메쥬 — [기재정정]증권신고서(지분증권) (20260209)
제출인: 메쥬

증권신고서(지분증권)
6.1
주식회사 메쥬

정 정 신 고 (보고)

2026년 02월 09일

1. 정정대상 공시서류 :
증권신고서(지분증권)

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 :
2026년 01월 20일

[증권신고서 제출 및 정정 연혁]

제출일자
문서명
비고

2026년 01월 20일
증권신고서(지분증권)
최초 제출

2026년 02월 09일
[정정]증권신고서(지분증권)

1차정정(
"굵은 파란색")

3. 정정사항

금번 정정은 기재사항 추가 및 보완을 위한 정정으로서, 금번 정정에 따른 변동사항은 투자자 편의를 위해
"굵은 파란색"
으로 기재하였습니다. 금번 정정에 따른 변동사항은 하기의 정정사항을 확인하여 주시기 바라며, 정정에 따라 수요예측, 청약, 납입,등 공모 일정은 아래와 같이 변경됩니다. 다만, 단순 오타 및 띄어쓰기, 동일 내용의 단순 순서 재배치 등 문서 교정사항은 본문에 반영하였으며, 투자자들의 정정사항 파악 용이성을 저해하지 않고자 본 정정표에는 별도로 기재하지 않았습니다.

구분
정정 전
정정 후
비고

수요예측 공고일
2026년 02월 23일(월)
2026년 03월 05일(목)
공모일정 변경에 따른 기재사항 정정

수요예측일
2026년 02월 23일(월) ~ 2026년 02월 27일(금)
2026년 03월 05일(목) ~ 2026년 03월 11일(수)

청약공고일
2026년 03월 05일(목)
2026년 03월 16일(월)

청약기일
2026년 03월 05일(목) ~ 2026년 03월 06일(금)
2026년 03월 16일(월) ~ 2026년 03월 17일(화)

배정공고일
2026년 03월 10일(화)
2026년 03월 19일(목)

납입기일
2026년 03월 10일(화)
2026년 03월 19일(목)

항 목
정정요구ㆍ명령관련 여부
정정사유
정 정 전
정 정 후

[요약정보]의 정정내용은 본 신고서 본문의 정정사항을 동일하게 반영하였으므로, 중복기재로 인해 별도 정오표를 작성하지 않으니 참고하시기 바랍니다.

제1부 모집 또는 매출에 관한 일반사항

I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요
아니오
기재사항 정정
(주1) 정정 전
(주1) 정정 후

3. 공모가격 결정방법 - 다. 수요예측에 관한 사항
아니오
기재사항 정정
(주2) 정정 전
(주2) 정정 후

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 가. 모집 또는 매출 조건
아니오
기재사항 정정
(주3) 정정 전
(주3) 정정 후

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 나. 모집 또는 매출의 절차
아니오
기재사항 정정
(주4) 정정 전
(주4) 정정 후

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 다. 청약에 관한 사항
아니오
기재사항 정정
(주5) 정정 전
(주5) 정정 후

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 라. 청약결과 배정에 관한 사항
아니오
기재사항 정정
(주6) 정정 전
(주6) 정정 후

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 바. 청약증거금의 대체, 반환 및 납입에 관한 사항
아니오
기재사항 정정
(주7) 정정 전
(주7) 정정 후

5. 인수 등에 관한 사항 - 나. 인수대가에 관한 사항
아니오
기재사항 정정
(주8) 정정 전
(주8) 정정 후

III. 투자위험요소

1. 사업위험

가. 국내외 경기 변동에 따른 위험
아니오
기재사항 정정
(주9) 정정 전
(주9) 정정 후

나. 원격 환자 모니터링 시장 및 홀터 심전도 모니터링 시장 변동에 따른 위험
아니오
기재사항 정정
(주10) 정정 전
(주10) 정정 후

다. 의료 인공지능 산업 성장성 둔화 위험
아니오
기재사항 정정
(주11) 정정 전
(주11) 정정 후

라. 시장경쟁 심화 위험
아니오
기재사항 정정
(주12) 정정 전
(주12) 정정 후

마. 데이터 3법 및 개인정보규제 개선 지연 또는 미흡에 따른 위험
아니오
기재사항 정정
(주13) 정정 전
(주13) 정정 후

바. 핵심연구인력 유출 위험 및 기술 경쟁력 확보 관련 위험
아니오
기재사항 정정
(주14) 정정 전
(주14) 정정 후

사. 국내 의료기기 품목 허가 관련 위험
아니오
기재사항 정정
(주15) 정정 전
(주15) 정정 후

자. 신규사업 관련 위험
아니오
기재사항 정정
(주16) 정정 전
(주16) 정정 후

카. 미국의 관세 정책 관련 위험
아니오
기재사항 정정
(주17) 정정 전
(주17) 정정 후

타. 유통파트너쉽 관계 변동으로 인한 위험
아니오
기재사항 정정
(주18) 정정 전
(주18) 정정 후

2. 회사위험

나. 매출처의 편중 및 판매 방식 위험
아니오
기재사항 정정
(주19) 정정 전
(주19) 정정 후

다. 사업계획에 근거한 추정손익 미달성 위험
아니오
기재사항 정정
(주20) 정정 전
(주20) 정정 후

라. 관리종목 지정 및 상장폐지 위험
아니오
기재사항 정정
(주21) 정정 전
(주21) 정정 후

마. 재무안정성 악화 위험
아니오
기재사항 정정
(주22) 정정 전
(주22) 정정 후

사. 매출채권 회수 지연 위험
아니오
기재사항 정정
(주23) 정정 전
(주23) 정정 후

아. 재고자산 관련 위험
아니오
기재사항 정정
(주24) 정정 전
(주24) 정정 후

타. 상장 후 경영 안정성에 대한 위험
아니오
기재사항 정정
(주25) 정정 전
(주25) 정정 후

파. 주식보상비용 관련 위험
아니오
기재사항 정정
(주26) 정정 전
(주26) 정정 후

하. 이사회 구성 변경 관련 위험
아니오
기재사항 정정
(주27) 정정 전
(주27) 정정 후

거. 주주간계약 관련 위험
아니오
기재사항 정정
(주28) 정정 전
(주28) 정정 후

너. 자금통제 관리 미흡 재발의 위험
아니오
기재사항 정정
(주29) 정정 전
(주29) 정정 후

3. 기타위험

자. 공모가 산정 및 결정 방식의 한계에 따른 위험
아니오
기재사항 정정
(주30) 정정 전
(주30) 정정 후

차. 수요예측 경쟁률에 관한 주의사항
아니오
기재사항 정정
(주31) 정정 전
(주31) 정정 후

IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

1. 공모가격에 대한 의견

[공모가 산정 요약표]
아니오
기재사항 정정
(주32) 정정 전
(주32) 정정 후

다. 비교기업의 선정 - (1) 비교기업 선정 요약
아니오
기재사항 정정
(주33) 정정 전
(주33) 정정 후

다. 비교기업의 선정 - (2) 비교기업 선정 세부내역
아니오
기재사항 정정
(주34) 정정 전
(주34) 정정 후

다. 비교기업의 선정 - (3) 비교기업 선정 결과
아니오
기재사항 정정
(주35) 정정 전
(주35) 정정 후

다. 비교기업의 선정 - (4) 비교기업 기준 주가
아니오
기재사항 정정
(주36) 정정 전
(주36) 정정 후

라. 희망공모가액 산출 - (2) 비교기업 PER 산출
아니오
기재사항 정정
(주37) 정정 전
(주37) 정정 후

라. 희망공모가액 산출 - (3) 주당 평가가액 산출
아니오
기재사항 정정
(주38) 정정 전
(주38) 정정 후

라. 희망공모가액 산출 - (4) 희망공모가액 산출
아니오
기재사항 정정
(주39) 정정 전
(주39) 정정 후

마. 기상장기업과의 비교 참고 정보 - (1) 비교기업에 대한 설명
아니오
기재사항 정정
(주40) 정정 전
(주40) 정정 후

마. 기상장기업과의 비교 참고 정보 - (2) 비교기업 후보군 중 미선정 기업
아니오
기재사항 정정
(주41) 정정 전
(주41) 정정 후

바. 추정 당기순이익 산정 내역 - (1) 추정 손익계산서
아니오
기재사항 정정
(주42) 정정 전
(주42) 정정 후

바. 추정 당기순이익 산정 내역 - (2) 주요 항목별 추정근거
아니오
기재사항 정정
(주43) 정정 전
(주43) 정정 후

사. 기상장(등록)기업과의 비교참고 정보 - (1) 비교기업의 주요 재무현황
아니오
기재사항 정정
(주44) 정정 전
(주44) 정정 후

사. 기상장(등록)기업과의 비교참고 정보 - (2) 비교기업의 주요 재무비율
아니오
기재사항 정정
(주45) 정정 전
(주45) 정정 후

3. 평가개요

나. 평가일정
아니오
기재사항 정정
(주46) 정정 전
(주46) 정정 후

다. 기업실사참여자
아니오
기재사항 정정
(주47) 정정 전
(주47) 정정 후

4. 기업실사결과 및 평가내용

가. 영업 상황 - (1) 시장 규모 및 전망
아니오
기재사항 정정
(주48) 정정 전
(주48) 정정 후

마. 경영환경 - (3) 경영의 투명성 및 안정성
아니오
기재사항 정정
(주49) 정정 전
(주49) 정정 후

마. 경영환경 - (4) 경영의 독립성
아니오
기재사항 정정
(주50) 정정 전
(주50) 정정 후

V. 자금의 사용목적

2. 자금의 사용 목적 - 나. 자금의 세부 사용계획
아니오
기재사항 정정
(주51) 정정 전
(주51) 정정 후

제2부 발행인에 관한 사항

I. 회사의 개요

2. 회사의 연혁 - 나. 경영진 및 감사의 중요한 변동
아니오
기재사항 정정
(주52) 정정 전
(주52) 정정 후

V. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항 - 가. 이사회의 구성에 관한 사항
아니오
기재사항 정정
(주53) 정정 전
(주53) 정정 후

1. 이사회에 관한 사항 - 나. 중요 의결 사항
아니오
기재사항 정정
(주54) 정정 전
(주54) 정정 후

1. 이사회에 관한 사항 - 다. 이사회 내의 위원회
아니오
기재사항 정정
(주55) 정정 전
(주55) 정정 후

1. 이사회에 관한 사항 - 라. 이사의 독립성
아니오
기재사항 정정
(주56) 정정 전
(주56) 정정 후

1. 이사회에 관한 사항 - 마. 사외이사의 전문성
아니오
기재사항 정정
(주57) 정정 전
(주57) 정정 후

2. 감사제도에 관한 사항 - 라. 감사의 주요 활동
아니오
기재사항 정정
(주58) 정정 전
(주58) 정정 후

3. 주주총회 등에 관한 사항 - 바. 주주총회의사록 요약
아니오
기재사항 정정
(주59) 정정 전
(주59) 정정 후

VI. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황 - 가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황
아니오
기재사항 정정
(주60) 정정 전
(주60) 정정 후

VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황 - 가. 임원 현황
아니오
기재사항 정정
(주61) 정정 전
(주61) 정정 후

1. 임원 및 직원 등의 현황 - 나. 타회사 임원 겸직 현황
아니오
기재사항 정정
(주62) 정정 전
(주62) 정정 후

1. 임원 및 직원 등의 현황 - 다. 등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황
아니오
기재사항 정정
(주63) 정정 전
(주63) 정정 후

1. 임원 및 직원 등의 현황 - 바. 미등기임원 보수 현황
아니오
기재사항 정정
(주64) 정정 전
(주64) 정정 후

2. 임원의 보수 등 - 가. 이사·감사 전체의 보수 현황
아니오
기재사항 정정
(주65) 정정 전
(주65) 정정 후

2. 임원의 보수 등 - 다. 주식매수선택권의 부여 및 행사 현황
아니오
기재사항 정정
(주66) 정정 전
(주66) 정정 후

(주1) 정정 전
1. 공모개요

(단위: 원, 주)

증권의 종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출)방법

기명식 보통주
1,345,000
500
16,700
22,461,500,000
일반공모

인수인
증권의 종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표주관회사
신한투자증권
보통주
1,345,000
22,461,500,000
925,413,800
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2026년 03월 05일~2026년 03월 06일
2026년 03월 10일
2026년 03월 05일
2026년 03월 10일
-

주1)
모집(매출)가액(이하 "희망공모가액"이라 한다)과 관련된 내용은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견』 부분을 참조하시기 바랍니다.

주2)

모집(매출)가액, 모집(매출)총액, 인수금액 및 인수대가는 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액인

16,700원 ~ 21,600원 중 최저가액인 16,700원 기준입니다. 참고 목적으로 희망공모가액 최고가액인 21,600원 기준 금번 공모의 모집(매출)총액은 29,052,000,000원입니다.

주3)
모집(매출)가액의 확정(이하 "확정공모가액"이라 한다)은 청약일 전에 실시하는 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사 신한투자증권㈜과 발행회사인 ㈜메쥬가 협의하여 최종 결정할 예정이며, 모집(매출)가액 확정 시 정정 증권신고서를 제출할 예정입니다.

주4)
「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조제2항제1호에 따라 정정 증권신고서 상의 모집 또는 매출할 증권수는 금번 제출한 증권신고서의 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 변경 가능합니다.

주5)
[청약일]- 기관투자자 청약일: 2026년 03월 05일(목) ~ 2026년 03월 06일(금) (2일간)- 일반청약자 청약일: 2026년 03월 05일(목) ~ 2026년 03월 06일(금) (2일간)※기관투자자 및 일반청약자의 청약은 2026년 03월 05일(목) ~ 2026년 03월 06일(금) (2일간)까지 이틀간 동일한 날에 실시됨에 유의하시기 바라며, 상기 청약일 및 납입일 등 일정은 효력발생일의 변경 및 회사상황, 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있습니다. 한편, 금번 공모의 경우 대표주관회사에 두 차례 이상 청약하는 이중청약이 금지되니 이 점 유의하시기 바랍니다.

주6)
기관투자자, 일반청약자의 청약 후 최종 미청약 물량에 대해 인수하고자 하는 기관투자자의 경우 청약 종료 후 배정 전까지 추가로 청약을 할 수 있습니다.

주7)
본 주식은 코스닥시장 상장을 목적으로 모집(매출)하는 것으로 상장예비심사신청서를 제출(2025년 10월 01일)하여 한국거래소로부터 상장예비심사 승인(2025년 12월 18일)을 받았습니다. 그 결과 금번 공모 완료 후, 신규상장 신청 전 주식의 분산요건(「코스닥시장 상장규정」 제28조제1항제1호)을 충족하게 되면 상장을 승인하겠다는 통지를 받았으나, 일부 요건이라도 충족하지 못하게 되면 코스닥시장에서 거래할 수 없어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.

주8)

금번 공모 시 「코스닥시장 상장규정」 제13조 제5항 제1호에 의해 상장주선인이 상장을 위해 모집(매출)하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집, 매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 보유하여야 합니다. 그 세부 내역은 아래 표와 같습니다.

취득자
증권의 종류
취득수량
취득금액
비 고

신한투자증권㈜
보통주
40,350주
673,845,000원
코스닥시장 상장규정에 따른상장주선인의 의무인수분

상장주선인의 의무 취득분은 사모의 방법으로 발행한 주식을 취득하여야 하며, 상장예비심사신청일부터 신규상장신청일까지 해당 주권을 취득하여야 합니다. 상장주선인은 해당 취득 주식을 상장일로부터 3개월간 계속 보유하여야 합니다. 또한, 상장주선인의 의무 취득분은 코스닥시장 상장규정상 모집 및 매출하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며, 상기 취득금액은 대표주관회사인 신한투자증권㈜와 발행회사인 ㈜메쥬가 협의하여 제시한 희망공모가액 16,700원 ~ 21,600원 중 최저가액인 16,700원 기준입니다. 금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 의무인수 주식의 수량에서 잔여주식 인수수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 상기 의무 취득분은 확정가액에 따라 취득수량이 변경될 수 있습니다.

주9)
총 인수대가는 공모금액 및 상장주선인의 추가 의무인수금액을 합산한 금액의 4.0%이며, 상기 인수대가는 발행회사와 대표주관회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 범위인 16,700원 ~ 21,600원 중 최저가액인 16,700원 기준입니다. 상기 인수대가는 향후 수요예측 이후 결정되는 확정가액에 따라 변동될 수 있으며, 공모 물량 중 청약미달이 발생할 경우 상장주선인의 의무인수 금액이 변동될 수 있으므로 인수대가가 변경될 수 있습니다. 또한 인수수수료와는 별도로 대표주관회사에게 상장 관련 업무 성실도 및 기여도, 수요예측 결과 기여도 등을 감안하여 성과수수료(1.0%)를 지급할 수 있습니다..

주10)

「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 14항에 의거 기업공개를 위한 대표주관회사가 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정한 공모주식 수량이 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 1항 7호 가목에서 정한 의무배정 수량에 미달하는 경우, 대표주관회사는 공모주식의 1%(30억원 한도)를 공모가격과 같은 가격으로 취득해야 합니다. 그 세부 내역은 아래 표와 같습니다.

취득자
증권의종류
취득수량(주2)
취득금액
비고

신한투자증권㈜
기명식보통주
13,450주
224,615,000원
「증권 인수업무 등에 관한 규정」에 따른 의무보유 확약 일반투자자 배정 공모주식의 의무배정 수량 미달시 대표주관회사의 의무 취득분

합계
13,450주
224,615,000원
-

주1)
상기 의무 취득분은 인수업무규정 제9조제1항제7호 가목에 따라 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정한 공모주식 수량이 인수업무규정 제1항제7호가목에 따른 의무배정 수량에 미달하는 경우에만 대표주관회사의 인수 의무가 발생합니다.

주2)
취득금액이 30억원을 초과할 때에는 30억원에 해당하는 수량을 취득합니다.

주3)
상기 취득분은 모집(매출)주식과는 별도로 신주가 발행되어 대표주관회사가 취득하여 6개월간 의무보유 하게 됩니다. 단, 모집(매출)하는 물량의 청약이 미달될 경우에는 주식수가 변동될 수 있습니다.

주4)
취득금액은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」상 공모가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며 대표주관회사가 발행회사가 협의하여 제시한 공모희망가 16,700원 ~ 21,600원 중 최저가액인 16,700원 기준입니다.

주5)
금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 대표주관회사가 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 상기 대표주관회사의 의무 취득분(13,450주)에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 주식을 취득하게 됩니다. 또한, 모집(매출)하는 물량 중 청약 미달이 공모물량의 1%(취득금액이 30억원을 초과하는 경우에는 30억원에 해당하는 수량) 이상발생하여 대표주관회사가 이를 인수할 경우 대표주관회사가 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다.

주6)
관련 내용은「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항」-「Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항」의「5 . 인수 등에 관한 사항」을 참조하시기 바랍니다.

(주1) 정정 후

1. 공모개요

(단위: 원, 주)

증권의 종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출)방법

기명식 보통주
1,345,000
500
16,700
22,461,500,000
일반공모

인수인
증권의 종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표주관회사
신한투자증권
보통주
1,345,000
22,461,500,000
925,413,800
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2026년 03월
16일~2026년 03월
17일

2026년 03월
19일

2026년 03월
16일

2026년 03월
19일

-

주1)
모집(매출)가액(이하 "희망공모가액"이라 한다)과 관련된 내용은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견』 부분을 참조하시기 바랍니다.

주2)

모집(매출)가액, 모집(매출)총액, 인수금액 및 인수대가는 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액인

16,700원 ~ 21,600원 중 최저가액인 16,700원 기준입니다. 참고 목적으로 희망공모가액 최고가액인 21,600원 기준 금번 공모의 모집(매출)총액은 29,052,000,000원입니다.

주3)
모집(매출)가액의 확정(이하 "확정공모가액"이라 한다)은 청약일 전에 실시하는 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사 신한투자증권㈜과 발행회사인 ㈜메쥬가 협의하여 최종 결정할 예정이며, 모집(매출)가액 확정 시 정정 증권신고서를 제출할 예정입니다.

주4)
「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조제2항제1호에 따라 정정 증권신고서 상의 모집 또는 매출할 증권수는 금번 제출한 증권신고서의 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 변경 가능합니다.

주5)

[청약일] - 기관투자자 청약일: 2026년 03월
16일(월) ~ 2026년 03월
17일(화) (2일간) - 일반청약자 청약일: 2026년 03월
16일(월) ~ 2026년 03월
17일(화) (2일간) ※기관투자자 및 일반청약자의 청약은 2026년 03월
16일(월) ~ 2026년 03월
17일(화) (2일간)까지 이틀간 동일한 날에 실시됨에 유의하시기 바라며, 상기 청약일 및 납입일 등 일정은 효력발생일의 변경 및 회사상황, 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있습니다. 한편, 금번 공모의 경우 대표주관회사에 두 차례 이상 청약하는 이중청약이 금지되니 이 점 유의하시기 바랍니다.

주6)
기관투자자, 일반청약자의 청약 후 최종 미청약 물량에 대해 인수하고자 하는 기관투자자의 경우 청약 종료 후 배정 전까지 추가로 청약을 할 수 있습니다.

주7)
본 주식은 코스닥시장 상장을 목적으로 모집(매출)하는 것으로 상장예비심사신청서를 제출(2025년 10월 01일)하여 한국거래소로부터 상장예비심사 승인(2025년 12월 18일)을 받았습니다. 그 결과 금번 공모 완료 후, 신규상장 신청 전 주식의 분산요건(「코스닥시장 상장규정」 제28조제1항제1호)을 충족하게 되면 상장을 승인하겠다는 통지를 받았으나, 일부 요건이라도 충족하지 못하게 되면 코스닥시장에서 거래할 수 없어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.

주8)

금번 공모 시 「코스닥시장 상장규정」 제13조 제5항 제1호에 의해 상장주선인이 상장을 위해 모집(매출)하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집, 매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 보유하여야 합니다. 그 세부 내역은 아래 표와 같습니다.

취득자
증권의 종류
취득수량
취득금액
비 고

신한투자증권㈜
보통주
40,350주
673,845,000원
코스닥시장 상장규정에 따른 상장주선인의 의무인수분

상장주선인의 의무 취득분은 사모의 방법으로 발행한 주식을 취득하여야 하며, 상장예비심사신청일부터 신규상장신청일까지 해당 주권을 취득하여야 합니다. 상장주선인은 해당 취득 주식을 상장일로부터 3개월간 계속 보유하여야 합니다. 또한, 상장주선인의 의무 취득분은 코스닥시장 상장규정상 모집 및 매출하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며, 상기 취득금액은 대표주관회사인 신한투자증권㈜와 발행회사인 ㈜메쥬가 협의하여 제시한 희망공모가액 16,700원 ~ 21,600원 중 최저가액인 16,700원 기준입니다. 금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 의무인수 주식의 수량에서 잔여주식 인수수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 상기 의무 취득분은 확정가액에 따라 취득수량이 변경될 수 있습니다.

주9)
총 인수대가는 공모금액 및 상장주선인의 추가 의무인수금액을 합산한 금액의 4.0%이며, 상기 인수대가는 발행회사와 대표주관회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 범위인 16,700원 ~ 21,600원 중 최저가액인 16,700원 기준입니다. 상기 인수대가는 향후 수요예측 이후 결정되는 확정가액에 따라 변동될 수 있으며, 공모 물량 중 청약미달이 발생할 경우 상장주선인의 의무인수 금액이 변동될 수 있으므로 인수대가가 변경될 수 있습니다. 또한 인수수수료와는 별도로 대표주관회사에게 상장 관련 업무 성실도 및 기여도, 수요예측 결과 기여도 등을 감안하여 성과수수료(1.0%)를 지급할 수 있습니다..

주10)

「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 14항에 의거 기업공개를 위한 대표주관회사가 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정한 공모주식 수량이 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 1항 7호 가목에서 정한 의무배정 수량에 미달하는 경우, 대표주관회사는 공모주식의 1%(30억원 한도)를 공모가격과 같은 가격으로 취득해야 합니다. 그 세부 내역은 아래 표와 같습니다.

취득자
증권의종류
취득수량(주2)
취득금액
비고

신한투자증권㈜
기명식보통주
13,450주
224,615,000원
「증권 인수업무 등에 관한 규정」에 따른 의무보유 확약 일반투자자 배정 공모주식의 의무배정 수량 미달시 대표주관회사의 의무 취득분

합계
13,450주
224,615,000원
-

주1)
상기 의무 취득분은 인수업무규정 제9조제1항제7호 가목에 따라 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정한 공모주식 수량이 인수업무규정 제1항제7호가목에 따른 의무배정 수량에 미달하는 경우에만 대표주관회사의 인수 의무가 발생합니다.

주2)
취득금액이 30억원을 초과할 때에는 30억원에 해당하는 수량을 취득합니다.

주3)
상기 취득분은 모집(매출)주식과는 별도로 신주가 발행되어 대표주관회사가 취득하여 6개월간 의무보유 하게 됩니다. 단, 모집(매출)하는 물량의 청약이 미달될 경우에는 주식수가 변동될 수 있습니다.

주4)
취득금액은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」상 공모가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며 대표주관회사가 발행회사가 협의하여 제시한 공모희망가 16,700원 ~ 21,600원 중 최저가액인 16,700원 기준입니다.

주5)
금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 대표주관회사가 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 상기 대표주관회사의 의무 취득분(13,450주)에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 주식을 취득하게 됩니다. 또한, 모집(매출)하는 물량 중 청약 미달이 공모물량의 1%(취득금액이 30억원을 초과하는 경우에는 30억원에 해당하는 수량) 이상발생하여 대표주관회사가 이를 인수할 경우 대표주관회사가 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다.

주6)
관련 내용은「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항」-「Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항」의「5 . 인수 등에 관한 사항」을 참조하시기 바랍니다.

(주2) 정정 전

다. 수요예측에 관한 사항

(1) 수요예측 공고 및 수요예측 일시

구 분
내 용
비 고

공고 일시
2026년 02월 23일(월)
주1)

기업 IR
2026년 02월 02일(월) ~ 2026년 02월 27일(금)
주2)

수요예측 일시
2026년 02월 23일(월) ~ 2026년 02월 27일(금)
주3)

문의처
신한투자증권㈜(☎ 02-3772-2676, 3131, 2085, 2073)
-

주1)
수요예측 안내공고는 2026년 02월 23일(월) 대표주관회사인 신한투자증권㈜의 홈페이지(www.shinhansec.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주2)
본 공모와 관련한 기업 IR 시간 및 장소는 추후 통지할 예정입니다.

주3)
수요예측 마감시각은 한국시간 기준 2026년 02월 27일(금) 17:00 임을 유의하시기 바랍니다. 수요예측 마감시각 이후에는 수요예측 참여, 정정 및 취소가 불가능하오니 접수마감시간을 엄수해 주시기 바랍니다.

주4)
상기 일정은 추후 공모 일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

(중략)

(6) 수요예측 참여방법

구 분
내 용

접수기간
2026년 02월 23일(월) ~ 2026년 02월 27일(금)

접수시간
09 : 00 ~ 17 : 00 (한국시간기준)

접수장소
신한투자증권㈜ 홈페이지 (www.shinhansec.com)

접수방법
인터넷 접수

문 의 처
신한투자증권㈜(☎ 02-3772-2676, 3131, 2085, 2073)

주1)
대표주관회사인 신한투자증권㈜의 홈페이지를 통해 인터넷 접수를 받으며, 서면으로는접수 받지 않습니다. 다만, 신한투자증권㈜의 홈페이지 문제로 인해 인터넷 접수가 불가능할 경우에는 보완적으로 fax, e-mail 등의 방법에 의해 접수를 받습니다.

주2)
상기 일정은 추후 공모 및 상장 일정에 따라 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

인터넷 접수 관련한 세부 사항은 아래와 같습니다.

[인터넷 접수방법]

① 홈페이지 접속: www.shinhansec.com⇒CIB⇒ECM⇒IPO⇒수요예측⇒수요예측 참여② Log in: 사업자등록번호(해외기관투자자의 경우 투자등록번호) 신한투자증권㈜ 계좌번호 및 계좌 비밀번호 입력③ 참여기관투자자 기본정보 입력(또는 확인) 후 수요예측 참여④ 수요예측에 참여하고자 하는 기관투자자는 수요예측 참여 이전까지 신한투자증권㈜에 본인 명의의 위탁계좌가 개설되어 있어야 합니다. 또한 집합투자회사의 경우 집합투자재산과 고유재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁, 신탁재산을 구분하여 접수해야하며, 접수 시 각각 개별 계좌로 참여해야 합니다.⑤ 수요예측 참여 내역은 수요예측 마감시간 이전까지 정정 또는 취소가 가능하며, 최종 접수된 참여내역만을 유효한 것으로 간주합니다.⑥ 집합투자회사의 경우 집합투자재산과 고유재산, 고위험고수익투자신탁등, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁, 신탁재산을 구분하여 접수하셔야 하며, 집합투자재산의 경우 펀드별 참여내역을 통합하여 참여하셔야 합니다. 한편, 대표주관회사는 수요예측 후 물량배정시 당해 집합투자재산과 고유재산, 고위험고수익투자신탁등, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁, 신탁재산을 구분하여 배정하며, 집합투자재산의 펀드별 물량 배정은 각각의 집합투자회사가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정하여야합니다.

⑦ 기관투자자가 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사의 고유재산으로 참여하는 경우 대표주관회사가 정하는 소정의 양식에 의한 "수요예측참여 집계표" 파일과 "「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2의 2항에 따른 요건충족을 확약하는 확약서" 파일을 수요예측전산시스템에서 다운로드 후 작성하여 업로드 하여야 합니다.

⑧ 기관투자자가 고위험고수익투자신탁등으로 참여하는 경우 수요예측 전산시스템에서 확약서 등의 대표주관회사가 정하는 소정의 양식(증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 18호에 따른 고위험고수익투자신탁등이라는 확약서)을 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성하여 업로드 하여야 합니다.⑨ 기관투자자가 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 수요예측 전산시스템에서 확약서 등의 대표주관회사가 정하는 소정의 양식(증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 20호에 따른 벤처기업투자신탁이라는 확약서)을 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성하여 업로드 하여야 합니다. ⑩ 기관투자자가 투자일임회사의 일임재산으로 참여하는 경우 대표주관회사인 신한투자증권㈜의 홈페이지를 통한 수요예측 참여 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2 제1항의 각호에 해당하는 투자일임회사임을 입증할 수 있는 "투자자명, 투자자 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "투자일임회사 확약서"를 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성하여 업로드 하여야 합니다. ⑪ 기관투자자가 투자일임회사의 고유재산으로 참여하는 경우 대표주관회사인 신한투자증권㈜의 홈페이지를 통한 수요예측 참여 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2 제2항의 각호에 해당하는 투자일임회사임을 입증할 수 있는 확약서를 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성하여 업로드 하여야 합니다. ⑫ 신탁회사는 대표주관회사인 신한투자증권㈜의 홈페이지를 통한 수요예측 참여 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2 제1항의 각호에 해당하는 신탁회사임을 입증할 수 있는 "신탁계약을 체결한 투자자명, 신탁명, 신탁설정금액, 신탁별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "신탁회사 확약서"를 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성하여 업로드 하여야 합니다.

⑬ 금융투자업규정 제3-4조제1항의 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다.

(7) 수요예측 접수일시 및 방법

[국내외 기관투자자]

구 분
내 용

접수기간
2026년 02월 23일(월) ~ 2026년 02월 27일(금)

접수시간
09 : 00 ~ 17 : 00(한국시간기준)

접수장소
신한투자증권㈜ 홈페이지 (www.shinhansec.com)

접수방법
인터넷 접수(해외 기관투자자의 경우도 동일)

문의처
신한투자증권㈜(☎ 02-3772-2676, 3131, 2085, 2073)

주1)
금번 수요예측에 참여하는 기관투자자는 15일, 1개월, 3개월, 6개월의 의무보유기간을 확약할 수 있습니다.

주2)
수요예측 마감시각은 한국시간 기준 오후 5시입니다.

주3)
상기 일정은 추후 공모 및 상장 일정에 따라 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

(주2) 정정 후

다. 수요예측에 관한 사항

(1) 수요예측 공고 및 수요예측 일시

구 분
내 용
비 고

공고 일시

2026년
03월 05일(목)

주1)

기업 IR

2026년
02월 09일(월) ~ 2026년
03월 09일(월)

주2)

수요예측 일시

2026년
03월 05일(목) ~ 2026년
03월 11일(수)

주3)

문의처
신한투자증권㈜(☎ 02-3772-2676, 3131, 2085, 2073)
-

주1)

수요예측 안내공고는 2026년
03월 05일(목) 대표주관회사인 신한투자증권㈜의 홈페이지(www.shinhansec.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주2)
본 공모와 관련한 기업 IR 시간 및 장소는 추후 통지할 예정입니다.

주3)

수요예측 마감시각은 한국시간 기준 2026년
03월 11일(수) 17:00 임을 유의하시기 바랍니다. 수요예측 마감시각 이후에는 수요예측 참여, 정정 및 취소가 불가능하오니 접수마감시간을 엄수해 주시기 바랍니다.

주4)
상기 일정은 추후 공모 일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

(중략)

(6) 수요예측 참여방법

구 분
내 용

접수기간

2026년
03월 05일(목) ~ 2026년
03월 11일(수)

접수시간
09 : 00 ~ 17 : 00 (한국시간기준)

접수장소
신한투자증권㈜ 홈페이지 (www.shinhansec.com)

접수방법
인터넷 접수

문 의 처
신한투자증권㈜(☎ 02-3772-2676, 3131, 2085, 2073)

주1)
대표주관회사인 신한투자증권㈜의 홈페이지를 통해 인터넷 접수를 받으며, 서면으로는접수 받지 않습니다. 다만, 신한투자증권㈜의 홈페이지 문제로 인해 인터넷 접수가 불가능할 경우에는 보완적으로 fax, e-mail 등의 방법에 의해 접수를 받습니다.

주2)
상기 일정은 추후 공모 및 상장 일정에 따라 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

인터넷 접수 관련한 세부 사항은 아래와 같습니다.

[인터넷 접수방법]

① 홈페이지 접속: www.shinhansec.com⇒CIB⇒ECM⇒IPO⇒수요예측⇒수요예측 참여② Log in: 사업자등록번호(해외기관투자자의 경우 투자등록번호) 신한투자증권㈜ 계좌번호 및 계좌 비밀번호 입력③ 참여기관투자자 기본정보 입력(또는 확인) 후 수요예측 참여④ 수요예측에 참여하고자 하는 기관투자자는 수요예측 참여 이전까지 신한투자증권㈜에 본인 명의의 위탁계좌가 개설되어 있어야 합니다. 또한 집합투자회사의 경우 집합투자재산과 고유재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁, 신탁재산을 구분하여 접수해야하며, 접수 시 각각 개별 계좌로 참여해야 합니다.⑤ 수요예측 참여 내역은 수요예측 마감시간 이전까지 정정 또는 취소가 가능하며, 최종 접수된 참여내역만을 유효한 것으로 간주합니다.⑥ 집합투자회사의 경우 집합투자재산과 고유재산, 고위험고수익투자신탁등, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁, 신탁재산을 구분하여 접수하셔야 하며, 집합투자재산의 경우 펀드별 참여내역을 통합하여 참여하셔야 합니다. 한편, 대표주관회사는 수요예측 후 물량배정시 당해 집합투자재산과 고유재산, 고위험고수익투자신탁등, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁, 신탁재산을 구분하여 배정하며, 집합투자재산의 펀드별 물량 배정은 각각의 집합투자회사가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정하여야합니다.

⑦ 기관투자자가 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사의 고유재산으로 참여하는 경우 대표주관회사가 정하는 소정의 양식에 의한 "수요예측참여 집계표" 파일과 "「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2의 2항에 따른 요건충족을 확약하는 확약서" 파일을 수요예측전산시스템에서 다운로드 후 작성하여 업로드 하여야 합니다.

⑧ 기관투자자가 고위험고수익투자신탁등으로 참여하는 경우 수요예측 전산시스템에서 확약서 등의 대표주관회사가 정하는 소정의 양식(증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 18호에 따른 고위험고수익투자신탁등이라는 확약서)을 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성하여 업로드 하여야 합니다.⑨ 기관투자자가 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 수요예측 전산시스템에서 확약서 등의 대표주관회사가 정하는 소정의 양식(증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 20호에 따른 벤처기업투자신탁이라는 확약서)을 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성하여 업로드 하여야 합니다. ⑩ 기관투자자가 투자일임회사의 일임재산으로 참여하는 경우 대표주관회사인 신한투자증권㈜의 홈페이지를 통한 수요예측 참여 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2 제1항의 각호에 해당하는 투자일임회사임을 입증할 수 있는 "투자자명, 투자자 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "투자일임회사 확약서"를 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성하여 업로드 하여야 합니다. ⑪ 기관투자자가 투자일임회사의 고유재산으로 참여하는 경우 대표주관회사인 신한투자증권㈜의 홈페이지를 통한 수요예측 참여 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2 제2항의 각호에 해당하는 투자일임회사임을 입증할 수 있는 확약서를 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성하여 업로드 하여야 합니다. ⑫ 신탁회사는 대표주관회사인 신한투자증권㈜의 홈페이지를 통한 수요예측 참여 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2 제1항의 각호에 해당하는 신탁회사임을 입증할 수 있는 "신탁계약을 체결한 투자자명, 신탁명, 신탁설정금액, 신탁별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "신탁회사 확약서"를 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성하여 업로드 하여야 합니다.

⑬ 금융투자업규정 제3-4조제1항의 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다.

(7) 수요예측 접수일시 및 방법

[국내외 기관투자자]

구 분
내 용

접수기간

2026년
03월 05일(목) ~ 2026년
03월 11일(수)

접수시간
09 : 00 ~ 17 : 00(한국시간기준)

접수장소
신한투자증권㈜ 홈페이지 (www.shinhansec.com)

접수방법
인터넷 접수(해외 기관투자자의 경우도 동일)

문의처
신한투자증권㈜(☎ 02-3772-2676, 3131, 2085, 2073)

주1)
금번 수요예측에 참여하는 기관투자자는 15일, 1개월, 3개월, 6개월의 의무보유기간을 확약할 수 있습니다.

주2)
수요예측 마감시각은 한국시간 기준 오후 5시입니다.

주3)
상기 일정은 추후 공모 및 상장 일정에 따라 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

(주3) 정정 전

가. 모집 또는 매출 조건

항목
내용

모집 또는 매출주식의 수
기명식 보통주 1,345,000주

주당 모집가액 또는 매출가액
예정가액
16,700원

확정가액
주1)

모집총액 또는 매출총액
예정가액
22,461,500,000원

확정가액
주1)

청약단위
주2)

청약기일
기관투자자 (고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 포함)
개시일
2026년 03월 05일

종료일
2026년 03월 06일

일반투자자
개시일
2026년 03월 05일

종료일
2026년 03월 06일

청약증거금
기관투자자 (고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 포함)
-

일반투자자
50%

납입기일
2026년 03월 10일

주1)
주당 모집 또는 매출가액은 대표주관회사인 신한투자증권㈜와 발행회사인 ㈜메쥬가 협의하여 제시한 희망공모가액 16,700원 ~ 21,600원 중 최저가액입니다. 청약일 전 대표주관회사인 신한투자증권㈜이 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 감안하여 대표주관회사인 신한투자증권㈜과 ㈜메쥬가 협의한 후 주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정입니다.

주2)
청약단위 ① 기관투자자(고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 포함)의 청약단위는 1주로 합니다. ② 일반청약자는 대표주관회사인 신한투자증권㈜의 본ㆍ지점에서 청약이 가능합니다. 1인당 청약한도, 청약단위는 아래 "다. 청약방법 - (4) 일반청약자의 청약단위"를 참조해 주시기 바라며, 기타사항은 투명하고 공정하게 정하여 공시한 방법에 의합니다. ③ 기관투자자의 청약은 수요예측에 참여하여 물량을 배정받은 수량 단위로 하며, 청약 미달을 고려하여 추가 청약을 하고자 하는 기관투자자는 "각 기관별로 법령 등에 의한 투자한도 잔액을 확정공모가액으로 나눈 주식수"와 수요예측 최고 참여한도 중 작은 주식수로 하여 1주 단위로 추가 청약할 수 있습니다. ④ 일반청약자의 청약자격 및 배정기준은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항』-『Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반 사항』-『4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항』-『다. 청약방법』및『라. 청약결과 배정방법』부분 참고하시기 바랍니다.

주3)
청약기일: 상기의 일정은 효력발생일의 변경 및 회사 상황, 주식시장 상황에 따라 변경될 수 있음에 유의하시기 바랍니다. ※신한투자증권㈜ 청약일: 2026년 03월 05일 ~ 2026년 03월 06일 (10:00 ~ 16:00)

주4)

청약증거금 ① 기관투자자의 경우 청약증거금은 없습니다. ② 일반청약자 청약증거금은 청약금액의 50%로 합니다. ③ 일반청약의 청약증거금은 주금납입기일(2026년 03월 10일)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 일반청약자는 동 미달금액에 대하여 배정일(2026년 03월 10일)에 추가납입을 하여야 합니다. 만약, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납입기일까지 당해 청약자로부터 그 미달금액을 받지 못한 때에는 미달금액에 해당하는 배정주식은 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 대표주관회사가 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우 이를 환불일(2026년 03월 10일)에
반환합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.④ 기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인

2026년 03월 10일

08:00 ~ 12:00 (한국시간 기준) 사이에 그 납입방식을 달리정한 경우를 제외하고는 당해 청약을 접수한 대표주관회사에 납입하여야 합니다. 한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 대표주관회사가 그 미달 금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다.

주5)
청약취급처 1) 기관투자자 : 신한투자증권㈜ 본ㆍ지점 2) 일반청약자 : 신한투자증권㈜ 본ㆍ지점 3) 일반투자자(청약자)는 하나의 청약사무취급처에 개설된 복수의 계좌를 이용하는 이중청약을 할 수 없으며, 이중청약을 하는 경우에는 그 전부를 청약하지 않은 것으로 간주하오니, 이 점 유의하시기 바랍니다.

주6)
청약증거금이 납입주금에 초과하였으나『코스닥시장 상장규정』 제28조제1항제1호에 의한 "주식분산요건"의 미충족사유 발생 시 대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 주식분산요건을 충족하기 위한추가 신주 공모여부를 결정합니다. 또한 청약증거금이 납입주금에 미달하고 "주식분산요건"의 미충족사유 발생 시 대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 재공모 및 신규 상장 취소 여부를 결정합니다.청약 이후 분산요건 미충족으로 신규 상장을 못할 경우, 청약증거금과 경과이자는 청약자에게 반환하나, 상기의 사유로 추가적인 신주 공모의 가능성과 신규 상장 취소의 가능성은 존재함을 유의하시기 바랍니다.

(주3) 정정 후

가. 모집 또는 매출 조건

항목
내용

모집 또는 매출주식의 수
기명식 보통주 1,345,000주

주당 모집가액 또는 매출가액
예정가액
16,700원

확정가액
주1)

모집총액 또는 매출총액
예정가액
22,461,500,000원

확정가액
주1)

청약단위
주2)

청약기일
기관투자자 (고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 포함)
개시일

2026년 03월
16일

종료일

2026년 03월
17일

일반투자자
개시일

2026년 03월
16일

종료일

2026년 03월
17일

청약증거금
기관투자자 (고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 포함)
-

일반투자자
50%

납입기일

2026년 03월
19일

주1)
주당 모집 또는 매출가액은 대표주관회사인 신한투자증권㈜와 발행회사인 ㈜메쥬가 협의하여 제시한 희망공모가액 16,700원 ~ 21,600원 중 최저가액입니다. 청약일 전 대표주관회사인 신한투자증권㈜이 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 감안하여 대표주관회사인 신한투자증권㈜과 ㈜메쥬가 협의한 후 주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정입니다.

주2)
청약단위 ① 기관투자자(고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 포함)의 청약단위는 1주로 합니다. ② 일반청약자는 대표주관회사인 신한투자증권㈜의 본ㆍ지점에서 청약이 가능합니다. 1인당 청약한도, 청약단위는 아래 "다. 청약방법 - (4) 일반청약자의 청약단위"를 참조해 주시기 바라며, 기타사항은 투명하고 공정하게 정하여 공시한 방법에 의합니다. ③ 기관투자자의 청약은 수요예측에 참여하여 물량을 배정받은 수량 단위로 하며, 청약 미달을 고려하여 추가 청약을 하고자 하는 기관투자자는 "각 기관별로 법령 등에 의한 투자한도 잔액을 확정공모가액으로 나눈 주식수"와 수요예측 최고 참여한도 중 작은 주식수로 하여 1주 단위로 추가 청약할 수 있습니다. ④ 일반청약자의 청약자격 및 배정기준은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항』-『Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반 사항』-『4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항』-『다. 청약방법』및『라. 청약결과 배정방법』부분 참고하시기 바랍니다.

주3)

청약기일: 상기의 일정은 효력발생일의 변경 및 회사 상황, 주식시장 상황에 따라 변경될 수 있음에 유의하시기 바랍니다. ※신한투자증권㈜ 청약일: 2026년 03월
16일 ~ 2026년 03월
17일 (10:00 ~ 16:00)

주4)

청약증거금 ① 기관투자자의 경우 청약증거금은 없습니다. ② 일반청약자 청약증거금은 청약금액의 50%로 합니다. ③ 일반청약의 청약증거금은 주금납입기일(2026년 03월
19일)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 일반청약자는 동 미달금액에 대하여 배정일(2026년 03월
19일)에 추가납입을 하여야 합니다. 만약, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납입기일까지 당해 청약자로부터 그 미달금액을 받지 못한 때에는 미달금액에 해당하는 배정주식은 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 대표주관회사가 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우 이를 환불일(2026년 03월
19일)에
반환합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다. ④ 기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인

2026년 03월
19일

08:00 ~ 12:00 (한국시간 기준) 사이에 그 납입방식을 달리정한 경우를 제외하고는 당해 청약을 접수한 대표주관회사에 납입하여야 합니다. 한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 대표주관회사가 그 미달 금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다.

주5)
청약취급처 1) 기관투자자 : 신한투자증권㈜ 본ㆍ지점 2) 일반청약자 : 신한투자증권㈜ 본ㆍ지점 3) 일반투자자(청약자)는 하나의 청약사무취급처에 개설된 복수의 계좌를 이용하는 이중청약을 할 수 없으며, 이중청약을 하는 경우에는 그 전부를 청약하지 않은 것으로 간주하오니, 이 점 유의하시기 바랍니다.

주6)
청약증거금이 납입주금에 초과하였으나『코스닥시장 상장규정』 제28조제1항제1호에 의한 "주식분산요건"의 미충족사유 발생 시 대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 주식분산요건을 충족하기 위한추가 신주 공모여부를 결정합니다. 또한 청약증거금이 납입주금에 미달하고 "주식분산요건"의 미충족사유 발생 시 대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 재공모 및 신규 상장 취소 여부를 결정합니다.청약 이후 분산요건 미충족으로 신규 상장을 못할 경우, 청약증거금과 경과이자는 청약자에게 반환하나, 상기의 사유로 추가적인 신주 공모의 가능성과 신규 상장 취소의 가능성은 존재함을 유의하시기 바랍니다.

(주4) 정정 전

나. 모집 또는 매출의 절차

(1) 공모의 일자 및 방법

구 분
일 자
공고방법

수요예측 안내 공고
2026년 02월 23일(월)
인터넷 공고 주1)

모집 또는 매출가액 확정의 공고
2026년 03월 04일(수)
인터넷 공고 주2)

청 약 공 고
2026년 03월 05일(목)
인터넷 공고 주3)

배 정 공 고
2026년 03월 10일(화)
인터넷 공고 주4)

주1)
수요예측 안내공고는 2026년 02월 23일 대표주관회사인 신한투자증권㈜ 홈페이지(www.shinhansec.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주2)
공모가액 확정공고는 2026년 03월 04일 정정 증권신고서 제출 및 대표주관회사인 신한투자증권㈜의 홈페이지(http://www.shinhansec.com)에 게시함으로써 개별통지에갈음합니다.

주3)
청약공고는 2026년 03월 05일 대표주관회사인 신한투자증권㈜ 홈페이지(www.shinhansec.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주4)
배정공고는 2026년 03월 10일 대표주관회사인 신한투자증권㈜ 홈페이지(www.shinhansec.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주5)
일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대하여 납입일 2026년 03월 10일에 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반청약자의 경우 동 미달 수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다.단, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 11항 개정에 따라, 균등방식배정 진행과정에서 1차 균등배정 이후 균등배정자에 대한 추가납입이 필요할 경우, 청약마감일의익영업일인 2026년 03월 09일 16:00까지 균등배정에 대한 추가납입을 이행해야 합니다.추가납입이 이루어지지 않을 경우, 추가납입 의사가 없었던 것으로 간주되며 미달 수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다.

주6)
상기의 일정은 효력발생일의 변경, 회사 및 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

(2) 수요예측에 관한 사항
「I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 3. 공모가격 결정방법 - 다. 수요예측에 관한 사항」부분을 참고하시기 바랍니다.

(주4) 정정 후

나. 모집 또는 매출의 절차

(1) 공모의 일자 및 방법

구 분
일 자
공고방법

수요예측 안내 공고

2026년 03월
05일(목)

인터넷 공고 주1)

모집 또는 매출가액 확정의 공고

2026년 03월
13일(금)

인터넷 공고 주2)

청 약 공 고

2026년 03월
16일(월)

인터넷 공고 주3)

배 정 공 고

2026년 03월
19일(목)

인터넷 공고 주4)

주1)

수요예측 안내공고는 2026년
03월 05일 대표주관회사인 신한투자증권㈜ 홈페이지(www.shinhansec.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주2)

공모가액 확정공고는 2026년 03월
13일 정정 증권신고서 제출 및 대표주관회사인 신한투자증권㈜의 홈페이지(http://www.shinhansec.com)에 게시함으로써 개별통지에갈음합니다.

주3)

청약공고는 2026년 03월
16일 대표주관회사인 신한투자증권㈜ 홈페이지(www.shinhansec.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주4)

배정공고는 2026년 03월
19일 대표주관회사인 신한투자증권㈜ 홈페이지(www.shinhansec.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주5)

일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대하여 납입일 2026년 03월
19일에 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반청약자의 경우 동 미달 수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다.단, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 11항 개정에 따라, 균등방식배정 진행과정에서 1차 균등배정 이후 균등배정자에 대한 추가납입이 필요할 경우, 청약마감일의익영업일인 2026년 03월
18일 16:00까지 균등배정에 대한 추가납입을 이행해야 합니다.추가납입이 이루어지지 않을 경우, 추가납입 의사가 없었던 것으로 간주되며 미달 수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다.

주6)
상기의 일정은 효력발생일의 변경, 회사 및 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

(2) 수요예측에 관한 사항
「I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 3. 공모가격 결정방법 - 다. 수요예측에 관한 사항」부분을 참고하시기 바랍니다.

(주5) 정정 전

다. 청약방법(1) 청약의 개요모든 청약자는『금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률』에 의한 실명자이어야 하며, 해당 청약사무취급처에 소정의 주식청약서를 청약증거금(단, 기관투자자의 경우 청약증거금이 면제됨)과 함께 제출하여야 합니다.
(2) 일반청약자의 청약

일반청약자 청약은 해당 청약사무취급처에서 사전에 정하여 공시하는 청약방법에 따라 청약기간에 소정의 주식 청약서를 작성하여 청약증거금과 함께 이를 해당 청약취급처에 제출하여야 합니다. 한 청약사무취급처 내에서의 이중청약은 불가합니다.※ 청약사무취급처: 신한투자증권㈜의 본ㆍ지점
(3) 일반청약자의 청약자격대표주관회사의 일반투자자(청약자) 청약자격은 증권신고서 제출일 현재 아래와 같으며, 동 사항은 향후 변경될 수 있습니다. 청약자격이 변경이 되는 경우는 대표주관회사의 홈페이지를 통하여 고지하도록 하겠습니다.

[신한투자증권㈜의 일반청약자 청약 자격]

구 분
내 용

청약자격
- 청약일 초일의 전일까지 계좌를 개설한 고객 (청약기간내 영업점 창구 계좌개설 후 청약불가)- 비대면 개설 및 은행 제휴계좌는 청약일 종일까지 개설할 경우 청약가능* 비대면으로 미성년 자녀 계좌 개설 신청 시, 개설 완료까지 3~4 영업일이 소요되므로 청약일에 미성년 자녀 계좌개설 신청 시 청약이 제한될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.

최고 청약한도
- 일반고객(100%): 청약한도의 100%

- 우대고객(200%): 일반고객 청약한도의 200%

- 우대고객(300%): 일반고객 청약한도의 300%

청약한도 우대기준

일반고객은 아래 조건에 따라 청약한도의 100%, 우대고객은 아래 조건에 따라 200% 또는300% 까지 청약이 가능합니다.

구분
세부내용

일반
100%
우대조건에 해당되지 않는 모든 고객

우대
200%
온라인 청약 고객(지점 내방 및 유선 청약 이외 모든 채널) ※MTS, HTS, WEB, 슈퍼SOL, ARS 등

그룹사 슈퍼SOL 멤버십 에이스 고객

신한투자증권 Tops Club 에이스 고객(A)

300%
ISA 보유고객 중 청약전 납입금액 1,000만원 이상 고객

그룹사 슈퍼SOL 멤버십 프리미어 이상 고객

신한투자증권 Tops Club 프리미어 고객(P)

IRP 보유고객 중 직전월말 IRP잔고 1천만원 이상 고객

퇴직연금 DC계좌 유효고객

법인 고객

청약 수수료 및 청약방법

- 청약수수료

구분
프리미어
에이스
베스트
클래식
일반

창구/유선
면제
면제
면제
2,000원
5,000원

온라인
면제
면제
면제
1,000원
2,000원

- 신한 Tops Club은 3개월 총자산 평잔을 기준으로 4단계 등급으로 구분 (프리미어: 총자산 1억원 이상, 에이스 : 총자산 6,000만원 이상, 베스트 : 총자산 4,000만원 이상, 클래식 : 총자산 2,500만원 이상)- 상기 청약수수료에 관한 등급은 신한투자증권 Tops Club 등급 뿐 아니라 신한금융그룹 슈퍼SOL 멤버십 등급도 동일하게 적용되며, 이 경우 프리미어 이상 등급은 프리미어 등급과 같이 청약수수료가 면제됩니다.- 이전 3개월 주식(선물/옵션포함) 매매수수료 금액이 12만원 이상인 계좌 면제 * 계좌별 환불계좌 기준으로 환불일에 적용함.

청약채널 구분

구분
내용

지점내방

○

온라인(MTS/HTS/WEB/ARS/슈퍼SOL)

○

유선(고객지원센터 포함)

○

청약결과 배정방법
4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 라. 청약결과 배정방법 - (2) 배정방법을 참고하시기 바랍니다.

주1)
금번 청약은 이중청약이 불가합니다.

주2)
신한투자증권㈜를 통해 청약하는 일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대하여 납입일(2026년 03월 10일)에 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반청약자의 경우 동 미달 수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다. 단, 증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제11항 개정에 따라, 균등방식배정 진행과정에서 1차 균등배정 이후 균등배정자에 대한 추가납입이 필요할 경우, 청약 2일차의 익영업일인 2026년 03월 09일 오후 16:00까지 균등배정에 대한 추가납입을 이행해야합니다. 추가납입이 이루어지지 않을 경우, 추가납입 의사가 없었던 것으로 간주됩니다.

(4) 일반청약자의 청약한도 및 청약단위① 일반투자자(청약자)는 대표주관회사인 신한투자증권㈜의 본, 지점에서 청약이 가능합니다③ 대표주관회사인 신한투자증권㈜의 청약한도, 청약단위는 아래와 같으며, 기타사항은 투명하고 공정하게 정하여 공시한 방법에 의합니다. 단, 청약단위와 상이한 청약수량은 그 청약수량 하위의 청약단위로 청약한 것으로 간주합니다.

[신한투자증권㈜의 일반청약자 배정물량, 최고청약한도 및 청약증거금율]

구 분
일반청약자배정물량
최고 청약한도
청약증거금율

신한투자증권㈜
336,250주 ~ 403,500주
주)
50%

주)
신한투자증권㈜의 일반청약자 청약한도는 청약자격별로 상이합니다. □ 우대그룹의 청약한도 : 33,000주 ~ 39,000주(300%) 22,000주 ~ 26,000주(200%) □ 일반그룹의 청약한도 : 11,000주 ~ 13,000주(100%)청약자격의 기준에 관한 사항은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 다. 청약방법- (3) 일반청약자의 청약 자격』 부분을 참고하시기 바랍니다.

[신한투자증권㈜의 청약주식별 청약단위]

청약주식수
청약단위

20주 이상 ~ 100주 이하
20주

100주 초과 ~ 500주 이하
50주

500주 초과 ~ 1,000주 이하
100주

1,000주 초과 ~ 5,000주 이하
200주

5,000주 초과 ~ 10,000주 이하
500주

10,000주 초과
1,000주

(5) 기관투자자(고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 포함)의 청약

수요예측에 참가하여 주식을 배정받은 기관투자자는 배정받은 주식에 대한 청약(이하 "우선배정 청약" 이라 함)은 청약일인 2026년 03월 05일(목) ~ 2026년 03월 06일

(금) 양일간에 신한투자증권㈜ 홈페이지(www.shinhansec.com)에서 청약하여야 하며, 동 청약 주식에 해당하는 주금을 납입일인 2026년 03월 10일(화) 08:00 ~ 12:00 사이에 대표주관회사인 신한투자증권㈜의 본점에 납입하여야 합니다.

한편, 수요예측에 참가한 기관투자자 중 수요예측 결과 배정받은 물량을 초과하여 청약하고자 하는 기관투자자는 전체 기관투자자 배정 물량 범위 내에서 추가 청약이 가능합니다. 또한 수요예측에 참가하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 확정공모가액으로 배정을 받기를 희망하는 기관투자자 등은 대표주관회사에 미리 청약의사를 표시하고 청약일에 추가 청약할 수 있습니다. 다만, 수요예측에서 배정된 수량이 모두 청약된 경우에는 배정받을 수 없습니다. 또한, 청약일 종료 후 미청약된 물량에 대해서 배정전까지 기관투자자는 추가로 청약을 할 수 있으며, 추가 청약된 물량의 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으므로 유의하시기 바랍니다.

(6) 청약사무 취급처

① 기관투자자 : 신한투자증권㈜ 본ㆍ지점

② 일반투자자(청약자) : 신한투자증권㈜ 본ㆍ지점

(7) 청약이 제한되는 자

아래 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제4항 각호의 1에 해당하는 자가 청약을 한 경우에는 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 보아 배정하지 아니합니다. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제4항 제4호 및 제5호에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 제5호의 창업투자회사 등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니합니다.

【증권 인수업무 등에 관한 규정】

제9조(주식의배정)④ 제1항에 불구하고 기업공개를 위한 공모주식을 배정함에 있어 대표주관회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자에게 공모주식을 배정하여서는 아니 된다. 다만, 제5호에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 제5호의 창업투자회사 등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니하다.1. 인수회사 및 인수회사의 이해관계인. 다만, 제9조의2제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사(이하 ""집합투자회사등""이라 한다)는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니한다.2. 발행회사의 이해관계인. 다만, 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외한다.3. 해당 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자4. (삭제)5. 자신이 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년 이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 “주주에 관한 사항”에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사 등6. 대표주관회사와 거래실적이 없고 대표주관회사가 실재성을 파악하기 어려운 외국기업. 다만, 외국기업이 공시된 재무제표 등 신뢰할 만한 자료를 대표주관회사에 제출하여 해외에서 제2조제8호가목부터 마목에 준하는 업무를 영위하고 있다는 사실을 대표주관회사가 확인할 수 있는 경우에는 제외한다.

(8) 기타

본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 만약 정정요구 등이 발생할 경우에는 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권 투자에 대한 책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

(주5) 정정 후

다. 청약방법(1) 청약의 개요모든 청약자는『금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률』에 의한 실명자이어야 하며, 해당 청약사무취급처에 소정의 주식청약서를 청약증거금(단, 기관투자자의 경우 청약증거금이 면제됨)과 함께 제출하여야 합니다.
(2) 일반청약자의 청약

일반청약자 청약은 해당 청약사무취급처에서 사전에 정하여 공시하는 청약방법에 따라 청약기간에 소정의 주식 청약서를 작성하여 청약증거금과 함께 이를 해당 청약취급처에 제출하여야 합니다. 한 청약사무취급처 내에서의 이중청약은 불가합니다. ※ 청약사무취급처: 신한투자증권㈜의 본ㆍ지점
(3) 일반청약자의 청약자격대표주관회사의 일반투자자(청약자) 청약자격은 증권신고서 제출일 현재 아래와 같으며, 동 사항은 향후 변경될 수 있습니다. 청약자격이 변경이 되는 경우는 대표주관회사의 홈페이지를 통하여 고지하도록 하겠습니다.

[신한투자증권㈜의 일반청약자 청약 자격]

구 분
내 용

청약자격
- 청약일 초일의 전일까지 계좌를 개설한 고객 (청약기간내 영업점 창구 계좌개설 후 청약불가) - 비대면 개설 및 은행 제휴계좌는 청약일 종일까지 개설할 경우 청약가능 * 비대면으로 미성년 자녀 계좌 개설 신청 시, 개설 완료까지 3~4 영업일이 소요되므로 청약일에 미성년 자녀 계좌개설 신청 시 청약이 제한될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.

최고 청약한도
- 일반고객(100%): 청약한도의 100%

- 우대고객(200%): 일반고객 청약한도의 200%

- 우대고객(300%): 일반고객 청약한도의 300%

청약한도 우대기준

일반고객은 아래 조건에 따라 청약한도의 100%, 우대고객은 아래 조건에 따라 200% 또는300% 까지 청약이 가능합니다.

구분
세부내용

일반
100%
우대조건에 해당되지 않는 모든 고객

우대
200%
온라인 청약 고객(지점 내방 및 유선 청약 이외 모든 채널) ※MTS, HTS, WEB, 슈퍼SOL, ARS 등

그룹사 슈퍼SOL 멤버십 에이스 고객

신한투자증권 Tops Club 에이스 고객(A)

300%
ISA 보유고객 중 청약전 납입금액 1,000만원 이상 고객

그룹사 슈퍼SOL 멤버십 프리미어 이상 고객

신한투자증권 Tops Club 프리미어 고객(P)

IRP 보유고객 중 직전월말 IRP잔고 1천만원 이상 고객

퇴직연금 DC계좌 유효고객

법인 고객

청약 수수료 및 청약방법

- 청약수수료

구분
프리미어
에이스
베스트
클래식
일반

창구/유선
면제
면제
면제
2,000원
5,000원

온라인
면제
면제
면제
1,000원
2,000원

- 신한 Tops Club은 3개월 총자산 평잔을 기준으로 4단계 등급으로 구분 (프리미어: 총자산 1억원 이상, 에이스 : 총자산 6,000만원 이상, 베스트 : 총자산 4,000만원 이상, 클래식 : 총자산 2,500만원 이상)- 상기 청약수수료에 관한 등급은 신한투자증권 Tops Club 등급 뿐 아니라 신한금융그룹 슈퍼SOL 멤버십 등급도 동일하게 적용되며, 이 경우 프리미어 이상 등급은 프리미어 등급과 같이 청약수수료가 면제됩니다.- 이전 3개월 주식(선물/옵션포함) 매매수수료 금액이 12만원 이상인 계좌 면제 * 계좌별 환불계좌 기준으로 환불일에 적용함.

청약채널 구분

구분
내용

지점내방

○

온라인(MTS/HTS/WEB/ARS/슈퍼SOL)

○

유선(고객지원센터 포함)

○

청약결과 배정방법
4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 라. 청약결과 배정방법 - (2) 배정방법을 참고하시기 바랍니다.

주1)
금번 청약은 이중청약이 불가합니다.

주2)

신한투자증권㈜를 통해 청약하는 일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대하여 납입일(2026년 03월
19일)에 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반청약자의 경우 동 미달 수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다. 단, 증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제11항 개정에 따라, 균등방식배정 진행과정에서 1차 균등배정 이후 균등배정자에 대한 추가납입이 필요할 경우, 청약 2일차의 익영업일인 2026년 03월
18일 오후 16:00까지 균등배정에 대한 추가납입을 이행해야합니다. 추가납입이 이루어지지 않을 경우, 추가납입 의사가 없었던 것으로 간주됩니다.

(4) 일반청약자의 청약한도 및 청약단위① 일반투자자(청약자)는 대표주관회사인 신한투자증권㈜의 본, 지점에서 청약이 가능합니다② 대표주관회사인 신한투자증권㈜의 청약한도, 청약단위는 아래와 같으며, 기타사항은 투명하고 공정하게 정하여 공시한 방법에 의합니다. 단, 청약단위와 상이한 청약수량은 그 청약수량 하위의 청약단위로 청약한 것으로 간주합니다.

[신한투자증권㈜의 일반청약자 배정물량, 최고청약한도 및 청약증거금율]

구 분
일반청약자배정물량
최고 청약한도
청약증거금율

신한투자증권㈜
336,250주 ~ 403,500주
주)
50%

주)
신한투자증권㈜의 일반청약자 청약한도는 청약자격별로 상이합니다. □ 우대그룹의 청약한도 : 33,000주 ~ 39,000주(300%) 22,000주 ~ 26,000주(200%) □ 일반그룹의 청약한도 : 11,000주 ~ 13,000주(100%)청약자격의 기준에 관한 사항은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 다. 청약방법- (3) 일반청약자의 청약 자격』 부분을 참고하시기 바랍니다.

[신한투자증권㈜의 청약주식별 청약단위]

청약주식수
청약단위

20주 이상 ~ 100주 이하
20주

100주 초과 ~ 500주 이하
50주

500주 초과 ~ 1,000주 이하
100주

1,000주 초과 ~ 5,000주 이하
200주

5,000주 초과 ~ 10,000주 이하
500주

10,000주 초과
1,000주

(5) 기관투자자(고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 포함)의 청약

수요예측에 참가하여 주식을 배정받은 기관투자자는 배정받은 주식에 대한 청약(이하 "우선배정 청약" 이라 함)은 청약일인 2026년 03월
16일(월) ~ 2026년 03월
17일(화) 양일간에 신한투자증권㈜ 홈페이지(www.shinhansec.com)에서 청약하여야 하며, 동 청약 주식에 해당하는 주금을 납입일인 2026년 03월
19일(목) 08:00 ~ 12:00 사이에 대표주관회사인 신한투자증권㈜의 본점에 납입하여야 합니다.

한편, 수요예측에 참가한 기관투자자 중 수요예측 결과 배정받은 물량을 초과하여 청약하고자 하는 기관투자자는 전체 기관투자자 배정 물량 범위 내에서 추가 청약이 가능합니다. 또한 수요예측에 참가하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 확정공모가액으로 배정을 받기를 희망하는 기관투자자 등은 대표주관회사에 미리 청약의사를 표시하고 청약일에 추가 청약할 수 있습니다. 다만, 수요예측에서 배정된 수량이 모두 청약된 경우에는 배정받을 수 없습니다. 또한, 청약일 종료 후 미청약된 물량에 대해서 배정전까지 기관투자자는 추가로 청약을 할 수 있으며, 추가 청약된 물량의 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으므로 유의하시기 바랍니다.

(6) 청약사무 취급처

① 기관투자자 : 신한투자증권㈜ 본ㆍ지점

② 일반투자자(청약자) : 신한투자증권㈜ 본ㆍ지점

(7) 청약이 제한되는 자

아래 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제4항 각호의 1에 해당하는 자가 청약을 한 경우에는 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 보아 배정하지 아니합니다. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제4항 제4호 및 제5호에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 제5호의 창업투자회사 등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니합니다.

【증권 인수업무 등에 관한 규정】

제9조(주식의배정)④ 제1항에 불구하고 기업공개를 위한 공모주식을 배정함에 있어 대표주관회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자에게 공모주식을 배정하여서는 아니 된다. 다만, 제5호에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 제5호의 창업투자회사 등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니하다.1. 인수회사 및 인수회사의 이해관계인. 다만, 제9조의2제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사(이하 ""집합투자회사등""이라 한다)는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니한다.2. 발행회사의 이해관계인. 다만, 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외한다.3. 해당 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자4. (삭제)5. 자신이 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년 이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 “주주에 관한 사항”에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사 등6. 대표주관회사와 거래실적이 없고 대표주관회사가 실재성을 파악하기 어려운 외국기업. 다만, 외국기업이 공시된 재무제표 등 신뢰할 만한 자료를 대표주관회사에 제출하여 해외에서 제2조제8호가목부터 마목에 준하는 업무를 영위하고 있다는 사실을 대표주관회사가 확인할 수 있는 경우에는 제외한다.

(8) 기타

본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 만약 정정요구 등이 발생할 경우에는 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권 투자에 대한 책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

(주6) 정정 전

라. 청약결과 배정방법

(1) 공모주식 배정비율① 우리사주조합 : 금번 공모 시에는 해당사항 없습니다② 기관투자자(고위험고수익투자신탁등 포함) : 총 공모주식의 70.0% ~ 75.0%

(941,500주 ~ 1,008,750주)를 배정합니다.③ 일반청약자 : 총 공모주식의 25.0% ~ 30.0% (336,250주 ~ 403,500주)를 배정합니다.④ 상기 청약자 유형군에 따른 배정 비율은 기관투자자에 대한 수요예측 결과에 따라청약일 전에 변경될 수 있습니다. 한편, 상기 청약자 유형군에 따른배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 초과청약이 있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정할 수 있습니다.⑤ 단, 인수단 및 인수단의 이해관계인, 발행회사의 이해관계인(단, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외) 및 기타 금번 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수단에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자는 배정 대상에서 제외됩니다.⑥ 「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조제1항제3호에 따라 일반청약자에 전체 공모주식의 25.0% 이상을 배정합니다.⑦ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제4호에 의거 기관투자자 중 15일 이상 의무보유를 확약한 고위험고수익투자신탁등에 공모주식의 총 공모물량 중 10.0% 이상을 배정합니다. 다만, 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁등에 대한 배정비율을달리할 수 있습니다.⑧「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제5호에 의거 기관투자자 중 15일 이상 의무보유를 확약한 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30.0% 이상을 배정합니다. 다만, 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 벤처기업투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.⑨「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제7호에 의거 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항 제1호부터 제6호에 따른 배정 후 잔여주식은 다음 각 목에 따라 일반기관투자자에게 배정합니다.가. 일반기관투자자 잠재 배정물량(수요예측등을 실시한 날부터 청약일 전일까지의 기간 중 산정한 일반기관투자자에 대한 공모주식 배정 예상물량으로서 공모물량에서일반기관투자자 이외의 자에게 배정할 물량을 차감하여 산정한다. 이하 같다)의 40%이상을 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 선배정나. 선배정 후 일반기관투자자 잠재 배정물량의 잔여주식을 선배정을 받은 자를 포함하여 일반기관투자자에게 후배정. 이 경우 선배정을 받은 자에 대한 배정은 해당 투자자의 신청물량에서 선배정 물량을 차감한 잔여물량이 있는 경우에 한함다. 가목 및 나목에 따른 배정 후 잔여주식이 있는 경우, 대표주관회사의 내부기준(대표주관회사가 복수인 경우, 대표주관회사간 협의를 포함한다)에 따라 배정⑩ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제14항에 의거, 대표주관회사가 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정한 공모주식 수량이 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제1항제7호가목에 따른 선배정 수량에 미달하는 경우, 대표주관회사는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제14항 각 호에 따라 발행회사의 주식을 취득하여 상장일부터 6개월 이상의 기간 동안 보유합니다. 다만, 의무보유를 확약하고 공모주식을 배정받은 일반기관투자자가 청약을 하지 아니하거나 청약 후 주금을 납입하지 아니하여 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정한 공모주식 수량이 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제1항제7호가목에서 정한 의무배정 수량에 미달하는 경우에는 그러하지 아니합니다.
(2) 배정방법

청약 결과 공모주식의 배정은 수요예측 결과 결정된 확정공모가액으로 대표주관회사인 신한투자증권㈜와 발행회사인 ㈜메쥬가 사전에 총액인수계약서 상에서 약정한 배정기준에 의거해 다음과 같이 배정합니다.

① 기관투자자의 청약에 대한 배정은 수요예측에 참여하여 배정받은 수량 범위 내에서 우선 배정하되, 추가 청약에 대한 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.② 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제11항에 의거하여 일반청약자에게 배정하는 전체수량(동 규정 제9조제1항제6호에 따른 배정수량을 포함한다)의 50% 이상을 최소 청약증거금 이상을 납입한 모든 일반청약자에게 동등한 배정기회를 부여하는 방식(이하 "균등방식 배정"이라 한다)으로 배정하여야하며 나머지를 청약수량에 비례하여 배정(이하 "비례방식 배정"이라 한다)합니다. 금번 공모는 일반청약자에게 336,250주 이상 403,500주 이하를 배정할 예정으로, 균등방식 최소배정 예정물량은 168,125주에서 201,750주 이상입니다.③ 일반청약자의 청약방식은 균등방식 배정과 비례방식 배정을 선택하게 하지 않고,양 방식의 청약을 일괄하여 받는 방식인 '일괄청약방식'입니다. 따라서, 일반청약자가 비례방식으로 배정을 받고자 하는 수량을 청약하면 자동으로 균등방식 배정의 청약자로 인정됩니다.

④ 일괄청약자에 대한 배정은 청약에 참여한 일반청약자 전원에게 균등방식 배정물량을 동일하게 배정하고, 일반청약자 배정 총 주식수에서 균등배정분을 제외한 수량에 대해서는 비례배정이 이루어지게 됩니다. 단, 이 경우 몫은 동일하게 배정하되 균등방식 배정 물량이 당첨자 수로 나누어 떨어지지 않는 경우 동 나머지를 추첨으로 배정하므로 청약자간 배정에 차이가 발생할 수 있으며 '균등 배정'이 '동일 수량'을 의미하지 않습니다. 다만, 개별 청약자의 청약 주식수가 배정수량보다 작은 경우 청약 주식수까지 배정됩니다. 또한, 총 청약건수가 균등방식 배정주식수를 초과하는 경우, 전체고객 대상으로 무작위 추첨 배정하며, 이에 따라 균등배정으로 1주도 배정받지 못하는 경우가 발생할 수 있습니다. ⑤ 일반청약자 배정 총 주식수에서 균등배정분을 제외한 수량에 대해서는 비례배정이 이루어지게 됩니다. 각 청약자의 청약증거금에서 균등배정분 배정수량(금액)을 차감한 금액(이하 "비례배정분 청약증거금")을 기준으로 비례하여 안분배정하며, 비례배정분 청약증거금을 한도로 비례배정이 이루어지게 됩니다. ⑥ 비례배정 시 일반청약자에 대한 배정결과 발생하는 1주 미만의 단수주는 원칙적으로 5사6입 등 잔여주식이 최소화되도록 배정하며, 그 결과 발생하는 잔여주식은 총액인수계약서에 따라 대표주관회사가 자기계산으로 인수하거나 추첨을 통하여 재배정합니다. 다만, 일반청약자의 청약증거금이 배정수량(금액)에 미달하는 경우 일반청약자는 동 미달금액을 배정일에 추가납입하여야 하며, 그렇지 않은 경우 청약증거금에 해당하는 수량만 배정받게 됩니다. 추가납입 이후 미청약주식이 발생할 경우에는 총액인수계약서에 따라 대표주관회사가 자기계산으로 인수합니다.

⑦ 「증권 인수업무 등에 관한 규정 제9조 제4항」 각 호(아래)의 어느 하나에 해당하는 자가 청약하는 경우 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 보아 배정하지 아니합니다

.

1. 인수회사(대표주관회사 포함) 및 인수회사의 이해관계인(「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제9호의 규정에 따른 이해관계인을 말함. 다만, 제9조의2제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사(이하 "집합투자회사등"이라 한다)는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니한다.)

2. 발행회사의 이해관계인. 다만, 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외한다.

3. 해당 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자

4. <삭제>

5. 자신이 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항"에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사등6. 대표주관회사와 거래실적이 없고 대표주관회사가 실재성을 파악하기 어려운 외국기업. 다만, 외국기업이 공시된 재무제표 등 신뢰할 만한 자료를 대표주관회사에 제출하여 해외에서 제2조제8호가목부터 마목에 준하는 업무를 영위하고 있다는 사실을 대표주관회사가 확인할 수 있는 경우에는 제외한다.

(3) 배정결과의 통지

일반청약자에 대한 배정결과 각 청약자에 대한 배정내용 및 초과청약금의 환불 또는 미달청약금에 대한 추가납입은 2026년 03월 10일 대표주관회사인 신한투자증권㈜ 홈페이지(www.shinhansec.com) 공고로 개별통지에 갈음합니다. 기관투자자(고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 포함)의 경우에는 수요예측을 통하여 물량을 배정받은 내역과 청약내역이 다른 경우에 한하여 개별통지합니다.

(주6) 정정 후

라. 청약결과 배정방법

(1) 공모주식 배정비율① 우리사주조합 : 금번 공모 시에는 해당사항 없습니다② 기관투자자(고위험고수익투자신탁등 포함) : 총 공모주식의 70.0% ~ 75.0%

(941,500주 ~ 1,008,750주)를 배정합니다.③ 일반청약자 : 총 공모주식의 25.0% ~ 30.0% (336,250주 ~ 403,500주)를 배정합니다.④ 상기 청약자 유형군에 따른 배정 비율은 기관투자자에 대한 수요예측 결과에 따라청약일 전에 변경될 수 있습니다. 한편, 상기 청약자 유형군에 따른배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 초과청약이 있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정할 수 있습니다.⑤ 단, 인수단 및 인수단의 이해관계인, 발행회사의 이해관계인(단, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외) 및 기타 금번 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수단에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자는 배정 대상에서 제외됩니다.⑥ 「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조제1항제3호에 따라 일반청약자에 전체 공모주식의 25.0% 이상을 배정합니다.⑦ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제4호에 의거 기관투자자 중 15일 이상 의무보유를 확약한 고위험고수익투자신탁등에 공모주식의 총 공모물량 중 10.0% 이상을 배정합니다. 다만, 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁등에 대한 배정비율을달리할 수 있습니다.⑧「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제5호에 의거 기관투자자 중 15일 이상 의무보유를 확약한 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30.0% 이상을 배정합니다. 다만, 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 벤처기업투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.⑨「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제7호에 의거 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항 제1호부터 제6호에 따른 배정 후 잔여주식은 다음 각 목에 따라 일반기관투자자에게 배정합니다.가. 일반기관투자자 잠재 배정물량(수요예측등을 실시한 날부터 청약일 전일까지의 기간 중 산정한 일반기관투자자에 대한 공모주식 배정 예상물량으로서 공모물량에서일반기관투자자 이외의 자에게 배정할 물량을 차감하여 산정한다. 이하 같다)의 40%이상을 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 선배정나. 선배정 후 일반기관투자자 잠재 배정물량의 잔여주식을 선배정을 받은 자를 포함하여 일반기관투자자에게 후배정. 이 경우 선배정을 받은 자에 대한 배정은 해당 투자자의 신청물량에서 선배정 물량을 차감한 잔여물량이 있는 경우에 한함다. 가목 및 나목에 따른 배정 후 잔여주식이 있는 경우, 대표주관회사의 내부기준(대표주관회사가 복수인 경우, 대표주관회사간 협의를 포함한다)에 따라 배정⑩ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제14항에 의거, 대표주관회사가 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정한 공모주식 수량이 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제1항제7호가목에 따른 선배정 수량에 미달하는 경우, 대표주관회사는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제14항 각 호에 따라 발행회사의 주식을 취득하여 상장일부터 6개월 이상의 기간 동안 보유합니다. 다만, 의무보유를 확약하고 공모주식을 배정받은 일반기관투자자가 청약을 하지 아니하거나 청약 후 주금을 납입하지 아니하여 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정한 공모주식 수량이 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제1항제7호가목에서 정한 의무배정 수량에 미달하는 경우에는 그러하지 아니합니다.
(2) 배정방법

청약 결과 공모주식의 배정은 수요예측 결과 결정된 확정공모가액으로 대표주관회사인 신한투자증권㈜와 발행회사인 ㈜메쥬가 사전에 총액인수계약서 상에서 약정한 배정기준에 의거해 다음과 같이 배정합니다.

① 기관투자자의 청약에 대한 배정은 수요예측에 참여하여 배정받은 수량 범위 내에서 우선 배정하되, 추가 청약에 대한 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.② 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제11항에 의거하여 일반청약자에게 배정하는 전체수량(동 규정 제9조제1항제6호에 따른 배정수량을 포함한다)의 50% 이상을 최소 청약증거금 이상을 납입한 모든 일반청약자에게 동등한 배정기회를 부여하는 방식(이하 "균등방식 배정"이라 한다)으로 배정하여야하며 나머지를 청약수량에 비례하여 배정(이하 "비례방식 배정"이라 한다)합니다. 금번 공모는 일반청약자에게 336,250주 이상 403,500주 이하를 배정할 예정으로, 균등방식 최소배정 예정물량은 168,125주에서 201,750주 이상입니다.③ 일반청약자의 청약방식은 균등방식 배정과 비례방식 배정을 선택하게 하지 않고,양 방식의 청약을 일괄하여 받는 방식인 '일괄청약방식'입니다. 따라서, 일반청약자가 비례방식으로 배정을 받고자 하는 수량을 청약하면 자동으로 균등방식 배정의 청약자로 인정됩니다.

④ 일괄청약자에 대한 배정은 청약에 참여한 일반청약자 전원에게 균등방식 배정물량을 동일하게 배정하고, 일반청약자 배정 총 주식수에서 균등배정분을 제외한 수량에 대해서는 비례배정이 이루어지게 됩니다. 단, 이 경우 몫은 동일하게 배정하되 균등방식 배정 물량이 당첨자 수로 나누어 떨어지지 않는 경우 동 나머지를 추첨으로 배정하므로 청약자간 배정에 차이가 발생할 수 있으며 '균등 배정'이 '동일 수량'을 의미하지 않습니다. 다만, 개별 청약자의 청약 주식수가 배정수량보다 작은 경우 청약 주식수까지 배정됩니다. 또한, 총 청약건수가 균등방식 배정주식수를 초과하는 경우, 전체고객 대상으로 무작위 추첨 배정하며, 이에 따라 균등배정으로 1주도 배정받지 못하는 경우가 발생할 수 있습니다. ⑤ 일반청약자 배정 총 주식수에서 균등배정분을 제외한 수량에 대해서는 비례배정이 이루어지게 됩니다. 각 청약자의 청약증거금에서 균등배정분 배정수량(금액)을 차감한 금액(이하 "비례배정분 청약증거금")을 기준으로 비례하여 안분배정하며, 비례배정분 청약증거금을 한도로 비례배정이 이루어지게 됩니다. ⑥ 비례배정 시 일반청약자에 대한 배정결과 발생하는 1주 미만의 단수주는 원칙적으로 5사6입 등 잔여주식이 최소화되도록 배정하며, 그 결과 발생하는 잔여주식은 총액인수계약서에 따라 대표주관회사가 자기계산으로 인수하거나 추첨을 통하여 재배정합니다. 다만, 일반청약자의 청약증거금이 배정수량(금액)에 미달하는 경우 일반청약자는 동 미달금액을 배정일에 추가납입하여야 하며, 그렇지 않은 경우 청약증거금에 해당하는 수량만 배정받게 됩니다. 추가납입 이후 미청약주식이 발생할 경우에는 총액인수계약서에 따라 대표주관회사가 자기계산으로 인수합니다.

⑦ 「증권 인수업무 등에 관한 규정 제9조 제4항」 각 호(아래)의 어느 하나에 해당하는 자가 청약하는 경우 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 보아 배정하지 아니합니다

.

1. 인수회사(대표주관회사 포함) 및 인수회사의 이해관계인(「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제9호의 규정에 따른 이해관계인을 말함. 다만, 제9조의2제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사(이하 "집합투자회사등"이라 한다)는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니한다.)

2. 발행회사의 이해관계인. 다만, 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외한다.

3. 해당 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자

4. <삭제>

5. 자신이 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항"에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사등6. 대표주관회사와 거래실적이 없고 대표주관회사가 실재성을 파악하기 어려운 외국기업. 다만, 외국기업이 공시된 재무제표 등 신뢰할 만한 자료를 대표주관회사에 제출하여 해외에서 제2조제8호가목부터 마목에 준하는 업무를 영위하고 있다는 사실을 대표주관회사가 확인할 수 있는 경우에는 제외한다.

(3) 배정결과의 통지

일반청약자에 대한 배정결과 각 청약자에 대한 배정내용 및 초과청약금의 환불 또는 미달청약금에 대한 추가납입은 2026년 03월
19일 대표주관회사인 신한투자증권㈜ 홈페이지(www.shinhansec.com) 공고로 개별통지에 갈음합니다. 기관투자자(고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 포함)의 경우에는 수요예측을 통하여 물량을 배정받은 내역과 청약내역이 다른 경우에 한하여 개별통지합니다.

(주7) 정정 전

바. 청약증거금의 대체, 반환 및 납입에 관한 사항일반청약자의 청약증거금은 주금납입기일(2026년 03월 10일)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납입일까지 당해 청약자로부터 그 미달 금액을 받지 못한 때에는 그 미달 금액에 해당하는 배정주식은 대표주관회사 가 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우에는 이를 주금납입기일(2026년 03월 10일)에 환불합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인 2026년 03월 10일 08:00 ~ 12:00 사이에 대표주관회사인 신한투자증권㈜에 납입하여야 하며, 동 납입금액은 주금납입기일(2026년 03월 10일)에 주금납입금으로 대체됩니다.※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는청약수수료를 대표주관회사인 신한투자증권㈜에 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 대표주관회사가 그 미달금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다.대표주관회사는 청약자의 주금납입금을 납입기일에 납입합니다. 신주모집분에 대한 납입금은 신한은행 원주금융센터에 납입하여야 합니다.

(주7) 정정 후바. 청약증거금의 대체, 반환 및 납입에 관한 사항일반청약자의 청약증거금은 주금납입기일(2026년 03월
19일
)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납입일까지 당해 청약자로부터 그 미달 금액을 받지 못한 때에는 그 미달 금액에 해당하는 배정주식은 대표주관회사 가 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우에는 이를 주금납입기일(2026년 03월
19일
)에 환불합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인 2026년 03월
19일
08:00 ~ 12:00 사이에 대표주관회사인 신한투자증권㈜에 납입하여야 하며, 동 납입금액은 주금납입기일(2026년 03월
19일
)에 주금납입금으로 대체됩니다.※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는청약수수료를 대표주관회사인 신한투자증권㈜에 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 대표주관회사가 그 미달금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다.대표주관회사는 청약자의 주금납입금을 납입기일에 납입합니다. 신주모집분에 대한 납입금은 신한은행 원주금융센터에 납입하여야 합니다.
(주8) 정정 전

5. 인수 등에 관한 사항

가. 인수방법에 관한 사항

[인수방법 : 총액인수]

(단위: 주, 원)

인수인
인수주식의 종류 및수량(인수비율)
인수금액주1)
인수조건

명칭
주소

신한투자증권㈜
서울특별시 영등포구 의사당대로96(여의도동, TP타워)
기명식 보통주1,345,000주(100.0%)
22,461,500,000원
총액인수

주1)
인수금액은 대표주관회사 및 발행회사가 협의하여 제시한 공모희망가액(16,700원~21,600원)의 밴드 최저가액인 16,700원 기준으로 계산한 금액이며, 확정된 금액이 아니므로 추후 변동될 수 있습니다.

주2)
기관투자자 및 일반투자자 배정 후 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 총액인수계약서에 의거 대표주관회사가 자기계산으로 인수합니다.

나. 인수대가에 관한 사항

(단위: 원)

구분
대가수령자
금액
금액산정내역
대가수령시기
대가관련계약내용
대가관련 계약내용변경이력
대가관련 계약내용변경 사유
비고

인수수수료(성과수수수료 제외)
신한투자증권
925,413,800
인수금액의4.0%
납입 이후5영업일 이내
-
-
-
주1)

(대표)주관수수료
-
-
-
-
-
-
-
-

성과수수료
신한투자증권
미정
인수금액의1.0%
납입 이후5영업일 이내
-
-
-
주1)

기타
-
-
-
-
-
-
-
-

주1)
인수대가는 공모금액 및 상장주선인의 추가 의무인수금액을 합산한 금액의 4.0%이며, 상기 인수대가는 발행회사와 대표주관회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 범위인 16,700원 ~ 21,600원 중 최저가액인 16,700원 기준입니다. 상기 인수대가는 향후 수요예측 이후 결정되는 확정가액에 따라 변동될 수 있습니다. 또한, 인수수수료와는 별도로 대표주관회사에게 상장 관련 업무 성실도 및 기여도, 수요예측 결과 기여도 등을 감안하여 성과수수료(1.0%)를 지급할 수 있습니다.

주2)
2024년 8월 1일 이전 대표주관계약을 체결함에 따라 계약 해지 시 별도의 대표주관수수료가 발생하지 않습니다.

주3)

구분
내용

계약서 이름
주식총액인수계약서

계약 체결 시점
2026년 01월 20일

대가 관련 계약서 조문
제14조 (수수료)① 발행회사는 대표주관회사에게 본 인수업무에 대한 수수료 명목으로 총 공모금액(본 주식 및 상장주선인 의무인수주식 포함)의 4.0%를 기본 인수수수료로 지급한다.② 본조 1항의 인수수수료와는 별도로 발행회사는 대표주관회사에게 상장 관련 업무 성실도 및 기여도, 수요예측 결과 기여도 등을 감안하여 1.0%에 해당하는 성과수수료를 지급할 수 있다.③ 발행회사는 본조 1항 및 2항의 수수료에 대하여 주금납입기일로부터 5영업일 내에 대표주관회사가 지정하는 계좌에 현금으로 입금하여 지급한다.

(후략)
(주8) 정정 후

5. 인수 등에 관한 사항

가. 인수방법에 관한 사항

[인수방법 : 총액인수]

(단위: 주, 원)

인수인
인수주식의 종류 및 수량(인수비율)
인수금액 주1)
인수조건

명칭
주소

신한투자증권㈜
서울특별시 영등포구 의사당대로96 (여의도동, TP타워)
기명식 보통주1,345,000주(100.0%)
22,461,500,000원
총액인수

주1)
인수금액은 대표주관회사 및 발행회사가 협의하여 제시한 공모희망가액(16,700원~21,600원)의 밴드 최저가액인 16,700원 기준으로 계산한 금액이며, 확정된 금액이 아니므로 추후 변동될 수 있습니다.

주2)
기관투자자 및 일반투자자 배정 후 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 총액인수계약서에 의거 대표주관회사가 자기계산으로 인수합니다.

나. 인수대가에 관한 사항

(단위: 원)

구분
대가수령자
금액
금액산정내역
대가수령시기
대가관련계약내용
대가관련 계약내용변경이력
대가관련 계약내용변경 사유
비고

인수수수료 (성과수수수료 제외)
신한투자증권
925,413,800
인수금액의4.0%
납입 이후5영업일 이내
-
-
-
주1)

(대표)주관수수료
-
-
-
-
-
-
-
-

성과수수료
신한투자증권
미정
인수금액의1.0%
납입 이후5영업일 이내
-
-
-
주1)

기타
-
-
-
-
-
-
-
-

주1)
인수대가는 공모금액 및 상장주선인의 추가 의무인수금액을 합산한 금액의 4.0%이며, 상기 인수대가는 발행회사와 대표주관회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 범위인 16,700원 ~ 21,600원 중 최저가액인 16,700원 기준입니다. 상기 인수대가는 향후 수요예측 이후 결정되는 확정가액에 따라 변동될 수 있습니다. 또한, 인수수수료와는 별도로 대표주관회사에게 상장 관련 업무 성실도 및 기여도, 수요예측 결과 기여도 등을 감안하여 성과수수료(1.0%)를 지급할 수 있습니다.

주2)
2024년 8월 1일 이전 대표주관계약을 체결함에 따라 계약 해지 시 별도의 대표주관수수료가 발생하지 않습니다.

주3)

구분
내용

계약서 이름
주식총액인수계약서

계약 체결 시점

2026년
02월 09일

대가 관련 계약서 조문
제14조 (수수료)① 발행회사는 대표주관회사에게 본 인수업무에 대한 수수료 명목으로 총 공모금액(본 주식 및 상장주선인 의무인수주식 포함)의 4.0%를 기본 인수수수료로 지급한다.② 본조 1항의 인수수수료와는 별도로 발행회사는 대표주관회사에게 상장 관련 업무 성실도 및 기여도, 수요예측 결과 기여도 등을 감안하여 1.0%에 해당하는 성과수수료를 지급할 수 있다.③ 발행회사는 본조 1항 및 2항의 수수료에 대하여 주금납입기일로부터 5영업일 내에 대표주관회사가 지정하는 계좌에 현금으로 입금하여 지급한다.

(후략)
(주9) 정정 전

가. 국내외 경기 변동에 따른 위험

국제통화기금(IMF)이 2025년 10월 발표한 World Economic Outlook에 따르면, 2024년 세계경제성장률은 3.3%를 기록하였으며, 2025년 세계경제 성장률을 3.2%로 전망했으며 이는 지난 7월 전망보다 0.2%p 상향 조정된 수치입니다. IMF는 세계 경제의 리스크가 여전히 하방 요인으로 기울어져 있다고 진단하면서 주요 하방 요인으로 무역 불확실성, 이민 제한 정책에 따른 생산성 악화, 재정 및 금융 시장 불안, 인공지능(AI) 등 신기술 재평가 가능성을 제시하였습니다.
또한 2025년 09월 발표된 OECD 경제전망 자료에 따르면 OECD는 2025년 세계경제성장률 전망치를 2025년 06월 전망치 대비 0.3%p 상향조정한 3.2%로 전망하였습니다. OECD는 세계경제가 2025년 상반기 관세 인상을 대비한 상품 조기 선적(Front-loading) 증가로 인한 상품교역 확대, 중간재 조달 증가 등으로 산업생산이 '24년 평균 수준을 상회하였다고 했습니다. 그러나 2025년 하반기부터는 조기 선적 약화, 美 고율관세 영향 등으로 투자와 교역 증가세가 둔화되면서 성장세가 확연히 둔화될 것으로 전망하였습니다.
한편, 한국은행이 2025년 11월 발표한 경제전망보고서에 따르면 2026년 한국의 경제성장률은 1.8%로 전망되며, 이는 2025년 8월 발표된 전망치 대비 0.2%p 상승한 수준으로 반도체 경기 호조와 내수 회복세, 건설 부진 완화에 따른 것입니다. 2027년에는 양호한 내수 흐름이 이어지는 가운데 수출도 글로벌 경기 개선 등으로 증가세가 확대되어 성장률이 1.9%로 높아질 것으로 전망하였습니다.

이처럼, 세계 및 국내 경기는 미국과 중국을 비롯한 주요 국가 간의 경제관계 악화 및 관세전쟁으로 인한 무역갈등, 유럽 및 중남미의 경제 및 정치 상황 악화, 러-우전쟁 및 이스라엘-하마스 전쟁의 전시상황 등 여러 지역에서의 지정학적 및 사회적 불안정성 지속 등 다양한 불확실성을 내포하고 있습니다. 이러한 불확실성은 대부분의 사업분야 전반에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 바, 당사가 영위하는 의료기기 수요에도 일정 부분 영향을 미칠 수 있습니다. 이와 같은 대외 변수 등에 의하여 당사가 영위하는 산업이 위축되는 경우 당사의 영업 실적 및 재무 상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

2025년 10월 국제통화기금(IMF)이 발표한 '세계경제전망' 보고서에 따르면 IMF는 2025년 세계경제 성장률을 3.2%로 전망했으며 이는 지난 7월 전망보다 0.2%p 상향 조정된 수치입니다. 한편, 2026년 세계경제 성장률은 지난 전망과 동일한 3.1%를 전망했습니다.권역별로 살펴보면 미국, 유로존 등 선진국 그룹의 2025년 성장률은 지난 7월 전망보다 0.1%p 상향된 1.6%이며 2026년 성장률은 지난 전망과 동일한 1.6%입니다. 신흥개발도상국의 경우, 2025년 성장률은 지난 7월 전망보다 0.1%p 상향된 4.2%이며, 2026년 성장률은 지난 전망과 동일한 4.0%로 발표하였습니다.

한편, IMF는 세계 경제의 리스크가 여전히 하방 요인에 집중되어 있다고 진단하였으며

주요 하방 요인으로 무역 불확실성, 이민 제한 정책에 따른 생산성 악화, 재정 및 금융 시장 불안, 인공지능(AI) 등 신기술 재평가 가능성을 제시하였습니다. 다만 무역 갈등이 완화되고 각국이 구조개혁 노력을 가속하면서 AI 도입을 통해 생산성을 향상할 경우 세계 경제의 상방 요인으로 작용할 수 있다고 언급하였습니다.

[국제통화기금(IMF)의 주요 국가별 경제성장률 전망치]

(단위: %, %p)

구분
2024년
2025년(E)
2026년(E)

'25년 07월(A)
'25년 10월(B)
조정폭(B-A)
'25년 07월(C)
'25년 10월(D)
조정폭(D-C)

세 계
3.3
3.0
3.2
0.2
3.1
3.1
-

선진국
1.8
1.5
1.6
0.1
1.6
1.6
-

미국
2.8
1.9
2.0
0.1
2.0
2.1
0.1

유로존
0.9
1.0
1.2
0.2
1.2
1.1
-0.1

독일
-0.5
0.1
0.2
0.1
0.9
0.9
-

영국
1.1
1.2
1.3
0.1
1.4
1.3
-0.1

일본
0.1
0.7
1.1
0.4
0.5
0.6
0.1

한국
2.0
0.8
0.9
0.1
1.8
1.8
-

신흥개도국
4.3
4.1
4.2
0.1
4.0
4.0
-

중국
5.0
4.8
4.8
-
4.2
4.2
-

인도
6.5
6.4
6.6
0.2
6.4
6.2
-0.2

출처:
IMF, "World Economic Outlook" (2025.10)

주)
2025년, 2026년의 경제성장률은 전망치입니다.

2025년 09월 발표된 OECD 경제전망 자료에 따르면 OECD는 2025년 세계경제 성장률 전망치를 2025년 06월 전망치 대비 0.3%p 상향 조정한 3.2%로 전망하였습니다. OECD는 세계경제가 2025년 상반기 관세 인상을 대비한 상품 조기 선적(Front-loading) 증가로 인한 상품교역 확대, 중간재 조달 증가 등으로 산업생산이 '24년 평균 수준을 상회하였다고 했습니다. 그러나 2025년 하반기부터는 조기 선적 약화, 미국 고율관세 영향 등으로 투자와 교역 증가세가 둔화되면서 성장세가 확연히 둔화될 것으로 전망하였습니다. 구체적으로 선진국의 경우 관세인상 및 지정학적 불확실성 등으로 성장세가 둔화될 전망이여, 신흥국도 조기 선적 효과 약화가 하방 압력으로 작용할 것으로 예상하였습니다. 또한 향후 글로벌 경제의 경기 하방 요인으로 주요국 추가 관세 인상으로 인한 정책 불확실성 가중, 물가상승세 지속 시 중앙은행의 통화완화 제약, 주요국 장기국채금리 상승으로 인한 재정불안 심화, 금융시장 충격 발생 시 변동성 확대를 언급하였습니다. 경기 상방 요인으로는 무역협상 타결에 따른 교역장벽 완화, 주요국 국방지출 확대와 AI 등 신기술 발전으로 인한 생산성 제고를 언급하였습니다. OECD는 한국의 경우 최근 경기반등이 지속되며 성장세가 개선될 것이라 언급하였으며, 이에 따라 한국의 경제성장률을 2025년 1.0%, 2026년 2.2%로 전망하였습니다.

[경제협력기구(OECD) 경제성장률 전망치]

(단위 : %, %p.)

구 분
2024년
2025년
2026년

'25.06월(A)
'25.09월(B)
조정폭(B-A)
'25.06월(C)
'25.09월(D)
조정폭(D-C)

세계
3.3
2.9
3.2
0.3
2.9
2.9
-

G20
3.4
2.9
3.2
0.3
2.9
2.9
-

미국
2.8
1.6
1.8
0.2
1.5
1.5
-

유로존
0.8
1.0
1.2
0.2
1.2
1.0
△0.2

일본
0.1
0.7
1.1
0.4
0.4
0.5
0.1

한국
2.0
1.0
1.0
-
2.2
2.2
-

영국
1.1
1.3
1.4
0.1
1.0
1.0
-

중국
5.0
4.7
4.9
0.2
4.3
4.4
0.1

출처:
OECD, "Economic Outlook, Report" (2025.09)

주)
2025년, 2026년의 경제성장률은 전망치 입니다.

(후략)
(주9) 정정 후

가. 국내외 경기 변동에 따른 위험

국제통화기금(IMF)은 2026년 01월 19일 발표한 세계경제전망(World Economic Outlook Update)을 통해 2025년 세계 경제 성장률을 3.3%, 2026년 세계 경제 성장률을 3.3%로 전망하였습니다. 2025년 세계 경제 성장률 전망치는 지난 25년 10월 대비 0.1%p 상향 조정된 수치이며, 2026년 세계 경제 성장률 전망치는 0.2%p 상향 조정된 수치입니다. 국제통화기금은 2025년 상반기 경제 지표들이 비교적 견조한 흐름을 보였으나, 이러한 개선은 경기 자체의 구조적 회복 때문이 아니라, 관세 인상 및 지정학적 위험에 대비한 선제적 무역, 투자 확대와 재고 축적 등 단기적 요인에 기인한 것으로 평가하였으며, 2026년에는 제한적인 수준에서 경제가 회복될 것으로 전망합니다.
한편, 한국은행이 2025년 11월 발표한 경제전망보고서에 따르면 2026년 한국의 경제성장률은 1.8%로 전망되며, 이는 2025년 8월 발표된 전망치 대비 0.2%p 상승한 수준으로 반도체 경기 호조와 내수 회복세, 건설 부진 완화에 따른 것입니다. 2027년에는 양호한 내수 흐름이 이어지는 가운데 수출도 글로벌 경기 개선 등으로 증가세가 확대되어 성장률이 1.9%로 높아질 것으로 전망하였습니다.

이처럼, 세계 및 국내 경기는 미국과 중국을 비롯한 주요 국가 간의 경제관계 악화 및 관세전쟁으로 인한 무역갈등, 유럽 및 중남미의 경제 및 정치 상황 악화, 러-우전쟁 및 이스라엘-하마스 전쟁의 전시상황 등 여러 지역에서의 지정학적 및 사회적 불안정성 지속 등 다양한 불확실성을 내포하고 있습니다. 이러한 불확실성은 대부분의 사업분야 전반에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 바, 당사가 영위하는 의료기기 수요에도 일정 부분 영향을 미칠 수 있습니다. 이와 같은 대외 변수 등에 의하여 당사가 영위하는 산업이 위축되는 경우 당사의 영업 실적 및 재무 상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

국제통화기금(IMF)은 2026년 01월 19일 발표한 세계경제전망(World Economic Outlook Update)을 통해 2025년 세계 경제 성장률을 3.3%, 2026년 세계 경제 성장률을 3.3%로 전망하였습니다. 2025년 세계 경제 성장률 전망치는 지난 25년 10월 대비 0.1%p 상향 조정된 수치이며, 2026년 세계 경제 성장률 전망치는 0.2%p 상향 조정된 수치입니다. 국제통화기금은 2025년 상반기 경제 지표들이 비교적 견조한 흐름을 보였으나, 이러한 개선은 경기 자체의 구조적 회복 때문이 아니라, 관세 인상 및 지정학적 위험에 대비한 선제적 무역, 투자 확대와 재고 축적 등 단기적 요인에 기인한 것으로 평가하였으며, 2026년에는 제한적인 수준에서 경제가 회복될 것으로 전망합니다.

국제통화기금(IMF)이 2026년 01월 19일 전망한 세계 경제성장률 전망은 다음과 같습니다.

[국제통화기금(IMF)의 주요 국가별 경제성장률 전망치]

(단위 : %, %p)

구 분
2024년
2025년(E)
2026년(E)

2025년10월 전망
2026년01월 전망
조정폭
2025년10월 전망
2026년01월 전망
조정폭

(A)
(B)
(B-A)
(C)
(D)
(D-C)

세계
3.3
3.2
3.3
0.1
3.1
3.3
0.2

선진국
1.8
1.6
1.7
0.1
1.6
1.8
0.2

신흥개도국
4.3
4.2
4.4
0.2
4.0
4.2
0.2

미국
2.8
2.0
2.1
0.1
2.1
2.4
0.3

유로존
1.2
1.2
1.5
0.3
1.1
1.5
0.4

일본
-0.2
1.1
1.1
0.0
0.6
0.7
0.1

한국
2.0
0.9
1.0
0.1
1.8
1.9
0.1

중국
5.0
4.8
5.0
0.2
4.2
4.5
0.3

인도
6.5
6.6
7.3
0.7
6.2
6.4
0.2

러시아
4.3
0.6
0.6
0.0
1.0
0.8
-0.2

출처: "IMF World Economic Outlook", (2026.01)

국제통화기금은 세계 경제 리스크가 하방에 더 크게 집중되어 있다고 진단하며, 주요 하방 요인으로 보호무역주의 강화 및 통상정책 불확실성 증가, 노동공급 충격, 국가 재정 및 금융시장 취약성 등을 제시하였습니다. 2025년 2월 트럼프 2기 행정부 출범과 함께 보호무역주의 강화 기조로, 미국은 중국, 캐나다, 멕시코 등 주요 교역국에 대한 추가 관세 부과 논의를 시작했으며, 이후 세계 각국의 보호무역주의가 강화되고 통상정책의 불확실성이 증가하고 있습니다. 국제통화기금은 2025년 4월에 발표한 세계경제전망(World Economic Outlook Update)을 통해 무역정책 전환과 불확실성 급증을 반영해 2025년 세계 경제 성장률을 2.8%로 크게 하향 조정하였습니다. 다만, 2025년 7월 이후 일부 관세 인하 및 정책 완화가 이루어지며 2026년 01월에 발표한 세계경제전망(World Economic Outlook Update)에서 2025년 세계 경제 성장률 전망치를 3.3%증가로 상향 조정하였습니다. 그럼에도 전세계에서 보호무역주의와 분절이 새로운 체제로 전환되며 이는 교역 회복을 제한하고 글로벌 투자 저하, 공급망 붕괴, 생산성 저하로 연결될 수 있다고 전망합니다.또한 일부 국가에서는 이민 정책 강화, 인구 구조 변화, 고령화, 기술/숙련 노동자 부족 등이 노동공급을 제약할 수 있고, 이는 잠재성장률과 생산능력에 하방 압력을 가할 수 있음을 지적하였습니다. 현재 많은 국가에서 정부 부채가 누적된 상태이며, 금리 상승 또는 금융시장에 불안이 올 경우, 차입 비용이 늘어나거나 만기가 돌아오는 채권의 롤오버(roll-over)가 어려워질 수 있으며, 이는 국가 부채의 부담 확대로 경기, 금융 안정성에 위협이 될 수 있음을 보고했습니다. 마지막으로 기술 기업 중심의 실적 하락이나 AI 생산성에 대한 기대 심리가 꺾일 경우, 기술주 중심의 자산 가격이 조정되며 금융시장 불안으로 전이가 가능함을 지적하였습니다.다만 상기의 하방 요인에도 불구하고 국제통화기금은 글로벌 경제 전망에 대한 상방 요인도 제시하고 있습니다. 무역 협상 진전으로 인한 무역 긴장이 완화되고, 관세 및 비관세 장벽이 낮아진다면 무역과 투자가 재개되고 성장 잠재력이 회복될 수 있음을 전망하였습니다. 또한 AI 및 디지털 기술이 실물 경제에서 기대만큼 생산성 향상을 이끌어낸다면 이는 세계 경제 전반에 큰 성장 동력이 될 수 있음을 보고하였습니다.향후 세계 경제 성장률은 각국의 통상정책 기조 및 정책 불확실성의 전개 방향에 따라 높은 변동 가능성이 존재합니다. 특히 주요국의 관세 인상 조치 완화와 무역 관련 불확실성이 축소될 경우, 글로벌 교역 및 투자 활동이 점진적으로 회복되며 단기적인 성장률 개선에 기여할 것으로 예상됩니다. 반면, 보호무역주의 강화와 관세 부담의 지속은 세계 경제의 주요 하방 요인으로 평가됩니다. 주요국 간 통상정책 불확실성이 장기화될 경우, 기업 투자와 교역 활동이 제약될 가능성이 있으며, 이는 생산 비용 상승, 공급 지연 확대 등을 야기하여 세계 경제성장률이 현 전망치 대비 더욱 둔화될 가능성이 존재합니다. 또한 노동공급 제약, 정책 신뢰도 약화, 금융시장 변동성 확대 등 구조적 위험이 복합적으로 작용할 경우, 글로벌 경기 변동성이 높은 수준으로 유지될 수 있으며, 지정학적 긴장 및 지역 분쟁의 확대는 글로벌 공급망과 실물경제에 추가적인 불확실성을 초래할 수 있습니다.

(후략)
(주10) 정정 전

나. 원격 환자 모니터링 시장 및 홀터 심전도 모니터링 시장 변동에 따른 위험

의료기기 산업은 단순한 기술 발전을 넘어 인구 구조의 변화와 의료 패러다임의 전환이라는 거대한 흐름 속에서 강력한 성장세를 지속하고 있습니다.

글로벌 원격 환자 모니터링(aRPM) 시장은 2024년 277억 2,000만 달러에서 연평균12.7% 성장하여 2030년에는 569억 4,000만 달러에 이를 것으로 전망되며, 국내 aRPM 시장은 2024년 약 8,810억원에서 시작해 2030년 약 1조 8,110억원 수준까지 확대될 것으로 예측됩니다. 병원 내 감염(HAIs) 예방, 만성질환자의 재택관리 필요성 확대, 병상 회전율 제고 등의 구조적 수요가 맞물리며 시장을 견인하고 있으며, 인공지능 기반 분석, 클라우드 연동, 보안성 향상 등 디지털 기술의 진보가 상용화 속도를 가속화하고 있습니다.

또한 당사의 제품이 진입 가능한 또 다른 시장으로는 홀터 심전도 모니터링(Holter ECG Monitoring) 분야는 시장조사기관에 따르면, 글로벌 Holter ECG Monitoring 시장이 2023년 16억 1천만 달러에서 연평균 9.7%의 성장률을 기록하며 2030년에는 약 30억 8천만 달러에 이를 것으로 예측되고 있으며,국내 시장 또한 2024년 56.3백만달러에서 2030년 98.2백만달러로 연평균 성장률 9.7%의 시장규모 성장을 기대하고 있습니다. 심방세동(AFib), 관상동맥질환(CAD) 등 심장리듬질환 증가 및 고령화에 따른 심혈관계 질환의 만성화가 주요 성장 요인으로 작용하고 있으며, 특히 기존 유선 장비 대비 장시간 착용과 정밀 측정이 가능한 무선형·패치형 제품 수요가 빠르게 확산되고 있습니다.

이처럼 당사의 기술이 적용된 이동형 원격환자모니터링(aRPM) 및 Holter ECG Monitoring 시장은, 전 세계적으로 고령화, 만성질환 증가, 의료 인프라의 디지털화에 따른 구조적 성장 흐름 속에서 지속적인 확대가 예상됩니다. 특히, 생체신호를 장시간 안정적으로 수집하고, 외부 서버나 클라우드 없이 디바이스 자체에서 실시간 분석 및 전처리가 가능한 당사의 웨어러블 스마트패치는 기술적 정합성과 시장 수요 양 측면에서 우수한 경쟁력을 확보하고 있는바, 향후 다양한 의료 환경에의 적용 확대뿐만 아니라 고도화된 의료 데이터 플랫폼과의 유기적 연계를 통해 디지털 헬스케어 분야 내 전략적 확장 가능성도 기대됩니다.

이처럼 당사가 속한 산업은 고령화, 만성질환 관리, 의료 효율화라는 구조적 흐름 속에서 지속적인 성장이 전망됩니다. 다만, 이러한 성장은 정부의 규제 및 건강보험 정책이라는 전방 시장의 변화에 크게 의존하는 특성을 가집니다. 현재 국내 의료법상 원격의료는 제한적으로만 허용되고 있어, 관련 규제가 완화되지 않을 경우 시장 확대에 제약이 따를 수 있습니다. 또한, 전방 시장이라 할 수 있는 의료 정책 및 제도의 변화가 시장의 기대에 미치지 못할 경우, 산업 자체의 성장이 둔화될 가능성이 존재하며 이는 당사의 실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

의료기기 산업은 단순한 기술 발전을 넘어 인구 구조의 변화와 의료 패러다임의 전환이라는 거대한 흐름 속에서 강력한 성장세를 지속하고 있습니다.

(중략)

(가) 이동형 원격 환자 모니터링(aRPM) 시장

글로벌 원격 환자 모니터링(aRPM) 시장은 2024년 277억 2,000만 달러에서 연평균 12.7% 성장하여 2030년에는 569억 4,000만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 국내 시장 역시 성장세를 보이고 있습니다. 병원 내 감염(HAIs) 예방, 만성질환자의 재택관리 필요성 확대, 병상 회전율 제고 등의 구조적 수요가 맞물리며 시장을 견인하고 있으며, 인공지능 기반 분석, 클라우드 연동, 보안성 향상 등 디지털 기술의 진보가 상용화 속도를 가속화하고 있습니다.

[글로벌 원격 환자 모니터링 (aRPM) 시장 규모 및 전망]

(단위: 십억달러)

글로벌 원격 환자 모니터링 (arpm) 시장 규모 및 전망.png.jpg
글로벌 원격 환자 모니터링 (arpm) 시장 규모 및 전망

출처: Research and Market(2024)

지역별로는 북미 시장의 점유율이 가장 높은 수준으로, Grand View Research(2022)에 따르면 2022년 기준 전 세계 이동형 원격 환자 모니터링(aRPM) 시장의 약 42.8%를 북미가 차지하고 있습니다. 특히 미국은 Medicare 및 Medicaid 기반의 공공보험뿐 아니라 민간 보험사들도 수술 전후 관리 및 재택 환자 관리 영역에 aRPM 기기를 포함시키고 있으며, 고령 환자를 중심으로 한 환자 모니터링 시스템 확대가 빠르게 진행되고 있습니다.

아시아·태평양 지역은 향후 가장 빠른 성장세가 기대되는 시장으로 평가됩니다. 일본, 한국, 싱가포르 등 고령화가 급속히 진행되는 국가는 디지털 헬스케어 기술 수용도가 높고, 원내뿐만 아니라 원외 환경에서의 환자 관리에 대한 사회적 수요가 증가하면서 aRPM 기술 상용화 기반이 확산되고 있습니다. 중국과 인도 또한 대규모 인구 기반과 정부 주도의 디지털 헬스케어 인프라 확산 정책을 바탕으로 향후 시장 성장이 유리할 것으로 분석됩니다.

[지역별 이동형 원격 환자 모니터링(aRPM) 시장 점유율]

지역별 이동형 원격 환자 모니터링(arpm) 시장 점유율.jpg
지역별 이동형 원격 환자 모니터링(arpm) 시장 점유율

출처: Grand View Research(2022)

한국보건산업진흥원의 디지털 헬스케어 시장 내 RPM 점유율(3.18%) 및 글로벌 평균 성장률을 적용하여 추산할 경우, 국내 aRPM 시장은 2024년 약 8,810억원에서 시작해 2030년 약 1조 8,110억원 수준까지 확대될 것으로 예측됩니다. 특히, 상급종합병원 중심의 퇴원환자관리, 고령환자의 재택 모니터링, 응급환자 이송 중 생체신호 확인 수요 증가에 따라 aRPM 기기의 활용도가 높아지고 있으며, 간호인력 부족 및 병상 운영 효율화와 같은 정책 환경도 시장 확대를 뒷받침하고 있습니다.

[국내 원격 환자 모니터링 (aRPM) 시장 규모 및 전망]

(단위: 십억원)

국내 원격 환자 모니터링 (arpm) 시장 규모 및 전망.jpg
국내 원격 환자 모니터링 (arpm) 시장 규모 및 전망

출처: Research and Markets(2024)

(나) 홀터 심전도 모니터링(Holter ECG Monitoring) 시장

또한 당사의 제품이 진입 가능한 또 다른 시장으로는 홀터 심전도 모니터링(Holter ECG Monitoring) 분야가 있습니다. 시장조사기관에 따르면, 글로벌 홀터 심전도 모니터링 시장은 2023년 16억 1천만 달러에서 연평균 9.7%의 성장률을 기록하며 2030년에는 약 30억 8천만 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 심방세동(AFib), 관상동맥질환(CAD) 등 심장리듬질환 증가 및 고령화에 따른 심혈관계 질환의 만성화가 주요 성장 요인으로 작용하고 있으며, 특히 기존 유선 장비 대비 장시간 착용과 정밀 측정이 가능한 무선형·패치형 제품 수요가 빠르게 확산되고 있습니다.

[글로벌 홀터 심전도 모니터링 시장 규모 및 전망]

(단위: 십억달러)

글로벌 홀터 심전도 모니터링 시장 규모 및 전망.jpg
글로벌 홀터 심전도 모니터링 시장 규모 및 전망

출처: Grand View Research(2024)

국내 시장 또한 2024년 56.3백만달러에서 2030년 98.2백만달러로 연평균 성장률 9.7%의 시장규모 성장을 기대하고 있습니다. 기존 유선 홀터 장비의 병원 내 교체 수요뿐만 아니라 외래 환자 및 일상생활 환경에서의 모니터링 수요 증가로 무선형 홀터 제품의 채택이 확대되고 있으며, 특히 상급종합병원과 심장질환 전문기관을 중심으로 꾸준한 도입이 이루어지고 있습니다.

[국내 홀터 심전도 모니터링 시장 규모 및 전망]

(단위: 백만달러)

국내 홀터 심전도 모니터링 시장 규모 및 전망.jpg
국내 홀터 심전도 모니터링 시장 규모 및 전망

출처: Grand View Research(2023)

이처럼 당사의 기술이 적용된 이동형 원격환자모니터링(aRPM) 및 홀터 심전도 모니터링 시장은, 전 세계적으로 고령화, 만성질환 증가, 의료 인프라의 디지털화에 따른 구조적 성장 흐름 속에서 지속적인 확대가 예상됩니다. 특히, 생체신호를 장시간 안정적으로 수집하고, 외부 서버나 클라우드 없이 디바이스 자체에서 실시간 분석 및 전처리가 가능한 당사의 스마트패치는 기술적 정합성과 시장 수요 양 측면에서 우수한 경쟁력을 확보하고 있는바, 향후 다양한 의료 환경에의 적용 확대뿐만 아니라 고도화된 의료 데이터 플랫폼과의 유기적 연계를 통해 디지털 헬스케어 분야 내 전략적 확장 가능성도 기대됩니다.

당사가 속한 산업은 고령화, 만성질환 관리, 의료 효율화라는 구조적 흐름 속에서 지속적인 성장이 전망됩니다. 다만, 이러한 성장은 정부의 규제 및 건강보험 정책이라는 전방 시장의 변화에 크게 의존하는 특성을 가집니다. 현재 국내 의료법상 원격의료는 제한적으로만 허용되고 있어, 관련 규제가 완화되지 않을 경우 시장 확대에 제약이 따를 수 있습니다.

또한, 전방 시장이라 할 수 있는 의료 정책 및 제도의 변화가 시장의 기대에 미치지 못할 경우, 산업 자체의 성장이 둔화될 가능성이 존재하며 이는 당사의 실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

(주10) 정정 후

나. 원격 환자 모니터링 시장 및 홀터 심전도 모니터링 시장 변동에 따른 위험

의료기기 산업은 단순한 기술 발전을 넘어 인구 구조의 변화와 의료 패러다임의 전환이라는 거대한 흐름 속에서 강력한 성장세를 지속하고 있습니다.

글로벌 원격 환자 모니터링(aRPM) 시장은 2024년 277억 2,000만 달러에서 연평균 12.7% 성장하여 2030년에는 569억 4,000만 달러에 이를 것으로 전망되며, 국내 aRPM 시장은 2024년 약 8,810억원에서 시작해 2030년 약 1조 8,110억원 수준까지 확대될 것으로 예측됩니다. 병원 내 감염(HAIs) 예방, 만성질환자의 재택관리 필요성 확대, 병상 회전율 제고 등의 구조적 수요가 맞물리며 시장을 견인하고 있으며, 인공지능 기반 분석, 클라우드 연동, 보안성 향상 등 디지털 기술의 진보가 상용화 속도를 가속화하고 있습니다.

또한 당사의 제품이 진입 가능한 또 다른 시장으로는 홀터 심전도 모니터링(Holter ECG Monitoring) 분야는 시장조사기관에 따르면, 글로벌 Holter ECG Monitoring 시장이 2023년 16억 1천만 달러에서 연평균 9.7%의 성장률을 기록하며 2030년에는 약 30억 8천만 달러에 이를 것으로 예측되고 있으며,국내 시장 또한 2024년 56.3백만달러에서 2030년 98.2백만달러
규모로 전망됩니다.
심방세동(AFib), 관상동맥질환(CAD) 등 심장리듬질환 증가 및 고령화에 따른 심혈관계 질환의 만성화가 주요 성장 요인으로 작용하고 있으며, 특히 기존 유선 장비 대비 장시간 착용과 정밀 측정이 가능한 무선형·패치형 제품 수요가 빠르게 확산되고 있습니다.

이처럼 당사의 기술이 적용된 이동형 원격환자모니터링(aRPM) 및 Holter ECG Monitoring 시장은, 전 세계적으로 고령화, 만성질환 증가, 의료 인프라의 디지털화에 따른 구조적 성장 흐름 속에서 지속적인 확대가 예상됩니다. 특히, 생체신호를 장시간 안정적으로 수집하고, 외부 서버나 클라우드 없이 디바이스 자체에서 실시간 분석 및 전처리가 가능한 당사의 웨어러블 스마트패치는 기술적 정합성과 시장 수요 양 측면에서 우수한 경쟁력을 확보하고 있는바, 향후 다양한 의료 환경에의 적용 확대뿐만 아니라 고도화된 의료 데이터 플랫폼과의 유기적 연계를 통해 디지털 헬스케어 분야 내 전략적 확장 가능성도 기대됩니다.

이처럼 당사가 속한 산업은 고령화, 만성질환 관리, 의료 효율화라는 구조적 흐름 속에서 지속적인 성장이 전망됩니다. 다만, 이러한 성장은 정부의 규제 및 건강보험 정책이라는 전방 시장의 변화에 크게 의존하는 특성을 가집니다. 현재 국내 의료법상 원격의료는 제한적으로만 허용되고 있어, 관련 규제가 완화되지 않을 경우 시장 확대에 제약이 따를 수 있습니다. 또한, 전방 시장이라 할 수 있는 의료 정책 및 제도의 변화가 시장의 기대에 미치지 못할 경우, 산업 자체의 성장이 둔화될 가능성이 존재하며 이는 당사의 실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

의료기기 산업은 단순한 기술 발전을 넘어 인구 구조의 변화와 의료 패러다임의 전환이라는 거대한 흐름 속에서 강력한 성장세를 지속하고 있습니다.

(중략)

(가) 이동형 원격 환자 모니터링(aRPM) 시장

글로벌 원격 환자 모니터링(aRPM) 시장은 2024년 277억 2,000만 달러에서 연평균 12.7% 성장하여 2030년에는 569억 4,000만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 국내 시장 역시 성장세를 보이고 있습니다. 병원 내 감염(HAIs) 예방, 만성질환자의 재택관리 필요성 확대, 병상 회전율 제고 등의 구조적 수요가 맞물리며 시장을 견인하고 있으며, 인공지능 기반 분석, 클라우드 연동, 보안성 향상 등 디지털 기술의 진보가 상용화 속도를 가속화하고 있습니다.

[글로벌 원격 환자 모니터링 (aRPM) 시장 규모 및 전망]

(단위: 십억달러)

글로벌 원격 환자 모니터링 (arpm) 시장 규모 및 전망.png.jpg
글로벌 원격 환자 모니터링 (arpm) 시장 규모 및 전망

출처: Research and Market(2024)

지역별로는 북미 시장의 점유율이 가장 높은 수준으로, Grand View Research(2022)에 따르면 2022년 기준 전 세계 이동형 원격 환자 모니터링(aRPM) 시장의 약 42.8%를 북미가 차지하고 있습니다. 특히 미국은 Medicare 및 Medicaid 기반의 공공보험뿐 아니라 민간 보험사들도 수술 전후 관리 및 재택 환자 관리 영역에 aRPM 기기를 포함시키고 있으며, 고령 환자를 중심으로 한 환자 모니터링 시스템 확대가 빠르게 진행되고 있습니다.

아시아·태평양 지역은 향후 가장 빠른 성장세가 기대되는 시장으로 평가됩니다. 일본, 한국, 싱가포르 등 고령화가 급속히 진행되는 국가는 디지털 헬스케어 기술 수용도가 높고, 원내뿐만 아니라 원외 환경에서의 환자 관리에 대한 사회적 수요가 증가하면서 aRPM 기술 상용화 기반이 확산되고 있습니다. 중국과 인도 또한 대규모 인구 기반과 정부 주도의 디지털 헬스케어 인프라 확산 정책을 바탕으로 향후 시장 성장이 유리할 것으로 분석됩니다.

[지역별 이동형 원격 환자 모니터링(aRPM) 시장 점유율]

지역별 이동형 원격 환자 모니터링(arpm) 시장 점유율.jpg
지역별 이동형 원격 환자 모니터링(arpm) 시장 점유율

출처: Grand View Research(2022)

한편, 국내 이동형 원격 환자 모니터링(aRPM) 및 홀터 심전도 모니터링 시장에 대해서는 단일 시장만을 별도로 집계한 국가 공식 통계나 시장조사기관의 직접적인 발표 자료가 존재하지 않습니다. 이에 따라 본 증권신고서에서는 글로벌 시장 자료와 국내 공공 통계를 결합하여 국내 시장 규모를 추정하는 방식(Top-down 방식)을 적용하였습니다.

구체적으로, 한국보건산업진흥원이 발간한 「디지털 헬스 산업 분석 및 전망 연구(2020.12)」에 따르면 글로벌 디지털 헬스케어 시장 규모와 국내 디지털 헬스케어 시장 규모를 비교·분석할 수 있는 기초 데이터가 제시되어 있으며, 이를 분석 시점의 환율로 환산하여 비교할 경우 국내 디지털 헬스케어 시장은 글로벌 시장 대비 약 3.18% 수준의 비중을 차지하는 것으로 산출됩니다. 같은 기간의 글로벌 원격 환자 모니터링 (aRPM) 시장 규모 및 전망의 연평균성장률을 적용하여 산출할 경우,
국내 aRPM 시장은 2024년 약 8,810억원에서 시작해 2030년 약 1조 8,110억원 수준까지 확대될 것으로 예측됩니다. 특히, 상급종합병원 중심의 퇴원환자관리, 고령환자의 재택 모니터링, 응급환자 이송 중 생체신호 확인 수요 증가에 따라 aRPM 기기의 활용도가 높아지고 있으며, 간호인력 부족 및 병상 운영 효율화와 같은 정책 환경도 시장 확대를 뒷받침하고 있습니다.

[국내 원격 환자 모니터링 (aRPM) 시장 규모 및 전망]

(단위: 십억원)

국내 원격 환자 모니터링 (arpm) 시장 규모 및 전망_1.jpg
국내 원격 환자 모니터링 (arpm) 시장 규모 및 전망_1

출처: Research and Markets(2024)
, 한국보건산업진흥원 가공, 당사 가공

(나) 홀터 심전도 모니터링(Holter ECG Monitoring) 시장

또한 당사의 제품이 진입 가능한 또 다른 시장으로는 홀터 심전도 모니터링(Holter ECG Monitoring) 분야가 있습니다. 시장조사기관에 따르면, 글로벌 홀터 심전도 모니터링 시장은 2023년 16억 1천만 달러에서 연평균 9.7%의 성장률을 기록하며 2030년에는 약 30억 8천만 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 심방세동(AFib), 관상동맥질환(CAD) 등 심장리듬질환 증가 및 고령화에 따른 심혈관계 질환의 만성화가 주요 성장 요인으로 작용하고 있으며, 특히 기존 유선 장비 대비 장시간 착용과 정밀 측정이 가능한 무선형·패치형 제품 수요가 빠르게 확산되고 있습니다.

[글로벌 홀터 심전도 모니터링 시장 규모 및 전망]

(단위: 십억달러)

글로벌 홀터 심전도 모니터링 시장 규모 및 전망.jpg
글로벌 홀터 심전도 모니터링 시장 규모 및 전망

출처: Grand View Research(2024)

상기 이동형 원격 환자 모니터링(aRPM) 시장의 국내 시장 규모 및 전망과 마찬가지로 한국보건산업진흥원에 의하면 국내 RPM 시장은 전체 디지털 헬스케어 시장의 3.18%를 점유하고 있습니다. 같은 기간의 글로벌 원격 환자 모니터링 (aRPM) 시장 규모 및 전망의 연평균성장률을 적용하여 산출할 경우,
국내
홀터 심전도 모니터링 시장 또한 2024년 56.3백만달러에서 2030년 98.2백만달러
규모로 전망됩니다. 기존 유선 홀터 장비의 병원 내 교체 수요뿐만 아니라 외래 환자 및 일상생활 환경에서의 모니터링 수요 증가로 무선형 홀터 제품의 채택이 확대되고 있으며, 특히 상급종합병원과 심장질환 전문기관을 중심으로 꾸준한 도입이 이루어지고 있습니다.

[국내 홀터 심전도 모니터링 시장 규모 및 전망]

(단위: 백만달러)

국내 홀터 심전도 모니터링 시장 규모 및 전망.jpg
국내 홀터 심전도 모니터링 시장 규모 및 전망

출처: Grand View Research(
2024)
, 한국보건산업진흥원 가공, 당사 가공

이처럼 당사의 기술이 적용된 이동형 원격환자모니터링(aRPM) 및 홀터 심전도 모니터링 시장은, 전 세계적으로 고령화, 만성질환 증가, 의료 인프라의 디지털화에 따른 구조적 성장 흐름 속에서 지속적인 확대가 예상됩니다. 특히, 생체신호를 장시간 안정적으로 수집하고, 외부 서버나 클라우드 없이 디바이스 자체에서 실시간 분석 및 전처리가 가능한 당사의 스마트패치는 기술적 정합성과 시장 수요 양 측면에서 우수한 경쟁력을 확보하고 있는바, 향후 다양한 의료 환경에의 적용 확대뿐만 아니라 고도화된 의료 데이터 플랫폼과의 유기적 연계를 통해 디지털 헬스케어 분야 내 전략적 확장 가능성도 기대됩니다.

당사가 속한 산업은 고령화, 만성질환 관리, 의료 효율화라는 구조적 흐름 속에서 지속적인 성장이 전망됩니다. 다만, 이러한 성장은 정부의 규제 및 건강보험 정책이라는 전방 시장의 변화에 크게 의존하는 특성을 가집니다. 현재 국내 의료법상 원격의료는 제한적으로만 허용되고 있어, 관련 규제가 완화되지 않을 경우 시장 확대에 제약이 따를 수 있습니다.

또한, 전방 시장이라 할 수 있는 의료 정책 및 제도의 변화가 시장의 기대에 미치지 못할 경우, 산업 자체의 성장이 둔화될 가능성이 존재하며 이는 당사의 실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

(주11) 정정 전

다. 의료 인공지능 산업 성장성 둔화 위험

전세계적인 고령화와 만성질환의 증가로 의료 수요가 급증하면서 기존 의료 시스템은 한계에 직면하고 있습니다. 이로 인해 의료의 질을 향상시키고 진료의 정확성과 효율성을 높이며, 의료인력의 부담을 완화할 수 있는 대안으로 인공지능(AI)이 주목받고 있습니다.
글로벌 AI헬스케어 시장 규모는 2023년 약 193억달러에서 2030년 1,835억달러로 연평균 성장률 38.0%의 성장세를 보일 것으로 예상되며, AI 의료 시장 중 데이터 및 환자 리스크 분석 시장은 2025년 29억 4천만 달러의 시장을 형성하고 있으나, 2030년에는 304억 9천만 달러로 가장 큰 시장을 유지할 것으로 전망되고 있습니다.

인공지능 헬스케어 산업 및 당사의 전방시장의 성장세는 당사의 사업환경에 긍정적 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 또한, 인구 고령화에 따른 의료비 증가, 보건의료 패러다임의 변화, 질 높은 의료 서비스에 대한 요구 및 이를 위한 인공지능 헬스케어 데이터에 대한 필요성 증대는 당사 영위 사업의 성장요인으로 작용할 가능성이 높다고 판단됩니다.
하지만 이에도 불구하고 인공지능 시장의 환경변화, 관련 지원 및 규제정책의 변화, 급격한 시장 진입자 증가로 인한 경쟁 심화, 대체 기술의 발달 등의 영향으로 전방산업 시장 전망이 악화될 경우 산업의 성장이 둔화될 가능성이 존재하며 이는 당사의 영업환경을 악화시킬 수 있습니다. 투자자께서는 이러한 위험요소에 유의하시기 바랍니다.

전세계적인 고령화와 만성질환의 증가로 의료 수요가 급증하면서 기존 의료 시스템은 한계에 직면하고 있습니다. 이로 인해 의료의 질을 향상시키고 진료의 정확성과 효율성을 높이며, 의료인력의 부담을 완화할 수 있는 대안으로 인공지능(AI)이 주목받고 있습니다. AI 헬스케어 산업은 현재 전 세계적으로 가장 주목받는 성장 산업 중 하나로 자리잡아가고 있으며, 시장 규모는 2023년 약 193억달러에서 2030년 1,835억달러로 연평균 성장률 38.0%의 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 국내 AI 헬스케어 시장 규모는 글로벌 시장 규모보다도 더욱 가파른 성장세를 보일 것으로 예상되는데, 2023년 3억 7,700만 달러에서 연평균 50.8%로 성장하여 2030년 66억 7,200만 달러를 기록할 것으로 전망됩니다.

[글로벌 및 국내 AI 헬스케어 시장 규모 성장 전망(2023-2030)]

(단위: 억달러)

구분
2023
2024
2025
2026
2027
2028
2029
2030
CAGR

글로벌
192.7
290.0
395.0
537.0
730.0
992.0
1,348.0
1,835.0
38.0%

국내
3.8
5.7
8.6
12.9
19.5
29.4
44.3
66.7
50.8%

출처: Ackerton Partners(2025)

당사는 생체계측과 인공지능(AI)기반 생체신호 처리 기술을 바탕으로 이동형 원격 환자 모니터링(aRPM)솔루션을 영위하고 있습니다. 국내 최초로 환자감시장치 인증을 획득한 웨어러블 제품 HiCardi+를 통해 심전도와 호흡 등 주요 생체신호를 실시간으로 분석하며, 의료기기 안전 기준에 부합하는 제세동 보호 회로, 저전력 구동, 소형 경량 설계를 통합 구현하였습니다. 환자감시장치로 인정받기 위해서는 국제 표준(IEC 60601-2-27, 80601-2-49(60601-2-49 개정판) 등)에 기반한 안전성과 성능 요건을 충족해야 하며, 당사의 HiCardi+ 제품군은 이러한 규제 기준을 모두 만족, 원내뿐만 아니라 응급차 등 외부 환경에서도 효과적으로 사용 가능한 고도화된 솔루션을 제공하고 있습니다.

뿐만 아니라, 당사는 aRPM 사업화를 위한 인프라로 'HCF(HiCardi Foundation)’ 프레임워크를 자체 구축하여, 웨어러블 스마트패치 외에도 실시간 생체신호 수집·전송·중앙감시 기능을 통합 제공하는 SmartView와 LiveStudio 등 플랫폼형 소프트웨어를 함께 공급하고 있습니다. 당사는 임상연구를 통해 획득된 데이터를 기반으로 새로운 적응증에 적용할 수 있는 딥러닝 모델을 연구·개발하고 있으며, 또한, 기존 제품군의 성능을 향상시키기 위한 알고리즘을 개발하며, AI 기반의 생체신호 분석 기술을 지속적으로 고도화하고 있습니다.

이러한 AI 생체신호 분석 의료기기는 의료진 및 전문가의 판독시간을 최소화하고 진단 정확도를 향상시키며, 업무량이 과중한 의료기관 내 업무 효율성을 증대시키는 효과가 있습니다. 또한, 생체신호 분석 전문가가 부재한 건강검진센터, 요양병원 등의 기관에 신규 검사를 위하여 투입될 수 있다는 점 등에서 AI 기술을 적용한 생체신호 분석 시장은 향후 빠른 속도로 확장될 것으로 전망됩니다. 실제로 AI 의료 시장 중 데이터 및 환자 리스크 분석 시장은 AI 헬스케어 적용 분야에서 가장 큰 규모에 해당하는데, 이는 전자 의무기록(HER)의 광범위한 도입과 빅데이터 분석 기술의 높은 성숙도에 따른 결과입니다. 2025년 29억 4천만 달러의 시장을 형성하고 있으나, 2030년에는 304억 9천만 달러로 인공지능 헬스케어 산업 내 가장 큰 시장을 유지할 것으로 전망되고 있습니다.

[AI 헬스케어 적용 분야별 시장 규모 전망]

(단위: 십억달러)

ai 헬스케어 적용 분야별 시장 규모 전망.jpg
ai 헬스케어 적용 분야별 시장 규모 전망

출처: Ackerton Partners(2025)

상기와 같은 인공지능 헬스케어 산업 및 당사의 전방시장의 성장세는 당사의 사업환경에 긍정적 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 또한, 인구 고령화에 따른 의료비 증가, 보건의료 패러다임의 변화, 질 높은 의료 서비스에 대한 요구 및 이를 위한 인공지능 헬스케어 데이터에 대한 필요성 증대는 당사 영위 사업의 성장요인으로 작용할 가능성이 높다고 판단됩니다. 하지만 이에도 불구하고 인공지능 시장의 환경변화, 관련 지원 및 규제정책의 변화, 급격한 시장 진입자 증가로 인한 경쟁 심화, 대체 기술의 발달 등의 영향으로 전방산업 시장 전망이 악화될 경우 산업의 성장이 둔화될 가능성이 존재하며 이는 당사의 영업환경을 악화시킬 수 있습니다. 투자자께서는 이러한 위험요소에 유의하시기 바랍니다.

(주11) 정정 후

다. 의료 인공지능 산업 성장성 둔화 위험

전세계적인 고령화와 만성질환의 증가로 의료 수요가 급증하면서 기존 의료 시스템은 한계에 직면하고 있습니다. 이로 인해 의료의 질을 향상시키고 진료의 정확성과 효율성을 높이며, 의료인력의 부담을 완화할 수 있는 대안으로 인공지능(AI)이 주목받고 있습니다.
글로벌 AI헬스케어 시장 규모는 2023년 약 193억달러에서 2030년 1,835억달러로 연평균 성장률 38.0%의 성장세를 보일 것으로 예상되며, AI 의료 시장 중 데이터 및 환자 리스크 분석 시장은 2025년 29억 4천만 달러의 시장을 형성하고 있으나, 2030년에는 304억 9천만 달러로 가장 큰 시장을 유지할 것으로 전망되고 있습니다.

인공지능 헬스케어 산업 및 당사의 전방시장의 성장세는 당사의 사업환경에 긍정적 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 또한, 인구 고령화에 따른 의료비 증가, 보건의료 패러다임의 변화, 질 높은 의료 서비스에 대한 요구 및 이를 위한 인공지능 헬스케어 데이터에 대한 필요성 증대는 당사 영위 사업의 성장요인으로 작용할 가능성이 높다고 판단됩니다.
하지만 이에도 불구하고 인공지능 시장의 환경변화, 관련 지원 및 규제정책의 변화, 급격한 시장 진입자 증가로 인한 경쟁 심화, 대체 기술의 발달 등의 영향으로 전방산업 시장 전망이 악화될 경우 산업의 성장이 둔화될 가능성이 존재하며 이는 당사의 영업환경을 악화시킬 수 있습니다. 투자자께서는 이러한 위험요소에 유의하시기 바랍니다.

전세계적인 고령화와 만성질환의 증가로 의료 수요가 급증하면서 기존 의료 시스템은 한계에 직면하고 있습니다. 이로 인해 의료의 질을 향상시키고 진료의 정확성과 효율성을 높이며, 의료인력의 부담을 완화할 수 있는 대안으로 인공지능(AI)이 주목받고 있습니다. AI 헬스케어 산업은 현재 전 세계적으로 가장 주목받는 성장 산업 중 하나로 자리잡아가고 있으며, 시장 규모는 2023년 약 193억달러에서 2030년 1,835억달러로 연평균 성장률 38.0%의 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 국내 AI 헬스케어 시장 규모는 글로벌 시장 규모보다도 더욱 가파른 성장세를 보일 것으로 예상되는데, 2023년 3억 7,700만 달러에서 연평균 50.8%로 성장하여 2030년 66억 7,200만 달러를 기록할 것으로 전망됩니다.

[글로벌 및 국내 AI 헬스케어 시장 규모 성장 전망(2023-2030)]

(단위: 억달러)

구분
2023
2024
2025
2026
2027
2028
2029
2030
CAGR

글로벌
192.7
290.0
395.0
537.0
730.0
992.0
1,348.0
1,835.0
38.0%

국내
3.8
5.7
8.6
12.9
19.5
29.4
44.3
66.7
50.8%

출처: Ackerton Partners(2025)

당사는 생체계측과 인공지능(AI)기반 생체신호 처리 기술을 바탕으로 이동형 원격 환자 모니터링(aRPM)솔루션을 영위하고 있습니다. 국내 최초로 환자감시장치 인증을 획득한 웨어러블 제품 HiCardi+를 통해 심전도와 호흡 등 주요 생체신호를 실시간으로 분석하며, 의료기기 안전 기준에 부합하는 제세동 보호 회로, 저전력 구동, 소형 경량 설계를 통합 구현하였습니다. 환자감시장치로 인정받기 위해서는 국제 표준(IEC 60601-2-27, 80601-2-49(60601-2-49 개정판) 등)에 기반한 안전성과 성능 요건을 충족해야 하며, 당사의 HiCardi+ 제품군은 이러한 규제 기준을 모두 만족, 원내뿐만 아니라 응급차 등 외부 환경에서도 효과적으로 사용 가능한 고도화된 솔루션을 제공하고 있습니다.

뿐만 아니라, 당사는 aRPM 사업화를 위한 인프라로 'HCF(HiCardi Foundation)’ 프레임워크를 자체 구축하여, 웨어러블 스마트패치 외에도 실시간 생체신호 수집·전송·중앙감시 기능을 통합 제공하는 SmartView와 LiveStudio 등 플랫폼형 소프트웨어를 함께 공급하고 있습니다. 당사는 임상연구를 통해 획득된 데이터를 기반으로 새로운 적응증에 적용할 수 있는 딥러닝 모델을 연구·개발하고 있으며, 또한, 기존 제품군의 성능을 향상시키기 위한 알고리즘을 개발하며, AI 기반의 생체신호 분석 기술을 지속적으로 고도화하고 있습니다.

당사의 AI 기반 생체신호 분석 기술은 최근 5개년 간의 학술적 성과와 임상 검증 데이터를 통해 그 전문성을 객관적으로 입증하고 있습니다. 해당 기간 동안 총 20편 이상의 논문 게재 및 학술 발표를 수행하였으며, 이 중 12건이 SCI(E)급 국제 학술지에 게재되는 등 관련 연구가 지속적으로 이루어지고 있습니다. 주요 연구 분야는 연속 생체신호의 실시간 전처리 및 품질 평가, 다중 이상소견 분류, 나아가 당뇨·수면·낙상 등 특정 임상 이벤트 예측 알고리즘 개발 등을 포함하고 있습니다.

이러한 연구 성과는 공개 데이터셋을 활용한 초기 단계의 개념검증(PoC) 연구에 머무는 다수 사례와 달리, 응급실 및 투석실 등 실제 임상 현장에서 수집된 데이터를 기반으로 한 검증을 포함하고 있다는 점에서 기술적 성숙도가 높은 편입니다. 이는 영상 판독 또는 전자의무기록(EMR) 분석에 집중하는 일반적인 의료 AI 기업들의 연구 방향과 구분되는 특징으로, 당사는 원격 환자 모니터링 환경에서 요구되는 실사용 환경에서의 신호 안정성과 실시간 처리 기술에 연구 역량을 집중해 왔습니다.

결론적으로 당사의 기술은 웨어러블 기반 연속 생체신호를 대상으로 임상 및 실사용 데이터를 활용하여 AI 모델의 유효성을 검증한 단계에 위치하고 있는 것으로 판단됩니다. 이는 글로벌 환자 모니터링 및 웨어러블 ECG 분야에서 주요 기업들이 중점적으로 고도화를 추진하고 있는 기술 방향과 부합하는 수준으로, 비록 개별 경쟁사와의 직접적인 성능 비교 자료에는 한계가 있으나, 당사는 축적된 학술적 성과와 상급종합병원 중심의 임상 연구 실적을 통해 업계 내에서 경쟁력 있는 기술적 위치를 확보하고 있는 것으로 판단됩니다.

AI 생체신호 분석 의료기기는 의료진 및 전문가의 판독시간을 최소화하고 진단 정확도를 향상시키며, 업무량이 과중한 의료기관 내 업무 효율성을 증대시키는 효과가 있습니다. 또한, 생체신호 분석 전문가가 부재한 건강검진센터, 요양병원 등의 기관에 신규 검사를 위하여 투입될 수 있다는 점 등에서 AI 기술을 적용한 생체신호 분석 시장은 향후 빠른 속도로 확장될 것으로 전망됩니다. 실제로 AI 의료 시장 중 데이터 및 환자 리스크 분석 시장은 AI 헬스케어 적용 분야에서 가장 큰 규모에 해당하는데, 이는 전자 의무기록(
EMR)의 광범위한 도입과 빅데이터 분석 기술의 높은 성숙도에 따른 결과입니다. 2025년 29억 4천만 달러의 시장을 형성하고 있으나, 2030년에는 304억 9천만 달러로 인공지능 헬스케어 산업 내 가장 큰 시장을 유지할 것으로 전망되고 있습니다.

[AI 헬스케어 적용 분야별 시장 규모 전망]

(단위: 십억달러)

ai 헬스케어 적용 분야별 시장 규모 전망.jpg
ai 헬스케어 적용 분야별 시장 규모 전망

출처: Ackerton Partners(2025)

상기와 같은 인공지능 헬스케어 산업 및 당사의 전방시장의 성장세는 당사의 사업환경에 긍정적 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 또한, 인구 고령화에 따른 의료비 증가, 보건의료 패러다임의 변화, 질 높은 의료 서비스에 대한 요구 및 이를 위한 인공지능 헬스케어 데이터에 대한 필요성 증대는 당사 영위 사업의 성장요인으로 작용할 가능성이 높다고 판단됩니다. 하지만 이에도 불구하고 인공지능 시장의 환경변화, 관련 지원 및 규제정책의 변화, 급격한 시장 진입자 증가로 인한 경쟁 심화, 대체 기술의 발달 등의 영향으로 전방산업 시장 전망이 악화될 경우 산업의 성장이 둔화될 가능성이 존재하며 이는 당사의 영업환경을 악화시킬 수 있습니다.
일례로, 글로벌 시장의 규제 장벽 강화(이중규제)와 관련한 위험이 상존합니다.유럽연합(EU)가 2024년 발효한 인공지능법(EU AI Act, 2024/1689)에 따라라 대부분의 의료용 AI는 '고위험(High-risk) 시스템으로 분류됩니다. 이에 따라, 당사와 같은 의료용 AI 관련 기업이 유럽시장에 진출할 경우, 기존 의료기기 규정(MDR)인증 외에도 AI법에 따른 엄격한 데이터 거버넌스 및 품질관리 시스템(QMS)적합성 평가를 추가로 통과해야 하며, 알고리즘 투명성, 인간 감독, 위험 분류와 같은 구체적인 요건을 추가적으로 요구합니다. 이러한 규제 준수 비용의 증가는 당사의 해외 진출 속도를 늦추고 이익을 저하시킬 수 있습니다. 개발 초기 단계에서 규제를 고려하지 않는다면 시장 출시 일정이 지연되고,제한된 예산의 소모와 규제상의 문제가 증가할 리스크가 존재합니다.또한, AI 의료기기의 시장 안착에 핵심적인 건강보험 수가(Reimbursement) 적용 및 인허가 정책의 불확실성도 주요한 위험 요인입니다. 현재 정부는 혁신 의료기기 통합심사 및 선별급여 적용 등 지원 정책을 시행하고 있으나, 향후 의료 기술의 유효성 입증 기준이 엄격해지거나 건강보험 재정 건전성 확보를 위해 수가 산정 기준이 불리하게 변경될 수 있습니다. 만약 당사의 솔루션이 시장 기대치에 부합하는 수가를 확보하지 못하거나 정부의 지원 정책이 축소될 경우, 당사의 수익성 및 시장 확산 속도에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.뿐만 아니라 법적 책임소재의 불분명성과 윤리적 이슈 또한 존재합니다. AI '알고리즘 블랙박스(Black-Box)' 특성으로 인해 진단 보조 결과에 따른 의료사고 발생 시, 의료진과 당사와 같은 의료기기기업 간의 법적책임 분담 기준이 아직 정립되지 않은 상태입니다. 이러한 불확실성은 보수적인 의료진의 신기술 의료기기 채택을 방해하는 요소로 작용하며, 향후 관련 판례나 규제 가이드라인이 기업에 불리하게 형성될 경우 막대한 배상 책임 리스크에 노출될 가능성이 있습니다. 투자자께서는 이러한 위험요소에 유의하시기 바랍니다.

(주12) 정정 전

라. 시장경쟁 심화 위험

생체신호 기반의 환자 모니터링(Patient Monitoring, PM) 기술은 기존의 고정형 유선 장비에서 벗어나, 웨어러블 디바이스와 AI 기반 분석 기술이 결합된 원격 환자 모니터링(aRPM) 형태로 고도화되고 있습니다. 이에 따라 모니터링 범위도 병원 중심의 입원 감시에서 외래·가정·지역사회 중심의 원격 감시로 확장되고 있습니다. 동시에 홀터 심전도 모니터링(Holter ECG Monitoring)과 같은 심전도 검사 기술 또한 발전하여, 실시간 감시와 장기 기록이라는 목적에 따라 다양한 제품군이 병행적으로 활용되고 있습니다

당사의 웨어러블 스마트패치(대표 제품: HiCardi+)는 심전도 모니터링 장치(IEC 60601-2-27), 이동형 심전도 장치(IEC 60601-2-47), 그리고 환자감시장치(IEC 80601-2-49)에 대한 국제 표준 기반의 안전성과 성능 요건을 모두 충족한 제품으로, 이동형 환자감시장치로서 요구되는 글로벌 수준의 인증 규격을 완비한 제품입니다. 단일 디바이스 내에서 수집된 생체신호를 외부 서버에 의존하지 않고 디바이스 내부(On-device)에서 실시간으로 분석·처리하며, 이상 징후가 감지되면 즉시 알람을 생성하는 구조를 갖추고 있습니다. 복잡한 인프라나 별도의 장비 없이도 환자가 간편하게 착용할 수 있어, 일상적인 움직임이나 병원 내 이동 중에도 모니터링의 연속성이 유지되며, 환자의 불편을 최소화하고 의료진의 업무 효율성도 함께 높일 수 있습니다.

당사의 HiCardi+는 On-device 연산 방식을 채택하여 웨어러블 기기 내에서 생체신호를 실시간 분석하고 즉시 의료 알람을 생성합니다. 이를 통해 네트워크 상태와 관계없이 안정적인 모니터링이 가능하며, 데이터 유실이나 알람 지연 위험이 현저히 낮습니다. 또한 고비용 전용 인프라 없이 기존 병원 Wi-Fi를 활용할 수 있어 초기 구축 비용과 유지 비용 모두에서 경쟁력을 확보할 수 있습니다. 더 나아가 병원 외부나 원외 환경에서도 동일한 방식으로 연속 모니터링이 가능하다는 점 역시 중요한 경쟁 우위 요소입니다. 서버 운용 측면에서도, 당사는 온프레미스는 물론 AWS·NCP 기반의 클라우드 서버를 모두 지원하고 있으며, 이는 병원의 IT 환경이나 예산 여건에 따라 유연한 도입이 가능하다는 장점을 제공합니다. 또한 당사의 시스템은 복잡한 전용 인프라 없이도 넓은 범위에서 안정적인 모니터링이 가능합니다. 이러한 점은 의료기관 입장에서 당사의 솔루션이 보다 경제성이 높고, 실용적인 선택지가 될 수 있음을 보여줍니다.

당사의 경쟁 현황에서의 상대적 강점에도 불구하고, 이동형 원격 환자 모니터링시장은 본격 개화 단계로 언제든지 경쟁이 심화될 우려가 있습니다. 이러한 상황에서 신규 경쟁업체가 등장하거나 당사의 기술 경쟁력이 하락할 경우, 당사 사업의 확장이 지연되거나 정체될 위험이 있으며 이는 당사의 영업환경에 악영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.

당사는 생체신호 기반의 환자 모니터링(Patient Monitoring, PM) 기술을 중심으로 사업을 전개하고 있습니다. 환자 모니터링은 환자의 생체 데이터를 실시간으로 수집하여 의료진에게 전송함으로써, 환자의 건강 상태를 지속적으로 추적·관리하는 기술입니다. 이를 통해 의료진은 환자의 상태 변화를 신속하게 감지하고 즉각적으로 대응할 수 있으며, 환자는 병원 안팎에서 연속적인 모니터링을 받을 수 있습니다. 환자 모니터링의 핵심 장비인 환자 감시장치는 다양한 생체 신호를 실시간으로 측정하여 의료진에게 제공함으로써, 적시에 치료 결정을 내릴 수 있도록 지원하는 역할을 수행하고 있습니다.

(중략)

1) 이동형 원격 환자 모니터링(aRPM)

과거 24시간동안 무거운 기기를 착용해야 했던 전통적인 홀터 방식은 가벼운 웨어러블 패치로 대체되어 장기 연속 측정의 시대를 열었습니다. 나아가, 단순히 데이터를 기록하는 것을 넘어 환자의 상태를 실시간으로 의료진에게 전송하여 위급 상황에 즉각 대처할 수 있게 하는 aRPM 기술은 병원의 운영 방식 자체를 혁신하는'스마트 병원’의 핵심 솔루션으로 부상하고 있습니다.

국내 디지털 헬스케어 시장, 특히 웨어러블 심전도 시장의 성장은 정부의 규제 완화와 건강보험 수가 정책에 절대적인 영향을 받았습니다. 2022년 2월, 보건복지부와 건강보험심사평가원은 '선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준'을 개정하며 장기 심전도 검사에 대한 급여 기준을 신설하여, 기존의 수가행위인'나-725 심전도 감시’ 체계 내에서 홀터 기록(Holter Monitoring)의 인정 범위가 대폭 확대되었습니다. 이는 병원이 고가의 장비를 도입하지 않고도 패치형 심전도 검사를 처방하고 수익을 창출할 수 있는 구조적 기반이 되었습니다.

[2026년 시행 건강보험 홀터기록 심전도 감시 행위 급여 목록]

구분
주요내용
수가

E6545
심전도감시-홀터기록-48시간 이내
52,750원

E6556
심전도감시-홀터기록-48시간 초과 7일 이내
140,590원

E6557
심전도감시-홀터기록-7일 초과 14일 이내
192,080원

출처: 건강보험심사평가원

주) 수가는 병원급 이상 단가 기준입니다.

이후 원격 심박기술에 의한 감시(EX871) 수가로 인해 이동형 원격 환자 모니터링 시장이 본격 확산단계에 이르렀습니다. 이는 기존의 '심전도 침상 감시(E6544)'가 환자가 침대에 누워있을 때만 인정되던 한계를 극복한 것으로, EX871은 환자가 병동 내를 이동하거나 화장실을 가는 등 일상적인 활동을 하는 중에도 무선 통신을 통해 실시간으로 심전도를 감시하는 행위에 대해 급여를 인정하게 된 것입니다. 이는 이동형 원격 환자 모니터링 시장의 폭발적인 성장을 견인하는 핵심 동력이 되었습니다.

[2026년 시행 건강보험 홀터기록 심전도 감시 행위 급여 목록]

구분
주요내용
수가

EX871
심전도 감시[원격심박기술에 의한 감시][1일당]
39,740원

출처: 건강보험심사평가원

주) 수가는 병원급이상단가 기준입니다.

국내 시장 내에서는 Philips의 MX40과 같이 병원 내 인프라 기반의 휴대형 환자감시장치가 일부 도입되어 있으나, 이는 중환자실(ICU) 또는 심혈관계 질환 특화 병동 등 제한된 환경에서만 활용되고 있으며, 시스템 설치 비용, 복잡한 운용체계, 네트워크 기반 실시간 전송 구조 등의 한계로 인해 일반 병동, 요양병원 등에는 사실상 적용이 어려운 구조입니다. 국내 상장사인 씨어스테크놀로지 또한 기존 심전도 분석 기술을 기반으로 병원 내 감시장치 솔루션(MC200M, thynC 등)을 상용화하여 구독형 모델 중심으로 사업을 전개하고 있습니다.

당사가 지향하는 환자 모니터링 시장은 단순한 데이터 수집 장비의 경쟁을 넘어, 다중 생체신호를 장시간 안정적으로 측정하고 실시간 해석과 알람 기능까지 독립적으로 수행할 수 있는 통합형 솔루션 시장으로 정의됩니다. 즉, 환자 모니터링의 범위가 중환자실에서 일반 병동·외래·요양병원·재택 등으로 확장됨에 따라, 기술 역시 고정형에서 이동형으로, 분석 서버 기반에서 온디바이스 알고리즘 기반으로 진화하고 있는 것입니다. 그러나 이러한 이동형 환자 감시장치 시장은 아직 초기 단계에 머물러 있으며, 다기관 수준의 의료기관에서 활용 가능한 인허가 및 임상 신뢰도 요건을 충족한 제품은 극히 제한적입니다. 현재 다수의 웨어러블 디바이스 또는 원격 모니터링 솔루션이 존재하지만, 대부분은 단일 생체신호 측정, 기록 중심 구조, 연구용(R&D) 활용 등에 국한되어 의료기관의 상시 임상 적용에는 일정한 제약이 따릅니다.

당사는 이러한 구조적 미충족 영역을 선제적으로 타겟팅하여, 웨어러블 기반 환자 감시장치로서 국내 최초로 IEC 60601-2-27(심전도 모니터링) 및 IEC 80601-2-49(환자 감시장치) 인증을 동시에 획득하였고, Wi-Fi 기반 인프라에서 병상 간 실시간 알람·분석·서버 독립형 작동이 가능한 상용 장비 HiCardi+ 제품군을 출시하였습니다. 향후 시장의 구조적 성장에 발맞추어 당사의 장비는 기존 고정형 감시장치가 도달하지 못한 다양한 임상 환경으로 점진적으로 확장될 것으로 기대됩니다. 원격 환자 모니터링(aRPM) 시장에서는 글로벌 기업 Philips가 병원 내 전용 인프라 기반의 환자감시장치(MX40 등)를 통해 서비스를 제공하고 있으며, 내수 시장의 경우 당사는 국내 최초로 환자감시장치 국제 규격을 충족한 웨어러블 기기를 통해 시장점유율을 확대해 나가고 있습니다.

(중략)

(2) 비교우위 사항

1) 국제 규격 충족 수준과 환자모니터링의 실시간성최근 국내 홀터 심전계 기업들은 환자 감시 소프트웨어를 결합한 형태로 이동형 원격환자 모니터링 시장에 진입을 시도하고 있습니다. 그러나 이들 제품은 실시간 모니터링 기능과 다중 생체신호 분석 기능이 제한적이며, 이동형 환자감시장치로서의 국제 표준 규격을 충족하지 못하고 있습니다.

아래 그림과 같이, 환자 모니터링에 사용되는 장치는 크게 심전도계, 환자감시장치, 홀터모니터의 세 가지로 나뉘며, 각각은 사용 목적, 데이터 분석 방식, 적용 규격에서구분됩니다. 특히, 이동형 원격 환자 모니터링(aRPM) 분야는, 다중 생체신호를 실시간으로 감지하고, 의료 알람과 제세동(Defibrillation) 등 즉각적인 반응이 구현되어야 하며, 이는 단순히 데이터를 기록만 하는 홀터 시스템이나, 제한적인 생체신호 감시 기능만을 갖춘 일부 웨어러블 디바이스가 용이하게 진입할 수 없는 고난도 의료기기 영역입니다.

환자 모니터링 장치 구분.jpg
환자 모니터링 장치 구분

출처: 당사 제공

이처럼 단일 디바이스에서 다양한 생체신호를 동시 측정하고, 이를 실시간으로 분석·알람하는 기능을 구현하려면 국제 의료기기 표준에 부합하는 설계와 성능이 요구되며, 이는 제품 개발, 임상 신뢰성 확보, 인허가 전략 전반에 걸쳐 높은 수준의 기술력과 의료 적합성을 필요로 합니다.

당사의 웨어러블 스마트패치(대표 제품: HiCardi+)는 심전도 모니터링 장치(IEC 60601-2-27), 이동형 심전도 장치(IEC 60601-2-47), 그리고 환자감시장치(IEC 80601-2-49)에 대한 국제 표준 기반의 안전성과 성능 요건을 모두 충족한 제품으로, 아래와 같이 이동형 환자감시장치로서 요구되는 글로벌 수준의 인증 규격을 완비한 제품입니다.

[경쟁 기술제품 대비 자사 규격 및 인증 비교]

구분
메쥬(당사)
Philips
씨어스테크놀로지

디바이스(품목)

HiCardi+

(환자감시장치, 홀터심전계)

MX40

(환자감시장치)

MC200M

(홀터심전계)

중앙감시SW(품목)

LiveStudio(

환자 감시용 소프트웨어
)

Information Center iX

(환자 중앙 감시장치)

thynC CMS

(환자 감시용 소프트웨어)

게이트웨이

SmartView 앱

(중앙감시SW에 포함)

전용 AP

(중앙감시SW에 포함)

전용 게이트웨이

(중앙감시SW에 포함)

적용 규격주1,2,3)

IEC 60601-2-27

IEC 80601-2-49

IEC 60601-2-47

IEC 60601-2-27

IEC 80601-2-49

IEC 60601-2-47

대표 제품및 시스템
환자감시장치 + 환자 감시용 소프트웨어 + 홀터심전계
환자감시장치 + 환자 중앙 감시장치
홀터 심전계 + 환자 감시용 소프트웨어

출처: 당사 제공주1) IEC 60601-2-27, 심전도 모니터링 장비의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항

주2) IEC 60601-2-47, 이동형 심전도(홀터) 장치의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항

주3) IEC 60601-2-49 (개정판: IEC 80601-2-49), 다기능 환자 모니터링 장비의 필수 안전 및 필수 성능에 대한 개별 요구사항

당사의 HiCardi+는 단일 디바이스 내에서 수집된 생체신호를 외부 서버에 의존하지 않고 디바이스 내부(On-device)에서 실시간으로 분석·처리하며, 이상 징후가 감지되면 즉시 알람을 생성하는 구조를 갖추고 있습니다. 복잡한 인프라나 별도의 장비 없이도 환자가 간편하게 착용할 수 있어, 일상적인 움직임이나 병원 내 이동 중에도 모니터링의 연속성이 유지되며, 환자의 불편을 최소화하고 의료진의 업무 효율성도 함께 높일 수 있습니다.

2) 인프라 구축의 경제성과 환자모니터링의 상시성

다수의 경쟁사 제품은 병원 내 별도 네트워크 인프라(게이트웨이)를 통해 서버로 데이터를 전송하는 구조를 채택하고 있어, 해당 인프라가 구축된 범위 내에서만 환자 모니터링이 가능합니다. 이 경우 환자가 병실에서 검사실 등으로 이동할 때 네트워크 음영 구간이 발생하면 실시간 데이터 수집이 중단되거나 지연될 수 있으며, 특히 서버 기반 분석 제품은 원시 데이터를 실시간으로 전송해야 하므로 데이터 유실 시 복구가 불가능하거나 분석 자체가 어려워질 수 있습니다.

반면, 당사의 HiCardi+는 On-device 연산 방식을 채택하여 웨어러블 기기 내에서 생체신호를 실시간 분석하고 즉시 의료 알람을 생성합니다. 이를 통해 네트워크 상태와 관계없이 안정적인 모니터링이 가능하며, 데이터 유실이나 알람 지연 위험이 현저히 낮습니다. 또한 고비용 전용 인프라 없이 기존 병원 Wi-Fi를 활용할 수 있어 초기 구축 비용과 유지 비용 모두에서 경쟁력을 확보할 수 있습니다. 더 나아가 병원 외부나 원외 환경에서도 동일한 방식으로 연속 모니터링이 가능하다는 점 역시 중요한 경쟁 우위 요소입니다.

[경쟁사 제품(서비스)과의 실시간 모니터링 시스템 비교]

구분
메쥬(당사)
Philips
씨어스테크놀로지

제품

HiCardi+

(SmartView, LiveStudio)

*스마트패치(환자감시장치)와 연동

MX40

(Telemetry, Information Center iX)

*환자감시장치 제품과 연동

MC200M + thynC(웨어러블 바이오센서 4종, 게이트웨이, 대시보드)

멀티 파라미터
단일 디바이스로 가능
단일 디바이스로 가능
멀티 디바이스 요구

운영 환경
클라우드, 온프레미스
온프레미스
클라우드, 온프레미스

전용 인프라
X
O
O

착용 편의성
단일 패치형
유선 센서
멀티 디바이스

연산 방식
On-device
On-device
서버

실시간성
실시간
실시간
실시간(10초 이내)

응급부정맥VF 검출 유무
O
O
X

제세동 보호
O
O
X

알람(KS C IEC60601-1-8)
O
O
X

출처: 당사 제공, 식품의약품안전처

서버 운용 측면에서도, 당사는 온프레미스는 물론 AWS·NCP 기반의 클라우드 서버를 모두 지원하고 있으며, 이는 병원의 IT 환경이나 예산 여건에 따라 유연한 도입이 가능하다는 장점을 제공합니다. 또한 당사의 시스템은 복잡한 전용 인프라 없이도 넓은 범위에서 안정적인 모니터링이 가능합니다. 이러한 점은 의료기관 입장에서 당사의 솔루션이 보다 경제성이 높고, 실용적인 선택지가 될 수 있음을 보여줍니다.

위와 같은 당사의 경쟁 현황에서의 상대적 강점에도 불구하고, 이동형 원격 환자 모니터링시장은 본격 개화 단계로 언제든지 경쟁이 심화될 우려가 있습니다. 이러한 상황에서 신규 경쟁업체가 등장하거나 당사의 기술 경쟁력이 하락할 경우, 당사 사업의 확장이 지연되거나 정체될 위험이 있으며 이는 당사의 영업환경에 악영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.

(주12) 정정 후

라. 시장경쟁 심화 위험

생체신호 기반의 환자 모니터링(Patient Monitoring, PM) 기술은 기존의 고정형 유선 장비에서 벗어나, 웨어러블 디바이스와 AI 기반 분석 기술이 결합된 원격 환자 모니터링(aRPM) 형태로 고도화되고 있습니다. 이에 따라 모니터링 범위도 병원 중심의 입원 감시에서 외래·가정·지역사회 중심의 원격 감시로 확장되고 있습니다. 동시에 홀터 심전도 모니터링(Holter ECG Monitoring)과 같은 심전도 검사 기술 또한 발전하여, 실시간 감시와 장기 기록이라는 목적에 따라 다양한 제품군이 병행적으로 활용되고 있습니다

당사의 웨어러블 스마트패치(대표 제품: HiCardi+)는 심전도 모니터링 장치(IEC 60601-2-27), 이동형 심전도 장치(IEC 60601-2-47), 그리고 환자감시장치(IEC 80601-2-49)에 대한 국제 표준 기반의 안전성과 성능 요건을 모두 충족한 제품으로, 이동형 환자감시장치로서 요구되는 글로벌 수준의 인증 규격을 완비한 제품입니다. 단일 디바이스 내에서 수집된 생체신호를 외부 서버에 의존하지 않고 디바이스 내부(On-device)에서 실시간으로 분석·처리하며, 이상 징후가 감지되면 즉시 알람을 생성하는 구조를 갖추고 있습니다. 복잡한 인프라나 별도의 장비 없이도 환자가 간편하게 착용할 수 있어, 일상적인 움직임이나 병원 내 이동 중에도 모니터링의 연속성이 유지되며, 환자의 불편을 최소화하고 의료진의 업무 효율성도 함께 높일 수 있습니다.

당사의 HiCardi+는 On-device 연산 방식을 채택하여 웨어러블 기기 내에서 생체신호를 실시간 분석하고 즉시 의료 알람을 생성합니다. 이를 통해 네트워크 상태와 관계없이 안정적인 모니터링이 가능하며, 데이터 유실이나 알람 지연 위험이 현저히 낮습니다. 또한 고비용 전용 인프라 없이 기존 병원 Wi-Fi를 활용할 수 있어 초기 구축 비용과 유지 비용 모두에서 경쟁력을 확보할 수 있습니다. 더 나아가 병원 외부나 원외 환경에서도 동일한 방식으로 연속 모니터링이 가능하다는 점 역시 중요한 경쟁 우위 요소입니다. 서버 운용 측면에서도, 당사는 온프레미스는 물론 AWS·NCP 기반의 클라우드 서버를 모두 지원하고 있으며, 이는 병원의 IT 환경이나 예산 여건에 따라 유연한 도입이 가능하다는 장점을 제공합니다. 또한 당사의 시스템은 복잡한 전용 인프라 없이도 넓은 범위에서 안정적인 모니터링이 가능합니다. 이러한 점은 의료기관 입장에서 당사의 솔루션이 보다 경제성이 높고, 실용적인 선택지가 될 수 있음을 보여줍니다.
당사는 국내 시장 경쟁 상황에서의 경쟁사의 시장 선점 상황을 인지하고 있으며, 이에 대응하기 위해 온디바이스 기반의 기술 리더십과 상급종합병원 중심의 전략적 타겟팅을 통해 차별화된 시장 포지셔닝을 전개하고 있습니다.

당사의 경쟁 현황에서의 상대적 강점에도 불구하고, 이동형 원격 환자 모니터링시장은 본격 개화 단계로 언제든지 경쟁이 심화될 우려가 있습니다.
향후 기존 심전도 검사 시장 참여 기업들이 대형 제약사 또는 의료기기 기업과의 협업 확대, 기술 고도화, 사업 영역 확장 또는 인수·합병 등을 통해 이동형 원격 환자 모니터링 시장으로 진입할 가능성을 배제할 수 없으며, 이 경우 당사가 영위하는 사업 영역에서도 경쟁이 한층 심화될 수 있습니다.

또한 선발 주자가 구축한 강력한 유통망과 브랜드 인지도는 당사의 시장 침투에 지속적인 위협 요인이 될 수 있습니다. 이는 당사의 영업환경에 악영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.

당사는 생체신호 기반의 환자 모니터링(Patient Monitoring, PM) 기술을 중심으로 사업을 전개하고 있습니다. 환자 모니터링은 환자의 생체 데이터를 실시간으로 수집하여 의료진에게 전송함으로써, 환자의 건강 상태를 지속적으로 추적·관리하는 기술입니다. 이를 통해 의료진은 환자의 상태 변화를 신속하게 감지하고 즉각적으로 대응할 수 있으며, 환자는 병원 안팎에서 연속적인 모니터링을 받을 수 있습니다. 환자 모니터링의 핵심 장비인 환자 감시장치는 다양한 생체 신호를 실시간으로 측정하여 의료진에게 제공함으로써, 적시에 치료 결정을 내릴 수 있도록 지원하는 역할을 수행하고 있습니다.

(중략)

1) 이동형 원격 환자 모니터링(aRPM)

과거 24시간동안 무거운 기기를 착용해야 했던 전통적인 홀터 방식은 가벼운 웨어러블 패치로 대체되어 장기 연속 측정의 시대를 열었습니다. 나아가, 단순히 데이터를 기록하는 것을 넘어 환자의 상태를 실시간으로 의료진에게 전송하여 위급 상황에 즉각 대처할 수 있게 하는 aRPM 기술은 병원의 운영 방식 자체를 혁신하는'스마트 병원’의 핵심 솔루션으로 부상하고 있습니다.

국내 디지털 헬스케어 시장, 특히 웨어러블 심전도 시장의 성장은 정부의 규제 완화와 건강보험 수가 정책에 절대적인 영향을 받았습니다. 2022년 2월, 보건복지부와 건강보험심사평가원은 '선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준'을 개정하며 장기 심전도 검사에 대한 급여 기준을 신설하여, 기존의 수가행위인'나-725 심전도 감시’ 체계 내에서 홀터 기록(Holter Monitoring)의 인정 범위가 대폭 확대되었습니다. 이는 병원이 고가의 장비를 도입하지 않고도 패치형 심전도 검사를 처방하고 수익을 창출할 수 있는 구조적 기반이 되었습니다.

[2026년 시행 건강보험 홀터기록 심전도 감시 행위 급여 목록]

구분
주요내용
수가

E6545
심전도감시-홀터기록-48시간 이내
52,750원

E6556
심전도감시-홀터기록-48시간 초과 7일 이내
140,590원

E6557
심전도감시-홀터기록-7일 초과 14일 이내
192,080원

출처: 건강보험심사평가원

주) 수가는 병원급 이상 단가 기준입니다.

이후 원격 심박기술에 의한 감시(EX871) 수가로 인해 이동형 원격 환자 모니터링 시장이 본격 확산단계에 이르렀습니다. 이는 기존의 '심전도 침상 감시(E6544)'가 환자가 침대에 누워있을 때만 인정되던 한계를 극복한 것으로, EX871은 환자가 병동 내를 이동하거나 화장실을 가는 등 일상적인 활동을 하는 중에도 무선 통신을 통해 실시간으로 심전도를 감시하는 행위에 대해 급여를 인정하게 된 것입니다. 이는 이동형 원격 환자 모니터링 시장의 폭발적인 성장을 견인하는 핵심 동력이 되었습니다.

[2026년 시행 건강보험 홀터기록 심전도 감시 행위 급여 목록]

구분
주요내용
수가

EX871
심전도 감시[원격심박기술에 의한 감시][1일당]
39,740원

출처: 건강보험심사평가원

주) 수가는 병원급이상단가 기준입니다.

국내 시장 내에서는 Philips의 MX40과 같이 병원 내 인프라 기반의 휴대형 환자감시장치가 일부 도입되어 있으나, 이는 중환자실(ICU) 또는 심혈관계 질환 특화 병동 등 제한된 환경에서만 활용되고 있으며, 시스템 설치 비용, 복잡한 운용체계, 네트워크 기반 실시간 전송 구조 등의 한계로 인해 일반 병동, 요양병원 등에는 사실상 적용이 어려운 구조입니다. 국내 상장사인 씨어스테크놀로지 또한 기존 심전도 분석 기술을 기반으로 병원 내 감시장치 솔루션(MC200M, thynC 등)을 상용화하여 구독형 모델 중심으로 사업을 전개하고 있습니다.
국내 이동형 원격 환자 모니터링 및 홀터 심전도 모니터링 시장은 주요 기술 보유 기업들의 상용화 진전과 함께, 대형 제약사 및 의료기기 기업의 판매·유통 참여가 확대되면서 빠르게 성장하고 있습니다. 특히 국내 상장사인 씨어스테크놀로지(유통 파트너사: 대웅제약)가 선제적으로 진입하여, 시장의 외연 확장과 본격적인 개화를 주도하고 있는 상황입니다.장기 기록형 홀터 심전계와 분석 소프트웨어를 중심으로 병원 내 심전도 검사 시장을 빠르게 확대해 왔으며, 수가코드를 적용한 수가 Share모델을 통해 병원의 초기 도입 비용의 부담 없이 추가수익을 창출하는 구조를 적용하였습니다. 이를 통해 국내 환자 모니터링 시장을 빠르게 확장하는 한편, 국내 상위 제약사인 대웅제약의 강력한 영업네트워크를 활용하여 병·의원급 의료기관을 대상으로 패치형 심전도기기의 편의성과 수가 적용 가능성을 전파하였습니다. 이와 같은 기술 기반 기업과 대형 유통 주체 간의 협업 구조는 이동형 원격 환자 모니터링 및 홀터 심전도 모니터링 기술에 대한 의료진의 인식 제고와 건강보험 수가 체계의 정착을 촉진하여, 관련 시장 전반의 외형 성장을 견인하는 효과를 가져왔습니다.
한편, 당사가 영위하는 이동형 원격 환자 모니터링 및 홀터 심전도 모니터링 시장에는 국내 기업뿐만 아니라 해외 글로벌 의료기기 및 디지털 헬스케어 기업들도 다수 참여하고 있습니다. 예를 들어, 미국의 iRhythm Technologies는 기록형 웨어러블 심전도 패치 기반의 장기 심전도 분석 서비스를 제공하고 있으며, Philips가 인수한 BioTelemetry 및 Preventice Solutions 역시 외래 및 재택 환경을 중심으로 서버 기반 심전도 분석 및 모니터링 서비스를 운영하고 있습니다. 이 외에도 BardyDx 등은 기록형 패치와 분석 소프트웨어를 결합한 진단 중심의 솔루션을 제공하고 있습니다.

이러한 해외 경쟁사들의 제품은 주로 장기 기록과 분석 정확도에 초점을 둔 구조로, 대부분 IEC 60601-2-47 규격에 해당하는 기록형 심전도 장비와 서버 기반 분석 방식을 채택하고 있습니다. 이에 따라 실시간 다중 생체신호 감시 및 즉각적인 의료 알람 제공이 요구되는 입원·준입원 환경보다는 외래·재택 환경을 중심으로 활용되고 있으며, 글로벌 시장에서도 활용 목적과 기술 구조에 따라 다양한 제품군 간 경쟁이 병존하는 양상을 보이고 있습니다.

당사가 지향하는 환자 모니터링 시장은 단순한 데이터 수집 장비의 경쟁을 넘어, 다중 생체신호를 장시간 안정적으로 측정하고 실시간 해석과 알람 기능까지 독립적으로 수행할 수 있는 통합형 솔루션 시장으로 정의됩니다. 즉, 환자 모니터링의 범위가 중환자실에서 일반 병동·외래·요양병원·재택 등으로 확장됨에 따라, 기술 역시 고정형에서 이동형으로, 분석 서버 기반에서 온디바이스 알고리즘 기반으로 진화하고 있는 것입니다. 그러나 이러한 이동형 환자 감시장치 시장은 아직 초기 단계에 머물러 있으며, 다기관 수준의 의료기관에서 활용 가능한 인허가 및 임상 신뢰도 요건을 충족한 제품은 극히 제한적입니다. 현재 다수의 웨어러블 디바이스 또는 원격 모니터링 솔루션이 존재하지만, 대부분은 단일 생체신호 측정, 기록 중심 구조, 연구용(R&D) 활용 등에 국한되어 의료기관의 상시 임상 적용에는 일정한 제약이 따릅니다.

당사는 이러한 구조적 미충족 영역을 선제적으로 타겟팅하여, 웨어러블 기반 환자 감시장치로서 국내 최초로 IEC 60601-2-27(심전도 모니터링) 및 IEC 80601-2-49(환자 감시장치) 인증을 동시에 획득하였고, Wi-Fi 기반 인프라에서 병상 간 실시간 알람·분석·서버 독립형 작동이 가능한 상용 장비 HiCardi+ 제품군을 출시하였습니다. 향후 시장의 구조적 성장에 발맞추어 당사의 장비는 기존 고정형 감시장치가 도달하지 못한 다양한 임상 환경으로 점진적으로 확장될 것으로 기대됩니다. 원격 환자 모니터링(aRPM) 시장에서는 글로벌 기업 Philips가 병원 내 전용 인프라 기반의 환자감시장치(MX40 등)를 통해 서비스를 제공하고 있으며, 내수 시장의 경우 당사는 국내 최초로 환자감시장치 국제 규격을 충족한 웨어러블 기기를 통해 시장점유율을 확대해 나가고 있습니다.

(중략)

(2) 비교우위 사항

1) 국제 규격 충족 수준과 환자모니터링의 실시간성최근 국내 홀터 심전계 기업들은 환자 감시 소프트웨어를 결합한 형태로 이동형 원격 환자 모니터링 시장에 진입을 시도하고 있습니다. 그러나 이들 제품은 실시간 모니터링 기능과 다중 생체신호 분석 기능이 제한적이며, 이동형 환자감시장치로서의 국제 표준 규격을 충족하지 못하고 있습니다.

아래 그림과 같이, 환자 모니터링에 사용되는 장치는 크게 심전도계, 환자감시장치, 홀터모니터의 세 가지로 나뉘며, 각각은 사용 목적, 데이터 분석 방식, 적용 규격에서 구분됩니다. 특히, 이동형 원격 환자 모니터링(aRPM) 분야는, 다중 생체신호를 실시간으로 감지하고, 의료 알람과 제세동(Defibrillation) 등 즉각적인 반응이 구현되어야 하며, 이는 단순히 데이터를 기록만 하는 홀터 시스템이나, 제한적인 생체신호 감시 기능만을 갖춘 일부 웨어러블 디바이스가 용이하게 진입할 수 없는 고난도 의료기기 영역입니다.

환자 모니터링 장치 구분.jpg
환자 모니터링 장치 구분

출처: 당사 제공

이처럼 단일 디바이스에서 다양한 생체신호를 동시 측정하고, 이를 실시간으로 분석·알람하는 기능을 구현하려면 국제 의료기기 표준에 부합하는 설계와 성능이 요구되며, 이는 제품 개발, 임상 신뢰성 확보, 인허가 전략 전반에 걸쳐 높은 수준의 기술력과 의료 적합성을 필요로 합니다.

당사의 웨어러블 스마트패치(대표 제품: HiCardi+)는 심전도 모니터링 장치(IEC 60601-2-27), 이동형 심전도 장치(IEC 60601-2-47), 그리고 환자감시장치(IEC 80601-2-49)에 대한 국제 표준 기반의 안전성과 성능 요건을 모두 충족한 제품으로, 아래와 같이 이동형 환자감시장치로서 요구되는 글로벌 수준의 인증 규격을 완비한 제품입니다.

[경쟁 기술제품 대비 자사 규격 및 인증 비교]

구분
메쥬(당사)
Philips
씨어스테크놀로지

디바이스(품목)

HiCardi+

(환자감시장치, 홀터심전계)

MX40

(환자감시장치)

MC200M

(홀터심전계)

중앙감시SW(품목)

LiveStudio (

환자 감시용 소프트웨어
)

Information Center iX

(환자 중앙 감시장치)

thynC CMS

(환자 감시용 소프트웨어)

게이트웨이

SmartView 앱

(중앙감시SW에 포함)

전용 AP

(중앙감시SW에 포함)

전용 게이트웨이

(중앙감시SW에 포함)

적용 규격주1,2,3)

IEC 60601-2-27

IEC 80601-2-49

IEC 60601-2-47

IEC 60601-2-27

IEC 80601-2-49

IEC 60601-2-47

대표 제품및 시스템
환자감시장치 + 환자 감시용 소프트웨어 + 홀터심전계
환자감시장치 + 환자 중앙 감시장치
홀터 심전계 + 환자 감시용 소프트웨어

출처: 당사 제공주1) IEC 60601-2-27, 심전도 모니터링 장비의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항

주2) IEC 60601-2-47, 이동형 심전도(홀터) 장치의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항

주3) IEC 60601-2-49 (개정판: IEC 80601-2-49), 다기능 환자 모니터링 장비의 필수 안전 및 필수 성능에 대한 개별 요구사항

당사의 HiCardi+는 단일 디바이스 내에서 수집된 생체신호를 외부 서버에 의존하지 않고 디바이스 내부(On-device)에서 실시간으로 분석·처리하며, 이상 징후가 감지되면 즉시 알람을 생성하는 구조를 갖추고 있습니다. 복잡한 인프라나 별도의 장비 없이도 환자가 간편하게 착용할 수 있어, 일상적인 움직임이나 병원 내 이동 중에도 모니터링의 연속성이 유지되며, 환자의 불편을 최소화하고 의료진의 업무 효율성도 함께 높일 수 있습니다.

2) 인프라 구축의 경제성과 환자모니터링의 상시성

다수의 경쟁사 제품은 병원 내 별도 네트워크 인프라(게이트웨이)를 통해 서버로 데이터를 전송하는 구조를 채택하고 있어, 해당 인프라가 구축된 범위 내에서만 환자 모니터링이 가능합니다. 이 경우 환자가 병실에서 검사실 등으로 이동할 때 네트워크 음영 구간이 발생하면 실시간 데이터 수집이 중단되거나 지연될 수 있으며, 특히 서버 기반 분석 제품은 원시 데이터를 실시간으로 전송해야 하므로 데이터 유실 시 복구가 불가능하거나 분석 자체가 어려워질 수 있습니다.

반면, 당사의 HiCardi+는 On-device 연산 방식을 채택하여 웨어러블 기기 내에서 생체신호를 실시간 분석하고 즉시 의료 알람을 생성합니다. 이를 통해 네트워크 상태와 관계없이 안정적인 모니터링이 가능하며, 데이터 유실이나 알람 지연 위험이 현저히 낮습니다. 또한 고비용 전용 인프라 없이 기존 병원 Wi-Fi를 활용할 수 있어 초기 구축 비용과 유지 비용 모두에서 경쟁력을 확보할 수 있습니다. 더 나아가 병원 외부나 원외 환경에서도 동일한 방식으로 연속 모니터링이 가능하다는 점 역시 중요한 경쟁 우위 요소입니다.

[경쟁사 제품(서비스)과의 실시간 모니터링 시스템 비교]

구분
메쥬(당사)
Philips
씨어스테크놀로지

제품

HiCardi+

(SmartView, LiveStudio)

*스마트패치(환자감시장치)와 연동

MX40

(Telemetry, Information Center iX)

*환자감시장치 제품과 연동

MC200M + thynC(웨어러블 바이오센서 4종, 게이트웨이, 대시보드)

멀티 파라미터
단일 디바이스로 가능
단일 디바이스로 가능
멀티 디바이스 요구

운영 환경
클라우드, 온프레미스
온프레미스
클라우드, 온프레미스

전용 인프라
X
O
O

착용 편의성
단일 패치형
유선 센서
멀티 디바이스

연산 방식
On-device
On-device
서버

실시간성
실시간
실시간
실시간(10초 이내)

응급부정맥VF 검출 유무
O
O
X

제세동 보호
O
O
X

알람(KS C IEC60601-1-8)
O
O
X

출처: 당사 제공, 식품의약품안전처

서버 운용 측면에서도, 당사는 온프레미스는 물론 AWS·NCP 기반의 클라우드 서버를 모두 지원하고 있으며, 이는 병원의 IT 환경이나 예산 여건에 따라 유연한 도입이 가능하다는 장점을 제공합니다. 또한 당사의 시스템은 복잡한 전용 인프라 없이도넓은 범위에서 안정적인 모니터링이 가능합니다. 이러한 점은 의료기관 입장에서 당사의 솔루션이 보다 경제성이 높고, 실용적인 선택지가 될 수 있음을 보여줍니다.

당사는 국내 시장 경쟁 상황에서의 경쟁사의 시장 선점 상황을 인지하고 있으며, 이에 대응하기 위해 온디바이스 기반의 기술 리더십과 상급종합병원 중심의 전략적 타겟팅을 통해 차별화된 시장 포지셔닝을 전개하고 있습니다.1) 기술적 차별화: On-device AI vs. Server-based대다수의 기존 업체들은 수집된 데이터를 외부 서버나 클라우드로 전송하여 분석하는 '서버 중심 방식'을 채택하고 있습니다. 반면, 당사의 'HiCardi+'는 웨어러블 기기 자체에서 AI 연산을 수행하는 온디바이스 AI 방식을 구현하였습니다. 이는 네트워크 지연 없는 실시간 이상 징후 감지를 가능케 하여 임상적 신뢰도를 극대화하며, 서버 의존도를 낮춰 병원의 IT 인프라 구축 비용을 절감시키는 경제적 우위를 제공합니다.

2) 유통 전략의 차별화: 동아에스티(Dong-A ST)와의 협력선발 주자가 대웅제약의 영업망을 통해 중소 병·의원급 시장을 중심으로 점유율을 확대한 것과 달리, 당사는 동아에스티와의 전략적 제휴를 통해 고도의 실시간 모니터링 수요가 높은 상급종합병원 및 종합병원 시장을 집중 공략하고 있습니다. 이는 단순 검사(Screening) 목적을 넘어 중증 환자의 실시간 감시(Monitoring)라는 고부가가치 시장에서 당사의 기술적 우위를 수익성으로 연결시키기 위한 전략적 선택입니다.

3) 제품 라인업의 확장성당사는 단일 심전도(ECG) 위주의 경쟁에서 벗어나, 2026년 출시 예정인 'M350' 등을 통해 혈압, 산소포화도 등 다중 생체신호를 동시에 측정하는 멀티파라미터 솔루션으로 영역을 확장하고 있습니다. 이는 기존 홀터(Holter) 중심의 경쟁사 대비 환자 1인당 처방 가치를 높이고 진입 장벽을 공고히 하는 핵심 동력이 될 것입니다.

궁극적으로 당사가 집중하고 있는 이동형 원격 환자 모니터링(aRPM) 시장은 단순 기록형 심전도 검사 시장과는 임상적 목적과 기술 구조 측면에서 차별화된 영역입니다. 해당 시장은 다중 생체신호의 실시간 측정, 즉각적인 의료 알람 생성, 환자감시장치 국제 규격 충족 등 높은 기술적·제도적 진입 장벽을 요구하며, 현재 국내외에서 실제 의료기관에 상시 적용 가능한 상용 제품은 제한적인 상황입니다. 당사는 이러한 시장 구조 내에서 기존 경쟁사들이 주로 집중해 온 기록·사후 분석 중심의 심전도 검사 영역과는 구분되는 실시간 환자감시장치 기반의 aRPM 영역을 주요 타겟 시장으로 설정하고 있습니다.

위와 같은 당사의 경쟁 현황에서의 상대적 강점에도 불구하고, 이동형 원격 환자 모니터링시장은 본격 개화 단계로 언제든지 경쟁이 심화될 우려가 있습니다.
향후 기존 심전도 검사 시장 참여 기업들이 대형 제약사 또는 의료기기 기업과의 협업 확대, 기술 고도화, 사업 영역 확장 또는 인수·합병 등을 통해 이동형 원격 환자 모니터링 시장으로 진입할 가능성을 배제할 수 없으며, 이 경우 당사가 영위하는 사업 영역에서도 경쟁이 한층 심화될 수 있습니다. 또한 선발 주자가 구축한 강력한 유통망과 브랜드 인지도는 당사의 시장 침투에 지속적인 위협 요인이 될 수 있습니다. 이는 당사의 영업환경에 악영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.

(주13) 정정 전

마. 데이터 3법 및 개인정보규제 개선 지연 또는 미흡에 따른 위험

AI 학습데이터 확보와 관련하여 가명처리가 전제되는 경우, 다른 정보와 쉽게 결합하더라도 개인을 식별할 수 없는 수준으로 대규모의 디지털 데이터에 대한 가명처리가 이루어져야 하는데 그에 대한 검증, 적정성 평가 등의 과정에서 상당한 시간과 막대한 비용이 소요됩니다. 특히 개정 개인정보보호법은 가명정보의 처리 중 재식별 행위와 재식별된 가명정보의 활용에 대해 형사처벌, 최대 5억원 또는 매출액의 3%의 과징금 등의 엄격한 법적 제재를 적용하고 있습니다. AI와 빅데이터 처리 기술이 발달할수록 가명정보의 처리 과정 중 특정 개인의 재식별 가능성은 함께 높아지게 되므로 관련한 법적 리스크가 발생할 가능성이 있습니다.

당사는 이러한 사태의 방지를 위해 개인정보처리 보호와 비식별화를 위한 노력을 진행중에 있으며, 데이터 3법 개정안에 대하여 효율적으로 대응할 수 있는 기술력 역시 보유하고 있습니다.
하지만 이러한 노력 및 기술력에도 불구하고 예상치 못한 개인정보 유출 사고, 법률 및 규정위반 등이 발생할 가능성은 상존하고 있습니다. 또한 향후 개인정보처리와 관련된 규제 및 법령이 더욱 강화되거나 규제 환경 변화로 당사가 사업을 영위하는데 필요한 데이터 수집에 제약이 발생할 가능성 역시 존재합니다. 이러한 경우, 당사의 매출과 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이러한 점에 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.

빅데이터 활용에 있어 비식별화 정보의 중요성은 매우 높으며, 이러한 흐름에 따라 국내뿐만 아니라 전세계적으로 이에 대한 규제 및 가이드라인을 공표하여 통제하고 있습니다. 국내에서는 개인정보보호법, 정보통신망법(정보통신 이용 촉진 및 정보 보호 등에 관한 법률)과 신용정보법(신용 정보의 이용 및 보호에 관한 법률) 등 데이터 3법 개정안이 2020년 1월 9일 국회 본회의에서 최종 통과되었습니다.(중략)

다만 이러한 정보의 활용 시 개인정보가 노출되거나 악용될 위험이 존재합니다. 기업의 입장에서는 개인정보 유출 사고 발생시 시장 내 신뢰도 상실은 물론 기업 이미지 저하와 소송 등에 따른 비용이나 손해배상금 등 실질적 비용이 소요되는 등 유무형의 기업 자산의 손실을 가져오게 됩니다.

AI 학습데이터 확보와 관련하여 가명처리가 전제되는 경우, 다른 정보와 쉽게 결합하더라도 개인을 식별할 수 없는 수준으로 대규모의 디지털 데이터에 대한 가명처리가 이루어져야 하는데 그에 대한 검증, 적정성 평가 등의 과정에서 상당한 시간과 막대한 비용이 소요됩니다. 특히 개정 개인정보보호법은 가명정보의 처리 중 재식별 행위와 재식별된 가명정보의 활용에 대해 형사처벌, 최대 5억원 또는 매출액의 3%의 과징금 등의 엄격한 법적 제재를 적용하고 있습니다. AI와 빅데이터 처리 기술이 발달할수록 가명정보의 처리 과정 중 특정 개인의 재식별 가능성은 함께 높아지게 되므로 관련한 법적 리스크가 발생할 가능성이 있습니다.당사는 이러한 사태의 방지를 위해 개인정보처리 보호와 비식별화를 위한 노력을 진행중에 있으며, 데이터 3법 개정안에 대하여 효율적으로 대응하기 위한 절차를 보유하고 있습니다. 하지만 이러한 노력 및 기술력에도 불구하고 예상치 못한 개인정보 유출 사고, 법률 및 규정위반 등이 발생할 가능성은 상존하고 있습니다. 또한 향후 개인정보처리와 관련된 규제 및 법령이 더욱 강화되거나 규제 환경 변화로 당사가 사업을 영위하는데 필요한 데이터 수집에 제약이 발생할 가능성 역시 존재합니다. 이러한 경우, 향후 후속 제품 개발에 있어 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이러한 점에 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.

(주13) 정정 후

마. 데이터 3법 및 개인정보규제 개선 지연 또는 미흡에 따른 위험

AI 학습데이터 확보와 관련하여 가명처리가 전제되는 경우, 다른 정보와 쉽게 결합하더라도 개인을 식별할 수 없는 수준으로 대규모의 디지털 데이터에 대한 가명처리가 이루어져야 하는데 그에 대한 검증, 적정성 평가 등의 과정에서 상당한 시간과 막대한 비용이 소요됩니다. 특히 개정 개인정보보호법은 가명정보의 처리 중 재식별 행위와 재식별된 가명정보의 활용에 대해 형사처벌, 최대 5억원 또는 매출액의 3%의 과징금 등의 엄격한 법적 제재를 적용하고 있습니다. AI와 빅데이터 처리 기술이 발달할수록 가명정보의 처리 과정 중 특정 개인의 재식별 가능성은 함께 높아지게 되므로 관련한 법적 리스크가 발생할 가능성이 있습니다.

당사는 이러한 사태의 방지를 위해 개인정보 보호 및 정보보안 관리체계를 단계적으로 구축·운영하고 있습니다. 또한 임직원을 대상으로 개인정보 보호 및 정보보안 관련 정기 교육을 실시하여, 개인정보 취급 절차, 접근 권한 관리, 사고 발생 시 대응 절차 등에 대한 내부 인식을 제고하고 있으며, 개인정보 보호 관련 국내외 규제 환경 변화에 선제적으로 대응하기 위하여, 데이터 3법 개정안 및 해외 개인정보 보호 규정의 주요 요구사항을 반영한 내부 정책과 업무 절차를 마련·운영하고 있습니다. 향후에는 정보보안 및 개인정보 보호 관련 국제 인증 취득을 목표로 추가적인 컨설팅을 지속적으로 추진함으로써, 정보보안 관리체계의 체계화 및 고도화를 단계적으로 진행할 계획입니다.
하지만 이러한 노력 및 기술력에도 불구하고 예상치 못한 개인정보 유출 사고, 법률 및 규정위반 등이 발생할 가능성은 상존하고 있습니다. 또한 향후 개인정보처리와 관련된 규제 및 법령이 더욱 강화되거나 규제 환경 변화로 당사가 사업을 영위하는데 필요한 데이터 수집에 제약이 발생할 가능성 역시 존재합니다. 이러한 경우, 당사의 매출과 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이러한 점에 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.

빅데이터 활용에 있어 비식별화 정보의 중요성은 매우 높으며, 이러한 흐름에 따라 국내뿐만 아니라 전세계적으로 이에 대한 규제 및 가이드라인을 공표하여 통제하고 있습니다. 국내에서는 개인정보보호법, 정보통신망법(정보통신 이용 촉진 및 정보 보호 등에 관한 법률)과 신용정보법(신용 정보의 이용 및 보호에 관한 법률) 등 데이터 3법 개정안이 2020년 1월 9일 국회 본회의에서 최종 통과되었습니다.

(중략)

다만 이러한 정보의 활용 시 개인정보가 노출되거나 악용될 위험이 존재합니다. 기업의 입장에서는 개인정보 유출 사고 발생시 시장 내 신뢰도 상실은 물론 기업 이미지 저하와 소송 등에 따른 비용이나 손해배상금 등 실질적 비용이 소요되는 등 유무형의 기업 자산의 손실을 가져오게 됩니다.

AI 학습데이터 확보와 관련하여 가명처리가 전제되는 경우, 다른 정보와 쉽게 결합하더라도 개인을 식별할 수 없는 수준으로 대규모의 디지털 데이터에 대한 가명처리가 이루어져야 하는데 그에 대한 검증, 적정성 평가 등의 과정에서 상당한 시간과 막대한 비용이 소요됩니다. 특히 개정 개인정보보호법은 가명정보의 처리 중 재식별 행위와 재식별된 가명정보의 활용에 대해 형사처벌, 최대 5억원 또는 매출액의 3%의 과징금 등의 엄격한 법적 제재를 적용하고 있습니다. AI와 빅데이터 처리 기술이 발달할수록 가명정보의 처리 과정 중 특정 개인의 재식별 가능성은 함께 높아지게 되므로 관련한 법적 리스크가 발생할 가능성이 있습니다.

당사는 이러한 사태의 방지를 위해 개인정보 보호 및 정보보안 관리체계를 단계적으로 구축·운영하고 있습니다. 구체적으로, 외부 전문 보안 컨설팅 기관을 통한 사이버보안 컨설팅을 정기적으로 수행하고 있으며, 이를 통해 개인정보 처리 전반에 대한 점검, 취약점 분석 및 개선 권고 사항을 도출·반영하고 있습니다.

또한 임직원을 대상으로 개인정보 보호 및 정보보안 관련 정기 교육을 실시하여, 개인정보 취급 절차, 접근 권한 관리, 사고 발생 시 대응 절차 등에 대한 내부 인식을 제고하고 있습니다. 이러한 교육은 신규 입사자 교육 및 정기 보수 교육 형태로 운영되고 있으며, 실제 업무 환경에서의 준수 여부를 점검하는 내부 관리 절차와 연계하여 시행되고 있습니다.

아울러 당사는 개인정보 보호 관련 국내외 규제 환경 변화에 선제적으로 대응하기 위하여, 데이터 3법 개정안 및 해외 개인정보 보호 규정의 주요 요구사항을 반영한 내부 정책과 업무 절차를 마련·운영하고 있습니다. 향후에는 정보보안 및 개인정보 보호 관련 국제 인증 취득을 목표로 추가적인 컨설팅을 지속적으로 추진함으로써, 정보보안 관리체계의 체계화 및 고도화를 단계적으로 진행할 계획입니다.

하지만 이러한 노력 및 기술력에도 불구하고 예상치 못한 개인정보 유출 사고, 법률 및 규정위반 등이 발생할 가능성은 상존하고 있습니다. 또한 향후 개인정보처리와 관련된 규제 및 법령이 더욱 강화되거나 규제 환경 변화로 당사가 사업을 영위하는데 필요한 데이터 수집에 제약이 발생할 가능성 역시 존재합니다. 이러한 경우, 향후 후속 제품 개발에 있어 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이러한 점에 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.

(주14) 정정 전

바. 핵심연구인력 유출 위험 및 기술 경쟁력 확보 관련 위험

당사가 영위하고 있는 의료기기 사업은 기술력 확보가 매우 중요한 산업으로 제품 경쟁력 확보 및 신제품 개발을 위해서는 지속적인 연구개발 및 인허가 전략 수립이 요구됩니다. 당사는 하드웨어, 소프트웨어, 알고리즘(AI/ML), 임상 및 인허가에 이르는 전주기 기술개발 체계를 내재화하고 있으며, 각 기술 영역별로 전문화된 팀을 통해 제품기획부터 상용화까지의 모든 연구개발을 독자적으로 수행하고 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 당사의 전체 임직원 중 연구개발 담당 전문 인력은 34명으로 전문 기술 인력 중 약 73.9% 비중을 차지하고 있으며, 박사 3명, 석사 6명, 학사 25명으로 석박사 비중은 전문 기술인력의 약 19.6%에 해당합니다.

당사는 스톡옵션, 직무발명보상제도 등의 운영을 통해 핵심 인력의 이탈을 최소화하고, 안정적인 연구개발 환경을 지속적으로 조성하고 있습니다.
그럼에도 불구하고 당사가 영위하고 있는 사업 분야의 기업간 경쟁 심화 등 불가피한 사정으로 인하여 핵심인력의 유출이 발생할 가능성을 배제할 수 없습니다. 당사 경쟁사와의 인재 경쟁이 심화되는 경우 핵심 연구인력의 이탈이 발생할 가능성은 존재합니다. 특히 당사의 기술은 고도의 전문성과 숙련도를 요구하는 분야로, 주요 기술의 고도화 후속제품 인허가 및 출시, 글로벌 시장 확대 등을 추진함에 있어 핵심인력의 역할이 여전히 중요합니다. 이들 인력의 이탈은 대체 인력 확보 및 재교육에 상당한 시간이 소요되어, 내부 기술 축적의 연속성을 저해하고 장기적으로 기술 경쟁력 약화로 이어질 수 있습니다. 또한, 특정 인력이 경쟁사로 유출되는 경우 당사의 기술 노하우 보호에 어려움이 생길 수 있어, 투자자께서는 이와 같은 인적 자원 관련 위험에 유의하시기 바랍니다.

당사가 영위하고 있는 의료기기 사업은 기술력 확보가 매우 중요한 산업으로 제품 경쟁력 확보 및 신제품 개발을 위해서는 지속적인 연구개발 및 인허가 전략 수립이 요구됩니다. 당사는 하드웨어, 소프트웨어, 알고리즘(AI/ML), 임상 및 인허가에 이르는 전주기 기술개발 체계를 내재화하고 있으며, 각 기술 영역별로 전문화된 팀을 통해 제품기획부터 상용화까지의 모든 연구개발을 독자적으로 수행하고 있습니다.

[메쥬 연구개발 조직도]

연구개발 조직도.jpg
연구개발 조직도

출처: 당사 제공

기업부설연구소와 본사 연구조직을 중심으로 백엔드·프론트엔드 소프트웨어, 웨어러블 디바이스 설계 및 펌웨어 개발, 사용자 인터페이스, 글로벌 인허가 및 임상시험, 선행 기술 연구 등 핵심 기능을 통합적으로 운영하고 있습니다.

[주요 연구개발인력 현황]

직위
성명
담당업무
주요 경력
주요 연구실적

부사장
조성필
임상연구 총괄
연세대학교 의공학 박사('11.08)㈜메쥬 부사장('18.06~현재)MEZOO 책임연구원('10.03~18.05)
- 신규 적응증 및 디지털 바이오마커 기반 진단 알고리즘 개발- 임상연구 전략 수립, 수행 등 전주기 총괄- 규제자유특구 실증사업, 원격 심전도 모니터링 실증 수행 주도- 국제공동사업, 웨어러블 환자감시장치(단일채널) 개발 리드- 중소기업혁신기술개발사업, 웨어러블 환자감시장치(멀티채널/멀티파라미터) 개발 총괄- 시장주도형 K-센서사업, 유연형 멀티센서 패치 시제품 개발 주도

이사
송미혜
제품개발 총괄(SW/HW)
연세대학교 의공학 박사('14.02)㈜메쥬 이사('18.06~현재)MEZOO 선임연구원('14.02~18.05)
- 바이오메디컬 소프트디바이스 기술 개발- 스마트패치 기반 생체신호 수집, 분석 플랫폼 설계, 프론트/백엔드 시스템 개발- 생체 신호 처리, 주요 알고리즘 개발 및 검증, 제품 F/W 개발, 제품 검증 테스트 및 인증 지원 총괄

이사
신재연
Hardware 개발 총괄
연세대학교 의공학 박사('15.02)㈜메쥬 이사('18.06~현재)MEZOO 선임연구원('09.02~18.05)
- 실시간 생체신호 수집 분석 진단 전송용 초소형 생체신호처리 모듈 11종 하드웨어 개발- HiCardi, HiCardi+, HiCardi+ H100, HiCardi M300 등 주요 제품 하드웨어 설계- 반려동물 심전도 및 심박수 모니터링 장치(Vetwave) 하드웨어 개발- 현대자동차와 협력, 차량 운전자용 생체정보 모니터링 하드웨어 공동 개발- 수면 중 생체신호 기반 건강관리 제품(Wellness) 하드웨어 설계 및 개발

수석연구원
권OO
Hardware 개발
부천대학교 전자통신 학사('97.02)㈜메쥬 수석연구원('23.09~현재)㈜케어케디 수석연구원('22.07~23.08)코모시아 대표('18.09~22.06)㈜Utovertek 이사('16.05~18.09)

- 스마트패치 RF 무선통신 하드웨어 개발
-
HiCardi M300 하드웨어 개발
- HiCardi WLS 하드웨어 개발

책임연구원
김OO
Software 개발
강릉원주대학교 전자공학 학사('17.02)㈜메쥬 책임연구원('22.04~현재)강릉원주대학교 산학협력단 선임연구원('17.03~22.03)
- LiveStudio Monitor 시스템 개발- LiveStudio Holter 시스템 개발

선임연구원
김OO
인허가 관리
연세대학교 의공학 석사('20.02)㈜메쥬 선임연구원('21.07~현재)㈜씨유메디칼시스템 연구원('20.01~21.06)
- 국내 최초 ECG 분석 알고리즘 포함 웨어러블 의료기기 미국 FDA 510(k) 인허가 프로젝트 Lead

주임연구원
김OO
알고리즘 개발
가천대학교 컴퓨터공학 석사('22.02)㈜메쥬 주임연구원('22.11~현재)㈜케이투소프트 사원('22.01~22.09)
- 임상연구(Sleep, Motion, Cardiac Output, Blood Pressure 등) 바이오마커 및 알고리즘 개발- 국내 특허 2건 등록- 국제 학술지 1편 게재

증권신고서 제출일 현재 당사의 전체 임직원 중 연구개발 담당 전문 인력은 34명으로 전문 기술 인력 중 약 73.9% 비중을 차지하고 있으며, 박사 3명, 석사 6명, 학사 25명으로 석박사 비중은 전문 기술인력의 약 19.6%에 해당합니다. 핵심연구인력의 근속연수와 최근 3개년 연구개발인력 증감현황은 아래와 같습니다.

[핵심연구인력의 근속연수]

연도
평균 근속연수

2023년
3.2년

2024년
4.2년

2025년
5.2년

[최근 3사업연도 연구개발인력 증감표]

구분
직위
기초
증가
감소
기말

2023년도
임원
3
-
-
3

수석
2
1
-
3

책임
3
3
2
4

선임
6
1
-
7

주임
7
-
-
7

연구원
-
4
1
3

계
21
9
3
27

2024년도
임원
3
-
-
3

수석
3
-
2
1

책임
4
3
-
7

선임
7
-
1
6

주임
7
1
-
8

연구원
3
4
2
5

계
27
8
5
30

2025년도
임원
3
-
-
3

수석
1
-
-
1

책임
7
2
2
7

선임
6
5
3
8

주임
8
7
7
8

연구원
5
7
5
7

계
30
21
17
34

당사는 기술 인력의 고용 안정, 애사심 고취 및 조직 역량 강화를 위해 다양한 인재 유지 및 보상 체계를 구축하여 운영하고 있으며, 직무발명 보상제도, 스톡옵션 제도 등을 적극 시행하여 핵심 인력의 이탈을 최소화하고, 안정적인 연구개발 환경을 지속적으로 조성하고 있습니다.

(1) 직무발명 보상제도

당사는 발명진흥법에 근거하여 임직원이 창작한 발명을 보호 및 장려하며 정당하게 보상하여 종업원 등의 직무에 관한 연구개발 의욕을 고취시키고, 이로 인하여 창출된 지적재산권을 합리적으로 관리 및 활용하기 위하여 직무발명 보상제도를 운영하고 있습니다.

[출원보상금, 등록보상금 및 출원유보보상금 기준]

출원보상금
등록보상금
출원유보보상금

특허
30만원
특허
100만원
특허
30만원

실용신안
20만원
실용신안
80만원
실용신안
20만원

디자인
15만원
디자인
60만원
디자인
15만원

주) 국내, 해외 동일

[실시보상금 및 처분보상금 기준]

구분
유형
보상금 산정 기준

실시보상
회사 직접 실시

1), 2) 중 큰 금액을 보상금으로 산정한다.

1) 사용자가 얻을 이익x발명자 공헌도x공동발명자 중 발명자 기여도

* 사용자가 얻을 이익 = 매출액x독점권 기여도x실시료율(x발명기여도)

2) (매출액x기여도)의 1%, 단, 기여도는 직무발명심의위원회의 결정을 따른다.

처분보상
양도 또는 실시허락
양도대금 또는 실시료 수입액
보상금 산정

5천만원까지
수익금의 10%

1억원까지
500만원+(수익금-5천만원)x7%

1억원 이상
850만원+(수익금-1억원)x3%

(후략)
(주14) 정정 후

바. 핵심연구인력 유출 위험 및 기술 경쟁력 확보 관련 위험

당사가 영위하고 있는 의료기기 사업은 기술력 확보가 매우 중요한 산업으로 제품 경쟁력 확보 및 신제품 개발을 위해서는 지속적인 연구개발 및 인허가 전략 수립이 요구됩니다. 당사는 하드웨어, 소프트웨어, 알고리즘(AI/ML), 임상 및 인허가에 이르는 전주기 기술개발 체계를 내재화하고 있으며, 각 기술 영역별로 전문화된 팀을 통해 제품기획부터 상용화까지의 모든 연구개발을 독자적으로 수행하고 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 당사의 전체 임직원 중 연구개발 담당 전문 인력은 34명으로 전문 기술 인력 중 약 73.9% 비중을 차지하고 있으며, 박사 3명, 석사 6명, 학사 25명으로 석박사 비중은 전문 기술인력의 약 19.6%에 해당합니다.

당사는 스톡옵션, 직무발명보상제도 등의 운영을 통해 핵심 인력의 이탈을 최소화하고, 안정적인 연구개발 환경을 지속적으로 조성하고 있습니다.
그럼에도 불구하고 당사가 영위하고 있는 사업 분야의 기업간 경쟁 심화 등 불가피한 사정으로 인하여 핵심인력의 유출이 발생할 가능성을 배제할 수 없습니다. 당사 경쟁사와의 인재 경쟁이 심화되는 경우 핵심 연구인력의 이탈이 발생할 가능성은 존재합니다. 특히 당사의 기술은 고도의 전문성과 숙련도를 요구하는 분야로, 주요 기술의 고도화 후속제품 인허가 및 출시, 글로벌 시장 확대 등을 추진함에 있어 핵심인력의 역할이 여전히 중요합니다. 이들 인력의 이탈은 대체 인력 확보 및 재교육에 상당한 시간이 소요되어, 내부 기술 축적의 연속성을 저해하고 장기적으로 기술 경쟁력 약화로 이어질 수 있습니다. 또한, 특정 인력이 경쟁사로 유출되는 경우 당사의 기술 노하우 보호에 어려움이 생길 수 있어, 투자자께서는 이와 같은 인적 자원 관련 위험에 유의하시기 바랍니다.

