삼성에피스홀딩스 — 의결권대리행사권유참고서류 (20260219)
제출인: 삼성에피스홀딩스

의결권대리행사권유참고서류
6.0
삼성에피스홀딩스(주)

의결권 대리행사 권유 참고서류

금융위원회 / 한국거래소 귀중

2026 년 2 월 19 일

권 유 자:
성 명: 삼성에피스홀딩스(주)주 소: 인천광역시 연수구 송도교육로 76 (송도동, 삼성에피스홀딩스) 전화번호: 032-728-0114

작 성 자:
성 명: 김규진부서 및 직위: 지원팀 / 전문전화번호: 032-728-0114

<의결권 대리행사 권유 요약>

1. 의결권 대리행사 권유에 관한 사항

가. 권유자
삼성에피스홀딩스(주)
나. 회사와의 관계
본인

다. 주총 소집공고일
2026년 02월 19일
라. 주주총회일
2026년 03월 20일

마. 권유 시작일
2026년 02월 24일
바. 권유업무 위탁 여부
미위탁

2. 의결권 대리행사 권유의 취지

가. 권유취지
원활한 주주총회 진행을 위해 필요한 의사 정족수 확보

나. 전자위임장 여부
해당사항 없음
(관리기관)
-

(인터넷 주소)
-

다. 전자/서면투표 여부
전자투표 가능
(전자투표 관리기관)
한국예탁결제원

(전자투표 인터넷 주소)
인터넷 주소: https://evote.ksd.or.kr 모바일 주소: https://evote.ksd.or.kr/m

3. 주주총회 목적사항

□ 재무제표의승인

□ 정관의변경

□ 이사의선임

□ 감사위원회위원의선임

□ 이사의보수한도승인

I. 의결권 대리행사 권유에 관한 사항

1. 권유자에 관한 사항

성명(회사명)
주식의종류
소유주식수
소유비율
회사와의 관계
비고

삼성에피스홀딩스(주)
보통주
46,114
0.2
본인
자기주식

※ 상기 소유주식수 및 소유비율은 2025년 12월 31일 기준 입니다.

- 권유자의 특별관계자에 관한 사항

성명(회사명)
권유자와의관계
주식의종류
소유주식수
소유 비율
회사와의관계
비고

삼성물산
최대주주
보통주
10,714,354
43.06
최대주주
-

삼성전자
계열회사
보통주
7,767,364
31.22
계열회사
-

삼성생명보험(특별계정)
계열회사
보통주
6,324
0.03
계열회사
고객계정 보유분

이진만
등기임원
보통주
20
0.00
등기임원
-

계
-
18,488,062
74.31
-
-

※ 상기 소유주식수 및 소유비율은 2025년 12월 31일 기준 입니다.

2. 권유자의 대리인에 관한 사항

가. 주주총회 의결권행사 대리인 (의결권 수임인)

성명(회사명)
주식의종류
소유주식수
회사와의관계
권유자와의관계
비고

손정배
보통주
0
직원
직원
-

김규진
보통주
0
직원
직원
-

구태우
보통주
0
직원
직원
-

나. 의결권 대리행사 권유업무 대리인

성명(회사명)
구분
주식의종류
주식소유수
회사와의관계
권유자와의관계
비고

-
해당사항없음
-
-
-
-
-

3. 권유기간 및 피권유자의 범위

가. 권유기간

주주총회소집공고일
권유 시작일
권유 종료일
주주총회일

2026년 02월 19일
2026년 02월 24일
2026년 03월 20일
2026년 03월 20일

나. 피권유자의 범위

2025년 12월 31일 현재 주주명부에 기재되어 있는 주주 전원

II. 의결권 대리행사 권유의 취지

1. 의결권 대리행사의 권유를 하는 취지

주주총회의 원활한 진행 및 의결 정족수 확보

2. 의결권의 위임에 관한 사항

가. 전자적 방법으로 의결권을 위임하는 방법 (전자위임장)

전자위임장 수여 가능 여부
해당사항 없음

전자위임장 수여기간
-

전자위임장 관리기관
-

전자위임장 수여인터넷 홈페이지 주소
-

기타 추가 안내사항 등
-

나. 서면 위임장으로 의결권을 위임하는 방법

□ 권유자 등이 위임장 용지를 교부하는 방법

피권유자에게 직접 교부
O

우편 또는 모사전송(FAX)
O

인터넷 홈페이지 등에 위임장 용지를 게시
O

전자우편으로 위임장 용지 송부
O

주주총회 소집 통지와 함께 송부(발행인에 한함)
O

- 위임장용지 교부 인터넷 홈페이지

홈페이지 명칭
인터넷 주소
비고

삼성에피스홀딩스
https://www.samsungepisholdings.com
-

- 전자우편 전송에 대한 피권유자의 의사표시 확보 여부 및 확보 계획

이메일 또는 전화 등 적절한 방법으로 전자우편을 통하여 위임장 용지 및 참고서류를받는다는 의결권 피권유자의 의사표시를 확보할 예정임

□ 피권유자가 위임장을 수여하는 방법

- 위임장 접수처 ㆍ주 소 : 인천광역시 연수구 송도교육로 76 (송도동, 삼성에피스홀딩스) 삼성에피스홀딩스 지원팀 앞 ㆍ전화번호 : 032-728-0114- 접수 기간 : 2026년 2월 24일 ~ 2026년 3월 20일 제1기 정기주주총회 개시 전

다. 기타 의결권 위임의 방법

-

3. 주주총회에서 의결권의 직접 행사에 관한 사항

가. 주주총회 일시 및 장소

일 시
2026 년 3 월 20 일 (금) 오전 9 시

장 소
송도 컨벤시아 1층, 113호 회의실(인천광역시 연수구 센트럴로 123 송도컨벤시아)

나. 전자/서면투표 여부

□ 전자투표에 관한 사항

전자투표 가능 여부
전자투표 가능

전자투표 기간
2026년 3월 10일 9시 ~ 2026년 3월 19일 17시

전자투표 관리기관
한국예탁결제원

인터넷 홈페이지 주소
·인터넷 주소: https://evote.ksd.or.kr·모바일 주소: https://evote.ksd.or.kr/m

기타 추가 안내사항 등
- 전자투표 행사 첫날은 오전 9시부터 전자투표시스템 접속이 가능하며, 그 이후 기간 중에는 24시간 접속 가능 (단, 마지막날은 오후 5시까지만 투표 가능)- 인증서를 이용하여 전자투표시스템에서 주주 본인 확인 후 의결권 행사 가능 ·주주확인용 인증서의 종류: 공동 / 민간 인증서 (한국예탁결제원 전자투표시스템인 K-VOTE에서 사용 가능한 인증서 한정)- 수정동의안 처리: 주주총회에서 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 전자투표는 기권으로 처리

□ 서면투표에 관한 사항

서면투표 가능 여부
해당사항 없음

서면투표 기간
-

서면투표 방법
-

기타 추가 안내사항 등
-

다. 기타 주주총회에서의 의결권 행사와 관련한 사항

- 주주총회 참석시 의결권 직접 행사의 경우 본인의 신분증, 대리 행사의 경우 위임장과 대리인의 신분증을 지참하여 주시기 바랍니다.- 주주총회장 참석이 어려우신 주주님께서는 전자투표와 의결권 대리행사 제도를 적극 활용해 주시기를 당부 드립니다.

III. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 재무제표의 승인

제1호 의안 : 제1기 (2025.11.1~12.31) 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건
가. 당해 사업연도의 영업상황의 개요

1. 업계의 현황

당사는 지주회사(Holding Company)로서 독점규제 및 공정거래에 관한 법률("공정거래법")은 "주식의 소유를 통하여 국내 회사의 사업내용을 지배하는 것을 주된 사업으로 하는 회사"로 정의하고 있습니다. 구체적으로는 대차대조표상 자산총액이 5천억원 이상이면서, 자산총액 중 자회사의 주식가액의 합계액이 50% 이상인 국내회사를 지주회사로 규정하고 있습니다(공정거래법 시행령 제3조 제1항 및 제2항). 지주회사는 크게 순수지주회사(Pure Holding Company)와 사업지주회사(Operating Holding Company)로 구분할 수 있습니다. 이중 당사는 별도의 사업활동도 하지 않고, 다른 회사의 주식을 소유함으로써 그 회사를 지배하는 것을 주된 목적으로 하며 지배하는 자회사들로부터 받는 배당금을 주된 수입원으로 하는 순수지주회사에 해당합니다. 단, 공정거래법은 순수·사업지주회사를 별도로 구분하지 않고 있습니다.

[삼성바이오에피스](1) 산업의 특성바이오시밀러란 기존에 있었던 바이오의약품을 복제한 의약품을 의미합니다. 합성의약품 분야에서 이와 같은 의약품을 복제의약품(제네릭)이라 명명하는 것과는 달리, 바이오의약품 분야에서는 이를 바이오시밀러라 명명하고 있습니다. 이는 바이오의약품의 구조 및 생산과정이 합성의약품과는 달리 살아있는 생물체로부터 출발하기 때문에, 100% 동일한 구조와 효능의 의약품을 복제하는 것은 불가능 하고 일정 기준 이상의 유사성(similarity)을 확보한 의약품을 개발, 생산하는 것만 가능하기 때문입니다.글로벌 바이오시밀러 산업은 기존 오리지널 의약품의 특허 만료가 지속, 오리지널 의약품 대비 저렴한 바이오시밀러에 대한 시장 수요 증가, 각국 정부의 정책의 변화 등이 반영되어 바이오시밀러 개발에 우호적인 시장환경으로 재편되고 있습니다. 국내 바이오시밀러 기업이 글로벌 바이오시밀러 시장에서 크게 두각을 보이고 있는 바, 식품의약품안전처에 따르면 국내 바이오시밀러 수출 실적은 2014년 2억 477만 달러에서 2023년에 16억 4,276만 달러로 10년간 약 8배 이상 증가한 것으로 나타났습니다.(2) 산업의 성장성향후 주요 오리지널 바이오의약품들의 특허기간이 만료됨에 따라 오리지널 바이오 의약품과 효과는 동등하면서도 가격 측면에서 경쟁력을 보유한 바이오시밀러 시장의 규모가 지속적으로 확대될 것으로 예상됩니다. 특히 2032년까지 바이오의약품 15종 이상의 특허가 만료되면서 바이오시밀러 산업의 성장이 지속될 것으로 예측되고 있습니다. 시장 조사 업체인 EvaluatePharma에 따르면, 바이오시밀러 시장규모는 2024년 126억달러에서 2032년 195억달러로 연평균 6%에 달하는 성장세가 예상됩니다. (3) 경기변동의 특성1) 라이프사이클대부분의 국가들이 법률적으로 인정하는 의약품 독점판매권에 의해 제약산업의 라이프사이클은 여타 산업에 비하여 길고 안정적인 특성을 지니고 있습니다.2) 경기변동 및 계절성바이오시밀러 사업은 기본적으로 암, 자가면역질환, 만성질환 등을 치료질환으로 하고 있는 바이오 제약산업의 특성과 유사하게 경기변동이나 계절적 이슈는 크지 않은 편입니다.3) 대체시장의 현황의약품은 엄격하게 국가가 설정한 기준에 의거 허가절차를 거쳐 승인을 받아야만 시판할 수 있고, 특히 전문 의약품의 경우 의사의 처방전에 의해서만 약을 구입할 수 있도록 제도적으로 보호되어 있으므로 타산업에 비해서 대체시장의 형성이 쉽지 않은 특성을 지니고 있다고 할 수 있습니다.(4) 경쟁 상황 및 경쟁력삼성바이오에피스가 상업화 중인 11종의 바이오시밀러 제품에 대한 주요 경쟁사로는 미국의 Pfizer, Amgen, 스위스 Sandoz 및 한국의 셀트리온이 있습니다. Pfizer 4종(레미케이드, 허셉틴, 아바스틴, 휴미라), Amgen 7종(레미케이드, 허셉틴, 아바스틴, 휴미라, 솔리리스, 아일리아, 스텔라라), Sandoz 7종(레미케이드, 엔브렐, 휴미라, 루센티스, 아일리아, 프롤리아, 엑스지바), 및 셀트리온 8종(레미케이드, 허셉틴, 아바스틴, 휴미라, 아일리아, 스텔라라, 프롤리아, 엑스지바)과 경쟁 관계에 있으며 특히 미국, 유럽 등 주요 선진 시장을 중심으로 점유율 확보를 위한 치열한 경쟁이 전개되고 있습니다.

2. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

당사는 '독점규제 및 공정거래에 관한 법률'에 따른 지주회사로서 현재 2개의 자회사(삼성바이오에피스, 에피스넥스랩)를 보유하고 있는 '바이오 투자지주회사' 입니다. 자회사인 삼성바이오에피스는 바이오의약품 개발 및 상업화를 주력 사업으로 영위하고 있으며, 에피스넥스랩은 차세대 바이오 기술 플랫폼 개발에 집중하고 있습니다

[삼성바이오에피스]

삼성바이오에피스는 바이오시밀러 개발 및 상업화를 중점 사업으로 자가면역질환, 종양질환, 안과질환, 혈액질환, 골질환 등 다양한 질병 영역에 걸쳐 연구 역량을 집중하고 있습니다. 2012년 회사 설립 이후 현재까지 총 11종의 바이오시밀러 제품 (레미케이드, 허셉틴, 엔브렐, 휴미라, 아바스틴, 루센티스, 솔리리스, 아일리아, 스텔라라,프롤리아, 엑스지바의 바이오시밀러)에 대한 글로벌 상업화를 완료하였으며 한국을 비롯해 미국, 유럽, 캐나다, 호주, 브라질, 일본 등 전세계 주요 시장 내 시장 점유율을 지속적으로 확대하고 있습니다.

(나) 공시대상 사업부문의 구분

당사의 제1기 실적은 분할기일인 2025년 11월 1일부터 12월 31일까지의 손익을 반영하고 있습니다. 당사의 연결 기준 매출은 주요 자회사인 삼성바이오에피스에서 창출되고 있으며, 이에 따라 공시 대상 사업부문 또한 단일 보고부문(바이오의약품 개발 및 상업화)으로 구성돼 있습니다.

(단위 : 억원)

사업부문
대상회사
매출유형
품목

2025년도

(제1기)

금액
비중

바이오 의약품 개발 및 상업화
삼성바이오에피스
제품 등
바이오시밀러
2,475
98.33%

서비스
기타
42
1.67%

합 계
2,517
100.00%

지주회사인 당사는 자회사 지배 및 경영관리 등을 주요 사업목적으로 하며, 이와 관련되지 않은 별도의 영업활동을 수행하고 있지 않아 매출이 발생하지 않고 있습니다.한편, 자회사 에피스넥스랩은 2025년 11월 11일 설립되었으며, 차세대 바이오 기술 플랫폼 확보를 위한 연구개발 활동을 중심으로 사업을 수행하고 있어 현재 매출은 발생하지 않고 있습니다.

(2) 신규사업 등의 내용 및 전망

지주회사는 자회사의 지배를 목적으로 하는 회사이기 때문에 해당되지 않습니다.

[삼성바이오에피스]

삼성바이오에피스는 바이오시밀러 사업에서의 성과를 바탕으로 신약 개발을 신규 사업 영역으로 확대해 나가고 있습니다. 주력 분야는 항체와 독소약물이 링커로 연결되어 있는 ADC(Antibody-Drug Conjugates)로, 질병을 유발하는 인자를 정밀하게 타격할 수 있어 차세대 치료제 시장에서 각광받고 있는 모달리티입니다.

삼성바이오에피스는 2023년부터 항체-독소 접합체(ADC) 분야 연구개발에 착수하여 현재 총 2종의 신약 후보 물질(Nectin-4 ADC, EGFR-HER3 ADC)을 확보하여 파이프라인을 운영하고 있습니다. Nectin-4 ADC는 국내 인투셀社와 공동개발 중인 혁신신약으로 2025년 12월 미국 식품의약국으로부터 임상 1상 승인을 받았습니다. EGFR-HER3 ADC는 중국 프론트라인社와 공동개발 계약을 체결하고 현재 전임상 진행 단계의 연구를 진행하고 있습니다.

[에피스넥스랩]

에피스넥스랩은 차세대 바이오 기술 플랫폼 확보를 최우선 목표로 사업을 추진하고 있습니다. 확장성이 높은 요소기술을 플랫폼화하여, 다양한 신약 후보물질을 개발할 예정입니다. 장기적으로는 기술 수출 또는 파트너십 구축을 통한 공동개발 형태의 사업 모델도 고려하고 있습니다.

(3) 조직도

삼성에피스홀딩스 조직도.jpg
삼성에피스홀딩스 조직도

나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)

(1) 연결재무제표 - 연결 대차대조표(연결 재무상태표)

연 결 재 무 상 태 표

제 1(당) 기말 2025년 12월 31일 현재

삼성에피스홀딩스 주식회사와 그 종속기업
(단위 : 원)

과 목
제 1(당) 기말

자산

Ⅰ.유동자산

1,899,917,204,253

현금및현금성자산
131,300,001,422

매출채권및기타수취채권
382,008,760,541

당기법인세자산
4,330,629,883

재고자산
1,037,090,698,882

기타유동자산
338,079,545,870

계약자산
7,107,567,655

Ⅱ.비유동자산

5,815,667,121,049

장기금융상품
34,555,337,505

기타수취채권
54,124,316,260

유형자산
325,583,558,540

무형자산
5,322,779,193,949

사용권자산
1,657,990,982

기타비유동자산
74,817,098,128

순확정급여자산
840,275,130

계약자산
1,309,350,555

자산총계

7,715,584,325,302

부채

Ⅰ.유동부채

1,401,268,027,677

매입채무및기타지급채무
657,045,086,442

단기차입금
237,000,000,000

유동성장기차입금
45,000,000,000

유동성리스부채
447,009,285

당기법인세부채
7,081,128,210

기타부채
389,534,430,480

계약부채
65,160,373,260

Ⅱ.비유동부채

525,243,604,859

장기차입금
95,000,000,000

비유동성리스부채
649,256,837

기타지급채무
16,886,382,586

계약부채
104,824,744,572

확정급여부채
1,117,094,733

당기법인세부채
12,152,751,929

기타금융부채
194,650,868

이연법인세부채
294,418,723,334

부채총계

1,926,511,632,536

자본

Ⅰ.지배기업소유주지분

5,789,072,692,766

자본금
62,207,622,500

자본잉여금
5,775,958,643,212

자본조정
(20,221,211,735)

기타포괄손익누계액
2,510,832,666

이익잉여금
(31,383,193,877)

Ⅱ.비지배지분

-

자본총계

5,789,072,692,766

부채및자본총계

7,715,584,325,302

- 연결 손익계산서(연결 포괄손익계산서)

연 결 포 괄 손 익 계 산 서

제 1(당) 기 2025년 11월 1일부터 2025년 12월 31일까지

삼성에피스홀딩스 주식회사와 그 종속기업
(단위 : 원)

과 목
제 1(당) 기

I. 매출

251,689,950,548

II. 매출원가

(159,461,725,128)

III. 매출총이익

92,228,225,420

IV. 판매비와관리비

(155,868,841,419)

V. 영업이익(손실)

(63,640,615,999)

VI. 영업외손익

15,075,183,560

기타수익
238,805,524

기타비용
(5,742,950,088)

금융수익
48,688,904,447

금융비용
(28,109,576,323)

VII. 법인세차감전순이익(손실)

(48,565,432,439)

VIII. 법인세수익

17,182,238,562

IX. 당기순이익(손실)

(31,383,193,877)

X. 기타포괄손익

2,510,832,666

후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 기타포괄손익

확정급여제도의 재측정요소
1,087,392,564

후속적으로 당기손익으로 재분류되는 기타포괄손익

해외사업환산손익
1,423,440,102

XI. 총포괄이익(손실)

(28,872,361,211)

XII. 당기순손익의 귀속

지배기업의 소유주지분

(31,383,193,877)

비지배지분

-

XIII. 총포괄손익의 귀속

지배기업의 소유주지분

(28,872,361,211)

비지배지분

-

IX. 주당이익(손실)

(1,263)

- 연결 자본변동표

연 결 자 본 변 동 표

제 1(당) 기 2025년 11월 1일부터 2025년 12월 31일까지

삼성에피스홀딩스 주식회사와 그 종속기업
(단위 : 원)

과 목
자 본 금
자본잉여금
자본조정
기타포괄손익누계액
이익잉여금(결손금)
총계

2025.11.1(분할설립)
62,207,622,500
5,776,039,143,212
-
-
-
5,838,246,765,712

총포괄손익:

당기순손실
-
-
-
-
(31,383,193,877)
(31,383,193,877)

확정급여제도의 재측정요소
-
-
-
1,087,392,564
-
1,087,392,564

해외사업환산손익
-
-
-
1,423,440,102
-
1,423,440,102

총포괄손익합계
-
-

2,510,832,666
(31,383,193,877)
(28,872,361,211)

자본에 직접 반영된 주주와의 거래:

주식발행비
-
(80,500,000)
-
-
-
(80,500,000)

자기주식의 취득
-
-
(20,221,211,735)
-
-
(20,221,211,735)

2025.12.31(당기말)
62,207,622,500
5,775,958,643,212
(20,221,211,735)
2,510,832,666
(31,383,193,877)
5,789,072,692,766

- 연결 현금흐름표

연 결 현 금 흐 름 표

제 1(당) 기 2025년 11월 1일부터 2025년 12월 31일까지

삼성에피스홀딩스 주식회사와 그 종속기업
(단위 : 원)

과 목
제 1(당) 기

I. 영업활동현금흐름

(103,744,989,650)

1. 영업에서 창출된 현금
(102,425,235,993)

(1) 당기순이익
(31,383,193,877)

(2) 조정
51,445,456,834

매출원가(재고자산평가손실)
12,908,962,509

퇴직급여
1,643,066,787

감가상각비
3,041,965,862

사용권자산상각비
246,603,102

무형자산상각비
64,822,471,883

대손상각비
482,229,783

유형자산손상차손
4,886,121,357

외화환산손실
2,797,626,928

외화환산이익
(3,747,130,311)

