준,심성훈
이춘우(사외이사)
ㆍ사외이사 후보의 독립성, 다양성, 역량 등을 검증하여 추천

※ 2024년 3월 28일 개최된 이사회를 통해 허은철 사내이사가 이사회 의장으로 선임되었습니다. 또한, 이춘우,박기준,심성훈 사외이사가 당일 개최된 이사회를 통해 사외이사 후보추천위원회 위원으로 선임되었습니다.

※ 2024년 3월 28일 개최된 감사위원회를 통해 박기준 사외이사가 감사위원회 위원장으로 선임되었습니다.

※ 2024년 3월 28일 개최된 사외이사후보추천위원회를 통해 이춘우 사외이사가 사외이사후보추천위원회 위원장으로 선임되었습니다.

사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

이사의 수
사외이사 수
사외이사 변동현황

선임
해임
중도퇴임

7
4
-
-
-

나. 중요의결사항 등

회차
개최일자
의안내용
가결여부
사내이사
사외이사

허은철(출석율:100%)
정재욱(출석율:100%)
신웅(출석율:100%)
이춘우(출석율:100%)
박기준(출석율:83%)
이진희(출석율:100%
심성훈(출석율:100%)

찬반여부
찬반여부
찬반여부
찬반여부
찬반여부
찬반여부
찬반여부

1
2025.02.07
1. 제56기 재무제표 및 영업보고서 승인의 건2. 제56기 정기주주총회 소집 승인의 건3. 제56기 정기주주총회 회의목적사항 결정의 건4. 배당 정책 승인의 건5. 2025년 안전 및 보건에 관한 계획 승인의 건※ 보고사항1. 내부회계관리제도 운영 실태 보고2. 내부회계관리제도 운영 실태 평가보고
가결가결가결가결가결가결--
찬성찬성찬성찬성찬성찬성--
찬성찬성찬성찬성찬성찬성--
찬성찬성찬성찬성찬성찬성--
찬성찬성찬성찬성찬성찬성--
불참불참불참불참불참불참--
찬성찬성찬성찬성찬성찬성--
찬성찬성찬성찬성찬성찬성--

2
2025.03.26
1. 이사회 의장 선임의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

3
2025.05.16.
1. 주요주주 등 이해관계자와의 거래 승인의 건2. 지배인 변경 승인의 건3. 기후변화 대응 탄소중립 전략 승인의 건※ 보고 사항1. ABO홀딩스 사업현황 및 계획보고
가결가결가결-
찬성찬성찬성-
찬성찬성찬성-
찬성찬성찬성-
찬성찬성찬성-
찬성찬성찬성-
찬성찬성찬성-
찬성찬성찬성-

4
2025.07.10
※보고사항1. R&D 전략보고 2. ESG 경영 현황 보고
--
--
--
--
--
--
--
--

5
2025.09.18
1. 이사 등과 회사간 거래에 대한 승인 ※ 보고 사항1. 이사회 및 사외이사 평가제동 운영2. 사외이사 선임 절차
가결--
찬성--
찬성--
찬성--
찬성--
찬성--
찬성--
찬성--

6
2025.12.11
1. 이사 등과 회사간 거래에 대한 승인의 건 2. 주요주주 등 이해관계자와의 거래 승인의 건 3. 2026년 기부금 출연의 건 4. 2025년 임원 성과급 지급의 건 5. 2026년 회사채 발행한도 승인의 건 ※ 보고 사항1. 준법지원인 활동 보고 2. 2026년 사업계획 보고 3. ESG 경영현황 보고 4. 이사회 평가결과 및 2026년 운영(안) 보고
가결가결가결가결가결----
찬성찬성찬성찬성찬성----
찬성찬성찬성찬성찬성----
찬성찬성찬성찬성찬성----
찬성찬성찬성찬성찬성----
찬성찬성찬성찬성찬성----
찬성찬성찬성찬성찬성----
찬성찬성찬성찬성찬성----

7
2026.02.11
1. 제 57기 재무제표 및 영업보고서 승인의 건2. 제 57기 정기주주총회 소집 승인의 건3. 제 57기 정기주주총회 회의 목적사항 승인의 건4. 2026년 안전 및 보건에 관한 계획 승인의 건5. 자기주식 보고서 승인의 건 6. 준법지원인/자율준수관리자 선임의 건※ 보고 사항1. 내부회계관리제도 운영실태 보고2. 내부회계관리제도 운영평가 보고
가결가결가결가결가결가결--
찬성찬성찬성찬성찬성찬성--
찬성찬성찬성찬성찬성찬성--
찬성찬성찬성찬성찬성찬성--
찬성찬성찬성찬성찬성찬성--
찬성찬성찬성찬성찬성찬성--
찬성찬성찬성찬성찬성찬성--
찬성찬성찬성찬성찬성찬성--

다. 이사회내의 위원회당사는 경영위원회, 감사위원회, 사외이사후보추천위원회를 설치·운영하고 있습니다.☞ 감사위원회는 'V-2. 감사제도에 관한 사항', 사외이사후보추천위원회는 '라. 이사의 독립성' 을 참조하시기 바랍니다
(1) 이사회내의 위원회 구성 현황

(기준일 : 2026년 02월 25일)

위원회명
구성
소속이사명
설치목적 및 권한사항
비고

경영위원회
사내이사3명
허은철(위원장),정재욱,신웅
하단 기재내용 참조
-

※ 감사위원회와 사외이사 후보추천위원회는 기업공시서식 작성기준에 따라 제외하였습니다.

※ 경영위원회 등 이사회내 위원회의 위원장은 해당 이사회내 위원회에서 선임합니다.

- 설치목적경영위원회는 급변하는 경영환경에 신속하고 합리적 대응하기 위해 이사회에서 위임한 사안에 대한 심의, 결의한다. 이사회 규정 및 결의에 따라 그 업무를 수행하고, 경영위원회 구성, 운영 등에 관한 상세한 사항은 이사회에서 정한다.- 권한사항 : 경영위원회는 다음의 사항에 대해 심의하고 결의한다1. 경영에 관한 사항 (1) 연간 사업계획 (2) 연간 또는 중장기 경영전략 (3) 50억원 이상의 영업양수도 (단, 연결 자산총액, 연결 부채총액, 연결 매출액 5% 미만)2. 재무에 관한 사항 (1) 연결 자기자본 5% 이상 장·단기 차입 (단, 연결 자기자본 10% 미만) (2) 연결 자기자본 2.5% 이상 담보제공 또는 채무보증 (단, 연결 자기자본 5% 미만) (3) 50억원 이상의 타법인 출자 또는 처분 (단, 연결 자기자본 5% 미만) (4) 파생상품의 거래 (단, 연결 자기자본 5% 미만) (5) 50억원 이상의 특수관계인과의 거래 (6) 금융관행 또는 대외 거래선의 내규 등에 의해 금융거래 시 (차입 등) 그 규모에 상관 없이 이사회의사록에 준하는 의사록을 대외거래선이 요구할 경우3. 투자 및 지출 (1) 50억원 이상의 신규사업 또는 신제품 개발 (단, 연결 자기자본 5% 미만) (2) 50억원 이상의 개발과제 선정 (단, 연결 자기자본 5% 미만) (3) 50억원 이상의 특허권 양수도 / 기술도입, 이전, 제휴 (License In/Out) (단, 연결 자기자본 5% 미만) (4) 50억원 이상의 공장 및 연구소 신·증축 (단, 연결 자기자본 5% 미만) (5) 50억원 이상의 유·무형자산(토지, 생산설비, 실험·전산기기 등)의 취득 및 처분 (단, 연결 자기자본 5% 미만) (6) 50억원 이상의 비경상적 경비지출 (R&D 용역 계약, 도급 계약 등) (단, 연결 자기 자본 5% 미만) (7) 1억원 이상의 기부금(동일 대상에 대한 당해 사업연도 기부금 누계액이 1억원 이상이 되는 경우 포함. 단, 10억원 미만) <개정 2021.1.1>4. 조직 및 인사 (1) 조직운영 기본원칙 변경 (2) 급여체계, 상여 및 복리후생제도의 기본 원칙 결정 및 변경 (3) 임원 평가5. 기타 (기타 경영위원회 결의를 필요로 하는 사항이나 경영위원회 위원장이 필요하다고 인정하는 사항)
(2) 경영위원회 활동내역(경영위원회 활동 내역)

위원회명
개최일자
의 안 내 용
가결여부
허은철(출석률:100%)
정재욱(출석률:100%)
신웅(출석률:100%)

찬반여부
찬반여부
찬반여부

경영위원회
2025.03.12
1. 지분증권 매각 관련 건
가결
찬성
찬성
찬성

2025.03.20
1. 희귀질환 치료제 임상시험 일정 조정 관련 건
가결
찬성
찬성
찬성

2025.04.02
1. 산불 피해지역 긴급구호를 위한 의약품 지원 승인
가결
찬성
찬성
찬성

2025.04.17
1. 백신 임상시험(3상) 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성

2025.05.22
1. 의약품 생산설비 증설 관련 건
가결
찬성
찬성
찬성

2025.06.26
1. 특허권 취득 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성

2025.09.25
1. 사회공헌활동 지원 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성

2025.11.20
1. 기부금 출연의 건
가결
찬성
찬성
찬성

2026.01.21
1. 설비 투자 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성

라. 이사의 독립성(1) 이사의 선임보고서 작성 기준일 현재 당사의 이사는 총 7인으로 구성되어 있으며, 이중 사외이사는 4인입니다. 선임된 이사들은 이사회의 추천을 받아 주주총회에서 선임되었습니다.당사는 2024.3.28일 개최된 제55기 주주총회와 이사회를 통해 "사외이사후보 추천위원회"를 구성하였으며, 향후, 주주총회에서 선임할 이사 후보 중 사내이사는 이사회에서 추천하고, 사외이사 후보는 사외이사후보추천위원회에서 추천하여, 이사회가 이를 검토해서 주주총회의 회의목적 사항으로 확정할 예정입니다.이사 선임에 있어서는 관련 법령과 정관에 정한 요건의 충족 여부를 확인하고 있습니다. 사내이사는 상시 관리하는 후보군 중 전문성과 리더십 면에서 가장 적합한 인물을 후보로 선정하고, 사외이사는 제약산업에 대한 이해와 재무, 회계, 법률, IT, ESG, 금융, 투자, 환경 등 전문 분야에 대한 경력이 풍부하고, 회사 및 최대주주와 이해관계가 없어 독립적인 지위에서 이사와 회사의 경영을 감독할 수 있는 인물을 후보로 선정합니다.각 이사의 주요경력은 'Ⅶ. 임원 및 직원 등에 관한 사항'을 참고하시기 바랍니다.이사의 선임에 대하여 관련 법규에 따른 주주제안이 있는 경우 이사회는 적법한 범위내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출하고 있습니다.