당사가 영위하고 있는 의료기기 사업은 기술력 확보가 매우 중요한 산업으로 제품 경쟁력 확보 및 신제품 개발을 위해서는 지속적인 연구개발 및 인허가 전략 수립이 요구됩니다. 당사는 하드웨어, 소프트웨어, 알고리즘(AI/ML), 임상 및 인허가에 이르는 전주기 기술개발 체계를 내재화하고 있으며, 각 기술 영역별로 전문화된 팀을 통해 제품기획부터 상용화까지의 모든 연구개발을 독자적으로 수행하고 있습니다.

[메쥬 연구개발 조직도]

연구개발 조직도.jpg
연구개발 조직도

출처: 당사 제공

기업부설연구소와 본사 연구조직을 중심으로 백엔드·프론트엔드 소프트웨어, 웨어러블 디바이스 설계 및 펌웨어 개발, 사용자 인터페이스, 글로벌 인허가 및 임상시험, 선행 기술 연구 등 핵심 기능을 통합적으로 운영하고 있습니다.

[주요 연구개발인력 현황]

직위
성명
담당업무
주요 경력
주요 연구실적

부사장
조성필
임상연구 총괄
연세대학교 의공학 박사('11.08)㈜메쥬 부사장('18.06~현재)MEZOO 책임연구원('10.03~18.05)
- 신규 적응증 및 디지털 바이오마커 기반 진단 알고리즘 개발- 임상연구 전략 수립, 수행 등 전주기 총괄- 규제자유특구 실증사업, 원격 심전도 모니터링 실증 수행 주도- 국제공동사업, 웨어러블 환자감시장치(단일채널) 개발 리드- 중소기업혁신기술개발사업, 웨어러블 환자감시장치(멀티채널/멀티파라미터) 개발 총괄- 시장주도형 K-센서사업, 유연형 멀티센서 패치 시제품 개발 주도

이사
송미혜
제품개발 총괄(SW/HW)
연세대학교 의공학 박사('14.02)㈜메쥬 이사('18.06~현재)MEZOO 선임연구원('14.02~18.05)
- 바이오메디컬 소프트디바이스 기술 개발- 스마트패치 기반 생체신호 수집, 분석 플랫폼 설계, 프론트/백엔드 시스템 개발- 생체 신호 처리, 주요 알고리즘 개발 및 검증, 제품 F/W 개발, 제품 검증 테스트 및 인증 지원 총괄

이사
신재연
Hardware 개발 총괄
연세대학교 의공학 박사('15.02)㈜메쥬 이사('18.06~현재)MEZOO 선임연구원('09.02~18.05)
- 실시간 생체신호 수집 분석 진단 전송용 초소형 생체신호처리 모듈 11종 하드웨어 개발- HiCardi, HiCardi+, HiCardi+ H100, HiCardi M300 등 주요 제품 하드웨어 설계- 반려동물 심전도 및 심박수 모니터링 장치(Vetwave) 하드웨어 개발- 현대자동차와 협력, 차량 운전자용 생체정보 모니터링 하드웨어 공동 개발- 수면 중 생체신호 기반 건강관리 제품(Wellness) 하드웨어 설계 및 개발

수석연구원
권OO
Hardware 개발
부천대학교 전자통신 학사('97.02)㈜메쥬 수석연구원('23.09~현재)㈜케어케디 수석연구원('22.07~23.08)코모시아 대표('18.09~22.06)㈜Utovertek 이사('16.05~18.09)

- 스마트패치 RF 무선통신 하드웨어 개발
-
HiCardi M300 하드웨어 개발
- HiCardi WLS 하드웨어 개발

책임연구원
김OO
Software 개발
강릉원주대학교 전자공학 학사('17.02)㈜메쥬 책임연구원('22.04~현재)강릉원주대학교 산학협력단 선임연구원('17.03~22.03)
- LiveStudio Monitor 시스템 개발- LiveStudio Holter 시스템 개발

선임연구원
김OO
인허가 관리
연세대학교 의공학 석사('20.02)㈜메쥬 선임연구원('21.07~현재)㈜씨유메디칼시스템 연구원('20.01~21.06)
- 국내 최초 ECG 분석 알고리즘 포함 웨어러블 의료기기 미국 FDA 510(k) 인허가 프로젝트 Lead

주임연구원
김OO
알고리즘 개발
가천대학교 컴퓨터공학 석사('22.02)㈜메쥬 주임연구원('22.11~현재)㈜케이투소프트 사원('22.01~22.09)
- 임상연구(Sleep, Motion, Cardiac Output, Blood Pressure 등) 바이오마커 및 알고리즘 개발- 국내 특허 2건 등록- 국제 학술지 1편 게재

증권신고서 제출일 현재 당사의 전체 임직원 중 연구개발 담당 전문 인력은 34명으로 전문 기술 인력 중 약 73.9% 비중을 차지하고 있으며, 박사 3명, 석사 6명, 학사 25명으로 석박사 비중은 전문 기술인력의 약 19.6%에 해당합니다. 핵심연구인력의 근속연수와 최근 3개년 연구개발인력 증감현황은 아래와 같습니다.

[핵심연구인력의 근속연수]

연도
평균 근속연수

2023년
3.2년

2024년
4.2년

2025년
5.2년

[최근 3사업연도 연구개발인력 증감표]

구분
직위
기초
증가
감소
기말

2023년도
임원
3
-
-
3

수석
2
1
-
3

책임
3
3
2
4

선임
6
1
-
7

주임
7
-
-
7

연구원
-
4
1
3

계
21
9
3
27

2024년도
임원
3
-
-
3

수석
3
-
2
1

책임
4
3
-
7

선임
7
-
1
6

주임
7
1
-
8

연구원
3
4
2
5

계
27
8
5
30

2025년도
임원
3
-
-
3

수석
1
-
-
1

책임
7
2
2
7

선임
6
5
3
8

주임
8
7
7
8

연구원
5
7
5
7

계
30
21
17
34

당사의 2025년 인력 변동 현황을 보면 입·퇴사 인원이 다소 크게 나타나고 있으나, 이는 조직 확장 과정에서 신규 채용이 집중된 이후 발생하는 자연적인 조직 적응 단계의 결과입니다. 2025년 중 신규 입사자는 16명, 퇴사자는 12명으로 집계되었습니다, 퇴사자의 평균 근속연수는 약 1년 8개월이며, 이 중 50%에 해당하는 6명이 1년 이내 입사자입니다. 이는 장기 근속 핵심 인력이 아닌, 초기 적응 단계의 신규 인력 중심으로 발생했음을 의미합니다. 또한 연도별 인원순 증가 폭이 점진적으로 감소하는 현상은 사업 초기 단계의 조직 운영 효율화와 인력 구조 안정화 과정이 반영된 것입니다.

조직 내부적으로는 당해 연도 중 5명의 승진자가 발생했습니다. 기존 인력의 직급 변동에 따른 내부 이동으로 총 인원 증감에는 영향이 없으며, 보고 기간 중 주요 연구개발 인력의 퇴사는 1명입니다. 해당 인력의 업무는 내부 인력 재배치 및 신속한 후속 충원을 통해 공백 없이 유지하고 있습니다.

당사는 기술 인력의 고용 안정, 애사심 고취 및 조직 역량 강화를 위해 다양한 인재 유지 및 보상 체계를 구축하여 운영하고 있으며, 직무발명 보상제도, 스톡옵션 제도 등을 적극 시행하여 핵심 인력의 이탈을 최소화하고, 안정적인 연구개발 환경을 지속적으로 조성하고 있습니다.

(1) 직무발명 보상제도

당사는 발명진흥법에 근거하여 임직원이 창작한 발명을 보호 및 장려하며 정당하게 보상하여 종업원 등의 직무에 관한 연구개발 의욕을 고취시키고, 이로 인하여 창출된 지적재산권을 합리적으로 관리 및 활용하기 위하여 직무발명 보상제도를 운영하고 있습니다.

[출원보상금, 등록보상금 및 출원유보보상금 기준]

출원보상금
등록보상금
출원유보보상금

특허
30만원
특허
100만원
특허
30만원

실용신안
20만원
실용신안
80만원
실용신안
20만원

디자인
15만원
디자인
60만원
디자인
15만원

주) 국내, 해외 동일

[실시보상금 및 처분보상금 기준]

구분
유형
보상금 산정 기준

실시보상
회사 직접 실시

1), 2) 중 큰 금액을 보상금으로 산정한다.

1) 사용자가 얻을 이익x발명자 공헌도x공동발명자 중 발명자 기여도

* 사용자가 얻을 이익 = 매출액x독점권 기여도x실시료율(x발명기여도)

2) (매출액x기여도)의 1%, 단, 기여도는 직무발명심의위원회의 결정을 따른다.

처분보상
양도 또는 실시허락
양도대금 또는 실시료 수입액
보상금 산정

5천만원까지
수익금의 10%

1억원까지
500만원+(수익금-5천만원)x7%

1억원 이상
850만원+(수익금-1억원)x3%

출처: 당사 제공

[직무발명 보상제도 실 지급 사례]

연도
지급대상자
비고

2024년
박OO 외 6명
국내 특허 등록 3건

2025년
김OO 외 5명

해외 특허 등록 2건,

국내 특허 출원 1건

국내 특허 등록 1건

출처: 당사 제공

(후략)
(주15) 정정 전

사. 국내 의료기기 품목 허가 관련 위험

의료기기는 사람의 생명과 건강에 직접적인 영향을 미치는 제품인 만큼, 안전성과 유효성을 확보하기 위한 엄격한 인허가 제도를 따르게 됩니다. 국내에서 의료기기를 제조하거나 수입하여 시장에 출시하기 위해서는 식품의약품안전처(MFDS)의 관련 규정에 따라 인허가 절차를 이행해야 합니다. 당사 제품군인 HiCardi+의 성능과 안전성은 국제 표준에서 제시하는 요구사항과 시험방법을 통해 검증되었으며, 식품의약품안전처 의료기기 제조 및 품질관리 기준을 준수하여 KGMP 인증을 획득하였습니다. 또한 의료기기 분야의 품질경영시스템 국제표준 ISO 13485 인증을 획득하였으며, 의료기기 인증 신청, 제품 기술문서, 성능 및 안전성 시험자료, GMP 인증을 토대로 인허가를 받았습니다.

2022년 10월 8일부터 「의료기기법」개정(「의료기기법」 제49조(제조허가등의 갱신) 및 같은법 시행규칙(제조허가등의 갱신) 제62조의2, 「의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정」근거)에 따라 의료기기 품목 갱신제가 시행되어 이미 허가·인증·신고가 완료된 의료기기에 대하여 허가 유효기간을 5년으로 정하고 해당 유효기간이 만료되기 전 인허가 갱신을 요구하고 있습니다.
당사 보유 의료기기의 경우 2027년 초 유효기간의 도래로 2026년 중 갱신신청기간에 해당하는 사항이 1건 존재하며, 안정적인 영업활동을 위해 유효기간 갱신 신청 예정입니다. 다만, 의료기기 품목 및 등급 기준의 변경 등 의료기기 인허가 제도의 중대한 변경이 발생할 경우, 당사 의료기기 제품에 대한 인허가 유지 및 사업 지속성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

또한 당사에서 출시 예정인 HiCardi M350의 인허가 승인이 지연되거나, 순차적 인허가 신청 전략에 변경이 발생하는 경우 당사가 추정하는 향후 실적에 부정적인 영향을 끼칠 수 있사오니 투자자께서는 유의하여 주시기 바랍니다.

의료기기는 사람의 생명과 건강에 직접적인 영향을 미치는 제품인 만큼, 안전성과 유효성을 확보하기 위한 엄격한 인허가 제도를 따르게 됩니다. 국내에서 의료기기를 제조하거나 수입하여 시장에 출시하기 위해서는 식품의약품안전처(MFDS)의 관련 규정에 따라 인허가 절차를 이행해야 하며, 이 과정은 의료기기의 등급, 사용 목적, 기능적 특성에 따라 다소 차이를 보입니다. 의료기기가 인체에 미치는 위험도를 기준으로 1등급부터 4등급까지 등급을 분류합니다.

(중략)

당사에서 출시 예정인 HiCardi M350은 다수의 생체신호 파라미터를 포함하는 제품의 특성 상, 각 파라미터에 대한 임상시험을 완료한 후 순차적으로 허가를 신청하는 전략을 수행하고 있습니다. 최초 허가 이후 변경허가 절차를 통해 추가 파라미터를 확장하는 전략으로 시장에 진출하고자 하며, 1차적으로 ECG, 호흡, 체온으로 2026년 내 변경허가를 통해 산소포화도와 혈압을 파라미터로 추가하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이를 통해 초기 시장 진입을 조기에 달성한 후, 단계적 기능 확장을 통한 제품 경쟁력을 강화하고자 합니다.

2022년 10월 8일부터 「의료기기법」개정(「의료기기법」 제49조(제조허가등의 갱신) 및 같은법 시행규칙(제조허가등의 갱신) 제62조의2, 「의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정」근거)에 따라 의료기기 품목 갱신제가 시행되어 이미 허가·인증·신고가 완료된 의료기기에 대하여 허가 유효기간을 5년으로 정하고 해당 유효기간이 만료되기 전 인허가 갱신을 요구하고 있습니다. 이에 따라 계속하여 의료기기를 제조하기 위해서는 제조허가 등 유효기간이 끝나기 전 270일~180일 사이 내에 반드시 갱신신청이 요구되며, 갱신 신청일 기준 최신 규격에 따른 안전성·유효성 자료, 유효기간 동안의 안전성 정보 등을 검토하여 기 허가된 제품의 시판 지속 적정성 여부를 판단하게 됩니다. 감독당국에서는 새로운 제도의 실효성과 업체의 수용성 제고를 위해 향후 운영계획을 갱신주기별로 단계적 적용할 것을 밝힌 바 있습니다. 구체적으로1주기(`25~`29)는 품목명 및 등급 현행화 및 허가사항(시험규격 등) 정비, 2주기(`30~`34)는 안전성, 유효성 유지 여부를 중점적으로 검토사항으로 공표하였습니다.

당사 보유 의료기기의 경우 2027년 초 유효기간의 도래로 2026년 중 갱신신청기간에 해당하는 사항이 1건 존재하며, 안정적인 영업활동을 위해 유효기간 갱신 신청 예정입니다
.
다만, 의료기기 품목 및 등급 기준의 변경 등 의료기기 인허가 제도의 중대한 변경이 발생할 경우 당사 의료기기 제품에 대한 인허가 유지 및 사업 지속성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 당사에서 출시 예정인 HiCardi M350의 인허가 승인이 지연되거나, 순차적 인허가 신청 전략에 변경이 발생하는 경우 당사가 추정하는 향후 실적에 부정적인 영향을 끼칠 수 있사오니 투자자께서는 유의하여 주시기 바랍니다.

(주15) 정정 후

사. 국내 의료기기 품목 허가 관련 위험

의료기기는 사람의 생명과 건강에 직접적인 영향을 미치는 제품인 만큼, 안전성과 유효성을 확보하기 위한 엄격한 인허가 제도를 따르게 됩니다. 국내에서 의료기기를 제조하거나 수입하여 시장에 출시하기 위해서는 식품의약품안전처(MFDS)의 관련 규정에 따라 인허가 절차를 이행해야 합니다. 당사 제품군인 HiCardi+의 성능과 안전성은 국제 표준에서 제시하는 요구사항과 시험방법을 통해 검증되었으며, 식품의약품안전처 의료기기 제조 및 품질관리 기준을 준수하여 KGMP 인증을 획득하였습니다. 또한 의료기기 분야의 품질경영시스템 국제표준 ISO 13485 인증을 획득하였으며, 의료기기 인증 신청, 제품 기술문서, 성능 및 안전성 시험자료, GMP 인증을 토대로 인허가를 받았습니다.

2022년 10월 8일부터 「의료기기법」개정(「의료기기법」 제49조(제조허가등의 갱신) 및 같은법 시행규칙(제조허가등의 갱신) 제62조의2, 「의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정」근거)에 따라 의료기기 품목 갱신제가 시행되어 이미 허가·인증·신고가 완료된 의료기기에 대하여 허가 유효기간을 5년으로 정하고 해당 유효기간이 만료되기 전 인허가 갱신을 요구하고 있습니다.
당사 보유 의료기기
제조인허가
의 경우 2027년 초 유효기간의 도래로 2026년 중 갱신신청기간에 해당하는 사항이 1건
(HiCardi+, 제인22-4085)
존재하며,
당사는 절차에 따라 의료기기 품목 갱신을 준비·진행함으로써 허가의 연속성을 확보하고자 하고 있으나, 의료기기 인허가 제도는 정책 및 규제 환경 변화에 따라 운영 기준이 달라질 수 있습니다.

향후
, 의료기기 품목 및 등급 기준의 변경 등 의료기기 인허가 제도의 중대한 변경이 발생할 경우, 당사 의료기기 제품에 대한 인허가 유지 및 사업 지속성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

또한 당사에서 출시 예정인 HiCardi M350의 인허가 승인이 지연되거나, 순차적 인허가 신청 전략에 변경이 발생하는 경우 당사가 추정하는 향후 실적에 부정적인 영향을 끼칠 수 있사오니 투자자께서는 유의하여 주시기 바랍니다.

의료기기는 사람의 생명과 건강에 직접적인 영향을 미치는 제품인 만큼, 안전성과 유효성을 확보하기 위한 엄격한 인허가 제도를 따르게 됩니다. 국내에서 의료기기를 제조하거나 수입하여 시장에 출시하기 위해서는 식품의약품안전처(MFDS)의 관련 규정에 따라 인허가 절차를 이행해야 하며, 이 과정은 의료기기의 등급, 사용 목적, 기능적 특성에 따라 다소 차이를 보입니다. 의료기기가 인체에 미치는 위험도를 기준으로 1등급부터 4등급까지 등급을 분류합니다.

(중략)

당사에서 출시 예정인 HiCardi M350은 다수의 생체신호 파라미터를 포함하는 제품의 특성 상, 각 파라미터에 대한 임상시험을 완료한 후 순차적으로 허가를 신청하는 전략을 수행하고 있습니다. 최초 허가 이후 변경허가 절차를 통해 추가 파라미터를 확장하는 전략으로 시장에 진출하고자 하며, 1차적으로 ECG, 호흡, 체온으로 2026년 내 변경허가를 통해 산소포화도와 혈압을 파라미터로 추가하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이를 통해 초기 시장 진입을 조기에 달성한 후, 단계적 기능 확장을 통한 제품 경쟁력을 강화하고자 합니다.

2022년 10월 8일부터 「의료기기법」개정(「의료기기법」 제49조(제조허가등의 갱신) 및 같은법 시행규칙(제조허가등의 갱신) 제62조의2, 「의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정」근거)에 따라 의료기기 품목 갱신제가 시행되어 이미 허가·인증·신고가 완료된 의료기기에 대하여 허가 유효기간을 5년으로 정하고 해당 유효기간이 만료되기 전 인허가 갱신을 요구하고 있습니다. 이에 따라 계속하여 의료기기를 제조하기 위해서는 제조허가 등 유효기간이 끝나기 전 270일~180일 사이 내에 반드시 갱신신청이 요구되며, 갱신 신청일 기준 최신 규격에 따른 안전성·유효성 자료, 유효기간 동안의 안전성 정보 등을 검토하여 기 허가된 제품의 시판 지속 적정성 여부를 판단하게 됩니다. 감독당국에서는 새로운 제도의 실효성과 업체의 수용성 제고를 위해 향후 운영계획을 갱신주기별로 단계적 적용할 것을 밝힌 바 있습니다. 구체적으로1주기(`25~`29)는 품목명 및 등급 현행화 및 허가사항(시험규격 등) 정비, 2주기(`30~`34)는 안전성, 유효성 유지 여부를 중점적으로 검토사항으로 공표하였습니다.

당사 보유 의료기기
제조인허가
의 경우 2027년 초 유효기간의 도래로 2026년 중 갱신신청기간에 해당하는 사항이 1건
(HiCardi+, 제인22-4085)

존재하며, 안정적인 영업활동을 위해 유효기간 갱신 신청 예정입니다
.

의료기기 제조허가 갱신 절차 흐름은 다음과 같습니다.

[갱신 업무 절차]

의료기기 제조허가 갱신.jpg
의료기기 제조허가 갱신

출처: 의료기기통합정보시스템

허가·인증·신고의 유효기간이 끝나는 날의 180일(토요일, 공휴일 포함)전까지 신청 필요하며, 신청기간 180일이 지나면 신청이 불가능합니다. 갱신신청 후 검토절차와 관련된 규정은 다음과 같습니다.

구분
내용

제9조(자료의 보완)
갱신 신청 후, 총 2회 보완 자료 요구를 받을 수 있음

1차 보완은 허가등의 유효기간 내 민원인이 필요한 기간을정하여 연기할 수 있음

2차 보완 기간은 10일이며 연장할 수 없음

제10조(갱신의 처리)
갱신 처리가 완료되면 제조·수입 허가증 또는 인증서를 새로 발급받을 수 있음

갱신이 불가능한 경우에는 갱신 불가함을 서면으로 답변받을 수 있음

제11조(자문)
필요 시, 제출한 자료는 의료기기위원회, 체외진단 의료기기 전문가 위원회 또는 식품의약품안전평가원의 외부자문을 통해 전문적인 검토를 할 수 있음

출처: 의료기기통합정보시스템

상기 업무 흐름에 대한 구체적인 설명은 하기와 같습니다.첫째, 갱신 신청 대상 품목의 허가사항(품목명, 등급, 사용목적, 시험규격 등)에대해 현행 의료기기 분류 및 최신 국제 규격과의 적합성 여부를 사전 점검합니다. 둘째, 유효기간 동안의 시판 후 안전성 자료(이상사례 보고, 시정·예방조치 내역 등)를 종합하여 안전성 유지 여부를 검토하고, 필요 시 보완 자료를 준비합니다. 셋째, 갱신 신청일 기준 적용되는 최신 기술문서 요건에 따라 기술문서 및 품질관리 관련 자료를 정비하여 식품의약품안전처에 갱신 신청을 제출합니다. 넷째, 심사 과정에서 감독당국의 보완 요청이 발생할 경우 이에 대한 자료 보완 및 추가 설명을 수행하게 됩니다.

당사는 상기 절차에 따라 의료기기 품목 갱신을 준비·진행함으로써 허가의 연속성을 확보하고자 하고 있으나, 의료기기 인허가 제도는 정책 및 규제 환경 변화에 따라 운영 기준이 달라질 수 있습니다. 향후
의료기기 품목 및 등급 기준의 변경 등 의료기기 인허가 제도의 중대한 변경이 발생할 경우 당사 의료기기 제품에 대한 인허가 유지 및 사업 지속성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 당사에서 출시 예정인 HiCardi M350의 인허가 승인이 지연되거나, 순차적 인허가 신청 전략에 변경이 발생하는 경우 당사가 추정하는 향후 실적에 부정적인 영향을 끼칠 수 있사오니 투자자께서는 유의하여 주시기 바랍니다.

(주16) 정정 전

자. 신규사업 관련 위험

당사의 바이오메디컬 텔레메트리 기술(Biomedical Telemetry Technology)은 병원 환경을 넘어 중장기적으로 다양한 산업 분야로의 확장을 지향하고 있습니다. 이에 따라 가정용, 차량용, 동물용 등 각 응용 분야에 특화된 후속 제품의 기획과 개발을 단계적으로 추진하고 있으며, 모든 제품은 해당 환경에 최적화된 설계와 기능을 기반으로 실사용 가능성을 높이고 있습니다.

당사는 축적된 기술 역량을 바탕으로 지속적으로 시장확대 및 신규 제품을 출시하기 위해 노력하고 있습니다. 다만, 당사가 추진 중인 신규 사업은 지속적인 연구개발을 전제로 하며, 이에 따른 전문 인력 확보와 안정적인 자금 투입이 필수적입니다.
현재 당사의 자금력은 상대적으로 제한적인 상황으로, 향후 추가적인 연구개발 인력 확보나 기술 투자 여력이 부족할 경우 신규사업의 확장 속도가 지연되거나, 경우에 따라 사업이 중단될 가능성도 존재합니다. 또한, 기술개발에 성공하거나 신규 서비스를 출시하더라도, 시장 수요가 예상에 미치지 못하거나 상용화가 지연될 경우, 사업화가 어려워지며 당사의 사업 지속성과 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 위와 같은 사업 전개상 불확실성을 충분히 인지하시고 신중히 투자 판단하시기 바랍니다.

당사의 바이오메디컬 텔레메트리 기술(Biomedical Telemetry Technology)은 병원 환경을 넘어 중장기적으로 다양한 산업 분야로의 확장을 지향하고 있습니다. 이에 따라 가정용, 차량용, 동물용 등 각 응용 분야에 특화된 후속 제품의 기획과 개발을 단계적으로 추진하고 있으며, 모든 제품은 해당 환경에 최적화된 설계와 기능을 기반으로 실사용 가능성을 높이고 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 추진 중인 신규사업은 다음과 같습니다.
(1) HiCardi WLS (개인 건강관리 생체 정보 모니터링 시스템)

HiCardi WLS는 수면 중 사용자의 생체신호를 측정하여 수면 건강 및 심장 건강을 진단하고 예측하는 개인 건강관리 솔루션입니다. 당사의 기술을 활용하여 다양한 바이오마커를 수집하고 AI 기반 분석을 통해 단순 정보 제공을 넘어 개인의 건강 상태에 대한 예측 및 인사이트를 제공합니다.

[HiCardi WLS 제품 구상안]

hicardi wls 제품 구상안.jpg
hicardi wls 제품 구상안

출처: 당사

당사는 고령화 및 의료 인력 부족에 따른 예방 중심의 헬스케어 패러다임 변화에 선제적으로 대응하고자 본 사업을 추진하고 있습니다. 당사의 핵심 기술인 AI 및 생체신호 분석 기술을 활용하여, 기존 병원 및 모빌리티 헬스케어 시장을 넘어 개인이 주도하는 웰니스 시장으로 사업 영역을 확장하기 위한 전략적 제품입니다. 당사는 AI 서버 구축과 월 구독료를 통한 반복적인 매출을 계획하고 있으며, 이는 치료 중심의 의료에서 예방 중심의 건강 관리로 변화하는 시대적 요구에 부합하는 사업 모델이 될 것으로 기대됩니다.

현재 기술준비단계(TRL)는 5단계이며, 2027년 출시를 목표로 개발을 진행하고 있습니다.

(2) HiCardi Vet (대동물 관리 모니터링 및 위치추적 시스템)

HiCardi Vet은 말과 같은 대동물의 생체신호(심전도, 심박수, 체온 등)와 위치, 속도를 실시간으로 측정하여 무선으로 원격 모니터링할 수 있는 시스템입니다. 당사의 핵심 기술인 바이오메디컬 텔레메트리 기술을 동물 헬스케어 분야에 적용하여, 대동물의 건강 상태를 상시 감시하고 이상 징후 발생 시 신속하게 대응할 수 있는 솔루션을 제공합니다.

동물 헬스케어 시장은 고령화된 대동물의 만성질환 관리와 경주마의 건강 및 안전에 대한 수요가 증가하며 빠르게 성장하고 있습니다. HiCardi Vet은 이러한 시장의 미충족 수요를 해결하고자, 당사의 핵심 기술을 대동물 모니터링 분야에 적용함으로써 사업 포트폴리오를 다각화하고 새로운 성장 동력을 확보하기 위해 개발되었습니다.

[말의 심전도 측정 모습]

말의 심전도 측정 모습.jpg
말의 심전도 측정 모습

출처: 당사

심장질환을 조기에 발견하여 대처 가능하게 됨으로써 심장 문제로 인해 운동에 어려움을 겪고 있거나 운동 중 급사하는 경우를 예방할 수 있습니다. 또한, 경주 중 발생할 수 있는 무리한 추진 등의 방지로 경주마의 복지에 기여할 수 있습니다. 대동물 헬스케어 제품은 수의사 및 동물병원, 마사회 및 경마 시장 등에 특화하여 고부가가치 모델을 구축 가능할 것으로 기대됩니다.

당사는 말의 심전도, 심박수, 체온 등 생체신호를 실시간으로 수집·분석하여 사용자 조건에 맞게 모바일 앱, PC 브라우저 등에서 실시간 모니터링이 가능한 시스템을 구축했습니다. 서버에 취합된 빅데이터는 말의 건강 및 경마 성적 예측에 활용될 수 있으며, 경주마의 상태를 실시간으로 관객에게 제공하는 스마트 경마 서비스도 제공 가능하도록 구성했습니다. 현재 기술 준비 단계(TRL)는 6단계이며, 2028년 출시를 목표로 하고 있습니다.

(3) HiCardi Home Healthcare (안마의자용 생체신호 모니터링 시스템)

HiCardi Home Healthcare는 안마의자에 당사의 생체신호 모니터링 시스템을 통합하여 사용자의 심전도, 심박수, 호흡수 등을 측정하는 솔루션입니다. 사용자의 양손과 발목에 접촉식 전극 시스템을 적용하여 6채널 심전도 등 다양한 생체신호를 측정하며, 이를 통해 맞춤형 건강 관리 및 이상 징후 감지 기능을 제공합니다. 당사는 기존 의료기기 및 모빌리티 헬스케어 사업을 통해 확보한 핵심 기술을 활용하여, 급성장하는 가정용 헬스케어 시장으로 사업 영역을 확장하고 있습니다. 이러한 시장의 흐름에 맞춰, 기존 안마의자에 단순한 마사지 기능을 넘어선 데이터 기반의 맞춤형 건강 관리 서비스를 제공함으로써 새로운 부가가치를 창출하기 위해 개발되었습니다.

기존 안마 기능에 추가하여 사용자의 생체 신호(심전도, 심박수, 호흡수, HRV 등)를 측정하고, 생체 데이터 기반 맞춤형 마사지 프로그램을 제공 가능합니다. 가정용 건강 관리 제품에서 측정된 데이터를 기반으로 의료 가관과의 서비스 모델을 연계할 수 있고, 다양한 융합 서비스 모델이 파생될 수 있을 것으로 기대됩니다

현재 기술준비단계(TRL) 5단계로, 초기 시스템 검증을 진행하고 있습니다. 안마의자에 통합된 형태로 6채널 심전도와 호흡수를 안정적으로 측정하는 기술을 확보했으며, 2027년 출시를 목표로 양산화를 위한 파트너 A사와 협력을 진행하고 있습니다.

(4) HiCardi Mobility Healthcare (차량용 생체 정보 모니터링 시스템)

HiCardi Mobility Healthcare는 운전자의 건강 정보를 실시간으로 모니터링하여 교통사고를 예방하는 차량용 생체 정보 모니터링 시스템입니다. 당사의 초소형 스티어링휠 기반 접촉식 심전도 모니터링 기술을 적용하여, 운전자의 편의성을 저해하지 않으면서도 부정맥 등 위험 신호를 감지하고 알람을 제공하는 주행 보조 기술을 개발하고 있습니다.

당사는 기존 의료기기 사업을 통해 확보한 바이오메디컬 텔레메트리 원천기술을 활용하여 새로운 산업 분야로의 확장을 추진하고 있습니다. 최근 운전 중 발생하는 건강 이상으로 인한 교통사고의 위험성이 증가함에 따라, 차량용 운전자 모니터링 시스템(DMS) 시장은 빠르게 성장하고 있습니다. HiCardi Mobility Healthcare는 이러한 시장의 미충족 수요를 해결하고자, 당사의 독보적인 생체신호 측정 기술을 차량 환경에 최적화함으로써 새로운 사업 포트폴리오를 구축하고, 미래 모빌리티 헬스케어 시장을 선도하기 위해 개발되었습니다.

[HiCardi 시스템이 적용된 자동차 핸들]

hicardi 시스템이 적용된 자동차 핸들.jpg
hicardi 시스템이 적용된 자동차 핸들

출처: 당사

당사의 시스템은 차량에 탑재된 기존 안전시스템의 보조 장치로 활용되어 교통사고 예방에 기여하며, 하드웨어 판매, 소프트웨어 구독, 데이터 활용(B2B/B2C) 등 다양한 수익 구조를 통해 OEM 및 애프터마켓 판매, 보험사 연계 모델로 사업을 확장할 수 있을 것으로 기대됩니다.

현재 기술준비단계(TRL) 5단계로, 초기 시스템 검증을 진행하고 있습니다. 편의성과 정밀성을 갖춘 시스템을 통해 운전자의 건강관리 및 교통사고 예방을 위한 핵심 기술을 확보했으며, 2028년 출시를 목표로 개발을 가속화하고 있습니다.

이처럼 당사는 축적된 기술 역량을 바탕으로 지속적으로 시장확대 및 신규 제품을 출시하기 위해 노력하고 있습니다. 다만, 당사가 추진 중인 신규 사업은 지속적인 연구개발을 전제로 하며, 이에 따른 전문 인력 확보와 안정적인 자금 투입이 필수적입니다. 현재 당사의 자금력은 상대적으로 제한적인 상황으로, 향후 추가적인 연구개발 인력 확보나 기술 투자 여력이 부족할 경우 신규사업의 확장 속도가 지연되거나, 경우에 따라 사업이 중단될 가능성도 존재합니다. 또한, 기술개발에 성공하거나 신규 서비스를 출시하더라도, 시장 수요가 예상에 미치지 못하거나 상용화가 지연될 경우, 사업화가 어려워지며 당사의 사업 지속성과 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 위와 같은 사업 전개상 불확실성을 충분히 인지하시고 신중히 투자 판단하시기 바랍니다.

(주16) 정정 후

자. 신규사업 관련 위험

당사의 바이오메디컬 텔레메트리 기술(Biomedical Telemetry Technology)은 병원 환경을 넘어 중장기적으로 다양한 산업 분야로의 확장을 지향하고 있습니다. 이에 따라 가정용, 차량용, 동물용 등 각 응용 분야에 특화된 후속 제품의 기획과 개발을 단계적으로 추진하고 있으며, 모든 제품은 해당 환경에 최적화된 설계와 기능을 기반으로 실사용 가능성을 높이고 있습니다.

당사는 축적된 기술 역량을 바탕으로 지속적으로 시장확대 및 신규 제품을 출시하기 위해 노력하고 있습니다. 다만, 당사가 추진 중인 신규 사업은 지속적인 연구개발을 전제로 하며, 이에 따른 전문 인력 확보와 안정적인 자금 투입이 필수적입니다.
현재 당사의 자금력은 상대적으로 제한적인 상황으로, 향후 추가적인 연구개발 인력 확보나 기술 투자 여력이 부족할 경우 신규사업의 확장 속도가 지연되거나, 경우에 따라 사업이 중단될 가능성도 존재합니다. 또한, 기술개발에 성공하거나 신규 서비스를 출시하더라도, 시장 수요가 예상에 미치지 못하거나 상용화가 지연될 경우, 사업화가 어려워지며 당사의 사업 지속성과 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 위와 같은 사업 전개상 불확실성을 충분히 인지하시고 신중히 투자 판단하시기 바랍니다.

당사의 바이오메디컬 텔레메트리 기술(Biomedical Telemetry Technology)은 병원 환경을 넘어 중장기적으로 다양한 산업 분야로의 확장을 지향하고 있습니다. 이에 따라 가정용, 차량용, 동물용 등 각 응용 분야에 특화된 후속 제품의 기획과 개발을 단계적으로 추진하고 있으며, 모든 제품은 해당 환경에 최적화된 설계와 기능을 기반으로 실사용 가능성을 높이고 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 추진 중인 신규사업은 다음과 같습니다.
(1) HiCardi WLS (개인 건강관리 생체 정보 모니터링 시스템)

HiCardi WLS는 수면 중 사용자의 생체신호를 측정하여 수면 건강 및 심장 건강을 진단하고 예측하는 개인 건강관리 솔루션입니다. 당사의 기술을 활용하여 다양한 바이오마커를 수집하고 AI 기반 분석을 통해 단순 정보 제공을 넘어 개인의 건강 상태에 대한 예측 및 인사이트를 제공합니다.

[HiCardi WLS 제품 구상안]

hicardi wls 제품 구상안.jpg
hicardi wls 제품 구상안

출처: 당사

당사는 고령화 및 의료 인력 부족에 따른 예방 중심의 헬스케어 패러다임 변화에 선제적으로 대응하고자 본 사업을 추진하고 있으며, 병원 중심의 의료기기 사업에서 개인이 주도하는 웰니스 시장으로 사업 영역을 확장하기 위한 전략적 신규 사업으로 본 사업을 계획하고 있습니다. 특히, 본 사업은 기존 의료기기 사업을 통해 확보한 생체신호 분석 알고리즘, 임상시험을 통해 검증된 데이터 처리 기술, AI 기반 분석 역량을 웰니스 영역에 전환·활용하는 구조로 설계되었습니다.

HiCardi WLS 사업은 단계적으로 추진될 예정입니다. 우선 2026년에는 기존 HiCardi 제품에서 확보된 생체신호 데이터를 활용하는 WLS 전용 애플리케이션(App)을 먼저 출시하여, 수면 및 건강 정보 분석 서비스를 제공할 계획입니다. 이후 2027년부터는 WLS 전용 웨어러블 디바이스를 출시하여, 보다 장시간·일상 환경에서 안정적인 생체신호 측정이 가능하도록 제품군을 확장할 예정입니다.

본 사업과 관련하여, 금번 공모자금 사용계획에는 HiCardi WLS를 위한 별도의 독립적인 시설 투자나 전용 디바이스 개발 비용이 직접적으로 포함되어 있지는 않습니다. 다만, 공모자금을 통해 집행되는 임상연구, 알고리즘 고도화, AI 분석 인프라 구축 및 연구개발 인력 확충 과정에서 축적되는 기술과 데이터는 WLS 사업에도 공통적으로 활용될 예정입니다. 즉, WLS 사업은 신규 대규모 투자를 전제로 하기보다는, 기존 의료기기 사업과 연구개발 과정에서 확보한 기술 자산을 단계적으로 전환·확장하여 추진되는 사업 구조를 가지고 있습니다.

현재 HiCardi WLS 전용 웨어러블 디바이스의 기술준비단계(TRL)는 5단계이며, 향후 애플리케이션 기반 서비스의 시장 반응, 사용자 수용도 및 사업 성과에 따라 WLS 전용 웨어러블 디바이스의 출시 일정과 사업 확장 속도가 조정될 수 있습니다. 또한 웰니스 시장은 글로벌 대형 IT 및 웨어러블 기업들이 이미 진입해 있는 경쟁적인 시장으로, 브랜드 인지도 및 유통 측면에서 당사의 경쟁력이 제한적일 수 있으며, 이에 따라 사업 성과가 계획에 미치지 못할 가능성도 존재합니다.이러한 경우, 당사는 WLS 사업의 개발 일정 조정 또는 사업 범위 축소를 검토할 수 있으며, 관련 연구개발 비용은 회수되지 못할 가능성도 존재하므로 투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다.

(2) HiCardi Vet (대동물 관리 모니터링 및 위치추적 시스템)

HiCardi Vet은 말과 같은 대동물의 생체신호(심전도, 심박수, 체온 등)와 위치, 속도를 실시간으로 측정하여 무선으로 원격 모니터링할 수 있는 시스템입니다. 당사의 핵심 기술인 바이오메디컬 텔레메트리 기술을 동물 헬스케어 분야에 적용하여, 대동물의 건강 상태를 상시 감시하고 이상 징후 발생 시 신속하게 대응할 수 있는 솔루션을 제공합니다.

동물 헬스케어 시장은 고령화된 대동물의 만성질환 관리와 경주마의 건강 및 안전에 대한 수요가 증가하며 빠르게 성장하고 있습니다. HiCardi Vet은 이러한 시장의 미충족 수요를 해결하고자, 당사의 핵심 기술을 대동물 모니터링 분야에 적용함으로써 사업 포트폴리오를 다각화하고 새로운 성장 동력을 확보하기 위해 개발되었습니다.

[말의 심전도 측정 모습]

말의 심전도 측정 모습.jpg
말의 심전도 측정 모습

출처: 당사

심장질환을 조기에 발견하여 대처 가능하게 됨으로써 심장 문제로 인해 운동에 어려움을 겪고 있거나 운동 중 급사하는 경우를 예방할 수 있습니다. 또한, 경주 중 발생할 수 있는 무리한 추진 등의 방지로 경주마의 복지에 기여할 수 있습니다. 대동물 헬스케어 제품은 수의사 및 동물병원, 마사회 및 경마 시장 등에 특화하여 고부가가치 모델을 구축 가능할 것으로 기대됩니다.

당사는 말의 심전도, 심박수, 체온 등 생체신호를 실시간으로 수집·분석하여 사용자 조건에 맞게 모바일 앱, PC 브라우저 등에서 실시간 모니터링이 가능한 시스템을 구축했습니다. 서버에 취합된 빅데이터는 말의 건강 및 경마 성적 예측에 활용될 수 있으며, 경주마의 상태를 실시간으로 관객에게 제공하는 스마트 경마 서비스도 제공 가능하도록 구성했습니다.

HiCardi Vet 사업은 당사가 2025년에 출시한 소동물용 생체신호 모니터링 제품인 Vetwave를 기반으로, 적용 대상을 말과 같은 대동물로 확장하여 개발하는 신규 사업입니다. 즉, 본 사업은 완전히 새로운 기술 개발을 전제로 하는 것이 아니라, 기존 동물용 제품을 통해 확보한 하드웨어 설계, 생체신호 처리 알고리즘, 무선 통신 및 플랫폼 운영 경험을 대동물 환경에 맞게 확장·개선하는 형태로 추진되고 있습니다.

현재 HiCardi Vet은 기술준비단계(TRL) 6단계로, 대동물 환경에서의 착용성, 신호 안정성 및 실시간 모니터링 기능에 대한 실증을 완료한 단계에 해당하며, 향후 2026~2027년 동안 제한된 수요처를 중심으로 현장 적용 및 추가 검증을 거쳐 2028년 출시를 목표로 하고 있습니다. 본 사업은 수의사, 동물병원, 마사회 및 경마 시장 등 특정 수요처를 중심으로 단계적인 시장 진입을 계획하고 있으며, 초기에는 대규모 양산보다는 실증 및 레퍼런스 확보에 중점을 둘 예정입니다.

본 사업의 성패는 대동물 착용 환경에서의 장시간 사용 안정성, 실제 수요처의 도입 의사, 그리고 제한적인 시장 규모 내에서의 수익성 확보 여부에 크게 영향을 받을 수 있습니다. 대동물 헬스케어 시장은 니치(niche) 시장의 성격을 가지고 있어, 시장 확대 속도가 예상보다 제한적일 수 있으며, 이에 따라 단기간 내 유의미한 매출 성과를 확보하지 못할 가능성도 존재합니다.

한편, 금번 공모자금 사용계획에는 HiCardi Vet 사업을 위한 별도의 전용 설비 투자나 대규모 신규 개발비가 직접적으로 포함되어 있지 않습니다. 본 사업은 기존 Vetwave 개발 과정에서 축적된 기술, 알고리즘 및 플랫폼을 전환·확장하여 추진되는 구조로, 추가적인 비용은 주로 기존 연구개발 및 운영 자금 범위 내에서 단계적으로 집행될 예정입니다. 다만, 향후 현장 적용 확대 또는 기능 고도화가 필요한 경우 추가 자금이 소요될 수 있으며, 이 경우 외부 협력기관과의 공동 개발 또는 사업 우선순위 조정을 통해 대응할 계획입니다.

만약 시장 수요가 예상에 미치지 못하거나 사업성이 충분히 확보되지 않는다고 판단될 경우, 당사는 HiCardi Vet 사업의 추가 투자 집행을 제한하거나 사업 범위를 축소·중단하는 방안을 검토할 수 있으며, 이 경우 본 사업과 관련하여 투입된 연구개발 비용은 회수되지 못할 가능성도 존재하므로 투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다.

(3) HiCardi Home Healthcare (안마의자용 생체신호 모니터링 시스템)

HiCardi Home Healthcare는 안마의자에 당사의 생체신호 모니터링 시스템을 통합하여 사용자의 심전도, 심박수, 호흡수 등을 측정하는 솔루션입니다. 사용자의 양손과 발목에 접촉식 전극 시스템을 적용하여 6채널 심전도 등 다양한 생체신호를 측정하며, 이를 통해 맞춤형 건강 관리 및 이상 징후 감지 기능을 제공합니다. 당사는 기존 의료기기 및 모빌리티 헬스케어 사업을 통해 확보한 핵심 기술을 활용하여, 급성장하는 가정용 헬스케어 시장으로 사업 영역을 확장하고 있습니다. 이러한 시장의 흐름에 맞춰, 기존 안마의자에 단순한 마사지 기능을 넘어선 데이터 기반의 맞춤형 건강 관리 서비스를 제공함으로써 새로운 부가가치를 창출하기 위해 개발되었습니다.

기존 안마 기능에 추가하여 사용자의 생체 신호(심전도, 심박수, 호흡수, HRV 등)를 측정하고, 생체 데이터 기반 맞춤형 마사지 프로그램을 제공 가능합니다. 가정용 건강 관리 제품에서 측정된 데이터를 기반으로 의료 가관과의 서비스 모델을 연계할 수 있고, 다양한 융합 서비스 모델이 파생될 수 있을 것으로 기대됩니다

HiCardi Home Healthcare 사업은 가정용 환경에 당사의 생체신호 모니터링 기술을 적용하는 신규 사업으로, 기존 의료기기 및 디지털 헬스케어 사업을 통해 축적된 심전도 측정, 부정맥 검출, 다채널 생체신호 분석 기술을 기반으로 추진되고 있습니다. 본 사업에서 활용되는 6채널 심전도 측정 기술, 부정맥 검출 알고리즘, 심박변이도(HRV) 분석 및 디지털 바이오마커 도출 기술은 현재 당사가 수행 중인 임상연구, 알고리즘 고도화 및 AI 기반 예측 연구와 기술적으로 상당 부분 중첩되는 영역에 해당합니다.

현재 기술준비단계(TRL) 5단계로 초기 시스템 검증을 완료한 상태이며, 향후 양산 적합성 검증, 제품 신뢰성 시험 및 통합 테스트를 거쳐 2027년 출시를 목표로 사업화를 추진할 계획입니다. 본 사업은 당사가 핵심 생체신호 측정 및 분석 모듈을 제공하고, 외부 제조·유통 파트너와의 협업을 통해 완성 제품을 공급하는 구조를 전제로 하고 있으나, 구체적인 파트너 선정 및 협업 조건은 시장 환경, 사업성, 기술 적합성 등을 종합적으로 고려하여 유연하게 검토될 예정입니다.

한편, 금번 공모자금 사용계획에는 HiCardi Home Healthcare 사업을 위한 별도의 전용 설비 투자나 독립적인 연구개발 비용이 직접적으로 포함되어 있지는 않습니다. 본 사업에 활용되는 주요 기술과 알고리즘은 공모자금을 통해 집행되는 임상연구, AI 기반 예측·진단 알고리즘 고도화, 멀티리드 심전도 모델 연구 및 디지털 바이오마커 연구 과정에서 공통적으로 개발·축적되는 기술 자산을 활용하는 구조입니다. 즉, 본 사업은 신규 대규모 자금 투입을 전제로 하기보다는 기존 연구개발 성과를 가정용 헬스케어 제품으로 확장·적용하는 방식으로 추진되고 있습니다.

다만, 가정용 헬스케어 시장의 경쟁 심화, 사업화 과정에서의 파트너 선정 지연 또는 협업 구조 변경, 시장 수요가 예상에 미치지 못하는 경우에는 사업 추진 일정이 조정되거나 사업 범위가 축소될 가능성도 존재합니다. 이러한 경우 당사는 본 사업에 대한 추가 투자 집행을 제한하거나 사업 우선순위를 조정할 수 있으며, 관련 연구개발 비용은 회수되지 못할 가능성도 존재하므로 투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다.

(4) HiCardi Mobility Healthcare (차량용 생체 정보 모니터링 시스템)

HiCardi Mobility Healthcare는 운전자의 건강 정보를 실시간으로 모니터링하여 교통사고를 예방하는 차량용 생체 정보 모니터링 시스템입니다. 당사의 초소형 스티어링휠 기반 접촉식 심전도 모니터링 기술을 적용하여, 운전자의 편의성을 저해하지 않으면서도 부정맥 등 위험 신호를 감지하고 알람을 제공하는 주행 보조 기술을 개발하고 있습니다.

당사는 기존 의료기기 사업을 통해 확보한 바이오메디컬 텔레메트리 원천기술을 활용하여 새로운 산업 분야로의 확장을 추진하고 있습니다. 최근 운전 중 발생하는 건강 이상으로 인한 교통사고의 위험성이 증가함에 따라, 차량용 운전자 모니터링 시스템(DMS) 시장은 빠르게 성장하고 있습니다. HiCardi Mobility Healthcare는 이러한 시장의 미충족 수요를 해결하고자, 당사의 독보적인 생체신호 측정 기술을 차량 환경에 최적화함으로써 새로운 사업 포트폴리오를 구축하고, 미래 모빌리티 헬스케어 시장을 선도하기 위해 개발되었습니다.

[HiCardi 시스템이 적용된 자동차 핸들]

hicardi 시스템이 적용된 자동차 핸들.jpg
hicardi 시스템이 적용된 자동차 핸들

출처: 당사

당사의 시스템은 차량에 탑재된 기존 안전시스템의 보조 장치로 활용되어 교통사고 예방에 기여하며, 하드웨어 판매, 소프트웨어 구독, 데이터 활용(B2B/B2C) 등 다양한 수익 구조를 통해 OEM 및 애프터마켓 판매, 보험사 연계 모델로 사업을 확장할 수 있을 것으로 기대됩니다.

HiCardi Mobility Healthcare 사업은 당사가 병원 환경에서 축적한 생체신호 측정 및 분석 기술을 차량 환경으로 확장하여 적용하는 중장기 신규 사업으로, 현재는 기술 검증 및 활용 가능성 탐색 단계에 해당합니다. 본 사업은 운전자 생체신호를 실시간으로 측정·분석하여 주행 중 건강 이상을 감지하고 사고 위험을 낮추는 것을 목표로 하고 있으나, 현재 기술준비단계(TRL) 5단계에서 초기 시스템 검증을 진행 중이며, 구체적인 양산 적용이나 상용화 계약이 확정된 상태는 아닙니다.

본 사업의 성패는 차량 환경에서의 측정 안정성 확보, 완성차 제조사(OEM) 또는 관련 산업 내 수요처의 채택 여부, 관련 규제 및 표준 환경 변화 등에 크게 영향을 받을 것으로 판단됩니다. 자동차 산업의 특성상 신규 기술의 실제 차량 적용까지는 장기간의 검증과 반복적인 테스트가 요구되며, 기술적 완성도가 확보되더라도 상용화로 이어지지 않을 가능성도 존재합니다. 이에 따라 단기간 내 실질적인 매출 성과를 기대하기에는 한계가 있을 수 있습니다.

한편, 금번 공모자금 사용계획에는 HiCardi Mobility Healthcare 사업을 위한 별도의 전용 설비 투자나 대규모 연구개발 비용이 직접적으로 포함되어 있지는 않습니다. 본 사업은 기존 의료기기 사업 및 연구개발 과정에서 확보된 생체신호 측정 기술, 알고리즘, 하드웨어 설계 역량을 기반으로 기술 데모, 전시 및 개념 검증 중심으로 추진되고 있으며, 추가적인 자금 투입은 시장 반응과 사업 구체화 수준에 따라 단계적으로 검토될 예정입니다.

다만, 향후 차량용 헬스케어 및 전기차(EV) 확산 등 산업 환경 변화에 따라 관련 수요가 확대될 가능성도 존재하나, 현재로서는 사업화 일정, 수익 모델 및 시장 규모가 구체화되지 않은 단계에 해당합니다. 이에 따라 당사는 본 사업을 중장기 성장 가능성을 검토하는 신규 사업으로 관리하고 있으며, 사업성이 충분히 확인되지 않을 경우 추가 투자 집행을 제한하거나 사업 우선순위를 조정할 수 있습니다. 이 경우 본 사업과 관련하여 투입된 연구개발 비용은 회수되지 못할 가능성도 존재하므로 투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다.

(주17) 정정 전

카. 미국의 관세 정책 관련 위험

2025년 1월 20일, 자국 내 제조업 부흥과 이를 위한 무역장벽 등을 주요 공약으로 내 건 미국 트럼프 행정부가 출범한 이후 고율 관세로 인한 글로벌 무역 위축 및 경기 침체에 대한 우려가 빠르게 상승하고 있습니다. 트럼프 행정부의 관세 정책은 광범위한 '보편 관세(Universal Tariff)'와 국가별 '상호 관세(Reciprocal Tariff)'를 특징으로 하며, 특정 품목에 대한 '국가안보 관세(Section 232)' 강화를 병행하고 있습니다. 트럼프 행정부는 2월 멕시코 및 캐나다산 수입품에 대한 관세 부과 계획을 발표한 이후 전 세계 교역 대상국에 대한 보편적인 상호 관세안을 발표했을 뿐 아니라, 중국 등 일부 개별 국가에는 특별 고율 관세를 적용하고, 알루미늄, 철강 등 일부 수입 품목에 개별 품목 관세를 적용하는 등 폭넓은 관세 ·비관세 무역 정책을 시행하고 있습니다.
한편, 당사의 최근 3사업연도 및 최근 분기말 미국향 매출은 발생하지 아니하여, 고율 관세 정책에 대해 직접적인 영향을 받고 있지 않습니다. 또한, 당사의 향후 실적의 증대를 예상하고 있으나, 미국향 매출액은 2027년도부터 발생하여 전체 매출액 중 비중은 2027년 1.1%, 2028년 0.8%, 2029년 0.6%로 큰 변동없이 낮은 수준으로 유지될 것으로 예상되는 바, 미국의 고율 관세 등 미국 정부의 정책이 당사의 영업에 미치는 영향은 커질 가능성이 낮은 것으로 판단됩니다.
다만, 이러한 추정실적은 당사의 사업계획과 영업활동의 추이에 따라 변경될 가능성이 존재하며, 미국향 매출 비중은 증권신고서 제출 현재 예상 치 대비 크게 증가할 수 있습니다. 이 경우 트럼프 대통령 재집권 이후 본격화된 미국의 보호무역 강화 및 관세 정책은 글로벌 공급망을 위축시키고, 세계 경제 회복세에 하방 압력으로 작용하여 당사의 영업 환경에 부정적으로 작용할 수 있습니다. 현재 트럼프 정부는 출범 초기라는 점에서 고율 관세를 포함한 정책 방향의 변동성이 높은 상황입니다. 따라서 당사가 미국 시장의 관세 정책, 규제 및 대외 변수에 따라 당사의 사업 및 경영성과가 부정적 영향을 받을 수 있으니 투자자께서는 이 점을 유의해 주시기 바랍니다.

2025년 1월 20일, 자국 내 제조업 부흥과 이를 위한 무역장벽 등을 주요 공약으로 내 건 미국 트럼프 행정부가 출범한 이후 고율 관세로 인한 글로벌 무역 위축 및 경기 침체에 대한 우려가 빠르게 상승하고 있습니다. 트럼프 행정부의 관세 정책은 광범위한 '보편 관세(Universal Tariff)'와 국가별 '상호 관세(Reciprocal Tariff)'를 특징으로 하며, 특정 품목에 대한 '국가안보 관세(Section 232)' 강화를 병행하고 있습니다. 트럼프 행정부는 2월 멕시코 및 캐나다산 수입품에 대한 관세 부과 계획을 발표한 이후 전 세계 교역 대상국에 대한 보편적인 상호 관세안을 발표했을 뿐 아니라, 중국 등 일부 개별 국가에는 특별 고율 관세를 적용하고, 알루미늄, 철강 등 일부 수입 품목에 개별 품목 관세를 적용하는 등 폭넓은 관세ㆍ비관세 무역 정책을 시행하고 있습니다. 다만, 위와 같은 트럼프 행정부의 관세 정책의 세부 사항은 국가별 협상 결과 및 미국 내외부의 정치ㆍ경제적 상황에 따라 큰 변동폭을 보이고 있습니다. 특히, 트럼프 행정부는 2025년 3월 전 세계 교역국들을 대상으로 상호관세를 부과할 것을 예고하였으나, 04월 09일 중국을 제외한 전 국가에 대한 상호관세를 90일간 유예를 발표하였습니다.중국 ·EU 등 글로벌 주요국가들은 미국에 대한 보복 관세를 시행하며 무역 분쟁의 위험이 고조되기도 하였습니다. EU의 경우 지난 3월 13일 이후 미국에 대한 연이은 보복 관세를 발표하였고, 중국 역시 미국으로부터 수입하는 품목에 대한 추가 관세를 두 차례 상향 조정해 125%로 인상함을 밝혔습니다. 그러나, 이후 미국과 교역국 간의 협상이 진척되며 각 국가들은 상호 관세 적용을 유예 혹은 축소하였습니다. 이후, 트럼프 대통령은 지난 2025년 7월 7일(미국 현지시각), 서한을 통해 한국을 포함한 14개국에 상호관세율을 8월 1일부터 부과하겠다는 내용을 통보하였고 8월 1일부로 이전 발표한 관세율들이 본격적으로 시행되었습니다. 최근 중국 수입품에 대해 11월 1일부로 100% 추가 관세를 부과하겠다는 발표를 하였으나

2025년 10월 말 미중 정상회담을 통해 타협하여 대중국 관세를 10%p 인하하는 것으로(총 평균 관세율 57% → 47%로 조정) 결정하였으나, 트럼프 2기 행정부 출범 이후 미국과 중국의 관세 협상은 고율의 관세 부과와 중국의 보복, 그리고 이후 정상회담을 통해 부분적 합의 및 유예를 반복하는 매우 불안정한 유전 상태에 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 증권신고서 제출일 현재 최근 미국 트럼프 행정부의 관세 정책에 관한 주요 사항은 아래와 같습니다.

[트럼프 2기 국가별 주요 관세 요약]

국가
주요 관세 조치
추가 관세율(추정치/발표치)

한국
상호 관세
25%(발표 초기), 협상 후 일부 15% 조정

중국
상호 관세 및 기존 관세 유지/강화
정상회담 이후 최종 조정 관세율(총평균 관세율) 47%(직전 57%)

캐나다/멕시코
USMCA(미국/멕시코/캐나다 협정) 예외 적용, 상호 관세
10%(최소 상호 관세)

유럽 연합
상호 관세
15%(협상 후)

브라질
비상 관세 및 상호 관세
40%(비상 관세) + 10%(상호 관세)

인도
2차 관세(러시아산 석유 구매)
25%(추가 관세)

그 외 국가
보편 관세 및 상호 관세
10%(최소 보편 관세)부터 국가별 차등 적용

자료: 국제금융센터(KCIF), 신한투자증권

[트럼프 2기 품목별 주요 관세 요약]

국가
주요 관세 조치
근거 법규 및 특징

철강/알루미늄
25% 또는 50%(일부 품목)
무역확장법 232조 관세 강화 및 확대 적용

자동차/부품
25%
무역확장법 232조 관세 부과 예정

구리
50%
무역확장법 232조 관세 부과 예정(원자재 제외)

목재 제품(가구 캐비닛 등)
10%~50%(단계적 인상)
무역확장법 232조 관세 부과(목재, 가구, 주방, 캐비닛 등)

의약품(특허/브랜드)
최대 100%
미국 내 제조 공장 건설 시 예외 적용.전략적 품목으로 분류

반도체
25% 및 투자 연계 차등적용
국가 안보와 전략적 부문으로 강조하여관세 부과 검토

모든 수입품(보편 관세)
최소 10%
특정 예외 국가 및 품목을 제외한 모든 수입품에 적용

소액 면세 폐지
관세 적용
기존 USD 800 미만 소액 수입품 관세 면제 폐지

자료: 국제금융센터(KCIF), 신한투자증권

한편, 당사의 최근 3사업연도 및 최근 분기말 미국향 매출은 발생하지 아니하여, 고율 관세 정책에 대해 직접적인 영향을 받고 있지 않습니다. 또한, 당사의 향후 실적의 증대를 예상하고 있으나, 미국향 매출액은 2027년도부터 발생하여 전체 매출액 중 비중은 2027년 1.1%, 2028년 0.8%, 2029년 0.6%로 큰 변동없이 낮은 수준으로 유지될 것으로 예상되는 바, 미국의 고율 관세 등 미국 정부의 정책이 당사의 영업에 미치는 영향은 커질 가능성이 낮은 것으로 판단됩니다.다만, 이러한 추정실적은 당사의 사업계획과 영업활동의 추이에 따라 변경될 가능성이 존재하며, 미국향 매출 비중은 증권신고서 제출 현재 예상 치 대비 크게 증가할 수 있습니다. 이 경우 트럼프 대통령 재집권 이후 본격화된 미국의 보호무역 강화 및 관세 정책은 글로벌 공급망을 위축시키고, 세계 경제 회복세에 하방 압력으로 작용하여 당사의 영업 환경에 부정적으로 작용할 수 있습니다. 현재 트럼프 정부는 출범 초기라는 점에서 고율 관세를 포함한 정책 방향의 변동성이 높은 상황입니다. 따라서 당사가 미국 시장의 관세 정책, 규제 및 대외 변수에 따라 당사의 사업 및 경영성과가 부정적 영향을 받을 수 있으니 투자자께서는 이 점을 유의해 주시기 바랍니다.

(주17) 정정 후

카. 미국의 관세 정책 관련 위험

2025년 1월 20일, 자국 내 제조업 부흥과 이를 위한 무역장벽 등을 주요 공약으로 내 건 미국 트럼프 행정부가 출범한 이후 고율 관세로 인한 글로벌 무역 위축 및 경기 침체에 대한 우려가 빠르게 상승하고 있습니다. 트럼프 행정부의 관세 정책은 광범위한 '보편 관세(Universal Tariff)'와 국가별 '상호 관세(Reciprocal Tariff)'를 특징으로 하며, 특정 품목에 대한 '국가안보 관세(Section 232)' 강화를 병행하고 있습니다. 트럼프 행정부는 2월 멕시코 및 캐나다산 수입품에 대한 관세 부과 계획을 발표한 이후 전 세계 교역 대상국에 대한 보편적인 상호 관세안을 발표했을 뿐 아니라, 중국 등 일부 개별 국가에는 특별 고율 관세를 적용하고, 알루미늄, 철강 등 일부 수입 품목에 개별 품목 관세를 적용하는 등 폭넓은 관세 ·비관세 무역 정책을 시행하고 있습니다.
한편, 당사의 최근 3사업연도 및 최근 분기말 미국향 매출은 발생하지 아니하여, 고율 관세 정책에 대해 직접적인 영향을 받고 있지 않습니다. 또한, 당사의 향후 실적의 증대를 예상하고 있으나, 미국향 매출액은 2027년도부터 발생하여 전체 매출액
과
비중은
중립적 시나리오 기준
2027년 1.1%
(321백만원)
, 2028년 0.8%
(367백만원)
, 2029년 0.6%
(413백만원)
로 큰 변동없이 낮은 수준으로 유지될 것으로 예상됩
니다. 다만, 당사가 북미권역에서 상급종합병원을 중심으로 초기 레퍼런스를 확보하기 위한 기술 데모 및 공동연구(Research Collaboration)등을 지속적으로 진행할 예정인 바, 당사가 기대하는 미국에서의 실적이 예상치 대비 크게 증가할 경우 미국의 고율 관세 등 미국 정부의 정책이 당사의 영업에 미치는 영향은 상존하고 있는 것으로 판단됩니다.
다만, 이러한 추정실적은 당사의 사업계획과 영업활동의 추이에 따라 변경될 가능성이 존재하며, 미국향 매출 비중은 증권신고서 제출 현재 예상 치 대비 크게 증가할 수 있습니다. 이 경우 트럼프 대통령 재집권 이후 본격화된 미국의 보호무역 강화 및 관세 정책은 글로벌 공급망을 위축시키고, 세계 경제 회복세에 하방 압력으로 작용하여 당사의 영업 환경에 부정적으로 작용할 수 있습니다. 현재 트럼프 정부는 출범 초기라는 점에서 고율 관세를 포함한 정책 방향의 변동성이 높은 상황입니다. 따라서 당사가 미국 시장의 관세 정책, 규제 및 대외 변수에 따라 당사의 사업 및 경영성과가 부정적 영향을 받을 수 있으니 투자자께서는 이 점을 유의해 주시기 바랍니다.

2025년 1월 20일, 자국 내 제조업 부흥과 이를 위한 무역장벽 등을 주요 공약으로 내 건 미국 트럼프 행정부가 출범한 이후 고율 관세로 인한 글로벌 무역 위축 및 경기 침체에 대한 우려가 빠르게 상승하고 있습니다. 트럼프 행정부의 관세 정책은 광범위한 '보편 관세(Universal Tariff)'와 국가별 '상호 관세(Reciprocal Tariff)'를 특징으로 하며, 특정 품목에 대한 '국가안보 관세(Section 232)' 강화를 병행하고 있습니다. 트럼프 행정부는 2월 멕시코 및 캐나다산 수입품에 대한 관세 부과 계획을 발표한 이후 전 세계 교역 대상국에 대한 보편적인 상호 관세안을 발표했을 뿐 아니라, 중국 등 일부 개별 국가에는 특별 고율 관세를 적용하고, 알루미늄, 철강 등 일부 수입 품목에 개별 품목 관세를 적용하는 등 폭넓은 관세ㆍ비관세 무역 정책을 시행하고 있습니다. 다만, 위와 같은 트럼프 행정부의 관세 정책의 세부 사항은 국가별 협상 결과 및 미국 내외부의 정치ㆍ경제적 상황에 따라 큰 변동폭을 보이고 있습니다. 특히, 트럼프 행정부는 2025년 3월 전 세계 교역국들을 대상으로 상호관세를 부과할 것을 예고하였으나, 04월 09일 중국을 제외한 전 국가에 대한 상호관세를 90일간 유예를 발표하였습니다.중국 ·EU 등 글로벌 주요국가들은 미국에 대한 보복 관세를 시행하며 무역 분쟁의 위험이 고조되기도 하였습니다. EU의 경우 지난 3월 13일 이후 미국에 대한 연이은 보복 관세를 발표하였고, 중국 역시 미국으로부터 수입하는 품목에 대한 추가 관세를 두 차례 상향 조정해 125%로 인상함을 밝혔습니다. 그러나, 이후 미국과 교역국 간의 협상이 진척되며 각 국가들은 상호 관세 적용을 유예 혹은 축소하였습니다. 이후, 트럼프 대통령은 지난 2025년 7월 7일(미국 현지시각), 서한을 통해 한국을 포함한 14개국에 상호관세율을 8월 1일부터 부과하겠다는 내용을 통보하였고 8월 1일부로 이전 발표한 관세율들이 본격적으로 시행되었습니다. 최근 중국 수입품에 대해 11월 1일부로 100% 추가 관세를 부과하겠다는 발표를 하였으나

2025년 10월 말 미중 정상회담을 통해 타협하여 대중국 관세를 10%p 인하하는 것으로(총 평균 관세율 57% → 47%로 조정) 결정하였으나, 트럼프 2기 행정부 출범 이후 미국과 중국의 관세 협상은 고율의 관세 부과와 중국의 보복, 그리고 이후 정상회담을 통해 부분적 합의 및 유예를 반복하는 매우 불안정한 유전 상태에 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 증권신고서 제출일 현재 최근 미국 트럼프 행정부의 관세 정책에 관한 주요 사항은 아래와 같습니다.

[트럼프 2기 국가별 주요 관세 요약]

국가
주요 관세 조치
추가 관세율(추정치/발표치)

한국
상호 관세
25%(발표 초기), 협상 후 일부 15% 조정

중국
상호 관세 및 기존 관세 유지/강화
정상회담 이후 최종 조정 관세율(총평균 관세율) 47%(직전 57%)

캐나다/멕시코
USMCA(미국/멕시코/캐나다 협정) 예외 적용, 상호 관세
10%(최소 상호 관세)

유럽 연합
상호 관세
15%(협상 후)

브라질
비상 관세 및 상호 관세
40%(비상 관세) + 10%(상호 관세)

인도
2차 관세(러시아산 석유 구매)
25%(추가 관세)

그 외 국가
보편 관세 및 상호 관세
10%(최소 보편 관세)부터 국가별 차등 적용

자료: 국제금융센터(KCIF), 신한투자증권

[트럼프 2기 품목별 주요 관세 요약]

국가
주요 관세 조치
근거 법규 및 특징

철강/알루미늄
25% 또는 50%(일부 품목)
무역확장법 232조 관세 강화 및 확대 적용

자동차/부품
25%
무역확장법 232조 관세 부과 예정

구리
50%
무역확장법 232조 관세 부과 예정(원자재 제외)

목재 제품(가구 캐비닛 등)
10%~50%(단계적 인상)
무역확장법 232조 관세 부과(목재, 가구, 주방, 캐비닛 등)

의약품(특허/브랜드)
최대 100%
미국 내 제조 공장 건설 시 예외 적용.전략적 품목으로 분류

반도체
25% 및 투자 연계 차등적용
국가 안보와 전략적 부문으로 강조하여관세 부과 검토

모든 수입품(보편 관세)
최소 10%
특정 예외 국가 및 품목을 제외한 모든 수입품에 적용

소액 면세 폐지
관세 적용
기존 USD 800 미만 소액 수입품 관세 면제 폐지

자료: 국제금융센터(KCIF), 신한투자증권

한편, 당사의 최근 3사업연도 및 최근 분기말 미국향 매출은 발생하지 아니하여, 고율 관세 정책에 대해 직접적인 영향을 받고 있지 않습니다. 또한, 당사의 향후 실적의 증대를 예상하고 있으나, 미국향 매출액은 2027년도부터 발생하여 전체 매출액
과 비중은
중립적 시나리오 기준 2027년 1.1%
(321백만원), 2028년 0.8%
(367백만원), 2029년 0.6%
(413백만원)로 큰 변동없이 낮은 수준으로 유지될 것으로 예상됩
니다. 다만, 당사가 북미권역에서 상급종합병원을 중심으로 초기 레퍼런스를 확보하기 위한 기술 데모 및 공동연구(Research Collaboration)등을 지속적으로 진행할 예정인 바, 당사가 기대하는 미국에서의 실적이 예상치 대비 크게 증가할 경우 미국의 고율 관세 등 미국 정부의 정책이 당사의 영업에 미치는 영향은 상존하고 있는 것으로 판단됩니다.다만, 이러한 추정실적은 당사의 사업계획과 영업활동의 추이에 따라 변경될 가능성이 존재하며, 미국향 매출 비중은 증권신고서 제출 현재 예상 치 대비 크게 증가할 수 있습니다. 이 경우 트럼프 대통령 재집권 이후 본격화된 미국의 보호무역 강화 및 관세 정책은 글로벌 공급망을 위축시키고, 세계 경제 회복세에 하방 압력으로 작용하여 당사의 영업 환경에 부정적으로 작용할 수 있습니다. 현재 트럼프 정부는 출범 초기라는 점에서 고율 관세를 포함한 정책 방향의 변동성이 높은 상황입니다. 따라서 당사가 미국 시장의 관세 정책, 규제 및 대외 변수에 따라 당사의 사업 및 경영성과가 부정적 영향을 받을 수 있으니 투자자께서는 이 점을 유의해 주시기 바랍니다.

(주18) 정정 전

타. 유통파트너십 관계 변동으로 인한 위험

당사가 영위하고 있는 aRPM(이동형 원격 환자 모니터링) 솔루션의 경우 병원 특유의 보수적인 의사결정 체계와 높은 진입 장벽으로 인해 독자적인 영업망을 구축하는 데 막대한 시간과 비용이 소요됩니다. 따라서 이미 공고한 병의원 네트워크와 신뢰 자산을 보유한 대형 제약사 및 유통사와의 전략적 제휴는 시장 침투 속도를 극대화할 수 있는 가장 강력한 레버리지 전략입니다.

당사는 국내 대표 제약사인 동아에스티㈜와 2022년 7월, 전략적 유통 파트너십을 체결하였으며, 전국 17개 권역, 21개 영업지점을 기반으로 의료기관 대상 전국 단위 판매 네트워크를 구축하고 있습니다. 동아에스티㈜의 병·의원 대상 전문 영업조직을 통해 1) 상급종합병원을 중심으로 레퍼런스를 구축하여 제품의 신뢰도와 임상적 우수성을 확립하고, 2) 종합병원을 중심으로 다양한 임상환경에서의 검증과 활용성을 입증하여 시장 저변을 확대하며, 3) 병·의원급 의료기관을 대상으로 환자 모니터링 시장 전반으로의 확장 전략을 실행하고 있습니다.

당사는 해외 국가들을 5개 권역(아시아, 중동, 오세아니아, 유럽, 남미)으로 구분하여 해외 시장 진출 전략을 수립하고 있습니다. 각 권역에서는 현지 시장에 대한 이해도가 높은 유통 파트너사를 신중히 선정하여, 초기 샘플 공급 단계부터 인증 취득, 현지 맞춤 사업 모델 설계, 계약 체결, 그리고 정식 납품 후 영업 활동에 이르기까지 체계적으로 시장을 확대하고 있습니다.
특히, 한국 MFDS 및 미국 FDA, 유럽 CE 인증을 기반으로 유럽, 중동, 아시아, 남미 등 17개국 현지 유통 파트너사와의 전략적 협력을 통해 글로벌 사업화를 추진 중입니다. 이들과의 전략적 제휴를 통해 업무를 효율적으로 배분하고 국내외 시장 모두에서 경쟁력을 확보하고자 합니다.그러나 유통 차질 발생, 시장 상황 악화 등 예측 불가능한 외부 요인에 의하여 파트너사와의 제휴가 중단되거나 유통사의 사업 전략 변경, 계약 내용의 변경 등이 이루어질 경우 당사의 사업계획에 위험 요소로 작용할 수 있습니다.

당사가 영위하고 있는 aRPM(이동형 원격 환자 모니터링) 솔루션의 경우 병원 특유의 보수적인 의사결정 체계와 높은 진입 장벽으로 인해 독자적인 영업망을 구축하는 데 막대한 시간과 비용이 소요됩니다. 따라서 이미 공고한 병의원 네트워크와 신뢰 자산을 보유한 대형 제약사 및 유통사와의 전략적 제휴는 시장 침투 속도를 극대화할 수 있는 가장 강력한 레버리지 전략입니다. 이러한 협업 모델은 초기 고정비 부담을 효율적인 변동비 구조로 전환하여 재무적 리스크를 최소화할 뿐만 아니라, 파트너사의 브랜드 가치를 공유함으로써 제품의 공신력을 즉각적으로 확보할 수 있게 합니다.

1) 국내 판매 네트워크

당사는 국내 대표 제약사인 동아에스티㈜와 2022년 7월, 전략적 유통 파트너십을 체결하였으며, 계약 대상 제품은 HiCardi, HiCardi+, HiCardi+ H100, LiveStudio가 포함됩니다. 본 계약은 대한민국 내 상급종합병원, 종합병원, 전문병원, 병원, 의원, 요양병원을 유통 대상으로 명시하고 있으며, 해당 의료기관에 대한 판매는 동아에스티㈜가 독점적으로 수행합니다. 다만, 군병원, 소방 관련 기관, 치과병의원, 한방병의원, 보건소, 조달시장, 응급의료 분야 등 특정 채널에 대해서는 비독점 조건으로 계약을 체결하여, 시장의 다양성과 유연성을 확보하고 있습니다.

전국 17개 권역, 21개 영업지점을 기반으로 의료기관 대상 전국 단위 판매 네트워크를 구축하고 있습니다. 동아에스티㈜의 병·의원 대상 전문 영업조직을 통해 1) 상급종합병원을 중심으로 레퍼런스를 구축하여 제품의 신뢰도와 임상적 우수성을 확립하고, 2) 종합병원을 중심으로 다양한 임상환경에서의 검증과 활용성을 입증하여 시장 저변을 확대하며, 3) 병·의원급 의료기관을 대상으로 환자 모니터링 시장 전반으로의 확장 전략을 실행하고 있습니다.

[동아에스티㈜ 국내 판매 네트워크 현황]

동아st 국내 판매 네트워크 현황.jpg
동아st 국내 판매 네트워크 현황

출처: 동아에스티㈜

동아에스티㈜는 2021년 12월과 2023년 9월 각각 당사 증자에 전략적투자자(SI)참여하여, 증권신고서 제출일 현재 4.45%를 보유하고 있습니다. 또한, 양사 간 체결한 국내 판권 계약 상 계약기간은 일방의 통지가 없는 한 매년 1년 간 자동 연장되고 있는 바, 지분 관계와 지속적으로 강화되는 전략적 제휴관계를 비추어 단기간 내에 계약관계가 중단될 가능성은 희박할 것으로 판단됩니다.현재 국내 매출의 대부분이 동아에스티㈜를 통해 발생하고 있는 만큼, 동아에스티㈜의 영업악화 및 수익감소, 양사 간 신뢰 관계가 악화되어 거래 관계에 변동이 생길 경우 당사의 실적에 단기적으로 큰 타격을 줄 수 있습니다. 한편, 당사가 동아에스티㈜의 납기 준수, 신제품 개발 등의 요구 수준을 충족시키지 못하거나, 산업 내 경쟁 심화로 인해 동아에스티㈜가 사업 전략을 변경할 경우 당사의 실적이 악화될 수 있는 잠재적 위험이 존재합니다.

2) 해외 판매 네트워크

글로벌 시장의 경우 경쟁력 강화를 위해, 권역별 특성과 의료시장 환경에 맞춘 맞춤형 진출 전략을 전개하고 있습니다. 특히, 한국 MFDS 및 미국 FDA, 유럽 CE 인증을 기반으로 유럽, 중동, 아시아, 남미 등 17개국 현지 유통 파트너사와의 전략적 협력을 통해 글로벌 사업화를 추진 중입니다.

당사는 해외 국가들을 5개 권역(아시아, 중동, 오세아니아, 유럽, 남미)으로 구분하여 해외 시장 진출 전략을 수립하고 있습니다. 각 권역에서는 현지 시장에 대한 이해도가 높은 유통 파트너사를 신중히 선정하여, 초기 샘플 공급 단계부터 인증 취득, 현지 맞춤 사업 모델 설계, 계약 체결, 그리고 정식 납품 후 영업 활동에 이르기까지 체계적으로 시장을 확대하고 있습니다.

[해외 유통파트너사 현황]

No
권역
국가
유통사
제품
진행현황

1
아시아
싱가폴
A사
HiCardi+
‘25.4Q 인증 완료, ’26.1Q 출시를 목표로 1차 의료기관 대상 사전 마케팅 진행 중

2
인도네시아
B사
HiCardi+
’23.4Q 인증 완료, ’25.3Q 출시를 목표로 국립병원인 Harapan Kita 병원과 원격 모니터링 실증 및 사업모델 개발 중이며, 자카르타의 대표적인 민간 병원인 Mayapada 병원에서 대상으로 데모를 진행 중

3
C사
HiCardi+ H100
’25.3Q 인증 완료,'25.4Q 출시 목표로 반둥지역 의료기관 대상 사전 홀터 모니터링 데모 진행 중

4
일본
D사
HiCardi+ H100
’24.2Q 인증 완료,'26.1Q 출시 및 분석센터 설립을 목표로 도쿄 1, 2차 의료기관 대상 사전 홀터 모니터링 기술 데모 진행 중

5
중동
요르단
E사
HiCardi
’23.4Q에 HiCardi 2,000ea 공급, 24년도에 App, Web SW 현지화 기술지원 완료, 현지 4개 병원(Royal Military Services Hospitals, Ministry of Health Centers in Jordan, Abdali Hospital, Jordan Hospital)에서 테스트 완료

6
사우디아라비아
F사
HiCardi+, HiCardi+ H100
’24.1Q 인증 완료,'24.4Q에 HiCardi+ 20ea, HiCardi+ H100 100ea 공급 완료

7
이란
G사
HiCardi+
’25.2Q 인증 완료. ’25.3Q 출시를 목표로 1차 의료기관 대상 사전 마케팅 진행 중

8
아랍에미레이트
H사
HiCardi+
’25.3Q 인증 완료. ’26.1Q 출시를 목표로 1차 의료기관 대상 사전 마케팅 진행 중

9
오세아니아
호주
I사
HiCardi+
’24.4Q 인증 완료. 25.4Q 출시를 목표로 현지 AWS 구축, 뉴사우스웨일즈주의 LHD(Local Health District)와 협력하여 병원과 요양원 대상으로 데모 진행 중

10
유럽
그리스
J사
HiCardi+
현지 공공 및 민간병원(Tzanio Public Hospital, Ygeia Private Hospital, Iaso Private Hospital, Ippokrateio Public Hospital, Karditsa Public Hospital) 심장내과 대상으로 데모를 진행 중

11
리투아니아
K사
HiCardi+
현지 공공 및 민간병원 심장내과 대상으로 데모를 진행 중

12
스위스
L사
HiCardi+
반려동물 심장 모니터링에 시범적으로 적용하고 있으며, 심장 전문과가 없는 연계 동물 병원으로의 확산을 검토 중

13
이탈리아
M사
HiCardi+
’25.4Q 공공행정 조달플랫폼 등록나폴리 민간병원 심장내과와 응급의학과를 대상으로 데모 및 마케팅 진행 중(응급 - Santa Maria delle Grazie, San Giovanni di Dio, San Giuliano, 심장 - Ariano Irpino, Sant’Angelo dei Lombardi)

14
루마니아
N사
HiCardi+
현지 공공 및 민간병원 심장내과 대상으로 데모를 진행 중

15
스페인
O사
HiCardi+
현지 공공 및 민간병원 심장내과 대상으로 데모를 진행 중

16
남미
브라질
P사
HiCardi+
’25.1Q 인증 완료. ’25.3Q 출시를 목표로 현지 AWS 구축중, 주요 브라질 심장학회 참가 및 현지 민간병원(Oswaldo Cruz) 및 대학병원(University of RJ)에서 데모 진행 중. 25년 6월에 상파울루주 심장학회(SOCESP)에서 런칭 행사 진행 예정

17
멕시코
Q사
HiCardi+
’26.1Q 인증 완료(예정). ’26.2Q 출시를 목표로 1차 의료기관 대상 사전 마케팅 진행 중

18
아르헨티나
R사
HiCardi+
’26.1Q 인증 완료(예정). ’26.2Q 출시를 목표로 1차 의료기관 대상 사전 마케팅 진행 중

출처: 당사

당사는 각 국가의 파트너사별 요구에 따라 웨어러블 디바이스(HiCardi/HiCardi+)를 단독으로 제공하거나, 실시간 모니터링 플랫폼인 라이브스튜디오와 연동된 형태로도 유연하게 공급함으로써, 각국의 다양한 병원 환경에 맞춘 최적의 솔루션을 제공합니다. 이와 함께, 현지 의료 인프라 및 시장 특성을 고려한 맞춤형 사업모델을 설계하고, 기기 일시판매, 월정액 구독, Revenue Sharing 등 다양한 가격 정책을 제안하는 등 국가별 실정에 맞는 현지화 전략을 전개하고 있습니다.

이와 같이 당사는 현지 파트너사와 공급 계약을 체결하여 현지 의료기관에 당사 제품을 납품하는 등 국가별 심전계 수요 및 시장 현황을 파악하고 현지 의료기관 유통망을 확보해 나가고 있습니다. 특히, 이들과의 전략적 제휴를 통해 해외 사업 추진에 있어 업무를 효율적으로 배분하고 국내외 시장 모두에서 경쟁력을 확보하고자 합니다. 그러나 국외 유통 차질 발생, 현지 시장 상황 악화 등 예측 불가능한 외부 요인에 의하여 파트너사와의 제휴가 중단되거나 계약 내용의 변경 등이 이루어질 경우 당사의 해외 사업계획에 위험 요소로 작용할 수 있습니다. 당사는 현재 해외 파트너사와 긴밀한 소통을 통하여 관련 위험을 최소화하고 있으나 상기 리스크가 발생할 위험은 상존하므로 투자자께서는 이 점을 유의하여 주시기 바랍니다.

(주18) 정정 후

타. 유통파트너십 관계 변동으로 인한 위험

당사가 영위하고 있는 aRPM(이동형 원격 환자 모니터링) 솔루션의 경우 병원 특유의 보수적인 의사결정 체계와 높은 진입 장벽으로 인해 독자적인 영업망을 구축하는 데 막대한 시간과 비용이 소요됩니다. 따라서 이미 공고한 병의원 네트워크와 신뢰 자산을 보유한 대형 제약사 및 유통사와의 전략적 제휴는 시장 침투 속도를 극대화할 수 있는 가장 강력한 레버리지 전략입니다.

당사는 국내 대표 제약사인 동아에스티㈜와 2022년 7월, 전략적 유통 파트너십을 체결하였으며, 전국 17개 권역, 21개 영업지점을 기반으로 의료기관 대상 전국 단위 판매 네트워크를 구축하고 있습니다. 동아에스티㈜의 병·의원 대상 전문 영업조직을 통해 1) 상급종합병원을 중심으로 레퍼런스를 구축하여 제품의 신뢰도와 임상적 우수성을 확립하고, 2) 종합병원을 중심으로 다양한 임상환경에서의 검증과 활용성을 입증하여 시장 저변을 확대하며, 3) 병·의원급 의료기관을 대상으로 환자 모니터링 시장 전반으로의 확장 전략을 실행하고 있습니다.

당사는 해외 국가들을 5개 권역(아시아, 중동, 오세아니아, 유럽, 남미)으로 구분하여 해외 시장 진출 전략을 수립하고 있습니다. 각 권역에서는 현지 시장에 대한 이해도가 높은 유통 파트너사를 신중히 선정하여, 초기 샘플 공급 단계부터 인증 취득, 현지 맞춤 사업 모델 설계, 계약 체결, 그리고 정식 납품 후 영업 활동에 이르기까지 체계적으로 시장을 확대하고 있습니다.
특히, 한국 MFDS 및 미국 FDA, 유럽 CE 인증을 기반으로 유럽, 중동, 아시아, 남미 등 17개국 현지 유통 파트너사와의 전략적 협력을 통해 글로벌 사업화를 추진 중입니다. 이들과의 전략적 제휴를 통해 업무를 효율적으로 배분하고 국내외 시장 모두에서 경쟁력을 확보하고자 합니다.그러나 유통 차질 발생, 시장 상황 악화 등 예측 불가능한 외부 요인에 의하여 파트너사와의 제휴가 중단되거나 유통사의 사업 전략 변경, 계약 내용의 변경 등이 이루어질 경우 당사의 사업계획에 위험 요소로 작용할 수 있습니다.

당사가 영위하고 있는 aRPM(이동형 원격 환자 모니터링) 솔루션의 경우 병원 특유의 보수적인 의사결정 체계와 높은 진입 장벽으로 인해 독자적인 영업망을 구축하는 데 막대한 시간과 비용이 소요됩니다. 따라서 이미 공고한 병의원 네트워크와 신뢰 자산을 보유한 대형 제약사 및 유통사와의 전략적 제휴는 시장 침투 속도를 극대화할 수 있는 가장 강력한 레버리지 전략입니다. 이러한 협업 모델은 초기 고정비 부담을 효율적인 변동비 구조로 전환하여 재무적 리스크를 최소화할 뿐만 아니라, 파트너사의 브랜드 가치를 공유함으로써 제품의 공신력을 즉각적으로 확보할 수 있게 합니다.

1) 국내 판매 네트워크

당사는 국내 대표 제약사인 동아에스티㈜와 2022년 7월, 전략적 유통 파트너십을 체결하였으며, 계약 대상 제품은 HiCardi, HiCardi+, HiCardi+ H100, LiveStudio가 포함됩니다. 본 계약은 대한민국 내 상급종합병원, 종합병원, 전문병원, 병원, 의원, 요양병원을 유통 대상으로 명시하고 있으며, 해당 의료기관에 대한 판매는 동아에스티㈜가 독점적으로 수행합니다. 다만, 군병원, 소방 관련 기관, 치과병의원, 한방병의원, 보건소, 조달시장, 응급의료 분야 등 특정 채널에 대해서는 비독점 조건으로 계약을 체결하여, 시장의 다양성과 유연성을 확보하고 있습니다.
동 계약에 따라 응급의료, 군·소방 분야, 치과병·의원, 한방병·의원, 보건소 및 조달 시장 등은 독점 판매 권한의 적용 대상에서 제외되어 있으며, 당사는 해당 영역에 대해서는 독자적인 영업 또는 제3자와의 협업을 통한 사업 추진이 가능한 구조를 유지하고 있습니다. 이러한 계약 구조는 단기간 내 매출처 편중이 해소되기에는 한계가 존재함에도 불구하고, 중장기적으로는 계약 범위 외 시장을 중심으로 매출 구조를 점진적으로 다변화할 수 있는 여지를 제공합니다.

전국 17개 권역, 21개 영업지점을 기반으로 의료기관 대상 전국 단위 판매 네트워크를 구축하고 있습니다. 동아에스티㈜의 병·의원 대상 전문 영업조직을 통해 1) 상급종합병원을 중심으로 레퍼런스를 구축하여 제품의 신뢰도와 임상적 우수성을 확립하고, 2) 종합병원을 중심으로 다양한 임상환경에서의 검증과 활용성을 입증하여 시장 저변을 확대하며, 3) 병·의원급 의료기관을 대상으로 환자 모니터링 시장 전반으로의 확장 전략을 실행하고 있습니다.

[동아에스티㈜ 국내 판매 네트워크 현황]

동아st 국내 판매 네트워크 현황.jpg
동아st 국내 판매 네트워크 현황

출처: 동아에스티㈜

동아에스티㈜는 2021년 12월과 2023년 9월 각각 당사 증자에 전략적투자자(SI)참여하여, 증권신고서 제출일 현재 4.45%를 보유하고 있습니다. 또한, 양사 간 체결한 국내 판권 계약 상 계약기간은 일방의 통지가 없는 한 매년 1년 간 자동 연장되고 있는 바, 지분 관계와 지속적으로 강화되는 전략적 제휴관계를 비추어 단기간 내에 계약관계가 중단될 가능성은 희박할 것으로 판단됩니다.
그럼에도 불구하고 계약관계 중단에 대한 리스크를 낮추고자 당사는 증권신고서 제출일 현재 동아에스티㈜와의 기존 계약 종료 이후 대비를 위한 재계약 협의를 진행 중에 있습니다. 당사와 동아에스티㈜가 현재 논의하고 있는 주요 재계약 조건은 3년의 기본계약 기간과 2년의 연장 옵션을 포함하는 조건과 연간 약 10,000대의 MOQ(최소구매수량) 조건이며, 이를 통해 당사의 중장기 생산계획 및 매출안정성 확보하고자 합니다. 다만, 해당 재계약은 증권신고서 제출 이후 체결될 예정이며, 상기 계약조건은 확정되지 않은 사항임을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
또한, 독점 유통 계약의 특성상 단기간 내 국내 병원 영업망을 대체할 수 있는 신규 유통 파트너를 확보하는 데에는 현실적인 제약이 존재합니다. 이는 aRPM 사업이 단순한 제품 공급을 넘어 설치, 사용자 교육, 시스템 등록, 초기 임상 지원 등 현장 중심의 고관여(High-touch) 영업 및 운영 역량을 요구하는 특성을 가지며, 전국 단위의 직영 영업 조직과 장기간에 걸쳐 구축된 의료기관 네트워크를 보유한 유통 파트너가 필요하기 때문입니다. 이러한 영업 구조는 단기간 내 다른 유통 파트너로 대체하기 어려운 특성을 갖고 있어, 중단기적으로는 동아에스티㈜의 영업 전략 및 판매 정책 변화가 당사의 실적에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다.

한편, 동아에스티㈜와의 기존 계약에서는 제품의 최종 판매단가, 연간 공급 물량, 마진 구조 및 기타 영업 전반에 관한 조건이 양사 간 협의를 통해 결정되는 구조로 운영되고 있습니다. 이에 따라, 제약·의료기기 산업 전반의 업황 변화, 병원 수요 구조의 변동 또는 유통사의 영업 전략 변경 등이 발생할 경우, 판매단가 인하 요구, 공급 조건 조정 또는 계약 조건 재협의가 제기될 가능성이 존재하며, 이러한 경우 당사의 판매 교섭력이 일시적으로 악화될 수 있는 예측 가능한 위험이 존재합니다.

이에 대해 당사는 동아에스티㈜와의 협업 관계를 단순한 공급사와 유통사 관계가 아닌 전략적 파트너십으로 운영하고 있으며, 판매 조건 및 영업 정책과 관련한 주요 사항은 일방적으로 결정되기보다는 상호 협의를 통해 조율되고 있습니다. 또한, 독점 계약의 적용 범위 외 채널에 대한 직접 영업 및 제3자 협업, 소모품 및 시스템·구독형 서비스 중심의 수익 구조 확대, 해외 직접·간접 판매 채널 구축 등을 병행하여 추진함으로써, 특정 유통 파트너에 대한 의존도를 중장기적으로 완화하고 영업 전반에 대한 협상력을 유지·보완하고자 하고 있습니다.

2) 해외 판매 네트워크

글로벌 시장의 경우 경쟁력 강화를 위해, 권역별 특성과 의료시장 환경에 맞춘 맞춤형 진출 전략을 전개하고 있습니다. 특히, 한국 MFDS 및 미국 FDA, 유럽 CE 인증을 기반으로 유럽, 중동, 아시아, 남미 등 17개국 현지 유통 파트너사와의 전략적 협력을 통해 글로벌 사업화를 추진 중입니다.

당사는 해외 국가들을 5개 권역(아시아, 중동, 오세아니아, 유럽, 남미)으로 구분하여 해외 시장 진출 전략을 수립하고 있습니다. 각 권역에서는 현지 시장에 대한 이해도가 높은 유통 파트너사를 신중히 선정하여, 초기 샘플 공급 단계부터 인증 취득, 현지 맞춤 사업 모델 설계, 계약 체결, 그리고 정식 납품 후 영업 활동에 이르기까지 체계적으로 시장을 확대하고 있습니다.

[해외 유통파트너사 현황]

No
권역
국가
유통사
제품
진행현황

1
아시아
싱가폴
A사
HiCardi+
‘25.4Q 인증 완료, ’26.1Q 출시를 목표로 1차 의료기관 대상 사전 마케팅 진행 중

2
인도네시아
B사
HiCardi+
’23.4Q 인증 완료, ’25.3Q 출시를 목표로 국립병원인 Harapan Kita 병원과 원격 모니터링 실증 및 사업모델 개발 중이며, 자카르타의 대표적인 민간 병원인 Mayapada 병원에서 대상으로 데모를 진행 중

3
C사
HiCardi+ H100
’25.3Q 인증 완료,'25.4Q 출시 목표로 반둥지역 의료기관 대상 사전 홀터 모니터링 데모 진행 중

4
일본
D사
HiCardi+ H100
’24.2Q 인증 완료,'26.1Q 출시 및 분석센터 설립을 목표로 도쿄 1, 2차 의료기관 대상 사전 홀터 모니터링 기술 데모 진행 중

5
중동
요르단
E사
HiCardi
’23.4Q에 HiCardi 2,000ea 공급, 24년도에 App, Web SW 현지화 기술지원 완료, 현지 4개 병원(Royal Military Services Hospitals, Ministry of Health Centers in Jordan, Abdali Hospital, Jordan Hospital)에서 테스트 완료

6
사우디아라비아
F사
HiCardi+, HiCardi+ H100
’24.1Q 인증 완료,'24.4Q에 HiCardi+ 20ea, HiCardi+ H100 100ea 공급 완료

7
이란
G사
HiCardi+
’25.2Q 인증 완료. ’25.3Q 출시를 목표로 1차 의료기관 대상 사전 마케팅 진행 중

8
아랍에미레이트
H사
HiCardi+
’25.3Q 인증 완료. ’26.1Q 출시를 목표로 1차 의료기관 대상 사전 마케팅 진행 중

9
오세아니아
호주
I사
HiCardi+
’24.4Q 인증 완료. 25.4Q 출시를 목표로 현지 AWS 구축, 뉴사우스웨일즈주의 LHD(Local Health District)와 협력하여 병원과 요양원 대상으로 데모 진행 중

10
유럽
그리스
J사
HiCardi+
현지 공공 및 민간병원(Tzanio Public Hospital, Ygeia Private Hospital, Iaso Private Hospital, Ippokrateio Public Hospital, Karditsa Public Hospital) 심장내과 대상으로 데모를 진행 중

11
리투아니아
K사
HiCardi+
현지 공공 및 민간병원 심장내과 대상으로 데모를 진행 중

12
스위스
L사
HiCardi+
반려동물 심장 모니터링에 시범적으로 적용하고 있으며, 심장 전문과가 없는 연계 동물 병원으로의 확산을 검토 중

13
이탈리아
M사
HiCardi+
’25.4Q 공공행정 조달플랫폼 등록 나폴리 민간병원 심장내과와 응급의학과를 대상으로 데모 및 마케팅 진행 중(응급 - Santa Maria delle Grazie, San Giovanni di Dio, San Giuliano, 심장 - Ariano Irpino, Sant’Angelo dei Lombardi)

14
루마니아
N사
HiCardi+
현지 공공 및 민간병원 심장내과 대상으로 데모를 진행 중

15
스페인
O사
HiCardi+
현지 공공 및 민간병원 심장내과 대상으로 데모를 진행 중

16
남미
브라질
P사
HiCardi+
’25.1Q 인증 완료. ’25.3Q 출시를 목표로 현지 AWS 구축중, 주요 브라질 심장학회 참가 및 현지 민간병원(Oswaldo Cruz) 및 대학병원(University of RJ)에서 데모 진행 중. 25년 6월에 상파울루주 심장학회(SOCESP)에서 런칭 행사 진행 예정

17
멕시코
Q사
HiCardi+
’26.1Q 인증 완료(예정). ’26.2Q 출시를 목표로 1차 의료기관 대상 사전 마케팅 진행 중

18
아르헨티나
R사
HiCardi+
’26.1Q 인증 완료(예정). ’26.2Q 출시를 목표로 1차 의료기관 대상 사전 마케팅 진행 중

출처: 당사

당사는 각 국가의 파트너사별 요구에 따라 웨어러블 디바이스(HiCardi/HiCardi+)를 단독으로 제공하거나, 실시간 모니터링 플랫폼인 라이브스튜디오와 연동된 형태로도 유연하게 공급함으로써, 각국의 다양한 병원 환경에 맞춘 최적의 솔루션을 제공합니다. 이와 함께, 현지 의료 인프라 및 시장 특성을 고려한 맞춤형 사업모델을 설계하고, 기기 일시판매, 월정액 구독, Revenue Sharing 등 다양한 가격 정책을 제안하는 등 국가별 실정에 맞는 현지화 전략을 전개하고 있습니다.

이와 같이 당사는 현지 파트너사와 공급 계약을 체결하여 현지 의료기관에 당사 제품을 납품하는 등 국가별 심전계 수요 및 시장 현황을 파악하고 현지 의료기관 유통망을 확보해 나가고 있습니다. 특히, 이들과의 전략적 제휴를 통해 해외 사업 추진에 있어 업무를 효율적으로 배분하고 국내외 시장 모두에서 경쟁력을 확보하고자 합니다. 그러나 국외 유통 차질 발생, 현지 시장 상황 악화 등 예측 불가능한 외부 요인에 의하여 파트너사와의 제휴가 중단되거나 계약 내용의 변경 등이 이루어질 경우 당사의 해외 사업계획에 위험 요소로 작용할 수 있습니다. 당사는 현재 해외 파트너사와 긴밀한 소통을 통하여 관련 위험을 최소화하고 있으나 상기 리스크가 발생할 위험은 상존하므로 투자자께서는 이 점을 유의하여 주시기 바랍니다.

(주19) 정정 전

나. 매출처의 편중 및 판매 방식 위험당사는 병원 영업망 구축의 효율성을 제고하기 위하여 2022년 전략적 사업 파트너인 동아에스티㈜와 국내 독점 유통 및 판매계약을 체결하였습니다. 동 계약에 따라 당사는 웨어러블 스마트 패치 제품인 HiCardi 시리즈 및 관련 소프트웨어(LiveStudio 등)에 대한 라이센스를 동아에스티㈜에 제공하고 있으며, 동아에스티㈜는 기 구축된 자체 영업망을 활용하여 전국의 병원 및 의료기관을 대상으로 해당 제품 유통과 판매를 수행하고 있습니다. 이에 따라 동아에스티㈜는 2022년 말부터 HiCardi 시리즈에 대한 국내 전담 유통을 개시하였으며, 2025년도 3분기 말 기준으로 전국 약 600개 이상의 병원에 제품을 누적으로 공급하였습니다. 당사는 동아에스티㈜와의 공동 영업 체계를 통해 제품의 설계, 성능, 품질 관리 및 서비스에 대한 관리·통제 권한을 유지하는 한편, 동아에스티㈜가 보유한 전국 단위의 영업 네트워크를 활용함으로써 제품의 시장 침투 및 보급 확대를 추진하고 있습니다.다만, 동아에스티㈜와 체결한 국내 독점 유통 및 판매계약의 특성상, 최종 수요처는 전국에 소재한 다수의 병원 및 의료기관으로 분산되어 있음에도 불구하고, 당사의 매출은 동아에스티㈜ 단일 거래처로 집중되는 구조를 형성하고 있습니다. 동아에스티㈜향 매출은 전체 매출액 대비 2022년 89.5%에서 2024년 83.0%로 감소하였으며, 2025년 3분기 기준 80.6%을 기록하였습니다. 최근 3개년간 동아에스티㈜에 대한 매출 의존도는 상대적으로 높은 편을 유지하고 있습니다.당사는 동아에스티㈜를 통한 국내 병원 대상 독점 판매 구조 외에도, 국내 매출처 다변화를 달성하기 위해 사업범위의 확장을 추진하고 있습니다. 2025년 3분기 누적 기준 동아에스티㈜를 제외한 국내 주요 거래처로부터 A사 대상 약 3.2억원, B사 대상 약 5억원의 매출이 발생하였습니다.
다만, 증권신고서 제출일 기준으로 동아에스티㈜ 매출이 당사 전체 매출에서 상당한 비중을 차지하고 있어, 동 거래처의 실적 변동은 당사의 경영 성과 및 재무 상태에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이에 따라 향후 당사의 실적은 동아에스티㈜의 사업 실적 및 제약 산업 전반의 업황 변화와 밀접한 관련성을 가질 수 있으며, 예상치 못한 경영 환경의 변화로 인한 업황 악화 또는 양사 간 공동 영업 확대의 지연 등이 발생할 경우 당사의 실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.또한, 매출처 다변화를 목적으로 추진 중인 신규 사업 진출 및 해외 사업과 관련하여, 각국의 정책 및 규제 환경 변화 또는 현지 판매를 위한 인허가 취득 및 등록 절차의 진행 과정에서 당초 예상한 일정 대비 사업 추진이 지연될 가능성이 존재합니다. 아울러 신규 기술, 경쟁사의 기술 고도화 및 경쟁 심화 등 외부 사업환경의 변화에 따라, 당사가 계획하고 있는 매출 구조의 다변화가 당초 계획 대비 지연되거나 제한적으로 이루어질 가능성도 배제할 수 없습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 공모에 참여해주시기 바랍니다.

당사는 병원 영업망 구축의 효율성을 제고하기 위하여 2022년 전략적 사업 파트너인 동아에스티㈜와 국내 독점 유통 및 판매계약을 체결하였습니다. 동 계약에 따라 당사는 웨어러블 스마트 패치 제품인 HiCardi 시리즈 및 관련 소프트웨어(LiveStudio 등)에 대한 라이센스를 동아에스티㈜에 제공하고 있으며, 동아에스티㈜는 기 구축된 자체 영업망을 활용하여 전국의 병원 및 의료기관을 대상으로 해당 제품 유통과 판매를 수행하고 있습니다. 이에 따라 동아에스티㈜는 2022년 말부터 HiCardi 시리즈에 대한 국내 전담 유통을 개시하였으며, 2025년도 3분기 말 기준으로 전국 약 600개 이상의 병원에 제품을 누적으로 공급하였습니다. 당사는 동아에스티㈜와의 공동 영업 체계를 통해 제품의 설계, 성능, 품질 관리 및 서비스에 대한 관리·통제 권한을 유지하는 한편, 동아에스티㈜가 보유한 전국 단위의 영업 네트워크를 활용함으로써 제품의 시장 침투 및 보급 확대를 추진하고 있습니다.동아에스티㈜는 국내 판매권을 취득하기 이전부터 당사의 초기 전략적 투자자(SI)로 2021년과 2023년 두차례에 걸쳐 당사의 지분을 취득하였습니다. 증권신고서 제출일 현재 동아에스티㈜는 공모 전 기준으로 당사 발행주식총수의 4.5%에 해당하는 지분을 보유하고 있습니다. 이러한 지분 참여 관계와 더불어, 장기간 지속된 사업적 협력 관계를 종합적으로 고려할 때, 단기간 내 동아에스티㈜와의 거래가 중단될 가능성은 제한적일 것으로 예상됩니다. 다만, 동아에스티㈜와 체결한 국내 독점 유통 및 판매계약의 특성상, 최종 수요처는 전국에 소재한 다수의 병원 및 의료기관으로 분산되어 있음에도 불구하고, 당사의 매출은 동아에스티㈜ 단일 거래처로 집중되는 구조를 형성하고 있습니다. 동아에스티㈜향 매출은 전체 매출액 대비 2022년 89.5%에서 2024년 83.0%로 감소하였으며, 2025년 3분기 기준 80.6%을 기록하였습니다. 최근 3개년간 동아에스티㈜에 대한 매출 의존도는 상대적으로 높은 편을 유지하고 있으며 상세 내역은 아래와 같습니다.

[최근 3개년도 동아에스티㈜ 매출 비중]

(단위: 천 원)

구분
2022년(제5기)
2023년(제6기)
2024년(제7기)
2025년 3분기누적(제8기 3분기)

동아에스티㈜ 매출액
1,186,059
2,111,345
1,961,705
4,307,555

전체 매출액
1,324,510
3,830,487
2,366,370
5,346,725

동아에스티㈜ 매출 비중
89.5%
55.1%
82.9%
80.6%

주1)
수익기준서 제 1115호에 따라, 기간에 걸쳐 이행되는 용역 매출은 계약기간에 따라 배분하여 매출로 인식하는 기준에 맞추어 기재하였습니다.

주2)
2022년은 감사받지 않은 K-IFRS 개별재무제표 기준, 2023년과 2024년은 적정의견을 수령한 K-IFRS 개별재무제표 기준으로작성하였으며, 2025년 3분기의 경우 K-IFRS 개별 기준 검토보고서를 기준으로 작성하였습니다.

(후략)
(주19) 정정 후

나. 매출처의 편중 및 판매 방식 위험당사는 병원 영업망 구축의 효율성을 제고하기 위하여 2022년 전략적 사업 파트너인 동아에스티㈜와 국내 독점 유통 및 판매계약을 체결하였습니다. 동 계약에 따라 당사는 웨어러블 스마트 패치 제품인 HiCardi 시리즈 및 관련 소프트웨어(LiveStudio 등)에 대한 라이센스를 동아에스티㈜에 제공하고 있으며, 동아에스티㈜는 기 구축된 자체 영업망을 활용하여 전국의 병원 및 의료기관을 대상으로 해당 제품 유통과 판매를 수행하고 있습니다. 이에 따라 동아에스티㈜는 2022년 말부터 HiCardi 시리즈에 대한 국내 전담 유통을 개시하였으며, 2025년도 3분기 말 기준으로 전국 약 600개 이상의 병원에 제품을 누적으로 공급하였습니다. 당사는 동아에스티㈜와의 공동 영업 체계를 통해 제품의 설계, 성능, 품질 관리 및 서비스에 대한 관리·통제 권한을 유지하는 한편, 동아에스티㈜가 보유한 전국 단위의 영업 네트워크를 활용함으로써 제품의 시장 침투 및 보급 확대를 추진하고 있습니다.다만, 동아에스티㈜와 체결한 국내 독점 유통 및 판매계약의 특성상, 최종 수요처는 전국에 소재한 다수의 병원 및 의료기관으로 분산되어 있음에도 불구하고, 당사의 매출은 동아에스티㈜ 단일 거래처로 집중되는 구조를 형성하고 있습니다. 동아에스티㈜향 매출은 전체 매출액 대비 2022년 89.5%에서 2024년 83.0%로 감소하였으며, 2025년 3분기 기준 80.6%을 기록하였습니다. 최근 3개년간 동아에스티㈜에 대한 매출 의존도는 상대적으로높은 편을 유지하고 있습니다.
이와 같은 특정 거래처에 대한 매출 비중이 높은 구조 하에서는 제품의 최종 판매단가, 연간 공급 물량, 마진 구조 및 기타 영업 조건 등에 있어 당사가 일정 부분 유통 파트너의 영업 정책 및 협상력에 노출될 가능성이 존재합니다. 향후 제약·의료기기 산업 전반의 업황 변화, 경쟁 심화 또는 병원 수요 구조 변화 등이 발생할 경우, 판매단가 인하 요구, 계약 조건 조정 또는 영업 전략 변경이 제기될 가능성도 배제할 수 없으며, 이러한 경우 당사의 매출 규모 및 수익성에부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
한편, 당사는 증권신고서 제출일 현재 동아에스티㈜와 기존 계약 종료 이후를 대비한 재계약 협의를 진행 중에 있습니다. 현재 논의되고 있는 주요 조건은 3년의기본 계약 기간 이후 2년의 연장 옵션을 포함하는 계약 구조(3+2년)와 연간 약 10,000대 수준의 최소 구매 수량 설정 등으로, 당사의 중장기 생산 계획 및 매출 안정성 확보에 기여할 수 있는 방향을 전제로 협의가 이루어지고 있습니다. 다만,해당 재계약은 증권신고서 제출 이후에 최종 체결될 예정으로, 현재 시점에서는 계약 조건이 확정되지 않은 상태입니다.당사는 동아에스티㈜를 통한 국내 병원 대상 독점 판매 구조 외에도, 국내 매출처 다변화를 달성하기 위해 사업범위의 확장을 추진하고 있습니다. 2025년 3분기 누적 기준 동아에스티㈜를 제외한 국내 주요 거래처로부터 A사 대상 약 3.2억원, B사 대상 약 5억원의 매출이 발생하였습니다.
다만, 증권신고서 제출일 기준으로 동아에스티㈜ 매출이 당사 전체 매출에서 상당한 비중을 차지하고 있어, 동 거래처의 실적 변동은 당사의 경영 성과 및 재무 상태에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이에 따라 향후 당사의 실적은 동아에스티㈜의 사업 실적 및 제약 산업 전반의 업황 변화와 밀접한 관련성을 가질 수 있으며, 예상치 못한 경영 환경의 변화로 인한 업황 악화 또는 양사 간 공동 영업 확대의 지연 등이 발생할 경우 당사의 실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.또한, 매출처 다변화를 목적으로 추진 중인 신규 사업 진출 및 해외 사업과 관련하여, 각국의 정책 및 규제 환경 변화 또는 현지 판매를 위한 인허가 취득 및 등록 절차의 진행 과정에서 당초 예상한 일정 대비 사업 추진이 지연될 가능성이 존재합니다. 아울러 신규 기술, 경쟁사의 기술 고도화 및 경쟁 심화 등 외부 사업환경의 변화에 따라, 당사가 계획하고 있는 매출 구조의 다변화가 당초 계획 대비 지연되거나 제한적으로 이루어질 가능성도 배제할 수 없습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 공모에 참여해주시기 바랍니다.

당사는 병원 영업망 구축의 효율성을 제고하기 위하여 2022년 전략적 사업 파트너인 동아에스티㈜와 국내 독점 유통 및 판매계약을 체결하였습니다. 동 계약에 따라 당사는 웨어러블 스마트 패치 제품인 HiCardi 시리즈 및 관련 소프트웨어(LiveStudio 등)에 대한 라이센스를 동아에스티㈜에 제공하고 있으며, 동아에스티㈜는 기 구축된 자체 영업망을 활용하여 전국의 병원 및 의료기관을 대상으로 해당 제품 유통과 판매를 수행하고 있습니다. 이에 따라 동아에스티㈜는 2022년 말부터 HiCardi 시리즈에 대한 국내 전담 유통을 개시하였으며, 2025년도 3분기 말 기준으로 전국 약 600개 이상의 병원에 제품을 누적으로 공급하였습니다. 당사는 동아에스티㈜와의 공동 영업 체계를 통해 제품의 설계, 성능, 품질 관리 및 서비스에 대한 관리·통제 권한을 유지하는 한편, 동아에스티㈜가 보유한 전국 단위의 영업 네트워크를 활용함으로써 제품의 시장 침투 및 보급 확대를 추진하고 있습니다.동아에스티㈜는 국내 판매권을 취득하기 이전부터 당사의 초기 전략적 투자자(SI)로 2021년과 2023년 두차례에 걸쳐 당사의 지분을 취득하였습니다. 증권신고서 제출일 현재 동아에스티㈜는 공모 전 기준으로 당사 발행주식총수의 4.5%에 해당하는 지분을 보유하고 있습니다. 이러한 지분 참여 관계와 더불어, 장기간 지속된 사업적 협력 관계를 종합적으로 고려할 때, 단기간 내 동아에스티㈜와의 거래가 중단될 가능성은 제한적일 것으로 예상됩니다. 다만, 동아에스티㈜와 체결한 국내 독점 유통 및 판매계약의 특성상, 최종 수요처는 전국에 소재한 다수의 병원 및 의료기관으로 분산되어 있음에도 불구하고, 당사의 매출은 동아에스티㈜ 단일 거래처로 집중되는 구조를 형성하고 있습니다. 동아에스티㈜향 매출은 전체 매출액 대비 2022년 89.5%에서 2024년 83.0%로 감소하였으며, 2025년 3분기 기준 80.6%을 기록하였습니다. 최근 3개년간 동아에스티㈜에 대한 매출 의존도는 상대적으로 높은 편을 유지하고 있으며 상세 내역은 아래와 같습니다.

[최근 3개년도 동아에스티㈜ 매출 비중]

(단위: 천 원)

구분
2022년(제5기)
2023년(제6기)
2024년(제7기)
2025년 3분기누적(제8기 3분기)

동아에스티㈜ 매출액
1,186,059
2,111,345
1,961,705
4,307,555

전체 매출액
1,324,510
3,830,487
2,366,370
5,346,725

동아에스티㈜ 매출 비중
89.5%
55.1%
82.9%
80.6%

주1)
수익기준서 제 1115호에 따라, 기간에 걸쳐 이행되는 용역 매출은 계약기간에 따라 배분하여 매출로 인식하는 기준에 맞추어 기재하였습니다.

주2)
2022년은 감사받지 않은 K-IFRS 개별재무제표 기준, 2023년과 2024년은 적정의견을 수령한 K-IFRS 개별재무제표 기준으로작성하였으며, 2025년 3분기의 경우 K-IFRS 개별 기준 검토보고서를 기준으로 작성하였습니다.

이와 같은 특정 거래처에 대한 매출 비중이 높은 구조 하에서는 제품의 최종 판매단가, 연간 공급 물량, 마진 구조 및 기타 영업 조건 등에 있어 당사가 일정 부분 유통 파트너의 영업 정책 및 협상력에 노출될 가능성이 존재합니다. 향후 제약·의료기기 산업 전반의 업황 변화, 경쟁 심화 또는 병원 수요 구조 변화 등이 발생할 경우, 판매단가 인하 요구, 계약 조건 조정 또는 영업 전략 변경이 제기될 가능성도 배제할 수 없으며, 이러한 경우 당사의 매출 규모 및 수익성에부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
한편, 당사는 증권신고서 제출일 현재 동아에스티㈜와 기존 계약 종료 이후를 대비한 재계약 협의를 진행 중에 있습니다. 현재 논의되고 있는 주요 조건은 3년의 기본 계약 기간 이후 2년의 연장 옵션을 포함하는 계약 구조(3+2년)와 연간 약 10,000대 수준의 최소 구매 수량 설정 등으로, 당사의 중장기 생산 계획 및 매출 안정성 확보에 기여할 수 있는 방향을 전제로 협의가 이루어지고 있습니다. 다만, 해당 재계약은 증권신고서 제출 이후에 최종 체결될 예정으로, 현재 시점에서는 계약 조건이 확정되지 않은 상태입니다.
또한, 독점 유통 계약의 특성상 단기간 내 국내 병원 영업망을 대체할 수 있는 신규 유통 파트너를 확보하는 데에는 현실적인 제약이 존재합니다. 이는 aRPM 사업이 단순한 제품 공급을 넘어 설치, 사용자 교육, 시스템 등록, 초기 임상지원 등 현장 중심의 고관여(High-touch) 영업 및 운영 역량을 요구하는 특성을 가지며, 전국 단위의 직영 영업 조직과 장기간에 걸쳐 구축된 의료기관 네트워크를 보유한 유통 파트너가 필요하기 때문입니다. 이러한 영업 구조는 단기간 내 다른 유통 파트너로 대체하기 어려운 특성을 갖고 있어, 중단기적으로는 동아에스티㈜의 영업 전략 및 판매 정책 변화가 당사의 실적에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다.
다만, 동아에스티㈜ 외에 국내에서 매출이 발생한 바와 같이 동아에스티㈜ 와 체결한 국내 독점 유통 및 판매계약은 모든 시장에 대해 전면적인 독점권을 부여하는 구조는 아닙니다. 동 계약에 따라 응급의료, 군·소방 분야, 치과병·의원, 한방병·의원, 보건소 및 조달 시장 등은 독점 판매 권한의 적용 대상에서 제외되어 있으며, 당사는 해당 영역에 대해서는 독자적인 영업 또는 제3자와의협업을 통한 사업 추진이 가능한 구조를 유지하고 있습니다. 이러한 계약 구조는 단기간 내 매출처 편중이 해소되기에는 한계가 존재함에도 불구하고, 중장기적으로는 계약 범위 외 시장을 중심으로 매출 구조를 점진적으로 다변화할 수 있는 여지를 제공합니다.
아울러 당사는 독점 계약의 적용 범위 외 시장에 대한 영업 확대, 소모품 및 시스템 중심의 신규 거래 구조 개발, 해외 직접·간접 판매 채널 구축 등 단계적인 매출 구조 다변화 전략을 병행하여 추진하고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 증권신고서 제출일 기준으로 동아에스티㈜ 매출이 당사 전체 매출에서 상당한 비중을 차지하고 있어, 해당 거래처의 영업 실적, 판매 정책 또는 계약 조건 변화는 당사의 경영 성과 및 재무 상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다.

(후략)
(주20) 정정 전

다. 사업계획에 근거한 추정손익 미달성 위험

당사의 최근 3개년도 매출액은 K-IFRS 개별재무제표 기준 2022년 1,325백만원, 2023년 3,830백만원, 2024년 2,366백만원을 기록하였습니다. 2024년도 기준 매출액이 일시적으로 감소하였으나 Hicardi 시리즈 출시 및 동아에스티㈜와의 파트너쉽 체결을 통해 2022년부터 2025년도 3분기까지 매출액 연평균 66.1%의 높은 성장률을 보였습니다.

당사의 사업계획은 국내 웨어러블 심전도기 시장 성장, 병원 내 원격 모니터링 도입 확대, 동물용 홀터 및 원격 모니터링 시장 활성화 등 여러 핵심적인 가정에 기반하고 있습니다. 그러나 국내 의료 정책 및 제도의 변화로 인해 원격 모니터링 시장의 성장세가 둔화되거나, 국내 경기 침체로 인한 정부 및 의료기관의 신규 의료기기 투자 축소, 국내 의정 갈등 사태로 인한 상급종합병원 전공의 파업 및 이에 따른 입원 환자 수 감소 등의 요인이 발생할 경우 당사의 실제 매출액은 사업계획상 추정치에 미달할 가능성이 존재합니다.

또한 향후 사업계획에 포함된 해외 매출 추정치는 과거 판매 실적이 존재하거나 판매 실현 가능성이 높을 것으로 예상되는 일부 국가를 대상으로, 현지 유통사를 통해 납품이 가능한 주요 대형병원의 병상 수를 기준으로 목표 시장 점유율을 적용하여 산정하였습니다. 만약 해당 국가 중 일부 신흥국의 경우 경기 침체로 인해 현지 유통사의 재무건전성이 악화될 경우 제품 주문 물량이 감소하거나 계약 조건이 불리하게 변경될 수 있으며, 각국 정부의 의료 정책 변화 또는 원격 모니터링 제품 도입 관련 규제 및 제도 정비 지연으로 인해 시장 진입 및 확산에 예상보다 장기간이 소요될 가능성도 존재합니다. 이러한 경우 당사의 해외 매출 실적은 추정 손익에 미치지 못할 수 있습니다.

보수적인 가정을 적용할 경우, 2026년 추정 매출액은 중립적 시나리오 기반 추정치 15,666백만원 대비 약 56% 낮은 6,893백만원 수준으로 예상되며, 2027년 추정 매출액 역시 기존 중립적 시나리오 기반 추정치 대비 감소한 15,152백만원 수준이 예상됩니다. 이 경우, 당사의 영업손실 기간이 추정치보다 길어지고 영업이익 흑자 전환 시점이 지연될 가능성이 있습니다.

이처럼 보수적 시나리오 하에서는 당사의 현금흐름이 악화되어, 공모자금 유입 이후에도 추가적인 외부 자금 조달이 필요할 수 있으며, 이는 기존 주주의 지분가치 희석으로 이어질 수 있습니다. 투자자께서는 당사가 제시한 추정 손익이 여러 낙관적인 가정을 전제로 하고 있음을 인지하시고, 보수적 시나리오 하에서는 실제 결과가 추정치에 크게 미달하여 투자 판단에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 점을 각별히 유의하시기 바랍니다.또한, 당사가 제시한 보수적 시나리오는 현재 시점에서 예측 가능한 변수들을 바탕으로 산출된 가정치에 불과하며, 실제 사업 환경이 당사의 예측보다 더욱 악화될 경우 보수적 시나리오상의 수치를 달성하지 못할 위험이 존재합니다. 국내외 의료 시장의 사업 환경이 예상보다 더 비우호적으로 변화하거나, 경쟁 심화에 따른 단가 하락 압력, 글로벌 거시 경제의 급격한 위축 등이 발생할 경우 실제 결과가 보수적 추정치 대비 크게 하회할 가능성이 존재합니다. 당사가 제시하는 보수적 시나리오는 미래의 최소한의 달성가능한 실적을 보장하는 것이 아니며, 대내외 경영 환경의 급격한 변동에 따라 실제 결과는 보수적 시나리오보다 더 낮은 수준을 기록할 수 있다는 점을 각별히 유의하시기 바랍니다.

당사의 최근 3개년도 매출액은 K-IFRS 개별재무제표 기준 2022년 1,325백만원, 2023년 3,830백만원, 2024년 2,366백만원을 기록하였습니다. 2024년도 기준 매출액이 일시적으로 감소하였으나 Hicardi 시리즈 출시 및 동아에스티㈜와의 파트너쉽 체결을 통해 2022년부터 2025년도 3분기까지 매출액 연평균 66.1%의 높은 성장률을 보였습니다.

[최근 3개년 및 2025년 3분기 누적 매출액 및 성장률 현황]

(단위: 백만원)

구분
2022년(제5기)
2023년(제6기)
2024년(제7기)
2024년 3분기누적(제7기 3분기)
2025년 3분기누적(제8기 3분기)

매출액
1,325
3,830
2,366
1,296
5,347

매출액 성장률
-
189.2%
-38.2%
-
312.5%

주1)
2022년은 감사받지 않은 K-IFRS 개별재무제표 기준, 2023년과 2024년은 적정의견을 수령한 K-IFRS 개별재무제표 기준으로작성하였으며, 2025년 3분기의 경우 K-IFRS 개별 기준 검토보고서를 기준으로 작성하였습니다.

주2)
2025년 3분기 누적 매출액 성장률의 경우 전년도 동기 기준 2024년 3분기 누적 매출액과의 비교를 통해 산출하였습니다.

당사의 향후 3개년 추정 손익계산서에 대한 내용은 아래와 같습니다. 당사는 사업과 연관된 국내외 원격 환자 모니터링 시장 자료, 국내 병상 수, 주요 병원의 당사 제품 사용 계획, 제조 품목 인허가 현황 및 영업 파이프라인 등을 종합하여 합리적인 수준에서 향후 매출 및 이익을 추정하였으며, 매출 및 이익 추정에 관한 보다 자세한 사항은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견』을 참고하시기 바랍니다.

[2025년~2029년 추정 (요약)손익계산서]

(단위: 백만원)

구분

2025년(E)

(제8기)

2026년(E)

(제9기)

2027년(E)

(제10기)

2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

매출액
7,379
15,666
28,991
46,625
63,855

매출원가
2,360
3,120
3,123
4,443
5,597

매출총이익
5,019
12,546
25,867
42,182
58,258

판매비와관리비
7,916
13,186
14,493
14,311
15,091

영업이익
(2,897)
(639)
11,374
27,871
43,167

법인세차감전순이익
(2,103)
235
12,274
28,771
44,067

당기순이익
(2,103)
188
9,819
23,017
35,254

주1)
추정 손익계산서는 중립적 시나리오를 기반으로 작성되었습니다.

당사의 사업계획은 국내 웨어러블 심전도기 시장 성장, 병원 내 원격 모니터링 도입 확대, 동물용 홀터 및 원격 모니터링 시장 활성화 등 여러 핵심적인 가정에 기반하고 있습니다. 그러나 국내 의료 정책 및 제도의 변화로 인해 원격 모니터링 시장의 성장세가 둔화되거나, 국내 경기 침체로 인한 정부 및 의료기관의 신규 의료기기 투자 축소, 국내 의정 갈등 사태로 인한 상급종합병원 전공의 파업 및 이에 따른 입원 환자 수 감소 등의 요인이 발생할 경우 당사의 실제 매출액은 사업계획상 추정치에 미달할 가능성이 존재합니다.

또한 향후 사업계획에 포함된 해외 매출 추정치는 과거 판매 실적이 존재하거나 판매 실현 가능성이 높을 것으로 예상되는 일부 국가를 대상으로, 현지 유통사를 통해 납품이 가능한 주요 대형병원의 병상 수를 기준으로 목표 시장 점유율을 적용하여 산정하였습니다. 만약 해당 국가 중 일부 신흥국의 경우 경기 침체로 인해 현지 유통사의 재무건전성이 악화될 경우 제품 주문 물량이 감소하거나 계약 조건이 불리하게 변경될 수 있으며, 각국 정부의 의료 정책 변화 또는 원격 모니터링 제품 도입 관련 규제 및 제도 정비 지연으로 인해 시장 진입 및 확산에 예상보다 장기간이 소요될 가능성도 존재합니다. 이러한 경우 당사의 해외 매출 실적은 추정 손익에 미치지 못할 수 있습니다.당사의 추정 손익은 경상 연구개발비, 인건비 등 주요 비용 항목이 계획된 범위 내에서 통제될 것을 전제로 하고 있습니다. 그러나 당사의 주요 제품인 HiCardi+ 모니터링 제품의 미국 FDA 승인 추진, 후속 제품 시리즈의 국내외 인허가 취득 과정에서 추가적인 비용이 발생할 수 있으며, 차세대 제품 개발을 위한 임상시험 및 연구개발 투자 또한 지속적으로 요구됩니다. 아울러 글로벌 기술 경쟁 심화에 따라 핵심 연구·개발 및 사업 인력 확보를 위한 인건비 상승 압력이 존재하고 있습니다. 이와 같은 비용이 당초 예상보다 증가할 경우, 매출 목표를 달성하더라도 영업이익은 추정치에 미달하거나 손실 규모가 확대될 가능성이 있습니다.

이 중 보수적 시나리오의 경우, 2027년 기준 중립적 시나리오 대비 매출액 추정치를 약 47% 이상 축소하여 산정하였으며, HiCardi+ 시리즈의 시장 침투 시점이 각 1년씩지연되는 경우를 가정하였습니다. 이에 따라 국내 원내 모니터링 시장의 2027년 침투율은 약 1.2%, 국내 홀터 시장의 침투율은 약 15%로 가정하였습니다.

해외 모니터링 및 기타 해외 사업에 대해서도 국내와 동일하게 시장 침투 시점이 1년씩 지연되는 보수적 가정을 적용하였으며, 2027년 기준 해외 모니터링 시장의 경우 국가별 목표 병원 침투율은 약 15%, 홀터 제품의 경우 약 5%로 가정하였습니다. 이는 의료법 개정 및 수가 상시화 일정의 지연 가능성과 함께, 당사의 경쟁사인 씨어스테크놀로지, 휴이노 등이 수익공유(Revenue Share) 기반의 초기 설치 비용 절감 전략을 확대할 경우 단기적으로 수주 경쟁이 심화될 수 있다는 불확실성을 반영한 것입니다.

또한 상급종합병원을 중심으로 의료기기 도입 시 장비 심의, 경제성 평가, 병원 IT 시스템 연동 등 내부 절차가 요구됨에 따라, 실제 설치 및 운영 개시까지 보수적으로 6개월에서 12개월 이상의 리드타임이 소요될 수 있음을 고려하였습니다. 이에 따라 초기 매출 기여는 제한적으로 반영하였으며, 주요 레퍼런스 확보 이후 점진적으로 시장 확산이 이루어지는 형태로 사업 성과가 나타날 것으로 보수적으로 가정하였습니다. 보수적 시나리오 가정의 실현 여부에 따른 매출액 추정은 다음과 같습니다.

[보수적 시나리오 매출액 상세 추정 내역]

(단위: 백만원)

구분

2025년(E)

(제8기)

2026년(E)

(제9기)

2027년(E)

(제10기)

2028년(E)

(제11기)

2029년(E)

(제12기)

국내 모니터링 제품
5,346
5,424
10,327
20,250
30,305

국내 홀터 제품
617
690
1,111
1,592
2,137

기타
1,251
-
-
-
-

해외 모니터링 제품
165
779
2,441
4,104
5,377

해외 홀터 제품
-
-
1,272
2,544
3,815

합계
7,379
6,893
15,152
28,491
41,634

위와 같은 보수적인 가정을 적용할 경우, 2026년 추정 매출액은 중립적 시나리오 기반 추정치 15,666백만원 대비 약 56% 낮은 6,893백만원 수준으로 예상되며, 2027년 추정 매출액 역시 기존 중립적 시나리오 기반 추정치 대비 감소한 15,152백만원 수준이 예상됩니다. 이 경우, 당사의 영업손실 기간이 추정치보다 길어지고 영업이익 흑자 전환 시점이 지연될 가능성이 있습니다.

(후략)
(주20) 정정 후

다. 사업계획에 근거한 추정손익 미달성 위험

당사의 최근 3개년도 매출액은 K-IFRS 개별재무제표 기준 2022년 1,325백만원, 2023년 3,830백만원, 2024년 2,366백만원을 기록하였습니다. 2024년도 기준 매출액이 일시적으로 감소하였으나 Hicardi 시리즈 출시 및 동아에스티㈜와의 파트너쉽 체결을 통해 2022년부터 2025년도 3분기까지 매출액 연평균 66.1%의 높은 성장률을 보였습니다.

당사의 사업계획은 국내 웨어러블 심전도기 시장 성장, 병원 내 원격 모니터링 도입 확대, 동물용 홀터 및 원격 모니터링 시장 활성화 등 여러 핵심적인 가정에 기반하고 있습니다. 그러나 국내 의료 정책 및 제도의 변화로 인해 원격 모니터링 시장의 성장세가 둔화되거나, 국내 경기 침체로 인한 정부 및 의료기관의 신규 의료기기 투자 축소, 국내 의정 갈등 사태로 인한 상급종합병원 전공의 파업 및 이에 따른 입원 환자 수 감소 등의 요인이 발생할 경우 당사의 실제 매출액은 사업계획상 추정치에 미달할 가능성이 존재합니다.

또한 향후 사업계획에 포함된 해외 매출 추정치는 과거 판매 실적이 존재하거나 판매 실현 가능성이 높을 것으로 예상되는 일부 국가를 대상으로, 현지 유통사를 통해 납품이 가능한 주요 대형병원의 병상 수를 기준으로 목표 시장
침투율을 적용하여 산정하였습니다. 만약 해당 국가 중 일부 신흥국의 경우 경기 침체로 인해 현지 유통사의 재무건전성이 악화될 경우 제품 주문 물량이 감소하거나 계약 조건이 불리하게 변경될 수 있으며, 각국 정부의 의료 정책 변화 또는 원격 모니터링 제품 도입 관련 규제 및 제도 정비 지연으로 인해 시장 진입 및 확산에 예상보다 장기간이 소요될 가능성도 존재합니다. 이러한 경우 당사의 해외 매출 실적은 추정 손익에 미치지 못할 수 있습니다.

보수적인 가정을 적용할 경우, 2026년 추정 매출액은 중립적 시나리오 기반 추정치
15,409백만원 대비 약 55% 낮은 6,922백만원 수준
으로 예상되며, 2027년 추정 매출액 역시 기존 중립적 시나리오 기반 추정치 대비 감소한
13,198백만원
수준이 예상됩니다. 이 경우, 당사의 영업손실 기간이 추정치보다 길어지고 영업이익 흑자 전환 시점이 지연될 가능성이 있습니다.

이처럼 보수적 시나리오 하에서는 당사의 현금흐름이 악화되어, 공모자금 유입 이후에도 추가적인 외부 자금 조달이 필요할 수 있으며, 이는 기존 주주의 지분가치 희석으로 이어질 수 있습니다. 투자자께서는 당사가 제시한 추정 손익이 여러 낙관적인 가정을 전제로 하고 있음을 인지하시고, 보수적 시나리오 하에서는 실제 결과가 추정치에 크게 미달하여 투자 판단에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 점을 각별히 유의하시기 바랍니다.또한, 당사가 제시한 보수적 시나리오는 현재 시점에서 예측 가능한 변수들을 바탕으로 산출된 가정치에 불과하며, 실제 사업 환경이 당사의 예측보다 더욱 악화될 경우 보수적 시나리오상의 수치를 달성하지 못할 위험이 존재합니다. 국내외 의료 시장의 사업 환경이 예상보다 더 비우호적으로 변화하거나, 경쟁 심화에 따른 단가 하락 압력, 글로벌 거시 경제의 급격한 위축 등이 발생할 경우 실제 결과가 보수적 추정치 대비 크게 하회할 가능성이 존재합니다. 당사가 제시하는 보수적 시나리오는 미래의 최소한의 달성가능한 실적을 보장하는 것이 아니며, 대내외 경영 환경의 급격한 변동에 따라 실제 결과는 보수적 시나리오보다 더 낮은 수준을 기록할 수 있다는 점을 각별히 유의하시기 바랍니다.

당사의 최근 3개년도 매출액은 K-IFRS 개별재무제표 기준 2022년 1,325백만원, 2023년 3,830백만원, 2024년 2,366백만원을 기록하였습니다. 2024년도 기준 매출액이 일시적으로 감소하였으나 Hicardi 시리즈 출시 및 동아에스티㈜와의 파트너쉽 체결을 통해 2022년부터 2025년도 3분기까지 매출액 연평균 66.1%의 높은 성장률을 보였습니다.

[최근 3개년 및 2025년 3분기 누적 매출액 및 성장률 현황]

(단위: 백만원)

구분
2022년(제5기)
2023년(제6기)
2024년(제7기)
2024년 3분기누적(제7기 3분기)
2025년 3분기누적(제8기 3분기)

매출액
1,325
3,830
2,366
1,296
5,347

매출액 성장률
-
189.2%
-38.2%
-
312.5%

주1)
2022년은 감사받지 않은 K-IFRS 개별재무제표 기준, 2023년과 2024년은 적정의견을 수령한 K-IFRS 개별재무제표 기준으로작성하였으며, 2025년 3분기의 경우 K-IFRS 개별 기준 검토보고서를 기준으로 작성하였습니다.

주2)
2025년 3분기 누적 매출액 성장률의 경우 전년도 동기 기준 2024년 3분기 누적 매출액과의 비교를 통해 산출하였습니다.

당사의 향후 3개년 추정 손익계산서에 대한 내용은 아래와 같습니다. 당사는 사업과 연관된 국내외 원격 환자 모니터링 시장 자료, 국내 병상 수, 주요 병원의 당사 제품 사용 계획, 제조 품목 인허가 현황 및 영업 파이프라인 등을 종합하여 합리적인 수준에서 향후 매출 및 이익을
추정하였으며 사업부문별 매출액 추정 근거는 아래와 같습니다.

1. 홀터 사업(1) 국내 홀터 사업국내 홀터 검사는 단순 장비 판매가 아니라 의료기관의 검사 운영 프로세스(검사 처방-부착-회수-판독-결과보고)와 연계되어 도입
ㆍ
운영되는 특성이 있습니다. 또한 당사의 홀터 사업은 Device 공급과 함께 판독서비스 및 운영 지원이 결합된 형태로 제공됩니다.

연간 신규 Device 수량의 경우 2024년은 의정 갈등 등 변수로 인해 병원 내 신규 기기 도입 및 판매량이 일시적으로 위축되며 판매량이 둔화된 것으로 판단되어 2024년을 기준치로 사용할 경우 시장의 성장성이 과소평가될 수 있습니다. 반면 2022~2023년 기간은 비경상적인 시장 요인 없이 홀터 모니터링 시장의 구조적 수요 증가 추세가 지속된 것으로 판단됩니다. 동 기간의 YoY 성장률 37%는 2개년 간 성장세와 이연된 수요를 반영할 수 있는 성장률로 분석하였습니다. 이에 2025년 추정 시 2024년의 비경상적 효과를 배제하고 정상적인시장 성장세를 반영하기 위해 2023년을 기준값으로 설정하고 2022~2023년 성장률 37%를 적용하였습니다. 2026년 이후에는 2022~2023년 YoY 성장률 37%와 2022~ 2024년 CAGR 8%의 평균인 22%를 적용하였으며 이는 정상 성장 국면의 성장률과 일시적 비경상 요인을 포함한 전체 기간의 추세를 반영하여 중장기 시장규모를 추정했습니다.

해당 시장 내 당사의 시장 점유율의 경우 건강보험심사평가원이 관리하는 홀터감시기 연간 등록 대수의 증분을 해당 연도의 연간 신규 판매 수량으로 정의하고, 이에 대한 당사의 홀터 Device 연간 판매 실적(납품 수량) 비율(동사 판매 실적 ÷ 연간 신규 판매 수량)로 산출하였습니다. 2025년은 당사의 실제 판매 수량(605대)을 2025년 연간 신규 판매 수량 추정치에 대입하여 점유율을 산출하였고(약 32%), 2026년 이후에는 과거 점유율 확대 추이(2022년 2% → 2023년 12% → 2024년 22%)와 더불어 기 도입 의료기관의 추가 도입 및 판매처 확대를 고려하여 연간 신규 구매 물량 기준 점유율이 35% 수준에서 유지되는 것으로 가정하였습니다.
최종 매출액의 경우 상기 과정을 통해 도출한 제품 판매량에 당사의 홀터 제품 HiCardi+ H100의 기기당 판매단가 700,000원을 곱하여 Device 매출액을 산출하였습니다. 판독료의 경우 실제 운용 과정에서의 처방 편차 및 가동률 등을 감안하여 2026년 이후 신규 판매기기 1대당 연간 판독건수를 10건으로 적용하였습니다. 이는 2025년 실적 기준으로 관찰되는 신규판매 기기당 판독 수준(7,144건/605대 ≒ 1대당 11.8건)보다 낮게 설정된 값입니다. 판독료 매출은 청구 코드 유형에 따라 단가가 상이하므로, 2026년 이후 총 판독건수에 코드별 구성비를 적용하여 세부 판독건수를 산출하여 매출액을 도출하였습니다.(2) 해외 홀터 사업해외 홀터의 경우 주요 국가별 의료기기 인허가 획득 현황과 현지 유통사와의 협업 가능성을 기준으로 진입 대상 국가를 선정하였습니다. 각 국가별 초기 타겟 시장 규모는 단기간 내 유통
ㆍ
판매가 가능한 1차 공략 시장의 병상 수를 기준으로, 타겟 병원군의 병상 수를 합산하여 산출하였습니다.각 국가별 Device 판매수량은 상기 과정을 통해 산정한 국가별 Target 병원 병상 수를 기준으로, 연도별 침투율을 적용하여 추정하였습니다. 초기 침투율을 3.0% 수준에서 시작하여, 현지 유통 안정화 및 병원 레퍼런스 확보 진행에 따라 2029년까지 최대 4.5% 수준으로 점진적으로 확대되는 경로를 적용하였습니다. 이는 국내 홀터 사업의 중장기 목표 점유율 대비 상당히 낮은 수준으로, 해외 시장의 규제 환경, 병원 도입 속도 및 초기 영업 제약을 감안한 합리적인수준으로 판단됩니다.해외 홀터 사업의 초기 단계에서는 Device 공급을 통한 레퍼런스 확보와 유통망 안정화가 우선적으로 이루어질 것으로 판단되어, 판독 서비스 제공에 따른 추가 매출 가능성은 본 매출 추정에서 제외하였습니다. 이에 따라 본 해외 홀터매출 추정치는 판독료 매출을 포함하지 않은 Device 매출만을 기준으로 산정된 적정 수치로 판단됩니다. 최종 매출액 추정은 상기 과정을 통해 산정한 국가별 연도별 Device 판매수량에 각 국가별 Device 판매단가를 적용하여 산출하였습니다. 국가별 Device 판매단가는 증권신고서 제출일 현재 당사가 현지 유통 파트너와의 협의 또는 과거 거래 사례를 통해 확인된 단가 수준을 기준으로 설정하였습니다.2. 모니터링 사업(1) 국내 모니터링 사업당사의 국내 모니터링 사업 매출 실적은 현재 HiCardi+ 제품만을 기준으로 집계되며, 원내 모니터링 사업 매출 구조는 Device 매출과 구독료 매출, 상품 매출(SpO2)로 구성되어 있습니다.

Device 매출 추정을 위해 선정한 시장 규모는 2019년~2024년의 병상수 연평균성장률(CAGR)을 병원 유형(상급종합병원, 종합병원, 병원, 요양병원, 의원)별로 산출하였으며 병원 유형별 각 CAGR을 향후 5개년에 동일하게 적용하여 기관별 병상수를 추정하였습니다.
모니터링 시장 점유율의 경우HiCardi+ 제품의 경우, 해당 기간 동안 판매 실적이 71대에서 940대로 증가하며 연평균 약 168%의 높은 성장률(CAGR)을 기록하였습니다. 다만, 해당 기간은 원내 모니터링 시장의 초기 형성 구간에 해당하므로, 향후 매출 추정에는 과거 CAGR을 적용하기보다는 병원 도입 속도, 유통사의 판매처 확대 계획 및 시장 성숙도를 종합적으로 고려하여 시장 규모 대비 달성 가능한 수준의 목표 점유율을 적용하였습니다.M300 및 M350 제품의 경우, 신규 제품 도입 초기 단계에서 시장 점유율을 임의로 가정하기보다는 유통사의 연도별 판매 계획과 향후 판매처 확대 계획을 핵심 근거로 삼아 판매량을 산출하였습니다. 특히, 2026년 출시 예정인 M350 제품은 심전도와 산소포화도 기능을 단일 Device로 통합 제공하는 제품으로, 기존에 심전도 장비와 SpO2 장비를 각각 구매
ㆍ
운용하던 병원 입장에서는 구매 및 운영의 편의성과 비용 효율성이 동시에 개선되는 구조입니다. 이에 따라 M350 출시 이후에는 원내 모니터링 Device 시장 내 점유율이 확대될 것으로 가정하였습니다.상기 과정을 통해 원내 모니터링 시장의 성장 가능성을 반영하되, 병원 예산 집행 주기 및 의료기기 도입 특성을 고려하여 초기 확산 이후에 연평균 약 30% 내외의 성장 경로를 적용하였습니다.

Device 매출액의 경우 5개년 추정 판매량에 각 제품별 단가를 곱하여 기기 매출을 추정하였으며 제품별(HiCardi+, M300, M350) LiveStudio 구독료는 제공 기능 및 Device 사양에 따라 차등 적용하였습니다. 당해 연도에 신규로 판매된 Device에 대해서는 연중 판매 시점의 분산을 고려하여 평균 6개월치의 구독료를 산정하였으며, 전년도까지 판매되어 사용 중인 Device에 대해서는 해당 연도에 대해 12개월 치의 갱신 구독료를 적용하였습니다.당사의 상품 펄스옥시미터(SpO2)의 판매가격은 대당 1,160,000원으로 책정되어 있으며, M350 출시 이후 펄스옥시미터 매출은 발생하지 않는 것으로 가정했습니다.

국내 동물용 원격 모니터링 사업의 경우 2020년부터 2024년까지의 동물병원 수는 연평균 약 2.7%의 성장률을 보이고 있으며, 해당 성장률을 2025년부터 2029년까지 동일하게 적용하여 향후 5개년의 동물병원 수를 추정하였습니다.당사는 국내 유통사인 디지레이를 통해 판매가 확정된 수량(2025년 500대, 2026년 1,000대)을 기반으로 향후 동물병원 분야의 영업 및 판매망 확대 계획을 종합적으로 고려하여 2027년~2029년 시장점유율을 단계적으로 설정하였습니다.
이를 통해 산출된 판매 수량에 판매 가격은 유통사 공급가 기준 40만원을 반영하여 최종 매출액을 도출하였습니다.

(2) 해외 모니터링 사업

당사의 해외 모니터링 사업 매출 추정은 해외 의료기관을 대상으로 한 원내 환자 모니터링 Device 공급을 전제로 산정하였습니다. 유통사를 통해 초기 주문 물량이 확보되었거나 과거 판매 실적이 존재하여 실제 영업 및 납품 가능성이 확인된 국가를 중심으로 진입 대상 국가를 선정하였습니다.

각 국가별 Device 판매수량은 상기에서 산정한 국가별 Target 병원 병상 수를기준으로, 연도별 목표 점유율을 적용하여 추정하였으며 공격적인 목표치보다는 해외 모니터링 시장의 초기 도입 특성과 영업 현실을 반영하여 설정하였습니다.

연도별 점유율은 2025년 0.5% 수준에서 시작하여, 유통 안정화 및 병원 레퍼런스 확보에 따라 2029년 14% 수준까지 점진적으로 확대되는 경로를 적용하였습니다. 이는 국내 원내 모니터링 사업의 중장기 목표 점유율 대비 낮은 수준으로, 해외 시장의 규제 환경, 병원 도입 속도 및 초기 영업 제약을 감안한 합리적인 수준에 해당합니다.

국가별 Device 매출은 상기 과정을 통해 도출한 연도별 Device 판매수량에 국가별 Device 판매단가를 적용하여 산출하였습니다. 판매단가는 증권신고서 제출일 현재 동사가 현지 유통사와 협의 중이거나 과거 거래 사례를 통해 확인된 수준을 기준으로 설정하였으며, 본 추정에서는 경쟁 심화에 따른 단가 인하 또는 단가 인상, 추가 서비스 매출 등은 반영하지 않고 현재 적용 중인 판매단가를 전 기간 동일하게 유지하는 가정을 적용하였습니다.

매출 및 이익 추정에 관한 보다 자세한 사항은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 -Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견』을 참고하시기 바랍니다.

[2025년~2029년 추정 (요약)손익계산서]

(단위: 백만원)

구분
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

매출액
7,379
15,409
28,461
45,801
62,716

매출원가
2,360
3,096
3,165
4,462
5,579

매출총이익
5,019
12,313
25,296
41,339
57,138

판관비
7,916
13,186
14,493
14,311
15,091

영업이익
(2,897)
(873)
10,803
27,028
42,047

법인세차감전이익
2,555
2
11,703
27,928
42,947

당기순이익
2,555
2
9,362
22,342
34,358

주1)
추정 손익계산서는 중립적 시나리오를 기반으로 작성되었습니다.

주2)
2025년도의 경우 가결산 실적 기준으로 기재하였으며, 기말감사 후 수치가 변동될 수 있습니다.

당사의 사업계획은 국내 웨어러블 심전도기 시장 성장, 병원 내 원격 모니터링 도입 확대, 동물용 홀터 및 원격 모니터링 시장 활성화 등 여러 핵심적인 가정에 기반하고 있습니다. 그러나 국내 의료 정책 및 제도의 변화로 인해 원격 모니터링 시장의 성장세가 둔화되거나, 국내 경기 침체로 인한 정부 및 의료기관의 신규 의료기기 투자 축소, 국내 의정 갈등 사태로 인한 상급종합병원 전공의 파업 및 이에 따른 입원 환자 수 감소 등의 요인이 발생할 경우 당사의 실제 매출액은 사업계획상 추정치에 미달할 가능성이 존재합니다.

또한 향후 사업계획에 포함된 해외 매출 추정치는 과거 판매 실적이 존재하거나 판매실현 가능성이 높을 것으로 예상되는 일부 국가를 대상으로, 현지 유통사를 통해 납품이 가능한 주요 대형병원의 병상 수를 기준으로 목표 시장
침투율을 적용하여 산정하였습니다. 만약 해당 국가 중 일부 신흥국의 경우 경기 침체로 인해 현지 유통사의 재무건전성이 악화될 경우 제품 주문 물량이 감소하거나 계약 조건이 불리하게 변경될 수 있으며, 각국 정부의 의료 정책 변화 또는 원격 모니터링 제품 도입 관련 규제 및 제도 정비 지연으로 인해 시장 진입 및 확산에 예상보다 장기간이 소요될 가능성도 존재합니다. 이러한 경우 당사의 해외 매출 실적은 추정 손익에 미치지 못할 수 있습니다.

당사가 수립한 보수적 시나리오는 시장 확산 속도가 계획 대비 지연되는 경우를 가정하여 산정하였습니다. 의료기기 도입은 병원별 내부 심의, 예산 승인, IT 연동, 운영 프로토콜 수립 등 여러 절차를 거쳐야 하므로 실제 설치까지 상당한 시간이 소요될 수 있습니다. 이에 따라 제품 관심도와 테스트 운영이 이루어지더라도, 실제 매출 인식 시점은 지연될 가능성을 반영하였습니다.
경쟁 환경의 경우에도 일부 경쟁사는 초기 설치비를 낮추는 수익공유(RevenueShare) 방식이나 공격적인 영업 전략을 통해 단기 수주를 확대할 가능성이 있으며, 이 경우 가격 경쟁 및 입찰 경쟁이 심화되어 신규 계약 확보 속도가 둔화될 수 있습니다.
해외 시장의 경우 인증을 보유하고 있더라도 국가별 규제, 보험 제도, 병원 운영체계가 서로 달라 실제 매출로 연결되기까지 시간이 소요될 수 있습니다. 현지 파트너십 구축, 보험 청구 프로세스 정립, 운영 모델 확립 등에 추가 기간이 필요할 수 있다는 점을 반영하여 확산 속도를 보수적으로 가정하였습니다.
이러한 요인을 종합하여 보수적 시나리오에서는 전체 시장 침투율 상승 시점을약 1년 이상 지연하여 가정하고, 중립 추정치 대비 매출 규모를 상당 폭 낮추어산정하였습니다. 보수적 시나리오 가정의 실현 여부에 따른 매출액 추정은 다음과 같습니다.

[보수적 시나리오 매출액 상세 추정 내역]

(단위: 백만원)

시장
지역
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

홀터
국내
617
623
762
932
1,141

해외
-
126
712
814
916

합계
617
749
1,474
1,746
2,057

모니터링
국내
5,346
5,424
10,327
20,250
30,305

해외
165
749
1,397
1,962
2,645

합계
5,511
6,173
11,724
22,212
32,950

기타
기타
1,251
-
-
-
-

합 계
7,379
6,922
13,198
23,958
35,007

위와 같은 보수적인 가정을 적용할 경우, 2026년 추정 매출액은 중립적 시나리오 기반 추정치
15,409백만원 대비 약 55% 낮은 6,922백만원 수준으로 예상되며, 2027년 추정 매출액 역시 기존 중립적 시나리오 기반 추정치 대비 감소한
13,198백만원 수준이 예상됩니다. 이 경우, 당사의 영업손실 기간이 추정치보다 길어지고 영업이익 흑자 전환 시점이 지연될 가능성이 있습니다.

(후략)
(주21) 정정 전

라. 관리종목 지정 및 상장폐지 위험「코스닥시장 상장규정」제53조(관리종목)에서는 매출액, 법인세비용차감전계속사업손실, 장기 영업손실, 자본잠식 및 자기자본 미달 등 코스닥시장 상장법인으로서의 경영성과 및 재무상태에 미달하는 경우 관리종목으로 지정하도록 규정하고 있습니다당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 「코스닥시장 상장규정」 제53조(관리종목)에 따라 매출액의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도(상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3월 미만인 경우에는 그 다음 사업연도), 세전이익 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도(상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3월 미만인 경우에는 그 다음 사업연도)에 대해서는 해당 요건을 적용받지 않습니다.
다만 상기 유예기간 이후에도 충분한 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정되거나 상장폐지될 위험이 존재합니다. 당사가 2026년 1분기 중 상장할 경우 매출액 요건은 2031년부터, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2029년 부터 해당 요건을 적용받게 될 예정입니다. 상장폐지 관련 기타 요건에 해당하는 경우 당사는 유예기간 이전에도 상장폐지 될 수 있으며, 유예기간 이후 상기 요건에 해당할 경우 상장폐지될 수 있습니다.이와 같이 당사는 상장 후 관리종목 지정 및 상장폐지 위험이 존재하오니 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사가 제시하는 미래 사업계획은 다음과 같으며, 이에 대한 평가 내용은 'IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견 - 마. 추정 당기순이익 산정 내역'에서 확인할 수 있습니다.

[2025년~2029년 추정 (요약)손익계산서]

(단위: 백만원)

구분

2025년(E)

(제8기)

2026년(E)

(제9기)

2027년(E)

(제10기)

2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

매출액
7,379
15,666
28,991
46,625
63,855

매출원가
2,360
3,120
3,123
4,443
5,597

매출총이익
5,019
12,546
25,867
42,182
58,258

판매비와관리비
7,916
13,186
14,493
14,311
15,091

영업이익
(2,897)
(639)
11,374
27,871
43,167

법인세차감전순이익
(2,103)
235
12,274
28,771
44,067

당기순이익
(2,103)
188
9,819
23,017
35,254

주1)
추정 손익계산서는 중립적 시나리오를 기반으로 작성되었습니다.

(후략)
(주21) 정정 후

라. 관리종목 지정 및 상장폐지 위험「코스닥시장 상장규정」제53조(관리종목)에서는 매출액, 법인세비용차감전계속사업손실, 장기 영업손실, 자본잠식 및 자기자본 미달 등 코스닥시장 상장법인으로서의 경영성과 및 재무상태에 미달하는 경우 관리종목으로 지정하도록 규정하고 있습니다당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 「코스닥시장 상장규정」 제53조(관리종목)에 따라 매출액의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도(상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3월 미만인 경우에는 그 다음 사업연도), 세전이익 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도(상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3월 미만인 경우에는 그 다음 사업연도)에 대해서는 해당 요건을 적용받지 않습니다.
다만 상기 유예기간 이후에도 충분한 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정되거나 상장폐지될 위험이 존재합니다. 당사가 2026년 1분기 중 상장할 경우 매출액 요건은 2031년부터, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2029년 부터 해당 요건을 적용받게 될 예정입니다. 상장폐지 관련 기타 요건에 해당하는 경우 당사는 유예기간 이전에도 상장폐지 될 수 있으며, 유예기간 이후 상기 요건에 해당할 경우 상장폐지될 수 있습니다.이와 같이 당사는 상장 후 관리종목 지정 및 상장폐지 위험이 존재하오니 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사가 제시하는 미래 사업계획은 다음과 같으며, 이에 대한 평가 내용은 'IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견 - 바. 추정 당기순이익 산정 내역'에서 확인할 수 있습니다.

[2025년~2029년 추정 (요약)손익계산서]

(단위: 백만원)

구분
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

매출액
7,379
15,409
28,461
45,801
62,716

매출원가
2,360
3,096
3,165
4,462
5,579

매출총이익
5,019
12,313
25,296
41,339
57,138

판관비
7,916
13,186
14,493
14,311
15,091

영업이익
(2,897)
(873)
10,803
27,028
42,047

법인세차감전이익
2,555
2
11,703
27,928
42,947

당기순이익
2,555
2
9,362
22,342
34,358

주1)
추정 손익계산서는 중립적 시나리오를 기반으로 작성되었습니다.

주2)
2025년도의 경우 가결산 실적 기준으로 기재하였으며, 기말감사 후 수치가 변동될 수 있습니다.

(후략)
(주22) 정정 전

마. 재무안정성 악화 위험

당사의 유동비율은 2023년 중 Series B 투자 유치로 현금및현금성자산이 일시적으로 증가함에 따라 전년도 38.3% 대비 41.5%로 소폭 개선되었습니다. 그러나 약 25억 원 규모의 신규 단기차입금 실행과 K-IFRS 기준 적용에 따른 상환전환우선주 및 전환우선주의 부채 분류로 유동부채가 확대되면서 2024년 유동비율이 29.7%로 하락하였습니다. 이후 2025년 3분기 중 기존에 발행된 종류주식이 전량 보통주로 전환됨에 따라 파생상품부채로 계상되어 있던 유동부채가 자본 항목으로 재분류되었고, 그 결과 유동부채 규모가 크게 감소하여 동 분기 말 기준 유동비율은 337.5%를 기록하였습니다. 또한 차입금 중 일부가 2026년에 전액 상환될 예정임에 따라, 향후 유동성 지표는 차입금 상환 일정에 따라 점진적인 개선이 이루어질 것으로 예상됩니다.한편 당좌비율은 해당 기간 동안 재고자산이 지속적으로 증가하였음에도 불구하고, 동일한 구조적 요인으로 2024년 27.7%에서 2025년 3분기 말 기준 296.3%로 개선되었습니다.

당사의 부채비율은 2022년 -203.7%, 2023년 -187.3%, 2024년 -153.3%, 2025년 3분기 말 기준 39.8%를 기록하였습니다. 이는 2025년 3분기 중 상환전환우선주의 보통주 전환으로 자본잠식 상태가 해소된 데 기인한 것으로, 해당 시점의 부채비율은 동종 업종 평균인 92.2%를 하회하고 있습니다. 다만 최근 사업연도 동안 영업손실이 지속적으로 발생하고 있어, 중장기적인 재무안정성 확보를 위해서는 영업활동을 통한 이익 창출이 선행될 필요가 있습니다.

당사의 차입금의존도는 2022년 10.0%, 2023년 14.4%, 2024년 17.8%, 2025년 3분기 말 기준 18.8%로, 해당 기간 동안 업종평균인 29.6%를 지속적으로 하회하였습니다. 당사는 금번 공모를 통해 유입되는 자금을 활용하여 사업 기반을 강화하고, 향후 사업계획에 따른 실적 개선을 통해 차입금 상환 등 재무구조 개선을 단계적으로 추진할 계획입니다.

만약 당사가 계획한 수준의 실적 달성이 지연되어 자체적인 현금 창출 능력을 확보하지 못하거나, 금융시장 경색 등 외부 환경 악화로 추가적인 자금 조달이 원활히 이루어지지 않을 경우, 연구개발 일정 및 성장 전략의 추진에 제약이 발생할 수 있습니다. 이는 중장기적으로 당사의 경쟁력 저하 및 재무 안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로, 투자자께서는 이 점 각별히 유의하시기 바랍니다.

당사의 최근 3개년 및 2025년 3분기 기준 주요 재무안정성 지표는 다음과 같습니다.

[주요 재무안정성 지표]

재무비율
2022년(제5기)
2023년(제6기)
2024년(제7기)
2025년 3분기(제8기 3분기)
2024년업종평균

유동비율
38.8%
41.5%
29.7%
337.5%
170.5%

당좌비율
33.9%
39.2%
27.7%
296.3%
130.8%

부채비율
-203.7%
-187.3%
-153.3%
39.8%
92.2%

차입금의존도
10.0%
14.4%
17.8%
18.8%
29.6%

이자보상비율
N/A
N/A
N/A
N/A
138.6%

주1)

상기의 재무수치는 다음과 같은 기준으로 기재하였습니다.

사업연도
감사의견
감사인
채택 회계기준
기준

2025년 3분기 (제8기)
검토
삼화회계법인
K-IFRS
개별재무제표

2024년 (제7기)
적정
성현회계법인
K-IFRS
개별재무제표

2023년 (제6기)
적정
성현회계법인
K-IFRS
개별재무제표

2022년 (제5기)
감사받지 않음
회계법인길인
K-IFRS
개별재무제표

주2)
당좌비율 = (유동자산-재고자산) / 유동부채

주3)
차입금의존도 = 장단기차입금 / 자산총계

주4)
업종평균자료는 한국은행에서 2025년 10월에 발행한 '2024년 기업경영분석' 상 C27(의료, 정밀, 광학기기 및 시계) 내 중소기업 수치를 인용하였습니다.

(중략)

금융부채 내역 중 비중이 가장 높은 단기차입금 및 장기차입금의 상세 내역은 아래와같습니다.

[2025년 3분기 말 기준 장·단기차입금 현황]

(단위: 천 원)

종류
차입처
만기
이자율
금액

일반자금대출
중소벤처기업진흥공단
2026-03-18
2.22%~3.27%
83,280

중소기업자금대출
기업은행
2026-03-18
3.5%
1,000,000

중소기업자금대출
기업은행
2026-03-20
4.04%
1,500,000

일반자금대출
중소벤처기업진흥공단
2028-10-04
3.03%
200,000

총 장부금액
2,783,280

주1)
2025년 3분기 재무 수치의 경우 K-IFRS 기준 검토보고서를 기준으로 작성하였습니다.

당사의 차입금의존도는 2022년 10.0%, 2023년 14.4%, 2024년 17.8%, 2025년 3분기 말 기준 18.8%로, 해당 기간 동안 업종평균인 29.6%를 지속적으로 하회하였습니다. 당사는 금번 공모를 통해 유입되는 자금을 활용하여 사업 기반을 강화하고, 향후 사업계획에 따른 실적 개선을 통해 차입금 상환 등 재무구조 개선을 단계적으로 추진할 계획입니다.

한편, 당사는 설립 이후 사업 운영 및 연구개발에 소요되는 자금을 수차례의 증자 및 차입 등 외부 자금조달을 통해 조달해 왔습니다. 금번 공모를 통해 일정 규모의 자금을 확보할 예정이나, 환자 원격모니터링 기술의 빠른 발전과 국내외 시장 경쟁 심화에 대응하기 위해서는 향후에도 지속적인 연구개발 투자와 설비 확충이 필요할 것으로 예상됩니다.만약 당사가 계획한 수준의 실적 달성이 지연되어 자체적인 현금 창출 능력을 확보하지 못하거나, 금융시장 경색 등 외부 환경 악화로 추가적인 자금 조달이 원활히 이루어지지 않을 경우, 연구개발 일정 및 성장 전략의 추진에 제약이 발생할 수 있습니다. 이는 중장기적으로 당사의 경쟁력 저하 및 재무 안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로, 투자자께서는 이 점 각별히 유의하시기 바랍니다.

(주22) 정정 후

마. 재무안정성 악화 위험

당사의 유동비율은 2023년 중 Series B 투자 유치로 현금및현금성자산이 일시적으로 증가함에 따라 전년도 38.3% 대비 41.5%로 소폭 개선되었습니다. 그러나 약 25억 원 규모의 신규 단기차입금 실행과 K-IFRS 기준 적용에 따른 상환전환우선주 및 전환우선주의 부채 분류로 유동부채가 확대되면서 2024년 유동비율이 29.7%로 하락하였습니다. 이후 2025년 3분기 중 기존에 발행된 종류주식이 전량 보통주로 전환됨에 따라 파생상품부채로 계상되어 있던 유동부채가 자본 항목으로 재분류되었고, 그 결과 유동부채 규모가 크게 감소하여 동 분기 말 기준 유동비율은 337.5%를 기록하였습니다. 또한 차입금 중 일부가 2026년에 전액 상환될 예정임에 따라, 향후 유동성 지표는 차입금 상환 일정에 따라 점진적인 개선이 이루어질 것으로 예상됩니다.한편 당좌비율은 해당 기간 동안 재고자산이 지속적으로 증가하였음에도 불구하고, 동일한 구조적 요인으로 2024년 27.7%에서 2025년 3분기 말 기준 296.3%로 개선되었습니다.

당사의 부채비율은 2022년 -203.7%, 2023년 -187.3%, 2024년 -153.3%, 2025년 3분기 말 기준 39.8%를 기록하였습니다. 이는 2025년 3분기 중 상환전환우선주의 보통주 전환으로 자본잠식 상태가 해소된 데 기인한 것으로, 해당 시점의 부채비율은 동종 업종 평균인 92.2%를 하회하고 있습니다. 다만 최근 사업연도 동안 영업손실이 지속적으로 발생하고 있어, 중장기적인 재무안정성 확보를 위해서는 영업활동을 통한 이익 창출이 선행될 필요가 있습니다.

당사의 차입금의존도는 2022년 10.0%, 2023년 14.4%, 2024년 17.8%, 2025년 3분기 말 기준 18.8%로, 해당 기간 동안 업종평균인 29.6%를 지속적으로 하회하였습니다. 당사는 금번 공모를 통해 유입되는 자금을 활용하여 사업 기반을 강화하고, 향후 사업계획에 따른 실적 개선을 통해 차입금 상환 등 재무구조 개선을 단계적으로 추진할 계획입니다.
당사는 금번 공모를 통해 유입되는 자금을 사업 운영 전반에 전략적으로 활용함으로써 핵심 사업 기반을 한층 강화하고, 중장기 사업계획에 따른 매출 확대 및 수익성 개선을 통해 안정적인 실적 성장을 도모할 계획입니다. 이를 바탕으로 영업활동에서 창출되는 현금흐름을 점진적으로 확대하여 차입금 상환을 포함한 재무구조 개선을 단계적으로 추진하고자 합니다.

만약 당사가 계획한 수준의 실적 달성이 지연되어 자체적인 현금 창출 능력을 확보하지 못하거나, 금융시장 경색 등 외부 환경 악화로 추가적인 자금 조달이 원활히 이루어지지 않을 경우, 연구개발 일정 및 성장 전략의 추진에 제약이 발생할 수 있습니다. 이는 중장기적으로 당사의 경쟁력 저하 및 재무 안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로, 투자자께서는 이 점 각별히 유의하시기 바랍니다.

당사의 최근 3개년 및 2025년 3분기 기준 주요 재무안정성 지표는 다음과 같습니다.

[주요 재무안정성 지표]

재무비율
2022년(제5기)
2023년(제6기)
2024년(제7기)
2025년 3분기(제8기 3분기)
2024년업종평균

유동비율
38.8%
41.5%
29.7%
337.5%
170.5%

당좌비율
33.9%
39.2%
27.7%
296.3%
130.8%

부채비율
-203.7%
-187.3%
-153.3%
39.8%
92.2%

차입금의존도
10.0%
14.4%
17.8%
18.8%
29.6%

이자보상비율
N/A
N/A
N/A
N/A
138.6%

주1)

상기의 재무수치는 다음과 같은 기준으로 기재하였습니다.

사업연도
감사의견
감사인
채택 회계기준
기준

2025년 3분기 (제8기)
검토
삼화회계법인
K-IFRS
개별재무제표

2024년 (제7기)
적정
성현회계법인
K-IFRS
개별재무제표

2023년 (제6기)
적정
성현회계법인
K-IFRS
개별재무제표

2022년 (제5기)
감사받지 않음
회계법인길인
K-IFRS
개별재무제표

주2)
당좌비율 = (유동자산-재고자산) / 유동부채

주3)
차입금의존도 = 장단기차입금 / 자산총계

주4)
업종평균자료는 한국은행에서 2025년 10월에 발행한 '2024년 기업경영분석' 상 C27(의료, 정밀, 광학기기 및 시계) 내 중소기업 수치를 인용하였습니다.

(중략)

금융부채 내역 중 비중이 가장 높은 단기차입금 및 장기차입금의 상세 내역은 아래와같습니다.

[2025년 3분기 말 기준 장·단기차입금 현황]

(단위: 천 원)

종류
차입처
만기
이자율
금액

일반자금대출
중소벤처기업진흥공단
2026-03-18
2.22%~3.27%
83,280

중소기업자금대출
기업은행
2026-03-18
3.5%
1,000,000

중소기업자금대출
기업은행
2026-03-20
4.04%
1,500,000

일반자금대출
중소벤처기업진흥공단
2028-10-04
3.03%
200,000

총 장부금액
2,783,280

주1)
2025년 3분기 재무 수치의 경우 K-IFRS 기준 검토보고서를 기준으로 작성하였습니다.

당사의 차입금의존도는 2022년 10.0%, 2023년 14.4%, 2024년 17.8%, 2025년 3분기 말 기준 18.8%로, 해당 기간 동안 업종평균인 29.6%를 지속적으로 하회하였습니다.
당사는 금번 공모를 통해 유입되는 자금을 사업 운영 전반에 전략적으로 활용함으로써 핵심 사업 기반을 한층 강화하고, 중장기 사업계획에 따른 매출 확대 및 수익성 개선을 통해 안정적인 실적 성장을 도모할 계획입니다. 이를 바탕으로 영업활동에서 창출되는 현금흐름을 점진적으로 확대하여 차입금 상환을 포함한 재무구조 개선을 단계적으로 추진하고자 합니다.
한편, 증권신고서 제출일 현재 보유 중인 차입금 외에 단기적으로 추가적인 차입을 실행할 계획은 없으며, 재무 건전성 제고를 최우선 과제로 설정하고 있습니다. 특히 2026년 3월 만기 예정인 차입금에 대해서는 일시적으로 만기를 연장하되 2026년 중 상환을 통해 해당 차입을 종료할 예정이며, 이를 통해 이자비용 부담을 완화하고 재무 안정성을 더욱 강화할 방침입니다.

한편, 당사는 설립 이후 사업 운영 및 연구개발에 소요되는 자금을 수차례의 증자 및 차입 등 외부 자금조달을 통해 조달해 왔습니다. 금번 공모를 통해 일정 규모의 자금을 확보할 예정이나, 환자 원격모니터링 기술의 빠른 발전과 국내외 시장 경쟁 심화에 대응하기 위해서는 향후에도 지속적인 연구개발 투자와 설비 확충이 필요할 것으로 예상됩니다.만약 당사가 계획한 수준의 실적 달성이 지연되어 자체적인 현금 창출 능력을 확보하지 못하거나, 금융시장 경색 등 외부 환경 악화로 추가적인 자금 조달이 원활히 이루어지지 않을 경우, 연구개발 일정 및 성장 전략의 추진에 제약이 발생할 수 있습니다. 이는 중장기적으로 당사의 경쟁력 저하 및 재무 안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로, 투자자께서는 이 점 각별히 유의하시기 바랍니다.
(주23) 정정 전

사. 매출채권 회수 지연 위험
당사의 매출채권회전율은 2022년 12.8회, 2023년 6.9회, 2024년 2.1회, 2025년 3분기말 기준 2.5회 수준으로 2024년을 기점으로 업종 평균을 하회하였습니다. 2024년 매출채권 잔액이 증가한 것은 동아에스티㈜향 매출채권이 12월 19일 발생하였기 때문이며, 이로 인해 연말 기준 매출채권회전율이 낮게 나타났습니다. 다만, 당사와 동아에스티㈜ 간 체결된 공급계약에 따라 제품 출고 후 60일 이내 대금이 지급되도록 운영되고 있어, 채권 회수는 계약 기간 내 안정적으로 이루어졌으며, 해당 기간 동안 별도의 대손충당금은 발생하지 않았습니다.당사는 매출채권의 신용위험에 대응하기 위해 정기적으로 매출채권 평가를 진행하고 대손충당금을 인식하고 있습니다. 매출채권의 평가는 매출채권의 발생시점으로부터 월령관리를 진행하며, K-IFRS 제1109호 금융상품의 기대신용손실모형을 적용한 Roll-Rate 방식으로 대손충당금을 인식하고 있습니다. 발생일 기준 3개월 이내 채권은 무연체채권으로 분류합니다. Roll-Rate 방식 적용시, 회사 계약서상 세금계산서 발행후 통상 2~3개월 정도 내 입금되는 것이 일반적인 점을 고려하여, 발생일 기준 3개월 내 채권은 무연체채권으로 분류하며 3개월 미만/6개월 미만/12개월 미만/12개월 초과로 연령을 분류하고 있습니다.

당사의 매출채권회전율이 업종 평균 대비 낮은 수준인 점은 향후 당사의 현금흐름에 부담으로 작용할 수 있는 중요한 위험 신호입니다. 만약 경기 악화 등으로 주요거래처의 재무 상태가 부실화되거나, 신규 거래처에 대한 신용 평가 및 관리가 미흡할 경우, 매출채권의 회수가 지연되거나 대손(회수 불능)이 발생할 가능성이 있습니다. 매출채권의 대손이 현실화될 경우, 이는 대손상각비로 반영되어 당사의 수익성에 직접적인 악영향을 미치게 됩니다.

따라서 투자자께서는 당사의 대손충당금 설정률이 상승 추세에 있다는 점을 명확히 인지하시고, 향후 매출채권의 회수 지연 및 대손 발생 가능성이 당사의 현금흐름과 수익성에 미칠 수 있는 부정적인 영향에 대해 각별히 유의하시기 바랍니다.

당사의 매출채권 관련 현황은 아래와 같습니다.

[최근 3개년 및 2025년 3분기 매출채권 관련 현황]

(단위: 백만원, 회)

구분
2022년(제5기)
2023년(제6기)
2024년(제7기)
2025년 3분기누적(제8기 3분기)
2024년업종평균

매출액
1,325
3,830
2,366
5,347
-

매출채권
36
1,081
1,225
4,477
-

대손충당금
-
-
-
148
-

대손충당금 설정률
-
-
-
3.3%
-

매출채권회전율
12.8
6.9
2.1
2.5
5.0

주1)
2022년은 감사받지 않은 K-IFRS 개별재무제표 기준, 2023년과 2024년은 적정의견을 수령한 K-IFRS 개별재무제표 기준으로 작성하였으며, 2025년 3분기의 경우 K-IFRS 개별 기준 검토보고서를 기준으로 작성하였습니다

주2)
2025년 3분기 매출채권회전율 산출 시 매출액은 2025년 3분기 매출액을 연환산하여 산출하였습니다.

주3)
업종평균자료는 한국은행에서 2025년 10월에 발행한 '2024년 기업경영분석' 상 C27(의료, 정밀, 광학기기 및 시계) 내 중소기업 수치를 인용하였습니다.

당사의 매출채권회전율은 2022년 12.8회, 2023년 6.9회, 2024년 2.1회, 2025년 3분기말 기준 2.5회 수준으로 2024년을 기점으로 업종 평균을 하회하였습니다. 2024년 매출채권 잔액이 증가한 것은 동아에스티㈜향 매출채권이 12월 19일 발생하였기 때문이며, 이로 인해 연말 기준 매출채권회전율이 낮게 나타났습니다. 다만, 당사와 동아에스티㈜ 간 체결된 공급계약에 따라 제품 출고 후 60일 이내 대금이 지급되도록 운영되고 있어, 채권 회수는 계약 기간 내 안정적으로 이루어졌으며, 해당 기간 동안 별도의 대손충당금은 발생하지 않았습니다.2025년 3분기말 기준 설정된 대출채권의 경우 동아에스티㈜ 일시적으로 내부 자금 관리를 위해 기존 60일 지급조건에 대해 3개월 연장 요청하였으며, 당사와 장기간 파트너쉽을 유지하고 있는 점 및 전반적인 자금흐름에 이상이 없음을 고려하여 이에 합의하였습니다. 본 매출채권은 이후 대금 결제일인 10월 말에 정상적으로 회수되었으며 상세 내역은 아래와 같습니다.

(후략)
(주23) 정정 후

사. 매출채권 회수 지연 위험
당사의 매출채권회전율은 2022년 12.8회, 2023년 6.9회, 2024년 2.1회, 2025년 3분기말 기준 2.5회 수준으로 2024년을 기점으로 업종 평균을 하회하였습니다. 2024년 매출채권 잔액이 증가한 것은 동아에스티㈜향 매출채권이 12월 19일 발생하였기 때문이며, 이로 인해 연말 기준 매출채권회전율이 낮게 나타났습니다. 다만, 당사와 동아에스티㈜ 간 체결된 공급계약에 따라 제품 출고 후 60일 이내 대금이 지급되도록 운영되고 있어, 채권 회수는 계약 기간 내 안정적으로 이루어졌으며, 해당 기간 동안 별도의 대손충당금은 발생하지 않았습니다.
2025년 3분기 말 기준, 당사의 주요 파트너사인 동아에스티㈜의 한시적인 내부 자금운용 계획에 따라 기존 60일의 대금 지급 기일을 3개월 연장하는 조정이 있었습니다. 당사는 해당 파트너사와의 장기적인 전략적 협력 관계, 과거의 우량한 거래 이력 및 재무 상태를 종합적으로 검토하여 자금 흐름에 이상이 없음을 확인한 후 이에 합의하였습니다. 해당 매출채권은 당초 협의된 결제일인 2025년 10월 말에 전액 정상 회수 완료되었습니다.
당사는 매출채권의 신용위험에 대응하기 위해 정기적으로 매출채권 평가를 진행하고 대손충당금을 인식하고 있습니다. 매출채권의 평가는 매출채권의 발생시점으로부터 월령관리를 진행하며, K-IFRS 제1109호 금융상품의 기대신용손실모형을 적용한 Roll-Rate 방식으로 대손충당금을 인식하고 있습니다. 발생일 기준 3개월 이내 채권은 무연체채권으로 분류합니다. Roll-Rate 방식 적용시, 회사 계약서상 세금계산서 발행후 통상 2~3개월 정도 내 입금되는 것이 일반적인 점을 고려하여, 발생일 기준 3개월 내 채권은 무연체채권으로 분류하며 3개월 미만/6개월 미만/12개월 미만/12개월 초과로 연령을 분류하고 있습니다.

당사의 매출채권회전율이 업종 평균 대비 낮은 수준인 점은 향후 당사의 현금흐름에 부담으로 작용할 수 있는 중요한 위험 신호입니다. 만약 경기 악화 등으로 주요거래처의 재무 상태가 부실화되거나, 신규 거래처에 대한 신용 평가 및 관리가 미흡할 경우, 매출채권의 회수가 지연되거나 대손(회수 불능)이 발생할 가능성이 있습니다. 매출채권의 대손이 현실화될 경우, 이는 대손상각비로 반영되어 당사의 수익성에 직접적인 악영향을 미치게 됩니다.

따라서 투자자께서는 당사의 대손충당금 설정률이 상승 추세에 있다는 점을 명확히 인지하시고, 향후 매출채권의 회수 지연 및 대손 발생 가능성이 당사의 현금흐름과 수익성에 미칠 수 있는 부정적인 영향에 대해 각별히 유의하시기 바랍니다.

당사의 매출채권 관련 현황은 아래와 같습니다.

[최근 3개년 및 2025년 3분기 매출채권 관련 현황]

(단위: 백만원, 회)

구분
2022년(제5기)
2023년(제6기)
2024년(제7기)
2025년 3분기누적(제8기 3분기)
2024년업종평균

매출액
1,325
3,830
2,366
5,347
-

매출채권
36
1,081
1,225
4,477
-

대손충당금
-
-
-
148
-

대손충당금 설정률
-
-
-
3.3%
-

매출채권회전율
12.8
6.9
2.1
2.5
5.0

주1)
2022년은 감사받지 않은 K-IFRS 개별재무제표 기준, 2023년과 2024년은 적정의견을 수령한 K-IFRS 개별재무제표 기준으로 작성하였으며, 2025년 3분기의 경우 K-IFRS 개별 기준 검토보고서를 기준으로 작성하였습니다

주2)
2025년 3분기 매출채권회전율 산출 시 매출액은 2025년 3분기 매출액을 연환산하여 산출하였습니다.

주3)
업종평균자료는 한국은행에서 2025년 10월에 발행한 '2024년 기업경영분석' 상 C27(의료, 정밀, 광학기기 및 시계) 내 중소기업 수치를 인용하였습니다.

당사의 매출채권회전율은 2022년 12.8회, 2023년 6.9회, 2024년 2.1회, 2025년 3분기말 기준 2.5회 수준으로 2024년을 기점으로 업종 평균을 하회하였습니다. 2024년 매출채권 잔액이 증가한 것은 동아에스티㈜향 매출채권이 12월 19일 발생하였기 때문이며, 이로 인해 연말 기준 매출채권회전율이 낮게 나타났습니다. 다만, 당사와 동아에스티㈜ 간 체결된 공급계약에 따라 제품 출고 후 60일 이내 대금이 지급되도록 운영되고 있어, 채권 회수는 계약 기간 내 안정적으로 이루어졌으며, 해당 기간 동안 별도의 대손충당금은 발생하지 않았습니다.

2025년 3분기 말 기준, 당사의 주요 파트너사인 동아에스티㈜의 한시적인 내부 자금운용 계획에 따라 기존 60일의 대금 지급 기일을 3개월 연장하는 조정이 있었습니다. 당사는 해당 파트너사와의 장기적인 전략적 협력 관계, 과거의 우량한 거래 이력 및 재무 상태를 종합적으로 검토하여 자금 흐름에 이상이 없음을 확인한 후 이에 합의하였습니다. 해당 매출채권은 당초 협의된 결제일인 2025년 10월 말에 전액 정상 회수 완료되었습니다.

디지털 헬스케어 시장은 현재 초기 확산 단계로, 의료기관 도입 시 임상 적용 검토, 예산 심의 및 구매 승인 등 복잡한 절차로 인해 최종 매출 인식까지 상당 기간이 소요되는 산업적 특성을 지닙니다. 이러한 시장 환경 속에서 당사의 제품의 국내 종합병원급 의료기관 침투율을 극대화하고, 시장 선점을 위한 임상 기반 레퍼런스를 조기에 확보하기 위해 파트너사와의 결제 조건을 한시적으로 유연하게 운영하는 전략적 의사결정을 수행하였습니다. 이는 단순한 대금 회수지연이 아닌, 대형 유통망을 보유한 파트너사와의 파트너십 강화를 통해 시장 점유율을 높이기 위한 일시적인 조치였습니다.

이후 파트너사의 자금 집행 프로세스가 정상화됨에 따라 당사의 대금 회수 절차 역시 기존 계약 조건으로 복귀하였습니다. 향후에는 당사의 엄격한 내부 자금 관리 기준에 따라 지급 절차를 운영할 예정입니다. 유사한 조건 조정의 발생가능성은 낮으나, 추가적인 조정이 필요할 경우 계약서상 명시된 이자율 적용 및 확정된 회수 스케줄에 의거하여 매출채권 회수 리스크를 철저히 관리함으로써 자금 운용의 안정성을 확보할 방침입니다.

(후략)
(주24) 정정 전

아. 재고자산 관련 위험
당사의 재고자산은 원재료, 재공품, 제품 및 상품 등으로 구성되어 있으며, 모두 진부화 평가를 수행하고 있습니다. 순실현가능가치(NRV) 테스트의 경우 재공품에 대해서는 조립 공정일부만 남은 품목에 대해서만 진행하며, 그 이외에는 완성 후 제품의 순실현가능가치와 원가의 차이가 커 제품으로 완성 후 손실 발생가능성이 극히 낮은 바 별도로 테스트를 시행하지 않습니다. 재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 표시되며, 원가는 총평균법을 적용하여 산정됩니다. 당사의 재고자산회전율은 2022년 2.3회,2023년 4.1회, 2024년 2.4회를 기록하였으며 2025년 3분기말 기준 5.9회로 2024년 업종평균과 유사한 수준입니다.당사의 재고자산 연령분석 결과, 1년을 초과한 재고자산의 비중이 가장 높으며, 금액기준으로 약 6억 원을 상회하고 있습니다. 이는 2020년 코로나19로 촉발된 전 세계 반도체 공급 부족 사태가 2022년까지 이어지면서, 일부 핵심 부품의 발주 후 납기가 1년 이상 소요된 데 기인합니다. 생산 차질을 방지하기 위해 필요 물량을 선제적으로 발주하여 재고를 확보할 수밖에 없었으며, 당시 구매한 반도체 부품이 현재까지 재고로 남아 있는 상황입니다.당사는 현재 다수의 연구개발을 진행하고 있는 상황으로, 개발 목적의 자재 보유 비중이 높은 점을 감안할 때 재고자산 회전율은 일시적으로 낮은 수준을 유지하고 있습니다. 이는 향후 제품 상용화 및 매출 확대에 따라 점진적으로 개선될 것으로 예상됩니다.
다만 재고를 효율적으로 관리하지 못하거나 동사의 기대와 달리 영업환경 악화, 생산공정상 차질, 화재나 예상치 못한 도난, 신제품 출시의 지연 등이이 발생할 경우 재고자산 평가손실을 인식할 수 있습니다. 또한, 향후 매출처의 영업환경 악화 등이 발생할 경우 재고자산의 소진이 지연될 수 있으며, 제품 설계가 빠르게 고도화될 경우 기존 재고의 활용성이 저하될 수 있습니다. 이러한 경우 해당 재고자산에 대해 평가손실 또는 손상차손이 발생할 수 있으며, 당사의 영업현금흐름 및 재무안정성에 부정적 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다.

당사의 재고자산은 원재료, 재공품, 제품 및 상품 등으로 구성되어 있으며, 모두 진부화 평가를 수행하고 있습니다. 순실현가능가치(NRV) 테스트의 경우 재공품에 대해서는 조립 공정일부만 남은 품목에 대해서만 진행하며, 그 이외에는 완성 후 제품의 순실현가능가치와 원가의 차이가 커 제품으로 완성 후 손실 발생가능성이 극히 낮은 바 별도로 테스트를 시행하지 않습니다. 재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 표시되며, 원가는 총평균법을 적용하여 산정됩니다. 당사의 재고자산회전율은 2022년 2.3회, 2023년 4.1회, 2024년 2.4회를 기록하였으며 2025년 3분기말 기준 5.9회로 2024년 업종평균과 유사한 수준입니다. 2022년부터 2025년 3분기까지의 당사 재고자산 현황 및 재고자산회전율은 아래와 같습니다.

[최근 3개년 재고자산 및 재고자산 회전율]

(단위: 천 원, 회)

구분
2022년(제5기)
2023년(제6기)
2024년(제7기)
2025년 3분기(제8기 3분기)
2024년업종평균

상품
-
3,339
15,272
2,441
-

원재료
662,853
753,817
719,085
779,830
-

재공품
17,440
106,417
137,332
337,051
-

제품
192,293
151,374
59,148
94,093
-

미착품
-
-
10,497
263,207
-

기말잔액 합계
872,532
1,014,947
941,334
1,476,621
-

재고자산회전율
2.3
4.1
2.4
5.9
5.3

주1)
2022년은 감사받지 않은 K-IFRS 개별재무제표 기준, 2023년과 2024년은 적정의견을 수령한 K-IFRS 개별재무제표 기준으로 작성하였으며, 2025년 3분기의 경우 K-IFRS 개별 기준 검토보고서를 기준으로 작성하였습니다.

주2)
각 항목별 수치는 발생한 평가충당금을 차감한 기준으로 기재하였습니다.

당사의 재고자산 연령분석 결과, 1년을 초과한 재고자산의 비중이 가장 높으며, 금액기준으로 약 6억 원을 상회하고 있습니다. 이는 2020년 코로나19로 촉발된 전 세계 반도체 공급 부족 사태가 2022년까지 이어지면서, 일부 핵심 부품의 발주 후 납기가 1년 이상 소요된 데 기인합니다. 생산 차질을 방지하기 위해 필요 물량을 선제적으로발주하여 재고를 확보할 수밖에 없었으며, 당시 구매한 반도체 부품이 현재까지 재고로 남아 있는 상황입니다.또한, MCU, 가속도 센서, 배터리 게이지, 온도 센서 등 주요 반도체 소자의 주문 수량이 대체적으로 5,000~10,000EA 수준으로, 재고 소진에 시간이 더 소요됩니다. 일부 부품은 당사 기기 라인업에서 공통적으로 사용되므로 안정적인 생산을 위해여유 있게 발주하고 있으며, 설계 변경으로 사용이 중단된 자재는 현재 폐기 예정입니다. 2025년 3분기말 기준 재고자산 연령분석의 상세 현황은 아래와 같습니다.

[2025년 3분기말 기준 재고자산별 연령분석 현황]

(단위: 백만원)

구분
2025년 3분기말기준 잔액
연령분석
평가충당금

3개월 이내
3개월 초과6개월 이내
6개월 초과1년 이내
1년 초과

원재료
1,053
155
62
264
572
273

재공품
266
56
169
22
18
1

반제품
268
36
79
87
65
195

제품
107
21
44
42
-
13

합계
1,694
268
354
415
655
482

주1)
2025년 3분기의 수치의 경우 K-IFRS 개별 기준 검토보고서를 기준으로 작성하였습니다.

주2)
미착품의 경우 재고자산 연령분석 대상 내 포함하지 않았습니다.

당사는 현재 다수의 연구개발을 진행하고 있는 상황으로, 개발 목적의 자재 보유 비중이 높은 점을 감안할 때 재고자산 회전율은 일시적으로 낮은 수준을 유지하고 있습니다. 이는 향후 제품 상용화 및 매출 확대에 따라 점진적으로 개선될 것으로 예상됩니다.다만 재고를 효율적으로 관리하지 못하거나 동사의 기대와 달리 영업환경 악화, 생산공정상 차질, 화재나 예상치 못한 도난, 신제품 출시의 지연 등이이 발생할 경우 재고자산 평가손실을 인식할 수 있습니다. 또한, 향후 매출처의 영업환경 악화 등이 발생할 경우 재고자산의 소진이 지연될 수 있으며, 제품 설계가 빠르게 고도화될 경우 기존 재고의 활용성이 저하될 수 있습니다. 이러한 경우 해당 재고자산에 대해 평가손실 또는 손상차손이 발생할 수 있으며, 당사의 영업현금흐름 및 재무안정성에 부정적영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다.

(주24) 정정 후

아. 재고자산 관련 위험
당사의 재고자산은 원재료, 재공품, 제품 및 상품 등으로 구성되어 있으며, 모두 진부화 평가를 수행하고 있습니다. 순실현가능가치(NRV) 테스트의 경우 재공품에 대해서는 조립 공정일부만 남은 품목에 대해서만 진행하며, 그 이외에는 완성 후 제품의 순실현가능가치와 원가의 차이가 커 제품으로 완성 후 손실 발생가능성이 극히 낮은 바 별도로 테스트를 시행하지 않습니다. 재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 표시되며, 원가는 총평균법을 적용하여 산정됩니다. 당사의 재고자산회전율은 2022년 2.3회,2023년 4.1회, 2024년 2.4회를 기록하였으며 2025년 3분기말 기준 5.9회로 2024년 업종평균과 유사한 수준입니다.당사의 재고자산 연령분석 결과, 1년을 초과한 재고자산의 비중이 가장 높으며, 금액기준으로 약 6억 원을 상회하고 있습니다. 이는 2020년 코로나19로 촉발된 전 세계 반도체 공급 부족 사태가 2022년까지 이어지면서, 일부 핵심 부품의 발주 후 납기가 1년 이상 소요된 데 기인합니다. 생산 차질을 방지하기 위해 필요 물량을 선제적으로 발주하여 재고를 확보할 수밖에 없었으며, 당시 구매한 반도체 부품이 현재까지 재고로 남아 있는 상황입니다.

당사는 재고자산의 효율적인 운영 및 재고 리스크 최소화를 위하여 생산·연구개발 부서 간 협업을 기반으로 한 재고 관리 체계를 운영할 예정입니다. 주요 원자재및 핵심 반도체 부품에 대해서는 제품별 소요량과 중장기 생산계획, 연구개발 일정 및 예상 수요를 종합적으로 고려하여 발주 수량을 결정하고, 공급 리드타임이 긴 전략 부품에 대해서는 안전재고 기준으로 별도로 설정하여 관리할 예정입니다.

또한 당사는 본격적으로 영업을 진행한지 5년차에 진입함에 따라 재고자산에 대해정기적인 연령 분석과 사용 가능성 검토를 실시하고 있으며, 기술 변경 여부, 대체사용 가능성 및 타 제품 전환 적용 여부 등을 검토하여 재고 관리의 숙련도를 높여가고 있습니다. 설계 또는 규격 변경 등으로 사용 가능성이 낮다고 판단되는자재에 대해서는 내부 기준에 따라 순차적으로 평가 및 폐기 처리를 진행하고 있습니다.

당사는 현재 다수의 연구개발을 진행하고 있는 상황으로, 개발 목적의 자재 보유 비중이 높은 점을 감안할 때 재고자산 회전율은 일시적으로 낮은 수준을 유지하고 있습니다. 이는 향후 제품 상용화 및 매출 확대에 따라 점진적으로 개선될 것으로 예상됩니다.
다만 재고를 효율적으로 관리하지 못하거나 동사의 기대와 달리 영업환경 악화, 생산공정상 차질, 화재나 예상치 못한 도난, 신제품 출시의 지연 등이이 발생할 경우 재고자산 평가손실을 인식할 수 있습니다. 또한, 향후 매출처의 영업환경 악화 등이 발생할 경우 재고자산의 소진이 지연될 수 있으며, 제품 설계가 빠르게 고도화될 경우 기존 재고의 활용성이 저하될 수 있습니다. 이러한 경우 해당 재고자산에 대해 평가손실 또는 손상차손이 발생할 수 있으며, 당사의 영업현금흐름 및 재무안정성에 부정적 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다.

당사의 재고자산은 원재료, 재공품, 제품 및 상품 등으로 구성되어 있으며, 모두 진부화 평가를 수행하고 있습니다. 순실현가능가치(NRV) 테스트의 경우 재공품에 대해서는 조립 공정일부만 남은 품목에 대해서만 진행하며, 그 이외에는 완성 후 제품의 순실현가능가치와 원가의 차이가 커 제품으로 완성 후 손실 발생가능성이 극히 낮은 바 별도로 테스트를 시행하지 않습니다. 재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 표시되며, 원가는 총평균법을 적용하여 산정됩니다. 당사의 재고자산회전율은 2022년 2.3회, 2023년 4.1회, 2024년 2.4회를 기록하였으며 2025년 3분기말 기준 5.9회로 2024년 업종평균과 유사한 수준입니다. 2022년부터 2025년 3분기까지의 당사 재고자산 현황 및 재고자산회전율은 아래와 같습니다.

[최근 3개년 재고자산 및 재고자산 회전율]

(단위: 천 원, 회)

구분
2022년(제5기)
2023년(제6기)
2024년(제7기)
2025년 3분기(제8기 3분기)
2024년업종평균

상품
-
3,339
15,272
2,441
-

원재료
662,853
753,817
719,085
779,830
-

재공품
17,440
106,417
137,332
337,051
-

제품
192,293
151,374
59,148
94,093
-

미착품
-
-
10,497
263,207
-

기말잔액 합계
872,532
1,014,947
941,334
1,476,621
-

재고자산회전율
2.3
4.1
2.4
5.9
5.3

주1)
2022년은 감사받지 않은 K-IFRS 개별재무제표 기준, 2023년과 2024년은 적정의견을 수령한 K-IFRS 개별재무제표 기준으로 작성하였으며, 2025년 3분기의 경우 K-IFRS 개별 기준 검토보고서를 기준으로 작성하였습니다.

주2)
각 항목별 수치는 발생한 평가충당금을 차감한 기준으로 기재하였습니다.

당사의 재고자산 연령분석 결과, 1년을 초과한 재고자산의 비중이 가장 높으며, 금액기준으로 약 6억 원을 상회하고 있습니다. 이는 2020년 코로나19로 촉발된 전 세계 반도체 공급 부족 사태가 2022년까지 이어지면서, 일부 핵심 부품의 발주 후 납기가 1년 이상 소요된 데 기인합니다. 생산 차질을 방지하기 위해 필요 물량을 선제적으로발주하여 재고를 확보할 수밖에 없었으며, 당시 구매한 반도체 부품이 현재까지 재고로 남아 있는 상황입니다.

또한, MCU, 가속도 센서, 배터리 게이지, 온도 센서 등 주요 반도체 소자의 주문 수량이 대체적으로 5,000~10,000EA 수준으로, 최소 주문 수량이 상대적으로 큰 특징으로 인해 재고 소진에 시간이 더 소요되고 있습니다. 일부 부품은당사 기기 라인업 전반에 공통적으로 사용되므로 일정 수준의 여유 재고를 유지하고 있으며, 설계 변경 등으로 사용이 중단된 자재는 현재 폐기 예정입니다.

당사는 재고자산의 효율적인 운영 및 재고 리스크 최소화를 위하여 생산·연구개발 부서 간 협업을 기반으로 한 재고 관리 체계를 운영할 예정입니다. 주요 원자재 및 핵심 반도체 부품에 대해서는 제품별 소요량과 중장기 생산계획, 연구개발 일정 및 예상 수요를 종합적으로 고려하여 발주 수량을 결정하고, 공급 리드타임이 긴 전략 부품에 대해서는 안전재고 기준으로 별도로 설정하여 관리할 예정입니다.

또한 당사는 본격적으로 영업을 진행한지 5년차에 진입함에 따라 재고자산에 대해 정기적인 연령 분석과 사용 가능성 검토를 실시하고 있으며, 기술 변경 여부, 대체 사용 가능성 및 타 제품 전환 적용 여부 등을 검토하여 재고 관리의 숙련도를 높여가고 있습니다. 설계 또는 규격 변경 등으로 사용 가능성이 낮다고 판단되는 자재에 대해서는 내부 기준에 따라 순차적으로 평가 및 폐기 처리를 진행하고 있습니다.

이에 따라 당사는 수요 예측 기반 발주 관리, 부품 공용화 확대, 설계 표준화 및대체 가능 부품군 확보를 통해 재고 회전율을 점진적으로 개선할 계획입니다. 또한 핵심 부품에 대해서는 복수 공급처 확보 및 구매 조건 다변화를 통해 공급망 리스크를 분산하고 재고 수준을 보다 안정적으로 관리하고자 합니다.

2025년 3분기말 기준 재고자산 연령분석의 상세 현황은 아래와 같습니다.

[2025년 3분기말 기준 재고자산별 연령분석 현황]

(단위: 백만원)

구분
2025년 3분기말기준 잔액
연령분석
평가충당금

3개월 이내
3개월 초과6개월 이내
6개월 초과1년 이내
1년 초과

원재료
1,053
155
62
264
572
273

재공품
266
56
169
22
18
1

반제품
268
36
79
87
65
195

제품
107
21
44
42
-
13

합계
1,694
268
354
415
655
482

주1)
2025년 3분기의 수치의 경우 K-IFRS 개별 기준 검토보고서를 기준으로 작성하였습니다.

주2)
미착품의 경우 재고자산 연령분석 대상 내 포함하지 않았습니다.

당사는 현재 다수의 연구개발을 진행하고 있는 상황으로, 개발 목적의 자재 보유 비중이 높은 점을 감안할 때 재고자산 회전율은 일시적으로 낮은 수준을 유지하고 있습니다. 이는 향후 제품 상용화 및 매출 확대에 따라 점진적으로 개선될 것으로 예상됩니다.다만 재고를 효율적으로 관리하지 못하거나 동사의 기대와 달리 영업환경 악화, 생산공정상 차질, 화재나 예상치 못한 도난, 신제품 출시의 지연 등이이 발생할 경우 재고자산 평가손실을 인식할 수 있습니다. 또한, 향후 매출처의 영업환경 악화 등이 발생할 경우 재고자산의 소진이 지연될 수 있으며, 제품 설계가 빠르게 고도화될 경우 기존 재고의 활용성이 저하될 수 있습니다. 이러한 경우 해당 재고자산에 대해 평가손실 또는 손상차손이 발생할 수 있으며, 당사의 영업현금흐름 및 재무안정성에 부정적영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다.

(주25) 정정 전

타. 상장 후 경영 안정성에 대한 위험증권신고서 제출일 현재 당사의 최대주주등은 총 발행주식수의 46.3%의 지분을 보유하고 있습니다. 금번 코스닥시장 상장을 위한 신주모집 주식수 1,345,000주 및 상장주선인 의무인수분 40,350주를 감안할 시 상장 후 최대주주등의 지분율은 39.7%입니다.

당사의 최대주주 박정환 대표이사가 보유한 보통주식 2,751,560주는「코스닥시장 상장규정」제26조제1항제1호에 의거하여 의무보유기간으로 1년이 설정되나, 경영 안정성 확보를 위해 동 규정 제26조 제1항의 단서조항에 따라 한국거래소와 협의 하에 의무보유 2년을 추가로 연장하여 총 3년의 의무보유기간을 설정하였습니다. 현 경영체제의 연속성을 안정적으로 유지하기 위해 조성필 사내이사 또한 3년의 의무보유기간을 설정하였습니다.

상기 경영권 안정 유지 방안에도 불구하고 의무보유 기간 종료 후 최대주주 및 특수관계인이 보유 지분을 대량 매각하거나 경영을 주도하고 있는 최대주주 및 경영진과 관련하여 경영권 변동 또는 기업지배구조 및 경영권 분쟁, 도덕적 해이 발생 등으로 당사의 경영환경이 악화 될 경우 경영 안정성이 저해 될 수 있습니다. 또한향후 자금확보를 위한 추가 유상증자 등으로 인하여 최대주주 등의 지분율이 감소하거나 예기치 못한 경영권 분쟁, 주요 주주들간에 지분보유 경쟁 등이 발생할 경우 당사의 경영권 안정화에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

증권신고서 제출일 현재 당사의 최대주주등은 총 발행주식수의 46.3%의 지분을 보유하고 있습니다. 금번 코스닥시장 상장을 위한 신주모집 주식수 1,345,000주 및 상장주선인 의무인수분 40,350주를 감안할 시 상장 후 최대주주등의 지분율은 39.7%입니다.

증권신고서 제출일 현재 당사의 최대주주등은 총 발행주식수의 46.3%의 지분을 보유하고 있습니다. 금번 코스닥시장 상장을 위한 신주모집 주식수 1,345,000주 및 상장주선인 의무인수분 40,350주를 감안할 시 상장 후 최대주주등의 지분율은 39.7%입니다.

【
최대주주등의 지분율 현황
】

(단위: 주)

성명
관계
보유 주식수
공모전 지분율
공모후 지분율

박정환
최대주주 본인
2,751,560
33.0%
28.3%

조성필
특수관계인(등기임원)
822,380
9.9%
8.5%

신재연
특수관계인(미등기임원)
200,000
2.4%
2.1%

심훈
특수관계인(미등기임원)
80,000
1.0%
0.8%

합계
3,853,940
46.3%
39.7%

당사의 최대주주 박정환 대표이사가 보유한 보통주식 2,751,560주는「코스닥시장 상장규정」제26조제1항제1호에 의거하여 의무보유기간으로 1년이 설정되나, 경영 안정성 확보를 위해 동 규정 제26조 제1항의 단서조항에 따라 한국거래소와 협의 하에 의무보유 2년을 추가로 연장하여 총 3년의 의무보유기간을 설정하였습니다. 현 경영체제의 연속성을 안정적으로 유지하기 위해 조성필 사내이사 또한 3년의 의무보유기간을 설정하였습니다. 금번 공모와 관련하여 최대주주등의 의무보유 설정 내역은 아래와 같습니다.

【
최대주주등의 의무보유 설정 내역
】

(단위: 주)

구분
주주명
회사와의 관계
공모전 보유주식
공모 후
매각제한기간 (상장일 기준)
매각제한사유

보유주식
매각제한물량
유통가능물량

주식수
지분율
주식수
지분율
주식수
지분율
주식수
지분율

최대주주등
박정환
대표이사
2,751,560
33.0%
2,751,560
28.3%
2,751,560
28.3%
-
-
3년
주1)

조성필
등기임원
822,380
9.9%
822,380
8.5%
822,380
8.5%
-
-
3년
주1)

신재연
미등기임원
200,000
2.4%
200,000
2.1%
200,000
2.1%
-
-
1년
주2)

심훈
미등기임원
80,000
1.0%
80,000
0.8%
80,000
0.8%
-
-
1년
주2)

소계
3,853,940
46.3%
3,853,940
39.7%
3,853,940
39.7%
-
-
-
-

주1)
코스닥시장 상장규정 제26조제1항제1호에 따른 의무보유 1년 및 동 규정 제26조제1항제7호에 따른 자발적 의무보유 2년으로 총 3년 의무보유

주2)
코스닥시장 상장규정 제26조제1항제1호에 따른 의무보유 1년

당사는 주주총회 특별결의를 통해 신고서 제출일 기준 최대주주등에 해당하는 심훈 이사를 대상으로 무상증자 시행 후 기준 총 80,000주의 주식매수선택권을 부여하였으며, 증권신고서 제출일 기준 행사가격 500원으로 전량 행사 완료되었습니다. 또한당사의 미등기임원으로 재직중인 주영일 이사와 김영훈 이사를 대상으로 총 120,000주의 주식매수선택권을 부여하였습니다. 이를 통해 향후 행사기간 도래에 따라 주식매수선택권 행사 시 최대주주등의 지분율을 보완할 수 있으며 우호 지분 확대를 통해경영 안정성을 제고가 가능합니다. 이에 당사 최대주주와 그 특수관계자의 지배력을 고려할 경우 향후 경영 안정성이 훼손될 만한 요소는 제한적일 것으로 판단됩니다.

【
최대주주등 주식매수선택권 부여 내역
】

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 원, 주)

차
부여받은자
관계
부여일
부여방법
주식의종류
최초부여수량
당기변동수량
총변동수량
기말미행사수량
행사기간
행사가격
의무보유여부
의무보유기간

행사
취소
행사
취소

2회차
송미혜
미등기임원
2021.03.31
신주발행
보통주
30,000
-
30,000
-
30,000
-
2023.03.31~2026.03.30
500
-
-

심훈
미등기임원
2021.03.31
신주발행
보통주
80,000
41,200
-
80,000
-
-
2023.03.31~2026.03.30
500
-
-

3회차
주영일
미등기임원
2023.03.31
신주발행
보통주
80,000
-
-
-
-
80,000
2025.03.31~2028.03.30
2,941
O
상장일로부터 1년

4회차
김영훈
미등기임원
2024.05.23
신주발행
보통주
40,000
-
-
-
-
40,000
2026.05.23~2029.05.22
2,941
O
상장일로부터 1년

주1)
부여주식수 및 행사가격은 행사가격 및 부여수량 조정기준에 따라 2025.8.15 무상증자(1:19) 효과를 반영하여 적용하였습니다.

주2)
주식매수선택권 계약상 의무근속연수 기간이 충족되기 전에 퇴사한 인원의 잔여 주식매수선택권 수량을 회수(취소)하였습니다.

주3)
벤처기업육성에 관한 특별법 제16조의3 제1항 제1호에 의거, 송미혜 이사는 주요주주의 특수관계인에 해당되어 부여 적격 대상에서 제외되는 것으로 판단되어, 2025년 9월 1일자로 부여취소하였습니다.

주4)
증권신고서 제출일 기준 주영일 이사는 미등기임원으로 재직중이나, 2026년 01월 21일 개최 예정인 주주총회를 통해 등기임원 선임 예정입니다.

(후략)
(주25) 정정 후

타. 상장 후 경영 안정성에 대한 위험증권신고서 제출일 현재 당사의 최대주주등은 총 발행주식수의 46.3%의 지분을 보유하고 있습니다. 금번 코스닥시장 상장을 위한 신주모집 주식수 1,345,000주 및 상장주선인 의무인수분 40,350주를 감안할 시 상장 후 최대주주등의 지분율은 39.7%입니다.

당사의 최대주주 박정환 대표이사가 보유한 보통주식 2,751,560주는「코스닥시장 상장규정」제26조제1항제1호에 의거하여 의무보유기간으로 1년이 설정되나, 경영 안정성 확보를 위해 동 규정 제26조 제1항의 단서조항에 따라 한국거래소와 협의 하에 의무보유 2년을 추가로 연장하여 총 3년의 의무보유기간을 설정하였습니다. 현 경영체제의 연속성을 안정적으로 유지하기 위해 조성필 사내이사 또한 3년의 의무보유기간을 설정하였습니다.

또한 당사의
등기임원과 미등기임원으로
재직중인 주영일 이사와 김영훈 이사를 대상으로
주식매수선택권 80,000주와 40,000주를

각각
부여하였습니다. 이를 통해 향후행사기간 도래에 따라 주식매수선택권 행사 시 최대주주등의 지분율을 보완할 수 있으며우호 지분 확대를 통해경영 안정성을 제고가 가능합니다. 이에 당사 최대주주와 그특수관계자의 지배력을 고려할 경우 향후 경영 안정성이 훼손될 만한 요소는 제한적일 것으로 판단됩니다.

상기 경영권 안정 유지 방안에도 불구하고 의무보유 기간 종료 후 최대주주 및 특수관계인이 보유 지분을 대량 매각하거나 경영을 주도하고 있는 최대주주 및 경영진과 관련하여 경영권 변동 또는 기업지배구조 및 경영권 분쟁, 도덕적 해이 발생 등으로 당사의 경영환경이 악화 될 경우 경영 안정성이 저해 될 수 있습니다. 또한향후 자금확보를 위한 추가 유상증자 등으로 인하여 최대주주 등의 지분율이 감소하거나 예기치 못한 경영권 분쟁, 주요 주주들간에 지분보유 경쟁 등이 발생할 경우 당사의 경영권 안정화에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

증권신고서 제출일 현재 당사의 최대주주등은 총 발행주식수의 46.3%의 지분을 보유하고 있습니다. 금번 코스닥시장 상장을 위한 신주모집 주식수 1,345,000주 및 상장주선인 의무인수분 40,350주를 감안할 시 상장 후 최대주주등의 지분율은 39.7%입니다.

증권신고서 제출일 현재 당사의 최대주주등은 총 발행주식수의 46.3%의 지분을 보유하고 있습니다. 금번 코스닥시장 상장을 위한 신주모집 주식수 1,345,000주 및 상장주선인 의무인수분 40,350주를 감안할 시 상장 후 최대주주등의 지분율은 39.7%입니다.

【
최대주주등의 지분율 현황
】

(단위: 주)

성명
관계
보유 주식수
공모전 지분율
공모후 지분율

박정환
최대주주 본인
2,751,560
33.0%
28.3%

조성필
특수관계인(등기임원)
822,380
9.9%
8.5%

주영일
특수관계인(등기임원)
-
-
-

신재연
특수관계인(미등기임원)
200,000
2.4%
2.1%

심훈
특수관계인(미등기임원)
80,000
1.0%
0.8%

합계
3,853,940
46.3%
39.7%

주1)
주영일 이사의 경우 최초 증권신고서 제출일 이후 2026년 01월 21일 개최된 주주총회를 통해 등기임원으로 신규 선임되었으며, 보유중인 지분은 별도로 없으나 주식매수선택권 80,000주를 보유중입니다.

당사의 최대주주 박정환 대표이사가 보유한 보통주식 2,751,560주는「코스닥시장 상장규정」제26조제1항제1호에 의거하여 의무보유기간으로 1년이 설정되나, 경영 안정성 확보를 위해 동 규정 제26조 제1항의 단서조항에 따라 한국거래소와 협의 하에 의무보유 2년을 추가로 연장하여 총 3년의 의무보유기간을 설정하였습니다. 현 경영체제의 연속성을 안정적으로 유지하기 위해 조성필 사내이사 또한 3년의 의무보유기간을 설정하였습니다. 금번 공모와 관련하여 최대주주등의 의무보유 설정 내역은 아래와 같습니다.

【
최대주주등의 의무보유 설정 내역
】

(단위: 주)

구분
주주명
회사와의 관계
공모전 보유주식
공모 후
매각제한기간 (상장일 기준)
매각제한사유

보유주식
매각제한물량
유통가능물량

주식수
지분율
주식수
지분율
주식수
지분율
주식수
지분율

최대주주등
박정환
대표이사
2,751,560
33.0%
2,751,560
28.3%
2,751,560
28.3%
-
-
3년
주1)

조성필
등기임원
822,380
9.9%
822,380
8.5%
822,380
8.5%
-
-
3년
주1)

주영일
등기임원
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

신재연
미등기임원
200,000
2.4%
200,000
2.1%
200,000
2.1%
-
-
1년
주2)

심훈
미등기임원
80,000
1.0%
80,000
0.8%
80,000
0.8%
-
-
1년
주2)

소계
3,853,940
46.3%
3,853,940
39.7%
3,853,940
39.7%
-
-
-
-

주1)
코스닥시장 상장규정 제26조제1항제1호에 따른 의무보유 1년 및 동 규정 제26조제1항제7호에 따른 자발적 의무보유 2년으로 총 3년 의무보유

주2)
코스닥시장 상장규정 제26조제1항제1호에 따른 의무보유 1년

주3)
주영일 이사의 경우 최초 증권신고서 제출일 이후 2026년 01월 21일 개최된 주주총회를 통해 등기임원으로 신규 선임되었습니다.