유형자산처분손실
38,458

유형자산처분이익
(2,865,000)

이자비용
1,119,409,603

이자수익
(443,996,020)

투자자산평가손실
143,815,604

투자자산평가이익
(19,270,191,293)

잡이익(리스해지이익)
(433,856)

법인세비용(수익)
(17,182,238,562)

(3) 자산 및 부채의 증감
(122,487,498,950)

매출채권의 증가
(58,998,958,865)

미수금의 증가
(28,542,247,819)

매입부가세의 증가
(6,487,577,457)

재고자산의 증가
(13,730,702,678)

선급금의 증가
(187,485,423,023)

선급비용의 증가
(9,077,752,026)

계약자산의 증가
(3,931,354,726)

매입채무의 감소
(24,676,132)

매출부가세의 감소
(22,206,718,546)

미지급금의 증가
154,256,445,713

미지급비용의 증가
115,047,554,753

선수수익의 감소
(52,205,953,647)

계약부채의 증가
4,238,017,712

예수금의 증가
2,485,157,791

퇴직금의 지급
(1,404,000,000)

사외적립자산의 납입
(14,419,310,000)

2. 이자의 수취
580,855,203

3. 이자의 지급
(1,672,089,408)

4. 법인세의 납부
(228,519,452)

II. 투자활동현금흐름

(83,181,404,439)

1. 투자활동으로 인한 현금유입액
2,143,700,374

유형자산의 처분
2,902,000

보증금의 감소
2,140,798,374

2. 투자활동으로 인한 현금유출액
(85,325,104,813)

유형자산의 취득
6,332,725,524

무형자산의 취득
33,653,795,041

보증금의 증가
1,088,383,027

당기손익-공정가치측정금융자산의 취득
1,321,948,000

투자활동 선급금의 증가
42,928,253,221

III. 재무활동현금흐름

99,542,091,802

1. 재무활동으로 인한 현금유입액
397,000,000,000

단기차입금의 차입
397,000,000,000

2. 재무활동으로 인한 현금유출액
(297,457,908,198)

단기차입금의 상환
277,000,000,000

자기주식의 취득
20,221,211,735

신주발행비
80,500,000

리스부채의 상환
156,196,463

IV. 현금의 감소

(87,384,302,287)

V. 기초의 현금

216,417,374,705

VI. 환율변동으로 인한 현금의 변동

2,266,929,004

VII. 기말의 현금

131,300,001,422

- 연결재무제표에 대한 주석

제 1(당) 기말 2025년 12월 31일 현재

삼성에피스홀딩스 주식회사와 그 종속기업

1. 연결실체의 개요(1) 지배기업의 개요삼성에피스홀딩스 주식회사(이하 "지배기업")는 지주사업 등을 주 사업목적으로 2025년 11월 1일을 분할기일로 하여 삼성바이오로직스 주식회사에서 인적분할되어 신규설립되었습니다. 2025년 12월 31일 현재 지배기업의 본점소재지는 인천광역시 연수구 송도바이오대로 76(송도동) 입니다. 지배기업은 2025년 11월 24일 유가증권시장에 재상장되었으며, 2025년 12월 31일 현재 자본금은 62,208백만원입니다.지배기업의 2025년 12월 31일 현재 주주 및 지분현황은 다음과 같습니다.

구 분
주식수(주)
지분율(%)

삼성물산(주)
10,714,354
43.06

삼성전자(주)
7,767,364
31.22

기타
6,401,331
25.72

합 계
24,883,049
100.00

당기말로 종료하는 보고기간에 대한 연결재무제표는 지배기업과 지배기업의 종속기업(이하 통칭하여 "연결실체")에 대한 지분으로 구성되어 있습니다.

(2) 당기말 현재 종속기업의 내역은 다음과 같습니다.

종속기업명
소재지
주요 영업활동
소유지분율
사용재무제표일

삼성바이오에피스(주)
한국
의학 및 약학 연구개발업
100%
12월 31일

에피스넥스랩(주)
한국
의학 및 약학 연구개발업
100%
12월 31일

SAMSUNG BIOEPIS UK LIMITED
영국
기타서비스
100%
12월 31일

SAMSUNG BIOEPIS CH GmbH
스위스
기타서비스
100%
12월 31일

SAMSUNG BIOEPIS BR PHARMACEUTICAL LTDA
브라질
기타서비스
100%
12월 31일

SAMSUNG BIOEPIS AU PTY LTD
호주
기타서비스
100%
12월 31일

SAMSUNG BIOEPIS NZ LIMITED
뉴질랜드
기타서비스
100%
12월 31일

SAMSUNG BIOEPIS IL LTD
이스라엘
기타서비스
100%
12월 31일

SAMSUNG BIOEPIS NL B.V.
네덜란드
기타서비스
100%
12월 31일

SAMSUNG BIOEPIS TW LIMITED
대만
기타서비스
100%
12월 31일

SAMSUNG BIOEPIS PL Sp z o.o
폴란드
기타서비스
100%
12월 31일

SAMSUNG BIOEPIS UNITED STATES INC.
미국
기타서비스
100%
12월 31일

SVIC 63호 신기술사업투자조합
한국
투자조합
99%
12월 31일

(3) 당기의 종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

종속기업명
자산
부채
자본
매출
당기순손익
총포괄손익

삼성바이오에피스(주)
3,718,817,856
1,617,804,753
2,101,013,104
263,782,547
24,105,361
24,848,691

에피스넥스랩(주)
20,945,894
1,458,671
19,487,222
-
(507,978)
(507,978)

SAMSUNG BIOEPIS UK LIMITED
5,687,729
2,513,835
3,173,893
1,847,119
23,050
23,050

SAMSUNG BIOEPIS CH GmbH
356,843
64,694
292,148
167,399
17,957
17,957

SAMSUNG BIOEPIS BR PHARMACEUTICAL LTDA
754,656
156,390
598,266
859,168
79,962
79,962

SAMSUNG BIOEPIS AU PTY LTD
34,713
6,568
28,144
(602,837)
(56,780)
(56,780)

SAMSUNG BIOEPIS NZ LIMITED
37,661
3,978
33,682
47,605
3,116
3,116

SAMSUNG BIOEPIS IL LTD
74,404
680
73,724
7,306
383
383

SAMSUNG BIOEPIS NL B.V.
160,510,937
109,775,718
50,735,220
22,115,474
292,489
292,489

SAMSUNG BIOEPIS TW LIMITED
72,676
(12,217)
84,892
-
110
110

SAMSUNG BIOEPIS PL Sp z o.o
250,138
27,338
222,800
4,967
(474)
(474)

SAMSUNG BIOEPIS HK LIMITED(*1)
-
-
-
-
(1)
(1)

SAMSUNG BIOEPIS UNITED STATES INC.
4,487,698
2,597,669
1,890,028
2,374,965
171,238
171,238

SVIC 63호 신기술사업투자조합
40,489,079
35,151
40,453,928
-
19,124,041
19,124,041

(*1) 당기 중 청산되었습니다.

2. 재무제표 작성기준연결실체는 주식회사등의외부감사에관한법률 제5조 1항 1호에서 규정하고 있는 국제회계기준위원회의 국제회계기준을 채택하여 정한 회계처리기준인 한국채택국제회계기준에 따라 재무제표를 작성하였습니다.

연결실체의 연결재무제표는 2026년 1월 26일자 이사회에서 승인되었으며, 2026년 3월 20일자 주주총회에서 최종 승인될 예정입니다.

(1) 측정기준

재무제표는 아래에서 열거하고 있는 재무상태표의 주요항목을 제외하고는 역사적 원가를 기준으로 작성되었습니다.- 공정가치로 측정되는 사업결합 시 인수한 조건부대가- 당기손익-공정가치로 측정되는 금융상품- 확정급여채무의 현재가치에서 사외적립자산의 공정가치를 차감한 확정급여부채

(2) 기능통화와 표시통화연결실체 내 개별기업의 재무제표는 각 개별기업의 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화인 기능통화로 작성되고 있습니다. 연결실체의 연결재무제표는 보고기업인 지배기업의 기능통화 및 표시통화인 원화로 작성하여 보고하고 있습니다.(3) 추정과 판단

한국채택국제회계기준에서는 재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제결과는 다를 수 있습니다. 추정치와 추정에 대한 기본 가정은 지속적으로 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다.

① 경영진의 판단재무제표에 인식된 금액에 유의한 영향을 미치는 회계정책의 적용과 관련된 주요한 경영진의 판단에 대한 정보는 다음의 주석에 포함되어 있습니다.- 주석 3 (7) : 무형자산 - 개발비 자산화요건 - 주석 3 (15) : 수익 - 수익인식시기

- 주석 24 (5) : 공급자 금융약정과 관련된 금액의 재무상태표와 현금흐름표상의 표 시

② 가정과 추정의 불확실성

다음 보고기간 이내에 중요한 조정이 발생할 수 있는 유의한 위험이 있는 가정과 추정의 불확실성에 대한 정보는 다음의 주석에 포함되어 있습니다. - 주석 3 (15) : 수익 - 변동대가의 추정- 주석 7: 재고자산 평가 - 재고자산의 순실현가능가치의 추정- 주석 12 : 손상검사 - 개발비 회수가능성을 포함한 회수가능액 추정의 주요가정

- 주석 19 : 확정급여부채의 측정 - 주요 보험수리적 가정

- 주석 23 : 이연법인세자산의 인식 - 차감할 일시적차이와 세액공제의 사용에 따른 효과, 기업소득환류세제에 따른 효과- 주석 25 : 우발부채와 약정사항 - 자원의 유출가능성과 금액에 대한 가정③ 공정가치 측정

연결실체의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정을 요구하고 있는 바, 연결실체는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.

자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결실체는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.

- 수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격- 수준 2: 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수- 수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결실체는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 아래 주석에 포함되어 있습니다.- 주석 30: 위험관리

3. 중요한 회계정책연결실체가 한국채택국제회계기준에 따른 연결재무제표 작성에 적용한 중요한 회계정책은 아래에 기술되어 있습니다.(1) 연결① 종속기업종속기업은 연결실체에 의해 지배되는 기업입니다. 연결실체는 피투자기업에 대한 관여로 변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있고 피투자기업에 대하여 자신의 힘으로 그러한 이익에 영향을 미치는 능력이 있을 때 피투자기업을 지배합니다. 종속기업의 재무제표는 지배기업이 종속기업에 대한 지배력을 획득하는 날부터 지배력을 상실할 때까지 연결재무제표에 포함됩니다.② 비지배지분 비지배지분은 취득일에 피취득자의 식별가능한 순자산에 대해 인식한 금액 중 현재의 지분상품의 비례적 몫으로 측정하고 있습니다.