(기준일 : 2026년 02월 25일)

직 명
성 명
임기 (연임여부/횟수)
선임배경
추천인
활동분야 (담당업무)
회사와의거래
최대주주 또는 주요주주와의 관계
비고

사내이사 (대표이사)
허은철
'10.03 ~'26.03 (연임 7회)
사업 및 연구 전 부문을 아우를 수 있는 축적된 경험을 통해, 매출액 1조 달성, 매출 다각화, 글로벌시장 진출 확대 등 탁월한 성과를 창출하였음, 경쟁이 심화되고 있는 제약사업시장을 주도하여 리더십을 더욱 공고히 하는데 기여할 것으로 판단
이사회
경영전반 총괄
해당사항없음
계열회사 임원
경영위원회위원장

사내이사
정재욱
'24.03 ~'26.03 (해당사항 없음)
당사 R&D부문의 주축으로, 목암생명과학연구소 및 당사의 R&D부문장으로 재직하며 의약품 개발에 핵심적인 역할을 수행하여 왔으며, 경쟁이 치열해지는 신약개발 환경에서 당사가 선도적인 위치를 유지할 수 있도록 방향성을 제시할 것으로 판단
이사회
R&D 총괄
해당사항없음
계열회사 임원
경영위원회위원

사내이사
신 웅
'24.03 ~'26.03 (해당사항 없음)
개발, 생산, 품질관리의 경험을 바탕으로 당사의 품질관리 및 생산분야에서 중추적인 역할을 하고 있는 전문가로서, 글로벌 제약회사로서의 제품경쟁력을 강화를 위한 품질전략 수립에 기여할 것으로 판단
이사회
품질관리총괄
해당사항없음
계열회사 임원
경영위원회위원

사외이사
이춘우
'20.03 ~'26.03 (연임 2회)
경영대학 교수 재직 및 기업가정신학회 학회장을 역임함으로서 기업경영과 관련된 깊은 학문적 지식과 실무 경험을 겸비하고 있어, 국내외 불확실성이 예상되는 경제상황에서도 올바르고 정확한 경영을 통하여 당사의 기업가치를 제고할 수 있는 역량이 충분하다고 판단
이사회
전사경영전반에 관한 업무
해당사항없음
해당사항 없음
감사위원회위원, 사외이사후보추천위원회 위원장

사외이사
박기준
'24.03 ~'26.03 (해당사항 없음)
행정안전부 정책자문위원, 중앙인사위원회 직무분석과장등을 역임하였고, 경영/전략컨설턴트 및 공인회계사로서 다양한 경영자문 역할을 수행하는 등 경영전문가로서의 다양한 경험을 보유하고 있어, 회사의 지속 가능한 성장과 안정성 확보에 기여할 것으로 판단
이사회
전사경영전반에 관한 업무
해당사항없음
해당사항 없음
감사위원회위원장, 사외이사후보추천위원회 위원

사외이사
이진희
'24.03 ~'26.03 (해당사항 없음)
의약업과 특허, 법률분야에서 광범위한 전문지식과 경험을 갖춘 전문가로서 대법원, 특허법원, 서울중앙지방법원 등 각급 법원의 판사 경력 등 법조인으로서 다양한 경험을 가지고 있어, 이사회 운영에 객관적이고 법리적인 판단과 함께 새로운 시각을 제시할 것으로 판단
이사회
전사경영전반에 관한 업무
해당사항없음
해당사항 없음
감사위원회위원

사외이사
심성훈
'24.03 ~'26.03 (해당사항 없음)
풍부한 경영 전략과 금융 전문성, 정보 통신기술(ICT)에 대한 깊은 이해를 바탕으로, 케이뱅크의 은행장, KT에서의 다양한 경영직을 수행하였는 바, 당사의 사업전략을 수립하고 실행하는데 필요한 통찰력을 발휘할 것으로 기대
이사회
전사경영전반에 관한 업무
해당사항없음
해당사항 없음
사외이사후보추천위원회위원

(2) 사외이사 후보추천위원회당사는 주주총회에서 선임하는 사외이사의 후보자를 추천하기 위한 사외이사 후보추천위원회를 설치하여 운영 중입니다. 작성 기준일 현재 위원회는 사외이사 3인(이춘우, 박기준, 심성훈)으로 구성되어 있어 총 위원의 과반수를 사외이사로 구성하도록 하는 상법 규정을 충족하고 있습니다.사외이사 후보추천위원회는 사외이사 후보군(사외이사 추천인, 대외기관 추천인 등 포함) 중에서 이사회 구성, 임기만료 예정인 사외이사의 경력과 이사회내 위원회 활동 등 제반 사항을 종합적으로 살펴 적임자를 선정해 최종 사외이사 후보로 추천합니다.

개최일자
의 안 내 용
가결여부
이춘우출석률:100%
박기준출석률:100%
심성훈출석률:100%

찬반여부
찬반여부
찬반여부

2025.12.11
1. 사외이사 후보 박기환 추천의 건 2. 사외이사 후보 이진희 추천의 건 3. 사외이사 후보 박기준 추천의 건 4. 사외이사 후보 심성훈 추천의 건
가결가결가결가결
찬성찬성찬성찬성
찬성찬성찬성찬성
찬성찬성찬성찬성

※ 2024년 3월 28일 이사회를 통해 이춘우, 박기준, 심성훈 사외이사가 사외이사 후보추천위원회 위원으로 선임되었습니다

마. 사외이사의 전문성
1) 사외이사의 직무수행을 보조하는 지원조직

(기준일 : 2026년 02월 25일)

조직명
직원 수
직위 (근속연수)
주요담당업무

경영관리실 (회계팀)
11
임원 1명,팀장/팀원 11명 (평균 근속연수 7.2년)
ㆍ주주총회, 이사회, 이사회내 위원회 운영 지원 ㆍ사외이사 교육 및 직무수행 지원 ㆍ각 이사에게 안건에 관련된 정보 제공 ㆍ회의 진행을 위한 실무 지원 ㆍ이사회 및 위원회의 회의내용 기록

2) 사외이사 교육실시 현황

교육일자
교육실시주체
참석 사외이사
불참시 사유
주요 교육내용

2025년 05월 13일
EY한영회계법인
이춘우, 박기준, 이진희
-
- 회계기준 주요 개정사항(IFRS 18호 등)

2025년 05월 16일
녹십자 생산부문
이춘우, 박기준,이진희, 심성훈
-
- 경영현장 점검을 통한 경영현황 파악(화순사업장)

2025년 07월 10일
이사회 사무국
이춘우, 박기준,이진희, 심성훈
-
- 상법개정 주요 내용

2025년 08월 12월
EY한영회계법인
이춘우, 박기준, 이진희
-
- 2025년 재무제표 중점심사 회계이슈

2025년 09월 05일
EY한영회계법인
박기준
-
- EY한영 제6회 회계투명성 세미나

2025년 09월 18일
IQVIA Korea
이춘우, 박기준,이진희, 심성훈
-
- Global Pharma & Healthcare Trends

2025년 11월 11일
EY한영회계법인
이춘우, 박기준, 이진희

- 2025년 연말결산 및 내부회계관리제도 중점 고려사항

2026년 02월 06일
EY한영회계법인
이춘우, 박기준, 이진희

- 개정상법에 따른 결산 및 내부회계관리제도 고려사항

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부당사는 보고서 작성기준일 현재 3인의 사외이사로 구성된 감사위원회를 운영하고 있습니다. 동 위원회 위원 중 재무전문가는 박기준 위원이며, 관련 법령의 경력 요건을 충족하고 있습니다.

[감사위원 현황]

(기준일 : 2026년 02월 25일)

성명
사외이사여부
경력
회계ㆍ재무전문가 관련

해당 여부
전문가 유형
관련 경력

박기준
예
[現] 우리회계법인 공인회계사[前] 키투에스㈜ 대표이사[前] EON Group. 파트너[前] HayGroup Korea 대표이사
예
회계사(1호 유형)
- 우리회계법인 공인회계사 (2020~현재)- 안진회계법인 공인회계사 (1988~1997)

이춘우
예
[前] 서울시립대학교 경영대학장[現] 서울시립대학교 경영학부 교수[現] 한국인사관리학회장
-
-
-

이진희
예
[現] 법무법인(유) 세종 파트너 변호사[前] 청주지방법원 영동지원 지원장[前] 서울중앙지방법원 판사[前] 특허법원 판사
-
-
-

※ 전문가 유형은 기업공시서식 작성기준 및「상법 시행령」제37조 제2항에 따른 회계ㆍ재무전문가 유형입니다.

나. 감사위원회 위원의 독립성당사는 관련 법령 및 정관에 따라 위원회의 구성, 운영 및 권한ㆍ책임 등을 감사위원회 규정에 정의하여 감사업무를 수행하고 있습니다. 보고서 작성기준일 현재 감사위원회 3인 전원을 사외이사로 구성하고 있으며, 3인 중 최소 1인 이상의 회계 또는 재무전문가를 선임하는 것을 원칙으로 하고 있습니다.감사위원회 위원은 이사회에서 감사위원으로 추천되어 모두 사외이사로서 주주총회의 결의로 선임되었습니다. 또한 이들은 회계·재무전문가(박기준 위원), 경영·인사관리 전문가(이춘우 위원), 법률전문가(이진희 위원)로서의 전문성과 경험을 가지고, 당사 및 당사의 최대주주 또는 주요 주주와의 관계에서 독립적인 지위로 감사위원회 활동을 충실히 수행할 것으로 판단되어 감사위원 후보로 선정되었습니다.

선출기준의 주요내용
선출기준의 충족 여부
관련 법령 등

3명의 이사로 구성
충족(3명)
「상법」제415조의2 제2항,

사외이사가 위원의 3분의 2 이상
충족(전원 사외이사)

위원 중 1명 이상은 회계 또는 재무전문가
충족(박기준 위원)
「상법」제542조의11 제2항,

감사위원회의 대표는 사외이사
충족(박기준 위원)

그 밖의 결격요건(최대주주의 특수관계자 등)
충족(해당사항 없음)
「상법」제542조의11 제3항

(기준일 : 2026년 02월 25일)

성 명
감사위원회 위원 임기 (연임여부/횟수)
선 임 배 경
추천인
회사와의 관계
최대주주 또는 주요주주와의 관계
타회사 겸직 현황

박기준
'24.03~'26.03 (해당사항 없음)
회계·재무전문가로서 폭넓은 경험과 전문성을 바탕으로 경영전반에 대해 객관적이고 중립적인 시각으로 감사위원회 활동을 수행할 것으로 판단
이사회
해당사항 없음
해당사항 없음
파크시스템스㈜사외이사

이춘우
'24.03~'26.03 (해당사항 없음)
서울시립대학교 교수로서, 국내외 경영·경제에 대한 높은 식견과 풍부한 경험 가진 전문가로서, 경영의사결정이 보다 투명하게 이루어지는데 기여할 수 있을것으로 판단
이사회
해당사항 없음
해당사항 없음
스톤브릿지벤처스㈜ 사외이사

이진희
'24.03~'26.03 (해당사항 없음)
법률전문가로서 전문성과 행정, 재무, 대외협력 등 조직 운영에 대한 경험을 바탕으로 엄격하고 공정하게 감사위원회 활동을 수행할 것으로 판단
이사회
해당사항 없음
해당사항 없음
-

감사위원회는 회계감사를 위해서 재무제표 등 회계 관련 서류 및 회계법인의 감사절차와 감사결과를 검토하고, 필요한 경우에는 회계법인에 대하여 회계에 관한 장부와 관련 서류에 대한 추가 검토를 요청하고 그 결과를 검토합니다.그리고 감사위원회는 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성 및 공시를 위하여 설치한 내부회계관리제도의 운영실태를 내부회계관리자로부터 보고 받고 이를 검토합니다. 또한, 감사위원회는 업무감사를 위하여 이사회 및 기타 중요한 회의에 출석하고 필요할 경우에는 이사로부터 경영위원회의 심의내용과 영업에 관한 보고를 받고 중요한 업무에 관한 회사의 보고에 대해 추가검토 및 자료보완을 요청하는 등 적절한 방법을 사용합니다.
다. 감사위원회 주요 활동 내역

위원회명
개최일자
의안내용
가결 여부
이사의 성명

박기준 (출석률: 100%)
이춘우 (출석률: 100%)
이진희 (출석률: 100%)

찬반여부
찬반여부
찬반여부

감사위원회
25.02.08
보고보고승인승인승인보고
1.제56기 재무제표 및 영업보고서 보고2. 내부회계관리제도 운영실태 보고3. 내부회계관리제도 운영 평가4. 내부감시장치 가동현황 평가5. 정기주주총회 회의 목적사항 심의6. 배당정책 수립 보고
--가결가결가결-
--찬성찬성찬성-
--찬성찬성찬성-
--찬성찬성찬성-

감사위원회
25.05.13
보고보고보고보고
1. 2025년 외부감사 이행 평가 보고2. 2025년 1분기 경영실적 보고3. 2025년 내부감사 계획 보고4. 2025년 내부회계관리제도 운영계획 보고
----
----
----
----

감사위원회
25.08.12
보고보고
1. 2025년 상반기 경영실적 보고 2. 2025년 내부회계 : 자금 부정통제 구축 현황
--
--
--
--

감사위원회
25.11.11
보고보고보고보고승인승인
1. 2025년 3분기 경영실적2. 2025년 내부감사 결과 보고 3. 2025년 상반기 내부회계관리제도 운영평가 결과 보고 4. 외부 감사인 선임 절차 및 운영(안)5. 외부감사인 선임 준수사항 결정의 건 6. 외부감사인 선임규정 개정의 건
----가결가결
----찬성찬성
----찬성찬성
----찬성찬성

감사위원회
25.12.11
승인보고
1. 2026년~2028년 외부감사인 선정의 건 2. 2025년 결산 주요 사항 보고
가결-
찬성-
찬성-
찬성-

감사위원회
26.02.06
보고보고승인승인승인
1. 제57기 재무제표 및 영업보고서 보고2. 내부회계관리제도 운영실태 보고3. 내부회계관리제도 운영 평가4. 정기주주총회 회의 목적사항 심의5. 내부감사부서 책임자 임면에 대한 동의의 건
--가결가결가결
--찬성찬성찬성
--찬성찬성찬성
--찬성찬성찬성

라. 감사위원회 교육 실시 계획 및 교육실시 현황당사는 감사위원회 위원이 감사 업무를 효과적으로 수행 할 수 있도록 하기 위해 중요한 이슈에 대하여 내·외부 전문가를 활용하여 수시 보고 및 교육을 진행하고 있습니다.