당사는 주주총회 특별결의를 통해 신고서 제출일 기준 최대주주등에 해당하는 심훈 이사를 대상으로 무상증자 시행 후 기준 총 80,000주의 주식매수선택권을 부여하였으며, 증권신고서 제출일 기준 행사가격 500원으로 전량 행사 완료되었습니다. 또한당사의
등기임원과 미등기임원으로
재직중인 주영일 이사와 김영훈 이사를 대상으로
주식매수선택권 80,000주와 40,000주를 각각 부여하였습니다. 이를 통해 향후 행사기간 도래에 따라 주식매수선택권 행사 시 최대주주등의 지분율을 보완할 수 있으며 우호 지분 확대를 통해경영 안정성을 제고가 가능합니다. 이에 당사 최대주주와 그 특수관계자의 지배력을 고려할 경우 향후 경영 안정성이 훼손될 만한 요소는 제한적일 것으로 판단됩니다.

【
최대주주등 주식매수선택권 부여 내역
】

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 원, 주)

차
부여받은자
관계
부여일
부여방법
주식의종류
최초부여수량
당기변동수량
총변동수량
기말미행사수량
행사기간
행사가격
의무보유여부
의무보유기간

행사
취소
행사
취소

2회차
송미혜
미등기임원
2021.03.31
신주발행
보통주
30,000
-
30,000
-
30,000
-
2023.03.31~2026.03.30
500
-
-

심훈
미등기임원
2021.03.31
신주발행
보통주
80,000
41,200
-
80,000
-
-
2023.03.31~2026.03.30
500
-
-

3회차
주영일
등기임원
2023.03.31
신주발행
보통주
80,000
-
-
-
-
80,000
2025.03.31~2028.03.30
2,941
O
상장일로부터 1년

4회차
김영훈
미등기임원
2024.05.23
신주발행
보통주
40,000
-
-
-
-
40,000
2026.05.23~2029.05.22
2,941
O
상장일로부터 1년

주1)
부여주식수 및 행사가격은 행사가격 및 부여수량 조정기준에 따라 2025.8.15 무상증자(1:19) 효과를 반영하여 적용하였습니다.

주2)
주식매수선택권 계약상 의무근속연수 기간이 충족되기 전에 퇴사한 인원의 잔여 주식매수선택권 수량을 회수(취소)하였습니다.

주3)
벤처기업육성에 관한 특별법 제16조의3 제1항 제1호에 의거, 송미혜 이사는 주요주주의 특수관계인에 해당되어 부여 적격 대상에서 제외되는 것으로 판단되어, 2025년 9월 1일자로 부여취소하였습니다.

주4)
주영일 이사의 경우 최초 증권신고서 제출일 이후 2026년 01월 21일 개최된 주주총회를 통해 등기임원으로 신규 선임되었습니다.

(후략)
(주26) 정정 전

파. 주식보상비용 관련 위험
당사는 우수 인력 유치 및 장기근속 유도의 일환으로 주식매수선택권 제도를 도입 및 운영하고 있습니다. 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 임직원 대상 부여한 주식매수선택권과 관련하여 2024년 중 주식보상비용 873백만원을 신규로 인식하였으며 2025년에도 3분기 누적 기준 신규로 266백만원을 주식보상비용을 인식하였습니다.
증권신고서 제출일 현재 행사되지 않은 잔여 주식매수선택권 수량은 2025년 08월 15일 보유주식 1주당 신규로 19주를 교부하는 무상증자 시행 후 기준 214,000주로, 이는 공모후 발행주식총수의 2.2%입니다.

당사가 영위하는 의료 분야 내 환자 원격 모니터링 산업은 기술 경쟁이 치열하고 제품 개발을 위한 핵심 인재 확보가 매우 중요하므로 향후에도 우수 인력 유치 및 장기근속 유도를 위해 주식매수선택권 기반 보상 제도를 활용할 계획입니다. 이에따라 주식보상비용이 미래에도 지속적으로 발생할 것으로 예상되며, 이는 당사의 수익성을 악화시키거나 흑자 전환 시점을 지연시키는 주요 요인으로 작용할 수 있으니 투자자께서는 이 점에 각별히 유의하시기 바랍니다.

당사는 우수 인력 유치 및 장기근속 유도의 일환으로 주식매수선택권 제도를 도입 및 운영하고 있습니다. 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 임직원 대상 부여한 주식매수선택권과 관련하여 2024년 중 주식보상비용 873백만원을 신규로 인식하였으며 2025년도 3분기 누적 기준 신규로 266백만원을 주식보상비용을 인식하였습니다.증권신고서 제출일 현재 당사가 보유 중인 자기주식은 별도로 없으며 향후 주식 기반보상 역시 대부분 신주 발행을 수반하는 주식매수선택권 제도를 중심으로 운영될 예정입니다.상기 주식매수선택권 부여와 관련하여 인식한 최근 3개년 및 2025년 3분기말 누적 기준 주식보상비용 현황은 아래와 같습니다.

[주식보상비용 현황]

(단위: 백만원)

구분
2022년(제5기)
2023년(제6기)
2024년(제7기)
2025년 3분기 누적(제8기 3분기)

주식매수선택권 부여로인한 주식보상비용
357
745
873
266

주1)
2022년은 감사받지 않은 K-IFRS 개별재무제표 기준, 2023년과 2024년은 적정의견을 수령한 K-IFRS 개별재무제표 기준으로 작성하였으며, 2025년 3분기의 경우 K-IFRS 개별 기준 검토보고서를 기준으로 작성하였습니다.

증권신고서 제출일 현재 행사되지 않은 잔여 주식매수선택권 수량은 2025년 08월 15일 보유주식 1주당 신규로 19주를 교부하는 무상증자 시행 후 기준 214,000주로, 이는 공모 후 발행주식총수의 2.2%입니다. 증권신고서 제출일 현재 당사의 주식매수선택권 부여 현황은 아래와 같습니다.

당사의 최대주주 박정환 대표이사가 보유한 보통주식 2,751,560주는「코스닥시장 상장규정」제26조제1항제1호에 의거하여 의무보유기간으로 1년이 설정되나, 경영 안정성 확보를 위해 동 규정 제26조 제1항의 단서조항에 따라 한국거래소와 협의 하에 의무보유 2년을 추가로 연장하여 총 3년의 의무보유기간을 설정하였습니다. 현 경영체제의 연속성을 안정적으로 유지하기 위해 조성필 사내이사 또한 3년의 의무보유기간을 설정하였습니다. 금번 공모와 관련하여 최대주주등의 의무보유 설정 내역은 아래와 같습니다.

[주식매수선택권 부여 내역]

(단위 : 원, 주)

회차
부여받은자
관계
부여일
부여방법
주식의종류
최초부여수량
당기변동수량
총변동수량
기말미행사수량
행사기간
행사가격
의무보유여부
의무보유기간

행사
취소
행사
취소

1회차
김이웅
전 임원
2019.08.19
신주발행
보통주
160,000
-
-
160,000
-
-
2021.08.19~2024.08.18
500
-
-

2회차
송미혜
미등기임원
2021.03.31
신주발행
보통주
30,000
-
30,000
-
30,000
-
2023.03.31~2026.03.30
500
-
-

심훈
미등기임원
2021.03.31
신주발행
보통주
80,000
41,200
-
80,000
-
-
2023.03.31~2026.03.30
500
-
-

박OO 외 6명
직원 등
2021.03.31
신주발행
보통주
84,000
-
-
84,000
-
-
2023.03.31~2026.03.30
500
-
-

3회차
주영일
등기임원
2023.03.31
신주발행
보통주
80,000
-
-
-
-
80,000
2025.03.31~2028.03.30
2,941
O
상장일로부터 1년

전OO 외 25명
직원 등
2023.03.31
신주발행
보통주
140,000
30,000
16,000
30,000
16,000
94,000
2025.03.31~2028.03.30
2,941
O(일부)
미행사 수량의 30% 1개월,30% 3개월

4회차
김영훈
미등기임원
2024.05.23
신주발행
보통주
40,000
-
-
-
-
40,000
2026.05.23~2029.05.22
2,941
O
상장일로부터 1년

주1)
부여주식수 및 행사가격은 행사가격 및 부여수량 조정기준에 따라 2025.8.15 무상증자(1:19) 효과를 반영하여 적용하였습니다.

주2)
주식매수선택권 계약상 의무근속연수 기간이 충족되기 전에 퇴사한 인원의 잔여 주식매수선택권 수량을 회수(취소)하였습니다.

주3)
벤처기업육성에 관한 특별법 제16조의3 제1항 제1호에 의거, 송미혜 이사는 주요주주의 특수관계인에 해당되어 부여 적격 대상에서 제외되는 것으로 판단되어, 2025년 9월 1일자로 부여취소하였습니다.

주4)
증권신고서 제출일 기준 주영일 이사는 미등기임원으로 재직중이나, 2026년 01월 21일 개최 예정인 주주총회를 통해 등기임원 선임 예정입니다.

당사가 영위하는 의료 분야 내 환자 원격 모니터링 산업은 기술 경쟁이 치열하고 제품 개발을 위한 핵심 인재 확보가 매우 중요하므로 향후에도 우수 인력 유치 및 장기근속 유도를 위해 주식매수선택권 기반 보상 제도를 활용할 계획입니다. 이에 따라 주식보상비용이 미래에도 지속적으로 발생할 것으로 예상되며, 이는 당사의 수익성을 악화시키거나 흑자 전환 시점을 지연시키는 주요 요인으로 작용할 수 있으니 투자자께서는 이 점에 각별히 유의하시기 바랍니다.

(주26) 정정 후

파. 주식보상비용 관련 위험
당사는 우수 인력 유치 및 장기근속 유도의 일환으로 주식매수선택권 제도를 도입 및 운영하고 있습니다. 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 임직원 대상 부여한 주식매수선택권과 관련하여 2024년 중 주식보상비용 873백만원을 신규로 인식하였으며 2025년에도 3분기 누적 기준 신규로 266백만원을 주식보상비용을 인식하였습니다.
증권신고서 제출일 현재 행사되지 않은 잔여 주식매수선택권 수량은 2025년 08월 15일 보유주식 1주당 신규로 19주를 교부하는 무상증자 시행 후 기준 214,000주로, 이는 공모후 발행주식총수의 2.2%입니다.

당사가 영위하는 의료 분야 내 환자 원격 모니터링 산업은 기술 경쟁이 치열하고 제품 개발을 위한 핵심 인재 확보가 매우 중요하므로 향후에도 우수 인력 유치 및 장기근속 유도를 위해 주식매수선택권 기반 보상 제도를 활용할 계획입니다. 이에따라 주식보상비용이 미래에도 지속적으로 발생할 것으로 예상되며, 이는 당사의 수익성을 악화시키거나 흑자 전환 시점을 지연시키는 주요 요인으로 작용할 수 있으니 투자자께서는 이 점에 각별히 유의하시기 바랍니다.

당사는 우수 인력 유치 및 장기근속 유도의 일환으로 주식매수선택권 제도를 도입 및 운영하고 있습니다. 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 임직원 대상 부여한 주식매수선택권과 관련하여 2024년 중 주식보상비용 873백만원을 신규로 인식하였으며 2025년도 3분기 누적 기준 신규로 266백만원을 주식보상비용을 인식하였습니다.증권신고서 제출일 현재 당사가 보유 중인 자기주식은 별도로 없으며 향후 주식 기반보상 역시 대부분 신주 발행을 수반하는 주식매수선택권 제도를 중심으로 운영될 예정입니다.상기 주식매수선택권 부여와 관련하여 인식한 최근 3개년 및 2025년 3분기말 누적 기준 주식보상비용 현황은 아래와 같습니다.

[주식보상비용 현황]

(단위: 백만원)

구분
2022년(제5기)
2023년(제6기)
2024년(제7기)
2025년 3분기 누적(제8기 3분기)

주식매수선택권 부여로인한 주식보상비용
357
745
873
266

주1)
2022년은 감사받지 않은 K-IFRS 개별재무제표 기준, 2023년과 2024년은 적정의견을 수령한 K-IFRS 개별재무제표 기준으로 작성하였으며, 2025년 3분기의 경우 K-IFRS 개별 기준 검토보고서를 기준으로 작성하였습니다.

증권신고서 제출일 현재 행사되지 않은 잔여 주식매수선택권 수량은 2025년 08월 15일 보유주식 1주당 신규로 19주를 교부하는 무상증자 시행 후 기준 214,000주로, 이는 공모 후 발행주식총수의 2.2%입니다. 증권신고서 제출일 현재 당사의 주식매수선택권 부여 현황은 아래와 같습니다.

당사의 최대주주 박정환 대표이사가 보유한 보통주식 2,751,560주는「코스닥시장 상장규정」제26조제1항제1호에 의거하여 의무보유기간으로 1년이 설정되나, 경영 안정성 확보를 위해 동 규정 제26조 제1항의 단서조항에 따라 한국거래소와 협의 하에 의무보유 2년을 추가로 연장하여 총 3년의 의무보유기간을 설정하였습니다. 현 경영체제의 연속성을 안정적으로 유지하기 위해 조성필 사내이사 또한 3년의 의무보유기간을 설정하였습니다. 금번 공모와 관련하여 최대주주등의 의무보유 설정 내역은 아래와 같습니다.

[주식매수선택권 부여 내역]

(단위 : 원, 주)

회차
부여받은자
관계
부여일
부여방법
주식의종류
최초부여수량
당기변동수량
총변동수량
기말미행사수량
행사기간
행사가격
의무보유여부
의무보유기간

행사
취소
행사
취소

1회차
김이웅
전 임원
2019.08.19
신주발행
보통주
160,000
-
-
160,000
-
-
2021.08.19~2024.08.18
500
-
-

2회차
송미혜
미등기임원
2021.03.31
신주발행
보통주
30,000
-
30,000
-
30,000
-
2023.03.31~2026.03.30
500
-
-

심훈
미등기임원
2021.03.31
신주발행
보통주
80,000
41,200
-
80,000
-
-
2023.03.31~2026.03.30
500
-
-

박OO 외 6명
직원 등
2021.03.31
신주발행
보통주
84,000
-
-
84,000
-
-
2023.03.31~2026.03.30
500
-
-

3회차
주영일
등기임원
2023.03.31
신주발행
보통주
80,000
-
-
-
-
80,000
2025.03.31~2028.03.30
2,941
O
상장일로부터 1년

전OO 외 25명
직원 등
2023.03.31
신주발행
보통주
140,000
30,000
16,000
30,000
16,000
94,000
2025.03.31~2028.03.30
2,941
O(일부)
미행사 수량의 30% 1개월,30% 3개월

4회차
김영훈
미등기임원
2024.05.23
신주발행
보통주
40,000
-
-
-
-
40,000
2026.05.23~2029.05.22
2,941
O
상장일로부터 1년

주1)
부여주식수 및 행사가격은 행사가격 및 부여수량 조정기준에 따라 2025.8.15 무상증자(1:19) 효과를 반영하여 적용하였습니다.

주2)
주식매수선택권 계약상 의무근속연수 기간이 충족되기 전에 퇴사한 인원의 잔여 주식매수선택권 수량을 회수(취소)하였습니다.

주3)
벤처기업육성에 관한 특별법 제16조의3 제1항 제1호에 의거, 송미혜 이사는 주요주주의 특수관계인에 해당되어 부여 적격 대상에서 제외되는 것으로 판단되어, 2025년 9월 1일자로 부여취소하였습니다.

주4)
주영일 이사의 경우 최초 증권신고서 제출일 이후 2026년 01월 21일 개최된 주주총회를 통해 등기임원으로 신규 선임되었습니다.

당사가 영위하는 의료 분야 내 환자 원격 모니터링 산업은 기술 경쟁이 치열하고 제품 개발을 위한 핵심 인재 확보가 매우 중요하므로 향후에도 우수 인력 유치 및 장기근속 유도를 위해 주식매수선택권 기반 보상 제도를 활용할 계획입니다. 이에 따라 주식보상비용이 미래에도 지속적으로 발생할 것으로 예상되며, 이는 당사의 수익성을 악화시키거나 흑자 전환 시점을 지연시키는 주요 요인으로 작용할 수 있으니 투자자께서는 이 점에 각별히 유의하시기 바랍니다.

(주27) 정정 전

하. 이사회 구성 변경 관련 위험

증권신고서 제출일 현재 당사의 이사회 구성은 사내이사 2인(박정환 대표이사, 조성필 사내이사), 기타비상무이사 1인(임정희), 감사1인(정현해), 사외이사 1인(임창환)으로 구성되어 있습니다.박정환 대표이사와 조성필 사내이사는 당사의 설립 초기부터 근무해온 주요 인력으로 당사의 핵심 기술과 산업분야에 대한 깊은 이해와 전문성을 보유하고 있으며 각각 경영 부문과 임상 및 선행연구 부문 총괄을 담당하여 회사의 경쟁력 강화에 기여하고있습니다. 증권신고서 제출일 기준 보유 지분율은 각각 33.0%, 9.9%이며 경영 안정성 확보를 위해 동 규정 제26조 제1항의 단서조항에 따라 한국거래소와 협의 하에 의무보유 2년을 추가로 연장하여 총 3년의 의무보유기간을 설정하였습니다.

당사는 상장예비심사 과정에서 상장법인으로서 요구되는 신속한 의사결정 및 경영 투명성, 이사회의 전문성과 독립성을 보강할 필요가 있음을 인지하여 임정희 기타비상무이사를 사임 후 주영일 CFO를 사내으로 신규 선임하는 것을 내용으로 하는 지배구조 개선 확약서를 한국거래소에 제출한 바 있습니다. 또한 신규 사외이사 1인을 추가로 선임하여 내부 통제 강화 목적 투명경영위원회를 신설할 예정입니다.

신규 이사회 구성은 거래소와의 확약 사항으로서 반드시 이행될 예정입니다. 다만, 향후 예기치 못한 사유로 기존 등기임원의 사임 또는 변경이 발생할 경우, 이사회 구성 인원 및 구성에 변동이 발생할 가능성이 존재합니다. 이러한 변동은 회사의 지배구조 및 의사결정 체계에 영향을 미칠 수 있으므로, 투자자 여러분께서는 이 점을 충분히 인지하시고 투자 판단에 유의하시기 바랍니다.

증권신고서 제출일 현재 당사의 이사회 구성은 사내이사 2인(박정환 대표이사, 조성필 사내이사), 기타비상무이사 1인(임정희), 감사1인(정현해), 사외이사 1인(임창환)으로 구성되어 있습니다.박정환 대표이사와 조성필 사내이사는 당사의 설립 초기부터 근무해온 주요 인력으로 당사의 핵심 기술과 산업분야에 대한 깊은 이해와 전문성을 보유하고 있으며 각각 경영 부문과 임상 및 선행연구 부문 총괄을 담당하여 회사의 경쟁력 강화에 기여하고있습니다. 증권신고서 제출일 기준 보유 지분율은 각각 33.0%, 9.9%이며 경영 안정성 확보를 위해 동 규정 제26조 제1항의 단서조항에 따라 한국거래소와 협의 하에 의무보유 2년을 추가로 연장하여 총 3년의 의무보유기간을 설정하였습니다.

당사는 상장예비심사 과정에서 상장법인으로서 요구되는 신속한 의사결정 및 경영 투명성, 이사회의 전문성과 독립성을 보강할 필요가 있음을 인지하여 임정희 기타비상무이사를 사임 후 주영일 CFO를 사내이사로 신규 선임하는 것을 내용으로 하는 지배구조 개선 확약서를 한국거래소에 제출한 바 있습니다. 또한 신규 사외이사 1인을 추가로 선임하여 내부 통제 강화 목적 투명경영위원회를 신설할 예정입니다.

[지배구조 개선 확약서]

주식회사 메쥬(이하, 회사)는 한국거래소의 코스닥시장 상장예비심사와 관련하여, 경영투명성 강화 및 내부통제제제도의 실효성 제고를 위해 상장 전까지 다음 사항을 성실히 이행할 것을 확약합니다.1. 회사는 상장 전까지 이사회의 견제와 균형 기능을 강화하기 위해 2025년 12월 개최 예정인 임시주주총회를 통하여 아래와 같이 이사회 구성을 재정비하겠습니다. 주영일 CFO를 등기임원(사내이사)으로 신규 선임하여 책임 경영을 강화하고, 사외이사 1인을 추가 선임하여 이사회의 독립성을 제고하겠습니다.2. 회사는 내부통제 강화의 일환으로 이사회 내 위원회인 투명경영위원회를 신설하겠습니다. 동 위원회는 사외이사 2인 및 사내이사 1인(총 3인)으로 구성하여 과반수를 사외이사로 함으로써 독립성을 보장하겠습니다.대여금 거래 및 임직원 성과급 지급 등 주요 자금 거래 발생 시, 투명경영위원회의 사전 심의 및 의결을 거치도록 제도화하고 그 결과를 이사회에 보고하도록 관련 규정을 정비하겠습니다.3. 본 확약사항을 관련 규정에 따라 이행하는 것을 점검하는 상장주선인과 한국거래소의 확인 요청에 성실히 응할 것입니다.4. 회사는 본 확약을 위반할 경우 한국거래소의 어떠한 조치에 대하여도 이의를 제기하지 않을 것입니다.

당사는 본 사항의 이행을 위하여 2026년 01월 21일 개최 예정인 주주총회에서 기타비상무이사의 사임 및 신규 이사(사내이사, 사외이사) 선임 안건을 결의할 예정입니다. 신규 이사회 구성 완료 후 2026년 01월 22일 이사회 결의를 통해 투명경영위원회를 신설할 계획입니다. 아울러, 신규 선임 예정인 후보자들은 상법상 결격 사유에 해당하는 사항이 없으며, 주요 이력은 아래와 같습니다.

[등기임원 선임 예정 후보자 현황]

구분
성명
성별
출생년월
선임직책
주요경력
선임예정일
최대주주와의관계

선임
주영일
남
1972.04
사내이사

22.09~현재 ㈜메쥬 전무 이사

18.01~22.09 신한벤처투자 재무이사(CFO)

08.06~17.12 두산중공업 부장

07.01~08.06 IBM GBS Manager

06.01~06.12 서울자산운용 과장

00.09~05.12 삼정회계법인 Senior

2026.01.21
관계없음

선임
서정식
남
1974.02
사외이사

25.10~현재 현앤설 법률사무소 대표변호사

24.06~25.08 수원지방검찰청 성남지청 지청장

23.09~24.06 대전지방검찰청 차장검사

22.07~23.09 인천지방검찰청 제2차장검사

21.07~22.07 서울중앙지방검찰청 형사3부장검사

20.09~21.07 금융정보분석원(FIU) 심사분석실장

20.02~20.09 서울남부지방검찰청 금조1부장검사

14.03~15.12 서울중앙지방검찰청 특수1부 수석검사

11.03~13.02 대검찰청 감찰본부 검찰연구관

02.04~05.03 특수전사령부 군검사, 군판사

92.03~98.02 고려대학교 법학과 석사

2026.01.21
관계없음

신규 이사회 구성은 거래소와의 확약 사항으로서 반드시 이행될 예정입니다. 다만, 향후 예기치 못한 사유로 기존 등기임원의 사임 또는 변경이 발생할 경우, 이사회 구성 인원 및 구성에 변동이 발생할 가능성이 존재합니다. 이러한 변동은 회사의 지배구조 및 의사결정 체계에 영향을 미칠 수 있으므로, 투자자 여러분께서는 이 점을 충분히 인지하시고 투자 판단에 유의하시기 바랍니다.

(주27) 정정 후

하. 이사회 구성 변경 관련 위험

정정 증권신고서
제출일 현재 당사의 이사회 구성은
사내이사 3인
(박정환 대표이사, 조성필 사내이사,
주영일 사내이사
), 감사1인(정현해),
사외이사 2인
(임창환,
서정식)으로 구성되어 있습니다.박정환 대표이사와 조성필 사내이사는 당사의 설립 초기부터 근무해온 주요 인력으로 당사의 핵심 기술과 산업분야에 대한 깊은 이해와 전문성을 보유하고 있으며 각각 경영 부문과 임상 및 선행연구 부문 총괄을 담당하여 회사의 경쟁력 강화에 기여하고있습니다. 증권신고서 제출일 기준 보유 지분율은 각각 33.0%, 9.9%이며 경영 안정성 확보를 위해 동 규정 제26조 제1항의 단서조항에 따라 한국거래소와 협의 하에 의무보유 2년을 추가로 연장하여 총 3년의 의무보유기간을 설정하였습니다.

당사는 상장예비심사 과정에서 상장법인으로서 요구되는 신속한 의사결정 및 경영 투명성, 이사회의 전문성과 독립성을 보강할 필요가 있음을 인지하여 임정희 기타비상무이사를 사임 후 주영일 CFO를 사내이사로 신규 선임하는 것을 내용으로 하는 지배구조 개선 확약서를 한국거래소에 제출한 바 있습니다. 또한 신규 사외이사 1인을 추가로 선임하여내부 통제 강화 목적 투명경영위원회를
신설할 것을 확약하였습니다.

신규 이사회 구성은 거래소와의 확약 사항으로서
정정 증권신고서 제출일 현재 이행이 완료되었습니다.

다만, 향후 예기치 못한 사유로 기존 등기임원의 사임 또는 변경이발생할 경우, 이사회 구성 인원 및 구성에 변동이 발생할 가능성이 존재합니다. 이러한 변동은 회사의 지배구조 및 의사결정 체계에 영향을 미칠 수 있으므로, 투자자 여러분께서는 이 점을 충분히 인지하시고 투자 판단에 유의하시기 바랍니다.

정정 증권신고서 제출일 현재 당사의 이사회 구성은
사내이사 3인(박정환 대표이사, 조성필 사내이사,
주영일 사내이사), 감사1인(정현해),
사외이사 2인(임창환,
서정식)으로 구성되어 있습니다.박정환 대표이사와 조성필 사내이사는 당사의 설립 초기부터 근무해온 주요 인력으로 당사의 핵심 기술과 산업분야에 대한 깊은 이해와 전문성을 보유하고 있으며 각각경영 부문과 임상 및 선행연구 부문 총괄을 담당하여 회사의 경쟁력 강화에 기여하고있습니다. 증권신고서 제출일 기준 보유 지분율은 각각 33.0%, 9.9%이며 경영 안정성 확보를 위해 동 규정 제26조 제1항의 단서조항에 따라 한국거래소와 협의 하에 의무보유 2년을 추가로 연장하여 총 3년의 의무보유기간을 설정하였습니다.

당사는 상장예비심사 과정에서 상장법인으로서 요구되는 신속한 의사결정 및 경영 투명성, 이사회의 전문성과 독립성을 보강할 필요가 있음을 인지하여 임정희 기타비상무이사를 사임 후 주영일 CFO를 사내이사로 신규 선임하는 것을 내용으로 하는 지배구조 개선 확약서를 한국거래소에 제출한 바 있습니다. 또한 신규 사외이사 1인을 추가로 선임하여 내부 통제 강화 목적 투명경영위원회를
신설할 것을 확약하였습니다.

[지배구조 개선 확약서]

주식회사 메쥬(이하, 회사)는 한국거래소의 코스닥시장 상장예비심사와 관련하여, 경영투명성 강화 및 내부통제제제도의 실효성 제고를 위해 상장 전까지 다음 사항을 성실히 이행할 것을 확약합니다.1. 회사는 상장 전까지 이사회의 견제와 균형 기능을 강화하기 위해 2025년 12월 개최 예정인 임시주주총회를 통하여 아래와 같이 이사회 구성을 재정비하겠습니다. 주영일 CFO를 등기임원(사내이사)으로 신규 선임하여 책임 경영을 강화하고, 사외이사 1인을 추가 선임하여 이사회의 독립성을 제고하겠습니다.2. 회사는 내부통제 강화의 일환으로 이사회 내 위원회인 투명경영위원회를 신설하겠습니다. 동 위원회는 사외이사 2인 및 사내이사 1인(총 3인)으로 구성하여 과반수를 사외이사로 함으로써 독립성을 보장하겠습니다.대여금 거래 및 임직원 성과급 지급 등 주요 자금 거래 발생 시, 투명경영위원회의 사전 심의 및 의결을 거치도록 제도화하고 그 결과를 이사회에 보고하도록 관련 규정을 정비하겠습니다.3. 본 확약사항을 관련 규정에 따라 이행하는 것을 점검하는 상장주선인과 한국거래소의 확인 요청에 성실히 응할 것입니다.4. 회사는 본 확약을 위반할 경우 한국거래소의 어떠한 조치에 대하여도 이의를 제기하지 않을 것입니다.

당사는 본 사항의 이행을 위하여 2026년 01월 21일
개최된
주주총회에서 기타비상무이사의 사임 및 신규 이사(사내이사, 사외이사)
선임을 완료하였습니다
. 신규 이사회 구성 완료 후 이사회 결의를 통해 투명경영위원회를
신설하였으며
,
투명경영위원회 운영규정에 입각하여

상반기 중 최초로 정기 회의를 개최할 예정입니다.
아울러,
신규 선임된 등기임원은
상법상 결격 사유에 해당하는
사항이 없었으며 적법한 과정을 통해 선임되었습니다. 주요 이력은 아래와 같습니다.

[신규 선임된 등기임원 현황]

구분
성명
성별
출생년월
선임직책
주요경력
선임일
최대주주와의관계

선임
주영일
남
1972.04
사내이사

22.09~현재 ㈜메쥬 전무 이사

18.01~22.09 신한벤처투자 재무이사(CFO)

08.06~17.12 두산중공업 부장

07.01~08.06 IBM GBS Manager

06.01~06.12 서울자산운용 과장

00.09~05.12 삼정회계법인 Senior

2026.01.21
관계없음

선임
서정식
남
1974.02
사외이사

25.10~현재 현앤설 법률사무소 대표변호사

24.06~25.08 수원지방검찰청 성남지청 지청장

23.09~24.06 대전지방검찰청 차장검사

22.07~23.09 인천지방검찰청 제2차장검사

21.07~22.07 서울중앙지방검찰청 형사3부장검사

20.09~21.07 금융정보분석원(FIU) 심사분석실장

20.02~20.09 서울남부지방검찰청 금조1부장검사

14.03~15.12 서울중앙지방검찰청 특수1부 수석검사

11.03~13.02 대검찰청 감찰본부 검찰연구관

02.04~05.03 특수전사령부 군검사, 군판사

92.03~98.02 고려대학교 법학과 석사

2026.01.21
관계없음

신규 이사회 구성은 거래소와의 확약 사항으로서
정정 증권신고서 제출일 현재 이행이 완료되었습니다. 다만, 향후 예기치 못한 사유로 기존 등기임원의 사임 또는 변경이발생할 경우, 이사회 구성 인원 및 구성에 변동이 발생할 가능성이 존재합니다. 이러한 변동은 회사의 지배구조 및 의사결정 체계에 영향을 미칠 수 있으므로, 투자자 여러분께서는 이 점을 충분히 인지하시고 투자 판단에 유의하시기 바랍니다.

(주28) 정정 전

거. 주주간계약 관련 위험

당사는 설립 이후 증권신고서 제출일 현재까지 연구개발 및 운영자금 사용목적으로 전환우선주(CPS) 및 상환전환우선주(RCPS) 발행을 통해 외부 투자를 유치하였습니다.

다수의 FI와 협의권 및 동의권, 정보접근권, 투자자의 우선매수권, 공동매도권, 주요주주의 우선매수권, 이사 임명권 등의 조항이 포함된 주주간계약을 체결한 바 있습니다.

상기 내용이 포함된 전환우선주(CPS) 및 상환전환우선주(RCPS)는 증권신고서 제출일 현재 전체 보통주로 전환되었습니다. 또한 해당 조항들은 상장 이후 일반주주들에 대하여 주주평등원칙에 위배될 소지가 존재하여, 상장예비심사 과정에서 변경계약서를 체결하였습니다. 2025년 11월 25일 체결된 주주간계약서 조건변경 합의서 상 상기 기술한 계약주주의 조항들은 모두 당사의 적격 상장이 완료된 경우 효력을 상실함을 명시적으로 표기하고 있습니다.상기 서술한 바와 같이 해당 계약은 당사가 상장이 완료된 경우 효력이 상실되도록 작성되었습니다. 따라서, 해당 주주간 계약서는 상장 이후에 일반투자자, 타 주주 및 당사에게 영향을 주지 않을 것입니다. 다만, 당사의 상장이 지연되거나 무산되는 경우 해당 투자계약서 내 특약사항은 그 효력이 유지될 수 있으므로, 투자자께서는 이 점을 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

당사는 설립 이후 증권신고서 제출일 현재까지 연구개발 및 사용목적으로 전환우선주(CPS) 및 상환전환우선주(RCPS) 발행을 통해 외부 투자를 유치하였습니다.

다수의 FI와 협의권 및 동의권, 정보접근권, 투자자의 우선매수권, 공동매도권, 주요주주의 우선매수권, 이사 임명권 등의 조항이 포함된 주주간계약을 체결한 바 있습니다. 투자에 참여한 기관 및 해당 지분을 매입한 주주들의 경우 하기와 같은 내용을 주주간 계약서 내 포함하였습니다.

[기존 주주간계약서 상 일반투자자 이익 침해 주요 우려 조항]

조항
주요 내용

임원의 지명
비상근이사 지명 및 교체 권리

주식매수선택권
발행한도 부여시점 발행주식총수의 특정 비율로 제한

기술의 이전 또는 양도 제한
기술의 이전 또는 양도 제한 시투자자의 사전 서면 동의 필요

투자금의 용도 제한
투자금 사용용도 제한 및 투자금 사용내역 실사

이해관계인 경업금지 의무
이해관계인의 재직 의무 및 경업금지 의무

외부감사
외부감사 의무 조항

투자자 동의사항
정관 변경, 신주발행 등 사항에 대해시행 2주전 서면통지 및 사전 서면동의

투자자 협의사항

주주총회, 이사회 안건 및

IPO 관련 주요사항 사전협의

재무정보 등의 제공
재무제표 보고 및 부도, 파산, 회생절차 개시 등주요 경영사항 발생 시 서면 통지

증자 참여 우선권
투자자 보유 지분비율에 따라 동일 발행가액으로 증자에 우선적으로 참여할 수 있는 권리 부여

투자자 주식 처분
투자자 주식 처분 시 회사의 즉각적 이행

투자자의 우선매수권
이해관계인 주식 처분 시, 투자자의 동의 필요하며투자자는 매수 의사 통지 가능

이해관계인의 주식 처분
투자자 전원의 사전 서면동의 없이 제3자에게 양도 불가

투자자의 우선매수권

및 공동매도참여권

이해관계인의 독단적 지분 처분 방지를 위해지분 처분 시 투자자 우선매수권 및 공동매도참여권 보장

계약 위반시 조치
사유 발생 시, 투자자는 회사 또는 이해관계인에게주식매수청구 및 위약벌 청구

특약사항
특정 지분에 대해 회사 및 이해관계인에게 매도할 것을청구할 수 있으며 지정된 방식에 따라 가격 산정

상기 내용이 포함된 전환우선주(CPS) 및 상환전환우선주(RCPS)는 증권신고서 제출일 현재 전체 보통주로 전환되었습니다. 또한 해당 조항들은 상장 이후 일반주주들에대하여 주주평등원칙에 위배될 소지가 존재하여, 상장예비심사 과정에서 변경계약서를 체결하였습니다. 2025년 11월 25일 체결된 주주간계약서 조건변경 합의서 상 상기 기술한 계약주주의 조항들은 모두 당사의 적격 상장이 완료된 경우 효력을 상실함을 명시적으로 표기하고 있으며 상세 내용은 아래와 같습니다.

[주주간계약 변경계약서 상 (2025.11.25) 주요 내용]

주주간계약 변경계약서

제1조 (기존 우선주 인수계약의 변경)기존 우선주 인수계약 제31조를 다음과 같이 변경한다.

제31조(계약의 종료)(1) 본 계약 제2장 및 제3장의 규정은 "투자자"가 보유하고 있는 지분 모두 매각한 경우 종료한다. 단, 기업공개 이후에는 제3장,제4장,제5장 및 제7장의 모든 조항은 "투자자"가 보유하고 있는 모든 지분이 매각되지 않더라도 종료된다.(2) 제1항에서 정하고 있는 내용 이외에 기업공개 이후 본 계약서에서 정하고 있는 내용과 상장회사에 적용되는 관련법 또는 관련규정이 상충하는 경우, 해당 법 또는 규정이 본 계약에 우선한다.(3) 본 조에 의한 본 계약의 해제 또는 해지 및 종료는 그 이전에 이미 발생한 권리·의무에는 영향을 미치지 아니한다.

제2조 (기존 우선주 인수계약 및 이 계약의 효력).(1) 이 계약은 이 계약서의 체결과 동시에 효력이 발생한다.(2) 기존 우선주 인수계약은 이 계약서에 명시된 조건에 따라 변경된 조항을 제외하고는 기존 우선주 인수계약에 정한 바에 따라 완전히 유효하게 존속한다.(3) 이 계약은 제1항에 따른 이 계약의 효력발생이로부터 기존 우선주 인수계약의 일부를 구성하고, 기존 우선주 인수계약의 각 조항은 이 계약에 의하여 변경된 조건에 따라 계속하여 유효하게 해석되고 적용된다.(후략)

주1)
주주간계약 변경계약서 제1조에 따라 종료되는 조항은 투자자별로 상이하나 효력을상실하는 권한은 모두 동일하게 적용되었습니다.

상기 서술한 바와 같이 해당 계약은 당사가 상장이 완료된 경우 효력이 상실되도록 작성되었습니다. 따라서, 해당 주주간 계약서는 상장 이후에 일반투자자, 타 주주 및 당사에게 영향을 주지 않을 것입니다. 다만, 당사의 상장이 지연되거나 무산되는 경우 해당 투자계약서 내 특약사항은 그 효력이 유지될 수 있으므로, 투자자께서는 이 점을 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.
(주28) 정정 후

거. 주주간계약 관련 위험

당사는 설립 이후 증권신고서 제출일 현재까지 연구개발 및 운영자금 사용목적으로 전환우선주(CPS) 및 상환전환우선주(RCPS) 발행을 통해 외부 투자를 유치하였습니다.

다수의 FI와 협의권 및 동의권, 정보접근권, 투자자의 우선매수권, 공동매도권, 주요주주의 우선매수권, 이사 임명권 등의 조항이 포함된 주주간계약을 체결한 바 있습니다.

상기 내용이 포함된 전환우선주(CPS) 및 상환전환우선주(RCPS)는 증권신고서 제출일 현재 전체 보통주로 전환되었습니다. 또한 해당 조항들은 상장 이후 일반주주들에 대하여 주주평등원칙에 위배될 소지가 존재하여, 상장예비심사 과정에서 변경계약서를 체결하였습니다. 2025년 11월 25일 체결된 주주간계약서 조건변경 합의서 상 상기 기술한 계약주주의 조항들은 모두 당사의 적격 상장이 완료된 경우 효력을 상실함을 명시적으로 표기하고 있습니다.상기 서술한 바와 같이 해당 계약은 당사가 상장이 완료된 경우 효력이 상실되도록 작성되었습니다. 따라서, 해당 주주간 계약서는 상장 이후에 일반투자자, 타 주주 및 당사에게 영향을 주지 않을 것입니다. 다만, 당사의 상장이 지연되거나 무산되는 경우 해당 투자계약서 내 특약사항은 그 효력이 유지될 수 있으므로, 투자자께서는 이 점을 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

당사는 설립 이후 증권신고서 제출일 현재까지 연구개발 및 사용목적으로 전환우선주(CPS) 및 상환전환우선주(RCPS) 발행을 통해 외부 투자를 유치하였습니다.

다수의 FI와 협의권 및 동의권, 정보접근권, 투자자의 우선매수권, 공동매도권, 주요주주의 우선매수권, 이사 임명권 등의 조항이 포함된 주주간계약을 체결한 바 있습니다. 투자에 참여한 기관 및 해당 지분을 매입한 주주들의 경우 하기와 같은 내용을 주주간 계약서 내 포함하였습니다.

[기존 주주간계약서 상 일반투자자 이익 침해 주요 우려 조항]

조항
주요 내용

임원의 지명
비상근이사 지명 및 교체 권리

주식매수선택권
발행한도 부여시점 발행주식총수의 특정 비율로 제한

기술의 이전 또는 양도 제한
기술의 이전 또는 양도 제한 시투자자의 사전 서면 동의 필요

투자금의 용도 제한
투자금 사용용도 제한 및 투자금 사용내역 실사

이해관계인 경업금지 의무
이해관계인의 재직 의무 및 경업금지 의무

외부감사
외부감사 의무 조항

투자자 동의사항
정관 변경, 신주발행 등 사항에 대해시행 2주전 서면통지 및 사전 서면동의

투자자 협의사항

주주총회, 이사회 안건 및

IPO 관련 주요사항 사전협의

재무정보 등의 제공
재무제표 보고 및 부도, 파산, 회생절차 개시 등주요 경영사항 발생 시 서면 통지

증자 참여 우선권
투자자 보유 지분비율에 따라 동일 발행가액으로 증자에 우선적으로 참여할 수 있는 권리 부여

투자자 주식 처분
투자자 주식 처분 시 회사의 즉각적 이행

투자자의 우선매수권
이해관계인 주식 처분 시, 투자자의 동의 필요하며투자자는 매수 의사 통지 가능

이해관계인의 주식 처분
투자자 전원의 사전 서면동의 없이 제3자에게 양도 불가

투자자의 우선매수권

및 공동매도참여권

이해관계인의 독단적 지분 처분 방지를 위해지분 처분 시 투자자 우선매수권 및 공동매도참여권 보장

계약 위반시 조치
사유 발생 시, 투자자는 회사 또는 이해관계인에게주식매수청구 및 위약벌 청구

특약사항
특정 지분에 대해 회사 및 이해관계인에게 매도할 것을청구할 수 있으며 지정된 방식에 따라 가격 산정

당사는 인터베스트창업초기투자조합과 체결한 최초 투자계약서에 상기 내용이반영된 관련 조항을 포함하고 있었습니다. 해당 계약서에 명시된 임원지명권 조항에 따라, 2023년 11월 20일 인터베스트창업초기투자조합의 업무집행조합원(GP)으로서 인터베스트 주식회사 부사장직을 역임한 임정희 이사를 기타비상무이사로 선임하였습니다.임정희 기타비상무이사는 선임 이후 이사회에 지속적으로 참여하였으나, 특정 주주의 권익을 우선시하거나 회사의 주요 경영사항에 대해 과도하게 개입한 사실은 없었습니다.한편, 인터베스트창업초기투자조합과 체결한 투자계약서의 각 조항은 일반적으로 통용되는 투자계약서상의 조항 수준에 해당하며, 당사가 다른 투자자들과체결한 투자계약 역시 유사한 수준으로 구성되어 있습니다. 인터베스트창업초기투자조합과의 투자계약서에 포함된 임원지명권 조항 및 일반 투자자의 이익 침해 우려가 제기될 수 있는 조항의 상세 원문은 아래와 같습니다.

[인터베스트창업초기투자조합 투자계약서 내 임원지명권 내용]

조항
내용

제15조(임원의 지명)
① 투자자는 회사의 “상무에 종사하지 아니하는 이사(비상근이사)” 1인(투자자와 동일시기에 투자한 동반투자자간에 중복되지 아니하며, 동반투자자간 상호 협의하여 1인을 지정함)을 지명할 권리를 가지며, 투자자가 지명한 이사(‘투자자 지명이사’라 함)는 회사가 이사회를 개최하는 경우 언제든지 당해 이사회에 참석할 수 있고, 회사는 투자자 지명이사가 이사회에 참여할 수 있도록 이사회 개최시 투자자 및 투자자 지명이사에게 이사회 안건 및 개최 일시, 장소를 서면으로 통지하여야 한다.② 투자자는 언제든지 투자자 지명이사의 교체를 요구할 수 있으며 회사와 이해관계인은 이에 응하여 투자자 지명이사의 교체를 위한 임시주주총회의 개최 등의 필요한 절차를 이행하여야 한다.③ 투자자 지명이사는 회사의 채무에 대한 보증을 하지 아니하며, 투자자 지명이사 본인의 고의 또는 중과실이 있는 경우를 제외하고는 업무수행과 관련하여 발생한 손해에 대하여 회사 및 이해관계인으로부터 책임을 면제받고, 회사 및 이해관계인은 투자자 지명이사가 업무수행과 관련하여 고의 또는 중과실이 없어 제3자에게 부담, 지급하게 되는 비용을 투자자 지명이사에게 보전해 준다.④ 회사는 본 계약 체결일 현재 회사의 임원에 대한 것과 동일한 수준으로 투자자 지명이사에 대해 임원책임보험을 부보하도록 한다.

[투자계약서 내 일반투자자 이익 침해 우려 조항 원문]

조항
내용

제11조(전환권에 관한 사항)
①본건 우선주식의 존속기간은 거래완결일 다음날로부터 10년으로 한다②전환기간: 본건 우선주식의 주주는 거래완결일 다음날로부터 존속기간 만료일까지 언제든지 본건 우선주식을 보통주로 전환할 수 있는 권리를 갖는다. 본건 우선주식의 주주는 본건 우선주식의 존속기간 만료일까지 전환권을 행사하지 않는 경우에 본건 우선주식은 그 만료일 다음날에 보통주식으로 자동전환 된다.(중략)④전환비율은 다음과 같다.1. 본건 우선주식의 보통주로의 전환비율은 우선주 1주당 보통주 1주를 원칙으로 한다. 다만, 아래 제2호 내지 제8호에 해당하는 경우에는 각호를 우선하여 적용한다. 또한 아래 각호에서 언급하는 "그 당시의(또는 당시) 본건 우선주식의 전환가격"이라 함은 본건 우선주식의 인수시의 전환가격에서 주식배당, 무상증자, 주식분할, 주식병합(이하 '본건 우선주식관련 사건'이라 한다), 본항 제2호 등의 영향을 반영한 후의 전환가격을 의미한다.2. 회사가 본건 우선주식의 전환 전에 그 당시의 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 발행가격으로 유상증자 또는 주식관련사채(전환사채, 신주인수권부사채 및 기타 주식으로 전환될 수 있는 종류의 사채)를 발행하는 경우에는 전환가격은 그 하회하는 발행가격으로 조정한다.3. 회사의 IPO 공모단가의 [xx]%에 해당하는 금액이 그 당시의 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 경우는 전환비율을 다음과 같이 조정한다.조정 후 우선주 1주당 전환하는 보통주의 수 = 조정 전 우선주 1주당 전환되는 보통주의 수 x 조정 전 본건 우선주식의 전환가격 / 회사의 IPO 공모단가의 [xx]%에 해당하는 금액4. 회사가 본건 유상주식의 전환 전에 그 당시의 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 발행가격으로 유상증자 또는 주식관련사채(전환사채, 신주인수권부사채 및 기타 주식으로 전환될 수 있는 종류의 사채)를 발행할 경우에는 전환가격은 그 하회하는 발행가격으로 조정한다.5. 본건 우선주식의 발행 이후 주식배당, 무상증자 등으로 인해 발행주식수가 증가하는 경우, 본건 우선주식의 주주는 회사로부터 주주가 보유한 신주와 같은 조건 및 종류의 우선 주식으로 무상지급을 받도록하되 아래의 수식을 따른다.Ni = Bi x {(Ac/Bc)-1}Ni: 본건 우선주식의 주주에게 무상지급 되는 우선주식수, Bi: 발행 전 본건 우선주식의 주주 보유 우선주식수, Bc: 발행 전 회사 발행주식총수(우선주와 보통주를 합한), Ac: 발행 후 회사 발행주식총수(우선주와 보통주를 합한)6. 회사가 타사와 합병, 주식교환 시 교환비율 산정을 위한 주당 평가가액의 [xx]%가 그 당시의 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 경우, 본건 우선주식의 전환가격은 주당 평가가액의 [xx]%가 되도록 전환비율을 조정한다.7. 회사의 주식을 분할 또는 병합하는 경우 전환비율은 그 분할 또는 병합의 비율에 따라 조정된다. 단주의 평가는 주식의 분할 또는 병합 당시 본건 우선주식의 전환가격을 기준으로 한다.8. 회사가 전환 전에 무상감자를 할 경우에는 전환비율은 그 감자의 비율에 따라 조정한다. 단, 경영과실등의 사유로 특정 주주에 대해서만 차등적으로 무상감자를 하는 경우는 전환비율을 조정하지 않기로 한다.(후략)

제12조(신주인수권에 관한 사항)
본건 우선주식은 보통주와 동등한 신주인수권이 있으며, 무상증자의 경우에는 같은 종류의 우선주로, 유상증자의 경우에는 회사가 발행하기로 한 종류의 주식으로 배정받을 권리가 있다.

제13조(투자금의 용도 및 제한)
①회사는 투자금을 사용하기 위한 전용통장을 만들어 별도 관리하여야 하고, 투자금액의 사용기록부를 작성, 비치하여 두고 투자자의 열람 및 등사의 요구가 있을 때에는 언제든지 이에 응하여야 한다.②회사 및 이해관계인은 투자자로부터 투자 받은 자금을 별지2 투자금의 사용용도의 기재와 같은 용도대로 사용하여야 한다.(후략)

제14조(기술의 이전, 양도, 겸업 및 신회사 설립 제한)
①회사는 투자자의 사전 서면 동의 없이 현재 회사 또는 이해관계인이 보유하고 있는 기술 또는 개발 중이거나 개발계획이 확정(외부기관에 의뢰하여 개발하는 경우도 포함, 이하 같음)되었거나 도입 예정인 영업비밀(Know-how), 정보, 기술 등 유,무형의 재산적 가치가 있는 자산을 제3자에게 제공하거나 이전 또는 양도할 수 없다.(후략)

제15조(임원의 지명)
①투자자는 회사의 "상무에 종사하지 아니하는 이사(비상근이사)" 1인(투자자와 동일시기에 투자한 동반투자자간에 중복되지 아니하며, 동반투자자간 상호 협의하여 1인을 지정함)을 지명할 권리를 가지며, 투자자가 지명한 이사('투자자 지명이사'라 함)는 회사가 이사회를 개최하는 경우 언제든지 당해 이사회에 참석할 수 있고, 회사는 투자자 지명이사가 이사회에 참여할 수 있도록 이사회 개최시 투자자 및 투자자 지명이사에게 이사회 안건 및 개최 일시, 장소를 서면으로 통지하여야 한다.(후략)

제16조(경영사항에 대한 동의권 및 협의권)
①회사 및 이해관계인은 다음 각 호의 사항에 관하여 투자자에게 각 사항에 대하여 투자자의 사전서면 동의를 얻어댜 하고, 투자자의 사전서면 동의를 얻어 시행한 사항에 대하여는 시행일로부터 3일 이내에 시행결과를 투자자에게 통지하여야 한다.1. 정관의 변경2. 신주 발행(유무상 증자), 주식관련사채, 옵션 등의 발행 또는 부여3. 해산, 청산, 합병, 분할합병, 주식의 포괄적 교환 또는 이전, 영업의 양도, 영업의 양수, 타회사의 인수, 경영임대차, 위탁경영 기타 회사조직의 근본적인 변경4. 제3자에 대한 건당 전년도 감사보고서상 자산총계의 [xx]% 이상 또는 연간 누계액 기준 전년도 감사보고서상 자산총계의 [xx]% 이상의 투자(주식 및 사채인수 포함), 자금대여, 담보 제공, 보증 등5. 본건 투자 당시 사업계획에 명시한 것과 현저히 다른 사업에 착수하거나, 주요 사업의 중단, 포기6. 건당 전년도 감사보고서상 자산총계의 10% 이상 또는 연간 누계액 기준 전년도 감사보고서상 자산총계의 [xx]% 이상의 신규차입 또는 채무의 부담(후략)

제17조(보고 및 자료 제출)
①회사는 투자자의 별도 요청이 없더라도 다음 각 호의 사항이 발생했을 경우에는 사유발생일로부터 지체 없이 투자자에게 서면으로 통지하여야 한다. 단, 본 계약의 다른 약정에 의한 통지의무와 중복되는 항목에 있어서는 어느 경우든 먼저 도래하는 기일까지 통지 또는 보고하여야 한다.1. 재해로 인하여 막대한 손해를 입은 때2. 회사가 발행, 배서 또는 보증한 어음 또는 수표가 부도로 되거나 은행과의 거래가 정지된 때(후략)

제18조(증자 참여의 우선권에 관한 사항)
회사가 유상증자 등을 실시하여 지분증권(지분증권은 주식연계사채를 포함한다)을 발행하는 경우, 투자자는 당해 지분증권 발행 결의일 전일을 기준으로 산정한 투자자가 보유하고 있는 지분비율에 따라 위 지분증권을 다른 제3자보다 우선하여 인수하거나 매입할 권리를 보유한다.

제19조(기업공개(IPO) 의무)
회사는 가능한 이른 시간 내에 자신의 주권을 공개시장에 상장 또는 등록하도록 노력하여야 한다. 이와 더불어 다른 법인으로부터의 인수, 합병의 제의가 있는 경우 투자자와 협의하여 인수, 합병의 협의에 최대한의 성실한 자세로 임하여야 한다. 회사가 상장에 필요한 한국거래소 상장심사 요건을 갖추었음에도 불구하고 특별한 사정없이 기업공개를 추진하지 않는 경우 투자자는 구체적인 근거를 제시하여 기업공개를 서면으로 요구할 수 있다.

제20조(주식매수선택권의 부여)
①회사는 회사 경영 및 기술개발 등 사업 전반에 기여하였거나, 기여할 능력을 갖춘 임직원에 대해, 본건 거래완결일 전 이미 부여되었거나 발행된 것과 본 계약확정일 이후 발행된 것을 포함하여 그 행사로 인해 발행될 수 있는 주식 지분율 총계가 발행주식총수의 [xx]% 이내(단, 회사가 IPO 이후에는 [xx]%)인 범위 내에서, 주식매수선택권을 부여할 수 있다. 이 경우에 신주발행교부에 의한 방식으로 한다.(후략)

제21조(회계 및 업무감사;시정조치)
①회사는 2021 회계연도부터 IPO를 위한 제반 준비절차로 투자자의 서면동의를 받은 회계법인을 외부감사인으로 지정하여 외부감사를 받아야 한다.②투자자는 회사의 경영 및 재산 상태를 확인하고 계획된 사업의 수행에 대해 투자자의 입장에서 선의의관리가 필요하다고 판단하는 경우 자신의 직원 또는 외부의 전문가를 파견하여 회사의 회계 및 업무 전반에 관한 조사 및 기타 투자자가 필요하다고 판단하는 업무를 수행하게 할 수 있고, 회사 및 이해관계인은 이에 대하여 성실히 협조하여야 한다.(후략)

제22조(투자자의 주식 처분)
투자자는 본건 우선주식을 포함하여 거래완결 이후 투자자가 취득하고 있는 회사의 주식(이하 "회사 주식 등")을 자유로이 처분할 수 있다. 회사는 투자자의 요청에 따라 처분 주식의 명의개서 등 처분에 따른권리이전에 필요한 절차를 즉시 이행하여야 한다.

제23조(이해관계인의 주식 처분)
①이해관계인은 본 계약에서 달리 정하고 있는 경우를 제외하고는, 투자자의 사전 서면 동의가 있으면 그 소유의 회사 발행 주식의 전부 또는 일부를 자유로이 처분할 수 있다. 단, 투자자의 사전 서면 동의가없으면 본 조, 제24조(투자자의 우선매수권) 및 제25조(투자자의 공동매도권등)에서 정하는 제한 하에서만 그 소유의 회사 발행 주식의 전부 또는 일부를 제3자에게 양도, 이전, 매각,담보제공 기타 일체의 처분을 할 수 있다.(후략)

제24조(투자자의 우선매수권)
①이해관계인이 자신이 보유하고 있는 회사의 지분을 제3자에게 매각, 양도 또는 이전하고자 하는 경우,당해 이해관계인은 양도하고자 하는 지분을 제3자에게 매각, 양도 또는 이전하고자 한다는 요지의 취지,당해 제3자의 신원, 양도주식수, 주당 양도가격, 양도 예정일 기타 양도의 주요 조건(이하 "매각조건")을명시하여, 양도예정일로부터 30일 이전에 투자자에게 서면 통지하고, 투자자의 동의 여부를 물어야 한다.(후략)

제25조(공동매도권)
①이해관계인이 제23조(이해관계인의 주식처분) 및 제24조(투자자의 우선매수권)에 따라 주식을 처분하고자 하는 경우, 투자자는 우선매수권을 행사하는 대신 이해관계인과 동일한 조건으로 처분에 참여할 수 있는 권리를 가진다. 투자자가 본 조에 의한 공동매도권을 행사하고자 하는 경우, 투자자는 제24조 제1항의 서면 통지를 받은 날로부터 30일 이내에 이해관계인에게 공동매도권 행사 여부, 공동매도권을 행사하기로 선택한 경우 공동 매도하고자 하는 주식의 종류와 수량을 서면으로 통지해야 한다. 이해관계인은 투자자가 주식의 공동 매도를 요청하는 경우 공동매도의 실행을 위해 필요한 조치를 다하여야 한다.(후략)

제26조(자산의 우선매수권)
①회사가 주요자산의 처분 또는 자산총액의 [xx]% 이상에 해당하는 자산을 매각 또는 양도하고자 하는 경우, 투자자 또는 투자자가 지명한 제3자(이하 "투자자 등"으로 총칭함)는 회사가 매각하고자 하는 주요자산의 처분 또는 일부에 대해 우선매수권을 가진다.(후략)

제27조(주식매수청구권)
① 다음 각 호의 사유가 발견되거나 발생하는 경우 투자자는 회사에 대하여 투자자가 보유하는 회사 지분의 전부 또는 일부를 매수하여 줄 것을 청구할 수 있고, 이 경우 회사는 이를 매수(본항에서 매수는 상환 또는 유상감자를 포함한다)하여야 한다. 단, 계약위반, 규정위반, 위법행위 등 이해관계인의 책임있는 사유로 인해 본 조 제1항의 사유가 발생하는 경우, 투자자는 주식매수청구권을 회사 및/또는 귀책사유가 있는 이해관계인에게 행사할 수 있다.(중략)② 본조 제1항에 의한 주식매수요구는 회사 및/또는 이해관계인에 대하여 매수대상 주식의 가격 및 수량을 기재한 서면으로 하며, 회사 및/또는 이해관계인에 매수요구서가 도달한 시점에 당해 주식에 대한 매매계약이 체결된 것으로 보고, 그로부터 60일 또는 투자자가 지정하는 기한 내에 회사 및/또는 이해관계인은 주식매매계약에 따른 대금지급 의무를 이행하여야 한다.③ 본조 제1항에 의한 주식매수에 있어서 매매가격은 투자자가 투자한 원금과 이에 대하여 거래완결일로부터 본조 제2항에 의한 매매 이행일까지 연복리 7%의 비율에 의한 금액을 합산한 금액으로 하되, 기 지급된 배당금은 차감하여 계산하기로 한다.(후략)

제28조(위약벌의 청구)
① 회사 및 이해관계인은 다음 각호의 경우 투자자에게 위약벌로 투자원금의 [xx]%에 상당하는 금액을 지급하여야 한다.(중략)② 제25조를 위반하는 경우 투자자에게 지급하는 위약벌의 액수는 투자원금의 [xx]%에 상당하는 금액과 다음의 산식에서 계산된 금액 중에서 큰 금액으로 한다.위약벌 금액 = ("이해관계인"의 1주당 처분가격 - "투자자"의 1주당 취득가격) x "투자자"가 매도 요구하는 주식총수(후략)

제34조(비밀유지)
본 계약과 관련하여 상대방으로부터 제공받은 모든 정보는 다음의 각 호의 1에 해당하는 경우를 제외하고는 비밀로 하고, 이를 제3자에게 제공하거나 다른 목적으로 사용할 수 없다.1. 당사자가 공개하기로 합의한 사항2. 공지된 정보3. 정보를 제공받은 당사자가 제3자로부터 이미 적법하게 취득한 정보4. 각 당사자의 법무, 회계업무 처리를 위한 변호사, 회계사에 제공한 정보5. 법원 또는 정부기관이 적법하게 공개 또는 제공을 요구한 정보(단, 사전에 상대방 당사자에게 서면으로 통지하여야 한다)

제37조(지연배상금)
본 계약이 관련 규정 하에서 회사 및 이해관계인은 투자자에 대한 금전지급의무가 있는 경우, 회사 및 이해관계인이 그 지급기일에 지급하지 아니하는 경우에는 본 계약서에 달리 정함이 없는 한 지급기일 다음날로부터 실제 지급하는 날까지 지급의무금액에 대하여 연 [xx]%의 이율에 의하여 산정한 지연배상금을 지급한다.

제41조(특약사항의 효력)
특약사항은 본 투자약정서의 본문의 내용을 수정, 삭제, 추가하는 사항으로서 본문의 내용이 특약사항의내용과 상충되는 경우에는 특약사항의 내용이 그 효력에 있어서 우선한다.

이후 당사는 한국거래소 상장예비심사 과정에서 이사회의 독립성을 제고하고, 상장 이후 특정 주주의 이익이 회사 및 일반 주주의 이익을 침해할 가능성을 사전에 방지하기 위하여, 임정희 기타비상무이사의 사임 이후 신규 사외이사 1인을 선임하는 내용을 포함한 지배구조 개선 확약서를 제출하였습니다. 이에 따라 2026년 1월 21일 개최된 주주총회를 통해 이사회 구성이 개편되었으며, 상기 사례를 제외하고 주주 간 계약에 포함된 조항이 당사의 경영사항에 영향을 미친 사례는 없었습니다.

기존에 발행되었던
전환우선주(CPS) 및 상환전환우선주(RCPS)는 증권신고서 제출일 현재 전체 보통주로 전환되었습니다.
다만,
상장 이후 일반주주들에 대하여 주주평등원칙에 위배될 소지가 존재하여,
보통주 전환여부와 무관하게 해당 조항들이 투자계약서 내 존재하는 모든 기관 및 일반 투자자들을 대상으로
계약상장예비심사 과정에서 변경계약서를 체결하였습니다.

[주주간계약 변경계약서 체결 투자자 목록]

순번
투자자명
재계약 체결 여부

1
경남 리버스 이노베이션 투자조합
체결

2
골든에그 제일호
체결

3
기술보증기금
체결

4
김의진
체결

5
김이웅
체결

6
뉴웨이브제6호투자조합
체결

7
더웰스IP기술사업화투자조합
체결

8
동아에스티 주식회사
체결

9
미래에셋증권(타임폴리오자산운용-PB)
체결

10
미래에셋증권(타임폴리오자산운영-중소기업은행)
체결

11
민트글로벌바이오텍창업벤처전문사모투자
체결

12
솔루션캐피탈제3호투자조합
체결

13
스마트 대한민국 경동킹고 바이오펀드
체결

14
아이비케이씨-나이스뉴딜 소부장 신기술사
체결

15
아이비케이씨-위창업초기세컨더리1호펀드
체결

16
아주좋은성장지원펀드
체결

17
아주좋은창업초기펀드
체결

18
에스제이 퍼스트무버 벤처펀드 제2호
체결

19
우리금융디지털투자조합1호
체결

20
이앤벤처3호 스마트투자조합
체결

21
인터베스트 오픈이노베이션 사모투자 합자회사
체결

22
인터베스트창업초기투자조합
체결

23
제이엑스 3호 투자조합
체결

24
중소기업은행
체결

상기 내용이 포함된 전환우선주(CPS) 및 상환전환우선주(RCPS)는 증권신고서 제출일 현재 전체 보통주로 전환되었습니다. 또한 해당 조항들은 상장 이후 일반주주들에대하여 주주평등원칙에 위배될 소지가 존재하여, 상장예비심사 과정에서 변경계약서를 체결하였습니다. 2025년 11월 25일 체결된 주주간계약서 조건변경 합의서 상 상기 기술한 계약주주의 조항들은 모두 당사의 적격 상장이 완료된 경우 효력을 상실함을 명시적으로 표기하고 있으며 상세 내용은 아래와 같습니다.

[주주간계약 변경계약서 상 (2025.11.25) 주요 내용]

주주간계약 변경계약서

제1조 (기존 우선주 인수계약의 변경)기존 우선주 인수계약 제31조를 다음과 같이 변경한다.

제31조(계약의 종료)(1) 본 계약 제2장 및 제3장의 규정은 "투자자"가 보유하고 있는 지분 모두 매각한 경우 종료한다. 단, 기업공개 이후에는 제3장,제4장,제5장 및 제7장의 모든 조항은 "투자자"가 보유하고 있는 모든 지분이 매각되지 않더라도 종료된다.(2) 제1항에서 정하고 있는 내용 이외에 기업공개 이후 본 계약서에서 정하고 있는 내용과 상장회사에 적용되는 관련법 또는 관련규정이 상충하는 경우, 해당 법 또는 규정이 본 계약에 우선한다.(3) 본 조에 의한 본 계약의 해제 또는 해지 및 종료는 그 이전에 이미 발생한 권리·의무에는 영향을 미치지 아니한다.

제2조 (기존 우선주 인수계약 및 이 계약의 효력).(1) 이 계약은 이 계약서의 체결과 동시에 효력이 발생한다.(2) 기존 우선주 인수계약은 이 계약서에 명시된 조건에 따라 변경된 조항을 제외하고는 기존 우선주 인수계약에 정한 바에 따라 완전히 유효하게 존속한다.(3) 이 계약은 제1항에 따른 이 계약의 효력발생이로부터 기존 우선주 인수계약의 일부를 구성하고, 기존 우선주 인수계약의 각 조항은 이 계약에 의하여 변경된 조건에 따라 계속하여 유효하게 해석되고 적용된다.(후략)

주1)
주주간계약 변경계약서 제1조에 따라 종료되는 조항은 투자자별로 상이하나 효력을상실하는 권한은 모두 동일하게 적용되었습니다.

상기 서술한 바와 같이 해당 계약은 당사가 상장이 완료된 경우 효력이 상실되도록 작성되었습니다. 따라서, 해당 주주간 계약서는 상장 이후에 일반투자자, 타 주주 및 당사에게 영향을 주지 않을 것입니다. 다만, 당사의 상장이 지연되거나 무산되는 경우 해당 투자계약서 내 특약사항은 그 효력이 유지될 수 있으므로, 투자자께서는 이 점을 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

(주29) 정정 전

너. 자금통제 관리 미흡 재발의 위험

당사는 상장예비심사 신청 이전 발생하였던 자금 통제 미흡 사항과 관련하여, 주관사의 권고에 따라 선제적으로 개선 조치를 시행하였습니다. 이후 2025년 10월 01일 한국거래소에 상장예비심사를 신청한 이후, 심사 및 승인 과정에서 일부 자금 통제의 미흡 사항에 대한 추가적인 시정 조치를 통보받았으며 이에 당사는 해당 사항을 엄중히 인식하고, 동일·유사 사례의 재발을 방지하기 위하여 내부통제 및 거버넌스 체계를 전반적으로 정비하였습니다.

당사는 자금 환수를 넘어 자금 통제 부분 미흡 사항의 재발을 방지하기 위해 거래소로부터 CFO의 감시·감독 의무 강화와 투명경영위원회 설치 등을 이행할 것을 전달받았습니다. 본 사항의 이행을 위하여 2026년 01월 21일 개최 예정인 주주총회에서 기타비상무이사의 사임 및 신규 이사(사내이사, 사외이사) 선임 안건을 결의할 예정입니다. 신규 이사회 구성이 완료되는 즉시, 이사회 결의를 통해 투명경영위원회를 신설할 계획입니다. 상기한 일련의 개선 조치를 통해, 당사는 내부 자금통제 리스크 해소를 포함하여 상장회사로서 요구되는 수준의 내부통제 체계를 상당 부분 구축하고자 합니다. 다만, 상장 초기 단계에서는 내부통제 제도의 실질적 정착까지 일정 시간이 소요될 수 있으며, 예상치못한 자금통제 미흡 위험을 완전히 배제할 수 없다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

당사는 상장예비심사 신청 이전 발생하였던 자금 통제 미흡 사항과 관련하여, 주관사의 권고에 따라 선제적으로 개선 조치를 시행하였습니다. 이후 2025년 10월 01일 한국거래소에 상장예비심사를 신청한 이후, 심사 및 승인 과정에서 일부 자금 통제의 미흡 사항에 대한 추가적인 시정 조치를 통보받았으며 이에 당사는 해당 사항을 엄중히 인식하고, 동일·유사 사례의 재발을 방지하기 위하여 내부통제 및 거버넌스 체계를 전반적으로 정비하였습니다.

[상장예비심사 신청 전 발생한 자금통제 미흡 사항]

구분
미흡 사항
조치 사항

① 조O희 수석 급여 지급의 건
당사의 박정환 대표이사의 배우자인 조O희 수석은 설립 초기부터 재직하며 회사 내 자금 관리 업무를 담당하였습니다. 그러나 주관사 실사 과정에서 대표이사의 배우자가 회사 자금을 관리하는 것은 자금 운영의 독립성 훼손 우려가 있다는 지적이 제기되었고, 주관사 실사 후 퇴사 조치가 이루어졌습니다.

과거 보수 지급 내역에 대해 검토하며 당사는 상장기업에 요구되는 높은 윤리 기준을 충족하고자 선제적 조치를 취하기로 하였습니다. 이에 세후 기준 기지급된 급여 총액 275,640,136원 전액 환수하기로 결정하였고,2025년 08월 13일로 환수가 완료되었습니다. 환수와 관련된 상세 내역은 아래와 같습니다.

연도
급여 실수령액 (원)
상환액(원)
상환일자

2018
24,500,000
-
-

2019
47,500,000
-
-

2020
50,093,480
-
-

2021
52,950,818
-
-

2022
58,108,838
-
-

2023
42,487,000
200,000,000
2023.11.01

2025
-
75,640,136
2025.08.13

합계
275,640,136
275,640,136

② 심훈 이사 대여금 지급의 건

당사의 미등기임원인 심훈 이사는 2025년 06월 23일 동사로부터 약 2.7억원의 대여금을 차입하였습니다. 해당 대여금은 주택 임차를 위한 용도로, 내부 「임직원 대여금 규정」 제4조 제1항에서 정한 한도(1억원)를 초과하는 금액이었습니다.

다만, 심훈 이사는 동사 매출의 핵심적인 역할을 수행하는 영업 임원으로서 장기적 근속과 안정적 업무 수행이 회사 성장에 필수적이라는 점, 대여 목적의 적정성과 당해연도 내 상환 가능성이 충분히 확인된 점을 고려하여 예외 적용이 필요하다고 판단하였습니다.

이에 2025년 06월 04일 이사회를 소집하여 대여 필요성,조건의 타당성, 상환 능력 등에 대해 충분히 심의하였고, 이사 전원의 만장일치로 대여금 지급을 결의하였습니다. 계약서 내 최종 상환기일은 2025년 12월 23일로 6개월의 대출기한이 적용되었으며 별도로 안정적인 원금 상환을 위해 중도상환일을 지정하였습니다.

상장예비심사신청일 기준 전액 상환되었으며 이사회 내 상환 내역 보고 완료되었습니다. 상환과 관련된 상세 내역은 아래와 같습니다.

구분
내용
비고

대여자
심훈
미등기 임원

대여 목적
전세보증금
안정적 주거 환경을 통한 업무 몰입도 제고

최초 대여일
`25.06.23
-

최초 대여금
270,000,000원
-

이자 금액
1,184,046원

법인세법 시행령 제88조에 근거하여

이자율 3.752% 일할 계산 후 적용

상환 일정
2025.07.11
원금 중도 상환: 180,000,000원

2025.07.23
1차 이자 납부: 610,524원

2025.08.22
2차 이자 납부: 277,511월

2025.09.23
3차 이자 납부: 296,012원

2025.09.26
원금 잔액 상환: 90,000,000원 (전액 상환 완료)

③ 임직원 대상 성과금 지급의 건

2025년 8월, 당사는 매출 확대에 따른 임직원 보상 차원에서 임직원 대상 일시 성과금을 지급하였습니다. 이 과정에서 일반 직원에게는 연간급여의 10%를 일괄 지급하여 보수수준의 적정성이 인정되었으나, 임원에게 지급된 성과금은 동사 임원보수규정상 지급 한도를초과하였습니다.

지급 당시 시행되고 있던 임원보수규정상 정기 상여금의 경우 월할 지급분의 200% 이내에서 분할 지급 가능하고,성과금은 당해 영업이익의 80% 범위를 초과할 수 없도록 규정하고 있습니다. 그러나 당사는 설립 이후 현재까지 영업이익 흑자를 실현한 적이 없어 규정상 정기상여금 외 성과금 지급 요건을 충족하지 못하였습니다.

다만 지급 당시 당사는 1.임원 보수 수준이 타사 대비 낮은점, 2.해당성과금 포함 당해연도 임원 보수 총액이 주주총회 승인 한도(10억 원)를 초과하지 않은 점을 근거로 지급을 집행하였습니다.

정기 상여금의 200% 한도를 초과하여 지급된 금액에 대해서는 주관사에서 환수를 권고하였으며 이후 환수 대상자 확정 및 금액을 산정하는 절차를 거쳤습니다. 임원보수규정 제2조에 따라 환수 대상자를 박정환 대표이사 및 사내이사인 조성필 부사장 2인으로 확정하였습니다.

[성과금 지급 당시 임원 보수규정]

제2조(정의)
① 이 규정에서 임원이라 함은 주주총회에서 선임된 등기임원을 말한다. (대표이사, 이사, 감사)

제5조(보수의 구성)

① 이사의 보수는 연봉 및 연봉 외 급여로 구성한다.

1. 연봉은 기본급, 제수당으로 구성된다.

2. 연봉 외 급여는 정기상여금 및 성과금 등이 있다.

② 감사의 보수는 직무 수당으로 한다.

제6조(연봉 외 급여)

① 임원의 정기상여금은 제 5조에 의하여 결정된 월할 지급분의 200% 범위 내 연 2회 이상 시기를 정하여 분할하여 지급할 수 있다.

② 임원의 성과금은 경영성과에 따라 지급할 수 있으며 지급금액 및 시기는 이사회의 결의로써 지급할 수 있다.

③ 임원의 성과금은 당해 연도 영업이익의 80% 초과하지 않아야 한다

임원보수규정 제6조 제1항에 따라 정기상여금은 월할 지급분의 200% 이내로 제한됩니다. 이에 따라, 2025년 기지급된 상여금 총액에서 동 규정에 따른 정기상여 최대한도액을 차감하여 환수필요금액을 산정하였습니다. 박정환 대표이사와 조성필 부사장의 환수금액은 각각 약 3,280만원, 2,046만원이며 2025년 11월 전액 환수 완료하였습니다.

당사는 자금 환수를 넘어 자금 통제 부분 미흡 사항의 재발을 방지하기 위해 거래소로부터 CFO의 감시·감독 의무 강화와 투명경영위원회 설치 등을 이행할 것을 전달받았습니다. 상장예비심사 과정 중 미등기 상태인 CFO는 법적 권한과 책임을 온전히 행사하기에 구조적 한계가 있을 수 있다고 판단되었으며, 이러한 제한점을 해소하고자 주영일 CFO를 등기이사로 선임하여 이사회 구성원으로서의 법적 권한과 책임을 부여할 예정입니다. 등기이사로서 CFO는 자금 관리 및 내부통제, 리스크 관리에 대한 법적 책무를 수행함과 동시에 이사회 의사결정 과정에 참여하여 자금 통제 관련사항에 대한 감독 책임을 강화할 수 있는 기반을 확보하게 될 것으로 예상됩니다.또한, 사외이사 1인을 추가로 선임하며, 사외이사 2인 및 사내이사 1인으로 구성된 투명경영위원회를 신설하여 자금등내부통제 기능을 더욱 효과적으로 수행하도록 할 수 있도록 상장 전 거버넌스를 개편을 완료할 예정입니다. 사외이사 후보자는 당사의 사외이사 선임 기준에 부합하는 인재를 물색하는 과정에서 대표이사의 외부 전문 인적 네트워크를 통해 추천되어 사외이사 후보로 검토되었습니다.

후보자의 독립성 및 자격요건에 대한 엄격한 내부 검토를 진행하였으며, 구체적으로 상법 제382조 제3항 및 제542조의8 제2항에서 규정한 사외이사 결격사유 해당 여부를 확인하였습니다. 당사 및 계열회사와의 이해관계, 최근 거래내역 등을 면밀히 조사하여 독립성을 검증하였습니다. 특히, 사외이사 후보자인 서정식 변호사는 법률 분야에서 약 24년간 쌓아온 풍부한 전문 지식과 실무 경험을 보유하고 있습니다. 이에, 당사의 경영 전반에 대한 효과적인 감독 및 전문적인 자문과 더불어 법률 리스크 관리, 컴플라이언스 강화, 그리고 투명한 지배구조 확립에 기여할 수 있는 적임자로 판단하였습니다. 이러한 종합적인 검토 절차를 거쳐 후보자가 사외이사로서의 독립성과 전문성을 충분히 갖추고 있다고 판단하여 최종 후보자로 선정하였습니다.

당사는 본 사항의 이행을 위하여 2026년 01월 21일 개최 예정인 주주총회에서 기타비상무이사의 사임 및 신규 이사(사내이사, 사외이사) 선임 안건을 결의할 예정입니다. 신규 이사회 구성이 완료되는 즉시, 이사회 결의를 통해 투명경영위원회를 신설할 계획입니다. 등기임원 선임 예정 후보자의 주요 이력은 아래와 같습니다.

[등기임원 선임 예정 후보자 현황]

구분
성명
성별
출생년월
선임직책
주요경력
선임예정일
최대주주와의관계

선임
주영일
남
1972.04
사내이사

22.09~현재 ㈜메쥬 전무 이사

18.01~22.09 신한벤처투자 재무이사(CFO)

08.06~17.12 두산중공업 부장

07.01~08.06 IBM GBS Manager

06.01~06.12 서울자산운용 과장

00.09~05.12 삼정회계법인 Senior

2026.01.21
관계없음

선임
서정식
남
1974.02
사외이사

25.10~현재 현앤설 법률사무소 대표변호사

24.06~25.08 수원지방검찰청 성남지청 지청장

23.09~24.06 대전지방검찰청 차장검사

22.07~23.09 인천지방검찰청 제2차장검사

21.07~22.07 서울중앙지방검찰청 형사3부장검사

20.09~21.07 금융정보분석원(FIU) 심사분석실장

20.02~20.09 서울남부지방검찰청 금조1부장검사

14.03~15.12 서울중앙지방검찰청 특수1부 수석검사

11.03~13.02 대검찰청 감찰본부 검찰연구관

02.04~05.03 특수전사령부 군검사, 군판사

92.03~98.02 고려대학교 법학과 석사

2026.01.21
관계없음

상기한 일련의 개선 조치를 통해, 당사는 내부 자금통제 리스크 해소를 포함하여 상장회사로서 요구되는 수준의 내부통제 체계를 상당 부분 구축하고자 합니다. 다만, 상장 초기 단계에서는 내부통제 제도의 실질적 정착까지 일정 시간이 소요될 수 있으며, 예상치 못한 자금통제 미흡 위험을 완전히 배제할 수 없다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

(주29) 정정 후

너. 자금통제 관리 미흡 재발의 위험

당사는 상장예비심사 신청 이전 발생하였던 자금 통제 미흡 사항과 관련하여, 주관사의 권고에 따라 선제적으로 개선 조치를 시행하였습니다. 이후 2025년 10월 01일 한국거래소에 상장예비심사를 신청한 이후, 심사 및 승인 과정에서 일부 자금 통제의 미흡 사항에 대한 추가적인 시정 조치를 통보받았으며 이에 당사는 해당 사항을 엄중히 인식하고, 동일·유사 사례의 재발을 방지하기 위하여 내부통제 및 거버넌스 체계를 전반적으로 정비하였습니다.

당사는 자금 환수를 넘어 자금 통제 부분 미흡 사항의 재발을 방지하기 위해 거래소로부터 CFO의 감시·감독 의무 강화와 투명경영위원회 설치 등을 이행할 것을 전달받았습니다. 본 사항의 이행을 위하여 2026년 01월 21일 개최 예정인 주주총회에서 기타비상무이사의 사임 및 신규 이사(사내이사, 사외이사) 선임 안건을 결의할 예정입니다. 신규 이사회 구성이 완료되는 즉시, 이사회 결의를 통해 투명경영위원회를 신설할 계획입니다. 상기한 일련의 개선 조치를 통해, 당사는 내부 자금통제 리스크 해소를 포함하여 상장회사로서 요구되는 수준의 내부통제 체계를 상당 부분 구축하고자 합니다. 다만, 상장 초기 단계에서는 내부통제 제도의 실질적 정착까지 일정 시간이 소요될 수 있으며, 예상치못한 자금통제 미흡 위험을 완전히 배제할 수 없다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

당사는 상장예비심사 신청 이전 발생하였던 자금 통제 미흡 사항과 관련하여, 주관사의 권고에 따라 선제적으로 개선 조치를 시행하였습니다. 이후 2025년 10월 01일 한국거래소에 상장예비심사를 신청한 이후, 심사 및 승인 과정에서 일부 자금 통제의 미흡 사항에 대한 추가적인 시정 조치를 통보받았으며 이에 당사는 해당 사항을 엄중히 인식하고, 동일·유사 사례의 재발을 방지하기 위하여 내부통제 및 거버넌스 체계를 전반적으로 정비하였습니다.

[상장예비심사 신청 전 발생한 자금통제 미흡 사항]

구분
미흡 사항
조치 사항

① 조O희 수석 급여 지급의 건
당사의 박정환 대표이사의 배우자인 조O희 수석은 설립 초기부터 재직하며 회사 내 자금 관리 업무를 담당하였습니다. 그러나 주관사 실사 과정에서 대표이사의 배우자가 회사 자금을 관리하는 것은 자금 운영의 독립성 훼손 우려가 있다는 지적이 제기되었고, 주관사 실사 후 퇴사 조치가 이루어졌습니다.

과거 보수 지급 내역에 대해 검토하며 당사는 상장기업에 요구되는 높은 윤리 기준을 충족하고자 선제적 조치를 취하기로 하였습니다. 이에 세후 기준 기지급된 급여 총액 275,640,136원 전액 환수하기로 결정하였고,2025년 08월 13일로 환수가 완료되었습니다. 환수와 관련된 상세 내역은 아래와 같습니다.

연도
급여 실수령액 (원)
상환액(원)
상환일자

2018
24,500,000
-
-

2019
47,500,000
-
-

2020
50,093,480
-
-

2021
52,950,818
-
-

2022
58,108,838
-
-

2023
42,487,000
200,000,000
2023.11.01

2025
-
75,640,136
2025.08.13

합계
275,640,136
275,640,136

② 심훈 이사 대여금 지급의 건

당사의 미등기임원인 심훈 이사는 2025년 06월 23일 동사로부터 약 2.7억원의 대여금을 차입하였습니다. 해당 대여금은 주택 임차를 위한 용도로, 내부 「임직원 대여금 규정」 제4조 제1항에서 정한 한도(1억원)를 초과하는 금액이었습니다.

다만, 심훈 이사는 동사 매출의 핵심적인 역할을 수행하는 영업 임원으로서 장기적 근속과 안정적 업무 수행이 회사 성장에 필수적이라는 점, 대여 목적의 적정성과 당해연도 내 상환 가능성이 충분히 확인된 점을 고려하여 예외 적용이 필요하다고 판단하였습니다.

이에 2025년 06월 04일 이사회를 소집하여 대여 필요성,조건의 타당성, 상환 능력 등에 대해 충분히 심의하였고, 이사 전원의 만장일치로 대여금 지급을 결의하였습니다. 계약서 내 최종 상환기일은 2025년 12월 23일로 6개월의 대출기한이 적용되었으며 별도로 안정적인 원금 상환을 위해 중도상환일을 지정하였습니다.

상장예비심사신청일 기준 전액 상환되었으며 이사회 내 상환 내역 보고 완료되었습니다. 상환과 관련된 상세 내역은 아래와 같습니다.

구분
내용
비고

대여자
심훈
미등기 임원

대여 목적
전세보증금
안정적 주거 환경을 통한 업무 몰입도 제고

최초 대여일
`25.06.23
-

최초 대여금
270,000,000원
-

이자 금액
1,184,046원

법인세법 시행령 제88조에 근거하여

이자율 3.752% 일할 계산 후 적용

상환 일정
2025.07.11
원금 중도 상환: 180,000,000원

2025.07.23
1차 이자 납부: 610,524원

2025.08.22
2차 이자 납부: 277,511월

2025.09.23
3차 이자 납부: 296,012원

2025.09.26
원금 잔액 상환: 90,000,000원 (전액 상환 완료)

③ 임직원 대상 성과금 지급의 건

2025년 8월, 당사는 매출 확대에 따른 임직원 보상 차원에서 임직원 대상 일시 성과금을 지급하였습니다. 이 과정에서 일반 직원에게는 연간급여의 10%를 일괄 지급하여 보수수준의 적정성이 인정되었으나, 임원에게 지급된 성과금은 동사 임원보수규정상 지급 한도를초과하였습니다.

지급 당시 시행되고 있던 임원보수규정상 정기 상여금의 경우 월할 지급분의 200% 이내에서 분할 지급 가능하고,성과금은 당해 영업이익의 80% 범위를 초과할 수 없도록 규정하고 있습니다. 그러나 당사는 설립 이후 현재까지 영업이익 흑자를 실현한 적이 없어 규정상 정기상여금 외 성과금 지급 요건을 충족하지 못하였습니다.

다만 지급 당시 당사는 1.임원 보수 수준이 타사 대비 낮은점, 2.해당성과금 포함 당해연도 임원 보수 총액이 주주총회 승인 한도(10억 원)를 초과하지 않은 점을 근거로 지급을 집행하였습니다.

정기 상여금의 200% 한도를 초과하여 지급된 금액에 대해서는 주관사에서 환수를 권고하였으며 이후 환수 대상자 확정 및 금액을 산정하는 절차를 거쳤습니다. 임원보수규정 제2조에 따라 환수 대상자를 박정환 대표이사 및 사내이사인 조성필 부사장 2인으로 확정하였습니다.

[성과금 지급 당시 임원 보수규정]

제2조(정의)
① 이 규정에서 임원이라 함은 주주총회에서 선임된 등기임원을 말한다. (대표이사, 이사, 감사)

제5조(보수의 구성)

① 이사의 보수는 연봉 및 연봉 외 급여로 구성한다.

1. 연봉은 기본급, 제수당으로 구성된다.

2. 연봉 외 급여는 정기상여금 및 성과금 등이 있다.

② 감사의 보수는 직무 수당으로 한다.

제6조(연봉 외 급여)

① 임원의 정기상여금은 제 5조에 의하여 결정된 월할 지급분의 200% 범위 내 연 2회 이상 시기를 정하여 분할하여 지급할 수 있다.

② 임원의 성과금은 경영성과에 따라 지급할 수 있으며 지급금액 및 시기는 이사회의 결의로써 지급할 수 있다.

③ 임원의 성과금은 당해 연도 영업이익의 80% 초과하지 않아야 한다

임원보수규정 제6조 제1항에 따라 정기상여금은 월할 지급분의 200% 이내로 제한됩니다. 이에 따라, 2025년 기지급된 상여금 총액에서 동 규정에 따른 정기상여 최대한도액을 차감하여 환수필요금액을 산정하였습니다. 박정환 대표이사와 조성필 부사장의 환수금액은 각각 약 3,280만원, 2,046만원이며 2025년 11월 전액 환수 완료하였습니다.

당사는 자금 환수를 넘어 자금 통제 부분 미흡 사항의 재발을 방지하기 위해 거래소로부터 CFO의 감시·감독 의무 강화와 투명경영위원회 설치 등을 이행할 것을 전달받았습니다. 상장예비심사 과정 중 미등기 상태인 CFO는 법적 권한과 책임을 온전히 행사하기에 구조적 한계가 있을 수 있다고 판단되었으며, 이러한 제한점을 해소하고자 주영일 CFO를 등기이사로 선임하여 이사회 구성원으로서의 법적 권한과 책임을
부여하였습니다. 등기이사로서 CFO는 자금 관리 및 내부통제, 리스크 관리에 대한 법적 책무를 수행함과 동시에 이사회 의사결정 과정에 참여하여 자금 통제 관련사항에 대한 감독 책임을 강화할 수 있는 기반을 확보하게 될 것으로 예상됩니다.또한, 사외이사 1인을 추가로
선임하였으며, 사외이사 2인 및 사내이사 1인으로 구성된 투명경영위원회를 신설하여 자금등내부통제 기능을 더욱 효과적으로 수행하도록 할 수 있도록 상장 전 거버넌스를 개편을
완료하였습니다. 사외이사 후보자는 당사의 사외이사 선임 기준에 부합하는 인재를 물색하는 과정에서 대표이사의 외부 전문 인적 네트워크를 통해 추천되어 사외이사 후보로 검토되었습니다.

후보자의 독립성 및 자격요건에 대한 엄격한 내부 검토를 진행하였으며, 구체적으로 상법 제382조 제3항 및 제542조의8 제2항에서 규정한 사외이사 결격사유 해당 여부를 확인하였습니다. 당사 및 계열회사와의 이해관계, 최근 거래내역 등을 면밀히 조사하여 독립성을 검증하였습니다. 특히, 사외이사 후보자인 서정식 변호사는 법률 분야에서 약 24년간 쌓아온 풍부한 전문 지식과 실무 경험을 보유하고 있습니다. 이에, 당사의 경영 전반에 대한 효과적인 감독 및 전문적인 자문과 더불어 법률 리스크 관리, 컴플라이언스 강화, 그리고 투명한 지배구조 확립에 기여할 수 있는 적임자로 판단하였습니다. 이러한 종합적인 검토 절차를 거쳐 후보자가 사외이사로서의 독립성과 전문성을 충분히 갖추고 있다고 판단하여 최종 후보자로 선정하였습니다.

당사는 2026년 01월 21일
개최된 주주총회에서 상기 내용에 대해 결의하였으며 기타비상무이사의 사임 및 신규 이사(사내이사, 사외이사)
선임을 완료하였습니다.신규 이사회
구성 완료 후 이사회 결의를 통해 투명경영위원회를
신설하였으며, 투명경영위원회 운영규정에 입각하여 상반기 중 최초로 정기회의를 개최할 예정입니다.신규 선임된 등기임원의 주요 이력은 아래와 같습니다.

[신규 선임된 등기임원 현황]

구분
성명
성별
출생년월
선임직책
주요경력
선임일
최대주주와의관계

선임
주영일
남
1972.04
사내이사

22.09~현재 ㈜메쥬 전무 이사

18.01~22.09 신한벤처투자 재무이사(CFO)

08.06~17.12 두산중공업 부장

07.01~08.06 IBM GBS Manager

06.01~06.12 서울자산운용 과장

00.09~05.12 삼정회계법인 Senior

2026.01.21
관계없음

선임
서정식
남
1974.02
사외이사

25.10~현재 현앤설 법률사무소 대표변호사

24.06~25.08 수원지방검찰청 성남지청 지청장

23.09~24.06 대전지방검찰청 차장검사

22.07~23.09 인천지방검찰청 제2차장검사

21.07~22.07 서울중앙지방검찰청 형사3부장검사

20.09~21.07 금융정보분석원(FIU) 심사분석실장

20.02~20.09 서울남부지방검찰청 금조1부장검사

14.03~15.12 서울중앙지방검찰청 특수1부 수석검사

11.03~13.02 대검찰청 감찰본부 검찰연구관

02.04~05.03 특수전사령부 군검사, 군판사

92.03~98.02 고려대학교 법학과 석사

2026.01.21
관계없음

상기한 일련의 개선 조치를 통해, 당사는 내부 자금통제 리스크 해소를 포함하여 상장회사로서 요구되는 수준의 내부통제 체계를 상당 부분 구축하고자 합니다. 다만, 상장 초기 단계에서는 내부통제 제도의 실질적 정착까지 일정 시간이 소요될 수 있으며, 예상치 못한 자금통제 미흡 위험을 완전히 배제할 수 없다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

(주30) 정정 전

자. 공모가 산정 및 결정 방식의 한계에 따른 위험
당사의 희망 공모가액은 비교기업의 PER를 적용하여 산출하였으며 희망공모가액 범위가 당사의 절대적인 가치를 의미하는 것은 아닙니다. 최종 선정된 비교기업들은 당사와 세부업종, 주요 제품, 사업구조 및 전략, 영업환경, 성장성 등에서 차이가 존재할 수 있습니다. 또한 당사의 희망공모가액 산출 시 활용된 변수들은 별도 외부전문기관의 평가 등을 받지 아니한 당사의 자체적인 추정이며, 그 완결성이 보장되지 아니합니다.당사는 셀바스헬스케어, 메디아나, 비트컴퓨터, 인바디 4개사를 최종 비교기업으로 선정하였습니다. 비교기업으로 선정된 4개사가 당사와 사업의 연관성이 존재하고, 매출 구성 측면에서 비교 가능성이 일정 수준 존재하여도 상대가치 평가방법의 특성상 적합한 비교기업 선정 과정 및 결과에 대한 완전성을 보장할 수는 없습니다. 그 외에 비교기업 최고경영자의 경영능력 및 주가관리 의지, 매출의 안정성 및 기타거래 계약, 결제 조건 등 기타 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항의 차이점으로 인하여 비교기업 선정의 부적합성이 존재할 수 있습니다.
주식의 공모가격 결정은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조 제1항에 따라 다양한 방법을 통한 가격결정이 가능합니다. 금번 공모를 위한 가격 결정은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단,
금번 공모 시 동 규정 제5호 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사의 희망공모가액은 비교기업의 PER을 적용하여 산출되었지만, 희망공모가액 범위가 당사의 절대적인 가치를 의미하는 것은 아닙니다. PER 평가방식과 같은 상대가치 평가방법의 적용에 필요한 비교기업의 선정 과정에서 평가자(기관)의 주관적인 판단 개입 가능성과 시장의 오류(기업가치의 저평가 혹은 고평가)등에 기인한 기업가치 평가의 오류 발생 가능성은 상대가치 평가방법의 한계점으로 지적되고 있습니다.

최종 선정된 비교기업들은 당사와 세부업종, 주요제품, 사업구조 및 전략, 영업환경, 성장성 등에서 차이가 존재하므로, 투자자께서는 비교기업 현황, 참고 정보 등을 기반으로 투자의사 결정을 하는 경우 상기와 같은 사항 및 PER 평가방식의 한계에 주의하시기 바랍니다. 또한 향후 발생할 수 있는 경기변동, 당사가 속한 산업의 위험, 영업환경의 변화 등 다양한 요인에 따라 예측, 평가 정보가 변동될 수 있으며 이러한 변동가능성이 해당 공모가액 추정에 충분히 반영되지 아니할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[PER 방식의 희망공모가액 선정방법의 한계]

구분
한계

PER가치평가
PER는 기업의 수익성에 기반한 수치로 비교대상회사에서 적자(-)가 발생한 경우 적용할 수 없습니다.

PER 결정요인은 일정 시점의 주가와 주당 경상이익뿐만 아니라 배당성향 및 할인율, 성장률 등 다양합니다. 따라서 경상이익 규모, 현금창출 능력, 유보율, 자본금 등 여러 요인이 완벽하게 일치하는 동업종 회사가 아닌 이상 한계점이 존재합니다.

비교대상회사가 동일 업종에 속한다고 해도 각 회사에 고유한 사업구성, 시장점유율 추이, 인력수준, 재무위험 등에서 차이가 있으며, 이는 계량화하기 어려운 측면이 있습니다. 이에 따라, 동업종 소속회사의 비율을 적용하여 비교분석하는 데에도 한계점이 존재합니다.

일정 시점의 주가 수준은 과거 실적보다는 미래 예상이익에 대한 기대감을 반영하고 있으므로, 비교평가회사의 과거 재무제표에 의거한 비교분석에 한계점이 존재합니다.

당기순이익은 영업활동에 의한 수익창출 외에 영업외손익 등이 반영된 최종 결과물이므로 PER를 적용한 비교가치는 기업이 창출한 이익의 질을 파악할 수 없으며, 회계처리 등에 의해 순이익이 쉽게 영향을 받을 수 있는 단점이 있습니다.

당사는 증권신고서 제출일 현재 한국표준산업분류 상 '전기식 진단 및 요법 기기 제조업'에 속해 있으며, 비교기업 선정을 위해 당사의 사업구조, 영업능력, 시장 내 지위, 경영성과 및 재무현황, 회사가 속한 산업의 특성, 시장의 규모, 비교기업의 경영성과 및 주가 수준 등 기타 사용 가능한 다양한 요소를 종합적으로 고려하였습니다. 그 결과 당사는 셀바스헬스케어, 메디아나, 비트컴퓨터, 인바디 4개사를 당사의 공모가격 산정을 위한 비교기업으로 선정하였습니다.

상기 기준에 따라 비교기업으로 선정된 4개사가 당사와 사업의 연관성이 존재하고, 매출 구성 측면에서 비교 가능성이 일정 수준 존재하여도 상대가치 평가방법의 특성상 적합한 비교기업 선정 과정 및 결과에 대한 완전성을 보장할 수는 없습니다. 기업규모의 차이 및 부문별 매출 비중의 상이성, 선정 기준의 임의성 등을 고려하였을 때, 최종 선정된 기업들이 반드시 적합한 비교기업의 선정이라고 판단할 수 없으며, 사업 구조, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 소속 기업집단 내 지배구조 차이, 경영진, 경영 전략 등 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항들에 차이점이 존재함에 따라 비교기업 선정의 부적합성이 존재하므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

주식의 공모가격 결정은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조제1항에 따라 다양한 방법을 통한 가격결정이 가능하게 되었습니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제5조(주식의 공모가격 결정 등)① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다.1. 인수회사와 발행회사가 협의하여 단일가격으로 정하는 방법2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자(이하 '창업투자회사등'이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다.가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리ㆍ운용하는 법인다.「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인라.「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사3. 대표주관회사가 사전에 정한 방법에 따라 기관투자자로부터 경매의 방식으로 입찰가격과 수량을 제출 받은 후 일정가격(이하 '최저공모가격'이라 한다) 이상의 입찰에 대해 해당 입찰자가제출한 가격으로 정하는 방법4. 대표주관회사가 사전에 정한 방법에 따라 기관투자자로부터 경매의 방식으로 입찰가격과 수량을 제출받은 후 산정한 단일가격으로 정하는 방법

금번 공모를 위한 가격 결정은「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모 시 동 규정 제5조 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(주30) 정정 후

자. 공모가 산정 및 결정 방식의 한계에 따른 위험
당사의 희망 공모가액은 비교기업의 PER를 적용하여 산출하였으며 희망공모가액 범위가 당사의 절대적인 가치를 의미하는 것은 아닙니다. 최종 선정된 비교기업들은 당사와 세부업종, 주요 제품, 사업구조 및 전략, 영업환경, 성장성 등에서 차이가 존재할 수 있습니다. 또한 당사의 희망공모가액 산출 시 활용된 변수들은 별도 외부전문기관의 평가 등을 받지 아니한 당사의 자체적인 추정이며, 그 완결성이 보장되지 아니합니다.당사는
메디아나, 인바디 2개사를 최종 비교기업으로 선정하였습니다. 비교기업으로 선정된
2개사가 당사와 사업의 연관성이 존재하고, 매출 구성 측면에서 비교 가능성이 일정 수준 존재하여도 상대가치 평가방법의 특성상 적합한 비교기업 선정 과정 및 결과에 대한 완전성을 보장할 수는 없습니다. 그 외에 비교기업 최고경영자의 경영능력 및 주가관리 의지, 매출의 안정성 및 기타거래 계약, 결제 조건 등 기타 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항의 차이점으로 인하여 비교기업 선정의 부적합성이 존재할 수 있습니다.
주식의 공모가격 결정은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조 제1항에 따라 다양한 방법을 통한 가격결정이 가능합니다. 금번 공모를 위한 가격 결정은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단,
금번 공모 시 동 규정 제5호 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사의 희망공모가액은 비교기업의 PER을 적용하여 산출되었지만, 희망공모가액 범위가 당사의 절대적인 가치를 의미하는 것은 아닙니다. PER 평가방식과 같은 상대가치 평가방법의 적용에 필요한 비교기업의 선정 과정에서 평가자(기관)의 주관적인 판단 개입 가능성과 시장의 오류(기업가치의 저평가 혹은 고평가)등에 기인한 기업가치 평가의 오류 발생 가능성은 상대가치 평가방법의 한계점으로 지적되고 있습니다.

최종 선정된 비교기업들은 당사와 세부업종, 주요제품, 사업구조 및 전략, 영업환경, 성장성 등에서 차이가 존재하므로, 투자자께서는 비교기업 현황, 참고 정보 등을 기반으로 투자의사 결정을 하는 경우 상기와 같은 사항 및 PER 평가방식의 한계에 주의하시기 바랍니다. 또한 향후 발생할 수 있는 경기변동, 당사가 속한 산업의 위험, 영업환경의 변화 등 다양한 요인에 따라 예측, 평가 정보가 변동될 수 있으며 이러한 변동가능성이 해당 공모가액 추정에 충분히 반영되지 아니할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[PER 방식의 희망공모가액 선정방법의 한계]

구분
한계

PER 가치평가
PER는 기업의 수익성에 기반한 수치로 비교대상회사에서 적자(-)가 발생한 경우 적용할 수 없습니다.

PER 결정요인은 일정 시점의 주가와 주당 경상이익뿐만 아니라 배당성향 및 할인율, 성장률 등 다양합니다. 따라서 경상이익 규모, 현금창출 능력, 유보율, 자본금 등 여러 요인이 완벽하게 일치하는 동업종 회사가 아닌 이상 한계점이 존재합니다.

비교대상회사가 동일 업종에 속한다고 해도 각 회사에 고유한 사업구성, 시장점유율 추이, 인력수준, 재무위험 등에서 차이가 있으며, 이는 계량화하기 어려운 측면이 있습니다. 이에 따라, 동업종 소속회사의 비율을 적용하여 비교분석하는 데에도 한계점이 존재합니다.

일정 시점의 주가 수준은 과거 실적보다는 미래 예상이익에 대한 기대감을 반영하고 있으므로, 비교평가회사의 과거 재무제표에 의거한 비교분석에 한계점이 존재합니다.

당기순이익은 영업활동에 의한 수익창출 외에 영업외손익 등이 반영된 최종 결과물이므로 PER를 적용한 비교가치는 기업이 창출한 이익의 질을 파악할 수 없으며, 회계처리 등에 의해 순이익이 쉽게 영향을 받을 수 있는 단점이 있습니다.

당사는 증권신고서 제출일 현재 한국표준산업분류 상 '전기식 진단 및 요법 기기 제조업'에 속해 있으며, 비교기업 선정을 위해 당사의 사업구조, 영업능력, 시장 내 지위, 경영성과 및 재무현황, 회사가 속한 산업의 특성, 시장의 규모, 비교기업의 경영성과 및 주가 수준 등 기타 사용 가능한 다양한 요소를 종합적으로 고려하였습니다. 그 결과 당사는
메디아나, 인바디 2개사를 당사의 공모가격 산정을 위한 비교기업으로 선정하였습니다.

[메쥬 비교기업 선정 기준]

구분
선정기준
세부 검토기준

비교기업 선정
1차. 모집단 선정
한국표준산업분류상 다음 중 하나에 속하는 상장회사 ① (C27199) 그 외 기타 의료용 기기 제조업 ② (C27112) 전기식 진단 및 요법 기기 제조업 ③ (J58221) 시스템 소프트웨어 개발 및 공급업 ④ (J58222) 응용 소프트웨어 개발 및 공급업

2차. 재무유사성
① 2025년 3분기 LTM 기준 영업이익 및 당기순이익(지배)을 시현하였을 것② 2024년 말 기준 영업이익 및 당기순이익(지배)을 시현하였을 것③ 결산월이 12월인 기업

3차. 사업유사성
① 생체 정보 감지 및 진단 의료기기/부품 제조 사업 매출액 비중이 전체 매출액 중 30% 이상인 기업② 의료AI 데이터 플랫폼 및 진단 지원 소프트웨어 사업 매출액 비중이 전체 매출액 중 30% 이상인 기업

4차. 일반 요건
① 분석기준일 현재 상장 후 12개월이 경과하였을 것② 분석기준일 현재 최근 6개월 이내 합병, 영업양수도, 기업분할, 영업정지 등 중요한 경영상의 변동이 없을 것③ 분석기준일 현재 최근 6개월 간 한국거래소로부터 투자유의종목, 관리종목, 주의환기 및 기업회계기준 위배로 인한 조치를 받은 사실이 없을 것④ 선정 기업 중 PER 10배 미만 및 50배 초과 기업 제외

비교기업기준주가
산정 기준일
2026년 1월 12일 (최초 증권신고서 제출일 6영업일 전)

산정 방식
분석기준일(2026.01.12) 종가, 일주일(5영업일, 2026.01.06~2026.01.12) 평균 종가, 1개월(20영업일, 2025.12.11~2026.01.12) 평균 종가 중 최소값

적용재무실적
비교기업
2025년 3분기 직전 12개월 당기순이익(지배)

메쥬
2028년 추정 순이익의 현재가치 할인 (연할인율 20.0% 적용)

상기 기준에 따라 비교기업으로 선정된
2개사가 당사와 사업의 연관성이 존재하고, 매출 구성 측면에서 비교 가능성이 일정 수준 존재하여도 상대가치 평가방법의 특성상 적합한 비교기업 선정 과정 및 결과에 대한 완전성을 보장할 수는 없습니다. 기업규모의 차이 및 부문별 매출 비중의 상이성, 선정 기준의 임의성 등을 고려하였을 때, 최종 선정된 기업들이 반드시 적합한 비교기업의 선정이라고 판단할 수 없으며, 사업 구조, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 소속 기업집단 내 지배구조 차이, 경영진, 경영 전략 등 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항들에 차이점이 존재함에 따라 비교기업 선정의 부적합성이 존재하므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

또한, 비교기업의 기준주가 산정 시 시장의 일시적인 급변 등 단기변동성 반영을 최소화하기 위하여 분석기준일(2026년 1월 12일)을 기준으로 분석기준일 종가, 최근 일주일 평균 종가, 최근 1개월 평균 종가 중 최소값을 적용하였으나, 비교기업의 주가변동에 의하여 동사가 공모가격 산정에 활용한 기준주가와 해당 비교기업의 주가와의 괴리가 발생할 수 있는 점 유의하시기 바랍니다.

증권신고서 제출일 기준 비교기업은 현재 2025년 3분기 분기보고서를 공시한 상황으로 최신의 재무실적 반영 및 분기별 계절적인 요인을 최소화하고자 2025년 3분기 직전 12개월의 당기순이익을 적용하였습니다. 다만, 당사의 경우 코스닥시장 상장요건 중 기술성장기업에 대한 특례를 적용한 혁신기술기업으로 당사의 사업계획 상의 2028년 추정 당기순이익을 2026년 초 현재가치로 할인하여 당사의 평가가치를 산정하였습니다. 당사의 평가가치 산정 시 활용한 사업계획과 해당 사업계획을 달성하지 못함으로서 발생할 수 있는 투자위험은「III. 투자위험요소 - 2. 회사위험 - 다. 사업계획에 근거한 추정손익 미달성 위험」과 「IV. 인수인의 의견 - 1.공모가격에 대한 의견 - 바. 추정 당기순이익 산정 내역」을 참고하여 주시기 바랍니다.

주식의 공모가격 결정은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조제1항에 따라 다양한 방법을 통한 가격결정이 가능하게 되었습니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제5조(주식의 공모가격 결정 등) ① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다. 1. 인수회사와 발행회사가 협의하여 단일가격으로 정하는 방법 2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자(이하 '창업투자회사등'이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다. 가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합 나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리ㆍ운용하는 법인 다.「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인 라.「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사 3. 대표주관회사가 사전에 정한 방법에 따라 기관투자자로부터 경매의 방식으로 입찰가격과 수량을 제출 받은 후 일정가격(이하 '최저공모가격'이라 한다) 이상의 입찰에 대해 해당 입찰자가제출한 가격으로 정하는 방법 4. 대표주관회사가 사전에 정한 방법에 따라 기관투자자로부터 경매의 방식으로 입찰가격과 수량을 제출받은 후 산정한 단일가격으로 정하는 방법

금번 공모를 위한 가격 결정은「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모 시 동 규정 제5조 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(주31) 정정 전

차. 수요예측 경쟁률에 관한 주의사항
당사의 수요예측 예정일은 2026년 02월 23일(월) ~ 02월 27일(금)입니다. 수요예측에 참여한 기관투자자들은 가격확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일인 2026년 03월 05일(목) ~ 06일(금)에 일반 투자자와 함께 실청약을 실시하게 됩니다.
따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사의 수요예측 예정일은 2026년 02월 23일(월) ~ 02월 27일(금)입니다. 수요예측에 참여한 기관투자자들은 가격확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일인 2026년 03월 05일(목) ~ 06일(금)에 일반 투자자와 함께 실청약을 실시하게 됩니다. 따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(주31) 정정 후

차. 수요예측 경쟁률에 관한 주의사항
당사의 수요예측 예정일은
2026년 03월 05일(목) ~ 03월 11일(수)
입니다. 수요예측에 참여한 기관투자자들은 가격확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일인
2026년 03월 16일(월) ~ 17일(화)
에 일반 투자자와 함께 실청약을 실시하게 됩니다.
따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사의 수요예측 예정일은
2026년 03월 05일(목) ~ 03월 11일(수)
입니다. 수요예측에 참여한 기관투자자들은 가격확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일인
2026년 03월 16일(월) ~ 17일(화)
에 일반 투자자와 함께 실청약을 실시하게 됩니다. 따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(주32) 정정 전

본 공모가 산정에 적용된 결정 방식의 한계에 따른 위험에 대한 상세한 분석은 「III. 투자위험요소 - 2. 기타위험 - 자. 공모가 산정 및 결정 방식의 한계에 따른 위험」 항목에 상세히 기재되어 있으니, 투자자께서는 이를 충분히 검토하시어 투자 판단에 유의하시기 바랍니다.

자. 공모가 산정 및 결정 방식의 한계에 따른 위험
당사의 희망 공모가액은 비교기업의 PER를 적용하여 산출하였으며 희망공모가액 범위가 당사의 절대적인 가치를 의미하는 것은 아닙니다. 최종 선정된 비교기업들은 당사와 세부업종, 주요 제품, 사업구조 및 전략, 영업환경, 성장성 등에서 차이가 존재할 수 있습니다. 또한 당사의 희망공모가액 산출 시 활용된 변수들은 별도 외부전문기관의 평가 등을 받지 아니한 당사의 자체적인 추정이며, 그 완결성이 보장되지 아니합니다.당사는 셀바스헬스케어, 메디아나, 비트컴퓨터, 인바디 4개사를 최종 비교기업으로 선정하였습니다. 비교기업으로 선정된 4개사가 당사와 사업의 연관성이 존재하고, 매출 구성 측면에서 비교 가능성이 일정 수준 존재하여도 상대가치 평가방법의 특성상 적합한 비교기업 선정 과정 및 결과에 대한 완전성을 보장할 수는 없습니다. 그 외에 비교기업 최고경영자의 경영능력 및 주가관리 의지, 매출의 안정성 및 기타거래 계약, 결제 조건 등 기타 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항의 차이점으로 인하여 비교기업 선정의 부적합성이 존재할 수 있습니다.
주식의 공모가격 결정은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조 제1항에 따라 다양한 방법을 통한 가격결정이 가능합니다. 금번 공모를 위한 가격 결정은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단,
금번 공모 시 동 규정 제5호 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[공모가 산정 요약표]

평가방법
상대가치법

평가모형
PER

적용 재무수치
추정치 (2028년 추정 당기순이익)

적용산식
추정 당기순이익 현재가치(①) x 비교기업 PER(②) ÷ 주식수(③) x {1 - 할인율(④)}

적용근거
구 분
수 치
참고사항

①
2028년 추정당기순이익의 현재가치
13,320백만원
1. 공모가격에 대한 의견 - 라. 희망공모가액의 산출 -(3) 주당 평가가액 산출

②
비교기업 PER
25.83배
1. 공모가격에 대한 의견 - 라. 희망공모가액 산출 -(2) 비교기업 PER 산출

③
주식수
9,931,750주
1. 공모가격에 대한 의견 - 라. 희망공모가액의 산출 -(3) 주당 평가가액 산출

주당 평가가액
34,638원
① x ② ÷③

④
주당 평가가액에 대한할인율
51.70% ~ 37.60%
1. 공모가격에 대한 의견 - 라. 희망공모가액의 산출 -(4) 희망공모가액 결정

공모가 산정 결과
16,700원 ~ 21,600원
수요예측 이후 발행회사와 협의하여최종 공모가액을 확정할 예정입니다.

동사의 공모가를 산정하기 위하여 향후 3년간(2026년~2028년)의 손익을 추정하였으며, 상대가치법에 따라 2028년 당기순이익에 비교기업 평균 PER을 적용하였습니다. 공모가 산정시 직접적으로 활용된 당기순이익 및 비교기업 PER은 상기 표에서 제시하는 바와 같습니다.

(주32) 정정 후

자. 공모가 산정 및 결정 방식의 한계에 따른 위험
당사의 희망 공모가액은 비교기업의 PER를 적용하여 산출하였으며 희망공모가액 범위가 당사의 절대적인 가치를 의미하는 것은 아닙니다. 최종 선정된 비교기업들은 당사와 세부업종, 주요 제품, 사업구조 및 전략, 영업환경, 성장성 등에서 차이가 존재할 수 있습니다. 또한 당사의 희망공모가액 산출 시 활용된 변수들은 별도 외부전문기관의 평가 등을 받지 아니한 당사의 자체적인 추정이며, 그 완결성이 보장되지 아니합니다.
당사는
메디아나, 인바디 2개사
를 최종 비교기업으로 선정하였습니다. 비교기업으로 선정된
2개사가 당사와 사업의 연관성이 존재하고, 매출 구성 측면에서 비교 가능성이 일정 수준 존재하여도 상대가치 평가방법의 특성상 적합한 비교기업 선정 과정 및 결과에 대한 완전성을 보장할 수는 없습니다. 그 외에 비교기업 최고경영자의 경영능력 및 주가관리 의지, 매출의 안정성 및 기타거래 계약, 결제 조건 등 기타 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항의 차이점으로 인하여 비교기업 선정의 부적합성이 존재할 수 있습니다.
주식의 공모가격 결정은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조 제1항에 따라 다양한 방법을 통한 가격결정이 가능합니다. 금번 공모를 위한 가격 결정은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단,
금번 공모 시 동 규정 제5호 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

1. 공모가격에 대한 의견

[공모가 산정 요약표]

평가방법
상대가치법

평가모형
PER

적용 재무수치
추정치 (2028년 추정 당기순이익)

적용산식
추정 당기순이익 현재가치(①) x 비교기업 PER(②) ÷ 주식수(③) x {1 - 할인율(④)}

적용근거
구 분
수 치
참고사항

①
2028년 추정당기순이익의 현재가치
12,930백만원
1. 공모가격에 대한 의견 - 라. 희망공모가액의 산출 - (3) 주당 평가가액 산출

②
비교기업 PER

20.66
배

1. 공모가격에 대한 의견 - 라. 희망공모가액 산출 - (2) 비교기업 PER 산출

③
주식수
9,931,750주
1. 공모가격에 대한 의견 - 라. 희망공모가액의 산출 - (3) 주당 평가가액 산출

주당 평가가액

26,899
원

① x ② ÷③

④
주당 평가가액에 대한할인율

38.00%
~
19.80%

1. 공모가격에 대한 의견 - 라. 희망공모가액의 산출 - (4) 희망공모가액 결정

공모가 산정 결과
16,700원 ~ 21,600원
수요예측 이후 발행회사와 협의하여최종 공모가액을 확정할 예정입니다.

동사의 공모가를 산정하기 위하여 향후 3년간(2026년~2028년)의 손익을 추정하였으며, 상대가치법에 따라 2028년 당기순이익에 비교기업 평균 PER을 적용하였습니다. 공모가 산정시 직접적으로 활용된 당기순이익 및 비교기업 PER은 상기 표에서 제시하는 바와 같습니다.

(주33) 정정 전

다. 비교기업의 선정

(1) 비교기업 선정 요약

대표주관회사인 신한투자증권㈜는 동사의 업종, 사업, 재무 및 일반 유사성을 고려하여 셀바스헬스케어, 메디아나, 비트컴퓨터, 인바디 총 4개사를 동사의 공모가격 산정을 위한 비교기업으로 선정하였으며, 상세 선정내역은 다음과 같습니다.최종 선정된 비교기업은 동사와 비교가능한 유사한 사업을 영위하고 있으나, 주요 사업 및 매출규모의 차이가 존재합니다. 또한 사업전략, 영업환경, 시장 내 위치 등의 차이가 존재할 수 있으므로, 투자자께서는 비교 참고 정보를 토대로 한 투자의사 결정 시 이러한 차이점이 존재한다는 사실에 유의하시기 바랍니다.이와 같은 기준으로 선정되어 모집단에 속한 비교기업은 아래와 같습니다.

[비교기업 선정 기준표]

구 분
선정기준
세부 검토기준
선정회사

1차
모집단 선정

한국표준산업분류상 다음 중 하나에 속하는 상장회사

① (C27199) 그 외 기타 의료용 기기 제조업

② (C27112) 전기식 진단 및 요법 기기 제조업

③ (J58221) 시스템 소프트웨어 개발 및 공급업

④ (J58222) 응용 소프트웨어 개발 및 공급업

199개사

2차
재무 유사성

① 2025년 3분기 LTM 기준 영업이익 및 당기순이익(지배)을 시현하였을 것

② 2024년 말 기준 영업이익 및 당기순이익(지배)을 시현하였을 것

③ 결산월이 12월인 기업

74개사

3차
사업 유사성

① 생체 정보 감지 및 진단 의료기기/부품 제조 사업을 영위하는 기업

② 의료AI 데이터 플랫폼 및 진단 지원 소프트웨어 사업을 영위하는 기업

7개사

4차
일반 요건

① 분석기준일 현재 상장 후 12개월이 경과하였을 것

② 분석기준일 현재 최근 6개월 이내 합병, 영업양수도, 기업분할, 영업정지 등 중요한 경영상의 변동이 없을 것

③ 분석기준일 현재 최근 6개월 간 한국거래소로부터 투자유의종목, 관리종목, 주의환기 및 기업회계기준 위배로 인한 조치를 받은 사실이 없을 것

④ 선정 기업 중 PER 10배 미만 및 60배 초과 기업 제외

4개사

(주33) 정정 후

다. 비교기업의 선정

(1) 비교기업 선정 요약

대표주관회사인 신한투자증권㈜는 동사의 업종, 사업, 재무 및 일반 유사성을 고려하여
메디아나, 인바디 총
2개사를 동사의 공모가격 산정을 위한 비교기업으로 선정하였으며, 상세 선정내역은 다음과 같습니다.최종 선정된 비교기업은 동사와 비교가능한 유사한 사업을 영위하고 있으나, 주요 사업 및 매출규모의 차이가 존재합니다. 또한 사업전략, 영업환경, 시장 내 위치 등의 차이가 존재할 수 있으므로, 투자자께서는 비교 참고 정보를 토대로 한 투자의사 결정 시 이러한 차이점이 존재한다는 사실에 유의하시기 바랍니다.이와 같은 기준으로 선정되어 모집단에 속한 비교기업은 아래와 같습니다.

[비교기업 선정 기준표]

구 분
선정기준
세부 검토기준
선정회사

1차
모집단 선정

한국표준산업분류상 다음 중 하나에 속하는 상장회사

① (C27199) 그 외 기타 의료용 기기 제조업

② (C27112) 전기식 진단 및 요법 기기 제조업

③ (J58221) 시스템 소프트웨어 개발 및 공급업

④ (J58222) 응용 소프트웨어 개발 및 공급업

199개사

2차
재무 유사성

① 2025년 3분기 LTM 기준 영업이익 및 당기순이익(지배)을 시현하였을 것

② 2024년 말 기준 영업이익 및 당기순이익(지배)을 시현하였을 것

③ 결산월이 12월인 기업

74개사

3차
사업 유사성

① 생체 정보 감지 및 진단 의료기기/부품 제조 사업
매출액 비중이 전체 매출액 중 30% 이상인 기업

② 의료AI 데이터 플랫폼 및 진단 지원 소프트웨어 사업
매출액 비중이 전체 매출액 중 30% 이상인 기업

6개사

4차
일반 요건

① 분석기준일 현재 상장 후 12개월이 경과하였을 것

② 분석기준일 현재 최근 6개월 이내 합병, 영업양수도, 기업분할, 영업정지 등 중요한 경영상의 변동이 없을 것

③ 분석기준일 현재 최근 6개월 간 한국거래소로부터 투자유의종목, 관리종목, 주의환기 및 기업회계기준 위배로 인한 조치를 받은 사실이 없을 것

④ 선정 기업 중 PER 10배 미만 및
50배 초과 기업 제외

2
개사

(주34) 정정 전

(2) 비교기업 선정 세부내역

가) 1차 비교기업(모집단) 선정 : 업종 유사성
동사는 한국표준산업분류 세세분류상 "(C27112) 전기식 진단 및 요법 기기 제조업"에 해당합니다. 비교기업 범위를 확장하기 위하여 산업분류가 일치하지 않더라도 의료기기 개발 및 의료 SW 솔루션 사업을 영위하고 있는 기업들을 모집단으로 포함하기 위하여 "(C27199) 그 외 기타 의료용 기기 제조업", "(J58221) 시스템 소프트웨어 개발 및 공급업", "(J58222) 응용 소프트웨어 개발 및 공급업"에 해당하는 유가증권시장 또는 코스닥 시장 상장회사를 비교기업으로 포함하였습니다.(중략)

3) 3차 선정기준 : 사업 유사성

주식회사 메쥬는 생체신호 계측 및 분석 기술을 기반으로 실시간 환자 감시를 위한 웨어러블 의료기기 및 통합 솔루션을 주 사업으로 영위하고 있습니다. 동사는 단순한 하드웨어 제조를 넘어 의료진이 환자의 상태를 실시간으로 판독하고 대응할 수 있는 원격 모니터링(aRPM) 플랫폼을 구축하였으며 이를 통해 병원 내 의료 인력 부족 문제 해소와 환자 관리의 효율성을 높이는 등 의료 현장의 미충족 수요를 해결하는 데 주력하고 있습니다.

동사의 핵심 제품인 HiCardi+는 국내 웨어러블 의료기기 최초로 환자감시장치 국제 규격(IEC 60601-2-27 등)을 인증받은 의료기기로, 서버 통신 없이도 기기 자체에서 실시간으로 생체 신호를 분석하고 알람을 제공하는 온디바이스 기술을 보유하고 있습니다. 이는 단순한 건강 보조 목적의 웨어러블 기기나 사후 기록 분석에 그치는 기존 홀터 장비와 달리 의료 현장에서 즉각적인 임상적 판단이 가능한 전문 의료기기로서의 차별성을 확보하고 있음을 의미합니다.

이에 따라, 동사의 비교기업을 선정함에 있어 비의료용 웨어러블 기기 업체는 제외하였으며 전문적인 생체신호 감지/측정 및 진단 의료기기를 제조하거나, 의료 AI 데이터 플랫폼 및 진단 지원 소프트웨어 사업을 영위하는 기업을 선정하였습니다.이에, 다음 기준 중 2가지 중 하나 이상을 충족하는 회사를 동사의 비교기업으로 선정하였습니다.

[3차 - 사업 유사성]

선정 기준
세부 검토기준

사업 유사성

다음 기준 중 2가지 중 하나 이상을 충족하는 회사① 생체 정보 감지 및 진단 의료기기 제조 사업을 영위하는 기업(단순 위탁 생산 업체 제외)

② 의료 AI 플랫폼, 원격 진단 소프트웨어 사업을 영위하는 기업

2차 국내 비교기업 74개 중 사업 유사성 기준에 부합하는 기업은 아래 7개사입니다

기업명
주요 제품
기준①
기준 ②
선정여부

한컴라이프케어
호흡기 52%, 마스크 8%, 피복 31%, 전기차 화재진입 솔루션 1%, 생활안전 0%, 기타 7%
X
X
X

나노엔텍
나노바이오 제품 94%, 기타 6%
X
X
X

제이피아이헬스케어

그리드(Grid) 46%,
의료영상기기 10%, 상품 및 기타 44%

O
X
O

휴비츠
자동검안기 18%, 자동렌즈미터 3%, 렌즈가공기 24%, 리플렉터 10%, 안과용진단기 38%, 기타 7%
X
X
X

시너지이노베이션
바이오기술 19%, 의료용품 등 66%, 건강기능식품 13%, 기타 3%
X
X
X

뷰웍스

의료용 이미징 솔루션 80%, 산업용 이미징 솔루션 20%

O
X
O

프로티아
진단시약 79%, 진단장비 17%, 현장진단 0.5%, 용역매출 1%, 기타매출 3%
X
X
X

피앤에스로보틱스
제품(로봇시스템 등) 95%, 유지보수 5%
X
X
X

인바디

체성분분석기 69%, 자동 혈압계 5%, 컨슈머 13%, 신장계 1%, 소프트웨어 4%, 기자재 9%

O
X
O

리메드
뇌재활 17%, 만성통증치료 60%, 에스테틱 5%, 기타 11%, 상품 6%
X
X
X

동방메디컬
미용성형의료기기 66%, 한방의료기기 34%
X
X
X

클래시스
미용의료기기 등 97%, 상품 및 기타 3%
X
X
X

엘앤케이바이오
Screw, Cage, Rod 외 91%, DBM, Knee, 기타 8%, 그외 1%
X
X
X

오스테오닉
금속소재 57%, 생체재료 43%
X
X
X

아스테라시스
HIFU, RF 등 Device 33%, 소모품 62%, 기타 5%
X
X
X

원텍
피부미용 97%, 서지컬 1%, 홈케어 0.1%, 기타 1.9%
X
X
X

셀바스헬스케어

체성분분석기 30%, 전자동혈압계 13%, 기타 의료진단기기(용역, 상품 등) 11%, 점자정보단말기 32%, 독서확대기 1%, 음성독서기 6%, 기타보조공학기 6%

O
X
O

메디아나

환자감시장치 43%, 심장충격기 25%, 기타 11%, 상품 및 기타 22%

O
X
O

피제이전자
초음파진단장비 외 96%, SMD 2%, 임대 2%
X
X
X

안랩
보안 솔루션 (SW, HW), 보안 관제서비스, 보안 컨설팅 등 94%, 상품 및 기타 6%
X
X
X

라온시큐어
통합접근관리 9.6%, PC보안 5.7%, 모바일보안 25%, 유비쿼터스PKI 1.4%, 기타솔루션 4.5%, 화이트햇컨설팅 11.8%, IDaaS 15.7%, 블록체인서비스 25.6%
X
X
X

한국전자인증
공동인증서비스 63%, 글로벌인증서비스 14%, 인증솔루션 및 기타 제품 23%
X
X
X

아톤
티머니 솔루션 1%, 핀테크 보안솔루션 27% 핀테크 플랫폼 16%, 스마트 금융 3%, 기타 2%, 연결 52%
X
X
X

유비벨록스
플랫폼 서비스 5%, 스마트카드 외, 블랙박스, 내비게이션, 테크 액세서리 42%, 생활가전, 아웃도어 등 54%
X
X
X

플랜티넷
유해콘텐츠차단 62%, 컨텐츠유통 23%, 창업투자 15%
X
X
X

싸이버원
보안관제, 컨설팅, 클라우드, 94%, 스마트시스템(유지보수 등), 상품(보안솔루션, 스마트시스템) 1%, 보안솔루션 5%
X
X
X

SOOP
플랫폼(기부경제 선물 등) 72%, 광고 및 콘텐츠 제작 26%,, 기타 2%
X
X
X

신시웨이
DB접근제어, DB권한결제 23%, DB암호화, 비정형 파일 암호화 24%, 클라우드 22%, 용역서비스 29%, 상품 및 기타 1%
X
X
X

휴네시온
제품(망연계 솔루션 등) 68%, 용역 32%
X
X
X

인스피언
컨설팅 사업 55%, 보안솔루션 사업 37%, 서비스사업 6%, 기타 1%
X
X
X

엑스게이트
VPN, UTM 등 60%, 유지관리 13%, 임대/보안관제 27%
X
X
X

산돌
통신판매 75%, 용역 매출 22%, 제품 2%, 기타 0%
X
X
X

드림시큐리티
솔루션 5%, 개인정보보호서비스 4%, 국방부문 6%, 렌탈부문 85%
X
X
X

엑셈
AIㆍ빅데이터 10%, APM 13%, 클라우드 모니터링 0%, 지능형IT성능 모니터링 1%, 통합IT성능모니터링 2%, 기타 4%
X
X
X

인피니트헬스케어
영상의학과 PACS, 심장학과 PACS 등 100%
X
O
O

유엔젤
코어네트워크 (5G, IoT 포함) 23%, 스마트러닝 27%, 서비스사업 11%, 글로벌데이터 39%
X
X
X

텔코웨어
음성핵심망 23%, 무선데이터 75%, 기타 1%
X
X
X

현대오토에버
ITO 부문 41%, SI 부문 38%, 차량용 SW 21%
X
X
X

MDS테크
임베디드 SW 개발솔루션 21%, 임베디드 시스템 SW 34%, 기타 45%
X
X
X

갤럭시아머니트리
전자결제사업 75%, O2O 사업 16%, 기타사업 9%
X
X
X

아이스크림미디어
교육출판 52%, 커머스 39%, 연수사업 7%, 기타 2%
X
X
X

코나아이
스마트카드 62%, 상품 10%, 수수료 28%
X
X
X

한국정보인증
공동인증서, 서버인증서 등 인증서 발급 50%, 툴킷 및 유지보수 3%, SSL, 싸인오케이 등 기타사업 10%, OTP 및 금융솔루션 17%, 대학, 병원증명서 발급 서비스 19%
X
X
X

한글과컴퓨터
문서기반 서비스 및 SW 63.4%, 소방용호흡기, 보호의 방산관련 제품 27%, 기타 7.5%, 금융 2.1%
X
X
X

지어소프트
IT서비스 44%, 광고사업부 7%, 유통 및 이커머스 49%
X
X
X

영림원소프트랩
ERP Package 68%, 유지관리서비스 32%
X
X
X

다산디엠씨
Automotive Solution 4%, IOT 사업부 2%, HIM 사업부 5%, 자동차부품 85%
X
X
X

오상자이엘
PLM Solution 55%, 시스템통합 7%, 시스템용역 33%, 포장신소재 5%
X
X
X

웹케시
인하우스 36%, 브랜치 30%, 경리나라 35%
X
X
X

시큐브
보안운영체제 등 솔루션 51%, 유지보수 49%
X
X
X

수산아이앤티
보안솔루션 68%, 공유단말접속관리서비스 30%, 기타수입 3%
X
X
X

엠로
시스템 구축/컨설팅 65%, 소프트웨어 라이선스 9%, 기술지원 19%, 클라우드 사용료 7%
X
X
X

파수
데이터보안 39%, 애플리케이션보안 18%,, 정보보호컨설팅 3%, 유지관리 40%
X
X
X

브레인즈컴퍼니
솔루션 54%, 유지보수 39%, 상품 7%
X
X
X

와이즈넛
AI 에이전트 14%, 인공지능 17%, 빅데이터 2%, 챗봇서비스 2%, 광고서비스 10%, 유지보수 20%, 기타 0.4%
X
X
X

인지소프트
금융솔루션 프로젝트 55%, 금융솔루션 유지보수 45%
X
X
X

비트컴퓨터

의료정보시스템 82%, 디지털헬스케어 5%, IT 교육 7%,임대사업 7%

X
O
O

사이냅소프트
디지털 문서 AI 7%, 디지털 문서 솔루션 93%
X
X
X

키네마스터
동영상 편집앱 100%
X
X
X

네이블
유무선 융합 통신 및 IoT 19%, All-IP 통신 보안 15%, 기타 66%
X
X
X

슈어소프트테크
코드검증 솔루션 35%, 시스템검증 솔루션 17%, 모델검증 솔루션 10%, 미래기술검증 솔루션 6%, AI & Bigdata 25%, AI Ops 8%
X
X
X

현대이지웰
복지사업 96%, 모바일식권 사업 3%, 기타 1%
X
X
X

모바일어플라이언스
영상기록장치, HUD, ADAS, 내비게이션 외 99%, 기타 1%
X
X
X

이노룰스
이노룰스 51%, 이노프로덕트 41%, 이노클레임 7%, 이노피엘엠 0.3% 이노무스 1%, 이노파스 0.1%
X
X
X

지니언스
네트워크 보안(제품) 81%, 용역 19%
X
X
X

폴라리스오피스
소프트웨어 플랫폼 8%, 자동차 공조부품 29%, 합성사 및 화학 32%, F&C 및 AI융합사업 14%, API 및 CDMO 등 17%
X
X
X

토탈소프트
Marine Terminal 74%, Port Community 0.4%, Shipping 23%, E-learning 2%, 기타 1%
X
X
X

KG이니시스
전자상거래 및 유통 67%, 교육사업부문 2%, 요식업 25%, 금융업 1%, 부동산임대업 1%, 미디어 및 방송 5%, 내부거래제거(-1.0%)
X
X
X

아이퀘스트
아이퀘스트 42%, 디포커스 58%
X
X
X

비아이매트릭스
AI 솔루션 8%, BI 솔루션 28%, SCM 솔루션 4%, AI 솔루션 5%, BI 솔루션 23%, SCM 솔루션 18%, 유지보수 13%
X
X
X

알서포트
원격지원 등 94%, 기타 6%
X
X
X

디어유
DearU bubble 99%, 기타 1%
X
X
X

모코엠시스
연계솔루션 77%, 보안솔루션 10%, 클라우드솔루션 13%
X
X
X

웨이버스
공간정보 SI 23%, 공간정보 SM 27%, 공간정보 플랫폼 18%, GIS 16%, 인프라 16%, 기타 0.3%
X
X
X

주) 각 사 전자공시

4) 4차 선정기준: 일반 요건

3차 사업 유사성 단계에서 선정된 7개사 중 일반 요건과 관련된 유사성 기준을 충족하는 비교기업 4개사를 선정하였으며, 선정 근거 및 선정 내역은 아래와 같습니다.

[4차- 일반 요건]

선정기준
세부 검토기준

일반

요건

① 분석기준일 현재 상장 후12개월이 경과하였을 것

② 분석기준일 현재 최근 6개월 이내 합병, 영업양수도, 기업분할, 영업정지 등 중요한 경영상의 변동이 없을 것

③ 분석기준일 현재 최근 6개월간 한국거래소로부터 투자유의종목, 관리종목, 주의환기 및 기업회계기준 위배로 인한 조치를 받은 사실이 없을 것

④ 선정 기업 중 PER 10배 미만 및 60배 초과 기업 제외

[4차 최종 비교기업 선정]

회사명
조건 ①
조건 ②
조건 ③
조건 ④
선정여부

셀바스헬스케어
O
O
O

O

(57.05배)

O

메디아나
O
O
O

O

(23.11배)

O

비트컴퓨터
O
O
O

O

(10.67배)

O

인바디
O
O
O

O

(12.50배)

O

제이피아이헬스케어
X
O
O

O

(11.13배)

X

인피니트헬스케어
O
X(경영권 분쟁 소송)

X

(불성실공시법인지정)

X

(3.88배)

X

뷰웍스
O
O
O

X

(9.00배)

X

자료: 전자공시시스템(DART)

(주1)
PER 산정시 비교기업의 기준주가는 평가기준일(2026년 01월 12일) 기준 분석기준일(2026년 01월 12일) 종가, 최근 일주일(5영업일, 2026년 01월 06일 ~ 01월 12일) 평균 종가, 최근 1개월(20영업일, 2025년 12월 11일 ~ 2026년 01월 12일) 평균 종가, 최근 2개월(40영업일, 2025년 11월 13일 ~ 2026년 01월 12일) 평균 종가 중 최소값을 적용하였습니다.

(주2)
PER 산출시 비교기업의 2025년 3분기 LTM 실적을 적용하였습니다.

[최종 비교기업 선정결과]

최종 비교기업

셀바스헬스케어, 메디아나, 비트컴퓨터, 인바디

(주34) 정정 후

(2) 비교기업 선정 세부내역

가) 1차 비교기업(모집단) 선정 : 업종 유사성
동사는 한국표준산업분류 세세분류상 "(C27112) 전기식 진단 및 요법 기기 제조업"에 해당합니다. 비교기업 범위를 확장하기 위하여 산업분류가 일치하지 않더라도 의료기기 개발 및 의료 SW 솔루션 사업을 영위하고 있는 기업들을 모집단으로 포함하기 위하여 "(C27199) 그 외 기타 의료용 기기 제조업", "(J58221) 시스템 소프트웨어 개발 및 공급업", "(J58222) 응용 소프트웨어 개발 및 공급업"에 해당하는 유가증권시장 또는 코스닥 시장 상장회사를 비교기업으로 포함하였습니다.

(중략)

3) 3차 선정기준 : 사업 유사성

주식회사 메쥬는 생체신호 계측 및 분석 기술을 기반으로 실시간 환자 감시를 위한 웨어러블 의료기기 및 통합 솔루션을 주 사업으로 영위하고 있습니다. 동사는 단순한 하드웨어 제조를 넘어 의료진이 환자의 상태를 실시간으로 판독하고 대응할 수 있는 원격 모니터링(aRPM) 플랫폼을 구축하였으며 이를 통해 병원 내 의료 인력 부족 문제 해소와 환자 관리의 효율성을 높이는 등 의료 현장의 미충족 수요를 해결하는 데 주력하고 있습니다.

동사의 핵심 제품인 HiCardi+는 국내 웨어러블 의료기기 최초로 환자감시장치 국제 규격(IEC 60601-2-27 등)을 인증받은 의료기기로, 서버 통신 없이도 기기 자체에서 실시간으로 생체 신호를 분석하고 알람을 제공하는 온디바이스 기술을 보유하고 있습니다. 이는 단순한 건강 보조 목적의 웨어러블 기기나 사후 기록 분석에 그치는 기존 홀터 장비와 달리 의료 현장에서 즉각적인 임상적 판단이 가능한 전문 의료기기로서의 차별성을 확보하고 있음을 의미합니다.

이에 따라, 동사의 비교기업을 선정함에 있어 비의료용 웨어러블 기기 업체는 제외하였으며 전문적인 생체신호 감지/측정 및 진단 의료기기를 제조하거나, 의료 AI 데이터 플랫폼 및 진단 지원 소프트웨어 사업을 영위하는 기업을 선정하였습니다.이에, 다음 기준 중 2가지 중 하나 이상을 충족하는 회사를 동사의 비교기업으로 선정하였습니다.

[3차 - 사업 유사성]

선정 기준
세부 검토기준

사업 유사성

다음 기준 중 2가지 중 하나 이상을 충족하는 회사① 생체 정보 감지 및 진단 의료기기 제조 사업
매출액 비중이 전체 매출액 중 30% 이상인 기업(단순 위탁 생산 업체 제외)

② 의료 AI 플랫폼, 원격 진단 소프트웨어 사업
매출액 비중이 전체 매출액 중 30% 이상인 기업

2차 국내 비교기업 74개 중 사업 유사성 기준에 부합하는 기업은 아래
6개사입니다

기업명
주요 제품
기준 ①
기준 ②
선정여부

한컴라이프케어
호흡기 52%, 마스크 8%, 피복 31%, 전기차 화재진입 솔루션 1%, 생활안전 0%, 기타 7%
X
X
X

나노엔텍
나노바이오 제품 94%, 기타 6%
X
X
X

제이피아이헬스케어

그리드(Grid) 46%,
의료영상기기 10%, 상품 및 기타 44%

O
X
O

휴비츠
자동검안기 18%, 자동렌즈미터 3%, 렌즈가공기 24%, 리플렉터 10%, 안과용진단기 38%, 기타 7%
X
X
X

시너지이노베이션
바이오기술 19%, 의료용품 등 66%, 건강기능식품 13%, 기타 3%
X
X
X

뷰웍스

의료용 이미징 솔루션 80%, 산업용 이미징 솔루션 20%

O
X
O

프로티아
진단시약 79%, 진단장비 17%, 현장진단 0.5%, 용역매출 1%, 기타매출 3%
X
X
X

피앤에스로보틱스
제품(로봇시스템 등) 95%, 유지보수 5%
X
X
X

인바디

체성분분석기 69%, 자동 혈압계 5%, 컨슈머 13%, 신장계 1%, 소프트웨어 4%, 기자재 9%

O
X
O

리메드
뇌재활 17%, 만성통증치료 60%, 에스테틱 5%, 기타 11%, 상품 6%
X
X
X

동방메디컬
미용성형의료기기 66%, 한방의료기기 34%
X
X
X

클래시스
미용의료기기 등 97%, 상품 및 기타 3%
X
X
X

엘앤케이바이오
Screw, Cage, Rod 외 91%, DBM, Knee, 기타 8%, 그외 1%
X
X
X

오스테오닉
금속소재 57%, 생체재료 43%
X
X
X

아스테라시스
HIFU, RF 등 Device 33%, 소모품 62%, 기타 5%
X
X
X

원텍
피부미용 97%, 서지컬 1%, 홈케어 0.1%, 기타 1.9%
X
X
X

셀바스헬스케어

체성분분석기 30%, 전자동혈압계 13%, 기타 의료진단기기(용역, 상품 등) 11%, 점자정보단말기 32%, 독서확대기 1%, 음성독서기 6%, 기타보조공학기 6%

O
X
O

메디아나

환자감시장치 43%, 심장충격기 25%, 기타 11%, 상품 및 기타 22%

O
X
O

피제이전자
초음파진단장비 외 96%, SMD 2%, 임대 2%
X
X
X

안랩
보안 솔루션 (SW, HW), 보안 관제서비스, 보안 컨설팅 등 94%, 상품 및 기타 6%
X
X
X

라온시큐어
통합접근관리 9.6%, PC보안 5.7%, 모바일보안 25%, 유비쿼터스PKI 1.4%, 기타솔루션 4.5%, 화이트햇컨설팅 11.8%, IDaaS 15.7%, 블록체인서비스 25.6%
X
X
X

한국전자인증
공동인증서비스 63%, 글로벌인증서비스 14%, 인증솔루션 및 기타 제품 23%
X
X
X

아톤
티머니 솔루션 1%, 핀테크 보안솔루션 27% 핀테크 플랫폼 16%, 스마트 금융 3%, 기타 2%, 연결 52%
X
X
X

유비벨록스
플랫폼 서비스 5%, 스마트카드 외, 블랙박스, 내비게이션, 테크 액세서리 42%, 생활가전, 아웃도어 등 54%
X
X
X

플랜티넷
유해콘텐츠차단 62%, 컨텐츠유통 23%, 창업투자 15%
X
X
X

싸이버원
보안관제, 컨설팅, 클라우드, 94%, 스마트시스템(유지보수 등), 상품(보안솔루션, 스마트시스템) 1%, 보안솔루션 5%
X
X
X

SOOP
플랫폼(기부경제 선물 등) 72%, 광고 및 콘텐츠 제작 26%,, 기타 2%
X
X
X

신시웨이
DB접근제어, DB권한결제 23%, DB암호화, 비정형 파일 암호화 24%, 클라우드 22%, 용역서비스 29%, 상품 및 기타 1%
X
X
X

휴네시온
제품(망연계 솔루션 등) 68%, 용역 32%
X
X
X

인스피언
컨설팅 사업 55%, 보안솔루션 사업 37%, 서비스사업 6%, 기타 1%
X
X
X

엑스게이트
VPN, UTM 등 60%, 유지관리 13%, 임대/보안관제 27%
X
X
X

산돌
통신판매 75%, 용역 매출 22%, 제품 2%, 기타 0%
X
X
X

드림시큐리티
솔루션 5%, 개인정보보호서비스 4%, 국방부문 6%, 렌탈부문 85%
X
X
X

엑셈
AIㆍ빅데이터 10%, APM 13%, 클라우드 모니터링 0%, 지능형IT성능 모니터링 1%, 통합IT성능모니터링 2%, 기타 4%
X
X
X

인피니트헬스케어
영상의학과 PACS, 심장학과 PACS 등 100%
X
O
O

유엔젤
코어네트워크 (5G, IoT 포함) 23%, 스마트러닝 27%, 서비스사업 11%, 글로벌데이터 39%
X
X
X

텔코웨어
음성핵심망 23%, 무선데이터 75%, 기타 1%
X
X
X

현대오토에버
ITO 부문 41%, SI 부문 38%, 차량용 SW 21%
X
X
X

MDS테크
임베디드 SW 개발솔루션 21%, 임베디드 시스템 SW 34%, 기타 45%
X
X
X

갤럭시아머니트리
전자결제사업 75%, O2O 사업 16%, 기타사업 9%
X
X
X

아이스크림미디어
교육출판 52%, 커머스 39%, 연수사업 7%, 기타 2%
X
X
X

코나아이
스마트카드 62%, 상품 10%, 수수료 28%
X
X
X

한국정보인증
공동인증서, 서버인증서 등 인증서 발급 50%, 툴킷 및 유지보수 3%, SSL, 싸인오케이 등 기타사업 10%, OTP 및 금융솔루션 17%, 대학, 병원증명서 발급 서비스 19%
X
X
X

한글과컴퓨터
문서기반 서비스 및 SW 63.4%, 소방용호흡기, 보호의 방산관련 제품 27%, 기타 7.5%, 금융 2.1%
X
X
X

지어소프트
IT서비스 44%, 광고사업부 7%, 유통 및 이커머스 49%
X
X
X

영림원소프트랩
ERP Package 68%, 유지관리서비스 32%
X
X
X

다산디엠씨
Automotive Solution 4%, IOT 사업부 2%, HIM 사업부 5%, 자동차부품 85%
X
X
X

오상자이엘
PLM Solution 55%, 시스템통합 7%, 시스템용역 33%, 포장신소재 5%
X
X
X

웹케시
인하우스 36%, 브랜치 30%, 경리나라 35%
X
X
X

시큐브
보안운영체제 등 솔루션 51%, 유지보수 49%
X
X
X

수산아이앤티
보안솔루션 68%, 공유단말접속관리서비스 30%, 기타수입 3%
X
X
X

엠로
시스템 구축/컨설팅 65%, 소프트웨어 라이선스 9%, 기술지원 19%, 클라우드 사용료 7%
X
X
X

파수
데이터보안 39%, 애플리케이션보안 18%,, 정보보호컨설팅 3%, 유지관리 40%
X
X
X

브레인즈컴퍼니
솔루션 54%, 유지보수 39%, 상품 7%
X
X
X

와이즈넛
AI 에이전트 14%, 인공지능 17%, 빅데이터 2%, 챗봇서비스 2%, 광고서비스 10%, 유지보수 20%, 기타 0.4%
X
X
X

인지소프트
금융솔루션 프로젝트 55%, 금융솔루션 유지보수 45%
X
X
X

비트컴퓨터

의료정보시스템 82%,

디지털헬스케어 5%, IT 교육 7%, 임대사업 7%

X
X
X

사이냅소프트
디지털 문서 AI 7%, 디지털 문서 솔루션 93%
X
X
X

키네마스터
동영상 편집앱 100%
X
X
X

네이블
유무선 융합 통신 및 IoT 19%, All-IP 통신 보안 15%, 기타 66%
X
X
X

슈어소프트테크
코드검증 솔루션 35%, 시스템검증 솔루션 17%, 모델검증 솔루션 10%, 미래기술검증 솔루션 6%, AI & Bigdata 25%, AI Ops 8%
X
X
X

현대이지웰
복지사업 96%, 모바일식권 사업 3%, 기타 1%
X
X
X

모바일어플라이언스
영상기록장치, HUD, ADAS, 내비게이션 외 99%, 기타 1%
X
X
X

이노룰스
이노룰스 51%, 이노프로덕트 41%, 이노클레임 7%, 이노피엘엠 0.3% 이노무스 1%, 이노파스 0.1%
X
X
X

지니언스
네트워크 보안(제품) 81%, 용역 19%
X
X
X

폴라리스오피스
소프트웨어 플랫폼 8%, 자동차 공조부품 29%, 합성사 및 화학 32%, F&C 및 AI융합사업 14%, API 및 CDMO 등 17%
X
X
X

토탈소프트
Marine Terminal 74%, Port Community 0.4%, Shipping 23%, E-learning 2%, 기타 1%
X
X
X

KG이니시스
전자상거래 및 유통 67%, 교육사업부문 2%, 요식업 25%, 금융업 1%, 부동산임대업 1%, 미디어 및 방송 5%, 내부거래제거(-1.0%)
X
X
X

아이퀘스트
아이퀘스트 42%, 디포커스 58%
X
X
X

비아이매트릭스
AI 솔루션 8%, BI 솔루션 28%, SCM 솔루션 4%, AI 솔루션 5%, BI 솔루션 23%, SCM 솔루션 18%, 유지보수 13%
X
X
X

알서포트
원격지원 등 94%, 기타 6%
X
X
X

디어유
DearU bubble 99%, 기타 1%
X
X
X

모코엠시스
연계솔루션 77%, 보안솔루션 10%, 클라우드솔루션 13%
X
X
X

웨이버스
공간정보 SI 23%, 공간정보 SM 27%, 공간정보 플랫폼 18%, GIS 16%, 인프라 16%, 기타 0.3%
X
X
X

주) 각 사 전자공시

4) 4차 선정기준: 일반 요건

3차 사업 유사성 단계에서 선정된
6개사 중 일반 요건과 관련된 유사성 기준을 충족하는 비교기업
2개사를 선정하였으며, 선정 근거 및 선정 내역은 아래와 같습니다.

[4차- 일반 요건]

선정기준
세부 검토기준

일반

요건

① 분석기준일 현재 상장 후12개월이 경과하였을 것

② 분석기준일 현재 최근 6개월 이내 합병, 영업양수도, 기업분할, 영업정지 등 중요한 경영상의 변동이 없을 것

③ 분석기준일 현재 최근 6개월간 한국거래소로부터 투자유의종목, 관리종목, 주의환기 및 기업회계기준 위배로 인한 조치를 받은 사실이 없을 것

④ 선정 기업 중 PER 10배 미만 및
50배
초과 기업 제외

[4차 최종 비교기업 선정]

회사명
조건 ①
조건 ②
조건 ③
조건 ④
선정여부

셀바스헬스케어
O
O
O

X

(
63.74
배)

X

메디아나
O
O
O

O

(
28.82배)

O

인바디
O
O
O

O

(
12.50배)

O

제이피아이헬스케어
X
O
O

O

(
11.13
배)

X

인피니트헬스케어
O
X(경영권 분쟁 소송)

X

(불성실공시법인지정)

X

(
3.94
배)

X

뷰웍스
O
O
O

X

(
9.00
배)

X

자료: 전자공시시스템(DART)

(주1)
PER 산정시 비교기업의 기준주가는 평가기준일(2026년 01월 12일) 기준 분석기준일(2026년 01월 12일) 종가, 최근 일주일(5영업일, 2026년 01월 06일 ~ 01월 12일) 종가의 산술평균, 최근 1개월(20영업일, 2025년 12월 11일 ~ 2026년 01월 12일) 종가의 산술평균 중 최소값을 적용하였습니다.

(주2)
PER 산출시 비교기업의 2025년 3분기 LTM 실적을 적용하였습니다.

[최종 비교기업 선정결과]

최종 비교기업

메디아나,
인바디

(주35) 정정 전

(3) 비교기업 선정 결과

대표주관회사인 신한투자증권㈜는 상기 선정기준을 충족하는 4개사를 최종 비교기업으로 선정하였습니다.동사와 선정된 비교기업 간 사업의 연관성이 존재하고, 매출 구성 측면에서 비교 가능성이 일정 수준 존재하더라도 상대가치 평가방법의 특성상 적합한 비교기업 선정 및 과정에 대한 완전성을 보장할 수는 없습니다. 사업 구조, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 지배구조 차이, 경영진, 경영 전략 등 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항들에 차이점이 존재함을 유의하시기 바랍니다.동사의 희망공모가액은 선정 비교기업의 기준 주가를 특정 시점에서 적용하였기에 향후 발생할 수 있는 비교기업의 주가 변동에 따라서 동사의 주당 평가가액도 변동될 수 있습니다. 비교기업의 기준 주가가 향후 예상 경영성과에 대한 기대감을 반영하고 있을 가능성 등을 고려하면, 동사의 주당 평가가액은 동사와 비교기업의 과거 경영실적을 활용하고 있다는 측면에서 평가방법으로서 완전성을 보장받지 못할 수 있습니다.또한, 동사의 주당 평가가액은 최종 비교기업의 2025년 3분기 기준 직전 12개월 당기순이익(지배) 수치를 기준으로 산출한 상대적 성격의 비교가치로서 동사의 기업가치를 평가함에 있어 절대성을 내포하고 있는 것은 아니며, 비교대상회사의 기준주가를 특정시점에서 산정하였으므로 향후 발생할 수 있는 비교대상회사의 주가변동에 의하여 동사의 주당 평가가액도 변화할 수 있습니다.따라서 비교기업의 기준주가가 미래 예상 손익에 대한 기대감을 반영하고 있을 가능성을 고려한다면 비교 평가 방법은 평가모형으로서 완전성을 보장받지 못할 수 있습니다.

(주35) 정정 후

(3) 비교기업 선정 결과

대표주관회사인 신한투자증권㈜는 상기 선정기준을 충족하는
2개
사를 최종 비교기업으로 선정하였습니다.동사와 선정된 비교기업 간 사업의 연관성이 존재하고, 매출 구성 측면에서 비교 가능성이 일정 수준 존재하더라도 상대가치 평가방법의 특성상 적합한 비교기업 선정 및 과정에 대한 완전성을 보장할 수는 없습니다. 사업 구조, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 지배구조 차이, 경영진, 경영 전략 등 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항들에 차이점이 존재함을 유의하시기 바랍니다.동사의 희망공모가액은 선정 비교기업의 기준 주가를 특정 시점에서 적용하였기에 향후 발생할 수 있는 비교기업의 주가 변동에 따라서 동사의 주당 평가가액도 변동될 수 있습니다. 비교기업의 기준 주가가 향후 예상 경영성과에 대한 기대감을 반영하고 있을 가능성 등을 고려하면, 동사의 주당 평가가액은 동사와 비교기업의 과거 경영실적을 활용하고 있다는 측면에서 평가방법으로서 완전성을 보장받지 못할 수 있습니다.또한, 동사의 주당 평가가액은 최종 비교기업의 2025년 3분기 기준 직전 12개월 당기순이익(지배) 수치를 기준으로 산출한 상대적 성격의 비교가치로서 동사의 기업가치를 평가함에 있어 절대성을 내포하고 있는 것은 아니며, 비교대상회사의 기준주가를 특정시점에서 산정하였으므로 향후 발생할 수 있는 비교대상회사의 주가변동에 의하여 동사의 주당 평가가액도 변화할 수 있습니다.따라서 비교기업의 기준주가가 미래 예상 손익에 대한 기대감을 반영하고 있을 가능성을 고려한다면 비교 평가 방법은 평가모형으로서 완전성을 보장받지 못할 수 있습니다.

(주36) 정정 전

(4) 비교기업 기준 주가

기준 주가는 시장의 일시적인 급변 등 단기변동성 반영을 배제하기 위하여 2026년 01월 12일을 분석기준일로 분석기준일(2026년 01월 12일) 종가, 최근 일주일(5영업일, 2026년 01월 06일 ~ 01월 12일) 평균 종가, 최근 1개월(20영업일, 2025년 12월 11일 ~ 2026년 01월 12일) 평균 종가, 최근 2개월(40영업일, 2025년 11월 13일 ~ 2026년 01월 12일) 평균 종가 중 최소값을 적용하였습니다.

(단위: 원)

일자
셀바스헬스케어
메디아나
비트컴퓨터
인바디

2025-11-13
4,005
5,560
4,885
29,700

2025-11-14
4,575
5,510
4,810
29,200

2025-11-17
4,785
5,670
4,800
29,050

2025-11-18
5,190
5,440
4,740
28,650

2025-11-19
4,925
5,460
4,715
27,600

2025-11-20
4,740
5,510
4,800
28,000

2025-11-21
4,375
5,450
4,775
28,400

2025-11-24
4,190
5,470
4,790
28,300

2025-11-25
4,355
5,580
4,705
28,100

2025-11-26
4,485
5,600
4,800
28,750

2025-11-27
4,530
5,520
4,780
29,000

2025-11-28
4,695
5,890
4,855
31,150

2025-12-01
4,760
6,290
4,865
31,200

2025-12-02
4,670
6,440
4,845
31,150

2025-12-03
4,550
6,380
4,910
30,750

2025-12-04
4,420
6,420
4,865
29,700

2025-12-05
4,245
6,980
4,880
29,900

2025-12-08
4,165
6,710
4,845
29,700

2025-12-09
4,325
6,410
4,845
31,850

2025-12-10
5,620
7,880
4,860
31,550

2025-12-11
5,950
7,800
4,915
33,750

2025-12-12
5,950
9,620
4,905
33,900

2025-12-15
6,020
9,670
4,920
32,850

2025-12-16
5,640
9,440
4,845
32,400

2025-12-17
5,070
9,290
4,845
32,000

2025-12-18
4,870
9,160
4,795
31,600

2025-12-19
5,010
8,810
4,865
31,900

2025-12-22
5,810
8,570
4,875
32,650

2025-12-23
5,900
7,900
4,835
32,350

2025-12-24
6,410
7,750
4,755
33,050

2025-12-26
5,860
7,600
4,715
31,750

2025-12-29
5,650
8,210
4,700
32,500

2025-12-30
5,810
9,170
4,705
32,750

2026-01-02
5,660
9,490
4,740
32,650

2026-01-05
5,930
11,300
4,725
32,800

2026-01-06
5,690
12,020
4,720
32,450

2026-01-07
5,630
11,920
4,635
32,500

2026-01-08
5,910
12,730
4,625
31,500

2026-01-09
6,650
14,250
4,675
30,550

2026-01-12
6,500
14,250
4,670
30,450

최근 2개월(40영업일) 평균 (A)
5,188
7,978
4,796
30,951

최근 1개월(20영업일) 평균 (B)
5,796
9,948
4,773
32,318

최근 일주일(5영업일) 평균 (C)
6,076
13,034
4,665
31,490

분석기준일 종가(D)
6,500
14,250
4,670
30,450

기준주가 Min[(A),(B),(C),(D)]
5,188
7,978
4,665
30,450

자료:
Quantiwise

(후략)

(주36) 정정 후

(4) 비교기업 기준 주가

기준 주가는 시장의 일시적인 급변 등 단기변동성 반영을 배제하기 위하여
2026년 01월 12일을 분석기준일로 분석기준일(2026년 01월 12일) 종가, 최근 일주일(5영업일, 2026년 01월 06일 ~ 01월 12일) 평균 종가, 최근 1개월(20영업일, 2025년 12월 11일 ~ 2026년 01월 12일) 평균 종가 중 최소값을 적용하였습니다.

(단위: 원)

일자
메디아나
인바디

2025-12-11
7,800
33,750

2025-12-12
9,620
33,900

2025-12-15
9,670
32,850

2025-12-16
9,440
32,400

2025-12-17
9,290
32,000

2025-12-18
9,160
31,600

2025-12-19
8,810
31,900

2025-12-22
8,570
32,650

2025-12-23
7,900
32,350

2025-12-24
7,750
33,050

2025-12-26
7,600
31,750

2025-12-29
8,210
32,500

2025-12-30
9,170
32,750

2026-01-02
9,490
32,650

2026-01-05
11,300
32,800

2026-01-06
12,020
32,450

2026-01-07
11,920
32,500

2026-01-08
12,730
31,500

2026-01-09
14,250
30,550

2026-01-12
14,250
30,450

최근 1개월(20영업일) 평균 (
A)

9,948
32,318

최근 일주일(5영업일) 평균 (
B)

13,034
31,490

분석기준일 종가(
C)

14,250
30,450

기준주가 Min[(A),(B),(C)]
9,948
30,450

자료:
Quantiwise

2026년 01월 20일 최초 증권신고서 제출 시 비교기업의 기준주가를 산정함에 있어 분석기준일(2026년 1월 12일) 종가, 최근 1주일(5영업일) 종가의 산술평균, 최근 1개월(20영업일) 종가의 산술평균, 최근 2개월(40영업일) 종가의 산술평균 중 최소값을 적용했습니다. 제출일 현재 비교기업의 기준주가 산정 시, 최근 2개월 종가의 산술평균을 제외하고 분석기준일 종가, 최근 1주일 종가의 산술평균, 최근 1개월 종가의 산술평균 중 최소값을 적용하였습니다.이러한 변경은 분석기준일 전후 디지털헬스케어 섹터의 시장 환경 변화를 고려했습니다. KRX FactSet 디지털헬스케어 지수를 분석한 결과, 2025년 11월 13일부터 분석기준일 2026년 01월 12일까지 1,149pt에서 1,294pt 수준 사이의 등락을 보였으나, 2026년 1월 중순 이후 1,500pt를 돌파하며 최고치 1,548pt를 달성하였습니다. 한편, 당사가 비교기업으로 선정한 메디아나와 인바디의 경우 해당 지수에 편입되어 있지 않으나, 디지털헬스케어에 속하는 회사로 동기간 유사한 상승 추세를 보이고 있습니다.

[KRX FactSet 디지털 헬스케어 지수]

krx factset 디지털 헬스케어 지수.jpg
krx factset 디지털 헬스케어 지수

자료:
Quantiwise

주1)

[KRX FactSet 디지털 헬스케어 지수 구성 기업]

(단위: 백만원)

종목명
시가총액

케어젠
6,187,968

클래시스
4,362,677

파마리서치
3,532,480

큐리옥스바이오시스템즈
1,956,797

씨어스테크놀로지
1,939,146

스피어
1,750,684

차바이오텍
1,688,097

씨젠
1,350,042

지투지바이오
1,308,719

루닛
1,177,584

지노믹트리
552,859

툴젠
488,242

쓰리빌리언
418,934

뉴로핏
314,842

마이크로디지탈
162,893

랩지노믹스
129,178

오스테오닉
123,970

아이엠비디엑스
122,515

딥노이드
100,747

온코크로스
96,532

출처 : KRX DATA MARKET PLACE

주1) 2026년 02월 06일 기준 시가총액

[비교기업 최근 추가 추이]

메디아나 인바디 주가추이.jpg
메디아나 인바디 주가추이

최근 2개월 평균 주가를 기준주가 산정에 포함할 경우, 2025년 11월~12월 초의 최근 대비 상대적으로 낮은 디지털헬스케어 섹터 주가지수 구간이 반영되어평가기준일 시점의 시장 상황이 적절히 반영되지 못할 가능성이 있습니다. 반면 최근 1개월 평균은 섹터 상승 추세 전환 이후의 시장 평가 수준을 보다 균형있게 반영하는 것으로 판단됩니다.변경된 방법론에서도 3가지 기준(분석기준일 종가, 1주일 평균, 1개월 평균) 중 최소값을 적용함으로써 평가의 보수성은 유지하였으며, 해당 방식은 코스닥 기술특례상장 기업의 비교기업 기준주가 산정시에 통상적으로 사용되는 방식입니다.

[2025년 이후 코스닥 기술특례상장기업 비교기업 기준주가 산정방식]

회사명
상장일
적용 대상기간
기준주가 산정식

와이즈넛
2025.01.24
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

아이지넷
2025.02.04
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

아이에스티이
2025.02.12
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

오름테라퓨틱
2025.02.14
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

심플랫폼
2025.03.21
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

쎄크
2025.04.28
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

나우로보틱스
2025.05.08
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

오가노이드사이언스
2025.05.09
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

로킷헬스케어
2025.05.12
분석기준일 가중산술평균 주가 (A), 1주일 가중산술평균 주가 (B), 1개월 가중산술평균 주가 (C), 1개월, 1주일, 분석기준일 평균 (Average[(a),(b),(c)](D))
Average([(A),(D)]

이뮨온시아
2025.05.19
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

인투셀
2025.05.23
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

링크솔루션
2025.06.10
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

지씨지놈
2025.06.11
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

지에프씨생명과학
2025.06.30
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

뉴엔AI
2025.07.04
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

아우토크립트
2025.07.15
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

뉴로핏
2025.07.25
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

프로티나
2025.07.29
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

지투지바이오
2025.08.14
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

그래피
2025.08.25
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

에스투더블유
2025.09.19
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

노타
2025.11.03
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

큐리오시스
2025.11.13
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

그린광학
2025.11.17
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

비츠로넥스텍
2025.11.21
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

에임드바이오
2025.12.04
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

테라뷰
2025.12.09
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

페스카로
2025.12.10
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

이지스
2025.12.11
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

쿼드메디슨
2025.12.12
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

아크릴
2025.12.16
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

나라스페이스테크놀로지
2025.12.17
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

알지노믹스
2025.12.18
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

리브스메드
2025.12.24
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

세미파이브
2025.12.29
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

(자료: 증권신고서)

본 기업가치 평가에 활용된 비교기업의 기준주가 산정 방식은 통상적인 방식을따랐으나, 2개월 평균을 포함한 다른 방법론을 적용할 경우 상이한 기준주가가산출될 수 있습니다. 또한, 특정 시점의 시장 상황을 기준으로 한 것으로서, 향후 디지털헬스케어 섹터의 시장 환경 변화, 거시경제 여건 변동 등에 따라 동 방법론의 적정성에 대한 판단이 달라질 수 있습니다.

(후략)
(주37) 정정 전

(2) 비교기업 PER 산출

[비교기업 PER 산출]

(단위: 천원, 배)

구분
셀바스헬스케어
메디아나
비트컴퓨터
인바디

기준 시가총액(A)
133,545,264
148,376,623
77,547,662
410,492,857

적용 당기순이익(B)
2,340,764
6,420,196
7,270,021
32,830,561

PER배수(C = (A) / (B))
57.05
23.11
10.67
12.50

평균 PER
25.83

주1)
적용 당기순이익: 2025년 3분기 직전 12개월 기준 당기순이익(지배)

주2)
적용 주식수는 분석기준일(2026년 01월 12일) 현재 상장주식 총수

주3)
기준주가는 2026년 01월 12일을 분석기준일로 분석기준일(2026년 01월 12일) 종가, 최근 일주일(2026년 01월 06일~ 01월 12일) 평균 종가, 최근 1달 (2025년 12월 11일 ~ 2026년 01월 12일) 평균 종가, 최근 2달(2025년 11월 11일 ~ 2026년 1월 12일) 평균 종가 중 최소값을 적용하였습니다.

(주37) 정정 후

(2) 비교기업 PER 산출

[비교기업 PER 산출]

(단위: 천원, 배)

구분
메디아나
인바디

기준 시가총액(A)
185,015,122
410,492,857

적용 당기순이익(B)
6,420,196
32,830,561

PER배수(C = (A) / (B))
28.82
12.50

평균 PER
20.66

주1)
적용 당기순이익: 2025년 3분기 직전 12개월 기준 당기순이익(지배)

주2)
적용 주식수는 분석기준일(2026년 01월 12일) 현재 상장주식 총수

주3)
비교기업의 기준주가는 분석기준일(2026년 01월 12일) 기준 분석기준일(2026년 01월 12일) 종가, 최근 일주일(5영업일, 2026년 01월 06일 ~ 01월 12일) 종가의 산술평균, 최근 1개월(20영업일, 2025년 12월 11일 ~ 2026년 01월 12일) 종가의 산술평균 중 최소값을 적용하였습니다.

(주38) 정정 전(3) 주당 평가가액 산출

[PER에 의한 주식회사 메쥬의 평가가치]

구 분
산출 내역
비 고

2028년 추정 순이익
23,017백만원
A (주1), (주2)

연할인율
20.0%
B (주2)

2028년 추정 순이익의2026년 기초 현재가치
13,320백만원
C = A / [(1+B)^3]

적용주식수
9,931,750주
D (주3)

적용 주당순이익
1,341원
E = C / D

적용 PER
25.83배
F

주당 평가가액
34,638원
G = E * F

주1)
2028년 추정 당기순이익의 산정내역은 하단의 『마. 추정 당기순이익 산정 내역』을 참고하여 주시기 바랍니다.

주2)
주당 평가가액 산출에 있어서 동사가 2028년 추정 당기순이익을 적용한 이유는 동사의 사업 계획에 따라 동사의 매출이 구조적으로 확보될 시기로 판단하고 있기 때문입니다. 따라서 동사의 적정 이익 구조를 갖추는 최초 사업연도가 2028년이라고 판단하였으며, 이에 따라 2028년 추정 당기순이익에 기반한 기업 가치 평가가 타당할 것으로 판단하였습니다. 한편, 이번 기업가치 산정에서는 공모시점 등을 고려하여 당기순이익에 20.0%의 현가 할인율을 적용하였습니다. 다만, 동 현재가치 할인율은 대표주관회사인 신한투자증권㈜의 주관적인 판단요소가 반영되어 있으므로 이에 유의하시기 바라며, 2022년 이후 코스닥 기술성장기업의 연할인율 및 할인기간은 아래와 같습니다.

[2024년 이후 코스닥 기술특례상장기업 적용실적, 연할인율 및 할인기간]

회사명
상장일
적용실적
연 할인율(%)
할인기간(년)

케이웨더
2024.02.22
2025
20
2

이에이트
2024.02.23
2025
20
2

코셈
2024.02.23
2025
20
2.25

케이엔알시스템
2024.03.07
2025
20
2

삼현
2024.03.21
2025
15
2

엔젤로보틱스
2024.03.26
2026
15
3

아이엠비디엑스
2024.04.03
2027
25
4

디앤디파마텍
2024.05.02
2026
25
3

민테크
2024.05.03
2025
35
2

아이씨티케이
2024.05.17
2026
19
2.75

라메디텍
2024.06.17
2026
18
2.5

씨어스테크놀로지
2024.06.19
2026
20
2.75

한중엔시에스
2024.06.24
2024~2025
20
0.75~1.75

에스오에스랩
2024.06.25
2026~2027
20
2.75~3.75

에이치브이엠
2024.06.28
2026
20
3

이노스페이스
2024.07.02
2026
20
2.75

하스
2024.07.03
2026
20
2.75

엑셀세라퓨틱스
2024.07.15
2028
20
4.5

피앤에스미캐닉스
2024.07.31
2026
20
2.75

아이빔테크놀로지
2024.08.06
2026~2027
20
2.75~3.75

뱅크웨어글로벌
2024.08.12
2026
20
2.75

케이쓰리아이
2024.08.20
2025
20
1.5

넥스트바이오메디컬
2024.08.20
2026
20
2.75

이엔셀
2024.08.23
2027
20
3.5

아이언디바이스
2024.09.23
2026
35
2.5

셀비온
2024.10.16
2026~2027
25
2.5~3.5

루미르
2024.10.21
2026
20
2.25

씨메스
2024.10.24
2026
15
2.5

웨이비스
2024.10.25
2026
17
2.5

클로봇
2024.10.28
2026
15
2.5

토모큐브
2024.11.07
2027
15
3

에어레인
2024.11.08
2027
20
3.5

쓰리빌리언
2024.11.14
2028
20
4.5

온코크로스
2024.12.28
2027~2028
15
3~4

쓰리에이로직스
2024.12.24
2025~2027
20
1.25~3.25

파인메딕스
2024.12.26
2027
20
3.25

와이즈넛
2025.01.24
2026
15
2.25

아이지넷
2025.02.04
2026
20
2.25

아이에스티이
2025.02.12
2025~2026
25
1.25~2.25

오름테라퓨틱
2025.02.14
2024
0
0

심플랫폼
2025.03.21
2026
15
2

쎄크
2025.04.28
2026
20
2

나우로보틱스
2025.05.08
2027
15
2.75

오가노이드사이언스
2025.05.09
2028
20
4

로킷헬스케어
2025.05.12
2027
20
3

이뮨온시아
2025.05.19
2028
25
4

인투셀
2025.05.23
2027
15
2.75

링크솔루션
2025.06.10
2027
20
3

지씨지놈
2025.06.11
2028
15
3.75

지에프씨생명과학
2025.06.30
2026
20
1.75

뉴엔AI
2025.07.04
2027
20
2.75

아우토크립트
2025.07.15
2027
15
2.75

뉴로핏
2025.07.25
2027~2028
20
2.5~3.5

프로티나
2025.07.29
2027~2028
20
2.75~3.75

지투지바이오
2025.08.14
2029
20
3.75

그래피
2025.08.25
2027
22
2.75

에스투더블유
2025.09.19
2027
20
2.5

에임드바이오
2025.12.04
2029
15
4.5

알지노믹스
2025.12.18
2027, 2028,2029
25
2.25, 3.25,4.25

평균
-
-
19.58
2.8

비교기업의 2026년 01월 12일 기준 가중평균 자본비용(WACC)은 아래와 같습니다. 동사가 적용한 연할인율 20%는 밸류에이션시 고려한 4개의 비교기업의 가중평균자본비용(WACC) 20.34%와 유사한 수준으로 설정하였으며, 최근 코스닥 기술성장기업의 연할인율 및 할인기간 적용 추이를 고려하여 결정하였습니다.

[참고: 비교기업의 가중평균자본비용(WACC)]

(단위: %)

회사명
가중평균자본비용

셀바스헬스케어
20.08

메디아나
24.64

비트컴퓨터
18.48

인바디
18.17

평균
20.34

출처: Bloomberg

주3)

적용주식수는 다음의 주식수를 고려하여 계산되었습니다.

[주당 순이익 산출을 위한 적용주식수]

(단위: 주)

구분
주식수
비고

기발행보통주식수
8,332,400
보통주식수

공모 신주발행주식수
1,345,000
신주모집 주식수

주식매수선택권
214,000
행사 가능 수량

상장주선인 의무인수분
40,350
Min(공모주식수의 3.0%, 10억원)

합계
9,931,750
-

상기 주당 평가가액은 대표주관회사의 주관적인 판단요소(비교기업 선정, 가치평가방법 및 변수의 선정 및 적용방법, 비교기업의 기준주가 선정 등)들이 반영되어 있으며, 경기 변동의 위험, 동사의 영업 및 재무에 관한 위험, 동사가 속한 산업의 위험 등이 반영되지 않은 상대적 평가가액으로서, 향후 동사가 코스닥시장에서 거래될 때의 미래가치를 반영한 적정주가라고는 볼 수 없습니다.

(주38) 정정 후

(3) 주당 평가가액 산출

[PER에 의한 주식회사 메쥬의 평가가치]

구 분
산출 내역
비 고

2028년 추정 순이익

22,342백만원

A (주1), (주2)

연할인율
20.0%
B (주2)

2028년 추정 순이익의2026년 기초 현재가치

12,930백만원

C = A / [(1+B)^3]

적용주식수
9,931,750주
D (주3)

적용 주당순이익

1,302
원

E = C / D

적용 PER

20.66배

F

주당 평가가액

26,899원

G = E * F

주1)
2028년 추정 당기순이익의 산정내역은 하단의 『바. 추정 당기순이익 산정 내역』을 참고하여 주시기 바랍니다.

주2)
주당 평가가액 산출에 있어서 동사가 2028년 추정 당기순이익을 적용한 이유는 동사의 사업 계획에 따라 동사의 매출이 구조적으로 확보될 시기로 판단하고 있기 때문입니다. 따라서 동사의 적정 이익 구조를 갖추는 최초 사업연도가 2028년이라고 판단하였으며, 이에 따라 2028년 추정 당기순이익에 기반한 기업 가치 평가가 타당할 것으로 판단하였습니다. 한편, 이번 기업가치 산정에서는 공모시점 등을 고려하여 당기순이익에 20.0%의 현가 할인율을 적용하였습니다. 다만, 동 현재가치 할인율은 대표주관회사인 신한투자증권㈜의 주관적인 판단요소가 반영되어 있으므로 이에 유의하시기 바라며, 2022년 이후 코스닥 기술성장기업의 연할인율 및 할인기간은 아래와 같습니다.

[2024년 이후 코스닥 기술특례상장기업 적용실적, 연할인율 및 할인기간]

회사명
상장일
적용실적
연 할인율(%)
할인기간(년)

케이웨더
2024.02.22
2025
20
2

이에이트
2024.02.23
2025
20
2

코셈
2024.02.23
2025
20
2.25

케이엔알시스템
2024.03.07
2025
20
2

삼현
2024.03.21
2025
15
2

엔젤로보틱스
2024.03.26
2026
15
3

아이엠비디엑스
2024.04.03
2027
25
4

디앤디파마텍
2024.05.02
2026
25
3

민테크
2024.05.03
2025
35
2

아이씨티케이
2024.05.17
2026
19
2.75

라메디텍
2024.06.17
2026
18
2.5

씨어스테크놀로지
2024.06.19
2026
20
2.75

한중엔시에스
2024.06.24
2024~2025
20
0.75~1.75

에스오에스랩
2024.06.25
2026~2027
20
2.75~3.75

에이치브이엠
2024.06.28
2026
20
3

이노스페이스
2024.07.02
2026
20
2.75

하스
2024.07.03
2026
20
2.75

엑셀세라퓨틱스
2024.07.15
2028
20
4.5

피앤에스미캐닉스
2024.07.31
2026
20
2.75

아이빔테크놀로지
2024.08.06
2026~2027
20
2.75~3.75

뱅크웨어글로벌
2024.08.12
2026
20
2.75

케이쓰리아이
2024.08.20
2025
20
1.5

넥스트바이오메디컬
2024.08.20
2026
20
2.75

이엔셀
2024.08.23
2027
20
3.5

아이언디바이스
2024.09.23
2026
35
2.5

셀비온
2024.10.16
2026~2027
25
2.5~3.5

루미르
2024.10.21
2026
20
2.25

씨메스
2024.10.24
2026
15
2.5

웨이비스
2024.10.25
2026
17
2.5

클로봇
2024.10.28
2026
15
2.5

토모큐브
2024.11.07
2027
15
3

에어레인
2024.11.08
2027
20
3.5

쓰리빌리언
2024.11.14
2028
20
4.5

온코크로스
2024.12.28
2027~2028
15
3~4

쓰리에이로직스
2024.12.24
2025~2027
20
1.25~3.25

파인메딕스
2024.12.26
2027
20
3.25

와이즈넛
2025.01.24
2026
15
2.25

아이지넷
2025.02.04
2026
20
2.25

아이에스티이
2025.02.12
2025~2026
25
1.25~2.25

오름테라퓨틱
2025.02.14
2024
0
0

심플랫폼
2025.03.21
2026
15
2

쎄크
2025.04.28
2026
20
2

나우로보틱스
2025.05.08
2027
15
2.75

오가노이드사이언스
2025.05.09
2028
20
4

로킷헬스케어
2025.05.12
2027
20
3

이뮨온시아
2025.05.19
2028
25
4

인투셀
2025.05.23
2027
15
2.75

링크솔루션
2025.06.10
2027
20
3

지씨지놈
2025.06.11
2028
15
3.75

지에프씨생명과학
2025.06.30
2026
20
1.75

뉴엔AI
2025.07.04
2027
20
2.75

아우토크립트
2025.07.15
2027
15
2.75

뉴로핏
2025.07.25
2027~2028
20
2.5~3.5

프로티나
2025.07.29
2027~2028
20
2.75~3.75

지투지바이오
2025.08.14
2029
20
3.75

그래피
2025.08.25
2027
22
2.75

에스투더블유
2025.09.19
2027
20
2.5

에임드바이오
2025.12.04
2029
15
4.5

알지노믹스
2025.12.18
2027, 2028,2029
25
2.25, 3.25,4.25

평균
-
-
19.58
2.8

비교기업의 2026년 01월 12일 기준 가중평균 자본비용(WACC)은 아래와 같습니다. 동사가 적용한 연할인율 20%는 밸류에이션시 고려한
2개의 비교기업의 가중평균자본비용(WACC)
21.41%와 유사한 수준으로 설정하였으며, 최근 코스닥 기술성장기업의 연할인율 및 할인기간 적용 추이를 고려하여 결정하였습니다.

[참고: 비교기업의 가중평균자본비용(WACC)]

(단위: %)

회사명
가중평균자본비용

메디아나
24.64

인바디
18.17

평균
21.41

출처: Bloomberg

주3)

적용주식수는 다음의 주식수를 고려하여 계산되었습니다.

[주당 순이익 산출을 위한 적용주식수]

(단위: 주)

구분
주식수
비고

기발행보통주식수
8,332,400
보통주식수

공모 신주발행주식수
1,345,000
신주모집 주식수

주식매수선택권
214,000
행사 가능 수량

상장주선인 의무인수분
40,350
Min(공모주식수의 3.0%, 10억원)

합계
9,931,750
-

상기 주당 평가가액은 대표주관회사의 주관적인 판단요소(비교기업 선정, 가치평가방법 및 변수의 선정 및 적용방법, 비교기업의 기준주가 선정 등)들이 반영되어 있으며, 경기 변동의 위험, 동사의 영업 및 재무에 관한 위험, 동사가 속한 산업의 위험 등이 반영되지 않은 상대적 평가가액으로서, 향후 동사가 코스닥시장에서 거래될 때의 미래가치를 반영한 적정주가라고는 볼 수 없습니다.

(주39) 정정 전

(4) 희망공모가액 결정

상기 PER 상대가치 산출 결과를 적용한 주식회사 메쥬의 희망공모가액은 아래와 같습니다.

[주식회사 메쥬의 희망공모가액 산출내역]

구분
값
비고

주당 평가가액
34,638원
-

평가액 대비 할인율
51.70% ~ 37.60%
주1)

희망공모가액 밴드
16,700원 ~ 21,600원
-

확정 주당 공모가액
미정
주2)

주1)

2024년 이후 코스닥시장에 신규상장한 기술성장기업의 희망공모가액 산출을 위하여 참고한 할인율은 아래와 같습니다.

[2024년 이후 코스닥 기술특례상장기업 신규 상장법인의 평가액 대비 할인율]

회사명
상장일
평가액 대비 할인율(%)

희망공모가액하단
희망공모가액상단

케이웨더
2024.02.22
28.89%
14.07%

이에이트
2024.02.23
40.65%
24.28%

코셈
2024.02.23
28.55%
16.65%

케이엔알시스템
2024.03.07
43.85%
31.37%

삼현
2024.03.21
30.28%
12.85%

엔젤로보틱스
2024.03.26
38.99%
16.81%

아이엠비디엑스
2024.04.03
41.49%
24.77%

디앤디파마텍
2024.05.02
49.50%
40.32%

민테크
2024.05.03
33.95%
13.63%

아이씨티케이
2024.05.17
30.95%
15.02%

라메디텍
2024.06.17
26.75%
10.54%

씨어스테크놀로지
2024.06.19
30.70%
7.60%

한중엔시에스
2024.06.24
42.64%
32.60%

에스오에스랩
2024.06.25
45.44%
34.53%

에이치브이엠
2024.06.28
35.82%
17.15%

이노스페이스
2024.07.02
36.97%
25.03%

하스
2024.07.03
33.79%
11.73%

엑셀세라퓨틱스
2024.07.15
39.13%
24.41%

피앤에스미캐닉스
2024.07.31
37.75%
24.41%

아이빔테크놀로지
2024.08.06
34.65%
23.90%

뱅크웨어글로벌
2024.08.12
39.31%
27.93%

케이쓰리아이
2024.08.20
40.19%
25.84%

넥스트바이오메디컬
2024.08.20
42.56%
30.60%

이엔셀
2024.08.23
31.96%
23.46%

아이언디바이스
2024.09.23
35.91%
25.45%

셀비온
2024.10.16
51.00%
40.50%

루미르
2024.10.21
36.70%
21.36%

씨메스
2024.10.24
29.76%
15.71%

웨이비스
2024.10.25
18.35%
28.15%

클로봇
2024.10.28
35.51%
25.22%

토모큐브
2024.11.07
30.46%
14.51%

에어레인
2024.11.08
40.15%
30.80%

쓰리빌리언
2024.11.14
38.49%
11.15%

온코크로스
2024.12.28
30.35%
15.18%

쓰리에이로직스
2024.12.24
52.90%
45.40%

파인메딕스
2024.12.26
39.53%
32.81%

와이즈넛
2025.01.24
34.53%
29.08%

아이지넷
2025.02.04
37.39%
26.96%

아이에스티이
2025.02.12
47.50%
38.00%

오름테라퓨틱
2025.02.14
65.27%
72.22%

엠디바이스
2025.03.07
48.36%
40.11%

심플랫폼
2025.03.21
36.64%
22.04%

쎄크
2025.04.28
33.71%
23.52%

나우로보틱스
2025.05.08
35.07%
25.17%

오가노이드사이언스
2025.05.09
34.33%
18.88%

로킷헬스케어
2025.05.12
39.50%
29.00%

이뮨온시아
2025.05.19
43.40%
32.09%

인투셀
2025.05.23
45.40%
25.80%

링크솔루션
2025.06.10
50.32%
42.87%

지씨지놈
2025.06.11
36.35%
25.74%

지에프씨생명과학
2025.06.30
42.70%
28.90%

뉴엔AI
2025.07.04
35.92%
26.06%

아우토크립트
2025.07.15
33.50%
21.70%

뉴로핏
2025.07.25
38.74%
24.76%

프로티나
2025.07.29
44.00%
28.72%

지투지바이오
2025.08.14
52.76%
42.91%

그래피
2025.08.25
42.53%
32.39%

에스투더블유
2025.09.19
34.48%
24.13%

노타
2025.11.03
35.45%
22.71%

큐리오시스
2025.11.13
39.05%
25.51%

그린광학
2025.11.17
37.87%
28.99%

비츠로넥스텍
2025.11.21
33.26%
21.95%

에임드바이오
2025.12.04
41.87%
28.95%

테라뷰
2025.12.09
41.99%
33.70%

페스카로
2025.12.10
39.98%
25.57%

이지스
2025.12.11
28.38%
17.36%

쿼드메디슨
2025.12.12
35.41%
19.27%

아크릴
2025.12.16
31.46%
23.63%

나라스페이스테크놀로지
2025.12.17
44.97%
30.69%

알지노믹스
2025.12.18
44.46%
26.49%

리브스메드
2025.12.24
41.70%
27.13%

세미파이브
2025.12.29
26.09%
15.53%

평균
38.31%
25.98%

주2)
확정공모가액은 수요예측을 통해 결정될 예정입니다.

대표주관회사인 신한투자증권㈜은 주식회사 메쥬의 공모희망가액 범위를 산출함에 있어 주당 평가가액을 기초로 하여 51.70% ~ 37.60%의 할인율을 적용하여 공모희망가액을 16,700원~ 21,600원으로 제시하였습니다.

금번 공모시 제시된 할인율은 2024년 이후 코스닥시장 기술특례상장기업 신규상장법인의 제시 할인율을 참고하였으나, 다양한 대내외적인 변수에 따라 기업간 할인율이 상이하게 책정되므로 금번 공모시 제시된 할인율은 동 기업들의 평균 할인율과는 차이가 있으니 투자자께서는 이점에 유의하시기 바랍니다.

또한, 해당 가격이 향후 코스닥시장에서 거래될 주가수준을 의미하는 것은 아님을 유의하시기 바랍니다. 상기 주당 평가가액은 대표주관회사의 주관적인 판단요소(비교기업 선정, 가치평가방법의 선정 및 적용방법, 비교기업의 기준주가 선정 등)들이 반영되어 있으며, 경기 변동의 위험, 동사의 영업 및 재무에 관한 위험, 동사가 속한 산업의 위험 등이 반영되지 않은 상대적 평가가액임을 유의하시기 바랍니다.

(주39) 정정 후

(4) 희망공모가액 결정

상기 PER 상대가치 산출 결과를 적용한 주식회사 메쥬의 희망공모가액은 아래와 같습니다.

[주식회사 메쥬의 희망공모가액 산출내역]

구분
값
비고

주당 평가가액

26,899원

-

평가액 대비 할인율

38.00% ~
19.80%

주1)

희망공모가액 밴드
16,700원 ~ 21,600원
-

확정 주당 공모가액
미정
주2)

주1)

2024년 이후 코스닥시장에 신규상장한 기술성장기업의 희망공모가액 산출을 위하여 참고한 할인율은 아래와 같습니다.

[2024년 이후 코스닥 기술특례상장기업 신규 상장법인의 평가액 대비 할인율]

회사명
상장일
평가액 대비 할인율(%)

희망공모가액하단
희망공모가액상단

케이웨더
2024.02.22
28.89%
14.07%

이에이트
2024.02.23
40.65%
24.28%

코셈
2024.02.23
28.55%
16.65%

케이엔알시스템
2024.03.07
43.85%
31.37%

삼현
2024.03.21
30.28%
12.85%

엔젤로보틱스
2024.03.26
38.99%
16.81%

아이엠비디엑스
2024.04.03
41.49%
24.77%

디앤디파마텍
2024.05.02
49.50%
40.32%

민테크
2024.05.03
33.95%
13.63%

아이씨티케이
2024.05.17
30.95%
15.02%

라메디텍
2024.06.17
26.75%
10.54%

씨어스테크놀로지
2024.06.19
30.70%
7.60%

한중엔시에스
2024.06.24
42.64%
32.60%

에스오에스랩
2024.06.25
45.44%
34.53%

에이치브이엠
2024.06.28
35.82%
17.15%

이노스페이스
2024.07.02
36.97%
25.03%

하스
2024.07.03
33.79%
11.73%

엑셀세라퓨틱스
2024.07.15
39.13%
24.41%

피앤에스미캐닉스
2024.07.31
37.75%
24.41%

아이빔테크놀로지
2024.08.06
34.65%
23.90%

뱅크웨어글로벌
2024.08.12
39.31%
27.93%

케이쓰리아이
2024.08.20
40.19%
25.84%

넥스트바이오메디컬
2024.08.20
42.56%
30.60%

이엔셀
2024.08.23
31.96%
23.46%

아이언디바이스
2024.09.23
35.91%
25.45%

셀비온
2024.10.16
51.00%
40.50%

루미르
2024.10.21
36.70%
21.36%

씨메스
2024.10.24
29.76%
15.71%

웨이비스
2024.10.25
18.35%
28.15%

클로봇
2024.10.28
35.51%
25.22%

토모큐브
2024.11.07
30.46%
14.51%

에어레인
2024.11.08
40.15%
30.80%

쓰리빌리언
2024.11.14
38.49%
11.15%

온코크로스
2024.12.28
30.35%
15.18%

쓰리에이로직스
2024.12.24
52.90%
45.40%

파인메딕스
2024.12.26
39.53%
32.81%

와이즈넛
2025.01.24
34.53%
29.08%

아이지넷
2025.02.04
37.39%
26.96%

아이에스티이
2025.02.12
47.50%
38.00%

오름테라퓨틱
2025.02.14
65.27%
72.22%

심플랫폼
2025.03.21
36.64%
22.04%

쎄크
2025.04.28
33.71%
23.52%

나우로보틱스
2025.05.08
35.07%
25.17%

오가노이드사이언스
2025.05.09
34.33%
18.88%

로킷헬스케어
2025.05.12
39.50%
29.00%

이뮨온시아
2025.05.19
43.40%
32.09%

인투셀
2025.05.23
45.40%
25.80%

링크솔루션
2025.06.10
50.32%
42.87%

지씨지놈
2025.06.11
36.35%
25.74%

지에프씨생명과학
2025.06.30
42.70%
28.90%

뉴엔AI
2025.07.04
35.92%
26.06%

아우토크립트
2025.07.15
33.50%
21.70%

뉴로핏
2025.07.25
38.74%
24.76%

프로티나
2025.07.29
44.00%
28.72%

지투지바이오
2025.08.14
52.76%
42.91%

그래피
2025.08.25
42.53%
32.39%

에스투더블유
2025.09.19
34.48%
24.13%

노타
2025.11.03
35.45%
22.71%

큐리오시스
2025.11.13
39.05%
25.51%

그린광학
2025.11.17
37.87%
28.99%

비츠로넥스텍
2025.11.21
33.26%
21.95%

에임드바이오
2025.12.04
41.87%
28.95%

테라뷰
2025.12.09
41.99%
33.70%

페스카로
2025.12.10
39.98%
25.57%

이지스
2025.12.11
28.38%
17.36%

쿼드메디슨
2025.12.12
35.41%
19.27%

아크릴
2025.12.16
31.46%
23.63%

나라스페이스테크놀로지
2025.12.17
44.97%
30.69%

알지노믹스
2025.12.18
44.46%
26.49%

리브스메드
2025.12.24
41.70%
27.13%

세미파이브
2025.12.29
26.09%
15.53%

평균
38.17%
25.69%

주2)
확정공모가액은 수요예측을 통해 결정될 예정입니다.

대표주관회사인 신한투자증권㈜은 주식회사 메쥬의 공모희망가액 범위를 산출함에 있어 주당 평가가액을 기초로 하여
38.00% ~
19.80%의 할인율을 적용하여 공모희망가액을 16,700원~ 21,600원으로 제시하였습니다.

금번 공모시 제시된 할인율은 2024년 이후 코스닥시장 기술특례상장기업 신규상장법인의 제시 할인율을 참고하였으나, 다양한 대내외적인 변수에 따라 기업간 할인율이 상이하게 책정되므로 금번 공모시 제시된 할인율은 동 기업들의 평균 할인율과는 차이가 있으니 투자자께서는 이점에 유의하시기 바랍니다.

또한, 해당 가격이 향후 코스닥시장에서 거래될 주가수준을 의미하는 것은 아님을 유의하시기 바랍니다. 상기 주당 평가가액은 대표주관회사의 주관적인 판단요소(비교기업 선정, 가치평가방법의 선정 및 적용방법, 비교기업의 기준주가 선정 등)들이 반영되어 있으며, 경기 변동의 위험, 동사의 영업 및 재무에 관한 위험, 동사가 속한 산업의 위험 등이 반영되지 않은 상대적 평가가액임을 유의하시기 바랍니다.

(주40) 정정 전
(신설)
(주40) 정정 후

마. 기상장기업과의 비교 참고 정보

(1) 비교기업에 대한 설명

(가) 메디아나주식회사 메디아나는 1995년 5월 설립되어 2014년 10월 코스닥 시장에 상장된 의료기기 전문 기업입니다. 메디아나는 환자감시장치, 산소포화도 측정기, 자동심장충격기(AED) 및 고급형 제세동기 등의 연구개발, 제조 및 판매를 주력 사업으로 영위하고 있으며 글로벌 의료기기 기업들과 25년 이상의 ODM 협업 레퍼런스를 보유하여 기술적 신뢰도와 시장 내 입지를 확보하고 있습니다.메디아나의 주력 사업은 병원 내 중환자실 및 일반 병동에 설치되는 고정형 환자감시장치 공급에 기반하고 있습니다. 이는 다수의 생체신호(심전도, 혈압, 산소포화도 등)를 통합 측정하고 중앙 모니터링 시스템과 연동되어 작동하는 병원 인프라형 솔루션으로 장비 판매 및 유지보수 계약을 주요 수익원으로 합니다.최근 공시된 IR 자료 및 사업 전략에 따르면, 기존의 유선 장비를 넘어 연속 모니터링 기반의 웨어러블 라인업을 신규 런칭하며 사업 영역을 적극적으로 확장하고 있는 것으로 파악됩니다. 입원 환자의 이동성 제약을 완화하고 병원 밖 모니터링 수요에 대응하기 위한 전략으로 해석됩니다. 메디아나가 웨어러블 라인업 확대를 본격화할 경우, 중장기적으로 양사 간 제품 포지셔닝 및 타겟 고객층의 유사도가 현재보다 증가할 가능성이 있습니다.다만, 현시점에서의 매출 구조를 살펴보면 메디아나는 이동형 원격 모니터링 시스템보다는 고정형 환자감시장치로 추정되는 사업 부문의 매출 비중이 약 38.8%에 수준입니다. 이는 병원 내 고정형 인프라에 집중된 매출 구조를 의미하는바, 이동형 및 원격 모니터링 솔루션을 주력 사업으로 영위하는 발행회사의 사업 모델과는 수익 구조 및 타겟 시장 측면에서 일정 부분 차별점이 존재한다고 판단됩니다.

메디아나 제품 유형.jpg
메디아나 제품 유형

출처 :
메디아나 IR 자료

메디아나의 제품 등 매출 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원, %)

사업부문
매출유형
품 목
2025년 3분기(제31기 3분기)
2024년(제30기)
2023년(제29기)

매출액
비율
매출액
비율
매출액
비율

의료기제조및 판매수출입외
제품
환자감시장치
17,744
38.8%
24,317
42.6%
31,010
39.5%

심장충격기
13,169
28.8%
16,469
28.9%
31,176
39.8%

기타
4,141
9.1%
4,224
7.4%
3,369
4.3%

제품합계
35,054
76.7%
45,011
78.9%
65,554
83.6%

상품
상품
9,366
20.5%
10,372
18.2%
10,909
13.9%

기타
기타
1,295
2.8%
1,656
2.9%
1,958
2.5%

합 계
45,715
100.0%
57,039
100.0%
78,421
100.0%

출처 :
DART 전자공시시스템

메디아나의 최근 분기말 및 3개년 요약재무정보는 다음과 같습니다.

【메디아나의 최근 분기말 및 3개년 요약재무정보】

(단위: 백만원)

구분
2025년 3분기(제31기 3분기)
2024년(제30기)
2023년(제29기)
2022년(제28기)

회계기준
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결

자산총계
147,438
139,559
111,922
103,445

부채총계
15,077
11,763
11,284
13,384

자본총계
132,360
127,796
100,638
90,061

매출액
45,715
57,039
78,421
68,347

영업이익
4,076
1,309
9,402
10,610

당기순이익
3,391
6,212
8,893
10,598

출처 :
DART 전자공시시스템

주1)
당기순이익은 지배주주당기순이익을 기재했습니다.

(나) 인바디

주식회사 인바디는 1996년 회사 설립 이후 서울에 본사를 두고 국내 4개, 해외 13개 법인 등 총 17개 종속회사로 구성된 의료기기 제조회사입니다.주요 제품은 체성분분석기, 자동혈압계, 가정용 체성분분석기, 신장계, 소프트웨어 등입니다. 주력 제품인 체성분 분석기는 인체를 구성하는 수분, 지방, 단백질, 무기질 4가지 체성분을 분석하는 장비에 해당합니다.

인바디의 핵심 사업 모델은 병원, 피트니스 센터, 기업 건강검진 센터 등 B2B 채널을 통한 고정형 측정 장비 공급에 기반하고 있습니다. 체성분 데이터는 건강 상태를 평가하는 기초 지표로 활용되지만, 본질적으로 특정 시점의 측정치를 제공하며, 이는 주기적 재측정을 통해 변화 추이를 파악하는 방식으로 활용됩니다. 다만 최근에는 개인용 소형 제품 라인 확대를 통해 일반 소비자 시장으로의 접근을 시도하고 있으며, 이는 기존 B2B 중심 판매 채널을 B2C 영역으로 다각화하려는 전략으로 파악됩니다.체성분분석기는 체성분이라는 인체 구성 정보를 측정 대상으로 하며, 이는 주로 운동 효과 평가, 영양 상태 점검, 만성질환 위험도 예측 등 건강관리 및 예방 영역에서 활용됩니다. 이는 메쥬의 모니터링 제품이 부정맥 조기 발견 및 심혈관 질환 위험군 스크리닝을 통해 예방적 건강관리에 기여한다는 점과 사업 지향점상 유사성을 보입니다. 양사 모두 질환의 직접적 치료가 아닌, 건강 상태 모니터링 및 위험 요인 조기 식별을 통한 예방적 개입을 목적으로 한다는 점에서 헬스케어 밸류체인 내에서 유사한 포지셔닝을 취하고 있습니다.

한편, 측정 대상 생체지표 및 활용 방식에서는 차이가 존재합니다. 인바디의 체성분 데이터는 중장기적 건강 추세를 파악하기 위한 정적 지표로서, 주간 또는 월간 단위의 측정 빈도로 활용 가치를 지닙니다. 반면, 메쥬의 심전도 데이터는 일중 변동성이 크고 돌발적 이벤트 포착이 중요한 동적 지표로서, 24시간 연속 모니터링을 통해 비로소 임상적 의미를 확보합니다.인바디의 제품 등 매출 현황은 다음과 같습니다.

(

단위 : 백만원, %
)

구분
품목
매출액

2025년 3분기(제30기 3분기)
2024년(제29기)
2023년(제28기)

매출액
비율
매출액
비율
매출액
비율

제품
체성분분석기
118,188
68.9%
143,821
70.3%
119,999
70.4%

혈압계
7,781
4.5%
9,584
4.7%
8,783
5.2%

컨슈머(가정용 체성분 분석기 등)
22,310
13.0%
24,505
12.0%
17,905
10.5%

신장계
1,995
1.2%
2,438
1.2%
2,558
1.5%

소프트웨어
6,543
3.8%
6,514
3.2%
5,689
3.3%

기타제품, 상품, 용역 등
14,734
8.6%
17,603
8.6%
15,417
9.0%

합계
171,551
100.0%
204,465
100.0%
170,351
100.0%

출처 :
DART 전자공시시스템

인바디의 최근 분기말 및 3개년 요약재무정보는 다음과 같습니다.

【인바디의 최근 분기말 및 3개년 요약재무정보】

(
단위: 백만원)

구분
2025년 3분기(제30기 3분기)
2024년(제29기)
2023년(제28기)
2022년(제27기)

회계기준
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결

자산총계
318,338
305,817
274,456
242,665

부채총계
36,314
31,912
24,621
26,626

자기자본
282,024
273,905
249,835
216,039

매출액
171,551
204,465
170,351
160,004

영업이익
27,231
36,739
38,348
40,704

당기순이익
24,219
33,143
36,723
33,816

출처 :
DART 전자공시시스템

주1)
당기순이익의 경우 지배주주 귀속분을 기재하였습니다.

(주41) 정정 전
(신설)
(주41) 정정 후

(2) 비교기업 후보군 중 미선정 기업

(가) 씨어스테크놀로지주식회사 씨어스테크놀로지는 2009년 08월 설립되었으며, 2024년 06월 코스닥 시장에 상장되었습니다.생체신호 분석 인공지능 알고리즘과 웨어러블 의료기기를 활용한 플랫폼 기술을 기반으로 한 의료기기를 제조 및 판매하고 있습니다. 2020년 7월 부정맥 스크리닝 및 진단을 위한 장시간 웨어러블 심전도 분석 서비스, mobiCARE™를 출시하여 홀터 심전도 분석서비스를 제공하고 있습니다. 1,000개 이상의 의료기관에서 당사의 서비스를 도입하였고, 누적 검사 시행건수 기준 총 58만건 이상의 검사가 시행되었습니다.

또한 2021년 thynC™ 입원환자모니터링 솔루션을 출시하며 병동 입원환자에 대한 실시간 모니터링 서비스를 제공 중입니다. 입원환자 실시간 모니터링 서비스를 중심으로 병원전단계 응급환자 모니터링, 의료기관 간 비대면 협진, 입원환자 실시간 위치 모니터링, 퇴원환자 재택 모니터링 등 환자 진료 전주기를 포괄하는 플랫폼 기반의 원격 환자모니터링 서비스를 제공 중입니다. 대웅제약과의 전략적 제휴를 통해 국내 주요 병원으로의 침투를 가속화하고 있으며, 2025년 상반기 흑자 전환에 성공한 이후 2026년부터 미국 및 중동 시장 진출을 본격화할 계획으로 파악됩니다.

씨어스테크놀로지는 웨어러블 심전도 패치를 활용한 연속 모니터링 기술 및 AI 기반 부정맥 분석 알고리즘을 보유하고 있다는 점에서 메쥬와 핵심 기술 영역상 직접적인 유사성을 보입니다. 양사 모두 24시간 심전도 등 신체 신호 데이터 수집, 실시간 분석, 부정맥 조기 발견 등을 핵심 솔루션으로 제공합니다.

씨어스테크놀로지의 제품 등 매출 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원, %)

매출유형
품목
매출액

2025년도 3분기

(제17기 3분기)

2024년도

(제16기)

2023년도

(제15기)

매출액
비율
매출액
비율
매출액
비율

자사제품
심전도 검사 솔루션
3,583
12.91%
3,680
45.43%
1,432
75.95%

입원환자 모니터링솔루션
23,991
86.43%
4,178
51.58%
338
17.94%

용역 등
18
0.07%
90
1.11%
109
5.77%

기타
167
0.60%
152
1.88%
6
0.34%

합계
27,759
100.00%
8,100
100.00%
1,885
100.00%

출처 :
DART 전자공시시스템

씨어스테크놀로지의 최근 분기말 및 3개년 요약재무정보는 다음과 같습니다.

【씨어스테크놀로지의 최근 분기말 및 3개년 요약재무정보】

(단위: 백만원)

구분
2025년 3분기(제17기 3분기)
2024년(제16기)
2023년(제15기)
2022년(제14기)

회계기준
K-IFRS 연결
K-IFRS 개별
K-IFRS 개별
K-IFRS 개별

자산총계
40,685
28,084
17,147
21,293

부채총계
10,297
6,685
9,038
3,285

자기자본
30,388
21,399
8,108
18,008

매출액
27,759
8,100
1,885
1,153

영업이익
7,624
(8,682)
(9,803)
(7,990)

당기순이익
7,645
(8,871)
(9,917)
(7,988)

출처 :
DART 전자공시시스템

주1)
2025년 당기 중 지배기업은 종속기업을 최초로 취득하여 연결재무제표를 작성하였습니다. 이에 따라, 2025년 3분기 당기순이익은 지배주주 귀속분을 기재하였습니다.

씨어스테크놀로지는 동사와 사업 모델 및 판매 제품의 유사성은 높음에도 불구하고 2024년 영업이익 및 당기순이익 적자 시현에 따라 2차 재무유사성 단계의 수익성 요건을 충족하지 못하여 제외되었습니다. 다만, 시장 내 유사 그룹의 밸류에이션 수준을 파악하기 위해 최신 분기 실적인 2025년 3분기 기준 최근 12개월 당기순이익을 기반으로 산출한 PER은 다음과 같습니다.

기업명
비교기업 배제 사유
PER
비고

씨어스테크놀로지
2024년 영업이익 및 당기순이익 적자 시현에 따라 2차 재무유사성 단계에서 배제되었습니다.
180.1
주1), 주2),주3), 주4)

주1)
해당 기업의 PER 산출시에 비교기업의 PER 산출 방법과 동일하게 적용하였습니다.

주2)
적용 당기순이익: 2025년 3분기 직전 12개월 기준 당기순이익(지배)

주3)
적용 주식수: 분석기준일(2026년 01월 12일) 현재 상장주식 총수

주4)
기준주가 산정: 2026년 01월 12일을 분석기준일로 분석기준일(2026년 01월 12일) 종가, 최근 일주일(2026년 01월 06일~ 01월 12일) 평균 종가, 최근 1달 (2025년 12월 11일 ~ 2026년 01월 12일) 평균 종가 중 최소값을 적용하였습니다.

상기 씨어스테크놀로지의 PER 산출 결과는 비교기업 선정 기준에 부합하지 않는 기업의 시장 밸류에이션 수준을 단순 참고용으로 제시한 것입니다. 해당 수치는 동사의 공모가액 산정을 위한 평균 PER 계산 및 희망공모가액 도출 과정에 직접적으로 포함되거나 반영되지 않았습니다. 또한, 동종 업계의 일반적인 평균치나 절대적인 가치 척도로 해석하기에는 무리가 있을 수 있습니다. 상기 수치가 단순 참고 지표임에 유의하시길 바랍니다.

(나) 비스토스주식회사 비스토스는 2001년 08월 설립 후 2022년 10월 코스닥 시장에 상장했습니다. 생체신호 진단 및 치료용 의료기기를 개발, 제조 및 판매하고 있습니다. 비스노스는 태아 및 신생아 관련 의료기기를 주력 제품으로 유축기, 체온계등 가정용 의료기기 및 환자감시장치등 범용 의료기기 분야로까지 사업 영역을 확대 중입니다.2003년 태아심음측정기를 출시하였습니다. 기존 태아심음측정기는 산부인과 병원전문 의료장비였으나 당사의제품은 산모에게 직접 판매함으로써 가정에서 태아의 건강을 체크하는 새로운 시장을 개척하였습니다. 이후 태아전문 의료기기 사업영역에서 출산 후 신생아용 황달치료기, 보육기, 가온기 등을 순차적으로 개발 및 출시하였습니다.이후, BT720 등 중앙감시장치의 어플리케이션 소프트웨어 개발과 의료기기 제품판매를 위한 ISO, CE, FDA 및 각 국가별 등록등 인증영역을 완료하며 환자감시장치 시장에 진입했습니다.

비스토스 환자감시장치 제품 사진.jpg
비스토스 환자감시장치 제품 사진

출처 :
DART 전자공시시스템

비스토스의 제품 등 매출 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원, %)

매출유형
품목
매출액

2025년도 3분기

(제25기 3분기)

2024년도

(제24기)

2023년도

(제23기)

매출액
비율
매출액
비율
매출액
비율

제품
태아심음 측정기
1,530
12.2%
1,124
5.5%
1,310
6.1%

태아 감시장치
2,835
22.7%
3,842
19.0%
3,354
15.7%

황달치료기
413
3.3%
787
3.9%
654
3.1%

보육기
1,267
10.1%
2,209
10.9%
1,907
9.0%

가온기
981
7.8%
979
4.8%
925
4.3%

환자 감시장치
2,658
21.3%
2,942
14.5%
3,913
18.4%

유축기
898
7.2%
5,623
27.8%
6,392
30.0%

기타
457
3.7%
828
4.1%
941
4.4%

상품
987
7.9%
1,324
6.5%
1,335
6.3%

기타
472
3.8%
595
2.9%
575
2.7%

합계
12,499
100.0%
20,254
100.0%
21,305
100.0%

출처 :
DART 전자공시시스템

【비스토스의 최근 분기말 및 3개년 요약재무정보】

(단위: 백만원)

구분
2025년 3분기(제25기 3분기)
2024년(제24기)
2023년(제23기)
2022년(제22기)

회계기준
K-IFRS 개별
K-IFRS 개별
K-IFRS 개별
K-IFRS 개별

자산총계
20,464
21,440
21,534
20,498

부채총계
2,861
2,020
2,994
4,573

자기자본
17,603
19,419
18,541
15,925

매출액
12,499
20,255
21,305
23,963

영업이익
(1,030)
311
284
913

당기순이익
(1,008)
848
806
(4,502)

출처 :
DART 전자공시시스템

비스토스는 생체신호 기술을 기반으로 환자를 모니터링 제품을 제조하는 측면에서 동사와 사업상 유사성이 존재합니다. 다만, 비스토스는 주로 병원 내 특정 공간에 설치되어 고정형 모니터링 시스템에 특화된 반면, 동사는 이동형 모니터링 솔루션을 주력으로 한다는 측면에서 사업상의 차이가 존재합니다. 이와 같은 진단 환경 및 데이터 수집 방식의 본질적인 차이로 인해 양사가 공략하는 타겟 시장 및 비즈니스 모델이 상이한 측면이 존재합니다.비스토스는 동사와 사업 모델 및 영위 사업의 유사성이 존재함에도 불구하고 2025년 3분기 LTM 영업이익 및 당기순이익 적자 시현에 따라 2차 재무유사성 단계의 수익성 요건을 충족하지 못하여 제외되었습니다.

기업명
비교기업 배제 사유
PER
비고

비스토스
2025년 3분기 LTM 영업이익 및 당기순이익 적자 시현에 따라 2차 재무유사성 단계에서 배제되었습니다.
(-)
주1)

주1)
2025년 3분기 LTM 당기순이익이 적자 상태인 경우, PER 적용이 논리적으로 타당하지 않습니다. 산출된 수치의 비교 가능성이 결여되므로 해당 기업의 PER 산정 및 기재를 배제하였습니다

(다) 멕아이씨에스멕아이씨에스는 1998년 11월 설립 후 2015년 12월 코스닥 시장에 상장했습니다. 인공호흡기 기술을 바탕으로 응급실 및 중환자실 인공호흡기, 호흡치료기 및 환자감시장치를 제조 및 판매합니다. 인공호흡기 개발 및 상용화 과정의 생체 신호 처리 기술을 기반으로 병원 중환자 응급 영역 사업을 영위합니다.중앙 모니터링 시스템인 MeerKat은 인공호흡기, 환자감시장치, 고유량 산소치료기 등 병상 장치와 연동되어 환자의 생체 데이터를 수집 및 분석합니다. 모바일 앱 연동을 통한 원격 모니터링 및 알림 기능을 구현하여 의료진이 환자 상태에 대응하는 환경을 제공합니다.멕아이씨에스의 사업 모델은 생체 신호 측정 기술과 데이터 통합 모니터링 역량을 요구한다는 점에서 동사와 기술적 공통점이 있습니다. 한편, 멕아이씨에스는 병원 내 중환자실을 주요 타겟 시장으로 설정하여 사업을 영위하고 있는 것으로 파악됩니다. 환자감시장치의 주력 제품군은 병상에 거치하여 사용하는 고정형 환자감시장치로 구성되어 있습니다. 이는 이동형 모니터링 솔루션을 제공하는 동사의 타겟 시장 및 제품 규격 측면에서 차이가 존재할 수 있습니다. 또한, 매출액 비중 측면에서 2025년 3분기 기준 환자감시 매출액 비중이 7.0%로 유사 사업군 내에서의 실질적인 대표성이 부족할 수 있습니다.

멕아이씨에스의 환자감시장치 관련 제품의 구성은 아래와 같습니다.