③ 내부거래 제거연결실체 내의 거래, 이와 관련된 잔액, 수익과 비용, 미실현손익은 연결재무제표 작성 시 모두 제거하고 있습니다. ④ 사업결합연결회사의 사업결합은 취득법으로 회계처리 됩니다. 이전대가는 취득일의 공정가치로 측정하고, 사업결합으로 취득한 식별가능한 자산ㆍ부채 및 우발부채는 취득일의 공정가치로 최초 측정하고 있습니다. 취득관련 원가는 발생 시 당기비용으로 인식됩니다.⑤ 영업권영업권은 이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분의 금액과 취득자가 이전에 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 취득일의 공정가치 합계액이 취득한 식별가능한 순자산을 초과하는 금액으로 인식됩니다. 이전대가 등이 취득한 종속기업 순자산의 공정가액보다 작다면, 그 차액은 당기손익으로 인식됩니다.(2) 현금 및 현금성자산연결실체는 취득일로부터 만기일이 3개월 이내인 투자자산을 현금 및 현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외되나, 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적인 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함됩니다.

(3) 재고자산재고자산의 단위원가는 월 총평균법 등으로 결정하고 있으며, 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타 원가를 포함하고 있습니다. 제품이나 재공품의 원가에 포함되는 고정제조간접원가는 생산설비의 정상조업도에 기초하여 배부하고 있습니다.

재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있으며, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다.연결실체는 향후 상업화가 가능하고 미래 경제적 효익이 실현 가능할 것으로 예상될 때, 규제 당국의 승인 이전에 해당 제품과 관련된 재고원가를 자산화하고 있습니다.(4) 비파생금융자산

① 인식 및 최초 측정

매출채권과 발행 채무증권은 발행되는 시점에 최초로 인식됩니다. 다른 금융상품과 금융부채는 연결실체가 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 인식됩니다.

② 분류 및 후속측정

금융자산: 사업모형평가연결실체는 사업이 관리되는 방식과 경영진에게 정보가 제공되는 방식을 가장 잘 반영하기 때문에 금융자산의 포트폴리오 수준에서 보유되는 사업모형의 목적을 평가합니다. 그러한 정보는 다음을 고려합니다.

- 포트폴리오에 대해 명시된 회계정책과 목적 및 실제 이러한 정책의 운영. 여기에는계약상 이자수익의 획득, 특정 이자수익률 수준의 유지, 금융자산을 조달하는 부채의듀레이션과 해당 금융자산의 듀레이션의 일치 및 자산의 매도를 통한 기대현금흐름의 유출 또는 실현하는 것에 중점을 둔 경영진의 전략을 포함함

- 사업모형에서 보유하는 금융자산의 성과를 평가하고, 그 평가내용을 주요 경영진에게 보고하는 방식

- 사업모형(그리고 사업모형에서 보유하는 금융자산)의 성과에 영향을 미치는 위험과 그 위험을 관리하는 방식

- 경영진에 대한 보상방식(예: 관리하는 자산의 공정가치에 기초하여 보상하는지 아니면 수취하는 계약상 현금흐름에 기초하여 보상하는지)

- 과거기간 금융자산의 매도의 빈도, 금액, 시기, 이유, 미래의 매도활동에 대한 예상

이러한 목적을 위해 제거요건을 충족하지 않는 거래에서 제3자에게 금융자산을 이전하는 거래는 매도로 간주되지 않습니다.단기매매의 정의를 충족하거나 포트폴리오의 성과가 공정가치 기준으로 평가 되는 금융자산 포트폴리오는 당기손익-공정가치로 측정됩니다.금융자산: 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 이루어져 있는지에 대한 평가계약상 현금흐름이 원금과 이자에 대한 지급만으로 이루어져 있는지를 평가할 때, 연결실체는 해당 상품의 계약조건을 고려합니다. 금융자산이 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건을 포함하고 있다면, 그 계약 조건 때문에 해당 금융상품의 존속기간에 걸쳐 생길 수 있는 계약상 현금흐름이 원리금 지급만으로 구성되는지를 판단해야 합니다.

이를 평가할 때 연결실체는 다음을 고려합니다.

- 현금흐름의 금액이나 시기를 변경시키는 조건부 상황

- 변동 이자율 특성을 포함하여 계약상 액면 이자율을 조정하는 조항

- 중도상환특성과 만기연장특성

- 특정 자산으로부터 발생하는 현금흐름에 대한 연결실체의 청구권을 제한하는 계 약조건 (예:비소구특징)③ 상계연결실체는 연결실체가 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를현재 갖고 있고, 차액으로 결제하거나, 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있는 경우에만 금융자산과 금융부채를 상계하고 재무상태표에 순액으로 표시합니다.

(5) 금융자산의 손상① 금융상품과 계약자산연결실체는 다음 자산의 기대신용손실에 대해 손실충당금을 인식합니다.- 상각후원가로 측정하는 금융자산- 기업회계기준서 제1115호에서 정의된 계약자산

연결실체는 12개월 기대신용손실로 측정되는 다음의 금융자산을 제외하고는 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다.- 보고기간말에 신용위험이 낮다고 결정된 채무증권- 최초 인식 이후 신용위험(즉, 금융자산의 기대존속기간동안에 걸쳐 발생할 채무불이행 위험)이 유의적으로 증가하지 않은 기타 채무증권과 은행예금매출채권과 계약자산에 대한 손실충당금은 항상 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 측정됩니다.연결실체는 다음과 같은 경우 금융자산에 채무불이행이 발생했다고 고려합니다.- 채무자가 연결실체가 소구활동을 하지 않으면, 연결실체에게 신용의무를 완전하게 이행하지 않을 것 같은 경우- 금융자산의 연체일수가 유의적인 경우② 신용이 손상된 금융자산매 보고기간말에, 연결실체는 상각후원가로 측정되는 금융자산과 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 채무증권의 신용이 손상되었는지 평가합니다. 금융자산의 추정미래현금흐름에 악영향을 미치는 하나 이상의 사건이 발생한 경우에 해당 금융자산은 신용이 손상된 것입니다.금융자산의 신용이 손상된 증거는 다음과 같은 관측 가능한 정보를 포함합니다.- 발행자나 차입자의 유의적인 재무적 어려움- 채무불이행이나 유의적인 기간의 연체와 같은 계약 위반- 차입자의 재무적 어려움에 관련된 경제적이나 계약상 이유로 당초 차입조건의 불가피한 완화- 차입자의 파산가능성이 높아지거나 그 밖의 재무구조조정 가능성이 높아짐- 재무적 어려움으로 인해 해당 금융자산에 대한 활성시장 소멸③ 재무상태표 상 신용손실충당금의 표시상각후원가로 측정하는 금융자산에 대한 손실충당금은 해당 자산의 장부금액에서 차감합니다.

④ 제각금융자산의 계약상 현금흐름 전체 또는 일부의 회수에 대한 합리적인 기대가 없는 경우 해당 자산을 제거합니다. 고객에 대해서는 회수에 대한 합리적인 기대가 있는지를평가하여 제각의 시기와 금액을 개별적으로 평가합니다. 연결실체는 제각한 금액이 유의적으로 회수할 것이라는 기대를 갖고 있지 않습니다. 그러나 제각된 금융자산은 연결실체의 만기가 된 금액의 회수 절차에 따라 회수활동의 대상이 될 수 있습니다.(6) 유형자산유형자산 중 토지, 미술품은 감가상각을 하지 않으며, 그 외 유형자산은 자산의 취득원가에서 잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래에 제시된 내용연수에 걸쳐 해당 자산에 내재되어 있는 미래 경제적 효익의 예상 소비 형태를 가장 잘 반영한 정액법으로 상각하고 있습니다.

당기의 추정내용연수는 다음과 같습니다.

구분
추정내용연수

건물, 구축물
28년 ~ 40년

기계장치
5년, 10년

기타유형자산
4년

후속지출은 해당 지출과 관련된 미래 경제적 효익이 연결실체로 유입될 가능성이 높은 경우에만 자본화하고 있습니다.(7) 무형자산영업권은 주석 3.(1)에서 설명한 방식으로 측정되며, 원가에서 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시되고 있습니다. 사업결합으로 취득한 무형자산은 취득일의 공정가치로 최초 측정, 이를 제외한 무형자산은 최초 인식할 때 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 상각누계액과손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 인식하고 있습니다.사업결합으로 취득한 무형자산은 취득일 시점부터, 이를 제외한 무형자산은 사용 가능한 시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 아래의 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 다만, 일부 무형자산에 대해서는 이를 이용할 수 있을 것으로 기대되는 기간이 예측가능하지 않아 당해 무형자산의 내용연수가 비한정인 것으로 평가하고 상각하지 아니하고 있습니다.

구분
추정내용연수

개발비
5년 ~ 12년

소프트웨어, 상표권
5년

기타무형자산
5년, 12년

회원권
비한정내용연수

① 연구 및 개발

연구 또는 내부프로젝트의 연구단계에 대한 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 개발단계의 지출은 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성, 자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 기업의 의도와 능력 및 필요한 자원의 입수가능성, 무형자산의 미래 경제적 효익을 모두 제시할 수 있고, 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 무형자산으로 인식하고 있으며, 기타 개발관련 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다.

② 후속지출

후속지출은 관련되는 특정자산에 속하는 미래의 경제적 효익이 증가하는 경우에만 자본화하며, 내부적으로 창출한 영업권 및 상표명 등을 포함한 다른 지출들은 발생 즉시 비용화하고 있습니다.연결실체의 무형자산 인식과 관련하여 지배기업의 경영진이 내린 판단은 다음과 같습니다.바이오시밀러 제품은 세포주 개발 후 단백질을 추출하여 의약품형태로 만드는 것으로부터 시작되며, 오리지널 의약품에 대한 동등성 테스트에 통과하면 임상절차를 시작하고 진행된 임상결과 및 상업화 생산능력을 종합하여 최종 판매 승인을 받습니다.연결실체는 규제기관이 오리지널 바이오의약품과의 유사성 검증자료를 확인한 임상 1상 개시신청에 대한 승인 시점에 무형자산이 개별적으로 식별가능하고 기술적 실현가능성이 있다고 판단하고 있습니다. 또한, 연결실체는 임상과 직접적으로 관련된 지출에 대해서만 개발비로 자산화하고 그 외 지출은 당기비용으로 인식하고 있습니다. 그 외 바이오 베터 및 신약의 개발과 관련하여 발생되는 비용은 자산화요건을 충족하지 못한다고 판단하여 전액 당기비용으로 인식하고 있습니다.

(8) 정부보조금연결실체는 비유동자산을 취득 또는 건설하는데 사용해야 한다는 기본조건이 부과된정부보조금을 수령하고 있으며, 해당 자산의 장부금액을 계산할 때, 정부보조금을 차감하고 감가상각자산의 내용연수에 걸쳐 당기손익으로 인식하고 있습니다.

(9) 리스리스이용자리스요소를 포함하는 계약의 개시일이나 변경유효일에 연결실체는 계약대가를 상대적 개별 가격에 기초하여 각 리스요소에 배분합니다. 다만, 연결실체는 부동산 리스에 대하여 비리스요소를 분리하지 않는 실무적 간편법을 적용하여 리스요소와 관련된 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리합니다.리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 최초 측정합니다. 일반적으로 연결실체는 증분차입이자율을 할인율로 사용합니다.단기리스와 소액 기초자산 리스연결실체는 리스기간이 12개월 이내인 단기리스와 소액 기초자산 리스에 대하여 사용권자산과 리스부채를 인식하지 않는 실무적 간편법을 선택하였습니다. 연결실체는이러한 리스에 관련된 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액법에 따라 비용으로 인식합니다.