감사위원회 교육실시 현황

교육일자
교육실시주체
참석 감사위원
불참시 사유
주요 교육내용

2025년 05월 13일
EY한영회계법인
박기준, 이춘우, 이진희
-
- 회계기준 주요 개정사항(IFRS 18호 등)

2025년 08월 12월
EY한영회계법인
박기준, 이춘우, 이진희
-
- 2025년 재무제표 중점심사 회계이슈

2025년 09월 05일
EY한영회계법인
박기준
-
- EY한영 제6회 회계투명성 세미나

2025년 11월 11일
EY한영회계법인
박기준, 이춘우, 이진희
-
- 2025년 연말결산 및 내부회계관리제도 중점 고려사항

2026년 02월 06일
EY한영회계법인
이춘우, 박기준, 이진희

- 개정상법에 따른 결산 및 내부회계관리제도 고려사항

마. 감사위원회 지원조직 현황

부서(팀)명
직원수(명)
직위(근속연수)
주요 활동내역

경영관리실(회계팀)
11
임원 1명,팀장/팀원 11명(평균 근속연수 6.2년)
ㆍ감사위원회 운영지원ㆍ감사위원 업무 수행지원ㆍ내부회계관리제도 운영실태 평가 지원

Compliance실(윤리경영팀)
7
임원 1명,팀장/팀원 6명(평균 근속연수 5.2년)
ㆍ준법통제기준 운영 및 점검ㆍ경영진단 및 내부감사 업무 수행

바. 준법지원인에 관한 사항

(기준일 : 2025년 12월 31일)

구분
내용

1. 인적사항 및주요경력
성명
남종훈

출생연월
1974. 03.

성별
남

담당업무
㈜녹십자 Compliance실(실장)

주요 경력
前 한화솔루션 컴플라이언스실장前 한화생명 법무팀장前 수원지방법원 판사前 제주지방법원 판사

학력
연세대학교 법학과

2. 이사회 결의일
2024.2.14

3. 결격요건
해당사항 없음

4. 기타
해당사항 없음

※ 준법지원인은 관련 법령「상법」제542조의13 제5항의 요건(변호사 자격)을 충족하고 있습니다.

※ 보고서 제출인 현재 2026년 2월 11일 개최된 이사회에서 신임 준법지원인을 선임하였습니다.

구분
내용

1. 인적사항 및주요경력
성명
호규찬

성별
남

담당업무
㈜녹십자 Compliance실(실장)

주요 경력

前 하나은행/하나금융지주 준법지원부

前 케이뱅크 법무팀장

前 법무법인(유) 대륜 수석변호사

학력
서울대학교 법학과

2. 이사회 결의일
2026.2.11

3. 결격요건
해당사항 없음

4. 기타
해당사항 없음

※ 준법지원인은 관련 법령「상법」제542조의13 제5항의 요건(변호사 자격)을 충족하고 있습니다.

사. 준법지원인 등의 주요 활동 내역 및 그 처리 결과당사는 국내외 사업장에서 정기ㆍ비정기적으로 준법 점검 활동을 수행하고 있으며, 점검 결과를 바탕으로 개선이 필요한 사안은 경영 활동에 반영하여 회사 및 임직원이제반 법규를 준수할 수 있도록 효과적인 준법 지원 활동을 하고 있습니다.더불어, 업무 수행시 필요한 법규 및 회사의 Compliance 준수 사항을 실천할 수 있도록 교육/캠페인 등 다양한 준법 활동을 수행하고 있습니다.

항목
활동일시
주요 내용
점검 및처리 결과

회사 경영활동 전반의 준법여부 점검
상시
- 공정거래, 부정경쟁방지, 부정청탁금지 등의 준법 검토 및 점검 실시
전반적으로 양호하며,일부 개선 필요사항은사내 정책 등에 따라 보완함

윤리경영 실천 서약
매년
- 윤리/준법 경영에 대한 경영진의 강력한 의지표명 및 전달- 영업부문 공정경쟁규약 및 CP Guideline 교육(4~5월)- Compliance 설문조사 실시(11월)

Compliance/준법 교육
상시
- 윤리/준법 경영에 대한 경영진의 강력한 의지표명 및 전달- 영업부문 공정경쟁규약 및 CP Guideline 교육(4~5월)- 신규 입사자 및 신임 팀장 윤리/준법 교육(상시)- 변호사 공정거래 특강(12월) - 의약품 판촉영업자(CSO) 신규 교육(4월)- 하도급 교육(9월)- Code of Conduct교육(12월)- 부패방지준수서약, 자율준수실천서약 등 '선물 안주고 안받기' 캠페인(설/추석)- 윤리의 날 행사(CP 스티커, CP 홍보물 및 퀴즈 Event 7월)- 동반성장 파트너스데이(11월)- CP 운영규정 및 CP 가이드라인(4월,6월,11월)

기타 Compliance 활동
상시
- 내부제보시스템 운영 및 제보 사항에 대한 접수 및 처리- 신규 지출보고 시스템 도입 및 구축- 제재 및 인센티브 시스템 1) CP 규율 규정(제재)에 따른 인사 제재 실시 2) CP 규율 규정(포상)에 따른 포상 부여- 감사 및 모니터링 1) 정기 감사 및 모니터링 실시 2) 협력업체 실사 : 대면 및 설문조사 진행

준법지원인 등 지원조직 현황

부서(팀)명
직원수(명)
직위(근속연수)
주요 활동내역

윤리경영팀
6
팀장1/ 팀원 6명(평균 근속연수 6.2년)
ㆍ준법지원인 주요 활동 지원

법무팀
4
팀장 1명/ 팀원 3명(평균 근속연수 3.2년)
ㆍ준법지원인 주요 활동 지원

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표 제도당사는 2025년 3분기말 현재 집중투표제와 서면투표제를 도입하지 않았으며, 2025년 3월 26일 제56기 정기주주총회에서 전자투표제를 실시하였습니다. 당사 이사회는 2017년 2월 2일 의결권 행사에 있어 주주의 편의를 제고하기 위하여「상법」제368조의4(전자적 방법에 의한 의결권의 행사)에 따라 전자투표제를 채택하였으며, 당사는 2017년 3월 24일에 개최한 제48기 정기주주총회부터 전자투표제를 시행하고 있습니다.

투표제도 현황

(기준일 :
2025.12.31
)

투표제도 종류
집중투표제
서면투표제
전자투표제

도입여부
배제
미도입
도입

실시여부
-
-
제56기('24년도)정기주주총회

1) 당사는 작성기준일 현재 의결권대리행사권유제도를 도입하고 있으며, 피권유자에게 직접 권유, 우편 또는 모사전송(FAX)을 통한 송부 등의 방법을 통하여 의결권 위임을 실시하고 있습니다.

나. 소수주주권
당사는 공시대상기간 중 소수주주권이 행사된 경우가 없습니다.

다. 경영권 경쟁
당사는 공시대상기간 중 회사의 경영지배권에 관하여 경쟁이 있었던 경우가 없습니다.

라. 의결권 현황

(기준일 :
2025.12.31
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)
보통주
11,686,538
-

-
-
-

의결권없는 주식수(B)
보통주
273,411
자기주식

-
-
-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
-
-
-

-
-
-

기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
-
-
-

-
-
-

의결권이 부활된 주식수(E)
-
-
-

-
-
-

의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)
보통주
11,413,127
-

-
-
-

마. 주식사무

정관상신주인수권의 내용
1. 신주 발행에 있어서 당회사의 주주는 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. 그러나 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의에 의한다.2. 이사회는 제 1항 본문의 규정에 불구하고 다음 각호의 1의 경우에는 이사회의 결의로 주주외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.(1) 주주우선공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우.(2) 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의 7의 규정에 의하여 우리사주조합원에게 신주를 우선배정하는 경우.(3) 상법 제340조의 2 및 제542조의 3의 규정에 의하여 주식매수선택 권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우.(4) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 일반공모 의 방식으로 신주를 발행하는 경우.(5) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 자금조달 을 위하여 국내ㆍ외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우.(6) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산ㆍ판매ㆍ자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우.(7) 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 주식예탁 증서 발행에 따라 신주를 발행하는 경우.

결 산 일
12월 31일
정기주주총회
매사업년도종료후 3월이내

주주명부폐쇄시기
매년 01월 01일부터 01월 31일까지

주권의 종류
주권의 종류 관련하여, 「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 에 따라 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 '주권의 종류'를 기재하지 않음

명의개서대리인
대리인 : 한국예탁결제원전화번호 : 051-519-1500주 소 : 부산광역시 남구 문현금융로 40(문현동)

주주의 특전
해당사항없음
공고방법
당사 홈페이지

바. 주주총회의사록 요약

주총일자
안 건
결 의 내 용
비 고

제56기정기주주총회(2025.03.26)
▷ 제1호 의안 - 제56기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건
원안대로 승인
-

▷ 제 2호 의안 - 이사 보수한도 승인의 건
원안대로 승인(이사보수한도 : 3,000백만원)
-

제55기정기주주총회(2024.03.28)
▷ 제1호 의안 - 제55기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건
원안대로 승인
-

▷ 제 2호 의안 - 정관 일부 변경의 건
원안대로 승인
-

▷ 제 3호 의안 : 이사 선임의 건 (사내이사 3명, 사외이사 3명) - 3-1호 의안 : 사내이사 선임의 건 - 3-2호 의안 : 사외이사 선임의 건

원안대로 승인

사내이사 허은철 선임 사내이사 정재욱 선임 사내이사 신 웅 선임 사외이사 이춘우 선임 사외이사 이진희 선임 사외이사 심성훈 선임

-

▷ 제 4호 의안 - 감사위원회 위원이 되는 사외이사 선임의 건
원안대로 승인 감사위원이 되는 사외이사 박기준 선임
-

▷ 제 5호 의안 - 감사위원회 위원 선임의 건(감사위원회 위원 2명 5-1호 의안 : 감사위원회 위원 후보자 이춘우 5-2호 의안 : 감사위원회 위원 후보자 이진희
원안대로 승인 감사위원회 위원 이춘우 선임 감사위원회 위원 이진희 선임
-