제품군
제품사진

환자감시장치

보급형 환자감시장치

일반형 환자감시장치.jpg
일반형 환자감시장치

고급형 환자감시장치.jpg
고급형 환자감시장치

(단위: 백만원, %)

매출유형
품목
매출액

2025년도 3분기

(제28기 3분기)

2024년도

(제27기)

2023년도

(제26기)

매출액
비율
매출액
비율
매출액
비율

제품
중환자/신생아용
558
6.9%
1,833
16.1%
3,974
30.0%

응급 및 이동형
981
12.2%
1,180
10.4%
1,002
7.6%

호흡치료기
1,415
17.6%
1,259
11.1%
1,229
9.3%

환자감시장치
560
7.0%
683
6.0%
1,035
7.8%

기타
592
7.3%
3,188
28.0%
1,686
12.7%

상품
893
11.1%
1,491
13.1%
1,719
13.0%

기타
518
6.4%
783
6.9%
670
5.1%

소계
6,510
80.8%
10,417
91.6%
11,316
85.3%

연결종속회사 매출액
1,548
19.2%
952
8.4%
1,946
14.7%

합계
8,058
100.0%
11,369
100.0%
13,261
100.0%

출처 :
DART 전자공시시스템

【멕아이씨에스의 최근 분기말 및 3개년 요약재무정보】

(단위: 백만원)

구분
2025년 3분기(제28기 3분기)
2024년(제17기)
2023년(제26기)
2022년(제25기)

회계기준
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결

자산총계
55,709
59,450
68,684
86,759

부채총계
19,369
20,190
18,874
18,875

자기자본
36,339
39,260
49,810
67,884

매출액
8,058
11,369
13,261
28,754

영업이익
(3,051)
(9,492)
(13,874)
(1,769)

당기순이익
(2,936)
(10,256)
(17,111)
(2,642)

출처 :
DART 전자공시시스템

주1)
당기순이익의 경우 지배주주 귀속분을 기재하였습니다.

멕아이씨에스는 동사와 사업 모델 및 영위 사업의 유사성이 존재함에도 불구하고 2024년 및 2025년 3분기 LTM 의 영업이익 및 당기순이익 적자 시현에 따라 2차 재무유사성 단계의 수익성 요건을 충족하지 못하여 제외되었습니다.

기업명
비교기업 배제 사유
PER
비고

멕아이씨에스
2024년 영업이익 및 당기순이익 적자시현, 2025년 3분기 LTM 영업이익 및 당기순이익 적자 시현에 따라 2차 재무 유사성 단계에서 배제되었습니다.
(-)

주1)
2025년 3분기 LTM 당기순이익이 적자 상태인 경우, PER 적용이 논리적으로 타당하지 않습니다. 산출된 수치의 비교 가능성이 결여되므로 해당 기업의 PER 산정 및 기재를 배제하였습니다

(주42) 정정 전

마. 추정 당기순이익 산정 내역

동사의 추정 매출 및 손익은 동사의 사업계획에 따라 현재 판매중인 제품 파이프라인 강화 및 안정적인 시장 확장, 국내외 고객사 추가 확보를 가정하여 산출하였습니다. 또한 대표주관회사인 신한투자증권㈜는 시장규모, 경쟁요소 및 제도적 측면, 기술 개발 수준, 주력 제품의 시장 침투력 등 전반적인 회사의 경쟁력를 반영하여 회사의 향후 예상 실적추정에 대한 논리에 대하여 충분한 검토를 하였습니다. 그러나 회사의 사업에는 기술 개발 성공 및 제품 상용화 여부, 국내외 매출의 안정적인 증가 여부 등의 불확실성이 여전히 존재하며, 그럼에도 불구하고 동 위험이 반영되어 있지 아니합니다. 또한, 시장추정 및 매출추정에 적용된 수치는 회사의 사업계획상 계획에 따른 목표치이므로 회사의 입장에서 판단한 주관적인 의견이 반영될 수 있습니다.

따라서 향후 실제 매출 및 이익 달성 수준은 현재의 추정과 상이할 수 있으므로 이 점에 유의하시기 바랍니다. 또한 향후에 신규로 발생하는 매출 또는 일부 사업 분야의 급격한 매출 증가는 증권신고서 제출일 현재 동사의 매출구조와 상이할 수 있으며, 동사가 제시한 추정 손익계산서 상의 매출액, 영업이익, 당기순이익 등은 동사의 과거 영업실적과 연속성 및 연관성이 높지 않다는 점을 숙지해주시기 바랍니다. 또한 연도별 추정금액 산정 시 각종 비율을 적용하여 표기함에 따라 합계 등에서 발생하는 단수차이는 무시하였습니다.

본 추정치 산정에 적용된 주요 가정 및 실적 미달성 가능성에 대한 상세한 분석은 「III. 투자위험요소 - 2. 회사위험 - 다. 사업계획에 근거한 추정손익 미달성 위험」 항목에 상세히 기재되어 있으니, 투자자께서는 이를 충분히 검토하시어 투자 판단에 유의하시기 바랍니다.

다. 사업계획에 근거한 추정손익 미달성 위험

동사의 최근 3개년도 매출액은 K-IFRS 개별재무제표 기준 2022년 1,325백만원, 2023년 3,830백만원, 2024년 2,366백만원을 기록하였습니다. 2024년도 기준 매출액이 일시적으로 감소하였으나 Hicardi 시리즈 출시 및 동아에스티㈜와의 파트너쉽 체결을 통해 2022년부터 2025년도 3분기까지 매출액 연평균 66.1%의 높은 성장률을 보였습니다.

동사의 사업계획은 국내 웨어러블 심전도기 시장 성장, 병원 내 원격 모니터링 도입 확대, 동물용 홀터 및 원격 모니터링 시장 활성화 등 여러 핵심적인 가정에 기반하고 있습니다. 그러나 국내 의료 정책 및 제도의 변화로 인해 원격 모니터링 시장의 성장세가 둔화되거나, 국내 경기 침체로 인한 정부 및 의료기관의 신규 의료기기 투자 축소, 국내 의정 갈등 사태로 인한 상급종합병원 전공의 파업 및 이에 따른 입원 환자 수 감소 등의 요인이 발생할 경우 동사의 실제 매출액은 사업계획상 추정치에 미달할 가능성이 존재합니다.

또한 향후 사업계획에 포함된 해외 매출 추정치는 과거 판매 실적이 존재하거나 판매 실현 가능성이 높을 것으로 예상되는 일부 국가를 대상으로, 현지 유통사를 통해 납품이 가능한 주요 대형병원의 병상 수를 기준으로 목표 시장 점유율을 적용하여 산정하였습니다. 만약 해당 국가 중 일부 신흥국의 경우 경기 침체로 인해 현지 유통사의 재무건전성이 악화될 경우 제품 주문 물량이 감소하거나 계약 조건이 불리하게 변경될 수 있으며, 각 국 정부 의료 정책 변화 또는 원격 모니터링 제품 도입 관련 규제 및 제도 정비 지연으로 인해 시장 진입 및 확산에 예상보다 장기간이 소요될 가능성도 존재합니다. 이러한 경우 동사의 해외 매출 실적은 추정 손익에 미치지 못할 수 있습니다.

보수적인 가정을 적용할 경우, 2026년 추정 매출액은 중립적 시나리오 기반 추정치 15,666백만원 대비 약 56% 낮은 6,893백만원 수준으로 예상되며, 2027년 추정 매출액 역시 기존 중립적 시나리오 기반 추정치 대비 감소한 15,152백만원 수준이 예상됩니다. 이 경우, 동사의 영업손실 기간이 추정치보다 길어지고 영업이익 흑자 전환 시점이 지연될 가능성이 있습니다.

인수인의 의견에서 제시하는 보수적 시나리오 하에서는 동사의 현금흐름이 악화되어, 공모자금 유입 이후에도 추가적인 외부 자금 조달이 필요할 수 있으며, 이는 기존 주주의 지분가치 희석으로 이어질 수 있습니다. 투자자께서는 당사가 제시한 추정 손익이 여러 낙관적인 가정을 전제로 하고 있음을 인지하시고, 보수적 시나리오 하에서는 실제 결과가 추정치에 크게 미달하여 투자 판단에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 점을 각별히 유의하시기 바랍니다.

(1) 추정 손익계산서

[메쥬 추정 손익계산서]

(단위:백만원)

구분
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

매출액
7,379
15,666
28,991
46,625
63,855

매출원가
2,360
3,120
3,123
4,443
5,597

매출총이익
5,019
12,546
25,867
42,182
58,258

판관비
7,916
13,186
14,493
14,311
15,091

영업이익
(2,897)
(639)
11,374
27,871
43,167

법인세차감전이익
2,555
235
12,274
28,771
44,067

당기순이익
2,555
188
9,819
23,017
35,254

주1)
2025년 가결산 실적으로 기재하였으며, 기말감사 후 수치가 변동될 수 있습니다.

주2)
상기 추정 손익계산서는 중립적 매출시나리오를 기반으로 작성된 손익계산서 입니다. 동사의 상세 품목별 매출 추정에 관하여는 주요 항목별 추정근거를 참고하시기 바랍니다.

주3)
금번 증권신고서 내의 매출 추정에 적용된 시나리오는'중립'을 기준으로 한 매출 추정입니다. 다만 동사는 시장경쟁심화, 외부 환경 변화로 영업계획에 영향을 받는 상황이 발생하면 향후 낙관적, 혹은 보수적 수준의 매출의 달성할 수 있습니다. 다만, 상기 실적 추정이 미래의 실적을 보장하는 것은 아니며, 실제 동사가 달성한 실적이 본 증권신고서에 추정한 추정내역과 상이할 수 있습니다.

(주42) 정정 후

바
. 추정 당기순이익 산정 내역

동사의 추정 매출 및 손익은 동사의 사업계획에 따라 현재 판매중인 제품 파이프라인 강화 및 안정적인 시장 확장, 국내외 고객사 추가 확보를 가정하여 산출하였습니다. 또한 대표주관회사인 신한투자증권㈜는 시장규모, 경쟁요소 및 제도적 측면, 기술 개발 수준, 주력 제품의 시장 침투력 등 전반적인 회사의 경쟁력를 반영하여 회사의 향후 예상 실적추정에 대한 논리에 대하여 충분한 검토를 하였습니다. 그러나 회사의 사업에는 기술 개발 성공 및 제품 상용화 여부, 국내외 매출의 안정적인 증가 여부 등의 불확실성이 여전히 존재하며, 그럼에도 불구하고 동 위험이 반영되어 있지 아니합니다. 또한, 시장추정 및 매출추정에 적용된 수치는 회사의 사업계획상 계획에 따른 목표치이므로 회사의 입장에서 판단한 주관적인 의견이 반영될 수 있습니다.

따라서 향후 실제 매출 및 이익 달성 수준은 현재의 추정과 상이할 수 있으므로 이 점에 유의하시기 바랍니다. 또한 향후에 신규로 발생하는 매출 또는 일부 사업 분야의 급격한 매출 증가는 증권신고서 제출일 현재 동사의 매출구조와 상이할 수 있으며, 동사가 제시한 추정 손익계산서 상의 매출액, 영업이익, 당기순이익 등은 동사의 과거 영업실적과 연속성 및 연관성이 높지 않다는 점을 숙지해주시기 바랍니다. 또한 연도별 추정금액 산정 시 각종 비율을 적용하여 표기함에 따라 합계 등에서 발생하는 단수차이는 무시하였습니다.

본 추정치 산정에 적용된 주요 가정 및 실적 미달성 가능성에 대한 상세한 분석은 「III. 투자위험요소 - 2. 회사위험 - 다. 사업계획에 근거한 추정손익 미달성 위험」 항목에 상세히 기재되어 있으니, 투자자께서는 이를 충분히 검토하시어 투자 판단에 유의하시기 바랍니다.

다. 사업계획에 근거한 추정손익 미달성 위험

당사의 최근 3개년도 매출액은 K-IFRS 개별재무제표 기준 2022년 1,325백만원, 2023년 3,830백만원, 2024년 2,366백만원을 기록하였습니다. 2024년도 기준 매출액이 일시적으로 감소하였으나 Hicardi 시리즈 출시 및 동아에스티㈜와의 파트너쉽 체결을 통해 2022년부터 2025년도 3분기까지 매출액 연평균 66.1%의 높은 성장률을 보였습니다.

당사의 사업계획은 국내 웨어러블 심전도기 시장 성장, 병원 내 원격 모니터링 도입 확대, 동물용 홀터 및 원격 모니터링 시장 활성화 등 여러 핵심적인 가정에 기반하고 있습니다. 그러나 국내 의료 정책 및 제도의 변화로 인해 원격 모니터링 시장의 성장세가 둔화되거나, 국내 경기 침체로 인한 정부 및 의료기관의 신규 의료기기 투자 축소, 국내 의정 갈등 사태로 인한 상급종합병원 전공의 파업 및 이에 따른 입원 환자 수 감소 등의 요인이 발생할 경우 당사의 실제 매출액은 사업계획상 추정치에 미달할 가능성이 존재합니다.

또한 향후 사업계획에 포함된 해외 매출 추정치는 과거 판매 실적이 존재하거나 판매 실현 가능성이 높을 것으로 예상되는 일부 국가를 대상으로, 현지 유통사를 통해 납품이 가능한 주요 대형병원의 병상 수를 기준으로 목표 시장
침투율을 적용하여 산정하였습니다. 만약 해당 국가 중 일부 신흥국의 경우 경기 침체로 인해 현지 유통사의 재무건전성이 악화될 경우 제품 주문 물량이 감소하거나 계약 조건이 불리하게 변경될 수 있으며, 각국 정부의 의료 정책 변화 또는 원격 모니터링 제품 도입 관련 규제 및 제도 정비 지연으로 인해 시장 진입 및 확산에 예상보다 장기간이 소요될 가능성도 존재합니다. 이러한 경우 당사의 해외 매출 실적은 추정 손익에 미치지 못할 수 있습니다.

보수적인 가정을 적용할 경우, 2026년 추정 매출액은 중립적 시나리오 기반 추정치
15,409백만원 대비 약 55% 낮은 6,922백만원 수준
으로 예상되며, 2027년 추정 매출액 역시 기존 중립적 시나리오 기반 추정치 대비 감소한
13,198백만원
수준이 예상됩니다. 이 경우, 당사의 영업손실 기간이 추정치보다 길어지고 영업이익 흑자 전환 시점이 지연될 가능성이 있습니다.

이처럼 보수적 시나리오 하에서는 당사의 현금흐름이 악화되어, 공모자금 유입 이후에도 추가적인 외부 자금 조달이 필요할 수 있으며, 이는 기존 주주의 지분가치 희석으로 이어질 수 있습니다. 투자자께서는 당사가 제시한 추정 손익이 여러 낙관적인 가정을 전제로 하고 있음을 인지하시고, 보수적 시나리오 하에서는 실제 결과가 추정치에 크게 미달하여 투자 판단에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 점을 각별히 유의하시기 바랍니다.또한, 당사가 제시한 보수적 시나리오는 현재 시점에서 예측 가능한 변수들을 바탕으로 산출된 가정치에 불과하며, 실제 사업 환경이 당사의 예측보다 더욱 악화될 경우 보수적 시나리오상의 수치를 달성하지 못할 위험이 존재합니다. 국내외 의료 시장의 사업 환경이 예상보다 더 비우호적으로 변화하거나, 경쟁 심화에 따른 단가 하락 압력, 글로벌 거시 경제의 급격한 위축 등이 발생할 경우 실제 결과가 보수적 추정치 대비 크게 하회할 가능성이 존재합니다. 당사가 제시하는 보수적 시나리오는 미래의 최소한의 달성가능한 실적을 보장하는 것이 아니며, 대내외 경영 환경의 급격한 변동에 따라 실제 결과는 보수적 시나리오보다 더 낮은 수준을 기록할 수 있다는 점을 각별히 유의하시기 바랍니다.

(1) 추정 손익계산서

[메쥬 추정 손익계산서]

(단위:백만원)

구분
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

매출액
7,379
15,409
28,461
45,801
62,716

매출원가
2,360
3,096
3,165
4,462
5,579

매출총이익
5,019
12,313
25,296
41,339
57,138

판관비
7,916
13,186
14,493
14,311
15,091

영업이익
(2,897)
(873)
10,803
27,028
42,047

법인세차감전이익
2,555
2
11,703
27,928
42,947

당기순이익
2,555
2
9,362
22,342
34,358

주1)
2025년 가결산 실적으로 기재하였으며, 기말감사 후 수치가 변동될 수 있습니다.

주2)
상기 추정 손익계산서는 중립적 매출시나리오를 기반으로 작성된 손익계산서 입니다. 동사의 상세 품목별 매출 추정에 관하여는 주요 항목별 추정근거를 참고하시기 바랍니다.

주3)
금번 증권신고서 내의 매출 추정에 적용된 시나리오는'중립'을 기준으로 한 매출 추정입니다. 다만 동사는 시장경쟁심화, 외부 환경 변화로 영업계획에 영향을 받는 상황이 발생하면 향후 낙관적, 혹은 보수적 수준의 매출의 달성할 수 있습니다. 다만, 상기 실적 추정이 미래의 실적을 보장하는 것은 아니며, 실제 동사가 달성한 실적이 본 증권신고서에 추정한 추정내역과 상이할 수 있습니다.

(주43) 정정 전

(2) 주요 항목별 추정근거

(가) 매출액 추정

동사의 주력 사업 홀터 및 모니터링시장의 2025년에서 2029년까지 매출은 다음과 같습니다.

[홀터 및 모니터링 매출 추정]

(단위: 백만원)

시장
지역
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

홀터
국내
617
1,035
1,482
1,990
2,564

해외
-
157
890
1,017
1,145

합 계
617
1,192
2,372
3,007
3,709

모니터링
국내
5,346
13,538
24,872
41,166
56,839

해외
165
936
1,746
2,452
3,306

합 계
5,510
14,474
26,619
43,618
60,145

기타
기타
1,251
-
-
-
-

합 계
7,379
15,666
28,990
46,625
63,855

주1)
2025년 가결산 실적으로 기재하였으며, 기말감사 후 수치가 변동될 수 있습니다.

1) 홀터 사업

가) 국내 홀터 사업

동사의 심전도 홀터 사업 매출은 검사 전용 장비 HiCardi+ H100과 HiCardi 제품군으로 구성되어 있습니다. 동사의 알고리즘을 활용한 판독 서비스에 대한 사용료를 부과하는 비즈니스 모델을 구축하고 있으며, 총 매출 추정은 기기(Device) 매출과 판독료 매출로 구성 되어있습니다.

[국내 홀터 매출 추정]

(단위: 백만원)

구분
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

기기
423
751
1,076
1,445
1,862

판독료
194
283
406
545
702

합 계
617
1,035
1,482
1,990
2,564

[매출 추정 근거 요약]

구분
내용

ⓐ. Device 국내 시장 규모
2019년~2023년까지 5개년 연간 검사 (E6545 & E6556) 건수 기반 국내 총 Device 수 산출

ⓑ. 동사 Device 시장 점유율
동사 내부 Device 판매 자료 기반 동사 시장 점유율 산출

ⓒ. Device 5개년 매출 (=b*판매단가)
-

ⓓ. 5개년 판독 건수
동사 내부 과거 자료를 기반으로 향후 판독 건수 추정

ⓔ. 판독료 매출(=e*판독료 단가)
-

ⓐ. Device 국내 시장 규모 추정

건강보험심사평가원 수가 코드 기준으로 집계된 최근 5년간(2019년~2023년)의 검사 데이터를 기반으로 동사의 기술제품 관련 수가 코드(E6545, E6556)의 연도별 검사 건수 CAGR(연평균 성장률)을 분석하여 향후 5년간의 검사 건수 트렌드를 예측하였습니다.

각 코드별 검사 건수를 기기 사용 대수로 변환하기 위해 기기 1대당 코드 별 판독의뢰 의료기관의 과거 통계학적 처방횟수를 기반으로 월 평균 처방 횟수를 산출하였습니다.

E6545 코드: Device 1대당 월 8회 처방 → 연간 96회 검사

E6556 코드: Device 1대당 월 4회 처방 → 연간 48회 검사

[5개년 국내 검사실적 및 기기수 분석]

(단위: 건, 대)

수가 코드
2019년
2020년
2021년
2022년
2023년

E6545(48시간 이내)
355,122
354,560
401,423
392,122
390,895

E6556

(48시간 초과,7일 이내)

-
-
-
17,185
81,737

Total 검사 실적(건)
355,122
354,560
401,423
409,307
472,632

E6545(48시간 이내)
3,699
3,693
4,181
4,085
4,072

E6556

(48시간 초과,7일 이내)

-
-
-
358
1,703

Total Device(대)
3,699
3,693
4,181
4,443
5,775

2019년에서 2023년까지의 연평균성장률 7.4%을 2025년부터 2029년까지 성장률로 적용하여 총 검사 건수를 추정했습니다. 각 수가 코드별 연간 검사 건수를 1대의 기기당 연간 사용량으로 나누어 국내 전체 시장 규모를 산출하였습니다.

[국내 시장 규모 추정]

(단위: 건)

수가 코드
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)
비고

E6545(48시간 이내)
381,675
380,667
377,416
337,812
290,270
-

E6556

(48시간 초과,7일 이내)

163,575
204,975
251,610
337,812
435,404
-

Total 검사 실적
545,250
585,642
629,026
675,624
725,674
E6545 + E6556 총 합

Total Device
6,662
7,155
7,686
8,255
8,866
E6545 + E6556 총 합

ⓑ. Device 시장 점유율

국내 총 검사 건수를 Device 1대당 연간 사용량으로 나누어 전체 시장 규모(기기 대수 기준)를 도출하였으며, 동사의 HiCardi 및 HiCardi+ H100 납품 수량을 반영하여 시장 점유율을 계산하였습니다.

[동사 홀터 시장 점유율]

(단위: 건, %)

구분
연도별 실적

2022년
2023년
2024년

메쥬 심전도 홀터 사업 판매 실적
19
163
255

HiCardi
19
23
27

HiCardi+H100
-
140
228

E6545 + E6556 사용 총 Device 수
4,443
5,775
6,202

① ÷ ② = 메쥬 홀터 시장 점유율
0.43%
2.82%
4.11%

2022년 시장 점유율은 0.43%에서 2023년 2.82%, 2024년 4.11%로 210%의 CAGR을 기록하며 가파른 성장세를 보였습니다. 이러한 상승률을 고려할 때, 2027년에는 20%의 시장 점유율 확보가 가능할 것으로 판단됩니다.

[동사 홀터 판매량 추정]

(단위: 대, %)

구분
제품
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)
주요 Logic 및 가정

총 시장 규모(대)

(Device)

6,662
7,155
7,686
8,255
8,866
2019년~2023년까지 5개년 연간 검사(E6545 & E6556) 건수의 CAGR 기반총 판매량 산출

점유율(%)

HiCardi+

H100

9%
15%
20%
25%
30%
-

판매량(대)

HiCardi+

H100

605
1,073
1,537
2,064
2,660
-

ⓒ. Device 매출

동사의 홀터 제품 HiCardi+ H100의 판매단가는 기기당 700,000원과 동사 홀터 판매량 추정 도출한 제품 판매량을 곱하여 Device 매출액을 산출하였습니다.

[Device 매출 추정]

(단위: 대, 백만원)

제품
구분
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

HiCardi+

H100

판매량
605
1,073
1,537
2,064
2,660

매출
423
751
1,076
1,445
1,862

ⓓ. 5개년 판독건수

동사의 내부 자료를 바탕으로, 각 기기별 연간 10건의 판독이 이루어진다는 가정을 적용했습니다. 동사의 기술제품에서 발생되는 판독 건수의 매출 구성비율에 기반하여 E6545 기준 53%와 E6556 기준 47%로 판독 건수를 세분화했습니다.
동사의 판독건수 추정 산식은 아래와 같습니다.
동사 추정 판독건수 = [ⓐ E6545 홀터 대수 x ⓑ E6545 홀터 시장 점유율 x E6545판독 건수 구성비율] + [ⓐ E6556 홀터 대수 x ⓑ E6556 홀터 시장 점유율 x E6556판독 건수 구성비율]

[수가코드별 판독 건수 추정]

(단위: 건)

판독 건수 추정
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

E6545(48시간 미만)
2,582
5,689
8,147
10,938
14,098

E6556(48시간 초과)
4,562
5,045
7,224
9,699
12,502

합 계
7,144
10,733
15,371
20,637
26,599

ⓔ. 판독료 매출

동사의 판독료 매출 추정 산식은 아래와 같습니다.

판독료 매출 = [E6545 추정 판독 건수 * 판독료] + [E6556 추정 판독 건수 * 판독료] 동사의 수가코드 E6545의 판독료는 24,155원이며, E6556의 판독료는 28,950원입니다. 해당 산식을 적용하여 산출한 판독료 매출은 아래와 같습니다.

[판독료 매출 추정]

(단위: 백만원)

수가코드
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

E6545(48시간 미만)
62
137
197
264
341

E6556(48시간 초과)
132
146
209
281
362

합 계
194
283
406
545
702

나) 해외 홀터 사업

동사의 해외 홀터 사업 매출 추정을 위해 주요 국가별 의료기기 허가 현황을 기준으로 진입 대상 국가를 선정하였습니다. 동사 홀터 제품인 HiCardi+ H100 FDA 허가를 받은 미국과 과거 납품 실적을 보유하고 있는 인도네시아와 사우디아비아 3개국을 선정하였습니다.

[해외 홀터 매출 추정]

(단위: 백만원)

구분
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

미국
-
-
321
367
413

인도네시아
-
157
184
210
236

사우디
-
-
385
440
495

합 계
-
157
890
1,017
1,145

[매출 추정 근거 요약]

구분
내용

ⓐ. 국가별 Target 병원 병상 수
-

ⓑ. Device 판매수량
목표 점유율에 따른 국가별 판매수량 추정

ⓒ. Device 5개년 매출(=ⓑ*판매단가)
-

ⓐ. 국가별 Target 병원 병상수

각 국가별 유통사를 통해 우선적으로 공략 가능한 주요 대형병원의 리스트를 확보하였으며, 해당 병원들의 병상 수를 기준으로 국가별 시장규모를 추산하였습니다

[국가별 Target 병원 병상수]

(단위: 대)

국가
유통사
병원
병상 수

사우디

아라비아

A 사
A 병원
1,350

B 병원
1,395

C 병원
1,500

D 병원
2,300

E 병원
1,250

F 병원
300

G 병원
1,500

H 병원
475

I 병원
1,500

J 병원
2,729

소계
14,299

인도네시아
B 사
K 병원
3,738

L 병원
1,001

M 병원
1,953

N 병원
850

O 병원
605

소계
8,147

미국
C 사
P 병원
2,247

Q 병원
1,541

R 병원
1,550

S 병원
1,558

T 병원
1,315

U 병원
1,288

V 병원
1,265

W 병원
1,207

X 병원
1,146

Y 병원
1,139

소계
14,256

ⓑ. Device 판매수량

각 국가별 시장규모(병상 수)에 연도별 목표 점유율을 대입하여 추정하였습니다. 현재 확정된 2025년 매출과 과거 매출 실적이 존재하지 않으므로 2026년부터 매출 발생을 가정하였습니다.

[국가별 추정 판매수량]

(단위: 대, %)

구분
제품
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

점유율(%)
1.0%
3.0%
3.5%
4.0%
4.5%

판매수량(대)
미국
-
-
499
570
642

인도네시아
-
244
285
326
367

사우디아라비아
-
-
500
572
643

합 계
-
244
1,284
1,468
1,652

ⓒ. Device 5개년 매출

동사는 판독 소프트웨어의 해외 제공을 제한하는 전략을 채택하고 있습니다. 해외 홀터 사업 매출 추정에서는 판독료 매출을 제외한 Device 매출만을 반영하였습니다.

[국가별 Device 매출]

(단위: $, 백만원)

구분
제품
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

판매가격
미국
$460
$460
$460
$460
$460

인도네시아
$460
$460
$460
$460
$460

사우디아라비아
$550
$550
$550
$550
$550

매출액

주1)

미국
-
-
321
367
413

인도네시아
-
157
184
210
236

사우디아라비아
-
-
385
440
495

합 계
-
157
890
1,017
1,145

주1)
1US$=1,400원으로 가정하여 원화로 환산하였습니다.

2) 모니터링 사업

가) 국내 모니터링 사업

동사의 원격 환자 모니터링 사업은 기술제품의 판매 경로에 따라 원내 모니터링, 동물용 원격 모니터링 사업으로 구성됩니다.

제품별 매출 추정 시 적용된 전반적인 방법은 아래와 같습니다.

[사업별 매출 추정 방법]

사업명
기술제품
출시 연도
추정 방법

원내

모니터링사업

HiCardi+
2022
과거 판매 실적의 점유율(%)과 향후 판매처 확대 계획을 종합적으로 고려하여, 시장규모 대비 달성 가능한 수준의 목표 점유율(%) 대입하여 미래 판매량 추산

M300
2025
판권사인 동아에스티㈜의 목표 판매수량과 향후 판매처 확대 계획을 종합적으로 고려하여, 시장규모 대비 달성 가능한 수준의 목표 점유율(%) 대입하여 미래 판매량 추산

M350
2026
판권사인 동아에스티㈜의 목표 판매수량과 향후 판매처 확대 계획을 종합적으로 고려하여, 시장규모 대비 달성 가능한 수준의 목표 점유율(%) 대입하여 미래 판매량 추산

동물용 원격

모니터링사업

VetWave
2025
판매처 대상 판매 예상 수량의 시장규모 대비 점유율(%)과 향후 확대 계획을 종합적으로 고려하여 시장규모 대비 목표 점유율(%) 설정

ⓐ 국내 원내 모니터링 사업

동사는 국내 원내 모니터링 시장의 규모는 5가지 유형의 병원(상급종합병원, 종합병원, 병원, 요양병원, 의원)의 총 병상수를 기준으로, 동사의 제품 판매 실적을 대입하여 시장 내 점유율을 추산했습니다.

동사의 모니터링 사업 매출 실적은 현재 HiCardi+ 제품만을 기준으로 집계되며, 원내 모니터링 사업 매출 구조는 Device 매출과 구독료 매출, 상품 매출(SpO2)로 구성되어 있습니다. M350 출시 이후부터는 산소포화도 기능을 M350 제품이 대체할 예정입니다. 이에 따라, 2026년까지 SpO2 매출을 반영하였으며, 2027년 이후 산소포화도 기능에 대한 별도 매출은 반영하지 않았습니다.

[국내 원내 모니터링 매출 추정]

(단위: 백만원)

구분
제품
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

Device 매출
HiCardi+
1,948
3,427
4,466
6,112
7,258

M300
660
822
938
1,113
1,281

M350
-
4,569
12,280
19,646
24,550

SpO2
1,848
1,801
-
-
-

합 계
4,456
10,619
17,684
26,872
33,089

구독료 매출
HiCardi+
648
1,513
2,756
4,422
6,528

M300
-
321
585
893
1,252

M350
-
685
3,213
8,002
14,631

합 계
648
2,520
6,554
13,317
22,411

합 계
5,104
13,138
24,238
40,188
55,501

[매출 추정 근거 요약]

구분
내용

a. 5개년 국내 총 병상 수 추정
2019년~2024년까지 6개년 CAGR 적용 추정치

b. 동사 Device 시장 점유율
과거 판매 실적, 판매 목표 수량, 향후 판매처 확대 계획 고려하여 산출

c. Device 5개년 매출(=a*b*판매단가)
-

d. 구독료 매출(=판매수량*구독료)

이전 연도까지의 누적판매량 구독료 매출 산출

신규 판매량 구독료 매출 산출

e. 상품(SpO2) 매출(=판매수량*단가)
-

a. 5개년 국내 총 병상 수 추정

2019년~2024년의 병상수 연평균성장률(CAGR)을 병원 유형(상급종합병원, 종합병원, 병원, 요양병원, 의원)별로 산출하였습니다.

[국내 병원 유형별 병상 수 현황]

(단위: 대, %)

구분
병원유형
2019년
2020년
2021년
2022년
2023년
2024년
CAGR(%)

총

병상 수(대)

상급종합병원
45,081
45,536
45,536
48,057
47,913
46,365
0.6

종합병원
107,896
109,674
109,674
111,005
111,593
109,856
0.4

병원
162,547
165,107
165,107
132,262
131,820
134,057
(3.8)

요양병원
302,840
308,111
308,111
271,787
264,380
257,870
(3.2)

의원
57,325
55,418
55,418
53,350
51,297
50,237
(2.6)

합 계
675,689
683,846
683,846
616,461
607,003
598,385

자료: 보건의료빅데이터 개방시스템

병원 유형별 각 CAGR를 2025년~2029년 5개년에 동일하게 적용하여 기관별 병상수를 추정하였습니다.

[국내 병원 유형별 병상 수 추정]

(단위: 대, %)

구분
병원유형
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)
CAGR

총

병상 수

(대)

상급종합병원
46,626
46,889
47,153
47,418
47,686
0.6

종합병원
110,252
110,650
111,049
111,450
111,852
0.4

병원
128,989
124,112
119,420
114,905
110,561
(3.8%)

요양병원
249,711
241,811
234,160
226,752
219,578
(3.2)

의원
48,928
47,654
46,412
45,203
44,025
(2.6)

합 계
584,507
571,115
558,194
545,728
533,701

b. 모니터링 Device 시장 점유율

2022년~2024년 국내 병상수와 동사의 과거 판매 실적을 기반으로 동사의 모니터링 시장 3개년 점유율을 산출하였습니다.

[국내 원내 모니터링 Device 시장 점유율 현황]

(단위: %, 대)

구분
연도별 실적

2022년
2023년
2024년

원내 환자 모니터링 시장 규모(병상 수)(①)
616,461
607,003
598,385

- 상급종합병원
48,057
47,913
46,365

- 종합병원
111,005
111,593
109,856

- 병원
132,262
131,820
134,057

- 요양병원
271,787
264,380
257,870

- 의원
53,350
51,297
50,237

HiCardi+ 판매 실적(②)
71
332
940

시장 점유율(② ÷ ①)
0.012%
0.055%
0.157%

Hicardi+ 제품은 과거 판매 실적의 점유율과 향후 판매처 확대 계획을 종합적으로 고려하여 시장 규모 대비 달성 가능한 수준의 목표 점유율을 대입하여 미래 판매량을 추산하였습니다.

M300과 M350 제품은 판권사인 동아에스티㈜ 대상 목표 판매수량과 향후 판매처 확대 계획을 종합적으로 고려하여, 시장 규모 대비 달성 가능한 수준의 목표 점유율을 대입하여 미래 판매량을 추산하였습니다.

[국내 원내 모니터링 Device 시장 점유율 및 판매량 추정]

(단위: %, 대)

구분
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

점유율(%)

주1)

HiCardi+
0.23
0.75
1.00
1.40
1.70

M300
0.10
0.12
0.14
0.17
0.20

M350
-
0.40
1.10
1.80
2.30

신규

판매량(대)

HiCardi+
2,519
4,283
5,582
7,640
9,073

M300
550
685
781
928
1,067

M350
-
2,284
6,140
9,823
12,275

합 계
3,069
7,253
12,504
18,391
22,415

갱신

판매량(대)

HiCardi+
1,343
3,862
8,145
13,727
21,367

M300
-
550
1,285
2,017
2,945

M350
-
-
2,284
8,425
18,248

합 계
1,343
4,412
11,665
24,169
42,560

주1)
2026년~2029까지 신규 판매량은 2026년~2029년까지의 추정 병상수에 동사 추정 시장 점유율을 곱하여 신규 판매량을 산출하였습니다.

c. Device 5개년 매출

동사의 각 제품별 단가는 아래 표와 같습니다.

[국내 원내 모니터링 Device 판매 가격]

(단위: 원)

구분
제품
판매가격

Device
HiCardi+
800,000

M300
1,200,000

M350
2,000,000

주1)
제품별 판매가격은 유통사인 동아에스티㈜에 납품하는 가격입니다.

[국내 원내 모니터링 Device 시장 점유율]

(단위: 대, %)

구분
연도별 실적

2022년
2023년
2024년

원내 환자 모니터링 시장 규모(병상 수)(①)
616,461
607,003
598,385

상급종합병원
48,057
47,913
46,365

종합병원
111,005
111,593
109,856

병원
132,262
131,820
134,057

요양병원
271,787
264,380
257,870

의원
53,350
51,297
50,237

HiCardi+ 판매 실적(대)(②)
71
332
940

모니터링시장 점유율(= ② ÷ ①)
0.012
0.055
0.157

Hicardi+ 제품은 과거 판매 실적의 점유율과 향후 판매처 확대 계획을 종합적으로 고려하여 시장 규모 대비 달성 가능한 수준의 목표 점유율을 대입하여 미래 판매량을 추산하였습니다.

M300과 M350 제품은 판권사진 동아에스티㈜ 대상 판매 목표 수량과 향후 판매처 확대 계획을 종합적으로 고려하여, 시장 규모 대비 달성 가능한 수준의 목표 점유율을 대입하여 미래 판매량을 추산하였습니다.

[국내 원내 모니터링 Device 점유율 및 판매량 추정]

(단위: %, 대)

구분
제품
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

점유율(%)
HiCardi+
0.23
0.75
1.00
1.40
1.70

M300
0.10
0.12
0.14
0.17
0.20

M350
-
0.40
1.10
1.80
2.30

신규

판매량(대)

주1)

HiCardi+
2,519
4,283
5,582
7,640
9,073

M300
550
685
781
928
1,067

M350
-
2,284
6,140
9,823
12,275

합 계
3,069
7,253
12,504
18,391
22,415

갱신

판매량(대)

HiCardi+
1,343
3,862
8,145
13,727
21,367

M300
-
550
1,285
2,017
2,945

M350
-
-
2,284
8,425
18,248

합 계
1,343
4,412
11,665
24,169
42,560

주1)
2026년~2029까지 신규 판매량은 2026년~2029년까지의 추정 병상수에 동사 추정 시장 점유율을 곱하여 신규 판매량을 산출하였습니다.

Device 매출은 5개년 추정 판매량에 각 제품별 단가를 곱하여 기기 매출을 추정하였습니다.

[국내 원내 모니터링 Device 매출 추정]

(단위: 백만원)

구분
제품
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

Device

매출

HiCardi+
1,948
3,427
4,466
6,112
7,258

M300
660
822
938
1,113
1,281

M350
-
4,569
12,280
19,646
24,550

합 계
2,608
8,818
17,684
26,872
33,089

d. 구독료 매출

동사의 Live Studio는 Patch로부터 측정되고 분석된 데이터를 의료진에게 실시간으로 제공하는 의료진 전용 소프트웨어로, 월 구독료 방식으로 의료기관에 청구됩니다.

제품별(HiCardi+, M300, M350) Live Studio 구독료는 아래와 같습니다.

[Live Studio 구독료 추정 근거]

(단위: 백만원)

구분
제품
판매가격
주요 Logic

Live Studio 구독료(신규)
HiCardi+
126,000원
월 21,000원x 6개월

M300
180,000원
월 3만원x 6개월

M350
300,000원
월 5만원x 6개월

Live Studio 구독료(갱신)
HiCardi+
252,000원
월 21,000원x 12개월

M300
360,000원
월 3만원x 12개월

M350
600,000원
월 5만원x 12개월

주1)
신규 기기 구매 시 6개월 치의 구독료가 청구됩니다.

주2)
전년도까지 판매된 기기에 대해서는 12개월 치의 갱신 구독료가 청구됩니다.

구독료 매출은 5개년 추정 판매수량에 각 제품별 단가를 곱하여 산출하였습니다.

[Live Studio 구독료 매출 추정]

(단위: 대, 백만원)

구분
제품
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

수량
매출
수량
매출
수량
매출
수량
매출
수량
매출

신규 구독료 매출
HiCardi+
2,519
153
4,283
540
5,582
703
7,640
963
9,073
1,143

M300
550
-
685
123
781
141
928
167
1,067
192

M350
-
-
2,284
685
6,140
1,842
9,823
2,947
12,275
3,683

합 계
3,069
153
7,253
1,348
12,504
2,686
18,391
4,077
22,415
5,018

갱신 구독료 매출
HiCardi+
1,343
495
3,862
973
8,145
2,053
13,727
3,459
21,367
5,385

M300
-
-
550
198
1,235
445
2,017
726
2,945
1,060

M350
-
-
-
-
2,284
1,371
8,425
5,055
18,248
10,949

합 계
1,343
495
4,412
1,171
11,665
3,868
24,169
9,240
42,560
17,393

합 계
4,412
648
11,665
2,520
24,169
6,554
42,560
13,317
64,975
22,411

e. 상품 매출

동사의 상품 펄스옥시미터(SpO2)의 판매가격은 대당 1,160,000원으로 책정되어 있으며, 산소포화도 기능 대체가능한 제품인 M350 출시 이전까지 2025년~2026년 상품 매출은 다음과 같습니다. M350 출시 이후 산호소포화도 매출은 발생하지 않는 것으로 가정했습니다.

[상품 매출]

(단위: 백만원)

구분
상품
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

Device 매출
SpO2
1,848
1,801
-
-
-

합 계
1,848
1,801
-
-
-

ⓑ 국내 동물용 원격 모니터링 사업

VetWave는 동사의 최초 기술제품인 HiCardi+를 동물용으로 개량하여 개발한 제품으로, 부정맥 분석 기능을 제외한 형태로 설계되었습니다.

VetWave는 OEM 계약을 기반으로 공격적인 가격 정책을 적용할 예정이며, 이를 통해 시장 침투율을 빠르게 확대하는 것을 목표로 하고 있습니다.

[동물용 원격 모니터링 매출 추정]

(단위: 대, 백만원)

구분
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

판매수량(대)
500
1,000
1,587
2,444
3,346

매출액(원)
241
400
635
978
1,338

[매출 추정 근거 요약]

구분
내용

a. 국내 동물병원 시장 규모
2020년~2024년까지 5개년 동물병원 수 기반 추정

b. 동사 시장 점유율
확정 판매 수량 기반으로 시장 점유율 환산

c. Device 5개년 매출
2025년~2029년까지5개년 매출 추정

a. 국내 동물병원 시장 규모

VetWave의 국내 시장 규모 추정은 국내 동물병원 수를 기준으로 추정하였습니다. 시장 규모의 단위는 국내 동물병원에서 구매 가능한 동물용 원격 모니터링 제품의 수로 정의하였습니다. 수의미래연구소 보고서를 참고하여 2020년부터 2024년까지의 국내 동물병원 수를 추산하였습니다.

[국내 동물병원 시장규모]

(단위: 개, 대)

구분
2020년
2021년
2022년
2023년
2024년

동물병원 수(개)

주1)

1인 수의사
3,489
3,598
3,675
3,765
3,876

수의사2인 이상
1,245
1,284
1,311
1,344
1,383

합 계
4,734
4,882
4,986
5,109
5,259

시장규모(대)

주2)

1인 수의사
6,978
7,196
7,349
7,531
7,752

수의사2인 이상
6,225
6,420
6,557
6,718
6,916

합 계
13,203
13,616
13,906
14,249
14,667

출처: 의미래연구 보고서

주1)
국내 동물병원은1인 수의사 병원과 수의사2인 이상 병원으로 구분되며, 수의미래연구소 보고서를 참고하여 동물병원 수를 추산하였습니다.

주2)
국내 동물병원 시장 규모 추정을 위해1인 수의사 병원은 연간2대, 수의사2인 이상 병원은 연간5대의 기기를 구매하는 것으로 가정하였습니다.

2020년~2024년 동물병원 수는 2.7%의 연평균 성장률을 보이고 있으며, 이를 2025년~2029년까지 동일하게 적용하여 5개년의 동물병원 수를 추산하였습니다.

[국내 동물병원 시장규모 추정]

(단위: 개, 대)

구분
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

동물병원 수(개)

주1)

1인 수의사
3,979
4,085
4,194
4,306
4,420

수의사2인 이상
1,420
1,458
1,497
1,537
1,577

합 계
5,399
5,543
5,691
5,842
5,998

시장규모(대)

주2)

1인 수의사
7,958
8,170
8,388
8,611
8,841

수의사2인 이상
7,100
7,289
7,483
7,683
7,887

합 계
15,058
15,459
15,871
16,294
16,728

주1)
1인 수의사와 수의사 2인 이상의 동물병원 수 비율은 2023년을 기준으로 각각 73.7%와 26.3%로 2025년~2029년 5개년에 동일하게 적용하여 추산하였습니다.

주2)
국내 동물병원 시장 규모 추정을 위해 1인 수의사 병원은 연간 2대, 수의사 2인 이상 병원은 연간 5대의 기기를 구매하는 것으로 가정하였습니다.

1) 낙관적 시나리오

[낙관적 시나리오 매출액 상세 추정 내역]

(단위: 백만원)

시장
지역
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

홀터
국내
617
1,185
1,698
2,278
3,077

해외
-
1,526
3,053
4,579
5,342

합 계
617
2,711
4,751
6,857
8,420

모니터링
국내
5,346
17,080
29,998
46,781
69,959

해외
165
2,930
4,925
6,453
7,451

합 계
5,510
20,009
34,923
53,234
77,409

기타
기타
1,251
-
-
-
-

합 계
7,379
22,721
39,674
60,091
85,829

2) 중립적 시나리오

[중립적 시나리오 매출액 상세 추정 내역]

(단위: 백만원)

시장
지역
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

홀터
국내
617
1,035
1,482
1,990
2,564

해외
-
157
890
1,017
1,145

합 계
617
1,192
2,372
3,007
3,709

모니터링
국내
5,346
13,538
24,872
41,166
56,839

해외
165
936
1,746
2,452
3,306

합 계
5,510
14,474
26,619
43,618
60,145

기타
기타
1,251
-
-
-
-

합 계
7,379
15,666
28,990
46,625
63,855

3) 보수적 시나리오

[보수적 시나리오 매출액 상세 추정 내역]

(단위: 백만원)

시장
지역
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

홀터
국내
617
690
1,111
1,592
2,137

해외
-
-
1,272
2,544
3,815

합 계
617
690
2,383
4,136
5,952

모니터링
국내
5,346
5,424
10,327
20,250
30,305

해외
165
779
2,441
4,104
5,377

합 계
5,510
6,203
12,769
24,355
35,682

기타
기타
1,251
-
-
-
-

합 계
7,379
6,893
15,152
28,491
41,634

(나) 매출원가

매출원가는 홀터 사업과 모니터링 사업에 따른 원가로 구성되어 있습니다.

[매출원가 상세 추정 내역]

(단위: 백만원)

구분
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

홀터 사업 원가
656
754
971
1,124
1,300

모니터링 사업 원가
1,590
2,351
2,027
3,183
4,199

합 계
2,218
3,125
3,043
4,367
5,576

1) 홀터 매출 원가

동사 홀터 매출 원가는 홀터 제품인 HiCardi+ H100의 제품 생산에 따른 제품매출원가와 판독료 매출에 따른 분석 인력 비용인 용역매출원가로 구성되어 있습니다.

[홀터 매출원가]

(단위: 백만원)

구분
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

제품 매출 원가
56
127
287
377
483

용역 매출 원가
600
626
684
747
817

합 계
656
754
971
1,124
1,300

가) 제품매출원가

홀터 제품인 HiCardi+ H100은 원주 생산 공장에서 생산하고 있으며, BOM에 따라 투입된 원재료비에 따라 직접비와 간접비로 배부하여 제조 원가를 산정하고 있습니다.직접비는 원재료비와 외주가공비로 간접비는 제조경비로 구성되어 있습니다. 1개당 평균 제품제조원가는 92,205원으로 원가의 구성 내용은 다음과 같습니다.

[홀터 제품1개당 평균 제조 원가]

(단위: 원)

구분
2023년
2024년
2025년(E)

원재료비
61,375
47,204
36,696

외주가공비
11,954
5,507
3,000

제조경비
42,504
49,709
18,665

1개당 제조원가
115,833
102,420
58,361

1개당 평균 제조원가
92,205

물가상승율 등 외부 요인에 고려하여 제품의 제조 원가 연간 증가율을 5% 수준으로 설정하였으며, 2026년에서 2029년까지 추정 제품 매출원가는 아래와 같습니다.

[제품 매출원가]

(단위: 원, 대, 백만원)

구분
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

1개당 평균 매출원가
92,205
96,815
101,656
106,739
112,076

판매 수량
605
1,317
2,821
3,532
4,312

매출 원가
56
128
287
377
483

나) 용역매출원가

용역 매출원가는 분석팀 인건비와 제품 판매 수량에 따른 판독의 판독의 분석비로 구성되어 있습니다.

ⓐ 인건비

분석팀에 대한 인건비로 연간 급여 및 법정 복리비 등을 임금상승율에 비례하여 추정하였습니다.

[분석팀 인건비]

(단위: 백만원)

구분

2024년

(제7기)

2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

인건비
365
524
541
562
584
606

ⓑ 판독의 분석비 및 자문료

판독의 분석권 단가는 각각 48시간미만 7,000원, 48시간초과 9,000원으로 책정되어 있으며, 추정 판독 건수에 따라 매출원가를 추정하였습니다.

판독 용역 제공과 관련된 자문료를 용역매출 원가에 포함하였으며, 해당 자문료는 판독 건수 및 업무 수행 상황 등에 따라 발생하는 비용입니다.

[분석비 매출원가]

(단위: 대, 건, 백만원)

구분
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

기기판매 수량(대)
605
1,073
1,537
2,064
2,660

판독건수(건)
48시간 미만
2,582
5,689
8,147
10,938
14,098

48시간 초과
4,562
5,045
7,224
9,699
12,502

매출원가
48시간 미만
17
40
57
77
99

48시간 초과
29
45
65
87
113

판독 자문
30
-
-
-
-

합계
76
85
122
164
212

2) 모니터링 매출원가

동사 모니터링 매출원가는 모니터링 제품인 HiCardi+, M300, M350, VetWave의 제품 매출원가와 산소포화도 기기 및 독립서버(HW)의 상품 매출원가로 구성되어 있습니다.

[모니터링 매출원가]

(단위: 백만원)

구분
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

제품 매출원가
359
1,068
1,951
3,070
4,048

상품 매출원가
1,345
1,202
-
-
-

합 계
1,704
2,270
1,951
3,070
4,048

가) 제품매출원가

모니터링 제품군(HiCardi+, M300, M350, VetWave)도 원주 생산 공장에서 생산하고 있으며, BOM에 따라 투입된 원재료비에 따라 직접비와 간접비로 배부하여 제조원가를 산정하고 있습니다. 직접비는 원재료비와 외주가공비로 간접비는 제조경비로 구성되어 있습니다. 1개당 평균 제품제조원가는 다음과 같이 구성되어 있습니다.

[모니터링 제품 1개당 평균 제조 원가]

(단위: 원)

구분

평균

제조 원가

2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

HiCardi+
99,990
65,938
104,990
110,239
115,751
121,539

M300
109,839
109,839
115,331
121,098
127,153
133,510

M350
145,406
145,406
152,676
160,310
168,326
176,742

VetWave
68,806
68,806
72,246
75,859
79,651
83,634

주)
물가상승율 등 외부 요인에 고려하여 제품의 원가 연간 증가율을 5% 수준으로 설정하였습니다.

각 기간별 예상 매출 수량에 따른 제품 매출 원가는 아래와 같습니다.

[모니터링 제품 매출 수량]

(단위: 대)

구분
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

HiCardi+
2,641
5,406
6,816
9,537
11,979

M300
550
685
781
928
1,067

M350
-
2,284
6,140
9,823
12,275

VetWave
500
1,000
1,587
2,444
3,346

[모니터링 제품 매출원가]

(단위: 백만원)

구분

2025년(E)

(제8기)

2026년(E)

(제9기)

2027년(E)

(제10기)

2028년(E)

(제11기)

2029년(E)

(제12기)

HiCardi+
264
568
751
1,104
1,456

M300
60
79
95
118
142

M350
-
349
984
1,653
2,170

VetWave
34
72
120
195
280

합계
359
1,068
1,951
3,070
4,048

나) 상품매출원가

동사의 상품 매출은 산소포화도 측정기(SPO2 기기) 및 독립서버(HW)로 구성되어 있으며, 최근3개년의 원가 자료를 참고하여 평균 원가율을 산출한 뒤 이를 기반으로 상품매출원가를 추정하였습니다.

2026년 M350 출시 이후에는 동 제품이 산소포화도 기능을 포괄할 것으로 예상되며, 본격적인 매출 발생 시점인 2027년부터는 해당 기능에 대한 별도 매출을 반영하지 않았습니다.

[상품 매출원가]

(단위: 백만원)

구분

2025년(E)

(제8기)

2026년(E)

(제9기)

상품 매출
2,015
1,801

상품 매출 원가
1,345
1,202

(다) 판매관리비

판매 관리비의 추정 시 이용한 임금상승율과 물가상승율은 국회예산정책처에서 발표한 「2025년 NABO 경제전망」의 임금상승률/소비자물가상승률을 사용하였으며 그 내역은 아래와 같습니다.

[물가상승률/임금상승률 추정]

(단위: %)

구분

2025년(E)

(제8기)

2026년(E)

(제9기)

2027년(E)

(제10기)

2028년(E)

(제11기)

2029년(E)

(제12기)

임금상승율
3.6
3.9
3.8
3.8
3.8

물가상승율
2.1
2
2
2
2

(자료)
국회예산정책처, 2025년NABO 경제전망

1) 인건비성 경비

급여 및 퇴직급여는 인력운영계획을 기반으로 산정하였습니다.

신규 인력의 연봉은 2024년 말 평균 연봉을 기준으로 추정하였으며, 최초 입사연도에는 근무기간을 6개월로 가정하여 연간 인건비의 50%를 적용하였습니다. 기존 및 신규 인력의 기준 연봉은 국회예산정책처「2025년NABO 경제전망」에서 제시한 임금상승률을 반영하였습니다.주식보상비는 2025년 9월 기준 가득기간이 도래하지 않은 주식매수선택권의 공정가치를 비용으로 인식하였으며, 현재 추가적인 부여계획이 없으므로 추가 비용은 반영하지 않았습니다.퇴직급여는 향후 연간 급여의 1개월치를 지급하는 것으로 가정하여 급여 대비 8.3%를 적용하였습니다. 동사는 인건비성 비용을 담당 업무 성격에 따라 목적별로 배부하고 있으며, 생산인력 인건비는 매출원가에 연구개발 및 관리 인력 인건비는 판매관리비에 심전도 분석 인력 인건비는 용역매출원가에 각각 반영하고 있습니다. 동사는 제품기획 단계부터 상용화에 이르는 전 주기 기술개발 체계를 내재화하고 있으며, 후속 제품 개발 및 다양한 산업 분야 확장 가능성을 고려하여 연구개발 인력 충원을 지속 확대해 나갈 계획입니다.

[업무 특성에 따른 인력운영계획]

(단위: 명)

구분

2025년(E)

(제8기)

2026년(E)

(제9기)

2027년(E)

(제10기)

2028년(E)

(제11기)

2029년(E)

(제12기)

판관비
-
7
6
4
4

개발비
13
9
6
5
5

주)
해당표의 인력운영계획은 제품을 생산하는 인력 및 홀터 분석 인력을 제외한 연구개발 및 관리인력의 인력운영계획입니다.

[인건비성 판매 관리비 추정]

(단위: 백만원)

구분
2024년(제7기)

2025년(E)

(제8기)

2026년(E)

(제9기)

2027년(E)

(제10기)

2028년(E)

(제11기)

2029년(E)

(제12기)

급여
2,698
2,573
1,525
2,039
2,487
2,869

퇴직급여
286
290
126
168
205
236

주식보상비
873
266
-
-
-
-

복리후생비
626
613
656
697
729
755

여비교통비
211
312
428
561
655
689

세금과공과
110
130
135
141
146
151

교육훈련비
8
34
41
42
44
45

보험료
87
58
60
63
65
68

인적용역비
69
73
87
90
94
97

합계
4,968
4,349
3,058
3,801
4,425
4,910

주1)
생산 ·분석 ·연구인력의 인건비성 경비는 각 매출원가에 포함되어 추정하였으며, 상기 인건비성 판매 관리비 추정에는 포함되지 않았습니다.

주2)
2024년, 2025년 급여 및 퇴직급여에는 연구용역 인건비가 포함되어 있습니다.

2) 경상연구개발비

동사의 경상연구개발비는 연구개발 인건비, 임상연구비, 연구 재료·제작·장비비, 인허가 및 시험·분석비, 클라우드 비용, Research Collaboration 비용, 현지 솔루션 개발비 등으로 구성되어 있습니다.

2025년 경상연구개발비를 기준으로, 인건비는 급여 배부 기준에 따라 임금상승률을 적용하여 증가를 가정하였으며, 연구 재료비 등 기타 개발비는 물가상승률에 비례하여 증가하는 것으로 가정하였습니다.

또한 2026년에는 HiCardi+ 모니터링 제품의 FDA 승인 추진, 해외 시장 진출, 후속 제품의 국내외 인허가 변경 등 본격적인 사업 확장이 예정되어 있습니다. 이에 따라 관련 인허가 비용을 개별 활동 계획 기반으로 산정하였으며, 향후에도 해당 비용이 지속적으로 발생할 것으로 보아 물가상승률을 고려하여 추정하였습니다.

아울러, AI 기반 예측·진단 기술 고도화 및 임상적 활용성 확보를 위한 연구개발 로드맵에 따라AI 전담 부서를 신설하고, 차세대 제품의 임상시험 및 논문 게재 비용을 추가로 반영하였습니다. 더불어 해외 시장 진입 전략에 기반하여 현지화 솔루션 개발 및 미국·유럽 상급종합병원 중심의 공동연구(Research Collaboration) 관련 비용도 포함하였습니다.

[경상연구 개발비 추정]

(단위: 백만원)

구분
2024년(제7기)

2025년(E)

(제8기)

2026년(E)

(제9기)

2027년(E)

(제10기)

2028년(E)

(제11기)

2029년(E)

(제12기)

인건비
2,159
1,971
2,537
3,144
3,637
4,112

임상연구주1)
438
384
892
900
607
616

연구재료·제작·장비
164
214
219
223
227
232

인허가 및 시험분석
79
400
408
416
424
433

클라우드비
137
107
109
112
114
116

연구통신
49
49
49
50
51
52

Research Collaboration
-
-
900
900
600
450

현지 솔루션개발
-
-
600
600
400
400

기타
4
1
1
1
1
1

합계
3,030
3,126
5,715
6,346
6,061
6,412

주1)
인건비 및 임상연구비는 2026년부터 공모자금 사용계획에 기반하여 아래 산정된 금액을 반영하였습니다.

구분
2026년
2027년
2028년
2029년
비고

인건비
83
204
281
358
AI인력 충원

임상연구비
500
500
200
200
임상시험 및 논문

합계
583
704
481
558
-

연구개발비 세부 비용 산정 시 정부보조금 2024년(3.7억), 2025년(1.5억) 제외하였으며, 추가로 연구원 인건비를 경상연구개발비에 반영하였습니다. 기존 감사보고서에서는 연구원 인건비가 급여 계정으로 반영되어 있습니다.

3) 상각비

감가상각비는 동사가 보유한 건물 및 비품 등 유형자산에 대한 상각비로 구성되어 있으며, 향후 신규 사업 또는 설비 확충 계획이 구체화되지 않은 점을 감안하여 매년 동일한 수준으로 발생하는 것으로 보수적으로 가정하였습니다.

무형자산상각비는 지식재산권 및 소프트웨어에 대한 상각비를 계상하고 있으며, 향후 추가적인 소프트웨어 도입계획이나, 지식재산권 등록 일정이 확정되지 않았으므로 매년 동일한 금액이 발생하는 것으로 가정하였습니다.

[상각비 추정]

(단위: 백만원)

구분
2024년(제7기)

2025년(E)

(제8기)

2026년(E)

(제9기)

2027년(E)

(제10기)

2028년(E)

(제11기)

2029년(E)

(제12기)

감가상각비
445
230
452
459
465
465

무형자산상각비
23
23
23
23
23
23

주1)
감가상각비는 2026년부터 공모자금 사용계획에 따른AI 기술투자 관련 유형자산 취득비를 반영하였으며, 동 자산은 정액법 기준 5년의 내용연수를 적용하여 상각되는 것으로 가정하였습니다.

주2)
감가상각비 추정은 2024년 기준으로 추정하였으며, 2025년 금액은 가결산 기준 추정치로 반영되었습니다. 향후 정기결산 시 변동될 수 있습니다.

4) 기타 판관비

동사의 기타 판관비는 2025년의 비용을 기준으로 매년 물가상승률 만큼 증가하는 것으로 가정하였습니다.

[기타 판관비 추정]

(단위: 백만원)

구분
2024년(제7기)

2025년(E)

(제8기)

2026년(E)

(제9기)

2027년(E)

(제10기)

2028년(E)

(제11기)

2029년(E)

(제12기)

접대비
51
53
54
55
56
58

통신비
14
13
14
14
14
14

수도광열비
20
19
19
20
20
21

지급임차료 주1)
39
301
992
998
841
847

수선비
3
8
8
8
8
8

차량유지비
17
37
37
38
39
40

운반비
8
26
27
27
28
28

도서인쇄비
14
9
10
10
10
10

사무용품비
5
2
3
3
3
3

소모품비
67
79
84
85
87
88

지급수수료주1), 주2)
630
1,325
1,058
1,118
1,036
1,111

광고선전비주1)
309
250
1,629
1,485
1,191
1,046

건물관리비
2
2
2
2
2
2

합계
1,179
2,124
3,937
3,863
3,335
3,276

주1)
지급임차료, 지급수수료, 광고선전비는 2026년부터 동사의 공모자금 사용계획에 따라 해외사업 마케팅 및 기술 데모 비용, 현지 사업화 등을 위한 지점 운영비 등을 반영하여 추정하였습니다

[지급입차료 등 추정]

(단위: 백만원)

구분

2026년(E)

(제9기)

2027년(E)

(제10기)

2028년(E)

(제11기)

2029년(E)

(제12기)

비고

지급임차료
685
685
522
522
현지 사업화

지급수수료
190
190
40
40
글로벌BD Agency

광고선전비
1,350
1,200
900
750
마케팅/기술데모

합계
2,225
2,075
1,462
1,312
-

주2)
지급수수료 중 클라우드 비용이 포함되어 있으며, 클라우드 비용은 동사 LiveStudio 서비스 운영에 사용되는AWS·NCP·MongoDB 인프라 사용료로 구성되어 있습니다. 해당 비용은 운영·스테이징·개발 서버의 가동 중인 서버 비중 기준으로 배분하였으며, 비례해서 증가하는 데이터 용량 부분과 점진적으로 증가하는 공통 스토리지 사용 부분을 반영하여 약 13.56% 증가율을 반영하여 가정하였습니다.

[클라우드 비용 추정]

(단위: 백만원)

구분
2023년(제6기)
2024년(제7기)

2025년(E)

(제8기)

2026년(E)

(제9기)

2027년(E)

(제10기)

2028년(E)

(제11기)

2029년(E)

(제12기)

매출(LiveStudio)
125
337
648
2,520
6,554
13,317
22,411

클라우드비용
199
246
328
373
423
481
546

5) 영업외수익 및 영업외비용

[영업외수익 및 영업외비용 추정액]

(단위: 백만원)

구분
2024년(제7기)

2025년(E)

(제8기)

2026년(E)

(제9기)

2027년(E)

(제10기)

2028년(E)

(제11기)

2029년(E)

(제12기)

영업외수익주1)
654
6,160
900
900
900
900

영업외비용주2)
1,777
707
25
-
-
-

주1)
2025년 국고보조금 수익은 정부과제 및 지원사업 실적을 기반으로 약9억 원으로추정하였으며, 과거3개년 평균 약 9.5억 원 이상의 국고보조금 수익이 지속적으로 발생한 점을 고려하여 향후 동일 수준으로 유지되는 것으로 반영하였습니다.

주2)
동사 보유 차입금에 대한 이자비용은 상환스케줄에 기반하여 산정하였으며, 2026년3월 전액 상환을 가정함에 따라 이후 기간에는 이자비용이 발생하지 않는 것으로 가정하였습니다.

6) 법인세 비용

[법인세 비용]

(단위: 백만원)

구분
2024년(제7기)
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

법인세비용
-
-
47
2,455
5,754
8,813

주)
동사의 법인세비용은 본격적인 순이익 발생 시점인2026년부터 반영되는 것으로 가정하였으며, 적용 법인세율은 약 20%로 설정하였습니다.

(주43) 정정 후

(2) 주요 항목별 추정근거

(가) 매출액 추정

동사의 주력 사업 홀터 및 모니터링시장의 2025년에서 2029년까지 매출은 다음과 같습니다.

[홀터 및 모니터링 매출 추정]

(단위: 백만원)

시장
지역
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

홀터
국내
617
778
953
1,166
1,426

해외
-
157
890
1,017
1,145

합 계
617
935
1,843
2,183
2,571

모니터링
국내
5,346
13,538
24,872
41,166
56,839

해외
165
936
1,746
2,452
3,306

합 계
5,510
14,474
26,619
43,618
60,145

기타
기타
1,251
-
-
-
-

합 계
7,379
15,409
28,462
45,801
62,716

주1)
2025년 가결산 실적으로 기재하였으며, 기말감사 후 수치가 변동될 수 있습니다.

1) 홀터 사업

가) 국내 홀터 사업

동사의 심전도 홀터 사업 매출은 검사 전용 장비 HiCardi+ H100과 HiCardi 제품군으로 구성되어 있습니다. 동사의 알고리즘을 활용한 판독 서비스에 대한 사용료를 부과하는 비즈니스 모델을 구축하고 있으며, 총 매출 추정은 기기(Device) 매출과 판독료 매출로 구성 되어있습니다.
참고로, 본 매출 추정에서는 국내 홀터 사업의 경쟁 심화에 따른 판매단가 인하를 별도로 반영하지 않았습니다. 국내 홀터 검사는 단순 장비 판매가 아니라 의료기관의 검사 운영 프로세스(검사 처방-부착-회수-판독-결과보고)와 연계되어 도입
ㆍ
운영되는 특성이 있습니다. 또한 동사의 홀터 사업은 Device 공급과 함께 판독서비스 및 운영 지원이 결합된 형태로 제공됩니다. 이에 따라 본 매출 추정에서는 현재 적용 중인 제품별 판매단가를 향후 기간에도 동일하게 유지하는 가정을 적용하였습니다.

[국내 홀터 매출 추정]

(단위: 백만원)

구분
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

기기
423
565
692
846
1,035

판독료
194
213
261
319
391

합 계
617
778
953
1,165
1,426

주)
매출액의 단수 처리 방식에 따라 별 건의 합과 합계값 간에 미세한 차이가 발생할 수 있습니다.

[매출 추정 근거 요약]

구분
내용

ⓐ. Device 국내 시장 규모
2021~2024년 연간 홀터감시기 등록 대수를 기준으로,각 연도별 등록 대수에서 직전 연도 등록 대수를 차감하여 연간 증분 산출

ⓑ. 동사 Device 시장 점유율
동사 내부 Device 판매 자료 기반 동사 시장 점유율 산출

ⓒ. Device 5개년 매출 (=b*판매단가)
-

ⓓ. 5개년 판독 건수
동사 내부 과거 자료를 기반으로 향후 판독 건수 추정

ⓔ. 판독료 매출(=
ⓓ.*판독료 단가)

-

ⓐ. Device 국내
연간 신규 판매 수량

홀터 Device의 국내 연간 신규 판매 수량을 추정하기 위해 건강보험심사평가원의 홀터감시기 연간 등록 대수를 참고하였습니다. 건강보험심사평가원은 홀터감시기 분류 기준으로 연간 등록 대수를 관리하고 있습니다. 2021년부터 2024년까지의 각 연도별 국내 홀터감시기 총 등록 대수를 확인하였습니다. 2025년부터는 건강보험심사평가원에서 관리하는 등록 대수 자료가 아직 공개되지 않았습니다.각 연도 총 등록 대수에서 직전 연도 총 등록 대수를 차감하여 해당 연도의 등록 대수 증분을 산출하였고, 이를 해당 연도에 국내에서 신규로 판매된 홀터 Device 수량으로 정의하였습니다.

[국내 홀터 연간 신규 판매 수량 (2021~2024년)]

(단위: 대)

구분
2021년
2022년
2023년
2024년

등록 대수
3,648
4,656
6,034
7,211

신규 판매 수량
-
1,008
1,378
1,177

주1) 2021년 신규 판매 수량은 2020년 등록 대수 데이터가 부재함에 따라 산출하지 않았습니다.

[국내 홀터 연간 신규 판매 수량 CAGR]

(단위: %)

구분
CAGR

ⓐ 2022~2023년
37%

ⓑ 2022~2024년
8%

평균
22%

2024년은 의정 갈등 등 변수로 인해 병원 내 신규 기기 도입 및 판매량이 일시적으로 위축되며 판매량이 둔화된 것으로 판단됩니다. 2025년 신규 판매량 추정시에 2024년을 기준치로 사용할 경우 해당 연도의 비경상적 성장 둔화가 향후 추정치에 반영되어 시장의 성장성이 과소평가될 수 있습니다.

반면 2022~2023년 기간은 비경상적인 시장 요인 없이 홀터 모니터링 시장의 구조적 수요 증가 추세가 지속된 것으로 판단됩니다. 동 기간의 YoY 성장률 37%는 2개년 간 성장세와 이연된 수요를 반영할 수 있는 성장률로 분석하였습니다.이에 2025년 추정 시 2024년의 비경상적 효과를 배제하고 정상적인 시장 성장세를 반영하기 위해 2023년을 기준값으로 설정하고 2022~2023년 성장률 37%를 적용하였습니다.2026년 이후에는 2022~2023년 YoY 성장률 37%와 2022~ 2024년 CAGR 8%의 평균인 22%를 적용하였습니다. 이는 정상 성장 국면의 성장률과 일시적 비경상 요인을 포함한 전체 기간의 추세를 반영하여 중장기 시장규모를 추정했습니다.

[국내 연간 신규 판매 수량 추정]

(단위: 대)

구분
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

홀터검사기 등록대수
9,095
11,401
14,223
17,677
21,904

신규 판매 수량
1,884
2,306
2,822
3,454
4,227

출처: 건강보험심사평가원

한편, III. 투자위험요소(1. 사업위험 - 나. 원격 환자 모니터링 시장 및 홀터 심전도 모니터링 시장 변동에 따른 위험)에서 언급한 원격 환자 모니터링(aRPM) 및 Holter ECG Monitoring 시장의 성장률은 시장조사기관이 추정한 시장 전체의 외형적 성장률을 의미합니다. 동 위험요소에서 인용된 국내 홀터시장 성장률(Grand View Research 9%)은 해당 산업 전반의 시장규모 확대를 전제로 한 거시적 지표입니다.한편, 본 매출 추정은 시장 전체 성장률을 단순 적용하지 않고 동사가 실제로 영업
ㆍ
공급 가능한 시장 범위 내에서의 판매 수량, 점유율 확대를 바탕으로 산출한 개별 사업자 기준의 추정치입니다.이에 따라 본 장에서 사용된 연간 신규 판매 수량의 성장률은 시장조사기관의 시장 성장률과 산출 목적 및 방법론이 상이하여 수치 차이가 발생할 수 있습니다. 다만, 전방 시장의 성장 둔화 또는 정책 및 제도 변화 등으로 시장 환경이 악화될 경우, 동사의 점유율 확대 및 매출 성장 속도 역시 영향을 받을 수 있는 위험이 존재합니다.

ⓑ. Device 시장 점유율

건강보험심사평가원이 관리하는 홀터감시기 연간 등록 대수의 증분을 해당 연도의 연간 신규 판매 수량으로 정의하고, 이에 대한 동사의 홀터 Device 연간 판매 실적(납품 수량) 비율(동사 판매 실적 ÷ 연간 신규 판매 수량)로 동사의 시장 점유율을 산출하였습니다.

[동사 홀터 시장 점유율]

(단위: 건, %)

구분
연도별 실적

2022년
2023년
2024년

메쥬 심전도 홀터 사업 판매 실적
19
163
255

HiCardi
19
23
27

HiCardi+H100
-
140
228

신규판매 수량
1,008
1,378
1,177

① ÷ ② = 메쥬 홀터 시장 점유율
2%
12%
22%

주)
본 표의 점유율은 연간 신규 구매 물량 기준 점유율 입니다.

연도별 신규 판매량 대비 동사의 점유율은 2022년 2%에서 2023년 12%, 2024년 22%로 확대되었으며, 최근 2개년 기준 약 240%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록하였습니다. 다만 향후 점유율을 추정함에 있어 과거 점유율 성장세를 단순 대입할 경우, 연간 신규 판매 수량 대비 점유율이 과대 산정될 가능성이 존재합니다. 이에 본 추정에서는 과거 점유율의 성장 추이를 참고하되 특정 연도 이후부터는 연간 신규 판매 수량 대비 일정 수준의 점유율을 안정적으로 유지하는 것으로 가정하였습니다.

2025년은 동사의 실제 판매 수량(605대)을 2025년 연간 신규 판매 수량 추정치에 대입하여 점유율을 산출하였고(약 32%), 2026년 이후에는 과거 점유율 확대 추이(2022년 2% → 2023년 12% → 2024년 22%)와 더불어 기 도입 의료기관의 추가 도입 및 판매처 확대를 고려하여 연간 신규 구매 물량 기준 점유율이 35% 수준에서 유지되는 것으로 가정하였습니다.

[동사 홀터 판매량 추정]

(단위: 대, %)

구분
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

연간 신규 판매 수량(대)
1,884
2,306
2,822
3,454
4,227

점유율(%)HiCardi+H100
32%
35%
35%
35%
35%

판매량(대)
605
807
988
1,209
1,479

ⓒ. Device 매출

동사의 홀터 제품 HiCardi+ H100의 판매단가는 기기당 700,000원과 동사 홀터 판매량 추정 도출한 제품 판매량을 곱하여 Device 매출액을 산출하였습니다.

[Device 매출 추정]

(단위: 대, 백만원)

제품
구분
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

HiCardi+

H100

판매량
605
807
988
1,209
1,479

매출
423
565
692
846
1,035

주)
매출액의 단수 처리 방식에 따라 별 건의 합과 합계값 간에 미세한 차이가 발생할 수 있습니다.

ⓓ. 5개년 판독건수

동사는 2022년 10월 홀터 디바이스 판매를 개시한 이후, 초기 도입 단계(2022~2023년)를 거쳐 2024년에 유의미한 판매 실적(신규판매 수량 기준 추정 점유율 22%)을 달성하였습니다. 이에 따라, 2024년의 운영 데이터를 향후 매출 추정을 위한 실측 지표(내부 관리지표)로 활용하였습니다.

2022년 10월부터 2025년 12월 31일까지의 누적 판독건수는 20,956건이며, 2025년 12월 31일 기준 디바이스 누적 판매량은 1,042대입니다. 연도별 판독건수는 2022년(10~12월) 414건, 2023년 2,685건, 2024년 7,633건, 2025년 10,224건으로 집계됩니다. 아래 표는 연도별 판독 실적과 디바이스 판매 실적을 함께 제시하고, 판독 수준을 당해연도 신규 판매량 기준과 유효기기 기준으로 구분하여 비교한 수치는 다음과 같습니다.

[홀터 판매량 및 판독건수]

구분
2022년(주1)
2023년
2024년
2025년
평균 판독 건수(주4)

A. 신규 판매량(대)
19
163
255
605
-

B. 누적 판매량(대, 연말)
19
182
437
1,042
-

C. 유효기기 대수(주2)
9
100
309
739
-

D. 전체 판독건수(건) (주3)
414
2,685
7,633
10,224
-

E. 유료 판독건수(건)
155
2,344
5,573
7,144
-

F. 신규 판매기기 당 판독량(건/대): E/A
8.2
14.4
21.9
11.8
16

G. 유효기기 당 판독량(건/대): E/C
17.2
23.4
18.0
9.7
17.0

주1) 2022년 판독건수는 2022년 10~12월 기간 실적입니다.

주2) 당해연도 판매 디바이스는 판매시점에 따라 판독에 활용되는 기간이 달라지므로 당해연도 신규 판매량의 50%와 직전년도 누적판매량을 유효기기 대수에 적용하였습니다.

주3) 전체 판독건수는 매출로 인식되는 판독 이외에도 임상시험, 데모 등의 무상 판독이 포함되어 있습니다.

주4) 2022년의 운용 개월이 3개월 미만임에 따라 평균 계산 시 제외하였습니다. 2023년 ~ 2025년 평균 수치를 산출했습니다.

이를 당해연도 신규 판매 기기 수량으로 단순 환산할 경우, 신규 기기 1대당 판독 수준은 각 연도 모두 10건을 상회하는 범위에서 관찰됩니다. 다만, 보수적인 관점에서 향후 판독매출 추정에 있어서는 당해연도에 발생한 전체 판독량을 모두 추가 매출로 가정하지 않고, 신규 판매 기기 도입으로 발생하는 유료 판독을 기준으로 산정하였습니다.

이에 따라 2026년 이후 판독매출 추정 시에는 신규 판매 기기를 기준으로 기기 1대당 연간 유료 판독 10건을 적용하였습니다. 여기서 유료 판독은 의료기관에 청구·정산이 가능한 판독을 의미하며, 임상시험 및 데모 등 무상 판독은 제외됩니다. 동 가정은 2025년 전체 판독 실적(10,224건) 중 유료 판독 실적(7,144건)을 2025년 신규 판매 기기 수량(605대)으로 환산한 수준(약 11.8건/대)과 2025년 유료 판독 실적(7,144건)을 2025년 유효기기(2024년까지 누적 판매수량에 2025년 기중 판매수량 50% 반영) 수량 739대로 환산한 수준(약 9.7건/대)를 참고하여, 실제 운용 과정에서의 처방 편차, 가동률 및 유료 전환 특성을 반영한 내부 관리지표로 설정한 값입니다.

또한 임상시험 및 데모 등 무상 판독은 실제 기기 활용도 제고에 기여할 수 있으나, 매출 인식 대상에 해당하지 않으므로 판독매출 추정에는 포함하지 않았습니다. 이에 따라 본 가정은 향후 신규 기기 판매 증가에 따라 발생하는 판독매출 추정의 기준으로 활용됩니다.

또한 판독은 청구 코드 유형에 따라 단가가 상이하므로, 2026년 이후 총 판독건수에 코드별 구성비를 적용하여 세부 판독건수를 산출하였습니다. 시장 전체적으로는 장기 검사(E6556) 비중이 확대되는 추세가 있을 수 있으나, 동사는 2024년 기준 동사의 내부 분석 비중(E6545 53%, E6556 47%)을 향후 매출 추정에 동일하게 고정 반영하였습니다. 이는 단가가 높은 장기 검사 비중을 임의로 확대하지 않음으로써 매출 과다 계상을 방지하기 위한 적정 수준으로 설정된 값으로 판단됩니다.

[판독 건수 추정]

(단위: 건)

판독 건수 추정
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

Device 판매량(주1)
605
807
988
1,209
1,479

총 판독 건수(주1)
7,144
8,070
9,880
12,090
14,790

E6545(48시간 미만)
2,582
4,277
5,236
6,408
7,839

E6556(48시간 초과)
4,562
3,793
4,644
5,682
6,951

주1)
2025년의 경우 동사의 실제 실적을 기준으로 산정하였습니다.

주2)
본 판독 건수는 제품별 매출 구성비율(E6545 53%, E6556 47%)에 근거하여 안분하여 산출함에 따라 별 건의 합계와 전체 집계치 사이에 단수차이가 발생할 수 있습니다

ⓔ. 판독료 매출

동사의 판독료 매출 추정 산식은 아래와 같습니다.

판독료 매출 =[E6545 추정 판독 건수 * 판독료] + [E6556 추정 판독 건수 * 판독료]

[판독료 매출 추정]

(단위: 백만원)

수가코드
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

E6545 (48시간 미만)
62
103
126
155
189

E6556(48시간 초과)
132
110
134
165
201

합 계
194
213
261
319
391

주)
본 판독 건수는 제품별 매출 구성비율(E6545 53%, E6556 47%)에 근거하여안분하여 산출함에 따라 별 건의 합계와 전체 집계치 사이에 단수차이가 발생할 수 있습니다

나) 해외 홀터 사업

동사의 해외 홀터 사업 매출 추정을 위해 주요 국가별 의료기기 인허가 획득 현황과 현지 유통사와의 협업 가능성을 기준으로 진입 대상 국가를 선정하였습니다. 구체적으로는 동사 홀터 제품인 HiCardi+ H100에 대해 미국 FDA 인허가를 이미 획득한 미국을 포함하여, 과거 납품 실적 및 현지 유통 네트워크가 확보되어 있어 단기간 내 매출 발생 가시성이 높은 인도네시아와 사우디아라비아를 전략적 타겟 국가로 선정하였습니다.

[해외 홀터 매출 추정]

(단위: 백만원)

구분
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

미국
-
-
321
367
413

인도네시아
-
157
184
210
236

사우디
-
-
385
440
495

합 계
-
157
890
1,017
1,145

[매출 추정 근거 요약]

구분
내용

ⓐ. 국가별 Target 병원 병상 수
-

ⓑ. Device 판매수량
목표 점유율에 따른 국가별 판매수량 추정

ⓒ. Device 5개년 매출(=ⓑ*판매단가)
-

ⓐ. 국가별 Target 병원 병상수

동사의 해외 홀터 사업 매출 추정에 적용된 국가별 초기 타겟 시장 규모는 단기간 내 유통
ㆍ
판매가 가능한 1차 공략 시장의 병상 수를 기준으로, 타겟 병원군의 병상 수를 합산하여 산출하였습니다.

동사의 해외 유통 및 판매 전략은 타겟 국가별로 현지 메이저 의료기기 유통사와의 협력관계를 구축한 후, 해당 유통사가 보유한 병원 네트워크를 활용하여 해당 국가 내 주요 대형병원을 중심으로 초기 영업 및 납품을 전개하는 방식입니다. 일반적으로 메이저 유통사들은 제한된 인력ㆍ자원으로 단기간 내 가시적 성과를 도출하기 위해 병상 수가 크고 환자 유입 및 검사 수요가 집중되는 상급종합
ㆍ
대형 의료기관을 우선 대상으로 1차 납품을 추진하는 경향이 있어, 동사는 이를 해외 시장 진입의 현실적 제약과 실행가능성을 반영한 산정 기준으로 채택하였습니다.

이에 따라 동사는 국가별로 병상 수 기준 상위 대형병원군을 1차 공략 대상으로 정의하고, 해당 병원군의 병상 수를 합산하여 타겟 시장 규모를 추산하였습니다. 구체적으로 미국 및 사우디아라비아는 병상 수 기준 상위 10개 병원, 인도네시아는 병상 수 기준 상위 5개 병원을 초기 타겟으로 설정하였습니다.각 국가별 타겟 병원 병상수의 세부 내역은 아래 표와 같습니다.

[국가별
타겟 병원 병상수]

(단위: 대)

국가
유통사
병원
병상 수

사우디

아라비아

A 사
A 병원
1,350

B 병원
1,395

C 병원
1,500

D 병원
2,300

E 병원
1,250

F 병원
300

G 병원
1,500

H 병원
475

I 병원
1,500

J 병원
2,729

소계
14,299

인도네시아
B 사
K 병원
3,738

L 병원
1,001

M 병원
1,953

N 병원
850

O 병원
605

소계
8,147

미국
C 사
P 병원
2,247

Q 병원
1,541

R 병원
1,550

S 병원
1,558

T 병원
1,315

U 병원
1,288

V 병원
1,265

W 병원
1,207

X 병원
1,146

Y 병원
1,139

소계
14,256

출처: 당사 해외 유통사 기준

ⓑ. Device 판매수량

해외 홀터 사업의 매출 추정에서는 국내와 달리 국가별 홀터 검사 건수 또는 수가 기반 통계가 일관되게 공개되어 있지 않다는 점을 고려하여, 병상 수를 해당 의료기관의 진료 규모 및 검사 수행 역량을 나타내는 간접 지표로 활용하였습니다. 해외 의료기관의 홀터 검사 수요를 국가별로 계량적으로 파악하기에는 자료의 한계가 존재합니다. 따라서 본 추정에서는 병상 수를 병원의 전반적인 환자 수용 능력과 검사 수행 잠재력을 반영하는 기준으로 적용하였습니다.

특히 미국의 경우에도 홀터 관련 시장 자료는 주로 금액 기준 또는 제조사 매출 기준으로 제공되는 경우가 많아, 특정 검사 유형 및 Device 운용 방식과 직접적으로 연계하기에는 한계가 존재합니다. 이에 따라 본 해외 홀터 매출 추정에서는 국가 간 비교 가능성과 추정 방식의 일관성을 확보하기 위하여, 미국을 포함한 타겟 국가 전반에 동일한 기준을 적용하였습니다.

본 추정에서 병상 수는 Holter Device가 병상 단위로 상시 배치된다는 의미가 아니라, 해당 의료기관의 외래 진료 및 검사 수행 역량을 나타내는 규모 지표로 활용되었으며, 실제 Device 수요는 병상 수에 침투율을 적용하여 산정하였습니다.

각 국가별 Device 판매수량은 상기 ⓐ에서 산정한 국가별 Target 병원 병상 수를 기준으로, 연도별 침투율을 적용하여 추정하였습니다. 본 추정에서 적용한 침투율은 해외 홀터 시장의 초기 도입 특성과 실제 영업 가능성을 반영한 적정 수준으로 설정한 것으로 판단됩니다. 구체적으로는 초기 침투율을 3.0% 수준에서 시작하여, 현지 유통 안정화 및 병원 레퍼런스 확보 진행에 따라 2029년까지 최대 4.5% 수준으로 점진적으로 확대되는 경로를 적용하였습니다. 이는 국내 홀터 사업의 중장기 목표 점유율 대비 상당히 낮은 수준으로, 해외 시장의 규제 환경, 병원 도입 속도 및 초기 영업 제약을 감안한 합리적인 수준으로 판단됩니다.

국가별로 동일한 침투율 경로를 적용한 것은 본 추정에서 전체 병상이 아닌 초기 유통 판매가 가능한 병상만을 모수로 설정하였기 때문이며, 이러한 제한된 모수 내에서는 초기 영업 방식 및 제품 도입 프로세스가 국가별로 유사하게 전개되는 것으로 전제하였습니다.
국가별 매출 발생 시점의 차이는 인허가 완료 시점 및 영업 기반 구축 현황의 차이에 기인합니다. 인도네시아의 경우 과거 납품 실적과 현지 유통 파트너를 통한 영업 네트워크가 이미 구축되어 있어 2026년부터 매출이 발생하는 것으로 가정하였으며, 미국과 사우디아라비아는 인허가 완료 이후 병원 도입 및 레퍼런스 확보 과정을 거쳐 2027년부터 본격적인 매출이 발생하는 것으로 가정하였습니다.

본 추정에서는 유통사가 확보한 병원군을 중심으로 동일한 방식의 초기 영업이 이루어질 것으로 판단하여, 국가별로 점유율을 차등 적용하지 않고 동일한 침투율 가정을 적용하였습니다.

상기 가정을 바탕으로 산출한 국가별 연도별 Device 판매수량은 아래 표와 같습니다.

[국가별 추정 판매수량]

(단위: 대, %)

구분
제품
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

점유율(%)
-
3.0%
3.5%
4.0%
4.5%

판매수량(대)
미국
-
-
499
570
642

인도네시아
-
244
285
326
367

사우디아라비아
-
-
500
572
643

합 계
-
244
1,284
1,468
1,652

주1) 각 국가별 타겟 병원 병상수에 연도별 점유율을 가정하여 판매수량을 추정하였으며, 2026년의 경우는 영업진행상황을 고려하여 인도네시아 향 판매만을 가정하였습니다.

ⓒ. Device 5개년 매출

해외 홀터 사업의 매출 추정에서는 국가별 의료정보 보호 규제, 데이터 국외 이전 제한, 소프트웨어 라이선스 체계 및 의료 관행의 차이 등을 종합적으로 고려하여, 판독 서비스에 따른 매출은 추정에 반영하지 않고 Device 매출만을 반영하였습니다. 이는 해외 시장에서 판독 소프트웨어 제공 방식과 수익 인식 구조가 국가별로 상이할 수 있어, 판독료 매출의 발생 시점과 규모에 대한 불확실성이 존재한다는 점을 반영했습니다.
특히 해외 홀터 사업의 초기 단계에서는 Device 공급을 통한 레퍼런스 확보와 유통망 안정화가 우선적으로 이루어질 것으로 판단되어, 판독 서비스 제공에 따른 추가 매출 가능성은 본 매출 추정에서 제외하였습니다. 이에 따라 본 해외 홀터 매출 추정치는 판독료 매출을 포함하지 않은 Device 매출만을 기준으로 산정된 적정 수치로 판단됩니다. 다만, 향후 규제 환경 정비 및 사업 구조 고도화에 따라 추가적인 판독 서비스 매출 확대 여지가 존재합니다. 예를 들어 미국에서는 홀터 검사에서 기록(측정)과 분석, 판독이 분리되어 청구되는 구조이므로, 향후 동사가 현지 파트너(예: 검사/판독 수행기관 등)와의 역할 분담을 통해 분석이나 판독을 포함한 서비스 제공 범위를 확정할 경우 Device 매출 외에 분석, 판독 서비스 매출을 추가로 인식할 여지가 있습니다.
본 매출 추정은 ⓑ에서 산정한 국가별 연도별 Device 판매수량에 각 국가별 Device 판매단가를 적용하여 산출하였습니다. 국가별 Device 판매단가는 증권신고서 제출일 현재 동사가 현지 유통 파트너와의 협의 또는 과거 거래 사례를 통해 확인된 단가 수준을 기준으로 설정하였습니다. 미국과 인도네시아의 경우 동일 사양의 Device를 공급하는 점을 고려하여 기기당 미화 460달러를 적용하였으며, 사우디아라비아의 경우 현지 유통 구조, 서비스 범위 및 물류 조건의 차이를 반영하여 기기당 미화 550달러를 적용하였습니다. 본 추정에서는 환율 변동, 단가 인상 또는 판독 서비스 확장에 따른 추가 매출은 반영하지 않았으며, 전 기간 동일한 달러 기준 단가를 적용하여 매출을 산출하였습니다.한편, 본 매출 추정에서는 해외 홀터 사업의 경쟁 심화에 따른 판매단가 인하를 별도로 반영하지 않았습니다. 해외 홀터 사업은 국가별 인허가, 보험
ㆍ
청구 구조, 유통 파트너 역량에 따라 상용화 및 매출 실현 조건이 달라집니다. 초기 확산 국면에서는 유통 안정화와 설치
ㆍ
교육
ㆍ
운영 체계 구축이 선행되므로, 매출은 단가보다 판매 수량(설치 확대) 및 유통경로 구성 변화에 더 영향을 받는 것으로 전제하였습니다. 이에 따라 제품별 판매단가는 향후 기간에도 현재 수준을 유지하는 가정을 적용하였습니다.이에 따라 해외 홀터 Device 매출액은 2026년 157백만원, 2027년 890백만원, 2028년 1,017백만원, 2029년 1,145백만원으로 점진적으로 확대되는 것으로 추정됩니다.

[국가별 Device 매출]

(단위: $, 백만원)

구분
제품
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

판매가격
미국
$460
$460
$460
$460
$460

인도네시아
$460
$460
$460
$460
$460

사우디아라비아
$550
$550
$550
$550
$550

매출액

주1)

미국
-
-
321
367
413

인도네시아
-
157
184
210
236

사우디아라비아
-
-
385
440
495

합 계
-
157
890
1,017
1,145

주1)
1US$=1,400원으로 가정하여 원화로 환산하였습니다.

2) 모니터링 사업

가) 국내 모니터링 사업

동사의 원격 환자 모니터링 사업은 기술제품의 판매 경로에 따라 원내 모니터링, 동물용 원격 모니터링 사업으로 구성됩니다.

제품별 매출 추정 시 적용된 전반적인 방법은 아래와 같습니다.

[사업별 매출 추정 방법]

사업명
기술제품
출시 연도
추정 방법

원내

모니터링 사업

HiCardi+
2022
과거 판매 실적을 참고 지표로 활용하되, 유통사인 동아에스티㈜의 목표 판매수량과 향후 판매처 확대 계획을 기준으로 시장규모 대비 달성 가능 수준의 목표 점유율(%)을 설정하고, 이를 시장규모에 대입하여 미래 판매량을 추산

M300
2025
유통사인 동아에스티㈜의 목표 판매수량과 향후 판매처 확대 계획을 종합적으로 고려하여, 시장규모 대비 달성 가능한 수준의 목표 점유율(%) 대입하여 미래 판매량을 추산

M350
2026
유통사인 동아에스티㈜의 목표 판매수량과 향후 판매처 확대 계획을 종합적으로 고려하여, 시장규모 대비 달성 가능한 수준의 목표 점유율(%) 대입하여 미래 판매량을 추산

동물용 원격

모니터링사업

VetWave
2025
판매처 대상 판매 예상 수량의 시장규모 대비 점유율(%)과 향후 확대 계획을 종합적으로 고려하여 미래 판매량을 추산

ⓐ 국내 원내 모니터링 사업
본 매출 추정에서는 국내 원내 환자 모니터링 사업의 경쟁 심화에 따른 판매단가 인하를 별도로 반영하지 않았습니다. 국내 원내 환자 모니터링 Device는 의료기관의 임상 운영 환경에서 시스템 연동(예: 중앙 모니터링, 전자의무기록 등) 및 유지보수를 전제로 도입되는 특성이 있습니다. 또한 동사의 원내 모니터링 제품은 Device 판매와 LiveStudio 구독형 소프트웨어가 결합된 형태로 제공됩니다. 이에 따라 국내 원내 모니터링 사업의 매출은 단가보다 설치 대수 확대 및 구독 기반 반복 매출 규모에 상대적으로 더 큰 영향을 받는 것으로 전제하였습니다. 따라서 제품별 판매단가는 향후 기간에도 현재 수준을 유지하는 가정을 적용하였습니다.

동사는 국내 원내 모니터링 시장의 규모는 5가지 유형의 병원(상급종합병원, 종합병원, 병원, 요양병원, 의원)의 총 병상수를 기준으로, 동사의 제품 판매 실적을 대입하여 시장 내 점유율을 추산했습니다.동사의 모니터링 사업 매출 실적은 현재 HiCardi+ 제품만을 기준으로 집계되며, 원내 모니터링 사업 매출 구조는 Device 매출과 구독료 매출, 상품 매출(SpO2)로 구성되어 있습니다. M350 출시 이후부터는 산소포화도 기능을 M350 제품이 대체할 예정입니다. 이에 따라, 2026년까지 SpO2 매출을 반영하였으며, 2027년 이후 산소포화도 기능에 대한 별도 매출은 반영하지 않았습니다.
HiCardi+ 제품의 경우, 2022년부터 2024년까지의 판매 실적을 기준으로 시장 점유율이 연평균 약 168%의 높은 성장률(CAGR)을 기록하였습니다. 다만, 해당 기간은 원내 모니터링 시장이 본격적으로 개화되는 초기 단계로, 전체 시장 규모 대비 판매 대수가 아직 제한적인 상황이므로, 과거 CAGR을 향후 매출 추정에 적용할 경우 점유율이 과대 산정될 가능성이 존재합니다. 이에 따라 본 추정에서는 과거 성장세를 참고 지표로 활용하되, 이를 그대로 적용하지 않고 시장 확대 속도와 판매처 확장 계획을 종합적으로 고려하여 목표 점유율을 적용하였습니다.M300 및 M350 제품의 경우, 유통사인 동아에스티㈜의 연도별 목표 판매 수량과 향후 판매처 확대 계획을 핵심 근거로 삼아 판매량을 추정하였습니다. 이는 신규 제품의 초기 도입 단계에서 시장점유율을 추정하기보다는, 실제 유통 파트너의 영업 계획에 기반한 판매 수량을 기준으로 산출하는 것이 보다 합리적이라는 판단에 따른 것입니다. 이후 연도별 판매 확대는 신규 도입 병원 증가 및 기존 거래처 내 추가 설치를 반영하여 점진적으로 확대되는 것으로 가정하였습니다.특히 2026년 출시 예정인 M350 제품은 심전도와 산소포화도 기능을 단일 Device로 통합 제공하는 제품으로, 기존에 심전도 장비와 SpO2 장비를 별도로 구매·운용하던 병원 입장에서는 구매 및 운영의 편의성과 비용 효율성이 동시에 개선되는 효과가 기대됩니다. 이에 따라 M350 도입 이후에는 기존 장비 교체 수요와 신규 설치 수요가 동시에 발생하면서, 원내 모니터링 시장 내 점유율이 비교적 빠르게 확대될 것으로 전망하였습니다.한편, 본 추정에서는 초기 확산 이후에 점진적 성장을 고려하여 연평균 약 30% 내외의 성장 경로를 적용하였습니다. 이는 원내 모니터링 시장의 성장 가능성을 반영하되, 병원 예산 집행 주기 및 의료기기 도입 특성을 고려한 설정입니다.상기와 같은 가정을 바탕으로 산출한 국내 원내 모니터링 사업의 연도별 Device 매출, 구독료 매출 및 총 매출 추정치는 아래 표와 같습니다.

[국내 원내 모니터링 매출 추정]

(단위: 백만원)

구분
제품
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

Device매출
HiCardi+
1,948
3,427
4,466
6,112
7,258

M300
660
822
938
1,113
1,281

M350
-
4,569
12,280
19,646
24,550

SpO2
1,848
1,801
-
-
-

합 계
4,697
10,619
17,684
26,871
33,089

구독료매출
HiCardi+
648
1,513
2,756
4,422
6,528

M300
-
321
585
893
1,252

M350
-
685
3,213
8,002
14,631

합 계
648
2,520
6,554
13,317
22,411

합 계
5,104
13,139
24,238
40,188
55,500

[매출 추정 근거 요약]

구분
내용

a. 5개년 국내 총 병상 수 추정
2019년~2024년 병원 유형별 연평균 성장률(CAGR) 데이터를 기반으로 향후 5개년 병상 수 추정

b. 동사 Device 시장 점유율
과거 판매 실적과 동아에스티㈜의 판매 목표 수량, 향후 판매처 확대 계획을 고려하여 산출

c. Device 5개년 매출(=a*b*판매단가)
b에서 산출한 연도별 신규 Device 판매수량에 제품별 평균 판매단가를 적용하여 Device 매출 산출

d. 구독료 매출(=판매수량*구독료)

구독료: Device에 연동되는 구독형 소프트웨어인LiveStudio의 사용료, Device 구매 후 사용 기간에 비례하는 구독료가 Device 별로 발생하며 연간 매출은 12개월 구독료*Device 수로 산정

갱신 Device 구독료: 직전년도까지 판매된 Device의 누적수량(갱신 판매량)*12개월 구독료, 신규 Device 구매가 없더라도 기존 Device가 당해년도에 사용되면 구독료가 발생함. 신규 Device 판매량과 구별하기 위해 '갱신 판매량'으로 표현

신규 Device(당해년도 판매 Device) 구독료: Device 판매수량*6개월 구독료(당해년도에 신규로 판매된 Device의 평균 사용기간을 6개월로 가정)

e. 상품(SpO2) 매출(=판매수량*단가)
-

a. 5개년 국내 총 병상 수 추정

2019년~2024년의 병상수 연평균성장률(CAGR)을 병원 유형(상급종합병원, 종합병원, 병원, 요양병원, 의원)별로 산출하였습니다.

[국내 병원 유형별 병상 수 현황]

(단위: 대, %)

구분
병원유형
2019년
2020년
2021년
2022년
2023년
2024년
CAGR

총

병상 수(대)

상급종합병원
45,081
45,536
45,536
48,057
47,913
46,365
0.6

종합병원
107,896
109,674
109,674
111,005
111,593
109,856
0.4

병원
162,547
165,107
165,107
132,262
131,820
134,057
(3.8)

요양병원
302,840
308,111
308,111
271,787
264,380
257,870
(3.2)

의원
57,325
55,418
55,418
53,350
51,297
50,237
(2.6)

합 계
675,689
683,846
683,846
616,461
607,003
598,385

자료: 보건의료빅데이터 개방시스템

병원 유형별 각 CAGR를 2025년~2029년 5개년에 동일하게 적용하여 기관별 병상수를 추정하였습니다.

[국내 병원 유형별 병상 수 추정]

(단위: 대, %)

구분
병원유형
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)
2028년(E)
2029년(E)
CAGR

총

병상 수

(대)

상급종합병원
46,626
46,889
47,153
47,418
47,686
0.6

종합병원
110,252
110,650
111,049
111,450
111,852
0.4

병원
128,989
124,112
119,420
114,905
110,561
(3.8)

요양병원
249,711
241,811
234,160
226,752
219,578
(3.2)

의원
48,928
47,654
46,412
45,203
44,025
(2.6)

합 계
584,507
571,115
558,194
545,728
533,701

b. 모니터링 Device 시장 점유율

2022년~2024년 국내 병상수와 동사의 과거 판매 실적을 기반으로 동사의 모니터링 시장 3개년 점유율을 산출하였습니다.

[국내 원내 모니터링 Device 시장 점유율 현황]

(단위: %, 대)

구분
연도별 실적

2022년
2023년
2024년

원내 환자 모니터링 시장 규모(병상 수)(①)
616,461
607,003
598,385

- 상급종합병원
48,057
47,913
46,365

- 종합병원
111,005
111,593
109,856

- 병원
132,262
131,820
134,057

- 요양병원
271,787
264,380
257,870

- 의원
53,350
51,297
50,237

HiCardi+ 판매 실적(②)
(주1)

71
332
940

시장 점유율(② ÷ ①)
0.01%
0.06%
0.16%

주1)
매출 추정의 합리성을 위해 동사가 유통사인 동아에스티㈜에 판매한 Hicardi+ 판매 수량이 아닌 동아에스티㈜에서 병원으로 판매된 수량을 기재하였습니다.

HiCardi+ 제품의 경우, 해당 기간 동안 판매 실적이 71대에서 940대로 증가하며 연평균 약 168%의 높은 성장률(CAGR)을 기록하였습니다. 다만, 해당 기간은 원내 모니터링 시장의 초기 형성 구간에 해당하므로, 향후 매출 추정에는 과거 CAGR을 적용하기보다는 병원 도입 속도, 유통사의 판매처 확대 계획 및 시장 성숙도를 종합적으로 고려하여 시장 규모 대비 달성 가능한 수준의 목표 점유율을 적용하였습니다.M300 및 M350 제품의 경우, 신규 제품 도입 초기 단계에서 시장점유율을 임의로 가정하기보다는 유통사인 동아에스티㈜의 연도별 판매 계획과 향후 판매처 확대 계획을 핵심 근거로 삼아 판매량을 산출하였습니다. 이후 해당 판매량을 국내 원내 모니터링 시장 규모(병상 수 기준)로 환산하여 연도별 점유율을 도출하였습니다.특히, 2026년 출시 예정인 M350 제품은 심전도와 산소포화도 기능을 단일 Device로 통합 제공하는 제품으로, 기존에 심전도 장비와 SpO2 장비를 각각 구매
ㆍ
운용하던 병원 입장에서는 구매 및 운영의 편의성과 비용 효율성이 동시에 개선되는 구조입니다. 이에 따라 M350 출시 이후에는 원내 모니터링 Device 시장 내 점유율이 확대될 것으로 가정하였습니다.
또한, 본 점유율 추정 시 신규 도입 증가뿐 아니라 사용 중단(해지) 가능성을 고려하여, 급격한 확장을 가정하지 않고 완만한 침투율를 적용하였습니다. 예를 들어 HiCardi+의 과거 판매 실적 성장률(CAGR 약 168%)을 직접 적용하지 않고, 점유율은 2025년 0.23%에서 2029년 1.70%로 단계적으로 확대(4개년 점유율 CAGR 약 65% 수준)되는 성장률을 적용하였으며, 이에 따라 신규 판매량 증가도 2025년 2,519대에서 2029년 9,073대로 점진적으로 확대(4개년 판매량 CAGR 약 38% 수준)되도록 설정하였습니다. 이와 같이 성장률을 조정함에 따라, 사용 중단(해지) 등으로 인한 일부 이탈 가능성은 별도의 해지율 가정을 두지 않더라도 점유율/판매량 경로에 일정 부분 포함된 것으로 전제하였습니다.아울러 동사 운영 데이터 기준으로 사용 중단(해지) 사례는 실질적으로 미비한 수준으로 제한적으로만 관측되고 있습니다. 다만 해지의 형태가 병원별 운영 방식 및 계약 단위에 따라 '일시 중단', '기기 교체', '계약 조건 변경' 등과 혼재될 수 있어, 본 추정에서는 해지율을 단일 지표로 별도 수치화하여 적용하지 않았습니다.
상기의 가정을 바탕으로 연평균 약 30% 내외의 성장 경로를 적용하여 연도별 점유율 및 판매량을 추정하였습니다. 산출한 연도별 점유율 및 판매량 추정치는 아래 표와 같습니다.

[국내 원내 모니터링 Device 시장 점유율 및 판매량 추정]

(단위: %, 대)

구분
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

점유율(%)

주1)

HiCardi+
0.23
0.75
1.00
1.40
1.70

M300
0.10
0.12
0.14
0.17
0.20

M350
-
0.40
1.10
1.80
2.30

신규

판매량(대)
(주2)

HiCardi+
2,519
4,283
5,582
7,640
9,073

M300
550
685
781
928
1,067

M350
-
2,284
6,140
9,823
12,275

합 계
3,069
7,253
12,504
18,391
22,415

갱신

판매량(대)(
주3)

HiCardi+
1,343
3,862
8,145
13,727
21,367

M300
-
550
1,235
2,017
2,945

M350
-
-
2,284
8,425
18,248

합 계
1,343
4,412
11,665
24,169
42,560

주1)
2026년~2029까지 신규 판매량은 2026년~2029년까지의 추정 병상수에 동사 추정 시장 점유율을 곱하여 신규 판매량을 산출하였습니다.

주2)
신규 판매량은 해당년도에 신규로 판매된 Device의 수량입니다.

주3)
갱신 판매량: 직전년도까지 판매된 Device의 누적 수량, 라이브스튜디오 구독료 과금 기준이 신규 판매 Device와 다르기 때문에 이를 반영하기 위해 갱신 판매량을 별도로 구분했습니다.

주4)
추정 점유율을 기반으로 판매량을 산정함에 따라 개별 수치의 단수 처리 방식에 따라 별 품목별 판매량과 합계값 간에 단수 차이가 발생할 수 있습니다.

[LiveStudio 구독료 가격]

(단위: 원)

구분
제품
판매가격

LiveStudio 구독료(신규)
HiCardi+
126,000원

M300
180,000원

M350
300,000원

LiveStudio 구독료(갱신)
HiCardi+
252,000원

M300
360,000원

M350
600,000원

주)
추정 점유율을 기반으로 판매량을 산정함에 따라, 개별 수치의 단수 처리 방식에 따라 별 품목별 판매량과 합계값 간에 단수 차이가 발생할 수 있습니다.

c. Device 5개년 매출

동사의 각 제품별 단가는 아래 표와 같습니다.

[국내 원내 모니터링 Device 판매 가격]

(단위: 원)

구분
제품
판매가격

Device
HiCardi+
800,000원

M300
1,200,000원

M350
2,000,000원

주1)
제품별 판매가격은 유통사인 동아에스티㈜에 납품하는 가격입니다.

Device 매출은 5개년 추정 판매량에 각 제품별 단가를 곱하여 기기 매출을 추정하였습니다.

[국내 원내 모니터링 Device 매출 추정]

(단위: 백만원)

구분
제품
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

Device

매출

HiCardi+
1,948
3,427
4,466
6,112
7,258

M300
660
822
938
1,113
1,281

M350
-
4,569
12,280
19,646
24,550

합 계
2,608
8,818
17,684
26,872
33,089

d. 구독료 매출

동사의
LiveStudio는 모니터링 기기로부터 측정되고 분석된 데이터를 의료진에게 실시간으로 제공하는 의료진 전용 소프트웨어로, 월 구독료 방식으로 의료기관에 청구됩니다.
LiveStudio 구독료 매출은 Device 판매에 연동되어 누적되는 반복 매출 구조로, 신규 설치 증가와 함께 과거 설치분의 갱신 매출이 매년 누적됨에 따라 장기적으로 매출 규모가 확대되는 특성을 갖습니다.

제품별(HiCardi+, M300, M350)
LiveStudio
구독료는 아래와 같습니다.

[
LiveStudio
구독료 추정 근거]

(단위: 원)

구분
제품
판매가격
추정 근거

LiveStudio 구독료(신규)

HiCardi+
126,000원
월 21,000원x 6개월

M300
180,000원
월 3만원x 6개월

M350
300,000원
월 5만원x 6개월

LiveStudio
구독료(갱신)

HiCardi+
252,000원
월 21,000원x 12개월

M300
360,000원
월 3만원x 12개월

M350
600,000원
월 5만원x 12개월

주1)
신규 기기 구매 시 평균적으로 6개월 치의 구독료를 매출로 산정했습니다.

주2)
전년도까지 판매된 기기에 대해서는 12개월의 구독료를 매출로 산정했습니다.

제품별(HiCardi+, M300, M350) LiveStudio 구독료는 제공 기능 및 Device 사양에 따라 차등 적용됩니다. 당해 연도에 신규로 판매된 Device에 대해서는 연중 판매 시점의 분산을 고려하여 평균 6개월치의 구독료를 산정하였으며, 전년도까지 판매되어 사용 중인 Device에 대해서는 해당 연도에 대해 12개월 치의 갱신 구독료가 발생합니다.신규 구독료와 갱신 구독료는 구독료 단가가 상이한 것이 아니라, 해당 연도에 인식되는 구독 기간(평균 6개월 vs 12개월)의 차이에 따른 구분입니다.이에 따라 구독료 매출은 연도별 신규 판매 Device에 따른 신규 구독료 매출과, 전년도까지 판매된 Device를 기준으로 발생하는 갱신 구독료 매출로 구분하여 산출하였습니다.2025년의 LiveStudio 구독료 매출은 이미 발생한 실제 매출을 기준으로 반영하였습니다. 해당 연도에는 HiCardi+ 및 일부 제품에 대한 신규 설치가 진행되었으며, 이에 따른 구독료는 실제 청구 및 인식된 금액을 기재하였습니다. 반면, 2026년 이후의 구독료 매출은 미래 추정치로서 연중 분산 판매 및 갱신 구조를 고려하여 산출하였습니다.본 추정에서는 신규 도입 이후 중도 해지, 구독 단가 인상 등은 반영하지 않았으며, Device 판매량에 연동되는 기본 구독료만을 반영하여 구독료 매출을 산출하였습니다. 이에 따라 본 구독료 매출 추정치는 반복 매출 구조를 반영하되, 과대 추정을 배제한 중립적 시나리오로 판단됩니다.상기 기준에 따라 산출한 연도별 신규 구독료 매출, 갱신 구독료 매출 및 합산 구독료 매출 내역은 아래 표와 같습니다.

[
LiveStudio 구독료 매출 추정]

(단위: 대, 백만원)

구분
제품
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

수량
매출
수량
매출
수량
매출
수량
매출
수량
매출

신규 구독료 매출
HiCardi+
2,519
153
4,283
540
5,582
703
7,640
963
9,073
1,143

M300
550
-
685
123
781
141
928
167
1,067
192

M350
-
-
2,284
685
6,140
1,842
9,823
2,947
12,275
3,683

합 계
3,069
153
7,253
1,348
12,504
2,686
18,391
4,077
22,415
5,018

갱신 구독료 매출
HiCardi+
1,343
495
3,862
973
8,145
2,053
13,727
3,459
21,367
5,385

M300
-
-
550
198
1,235
445
2,017
726
2,945
1,060

M350
-
-
-
-
2,284
1,371
8,425
5,055
18,248
10,949

합 계
1,343
495
4,412
1,171
11,665
3,868
24,169
9,240
42,560
17,393

합 계
4,412
648
11,665
2,520
24,169
6,554
42,560
13,317
64,975
22,411

주1)
추정 점유율을 기반으로 판매량을 산정함에 따라, 개별 수치의 단수 처리 방식에 따라 별 품목별 판매량과 합계값 간에 단수 차이가 발생할 수 있습니다.

e. 상품 매출

동사의 상품 펄스옥시미터(SpO2)의 판매가격은 대당
1,160,000원으로 책정되어 있으며, 산소포화도 기능 대체가능한 제품인 M350 출시 이전까지 2025년~2026년 상품 매출은 다음과 같습니다.
M350 출시 이후 펄스옥시미터 매출은 발생하지 않는 것으로 가정했습니다.

[상품 매출]

(단위: 백만원)

구분
상품
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

Device 매출
SpO2
1,848
1,801
-
-
-

합 계
1,848
1,801
-
-
-

ⓑ 국내 동물용 원격 모니터링 사업

VetWave는 동사의 기술제품인 HiCardi+를 동물용으로 개량하여 개발한 제품으로, 인체용 의료기기에서 요구되는 임상ㆍ수가ㆍ보험 적용 절차를 필요로 하지 않는 구조입니다. 또한 제품 구성 및 사용 방식이 단순하며, 동물병원의 진료 환경에 맞게 최적화되어 있습니다.동사는 VetWave에 대해 OEM 계약을 기반으로 한 공격적인 가격 정책을 적용할 예정이며, 이를 통해 동물병원의 초기 도입 부담을 낮추어 확산 속도를 높이는 전략을 채택하고 있습니다.동물용 원격 모니터링 사업의 매출 추정은 국내 동물병원 수를 기준으로 산정한 시장 규모를 바탕으로 하되, 2025년과 2026년에 대해 확정된 판매 수량(각각 500대, 1,000대)을 기준으로 시장 규모 대비 점유율을 산출하였습니다. 이후 해당 초기 점유율 수준과 동물병원 시장의 성장 추이를 종합적으로 고려하여, 2027년부터 2029년까지의 3개년 점유율 추정치를 설정하고 이를 시장 규모에 대입하는 방식으로 판매 수량을 추정하였습니다.이에 따라 2025년 500대를 시작으로 2029년 3,346대까지 단계적으로 판매 수량이 확대되는 것으로 가정하였으며, 이는 국내 동물병원 시장 규모를 고려하면 합리적인 수준으로 판단됩니다. Device 매출은 2025년부터 2029년까지 5개년의 판매수량과 단가를 적용하여 추정하였습니다.

[동물용 원격 모니터링 매출 추정]

(단위: 대, 백만원)

구분
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

판매수량
500
1,000
1,587
2,444
3,346

매출액
241
400
635
978
1,338

주1)
2025년의 경우에는 VetWave 관련 부가 제품 매출을 포함하여 작성하였습니다.

주2)
VetWave 관련 기타 소모품에 따라 매출액의 소액 차이가 발생할 수 있습니다.

[매출 추정 근거 요약]

구분
내용

a. 국내 동물병원 시장 규모
2020년~2024년까지 5개년 동물병원 수 기반 추정

b. 동사 시장 점유율
확정 판매 수량 기반으로 시장 점유율 환산

c. Device 5개년 매출
2025년~2029년까지5개년 매출 추정

a. 국내 동물병원 시장 규모

VetWave의 국내 시장 규모 추정은 국내 동물병원 수를 기준으로 산정하였습니다. 시장 규모의 단위는 국내 동물병원에서 연간 구매 가능한 동물용 원격 모니터링 Device 수로 정의하였습니다. 본 추정에서는 수의미래연구소 보고서를 참고하여 2020년부터 2024년까지의 국내 동물병원 수를 집계하였습니다.국내 동물병원은 1인 수의사 병원과 수의사 2인 이상 병원으로 구분되며, 병원 규모에 따라 장비 운용 방식과 구매 수요가 상이한 점을 고려하여 유형별로 구분하여 시장 규모를 산정하였습니다.

[국내 동물병원 시장규모]

(단위: 개, 대)

구분
2020년
2021년
2022년
2023년
2024년

동물병원 수(개)

(주1)

1인 수의사
3,489
3,598
3,675
3,765
3,876

수의사2인 이상
1,245
1,284
1,311
1,344
1,383

합 계
4,734
4,882
4,986
5,109
5,259

시장규모(대)

(주2)

1인 수의사
6,978
7,196
7,349
7,531
7,752

수의사2인 이상
6,225
6,420
6,557
6,718
6,916

합 계
13,203
13,616
13,906
14,249
14,667

출처: 수의미래연구 보고서

주1)
국내 동물병원은1인 수의사 병원과 수의사2인 이상 병원으로 구분되며, 수의미래연구소 보고서를 참고하여 동물병원 수를 추산하였습니다.

주2)
국내 동물병원 시장 규모 추정을 위해1인 수의사 병원은 연간2대, 수의사2인 이상 병원은 연간5대의 기기를 구매하는 것으로 가정하였습니다.

2020년부터 2024년까지의 동물병원 수는 연평균 약 2.7%의 성장률을 보이고 있으며, 해당 성장률을 2025년부터 2029년까지 동일하게 적용하여 향후 5개년의 동물병원 수를 추정하였습니다.시장 규모 산정을 위해 1인 수의사 병원은 연간 2대, 수의사 2인 이상 병원은 연간 5대의 동물용 원격 모니터링 Device를 구매하는 것으로 가정하였으며, 이는 국내 동물병원에서 입원실 운영 및 중증
ㆍ
수술 후 입원 환자(동물) 관리 수요가 존재하고, 특히 대형
ㆍ
24시 동물병원은 입원 환자(동물)가 많아 동시 모니터링 필요 환자(동물) 수가 증가하는 점을 반영한 것입니다. 또한 동물용 모니터링 Device는 충전
ㆍ
소독
ㆍ
환자(동물) 교체에 따른 회전 운영이 필요하므로, 1인 병원은 운용 1대+예비 1대(총 2대), 수의사 2인 이상 병원은 동시 운용(복수 환자)과 예비 수량을 포함한 기본 운용 단위(총 5대)를 기준으로 설정하였습니다.

[국내 동물병원 시장규모 추정]

(단위: 개, 대)

구분
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

동물병원 수(개)

주1)

1인 수의사
3,979
4,085
4,194
4,306
4,420

수의사2인 이상
1,420
1,458
1,497
1,537
1,577

합 계
5,399
5,543
5,691
5,842
5,998

시장규모(대)

주2)

1인 수의사
7,958
8,170
8,388
8,611
8,841

수의사2인 이상
7,100
7,289
7,483
7,683
7,887

합 계
15,058
15,459
15,871
16,294
16,728

주1)
1인 수의사와 수의사 2인 이상의 동물병원 수 비율은 2023년을 기준으로 각각 73.7%와 26.3%로 2025년~2029년 5개년에 동일하게 적용하여 추산하였습니다.

주2)
국내 동물병원 시장 규모 추정을 위해 1인 수의사 병원은 연간 2대, 수의사 2인 이상 병원은 연간 5대의 기기를 구매하는 것으로 가정하였습니다.

주3)
동물병원 수 및 시장규모(판매량)는 연평균성장률을 적용한 추정 산식에 따라 산출되었습니다. 개별 항목의 산정 과정에서 발생하는 소수점 이하 단수 처리로 인해 항목별 합계와 전체 집계치 간에 미세한 차이가 발생할 수 있습니다

상기 가정은 실제 구매 대수의 최대치를 전제로 한 것이 아니라, 동물병원 규모별 평균적인 장비 운용 수준을 기준으로 설정한 추정치로, 향후 시장 확대 가능성을 모두 반영하지 않은 것으로 분석됩니다.1인 수의사 병원의 경우, 단독 진료 시 발생할 수 있는 검사 대기 시간을 줄이고 장비 장애 시 진료의 연속성을 유지하기 위해 최소 운용 단위인 2대를 기준으로 가정했습니다. 반면, 2인 이상의 수의사가 상주하는 병원은 다수의 진료가 동시에 이루어지는 특성을 고려하여, 진료실과 처치실 등 공간별 배치를 통해 의료진 간의 장비 점유 충돌을 방지할 수 있는 최적 수량인 5대를 가정하였습니다.

b. 동사 시장 점유율

동사는 국내 유통사인 디지레이를 통해 2025년 500대, 2026년 1,000대의 VetWave 판매를 확정하였습니다. 동사는 향후 동물병원 분야의 영업 및 판매망 확대 계획을 종합적으로 고려하여 2029년까지 전체 시장 규모의 20%를 점유하는 것을 목표로 2027년~2029년 시장점유율을 단계적으로 설정하였습니다.

[동물용 모니터링 시장 점유율 추정]

(단위: 대, %)

구분
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

시장 규모(대)
15,058
15,459
15,871
16,294
16,728

점유율(%)
3.3%
6.5%
10.0%
15.0%
20.0%

판매 수량(대)
500
1,000
1,587
2,444
3,346

c. Device 5개년 매출

동사의 VetWave 제품 판매 가격은 유통사 공급가 기준 40만원으로 책정하였으며, 2025년에서 2029년까지의 5개년 매출은 아래와 같습니다.

[동물용 원격 모니터링 시장 매출 추정]

(단위: 대, 백만원)

구분
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

판매수량
500
1,000
1,587
2,444
3,346

매출액
241
400
635
978
1,338

주1)
VetWave 관련 부가 제품 매출을 포함하여 작성하였습니다.

주2)
VetWave 관련 기타 소모품에 따라 매출액의 소액 차이가 발생할 수 있습니다

나) 해외 모니터링 사업

동사의 해외 모니터링 사업 매출 추정은 해외 의료기관을 대상으로 한 원내 환자 모니터링 Device 공급을 전제로 산정하였습니다. 본 추정에서는 유통사를 통해 초기 주문 물량이 확보되었거나 과거 판매 실적이 존재하여 실제 영업 및 납품 가능성이 확인된 국가를 중심으로 진입 대상 국가를 선정하였습니다. 이에 따라 사우디아라비아, 인도네시아, 그리스, 루마니아, 이란 등 5개 국가를 주요 대상 국가로 설정하였습니다.한편, 본 매출 추정에서는 해외 모니터링 사업의 경쟁 심화에 따른 판매단가 인하를 별도로 반영하지 않았습니다. 해외 모니터링 사업은 국가별 인허가, 보험ㆍ청구 구조, 유통 파트너 역량에 따라 상용화 및 매출 실현 조건이 달라집니다. 초기 확산 국면에서는 유통 안정화와 설치ㆍ교육ㆍ운영 체계 구축이 선행되므로, 매출은 단가보다 판매 수량(설치 확대) 및 유통경로 구성 변화에 상대적으로 더 큰 영향을 받는 것으로 전제하였습니다. 이에 따라 제품별 판매단가는 향후 기간에도 현재 수준을 유지하는 가정을 적용하였습니다.

[해외 모니터링 매출 추정]

(단위: 백만원)

구분
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

사우디
49
662
1,235
1,527
1,541

인도네시아
-
274
512
633
639

그리스
-
-
-
292
308

이란
-
-
-
-
642

루마니아
-
-
-
-
176

기타 국가
116
-
-
-
-

합 계
165
936
1,746
2,452
3,306

[매출 추정 근거 요약]

구분
내용

a. 국가별 Target 병원 병상 수
-

b. Device 판매수량
목표 점유율에 따른 국가별 판매수량 추정

c. Device 5개년 매출 (=b*판매단가)
-

a. 국가별 Target 병원 병상 수

동사의 해외 모니터링 사업 매출 추정에 적용된 국가별 초기 타겟 시장 규모는 1차적으로 선정한 병원군을 기준으로 병원군의 병상수를 합산하여 산출하였습니다.동사의 해외 유통 및 판매 전략은 타겟 국가별로 현지 메이저 의료기기 유통사와의 협력관계를 구축한 후, 해당 유통사가 보유한 병원 네트워크를 활용하여 해당 국가 내 주요 대형병원을 중심으로 초기 영업 및 납품을 전개하는 방식입니다. 일반적으로 메이저 유통사들은 제한된 인력
ㆍ
자원으로 단기간 내 가시적 성과를 도출하기 위해 병상 수가 크고 환자 유입 및 검사 수요가 집중되는 상급종합
ㆍ
대형 의료기관을 우선 대상으로 1차 납품을 추진하는 경향이 있어, 동사는 이를 해외 시장 진입의 현실적 제약과 실행가능성을 반영한 보수적 산정 기준으로 채택하였습니다.이에 따라 동사는 국가별로 병상 수 기준 상위 대형병원군을 1차 공략 대상으로 정의하고, 해당 병원군의 병상 수를 합산하여 타겟 시장 규모를 추산하였습니다. 각 국가별 유통사 및 Target 병원 병상 수의 세부 내역은 아래 표와 같습니다.

[국가별 유통사 및 병상 수]

(단위: 대)

국가
유통사
병원
병상 수

사우디

아라비아

A 사
A 병원
1,350

B 병원
1,395

C 병원
1,500

D 병원
2,300

E 병원
1,250

F 병원
300

G 병원
1,500

H 병원
475

I 병원
1,500

J 병원
2,729

소계
14,299

인도네시아
B 사
K 병원
3,738

L 병원
1,001

M 병원
1,953

N 병원
850

O 병원
605

소계
8,147

그리스
C 사
P 병원
1,800

Q 병원
1,500

R 병원
1,500

S 병원
1,100

T 병원
735

U 병원
700

V 병원
684

W 병원
500

X 병원
501

Y 병원
140

소계
9,160

루마니아
D 사
Z 병원
2,500

가 병원
1,300

나 병원
1,000

다 병원
1,500

라 병원
500

소계
6,800

이란
E 사
마 병원
1,000

바 병원
1,000

사 병원
1,500

아 병원
700

자 병원
700

차 병원
640

카 병원
180

타 병원
200

파 병원
184

하 병원
196

소계
6,300

b. Device 판매수량

각 국가별 Device 판매수량은 상기에서 산정한 국가별 Target 병원 병상 수를 기준으로, 연도별 목표 점유율을 적용하여 추정하였습니다. 다만, 본 추정에서의 점유율은 공격적인 목표치보다는 해외 모니터링 시장의 초기 도입 특성과 영업 현실을 반영하여 설정하였습니다.

연도별 점유율은 2025년 0.5% 수준에서 시작하여, 유통 안정화 및 병원 레퍼런스 확보에 따라 2029년 14% 수준까지 점진적으로 확대되는 경로를 적용하였습니다. 이는 국내 원내 모니터링 사업의 중장기 목표 점유율 대비 낮은 수준으로, 해외 시장의 규제 환경, 병원 도입 속도 및 초기 영업 제약을 감안한 합리적인 수준에 해당합니다.

국가별로 동일한 점유율 경로를 적용한 것은, 본 추정에서 전체 병상이 아닌 초기 유통 판매가 가능한 병상을 모수로 설정하였기 때문입니다. 이러한 제한된 모수 내에서는 초기 영업 방식 및 제품 도입 프로세스가 국가별로 유사하게 전개될 것으로 판단하였으며, 점유율 차이는 국가별 병상 수 규모 및 매출 발생 시점의 차이를 통해 자연스럽게 반영되도록 하였습니다.

국가별 매출 발생 시점의 차이는 영업 기반 구축 현황에 기인합니다. 사우디아라비아는 현지 유통사를 통해 초도 발주가 확보되어 2025년부터 매출이 발생하는 것으로 가정하였으며, 인도네시아는 과거 판매 실적과 유통망 구축을 바탕으로 2026년부터 매출 발생을 가정하였습니다. 반면, 그리스, 루마니아, 이란의 경우 과거 판매 실적은 존재하나 2025년 매출이 확정되지 않은 점을 고려하여, 2028년부터 매출이 발생하는 것으로 가정하였습니다.

상기 가정을 바탕으로 산출한 국가별 연도별 Device 판매수량은 아래 표와 같습니다.

[국가별 판매수량]

(단위: %, 대)

구분
국가
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

점유율(%)
0.5%
6.01%
11.22%
13.87%
14.00%

-
-
-
3.51%
3.70%

병상수
사우디
14,299
14,299
14,299
14,299
14,299

인도네시아
8,147
8,147
8,147
8,147
8,147

그리스
9,160
9,160
9,160
9,160
9,160

이란
6,300
6,300
6,300
6,300
6,300

루마니아
6,800
6,800
6,800
6,800
6,800

판매수량
사우디주1)
50
859
1,604
1,983
2,002

인도네시아주1)
-
490
914
1,130
1,141

그리스주2)
-
-
-
321
339

이란주2)
-
-
-
-
882

루마니아주2)

-
-
-
252

기타 국가
72
-
-
-
-

주1)
유통사를 통해 초기 발주 물량을 확보한 사우디아라비아는 2025년부터 인도네시아는 2026년부터 매출 발생을 적용하였습니다.

주2)
과거 판매실적은 있지만 2025년 매출이 확정되지 않은 그리스, 루마니아, 이란 3개국은 2028년부터 매출 발생을 가정하였습니다.

c. Device 5개년 매출

동사의 해외 모니터링 사업은 원내 환자 모니터링 Device 공급과, 해당 Device에 연동되는 구독형 소프트웨어 서비스 제공이 가능한 사업 구조를 갖고 있습니다. 다만, 본 해외 매출 추정에서는 해외 구독료 매출은 반영하지 않고 Device 매출만을 추정에 포함하였습니다. 이는 국가별 의료정보 규제 환경, 소프트웨어 라이선스 체계, 현지 데이터 처리 방식 등의 차이를 고려하여, 구독료 매출의 발생 시점과 규모에 대한 불확실성을 배제하기 위한 합리적인 접근법으로 판단됩니다.국가별 Device 매출은 b에서 산정한 연도별 Device 판매수량에 국가별 Device 판매단가를 적용하여 산출하였습니다. 판매단가는 증권신고서 제출일 현재 동사가 현지 유통사와 협의 중이거나 과거 거래 사례를 통해 확인된 수준을 기준으로 설정하였으며, 본 추정에서는 경쟁 심화에 따른 단가 인하 또는 단가 인상, 추가 서비스 매출 등은 반영하지 않고 현재 적용 중인 판매단가를 전 기간 동일하게 유지하는 가정을 적용하였습니다.이에 따라 해외 모니터링 Device 매출액은 2025년 165백만원에서 2029년 3,306백만원으로 점진적으로 확대되는 것으로 추정됩니다. 본 추정치는 a에서 설정한 Target 병상 범위와 b에서 적용한 침투율을 전제로 한 것으로, 구독료 매출을 제외한 매출 추정치에 해당합니다.

[국가별 Device 매출]

(단위: $, 백만원)

구분
제품
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

판매가격
사우디
$550
$550
$550
$550
$550

인도네시아
$400
$400
$400
$400
$400

그리스
$650
$650
$650
$650
$650

이란
$520
$520
$520
$520
$520

루마니아
$500
$500
$500
$500
$500

매출액(주1)
사우디
49
662
1,235
1,527
1,541

인도네시아
-
274
512
633
639

그리스
-
-
-
292
308

이란 주2)
-
-
-
-
642

루마니아
-
-
-
-
176

기타 국가
116
-
-
-
-

합계
165
936
1,746
2,452
3,306

주1)
1US$=1,400원으로 가정하여 원화로 환산하였습니다.

주2)

이란은 판매가격이 500유로에 책정되어 있으며, 달러로 환산하여 매출액을 추정하였습니다
.

1) 낙관적 시나리오

[낙관적 시나리오 매출액 상세 추정 내역]

(단위: 백만원)

시장
지역
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

홀터
국내
617
934
1,142
1,399
1,711

해외
-
1,526
3,053
4,579
5,342

합 계
617
2,460
4,195
5,978
7,053

모니터링
국내
5,346
17,080
29,998
46,781
69,959

해외
165
2,930
4,925
6,453
7,451

합 계
5,511
20,010
34,923
53,234
77,410

기타
기타
1,251
-
-
-
-

합 계
7,379
22,470
39,118
59,212
84,463

동사의 HiCardi 시리즈가 기존 병원 중심 시장에서 빠르게 확산되고, 디지털 헬스케어 정책 환경과 맞물려 수요가 가속되는 상황을 가정하여 산정하였습니다. 최근 수년간 동사 제품의 설치 대수와 시장 침투율은 꾸준한 상승세를 보이고 있으며, 중소형 병원 및 전문병원을 중심으로 도입 장벽이 낮은 제품 특성이 확산 속도를 높일 수 있는 기반이 되고 있습니다. 이러한 흐름이 지속될 경우 시장 내 점유율 확대 속도는 더욱 상승할 수 있습니다.동사 제품은 경쟁 제품 대비 설치와 운영이 비교적 간편하고, 초기 도입 부담이 낮은 구조를 갖추고 있어 신규 병원 도입이 빠르게 이루어질 수 있는 조건을 갖추고 있습니다. 이미 다수의 병원 레퍼런스가 확보되어 있다는 점도 신규 고객의 의사결정에 긍정적으로 작용할 수 있으며, 기존 도입 병원 내 추가 장비 설치 및 서비스 이용 확대를 통한 반복 매출도 기대하고 있습니다.또한 원격 환자 모니터링 및 디지털 헬스케어 관련 제도적 기반이 점진적으로 확대될 경우, 기존의 병원 내 모니터링 중심 수요가 재택 모니터링 및 만성질환 관리 영역까지 확장될 가능성이 있습니다. 이 경우 장비 판매뿐 아니라 분석 서비스 및 구독형 매출이 함께 증가하면서 매출 구조가 보다 안정적으로 확대될 수 있습니다.해외 시장의 경우에도 이미 판매 실적이 있는 국가를 중심으로 단계적 확장을 추진하고 있으며, 제품 인증(CE, FDA 등)을 기반으로 시장 진입 신뢰도가 확보된 상태입니다. 현지 파트너 및 유통 네트워크를 통한 병원 단위 확산이 계획대로 진행될 경우, 초기 도입 이후 추가 설치가 이어지는 구조가 형성될 수 있습니다.이와 함께 AI 분석 기능 고도화와 데이터 축적이 진행될수록 서비스 품질이 개선되고, 고객 병원 내 활용 범위가 넓어져 추가 매출이 발생할 가능성도 반영하였습니다. 이러한 요소들이 복합적으로 작용할 경우, 장비 보급 확대와 서비스 매출 증가가 동시에 이루질 수 있습니다.2) 중립적 시나리오

[중립적 시나리오 매출액 상세 추정 내역]

(단위: 백만원)

시장
지역
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

홀터
국내
617
778
953
1,166
1,426

해외
-
157
890
1,017
1,145

합 계
617
935
1,843
2,183
2,571

모니터링
국내
5,346
13,538
24,872
41,166
56,839

해외
165
936
1,746
2,452
3,307

합 계
5,511
14,474
26,618
43,618
60,146

기타
기타
1,251
-
-
-
-

합 계
7,379
15,409
28,461
45,801
62,717

3) 보수적 시나리오

[보수적 시나리오 매출액 상세 추정 내역]

(단위: 백만원)

시장
지역
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

홀터
국내
617
623
762
932
1,141

해외
-
126
712
814
916

합 계
617
749
1,474
1,746
2,057

모니터링
국내
5,346
5,424
10,327
20,250
30,305

해외
165
749
1,397
1,962
2,645

합 계
5,511
6,173
11,724
22,212
32,950

기타
기타
1,251
-
-
-
-

합 계
7,379
6,922
13,198
23,958
35,007

보수적 시나리오는 시장 확산 속도가 계획 대비 지연되는 경우를 가정하여 산정하였습니다. 의료기기 도입은 병원별 내부 심의, 예산 승인, IT 연동, 운영 프로토콜 수립 등 여러 절차를 거쳐야 하므로 실제 설치까지 상당한 시간이 소요될 수 있습니다. 이에 따라 제품 관심도와 테스트 운영이 이루어지더라도, 실제 매출 인식 시점은 지연될 가능성을 반영하였습니다.경쟁 환경 역시 보수적으로 반영하였습니다. 일부 경쟁사는 초기 설치비를 낮추는 수익공유(Revenue Share) 방식이나 공격적인 영업 전략을 통해 단기 수주를 확대할 가능성이 있으며, 이 경우 가격 경쟁 및 입찰 경쟁이 심화되어 신규 계약 확보 속도가 둔화될 수 있습니다.해외 시장에서도 인증을 보유하고 있더라도 국가별 규제, 보험 제도, 병원 운영 체계가 서로 달라 실제 매출로 연결되기까지 시간이 소요될 수 있습니다. 현지 파트너십 구축, 보험 청구 프로세스 정립, 운영 모델 확립 등에 추가 기간이 필요할 수 있다는 점을 반영하여 확산 속도를 보수적으로 가정하였습니다.이러한 요인을 종합하여 보수적 시나리오에서는 전체 시장 침투율 상승 시점을 약 1년 이상 지연하여 가정하고, 중립 추정치 대비 매출 규모를 상당 폭 낮추어 산정하였습니다.

(나) 매출원가

매출원가는 홀터 사업과 모니터링 사업에 따른 원가로 구성되어 있습니다.

[매출원가 상세 추정 내역]

(단위: 백만원)

구분
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

홀터 사업 원가
656
707
872
966
1,074

모니터링 사업 원가
1,704
2,312
2,092
3,248
4,255

합 계
2,360
3,019
2,964
4,214
5,329

1) 홀터 매출 원가

동사 홀터 매출 원가는 홀터 제품인 HiCardi+ H100의 제품 생산에 따른 제품매출원가와 판독료 매출에 따른 분석 인력 비용인 용역매출원가로 구성되어 있습니다.

[홀터 매출원가]

(단위: 백만원)

구분
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

제품 매출 원가
56
102
231
286
351

용역 매출 원가
600
605
640
680
723

합 계
656
707
871
966
1,074

가) 제품매출원가

홀터 제품인 HiCardi+ H100은 원주 생산 공장에서 생산하고 있으며, BOM에 따라 투입된 원재료비에 따라 직접비와 간접비로 배부하여 제조 원가를 산정하고 있습니다. 직접비는 원재료비와 외주가공비로 간접비는 제조경비로 구성되어 있습니다. 1개당 평균 제품제조원가는 92,205원으로 원가의 구성 내용은 다음과 같습니다.

[홀터 제품1개당 평균 제조 원가]

(단위: 원)

구분
2023년
2024년
2025년(E)

원재료비
61,375
47,204
36,696

외주가공비
11,954
5,507
3,000

제조경비
42,504
49,709
18,665

1개당 제조원가
115,833
102,420
58,361

1개당 평균 제조원가
92,205

최근 3개년 1개당 평균 제조원가는 공정 표준화 및 지속적인 작업 매뉴얼 정비를 통해 조립 및 검사 단계의 작업 효율이 향상되었으며, 주문 물량 확대에 따른 외주 단가 조정 등의 영향으로 하락 추세를 보이고 있으나, 향후 해외 시장 본격 진출에 따른 제품 생산 확대를 대비하여 내부 생산 인력 확충하고 및 주요 원자재인 전자부품의 글로벌 공급망 변동성 및 원자재의 가격 상승 리스크를 보수적으로 반영하여 제품 제조 원가 연간 증가율을 5% 수준으로 설정하였으며, 2026년에서 2029년 추정 제품 매출원가는 아래와 같습니다.

[제품 매출원가]

(단위: 원, 대, 백만원)

구분
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

1개당 평균 매출원가
92,205
96,815
101,656
106,739
112,076

판매 수량
605
1,051
2,272
2,677
3,131

매출 원가
56
102
231
286
351

나) 용역매출원가

용역 매출원가는 고정비 성격의 인건비와 변동비 성격의 분석비로 구성되어 있으며, 인건비는 판독 건수 증가에도 내부 시스템 고도화로 인해 인력 증가는 제한적일 것으로 전망됩니다. 이에 매출 확대 대비 인건비 증가율도 제한적일 것으로 추정하고 있습니다. 변동비 성격의 판독 분석비는 건별 단가 기준으로 운영되는 구조로 매출증가에 연동되어 증가하는 구조입니다.

ⓐ 인건비

분석팀에 대한 인건비로 연간 급여 및 법정 복리비 등을 임금상승율에 비례하여 추정하였습니다.

[분석팀 인건비]

(단위: 백만원)

구분

2024년

(제7기)

2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

인건비
365
524
541
562
584
606

ⓑ 판독의 분석비 및 자문료

판독의 분석권 단가는 각각 48시간미만 7,000원, 48시간초과 9,000원으로 책정되어 있으며, 추정 판독 건수에 따라 매출원가를 추정하였습니다.판독 용역 제공과 관련된 자문료를 용역매출 원가에 포함하였으며, 해당 자문료는 판독 건수 및 업무 수행 상황 등에 따라 발생하는 비용입니다.
홀터 검사는 측정 시간이 길어질수록 분석해야 할 심박동 데이터량과 부정맥 이벤트 검토 범위가 증가합니다. 홀터 검사 시간에 비례하여 증가하는 데이터 분석의 부하를 합리적으로 반영하여 단가를 다음과 같이 차등 적용하였습니다.

[판독의 분석비 및 자문료]

(단위: 원)

구분
분석비 및 자문료

48시간 미만
7,000원

48시간 초과
9,000원

분석 단가를 일정하게 유지하는 것을 전제로 미래 추정치를 산출하였습니다. 이는 시스템 UI/UX 개선을 통해 판독의의 건당 투입 시간을 지속적으로 단축하고, 시간당 수익을 증가시키는 전략을 바탕으로 합니다. 이와 같은 질적 생산성 향상을 통해 적정 마진을 확보하는 단가를 유지함으로써, 고정된 단가를 기준으로 향후 매출원가를 추정하였습니다.

[분석비 매출원가]

(단위: 대, 건, 백만원)

구분
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

기기판매 수량(대)
605
807
988
1,209
1,479

판독건수(건)
48시간 미만
2,582
4,277
5,236
6,408
7,839

48시간 초과
4,562
3,793
4,644
5,682
6,951

매출원가
48시간 미만
17
30
37
45
55

48시간 초과
29
34
42
51
63

판독 자문
30
-
-
-
-

합계
76
64
78
96
117

주)
동사의 분석비 매출원가는 판독 서비스가 병행되는 국내 판매 기기에 한하여 산출되었습니다.

2) 모니터링 매출원가

동사 모니터링 매출원가는 모니터링 제품인 HiCardi+, M300, M350, VetWave의 제품 매출원가와 산소포화도 기기 및 독립서버(HW)의 상품 매출원가로 구성되어 있습니다.
동사의 모니터링 매출 원가에는 LiveStudio(구독료) 관련 용역매출원가는 포함되어 있지 않습니다. 이는 기술 고도화 및 안정성을 위해 연구개발(R&D) 조직 내에서 통합 운영함에 따라, 기술 개발과 서비스 운영의 유기적 결합을 통한 효율성을 극대화하기 위함입니다.

연구개발 활동과 운영 활동이 유기적으로 결합되어 있어, 판관비 내 지급수수료 계정으로 통합 계상하여 관리하고 있습니다.

[모니터링 매출원가]

(단위: 백만원)

구분
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

제품 매출원가
359
1,091
2,092
3,248
4,255

상품 매출원가
1,345
1,221
-
-
-

합 계
1,704
2,312
2,092
3,248
4,255

가) 제품매출원가

모니터링 제품군(HiCardi+, M300, M350, VetWave)도 원주 생산 공장에서 생산하고 있으며, BOM에 따라 투입된 원재료비에 따라 직접비와 간접비로 배부하여 제조원가를 산정하고 있습니다. 직접비는 원재료비와 외주가공비로 간접비는 제조경비로 구성되어 있습니다. 1개당 평균 제품제조원가는 다음과 같이 구성되어 있습니다.

[모니터링 제품 1개당 평균 제조 원가]

(단위: 원)

구분

평균

제조 원가

2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

HiCardi+
99,990
65,938
104,990
110,239
115,751
121,539

M300
109,839
109,839
115,331
121,098
127,153
133,510

M350
145,406
145,406
152,676
160,310
168,326
176,742

VetWave
68,806
68,806
72,246
75,859
79,651
83,634

주)
동사 제품은 상용화된 표준 부품을 중심으로 구성되어 특정 부품의 가격 급등이 전체 원가에 미치는 영향은 제한적인 것으로 보았습니다. 다만 생산자물가 등 일반적인 원가 상승 요인과 환율 변동 가능성을 함께 고려하여, 매출원가 상승률은 연 5%를 적용하였습니다.

각 기간별 예상 매출 수량에 따른 제품 매출 원가는 아래와 같습니다.

[모니터링 제품 매출 수량]

(단위: 대)

구분
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

HiCardi+
2,641
5,632
8,099
11,074
13,688

M300
550
685
781
928
1,067

M350
-
2,284
6,140
9,823
12,275

VetWave
500
1,000
1,587
2,444
3,346

[모니터링 제품 매출원가]

(단위: 백만원)

구분

2025년(E)

(제8기)

2026년(E)

(제9기)

2027년(E)

(제10기)

2028년(E)

(제11기)

2029년(E)

(제12기)

HiCardi+
264
591
893
1,282
1,664

M300
60
79
95
118
142

M350
-
349
984
1,653
2,170

VetWave
34
72
120
195
280

합계
359
1,091
2,092
3,248
4,255

나) 상품매출원가

동사의 상품 매출은 산소포화도 측정기(SPO2 기기) 및 독립서버(HW)로 구성되어 있으며, 최근3개년의 원가 자료를 참고하여 평균 원가율을 산출한 뒤 이를 기반으로 상품매출원가를 추정하였습니다.

2026년 M350 출시 이후에는 동 제품이 산소포화도 기능을 포괄할 것으로 예상되며, 본격적인 매출 발생 시점인 2027년부터는 해당 기능에 대한 별도 매출을 반영하지 않았습니다.

[상품 매출원가]

(단위: 백만원)

구분

2025년(E)

(제8기)

2026년(E)

(제9기)

상품 매출
2,015
1,801

상품 매출 원가
1,345
1,221

(다) 판매관리비

판매 관리비의 추정 시 이용한 임금상승율과 물가상승율은 국회예산정책처에서 발표한 「2025년 NABO 경제전망」의 임금상승률/소비자물가상승률을 사용하였으며 그 내역은 아래와 같습니다.

[물가상승률/임금상승률 추정]

(단위: %)

구분

2025년(E)

(제8기)

2026년(E)

(제9기)

2027년(E)

(제10기)

2028년(E)

(제11기)

2029년(E)

(제12기)

임금상승율
3.6
3.9
3.8
3.8
3.8

물가상승율
2.1
2
2
2
2

(자료)
국회예산정책처, 2025년NABO 경제전망

1) 인건비성 경비

급여 및 퇴직급여는 인력운영계획을 기반으로 산정하였습니다.

신규 인력의 연봉은 2024년 말 평균 연봉을 기준으로 추정하였으며, 최초 입사연도에는 근무기간을 6개월로 가정하여 연간 인건비의 50%를 적용하였습니다. 기존 및 신규 인력의 기준 연봉은 국회예산정책처「2025년NABO 경제전망」에서 제시한 임금상승률을 반영하였습니다.주식보상비는 2025년 9월 기준 가득기간이 도래하지 않은 주식매수선택권의 공정가치를 비용으로 인식하였으며, 현재 추가적인 부여계획이 없으므로 추가 비용은 반영하지 않았습니다.퇴직급여는 향후 연간 급여의 1개월치를 지급하는 것으로 가정하여 급여 대비 8.3%를 적용하였습니다. 동사는 인건비성 비용을 담당 업무 성격에 따라 목적별로 배부하고 있으며, 생산인력 인건비는 매출원가에 연구개발 및 관리 인력 인건비는 판매관리비에 심전도 분석 인력 인건비는 용역매출원가에 각각 반영하고 있습니다. 동사는 제품기획 단계부터 상용화에 이르는 전 주기 기술개발 체계를 내재화하고 있으며, 후속 제품 개발 및 다양한 산업 분야 확장 가능성을 고려하여 연구개발 인력 충원을 지속 확대해 나갈 계획입니다.

[업무 특성에 따른 인력운영계획]

(단위: 명)

구분

2025년(E)

(제8기)

2026년(E)

(제9기)

2027년(E)

(제10기)

2028년(E)

(제11기)

2029년(E)

(제12기)

판관비
2
7
5
2
2

개발비
13
9
6
5
5

주)
해당표의 인력운영계획은 제품을 생산하는 인력 및 홀터 분석 인력을 제외한 연구개발 및 관리인력의 인력운영계획입니다.

[인건비성 판매 관리비 추정]

(단위: 백만원)

구분
2024년(제7기)

2025년(E)

(제8기)

2026년(E)

(제9기)

2027년(E)

(제10기)

2028년(E)

(제11기)

2029년(E)

(제12기)

급여
2,698
2,981
1,525
2,039
2,487
2,869

퇴직급여
286
290
126
168
205
236

주식보상비
873
266
-
-
-
-

복리후생비
626
613
656
697
729
755

여비교통비
211
312
428
561
655
689

세금과공과
110
130
135
141
146
151

교육훈련비
8
34
41
42
44
45

보험료
87
58
60
63
65
68

인적용역비
69
73
87
90
94
97

합계
4,968
4,758
3,058
3,801
4,425
4,910

주1)
생산 ·분석 ·연구인력의 인건비성 경비는 각 매출원가에 포함되어 추정하였으며, 상기 인건비성 판매 관리비 추정에는 포함되지 않았습니다.

주2)

2024년, 2025년 급여 및 퇴직급여에는 정부보조금 차감전 기준 연구용역비 총액 2,159백만원, 1,971백만원이 포함되어 있습니다. 2026년도 추정분부터는 연구용역 인건비를 경상연구개발비로 구분하여 반영하였습니다.

2) 경상연구개발비

동사의 경상연구개발비는 연구개발 인건비, 임상연구비, 연구 재료·제작·장비비, 인허가 및 시험·분석비, 클라우드 비용, Research Collaboration 비용, 현지 솔루션 개발비 등으로 구성되어 있습니다.

2025년 경상연구개발비를 기준으로, 인건비는 급여 배부 기준에 따라 임금상승률을 적용하여 증가를 가정하였으며, 연구 재료비 등 기타 개발비는 물가상승률에 비례하여 증가하는 것으로 가정하였습니다.

또한 2026년에는 HiCardi+ 모니터링 제품의 FDA 승인 추진, 해외 시장 진출, 후속 제품의 국내외 인허가 변경 등 본격적인 사업 확장이 예정되어 있습니다. 이에 따라 관련 인허가 비용을 개별 활동 계획 기반으로 산정하였으며, 향후에도 해당 비용이 지속적으로 발생할 것으로 보아 물가상승률을 고려하여 추정하였습니다.

아울러, AI 기반 예측·진단 기술 고도화 및 임상적 활용성 확보를 위한 연구개발 로드맵에 따라AI 전담 부서를 신설하고, 차세대 제품의 임상시험 및 논문 게재 비용을 추가로 반영하였습니다. 더불어 해외 시장 진입 전략에 기반하여 현지화 솔루션 개발 및 미국·유럽 상급종합병원 중심의 공동연구(Research Collaboration) 관련 비용도 포함하였습니다.

[경상연구 개발비 추정]

(단위: 백만원)

구분
2024년(제7기)

2025년(E)

(제8기)

2026년(E)

(제9기)

2027년(E)

(제10기)

2028년(E)

(제11기)

2029년(E)

(제12기)

인건비
2,159
1,971
2,537
3,144
3,637
4,112

임상연구주1)
438
384
892
900
607
616

연구재료·제작·장비
164
214
219
223
227
232

인허가 및 시험분석
79
400
408
416
424
433

클라우드비
137
107
109
112
114
116

연구통신
49
49
49
50
51
52

Research Collaboration
-
-
900
900
600
450

현지 솔루션개발
-
-
600
600
400
400

기타
4
1
1
1
1
1

합계
3,030
3,126
5,715
6,346
6,061
6,412

주1)
인건비 및 임상연구비는 2026년부터 공모자금 사용계획에 기반하여 아래 산정된 금액을 반영하였습니다.

구분
2026년
2027년
2028년
2029년
비고

인건비
83
204
281
358
AI인력 충원

임상연구비
500
500
200
200
임상시험 및 논문

합계
583
704
481
558
-

연구개발비 세부 비용 산정 시 정부보조금 2024년(3.7억), 2025년(1.5억) 제외하였으며, 추가로 연구원 인건비를 경상연구개발비에 반영하였습니다. 기존 감사보고서에서는 연구원 인건비가 급여 계정으로 반영되어 있습니다.

3) 상각비

감가상각비는 동사가 보유한 건물 및 비품 등 유형자산에 대한 상각비로 구성되어 있으며, 향후 신규 사업 또는 설비 확충 계획이 구체화되지 않은 점을 감안하여 매년 동일한 수준으로 발생하는 것으로 보수적으로 가정하였습니다.

무형자산상각비는 지식재산권 및 소프트웨어에 대한 상각비를 계상하고 있으며, 향후 추가적인 소프트웨어 도입계획이나, 지식재산권 등록 일정이 확정되지 않았으므로 매년 동일한 금액이 발생하는 것으로 가정하였습니다.

[상각비 추정]

(단위: 백만원)

구분
2024년(제7기)

2025년(E)

(제8기)

2026년(E)

(제9기)

2027년(E)

(제10기)

2028년(E)

(제11기)

2029년(E)

(제12기)

감가상각비
445
224
452
459
465
465

무형자산상각비
23
23
23
23
23
23

주1)
감가상각비는 2026년부터 공모자금 사용계획에 따른AI 기술투자 관련 유형자산 취득비를 반영하였으며, 동 자산은 정액법 기준5년의 내용연수를 적용하여 상각되는 것으로 가정하였습니다.

주2)
감가상각비 추정은 2024년 기준으로 추정하였으며, 2025년 금액은 가결산 기준 추정치로 반영되었습니다. 향후 정기결산 시 변동될 수 있습니다.

4) 기타 판관비

동사의 기타 판관비는 2025년의 비용을 기준으로 매년 물가상승률 만큼 증가하는 것으로 가정하였습니다.

[기타 판관비 추정]

(단위: 백만원)

구분
2024년(제7기)

2025년(E)

(제8기)

2026년(E)

(제9기)

2027년(E)

(제10기)

2028년(E)

(제11기)

2029년(E)

(제12기)

접대비
51
53
54
55
56
58

통신비
14
13
14
14
14
14

수도광열비
20
19
19
20
20
21

지급임차료 주1)
39
301
992
998
841
847

수선비
3
8
8
8
8
8

차량유지비
17
37
37
38
39
40

운반비
8
26
27
27
28
28

도서인쇄비
14
9
10
10
10
10

사무용품비
5
2
3
3
3
3

소모품비
67
79
84
85
87
88

지급수수료주1), 주2)
630
1,325
1,058
1,118
1,036
1,111

광고선전비주1)
309
250
1,629
1,485
1,191
1,046

건물관리비
2
2
2
2
2
2

합계
1,179
2,124
3,937
3,863
3,335
3,276

주1)
지급임차료, 지급수수료, 광고선전비는 2026년부터 동사의 공모자금 사용계획에 따라 해외사업 마케팅 및 기술 데모 비용, 현지 사업화 등을 위한 지점 운영비 등을 반영하여 추정하였습니다

[지급입차료 등 추정]

(단위: 백만원)

구분

2026년(E)

(제9기)

2027년(E)

(제10기)

2028년(E)

(제11기)

2029년(E)

(제12기)

비고

지급임차료
685
685
522
522
현지 사업화

지급수수료
190
190
40
40
글로벌BD Agency

광고선전비
1,350
1,200
900
750
마케팅/기술데모

합계
2,225
2,075
1,462
1,312
-

주2)
지급수수료 중 클라우드 비용이 포함되어 있으며, 클라우드 비용은 동사 LiveStudio 서비스 운영에 사용되는AWS·NCP·MongoDB 인프라 사용료로 구성되어 있습니다. 해당 비용은 운영·스테이징·개발 서버의 가동 중인 서버 비중 기준으로 배분하였으며, 비례해서 증가하는 데이터 용량 부분과 점진적으로 증가하는 공통 스토리지 사용 부분을 반영하여 약 13.56% 증가율을 반영하여 가정하였습니다.

[클라우드 비용 추정]

(단위: 백만원)

구분
2023년(제6기)
2024년(제7기)

2025년(E)

(제8기)

2026년(E)

(제9기)

2027년(E)

(제10기)

2028년(E)

(제11기)

2029년(E)

(제12기)

매출(LiveStudio)
125
337
648
2,520
6,554
13,317
22,411

클라우드비용
199
246
328
373
423
481
546

5) 영업외수익 및 영업외비용

[영업외수익 및 영업외비용 추정액]

(단위: 백만원)

구분
2024년(제7기)

2025년(E)

(제8기)

2026년(E)

(제9기)

2027년(E)

(제10기)

2028년(E)

(제11기)

2029년(E)

(제12기)

영업외수익주1)
654
6,160
900
900
900
900

영업외비용주2)
1,777
707
25
-
-
-

주1)

2026년 이후
국고보조금 수익은 정부과제 및 지원사업 실적을 기반으로 약 9억 원으로 추정하였습
니다.

과거 3개년 평균 약 9.5억원 가량의 국고보조금이 비용차감 방식으로 회계처리되어 발생하였으나, 손익 추정 시 이를 영업외수익으로 반영하여 향후 동일한 규모의 금액이 발생하는 것으로 반영하였습니다. 한편, 2025년 영업외수익 추정치는 2025년 3분기 기준으로 보통주 전환 완료된 상환전환우선주 관련 파생상품평가이익이 반영되어 있습니다.

주2)
동사 보유 차입금에 대한 이자비용은 상환스케줄에 기반하여 산정하였으며, 2026년3월 전액 상환을 가정함에 따라 이후 기간에는 이자비용이 발생하지 않는 것으로 가정하였습니다.

6) 법인세 비용

[법인세 비용]

(단위: 백만원)

구분
2024년(제7기)
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

법인세비용
-
-
0.3
2,341
5,586
8,589

주)
동사의 법인세비용은 본격적인 순이익 발생 시점인2026년부터 반영되는 것으로 가정하였으며, 적용 법인세율은 약 20%로 설정하였습니다.

(주44) 정정 전
바. 기상장(등록)기업과의 비교참고 정보

대표주관회사인 신한투자증권㈜는 주식회사 메쥬의 지분증권 평가를 위하여 산업 및 사업 유사성, 영업성과 시현, 일반기준, 평가결과 유의성 검토 등을 통해 총 4개사를 주식회사 메쥬의 기업가치 산정을 위한 최종 비교기업으로 선정하였습니다.하지만, 최종 선정된 비교기업들은 주식회사 메쥬와 일정 수준의 사업 구조, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 경영진, 경영전략 등에서 차이가 존재합니다. 투자자들은 비교기업 현황, 참고 정보 등을 기반으로 투자의사 결정을 하는 경우 이와 같은 차이 사항에 유의하시기 바라며, 비교기업의 주요 재무현황은 금융감독원 전자공시시스템 홈페이지 (http://dart.fss.or.kr) 에 공시된 각 사의 공시자료를 참조하여 작성하였습니다.

(1) 비교기업의 주요 재무현황

[동사 및 비교기업 2025년 3분기 기준 요약 재무 현황]

(단위: 백만원)

구분
동사
셀바스헬스케어
메디아나
비트컴퓨터
인바디

회계기준
K-IFRS 개별
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결

[유동자산]
12,112
42,513
113,812
39,171
176,152

[비유동자산]
2,700
28,313
33,626
43,209
142,186

자산총계
14,812
70,826
147,438
82,380
318,338

[유동부채]
3,589
5,975
13,390
8,934
28,527

[비유동부채]
629
900
1,687
980
7,787

부채총계
4,218
6,875
15,077
9,913
36,314

[자본금]
4,166
12,870
9,299
8,312
6,842

자본총계
10,594
63,951
132,360
72,467
282,024

매출액
5,347
20,627
45,715
25,270
171,551

영업이익
(2,176)
(140)
4,076
4,505
27,231

당기순이익
3,263
247
3,391
5,489
24,219

자료
전자공시시스템(DART), Quantiwise

주1)
연결재무제표 작성 법인의 경우 연결재무제표 수치를 기준으로 기재하였습니다.

주2)
연결법인의 당기순이익은 지배주주순이익을 적용하였습니다.

[동사 및 비교기업 2024년 기준 요약 재무 현황]

(단위: 백만원)

구분
동사
셀바스헬스케어
메디아나
비트컴퓨터
인바디

회계기준
K-IFRS 개별
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결

[유동자산]
13,762
43,968
118,148
35,563
171,374

[비유동자산]
2,570
26,256
21,410
44,036
134,443

자산총계
16,332
70,223
139,559
79,599
305,817

[유동부채]
46,321
5,444
10,652
7,539
25,823

[비유동부채]
658
979
1,111
1,659
6,089

부채총계
46,980
6,423
11,763
9,198
31,912

[자본금]
130
12,870
9,299
8,312
6,842

자본총계
(30,647)
63,801
127,796
70,401
273,905

매출액
2,366
31,702
57,039
37,075
204,465

영업이익
(5,951)
3,274
1,309
6,670
36,739

당기순이익
(7,074)
3,152
6,212
7,761
33,143

(자료)
전자공시시스템(DART), Quantiwise

주1)
연결재무제표 작성 법인의 경우 연결재무제표 수치를 기준으로 기재하였습니다.

주2)
연결법인의 당기순이익은 지배주주순이익을 적용하였습니다.

(주44) 정정 후

사
. 기상장(등록)기업과의 비교참고 정보

대표주관회사인 신한투자증권㈜는 주식회사 메쥬의 지분증권 평가를 위하여 산업 및사업 유사성, 영업성과 시현, 일반기준, 평가결과 유의성 검토 등을 통해 총
2개사를 주식회사 메쥬의 기업가치 산정을 위한 최종 비교기업으로 선정하였습니다.하지만, 최종 선정된 비교기업들은 주식회사 메쥬와 일정 수준의 사업 구조, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 경영진, 경영전략 등에서 차이가 존재합니다. 투자자들은 비교기업 현황, 참고 정보 등을 기반으로 투자의사 결정을 하는 경우 이와 같은 차이 사항에 유의하시기 바라며, 비교기업의 주요 재무현황은 금융감독원 전자공시시스템 홈페이지 (http://dart.fss.or.kr) 에 공시된 각 사의 공시자료를 참조하여 작성하였습니다.

(1) 비교기업의 주요 재무현황

[동사 및 비교기업 2025년 3분기 기준 요약 재무 현황]

(단위: 백만원)

구분
동사
메디아나
인바디

회계기준
K-IFRS 개별
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결

[유동자산]
12,112
113,812
176,152

[비유동자산]
2,700
33,626
142,186

자산총계
14,812
147,438
318,338

[유동부채]
3,589
13,390
28,527

[비유동부채]
629
1,687
7,787

부채총계
4,218
15,077
36,314

[자본금]
4,166
9,299
6,842

자본총계
10,594
132,360
282,024

매출액
5,347
45,715
171,551

영업이익
(2,176)
4,076
27,231

당기순이익
3,263
3,391
24,219

출처
전자공시시스템(DART), Quantiwise

주1)
연결재무제표 작성 법인의 경우 연결재무제표 수치를 기준으로 기재하였습니다.

주2)
연결법인의 당기순이익은 지배주주순이익을 적용하였습니다.

[동사 및 비교기업 2024년 기준 요약 재무 현황]

(단위: 백만원)

구분
동사
메디아나
인바디

회계기준
K-IFRS 개별
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결

[유동자산]
13,762
118,148
171,374

[비유동자산]
2,570
21,410
134,443

자산총계
16,332
139,559
305,817

[유동부채]
46,321
10,652
25,823

[비유동부채]
658
1,111
6,089

부채총계
46,980
11,763
31,912

[자본금]
130
9,299
6,842

자본총계
(30,647)
127,796
273,905

매출액
2,366
57,039
204,465

영업이익
(5,951)
1,309
36,739

당기순이익
(7,074)
6,212
33,143

(자료)
전자공시시스템(DART), Quantiwise

주1)
연결재무제표 작성 법인의 경우 연결재무제표 수치를 기준으로 기재하였습니다.

주2)
연결법인의 당기순이익은 지배주주순이익을 적용하였습니다.

(주45) 정정 전(2) 비교기업의 주요 재무비율

[동사 및 비교기업 2025년 3분기 주요 재무비율]

(단위: %, 회)

구분
동사
셀바스헬스케어
메디아나
비트컴퓨터
인바디

성장성 비율
매출액증가율
312.5
(13.2)
6.9
(9.1)
11.9

영업이익증가율
적자지속
(105.7)
315.2
(9.9)
(1.2)

당기순이익증가율
흑자전환
(89.6)
(27.2)
(5.7)
(2.6)

총자산증가율
(9.31)
0.9
5.6
3.5
4.1

활동성 비율
총자산회전율
45.8
0.4
0.4
0.4
0.7

재고자산 회전율
5.9
1.1
1.1
1.5
1.0

매출채권 회전율
2.5
3.5
4.2
8.0
8.1

수익성 비율
매출액영업이익률
(40.7)
(0.7)
8.9
17.8
15.9

매출액순이익률
61.0
1.2
7.4
21.7
14.1

총자산순이익률
27.9
0.5
3.2
9.0
10.3

자기자본순이익률
41.1
0.5
3.5
10.2
11.6

안정성 비율
유동비율
337.5
711.6
849.9
438.5
617.5

부채비율
39.8
970.6
1,022.6
1,203.4
1,140.7

차입금의존도
18.8
4.3
0.1
1.2
2.8

(자료)
전자공시시스템(DART)

주1)
연결재무제표 작성 법인의 경우 연결재무제표 수치를 기준으로 기재하였으며, 연결법인의 당기순이익은 지배주주순이익을 적용하였습니다.

주2)
매출액, 영업이익 및 당기순이익은 2025년 3분기 수치를 연환산하여 적용하였습니다.

주3)
동사는 전기말 자본잠식인 관계로 자기자본순이익률 산출시 분기말 자기자본을 적용하였습니다.

[동사 및 비교기업 2024년 주요 재무비율]

(단위: %, 회)

구분
동사
셀바스헬스케어
메디아나
비트컴퓨터
인바디

성장성 비율
매출액증가율
(38.2)
6.3
(27.3)
10.8
20.0

영업이익증가율
적자지속
(2.2)
(86.1)
7.2
(4.2)

당기순이익증가율
적자지속
(39.0)
(30.2)
40.1
(9.7)

총자산증가율
(23.5)
5.3
24.7
(0.6)
11.4

활동성 비율
총자산회전율
12.6
0.5
0.5
0.5
0.7

재고자산 회전율
2.4
0.9
1.0
0.2
1.1

매출채권 회전율
2.1
4.9
4.2
7.8
10.4

수익성 비율
매출액영업이익률
(251.5)
10.3
2.3
18.0
18.0

매출액순이익률
(299.0)
9.9
10.9
20.9
16.2

총자산순이익률
(37.6)
4.6
4.9
9.7
11.4

자기자본순이익률
58.4
5.1
5.4
11.4
12.7

안정성 비율
유동비율
29.7
807.6
1,109.2
471.7
663.7

부채비율
(153.3)
914.6
842.8
1,155.6
1,043.5

차입금의존도
17.8
427.0
14.0
116.0
275.0

(자료)
전자공시시스템(DART)

주1)
연결재무제표 작성 법인의 경우 연결재무제표 수치를 기준으로 기재하였으며, 연결법인의 당기순이익은 지배지주순이익을 적용하였습니다.

(후략)
(주45) 정정 후

(2) 비교기업의 주요 재무비율

[동사 및 비교기업 2025년 3분기 주요 재무비율]

(단위: %, 회)

구분
동사
메디아나
인바디

성장성 비율
매출액증가율
312.5
6.9
11.9

영업이익증가율
적자지속
315.2
(1.2)

당기순이익증가율
흑자전환
(27.2)
(2.6)

총자산증가율
(9.31)
5.6
4.1

활동성 비율
총자산회전율
45.8
0.4
0.7

재고자산 회전율
5.9
1.1
1.0

매출채권 회전율
2.5
4.2
8.1

수익성 비율
매출액영업이익률
(40.7)
8.9
15.9

매출액순이익률
61.0
7.4
14.1

총자산순이익률
27.9
3.2
10.3

자기자본순이익률
41.1
3.5
11.6

안정성 비율
유동비율
337.5
849.9
617.5

부채비율
39.8
1,022.6
1,140.7

차입금의존도
18.8
0.1
2.8

(자료)
전자공시시스템(DART)

주1)
연결재무제표 작성 법인의 경우 연결재무제표 수치를 기준으로 기재하였으며, 연결법인의 당기순이익은 지배주주순이익을 적용하였습니다.

주2)
매출액, 영업이익 및 당기순이익은 2025년 3분기 수치를 연환산하여 적용하였습니다.

주3)
동사는 전기말 자본잠식인 관계로 자기자본순이익률 산출시 분기말 자기자본을 적용하였습니다.

[동사 및 비교기업 2024년 주요 재무비율]

(단위: %, 회)

구분
동사
메디아나
인바디

성장성 비율
매출액증가율
(38.2)
(27.3)
20.0

영업이익증가율
적자지속
(86.1)
(4.2)

당기순이익증가율
적자지속
(30.2)
(9.7)

총자산증가율
(23.5)
24.7
11.4

활동성 비율
총자산회전율
12.6
0.5
0.7

재고자산 회전율
2.4
1.0
1.1

매출채권 회전율
2.1
4.2
10.4

수익성 비율
매출액영업이익률
(251.5)
2.3
18.0

매출액순이익률
(299.0)
10.9
16.2

총자산순이익률
(37.6)
4.9
11.4

자기자본순이익률
58.4
5.4
12.7

안정성 비율
유동비율
29.7
1,109.2
663.7

부채비율
(153.3)
842.8
1,043.5

차입금의존도
17.8
14.0
275.0

(자료)
전자공시시스템(DART)

주1)
연결재무제표 작성 법인의 경우 연결재무제표 수치를 기준으로 기재하였으며, 연결법인의 당기순이익은 지배지주순이익을 적용하였습니다.

(후략)
(주46) 정정 전

나. 평가 일정

구분
일시

대표주관회사 계약 체결
2023년 02월 16일

기업실사
2023년 02월 16일~ 2026년 01월 20일

상장예비심사 신청
2025년 10월 01일

상장예비심사 승인
2025년 12월 18일

증권신고서 제출
2026년 01월 20일

(주46) 정정 후

나. 평가 일정

구분
일시

대표주관회사 계약 체결
2023년 02월 16일

기업실사
2023년 02월 16일~ 2026년 01월 20일

상장예비심사 신청
2025년 10월 01일

상장예비심사 승인
2025년 12월 18일

최초 증권신고서 제출
2026년 01월 20일

정정 증권신고서 제출
2026년 02월 09일

(주47) 정정 전

다. 기업실사 참여자
대표주관회사인 신한투자증권㈜는 주식회사 메쥬의 코스닥시장 상장을 위하여 동사에 대한 기업실사(Due Diligence)를 실시하였으며, 동 기업실사의 참여자 및 일정, 실사내용은 다음과 같습니다.

(1) 대표주관회사 기업실사 참여자

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장
참여기간
주요경력

신한투자증권㈜
IPO본부
서윤복
본부장/상무
IPO 진행 총괄 책임
2023년02월16일~ 2026년01월20일
25년

신한투자증권㈜
IPO1부
신석호
이사
IPO 실무 총괄
2023년02월16일~ 2026년01월20일
23년

신한투자증권㈜
IPO1부
안우성
팀장
IPO 실무 총괄
2023년02월16일~ 2026년01월20일
17년

신한투자증권㈜
IPO1부
최형욱
팀장
기업실사 및 서류작성 실무 담당
2023년02월16일~ 2026년01월20일
16년

신한투자증권㈜
IPO1부
김지석
차장
기업실사 및 서류작성 실무 담당
2023년02월16일~ 2026년01월20일
10년

신한투자증권㈜
IPO1부
정현준
과장
기업실사 및 서류작성 실무 담당
2023년02월16일~ 2026년01월20일
7년

신한투자증권㈜
IPO1부
박윤
대리
기업실사 및 서류작성 실무 담당
2023년02월16일~ 2026년01월20일
4년

신한투자증권㈜
IPO1부
김동윤
대리
기업실사 및 서류작성 실무 담당
2023년02월16일~ 2026년01월20일
3년

(후략)
(주47) 정정 후

다.
기업실사 참여자
대표주관회사인 신한투자증권㈜는 주식회사 메쥬의 코스닥시장 상장을 위하여 동사에 대한 기업실사(Due Diligence)를 실시하였으며, 동 기업실사의 참여자 및 일정, 실사내용은 다음과 같습니다.

(1) 대표주관회사 기업실사 참여자

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장
참여기간
주요경력

신한투자증권㈜
IPO본부
서윤복
본부장/상무
IPO 진행 총괄 책임

2023년02월16일~ 2026년
02월09일

25년

신한투자증권㈜
IPO1부
신석호
이사
IPO 실무 총괄

2023년02월16일~ 2026년
02월09일

23년

신한투자증권㈜
IPO1부
안우성
팀장
IPO 실무 총괄

2023년02월16일~ 2026년
02월09일

17년

신한투자증권㈜
IPO1부
최형욱
팀장
기업실사 및 서류작성 실무 담당

2023년02월16일~ 2026년
02월09일

16년

신한투자증권㈜
IPO1부
김지석
차장
기업실사 및 서류작성 실무 담당

2023년02월16일~ 2026년
02월09일

10년

신한투자증권㈜
IPO1부
정현준
과장
기업실사 및 서류작성 실무 담당

2023년02월16일~ 2026년
02월09일

7년

신한투자증권㈜
IPO1부
박윤
대리
기업실사 및 서류작성 실무 담당

2023년02월16일~ 2026년
02월09일

4년

신한투자증권㈜
IPO1부
김동윤
대리
기업실사 및 서류작성 실무 담당

2023년02월16일~ 2026년
02월09일

3년

(후략)
(주48) 정정 전

4. 기업실사결과 및 평가내용

가. 영업 상황

(1) 시장 규모 및 전망

(가) 이동형 원격 환자 모니터링(aRPM) 시장

시장조사기관 Research and Markets(2024)에 따르면, 글로벌 원격 환자 모니터링(aRPM) 시장은 2024년 기준 277억 2,000만 달러에서 시작하여 연평균 성장률(CAGR) 12.7%를 기록하며 2030년에는 569억 4,000만 달러 규모에 도달할 것으로 전망됩니다. 병원 내 감염(HAIs) 예방, 만성질환자의 재택관리 필요성 확대, 병상 회전율 제고 등의 구조적 수요가 맞물리며 시장 성장이 예상됩니다.

[글로벌 원격 환자 모니터링 (aRPM) 시장 규모 및 전망]

(단위: 십억달러)

글로벌 원격 환자 모니터링 (arpm) 시장 규모 및 전망.png.jpg
글로벌 원격 환자 모니터링 (arpm) 시장 규모 및 전망

출처: Research and Market(2024)

2022년 기준 전 세계 이동형 원격 환자 모니터링(aRPM) 시장의 약 42.8%를 북미가 차지하고 있습니다. 특히 미국은 Medicare 및 Medicaid 기반의 공공보험뿐 아니라 민간 보험사들도 수술 전후 관리 및 재택 환자 관리 영역에 aRPM 기기를 포함시키고 있으며, 고령 환자를 중심으로 한 환자 모니터링 시스템 확대가 이뤄질 것으로 전망됩니다.

특히 고령화가 빠르게 진행 중인 일본, 한국, 싱가포르에서는 디지털 헬스케어 기술에 대한 수용도가 높아질 것으로 예상됩니다. 병원 내부뿐만 아니라 외부 환경에서도 환자를 관리해야 한다는 사회적 요구가 커지면서, aRPM (원격 환자 모니터링) 기술의 상용화의 기반이 넓어지는 것으로 판단됩니다.

[국내 원격 환자 모니터링 (aRPM) 시장 규모 및 전망]

(단위: 십억원)

국내 원격 환자 모니터링 (arpm) 시장 규모 및 전망.jpg
국내 원격 환자 모니터링 (arpm) 시장 규모 및 전망

출처: Research and Markets(2024)

(나) 홀터 심전도 모니터링(Holter ECG Monitoring) 시장

Grand View Research(2024)에 따르면, 글로벌 Holter ECG Monitoring 시장은 2023년 16억 1,000만 달러에서 연평균 8.4%의 성장률을 기록하며 2030년에는 약 30억 800만 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 심방세동(AFib), 관상동맥질환(CAD) 등 심장리듬질환 증가 및 고령화에 따른 심혈관계 질환의 만성화가 주요 성장 요인으로 작용하고 있으며, 특히 기존 유선 장비 대비 장시간 착용과 정밀 측정이 가능한 무선형·패치형 제품 수요가 빠르게 확산되고 있습니다.

[글로벌 홀터 심전도 모니터링 시장 규모 및 전망]

(단위: 십억달러)

글로벌 홀터 심전도 모니터링 시장 규모 및 전망.jpg
글로벌 홀터 심전도 모니터링 시장 규모 및 전망

출처: Grand View Research(2024)

국내 시장 역시 유사한 흐름을 보이고 있으며, RPM 시장과 동일한 추산 기준(보건산업진흥원 점유율 및 글로벌 CAGR)을 적용할 경우 2024년 약 5,630만 달러에서 시작하여 2030년에는 약 9,820만 달러 규모로 확대될 것으로 전망됩니다. 기존 유선 홀터 장비의 병원 내 교체 수요뿐만 아니라 외래 환자 및 일상생활 환경에서의 모니터링 수요 증가로 무선형 홀터 제품의 채택이 확대되는 중으로 판단됩니다. 특히 상급종합병원과 심장질환 전문기관을 중심으로 꾸준한 도입이 이루어질 것으로 예상됩니다.

[국내 홀터 심전도 모니터링 시장 규모 및 전망]

(단위: 백만달러)

국내 홀터 심전도 모니터링 시장 규모 및 전망.jpg
국내 홀터 심전도 모니터링 시장 규모 및 전망

출처: Grand View Research(2023)

동사의 기술이 적용된 이동형 원격환자모니터링(aRPM) 및 Holter ECG Monitoring 시장은, 고령화, 만성질환 증가, 의료 인프라의 디지털화에 따른 구조적 성장 흐름 속에서 지속적인 확대가 예상됩니다. 특히, 생체신호를 장시간 안정적으로 수집하고, 외부 서버나 클라우드 없이 디바이스 자체에서 실시간 분석 및 전처리가 가능한 동사의 스마트패치는 기술적 정합성과 시장 수요 양 측면에서 우수한 경쟁력을 확보하고 있는바, 향후 다양한 의료 환경에의 적용 확대뿐만 아니라 고도화된 의료 데이터 플랫폼과의 유기적 연계를 통해 디지털 헬스케어 분야 내 전략적 확장 가능성도 기대됩니다.

(후략)
(주48) 정정 후

가. 영업 상황

(1) 시장 규모 및 전망

(가) 이동형 원격 환자 모니터링(aRPM) 시장

시장조사기관 Research and Markets(2024)에 따르면, 글로벌 원격 환자 모니터링(aRPM) 시장은 2024년 기준 277억 2,000만 달러에서 시작하여 연평균 성장률(CAGR) 12.7%를 기록하며 2030년에는 569억 4,000만 달러 규모에 도달할 것으로 전망됩니다. 병원 내 감염(HAIs) 예방, 만성질환자의 재택관리 필요성 확대, 병상 회전율 제고 등의 구조적 수요가 맞물리며 시장 성장이 예상됩니다.

[글로벌 원격 환자 모니터링 (aRPM) 시장 규모 및 전망]

(단위: 십억달러)

글로벌 원격 환자 모니터링 (arpm) 시장 규모 및 전망.png.jpg
글로벌 원격 환자 모니터링 (arpm) 시장 규모 및 전망

출처: Research and Market(2024)

2022년 기준 전 세계 이동형 원격 환자 모니터링(aRPM) 시장의 약 42.8%를 북미가 차지하고 있습니다. 특히 미국은 Medicare 및 Medicaid 기반의 공공보험뿐 아니라 민간 보험사들도 수술 전후 관리 및 재택 환자 관리 영역에 aRPM 기기를 포함시키고 있으며, 고령 환자를 중심으로 한 환자 모니터링 시스템 확대가 이뤄질 것으로 전망됩니다.

특히 고령화가 빠르게 진행 중인 일본, 한국, 싱가포르에서는 디지털 헬스케어 기술에 대한 수용도가 높아질 것으로 예상됩니다. 병원 내부뿐만 아니라 외부 환경에서도환자를 관리해야 한다는 사회적 요구가 커지면서, aRPM (원격 환자 모니터링) 기술의 상용화의 기반이 넓어지는 것으로 판단됩니다.

[국내 원격 환자 모니터링 (aRPM) 시장 규모 및 전망]

(단위: 십억원)

국내 원격 환자 모니터링 (arpm) 시장 규모 및 전망_1_1.jpg
국내 원격 환자 모니터링 (arpm) 시장 규모 및 전망_1

출처: Research and Markets(2024),
한국보건산업진흥원 가공, 당사 가공

한국보건산업진흥원이 발간한 「디지털 헬스 산업 분석 및 전망 연구(2020.12)」에 따르면 글로벌 디지털 헬스케어 시장 규모와 국내 디지털 헬스케어 시장 규모를 비교·분석할 수 있는 기초 데이터가 제시되어 있으며, 이를 분석 시점의 환율로 환산하여 비교할 경우 국내 디지털 헬스케어 시장은 글로벌 시장 대비 약 3.18% 수준의 비중을 차지하는 것으로 산출됩니다. 같은 기간의 글로벌 원격 환자 모니터링 (aRPM) 시장 규모 및 전망의 연평균성장률을 적용하여 산출할 경우,
국내 aRPM 시장은 2024년 약 8,810억원에서 시작해 2030년 약 1조 8,110억원 수준까지 확대될 것으로 예측됩니다.

(나) 홀터 심전도 모니터링(Holter ECG Monitoring) 시장

Grand View Research(2024)에 따르면, 글로벌 Holter ECG Monitoring 시장은 2023년 16억 1,000만 달러에서
연평균 9.7%의 성장률을 기록하며 2030년에는 약 30억 800만 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 심방세동(AFib), 관상동맥질환(CAD) 등 심장리듬질환 증가 및 고령화에 따른 심혈관계 질환의 만성화가 주요 성장 요인으로 작용하고 있으며, 특히 기존 유선 장비 대비 장시간 착용과 정밀 측정이 가능한 무선형·패치형 제품 수요가 빠르게 확산되고 있습니다.

[글로벌 홀터 심전도 모니터링 시장 규모 및 전망]

(단위: 십억달러)

글로벌 홀터 심전도 모니터링 시장 규모 및 전망.jpg
글로벌 홀터 심전도 모니터링 시장 규모 및 전망

출처: Grand View Research(2024)

상기 이동형 원격 환자 모니터링(aRPM) 시장의 국내 시장 규모 및 전망과 마찬가지로 한국보건산업진흥원에 의하면 국내 RPM 시장은 전체 디지털 헬스케어 시장의 3.18%를 점유하고 있습니다. 같은 기간의 글로벌 원격 환자 모니터링 (aRPM) 시장 규모 및 전망의 연평균성장률을 적용하여 산출할 경우,

국내 홀터 심전도 모니터링 시장 또한 2024년 56.3백만달러에서 2030년 98.2백만달러 규모로 전망됩니다.
기존 유선 홀터 장비의 병원 내 교체 수요뿐만 아니라 외래 환자 및 일상생활 환경에서의 모니터링 수요 증가로 무선형 홀터 제품의 채택이 확대되는 중으로 판단됩니다.특히 상급종합병원과 심장질환 전문기관을 중심으로 꾸준한 도입이 이루어질 것으로 예상됩니다.

[국내 홀터 심전도 모니터링 시장 규모 및 전망]

(단위: 백만달러)

국내 홀터 심전도 모니터링 시장 규모 및 전망.jpg
국내 홀터 심전도 모니터링 시장 규모 및 전망

출처: Grand View Research(
2024),
한국보건산업진흥원 가공, 당사 가공

동사의 기술이 적용된 이동형 원격환자모니터링(aRPM) 및 Holter ECG Monitoring 시장은, 고령화, 만성질환 증가, 의료 인프라의 디지털화에 따른 구조적 성장 흐름 속에서 지속적인 확대가 예상됩니다. 특히, 생체신호를 장시간 안정적으로 수집하고, 외부 서버나 클라우드 없이 디바이스 자체에서 실시간 분석 및 전처리가 가능한 동사의 스마트패치는 기술적 정합성과 시장 수요 양 측면에서 우수한 경쟁력을 확보하고 있는바, 향후 다양한 의료 환경에의 적용 확대뿐만 아니라 고도화된 의료 데이터 플랫폼과의 유기적 연계를 통해 디지털 헬스케어 분야 내 전략적 확장 가능성도 기대됩니다.

(후략)
(주49) 정정 전

(3) 경영의 투명성 및 안정성

증권신고서 제출일 현재 동사의 이사회는 총 4인(사내이사 2인, 사외이사 1인, 기타비상무이사 1인)으로 구성되어 있으며, 이사회 운영의 효율성과 투명성을 강화하기 위하여 이사회운영규정을 제정하여 시행하고 있습니다. 이사회 운영 과정에서 이사회의 결의에 관하여 이해관계가 있는 자는 의결권 행사를 제한하는 등 이사회의 투명성 제고를 위하여 노력하고 있습니다. 또한 동사 경영진의 불법행위가 발생한 사실이 존재하지 않으며 이외에 경영진의 중대한 도덕적 흠결 사항은 발견되지 않습니다.

또한 최대주주 및 특수관계인과의 거래 중 발생될 수 있는 비정상적인 거래를 방지하기 위하여 이해관계자거래 규정을 제정하여 원칙적으로는 이해관계자 간의 거래가 불가피함을 명시하고, 예외적인 경우 이사회에서 그 거래의 객관성과 당위성을 자세히 설명하고 이사회의 승인을 득하여 거래가 이루어지도록 회사 자체적으로 운영하고 있습니다.

(주49) 정정 후

(3) 경영의 투명성 및 안정성

증권신고서 제출일 현재 동사의 이사회는
총 5인(사내이사 3인, 사외이사 2인)으로 구성되어 있으며, 이사회 운영의 효율성과 투명성을 강화하기 위하여 이사회운영규정을 제정하여 시행하고 있습니다. 이사회 운영 과정에서 이사회의 결의에 관하여 이해관계가 있는 자는 의결권 행사를 제한하는 등 이사회의 투명성 제고를 위하여 노력하고 있습니다. 또한 동사 경영진의 불법행위가 발생한 사실이 존재하지 않으며 이외에 경영진의 중대한 도덕적 흠결 사항은 발견되지 않습니다.

또한 최대주주 및 특수관계인과의 거래 중 발생될 수 있는 비정상적인 거래를 방지하기 위하여 이해관계자거래 규정을 제정하여 원칙적으로는 이해관계자 간의 거래가 불가피함을 명시하고, 예외적인 경우 이사회에서 그 거래의 객관성과 당위성을 자세히 설명하고 이사회의 승인을 득하여 거래가 이루어지도록 회사 자체적으로 운영하고 있습니다.

(주50) 정정 전

(4) 경영의 독립성

증권신고서 제출일 현재 동사의 최대주주등의 지분율(등기임원, 미등기임원 포함)은 46.3%이며, 공모 후에도 신주모집 13.9% 기준 39.7%로 안정적인 지분율을 확보하고 있는 바, 경영권 분쟁의 가능성은 매우 낮은 것으로 판단됩니다.

또한 동사는 경영 투명성 및 독립성 확보, 상장 이후 소액주주를 보호할 수 있는 견제장치를 마련하기 위하여 이사회 내 독립성과 전문성을 갖춘 사외이사 1인(임창환), 기타비상무이사(임정희) 1인, 및 비상근감사 1인(정현해)을 두고 있으며, 상법 및 정관을 비롯하여 이사회 운영규정에따라 이사회를 운영하여 적법하게 주요 경영사항에 대한 의사결정을 하고 있습니다

또한, 2026년 1월 21일 개최 될 임시주주총회를 통해 주영일 CFO를 등기임원(사내이사)으로 신규 선임하여 책임 경영을 강화하고, 사외이사 서정식 1인 추가 선임 예정입니다.

(주50) 정정 후

(4) 경영의 독립성

증권신고서 제출일 현재 동사의 최대주주등의 지분율(등기임원, 미등기임원 포함)은 46.3%이며, 공모 후에도 신주모집 13.9% 기준 39.7%로 안정적인 지분율을 확보하고 있는 바, 경영권 분쟁의 가능성은 매우 낮은 것으로 판단됩니다.

또한 동사는 경영 투명성 및 독립성 확보, 상장 이후 소액주주를 보호할 수 있는 견제장치를 마련하기 위하여 이사회 내 독립성과 전문성을 갖춘
사외이사 2인(임창환, 서정식)과 비상근감사 1인(정현해)을 두고 있으며, 상법 및 정관을 비롯하여 이사회 운영규정에 따라 이사회를 운영하여 적법하게 주요 경영사항에 대한 의사결정을 하고 있습니다
지배구조 개선을 위한 거래소 확약 사항 이행의 일환으로
2026년 1월 21일 개최된 임시주주총회를 통해 주영일 CFO를 등기임원(사내이사)으로 신규 선임하여 책임경영을
강화하였으며
, 사외이사 서정식 1인 추가 선임
완료하였습니다.
(주51) 정정 전

나. 자금의 세부 사용계획

[연도별 공모자금의 사용 목적 상세]

(단위: 백만원)

구분
2026년
2027년
2028년
2029년
2030년
합계

운영자금
가. 국내사업
222
554
684
684
684
2,828

나. 해외사업
3,842
3,927
2,989
2,748
2,748
16,254

다. 연구개발자금
617
738
515
558
597
3,025

합 계
4,681
5,219
4,188
3,990
4,029
22,107

주1)
제시된 금액은 희망공모가액인 16,700원~ 21,600원 중 최저가액인 21,600원 기준이며, 추후 확정공모가액에 따라 변동될 수 있습니다.

주2)
동사는 실제 자금집행 전까지 은행 등 금융기관에 자금을 예치할 예정입니다.

당사는 금번 상장을 통하여 유입되는 공모자금을 시설자금, 연구개발비, 운영자금으로 사용할 계획이며, 금번 공모에서 조달될 예정인 자금 중 당사로 유입되는 순수입금은 22,107백만원입니다. 시설자금, 연구개발비, 운영자금의 구체적인 사용 내역은 아래와 같습니다.

(가) 국내사업(운영자금)

[국내사업 자금사용 계획 상세]

(단위: 백만원)

구 분
2026년
2027년
2028년
2029년
2030년
합계

국내사업
국내영업
인건비
150
367
453
453
453
1,875

홀터사업
인건비
72
187
232
232
232
954

합 계
222
554
684
684
684
2,829

1) 국내 영업

당사의 영업 전략은 단순 수가 기반의 단기 확산 방식이 아닌, 현장 의료진의 실제 사용 경험과 업무 효율 개선을 중심으로 한 지속 가능한 확산 구조를 구축한 데에 큰 차별성이 있습니다. 이는 제품의 임상적 효용성과 편의성이 의료진에 의해 반복적으로 검증되고 있다는 점에서 중요한 경쟁 우위 요소라 할 수 있습니다. 그러나, 심화되는 시장 경쟁에 대응하기 위해 기존 고객 유지 및 시장점유율 확대를 위해 당사 역시 설치, 교육, 임상지원까지 수행 가능한 전문 국내 영업조직의 선제적 확충이 필수적입니다. 이에 따라 향후 5년 간 약 19억원을 사용할 계획입니다.

[국내 영업인력 충원 계획]

(단위: 명)

구분
2026년
2027년
2028년
2029년
2030년
비고

국내 영업인력 기존 인원수
5
8
10
10
10

국내 영업인력 신규채용 인원수
3
2
-
-
-
관리자(1) 사원(4)

국내 영업인력 총 인원수
8
10
10
10
10

주)
26년도에 3명, 27년도에 2명을 신규 채용하고자 합니다. 5개년 신규 채용 인원은 영업 관리자 1명, 영업 사원 4명으로 채용할 계획입니다

2) 홀터사업

2026년부터 분석 알고리즘 개선이 적용되어 분석 효율이 향상될 것으로 예상됨에 따라, 국내외 홀터 사업 확대를 도모하고자 합니다. 중장기적으로 시장 수요 확대에 대응하기 위해 임상병리사 기반의 분석 전문인력 충원할 계획입니다. 본 인력 충원은 모니터링 사업과의 시너지를 기반으로 한 AI 분석 기술 고도화 및 사업 확장성 확보를 위한 전략적 투자입니다. 홀터 판독으로 축적되는 고품질 라벨링 데이터는 당사 환자 모니터링 솔루션(HiCardi 시리즈)과 연계되어 AI 모델 정확도 향상과 통합 판독 서비스 고도화에 직접 기여할 것으로 예상됩니다. 이에 따라 향후 5년 간 약 10억원을 사용할 계획입니다.

[국내 홀터사업- 분석팀 충원 계획]

(단위: 명)

구분
2026년
2027년
2028년
2029년
2030년
비고

국내 분석팀 기존 인원수
8
11
13
13
13

국내 분석팀 신규채용 인원수
3
2
-
-
-
팀장(1), 팀원(4)

국내 분석팀 총 인원수
11
13
13
13
13

주)
26년도에 3명, 27년도에 2명을 신규로 채용하고자 합니다. 5개년 신규 채용 인원은 팀장 1명, 팀원 4명으로 채용할 계획입니다.

(나) 해외사업(운영자금)

[해외사업 자금사용 상세]

(단위: 백만원)

구분
2026년
2027년
2028년
2029년
2030년
합계

해외사업

(국내지사)

인건비
해외 영업인력 충원 (주1)
117
351
527
586
586
2,167

해외사업

(신규진출)

글로벌BD Agency 활용
유통망 등 파트너쉽 구축 위한 수수료 비용
190
190
40
40
40
500

북미
Research Collaboration (주2)
450
450
300
300
300
1,800

기술데모(마케팅) (주3)
750
600
450
450
450
2,700

유럽
Research Collaboration (주2)
450
450
300
150
150
1,500

기술데모(마케팅) (주3)
600
600
450
300
300
2,250

현지화 개발비
현지화 솔루션 개발비용
600
600
400
400
400
2,400

북미 지사
지사 설립 비용
242
243
161
161
161
968

인력 운영비
100
100
100
100
100
500

중남미 지사
지사 설립 비용
242
243
161
161
161
968

인력 운영비
100
100
100
100
100
500

합 계
3,841
3,927
2,989
2,748
2,748
16,253

주1)
당사 영업팀 등 평균 임금을 고려하여 채용계획에 따라 인건비 산출하였습니다. 직무별 인건비는 당사 평균 인건비 및 산업 평균 연봉을 고려 적용하였습니다. 연봉 외 활동비(Overhead) 비용도 추가 반영하였습니다. 해외영업사원은 인당 연간 약1.2억원 및 활동비를 포함하여 산출했습니다.

주2)
북미 및 유럽 주요 도시 별로 Research Collaboration 건당 약1.5억원으로 추정하였습니다.

주3)
기술데모(마케팅) 비용은 연도별로 1건 당 평균 비용의 차이가 존재하나 약 1.3억 내외로 추정하였습니다.

당사는 국내 내수시장의 주요 상급병원을 포함한 의료기관 및 진료과별 HiCardi+ 솔루션의 Track Record를 확보하고, 해당 기술경쟁력 입증사례를 통해 2026년부터 본격적인 해외시장 진출을 계획하고 있습니다. 선진시장 북미 및 유럽을 중심으로 한 기술 데모(마케팅) 및 연구협력을 통한 시장 진입 및 확산, 해외 영업인력 충원 및 거점 구축을 통한 현지화 및 지원체계 확보, 그리고 글로벌 BD Agency 활용을 통한 유통망, 판매처 등 파트너쉽 확장에 필요한 자금을 향후 5년 간 163억원을 사용할 계획입니다.

미국과 유럽의 상급종합병원을 중심으로 초기 레퍼런스를 확보하기 위해 기술 데모와 공동연구(Research Colloaboration)를 순차적으로 진행하며, 선진시장에서의 조기 인지도 확보와 시장 확산을 추진할 계획입니다. 북미은 샌프란시스코, LA, 샌디에이고, 뉴욕, 보스턴, 휴스턴 6개 핵심 거점의 상급병원을 대상으로 5년간 최대 40건의 기술 데모 및 공동 연구를 진행할 계획입니다. 유럽은 aRPM 시장이 본격적으로 확대되고 있는 영국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인 등 5개국의 주요 상급병원을 대상으로 동일 규모의 활동을 추진할 예정입니다.

해외시장의 성공적 진입을 위해 당사는 해외 영업인력 충원을 통해 유통망 구축 및 마케팅 활동을 진행할 계획입니다. 북미 및 중남미 (또는 아시아) 내 지사를 설립하여 현지 사업기반을 마련하고 이를 토대로 한 기술영업, 영업 및 마케팅 지원, 유통사 및 파트너사(IDTF 포함) 유치, 관리 등 보다 효율적인 업무체계를 마련할 계획입니다. 특히, 지사 설립을 통한 현지화 네트워크 확보는 규제 요건 변화에 대한 대응, 주요 의료진 교류, 제품 설치 및 유지 보수 지원, 서비스 품질 관리 등 초기 시장 진입에 있어 필수적인 확보 역량이라 할 수 있을 것입니다. 이에 따라, 당사는 전문 조직을 갖추고 파트너사와 협력하여 선제적인 준비 및 대응을 통해 시장 진입 리스크를 낮추고, 초기 사업 성과를 조기에 확보하는데 최선을 다할 계획입니다.

글로벌 선진시장(북미 및 유럽)을 대상으로 글로벌 기술사업화 및 사업개발 전문 Agency를 활용하여 대형 유통사 발굴, 주요 거점 (국가, 도시) 별 총판 대리점, 북미 IDTF 전략적 제휴를 동시에 유치 지원 받을 계획입니다.

[해외사업 상세 인력 및 운영 상세 내역]

(단위: 명, 회, 건)

구분
2026년
2027년
2028년
2029년
2030년

해외

사업

(기존)

한국

지사

총 인원수(명)
2
4
5
5
5

기존(명) 주1)
0
2
4
5
5

신규(명)
2
2
1
-
-

직무별(명)

관리자(1)

사원(1)

관리자(1)

사원(3)

관리자(1)

사원(4)

관리자(1)

사원(4)

관리자(1)

사원(4)

해외

사업

(신규)

유통사 발굴
수수료 비용

정기수수료(연)

성공보수료(회)

정기수수료(연)

성공보수료(회)

정기수수료(연)
정기수수료(연)
정기수수료(연)

북미
Research Collaboration
3건
3건
2건
2건
2건

기술데모

(마케팅)

총 7건

(상급종합병원 4건+심장내과 및 클리닉 3건)

총 6건

(상급종합병원 3건+ 심장내과 및 클리닉 3건)

총 5건

(상급종합병원 2건+ 심장내과 및 클리닉 3건)

총 5건

(상급종합병원 2건+ 심장내과 및 클리닉 3건)

총 5건

(상급종합병원 2건+ 심장내과 및 클리닉 3건)

유럽
Research Collaboration
3건
3건
2건
1건
1건

기술 데모

(마케팅)

4건
4건
3건
2건
2건

현지화

솔루션

RPM Telemetry 융합 (추정)
연 발생 비용
연 발생 비용
연 발생 비용
연 발생 비용
연 발생 비용

EMS 인프라 및 서버연동 (추정)
연 발생 비용
연 발생 비용
연 발생 비용
연 발생 비용
연 발생 비용

IDTF 솔루션 연동 (추정)
연 발생 비용
연 발생 비용
연 발생 비용
연 발생 비용
연 발생 비용

북미

지사

지사 설립비
임차료, 비품, 기타 운영 경비
임차료, 비품, 기타 운영 경비
임차료, 비품, 기타 운영 경비
임차료, 비품, 기타 운영 경비
임차료, 비품, 기타 운영 경비

인력 운영비
현지 인력 운영비
현지 인력 운영비
현지 인력 운영비
현지 인력 운영비
현지 인력 운영비

중남미

지사

지사 설립비
임차료, 비품, 기타 운영 경비
임차료, 비품, 기타 운영 경비
임차료, 비품, 기타 운영 경비
임차료, 비품, 기타 운영 경비
임차료, 비품, 기타 운영 경비

인력 운영비
현지 인력 운영비
현지 인력 운영비
현지 인력 운영비
현지 인력 운영비
현지 인력 운영비

주1)
2025년 기존 해외 영업인력 1명은 제외하여 산정했습니다.

(다) 연구개발(운영자금)

[연구개발 자금사용 계획]

(단위: 백만원)

구 분
상세
2026년
2027년
2028년
2029년
2030년
합계

임상연구

(주1)

임상시험

및

논문 게재

M350 임상적 활용성(유용성)

입증을 위한 임상시험 추진

500
500
200
200
200
1,600

AI 부서
인력

인건비

(주2)

83
204
281
358
397
1,323

IT 자원

(주4)

노트북, 서버

(주3)

34
34
34
-
-
102

총 계
617
738
515
558
597
3,025

주1)
개별 임상시험(복수기관) 및 논문게재 비용(1회 평균 비용2억원x 8회, 총16억원) , 2026년~2027년10억원(5회) / 2027년~2030년 2억원 (연1회) 로 추정하였습니다.

주2)
인공지능산업(AI) 및데이터 분야 연구인력(1~15년) 약 8천만원으로 추정하였습니다.

주3)
AI 기술 투자를 위한 물적 자원 비용입니다. 자원별 상세성능은 직급별 상이하며, 현재 작성일자 기준으로 하단표를 기준으로 비용을 추정하였습니다.

구분
성능 추정
단가

팀원 노트북
i7/Ryzen 7 + RTX 4050 + 32GB RAM + 1TB SSD
2,000,000원

팀장 노트북
Ultra 9 / i9급+ RTX 4090 + 64GB RAM + 2~4TB SSD
5,000,000원

대규모 모델 작업용 노트북
i7/Ryzen 7 + RTX 44070 + 64GB RAM + 2TB SSD
2,600,000원

중급 서버
RTX 4090 ×2 + Xeon Gold/W 24~32코어+ ECC 256~512GB + 4TB SSD
21,000,000원

고급 서버
256GB RAM 기준/ 512GB RAM 기준
45,000,000원

1) 임상 연구

당사의 차세대 HiCardi+ 솔루션인 M350의 출시에 발맞추어 다양한 임상시험을 계획하고 있습니다. 이는 M350의 임상적 활용성 및 유용성을 임상 현장에서 입증하고 논문에 게재하는 마케팅 활동입니다. 향후 5년간 M350을 통해 추진 예정인 임상연구 주제는 아래와 같습니다. 이에 따라 향후 5년 간 약 16억원을 사용할 계획입니다.

[연구개발 자금사용 계획]

(단위: 백만원)

No.
진료과 및 환자군 정의
임상연구 및 논문 주제

1
일반병동, 수술 후 입원환자
수술 후 입원환자 연속 체온 모니터링& 합병증 조기 발견

2
격리병동, 고위험군 환자
일반병동 고위험 환자 연속 모니터링 임상 유용성

3
중환자실, 호흡기질환 환자
호흡기 질환·저산소증 고위험군 대상hypoxemia 조기 탐지

4

퇴원(Outpatient),

고위험 심장 환자

심장수술·TAVR·AF 고위험군 퇴원 후 재입원 감소 전향 연구

5
대사 및 만성질환 환자
멀티파라미터 기반 고혈압 악화·야간 고혈압 탐지

6
멀티파라미터 기반 대사증후군, 만성질환 악화 예측

7
수술병동
수술병동 내M350 멀티파라미터 도입 위한 임상적용 프레임워크 및 사용성 평가 연구

8
신의료기술 평가
장기 연속 모니터링과 입원 재입원 alc 경제성 평가

AI 기반 예측 진단 기술을 고도화하고 임상적 활용성을 증명하기 위해 단계별 연구개발 로드맵을 구축하고 동시에 추진할 계획입니다. 2026년~2027년에는 실시간 환자 데이터를 활용한 임상 악화 조기 예측 모델의 개발 및 임상 검증 연구를 본격적으로 개시하고, 2028년~2030년에는 해당 예측 모델과 부정맥 진단 알고리즘의 고도화를 목적으로 전향적·후향적 임상 데이터를 통합적으로 분석하여 알고리즘의 성능, 타당성, 재현성을 강화할 계획입니다. 아울러, 연구협력을 통해 수면무호흡, 이상혈당, 심박출량 등 주요 질환을 스크리닝하기 위한 초기 연구를 추진하고 이를 통한 임상 근거 및 적용 가능성 또한 확보할 예정입니다. 이에 따라, 향후 5년 동안 약 16억원을 사용할 계획입니다.

2) AI부서 신설

당사는 AI 전담부서를 신설하고, 알고리즘 연구, 임상 데이터 처리·분석, 모델 운영(MLOps), 임상 및 규제 대응 등 핵심 기능을 내재화할 예정입니다. 더불어 인허가 전문가 및 의료·AI 분야의 고급 연구 인재를 지속적으로 확보하여, 기술 혁신 역량을 조직적으로 확장하고 당사의 디지털 헬스케어 기술 고도화 전략을 지원할 것입니다. 이에 따라, 향후 5년동안 약 13억원을 사용할 계획입니다.

(주51) 정정 후

나. 자금의 세부 사용계획

[연도별 공모자금의 사용 목적 상세]

(단위: 백만원)

구분
2026년
2027년
2028년
2029년
2030년
합계

운영자금
가. 국내사업
222
554
684
684
684
2,828

나. 해외사업
3,842
3,927
2,989
2,748
2,748
16,254

다. 연구개발자금
617
738
515
558
597
3,025

합 계
4,681
5,219
4,188
3,990
4,029
22,107

주1)
제시된 금액은 희망공모가액인 16,700원~ 21,600원 중 최저가액인 21,600원 기준이며, 추후 확정공모가액에 따라 변동될 수 있습니다.

주2)
동사는 실제 자금집행 전까지 은행 등 금융기관에 자금을 예치할 예정입니다.

[연도별 공모자금의 요약표]

(단위: 백만원)

구분
2026년
2027년
2028년
2029년
2030년
합계

상반기
하반기
상반기
하반기
상반기
하반기
상반기
하반기
상반기
하반기

국내 사업
국내영업인력
신규
150
-
86
-
-
-
-
-
-
-
236

팀장
인건비
44
-
-
-
-
-
-
-
-
-
44

활동비
20
-
-
-
-
-
-
-
-
-
20

팀원
인건비
66
-
66
-
-
-
-
-
-
-
132

활동비
20
-
20
-
-
-
-
-
-
-
40

유지
-
-
281
-
453
-
453
-
453
-
1639

팀장
인건비
-
-
88
-
88
-
88
-
88
-
353

활동비
-
-
20
-
20
-
20
-
20
-
80

팀원
인건비
-
-
132
-
265
-
265
-
265
-
926

활동비

-
40
-
80
-
80
-
80
-
280

소계
150
-
367
-
453
-
453
-
453
-
1,875

홀터분석인력
신규
72
-
44
-
-
-
-
-
-
-
116

팀장
28
-
-
-
-
-
-
-
-
-
28

팀원
44
-
44
-
-
-
-
-
-
-
88

유지
-
-
143
-
232
-
232
-
232
-
838

팀장
-
-
55
-
55
-
55
-
55
-
220

팀원
-
-
88
-
176
-
176
-
176
-
617

소계
72
-
187
-
232
-
232
-
232
-
954

합계
222
-
554
-
684
-
684
-
684
-
2,829

해외사업
글로벌 BD Agency
20
170
20
170
20
20
20
20
20
20
500

북미 마케팅 등
700
500
700
350
400
350
400
350
400
350
4,500

유럽 마케팅 등
600
450
600
450
450
300
300
150
300
150
3,750

현지 솔루션개발
300
300
300
300
200
200
200
200
200
200
2,400

현지사업화(지점)
343
343
343
343
261
261
261
261
261
261
2,936

영업인력
117
-
352
-
527
-
586
-
586
-
2,168

합계
2,080
1,763
2,314
1,613
1,858
1,131
1,767
981
1,767
981
16,253

연구개발 (AI)
연구개발인력
신규
83
-
39
-
39
-
39
-
-
-
198

팀장
인건비
44
-
-
-
-
-
-
-
-
-
44

팀원
인건비
39
-
39
-
39
-
39
-
-
-
154

유지
-
-
165
-
243
-
320
-
397
-
1,125

팀장
-
-
88
-
88
-
88
-
88
-
353

팀원
-
-
77
-
154
-
232
-
309
-
772

소계
83
-
204
-
281
-
358
-
397
-
1,323

연구 자원
27
3
2
45
2
0
23
0
0
0
102

임상 및 논문
250
250
250
250
100
100
100
100
100
100
1,600

합계
360
253
456
295
383
100
481
100
497
100
3,025

합계
2,661
2,015
3,324
1,980
2,926
1,231
2,932
1,081
2,948
1,081
22,107

당사는 금번 상장을 통하여 유입되는 공모자금을 시설자금, 연구개발비, 운영자금으로 사용할 계획이며, 금번 공모에서 조달될 예정인 자금 중 당사로 유입되는 순수입금은 22,107백만원입니다. 시설자금, 연구개발비, 운영자금의 구체적인 사용 내역은 아래와 같습니다.

(가) 국내사업 (운영자금)

[국내사업 자금사용 계획 상세]

(단위: 백만원)

구 분
2026년
2027년
2028년
2029년
2030년
합계

국내사업
국내영업
인건비
150
367
453
453
453
1,875

홀터사업
인건비
72
187
232
232
232
954

합 계
222
554
684
684
684
2,829

주1)
당사의 직무별 평균 인건비를 고려하여 인건비를 산정하였으며, 특히 영업 인력의 인건비는 대면 영업 및 기술 영업의 특수성을 고려하여 직무 영업활동비 1인당 연 2,000만원 정도의 예산이 포함되어 있습니다. 영업활동비 추정은 아래와 같습니다.

[영업활동 세부 비용 구분]

구분
세부 내용
금액

직접 영업비

전국 고객사 대응

(교통비, 숙박비, 유류비 등)

1,200만원(월 100만원)

대외 활동비
신규 고객사 대응 (판촉 및 미팅 관련)
500만원(월 40만원)

영업 지원비

경쟁 입찰 및 전시회 등

(샘플링, 소모품 등)

300만원

1) 국내 영업

당사의 영업 전략은 단순 수가 기반의 단기 확산 방식이 아닌, 현장 의료진의 실제 사용 경험과 업무 효율 개선을 중심으로 한 지속 가능한 확산 구조를 구축한 데에 큰 차별성이 있습니다. 이는 제품의 임상적 효용성과 편의성이 의료진에 의해 반복적으로 검증되고 있다는 점에서 중요한 경쟁 우위 요소라 할 수 있습니다. 그러나, 심화되는 시장 경쟁에 대응하기 위해 기존 고객 유지 및 시장점유율 확대를 위해 당사 역시 설치, 교육, 임상지원까지 수행 가능한 전문 국내 영업조직의 선제적 확충이 필수적입니다. 이에 따라 향후 5년 간 약 19억원을 사용할 계획입니다.

[국내 영업인력 충원 계획]

(단위: 명)

구분
2026년
2027년
2028년
2029년
2030년
비고

국내 영업인력 기존 인원수
5
8
10
10
10

국내 영업인력 신규채용 인원수
3
2
-
-
-
관리자(1) 사원(4)

국내 영업인력 총 인원수
8
10
10
10
10

주)
26년도에 3명, 27년도에 2명을 신규 채용하고자 합니다. 5개년 신규 채용 인원은 영업 관리자 1명, 영업 사원 4명으로 채용할 계획입니다

2) 홀터사업

2026년부터 분석 알고리즘 개선이 적용되어 분석 효율이 향상될 것으로 예상됨에 따라, 국내외 홀터 사업 확대를 도모하고자 합니다. 중장기적으로 시장 수요 확대에 대응하기 위해 임상병리사 기반의 분석 전문인력 충원할 계획입니다. 본 인력 충원은 모니터링 사업과의 시너지를 기반으로 한 AI 분석 기술 고도화 및 사업 확장성 확보를 위한 전략적 투자입니다. 홀터 판독으로 축적되는 고품질 라벨링 데이터는 당사 환자 모니터링 솔루션(HiCardi 시리즈)과 연계되어 AI 모델 정확도 향상과 통합 판독 서비스 고도화에 직접 기여할 것으로 예상됩니다. 이에 따라 향후 5년 간 약 10억원을 사용할 계획입니다.

[국내 홀터사업- 분석팀 충원 계획]

(단위: 명)

구분
2026년
2027년
2028년
2029년
2030년
비고

국내 분석팀 기존 인원수
8
11
13
13
13

국내 분석팀 신규채용 인원수
3
2
-
-
-
팀장(1), 팀원(4)

국내 분석팀 총 인원수
11
13
13
13
13

주)
26년도에 3명, 27년도에 2명을 신규로 채용하고자 합니다. 5개년 신규 채용 인원은 팀장 1명, 팀원 4명으로 채용할 계획입니다.

(나) 해외사업(운영자금)

해외사업 운영자금(2026~2030년 합계 16,253백만원)은 해외 선진시장(북미ㆍ유럽) 진출을 위한 해외 영업인력 충원(인건비), 공동연구(Research Collaboration), 기술데모(마케팅), 현지화 개발비, 해외 거점(지사) 설립 및 운영, 글로벌 BD Agency 활용으로 구성됩니다.