(10) 비파생금융부채

연결실체는 계약상 내용의 실질과 금융부채의 정의에 따라 금융부채를 당기손익인식금융부채와 기타금융부채로 분류하고 계약의 당사자가 되는 때에 재무상태표에 인식하고 있습니다.

(11) 종업원급여

확정급여채무는 매년 독립된 보험계리인에 의해 예측단위적립방식으로 계산되고 있습니다.

(13) 외화해외사업장의 기능통화가 초인플레이션 경제의 통화가 아닌 경우 재무상태표(비교표시하는 재무상태표 포함)의 자산과 부채는 해당 보고기간말의 마감환율로 환산하고,포괄손익계산서(비교표시하는 포괄손익계산서 포함)의 수익과 비용은 해당 거래일의환율로 환산하고, 환산에서 생기는 외환차이는 기타포괄손익으로 인식합니다.

(14) 납입자본

보통주는 자본으로 분류하며 자본거래와 직접 관련되는 거래원가는 자본에서 차감하고 있습니다.

(15) 수익

연결실체의 수익은 바이오시밀러 제품의 개발과 관련된 수수료 및 상업화 제품의 외부 판매 등으로 인하여 발생합니다. 연결실체는 계약에서 제품의 개발, 제품의 제조로 구별되는 수행의무를 식별하여 수익을 인식하고 있으며, 각각의 수행의무를 한 시점에 이행하는지 기간에 걸쳐 이행하는지에 따라 연결실체의 수익인식 시점을 달리 적용하고 있습니다.연결실체는 바이오시밀러 제품의 개발 및 상업화를 포괄하는 계약에 대하여 계약의 당사자가 기업회계기준서 제1115호 문단 6에서 규정하는 고객의 정의에 충족하는지를 검토하고 있습니다.

고객의 정의를 충족하는 계약 당사자와의 거래의 경우, 수익은 고객과의 계약에서 약속된 대가를 기초로 측정되며, 연결실체는 고객에게 재화나 용역에 대한 통제가 이전될 때 수익을 인식합니다.고객의 정의를 충족하지 않는 계약 당사자와의 거래는 기업회계기준서 제1115호의 적용대상이 아니며 이러한 협업 약정에 따른 일련의 거래에 대해 구체적으로 규정하는 기업회계기준서의 규정이 없으므로, 연결실체는 기업회계기준서 제1008호 문단 10 ~ 12를 준용한 회계정책을 개발하여 적용하였습니다. 그 결과, 연결실체는 해당 계약의 지적재산권의 통제 이전으로 인한 수익과 상업화 제품의 판매로 인한 수익을 아래와 같이 구분하여 인식하고 있습니다.

① 바이오시밀러 제품의 개발과 관련된 수수료의 수익인식 시점

연결실체가 바이오시밀러 제품의 개발을 통해 고객으로부터 수령한 수수료(Upfront 및 Milestone 수수료 포함)는 해당 연구개발로 인하여 취득한 지적재산권의 통제가 고객에게 이전되는 시점(상업화 승인 시점 등)에 수익으로 인식하고 있습니다.

② 고객의 정의를 충족하지 않는 계약당사자와의 거래연결실체는 계약상 약정에 따라, 협력사와 제품의 생산 및 판매를 통한 수익 창출 과정에 함께 참여하며, 그 과정에서 창출된 제품 및 지역별 일정 기간 동안의 총손익을 약정된 비율에 따라 정산하고 있습니다. 연결실체와 협력사의 손익정산에는 제품의 생산 및 최종고객에게 판매를 하는 수익창출과정에서 발생한 모든 매출, 매출원가 및마케팅 비용 등이 포함됩니다.

연결실체는 해당 거래에 있어서 협력사가 제1115호 문단6에서 규정하는 고객의 정의에 충족하는지에 대하여 검토하였으며, 협력사는 회사의 통상적인 활동의 산출물을 취득하기 위해서가 아닌 제품의 생산 및 판매를 통한 수익 창출 과정에 연결실체와 함께 참여하고, 그 활동에서 생기는 위험과 효익을 공유하기 때문에 고객의 정의를 충족하지 아니하는 것으로 판단하였습니다.③ 고객의 정의를 충족하는 계약당사자와의 거래연결실체는 상업화 제품이 고객에게 판매되어 재화에 대한 통제가 고객에게 이전되는 시점에 수익을 인식하고 있습니다.

한편, 연결실체는 계약에서 약속한 대가에 변동금액이 포함된 경우에 고객에게 약속한 재화나 용역을 이전하고 그 대가로 받을 권리를 갖게 될 금액을 추정하고 있습니다. 대가는 할인(discount), 환불, 공제(credits), 가격할인(price concessions), 위약금이나 그 밖의 유사한 항목으로 인하여 변동될 수 있습니다. 대가를 받을 권리가 미래 사건의 발생 여부에 달려있는 경우에도 약속한 대가는 변동될 수 있습니다.

(16) 금융수익과 비용

연결실체의 금융수익과 금융비용은 다음으로 구성되어 있습니다.- 이자수익

- 이자비용

- 금융자산과 금융부채에 대한 외환손익

- 당기손익-공정가치로 측정하는 금융자산에 대한 순손익

(17) 법인세

필라 2 법률에 따라 납부하는 글로벌 최저한세는 기업회계기준서 제 1012호 '법인세'의 적용대상 법인세입니다. 당사는 '글로벌 최저한세의 영향으로 인한 이연법인세 회계처리에 대한 일시적인 의무 완화를 저용하고 발생하는 시점에 당기법인세로 회계처리 합니다.법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성됩니다. 법인세는 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식된 항목과 관련된 금액은 해당 항목에서 직접 인식하며, 이를 제외하고는 당기손익으로 인식됩니다.당기법인세비용은 보고기간말 현재 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 측정합니다. 경영진은 적용 가능한 세법 규정이 해석에 따라 달라질 수 있는 상황에 대하여 연결실체의 세무신고 시 적용한 세무정책에 대하여 주기적으로 평가하고 있으며, 세무당국이 불확실한 법인세 처리를 수용할 가능성이 높은지 고려합니다. 연결실체는 법인세 측정 시 가장 가능성이 높은 금액 또는 기댓값 중 불확실성의 해소를 더 잘 예측할 것으로 예상되는 방법을 사용하여 불확실성의 영향을 반영합니다.

이연법인세는 자산과 부채의 장부금액과 세무기준액의 차이로 발생하는 일시적 차이에 대하여 장부금액을 회수하거나 결제할 때의 예상 법인세효과로 인식됩니다. 다만,사업결합 이외의 거래에서 자산ㆍ부채를 최초로 인식할 때 발생하는 이연법인세자산과 부채는 그 거래가 회계이익이나 과세소득에 영향을 미치지 않는다면 인식되지 않습니다.이연법인세자산은 차감할 일시적 차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높은 경우에 인식됩니다.이연법인세 자산과 부채는 법적으로 당기법인세자산과 당기법인세부채를 상계할 수 있는 권리를 연결실체가 보유하고 있고, 이연법인세 자산과 부채가 동일한 과세당국에 의해서 부과되는 법인세와 관련된 경우에 상계합니다. 당기법인세 자산과 부채는 법적으로 상계할 수 있는 권리를 연결실체가 보유하고 있고, 순액으로 결제할 의도가 있거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제하려는 의도가 있는 경우에 상계합니다.

(18) 미적용 제ㆍ개정 기준서제정.공표되었으나 2025년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 아니한 주요 제.개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 연결실체는 연결재무제표 작성시 다음의 제.개정 기준서 및 해석서를 조기적용하지 아니하였습니다. 연결실체에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 판단됩니다.- 금융상품 분류와 측정 요구사항 (K-IFRS 1107 금융상품: 공시, K-IFRS 1109 금융상품)- 자연에 의존하는 전력 계약 (K-IFRS 1107 금융상품: 공시, K-IFRS 1109 금융상품)- 연차개선 (K-IFRS 1007 현금흐름표 , K-IFRS 1101 한국채택국제회계기준의 최초채택, K-IFRS 1107 금융상품: 공시, K-IFRS 1109 금융상품, K-IFRS 1110 연결재무제표)- K-IFRS 1118 재무제표 표시와 공시 제정 기준서※ 상세한 주석사항은 향후 주주총회 1주일전까지 전자공시시스템 (http://dart.fss.or.kr)에 공시예정인 당사의 사업보고서 및 감사보고서를 참조하시기 바랍니다.※ 상기 내용은 '25년도 결산실적에 대한 외부감사인의 감사가 완료되지 않은 자료이므로 향후 변동될 수 있습니다.

(2) 별도 재무제표- 별도 대차대조표(별도 재무상태표)

재 무 상 태 표

제 1(당) 기말 2025년 12월 31일 현재

삼성에피스홀딩스 주식회사
(단위 : 원)

과 목
제 1(당) 기말

자산

Ⅰ.유동자산

64,020,091,251

현금및현금성자산
59,830,604,833

기타수취채권
3,920,567,695

기타유동자산
268,918,723

Ⅱ.비유동자산

3,287,681,756,835

기타수취채권
841,254,080

종속기업투자
3,285,179,974,094

유형자산
651,494,294

무형자산
733,706,199

사용권자산
275,328,168

자산총계

3,351,701,848,086

부채

Ⅰ.유동부채

8,970,787,567

기타지급채무
8,746,217,576

유동성리스부채
121,299,411

기타부채
103,270,580

Ⅱ.비유동부채

2,953,494,420

비유동성리스부채
96,202,148

기타지급채무
1,558,909,441

확정급여부채
1,103,731,963

기타금융부채
194,650,868

부채총계

11,924,281,987

자본

Ⅰ.자본금
62,207,622,500

Ⅱ.자본잉여금
3,299,573,827,671

Ⅲ.자본조정
(20,221,211,735)

Ⅳ.결손금
(1,782,672,337)

자본총계

3,339,777,566,099

부채및자본총계

3,351,701,848,086

- 별도 손익계산서(별도 포괄손익계산서)

포 괄 손 익 계 산 서

제 1(당) 기 2025년 11월 1일부터 2025년 12월 31일까지

삼성에피스홀딩스 주식회사
(단위 : 원)

과 목
제 1(당) 기

I. 영업수익

-

II. 영업비용

(1,863,174,376)

III. 영업손실

(1,863,174,376)

IV. 영업외손익

165,491,601

기타수익
-

기타비용
-

금융수익
167,076,276

금융비용
(1,584,675)

V. 법인세차감전순손실

(1,697,682,775)

VI. 법인세비용

(84,989,562)

VII. 당기순손실

(1,782,672,337)

VIII. 기타포괄손익

-

IX. 총포괄손실

(1,782,672,337)

X. 주당손실

(72)