▷ 제 6호 의안 - 이사 보수한도 승인의 건
원안대로 승인 (이사보수한도 : 3,000백만원)
-

제54기정기주주총회(2023.03.29)
▷ 제1호 의안- 제54기(2022.1.1~2022.12.31) 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건
원안대로 승인
-

▷ 제2호 의안- 이사 선임의 건
원안대로 승인 임승호 사내이사 선임(연임)
-

▷ 제3호 의안- 이사 보수한도 승인의 건
원안대로 승인 (이사보수한도 : 2,500백만원)
-

▷ 제4호 의안- 감사 보수한도 승인의 건
원안대로 승인 (감사보수한도 : 300백만원)
-

VI. 주주에 관한 사항

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :
2026년 02월 25일
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의종류
소유주식수 및 지분율
비고

기 초
기 말

주식수
지분율
주식수
지분율

㈜녹십자홀딩스
최대주주
보통주
5,850,482
50.06
5,850,482
50.06
-

허일섭
임원
보통주
66,173
0.57
66,173
0.57
-

(재)목암과학장학재단
재단
보통주
50,910
0.44
50,910
0.44
-

허은철
계열사임원
보통주
29,014
0.25
29,014
0.25
-

박용태
계열사임원
보통주
10,455
0.09
10,455
0.09
-

사공영희
계열사임원
보통주
1,000
0.01
0
0
등기임원 퇴임

이춘우
계열사임원
보통주
218
0
218
0
-

김상현
계열사임원
보통주
213
0
213
0
-

박충권
계열사임원
보통주
112
0
112
0
-

박기준
계열사임원
보통주
100
0
100
0
-

강정훈
계열사임원
보통주
214
0
0
0
등기임원 퇴임

신웅
계열사임원
보통주
250
0
250
0
-

이진희
계열사임원
보통주
20
0
20
0
-

정재욱
계열사임원
보통주
0
0
250
0
장내 매수

계
보통주
6,009,161
51.42
6,008,197
51.41
-

-
-
-
-
-
-

나. 최대주주의 개요

(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

명 칭
출자자수(명)
대표이사(대표조합원)
업무집행자(업무집행조합원)
최대주주(최대출자자)

성명
지분(%)
성명
지분(%)
성명
지분(%)

㈜녹십자홀딩스
31,312
허일섭
12.29
-
-
허일섭
12.29

허용준
2.99
-
-
-
-

※출자자수는 최근 주주명부 폐쇄일 (2025.12.31)기준 입니다.※보통주(의결권 있는 주식) 기준입니다.

(2) 최대주주 (주)녹십자홀딩스의 개요

구 분
내 용
비 고

법적ㆍ상업적 명칭
주식회사 녹십자홀딩스
등기 또는 등록상 표기

설립일자
1967.10.05
기업공개일: 1978.08.28

주소
경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107
-

전화번호
031-260-9300
-

홈페이지
http://www.gccorp.com
-

종목코드
005250
유가증권시장

(3) 최대주주의 사업현황 등㈜녹십자홀딩스는 2001년 3월 정기주총에서 지주회사에 대한 사업목적을 승인 받아생명공학 및 헬스케어 관련 기업을 사업자회사로 둔 지주회사로 전환하였습니다. 현재 ㈜녹십자홀딩스는 주력 자회사인 ㈜녹십자를 필두로 국내 33개, 해외 11개, 총 44개의 법인 계열회사를 두고 있습니다. 이 가운데 전체 경영전략 수립과 조정, 신규 전략사업의 진출, 출자자산의 포트폴리오 관리 등은 지주회사 역할을 맡고 있는 ㈜녹십자홀딩스가 담당하고 있으며, 의약품의 제조 판매 등 실제 사업은 각 자회사가 수행하고 있습니다. ㈜녹십자홀딩스는 2010년 12월 31일 기준으로 독점규제 및 공정거래에 관한 법률에 따라 법상의 지주회사 요건 미충족으로 지주회사에서는 적용제외되나 자회사의 주식을 확보, 유지, 관리하는 등 지주회사 시스템은 계속적으로 유지하고 있습니다.

(4) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

구 분

법인 또는 단체의 명칭
(주) 녹십자홀딩스

자산총계
1,088,623

부채총계
279,189

자본총계
809,434

매출액
61,817

영업이익
17,056

당기순이익
162,021

※ 재무현황은 2024년말 별도재무제표 기준입니다.

(5) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

당사 최대주주인 (주)녹십자홀딩스는 1967년 10월 5일에 설립되었으며, 1978년 8월 28일에 유가증권시장에 상장되었습니다. 보고서 작성 기준일 현재 최상위 지배기업으로서 사업자회사들의 전체 경영전략 수립과 조정, 신규 전략사업 진출, 출자 자산의 포트폴리오 관리 등을 통해 각 사업자회사들의 경영을 관리하고 있으며, 의약품의실제 제조 및 판매 등 실질적인 사업은 각 사업자회사들이 수행하고 있습니다.

다. 최대주주 변동현황
당사는 공시대상기간 중 최대주주가 변동되었던 경우가 없습니다.

라. 주식 소유현황

(기준일 :
2026년 02월 25일
)
(단위 : 주)

구분
주주명
소유주식수
지분율(%)
비고

5% 이상 주주
(주)녹십자홀딩스
5,850,482
50.06
-

국민연금공단
918,658
7.86
-

우리사주조합
2,813
0.02
-

※ 최근 주주명부 폐쇄일(2025.12.31)기준으로 작성하였으며 임원, 주요주주 특정증권등소유상황보고서, 주식등의대량보유상황보고서 등을 통하여 당사가 변동내역을 확인할 수 있는 경우 이를 반영하였습니다.

마. 소액주주현황

(기준일 :
2026년 02월 25일
)
(단위 : 주)

구 분
주주
소유주식
비 고

소액주주수
전체주주수
비율(%)
소액주식수
총발행주식수
비율(%)

소액주주
47,600
47,617
99.98
4,674,100
11,686,538
40.00
-

※ 최근 주주명부 폐쇄일 (2025.12.31)기준 입니다.

VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원현황

(기준일 :
2026년 02월 25일
)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원여부
상근여부
담당업무
주요경력
소유주식수
최대주주와의관계
재직기간
임기만료일

의결권있는 주식
의결권없는 주식

허은철
남
1972년 02월
대표이사
사내이사
상근
총괄
서울대 이과대 졸cornell Univ. 식품공학 박사[現]㈜녹십자 대표이사[前]㈜녹십자 기획조정실 실장
29,014
-
계열회사임원
15년 11개월
2026년 03월 27일

정재욱
남
1964년 02월
부문장
사내이사
상근
R&D
서강대 화학 졸 Purdue Univ. 유기화학 박사[現]㈜녹십자 R&D부문 부문장[前](재)목암생명과학연구소 소장
250
-
계열회사임원
4년 5개월
2026년 03월 27일

신웅
남
1972년 02월
부문장
사내이사
상근
생산
우석대 동물자원학 졸건국대 수의학 석사[現]㈜녹십자 운영총괄부문장[前]㈜녹십자 생산부문 QM실장
250
-
계열회사임원
5년 2개월
2026년 03월 27일

박기준
남
1965년 03월
사외이사
사외이사
비상근
사외이사감사위원회위원장
서울대 경영학 졸서울시립대 경영학 박사[現]우리회계법인 공인회계사파크시스템스㈜ 사외이사
100
-
계열회사임원
1년 11개월
2026년 03월 27일

이춘우
남
1966년 05월
사외이사
사외이사
비상근
사외이사감사위원회위원
서울대 경영학 졸서울대 경영학 박사[現]서울시립대학교 경영학부 교수 [前]충북대학교 경영학부 교수
218
-
계열회사임원
5년 11개월
2026년 03월 27일

이진희
여
1973년 08월
사외이사
사외이사
비상근
사외이사감사위원회위원
서울대 약학 졸서울대 법학 박사[現]법무법인 세종 파트너 변호사[前] 서울중앙지방법원 판사
20
-
계열회사임원
1년 11개월
2026년 03월 27일

심성훈
남
1964년 02월
사외이사
사외이사
비상근
사외이사
서울대 경제학 졸한국과학기술원 경영과학 석사[現](주)스펙트라 자문역[前] 케이뱅크 은행장
-
-
계열회사임원
1년 11개월
2026년 03월 27일

허일섭
남
1954년 05월
회장
미등기
상근
총괄
서울대 경영학 졸휴스턴대 경영학 박사[現]㈜녹십자홀딩스 회장
66,173
-
계열회사임원
21년 6개월
-

남궁현
여
1968년 08월
부문장
미등기
상근
마케팅
이화여대 약학 졸고려대 마케팅학 석사[現]㈜녹십자 국내영업부문장[前]힐스펫뉴트리션코리아 대표
1,200
-
계열회사임원
5년 11개월
-

이우진
남
1969년 07월
본부장
미등기
상근
영업
성균관대 유전공학 졸[現]㈜녹십자 Global사업본부장
1,250
-
계열회사임원
8년 8개월
-

이재우
남
1965년 08월
본부장
미등기
상근
R&D
서울대 약학 졸서울대 약학 박사[現]㈜녹십자 R&D부문 개발본부장[前]㈜LG화학 제품개발담당
-
-
계열회사임원
7년 11개월
-

최봉규
남
1970년 01월
SeniorFellow
미등기
상근
R&D
서울대 약학 졸서울대 보건학 석사UNIVERSITY OF MASSACHUSETTS역학 및 보건정보학 박사[現]㈜녹십자 R&D부문 개발본부AI & Data Science센터장[前]University of california Assistant Professor
-
-
계열회사임원
6년 11개월
-

김용운
남
1976년 10월
실장
미등기
상근
관리
서강대 정치외교학 졸연세대 경영학 석사[現]㈜녹십자 인재경영실장[前]케이뱅크 인사팀장
-
-
계열회사임원
5년 10개월
-

신수경
여
1971년 02월
본부장
미등기
상근
R&D
서울대 약학 졸서울대 생약학 석사[現]㈜녹십자 R&D부문 의학본부장[前]아이큐비아 코리아 임상본부장
-
-
계열회사임원
5년 1개월
-

강형묵
남
1971년 07월
실장
미등기
상근
관리
KAIST 산업공학 졸 KAIST 산업공학 석사[現]㈜녹십자 디지털혁신실장[前]㈜두산 디지털총괄 부문 디지털 총괄 팀장
-
-
계열회사임원
4년 6개월
-

배백식
남
1977년 12월
실장
미등기
상근
관리
KAIST 토목공학 졸 KAIST 경영공학 석사 Columbia Univ. MBA 석사[現]㈜녹십자 전략/사업개발실장[前]두산중공업 Corporate Strategy 팀장
-
-
계열회사임원
4년 6개월
-

윤영준
남
1972년 12월
유닛장
미등기
상근
영업

서강대 화학 졸[現]㈜녹십자 Global사업본부 Vaccine & Biotech Solutions Unit장

[前]GlaxosmithKline biologicals

-
-
계열회사임원
3년 11개월
-

박형준
남
1973년 11월
본부장
미등기
상근
생산

서울대 공업화학 졸

서울대 공업화학 석사

[現]㈜녹십자 운영총괄부문 Ochang Plant 본부장

-
-
계열회사임원
3년 2개월
-

이인규
남
1973년 03월
본부장
미등기
상근
생산

명지대 화학공학 졸

전남대 생물과학 박사

[現]㈜녹십자 생산부문 Hwasun Plant 본부장

-
-
계열회사임원
3년 2개월
-

이정우
남
1971년 04월
본부장
미등기
상근
영업

한림대 철학과 졸

[現]㈜녹십자 국내영업부문 CHC본부장

-
-
계열회사임원
3년 2개월
-

김성열
남
1974년 06월
실장
미등기
상근
관리
전북대학교 경영학과 졸[現]㈜녹십자 경영관리실장[前] 카카오엔터프라이즈
-
-
계열회사임원
2년 6개월
-