동 금액은 해외시장 진입을 위한 활동 단가가 국가ㆍ기관ㆍ협력 방식에 따라 변동성이 큰 점을 고려하여, 당사가 과거 국내 및 해외 의료기관을 대상으로 수행한 설치
ㆍ
교육
ㆍ
데모
ㆍ
PoC
ㆍ
임상시험
ㆍ
공동연구는 물론, 2022년부터 2025년까지 Johns Hopkins University와 공동으로 수행한 산업통상자원부 국제공동기술개발사업 과정에서 축적한 해외 현지 연구협력 및 프로젝트 집행 내역(인력 투입 공수, 출장비, 현지 설치
ㆍ
교육비
ㆍ
임상
ㆍ
연구 수행 경비, 현지 인프라 구축비 등)을 기초로 항목별 표준 단가(평균치)를 산정하였습니다.

이를 연도별 목표 활동 건수 및 인력 운영 계획에 적용함으로써 해외 사업 자금의 실질적인 집행 가능성을 높였으며, 각 단가 및 건수는 보수적으로 산정되었습니다. 다만, 향후 계약 조건
ㆍ
환율
ㆍ
현지 운영 환경 등의 변화에 따라 실제 집행 금액과는 차이가 발생할 수 있습니다.

[해외사업 자금사용 상세]

(단위: 백만원)

구분
2026년
2027년
2028년
2029년
2030년
합계

해외사업

(국내지사)

인건비
해외 영업인력 충원(주1)
117
351
527
586
586
2,167

해외사업

(신규진출)

글로벌BD Agency 활용
유통망 등 파트너쉽 구축 위한 수수료 비용
190
190
40
40
40
500

북미
Research Collaboration
450
450
300
300
300
1,800

기술데모(마케팅)
750
600
450
450
450
2,700

유럽
Research Collaboration
450
450
300
150
150
1,500

기술데모(마케팅)
600
600
450
300
300
2,250

현지화 개발비
현지화 솔루션 개발비용
600
600
400
400
400
2,400

북미 지사
지사 설립 비용
242
243
161
161
161
968

인력 운영비
100
100
100
100
100
500

중남미 지사
지사 설립 비용
242
243
161
161
161
968

인력 운영비
100
100
100
100
100
500

합 계
3,841
3,927
2,989
2,748
2,748
16,253

주1)
해외 영업인력 인건비는 당사 영업조직의 평균 보수 수준과 직무별 시장 평균 연봉을 종합적으로 고려하여, 연도별 채용계획에 따라 산출하였습니다. 또한 해외 영업활동에 수반되는 활동비를 포함하였으며, 해외영업사원 1인당 연간 비용은 약 1.2억원(활동비 포함) 수준으로 적용하였습니다.

당사는 국내 내수시장의 주요 상급병원을 포함한 의료기관 및 진료과별 HiCardi+ 솔루션의 Track Record를 확보하고, 해당 기술경쟁력 입증사례를 통해 2026년부터 본격적인 해외시장 진출을 계획하고 있습니다. 선진시장 북미 및 유럽을 중심으로 한 기술 데모(마케팅) 및 연구협력을 통한 시장 진입 및 확산, 해외 영업인력 충원 및 거점 구축을 통한 현지화 및 지원체계 확보, 그리고 글로벌 BD Agency 활용을 통한 유통망, 판매처 등 파트너쉽 확장에 필요한 자금을 향후 5년 간 163억원을 사용할 계획입니다.

미국과 유럽의 상급종합병원을 중심으로 초기 레퍼런스를 확보하기 위해 기술 데모와 공동연구(Research Colloaboration)를 순차적으로 진행하며, 선진시장에서의 조기 인지도 확보와 시장 확산을 추진할 계획입니다. 북미
는 샌프란시스코, LA, 샌디에이고, 뉴욕, 보스턴, 휴스턴 6개 핵심 거점의 상급병원을 대상으로 5년간 최대 40건의 기술 데모 및 공동 연구를 진행할 계획입니다. 유럽은 aRPM 시장이 본격적으로 확대되고 있는 영국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인 등 5개국의 주요 상급병원을 대상으로 동일 규모의 활동을 추진할 예정입니다.

1) Research Collaboration

Research Collaboration은 북미(6개 핵심 거점) 및 유럽(5개 주요국)에서 초기 레퍼런스 확보와 임상적용 가능성 검증을 목적으로 추진하는 해외 의료기관협력 활동입니다. 당사는 해외기관과의 협력 과정에서 통상 발생하는 장비 제공, 소프트웨어 플랫폼 사용, 현지 연구 인력 투입, 피험자 모집
ㆍ
보상, 임상시험심의, 해외 의료기관 간접비(운영비), 현지 방문(출장) 비용 등을 포함하여 기관 1건당 평균 약 150백만원(1.5억원) 수준으로 산정하였습니다.

북미 및 유럽 내 상급종합병원 및 심장내과, 흉부외과, 정형외과와 내과 계열 입원병동 환자를 대상으로 소형 웨어러블 심전도 패치를 활용한 부정맥 탐지
ㆍ
판독 데모, 고위험군 환자의 임상 악화 조기 탐지 검증, 일반병동 환자 대상 HiCardi+ 패치의 임상 적용성
ㆍ
사용성
ㆍ
실현 가능성 검증 임상연구를 수행할 계획입니다.

[Research Collaboration 대상 진료과 및 연구 주제 계획]

주요 진료과
주제

심장내과
소형 웨어러블 심전도 패치를 활용한 부정맥 탐지ㆍ판독

흉부외과 또는 정형외과
고위험군 환자의 입원 중 임상 악화 조기 탐지

내과 계열 입원 병동

일반병동 환자를 대상 HiCardi+ 패치의 임상 적용성ㆍ사용성
ㆍ실현 가능성을 검증

기관당 150백만원은 연구 수행에 필요한 주요 비용 항목을 기준으로 산정하였으며, 구체적으로는 (i) HiCardi+ 또는 H100 솔루션 제공(20대), (ii) SW 플랫폼 사용, (iii) 현지 의료기관 연구자 인건비(2명, 1년 기준), (iv) 피험자 수수료(50명 기준), (v) 임상시험심의 수수료, (vi) 현지 의료기관 간접비(현지기관 비용의 35% 적용), (vii) 출장비(임상지원 인력 2명×2회 방문) 등을 포함하여 산정하였습니다.

[Research Collaboration 비용 산정 내역]

(단위: 백만원)

상세 내역
금액
비고

HiCardi+ (또는 H100) 솔루션 20대
20
소모품 및 게이트웨이 포함

SW 플랫폼
5
32 bed 기준

현지 의료기관 연구자 인건비(현지기관에 지급)
50
전문의 1인, 연구인력 1인(각 1년)

피험자 수수료(현지기관에 지급)
10
50명 기준(20만원/명)

IRB 수수료(현지기관에 지급)
5
-

현지 의료기관 간접비(현지기관에 지급)
35
현지기관 비용의 35%

출장비
20
동사 임상연구 인력 2명*2회

합계
150
-

Research Collaboration 건수는 북미(6개 거점) 및 유럽(5개국)에서 초기 2개년(2026~2027년) 동안 레퍼런스 확보를 목적으로 협력 추진을 집중하고, 2028년 이후에는 초기 성과를 기반으로 선정된 기관 중심으로 협력을 지속하는 것으로 가정하였습니다. 이에 따라 2026~2030년 기간 동안 Research Collaboration은 북미 12건, 유럽 10건(합계 22건)으로 계획하였으며, 기관당 단가 150백만원을 적용할 경우 총 집행 규모는 3,300백만원(=22건×150백만원)으로 산정하였습니다.

[북미 및 유럽 내 Research Collaboration 계획]

(단위: 건, 백만원)

연도
북미 건수
유럽 건수
금액

2026년
3
3
900

2027년
3
3
900

2028년
2
2
600

2029년
2
1
450

2030년
2
1
450

합계
12
10
3,300

2) 기술데모(마케팅)

기술데모(마케팅) 비용은 북미 및 유럽의 주요 의료기관에서 당사 HiCardi 솔루션의 임상 적용성ㆍ사용성ㆍ실현 가능성을 검증하고 초기 레퍼런스를 확보하기 위한 활동에 소요되는 비용입니다. 기술데모는 주로 입원 환자 모니터링(aRPM) 및 홀터 심전도 검사 적용을 의료기관 현장에서 시연ㆍ운영하고, 특히 미국 현지 의료기관에서의 실질적인 사용성(워크플로우 적합성, 설치ㆍ교육ㆍ운영 안정성 등)을 검증하기 위한 목적을 포함합니다.기술데모는 대상 기관의 유형(상급종합병원/클리닉), 데모 규모(병상 수), 현장 지원 인력 투입 수준 등에 따라 건당 비용 차이가 발생할 수 있으나, 당사는 과거 국내외 의료기관 대상 설치
ㆍ
교육
ㆍ
데모
ㆍ
PoC 수행 과정에서의 평균 집행 수준과 해외 현장 파견비 등을 종합적으로 고려하여 상급종합병원(64 병상 기준 기술데모)은 건당 약 150백만원, 클리닉(16 병상 기준 기술데모)은 건당 약 50백만원 수준으로 산정하였습니다.

상급종합병원 대상 기술데모의 건당 비용(64 병상 기준)은 (i) HiCardi+ 또는 H100 솔루션 제공, (ii) SW 플랫폼 사용료, (iii) EMR 연동을 위한 서비스 지원, (iv) 모니터링용 PC 등 운영 장비, (v) 현지 의료기관 운영지원비, (vi) 설치
ㆍ
교육
ㆍ
모니터링을 위한 현장 파견 인력 지원(3개월)으로 구성됩니다. 클리닉 대상 기술데모의 경우에는 EMR 연동 비용을 제외하였습니다.

[기술데모 비용 산정 내역 - 상급종합병원 기준]

(단위: 백만원)

상세 내역
금액
비고

HiCardi+ (또는 H100) 솔루션 50대
50
소모품 및 게이트웨이 포함

SW 플랫폼
8
(64 bed 기준)

EMR 연동을 위한 서비스 지원
12
-

모니터링용 PC 등
5
-

현지 의료기관 운영지원비
30
공간 및 병원 자원 사용료

설치, 교육 및 모니터링 을 위한 파견 인력 지원
45
5,000USD*2명*3개월

합계
150

[기술데모 비용 산정 내역 - 클리닉 기준]

(단위: 백만원)

상세 내역
금액
비고

HiCardi+ (또는 H100) 솔루션 20대
20
소모품 및 게이트웨이 포함

SW 플랫폼
5
(32 bed 기준)

모니터링용 PC 등
5
-

현지 의료기관 운영지원비
5
공간 및 병원 자원 사용료

설치, 교육 및 모니터링 을 위한 파견 인력 지원
15
5,000USD*1명*1개월

합계
50

연도별 기술데모 건수는 초기 2개년(2026~2027년)에 레퍼런스 확보를 집중적으로 추진한 후, 2028년 이후에는 성과 기반으로 선택과 집중 방식으로 기술데모 건수를 유지하는 전제를 반영하여 설정하였으며, 이에 따른 5개년 계획은 아래 표와 같습니다.

[북미 및 유럽 내 기술데모 Research Collaboration 계획]

(단위: 건, 백만원)

연도
기술데모 수
금액

상급종합병원
클리닉

2026년
8
3
1,350

2027년
7
3
1,200

2028년
5
3
900

2029년
4
3
750

2030년
4
3
750

합계
28
15
4,950

해외시장의 성공적 진입을 위해 당사는 해외 영업인력 충원을 통해 유통망 구축 및 마케팅 활동을 진행할 계획입니다. 북미 및 중남미 (또는 아시아) 내 지사를 설립하여 현지 사업기반을 마련하고 이를 토대로 한 기술영업, 영업 및 마케팅 지원, 유통사 및 파트너사(IDTF 포함) 유치, 관리 등 보다 효율적인 업무체계를 마련할 계획입니다. 특히, 지사 설립을 통한 현지화 네트워크 확보는 규제 요건 변화에 대한 대응, 주요 의료진 교류, 제품 설치 및 유지 보수 지원, 서비스 품질 관리 등 초기 시장 진입에 있어 필수적인 확보 역량이라 할 수 있을 것 입니다.이에 따라,
당사는 각 지사별 약 2~3명의 전문 인력을 배치하여, 전문 조직을 갖추고 파트너사와 협력하여 현지 주요 거점 병원 및 의료기기 전문 유통업체와의 긴밀한 협력 체계를 구축하는 선제적인 준비 및 대응을 통해 시장 진입 리스크를 낮추고, 현지 병원 의료진 및 유통사 영업사원을 대상으로 전문 교육 프로그램을 상시 운영하여 제품에 대한 이해도를 높이고, 본사와 유기적인 네트워크 구축함으로써 현장의 피드백이 제품의 고도화에 즉각 반영할 수 있도록 하여 초기 사업 성과를 조기에 확보할 계획입니다.

글로벌 선진시장(북미 및 유럽)을 대상으로 글로벌 기술사업화 및 사업개발 전문 Agency를 활용하여 대형 유통사 발굴, 주요 거점 (국가, 도시) 별 총판 대리점, 북미 IDTF 전략적 제휴를 동시에 유치 지원 받을 계획입니다.

[해외사업 상세 인력 및 운영 상세 내역]

(단위: 명, 회, 건)

구분
2026년
2027년
2028년
2029년
2030년

해외

사업

(기존)

한국

지사

총 인원수(명)
2
4
5
5
5

기존(명) 주1)
0
2
4
5
5

신규(명)
2
2
1
-
-

직무별(명)
(주2)

관리자(1)

사원(1)

관리자(1)

사원(3)

관리자(1)

사원(4)

관리자(1)

사원(4)

관리자(1)

사원(4)

해외

사업

(신규)

유통사 발굴
수수료 비용

정기수수료(연)

성공보수료(회)

정기수수료(연)

성공보수료(회)

정기수수료(연)
정기수수료(연)
정기수수료(연)

북미
Research Collaboration
3건
3건
2건
2건
2건

기술데모

(마케팅)

총 7건

(상급종합병원 4건+ 심장내과 및 클리닉 3건)

총 6건

(상급종합병원 3건+ 심장내과 및 클리닉 3건)

총 5건

(상급종합병원 2건+ 심장내과 및 클리닉 3건)

총 5건

(상급종합병원 2건+ 심장내과 및 클리닉 3건)

총 5건

(상급종합병원 2건+ 심장내과 및 클리닉 3건)

유럽
Research Collaboration
3건
3건
2건
1건
1건

기술 데모

(마케팅)

4건
4건
3건
2건
2건

현지화

솔루션

RPM Telemetry 융합 (추정)
연 발생 비용
연 발생 비용
연 발생 비용
연 발생 비용
연 발생 비용

EMS 인프라 및 서버연동 (추정)
연 발생 비용
연 발생 비용
연 발생 비용
연 발생 비용
연 발생 비용

IDTF 솔루션 연동 (추정)
연 발생 비용
연 발생 비용
연 발생 비용
연 발생 비용
연 발생 비용

북미

지사

지사 설립비
임차료, 비품, 기타 운영 경비
임차료, 비품, 기타 운영 경비
임차료, 비품, 기타 운영 경비
임차료, 비품, 기타 운영 경비
임차료, 비품, 기타 운영 경비

인력 운영비
현지 인력 운영비
현지 인력 운영비
현지 인력 운영비
현지 인력 운영비
현지 인력 운영비

중남미

지사

지사 설립비
임차료, 비품, 기타 운영 경비
임차료, 비품, 기타 운영 경비
임차료, 비품, 기타 운영 경비
임차료, 비품, 기타 운영 경비
임차료, 비품, 기타 운영 경비

인력 운영비
현지 인력 운영비
현지 인력 운영비
현지 인력 운영비
현지 인력 운영비
현지 인력 운영비

주1)
2025년 기존 해외 영업인력 1명은 제외하여 산정했습니다.

주2)

당사는 글로벌 시장의 규제 환경 및 인허가 시점을 고려하여 전문 인력을 순차적으로 투입함으로써 해외 네트워크를 체계적으로 확대할 계획입니다. 지역별 전담 사원은 현지 주요 병원 및 독립 진단 검사 시설(IDTF) 등 유통 파트너사와 협력하며, 단순 수출을 넘어선 기술 영업 및 교육 지원을 통해 현지 시장 점유율을 확대할 예정입니다. 특히 지사 설립을 통한 현지화 네트워크를 기반으로 재택 모니터링 등 신규 시장을 적극적으로 개척할 예정입니다. 이에 따른 해외 영업인력계획의 직무 및 지역별 구성은 아래와 같이 추정하였습니다.

[해외 영업인력 연도별 직무 계획]

구분
관리자
사원

2026년
전체 총괄(글로벌 파트너 발굴)
1. 북미 (수출 및 파트너 대응)

2027년
전체 총괄 (글로벌 영업 총괄)

1. 북미 (병원 및 유통 파트너 확보)

2. 유럽 (CE기반 채널 확장)

3. 공통 (수출 및 파트너 대응)

2028년
전체 총괄 (글로벌 영업 총괄)

1.북미 (핵심 거래처 관리 및 재택 모니터링 시장 확대 )

2. 유럽 (유통사 및 병원 파트너 확대)

3. 중남미(신규 파트너 발굴)

4. 공통(수출 및 파트너 대응)

2029년

전체 총괄 (글로벌 영업 총괄)

1. 북미 (주요 파트너 관리 등)

2. 유럽 (병원·재택 모니터링 채널)

3. 중남미(국가별 파트너 운영)

4. 공통(기타지역 수출 파트너 대응)

2030년

(다) 연구개발(운영자금)

[연구개발 자금사용 계획]

(단위: 백만원)

구 분
상세
2026년
2027년
2028년
2029년
2030년
합계

임상연구

(주1)

임상시험

및

논문 게재

M350 임상적 활용성(유용성)

입증을 위한 임상시험 추진

500
500
200
200
200
1,600

AI 부서
인력

인건비

(주2)

83
204
281
358
397
1,323

IT 자원

노트북, 서버

(주3)

30
47
2
23
-
102

총 계
613
751
483
581
597
3,025

주1)
개별 임상시험(복수기관) 및 논문게재 비용(1회 평균 비용2억원x 8회, 총16억원) , 2026년~2027년10억원(5회) / 2027년~2030년 2억원 (연1회) 로 추정하였습니다.

주2)

한국인공지능ㆍ소프트웨어산업협회 2025년 SW기술자 임금실태조사에 따르면 AI
ㆍ데이터 분야의 평균 인건비는 약 1억 수준입니다. 본 추정에서는 중간 경력자 채용을 전제로 하여, 연 8,000만원으로 산정하였습니다.

주3)
AI 기술 투자를 위한 물적 자원 비용입니다. 자원별 상세성능은 직급별 상이하며, 현재 작성일자 기준으로 하단표를 기준으로 비용을 추정하였습니다.

구분
성능 추정
단가

팀원 노트북
i7/Ryzen 7 + RTX 4050 + 32GB RAM + 1TB SSD
2,000,000원

팀장 노트북
Ultra 9 / i9급+ RTX 4090 + 64GB RAM + 2~4TB SSD
5,000,000원

대규모 모델 작업용 노트북
i7/Ryzen 7 + RTX 44070 + 64GB RAM + 2TB SSD
2,600,000원

중급 서버
RTX 4090 ×2 + Xeon Gold/W 24~32코어+ ECC 256~512GB + 4TB SSD
21,000,000원

고급 서버
256GB RAM 기준/ 512GB RAM 기준
45,000,000원

1) 임상 연구

당사의 차세대 HiCardi+ 솔루션인 M350의 출시에 발맞추어 다양한 임상시험을 계획하고 있습니다. 이는 M350의 임상적 활용성 및 유용성을 임상 현장에서 입증하고 논문에 게재하는 마케팅 활동입니다. 향후 5년간 M350을 통해 추진 예정인 임상연구 주제는 아래와 같습니다. 이에 따라 향후 5년 간 약 16억원을 사용할 계획입니다.

[연구개발 자금사용 계획]

(단위: 백만원)

No.
진료과 및 환자군 정의
임상연구 및 논문 주제
금액

1
일반병동, 수술 후 입원환자
수술 후 입원환자 연속 체온 모니터링& 합병증 조기 발견
200

2
격리병동, 고위험군 환자
일반병동 고위험 환자 연속 모니터링 임상 유용성
200

3
중환자실, 호흡기질환 환자
호흡기 질환·저산소증 고위험군 대상hypoxemia 조기 탐지
200

4

퇴원(Outpatient),

고위험 심장 환자

심장수술ㆍTAVRㆍAF 고위험군 퇴원 후 재입원 감소 전향 연구
200

5
대사 및 만성질환 환자
멀티파라미터 기반 고혈압 악화ㆍ야간 고혈압 탐지
200

6
멀티파라미터 기반 대사증후군, 만성질환 악화 예측
200

7
수술병동
수술병동 내M350 멀티파라미터 도입 위한 임상적용 프레임워크 및 사용성 평가 연구
200

8
신의료기술 평가
장기 연속 모니터링과 입원 재입원 alc 경제성 평가
200

합계
1,600

AI 기반 예측·진단 기술을 고도화하고 임상적 활용성을 증명하기 위해 단계별 연구개발 로드맵을 구축하고 병행 추진할 계획입니다. 2026년~2027년에는 원내 환자 모니터링 환경에서 실시간 멀티파라미터 데이터(심전도ㆍ호흡ㆍSpO₂ㆍ체온ㆍ혈압 등)와 EMR 정보를 결합하여 임상 악화 조기 예측 모델을 개발하고, 실제 병동 운영 흐름에서의 경보 성능(민감도/특이도/오경보율), 리드타임(조기 탐지 시간), 알림 전달 및 대응 프로세스 적합성을 임상적으로 검증할 예정입니다. 이를 통해 단순 모델 성능 지표를 넘어 '언제ㆍ어떤 기준으로 알람을 제공하면 환자 안전과 병동 운영 효율에 기여하는지'에 대한 적용 기준(알림 임계값, 위험군 정의, 운영 프로토콜)을 정립할 예정입니다.2028년~2030년에는 축적된 전향적ㆍ후향적 임상 데이터를 통합 분석하여 예측 모델과 부정맥 진단 알고리즘을 고도화하고, 기관/진료과/환자군(일반병동ㆍ격리병동ㆍ중환자실ㆍ수술 후ㆍ만성질환ㆍ외래 고위험군)별 일반화 성능, 재현성 및 임상적 타당성을 강화할 계획입니다.특히 표에 제시한 연구 과제들은 (i) 수술 후 입원환자에서의 합병증 조기발견, (ii) 일반병동 고위험군 연속 모니터링의 유용성, (iii) 호흡기 질환·저산소증 조기 탐지, (iv) TAVR·AF 등 고위험 심장질환자의 퇴원 후 재입원 감소 전략, (v) 야간 고혈압 및 대사·만성질환 악화 예측, (vi) 수술병동 내 M350 기반 멀티파라미터 임상 적용 프레임워크 및 사용성 평가, (vii) 장기 연속 모니터링의 경제성 평가로 구성되어 있어, 적응증 확장(질환ㆍ진료과 확대), 임상 워크플로우 내 정착(사용성/운영성), 그리고 수가 및 사업화 근거(경제성/효율성)를 단계적으로 확보하는 역할을 합니다.즉, 각 임상연구는 단순 논문 목적이 아니라 AI 모델의 적용 범위와 운용 기준을 확정하고, 병원 도입을 위한 임상ㆍ운영ㆍ경제성 근거를 패키지로 축적하는 데 직접적으로 기여합니다.아울러 연구협력을 통해 수면무호흡, 이상혈당, 심박출량 등 주요 질환을 스크리닝하기 위한 초기 연구를 추진하여, 멀티파라미터 기반 신규 스크리닝 지표/알고리즘 후보를 발굴하고 적용 가능성과 임상 근거를 선제적으로 확보할 예정입니다. 이에 따라 향후 5년 동안 임상연구 및 데이터 확보ㆍ분석, 알고리즘 고도화, 사용성/경제성 평가를 포함하여 약 16억원을 투입할 계획입니다.

2) AI부서 신설

당사는 AI 전담부서를 신설하여 (i) 알고리즘 연구개발, (ii) 임상 데이터 수집ㆍ정제ㆍ라벨링 및 분석, (iii) 모델 배포ㆍ모니터링ㆍ버전관리 등 운영 체계(MLOps), (iv) 임상ㆍ규제 대응 문서화 및 성능 검증을 포함한 핵심 기능을 내재화할 예정입니다.구체적으로는 병원 환경에서 수집되는 멀티파라미터 생체신호 및 EMR 연계 데이터에 대해 데이터 품질관리(QC), 라벨링 기준, 학습/검증 데이터셋 구축, 모델 학습 및 성능평가, 배포 후 성능 모니터링(드리프트/오경보율), 모델 업데이트로 이어지는 표준 프로세스를 수립하고, 이를 기반으로 적응증별 모델의 개발ㆍ검증ㆍ개선 주기를 상시 운영할 계획입니다. 또한 의료기기 소프트웨어 및 AI 알고리즘의 인허가 요구사항을 반영하여 알고리즘 변경관리, 성능ㆍ위험관리 문서, 임상 근거자료를 체계적으로 축적함으로써 임상 및 규제 대응 역량을 강화하겠습니다.

더불어 인허가 전문가 및 의료ㆍAI 분야의 고급 연구 인재를 지속적으로 확보하여, 제품 라인업(HiCardi+, M300, M350)과 연계된 예측·진단 알고리즘 고도화 및 신규 적응증 확장을 조직적으로 추진할 것입니다. 이에 따라 향후 5년 동안 AI부서 인력 확보 및 운영, 데이터 처리·분석 인프라 및 MLOps 구축, 임상·규제 대응 체계 정비 등에 약 13억원을 투입할 계획입니다.

(주52) 정정 전

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동
증권신고서 제출일 현재 당사는 사내이사 2인(박정환 대표이사, 조성필 사내이사), 사외이사 1인(임창환 사외이사), 기타비상무이사1인(임정희 기타비상무이사), 감사 1인(정현해 감사)으로 구성되어 있습니다.

변동일자
주총종류
선임
임기만료 또는 해임

신규
재선임

2023.03.20
정기주주총회
감사 이경중
-
감사 김미진(사임)

2023.09.29
-
-
-
사내이사 김이웅(사임)

2023.11.20
임시주주총회
기타비상무이사 임정희감사 정현해
-
감사 이경중(사임)

2024.03.20
정기주주총회
-
대표이사 박정환사내이사 조성필
-

2024.10.10
임시주주총회
=
사외이사 김우겸사외이사 이재영
사내이사 송미혜(임기만료)사내이사 신재연(임기만료)

2025.03.31
정기주주총회
사외이사 임창환
-
사외이사 김우겸(사임)사외이사 이재영(사임)

(주1)
2026년 1월 21일 임시주주총회를 통해 주영일 사내이사, 서정식 사외이사를 등기임원으로 선임할 예정입니다

(주52) 정정 후

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동
증권신고서 제출일 현재 당사는
사내이사 3인
(박정환 대표이사, 조성필 사내이사,
주영일 사내이사
),
사외이사 2인
(임창환 사외이사,
서정식 사외이사
), 감사 1인(정현해 감사)으로 구성되어 있습니다.

변동일자
주총종류
선임
임기만료 또는 해임

신규
재선임

2023.03.20
정기주주총회
감사 이경중
-
감사 김미진(사임)

2023.09.29
-
-
-
사내이사 김이웅(사임)

2023.11.20
임시주주총회
기타비상무이사 임정희감사 정현해
-
감사 이경중(사임)

2024.03.20
정기주주총회
-
대표이사 박정환사내이사 조성필
-

2024.10.10
임시주주총회
-
사외이사 김우겸사외이사 이재영
사내이사 송미혜(임기만료)사내이사 신재연(임기만료)

2025.03.31
정기주주총회
사외이사 임창환
-
사외이사 김우겸(사임)사외이사 이재영(사임)

2026.01.21
임시주주총회
사내이사 주영일사외이사 서정식

기타비상무이사 임정희(사임)

(주53) 정정 전

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 구성에 관한 사항

증권신고서 제출일 현재 당사의 이사회는 사내이사 2명, 사외이사1명, 기타비상무이사 1명 으로 총 4명의 이사로 구성되어 있습니다. 당사의 이사회는 법령 및 정관에 정해진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하고 이사의 직무집행을 감독하고 있습니다. 당사 각 이사의 주요 이력 및 담당업무는「제2부 발행인에 관한 사항 - Ⅶ. 임원 및 직원 등에 관한 사항 - 1. 임원 및 직원 등의 현황」을 참조하시기 바랍니다.

당사 이사회 의장은 박정환 대표이사가 수행하고 있습니다.

(1) 이사회 구성 현황

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 명)

이사의 수
사외이사 수
사외이사 변동현황

선임
해임
중도퇴임

4
1
1
-
2

(주1)
사외이사 변동현황의 대상 기간은 2025년 1월 1일부터 본 증권신고서 제출일까지의 현황입니다.

(주2)
2025년 3월 정기주주총회를 통해 임창환 사외이사가 신규 선임되었으며, 김우겸,이재영 사외이사가 중도 사임했습니다.

(주3)
2026년 1월 21일 임시주주총회를 통해 사내이사 주영일, 사외이사 서정식 신규 선임 예정이며, 임정희 기타비상무이사 사임 예정입니다.

(후략)(주53) 정정 후

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 구성에 관한 사항

증권신고서 제출일 현재 당사의 이사회는
사내이사 3명, 사외이사2명으로 총 5명의 이사로 구성되어 있습니다. 당사의 이사회는 법령 및 정관에 정해진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하고 이사의 직무집행을 감독하고 있습니다. 당사 각 이사의 주요 이력 및 담당업무는「제2부 발행인에 관한 사항 - Ⅶ. 임원 및 직원 등에 관한 사항 - 1. 임원 및 직원 등의 현황」을 참조하시기 바랍니다.

당사 이사회 의장은 박정환 대표이사가 수행하고 있습니다.

(1) 이사회 구성 현황

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 명)

이사의 수
사외이사 수
사외이사 변동현황

선임
해임
중도퇴임

5
2
2
-
2

(주1)
사외이사 변동현황의 대상 기간은 2025년 1월 1일부터 본 증권신고서 제출일까지의 현황입니다.

(주2)
2025년 3월 정기주주총회를 통해 임창환 사외이사가 신규 선임되었으며, 김우겸,이재영 사외이사가 중도 사임했습니다.

(주3)

2026년 1월 21일 임시주주총회를 통해 사내이사 주영일, 사외이사 서정식을
신규로 선임하였으며 임정희 기타비상무이사는 사임하였습니다.

(주54) 정정 전

나. 중요 의결 사항

회차
개최일자
의 안 내 용
가결여부
대표이사
사내이사
사외이사
기타비상무이사

박정환
조성필
김우겸
이재영
임창환
임정희

찬반여부

2025-01
2025.01.02
1호 의안 이사회운영규정 개정의 건2호 의안 이해관계자거래규정 개정의 건3호 의안 내부정보관리규정 제정의 건
가결
참석
참석
참석
참석
선임이전
참석

2025-02
2025.02.14
1호 의안 차입금 연장체결의 건
가결
참석
참석
참석
참석
참석

2025-03
2025.03.07
1호 의안 정기주주총회 소집의 건
가결
참석
참석
참석
참석
참석

2025-04
2025.03.19
1호 의안 신주발행의 건2호 의안 신주발행의 건
가결
참석
참석
참석
참석
참석

2025-05
2025.03.24
1호 의안 동아ST㈜ 제품공급계약 변경의 건
가결
참석
참석
참석
참석
참석

2025-06
2025.03.31
1호 의안 전년도 결산보고의 건2호 의안 재무제표 승인의 건3호 의안 이사 보수한도 승인의 건4호 의안 사외이사 사임의 건5호 의안 사외이사 선임의 건6호 의안 정관 변경의 건
가결
참석
불참
불참
불참
참석

2025-07
2025.04.18
1호 의안 동아ST㈜ 제품공급계약 변경의 건
가결
참석
참석
사임이후
사임이후
참석
참석

2025-08
2025.06.05
1호 의안 신주발행의 건
가결
참석
참석
참석
참석

2025-09
2025.06.09
1호 의안 심훈에 대한 자금 대여의 건
가결
참석
참석
참석
참석

2025-10
2025.06.26
1호 의안 신주발행의 건2호 의안 신주발행의 건
가결
참석
참석
참석
참석

2025-11
2025.07.03
1호 의안 동아ST㈜ 제품공급계약 변경의 건
가결
참석
참석
참석
참석

2025-12
2025.07.16
1호 의안 코스닥시장 상장 추진의 건
가결
참석
참석
참석
참석

2025-13
2025.07.31
1호 의안 명의개서대리인 선임의 건2호 의안 준비금의 자본전입에 관한 신주발행의 건
가결
참석
참석
참석
참석

2025-14
2025.08.04
1호 의안 임시주주총회 소집의 건
가결
참석
참석
참석
참석

2025-15
2025.08.19
1호 의안 정관 개정의 건
가결
참석
참석
참석
불참

2025-16
2025.09.01
1호 의안 주식매수선택권 부여 취소의 건
가결
참석
참석
참석
참석

2025-17
2025.09.04
1호 의안 신주발행의 건
가결
참석
참석
참석
참석

2025-18
2025.12.03
임시주주총회 소집의 건
가결
참석
참석
참석
참석

2026-01
2026.01.16
1호 의안 코스닥시장 상장을 위한 공모 신주발행 승인의 건2호 의안 코스닥시장 상장을 위한 사모 신주발행 승인의 건
가결
참석
참석
참석
참석

(주54) 정정 후

나. 중요 의결 사항

회차
개최일자
의 안 내 용
가결여부
대표이사
사내이사
사외이사
기타비상무이사

박정환
조성필
주영일
김우겸
이재영
임창환
서정식
임정희

찬반여부

2025-01
2025.01.02
1호 의안 이사회운영규정 개정의 건2호 의안 이해관계자거래규정 개정의 건3호 의안 내부정보관리규정 제정의 건
가결
참석
참석
선임이전
참석
참석
선임이전
선임이전
참석

2025-02
2025.02.14
1호 의안 차입금 연장체결의 건
가결
참석
참석
참석
참석
참석

2025-03
2025.03.07
1호 의안 정기주주총회 소집의 건
가결
참석
참석
참석
참석
참석

2025-04
2025.03.19
1호 의안 신주발행의 건 2호 의안 신주발행의 건
가결
참석
참석
참석
참석
참석

2025-05
2025.03.24
1호 의안 동아ST㈜ 제품공급계약 변경의 건
가결
참석
참석
참석
참석
참석

2025-06
2025.03.31
1호 의안 전년도 결산보고의 건 2호 의안 재무제표 승인의 건 3호 의안 이사 보수한도 승인의 건 4호 의안 사외이사 사임의 건 5호 의안 사외이사 선임의 건 6호 의안 정관 변경의 건
가결
참석
불참
불참
불참
참석

2025-07
2025.04.18
1호 의안 동아ST㈜ 제품공급계약 변경의 건
가결
참석
참석
사임이후
사임이후
참석
참석

2025-08
2025.06.05
1호 의안 신주발행의 건
가결
참석
참석
참석
참석

2025-09
2025.06.09
1호 의안 심훈에 대한 자금 대여의 건
가결
참석
참석
참석
참석

2025-10
2025.06.26
1호 의안 신주발행의 건2호 의안 신주발행의 건
가결
참석
참석
참석
참석

2025-11
2025.07.03
1호 의안 동아ST㈜ 제품공급계약 변경의 건
가결
참석
참석
참석
참석

2025-12
2025.07.16
1호 의안 코스닥시장 상장 추진의 건
가결
참석
참석
참석
참석

2025-13
2025.07.31
1호 의안 명의개서대리인 선임의 건2호 의안 준비금의 자본전입에 관한 신주발행의 건
가결
참석
참석
참석
참석

2025-14
2025.08.04
1호 의안 임시주주총회 소집의 건
가결
참석
참석
참석
참석

2025-15
2025.08.19
1호 의안 정관 개정의 건
가결
참석
참석
참석
불참

2025-16
2025.09.01
1호 의안 주식매수선택권 부여 취소의 건
가결
참석
참석
참석
참석

2025-17
2025.09.04
1호 의안 신주발행의 건
가결
참석
참석
참석
참석

2025-18
2025.12.03
임시주주총회 소집의 건
가결
참석
참석
참석
참석

2026-01
2026.01.16
1호 의안 코스닥시장 상장을 위한 공모 신주발행 승인의 건2호 의안 코스닥시장 상장을 위한 사모 신주발행 승인의 건
가결
참석
참석
참석
참석

2026-02
2026.01.21
1호 의안 투명경영위원회 운영 규정 제정의 건2호 의안 투명경영위원회 위원 선임의 건
가결
참석
참석
참석
참석
참석
사임 이후

(주55) 정정 전다. 이사회내의 위원회
당사는 증권신고서 제출일 현재 이사회 내 별도의 위원회를 구성하고 있지 않습니다.다만, 당사는 2026년 1월 21일 임시주주총회를 통하여 사외이사 1인을 추가선임 예정이며, 사외이사 2인 및 사내이사 1인으로 구성된 투명경영위원회를 설립할 예정입니다.
(주55) 정정 후

다. 이사회 내의 위원회

(1) 위원회별 명칭, 소속 이사 및 위원장의 이름, 설치목적과 권한

위원회명
구성
소속이사명
설치 목적 및 권한사항
비고

투명경영위원회
사외이사 2명사내이사 1명
서정식(위원장)주영일임창환
내부거래 및 주요 경영사항에 대한 심의 및 의결
-

(2) 위원회 활동 내용
당사는 최초 증권신고서 제출 이후 2026년 01월 21일 개최된 이사회를 통해 투명경영위원회를 설립하였으며 사외이사 2인 및 사내이사 1인으로 구성된 투명경영위원회를 설립하였습니다. 정정 증권신고서 제출일 현재까지 위원회가 소집된 적은 없었으며 2026년도 상반기 중 최초 개최 예정입니다.

(주56) 정정 전

라. 이사의 독립성증권신고서 제출일 현재 당사의 이사회는 대표이사를 포함하는 사내이사 2명, 사외이사 1명, 기타비상무이사 1명, 감사 1명으로 구성되어 있으며, 회사 경영의 중요한 의사 결정과 업무 집행을 이사회의 심의 및 결정을 통하여 수행하고 있습니다. 또한 당사는 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회 규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다.

증권신고서 제출일 현재 당사의 이사 현황은 다음과 같습니다.

구분
성명
임기
선임배경
추천인

활동분야

(담당업무)

회사와의 거래
최대주주 또는주요주주와의관계

사내이사

(대표이사)

박정환

24.04~27.04

(중임2회)

창업자로서 회사의 핵심 기술 및 제품 개발을 주도했고, 설립 이후 현재까지 회사의 경영 전반을 총괄하며 지속적인 성장을 이끌어 왔으며, 이러한 경험과 전문성을 바탕으로 글로벌 의료기기 기업으로의 도약에 기여할 것으로 기대 됨
이사회
경영총괄
해당사항 없음
최대주주

사내이사
조성필

24.04~27.04

(중임2회)

창업자 중 한명으로서 당사의 핵심 기술과 산업분야에 대한 깊은 이해와 전문성을 보유하고 있으며 현재는 임상 및 선행연구 부문을 총괄하고, 이를 바탕으로 회사의 기술경쟁력 및 지속적인 제품 개발에 기여할 것으로 기대됨.
이사회
임상총괄
해당사항 없음

특수관계인

(등기임원)

사외이사
임창환

25.03~28.03

(신규/해당없음)

법률 전문가로서 회사의 경영활동 전반에 대한 법률적 자문 및 자본시장, 상법, 기업지배구조 등 관련 분야에 대한 전문성을 보유하고 있으며, 이를 바탕으로 이사회에서 객관적이고 독립적인 의사결정을 통해 회사의 건전한 지배구조 확립 및 경영 투명성 제고에 기여할 것으로 기대 됨
이사회
사외이사
해당사항 없음
해당사항 없음

기타비상무이사
임정희

23.11~28.11

(신규/해당없음)

회사의 주요 투자기관 임원으로서 자본시장 및 투자 분야에 대한 풍부한 경험과 전문성을 보유하고 있으며, 회사의 성장 전략, 재무 및 투자 관련 주요 의사결정 과정에서 전문적인 의견을 제공함으로써 회사의 성장과에 기여할 것으로 기대됨.
이사회
기타비상무이사
해당사항 없음
해당사항 없음

(주1)
사내이사 박정환, 조성필은 2021년 등기 절차상 사임 후 재취임 형식을 취하였으나, 2018년 설립일로부터 현재까지 실질적인 경영 공백 없이 연속하여 재임 중 입니다.

(주56) 정정 후

라. 이사의 독립성증권신고서 제출일 현재 당사의 이사회는 대표이사를 포함하는
사내이사 3명, 사외이사 2명, 감사 1명으로 구성되어 있으며, 회사 경영의 중요한 의사 결정과 업무 집행을 이사회의 심의 및 결정을 통하여 수행하고 있습니다. 또한 당사는 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회 규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다.

증권신고서 제출일 현재 당사의 이사 현황은 다음과 같습니다.

구분
성명
임기
선임배경
추천인

활동분야

(담당업무)

회사와의 거래
최대주주 또는주요주주와의관계

사내이사

(대표이사)

박정환

24.04~27.04

(중임2회)

창업자로서 회사의 핵심 기술 및 제품 개발을 주도했고, 설립 이후 현재까지 회사의 경영 전반을 총괄하며 지속적인 성장을 이끌어 왔으며, 이러한 경험과 전문성을 바탕으로 글로벌 의료기기 기업으로의 도약에 기여할 것으로 기대 됨
이사회
경영총괄
해당사항 없음
최대주주

사내이사
조성필

24.04~27.04

(중임2회)

창업자 중 한명으로서 당사의 핵심 기술과 산업분야에 대한 깊은 이해와 전문성을 보유하고 있으며 현재는 임상 및 선행연구 부문을 총괄하고, 이를 바탕으로 회사의 기술경쟁력 및 지속적인 제품 개발에 기여할 것으로기대됨.
이사회
임상총괄
해당사항 없음

특수관계인

(등기임원)

사내이사
주영일
26.01~29.01(신규/해당없음)
재무 및 회계 분야에서의 장기간 근무 경력을 통해전문성을 갖춘 인물로, 현재 당사의 CFO로서 재무부문 전반을 총괄하고 있음. 해당 전문성과 관리 역량을 바탕으로 자금 통제의 고도화 및 재무 구조의 안정적 개선에 기여할 것으로 기대됨.
이사회
재무총괄
해당사항없음

특수관계인

(등기임원)

사외이사
임창환

25.03~28.03

(신규/해당없음)

독립적인 사외이사로서 경영 전반에 대한 객관적인시각을 바탕으로 윤리경영 및 내부통제 체계의 적정성에 대한 점검과 합리적인 의견 제시를 통해 이사회 의사결정의 투명성과 책임성 제고에 기여할 것으로 판단되어 사외이사로 선임됨.
이사회
사외이사
해당사항 없음
해당사항 없음

사외이사
서정식
26.01~29.01(신규 해당없음)
법률 전문가로서 회사의 경영활동 전반에 대한 법률적 자문 및 자본시장, 상법, 기업지배구조 등 관련 분야에 대한 전문성을 보유하고 있으며, 이를 바탕으로 이사회에서 객관적이고 독립적인 의사결정을 통해 회사의 건전한 지배구조 확립 및 경영 투명성 제고에 기여할 것으로 기대 됨
이사회
사외이사
해당사항없음
해당사항 없음

(주1)
사내이사 박정환, 조성필은 2021년 등기 절차상 사임 후 재취임 형식을 취하였으나, 2018년 설립일로부터 현재까지 실질적인 경영 공백 없이 연속하여 재임 중 입니다.

(주57) 정정 전

마. 사외이사의 전문성(1) 사외이사 현황

성명(출생년월)
주요경력
최대주주등과 이해관계
결격요건 여부

임창환(1976.08.14)

11.03~현재: 한양대학교 바이오메디컬공학 교수

18.12~현재: 한양대학교 뇌공학연구센터 센터장25.01~현재: 한국공학한림원 회원

해당사항 없음
해당사항 없음

(2) 사외이사 지원조직당사는 사외이사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 회사 내 지원조직은 구성하고 있지 않으나, 경영관리 조직에서 사외이사가 이사회에서 전문적으로 직무 수행할 수 있도록 보조하고 있습니다. 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 있으며, 기타 사내 주요현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.
(3) 사외이사 교육 실시 내역

사외이사교육 실시여부
사외이사 교육 미실시 사유

미실시
당사의 사외이사는 해당 분야에서 오랜 업무경력을 보유한 전문가이며 당사의 사업에 대한 이해도가 높은 점을 고려하여 추가적인 교육은 실시하고 있지 않습니다. 추후 전문성을 제고하기 위한 교육이 필요하다고 판단될 경우 실시할 예정입니다.

(주57) 정정 후

마. 사외이사의 전문성(1) 사외이사 현황

성명(출생년월)
주요경력
최대주주등과 이해관계
결격요건 여부

임창환(1976.08)

11.03~현재: 한양대학교 바이오메디컬공학 교수

18.12~현재: 한양대학교 뇌공학연구센터 센터장25.01~현재: 한국공학한림원 회원

해당사항 없음
해당사항 없음

서정식(1974.02)

25.10~현재 현앤설 법률사무소 대표변호사

24.06~25.08 수원지방검찰청 성남지청 지청장

23.09~24.06 대전지방검찰청 차장검사

22.07~23.09 인천지방검찰청 제2차장검사

21.07~22.07 서울중앙지방검찰청 형사3부장검사

20.09~21.07 금융정보분석원(FIU) 심사분석실장

20.02~20.09 서울남부지방검찰청 금조1부장검사

14.03~15.12 서울중앙지방검찰청 특수1부 수석검사

11.03~13.02 대검찰청 감찰본부 검찰연구관

02.04~05.03 특수전사령부 군검사, 군판사

92.03~98.02 고려대학교 법학과 석사

해당사항 없음
해당사항 없음

(2) 사외이사 지원조직당사는 사외이사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 회사 내 지원조직은 구성하고 있지 않으나, 경영관리 조직에서 사외이사가 이사회에서 전문적으로 직무 수행할 수 있도록 보조하고 있습니다. 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 있으며, 기타 사내 주요현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.
(3) 사외이사 교육 실시 내역

사외이사교육 실시여부
사외이사 교육 미실시 사유

미실시
당사의 사외이사는 해당 분야에서 오랜 업무경력을 보유한 전문가이며 당사의 사업에 대한 이해도가 높은 점을 고려하여 추가적인 교육은 실시하고 있지 않습니다. 추후 전문성을 제고하기 위한 교육이 필요하다고 판단될 경우 실시할 예정입니다.

(주58) 정정 전

라. 감사의 주요 활동

회차
개최일자
의안내용
가결여부
감사 정현해

찬반여부

2025-01
2025.01.02
1호 의안 이사회운영규정 개정의 건2호 의안 이해관계자거래규정 개정의 건3호 의안 내부정보관리규정 제정의 건
가결
참석

2025-02
2025.02.14
1호 의안 차입금 연장체결의 건
가결
참석

2025-03
2025.03.07
1호 의안 정기주주총회 소집의 건
가결
참석

2025-04
2025.03.19
1호 의안 신주발행의 건2호 의안 신주발행의 건
가결
참석

2025-05
2025.03.24
1호 의안 동아ST㈜ 제품공급계약 변경의 건
가결
참석

2025-06
2025.04.18
1호 의안 동아ST㈜ 제품공급계약 변경의 건
가결
참석

2025-07
2025.06.05
1호 의안 신주발행의 건
가결
참석

2025-08
2025.06.09
1호 의안 심훈에 대한 자금 대여의 건
가결
참석

2025-09
2025.06.26
1호 의안 신주발행의 건2호 의안 신주발행의 건
가결
참석

2025-10
2025.07.03
1호 의안 동아ST㈜ 제품공급계약 변경의 건
가결
참석

2025-11
2025.07.16
1호 의안 코스닥시장 상장 추진의 건
가결
참석

2025-12
2025.07.31
1호 의안 명의개서대리인 선임의 건2호 의안 준비금의 자본전입에 관한 신주발행의 건
가결
참석

2025-13
2025.08.04
1호 의안 임시주주총회 소집의 건
가결
참석

2025-14
2025.09.01
1호 의안 주식매수선택권 부여 취소의 건
가결
참석

2025-15
2025.09.04
1호 의안 신주발행의 건
가결
참석

2025-16
2025.12.03
임시주주총회 소집의 건
가결
참석

2026-01
2026.01.16
1호 의안 코스닥시장 상장을 위한 공모 신주발행 승인의 건2호 의안 코스닥시장 상장을 위한 사모 신주발행 승인의 건
가결
참석

(주58) 정정 후

라. 감사의 주요 활동

회차
개최일자
의안내용
가결여부
감사 정현해

찬반여부

2025-01
2025.01.02
1호 의안 이사회운영규정 개정의 건2호 의안 이해관계자거래규정 개정의 건3호 의안 내부정보관리규정 제정의 건
가결
참석

2025-02
2025.02.14
1호 의안 차입금 연장체결의 건
가결
참석

2025-03
2025.03.07
1호 의안 정기주주총회 소집의 건
가결
참석

2025-04
2025.03.19
1호 의안 신주발행의 건2호 의안 신주발행의 건
가결
참석

2025-05
2025.03.24
1호 의안 동아ST㈜ 제품공급계약 변경의 건
가결
참석

2025-06
2025.04.18
1호 의안 동아ST㈜ 제품공급계약 변경의 건
가결
참석

2025-07
2025.06.05
1호 의안 신주발행의 건
가결
참석

2025-08
2025.06.09
1호 의안 심훈에 대한 자금 대여의 건
가결
참석

2025-09
2025.06.26
1호 의안 신주발행의 건2호 의안 신주발행의 건
가결
참석

2025-10
2025.07.03
1호 의안 동아ST㈜ 제품공급계약 변경의 건
가결
참석

2025-11
2025.07.16
1호 의안 코스닥시장 상장 추진의 건
가결
참석

2025-12
2025.07.31
1호 의안 명의개서대리인 선임의 건2호 의안 준비금의 자본전입에 관한 신주발행의 건
가결
참석

2025-13
2025.08.04
1호 의안 임시주주총회 소집의 건
가결
참석

2025-14
2025.09.01
1호 의안 주식매수선택권 부여 취소의 건
가결
참석

2025-15
2025.09.04
1호 의안 신주발행의 건
가결
참석

2025-16
2025.12.03
임시주주총회 소집의 건
가결
참석

2026-01
2026.01.16
1호 의안 코스닥시장 상장을 위한 공모 신주발행 승인의 건2호 의안 코스닥시장 상장을 위한 사모 신주발행 승인의 건
가결
참석

2026-02
2026.01.21
1호 의안 투명경영위원회 운영 규정 제정의 건2호 의안 투명경영위원회 위원 선임의 건
가결
참석

(주59) 정정 전

바. 주주총회의사록 요약

주총일자
구분
안 건
결의내용
비 고

2023-03-20
정기주주총회

1호 의안 제5기 재무제표 승인의 건

2호 의안 감사 선임 승인의 건

3호 의안 정관 변경 승인의 건

4호 의안 이사 보수한도 승인의 건

5호 의안 주식매수선택권 부여의 건

원안대로 가결
-

2023-11-20
임시주주총회

1호 의안 기타비상무이사 선임 승인의 건

2호 의안 감사 선임 승인의 건

원안대로 가결
-

2024-03-22
정기주주총회

1호 의안 전년도 결산보고의 건

2호 의안 재무제표 승인의 건

3호 의안 사내이사 선임의 건

4호 의안 대표이사 선임의 건

5호 의안 임원보수규정 변경의 건

6호 의안 이사 보수한도 승인의 건

원안대로 가결
-

2024-05-23
임시주주총회
1호 의안 임시주주총회 소집의 건
원안대로 가결
-

2024-10-10
임시주주총회
1호 의안 사외이사 선임의 건
원안대로 가결
-

2025-03-31
정기주주총회

1호 의안 전년도 결산보고의 건

2호 의안 재무제표 승인의 건

3호 의안 이사 보수한도 승인의 건

4호 의안 사외이사 사임의 건

5호 의안 사외이사 선임의 건

6호 의안 정관 변경의 건

원안대로 가결
-

2025-08-19
임시주주총회
1호 의안 정관 개정의 건
원안대로 가결
-

(주59) 정정 후

바. 주주총회의사록 요약

주총일자
구분
안 건
결의내용
비 고

2023-03-20
정기주주총회

1호 의안 제5기 재무제표 승인의 건

2호 의안 감사 선임 승인의 건

3호 의안 정관 변경 승인의 건

4호 의안 이사 보수한도 승인의 건

5호 의안 주식매수선택권 부여의 건

원안대로 가결
-

2023-11-20
임시주주총회

1호 의안 기타비상무이사 선임 승인의 건

2호 의안 감사 선임 승인의 건

원안대로 가결
-

2024-03-22
정기주주총회

1호 의안 전년도 결산보고의 건

2호 의안 재무제표 승인의 건

3호 의안 사내이사 선임의 건

4호 의안 대표이사 선임의 건

5호 의안 임원보수규정 변경의 건

6호 의안 이사 보수한도 승인의 건

원안대로 가결
-

2024-05-23
임시주주총회
1호 의안 임시주주총회 소집의 건
원안대로 가결
-

2024-10-10
임시주주총회
1호 의안 사외이사 선임의 건
원안대로 가결
-

2025-03-31
정기주주총회

1호 의안 전년도 결산보고의 건

2호 의안 재무제표 승인의 건

3호 의안 이사 보수한도 승인의 건

4호 의안 사외이사 사임의 건

5호 의안 사외이사 선임의 건

6호 의안 정관 변경의 건

원안대로 가결
-

2025-08-19
임시주주총회
1호 의안 정관 개정의 건
원안대로 가결
-

2026-01-21
임시주주총회
1호 의안 임원 보수 규정 변경의 건2호 의안 임원 퇴직금 규정 변경의 건3호 의안 사내이사 신규 선임의 건4호 의안 사외이사 선임의 건5호 의안 기타비상무이사 사임의 건
원안대로 가결
-

(주60) 정정 전

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주)

성 명
관 계
주식의종류
소유주식수 및 지분율
비고

기 초
기 말

주식수
지분율
주식수
지분율

박정환
최대주주
보통주
137,578
33.31%
2,751,560
33.02%
-

조성필

등기임원

(사내이사)

보통주
41,119
9.95%
822,380
9.87%
-

신재연
미등기임원
보통주
10,000
2.42%
200,000
2.40%
-

심훈
미등기임원
보통주
1,940
0.47%
80,000
0.96%
-

계
보통주
190,637
46.15%
3,853,940
46.25%
-

(주1)
당사는 2025년 8월 15일 주식발행초과금을 재원으로 구주 1주당 신주 19주로 무상증자를 실시하였습니다

(주60) 정정 후

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주)

성 명
관 계
주식의종류
소유주식수 및 지분율
비고

기 초
기 말

주식수
지분율
주식수
지분율

박정환
최대주주
보통주
137,578
33.31%
2,751,560
33.02%
-

조성필

등기임원

(사내이사)

보통주
41,119
9.95%
822,380
9.87%
-

주영일
등기임원(사내이사)
보통주
-
-
-
-
-

신재연
미등기임원
보통주
10,000
2.42%
200,000
2.40%
-

심훈
미등기임원
보통주
1,940
0.47%
80,000
0.96%
-

계
보통주
190,637
46.15%
3,853,940
46.25%
-

(주1)
당사는 2025년 8월 15일 주식발행초과금을 재원으로 구주 1주당 신주 19주로 무상증자를 실시하였습니다

.
(주61) 정정 전

가. 임원 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원여부
상근여부
담당업무
주요경력
소유주식수
최대주주와의관계
재직기간
임기만료일

의결권있는 주식
의결권없는 주식

박정환
남
1974.09
대표이사
등기
상근
CEO

18.06~현재 ㈜메쥬 대표이사

16.03~18.05 MEZOO 공동대표

08.03~16.02 MEZOO 연구소장

02.09~11.02 연세대학교 의공학 박사

00.03~02.08 연세대학교 의공학 석사93.03~00.02 연세대학교 의공학 학사

2,756,560
-
본인
7년 8개월
27.04.01

조성필
남
1978.11
부사장
등기
상근
CCO

18.06~현재 ㈜메쥬 부사장

10.03~18.05 MEZOO 책임연구원

04.03~11.08 연세대학교 의공학 박사

01.03~03.08 연세대학교 의공학 석사

97.03~01.02 연세대학교 의공학 학사

822,380
-
임원
7년 8개월
27.04.01

송미혜
여
1979.04
전무
미등기
상근
CTO

18.06~현재 ㈜메쥬 전무 이사

14.02~18.05 MEZOO 선임연구원

05.03~14.02 연세대학교 의공학 박사

03.03~05.02 연세대학교 의공학 석사

98.03~03.02 연세대학교 의공학 학사

-
-
임원
7년 8개월
-

주영일
남
1972.04
전무
미등기
상근
CFO

22.09~현재 ㈜메쥬 전무이사

18.01~22.09 신한벤처투자 재무이사

08.06~17.12 두산중공업 부장

07.01~08.06 IBM GBS Manager

06.01~06.12 서울자산운용 과장

00.09~05.12 삼정회계법인 Senior

-
-
임원
3년 4개월
-

신재연
남
1982.08
상무
미등기
상근

하드웨어

연구개발

18.06~현재 ㈜메쥬 상무 이사

09.02~18.05 MEZOO 선임연구원

10.03~15.02 연세대학교 의공학 박사

07.09~09.08 연세대학교 의공학 석사

01.03~05.02 연세대학교 의공학 학사

-
-
임원
7년 8개월
-

심훈
남
1982.01
상무
미등기
상근
CX부문 총괄

24.08~현재 ㈜메쥬 상무이사

19.09~24.08 ㈜메쥬 수석연구원

12.04~19.08 (재)원주의료기기테크노밸리 과장

05.03~12.02 연세대학교 의공학 석박사 통합

01.03~05.02 연세대학교 의공학 학사

80,000
-
임원
1년 6개월
-

김영훈
남
1958.01
이사
미등기
비상근
의료 부문 총괄

24.04~현재 ㈜메쥬 이사

83.03~현재 고려대학교 안암병원 명예 교수

18.06~현재 사단법인"부정맥을 이기는 사람들" 이사장

23.07~현재 고려중앙학원 개방이사 겸 교육경험 이사

2016~현재 남북보건의료교육재단 위원장

2012~현재 미국 심장학회 정회원

2012~현재 세계부정맥학회 정회원

19.12~23.12 고려대학교 의무부총장 겸 의료원장

14.01~15.12 고려대학교 안암병원 병원장

-
-
임원
1년 9개월
-

임창환
남
1976.08
이사
등기
비상근
사외이사

11.03~현재 한양대학교 바이오메디컬공학 교수

18.12~현재 한양대학교 뇌공학연구센터 센터장

25.01~현재 한국공학한림원 회원

01.03~05.02 서울대학교 전기컴퓨터공학부 박사

99.03~01.02 서울대학교 전기컴퓨터공학부 석사

95.03~99.02 서울대학교 전기공학부 학사

-
-
임원
1년
28.03.31

임정희
남
1970.01
이사
등기
비상근
기타비상무이사

05.09~현재 인터베스트㈜ 부사장

03.02~05.09 이수앱지스 전력기획실 과장

00.04~02.11 KTBnetwork 투자심사역

96.03~98.02 연세대학교 생명공학과, 면혁학 석사

90.03~96.02 연세대학교 식품공학과 학사

-
-
임원
2년 2개월
26.11.20

정현해
남
1972.01
감사
등기
비상근
감사

05.03~현재 종합법률사무소 대표변호사

04.03~05.02 법무법인 아람 소속변호사

04.05~05.02 前 한국 RFID/USN 협회 정책분과 위원회 위원

01.03~04.01 사법연수원 지적재산권법학회 회원

95.03~97.02 서울대학교 공과대학원 제어계측공학 석사

91.03~95.02 서울대학교 공과대학 제어계측공학 학사

-
-
임원
2년 2개월
26.11.20

(주61) 정정 후

가. 임원 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원 여부
상근 여부
담당업무
주요경력
소유주식수
최대주주와의 관계
재직기간
임기 만료일

의결권 있는 주식
의결권 없는 주식

박정환
남
1974.09
대표이사
등기
상근
CEO

18.06~현재 ㈜메쥬 대표이사

16.03~18.05 MEZOO 공동대표

08.03~16.02 MEZOO 연구소장

02.09~11.02 연세대학교 의공학 박사

00.03~02.08 연세대학교 의공학 석사93.03~00.02 연세대학교 의공학 학사

2,756,560
-
본인
7년 8개월
27.04.01

조성필
남
1978.11
부사장
등기
상근
CCO

18.06~현재 ㈜메쥬 부사장

10.03~18.05 MEZOO 책임연구원

04.03~11.08 연세대학교 의공학 박사

01.03~03.08 연세대학교 의공학 석사

97.03~01.02 연세대학교 의공학 학사

822,380
-
임원
7년 8개월
27.04.01

주영일
남
1972.04
전무
등기
상근
CFO

22.09~현재 ㈜메쥬 전무이사

18.01~22.09 신한벤처투자 재무이사

08.06~17.12 두산중공업 부장

07.01~08.06 IBM GBS Manager

06.01~06.12 서울자산운용 과장

00.09~05.12 삼정회계법인 Senior

-
-
임원
3년 4개월
-

송미혜
여
1979.04
전무
미등기
상근
CTO

18.06~현재 ㈜메쥬 전무 이사

14.02~18.05 MEZOO 선임연구원

05.03~14.02 연세대학교 의공학 박사

03.03~05.02 연세대학교 의공학 석사

98.03~03.02 연세대학교 의공학 학사

-
-
임원
7년 8개월
-

신재연
남
1982.08
상무
미등기
상근

하드웨어

연구개발

18.06~현재 ㈜메쥬 상무 이사

09.02~18.05 MEZOO 선임연구원

10.03~15.02 연세대학교 의공학 박사

07.09~09.08 연세대학교 의공학 석사

01.03~05.02 연세대학교 의공학 학사

-
-
임원
7년 8개월
-

심훈
남
1982.01
상무
미등기
상근
CX부문 총괄

24.08~현재 ㈜메쥬 상무이사

19.09~24.08 ㈜메쥬 수석연구원

12.04~19.08 (재)원주의료기기테크노밸리 과장

05.03~12.02 연세대학교 의공학 석박사 통합

01.03~05.02 연세대학교 의공학 학사

80,000
-
임원
1년 6개월
-

김영훈
남
1958.01
이사
미등기
비상근
의료 부문 총괄

24.04~현재 ㈜메쥬 이사

83.03~현재 고려대학교 안암병원 명예 교수

18.06~현재 사단법인"부정맥을 이기는 사람들" 이사장

23.07~현재 고려중앙학원 개방이사 겸 교육경험 이사

2016~현재 남북보건의료교육재단 위원장

2012~현재 미국 심장학회 정회원

2012~현재 세계부정맥학회 정회원

19.12~23.12 고려대학교 의무부총장 겸 의료원장

14.01~15.12 고려대학교 안암병원 병원장

-
-
임원
1년 9개월
-

임창환
남
1976.08
이사
등기
비상근
사외이사

11.03~현재 한양대학교 바이오메디컬공학 교수

18.12~현재 한양대학교 뇌공학연구센터 센터장

25.01~현재 한국공학한림원 회원

01.03~05.02 서울대학교 전기컴퓨터공학부 박사

99.03~01.02 서울대학교 전기컴퓨터공학부 석사

95.03~99.02 서울대학교 전기공학부 학사

-
-
임원
1년
28.03.31

서정식
남
1974.02
이사
등기
비상근
사외이사

25.10~현재 현앤설 법률사무소 대표변호사

24.06~25.08 수원지방검찰청 성남지청 지청장

23.09~24.06 대전지방검찰청 차장검사

22.07~23.09 인천지방검찰청 제2차장검사

21.07~22.07 서울중앙지방검찰청 형사3부장검사

20.09~21.07 금융정보분석원(FIU) 심사분석실장

20.02~20.09 서울남부지방검찰청 금조1부장검사

14.03~15.12 서울중앙지방검찰청 특수1부 수석검사

11.03~13.02 대검찰청 감찰본부 검찰연구관

02.04~05.03 특수전사령부 군검사, 군판사

92.03~98.02 고려대학교 법학과 석사

-
-
임원
1개월
29.01.21

정현해
남
1972.01
감사
등기
비상근
감사

05.03~현재 종합법률사무소 대표변호사

04.03~05.02 법무법인 아람 소속변호사

04.05~05.02 前 한국 RFID/USN 협회 정책분과 위원회 위원

01.03~04.01 사법연수원 지적재산권법학회 회원

95.03~97.02 서울대학교 공과대학원 제어계측공학 석사

91.03~95.02 서울대학교 공과대학 제어계측공학 학사

-
-
임원
2년 2개월
26.11.20

(주62) 정정 전

나. 타회사 임원 겸직 현황

겸직임원
겸직현황

성명
직위
회사명
직위
담당업무
재직기간
당사와의 관계

김영훈
CMO
고려대학교 안암 병원
명예교수
의료부문총괄
1983.03~현재
-

임창환
사외이사
한양대학교
교수
이사회 의결 참여
2011.03~현재
-

임정희
기타비상무이사
인터베스트
부사장
기타비상무이사
2005.09~현재
투자기관

정현해
감사
종합법률사무소 로피스
대표 변호사
감사
2005.03~현재
-

(주62) 정정 후

나. 타회사 임원 겸직 현황

겸직임원
겸직현황

성명
직위
회사명
직위
담당업무
재직기간
당사와의 관계

김영훈
CMO
고려대학교 안암 병원
명예교수
의료부문총괄
1983.03~현재
-

임창환
사외이사
한양대학교
교수
이사회 의결 참여
2011.03~현재
-

서정식
사외이사
현앤설 법률사무소
대표 변호사
이사회 의결 참여
2026.01~현재
-

정현해
감사
종합법률사무소 로피스
대표 변호사
감사
2005.03~현재
-

(주63) 정정 전

다. 등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황

구분
성명
성별
출생년월
사외이사후보자해당여부
주요경력
선해임예정일
최대주주와의관계

사임
임정희
남
1970.01
기타비상무이사

05.09~현재 인터베스트㈜ 부사장

03.02~05.09 이수앱지스 전력기획실 과장

00.04~02.11 KTBnetwork 투자심사역

96.03~98.02 연세대학교 생명공학과, 면역학 석사

90.03~96.02 연세대학교 식품공학과 학사

2026.01.21
관계없음

선임
주영일
남
1972.04
사내이사

22.09~현재 ㈜메쥬 전무 이사

18.01~22.09 신한벤처투자 재무이사(CFO)

08.06~17.12 두산중공업 부장

07.01~08.06 IBM GBS Manager

06.01~06.12 서울자산운용 과장

00.09~05.12 삼정회계법인 Senior

2026.01.21
관계없음

선임
서정식
남
1974.02
사외이사

25.10~현재 현앤설 법률사무소 대표변호사

24.06~25.08 수원지방검찰청 성남지청 지청장

23.09~24.06 대전지방검찰청 차장검사

22.07~23.09 인천지방검찰청 제2차장검사

21.07~22.07 서울중앙지방검찰청 형사3부장검사

20.09~21.07 금융정보분석원(FIU) 심사분석실장

20.02~20.09 서울남부지방검찰청 금조1부장검사

14.03~15.12 서울중앙지방검찰청 특수1부 수석검사

11.03~13.02 대검찰청 감찰본부 검찰연구관

02.04~05.03 특수전사령부 군검사, 군판사

92.03~98.02 고려대학교 법학과 석사

2026.01.21
관계없음

(주63) 정정 후
다. 등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황
최초 증권신고서 제출 당시 등기임원 선임 및 해임 대상자는 2026년 01월 21일개최된 주주총회를 통해 선임 및 해임 절차가 완료되었습니다.
(주64) 정정 전

바. 미등기임원 보수 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 천원)

구 분
인원수
연간급여 총액
1인평균 급여액
비고

미등기임원
5
633,700
158,425
-

(주1)
연간급여총액은 2025년 1월부터 12월까지 지급한 급여로 소득세법 제20조에 따라 근로소득지급명세서의 근로소득 기준으로 기재하였습니다

(주64) 정정 후

바. 미등기임원 보수 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 천원)

구 분
인원수
연간급여 총액
1인평균 급여액
비고

미등기임원
4
440,000
146,667
-

(주1)
연간급여총액은 2025년 1월부터 12월까지 지급한 급여로 소득세법 제20조에 따라 근로소득지급명세서의 근로소득 기준으로 기재하였습니다

(주2)
김영훈 이사의 경우 회사로부터 별도로 급여를 수령하지 않아 연간급여 총액 및 1인평균 급여액 산정 시 제외하였습니다.

(주65) 정정 전

2. 임원의 보수 등

가. 이사ㆍ감사 전체의 보수현황
(1). 주주총회 승인금액

(단위 : 천원)

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비고

이사
4
1,000,000
-

감사
1
-

계
5
1,000,000
-

(주1)
주주총회 승인 금액은 2025년 3월 31일 승인한 보수한도입니다.

(주2)
인원수는 증권신고서 제출일 현재 기준입니다.

(주3)
상기 이사의 기준은 등기임원 기준입니다.

(2). 보수지급금액(가) 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원)

인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

5
424,597
106,149
-

(주1)
보수총액은 소득세법 제20조에 따라 근로소득지급명세서의 근로소득 기준과 사업소득 기준으로 기재하였으며 2025년 1월부터 2025년 12월까지의 금액입니다.

(주2)
인원 수 및 보수총액은 보수가 지급되는 등기임원 인원수로 산출하였습니다.

(주3)
임정희 기타비상무이사는 2026년 1월 21일 중도 사임 예정입니다.

(나) 유형별 보수지급금액

(단위 : 천원)

구 분
인원수
보수총액
1인당평균보수액
비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
2
388,597
197,299
-

사외이사(감사위원회 위원 제외)
1
18,000
18,000
-

기타비상무이사
1
-
-
(주2)

감사
1
18,000
18,000
-

(주1)
보수총액은 소득세법 제20조에 따라 근로소득지급명세서의 근로소득 기준과 사업소득 기준으로 기재하였으며 2025년 1월부터 2025년 12월까지의 금액입니다.

(주2)
임정희 기타비상무이사는 2026년 1월 21일 중도 사임 예정입니다.

(주65) 정정 후

2. 임원의 보수 등

가. 이사ㆍ감사 전체의 보수현황

(1) 주주총회 승인금액

(단위 : 천원)

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비고

이사
5
1,000,000
-

감사
1
-

계
6
1,000,000
-

(주1)
주주총회 승인 금액은 2025년 3월 31일 승인한 보수한도입니다.

(주2)
인원수는 증권신고서 제출일 현재 기준입니다.

(주3)
상기 이사의 기준은 등기임원 기준입니다.

(2) 보수지급금액(가) 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원)

인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

5
600,297
150,074
-

(주1)
보수총액은 소득세법 제20조에 따라 근로소득지급명세서의 근로소득 기준과 사업소득 기준으로 기재하였으며 2025년 1월부터 2025년 12월까지의 금액입니다.

(주2)
인원 수 및 보수총액은 보수가 지급되는 등기임원 인원수로 산출하였습니다.

(주3)
서정식 사외이사는 2026년 01월 21일 선임됨에 따라 보수총액 및 1인당 평균보수액 산정 시 제외하였습니다.

(나) 유형별 보수지급금액

(단위 : 천원)

구 분
인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

등기이사 (사외이사, 감사위원회 위원 제외)
3
582,297
194,099
-

사외이사 (감사위원회 위원 제외)
2
18,000
18,000
-

감사
1
18,000
18,000
-

(주1)
보수총액은 소득세법 제20조에 따라 근로소득지급명세서의 근로소득 기준과 사업소득 기준으로 기재하였으며 2025년 1월부터 2025년 12월까지의 금액입니다.

(주2)
서정식 사외이사는 2026년 01월 21일 선임됨에 따라 사외이사의 보수총액 및 1인당 평균보수액 산정 시 제외하였습니다.

(주66) 정정 전

다. 주식매수선택권의 부여 및 행사 현황(1) 주식매수선택권 부여현황

(단위 : 천원)

구 분
부여받은인원수
주식매수선택권의공정가치 총액
비고

등기이사(사외이사 제외)
1
344,072
퇴직등기임원 포함

사외이사
-
-
-

감사
-
-
-

업무집행지시자 등
3
1,246,094
-

계
4
1,590,166
-

(후략)
(주66) 정정 후

다. 주식매수선택권의 부여 및 행사 현황(1) 주식매수선택권 부여현황

(단위 : 천원)

구 분
부여받은 인원수
주식매수선택권의 공정가치 총액
비고

등기이사(사외이사 제외)
2
953,252
퇴직등기임원 포함

사외이사
-
-
-

감사
-
-
-

업무집행지시자 등
2
636,914
-

계
4
1,590,166
-

(후략)

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사 등의 확인 서명_260209.jpg
대표이사 등의 확인 서명_260209

증 권 신 고 서

( 지 분 증 권 )

[증권신고서 제출 및 정정 연혁]

제출일자
문서명
비고

2026년 01월 20일
증권신고서(지분증권)
최초 제출

2026년 02월 09일
[정정]증권신고서(지분증권)

1차 정정(
"굵은 파란색")

금융위원회 귀중
2026년 01월 20일

회 사 명 :
주식회사 메쥬

대 표 이 사 :
박정환

본 점 소 재 지 :
강원특별자치도 원주시 지정면 기업도시로 200, 808호(의료기기종합지원센터)

(전 화) 033-761-2006

(홈페이지) http://www.me-zoo.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) CFO (성 명) 주영일

(전 화) 02-538-1006

모집 또는 매출 증권의 종류 및 수 :
기명식 보통주 1,345,000주

모집 또는 매출총액 :
22,461,500,000
원

증권신고서 및 투자설명서 열람장소

가. 증권신고서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

나. 투자설명서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

서면문서 :1) 한국거래소: 서울특별시 영등포구 여의나루로76

2) ㈜메쥬 : 강원특별자치도 원주시 지정면 기업도시로 200 808호(의료기기종합지원센터)

3) 신한투자증권㈜ : - 본점 : 서울특별시 영등포구 의사당대로 96 (여의도동, TP Tower) - 지점 : 별첨 참조

【투자자 유의사항】

투자자의 본건 공모주식에 대한 투자결정에 있어 당사는 오직 본 증권신고서에 기재된 내용에 대해서만 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」(이하 「자본시장법」) 상의 책임을 부담합니다. 당사는 본 증권신고서의 기재 내용과 다른 내용의 정보를 투자자에게 제공할 권한을 누구에게도 부여한 사실이 없으며, 본 증권신고서에 기재된 이외의 내용에 대하여 당사는 어떠한 책임도 부담하지 않습니다.

투자자는 본건 공모주식에 대한 투자 여부를 판단함에 있어 공모주식, 당사에 관한 내용 및 본건 공모의 조건과 관련한 위험 등에 대하여 독자적으로 조사하고, 자기 책임하에 투자가 이루어져야 합니다. 본 증권신고서 및 예비투자설명서 또는 투자설명서를 작성ㆍ교부하였다고 해서 당사가 투자자에게 본건 공모주식에의 투자 여부에 관한 자문을 제공하는 것이 아니며, 투자자의 투자에 따른 결과에 대해 책임을 부담하는 것으로 해석되는 것이 아닙니다.투자자는 본건 공모주식에의 투자 여부를 결정함에 있어서 필요한 경우 스스로 별도의 독립된 자문을 받아야 하며, 이에 따른 투자의 결과에 대하여는 투자자가 책임을 부담합니다.본 증권신고서에 기재되어 있는 시장 또는 산업에 관한 정보 중 제3자의 간행물 또는 일반적으로 공개된 자료를 인용한 부분의 경우 그 정확성과 완전함의 여부에 대하여는 당사가 독립적으로 조사, 확인하지는 않았습니다.본 증권신고서에 기재된 정보는 본 증권신고서 및 예비투자설명서 또는 투자설명서가 투자자에게 제공되는 날 또는 투자자가 당사의 공모주식을 취득하는 날에 상관없이 표지에 기재된 본 증권신고서 작성일을 기준으로만 유효한 것입니다. 본 증권신고서에 기재된 당사의 영업성과, 재무상황 등은 본 증권신고서 작성일 이후에 기재 내용과는 다르게 변경될 가능성이 있다는 점에 유의해야 합니다.본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 만약 정정요구 등이 발생할 경우에는 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 신고서의 효력발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 본건 공모주식의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본건 공모주식에 대한 투자 및 그 책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.구체적인 공모 절차에 관해서는 『제1부 - I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항』 부분을 참고하시기 바랍니다.

【예측정보에 관한 유의사항】

「 자본시장법」에 의하면, 증권신고서에는 매출규모, 이익규모 등 발행인의 영업실적과 기타 경영성과에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항, 자본금 규모, 자금흐름 등 발행인의 재무상태에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항, 특정한 사실의 발생 또는 특정한 계획의 수립으로 인한 발행인의 경영성과 또는 재무상태의 변동 및 일정 시점에서의 목표수준에 관한 사항, 기타 발행인의 미래에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항을 기재할 수 있도록 되어 있습니다.본 증권신고서에서 '전망', '전망입니다', '예상', '예상입니다', '추정', '추정됩니다', 'E(estimate)', '기대', '기대됩니다', '계획', '계획입니다', '목표', '목표입니다', '예정', '예정입니다'와 같은 단어나 문장으로 표현되거나, 기타 발행인의 미래의 재무상태나 영업실적 등에 관한 내용을 기재한 부분이 예측정보에 관한 부분입니다.예측정보는 본 증권신고서 작성일을 기준으로 당사의 미래의 재무상태 또는 영업실적에 관한 당사 또는 대표주관회사인 신한투자증권㈜의 합리적 가정 및 예상에 기초한 것일 뿐이므로, 예측정보에 대한 실제 결과는 본 증권신고서 "제1부 Ⅲ. 투자위험요소"에 열거된 사항 및 기타 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과는 중요한 점에서 상이할 수 있습니다. 예측정보에 관한 내용은 오직 본 증권신고서 작성일을 기준으로만 유효하므로, 당사는 본 증권신고서 제출 이후 예측정보의 기초가 된 정보의 변경에 대해 이를 다시 투자자에게 알려 줄 의무를 부담하지 않습니다.따라서 예측정보가 오직 현재를 기준으로 당사의 전망에 대한 이해를 돕고자 기재된 것일 뿐이므로, 투자자는 투자결정을 함에 있어서 예측정보에만 의존하여 판단하여서는 안된다는 점에 유의하여야 합니다.

【기타 공지사항】

"당사", "동사", "회사", "㈜메쥬", "주식회사 메쥬" 또는 "발행회사"라 함은 본건 공모에 있어서의 발행회사인 주식회사 메쥬를 말합니다."대표주관회사"라 함은 금번 공모의 대표주관회사 업무를 맡고 있는 신한투자증권 주식회사를 말하며, "신한투자증권" 또는 "신한투자증권㈜"는 신한투자증권 주식회사를 말합니다."인수회사"라 함은 금번 공모의 대표주관회사를 말합니다."코스닥", "코스닥시장"이라 함은 한국거래소 내 코스닥시장을 말합니다.

▣ 신한투자증권㈜ 본ㆍ지점망

본 사
서울특별시 영등포구 여의도동 의사당대로 96 TP Tower

고객지원센터
1588-0365

홈 페 이 지
www.shinhansec.com

지점명
주 소
전화번호

센트럴금융센터
서울특별시 종로구 통일로 134 (평동) 디타워 돈의문 3층
1588-0365

패밀리오피스 광화문센터
서울특별시 종로구 새문안로 76 콘코디언빌딩 17층

남대문
서울특별시 중구 세종대로9길 20(태평로2가) 신한은행 지하1층

서울금융센터
서울특별시 중구 청계천로 54 신한은행 광교빌딩 1층

목동
서울특별시 양천구 오목로 300 목동현대하이페리온 2차 206동 201호

본사 영업부
서울특별시 영등포구 의사당대로 96 TP타워 41층

강남대로금융센터
서울특별시 서초구 강남대로 343(서초동) 신덕빌딩 2층

반포금융센터
서울특별시 서초구 잠원로 24 반포자이프라자 3층

광진금융센터
서울특별시 광진구 능동로 110 스타시티 영존빌딩 B동 2층

구로
서울특별시 구로구 가마산로 263 라현빌딩 3층

마곡역
서울특별시 강서구 공항대로 195 힐스테이트에코동익오피스텔 2층

강남금융센터
서울특별시 강남구 테헤란로 329 삼흥빌딩 2층,3층

도곡금융센터
서울특별시 강남구 남부순환로 2806 군인공제회관 25층

청담금융센터
서울특별시 강남구 압구정로 443 이유덕빌딩 1~3층

제주금융센터
제주특별자치도 제주시 연북로 17(노형동) 전문건설공제조합 2층

천안불당영업소
충청남도 천안시 서북구 불당22대로 92 마블러스티타워 2층

청주
충청북도 청주시 상당구 사직대로 343 신한은행 충북영업부 금융센터

인천금융센터
인천광역시 남동구 인주대로 617 용진빌딩 2층

광양금융센터
전라남도 광양시 광장로 148-3 (중동) 신한투자증권빌딩 2층

전북금융센터
전라북도 전주시 완산구 효자로 194 2층

울산금융센터
울산광역시 남구 삼산로 227 4층

동래금융센터
부산광역시 연제구 법원로 18 세종빌딩 2층

부산금융센터
부산광역시 부산진구 새싹로 6 신한은행 부산서면지점 사옥 7층

대구금융센터
대구광역시 수성구 동대구로 334 한국교직원공제회관 6층

대전금융센터
대전광역시 서구 대덕대로 229 명화빌딩 2층

광주금융센터
광주광역시 광산구 임방울대로 342 국선빌딩 2층

창원금융센터
경상남도 창원시 성산구 중앙대로 60 1층

구미
경상북도 구미시 송원동로 5 신한투자증권빌딩 1층

분당금융센터
경기도 성남시 분당구 황새울로258번길 37 흥국생명빌딩 3층

수원금융센터
경기도 수원시 팔달구 권광로195 학산빌딩 4층

안산
경기도 안산시 단원구 당곡로 17 2층

의정부
경기도 의정부시 행복로8 (의정부동) 신한은행빌딩 3층

평촌
경기도 안양시 동안구 동안로 126 (호계동) 신한은행빌딩 3층

판교
경기도 성남시 분당내곡로 117 그레이츠판교 3층

원주금융센터
강원도 원주시 능라동길 61, 4층

패밀리오피스 서울센터
서울특별시 중구 세종대로 39 (남대문로 4가) 상공회의소 9층

PWM 태평로센터
서울특별시 중구 세종대로 9길 20 (태평로 2가) 신한은행 본점 2층

PWM 서울파이낸스센터
서울특별시 중구 세종대로 136 (무교동, 태평로 1가) 서울파이낸스 25층

PWM 목동센터
서울특별시 양천구 목동서로 159-1 CBS 방송국 본사 18층

PWM 이촌동센터
서울특별시 용산구 이촌로 293 (이촌동) 3,4층

PWM 한남동센터
서울특별시 용산구 독서당로 111 THE ZOOM 아트센터 1층

PWM 여의도센터
서울특별시 영등포구 의사당대로 96, TP타워 27층

PWM 잠실센터
서울특별시 송파구 올림픽로 269 (신천동) 롯데캐슬골드 2층

패밀리오피스 반포센터
서울특별시 서초구 반포대로 235 (반포동) 반포빌딩 12층

PWM 서초센터
서울특별시 서초구 서초대로 254 오퓨런스 16층 1602호

PWM 서교센터
서울특별시 마포구 양화로 45 메세나폴리스몰 2층 201-203호

PWM 강남파이낸스센터
서울특별시 강남구 테헤란로 152(역삼동) 강남파이낸스센터 20층

패밀리오피스 청담센터
서울시 강남구 압구정로 56길 6, 3층

PWM 압구정센터
서울특별시 강남구 압구정로 152 (신사동) 극동스포츠빌딩 2층

PIB 강남센터
서울특별시 강남구 테헤란로 440 (대치동) 포스코센터 서관 15층

PWM 도곡센터
서울특별시 강남구 언주로 30길 39 (도곡동) SEI빌딩 10층

PWM 강남센터
서울특별시 강남구 테헤란로 432 (대치동) 동부금융센터 25층

PWM 인천센터
인천광역시 남동구 남동대로 776 (구월동) 신한은행빌딩 2층

PWM 부산센터
부산광역시 부산진구 가야대로 772 롯데호텔 16층

PWM 대구센터
대구광역시 중구 달구벌대로 2125 9층

PWM 대전센터
대전광역시 서구 대덕대로 204

PWM 광주센터
광주광역시 북구 금남로 133 (북동) 2층

PWM 분당센터
경기도 성남시 분당구 정자일로 248 (정자동) 파크뷰 오피스타워 21층

PWM 판교센터
경기도 성남시 분당구 판교역로 152 알파돔타워 3층 (백현동)

PWM 일산센터
경기도 고양시 일산동구 중앙로 1311

주)
신한투자증권㈜ 지점에 방문하시기를 원하는 투자자께서는, 지점 위치가 변경될 수 있으니 방문 전 지점의 위치를 확인하시기 바랍니다.

【 대표이사 등의 확인 】

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대표이사 등의 확인 서명

요약정보

1. 핵심투자위험

하단의 핵심투자위험은 증권신고서 본문에 기재된 투자위험요소 중 중요한 항목만을 투자자의 이해도 제고를 위하여 간단ㆍ명료하게 요약한 것입니다. 자세한 투자위험요소는 "본문-제1부 모집 또는 매출에 관한 사항-Ⅲ. 투자위험요소"에 기재되어 있으니 참고하시기 바랍니다.

구 분
내 용

사업위험

가. 국내외 경기 변동에 따른 위험

국제통화기금(IMF)은 2026년 01월 19일 발표한 세계경제전망(World Economic Outlook Update)을 통해 2025년 세계 경제 성장률을 3.3%, 2026년 세계 경제 성장률을 3.3%로 전망하였습니다. 2025년 세계 경제 성장률 전망치는 지난 25년 10월 대비 0.1%p 상향 조정된 수치이며, 2026년 세계 경제 성장률 전망치는 0.2%p 상향 조정된 수치입니다. 국제통화기금은 2025년 상반기 경제 지표들이 비교적 견조한 흐름을 보였으나, 이러한 개선은 경기 자체의 구조적 회복 때문이 아니라, 관세 인상 및 지정학적 위험에 대비한 선제적 무역, 투자 확대와 재고 축적 등 단기적 요인에 기인한 것으로 평가하였으며, 2026년에는 제한적인 수준에서 경제가 회복될 것으로 전망합니다.
한편, 한국은행이 2025년 11월 발표한 경제전망보고서에 따르면 2026년 한국의 경제성장률은 1.8%로 전망되며, 이는 2025년 8월 발표된 전망치 대비 0.2%p 상승한 수준으로 반도체 경기 호조와 내수 회복세, 건설 부진 완화에 따른 것입니다. 2027년에는 양호한 내수 흐름이 이어지는 가운데 수출도 글로벌 경기 개선 등으로 증가세가 확대되어 성장률이 1.9%로 높아질 것으로 전망하였습니다.

이처럼, 세계 및 국내 경기는 미국과 중국을 비롯한 주요 국가 간의 경제관계 악화 및 관세전쟁으로 인한 무역갈등, 유럽 및 중남미의 경제 및 정치 상황 악화, 러-우전쟁 및 이스라엘-하마스 전쟁의 전시상황 등 여러 지역에서의 지정학적 및 사회적 불안정성 지속 등 다양한 불확실성을 내포하고 있습니다. 이러한 불확실성은 대부분의 사업분야 전반에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 바, 당사가 영위하는 의료기기 수요에도 일정 부분 영향을 미칠 수 있습니다. 이와 같은 대외 변수 등에 의하여 당사가 영위하는 산업이 위축되는 경우 당사의 영업 실적 및 재무 상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

나. 원격 환자 모니터링 시장 및 홀터 심전도 모니터링 시장 변동에 따른 위험

의료기기 산업은 단순한 기술 발전을 넘어 인구 구조의 변화와 의료 패러다임의 전환이라는 거대한 흐름 속에서 강력한 성장세를 지속하고 있습니다.

글로벌 원격 환자 모니터링(aRPM) 시장은 2024년 277억 2,000만 달러에서 연평균 12.7% 성장하여 2030년에는 569억 4,000만 달러에 이를 것으로 전망되며, 국내 aRPM 시장은 2024년 약 8,810억원에서 시작해 2030년 약 1조 8,110억원 수준까지 확대될 것으로 예측됩니다. 병원 내 감염(HAIs) 예방, 만성질환자의 재택관리 필요성 확대, 병상 회전율 제고 등의 구조적 수요가 맞물리며 시장을 견인하고 있으며, 인공지능 기반 분석, 클라우드 연동, 보안성 향상 등 디지털 기술의 진보가 상용화 속도를 가속화하고 있습니다.

또한 당사의 제품이 진입 가능한 또 다른 시장으로는 홀터 심전도 모니터링(Holter ECG Monitoring) 분야는 시장조사기관에 따르면, 글로벌 Holter ECG Monitoring 시장이 2023년 16억 1천만 달러에서 연평균 9.7%의 성장률을 기록하며 2030년에는 약 30억 8천만 달러에 이를 것으로 예측되고 있으며,국내 시장 또한 2024년 56.3백만달러에서 2030년 98.2백만달러
규모로 전망됩니다.
심방세동(AFib), 관상동맥질환(CAD) 등 심장리듬질환 증가 및 고령화에 따른 심혈관계 질환의 만성화가 주요 성장 요인으로 작용하고 있으며, 특히 기존 유선 장비 대비 장시간 착용과 정밀 측정이 가능한 무선형·패치형 제품 수요가 빠르게 확산되고 있습니다.

이처럼 당사의 기술이 적용된 이동형 원격환자모니터링(aRPM) 및 Holter ECG Monitoring 시장은, 전 세계적으로 고령화, 만성질환 증가, 의료 인프라의 디지털화에 따른 구조적 성장 흐름 속에서 지속적인 확대가 예상됩니다. 특히, 생체신호를 장시간 안정적으로 수집하고, 외부 서버나 클라우드 없이 디바이스 자체에서 실시간 분석 및 전처리가 가능한 당사의 웨어러블 스마트패치는 기술적 정합성과 시장 수요 양 측면에서 우수한 경쟁력을 확보하고 있는바, 향후 다양한 의료 환경에의 적용 확대뿐만 아니라 고도화된 의료 데이터 플랫폼과의 유기적 연계를 통해 디지털 헬스케어 분야 내 전략적 확장 가능성도 기대됩니다.

이처럼 당사가 속한 산업은 고령화, 만성질환 관리, 의료 효율화라는 구조적 흐름 속에서 지속적인 성장이 전망됩니다. 다만, 이러한 성장은 정부의 규제 및 건강보험 정책이라는 전방 시장의 변화에 크게 의존하는 특성을 가집니다. 현재 국내 의료법상 원격의료는 제한적으로만 허용되고 있어, 관련 규제가 완화되지 않을 경우 시장 확대에 제약이 따를 수 있습니다. 또한, 전방 시장이라 할 수 있는 의료 정책 및 제도의 변화가 시장의 기대에 미치지 못할 경우, 산업 자체의 성장이 둔화될 가능성이 존재하며 이는 당사의 실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

다. 의료 인공지능 산업 성장성 둔화 위험

전세계적인 고령화와 만성질환의 증가로 의료 수요가 급증하면서 기존 의료 시스템은 한계에 직면하고 있습니다. 이로 인해 의료의 질을 향상시키고 진료의 정확성과 효율성을 높이며, 의료인력의 부담을 완화할 수 있는 대안으로 인공지능(AI)이 주목받고 있습니다.
글로벌 AI헬스케어 시장 규모는 2023년 약 193억달러에서 2030년 1,835억달러로 연평균 성장률 38.0%의 성장세를 보일 것으로 예상되며, AI 의료 시장 중 데이터 및 환자 리스크 분석 시장은 2025년 29억 4천만 달러의 시장을 형성하고 있으나, 2030년에는 304억 9천만 달러로 가장 큰 시장을 유지할 것으로 전망되고 있습니다.

인공지능 헬스케어 산업 및 당사의 전방시장의 성장세는 당사의 사업환경에 긍정적 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 또한, 인구 고령화에 따른 의료비 증가, 보건의료 패러다임의 변화, 질 높은 의료 서비스에 대한 요구 및 이를 위한 인공지능 헬스케어 데이터에 대한 필요성 증대는 당사 영위 사업의 성장요인으로 작용할 가능성이 높다고 판단됩니다.
하지만 이에도 불구하고 인공지능 시장의 환경변화, 관련 지원 및 규제정책의 변화, 급격한 시장 진입자 증가로 인한 경쟁 심화, 대체 기술의 발달 등의 영향으로 전방산업 시장 전망이 악화될 경우 산업의 성장이 둔화될 가능성이 존재하며 이는 당사의 영업환경을 악화시킬 수 있습니다. 투자자께서는 이러한 위험요소에 유의하시기 바랍니다.

라. 시장경쟁 심화 위험

생체신호 기반의 환자 모니터링(Patient Monitoring, PM) 기술은 기존의 고정형 유선 장비에서 벗어나, 웨어러블 디바이스와 AI 기반 분석 기술이 결합된 원격 환자 모니터링(aRPM) 형태로 고도화되고 있습니다. 이에 따라 모니터링 범위도 병원 중심의 입원 감시에서 외래·가정·지역사회 중심의 원격 감시로 확장되고 있습니다. 동시에 홀터 심전도 모니터링(Holter ECG Monitoring)과 같은 심전도 검사 기술 또한 발전하여, 실시간 감시와 장기 기록이라는 목적에 따라 다양한 제품군이 병행적으로 활용되고 있습니다

당사의 웨어러블 스마트패치(대표 제품: HiCardi+)는 심전도 모니터링 장치(IEC 60601-2-27), 이동형 심전도 장치(IEC 60601-2-47), 그리고 환자감시장치(IEC 80601-2-49)에 대한 국제 표준 기반의 안전성과 성능 요건을 모두 충족한 제품으로, 이동형 환자감시장치로서 요구되는 글로벌 수준의 인증 규격을 완비한 제품입니다. 단일 디바이스 내에서 수집된 생체신호를 외부 서버에 의존하지 않고 디바이스 내부(On-device)에서 실시간으로 분석·처리하며, 이상 징후가 감지되면 즉시 알람을 생성하는 구조를 갖추고 있습니다. 복잡한 인프라나 별도의 장비 없이도 환자가 간편하게 착용할 수 있어, 일상적인 움직임이나 병원 내 이동 중에도 모니터링의 연속성이 유지되며, 환자의 불편을 최소화하고 의료진의 업무 효율성도 함께 높일 수 있습니다.

당사의 HiCardi+는 On-device 연산 방식을 채택하여 웨어러블 기기 내에서 생체신호를 실시간 분석하고 즉시 의료 알람을 생성합니다. 이를 통해 네트워크 상태와 관계없이 안정적인 모니터링이 가능하며, 데이터 유실이나 알람 지연 위험이 현저히 낮습니다. 또한 고비용 전용 인프라 없이 기존 병원 Wi-Fi를 활용할 수 있어 초기 구축 비용과 유지 비용 모두에서 경쟁력을 확보할 수 있습니다. 더 나아가 병원 외부나 원외 환경에서도 동일한 방식으로 연속 모니터링이 가능하다는 점 역시 중요한 경쟁 우위 요소입니다. 서버 운용 측면에서도, 당사는 온프레미스는 물론 AWS·NCP 기반의 클라우드 서버를 모두 지원하고 있으며, 이는 병원의 IT 환경이나 예산 여건에 따라 유연한 도입이 가능하다는 장점을 제공합니다. 또한 당사의 시스템은 복잡한 전용 인프라 없이도 넓은 범위에서 안정적인 모니터링이 가능합니다. 이러한 점은 의료기관 입장에서 당사의 솔루션이 보다 경제성이 높고, 실용적인 선택지가 될 수 있음을 보여줍니다.
당사는 국내 시장 경쟁 상황에서의 경쟁사의 시장 선점 상황을 인지하고 있으며, 이에 대응하기 위해 온디바이스 기반의 기술 리더십과 상급종합병원 중심의 전략적 타겟팅을 통해 차별화된 시장 포지셔닝을 전개하고 있습니다.

당사의 경쟁 현황에서의 상대적 강점에도 불구하고, 이동형 원격 환자 모니터링시장은 본격 개화 단계로 언제든지 경쟁이 심화될 우려가 있습니다.
향후 기존 심전도 검사 시장 참여 기업들이 대형 제약사 또는 의료기기 기업과의 협업 확대, 기술 고도화, 사업 영역 확장 또는 인수·합병 등을 통해 이동형 원격 환자 모니터링 시장으로 진입할 가능성을 배제할 수 없으며, 이 경우 당사가 영위하는 사업 영역에서도 경쟁이 한층 심화될 수 있습니다.

또한 선발 주자가 구축한 강력한 유통망과 브랜드 인지도는 당사의 시장 침투에 지속적인 위협 요인이 될 수 있습니다. 이는 당사의 영업환경에 악영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.

마. 데이터 3법 및 개인정보규제 개선 지연 또는 미흡에 따른 위험

AI 학습데이터 확보와 관련하여 가명처리가 전제되는 경우, 다른 정보와 쉽게 결합하더라도 개인을 식별할 수 없는 수준으로 대규모의 디지털 데이터에 대한 가명처리가 이루어져야 하는데 그에 대한 검증, 적정성 평가 등의 과정에서 상당한 시간과 막대한 비용이 소요됩니다. 특히 개정 개인정보보호법은 가명정보의 처리 중 재식별 행위와 재식별된 가명정보의 활용에 대해 형사처벌, 최대 5억원 또는 매출액의 3%의 과징금 등의 엄격한 법적 제재를 적용하고 있습니다. AI와 빅데이터 처리 기술이 발달할수록 가명정보의 처리 과정 중 특정 개인의 재식별 가능성은 함께 높아지게 되므로 관련한 법적 리스크가 발생할 가능성이 있습니다.

당사는 이러한 사태의 방지를 위해 개인정보 보호 및 정보보안 관리체계를 단계적으로 구축·운영하고 있습니다. 또한 임직원을 대상으로 개인정보 보호 및 정보보안 관련 정기 교육을 실시하여, 개인정보 취급 절차, 접근 권한 관리, 사고 발생 시 대응 절차 등에 대한 내부 인식을 제고하고 있으며, 개인정보 보호 관련 국내외 규제 환경 변화에 선제적으로 대응하기 위하여, 데이터 3법 개정안 및 해외 개인정보 보호 규정의 주요 요구사항을 반영한 내부 정책과 업무 절차를 마련·운영하고 있습니다. 향후에는 정보보안 및 개인정보 보호 관련 국제 인증 취득을 목표로 추가적인 컨설팅을 지속적으로 추진함으로써, 정보보안 관리체계의 체계화 및 고도화를 단계적으로 진행할 계획입니다.
하지만 이러한 노력 및 기술력에도 불구하고 예상치 못한 개인정보 유출 사고, 법률 및 규정위반 등이 발생할 가능성은 상존하고 있습니다. 또한 향후 개인정보처리와 관련된 규제 및 법령이 더욱 강화되거나 규제 환경 변화로 당사가 사업을 영위하는데 필요한 데이터 수집에 제약이 발생할 가능성 역시 존재합니다. 이러한 경우, 당사의 매출과 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이러한 점에 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.

바. 핵심연구인력 유출 위험 및 기술 경쟁력 확보 관련 위험

당사가 영위하고 있는 의료기기 사업은 기술력 확보가 매우 중요한 산업으로 제품 경쟁력 확보 및 신제품 개발을 위해서는 지속적인 연구개발 및 인허가 전략 수립이 요구됩니다. 당사는 하드웨어, 소프트웨어, 알고리즘(AI/ML), 임상 및 인허가에 이르는 전주기 기술개발 체계를 내재화하고 있으며, 각 기술 영역별로 전문화된 팀을 통해 제품기획부터 상용화까지의 모든 연구개발을 독자적으로 수행하고 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 당사의 전체 임직원 중 연구개발 담당 전문 인력은 34명으로 전문 기술 인력 중 약 73.9% 비중을 차지하고 있으며, 박사 3명, 석사 6명, 학사 25명으로 석박사 비중은 전문 기술인력의 약 19.6%에 해당합니다.

당사는 스톡옵션, 직무발명보상제도 등의 운영을 통해 핵심 인력의 이탈을 최소화하고, 안정적인 연구개발 환경을 지속적으로 조성하고 있습니다.
그럼에도 불구하고 당사가 영위하고 있는 사업 분야의 기업간 경쟁 심화 등 불가피한 사정으로 인하여 핵심인력의 유출이 발생할 가능성을 배제할 수 없습니다. 당사 경쟁사와의 인재 경쟁이 심화되는 경우 핵심 연구인력의 이탈이 발생할 가능성은 존재합니다. 특히 당사의 기술은 고도의 전문성과 숙련도를 요구하는 분야로, 주요 기술의 고도화 후속제품 인허가 및 출시, 글로벌 시장 확대 등을 추진함에 있어 핵심인력의 역할이 여전히 중요합니다. 이들 인력의 이탈은 대체 인력 확보 및 재교육에 상당한 시간이 소요되어, 내부 기술 축적의 연속성을 저해하고 장기적으로 기술 경쟁력 약화로 이어질 수 있습니다. 또한, 특정 인력이 경쟁사로 유출되는 경우 당사의 기술 노하우 보호에 어려움이 생길 수 있어, 투자자께서는 이와 같은 인적 자원 관련 위험에 유의하시기 바랍니다.

사. 국내 의료기기 품목 허가 관련 위험

의료기기는 사람의 생명과 건강에 직접적인 영향을 미치는 제품인 만큼, 안전성과 유효성을 확보하기 위한 엄격한 인허가 제도를 따르게 됩니다. 국내에서 의료기기를 제조하거나 수입하여 시장에 출시하기 위해서는 식품의약품안전처(MFDS)의 관련 규정에 따라 인허가 절차를 이행해야 합니다. 당사 제품군인 HiCardi+의 성능과 안전성은 국제 표준에서 제시하는 요구사항과 시험방법을 통해 검증되었으며, 식품의약품안전처 의료기기 제조 및 품질관리 기준을 준수하여 KGMP 인증을 획득하였습니다. 또한 의료기기 분야의 품질경영시스템 국제표준 ISO 13485 인증을 획득하였으며, 의료기기 인증 신청, 제품 기술문서, 성능 및 안전성 시험자료, GMP 인증을 토대로 인허가를 받았습니다.

2022년 10월 8일부터 「의료기기법」개정(「의료기기법」 제49조(제조허가등의 갱신) 및 같은법 시행규칙(제조허가등의 갱신) 제62조의2, 「의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정」근거)에 따라 의료기기 품목 갱신제가 시행되어 이미 허가·인증·신고가 완료된 의료기기에 대하여 허가 유효기간을 5년으로 정하고 해당 유효기간이 만료되기 전 인허가 갱신을 요구하고 있습니다.
당사 보유 의료기기
제조인허가
의 경우 2027년 초 유효기간의 도래로 2026년 중 갱신신청기간에 해당하는 사항이 1건
(HiCardi+, 제인22-4085)
존재하며,
당사는 절차에 따라 의료기기 품목 갱신을 준비·진행함으로써 허가의 연속성을 확보하고자 하고 있으나, 의료기기 인허가 제도는 정책 및 규제 환경 변화에 따라 운영 기준이 달라질 수 있습니다.

향후
, 의료기기 품목 및 등급 기준의 변경 등 의료기기 인허가 제도의 중대한 변경이 발생할 경우, 당사 의료기기 제품에 대한 인허가 유지 및 사업 지속성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

또한 당사에서 출시 예정인 HiCardi M350의 인허가 승인이 지연되거나, 순차적 인허가 신청 전략에 변경이 발생하는 경우 당사가 추정하는 향후 실적에 부정적인 영향을 끼칠 수 있사오니 투자자께서는 유의하여 주시기 바랍니다.

아. 해외 인허가 미승인 및 지연 관련 위험

의료기기 산업은 국민의 생명 및 건강권과 직결되는 특성상, 국가적 차원의 엄격한 인허가와 규제 준수가 비즈니스의 핵심이자 필수 전제 조건입니다. 세계 각국은 안전한 의료 환경 조성을 위해 제조 공정 인증, 임상시험 안전성, 제품의 유효성 검증 등 고도의 규제 체계를 가동하고 있습니다. 특히 글로벌 의료기기 시장에서 미국 FDA와 유럽 CE는 국제적 인증으로서 압도적인 영향력을 행사하며, 일부 국가에서는 해당 인증 보유만으로도 즉각적인 시장 진입이 가능할 만큼 그 가치가 높습니다.

당사는 국내뿐만 아니라 글로벌 시장의 진출을 목표로 하고 있으며 의료분야 제품은 각 국가마다 법적/제도적 요건과 인증 절차가 다르기 때문에 국가별 사업전략 및 의료기기 허가 일정 등을 고려하여 인허가를 진행하고 있습니다.
현재까지는 총 17건의 인허가를 획득하였고, 국가별(국내 제외)로는 태국 2건, 미국, 일본, 브라질, 호주, 사우디아라비아, 인도네시아, 유럽 각 1건으로 구성되어 있으며, 현재 총 3건의 인허가가 진행 중에 있습니다.

당사의 대표 제품인 HiCardi+의 경우에는 CE 인증(유럽)을 보유함으로써 유럽 시장은 물론, 2023년 9월 태국 TFDA, 12월 인도네시아 MoH, 2024년 3월 사우디아라비아, 10월 호주 TGA, 2025년 2월 브라질 ANVISA의 인증을 신속하게 취득한 바 있습니다. 향후에도 신속한 시장 진입이 가능한 국가를 우선적으로 공략함으로써, 글로벌 시장 내 확장 속도를 더욱 높일 계획입니다.

당사는 국가별 의료기기 관련 엄격해진 규제 및 정책을 준수하기 위해 최선의 노력을 다하고 있습니다.
다만, 인허가 기준이 강화되거나 인허가에 소요되는 시간 및 비용이 증가할 경우 인허가 획득이 어려워질 수 있습니다. 또한, 현재 진행 중인 인허가 과정이 계획대로 진행되지 않거나 기존에 획득한 인증이 규제 및 정책 변화에 따라 추가 인증이 요구될 가능성도 있습니다. 이러한 요인은 향후 당사의 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

자. 신규사업 관련 위험

당사의 바이오메디컬 텔레메트리 기술(Biomedical Telemetry Technology)은 병원 환경을 넘어 중장기적으로 다양한 산업 분야로의 확장을 지향하고 있습니다. 이에 따라 가정용, 차량용, 동물용 등 각 응용 분야에 특화된 후속 제품의 기획과 개발을 단계적으로 추진하고 있으며, 모든 제품은 해당 환경에 최적화된 설계와 기능을 기반으로 실사용 가능성을 높이고 있습니다.

당사는 축적된 기술 역량을 바탕으로 지속적으로 시장확대 및 신규 제품을 출시하기 위해 노력하고 있습니다. 다만, 당사가 추진 중인 신규 사업은 지속적인 연구개발을 전제로 하며, 이에 따른 전문 인력 확보와 안정적인 자금 투입이 필수적입니다.
현재 당사의 자금력은 상대적으로 제한적인 상황으로, 향후 추가적인 연구개발 인력 확보나 기술 투자 여력이 부족할 경우 신규사업의 확장 속도가 지연되거나, 경우에 따라 사업이 중단될 가능성도 존재합니다. 또한, 기술개발에 성공하거나 신규 서비스를 출시하더라도, 시장 수요가 예상에 미치지 못하거나 상용화가 지연될 경우, 사업화가 어려워지며 당사의 사업 지속성과 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 위와 같은 사업 전개상 불확실성을 충분히 인지하시고 신중히 투자 판단하시기 바랍니다.

차. 지적재산권 침해 위험

당사가 영위하고 있는 의료기기 사업은 높은 기술집약성과 품질ㆍ안전성이 요구되는 산업으로, 제품의 차별화와 시장경쟁력 확보를 위해 핵심기술 및 사업화 역량이 중요합니다. 당사는 원천기술 및 기술제품과 관련한 지식재산권을 확보하기 위해 특허 보호 체계를 운영하고 있으며, 지속적인 출원을 통해 권리 강화를 추진하고 있습니다.
당사는 증권신고서 제출일 현재 특허권 58건(등록 24건, 출원 34건), 상표권 9건(등록 9건)을 보유하고 있습니다

증권신고서 제출일 현재 당사가 보유한 전체 특허권 58건 중 존속기간이 5년 미만으로 남은 특허권은 총 2건이며, 그 외에는 존속기간이 5년 이상 잔존하고 있어, 주요 기술의 권리 소멸에 따른 사업적 영향은 제한적일 것으로 판단됩니다. 다만, 향후 유지료 미납, 무효심판, 제3자 이의신청 등 예기치 못한 사유로 권리가 축소 또는 소멸될 가능성이 존재합니다.

또한, 당사가 보유하고 있는 주요 핵심 기술과 관련하여 특허권 등을 기반으로 한 소송이나 법적 분쟁은 발생하고 있지 않습니다. 당사의 보유 기술은 높은 기술적 진입장벽과 특화된 제조 및 품질관리 역량을 필요로 하므로, 현 시점에서는 경쟁사나 제3자가 당사의 기술을 모방하거나 침해할 가능성은 제한적인 것으로 판단됩니다.
다만 당사가 전혀 예상할 수 없는 측면에서 특허 등에 대한 소송 및 분쟁이 발생할 가능성 또한 배제하기 어려우며, 출원을 준비 중인 특허권의 경우 특허출원 전략을 잘못 수립하여 특허권을 온전히 보호하지 못하거나, 출원 대상 국가인 특허법의 개정 및 차이 등으로 인하여 특허를 최종 등록하지 못할 수 있습니다. 이 경우 당사가 특허권을 통한 충분한 기술진입장벽을 구축하지 못하여 사업경쟁력이 약화될 수 있으며 이는 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 투자에 임하시기 바랍니다.

카. 미국의 관세 정책 관련 위험

2025년 1월 20일, 자국 내 제조업 부흥과 이를 위한 무역장벽 등을 주요 공약으로 내 건 미국 트럼프 행정부가 출범한 이후 고율 관세로 인한 글로벌 무역 위축 및 경기 침체에 대한 우려가 빠르게 상승하고 있습니다. 트럼프 행정부의 관세 정책은 광범위한 '보편 관세(Universal Tariff)'와 국가별 '상호 관세(Reciprocal Tariff)'를 특징으로 하며, 특정 품목에 대한 '국가안보 관세(Section 232)' 강화를 병행하고 있습니다. 트럼프 행정부는 2월 멕시코 및 캐나다산 수입품에 대한 관세 부과 계획을 발표한 이후 전 세계 교역 대상국에 대한 보편적인 상호 관세안을 발표했을 뿐 아니라, 중국 등 일부 개별 국가에는 특별 고율 관세를 적용하고, 알루미늄, 철강 등 일부 수입 품목에 개별 품목 관세를 적용하는 등 폭넓은 관세 ·비관세 무역 정책을 시행하고 있습니다.
한편, 당사의 최근 3사업연도 및 최근 분기말 미국향 매출은 발생하지 아니하여, 고율 관세 정책에 대해 직접적인 영향을 받고 있지 않습니다. 또한, 당사의 향후 실적의 증대를 예상하고 있으나, 미국향 매출액은 2027년도부터 발생하여 전체 매출액
과
비중은
중립적 시나리오 기준
2027년 1.1%
(321백만원)
, 2028년 0.8%
(367백만원)
, 2029년 0.6%
(413백만원)
로 큰 변동없이 낮은 수준으로 유지될 것으로 예상됩
니다. 다만, 당사가 북미권역에서 상급종합병원을 중심으로 초기 레퍼런스를 확보하기 위한 기술 데모 및 공동연구(Research Collaboration)등을 지속적으로 진행할 예정인 바, 당사가 기대하는 미국에서의 실적이 예상치 대비 크게 증가할 경우 미국의 고율 관세 등 미국 정부의 정책이 당사의 영업에 미치는 영향은 상존하고 있는 것으로 판단됩니다.
다만, 이러한 추정실적은 당사의 사업계획과 영업활동의 추이에 따라 변경될 가능성이 존재하며, 미국향 매출 비중은 증권신고서 제출 현재 예상 치 대비 크게 증가할 수 있습니다. 이 경우 트럼프 대통령 재집권 이후 본격화된 미국의 보호무역 강화 및 관세 정책은 글로벌 공급망을 위축시키고, 세계 경제 회복세에 하방 압력으로 작용하여 당사의 영업 환경에 부정적으로 작용할 수 있습니다. 현재 트럼프 정부는 출범 초기라는 점에서 고율 관세를 포함한 정책 방향의 변동성이 높은 상황입니다. 따라서 당사가 미국 시장의 관세 정책, 규제 및 대외 변수에 따라 당사의 사업 및 경영성과가 부정적 영향을 받을 수 있으니 투자자께서는 이 점을 유의해 주시기 바랍니다.

타. 유통파트너십 관계 변동으로 인한 위험

당사가 영위하고 있는 aRPM(이동형 원격 환자 모니터링) 솔루션의 경우 병원 특유의 보수적인 의사결정 체계와 높은 진입 장벽으로 인해 독자적인 영업망을 구축하는 데 막대한 시간과 비용이 소요됩니다. 따라서 이미 공고한 병의원 네트워크와 신뢰 자산을 보유한 대형 제약사 및 유통사와의 전략적 제휴는 시장 침투 속도를 극대화할 수 있는 가장 강력한 레버리지 전략입니다.

당사는 국내 대표 제약사인 동아에스티㈜와 2022년 7월, 전략적 유통 파트너십을 체결하였으며, 전국 17개 권역, 21개 영업지점을 기반으로 의료기관 대상 전국 단위 판매 네트워크를 구축하고 있습니다. 동아에스티㈜의 병·의원 대상 전문 영업조직을 통해 1) 상급종합병원을 중심으로 레퍼런스를 구축하여 제품의 신뢰도와 임상적 우수성을 확립하고, 2) 종합병원을 중심으로 다양한 임상환경에서의 검증과 활용성을 입증하여 시장 저변을 확대하며, 3) 병·의원급 의료기관을 대상으로 환자 모니터링 시장 전반으로의 확장 전략을 실행하고 있습니다.

당사는 해외 국가들을 5개 권역(아시아, 중동, 오세아니아, 유럽, 남미)으로 구분하여 해외 시장 진출 전략을 수립하고 있습니다. 각 권역에서는 현지 시장에 대한 이해도가 높은 유통 파트너사를 신중히 선정하여, 초기 샘플 공급 단계부터 인증 취득, 현지 맞춤 사업 모델 설계, 계약 체결, 그리고 정식 납품 후 영업 활동에 이르기까지 체계적으로 시장을 확대하고 있습니다.
특히, 한국 MFDS 및 미국 FDA, 유럽 CE 인증을 기반으로 유럽, 중동, 아시아, 남미 등 17개국 현지 유통 파트너사와의 전략적 협력을 통해 글로벌 사업화를 추진 중입니다. 이들과의 전략적 제휴를 통해 업무를 효율적으로 배분하고 국내외 시장 모두에서 경쟁력을 확보하고자 합니다.그러나 유통 차질 발생, 시장 상황 악화 등 예측 불가능한 외부 요인에 의하여 파트너사와의 제휴가 중단되거나 유통사의 사업 전략 변경, 계약 내용의 변경 등이 이루어질 경우 당사의사업계획에 위험 요소로 작용할 수 있습니다.

회사위험

가. 기술성장기업(혁신기술기업) 상장요건 적용 위험당사는 코스닥시장 상장요건 중 기술성장기업에 대한 특례를 적용한 혁신기술기업으로서, 한국거래소가 지정하는 전문평가기관 2개 기관(서울평가정보, 나이스디앤비)으로부터 당사의 핵심 기술인 바이오메디컬 텔레메트리 기술에 대한 평가를 받았으며, 2025년 7월 2개 기관으로부터 A, BBB 등급을 통보받았습니다.
당사와 같이 기술성장기업에 대한 특례를 적용받아 상장예비심사를 신청하는 혁신기술기업은 일반적으로 사업의 성과가 본격화되기 전이므로 안정적인 재무구조 및 수익성을 보이고 있지 않은 경우가 많습니다. 당사의 경우에도 내ㆍ외부 경영 환경의 변화, 경기 침체, 신규 사업의 실패, 대내외적 여건의 변화 등의 요인으로 인하여 이익을 실현하지 못할 가능성이 존재하며, 이에 따라 당사의 성장성 및 수익성이 개선되지 않고 악화될 위험이 존재하오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.나. 매출처의 편중 및 판매 방식 위험
당사는 병원 영업망 구축의 효율성을 제고하기 위하여 2022년 전략적 사업 파트너인 동아에스티㈜와 국내 독점 유통 및 판매계약을 체결하였습니다. 동 계약에 따라 당사는 웨어러블 스마트 패치 제품인 HiCardi 시리즈 및 관련 소프트웨어(LiveStudio 등)에 대한 라이센스를 동아에스티㈜에 제공하고 있으며, 동아에스티㈜는 기 구축된 자체 영업망을 활용하여 전국의 병원 및 의료기관을 대상으로 해당 제품 유통과 판매를 수행하고 있습니다. 이에 따라 동아에스티㈜는 2022년 말부터 HiCardi 시리즈에 대한 국내 전담 유통을 개시하였으며, 2025년도 3분기 말 기준으로 전국 약 600개 이상의 병원에 제품을 누적으로 공급하였습니다. 당사는 동아에스티㈜와의 공동 영업 체계를 통해 제품의 설계, 성능, 품질 관리 및 서비스에 대한 관리·통제 권한을 유지하는 한편, 동아에스티㈜가 보유한 전국 단위의 영업 네트워크를 활용함으로써 제품의 시장 침투 및 보급 확대를 추진하고 있습니다.다만, 동아에스티㈜와 체결한 국내 독점 유통 및 판매계약의 특성상, 최종 수요처는 전국에 소재한 다수의 병원 및 의료기관으로 분산되어 있음에도 불구하고, 당사의 매출은 동아에스티㈜ 단일 거래처로 집중되는 구조를 형성하고 있습니다. 동아에스티㈜향 매출은 전체 매출액 대비 2022년 89.5%에서 2024년 83.0%로 감소하였으며, 2025년 3분기 기준 80.6%을 기록하였습니다. 최근 3개년간 동아에스티㈜에 대한 매출 의존도는 상대적으로높은 편을 유지하고 있습니다.
이와 같은 특정 거래처에 대한 매출 비중이 높은 구조 하에서는 제품의 최종 판매단가, 연간 공급 물량, 마진 구조 및 기타 영업 조건 등에 있어 당사가 일정 부분 유통 파트너의 영업 정책 및 협상력에 노출될 가능성이 존재합니다. 향후 제약·의료기기 산업 전반의 업황 변화, 경쟁 심화 또는 병원 수요 구조 변화 등이 발생할 경우, 판매단가 인하 요구, 계약 조건 조정 또는 영업 전략 변경이 제기될 가능성도 배제할 수 없으며, 이러한 경우 당사의 매출 규모 및 수익성에부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
한편, 당사는 증권신고서 제출일 현재 동아에스티㈜와 기존 계약 종료 이후를 대비한 재계약 협의를 진행 중에 있습니다. 현재 논의되고 있는 주요 조건은 3년의기본 계약 기간 이후 2년의 연장 옵션을 포함하는 계약 구조(3+2년)와 연간 약 10,000대 수준의 최소 구매 수량 설정 등으로, 당사의 중장기 생산 계획 및 매출 안정성 확보에 기여할 수 있는 방향을 전제로 협의가 이루어지고 있습니다. 다만,해당 재계약은 증권신고서 제출 이후에 최종 체결될 예정으로, 현재 시점에서는 계약 조건이 확정되지 않은 상태입니다.
당사는 동아에스티㈜를 통한 국내 병원 대상 독점 판매 구조 외에도, 국내 매출처 다변화를 달성하기 위해 사업범위의 확장을 추진하고 있습니다. 2025년 3분기 누적 기준 동아에스티㈜를 제외한 국내 주요 거래처로부터 A사 대상 약 3.2억원, B사 대상 약 5억원의 매출이 발생하였습니다.
다만, 증권신고서 제출일 기준으로 동아에스티㈜ 매출이 당사 전체 매출에서 상당한 비중을 차지하고 있어, 동 거래처의 실적 변동은 당사의 경영 성과 및 재무 상태에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이에 따라 향후 당사의 실적은 동아에스티㈜의 사업 실적 및 제약 산업 전반의 업황 변화와 밀접한 관련성을 가질 수 있으며, 예상치 못한 경영 환경의 변화로 인한 업황 악화 또는 양사 간 공동 영업 확대의 지연 등이 발생할 경우 당사의 실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.또한, 매출처 다변화를 목적으로 추진 중인 신규 사업 진출 및 해외 사업과 관련하여, 각국의 정책 및 규제 환경 변화 또는 현지 판매를 위한 인허가 취득 및 등록 절차의 진행 과정에서 당초 예상한 일정 대비 사업 추진이 지연될 가능성이 존재합니다. 아울러 신규 기술, 경쟁사의 기술 고도화 및 경쟁 심화 등 외부 사업환경의 변화에 따라, 당사가 계획하고 있는 매출 구조의 다변화가 당초 계획 대비 지연되거나 제한적으로 이루어질 가능성도 배제할 수 없습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 공모에 참여해주시기 바랍니다.

다. 사업계획에 근거한 추정손익 미달성 위험

당사의 최근 3개년도 매출액은 K-IFRS 개별재무제표 기준 2022년 1,325백만원, 2023년 3,830백만원, 2024년 2,366백만원을 기록하였습니다. 2024년도 기준 매출액이 일시적으로 감소하였으나 Hicardi 시리즈 출시 및 동아에스티㈜와의 파트너쉽 체결을 통해 2022년부터 2025년도 3분기까지 매출액 연평균 66.1%의 높은 성장률을 보였습니다.

당사의 사업계획은 국내 웨어러블 심전도기 시장 성장, 병원 내 원격 모니터링 도입 확대, 동물용 홀터 및 원격 모니터링 시장 활성화 등 여러 핵심적인 가정에 기반하고 있습니다. 그러나 국내 의료 정책 및 제도의 변화로 인해 원격 모니터링 시장의 성장세가 둔화되거나, 국내 경기 침체로 인한 정부 및 의료기관의 신규 의료기기 투자 축소, 국내 의정 갈등 사태로 인한 상급종합병원 전공의 파업 및 이에 따른 입원 환자 수 감소 등의 요인이 발생할 경우 당사의 실제 매출액은 사업계획상 추정치에 미달할 가능성이 존재합니다.

또한 향후 사업계획에 포함된 해외 매출 추정치는 과거 판매 실적이 존재하거나 판매 실현 가능성이 높을 것으로 예상되는 일부 국가를 대상으로, 현지 유통사를 통해 납품이 가능한 주요 대형병원의 병상 수를 기준으로 목표 시장
침투율을 적용하여 산정하였습니다. 만약 해당 국가 중 일부 신흥국의 경우 경기 침체로 인해 현지 유통사의 재무건전성이 악화될 경우 제품 주문 물량이 감소하거나 계약 조건이 불리하게 변경될 수 있으며, 각국 정부의 의료 정책 변화 또는 원격 모니터링 제품 도입 관련 규제 및 제도 정비 지연으로 인해 시장 진입 및 확산에 예상보다 장기간이 소요될 가능성도 존재합니다. 이러한 경우 당사의 해외 매출 실적은 추정 손익에 미치지 못할 수 있습니다.

보수적인 가정을 적용할 경우, 2026년 추정 매출액은 중립적 시나리오 기반 추정치
15,409백만원 대비 약 55% 낮은 6,922백만원 수준
으로 예상되며, 2027년 추정 매출액 역시 기존 중립적 시나리오 기반 추정치 대비 감소한
13,198백만원
수준이 예상됩니다. 이 경우, 당사의 영업손실 기간이 추정치보다 길어지고 영업이익 흑자 전환 시점이 지연될 가능성이 있습니다.

이처럼 보수적 시나리오 하에서는 당사의 현금흐름이 악화되어, 공모자금 유입 이후에도 추가적인 외부 자금 조달이 필요할 수 있으며, 이는 기존 주주의 지분가치 희석으로 이어질 수 있습니다. 투자자께서는 당사가 제시한 추정 손익이 여러 낙관적인 가정을 전제로 하고 있음을 인지하시고, 보수적 시나리오 하에서는 실제 결과가 추정치에 크게 미달하여 투자 판단에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 점을 각별히 유의하시기 바랍니다.또한, 당사가 제시한 보수적 시나리오는 현재 시점에서 예측 가능한 변수들을 바탕으로 산출된 가정치에 불과하며, 실제 사업 환경이 당사의 예측보다 더욱 악화될 경우 보수적 시나리오상의 수치를 달성하지 못할 위험이 존재합니다. 국내외 의료 시장의 사업 환경이 예상보다 더 비우호적으로 변화하거나, 경쟁 심화에 따른 단가 하락 압력, 글로벌 거시 경제의 급격한 위축 등이 발생할 경우 실제 결과가 보수적 추정치 대비 크게 하회할 가능성이 존재합니다. 당사가 제시하는 보수적 시나리오는 미래의 최소한의 달성가능한 실적을 보장하는 것이 아니며, 대내외 경영 환경의 급격한 변동에 따라 실제 결과는 보수적 시나리오보다 더 낮은 수준을 기록할 수 있다는 점을 각별히 유의하시기 바랍니다.

라. 관리종목 지정 및 상장폐지 위험「코스닥시장 상장규정」제53조(관리종목)에서는 매출액, 법인세비용차감전계속사업손실, 장기 영업손실, 자본잠식 및 자기자본 미달 등 코스닥시장 상장법인으로서의 경영성과 및 재무상태에 미달하는 경우 관리종목으로 지정하도록 규정하고 있습니다당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 「코스닥시장 상장규정」 제53조(관리종목)에 따라 매출액의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도(상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3월 미만인 경우에는 그 다음 사업연도), 세전이익 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도(상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3월 미만인 경우에는 그 다음 사업연도)에 대해서는 해당 요건을 적용받지 않습니다.
다만 상기 유예기간 이후에도 충분한 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정되거나 상장폐지될 위험이 존재합니다. 당사가 2026년 1분기 중 상장할 경우 매출액 요건은 2031년부터, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2029년 부터 해당 요건을 적용받게 될 예정입니다. 상장폐지 관련 기타 요건에 해당하는 경우 당사는 유예기간 이전에도 상장폐지 될 수 있으며, 유예기간 이후 상기 요건에 해당할 경우 상장폐지될 수 있습니다.이와 같이 당사는 상장 후 관리종목 지정 및 상장폐지 위험이 존재하오니 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

마. 재무안정성 악화 위험

당사의 유동비율은 2023년 중 Series B 투자 유치로 현금및현금성자산이 일시적으로 증가함에 따라 전년도 38.3% 대비 41.5%로 소폭 개선되었습니다. 그러나 약 25억 원 규모의 신규 단기차입금 실행과 K-IFRS 기준 적용에 따른 상환전환우선주 및 전환우선주의 부채 분류로 유동부채가 확대되면서 2024년 유동비율이 29.7%로 하락하였습니다. 이후 2025년 3분기 중 기존에 발행된 종류주식이 전량 보통주로 전환됨에 따라 파생상품부채로 계상되어 있던 유동부채가 자본 항목으로 재분류되었고, 그 결과 유동부채 규모가 크게 감소하여 동 분기 말 기준 유동비율은 337.5%를 기록하였습니다. 또한 차입금 중 일부가 2026년에 전액 상환될 예정임에 따라, 향후 유동성 지표는 차입금 상환 일정에 따라 점진적인 개선이 이루어질 것으로 예상됩니다.한편 당좌비율은 해당 기간 동안 재고자산이 지속적으로 증가하였음에도 불구하고, 동일한 구조적 요인으로 2024년 27.7%에서 2025년 3분기 말 기준 296.3%로 개선되었습니다.

당사의 부채비율은 2022년 -203.7%, 2023년 -187.3%, 2024년 -153.3%, 2025년 3분기 말 기준 39.8%를 기록하였습니다. 이는 2025년 3분기 중 상환전환우선주의 보통주 전환으로 자본잠식 상태가 해소된 데 기인한 것으로, 해당 시점의 부채비율은 동종 업종 평균인 92.2%를 하회하고 있습니다. 다만 최근 사업연도 동안 영업손실이 지속적으로 발생하고 있어, 중장기적인 재무안정성 확보를 위해서는 영업활동을 통한 이익 창출이 선행될 필요가 있습니다.

당사의 차입금의존도는 2022년 10.0%, 2023년 14.4%, 2024년 17.8%, 2025년 3분기 말 기준 18.8%로, 해당 기간 동안 업종평균인 29.6%를 지속적으로 하회하였습니다. 당사는 금번 공모를 통해 유입되는 자금을 활용하여 사업 기반을 강화하고, 향후 사업계획에 따른 실적 개선을 통해 차입금 상환 등 재무구조 개선을 단계적으로 추진할 계획입니다.
당사는 금번 공모를 통해 유입되는 자금을 사업 운영 전반에 전략적으로 활용함으로써 핵심 사업 기반을 한층 강화하고, 중장기 사업계획에 따른 매출 확대 및 수익성 개선을 통해 안정적인 실적 성장을 도모할 계획입니다. 이를 바탕으로 영업활동에서 창출되는 현금흐름을 점진적으로 확대하여 차입금 상환을 포함한 재무구조 개선을 단계적으로 추진하고자 합니다.

만약 당사가 계획한 수준의 실적 달성이 지연되어 자체적인 현금 창출 능력을 확보하지 못하거나, 금융시장 경색 등 외부 환경 악화로 추가적인 자금 조달이 원활히 이루어지지 않을 경우, 연구개발 일정 및 성장 전략의 추진에 제약이 발생할 수 있습니다. 이는 중장기적으로 당사의 경쟁력 저하 및 재무 안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로, 투자자께서는 이 점 각별히 유의하시기 바랍니다.바. 매출 성장성 및 수익성 관련 위험당사 매출액은 2022년 1,325백만원, 2023년 3,830백만원으로 189.2%의 높은 성장세를 보였으나, 2024년 2,366백만원으로 매출액이 감소하였습니다. 이는 전년도에 발생한 요르단향 수출 실적이 감소하여 전년 기저효과가 발생한 점과 2024년 의료계 집단행동으로 인하여 전국 상급종합병원을 중심으로 전공의 파업이 발생하고, 이에 따른 입원 환자 수 감소 및 병원 경영 환경 악화가 지속된 데 기인합니다.당사는 2023년 요르단 국영기관인 Royal Hashemite Court 산하 자회사인 Nabed社와 전략적 파트너십을 체결하였습니다. 본 계약에 따라 당사의 제품인 Hicardi 시리즈를 OEM방식으로 총 2,000대 납품하는 1차 공급을 성공적으로 마무리하고 기술력 및 제품 안정성에 대한 현지 검증을 완료하였습니다. 기존에 공급한 Hicardi 시리즈 제품의 평균 수명이 3년인 점을 고려하였을 때 기 납품된 제품들이 교체 주기가 아직 도래하지 않았으며 당시 목표하였던 Hicardi 시리즈를 통한 중장기적인 현지 디지털 헬스케어 인프라 구축 프로젝트는 이어지지 않아 현재까지 2차 발주가 이루어지지 않았습니다.국내 매출 감소의 경우 해당 기간 동안 전공의 파업으로 병원 내 의료 인력 부족이 심화되었으며, 이로 인해 신규 의료기기의 운영 개시 및 임상 연계 테스트가 지연 또는 중단되는 환경으로 인해 발생하였습니다. 또한 일부 간호 인력 및 교수진의 업무 부담이 가중되면서 신규 장비에 대한 교육 및 운용 절차가 정상적으로 이루어지지 못하였습니다.
당사는 신규 판매처 확보와 고마진 구독 서비스 매출 비중 확대를 통해 2027년 흑자 전환을 목표로 하고 있습니다. 그러나 원격 모니터링 시장 내 경쟁 심화로 인해연구개발비가 예상보다 증가하거나 인건비 부담이 확대될 경우, 흑자 전환 시점이지연될 수 있습니다. 또한, 사업 확장 과정에서 Hicardi+ 모니터링 제품의 FDA 승인 추진, 해외 시장 진출, 후속 제품의 국내외 인허가 등록 등과 관련된 비용이 증가하거나, 앞서 언급한 매출 성장성 저하 요인이 현실화될 경우에는 영업손실이 지속되거나 적자 규모가 확대될 가능성이 있습니다.당사는 2025년 3분기 중 전환우선주 및 상환전환우선주 전량을 보통주 전환함에 따라 보통주 전환 이후 파생상품평가손익 계상이 당기순손익에 미치는 영향은 제한적일 것으로 판단됩니다. 다만, 향후 금리 변동에 따라 이자비용이 증가하거나, 해외 고객사와의 거래에서 환율 변동에 따른 외환차손이 발생할 경우, 영업손익과 당기순손익의 차이가 확대될 수 있습니다.

사. 매출채권 회수 지연 위험
당사의 매출채권회전율은 2022년 12.8회, 2023년 6.9회, 2024년 2.1회, 2025년 3분기말 기준 2.5회 수준으로 2024년을 기점으로 업종 평균을 하회하였습니다. 2024년 매출채권 잔액이 증가한 것은 동아에스티㈜향 매출채권이 12월 19일 발생하였기 때문이며, 이로 인해 연말 기준 매출채권회전율이 낮게 나타났습니다. 다만, 당사와 동아에스티㈜ 간 체결된 공급계약에 따라 제품 출고 후 60일 이내 대금이 지급되도록 운영되고 있어, 채권 회수는 계약 기간 내 안정적으로 이루어졌으며, 해당 기간 동안 별도의 대손충당금은 발생하지 않았습니다.
2025년 3분기 말 기준, 당사의 주요 파트너사인 동아에스티㈜의 한시적인 내부 자금운용 계획에 따라 기존 60일의 대금 지급 기일을 3개월 연장하는 조정이 있었습니다. 당사는 해당 파트너사와의 장기적인 전략적 협력 관계, 과거의 우량한 거래 이력 및 재무 상태를 종합적으로 검토하여 자금 흐름에 이상이 없음을 확인한 후 이에 합의하였습니다. 해당 매출채권은 당초 협의된 결제일인 2025년 10월 말에 전액 정상 회수 완료되었습니다.
당사는 매출채권의 신용위험에 대응하기 위해 정기적으로 매출채권 평가를 진행하고 대손충당금을 인식하고 있습니다. 매출채권의 평가는 매출채권의 발생시점으로부터 월령관리를 진행하며, K-IFRS 제1109호 금융상품의 기대신용손실모형을 적용한 Roll-Rate 방식으로 대손충당금을 인식하고 있습니다. 발생일 기준 3개월 이내 채권은 무연체채권으로 분류합니다. Roll-Rate 방식 적용시, 회사 계약서상 세금계산서 발행후 통상 2~3개월 정도 내 입금되는 것이 일반적인 점을 고려하여, 발생일 기준 3개월 내 채권은 무연체채권으로 분류하며 3개월 미만/6개월 미만/12개월 미만/12개월 초과로 연령을 분류하고 있습니다.

당사의 매출채권회전율이 업종 평균 대비 낮은 수준인 점은 향후 당사의 현금흐름에 부담으로 작용할 수 있는 중요한 위험 신호입니다. 만약 경기 악화 등으로 주요거래처의 재무 상태가 부실화되거나, 신규 거래처에 대한 신용 평가 및 관리가 미흡할 경우, 매출채권의 회수가 지연되거나 대손(회수 불능)이 발생할 가능성이 있습니다. 매출채권의 대손이 현실화될 경우, 이는 대손상각비로 반영되어 당사의 수익성에 직접적인 악영향을 미치게 됩니다.

따라서 투자자께서는 당사의 대손충당금 설정률이 상승 추세에 있다는 점을 명확히 인지하시고, 향후 매출채권의 회수 지연 및 대손 발생 가능성이 당사의 현금흐름과 수익성에 미칠 수 있는 부정적인 영향에 대해 각별히 유의하시기 바랍니다.

아. 재고자산 관련 위험
당사의 재고자산은 원재료, 재공품, 제품 및 상품 등으로 구성되어 있으며, 모두 진부화 평가를 수행하고 있습니다. 순실현가능가치(NRV) 테스트의 경우 재공품에 대해서는 조립 공정일부만 남은 품목에 대해서만 진행하며, 그 이외에는 완성 후 제품의 순실현가능가치와 원가의 차이가 커 제품으로 완성 후 손실 발생가능성이 극히 낮은 바 별도로 테스트를 시행하지 않습니다. 재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 표시되며, 원가는 총평균법을 적용하여 산정됩니다. 당사의 재고자산회전율은 2022년 2.3회,2023년 4.1회, 2024년 2.4회를 기록하였으며 2025년 3분기말 기준 5.9회로 2024년 업종평균과 유사한 수준입니다.당사의 재고자산 연령분석 결과, 1년을 초과한 재고자산의 비중이 가장 높으며, 금액기준으로 약 6억 원을 상회하고 있습니다. 이는 2020년 코로나19로 촉발된 전 세계 반도체 공급 부족 사태가 2022년까지 이어지면서, 일부 핵심 부품의 발주 후 납기가 1년 이상 소요된 데 기인합니다. 생산 차질을 방지하기 위해 필요 물량을 선제적으로 발주하여 재고를 확보할 수밖에 없었으며, 당시 구매한 반도체 부품이 현재까지 재고로 남아 있는 상황입니다.

당사는 재고자산의 효율적인 운영 및 재고 리스크 최소화를 위하여 생산·연구개발 부서 간 협업을 기반으로 한 재고 관리 체계를 운영할 예정입니다. 주요 원자재및 핵심 반도체 부품에 대해서는 제품별 소요량과 중장기 생산계획, 연구개발 일정 및 예상 수요를 종합적으로 고려하여 발주 수량을 결정하고, 공급 리드타임이 긴 전략 부품에 대해서는 안전재고 기준으로 별도로 설정하여 관리할 예정입니다.

또한 당사는 본격적으로 영업을 진행한지 5년차에 진입함에 따라 재고자산에 대해정기적인 연령 분석과 사용 가능성 검토를 실시하고 있으며, 기술 변경 여부, 대체사용 가능성 및 타 제품 전환 적용 여부 등을 검토하여 재고 관리의 숙련도를 높여가고 있습니다. 설계 또는 규격 변경 등으로 사용 가능성이 낮다고 판단되는자재에 대해서는 내부 기준에 따라 순차적으로 평가 및 폐기 처리를 진행하고 있습니다.

당사는 현재 다수의 연구개발을 진행하고 있는 상황으로, 개발 목적의 자재 보유 비중이 높은 점을 감안할 때 재고자산 회전율은 일시적으로 낮은 수준을 유지하고 있습니다. 이는 향후 제품 상용화 및 매출 확대에 따라 점진적으로 개선될 것으로 예상됩니다.
다만 재고를 효율적으로 관리하지 못하거나 동사의 기대와 달리 영업환경 악화, 생산공정상 차질, 화재나 예상치 못한 도난, 신제품 출시의 지연 등이이 발생할 경우 재고자산 평가손실을 인식할 수 있습니다. 또한, 향후 매출처의 영업환경 악화 등이 발생할 경우 재고자산의 소진이 지연될 수 있으며, 제품 설계가 빠르게 고도화될 경우 기존 재고의 활용성이 저하될 수 있습니다. 이러한 경우 해당 재고자산에 대해 평가손실 또는 손상차손이 발생할 수 있으며, 당사의 영업현금흐름 및 재무안정성에 부정적 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다.

자. 현금흐름 악화 위험
당사의 영업활동으로 인한 현금흐름은 2022년 -2,715백만원, 2023년 -3,429백만원, 2024년 -4,919백만원, 2025년 3분기 -4,649백만원으로 과거 지속적으로 음(-)의 현금흐름을 기록하였습니다. 당사의 영업활동 현금흐름이 지속적으로 음(-)의 흐름을 보이는것은 Hicardi 시리즈 신제품 개발을 위한 연구개발 인력 채용과 해외 진출 등 사업 확장을 위한 영업 인력 확대 등으로, 판매관리비 내 인건비가 지속적으로 증가하여 영업손실이 발생하였기 때문입니다.

상기 연구개발 및 영업 인력 충원에 따른 현금 유출과 더불어, 당사는 미래 성장 동력확보를 위한 투자활동으로도 지속적인 현금 유출이 발생하였습니다. 주요 투자활동으로는 Hicardi M350 시리즈 출시를 위한 임상연구 및 개발 비용, 해외 시장 진출을 위한 현지 인증 등록 비용, 현지 파트너사 구축 비용 등이 있으며, 이는 원격 환자 모니터링 시장 내 기술적 우위 확보 및 글로벌 시장 선점을 위해 필수적인 투자입니다.

이와 같은 영업활동 및 투자활동으로 인한 현금 부족분을 보전하기 위하여, 당사는 재무활동을 통해 외부에서 자금을 조달해왔습니다. 과거 수차례의 전환우선주(CPS) 및 상환전환우선주(RCPS) 발행을 통해 자기자본을 확충하였으며, 외부 금융기관 등으로부터 차입을 실행하여 사업 운영과 성장에 필요한 유동성을 확보하였습니다.

당사는 현재 자체적인 영업활동을 통해 안정적인 현금을 창출하지 못하고 있으며, 성장을 위한 투자 수요가 높아 외부 자금조달에 대한 의존도가 높은 재무구조를 가지고 있습니다. 당사는 의료기관 내 Hicardi 시리즈 매출 회복, 신규 해외 시장 진출을 통한 판매처 다변화, 바이오메디컬 텔레메트리 기술을 활용한 신규사업 진출 등을 통해 수익성을 확보하고, 궁극적으로 영업활동으로 인한 현금흐름을 양(+)의 흐름으로 전환하기 위해 노력하고 있습니다.

다만, 당사가 본격적인 매출 성장세를 시현하기까지는 높은 불확실성과 상당한 시간이 소요될 것으로 전망됩니다. 만약 향후 사업계획이 예상대로 진행되지 않아 음(-)의 영업활동 현금흐름이 지속되는 상황에서, 금융시장 경색 등 외부 요인으로 인해 추가적인 자금 확충에 실패하는 경우, 당사의 유동성이 급격히 악화될 수 있습니다. 이는 연구개발, 마케팅 등 필수적인 경영 활동을 위축시켜 당사의 경쟁력에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 각별히 유의하시기 바랍니다.차. 소송 및 우발채무 관련 위험
증권신고서 제출일 기준, 당사는 피고로서 진행 중인 주요 소송이나 분쟁이 없습니다. 다만, 당사가 영위하는 사업 분야는 기술 변화 속도가 빠르고 경쟁이 치열한 특성을 가지므로, 향후 특허권, 영업비밀 등 지식재산권 관련 분쟁이 새롭게 발생할 가능성을 배제할 수 없습니다. 만약 향후 당사가 법적 분쟁에 연루될 경우, 소송 결과와 관계없이 법률 대응에 따른 비용 부담이 발생할 수 있으며, 경영진의 업무 집중도 저하 등 부수적 영향이 수반될 수 있습니다.또한 당사는 동아에스티㈜와 당사 제품의 국내 판매 및 유통과 관련하여 독점적 판매권 기본계약을 체결하고 있습니다. 향후 동아에스티㈜의 재무구조 악화 또는 계약상 의무 위반 등이 발생할 경우, 우발채무의 발생을 포함하여 당사의 영업활동 및 재무상태에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다.
이처럼 당사는 증권신고서 제출일 현재 계류 중인 소송은 없으나, 향후 발생 가능한 법적 분쟁 및 현재 체결된 금융 약정, 보증 관계 등은 당사의 재무 상태와 경영활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 잠재적 위험 요인이므로 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.카. 임직원의 위법행위 발생 가능성 위험
증권신고서 제출일 현재 당사 임직원 관련 위법행위 및 관련 진행중인 소송은 존재하지 않으며, 당사는 위법행위가 발생하지 않도록 임직원에 대한 지속적인 모니터링을 실시하고 있습니다.한편, 임직원 관련 위법행위는 당사의 법규 위반으로 이어질 수 있고, 이는 당사에 대한 제재 및 소송으로 연결될 수 있으며, 이는 당사의 평판 훼손 혹은 재무 상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 위법행위는 고객 영업 중 거짓된 정보의 제공 또는 사기 행위, 비인가 또는 비도덕적 행위에 대한 은폐, 고지되지 않거나 관리되지 않는 위험 또는 당사의 평판을 손상시키는 결과를 가져오는 행위, 또는 법령, 규정 및 절차를 준수하지 않는 행위 등을 포함할 수 있습니다.
당사는 위와 같은 위법행위를 방지하기 위하여 지속적으로 노력하고 있으나, 임직원 관련 위법행위를 항상 사전에 방지할 수는 없으며, 이러한 위법행위 방지를 위한 예방 조치들은 항상 효과적이지 않을 수 있습니다. 당사는 임직원 관련 위법행위를 사전에 감지하거나 방지하지 못함으로써 이러한 위법행위가 당사의 평판에 상당한 손상을 입힐 수 있으며 또한 향후 당사의 조직 문화에 부정적 영향을 미치고, 그 결과 당사의 사업, 영업성과 또는 재무 상태에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있는 사건이 발생하지 않을 것을 보장할 수는 없으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

타. 상장 후 경영 안정성에 대한 위험증권신고서 제출일 현재 당사의 최대주주등은 총 발행주식수의 46.3%의 지분을 보유하고 있습니다. 금번 코스닥시장 상장을 위한 신주모집 주식수 1,345,000주 및 상장주선인 의무인수분 40,350주를 감안할 시 상장 후 최대주주등의 지분율은 39.7%입니다.

당사의 최대주주 박정환 대표이사가 보유한 보통주식 2,751,560주는「코스닥시장 상장규정」제26조제1항제1호에 의거하여 의무보유기간으로 1년이 설정되나, 경영 안정성 확보를 위해 동 규정 제26조 제1항의 단서조항에 따라 한국거래소와 협의 하에 의무보유 2년을 추가로 연장하여 총 3년의 의무보유기간을 설정하였습니다. 현 경영체제의 연속성을 안정적으로 유지하기 위해 조성필 사내이사 또한 3년의 의무보유기간을 설정하였습니다.

또한 당사의
등기임원과 미등기임원으로
재직중인 주영일 이사와 김영훈 이사를 대상으로
주식매수선택권 80,000주와 40,000주를

각각
부여하였습니다. 이를 통해 향후행사기간 도래에 따라 주식매수선택권 행사 시 최대주주등의 지분율을 보완할 수 있으며우호 지분 확대를 통해경영 안정성을 제고가 가능합니다. 이에 당사 최대주주와 그특수관계자의 지배력을 고려할 경우 향후 경영 안정성이 훼손될 만한 요소는 제한적일 것으로 판단됩니다.

상기 경영권 안정 유지 방안에도 불구하고 의무보유 기간 종료 후 최대주주 및 특수관계인이 보유 지분을 대량 매각하거나 경영을 주도하고 있는 최대주주 및 경영진과 관련하여 경영권 변동 또는 기업지배구조 및 경영권 분쟁, 도덕적 해이 발생 등으로 당사의 경영환경이 악화 될 경우 경영 안정성이 저해 될 수 있습니다. 또한향후 자금확보를 위한 추가 유상증자 등으로 인하여 최대주주 등의 지분율이 감소하거나 예기치 못한 경영권 분쟁, 주요 주주들간에 지분보유 경쟁 등이 발생할 경우 당사의 경영권 안정화에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

증권신고서 제출일 현재 당사의 최대주주등은 총 발행주식수의 46.3%의 지분을 보유하고 있습니다. 금번 코스닥시장 상장을 위한 신주모집 주식수 1,345,000주 및 상장주선인 의무인수분 40,350주를 감안할 시 상장 후 최대주주등의 지분율은 39.7%입니다.

파. 주식보상비용 관련 위험
당사는 우수 인력 유치 및 장기근속 유도의 일환으로 주식매수선택권 제도를 도입 및 운영하고 있습니다. 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 임직원 대상 부여한 주식매수선택권과 관련하여 2024년 중 주식보상비용 873백만원을 신규로 인식하였으며 2025년에도 3분기 누적 기준 신규로 266백만원을 주식보상비용을 인식하였습니다.
증권신고서 제출일 현재 행사되지 않은 잔여 주식매수선택권 수량은 2025년 08월 15일 보유주식 1주당 신규로 19주를 교부하는 무상증자 시행 후 기준 214,000주로, 이는 공모후 발행주식총수의 2.2%입니다.

당사가 영위하는 의료 분야 내 환자 원격 모니터링 산업은 기술 경쟁이 치열하고 제품 개발을 위한 핵심 인재 확보가 매우 중요하므로 향후에도 우수 인력 유치 및 장기근속 유도를 위해 주식매수선택권 기반 보상 제도를 활용할 계획입니다. 이에따라 주식보상비용이 미래에도 지속적으로 발생할 것으로 예상되며, 이는 당사의 수익성을 악화시키거나 흑자 전환 시점을 지연시키는 주요 요인으로 작용할 수 있으니 투자자께서는 이 점에 각별히 유의하시기 바랍니다.

하. 이사회 구성 변경 관련 위험

정정 증권신고서
제출일 현재 당사의 이사회 구성은
사내이사 3인
(박정환 대표이사, 조성필 사내이사,
주영일 사내이사
), 감사1인(정현해),
사외이사 2인
(임창환,
서정식)으로 구성되어 있습니다.박정환 대표이사와 조성필 사내이사는 당사의 설립 초기부터 근무해온 주요 인력으로 당사의 핵심 기술과 산업분야에 대한 깊은 이해와 전문성을 보유하고 있으며 각각 경영 부문과 임상 및 선행연구 부문 총괄을 담당하여 회사의 경쟁력 강화에 기여하고있습니다. 증권신고서 제출일 기준 보유 지분율은 각각 33.0%, 9.9%이며 경영 안정성 확보를 위해 동 규정 제26조 제1항의 단서조항에 따라 한국거래소와 협의 하에 의무보유 2년을 추가로 연장하여 총 3년의 의무보유기간을 설정하였습니다.

당사는 상장예비심사 과정에서 상장법인으로서 요구되는 신속한 의사결정 및 경영 투명성, 이사회의 전문성과 독립성을 보강할 필요가 있음을 인지하여 임정희 기타비상무이사를 사임 후 주영일 CFO를 사내이사로 신규 선임하는 것을 내용으로 하는 지배구조 개선 확약서를 한국거래소에 제출한 바 있습니다. 또한 신규 사외이사 1인을 추가로 선임하여내부 통제 강화 목적 투명경영위원회를
신설할 것을 확약하였습니다.

신규 이사회 구성은 거래소와의 확약 사항으로서
정정 증권신고서 제출일 현재 이행이 완료되었습니다.

다만, 향후 예기치 못한 사유로 기존 등기임원의 사임 또는 변경이발생할 경우, 이사회 구성 인원 및 구성에 변동이 발생할 가능성이 존재합니다. 이러한 변동은 회사의 지배구조 및 의사결정 체계에 영향을 미칠 수 있으므로, 투자자 여러분께서는 이 점을 충분히 인지하시고 투자 판단에 유의하시기 바랍니다.

거. 주주간계약 관련 위험

당사는 설립 이후 증권신고서 제출일 현재까지 연구개발 및 운영자금 사용목적으로 전환우선주(CPS) 및 상환전환우선주(RCPS) 발행을 통해 외부 투자를 유치하였습니다.

다수의 FI와 협의권 및 동의권, 정보접근권, 투자자의 우선매수권, 공동매도권, 주요주주의 우선매수권, 이사 임명권 등의 조항이 포함된 주주간계약을 체결한 바 있습니다.

상기 내용이 포함된 전환우선주(CPS) 및 상환전환우선주(RCPS)는 증권신고서 제출일 현재 전체 보통주로 전환되었습니다. 또한 해당 조항들은 상장 이후 일반주주들에 대하여 주주평등원칙에 위배될 소지가 존재하여, 상장예비심사 과정에서 변경계약서를 체결하였습니다. 2025년 11월 25일 체결된 주주간계약서 조건변경 합의서 상 상기 기술한 계약주주의 조항들은 모두 당사의 적격 상장이 완료된 경우 효력을 상실함을 명시적으로 표기하고 있습니다.상기 서술한 바와 같이 해당 계약은 당사가 상장이 완료된 경우 효력이 상실되도록 작성되었습니다. 따라서, 해당 주주간 계약서는 상장 이후에 일반투자자, 타 주주 및 당사에게 영향을 주지 않을 것입니다. 다만, 당사의 상장이 지연되거나 무산되는 경우 해당 투자계약서 내 특약사항은 그 효력이 유지될 수 있으므로, 투자자께서는 이 점을 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

너. 자금통제 관리 미흡 재발의 위험

당사는 상장예비심사 신청 이전 발생하였던 자금 통제 미흡 사항과 관련하여, 주관사의 권고에 따라 선제적으로 개선 조치를 시행하였습니다. 이후 2025년 10월 01일 한국거래소에 상장예비심사를 신청한 이후, 심사 및 승인 과정에서 일부 자금 통제의 미흡 사항에 대한 추가적인 시정 조치를 통보받았으며 이에 당사는 해당 사항을 엄중히 인식하고, 동일·유사 사례의 재발을 방지하기 위하여 내부통제 및 거버넌스 체계를 전반적으로 정비하였습니다.

당사는 자금 환수를 넘어 자금 통제 부분 미흡 사항의 재발을 방지하기 위해 거래소로부터 CFO의 감시·감독 의무 강화와 투명경영위원회 설치 등을 이행할 것을 전달받았습니다. 본 사항의 이행을 위하여 2026년 01월 21일 개최 예정인 주주총회에서 기타비상무이사의 사임 및 신규 이사(사내이사, 사외이사) 선임 안건을 결의할 예정입니다. 신규 이사회 구성이 완료되는 즉시, 이사회 결의를 통해 투명경영위원회를 신설할 계획입니다. 상기한 일련의 개선 조치를 통해, 당사는 내부 자금통제 리스크 해소를 포함하여 상장회사로서 요구되는 수준의 내부통제 체계를 상당 부분 구축하고자 합니다. 다만, 상장 초기 단계에서는 내부통제 제도의 실질적 정착까지 일정 시간이 소요될 수 있으며, 예상치못한 자금통제 미흡 위험을 완전히 배제할 수 없다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.더. 결산일 이후 최근 재무정보 관련 위험증권신고서 작성지침에 따라 증권신고서에 기재하는 "재무에 관한 사항"은 최근사업연도(또는 반기, 분기) 말을 기준으로 감사인의 감사 또는 검토를 받은 수치를 기준으로 기재하고 있습니다. 당사는 신뢰성 있는 재무정보를 생산하기 위하여 최선의 노력을 다 할 것입니다. 그러나 당사의 의도적 혹은 비의도적인 회계처리 오류의 발생 가능성을 배제할 수 없으며, 감사인의 감사를 받은 재무 수치를 기준으로 증권신고서를 작성하도록 함으로서 상기한 회계처리 오류의 가능성을 축소할 수 있으리라 사료됩니다.그러나, 이러한 기재방식은 회계처리 오류의 가능성은 축소할 수 있으나, 결산일 이후 회사의 손익 추이에 관하여는 투자자에게 정보를 제공하기 어려울 수 있다고 판단됩니다. 이에, 금융감독원에서는 2024년 1월 23일 "기업 공시역량 제고를 위한 투자위험요소 기재요령 개정 및 2023년도 주요 정정요구 사례 공개" 보도자료 배포를 통해, IPO 기업의 최근 재무정보 공시방안 관련 기재 요령을 구체화한 바 있습니다. 당사는 외부감사인으로부터 2025년 3분기 기준 재무제표를 검토받았으며, 해당 재무제표 기준 2025년 3분기말 기준 매출액 약 5,347백만원, 영업손실 약 2,176백만원을 시현하였습니다. 분기 검토 이후, 감사(검토)받지 않은 당사 자체 결산 재무제표 기준 2025년 10월 매출액 약 244백만원, 영업손실 약 257백만원, 2025년 11월 매출액 약 470백만원, 영업손실 약 652백만원, 2025년 12월 매출액 약 1,318백만원, 영업이익 약 187백만원을 기록하였습니다.

상기 실적은 향후 감사 과정에서 확정 실적과의 차이 발생 가능성이 있으며, 당사의 실적 악화에 따른 주가 하락 등의 위험이 존재합니다.한편, 증권신고서 제출일 현재 당사가 투자위험요소에 기재한 사항 외에 당사가 인지하고 있는 당사의 코스닥시장 신규상장 전까지 당사의 재무실적에 영향을 미칠 수 있는 추가적인 영업환경 변동 전망에 관한 사항은 존재하지 않습니다.

기타 투자위험

가. 상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험최대주주 박정환 및 임원 조성필이 보유한 3,573,940주(공모 후 36.8%)는 총 3년 의무보유를 설정하였습니다. 그 외 임원 신재연, 심훈이 보유한 280,000주(공모 후 2.9%)는 상장일로부터 1년의 의무보유 설정됩니다.동아에스티㈜가 보유한 370,920주(공모 후 3.8%)는 자발적으로 2년의 의무보유 설정하였습니다. 신O진 외 4인과 미리어드바이오퀀텀리프펀드1호가 보유한 30,000주(공모 후 0.3%)는 상장규정 제 26조 제1항 제3호에 의거 1년의 의무보유 설정을 하였습니다.스마트대한민국경동킹고바이오펀드, 이앤벤처3호스마트투자조합, 킹고세컨더리투자조합제1호가 보유한 348,700주(공모 후 3.6%)는 코스닥시장 상장규정 제 26조 제1항 제4호에 의거 1개월의 의무보유를 설정하였습니다.기술보증기금, 중소기업은행, 뉴웨이브제6호투자조합, 인터베스트오픈이노베이션사모투자합자회사, 에스제이 퍼스트무버 벤처펀드 제2호, 더웰스 IP기술사업화 투자조합, 인터베스트창업초기투자조합, 아주 좋은 성장지원 펀드, 민트글로벌바이오텍창업벤처전문사모투자, 솔루션캐피탈제3호투자조합, 아주 좋은 창업초기 펀드, 제이엑스 3호 투자조합, 경남 리버스이노베이션투자조합, 아이비케이씨-위창업초기세컨더리1호펀드, 우리금융디지털투자조합1호, 아이비케이씨-나이스 뉴딜 소부장 신기술사, 미리어드바이오퀀텀리프펀드1호이 보유한 1,827,564주(공모 후 18.8%)는 1개월, 2개월 또는 3개월 자발적 의무보유를 설정하였습니다. 또한, 박O현 외 5인이 보유한 21,600주(공모 후 0.2%) 1개월 자발적 의무보유를 설정하였습니다. 한편, 상장주선인 신한투자증권㈜는 금번 공모 시 동 규정 제13조제5항제1호나목에 의거 공모주식의 3% 혹은 10억원을 초과하는 경우에서 공모주식의 3%에 해당하는 수량인 40,350주(공모 후 0.4%)를 확정공모가액과 같은 가격으로 취득하여 상장 후 3개월간 의무보유합니다.
상기의 의무보유 수량을 제외한 주식수 3,203,076주(33.0%)는 상장 직후 시장에서 유통가능한 물량에 해당합니다. 상장 후 이러한 유통가능 물량의 출회로 주식가격이 하락할 수 있으며, 의무보유가 종료되면 해당 물량의 출회로 추가적으로 주가가 하락할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

나. 상장주선인의 의무인수에 관한 사항금번 공모시 「코스닥시장 상장규정」제13조제5항제1호에 의해 상장주선인인 신한투자증권㈜는 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집ㆍ매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 3개월간 의무보유 하여야 합니다.
상장주선인이 사모의 방식으로 인수하는 40,350주는 상장일로부터 3개월간 의무보유한 이후 매도가 가능하게 됩니다. 증권신고서 제출일 현재시점 상장주선인은 동 의무인수분의 매도시기 및 매도가격에 대해서 구체적으로 결정한 바가 없습니다. 다만, 상장주선인의 내규에 의거하여, 상장주선인의 의무취득분은 의무보유기간 종료 이후 3개월 내 매도하도록 정하고 있습니다. 이에 따라, 동 의무취득분은 의무보유기간(상장 후 3개월) 이후 3개월 내 시장에 출회될 예정이며, 해당 기간동안 추가 유통물량 증가로 인하여 주식가격이 하락할 수 있습니다.

다. 주식매수선택권 행사에 따른 지분희석 위험증권신고서 제출일 현재 공모주식을 포함하여 당사의 보통주 상장예정주식수는 9,717,750주이며, 주식매수선택권의 행사로 인한 발행가능주식수는 214,000주입니다.
향후 주식매수선택권 행사로 인하여 신주가 발행되어 보통주로 시장에 출회될 경우, 주식수의 증가로 인해 당사의 주식가치에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

라. 의무보유 확약 우선배정 의무화에 따른 상장주식수 변경 관련 위험 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조, 제9조 제1항 및 제14항 개정에 따라, 의무보유를 확약한 일반기관투자자에 대한 우선배정이 의무화되었습니다. 이와 관련된 자세한 사항은 「I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항」 - 「2. 공모방법」을 참고하시기 바랍니다. 이에 따라, 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정되는 수량이 잠재 배정 물량의 40%(단, 2025년 말까지 최초 증권신고서 제출분은 30%)에 미달하는 경우, 대표주관회사는 금번 공모주식의 1%(최대 30억 원)를 취득하여 상장일부터 6개월 이상 보유하여야 합니다. (복수 주관 시 합산 1% 취득) 이로 인해, 상장주선인이 「코스닥시장 상장규정」 제13조제5항제1호에 따라 의무인수하는 40,350주와는 별도로 추가 의무인수 물량이 발생할 수 있습니다. 이러한 경우,
상장예정주식수가 변동될 수 있으며, 이에 따라 기존 주주의 공모 전·후 지분율 및 상장 후 시점별 유통가능 주식 물량이 변경될 수 있습니다. 투자자는 이 점을 유의하시기 바랍니다.

마. 상장 후 주가의 공모가격 하회 위험

당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에서 거래된 적이 없으며 금번 상장을 통해 한국거래소 코스닥시장에서 최초 거래되는 것입니다. 또한, 수요예측을 거쳐 당사와 대표주관회사 간 합의를 통해 결정된 동 주식의 공모가격은 기업공개 이후 시장에서 거래된 시장가격을 나타내는 것이 아니며, 금번 공모 이후 당사 주식의 시장가격이 하락함에 따라 상장 이후 투자자께서는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수 있다는 점을 유의하시어 투자 의사를 결정하시기 바랍니다.

바. 신규상장일 기준가 산정방식 및 가격제한폭 변경 위험

신규상장종목의 최초 가격 결정은 시가기준가 방식에 따르지 않고, 발행가액 자체를 기준으로 하며, 신규상장종목의 가격제한폭은 신규상장일 기준가격 대비 60~400%로 상한가 및 하한가가 설정되어 있습니다.

신규상장종목 상장일은 변동성완화장치(VI)가 적용되지 않으며, 상장 익일부터 적용됩니다. 다만, 가격 변동은 상기와 같이 기준가의 가격제한폭(60~400%) 내로 제한됩니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

사. 집단 소송으로 인한 소송 위험

당사 소수주주는 소수주주권 행사를 통해 당사의 주요 경영의사결정에 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.

아. 코스닥시장 상장 요건 미충족 및 상장예비심사 결과 효력 상실 위험 금번 공모는 「코스닥시장 상장규정」에서 규정하고 있는 주식의 분산요건을 충족할 목적으로 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따라 공모의 방법으로 실시됩니다. 금번 공모 후 당사가 신규상장신청일까지 필요한 요건을 모두 충족하면 본 주식은 코스닥시장에 상장되어 매매를 개시하게 됩니다. 그러나
일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우, 코스닥시장에서 거래할 수 없어 당사의 주식을 취득하는 투자자께서는 주식의 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있습니다. 또한 투자자 보호 등의 사유로 추가적인 효력발생시기가 재기산 되는 정정기재가 발생하여 상장 일정이 조정될 경우 상장예비심사 결과의 효력이 상실될 가능성이 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

자. 공모가 산정 및 결정 방식의 한계에 따른 위험당사의 희망 공모가액은 비교기업의 PER를 적용하여 산출하였으며 희망공모가액 범위가 당사의 절대적인 가치를 의미하는 것은 아닙니다. 최종 선정된 비교기업들은 당사와 세부업종, 주요 제품, 사업구조 및 전략, 영업환경, 성장성 등에서 차이가 존재할 수 있습니다. 또한 당사의 희망공모가액 산출 시 활용된 변수들은 별도 외부전문기관의 평가 등을 받지 아니한 당사의 자체적인 추정이며, 그 완결성이 보장되지 아니합니다.
당사는
메디아나, 인바디 2개사
를 최종 비교기업으로 선정하였습니다. 비교기업으로 선정된
2개사
가 당사와 사업의 연관성이 존재하고, 매출 구성 측면에서 비교 가능성이 일정 수준 존재하여도 상대가치 평가방법의 특성상 적합한 비교기업 선정 과정 및 결과에 대한 완전성을 보장할 수는 없습니다. 그 외에 비교기업 최고경영자의 경영능력 및 주가관리 의지, 매출의 안정성 및 기타거래 계약, 결제 조건 등 기타 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항의 차이점으로 인하여 비교기업 선정의 부적합성이 존재할 수 있습니다. 주식의 공모가격 결정은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조 제1항에 따라 다양한 방법을 통한 가격결정이 가능합니다. 금번 공모를 위한 가격 결정은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단,
금번 공모 시 동 규정 제5호 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

차. 수요예측 경쟁률에 관한 주의사항당사의 수요예측 예정일은
2026년 03월 05일(목) ~ 03월 11일(수)
입니다. 수요예측에 참여한 기관투자자들은 가격확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일인
2026년 03월 16일(월) ~ 17일(화)
에 일반 투자자와 함께 실청약을 실시하게 됩니다.
따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

카. 환매청구권 및 초과배정옵션 미부여
금번 공모의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 동 규정에 따른 환매청구권이 부여되지 않으며,
공모 물량에 대한 초과수요가 존재 시 인수회사는 공모 물량의 15% 범위 내에서 발행회사의 대주주 등으로부터 해당 주식을 차입하여 기관투자자 등에게 초과 배정을 하는
초과배정옵션(over-allotment option)도 금번 공모에서는 부여되지 아니하였습니다. 투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다.

타. 공모자금의 사용내역 관련 위험
당사는 금번 공모를 통해 조달한 금액에서 발행제비용을 차감한 순수입금의 사용계획을 결정함에 있어 상당한 재량권을 보유하고 있으며, 투자자가 당사의 결정사항에 동의하지 않는 목적으로 사용할 수 있습니다.

파. 주식의 대규모 발행 또는 매각 위험(Overhang Issue)향후 당사의 보통주가 대규모로 매각되거나 추가적으로 발행되는 경우,
당사의 보통주 가격은 하락할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다.

하. 지배주주와 투자자와의 이해상충 위험 공모 후 당사의 최대주주는 박정환 대표이사로, 최대주주 및 특수관계인의 지분율은 약 39.66%로 예상됩니다. 최대주주는 주주총회에서 주요 의사결정을 통제할 수 있는 영향력을 보유하며, 이는 회사의 전략적 방향과 의사결정 과정에서 다른 주주의 이해와 상충될 가능성을 내포합니다.
예를 들어, 최대주주의 의사결정이 단기적인 이익 추구 또는 개인적인 이해관계에 치우칠 경우 일반 투자자들의 이익이 훼손될 가능성이 있습니다. 이러한 이해상충은 회사 경영 안정성과 투자 신뢰도에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이를 충분히 고려하시기 바랍니다.

거. 미래예측 진술에 관한 위험본 증권신고서에는 당사의 사업 전망과 관련된 미래 예측 진술이 포함되어 있습니다. 이는 현재 가용한 정보와 합리적인 가정에 기반하고 있으나, 실제 결과는 시장 상황 및 외부 요인에 따라 달라질 수 있습니다.
예측 정보는 법적 구속력이 없으며, 당사는 이를 갱신하거나 수정할 의무를 지지 않습니다. 따라서 투자자는 이 점 유의하시기 바랍니다
.

너. 일반청약자 배정방법의 변경에 따른 위험 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제3호 개정에 따라 일반청약자에게 공모주식의 25% 이상을 배정합니다. 또한 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제6호의 개정에 따라 일반청약자 배정물량인 공모 물량의 25%에서 추가적으로 우리사주조합원의 청약 수량을 제외한 물량을 공모주식의 5% 내에서 발행회사와 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다.
이에 따라 일반청약자 배정 물량은 25%를 초과할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.2020년 11월 19일 금융위원회에서 고시한 공모주 일반청약자 참여기회 확대방안에 의거 금번 공모는 일반청약자 배정물량 중 절반이상에 대해 균등방식을 도입하여 배정합니다.
당사는 금번 공모 과정에서 일반청약자 주식을 배정함에 있어, 금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시 중 '일괄청약방식'을 적용합니다.
이에 따라 일반청약자는 기존 청약방식대로 원하는 수량을 청약하고 균등배정 수량과 비례배정 수량을 최종 배정받게 됩니다. 이에 일반청약자에게 배정되는 주식수는 청약 시에 보여지는 청약 경쟁률과 상이할 수 있으며, 일반청약자가 예상한 배정주식수보다 많은 주식이 배정될 수 있습니다. 또한,
청약증거금 50% 징수에 따라 추가 납입 청약증거금의 환불은 이루어지지 않을 수 있기에 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

더. 기관투자자의 수요예측 참여 기준 변경에 따른 위험2023년 4월 개정된 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조의3에 따라 기관투자자는 주금납입능력을 초과하지 않는 금액으로만 수요예측에 참여할 수 있습니다. 또한, 2026년 1월 1일 이후 최초 증권신고서 제출분부터 벤처기업투자신탁에 대한 우선배정 비율을 5% 상향하였습니다.
이로 인해 과거와 비교해 기관투자자의 참여 형태가 달라질 가능성이 있으며, 이는 경쟁률 및 배정 결과에도 영향을 미칠 수 있습니다.
투자자는 이러한 기준 변경 사항을 고려하여 신중히 판단하시기 바랍니다.

러. 상장기업의 관리감독기준 강화에 따른 위험 최근 상장기업에 대한 관리감독기준이 강화되는 추세이며, 향후 당사가 상장기업 관리감독기준을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 특히 당사의 주권이 「코스닥시장 상장규정」제54조 및 제56조의 상장폐지 요건에 해당하는 경우 상장폐지가 될 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

머. 재무제표 작성 기준일 이후 변동 미반영본 증권신고서상의 재무제표에 관한 사항은 2025년 3분기말 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으니 투자자 분들께서는 이 점 고려하시기 바랍니다.

버. 공모주식수 변경 위험「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」에
근거하여 공모 과정에서 수요예측 결과에 따라 모집 또는 매출할 증권수가 변경될 가능성이 있습니다.
동 규정 제2-3조 제2항 제1호에 따라서 증권신고서 제출 시 기재된 모집 증권수 대비 80~120% 범위 내에서 조정될 수 있으며, 이에 따라 청약 경쟁률 및 배정 비율이 변동될 수 있으니 투자자께서는 이를 유의하시기 바랍니다.

서. 투자자의 독자적 판단 요구

투자자께서는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안됩니다. 본 증권신고서에 기재된 사항 이외의 투자위험요소를 검토하시어 투자자 본인의 독자적인 투자판단을 해야함에 유의하시기 바랍니다.

어. 증권신고서 효력발생 의미, 증권신고서 및 투자설명서 내용의 변경 가능성

당사에 대한 투자책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다. 또한 본 증권신고서는 공시심사 과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며 투자판단과 밀접하게 연관된 주요 내용이 변경될 시 혹은 관계 기관의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수 있으므로 투자자들께서는 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.

저. 투자위험요소 기재내용 이외 위험요소 존재 위험
당사는 본 증권신고서에 기재된 투자위험요소 외에도 글로벌 경제 상황과 같은 외부 환경에 의해 영향을 받을 수 있습니다
. 최근 몇 년간 글로벌 경제는 안정세를 보였지만, 지정학적 갈등, 자연재해 또는 인공재해 등 통제할 수 없는 요소들이 소비 심리를 위축시키고 글로벌 경제에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 또한, 세계 각국의 무역 분쟁, 외교 정책 변화 등이 한국 경제와 당사의 사업 환경에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다.
이러한 리스크는 당사의 사업과 재무 상태 및 운영 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

(단위 : 원, 주)

증권의종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출)방법

보통주
1,345,000
500
16,700
22,461,500,000
일반공모

인수(주선) 여부
지분증권 등 상장을 위한 공모여부

인수
예
코스닥시장
신규상장

인수(주선)인
증권의종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
신한투자증권
보통주
1,345,000
22,461,500,000
925,413,800
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2026년 03월 16일 ~ 2026년 03월 17일
2026년 03월 19일
2026년 03월 16일
2026년 03월 19일
-

청약이 금지되는 공매도 거래 기간

시작일
종료일

-
-

자금의 사용목적

구 분
금 액

운영자금
22,107,071,000

발행제비용
1,028,274,000

신주인수권에 관한 사항

행사대상증권
행사가격
행사기간

-
-
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의관계
매출전보유증권수
매출증권수
매출후보유증권수

-
-
-
-
-

일반청약자 환매청구권

부여사유
행사가능 투자자
부여수량
행사기간
행사가격

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】
-

【기 타】
-

주1)
단위당 모집(매출)가액, 모집(매출)총액, 인수금액, 인수대가는 ㈜메쥬의 제시 공모희망가액인 16,700원 ~ 21,600원 중 최저가액인 16,700원 기준입니다.

주2)
총 인수대가는 공모금액 및 상장주선인의 추가 의무인수금액을 합산한 금액의 4.0%이며, 총액인수계약에 따라 발행회사는 공모실적, 기여도 등을 고려하여 인수금액 1.0% 이내의 추가적인 성과수수료를 지급할 수 있습니다

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

(단위: 원, 주)

증권의 종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출)방법

기명식 보통주
1,345,000
500
16,700
22,461,500,000
일반공모

인수인
증권의 종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표주관회사
신한투자증권
보통주
1,345,000
22,461,500,000
925,413,800
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2026년 03월
16일~2026년 03월
17일

2026년 03월
19일

2026년 03월
16일

2026년 03월
19일

-

주1)
모집(매출)가액(이하 "희망공모가액"이라 한다)과 관련된 내용은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견』 부분을 참조하시기 바랍니다.

주2)

모집(매출)가액, 모집(매출)총액, 인수금액 및 인수대가는 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액인

16,700원 ~ 21,600원 중 최저가액인 16,700원 기준입니다. 참고 목적으로 희망공모가액 최고가액인 21,600원 기준 금번 공모의 모집(매출)총액은 29,052,000,000원입니다.

주3)
모집(매출)가액의 확정(이하 "확정공모가액"이라 한다)은 청약일 전에 실시하는 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사 신한투자증권㈜과 발행회사인 ㈜메쥬가 협의하여 최종 결정할 예정이며, 모집(매출)가액 확정 시 정정 증권신고서를 제출할 예정입니다.

주4)
「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조제2항제1호에 따라 정정 증권신고서 상의 모집 또는 매출할 증권수는 금번 제출한 증권신고서의 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 변경 가능합니다.

주5)

[청약일] - 기관투자자 청약일: 2026년 03월
16일(월) ~ 2026년 03월
17일(화) (2일간) - 일반청약자 청약일: 2026년 03월
16일(월) ~ 2026년 03월
17일(화) (2일간) ※기관투자자 및 일반청약자의 청약은 2026년 03월
16일(월) ~ 2026년 03월
17일(화) (2일간)까지 이틀간 동일한 날에 실시됨에 유의하시기 바라며, 상기 청약일 및 납입일 등 일정은 효력발생일의 변경 및 회사상황, 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있습니다. 한편, 금번 공모의 경우 대표주관회사에 두 차례 이상 청약하는 이중청약이 금지되니 이 점 유의하시기 바랍니다.

주6)
기관투자자, 일반청약자의 청약 후 최종 미청약 물량에 대해 인수하고자 하는 기관투자자의 경우 청약 종료 후 배정 전까지 추가로 청약을 할 수 있습니다.

주7)
본 주식은 코스닥시장 상장을 목적으로 모집(매출)하는 것으로 상장예비심사신청서를 제출(2025년 10월 01일)하여 한국거래소로부터 상장예비심사 승인(2025년 12월 18일)을 받았습니다. 그 결과 금번 공모 완료 후, 신규상장 신청 전 주식의 분산요건(「코스닥시장 상장규정」 제28조제1항제1호)을 충족하게 되면 상장을 승인하겠다는 통지를 받았으나, 일부 요건이라도 충족하지 못하게 되면 코스닥시장에서 거래할 수 없어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.

주8)

금번 공모 시 「코스닥시장 상장규정」 제13조 제5항 제1호에 의해 상장주선인이 상장을 위해 모집(매출)하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집, 매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 보유하여야 합니다. 그 세부 내역은 아래 표와 같습니다.

취득자
증권의 종류
취득수량
취득금액
비 고

신한투자증권㈜
보통주
40,350주
673,845,000원
코스닥시장 상장규정에 따른 상장주선인의 의무인수분

상장주선인의 의무 취득분은 사모의 방법으로 발행한 주식을 취득하여야 하며, 상장예비심사신청일부터 신규상장신청일까지 해당 주권을 취득하여야 합니다. 상장주선인은 해당 취득 주식을 상장일로부터 3개월간 계속 보유하여야 합니다. 또한, 상장주선인의 의무 취득분은 코스닥시장 상장규정상 모집 및 매출하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며, 상기 취득금액은 대표주관회사인 신한투자증권㈜와 발행회사인 ㈜메쥬가 협의하여 제시한 희망공모가액 16,700원 ~ 21,600원 중 최저가액인 16,700원 기준입니다. 금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 의무인수 주식의 수량에서 잔여주식 인수수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 상기 의무 취득분은 확정가액에 따라 취득수량이 변경될 수 있습니다.

주9)
총 인수대가는 공모금액 및 상장주선인의 추가 의무인수금액을 합산한 금액의 4.0%이며, 상기 인수대가는 발행회사와 대표주관회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 범위인 16,700원 ~ 21,600원 중 최저가액인 16,700원 기준입니다. 상기 인수대가는 향후 수요예측 이후 결정되는 확정가액에 따라 변동될 수 있으며, 공모 물량 중 청약미달이 발생할 경우 상장주선인의 의무인수 금액이 변동될 수 있으므로 인수대가가 변경될 수 있습니다. 또한 인수수수료와는 별도로 대표주관회사에게 상장 관련 업무 성실도 및 기여도, 수요예측 결과 기여도 등을 감안하여 성과수수료(1.0%)를 지급할 수 있습니다..

주10)

「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 14항에 의거 기업공개를 위한 대표주관회사가 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정한 공모주식 수량이 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 1항 7호 가목에서 정한 의무배정 수량에 미달하는 경우, 대표주관회사는 공모주식의 1%(30억원 한도)를 공모가격과 같은 가격으로 취득해야 합니다. 그 세부 내역은 아래 표와 같습니다.

취득자
증권의종류
취득수량(주2)
취득금액
비고

신한투자증권㈜
기명식보통주
13,450주
224,615,000원
「증권 인수업무 등에 관한 규정」에 따른 의무보유 확약 일반투자자 배정 공모주식의 의무배정 수량 미달시 대표주관회사의 의무 취득분

합계
13,450주
224,615,000원
-

주1)
상기 의무 취득분은 인수업무규정 제9조제1항제7호 가목에 따라 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정한 공모주식 수량이 인수업무규정 제1항제7호가목에 따른 의무배정 수량에 미달하는 경우에만 대표주관회사의 인수 의무가 발생합니다.

주2)
취득금액이 30억원을 초과할 때에는 30억원에 해당하는 수량을 취득합니다.

주3)
상기 취득분은 모집(매출)주식과는 별도로 신주가 발행되어 대표주관회사가 취득하여 6개월간 의무보유 하게 됩니다. 단, 모집(매출)하는 물량의 청약이 미달될 경우에는 주식수가 변동될 수 있습니다.

주4)
취득금액은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」상 공모가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며 대표주관회사가 발행회사가 협의하여 제시한 공모희망가 16,700원 ~ 21,600원 중 최저가액인 16,700원 기준입니다.

주5)
금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 대표주관회사가 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 상기 대표주관회사의 의무 취득분(13,450주)에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 주식을 취득하게 됩니다. 또한, 모집(매출)하는 물량 중 청약 미달이 공모물량의 1%(취득금액이 30억원을 초과하는 경우에는 30억원에 해당하는 수량) 이상발생하여 대표주관회사가 이를 인수할 경우 대표주관회사가 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다.

주6)
관련 내용은「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항」-「Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항」의「5 . 인수 등에 관한 사항」을 참조하시기 바랍니다.

2. 공모방법

금번 주식회사 메쥬의 코스닥시장 상장공모는 신주모집 1,345,000주(공모주식의 100.0%)의 일반공모 방식에 의합니다.
가. 공모주식의 배정내역

【공모방법 : 일반공모】

공 모 대 상
주식수 (비율)
비 고

일반공모
1,345,000주(100.0%)
고위험고수익투자신탁등 및 벤처기업투자신탁 배정수량 포함

합계
1,345,000주(100.0%)
-

주1)
「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조제2항제1호에 근거하여 정정신고서상의 공모주식수는 금번 제출하는 증권신고서 상의 공모주식수의 100분의 80 이상과100분의 120 이하에 해당하는 주식수로 변경 가능합니다.

주2)
「근로복지기본법」제38조제2항 및 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제2호에 근거하여 우리사주조합에게 공모주식의 100분의 20의 범위에서 우선적으로 배정할 수 있으나, 금번 공모 시에는 해당사항이 없습니다.

주3)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제4호에 의거 15일 이상 의무보유를 확약한 고위험고수익투자신탁등에 공모주식의 10% 이상을 배정합니다.

주4)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제5호에 의거 15일 이상 의무보유를 확약한 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30% 이상을 배정합니다.

【청약자 유형군별 공모대상 주식수】

공모대상
배정주식수
배정비율
주당 공모가액
모집(매출)총액
비 고

일반청약자
336,250주~403,500주
25.0%~30.0%
16,700원
5,615,375,000원~6,738,450,000원
-

기관투자자
941,500주~1,008,750주
70.0%~75.0%
15,723,050,000원~16,846,125,000원
고위험고수익투자신탁등 및 벤처기업투자신탁 배정수량 포함

합 계
1,345,000주
100.0%
22,461,500,000원
-

주1)
주당 공모가액 및 모집(매출)총액은 제시 희망공모가액 16,700원 ~ 21,600원 중 최저가액인 16,700원 기준입니다.

주2)
「근로복지기본법」제38조제2항 및 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제2호에 따라 우리사주조합에게 공모주식의 100분의 20의 범위에서 우선적으로 배정할 수 있으나, 금번 공모 시에는 해당사항이 없습니다.

주3)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제3호에 따라 일반청약자에게 공모주식의 25% 이상을 배정합니다.

주4)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 따라 15일 이상 의무보유를 확약한 고위험고수익투자신탁등에게 공모주식의 10% 이상을 배정합니다.

주5)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제5호에 따라 15일 이상 의무보유를 확약한 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30% 이상을 배정합니다.

주6)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제6호에 따라 우리사주조합원이 공모주식의 20% 미만을 청약하는 경우 공모주식의 20%에서 우리사주조합원의 청약수량을 제외한 주식을 공모주식의 5% 이내에서 일반청약자에게 배정할 수 있으나, 금번 공모 시에는 해당사항이 없습니다.

주7)
"일반기관투자자"란 기관투자자에서 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제4호 및 제5호에 따라 공모주식을 배정받는 고위험고수익투자신탁등 및 벤처기업투자신탁을 제외한 자를 말합니다.(이하 "일반기관투자자"라 한다)

주8)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제7호에 따라 주2)~주6)에 따른 배정 후 잔여주식은 주9)~주13)에 따라 일반기관투자자에게 배정합니다.

주9)
일반기관투자자 잠재 배정물량(수요예측등을 실시한 날부터 청약일 전일까지의 기간 중 산정한 일반기관투자자에대한 공모주식 배정 예상물량으로서 공모물량에서 일반기관투자자 이외의 자에게 배정할 물량을 차감하여 산정한다. 이하 같다)의 40% 이상을 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정(이하 "선배정"이라 한다)합니다.

주10)
선배정 후 일반기관투자자 잠재 배정물량의 잔여주식을 선배정을 받은 자를 포함하여 일반기관투자자에게 배정(이하 "후배정"이라 한다)할 것. 이 경우 선배정을 받은 자에 대한 배정은 해당 투자자의 신청물량에서 선배정 물량을 차감한 잔여물량이 있는 경우에 한합니다.

주11)
주9) 및 주10)에 따른 배정 후 잔여주식이 있는 경우, 대표주관회사의 내부기준(대표주관회사가 복수인 경우, 대표주관회사간 협의를 포함한다)에 따라 배정합니다.

주12)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제3항에 따라 본 공모주식의 청약조건을 충족하는 청약자 유형군의 청약수량이 배정비율에 미달하는 경우에는 다른 청약자 유형군에 배정할 수 있습니다.

주13)
기업공개를 위한 대표주관회사가 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정한 공모주식 수량이 주9)에서 정한 의무배정 수량에 미달하는 경우, 대표주관회사는「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제14항 각 호에 따라 발행회사의 주식을 취득하여 상장일부터 6개월 이상의 기간 동안 보유하여야 합니다. 다만, 의무보유를 확약하고 공모주식을 배정받은 일반기관투자자가 청약을 하지 아니하거나 청약 후 주금을 납입하지 아니하여 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정한 공모주식 수량이 주9)에서 정한 의무배정 수량에 미달하는 경우에는 그러하지 아니합니다.

나. 모집의 방법 등

【모집방법 : 일반공모】

모집대상
주식수
배정비율
비고

일반공모
1,345,000주
100.0%
고위험고수익투자신탁등 및 벤처기업투자신탁 배정수량 포함

합계
1,345,000주
100.0%
-

【모집 세부내역】

공모대상
배정주식수
배정비율
주당 공모가액
모집(매출)총액
비 고

일반청약자
336,250주~403,500주
25.0%~30.0%
16,700원
5,615,375,000원~6,738,450,000원
-

기관투자자
941,500주~1,008,750주
70.0%~75.0%
15,723,050,000원~16,846,125,000원
고위험고수익투자신탁등 및 벤처기업투자신탁 배정수량 포함

합 계
1,345,000주
100.0%
22,461,500,000원
-

주1)
금번 모집에서 일반청약자에게 배정된 주식은 대표주관회사인 신한투자증권㈜를 통하여 청약이 실시됩니다.

주2)
금번 모집에서 기관투자자에게 배정된 주식은 대표주관회사인 신한투자증권㈜를 통하여 청약이 실시됩니다.

주3)

기관투자자 : 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제8호에 의한 다음 각 목에 해당하는 자를 말합니다. 가. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제10조 제2항 제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조 제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항 제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자 나. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 제249조의6 또는 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구 다. 「국민연금법」에 의하여 설립된 국민연금공단 라. 「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부 마. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제8조 제6항의 금융투자업자(이하 "투자일임회사"라 한다)

바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자

사. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제8조 제7항의 금융투자업자 중 아목 이외의 자(이하 "신탁회사"라 한다)

아. 「금융투자업규정」 제3-4조 제1항의 부동산신탁업자(이하 "부동산신탁회사"라 한다)

※ 금번 공모와 관련하여 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조 제1항 제2호 단서조항의 "창업투자회사등"의 수요예측 참여는 허용되지 않습니다.

「증권 인수업무 등에 관한 규정」

제5조(주식의 공모가격 결정 등)

① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다.

1. 인수회사와 발행회사가 협의하여 단일가격으로 정하는 방법

2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자(이하 "창업투자회사등"이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다.

가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합

나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리·운용하는 법인

다. 「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인

라. 「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사

※ 해외기관투자자대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우 상기 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며, 이를 요청받은 해외 기관투자자가 해당 서류를 제출하지 않을 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다. 또한 대표주관회사와 거래실적이 없고 대표주관회사가 실재성을 파악하기 어려운 외국기업인 경우, 외국기업이 공시된 재무제표 등 신뢰할 만한 자료를 대표주관회사에 제출하여 해외에서 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제8호가목부터 마목에 준하는 업무를 영위하고 있다는 사실을 대표주관회사가 확인할 수 있게 해야하고, 해당 서류를 미제출할 시 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.※ 주금납입능력대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 고유재산으로 참여하는 경우에는 자기자본을, 위탁재산으로 참여하는 경우에는 수요예측등 참여 건별로 수요예측등에 참여하는 개별 위탁재산들의 자산총액의 합계액을 주금납입능력으로 정하고 이를 확인하며, 본 수요예측에 참여한 기관투자자는 해당 사실을 입증하는 서류를 미제출할 시 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다. 이 경우 고유재산의 자기자본과 위탁재산들의 자산총액은 다음 각 목에 따라 산정합니다.가. 고유재산의 자기자본은 직전 분기말 개별재무제표(해당 자료가 없는 경우, 그 전 분기말로 한다)에 기재된 금액나. 위탁재산들의 자산총액은 개별 위탁재산의 자산총액을 합하여 산정하고, 개별 위탁재산의 자산총액은 수요예측 참여일전 3개월간(위탁재산의 설정 또는 설립일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 설정 또는 설립일로부터 수요예측등 참여일전까지)의 일평균 평가액다. 나목에 불구하고 집합투자증권에 투자하는 위탁재산의 자산총액은 나목에 따라 산정한 자산총액에서 수요예측등 참여일 전일에 보유한 집합투자증권의 자산총액을 차감한 금액. 다만, 기관투자자가 해당 집합투자증권의 집합투자기구는 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하지 않음을 집합투자규약 또는 투자설명서 등으로 대표주관회사에 소명하는 경우에는 그러하지 아니함※ 고위험고수익투자신탁등"고위험고수익투자신탁등"이란「조세특례제한법」제91조의15제1항에 따른 투자신탁 등을 말하며,「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말합니다. ① 「조세특례제한법」 제91조의15 제1항에 따른 고위험고수익채권투자신탁(이하'고위험고수익채권투자신탁'이라 한다). 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일ㆍ설립일이 속하는 분기 또는 그 다음 분기 말일 전 영업일까지 수요예측에 참여하는 경우에는 같은 법 시행령 제93조제1항제1호 및 같은 조 제5항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 고위험고수익채권의 보유비율이 같은 법 시행령 제93조제1항제1호 각 목의 비율 이상이어야 합니다. ② 법률 제19328호 조세특례제한법의 시행일 이전의 제91조의15제1항에 따른 고위험고수익투자신탁(이하 '고위험고수익투자신탁'이라 한다)으로서 최초 설정일ㆍ설립일이 2023년 12월 31일 이전일 것. 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일ㆍ설립일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 대통령령 제33499호 조세특례제한법 시행령 시행일 이전의 제93조제3항제1호 및 같은 조 제7항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 합니다.

【 고위험고수익채권투자신탁 】

『조세특례제한법』 제91조의15(고위험고수익채권투자신탁에 대한 과세특례) ① 거주자가 대통령령으로 정하는 채권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등(이하 “고위험고수익채권투자신탁”이라 한다)에 2024년 12월 31일까지 가입하는 경우 해당 고위험고수익채권투자신탁에서 받는 이자소득 또는 배당소득은 「소득세법」 제14조제2항에 따른 종합소득과세표준에 합산하지 아니한다. 『조세특례제한법 시행령』 제93조(고위험고수익채권투자신탁에 대한 과세특례) ① 법 제91조의15제1항에서 “대통령령으로 정하는 채권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등”이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁(이하 이 조에서 “투자신탁등”이라 한다)으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말한다.

1. 다음 각 목의 구분에 따른 요건을 갖출 것

가. 공모집합투자기구(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조제18항에 따른 집합투자기구 중 같은 조 제19항에 따른 사모집합투자기구를 제외한 것을 말한다. 이하 이 조에서 같다)인 투자신탁등의 경우: 신용등급(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자 2 이상이 평가한 신용등급 중 낮은 신용등급을 말한다. 이하 이 조에서 같다)이 BBB+ 이하[「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제2조제1호나목에 따른 사채 중 같은 법 제59조에 따른 단기사채등에 해당하는 사채(이하 이 조에서 “단기사채”라 한다)의 경우에는 A3+ 이하]인 사채권의 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것

나. 공모집합투자기구가 아닌 투자신탁등의 경우: 신용등급이 A+, A 또는 A-(단기사채의 경우에는 A2+, A2 또는 A2-)인 사채권의 평균보유비율이 100분의 15 이상이고, 신용등급이 BBB+ 이하(단기사채의 경우에는 A3+ 이하)인 사채권의 평균보유비율이 100분의 45 이상일 것

2. 국내 자산에만 투자할 것

【 고위험고수익투자신탁 】

『조세특례제한법』 제91조의15(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례) ① 거주자가 대통령령으로 정하는 채권 또는 대통령령으로 정하는 주권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등(이하 "고위험고수익투자신탁"이라 한다)에 2017년 12월 31일까지 가입하는 경우 1명당 투자금액 3천만원(모든 금융회사에 투자한 투자신탁 등의 합계액을 말한다) 이하인 투자신탁 등에서 받는 이자소득 또는 배당소득에 대해서는 「소득세법」 제14조제2항에 따른 종합소득과세표준에 합산하지 아니한다. 『조세특례제한법 시행령』 제93조(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례) ① 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 채권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자(이하 이 조에서 "신용평가업자"라 한다) 2명 이상이 평가한 신용등급 중 낮은 신용등급이 BBB+ 이하[「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」제59조에 따른 단기사채등(같은 법 제2조제1호나목에 따른 권리에 한정한다.)의 경우 A3+ 이하]인 사채권(이하 이 조에서 "비우량채권"이라 한다)을 말한다. ② 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 주권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제11조제2항에 따른 코넥스시장에 상장된 주권(이하 이 조에서 "코넥스 상장주식"이라 한다)을 말한다. ③ 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 투자신탁 등"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁(이하 이 조에서 "투자신탁등"이라 한다)으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말한다. 1. 해당 투자신탁등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율(이하 이 조에서 "일일보유비율"이라 한다)을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로한다. 2. 국내 자산에만 투자할 것

주1) 법률 제19328호 조세특례제한법의 시행일 이전의 제91조의15제1항 참고주2) 대통령령 제33499호 조세특례제한법 시행령 시행일 이전의 제93조제3항제1호 및 같은 조 제7항 참고

대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 고위험고수익투자신탁등으로 참여하는 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁등임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여명세서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 벤처기업투자신탁"벤처기업투자신탁"이란 「조세특례제한법」 제16조 제1항 제2호의 벤처기업투자신탁으로서(대통령령 제28636호 「조세특례제한법」 시행령 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다) 다음 각 항의 요건을 갖춘 신탁을 말합니다. ① 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의한 투자신탁(동법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정을 제외한다. 이하 "투자신탁"이라 한다)으로서 계약기간이 3년 이상일 것

② 통장에 의하여 거래되는 것일 것

③ 투자신탁의 설정일부터 6개월(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조제19항에 따른 사모집합투자기구에 해당하지 않는 경우에는 9개월) 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목 1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15 이상이어야 합니다.

가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

1)「벤처투자 촉진에 관한 법률」 제2조 제1호에 따른 투자

2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자

나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 아니하게 된 이후 7년이 지나지 아니한 기업으로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 중견기업에 가목 1) 및 2)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

④ 제3항의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 항 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율(투자신탁재산의 평가액이 투자원금보다 적은 경우로서 같은 후단에 따른 비율이 100분의 15 미만인 경우에는 이를 100분의 15로 본다)을 매일 6개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니합니다. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제20호에 의거 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 제3항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 제3항 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35 이상이어야 합니다.대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제20호에 따른 벤처기업투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여명세서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 투자일임회사

1. "투자일임회사"는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 항의 요건을 모두 충족하고 2의 ①과 ② 어느 하나에 해당하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 금번 수요예측에 참여할 수 있습니다. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제18호에 따른 고위험고수익투자신탁의 경우에는 제1항 및 제4항을 적용하지 않습니다.①「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제8호에 따른 기관투자자(같은 호 마목에 따른 투자일임회사는 제외)일 것

②「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것

③「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제17조의2제6항제1호에 따라 불성실 수요예측등 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측등 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것

④ 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일 전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것

2. "투자일임회사"는 다음 각 항의 어느 하나에 해당하는 경우에 한하여 투자일임회사의 고유재산으로 금번 수요예측에 참여할 수 있습니다. ① 투자일임업 등록일로부터 2년이 경과하고 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액이 50억원 이상일 것 ② 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액(투자일임업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 투자일임업 등록일부터 수요예측 참여일전까지 투자일임재산의 일평균 평가액을 말한다.)이 300억원 이상일 것

※ 신탁회사1. "신탁회사"는 신탁계약을 체결한 투자자가 다음 각 항의 요건을 모두 충족하고 2의 ①과 ② 어느 하나에 해당하는 경우에 한하여 신탁재산으로 금번 수요예측에 참여할 수 있습니다.①「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호에 따른 기관투자자일 것(단, 같은 호 마목에 따른 투자일임회사, 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사, 수요예측등 참여요건을 충족하지 못하는 자를 제외한다.)

②「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것

③「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제6항제1호에 따라 불성실 수요예측등 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것

④ 신탁계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일 전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것

2. "신탁회사"는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에 한하여 신탁회사의 고유재산으로 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다. ① 신탁업 등록일로부터 2년이 경과하고, 신탁회사가 운용하는 전체 신탁재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액이 50억원 이상일 것 ② 신탁회사가 운용하는 전체 신탁재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액 (신탁업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 신탁업 등록일부터 수요예측등 참여일전까지 신탁재산의 일평균 평가액을 말한다)이 300억원 이상일 것

※ 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사"는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에 한하여 집합투자회사의 고유재산 또는 집합투자재산으로 기업공개를 위한 수요예측등에 참여할 수 있습니다.

① 일반 사모집합투자업 등록일로부터 2년이 경과하고 집합투자회사가 운용하는 전체 집합투자재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액이 50억원 이상일 것② 집합투자회사가 운용하는 전체 집합투자재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액 (일반사모집합투자업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 일반사모집합투자업 등록일부터 수요예측등 참여일전까지 집합투자재산의 일평균 평가액을 말한다)이 300억원 이상일 것

※ 겸영회사일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사로서 투자일임업을 겸영하는 회사(이하 "겸영회사"라 한다. 이하 같다)는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2 제2항 각 호 또는 제8항 각 호 중 어느 하나를 충족하는 경우 고유재산, 집합투자재산, 투자일임재산(일임계약자 요건을 모두 충족한 경우에 한함) 중 어떠한 재산으로도 기업공개를 위한 수요예측등에 참여할 수 있습니다.

※ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2 제1항, 제8항 및 제9항에 불구하고 투자일임회사, 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사, 겸영회사는 다음 각 항의 어느 하나에 해당하는 경우 각각 투자일임재산, 집합투자재산, 투자일임재산 또는 집합투자재산으로 기업공개를 위한 수요예측등에 참여할 수 있습니다. 다만, 이 경우에도 고유재산으로는 수요예측등에 참여할 수 없으며 투자일임재산으로 참여하는 경우에는 일임계약자 요건을 모두 충족한 경우에 한합니다.① 배정받은 주식에 대해 3개월 이상의 의무보유를 확약하는 경우②「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제4호 또는 제5호에 따라 공모주식을 배정받기 위해 15일 이상의 의무보유를 확약하는 경우③ 2025년 12월 31일까지 최초 증권신고서를 제출한 기업공개를 위한 수요예측등에 2025년 1월 21일 이전에 체결된 투자일임계약의 투자일임재산으로 참여하거나 2025년 1월 21일 이전에 설정된 집합투자기구의 집합투자재산으로 참여하는 경우

※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 투자일임회사(또는 신탁회사 및 일반사모집합투자업을 등록한 집합투자회사, 겸영회사)로 참여하는 경우 상기 요건에 해당하는 투자일임회사(또는 신탁회사 및 일반사모집합투자업을 등록한 집합투자회사, 겸영회사)임을 확약하는 확약서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.※ 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다.

주4)
배정주식수(비율)의 변경 ① 청약자 유형군에 따른 배정비율은 기관투자자에 대한 수요예측 결과 및 기관투자자의 청약 결과에 따라 청약일 및 청약일 전에 변경될 수 있습니다. ② 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 초과청약이 있는 다른 청약자 유형군에 합산하여 배정할 수 있습니다. (『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 -Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 라. 청약결과 배정방법』 참조) ③ 최종 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 인수단이 자기계산으로 인수하거나 추첨을 통하여 재배정합니다. ④「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 15일 이상 의무보유를 확약한 고위험고수익투자신탁등에 공모주식의 10% 이상을 배정합니다. ⑤「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제5호에 의거 기관투자자 중 15일 이상 의무보유를 확약한 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30% 이상을 배정합니다. ⑥ ④, ⑤ 에도 불구하고 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁등 또는 벤처기업투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.⑦ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제1호부터 제6호에 따른 배정 후 잔여주식은 다음 각 목에 따라 일반기관투자자에게 배정합니다.가. 일반기관투자자 잠재 배정물량(수요예측등을 실시한 날부터 청약일 전일까지의 기간 중 산정한 일반기관투자자에 대한 공모주식 배정 예상물량으로서 공모물량에서 일반기관투자자 이외의 자에게 배정할 물량을 차감하여 산정한다. 이하 같다)의 40% 이상을 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정(이하 "선배정"이라 한다)나. 선배정 후 일반기관투자자 잠재 배정물량의 잔여주식을 선배정을 받은 자를 포함하여 일반기관투자자에게 배정(이하 "후배정"이라 한다). 이 경우 선배정을 받은 자에 대한 배정은 해당 투자자의 신청물량에서 선배정 물량을 차감한 잔여물량이 있는 경우에 한함다. 가목 및 나목에 따른 배정 후 잔여주식이 있는 경우, 대표주관회사의 내부기준(대표주관회사가 복수인 경우, 대표주관회사간 협의를 포함한다)에 따라 배정⑧ 의무보유를 확약한 일반기관투자자 배정 공모주식 수량이 동조 제7항 가목에 따른 선배정 수량에 미달하는 경우, 대표주관회사는 다음 각 호에 따라 발행회사의 주식을 취득하여 상장일부터 6개월 이상의 기간 동안 보유하여야 한다. 다만, 의무보유를 확약하고 공모주식을 배정받은 일반기관투자자가 청약을 하지 아니하거나 청약 후 주금을 납입하지 아니하여 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정한 공모주식 수량이 동조 제7항 가목에 따른 선배정 수량에 미달하는 경우에는 그러하지 아니합니다.

주5)
주당 모집가액 : 대표주관회사인 신한투자증권㈜ 및 발행회사인 ㈜메쥬가 제시한 희망공모가액 16,700원 ~ 21,600원 중 최저가액 16,700원으로서 청약일 전에 신한투자증권㈜이 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사인 신한투자증권㈜ 그리고 발행회사인 ㈜메쥬가 협의한 후 주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정입니다.

주6)
모집총액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액 16,700원 ~ 21,600원 중 최저가액인 16,700원을 근거로 하여 계산한 금액이며, 확정된 가액이 아니므로 추후 변동될 수 있습니다.

주7)
「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조제2항제1호에 따라 정정 증권신고서 상의 공모주식수는 금번 제출한 증권신고서의 공모할 주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식수로 변경될 수 있습니다.

다. 매출의 방법 등
금번 ㈜메쥬의 코스닥시장 상장을 위한 공모는 100% 신주모집으로 진행되므로 해당사항이 없습니다.

라. 규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분에 관한 사항(1) 코스닥시장 상장 규정에 따른 의무 취득

[상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분 내역]

구분
상장주선인
취득 주수
주당 취득가액
취득총액
비고

대표주관회사
신한투자증권㈜
40,350주
16,700원
673,845,000원
-

합계
40,350주
673,845,000원
-

주1)

주당 취득가액 및 취득총액은 대표주관회사 및 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액인

16,700원 ~ 21,600원 중 최저가액인 16,700원 기준입니다.

주2)
상기 취득분은 모집(매출)주식과는 별도로 신주가 발행되어 상장주선인이 취득하게 됩니다. 단,모집(매출)하는 물량의 청약이 미달될 경우에는 주식수가 변동될 수 있습니다.

주3)
동 상장주선인 의무취득분은 코스닥시장 상장규정에 의거하여, 공모주식수량의 100분의 3을 사모의 방식으로 취득하게 되며, 동 취득금액이 10억원을 초과할 경우 10억원을 한도로 취득하게 됩니다. 이에 따라, 공모확정가액에 따라 그 취득수량이 변동될 수 있습니다.

주4)
동 상장주선인의 의무취득분은 코스닥시장 상장규정에 의거하여, 상장일로부터 3개월 간 계속 보유하여야 하며, 증권신고서 제출일 현재시점 상장주선인은 동 의무인수분의 매도시기 및 매도가격에 대해서 구체적으로 결정한 바가 없습니다.

(2) 증권 인수업무 등에 관한 규정에 따른 의무 취득

[증권 인수업무 등에 관한 규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분 내역]

구분
상장주선인
취득 주수
주당 취득가액
취득총액
비고

대표주관회사
신한투자증권㈜
13,450주
16,700원
224,615,000원
-

합계
13,450주
224,615,000원
-

주1)
상기 의무 취득분은 인수업무규정 제9조제1항제7호 가목에 따라 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정한 공모주식 수량이 인수업무규정 제1항제7호가목에 따른 의무배정 수량에 미달하는 경우에만 대표주관회사의 인수 의무가 발생합니다.

주2)
취득금액이 30억원을 초과할 때에는 30억원에 해당하는 수량을 취득합니다.

주3)
상기 취득분은 모집(매출)주식과는 별도로 신주가 발행되어 대표주관회사가 취득하여 6개월간 의무보유 하게 됩니다. 단, 모집(매출)하는 물량의 청약이 미달될 경우에는 주식수가 변동될 수 있습니다.

주4)

취득금액은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」상 공모가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며대표주관회사가 발행회사가 협의하여 제시한 공모희망가 16,700원 ~ 21,600원 중 최저가액인

16,700원 기준입니다.

주5)
금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 대표주관회사가 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 상기 대표주관회사의 의무 취득분(13,450주)에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 주식을 취득하게 됩니다. 또한, 모집(매출)하는 물량 중 청약 미달이 공모물량의 1%(취득금액이 30억원을 초과하는 경우에는 30억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 대표주관회사가 이를 인수할 경우 대표주관회사가 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다.

주6)
동 상장주선인의 의무취득분은 증권 인수업무 등에 관한 규정 제9조(주식의 배정) 제14항에 의거하여, 상장일로부터 6개월간 계속 보유하여야 하며, 증권신고서 제출일 현재시점 상장주선인은 동 의무인수분의 매도시기 및 매도가격에 대해서 구체적으로 결정한 바가 없습니다.

주7)
관련 내용은「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항」-「Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항」의「5 . 인수 등에 관한 사항」을 참조하시기 바랍니다.

3. 공모가격 결정방법

본 장은 공모가격 결정방법의 개요 및 절차를 안내하는 장으로, 구체적인 (희망)공모가 산정방식에 대한 정보는 「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)」을 참조하시기 바랍니다.

가. 공모가격 결정 절차
금번 ㈜메쥬의 코스닥시장 상장 공모를 위한 공모가격은『증권 인수업무 등에 관한 규정』제5조(주식의 공모가격 결정 등)에서 정하는 수요예측에 의한 방법에 따라 결정됩니다. 동 규정 제5조제1항제2호에 의한 수요예측을 실시할 예정이며, 금번 공모 시에는 동 규정 제5조제1항제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.

「증권 인수업무 등에 관한 규정」

제5조(주식의 공모가격 결정 등) ① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다. 1. 인수회사와 발행회사가 협의하여 단일가격으로 정하는 방법 2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자(이하 "창업투자회사등"이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다. 가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합 나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리·운용하는 법인 다. 「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인 라. 「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사

한편, 수요예측을 통한 개략적인 공모가격 결정절차는 다음과 같습니다.

[수요예측을 통한 공모가격 결정 절차]

① 수요예측 안내
② IR 실시
③ 수요예측 접수

수요예측 안내 공고
기관투자자 IR 실시
기관투자자 수요예측 접수

④ 공모가격 결정
⑤ 물량 배정
⑥ 배정물량 통보

수요예측 결과 및 증시 상황 등 감안, 대표주관회사, 공동주관회사와 발행회사가 최종 협의하여 공모가격 결정
확정공모가격 이상의가격을 제시한 기관투자자 대상으로 질적인 측면을 고려하여 물량 배정
기관투자자 배정물량을 대표주관회사 홈페이지 통하여 개별 통보(부득이한 경우 유선, Fax 및 E-mail 통보)

나. 공모가격 산정 개요
대표주관회사인 신한투자증권㈜는 ㈜메쥬의 코스닥시장 상장을 위한 공모와 관련하여 발행회사의 영업현황, 산업전망 및 주식시장 상황 등을 고려하여 공모희망가액을 다음과 같이 제시합니다.

구 분
내 용

주당 공모희망가액
16,700원 ~ 21,600원

확정공모가액결정방법

수요예측 결과와 주식시장 상황 등을 고려하여 발행회사인 ㈜메쥬와 대표주관회사인 신한투자증권㈜가 협의하여 결정할 예정입니다.

수요예측 결과반영 여부
수요예측에 참여한 기관별 자산규모, 장기보유 성향 등을 고려하여 참여수량을 집계하고, 가중평균 가격을 산정한 후 시장상황 등을 종합적으로 고려하여 확정 공모가격 결정의 근거로 활용합니다.

주1)
상기 주당 희망공모가액의 범위는 ㈜메쥬의 실질적인 가치를 의미하는 절대적 평가액이 아닙니다. 또한 향후 발생할 수 있는 경기변동에 따른 위험, 영업 및 재무에 대한위험, 산업에 대한 위험, 주식시장 상황의 변동가능성 등이 반영되지 않았음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

주2)
대표주관회사인 신한투자증권㈜는 상기와 같이 제시된 공모희망가액을 바탕으로 국내외 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시할 예정이며, 확정 공모가액은 동 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 고려하여 발행회사인 ㈜메쥬와 대표주관회사인 신한투자증권㈜가 협의하여 최종 확정할 예정입니다.

주3)
희망공모가액 산정과 관련한 구체적인 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견』부분을 참고하시기 바랍니다.

다. 수요예측에 관한 사항

(1) 수요예측 공고 및 수요예측 일시

구 분
내 용
비 고

공고 일시

2026년
03월 05일(목)

주1)

기업 IR

2026년
02월 09일(월) ~ 2026년
03월 09일(월)

주2)

수요예측 일시

2026년
03월 05일(목) ~ 2026년
03월 11일(수)

주3)

문의처
신한투자증권㈜(☎ 02-3772-2676, 3131, 2085, 2073)
-

주1)

수요예측 안내공고는 2026년
03월 05일(목) 대표주관회사인 신한투자증권㈜의 홈페이지(www.shinhansec.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주2)
본 공모와 관련한 기업 IR 시간 및 장소는 추후 통지할 예정입니다.

주3)

수요예측 마감시각은 한국시간 기준 2026년
03월 11일(수) 17:00 임을 유의하시기 바랍니다. 수요예측 마감시각 이후에는 수요예측 참여, 정정 및 취소가 불가능하오니 접수마감시간을 엄수해 주시기 바랍니다.

주4)
상기 일정은 추후 공모 일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

(2) 수요예측 참가자격(가) 기관투자자 (고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 포함)
"기관투자자"란 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제8호의 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자를 말합니다.

가.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자

나. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 법 제249조의6 또는 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구다. 국민연금법에 의하여 설립된 국민연금공단

라.「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부

마.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제6항의 금융투자업자(이하 "투자일임회사"라 한다)

바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자

사.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제7항의 금융투자업자 중 아목이외의 자(이하 "신탁회사"라 한다)

아. 금융투자업규정 제3-4조제1항의 부동산신탁업자(이하 "부동산신탁회사"라 한다)

※ 창업투자회사등금번 공모와 관련하여 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조제1항제2호 단서조항의 "창업투자회사등"의 수요예측 참여는 허용되지 않습니다.
※ 자기 또는 관계인수인
집합투자회사등의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조의2(자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 배정)에 의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 조건을 충족해야 합니다.