- 별도 자본변동표

자 본 변 동 표

제 1(당) 기 2025년 11월 1일부터 2025년 12월 31일까지

삼성에피스홀딩스 주식회사
(단위 : 원)

과 목
자본금
자본잉여금
자본조정
결손금
총계

2025.11.1(분할설립)
62,207,622,500
3,299,654,327,671
-
-
3,361,861,950,171

총포괄손익:

당기순손실
-
-
-
(1,782,672,337)
(1,782,672,337)

총포괄손익합계
-
-
-
(1,782,672,337)
(1,782,672,337)

자본에 직접 반영된 주주와의 거래:

주식발행비
-
(80,500,000)
-
-
(80,500,000)

자기주식 취득
-
-
(20,221,211,735)
-
(20,221,211,735)

2025.12.31(당기말)
62,207,622,500
3,299,573,827,671
(20,221,211,735)
(1,782,672,337)
3,339,777,566,099

- 별도 현금흐름표

현 금 흐 름 표

제 1(당) 기 2025년 11월 1일부터 2025년 12월 31일까지

삼성에피스홀딩스 주식회사
(단위 : 원)

과 목
제 1(당) 기

I. 영업활동현금흐름

288,876,293

1. 영업에서 창출된 현금
129,208,052

(1) 당기순손실
(1,782,672,337)

(2) 조정
69,327,464

퇴직급여
78,481,963

감가상각비
27,666,273

사용권자산상각비
29,053,466

무형자산상각비
14,627,801

이자비용
1,584,675

이자수익
(167,076,276)

법인세비용
84,989,562

(3) 자산 및 부채의 증감
1,842,552,925

미수금의 감소(증가)
(3,689,669,347)

선급비용의 감소(증가)
(268,918,723)

매입부가세의 감소(증가)
(230,734,418)

미지급금의 증가(감소)
1,309,813,702

미지급비용의 증가(감소)
3,593,541,131

예수금의 증가(감소)
103,270,580

순확정급여채무의 관계사 전출입액
1,131,250,000

사외적립자산의 납입
(106,000,000)

2. 이자의 수취
161,252,916

3. 이자의 지급
(1,584,675)

II. 투자활동현금흐름

(20,134,085,000)

1. 투자활동으로 인한 현금유입액
-

2. 투자활동으로 인한 현금유출액
(20,134,085,000)

유형자산의 취득
4,751,000

무형자산의 취득
129,334,000

종속기업투자주식의 취득
20,000,000,000

III. 재무활동현금흐름

(20,324,186,460)

1. 재무활동으로 인한 현금유입액
-

2. 재무활동으로 인한 현금유출액
(20,324,186,460)

자기주식의 취득
20,221,211,735

주식발행비용
80,500,000

리스부채의 상환
22,474,725

IV. 현금및현금성자산의 감소

(40,169,395,167)

V. 기초의 현금및현금성자산

100,000,000,000

VI. 기말의 현금및현금성자산

59,830,604,833

<결손금처리계산서>

제 1 기 2025년 11월 1일부터 2025년 12월 31일까지

(단위: 원)

구분
제 1기 당기(처리예정일: 2026년 3월 20일)

Ⅰ.미처리결손금

(1,782,672,337)

당기순손실
(1,782,672,337)

Ⅱ.차기이월미처리결손금

(1,782,672,337)

- 별도재무제표에 대한 주석

제 1(당) 기말 2025년 12월 31일 현재

삼성에피스홀딩스 주식회사

1. 회사의 개요

삼성에피스홀딩스 주식회사(이하 "당사")는 지주사업 등을 주 사업목적으로 2025년 11월 1일을 분할기일로 하여 삼성바이오로직스 주식회사에서 인적분할되어 신규설립되었습니다. 2025년 12월 31일 현재 당사의 본점소재지는 인천광역시 연수구 송도교육로 76(송도동) 입니다. 당사는 2025년 11월 24일 유가증권시장에 재상장되었으며, 2025년 12월 31일 현재 자본금은 62,208백만원입니다.당사의 2025년 12월 31일 현재 주주 및 지분현황은 다음과 같습니다.

구 분
주식수(주)
지분율(%)

삼성물산(주)
10,714,354
43.06

삼성전자(주)
7,767,364
31.22

기타
6,401,331
25.72

합 계
24,883,049
100.00

2. 재무제표 작성기준당사는 주식회사등의외부감사에관한법률 제5조 1항 1호에서 규정하고 있는 국제회계기준위원회의 국제회계기준을 채택하여 정한 회계처리기준인 한국채택국제회계기준에 따라 재무제표를 작성하였습니다.당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분 투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다.

당사의 재무제표는 2026년 1월 26일자 이사회에서 승인되었으며, 2026년 3월 20일자 주주총회에서 최종 승인될 예정입니다.

(1) 측정기준

재무제표는 아래에서 열거하고 있는 재무상태표의 주요항목을 제외하고는 역사적 원가를 기준으로 작성되었습니다.- 공정가치로 측정되는 사업결합 시 인수한 조건부대가

- 확정급여채무 현재가치에서 사외적립자산 공정가치를 차감한 확정급여부채(자산)

(2) 기능통화와 표시통화당사의 재무제표는 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화(기능통화)이며 재무제표 작성을 위한 표시통화인 원화로 작성하여 보고하고 있습니다.(3) 추정과 판단

한국채택국제회계기준에서는 재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제결과는 다를 수 있습니다. 추정치와 추정에 대한 기본 가정은 지속적으로 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다.

① 가정과 추정의 불확실성

다음 보고기간 이내에 중요한 조정이 발생할 수 있는 유의한 위험이 있는 가정과 추정의 불확실성에 대한 정보는 다음의 주석에 포함되어 있습니다.

- 주석 16 : 확정급여부채(자산)의 측정 - 주요 보험수리적 가정

- 주석 19 : 이연법인세자산의 인식 - 차감할 일시적차이, 세무상 결손금이 사용될 수 있는 충분한 미래 과세소득의 발생 여부- 주석 21 : 우발부채와 약정사항 - 자원의 유출가능성과 금액에 대한 가정

② 공정가치 측정당사의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정을 요구하고 있는 바, 당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.

자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.- 수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격- 수준 2: 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수- 수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.

공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 아래 주석에 포함되어 있습니다.- 주석 25: 위험관리

3. 중요한 회계정책당사가 한국채택국제회계기준에 따른 재무제표 작성에 적용한 유의적인 회계정책은 아래에 기술되어 있습니다.(1) 종속기업 및 지분법피투자기업 지분당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호에 따른 별도재무제표입니다. 당사는 종속기업 및 관계기업에 대한 투자자산에 대해 기업회계기준서 제1027호에 따른 원가법을 선택하여 회계처리하고 있습니다.

(2) 현금 및 현금성자산당사는 취득일로부터 만기일이 3개월 이내인 투자자산을 현금 및 현금성자산으로 분류하고 있습니다.

(3) 비파생금융자산① 인식 및 최초 측정

매출채권과 발행 채무증권은 발행되는 시점에 최초로 인식됩니다. 다른 금융상품과 금융부채는 당사가 금융상품의 계약당사자가 되는 때에만 인식됩니다.

② 분류 및 후속측정

금융자산: 사업모형평가당사는 사업이 관리되는 방식과 경영진에게 정보가 제공되는 방식을 가장 잘 반영하기 때문에 금융자산의 포트폴리오수준에서 보유되는 사업모형의 목적을 평가합니다.그러한 정보는 다음을 고려합니다.

- 포트폴리오에 대해 명시된 회계정책과 목적 및 실제 이러한 정책의 운영. 여기에는계약상 이자수익의 획득, 특정 이자수익률 수준의 유지, 금융자산을 조달하는 부채의듀레이션과 해당 금융자산의 듀레이션의 일치 및 자산의 매도를 통한 기대현금흐름의 유출 또는 실현하는 것에 중점을 둔 경영진의 전략을 포함함

- 사업모형에서 보유하는 금융자산의 성과를 평가하고, 그 평가내용을 주요 경영진에게 보고하는 방식

- 사업모형(그리고 사업모형에서 보유하는 금융자산)의 성과에 영향을 미치는 위험과 그 위험을 관리하는 방식

- 경영진에 대한 보상방식(예: 관리하는 자산의 공정가치에 기초하여 보상하는지 아니면 수취하는 계약상 현금흐름에 기초하여 보상하는지)

- 과거기간 금융자산의 매도의 빈도, 금액, 시기, 이유, 미래의 매도활동에 대한 예상

이러한 목적을 위해 제거요건을 충족하지 않는 거래에서 제3자에게 금융자산을 이전하는 거래는 매도로 간주되지 않습니다.

단기매매의 정의를 충족하거나 포트폴리오의 성과가 공정가치 기준으로 평가되는 금융자산 포트폴리오는 당기손익-공정가치로 측정됩니다.

금융자산: 계약상 현금흐름이 원금과 이자로만 이루어져 있는지에 대한 평가계약상 현금흐름이 원금과 이자에 대한 지급만으로 이루어져 있는지를 평가할 때, 당사는 해당 상품의 계약조건을 고려합니다. 금융자산이 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건을 포함하고 있다면, 그 계약조건 때문에 해당 금융상품의존속기간에 걸쳐 생길 수 있는 계약상 현금흐름이 원리금 지급만으로 구성되는지를 판단해야 합니다.

이를 평가할 때 당사는 다음을 고려합니다.

- 현금흐름의 금액이나 시기를 변경시키는 조건부 상황

- 변동 이자율 특성을 포함하여 계약상 액면 이자율을 조정하는 조항

- 중도상환특성과 만기연장특성

- 특정 자산으로부터 발생하는 현금흐름에 대한 당사의 청구권을 제한하는 계약조건 (예:비소구특징)③ 상계당사는 당사가 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 갖고 있고, 차액으로 결제하거나, 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도가 있는 경우에만 금융자산과 금융부채를 상계하고 재무상태표에 순액으로 표시합니다.

(4) 금융자산의 손상① 금융상품과 계약자산당사는 다음 자산의 기대신용손실에 대해 손실충당금을 인식합니다.- 상각후원가로 측정하는 금융자산

당사는 12개월 기대신용손실로 측정되는 다음의 금융자산을 제외하고는 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다.- 보고기간말에 신용이 위험이 낮다고 결정된 채무증권- 최초 인식 이후 신용위험(즉, 금융자산의 기대존속기간동안에 걸쳐 발생할 채무불이행 위험)이 유의적으로 증가하지 않은 기타 채무증권과 은행예금

당사는 다음과 같은 경우 금융자산에 채무불이행이 발생했다고 고려합니다.- 채무자가 당사가 소구활동을 하지 않으면, 당사에게 신용의무를 완전하게 이행하지 않을 것 같은 경우- 금융자산의 연체일수가 유의적인 경우② 신용이 손상된 금융자산매 보고기간말에, 당사는 상각후원가로 측정되는 금융자산과 기타포괄손익-공정가치로 측정되는 채무증권의 신용이 손상되었는지 평가합니다. 금융자산의 추정미래현금흐름에 악영향을 미치는 하나 이상의 사건이 발생한 경우에 해당 금융자산은 신용이 손상된 것입니다.