박진영
남
1976년 07월
본부장
미등기
상근
영업
서강대 MBA 졸[現]㈜녹십자 국내영업부문 SC본부장[前]㈜녹십자 국내영업부문 마케팅본부장
-
-
계열회사임원
2년 3개월
-

마성훈
남
1967년 07월
본부장
미등기
상근
R&D
Purdue University 유기화학 박사 졸[現]㈜녹십자 R&D부문 MDD본부장[前]㈜녹십자 R&D부문 RED본부장[前]Exelixis Inc.
-
-
계열회사임원
2년 1개월
-

차경일
남
1975년 02월
본부장
미등기
상근
R&D
고려대 생물공학 졸고려대 분자생물학 석사[現]㈜녹십자 R&D부문 MSAT 본부장
347
-
계열회사임원
1년 2개월
-

유성곤
남
1977년 12월
본부장
미등기
상근
영업
경원대 식품생물공학 졸[現]㈜녹십자 국내영업부문 PC 본부장
-
-
계열회사임원
1년 2개월
-

박천보
남
1974년 04월
실장
미등기
상근
생산
인하대 생물공학 졸인하대 생물공학 석사[現]㈜녹십자 운영총괄부문 QM실장[前]㈜녹십자 QM실 QA Unit장
-
-
계열회사임원
1년 2개월
-

김문배
남
1977년 10월
본부장
미등기
상근
생산
청주대 화학 졸[現]㈜녹십자 운영총괄부문 Eumseong Plant 본부장
80
-
계열회사임원
1년 2개월
-

최영일
남
1972년 12월
본부장
미등기
상근
R&D
서울대 분자생물학 졸서울대 분자면역학 박사[現]㈜녹십자 R&D부문 RED본부장[前]하버드 의대 Dana-Farber Cancer Institute 소속
-
-
계열회사임원
1년 2개월
-

손석우
남
1971년 10월
선임 전문위원
미등기
상근
생산
아주대 공업화학 졸아주대 공업화학 석사[現]㈜녹십자 운영총괄부문Engineering Unit 선임 전문위원
25
-
계열회사임원
2개월
-

홍정운
남
1976년 06월
Unit장
미등기
상근
R&D
고려대 식량자원학 졸고려대 생명공학 석사고려대 생명공학 박사[現]㈜녹십자 R&D부문 R&D QM Unit장
-
-
계열회사임원
2개월
-

호규찬
남
1980년 09월
실장
미등기
상근
관리
서울대 법학 졸고려대 법무대학원 금융법학과 석사[現]㈜녹십자 Compliance실장[前]법무법인(유) 대륜 수석변호사
-
-
계열회사임원
2개월
-

※ 최대주주와의 관계는「금융회사의 지배구조에 관한 법률 시행령」제3조 제1항에 기재되어 있는 관계를 참고하여 기재하였습니다.

※ 소유주식수는 작성기준일 현재 기준이며, 작성기준일 이후 변동은 전자공시시스템(https://dart.fss.or.kr)의 '임원ㆍ주요주주 특정증권등 소유상황보고서' 등을 참고하시기 바랍니다.

나. 등기임원의 타회사 임직원 겸직 현황

(기준일 :
2026년 02월 25일
)

겸직자
겸직회사

성 명
직 위
회사명
직 위
재임 기간

이춘우
사외이사감사위원회 위원
스톤브릿지벤처스㈜
사외이사
2023.03 ~ 현재

심성훈
사외이사감사위원회 위원
㈜스펙트라
자문역
2022.03 ~ 현재

박기준
사외이사감사위원회 위원
파크시스템스㈜
사외이사
2024.03 ~ 현재

다. 등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황
- 해당사항 없습니다.

라. 직원 등의 현황

1) 직원 현황 및 급여

(기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

직원
소속 외근로자
비고

사업부문
성별
직 원 수
평 균근속연수
연간급여총 액
1인평균급여액
남
여
계

기간의 정함이없는 근로자
기간제근로자
합 계

전체
(단시간근로자)
전체
(단시간근로자)

의약품 제조 및 판매
남
1,502
-
230
-
1,732
12.2
57,216
33
163
163
326
-

의약품 제조 및 판매
여
540
-
139
-
679
8.4
19,063
28
-

합 계
2,042
-
369
-
2,411
11.2
76,279
32
-

2) 육아지원제도 사용 현황

(단위: 명, %)

구분
당기(57기 반기)
전기(56기)
전전기(55기)

육아휴직 사용자수(남)
3
19
20

육아휴직 사용자수(여)
11
34
32

육아휴직 사용자수(전체)
14
53
52

육아휴직 사용률(남)
9.38%
8.2%
5.9%

육아휴직 사용률(여)
78.57%
84.8%
65.5%

육아휴직 사용률(전체)
30.43%
35.1%
23.7%

육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(남)
17
14
5

육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(여)
37
36
29

육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(전체)
54
50
34

육아기 단축근무제 사용자 수
14
9
6

배우자 출산휴가 사용자 수
38
53
46

※ 육아휴직 사용률 계산법 산식 : 당해 출산 이후 1년 이내에 육아휴직을 사용한 근로자/당해 출생일로부터 1년 이내의 자녀가 있는 근로자

3) 유연근무제도 사용 현황

(단위: 명)

구분
당기(57기 반기)
당기(56기)
전기(55기)

유연근무제 활용 여부
활용
활용
활용

시차출퇴근제 사용자 수
467
737
335

선택근무제 사용자 수
617
595
409

원격근무제(재택근무 포함) 사용자 수
270
474
774

- 유연근무제 활용 여부: 시차출퇴근제, 선택근무제, 원격근무(재택근무 포함)) 중 1개 이상 제도의 도입ㆍ활용 여부

- 선택근무제: 1개월이내의 정산기간을 평균하여 1주간의 소정근로시간이 40시간을 초과하지 않는 범위에서 근무의 시작ㆍ종료시각 및 1일 근무시간을 조정하는 제도

마. 미등기임원 보수 현황

(기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

구 분
인원수
연간급여 총액
1인평균 급여액
비고

미등기임원
22
2,730
124
-

※ 인원수는 작성기준일 현재 재임 기준입니다.

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비고

이사
7
3,000
-

※ 상기 주주총회 승인금액은 56회 주주총회(2025년 3월 26일)에서 승인되었으며, 사내이사 3인 및 사외이사 4인 총 7인의 보수총액임.

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)

인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

7
894
128
-

※자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제159조, 동법 시행령 제168조에 따라 당해 사업연도에 재임한 등기이사ㆍ사외이사ㆍ감사위원회 위원ㆍ감사에게 지급된 금액 기준입니다.

※ 인원수는 작성기준일 현재 기준입니다.

※ 보수총액은 「소득세법」상 소득 금액(제20조 근로소득, 제21조 기타소득, 제22조 퇴직소득)입니다.

※ 주식매수선택권 부여로 인하여 당기에 인식한 비용(보상비용)은 없습니다.

2-2. 유형별

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
보수총액
1인당평균보수액
비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
3
774
258
-

사외이사(감사위원회 위원 제외)
1
30
30
-

감사위원회 위원
3
90
30
-

감사
-
-
-
-

※ 자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제159조, 동법 시행령 제168조에 따라 당해사업연도에 재임한 등기이사ㆍ사외이사ㆍ감사위원회 위원ㆍ감사에게 지급된 금액기준입니다.

※ 인원수는 작성기준일 현재 기준입니다.

※ 보수총액은 「소득세법」상 소득 금액(제20조 근로소득, 제21조 기타소득, 제22조 퇴직소득)입니다.

※ 주식매수선택권 부여로 인하여 당기에 인식한 비용(보상비용)은 없습니다.

3. 보수지급기준등기이사ㆍ사외이사(감사위원회 위원 포함)ㆍ감사의 보수는 주주총회의 승인을 받은 금액 내에서 해당 직위, 담당 직무 등을 감안하여 이사회에서 정한 기준에 따라 집행하고 있습니다.

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

-
-
-
-

※ 해당사항 없음

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)

이름
보수의 종류
총액
산정기준 및 방법

-
근로소득
급여
-
-

상여
-
-

주식매수선택권행사이익
-
-

기타 근로소득
-
-

퇴직소득
-
-

기타소득
-
-

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

-
-
-
-

※ 해당사항 없음

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)

이름
보수의 종류
총액
산정기준 및 방법

-
근로소득
급여
-
-

상여
-
-

주식매수선택권행사이익
-
-

기타 근로소득
-
-

퇴직소득
-
-

기타소득
-
-

VIII. 계열회사 등에 관한 사항

1. 기업집단의 명칭: 녹십자당사의 최대주주는 ㈜녹십자홀딩스입니다. (주)녹십자홀딩스는 독접규제 및 공정거래에 관한 법류에 따라 기업집단으로 지정되어 있지 않으나, 지주회사 시스템을 유지하고 있습니다.- 2001년 3월: 지주회사 시스템 전환- 2009년 12월말 기준: 독점규제 및 공정거래에 관한 법률에 따라 지주회사 지정- 2010년 12월말 기준: 독점규제 및 공정거래에 관한 법률에 따라 지주회사 해소(※해소사유: 법률 시행령 제3조 제2항의 지주회사 요건 미충족)- 현재: 지주회사 시스템 유지

2. 계열회사 현황(요약)

(기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 사)

기업집단의 명칭
계열회사의 수

상장
비상장
계

녹십자
7
51
58

※상세 현황은 '계열회사 현황(상세)' 참조

3. 타법인출자 현황(요약)

(기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

출자목적
출자회사수
총 출자금액

상장
비상장
계
기초장부가액
증가(감소)
기말장부가액

취득(처분)
평가손익

경영참여
4
7
11
229,752
138,220
-
367,972

일반투자
-
-
-
-
-
-
-

단순투자
4
11
15
117,526
-72,675
469
45,320

계
8
18
26
347,278
65,545
469
413,292

IX. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주 등에 대한 신용공여당분기말 현재 당사는 해외종속기업의 자금조달 등을 위하여 제공하고 있는 채무보증 내역은 다음과 같습니다. 당사는 이사회규정에 의거하여 채무보증의 건별 보증금액이 별도 자기자본의 5% 이상일 경우 이사회 의결, 2.5% 이상 5% 미만시 경영위원회 의결 후 집행하고 있으며, 2.5% 미만시에는 결정 및 집행을 대표이사에게 위임하고 있습니다. 채무보증의 상세 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천USD)

제공받은자
회사와의 관계
지급보증내역
일자
지급보증기간
지급보증액
제공받은 회사의 사용내역

여신금액
여신금융기관

GC BIOPHARMA USA, Inc.
종속기업
일반대출
2025.05.30
2025.05.30~2026.06.06(*1)
USD 5,000
USD 5,000
Hana Bank USA

GC BIOPHARMA USA, Inc.
종속기업
일반한도대출
2025.06.18
2025.06.18 ~ 2026.06.19(*2)
USD 9,000
USD 5,000
SHINHAN BANK NEW YORK BRANCH

GC BIOPHARMA USA, Inc.
종속기업
일반대출
2024.12.17
2024.12.17 ~ 2025.12.26
USD 5,000
USD 5,000
Hana Bank USA

GC BIOPHARMA USA, Inc.
종속기업
일반한도대출
2024.12.19
2024.12.19 ~ 2025.12.18
USD 12,000
USD 10,000
Woori Bank New York Agency

GC BIOPHARMA USA, Inc.
종속기업
일반대출
2024.12.26
2024.12.26 ~ 2025.11.30
USD 3,000
USD 3,000
Hana Bank USA

ABO Holdings, Inc.
종속기업
일반대출
2025.03.07
2025.03.07 ~ 2026.03.07
USD 15,000
USD 15,000
SHINHAN BANK NEW YORK BRANCH

ABO Holdings, Inc.
종속기업
일반대출
2025.06.18
2025.06.18 ~ 2027.06.18
USD 24,000
USD 20,000
Korea Development Bank

합계
USD 73,000
USD 63,000
-

※ 별도 기준입니다.