① 집합투자회사등(「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조의2제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사를 말한다)이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측에 참여하고자 하는 경우 각각 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제87조제1항제2호의4, 제99조제2항제2호의4, 제109조제1항제2호의4에 해당함을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 합니다.② 기업공개를 위한 대표주관회사가 제1항에 따라 집합투자회사등에게 공모주식을 배정하고자 하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 합니다.1. 수요예측등에 참여하는 집합투자회사등은 위탁재산의 경우 매입 희망가격을 제출하지 아니하도록 할 것2. 수요예측등에 참여한 기관투자자가 공모가격 이상으로 제출한 전체 매입 희망수량이 증권신고서에 기재된 수요예측 대상주식수를 초과할 것3. 동일한 인수회사를 자기 또는 관계인수인으로 하는 집합투자업자등에게 배정하는 공모주식의 합계를 기관투자자에게 배정하는 전체수량의 1% 이내로 할 것

※ 주금납입능력 확인금번 공모와 관련하여 「금융투자업규정」 제4-19조 제8호 및 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조의3에 따르면, 기업공개를 위한 주관회사의 청약자의 주금 납입능력 확인 절차가 필요하며, 이는 확약서를 기준으로 판단합니다. 수요예측등에 참여하는 기관투자자는 수요예측등 참여 금액이 주금납입능력을 초과하여서는 아니된다는 점을 고려할 시 주금납입능력을 초과하는 수요예측 참여는 허용되지 않습니다. 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측을 수행함에 있어「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의3제1항 제1호 및 제2호의 방법을 활용하여 주금납입능력을 확인하여 수요예측을 진행할 예정이며, 주금납입능력 확인 방법은 하기와 같습니다.

[제5조의3 (허수성 수요예측등 참여 금지)]

① 금융투자업규정 제4-19조 제8호에서 "협회가 정하는 바"란 다음 각 호의 어느 하나의 방법을 말한다.

1. 기관투자자가 수요예측등에 고유재산으로 참여하는 경우에는 자기자본을, 위탁재산으로 참여하는 경우에는 수요예측등 참여 건별로 수요예측등에 참여하는 개별 위탁재산들의 자산총액의 합계액을 주금납입능력으로 정하고 이를 주관회사(명칭의 여하에 불문하고 수요예측등을 행하는 금융투자회사를 말한다. 이하 이 조에서 같다)가 확인하는 방법. 이 경우 고유재산의 자기자본과 위탁재산들의 자산총액은 다음 각 목에 따라 산정한다. 가. 고유재산의 자기자본은 직전 분기말 개별재무제표(해당 자료가 없는 경우, 그 전 분기말로 한다)에 기재된 금액으로 한다.나. 위탁재산들의 자산총액은 개별 위탁재산의 자산총액을 합하여 산정하고, 개별 위탁재산의 자산총액은 수요예측 참여일전 3개월간(위탁재산의 설정 또는 설립일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 설정 또는 설립일로부터 수요예측등 참여일전까지)의 일평균 평가액으로 한다.다. 나목에 불구하고 집합투자증권에 투자하는 위탁재산의 자산총액은 나목에 따라 산정한 자산총액에서 수요예측등 참여일 전일에 보유한 집합투자증권의 자산총액을 차감한 금액으로 한다. 다만, 기관투자자가 해당 집합투자증권의 집합투자기구는 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하지 않음을 집합투자규약 또는 투자설명서 등으로 대표주관회사에 소명하는 경우에는 그러하지 아니하다.2. 주관회사가 대표이사(외국 금융투자회사의 지점, 그 밖의 영업소의 경우 지점장 등 국내대표자를 말한다. 이하 이 조에서 같다) 또는 준법감시인의 사전 승인을 받아 자체적으로 기관투자자의 주금납입능력을 확인하기 위한 내부규정 또는 지침을 마련하고 이에 따라 주금납입능력을 확인하는 방법

② 기업공개를 위한 주관회사가 제1항 제1호의 방법으로 주금납입능력을 확인하는 경우,기관투자자는 수요예측등 참여시 제1항 제1호에 따른 주금납입능력을 대표이사 또는 준법감시인이 서명 또는 기명 날인한 확약서에 기재하여 주관회사에 제출하여야 하며, 주관회사는 동 확약서 상의 금액을 기준으로 주금납입능력을 확인하여야 한다.

③ 기업공개를 위한 주관회사가 제1항 제2호의 방법으로 주금납입능력을 확인하는 경우,주관회사는 주금납입능력에 대한 기준 및 확인 방법을 증권신고서에 기재하여야 한다.

④ 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하는 기관투자자는 수요예측등 참여금액(기관투자자가 수요예측등에 참여하여 주관회사에 제출한 매입희망 물량과 가격을 곱한 금액으로 하되, 기관투자자가 수요예측등에 참여하여 매입 희망가격을 제출하지 아니하는 경우에는 매입희망 물량에 공모희망 가격 상단을 곱한 금액으로 한다. 이하 같다)이 제1항의 주금납입능력을 초과하여서는 아니 된다.

⑤ 기업공개를 위한 주관회사는 기관투자자의 수요예측등 참여금액이 기관투자자의 주금납입능력을 초과하는 경우 해당 수요예측등 참여 건에 대하여 공모주식을 배정하여서는 아니 된다.

⑥ 기업공개를 위한 주관회사가 둘 이상인 경우에는 기관투자자의 주금납입능력을 확인하기 위한 방법으로 제1항 각 호의 방법 중 어느 하나를 주관회사별로 달리 정할 수 있다.

[기관투자자 주금납입능력 확인방법]

구분
내용

국내기관투자자

해외기관투자자 (표준방법)

수요예측등에 참여하는 기관투자자의 재산에 따라 고유재산으로 참여하는 경우 자기자본(직전 분기말 개별재무제표상의 금액, 해당 자료가 없는 경우 그 전 분기말 금액)으로 확인. 위탁재산으로 참여하는 경우 참여 건(계좌)별로 수요예측등에 참여하는 개별 위탁재산들의 자산총액의 합계액(수요예측 참여일 전 3개월간의 일평균 평가액)을 확인. 집합투자증권에 투자하는 위탁재산의 자산총액은 자산총액에서 수요예측등 참여일 전일에 보유한 집합투자증권의 자산총액을 차감한 금액으로 하지만, 기관투자자가 해당 집합투자증권의 집합투자기구는 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하지 않음을 집합투자규약 또는 투자설명서 등으로 대표주관회사에 소명하는 경우에는 그러하지 아니하다.

1. 수요예측등에 참여하는 기관투자자가 '확인대상' 자기자본 또는 자산총액 합계액을 수요예측 참여 화면에 입력. 기관투자자는 주금납입능력을 초과한 참여금액으로 수요예측등에 참여할 수 없도록 전산 상 제한되어 있음

2. 수요예측등에 참여하는 기관투자자는 수요예측참여 프로세스 내 '주금납입능력 확인 등 관련 확약서'를 출력하여 대표이사 서명 또는 기명날인 후 주관회사 메일로 제출

3. 주관회사는 주금납입능력 확인 등 관련 확약서에 기재된 자기자본 또는 자산총액 합계액을 기준으로 기관투자자의 주금납입능력을 확인

해외기관투자자 (대체방법)
신한투자증권㈜의 기관고객그룹(S&T 그룹)을 통해 수요예측에 참여하는 비거주 외국인 기관투자자의 경우에는 자기자본과 위탁재산이 구분 공시되지 않는경우가 많으며, 수요예측 참여 의사결정자와 서명권자가 상이한 지역에 근무하여 시차에 따른 업무 상의 어려움이 있으므로 다음의 방법으로 주금납입능력을 확인한다.1. 미 증권거래법 144A에 따른 Qualified Institutional Buyer(이하.QIB)의 지위에 있는 투자자인 경우 해당 내역을 증빙하는 확약서 수취 시, 위탁자산에 한하여 당해 분기의 주금납입능력을 USD 1억불로 간주한다.2. 주요 해외 국부펀드 등으로부터 직접 수요예측 참여의사를 받은 경우, 1호의 QIB에 준하여 별도의 서명날인 없이 주금납입능력을 USD 1억불로 간주한다.3. 1호와 2호에 해당하지 않거나, USD 1억불 이상으로 수요예측 참여를 희망하는 비거주외국인 투자자의 위탁자산의 경우, 직전분기 말 기준 기관투자자의 총 운용자산의 합계를(AUM) 확약서에 기재하고 이를 당해 분기의 주금납입능력으로 간주한다.4. QIB를 포함한 비거주 외국인 투자자의 자기자본분 참여의 경우 최근 분기 납입자본금을 당해분기 주금납입능력으로 간주한다.5. 1호와 3호 또는 4호의 방법으로 주금납입능력을 확인하는 경우 수요예측 참여자 혹은 적법한 서명권자가 유관부서에서 제시하는 양식에 서명한 대체확약서(*)에 기재하여 제출하여야 한다.6. 해외국부펀드 리스트는 기관고객그룹(S&T 그룹)과 CIB 그룹의 협의에 따라 정할 수 있다.(*)"대체확약서"란 외국인 기관투자자 본인이 QIB의 지위 여부, 고유재산의 경우 자기자본, 위탁재산의 경우 총 운용자산(Asset Under Management) 등을 기재하여 본인의 주금납입 확인하고, 적법한 서명권한을 가진 의사결정자가 서명한 후 제출한 서류입니다.

대표주관회사인 신한투자증권㈜가 주관하는 수요예측에 참여하기 위한 모든 기관투자자는 주금납입능력 확인 등에 관한 확약서를 제출하여야 하며 미제출시 수요예측 참여가 불가합니다.
※ 고위험고수익투자신탁등고위험고수익투자신탁등이란 「조세특례제한법」 제91조의15제1항에 따른 투자신탁 등을 말하며, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로서 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 것을 말합니다.

① 「조세특례제한법」 제91조의15 제1항에 따른 고위험고수익채권투자신탁(이하'고위험고수익채권투자신탁'이라 한다). 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일ㆍ설립일이 속하는 분기 또는 그 다음 분기 말일 전 영업일까지 수요예측에 참여하는 경우에는 같은 법 시행령 제93조제1항제1호 및 같은 조 제5항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 고위험고수익채권의 보유비율이 같은 법 시행령 제93조제1항제1호 각 목의 비율 이상이어야 합니다. ② 법률 제19328호 조세특례제한법의 시행일 이전의 제91조의15제1항에 따른 고위험고수익투자신탁(이하 '고위험고수익투자신탁'이라 한다)으로서 최초 설정일ㆍ설립일이 2023년 12월 31일 이전일 것. 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일ㆍ설립일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 대통령령 제33499호 조세특례제한법 시행령 시행일 이전의 제93조제3항제1호 및 같은 조 제7항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 합니다.

[고위험고수익채권투자신탁]

『조세특례제한법』제91조의15(고위험고수익채권투자신탁에 대한 과세특례)① 거주자가 대통령령으로 정하는 채권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등(이하 “고위험고수익채권투자신탁”이라 한다)에 2024년 12월 31일까지 가입하는 경우 해당 고위험고수익채권투자신탁에서 받는 이자소득 또는 배당소득은 「소득세법」 제14조제2항에 따른 종합소득과세표준에 합산하지 아니한다.『조세특례제한법 시행령』제93조(고위험고수익채권투자신탁에 대한 과세특례)① 법 제91조의15제1항에서 “대통령령으로 정하는 채권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등”이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁(이하 이 조에서 “투자신탁등”이라 한다)으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말한다.

1. 다음 각 목의 구분에 따른 요건을 갖출 것

가. 공모집합투자기구(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조제18항에 따른 집합투자기구 중 같은 조 제19항에 따른 사모집합투자기구를 제외한 것을 말한다. 이하 이 조에서 같다)인 투자신탁등의 경우: 신용등급(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자 2 이상이 평가한 신용등급 중 낮은 신용등급을 말한다. 이하 이 조에서 같다)이 BBB+ 이하[「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제2조제1호나목에 따른 사채 중 같은 법 제59조에 따른 단기사채등에 해당하는 사채(이하 이 조에서 “단기사채”라 한다)의 경우에는 A3+ 이하]인 사채권의 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것

나. 공모집합투자기구가 아닌 투자신탁등의 경우: 신용등급이 A+, A 또는 A-(단기사채의 경우에는 A2+, A2 또는 A2-)인 사채권의 평균보유비율이 100분의 15 이상이고, 신용등급이 BBB+ 이하(단기사채의 경우에는 A3+ 이하)인 사채권의 평균보유비율이 100분의 45 이상일 것

2. 국내 자산에만 투자할 것

[고위험고수익투자신탁]

「조세특례제한법」 주1)제91조의15(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)① 거주자가 대통령령으로 정하는 채권 또는 대통령령으로 정하는 주권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등(이하 "고위험고수익투자신탁"이라 한다)에 2017년 12월 31일까지 가입하는 경우 1명당 투자금액 3천만원(모든 금융회사에 투자한 투자신탁 등의 합계액을 말한다) 이하인 투자신탁 등에서 받는 이자소득 또는 배당소득에 대해서는 「소득세법」 제14조제2항에 따른 종합소득과세표준에 합산하지 아니한다.「조세특례제한법 시행령」 주2)제93조(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)① 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 채권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자(이하 이 조에서 "신용평가업자"라 한다) 2명 이상이 평가한 신용등급 중 낮은 신용등급이 BBB+ 이하[「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」제59조에 따른 단기사채등(같은 법 제2조제1호나목에 따른 권리에 한정한다.)의 경우 A3+ 이하]인 사채권(이하 이 조에서 "비우량채권"이라 한다)을 말한다.② 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 주권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제11조제2항에 따른 코넥스시장에 상장된 주권(이하 이 조에서 "코넥스 상장주식"이라 한다)을 말한다.③ 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 투자신탁 등"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁(이하 이 조에서 "투자신탁등"이라 한다)으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말한다.1. 해당 투자신탁등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율(이하 이 조에서 "일일보유비율"이라 한다)을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로한다.2. 국내 자산에만 투자할 것

주1)
법률 제19328호 조세특례제한법의 시행일 이전의 제91조의15제1항 참고

주2)
대통령령 제33499호 조세특례제한법 시행령 시행일 이전의 제93조제3항제1호 및 같은 조 제7항 참고

대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 고위험고수익투자신탁등으로 참여하는 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁등임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여명세서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 1항 4호에 의거 고위험고수익신탁등의 별도배정 혜택은 15일 이상 의무보유를 확약한 고위험고수익투자신탁등으로 제한됩니다.
※ 벤처기업투자신탁벤처기업투자신탁이란 조세특례제한법 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁(대통령령 제28636호 조세특례제한법 시행령 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다. 이하 같다)을 말합니다. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제20호에 의거 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 벤처기업투자신탁 자산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35 이상이어야 합니다.

[벤처기업투자신탁]

「조세특례제한법」 제16조(벤처투자조합 출자 등에 대한 소득공제) ① 거주자가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 출자 또는 투자를 하는 경우에는 2022년 12월 31일까지 출자 또는 투자한 금액의 100분의 10(제3호ㆍ제4호 또는 제6호에 해당하는 출자 또는 투자의 경우에는 출자 또는 투자한 금액 중 3천만원 이하분은 100분의 100, 3천만원 초과분부터 5천만원 이하분까지는 100분의 70, 5천만원 초과분은 100분의 30)에 상당하는 금액(해당 과세연도의 종합소득금액의 100분의 50을 한도로 한다)을 그 출자일 또는 투자일이 속하는 과세연도(제3항의 경우에는 제1항제3호ㆍ제4호 또는 제6호에 따른 기업에 해당하게 된 날이 속하는 과세연도를 말한다)의 종합소득금액에서 공제(거주자가 출자일 또는 투자일이 속하는 과세연도부터 출자 또는 투자 후 2년이 되는 날이 속하는 과세연도까지 1과세연도를 선택하여 대통령령으로 정하는 바에 따라 공제시기 변경을 신청하는 경우에는 신청한 과세연도의 종합소득금액에서 공제)한다. 다만, 타인의 출자지분이나 투자지분 또는 수익증권을 양수하는 방법으로 출자하거나 투자하는 경우에는 그러하지 아니하다.1. 벤처투자조합, 신기술사업투자조합 또는 전문투자조합에 출자하는 경우

2. 대통령령으로 정하는 벤처기업투자신탁(이하 이 조에서 “벤처기업투자신탁”이라 한다)의 수익증권에 투자하는 경우

3. 개인투자조합에 출자한 금액을 벤처기업 또는 이에 준하는 창업 후 3년 이내의 중소기업으로서 대통령령으로 정하는 기업(이하 이 조 및 제16조의5에서 “벤처기업등”이라 한다)에 대통령령으로 정하는 바에 따라 투자하는 경우

4. 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」에 따라 벤처기업등에 투자하는 경우

5. 창업ㆍ벤처전문 경영참여형 사모집합투자기구에 투자하는 경우

6. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제117조의10에 따라 온라인소액투자중개의 방법으로 모집하는 창업 후 7년 이내의 중소기업으로서 대통령령으로 정하는 기업의 지분증권에 투자하는 경우)

「조세특례제한법 시행령」 제14조(중소기업창업투자조합 등에의 출자 등에 대한 소득공제) ①법 제16조제1항제2호에서 "대통령령으로 정하는 벤처기업투자신탁"이란 다음 각호의 요건을 갖춘 신탁(이하 이 조에서 "벤처기업투자신탁"이라 한다)을 말한다.

1. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의한 투자신탁(같은 법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정을 제외한다. 이하 "투자신탁"이라 한다)으로서 계약기간이 3년 이상일 것

2. 통장에 의하여 거래되는 것일 것

3. 투자신탁의 설정일부터 6개월(자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조제19항에 따른 사모집합투자기구에 해당하지 않는 경우에는 9개월 추가) 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15 이상이어야 한다.

가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

1)「벤처기업 육성에 관한 특별조치법」 제2조제1항에 따른 투자

2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자

나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 않게 된 이후 7년이 지나지 않은 기업으로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 중견기업에 가목1) 및 2)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

4. 제3호의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 호 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율( 투자신탁재산의 평가액이 투자원금보다 적은 경우로서 같은 후단에 따른 비율이 100분의 15 미만인 경우에는 이를 100분의 15로 본다.)을 매일 6개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니한다.

대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 제20호에 따른 벤처기업투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여 총괄집계표를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을수있습니다. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 1항 5호에 의거 벤처기업투자신탁의 별도배정 혜택은 15일 이상 의무보유를 확약한 벤처기업투자신탁으로 제한됩니다.
※ 일반기관투자자일반기관투자자란 「증권 인수업무 등에 관한 규정」에 따른 기관투자자에서 동 규정 제9조제1항제4호 및 제5호에 따라 공모주식을 배정받는 고위험고수익투자신탁등및 벤처기업투자신탁을 제외한 자를 말합니다.
※ 투자일임회사, 신탁회사, 부동산신탁회사, 일반사모집합투자업을 등록한 집합투자회사 및 겸영회사
투자일임회사, 신탁회사, 부동산신탁회사, 일반사모집합투자업을 등록한 집합투자회사 및 겸영회사 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2에 의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 참여조건을 충족해야 합니다.

[투자일임회사 등]

「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2(투자일임회사 등의 수요예측등 참여 조건)① 투자일임회사는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 호의 요건(이하 "일임계약자 요건"이라 한다. 이하 같다)을 모두 충족하고 투자일임회사가 제2항 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 기업공개를 위한 수요예측등에 참여할 수 있다. 다만, 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁등의 경우에는 제1호의 본문 및 제4호를 적용하지 아니한다. 1. 제2조제8호에 따른 기관투자자일 것. 단, 같은 호 마목에 따른 투자일임회사, 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사, 수요예측등 참여요건을 충족하지 못하는 자를 제외한다.

2. 제9조제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것

3. 제17조의2제5항제1호에 따라 불성실수요예측등 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측등 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것4. 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것

② 투자일임회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에 한하여 투자일임회사의 고유재산으로 기업공개를 위한 수요예측등에 참여할 수 있다.

1. 투자일임업 등록일로부터 2년이 경과하고, 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액이 50억원 이상일 것

2. 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액 (투자일임업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 투자일임업 등록일부터 수요예측등 참여일전까지 투자일임재산의 일평균 평가액을 말한다)이 300억원 이상일 것

③ 투자일임회사는 투자일임재산 또는 고유재산으로 수요예측등에 참여하는 경우 각각 제1항 또는 제2항의 조건이 모두 충족됨을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서 및 이를 증빙하기 위하여 대표주관회사가 요구하는 서류를 대표주관회사에 제출하여야 한다.④ 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측등에 참여할 수 있다.⑤ 제1항 및 제3항의 규정은 신탁회사에 준용한다. 이 경우 "투자일임회사"는 "신탁회사"로, "투자일임계약"은 "신탁계약"으로, "투자일임재산"은 "신탁재산"으로 본다.

⑥ <삭제 2025.3.13>⑦ 고위험고수익투자신탁등을 운용하는 기관투자자는 고위험고수익투자신탁등으로 수요예측에 참여하는 경우 제2조제18호의 요건이 모두 충족됨을 확인하여야 한다.⑧ 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에 한하여 집합투자회사의 고유재산 또는 집합투자재산으로 기업공개를 위한 수요예측등에 참여할 수 있다. 1. 일반 사모집합투자업 등록일로부터 2년이 경과하고, 집합투자회사가 운용하는 전체 집합투자재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액이 50억원 이상일 것2. 집합투자회사가 운용하는 전체 집합투자재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액(일반 사모집합투자업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 일반 사모집합투자업 등록일부터 수요예측등 참여일전까지 집합투자재산의 일평균 평가액을 말한다)이 300억원 이상일 것⑨ 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사로서 투자일임업을 겸영하는 회사(이하 "겸영회사"라 한다. 이하 같다)는 제2항 각 호 또는 제8항 각 호 중 어느 하나를 충족하는 경우 고유재산, 집합투자재산, 투자일임재산(일임계약자 요건을 모두 충족한 경우에 한함) 중 어떠한 재산으로도 기업공개를 위한 수요예측등에 참여할 수 있다. ⑩ 제1항, 제8항 및 제9항에 불구하고 투자일임회사, 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사, 겸영회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 각각 투자일임재산, 집합투자재산, 투자일임재산 또는 집합투자재산으로 기업공개를 위한 수요예측등에 참여할 수 있다. 다만, 이 경우에도 고유재산으로는 수요예측등에 참여할 수 없으며 투자일임재산으로 참여하는 경우에는 일임계약자 요건을 모두 충족한 경우에 한한다. 1. 배정받은 주식에 대해 3개월 이상의 의무보유를 확약하는 경우2. 제9조제1항제4호 또는 제5호에 따라 공모주식을 배정받기 위해 15일 이상의 의무보유를 확약하는 경우3. 2025년 12월 31일까지 최초 증권신고서를 제출한 기업공개를 위한 수요예측등에 2025년 1월 21일 이전에 체결된 투자일임계약의 투자일임재산으로 참여하거나 2025년 1월 21일 이전에 설정된 집합투자기구의 집합투자재산으로 참여하는 경우⑪ 투자일임회사, 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사, 겸영회사가 제8항부터 제10항의 어느 하나에 따라 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하는 경우 다음 각 호의 사항이 충족됨을 확인하고 이에 대한 확약서 및 이를 증빙하기 위하여 대표주관회사가 요구하는 서류를 대표주관회사에 제출하여야 한다.1. 제8항에 따라 참여하는 경우 : 제8항 각 호 중 어느 하나2. 제9항에 따라 참여하는 경우 : 제2항 각 호 또는 제8항 각 호 중 어느 하나와 투자일임재산의 경우 제1항제1호부터 제4호까지의 모두3. 제10항제1호 또는 제2호에 따라 참여하는 경우 : 투자일임재산의 경우 제1항제1호부터 제4호까지의 모두4. 제10항제3호에 따라 참여하는 경우 : 투자일임계약의 계약일 또는 집합투자기구의 설정일이 2025년 1월 21일 이전이라는 사실과 투자일임재산의 경우 제1항제1호부터 제4호까지의 모두

대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 투자일임회사, 신탁회사, 부동산신탁회사, 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사 및 겸영회사로 참여하는 경우 상기 규정에 따른 투자자임을 확약하는 확약서를 징구하며, 동 서류와 관련하여총괄집계표 등 추가 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.특히 대표주관회사는 투자일임회사, 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사, 겸영회사가 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2제8항부터 제10항의 어느 하나에 따라 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하는 경우 다음 각 호의 사항이 충족됨을 확인하는 확약서 및 이를 증빙하기 위한 서류를 요청할 수 있으며, 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 시 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.1. 증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2제8항에 따라 참여하는 경우 : 제8항 각 호 중 어느 하나2. 증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2제9항에 따라 참여하는 경우 : 제2항 각 호 또는 제8항 각 호 중 어느 하나와 투자일임재산의 경우 제1항제1호부터 제4호까지의 모두3. 증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2제10항제1호 또는 제2호에 따라 참여하는 경우 : 투자일임재산의 경우 제1항제1호부터 제4호까지의 모두4. 증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2제10항제3호에 따라 참여하는 경우 : 투자일임계약의 계약일 또는 집합투자기구의 설정일이 2025년 1월 21일 이전이라는 사실과 투자일임재산의 경우 제1항제1호부터 제4호까지의 모두
※ 부동산신탁회사부동산투자신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다.
※ 해외기관투자자대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우,「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제8호 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있고, 요청 받은 해외투자자가 해당 서류를 제출하지 않을 시 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.또한 대표주관회사와 거래실적이 없고 대표주관회사가 실재성을 파악하기 어려운 외국기업인 경우, 외국기업이 공시된 재무제표 등 신뢰할 만한 자료를 대표주관회사에 제출하여 해외에서 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제8호가목부터 마목에 준하는 업무를 영위하고 있다는 사실을 대표주관회사가 확인할 수 있게 해야하고, 해당 서류를 미제출할 시 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.
※ 청약수수료국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1%(청약금액의 1%)에 해당하는 청약수수료를 대표주관회사인 신한투자증권㈜에 입금해야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시길 바랍니다.
※ 참여정보의 허위기재
대표주관회사인 신한투자증권㈜는 기관투자자가 수요예측접수시스템에 기재한 참여정보와 업로드(제출)한 확약서 등 첨부서류에 기재된 정보를 참고하여 공모주를 배정할 예정이며, 주관회사가 다른 정보 등을 통해 허위 기재사실을 알게 된 경우 공모주를 배정하지 않고 불성실 수요예측으로 신고할 수 있습니다. 배정 이후 사후적으로인지하게 된 경우에는 불성실 수요예측 신고만 진행합니다.

(나) 참여 제외대상다음에 해당하는 자는 수요예측에 참여할 수 없습니다.① 인수회사(대표주관회사 포함) 및 인수회사의 이해관계인(증권 인수업무 등에 관한규정 제2조제9호의 규정에 의한 이해관계인을 말함). 다만, 제9조의2 제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사(이하 "집합투자회사등"이라 한다)는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니한다.② 발행회사의 이해관계인. 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조제9호의 규정에 의한 이해관계인을 말하며, 동 규정 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원은 제외한다.③ 본 건 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사(대표주관회사 포함)에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자④ 대표주관회사가 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일로부터 과거 1년 이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항"에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사등. 다만, 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 창업투자회사등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니하다.⑤ 대표주관회사와 거래실적이 없고 대표주관회사가 실재성을 파악하기 어려운 외국기업. 다만, 외국기업이 공시된 재무제표 등 신뢰할 만한 자료를 대표주관회사에 제출하여 해외에서 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조제8호가목부터 마목에 준하는 업무를 영위하고 있다는 사실을 대표주관회사가 확인할 수 있는 경우에는 제외한다.⑥「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제4항에 의거 금번 공모 이전에 실시한 공모에서 수요예측일 현재 한국금융투자협회 홈페이지에 " 불성실 수요예측참여자"로 분류되어 제재기간 중에 있는 기관투자자. ⑦ 금번 공모와 관련하여 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조제1항제2호 단서조항의 "창업투자회사등"의 수요예측 참여는 허용되지 않습니다.⑧주금납입능력을 초과하는 물량 또는 현저히 높거나 낮은 가격을 제시하는 등 수요예측에 참여하여 제시한 매입희망 물량과 가격의 진실성이 낮다고 판단되는 자
⑨
그 밖에 인수질서를 문란하게 한 행위로서 제1항부터 제8항까지의 규정에 준하는 경우

【증권 인수업무 등에 관한 규정】

제5조(주식의 공모가격 결정 등) ① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다.

2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자(이하 "창업투자회사등"이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다.

가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합

나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리ㆍ운용하는 법인

다. 「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인

라. 「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사 제10조의3(환매청구권) ① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.

2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우

※ 불성실수요예측참여자불성실수요예측참여자란「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제17조의2제1항 및 2항에 따라 다음에 해당하는 자를 말합니다. 금번 수요예측에 참여한 후 증권 인수업무 등에 관한 규정 제17조의2제4항에 의거 "불성실 수요예측 참여자"로 지정되는 경우 해당 불성실 수요예측 발생일로부터 일정기간 동안 수요예측의 참여 및 공모주식 배정이 제한되므로 유의하시기 바랍니다.

[불성실 수요예측 참여자]

제17조의2(불성실 수요예측등 참여자의 관리)

① 기업공개 또는 무보증사채 공모시 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 불성실 수요예측등 참여행위로 본다.

1. 수요예측등에 참여하여 주식 또는 무보증사채를 배정받은 후 청약을 하지 아니하거나 청약 후 주금 또는 무보증사채의 납입금을 납입하지 아니한 경우.

2. 기업공개시 수요예측에 참여하여 의무보유를 확약하고 주식을 배정받은 후 의무보유기간내에 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 행위를 하는 경우. 이 경우 의무보유기간 확약의 준수여부는 해당기간 중 일별 잔고를 기준으로 확인하며, 의무보유 확약의 준수 여부를 확인하기 위한 대표주관회사의 자료 제출 요구에 허위자료를 제출하거나, 정당한 사유 없이 불응하는 경우에는 의무보유기간 확약을 준수하지 않은 것으로 본다.

가. 해당 주식을 매도 등 처분하는 행위

나. 해당 주식을 대여하거나, 담보로 제공 또는 대용증권으로 지정하는 행위

다. 해당 주식의 종목에 대하여 법 제180조제1항제2호에 따른 공매도를 하는 행위. 이 경우 일별 잔고는 공매도 수량을 차감하여 산정한다.(이하 이 항 및 <별표 1>에서 같다)

라. 그 밖에 경제적 실질이 가목부터 다목에 준하는 일체의 행위

3. 수요예측등에 참여하면서 관련정보를 허위로 작성ㆍ제출하는 경우

4. 수요예측등에 참여하여 배정받은 주식을 투자자에게 매도함으로써 법 제11조를 위반한 경우

5. 투자일임회사, 신탁회사, 부동산신탁회사 및 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사가 제5조의2 제1항부터 제11항까지를 위반하여 기업공개를 위한 수요예측등에 참여한 경우

6. 수요예측에 참여하여 공모주식을 배정받은 벤처기업투자신탁의 신탁계약이 설정일로부터 1년 이내에 해지되거나, 공모주식을 배정받은 날로부터 3개월 이내에 신탁계약이 해지(신탁계약기간이 3년 이상인 집합투자기구의 신탁계약기간 종료일 전 3개월에 대해서는 적용하지 아니한다)되는 경우

7. 사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁이 수요예측등에 참여하여 공모주식을 배정받은 후 최초 설정일로부터 1년 6개월 이내에 환매되는 경우

8. 수요예측에 참여하여 공모주식을 배정받은 고위험고수익투자신탁등의 설정일ㆍ설립일로부터 1년 이내에 해지되거나, 공모주식을 배정받은 날로부터 3개월 이내에 해지(계약기간이 1년 이상인 고위험고수익투자신탁등의 만기일 전 3개월에 대해서는 적용하지 아니한다)되는 경우

9. 기업공개시 수요예측등참여금액이 제5조의3제1항에 따른 주금납입능력을 초과하는 경우

10. 그 밖에 인수질서를 문란하게 한 행위로서 제1호부터 제9호까지의 규정에 준하는 경우

② 제15조의2에 따라 투자자 재산 운용업무가 이관된 경우에는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자가 제1항제2호에서 정하는 불성실 수요예측등 참여행위를 한 것으로 본다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자가 의무보유기간 준수를 위하여 상당한 주의를 하였음을 증명한 경우 그러하지 아니하다.

1. 이관회사가 제15조의2제2항을 위반하고 의무보유기간 내에 제1항제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 행위가 발생하는 경우 그 이관회사

2. 이관회사가 제15조의2제2항에 따라 의무보유기간 관련 정보를 충실히 전달하였음에도 불구하고 수관회사가 제15조의2제3항을 위반하여 의무보유기간 내에 제1항제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 행위가 발생하는 경우 그 수관회사

※ 대표주관회사인 신한투자증권㈜의 불성실수요예측참여자의 정보관리에 관한 사항

『증권 인수업무 등에 관한 규정』제17조2에 의거 신한투자증권㈜는 상기 중 어느 하나에 해당하는 불성실 수요예측참여행위가 발생한 경우 다음 각 호의 사항을 한국금융투자협회에 통보하며(다만, 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제17조의2 제1항 제4호의 경우에는 그러하지 아니한다), 해당 불성실 수요예측등 참여자에 대한 정보 및 제재사항 등을 기재한 불성실 수요예측등 참여자 등록부를 작성하여 관리하고 신한투자증권㈜의 인터넷 홈페이지(www.shinhansec.com)에 다음 각호의 내용을 게시할 수 있습니다. 1. 사업자등록번호 및 외국인투자등록번호2. 불성실 수요예측등 참여자의 명칭3. 해당 사유가 발생한 종목4. 해당 사유5. 해당 사유의 발생일6. 기타 협회가 필요하다고 인정하는 사항한국금융투자협회는 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제17조2제1항 및 제2항에 따른 불성실 수요예측등 참여행위를 한 자에 대하여 한국금융투자협회 정관 제41조에 따라 설치된 자율규제위원회(이하 "위원회"라 한다)의 의결을 거쳐 불성실 수요예측등 참여자로 지정하고, 위원회는 불성실 수요예측등 참여자로 지정된 자에 대하여 "불성실 수요예측등 참여자 지정기준"에 따라 수요예측등 참여를 제한합니다. 다만, 불성실 수요예측등 참여행위의 원인이 단순 착오나 오류에 기인하거나 위원회가 필요하다고 인정하는 경우에는 불성실 수요예측등 참여자로 지정하지 아니하거나 " 불성실 수요예측등 참여자 지정기준"에 따른 수요예측등 참여제한 기간이 3개월 이하인 경우에 한하여 협회 정관 제45조제1항제4호의 제재금을 부과할 수 있습니다.

【 불성실 수요예측등 참여 제재사항 】

불성실수요예측등 참여 행위의 동기 및 그 결과를 고려하여 일정기간 수요예측등 참여 제재(미청약ㆍ미납입과 의무보유 확약위반 행위에 대한 제재기준을 분리ㆍ적용)

적용 대상
위반금액
수요예측 참여제한기간

정의
규모

미청약ㆍ미납입
미청약ㆍ미납입 주식수 X 공모가격
1억원 초과

6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액 5천만원 당 1개월씩 가산

* 참여제한기간 상한 : 24개월

1억원이하
6개월

의무보유 확약위반
의무보유 확약위반 주식수 주1) X 공모가격
1억원 초과

6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액 1.5억원 당 1개월씩 가산

* 참여제한기간 상한 : 12개월

1억원 이하
6개월

수요예측등 참여금액의 주금납입능력 초과
(배정받은 주식수 X 공모가격)
1억원 초과
6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액 1.5억원 당 1개월씩 가산 * 참여제한 기간 상한 : 12개월

1억원 이하
6개월

수요예측등 정보 허위 작성ㆍ제출
배정받은 주식수 X 공모가격

미청약ㆍ미납입과 동일

* 참여제한기간 상한 : 12개월

법 제11조 위반 대리청약
대리청약 처분이익

미청약ㆍ미납입과 동일

* 참여제한기간 상한 : 12개월

투자일임회사등 수요예측등 참여조건 위반
신청한 주식수 X 공모가격
미청약,미납입과 동일 * 참여제한기간 상한 : 24개월

벤처기업투자신탁 해지금지 위반
12개월 이내 금지

사모 벤처기업투자신탁환매금지 위반
12개월 X 환매비율 주2)

고위험고수익투자신탁등 해지금지 위반
12개월 이내 금지

기타 인수질서 문란행위
6개월 이내 금지

비고: 동일 종목에 적용 대상이 두 건 이상인 경우, 수요예측등 참여제한 기간이 가장 긴 건을 적용

주1)
의무보유 확약위반 주식수: 의무보유 확약위반이 발생한 수요예측등 참여계좌의 의무보유확약 주식수와 의무보유확약 기간 중 보유주식수가 가장 적은 날의 주식수와의 차이

주2)
사모 벤처기업투자신탁 환매비율: 환매금액 누계/(설정액 누계 - 환매외 출금액 누계)

주3)

가중:

1)

해당 사유발생일 직전 2년 이내에 불성실 수요예측등 참여자로 지정된 사실이 있는 자에 대하여는 100분의 200 범위 내 가중할 수 있으며, 불성실 수요예측등 참여자 지정횟수(종목수 기준이며, 해당 지정심의건을 포함)가 2회인 경우 100분의 50, 3회 및 4회인 경우 100분의 100, 5회 이상인 경우 100분의 200을 가중할 수 있음. 다만 수요예측등 참여제한 기간은 미청약·미납입 및 수요예측등 참여금액의 주금납입능력 초과의 경우 36개월, 기타의 경우 24개월을 초과할 수 없음

2)

상장일에 제17조의2제1항제2호의 위반행위를 하는 경우 100분의 50(1개월 미만이면 1개월)을 가중할 수 있음

주4)

감면:

1)

해당 사유 발생일 직전 1년 이내 불성실 수요예측등 참여자 지정 여부, 고의·중과실 여부, 사후 수습 노력의 정도, 위반금액 및 비중을 고려하여 그 결과가 경미한 경우 감경할 수 있으며, 불성실 수요예측등 참여행위의 원인이 단순 착오나 오류에 기인하거나 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 제재금을 부과하거나 면제(불성실 수요예측등 참여자로 지정하되 수요예측등 참여를 제한하지 않는 것. 이하 같음) 하거나 수요예측등 참여제한 기간(“3. 제재 규모 산정 방법”에 따라 산정)이 3개월 이하인 경우에 한해 제재금 또는 금전을 부과할 수 있음

1의2)
수요예측등 참여금액의 주금납입능력 초과의 경우 해당 사유 발생일 직전 1년 이내 사유 발생횟수(종목수 기준이며, 해당 지정심의건을 포함)가 1회인 경우 제재를 면제 할 수 있음. 다만, 사유의 발생 원인이 고의 또는 중과실에 기인하거나 허위자료 제출 등 위원회가 필요하다고 인정되는 경우 제재를 면제하지 아니함

2)

의무보유 확약위반 후 사후 수습을 위하여 확약기간 내 해당 주식을 재매수하거나 위반비중이 경미하여 확약준수율*이 80% 이상인 경우로서 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 확약준수율 이내에서 경제적 이익을 감안하여 수요예측등 참여제한 기간을 감면하거나 수요예측등 참여제한 기간(“3. 제재 규모 산정 방법”에 따라 산정)이 3개월 이하인 경우에 한해 제재금 또는 금전을 부과할 수 있음

*

확약준수율: 의무보유 확약위반이 발생한 수요예측등 참여계좌의 의무보유확약 주식에 대해 [해당 주식의 확약기간 내 일별 잔고 누계액 / (배정받은 주식수 × 확약기간 일수) ] × 100(%). 단, 일별 잔고는 확약한 수량 이내로 함

주5)

제재 규모 산정 방법

1)

수요예측등 참여제한 기간(경제적 이익이 없는 경우)

① 가중과 감면이 모두 없는 경우 :'1. 수요예측등 참여제한 기간’의 수요예측등 참여제한기간

② 가중만 있는 경우 :'1. 수요예측등 참여제한 기간’의 수요예측등 참여제한기간을'2. 가중’,'Ⅲ. 기타사항(기업공개 및 무보증사채 공통적용)’에 따라 가중

③ 감면만 있는 경우 :'1. 수요예측등 참여제한 기간’의 수요예측등 참여제한기간을'2. 감면’,'Ⅲ. 기타사항(기업공개 및 무보증사채 공통적용)’에 따라 감면하되, 의무보유 확약준수율에 따라 감면하는 기간은 감면 전 참여제한 기간에 확약준수율을 곱한 만큼으로 함④ 가중과 감면이 모두 있는 경우 :'1. 수요예측등 참여제한 기간’의 수요예측등 참여제한기간을 ②,③에 따라 가중ㆍ감면

2)

수요예측등 참여제한 기간(경제적 이익이 있는 경우)

① 가중과 감면이 모두 없는 경우 : 1)①의 수요예측등 참여제한 기간

② 가중만 있는 경우 : 1)②의 수요예측등 참여제한 기간

③ 감면만 있는 경우 : 1)①의 수요예측등 참여제한 기간을 1)③의 방식으로 감면하되, 경제적 이익을 500만원으로 나눈 몫 만큼을 감면에서 제외

④ 가중과 감면이 모두 있는 경우 : 1)①의 수요예측등 참여제한 기간을1)④의 방식으로 가중·감면하되, 경제적 이익을 500만원으로 나눈 몫 만큼을 감면에서 제외

3)

제재금 또는 금전[1) 또는 2)에 따른 수요예측등 참여제한 기간이 3개월 이하인 경우에 부과]

- Max [1),2)의 수요예측등 참여제한 기간(개월수) × 500만원, 경제적 이익*]

* 100만원 미만의 경제적 이익은 절사

- 해당 사유 발생일 직전 1년 이내 불성실 수요예측등 참여자 지정 여부, 고의·중과실 여부, 사후 수습 노력의 정도, 위반금액 및 비중을 고려하여 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 감경할 수 있음

4)

불성실 수요예측등 적용 대상별 경제적 이익

- 경제적 이익 산정표준을 기준으로 구체적인 사례에 따라 손익을 조정할 수 있으며, 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 달리 정할 수 있음

적용 대상
경제적 이익 산정표준

미청약·미납입

의무보유 확약을 한 경우 : 배정 수량의 공모가격 대비 확약종료일 종가**기준 평가손익 × (-1)

의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정 수량의 공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익 × (-1)

의무보유확약위반

배정받은 주식 중 처분한 주식의 처분손익 + 미처분 보유 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가 기준 평가손익* - 배정받은 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가**기준 평가손익

* 사후 수습을 위하여 재매수한 주식의 재매수가격 대비 평가손익 포함

수요예측등 정보 허위 작성·제출

의무보유 확약을 한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가**기준 평가손익

의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익

법 제11조 위반 대리청약
대리청약 처분이익

투자일임회사 등 수요예측등 참여조건 위반

의무보유 확약을 한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가**기준 평가손익

의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익

** 위원회 의결일 전 5 영업일까지 의무보유 확약기간이 경과하지 아니한 경우 위원회 의결일 5 영업일 전일을 기산일로 하여 과거 3영업일간의 종가평균을 확약종료일 종가로 적용하여 산정

주6)
가중ㆍ감경 사유가 경합된 때에는 가중 적용 후 감경을 적용(다만, 주4)의 2)에 따른 감경은 다른 가중ㆍ감경 보다 우선 적용)하고 감경적용 후 월 단위 미만의 참여제한기간은 소수점 첫째자리에서 반올림함

주7)
동일인에 의한 두 건(종목 수 기준)이상의 불성실 수요예측등 참여행위를 같은 날에 개최되는 위원회에서 심의하는 경우 참여제한기간이 가장 긴 기간에 해당하는 위반행위를 기준으로 가중을 적용하고 해당 사유 발생일은 최근일을 기준으로 함

주8)
동일인에 의한 두 건(종목 수 기준) 이상의 불성실 수요예측등 참여행위에 대하여 일부 건에 대한 제재를 위원회에서 의결하고, 해당 의결일 이전에 발생한 나머지 건에 대한 제재를 이후에 의결하는 경우 제재의 합은 주7)의 기준에 따라 산정된 제재와 동일하여야 함

(3) 수요예측 대상주식에 관한 사항

구 분
주식수
비 율
비 고

기관투자자
941,500주~1,008,750주
70.0%~75.0%
고위험고수익투자신탁등 및 벤처기업투자신탁 배정수량 포함

주1)
비율은 전체 공모주식수 1,345,000주에 대한 비율입니다.

주2)
일반청약자 배정분 336,250주~403,500주(25.0%~30.0%)는 수요예측 참여 대상주식이 아닙니다.

(4) 수요예측 참가 신청수량 최고 및 최저한도

수요예측참여자
최고한도
최저한도

기관투자자
각 기관별로 법령 등에 의한 투자한도 잔액을 신청 가격으로 나눈주식수 및 1,008,750주(기관투자자 배정물량) 중 적은 수량
1,000주

주1)
금번 수요예측에 있어서는 물량 배정시 '참여가격, 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향, 공모 참여실적, 의무보유 확약여부 등)' 등을 종합적으로 고려하여 물량 배정이 이루어지는 바, 이러한 조건을 충족하는 수요예측 참여자에 대해서는 최대 수요예측 참여수량 전체에 해당하는 물량이 배정될 수도 있습니다. 따라서, 수요예측 참여시 이러한 사항을 각별히 유의하여 반드시 각 수요예측 참여자는 소화할수 있는 실수요량 범위 내에서 수요예측에 참여하시기 바랍니다.

주2)
금번 수요예측에 참여하는 기관투자자는 15일, 1개월, 3개월, 6개월의 의무보유기간을 확약할 수 있습니다.

주3)
기관투자자 수요예측 최고한도는 기관투자자 배정 물량이 75.0%인 경우를 가정한 주식수입니다.

(5) 수요예측 참가 수량단위 및 가격단위

구 분
내 용

수량단위
1,000주

가격단위
100원

주1)
금번 수요예측 시, 가격을 제시하지 않고 수량 혹은 총 참여금액만 제시하는 참여방법을 인정하지 않습니다. 따라서 수요예측에 참가하기 위해서는 가격, 수량 및참여금액을 반드시 제시하여야 합니다. 다만, 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측에 참여하는 경우매입 희망가격을 제출하지 않아야 합니다.

(6) 수요예측 참여방법

구 분
내 용

접수기간

2026년
03월 05일(목) ~ 2026년
03월 11일(수)

접수시간
09 : 00 ~ 17 : 00 (한국시간기준)

접수장소
신한투자증권㈜ 홈페이지 (www.shinhansec.com)

접수방법
인터넷 접수

문 의 처
신한투자증권㈜(☎ 02-3772-2676, 3131, 2085, 2073)

주1)
대표주관회사인 신한투자증권㈜의 홈페이지를 통해 인터넷 접수를 받으며, 서면으로는접수 받지 않습니다. 다만, 신한투자증권㈜의 홈페이지 문제로 인해 인터넷 접수가 불가능할 경우에는 보완적으로 fax, e-mail 등의 방법에 의해 접수를 받습니다.

주2)
상기 일정은 추후 공모 및 상장 일정에 따라 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

인터넷 접수 관련한 세부 사항은 아래와 같습니다.

[인터넷 접수방법]

① 홈페이지 접속: www.shinhansec.com⇒CIB⇒ECM⇒IPO⇒수요예측⇒수요예측 참여② Log in: 사업자등록번호(해외기관투자자의 경우 투자등록번호) 신한투자증권㈜ 계좌번호 및 계좌 비밀번호 입력③ 참여기관투자자 기본정보 입력(또는 확인) 후 수요예측 참여④ 수요예측에 참여하고자 하는 기관투자자는 수요예측 참여 이전까지 신한투자증권㈜에 본인 명의의 위탁계좌가 개설되어 있어야 합니다. 또한 집합투자회사의 경우 집합투자재산과 고유재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁, 신탁재산을 구분하여 접수해야하며, 접수 시 각각 개별 계좌로 참여해야 합니다.⑤ 수요예측 참여 내역은 수요예측 마감시간 이전까지 정정 또는 취소가 가능하며, 최종 접수된 참여내역만을 유효한 것으로 간주합니다.⑥ 집합투자회사의 경우 집합투자재산과 고유재산, 고위험고수익투자신탁등, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁, 신탁재산을 구분하여 접수하셔야 하며, 집합투자재산의 경우 펀드별 참여내역을 통합하여 참여하셔야 합니다. 한편, 대표주관회사는 수요예측 후 물량배정시 당해 집합투자재산과 고유재산, 고위험고수익투자신탁등, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁, 신탁재산을 구분하여 배정하며, 집합투자재산의 펀드별 물량 배정은 각각의 집합투자회사가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정하여야합니다.

⑦ 기관투자자가 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사의 고유재산으로 참여하는 경우 대표주관회사가 정하는 소정의 양식에 의한 "수요예측참여 집계표" 파일과 "「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2의 2항에 따른 요건충족을 확약하는 확약서" 파일을 수요예측전산시스템에서 다운로드 후 작성하여 업로드 하여야 합니다.

⑧ 기관투자자가 고위험고수익투자신탁등으로 참여하는 경우 수요예측 전산시스템에서 확약서 등의 대표주관회사가 정하는 소정의 양식(증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 18호에 따른 고위험고수익투자신탁등이라는 확약서)을 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성하여 업로드 하여야 합니다.⑨ 기관투자자가 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 수요예측 전산시스템에서 확약서 등의 대표주관회사가 정하는 소정의 양식(증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 20호에 따른 벤처기업투자신탁이라는 확약서)을 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성하여 업로드 하여야 합니다. ⑩ 기관투자자가 투자일임회사의 일임재산으로 참여하는 경우 대표주관회사인 신한투자증권㈜의 홈페이지를 통한 수요예측 참여 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2 제1항의 각호에 해당하는 투자일임회사임을 입증할 수 있는 "투자자명, 투자자 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "투자일임회사 확약서"를 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성하여 업로드 하여야 합니다. ⑪ 기관투자자가 투자일임회사의 고유재산으로 참여하는 경우 대표주관회사인 신한투자증권㈜의 홈페이지를 통한 수요예측 참여 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2 제2항의 각호에 해당하는 투자일임회사임을 입증할 수 있는 확약서를 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성하여 업로드 하여야 합니다. ⑫ 신탁회사는 대표주관회사인 신한투자증권㈜의 홈페이지를 통한 수요예측 참여 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2 제1항의 각호에 해당하는 신탁회사임을 입증할 수 있는 "신탁계약을 체결한 투자자명, 신탁명, 신탁설정금액, 신탁별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "신탁회사 확약서"를 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성하여 업로드 하여야 합니다.

⑬ 금융투자업규정 제3-4조제1항의 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다.

(7) 수요예측 접수일시 및 방법

[국내외 기관투자자]

구 분
내 용

접수기간

2026년
03월 05일(목) ~ 2026년
03월 11일(수)

접수시간
09 : 00 ~ 17 : 00(한국시간기준)

접수장소
신한투자증권㈜ 홈페이지 (www.shinhansec.com)

접수방법
인터넷 접수(해외 기관투자자의 경우도 동일)

문의처
신한투자증권㈜(☎ 02-3772-2676, 3131, 2085, 2073)

주1)
금번 수요예측에 참여하는 기관투자자는 15일, 1개월, 3개월, 6개월의 의무보유기간을 확약할 수 있습니다.

주2)
수요예측 마감시각은 한국시간 기준 오후 5시입니다.

주3)
상기 일정은 추후 공모 및 상장 일정에 따라 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

(8) 기타 수요예측 참여와 관련한 유의사항① 수요예측 마감시간 이후에는 수요예측 참여/정정/취소가 불가하오니 접수 마감시간을 엄수해 주시기 바랍니다.② 모든 수요예측 참가자는 수요예측 인터넷 참여 이전까지 대표주관회사인 신한투자증권㈜에 본인 명의의 위탁 계좌를 개설하여야 합니다. ③ 참가신청금액이 각 수요예측참여자별 최고 한도를 초과할 때에는 최고 한도로 참가한 것으로 간주합니다.④ 수요예측 참여 시 입력(또는 확인)된 참여기관의 기본정보에 허위의 내용이 있을 경우 참여 자체를 무효로 하며, 불성실 수요예측 참여자로 관리합니다. 다만, 불성실 수요예측등 참여 행위의 원인이 단순 착오나 오류에 기인하거나 금융투자협회 정관 제41조에 따라 설치된 자율규제위원회가 필요하다고 인정하는 경우에는 불성실 수요예측 참여자에게 제재금 또는 금전의 납부를 부과할 수 있으며, 이 경우에는 불성실 수요예측 참여자의 고유재산에 한하여 수요예측 참여 제한기간을 적용하지 아니합니다.고위험고수익투자신탁등으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 각 투자신탁이 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제18호에 따른 고위험고수익투자신탁 등에 해당되는지 여부를 확인하여야 하며, 대표주관회사는 해당 기관투자자가 제출한 확약서 등의 소정의 양식에 의거하여 판단합니다. 벤처기업투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 각 투자신탁이 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제20호에 따른 벤처기업투자신탁에 해당되는지 여부를 확인하여야 하며, 대표주관회사는 해당 기관투자자가 제출한 확약서 등의 소정의 양식에 의거하여 판단합니다. 동 사항에 대해 허위 및 과실로 제출하였을 경우, 불성실 수요예측 참여자로 지정될 수 있음을 유의하시길 바랍니다.⑤ 집합투자회사가 통합신청하는 각 펀드의 경우 수요예측일 현재 약관승인 및 설정이 완료된 경우에 한합니다. 또한, 동일한 집합투자업자의 경우 각 펀드별 수요를 취합하여 1건으로 통합신청하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 한편, 고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 각 고위험고수익투자신탁 펀드별 참여내역을 기관투자자 명의 1건으로 통합하여 참여하여야 하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 해당 펀드의 종목별 편입한도, 만기일 등은 사전에 자체적으로 확인한 후 신청하여 주시기 바랍니다.⑥ 고위험고수익투자신탁등 또는 벤처기업투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 해당 투자신탁의 가입자가 인수회사 또는 발행회사의 이해관계인인지 여부를 확인하여야 하며, 이에 해당하는 경우 해당 투자신탁이 공모주 수요예측에 참가하지 않도록 조치하여야 합니다.⑦ 수요예측 인터넷 접수를 위한 "사업자(투자)등록번호, 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호" 관리의 책임은 전적으로 기관투자자 본인에게 있으며, "사업자(투자)등록번호, 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호" 관리 부주의로 인해 발생되는 문제에 대한 책임은 당해 기관투자자에게 있음을 유의하시기 바랍니다. ⑧ 금번 수요예측에 있어서 가격을 제시하지 않고, 수량 혹은 총 참여금액만 제시하는 참여방법을 인정하지 않습니다. 따라서 수요예측에 참가하기 위해서는 가격, 수량및 참여금액을 반드시 제시하여야 합니다. 다만, 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측에 참여하는 경우, 매입 희망가격을 제출하지 않아야 합니다. ⑨ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자에 대하여 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제2조 제8호 바목에 해당하는 기관투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며, 이를 요청받은 해외 기관투자자가 해당 서류를 제출하지 않을 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다. 또한 대표주관회사와 거래실적이 없고 대표주관회사가 실재성을 파악하기 어려운 외국기업인 경우, 외국기업이 공시된 재무제표 등 신뢰할 만한 자료를 대표주관회사에 제출하여 해외에서 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제8호가목부터 마목에 준하는 업무를 영위하고 있다는 사실을 대표주관회사가 확인할 수 있게 해야하고, 해당 서류를 미제출할 시 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.대표주관회사는 본 수요예측에 고위험고수익투자신탁등으로 참여하는 투자신탁 등에 대하여 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제2조 제18호 및 제19호에 따른 고위험고수익투자신탁등임을 확약하는 "확약서" 및 신탁자산 구성내역 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표"를 징구할 수 있으며, 이를 요청받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.대표주관회사는 본 수요예측에 벤처기업투자신탁으로 참여하는 투자신탁 등에 대하여 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제2조제20호에 따른 벤처기업투자신탁임을 확약하는 내용과 사모의 방법으로 설정된 경우 설정일로부터 1년 6개월 이상의 기간 동안 환매를 금지하고 있다는 "확약서" 및 신탁자산 구성내역 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표"와 징구할 수 있으며, 이를 요청받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.대표주관회사는 본 수요예측에 투자일임재산으로 참여하는 투자일임회사에 대하여 증권 인수업무 등에 관한 규정』 제5조의2제1항에 따른 투자일임회사임을 확약하는"확약서" 및 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표"를 징구할 수 있으며, 이를 요청받은 투자일임회사가 해당 서류를 미제출할경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.투자일임회사가 투자일임재산으로 수요예측에 참여하는 경우, 투자일임계약을 체결한 투자자가 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호에 따른 기관투자자 여부,제9조제4항에 따른 이해관계인 여부,수요예측 참여일 현재 불성실 수요예측 참여자 여부와 투자일임계약 체결일로부터 3개월 경과여부 및 수요예측 참여일 전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상인 지를 해당 기관투자자가 제출한 확약서 등의 소정의 양식에 의거하여 판단합니다. 투자일임회사가 고유재산으로 수요예측에 참여하는 경우, 투자일임업 등록일로부터 2년 경과 및 수요예측 참여일전 3개월간의 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 일평균 평가액이 50억원 이상인지 여부 또는 수요예측 참여일전 3개월간의 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 일평균 평가액(투자일임업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 투자일임업 등록일부터 수요예측 참여일전까지 투자일임재산의 일평균 평가액)이 300억원 이상인 지를 해당 기관투자자가 제출한 확약서 등의 소정의 양식에 의거하여 판단합니다. 동 사항에 대해 허위 및 과실로 제출하였을 경우 불성실 수요예측 참여자에 해당 될 수 있음을 유의하시길 바랍니다.⑩ 기관투자자 또는 일반청약자 대상 배정물량 중 미청약된 배정물량에 대해서는 수요예측에 참여하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 공모가액으로 배정받기 희망하는 기관투자자가 있는 경우, 대표주관회사에 미리 청약의사를 표시하고 청약일 중 추가청약할 수 있습니다. 상기 배정의 결과 불가피한 상황이 발생하여 배정이 원활하지 못할 경우 대표주관회사가 판단하여 배정에 대한 기준을 변경할 수 있습니다.⑪ 수요예측 참가 시 의무보유 확약기간을 미확약, 15일, 1개월, 3개월, 6개월로 제시가 가능합니다.⑫ 수요예측 참가시 의무보유 확약을 한 기관투자자의는 의무보유확약기간 종료 후 1주일 이내에 대표주관회사에 제출하여 의무보유확약 기간 동안 동 주식의 거래가 없었음을 증명하여야 합니다. 이때 제출하지 않은 기관투자자는 '불성실수요예측참여자'로 지정되어 일정기간 수요예측에 참여할 수 없습니다. 또한 펀드만기가 의무보유확약기간에 미치지 못해 매도를 하는 경우에도 '불성실 수요예측 참여자'로 지정하오니 기관투자자등은 수요예측에 참여하기 전에 해당 펀드의 만기를 확인하여 수요예측에 참여하기 바랍니다.⑬ 의무보유 확약기간은 결제일 기준이 아니므로 의무보유 확약기간 종료일 익일부터 매매가 가능하며, 잔고증명서 및 매매내역서는 동 기준에 근거하여 제출하시길 바랍니다.⑭ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%(청약금액의 1.0%)에 해당하는 청약 수수료를 수요예측을 접수한 신한투자증권㈜ 에 입금해야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우, 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.⑮ 대표주관회사는 주식시장 상황, 수요예측 참여현황, 수요예측 참여방법 및 절차 준수 여부 등을 종합적으로 고려하여 내부 수요예측 운영기준에 따라 배정기준을 변경할 수 있으며, 이와 관련된 상세 내용은 수요예측참가 안내문을 참고하시기 바랍니다.<16> 금번 공모시에는「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않음에 따라 수요예측 시 동 규정 제2조 제8항에 따른 기관투자자만 참여할 수 있습니다.

(9) 확정공모가액 결정방법
수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사 및 발행회사가 협의하여 확정공모가액을 결정합니다.

구분
주요내용

수요예측 결과 반영 여부
수요예측 참여기관의 참여가격 및 신청수량, 참여기관의 성격 등을 종합적으로 고려하여 참고자료로 활용

공모가격 결정 협의절차
대표주관회사 및 발행회사에 수요예측 결과를 제시하고, 대표주관회사와 발행회사가 공모가격에 대해 협의함

공모가격최종결정
발행회사의 대표이사, 재무담당 임원과 대표주관회사가 협의하여 최종 결정함

주1)
대표주관회사 및 발행회사는 수요예측 참여자의 성향 및 가격평가능력 등을 감안하여 공모가격 결정 시 가중치를 달리할 수 있습니다. 또한, 과도하게 높거나 낮은 참여가격은 공모가격 결정 시 배제하거나 낮은 가중치를 부여할 수 있으며, 가격을제시하지 않은 수요예측 참여자는 공모가격 결정시 제외됩니다.

(10) 수량배정방법확정공모가액 이상의 가격을 제시한 수요예측 참여자들을 대상으로 "참여가격 및 참여자의 질적인 측면(운용규모 및 가격분석능력, 투자 및 매매 성향, 의무보유 확약기간, 공모 참여실적 등 수요예측에 대한 기여도 등)" 등을 종합적으로 고려한 후, 대표주관회사가 자율적으로 배정물량을 결정합니다. 한편, 대표주관회사는 집합투자회사에 대하여 물량 배정 시 집합투자재산, 고유재산, 고위험고수익투자신탁등, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁, 신탁재산을 각각 구분하여 배정하며, 집합투자재산의 펀드별 물량 배정은 각각의 집합투자회사가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정하여야 합니다.금번 수요예측시 신한투자증권㈜는「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조에 의거하여 기관투자자에게 공모주식을 배정합니다.

【증권 인수업무 등에 관한 규정】

제9조(주식의 배정)① 기업공개를 위한 대표주관회사(명칭의 여하에 불문하고 공모주식을 배정하는 금융투자회사를 말한다. 이하 이 조에서 같다)는 공모주식을 다음 각 호에서 정하는 바에 따라 해당 청약자 유형군에 배정하여야 한다. 1. 유가증권시장 상장을 위한 기업공개(외국법인등의 기업공개는 제외한다)의 경우 우리사주 조합원에게 「근로복지기본법」 제38조제1항에 따라 공모주식의 20%를 배정한다. 다만, 법 제165조의7제1항 단서의 경우에는 그러하지 아니하다. 2. 코스닥시장 또는 코넥스시장 상장을 위한 기업공개의 경우 우리사주 조합원에게 「근로복지기본법」 제38조제2항에 따라 공모주식의 20%를 배정할 수 있다. 3. 일반청약자에게 공모주식의 25% 이상을 배정한다.4. 15일 이상 의무보유를 확약한 고위험고수익투자신탁등[고위험고수익채권투자신탁의 경우에는 「상법」제469조제2항제3호에 따른 사채로서 법 제4조제7항제1호에 해당하는 증권(이하 이 조에서 "파생결합사채"라 한다)을 제외한 고위험고수익채권의 평균보유비율이 조세특례제한법 시행령 제93조제1항제1호 각 목의 비율 이상인 경우에 한하며, 고위험고수익투자신탁의 경우에는 파생결합사채를 제외한 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합산한 평균보유비율이 100분의 45 이상인 경우에 한한다. 이하 이 조에서 같다]에 공모주식의 5% 이상을 배정한다. 다만, 코스닥시장 상장을 위한 기업공개의 경우에는 10% 이상을 배정한다.5. 코스닥시장 상장을 위한 기업공개의 경우 15일 이상 의무보유를 확약한 벤처기업투자신탁(사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁의 경우 최초 설정일로부터 1년 6개월 이상의 기간 동안 환매가 금지된 벤처기업투자신탁을 말한다)에 공모주식의 30% 이상을배정한다.6. 제1호 또는 제2호에도 불구하고 우리사주 조합원이 공모주식의 20% 미만을 청약하는 경우 공모주식의 20%에서 우리사주 조합원의 청약수량을 제외한 주식(이하 "우리사주 잔여주식"이라 한다)을 공모주식의 5% 이내에서 일반청약자에게 배정할 수 있다. 이 경우 우리사주 조합원이 공모주식의 20% 미만을 청약한 사유 등을 감안하여 발행인과 협의하여야 한다. 7. 제1호부터 제6호에 따른 배정 후 잔여주식은 다음 각 목에 따라 일반기관투자자에게 배정한다.가. 일반기관투자자 잠재 배정물량(수요예측등을 실시한 날부터 청약일 전일까지의 기간중 산정한 일반기관투자자에 대한 공모주식 배정 예상물량으로서 공모물량에서 일반기관투자자 이외의 자에게 배정할 물량을 차감하여 산정한다. 이하 같다)의 40% 이상을 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정(이하 "선배정"이라 한다)할 것 나. 선배정 후 일반기관투자자 잠재 배정물량의 잔여주식을 선배정을 받은 자를 포함하여 일반기관투자자에게 배정(이하 "후배정"이라 한다)할 것. 이 경우 선배정을 받은 자에대한 배정은 해당 투자자의 신청물량에서 선배정 물량을 차감한 잔여물량이 있는 경우에한한다. 다. 가목 및 나목에 따른 배정 후 잔여주식이 있는 경우, 대표주관회사의 내부기준(대표주관회사가 복수인 경우, 대표주관회사간 협의를 포함한다)에 따라 배정할 것. (중략)⑦ 대표주관회사가 제1항제4호 및 제2항제3호·제6호가목에 따라 고위험고수익투자신탁등에 공모주식을 배정함에 있어 수요예측에 참여하여 제출한 매입 희망가격이 공모가격 이상이고, 의무보유확약기간이 동일한 경우 고위험고수익투자신탁등별 배정 수량은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 하여야 하며, 배정금액이 해당 투자신탁 자산총액의 100분의 20(공모의 방법으로 설정·설립된 고위험고수익투자신탁등은 100분의 10)을 초과하여서는 아니된다. 이 경우 자산총액 및 순자산은 해당 고위험고수익투자신탁등을 운용하는 기관투자자가 제출한 자료를 기준으로 산정한다. 1. 수요예측에 참여한 고위험고수익투자신탁등의 순자산의 크기에 비례하여 결정하는 방법 2. 제1호의 방법에 따라 결정된 수량에 공모의 방법으로 설립된 고위험고수익투자신탁등은 110%의 가중치를, 사모의 방법으로 설립된 고위험고수익투자신탁등(투자일임재산 및신탁재산을 포함한다)은 100%의 가중치를 부여하여 조정수량을 산출한 후, 해당 조정수량의 크기에 비례하여 결정하는 방법 ⑧ 대표주관회사가 제1항제5호, 제2항4호·제6호나목에 따라 벤처기업투자신탁에 공모주식을 배정함에 있어 수요예측에 참여하여 제출한 매입 희망가격이 공모가격 이상이고,의무보유확약기간이 동일한 경우 벤처기업투자신탁별 배정 수량은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 하여야 하며, 배정금액이 해당 투자신탁 자산총액의 100분의 10을 초과하여서는 아니된다. 이 경우 자산총액 및 순자산은 해당 벤처기업투자신탁을 운용하는 기관투자자가 제출한 자료를 기준으로 산정한다.1. 수요예측에 참여한 벤처기업투자신탁의 순자산의 크기에 비례하여 결정하는 방법 2. 제1호의 방법에 따라 결정된 수량에 공모의 방법으로 설립된 벤처기업투자신탁은 110%의 가중치를, 사모의 방법으로 설립된 벤처기업투자신탁은 100%의 가중치를 부여하여 조정수량을 산출한 후, 해당 조정수량의 크기에 비례하여 결정하는 방법 ⑨ 제1항제4호·제5호 및 제2항제3호·제4호·제6호에도 불구하고 고위험고수익투자신탁등 또는 벤처기업투자신탁의 유효한 수요예측 참여수량이 부족하여 고위험고수익투자신탁등 또는 벤처기업투자신탁에 배정한 공모주식 수량이 이 규정에서 정한 의무배정 수량에 미달하는 경우에는 의무배정 수량을 배정한 것으로 본다. 이 경우 유효한 수요예측 참여수량이라 함은 제5조의3제4항에 따라 수요예측등 참여금액이 주금납입능력을 초과하지 아니하는 물량(고위험고수익투자신탁등 또는 벤처기업투자신탁을 운용하는 기관투자자가 수요예측에 참여하여 제출한 물량에 한한다) 중 매입희망 가격이 공모가격 이상으로 제출된 수량을 말한다.

단, 확정공모가액의 -10% 이내 가격을 제시한 수요예측 참여자 중 확정공모가액으로 배정을 희망하는 자에게도 대표주관회사의 판단하에 배정이 가능합니다.

한편, 대표주관회사가 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조의2 제1항에 따른 집합투자회사등에게 공모주식을 배정하고자 하는 경우 다음 조건을 모두 충족하여야 합니다.

[자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 배정]

① 수요예측등에 참여하는 집합투자회사등은 위탁재산의 경우 매입 희망가격을 제출하지 아니하도록 할 것② 수요예측등에 참여한 기관투자자가 공모가격 이상으로 제출한 전체 매입 희망수량이 증권신고서에 기재된 수요예측 대상주식수를 초과할 것③ 동일한 인수회사를 자기 또는 관계인수인으로 하는 집합투자업자등에게 배정하는 공모주식의 합계를 기관투자자에게 배정하는 전체수량의 1% 이내로 할 것

※ 금번 공모 관련하여 대표주관회사는 「증권 인수업무에 등에 관한 규정」 제15조제1항제9호에 따라 공정한 수행 및 이해상충 방지 등을 위하여 모집 또는 매출 대상 증권의 기관투자자(외국법인 포함)에 대한 구체적인 배정 기준(의무보유확약 우선배정 방법, 가중치 부여 기준, 공모주식 배정을 위한 기관투자자 세부 군의 설정 및 군별 할당 기준, 예외적용 기준, 내부 승인 체계 및 배정 관련 자료의 보관에 관한 사항 등 포함), 내부 승인 및 문서화 절차를 포함한 내부통제기준을 제정ㆍ운영하고 있으며 이에 따라 수요예측 참여자들을 대상으로 배정물량을 결정합니다.

(11) 수요예측대상 주식의 배정결과 통보 (가) 대표주관회사는 최종 결정된 확정공모가액을 신한투자증권㈜ 홈페이지 (www.shinhansec.com)에 게시합니다.(나) 기관별 배정물량은 수요예측 참여기관이 개별적으로 신한투자증권㈜ 홈페이지「www.shinhansec.com 접속 ⇒ CIB ⇒ ECM ⇒ IPO ⇒ 수요예측 ⇒ 배정결과조회」에 접속한 후 배정물량을 직접 확인하여야 하며, 이를 개별 통보에 갈음합니다.
(12) 기타 수요예측 실시에 관한 유의사항① 수요예측에 참가하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 공모가액으로 배정을 받기를 희망하는 기관투자자는 대표주관회사에 미리 청약의의사를 표시하고 청약일에 추가 청약할 수 있습니다. 다만, 수요예측에서 배정된 수량이 모두 청약된 경우에는 배정받을 수 없습니다.② 상기와 같은 기관투자자에 대한 추가 청약 후 잔여물량이 있을 경우에는 이를 일반청약자 배정 물량에 합산하여 배정할 수 있습니다.③ 상기 배정의 결과 불가피한 상황이 발생하여 배정이 원활하지 못할 경우 대표주관회사가 판단하여 배정에 대한 기준을 변경할 수 있습니다.④ 수요예측 참가 시 참가신청서를 허위로 작성 또는 제출된 참가신청서를 임의로 변경하거나 허위자료를 제출하는 경우 수요예측 참여 자체를 무효로 합니다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출 조건

항목
내용

모집 또는 매출주식의 수
기명식 보통주 1,345,000주

주당 모집가액 또는 매출가액
예정가액
16,700원

확정가액
주1)

모집총액 또는 매출총액
예정가액
22,461,500,000원

확정가액
주1)

청약단위
주2)

청약기일
기관투자자 (고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 포함)
개시일

2026년 03월
16일

종료일

2026년 03월
17일

일반투자자
개시일

2026년 03월
16일

종료일

2026년 03월
17일

청약증거금
기관투자자 (고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 포함)
-

일반투자자
50%

납입기일

2026년 03월
19일

주1)
주당 모집 또는 매출가액은 대표주관회사인 신한투자증권㈜와 발행회사인 ㈜메쥬가 협의하여 제시한 희망공모가액 16,700원 ~ 21,600원 중 최저가액입니다. 청약일 전 대표주관회사인 신한투자증권㈜이 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 감안하여 대표주관회사인 신한투자증권㈜과 ㈜메쥬가 협의한 후 주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정입니다.

주2)
청약단위 ① 기관투자자(고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 포함)의 청약단위는 1주로 합니다. ② 일반청약자는 대표주관회사인 신한투자증권㈜의 본ㆍ지점에서 청약이 가능합니다. 1인당 청약한도, 청약단위는 아래 "다. 청약방법 - (4) 일반청약자의 청약단위"를 참조해 주시기 바라며, 기타사항은 투명하고 공정하게 정하여 공시한 방법에 의합니다. ③ 기관투자자의 청약은 수요예측에 참여하여 물량을 배정받은 수량 단위로 하며, 청약 미달을 고려하여 추가 청약을 하고자 하는 기관투자자는 "각 기관별로 법령 등에 의한 투자한도 잔액을 확정공모가액으로 나눈 주식수"와 수요예측 최고 참여한도 중 작은 주식수로 하여 1주 단위로 추가 청약할 수 있습니다. ④ 일반청약자의 청약자격 및 배정기준은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항』-『Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반 사항』-『4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항』-『다. 청약방법』및『라. 청약결과 배정방법』부분 참고하시기 바랍니다.

주3)

청약기일: 상기의 일정은 효력발생일의 변경 및 회사 상황, 주식시장 상황에 따라 변경될 수 있음에 유의하시기 바랍니다. ※신한투자증권㈜ 청약일: 2026년 03월
16일 ~ 2026년 03월
17일 (10:00 ~ 16:00)

주4)

청약증거금 ① 기관투자자의 경우 청약증거금은 없습니다. ② 일반청약자 청약증거금은 청약금액의 50%로 합니다. ③ 일반청약의 청약증거금은 주금납입기일(2026년 03월
19일)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 일반청약자는 동 미달금액에 대하여 배정일(2026년 03월
19일)에 추가납입을 하여야 합니다. 만약, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납입기일까지 당해 청약자로부터 그 미달금액을 받지 못한 때에는 미달금액에 해당하는 배정주식은 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 대표주관회사가 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우 이를 환불일(2026년 03월
19일)에
반환합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다. ④ 기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인

2026년 03월
19일

08:00 ~ 12:00 (한국시간 기준) 사이에 그 납입방식을 달리정한 경우를 제외하고는 당해 청약을 접수한 대표주관회사에 납입하여야 합니다. 한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 대표주관회사가 그 미달 금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다.

주5)
청약취급처 1) 기관투자자 : 신한투자증권㈜ 본ㆍ지점 2) 일반청약자 : 신한투자증권㈜ 본ㆍ지점 3) 일반투자자(청약자)는 하나의 청약사무취급처에 개설된 복수의 계좌를 이용하는 이중청약을 할 수 없으며, 이중청약을 하는 경우에는 그 전부를 청약하지 않은 것으로 간주하오니, 이 점 유의하시기 바랍니다.

주6)
청약증거금이 납입주금에 초과하였으나『코스닥시장 상장규정』 제28조제1항제1호에 의한 "주식분산요건"의 미충족사유 발생 시 대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 주식분산요건을 충족하기 위한추가 신주 공모여부를 결정합니다. 또한 청약증거금이 납입주금에 미달하고 "주식분산요건"의 미충족사유 발생 시 대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 재공모 및 신규 상장 취소 여부를 결정합니다.청약 이후 분산요건 미충족으로 신규 상장을 못할 경우, 청약증거금과 경과이자는 청약자에게 반환하나, 상기의 사유로 추가적인 신주 공모의 가능성과 신규 상장 취소의 가능성은 존재함을 유의하시기 바랍니다.

나. 모집 또는 매출의 절차

(1) 공모의 일자 및 방법

구 분
일 자
공고방법

수요예측 안내 공고

2026년 03월
05일(목)

인터넷 공고 주1)

모집 또는 매출가액 확정의 공고

2026년 03월
13일(금)

인터넷 공고 주2)

청 약 공 고

2026년 03월
16일(월)

인터넷 공고 주3)

배 정 공 고

2026년 03월
19일(목)

인터넷 공고 주4)

주1)

수요예측 안내공고는 2026년
03월 05일 대표주관회사인 신한투자증권㈜ 홈페이지(www.shinhansec.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주2)

공모가액 확정공고는 2026년 03월
13일 정정 증권신고서 제출 및 대표주관회사인 신한투자증권㈜의 홈페이지(http://www.shinhansec.com)에 게시함으로써 개별통지에갈음합니다.

주3)

청약공고는 2026년 03월
16일 대표주관회사인 신한투자증권㈜ 홈페이지(www.shinhansec.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주4)

배정공고는 2026년 03월
19일 대표주관회사인 신한투자증권㈜ 홈페이지(www.shinhansec.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주5)

일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대하여 납입일 2026년 03월
19일에 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반청약자의 경우 동 미달 수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다.단, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 11항 개정에 따라, 균등방식배정 진행과정에서 1차 균등배정 이후 균등배정자에 대한 추가납입이 필요할 경우, 청약마감일의익영업일인 2026년 03월
18일 16:00까지 균등배정에 대한 추가납입을 이행해야 합니다.추가납입이 이루어지지 않을 경우, 추가납입 의사가 없었던 것으로 간주되며 미달 수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다.

주6)
상기의 일정은 효력발생일의 변경, 회사 및 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

(2) 수요예측에 관한 사항
「I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 3. 공모가격 결정방법 - 다. 수요예측에 관한 사항」부분을 참고하시기 바랍니다.

다. 청약방법(1) 청약의 개요모든 청약자는『금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률』에 의한 실명자이어야 하며, 해당 청약사무취급처에 소정의 주식청약서를 청약증거금(단, 기관투자자의 경우 청약증거금이 면제됨)과 함께 제출하여야 합니다.
(2) 일반청약자의 청약

일반청약자 청약은 해당 청약사무취급처에서 사전에 정하여 공시하는 청약방법에 따라 청약기간에 소정의 주식 청약서를 작성하여 청약증거금과 함께 이를 해당 청약취급처에 제출하여야 합니다. 한 청약사무취급처 내에서의 이중청약은 불가합니다. ※ 청약사무취급처: 신한투자증권㈜의 본ㆍ지점
(3) 일반청약자의 청약자격
대표주관회사의 일반투자자(청약자) 청약자격은 증권신고서 제출일 현재 아래와 같으며, 동 사항은 향후 변경될 수 있습니다. 청약자격이 변경이 되는 경우는 대표주관회사의 홈페이지를 통하여 고지하도록 하겠습니다.

[신한투자증권㈜의 일반청약자 청약 자격]

구 분
내 용

청약자격
- 청약일 초일의 전일까지 계좌를 개설한 고객 (청약기간내 영업점 창구 계좌개설 후 청약불가) - 비대면 개설 및 은행 제휴계좌는 청약일 종일까지 개설할 경우 청약가능 * 비대면으로 미성년 자녀 계좌 개설 신청 시, 개설 완료까지 3~4 영업일이 소요되므로 청약일에 미성년 자녀 계좌개설 신청 시 청약이 제한될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.

최고 청약한도
- 일반고객(100%): 청약한도의 100%

- 우대고객(200%): 일반고객 청약한도의 200%

- 우대고객(300%): 일반고객 청약한도의 300%

청약한도 우대기준

일반고객은 아래 조건에 따라 청약한도의 100%, 우대고객은 아래 조건에 따라 200% 또는300% 까지 청약이 가능합니다.

구분
세부내용

일반
100%
우대조건에 해당되지 않는 모든 고객

우대
200%
온라인 청약 고객(지점 내방 및 유선 청약 이외 모든 채널) ※MTS, HTS, WEB, 슈퍼SOL, ARS 등

그룹사 슈퍼SOL 멤버십 에이스 고객

신한투자증권 Tops Club 에이스 고객(A)

300%
ISA 보유고객 중 청약전 납입금액 1,000만원 이상 고객

그룹사 슈퍼SOL 멤버십 프리미어 이상 고객

신한투자증권 Tops Club 프리미어 고객(P)

IRP 보유고객 중 직전월말 IRP잔고 1천만원 이상 고객

퇴직연금 DC계좌 유효고객

법인 고객

청약 수수료 및 청약방법

- 청약수수료

구분
프리미어
에이스
베스트
클래식
일반

창구/유선
면제
면제
면제
2,000원
5,000원

온라인
면제
면제
면제
1,000원
2,000원

- 신한 Tops Club은 3개월 총자산 평잔을 기준으로 4단계 등급으로 구분 (프리미어: 총자산 1억원 이상, 에이스 : 총자산 6,000만원 이상, 베스트 : 총자산 4,000만원 이상, 클래식 : 총자산 2,500만원 이상)- 상기 청약수수료에 관한 등급은 신한투자증권 Tops Club 등급 뿐 아니라 신한금융그룹 슈퍼SOL 멤버십 등급도 동일하게 적용되며, 이 경우 프리미어 이상 등급은 프리미어 등급과 같이 청약수수료가 면제됩니다.- 이전 3개월 주식(선물/옵션포함) 매매수수료 금액이 12만원 이상인 계좌 면제 * 계좌별 환불계좌 기준으로 환불일에 적용함.

청약채널 구분

구분
내용

지점내방

○

온라인(MTS/HTS/WEB/ARS/슈퍼SOL)

○

유선(고객지원센터 포함)

○

청약결과 배정방법
4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 라. 청약결과 배정방법 - (2) 배정방법을 참고하시기 바랍니다.

주1)
금번 청약은 이중청약이 불가합니다.

주2)

신한투자증권㈜를 통해 청약하는 일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대하여 납입일(2026년 03월
19일)에 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반청약자의 경우 동 미달 수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다. 단, 증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제11항 개정에 따라, 균등방식배정 진행과정에서 1차 균등배정 이후 균등배정자에 대한 추가납입이 필요할 경우, 청약 2일차의 익영업일인 2026년 03월
18일 오후 16:00까지 균등배정에 대한 추가납입을 이행해야합니다. 추가납입이 이루어지지 않을 경우, 추가납입 의사가 없었던 것으로 간주됩니다.

(4) 일반청약자의 청약한도 및 청약단위 ① 일반투자자(청약자)는 대표주관회사인 신한투자증권㈜의 본, 지점에서 청약이 가능합니다② 대표주관회사인 신한투자증권㈜의 청약한도, 청약단위는 아래와 같으며, 기타사항은 투명하고 공정하게 정하여 공시한 방법에 의합니다. 단, 청약단위와 상이한 청약수량은 그 청약수량 하위의 청약단위로 청약한 것으로 간주합니다.

[신한투자증권㈜의 일반청약자 배정물량, 최고청약한도 및 청약증거금율]

구 분
일반청약자배정물량
최고 청약한도
청약증거금율

신한투자증권㈜
336,250주 ~ 403,500주
주)
50%

주)
신한투자증권㈜의 일반청약자 청약한도는 청약자격별로 상이합니다. □ 우대그룹의 청약한도 : 33,000주 ~ 39,000주(300%) 22,000주 ~ 26,000주(200%) □ 일반그룹의 청약한도 : 11,000주 ~ 13,000주(100%)청약자격의 기준에 관한 사항은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 다. 청약방법- (3) 일반청약자의 청약 자격』 부분을 참고하시기 바랍니다.

[신한투자증권㈜의 청약주식별 청약단위]

청약주식수
청약단위

20주 이상 ~ 100주 이하
20주

100주 초과 ~ 500주 이하
50주

500주 초과 ~ 1,000주 이하
100주

1,000주 초과 ~ 5,000주 이하
200주

5,000주 초과 ~ 10,000주 이하
500주

10,000주 초과
1,000주

(5) 기관투자자(고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 포함)의 청약

수요예측에 참가하여 주식을 배정받은 기관투자자는 배정받은 주식에 대한 청약(이하 "우선배정 청약" 이라 함)은 청약일인 2026년 03월
16일(월) ~ 2026년 03월
17일(화) 양일간에 신한투자증권㈜ 홈페이지(www.shinhansec.com)에서 청약하여야 하며, 동 청약 주식에 해당하는 주금을 납입일인 2026년 03월
19일(목) 08:00 ~ 12:00 사이에 대표주관회사인 신한투자증권㈜의 본점에 납입하여야 합니다.

한편, 수요예측에 참가한 기관투자자 중 수요예측 결과 배정받은 물량을 초과하여 청약하고자 하는 기관투자자는 전체 기관투자자 배정 물량 범위 내에서 추가 청약이 가능합니다. 또한 수요예측에 참가하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 확정공모가액으로 배정을 받기를 희망하는 기관투자자 등은 대표주관회사에 미리 청약의사를 표시하고 청약일에 추가 청약할 수 있습니다. 다만, 수요예측에서 배정된 수량이 모두 청약된 경우에는 배정받을 수 없습니다. 또한, 청약일 종료 후 미청약된 물량에 대해서 배정전까지 기관투자자는 추가로 청약을 할 수 있으며, 추가 청약된 물량의 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으므로 유의하시기 바랍니다.

(6) 청약사무 취급처

① 기관투자자 : 신한투자증권㈜ 본ㆍ지점

② 일반투자자(청약자) : 신한투자증권㈜ 본ㆍ지점

(7) 청약이 제한되는 자

아래 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제4항 각호의 1에 해당하는 자가 청약을 한 경우에는 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 보아 배정하지 아니합니다. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제4항 제4호 및 제5호에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 제5호의 창업투자회사 등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니합니다.

【증권 인수업무 등에 관한 규정】

제9조(주식의배정)④ 제1항에 불구하고 기업공개를 위한 공모주식을 배정함에 있어 대표주관회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자에게 공모주식을 배정하여서는 아니 된다. 다만, 제5호에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 제5호의 창업투자회사 등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니하다.1. 인수회사 및 인수회사의 이해관계인. 다만, 제9조의2제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사(이하 ""집합투자회사등""이라 한다)는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니한다.2. 발행회사의 이해관계인. 다만, 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외한다.3. 해당 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자4. (삭제)5. 자신이 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년 이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 “주주에 관한 사항”에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사 등6. 대표주관회사와 거래실적이 없고 대표주관회사가 실재성을 파악하기 어려운 외국기업. 다만, 외국기업이 공시된 재무제표 등 신뢰할 만한 자료를 대표주관회사에 제출하여 해외에서 제2조제8호가목부터 마목에 준하는 업무를 영위하고 있다는 사실을 대표주관회사가 확인할 수 있는 경우에는 제외한다.

(8) 기타

본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 만약 정정요구 등이 발생할 경우에는 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권 투자에 대한 책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

라. 청약결과 배정방법

(1) 공모주식 배정비율 ① 우리사주조합 : 금번 공모 시에는 해당사항 없습니다② 기관투자자(고위험고수익투자신탁등 포함) : 총 공모주식의 70.0% ~ 75.0%

(941,500주 ~ 1,008,750주)를 배정합니다.③ 일반청약자 : 총 공모주식의 25.0% ~ 30.0% (336,250주 ~ 403,500주)를 배정합니다. ④ 상기 청약자 유형군에 따른 배정 비율은 기관투자자에 대한 수요예측 결과에 따라청약일 전에 변경될 수 있습니다. 한편, 상기 청약자 유형군에 따른배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 초과청약이 있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정할 수 있습니다.⑤ 단, 인수단 및 인수단의 이해관계인, 발행회사의 이해관계인(단, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외) 및 기타 금번 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수단에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자는 배정 대상에서 제외됩니다.⑥ 「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조제1항제3호에 따라 일반청약자에 전체 공모주식의 25.0% 이상을 배정합니다. ⑦ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제4호에 의거 기관투자자 중 15일 이상 의무보유를 확약한 고위험고수익투자신탁등에 공모주식의 총 공모물량 중 10.0% 이상을 배정합니다. 다만, 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁등에 대한 배정비율을달리할 수 있습니다.⑧「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제5호에 의거 기관투자자 중 15일 이상 의무보유를 확약한 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30.0% 이상을 배정합니다. 다만, 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 벤처기업투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.⑨「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제7호에 의거 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항 제1호부터 제6호에 따른 배정 후 잔여주식은 다음 각 목에 따라 일반기관투자자에게 배정합니다.가. 일반기관투자자 잠재 배정물량(수요예측등을 실시한 날부터 청약일 전일까지의 기간 중 산정한 일반기관투자자에 대한 공모주식 배정 예상물량으로서 공모물량에서일반기관투자자 이외의 자에게 배정할 물량을 차감하여 산정한다. 이하 같다)의 40%이상을 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 선배정나. 선배정 후 일반기관투자자 잠재 배정물량의 잔여주식을 선배정을 받은 자를 포함하여 일반기관투자자에게 후배정. 이 경우 선배정을 받은 자에 대한 배정은 해당 투자자의 신청물량에서 선배정 물량을 차감한 잔여물량이 있는 경우에 한함다. 가목 및 나목에 따른 배정 후 잔여주식이 있는 경우, 대표주관회사의 내부기준(대표주관회사가 복수인 경우, 대표주관회사간 협의를 포함한다)에 따라 배정⑩ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제14항에 의거, 대표주관회사가 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정한 공모주식 수량이 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제1항제7호가목에 따른 선배정 수량에 미달하는 경우, 대표주관회사는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제14항 각 호에 따라 발행회사의 주식을 취득하여 상장일부터 6개월 이상의 기간 동안 보유합니다. 다만, 의무보유를 확약하고 공모주식을 배정받은 일반기관투자자가 청약을 하지 아니하거나 청약 후 주금을 납입하지 아니하여 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정한 공모주식 수량이 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제1항제7호가목에서 정한 의무배정 수량에 미달하는 경우에는 그러하지 아니합니다.
(2) 배정방법

청약 결과 공모주식의 배정은 수요예측 결과 결정된 확정공모가액으로 대표주관회사인 신한투자증권㈜와 발행회사인 ㈜메쥬가 사전에 총액인수계약서 상에서 약정한 배정기준에 의거해 다음과 같이 배정합니다.

① 기관투자자의 청약에 대한 배정은 수요예측에 참여하여 배정받은 수량 범위 내에서 우선 배정하되, 추가 청약에 대한 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.② 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제11항에 의거하여 일반청약자에게 배정하는 전체수량(동 규정 제9조제1항제6호에 따른 배정수량을 포함한다)의 50% 이상을 최소 청약증거금 이상을 납입한 모든 일반청약자에게 동등한 배정기회를 부여하는 방식(이하 "균등방식 배정"이라 한다)으로 배정하여야하며 나머지를 청약수량에 비례하여 배정(이하 "비례방식 배정"이라 한다)합니다. 금번 공모는 일반청약자에게 336,250주 이상 403,500주 이하를 배정할 예정으로, 균등방식 최소배정 예정물량은 168,125주에서 201,750주 이상입니다.③ 일반청약자의 청약방식은 균등방식 배정과 비례방식 배정을 선택하게 하지 않고,양 방식의 청약을 일괄하여 받는 방식인 '일괄청약방식'입니다. 따라서, 일반청약자가 비례방식으로 배정을 받고자 하는 수량을 청약하면 자동으로 균등방식 배정의 청약자로 인정됩니다.

④ 일괄청약자에 대한 배정은 청약에 참여한 일반청약자 전원에게 균등방식 배정물량을 동일하게 배정하고, 일반청약자 배정 총 주식수에서 균등배정분을 제외한 수량에 대해서는 비례배정이 이루어지게 됩니다. 단, 이 경우 몫은 동일하게 배정하되 균등방식 배정 물량이 당첨자 수로 나누어 떨어지지 않는 경우 동 나머지를 추첨으로 배정하므로 청약자간 배정에 차이가 발생할 수 있으며 '균등 배정'이 '동일 수량'을 의미하지 않습니다. 다만, 개별 청약자의 청약 주식수가 배정수량보다 작은 경우 청약 주식수까지 배정됩니다. 또한, 총 청약건수가 균등방식 배정주식수를 초과하는 경우, 전체고객 대상으로 무작위 추첨 배정하며, 이에 따라 균등배정으로 1주도 배정받지 못하는 경우가 발생할 수 있습니다. ⑤ 일반청약자 배정 총 주식수에서 균등배정분을 제외한 수량에 대해서는 비례배정이 이루어지게 됩니다. 각 청약자의 청약증거금에서 균등배정분 배정수량(금액)을 차감한 금액(이하 "비례배정분 청약증거금")을 기준으로 비례하여 안분배정하며, 비례배정분 청약증거금을 한도로 비례배정이 이루어지게 됩니다. ⑥ 비례배정 시 일반청약자에 대한 배정결과 발생하는 1주 미만의 단수주는 원칙적으로 5사6입 등 잔여주식이 최소화되도록 배정하며, 그 결과 발생하는 잔여주식은 총액인수계약서에 따라 대표주관회사가 자기계산으로 인수하거나 추첨을 통하여 재배정합니다. 다만, 일반청약자의 청약증거금이 배정수량(금액)에 미달하는 경우 일반청약자는 동 미달금액을 배정일에 추가납입하여야 하며, 그렇지 않은 경우 청약증거금에 해당하는 수량만 배정받게 됩니다. 추가납입 이후 미청약주식이 발생할 경우에는 총액인수계약서에 따라 대표주관회사가 자기계산으로 인수합니다.

⑦ 「증권 인수업무 등에 관한 규정 제9조 제4항」 각 호(아래)의 어느 하나에 해당하는 자가 청약하는 경우 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 보아 배정하지 아니합니다

.

1. 인수회사(대표주관회사 포함) 및 인수회사의 이해관계인(「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제9호의 규정에 따른 이해관계인을 말함. 다만, 제9조의2제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사(이하 "집합투자회사등"이라 한다)는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니한다.)

2. 발행회사의 이해관계인. 다만, 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외한다.

3. 해당 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자

4. <삭제>

5. 자신이 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항"에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사등6. 대표주관회사와 거래실적이 없고 대표주관회사가 실재성을 파악하기 어려운 외국기업. 다만, 외국기업이 공시된 재무제표 등 신뢰할 만한 자료를 대표주관회사에 제출하여 해외에서 제2조제8호가목부터 마목에 준하는 업무를 영위하고 있다는 사실을 대표주관회사가 확인할 수 있는 경우에는 제외한다.

(3) 배정결과의 통지

일반청약자에 대한 배정결과 각 청약자에 대한 배정내용 및 초과청약금의 환불 또는 미달청약금에 대한 추가납입은 2026년 03월
19일 대표주관회사인 신한투자증권㈜ 홈페이지(www.shinhansec.com) 공고로 개별통지에 갈음합니다. 기관투자자(고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 포함)의 경우에는 수요예측을 통하여 물량을 배정받은 내역과 청약내역이 다른 경우에 한하여 개별통지합니다.

마. 투자설명서 교부에 관한 사항

(1) 투자설명서의 교부 및 청약방법
2009년 2월 4일부로 시행된 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조에 의하면 누구든지 증권신고서의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 아래에서 언급하는 대통령령으로 정하는 자를 제외함)에게 동법 제123조에 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 따라서 본 주식에 투자하고자 하는 투자자는 청약 전 투자설명서를 교부 받아야 합니다. 다만, (i) 동법 제9조 제5항의 전문투자자, (ii) 동법 시행령 제132조에 규정된 회계법인, 신용평가업자 등, (iii) 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면ㆍ전화ㆍ전신ㆍ모사전송ㆍ전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그밖에 금융위가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자는 투자설명서의 교부 없이 청약이 가능합니다.
(2) 투자설명서의 교부 방법
투자설명서 교부 의무가 있는 대표주관회사 신한투자증권㈜는「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제124조 및 동법 시행령 제132조에 의하여 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 투자자에게 동법 제123조에 적합한 투자설명서를 청약전 교부할 예정입니다. 투자설명서 교부 후 투자자는 투자설명서 내용을 충분히 숙지하고 청약기간에 각각의 청약사무취급처에서 소정의 주식청약서를 작성하여 청약증거금과 함께 제출하여야 합니다.① 본 청약에 참여하고자 하는 투자자는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부받은 후 교부확인서에 서명하여야 하며, 투자설명서를 교부받지 않고자 할 경우, 투자설명서 수령거부 의사를 서면 등으로 표시하여야 합니다.② 투자설명서 교부를 받지 않거나, 수령거부 의사를 서면 등으로 표시하지 않을 경우 본 청약에 참여할 수 없습니다.

(가) 투자설명서의 교부를 원하는 경우

[신한투자증권㈜ 투자설명서 교부 방법]

청약방법
투자설명서 교부형태

지점내방 청약
주식청약서를 통한 투자설명서 수령확인서 작성(투자설명서 수령 혹은 거부 확인)후 청약 가능합니다.

MTS/HTS/홈페이지 청약
공인인증서로 로그인 후 전자문서 수령절차에 따라 온라인 투자설명서 다운로드 확인 후 청약이 가능합니다

ARS/유선 청약
영업점 내방 및 홈페이지(www.shinhansec.com)를 통한 투자설명서 수령(다운로드) 후 청약가능합니다

(나) 투자설명서의 교부를 원하지 않는 경우자본시장과 금융투자업에 관한 법률」시행령 제132조 및 「금융투자회사의 영업 및 업무에 관한 규정」 제2-5조 제2항에 의거 투자설명서 교부를 원하지 않는 경우에는반드시 인수단에 투자설명서의 교부를 거부한다는 의사를 서면, 전화, 전신, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖의 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시하여야 청약이 가능합니다.

(3) 투자설명서 교부 의무의 주체
「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의거 금번 청약에 대한 투자설명서 교부 의무는 발행회사인 ㈜메쥬에 있습니다. 다만, 투자설명서 교부의 효율성 제고를 위해 실제 투자설명서 교부는 청약취급처인 대표주관회사 신한투자증권㈜의 본/지점에서 상기와 같은 방법으로 수행합니다.

□ 자본시장과 금융투자업에 관한 법률제124조 (정당한 투자설명서의 사용)

① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서(집합투자증권의경우 투자자가 제123조에 따른 투자설명서의 교부를 별도로 요청하지 아니하는 경우에는 제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 말한다. 이하 이 항 및 제132조에서 같다)를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다.

1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것

2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것

3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것

4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것

□ 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령제132조 (투자설명서의 교부가 면제되는 자) 법 제124조제1항 각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다.

1. 제11조제1항제1호다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자

1의2. 제11조제2항제2호 및 제3호에 해당하는 자

2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화·전신·모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자

3. 이미 취득한 것과 같은 집합투자증권을 계속하여 추가로 취득하려는 자. 다만, 해당 집합투자증권의 투자설명서의 내용이 직전에 교부한 투자설명서의 내용과 같은 경우만 해당한다.

□ 금융투자회사의 영업 및 업무에 관한 규정제2-5조(설명의무 등)1. (생략)2. 금융투자회사는 일반투자자를 대상으로 투자권유를 하는 경우에는 해당 일반투자자가 서명 또는 기명날인의 방법으로 설명서(제안서, 계약서, 설명서 등 명칭을 불문하며, 법 제123조제1항에 따른 투자설명서 및 집합투자증권의 경우 법 제124조제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 포함한다. 이하 같다)의 수령을 거부(법 제123조제1항에 따른 투자설명서 및 법 제124조제2항제3호에 따른 간이투자설명서의 경우 영 제132조제2호의 방법으로 거부하는 경우를 포함한다)하는 경우를 제외하고는 투자설명사항을 명시한 설명서를 교부하여야 한다. (이하생략)

바. 청약증거금의 대체, 반환 및 납입에 관한 사항 일반청약자의 청약증거금은 주금납입기일(2026년 03월
19일)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납입일까지 당해 청약자로부터 그 미달 금액을 받지 못한 때에는 그 미달 금액에 해당하는 배정주식은 대표주관회사 가 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우에는 이를 주금납입기일(2026년 03월
19일)에 환불합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인 2026년 03월
19일 08:00 ~ 12:00 사이에 대표주관회사인 신한투자증권㈜에 납입하여야 하며, 동 납입금액은 주금납입기일(2026년 03월
19일)에 주금납입금으로 대체됩니다.※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는청약수수료를 대표주관회사인 신한투자증권㈜에 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 대표주관회사가 그 미달금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다.대표주관회사는 청약자의 주금납입금을 납입기일에 납입합니다. 신주모집분에 대한 납입금은 신한은행 원주금융센터에 납입하여야 합니다.

사. 기타의 사항

(1) 주권교부에 관한 사항① 주권교부예정일 : 청약 결과 주식배정 확정시 대표주관회사에서 공고합니다.② 「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률(이하 '전자증권법')」이 2019년 9월 16일 시행되었으며, 전자증권법 시행 이후에는 상장법인의 상장 주식에 대한 실물 주권발행이 금지됩니다. 이에 당사는 금번 공모로 발행하는 주식의 실물 주권을 발행하는대신 전자등록기관에 주식의 권리를 전자등록하는 방법으로 주식을 발행할 예정입니다.따라서 주금을 납입한 청약자 또는 인수인은 계좌관리기관 또는 전자등록기관에 전자등록계좌를 개설하여야 하며, 해당 계좌에 주식이 전자등록되는 방법으로 주식이 발행될 예정입니다. 전자증권법 제35조에 따라 전자등록계좌부에 전자등록된 자는 해당 주식에 대하여 전자등록된 권리를 적법하게 가지는 것으로 추정됩니다.

(2) 전자등록된 주식 양도의 효력에 관한 사항「전자증권법」 제35조 제2항에 따라 전자등록주식을 양도하는 경우 동법 제30조에 따른계좌간 대체에 대한 전자등록을 하여야 그 효력이 발생합니다.
(3) 신주인수권증서에 관한 사항

금번 코스닥시장 상장공모는 기존 주주의 신주인수권을 배제한 일반공모 방식이므로신주인수권증서를 발행하지 않습니다.
(4) 정보이용제한 및 비밀유지대표주관회사 신한투자증권㈜는 총액인수계약의 이행과 관련하여 입수한 정보 등을 제3자에게 누설하거나 발행회사의 경영개선 이외의 목적에 이용하여서는 아니됩니다.
(5) 주권의 매매개시일주권의 신규상장 및 매매개시일은 아직 확정되지 않았으며, 향후 일정이 확정되는 대로 한국거래소 시장공시시스템을 통하여 안내할 예정입니다.

(6) 한국거래소 상장예비심사 신청 승인에 관한 사항당사는 코스닥시장 상장을 목적으로 모집하는 것으로 상장예비심사신청서를 제출(2025년 10월 01일)하여 한국거래소로부터 상장예비심사 승인(2025년 12월 18일)을 받았습니다. 그 결과 금번 공모완료 후, 신규상장신청 전 주식의 분산요건을 충족하게 되면 상장을 승인하겠다는 통지를 받았으나, 일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우 한국거래소 코스닥시장에서 거래할 수 없어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.

(7) 일반청약자의 환매청구권
금번 공모에서는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3(환매청구권) 제1항 각 호에 해당하는 사항이 존재하지 않으며, 이에 따라 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(환매청구권)를 부여하지 않습니다.

(8) 기타
본 증권신고서 및 투자설명서 또는 예비투자설명서의 효력발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서 및 투자설명서 또는 예비투자설명서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 당해 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며,본 증권신고서 및 예비투자설명서 또는 투자설명서의 기재사항 중 일부가 청약일전까지 변경될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

5. 인수 등에 관한 사항

가. 인수방법에 관한 사항

[인수방법 : 총액인수]

(단위: 주, 원)

인수인
인수주식의 종류 및 수량(인수비율)
인수금액 주1)
인수조건

명칭
주소

신한투자증권㈜
서울특별시 영등포구 의사당대로96 (여의도동, TP타워)
기명식 보통주 1,345,000주(100.0%)
22,461,500,000원
총액인수

주1)
인수금액은 대표주관회사 및 발행회사가 협의하여 제시한 공모희망가액(16,700원~21,600원)의 밴드 최저가액인 16,700원 기준으로 계산한 금액이며, 확정된 금액이 아니므로 추후 변동될 수 있습니다.

주2)
기관투자자 및 일반투자자 배정 후 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 총액인수계약서에 의거 대표주관회사가 자기계산으로 인수합니다.

나. 인수대가에 관한 사항

(단위: 원)

구분
대가수령자
금액
금액산정내역
대가수령시기
대가관련계약내용
대가관련 계약내용 변경이력
대가관련 계약내용 변경 사유
비고

인수수수료 (성과수수수료 제외)
신한투자증권
925,413,800
인수금액의4.0%
납입 이후5영업일 이내
-
-
-
주1)

(대표)주관수수료
-
-
-
-
-
-
-
-

성과수수료
신한투자증권
미정
인수금액의1.0%
납입 이후5영업일 이내
-
-
-
주1)

기타
-
-
-
-
-
-
-
-

주1)
인수대가는 공모금액 및 상장주선인의 추가 의무인수금액을 합산한 금액의 4.0%이며, 상기 인수대가는 발행회사와 대표주관회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 범위인 16,700원 ~ 21,600원 중 최저가액인 16,700원 기준입니다. 상기 인수대가는 향후 수요예측 이후 결정되는 확정가액에 따라 변동될 수 있습니다. 또한, 인수수수료와는 별도로 대표주관회사에게 상장 관련 업무 성실도 및 기여도, 수요예측 결과 기여도 등을 감안하여 성과수수료(1.0%)를 지급할 수 있습니다.

주2)
2024년 8월 1일 이전 대표주관계약을 체결함에 따라 계약 해지 시 별도의 대표주관수수료가 발생하지 않습니다.

주3)

구분
내용

계약서 이름
주식총액인수계약서

계약 체결 시점

2026년
02월 09일

대가 관련 계약서 조문
제14조 (수수료)① 발행회사는 대표주관회사에게 본 인수업무에 대한 수수료 명목으로 총 공모금액(본 주식 및 상장주선인 의무인수주식 포함)의 4.0%를 기본 인수수수료로 지급한다.② 본조 1항의 인수수수료와는 별도로 발행회사는 대표주관회사에게 상장 관련 업무 성실도 및 기여도, 수요예측 결과 기여도 등을 감안하여 1.0%에 해당하는 성과수수료를 지급할 수 있다.③ 발행회사는 본조 1항 및 2항의 수수료에 대하여 주금납입기일로부터 5영업일 내에 대표주관회사가 지정하는 계좌에 현금으로 입금하여 지급한다.

다. 규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분에 관한 사항(1) 코스닥시장 상장 규정에 따른 의무 취득「코스닥시장 상장규정」 제13조제5항에 의해 상장주선인은 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과할 때에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집ㆍ매출가격과 같은 가격으로 취득하여 보유하여야 합니다. 금번 공모의 대표주관회사인 신한투자증권㈜는 ㈜메쥬의 상장주선인으로 의무인수에 관한 세부내역은 아래와 같습니다.

취득자
증권의 종류
취득수량
취득금액
비고

신한투자증권㈜
기명식보통주
40,350주
673,845,000원
「코스닥시장 상장규정」에 따른 상장주선인의 의무 취득분

주1)
상장주선인의 의무인수분은 사모의 방법으로 발행한 주식을 취득하여야 하며, 상장예비심사신청일부터 신규상장신청일까지 해당 주권을 취득하여야 합니다. 또한, 상장주선인은 해당 취득 주식을 상장일로부터 3개월간 계속보유하여야 합니다. 또한, 위의 취득금액은 코스닥시장 상장규정 상 모집ㆍ매출하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며 대표주관회사인신한투자증권㈜와 발행회사인 ㈜메쥬가 협의하여 제시한 희망공모가액 16,700원 ~ 21,600원 중 최저가액인 16,700원 기준으로 확정공모가격에 따라 의무인수주식수가 변동될 수 있습니다.

주2)
금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 의무인수 주식의 수량에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 또한, 모집ㆍ매출하는 물량 중 청약 미달이 100분의 3(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우 상장주선인이 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다.

(2) 증권 인수업무 등에 관한 규정에 따른 의무 취득2025년 03월 13일자로 개정된 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제 9조제1항7호에 따라 대표주관회사는 금번 공모주식 중 '일반기관투자자(기관투자자 중 인수업무규정 9조제1항제4호 및 제5호에 따라 공모주식을 배정받는 고위험고수익투자신탁등 및 벤처기업투자신탁을 제외한 자) 잠재 배정물량(수요예측등을 실시한 날부터 청약일 전일까지의 기간 중 산정한 일반기관투자자에 대한 공모주식 배정 예상물량으로서 공모물량에서 일반기관투자자 이외의 자에게 배정할 물량을 차감하여 산정)'의 40% 이상을 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정하여야합니다.금번 공모 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 14항에 의거 기업공개를 위한 대표주관회사가 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정한 공모주식 수량이 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 1항 7호 가목에서 정한 의무배정 수량에 미달하는 경우, 대표주관회사는 공모주식의 1%(30억원 한도)를 공모가격과 같은 가격으로 취득해야 합니다. 그 세부 내역은 아래 표와 같습니다.

(단위: 주, 원)

취득자
증권의종류
취득수량(주2)
취득금액
비고

신한투자증권㈜
기명식보통주
13,450
224,615,000
「증권 인수업무 등에 관한 규정」에 따른 의무보유 확약 일반투자자 배정 공모주식의 의무배정 수량 미달시 대표주관회사의 의무 취득분

합계
13,450
224,615,000
-

주1)
상기 의무 취득분은 인수업무규정 제9조제1항제7호 가목에 따라 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정한 공모주식 수량이 인수업무규정 제1항제7호가목에 따른 의무배정 수량에 미달하는 경우에만 대표주관회사의 인수 의무가 발생합니다.

주2)
취득금액이 30억원을 초과할 때에는 30억원에 해당하는 수량을 취득합니다.

주3)
상기 취득분은 모집(매출)주식과는 별도로 신주가 발행되어 대표주관회사가 취득하여 6개월간 의무보유 하게 됩니다. 단, 모집(매출)하는 물량의 청약이 미달될 경우에는 주식수가 변동될 수 있습니다.

주4)
취득금액은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」상 공모가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며 대표주관회사가 발행회사가 협의하여 제시한 공모희망가 16,700원 ~ 21,600원 중 최저가액인 16,700원 기준입니다.

주5)
금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 대표주관회사가 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 상기 대표주관회사의 의무 취득분(13,450주)에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 주식을 취득하게 됩니다. 또한, 모집(매출)하는 물량 중 청약 미달이 공모물량의 1%(취득금액이 30억원을 초과하는 경우에는 30억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 대표주관회사가 이를 인수할 경우 대표주관회사가 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다.

동 규정에 따라 대표주관회사인 신한투자증권㈜가 ㈜메쥬의 상장주선인으로 취득해야 하는 주식의 발행여부는 공모가격 결정을 위한 수요예측 배정 결과에 따라 결정됩니다.

라. 환매청구권당사는 금번 공모와 관련하여「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3제1항에 해당하지 않기 때문에 일반청약자에 대한 환매청구권을 부여하지 않습니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제10조의3(환매청구권)

① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.1. 공모예정금액(공모가격에 공모예정주식수를 곱한 금액)이 50억원 이상이고, 공모가격을 제5조제1항제1호의 방법으로 정하는 경우2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우3. 금융감독원의 「기업공시서식 작성기준」에 따른 공모가격 산정근거를 증권신고서에 기재하지 않은 경우4. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제2조제1항제39호나목에 따른 사업모델기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우5. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제2조제1항41호의 요건을 충족하는 기업(이하 "이익미실현 기업"이라 한다)의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우② 인수회사가 일반청약자에게 제1항의 환매청구권을 부여하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.1. 환매청구권 행사가능기간가. 제1항제1호부터 제3호까지의 경우 : 상장일부터 1개월까지나. 제1항제4호의 경우 : 상장일부터 6개월까지다. 제1항제5호의 경우 : 상장일부터 3개월까지2. 인수회사의 매수가격 : 공모가격의 90%이상. 다만, 일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수가 상장일 직전 매매거래일의 주가지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격 이상. 이 경우, 주가지수는 한국거래소가 발표하는 코스피지수, 코스닥지수 또는 발행회사가 속한 산업별주가지수 중 대표주관회사가 정한 주가지수를 말한다.조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수 - 상장일 직전 매매거래일의 주가지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 주가지수]③ 제1항제5호에도 불구하고 이익미실현 기업(외국 기업을 제외한다)의 코스닥시장 신규 상장을 주관하는 주관회사가 해당 이익미실현 기업의 상장예비심사신청일부터 3년 이내에 다른 이익미실현 기업의 코스닥시장 신규 상장을 주관한 실적이 있고, 자신이 상장을 주관한 이익미실현 기업의 코스닥시장 상장일부터 3개월간 종가가 제2항제2호에서 정하는 가격 미만으로 하락한 적이 없는 경우 해당 주관회사는 환매청구권을 부여하지 아니할 수 있다.④ 제1항제5호에도 불구하고 상장예비심사신청일 이전 6개월간 코넥스시장에서의 일평균 거래량이 1,000주 이상이고,「코넥스시장 업무규정 시행세칙」제22조제2항제2호나목에서 정하는 거래형성률이 80% 이상인 코넥스시장 상장법인(외국 기업을 제외한다)의 코스닥시장 이전상장을 위하여 주식을 인수하는 인수회사는 환매청구권을 부여하지 아니할 수 있다.

마. 기타의 사항

(1) 회사와 인수인 간 특약사항당사는 금번 공모와 관련하여 대표주관회사 신한투자증권㈜와 체결한 총액인수계약일로부터 코스닥시장 상장 후 6개월 동안 대표주관회사의 사전 서면동의 없이는 주식 또는 전환사채 등 주식과 연계된 증권을 발행하거나 직ㆍ간접적으로 매수 또는 매도를 하지 않습니다.또한 당사의 최대주주 등 보호예수 대상자는 기제출한 계속보유확약서에 의거하여, 그 소유 주식을 계속보유확약한 기간동안 한국예탁결제원에 보관하며 코스닥시장 상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의 개선을 위한 기업인수, 합병 등 한국거래소가 필요하다고 인정하는 경우 이외에는 그 주식을 인출하거나 매각할 수 없으며, 보관 인출 또는 매각의 방법 및 절차 등에 관하여는 위 확약서에 정하는 바에 따릅니다.
(2) 회사와 주관회사 간 중요한 이해관계대표주관회사는「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제6조(공동주관회사) 제1항에 해당하는 사항이 없습니다.

【증권 인수업무 등에 관한 규정】

제6조(공동주관회사)① 금융투자회사는 자신과 자신의 이해관계인이 합하여 100분의 5(제15조제4항제2호 단서의 경우에는 100분의 10) 이상의 주식등을 보유하고 있는 회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우 다른 금융투자회사(해당 발행회사와 이해관계인에 해당하지 아니하면서 해당 발행회사의 주식등을 보유하고 있지 아니한 금융투자회사를 말한다)와 공동으로 하여야 한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 기업의 기업공개를 위한 주관회사업무를 수행하는 경우에는 그러하지 아니하다. <개정 2021. 6. 17>

1. 기업인수목적회사

2. 외국 기업(한국거래소의「유가증권시장 상장규정」제2조제1항제8호 및 「코스닥시장 상장규정」제2조제1항제23호에 따른 외국기업과 주식등의 보유를 통하여 해당 외국 기업의 사업활동을 지배하는 것을 주된 목적으로 하는 국내법인을 말한다. 이하 같다) <개정 2018. 4. 19, 2018. 8. 31, 2022. 2. 24>

② 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 관하여는 법 시행규칙 제14조제1항을 준용한다.

③ 제2항에 불구하고 금융투자회사가 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제13조제5항제1호에 따라 취득하는 코스닥시장 상장법인(코스닥시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식 및 「코넥스시장 상장규정」에 따른 지정자문인 계약을 체결하고 해당 계약의 효력이 유지되는 상태에서 취득하는 코넥스시장 상장법인(코넥스시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식은 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 있어 보유한 것으로 보지 아니한다. <개정 2022. 2. 24>

④ 제2항에 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 조합 또는 집합투자기구(이하 이항에서 “조합등”이라 한다)의 경우 출자자 또는 수익자가 해당 조합등에 출자 또는 투자한 비율만큼 조합등에서 보유한 주식등을 보유한 것으로 본다. <개정 2018. 8. 31, 2019. 8. 14>

1.「중소기업창업지원법」제2조제5호에 따른 중소기업창업투자조합

2.「여신전문금융업법」제41조제3항에 따른 신기술사업투자조합

3.「벤처기업육성에관한특별조치법」제4조의3에 따른 한국벤처투자조합

4. 법 제249조의6 또는 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 사모집합투자기구 중 환매가 금지된 집합투자기구 <개정 2018. 8. 31, 2019. 8. 14>

⑤ 제2항에 불구하고 금융투자회사가 보유하고 있는 발행회사의 주식등 중 다음 각 호의요건을 충족하는 주식등은 금융투자회사가 보유한 것으로 보지 아니 한다.

1. 기업공개의 경우 : 주식등의 취득일이 상장예비심사신청일 이전이고, 해당 주식등을 한국예탁결제원에 의무보유등록하겠다는 확약서(<별지 제1호 서식>)를 협회에 제출한 경우 <개정 2019. 9. 11, 2022. 2. 24>

2. 장외법인공모의 경우 : 주식등의 취득일이 장외법인공모를 위한 대표주관계약체결일 이전이고, 해당 주식등을 한국예탁결제원에 의무보유등록(또는 보호예수)하겠다는 확약서(<별지 제1호 서식>)를 협회에 제출한 경우 <신설 2015. 12. 15, 개정 2019. 9. 11>

⑥ 금융투자회사는 제5항의 확약서를 대표주관계약 체결일(대표주관계약을 체결한 이후 주식등을 취득한 경우에는 취득일)로부터 5 영업일 이내에 협회에 제출하여야 하며, 기업공개 또는 장외법인공모 이전에 해당 확약내용에 변경이 발생하는 경우 협회에 지체없이 신고하여야 한다. <신설 2015. 12. 15>

⑦ 제5항의 주식등을 발행한 발행회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 금융투자회사는 다음 각 호의 기간동안 한국예탁결제원에 해당 주식등을 지체없이 의무보유등록(또는 보호예수)하고, 한국예탁결제원이 발행한 증명서를 의무보유등록일(또는 보호예수일)로부터 10 영업일 이내에 협회에 제출하여야 한다.

1. 기업공개의 경우 : 한국거래소 상장일로부터 6개월간

2. 장외법인공모의 경우 : 장외법인공모 주식의 발행일로부터 6개월간

<신설 2015. 12. 15, 개정 2019. 9. 11>

⑧ 제7항에 불구하고 금융투자회사는 법령상의 의무 이행 등을 위하여 협회가 필요하다고 인정하는 경우 의무보유등록을 취소하거나 보호예수된 주식등을 인출할 수 있다. <신설 2015. 12. 15, 개정 2019. 9. 11>

[전문개정 2013. 11. 29]

(3) 초과배정옵션
당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모에서는 "초과배정 옵션 계약"을 체결하지 않았습니다.
(4) 기타 공모 관련 서비스 내역
당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모와 관련하여 기타 인수인이 아닌 자로부터 인수회사 탐색 중개, 모집 또는 매출의 주선, 공모가격 또는 공모조건에 대한 컨설팅, 증권신고서 작성 등과 관련한 서비스를 제공받은 사실이 없습니다.

II. 증권의 주요 권리내용

당사가 금번 공모를 통해 발행할 증권은「상법」에서 정하는 액면가액 500원의 기명식 보통주로서 특이사항은 없으며, 당사 정관상 증권의 주요 권리내용은 아래와 같습니다.

1. 액면금액

제6조 (1주의 금액)

당 회사가 발행하는 주식 1주의 금액은 금 500원으로 한다.

2. 주식에 관한 사항

제5조 (회사가 발행할 주식의 총수)

당 회사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주로 한다.

제 6조 (1주의 금액)

당 회사가 발행하는 주식 1주의 금액은 금

500원으로 한다.

제7조 (회사가 설립시에 발행하는 주식 총수)

당 회사는 설립시에 200,000주의 주식을 발행하기로 한다.
제8조 (주식 및 주권의 종류)

① 당 회사가 발행할 주식의 종류는 보통주식과 종류주식으로 한다.② 당 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당 또는 잔여재산분배에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다. ③ 주권은 1주권, 5주권, 10주권, 50주권, 100주권, 500주권, 1,000주권 및 10,000주권의 8종으로 한다. 다만, 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따라 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하는 경우에는 본항은 적용하지 않는다.

제9조 (주식 등의 전자등록)
당 회사는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」제2조 제1호에 따른 주식등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자 등록하여야 한다. 다만, 회사가 법령에 따른 등록의무를 부담하지 않는 주식등의 경우에는 그러하지 아니할 수 있다.

제 12조 (이익배당 및 잔여재산 분배에 관한 종류주식 수와 내용)

① 당 회사가 발행할 종류주식의 발행주식의 수는 이사회 결의에 따라 발행주식총수의 2분의 1 범위 내에서 발행할 수 있다.

② 종류주식에 대하여는 액면금액을 기준으로 하여 연 0.1% 이상 연 10% 이내에서 발행 시에 이사회가 선배당률을 조정할 수 있다는 내용, 조정 사유, 조정의 기준일 및 조정 방법을 정하여야 한다.

③ 당 회사가 발행할 종류주식에 대하여는 이사회 결의에 의하여 참가적 또는 비참가적, 누적적 또는 비누적적인 것으로 할 수 있다.

④ 주주가 신주인수권 행사로 배정받은 주식은 무상증자의 경우 동종의 종류주식으로 우선하여 잔여재산의 분배를 받는다.

⑤ 종류주식의 주주는 회사가 청산될 때 잔여재산 분배에 대하여 보통주를 소유한 주주보다 우선하여 잔여재산 분배를 받을 권리를 가진다.

⑥ 본 정관의 규정에 위배되지 아니하거나, 본 정관 범위 내에서 발행 당시 이사회에서 종류주식의 내용을 정할 수 있다.

제 13조 (상환에 관한 종류주식의 수와 내용)

① 당 회사가 발행할 상환주식의 발행주식의 수는 이사회 결의에 따라 발행주식총수의 2분의 1 범위 내에서 발행할 수 있다.

② 상환가액은 「발행가액 + 가산금액」으로 하며, 가산금액은 배당률, 시장상황 기타 종류주식의 발행에 관련된 제반 사정을 고려하여 발행시 이사회가 정한다. 다만, 상환가액을 조정할 수 있는 것으로 하려는 경우 이사회에서 상환가액을 조정할 수 있다는 뜻, 조정사유, 조정의 기준일 및 조정방법을 정하여야 한다.

③ 회사는 제8조의 규정에 의한 상환주식을 발행함에 있어 이사회 결의를 통하여 이를 주주의 상환청구 또는 회사의 선택에 따라 회사의 이익으로써 소각할 수 있는 상환주식으로 정할 수 있다.

④ 상환주식의 상환기간은 이사회의 결의로 정한다. 단 다음 각 호의 1에 해당하는 사유가 발행하는 경우에는 그 사유가 해소될 때까지 상환기간은 연장된다. 1. 상환주식에 대하여 우선적 배당이 완료되지 아니한 경우2. 회사의 이익이 부족하여 상환기간 내에 상환하지 못하는 경우

⑤ 상환주식을 회사의 선택으로 소각하는 경우에는 상환주식 전부를 일시에 또는 분할하여 상환할 수 있다. 이때 회사는 상환할 뜻 및 대상주식과 1개월 이상의 기간을 정하여 주권을 회사에 제출할 것을 공고하고 주주명부에 기재된 주주와 질권자에게는 따로 통지를 하여 위 기간이 만료된 때에 강제 상환한다. 단, 분할상환하는 경우에는 안분비례의 방법에 의하여 상환할 주식을 정할 수 있다.

⑥ 주주에게 상환청구권이 부여된 경우 주주는 자신의 선택으로써 상환주식 전부를 일시에 또는 분할하여 상환해 줄 것을 청구할 수 있다. 이때 당해 주주는 상환할 뜻 상환대상 주식을 회사에 통지하여야 한다. 단 회사는 현존이익으로 상환대상주식 전부를 일시에 상환하기 충분하지 않을 경우 이를 분할 상환한다.

⑦ 상환 우선주식은 발행 시에 이사회에서 정하는 추가적인 권리와 특성을 가질 수 있다.

제 14조 (전환에 관한 종류주식의 수와 내용)

① 당 회사가 발행할 전환주식의 발행주식의 수는 이사회 결의에 따라 발행주식총수의 2분의 1 범위 내에서 발행할 수 있다.

② 당 회사는 제8조의 규정에 의한 전환주식을 발행함에 있어 이를 주주의 전환청구에 따라 보통주식으로 전환할 수 있는 전환주식으로 정할 수 있다.

③ 전환주식의 보통주식으로의 전환비율은 원칙적으로 전환주식 1주당 보통주식 1주로 한다. 단 회사는 필요한 경우 발행시에 이사회 결의에 의해 보통주식의 액면가 이상의 범위 내에서 전환으로 인하여 발행하는 신주식의 발행가격(발행가액 결정의 계산방식을 포함한다)을 정할 수 있고, 전환비율 및 전환가격 조정사유(유상증자, 무상증자, 주식관련의 사채의 발행, 주식배당 등)등 전환에 관하여 필요한 사항을 정할 수 있다.

④ 전환주식의 전환청구기간은 이사회의 결의로 정한다.

⑤ 보통주식으로의 전환은 주주가 전환을 청구한 때에 그 효력을 발생한다. 단 전환으로 발행되는 보통주식에 대한 이익의 배당에 관여하는 제11조를 준용한다.

⑥ 전환주식은 발행 시에 이사회가 정하는 추가적인 권리와 특성을 가질 수 있다.

제 15조 (상환전환우선주의 수와 내용)

① 당 회사는 정관에 의한 종류주식을 발행함에 있어 이를 전환주식인 동시에 상환주식인 것(상환전환우선주)으로 정할 수 있다.

② 전환과 상환에 관한 내용은 제13조 및 제14조 각각의 상환과 전환에 관한 내용을 준용한다.

③ 본 정관의 규정에 위배되지 아니하거나, 본 정관 범위 내에서 발행 당시 이사회에서 상환전환우선주식의 내용을 정할 수 있다.

3. 신주인수권에 관한 사항

제10조 (신주인수권)

① 당 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식에 비례하여 신주를 배정받을 권리를 가진다. 단, 주주가 신주인수권의 일부 또는 전부를 포기하거나 상실한 경우와 신주발행에 있어서 단주가 발생한 경우에는 그 처리 방법은 이사회의 결의로 정한다.

② 당 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의 6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 발행주식총수의 100분의 20 범위 내에서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의7의 규정에 따라 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정 하는 경우

3. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 벤처기업육성에관한특별조치법 제16조의3 또는 상법 제542조의3의 규정에 의하여 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

4. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 규정에 의하여 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 외국인 투자를 유치하기 위하여 신주를 외국법인 또는 외국인, 국내외 제휴기업, 금융기관 또는 경영자문기관 등에게 신주를 발행하는 경우

6. 「근로복지 기본법」 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

7. 발행주식 총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

8. 발행주식 총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 첨단기술의 도입, 사업다각화, 해외진출, 원활한 자금조달 등 전략 제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

9. 주권을 유가증권시장이나 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 모집을 위하여 인수인에게 인수하게 하는 경우

10. 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의2에 의거하여 대표주관회사에 신주인수권을 부여하는 경우

③ 제2항에 따라 주주외의 자에게 신주를 배정하는 경우 상법 제416조 제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다.

④ 제2항 각호의 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 주 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

⑤ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주 배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

4. 주식매수선택권에 관한 사항

제16조 (주식매수선택권)

① 회사는 주주총회의 특별결의로 발행주식총수의 100분의 15의 범위 내에서 주식매수선택권을 부여할 수 있다. 다만 「상법」 제542조의3 제3항의 규정에 따라 발행주식총수의 100분의 3의 범위 내에서는 이사회의 결의로 회사의 이사를 제외한 자에 대하여 주식매수선택권을 부여할 수 있다. 이사회의 결의로 주식매수선택권을 부여한 경우 회사는 부여 후 처음으로 소집되는 주주총회의 승인을 받아야 한다. 주주총회 또는 이사회 결의에 의해 부여하는 주식매수선택권은 경영성과 또는 주가지수 등에 연동하는 성과연동형으로 부여할 수 있다.

② 주식매수선택권을 부여 받을 자는 회사의 설립·경영·해외영업 또는 기술혁신 등에 기여하거나 기여할 수 있는 회사의 이사.감사 또는 피용자 및 상법 시행령 제30조 제1항이 정하는 관계회사의 이사.감사 또는 피용자로 한다. 다만, 회사의 이사에 대하여는 이사회의 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 없다.

③ 제2항의 규정에 불구하고 「상법」 제542조의8 제2항의 최대주주와 그 특수관계인 및 주요주주와 그 특수관계인에게는 주식매수선택권을 부여할 수 없다. 다만, 회사 또는 제2항의 관계회사의 임원이 됨으로써 특수관계인에 해당하게 된 자(그 임원이 계열회사의 상무에 종사하지 아니하는 이사, 감사인 경우를 포함한다)에게는 주식매수선택권을 부여할 수 있다.

④ 회사는 주식매수선택권을 다음 각 호의 1에서 정한 방법으로 부여한다.

1. 주식매수선택권의 행사가격으로 보통주식(또는 종류주식)을 발행하여 교부하는 방법

2. 주식매수선택권의 행사가격으로 보통주식(또는 종류주식)의 자기주식을 교부하는 방법

3. 주식매수선택권의 행사가격과 시가와의 차액을 현금 또는 자기주식으 로 교부하는 방법

⑤ 주식매수선택권의 부여대상이 되는 임직원의 수는 재직하는 임직원의 100분의 80을 초과할 수 없고, 임원 또는 직원 1인에 대하여 부여하는 주식매수선택권은 발행주식총수의 100분의 10을 초과할 수 없다.

⑥ 주식매수선택권을 행사할 주식의 1주당 행사가격은 다음 각호의 가액 이상이어야 한다. 주식매수선택권을 부여한 후 그 행사가격을 조정하는 경우에도 또한 같다.

1. 새로이 주식을 발행하여 교부하는 경우에는 다음 각목의 가격 중 높은 금액

가. 주식매수선택권의 부여 일을 기준으로 한 주식의 실질가액

나. 당해 주식의 권면액

2. 자기주식을 양도하는 경우에는 주식매수선택권 부여 일을 기준으로 한 주식의 실질가액

⑦ 주식매수선택권은 제1항의 결의 일부터 2년이 경과한 날로부터 5년 내에 행사할 수 있다.

⑧ 주식매수선택권을 부여 받은 자는 제1항의 결의 일부터 2년 이상 재임 또는 재직하여야 행사할 수 있다. 다만, 주식매수선택권을 부여 받은 자가 제1항의 결의 일부터 2년내에 사망하거나 기타 본인의 귀책사유가 아닌 사유로 퇴임 또는 퇴직한 경우에는 그 행사기간 동안 주식매수선택권을 행사할 수 있다.

⑨ 주식매수선택권의 행사로 인하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 제11조의 규정을 준용한다.

⑩ 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 주식매수선택권의 부여를 취소할 수 있다.

1. 주식매수선택권을 부여 받은 임직원이 본인의 의사에 따라 사임하거나 사직한 경우

2. 주식매수선택권을 부여 받은 임직원이 고의 또는 과실로 회사에 중대한 손해를 입힌 경우

3. 회사의 파산 또는 해산 등으로 주식매수선택권의 행사에 응할 수 없는 경우

4. 기타 주식매수선택권 부여계약에서 정한 취소사유가 발생한 경우 ⑪ 다만 회사가 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」에 따른 벤처기업에 해당하는 경우 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」의 규정에 따른다. 이 경우 주주총회의 특별결의로 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」에 따른 부여대상자에게 미리 정한 가격(이하 "행사가격"이라 한다)으로 신주를 매수할 수 있는 권리나 그 밖에 대통령령으로 정하는 바에 따라 해당 기업의 주식을 매수할 수 있는 권리(이하 "주식매수선택권"이라 한다)를 부여할 수 있으며, 이 때 주주총회의 결의는 「상법」제434조를 준용한다.

5. 배당에 관한 사항

제 11조 (신주의 동등배당)

회사는 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자, 주식배당 등에 의하여 발행한(전환된 경우를 포함한다) 주식에 대하여 발행일에 관계없이 모두 동등하게 배당한다.

제 64조 (이익 배당)

① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 하거나 이사회 결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제50조제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.

제 65조 (중간 배당)

① 회사는 사업연도 개시일부터 3개월, 6개월 및 9개월 경과 후 45일 이내의 이사회 결의로써 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165조의12에 따라 금전으로 분기배당을 할 수 있다.

② 회사는 이사회 결의로 제1항의 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정하는 경우 그 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다.

③ 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.

1. 직전결산기의 자본금의 액

2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액

3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액

4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적

을 위해 적립한 임의준비금

5. 「상법 시행령」제19조에서 정한 미실현이익

6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계액

④ 제1항의 분기배당은 분기배당 기준일 전에 발행한 주식에 대하여 동등배당한다.

⑤ 제8조3의 종류주식에 대한 분기배당은 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다.

제 66조 (배당금지급청구권의 소멸시효)

① 배당금은 배당이 확정된 날로부터 5년이 경과하여도 수령되지 않은 때에는 당 회사는 지급의무를 면하는 것으로 한다.

② 전항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 당 회사에 귀속한다.

③ 이익배당금에 대하여는 이자를 지급하지 않는다.

6. 의결권에 관한 사항

제35조(주주의 의결권)
주주의 의결권은 1주마다 1개로 한다.
제36조(상호주에 대한 의결권 제한)
회사, 회사와 회사의 자회사 또는 회사의 자회사가 다른 회사의 발행주식총수의 10분의 1을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우, 그 다른 회사가 가지고 있는 이 회사의 주식은 의결권이 없다.
제37조(의결권의 불통일행사)
① 2 이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일행사를 하고자 할 때에는회일의 3일전에 회사에 대하여 서면으로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다.② 회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 주식의 신탁을 인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니하다.
제38조(의결권 행사)
① 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있다.②제1항의 대리인은 주주총회 개시전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다.③ 주주는 총회에 출석하지 아니하고 서면에 의하여 의결권을 행사할 수 있다.④ 서면에 의하여 의결권을 행사하고자 하는 주주는 의결권행사에 관한 서면에 필요한 사항을 기재하여, 회일의 전일까지 회사에 제출하여야 한다.
제39조(주주총회의 결의방법)
주주총회의 결의는 법령과 정관에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 출석한 주주의 의결권의 과반수와 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로써 한다.

III. 투자위험요소

[주요 용어 설명]

용어
용어
내용

1
이동형 원격 환자 모니터링 (Ambulatory Remote Patient Monitoring, aRPM)
침상(병상)에 머무르는 환자뿐만 아니라 이동이 가능한 환자를 대상으로 생체신호 및 건강 데이터를 실시간으로 수집하고 의료진에게 전송하여 의료진이 원격으로 환자의 건강 상태를 관찰 및 관리하는 모니터링(감시)하는 방식

2
환자 모니터링 (Patient Monitoring)
환자의 생체신호 및 건강 데이터를 실시간으로 수집하고 의료진에게 전송하여 의료진이 환자의 건강 상태를 관찰 및 관리하는 모니터링(감시)하는 방식

3
환자 감시장치 (Patient Monitor)
환자의 생체신호(심박수, 호흡, 산소포화도, 혈압 등)를 실시간으로 측정 및 표시하고, 이상 발생 시 경보를 제공하는 의료기기

4
중앙 감시장치 (Central Monitoring System)
의료진이 여러 환자의 상태를 한 곳에서 실시간으로 모니터링(감시)할 수 있도록 설계된 시스템으로, 의료진이 효율적으로 다수의 환자 상태를 감시하고 이상 징후에 빠르게 대응할 수 있도록 도와주는 핵심 장비

5
환자 중앙 감시 (Central Patient Monitoring)
의료진이 여러 환자의 상태를 한 곳에서 실시간으로 모니터링(감시)하는 방식

6
심전도 침상감시 (ECG Bedside Monitoring)
입원 환자가 병상에 머무르는 동안 심전도를 지속적으로 측정·표시하여 환자의 심장 상태를 관찰하는 모니터링 방식

7

바이오메디컬 텔레메트리 (Biomedical Telemetry)

환자의 생체신호를 무선으로 전송해 의료진이 관찰할 수 있도록 하는 통신 기반 모니터링 기술 개념

8

홀터 심전계

(Holter ECG)

환자가 일상적인 활동 또는 안정 상태에서 일정 기간 동안 심전도를 연속적으로 기록하고, 기록된 데이터를 사후 분석하여 심장 리듬 이상 여부를 평가하는 휴대형(이동형) 심전도 기록 장치(의료기기)

9

웨어러블 패치

(Wearable Patch)

피부에 부착하여 사용하도록 설계된 소형·경량의 전자 기기로, 생체신호를 측정하고 무선 통신을 통해 데이터를 전송하는 기능을 갖는 착용형 기기

10

스마트 패치

(Smart Patch)

웨어러블 패치 중에서 생체신호의 단순 측정 기능을 넘어, 측정된 데이터를 처리·분석하거나 외부 시스템과 연동하는 소프트웨어 기능을 포함하는 확장 개념

11
온프레미스 (On-Premise)
서버, 소프트웨어 또는 정보 시스템을 외부 클라우드 환경이 아닌 의료기관 또는 조직 내부에 직접 설치하여 운영·관리하는 IT 인프라 구축 및 운용 방식

12
제세동 (Defibrillation)
심실세동 등 특정 치명적 부정맥 발생 시, 심장에 전기적 에너지를 전달하여 정상적인 심장 리듬의 회복을 시도하는 응급 의료 행위

13
제세동 보호 (Defibrillation Protection)
제세동 시행 시 발생하는 고전압 전기 에너지로부터 의료기기 및 환자 연결 회로가 손상되거나 오작동하지 않도록 설계된 전기적 안전 보호 기능

14
IEC 60601

의료용 전기기기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 국제 표준으로, 전기적
·기계적·생체적 위험으로부터 환자와 사용자를 보호하기 위한 일반 요구사항과 시험 방법을 규정한 규격 체계

15
IEC 60601-1
의료용 전기기기의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 일반 요구사항을 규정한 국제 표준으로, IEC 60601 시리즈의 기본 규격

16
IEC 60601-2
의료용 전기기기 중 특정 기기 유형별로 적용되는 개별 요구사항을 규정한 국제 표준군으로, IEC 60601-1(기본 안전 및 필수 성능)에 추가하여 해당 장비의 특성을 반영한 세부 안전·성능 요구사항을 규정하고 있음

17
IEC 60601-2-27
심전도 모니터링 기능을 포함하는 환자 감시장치에 적용되는 개별 국제 표준으로, IEC 60601-1의 일반 요구사항에 추가하여 심전도 신호 표시, 알람 조건, 전기적 안전 등 장비 특성에 따른 안전 및 필수 성능 요구사항을 규정하고 있음

18
IEC 60601-2-47
이동형 심전도 기록 장치(홀터 심전계)에 적용되는 개별 국제 표준으로, IEC 60601-1의 일반 요구사항에 추가하여 장시간 심전도 기록 환경에서의 전기적 안전 및 필수 성능 요구사항을 규정하고 있음

19
IEC 80601-2-49
다기능 환자 감시장치에 적용되는 개별 국제 표준으로, IEC 60601-1의 일반 요구사항에 추가하여 병원 환경에서 사용되는 환자 감시장치의 안전 및 필수 성능 요구사항을 규정하고 있음

20
ISO 13485
의료기기의 설계, 개발, 제조, 설치 및 사후 관리 전반에 적용되는 품질경영시스템에 관한 국제 표준으로, 의료기기의 안전성과 일관된 품질 확보를 위한 조직의 관리 요구사항을 규정함

21
FDA 510(k)
의료기기를 미국 시장에 시판하기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 제출하는 사전 신고 제도로, 기존에 시판 중인 의료기기와의 실질적 동등성(Substantial Equivalence)을 입증하는 제도

22
GMP (Good Manufacturing Practice)
의료기기의 제조 및 품질관리에 관한 우수 제조 기준으로, 원자재 관리부터 제조·검사·보관·출하에 이르는 전 과정에서 일관된 품질과 안전성을 확보하기 위한 관리 기준을 규정함

23
E6545
국민건강보험 요양급여 행위 코드로, 심전도 감시를 목적으로 한 홀터 심전도 기록 검사 중 기록 시간이 48시간 이내인 경우에 적용되는 급여 코드(홀터기록 48시간 이내)

24
E6556
국민건강보험 요양급여 행위 코드로, 심전도 감시를 목적으로 한 홀터 심전도 기록 검사 중 기록 시간이 48시간을 초과하고 7일 이내인 경우에 적용되는 급여 코드(홀터기록 48시간 초과 7일 이내)

25
E6544
국민건강보험 요양급여 행위 코드로, 입원 환자를 대상으로 병원 내 병상 환경에서 심전도를 지속적으로 관찰·감시하는 심전도 침상감시 행위에 적용되는 급여 코드(심전도 침상감시)

26
E7230
국민건강보험 요양급여 행위 코드로, 입원 환자를 대상으로 산소포화도(SpO2)를 지속적으로 관찰·감시하는 의료 행위에 적용되는 급여 코드(경피적 혈액 산소포화도 측정)

27
EX871
국민건강보험 요양급여 행위 코드로, 원격심박기술을 이용하여 심전도를 포함한 심장 리듬 정보를 원격으로 감시·분석하는 행위에 적용되는 급여 코드(원격심박기술에 의한 심전도 감시)

1. 사업위험

가. 국내외 경기 변동에 따른 위험

국제통화기금(IMF)은 2026년 01월 19일 발표한 세계경제전망(World Economic Outlook Update)을 통해 2025년 세계 경제 성장률을 3.3%, 2026년 세계 경제 성장률을 3.3%로 전망하였습니다. 2025년 세계 경제 성장률 전망치는 지난 25년 10월 대비 0.1%p 상향 조정된 수치이며, 2026년 세계 경제 성장률 전망치는 0.2%p 상향 조정된 수치입니다. 국제통화기금은 2025년 상반기 경제 지표들이 비교적 견조한 흐름을 보였으나, 이러한 개선은 경기 자체의 구조적 회복 때문이 아니라, 관세 인상 및 지정학적 위험에 대비한 선제적 무역, 투자 확대와 재고 축적 등 단기적 요인에 기인한 것으로 평가하였으며, 2026년에는 제한적인 수준에서 경제가 회복될 것으로 전망합니다.
한편, 한국은행이 2025년 11월 발표한 경제전망보고서에 따르면 2026년 한국의 경제성장률은 1.8%로 전망되며, 이는 2025년 8월 발표된 전망치 대비 0.2%p 상승한 수준으로 반도체 경기 호조와 내수 회복세, 건설 부진 완화에 따른 것입니다. 2027년에는 양호한 내수 흐름이 이어지는 가운데 수출도 글로벌 경기 개선 등으로 증가세가 확대되어 성장률이 1.9%로 높아질 것으로 전망하였습니다.

이처럼, 세계 및 국내 경기는 미국과 중국을 비롯한 주요 국가 간의 경제관계 악화 및 관세전쟁으로 인한 무역갈등, 유럽 및 중남미의 경제 및 정치 상황 악화, 러-우전쟁 및 이스라엘-하마스 전쟁의 전시상황 등 여러 지역에서의 지정학적 및 사회적 불안정성 지속 등 다양한 불확실성을 내포하고 있습니다. 이러한 불확실성은 대부분의 사업분야 전반에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 바, 당사가 영위하는 의료기기 수요에도 일정 부분 영향을 미칠 수 있습니다. 이와 같은 대외 변수 등에 의하여 당사가 영위하는 산업이 위축되는 경우 당사의 영업 실적 및 재무 상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

국제통화기금(IMF)은 2026년 01월 19일 발표한 세계경제전망(World Economic Outlook Update)을 통해 2025년 세계 경제 성장률을 3.3%, 2026년 세계 경제 성장률을 3.3%로 전망하였습니다. 2025년 세계 경제 성장률 전망치는 지난 25년 10월 대비 0.1%p 상향 조정된 수치이며, 2026년 세계 경제 성장률 전망치는 0.2%p 상향 조정된 수치입니다. 국제통화기금은 2025년 상반기 경제 지표들이 비교적 견조한 흐름을 보였으나, 이러한 개선은 경기 자체의 구조적 회복 때문이 아니라, 관세 인상 및 지정학적 위험에 대비한 선제적 무역, 투자 확대와 재고 축적 등 단기적 요인에 기인한 것으로 평가하였으며, 2026년에는 제한적인 수준에서 경제가 회복될 것으로 전망합니다.

국제통화기금(IMF)이 2026년 01월 19일 전망한 세계 경제성장률 전망은 다음과 같습니다.

[국제통화기금(IMF)의 주요 국가별 경제성장률 전망치]

(단위 : %, %p)

구 분
2024년
2025년(E)
2026년(E)

2025년10월 전망
2026년01월 전망
조정폭
2025년10월 전망
2026년01월 전망
조정폭

(A)
(B)
(B-A)
(C)
(D)
(D-C)

세계
3.3
3.2
3.3
0.1
3.1
3.3
0.2

선진국
1.8
1.6
1.7
0.1
1.6
1.8
0.2

신흥개도국
4.3
4.2
4.4
0.2
4.0
4.2
0.2

미국
2.8
2.0
2.1
0.1
2.1
2.4
0.3

유로존
1.2
1.2
1.5
0.3
1.1
1.5
0.4

일본
-0.2
1.1
1.1
0.0
0.6
0.7
0.1

한국
2.0
0.9
1.0
0.1
1.8
1.9
0.1

중국
5.0
4.8
5.0
0.2
4.2
4.5
0.3

인도
6.5
6.6
7.3
0.7
6.2
6.4
0.2

러시아
4.3
0.6
0.6
0.0
1.0
0.8
-0.2

출처: "IMF World Economic Outlook", (2026.01)

국제통화기금은 세계 경제 리스크가 하방에 더 크게 집중되어 있다고 진단하며, 주요 하방 요인으로 보호무역주의 강화 및 통상정책 불확실성 증가, 노동공급 충격, 국가 재정 및 금융시장 취약성 등을 제시하였습니다. 2025년 2월 트럼프 2기 행정부 출범과 함께 보호무역주의 강화 기조로, 미국은 중국, 캐나다, 멕시코 등 주요 교역국에 대한 추가 관세 부과 논의를 시작했으며, 이후 세계 각국의 보호무역주의가 강화되고 통상정책의 불확실성이 증가하고 있습니다. 국제통화기금은 2025년 4월에 발표한 세계경제전망(World Economic Outlook Update)을 통해 무역정책 전환과 불확실성 급증을 반영해 2025년 세계 경제 성장률을 2.8%로 크게 하향 조정하였습니다. 다만, 2025년 7월 이후 일부 관세 인하 및 정책 완화가 이루어지며 2026년 01월에 발표한 세계경제전망(World Economic Outlook Update)에서 2025년 세계 경제 성장률 전망치를 3.3%증가로 상향 조정하였습니다. 그럼에도 전세계에서 보호무역주의와 분절이 새로운 체제로 전환되며 이는 교역 회복을 제한하고 글로벌 투자 저하, 공급망 붕괴, 생산성 저하로 연결될 수 있다고 전망합니다.또한 일부 국가에서는 이민 정책 강화, 인구 구조 변화, 고령화, 기술/숙련 노동자 부족 등이 노동공급을 제약할 수 있고, 이는 잠재성장률과 생산능력에 하방 압력을 가할 수 있음을 지적하였습니다. 현재 많은 국가에서 정부 부채가 누적된 상태이며, 금리 상승 또는 금융시장에 불안이 올 경우, 차입 비용이 늘어나거나 만기가 돌아오는 채권의 롤오버(roll-over)가 어려워질 수 있으며, 이는 국가 부채의 부담 확대로 경기, 금융 안정성에 위협이 될 수 있음을 보고했습니다. 마지막으로 기술 기업 중심의 실적 하락이나 AI 생산성에 대한 기대 심리가 꺾일 경우, 기술주 중심의 자산 가격이 조정되며 금융시장 불안으로 전이가 가능함을 지적하였습니다.다만 상기의 하방 요인에도 불구하고 국제통화기금은 글로벌 경제 전망에 대한 상방 요인도 제시하고 있습니다. 무역 협상 진전으로 인한 무역 긴장이 완화되고, 관세 및 비관세 장벽이 낮아진다면 무역과 투자가 재개되고 성장 잠재력이 회복될 수 있음을 전망하였습니다. 또한 AI 및 디지털 기술이 실물 경제에서 기대만큼 생산성 향상을 이끌어낸다면 이는 세계 경제 전반에 큰 성장 동력이 될 수 있음을 보고하였습니다.향후 세계 경제 성장률은 각국의 통상정책 기조 및 정책 불확실성의 전개 방향에 따라 높은 변동 가능성이 존재합니다. 특히 주요국의 관세 인상 조치 완화와 무역 관련 불확실성이 축소될 경우, 글로벌 교역 및 투자 활동이 점진적으로 회복되며 단기적인 성장률 개선에 기여할 것으로 예상됩니다. 반면, 보호무역주의 강화와 관세 부담의 지속은 세계 경제의 주요 하방 요인으로 평가됩니다. 주요국 간 통상정책 불확실성이 장기화될 경우, 기업 투자와 교역 활동이 제약될 가능성이 있으며, 이는 생산 비용 상승, 공급 지연 확대 등을 야기하여 세계 경제성장률이 현 전망치 대비 더욱 둔화될 가능성이 존재합니다. 또한 노동공급 제약, 정책 신뢰도 약화, 금융시장 변동성 확대 등 구조적 위험이 복합적으로 작용할 경우, 글로벌 경기 변동성이 높은 수준으로 유지될 수 있으며, 지정학적 긴장 및 지역 분쟁의 확대는 글로벌 공급망과 실물경제에 추가적인 불확실성을 초래할 수 있습니다.

한편, 한국은행은 매 3개월 마다 발표하는 경제전망보고서를 통해, 국내 경제성장률을 전망하고 있습니다. 2025년 11월 한국은행 경제전망보고서에 따르면 2025년 국내 경제성장률은 1.0%, 2026년 국내 경제성장률은 1.8%, 2027년 국내 경제성장률은 1.9% 수준일 것으로 예상됩니다. 한국은행이 발표한 국내 경제성장 전망은 다음과 같습니다.

【한국은행 국내 경제성장 전망】

(단위 : %)

구 분
2024년
2025년
2026년
2027년

연간
상반기
하반기(E)
연간(E)
연간(E)
연간(E)

GDP 성장률
2.0
0.3
1.8
1.0
1.8
1.9

- 민간소비
1.1
0.7
1.9
1.3
1.7
1.7

- 건설투자
△3.3
△12.2
△5.3
△8.7
2.6
1.9

- 설비투자
1.7
4.5
0.8
2.6
2.0
1.9

- 지식재산생산물투자
1.2
1.9
4.0
3.0
3.1
2.5

- 재화수출
6.4
1.7
4.0
2.9
1.4
2.4

- 재화수입
1.3
1.7
2.9
2.3
2.4
2.6

출처)
한국은행 경제전망 보고서, 한국은행, 2025년 11월

주)
전년 동기 대비 기준입니다.

각 부문별로, 민간소비는 3/4분기 중 심리호전, 소비진작책 등으로 재화와 대면서비스를 중심으로 전기대비 크게 개선되었습니다. 4/4분기 중 민간소비는 기저효과, 신제품 출시 효과 축소 등으로 증가세가 일시 둔화되겠으나 내년 이후로는 기업실적 개선과 확정재정의 효과가 가계 실질소득 증가로 나타남에 따라 양호한 흐름을 이어나갈 것으로 예상됩니다. 건설투자는 수주착공 개선, 인프라 투자 확대 등으로 부진이 점차 완화될 것으로 예상되며 지식재산생산물 투자는 기업의 기술경쟁력 강화 노력, 정부지원 확대 등으로 양호한 흐름을 이어갈 것으로 전망됩니다. 재화수출은 예상보다 강한 글로벌 반도체 수요에 힘입어 내년에도 증가흐름을 이어나가겠으나 美관세 영향 등으로 증가폭은 금년보다 축소될 것으로 전망됩니다. 재화수입은 내수 회복세에 힘입어 올해와 내년 각각 2.3%, 2.4% 증가할 것으로 전망됩니다.

이처럼, 세계 및 국내 경기는 미국과 중국을 비롯한 주요 국가 간의 경제관계 악화 및 무역 갈등, 유럽 및 중남미의 경제 및 정치 상황 악화, 러-우전쟁 및 이스라엘-하마스전쟁의 전시상황 등 여러 지역에서의 지정학적 및 사회적 불안정성 지속 등 다양한 불확실성을 내포하고 있습니다. 이러한 불확실성은 대부분의 사업분야 전반에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 바, 당사가 영위하는 의료용 기기 제조업이 국내외 거시경제 환경의 변화에 직ㆍ간접적인 영향을 받을 수 있습니다. 글로벌 경기 둔화에 따른 당사 제품의 판권사에 당사기기 도입 계획 축소, 원료 공급처의 예상치 못한 설비 문제 등이 발생할 경우 당사에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.또한 향후 글로벌 경기 변동, 지정학적 리스크 고조, 보호무역주의 강화 등의 원인으로 글로벌 경제 침체 발생시 당사의 의료기기 산업의 성장둔화 등이 발생할 수 있으며 이로 인해 신규 사업의 추진 지연, 납품 물량 축소 또는 주요 원재료 가격의 급상승 등 당사의 영업 실적 및 재무 상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로, 투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다.

나. 원격 환자 모니터링 시장 및 홀터 심전도 모니터링 시장 변동에 따른 위험

의료기기 산업은 단순한 기술 발전을 넘어 인구 구조의 변화와 의료 패러다임의 전환이라는 거대한 흐름 속에서 강력한 성장세를 지속하고 있습니다.

글로벌 원격 환자 모니터링(aRPM) 시장은 2024년 277억 2,000만 달러에서 연평균 12.7% 성장하여 2030년에는 569억 4,000만 달러에 이를 것으로 전망되며, 국내 aRPM 시장은 2024년 약 8,810억원에서 시작해 2030년 약 1조 8,110억원 수준까지 확대될 것으로 예측됩니다. 병원 내 감염(HAIs) 예방, 만성질환자의 재택관리 필요성 확대, 병상 회전율 제고 등의 구조적 수요가 맞물리며 시장을 견인하고 있으며, 인공지능 기반 분석, 클라우드 연동, 보안성 향상 등 디지털 기술의 진보가 상용화 속도를 가속화하고 있습니다.

또한 당사의 제품이 진입 가능한 또 다른 시장으로는 홀터 심전도 모니터링(Holter ECG Monitoring) 분야는 시장조사기관에 따르면, 글로벌 Holter ECG Monitoring 시장이 2023년 16억 1천만 달러에서 연평균 9.7%의 성장률을 기록하며 2030년에는 약 30억 8천만 달러에 이를 것으로 예측되고 있으며,국내 시장 또한 2024년 56.3백만달러에서 2030년 98.2백만달러
규모로 전망됩니다.
심방세동(AFib), 관상동맥질환(CAD) 등 심장리듬질환 증가 및 고령화에 따른 심혈관계 질환의 만성화가 주요 성장 요인으로 작용하고 있으며, 특히 기존 유선 장비 대비 장시간 착용과 정밀 측정이 가능한 무선형·패치형 제품 수요가 빠르게 확산되고 있습니다.

이처럼 당사의 기술이 적용된 이동형 원격환자모니터링(aRPM) 및 Holter ECG Monitoring 시장은, 전 세계적으로 고령화, 만성질환 증가, 의료 인프라의 디지털화에 따른 구조적 성장 흐름 속에서 지속적인 확대가 예상됩니다. 특히, 생체신호를 장시간 안정적으로 수집하고, 외부 서버나 클라우드 없이 디바이스 자체에서 실시간 분석 및 전처리가 가능한 당사의 웨어러블 스마트패치는 기술적 정합성과 시장 수요 양 측면에서 우수한 경쟁력을 확보하고 있는바, 향후 다양한 의료 환경에의 적용 확대뿐만 아니라 고도화된 의료 데이터 플랫폼과의 유기적 연계를 통해 디지털 헬스케어 분야 내 전략적 확장 가능성도 기대됩니다.

이처럼 당사가 속한 산업은 고령화, 만성질환 관리, 의료 효율화라는 구조적 흐름 속에서 지속적인 성장이 전망됩니다. 다만, 이러한 성장은 정부의 규제 및 건강보험 정책이라는 전방 시장의 변화에 크게 의존하는 특성을 가집니다. 현재 국내 의료법상 원격의료는 제한적으로만 허용되고 있어, 관련 규제가 완화되지 않을 경우 시장 확대에 제약이 따를 수 있습니다. 또한, 전방 시장이라 할 수 있는 의료 정책 및 제도의 변화가 시장의 기대에 미치지 못할 경우, 산업 자체의 성장이 둔화될 가능성이 존재하며 이는 당사의 실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

의료기기 산업은 단순한 기술 발전을 넘어 인구 구조의 변화와 의료 패러다임의 전환이라는 거대한 흐름 속에서 강력한 성장세를 지속하고 있습니다.

세계적인 고령화와 만성질환이 확산되고 있으며, AI 및 빅데이터의 결합과 웨어러블 및 원격모니터링 등의 시장 등 기술 융합과 디지털 전환이 새로운 시장 가치를 창출하고 있습니다. 또한 신흥국 중심의 정부 주도 인프라 현대화가 고가 장비(MRI, CT 등)의 대량 수요처가 되고 있으며 의료비 지출의 구조적 증가가 시장의 하방을 지지하고 있습니다. 인허가 절차의 효율화로 미국 FDA나 유럽 EMA 등 주요 규제 기관들이 혁신 의료기기에 대해 신속 승인 제도를 도입하면서 제품의 시장 출시 기간(Time-to-Market)이 단축되고 있으며, 건강보험 수가 적용 확대로 디지털 치료제(DTx)나 원격 모니터링 서비스에 대한 건강보험 수가 적용이 점진적으로 확대되면서, 기업들의 수익 모델이 명확해지고 투자가 활발해지는 선순환 구조가 형성되었습니다.

한국보건산업진흥원의 Fitch Solutions 자료를 인용하여 제시한'2025 글로벌 바이오헬스산업 시장규모'에 의하면 글로벌 의료기기 시장규모는 2019년 4,163억 달러에서 2023년까지 5,291억 달러까지 연평균 6.2%로 지속적인 성장을 이루었습니다. 2024년부터 2030년까지는 아시아/퍼시픽 권역의 연평균 8.4%의 성장세에 힘입어 연평균 5.4% 성장하여 2030년 시장규모 7,660억달러에 이를 것으로 전망하고 있습니다.

[글로벌 의료기기산업 대륙권별 시장규모]

(단위: 십억달러, %)

구분
`19
`20
`21
`22
`23
`24(E)
`25(E)
`26(E)
`27(E)
`28(E)
`29(E)
`30(E)
CAGR

'19~'23
`24~`30

북미
186.0
187.4
213.7
231.8
253.8
267.0
281.4
297.0
313.0
329.2
346.1
363.36
8.1
5.3

유럽
120.2
129.9
141.7
141.8
149.5
160.1
163.2
170.5
175.7
182.2
109.5
198.7
5.6
3.7

아시아/퍼시픽
84.7
82.1
93.9
93.2
95.2
99.3
106.9
118.0
129.9
140.9
151.6
161.3
3.0
8.4

중남미
14.3
14.0
15.3
16.8
18.5
19.7
19.2
20.9
22.2
23.4
24.6
25.9
6.8
4.7

중동/아프리카
11.1
14.0
15.3
16.8
18.5
19.7
19.2
20.9
22.2
23.4
24.6
25.9
2.2
4.6

합계
416.3
424.6
476.4
495.8
529.1
558.6
583.7
620.1
655.1
690.7
728.5
766.0
6.2
5.4

출처: 글로벌 바이오헬스산업 시장규모(2025), 한국보건산업진흥원, Fitchsolutions

주) 의료기기는 소모품, 진단용 기기, 치과용 제품, 정형외과 및 보철, 환자 보조기구, 기타 의료기기의 매출액이며 제조사 가격 기준

당사는 의료기기 분야에서도 이동형 원격 환자 모니터링(aRPM) 솔루션을 개발 및 제공하는 기업입니다. 따라서 당사의 실적은 전 세계적인 고령화, 만성질환자 증가, 의료 인프라의 디지털 전환 등에 따라 성장하고 있는 원격 환자 모니터링 및 디지털 헬스케어 산업의 성장에 직접적인 영향을 받습니다.

원격 환자 모니터링 시장은 인구 및 사회 구조의 변화와 의료 환경의 수요에 따라 지속적으로 성장해 왔습니다. 특히 전 세계적인 고령화와 만성질환 환자의 증가는 지속적인 생체신호 모니터링의 필요성을 높이는 핵심적인 수요 동인으로 작용하고 있습니다. 또한, COVID-19 팬데믹을 계기로 비대면 진료와 감염 예방에 대한 수요가 급증하면서 병원 외부에서의 원격 모니터링 시스템에 대한 관심이 크게 높아졌습니다. 실제로 팬데믹 기간 중 한시적으로 허용된 비대면 진료는 약 3년간 3,661만 건이 이루어졌으며, 이는 원격의료의 가능성과 필요성을 입증하고 관련 시장의 성장을 촉진하는 계기가 되었습니다.

당사의 제품은 이동형 원격 환자 모니터링(aRPM) 및 홀터 심전도 모니터링(Holter ECG Monitoring)분야를 중심으로 글로벌 디지털 헬스케어 시장에 진입하고 있으며, 해당 시장은 고령화 가속, 만성질환 증가, 의료인력 부족 등의 구조적 문제에 대응하는 핵심 기술군으로 주목받고 있습니다.

(가) 이동형 원격 환자 모니터링(aRPM) 시장

글로벌 원격 환자 모니터링(aRPM) 시장은 2024년 277억 2,000만 달러에서 연평균 12.7% 성장하여 2030년에는 569억 4,000만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 국내 시장 역시 성장세를 보이고 있습니다. 병원 내 감염(HAIs) 예방, 만성질환자의 재택관리 필요성 확대, 병상 회전율 제고 등의 구조적 수요가 맞물리며 시장을 견인하고 있으며, 인공지능 기반 분석, 클라우드 연동, 보안성 향상 등 디지털 기술의 진보가 상용화 속도를 가속화하고 있습니다.

[글로벌 원격 환자 모니터링 (aRPM) 시장 규모 및 전망]

(단위: 십억달러)

글로벌 원격 환자 모니터링 (arpm) 시장 규모 및 전망.png.jpg
글로벌 원격 환자 모니터링 (arpm) 시장 규모 및 전망

출처: Research and Market(2024)

지역별로는 북미 시장의 점유율이 가장 높은 수준으로, Grand View Research(2022)에 따르면 2022년 기준 전 세계 이동형 원격 환자 모니터링(aRPM) 시장의 약 42.8%를 북미가 차지하고 있습니다. 특히 미국은 Medicare 및 Medicaid 기반의 공공보험뿐 아니라 민간 보험사들도 수술 전후 관리 및 재택 환자 관리 영역에 aRPM 기기를 포함시키고 있으며, 고령 환자를 중심으로 한 환자 모니터링 시스템 확대가 빠르게 진행되고 있습니다.

아시아·태평양 지역은 향후 가장 빠른 성장세가 기대되는 시장으로 평가됩니다. 일본, 한국, 싱가포르 등 고령화가 급속히 진행되는 국가는 디지털 헬스케어 기술 수용도가 높고, 원내뿐만 아니라 원외 환경에서의 환자 관리에 대한 사회적 수요가 증가하면서 aRPM 기술 상용화 기반이 확산되고 있습니다. 중국과 인도 또한 대규모 인구 기반과 정부 주도의 디지털 헬스케어 인프라 확산 정책을 바탕으로 향후 시장 성장이 유리할 것으로 분석됩니다.

[지역별 이동형 원격 환자 모니터링(aRPM) 시장 점유율]

지역별 이동형 원격 환자 모니터링(arpm) 시장 점유율.jpg
지역별 이동형 원격 환자 모니터링(arpm) 시장 점유율

출처: Grand View Research(2022)

한편, 국내 이동형 원격 환자 모니터링(aRPM) 및 홀터 심전도 모니터링 시장에 대해서는 단일 시장만을 별도로 집계한 국가 공식 통계나 시장조사기관의 직접적인 발표 자료가 존재하지 않습니다. 이에 따라 본 증권신고서에서는 글로벌 시장 자료와 국내 공공 통계를 결합하여 국내 시장 규모를 추정하는 방식(Top-down 방식)을 적용하였습니다.

구체적으로, 한국보건산업진흥원이 발간한 「디지털 헬스 산업 분석 및 전망 연구(2020.12)」에 따르면 글로벌 디지털 헬스케어 시장 규모와 국내 디지털 헬스케어 시장 규모를 비교·분석할 수 있는 기초 데이터가 제시되어 있으며, 이를 분석 시점의 환율로 환산하여 비교할 경우 국내 디지털 헬스케어 시장은 글로벌 시장 대비 약 3.18% 수준의 비중을 차지하는 것으로 산출됩니다. 같은 기간의 글로벌 원격 환자 모니터링 (aRPM) 시장 규모 및 전망의 연평균성장률을 적용하여 산출할 경우,
국내 aRPM 시장은 2024년 약 8,810억원에서 시작해 2030년 약 1조 8,110억원 수준까지 확대될 것으로 예측됩니다. 특히, 상급종합병원 중심의 퇴원환자관리, 고령환자의 재택 모니터링, 응급환자 이송 중 생체신호 확인 수요 증가에 따라 aRPM 기기의 활용도가 높아지고 있으며, 간호인력 부족 및 병상 운영 효율화와 같은 정책 환경도 시장 확대를 뒷받침하고 있습니다.

[국내 원격 환자 모니터링 (aRPM) 시장 규모 및 전망]

(단위: 십억원)

국내 원격 환자 모니터링 (arpm) 시장 규모 및 전망_1.jpg
국내 원격 환자 모니터링 (arpm) 시장 규모 및 전망_1

출처: Research and Markets(2024)
, 한국보건산업진흥원 가공, 당사 가공

(나) 홀터 심전도 모니터링(Holter ECG Monitoring) 시장

또한 당사의 제품이 진입 가능한 또 다른 시장으로는 홀터 심전도 모니터링(Holter ECG Monitoring) 분야가 있습니다. 시장조사기관에 따르면, 글로벌 홀터 심전도 모니터링 시장은 2023년 16억 1천만 달러에서 연평균 9.7%의 성장률을 기록하며 2030년에는 약 30억 8천만 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 심방세동(AFib), 관상동맥질환(CAD) 등 심장리듬질환 증가 및 고령화에 따른 심혈관계 질환의 만성화가 주요 성장 요인으로 작용하고 있으며, 특히 기존 유선 장비 대비 장시간 착용과 정밀 측정이 가능한 무선형·패치형 제품 수요가 빠르게 확산되고 있습니다.

[글로벌 홀터 심전도 모니터링 시장 규모 및 전망]

(단위: 십억달러)

글로벌 홀터 심전도 모니터링 시장 규모 및 전망.jpg
글로벌 홀터 심전도 모니터링 시장 규모 및 전망

출처: Grand View Research(2024)

상기 이동형 원격 환자 모니터링(aRPM) 시장의 국내 시장 규모 및 전망과 마찬가지로 한국보건산업진흥원에 의하면 국내 RPM 시장은 전체 디지털 헬스케어 시장의 3.18%를 점유하고 있습니다. 같은 기간의 글로벌 원격 환자 모니터링 (aRPM) 시장 규모 및 전망의 연평균성장률을 적용하여 산출할 경우,
국내
홀터 심전도 모니터링 시장 또한 2024년 56.3백만달러에서 2030년 98.2백만달러
규모로 전망됩니다. 기존 유선 홀터 장비의 병원 내 교체 수요뿐만 아니라 외래 환자 및 일상생활 환경에서의 모니터링 수요 증가로 무선형 홀터 제품의 채택이 확대되고 있으며, 특히 상급종합병원과 심장질환 전문기관을 중심으로 꾸준한 도입이 이루어지고 있습니다.

[국내 홀터 심전도 모니터링 시장 규모 및 전망]

(단위: 백만달러)

국내 홀터 심전도 모니터링 시장 규모 및 전망.jpg
국내 홀터 심전도 모니터링 시장 규모 및 전망

출처: Grand View Research(
2024)
, 한국보건산업진흥원 가공, 당사 가공

이처럼 당사의 기술이 적용된 이동형 원격환자모니터링(aRPM) 및 홀터 심전도 모니터링 시장은, 전 세계적으로 고령화, 만성질환 증가, 의료 인프라의 디지털화에 따른 구조적 성장 흐름 속에서 지속적인 확대가 예상됩니다. 특히, 생체신호를 장시간 안정적으로 수집하고, 외부 서버나 클라우드 없이 디바이스 자체에서 실시간 분석 및 전처리가 가능한 당사의 스마트패치는 기술적 정합성과 시장 수요 양 측면에서 우수한 경쟁력을 확보하고 있는바, 향후 다양한 의료 환경에의 적용 확대뿐만 아니라 고도화된 의료 데이터 플랫폼과의 유기적 연계를 통해 디지털 헬스케어 분야 내 전략적 확장 가능성도 기대됩니다.

당사가 속한 산업은 고령화, 만성질환 관리, 의료 효율화라는 구조적 흐름 속에서 지속적인 성장이 전망됩니다. 다만, 이러한 성장은 정부의 규제 및 건강보험 정책이라는 전방 시장의 변화에 크게 의존하는 특성을 가집니다. 현재 국내 의료법상 원격의료는 제한적으로만 허용되고 있어, 관련 규제가 완화되지 않을 경우 시장 확대에 제약이 따를 수 있습니다.

또한, 전방 시장이라 할 수 있는 의료 정책 및 제도의 변화가 시장의 기대에 미치지 못할 경우, 산업 자체의 성장이 둔화될 가능성이 존재하며 이는 당사의 실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

다. 의료 인공지능 산업 성장성 둔화 위험

전세계적인 고령화와 만성질환의 증가로 의료 수요가 급증하면서 기존 의료 시스템은 한계에 직면하고 있습니다. 이로 인해 의료의 질을 향상시키고 진료의 정확성과 효율성을 높이며, 의료인력의 부담을 완화할 수 있는 대안으로 인공지능(AI)이 주목받고 있습니다.
글로벌 AI헬스케어 시장 규모는 2023년 약 193억달러에서 2030년 1,835억달러로 연평균 성장률 38.0%의 성장세를 보일 것으로 예상되며, AI 의료 시장 중 데이터 및 환자 리스크 분석 시장은 2025년 29억 4천만 달러의 시장을 형성하고 있으나, 2030년에는 304억 9천만 달러로 가장 큰 시장을 유지할 것으로 전망되고 있습니다.

인공지능 헬스케어 산업 및 당사의 전방시장의 성장세는 당사의 사업환경에 긍정적 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 또한, 인구 고령화에 따른 의료비 증가, 보건의료 패러다임의 변화, 질 높은 의료 서비스에 대한 요구 및 이를 위한 인공지능 헬스케어 데이터에 대한 필요성 증대는 당사 영위 사업의 성장요인으로 작용할 가능성이 높다고 판단됩니다.
하지만 이에도 불구하고 인공지능 시장의 환경변화, 관련 지원 및 규제정책의 변화, 급격한 시장 진입자 증가로 인한 경쟁 심화, 대체 기술의 발달 등의 영향으로 전방산업 시장 전망이 악화될 경우 산업의 성장이 둔화될 가능성이 존재하며 이는 당사의 영업환경을 악화시킬 수 있습니다. 투자자께서는 이러한 위험요소에 유의하시기 바랍니다.

전세계적인 고령화와 만성질환의 증가로 의료 수요가 급증하면서 기존 의료 시스템은 한계에 직면하고 있습니다. 이로 인해 의료의 질을 향상시키고 진료의 정확성과 효율성을 높이며, 의료인력의 부담을 완화할 수 있는 대안으로 인공지능(AI)이 주목받고 있습니다. AI 헬스케어 산업은 현재 전 세계적으로 가장 주목받는 성장 산업 중 하나로 자리잡아가고 있으며, 시장 규모는 2023년 약 193억달러에서 2030년 1,835억달러로 연평균 성장률 38.0%의 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 국내 AI 헬스케어 시장 규모는 글로벌 시장 규모보다도 더욱 가파른 성장세를 보일 것으로 예상되는데, 2023년 3억 7,700만 달러에서 연평균 50.8%로 성장하여 2030년 66억 7,200만 달러를 기록할 것으로 전망됩니다.

[글로벌 및 국내 AI 헬스케어 시장 규모 성장 전망(2023-2030)]

(단위: 억달러)

구분
2023
2024
2025
2026
2027
2028
2029
2030
CAGR

글로벌
192.7
290.0
395.0
537.0
730.0
992.0
1,348.0
1,835.0
38.0%

국내
3.8
5.7
8.6
12.9
19.5
29.4
44.3
66.7
50.8%

출처: Ackerton Partners(2025)

당사는 생체계측과 인공지능(AI)기반 생체신호 처리 기술을 바탕으로 이동형 원격 환자 모니터링(aRPM)솔루션을 영위하고 있습니다. 국내 최초로 환자감시장치 인증을 획득한 웨어러블 제품 HiCardi+를 통해 심전도와 호흡 등 주요 생체신호를 실시간으로 분석하며, 의료기기 안전 기준에 부합하는 제세동 보호 회로, 저전력 구동, 소형 경량 설계를 통합 구현하였습니다. 환자감시장치로 인정받기 위해서는 국제 표준(IEC 60601-2-27, 80601-2-49(60601-2-49 개정판) 등)에 기반한 안전성과 성능 요건을 충족해야 하며, 당사의 HiCardi+ 제품군은 이러한 규제 기준을 모두 만족, 원내뿐만 아니라 응급차 등 외부 환경에서도 효과적으로 사용 가능한 고도화된 솔루션을 제공하고 있습니다.

뿐만 아니라, 당사는 aRPM 사업화를 위한 인프라로 'HCF(HiCardi Foundation)’ 프레임워크를 자체 구축하여, 웨어러블 스마트패치 외에도 실시간 생체신호 수집·전송·중앙감시 기능을 통합 제공하는 SmartView와 LiveStudio 등 플랫폼형 소프트웨어를 함께 공급하고 있습니다. 당사는 임상연구를 통해 획득된 데이터를 기반으로 새로운 적응증에 적용할 수 있는 딥러닝 모델을 연구·개발하고 있으며, 또한, 기존 제품군의 성능을 향상시키기 위한 알고리즘을 개발하며, AI 기반의 생체신호 분석 기술을 지속적으로 고도화하고 있습니다.

당사의 AI 기반 생체신호 분석 기술은 최근 5개년 간의 학술적 성과와 임상 검증 데이터를 통해 그 전문성을 객관적으로 입증하고 있습니다. 해당 기간 동안 총 20편 이상의 논문 게재 및 학술 발표를 수행하였으며, 이 중 12건이 SCI(E)급 국제 학술지에 게재되는 등 관련 연구가 지속적으로 이루어지고 있습니다. 주요 연구 분야는 연속 생체신호의 실시간 전처리 및 품질 평가, 다중 이상소견 분류, 나아가 당뇨·수면·낙상 등 특정 임상 이벤트 예측 알고리즘 개발 등을 포함하고 있습니다.

이러한 연구 성과는 공개 데이터셋을 활용한 초기 단계의 개념검증(PoC) 연구에 머무는 다수 사례와 달리, 응급실 및 투석실 등 실제 임상 현장에서 수집된 데이터를 기반으로 한 검증을 포함하고 있다는 점에서 기술적 성숙도가 높은 편입니다. 이는 영상 판독 또는 전자의무기록(EMR) 분석에 집중하는 일반적인 의료 AI 기업들의 연구 방향과 구분되는 특징으로, 당사는 원격 환자 모니터링 환경에서 요구되는 실사용 환경에서의 신호 안정성과 실시간 처리 기술에 연구 역량을 집중해 왔습니다.

결론적으로 당사의 기술은 웨어러블 기반 연속 생체신호를 대상으로 임상 및 실사용 데이터를 활용하여 AI 모델의 유효성을 검증한 단계에 위치하고 있는 것으로 판단됩니다. 이는 글로벌 환자 모니터링 및 웨어러블 ECG 분야에서 주요 기업들이 중점적으로 고도화를 추진하고 있는 기술 방향과 부합하는 수준으로, 비록 개별 경쟁사와의 직접적인 성능 비교 자료에는 한계가 있으나, 당사는 축적된 학술적 성과와 상급종합병원 중심의 임상 연구 실적을 통해 업계 내에서 경쟁력 있는 기술적 위치를 확보하고 있는 것으로 판단됩니다.

AI 생체신호 분석 의료기기는 의료진 및 전문가의 판독시간을 최소화하고 진단 정확도를 향상시키며, 업무량이 과중한 의료기관 내 업무 효율성을 증대시키는 효과가 있습니다. 또한, 생체신호 분석 전문가가 부재한 건강검진센터, 요양병원 등의 기관에 신규 검사를 위하여 투입될 수 있다는 점 등에서 AI 기술을 적용한 생체신호 분석 시장은 향후 빠른 속도로 확장될 것으로 전망됩니다. 실제로 AI 의료 시장 중 데이터 및 환자 리스크 분석 시장은 AI 헬스케어 적용 분야에서 가장 큰 규모에 해당하는데, 이는 전자 의무기록(
EMR)의 광범위한 도입과 빅데이터 분석 기술의 높은 성숙도에 따른 결과입니다. 2025년 29억 4천만 달러의 시장을 형성하고 있으나, 2030년에는 304억 9천만 달러로 인공지능 헬스케어 산업 내 가장 큰 시장을 유지할 것으로 전망되고 있습니다.

[AI 헬스케어 적용 분야별 시장 규모 전망]

(단위: 십억달러)

ai 헬스케어 적용 분야별 시장 규모 전망.jpg
ai 헬스케어 적용 분야별 시장 규모 전망

출처: Ackerton Partners(2025)

상기와 같은 인공지능 헬스케어 산업 및 당사의 전방시장의 성장세는 당사의 사업환경에 긍정적 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 또한, 인구 고령화에 따른 의료비 증가, 보건의료 패러다임의 변화, 질 높은 의료 서비스에 대한 요구 및 이를 위한 인공지능 헬스케어 데이터에 대한 필요성 증대는 당사 영위 사업의 성장요인으로 작용할 가능성이 높다고 판단됩니다. 하지만 이에도 불구하고 인공지능 시장의 환경변화, 관련 지원 및 규제정책의 변화, 급격한 시장 진입자 증가로 인한 경쟁 심화, 대체 기술의 발달 등의 영향으로 전방산업 시장 전망이 악화될 경우 산업의 성장이 둔화될 가능성이 존재하며 이는 당사의 영업환경을 악화시킬 수 있습니다.
일례로, 글로벌 시장의 규제 장벽 강화(이중규제)와 관련한 위험이 상존합니다.유럽연합(EU)가 2024년 발효한 인공지능법(EU AI Act, 2024/1689)에 따라라 대부분의 의료용 AI는 '고위험(High-risk) 시스템으로 분류됩니다. 이에 따라, 당사와 같은 의료용 AI 관련 기업이 유럽시장에 진출할 경우, 기존 의료기기 규정(MDR)인증 외에도 AI법에 따른 엄격한 데이터 거버넌스 및 품질관리 시스템(QMS)적합성 평가를 추가로 통과해야 하며, 알고리즘 투명성, 인간 감독, 위험 분류와 같은 구체적인 요건을 추가적으로 요구합니다. 이러한 규제 준수 비용의 증가는 당사의 해외 진출 속도를 늦추고 이익을 저하시킬 수 있습니다. 개발 초기 단계에서 규제를 고려하지 않는다면 시장 출시 일정이 지연되고,제한된 예산의 소모와 규제상의 문제가 증가할 리스크가 존재합니다.또한, AI 의료기기의 시장 안착에 핵심적인 건강보험 수가(Reimbursement) 적용 및 인허가 정책의 불확실성도 주요한 위험 요인입니다. 현재 정부는 혁신 의료기기 통합심사 및 선별급여 적용 등 지원 정책을 시행하고 있으나, 향후 의료 기술의 유효성 입증 기준이 엄격해지거나 건강보험 재정 건전성 확보를 위해 수가 산정 기준이 불리하게 변경될 수 있습니다. 만약 당사의 솔루션이 시장 기대치에 부합하는 수가를 확보하지 못하거나 정부의 지원 정책이 축소될 경우, 당사의 수익성 및 시장 확산 속도에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.뿐만 아니라 법적 책임소재의 불분명성과 윤리적 이슈 또한 존재합니다. AI '알고리즘 블랙박스(Black-Box)' 특성으로 인해 진단 보조 결과에 따른 의료사고 발생 시, 의료진과 당사와 같은 의료기기기업 간의 법적책임 분담 기준이 아직 정립되지 않은 상태입니다. 이러한 불확실성은 보수적인 의료진의 신기술 의료기기 채택을 방해하는 요소로 작용하며, 향후 관련 판례나 규제 가이드라인이 기업에 불리하게 형성될 경우 막대한 배상 책임 리스크에 노출될 가능성이 있습니다. 투자자께서는 이러한 위험요소에 유의하시기 바랍니다.

라. 시장경쟁 심화 위험

생체신호 기반의 환자 모니터링(Patient Monitoring, PM) 기술은 기존의 고정형 유선 장비에서 벗어나, 웨어러블 디바이스와 AI 기반 분석 기술이 결합된 원격 환자 모니터링(aRPM) 형태로 고도화되고 있습니다. 이에 따라 모니터링 범위도 병원 중심의 입원 감시에서 외래·가정·지역사회 중심의 원격 감시로 확장되고 있습니다. 동시에 홀터 심전도 모니터링(Holter ECG Monitoring)과 같은 심전도 검사 기술 또한 발전하여, 실시간 감시와 장기 기록이라는 목적에 따라 다양한 제품군이 병행적으로 활용되고 있습니다

당사의 웨어러블 스마트패치(대표 제품: HiCardi+)는 심전도 모니터링 장치(IEC 60601-2-27), 이동형 심전도 장치(IEC 60601-2-47), 그리고 환자감시장치(IEC 80601-2-49)에 대한 국제 표준 기반의 안전성과 성능 요건을 모두 충족한 제품으로, 이동형 환자감시장치로서 요구되는 글로벌 수준의 인증 규격을 완비한 제품입니다. 단일 디바이스 내에서 수집된 생체신호를 외부 서버에 의존하지 않고 디바이스 내부(On-device)에서 실시간으로 분석·처리하며, 이상 징후가 감지되면 즉시 알람을 생성하는 구조를 갖추고 있습니다. 복잡한 인프라나 별도의 장비 없이도 환자가 간편하게 착용할 수 있어, 일상적인 움직임이나 병원 내 이동 중에도 모니터링의 연속성이 유지되며, 환자의 불편을 최소화하고 의료진의 업무 효율성도 함께 높일 수 있습니다.

당사의 HiCardi+는 On-device 연산 방식을 채택하여 웨어러블 기기 내에서 생체신호를 실시간 분석하고 즉시 의료 알람을 생성합니다. 이를 통해 네트워크 상태와 관계없이 안정적인 모니터링이 가능하며, 데이터 유실이나 알람 지연 위험이 현저히 낮습니다. 또한 고비용 전용 인프라 없이 기존 병원 Wi-Fi를 활용할 수 있어 초기 구축 비용과 유지 비용 모두에서 경쟁력을 확보할 수 있습니다. 더 나아가 병원 외부나 원외 환경에서도 동일한 방식으로 연속 모니터링이 가능하다는 점 역시 중요한 경쟁 우위 요소입니다. 서버 운용 측면에서도, 당사는 온프레미스는 물론 AWS·NCP 기반의 클라우드 서버를 모두 지원하고 있으며, 이는 병원의 IT 환경이나 예산 여건에 따라 유연한 도입이 가능하다는 장점을 제공합니다. 또한 당사의 시스템은 복잡한 전용 인프라 없이도 넓은 범위에서 안정적인 모니터링이 가능합니다. 이러한 점은 의료기관 입장에서 당사의 솔루션이 보다 경제성이 높고, 실용적인 선택지가 될 수 있음을 보여줍니다.
당사는 국내 시장 경쟁 상황에서의 경쟁사의 시장 선점 상황을 인지하고 있으며, 이에 대응하기 위해 온디바이스 기반의 기술 리더십과 상급종합병원 중심의 전략적 타겟팅을 통해 차별화된 시장 포지셔닝을 전개하고 있습니다.

당사의 경쟁 현황에서의 상대적 강점에도 불구하고, 이동형 원격 환자 모니터링시장은 본격 개화 단계로 언제든지 경쟁이 심화될 우려가 있습니다.
향후 기존 심전도 검사 시장 참여 기업들이 대형 제약사 또는 의료기기 기업과의 협업 확대, 기술 고도화, 사업 영역 확장 또는 인수·합병 등을 통해 이동형 원격 환자 모니터링 시장으로 진입할 가능성을 배제할 수 없으며, 이 경우 당사가 영위하는 사업 영역에서도 경쟁이 한층 심화될 수 있습니다.

또한 선발 주자가 구축한 강력한 유통망과 브랜드 인지도는 당사의 시장 침투에 지속적인 위협 요인이 될 수 있습니다. 이는 당사의 영업환경에 악영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.

당사는 생체신호 기반의 환자 모니터링(Patient Monitoring, PM) 기술을 중심으로 사업을 전개하고 있습니다. 환자 모니터링은 환자의 생체 데이터를 실시간으로 수집하여 의료진에게 전송함으로써, 환자의 건강 상태를 지속적으로 추적·관리하는 기술입니다. 이를 통해 의료진은 환자의 상태 변화를 신속하게 감지하고 즉각적으로 대응할 수 있으며, 환자는 병원 안팎에서 연속적인 모니터링을 받을 수 있습니다. 환자 모니터링의 핵심 장비인 환자 감시장치는 다양한 생체 신호를 실시간으로 측정하여 의료진에게 제공함으로써, 적시에 치료 결정을 내릴 수 있도록 지원하는 역할을 수행하고 있습니다.

이 기술은 기존의 고정형 유선 장비에서 벗어나, 웨어러블 디바이스와 AI 기반 분석 기술이 결합된 원격 환자 모니터링(aRPM) 형태로 고도화되고 있습니다. 이에 따라 모니터링 범위도 병원 중심의 입원 감시에서 외래·가정·지역사회 중심의 원격 감시로 확장되고 있습니다. 동시에 홀터 심전도 모니터링(Holter ECG Monitoring)과 같은 심전도 검사 기술 또한 발전하여, 실시간 감시와 장기 기록이라는 목적에 따라 다양한 제품군이 병행적으로 활용되고 있습니다. 당사는 이러한 환자 모니터링 시장 중 이동형 원격 환자 모니터링(aRPM) 시장과 홀터 심전도 모니터링(Holter ECG Monitoring) 시장에 집중하고 있습니다.

(1) 경쟁 상황 및 경쟁업체 현황

[주요 경쟁업체 현황]

주요 기업
대표 제품 또는 시스템
제품 유형 및 적용 환경
적용 규격주1), 주2), 주3)

메쥬(당사)
HiCardi+ + SmartView + LiveStudio
Wi-Fi 기반 웨어러블 환자감시장치, 원내/원외 적용

IEC 80601-2-49

IEC 60601-2-27

IEC 60601-2-47

Philips
MX40 + AP + IntelliVue I.C.
Wi-Fi 기반 웨어러블 환자감시장치, 원내 적용

IEC 60601-2-49

IEC 60601-2-27

씨어스테크놀로지
MC200M + mobiCARE + thynC
기록형 웨어러블 홀터 심전계를 원내 모니터링에 적용
IEC 60601-2-47

iRhythm
Zio Patch
14일 기록형 웨어러블 홀터, 서버 분석 기반

휴이노, 웰리시스 등
MEMO Patch, S-Patch 등
환자 자가 착용 기반 기록형 홀터 패치

주1) IEC 60601-2-27, 심전도 모니터링 장비의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항

주2) IEC 60601-2-47, 이동형 심전도(홀터) 장치의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항

주3) IEC 60601-2-49 (개정판: IEC 80601-2-49), 다기능 환자 모니터링 장비의 필수 안전 및 필수 성능에 대한 개별 요구사항

1) 이동형 원격 환자 모니터링(aRPM)

과거 24시간동안 무거운 기기를 착용해야 했던 전통적인 홀터 방식은 가벼운 웨어러블 패치로 대체되어 장기 연속 측정의 시대를 열었습니다. 나아가, 단순히 데이터를 기록하는 것을 넘어 환자의 상태를 실시간으로 의료진에게 전송하여 위급 상황에 즉각 대처할 수 있게 하는 aRPM 기술은 병원의 운영 방식 자체를 혁신하는'스마트 병원’의 핵심 솔루션으로 부상하고 있습니다.

국내 디지털 헬스케어 시장, 특히 웨어러블 심전도 시장의 성장은 정부의 규제 완화와 건강보험 수가 정책에 절대적인 영향을 받았습니다. 2022년 2월, 보건복지부와 건강보험심사평가원은 '선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준'을 개정하며 장기 심전도 검사에 대한 급여 기준을 신설하여, 기존의 수가행위인'나-725 심전도 감시’ 체계 내에서 홀터 기록(Holter Monitoring)의 인정 범위가 대폭 확대되었습니다. 이는 병원이 고가의 장비를 도입하지 않고도 패치형 심전도 검사를 처방하고 수익을 창출할 수 있는 구조적 기반이 되었습니다.

[2026년 시행 건강보험 홀터기록 심전도 감시 행위 급여 목록]

구분
주요내용
수가

E6545
심전도감시-홀터기록-48시간 이내
52,750원

E6556
심전도감시-홀터기록-48시간 초과 7일 이내
140,590원

E6557
심전도감시-홀터기록-7일 초과 14일 이내
192,080원

출처: 건강보험심사평가원

주) 수가는 병원급 이상 단가 기준입니다.

이후 원격 심박기술에 의한 감시(EX871) 수가로 인해 이동형 원격 환자 모니터링 시장이 본격 확산단계에 이르렀습니다. 이는 기존의 '심전도 침상 감시(E6544)'가 환자가 침대에 누워있을 때만 인정되던 한계를 극복한 것으로, EX871은 환자가 병동 내를 이동하거나 화장실을 가는 등 일상적인 활동을 하는 중에도 무선 통신을 통해 실시간으로 심전도를 감시하는 행위에 대해 급여를 인정하게 된 것입니다. 이는 이동형 원격 환자 모니터링 시장의 폭발적인 성장을 견인하는 핵심 동력이 되었습니다.

[2026년 시행 건강보험 홀터기록 심전도 감시 행위 급여 목록]

구분
주요내용
수가

EX871
심전도 감시[원격심박기술에 의한 감시][1일당]
39,740원

출처: 건강보험심사평가원

주) 수가는 병원급이상단가 기준입니다.

국내 시장 내에서는 Philips의 MX40과 같이 병원 내 인프라 기반의 휴대형 환자감시장치가 일부 도입되어 있으나, 이는 중환자실(ICU) 또는 심혈관계 질환 특화 병동 등 제한된 환경에서만 활용되고 있으며, 시스템 설치 비용, 복잡한 운용체계, 네트워크 기반 실시간 전송 구조 등의 한계로 인해 일반 병동, 요양병원 등에는 사실상 적용이 어려운 구조입니다. 국내 상장사인 씨어스테크놀로지 또한 기존 심전도 분석 기술을 기반으로 병원 내 감시장치 솔루션(MC200M, thynC 등)을 상용화하여 구독형 모델 중심으로 사업을 전개하고 있습니다.
국내 이동형 원격 환자 모니터링 및 홀터 심전도 모니터링 시장은 주요 기술 보유 기업들의 상용화 진전과 함께, 대형 제약사 및 의료기기 기업의 판매·유통 참여가 확대되면서 빠르게 성장하고 있습니다. 특히 국내 상장사인 씨어스테크놀로지(유통 파트너사: 대웅제약)가 선제적으로 진입하여, 시장의 외연 확장과 본격적인 개화를 주도하고 있는 상황입니다.장기 기록형 홀터 심전계와 분석 소프트웨어를 중심으로 병원 내 심전도 검사 시장을 빠르게 확대해 왔으며, 수가코드를 적용한 수가 Share모델을 통해 병원의 초기 도입 비용의 부담 없이 추가수익을 창출하는 구조를 적용하였습니다. 이를 통해 국내 환자 모니터링 시장을 빠르게 확장하는 한편, 국내 상위 제약사인 대웅제약의 강력한 영업네트워크를 활용하여 병·의원급 의료기관을 대상으로 패치형 심전도기기의 편의성과 수가 적용 가능성을 전파하였습니다. 이와 같은 기술 기반 기업과 대형 유통 주체 간의 협업 구조는 이동형 원격 환자 모니터링 및 홀터 심전도 모니터링 기술에 대한 의료진의 인식 제고와 건강보험 수가 체계의 정착을 촉진하여, 관련 시장 전반의 외형 성장을 견인하는 효과를 가져왔습니다
.
한편, 당사가 영위하는 이동형 원격 환자 모니터링 및 홀터 심전도 모니터링 시장에는 국내 기업뿐만 아니라 해외 글로벌 의료기기 및 디지털 헬스케어 기업들도 다수 참여하고 있습니다. 예를 들어, 미국의 iRhythm Technologies는 기록형 웨어러블 심전도 패치 기반의 장기 심전도 분석 서비스를 제공하고 있으며, Philips가 인수한 BioTelemetry 및 Preventice Solutions 역시 외래 및 재택 환경을 중심으로 서버 기반 심전도 분석 및 모니터링 서비스를 운영하고 있습니다. 이 외에도 BardyDx 등은 기록형 패치와 분석 소프트웨어를 결합한 진단 중심의 솔루션을 제공하고 있습니다.

이러한 해외 경쟁사들의 제품은 주로 장기 기록과 분석 정확도에 초점을 둔 구조로, 대부분 IEC 60601-2-47 규격에 해당하는 기록형 심전도 장비와 서버 기반 분석 방식을 채택하고 있습니다. 이에 따라 실시간 다중 생체신호 감시 및 즉각적인 의료 알람 제공이 요구되는 입원·준입원 환경보다는 외래·재택 환경을 중심으로 활용되고 있으며, 글로벌 시장에서도 활용 목적과 기술 구조에 따라 다양한 제품군 간 경쟁이 병존하는 양상을 보이고 있습니다.

당사가 지향하는 환자 모니터링 시장은 단순한 데이터 수집 장비의 경쟁을 넘어, 다중 생체신호를 장시간 안정적으로 측정하고 실시간 해석과 알람 기능까지 독립적으로 수행할 수 있는 통합형 솔루션 시장으로 정의됩니다. 즉, 환자 모니터링의 범위가 중환자실에서 일반 병동·외래·요양병원·재택 등으로 확장됨에 따라, 기술 역시 고정형에서 이동형으로, 분석 서버 기반에서 온디바이스 알고리즘 기반으로 진화하고 있는 것입니다. 그러나 이러한 이동형 환자 감시장치 시장은 아직 초기 단계에 머물러 있으며, 다기관 수준의 의료기관에서 활용 가능한 인허가 및 임상 신뢰도 요건을 충족한 제품은 극히 제한적입니다. 현재 다수의 웨어러블 디바이스 또는 원격 모니터링 솔루션이 존재하지만, 대부분은 단일 생체신호 측정, 기록 중심 구조, 연구용(R&D) 활용 등에 국한되어 의료기관의 상시 임상 적용에는 일정한 제약이 따릅니다.

당사는 이러한 구조적 미충족 영역을 선제적으로 타겟팅하여, 웨어러블 기반 환자 감시장치로서 국내 최초로 IEC 60601-2-27(심전도 모니터링) 및 IEC 80601-2-49(환자 감시장치) 인증을 동시에 획득하였고, Wi-Fi 기반 인프라에서 병상 간 실시간 알람·분석·서버 독립형 작동이 가능한 상용 장비 HiCardi+ 제품군을 출시하였습니다. 향후 시장의 구조적 성장에 발맞추어 당사의 장비는 기존 고정형 감시장치가 도달하지 못한 다양한 임상 환경으로 점진적으로 확장될 것으로 기대됩니다. 원격 환자 모니터링(aRPM) 시장에서는 글로벌 기업 Philips가 병원 내 전용 인프라 기반의 환자감시장치(MX40 등)를 통해 서비스를 제공하고 있으며, 내수 시장의 경우 당사는 국내 최초로 환자감시장치 국제 규격을 충족한 웨어러블 기기를 통해 시장점유율을 확대해 나가고 있습니다.

2) 홀터 심전도 모니터링(Holter ECG Monitoring)

홀터 심전도 모니터링 시장은 부정맥 등 심장 이상을 장시간 관찰·기록하기 위한 목적으로 수십 년간 안정적으로 운영되어 온 전통적 진단 장비 시장으로, 국내에서는 상장사인 씨어스테크놀로지가 약 70% 이상의 점유율을 확보하며 독점적 지위를 유지하고 있습니다. 최근에는 장비의 소형화 및 착용 편의성을 개선하기 위해 패치, 링 등의 웨어러블 형태로 진화하고 있으며, 다수의 유사 웨어러블 제품들이 시장에 진입하고 있습니다. 대표 기업인 씨어스테크놀로지는 병원 외 환경에서의 사용성과 분석 소프트웨어 기반 경쟁력을 확보하고 있으나, 그 외 다수의 경쟁사 제품은 여전히 비실시간 방식에 머물러 있어 실시간 이상 탐지나 모니터링에는 한계가 존재하는 것으로 판단됩니다.

홀터 심전도 모니터링 시장은 이미 경쟁이 치열한 성숙 시장으로, 국내 상장사인 씨어스테크놀로지를 비롯하여 아이리듬(iRhythm), 휴이노, 스카이랩스, 웰리시스 등 다양한 기업들이 기록형 웨어러블 기기를 출시하고 있습니다. 이들 업체는 주로 IEC 60601-2-47 규격에 해당하는 기록 중심의 심전도 장비를 공급하고 있으며, 이는 당사가 진입하고자 하는 연속형 실시간 모니터링 시장과는 기술 구조와 활용 목적 측면에서 차이가 존재합니다.

(2) 비교우위 사항

1) 국제 규격 충족 수준과 환자모니터링의 실시간성최근 국내 홀터 심전계 기업들은 환자 감시 소프트웨어를 결합한 형태로 이동형 원격 환자 모니터링 시장에 진입을 시도하고 있습니다. 그러나 이들 제품은 실시간 모니터링 기능과 다중 생체신호 분석 기능이 제한적이며, 이동형 환자감시장치로서의 국제 표준 규격을 충족하지 못하고 있습니다.

아래 그림과 같이, 환자 모니터링에 사용되는 장치는 크게 심전도계, 환자감시장치, 홀터모니터의 세 가지로 나뉘며, 각각은 사용 목적, 데이터 분석 방식, 적용 규격에서 구분됩니다. 특히, 이동형 원격 환자 모니터링(aRPM) 분야는, 다중 생체신호를 실시간으로 감지하고, 의료 알람과 제세동(Defibrillation) 등 즉각적인 반응이 구현되어야 하며, 이는 단순히 데이터를 기록만 하는 홀터 시스템이나, 제한적인 생체신호 감시 기능만을 갖춘 일부 웨어러블 디바이스가 용이하게 진입할 수 없는 고난도 의료기기 영역입니다.

환자 모니터링 장치 구분.jpg
환자 모니터링 장치 구분

출처: 당사 제공

이처럼 단일 디바이스에서 다양한 생체신호를 동시 측정하고, 이를 실시간으로 분석·알람하는 기능을 구현하려면 국제 의료기기 표준에 부합하는 설계와 성능이 요구되며, 이는 제품 개발, 임상 신뢰성 확보, 인허가 전략 전반에 걸쳐 높은 수준의 기술력과 의료 적합성을 필요로 합니다.

당사의 웨어러블 스마트패치(대표 제품: HiCardi+)는 심전도 모니터링 장치(IEC 60601-2-27), 이동형 심전도 장치(IEC 60601-2-47), 그리고 환자감시장치(IEC 80601-2-49)에 대한 국제 표준 기반의 안전성과 성능 요건을 모두 충족한 제품으로, 아래와 같이 이동형 환자감시장치로서 요구되는 글로벌 수준의 인증 규격을 완비한 제품입니다.

[경쟁 기술제품 대비 자사 규격 및 인증 비교]

구분
메쥬(당사)
Philips
씨어스테크놀로지

디바이스(품목)

HiCardi+

(환자감시장치, 홀터심전계)

MX40

(환자감시장치)

MC200M

(홀터심전계)

중앙감시SW(품목)

LiveStudio (

환자 감시용 소프트웨어
)

Information Center iX

(환자 중앙 감시장치)

thynC CMS

(환자 감시용 소프트웨어)

게이트웨이

SmartView 앱

(중앙감시SW에 포함)

전용 AP

(중앙감시SW에 포함)

전용 게이트웨이

(중앙감시SW에 포함)

적용 규격주1,2,3)

IEC 60601-2-27

IEC 80601-2-49

IEC 60601-2-47

IEC 60601-2-27

IEC 80601-2-49

IEC 60601-2-47

대표 제품및 시스템
환자감시장치 + 환자 감시용 소프트웨어 + 홀터심전계
환자감시장치 + 환자 중앙 감시장치
홀터 심전계 + 환자 감시용 소프트웨어

출처: 당사 제공주1) IEC 60601-2-27, 심전도 모니터링 장비의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항

주2) IEC 60601-2-47, 이동형 심전도(홀터) 장치의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항

주3) IEC 60601-2-49 (개정판: IEC 80601-2-49), 다기능 환자 모니터링 장비의 필수 안전 및 필수 성능에 대한 개별 요구사항

당사의 HiCardi+는 단일 디바이스 내에서 수집된 생체신호를 외부 서버에 의존하지 않고 디바이스 내부(On-device)에서 실시간으로 분석·처리하며, 이상 징후가 감지되면 즉시 알람을 생성하는 구조를 갖추고 있습니다. 복잡한 인프라나 별도의 장비 없이도 환자가 간편하게 착용할 수 있어, 일상적인 움직임이나 병원 내 이동 중에도 모니터링의 연속성이 유지되며, 환자의 불편을 최소화하고 의료진의 업무 효율성도 함께 높일 수 있습니다.

2) 인프라 구축의 경제성과 환자모니터링의 상시성

다수의 경쟁사 제품은 병원 내 별도 네트워크 인프라(게이트웨이)를 통해 서버로 데이터를 전송하는 구조를 채택하고 있어, 해당 인프라가 구축된 범위 내에서만 환자 모니터링이 가능합니다. 이 경우 환자가 병실에서 검사실 등으로 이동할 때 네트워크 음영 구간이 발생하면 실시간 데이터 수집이 중단되거나 지연될 수 있으며, 특히 서버 기반 분석 제품은 원시 데이터를 실시간으로 전송해야 하므로 데이터 유실 시 복구가 불가능하거나 분석 자체가 어려워질 수 있습니다.

반면, 당사의 HiCardi+는 On-device 연산 방식을 채택하여 웨어러블 기기 내에서 생체신호를 실시간 분석하고 즉시 의료 알람을 생성합니다. 이를 통해 네트워크 상태와 관계없이 안정적인 모니터링이 가능하며, 데이터 유실이나 알람 지연 위험이 현저히 낮습니다. 또한 고비용 전용 인프라 없이 기존 병원 Wi-Fi를 활용할 수 있어 초기 구축 비용과 유지 비용 모두에서 경쟁력을 확보할 수 있습니다. 더 나아가 병원 외부나 원외 환경에서도 동일한 방식으로 연속 모니터링이 가능하다는 점 역시 중요한 경쟁 우위 요소입니다.

[경쟁사 제품(서비스)과의 실시간 모니터링 시스템 비교]

구분
메쥬(당사)
Philips
씨어스테크놀로지

제품

HiCardi+

(SmartView, LiveStudio)

*스마트패치(환자감시장치)와 연동

MX40

(Telemetry, Information Center iX)

*환자감시장치 제품과 연동

MC200M + thynC(웨어러블 바이오센서 4종, 게이트웨이, 대시보드)

멀티 파라미터
단일 디바이스로 가능
단일 디바이스로 가능
멀티 디바이스 요구

운영 환경
클라우드, 온프레미스
온프레미스
클라우드, 온프레미스

전용 인프라
X
O
O

착용 편의성
단일 패치형
유선 센서
멀티 디바이스

연산 방식
On-device
On-device
서버

실시간성
실시간
실시간
실시간(10초 이내)

응급부정맥VF 검출 유무
O
O
X

제세동 보호
O
O
X

알람(KS C IEC60601-1-8)
O
O
X

출처: 당사 제공, 식품의약품안전처

서버 운용 측면에서도, 당사는 온프레미스는 물론 AWS·NCP 기반의 클라우드 서버를 모두 지원하고 있으며, 이는 병원의 IT 환경이나 예산 여건에 따라 유연한 도입이 가능하다는 장점을 제공합니다. 또한 당사의 시스템은 복잡한 전용 인프라 없이도 넓은 범위에서 안정적인 모니터링이 가능합니다. 이러한 점은 의료기관 입장에서 당사의 솔루션이 보다 경제성이 높고, 실용적인 선택지가 될 수 있음을 보여줍니다.

당사는 국내 시장 경쟁 상황에서의 경쟁사의 시장 선점 상황을 인지하고 있으며, 이에 대응하기 위해 온디바이스 기반의 기술 리더십과 상급종합병원 중심의 전략적 타겟팅을 통해 차별화된 시장 포지셔닝을 전개하고 있습니다.1) 기술적 차별화: On-device AI vs. Server-based대다수의 기존 업체들은 수집된 데이터를 외부 서버나 클라우드로 전송하여 분석하는 '서버 중심 방식'을 채택하고 있습니다. 반면, 당사의 'HiCardi+'는 웨어러블 기기 자체에서 AI 연산을 수행하는 온디바이스 AI 방식을 구현하였습니다. 이는 네트워크 지연 없는 실시간 이상 징후 감지를 가능케 하여 임상적 신뢰도를 극대화하며, 서버 의존도를 낮춰 병원의 IT 인프라 구축 비용을 절감시키는 경제적 우위를 제공합니다.

2) 유통 전략의 차별화: 동아에스티(Dong-A ST)와의 협력선발 주자가 대웅제약의 영업망을 통해 중소 병·의원급 시장을 중심으로 점유율을 확대한 것과 달리, 당사는 동아에스티와의 전략적 제휴를 통해 고도의 실시간 모니터링 수요가 높은 상급종합병원 및 종합병원 시장을 집중 공략하고 있습니다. 이는 단순 검사(Screening) 목적을 넘어 중증 환자의 실시간 감시(Monitoring)라는 고부가가치 시장에서 당사의 기술적 우위를 수익성으로 연결시키기 위한 전략적 선택입니다.

3) 제품 라인업의 확장성당사는 단일 심전도(ECG) 위주의 경쟁에서 벗어나, 2026년 출시 예정인 'M350' 등을 통해 혈압, 산소포화도 등 다중 생체신호를 동시에 측정하는 멀티파라미터 솔루션으로 영역을 확장하고 있습니다. 이는 기존 홀터(Holter) 중심의 경쟁사 대비 환자 1인당 처방 가치를 높이고 진입 장벽을 공고히 하는 핵심 동력이 될 것입니다.

궁극적으로 당사가 집중하고 있는 이동형 원격 환자 모니터링(aRPM) 시장은 단순 기록형 심전도 검사 시장과는 임상적 목적과 기술 구조 측면에서 차별화된 영역입니다. 해당 시장은 다중 생체신호의 실시간 측정, 즉각적인 의료 알람 생성, 환자감시장치 국제 규격 충족 등 높은 기술적·제도적 진입 장벽을 요구하며, 현재 국내외에서 실제 의료기관에 상시 적용 가능한 상용 제품은 제한적인 상황입니다. 당사는 이러한 시장 구조 내에서 기존 경쟁사들이 주로 집중해 온 기록·사후 분석 중심의 심전도 검사 영역과는 구분되는 실시간 환자감시장치 기반의 aRPM 영역을 주요 타겟 시장으로 설정하고 있습니다.

위와 같은 당사의 경쟁 현황에서의 상대적 강점에도 불구하고, 이동형 원격 환자 모니터링시장은 본격 개화 단계로 언제든지 경쟁이 심화될 우려가 있습니다.
향후 기존 심전도 검사 시장 참여 기업들이 대형 제약사 또는 의료기기 기업과의 협업 확대, 기술 고도화, 사업 영역 확장 또는 인수·합병 등을 통해 이동형 원격 환자 모니터링 시장으로 진입할 가능성을 배제할 수 없으며, 이 경우 당사가 영위하는 사업 영역에서도 경쟁이 한층 심화될 수 있습니다. 또한 선발 주자가 구축한 강력한 유통망과 브랜드 인지도는 당사의 시장 침투에 지속적인 위협 요인이 될 수 있습니다. 이는 당사의 영업환경에 악영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.

마. 데이터 3법 및 개인정보규제 개선 지연 또는 미흡에 따른 위험

AI 학습데이터 확보와 관련하여 가명처리가 전제되는 경우, 다른 정보와 쉽게 결합하더라도 개인을 식별할 수 없는 수준으로 대규모의 디지털 데이터에 대한 가명처리가 이루어져야 하는데 그에 대한 검증, 적정성 평가 등의 과정에서 상당한 시간과 막대한 비용이 소요됩니다. 특히 개정 개인정보보호법은 가명정보의 처리 중 재식별 행위와 재식별된 가명정보의 활용에 대해 형사처벌, 최대 5억원 또는 매출액의 3%의 과징금 등의 엄격한 법적 제재를 적용하고 있습니다. AI와 빅데이터 처리 기술이 발달할수록 가명정보의 처리 과정 중 특정 개인의 재식별 가능성은 함께 높아지게 되므로 관련한 법적 리스크가 발생할 가능성이 있습니다.

당사는 이러한 사태의 방지를 위해 개인정보 보호 및 정보보안 관리체계를 단계적으로 구축·운영하고 있습니다. 또한 임직원을 대상으로 개인정보 보호 및 정보보안 관련 정기 교육을 실시하여, 개인정보 취급 절차, 접근 권한 관리, 사고 발생 시 대응 절차 등에 대한 내부 인식을 제고하고 있으며, 개인정보 보호 관련 국내외 규제 환경 변화에 선제적으로 대응하기 위하여, 데이터 3법 개정안 및 해외 개인정보 보호 규정의 주요 요구사항을 반영한 내부 정책과 업무 절차를 마련·운영하고 있습니다. 향후에는 정보보안 및 개인정보 보호 관련 국제 인증 취득을 목표로 추가적인 컨설팅을 지속적으로 추진함으로써, 정보보안 관리체계의 체계화 및 고도화를 단계적으로 진행할 계획입니다.
하지만 이러한 노력 및 기술력에도 불구하고 예상치 못한 개인정보 유출 사고, 법률 및 규정위반 등이 발생할 가능성은 상존하고 있습니다. 또한 향후 개인정보처리와 관련된 규제 및 법령이 더욱 강화되거나 규제 환경 변화로 당사가 사업을 영위하는데 필요한 데이터 수집에 제약이 발생할 가능성 역시 존재합니다. 이러한 경우, 당사의 매출과 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이러한 점에 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.

빅데이터 활용에 있어 비식별화 정보의 중요성은 매우 높으며, 이러한 흐름에 따라 국내뿐만 아니라 전세계적으로 이에 대한 규제 및 가이드라인을 공표하여 통제하고 있습니다. 국내에서는 개인정보보호법, 정보통신망법(정보통신 이용 촉진 및 정보 보호 등에 관한 법률)과 신용정보법(신용 정보의 이용 및 보호에 관한 법률) 등 데이터 3법 개정안이 2020년 1월 9일 국회 본회의에서 최종 통과되었습니다.

데이터 3법은 1) 개인정보를 취급하는 법과 기관이 하나로 정리되어 있지 않아 개인정보를 취급하는 기업들에 큰 혼란이 발생하고 있음에 따라, 개인정보 보호체계를 일원화하여 업무의 효율성을 제고하고, 2) 구분이 불명확했던 개인정보를 개인정보, 가명정보, 익명정보로 구분하여 서로 다른 기업들이 보유하는 가명정보, 익명정보는 승인을 거쳐 반출과 결합을 허용하게 하여, 개인의 동의 없이는 불가능했던 가명정보의 공유가 동의 없이 가능하게 하여 궁극적으로는 기업들이 정보를 쉽게 모아 상업적 가공을 보다 효율적으로 이용할 수 있게 한 법입니다.

[데이터 3법 주요 내용]

구분
주요내용

개인정보보호법

- 개인정보 관련 개념을 개인정보, 가명정보, 익명정보로 구분한 후 가명정보를 통해 작성연구, 공익적 기록보존 목적으로 처리할 수 있도록 허용

- 가명정보 이용시 안전장치 및 통제수단을 마련

- 분산된 개인정보보호 감독기관을 통합하기 위해 개인정보보호위원회로 일원화함. 동시에 개인정보보호위원회는 국무총리 소속 중앙행정기관으로 격상

정보통신망법
- 개인정보 관련 법령이 개인정보보호법, 정보통신망법 등 다수의 법에 중복돼 있고 감독기구도 행정안전부, 방송통신위원회, 개인정보보호위원회 등으로 나눠져 있음에 따른 혼란을 해결하기 위해 마련 - 정보통신망법에 규정된 개인정보보호 관련 사항을 개인정보보호법으로 이관 - 온라인상 개인정보보호 관련 규제 및 감독 주체를 방송통신위원회에서 개인정보보호위원회로 변경

신용정보보호법

- 은행, 카드사, 보험사 등 금융 분야에 축적된 방대한 데이터를 분석 및 이용해 금융상품을 개발하고 다른 산업 분야와의 융합을 통해 부가가치를 얻기 위해 마련되었다.