금융자산의 신용이 손상된 증거는 다음과 같은 관측 가능한 정보를 포함합니다.- 발행자나 차입자의 유의적인 재무적 어려움- 채무불이행이나 유의적인 기간의 연체와 같은 계약 위반- 차입자의 재무적 어려움에 관련된 경제적이나 계약상 이유로 당초 차입조건의 불가피한 완화- 차입자의 파산가능성이 높아지거나 그 밖의 재무구조조정 가능성이 높아짐- 재무적 어려움으로 인해 해당 금융자산에 대한 활성시장 소멸

③ 재무상태표 상 신용손실충당금의 표시상각후원가로 측정하는 금융자산에 대한 손실충당금은 해당 자산의 장부금액에서 차감합니다.

④ 제각금융자산의 계약상 현금흐름 전체 또는 일부의 회수에 대한 합리적인 기대가 없는 경우 해당 자산을 제거합니다. 고객에 대해서는 회수에 대한 합리적인 기대가 있는지를평가하여 제각의 시기와 금액을 개별적으로 평가합니다. 당사는 제각된 금액이 유의적으로 회수될 것이라는 기대를 갖고 있지 않습니다. 그러나 제각된 금융자산은 당사의 만기가 된 금액의 회수 절차에 따라 회수활동의 대상이 될 수 있습니다.

(5) 파생상품파생상품은 최초 인식시 계약일의 공정가치로 측정하며, 후속적으로 매 보고기간말의 공정가치로 측정하고 있습니다. 공정가치 변동으로 인한 평가손익은 당기손익으로 인식하고 있습니다.

(6) 유형자산유형자산은 자산의 취득원가에서 잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래에 제시된 내용연수에 걸쳐 해당 자산에 내재되어 있는 미래 경제적 효익의 예상 소비 형태를 가장 잘 반영한 정액법으로 상각하고 있습니다.

당기의 추정내용연수는 다음과 같습니다.

구분
추정내용연수

기타유형자산
4년

후속지출은 해당 지출과 관련된 미래 경제적 효익이 당사로 유입될 가능성이 높은 경우에만 자본화하고 있습니다.

(7) 무형자산무형자산은 최초 인식할 때 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 상각누계액과손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 인식하고 있습니다.

무형자산은 사용 가능한 시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 아래의 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다.

구분
추정내용연수

소프트웨어
5년

기타무형자산
5년

후속지출은 관련되는 특정자산에 속하는 미래의 경제적 효익이 증가하는 경우에만 자본화하고 있습니다.

(8) 리스리스이용자리스요소를 포함하는 계약의 개시일이나 변경유효일에 당사는 계약대가를 상대적 개별 가격에 기초하여 각 리스요소에 배분합니다. 다만, 당사는 부동산 리스에 대하여 비리스요소를 분리하지 않는 실무적 간편법을 적용하여 리스요소와 관련된 비리스요소를 하나의 리스요소로 회계처리합니다.리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 최초 측정합니다. 일반적으로 당사는 증분차입이자율을 할인율로 사용합니다.단기리스와 소액 기초자산 리스당사는 리스기간이 12개월 이내인 단기리스와 소액 기초자산 리스에 대하여 사용권자산과 리스부채를 인식하지 않는 실무적 간편법을 선택하였습니다. 당사는 이러한 리스에 관련된 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액법에 따라 비용으로 인식합니다.

(9) 비파생금융부채당사는 계약상 내용의 실질과 금융부채의 정의에 따라 금융부채를 당기손익인식금융부채와 기타금융부채로 분류하고 계약의 당사자가 되는 때에 재무상태표에 인식하고있습니다.

(10) 종업원급여확정급여부채는 매년 독립적인 계리사에 의해 예측단위적립방식으로 계산되고 있습니다.

(11) 납입자본

보통주는 자본으로 분류하며 자본거래와 직접 관련되는 거래원가는 자본에서 차감하고 있습니다.

(12) 법인세

필라 2 법률에 따라 납부하는 글로벌 최저한세는 기업회계기준서 제 1012호 '법인세'의 적용대상 법인세입니다. 당사는 '글로벌 최저한세의 영향으로 인한 이연법인세 회계처리에 대한 일시적인 의무 완화를 적용하고 발생하는 시점에 당기법인세로 회계처리 합니다.(13) 미적용 제ㆍ개정 기준서제정 또는 공표되었으나 2025년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 아니한 주요 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다. 당사는 재무제표 작성시 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 조기적용하지 아니하였으며 당사에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 판단됩니다. - 금융상품 분류와 측정 요구사항 (K-IFRS 1107 금융상품: 공시, K-IFRS 1109 금융상품) - 자연에 의존하는 전력 계약 (K-IFRS 1107 금융상품: 공시, K-IFRS 1109 금융상품) - 연차개선 (K-IFRS 1007 현금흐름표 , K-IFRS 1101 한국채택국제회계기준의 최초채택, K-IFRS 1107 금융상품: 공시, K-IFRS 1109 금융상품, K-IFRS 1110 연결재무제표) - K-IFRS 1118 재무제표 표시와 공시 제정 기준서

※ 상세한 주석사항은 향후 주주총회 1주일전까지 전자공시시스템 (http://dart.fss.or.kr)에 공시예정인 당사의 사업보고서 및 감사보고서를 참조하시기 바랍니다.※ 상기 내용은 '25년도 결산실적에 대한 외부감사인의 감사가 완료되지 않은 자료이므로 향후 변동될 수 있습니다.

- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항

: 해당사항 없음

□ 정관의 변경

제2호 의안 : 정관 변경의 건

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

제 30 조 (이사 등의 선임)

② 한 주주총회에서 2인 이상의 이사를 선임하는 경우 상법 제382조의2에서 규정하는 집중투표제는 적용하지 아니한다.

제 30 조 (이사 등의 선임)

② (삭제)

- 자산규모 2조원 이상 상장회사의 경우 집중투표제를 배제할 수 없게 됨에 따라 해당 조문 삭제 (상법 제542조의 7 제3항)

※ 상법 시행시기('26.9.10자) 고려, 부칙 제4조에 경과규정 마련

(부칙신설)

부 칙 (2026.3.20)
④ (집중투표제에 관한 적용례) 제30조 제2항의

개정사항은 2026년 9월 10일 이후 최초로

이사 선임을 위한 주주총회의 소집이 있는

경우부터 적용한다.

나. 그 외의 정관변경에 관한 건

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

제 30 조 (이사 등의 선임)

① 회사의 이사는 3인 이상 10인 이하로 하고, 주주총회에서 선임한다. 그 중
사외이사
는 3인 이상으로 하되, 이사 총수의 과반수가 되어야 한다.

제 30 조 (이사 등의 선임)

① 본 회사의 이사는 3인 이상 10인 이하로 하고, 주주총회에서 선임한다. 그 중
독립이사
는 3인 이상으로 하되, 이사 총수의 과반수가 되어야 한다.

- 상장회사의 사외이사 명칭 변경 (상법 제542조의8)

※ 상법 시행시기('26.7.23자) 고려, 부칙 제3조에 경과규정 마련

제 31 조 (
사외이사
후보의 추천)

①
사외이사후보추천위원회
는 상법 등 관련 법령에서 정한 자격을 갖춘 자 중에서

사외이사
후보를 추천한다.

②
사외이사
후보의 추천 및 자격심사에 관한 세부적인 사항은
사외이사후보추천위원회
에서 정한다.

제 31 조 (
독립이사
후보의 추천)

①
독립이사후보추천위원회는
상법 등 관련 법령에서 정한 자격을 갖춘 자 중에서

독립이사
후보를 추천한다.

②
독립이사
후보의 추천 및 자격심사에 관한 세부적인 사항은
독립이사후보추천위원회
에서 정한다.

제 33 조 (이사의 보선)

②
사외이사
의 사임·사망 등의 사유로 인하여
사외이사
의 수가 제30조 제1항에서 정하는 원수를 결한 경우에는 그 사유가 발생한 후 최초로 소집되는 주주총회에서 그 요건을 충족하도록
사외이사
를 선임하여야 한다.

제 33 조 (이사의 보선)

②
독립이사
의 사임·사망 등의 사유로 인하여

독립이사
의 수가 제30조 제1항에서 정하는 원수를 결한 경우에는 그 사유가 발생한 후 최초로 소집되는 주주총회에서 그 요건을 충족하도록
독립이사
를 선임하여야 한다.

제 37 조 (이사회의 구성과 소집)

① 이사회는
사외이사
를 포함한 이사 전원으로 구성된다. 이사회의 의장은 이사회의 결의를 거쳐 이사 중에서 선임한다.

제 37 조 (이사회의 구성과 소집)

① 이사회는
독립이사를
포함한 이사 전원으로 구성된다. 이사회의 의장은 이사회의 결의를 거쳐 이사 중에서 선임한다.

제 38 조 (이사회 내 위원회)

① 본 회사는 이사회 결의로 이사회 내에 다음 각 호의 위원회를 둘 수 있다.

1.
사외이사후보추천위원회

… (생략)

제 38 조 (이사회 내 위원회)

① 본 회사는 이사회 결의로 이사회 내에 다음 각 호의 위원회를 둘 수 있다.

1.
독립이사후보추천위원회

… (생략)

제 43 조 (감사위원회의 구성)

② 감사위원회는 3인 이상의 이사로 구성하고, 그 중 3분의 2 이상을
사외이사
로 한다.

… (생략)

⑥ 감사위원회는 그 결의로 위원회를 대표할 자를 선정하여야 한다. 이 경우 위원장은

사외이사
이어야 한다.

⑦
사외이사
의 사임·사망 등의 사유로 인하여
사외이사
의 수가 이 조에서 정한 감사위원회의 구성요건에 미달하게 되면 그 사유가 발생한 후 처음으로 소집되는 주주총회에서 그 요건에 합치되도록 하여야 한다.

제 43 조 (감사위원회의 구성)

② 감사위원회는 3인 이상의 이사로 구성하고, 그 중 3분의 2 이상을
독립이사
로 한다

… (생략)

⑥ 감사위원회는 그 결의로 위원회를 대표할 자를 선정하여야 한다. 이 경우 위원장은

독립이사
이어야 한다.

⑦
독립이사
의 사임·사망 등의 사유로 인하여

독립이사
의 수가 이 조에서 정한 감사위원회의 구성요건에 미달하게 되면 그 사유가 발생한 후 처음으로 소집되는 주주총회에서 그 요건에 합치되도록 하여야 한다.

제 23 조 (소집지)

주주총회는 본점 소재지에서 개최함을 원칙으로 하되, 이사회 또는 이사회로부터 위임 받은 위원회의 결의로 기타 지역에서도 개최할 수 있다.

(신설)

제 23 조 (소집지)

①
주주총회는 본점 소재지에서 개최함을 원칙으로 하되, 이사회 또는 이사회로부터 위임 받은 위원회의 결의로 기타 지역에서도 개최할 수 있다.

② 회사는 상법 제542조의14 제1항에 따라

주주의 일부가 소집지에 직접 출석하지

아니하고 원격지에서 전자적 방법에 의하여

결의에 참가할 수 있는 방식의 총회를 개최한다.