(*1)기존 보증종료일은 2025년 6월 6일이었으나, 지급보증기간을 연장하였습니다.

(*2)기존 보증종료일은 2025년 6월 20일이었으나, 지급보증기간을 연장하였습니다.

2. 대주주와의 자산양수도 등- 해당사항 없습니다

3. 대주주와의 영업거래- 해당사항 없습니다.
4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래- 해당사항 없습니다.

5. 특수관계자와의 거래 관계

가. 당분기말과 전기말 현재 당사와 특수관계에 있는 기업

구분
당분기말
전기말

최상위 지배기업
㈜녹십자홀딩스
㈜녹십자홀딩스

관계기업 및공동기업
Green Cross North America Inc.(GCNA)펫플랫폼제1호조합펫플랫폼제2호 사모투자합자회사㈜디엑솜(*1)RMG-KB BioAccess Fund L.P.㈜더블유비앤피㈜사이러스테라퓨틱스COERA, Inc.MADE SCIENTIFIC, INC.(구, BIOCENTRIQ, Inc.)Genece Health, Inc.㈜카나프테라퓨틱스㈜에스앤피코스메틱㈜이니바이오CUREVO, Inc.Lymphotec, lnc.
Green Cross North America Inc.(GCNA)펫플랫폼제1호조합펫플랫폼제2호 사모투자합자회사㈜디엑솜(*1)포휴먼라이프제1호사모투자합자회사(*2)ABO Holdings, Inc.(*2)RMG-KB BioAccess Fund L.P.㈜더블유비앤피㈜사이러스테라퓨틱스COERA, Inc.BIOCENTRIQ, Inc.Genece Health, Inc.㈜카나프테라퓨틱스㈜에스앤피코스메틱CUREVO, Inc.Lymphotec, lnc.

(*1) 연결기업이 유의적인 영향력을 보유하고 있으나 관계기업에 대한 소유지분과 연계된 이익에 실질적으로 접근할 수 없는 것으로 판단하여 기업회계기준서 제1109호에 따라 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류하고 있습니다(주석 6-2 참조).(*2) 당사의 관계기업인 포휴먼라이프제1호사모투자합자회사의 종속회사 ABO Holdings, Inc.의 지분 100%를 당분기 중 취득하여, ABO Holdings, Inc. 및 자회사를 당사의 종속기업으로 편입하였습니다. 또한 관계기업인 포휴먼라이프제1호사모투자합자회사는 당분기 중 청산되어 관계기업에서 제외되었습니다.

나. 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 주요 거래내역

① 당분기

(단위 : 백만원)

구분
기업명
매출 등
매입 등

지배기업
㈜녹십자홀딩스
382
25,199

관계기업 및공동기업
㈜사이러스테라퓨틱스
48
-

㈜에스앤피코스메틱
54
11

Curevo, Inc.
134
186

㈜이니바이오
97
-

㈜지씨지놈
216
9

Lymphotec Inc.
4
2,027

기타특수관계자
㈜GC케어
3,241
2,618

㈜녹십자이엠
136
27,070

(재)목암생명과학연구소
55
2,475

의료법인 녹십자의료재단
100,482
934

㈜유비케어
34
1,841

㈜지씨웰페어
-
213

㈜그린벳
794
4

㈜진스랩
876
171

Genece Health, Inc.
223
-

Artiva Biotherapeutics, Inc.
864
346

GC Labtech, Inc.
-
6,138

기타
209
12

합계
107,849
69,254

② 전분기

(단위 : 백만원)

구분
기업명
매출 등
매입 등

지배기업
㈜녹십자홀딩스
3,913
22,866

관계기업 및공동기업
㈜사이러스테라퓨틱스
43
-

㈜에스앤피코스메틱
6
13

CUREVO, Inc.
165
329

BIOCENTRIQ, INC.
-
378

ABO Holdings, Inc.(*)
-
715

기타특수관계자
㈜GC케어
2,731
1,607

㈜녹십자이엠
181
13,908

(재)목암생명과학연구소
66
2,418

안휘거린커약품판매유한공사
7,909
8

의료법인 녹십자의료재단
104,237
909

㈜유비케어
30
969

㈜지씨웰페어
-
239

㈜그린벳
794
6

Artiva Biotherapeutics, Inc.
3,126
1,016

기타
19
136

합계
123,220
45,517

(*) ABO Holdings, Inc.는 관계회사인 포휴먼라이프제1호사모투자합자회사의 종속회사입니다.

다. 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 내역

① 당분기말

(단위 : 백만원)

구분
기업명
채권
채무

매출채권
기타채권
매입채무
기타채무

지배기업
㈜녹십자홀딩스
40
18,508
-
102,273

관계기업 및공동기업
㈜사이러스테라퓨틱스
-
5
-
28

㈜지씨지놈
276
24
-
1

㈜에스앤피코스메틱
-
1,491
-
-

㈜이니바이오
4
146
-
-

Lymphotec Inc.
-
-
217
-

Curevo, Inc.
13
-
-
-

기타특수관계자
㈜GC케어
1,499
-
-
734

㈜녹십자이엠
20
1
-
9,448

(재)목암생명과학연구소
4
7
-
1,846

의료법인 녹십자의료재단
29,553
5
34
190

㈜유비케어
4
-
-
1,434

㈜그린벳
155
-
-
1

㈜진스랩
19
1,142
-
4

GC Labtech, Inc.
-
-
1,542
-

기타
34
-
-
23

합계
31,621
21,329
1,793
115,982

(*) 기대손실률에 따른 대손충당금 설정 외에 추가로 설정된 대손충당금은 없습니다.

② 전기말

(단위 : 백만원)

구분
기업명
채권
채무

매출채권
기타채권
매입채무
기타채무

지배기업
㈜녹십자홀딩스
-
19,546
-
92,062

관계기업 및 공동기업
㈜사이러스테라퓨틱스
-
5
-
28

ABO Holdings, Inc.
-
9,120
-
-

Genece Health, Inc.
-
6,615
-
-

Curevo, Inc
-
72
-
86

㈜에스앤피코스메틱
-
400
-
-

기타 특수관계자
㈜GC케어
209
6
1
52

㈜녹십자이엠
-
97
-
2,108

(재)목암생명과학연구소
-
-
-
2,043

의료법인 녹십자의료재단
9,704
22
34
166

㈜유비케어
-
-
-
720

㈜그린벳
114
-
-
-

Artiva Biotherapeutics, Inc.
405
785
-
1,804

기타
7
1
-
63

합계
10,439
36,669
35
99,132

(*) 기대손실률에 따른 대손충당금 설정 외에 추가로 설정된 대손충당금은 없습니다.

라. 당분기와 전분기 중 특수관계자에 대한 자금거래 주요 내역① 당분기

(단위 : 백만원)

구분
기업명
자금대여
현금출자
출자회수

관계기업 및공동기업
RMG-KB BioAccess Fund L.P.
-
4,623
-

㈜에스앤피코스메틱
1,000
-
-

포휴먼라이프 1호 사모투자합자회사
-
-
82,283

합계
1,000
4,623
82,283

② 전분기

(단위 : 백만원)

구분
기업명
자금대여
자금회수
현금출자

관계기업 및공동기업
RMG-KB BioAccess Fund L.P.
-
-
2,616

㈜에스앤피코스메틱
500
100
-

Curevo, Inc.
-
-
6,852

합계
500
100
9,468

마. 당분기와 전분기 중 특수관계자에게 지급한 배당금 내역

(단위 : 백만원)

구분
당분기
전분기

배당금
9,264
9,354

바. 주요 경영진에 대한 보상

연결기업은 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원, 비등기임원 및 각 사업부문장 등을 경영진으로 판단하였으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

구분
당분기
전분기

단기종업원급여
5,542
5,083

장기종업원급여
14
3

퇴직급여
1,174
1,060

합계
6,730
6,146

사. 당분기말 현재 당사가 특수관계자를 위하여 제공하고 있는 보증의 내역은 상기 1. 대주주 등에 대한 신용공여을 참고하시기 바랍니다.

X. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

가. 단일판매ㆍ공급계약체결공시 진행상황
단일판매ㆍ공급계약체결 공시를 한 경우에 해당 계약 해지 또는 기간 만료 전까지 계약과 관련된 모든 진행상황은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2025년 06월 30일)
(단위 : 백만원)

신고일자
계약내역
계약금액총액
판매ㆍ공급금액
대금수령금액

당기
누적
당기
누적

2023.07.03
브라질 수출 공급계약
119,379
-
68,417
24,802
63,136

2023.09.22
의약품 공급계약
200,044
-
-
-
-

2024.07.17
혈액제제 및 혈우병 치료제 완제품수출 공급계약
85,390
13,625
24,652
11,027
11,027

2024.08.13
의약품 공급계약
84,626
-
-
-
-

- 대금 미수령 사유: 계약 조건 상 대금 수령일 미도래 및 제품 등록 절차 진행중으로 대금 미수령

- 향후 추진계획: 하반기 공급 예정 및 세부 공급 방안 협의 / 제품 등록 절차 진행 계획

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건 등 당기말 현재 당사가 피고로 계류중인 소송사건은 2건입니다. 당분기말 현재 계류중인 소송사건에 대하여는 현재로서는 최종 결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다. 당사의 경영진은 상기 소송결과 연결기업의 재무상태에 중요한 영향을 미치지 아니할 것으로 판단하고 있습니다.
나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : 2026년 02월 25일)
(단위 : 매, 백만원)

제 출 처
매 수
금 액
비 고

은 행
-
-
-

금융기관(은행제외)
-
-
-

법 인
-
-
-

기타(개인)
-
-
-

다. 채무보증 및 담보현황(1) 지급보증현황해당 내용은 X. 대주주 등과의 거래내용 > 1. 대주주 등에 대한 신용공여를 참고하시기 바랍니다.

(2) 당기말 현재 연결기업의 채무 등을 위하여 담보로 제공되어 있는 자산은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

관련기관
과목
채무금액
담보제공자산
적요
장부금액
담보설정금액

㈜신한은행 등
당좌대출
-
상각후원가 측정 금융자산
당좌개설보증금
18
18

한국증권금융
우리사주 취득자금대출
-
상각후원가 측정 금융자산
우리사주취득자금대출
800
800

㈜하나은행
한도대출
-
유형자산
건물
16,417
3,600

기계장치
3,497

㈜신한은행
단기차입금
608
유형자산
기계장치
465
730

한국산업은행
한도대출
-
유형자산
토지
232
6,000

건물
3,886

한국산업은행
일반대출
20,000
투자주식
관계기업투자주식
24,500
24,000

합계
20,608

49,815
35,148

그 밖의 우발부채 및 약정사항에 대해서는 'III. 재무에 관한 사항'의 '3. 연결재무제표주석' 및 '5. 재무제표 주석'을 참조하시기 바랍니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 수사·사법기관의 제재현황

일자
제재 기관
대상자

처벌 또는

조치 내용

금전적

제재금액

횡령ㆍ배임 등금액

근거

법령

조치에 대한이행사항
재발방지를위한 대책

2024.07.23
서울고등법원
㈜녹십자
2024.07.23. 무죄선고(1심 유죄 판결에 관함)
-
-
독점규제 및 공정거래에 관한법률제70조, 제66조 제1항 제9호, 제19조 제1항 제8호, 형사소송법 제334조 제1항
상고 기각(*)
컴플라이언스강화

(*) 2025년 12월 상고기각 판결이 선고되어, 무죄판결이 확정되었습니다.
나. 행정기관의 제재현황(1) 금융감독당국의 제재현황- 해당사항 없음(2) 공정거래위원회의 제재현황