- 가명조치한 개인신용정보로서 가명정보 개념을 도입해 빅데이터 분석 및 이용의 법적 근거를 명확히 마련한다.

- 가명정보는 통계작성, 연구, 공익적 기록보존 등을 위해 신용정보 주체의 동의 없이도 이용, 제공할 수 있다.

출처: 각 법령 취합

상기 데이터 3법의 내용 중에서 인공지능 및 빅데이터 산업에 큰 영향을 미치는 핵심 부분은 가명정보에 대해 신용정보 주체의 동의 없이 시장조사 등 상업적 목적을 포함한 빅데이터 분석 및 이용이 가능하게 되었다는 점입니다. 가명정보에 대한 빅데이터 분석 허용 조항으로 인해 인공지능 시대에 맞는 다양한 산업이 통합된 심도 있는 데이터 및 분석 서비스가 가능하게 되었습니다. 데이터 3법의 국회 본회의 통과로 인해 가능한 사업의 예시를 살펴보면 다음과 같습니다.

[데이터 3법 이후 향후 가능한 사업 예시]

구분
주요내용

데이터 가공 거래
개인(가명)정보를 수집하여 기업간에 판매 거래 (예: 은행이 고객 성향 정보를 가공하여 의류회사에 판매)

신용평가 활용
각종 연체 정보를 수집하여 개인 신용 등급 부여

금융상품 개발/제공
고객 자동차에서 실시간 데이터를 수집하여 보험료 할인 상품 개발 및 제공, 건강 관리 데이터를 연계한 새로운 금융 상품 개발, 맞춤형 재테크 정보 제공 서비스 등

이종 기업간 융합(협업) 사업
통신사와 보험사가 제휴하여 특정 지역을 지나가는 고객에게 보험 추천문자 및 이메일 송부

공익
송금거래 등 다양한 정보를 수집하여 이상징후 포착 및 자금 세탁 추적

상기 사업 예시 이외에도, 정보통신기술(ICT), 금융, 위치정보, 제조업 정보, 금융(보험), 바이오 정보, 통신과 자율주행 등 다양한 데이터를 정밀하게 결합하고 분석하여, 하나의 산업으로 성장할 수 있는 길이 열리게 되었습니다. 또한 자율주행차와 스마트 헬스케어, 스마트 공장, 핀테크 등 다양한 후방산업 고도화가 예상됩니다.

정부는 2025년 1월 24일부터 시행된 디지털의료제품법을 통해, AI 소프트웨어에 특화된 디지털의료제품 규제를 실시하고 있습니다. 디지털의료제품법 제10조 5항에 따르면, 디지털 의료기기로 임상적 성능시험을 하고자 할 때, 검체 제공자가 개인식별정보를 포함하는 것을 동의한 경우를 제외하고는 개인정보를 익명화하며 임상시험을 진행해야 합니다. 당사는 이와 같은 의료 데이터 보안 강화 기조에 대응하고 있으며, 자/피험자의 의료데이터를 이용한 연구 혹은 임상시험을 수행할 때 수집된 생체 데이터를 가명정보로 처리한 후 통계 작성 및 인공지능(AI) 학습에 활용하고 있으며, 비식별화 및 암호화 알고리즘을 적용하여 개인정보 보호 조치도 철저히 이행하고 있습니다.개인정보의 가명처리는 1) 가명처리 목적 설정 등 사전준비, 2) 위험성 검토, 3) 가명처리 수행, 4) 적정성 검토 및 추가 가명처리, 5) 가명정보의 안전한 관리 단계로 이루어져 있습니다.당사가 영위하고 있는 의료 AI분야의 경우 보건의료데이터를 활용하고 있으며 여타 데이터가 개인정보보호법의 적용을 받는 반면, 보건의료데이터는 가명처리 및 가명정보 처리에 관하여 '보건의료데이터 활용 가이드라인'을 우선 적용받고 있습니다. 비정형 데이터가 다양하게 존재하는 보건 의료 분야의 특성 상 일률적인 가명처리 방법 및 수준 제시가 제한되어, 가명처리가 어려운 경우 가명정보 활용 대상에서 제외하거나 정보주체의 동의를 받아 활용하여야 합니다.

[개인정보 가명처리 절차도]

개인정보 가명처리 절차도.jpg
개인정보 가명처리 절차도

출처: 보건의료데이터 활용 가이드라인

[본인 동의가 필요한 건강정보]

구분

정신질환 정보

감염병 예방법 제2조 제10호에 따른 성매개감염병 정보

후천성 면역 결핍증 정보

희귀질환관리법 제2조 제1호에 따른 희귀질환 정보

학대 및 낙태 관련 정보(질병분류코드 기준으로 T74, O04 그 외 의료진 판단 활용)

출처: 보건의료데이터 활용 가이드라인

다만 이러한 정보의 활용 시 개인정보가 노출되거나 악용될 위험이 존재합니다. 기업의 입장에서는 개인정보 유출 사고 발생시 시장 내 신뢰도 상실은 물론 기업 이미지 저하와 소송 등에 따른 비용이나 손해배상금 등 실질적 비용이 소요되는 등 유무형의 기업 자산의 손실을 가져오게 됩니다.

AI 학습데이터 확보와 관련하여 가명처리가 전제되는 경우, 다른 정보와 쉽게 결합하더라도 개인을 식별할 수 없는 수준으로 대규모의 디지털 데이터에 대한 가명처리가 이루어져야 하는데 그에 대한 검증, 적정성 평가 등의 과정에서 상당한 시간과 막대한 비용이 소요됩니다. 특히 개정 개인정보보호법은 가명정보의 처리 중 재식별 행위와 재식별된 가명정보의 활용에 대해 형사처벌, 최대 5억원 또는 매출액의 3%의 과징금 등의 엄격한 법적 제재를 적용하고 있습니다. AI와 빅데이터 처리 기술이 발달할수록 가명정보의 처리 과정 중 특정 개인의 재식별 가능성은 함께 높아지게 되므로 관련한 법적 리스크가 발생할 가능성이 있습니다.

당사는 이러한 사태의 방지를 위해 개인정보 보호 및 정보보안 관리체계를 단계적으로 구축·운영하고 있습니다. 구체적으로, 외부 전문 보안 컨설팅 기관을 통한 사이버보안 컨설팅을 정기적으로 수행하고 있으며, 이를 통해 개인정보 처리 전반에 대한 점검, 취약점 분석 및 개선 권고 사항을 도출·반영하고 있습니다.

또한 임직원을 대상으로 개인정보 보호 및 정보보안 관련 정기 교육을 실시하여, 개인정보 취급 절차, 접근 권한 관리, 사고 발생 시 대응 절차 등에 대한 내부 인식을 제고하고 있습니다. 이러한 교육은 신규 입사자 교육 및 정기 보수 교육 형태로 운영되고 있으며, 실제 업무 환경에서의 준수 여부를 점검하는 내부 관리 절차와 연계하여 시행되고 있습니다.

아울러 당사는 개인정보 보호 관련 국내외 규제 환경 변화에 선제적으로 대응하기 위하여, 데이터 3법 개정안 및 해외 개인정보 보호 규정의 주요 요구사항을 반영한 내부 정책과 업무 절차를 마련·운영하고 있습니다. 향후에는 정보보안 및 개인정보 보호 관련 국제 인증 취득을 목표로 추가적인 컨설팅을 지속적으로 추진함으로써, 정보보안 관리체계의 체계화 및 고도화를 단계적으로 진행할 계획입니다.

하지만 이러한 노력 및 기술력에도 불구하고 예상치 못한 개인정보 유출 사고, 법률 및 규정위반 등이 발생할 가능성은 상존하고 있습니다. 또한 향후 개인정보처리와 관련된 규제 및 법령이 더욱 강화되거나 규제 환경 변화로 당사가 사업을 영위하는데 필요한 데이터 수집에 제약이 발생할 가능성 역시 존재합니다. 이러한 경우, 향후 후속 제품 개발에 있어 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이러한 점에 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.

바. 핵심연구인력 유출 위험 및 기술 경쟁력 확보 관련 위험

당사가 영위하고 있는 의료기기 사업은 기술력 확보가 매우 중요한 산업으로 제품 경쟁력 확보 및 신제품 개발을 위해서는 지속적인 연구개발 및 인허가 전략 수립이 요구됩니다. 당사는 하드웨어, 소프트웨어, 알고리즘(AI/ML), 임상 및 인허가에 이르는 전주기 기술개발 체계를 내재화하고 있으며, 각 기술 영역별로 전문화된 팀을 통해 제품기획부터 상용화까지의 모든 연구개발을 독자적으로 수행하고 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 당사의 전체 임직원 중 연구개발 담당 전문 인력은 34명으로 전문 기술 인력 중 약 73.9% 비중을 차지하고 있으며, 박사 3명, 석사 6명, 학사 25명으로 석박사 비중은 전문 기술인력의 약 19.6%에 해당합니다.

당사는 스톡옵션, 직무발명보상제도 등의 운영을 통해 핵심 인력의 이탈을 최소화하고, 안정적인 연구개발 환경을 지속적으로 조성하고 있습니다.
그럼에도 불구하고 당사가 영위하고 있는 사업 분야의 기업간 경쟁 심화 등 불가피한 사정으로 인하여 핵심인력의 유출이 발생할 가능성을 배제할 수 없습니다. 당사 경쟁사와의 인재 경쟁이 심화되는 경우 핵심 연구인력의 이탈이 발생할 가능성은 존재합니다. 특히 당사의 기술은 고도의 전문성과 숙련도를 요구하는 분야로, 주요 기술의 고도화 후속제품 인허가 및 출시, 글로벌 시장 확대 등을 추진함에 있어 핵심인력의 역할이 여전히 중요합니다. 이들 인력의 이탈은 대체 인력 확보 및 재교육에 상당한 시간이 소요되어, 내부 기술 축적의 연속성을 저해하고 장기적으로 기술 경쟁력 약화로 이어질 수 있습니다. 또한, 특정 인력이 경쟁사로 유출되는 경우 당사의 기술 노하우 보호에 어려움이 생길 수 있어, 투자자께서는 이와 같은 인적 자원 관련 위험에 유의하시기 바랍니다.

당사가 영위하고 있는 의료기기 사업은 기술력 확보가 매우 중요한 산업으로 제품 경쟁력 확보 및 신제품 개발을 위해서는 지속적인 연구개발 및 인허가 전략 수립이 요구됩니다. 당사는 하드웨어, 소프트웨어, 알고리즘(AI/ML), 임상 및 인허가에 이르는 전주기 기술개발 체계를 내재화하고 있으며, 각 기술 영역별로 전문화된 팀을 통해 제품기획부터 상용화까지의 모든 연구개발을 독자적으로 수행하고 있습니다.

[메쥬 연구개발 조직도]

연구개발 조직도.jpg
연구개발 조직도

출처: 당사 제공

기업부설연구소와 본사 연구조직을 중심으로 백엔드·프론트엔드 소프트웨어, 웨어러블 디바이스 설계 및 펌웨어 개발, 사용자 인터페이스, 글로벌 인허가 및 임상시험, 선행 기술 연구 등 핵심 기능을 통합적으로 운영하고 있습니다.

[주요 연구개발인력 현황]

직위
성명
담당업무
주요 경력
주요 연구실적

부사장
조성필
임상연구 총괄
연세대학교 의공학 박사('11.08)㈜메쥬 부사장('18.06~현재)MEZOO 책임연구원('10.03~18.05)
- 신규 적응증 및 디지털 바이오마커 기반 진단 알고리즘 개발- 임상연구 전략 수립, 수행 등 전주기 총괄- 규제자유특구 실증사업, 원격 심전도 모니터링 실증 수행 주도- 국제공동사업, 웨어러블 환자감시장치(단일채널) 개발 리드- 중소기업혁신기술개발사업, 웨어러블 환자감시장치(멀티채널/멀티파라미터) 개발 총괄- 시장주도형 K-센서사업, 유연형 멀티센서 패치 시제품 개발 주도

이사
송미혜
제품개발 총괄(SW/HW)
연세대학교 의공학 박사('14.02)㈜메쥬 이사('18.06~현재)MEZOO 선임연구원('14.02~18.05)
- 바이오메디컬 소프트디바이스 기술 개발- 스마트패치 기반 생체신호 수집, 분석 플랫폼 설계, 프론트/백엔드 시스템 개발- 생체 신호 처리, 주요 알고리즘 개발 및 검증, 제품 F/W 개발, 제품 검증 테스트 및 인증 지원 총괄

이사
신재연
Hardware 개발 총괄
연세대학교 의공학 박사('15.02)㈜메쥬 이사('18.06~현재)MEZOO 선임연구원('09.02~18.05)
- 실시간 생체신호 수집 분석 진단 전송용 초소형 생체신호처리 모듈 11종 하드웨어 개발- HiCardi, HiCardi+, HiCardi+ H100, HiCardi M300 등 주요 제품 하드웨어 설계 - 반려동물 심전도 및 심박수 모니터링 장치(Vetwave) 하드웨어 개발- 현대자동차와 협력, 차량 운전자용 생체정보 모니터링 하드웨어 공동 개발- 수면 중 생체신호 기반 건강관리 제품(Wellness) 하드웨어 설계 및 개발

수석연구원
권OO
Hardware 개발
부천대학교 전자통신 학사('97.02)㈜메쥬 수석연구원('23.09~현재)㈜케어케디 수석연구원('22.07~23.08)코모시아 대표('18.09~22.06)㈜Utovertek 이사('16.05~18.09)

- 스마트패치 RF 무선통신 하드웨어 개발
-
HiCardi M300 하드웨어 개발
- HiCardi WLS 하드웨어 개발

책임연구원
김OO
Software 개발
강릉원주대학교 전자공학 학사('17.02)㈜메쥬 책임연구원('22.04~현재)강릉원주대학교 산학협력단 선임연구원('17.03~22.03)
- LiveStudio Monitor 시스템 개발- LiveStudio Holter 시스템 개발

선임연구원
김OO
인허가 관리
연세대학교 의공학 석사('20.02)㈜메쥬 선임연구원('21.07~현재)㈜씨유메디칼시스템 연구원('20.01~21.06)
- 국내 최초 ECG 분석 알고리즘 포함 웨어러블 의료기기 미국 FDA 510(k) 인허가 프로젝트 Lead

주임연구원
김OO
알고리즘 개발
가천대학교 컴퓨터공학 석사('22.02)㈜메쥬 주임연구원('22.11~현재)㈜케이투소프트 사원('22.01~22.09)
- 임상연구(Sleep, Motion, Cardiac Output, Blood Pressure 등) 바이오마커 및 알고리즘 개발- 국내 특허 2건 등록- 국제 학술지 1편 게재

증권신고서 제출일 현재 당사의 전체 임직원 중 연구개발 담당 전문 인력은 34명으로 전문 기술 인력 중 약 73.9% 비중을 차지하고 있으며, 박사 3명, 석사 6명, 학사 25명으로 석박사 비중은 전문 기술인력의 약 19.6%에 해당합니다. 핵심연구인력의 근속연수와 최근 3개년 연구개발인력 증감현황은 아래와 같습니다.

[핵심연구인력의 근속연수]

연도
평균 근속연수

2023년
3.2년

2024년
4.2년

2025년
5.2년

[최근 3사업연도 연구개발인력 증감표]

구분
직위
기초
증가
감소
기말

2023년도
임원
3
-
-
3

수석
2
1
-
3

책임
3
3
2
4

선임
6
1
-
7

주임
7
-
-
7

연구원
-
4
1
3

계
21
9
3
27

2024년도
임원
3
-
-
3

수석
3
-
2
1

책임
4
3
-
7

선임
7
-
1
6

주임
7
1
-
8

연구원
3
4
2
5

계
27
8
5
30

2025년도
임원
3
-
-
3

수석
1
-
-
1

책임
7
2
2
7

선임
6
5
3
8

주임
8
7
7
8

연구원
5
7
5
7

계
30
21
17
34

당사의 2025년 인력 변동 현황을 보면 입·퇴사 인원이 다소 크게 나타나고 있으나, 이는 조직 확장 과정에서 신규 채용이 집중된 이후 발생하는 자연적인 조직 적응 단계의 결과입니다. 2025년 중 신규 입사자는 16명, 퇴사자는 12명으로 집계되었습니다, 퇴사자의 평균 근속연수는 약 1년 8개월이며, 이 중 50%에 해당하는 6명이 1년 이내 입사자입니다. 이는 장기 근속 핵심 인력이 아닌, 초기 적응 단계의 신규 인력 중심으로 발생했음을 의미합니다. 또한 연도별 인원순 증가 폭이 점진적으로 감소하는 현상은 사업 초기 단계의 조직 운영 효율화와 인력 구조 안정화 과정이 반영된 것입니다.

조직 내부적으로는 당해 연도 중 5명의 승진자가 발생했습니다. 기존 인력의 직급 변동에 따른 내부 이동으로 총 인원 증감에는 영향이 없으며, 보고 기간 중 주요 연구개발 인력의 퇴사는 1명입니다. 해당 인력의 업무는 내부 인력 재배치 및 신속한 후속 충원을 통해 공백 없이 유지하고 있습니다.

당사는 기술 인력의 고용 안정, 애사심 고취 및 조직 역량 강화를 위해 다양한 인재 유지 및 보상 체계를 구축하여 운영하고 있으며, 직무발명 보상제도, 스톡옵션 제도 등을 적극 시행하여 핵심 인력의 이탈을 최소화하고, 안정적인 연구개발 환경을 지속적으로 조성하고 있습니다.

(1) 직무발명 보상제도

당사는 발명진흥법에 근거하여 임직원이 창작한 발명을 보호 및 장려하며 정당하게 보상하여 종업원 등의 직무에 관한 연구개발 의욕을 고취시키고, 이로 인하여 창출된 지적재산권을 합리적으로 관리 및 활용하기 위하여 직무발명 보상제도를 운영하고 있습니다.

[출원보상금, 등록보상금 및 출원유보보상금 기준]

출원보상금
등록보상금
출원유보보상금

특허
30만원
특허
100만원
특허
30만원

실용신안
20만원
실용신안
80만원
실용신안
20만원

디자인
15만원
디자인
60만원
디자인
15만원

주) 국내, 해외 동일

[실시보상금 및 처분보상금 기준]

구분
유형
보상금 산정 기준

실시보상
회사 직접 실시

1), 2) 중 큰 금액을 보상금으로 산정한다.

1) 사용자가 얻을 이익x발명자 공헌도x공동발명자 중 발명자 기여도

* 사용자가 얻을 이익 = 매출액x독점권 기여도x실시료율(x발명기여도)

2) (매출액x기여도)의 1%, 단, 기여도는 직무발명심의위원회의 결정을 따른다.

처분보상
양도 또는 실시허락
양도대금 또는 실시료 수입액
보상금 산정

5천만원까지
수익금의 10%

1억원까지
500만원+(수익금-5천만원)x7%

1억원 이상
850만원+(수익금-1억원)x3%

출처: 당사 제공

[직무발명 보상제도 실 지급 사례]

연도
지급대상자
비고

2024년
박OO 외 6명
국내 특허 등록 3건

2025년
김OO 외 5명

해외 특허 등록 2건,

국내 특허 출원 1건

국내 특허 등록 1건

출처: 당사 제공

(2) 스톡옵션 제도

당사는 회사의 설립/경영과 기술혁신 등에 기여하거나 기여할 수 있는 회사의 임직원에 대하여 발행주식총수의 100분의 10범위 내에서 주식매수선택권을 부여(회사 정관 제12조에 근거)하는 스톡옵션 제도를 운영하고 있습니다.

[주식매수선택권 부여 현황]

(단위: 주, 원)

회차
부여받은자
관계
부여일
부여방법
주식의종류
최초부여수량
당기변동수량
총변동수량
기말미행사수량
행사기간
행사가격
의무보유여부
의무보유기간

행사
취소
행사
취소

1회차
김이웅
전 임원
2019.08.19
신주발행
보통주
160,000
-
-
160,000
-
-
2021.08.19~2024.08.18
500
-
-

2회차
송미혜 주3)
미등기임원
2021.03.31
신주발행
보통주
30,000
-
30,000
-
30,000
-
2023.03.31~2026.03.30
500
-
-

심훈
미등기임원
2021.03.31
신주발행
보통주
80,000
41,200
-
80,000
-
-
2023.03.31~2026.03.30
500
-
-

박OO 외 6명
직원 등
2021.03.31
신주발행
보통주
84,000
-
-
84,000
-
-
2023.03.31~2026.03.30
500
-
-

3회차
주영일
등기임원
2023.03.31
신주발행
보통주
80,000
-
-
-
-
80,000
2025.03.31~2028.03.30
2,941
O
상장일로부터 1년

전OO 외 25명
직원 등
2023.03.31
신주발행
보통주
140,000
30,000
16,000
30,000
16,000
94,000
2025.03.31~2028.03.30
2,941
O(일부)
미행사 수량의 30% 1개월,30% 3개월

4회차
김영훈
미등기임원
2024.05.23
신주발행
보통주
40,000
-
-
-
-
40,000
2026.05.23~2029.05.22
2,941
O
상장일로부터 1년

주1)
부여주식수 및 행사가격은 행사가격 및 부여수량 조정기준에 따라 2025.8.15 무상증자(1:19) 효과를 반영하여 적용하였습니다.

주2)
주식매수선택권 계약상 의무근속연수 기간이 충족되기 전에 퇴사한 인원의 잔여 주식매수선택권 수량을 회수(취소)하였습니다.

주3)
벤처기업육성에 관한 특별법 제16조의3 제1항 제1호에 의거, 송미혜 이사는 주요주주의 특수관계인에 해당되어 부여 적격 대상에서 제외되는 것으로 판단되어, 2025년 9월 1일자로 부여취소하였습니다.

이러한 다양한 제도 운영에도 불구하고 당사가 영위하고 있는 사업 분야의 기업간 경쟁 심화 등 불가피한 사정으로 인하여 핵심인력의 유출이 발생할 가능성을 배제할 수 없습니다.

당사 경쟁사와의 인재 경쟁이 심화되는 경우 핵심 연구인력의 이탈이 발생할 가능성은 존재합니다. 특히 당사의 기술은 고도의 전문성과 숙련도를 요구하는 분야로, 주요 기술의 고도화 후속제품 인허가 및 출시, 글로벌 시장 확대 등을 추진함에 있어 핵심인력의 역할이 여전히 중요합니다. 이들 인력의 이탈은 대체 인력 확보 및 재교육에 상당한 시간이 소요되어, 내부 기술 축적의 연속성을 저해하고 장기적으로 기술 경쟁력 약화로 이어질 수 있습니다. 또한, 특정 인력이 경쟁사로 유출되는 경우 당사의 기술 노하우 보호에 어려움이 생길 수 있어, 투자자께서는 이와 같은 인적 자원 관련 위험에 유의하시기 바랍니다.

사. 국내 의료기기 품목 허가 관련 위험

의료기기는 사람의 생명과 건강에 직접적인 영향을 미치는 제품인 만큼, 안전성과 유효성을 확보하기 위한 엄격한 인허가 제도를 따르게 됩니다. 국내에서 의료기기를 제조하거나 수입하여 시장에 출시하기 위해서는 식품의약품안전처(MFDS)의 관련 규정에 따라 인허가 절차를 이행해야 합니다. 당사 제품군인 HiCardi+의 성능과 안전성은 국제 표준에서 제시하는 요구사항과 시험방법을 통해 검증되었으며, 식품의약품안전처 의료기기 제조 및 품질관리 기준을 준수하여 KGMP 인증을 획득하였습니다. 또한 의료기기 분야의 품질경영시스템 국제표준 ISO 13485 인증을 획득하였으며, 의료기기 인증 신청, 제품 기술문서, 성능 및 안전성 시험자료, GMP 인증을 토대로 인허가를 받았습니다.

2022년 10월 8일부터 「의료기기법」개정(「의료기기법」 제49조(제조허가등의 갱신) 및 같은법 시행규칙(제조허가등의 갱신) 제62조의2, 「의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정」근거)에 따라 의료기기 품목 갱신제가 시행되어 이미 허가·인증·신고가 완료된 의료기기에 대하여 허가 유효기간을 5년으로 정하고 해당 유효기간이 만료되기 전 인허가 갱신을 요구하고 있습니다.
당사 보유 의료기기
제조인허가
의 경우 2027년 초 유효기간의 도래로 2026년 중 갱신신청기간에 해당하는 사항이 1건
(HiCardi+, 제인22-4085)
존재하며,
당사는 절차에 따라 의료기기 품목 갱신을 준비·진행함으로써 허가의 연속성을 확보하고자 하고 있으나, 의료기기 인허가 제도는 정책 및 규제 환경 변화에 따라 운영 기준이 달라질 수 있습니다.

향후
, 의료기기 품목 및 등급 기준의 변경 등 의료기기 인허가 제도의 중대한 변경이 발생할 경우, 당사 의료기기 제품에 대한 인허가 유지 및 사업 지속성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

또한 당사에서 출시 예정인 HiCardi M350의 인허가 승인이 지연되거나, 순차적 인허가 신청 전략에 변경이 발생하는 경우 당사가 추정하는 향후 실적에 부정적인 영향을 끼칠 수 있사오니 투자자께서는 유의하여 주시기 바랍니다.

의료기기는 사람의 생명과 건강에 직접적인 영향을 미치는 제품인 만큼, 안전성과 유효성을 확보하기 위한 엄격한 인허가 제도를 따르게 됩니다. 국내에서 의료기기를 제조하거나 수입하여 시장에 출시하기 위해서는 식품의약품안전처(MFDS)의 관련 규정에 따라 인허가 절차를 이행해야 하며, 이 과정은 의료기기의 등급, 사용 목적, 기능적 특성에 따라 다소 차이를 보입니다. 의료기기가 인체에 미치는 위험도를 기준으로 1등급부터 4등급까지 등급을 분류합니다.

[의료기기의 등급 분류 기준]

등급 분류
설명

1등급
잠재적 위해성이 거의 없는 의료기기

2등급
잠재적 위해성이 낮은 의료기기

3등급
중증도의 잠재적 위해성을 가진 의료기기

4등급
고도의 위해성을 가진 의료기기

출처: 「의료기기법 시행규칙」 [별표1] 의료기기의 등급분류 및 지정에 관한 기준과 절차

주) 잠재적 위해성에 대한 판단기준은 다음과 같습니다.

1) 인체와 접촉하고 있는 기간

2) 침습의 정도

3) 약품이나 에너지를 환자에게 전달하는지 여부

4) 환자에게 생물학적 영향을 미치는지 여부

등급이 높을수록 인허가 절차는 더욱 복잡해지며, 요구되는 기술문서의 수준과 심사 항목도 증가하게 됩니다. 웨어러블 형태의 원격 환자 모니터링 장비와 홀터 심전도 모니터링 장비는 일반적으로 인체에 부착되어 생체신호를 연속적으로 측정하고, 이를 기반으로 의료진의 판단에 활용될 수 있는 정보를 제공하므로, 의료기기법상 2등급 의료기기로 분류됩니다. 당사 제품인 HiCardi 품목군은 2등급으로 분류되고 있으며, 그 외 모니터링/분석 소프트웨어인 SmartView와 LiveStudio 또한 1~2등급으로 분류되고 있습니다.

한국의 의료기기 규제 체계상, 1등급(신고 대상)을 제외한 2~4등급 의료기기는 품목허가를 받더라도 GMP 적합인정서(KGMP Certificate)가 없으면 제품을 시장에 출하(판매)할 수 없습니다. 이에 따라, 의료기기 제품을 국내에서 제조 또는 수입하려는 경우에 의료기기 제조업 또는 수입업 허가를 받아야 하며, 그에 앞서 생산 공정과 품질관리 시스템이 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP)에 적합함을 인증 받아야 합니다. GMP 심사는 품질문서 검토와 현장 실사 등으로 구성되며, 제조소 별로 별도의 심사를 거칩니다.

[GMP 인증 절차]

gmp 인증 절차.jpg
gmp 인증 절차

출처: 한국화학융합시험연구원

제품 인허가 단계에서는 기술문서를 작성하여 식품의약품안전처 또는 인증기관에 제출하고 심사를 받습니다.

[의료기기 등급별 인허가 절차]

의료기기 등급별 인허가 절차.jpg
의료기기 등급별 인허가 절차

출처: 충남대학교 의료기기융합연구센터

기술문서에는 제품의 사용 목적, 구조, 원리, 성능, 시험 결과, 위험관리, 임상적 근거, 사용설명서 등 다양한 항목이 포함됩니다. 성능 및 안전성과 관련된 항목은 국제적으로 통용되는 규격에 따라 시험 및 검증이 요구되며, 특히 의료용 전기기기(Medical Electrical Equipment)인 웨어러블 원격 환자 모니터링 장비와 홀터 심전도 모니터링 장비는 국제전기기술위원회(International Electrotechnical Commission, IEC)의 관련 기준에 따라 안전성(Safety)과 성능(Performance)에 대한 평가가 이루어집니다.

당사 제품군인 HiCardi+의 성능과 안전성은 국제 표준에서 제시하는 요구사항과 시험방법을 통해 검증되었습니다. 공인된 외부기관에 의해 수행된 국제표준 검증 내역은 다음과 같습니다.

[성능 및 안전성 인증 내역(HiCardi+)]

분류
국제표준
설명
결과

안전성과 성능(Safety & Performance)
IEC 60601-1
일반적인 의료기기 안전 및 성능 요구사항
Pass

IEC 60601-1-6
의료기기의 사용적합성(usability) 요구사항
Pass

IEC 60601-1-8
의료기기의 경보(Alarm) 장치에 관한 일반 요구사항
Pass

IEC 60601-1-11
가정 의료 환경에서 사용되는 의료기기의 요구사항
Pass

IEC 60601-2-27
심전도 모니터링 장비의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 개별 요구사항
Pass

IEC 60601-2-47
이동형 심전도 시스템의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 개별 요구사항
Pass

IEC 80601-2-49
다기능 환자 감시기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항
Pass

ISO 80601-2-56
임상용 체온계의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항
Pass

ISO 14971
의료기기에 대한 위험 관리의 적용
Pass

소프트웨어(Software)
IEC 62304
의료기기 소프트웨어 수명주기 프로세스에 관한 표준
Pass

IEC 62304 (System test)
-
Pass

Cybersecurity
-
Pass

전자파 적합성(EMC)
IEC 60601-1-2
의료기기의 전자기 호환성(EMC) 요구사항
Pass

환경(Environment)
IEC 60529
전기 장비의 방진 및 방수 등급을 분류하는 국제 표준
Pass

IEC 60068-2-27
충격 시험
Pass

IEC 60068-2-64
진동 시험
Pass

IEC 60068-2-13
저기압 시험
Pass

IEC 60068-2-39
온도 또는 온도와 습도가 결합된 저기압 시험
Pass

ISTA 3A Small
패키징 및 운송 테스트 표준
Pass

배터리(Battery)
IEC 62133-2
충전식 배터리의 안전에 대한 국제 표준
Pass

전극(Electrode)
ANSI/AAMI EC12
일회용 심전도 전극의 최소한의 라벨링, 안전성, 성능 요구사항
Pass

ISO 10993 series
일회용 심전도 전극의 생체적합성(Biocompatibility) 시험
Pass

출처: 당사

당사는 2등급 분류 의료기기 기준 식품의약품안전처 의료기기 제조 및 품질관리기준을 준수하여 KGMP 인증을 획득하였고 의료기기 분야의 품질경영시스템 국제표준 ISO 13485 인증을 획득하였으며, 의료기기 인증 신청, 제품 기술문서, 성능 및 안전성 시험자료, GMP 인증을 토대로 인허가를 받았습니다. 당사가 시판하고 있는 의료기기의 국내 기준 품목 및 등급은 아래와 같습니다.

[당사 의료기기 품목별 인허가내역]

품목명
제품
등급
품목허가번호
유효기간

홀터심전계
HiCardi
2
제인20-4103
2020.10.08 ~ 2030.08.31

HiCardi-B1

HiCardi-G1

HiCardi-N1

HiCardi-P1

1등급 유헬스케어게이트웨이
HiCardi App (PS000002)
1
제신20-146
2020.10.08 ~ 2030.08.31

HiCardi App (PS000004)

환자 감시장치
HiCardi+
2
제인22-4085
2022.02.09 ~ 2027.02.08

1등급유헬스케어게이트웨이소프트웨어
SmartView-A
1
제신22-1311
2022.09.20 ~ 2027.09.19

SmartView-i

환자 감시용 소프트웨어
LiveStudio
2
제인23-4617
2023.04.06 ~ 2028.04.05

홀터 심전계
HiCardi+ H100
2
제인23-5005
2023.08.11 ~ 2028.08.10

환자 감시장치
HiCardi M300
2
제인25-4186
2025.03.10 ~ 2030.03.09

환자 감시장치
HiCardi M350
2
인허가 심사 진행 중

출처: 의료기기통합정보시스템

당사에서 출시 예정인 HiCardi M350은 다수의 생체신호 파라미터를 포함하는 제품의 특성 상, 각 파라미터에 대한 임상시험을 완료한 후 순차적으로 허가를 신청하는 전략을 수행하고 있습니다. 최초 허가 이후 변경허가 절차를 통해 추가 파라미터를 확장하는 전략으로 시장에 진출하고자 하며, 1차적으로 ECG, 호흡, 체온으로 2026년 내 변경허가를 통해 산소포화도와 혈압을 파라미터로 추가하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이를 통해 초기 시장 진입을 조기에 달성한 후, 단계적 기능 확장을 통한 제품 경쟁력을 강화하고자 합니다.

2022년 10월 8일부터 「의료기기법」개정(「의료기기법」 제49조(제조허가등의 갱신) 및 같은법 시행규칙(제조허가등의 갱신) 제62조의2, 「의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정」근거)에 따라 의료기기 품목 갱신제가 시행되어 이미 허가·인증·신고가 완료된 의료기기에 대하여 허가 유효기간을 5년으로 정하고 해당 유효기간이 만료되기 전 인허가 갱신을 요구하고 있습니다. 이에 따라 계속하여 의료기기를 제조하기 위해서는 제조허가 등 유효기간이 끝나기 전 270일~180일 사이 내에 반드시 갱신신청이 요구되며, 갱신 신청일 기준 최신 규격에 따른 안전성·유효성 자료, 유효기간 동안의 안전성 정보 등을 검토하여 기 허가된 제품의 시판 지속 적정성 여부를 판단하게 됩니다. 감독당국에서는 새로운 제도의 실효성과 업체의 수용성 제고를 위해 향후 운영계획을 갱신주기별로 단계적 적용할 것을 밝힌 바 있습니다. 구체적으로1주기(`25~`29)는 품목명 및 등급 현행화 및 허가사항(시험규격 등) 정비, 2주기(`30~`34)는 안전성, 유효성 유지 여부를 중점적으로 검토사항으로 공표하였습니다.

당사 보유 의료기기
제조인허가
의 경우 2027년 초 유효기간의 도래로 2026년 중 갱신신청기간에 해당하는 사항이 1건
(HiCardi+, 제인22-4085)

존재하며, 안정적인 영업활동을 위해 유효기간 갱신 신청 예정입니다
.

의료기기 제조허가 갱신 절차 흐름은 다음과 같습니다.

[갱신 업무 절차]

의료기기 제조허가 갱신.jpg
의료기기 제조허가 갱신

출처: 의료기기통합정보시스템

허가·인증·신고의 유효기간이 끝나는 날의 180일(토요일, 공휴일 포함)전까지 신청 필요하며, 신청기간 180일이 지나면 신청이 불가능합니다. 갱신신청 후 검토절차와 관련된 규정은 다음과 같습니다.

구분
내용

제9조(자료의 보완)
갱신 신청 후, 총 2회 보완 자료 요구를 받을 수 있음

1차 보완은 허가등의 유효기간 내 민원인이 필요한 기간을정하여 연기할 수 있음

2차 보완 기간은 10일이며 연장할 수 없음

제10조(갱신의 처리)
갱신 처리가 완료되면 제조·수입 허가증 또는 인증서를 새로 발급받을 수 있음

갱신이 불가능한 경우에는 갱신 불가함을 서면으로 답변받을 수 있음

제11조(자문)
필요 시, 제출한 자료는 의료기기위원회, 체외진단 의료기기 전문가 위원회 또는 식품의약품안전평가원의 외부자문을 통해 전문적인 검토를 할 수 있음

출처: 의료기기통합정보시스템

상기 업무 흐름에 대한 구체적인 설명은 하기와 같습니다. 첫째, 갱신 신청 대상 품목의 허가사항(품목명, 등급, 사용목적, 시험규격 등)에대해 현행 의료기기 분류 및 최신 국제 규격과의 적합성 여부를 사전 점검합니다. 둘째, 유효기간 동안의 시판 후 안전성 자료(이상사례 보고, 시정·예방조치 내역 등)를 종합하여 안전성 유지 여부를 검토하고, 필요 시 보완 자료를 준비합니다. 셋째, 갱신 신청일 기준 적용되는 최신 기술문서 요건에 따라 기술문서 및 품질관리 관련 자료를 정비하여 식품의약품안전처에 갱신 신청을 제출합니다. 넷째, 심사 과정에서 감독당국의 보완 요청이 발생할 경우 이에 대한 자료 보완 및 추가 설명을 수행하게 됩니다.

당사는 상기 절차에 따라 의료기기 품목 갱신을 준비·진행함으로써 허가의 연속성을 확보하고자 하고 있으나, 의료기기 인허가 제도는 정책 및 규제 환경 변화에 따라 운영 기준이 달라질 수 있습니다. 향후
의료기기 품목 및 등급 기준의 변경 등 의료기기 인허가 제도의 중대한 변경이 발생할 경우 당사 의료기기 제품에 대한 인허가 유지 및 사업 지속성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 당사에서 출시 예정인 HiCardi M350의 인허가 승인이 지연되거나, 순차적 인허가 신청 전략에 변경이 발생하는 경우 당사가 추정하는 향후 실적에 부정적인 영향을 끼칠 수 있사오니 투자자께서는 유의하여 주시기 바랍니다.

아. 해외 인허가 미승인 및 지연 관련 위험

의료기기 산업은 국민의 생명 및 건강권과 직결되는 특성상, 국가적 차원의 엄격한 인허가와 규제 준수가 비즈니스의 핵심이자 필수 전제 조건입니다. 세계 각국은 안전한 의료 환경 조성을 위해 제조 공정 인증, 임상시험 안전성, 제품의 유효성 검증 등 고도의 규제 체계를 가동하고 있습니다. 특히 글로벌 의료기기 시장에서 미국 FDA와 유럽 CE는 국제적 인증으로서 압도적인 영향력을 행사하며, 일부 국가에서는 해당 인증 보유만으로도 즉각적인 시장 진입이 가능할 만큼 그 가치가 높습니다.

당사는 국내뿐만 아니라 글로벌 시장의 진출을 목표로 하고 있으며 의료분야 제품은 각 국가마다 법적/제도적 요건과 인증 절차가 다르기 때문에 국가별 사업전략 및 의료기기 허가 일정 등을 고려하여 인허가를 진행하고 있습니다.
현재까지는 총 17건의 인허가를 획득하였고, 국가별(국내 제외)로는 태국 2건, 미국, 일본, 브라질, 호주, 사우디아라비아, 인도네시아, 유럽 각 1건으로 구성되어 있으며, 현재 총 3건의 인허가가 진행 중에 있습니다.

당사의 대표 제품인 HiCardi+의 경우에는 CE 인증(유럽)을 보유함으로써 유럽 시장은 물론, 2023년 9월 태국 TFDA, 12월 인도네시아 MoH, 2024년 3월 사우디아라비아, 10월 호주 TGA, 2025년 2월 브라질 ANVISA의 인증을 신속하게 취득한 바 있습니다. 향후에도 신속한 시장 진입이 가능한 국가를 우선적으로 공략함으로써, 글로벌 시장 내 확장 속도를 더욱 높일 계획입니다.

당사는 국가별 의료기기 관련 엄격해진 규제 및 정책을 준수하기 위해 최선의 노력을 다하고 있습니다.
다만, 인허가 기준이 강화되거나 인허가에 소요되는 시간 및 비용이 증가할 경우 인허가 획득이 어려워질 수 있습니다. 또한, 현재 진행 중인 인허가 과정이 계획대로 진행되지 않거나 기존에 획득한 인증이 규제 및 정책 변화에 따라 추가 인증이 요구될 가능성도 있습니다. 이러한 요인은 향후 당사의 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

의료기기 산업은 국민의 생명 및 건강권과 직결되는 특성상, 국가적 차원의 엄격한 인허가와 규제 준수가 비즈니스의 핵심이자 필수 전제 조건입니다. 세계 각국은 안전한 의료 환경 조성을 위해 제조 공정 인증, 임상시험 안전성, 제품의 유효성 검증 등 고도의 규제 체계를 가동하고 있습니다. 특히 글로벌 의료기기 시장에서 미국 FDA와 유럽 CE는 국제적 인증으로서 압도적인 영향력을 행사하며, 일부 국가에서는 해당 인증 보유만으로도 즉각적인 시장 진입이 가능할 만큼 그 가치가 높습니다.

당사는 국내뿐만 아니라 글로벌 시장의 진출을 목표로 하고 있으며 의료분야 제품은 각 국가마다 법적/제도적 요건과 인증 절차가 다르기 때문에 국가별 사업전략 및 의료기기 허가 일정 등을 고려하여 인허가를 진행하고 있습니다. 현재까지는 총 17건의 인허가를 획득하였고, 국가별(국내 제외)로는 태국 2건, 미국, 일본, 브라질, 호주, 사우디아라비아, 인도네시아, 유럽 각 1건으로 구성되어 있으며, 현재 총 3건의 인허가가 진행 중에 있습니다.

(1) 미국미국 의료기기의 안전성 및 유효성 규제는 미국 식품의약국(FDA)이 담당하며, 의료기기 전담 부서인 CDRH가 분류, 시판 전 허가 품질시스템 및 시판 후 안전관리를 수행합니다. 의료기기는 법령에 따라 체계적으로 정의 및 분류되며, 대부분 시판 전 FDA 심사를 거쳐야 합니다. 주요 허가 경로는 기존 제품과의 동등성을 입증하는 510(k), 신규 저·중위험 제품을 위한 De Novo, 고위험 제품에 대한 PMA로 구분됩니다. FDA에서 의료기기는 1~3등급(Class I ~ III)으로 분류되며, 등급에 따라 시판 전 심사 수준과 요구 자료가 차등 적용됩니다. 1등급(일반규제)의 경우 사용자에 대한 최소한의 위해요인을 가지고 있는 기기입니다(관장키트, 압박붕대 등). 47%의 의료기기가 해당 카테고리이며 이 중 95%가 510(k)신고 절차에서 면제됩니다. 2등급은 전동휠체어, 임신 테스트기 등이 포함되며, 전체 의료기기의 약 43%의 의료기기에 해당합니다. 3등급은 일반적으로 생명 유지, 보존을 위해 설치, 사용되거나 의도치 않은 질병 및 상해 유발 등 예측되지 않는 잠재 위험을 가지고 있는 분류입니다.

[미국 FDA 등급분류 및 적용 규제]

구분
내용

Class I
사용자에 대한 위험성이 가장 낮은 장비들로, 대부분의 품목(약 95%)이 510(k) 면제 대상. 일반규제(General Controls)를 준수해야 하며, QMSR(Quality Management System Regulation) 항목 중 디자인 관리 등 일부 면제될 수 있음

Class II
대부분의 의료기기가 해당되며, 일반규제사항 외에 성능 표준, 시후 관리 등 특별규제사항(Special Controls) 준수가 필수로 대부분 510(k) 적용 대상

Class III
삽입용/이식용 의료기기, 생명 유지용 High Risk 의료기기 등이 해당되며, 일반규제사항 외에 임상시험을 통한 안전성 및 유효성 입증이 필수적인 시판 전 승인(PMA) 대상임. QMSR의 전면적 유지관리가 필수

일반규제의 경우는 모든 등급(1, 2, 3)에 해당하는 의료기기 품목 전체에 적용되는 규제사항으로 행정절차들은 1) 공장시설등록(Establishment Registration, FDA 2891), 2) 의료기기 리스팅(Medical Device Listing, FDA 2892), 3) 의료기기 표시사항(Labeling) 제출, 4) 시판 전 신고서인 510(k) 제출(면제 대상 제외) 및 5) 품질관리시스템(QMSR) 준수 제출로 구성되어 있습니다. 특별규제의 경우는 2등급의 의료기기들에 적용되는데 전 등급에 동일하게 적용되는 일반규제에 대한 사항들을 충족한 이후 추가적인 서류들을 제출해야 하며, 이들 서류들은 1) 특별 표시사항 표기, 2) 해당 품목에 대한 사용자 모니터링 결과, 3) 제품에 대한 상세한 사용설명서 제공 4) 시판 후 감시 등을 포함합니다. 여기에 PMA(시판 전 승인)은 위험 등급 3에 해당하는 의료기기들로 일반규제의 내용들을 충족한 이후에도 1) 임상시험을 통한 임상자료 2) 비임상 실험을 통한 동물실험자료를 제출해야 하며 3) 생산 시설 설비에 대해 ISO 13485:2016 기반의 QMSR심사를 받아야 합니다.

당사의 사업영역인 웨어러블 패치형 환자감시장치의 경우 일반적으로 1~2등급으로 분류되며 일반규제 절차에 따라 510(k) (시판 전 신고)를 통해 해당 의료기기가 '미국내에서 합법적으로 판매되고 있으며, 시판전 승인 (PMA)을 필요로 하지 않는 특정 의료기기와 본질적 동등성 (SE: substantially equivalent)을 보유했음’을 증명해야 합니다. 당사의 경우'HiCardi+ H100’에 대한 미국 FDA의 510(k) 인증(Class II)을 보유하고 있습니다. 해당 웨어러블 심전도 검사기기의 출시 이후 지속적인 제품 연구개발을 진행하고 있으며, 후속 모델이자 환자감시장치인 M300 과 M350의 글로벌 판매 고려 시 FDA 인허가 획득 건은 향후에도 지속적으로 추가될 것으로 예상됩니다. 증권신고서 제출일 현재 미국 인허가 제품현황(허가승인 및 진행중)은 다음과 같습니다.

[당사 미국 인허가 현황]

구분
모델명
등급
인허가 형태
인허가 현황
승인일
허가번호

1
HiCardi+ H100
Class II
510(k)
인증
2024-09-20
K232670

2
HiCardi+
Class II
510(k)
2026년 2Q 신청 예정
-
-

3
HiCardi M300
Class II
510(k)
2026년 2Q 신청 예정
-
-

4
HiCardi M350
Class II
510(k)
2027년 3Q 신청 예정
-
-

출처: 당사 제공

HiCardi+는 기존에 인증받은 HiCardi+ H100에 비해 무선 통신 기능, 측정 파라미터 확장, 사이버보안 설계 등 보다 복잡한 기술요소가 적용된 제품으로, 이에 따라 더 많은 범위의 기술문서 및 검증자료 제출이 요구될 것으로 예상됩니다. 따라서, 사전 보완사항 발생을 최소화하고 허가 과정의 예측 가능성을 높이기 위해, FDA Pre-Submission 제도(Q-Submission)를 활용하여 HiCardi+의 문서 작성 및 시험계획에 대해 사전에 FDA의 검토 의견을 받을 예정입니다. Pre-Submission 제출은 2026년 2월로 예정되어 있으며, FDA 회신은 약 2.5개월 후 수령할 것으로 예상됩니다. 회신된 FDA 의견을 반영하여 문서를 보완한 후, 2026년 6월 최종 510(k) 허가 문서를 FDA에 제출할 계획입니다.

한편, HiCardi M350(HiCardi M300 포함)은 ECG 채널 수 및 일부 측정 파라미터를 제외하면 HiCardi+와 동일한 시스템 구조 및 작동 원리를 기반으로 하고 있어, HiCardi+ 허가 완료 이후에는 HiCardi M350의 허가 절차가 상대적으로 효율적으로 진행될 것으로 예상됩니다.

(2) 유럽

유럽 의료기기 인증 체계는 2017년 5월 발효된 MDR에 따라 기존의 지침(MDD)에서 규정으로 완전히 전환되었습니다. 2021년 5월 26일부터 전면 시행되었으나, 인증기관의 병목 현상을 해소하기 위해 개정 규정을 통해 등급별로 2027년 또는 2028년 12월까지 유예 기간이 연장된 상태입니다.

주요 변동 사항으로는 임상적 증거(Clinical Evidence) 요건의 대폭 강화가 있으며, 고위험군(Class III 등) 기기에 대해서는 직접적인 임상 시험 수행이 원칙적으로 의무화되었습니다. 또한 시판 후 감시(PMS)를 위해 정기 안전 업데이트 보고서(PSUR) 제출 등 사후 관리 체계가 강화되었습니다. MDR 부속서 VIII(Annex VIII)에 의거하여 의료기기는 사용 기간, 침습도, 능동기기 여부에 따라 Class I, IIa, IIb, III로 분류됩니다. 등급 분류 규칙은 총 22개로 구성되어 있으며, 특히 소프트웨어(SaMD)의 경우 Rule 11의 적용으로 과거 Class I에서 Class IIa 이상으로 등급이 상향되는 경우가 빈번합니다.

[유럽 의료기기 인증체계 요약(기존 MDD, 전환 후 MDR]

구분

MDD(Medical Device Directive)

MDR(Medical Device Regulation)

법적 성격

지침

(국가별 로컬법 해석 허용)

규정

(EU 전체 직접 적용/강제)

적용 범위
일반 의료기기 중심

Annex XVI 상

특정 비의료 목적 기기 포함

임상 데이터
유사 제품과의 '동등성' 인정 관대
직접적인 임상 데이터 요구 강화

추적성
기업 자체 관리 수준
UDI(고유식별코드) 및 EUDAMED

시후 관리(PMS)
수동적 보고 (사고 발생 시)
능동적 감시 (PMCF, PSUR 의무)

책임자 선임
명확한 의무 없음
규제준수책임자(PRRC) 지정 필수

등급 분류
상대적으로 완화된 분류 기준
일부 등급 상향(Rule 11(소프트웨어), 재사용 수술기구, 약물전달기기 등)

현재 당사의 경우'HiCardi+’에 대한 유럽 CE 인증(Class IIb)을 보유하고 있습니다. 당사는 지속적인 제품 연구개발을 진행하고 있으며, 후속 환자감시장치 모델인 HiCardi M300과 M350 모델들의 글로벌 판매 고려 시 CE 인허가 획득 건은 향후에도 지속적으로 추가될 것으로 예상됩니다. 증권신고서 제출일 현재 유럽 인허가 제품현황(허가승인 및 진행중)은 다음과 같습니다.

[당사 유럽 인허가 현황]

구분
모델명
등급
인허가 형태
인허가 현황
승인일
허가번호

1
HiCardi+
Class IIb
MDD
인증
2021-05-25
2021-MDD QS-063

2
HiCardi+
Class IIb
MDR
2026년 3Q 신청 예정
-
-

3
HiCardi M300
Class IIb
MDR
2027년 3Q 신청 예정
-
-

4
HiCardi M350
Class IIb
MDR
2027년 3Q 신청 예정
-
-

출처: 당사 제공

HiCardi+는 이미 CE MDD 인증을 보유한 legacy device로, CE MDR 전환 절차를 비교적 원활하게 진행할 수 있는 기반을 갖추고 있습니다. FDA 인증 전략과 유사하게, HiCardi+에 대한 CE MDR 인증을 우선 획득한 후, 이를 기반으로 HiCardi M300 및 HiCardi M350의 CE MDR 인증을 순차적으로 추진할 계획입니다.

CE MDR 전환 과정에서 핵심 요구사항으로 여겨지는 임상평가(Clinical Evaluation)는 세계적 규모의 전문 컨설팅 기관과 계약을 체결하여 체계적으로 수행 중이며, 현재 원활하게 진행되고 있습니다. 임상평가를 제외한 기기의 안전성(Safety) 및 성능(Performance) 시험은 이미 완료된 상태로, 전반적인 CE MDR 기술문서 준비는 안정적으로 진행되고 있습니다.

(3) 기타 국가 인증 현황

동남아시아, 중동 및 기타 유럽국가의 인증의 경우 각 국가별 등록이 진행되어야 의료기기 판매가 가능합니다. 한편, EU 회원국 내 판매의 경우 이미 승인을 득한 CE MDD 인증이 있기 때문에 회원국별 등록에는 비교적 짧은 인증 시간(약 1개월)이 소요됩니다. 또한 기타 당사에서 인증을 완료한 다수의 동남아, 중동지역 등 다수의 국가의 진입도 미국/유럽 인증을 기반으로 인증절차를 시작하기 때문에 글로벌 인증 절차를 상대적으로 수월하게 득할 수 있습니다.

[당사 기타 글로벌 국가 인허가 현황]

구분
모델명
등급
국가
인허가 현황
승인일
허가번호

1
HiCardi+ H100
Class II
일본(PMDA)
인증
2024-04-01
306AHBZIOOO 1300

2
Class III
태국(TFDA)
인증
2023-09-21
66-2-2-2-0015892

3
Class II
브라질(ANVISA)
2028년 3Q 신청 예정
-
-

4
HiCardi+
Class II
브라질(ANVISA)
인증
2025-02-17
25351.001742/2025-60 / 80509099007

5
Class IIb
호주(TGA)
인증
2024-10-08
463887

6
Class III
사우디아라비아(SFDA)
인증
2024-03-14
MDMA-2-2024-0522

7
Class C
인도네시아(MoH)
인증
2023-12-19
AKL 20502320887

8
Class III
태국(TFDA)
인증
2023-09-15
66-2-2-2-0012929

9
Class II
일본(PMDA)
2026년 2Q 신청 예정
-
-

10
HiCardi M300
Class II
브라질(ANVISA)
2028년 2Q 신청 예정
-
-

11
Class II
일본(PMDA)
2027년 1Q 신청 예정
-
-

12
HiCardi M350
Class II
브라질(ANVISA)
2028년 3Q 신청 예정
-
-

13
Class II
일본(PMDA)
2027년 2Q 신청 예정
-
-

출처: 당사 제공

당사는 각 제품군의 대표 모델인 홀터 제품(HiCardi+ H100)과 연속 모니터링 제품(HiCardi+)에 대해 이미 미국(FDA), 유럽(CE), 일본, 브라질, 호주 등 주요 글로벌 시장의 의료기기 인증을 확보하고 있습니다. 이들 대표 모델은 국제 규제 기준을 충족하는 제품으로 검증되어 있어, 후속 모델의 글로벌 인허가 착수에 유리한 기반을 제공합니다. 2023년 9월 태국 TFDA, 12월 인도네시아 MoH, 2024년 3월 사우디아라비아, 10월 호주 TGA, 2025년 2월 브라질 ANVISA의 인증을 신속하게 취득한 바 있습니다. 따라서 당사는 이러한 기존 인증 자산을 기반으로 타 모델들에 대한 해외 인증을 순차적으로 준비하고 있으며, 이미 확보된 인증 경험과 기술문서 체계를 활용함으로써 인허가 절차를 효율적이고 안정적으로 수행할 수 있을 것으로 예상하며, 신속한 시장 진입이 가능한 국가를 우선적으로 공략함으로써, 글로벌 시장 내 확장 속도를 더욱 높일 계획입니다.

이와 같이, 당사는 국가별 의료기기 관련 엄격해진 규제 및 정책을 준수하기 위해 최선의 노력을 다하고 있습니다. 다만, 인허가 기준이 강화되거나 인허가에 소요되는 시간 및 비용이 증가할 경우 인허가 획득이 어려워질 수 있습니다. 또한, 현재 진행 중인 인허가 과정이 계획대로 진행되지 않거나 기존에 획득한 인증이 규제 및 정책 변화에 따라 추가 인증이 요구될 가능성도 있습니다. 이러한 요인은 향후 당사의 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

자. 신규사업 관련 위험

당사의 바이오메디컬 텔레메트리 기술(Biomedical Telemetry Technology)은 병원 환경을 넘어 중장기적으로 다양한 산업 분야로의 확장을 지향하고 있습니다. 이에 따라 가정용, 차량용, 동물용 등 각 응용 분야에 특화된 후속 제품의 기획과 개발을 단계적으로 추진하고 있으며, 모든 제품은 해당 환경에 최적화된 설계와 기능을 기반으로 실사용 가능성을 높이고 있습니다.

당사는 축적된 기술 역량을 바탕으로 지속적으로 시장확대 및 신규 제품을 출시하기 위해 노력하고 있습니다. 다만, 당사가 추진 중인 신규 사업은 지속적인 연구개발을 전제로 하며, 이에 따른 전문 인력 확보와 안정적인 자금 투입이 필수적입니다.
현재 당사의 자금력은 상대적으로 제한적인 상황으로, 향후 추가적인 연구개발 인력 확보나 기술 투자 여력이 부족할 경우 신규사업의 확장 속도가 지연되거나, 경우에 따라 사업이 중단될 가능성도 존재합니다. 또한, 기술개발에 성공하거나 신규 서비스를 출시하더라도, 시장 수요가 예상에 미치지 못하거나 상용화가 지연될 경우, 사업화가 어려워지며 당사의 사업 지속성과 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 위와 같은 사업 전개상 불확실성을 충분히 인지하시고 신중히 투자 판단하시기 바랍니다.

당사의 바이오메디컬 텔레메트리 기술(Biomedical Telemetry Technology)은 병원 환경을 넘어 중장기적으로 다양한 산업 분야로의 확장을 지향하고 있습니다. 이에 따라 가정용, 차량용, 동물용 등 각 응용 분야에 특화된 후속 제품의 기획과 개발을 단계적으로 추진하고 있으며, 모든 제품은 해당 환경에 최적화된 설계와 기능을 기반으로 실사용 가능성을 높이고 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 추진 중인 신규사업은 다음과 같습니다.
(1) HiCardi WLS (개인 건강관리 생체 정보 모니터링 시스템)

HiCardi WLS는 수면 중 사용자의 생체신호를 측정하여 수면 건강 및 심장 건강을 진단하고 예측하는 개인 건강관리 솔루션입니다. 당사의 기술을 활용하여 다양한 바이오마커를 수집하고 AI 기반 분석을 통해 단순 정보 제공을 넘어 개인의 건강 상태에 대한 예측 및 인사이트를 제공합니다.

[HiCardi WLS 제품 구상안]

hicardi wls 제품 구상안.jpg
hicardi wls 제품 구상안

출처: 당사

당사는 고령화 및 의료 인력 부족에 따른 예방 중심의 헬스케어 패러다임 변화에 선제적으로 대응하고자 본 사업을 추진하고 있으며, 병원 중심의 의료기기 사업에서 개인이 주도하는 웰니스 시장으로 사업 영역을 확장하기 위한 전략적 신규 사업으로 본 사업을 계획하고 있습니다. 특히, 본 사업은 기존 의료기기 사업을 통해 확보한 생체신호 분석 알고리즘, 임상시험을 통해 검증된 데이터 처리 기술, AI 기반 분석 역량을 웰니스 영역에 전환·활용하는 구조로 설계되었습니다.

HiCardi WLS 사업은 단계적으로 추진될 예정입니다. 우선 2026년에는 기존 HiCardi 제품에서 확보된 생체신호 데이터를 활용하는 WLS 전용 애플리케이션(App)을 먼저 출시하여, 수면 및 건강 정보 분석 서비스를 제공할 계획입니다. 이후 2027년부터는 WLS 전용 웨어러블 디바이스를 출시하여, 보다 장시간·일상 환경에서 안정적인 생체신호 측정이 가능하도록 제품군을 확장할 예정입니다.

본 사업과 관련하여, 금번 공모자금 사용계획에는 HiCardi WLS를 위한 별도의 독립적인 시설 투자나 전용 디바이스 개발 비용이 직접적으로 포함되어 있지는 않습니다. 다만, 공모자금을 통해 집행되는 임상연구, 알고리즘 고도화, AI 분석 인프라 구축 및 연구개발 인력 확충 과정에서 축적되는 기술과 데이터는 WLS 사업에도 공통적으로 활용될 예정입니다. 즉, WLS 사업은 신규 대규모 투자를 전제로 하기보다는, 기존 의료기기 사업과 연구개발 과정에서 확보한 기술 자산을 단계적으로 전환·확장하여 추진되는 사업 구조를 가지고 있습니다.

현재 HiCardi WLS 전용 웨어러블 디바이스의 기술준비단계(TRL)는 5단계이며, 향후 애플리케이션 기반 서비스의 시장 반응, 사용자 수용도 및 사업 성과에 따라 WLS 전용 웨어러블 디바이스의 출시 일정과 사업 확장 속도가 조정될 수 있습니다. 또한 웰니스 시장은 글로벌 대형 IT 및 웨어러블 기업들이 이미 진입해 있는 경쟁적인 시장으로, 브랜드 인지도 및 유통 측면에서 당사의 경쟁력이 제한적일 수 있으며, 이에 따라 사업 성과가 계획에 미치지 못할 가능성도 존재합니다. 이러한 경우, 당사는 WLS 사업의 개발 일정 조정 또는 사업 범위 축소를 검토할 수 있으며, 관련 연구개발 비용은 회수되지 못할 가능성도 존재하므로 투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다.

(2) HiCardi Vet (대동물 관리 모니터링 및 위치추적 시스템)

HiCardi Vet은 말과 같은 대동물의 생체신호(심전도, 심박수, 체온 등)와 위치, 속도를 실시간으로 측정하여 무선으로 원격 모니터링할 수 있는 시스템입니다. 당사의 핵심 기술인 바이오메디컬 텔레메트리 기술을 동물 헬스케어 분야에 적용하여, 대동물의 건강 상태를 상시 감시하고 이상 징후 발생 시 신속하게 대응할 수 있는 솔루션을 제공합니다.

동물 헬스케어 시장은 고령화된 대동물의 만성질환 관리와 경주마의 건강 및 안전에 대한 수요가 증가하며 빠르게 성장하고 있습니다. HiCardi Vet은 이러한 시장의 미충족 수요를 해결하고자, 당사의 핵심 기술을 대동물 모니터링 분야에 적용함으로써 사업 포트폴리오를 다각화하고 새로운 성장 동력을 확보하기 위해 개발되었습니다.

[말의 심전도 측정 모습]

말의 심전도 측정 모습.jpg
말의 심전도 측정 모습

출처: 당사

심장질환을 조기에 발견하여 대처 가능하게 됨으로써 심장 문제로 인해 운동에 어려움을 겪고 있거나 운동 중 급사하는 경우를 예방할 수 있습니다. 또한, 경주 중 발생할 수 있는 무리한 추진 등의 방지로 경주마의 복지에 기여할 수 있습니다. 대동물 헬스케어 제품은 수의사 및 동물병원, 마사회 및 경마 시장 등에 특화하여 고부가가치 모델을 구축 가능할 것으로 기대됩니다.

당사는 말의 심전도, 심박수, 체온 등 생체신호를 실시간으로 수집·분석하여 사용자 조건에 맞게 모바일 앱, PC 브라우저 등에서 실시간 모니터링이 가능한 시스템을 구축했습니다. 서버에 취합된 빅데이터는 말의 건강 및 경마 성적 예측에 활용될 수 있으며, 경주마의 상태를 실시간으로 관객에게 제공하는 스마트 경마 서비스도 제공 가능하도록 구성했습니다.

HiCardi Vet 사업은 당사가 2025년에 출시한 소동물용 생체신호 모니터링 제품인 Vetwave를 기반으로, 적용 대상을 말과 같은 대동물로 확장하여 개발하는 신규 사업입니다. 즉, 본 사업은 완전히 새로운 기술 개발을 전제로 하는 것이 아니라, 기존 동물용 제품을 통해 확보한 하드웨어 설계, 생체신호 처리 알고리즘, 무선 통신 및 플랫폼 운영 경험을 대동물 환경에 맞게 확장·개선하는 형태로 추진되고 있습니다.

현재 HiCardi Vet은 기술준비단계(TRL) 6단계로, 대동물 환경에서의 착용성, 신호 안정성 및 실시간 모니터링 기능에 대한 실증을 완료한 단계에 해당하며, 향후 2026~2027년 동안 제한된 수요처를 중심으로 현장 적용 및 추가 검증을 거쳐 2028년 출시를 목표로 하고 있습니다. 본 사업은 수의사, 동물병원, 마사회 및 경마 시장 등 특정 수요처를 중심으로 단계적인 시장 진입을 계획하고 있으며, 초기에는 대규모 양산보다는 실증 및 레퍼런스 확보에 중점을 둘 예정입니다.

본 사업의 성패는 대동물 착용 환경에서의 장시간 사용 안정성, 실제 수요처의 도입 의사, 그리고 제한적인 시장 규모 내에서의 수익성 확보 여부에 크게 영향을 받을 수 있습니다. 대동물 헬스케어 시장은 니치(niche) 시장의 성격을 가지고 있어, 시장 확대 속도가 예상보다 제한적일 수 있으며, 이에 따라 단기간 내 유의미한 매출 성과를 확보하지 못할 가능성도 존재합니다.

한편, 금번 공모자금 사용계획에는 HiCardi Vet 사업을 위한 별도의 전용 설비 투자나 대규모 신규 개발비가 직접적으로 포함되어 있지 않습니다. 본 사업은 기존 Vetwave 개발 과정에서 축적된 기술, 알고리즘 및 플랫폼을 전환·확장하여 추진되는 구조로, 추가적인 비용은 주로 기존 연구개발 및 운영 자금 범위 내에서 단계적으로 집행될 예정입니다. 다만, 향후 현장 적용 확대 또는 기능 고도화가 필요한 경우 추가 자금이 소요될 수 있으며, 이 경우 외부 협력기관과의 공동 개발 또는 사업 우선순위 조정을 통해 대응할 계획입니다.

만약 시장 수요가 예상에 미치지 못하거나 사업성이 충분히 확보되지 않는다고 판단될 경우, 당사는 HiCardi Vet 사업의 추가 투자 집행을 제한하거나 사업 범위를 축소·중단하는 방안을 검토할 수 있으며, 이 경우 본 사업과 관련하여 투입된 연구개발 비용은 회수되지 못할 가능성도 존재하므로 투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다.

(3) HiCardi Home Healthcare (안마의자용 생체신호 모니터링 시스템)

HiCardi Home Healthcare는 안마의자에 당사의 생체신호 모니터링 시스템을 통합하여 사용자의 심전도, 심박수, 호흡수 등을 측정하는 솔루션입니다. 사용자의 양손과 발목에 접촉식 전극 시스템을 적용하여 6채널 심전도 등 다양한 생체신호를 측정하며, 이를 통해 맞춤형 건강 관리 및 이상 징후 감지 기능을 제공합니다. 당사는 기존 의료기기 및 모빌리티 헬스케어 사업을 통해 확보한 핵심 기술을 활용하여, 급성장하는 가정용 헬스케어 시장으로 사업 영역을 확장하고 있습니다. 이러한 시장의 흐름에 맞춰, 기존 안마의자에 단순한 마사지 기능을 넘어선 데이터 기반의 맞춤형 건강 관리 서비스를 제공함으로써 새로운 부가가치를 창출하기 위해 개발되었습니다.

기존 안마 기능에 추가하여 사용자의 생체 신호(심전도, 심박수, 호흡수, HRV 등)를 측정하고, 생체 데이터 기반 맞춤형 마사지 프로그램을 제공 가능합니다. 가정용 건강 관리 제품에서 측정된 데이터를 기반으로 의료 가관과의 서비스 모델을 연계할 수 있고, 다양한 융합 서비스 모델이 파생될 수 있을 것으로 기대됩니다

HiCardi Home Healthcare 사업은 가정용 환경에 당사의 생체신호 모니터링 기술을 적용하는 신규 사업으로, 기존 의료기기 및 디지털 헬스케어 사업을 통해 축적된 심전도 측정, 부정맥 검출, 다채널 생체신호 분석 기술을 기반으로 추진되고 있습니다. 본 사업에서 활용되는 6채널 심전도 측정 기술, 부정맥 검출 알고리즘, 심박변이도(HRV) 분석 및 디지털 바이오마커 도출 기술은 현재 당사가 수행 중인 임상연구, 알고리즘 고도화 및 AI 기반 예측 연구와 기술적으로 상당 부분 중첩되는 영역에 해당합니다.

현재 기술준비단계(TRL) 5단계로 초기 시스템 검증을 완료한 상태이며, 향후 양산 적합성 검증, 제품 신뢰성 시험 및 통합 테스트를 거쳐 2027년 출시를 목표로 사업화를 추진할 계획입니다. 본 사업은 당사가 핵심 생체신호 측정 및 분석 모듈을 제공하고, 외부 제조·유통 파트너와의 협업을 통해 완성 제품을 공급하는 구조를 전제로 하고 있으나, 구체적인 파트너 선정 및 협업 조건은 시장 환경, 사업성, 기술 적합성 등을 종합적으로 고려하여 유연하게 검토될 예정입니다.

한편, 금번 공모자금 사용계획에는 HiCardi Home Healthcare 사업을 위한 별도의 전용 설비 투자나 독립적인 연구개발 비용이 직접적으로 포함되어 있지는 않습니다. 본 사업에 활용되는 주요 기술과 알고리즘은 공모자금을 통해 집행되는 임상연구, AI 기반 예측·진단 알고리즘 고도화, 멀티리드 심전도 모델 연구 및 디지털 바이오마커 연구 과정에서 공통적으로 개발·축적되는 기술 자산을 활용하는 구조입니다. 즉, 본 사업은 신규 대규모 자금 투입을 전제로 하기보다는 기존 연구개발 성과를 가정용 헬스케어 제품으로 확장·적용하는 방식으로 추진되고 있습니다.

다만, 가정용 헬스케어 시장의 경쟁 심화, 사업화 과정에서의 파트너 선정 지연 또는 협업 구조 변경, 시장 수요가 예상에 미치지 못하는 경우에는 사업 추진 일정이 조정되거나 사업 범위가 축소될 가능성도 존재합니다. 이러한 경우 당사는 본 사업에 대한 추가 투자 집행을 제한하거나 사업 우선순위를 조정할 수 있으며, 관련 연구개발 비용은 회수되지 못할 가능성도 존재하므로 투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다.

(4) HiCardi Mobility Healthcare (차량용 생체 정보 모니터링 시스템)

HiCardi Mobility Healthcare는 운전자의 건강 정보를 실시간으로 모니터링하여 교통사고를 예방하는 차량용 생체 정보 모니터링 시스템입니다. 당사의 초소형 스티어링휠 기반 접촉식 심전도 모니터링 기술을 적용하여, 운전자의 편의성을 저해하지 않으면서도 부정맥 등 위험 신호를 감지하고 알람을 제공하는 주행 보조 기술을 개발하고 있습니다.

당사는 기존 의료기기 사업을 통해 확보한 바이오메디컬 텔레메트리 원천기술을 활용하여 새로운 산업 분야로의 확장을 추진하고 있습니다. 최근 운전 중 발생하는 건강 이상으로 인한 교통사고의 위험성이 증가함에 따라, 차량용 운전자 모니터링 시스템(DMS) 시장은 빠르게 성장하고 있습니다. HiCardi Mobility Healthcare는 이러한 시장의 미충족 수요를 해결하고자, 당사의 독보적인 생체신호 측정 기술을 차량 환경에 최적화함으로써 새로운 사업 포트폴리오를 구축하고, 미래 모빌리티 헬스케어 시장을 선도하기 위해 개발되었습니다.

[HiCardi 시스템이 적용된 자동차 핸들]

hicardi 시스템이 적용된 자동차 핸들.jpg
hicardi 시스템이 적용된 자동차 핸들

출처: 당사

당사의 시스템은 차량에 탑재된 기존 안전시스템의 보조 장치로 활용되어 교통사고 예방에 기여하며, 하드웨어 판매, 소프트웨어 구독, 데이터 활용(B2B/B2C) 등 다양한 수익 구조를 통해 OEM 및 애프터마켓 판매, 보험사 연계 모델로 사업을 확장할 수 있을 것으로 기대됩니다.

HiCardi Mobility Healthcare 사업은 당사가 병원 환경에서 축적한 생체신호 측정 및 분석 기술을 차량 환경으로 확장하여 적용하는 중장기 신규 사업으로, 현재는 기술 검증 및 활용 가능성 탐색 단계에 해당합니다. 본 사업은 운전자 생체신호를 실시간으로 측정·분석하여 주행 중 건강 이상을 감지하고 사고 위험을 낮추는 것을 목표로 하고 있으나, 현재 기술준비단계(TRL) 5단계에서 초기 시스템 검증을 진행 중이며, 구체적인 양산 적용이나 상용화 계약이 확정된 상태는 아닙니다.

본 사업의 성패는 차량 환경에서의 측정 안정성 확보, 완성차 제조사(OEM) 또는 관련 산업 내 수요처의 채택 여부, 관련 규제 및 표준 환경 변화 등에 크게 영향을 받을 것으로 판단됩니다. 자동차 산업의 특성상 신규 기술의 실제 차량 적용까지는 장기간의 검증과 반복적인 테스트가 요구되며, 기술적 완성도가 확보되더라도 상용화로 이어지지 않을 가능성도 존재합니다. 이에 따라 단기간 내 실질적인 매출 성과를 기대하기에는 한계가 있을 수 있습니다.

한편, 금번 공모자금 사용계획에는 HiCardi Mobility Healthcare 사업을 위한 별도의 전용 설비 투자나 대규모 연구개발 비용이 직접적으로 포함되어 있지는 않습니다. 본 사업은 기존 의료기기 사업 및 연구개발 과정에서 확보된 생체신호 측정 기술, 알고리즘, 하드웨어 설계 역량을 기반으로 기술 데모, 전시 및 개념 검증 중심으로 추진되고 있으며, 추가적인 자금 투입은 시장 반응과 사업 구체화 수준에 따라 단계적으로 검토될 예정입니다.

다만, 향후 차량용 헬스케어 및 전기차(EV) 확산 등 산업 환경 변화에 따라 관련 수요가 확대될 가능성도 존재하나, 현재로서는 사업화 일정, 수익 모델 및 시장 규모가 구체화되지 않은 단계에 해당합니다. 이에 따라 당사는 본 사업을 중장기 성장 가능성을 검토하는 신규 사업으로 관리하고 있으며, 사업성이 충분히 확인되지 않을 경우 추가 투자 집행을 제한하거나 사업 우선순위를 조정할 수 있습니다. 이 경우 본 사업과 관련하여 투입된 연구개발 비용은 회수되지 못할 가능성도 존재하므로 투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다.

차. 지적재산권 침해 위험

당사가 영위하고 있는 의료기기 사업은 높은 기술집약성과 품질ㆍ안전성이 요구되는 산업으로, 제품의 차별화와 시장경쟁력 확보를 위해 핵심기술 및 사업화 역량이 중요합니다. 당사는 원천기술 및 기술제품과 관련한 지식재산권을 확보하기 위해 특허 보호 체계를 운영하고 있으며, 지속적인 출원을 통해 권리 강화를 추진하고 있습니다.
당사는 증권신고서 제출일 현재 특허권 58건(등록 24건, 출원 34건), 상표권 9건(등록 9건)을 보유하고 있습니다

증권신고서 제출일 현재 당사가 보유한 전체 특허권 58건 중 존속기간이 5년 미만으로 남은 특허권은 총 2건이며, 그 외에는 존속기간이 5년 이상 잔존하고 있어, 주요 기술의 권리 소멸에 따른 사업적 영향은 제한적일 것으로 판단됩니다. 다만, 향후 유지료 미납, 무효심판, 제3자 이의신청 등 예기치 못한 사유로 권리가 축소 또는 소멸될 가능성이 존재합니다.

또한, 당사가 보유하고 있는 주요 핵심 기술과 관련하여 특허권 등을 기반으로 한 소송이나 법적 분쟁은 발생하고 있지 않습니다. 당사의 보유 기술은 높은 기술적 진입장벽과 특화된 제조 및 품질관리 역량을 필요로 하므로, 현 시점에서는 경쟁사나 제3자가 당사의 기술을 모방하거나 침해할 가능성은 제한적인 것으로 판단됩니다.
다만 당사가 전혀 예상할 수 없는 측면에서 특허 등에 대한 소송 및 분쟁이 발생할 가능성 또한 배제하기 어려우며, 출원을 준비 중인 특허권의 경우 특허출원 전략을 잘못 수립하여 특허권을 온전히 보호하지 못하거나, 출원 대상 국가인 특허법의 개정 및 차이 등으로 인하여 특허를 최종 등록하지 못할 수 있습니다. 이 경우 당사가 특허권을 통한 충분한 기술진입장벽을 구축하지 못하여 사업경쟁력이 약화될 수 있으며 이는 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 투자에 임하시기 바랍니다.

당사가 영위하고 있는 의료기기 사업은 높은 기술집약성과 품질ㆍ안전성이 요구되는 산업으로, 제품의 차별화와 시장경쟁력 확보를 위해 핵심기술 및 사업화 역량이 중요합니다. 당사는 원천기술 및 기술제품과 관련한 지식재산권을 확보하기 위해 특허 보호 체계를 운영하고 있으며, 지속적인 출원을 통해 권리 강화를 추진하고 있습니다. 당사는 증권신고서 제출일 현재 특허권 58건(등록 24건, 출원 34건), 상표권 9건(등록 9건)을 보유하고 있습니다

[당사 보유 지적재산권 세부내역]

번호
구분
내용
권리자
출원일
등록일
적용제품
출원국

1
특허
심방세동 신호 추출 및 분석 가능한 홀터 심전계 및 그 방법
주식회사 메쥬
2012-05-22
2013-10-16
Hicardi, Hicardi+, M300, M350
한국

2
특허
미네소타코드 출력 디바이스 및 방법
주식회사 메쥬
2017-09-26
2019-10-31
웨어러블 패치 공통
한국

3
특허
심전도 신호를 기반으로 심실세동 및 전기기계적 해리를 추출하는 부정맥 추출장치 및 방법
주식회사 메쥬
2018-09-28
2020-10-20
Hicardi, Hicardi+, M300, M350
한국

4
특허
심전도를 이용한 바이오피드백 장치 및 그의 제어 방법
주식회사 메쥬
2019-12-24
2020-07-09
웨어러블 패치 공통
한국

5
특허
BIOFEEDBACK DEVICE USING ECG METHOD FOR CONTROLLING THE SAME
주식회사 메쥬
2020-12-04
-
웨어러블 패치 공통
미국

6
특허
심전도를 이용한 바이오피드백 장치 및 그 제어 방법
주식회사 메쥬
2020-12-04
2024-01-15
웨어러블 패치 공통
일본

7
특허
BIOFEEDBACK DEVICE USING ELECTROCARDIOGRAM, AND CONTROL METHOD THEREFOR
주식회사 메쥬
2020-12-04
-
웨어러블 패치 공통
유럽

8
특허
BIOFEEDBACK DEVICE USING ELECTROCARDIOGRAM, AND CONTROL METHOD THEREFOR
주식회사 메쥬
2020-12-04
-
웨어러블 패치 공통
PCT

9
특허
BIOFEEDBACK APPARATUS USING ECG AND METHOD FOR CONTROLLING THE SAME
주식회사 메쥬
2020-12-04
2025.05.02
웨어러블 패치 공통
중국

10
특허
웨어러블 심전도 리듬 분석을 이용한 심장 위험도 산출 시스템 및 방법
주식회사 메쥬
2021-08-10
2022-12-28
웨어러블 패치 공통
한국

11
특허
REAL-TIME MULTI-MONITORING APPARATUS AND METHOD USING ELECTROCARDIOGRAPH
주식회사 메쥬
2022-10-25
2025-05-27
웨어러블 패치 공통
미국

12
특허
심전계를 이용한 실시간 다중 모니터링 장치 및 방법
주식회사 메쥬
2021-12-14
-
웨어러블 패치 공통
일본

13
특허
REAL-TIME MULTI-MONITORING APPARATUS AND METHOD USING LECTROCARDIOGRAPHS
주식회사 메쥬
2021-12-14
-
웨어러블 패치 공통
유럽

14
특허
REAL-TIME MULTI-MONITORING APPARATUS AND METHOD USING LECTROCARDIOGRAPHS
주식회사 메쥬
2021-12-14
-
웨어러블 패치 공통
PCT

15
특허
Real-time multiple monitoring device and method using electrocardiograph
주식회사 메쥬
2021-12-14
-
웨어러블 패치 공통
중국

16
특허
심전도 신호와 호흡 신호를 출력하는 장치 및 방법
주식회사 메쥬
2022-02-15
2024-02-01
라이브스튜디오
한국

17
특허
APPARATUS AND METHOD FOR OUTPUTTING ELECTROCARDIOGRAM SIGNAL AND ESPIRATION SIGNAL
주식회사 메쥬
2023-05-26
-
라이브스튜디오
미국

18
특허
심전도 신호와 호흡 신호를 출력하는 장치 및 방법
주식회사 메쥬
2022-11-18
-
라이브스튜디오
일본

19
특허
APPARATUS AND METHOD FOR OUTPUTTING ELECTROCARDIOGRAM SIGNAL AND RESPIRATORY SIGNAL
주식회사 메쥬
2022-11-18
-
라이브스튜디오
유럽

20
특허
APPARATUS AND METHOD FOR OUTPUTTING ELECTROCARDIOGRAM SIGNAL AND RESPIRATORY SIGNAL
주식회사 메쥬
2022-11-18
-
라이브스튜디오
PCT

21
특허
Device and method for outputting electrocardiosignal and respiratory signal
주식회사 메쥬
2022-11-18
-
라이브스튜디오
중국

22
특허
호흡수 산출 방법
주식회사 메쥬
2025-08-08
-
라이브스튜디오
한국

23
특허
혈압의 예측 방법
주식회사 메쥬
2025-07-31
-
Hicardi M350
한국

24
특허
휴대용 신체활동 모니터링 시스템
주식회사 메쥬
2007-01-30
2008-11-21
Hicardi, Hicardi+, M300, M350
한국

25
특허
가속도 데이터를 이용한 행동 분석 장치 및 방법
주식회사 메쥬
2024-12-26
-
Hicardi, Hicardi+, M300, M350
한국

26
특허
가속도 데이터를 이용한 행동 분석 장치 및 방법
주식회사 메쥬
2025-12-23
-
Hicardi, Hicardi+, M300, M350
PCT

27
특허
완장형 생체 계측 단말기
주식회사 메쥬
2006-09-18
2008-11-04
웨어러블 패치 공통
한국

28
특허
생체 신호를 측정하는 장치 및 방법
주식회사 메쥬
2016-04-28
2017-04-07
웨어러블 패치 공통
한국

29
특허
체온 측정이 가능한 심전계 및 그의 제어 방법
주식회사 메쥬
2020-03-26
2020-08-18
웨어러블 패치 공통
한국

30
특허
ELECTROCARDIOGRAPH CAPABLE OF MEASURING BODY TEMPERATURE, AND CONTROLLING METHOD THEREFOR
주식회사 메쥬
2020-12-04
-
웨어러블 패치 공통
PCT

31
특허
생체신호 모니터링 시스템 및 방법
주식회사 메쥬
2021-01-11
2023-07-13
웨어러블 패치 공통
한국

32
특허
전기 자극 기능을 포함하는 심전도 모니터링 장치
주식회사 메쥬
2021-12-30
2023-12-13
웨어러블 패치 공통
한국

33
특허
ELECTROCARDIOGRAM MONITORING DEVICE COMPRISING ELECTRICAL STIMULATION FUNCTION
주식회사 메쥬
2022-09-15
-
웨어러블 패치 공통
미국

34
특허
전기 자극 기능이 있는 심전도 모니터링 장치
주식회사 메쥬
2022-09-15
-
웨어러블 패치 공통
일본

35
특허
ELECTROCARDIOGRAM MONITORING DEVICE COMPRISING ELECTRICAL STIMULATION FUNCTION
주식회사 메쥬
2022-09-15
-
웨어러블 패치 공통
유럽

36
특허
ELECTROCARDIOGRAM MONITORING DEVICE COMPRISING ELECTRICAL STIMULATION FUNCTION
주식회사 메쥬
2022-09-15
-
웨어러블 패치 공통
PCT

37
특허
Electrocardiogram monitoring device with electrical stimulation function
주식회사 메쥬
2022-09-15
-
웨어러블 패치 공통
중국

38
특허
체온 추정 방법
주식회사 메쥬
2025-08-13
-
Hicardi M350
한국

39
특허
심전도 유도 안내 시스템 및 방법
주식회사 메쥬
2019-12-16
2020-07-09
Hicardi, Hicardi+, M300, M350
한국

40
특허
ELECTROCARDIOGRAM LEAD GUIDE SYSTEM AND METHOD
주식회사 메쥬
2020-12-04
-
Hicardi, Hicardi+, M300, M350
미국

41
특허
심전도 유도 안내 시스템 및 방법
주식회사 메쥬
2020-12-04
2024-07-01
Hicardi, Hicardi+, M300, M350
일본

42
특허
SYSTEM AND METHOD FOR GUIDING ELECTROCARDIOGRAM LEAD
주식회사 메쥬
2020-12-04
-
Hicardi, Hicardi+, M300, M350
유럽

43
특허
SYSTEM AND METHOD FOR GUIDING ELECTROCARDIOGRAM LEAD
주식회사 메쥬
2020-12-04
-
Hicardi, Hicardi+, M300, M350
PCT

44
특허
Electrocardiogram lead guidance system and method
주식회사 메쥬
2020-12-04
-
Hicardi, Hicardi+, M300, M350
중국

45
특허
심전도계용 전극 및 전극 모듈
주식회사 메쥬
2015-01-15
2015-09-18
VetWave
한국

46
특허
수면 장애 감지 장치 및 방법
주식회사 메쥬
2018-05-31
2019-10-14
웨어러블 패치 공통
한국

47
특허
심전계를 이용한 실시간 다중 모니터링 장치 및 방법
주식회사 메쥬
2021-08-10
2022-04-11
라이브스튜디오
한국

48
특허
SYSTEM AND METHOD FOR CALCULATING HEART RISK BY USING WEARABLE ELECTROCARDIOGRAM RHYTHM ANALYSIS
주식회사 메쥬
2021-12-14
-
웨어러블 패치 공통
PCT

49
특허
생체정보 모니터링 시스템 및 그 방법
주식회사 메쥬
2021-10-22
2023-09-11
스마트뷰, 라이브스튜디오
한국

50
특허
BIOMETRIC INFORMATION MONITORING SYSTEM AND METHOD THEREFOR
주식회사 메쥬
2022-09-15
-
스마트뷰, 라이브스튜디오
PCT

51
특허
월경 관련 정보를 제공하는 방법 및 장치
주식회사 메쥬
2022-11-08
2025-04-28
-
한국

52
특허
METHOD AND DEVICE FOR PROVIDING MENSTRUATION-RELATED INFORMATION
주식회사 메쥬
2023-10-25
-
-
PCT

53
특허
METHOD AND DEVICE FOR PROVIDING MENSTRUAL RELATED INFORMATION
주식회사 메쥬
2025-05-08
-
-
미국

54
특허
METHOD AND DEVICE FOR PROVIDING MENSTRUAL RELATED INFORMATION
주식회사 메쥬
2025-05-08
-
-
일본

55
특허
METHOD AND DEVICE FOR PROVIDING MENSTRUAL RELATED INFORMATION
주식회사 메쥬
2025-06-06
-
-
유럽

56
특허
METHOD AND DEVICE FOR PROVIDING MENSTRUAL RELATED INFORMATION
주식회사 메쥬
2025-05-08
-
-
중국

57
특허
생체활동신호 기반 멀티모델 인공지능을 활용한 수면 모니터링 방법 및 그것을 구현한 컴퓨팅 장치
주식회사 메쥬
2023-11-20
-
-
한국

58
특허
디지털 표현형 기반 만성호흡부전 환자 생체신호 분석 및 맞춤형 홈스피탈 서비스 제공 방법 및 장치
주식회사 메쥬
2025-09-03
-
-
한국

59
상표권
하이카디(제09류)
주식회사 메쥬
-
2020-05-11
-
대한민국

60
상표권
하이카디(제09류)
주식회사 메쥬
-
2023-10-31
-
미국

61
상표권
하이카디(제09류)
주식회사 메쥬
-
2022-03-21
-
중국

62
상표권
하이카디(제09류)
주식회사 메쥬
-
2022-04-25
-
일본

63
상표권
하이카디(제10류)
주식회사 메쥬
-
2020-05-11
-
대한민국

64
상표권
하이카디(제10류)
주식회사 메쥬
-
2023-09-19
-
미국

65
상표권
하이카디(제10류)
주식회사 메쥬
-
2022-03-21
-
중국

66
상표권
하이카디(제10류)
주식회사 메쥬
-
2022-04-25
-
일본

67
상표권
하이카디(제09류, 제10류)
주식회사 메쥬
-
2021-12-22
-
유럽

출처: 당사 제공

당사의 자체 연구 역량으로 개발한 바이오메디컬 텔레메트리 기술이 보호될 수 있도록 구성된 특허 포트폴리오에 의해 의료기기 시장에서의 기술사업화가 독립적으로 가능합니다.

지적재산권은 관련 법에 따라 존속기간을 정하고 있으며, 일반적으로 특허권, 디자인권의 경우 출원일로부터 20년, 저작권의 경우 저작권(업무상 저작물)의 경우 공표한 때부터 70년, 그 외 상표권의 경우 설정 등록일로부터 10년이나 갱신 등록을 통해 영구적으로 연장 가능합니다.

[지적재산권별 권리 존속기간]

구분
권리 존속기간
비고

특허권
출원일로부터 20년
「약사법」에 따른 품목 허가가 필요한의약품이나 「농약관리법」에 따른 등록을 받아야 하는 농약류의 경우, 허가나 등록 절차에 소요된 기간만큼 특허권 존속기간이 연장될 수 있으며, 최대 5년까지 연장 가능

상표권
설정 등록일로부터 10년
존속기간 만료 전 1년 이내에 갱신등록 신청하여 존속기간 연장 가능

(자료: 특허법, 상표법)

증권신고서 제출일 현재 당사가 보유한 전체 특허권 58건 중 존속기간이 5년 미만으로 남은 특허권은 총 2건이며, 그 외에는 존속기간이 5년 이상 잔존하고 있어, 주요 기술의 권리 소멸에 따른 사업적 영향은 제한적일 것으로 판단됩니다. 다만, 향후 유지료 미납, 무효심판, 제3자 이의신청 등 예기치 못한 사유로 권리가 축소 또는 소멸될 가능성이 존재합니다.

또한, 당사가 보유하고 있는 주요 핵심 기술과 관련하여 특허권 등을 기반으로 한 소송이나 법적 분쟁은 발생하고 있지 않습니다. 당사의 보유 기술은 높은 기술적 진입장벽과 특화된 제조 및 품질관리 역량을 필요로 하므로, 현 시점에서는 경쟁사나 제3자가 당사의 기술을 모방하거나 침해할 가능성은 제한적인 것으로 판단됩니다.

다만 당사가 전혀 예상할 수 없는 측면에서 특허 등에 대한 소송 및 분쟁이 발생할 가능성 또한 배제하기 어려우며, 출원을 준비 중인 특허권의 경우 특허출원 전략을 잘못 수립하여 특허권을 온전히 보호하지 못하거나, 출원 대상 국가인 특허법의 개정 및 차이 등으로 인하여 특허를 최종 등록하지 못할 수 있습니다. 이 경우 당사가 특허권을 통한 충분한 기술진입장벽을 구축하지 못하여 사업경쟁력이 약화될 수 있으며 이는 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 투자에 임하시기 바랍니다.

카. 미국의 관세 정책 관련 위험

2025년 1월 20일, 자국 내 제조업 부흥과 이를 위한 무역장벽 등을 주요 공약으로 내 건 미국 트럼프 행정부가 출범한 이후 고율 관세로 인한 글로벌 무역 위축 및 경기 침체에 대한 우려가 빠르게 상승하고 있습니다. 트럼프 행정부의 관세 정책은 광범위한 '보편 관세(Universal Tariff)'와 국가별 '상호 관세(Reciprocal Tariff)'를 특징으로 하며, 특정 품목에 대한 '국가안보 관세(Section 232)' 강화를 병행하고 있습니다. 트럼프 행정부는 2월 멕시코 및 캐나다산 수입품에 대한 관세 부과 계획을 발표한 이후 전 세계 교역 대상국에 대한 보편적인 상호 관세안을 발표했을 뿐 아니라, 중국 등 일부 개별 국가에는 특별 고율 관세를 적용하고, 알루미늄, 철강 등 일부 수입 품목에 개별 품목 관세를 적용하는 등 폭넓은 관세 ·비관세 무역 정책을 시행하고 있습니다.
한편, 당사의 최근 3사업연도 및 최근 분기말 미국향 매출은 발생하지 아니하여, 고율 관세 정책에 대해 직접적인 영향을 받고 있지 않습니다. 또한, 당사의 향후 실적의 증대를 예상하고 있으나, 미국향 매출액은 2027년도부터 발생하여 전체 매출액
과
비중은
중립적 시나리오 기준
2027년 1.1%
(321백만원)
, 2028년 0.8%
(367백만원)
, 2029년 0.6%
(413백만원)
로 큰 변동없이 낮은 수준으로 유지될 것으로 예상됩
니다. 다만, 당사가 북미권역에서 상급종합병원을 중심으로 초기 레퍼런스를 확보하기 위한 기술 데모 및 공동연구(Research Collaboration)등을 지속적으로 진행할 예정인 바, 당사가 기대하는 미국에서의 실적이 예상치 대비 크게 증가할 경우 미국의 고율 관세 등 미국 정부의 정책이 당사의 영업에 미치는 영향은 상존하고 있는 것으로 판단됩니다.
다만, 이러한 추정실적은 당사의 사업계획과 영업활동의 추이에 따라 변경될 가능성이 존재하며, 미국향 매출 비중은 증권신고서 제출 현재 예상 치 대비 크게 증가할 수 있습니다. 이 경우 트럼프 대통령 재집권 이후 본격화된 미국의 보호무역 강화 및 관세 정책은 글로벌 공급망을 위축시키고, 세계 경제 회복세에 하방 압력으로 작용하여 당사의 영업 환경에 부정적으로 작용할 수 있습니다. 현재 트럼프 정부는 출범 초기라는 점에서 고율 관세를 포함한 정책 방향의 변동성이 높은 상황입니다. 따라서 당사가 미국 시장의 관세 정책, 규제 및 대외 변수에 따라 당사의 사업 및 경영성과가 부정적 영향을 받을 수 있으니 투자자께서는 이 점을 유의해 주시기 바랍니다.

2025년 1월 20일, 자국 내 제조업 부흥과 이를 위한 무역장벽 등을 주요 공약으로 내 건 미국 트럼프 행정부가 출범한 이후 고율 관세로 인한 글로벌 무역 위축 및 경기 침체에 대한 우려가 빠르게 상승하고 있습니다. 트럼프 행정부의 관세 정책은 광범위한 '보편 관세(Universal Tariff)'와 국가별 '상호 관세(Reciprocal Tariff)'를 특징으로 하며, 특정 품목에 대한 '국가안보 관세(Section 232)' 강화를 병행하고 있습니다. 트럼프 행정부는 2월 멕시코 및 캐나다산 수입품에 대한 관세 부과 계획을 발표한 이후 전 세계 교역 대상국에 대한 보편적인 상호 관세안을 발표했을 뿐 아니라, 중국 등 일부 개별 국가에는 특별 고율 관세를 적용하고, 알루미늄, 철강 등 일부 수입 품목에 개별 품목 관세를 적용하는 등 폭넓은 관세ㆍ비관세 무역 정책을 시행하고 있습니다. 다만, 위와 같은 트럼프 행정부의 관세 정책의 세부 사항은 국가별 협상 결과 및 미국 내외부의 정치ㆍ경제적 상황에 따라 큰 변동폭을 보이고 있습니다. 특히, 트럼프 행정부는 2025년 3월 전 세계 교역국들을 대상으로 상호관세를 부과할 것을 예고하였으나, 04월 09일 중국을 제외한 전 국가에 대한 상호관세를 90일간 유예를 발표하였습니다.중국 ·EU 등 글로벌 주요국가들은 미국에 대한 보복 관세를 시행하며 무역 분쟁의 위험이 고조되기도 하였습니다. EU의 경우 지난 3월 13일 이후 미국에 대한 연이은 보복 관세를 발표하였고, 중국 역시 미국으로부터 수입하는 품목에 대한 추가 관세를 두 차례 상향 조정해 125%로 인상함을 밝혔습니다. 그러나, 이후 미국과 교역국 간의 협상이 진척되며 각 국가들은 상호 관세 적용을 유예 혹은 축소하였습니다. 이후, 트럼프 대통령은 지난 2025년 7월 7일(미국 현지시각), 서한을 통해 한국을 포함한 14개국에 상호관세율을 8월 1일부터 부과하겠다는 내용을 통보하였고 8월 1일부로 이전 발표한 관세율들이 본격적으로 시행되었습니다. 최근 중국 수입품에 대해 11월 1일부로 100% 추가 관세를 부과하겠다는 발표를 하였으나

2025년 10월 말 미중 정상회담을 통해 타협하여 대중국 관세를 10%p 인하하는 것으로(총 평균 관세율 57% → 47%로 조정) 결정하였으나, 트럼프 2기 행정부 출범 이후 미국과 중국의 관세 협상은 고율의 관세 부과와 중국의 보복, 그리고 이후 정상회담을 통해 부분적 합의 및 유예를 반복하는 매우 불안정한 유전 상태에 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 증권신고서 제출일 현재 최근 미국 트럼프 행정부의 관세 정책에 관한 주요 사항은 아래와 같습니다.

[트럼프 2기 국가별 주요 관세 요약]

국가
주요 관세 조치
추가 관세율(추정치/발표치)

한국
상호 관세
25%(발표 초기), 협상 후 일부 15% 조정

중국
상호 관세 및 기존 관세 유지/강화
정상회담 이후 최종 조정 관세율(총평균 관세율) 47%(직전 57%)

캐나다/멕시코
USMCA(미국/멕시코/캐나다 협정) 예외 적용, 상호 관세
10%(최소 상호 관세)

유럽 연합
상호 관세
15%(협상 후)

브라질
비상 관세 및 상호 관세
40%(비상 관세) + 10%(상호 관세)

인도
2차 관세(러시아산 석유 구매)
25%(추가 관세)

그 외 국가
보편 관세 및 상호 관세
10%(최소 보편 관세)부터 국가별 차등 적용

자료: 국제금융센터(KCIF), 신한투자증권

[트럼프 2기 품목별 주요 관세 요약]

국가
주요 관세 조치
근거 법규 및 특징

철강/알루미늄
25% 또는 50%(일부 품목)
무역확장법 232조 관세 강화 및 확대 적용

자동차/부품
25%
무역확장법 232조 관세 부과 예정

구리
50%
무역확장법 232조 관세 부과 예정(원자재 제외)

목재 제품(가구 캐비닛 등)
10%~50%(단계적 인상)
무역확장법 232조 관세 부과(목재, 가구, 주방, 캐비닛 등)

의약품(특허/브랜드)
최대 100%
미국 내 제조 공장 건설 시 예외 적용.전략적 품목으로 분류

반도체
25% 및 투자 연계 차등적용
국가 안보와 전략적 부문으로 강조하여관세 부과 검토

모든 수입품(보편 관세)
최소 10%
특정 예외 국가 및 품목을 제외한 모든 수입품에 적용

소액 면세 폐지
관세 적용
기존 USD 800 미만 소액 수입품 관세 면제 폐지

자료: 국제금융센터(KCIF), 신한투자증권

한편, 당사의 최근 3사업연도 및 최근 분기말 미국향 매출은 발생하지 아니하여, 고율 관세 정책에 대해 직접적인 영향을 받고 있지 않습니다. 또한, 당사의 향후 실적의 증대를 예상하고 있으나, 미국향 매출액은 2027년도부터 발생하여 전체 매출액
과 비중은
중립적 시나리오 기준 2027년 1.1%
(321백만원), 2028년 0.8%
(367백만원), 2029년 0.6%
(413백만원)로 큰 변동없이 낮은 수준으로 유지될 것으로 예상됩
니다. 다만, 당사가 북미권역에서 상급종합병원을 중심으로 초기 레퍼런스를 확보하기 위한 기술 데모 및 공동연구(Research Collaboration)등을 지속적으로 진행할 예정인 바, 당사가 기대하는 미국에서의 실적이 예상치 대비 크게 증가할 경우 미국의 고율 관세 등 미국 정부의 정책이 당사의 영업에 미치는 영향은 상존하고 있는 것으로 판단됩니다. 다만, 이러한 추정실적은 당사의 사업계획과 영업활동의 추이에 따라 변경될 가능성이 존재하며, 미국향 매출 비중은 증권신고서 제출 현재 예상 치 대비 크게 증가할 수 있습니다. 이 경우 트럼프 대통령 재집권 이후 본격화된 미국의 보호무역 강화 및 관세 정책은 글로벌 공급망을 위축시키고, 세계 경제 회복세에 하방 압력으로 작용하여 당사의 영업 환경에 부정적으로 작용할 수 있습니다. 현재 트럼프 정부는 출범 초기라는 점에서 고율 관세를 포함한 정책 방향의 변동성이 높은 상황입니다. 따라서 당사가 미국 시장의 관세 정책, 규제 및 대외 변수에 따라 당사의 사업 및 경영성과가 부정적 영향을 받을 수 있으니 투자자께서는 이 점을 유의해 주시기 바랍니다.

타. 유통파트너십 관계 변동으로 인한 위험

당사가 영위하고 있는 aRPM(이동형 원격 환자 모니터링) 솔루션의 경우 병원 특유의 보수적인 의사결정 체계와 높은 진입 장벽으로 인해 독자적인 영업망을 구축하는 데 막대한 시간과 비용이 소요됩니다. 따라서 이미 공고한 병의원 네트워크와 신뢰 자산을 보유한 대형 제약사 및 유통사와의 전략적 제휴는 시장 침투 속도를 극대화할 수 있는 가장 강력한 레버리지 전략입니다.

당사는 국내 대표 제약사인 동아에스티㈜와 2022년 7월, 전략적 유통 파트너십을 체결하였으며, 전국 17개 권역, 21개 영업지점을 기반으로 의료기관 대상 전국 단위 판매 네트워크를 구축하고 있습니다. 동아에스티㈜의 병·의원 대상 전문 영업조직을 통해 1) 상급종합병원을 중심으로 레퍼런스를 구축하여 제품의 신뢰도와 임상적 우수성을 확립하고, 2) 종합병원을 중심으로 다양한 임상환경에서의 검증과 활용성을 입증하여 시장 저변을 확대하며, 3) 병·의원급 의료기관을 대상으로 환자 모니터링 시장 전반으로의 확장 전략을 실행하고 있습니다.

당사는 해외 국가들을 5개 권역(아시아, 중동, 오세아니아, 유럽, 남미)으로 구분하여 해외 시장 진출 전략을 수립하고 있습니다. 각 권역에서는 현지 시장에 대한 이해도가 높은 유통 파트너사를 신중히 선정하여, 초기 샘플 공급 단계부터 인증 취득, 현지 맞춤 사업 모델 설계, 계약 체결, 그리고 정식 납품 후 영업 활동에 이르기까지 체계적으로 시장을 확대하고 있습니다.
특히, 한국 MFDS 및 미국 FDA, 유럽 CE 인증을 기반으로 유럽, 중동, 아시아, 남미 등 17개국 현지 유통 파트너사와의 전략적 협력을 통해 글로벌 사업화를 추진 중입니다. 이들과의 전략적 제휴를 통해 업무를 효율적으로 배분하고 국내외 시장 모두에서 경쟁력을 확보하고자 합니다.그러나 유통 차질 발생, 시장 상황 악화 등 예측 불가능한 외부 요인에 의하여 파트너사와의 제휴가 중단되거나 유통사의 사업 전략 변경, 계약 내용의 변경 등이 이루어질 경우 당사의 사업계획에 위험 요소로 작용할 수 있습니다.

당사가 영위하고 있는 aRPM(이동형 원격 환자 모니터링) 솔루션의 경우 병원 특유의 보수적인 의사결정 체계와 높은 진입 장벽으로 인해 독자적인 영업망을 구축하는 데 막대한 시간과 비용이 소요됩니다. 따라서 이미 공고한 병의원 네트워크와 신뢰 자산을 보유한 대형 제약사 및 유통사와의 전략적 제휴는 시장 침투 속도를 극대화할 수 있는 가장 강력한 레버리지 전략입니다. 이러한 협업 모델은 초기 고정비 부담을 효율적인 변동비 구조로 전환하여 재무적 리스크를 최소화할 뿐만 아니라, 파트너사의 브랜드 가치를 공유함으로써 제품의 공신력을 즉각적으로 확보할 수 있게 합니다.

1) 국내 판매 네트워크

당사는 국내 대표 제약사인 동아에스티㈜와 2022년 7월, 전략적 유통 파트너십을 체결하였으며, 계약 대상 제품은 HiCardi, HiCardi+, HiCardi+ H100, LiveStudio가 포함됩니다. 본 계약은 대한민국 내 상급종합병원, 종합병원, 전문병원, 병원, 의원, 요양병원을 유통 대상으로 명시하고 있으며, 해당 의료기관에 대한 판매는 동아에스티㈜가 독점적으로 수행합니다. 다만, 군병원, 소방 관련 기관, 치과병의원, 한방병의원, 보건소, 조달시장, 응급의료 분야 등 특정 채널에 대해서는 비독점 조건으로 계약을 체결하여, 시장의 다양성과 유연성을 확보하고 있습니다.
동 계약에 따라 응급의료, 군·소방 분야, 치과병·의원, 한방병·의원, 보건소 및 조달 시장 등은 독점 판매 권한의 적용 대상에서 제외되어 있으며, 당사는 해당 영역에 대해서는 독자적인 영업 또는 제3자와의 협업을 통한 사업 추진이 가능한 구조를 유지하고 있습니다. 이러한 계약 구조는 단기간 내 매출처 편중이 해소되기에는 한계가 존재함에도 불구하고, 중장기적으로는 계약 범위 외 시장을 중심으로 매출 구조를 점진적으로 다변화할 수 있는 여지를 제공합니다.

전국 17개 권역, 21개 영업지점을 기반으로 의료기관 대상 전국 단위 판매 네트워크를 구축하고 있습니다. 동아에스티㈜의 병·의원 대상 전문 영업조직을 통해 1) 상급종합병원을 중심으로 레퍼런스를 구축하여 제품의 신뢰도와 임상적 우수성을 확립하고, 2) 종합병원을 중심으로 다양한 임상환경에서의 검증과 활용성을 입증하여 시장 저변을 확대하며, 3) 병·의원급 의료기관을 대상으로 환자 모니터링 시장 전반으로의 확장 전략을 실행하고 있습니다.

[동아에스티㈜ 국내 판매 네트워크 현황]

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동아st 국내 판매 네트워크 현황

출처: 동아에스티㈜

동아에스티㈜는 2021년 12월과 2023년 9월 각각 당사 증자에 전략적투자자(SI)참여하여, 증권신고서 제출일 현재 4.45%를 보유하고 있습니다. 또한, 양사 간 체결한 국내 판권 계약 상 계약기간은 일방의 통지가 없는 한 매년 1년 간 자동 연장되고 있는 바, 지분 관계와 지속적으로 강화되는 전략적 제휴관계를 비추어 단기간 내에 계약관계가 중단될 가능성은 희박할 것으로 판단됩니다.
그럼에도 불구하고 계약관계 중단에 대한 리스크를 낮추고자 당사는 증권신고서 제출일 현재 동아에스티㈜와의 기존 계약 종료 이후 대비를 위한 재계약 협의를 진행 중에 있습니다. 당사와 동아에스티㈜가 현재 논의하고 있는 주요 재계약 조건은 3년의 기본계약 기간과 2년의 연장 옵션을 포함하는 조건과 연간 약 10,000대의 MOQ(최소구매수량) 조건이며, 이를 통해 당사의 중장기 생산계획 및 매출안정성 확보하고자 합니다. 다만, 해당 재계약은 증권신고서 제출 이후 체결될 예정이며, 상기 계약조건은 확정되지 않은 사항임을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
또한, 독점 유통 계약의 특성상 단기간 내 국내 병원 영업망을 대체할 수 있는 신규 유통 파트너를 확보하는 데에는 현실적인 제약이 존재합니다. 이는 aRPM 사업이 단순한 제품 공급을 넘어 설치, 사용자 교육, 시스템 등록, 초기 임상 지원 등 현장 중심의 고관여(High-touch) 영업 및 운영 역량을 요구하는 특성을 가지며, 전국 단위의 직영 영업 조직과 장기간에 걸쳐 구축된 의료기관 네트워크를 보유한 유통 파트너가 필요하기 때문입니다. 이러한 영업 구조는 단기간 내 다른 유통 파트너로 대체하기 어려운 특성을 갖고 있어, 중단기적으로는 동아에스티㈜의 영업 전략 및 판매 정책 변화가 당사의 실적에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다
.

한편, 동아에스티㈜와의 기존 계약에서는 제품의 최종 판매단가, 연간 공급 물량, 마진 구조 및 기타 영업 전반에 관한 조건이 양사 간 협의를 통해 결정되는 구조로 운영되고 있습니다. 이에 따라, 제약·의료기기 산업 전반의 업황 변화, 병원 수요 구조의 변동 또는 유통사의 영업 전략 변경 등이 발생할 경우, 판매단가 인하 요구, 공급 조건 조정 또는 계약 조건 재협의가 제기될 가능성이 존재하며, 이러한 경우 당사의 판매 교섭력이 일시적으로 악화될 수 있는 예측 가능한 위험이 존재합니다.

이에 대해 당사는 동아에스티㈜와의 협업 관계를 단순한 공급사와 유통사 관계가 아닌 전략적 파트너십으로 운영하고 있으며, 판매 조건 및 영업 정책과 관련한 주요 사항은 일방적으로 결정되기보다는 상호 협의를 통해 조율되고 있습니다. 또한, 독점 계약의 적용 범위 외 채널에 대한 직접 영업 및 제3자 협업, 소모품 및 시스템·구독형 서비스 중심의 수익 구조 확대, 해외 직접·간접 판매 채널 구축 등을 병행하여 추진함으로써, 특정 유통 파트너에 대한 의존도를 중장기적으로 완화하고 영업 전반에 대한 협상력을 유지·보완하고자 하고 있습니다.

2) 해외 판매 네트워크

글로벌 시장의 경우 경쟁력 강화를 위해, 권역별 특성과 의료시장 환경에 맞춘 맞춤형 진출 전략을 전개하고 있습니다. 특히, 한국 MFDS 및 미국 FDA, 유럽 CE 인증을 기반으로 유럽, 중동, 아시아, 남미 등 17개국 현지 유통 파트너사와의 전략적 협력을 통해 글로벌 사업화를 추진 중입니다.

당사는 해외 국가들을 5개 권역(아시아, 중동, 오세아니아, 유럽, 남미)으로 구분하여 해외 시장 진출 전략을 수립하고 있습니다. 각 권역에서는 현지 시장에 대한 이해도가 높은 유통 파트너사를 신중히 선정하여, 초기 샘플 공급 단계부터 인증 취득, 현지 맞춤 사업 모델 설계, 계약 체결, 그리고 정식 납품 후 영업 활동에 이르기까지 체계적으로 시장을 확대하고 있습니다.

[해외 유통파트너사 현황]

No
권역
국가
유통사
제품
진행현황

1
아시아
싱가폴
A사
HiCardi+
‘25.4Q 인증 완료, ’26.1Q 출시를 목표로 1차 의료기관 대상 사전 마케팅 진행 중

2
인도네시아
B사
HiCardi+
’23.4Q 인증 완료, ’25.3Q 출시를 목표로 국립병원인 Harapan Kita 병원과 원격 모니터링 실증 및 사업모델 개발 중이며, 자카르타의 대표적인 민간 병원인 Mayapada 병원에서 대상으로 데모를 진행 중

3
C사
HiCardi+ H100
’25.3Q 인증 완료,'25.4Q 출시 목표로 반둥지역 의료기관 대상 사전 홀터 모니터링 데모 진행 중

4
일본
D사
HiCardi+ H100
’24.2Q 인증 완료,'26.1Q 출시 및 분석센터 설립을 목표로 도쿄 1, 2차 의료기관 대상 사전 홀터 모니터링 기술 데모 진행 중

5
중동
요르단
E사
HiCardi
’23.4Q에 HiCardi 2,000ea 공급, 24년도에 App, Web SW 현지화 기술지원 완료, 현지 4개 병원(Royal Military Services Hospitals, Ministry of Health Centers in Jordan, Abdali Hospital, Jordan Hospital)에서 테스트 완료

6
사우디아라비아
F사
HiCardi+, HiCardi+ H100
’24.1Q 인증 완료,'24.4Q에 HiCardi+ 20ea, HiCardi+ H100 100ea 공급 완료

7
이란
G사
HiCardi+
’25.2Q 인증 완료. ’25.3Q 출시를 목표로 1차 의료기관 대상 사전 마케팅 진행 중

8
아랍에미레이트
H사
HiCardi+
’25.3Q 인증 완료. ’26.1Q 출시를 목표로 1차 의료기관 대상 사전 마케팅 진행 중

9
오세아니아
호주
I사
HiCardi+
’24.4Q 인증 완료. 25.4Q 출시를 목표로 현지 AWS 구축, 뉴사우스웨일즈주의 LHD(Local Health District)와 협력하여 병원과 요양원 대상으로 데모 진행 중

10
유럽
그리스
J사
HiCardi+
현지 공공 및 민간병원(Tzanio Public Hospital, Ygeia Private Hospital, Iaso Private Hospital, Ippokrateio Public Hospital, Karditsa Public Hospital) 심장내과 대상으로 데모를 진행 중

11
리투아니아
K사
HiCardi+
현지 공공 및 민간병원 심장내과 대상으로 데모를 진행 중

12
스위스
L사
HiCardi+
반려동물 심장 모니터링에 시범적으로 적용하고 있으며, 심장 전문과가 없는 연계 동물 병원으로의 확산을 검토 중

13
이탈리아
M사
HiCardi+
’25.4Q 공공행정 조달플랫폼 등록 나폴리 민간병원 심장내과와 응급의학과를 대상으로 데모 및 마케팅 진행 중(응급 - Santa Maria delle Grazie, San Giovanni di Dio, San Giuliano, 심장 - Ariano Irpino, Sant’Angelo dei Lombardi)

14
루마니아
N사
HiCardi+
현지 공공 및 민간병원 심장내과 대상으로 데모를 진행 중

15
스페인
O사
HiCardi+
현지 공공 및 민간병원 심장내과 대상으로 데모를 진행 중

16
남미
브라질
P사
HiCardi+
’25.1Q 인증 완료. ’25.3Q 출시를 목표로 현지 AWS 구축중, 주요 브라질 심장학회 참가 및 현지 민간병원(Oswaldo Cruz) 및 대학병원(University of RJ)에서 데모 진행 중. 25년 6월에 상파울루주 심장학회(SOCESP)에서 런칭 행사 진행 예정

17
멕시코
Q사
HiCardi+
’26.1Q 인증 완료(예정). ’26.2Q 출시를 목표로 1차 의료기관 대상 사전 마케팅 진행 중

18
아르헨티나
R사
HiCardi+
’26.1Q 인증 완료(예정). ’26.2Q 출시를 목표로 1차 의료기관 대상 사전 마케팅 진행 중

출처: 당사

당사는 각 국가의 파트너사별 요구에 따라 웨어러블 디바이스(HiCardi/HiCardi+)를 단독으로 제공하거나, 실시간 모니터링 플랫폼인 라이브스튜디오와 연동된 형태로도 유연하게 공급함으로써, 각국의 다양한 병원 환경에 맞춘 최적의 솔루션을 제공합니다. 이와 함께, 현지 의료 인프라 및 시장 특성을 고려한 맞춤형 사업모델을 설계하고, 기기 일시판매, 월정액 구독, Revenue Sharing 등 다양한 가격 정책을 제안하는 등 국가별 실정에 맞는 현지화 전략을 전개하고 있습니다.

이와 같이 당사는 현지 파트너사와 공급 계약을 체결하여 현지 의료기관에 당사 제품을 납품하는 등 국가별 심전계 수요 및 시장 현황을 파악하고 현지 의료기관 유통망을 확보해 나가고 있습니다. 특히, 이들과의 전략적 제휴를 통해 해외 사업 추진에 있어 업무를 효율적으로 배분하고 국내외 시장 모두에서 경쟁력을 확보하고자 합니다. 그러나 국외 유통 차질 발생, 현지 시장 상황 악화 등 예측 불가능한 외부 요인에 의하여 파트너사와의 제휴가 중단되거나 계약 내용의 변경 등이 이루어질 경우 당사의 해외 사업계획에 위험 요소로 작용할 수 있습니다. 당사는 현재 해외 파트너사와 긴밀한 소통을 통하여 관련 위험을 최소화하고 있으나 상기 리스크가 발생할 위험은 상존하므로 투자자께서는 이 점을 유의하여 주시기 바랍니다.

2. 회사위험

가. 기술성장기업(혁신기술기업) 상장요건 적용 위험당사는 코스닥시장 상장요건 중 기술성장기업에 대한 특례를 적용한 혁신기술기업으로서, 한국거래소가 지정하는 전문평가기관 2개 기관(서울평가정보, 나이스디앤비)으로부터 당사의 핵심 기술인 바이오메디컬 텔레메트리 기술에 대한 평가를 받았으며, 2025년 7월 2개 기관으로부터 A, BBB 등급을 통보받았습니다.
당사와 같이 기술성장기업에 대한 특례를 적용받아 상장예비심사를 신청하는 혁신기술기업은 일반적으로 사업의 성과가 본격화되기 전이므로 안정적인 재무구조 및 수익성을 보이고 있지 않은 경우가 많습니다. 당사의 경우에도 내ㆍ외부 경영 환경의 변화, 경기 침체, 신규 사업의 실패, 대내외적 여건의 변화 등의 요인으로 인하여 이익을 실현하지 못할 가능성이 존재하며, 이에 따라 당사의 성장성 및 수익성이 개선되지 않고 악화될 위험이 존재하오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 코스닥시장 상장요건 중 기술성장기업에 대한 특례를 적용한 혁신기술기업으로서, 한국거래소가 지정하는 전문평가기관 2개 기관(서울평가정보, 나이스디앤비)으로부터 당사의 핵심 기술인 바이오메디컬 텔레메트리 기술에 대한 평가를 받았으며, 2025년 7월 2개 기관으로부터 A, BBB등급을 통보받았습니다.

[전문평가기관의 평가의견]

구분
평가등급
평가의견

평가기관1
A

1. 기술성

㈜메쥬(이하 '동사')는 현재 대표 제품인 HiCardi+를 포함하여 HiCardi, HiCardi+ H100, HiCardi M300 제품과 데이터 전송 및 다중 환자 모니터링을 위한 소프트웨어 제품군 스마트뷰(SmartView)와 라이브스튜디오(LiveStudio) 등을 출시하였으며, 이외에도 측정 가능한 생체정보가 확대된 HiCardi M350를 개발하여 2025년 하반기 출시를 목표로 기술 및 제품 개발을 지속하고 있음. 동사는 핵심기술이 적용된 제품을 기준으로 총 17건의 국내외 의료기기 인허가를 확보하고 상용화하여 판매를 통해 매출을 시현하고 후속제품 출시를 준비하고 있음.

동사는 자체적으로 핵심기술의 개발과 기술체계를 구축하고 이를 기반으로 웨어러블 기반의 원격의료 모니터링 의료기기를 상용화하는 과정에서 다수의 정부 지원과제와 공동연구를 수행한 실적을 보유하고 있으며, 기술력을 인정받아 다수의 고난이도 인증 및 인허가, 수상 실적을 보유하고 있음. 동사는 최근 3년 동안 8건의 정부지원 사업(완료 4건, 진행중 4건) 및 8건의 공동연구(완료 3건, 진행중 5건), 15건의인증 및 인허가(GMP 인증, ISO13485 및 국내 의료기기 인허가와 미국(FDA), 유럽(CE) 등 해외 규제기관 인허가 등), 3건의 수상(산업통상자원부장관 표장, 식의약 안전관리 향상 기여 표창, 국내 의료기기 산업발전 표창) 실적을 보유하고 있으며, 다수의 국내외 의료기관과 협력하여 연구활동을 통해 10건의 SCIE급 논문을 발표함. 이외에도 최근 3년간 IEEE EMBS DS&H 2023, IEIE Summer Conference, 제30회 기초의학 학술대회 등의 국내외 학술대회에서 7건의 학술발표를 수행하는 등 기술력을 인정받고 있음.

동사는 핵심기술을 구성하는 원격의료 모니터링 시스템에 대한 원천적인 기술을 자체 개발하여 확보하고 있으며, 설계 및 제어, 제조 등 대부분의 기술체계를 내재화하고 있음. 또한, 핵심기술 및 기술제품을 자체적인 개발과 고도화하는 과정에서 확립한 요소기술들에 대한 지식재산권을 확보하여 기술권리를 보호하고 있으며, 자체연구인력 및 인프라를 기반으로 추가적인 기술개발을 진행하고 있음. 한편, 의료기기 제조가 가능한 GMP 설비 및 품질시스템 등 제조관련 기술도 자체적으로 보유하고 있음.

동사가 구축한 핵심기술은 경쟁사 대비 상당한 수준의 기술적 차별성을 가지고 있다고 판단되며, 이를 기반으로 국내 최초 환자감시장치 인증, FDA의 MLO코드로 인허가를 취득하는 등 기술력을 인정받고 있음. 또한, 의료 모니터링 기능을 구현하는기술체계의 상당 부분이 동사의 주요 개량기술이 적용되어 있다고 판단됨.

2. 시장성

원격 환자 모니터링 산업은 기술집약적 융합산업의 특징을 보이며, 사용자의 건강과 밀접하게 관련되어 있는 헬스케어 산업에 포함되기에 제품 판매에 앞서 식약처의 판매 허가 및 다양한 인증이 필요하고, 정부 정책과 규제에 민감한 특성을 보임. 해당 산업의 수요는 병원 등 의료기관으로 한정되어 있으며, 제품의 안전성 및 신뢰성을 우선적으로 고려하여 기존 유명제품을 계속 사용하는 보수적인 경향이 강하기때문에 시장의 진입장벽이 높고 가격 탄력성은 낮음.

동사의 사업모델은 국내외 의료현장의 실질적 요구와 시장 환경을 고려하여 웨어러블 원격 환자 모니터링 사업, 웨어러블 심전도 검사(Holter) 사업, 위탁생산 사업으로 구분하고 있으며, 단순한 제품 판매를 넘어 서비스, 분석, 구독료 등 다양한 수익구조로 구성되어 있음. 이와 같이 동사는 구체적인 사업모델을 수립하고 이에 적합한 인프라를 구축하고 있으며, 확고한 국내외 판매 네트워크를 확보하고 있어 이를 통한 장기적인 이익 실현이 가능할 것으로 판단됨.

동사는 핵심기술이 적용된 기술제품의 판매를 통해 매출 실적이 발생하고 있으며, 국내외 유통사 기반의 판매 네트워크를 통해 현재 국내뿐만 아니라, 18개국에 판매 실적을 확보하고 이를 확대하기 위한 지속적인 협력관계도 확립하고 있음. 또한, 동사의 기술제품은 각국의 규제기관의 인허가를 취득하고 있으며, 요양급여 적용이 가능한 제품으로 판단됨.

평가기관2
BBB

1. 기술성

동사는 2008년 개인사업자 시절부터 바이오메디컬 텔레메트리 기술을 독자적으로 연구였으며, 2018년 법인 전환 이후 웨어러블 환자모니터링 패치 제품(이하'스마트패치’)을 본격 개발하였다. 동사의 평가 대상 기술제품은 HiCardi+, HiCardi+ H100, HiCardi M300, HiCardi M350이며, 이 중 홀터와 침상감시 겸용의 HiCardi+는 동사의 주력 제품으로, 국내 식약처의 품목허가와 CE 유럽 인증, 사우디아라비아, 브라질, 호주 등의 나라에서 인증을 취득하였으며, 현재 국내 582개 병·의원(상급종합병원 다수 포함)에서 상용화되어 사용 중으로, 해외 약 20여 개국에서도 제품 도입을 위한 협의가 진행 되는 등 시장 확산 단계에 있어 TRL 9단계에 해당하며, 홀터 전용 제품인 HiCardi+ H100은 식약처의 품목허가와 FDA의 510(K) 인증을 취득하고 상용화하여, TRL 9단계에 해당한다. HiCardi M300은 2025년 3월 출시되었으나, 상용화를 위한 POC와 프로모션용 데모사용, MR 대상 교육 등을 위한 일부 매출만 시현되고 있어 TRL 8단계로 판단되고, HiCardi M350은 현재 기술개발은 완료되었으나, 산소포화도, 맥박 및 혈압 계측의 유효성 확인을 위한 비교 임상을 진행 중으로 TRL7단계로 판단된다. 동사는 임상시험이 2025년 4분기 중에 완료되어 하반기에 제품이 출시 될 것으로 예상하고 있다
.

동사의 기술이 기존 기술과 경쟁사 기술 대비 부각되는 차별점은, 패치형 심전계 기술이 환자모니터링장치로 적용되었다는 점이다. 기존의 환자감시장치는 효과적으로 환자의 바이탈 신호를 감시할 수 있으나, 가격, 환자의 편의성, 소요 인력 등의 부분에서 많은 단점이 있어 일부 환자를 대상으로만 이용되었다. 그러나 동사의 기술은 무선통신 기술이 접목된 패치 기기로 환자감시장치를 구현하여, 중-저 위험군의 악화를 저비용으로 모니터링 할 수 있는 경량화 제품이라는 측면에서 차별성을 드러낸다. 특히, 홀터심전계를 환자감시장치로 이용하는 경쟁제품에 비해 환자감시장치를 목적으로 한 심전계 제품을 개발하여 실시간으로 환자의 상태를 알려줄 수 있고, ECG 외에 호흡, 활동, 체온 등 다양한 생체신호를 측정하고 패치에서 직접 결과를 분석하고 전송함으로써 전송 데이터를 줄이고 전력소모를 최적화하여 장시간 사용이 가능하다는 장점을 보유하고 있다. 더불어 제세동 충격 보호설계를 적용하여 응급환자에게 적용 시, 제세동기의 사용에 관계없이 지속적으로 환자를 모니터링 할 수 있는 기술과 함께 혈압, 산포포화도 등의 생체신호를 추가적으로 측정할 수 있는 제품을 개발하였으며, 현재 임상 시험 중에 있다. 또한, 동사의 제품은 고정형 게이트웨이와 중앙감시소프트웨어가 필수적인 경쟁제품에 비해 스마트폰을 기반으로 한 게이트웨이를 이용하여 환자의 편의성을 극대화하였고, beside 모니터로서의 기능도 제공하고 있어 소량 도입도 가능하여 소형 병의원 급에서도 쉽게 도입이 가능하다. 다만, 동사가 목표로 하는 원격 모니터링은 평가시점 시장 진입을 위한 정책적인 한계가 존재하고, 경쟁사가 핵심기술을 구현함에 있어 경쟁 우위는 하드웨어의 설계 구성인 점을 감안할 때 차별화사항의 지속성 여부는 불분명하다.

2. 시장성

동사의 평가대상기술은 스마트패치형 환자 모니터링 시스템으로, 시장 분석은 디지털 헬스케어 및 원격 환자 모니터링 시장으로 한정하였다. 해당 시장은 인구 고령화의 가속화에 따른 만성질환 인구 증가와 COVID-19 팬데믹이 계기가 된 디지털 헬스케어 산업의 급격한 성장, 각국 정부의 정책적, 재정적 지원을 비롯한 IoT, AI, 웨어러블 등 기술혁신을 동인으로 하여 급속한 성장을 이룰 것으로 기대되고 있다. 시장조사기관 리서치앤마켓(Research and Markets)에 따르면, 원격 환자 모니터링 글로벌 시장은 2024년 약 28억 달러에서 출발하여, 연평균 12.7%의 높은 성장률을 기록하며 2030년에는 569억 4,000만 달러에 이를 것으로 전망된다. 국내의 경우 고령화 진행, 퇴원환자 관리 필요성 증대, 병원 내 간호인력 부족 등의 구조적 요인으로 인해 점진적인 성장이 전망된다. 한국보건산업진흥원(KHIDI)의 분석에 따르면, 한국은 글로벌 디지털 헬스케어 시장의 약 3.18%를 점유하고 있는 것으로 나타났으며, 이를 근거로 하면 국내 원격 환자 모니터링(aRPM) 시장은 2024년 약 881억 원에서 2030년에는 약 1,811억 원에 도달할 것으로 예측된다.

동사의 평가대상 기술이 목표하는 이동형 원격 환자 모니터링 시장은 글로벌 및 국내 시장 모두 소수의 대형 기업들이 높은 시장 점유율을 차지하고 있어 신규 진입 기업들에게는 높은 장벽이 존재하나, 기존의 홀터 기반 심전도 모니터링 시스템의 한계를 보완할 수 있는 고기능성 패치형 기기를 중심으로 구조적 전환이 이루어지고 있으며, 해당 기술은 병원 운영의 효율성과 환자 안전성 확보라는 양대 과제를 동시에 해결할 수 있는 대안으로 주목받고 있어, 특히 고령화 사회로의 진입과 만성질환의 증가로 수요가 더욱 확대될 것으로 예상되고 있다.

동사는 현재 한국, 미국, 유럽을 포함한 5개 지역의 나라에서 제품군의 인증을 보유하고 있으며, 환자감시장치의 국제 표준규격과 심전도 모니터링에 대한 국제 표준규격을 확보하고 있다. 또한, 시장 진입을 위해 인허가를 신청 중에 있으며, 2028년 상반기에는 주요 국가들의 인허가가 완료될 것으로 기대하고 있으나, 경쟁력 있는 유통사의 확보 여부에 따라 매출이 좌우될 것으로 예상된다.

출처: 서울평가정보, 나이스디앤비

당사는 한국거래소에서 지정하는 전문평가기관의 평가항목에 따라 기술평가를 받았으며, 위와 같이 기술성과 시장성 측면에서 경쟁력, 상용화 수준, 모방난이도, 시장 성장성, 확장성, 인력 수준 및 전문성 등과 관련된 평가결과를 수령하였습니다.

당사가 수령한 A등급은 기술기반기업 전문평가의 평가등급 체계 및 등급별 정의에 의하면 높은 수준의 기술성을 가진 기업(장래 환경변화에 크게 영향을 받지 않을 수준임)으로 정의됩니다. 기술기반기업 전문평가의 평가등급 체계 및 등급별 정의는 아래와 같습니다.

[전문평가의 평가등급 체계 및 등급별 정의]

평가등급
등급별 정의

AAA
기술력이 동종기업 대비 매우 높고 기술환경변화에 전혀 영향을 받지 않을 수준이며 미래성장 가능성이 확실함

AA
기술력이 동종기업 대비 높고 기술환경변화에 거의 영향을 받지 않을 수준이며 미래성장 가능성이 매우 높음

A
기술력이 동종기업 대비 높고 기술환경변화에 제한적으로 영향을 받을 수 있는 수준이며 미래 성장 가능성이 높음

BBB
기술력이 동종기업 대비 다소 높고 기술환경변화에 보통의 영향을 받을 수 있는 수준이며 미래 성장 가능성이 양호함

BB
기술력이 동종기업과 동등하고 기술환경변화에 보통 이상의 영향을 받을 수 있는 수준이며 미래 성장 가능성이 다소 낮음

B
기술력이 동종기업과 동등하고 기술환경변화에 상당한 영향을 받을 수 있는 수준이며 미래성장 가능성이 낮음

CCC
기술력이 동종기업 대비 낮고 기술환경변화에 대한 대처가 어려울 것으로 예상되며 미래성장 가능성이 낮음

CC
기술력이 동종기업 대비 낮고 기술환경변화에 대한 대처가 매우 어려울 것으로 예상되며 미래성장 가능성이 매우 낮음

C
기술력이 동종기업 대비 매우 낮고 기술환경변화에 대한 대처가 매우 어려울 것으로 예상되며 미래성장 가능성이 거의 없음

D
기술력이 동종기업 대비 매우 낮고 기술환경변화에 대한 대처가 불가할 것으로 예상되며 미래성장 가능성이 없음

출처: 한국거래소 전문평가제도 운영지침

한편, 코스닥시장 상장을 위해 상장예비심사를 신청하는 기업의 유형별 외형요건은 아래와 같이 일부 차이가 존재합니다.

[코스닥시장 상장예비심사 신청기업 유형별 주요 외형요건 비교]

구 분
일반기업(벤처기업 포함)
기술성장기업

수익성ㆍ매출액 기준
시장평가ㆍ성장성기준
혁신기술기업(기술평가)
사업모델기업(상장주선인 추천)

주식 분산(택일, 신규상장신청일기준)

① 소액주주 500명 이상 & ⒜ 또는 ⒝

⒜ 소액주주 25% 미만 소유 시(청구일 기준) : 공모 10% 이상 & 소액주주 지분 25% 이상

⒝ 소액주주 25% 이상 소유 시(청구일 기준) : 공모 5% 이상(10억원 이상)

② 소액주주 500명 이상 & 공모 10% 이상 & 공모주식수가 일정주식수 이상 주1)

③ 소액주주 500명 & 공모 25% 이상

④ 소액주주 500명 & 국내외 동시공모 20% 이상 & 국내 공모주식수 30만주 이상

⑤ 신청일 기준 소액주주 500명 & 모집에 의한 소액주주 지분 25%

(또는 10% 이상 & 공모주식수가 일정주식수 이상)

경영성과 및 시장평가 등(택일)
① 법인세차감전계속사업이익20억 원[벤처: 10억원]& 시가총액 90억원
① 시가총액 500억원 & 매출 30억원 &최근 2사업연도 평균 매출증가율 20% 이상

① 자기자본 10억원

② 시가총액 90억원

② 법인세차감전계속사업이익20억원[벤처: 10억원]& 자기자본 30억 원[벤처: 15억원]
② 시가총액 300억원 &매출액 100억 원 이상[벤처: 50억원]
전문평가기관의 기술 등에 대한 평가를 받고,평가등급 중 높은 등급이 A등급 이상, 낮은 등급이BBB등급 이상일 것
상장주선인이 지식 기반 독창적 사업모델의 경쟁력과 성장성 등을 평가하여 추천할 것

③ 법인세차감전계속사업이익 있을 것 & 시가총액 200억원& 매출액 100억 원[벤처: 50억원]
③ 시가총액 500억원 &PBR 200% 이상

④ 법인세차감전계속사업이익 50억 원
④ 시가총액 1,000억원 이상

⑤ 자기자본 250억원 이상

감사 의견
최근 사업연도 적정

경영투명성 (지배구조)
사외이사, 상근감사 충족

기타 요건
주식양도 제한이 없을 것 등

주1)
일정 공모주식수: 100만주(자기자본 500~1,000억원), 200만주(자기자본 1,000~2,500억원), 500만주(자기자본2,500억원 이상)

상기와 같이 혁신기술기업으로 상장예비심사를 신청하는 경우 일반기업 및 벤처기업에 비해 주요 외형요건이 완화되어 있으며, 특히 경영성과 및 시장평가 요건 등에 있어 제한이 크지 않습니다. 따라서 혁신기술기업은 일반적으로 사업의 성과가 본격화되기 전이므로 안정적인 재무구조 및 수익성을 보이고 있지 않은 경우가 많습니다.

당사는 혁신기술기업(기술특례상장)으로서 일반(벤처)기업에 비해 완화된 외형요건을 적용 받았으며, 증권신고서 제출일 현재 일반 신규상장기업 대비 낮은 수준의 영업실적을 보이고 있습니다.

[최근 3개년도 및 2025년 3분기 기준 주요 경영성과 지표]

(단위: 백만원)

구분
2022년(제5기)
2023년(제6기)
2024년(제7기)
2025년 3분기누적(제8기 3분기)

매출액
1,325
3,830
2,366
5,347

영업이익(손실)
(3,215)
(4,255)
(5,951)
(2,176)

법인세비용차감전순이익(손실)
(6,902)
(16,098)
(7,074)
3,263

당기순이익(손실)
(6,902)
(16,098)
(7.074)
3,263

주1)
2022년은 감사받지 않은 K-IFRS 개별재무제표 기준, 2023년과 2024년은 적정의견을 수령한 K-IFRS 개별재무제표 기준으로 작성하였으며, 2025년 3분기의 경우 K-IFRS 개별 기준 검토보고서를 기준으로 작성하였습니다.

당사와 같이 기술성장기업에 대한 특례를 적용받아 상장예비심사를 신청하는 혁신기술기업은 일반적으로 사업의 성과가 본격화되기 전이므로 안정적인 재무구조 및 수익성을 보이고 있지 않은 경우가 많습니다. 당사의 경우에도 내ㆍ외부 경영 환경의 변화, 경기 침체, 신규 사업의 실패, 대내외적 여건의 변화 등의 요인으로 인하여 이익을 실현하지 못할 가능성이 존재하며, 이에 따라 당사의 성장성 및 수익성이 개선되지 않고 악화될 위험이 존재하오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

나. 매출처의 편중 및 판매 방식 위험
당사는 병원 영업망 구축의 효율성을 제고하기 위하여 2022년 전략적 사업 파트너인 동아에스티㈜와 국내 독점 유통 및 판매계약을 체결하였습니다. 동 계약에 따라 당사는 웨어러블 스마트 패치 제품인 HiCardi 시리즈 및 관련 소프트웨어(LiveStudio 등)에 대한 라이센스를 동아에스티㈜에 제공하고 있으며, 동아에스티㈜는 기 구축된 자체 영업망을 활용하여 전국의 병원 및 의료기관을 대상으로 해당 제품 유통과 판매를 수행하고 있습니다. 이에 따라 동아에스티㈜는 2022년 말부터 HiCardi 시리즈에 대한 국내 전담 유통을 개시하였으며, 2025년도 3분기 말 기준으로 전국 약 600개 이상의 병원에 제품을 누적으로 공급하였습니다. 당사는 동아에스티㈜와의 공동 영업 체계를 통해 제품의 설계, 성능, 품질 관리 및 서비스에 대한 관리·통제 권한을 유지하는 한편, 동아에스티㈜가 보유한 전국 단위의 영업 네트워크를 활용함으로써 제품의 시장 침투 및 보급 확대를 추진하고 있습니다.다만, 동아에스티㈜와 체결한 국내 독점 유통 및 판매계약의 특성상, 최종 수요처는 전국에 소재한 다수의 병원 및 의료기관으로 분산되어 있음에도 불구하고, 당사의 매출은 동아에스티㈜ 단일 거래처로 집중되는 구조를 형성하고 있습니다. 동아에스티㈜향 매출은 전체 매출액 대비 2022년 89.5%에서 2024년 83.0%로 감소하였으며, 2025년 3분기 기준 80.6%을 기록하였습니다. 최근 3개년간 동아에스티㈜에 대한 매출 의존도는 상대적으로높은 편을 유지하고 있습니다.
이와 같은 특정 거래처에 대한 매출 비중이 높은 구조 하에서는 제품의 최종 판매단가, 연간 공급 물량, 마진 구조 및 기타 영업 조건 등에 있어 당사가 일정 부분 유통 파트너의 영업 정책 및 협상력에 노출될 가능성이 존재합니다. 향후 제약·의료기기 산업 전반의 업황 변화, 경쟁 심화 또는 병원 수요 구조 변화 등이 발생할 경우, 판매단가 인하 요구, 계약 조건 조정 또는 영업 전략 변경이 제기될 가능성도 배제할 수 없으며, 이러한 경우 당사의 매출 규모 및 수익성에부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
한편, 당사는 증권신고서 제출일 현재 동아에스티㈜와 기존 계약 종료 이후를 대비한 재계약 협의를 진행 중에 있습니다. 현재 논의되고 있는 주요 조건은 3년의기본 계약 기간 이후 2년의 연장 옵션을 포함하는 계약 구조(3+2년)와 연간 약 10,000대 수준의 최소 구매 수량 설정 등으로, 당사의 중장기 생산 계획 및 매출 안정성 확보에 기여할 수 있는 방향을 전제로 협의가 이루어지고 있습니다. 다만,해당 재계약은 증권신고서 제출 이후에 최종 체결될 예정으로, 현재 시점에서는 계약 조건이 확정되지 않은 상태입니다.
당사는 동아에스티㈜를 통한 국내 병원 대상 독점 판매 구조 외에도, 국내 매출처 다변화를 달성하기 위해 사업범위의 확장을 추진하고 있습니다. 2025년 3분기 누적 기준 동아에스티㈜를 제외한 국내 주요 거래처로부터 A사 대상 약 3.2억원, B사 대상 약 5억원의 매출이 발생하였습니다.
다만, 증권신고서 제출일 기준으로 동아에스티㈜ 매출이 당사 전체 매출에서 상당한 비중을 차지하고 있어, 동 거래처의 실적 변동은 당사의 경영 성과 및 재무 상태에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이에 따라 향후 당사의 실적은 동아에스티㈜의 사업 실적 및 제약 산업 전반의 업황 변화와 밀접한 관련성을 가질 수 있으며, 예상치 못한 경영 환경의 변화로 인한 업황 악화 또는 양사 간 공동 영업 확대의 지연 등이 발생할 경우 당사의 실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 매출처 다변화를 목적으로 추진 중인 신규 사업 진출 및 해외 사업과 관련하여, 각국의 정책 및 규제 환경 변화 또는 현지 판매를 위한 인허가 취득 및 등록 절차의 진행 과정에서 당초 예상한 일정 대비 사업 추진이 지연될 가능성이 존재합니다. 아울러 신규 기술, 경쟁사의 기술 고도화 및 경쟁 심화 등 외부 사업환경의 변화에 따라, 당사가 계획하고 있는 매출 구조의 다변화가 당초 계획 대비 지연되거나 제한적으로 이루어질 가능성도 배제할 수 없습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 공모에 참여해주시기 바랍니다.

당사는 병원 영업망 구축의 효율성을 제고하기 위하여 2022년 전략적 사업 파트너인 동아에스티㈜와 국내 독점 유통 및 판매계약을 체결하였습니다. 동 계약에 따라 당사는 웨어러블 스마트 패치 제품인 HiCardi 시리즈 및 관련 소프트웨어(LiveStudio 등)에 대한 라이센스를 동아에스티㈜에 제공하고 있으며, 동아에스티㈜는 기 구축된 자체 영업망을 활용하여 전국의 병원 및 의료기관을 대상으로 해당 제품 유통과 판매를 수행하고 있습니다. 이에 따라 동아에스티㈜는 2022년 말부터 HiCardi 시리즈에 대한 국내 전담 유통을 개시하였으며, 2025년도 3분기 말 기준으로 전국 약 600개 이상의 병원에 제품을 누적으로 공급하였습니다. 당사는 동아에스티㈜와의 공동 영업 체계를 통해 제품의 설계, 성능, 품질 관리 및 서비스에 대한 관리·통제 권한을 유지하는 한편, 동아에스티㈜가 보유한 전국 단위의 영업 네트워크를 활용함으로써 제품의 시장 침투 및 보급 확대를 추진하고 있습니다.동아에스티㈜는 국내 판매권을 취득하기 이전부터 당사의 초기 전략적 투자자(SI)로 2021년과 2023년 두차례에 걸쳐 당사의 지분을 취득하였습니다. 증권신고서 제출일 현재 동아에스티㈜는 공모 전 기준으로 당사 발행주식총수의 4.5%에 해당하는 지분을 보유하고 있습니다. 이러한 지분 참여 관계와 더불어, 장기간 지속된 사업적 협력 관계를 종합적으로 고려할 때, 단기간 내 동아에스티㈜와의 거래가 중단될 가능성은 제한적일 것으로 예상됩니다. 다만, 동아에스티㈜와 체결한 국내 독점 유통 및 판매계약의 특성상, 최종 수요처는 전국에 소재한 다수의 병원 및 의료기관으로 분산되어 있음에도 불구하고, 당사의 매출은 동아에스티㈜ 단일 거래처로 집중되는 구조를 형성하고 있습니다. 동아에스티㈜향 매출은 전체 매출액 대비 2022년 89.5%에서 2024년 83.0%로 감소하였으며, 2025년 3분기 기준 80.6%을 기록하였습니다. 최근 3개년간 동아에스티㈜에 대한 매출 의존도는 상대적으로 높은 편을 유지하고 있으며 상세 내역은 아래와 같습니다.

[최근 3개년도 동아에스티㈜ 매출 비중]

(단위: 천 원)

구분
2022년(제5기)
2023년(제6기)
2024년(제7기)
2025년 3분기 누적(제8기 3분기)

동아에스티㈜ 매출액
1,186,059
2,111,345
1,961,705
4,307,555

전체 매출액
1,324,510
3,830,487
2,366,370
5,346,725

동아에스티㈜ 매출 비중
89.5%
55.1%
82.9%
80.6%

주1)
수익기준서 제 1115호에 따라, 기간에 걸쳐 이행되는 용역 매출은 계약기간에 따라 배분하여 매출로 인식하는 기준에 맞추어 기재하였습니다.

주2)
2022년은 감사받지 않은 K-IFRS 개별재무제표 기준, 2023년과 2024년은 적정의견을 수령한 K-IFRS 개별재무제표 기준으로작성하였으며, 2025년 3분기의 경우 K-IFRS 개별 기준 검토보고서를 기준으로 작성하였습니다.

이와 같은 특정 거래처에 대한 매출 비중이 높은 구조 하에서는 제품의 최종 판매단가, 연간 공급 물량, 마진 구조 및 기타 영업 조건 등에 있어 당사가 일정 부분 유통 파트너의 영업 정책 및 협상력에 노출될 가능성이 존재합니다. 향후 제약·의료기기 산업 전반의 업황 변화, 경쟁 심화 또는 병원 수요 구조 변화 등이 발생할 경우, 판매단가 인하 요구, 계약 조건 조정 또는 영업 전략 변경이 제기될 가능성도 배제할 수 없으며, 이러한 경우 당사의 매출 규모 및 수익성에부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
한편, 당사는 증권신고서 제출일 현재 동아에스티㈜와 기존 계약 종료 이후를 대비한 재계약 협의를 진행 중에 있습니다. 현재 논의되고 있는 주요 조건은 3년의 기본 계약 기간 이후 2년의 연장 옵션을 포함하는 계약 구조(3+2년)와 연간 약 10,000대 수준의 최소 구매 수량 설정 등으로, 당사의 중장기 생산 계획 및 매출 안정성 확보에 기여할 수 있는 방향을 전제로 협의가 이루어지고 있습니다. 다만, 해당 재계약은 증권신고서 제출 이후에 최종 체결될 예정으로, 현재 시점에서는 계약 조건이 확정되지 않은 상태입니다.
또한, 독점 유통 계약의 특성상 단기간 내 국내 병원 영업망을 대체할 수 있는 신규 유통 파트너를 확보하는 데에는 현실적인 제약이 존재합니다. 이는 aRPM 사업이 단순한 제품 공급을 넘어 설치, 사용자 교육, 시스템 등록, 초기 임상지원 등 현장 중심의 고관여(High-touch) 영업 및 운영 역량을 요구하는 특성을 가지며, 전국 단위의 직영 영업 조직과 장기간에 걸쳐 구축된 의료기관 네트워크를 보유한 유통 파트너가 필요하기 때문입니다. 이러한 영업 구조는 단기간 내 다른 유통 파트너로 대체하기 어려운 특성을 갖고 있어, 중단기적으로는 동아에스티㈜의 영업 전략 및 판매 정책 변화가 당사의 실적에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다.
다만, 동아에스티㈜ 외에 국내에서 매출이 발생한 바와 같이 동아에스티㈜ 와 체결한 국내 독점 유통 및 판매계약은 모든 시장에 대해 전면적인 독점권을 부여하는 구조는 아닙니다. 동 계약에 따라 응급의료, 군·소방 분야, 치과병·의원, 한방병·의원, 보건소 및 조달 시장 등은 독점 판매 권한의 적용 대상에서 제외되어 있으며, 당사는 해당 영역에 대해서는 독자적인 영업 또는 제3자와의협업을 통한 사업 추진이 가능한 구조를 유지하고 있습니다. 이러한 계약 구조는 단기간 내 매출처 편중이 해소되기에는 한계가 존재함에도 불구하고, 중장기적으로는 계약 범위 외 시장을 중심으로 매출 구조를 점진적으로 다변화할 수 있는 여지를 제공합니다.
아울러 당사는 독점 계약의 적용 범위 외 시장에 대한 영업 확대, 소모품 및 시스템 중심의 신규 거래 구조 개발, 해외 직접·간접 판매 채널 구축 등 단계적인 매출 구조 다변화 전략을 병행하여 추진하고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 증권신고서 제출일 기준으로 동아에스티㈜ 매출이 당사 전체 매출에서 상당한 비중을 차지하고 있어, 해당 거래처의 영업 실적, 판매 정책 또는 계약 조건 변화는 당사의 경영 성과 및 재무 상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다.

당사는 동아에스티㈜를 통한 국내 병원 대상 독점 판매 구조 외에도, 국내 매출처 다변화를 달성하기 위해 사업범위의 확장을 추진하고 있습니다. 2025년 3분기 누적 기준 동아에스티㈜를 제외한 국내 주요 거래처로부터 A사 대상 약 3.2억원, B사 대상 약 5억원의 매출이 발생하였습니다. A사 관련 매출은 동아에스티㈜와 당사 간에 체결된 국내 독점 유통 및 판매계약의 적용 범위와 명확히 구분되는 시장에서 발생한 매출입니다.동 독점계약에 따른 동아에스티㈜의 판매 권한은 의료법상 1·2·3차 요양기관(병원 및 의원)에 한정되어 있으며, 한방병원, 군병원 등 기타 요양기관은 동 계약의 적용 대상에 포함되어 있지 않습니다. 당사는 해당 시장의 성장 가능성을 고려하여 한방병원을 중심으로 한 영업 및 구축 사업을 추진해 왔으며, 그 결과 국내 한방병원을 대상으로 HiCardi+ 제품 약 40대를 설치하는 등 독립적인 시장에서 매출을 실현하였습니다.한편, B사는 당사의 HiCardi 시스템에 사용되는 전용 ECG 전극을 공급하는 기존 협력사로서, McKesson, Cardinal Health 등 글로벌 대형 의료기기 유통채널과 협업 관계를 보유하고 있습니다. 당사는 전극 및 소모품 중심의 기존 사업 구조에서 디지털 헬스케어 영역으로의 사업 확장을 추진하고 있으며, B사와의 거래는 당사 제품의 해외 판매 권한 확보를 전제로 이루어진 구매로서 해외 시장 진출을 위한 선행 발주 성격을 갖습니다. 당사는 미국 FDA, 유럽 CE, 일본 PMDA, 사우디아라비아 SFDA 등 주요 규제기관으로부터 기 취득한 인증을 기반으로 해외 시장에 대한 단계적 진출을 추진하고 있습니다.당사는 글로벌 시장을 전담하는 자체 영업 조직을 통해 아시아 지역을 중심으로 수출을 진행해 왔으며, 최근 3개 사업연도 동안의 국가별 수출 실적은 아래와 같습니다.

[최근 3개년도 및 2025년 3분기 기준 해외 수출 현황]

(단위: 천원)

판매지역
판매국가
2022년(제5기)
2023년(제6기)
2024년(제7기)
2025년 3분기누적(제8기 3분기)

아시아
인도
9,528
-
-
1,529

인도네시아
-
-
29,251
-

호주
-
-
717
10,935

싱가포르
-
-
1,253
-

요르단
5,662
996,632
-
-

사우디
-
1,024
89,802
25,754

이란
-
-
3,301
-

아랍에미리트
-
-
13,155
-

합계
15,190
997,656
137,479
40,540

유럽
이탈리아
1,485
-
2,926
1,978

루마니아
-
1,733
7,052
-

그리스
-
-
8,392
654

스페인
-
-
2,419
888

리투아니아
-
-
4,333
-

스위스
-
-
-
1,130

합계
1,485
1,733
25,122
4,650

남미
콜롬비아
-
734
-
-

브라질
-
-
-
12,789

아르헨티나
-
-
-
1,940

멕시코
-
-
786
-

합계
-
734
786
14,729

전체 합계
16,675
1,000,123
163,387
59,919

주1)
수익기준서 제 1115호에 따라, 기간에 걸쳐 이행되는 용역 매출은 계약기간에 따라 배분하여 매출로 인식하는 기준에 맞추어 기재하였습니다.

주2)
국가별 매출액은 매출이 발생한 시기의 환율을 적용하여 원환산하였습니다.

나아가 당사는 원격환자모니터링 분야의 주요 선진 시장인 북미 및 유럽 진출을 목표로, 글로벌 기술사업화 및 사업개발 전문기관인 Shadow Lake Group(이하 “SLG”)과 전략적 협력 관계 구축을 추진하고 있습니다. 동 협력을 통해 단기적으로는 ① 주요 거점별 대형 리테일 셀러 및 유통사와의 파트너십 구축, ② 권역 및 국가별 의료기기 전문 대리점(총판) 확보, ③ 주요 KOL(Key Opinion Leader) 기반 레퍼런스 병원 마케팅, ④ 북미 지역 및 주요 도시별 IDTF(Independent Diagnostic Testing Facility) 기관과의 협력 체계 구축 등에 대한 지원을 받을 계획입니다. 당사는 2025년 11월 사전 미팅을 통해 HiCardi+ 솔루션 관련 기술 교류를 진행하였으며, SLG로부터 계약서(안)를 포함한 1차 제안서를 수령한 상태로, 현재 구체적인 사업 범위, 역할 및 세부 추진 일정 등에 대해 추가 협의 및 조율을 진행 중에 있습니다.다만, 증권신고서 제출일 기준으로 동아에스티㈜ 매출이 당사 전체 매출에서 상당한 비중을 차지하고 있어, 동 거래처의 실적 변동은 당사의 경영 성과 및 재무 상태에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이에 따라 향후 당사의 실적은 동아에스티㈜의 사업 실적 및 제약 산업 전반의 업황 변화와 밀접한 관련성을 가질 수 있으며, 예상치 못한 경영 환경의 변화로 인한 업황 악화 또는 양사 간 공동 영업 확대의 지연 등이 발생할 경우 당사의 실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 매출처 다변화를 목적으로 추진 중인 신규 사업 진출 및 해외 사업과 관련하여,각국의 정책 및 규제 환경 변화 또는 현지 판매를 위한 인허가 취득 및 등록 절차의 진행 과정에서 당초 예상한 일정 대비 사업 추진이 지연될 가능성이 존재합니다. 아울러 신규 기술, 경쟁사의 기술 고도화 및 경쟁 심화 등 외부 사업 환경의 변화에 따라, 당사가 계획하고 있는 매출 구조의 다변화가 당초 계획 대비 지연되거나 제한적으로 이루어질 가능성도 배제할 수 없습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 공모에 참여해주시기 바랍니다.

다. 사업계획에 근거한 추정손익 미달성 위험

당사의 최근 3개년도 매출액은 K-IFRS 개별재무제표 기준 2022년 1,325백만원, 2023년 3,830백만원, 2024년 2,366백만원을 기록하였습니다. 2024년도 기준 매출액이 일시적으로 감소하였으나 Hicardi 시리즈 출시 및 동아에스티㈜와의 파트너쉽 체결을 통해 2022년부터 2025년도 3분기까지 매출액 연평균 66.1%의 높은 성장률을 보였습니다.

당사의 사업계획은 국내 웨어러블 심전도기 시장 성장, 병원 내 원격 모니터링 도입 확대, 동물용 홀터 및 원격 모니터링 시장 활성화 등 여러 핵심적인 가정에 기반하고 있습니다. 그러나 국내 의료 정책 및 제도의 변화로 인해 원격 모니터링 시장의 성장세가 둔화되거나, 국내 경기 침체로 인한 정부 및 의료기관의 신규 의료기기 투자 축소, 국내 의정 갈등 사태로 인한 상급종합병원 전공의 파업 및 이에 따른 입원 환자 수 감소 등의 요인이 발생할 경우 당사의 실제 매출액은 사업계획상 추정치에 미달할 가능성이 존재합니다.

또한 향후 사업계획에 포함된 해외 매출 추정치는 과거 판매 실적이 존재하거나 판매 실현 가능성이 높을 것으로 예상되는 일부 국가를 대상으로, 현지 유통사를 통해 납품이 가능한 주요 대형병원의 병상 수를 기준으로 목표 시장
침투율을 적용하여 산정하였습니다. 만약 해당 국가 중 일부 신흥국의 경우 경기 침체로 인해 현지 유통사의 재무건전성이 악화될 경우 제품 주문 물량이 감소하거나 계약 조건이 불리하게 변경될 수 있으며, 각국 정부의 의료 정책 변화 또는 원격 모니터링 제품 도입 관련 규제 및 제도 정비 지연으로 인해 시장 진입 및 확산에 예상보다 장기간이 소요될 가능성도 존재합니다. 이러한 경우 당사의 해외 매출 실적은 추정 손익에 미치지 못할 수 있습니다.

보수적인 가정을 적용할 경우, 2026년 추정 매출액은 중립적 시나리오 기반 추정치
15,409백만원 대비 약 55% 낮은 6,922백만원 수준
으로 예상되며, 2027년 추정 매출액 역시 기존 중립적 시나리오 기반 추정치 대비 감소한
13,198백만원
수준이 예상됩니다. 이 경우, 당사의 영업손실 기간이 추정치보다 길어지고 영업이익 흑자 전환 시점이 지연될 가능성이 있습니다.

이처럼 보수적 시나리오 하에서는 당사의 현금흐름이 악화되어, 공모자금 유입 이후에도 추가적인 외부 자금 조달이 필요할 수 있으며, 이는 기존 주주의 지분가치 희석으로 이어질 수 있습니다. 투자자께서는 당사가 제시한 추정 손익이 여러 낙관적인 가정을 전제로 하고 있음을 인지하시고, 보수적 시나리오 하에서는 실제 결과가 추정치에 크게 미달하여 투자 판단에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 점을 각별히 유의하시기 바랍니다.또한, 당사가 제시한 보수적 시나리오는 현재 시점에서 예측 가능한 변수들을 바탕으로 산출된 가정치에 불과하며, 실제 사업 환경이 당사의 예측보다 더욱 악화될 경우 보수적 시나리오상의 수치를 달성하지 못할 위험이 존재합니다. 국내외 의료 시장의 사업 환경이 예상보다 더 비우호적으로 변화하거나, 경쟁 심화에 따른 단가 하락 압력, 글로벌 거시 경제의 급격한 위축 등이 발생할 경우 실제 결과가 보수적 추정치 대비 크게 하회할 가능성이 존재합니다. 당사가 제시하는 보수적 시나리오는 미래의 최소한의 달성가능한 실적을 보장하는 것이 아니며, 대내외 경영 환경의 급격한 변동에 따라 실제 결과는 보수적 시나리오보다 더 낮은 수준을 기록할 수 있다는 점을 각별히 유의하시기 바랍니다.

당사의 최근 3개년도 매출액은 K-IFRS 개별재무제표 기준 2022년 1,325백만원, 2023년 3,830백만원, 2024년 2,366백만원을 기록하였습니다. 2024년도 기준 매출액이 일시적으로 감소하였으나 Hicardi 시리즈 출시 및 동아에스티㈜와의 파트너쉽 체결을 통해 2022년부터 2025년도 3분기까지 매출액 연평균 66.1%의 높은 성장률을 보였습니다.

[최근 3개년 및 2025년 3분기 누적 매출액 및 성장률 현황]

(단위: 백만원)

구분
2022년(제5기)
2023년(제6기)
2024년(제7기)
2024년 3분기누적(제7기 3분기)
2025년 3분기누적(제8기 3분기)

매출액
1,325
3,830
2,366
1,296
5,347

매출액 성장률
-
189.2%
-38.2%
-
312.5%

주1)
2022년은 감사받지 않은 K-IFRS 개별재무제표 기준, 2023년과 2024년은 적정의견을 수령한 K-IFRS 개별재무제표 기준으로작성하였으며, 2025년 3분기의 경우 K-IFRS 개별 기준 검토보고서를 기준으로 작성하였습니다.

주2)
2025년 3분기 누적 매출액 성장률의 경우 전년도 동기 기준 2024년 3분기 누적 매출액과의 비교를 통해 산출하였습니다.

당사의 향후 3개년 추정 손익계산서에 대한 내용은 아래와 같습니다. 당사는 사업과 연관된 국내외 원격 환자 모니터링 시장 자료, 국내 병상 수, 주요 병원의 당사 제품 사용 계획, 제조 품목 인허가 현황 및 영업 파이프라인 등을 종합하여 합리적인 수준에서 향후 매출 및 이익을
추정하였으며 사업부문별 매출액 추정 근거는 아래와 같습니다.

1. 홀터 사업(1) 국내 홀터 사업국내 홀터 검사는 단순 장비 판매가 아니라 의료기관의 검사 운영 프로세스(검사 처방-부착-회수-판독-결과보고)와 연계되어 도입
ㆍ
운영되는 특성이 있습니다. 또한 당사의 홀터 사업은 Device 공급과 함께 판독서비스 및 운영 지원이 결합된 형태로 제공됩니다.

연간 신규 Device 수량의 경우 2024년은 의정 갈등 등 변수로 인해 병원 내 신규 기기 도입 및 판매량이 일시적으로 위축되며 판매량이 둔화된 것으로 판단되어 2024년을 기준치로 사용할 경우 시장의 성장성이 과소평가될 수 있습니다. 반면 2022~2023년 기간은 비경상적인 시장 요인 없이 홀터 모니터링 시장의 구조적 수요 증가 추세가 지속된 것으로 판단됩니다. 동 기간의 YoY 성장률 37%는 2개년 간 성장세와 이연된 수요를 반영할 수 있는 성장률로 분석하였습니다. 이에 2025년 추정 시 2024년의 비경상적 효과를 배제하고 정상적인시장 성장세를 반영하기 위해 2023년을 기준값으로 설정하고 2022~2023년 성장률 37%를 적용하였습니다. 2026년 이후에는 2022~2023년 YoY 성장률 37%와 2022~ 2024년 CAGR 8%의 평균인 22%를 적용하였으며 이는 정상 성장 국면의 성장률과 일시적 비경상 요인을 포함한 전체 기간의 추세를 반영하여 중장기 시장규모를 추정했습니다.

해당 시장 내 당사의 시장 점유율의 경우 건강보험심사평가원이 관리하는 홀터감시기 연간 등록 대수의 증분을 해당 연도의 연간 신규 판매 수량으로 정의하고, 이에 대한 당사의 홀터 Device 연간 판매 실적(납품 수량) 비율(동사 판매 실적 ÷ 연간 신규 판매 수량)로 산출하였습니다. 2025년은 당사의 실제 판매 수량(605대)을 2025년 연간 신규 판매 수량 추정치에 대입하여 점유율을 산출하였고(약 32%), 2026년 이후에는 과거 점유율 확대 추이(2022년 2% → 2023년 12% → 2024년 22%)와 더불어 기 도입 의료기관의 추가 도입 및 판매처 확대를 고려하여 연간 신규 구매 물량 기준 점유율이 35% 수준에서 유지되는 것으로 가정하였습니다.
최종 매출액의 경우 상기 과정을 통해 도출한 제품 판매량에 당사의 홀터 제품 HiCardi+ H100의 기기당 판매단가 700,000원을 곱하여 Device 매출액을 산출하였습니다. 판독료의 경우 실제 운용 과정에서의 처방 편차 및 가동률 등을 감안하여 2026년 이후 신규 판매기기 1대당 연간 판독건수를 10건으로 적용하였습니다. 이는 2025년 실적 기준으로 관찰되는 신규판매 기기당 판독 수준(7,144건/605대 ≒ 1대당 11.8건)보다 낮게 설정된 값입니다. 판독료 매출은 청구 코드 유형에 따라 단가가 상이하므로, 2026년 이후 총 판독건수에 코드별 구성비를 적용하여 세부 판독건수를 산출하여 매출액을 도출하였습니다.(2) 해외 홀터 사업해외 홀터의 경우 주요 국가별 의료기기 인허가 획득 현황과 현지 유통사와의 협업 가능성을 기준으로 진입 대상 국가를 선정하였습니다. 각 국가별 초기 타겟 시장 규모는 단기간 내 유통
ㆍ
판매가 가능한 1차 공략 시장의 병상 수를 기준으로, 타겟 병원군의 병상 수를 합산하여 산출하였습니다.각 국가별 Device 판매수량은 상기 과정을 통해 산정한 국가별 Target 병원 병상 수를 기준으로, 연도별 침투율을 적용하여 추정하였습니다. 초기 침투율을 3.0% 수준에서 시작하여, 현지 유통 안정화 및 병원 레퍼런스 확보 진행에 따라 2029년까지 최대 4.5% 수준으로 점진적으로 확대되는 경로를 적용하였습니다. 이는 국내 홀터 사업의 중장기 목표 점유율 대비 상당히 낮은 수준으로, 해외 시장의 규제 환경, 병원 도입 속도 및 초기 영업 제약을 감안한 합리적인수준으로 판단됩니다.해외 홀터 사업의 초기 단계에서는 Device 공급을 통한 레퍼런스 확보와 유통망 안정화가 우선적으로 이루어질 것으로 판단되어, 판독 서비스 제공에 따른 추가 매출 가능성은 본 매출 추정에서 제외하였습니다. 이에 따라 본 해외 홀터매출 추정치는 판독료 매출을 포함하지 않은 Device 매출만을 기준으로 산정된 적정 수치로 판단됩니다. 최종 매출액 추정은 상기 과정을 통해 산정한 국가별 연도별 Device 판매수량에 각 국가별 Device 판매단가를 적용하여 산출하였습니다. 국가별 Device 판매단가는 증권신고서 제출일 현재 당사가 현지 유통 파트너와의 협의 또는 과거 거래 사례를 통해 확인된 단가 수준을 기준으로 설정하였습니다.2. 모니터링 사업(1) 국내 모니터링 사업당사의 국내 모니터링 사업 매출 실적은 현재 HiCardi+ 제품만을 기준으로 집계되며, 원내 모니터링 사업 매출 구조는 Device 매출과 구독료 매출, 상품 매출(SpO2)로 구성되어 있습니다.

Device 매출 추정을 위해 선정한 시장 규모는 2019년~2024년의 병상수 연평균성장률(CAGR)을 병원 유형(상급종합병원, 종합병원, 병원, 요양병원, 의원)별로 산출하였으며 병원 유형별 각 CAGR을 향후 5개년에 동일하게 적용하여 기관별 병상수를 추정하였습니다.
모니터링 시장 점유율의 경우HiCardi+ 제품의 경우, 해당 기간 동안 판매 실적이 71대에서 940대로 증가하며 연평균 약 168%의 높은 성장률(CAGR)을 기록하였습니다. 다만, 해당 기간은 원내 모니터링 시장의 초기 형성 구간에 해당하므로, 향후 매출 추정에는 과거 CAGR을 적용하기보다는 병원 도입 속도, 유통사의 판매처 확대 계획 및 시장 성숙도를 종합적으로 고려하여 시장 규모 대비 달성 가능한 수준의 목표 점유율을 적용하였습니다.M300 및 M350 제품의 경우, 신규 제품 도입 초기 단계에서 시장 점유율을 임의로 가정하기보다는 유통사의 연도별 판매 계획과 향후 판매처 확대 계획을 핵심 근거로 삼아 판매량을 산출하였습니다. 특히, 2026년 출시 예정인 M350 제품은 심전도와 산소포화도 기능을 단일 Device로 통합 제공하는 제품으로, 기존에 심전도 장비와 SpO2 장비를 각각 구매
ㆍ
운용하던 병원 입장에서는 구매 및 운영의 편의성과 비용 효율성이 동시에 개선되는 구조입니다. 이에 따라 M350 출시 이후에는 원내 모니터링 Device 시장 내 점유율이 확대될 것으로 가정하였습니다.상기 과정을 통해 원내 모니터링 시장의 성장 가능성을 반영하되, 병원 예산 집행 주기 및 의료기기 도입 특성을 고려하여 초기 확산 이후에 연평균 약 30% 내외의 성장 경로를 적용하였습니다.

Device 매출액의 경우 5개년 추정 판매량에 각 제품별 단가를 곱하여 기기 매출을 추정하였으며 제품별(HiCardi+, M300, M350) LiveStudio 구독료는 제공 기능 및 Device 사양에 따라 차등 적용하였습니다. 당해 연도에 신규로 판매된 Device에 대해서는 연중 판매 시점의 분산을 고려하여 평균 6개월치의 구독료를 산정하였으며, 전년도까지 판매되어 사용 중인 Device에 대해서는 해당 연도에 대해 12개월 치의 갱신 구독료를 적용하였습니다.당사의 상품 펄스옥시미터(SpO2)의 판매가격은 대당 1,160,000원으로 책정되어 있으며, M350 출시 이후 펄스옥시미터 매출은 발생하지 않는 것으로 가정했습니다.

국내 동물용 원격 모니터링 사업의 경우 2020년부터 2024년까지의 동물병원 수는 연평균 약 2.7%의 성장률을 보이고 있으며, 해당 성장률을 2025년부터 2029년까지 동일하게 적용하여 향후 5개년의 동물병원 수를 추정하였습니다.당사는 국내 유통사인 디지레이를 통해 판매가 확정된 수량(2025년 500대, 2026년 1,000대)을 기반으로 향후 동물병원 분야의 영업 및 판매망 확대 계획을 종합적으로 고려하여 2027년~2029년 시장점유율을 단계적으로 설정하였습니다.
이를 통해 산출된 판매 수량에 판매 가격은 유통사 공급가 기준 40만원을 반영하여 최종 매출액을 도출하였습니다.

(2) 해외 모니터링 사업

당사의 해외 모니터링 사업 매출 추정은 해외 의료기관을 대상으로 한 원내 환자 모니터링 Device 공급을 전제로 산정하였습니다. 유통사를 통해 초기 주문 물량이 확보되었거나 과거 판매 실적이 존재하여 실제 영업 및 납품 가능성이 확인된 국가를 중심으로 진입 대상 국가를 선정하였습니다.

각 국가별 Device 판매수량은 상기에서 산정한 국가별 Target 병원 병상 수를기준으로, 연도별 목표 점유율을 적용하여 추정하였으며 공격적인 목표치보다는 해외 모니터링 시장의 초기 도입 특성과 영업 현실을 반영하여 설정하였습니다.

연도별 점유율은 2025년 0.5% 수준에서 시작하여, 유통 안정화 및 병원 레퍼런스 확보에 따라 2029년 14% 수준까지 점진적으로 확대되는 경로를 적용하였습니다. 이는 국내 원내 모니터링 사업의 중장기 목표 점유율 대비 낮은 수준으로, 해외 시장의 규제 환경, 병원 도입 속도 및 초기 영업 제약을 감안한 합리적인 수준에 해당합니다.

국가별 Device 매출은 상기 과정을 통해 도출한 연도별 Device 판매수량에 국가별 Device 판매단가를 적용하여 산출하였습니다. 판매단가는 증권신고서 제출일 현재 동사가 현지 유통사와 협의 중이거나 과거 거래 사례를 통해 확인된 수준을 기준으로 설정하였으며, 본 추정에서는 경쟁 심화에 따른 단가 인하 또는 단가 인상, 추가 서비스 매출 등은 반영하지 않고 현재 적용 중인 판매단가를 전 기간 동일하게 유지하는 가정을 적용하였습니다.

매출 및 이익 추정에 관한 보다 자세한 사항은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 -Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견』을 참고하시기 바랍니다.

[2025년~2029년 추정 (요약)손익계산서]

(단위: 백만원)

구분
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

매출액
7,379
15,409
28,461
45,801
62,716

매출원가
2,360
3,096
3,165
4,462
5,579

매출총이익
5,019
12,313
25,296
41,339
57,138

판관비
7,916
13,186
14,493
14,311
15,091

영업이익
(2,897)
(873)
10,803
27,028
42,047

법인세차감전이익
2,555
2
11,703
27,928
42,947

당기순이익
2,555
2
9,362
22,342
34,358

주1)
추정 손익계산서는 중립적 시나리오를 기반으로 작성되었습니다.

주2)
2025년도의 경우 가결산 실적 기준으로 기재하였으며, 기말감사 후 수치가 변동될 수 있습니다.

당사의 사업계획은 국내 웨어러블 심전도기 시장 성장, 병원 내 원격 모니터링 도입 확대, 동물용 홀터 및 원격 모니터링 시장 활성화 등 여러 핵심적인 가정에 기반하고 있습니다. 그러나 국내 의료 정책 및 제도의 변화로 인해 원격 모니터링 시장의 성장세가 둔화되거나, 국내 경기 침체로 인한 정부 및 의료기관의 신규 의료기기 투자 축소, 국내 의정 갈등 사태로 인한 상급종합병원 전공의 파업 및 이에 따른 입원 환자 수 감소 등의 요인이 발생할 경우 당사의 실제 매출액은 사업계획상 추정치에 미달할 가능성이 존재합니다.

또한 향후 사업계획에 포함된 해외 매출 추정치는 과거 판매 실적이 존재하거나 판매실현 가능성이 높을 것으로 예상되는 일부 국가를 대상으로, 현지 유통사를 통해 납품이 가능한 주요 대형병원의 병상 수를 기준으로 목표 시장
침투율을 적용하여 산정하였습니다. 만약 해당 국가 중 일부 신흥국의 경우 경기 침체로 인해 현지 유통사의 재무건전성이 악화될 경우 제품 주문 물량이 감소하거나 계약 조건이 불리하게 변경될 수 있으며, 각국 정부의 의료 정책 변화 또는 원격 모니터링 제품 도입 관련 규제 및 제도 정비 지연으로 인해 시장 진입 및 확산에 예상보다 장기간이 소요될 가능성도 존재합니다. 이러한 경우 당사의 해외 매출 실적은 추정 손익에 미치지 못할 수 있습니다.

당사가 수립한 보수적 시나리오는 시장 확산 속도가 계획 대비 지연되는 경우를 가정하여 산정하였습니다. 의료기기 도입은 병원별 내부 심의, 예산 승인, IT 연동, 운영 프로토콜 수립 등 여러 절차를 거쳐야 하므로 실제 설치까지 상당한 시간이 소요될 수 있습니다. 이에 따라 제품 관심도와 테스트 운영이 이루어지더라도, 실제 매출 인식 시점은 지연될 가능성을 반영하였습니다.
경쟁 환경의 경우에도 일부 경쟁사는 초기 설치비를 낮추는 수익공유(RevenueShare) 방식이나 공격적인 영업 전략을 통해 단기 수주를 확대할 가능성이 있으며, 이 경우 가격 경쟁 및 입찰 경쟁이 심화되어 신규 계약 확보 속도가 둔화될 수 있습니다.
해외 시장의 경우 인증을 보유하고 있더라도 국가별 규제, 보험 제도, 병원 운영체계가 서로 달라 실제 매출로 연결되기까지 시간이 소요될 수 있습니다. 현지 파트너십 구축, 보험 청구 프로세스 정립, 운영 모델 확립 등에 추가 기간이 필요할 수 있다는 점을 반영하여 확산 속도를 보수적으로 가정하였습니다.
이러한 요인을 종합하여 보수적 시나리오에서는 전체 시장 침투율 상승 시점을약 1년 이상 지연하여 가정하고, 중립 추정치 대비 매출 규모를 상당 폭 낮추어산정하였습니다. 보수적 시나리오 가정의 실현 여부에 따른 매출액 추정은 다음과 같습니다.

[보수적 시나리오 매출액 상세 추정 내역]

(단위: 백만원)

시장
지역
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

홀터
국내
617
623
762
932
1,141

해외
-
126
712
814
916

합계
617
749
1,474
1,746
2,057

모니터링
국내
5,346
5,424
10,327
20,250
30,305

해외
165
749
1,397
1,962
2,645

합계
5,511
6,173
11,724
22,212
32,950

기타
기타
1,251
-
-
-
-

합 계
7,379
6,922
13,198
23,958
35,007

위와 같은 보수적인 가정을 적용할 경우, 2026년 추정 매출액은 중립적 시나리오 기반 추정치
15,409백만원 대비 약 55% 낮은 6,922백만원 수준으로 예상되며, 2027년 추정 매출액 역시 기존 중립적 시나리오 기반 추정치 대비 감소한
13,198백만원 수준이 예상됩니다. 이 경우, 당사의 영업손실 기간이 추정치보다 길어지고 영업이익 흑자 전환 시점이 지연될 가능성이 있습니다.

이처럼 보수적 시나리오 하에서는 당사의 현금흐름이 악화되어, 공모자금 유입 이후에도 추가적인 외부 자금 조달이 필요할 수 있으며, 이는 기존 주주의 지분가치 희석으로 이어질 수 있습니다. 투자자께서는 당사가 제시한 추정 손익이 여러 낙관적인 가정을 전제로 하고 있음을 인지하시고, 보수적 시나리오 하에서는 실제 결과가 추정치에 크게 미달하여 투자 판단에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 점을 각별히 유의하시기 바랍니다.

또한 상기와 같이 당사의 사업계획은 여러 가정과 예측에 기반하고 있으므로, 실제 결과는 추정치와 중대한 차이를 보일 수 있습니다. 특히, 2027년으로 예상되는 영업이익 흑자 전환 시점이 지연되거나 달성되지 못할 경우, 당사의 재무 안정성 및 기업가치에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이처럼 대내외 요인이 복합적으로 작용하여 당사의 미래 추정손익이 변동될 수 있으므로, 투자자께서는 이러한 불확실성을 충분히 고려하시기 바랍니다.당사가 제시한 보수적 시나리오는 현재 시점에서 예측 가능한 변수들을 바탕으로 산출된 가정치에 불과하며, 실제 사업 환경이 당사의 예측보다 더욱 악화될 경우 보수적 시나리오상의 수치를 달성하지 못할 위험이 존재합니다. 국내외 의료 시장의 사업 환경이 예상보다 더 비우호적으로 변화하거나, 경쟁 심화에 따른 단가 하락 압력, 글로벌 거시 경제의 급격한 위축 등이 발생할 경우 실제 결과가 보수적 추정치 대비 크게 하회할 가능성이 존재합니다. 당사가 제시하는 보수적 시나리오는 미래의 최소한의 달성가능한 실적을 보장하는 것이 아니며, 대내외 경영 환경의 급격한 변동에 따라 실제 결과는 보수적 시나리오보다 더 낮은 수준을 기록할 수 있다는 점을 각별히 유의하시기 바랍니다.최근 3년간 IPO가 이루어진 기술성장기업의 실적 추정치와 실제간 차이가 상당한 것으로 나타나고 있습니다. 당사는 상장 이후 공시할 사업보고서에 당사가 증권신고서 제출일 현재 제시한 추정 실적과 실제 실적의 차이를 충실히 기재할 것이며, 만약 추정 실적과 실제 실적 간의 괴리율이 상당(10% 이상)할 경우 그 원인에 대해서도 상세하게 기재할 예정입니다.

라. 관리종목 지정 및 상장폐지 위험「코스닥시장 상장규정」제53조(관리종목)에서는 매출액, 법인세비용차감전계속사업손실, 장기 영업손실, 자본잠식 및 자기자본 미달 등 코스닥시장 상장법인으로서의 경영성과 및 재무상태에 미달하는 경우 관리종목으로 지정하도록 규정하고 있습니다당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 「코스닥시장 상장규정」 제53조(관리종목)에 따라 매출액의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도(상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3월 미만인 경우에는 그 다음 사업연도), 세전이익 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도(상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3월 미만인 경우에는 그 다음 사업연도)에 대해서는 해당 요건을 적용받지 않습니다.
다만 상기 유예기간 이후에도 충분한 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정되거나 상장폐지될 위험이 존재합니다. 당사가 2026년 1분기 중 상장할 경우 매출액 요건은 2031년부터, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2029년 부터 해당 요건을 적용받게 될 예정입니다. 상장폐지 관련 기타 요건에 해당하는 경우 당사는 유예기간 이전에도 상장폐지 될 수 있으며, 유예기간 이후 상기 요건에 해당할 경우 상장폐지될 수 있습니다.이와 같이 당사는 상장 후 관리종목 지정 및 상장폐지 위험이 존재하오니 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사가 제시하는 미래 사업계획은 다음과 같으며, 이에 대한 평가 내용은 'IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견 - 바. 추정 당기순이익 산정 내역'에서 확인할 수 있습니다.

[2025년~2029년 추정 (요약)손익계산서]

(단위: 백만원)

구분
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

매출액
7,379
15,409
28,461
45,801
62,716

매출원가
2,360
3,096
3,165
4,462
5,579

매출총이익
5,019
12,313
25,296
41,339
57,138

판관비
7,916
13,186
14,493
14,311
15,091

영업이익
(2,897)
(873)
10,803
27,028
42,047

법인세차감전이익
2,555
2
11,703
27,928
42,947

당기순이익
2,555
2
9,362
22,342
34,358

주1)
추정 손익계산서는 중립적 시나리오를 기반으로 작성되었습니다.

주2)
2025년도의 경우 가결산 실적 기준으로 기재하였으며, 기말감사 후 수치가 변동될 수 있습니다.

「코스닥시장 상장규정」제53조(관리종목)에서는 매출액, 법인세비용차감전계속사업손실, 장기 영업손실, 자본잠식 및 자기자본 미달 등 코스닥시장 상장법인으로서의 경영성과 및 재무상태에 미달하는 경우 관리종목으로 지정하도록 규정하고 있습니다.

[코스닥시장 상장법인 관리종목 지정사유]

구 분
지 정 사 유
경영성과 및 재무상태 (별도재무제표 기준)

2024년말
2025년 3분기말 누적 기준

매출액
- 최근 사업연도 30억원 미만 (기술성장기업은 상장 후 5년간 미적용)- 혁신기술기업 중 제약바이오기업이 다음 중 어느 하나에 해당하는 경우i) 혁신형 제약기업이 세칙으로 정하는 요건을 충족하는 경우ii) 최근 사업연도의 일평균 시가총액이 4,000억원 이상이고, 그 금액이 최근 사업연도 말 현재의 자본금을 초과하는 기업이 세칙으로 정하는 요건을 충족하는 경우iii) 최근 3개 사업연도의 매출액 합계가 90억원 이상이고, 최근 사업연도의 직전 사업연도의 매출액이 30억원 이상인 경우
매출액:2,366,370,314원
매출액:5,346,724,988원

법인세비용차감전계속사업손실
- 최근 3사업연도중 2사업연도에 각각 당해 사업연도말 자기자본의 100분의 50을 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실(10억원 이상인 경우에 한한다)이 발생하고, 최근 사업연도에 법인세비용차감전계속사업손실이 있는 경우 (기술성장기업은 상장 후 3년간 미적용)
법인세비용차감전계속사업손실:7,074,387,234원
법인세비용차감전계속사업손실:3,263,014,693원

영업손실
- 최근 4사업연도 영업손실(기술성장기업은 미적용)
영업손실:5,950,618,932원
영업손실:2,175,521,765원

자본잠식 및자기자본 미달
- 최근 사업연도 말 현재 자본잠식률 100분의 50 이상- 최근 사업연도 말 현재 자기자본 10억원 미만- 보통주식의 시가총액이 40억원 미만인 상태가 연속하여 30일(해당 종목의 매매거래일을 기준으로 한다) 동안 지속
자본잠식률: 23,571.7%자기자본: (-)30,647,000,067원
자본잠식률: 해당사항 없음자기자본: 10,593,736,011원

주1)
상기 관리종목 지정사유는 경영성과 및 재무상태와 관련된 지정사유만 기재한 것입니다.

주2)
자본잠식률 = (자본금 - 자기자본) ÷ 자본금 × 100(%)

주3)
상기 당사 재무수치는 K-IFRS 별도재무제표 기준입니다.

당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 「코스닥시장 상장규정」 제53조(관리종목)에 따라 매출액의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도(상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3월 미만인 경우에는 그 다음 사업연도), 세전이익 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도(상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3월 미만인 경우에는 그 다음 사업연도)에 대해서는 해당 요건을 적용받지 않습니다.다만 상기 유예기간 이후에도 충분한 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정되거나 상장폐지될 위험이 존재합니다. 당사가 2026년 1분기 중 상장할 경우 매출액 요건은 2031년부터, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2029년 부터 해당 요건을 적용받게 될 예정입니다. 상장폐지 관련 기타 요건에 해당하는 경우 당사는 유예기간 이전에도 상장폐지 될 수 있으며, 유예기간 이후 상기 요건에 해당할 경우 상장폐지될 수 있습니다.한편, 2025년 1월 21일 발표된 금융위원회를 비롯한 관계기관 합동 보도자료(주식시장의 질적수준 제고를 위한 「IPO 및 상장폐지 제도개선 방안」 발표)에 따르면, 주식시장 내 저성과 기업의 적시 퇴출을 위해 상장폐지 요건은 강화되고, 절차는 효율화될 예정입니다. 상장폐지 요건 강화와 관련하여 세부 내용은 다음과 같습니다.

[시가총액/매출액 상장폐지 요건 강화 방안]

구분
유가증권시장
코스닥시장

시가총액
매출액
시가총액
매출액

현행
200억원
50억원
150억원
30억원

2027년 이후
300억원
100억원
200억원
50억원

2028년 이후
500억원
200억원
300억원
75억원

2029년 이후
-
300억원
-
100억원

출처: 금융위원회 보도자료(주식시장의 질적수준 제고를 위한 「IPO 및 상장폐지 제도개선 방안」 발표, 2025.01.21)

주1)
매출액의 경우, 유가증권시장은 시가총액 1,000억원 미만 기업에 적용되며 코스닥시장은 시가총액 600억원 미만의 경우에 적용

상기와 같이 상장폐지의 대표적인 두 가지 요건인 시가총액 및 매출액 요건이 기간에걸쳐 상향조정될 예정이오니, 투자자께서는 당사의 상장 이후 관련 요건 강화 여부를면밀히 확인하는 등 유의하시기 바랍니다.

[코스닥시장 상장법인 형식적 상장폐지 사유]

제54조(형식적 상장폐지)
① 거래소는 보통주식 상장법인이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 해당 보통주식을 상장폐지한다.1. 감사인 의견 미달: 최근 사업연도의 개별재무제표 또는 연결재무제표에 대한 감사인의 감사의견이 부적정, 의견거절이거나 감사범위 제한에 따른 한정인 경우. 다만, 해당 감사의견이 계속기업으로서의 존속능력에 대한 불확실성에 의한 부적정 또는 의견거절인 경우에는 사업보고서 법정 제출기한의 다음 날부터 10일 이내에 해당 사유 해소에 관하여 세칙으로 정하는 감사인의 확인서(해당 감사보고서를 작성한 감사인이 작성한 것으로 한정한다)를 제출하여 거래소가 인정하는 때에는 그 제출일이 속하는 반기를 기준으로 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우로 한다.

가. 반기 개별재무제표 또는 연결재무제표에 대한 감사인의 감사의견이 부적정, 의견거절이거나 감사범위 제한에 따른 한정인 경우

나. 반기보고서 법정 제출기한의 다음 날부터 10일 이내에 반기 감사보고서를 제출하지 않은 경우. 이 경우 종속회사가 있는 법인은 연결재무제표에 대한 감사보고서를 포함한다.

...(중략)...

6. 자본전액잠식: 최근 사업연도 말 현재 자본전액잠식 상태인 경우. 다만, 사업보고서의 법정 제출기한까지 자본전액잠식이 해소되었음을 증명하는 재무제표 및 이에 대한 감사인(정기재무제표에 대한 감사보고서를 작성한 감사인과 동일한 감사인으로 한정한다)의 감사보고서(감사의견이 적정인 경우로 한정한다)를 제출하는 경우는 제외한다.

한편, 형식적 상장폐지 요건 중 '자본전액잠식' 요건은 기술성장특례기업에 대해 별도의 유예기간을 적용하지 않습니다. 당사의 자본총계는 K-IFRS 별도재무제표 기준2024년말 (-)30,647백만원이었으나 2025년 3분기말 기준 10,594백만원으로 개선되어 해당사항 없으며, 금번 상장 공모를 통한 자기자본 증가로 인해 단기간 내 상기 요건에 해당될 가능성은 제한적이라고 판단됩니다. 다만, 자본잠식 50% 이상인 경우는별도의 유예조건 없이 관리종목 지정 사유가 되므로 적자지속에 따라 큰 폭의 자본잠식이 발생할경우 관리종목으로 지정될 가능성도 있습니다.예기치 않게 당사의 사업성과가 당초 계획에 미치지 못하여 대규모 손실이 발생하거나, 자금유치에 실패하는 등의 원인으로 당사의 자본구조에 악영향을 미칠 경우 상기규정에 따라 상장폐지될 수 있습니다.이와 같이 당사는 상장 후 관리종목 지정 및 상장폐지 위험이 존재하오니 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

마. 재무안정성 악화 위험

당사의 유동비율은 2023년 중 Series B 투자 유치로 현금및현금성자산이 일시적으로 증가함에 따라 전년도 38.3% 대비 41.5%로 소폭 개선되었습니다. 그러나 약 25억 원 규모의 신규 단기차입금 실행과 K-IFRS 기준 적용에 따른 상환전환우선주 및 전환우선주의 부채 분류로 유동부채가 확대되면서 2024년 유동비율이 29.7%로 하락하였습니다. 이후 2025년 3분기 중 기존에 발행된 종류주식이 전량 보통주로 전환됨에 따라 파생상품부채로 계상되어 있던 유동부채가 자본 항목으로 재분류되었고, 그 결과 유동부채 규모가 크게 감소하여 동 분기 말 기준 유동비율은 337.5%를 기록하였습니다. 또한 차입금 중 일부가 2026년에 전액 상환될 예정임에 따라, 향후 유동성 지표는 차입금 상환 일정에 따라 점진적인 개선이 이루어질 것으로 예상됩니다.한편 당좌비율은 해당 기간 동안 재고자산이 지속적으로 증가하였음에도 불구하고, 동일한 구조적 요인으로 2024년 27.7%에서 2025년 3분기 말 기준 296.3%로 개선되었습니다.

당사의 부채비율은 2022년 -203.7%, 2023년 -187.3%, 2024년 -153.3%, 2025년 3분기 말 기준 39.8%를 기록하였습니다. 이는 2025년 3분기 중 상환전환우선주의 보통주 전환으로 자본잠식 상태가 해소된 데 기인한 것으로, 해당 시점의 부채비율은 동종 업종 평균인 92.2%를 하회하고 있습니다. 다만 최근 사업연도 동안 영업손실이 지속적으로 발생하고 있어, 중장기적인 재무안정성 확보를 위해서는 영업활동을 통한 이익 창출이 선행될 필요가 있습니다.

당사의 차입금의존도는 2022년 10.0%, 2023년 14.4%, 2024년 17.8%, 2025년 3분기 말 기준 18.8%로, 해당 기간 동안 업종평균인 29.6%를 지속적으로 하회하였습니다. 당사는 금번 공모를 통해 유입되는 자금을 활용하여 사업 기반을 강화하고, 향후 사업계획에 따른 실적 개선을 통해 차입금 상환 등 재무구조 개선을 단계적으로 추진할 계획입니다.
당사는 금번 공모를 통해 유입되는 자금을 사업 운영 전반에 전략적으로 활용함으로써 핵심 사업 기반을 한층 강화하고, 중장기 사업계획에 따른 매출 확대 및 수익성 개선을 통해 안정적인 실적 성장을 도모할 계획입니다. 이를 바탕으로 영업활동에서 창출되는 현금흐름을 점진적으로 확대하여 차입금 상환을 포함한 재무구조 개선을 단계적으로 추진하고자 합니다.

만약 당사가 계획한 수준의 실적 달성이 지연되어 자체적인 현금 창출 능력을 확보하지 못하거나, 금융시장 경색 등 외부 환경 악화로 추가적인 자금 조달이 원활히 이루어지지 않을 경우, 연구개발 일정 및 성장 전략의 추진에 제약이 발생할 수 있습니다. 이는 중장기적으로 당사의 경쟁력 저하 및 재무 안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로, 투자자께서는 이 점 각별히 유의하시기 바랍니다.

당사의 최근 3개년 및 2025년 3분기 기준 주요 재무안정성 지표는 다음과 같습니다.

[주요 재무안정성 지표]

재무비율
2022년(제5기)
2023년(제6기)
2024년(제7기)
2025년 3분기(제8기 3분기)
2024년업종평균

유동비율
38.8%
41.5%
29.7%
337.5%
170.5%

당좌비율
33.9%
39.2%
27.7%
296.3%
130.8%

부채비율
-203.7%
-187.3%
-153.3%
39.8%
92.2%

차입금의존도
10.0%
14.4%
17.8%
18.8%
29.6%

이자보상비율
N/A
N/A
N/A
N/A
138.6%

주1)

상기의 재무수치는 다음과 같은 기준으로 기재하였습니다.

사업연도
감사의견
감사인
채택 회계기준
기준

2025년 3분기 (제8기)
검토
삼화회계법인
K-IFRS
개별재무제표

2024년 (제7기)
적정
성현회계법인
K-IFRS
개별재무제표

2023년 (제6기)
적정
성현회계법인
K-IFRS
개별재무제표

2022년 (제5기)
감사받지 않음
회계법인길인
K-IFRS
개별재무제표

주2)
당좌비율 = (유동자산-재고자산) / 유동부채

주3)
차입금의존도 = 장단기차입금 / 자산총계

주4)
업종평균자료는 한국은행에서 2025년 10월에 발행한 '2024년 기업경영분석' 상 C27(의료, 정밀, 광학기기 및 시계) 내 중소기업 수치를 인용하였습니다.

당사의 유동비율은 2023년 중 Series B 투자 유치로 현금및현금성자산이 일시적으로 증가함에 따라 전년도 38.3% 대비 41.5%로 소폭 개선되었습니다. 그러나 약 25억 원 규모의 신규 단기차입금 실행과 K-IFRS 기준 적용에 따른 상환전환우선주 및 전환우선주의 부채 분류로 유동부채가 확대되면서 2024년 유동비율이 29.7%로 하락하였습니다. 이후 2025년 3분기 중 기존에 발행된 종류주식이 전량 보통주로 전환됨에 따라 파생상품부채로 계상되어 있던 유동부채가 자본 항목으로 재분류되었고, 그 결과 유동부채 규모가 크게 감소하여 동 분기 말 기준 유동비율은 337.5%를 기록하였습니다. 또한 차입금 중 일부가 2026년에 전액 상환될 예정임에 따라, 향후 유동성 지표는 차입금 상환 일정에 따라 점진적인 개선이 이루어질 것으로 예상됩니다.한편 당좌비율은 해당 기간 동안 재고자산이 지속적으로 증가하였음에도 불구하고, 동일한 구조적 요인으로 2024년 27.7%에서 2025년 3분기 말 기준 296.3%로 개선되었습니다.

당사의 부채비율은 2022년 -203.7%, 2023년 -187.3%, 2024년 -153.3%, 2025년 3분기 말 기준 39.8%를 기록하였습니다. 이는 2025년 3분기 중 상환전환우선주의 보통주 전환으로 자본잠식 상태가 해소된 데 기인한 것으로, 해당 시점의 부채비율은 동종 업종 평균인 92.2%를 하회하고 있습니다. 다만 최근 사업연도 동안 영업손실이 지속적으로 발생하고 있어, 중장기적인 재무안정성 확보를 위해서는 영업활동을 통한 이익 창출이 선행될 필요가 있습니다.

증권신고서 제출일 현재 당사가 보유한 주요 부채의 세부 내역은 아래와 같으며, 이 외에도 예수금 및 선수수익 등 기타 부채 항목이 존재합니다.

[2025년 3분기 말 기준 계약만기별 금융부채 현황]

(단위: 천 원)

항목
장부금액
계약 상현금흐름
잔존계약만기

3개월 이하
3개월 초과1년 이하
1년 초과2년 이하
2년 초과5년 이하

매입채무
15,998
15,998
15,998
-
-
-

기타채무
309,303
309,303
309,303
-
-
-

미지급비용
36,478
36,478
36,478
-
-
-

차입금
2,783,280
2,834,059
79,063
2,611,695
69,877
73,424

리스부채
277,960
356,958
25,708
74,455
100,523
156,271

소계
3,423,019
3,552,796
466,550
2,686,150
170,400
229,695

주1)
2025년 3분기 재무 수치의 경우 K-IFRS 기준 검토보고서를 기준으로 작성하였습니다.

[2025년 3분기 말 기준 기타부채 현황]

(단위: 천 원)

항목
구분

유동
비유동

예수금
72,683
-

부가세예수금
115,413
-

선수수익
52,475
-

장기예수금
-
304,996

합계
240,571
304,996

주1)
2025년 3분기 재무 수치의 경우 K-IFRS 기준 검토보고서를 기준으로 작성하였습니다.

금융부채 내역 중 비중이 가장 높은 단기차입금 및 장기차입금의 상세 내역은 아래와같습니다.

[2025년 3분기 말 기준 장·단기차입금 현황]

(단위: 천 원)

종류
차입처
만기
이자율
금액

일반자금대출
중소벤처기업진흥공단
2026-03-18
2.22%~3.27%
83,280

중소기업자금대출
기업은행
2026-03-18
3.5%
1,000,000

중소기업자금대출
기업은행
2026-03-20
4.04%
1,500,000

일반자금대출
중소벤처기업진흥공단
2028-10-04
3.03%
200,000

총 장부금액
2,783,280

주1)
2025년 3분기 재무 수치의 경우 K-IFRS 기준 검토보고서를 기준으로 작성하였습니다.

당사의 차입금의존도는 2022년 10.0%, 2023년 14.4%, 2024년 17.8%, 2025년 3분기 말 기준 18.8%로, 해당 기간 동안 업종평균인 29.6%를 지속적으로 하회하였습니다.
당사는 금번 공모를 통해 유입되는 자금을 사업 운영 전반에 전략적으로 활용함으로써 핵심 사업 기반을 한층 강화하고, 중장기 사업계획에 따른 매출 확대 및 수익성 개선을 통해 안정적인 실적 성장을 도모할 계획입니다. 이를 바탕으로 영업활동에서 창출되는 현금흐름을 점진적으로 확대하여 차입금 상환을 포함한 재무구조 개선을 단계적으로 추진하고자 합니다.
한편, 증권신고서 제출일 현재 보유 중인 차입금 외에 단기적으로 추가적인 차입을 실행할 계획은 없으며, 재무 건전성 제고를 최우선 과제로 설정하고 있습니다. 특히 2026년 3월 만기 예정인 차입금에 대해서는 일시적으로 만기를 연장하되 2026년 중 상환을 통해 해당 차입을 종료할 예정이며, 이를 통해 이자비용 부담을 완화하고 재무 안정성을 더욱 강화할 방침입니다.

한편, 당사는 설립 이후 사업 운영 및 연구개발에 소요되는 자금을 수차례의 증자 및 차입 등 외부 자금조달을 통해 조달해 왔습니다. 금번 공모를 통해 일정 규모의 자금을 확보할 예정이나, 환자 원격모니터링 기술의 빠른 발전과 국내외 시장 경쟁 심화에 대응하기 위해서는 향후에도 지속적인 연구개발 투자와 설비 확충이 필요할 것으로 예상됩니다.만약 당사가 계획한 수준의 실적 달성이 지연되어 자체적인 현금 창출 능력을 확보하지 못하거나, 금융시장 경색 등 외부 환경 악화로 추가적인 자금 조달이 원활히 이루어지지 않을 경우, 연구개발 일정 및 성장 전략의 추진에 제약이 발생할 수 있습니다. 이는 중장기적으로 당사의 경쟁력 저하 및 재무 안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로, 투자자께서는 이 점 각별히 유의하시기 바랍니다.

바. 매출 성장성 및 수익성 관련 위험
당사 매출액은 2022년 1,325백만원, 2023년 3,830백만원으로 189.2%의 높은 성장세를 보였으나, 2024년 2,366백만원으로 매출액이 감소하였습니다. 이는 전년도에 발생한 요르단향 수출 실적이 감소하여 전년 기저효과가 발생한 점과 2024년 의료계 집단행동으로 인하여 전국 상급종합병원을 중심으로 전공의 파업이 발생하고, 이에 따른 입원 환자 수 감소 및 병원 경영 환경 악화가 지속된 데 기인합니다. 당사는 2023년 요르단 국영기관인 Royal Hashemite Court 산하 자회사인 Nabed社와 전략적 파트너십을 체결하였습니다. 본 계약에 따라 당사의 제품인 Hicardi 시리즈를 OEM방식으로 총 2,000대 납품하는 1차 공급을 성공적으로 마무리하고 기술력 및 제품 안정성에 대한 현지 검증을 완료하였습니다. 기존에 공급한 Hicardi 시리즈 제품의 평균 수명이 3년인 점을 고려하였을 때 기 납품된 제품들이 교체 주기가 아직 도래하지 않았으며 당시 목표하였던 Hicardi 시리즈를 통한 중장기적인 현지 디지털 헬스케어 인프라 구축 프로젝트는 이어지지 않아 현재까지 2차 발주가 이루어지지 않았습니다.국내 매출 감소의 경우 해당 기간 동안 전공의 파업으로 병원 내 의료 인력 부족이 심화되었으며, 이로 인해 신규 의료기기의 운영 개시 및 임상 연계 테스트가 지연 또는 중단되는 환경으로 인해 발생하였습니다. 또한 일부 간호 인력 및 교수진의 업무 부담이 가중되면서 신규 장비에 대한 교육 및 운용 절차가 정상적으로 이루어지지 못하였습니다.
당사는 신규 판매처 확보와 고마진 구독 서비스 매출 비중 확대를 통해 2027년 흑자 전환을 목표로 하고 있습니다. 그러나 원격 모니터링 시장 내 경쟁 심화로 인해연구개발비가 예상보다 증가하거나 인건비 부담이 확대될 경우, 흑자 전환 시점이지연될 수 있습니다. 또한, 사업 확장 과정에서 Hicardi+ 모니터링 제품의 FDA 승인 추진, 해외 시장 진출, 후속 제품의 국내외 인허가 등록 등과 관련된 비용이 증가하거나, 앞서 언급한 매출 성장성 저하 요인이 현실화될 경우에는 영업손실이 지속되거나 적자 규모가 확대될 가능성이 있습니다.당사는 2025년 3분기 중 전환우선주 및 상환전환우선주 전량을 보통주 전환함에 따라 보통주 전환 이후 파생상품평가손익 계상이 당기순손익에 미치는 영향은 제한적일 것으로 판단됩니다. 다만, 향후 금리 변동에 따라 이자비용이 증가하거나, 해외 고객사와의 거래에서 환율 변동에 따른 외환차손이 발생할 경우, 영업손익과 당기순손익의 차이가 확대될 수 있습니다.

당사의 최근 3개년 및 2025년 3분기 기준 성장성 및 수익성 지표는 아래와 같습니다.

[최근 3개년 및 2025년 3분기 성장성 및 수익성 지표 현황]

(단위: 백만원)

구분

2022년

(제5기)

2023년

(제6기)

2024년

(제7기)

2024년 3분기

(제7기 3분기)

2025년 3분기

(제8기 3분기)

매출액
1,325
3,830
2,366
1,296
5,347

매출액성장률
-
189.2%
-38.2%
-
312.5%

영업이익(손실)
(3,215)
(4,255)
(5,951)
(4,971)
(2,176)

영업이익(손실)률
-242.7%
-111.1%
-251.5%
-383.6%
-40.7%

당기순이익(손실)
(6,902)
(16,098)
(7,074)
(5,261)
3,263

당기순이익(손실)률
-521.1%
-420.3%
-299.0%
-405.9%
61.0%

주1)
2022년은 감사받지 않은 K-IFRS 개별재무제표 기준, 2023년과 2024년은 적정의견을 수령한 K-IFRS 개별재무제표 기준으로 작성하였으며, 2025년 3분기의 경우 K-IFRS 개별 기준 검토보고서를 기준으로 작성하였습니다.

주2)
2025년 3분기 매출액성장률의 경우 2024년 3분기 매출액과의 비교를 통해 산출하였습니다.

당사 매출액은 2022년 1,325백만원, 2023년 3,830백만원으로 189.2%의 높은 성장세를 보였으나, 2024년 2,366백만원으로 매출액이 감소하였습니다. 이는 전년도에 발생한 요르단향 수출 실적이 감소하여 전년 기저효과가 발생한 점과 2024년 의료계 집단행동으로 인하여 전국 상급종합병원을 중심으로 전공의 파업이 발생하고, 이에 따른 입원 환자 수 감소 및 병원 경영 환경 악화가 지속된 데 기인합니다. 당사는 2023년 요르단 국영기관인 Royal Hashemite Court 산하 자회사인 Nabed社와 전략적 파트너십을 체결하였습니다. 본 계약에 따라 당사의 제품인 Hicardi 시리즈를 OEM방식으로 2023년 요르단에 총 2,000대 납품하여 매출액 9.9억원을 인식하였습니다. 다만, 기존에 공급한 Hicardi 시리즈 제품의 평균 수명이 3년인 점을 고려하였을 때 기 납품된 제품들이 교체 주기가 아직 도래하지 않았고, 당시 목표하였던 Hicardi 시리즈를 통한 중장기적인 현지 디지털 헬스케어 인프라 구축 프로젝트는 이어지지 않아 현재까지 2차 발주가 이루어지지 않았습니다. 이에 따라, 2024년 이후 요르단 향 매출액은 발생하지 않았습니다.국내 매출 감소의 경우 해당 기간 동안 전공의 파업으로 병원 내 의료 인력 부족이 심화되었으며, 이로 인해 신규 의료기기의 운영 개시 및 임상 연계 테스트가 지연 또는 중단되는 환경으로 인해 발생하였습니다. 또한 일부 간호 인력 및 교수진의 업무 부담이 가중되면서 신규 장비에 대한 교육 및 운용 절차가 정상적으로 이루어지지 못하였습니다.상급종합병원의 입원환자 수는 전년대비 약 23% 감소하였으며, 이로 인해 다수 병원의 수익 구조가 악화되어 신규 의료기기 및 연구장비에 대한 투자 집행이 전반적으로위축되었습니다. 이러한 현상은 수도권 및 주요 국립대병원을 중심으로 광범위하게 나타났으며, 상급종합병원의 신규 예산이 전면 동결 또는 집행 보류됨에 따라 당사의Hicardi 제품 시리즈 또한 신규 도입이 순연되면서 단기적인 매출 감소가 발생하였습니다.

경쟁사의 홀터 장비는 이미 의료 현장에서 필수적으로 사용되는 검사 장비로 자리 잡고 있으며, 기존 장비의 노후화 또는 교체 주기에 따라 지속적인 교체 수요가 발생하는 특성이 있습니다. 또한 홀터 장비는 통상 단품 구매 방식으로 도입되며, 의정 갈등의 영향 역시 상급종합병원을 중심으로 제한적으로 나타난 바 있습니다.

반면, 당사의 HiCardi+는 병원 내 모니터링 사각지대를 보완하고, 제한된 인력 대비 환자 관리 효율성을 제고하는 신규 솔루션으로, 기존에 병원이 보유하지 않았던 새로운 시스템에 해당합니다. 이에 따라 병원 예산이 축소되는 경우, 이미 현장에서 사용 중인 필수 장비의 교체 수요는 상대적으로 유지되는 반면, 신규 시스템 도입과 같은 추가 투자 항목은 우선순위에서 후순위로 조정되는 구조적 특성이 존재합니다.

상급병원을 주요 고객으로 하는 당사의 비즈니스 모델 특성상, Hicardi 플랫폼은 기존에는 스마트폰만을 게이트웨이로 활용하는 구조를 갖추고 있었습니다. 그러나 당사는 전자명찰(E-tag)을 기반으로 한 고정형 게이트웨이 시스템을 추가 도입하였습니다. 이를 통해 병원 내 기존 전자명찰 인프라를 게이트웨이로 활용할 수 있게 되었으며, Hicardi+ 신규 도입 시 별도의 스마트폰 게이트웨이 구매가 불필요하여 병원의 도입 비용 부담을 절감할 수 있게 되었습니다. 본 시스템은 국립암센터, 용인세브란스병원, 부천세종병원, 인천세종병원등에서 실증 테스트(PoC)로 운영하였으며, 제주대병원(120대), 창원제일종합병원(213대)은 모두 전자명찰 기반 게이트웨이를 활용하는 플랫폼으로 계약을 체결하였습니다.아울러 병원의 예산 제한을 고려하여, 당사는 기존 일시불 구매 방식 외에 2024년 7월 소유권유보부매매(Lease) 및 2025년 5월 수익 분배(Revenue Share) 방식의 사업 모델을 도입하였습니다. 이를 통해 병원은 초기 장비 투자 없이 Hicardi를 도입할 수 있으며, 행위 수가 기반의 수익 발생에 따라 공급사와 병원이 수익을 분배하는 구조로 운영됩니다. 분배 비율은 계약 조건에 따라 상이하며, 이러한 정책 전환을 통해 예산 제약이 있는 병원에서도 도입이 용이해졌으며 중소형 종합병원을 중심으로 신규 계약이 증가하는 결과를 가져왔습니다.

[신규 사업모델 방식을 통한 Hicardi+ 제품 판매 사례]

(단위: 대)

거래일자
거래처명
계약수량
판매방식

2024.07.31
의료법인OO재단 A병원
40
Lease

2024.07.31
B병원
8
Lease

2024.07.31
C병원
4
Lease

2024.07.31
D병원
4
Lease

2024.08.14
의료법인OO재단 E병원
3
Lease

2024.11.18
F병원
3
Lease

2024.11.18
G정형외과의원
3
Lease

2024.11.18
H병원
10
Lease

2025.02.27
의료법인OO재단 I병원
5
Lease

2025.03.04
J병원
4
Lease

2025.03.04
K대학교병원
16
Lease

2025.03.11
L요양병원
10
Lease

2025.03.17
M안과병원
5
Lease

2025.04.14
N병원
8
Lease

2025.06.26
O대학교병원
1
Lease

2025.07.03
P병원
10
Lease

2025.07.04
Q병원
2
Lease

2025.08.05
R병원
15
Lease

2025.08.07
S병원
1
Lease

2025.08.18
T병원
42
Lease

2025.08.19
U병원
5
Lease

2025.09.05
V요양병원
12
Lease

2025.10.30
W아동병원
4
Lease

2025.05.22
X요양병원
20
Revenue Share

2025.06.27
Y요양병원
1
Revenue Share

2025.07.24
OO재단 Z세림병원
50
Revenue Share

2025.08.27
'가'병원
24
Revenue Share

2025.09.16
'나'요양병원
2
Revenue Share

2025.09.23
'다'병원
40
Revenue Share

2025.10.13
'라'종합병원
28
Revenue Share

2025.10.16
'마'병원
40
Revenue Share

2025.10.22
'바'병원
20
Revenue Share

다만, 당사의 미래 성장성은 국내 의료시장 및 원격 모니터링 시장 등 전방산업의 경기 변동에 직접적인 영향을 받습니다. 글로벌 경기 침체로 주요 고객인 병원들의 신규 의료기기 투자 및 연구개발(R&D) 예산이 축소될 경우, 당사의 성장 속도가 둔화될 가능성이 있습니다. 또한, 당사의 매출은 국내 독점 판매권을 보유한 동아에스티㈜에 대한 의존도가 높은 편으로, 해당 고객과의 거래 관계 변화나 계약 조건의 변경이 발생할 경우 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이 외에도 국내 주요 경쟁사 및 글로벌 의료기기 기업과의 경쟁 심화, 환자 원격 모니터링 시장 성장 둔화 등은당사의 향후 성장성을 저해할 수 있는 잠재적 요인으로 작용할 수 있습니다.한편, 같은 기간동안 발생한 영업손실은 2022년 3,215백만원, 2023년 4,255백만원, 2024년 5,951백만원, 2025년 3분기말 기준 2,176백만원으로 지속적인 영업적자를 기록하고 있습니다. 이는 당사가 의료 산업 특성상 기술 경쟁력 확보를 위한 연구개발 비용과 우수 인재 확보를 위한 인건비를 지속적으로 지출하기 때문입니다.당사의 전체 매출원가 및 판매관리비 중 인건비가 차지하는 비중은 2022년 48.9%에서 2023년 52.1%, 2024년 55.6%로 지속적으로 증가하였으며, 2025년 3분기 기준 51.5%를 기록하였습니다. 당사의 인건비 추이는 아래과 같습니다.

[최근 3개년도 당사 인건비 추이]

(단위: 백만원)

구분

2022년

(제5기)

2023년

(제6기)

2024년

(제7기)

2025년 3분기누적

(제8기 3분기)

매출원가 및 판관비
4,539
8,085
8,317
7,522

인건비
2,220
4,215
4,627
3,871

매출원가 및 판관비 중 인건비 비중
48.9%
52.1%
55.6%
51.5%

주1)
2022년은 감사받지 않은 K-IFRS 개별재무제표 기준, 2023년과 2024년은 적정의견을 수령한 K-IFRS 개별재무제표 기준으로 작성하였으며, 2025년 3분기의 경우 K-IFRS 개별 기준 검토보고서를 기준으로 작성하였습니다.