- 전자주주총회 제도 도입에 따른 근거 규정 마련 (상법 제364조, 제542조의14, 제542조의 15)

- 대리권 증명 방법을 서면 외에 전자문서로 가능하도록 개정

※ 상법 시행시기('27.1.1자) 고려, 부칙 제2조에 경과규정 마련

제 28 조 (의결권의 대리행사)

① 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있다. 이 경우 대리인은 주주총회 개시 전에 본 회사에 대리권을 증명하는
서면(위임장)을
제출하여야 한다.

제 28 조 (의결권의 대리행사)

① 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있다. 이 경우 대리인은 주주총회 개시 전에 본 회사에 대리권을 증명하는 서면(위임장)
또는 전자문서
를 제출하여야 한다.

제 43 조 (감사위원회의 구성)

② 감사위원회는 3인 이상의 이사로 구성하고, 그 중 3분의 2 이상을
사외이사
로 한다.

③ 감사위원회 위원은 주주총회에서
선임한다.

④ 사외이사인 감사위원회 위원의 선임에는

의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을

초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는

주식에 대하여는 의결권을 행사하지 못한다.

⑤ 사외이사가 아닌 감사위원회 위원을

선임하거나 해임할 때에는 의결권을 행사할

최대주주와 그 특수관계인, 최대주주 또는 그

특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자,

최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을

위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의

합계가 의결권 있는 발행주식총수의 100분의

3을 초과하는 경우 그 주주는 그 초과하는

주식에 대하여는 의결권을 행사하지 못한다.

제 43 조 (감사위원회의 구성)

② 감사위원회는 3인 이상의 이사로 구성하고, 그 중 3분의 2 이상을
독립이사
로 한다.

③ 감사위원회위원은 주주총회에서
이사를

선임한 후 선임된 이사 중에서 감사위원회위원을

선임하여야 한다. 이 경우 감사위원회위원 중

2명은 주주총회 결의로 다른 이사들과 분리하여

감사위원회위원이 되는 이사로 선임하여야 한다.

④ 감사위원회위원을 선임하거나 해임할 때에는

의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을

초과하는 수의 주식을 가진 주주

(최대주주인 경우에는 그의 특수관계인,

그 밖에 상법 시행령으로 정하는 자가 소유하는

주식을 합산한다)는 그 초과하는 주식에

대하여는 의결권을 행사하지 못한다.

⑤ (삭제)

- 상장회사의 사외이사 명칭 변경 (상법 제542조의8)- 감사위원 분리선임 인원 상향(1명→2명) (상법 제542조의12 제2항)

※ 현재 상법 및 정관 개정시기('26.3) 고려, 부칙 제3조 단서에 경과규정 마련

- 감사위원의 선·해임시 최대주주는 특수관계인 등의 소유주식을 합산하여 발행 주식총수의 3% 초과 주식에 대해 의결권을 제한함에 따라 이를 반영 (상법 제542조의12 제4항)

※ 상법 시행시기('26.7.23자) 고려, 부칙 제3조에 경과규정 마련

(부칙신설)

부 칙 (2026.3.20)

① (시행일) 본 정관은 제1기 정기 주주총회에서

승인한 날부터 시행한다.

② (소집지와 개최방식 및 의결권의 대리행사에 관한

경과조치) 제23조 제2항 및 제28조 제1항의 개정

사항은 2027년 1월 1일부터 시행한다.

③
(독립이사 및 감사위원회위원 선·해임 시 의결권

제한에 관한 경과조치) 제30조 제1항, 제31조,

제33조 제2항, 제37조 제1항, 제38조 제1항 및

제43조 제2항 내지 제7항의 개정사항은 2026년

7월 23일부터 시행한다. 단, 제43조 제3항

제2문의 개정사항은 제1기 정기 주주총회에서

승인한 날로부터 시행한다.

-

□ 이사의 선임

제3호 의안 : 사내이사 김형준 선임의 건 (신규선임)제4호 의안 : 감사위원이 되는 사외이사 김의형 선임의 건 (재선임)제5호 의안 : 감사위원이 되는 사외이사 최희정 선임의 건 (재선임)

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부

후보자성명
생년월일
사외이사후보자여부

감사위원회 위원인

이사 분리선출 여부

최대주주와의 관계
추천인

김형준
1966.11.24
-
해당사항 없음
계열회사 임원(삼성에피스홀딩스)
이사회

김의형
1956.06.28
사외이사
분리선출
계열회사 임원(삼성에피스홀딩스 사외이사)
사외이사후보추천위원회

최희정
1969.01.06
사외이사
분리선출
계열회사 임원(삼성에피스홀딩스 사외이사)
사외이사후보추천위원회

총 ( 3 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
세부경력
해당법인과의최근3년간 거래내역

기간
내용

김형준
삼성에피스홀딩스지원팀장
2025 ~ 現2025 ~ 現2021~20252020~20212017~20202015~2017
- 삼성에피스홀딩스 지원팀장- 에피스넥스랩 지원팀장- 삼성바이오에피스 경영지원실장- 삼성바이오에피스 재경팀장- 삼성전자 VD사업부 멕시코법인 담당임원- 삼성전자 무선사업부 사업운영파트장
해당사항 없음

김의형
한국지속가능성인증포럼 회장
2026 ~ 現2025 ~ 現2024 ~ 現2023 ~ 現2017~20232012~20152011~2014
- 법무법인 정안 고문- 삼성에피스홀딩스 사외이사 (감사위원장, 내부거래위원장)- 사단법인 한국지속가능성인증포럼 회장- 재단법인 세종연구소 이사- 한국회계기준원장- 공정거래위원회 비상임위원- 삼일회계법인 대표
해당사항 없음

최희정
서울대학교 자연과학대학 생명과학부 교수
2025 ~ 現2012 ~ 現2000~20121997~2000
- 삼성에피스홀딩스 사외이사 (ESG위원장)- 서울대학교 자연과학대학 교수- Stanford University 연구원- 한국생명공학연구원(KRIBB) 연구원
해당사항 없음

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명
체납사실 여부
부실기업 경영진 여부
법령상 결격 사유 유무

김형준
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음

김의형
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음

최희정
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)

[김의형 후보자]한국회계기준원장을 역임한 회계 전문가로서 회사 경영활동 및 내부통제 기능을 감독하여 기업의 거버넌스를 강화하고 사업 운영에 있어서의 조언 및 위험 관리에 기여할 것임
[최희정 후보자]회사의 지속가능한 성장을 위해 독립적인 시각에서 회사의 의사결정을 점검하고경영활동을 적극적으로 감시함으로써 기업의 투명성을 제고하는 데 최선을 다할 것임

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

[김형준 후보자]- 본 후보자는 삼성전자 멕시코법인에 주재하며 글로벌 비즈니스 환경에서의 효율적인 자금 운영과 리스크 관리 역량을 발휘한 바 있으며, 삼성바이오에피스에서는 경영지원실장으로서 회사의 건전한 재무구조를 구축하는 데 일조하였음- 삼성전자와 삼성바이오에피스를 거치며 축적한 폭넓은 산업 지식과 재무관리 안목, 그리고 삼성에피스홀딩스의 내부 사정에 정통한 경영진의 일원으로서 이사회와 실무 조직 간 가교 역할을 수행하고 이사회가 합리적이고 전문적인 경영 판단을 내리는 데 크게 기여할 것으로 기대되어 추천함

확인서

스크린샷 2026-02-19 111057.jpg
확인서_김형준

스크린샷 2026-02-19 111038.jpg
확인서_김의형

스크린샷 2026-02-19 111049.jpg
확인서_최희정

□ 감사위원회 위원의 선임

제4호 의안 : 감사위원이 되는 사외이사 김의형 선임의 건 (재선임)제5호 의안 : 감사위원이 되는 사외이사 최희정 선임의 건 (재선임)

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부

후보자성명
생년월일
사외이사후보자여부
감사위원회 위원인이사 분리선출 여부
최대주주와의 관계
추천인

김의형
1956.06.28
사외이사
분리선출
계열회사 임원(삼성에피스홀딩스 사외이사)
사외이사후보추천위원회

최희정
1969.01.06
사외이사
분리선출
계열회사 임원(삼성에피스홀딩스 사외이사)
사외이사후보추천위원회

총 ( 2 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
세부경력
해당법인과의최근3년간 거래내역

기간
내용

김의형
한국지속가능성인증포럼 회장
2026 ~ 現2025 ~ 現2024 ~ 現2023 ~ 現2017~20232012~20152011~2014
- 법무법인 정안 고문- 삼성에피스홀딩스 사외이사 (감사위원장, 내부거래위원장)- 사단법인 한국지속가능성인증포럼 회장- 재단법인 세종연구소 이사- 한국회계기준원장- 공정거래위원회 비상임위원- 삼일회계법인 대표
해당사항 없음

최희정
서울대학교 자연과학대학 생명과학부 교수
2025 ~ 現2012 ~ 現2000~20121997~2000
- 삼성에피스홀딩스 사외이사 (ESG위원장)- 서울대학교 자연과학대학 교수- Stanford University 연구원- 한국생명공학연구원(KRIBB) 연구원
해당사항 없음

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명
체납사실 여부
부실기업 경영진 여부
법령상 결격 사유 유무

김의형
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음

최희정
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음

라. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

[김의형 후보자]본 후보자는 삼일회계법인 대표, 공정거래위원회 비상임위원, 한국회계기준원장를 역임한 인물로, 회계 및 공정거래 분야에 대한 높은 전문성과 독립적인 판단 역량을 갖추고 있어 감사위원회 기능의 실효성 제고와 회사의 내부통제 및 경영 투명성 강화에기여할 것으로 기대되어 추천함
[최희정 후보자]본 후보자는 서울대학교 교수로, 당사로부터의 독립성과 생명과학 분야에 대한 전문적 식견을 바탕으로 연구개발 활동 및 관련 리스크에 대한 균형 있는 점검과 당사 사업 의사결정에 대한 검토를 통해 감사위원회의 감시, 견제 기능 강화에 기여할 것으로 기대되어 추천함

확인서

스크린샷 2026-02-19 111038.jpg
확인서_김의형

스크린샷 2026-02-19 111049.jpg
확인서_최희정

※ 기타 참고사항상기 감사위원회 위원이 되는 사외이사 선임의 건은 상법 제542조의12에 의거하여다른 이사와 분리하여 선임하는 안건입니다.

□ 이사의 보수한도 승인

제6호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

당 기 (제 2기, 2026년)

이사의 수 (사외이사수)
5 ( 3 )

보수총액 또는 최고한도액
9,000 백만원

전 기 (제 1기, 2025년)

이사의 수 (사외이사수)
5 ( 3 )

실제 지급된 보수총액
724 백만원

최고한도액
7,000 백만원

※ 상기 (전기) 최고한도액은 상법 제 388조와 당사 정관 부칙에 따라 2025년 10월 17일 분할계획서에 대한 분할회사 주주총회 결의를 통해 승인받은 이사의 보수한도 입니다.