일자
제재기관
대상자
처벌 또는 조치 내용

금전적

제재금액

사유
근거법령
조치에 대한 이행사항
재발방지를위한 대책

2023.08.30
공정거래위원회
㈜녹십자
□2023년 8월30일 공정위 의결 시정명령 및 과징금
과징금2,035백만원

국가예방접종사업

자궁경부암백신담합

□독점규제 및 공정거래에 관한 법률

(제19조 제1항 제8호, 제21조, 제22조 및 제55조의 3)

□독점규제 및 공정거래에 관한 법률 시행령

(제61조 및 별표 2 과징금 부과 세부기준 등에 관한 고시)

□과징금 선납부 후 공정거래위원회 상대로 2023년 10월 5일 행정소송 제기
공정거래 관련법률 준수 및내부 Compliance강화

(3) 과세당국(국세청, 관세청 등)의 제재현황

- 해당사항 없음(4) 기타 행정·공공기관의 제재현황

일자
제재기관
대상자
처벌 또는 조치 내용

금전적

제재금액

사유
근거법령
조치에 대한 이행사항
재발방지를위한 대책

2025.07.10
충남지방노동위원회
㈜녹십자
□구제명령(정직 취소 및 정직기간 중 임금상당액 지급)
-
부당징계
□근로기준법 제30조
□ 당사는 해당 구제명령에 대해 중앙노동위원회에 재심 신청을 하였고, 2025. 12. 29. 중앙노동위원회의 재심 판정서를 송달받았습니다. 당사는 중앙노동위원회의 재심 판정에 대해 행정소송을 제기할 예정입니다.□ 충남지방노동위원회는 2025. 10. 2. 당사가 구제명령을 이행하지 않았다는 이유로 근로기준법 제33조에 따라 이행강제금을 부과하였습니다. 당사는 해당 이행강제금을 우선 납부하였으나, 향후 소송 결과에 따라 변동 가능성이 있습니다.
징계 절차의 공정성·투명성 강화를 위한 내부 검토 절차를 보완

다. 한국거래소 등으로부터 받은 제재 - 당사의 종속기업인 ㈜녹십자엠에스는 단일판매 공급계약 공시의 번복으로 인해 2023년 1월 3일 거래소로부터, 불성실공시법인지정 예고를 통보 받았습니다. 이로 인해 벌점 1.5점이 결정되었으나 6개월간 불성실공시법인으로 지정예고 되지 않을 조건으로 지정을 유예받았습니다. 당사는 거래소의 공시 규정을 준수하기 위하여 관리를 철저히 하고, 공시 프로세스의 전반에 대한 검토 등의 적극적인 개선 노력을 진행하고 있습니다.- 당사는 단일판매 공급계약 공시의 지연으로 인해 2023년 7월 20일 거래소로부터, 불성실공시법인지정을 통보 받았습니다. 이로 인해 공시위반제재금 8백만원이 발생하였습니다. 당사는 거래소의 공시 규정을 준수하기 위하여 관리를 철저히 하고, 공시 프로세스의 전반에 대한 검토 등의 적극적인 개선 노력을 진행하고 있습니다.
라. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항
- 해당사항 없음

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항

- 해당사항 없음

나. 합병등의 사후정보
- 공시대상기간 중 해당사항 없음

다. 녹색경영당사는 기후위기 대응을 위한 탄소중립ㆍ녹색성장 기본법 제25조 및 온실가스 배출권의 할당 및 거래에 관한 법률에 따른 배출권 할당 대상업체에 해당되며, 이에 따라 온실가스 배출량 및 에너지 사용량을 제3자 검증 후 정부에 보고하고 이해관계자들에게 투명하게 공개하고 있습니다. 세부내역은 아래와 같습니다.

1) 저탄소 녹색경영 관련 연혁

연도
주요 내용

2013년
자발적 온실가스 감축목표 설정 및 감축전략 수립

2014년
온실가스 ·에너지 목표관리업체 지정

2015년
온실가스 ·에너지 목표관리제 외부검증 (이큐에이㈜ - 환경부제출)

2016년
온실가스 ·에너지 할당업체 지정

2017년
할당량 신청 및 통보

2018년
2017년 배출권 제출

2019년
2018년 배출권 제출 및 외부검증(한국품질재단 - 환경부 제출)

2020년
2019년 배출권 제출 및 全사업장 온실가스 배출량 현황 보고

2021년
2020년 배출권 제출 및 외부검증(한국품질재단 - 환경부 제출)

2022년
2021년 배출권 제출 및 외부검증(한국품질재단 - 환경부 제출)

2023년
2022년 배출권 제출 및 외부검증(한국품질재단 - 환경부 제출)

2024년
2023년 배출권 제출 및 외부검증(한국품질재단 - 환경부 제출)

2025년
2024년 배출권 제출 및 외부검증(한국품질재단 - 환경부 제출)

2) 2024년 온실가스 배출량 및 에너지사용량

사업장명
온실가스 배출량(tCO2_eq) (*1)
에너지사용량(TJ)

직접배출 (Scope 1)
간접배출 (Scope 2)
총량
연료 사용량
전기 사용량
스팀 사용량
총량

오창공장
2,654
37,137
39,791
44
776
320
1,140

R&D센터
944
3,180
4,124
18
67
-
84

화순공장
5,110
12,683
17,792
101
265
-
365

음성공장
754
1,985
2,729
14
41
-
55

소량배출사업장

(사무소)

26
299
325
1
6
-
6

합계
9,479
55,284
64,761
178
1,155
320
1,650

(*1) 환경부 인증량 최종 확정됨(*) 제3차 계획기간부터 전 사업장을 대상으로 보고함

(**) 2017년 1월부터 온실가스 배출권거래제를 시행함3) 환경안전경영시스템 인증 취득- OHSAS 18001 (안전보건경영시스템) 인증 취득 : 본사 R&D센터, 오창, 음성, 화순 공장 취득(2015년 11월)- ISO 45001 (안전보건경영시스템) 인증 갱신 : 본사 R&D센터, 오창, 음성, 화순 공장 갱신(2024년 10월)- ISO 14001 (환경경영시스템) 인증 취득 및 갱신 : 본사 R&D센터, 오창, 음성, 화순 공장 취득(2015년 11월), 갱신(2024년 10월)

라. 보호예수 현황
- 해당사항 없음
마. ESG 채권 발행 및 사용

XI. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

(단위 : 백만원)

상호
설립일
주소
주요사업
최근사업연도말자산총액
지배관계 근거
주요종속회사 여부

㈜녹십자웰빙(*1)
2004년 9월
서울특별시 영등포구 여의대로 108
의약품 제조 및 판매
161,453
실질지배력
주요종속회사

㈜녹십자엠에스(*1)
2003년 12월
경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107
의약품 제조 및 판매
87,975
실질지배력
주요종속회사

㈜지씨셀(*1)
2011년 6월
경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 131-1
혈액 진단업
578,349
실질지배력
주요종속회사

농업회사법인 인백팜㈜
2007년 11월
전남 화순군 화순읍 산단길 40
축산업
18,494
의결권의 과반수 소유
해당사항 없음

㈜녹십자메디스
2005년 2월
충남 천안시 서북구 성거읍 정자1길 16
혈당계 제조
9,452
실질지배력
해당사항 없음

㈜지씨씨엘
2019년 8월
경기도 용인시 기흥구 용구대로 2469번길 15
임상시험검사분석 서비스
23,233
실질지배력
해당사항 없음

㈜어니스트리
2024년 5월
서울특별시 영등포구 여의대로 108
도매 및 소매업
6,647
실질지배력
해당사항 없음

GC BIOPHARMA DOBRASILCONSULTORIA DENEGOCIOS LTDA.
2018년 4월
Av. Roque Petroni Junior 1089, C216,Jardim das Acacias,CEP:04707-900Sao Paulo, Brazil
서비스
881
의결권의 과반수 소유
해당사항 없음

GC BIOPHARMA USA,lnc.
2016년 8월
Glenpointe Centre West, 500 Frank W. Burr Boulevard,Teaneck, NJ 07666, USA
의약품 판매
59,703
상동
해당사항 없음

ABO Holdings, Inc.(*2)
2020년 10월
2030 Main St, Ste 1650, Irvine, CA 92614, USA
혈액원 운영
148,513
상동
주요종속회사

ABO Plasma Calexico LLC(*2)
2023년 05월
114 Heffernan Avenue, Calexico, CA 92231, USA
혈액원 운영
9,630
상동
해당사항 없음

ABO Plasma Otay Mesa West LLC(*2)
2022년 02월
2949 Coronado Avenue, San Diego, CA 92154, USA
혈액원 운영
10,192
상동
해당사항 없음

ABO Plasma Redding LLC (*2)
2022년 07월
100 Hartnell Avenue, Redding, CA 96002, USA
혈액원 운영
1,619
상동
해당사항 없음

ABO Plasma Yuba City LLC (*2)
2022년 07월
1165 Colusa Avenue Yuba City, CA 95991, USA
혈액원 운영
1,959
상동
해당사항 없음

ABO Plasma Cherry Hill LLC(*2)
2021년 06월
500 NJ-38 W Cherry Hill, NJ 08002, USA
혈액원 운영
36,262
상동
해당사항 없음

ABO Plasma Glassboro LLC(*2)
2021년 06월
812B Delsea Dr N Glassboro, NJ 08028, USA
혈액원 운영
29,984
상동
해당사항 없음

ABO Plasma Orem LLC (*2)
2022년 01월
169 N State St, Orem, UT 84057, USA
혈액원 운영
10,137
상동
해당사항 없음

ABO Plasma West Valley City LLC(*2)
2022년 07월
3495 West 3500 South, West Valley City, UT 84119, USA
혈액원 운영
8,471
상동
해당사항 없음

ABO Holdings Laredo LLC(*2)
2022년 04월
1002 Grant St, Laredo, TX 78040, USA
부동산임대업
8,284
상동
해당사항 없음

ABO Plasma Laredo LLC(*2)
2022년 04월
1002 Grant St, Laredo, TX 78040, USA
혈액원 운영
4
상동
해당사항 없음

ABO Plasma Eagle Pass LLC(*2)
2023년 02월
165 Jefferson Street, Eagle Pass, TX 78852, USA
혈액원 운영
1,417
상동
해당사항 없음

(*1) 지배기업의 지분율이 50%미만이지만, 지배기업이 당해 기업의 최대주주로서 영업 및 재무 의사결정에 대한 의사결정 권한을 보유하고 있는 등 지배력을 보유하고 있으므로 종속기업으로 분류하였습니다. 한편 지배기업은 지배기업의 최대주주인 ㈜녹십자홀딩스와의 주주권위임계약을 통하여 ㈜녹십자웰빙 지분 12.39% 주주권을 위임 받았습니다.(*2) 종속회사 편입 전 현지 회계기준(US-GAAP)의 자산총액을 기재하였습니다.

2. 계열회사 현황(상세)

(기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 사)

상장여부
회사수
기업명
법인등록번호

상장
7
㈜녹십자홀딩스
134511-0000014

㈜녹십자
110111-0109854

㈜녹십자웰빙
134511-0083218

㈜녹십자엠에스
134511-0076627

㈜지씨셀
134511-0172532

㈜유비케어
110111-1105364

㈜지씨지놈
134511-0215100

비상장
51
㈜녹십자이엠
134511-0047793

㈜지씨케어
110111-2833584

농업회사법인인백팜㈜
205211-0026721

㈜지씨웰페어
134511-0169795

㈜녹십자메디스
135111-0087407

㈜아진디앤엠
134511-0269214

㈜지씨씨엘
134511-0405503

Lymphotec lnc.
-

Green Cross North America Inc.
-

GC BIOPHARMA USA, INC.
-

GC Labtech, Inc.
-

GC BIOPHARMA DO BRASIL CONSULTORIA DE NEGOCIOS LTDA
-

㈜헥톤프로젝트
110111-6449147

㈜헥톤씨앤씨
110111-2984361

㈜케이컨셉
131111-0278365

㈜비브로스
110111-5299030

㈜유팜몰
110111-6262367

㈜그린벳
134511-0487618

㈜진스랩
124411-0093089

㈜아이쿱
110111-4714188

㈜더블유비엔피
110111-8009551

COERA, INC.
-

MADE SCIENTIFIC, INC.(*1)
-

㈜이원
150111-0233283

㈜크레템
110111-2866436

Genece Health, Inc.
-

CRETEM USA, INC
-

㈜크레너헬스컴
110111-6424553

㈜조아
134511-0098423

㈜또하나의가족서울센터
110111-6138261

㈜또하나의가족대전센터
160111-0429195

㈜또하나의가족광주센터
200111-0469027

㈜또하나의가족부산센터
180111-1063641

㈜어니스트리
110111-8940549

GC DH VIETNAM CO., LTD
-

ABO Holdings, Inc.
-

ABO Plasma Calexico LLC
-

ABO Plasma Otay Mesa West LLC
-

ABO Plasma Redding LLC
-

ABO Plasma Yuba City LLC
-

ABO Plasma Cherry Hill LLC
-

ABO Plasma Glassboro LLC
-

ABO Plasma Orem LLC
-

ABO Plasma West Valley City LLC
-

ABO Holdings Laredo LLC
-

ABO Plasma Laredo LLC
-

ABO Plasma Eagle Pass LLC
-

GCV, Inc.
-

GC PHENIKAA JOINT STOCK COMPANY
-

㈜이니바이오
110111-6592095

㈜커브컴퍼니(*2)
110111-7063706

(*1) BIOCENTRIQ, INC.이 MADE SCIENTIFIC, INC로 사명 변경(*2) ㈜펌킨컴퍼니가 ㈜커브컴퍼니로 사명 변경

- 계열회사간 출자 현황

(기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : %)

투자회사피투자회사
㈜녹십자홀딩스
㈜녹십자
㈜녹십자엠에스
㈜지씨셀
㈜지씨케어
㈜유비케어
㈜헥톤프로젝트
㈜조아
㈜녹십자웰빙
COERA, INC.
㈜크레템
㈜지씨지놈
GC DH VIETNAM CO., LTD
ABOHoldings

㈜녹십자
50.06

㈜녹십자엠에스

40.32

㈜녹십자이엠
100.00

㈜지씨케어
94.03
0.10

㈜녹십자웰빙
12.39
22.08

0.06

농업회사법인 인백팜㈜

89.98

㈜지씨셀
8.48
33.28

㈜지씨지놈
9.54
19.60
0.07
0.10

㈜지씨웰페어
70.00

㈜녹십자메디스

36.85
61.41

㈜지씨씨엘

65.45

GC BIOPHARMA USA, INC.

100.00

Green Cross North America Inc
53.15
46.85

GC Labtech, Inc.
66.67

GC BIOPHARMA DO BRASILCONSULTORIA DE NEGOCIOS LTDA

99.99

Lymphotec, lnc.
60.41

24.43

15.00

㈜유비케어

52.65

㈜헥톤프로젝트

75.00

㈜헥톤씨앤씨

100.00

㈜케이컨셉

70.00

㈜비브로스
2.11

47.89

㈜유팜몰

45.00

㈜그린벳
74.46

㈜진스랩
64.46

㈜아이쿱

21.93

㈜더블유비엔피

45.56

COERA, INC.
72.60

27.40

MADE SCIENTIFIC, INC.(*1)

8.21

91.79

㈜이원

50.00

㈜크레템

100.00

Genece Health, Inc.
59.80

25.63

CRETEM USA, INC

100.00

㈜크레너헬스컴

48.01

㈜조아

100.00

㈜또하나의가족서울센터

100.00

㈜또하나의가족대전센터

100.00

㈜또하나의가족광주센터

100.00

㈜또하나의가족부산센터

100.00

㈜어니스트리

100.00

GC DH VIETNAM CO., LTD(*2)
70.00

ABO Holdings, Inc.

100.00

ABO Plasma Calexico LLC

100.00

ABO Plasma Otay Mesa West LLC

100.00

ABO Plasma Redding LLC

100.00

ABO Plasma Yuba City LLC

100.00

ABO Plasma Cherry Hill LLC

100.00

ABO Plasma Glassboro LLC

100.00

ABO Plasma Orem LLC

100.00

ABO Plasma West Valley City LLC

100.00

ABO Holdings Laredo LLC

100.00

ABO Plasma Laredo LLC

100.00

ABO Plasma Eagle Pass LLC

100.00

GCV, Inc.
100.00

GC PHENIKAA JOINT STOCK COMPANY

49.00

㈜이니바이오
21.54

24.86

㈜커브컴퍼니(*3)
86.26

※ 상기 지분율은 총발행주식수 중 보통주 기준 지분율임(*1) BIOCENTRIQ, INC.이 MADE SCIENTIFIC, INC로 사명 변경(*2) 상기 법인은 유한회사로 투자금 비율을 기재함(*3) ㈜펌킨컴퍼니가 ㈜커브컴퍼니로 사명 변경

3. 타법인출자 현황(상세)

(기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 백만원, 주, %)

법인명
상장여부
최초취득일자
출자목적
최초취득금액
기초잔액
증가(감소)
기말잔액
최근사업연도재무현황

수량
지분율
장부가액
취득(처분)
평가손익
수량
지분율
장부가액
총자산
당기순손익

수량
금액

㈜녹십자엠에스
상장
2010년 11월 25일
경영참가
6,837
8,765,704
40.3
28,384
-
-
-
8,765,704
40.3
28,384
80,757
3,875

㈜지씨셀
상장
2011년 06월 22일
경영참가
100
5,257,712
33.3
114,878
-
-
-
5,257,712
33.3
114,878
594,910
-64,755

농업회사법인 인백팜㈜
비상장
2013년 12월 31일
경영참가
7,115
966,090
90.0
6,917
-
-
-
966,090
90.0
6,917
18,494
714

㈜녹십자웰빙
상장
2009년 04월 24일
경영참가
9,792
3,920,250
22.1
11,150
-
-
-
3,920,250
22.1
11,150
163,603
10,440

㈜지씨지놈
상장
2013년 08월 01일
경영참가
2,031
4,636,500
23.7
2,318
-
-
-
4,636,500
19.6
2,318
40,622
-1,257

Green Cross North America Inc.(GCNA)
비상장
2014년 04월 22일
경영참가
474
51,544,201
46.8
0
211,124
220
-
51,755,325
46.8
220
569
-350

㈜녹십자메디스
비상장
2015년 01월 27일
경영참가
3,873
11,559,554
36.8
1,360
-
-
-
11,559,554
36.8
1,360
9,452
-549

한일홀딩스㈜
상장
2004년 05월 15일
단순투자
5,620
241,097
0.8
3,375
-
-
911
241,097
0.8
4,287
885,951
35,912

MacroGenics, Inc.
상장
2011년 01월 19일
단순투자
2,268
145,990
0.2
697
-
-
-458
145,990
0.2
239
354,909
-90,833

㈜유바이오로직스
상장
2013년 05월 29일
단순투자
1,200
20,000
0.1
243
-
-
-1
20,000
0.1
242
204,274
24,866

㈜연합뉴스티브이
비상장
2011년 02월 10일
단순투자
500
100,000
0.8
163
-
-
-
100,000
0.8
163
70,190
349

㈜조선방송
비상장
2011년 01월 28일
단순투자
2,000
400,000
0.6
4,151
-
-
-
400,000
0.6
4,151
501,440
36,293

㈜채널에이
비상장
2011년 02월 18일
단순투자
2,000
400,000
0.5
1,213
-
-
-
400,000
0.5
1,213
337,273
7,852

㈜매일방송
비상장
2011년 03월 04일
단순투자
2,000
266,667
0.5
1,257
18,737
-
-
285,404
0.5
1,257
455,179
14,586

Curevo, Inc.(보통주)
비상장
2018년 02월 26일
경영참가
5,537
5,000,000
78.0
5,357
-
-
-
5,000,000
77.8
5,357
34,388
-61,410

Curevo, Inc.(전환우선주)
비상장
2021년 12월 29일
경영참가
21,626
16,075,336
39.6
47,734
-
-
-
16,075,336
23.5
47,734
34,388
-61,410

GC BIOPHARMA DO BRASILCONSULTORIA DE NEGOCIOS LTDA.
비상장
2018년 05월 04일
경영참가
534
999,999
99.9
1,125
-
-
-
999,999
99.9
1,125
881
-236

㈜금호에이치티
상장
2000년 08월 25일
단순투자
500
144,912
0.1
91
-
-
17
144,912
0.1
108
355,481
-12,644

노벨파마㈜
비상장
2019년 11월 29일
단순투자
2,005
344
1.9
2,261
-
-
-
344
1.9
2,261
5,700
-7,166

GC BIOPHARMA USA, Inc.
비상장
2020년 08월 27일
경영참가
2,220
12,000,000
100.0
10,529
-
-
-
12,000,000
100.0
10,529
59,703
-2,831

㈜카나프테라퓨틱스(전환우선주)
비상장
2020년 09월 04일
단순투자
5,000
542,950
10.8
11,468
-
-
-
542,950
10.8
11,468
20,518
-8,810

㈜카나프테라퓨틱스(보통주)
비상장
2023년 04월 28일
단순투자
1,965
397,000
9.2
1,965
-
-
-
397,000
9.2
1,965
20,518
-8,810

포휴먼라이프제1호사모투자합자회사
비상장
2021년 03월 16일
단순투자
6,448
-
60.3
73,795
-
-73,795
-
-
-
-
115,669
-1,762

RMG-KB BioAccess Fund L.P.
비상장
2021년 09월 29일
단순투자
352
-
37.9
9,380
-
1,072
-
-
37.9
10,452
23,802
-5,154

㈜사이러스테라퓨틱스
비상장
2022년 01월 26일
단순투자
5,000
79,365
4.4
4,560
-
-
-
79,365
4.4
4,560
18,150
-7,842

㈜넥스아이
비상장
2022년 10월 07일
단순투자
2,000
14,406
3.3
2,000
-
-
-
14,406
3.3
2,000
14,531
-9,136

유안타 2022 K-바이오백신 블록버스터사모펀드
비상장
2024년 04월 29일
단순투자
121
-
2.0
906
-
48
-
-
2.0
954
44,009
-1,673

ABO Holdings, Inc.
비상장
2025년 01월 31일
경영참가
138,000
-
-
-
100,000,000
138,000
-
100,000,000
100.0
138,000
148,513
-4,783

합 계
-
-
347,277
-
65,545
469
-
-
413,292
-
-

※출자비율이 5%를 초과하거나 장부가액이 1억원을 초과하는 타법인 출자현황을기재하였습니다. 또한, 최근사업연도 자료의 확보가 곤란한 법인(계열사 제외)은 확보할 수 있는 가장 최근의 재무현황을 기재하였습니다.※동일 법인이 발행한 수종의 지분증권을 보유하는 경우에는 지분증권의 종류별로 지분율을 기재하였습니다.※당사는 기업회계기준에 따라 금융상품(지분상품)에 대해서는 공정가치로 측정하고 있으며, 종속기업 및 관계기업 투자주식에 대해서는 매년 손상(감액) 징후가 있는지 검토하고 징후가있다면 해당 자산의 회수가능액을 추정하여 손상 회계처리를 하고 있습니다.※ 자세한 사항은 Ⅲ. 재무에 관한 사항 > 5. 연결재무제표 주석 > 4. 공정가치 및 5. 범주별 금융상품 등, 11. 관계기업투자 및 12. 종속기업투자 주석을 참고하시기 바랍니다.

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

- 해당사항 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없습니다.