주2)
인건비(종업원급여) = 직원급여 + 퇴직급여 + 복리후생비 + 주식보상비용

주3)
2022년도 발생한 인건비의 경우, 재무제표 내 종업원급여로 분류된 연구개발비 343백만원을 제외한 기준으로 기재하였습니다.

당사의 최근 3개년 및 2025년 3분기 연구개발비용은 하기와 같습니다. 당사는 현재까지 연구개발비용을 자산처리하여 인식하지 않았으며, 전액 비용 처리하여 인식하고 있습니다.

[연구개발비용 현황]

(단위: 백만원)

구분
2022년(제5기)
2023년(제6기)
2024년(제7기)
2025년 3분기누적 기준(제8기 3분기)

경상연구개발비
959
1,102
502
409

매출액
1,325
3,830
2,366
5,347

매출액 대비 비율
72.4%
28.8%
21.2%
7.7%

주1)
2022년은 감사받지 않은 K-IFRS 개별재무제표 기준, 2023년과 2024년은 적정의견을 수령한 K-IFRS 개별재무제표 기준으로 작성하였으며, 2025년 3분기의 경우 K-IFRS 개별 기준 검토보고서를 기준으로 작성하였습니다.

당사는 신규 판매처 확보와 고마진 구독 서비스 매출 비중 확대를 통해 2027년 흑자 전환을 목표로 하고 있습니다. 그러나 원격 모니터링 시장 내 경쟁 심화로 인해 연구개발비가 예상보다 증가하거나 인건비 부담이 확대될 경우, 흑자 전환 시점이 지연될수 있습니다. 또한, 사업 확장 과정에서 Hicardi+ 모니터링 제품의 FDA 승인 추진, 해외 시장 진출, 후속 제품의 국내외 인허가 등록 등과 관련된 비용이 증가하거나, 앞서언급한 매출 성장성 저하 요인이 현실화될 경우에는 영업손실이 지속되거나 적자 규모가 확대될 가능성이 있습니다.

[최근 3개년 및 2025년 3분기 영업외손익 현황]

(단위: 백만원)

구분

2022년

(제5기)

2023년

(제6기)

2024년

(제7기)

2025년 3분기

(제8기 3분기)

기타수익
277
59
16
2

기타비용
82
43
7
17

금융수익
75
672
638
6,121

금융비용
3,957
12,532
1,771
667

주1)
2022년은 감사받지 않은 K-IFRS 개별재무제표 기준, 2023년과 2024년은 적정의견을 수령한 K-IFRS 개별재무제표 기준으로 작성하였으며, 2025년 3분기의 경우 K-IFRS 개별 기준 검토보고서를 기준으로 작성하였습니다.

당사의 당기순손실은 2023년 16,098백만 원, 2024년 7,074백만 원을 기록하였으나,2025년 3분기 기준 당기순이익 3,263백만 원을 달성하였습니다. 과거 기간 발생한 영업손실과 당기순손실의 차이는 주로 금융비용에 기인합니다. 외부 차입금에 대한 이자비용이 금융비용으로 계상되었으며, 특히 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 적용에 따라 발생한 당사 발행 전환우선주 및 상환전환우선주 평가손실이 영업손실에 더해져 당기순손실 규모 확대의 주요 요인으로 작용하였습니다.

[최근 3개년 및 2025년 3분기 금융비용 현황]

(단위: 백만원)

구분

2022년

(제5기)

2023년

(제6기)

2024년

(제7기)

2025년 3분기

(제8기 3분기)

이자비용
615
840
1,014
667

파생상품금융부채평가손실
3,343
11,692
757
-

합계
3,957
12,532
1,771
667

주1)
2022년은 감사받지 않은 K-IFRS 개별재무제표 기준, 2023년과 2024년은 적정의견을 수령한 K-IFRS 개별재무제표 기준으로 작성하였으며, 2025년 3분기의 경우 K-IFRS 개별 기준 검토보고서를 기준으로 작성하였습니다.

당사는 2025년 3분기 중 전환우선주 및 상환전환우선주 전량을 보통주 전환함에 따라 보통주 전환 이후 파생상품평가손익 계상이 당기순손익에 미치는 영향은 제한적일 것으로 판단됩니다. 다만, 향후 금리 변동에 따라 이자비용이 증가하거나, 해외 고객사와의 거래에서 환율 변동에 따른 외환차손이 발생할 경우, 영업손익과 당기순손익의 차이가 확대될 수 있습니다.이처럼 후속 프로젝트 연기 또는 예상할 수 없는 대외변수가 당사 사업의 영향을 끼쳐 매출 성장에 부정적인 영향을 끼칠 수 있는 점과 인건비 증가에 따른 연구개발비용의 증가 또는 금융비용의 증가 등을 사유로 당사의 수익성 지표가 악화될 수 있는 점에 유의하여 주시기 바랍니다.

사. 매출채권 회수 지연 위험
당사의 매출채권회전율은 2022년 12.8회, 2023년 6.9회, 2024년 2.1회, 2025년 3분기말 기준 2.5회 수준으로 2024년을 기점으로 업종 평균을 하회하였습니다. 2024년 매출채권 잔액이 증가한 것은 동아에스티㈜향 매출채권이 12월 19일 발생하였기 때문이며, 이로 인해 연말 기준 매출채권회전율이 낮게 나타났습니다. 다만, 당사와 동아에스티㈜ 간 체결된 공급계약에 따라 제품 출고 후 60일 이내 대금이 지급되도록 운영되고 있어, 채권 회수는 계약 기간 내 안정적으로 이루어졌으며, 해당 기간 동안 별도의 대손충당금은 발생하지 않았습니다.
2025년 3분기 말 기준, 당사의 주요 파트너사인 동아에스티㈜의 한시적인 내부 자금운용 계획에 따라 기존 60일의 대금 지급 기일을 3개월 연장하는 조정이 있었습니다. 당사는 해당 파트너사와의 장기적인 전략적 협력 관계, 과거의 우량한 거래 이력 및 재무 상태를 종합적으로 검토하여 자금 흐름에 이상이 없음을 확인한 후 이에 합의하였습니다. 해당 매출채권은 당초 협의된 결제일인 2025년 10월 말에 전액 정상 회수 완료되었습니다.
당사는 매출채권의 신용위험에 대응하기 위해 정기적으로 매출채권 평가를 진행하고 대손충당금을 인식하고 있습니다. 매출채권의 평가는 매출채권의 발생시점으로부터 월령관리를 진행하며, K-IFRS 제1109호 금융상품의 기대신용손실모형을 적용한 Roll-Rate 방식으로 대손충당금을 인식하고 있습니다. 발생일 기준 3개월 이내 채권은 무연체채권으로 분류합니다. Roll-Rate 방식 적용시, 회사 계약서상 세금계산서 발행후 통상 2~3개월 정도 내 입금되는 것이 일반적인 점을 고려하여, 발생일 기준 3개월 내 채권은 무연체채권으로 분류하며 3개월 미만/6개월 미만/12개월 미만/12개월 초과로 연령을 분류하고 있습니다.

당사의 매출채권회전율이 업종 평균 대비 낮은 수준인 점은 향후 당사의 현금흐름에 부담으로 작용할 수 있는 중요한 위험 신호입니다. 만약 경기 악화 등으로 주요거래처의 재무 상태가 부실화되거나, 신규 거래처에 대한 신용 평가 및 관리가 미흡할 경우, 매출채권의 회수가 지연되거나 대손(회수 불능)이 발생할 가능성이 있습니다. 매출채권의 대손이 현실화될 경우, 이는 대손상각비로 반영되어 당사의 수익성에 직접적인 악영향을 미치게 됩니다.

따라서 투자자께서는 당사의 대손충당금 설정률이 상승 추세에 있다는 점을 명확히 인지하시고, 향후 매출채권의 회수 지연 및 대손 발생 가능성이 당사의 현금흐름과 수익성에 미칠 수 있는 부정적인 영향에 대해 각별히 유의하시기 바랍니다.

당사의 매출채권 관련 현황은 아래와 같습니다.

[최근 3개년 및 2025년 3분기 매출채권 관련 현황]

(단위: 백만원, 회)

구분
2022년(제5기)
2023년(제6기)
2024년(제7기)
2025년 3분기누적(제8기 3분기)
2024년업종평균

매출액
1,325
3,830
2,366
5,347
-

매출채권
36
1,081
1,225
4,477
-

대손충당금
-
-
-
148
-

대손충당금 설정률
-
-
-
3.3%
-

매출채권회전율
12.8
6.9
2.1
2.5
5.0

주1)
2022년은 감사받지 않은 K-IFRS 개별재무제표 기준, 2023년과 2024년은 적정의견을 수령한 K-IFRS 개별재무제표 기준으로 작성하였으며, 2025년 3분기의 경우 K-IFRS 개별 기준 검토보고서를 기준으로 작성하였습니다

주2)
2025년 3분기 매출채권회전율 산출 시 매출액은 2025년 3분기 매출액을 연환산하여 산출하였습니다.

주3)
업종평균자료는 한국은행에서 2025년 10월에 발행한 '2024년 기업경영분석' 상 C27(의료, 정밀, 광학기기 및 시계) 내 중소기업 수치를 인용하였습니다.

당사의 매출채권회전율은 2022년 12.8회, 2023년 6.9회, 2024년 2.1회, 2025년 3분기말 기준 2.5회 수준으로 2024년을 기점으로 업종 평균을 하회하였습니다. 2024년 매출채권 잔액이 증가한 것은 동아에스티㈜향 매출채권이 12월 19일 발생하였기 때문이며, 이로 인해 연말 기준 매출채권회전율이 낮게 나타났습니다. 다만, 당사와 동아에스티㈜ 간 체결된 공급계약에 따라 제품 출고 후 60일 이내 대금이 지급되도록 운영되고 있어, 채권 회수는 계약 기간 내 안정적으로 이루어졌으며, 해당 기간 동안 별도의 대손충당금은 발생하지 않았습니다.

2025년 3분기 말 기준, 당사의 주요 파트너사인 동아에스티㈜의 한시적인 내부 자금운용 계획에 따라 기존 60일의 대금 지급 기일을 3개월 연장하는 조정이 있었습니다. 당사는 해당 파트너사와의 장기적인 전략적 협력 관계, 과거의 우량한 거래 이력 및 재무 상태를 종합적으로 검토하여 자금 흐름에 이상이 없음을 확인한 후 이에 합의하였습니다. 해당 매출채권은 당초 협의된 결제일인 2025년 10월 말에 전액 정상 회수 완료되었습니다.

디지털 헬스케어 시장은 현재 초기 확산 단계로, 의료기관 도입 시 임상 적용 검토, 예산 심의 및 구매 승인 등 복잡한 절차로 인해 최종 매출 인식까지 상당 기간이 소요되는 산업적 특성을 지닙니다. 이러한 시장 환경 속에서 당사의 제품의 국내 종합병원급 의료기관 침투율을 극대화하고, 시장 선점을 위한 임상 기반 레퍼런스를 조기에 확보하기 위해 파트너사와의 결제 조건을 한시적으로 유연하게 운영하는 전략적 의사결정을 수행하였습니다. 이는 단순한 대금 회수지연이 아닌, 대형 유통망을 보유한 파트너사와의 파트너십 강화를 통해 시장 점유율을 높이기 위한 일시적인 조치였습니다.

이후 파트너사의 자금 집행 프로세스가 정상화됨에 따라 당사의 대금 회수 절차 역시 기존 계약 조건으로 복귀하였습니다. 향후에는 당사의 엄격한 내부 자금 관리 기준에 따라 지급 절차를 운영할 예정입니다. 유사한 조건 조정의 발생가능성은 낮으나, 추가적인 조정이 필요할 경우 계약서상 명시된 이자율 적용 및 확정된 회수 스케줄에 의거하여 매출채권 회수 리스크를 철저히 관리함으로써 자금 운용의 안정성을 확보할 방침입니다.

[2025년 3분기말 기준 거래처별 매출채권 현황]

(단위: 백만원)

구분
3개월 이내
3개월 초과6개월 이내
6개월 초과1년 이내
1년 초과

A사
-
-
31
44

동아에스티㈜
1,536
1,850
-
-

B사
552
-
-
-

C사
352
-
-
-

D사
51
-
-
-

합계
2,552
1,850
31
44

주1)
2025년 3분기말 기준 매출채권 잔액은 K-IFRS 개별 기준 검토보고서를 기준으로 작성하였습니다.

주2)
거래처별 매출채권 잔액 합계와 2025년 3분기 말 기준 검토보고서상 매출채권 잔액 간의 차이는, 회계처리 과정에서 매출채권 61백만원이 외상매출금으로 대체 계상된 데에서 기인한 것입니다.

[2025년 11월말 기준 매출채권 연령분석 및 회수현황 현황]

(단위: 백만원)

구분
2025년 3분기말 기준 매출채권 잔액(A)
연령분석
대손충당금
회수현황(B)
2025년 11월말 기준 매출채권 잔액(A-B)

3개월 이내
3개월 초과6개월 이내
6개월 초과1년 이내
1년 초과
10월, 11월 합산

금액
4,477
2,552
1,850
31
44
148
1,850
2,627

비중
100.0%
57.0%
41.3%
0.7%
1.0%
3.3%
41.3%
58.7%

주1)
2025년 3분기의 수치의 경우 K-IFRS 개별 기준 검토보고서를 기준으로 작성하였습니다.

당사는 매출채권의 신용위험에 대응하기 위해 정기적으로 매출채권 평가를 진행하고 대손충당금을 인식하고 있습니다. 매출채권의 평가는 매출채권의 발생시점으로부터 월령관리를 진행하며, K-IFRS 제1109호 금융상품의 기대신용손실모형을 적용한 Roll-Rate 방식으로 대손충당금을 인식하고 있습니다. 발생일 기준 3개월 이내 채권은 무연체채권으로 분류합니다. Roll-Rate 방식 적용시, 회사 계약서상 세금계산서 발행후 통상 2~3개월 정도 내 입금되는 것이 일반적인 점을 고려하여, 발생일 기준 3개월 내 채권은 무연체채권으로 분류하며 3개월 미만/6개월 미만/12개월 미만/12개월 초과로 연령을 분류하고 있습니다. 당사의 최근 3개년도 및 2025년 3분기말 기준 매출채권 연령분석 현황은 아래와 같습니다.

[최근 3개년 및 2025년 3분기 기준 매출채권 연령분석 현황]

(단위: 백만원)

구분
3개월 이내
3개월 초과6개월 이내
6개월 초과1년 이내
1년 이상
매출채권 잔액

2022년
36
-
-
-
36

2023년
1,081
-
-
-
1,081

2024년
1,167
-
59
-
1,225

2025년 3분기
2,552
1,850
31
44
4,477

주1)
2022년은 감사받지 않은 K-IFRS 개별재무제표 기준, 2023년과 2024년은 적정의견을 수령한 K-IFRS 개별재무제표 기준으로 작성하였으며, 2025년 3분기의 경우 K-IFRS 개별 기준 검토보고서를 기준으로 작성하였습니다.

당사 매출채권 연령분석 현황에 따르면 1년 이상 장기채권은 2025년도 3분기 말 기준 매출채권 잔액의 1.0% 수준으로 매출채권 회수 지연 및 미회수에 따른 위험은 높지 않은 수준입니다. 또한, 안정적인 채권 회수 환경을 구축하기 위해 향후 신규 계약시 고객의 신용도를 면밀히 검토하고 기존 매출채권에 대해서는 연령 분석 및 모니터링을 강화하며 회수 절차를 체계화하는 등 내부통제를 강화할 계획입니다.

다만, 당사의 매출채권회전율이 업종 평균 대비 낮은 수준인 점은 향후 당사의 현금흐름에 부담으로 작용할 수 있는 중요한 위험 신호입니다. 만약 경기 악화 등으로 주요 거래처의 재무 상태가 부실화되거나, 신규 거래처에 대한 신용 평가 및 관리가 미흡할 경우, 매출채권의 회수가 지연되거나 대손(회수 불능)이 발생할 가능성이 있습니다. 매출채권의 대손이 현실화될 경우, 이는 대손상각비로 반영되어 당사의 수익성에 직접적인 악영향을 미치게 됩니다.

따라서 투자자께서는 당사의 대손충당금 설정률이 상승 추세에 있다는 점을 명확히 인지하시고, 향후 매출채권의 회수 지연 및 대손 발생 가능성이 당사의 현금흐름과 수익성에 미칠 수 있는 부정적인 영향에 대해 각별히 유의하시기 바랍니다.

아. 재고자산 관련 위험
당사의 재고자산은 원재료, 재공품, 제품 및 상품 등으로 구성되어 있으며, 모두 진부화 평가를 수행하고 있습니다. 순실현가능가치(NRV) 테스트의 경우 재공품에 대해서는 조립 공정일부만 남은 품목에 대해서만 진행하며, 그 이외에는 완성 후 제품의 순실현가능가치와 원가의 차이가 커 제품으로 완성 후 손실 발생가능성이 극히 낮은 바 별도로 테스트를 시행하지 않습니다. 재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 표시되며, 원가는 총평균법을 적용하여 산정됩니다. 당사의 재고자산회전율은 2022년 2.3회,2023년 4.1회, 2024년 2.4회를 기록하였으며 2025년 3분기말 기준 5.9회로 2024년 업종평균과 유사한 수준입니다. 당사의 재고자산 연령분석 결과, 1년을 초과한 재고자산의 비중이 가장 높으며, 금액기준으로 약 6억 원을 상회하고 있습니다. 이는 2020년 코로나19로 촉발된 전 세계 반도체 공급 부족 사태가 2022년까지 이어지면서, 일부 핵심 부품의 발주 후 납기가 1년 이상 소요된 데 기인합니다. 생산 차질을 방지하기 위해 필요 물량을 선제적으로 발주하여 재고를 확보할 수밖에 없었으며, 당시 구매한 반도체 부품이 현재까지 재고로 남아 있는 상황입니다.

당사는 재고자산의 효율적인 운영 및 재고 리스크 최소화를 위하여 생산·연구개발 부서 간 협업을 기반으로 한 재고 관리 체계를 운영할 예정입니다. 주요 원자재및 핵심 반도체 부품에 대해서는 제품별 소요량과 중장기 생산계획, 연구개발 일정 및 예상 수요를 종합적으로 고려하여 발주 수량을 결정하고, 공급 리드타임이 긴 전략 부품에 대해서는 안전재고 기준으로 별도로 설정하여 관리할 예정입니다.

또한 당사는 본격적으로 영업을 진행한지 5년차에 진입함에 따라 재고자산에 대해정기적인 연령 분석과 사용 가능성 검토를 실시하고 있으며, 기술 변경 여부, 대체사용 가능성 및 타 제품 전환 적용 여부 등을 검토하여 재고 관리의 숙련도를 높여가고 있습니다. 설계 또는 규격 변경 등으로 사용 가능성이 낮다고 판단되는자재에 대해서는 내부 기준에 따라 순차적으로 평가 및 폐기 처리를 진행하고 있습니다.

당사는 현재 다수의 연구개발을 진행하고 있는 상황으로, 개발 목적의 자재 보유 비중이 높은 점을 감안할 때 재고자산 회전율은 일시적으로 낮은 수준을 유지하고 있습니다. 이는 향후 제품 상용화 및 매출 확대에 따라 점진적으로 개선될 것으로 예상됩니다.
다만 재고를 효율적으로 관리하지 못하거나 동사의 기대와 달리 영업환경 악화, 생산공정상 차질, 화재나 예상치 못한 도난, 신제품 출시의 지연 등이이 발생할 경우 재고자산 평가손실을 인식할 수 있습니다. 또한, 향후 매출처의 영업환경 악화 등이 발생할 경우 재고자산의 소진이 지연될 수 있으며, 제품 설계가 빠르게 고도화될 경우 기존 재고의 활용성이 저하될 수 있습니다. 이러한 경우 해당 재고자산에 대해 평가손실 또는 손상차손이 발생할 수 있으며, 당사의 영업현금흐름 및 재무안정성에 부정적 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다.

당사의 재고자산은 원재료, 재공품, 제품 및 상품 등으로 구성되어 있으며, 모두 진부화 평가를 수행하고 있습니다. 순실현가능가치(NRV) 테스트의 경우 재공품에 대해서는 조립 공정일부만 남은 품목에 대해서만 진행하며, 그 이외에는 완성 후 제품의 순실현가능가치와 원가의 차이가 커 제품으로 완성 후 손실 발생가능성이 극히 낮은 바 별도로 테스트를 시행하지 않습니다. 재고자산은 원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 표시되며, 원가는 총평균법을 적용하여 산정됩니다. 당사의 재고자산회전율은 2022년 2.3회, 2023년 4.1회, 2024년 2.4회를 기록하였으며 2025년 3분기말 기준 5.9회로 2024년 업종평균과 유사한 수준입니다. 2022년부터 2025년 3분기까지의 당사 재고자산 현황 및 재고자산회전율은 아래와 같습니다.

[최근 3개년 재고자산 및 재고자산 회전율]

(단위: 천 원, 회)

구분
2022년(제5기)
2023년(제6기)
2024년(제7기)
2025년 3분기(제8기 3분기)
2024년업종평균

상품
-
3,339
15,272
2,441
-

원재료
662,853
753,817
719,085
779,830
-

재공품
17,440
106,417
137,332
337,051
-

제품
192,293
151,374
59,148
94,093
-

미착품
-
-
10,497
263,207
-

기말잔액 합계
872,532
1,014,947
941,334
1,476,621
-

재고자산회전율
2.3
4.1
2.4
5.9
5.3

주1)
2022년은 감사받지 않은 K-IFRS 개별재무제표 기준, 2023년과 2024년은 적정의견을 수령한 K-IFRS 개별재무제표 기준으로 작성하였으며, 2025년 3분기의 경우 K-IFRS 개별 기준 검토보고서를 기준으로 작성하였습니다.

주2)
각 항목별 수치는 발생한 평가충당금을 차감한 기준으로 기재하였습니다.

당사의 재고자산 연령분석 결과, 1년을 초과한 재고자산의 비중이 가장 높으며, 금액기준으로 약 6억 원을 상회하고 있습니다. 이는 2020년 코로나19로 촉발된 전 세계 반도체 공급 부족 사태가 2022년까지 이어지면서, 일부 핵심 부품의 발주 후 납기가 1년 이상 소요된 데 기인합니다. 생산 차질을 방지하기 위해 필요 물량을 선제적으로발주하여 재고를 확보할 수밖에 없었으며, 당시 구매한 반도체 부품이 현재까지 재고로 남아 있는 상황입니다.

또한, MCU, 가속도 센서, 배터리 게이지, 온도 센서 등 주요 반도체 소자의 주문 수량이 대체적으로 5,000~10,000EA 수준으로, 최소 주문 수량이 상대적으로 큰 특징으로 인해 재고 소진에 시간이 더 소요되고 있습니다. 일부 부품은당사 기기 라인업 전반에 공통적으로 사용되므로 일정 수준의 여유 재고를 유지하고 있으며, 설계 변경 등으로 사용이 중단된 자재는 현재 폐기 예정입니다.

당사는 재고자산의 효율적인 운영 및 재고 리스크 최소화를 위하여 생산·연구개발 부서 간 협업을 기반으로 한 재고 관리 체계를 운영할 예정입니다. 주요 원자재 및 핵심 반도체 부품에 대해서는 제품별 소요량과 중장기 생산계획, 연구개발 일정 및 예상 수요를 종합적으로 고려하여 발주 수량을 결정하고, 공급 리드타임이 긴 전략 부품에 대해서는 안전재고 기준으로 별도로 설정하여 관리할 예정입니다.

또한 당사는 본격적으로 영업을 진행한지 5년차에 진입함에 따라 재고자산에 대해 정기적인 연령 분석과 사용 가능성 검토를 실시하고 있으며, 기술 변경 여부, 대체 사용 가능성 및 타 제품 전환 적용 여부 등을 검토하여 재고 관리의 숙련도를 높여가고 있습니다. 설계 또는 규격 변경 등으로 사용 가능성이 낮다고 판단되는 자재에 대해서는 내부 기준에 따라 순차적으로 평가 및 폐기 처리를 진행하고 있습니다.

이에 따라 당사는 수요 예측 기반 발주 관리, 부품 공용화 확대, 설계 표준화 및대체 가능 부품군 확보를 통해 재고 회전율을 점진적으로 개선할 계획입니다. 또한 핵심 부품에 대해서는 복수 공급처 확보 및 구매 조건 다변화를 통해 공급망 리스크를 분산하고 재고 수준을 보다 안정적으로 관리하고자 합니다.

2025년 3분기말 기준 재고자산 연령분석의 상세 현황은 아래와 같습니다.

[2025년 3분기말 기준 재고자산별 연령분석 현황]

(단위: 백만원)

구분
2025년 3분기말 기준 잔액
연령분석
평가충당금

3개월 이내
3개월 초과6개월 이내
6개월 초과1년 이내
1년 초과

원재료
1,053
155
62
264
572
273

재공품
266
56
169
22
18
1

반제품
268
36
79
87
65
195

제품
107
21
44
42
-
13

합계
1,694
268
354
415
655
482

주1)
2025년 3분기의 수치의 경우 K-IFRS 개별 기준 검토보고서를 기준으로 작성하였습니다.

주2)
미착품의 경우 재고자산 연령분석 대상 내 포함하지 않았습니다.

당사는 현재 다수의 연구개발을 진행하고 있는 상황으로, 개발 목적의 자재 보유 비중이 높은 점을 감안할 때 재고자산 회전율은 일시적으로 낮은 수준을 유지하고 있습니다. 이는 향후 제품 상용화 및 매출 확대에 따라 점진적으로 개선될 것으로 예상됩니다. 다만 재고를 효율적으로 관리하지 못하거나 동사의 기대와 달리 영업환경 악화, 생산공정상 차질, 화재나 예상치 못한 도난, 신제품 출시의 지연 등이이 발생할 경우 재고자산 평가손실을 인식할 수 있습니다. 또한, 향후 매출처의 영업환경 악화 등이 발생할 경우 재고자산의 소진이 지연될 수 있으며, 제품 설계가 빠르게 고도화될 경우 기존 재고의 활용성이 저하될 수 있습니다. 이러한 경우 해당 재고자산에 대해 평가손실 또는 손상차손이 발생할 수 있으며, 당사의 영업현금흐름 및 재무안정성에 부정적영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다.

자. 현금흐름 악화 위험
당사의 영업활동으로 인한 현금흐름은 2022년 -2,715백만원, 2023년 -3,429백만원, 2024년 -4,919백만원, 2025년 3분기 -4,649백만원으로 과거 지속적으로 음(-)의 현금흐름을 기록하였습니다. 당사의 영업활동 현금흐름이 지속적으로 음(-)의 흐름을 보이는것은 Hicardi 시리즈 신제품 개발을 위한 연구개발 인력 채용과 해외 진출 등 사업 확장을 위한 영업 인력 확대 등으로, 판매관리비 내 인건비가 지속적으로 증가하여 영업손실이 발생하였기 때문입니다.

상기 연구개발 및 영업 인력 충원에 따른 현금 유출과 더불어, 당사는 미래 성장 동력확보를 위한 투자활동으로도 지속적인 현금 유출이 발생하였습니다. 주요 투자활동으로는 Hicardi M350 시리즈 출시를 위한 임상연구 및 개발 비용, 해외 시장 진출을 위한 현지 인증 등록 비용, 현지 파트너사 구축 비용 등이 있으며, 이는 원격 환자 모니터링 시장 내 기술적 우위 확보 및 글로벌 시장 선점을 위해 필수적인 투자입니다.

이와 같은 영업활동 및 투자활동으로 인한 현금 부족분을 보전하기 위하여, 당사는 재무활동을 통해 외부에서 자금을 조달해왔습니다. 과거 수차례의 전환우선주(CPS) 및 상환전환우선주(RCPS) 발행을 통해 자기자본을 확충하였으며, 외부 금융기관 등으로부터 차입을 실행하여 사업 운영과 성장에 필요한 유동성을 확보하였습니다.

당사는 현재 자체적인 영업활동을 통해 안정적인 현금을 창출하지 못하고 있으며, 성장을 위한 투자 수요가 높아 외부 자금조달에 대한 의존도가 높은 재무구조를 가지고 있습니다. 당사는 의료기관 내 Hicardi 시리즈 매출 회복, 신규 해외 시장 진출을 통한 판매처 다변화, 바이오메디컬 텔레메트리 기술을 활용한 신규사업 진출 등을 통해 수익성을 확보하고, 궁극적으로 영업활동으로 인한 현금흐름을 양(+)의 흐름으로 전환하기 위해 노력하고 있습니다.

다만, 당사가 본격적인 매출 성장세를 시현하기까지는 높은 불확실성과 상당한 시간이 소요될 것으로 전망됩니다. 만약 향후 사업계획이 예상대로 진행되지 않아 음(-)의 영업활동 현금흐름이 지속되는 상황에서, 금융시장 경색 등 외부 요인으로 인해 추가적인 자금 확충에 실패하는 경우, 당사의 유동성이 급격히 악화될 수 있습니다. 이는 연구개발, 마케팅 등 필수적인 경영 활동을 위축시켜 당사의 경쟁력에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 각별히 유의하시기 바랍니다.

당사의 최근 3개년 및 2025년 3분기 현금흐름 추이는 다음과 같습니다.

[최근 3개년 및 2025년 3분기말 기준 현금흐름 현황]

(단위: 백만원)

구분
2022년(제5기)
2023년(제6기)
2024년(제7기)
2025년 3분기누적(제8기 3분기)

영업활동으로 인한 현금흐름
(2,715)
(3,429)
(4,919)
(4,649)

투자활동으로 인한 현금흐름
(6,618)
(8,062)
3,316
4,893

재무활동으로 인한 현금흐름
(49)
14,497
(596)
(256)

현금및현금성자산의 순증가(감소)
(9,381)
3,007
(2,199)
(13)

현금및현금성자산의 환율변동효과
(0.09)
(0.05)
11
(11)

기초 현금및현금성자산
9,667
286
3,293
1,105

기말 현금및현금성자산
286
3,293
1,105
1,082

주1)
2022년은 감사받지 않은 K-IFRS 개별재무제표 기준, 2023년과 2024년은 적정의견을 수령한 K-IFRS 개별재무제표 기준으로 작성하였으며, 2025년 3분기의 경우 K-IFRS 개별 기준 검토보고서를 기준으로 작성하였습니다

당사의 영업활동으로 인한 현금흐름은 2022년 -2,715백만원, 2023년 -3,429백만원, 2024년 -4,919백만원, 2025년 3분기 -4,649백만원으로 과거 지속적으로 음(-)의 현금흐름을 기록하였습니다. 당사의 영업활동 현금흐름이 지속적으로 음(-)의 흐름을 보이는 것은 Hicardi 시리즈 신제품 개발을 위한 연구개발 인력 채용과 해외 진출 등 사업 확장을 위한 영업 인력 확대 등으로, 판매관리비 내 인건비가 지속적으로 증가하여 영업손실이 발생하였기 때문입니다.

[최근 3개년 및 2025년 3분기 인건비 추이]

(단위: 백만원)

구분

2022년

(제5기)

2023년

(제6기)

2024년

(제7기)

2025년 3분기

(제8기 3분기)

매출원가 및 판관비
4,539
8,085
8,317
7,522

인건비
2,220
4,215
4,627
3,871

매출원가 및 판관비 중 인건비 비중
48.9%
52.1%
55.6%
51.5%

주1)
2022년은 감사받지 않은 K-IFRS 개별재무제표 기준, 2023년과 2024년은 적정의견을 수령한 K-IFRS 개별재무제표 기준으로 작성하였으며, 2025년 3분기의 경우 K-IFRS 개별 기준 검토보고서를 기준으로 작성하였습니다.

주2)
인건비(종업원급여) = 직원급여 + 퇴직급여 + 복리후생비 + 주식보상비용

당사의 인건비는 감사받지 않은 K-IFRS 개별재무제표 기준 2022년 2,220백만원에서 K-IFRS 개별재무제표 기준 2023년 4,215백만원, 2024년 4,627백만원으로 연평균 증가율 44.4%로 증가하였으며, 2025년 3분기 기준으로는 3,871백만원으로 전년 동기 3,716백만원과 유사한 수준입니다. 전체 매출원가 및 판매관리비 중 인건비의 비중 역시 2022년 48.9%, 2023년 52.1%, 2024년 55.6%, 2025년 3분기 51.5%로 비교적 높은 수준을 유지하고 있습니다.

상기 연구개발 및 영업 인력 충원에 따른 현금 유출과 더불어, 당사는 미래 성장 동력확보를 위한 투자활동으로도 지속적인 현금 유출이 발생하였습니다. 주요 투자활동으로는 Hicardi M350 시리즈 출시를 위한 임상연구 및 개발 비용, 해외 시장 진출을 위한 현지 인증 등록 비용, 현지 파트너사 구축 비용 등이 있으며, 이는 원격 환자 모니터링 시장 내 기술적 우위 확보 및 글로벌 시장 선점을 위해 필수적인 투자입니다.

이와 같은 영업활동 및 투자활동으로 인한 현금 부족분을 보전하기 위하여, 당사는 재무활동을 통해 외부에서 자금을 조달해왔습니다. 과거 수차례의 전환우선주(CPS) 및 상환전환우선주(RCPS) 발행을 통해 자기자본을 확충하였으며, 외부 금융기관 등으로부터 차입을 실행하여 사업 운영과 성장에 필요한 유동성을 확보하였습니다.

당사는 현재 자체적인 영업활동을 통해 안정적인 현금을 창출하지 못하고 있으며, 성장을 위한 투자 수요가 높아 외부 자금조달에 대한 의존도가 높은 재무구조를 가지고 있습니다. 당사는 의료기관 내 Hicardi 시리즈 매출 회복, 신규 해외 시장 진출을 통한 판매처 다변화, 바이오메디컬 텔레메트리 기술을 활용한 신규사업 진출 등을 통해 수익성을 확보하고, 궁극적으로 영업활동으로 인한 현금흐름을 양(+)의 흐름으로 전환하기 위해 노력하고 있습니다.

다만, 당사가 본격적인 매출 성장세를 시현하기까지는 높은 불확실성과 상당한 시간이 소요될 것으로 전망됩니다. 만약 향후 사업계획이 예상대로 진행되지 않아 음(-)의 영업활동 현금흐름이 지속되는 상황에서, 금융시장 경색 등 외부 요인으로 인해 추가적인 자금 확충에 실패하는 경우, 당사의 유동성이 급격히 악화될 수 있습니다. 이는 연구개발, 마케팅 등 필수적인 경영 활동을 위축시켜 당사의 경쟁력에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 각별히 유의하시기 바랍니다.

차. 소송 및 우발채무 관련 위험
증권신고서 제출일 기준, 당사는 피고로서 진행 중인 주요 소송이나 분쟁이 없습니다. 다만, 당사가 영위하는 사업 분야는 기술 변화 속도가 빠르고 경쟁이 치열한 특성을 가지므로, 향후 특허권, 영업비밀 등 지식재산권 관련 분쟁이 새롭게 발생할 가능성을 배제할 수 없습니다. 만약 향후 당사가 법적 분쟁에 연루될 경우, 소송 결과와 관계없이 법률 대응에 따른 비용 부담이 발생할 수 있으며, 경영진의 업무 집중도 저하 등 부수적 영향이 수반될 수 있습니다.또한 당사는 동아에스티㈜와 당사 제품의 국내 판매 및 유통과 관련하여 독점적 판매권 기본계약을 체결하고 있습니다. 향후 동아에스티㈜의 재무구조 악화 또는 계약상 의무 위반 등이 발생할 경우, 우발채무의 발생을 포함하여 당사의 영업활동 및 재무상태에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다.
이처럼 당사는 증권신고서 제출일 현재 계류 중인 소송은 없으나, 향후 발생 가능한 법적 분쟁 및 현재 체결된 금융 약정, 보증 관계 등은 당사의 재무 상태와 경영활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 잠재적 위험 요인이므로 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

증권신고서 제출일 기준, 당사는 피고로서 진행 중인 주요 소송이나 분쟁이 없습니다. 다만, 당사가 영위하는 사업 분야는 기술 변화 속도가 빠르고 경쟁이 치열한 특성을 가지므로, 향후 특허권, 영업비밀 등 지식재산권 관련 분쟁이 새롭게 발생할 가능성을 배제할 수 없습니다. 만약 향후 당사가 법적 분쟁에 연루될 경우, 소송 결과와 관계없이 법률 대응에 따른 비용 부담이 발생할 수 있으며, 경영진의 업무 집중도 저하 등 부수적 영향이 수반될 수 있습니다.또한 당사는 동아에스티㈜와 당사 제품의 국내 판매 및 유통과 관련하여 독점적 판매권 기본계약을 체결하고 있습니다. 향후 동아에스티㈜의 재무구조 악화 또는 계약상 의무 위반 등이 발생할 경우, 우발채무의 발생을 포함하여 당사의 영업활동 및 재무상태에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 이외에 2025년 3분기 말 기준 당사가 금융기관과 체결한 주요 약정 사항은 다음과 같습니다.

[2025년 3분기말 기준 금융기관 대상 차입 내역]

(단위: 천 원)

약정 내용
끔융기관
만기
이자율
금액

일반자금대출
중소벤처기업진흥공단
2026-03-18
2.22%~3.27%
83,280

중소기업자금대출
기업은행
2026-03-18
3.5%
1,000,000

중소기업자금대출
기업은행
2026-03-20
4.04%
1,500,000

일반자금대출
중소벤처기업진흥공단
2028-10-04
3.03%
200,000

총 장부금액
2,783,280

추가적으로 2025년 3분기말 현재 당사가 체결한 계약 이행과 관련하여 타인으로부터 제공받는 담보 및 보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천 원)

제공받은 내용

보증제공자
보증제공처
제공받은 보증내용
한도금액

서울보증보험
기업은행
이행보즘보험 등
554,885

기술보증보험
기업은행
대출보증보험
1,425,000

이외에 2025년 3분기말 현재 사용이 제한된 금융자산은 해당사항이 없습니다. 이처럼 당사는 증권신고서 제출일 현재 계류 중인 소송은 없으나, 향후 발생 가능한 법적 분쟁 및 현재 체결된 금융 약정, 보증 관계 등은 당사의 재무 상태와 경영 활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 잠재적 위험 요인이므로 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

카. 임직원의 위법행위 발생 가능성 위험
증권신고서 제출일 현재 당사 임직원 관련 위법행위 및 관련 진행중인 소송은 존재하지 않으며, 당사는 위법행위가 발생하지 않도록 임직원에 대한 지속적인 모니터링을 실시하고 있습니다.한편, 임직원 관련 위법행위는 당사의 법규 위반으로 이어질 수 있고, 이는 당사에 대한 제재 및 소송으로 연결될 수 있으며, 이는 당사의 평판 훼손 혹은 재무 상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 위법행위는 고객 영업 중 거짓된 정보의 제공 또는 사기 행위, 비인가 또는 비도덕적 행위에 대한 은폐, 고지되지 않거나 관리되지 않는 위험 또는 당사의 평판을 손상시키는 결과를 가져오는 행위, 또는 법령, 규정 및 절차를 준수하지 않는 행위 등을 포함할 수 있습니다.
당사는 위와 같은 위법행위를 방지하기 위하여 지속적으로 노력하고 있으나, 임직원 관련 위법행위를 항상 사전에 방지할 수는 없으며, 이러한 위법행위 방지를 위한 예방 조치들은 항상 효과적이지 않을 수 있습니다. 당사는 임직원 관련 위법행위를 사전에 감지하거나 방지하지 못함으로써 이러한 위법행위가 당사의 평판에 상당한 손상을 입힐 수 있으며 또한 향후 당사의 조직 문화에 부정적 영향을 미치고, 그 결과 당사의 사업, 영업성과 또는 재무 상태에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있는 사건이 발생하지 않을 것을 보장할 수는 없으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

증권신고서 제출일 현재 당사 임직원 관련 위법행위 및 관련 진행중인 소송은 존재하지 않으며, 당사는 위법행위가 발생하지 않도록 임직원에 대한 지속적인 모니터링을 실시하고 있습니다.한편, 임직원 관련 위법행위는 당사의 법규 위반으로 이어질 수 있고, 이는 당사에 대한 제재 및 소송으로 연결될 수 있으며, 이는 당사의 평판 훼손 혹은 재무 상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 위법행위는 고객 영업 중 거짓된 정보의 제공 또는 사기 행위, 비인가 또는 비도덕적 행위에 대한 은폐, 고지되지 않거나 관리되지 않는 위험 또는 당사의 평판을 손상시키는 결과를 가져오는 행위, 또는 법령, 규정 및 절차를 준수하지 않는 행위 등을 포함할 수 있습니다.당사는 위와 같은 위법행위를 방지하기 위하여 지속적으로 노력하고 있으나, 임직원 관련 위법행위를 항상 사전에 방지할 수는 없으며, 이러한 위법행위 방지를 위한 예방 조치들은 항상 효과적이지 않을 수 있습니다. 당사는 임직원 관련 위법행위를 사전에 감지하거나 방지하지 못함으로써 이러한 위법행위가 당사의 평판에 상당한 손상을 입힐 수 있으며 또한 향후 당사의 조직 문화에 부정적 영향을 미치고, 그 결과 당사의 사업, 영업성과 또는 재무 상태에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있는 사건이 발생하지 않을 것을 보장할 수는 없으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

타. 상장 후 경영 안정성에 대한 위험 증권신고서 제출일 현재 당사의 최대주주등은 총 발행주식수의 46.3%의 지분을 보유하고 있습니다. 금번 코스닥시장 상장을 위한 신주모집 주식수 1,345,000주 및 상장주선인 의무인수분 40,350주를 감안할 시 상장 후 최대주주등의 지분율은 39.7%입니다.

당사의 최대주주 박정환 대표이사가 보유한 보통주식 2,751,560주는「코스닥시장 상장규정」제26조제1항제1호에 의거하여 의무보유기간으로 1년이 설정되나, 경영 안정성 확보를 위해 동 규정 제26조 제1항의 단서조항에 따라 한국거래소와 협의 하에 의무보유 2년을 추가로 연장하여 총 3년의 의무보유기간을 설정하였습니다. 현 경영체제의 연속성을 안정적으로 유지하기 위해 조성필 사내이사 또한 3년의 의무보유기간을 설정하였습니다.

또한 당사의
등기임원과 미등기임원으로
재직중인 주영일 이사와 김영훈 이사를 대상으로
주식매수선택권 80,000주와 40,000주를

각각
부여하였습니다. 이를 통해 향후행사기간 도래에 따라 주식매수선택권 행사 시 최대주주등의 지분율을 보완할 수 있으며우호 지분 확대를 통해경영 안정성을 제고가 가능합니다. 이에 당사 최대주주와 그특수관계자의 지배력을 고려할 경우 향후 경영 안정성이 훼손될 만한 요소는 제한적일 것으로 판단됩니다.

상기 경영권 안정 유지 방안에도 불구하고 의무보유 기간 종료 후 최대주주 및 특수관계인이 보유 지분을 대량 매각하거나 경영을 주도하고 있는 최대주주 및 경영진과 관련하여 경영권 변동 또는 기업지배구조 및 경영권 분쟁, 도덕적 해이 발생 등으로 당사의 경영환경이 악화 될 경우 경영 안정성이 저해 될 수 있습니다. 또한향후 자금확보를 위한 추가 유상증자 등으로 인하여 최대주주 등의 지분율이 감소하거나 예기치 못한 경영권 분쟁, 주요 주주들간에 지분보유 경쟁 등이 발생할 경우 당사의 경영권 안정화에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

증권신고서 제출일 현재 당사의 최대주주등은 총 발행주식수의 46.3%의 지분을 보유하고 있습니다. 금번 코스닥시장 상장을 위한 신주모집 주식수 1,345,000주 및 상장주선인 의무인수분 40,350주를 감안할 시 상장 후 최대주주등의 지분율은 39.7%입니다.

증권신고서 제출일 현재 당사의 최대주주등은 총 발행주식수의 46.3%의 지분을 보유하고 있습니다. 금번 코스닥시장 상장을 위한 신주모집 주식수 1,345,000주 및 상장주선인 의무인수분 40,350주를 감안할 시 상장 후 최대주주등의 지분율은 39.7%입니다.

【
최대주주등의 지분율 현황
】

(단위: 주)

성명
관계
보유 주식수
공모전 지분율
공모후 지분율

박정환
최대주주 본인
2,751,560
33.0%
28.3%

조성필
특수관계인(등기임원)
822,380
9.9%
8.5%

주영일
특수관계인(등기임원)
-
-
-

신재연
특수관계인(미등기임원)
200,000
2.4%
2.1%

심훈
특수관계인(미등기임원)
80,000
1.0%
0.8%

합계
3,853,940
46.3%
39.7%

주1)
주영일 이사의 경우 최초 증권신고서 제출일 이후 2026년 01월 21일 개최된 주주총회를 통해 등기임원으로 신규 선임되었으며, 보유중인 지분은 별도로 없으나 주식매수선택권 80,000주를 보유중입니다.

당사의 최대주주 박정환 대표이사가 보유한 보통주식 2,751,560주는「코스닥시장 상장규정」제26조제1항제1호에 의거하여 의무보유기간으로 1년이 설정되나, 경영 안정성 확보를 위해 동 규정 제26조 제1항의 단서조항에 따라 한국거래소와 협의 하에 의무보유 2년을 추가로 연장하여 총 3년의 의무보유기간을 설정하였습니다. 현 경영체제의 연속성을 안정적으로 유지하기 위해 조성필 사내이사 또한 3년의 의무보유기간을 설정하였습니다. 금번 공모와 관련하여 최대주주등의 의무보유 설정 내역은 아래와 같습니다.

【
최대주주등의 의무보유 설정 내역
】

(단위: 주)

구분
주주명
회사와의 관계
공모전 보유주식
공모 후
매각제한기간 (상장일 기준)
매각제한사유

보유주식
매각제한물량
유통가능물량

주식수
지분율
주식수
지분율
주식수
지분율
주식수
지분율

최대주주등
박정환
대표이사
2,751,560
33.0%
2,751,560
28.3%
2,751,560
28.3%
-
-
3년
주1)

조성필
등기임원
822,380
9.9%
822,380
8.5%
822,380
8.5%
-
-
3년
주1)

주영일
등기임원
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

신재연
미등기임원
200,000
2.4%
200,000
2.1%
200,000
2.1%
-
-
1년
주2)

심훈
미등기임원
80,000
1.0%
80,000
0.8%
80,000
0.8%
-
-
1년
주2)

소계
3,853,940
46.3%
3,853,940
39.7%
3,853,940
39.7%
-
-
-
-

주1)
코스닥시장 상장규정 제26조제1항제1호에 따른 의무보유 1년 및 동 규정 제26조제1항제7호에 따른 자발적 의무보유 2년으로 총 3년 의무보유

주2)
코스닥시장 상장규정 제26조제1항제1호에 따른 의무보유 1년

주3)
주영일 이사의 경우 최초 증권신고서 제출일 이후 2026년 01월 21일 개최된 주주총회를 통해 등기임원으로 신규 선임되었습니다.

당사는 주주총회 특별결의를 통해 신고서 제출일 기준 최대주주등에 해당하는 심훈 이사를 대상으로 무상증자 시행 후 기준 총 80,000주의 주식매수선택권을 부여하였으며, 증권신고서 제출일 기준 행사가격 500원으로 전량 행사 완료되었습니다. 또한당사의
등기임원과 미등기임원으로
재직중인 주영일 이사와 김영훈 이사를 대상으로
주식매수선택권 80,000주와 40,000주를 각각
부여하였습니다. 이를 통해 향후 행사기간 도래에 따라 주식매수선택권 행사 시 최대주주등의 지분율을 보완할 수 있으며 우호 지분 확대를 통해경영 안정성을 제고가 가능합니다. 이에 당사 최대주주와 그 특수관계자의 지배력을 고려할 경우 향후 경영 안정성이 훼손될 만한 요소는 제한적일 것으로 판단됩니다.

【
최대주주등 주식매수선택권 부여 내역
】

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 원, 주)

차
부여받은자
관계
부여일
부여방법
주식의종류
최초부여수량
당기변동수량
총변동수량
기말미행사수량
행사기간
행사가격
의무보유여부
의무보유기간

행사
취소
행사
취소

2회차
송미혜
미등기임원
2021.03.31
신주발행
보통주
30,000
-
30,000
-
30,000
-
2023.03.31~2026.03.30
500
-
-

심훈
미등기임원
2021.03.31
신주발행
보통주
80,000
41,200
-
80,000
-
-
2023.03.31~2026.03.30
500
-
-

3회차
주영일
등기임원
2023.03.31
신주발행
보통주
80,000
-
-
-
-
80,000
2025.03.31~2028.03.30
2,941
O
상장일로부터 1년

4회차
김영훈
미등기임원
2024.05.23
신주발행
보통주
40,000
-
-
-
-
40,000
2026.05.23~2029.05.22
2,941
O
상장일로부터 1년

주1)
부여주식수 및 행사가격은 행사가격 및 부여수량 조정기준에 따라 2025.8.15 무상증자(1:19) 효과를 반영하여 적용하였습니다.

주2)
주식매수선택권 계약상 의무근속연수 기간이 충족되기 전에 퇴사한 인원의 잔여 주식매수선택권 수량을 회수(취소)하였습니다.

주3)
벤처기업육성에 관한 특별법 제16조의3 제1항 제1호에 의거, 송미혜 이사는 주요주주의 특수관계인에 해당되어 부여 적격 대상에서 제외되는 것으로 판단되어, 2025년 9월 1일자로 부여취소하였습니다.

주4)
주영일 이사의 경우 최초 증권신고서 제출일 이후 2026년 01월 21일 개최된 주주총회를 통해 등기임원으로 신규 선임되었습니다.

한편, 당사는 송미혜 이사를 대상으로 부여한 주식매수선택권의 경우 벤처기업육성에 관한 특별법 제 16조의3 제1항 제1호에 의거하여, 송미혜 이사는 주요주주의 특수관계인에 해당되어 부여 적격 대상에서 제외되는 것으로 판단되어, 2025년 09월 01일자로 부여 취소하였습니다. 해당 조치에 따른 경영안정성 훼손은 제한적일 것으로 판단되며 이외의 임직원을 대상으로는 당사 정관 및 벤처기업육성에 관한 특별법 제16조의3과 벤처기업육성에 관한 특별법 시행령 제11조의3에 의거하여 주식매수선택권을 부여하였습니다. 또한 해당 법령에 따라 시가보다 낮은가격을 행사가격으로 정할 시에는 벤처기업육성에 관한 특별법 시행령 제11조의3제5항을 준수하여 부여하였습니다. 부여 절차 또한 당사 정관 및 관련 법령의 준수 여부를 검토한 후 주주총회 특별결의를 통해 적법하게 부여하였습니다.

【
당사 정관 주식매수선택권 관련 조항
】

① 회사는 주주총회의 특별결의로 발행주식총수의 100분의 15의 범위 내에서 주식매수선택권을 부여할 수 있다. 다만 「상법」 제542조의3 제3항의 규정에 따라 발행주식총수의 100분의 3의 범위 내에서는 이사회의 결의로 회사의 이사를 제외한 자에 대하여 주식매수선택권을 부여할 수 있다. 이사회의 결의로 주식매수선택권을 부여한 경우 회사는 부여 후 처음으로 소집되는 주주총회의 승인을 받아야 한다. 주주총회 또는 이사회 결의에 의해 부여하는 주식매수선택권은 경영성과 또는 주가지수 등에 연동하는 성과연동형으로 부여할 수 있다.

② 주식매수선택권을 부여 받을 자는 회사의 설립?경영?해외영업 또는 기술혁신 등에 기여하거나 기여할 수 있는 회사의 이사.감사 또는 피용자 및 상법 시행령 제30조 제1항이 정하는 관계회사의 이사.감사 또는 피용자로 한다. 다만, 회사의 이사에 대하여는 이사회의 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 없다.

③ 제2항의 규정에 불구하고 「상법」 제542조의8 제2항의 최대주주와 그 특수관계인 및 주요주주와 그 특수관계인에게는 주식매수선택권을 부여할 수 없다. 다만, 회사 또는 제2항의 관계회사의 임원이 됨으로써 특수관계인에 해당하게 된 자(그 임원이 계열회사의 상무에 종사하지 아니하 는 이사, 감사인 경우를 포함한다)에게는 주식매수선택권을 부여할 수 있다.

④ 회사는 주식매수선택권을 다음 각 호의 1에서 정한 방법으로 부여한 다.

1. 주식매수선택권의 행사가격으로 보통주식(또는 종류주식)을 발행하여 교부하는 방 법

2. 주식매수선택권의 행사가격으로 보통주식(또는 종류주식)의 자기주식을 교부하는 방법

3. 주식매수선택권의 행사가격과 시가와의 차액을 현금 또는 자기주식으 로 교부하는 방법

⑤ 주식매수선택권의 부여대상이 되는 임직원의 수는 재직하는 임직원의 100분의 80을초과할 수 없고, 임원 또는 직원 1인에 대하여 부여하는 `주식매수선택권은 발행주식총수의 100분의 10을 초과할 수 없다.

⑥ 주식매수선택권을 행사할 주식의 1주당 행사가격은 다음 각호의 가액 이상이어야 한다. 주식매수선택권을 부여한 후 그 행사가격을 조정하는 경우에도 또한 같다.

1. 새로이 주식을 발행하여 교부하는 경우에는 다음 각목의 가격 중 높은 금액

가. 주식매수선택권의 부여 일을 기준으로 한 주식의 실질가액

나. 당해 주식의 권면액

2. 자기주식을 양도하는 경우에는 주식매수선택권 부여 일을 기준으로 한 주식의 실질 가액

⑦ 주식매수선택권은 제1항의 결의 일부터 2년이 경과한 날로부터 5년 내에 행사할 수 있다.

⑧ 주식매수선택권을 부여 받은 자는 제1항의 결의 일부터 2년 이상 재임 또는 재직하여야 행사할 수 있다. 다만, 주식매수선택권을 부여 받은 자가 제1항의 결의 일부터 2년내에 사망하거나 기타 본인의 귀책사유가 아닌 사유로 퇴임 또는 퇴직한 경우에는 그 행사기간 동안 주식매수선택권을 행사할 수 있다.

⑨ 주식매수선택권의 행사로 인하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 제11조의 규정을 준용한다.

⑩ 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 주식매수선택권의 부여를 취소할 수 있다.

1. 주식매수선택권을 부여 받은 임직원이 본인의 의사에 따라 사임하거나 사직한 경우

2. 주식매수선택권을 부여 받은 임직원이 고의 또는 과실로 회사에 중대한 손해를 입 힌 경우

3. 회사의 파산 또는 해산 등으로 주식매수선택권의 행사에 응할 수 없는 경우

4. 기타 주식매수선택권 부여계약에서 정한 취소사유가 발생한 경우

⑪ 다만 회사가 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」에 따른 벤처기업에 해당하는 경우 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」의 규정에 따른다. 이 경우 주주총회의 특별결의로 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」에 따른 부여대상자에게 미리 정한 가격(이하 “행사가격”이라 한다)으로 신주를 매수할 수 있는 권리나 그 밖에 대통령령으로 정하는 바에 따라 해당 기업의 주식을 매수할 수 있는 권리(이하 “주식매수선택권”이라 한다)를부여할 수 있으며, 이 때 주주총회의 결의는 「상법」 제434조를 준용한다.

【벤처기업육성에 관한 특별법 주식매수선택권 관련 조항
】

제16조의3(벤처기업의 주식매수선택권)

① 주식회사인 벤처기업은 정관으로 정하는 바에 따라 주주총회의 결의로 해당 기업의 설립 또는 기술ㆍ경영의 혁신 등에 기여하였거나 기여할 능력을 갖춘 다음 각 호의 자에게 해당 기업의 주식을 매수할 수 있는 권리(이하 “주식매수선택권”이라 한다)를 부여할 수 있다. 이 경우 주주총회의 결의는 「상법」 제434조를 준용한다. <개정 2024. 3. 19.>

1. 벤처기업의 임직원(대통령령으로 정하는 자는 제외한다)

2. 벤처기업이 인수한 기업(해당 기업 발행주식 총수의 100분의 30을 초과하는 주식을 가진 벤처기업의 경우에만 해당한다)의 임직원(대통령령으로 정하는 자는 제외한다)

3. 해당 기업이 필요로 하는 전문성을 보유한 자로서 대통령령으로 정하는 자

② 제1항에 따른 주식매수선택권은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 부여한다. <신설 2024. 3. 19.>

1. 미리 정한 가격(이하 “행사가격”이라 한다)으로 신주를 인수할 수 있는 권리

2. 행사가격으로 자기주식을 매수할 수 있는 권리

3. 주식매수선택권의 행사가격과 주식매수선택권을 행사한 날을 기준으로 평가한 해당 주식의 시가와의 차액(행사가격이 시가보다 낮은 경우의 차액을 말한다)을 현금으로 지급받거나 그 차액에 상당하는 벤처기업의 자기주식을 지급받을 수 있는 권리

③ 제1항에 따라 부여하는 주식은 회사의 발행주식 총수의 100분의 50을 초과할 수 없다. 다만, 제1항제3호에 해당하는 경우에는 회사의 발행주식 총수의 100분의 10을 초과할 수 없다.

④ 제1항 각 호에 따른 주식매수선택권의 행사가격은 다음 각 호의 구분에 따른 가액 이상이어야 한다.

1. 제2항제1호의 방법으로 부여하는 경우에는 주식매수선택권의 부여일을 기준으로 한 주식의 시가와 주식의 권면액 중 높은 금액

2. 제2항제2호 또는 제3호의 방법으로 부여하는 경우에는 부여일을 기준으로 한 주식의 시가

⑤ 제4항에도 불구하고 제1항제1호 및 제2호의 자에게 제2항제1호의 방법으로 부여하는 경우로서 대통령령으로 정하는 요건을 갖춘 경우에는 시가보다 낮은 가격(다만, 권면액 이상이어야 한다)으로 정할 수 있다.

【벤처기업육성에 관한 특별법 시행령 주식매수선택권 관련 조항
】

제11조의3(벤처기업 주식매수선택권의 부여 등)

① 삭제 <2024. 7. 2.>

② 법 제16조의3제1항에 따른 주식매수선택권(이하 “주식매수선택권”이라 한다)의 행사가격(법 제16조의3제2항제1호에 따른 행사가격을 말한다. 이하 같다) 설정(주식매수선택권을 부여한 후 그 행사가격을 조정하는 경우를 포함한다)에 필요한 주식의 시가와 주식매수선택권을 행사한 날을 기준으로 한 주식의 시가는 「상속세 및 증여세법」 제60조 및 같은 법 시행령 제49조를 준용하여 평가한다. 이 경우 같은 법 시행령 제49조 중 “평가기준일 전후 6개월”은 각각 “평가기준일 전 6개월”로 본다. <개정 2024. 7. 2.>

③ 법 제16조의3제1항제1호 및 제2호에서 “대통령령으로 정하는 자”란 각각 「상법 시행령」 제30조제2항에 따른 자를 말한다.

④ 법 제16조의3제1항제3호에서 “대통령령으로 정하는 자”란 다음 각 호의 자를 말한다. 다만, 「상법 시행령」 제30조제2항에 따른 자는 제외한다.

1. 벤처기업이 필요로 하는 분야에서 10년 이상의 실무경력을 갖춘 자

2. 벤처기업이 필요로 하는 분야에서 박사학위를 취득한 자 또는 석사학위 취득 후 5년 이상의 실무경력을 갖춘 자

3. 변호사, 공인회계사, 기술사 등 중소벤처기업부령으로 정하는 전문자격을 갖춘 자

4. 중소벤처기업부령으로 정하는 외국법인의 임직원 또는 외국 연구소의 연구원

5. 국공립 연구기관 등 중소벤처기업부령으로 정하는 연구기관 또는 연구소

⑤ 법 제16조의3제4항에서 “대통령령으로 정하는 요건”이란 주식매수선택권을 부여받는 자가 부여일을 기준으로 한 주식의 시가보다 낮은 행사가격으로 부여받았거나 부여받을 각 주식매수선택권에 대하여 다음 계산식에 따라 계산한 금액의 합계가 5억원 이하인 것을 말한다.

(부여일 기준 주식의 시가 - 행사가격)) X 주식매수선택권 행사 대상 주식 수

상기 경영권 안정 유지 방안에도 불구하고 의무보유 기간 종료 후 최대주주 및 특수관계인이 보유 지분을 대량 매각하거나 경영을 주도하고 있는 최대주주 및 경영진과 관련하여 경영권 변동 또는 기업지배구조 및 경영권 분쟁, 도덕적 해이 발생 등으로 당사의 경영환경이 악화 될 경우 경영 안정성이 저해 될 수 있습니다. 또한 향후 자금확보를 위한 추가 유상증자 등으로 인하여 최대주주 등의 지분율이 감소하거나 예기치 못한 경영권 분쟁, 주요 주주들간에 지분보유 경쟁 등이 발생할 경우 당사의 경영권 안정화에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

파. 주식보상비용 관련 위험
당사는 우수 인력 유치 및 장기근속 유도의 일환으로 주식매수선택권 제도를 도입 및 운영하고 있습니다. 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 임직원 대상 부여한 주식매수선택권과 관련하여 2024년 중 주식보상비용 873백만원을 신규로 인식하였으며 2025년에도 3분기 누적 기준 신규로 266백만원을 주식보상비용을 인식하였습니다.
증권신고서 제출일 현재 행사되지 않은 잔여 주식매수선택권 수량은 2025년 08월 15일 보유주식 1주당 신규로 19주를 교부하는 무상증자 시행 후 기준 214,000주로, 이는 공모후 발행주식총수의 2.2%입니다.

당사가 영위하는 의료 분야 내 환자 원격 모니터링 산업은 기술 경쟁이 치열하고 제품 개발을 위한 핵심 인재 확보가 매우 중요하므로 향후에도 우수 인력 유치 및 장기근속 유도를 위해 주식매수선택권 기반 보상 제도를 활용할 계획입니다. 이에따라 주식보상비용이 미래에도 지속적으로 발생할 것으로 예상되며, 이는 당사의 수익성을 악화시키거나 흑자 전환 시점을 지연시키는 주요 요인으로 작용할 수 있으니 투자자께서는 이 점에 각별히 유의하시기 바랍니다.

당사는 우수 인력 유치 및 장기근속 유도의 일환으로 주식매수선택권 제도를 도입 및 운영하고 있습니다. 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 임직원 대상 부여한 주식매수선택권과 관련하여 2024년 중 주식보상비용 873백만원을 신규로 인식하였으며 2025년도 3분기 누적 기준 신규로 266백만원을 주식보상비용을 인식하였습니다.증권신고서 제출일 현재 당사가 보유 중인 자기주식은 별도로 없으며 향후 주식 기반보상 역시 대부분 신주 발행을 수반하는 주식매수선택권 제도를 중심으로 운영될 예정입니다.상기 주식매수선택권 부여와 관련하여 인식한 최근 3개년 및 2025년 3분기말 누적 기준 주식보상비용 현황은 아래와 같습니다.

[주식보상비용 현황]

(단위: 백만원)

구분
2022년(제5기)
2023년(제6기)
2024년(제7기)
2025년 3분기 누적(제8기 3분기)

주식매수선택권 부여로인한 주식보상비용
357
745
873
266

주1)
2022년은 감사받지 않은 K-IFRS 개별재무제표 기준, 2023년과 2024년은 적정의견을 수령한 K-IFRS 개별재무제표 기준으로 작성하였으며, 2025년 3분기의 경우 K-IFRS 개별 기준 검토보고서를 기준으로 작성하였습니다.

증권신고서 제출일 현재 행사되지 않은 잔여 주식매수선택권 수량은 2025년 08월 15일 보유주식 1주당 신규로 19주를 교부하는 무상증자 시행 후 기준 214,000주로, 이는 공모 후 발행주식총수의 2.2%입니다. 증권신고서 제출일 현재 당사의 주식매수선택권 부여 현황은 아래와 같습니다.

당사의 최대주주 박정환 대표이사가 보유한 보통주식 2,751,560주는「코스닥시장 상장규정」제26조제1항제1호에 의거하여 의무보유기간으로 1년이 설정되나, 경영 안정성 확보를 위해 동 규정 제26조 제1항의 단서조항에 따라 한국거래소와 협의 하에 의무보유 2년을 추가로 연장하여 총 3년의 의무보유기간을 설정하였습니다. 현 경영체제의 연속성을 안정적으로 유지하기 위해 조성필 사내이사 또한 3년의 의무보유기간을 설정하였습니다. 금번 공모와 관련하여 최대주주등의 의무보유 설정 내역은 아래와 같습니다.

[주식매수선택권 부여 내역]

(단위 : 원, 주)

회차
부여받은자
관계
부여일
부여방법
주식의종류
최초부여수량
당기변동수량
총변동수량
기말미행사수량
행사기간
행사가격
의무보유여부
의무보유기간

행사
취소
행사
취소

1회차
김이웅
전 임원
2019.08.19
신주발행
보통주
160,000
-
-
160,000
-
-
2021.08.19~2024.08.18
500
-
-

2회차
송미혜
미등기임원
2021.03.31
신주발행
보통주
30,000
-
30,000
-
30,000
-
2023.03.31~2026.03.30
500
-
-

심훈
미등기임원
2021.03.31
신주발행
보통주
80,000
41,200
-
80,000
-
-
2023.03.31~2026.03.30
500
-
-

박OO 외 6명
직원 등
2021.03.31
신주발행
보통주
84,000
-
-
84,000
-
-
2023.03.31~2026.03.30
500
-
-

3회차
주영일
등기임원
2023.03.31
신주발행
보통주
80,000
-
-
-
-
80,000
2025.03.31~2028.03.30
2,941
O
상장일로부터 1년

전OO 외 25명
직원 등
2023.03.31
신주발행
보통주
140,000
30,000
16,000
30,000
16,000
94,000
2025.03.31~2028.03.30
2,941
O(일부)
미행사 수량의 30% 1개월,30% 3개월

4회차
김영훈
미등기임원
2024.05.23
신주발행
보통주
40,000
-
-
-
-
40,000
2026.05.23~2029.05.22
2,941
O
상장일로부터 1년

주1)
부여주식수 및 행사가격은 행사가격 및 부여수량 조정기준에 따라 2025.8.15 무상증자(1:19) 효과를 반영하여 적용하였습니다.

주2)
주식매수선택권 계약상 의무근속연수 기간이 충족되기 전에 퇴사한 인원의 잔여 주식매수선택권 수량을 회수(취소)하였습니다.

주3)
벤처기업육성에 관한 특별법 제16조의3 제1항 제1호에 의거, 송미혜 이사는 주요주주의 특수관계인에 해당되어 부여 적격 대상에서 제외되는 것으로 판단되어, 2025년 9월 1일자로 부여취소하였습니다.

주4)
주영일 이사의 경우 최초 증권신고서 제출일 이후 2026년 01월 21일 개최된 주주총회를 통해 등기임원으로 신규 선임되었습니다.

당사가 영위하는 의료 분야 내 환자 원격 모니터링 산업은 기술 경쟁이 치열하고 제품 개발을 위한 핵심 인재 확보가 매우 중요하므로 향후에도 우수 인력 유치 및 장기근속 유도를 위해 주식매수선택권 기반 보상 제도를 활용할 계획입니다. 이에 따라 주식보상비용이 미래에도 지속적으로 발생할 것으로 예상되며, 이는 당사의 수익성을 악화시키거나 흑자 전환 시점을 지연시키는 주요 요인으로 작용할 수 있으니 투자자께서는 이 점에 각별히 유의하시기 바랍니다.

하. 이사회 구성 변경 관련 위험

정정 증권신고서
제출일 현재 당사의 이사회 구성은
사내이사 3인
(박정환 대표이사, 조성필 사내이사,
주영일 사내이사
), 감사1인(정현해),
사외이사 2인
(임창환,
서정식)으로 구성되어 있습니다.박정환 대표이사와 조성필 사내이사는 당사의 설립 초기부터 근무해온 주요 인력으로 당사의 핵심 기술과 산업분야에 대한 깊은 이해와 전문성을 보유하고 있으며 각각 경영 부문과 임상 및 선행연구 부문 총괄을 담당하여 회사의 경쟁력 강화에 기여하고있습니다. 증권신고서 제출일 기준 보유 지분율은 각각 33.0%, 9.9%이며 경영 안정성 확보를 위해 동 규정 제26조 제1항의 단서조항에 따라 한국거래소와 협의 하에 의무보유 2년을 추가로 연장하여 총 3년의 의무보유기간을 설정하였습니다.

당사는 상장예비심사 과정에서 상장법인으로서 요구되는 신속한 의사결정 및 경영 투명성, 이사회의 전문성과 독립성을 보강할 필요가 있음을 인지하여 임정희 기타비상무이사를 사임 후 주영일 CFO를 사내이사로 신규 선임하는 것을 내용으로 하는 지배구조 개선 확약서를 한국거래소에 제출한 바 있습니다. 또한 신규 사외이사 1인을 추가로 선임하여내부 통제 강화 목적 투명경영위원회를
신설할 것을 확약하였습니다.

신규 이사회 구성은 거래소와의 확약 사항으로서
정정 증권신고서 제출일 현재 이행이 완료되었습니다.

다만, 향후 예기치 못한 사유로 기존 등기임원의 사임 또는 변경이발생할 경우, 이사회 구성 인원 및 구성에 변동이 발생할 가능성이 존재합니다. 이러한 변동은 회사의 지배구조 및 의사결정 체계에 영향을 미칠 수 있으므로, 투자자 여러분께서는 이 점을 충분히 인지하시고 투자 판단에 유의하시기 바랍니다.

정정 증권신고서 제출일 현재 당사의 이사회 구성은
사내이사 3인(박정환 대표이사, 조성필 사내이사,
주영일 사내이사), 감사1인(정현해),
사외이사 2인(임창환,
서정식)으로 구성되어 있습니다.박정환 대표이사와 조성필 사내이사는 당사의 설립 초기부터 근무해온 주요 인력으로 당사의 핵심 기술과 산업분야에 대한 깊은 이해와 전문성을 보유하고 있으며 각각경영 부문과 임상 및 선행연구 부문 총괄을 담당하여 회사의 경쟁력 강화에 기여하고있습니다. 증권신고서 제출일 기준 보유 지분율은 각각 33.0%, 9.9%이며 경영 안정성 확보를 위해 동 규정 제26조 제1항의 단서조항에 따라 한국거래소와 협의 하에 의무보유 2년을 추가로 연장하여 총 3년의 의무보유기간을 설정하였습니다.

당사는 상장예비심사 과정에서 상장법인으로서 요구되는 신속한 의사결정 및 경영 투명성, 이사회의 전문성과 독립성을 보강할 필요가 있음을 인지하여 임정희 기타비상무이사를 사임 후 주영일 CFO를 사내이사로 신규 선임하는 것을 내용으로 하는 지배구조 개선 확약서를 한국거래소에 제출한 바 있습니다. 또한 신규 사외이사 1인을 추가로 선임하여 내부 통제 강화 목적 투명경영위원회를
신설할 것을 확약하였습니다.

[지배구조 개선 확약서]

주식회사 메쥬(이하, 회사)는 한국거래소의 코스닥시장 상장예비심사와 관련하여, 경영투명성 강화 및 내부통제제제도의 실효성 제고를 위해 상장 전까지 다음 사항을 성실히 이행할 것을 확약합니다.1. 회사는 상장 전까지 이사회의 견제와 균형 기능을 강화하기 위해 2025년 12월 개최 예정인 임시주주총회를 통하여 아래와 같이 이사회 구성을 재정비하겠습니다. 주영일 CFO를 등기임원(사내이사)으로 신규 선임하여 책임 경영을 강화하고, 사외이사 1인을 추가 선임하여 이사회의 독립성을 제고하겠습니다.2. 회사는 내부통제 강화의 일환으로 이사회 내 위원회인 투명경영위원회를 신설하겠습니다. 동 위원회는 사외이사 2인 및 사내이사 1인(총 3인)으로 구성하여 과반수를 사외이사로 함으로써 독립성을 보장하겠습니다.대여금 거래 및 임직원 성과급 지급 등 주요 자금 거래 발생 시, 투명경영위원회의 사전 심의 및 의결을 거치도록 제도화하고 그 결과를 이사회에 보고하도록 관련 규정을 정비하겠습니다.3. 본 확약사항을 관련 규정에 따라 이행하는 것을 점검하는 상장주선인과 한국거래소의 확인 요청에 성실히 응할 것입니다.4. 회사는 본 확약을 위반할 경우 한국거래소의 어떠한 조치에 대하여도 이의를 제기하지 않을 것입니다.

당사는 본 사항의 이행을 위하여 2026년 01월 21일
개최된
주주총회에서 기타비상무이사의 사임 및 신규 이사(사내이사, 사외이사)
선임을 완료하였습니다
. 신규 이사회 구성 완료 후 이사회 결의를 통해 투명경영위원회를
신설하였으며
,
투명경영위원회 운영규정에 입각하여

상반기 중 최초로 정기 회의를 개최할 예정입니다.
아울러,
신규 선임된 등기임원은
상법상 결격 사유에 해당하는
사항이 없었으며 적법한 과정을 통해 선임되었습니다.
주요 이력은 아래와 같습니다.

[신규 선임된 등기임원 현황]

구분
성명
성별
출생년월
선임직책
주요경력
선임일
최대주주와의관계

선임
주영일
남
1972.04
사내이사

22.09~현재 ㈜메쥬 전무 이사

18.01~22.09 신한벤처투자 재무이사(CFO)

08.06~17.12 두산중공업 부장

07.01~08.06 IBM GBS Manager

06.01~06.12 서울자산운용 과장

00.09~05.12 삼정회계법인 Senior

2026.01.21
관계없음

선임
서정식
남
1974.02
사외이사

25.10~현재 현앤설 법률사무소 대표변호사

24.06~25.08 수원지방검찰청 성남지청 지청장

23.09~24.06 대전지방검찰청 차장검사

22.07~23.09 인천지방검찰청 제2차장검사

21.07~22.07 서울중앙지방검찰청 형사3부장검사

20.09~21.07 금융정보분석원(FIU) 심사분석실장

20.02~20.09 서울남부지방검찰청 금조1부장검사

14.03~15.12 서울중앙지방검찰청 특수1부 수석검사

11.03~13.02 대검찰청 감찰본부 검찰연구관

02.04~05.03 특수전사령부 군검사, 군판사

92.03~98.02 고려대학교 법학과 석사

2026.01.21
관계없음

신규 이사회 구성은 거래소와의 확약 사항으로서
정정 증권신고서 제출일 현재 이행이 완료되었습니다. 다만, 향후 예기치 못한 사유로 기존 등기임원의 사임 또는 변경이발생할 경우, 이사회 구성 인원 및 구성에 변동이 발생할 가능성이 존재합니다. 이러한 변동은 회사의 지배구조 및 의사결정 체계에 영향을 미칠 수 있으므로, 투자자 여러분께서는 이 점을 충분히 인지하시고 투자 판단에 유의하시기 바랍니다.

거. 주주간계약 관련 위험

당사는 설립 이후 증권신고서 제출일 현재까지 연구개발 및 운영자금 사용목적으로 전환우선주(CPS) 및 상환전환우선주(RCPS) 발행을 통해 외부 투자를 유치하였습니다.

다수의 FI와 협의권 및 동의권, 정보접근권, 투자자의 우선매수권, 공동매도권, 주요주주의 우선매수권, 이사 임명권 등의 조항이 포함된 주주간계약을 체결한 바 있습니다.

상기 내용이 포함된 전환우선주(CPS) 및 상환전환우선주(RCPS)는 증권신고서 제출일 현재 전체 보통주로 전환되었습니다. 또한 해당 조항들은 상장 이후 일반주주들에 대하여 주주평등원칙에 위배될 소지가 존재하여, 상장예비심사 과정에서 변경계약서를 체결하였습니다. 2025년 11월 25일 체결된 주주간계약서 조건변경 합의서 상 상기 기술한 계약주주의 조항들은 모두 당사의 적격 상장이 완료된 경우 효력을 상실함을 명시적으로 표기하고 있습니다.상기 서술한 바와 같이 해당 계약은 당사가 상장이 완료된 경우 효력이 상실되도록 작성되었습니다. 따라서, 해당 주주간 계약서는 상장 이후에 일반투자자, 타 주주 및 당사에게 영향을 주지 않을 것입니다. 다만, 당사의 상장이 지연되거나 무산되는 경우 해당 투자계약서 내 특약사항은 그 효력이 유지될 수 있으므로, 투자자께서는 이 점을 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

당사는 설립 이후 증권신고서 제출일 현재까지 연구개발 및 사용목적으로 전환우선주(CPS) 및 상환전환우선주(RCPS) 발행을 통해 외부 투자를 유치하였습니다.

다수의 FI와 협의권 및 동의권, 정보접근권, 투자자의 우선매수권, 공동매도권, 주요주주의 우선매수권, 이사 임명권 등의 조항이 포함된 주주간계약을 체결한 바 있습니다. 투자에 참여한 기관 및 해당 지분을 매입한 주주들의 경우 하기와 같은 내용을 주주간 계약서 내 포함하였습니다.

[기존 주주간계약서 상 일반투자자 이익 침해 주요 우려 조항]

조항
주요 내용

임원의 지명
비상근이사 지명 및 교체 권리

주식매수선택권
발행한도 부여시점 발행주식총수의 특정 비율로 제한

기술의 이전 또는 양도 제한
기술의 이전 또는 양도 제한 시투자자의 사전 서면 동의 필요

투자금의 용도 제한
투자금 사용용도 제한 및 투자금 사용내역 실사

이해관계인 경업금지 의무
이해관계인의 재직 의무 및 경업금지 의무

외부감사
외부감사 의무 조항

투자자 동의사항
정관 변경, 신주발행 등 사항에 대해시행 2주전 서면통지 및 사전 서면동의

투자자 협의사항

주주총회, 이사회 안건 및

IPO 관련 주요사항 사전협의

재무정보 등의 제공
재무제표 보고 및 부도, 파산, 회생절차 개시 등주요 경영사항 발생 시 서면 통지

증자 참여 우선권
투자자 보유 지분비율에 따라 동일 발행가액으로 증자에 우선적으로 참여할 수 있는 권리 부여

투자자 주식 처분
투자자 주식 처분 시 회사의 즉각적 이행

투자자의 우선매수권
이해관계인 주식 처분 시, 투자자의 동의 필요하며투자자는 매수 의사 통지 가능

이해관계인의 주식 처분

투자자 전원의 사전 서면동의 없이 제3자에게 양도 불가

투자자의 우선매수권

및 공동매도참여권

이해관계인의 독단적 지분 처분 방지를 위해 지분 처분 시 투자자 우선매수권 및 공동매도참여권 보장

계약 위반시 조치
사유 발생 시, 투자자는 회사 또는 이해관계인에게주식매수청구 및 위약벌 청구

특약사항
특정 지분에 대해 회사 및 이해관계인에게 매도할 것을청구할 수 있으며 지정된 방식에 따라 가격 산정

당사는 인터베스트창업초기투자조합과 체결한 최초 투자계약서에 상기 내용이반영된 관련 조항을 포함하고 있었습니다. 해당 계약서에 명시된 임원지명권 조항에 따라, 2023년 11월 20일 인터베스트창업초기투자조합의 업무집행조합원(GP)으로서 인터베스트 주식회사 부사장직을 역임한 임정희 이사를 기타비상무이사로 선임하였습니다.임정희 기타비상무이사는 선임 이후 이사회에 지속적으로 참여하였으나, 특정 주주의 권익을 우선시하거나 회사의 주요 경영사항에 대해 과도하게 개입한 사실은 없었습니다.한편, 인터베스트창업초기투자조합과 체결한 투자계약서의 각 조항은 일반적으로 통용되는 투자계약서상의 조항 수준에 해당하며, 당사가 다른 투자자들과체결한 투자계약 역시 유사한 수준으로 구성되어 있습니다. 인터베스트창업초기투자조합과의 투자계약서에 포함된 임원지명권 조항 및 일반 투자자의 이익 침해 우려가 제기될 수 있는 조항의 상세 원문은 아래와 같습니다.

[인터베스트창업초기투자조합 투자계약서 내 임원지명권 내용]

조항
내용

제15조(임원의 지명)
① 투자자는 회사의 “상무에 종사하지 아니하는 이사(비상근이사)” 1인(투자자와 동일시기에 투자한 동반투자자간에 중복되지 아니하며, 동반투자자간 상호 협의하여 1인을 지정함)을 지명할 권리를 가지며, 투자자가 지명한 이사(‘투자자 지명이사’라 함)는 회사가 이사회를 개최하는 경우 언제든지 당해 이사회에 참석할 수 있고, 회사는 투자자 지명이사가 이사회에 참여할 수 있도록 이사회 개최시 투자자 및 투자자 지명이사에게 이사회 안건 및 개최 일시, 장소를 서면으로 통지하여야 한다.② 투자자는 언제든지 투자자 지명이사의 교체를 요구할 수 있으며 회사와 이해관계인은 이에 응하여 투자자 지명이사의 교체를 위한 임시주주총회의 개최 등의 필요한 절차를 이행하여야 한다.③ 투자자 지명이사는 회사의 채무에 대한 보증을 하지 아니하며, 투자자 지명이사 본인의 고의 또는 중과실이 있는 경우를 제외하고는 업무수행과 관련하여 발생한 손해에 대하여 회사 및 이해관계인으로부터 책임을 면제받고, 회사 및 이해관계인은 투자자 지명이사가 업무수행과 관련하여 고의 또는 중과실이 없어 제3자에게 부담, 지급하게 되는 비용을 투자자 지명이사에게 보전해 준다.④ 회사는 본 계약 체결일 현재 회사의 임원에 대한 것과 동일한 수준으로 투자자 지명이사에 대해 임원책임보험을 부보하도록 한다.

[투자계약서 내 일반투자자 이익 침해 우려 조항 원문]

조항
내용

제11조(전환권에 관한 사항)
①본건 우선주식의 존속기간은 거래완결일 다음날로부터 10년으로 한다②전환기간: 본건 우선주식의 주주는 거래완결일 다음날로부터 존속기간 만료일까지 언제든지 본건 우선주식을 보통주로 전환할 수 있는 권리를 갖는다. 본건 우선주식의 주주는 본건 우선주식의 존속기간 만료일까지 전환권을 행사하지 않는 경우에 본건 우선주식은 그 만료일 다음날에 보통주식으로 자동전환 된다.(중략)④전환비율은 다음과 같다.1. 본건 우선주식의 보통주로의 전환비율은 우선주 1주당 보통주 1주를 원칙으로 한다. 다만, 아래 제2호 내지 제8호에 해당하는 경우에는 각호를 우선하여 적용한다. 또한 아래 각호에서 언급하는 "그 당시의(또는 당시) 본건 우선주식의 전환가격"이라 함은 본건 우선주식의 인수시의 전환가격에서 주식배당, 무상증자, 주식분할, 주식병합(이하 '본건 우선주식관련 사건'이라 한다), 본항 제2호 등의 영향을 반영한 후의 전환가격을 의미한다.2. 회사가 본건 우선주식의 전환 전에 그 당시의 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 발행가격으로 유상증자 또는 주식관련사채(전환사채, 신주인수권부사채 및 기타 주식으로 전환될 수 있는 종류의 사채)를 발행하는 경우에는 전환가격은 그 하회하는 발행가격으로 조정한다.3. 회사의 IPO 공모단가의 [xx]%에 해당하는 금액이 그 당시의 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 경우는 전환비율을 다음과 같이 조정한다.조정 후 우선주 1주당 전환하는 보통주의 수 = 조정 전 우선주 1주당 전환되는 보통주의 수 x 조정 전 본건 우선주식의 전환가격 / 회사의 IPO 공모단가의 [xx]%에 해당하는 금액4. 회사가 본건 유상주식의 전환 전에 그 당시의 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 발행가격으로 유상증자 또는 주식관련사채(전환사채, 신주인수권부사채 및 기타 주식으로 전환될 수 있는 종류의 사채)를 발행할 경우에는 전환가격은 그 하회하는 발행가격으로 조정한다.5. 본건 우선주식의 발행 이후 주식배당, 무상증자 등으로 인해 발행주식수가 증가하는 경우, 본건 우선주식의 주주는 회사로부터 주주가 보유한 신주와 같은 조건 및 종류의 우선 주식으로 무상지급을 받도록하되 아래의 수식을 따른다.Ni = Bi x {(Ac/Bc)-1}Ni: 본건 우선주식의 주주에게 무상지급 되는 우선주식수, Bi: 발행 전 본건 우선주식의 주주 보유 우선주식수, Bc: 발행 전 회사 발행주식총수(우선주와 보통주를 합한), Ac: 발행 후 회사 발행주식총수(우선주와 보통주를 합한)6. 회사가 타사와 합병, 주식교환 시 교환비율 산정을 위한 주당 평가가액의 [xx]%가 그 당시의 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 경우, 본건 우선주식의 전환가격은 주당 평가가액의 [xx]%가 되도록 전환비율을 조정한다.7. 회사의 주식을 분할 또는 병합하는 경우 전환비율은 그 분할 또는 병합의 비율에 따라 조정된다. 단주의 평가는 주식의 분할 또는 병합 당시 본건 우선주식의 전환가격을 기준으로 한다.8. 회사가 전환 전에 무상감자를 할 경우에는 전환비율은 그 감자의 비율에 따라 조정한다. 단, 경영과실등의 사유로 특정 주주에 대해서만 차등적으로 무상감자를 하는 경우는 전환비율을 조정하지 않기로 한다.(후략)

제12조(신주인수권에 관한 사항)
본건 우선주식은 보통주와 동등한 신주인수권이 있으며, 무상증자의 경우에는 같은 종류의 우선주로, 유상증자의 경우에는 회사가 발행하기로 한 종류의 주식으로 배정받을 권리가 있다.

제13조(투자금의 용도 및 제한)
①회사는 투자금을 사용하기 위한 전용통장을 만들어 별도 관리하여야 하고, 투자금액의 사용기록부를 작성, 비치하여 두고 투자자의 열람 및 등사의 요구가 있을 때에는 언제든지 이에 응하여야 한다.②회사 및 이해관계인은 투자자로부터 투자 받은 자금을 별지2 투자금의 사용용도의 기재와 같은 용도대로 사용하여야 한다.(후략)

제14조(기술의 이전, 양도, 겸업 및 신회사 설립 제한)
①회사는 투자자의 사전 서면 동의 없이 현재 회사 또는 이해관계인이 보유하고 있는 기술 또는 개발 중이거나 개발계획이 확정(외부기관에 의뢰하여 개발하는 경우도 포함, 이하 같음)되었거나 도입 예정인 영업비밀(Know-how), 정보, 기술 등 유,무형의 재산적 가치가 있는 자산을 제3자에게 제공하거나 이전 또는 양도할 수 없다.(후략)

제15조(임원의 지명)
①투자자는 회사의 "상무에 종사하지 아니하는 이사(비상근이사)" 1인(투자자와 동일시기에 투자한 동반투자자간에 중복되지 아니하며, 동반투자자간 상호 협의하여 1인을 지정함)을 지명할 권리를 가지며, 투자자가 지명한 이사('투자자 지명이사'라 함)는 회사가 이사회를 개최하는 경우 언제든지 당해 이사회에 참석할 수 있고, 회사는 투자자 지명이사가 이사회에 참여할 수 있도록 이사회 개최시 투자자 및 투자자 지명이사에게 이사회 안건 및 개최 일시, 장소를 서면으로 통지하여야 한다.(후략)

제16조(경영사항에 대한 동의권 및 협의권)
①회사 및 이해관계인은 다음 각 호의 사항에 관하여 투자자에게 각 사항에 대하여 투자자의 사전 서면 동의를 얻어댜 하고, 투자자의 사전서면 동의를 얻어 시행한 사항에 대하여는 시행일로부터 3일 이내에 시행결과를 투자자에게 통지하여야 한다.1. 정관의 변경2. 신주 발행(유무상 증자), 주식관련사채, 옵션 등의 발행 또는 부여3. 해산, 청산, 합병, 분할합병, 주식의 포괄적 교환 또는 이전, 영업의 양도, 영업의 양수, 타회사의 인수, 경영임대차, 위탁경영 기타 회사조직의 근본적인 변경4. 제3자에 대한 건당 전년도 감사보고서상 자산총계의 [xx]%이상 또는 연간 누계액 기준 전년도 감사보고서상 자산총계의 [xx]% 이상의 투자(주식 및 사채인수 포함), 자금대여, 담보 제공, 보증 등5. 본건 투자 당시 사업계획에 명시한 것과 현저히 다른 사업에 착수하거나, 주요 사업의 중단, 포기6. 건당 전년도 감사보고서상 자산총계의 10% 이상 또는 연간 누계액 기준 전년도 감사보고서상 자산총계의 10% 이상의 신규차입 또는 채무의 부담(후략)

제17조(보고 및 자료 제출)
①회사는 투자자의 별도 요청이 없더라도 다음 각 호의 사항이 발생했을 경우에는 사유발생일로부터 지체 없이 투자자에게 서면으로 통지하여야 한다. 단, 본 계약의 다른 약정에 의한 통지의무와 중복되는 항목에 있어서는 어느 경우든 먼저 도래하는 기일까지 통지 또는 보고하여야 한다.1. 재해로 인하여 막대한 손해를 입은 때2. 회사가 발행, 배서 또는 보증한 어음 또는 수표가 부도로 되거나 은행과의 거래가 정지된 때(후략)

제18조(증자 참여의 우선권에 관한 사항)
회사가 유상증자 등을 실시하여 지분증권(지분증권은 주식연계사채를 포함한다)을 발행하는 경우, 투자자는 당해 지분증권 발행 결의일 전일을 기준으로 산정한 투자자가 보유하고 있는 지분비율에 따라 위 지분증권을 다른 제3자보다 우선하여 인수하거나 매입할 권리를 보유한다.

제19조(기업공개(IPO) 의무)
회사는 가능한 이른 시간 내에 자신의 주권을 공개시장에 상장 또는 등록하도록 노력하여야 한다. 이와 더불어 다른 법인으로부터의 인수, 합병의 제의가 있는 경우 투자자와 협의하여 인수, 합병의 협의에 최대한의 성실한 자세로 임하여야 한다. 회사가 상장에 필요한 한국거래소 상장심사 요건을 갖추었음에도 불구하고 특별한 사정없이 기업공개를 추진하지 않는 경우 투자자는 구체적인 근거를 제시하여 기업공개를 서면으로 요구할 수 있다.

제20조(주식매수선택권의 부여)
①회사는 회사 경영 및 기술개발 등 사업 전반에 기여하였거나, 기여할 능력을 갖춘 임직원에 대해, 본건 거래완결일 전 이미 부여되었거나 발행된 것과 본 계약확정일 이후 발행된 것을 포함하여 그 행사로 인해 발행될 수 있는 주식 지분율 총계가 발행주식총수의 [xx]%이내(단, 회사가 IPO 이후에는 [xx]%)인 범위 내에서, 주식매수선택권을 부여할 수 있다. 이 경우에 신주발행교부에 의한 방식으로 한다.(후략)

제21조(회계 및 업무감사;시정조치)
①회사는 2021 회계연도부터 IPO를 위한 제반 준비절차로 투자자의 서면동의를 받은 회계법인을 외부감사인으로 지정하여 외부감사를 받아야 한다.②투자자는 회사의 경영 및 재산 상태를 확인하고 계획된 사업의 수행에 대해 투자자의 입장에서 선의의관리가 필요하다고 판단하는 경우 자신의 직원 또는 외부의 전문가를 파견하여 회사의 회계 및 업무 전반에 관한 조사 및 기타 투자자가 필요하다고 판단하는 업무를 수행하게 할 수 있고, 회사 및 이해관계인은 이에 대하여 성실히 협조하여야 한다.(후략)

제22조(투자자의 주식 처분)
투자자는 본건 우선주식을 포함하여 거래완결 이후 투자자가 취득하고 있는 회사의 주식(이하 "회사 주식 등")을 자유로이 처분할 수 있다. 회사는 투자자의 요청에 따라 처분 주식의 명의개서 등 처분에 따른권리이전에 필요한 절차를 즉시 이행하여야 한다.

제23조(이해관계인의 주식 처분)
①이해관계인은 본 계약에서 달리 정하고 있는 경우를 제외하고는, 투자자의 사전 서면 동의가 있으면 그 소유의 회사 발행 주식의 전부 또는 일부를 자유로이 처분할 수 있다. 단, 투자자의 사전 서면 동의가없으면 본 조, 제24조(투자자의 우선매수권) 및 제25조(투자자의 공동매도권등)에서 정하는 제한 하에서만 그 소유의 회사 발행 주식의 전부 또는 일부를 제3자에게 양도, 이전, 매각,담보제공 기타 일체의 처분을 할 수 있다.(후략)

제24조(투자자의 우선매수권)
①이해관계인이 자신이 보유하고 있는 회사의 지분을 제3자에게 매각, 양도 또는 이전하고자 하는 경우,당해 이해관계인은 양도하고자 하는 지분을 제3자에게 매각, 양도 또는 이전하고자 한다는 요지의 취지,당해 제3자의 신원, 양도주식수, 주당 양도가격, 양도 예정일 기타 양도의 주요 조건(이하 "매각조건")을명시하여, 양도예정일로부터 30일 이전에 투자자에게 서면 통지하고, 투자자의 동의 여부를 물어야 한다.(후략)

제25조(공동매도권)
①이해관계인이 제23조(이해관계인의 주식처분) 및 제24조(투자자의 우선매수권)에 따라 주식을 처분하고자 하는 경우, 투자자는 우선매수권을 행사하는 대신 이해관계인과 동일한 조건으로 처분에 참여할 수 있는 권리를 가진다. 투자자가 본 조에 의한 공동매도권을 행사하고자 하는 경우, 투자자는 제24조 제1항의 서면 통지를 받은 날로부터 30일 이내에 이해관계인에게 공동매도권 행사 여부, 공동매도권을 행사하기로 선택한 경우 공동 매도하고자 하는 주식의 종류와 수량을 서면으로 통지해야 한다. 이해관계인은 투자자가 주식의 공동 매도를 요청하는 경우 공동매도의 실행을 위해 필요한 조치를 다하여야 한다.(후략)

제26조(자산의 우선매수권)
①회사가 주요자산의 처분 또는 자산총액의 [xx]% 이상에 해당하는 자산을 매각 또는 양도하고자 하는 경우, 투자자 또는 투자자가 지명한 제3자(이하 "투자자 등"으로 총칭함)는 회사가 매각하고자 하는 주요자산의 처분 또는 일부에 대해 우선매수권을 가진다.(후략)

제27조(주식매수청구권)
① 다음 각 호의 사유가 발견되거나 발생하는 경우 투자자는 회사에 대하여 투자자가 보유하는 회사 지분의 전부 또는 일부를 매수하여 줄 것을 청구할 수 있고, 이 경우 회사는 이를 매수(본항에서 매수는 상환 또는 유상감자를 포함한다)하여야 한다. 단, 계약위반, 규정위반, 위법행위 등 이해관계인의 책임있는 사유로 인해 본 조 제1항의 사유가 발생하는 경우, 투자자는 주식매수청구권을 회사 및/또는 귀책사유가 있는 이해관계인에게 행사할 수 있다.(중략)② 본조 제1항에 의한 주식매수요구는 회사 및/또는 이해관계인에 대하여 매수대상 주식의 가격 및 수량을 기재한 서면으로 하며, 회사 및/또는 이해관계인에 매수요구서가 도달한 시점에 당해 주식에 대한 매매계약이 체결된 것으로 보고, 그로부터 60일 또는 투자자가 지정하는 기한 내에 회사 및/또는 이해관계인은 주식매매계약에 따른 대금지급 의무를 이행하여야 한다.③ 본조 제1항에 의한 주식매수에 있어서 매매가격은 투자자가 투자한 원금과 이에 대하여 거래완결일로부터 본조 제2항에 의한 매매 이행일까지 연복리 [xx]%의 비율에 의한 금액을 합산한 금액으로 하되,기 지급된 배당금은 차감하여 계산하기로 한다.(후략)

제28조(위약벌의 청구)
① 회사 및 이해관계인은 다음 각호의 경우 투자자에게 위약벌로 투자원금의 [xx]%에 상당하는 금액을 지급하여야 한다.(중략)② 제25조를 위반하는 경우 투자자에게 지급하는 위약벌의 액수는 투자원금의 [xx]%에 상당하는 금액과 다음의 산식에서 계산된 금액 중에서 큰 금액으로 한다.위약벌 금액 = ("이해관계인"의 1주당 처분가격 - "투자자"의 1주당 취득가격) x "투자자"가 매도 요구하는 주식총수(후략)

제34조(비밀유지)
본 계약과 관련하여 상대방으로부터 제공받은 모든 정보는 다음의 각 호의 1에 해당하는 경우를 제외하고는 비밀로 하고, 이를 제3자에게 제공하거나 다른 목적으로 사용할 수 없다.1. 당사자가 공개하기로 합의한 사항2. 공지된 정보3. 정보를 제공받은 당사자가 제3자로부터 이미 적법하게 취득한 정보4. 각 당사자의 법무, 회계업무 처리를 위한 변호사, 회계사에 제공한 정보5. 법원 또는 정부기관이 적법하게 공개 또는 제공을 요구한 정보(단, 사전에 상대방 당사자에게 서면으로 통지하여야 한다)

제37조(지연배상금)
본 계약이 관련 규정 하에서 회사 및 이해관계인은 투자자에 대한 금전지급의무가 있는 경우, 회사 및 이해관계인이 그 지급기일에 지급하지 아니하는 경우에는 본 계약서에 달리 정함이 없는 한 지급기일 다음날로부터 실제 지급하는 날까지 지급의무금액에 대하여 연 [xx]%의 이율에 의하여 산정한 지연배상금을 지급한다.

제41조(특약사항의 효력)
특약사항은 본 투자약정서의 본문의 내용을 수정, 삭제, 추가하는 사항으로서 본문의 내용이 특약사항의내용과 상충되는 경우에는 특약사항의 내용이 그 효력에 있어서 우선한다.

이후 당사는 한국거래소 상장예비심사 과정에서 이사회의 독립성을 제고하고, 상장 이후 특정 주주의 이익이 회사 및 일반 주주의 이익을 침해할 가능성을 사전에 방지하기 위하여, 임정희 기타비상무이사의 사임 이후 신규 사외이사 1인을 선임하는 내용을 포함한 지배구조 개선 확약서를 제출하였습니다. 이에 따라 2026년 1월 21일 개최된 주주총회를 통해 이사회 구성이 개편되었으며, 상기 사례를 제외하고 주주 간 계약에 포함된 조항이 당사의 경영사항에 영향을 미친 사례는 없었습니다.

기존에 발행되었던
전환우선주(CPS) 및 상환전환우선주(RCPS)는 증권신고서 제출일 현재 전체 보통주로 전환되었습니다.
다만,
상장 이후 일반주주들에 대하여 주주평등원칙에 위배될 소지가 존재하여,
보통주 전환여부와 무관하게 해당 조항들이 투자계약서 내 존재하는 모든 기관 및 일반 투자자들을 대상으로
계약상장예비심사 과정에서 변경계약서를 체결하였습니다.

[주주간계약 변경계약서 체결 투자자 목록]

순번
투자자명
재계약 체결 여부

1
경남 리버스 이노베이션 투자조합
체결

2
골든에그 제일호
체결

3
기술보증기금
체결

4
김의진
체결

5
김이웅
체결

6
뉴웨이브제6호투자조합
체결

7
더웰스IP기술사업화투자조합
체결

8
동아에스티 주식회사
체결

9
미래에셋증권(타임폴리오자산운용-PB)
체결

10
미래에셋증권(타임폴리오자산운영-중소기업은행)
체결

11
민트글로벌바이오텍창업벤처전문사모투자
체결

12
솔루션캐피탈제3호투자조합
체결

13
스마트 대한민국 경동킹고 바이오펀드
체결

14
아이비케이씨-나이스뉴딜 소부장 신기술사
체결

15
아이비케이씨-위창업초기세컨더리1호펀드
체결

16
아주좋은성장지원펀드
체결

17
아주좋은창업초기펀드
체결

18
에스제이 퍼스트무버 벤처펀드 제2호
체결

19
우리금융디지털투자조합1호
체결

20
이앤벤처3호 스마트투자조합
체결

21
인터베스트 오픈이노베이션 사모투자 합자회사
체결

22
인터베스트창업초기투자조합
체결

23
제이엑스 3호 투자조합
체결

24
중소기업은행
체결

상기 내용이 포함된 전환우선주(CPS) 및 상환전환우선주(RCPS)는 증권신고서 제출일 현재 전체 보통주로 전환되었습니다. 또한 해당 조항들은 상장 이후 일반주주들에대하여 주주평등원칙에 위배될 소지가 존재하여, 상장예비심사 과정에서 변경계약서를 체결하였습니다. 2025년 11월 25일 체결된 주주간계약서 조건변경 합의서 상 상기 기술한 계약주주의 조항들은 모두 당사의 적격 상장이 완료된 경우 효력을 상실함을 명시적으로 표기하고 있으며 상세 내용은 아래와 같습니다.

[주주간계약 변경계약서 상 (2025.11.25) 주요 내용]

주주간계약 변경계약서

제1조 (기존 우선주 인수계약의 변경)기존 우선주 인수계약 제31조를 다음과 같이 변경한다.

제31조(계약의 종료)(1) 본 계약 제2장 및 제3장의 규정은 "투자자"가 보유하고 있는 지분 모두 매각한 경우 종료한다. 단, 기업공개 이후에는 제3장,제4장,제5장 및 제7장의 모든 조항은 "투자자"가 보유하고 있는 모든 지분이 매각되지 않더라도 종료된다.(2) 제1항에서 정하고 있는 내용 이외에 기업공개 이후 본 계약서에서 정하고 있는 내용과 상장회사에 적용되는 관련법 또는 관련규정이 상충하는 경우, 해당 법 또는 규정이 본 계약에 우선한다.(3) 본 조에 의한 본 계약의 해제 또는 해지 및 종료는 그 이전에 이미 발생한 권리·의무에는 영향을 미치지 아니한다.

제2조 (기존 우선주 인수계약 및 이 계약의 효력).(1) 이 계약은 이 계약서의 체결과 동시에 효력이 발생한다.(2) 기존 우선주 인수계약은 이 계약서에 명시된 조건에 따라 변경된 조항을 제외하고는 기존 우선주 인수계약에 정한 바에 따라 완전히 유효하게 존속한다.(3) 이 계약은 제1항에 따른 이 계약의 효력발생이로부터 기존 우선주 인수계약의 일부를 구성하고, 기존 우선주 인수계약의 각 조항은 이 계약에 의하여 변경된 조건에 따라 계속하여 유효하게 해석되고 적용된다.(후략)

주1)
주주간계약 변경계약서 제1조에 따라 종료되는 조항은 투자자별로 상이하나 효력을상실하는 권한은 모두 동일하게 적용되었습니다.

상기 서술한 바와 같이 해당 계약은 당사가 상장이 완료된 경우 효력이 상실되도록 작성되었습니다. 따라서, 해당 주주간 계약서는 상장 이후에 일반투자자, 타 주주 및 당사에게 영향을 주지 않을 것입니다. 다만, 당사의 상장이 지연되거나 무산되는 경우 해당 투자계약서 내 특약사항은 그 효력이 유지될 수 있으므로, 투자자께서는 이 점을 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

너. 자금통제 관리 미흡 재발의 위험

당사는 상장예비심사 신청 이전 발생하였던 자금 통제 미흡 사항과 관련하여, 주관사의 권고에 따라 선제적으로 개선 조치를 시행하였습니다. 이후 2025년 10월 01일 한국거래소에 상장예비심사를 신청한 이후, 심사 및 승인 과정에서 일부 자금 통제의 미흡 사항에 대한 추가적인 시정 조치를 통보받았으며 이에 당사는 해당 사항을 엄중히 인식하고, 동일·유사 사례의 재발을 방지하기 위하여 내부통제 및 거버넌스 체계를 전반적으로 정비하였습니다.

당사는 자금 환수를 넘어 자금 통제 부분 미흡 사항의 재발을 방지하기 위해 거래소로부터 CFO의 감시·감독 의무 강화와 투명경영위원회 설치 등을 이행할 것을 전달받았습니다. 본 사항의 이행을 위하여 2026년 01월 21일 개최 예정인 주주총회에서 기타비상무이사의 사임 및 신규 이사(사내이사, 사외이사) 선임 안건을 결의할 예정입니다. 신규 이사회 구성이 완료되는 즉시, 이사회 결의를 통해 투명경영위원회를 신설할 계획입니다. 상기한 일련의 개선 조치를 통해, 당사는 내부 자금통제 리스크 해소를 포함하여 상장회사로서 요구되는 수준의 내부통제 체계를 상당 부분 구축하고자 합니다. 다만, 상장 초기 단계에서는 내부통제 제도의 실질적 정착까지 일정 시간이 소요될 수 있으며, 예상치못한 자금통제 미흡 위험을 완전히 배제할 수 없다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

당사는 상장예비심사 신청 이전 발생하였던 자금 통제 미흡 사항과 관련하여, 주관사의 권고에 따라 선제적으로 개선 조치를 시행하였습니다. 이후 2025년 10월 01일 한국거래소에 상장예비심사를 신청한 이후, 심사 및 승인 과정에서 일부 자금 통제의 미흡 사항에 대한 추가적인 시정 조치를 통보받았으며 이에 당사는 해당 사항을 엄중히 인식하고, 동일·유사 사례의 재발을 방지하기 위하여 내부통제 및 거버넌스 체계를 전반적으로 정비하였습니다.

[상장예비심사 신청 전 발생한 자금통제 미흡 사항]

구분
미흡 사항
조치 사항

① 조O희 수석 급여 지급의 건
당사의 박정환 대표이사의 배우자인 조O희 수석은 설립 초기부터 재직하며 회사 내 자금 관리 업무를 담당하였습니다. 그러나 주관사 실사 과정에서 대표이사의 배우자가 회사 자금을 관리하는 것은 자금 운영의 독립성 훼손 우려가 있다는 지적이 제기되었고, 주관사 실사 후 퇴사 조치가 이루어졌습니다.

과거 보수 지급 내역에 대해 검토하며 당사는 상장기업에 요구되는 높은 윤리 기준을 충족하고자 선제적 조치를 취하기로 하였습니다. 이에 세후 기준 기지급된 급여 총액 275,640,136원 전액 환수하기로 결정하였고,2025년 08월 13일로 환수가 완료되었습니다. 환수와 관련된 상세 내역은 아래와 같습니다.

연도
급여 실수령액 (원)
상환액(원)
상환일자

2018
24,500,000
-
-

2019
47,500,000
-
-

2020
50,093,480
-
-

2021
52,950,818
-
-

2022
58,108,838
-
-

2023
42,487,000
200,000,000
2023.11.01

2025
-
75,640,136
2025.08.13

합계
275,640,136
275,640,136

② 심훈 이사 대여금 지급의 건

당사의 미등기임원인 심훈 이사는 2025년 06월 23일 동사로부터 약 2.7억원의 대여금을 차입하였습니다. 해당 대여금은 주택 임차를 위한 용도로, 내부 「임직원 대여금 규정」 제4조 제1항에서 정한 한도(1억원)를 초과하는 금액이었습니다.

다만, 심훈 이사는 동사 매출의 핵심적인 역할을 수행하는 영업 임원으로서 장기적 근속과 안정적 업무 수행이 회사 성장에 필수적이라는 점, 대여 목적의 적정성과 당해연도 내 상환 가능성이 충분히 확인된 점을 고려하여 예외 적용이 필요하다고 판단하였습니다.

이에 2025년 06월 04일 이사회를 소집하여 대여 필요성,조건의 타당성, 상환 능력 등에 대해 충분히 심의하였고, 이사 전원의 만장일치로 대여금 지급을 결의하였습니다. 계약서 내 최종 상환기일은 2025년 12월 23일로 6개월의 대출기한이 적용되었으며 별도로 안정적인 원금 상환을 위해 중도상환일을 지정하였습니다.

상장예비심사신청일 기준 전액 상환되었으며 이사회 내 상환 내역 보고 완료되었습니다. 상환과 관련된 상세 내역은 아래와 같습니다.

구분
내용
비고

대여자
심훈
미등기 임원

대여 목적
전세보증금
안정적 주거 환경을 통한 업무 몰입도 제고

최초 대여일
`25.06.23
-

최초 대여금
270,000,000원
-

이자 금액
1,184,046원

법인세법 시행령 제88조에 근거하여

이자율 3.752% 일할 계산 후 적용

상환 일정
2025.07.11
원금 중도 상환: 180,000,000원

2025.07.23
1차 이자 납부: 610,524원

2025.08.22
2차 이자 납부: 277,511월

2025.09.23
3차 이자 납부: 296,012원

2025.09.26
원금 잔액 상환: 90,000,000원 (전액 상환 완료)

③ 임직원 대상 성과금 지급의 건

2025년 8월, 당사는 매출 확대에 따른 임직원 보상 차원에서 임직원 대상 일시 성과금을 지급하였습니다. 이 과정에서 일반 직원에게는 연간급여의 10%를 일괄 지급하여 보수수준의 적정성이 인정되었으나, 임원에게 지급된 성과금은 동사 임원보수규정상 지급 한도를초과하였습니다.

지급 당시 시행되고 있던 임원보수규정상 정기 상여금의 경우 월할 지급분의 200% 이내에서 분할 지급 가능하고,성과금은 당해 영업이익의 80% 범위를 초과할 수 없도록 규정하고 있습니다. 그러나 당사는 설립 이후 현재까지 영업이익 흑자를 실현한 적이 없어 규정상 정기상여금 외 성과금 지급 요건을 충족하지 못하였습니다.

다만 지급 당시 당사는 1.임원 보수 수준이 타사 대비 낮은점, 2.해당성과금 포함 당해연도 임원 보수 총액이 주주총회 승인 한도(10억 원)를 초과하지 않은 점을 근거로 지급을 집행하였습니다.

정기 상여금의 200% 한도를 초과하여 지급된 금액에 대해서는 주관사에서 환수를 권고하였으며 이후 환수 대상자 확정 및 금액을 산정하는 절차를 거쳤습니다. 임원보수규정 제2조에 따라 환수 대상자를 박정환 대표이사 및 사내이사인 조성필 부사장 2인으로 확정하였습니다.

[성과금 지급 당시 임원 보수규정]

제2조(정의)
① 이 규정에서 임원이라 함은 주주총회에서 선임된 등기임원을 말한다. (대표이사, 이사, 감사)

제5조(보수의 구성)

① 이사의 보수는 연봉 및 연봉 외 급여로 구성한다.

1. 연봉은 기본급, 제수당으로 구성된다.

2. 연봉 외 급여는 정기상여금 및 성과금 등이 있다.

② 감사의 보수는 직무 수당으로 한다.

제6조(연봉 외 급여)

① 임원의 정기상여금은 제 5조에 의하여 결정된 월할 지급분의 200% 범위 내 연 2회 이상 시기를 정하여 분할하여 지급할 수 있다.

② 임원의 성과금은 경영성과에 따라 지급할 수 있으며 지급금액 및 시기는 이사회의 결의로써 지급할 수 있다.

③ 임원의 성과금은 당해 연도 영업이익의 80% 초과하지 않아야 한다

임원보수규정 제6조 제1항에 따라 정기상여금은 월할 지급분의 200% 이내로 제한됩니다. 이에 따라, 2025년 기지급된 상여금 총액에서 동 규정에 따른 정기상여 최대한도액을 차감하여 환수필요금액을 산정하였습니다. 박정환 대표이사와 조성필 부사장의 환수금액은 각각 약 3,280만원, 2,046만원이며 2025년 11월 전액 환수 완료하였습니다.

당사는 자금 환수를 넘어 자금 통제 부분 미흡 사항의 재발을 방지하기 위해 거래소로부터 CFO의 감시·감독 의무 강화와 투명경영위원회 설치 등을 이행할 것을 전달받았습니다. 상장예비심사 과정 중 미등기 상태인 CFO는 법적 권한과 책임을 온전히 행사하기에 구조적 한계가 있을 수 있다고 판단되었으며, 이러한 제한점을 해소하고자 주영일 CFO를 등기이사로 선임하여 이사회 구성원으로서의 법적 권한과 책임을
부여하였습니다. 등기이사로서 CFO는 자금 관리 및 내부통제, 리스크 관리에 대한 법적 책무를 수행함과 동시에 이사회 의사결정 과정에 참여하여 자금 통제 관련사항에 대한 감독 책임을 강화할 수 있는 기반을 확보하게 될 것으로 예상됩니다.또한, 사외이사 1인을 추가로
선임하였으며, 사외이사 2인 및 사내이사 1인으로 구성된 투명경영위원회를 신설하여 자금등내부통제 기능을 더욱 효과적으로 수행하도록 할 수 있도록 상장 전 거버넌스를 개편을
완료하였습니다. 사외이사 후보자는 당사의 사외이사 선임 기준에 부합하는 인재를 물색하는 과정에서 대표이사의 외부 전문 인적 네트워크를 통해 추천되어 사외이사 후보로 검토되었습니다.

후보자의 독립성 및 자격요건에 대한 엄격한 내부 검토를 진행하였으며, 구체적으로 상법 제382조 제3항 및 제542조의8 제2항에서 규정한 사외이사 결격사유 해당 여부를 확인하였습니다. 당사 및 계열회사와의 이해관계, 최근 거래내역 등을 면밀히 조사하여 독립성을 검증하였습니다. 특히, 사외이사 후보자인 서정식 변호사는 법률 분야에서 약 24년간 쌓아온 풍부한 전문 지식과 실무 경험을 보유하고 있습니다. 이에, 당사의 경영 전반에 대한 효과적인 감독 및 전문적인 자문과 더불어 법률 리스크 관리, 컴플라이언스 강화, 그리고 투명한 지배구조 확립에 기여할 수 있는 적임자로 판단하였습니다. 이러한 종합적인 검토 절차를 거쳐 후보자가 사외이사로서의 독립성과 전문성을 충분히 갖추고 있다고 판단하여 최종 후보자로 선정하였습니다.

당사는 2026년 01월 21일
개최된 주주총회에서 상기 내용에 대해 결의하였으며 기타비상무이사의 사임 및 신규 이사(사내이사, 사외이사)
선임을 완료하였습니다.신규 이사회
구성 완료 후 이사회 결의를 통해 투명경영위원회를
신설하였으며, 투명경영위원회 운영규정에 입각하여 상반기 중 최초로 정기회의를 개최할 예정입니다.신규 선임된 등기임원의 주요 이력은 아래와 같습니다.

[신규 선임된 등기임원 현황]

구분
성명
성별
출생년월
선임직책
주요경력
선임일
최대주주와의관계

선임
주영일
남
1972.04
사내이사

22.09~현재 ㈜메쥬 전무 이사

18.01~22.09 신한벤처투자 재무이사(CFO)

08.06~17.12 두산중공업 부장

07.01~08.06 IBM GBS Manager

06.01~06.12 서울자산운용 과장

00.09~05.12 삼정회계법인 Senior

2026.01.21
관계없음

선임
서정식
남
1974.02
사외이사

25.10~현재 현앤설 법률사무소 대표변호사

24.06~25.08 수원지방검찰청 성남지청 지청장

23.09~24.06 대전지방검찰청 차장검사

22.07~23.09 인천지방검찰청 제2차장검사

21.07~22.07 서울중앙지방검찰청 형사3부장검사

20.09~21.07 금융정보분석원(FIU) 심사분석실장

20.02~20.09 서울남부지방검찰청 금조1부장검사

14.03~15.12 서울중앙지방검찰청 특수1부 수석검사

11.03~13.02 대검찰청 감찰본부 검찰연구관

02.04~05.03 특수전사령부 군검사, 군판사

92.03~98.02 고려대학교 법학과 석사

2026.01.21
관계없음

상기한 일련의 개선 조치를 통해, 당사는 내부 자금통제 리스크 해소를 포함하여 상장회사로서 요구되는 수준의 내부통제 체계를 상당 부분 구축하고자 합니다. 다만, 상장 초기 단계에서는 내부통제 제도의 실질적 정착까지 일정 시간이 소요될 수 있으며, 예상치 못한 자금통제 미흡 위험을 완전히 배제할 수 없다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

더. 결산일 이후 최근 재무정보 관련 위험증권신고서 작성지침에 따라 증권신고서에 기재하는 "재무에 관한 사항"은 최근사업연도(또는 반기, 분기) 말을 기준으로 감사인의 감사 또는 검토를 받은 수치를 기준으로 기재하고 있습니다. 당사는 신뢰성 있는 재무정보를 생산하기 위하여 최선의 노력을 다 할 것입니다. 그러나 당사의 의도적 혹은 비의도적인 회계처리 오류의 발생 가능성을 배제할 수 없으며, 감사인의 감사를 받은 재무 수치를 기준으로 증권신고서를 작성하도록 함으로서 상기한 회계처리 오류의 가능성을 축소할 수 있으리라 사료됩니다.그러나, 이러한 기재방식은 회계처리 오류의 가능성은 축소할 수 있으나, 결산일 이후 회사의 손익 추이에 관하여는 투자자에게 정보를 제공하기 어려울 수 있다고 판단됩니다. 이에, 금융감독원에서는 2024년 1월 23일 "기업 공시역량 제고를 위한 투자위험요소 기재요령 개정 및 2023년도 주요 정정요구 사례 공개" 보도자료 배포를 통해, IPO 기업의 최근 재무정보 공시방안 관련 기재 요령을 구체화한 바 있습니다.
당사는 외부감사인으로부터 2025년 3분기 기준 재무제표를 검토받았으며, 해당 재무제표 기준 2025년 3분기말 기준 매출액 약 5,347백만원, 영업손실 약 2,176백만원을 시현하였습니다. 분기 검토 이후, 감사(검토)받지 않은 당사 자체 결산 재무제표 기준 2025년 10월 매출액 약 244백만원, 영업손실 약 257백만원, 2025년 11월 매출액 약 470백만원, 영업손실 약 652백만원, 2025년 12월 매출액 약 1,318백만원, 영업이익 약 187백만원을 기록하였습니다.

상기 실적은 향후 감사 과정에서 확정 실적과의 차이 발생 가능성이 있으며, 당사의 실적 악화에 따른 주가 하락 등의 위험이 존재합니다.
한편, 증권신고서 제출일 현재 당사가 투자위험요소에 기재한 사항 외에 당사가 인지하고 있는 당사의 코스닥시장 신규상장 전까지 당사의 재무실적에 영향을 미칠 수 있는 추가적인 영업환경 변동 전망에 관한 사항은 존재하지 않습니다.

증권신고서 작성지침에 따라 증권신고서에 기재하는 "재무에 관한 사항"은 최근사업연도(또는 반기, 분기) 말을 기준으로 감사인의 감사 또는 검토를 받은 수치를 기준으로 기재하고 있습니다. 당사는 신뢰성 있는 재무정보를 생산하기 위하여 최선의 노력을 다 할 것 입니다. 그러나 당사의 의도적 혹은 비의도적인 회계처리 오류의 발생 가능성을 배제할 수 없으며, 감사인의 감사를 받은 재무 수치를 기준으로 증권신고서를작성하도록 함으로서 상기한 회계처리 오류의 가능성을 축소할 수 있으리라 사료됩니다.

【증권신고서 작성 지침】

II. 공시서류작성기준일 및 공시대상기간1. 증권신고서의 공시서류작성기준일은 증권신고서 제출일 전일로 한다. 다만, 「발행인에 관한 사항」중 '재무에 관한 사항', '회계감사인의 감사의견 등', '부속명세서' 등 회사의 회계처리 또는 감사와 관련된 사항과 사업의 내용 중 사업연도별로 비교표시하는 사항 등(이하 "재무에 관한 사항 등")은 제출일이 속하는 사업연도의 최근 사업연도(또는 반기, 분기)말을 공시서류작성기준일로 한다.

2. 증권신고서에 적용되는 공시대상기간은 최근 3사업연도로 한다. 최근 3사업연도는 공시서류작성기준일이 속하는 사업연도의 직전사업연도를 포함한 최근 3사업연도의 개시일로부터 공시서류작성기준일까지를 말하며, 공시서류작성기준일이 속하는 사업연도의 분기보고서 또는 반기보고서가 제출되었거나 분기보고서 또는 반기보고서에 기재될 내용을 포함하는 경우 공시서류작성기준일이 속하는 사업연도의 직전사업연도를 포함한 최근 2사업연도의 개시일로부터 공시서류작성기준일까지로 한다.

3. 위 1, 2에서 정한 사항에도 불구하고 기업공시서식 작성기준 및 서식에서 별도로 공시서류작성기준일 또는 공시대상기간을 정하는 경우에는 그에 따르며, 공시대상기간의 적용은 위 2의 방식을 준용한다. 투자자의 오해를 방지하기 위한 경우 등으로서 회사가 필요하다고 인정하는 경우에는 공시대상기간을 연장할 수 있다.- 기업공시서식 작성기준에서 공시대상기간을 '공시서류작성기준일이 속하는 사업연도 게시일부터 공시서류작성기준일'로 정하는 경우, 직전 사업연도의 사업보고서가 제출되지 않은 때에는 '공시서류작성기준일이 속하는 사업연도의 직전 사업연도 개시일부터 공시서류작성기준일'까지의 내용을 기재한다 .

출처: 증권신고서(지분증권) 작성 시 기재상의 주의

그러나, 이러한 기재방식은 회계처리 오류의 가능성은 축소할 수 있으나, 결산일 이후 회사의 손익 추이에 관하여는 투자자에게 정보를 제공하기 어려울 수 있다고 판단됩니다. 이에, 금융감독원에서는 2024년 1월 23일 "기업 공시역량 제고를 위한 투자위험요소 기재요령 개정 및 2023년도 주요 정정요구 사례 공개" 보도자료 배포를 통해, IPO 기업의 최근 재무정보 공시방안 관련 기재 요령을 구체화한 바 있습니다.

【투자위험요소 기재요령 안내서 개정 주요내용】

금융감독원 보도자료_투자위험요소 기재요령 안내서.jpg
금융감독원 보도자료_투자위험요소 기재요령 안내서

출처: 금융감독원 보도자료(2024.01.22)

증권신고서 제출일 현재 당사는 2025년 3분기 기준 재무제표에 대해 외부감사인으로부터 검토를 받았으며 최근 2개년도 및 2025년 3분기 말 기준 검토보고서 내 손익은 아래와 같습니다. 분기 검토 이후, 감사(검토)받지 않은 당사 자체 결산 재무제표 기준 2025년 10월 매출액 약 244백만원, 영업손실 약 257백만원, 2025년 11월 매출액 약 470백만원, 영업손실 약 652백만원, 2025년 12월 매출액 약 1,318백만원, 영업이익 약 187백만원을 기록하였습니다.

【최근 2개년도 및 2025년 3분기 이후 매출 및 손익현황】

(단위: 백만원)

구분
2023년
2024년
2025년도 3분기 말누적 기준
2025년 10월가결산 실적(감사 또는 검토받지 아니함)
2025년 11월가결산 실적(감사 또는 검토받지 아니함)
2025년 12월가결산 실적(감사 또는 검토받지 아니함)

매출액
3,830
2,366
5,347
244
470
1,318

영업이익(손실)
(4,255)
(5,951)
(2,176)
(257)
(652)
187

주1)
2023년과 2024년은 적정의견을 수령한 K-IFRS 개별재무제표 기준으로 작성하였으며, 2025년 3분기의 경우 K-IFRS 개별 기준 검토보고서를 기준으로 작성하였습니다.

증권신고서 제출일 현재 검토받은 재무자료 및 가결산 실적은 향후 최종 결산진행 과정에서 일부 변동될 가능성이 있습니다. 참고로, 감사/검토/감사 또는 검토받지 아니함에 대한 차이는 아래와 같습니다.

【감사, 검토 및 감사 또는 검토받지 아니함 간의 차이】

구분
내용

감사
재무제표에 전체적으로 부정이나 오류로 인한 중요한 왜곡표시가 없는지에 대하여 합리적인 확신을 기반으로 작성된 감사인의 의견

검토
감사인이 질문과 분석적 절차 등 제한된 절차를 기초로, 재무제표가 중요성의 관점에서 일반적으로 인정된 회계처리 기준에 따라 작성되지 않았다고 믿게 하는 사항이 발견되었는지 여부를 판단

감사 또는 검토받지 아니함
감사인의 확인 절차가 수행되지 않았으며, 회사 내부적으로 작성한 상태

한편, 증권신고서 제출일 현재 당사가 투자위험요소에 기재한 사항 외에 당사가 인지하고 있는 신규상장 전까지 당사의 재무실적에 영향을 미칠 수 있는 추가적인 영업환경 변동 전망에 관한 사항은 존재하지 않습니다.

3. 기타위험

가. 상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험
최대주주 박정환 및 임원 조성필이 보유한 3,573,940주(공모 후 36.8%)는 총 3년 의무보유를 설정하였습니다. 그 외 임원 신재연, 심훈이 보유한 280,000주(공모 후 2.9%)는 상장일로부터 1년의 의무보유 설정됩니다.동아에스티㈜가 보유한 370,920주(공모 후 3.8%)는 자발적으로 2년의 의무보유 설정하였습니다. 신O진 외 4인과 미리어드바이오퀀텀리프펀드1호가 보유한 30,000주(공모 후 0.3%)는 상장규정 제 26조 제1항 제3호에 의거 1년의 의무보유 설정을 하였습니다.스마트대한민국경동킹고바이오펀드, 이앤벤처3호스마트투자조합, 킹고세컨더리투자조합제1호가 보유한 348,700주(공모 후 3.6%)는 코스닥시장 상장규정 제 26조 제1항 제4호에 의거 1개월의 의무보유를 설정하였습니다.기술보증기금, 중소기업은행, 뉴웨이브제6호투자조합, 인터베스트오픈이노베이션사모투자합자회사, 에스제이 퍼스트무버 벤처펀드 제2호, 더웰스 IP기술사업화 투자조합, 인터베스트창업초기투자조합, 아주 좋은 성장지원 펀드, 민트글로벌바이오텍창업벤처전문사모투자, 솔루션캐피탈제3호투자조합, 아주 좋은 창업초기 펀드, 제이엑스 3호 투자조합, 경남 리버스이노베이션투자조합, 아이비케이씨-위창업초기세컨더리1호펀드, 우리금융디지털투자조합1호, 아이비케이씨-나이스 뉴딜 소부장 신기술사, 미리어드바이오퀀텀리프펀드1호이 보유한 1,827,564주(공모 후 18.8%)는 1개월, 2개월 또는 3개월 자발적 의무보유를 설정하였습니다. 또한, 박O현 외 5인이 보유한 21,600주(공모 후 0.2%) 1개월 자발적 의무보유를 설정하였습니다. 한편, 상장주선인 신한투자증권㈜는 금번 공모 시 동 규정 제13조제5항제1호나목에 의거 공모주식의 3% 혹은 10억원을 초과하는 경우에서 공모주식의 3%에 해당하는 수량인 40,350주(공모 후 0.4%)를 확정공모가액과 같은 가격으로 취득하여 상장 후 3개월간 의무보유합니다.
상기의 의무보유 수량을 제외한 주식수 3,203,076주(33.0%)는 상장 직후 시장에서 유통가능한 물량에 해당합니다. 상장 후 이러한 유통가능 물량의 출회로 주식가격이 하락할 수 있으며, 의무보유가 종료되면 해당 물량의 출회로 추가적으로 주가가 하락할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

금번 공모예정주식을 포함한 당사의 상장예정주식수(보통주) 9,717,750주 중 최대주주 박정환 및 임원 조성필이 보유한 3,573,940주(공모 후 36.8%)는 「코스닥시장 상장규정」제26조제1항제1호에 의거하여 상장일로부터 1년의 의무보유 설정되며, 제26조제1항 본문의 단서 조항에 따라 자발적으로 2년의 의무보유 기간을 추가하여, 총 3년 의무보유를 설정하였습니다. 그 외 임원 신재연, 심훈이 보유한 280,000주(공모 후 2.9%)는 「코스닥시장 상장규정」제26조제1항제1호에 의거하여 상장일로부터 1년의 의무보유 설정됩니다.동아에스티㈜가 보유한 370,920주(공모 후 3.8%)는 코스닥시장 상장규정 제 26조 제1항 제7호에 의거 자발적으로 2년의 의무보유 설정하였습니다.신O진 외 4인과 미리어드바이오퀀텀리프펀드1호가 보유한 30,000주(공모 후 0.3%)는 상장예비심사 신청일 전 1년 이내에 제3자 배정 방식으로 발행한 주식등을 취득한 경우에 해당하여 코스닥시장 상장규정 제 26조 제1항 제3호에 의거 1년의 의무보유 설정을 하였습니다.스마트대한민국경동킹고바이오펀드, 이앤벤처3호스마트투자조합, 킹고세컨더리투자조합제1호가 보유한 348,700주(공모 후 3.6%)는 코스닥시장 상장규정 제 26조 제1항 제4호에 의거 벤처금융이 모집이나 매출이 아닌 방법으로 취득한 투자기간이 2년 미만인 주식등으로 상장신청일 기준 1개월의 의무보유를 설정하였습니다.기술보증기금, 중소기업은행, 뉴웨이브제6호투자조합, 인터베스트오픈이노베이션사모투자합자회사, 에스제이 퍼스트무버 벤처펀드 제2호, 더웰스 IP기술사업화 투자조합, 인터베스트창업초기투자조합, 아주 좋은 성장지원 펀드, 민트글로벌바이오텍창업벤처전문사모투자, 솔루션캐피탈제3호투자조합, 아주 좋은 창업초기 펀드, 제이엑스 3호 투자조합, 경남 리버스이노베이션투자조합, 아이비케이씨-위창업초기세컨더리1호펀드, 우리금융디지털투자조합1호, 아이비케이씨-나이스 뉴딜 소부장 신기술사, 미리어드바이오퀀텀리프펀드1호이 보유한 1,827,564주(공모 후 18.8%)는 코스닥시장 상장규정상 의무보유 대상에 해당하지 않으나, 동 규정 제26조제1항제7호에 따라 1개월, 2개월 또는 3개월 자발적 의무보유를 설정하였습니다. 또한, 박O현 외 5인이 보유한 21,600주(공모 후 0.2%)는 동 규정상 의무보유 대상에 해당하지 않으나, 동 규정 제26조제1항제7호에 따라 1개월 자발적 의무보유를 설정하였습니다. 한편, 상장주선인 신한투자증권㈜는 금번 공모 시 동 규정 제13조제5항제1호나목에 의거 공모주식의 3% 혹은 10억원을 초과하는 경우에서 공모주식의 3%에 해당하는 수량인 40,350주(공모 후 0.4%)를 확정공모가액과 같은 가격으로 취득하여 상장 후 3개월간 의무보유합니다.

[코스닥시장 상장규정 제26조(신규상장 의무보유)]

① 보통주식 신규상장의 경우 다음 각 호에서 정하는 바에 따라 상장신청인의 주식등을 의무보유하여야 한다. 다만, 의무보유 대상자가 상장주선인과의 협의에 따라 요청하는 경우 또는 경영투명성, 경영안정성 및 투자자 보호 등을 위하여 거래소가 필요하다고 인정하는 경우에는 의무보유 대상자와 협의하여 제1호부터 제6호까지의 규정에서 정하는 기간 외에 2년 이내의 범위에서 의무보유 기간을 연장할 수 있다 1. 상장신청인의 최대주주등(상장신청인의 임원에는 「상법」 제401조의2제1항 각 호의 자를 포함한다. 이하 이 조에서 같다): 상장일부터 6개월(기술성장기업 또는 제31조제1항에 따른 신속이전기업은 1년으로 한다). 다만, 특수관계인의 경우 주식보유의 목적, 최대주주와의 관계 및 경영권 변동 가능성 등을 고려하여 세칙으로 정하는 경우는 제외할 수 있다. 2. 상장예비심사 신청일 전 1년 이내에 상장신청인의 최대주주등이 소유하는 주식등을 취득한 자: 상장일부터 6개월(기술성장기업 또는 제31조제1항에 따른 신속이전기업은 1년으로 한다). 다만, 세칙으로 정하는 경우는 제외한다. 3. 상장예비심사 신청일 전 1년 이내에 상장신청인이 제3자 배정 방식으로 발행한 주식등을 취득한 자: 상장일부터 6개월(기술성장기업 또는 제31조제1항에 따른 신속이전기업은 1년으로 한다). 다만, 세칙으로 정하는 경우는 제외한다. 4. 벤처금융 또는 전문투자자가 모집이나 매출이 아닌 방법으로 취득한 투자기간(상장예비심사 신청일을 기준으로 한다)이 2년 미만인 주식등(벤처금융 또는 전문투자자가 취득한 주식등 중에서 상장신청일 현재 상장신청인의 자본금을 기준으로 각각 100분의 10에 상당하는 한도까지의 주식등으로 한정한다): 상장일부터 1개월. 다만, 세칙으로 정하는 경우는 제외한다.5. 상장주선인(「증권 인수업무 등에 관한 규정」제6조에 따른 공동주관회사를 포함한다)이 취득한 투자기간(상장예비심사 신청일을 기준으로 한다)이 6개월 미만인 주식등: 상장일부터 6개월. 다만, 세칙으로 정하는 방법으로 산정한 취득가격과 공모가격의 괴리율이 100분의 30 미만인 경우는 상장일부터 3개월로 한다.6. 상장신청인의 최대주주등이 상장일 이후 주식매수선택권의 행사로 취득하는 주식: 상장일부터 6개월(기술성장기업 또는 제31조제1항에 따른 신속이전기업은 1년으로 한다) 7. 그 밖에 거래소가 공익 실현과 투자자 보호 등을 위하여 의무보유가 필요하다고 인정하는 주주등(제2조제1항제10호 각 목의 증권을 소유한 자를 말한다. 이하 같다): 상장일부터 거래소와 협의하여 정한 2년 이내의 기간 ② 보통주식 신규상장신청인의 최대주주가 세칙으로 정하는 명목회사인 경우 그 명목회사의 최대주주등은 명목회사의 주식등을 상장일부터 6개월(기술성장기업 또는 제31조제1항에 따른 신속이전기업은 1년으로 한다) 동안 의무보유하여야 한다. 다만, 의무보유 대상자가 상장주선인과의 협의에 따라 요청하는 경우 또는 경영투명성, 경영안정성 및 투자자 보호 등을 위하여 거래소가 필요하다고 인정하는 경우에는 의무보유 대상자와 협의하여 본문에서 정하는 기간 외에 2년 이내의 범위에서 의무보유 기간을 연장할 수 있다. ③ 제1항 및 제2항에도 불구하고 신규상장신청인이 유가증권시장 주권상장법인이거나 해외증권시장에 상장한 기업인 경우에는 의무보유 대상에서 제외할 수 있다.

[상장 후 유통가능 물량 세부내역]

(단위: 주)

구분
주주명
회사와의 관계
공모전 보유주식
공모 후
매각제한기간 (상장일 기준)
매각 제한사유

보유주식
매각제한물량
유통가능물량

주식수
지분율
주식수
지분율
주식수
지분율
주식수
지분율

최대주주등
박정환
대표이사
2,751,560
33.0%
2,751,560
28.3%
2,751,560
28.3%
-
-
3년
주1)

조성필
등기임원
822,380
9.9%
822,380
8.5%
822,380
8.5%
-
-
3년
주1)

신재연
미등기임원
200,000
2.4%
200,000
2.1%
200,000
2.1%
-
-
1년
주2)

심훈
미등기임원
80,000
1.0%
80,000
0.8%
80,000
0.8%
-
-
1년
주2)

소계
3,853,940
46.3%
3,853,940
39.7%
3,853,940
39.7%
-
-
-
-

1% 이상 주요주주
동아에스티 주식회사
전략적투자자
370,920
4.5%
370,920
3.8%
370,920
3.8%
-
-
2년
주5)

기술보증기금
전문투자자
101,680
1.2%
101,680
1.0%
61,008
0.6%
40,672
0.4%
1개월
주5)

중소기업은행
전문투자자
67,780
0.8%
67,780
0.7%
40,668
0.4%
27,112
0.3%
1개월
주5)

뉴웨이브 제6호 투자조합
벤처금융
485,540
5.8%
485,540
5.0%
291,324
3.0%
194,216
2.0%
1개월
주5)

인터베스트오픈이노베이션사모투자합자회사
벤처금융
387,400
4.6%
387,400
4.0%
232,440
2.4%
154,960
1.6%
1개월
주5)

에스제이 퍼스트무버 벤처펀드 제2호
벤처금융
281,520
3.4%
281,520
2.9%
168,912
1.7%
112,608
1.2%
1개월
주5)

더웰스 IP기술사업화 투자조합
벤처금융
268,820
3.2%
268,820
2.8%
161,292
1.7%
107,528
1.1%
1개월
주5)

인터베스트창업초기투자조합
벤처금융
204,020
2.4%
204,020
2.1%
122,412
1.3%
81,608
0.8%
1개월
주5)

아주 좋은 성장지원 펀드
벤처금융
204,020
2.4%
204,020
2.1%
122,412
1.3%
81,608
0.8%
1개월
주5)

민트글로벌바이오텍창업벤처전문사모투자
벤처금융
204,020
2.4%
204,020
2.1%
122,412
1.3%
81,608
0.8%
1개월
주5)

솔루션캐피탈제3호투자조합
벤처금융
137,100
1.6%
137,100
1.4%
82,260
0.8%
54,840
0.6%
1개월
주5)

스마트 대한민국 경동킹고 바이오펀드
벤처금융
135,600
1.6%
135,600
1.4%
135,600
1.4%
-
-
1개월
주4)

이앤벤처3호 스마트투자조합
벤처금융
116,240
1.4%
116,240
1.2%
116,240
1.2%
-
-
1개월
주4)

아주 좋은 창업초기 펀드
벤처금융
116,240
1.4%
116,240
1.2%
69,744
0.7%
46,496
0.5%
1개월
주5)

제이엑스 3호 투자조합
벤처금융
102,020
1.2%
102,020
1.0%
61,212
0.6%
40,808
0.4%
1개월
주5)

경남 리버스이노베이션투자조합
벤처금융
102,000
1.2%
102,000
1.0%
61,200
0.6%
40,800
0.4%
1개월
주5)

킹고 세컨더리 투자조합 제1호
벤처금융
96,860
1.2%
96,860
1.0%
96,860
1.0%
-
-
1개월
주4)

아이비케이씨-위창업초기세컨더리1호펀드
벤처금융
96,860
1.2%
96,860
1.0%
96,860
1.0%
-
-
2개월
주5)

미래에셋증권(타임폴리오자산운용-중소기업은행)
기타주주
224,300
2.7%
224,300
2.3%
-
-
224,300
2.3%
-
-

김O웅
개인
191,260
2.3%
191,260
2.0%
-
-
191,260
2.0%
-
-

소계
3,894,200
46.7%
3,894,200
40.1%
2,413,776
24.8%
1,480,424
15.2%
-
-

소액주주
우리금융디지털투자조합1호
벤처금융
77,480
0.9%
77,480
0.8%
46,488
0.5%
30,992
0.3%
1개월
주5)

아이비케이씨-나이스 뉴딜 소부장 신기술사
벤처금융
74,920
0.9%
74,920
0.8%
74,920
0.8%
-
-
3개월
주5)

미리어드바이오퀀텀리프펀드1호
벤처금융
24,000
0.3%
24,000
0.2%
12,000
0.1%
-
-
3개월
주5)

12,000
0.1%
1년
주3)

신O진 외 4인
직원, 전직원
18,000
0.2%
18,000
0.2%
18,000
0.2%
-
-
1년
주3)

박O현 외 5인
직원, 전직원
72,000
0.9%
72,000
0.7%
21,600
0.2%
28,800
0.3%
1개월
주5)

21,600
0.2%
3개월

기타주주
기타주주
317,860
3.8%
317,860
3.3%
-
-
317,860
3.3%
-
-

소계
584,260
7.0%
584,260
6.0%
206,608
2.1%
377,652
3.9%
-
-

공모주식
공모주주
기타주주
-
-
1,345,000
13.8%
-
-
1,345,000
13.8%
-
-

의무인수
신한투자증권(의무인수)
기타주주
-
-
40,350
0.4%
40,350
0.4%
-
-
3개월
주6)

합계
8,332,400
100.0%
9,717,750
100.0%
6,514,674
67.0%
3,203,076
33.0%
-
-

주1)
코스닥시장 상장규정 제26조제1항제1호에 따른 의무보유 1년 및 동 규정 제26조제1항제7호에 따른 자발적 의무보유 2년으로 총 3년 의무보유

주2)
코스닥시장 상장규정 제26조제1항제1호에 따른 의무보유 1년

주3)
코스닥시장 상장규정 제 26조 제1항 제3호에 의거 의무보유 1년

주4)
코스닥시장 상장규정 제 26조 제1항 제4호에 의거 의무보유 1개월

주5)
코스닥시장 상장규정상 의무보유 대상에 해당하지 않으나, 동 규정 제26조제1항제7호에 따라 자발적 의무보유 진행

주6)
코스닥시장 상장규정 제13조 제5항 제1호에 의한 상장주선인의 의무보유 3개월

[상장 후 시점별 유통가능주식 현황]

구분
주식수
유통가능 주식수 비율

상장일 유통가능
3,203,076
33.0%

상장후 1개월 뒤 유통가능
5,217,160
53.7%

상장후 2개월 뒤 유통가능
5,314,020
54.7%

상장후 3개월 뒤 유통가능
5,462,890
56.2%

상장후 6개월 뒤 유통가능
5,462,890
56.2%

상장후 1년 뒤 유통가능
5,772,890
59.4%

상장후 2년 뒤 유통가능
6,143,810
63.2%

상장후 3년 뒤 유통가능
9,717,750
100.0%

주1)
유통가능 주식수 비율은 공모후 매각제한 물량 및 유통가능 물량의 합계 대비 유통가능 주식수의 비율입니다.

당사의 상장예정주식수 9,717,750주 중 약 33.0%에 해당하는 3,203,076주는 상장 직후 유통가능물량입니다. 유통가능물량의 경우 상장일로부터 매도가 가능하므로 해당물량의 매각으로 인하여 주식가격이 하락할 가능성이 있으며, 추가적으로 최대주주 등 계속보유의무자의 의무보유기간, 자발적 의무보유자의 의무보유 확약기간이 종료되는 경우 추가적인 물량출회로 인하여 주식가격이 하락할 수 있습니다.상장일로부터 1개월 이후 추가로 유통가능한 물량은 자발적 의무보유 대상자와 벤처금융 주주의 보유물량 2,014,084주(공모 후 20.7%) 입니다. 상장 후 2개월 이후 추가로 유통가능한 물량은 자발적 의무보유 대상자인 벤처금융 주주의 보유물량 96,860주(공모 후 1.0%)입니다. 상장 후 3개월 이후 추가로 유통가능한 물량은 자발적 의무보유 대상자와 주관사 의무보유 물량 148,870주(공모 후 1.5%) 입니다. 상장 후 1년 뒤 추가로 유통가능한 물량은 상장예비심사 신청일 1년 내 제3자배정 물량 보유자와 임원 2인의 의무보유 물량인 310,000주(공모 후 3.2%) 입니다. 상장 후 2년 뒤 추가로 유통가능한 물량은 자발적 의무보유 대상자의 보유물량 370,920주(공모 후 3.8%)입니다. 상장 후 3년 뒤 추가로 유통가능한 물량은 최대주주등의 자발적 의무보유기간 연장 물량인 3,573,940주(공모 후 36.8%) 입니다. 코스닥시장 상장 규정에 의거하여 의무보유 등록 물량은 한국거래소가 법령상 의무의 이행, 코스닥 상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의 개선을 위한 기업의 인수 또는 합병 등에 대하여 불가피하다고 판단하는 경우를 제외하고는 의무보유의 예외가 인정되지 않습니다.

[한국거래소가 불가피하다고 판단하는 경우]

「코스닥시장 상장규정」 제16조(의무보유의 예외 등)

① 거래소는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하여 불가피하다고 인정하는 경우에는 이 규정에 따른 의무보유의 예외를 인정할 수 있다. 이 경우 제1호 또는 제2호에 따라 주식등을 취득하거나 교부받은 자는 잔여 의무보유 기간 동안 해당 주식등을 의무보유하여야 한다.

1. 법령상 의무의 이행 등을 위한 경우

2. 경쟁력 향상 또는 지배구조 개선을 위한 인수·합병 등으로서 세칙으로 정하는 경우

3. 그 밖에 의무보유의 예외를 인정할 필요가 있다고 세칙으로 정하는 경우

② 이 규정에 따른 의무보유 대상자는 의무보유된 주식등의 권리행사 등을 위하여 불가피한 경우로서 세칙으로 정하는 경우에는 거래소의 승인을 받아 인출, 질권 설정·말소 등을 할 수 있다.

③ 제1항 및 제2항 외에 의무보유 예외 사유의 적용 방법과 그 밖에 필요한 사항은 세칙으로 정한다.

「코스닥시장 상장규정 시행세칙」 제17조(의무보유의 예외 등)

① 규정 제16조제1항제2호에서 "세칙으로 정하는 경우"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 인수·합병 등을 말한다.

1. 기술 향상, 품질 개선, 원가 절감 및 능률 증진을 위한 경우

2. 연구 및 기술 개발을 위한 투자금액이 과다하거나 위험분산을 위하여 필요한 경우

3. 전문 경영인의 영입 등 지배구조의 투명성을 확보하기 위한 경우

4. 거래 조건의 합리화를 위한 경우

5. 그 밖에 기업의 인수나 합병 등으로 인한 기대효과가 최대주주등의 지분 매각을 금지하는 효과보다 크다고 거래소가 인정하는 경우

그 외 향후 당사가 보통주를 추가적으로 발행하거나 당사의 주주가 보유한 주식을 대규모로 매각하거나,(매도금지기간이 종료한 이후에는 매도금지 대상 물량을 보유한 주주들도 포함) 이와 같은 사건이 발생할 것이라는 인식이 형성되는 경우, 당사 보통주의 가격이 하락할 가능성이 존재합니다.상기의 의무보유 수량을 제외한 주식수 3,203,076주(33.0%)는 상장 직후 시장에서 유통가능한 물량에 해당합니다. 상장 후 이러한 유통가능 물량의 출회로 주식가격이 하락할 수 있으며, 의무보유가 종료되면 해당 물량의 출회로 추가적으로 주가가 하락할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

나. 상장주선인의 의무인수에 관한 사항

금번 공모시 「코스닥시장 상장규정」제13조제5항제1호에 의해 상장주선인인 신한투자증권㈜는 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집ㆍ매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 3개월간 의무보유 하여야 합니다. 상장주선인이 사모의 방식으로 인수하는 40,350주는 상장일로부터 3개월간 의무보유한 이후 매도가 가능하게 됩니다. 증권신고서 제출일 현재시점 상장주선인은 동 의무인수분의 매도시기 및 매도가격에 대해서 구체적으로 결정한 바가 없습니다. 다만, 상장주선인의 내규에 의거하여, 상장주선인의 의무취득분은 의무보유기간 종료 이후 3개월 내 매도하도록 정하고 있습니다.

이에 따라, 동 의무취득분은 의무보유기간(상장 후 3개월) 이후 3개월 내 시장에 출회될 예정이며, 해당 기간동안 추가 유통물량 증가로 인하여 주식가격이 하락할 수 있습니다.

금번 공모시 「코스닥시장 상장규정」제13조제5항제1호에 의해 상장주선인 신한투자증권㈜는 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집ㆍ매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 3개월간 의무보유 하여야 합니다. 금번 공모 상장주선인으로서 의무인수에 관한 세부내역은 아래와 같습니다.

[상장주선인 의무인수 내역]

취득자
증권의 종류
취득수량
취득금액
취득후 의무보유기간

신한투자증권㈜
보통주
40,350주
673,845,000원
상장 후 3개월

주1)
상기 취득금액은 공모희망가액인 16,700원 ~ 21,600원 중 최저가액인 16,700원 기준입니다.

주2)
코스닥시장 상장규정상의 상장주선인으로서 위 코스닥시장 상장규정에 따라 위와 같이 발행된 추가 발행된 주식을 취득하여 상장 후 3개월간 보유하여야 합니다.

상장주선인이 사모의 방식으로 인수하는 40,350주는 상장일로부터 3개월간 의무보유한 이후 매도가 가능하게 됩니다. 증권신고서 제출일 현재시점 상장주선인은 동 의무인수분의 매도시기 및 매도가격에 대해서 구체적으로 결정한 바가 없습니다. 다만,상장주선인의 내규에 의거하여, 상장주선인의 의무취득분은 의무보유기간(상장 후 3개월) 종료 이후 3개월 내 매도하도록 정하고 있습니다. 이에 따라, 동 의무취득분은 의무보유기간(상장 후 3개월) 이후 3개월 내 시장에 출회될 예정이며, 해당 기간동안 추가 유통물량 증가로 인하여 주식가격이 하락할 수 있습니다.

다. 주식매수선택권 행사에 따른 지분희석 위험증권신고서 제출일 현재 공모주식을 포함하여 당사의 보통주 상장예정주식수는 9,717,750주이며, 주식매수선택권의 행사로 인한 발행가능주식수는 214,000주입니다.
향후 주식매수선택권 행사로 인하여 신주가 발행되어 보통주로 시장에 출회될 경우, 주식수의 증가로 인해 당사의 주식가치에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 임직원의 동기부여 및 복지 증진 등의 목적으로 주식매수선택권을 부여하였습니다. 증권신고서 제출일 현재 미행사분이 존재하는 주식매수선택권 부여 내역은 아래와 같습니다.

[주식매수선택권 부여 내역]

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 원, 주)

구분
부여대상
관계
부여일
주식의 종류
부여방법
수량
잔여 미행사 수량
행사기간
행사가액

부여
행사

주식매수선택권
주영일
임원
23.03.20
보통주
신주교부
80,000
-
80,000
25.03.20~28.03.19
2,941

김영훈
임원
24.05.23
보통주
신주교부
40,000
-
40,000
26.05.23~29.05.22
2,941

오O지
직원
23.03.20
보통주
신주교부
6,000
-
6,000
25.03.20~28.03.19
2,941

안O우
직원
23.03.20
보통주
신주교부
4,000
-
4,000
25.03.20~28.03.19
2,941

김O람
직원
23.03.20
보통주
신주교부
6,000
-
6,000
25.03.20~28.03.19
2,941

송O경
직원
23.03.20
보통주
신주교부
4,000
-
4,000
25.03.20~28.03.19
2,941

성O식
직원
23.03.20
보통주
신주교부
16,000
-
16,000
25.03.20~28.03.19
2,941

유O윤
직원
23.03.20
보통주
신주교부
4,000
-
4,000
25.03.20~28.03.19
2,941

유O인
직원
23.03.20
보통주
신주교부
4,000
-
4,000
25.03.20~28.03.19
2,941

김O선
직원
23.03.20
보통주
신주교부
4,000
-
4,000
25.03.20~28.03.19
2,941

김O진
직원
23.03.20
보통주
신주교부
8,000
-
8,000
25.03.20~28.03.19
2,941

이O령
직원
23.03.20
보통주
신주교부
4,000
-
4,000
25.03.20~28.03.19
2,941

김O빈
직원
23.03.20
보통주
신주교부
4,000
-
4,000
25.03.20~28.03.19
2,941

고O희
직원
23.03.20
보통주
신주교부
4,000
-
4,000
25.03.20~28.03.19
2,941

박O경
직원
23.03.20
보통주
신주교부
4,000
-
4,000
25.03.20~28.03.19
2,941

강O완
직원
23.03.20
보통주
신주교부
6,000
-
6,000
25.03.20~28.03.19
2,941

김O우
직원
23.03.20
보통주
신주교부
4,000
-
4,000
25.03.20~28.03.19
2,941

장O은
직원
23.03.20
보통주
신주교부
4,000
-
4,000
25.03.20~28.03.19
2,941

김O규
직원
23.03.20
보통주
신주교부
4,000
-
4,000
25.03.20~28.03.19
2,941

김O림
직원
23.03.20
보통주
신주교부
4,000
-
4,000
25.03.20~28.03.19
2,941

합계
214,000
-
214,000
-
-

주1)
미행사수량이 존재하는 주식매수선택권에 한해서 기재하였습니다.

주2)
잔여미행사수량 214,000주 중 임원에게 부여한 주식매수선택권 120,000주는「코스닥시장 상장규정」제26조 제1항 제6호에 의거 상장일부터 1년간 의무보유합니다.

증권신고서 제출일 현재 공모주식을 포함하여 당사의 보통주 상장예정주식수는 9,717,750주이며, 주식매수선택권의 행사로 인한 발행가능주식수는 214,000주입니다. 해당 주식매수선택권의 전량 행사 가정시 상장가능주식수는 총 9,931,750주입니다. 향후 주식매수선택권 행사로 인하여 신주가 발행되어 보통주로 시장에 출회될 경우, 주식수의 증가로 인해 당사의 주식가치에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

라. 의무보유 확약 우선배정 의무화에 따른 상장주식수 변경 관련 위험 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조, 제9조 제1항 및 제14항 개정에 따라, 의무보유를 확약한 일반기관투자자에 대한 우선배정이 의무화되었습니다. 이와 관련된 자세한 사항은 「I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항」 - 「2. 공모방법」을 참고하시기 바랍니다. 이에 따라, 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정되는 수량이 잠재 배정 물량의 40%(단, 2025년 말까지 최초 증권신고서 제출분은 30%)에 미달하는 경우, 대표주관회사는 금번 공모주식의 1%(최대 30억 원)를 취득하여 상장일부터 6개월 이상 보유하여야 합니다. (복수 주관 시 합산 1% 취득) 이로 인해, 상장주선인이 「코스닥시장 상장규정」 제13조제5항제1호에 따라 의무인수하는 40,350주와는 별도로 추가 의무인수 물량이 발생할 수 있습니다. 이러한 경우,
상장예정주식수가 변동될 수 있으며, 이에 따라 기존 주주의 공모 전·후 지분율 및 상장 후 시점별 유통가능 주식 물량이 변경될 수 있습니다. 투자자는 이 점을 유의하시기 바랍니다.

「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조, 제9조 제1항 및 제14항 개정에 따라, 의무보유를 확약한 일반기관투자자에 대한 우선배정이 의무화되었습니다. 이와 관련된 자세한 사항은 「I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항」 - 「2. 공모방법」을 참고하시기 바랍니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제9조(주식의 배정) ① 기업공개를 위한 대표주관회사(명칭의 여하에 불문하고 공모주식을 배정하는 금융투자회사를 말한다. 이하 이 조에서 같다)는 공모주식을 다음 각 호에서 정하는 바에 따라 해당 청약자 유형군에 배정하여야 한다. (중략) 4. 15일 이상 의무보유를 확약한 고위험고수익투자신탁등[고위험고수익채권투자신탁의 경우에는 「상법」제469조제2항제3호에 따른 사채로서 법 제4조제7항제1호에 해당하는 증권(이하 이 조에서 "파생결합사채"라 한다)을 제외한 고위험고수익채권의 평균보유비율이 조세특례제한법 시행령 제93조제1항제1호 각 목의 비율 이상인 경우에 한하며, 고위험고수익투자신탁의 경우에는 파생결합사채를 제외한 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합산한 평균보유비율이 100분의 45 이상인 경우에 한한다. 이하 이 조에서 같다]에 공모주식의 5% 이상을 배정한다. 다만, 코스닥시장 상장을 위한 기업공개의 경우에는 10% 이상을 배정한다. 5. 코스닥시장 상장을 위한 기업공개의 경우 15일 이상 의무보유를 확약한 벤처기업투자신탁(사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁의 경우 최초 설정일로부터 1년 6개월 이상의 기간 동안 환매가 금지된 벤처기업투자신탁을 말한다)에 공모주식의 25% 이상을 배정한다. (중략) 7. 제1호부터 제6호에 따른 배정 후 잔여주식은 다음 각 목에 따라 일반기관투자자에게 배정한다.<신설 2014. 3. 20, 개정 2014. 10. 16, 2018. 3. 8, 2020. 11. 30, 2025. 3. 13> 가. 일반기관투자자 잠재 배정물량(수요예측등을 실시한 날부터 청약일 전일까지의 기간 중 산정한 일반기관투자자에 대한 공모주식 배정 예상물량으로서 공모물량에서 일반기관투자자 이외의 자에게 배정할 물량을 차감하여 산정한다. 이하 같다)의 40%(단, 2025년 12월 31일까지 증권신고서를 최초로 제출한 경우에는 30%) 이상을 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정(이하 "선배정"이라 한다)할 것 나. 선배정 후 일반기관투자자 잠재 배정물량의 잔여주식을 선배정을 받은 자를 포함하여 일반기관투자자에게 배정(이하 "후배정"이라 한다)할 것. 이 경우 선배정을 받은 자에 대한 배정은 해당 투자자의 신청물량에서 선배정 물량을 차감한 잔여물량이 있는 경우에 한한다. 다. 가목 및 나목에 따른 배정 후 잔여주식이 있는 경우, 대표주관회사의 내부기준(대표주관회사가 복수인 경우, 대표주관회사간 협의를 포함한다)에 따라 배정할 것

이에 따라, 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정되는 수량이 잠재 배정 물량의 40%(단, 2025년 말까지 최초 증권신고서 제출분은 30%)에 미달하는 경우, 대표주관회사는 금번 공모주식의 1%(최대 30억 원)를 취득하여 상장일부터 6개월 이상 보유하여야 합니다. (복수 주관 시 합산 1% 취득)이로 인해, 상장주선인이 「코스닥시장 상장규정」 제13조제5항제1호에 따라 의무인수하는 40,350주와는 별도로 추가 의무인수 물량이 발생할 수 있습니다.이러한 경우, 상장예정주식수가 변동될 수 있으며, 이에 따라 기존 주주의 공모 전·후 지분율 및 상장 후 시점별 유통가능 주식 물량이 변경될 수 있습니다. 투자자는 이 점을 유의하시기 바랍니다.

마. 상장 후 주가의 공모가격 하회 위험 당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에서 거래된 적이 없으며 금번 상장을 통해 한국거래소 코스닥시장에서 최초 거래되는 것입니다. 또한, 수요예측을 거쳐 당사와 대표주관회사 간 합의를 통해 결정된 동 주식의 공모가격은 기업공개 이후 시장에서 거래된 시장가격을 나타내는 것이 아니며, 금번 공모 이후 당사 주식의 시장가격이 하락함에 따라 상장 이후 투자자께서는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수 있다는 점을 유의하시어 투자 의사를 결정하시기 바랍니다.

본 건 상장 이전에는 당사의 주식이 거래되는 공개시장이 존재하지 않았습니다. 또한당사가 한국거래소 코스닥시장에 상장된 이후에 당사 주식의 거래 가격이 금번 공모가격을 하회할 수 있으며, 당사의 주식에 대한 매매가 원활하지 못할 수 있습니다.

수요예측을 거쳐 당사와 대표주관사의 합의를 통해 결정될 동 주식의 공모가격은 기업공개 이후 시장에서 거래되는 시장가격을 나타내는 것이 아니며, 당사의 재무실적, 당사 및 당사가 경쟁하는 업종의 과거 및 미래전망, 당사의 경영진, 당사의 과거 및 현재 영업, 당사의 미래수익 및 원가구조에 대한 전망, 당사의 발전 현황, 당사와 유사한 사업 활동을 영위하고 있는 공개기업의 가치평가, 한국 증권시장의 변동성 여부와 같은 요인의 영향을 받을 수 있습니다.

따라서 투자자는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 매각하지 못할 수 있으며,그 결과 투자금액의 일부 또는 전부에 대한 손실이 발생할 수 있으니 이 점 유의하시기 바랍니다.

바. 신규상장일 기준가 산정방식 및 가격제한폭 변경 위험

신규상장종목의 최초 가격 결정은 시가기준가 방식에 따르지 않고, 발행가액 자체를 기준으로 하며, 신규상장종목의 가격제한폭은 신규상장일 기준가격 대비 60~400%로 상한가 및 하한가가 설정되어 있습니다.

신규상장종목 상장일은 변동성완화장치(VI)가 적용되지 않으며, 상장 익일부터 적용됩니다. 다만, 가격 변동은 상기와 같이 기준가의 가격제한폭(60~400%) 내로 제한됩니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

신규상장종목의 최초 가격 결정은 시가기준가 방식에 따르지 않고, 발행가액 자체를 기준으로 하며, 신규상장종목의 가격제한폭은 신규상장일 기준가격 대비 60~400%로 상한가 및 하한가가 설정되어 있습니다.

신규상장종목 상장일은 변동성완화장치(VI)가 적용되지 않으며, 상장 익일부터 적용됩니다. 다만, 가격 변동은 상기와 같이 기준가의 가격제한폭(60~400%) 내로 제한됩니다. 투자자께서는 이 점을 참고하시어 투자 시 유의하시기 바랍니다.

사. 집단 소송으로 인한 소송 위험당사 소수주주는 소수주주권 행사를 통해 당사의 주요 경영의사결정에 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.

본건 공모 이후 당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에 상장될 예정입니다. 상법상 상장회사 특례 규정인 제542조의6(소수주주권)에 따라 의결권이 없는 주식을 제외하고 회사의 발행주식총수의 1.5%에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 주주총회 소집청구 및 회사의 업무, 재산상태를 조사하기 위하여 법원에 검사인 선임을 청구할 수 있고, 1.0%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.5%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 일정한 사항을 주주총회의 목적사항으로 할 것을 제안할 수 있습니다.또한 0.5%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.25%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 이사, 감사 등의 해임을요구할 수 있고, 0.1%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.05%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 회사의 회계장부를 열람청구할 수 있습니다. 0.05%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.025%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하여 이로 인하여 회사에 회복할 수 없는 손해가 생길 염려가 있는 경우에는 회사를 위하여 이사에 대하여 그 행위를 유지할 것을 청구할 수 있고, 0.01%에 해당하는 주식을 6개월 이상보유한 소수주주는 회사를 대신하여 주주대표소송을 제기할 수 있습니다.회사의 소액주주들과 이사회 및 주요주주들과의 이해관계는 상이할 수 있으며, 이로 인해 소액주주들이 법적 행동을 통해 그들의 영향력을 행사할 수 있습니다. 향후 당사를 상대로 상기와 같은 소송 또는 법원명령이 발생할 경우, 당사의 효율적이고 적절한 전략 시행이 방해 받을 수 있으며 사업과 성과에 영향을 줄 수 있는 경영자원이 핵심사업에 집중되지 못할 수 있습니다.

또한, 국내 증권 관련 집단소송법은 2005년 1월 1일부터 시행되었고, 국내 상장기업 주식을 집단적으로 0.01% 이상 보유하고 있으며, 해당 기업이 발행한 증권과 관련하여 자본시장 거래에서 피해를 입었다고 주장하는 투자자 집단(50명 이상)을 대표하여 1인 이상의 대표성 있는 원고가 집단소송을 제기할 수 있도록 허용합니다.증권 관련 집단소송에서 인정되는 소인으로는 증권신고서 또는 투자설명서에 기재된호도적 정보, 호도적인 사업보고서의 공시, 내부자/불공정 거래, 시세조작 등으로 인해 발생한 피해에 대한 청구, 회계부정으로 유발된 피해에 대해 외부 회계법인을 대상으로 제기한 청구 등을 들 수 있습니다. 당사가 미래에 집단소송의 피고가 되지 않으리라고 확신할 수 있는 근거는 없으며, 만약 당사가 이러한 집단소송의 피고로 지목될 경우, 상당한 비용이 발생함은 물론 당사 경영진이 핵심 사업에 전념하지 못할수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

아. 코스닥시장 상장 요건 미충족 및 상장예비심사 결과 효력 상실 위험
금번 공모는 「코스닥시장 상장규정」에서 규정하고 있는 주식의 분산요건을 충족할 목적으로 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따라 공모의 방법으로 실시됩니다. 금번 공모 후 당사가 신규상장신청일까지 필요한 요건을 모두 충족하면 본 주식은 코스닥시장에 상장되어 매매를 개시하게 됩니다. 그러나
일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우, 코스닥시장에서 거래할 수 없어 당사의 주식을 취득하는 투자자께서는 주식의 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있습니다. 또한 투자자 보호 등의 사유로 추가적인 효력발생시기가 재기산 되는 정정기재가 발생하여 상장 일정이 조정될 경우 상장예비심사 결과의 효력이 상실될 가능성이 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 2025년 10월 01일 상장예비심사신청서를 제출하여 2025년 12월 18일 한국거래소로부터 상장예비심사결과를 통지 받았습니다. 금번 공모는 코스닥시장 신규상장에 필요한 주식의 분산요건을 충족할 목적으로 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따라 모집을 통해 공모하는 것입니다. 코스닥시장 상장규정 상 분산요건은 다음과 같습니다.

[코스닥시장 분산요건] (다음 중 택1)

가. 신청일 기준 소액주주 지분 25% 이상일 경우 : - 신청 후 5%(최소 10억원) 이상 공모 나. 신청일 기준 소액주주 지분 25% 미만일 경우 - 신청 후 10% 이상 공모 & 상장신청일 기준 소액주주 지분 25% 이상 다. 신청일 기준 자기자본 1,000억원 또는 시가총액 2,000억원 이상 - 신청 후 10% 이상 & 기업 규모 따라 200만주 이상 공모 라. 신청 후 25% 이상 공모 (*) 단, 상장신청일 기준 소액주주 500인 이상 충족 필요

한국거래소의 상장예비심사 결과 당사는 「코스닥시장 상장규정」 제28조제1항에서 정하는 신규상장신청일(모집완료일)까지 주식의 분산 요건을 구비하여야 합니다. 그러나 상장 전 하기와 같은 사유가 발생하고 한국거래소가 판단하기에 상장예비심사 결과에 중대한 영향을 미칠 수 있다고 인정하는 경우, 한국거래소는 상장예비심사승인의 효력을 인정하지 않을 수 있습니다. 이 경우 당사는 상장예비심사신청서를 다시 제출하여 심사를 받아야 할 수도 있으며, 당사 주식의 상장 연기 혹은 상장 취소로 이어질 수 있습니다.

[상장예비심사 결과]

1. 상장예비심사결과 □ ㈜메쥬가 상장주선인을 통하여 제출한 상장예비심사청구서 및 동 첨부서류를 코스닥시장 상장규정(이하 "상장규정"이라한다) 제6조(상장예비심사등)에 의거하여 심사(`25.12.18)한 결과, 사후 이행사항을 제외하고 신규상장 심사요건을 구비하였기에 다음의 조건으로 승인함 - 다 음 - □ 사후 이행사항 - 청구법인은 상장규정 제27조에서 정하는 신규상장신청일(모집 또는 매출의 주금납입기일)까지 상장규정 제28조제1항제1호(주식의 분산)의 요건을 구비하여야 함- 만약 청구법인이 신규상장 신청일에 코스닥시장상장규정 제2조제1항제38호에서 정하는 벤처기업에 해당하지 않게 되는 경우에는 동 규정 제28조의 벤처기업 요건이 적용되지 아니하고 일반기업 상장요건을 구비하여야 함 2. 상장예비심사결과의 효력 불인정 □ 청구법인이 코스닥시장상장규정 제8조제1항에서 정하는 다음 각 호의 사유에 해당되어, 상장예비심사결과에 중대한 영향을 미친다고 한국거래소(이하 "거래소"라 한다)가 판단하는 경우, 시장위원회의 심의·의결을 거쳐 상장예비심사 결과의 효력을 인정하지 않을 수 있음 1) 상장규정 제5조제2호에서 정하는 경영상 중대한 사실(발행한 어음이나 수표의 부도, 합병, 소송의 제기, 영업활동의 중지, 주요자산의 변동 등)이 발생한 경우 2) 상장예비심사신청서 또는 첨부서류를 거짓으로 기재하거나 중요한 사항을 빠뜨린 사실이 확인된 경우 3) 상장규정 제6조제3항 전단에 따른 재무서류에 대한 재무제표 감리 결과 증권선물위원회가 증권 발행제한, 검찰 고발, 검찰통보 또는 과징금 부과 조치(금융위원회의 과징금 부과조치를 포함)를 의결한 사실이 확인된 경우 4) 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제122조에 따른 정정신고서의 정정내용이 중요한 경우 5) 상장예비심사 결과를 통보받은 날부터 6개월 이내에 상장신청서를 제출하지 않은 경우. 다만, 해당 법인이 코스닥시장의 상황 급변 등 불가피한 사유로 상장신청서 제출기한 연장을 신청하여 거래소가 승인하는 경우에는 6개월 이내에서 제출기한을 연장할 수 있음 6) 상장을 신청할 때 제출한 재무내용 등이 상장예비심사신청 시에 제출한 내용 등과 현저하게 다르거나 중대한 변경이 발견된 경우 7) 그 밖에 상장예비심사 결과에 중대한 영향을 미치는 것으로 상장규정시행세칙 제13조에서 정하는 경우 □ 코스닥시장상장규정 제6조제3항 전단에 따른 재무서류(최근 사업연도의 개별·연결재무제표 및 그에 대한 감사인의 감사보고서 등)에 대한 재무제표 감리 결과 증권선물위원회가 상장신청인에 대하여 임원(상법 제408조의2에 따른 집행임원을 포함)의 해임·면직 권고, 임원의 직무정지 또는 감사인 지정조치를 의결한 사실이 확인된 경우, 거래소는 상장 심사요건에 따라 심사하여 심사의 효력이 불인정되어야 한다고 판단되는 때에는 시장위원회의 심의·의결을 거쳐 상장예비심사 결과의 효력을 인정하지 않을 수 있음 3. 기타 신규상장에 필요한 사항 □ 상장신청인은 코스닥시장상장규정 제5조에서 정하는 다음 각 호의 사유가 발생한 때에는 상장주선인을 통하여 거래소에 신고하여야 함 1) 증권에 관한 사항에 대한 이사회나 주주총회의 결의 2) 발행한 어음이나 수표의 부도, 합병(상법 제522조, 제527조의2, 제527조의3에 따른 합병을 말함), 소송의 제기, 영업활동의 중지, 주요자산의 변동 등 경영상 중대한 사실 3) 모집 또는 매출의 신고. 이 경우 투자설명서(예비투자설명서 포함)와 그 기재내용의 정정사항을 포함하여 제출하여야 함 4) 상장신청인이 국내기업이고, 당해 사업연도 반기종료 후 45일이 경과한 경우, 반기재무제표와 그에 대한 감사인의 검토보고서 5) 최근 사업연도의 결산 승인을 위한 주주총회 개최(상법 제449조의2제1항에 따라 이사회결의로 재무제표를 승인하는 경우에는 이사회의 개최). 이 경우 최근 사업연도의 재무제표와 그에 대한 감사인의 감사보고서를 같이 제출하여야 함

만약 당사의 상장적격성심사 결과에 영향을 줄 수 있는 사건이 발생할 경우 이는 당사 주식 상장 일정의 연기 또는 상장의 승인 취소를 유발할 수 있으며, 이에 따라 당사의 주식의 가격과 유동성에 심각한 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 코스닥시장 상장규정 제27조 및 제28조에 따라 보통주권의 신규상장신청인이 한국거래소의 상장예비심사를 통과 후 해당 보통주권을 신규상장하기 위하여 상장예비심사결과를 통지 받은 날부터 6개월 이내에 세칙으로 정하는 신규상장신청서와 첨부서류를 한국거래소에 제출하여야 합니다. 당사는 2025년 10월 01일 한국거래소에 상장예비심사신청서를 제출하여 2025년 12월 18일 상장예비심사 승인을 통지 받았으며, 코스닥시장에 상장하기 위해서는 코스닥시장 상장규정에 따라 상장예비심사 결과를 통지받은 날부터 6개월 이내에 신규상장 신청을 해야 합니다. 투자자 보호 또는 건전한 거래질서를 위하여 증권신고의 효력발생시기를 재기산하는 정정기재가 필요한 경우 청약일정 및 신규상장 일정이 변경될 수 있고, 이 경우 상장예비심사 결과의 효력이 상실되어 상장예비심사를 다시 진행해야 할 가능성이 있습니다. 다만, 「코스닥시장 상장규정」제8조제1항제5호에 따라 해당 신규상장신청인이 코스닥시장의 상황 급변 등 불가피한 사유로 제출기한의 연장을 요청하여 한국거래소가 승인하는 경우에는 6개월 이내에서 상장심사승인 효력을 연장할 수 있습니다. 그러나 증권신고서 제출일 현재 한국거래소가 당사의 상장심사승인 효력 연장 신청을 승인할 것으로 확신 할 수 없기 때문에 청약 일정 및 신규상장 일정이 지연 될 가능성이 존재하므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

자. 공모가 산정 및 결정 방식의 한계에 따른 위험
당사의 희망 공모가액은 비교기업의 PER를 적용하여 산출하였으며 희망공모가액 범위가 당사의 절대적인 가치를 의미하는 것은 아닙니다. 최종 선정된 비교기업들은 당사와 세부업종, 주요 제품, 사업구조 및 전략, 영업환경, 성장성 등에서 차이가 존재할 수 있습니다. 또한 당사의 희망공모가액 산출 시 활용된 변수들은 별도 외부전문기관의 평가 등을 받지 아니한 당사의 자체적인 추정이며, 그 완결성이 보장되지 아니합니다.당사는
메디아나, 인바디 2개사를 최종 비교기업으로 선정하였습니다. 비교기업으로 선정된
2개사가 당사와 사업의 연관성이 존재하고, 매출 구성 측면에서 비교 가능성이 일정 수준 존재하여도 상대가치 평가방법의 특성상 적합한 비교기업 선정 과정 및 결과에 대한 완전성을 보장할 수는 없습니다. 그 외에 비교기업 최고경영자의 경영능력 및 주가관리 의지, 매출의 안정성 및 기타거래 계약, 결제 조건 등 기타 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항의 차이점으로 인하여 비교기업 선정의 부적합성이 존재할 수 있습니다.
주식의 공모가격 결정은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조 제1항에 따라 다양한 방법을 통한 가격결정이 가능합니다. 금번 공모를 위한 가격 결정은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단,
금번 공모 시 동 규정 제5호 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사의 희망공모가액은 비교기업의 PER을 적용하여 산출되었지만, 희망공모가액 범위가 당사의 절대적인 가치를 의미하는 것은 아닙니다. PER 평가방식과 같은 상대가치 평가방법의 적용에 필요한 비교기업의 선정 과정에서 평가자(기관)의 주관적인 판단 개입 가능성과 시장의 오류(기업가치의 저평가 혹은 고평가)등에 기인한 기업가치 평가의 오류 발생 가능성은 상대가치 평가방법의 한계점으로 지적되고 있습니다.

최종 선정된 비교기업들은 당사와 세부업종, 주요제품, 사업구조 및 전략, 영업환경, 성장성 등에서 차이가 존재하므로, 투자자께서는 비교기업 현황, 참고 정보 등을 기반으로 투자의사 결정을 하는 경우 상기와 같은 사항 및 PER 평가방식의 한계에 주의하시기 바랍니다. 또한 향후 발생할 수 있는 경기변동, 당사가 속한 산업의 위험, 영업환경의 변화 등 다양한 요인에 따라 예측, 평가 정보가 변동될 수 있으며 이러한 변동가능성이 해당 공모가액 추정에 충분히 반영되지 아니할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[PER 방식의 희망공모가액 선정방법의 한계]

구분
한계

PER 가치평가
PER는 기업의 수익성에 기반한 수치로 비교대상회사에서 적자(-)가 발생한 경우 적용할 수 없습니다.

PER 결정요인은 일정 시점의 주가와 주당 경상이익뿐만 아니라 배당성향 및 할인율, 성장률 등 다양합니다. 따라서 경상이익 규모, 현금창출 능력, 유보율, 자본금 등 여러 요인이 완벽하게 일치하는 동업종 회사가 아닌 이상 한계점이 존재합니다.

비교대상회사가 동일 업종에 속한다고 해도 각 회사에 고유한 사업구성, 시장점유율 추이, 인력수준, 재무위험 등에서 차이가 있으며, 이는 계량화하기 어려운 측면이 있습니다. 이에 따라, 동업종 소속회사의 비율을 적용하여 비교분석하는 데에도 한계점이 존재합니다.

일정 시점의 주가 수준은 과거 실적보다는 미래 예상이익에 대한 기대감을 반영하고 있으므로, 비교평가회사의 과거 재무제표에 의거한 비교분석에 한계점이 존재합니다.

당기순이익은 영업활동에 의한 수익창출 외에 영업외손익 등이 반영된 최종 결과물이므로 PER를 적용한 비교가치는 기업이 창출한 이익의 질을 파악할 수 없으며, 회계처리 등에 의해 순이익이 쉽게 영향을 받을 수 있는 단점이 있습니다.

당사는 증권신고서 제출일 현재 한국표준산업분류 상 '전기식 진단 및 요법 기기 제조업'에 속해 있으며, 비교기업 선정을 위해 당사의 사업구조, 영업능력, 시장 내 지위, 경영성과 및 재무현황, 회사가 속한 산업의 특성, 시장의 규모, 비교기업의 경영성과 및 주가 수준 등 기타 사용 가능한 다양한 요소를 종합적으로 고려하였습니다. 그 결과 당사는
메디아나, 인바디 2개사를 당사의 공모가격 산정을 위한 비교기업으로 선정하였습니다.

[메쥬 비교기업 선정 기준]

구분
선정기준
세부 검토기준

비교기업 선정
1차. 모집단 선정
한국표준산업분류상 다음 중 하나에 속하는 상장회사 ① (C27199) 그 외 기타 의료용 기기 제조업 ② (C27112) 전기식 진단 및 요법 기기 제조업 ③ (J58221) 시스템 소프트웨어 개발 및 공급업 ④ (J58222) 응용 소프트웨어 개발 및 공급업

2차. 재무유사성
① 2025년 3분기 LTM 기준 영업이익 및 당기순이익(지배)을 시현하였을 것② 2024년 말 기준 영업이익 및 당기순이익(지배)을 시현하였을 것③ 결산월이 12월인 기업

3차. 사업유사성
① 생체 정보 감지 및 진단 의료기기/부품 제조 사업 매출액 비중이 전체 매출액 중 30% 이상인 기업② 의료AI 데이터 플랫폼 및 진단 지원 소프트웨어 사업 매출액 비중이 전체 매출액 중 30% 이상인 기업

4차. 일반 요건
① 분석기준일 현재 상장 후 12개월이 경과하였을 것② 분석기준일 현재 최근 6개월 이내 합병, 영업양수도, 기업분할, 영업정지 등 중요한 경영상의 변동이 없을 것③ 분석기준일 현재 최근 6개월 간 한국거래소로부터 투자유의종목, 관리종목, 주의환기 및 기업회계기준 위배로 인한 조치를 받은 사실이 없을 것④ 선정 기업 중 PER 10배 미만 및 50배 초과 기업 제외

비교기업기준주가
산정 기준일
2026년 1월 12일 (최초 증권신고서 제출일 6영업일 전)

산정 방식
분석기준일(2026.01.12) 종가, 일주일(5영업일, 2026.01.06~2026.01.12) 평균 종가, 1개월(20영업일, 2025.12.11~2026.01.12) 평균 종가 중 최소값

적용재무실적
비교기업
2025년 3분기 직전 12개월 당기순이익(지배)

메쥬
2028년 추정 순이익의 현재가치 할인 (연할인율 20.0% 적용)

상기 기준에 따라 비교기업으로 선정된
2개사가 당사와 사업의 연관성이 존재하고, 매출 구성 측면에서 비교 가능성이 일정 수준 존재하여도 상대가치 평가방법의 특성상 적합한 비교기업 선정 과정 및 결과에 대한 완전성을 보장할 수는 없습니다. 기업규모의 차이 및 부문별 매출 비중의 상이성, 선정 기준의 임의성 등을 고려하였을 때, 최종 선정된 기업들이 반드시 적합한 비교기업의 선정이라고 판단할 수 없으며, 사업 구조, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 소속 기업집단 내 지배구조 차이, 경영진, 경영 전략 등 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항들에 차이점이 존재함에 따라 비교기업 선정의 부적합성이 존재하므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

또한, 비교기업의 기준주가 산정 시 시장의 일시적인 급변 등 단기변동성 반영을 최소화하기 위하여 분석기준일(2026년 1월 12일)을 기준으로 분석기준일 종가, 최근 일주일 평균 종가, 최근 1개월 평균 종가 중 최소값을 적용하였으나, 비교기업의 주가변동에 의하여 동사가 공모가격 산정에 활용한 기준주가와 해당 비교기업의 주가와의 괴리가 발생할 수 있는 점 유의하시기 바랍니다.

증권신고서 제출일 기준 비교기업은 현재 2025년 3분기 분기보고서를 공시한 상황으로 최신의 재무실적 반영 및 분기별 계절적인 요인을 최소화하고자 2025년 3분기 직전 12개월의 당기순이익을 적용하였습니다. 다만, 당사의 경우 코스닥시장 상장요건 중 기술성장기업에 대한 특례를 적용한 혁신기술기업으로 당사의 사업계획 상의 2028년 추정 당기순이익을 2026년 초 현재가치로 할인하여 당사의 평가가치를 산정하였습니다. 당사의 평가가치 산정 시 활용한 사업계획과 해당 사업계획을 달성하지 못함으로서 발생할 수 있는 투자위험은「III. 투자위험요소 - 2. 회사위험 - 다. 사업계획에 근거한 추정손익 미달성 위험」과 「IV. 인수인의 의견 - 1.공모가격에 대한 의견 - 바. 추정 당기순이익 산정 내역」을 참고하여 주시기 바랍니다.

주식의 공모가격 결정은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조제1항에 따라 다양한 방법을 통한 가격결정이 가능하게 되었습니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제5조(주식의 공모가격 결정 등) ① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다. 1. 인수회사와 발행회사가 협의하여 단일가격으로 정하는 방법 2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자(이하 '창업투자회사등'이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다. 가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합 나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리ㆍ운용하는 법인 다.「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인 라.「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사 3. 대표주관회사가 사전에 정한 방법에 따라 기관투자자로부터 경매의 방식으로 입찰가격과 수량을 제출 받은 후 일정가격(이하 '최저공모가격'이라 한다) 이상의 입찰에 대해 해당 입찰자가제출한 가격으로 정하는 방법 4. 대표주관회사가 사전에 정한 방법에 따라 기관투자자로부터 경매의 방식으로 입찰가격과 수량을 제출받은 후 산정한 단일가격으로 정하는 방법

금번 공모를 위한 가격 결정은「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모 시 동 규정 제5조 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

차. 수요예측 경쟁률에 관한 주의사항
당사의 수요예측 예정일은
2026년 03월 05일(목) ~ 03월 11일(수)
입니다. 수요예측에 참여한 기관투자자들은 가격확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일인
2026년 03월 16일(월) ~ 17일(화)
에 일반 투자자와 함께 실청약을 실시하게 됩니다.
따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사의 수요예측 예정일은
2026년 03월 05일(목) ~ 03월 11일(수)
입니다. 수요예측에 참여한 기관투자자들은 가격확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일인
2026년 03월 16일(월) ~ 17일(화)
에 일반 투자자와 함께 실청약을 실시하게 됩니다. 따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

카. 환매청구권 및 초과배정옵션 미부여

금번 공모의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 동 규정에 따른 환매청구권이 부여되지 않으며,
공모 물량에 대한 초과수요가 존재 시 인수회사는 공모 물량의 15% 범위 내에서 발행회사의 대주주 등으로부터 해당 주식을 차입하여 기관투자자 등에게 초과 배정을 하는
초과배정옵션(over-allotment option)도 금번 공모에서는 부여되지 아니하였습니다. 투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다.

금번 공모의 경우 한국거래소의「코스닥시장 상장규정」제2조제1항제39호가목에 따른 기술성장기업의 상장을 목적으로 하는 바, 2016년 12월 13일 개정되어 2017년 1월 1일부로 시행되는 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3 제1항 제4호에 해당하지 않기 때문에 동 규정에 따른 환매청구권이 부여되지 않습니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제10조의3(환매청구권)

① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다. 1. 공모예정금액(공모가격에 공모예정주식수를 곱한 금액)이 50억원 이상이고, 공모가격을 제5조제1항제1호의 방법으로 정하는 경우 2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우 3. 금융감독원의 「기업공시서식 작성기준」에 따른 공모가격 산정근거를 증권신고서에 기재하지 않은 경우 4. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제2조제1항제39호나목에 따른 사업모델기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우 5. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제2조제1항41호의 요건을 충족하는 기업(이하 "이익미실현 기업"이라 한다)의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우 ② 인수회사가 일반청약자에게 제1항의 환매청구권을 부여하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다. 1. 환매청구권 행사가능기간 가. 제1항제1호부터 제3호까지의 경우 : 상장일부터 1개월까지 나. 제1항제4호의 경우 : 상장일부터 6개월까지 다. 제1항제5호의 경우 : 상장일부터 3개월까지 2. 인수회사의 매수가격 : 공모가격의 90%이상. 다만, 일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수가 상장일 직전 매매거래일의 주가지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격 이상. 이 경우, 주가지수는 한국거래소가 발표하는 코스피지수, 코스닥지수 또는 발행회사가 속한 산업별주가지수 중 대표주관회사가 정한 주가지수를 말한다. 조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수 - 상장일 직전 매매거래일의 주가지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 주가지수]

또한, 공모 물량에 대한 초과수요가 존재 시 인수회사가 공모 물량의 15% 범위 내에서 발행회사의 대주주등으로부터 해당 주식을 차입하여 기관투자자 등에게 초과 배정을 하는 초과배정옵션(over-allotment option)도 금번 공모에서는 부여되지 않으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

타. 공모자금의 사용내역 관련 위험

당사는 금번 공모를 통해 조달한 금액에서 발행제비용을 차감한 순수입금의 사용계획을 결정함에 있어 상당한 재량권을 보유하고 있으며, 투자자가 당사의 결정사항에 동의하지 않는 목적으로 사용할 수 있습니다.

금번 공모를 통해 당사가 수령하게 될 자금은 22,107백만원(제시 희망공모가액인 16,700원 ~ 21,600원 중 최저가액인 16,700원 기준이며 인수수수료와 기타 발행비용을 제외한 순수입금 기준)으로 예상됩니다. 당사 경영진은 금번 공모를 통해 조달한 공모자금을 투자자가 동의하지 않거나 당사 주주에게 유리한 수익이 발생하지 않는 방식으로 사용할 수 있습니다.

당사는 해당 공모자금을 시설자금, 운영자금, 연구개발비 등의 용도로 사용할 계획입니다. 상세 내역은 「Ⅴ. 자금의 사용목적」을 참고 하시기 바랍니다. 다만, 당사의 자금 사용 계획에 따른 자금의 지출 규모와 시기는 사업환경의 변화, 고객과의 거래관계의 형성, 유지, 변경 및 단절, 그리고 예상하지 못한 자금 수요 등에 따라 변경될 수 있음을 투자자께서는 인지하여 주시기 바랍니다.당사 경영진은 금번 공모를 통해 수령한 공모자금을 실제로 집행함에 있어 재량권을 보유하며, 이를 특정 용도로 사용하고자 하는 당사 경영진의 판단을 투자자가 신뢰하고 투자금을 당사 경영진에게 위탁하는 것임을 유의하시기 바랍니다. 또한, 금번 공모를 통해 조달한 순수입금의 사용내역은 향후 당사가 제출하는 사업보고서, 분/반기 보고서 상 「III. 재무에 관한 사항 - 7. 증권의 발행을 통한 자금 조달 - 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적」에서 확인 하시기 바랍니다.

파. 주식의 대규모 발행 또는 매각 위험(Overhang Issue)
향후 당사의 보통주가 대규모로 매각되거나 추가적으로 발행되는 경우,
당사의 보통주 가격은 하락할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다.

당사는 코스닥시장 상장 이후 6개월이 경과하기 전까지 상장주선인의 사전 서면동의 없이는 총액인수계약서에 의한 공모주식을 상장주선인에게 매각하는 것 이외에 주식 또는 전환사채 등 주식과 연결된 유가증권을 발행하거나 직간접적으로 매매하거나, 담보제공 등 제3자와의 거래를 하지 않도록 할 것입니다.향후 당사가 보통주를 추가적으로 발행하거나 당사의 주주가 보유한 주식을 대규모로 매각하는 경우(매각 제한 기간이 종료한 이후에는 매각 금지 대상 물량을 보유한 주주들도 포함) 또는 이와 같은 사건이 발생할 것이라는 인식이 형성되는 경우, 당사의 보통주 가격은 하락할 수 있습니다.

하. 지배주주와 투자자와의 이해상충 위험
공모 후 당사의 최대주주는 박정환 대표이사로, 최대주주 및 특수관계인의 지분율은 약 39.66%로 예상됩니다. 최대주주는 주주총회에서 주요 의사결정을 통제할 수 있는 영향력을 보유하며, 이는 회사의 전략적 방향과 의사결정 과정에서 다른 주주의 이해와 상충될 가능성을 내포합니다.
예를 들어, 최대주주의 의사결정이 단기적인 이익 추구 또는 개인적인 이해관계에 치우칠 경우 일반 투자자들의 이익이 훼손될 가능성이 있습니다. 이러한 이해상충은 회사 경영 안정성과 투자 신뢰도에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이를 충분히 고려하시기 바랍니다.

본 공모 후 당사의 최대주주인 박정환 대표이사가 보유하고 있는 주식 보통주 2,751,560주(상장 전 지분율 33.02%, 상장 후 지분율 28.31%)를 포함하여, 최대주주등은 금번 공모 후 3,853,940주(상장 전 지분율 46.25%, 상장 후 지분율 39.66%)를 보유하게 됩니다.이에 따라 지배주주는 당사의 이사를 선임할 수 있고, 투표를 통해 당사 주주총회에 상정되는 대부분 사안을 결정할 수 있습니다. 또한, 지배주주는 정관 변경 요구, 합병 제안, 자산 매각 제안, 또는 기타 주요 거래 등에 대한 투표 결과를 통제하거나 주요한 영향력을 행사할 수 있어 당사 지배주주의 이해관계와 투자자의 이해관계는 상충될 수 있습니다. 이러한 이해상충은 당사에 대한 투자자나 다른 주주들의 이해관계에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

거. 미래예측 진술에 관한 위험
본 증권신고서에는 당사의 사업 전망과 관련된 미래 예측 진술이 포함되어 있습니다. 이는 현재 가용한 정보와 합리적인 가정에 기반하고 있으나, 실제 결과는 시장 상황 및 외부 요인에 따라 달라질 수 있습니다.
예측 정보는 법적 구속력이 없으며, 당사는 이를 갱신하거나 수정할 의무를 지지 않습니다. 따라서 투자자는 이 점 유의하시기 바랍니다
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당사의 실제 실적은 본 공시서류에 포함된 여러 미래 예측적 서술과는 실질적으로 상이할 수 있습니다. 당사의 투자계획 및 금번 공모자금의 사용계획 등과 관련한 미래 예측적 서술도 해당됩니다. 한편, 이러한 차이의 원인은 당사 사업과 관련하여 앞서 서술한 위험요소와 다음과 같은 기타 요인들이 있을 수 있으며, 아래 사항에 반드시 국한되지는 않습니다.- 일반적인 경제, 사업 및 정치 상황

- 당사가 발표한 사업계획 지연 또는 취소

- 당사 제품ㆍ서비스 관련 시장 상황 및 사업 전망

- 광범위하게 전파될 수 있는 감염병 발생

- 원자재 가격 변동

- 규제, 입법 및 사업 관련 상황의 부정적 동향

- 금리 및 환율 변동

- 당사의 차입 및 채무 상환력

- 국내외 금융시장 상황앞서 언급하였던 위험요소 및 다른 위험요소와 관련한 일부 기업정보 공시는 추정에 기반할 뿐이며, 하나 이상의 불확실성 또는 리스크가 발현하는 경우, 실제 결과는 추정, 예상 또는 추산했던 것뿐만이 아니라 과거 경험치와도 크게 상이할 수 있습니다. 예를 들어, 매출액 감소, 비용 증가, 자본비용 증가, 자본투자 지연, 실적 개선 예상치 달성 실패 등이 발생할 수 있습니다.

향후 예상 자료들은 본 공시서류 기준일자 현 시점에서 이루어진 것으로, 이에 과도하게 의존하지 않도록 유의하시기 바랍니다. 또한 당사는 법률이 요구하는 바를 제외하고는 새로운 정보 취득, 미래 사건 발생 등과 관계없이 미래 예측 자료를 갱신 또는 수정할 어떠한 의무도 없으며, 이와 같은 의무를 명시적으로 부인하는 바입니다. 향후 당사 또는 당사 대리인이 제공하는 모든 추정재무자료는 본 공시서류에 기재된 유의사항이 적용되는 바, 투자자께서는 본 공시서류의 공개일자 기준으로 작성된 미래예측진술에 지나치게 의존해서는 안된다는 점을 유의하시기 바랍니다.

너. 일반청약자 배정방법의 변경에 따른 위험 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제3호 개정에 따라 일반청약자에게 공모주식의 25% 이상을 배정합니다. 또한 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제6호의 개정에 따라 일반청약자 배정물량인 공모 물량의 25%에서 추가적으로 우리사주조합원의 청약 수량을 제외한 물량을 공모주식의 5% 내에서 발행회사와 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다.
이에 따라 일반청약자 배정 물량은 25%를 초과할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.2020년 11월 19일 금융위원회에서 고시한 공모주 일반청약자 참여기회 확대방안에 의거 금번 공모는 일반청약자 배정물량 중 절반이상에 대해 균등방식을 도입하여 배정합니다.
당사는 금번 공모 과정에서 일반청약자 주식을 배정함에 있어, 금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시 중 '일괄청약방식'을 적용합니다.
이에 따라 일반청약자는 기존 청약방식대로 원하는 수량을 청약하고 균등배정 수량과 비례배정 수량을 최종 배정받게 됩니다. 이에 일반청약자에게 배정되는 주식수는 청약 시에 보여지는 청약 경쟁률과 상이할 수 있으며, 일반청약자가 예상한 배정주식수보다 많은 주식이 배정될 수 있습니다. 또한,
청약증거금 50% 징수에 따라 추가 납입 청약증거금의 환불은 이루어지지 않을 수 있기에 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제3호의 개정에 따라 일반청약자에게 공모 주식의 25% 이상을 배정합니다. 또한 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제6호의 개정에 따라 일반청약자 배정 물량인 공모 물량의 25%에 추가적으로 우리사주조합원의 청약 수량을 제외한 물량을 공모주식의 5% 내에서 발행회사와 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다. 이에 따라 일반청약자 배정 물량은 25%를 초과할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제9조(주식의 배정) ①기업공개를 위한 대표주관회사(명칭의 여하에 불문하고 공모주식을 배정하는 금융투자회사를 말한다. 이하 이 조에서 같다)는 공모주식을 다음 각 호에서 정하는 바에 따라 해당 청약자 유형군에 배정하여야 한다. 1. 유가증권시장 상장을 위한 기업공개(외국법인등의 기업공개는 제외한다)의 경우 우리사주 조합원에게 「근로복지기본법」 제38조제1항에 따라 공모주식의 20%를 배정한다. 다만, 법 제165조의7제1항 단서의 경우에는 그러하지 아니하다. 2. 코스닥시장 또는 코넥스시장 상장을 위한 기업공개의 경우 우리사주 조합원에게 「근로복지기본법」 제38조제2항에 따라 공모주식의 20%를 배정할 수 있다. 3. 일반청약자에게 공모주식의 25% 이상을 배정한다. 4. 15일 이상 의무보유를 확약한 고위험고수익투자신탁등[고위험고수익채권투자신탁의 경우에는 「상법」제469조제2항제3호에 따른 사채로서 법 제4조제7항제1호에 해당하는 증권(이하 이 조에서 "파생결합사채"라 한다)을 제외한 고위험고수익채권의 평균보유비율이 조세특례제한법 시행령 제93조제1항제1호 각 목의 비율 이상인 경우에 한하며, 고위험고수익투자신탁의 경우에는 파생결합사채를 제외한 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합산한 평균보유비율이 100분의 45 이상인 경우에 한한다. 이하 이 조에서 같다]에 공모주식의 5% 이상을 배정한다. 다만, 코스닥시장 상장을 위한 기업공개의 경우에는 10% 이상을 배정한다. 5. 코스닥시장 상장을 위한 기업공개의 경우 15일 이상 의무보유를 확약한 벤처기업투자신탁(사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁의 경우 최초 설정일로부터 1년 6개월 이상의 기간 동안 환매가 금지된 벤처기업투자신탁을 말한다)에 공모주식의 30% 이상을 배정한다. 6. 제1호 또는 제2호에도 불구하고 우리사주 조합원이 공모주식의 20% 미만을 청약하는 경우 공모주식의 20%에서 우리사주 조합원의 청약수량을 제외한 주식(이하 "우리사주 잔여주식"이라 한다)을 공모주식의 5% 이내에서 일반청약자에게 배정할 수 있다. 이 경우 우리사주 조합원이 공모주식의 20% 미만을 청약한 사유 등을 감안하여 발행인과 협의하여야 한다. 7. 제1호부터 제6호에 따른 배정 후 잔여주식은 다음 각 목에 따라 일반기관투자자에게 배정한다. 가. 일반기관투자자 잠재 배정물량(수요예측등을 실시한 날부터 청약일 전일까지의 기간 중 산정한 일반기관투자자에 대한 공모주식 배정 예상물량으로서 공모물량에서 일반기관투자자 이외의 자에게 배정할 물량을 차감하여 산정한다. 이하 같다)의 40%(단, 2025년 12월 31일까지 증권신고서를 최초로 제출한 경우에는 30%) 이상을 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정(이하 "선배정"이라 한다)할 것 나. 선배정 후 일반기관투자자 잠재 배정물량의 잔여주식을 선배정을 받은 자를 포함하여 일반기관투자자에게 배정(이하 "후배정"이라 한다)할 것. 이 경우 선배정을 받은 자에 대한 배정은 해당 투자자의 신청물량에서 선배정 물량을 차감한 잔여물량이 있는 경우에 한한다. 다. 가목 및 나목에 따른 배정 후 잔여주식이 있는 경우, 대표주관회사의 내부기준(대표주관회사가 복수인 경우, 대표주관회사간 협의를 포함한다)에 따라 배정할 것.

2020년 11월 19일 금융위원회에서 고시한 공모주 일반청약자 참여기회 확대 방안에 의거해 금번 공모는 일반청약자 배정물량 중 절반 이상에 대해 균등방식을 도입하여 배정합니다.

[금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시]

1. 일괄청약방식 (청약) 현황과 마찬가지로 각자 원하는 수량을 청약 (배정) 일반청약자 배정물량의 절반을 모든 청약자에 대해 균등배정*한 후 남은 절반을 현재와 마찬가지로 청약수요 기준으로 비례배정 *수요가 일정물량에 미달하는 청약자에 대해서는 해당 수요만큼 배정

2. 분리청약방식 (청약) 일반청약자 배정물량을 절반씩 A군과 B군으로 나누고 청약자는 A군과 B군을 선택하여 청약 (배정) A군에 대해서는 추첨, 균등배정(1/n) 등 다양한 방식을 적용하여 당첨자간 동일한 물량*을 배정하고 B군에 대해서는 현재와 마찬가지로 청약수요 기준으로 비례배정 *증거금 부담을 감안하여 청약자별 최대 배정가능 수량을 설정 및 안내할 필요

3. 다중청약방식 (청약) 분리청약방식의 A군에서 청약자의 수요를 반영하기 위해 A군 청약접수시 사전에 정해진 복수의 수요량을 청약자가 선택 B군 청약자는 A군 수요량을 초과하는 범위에서 원하는 수량을 청약 *(예시) A군(10주, 20주, 30주), B군(30주이상(직접입력)) 중 하나를 선택 (배정) A군의 각 그룹내에서 추첨, 균등배정(1/n) 등으로 물량배정 B군에서는 현재와 마찬가지로 청약수요 기준으로 비례배정

일반청약자 주식을 배정함에 있어 금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시 중 일괄청약방식을 적용합니다. 이에 따라 일반청약자는 기존 청약방식대로 원하는 수량을 청약하고 균등배정 수량과 비례배정 수량을 최종 배정받게 됩니다. 청약 배정 방법은 일반청약자 배정물량 중 1/2 이상으로 일반청약자 인원수로 나눈 몫을 청약자 전원에게 동일하게 배정(전원 균등)하고, 일반청약자 배정 총 주식수에서 균등배정분을 제외한 수량에 대해서는 비례 배정이 이루어지게 됩니다. 각 청약자의 청약증거금에서 균등배정분 배정수량(금액)을 차감한 금액(이하 '비례배정분 청약증거금')을 기준으로 비례하여 안분배정하며, 비례배정분 청약증거금을 한도로 비례배정이 이루어지게 됩니다. 이에 일반청약자에게 배정되는 주식수는 청약 시에 보여지는 청약 경쟁률과 상이할 수 있으며, 청약경쟁률을 토대로 예상한 배정주식수보다 많거나 적은 주식이 배정될 수 있습니다. 이에 따라 투자자분들께서는 주금납입액 또는 환불액이 청약경쟁률에 따라 달라질 수 있는 점에 대해 유의하시기 바랍니다.

[금융투자협회 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 개정사항]

⑪ 기업공개를 위한 주식의 인수회사가 제1항에 따라 일반청약자에게 공모주식을 배정하는 경우에는 자신이 인수한 공모주식 중 일반청약자에게 배정하는 전체수량(제1항제6호에 따른 배정수량을 포함한다)의 50% 이상을 최소 청약증거금 이상을 납입한 모든 일반청약자에게 동등한 배정기회를 부여하는 방식(이하 "균등방식 배정"이라 한다)으로 배정하여야 하며 나머지를 청약수량에 비례하여 배정(이하 "비례방식 배정"이라 한다)하여야 한다. ⑫ 제11항에도 불구하고 균등방식 배정 또는 비례방식 배정의 배정수량 보다 해당 배정방식을 선택한 일반청약자의 청약수량이 적은 경우 다음 각 호에 따라 배정하여야 한다. 1. 균등방식 배정과 비례방식 배정 중 어느 한쪽의 청약수량은 배정수량에 미달하고 다른 한쪽의 청약수량은 배정수량을 초과하는 경우 청약수량이 미달한 쪽의 잔여주식을 초과한 쪽에 배정하도록 할 것 2. 균등방식 배정과 비례방식 배정 모두 청약수량이 배정수량에 미달하는 경우 각각의 청약수량까지 배정하고 잔여주식을 다른 청약자 유형군에 배정하거나 인수회사가 취득할 것 ⑬ 기업공개를 위한 주식의 인수회사는 제11항에 따른 균등방식 배정의 방법과 수량을 준법감시인의 사전승인을 받아 결정하여야 하며, 인수회사가 복수인 경우 대표주관회사는 인수회사간 균등방식 배정의 방법이 동일하도록 하여야 한다.

더. 기관투자자의 수요예측 참여 기준 변경에 따른 위험
2023년 4월 개정된 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조의3에 따라 기관투자자는 주금납입능력을 초과하지 않는 금액으로만 수요예측에 참여할 수 있습니다. 또한, 2026년 1월 1일 이후 최초 증권신고서 제출분부터 벤처기업투자신탁에 대한 우선배정 비율을 5% 상향하였습니다.
이로 인해 과거와 비교해 기관투자자의 참여 형태가 달라질 가능성이 있으며, 이는 경쟁률 및 배정 결과에도 영향을 미칠 수 있습니다.
투자자는 이러한 기준 변경 사항을 고려하여 신중히 판단하시기 바랍니다.

2023년 4월 27일「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조의3 신설에 따라 기관투자자는 수요예측등 참여를 위해 참여금액이 주금납입능력을 초과하여서는 안되며, 주관회사는 기관투자자의 수요예측등 참여금액이 주금납입 능력 초과시에 해당 참여건에 대한 공모주를 배정하지 않습니다. 따라서 기관투자자는 주금납입능력에 근간하여 수요예측에 참여해야 합니다. 또한, 2025년 12월 2일「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제5호 개정에 따라, 2026년 1월 1일 이후 최초 증권신고서 제출분부터 코스닥시장 상장을 위한 기업공개의 경우 15일 이상 의무보유를 확약한 벤처기업투자신탁에 과거 공모주식의 25% 이상을 배정한 것과 달리 우선배정 비율을 5% 상향하여 공모주식의 30% 이상을 배정해야 합니다.이에 따라 수요예측 경쟁률 등 기관투자자의 참여형태가 이전과 차이를 보일 수 있고 청약 경쟁률 등에 영향을 줄 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제5조의3(허수성 수요예측등 참여 금지)① 금융투자업규정 제4-19조제8호에서 “협회가 정하는 바”란 다음 각 호의 어느 하나의 방법을 말한다.

1.기관투자자가 수요예측등에 고유재산으로 참여하는 경우에는 자기자본을, 위탁재산으로 참여하는 경우에는 수요예측등 참여 건별로 수요예측등에 참여하는 개별 위탁재산들의 자산총액의 합계액을 주금납입능력으로 정하고 이를 주관회사(명칭의 여하에 불문하고 수요예측등을 행하는 금융투자회사를 말한다. 이하 이 조에서 같다)가 확인하는 방법. 이 경우 고유재산의 자기자본과 위탁재산들의 자산총액은 다음 각 목에 따라 산정한다.가. 고유재산의 자기자본은 직전 분기말 개별재무제표(해당 자료가 없는 경우, 그 전 분기말로 한다)에 기재된 금액으로 한다.나. 위탁재산들의 자산총액은 개별 위탁재산의 자산총액을 합하여 산정하고, 개별 위탁재산의 자산총액은 수요예측 참여일전 3개월간(위탁재산의 설정 또는 설립일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 설정 또는 설립일로부터 수요예측등 참여일전까지)의 일평균 평가액으로 한다.다. 나목에 불구하고 집합투자증권에 투자하는 위탁재산의 자산총액은 나목에 따라 산정한 자산총액에서 수요예측등 참여일 전일에 보유한 집합투자증권의 자산총액을 차감한 금액으로 한다. 다만, 기관투자자가 해당 집합투자증권의 집합투자기구는 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하지 않음을 집합투자규약 또는 투자설명서 등으로 대표주관회사에 소명하는 경우에는 그러하지 아니하다.

2. 주관회사가 대표이사(외국 금융투자회사의 지점, 그 밖의 영업소의 경우 지점장 등 국내대표자를 말한다. 이하 이 조에서 같다) 또는 준법감시인의 사전 승인을 받아 자체적으로 기관투자자의 주금납입능력을 확인하기 위한 내부규정 또는 지침을 마련하고 이에 따라 주금납입능력을 확인하는 방법

② 기업공개를 위한 주관회사가 제1항제1호의 방법으로 주금납입능력을 확인하는 경우, 기관투자자는 수요예측등 참여시 제1항제1호에 따른 주금납입능력을 대표이사 또는 준법감시인이 서명 또는 기명날인한 확약서에 기재하여 주관회사에 제출하여야 하며, 주관회사는 동 확약서 상의 금액을 기준으로 주금납입능력을 확인하여야 한다.

③ 기업공개를 위한 주관회사가 제1항제2호의 방법으로 주금납입능력을 확인하는 경우, 주관회사는 주금납입능력에 대한 기준 및 확인방법을 증권신고서에 기재하여야 한다.

④ 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하는 기관투자자는 수요예측등 참여금액(기관투자자가 수요예측등에 참여하여 주관회사에 제출한 매입희망 물량과 가격을 곱한 금액으로 하되, 기관투자자가 수요예측등에 참여하여 매입 희망가격을 제출하지 아니하는 경우에는 매입희망 물량에 공모희망 가격 상단을 곱한 금액으로 한다. 이하 같다)이 제1항의 주금납입능력을 초과하여서는 아니 된다.

⑤ 기업공개를 위한 주관회사는 기관투자자의 수요예측등 참여금액이 기관투자자의 주금납입능력을 초과하는 경우 해당 수요예측등 참여 건에 대하여 공모주식을 배정하여서는 아니 된다.

⑥ 기업공개를 위한 주관회사가 둘 이상인 경우에는 기관투자자의 주금납입능력을 확인하기 위한 방법으로 제1항 각 호의 방법 중 어느하나를 주관회사별로 달리 정할 수 있다.제9조(주식의 배정) ①기업공개를 위한 대표주관회사(명칭의 여하에 불문하고 공모주식을 배정하는 금융투자회사를 말한다. 이하 이 조에서 같다)는 공모주식을 다음 각 호에서 정하는 바에 따라 해당 청약자 유형군에 배정하여야 한다. (중략) 5. 코스닥시장 상장을 위한 기업공개의 경우 15일 이상 의무보유를 확약한 벤처기업투자신탁(사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁의 경우 최초 설정일로부터 1년 6개월 이상의 기간 동안 환매가 금지된 벤처기업투자신탁을 말한다)에 공모주식의 30% 이상을 배정한다.

러. 상장기업의 관리감독기준 강화에 따른 위험
최근 상장기업에 대한 관리감독기준이 강화되는 추세이며, 향후 당사가 상장기업 관리감독기준을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 특히 당사의 주권이 「코스닥시장 상장규정」제54조 및 제56조의 상장폐지 요건에 해당하는 경우 상장폐지가 될 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

최근 금융감독기관 등의 관리감독기준이 엄격해지고 있는 상황으로 관련 규정을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및 유동성(환금성) 제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있으니 투자자들께서는 관련 규정을 충분히 검토하신 후 투자에 임해주시기 바랍니다. 특히 "코스닥시장 상장규정 제53조(관리종목), 코스닥시장 상장규정 제2편 제3장(상장폐지)에 유의하시기 바랍니다. 「코스닥시장 상장규정」제54조 및 제56조의 상장폐지 요건에 해당하는 경우 당사 주권은 상장폐지가 될 수 있으니 투자자들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 자세한 금융관련 법규는 "국가법령정보센터(https://law.go.kr)", "금융감독원 금융법규서비스(https://fss.or.kr)", "KRX법규서비스(https://law.krx.co.kr)" 등을 참고하시기 바랍니다.

머. 재무제표 작성 기준일 이후 변동 미반영

본 증권신고서상의 재무제표에 관한 사항은 2025년 3분기말 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으니 투자자 분들께서는 이 점 고려하시기 바랍니다.

당사는 증권신고서 제출일 현재 한국채택국제회계기준(K-IFRS)을 적용하여 재무제표를 작성하고 있으며, 2025년 3분기말 재무제표에 대해 삼화회계법인으로부터 검토받은 K-IFRS 기준으로 재무제표를 작성하여 본 신고서에 기재하였습니다. 본 신고서 상의 재무제표는 2025년 3분기말 재무제표 작성 기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으므로 투자에 유의하시기 바랍니다.

한편, 2025년 3분기 이후 월별 실적을 'III. 투자위험요소 - 2. 회사위험 - 더. 결산일 이후 최근 재무정보 관련 위험'에 기재하였으니, 참고하시기 바랍니다. 다만, 신고서 제출일 이후에도 영업 환경이 달라질 수 있는 점과 당사의 노력에도 불구하고, 사업이 계획대로 진행되지 않는 등 대내외적인 이유로 사업계획상 추정 매출액은 변동 가능성이 존재할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

버. 공모주식수 변경 위험
「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」에
근거하여 공모 과정에서 수요예측 결과에 따라 모집 또는 매출할 증권수가 변경될 가능성이 있습니다.
동 규정 제2-3조 제2항 제1호에 따라서 증권신고서 제출 시 기재된 모집 증권수 대비 80~120% 범위 내에서 조정될 수 있으며, 이에 따라 청약 경쟁률 및 배정 비율이 변동될 수 있으니 투자자께서는 이를 유의하시기 바랍니다.

「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」제2-3조 제2항 제1호에 따르면 증권시장에 상장하기 위하여 지분증권을 모집 또는 매출하는 경우로서 모집 또는 매출할 증권 수를 당초에 제출한 증권신고서의 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 변경하는 경우, 당초의 신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 않습니다.따라서 금번 공모의 경우 수요예측 실시 후, 증권신고서 효력 발생일에 영향을 미치지 아니하고 증권신고서 제출일 현재 증권신고서에 기재된 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 공모주식수가 조정될 수 있으며, 이에 따라 청약 경쟁률 및 배정 비율이 변동될 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

서. 투자자의 독자적 판단 요구

투자자께서는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안됩니다. 본 증권신고서에 기재된 사항 이외의 투자위험요소를 검토하시어 투자자 본인의 독자적인 투자판단을 해야함에 유의하시기 바랍니다.

본건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전 본 증권신고서의 투자위험요소뿐만 아니라 다양한 위험요소를 주의 깊게 검토하시고 이를 종합적으로 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 인지하고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수 없으므로, 투자자는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며 투자자 본인의 독자적인 판단에 의해야 합니다.

만일 본 증권신고서에 기재된 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우 당사의 사업, 재무상태, 기타 운영결과에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있습니다.

한편, 본건 공모를 위한 분석 중에는 일부 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과 다를 수 있다는 점도 유의해야 합니다.

어. 증권신고서 효력발생 의미, 증권신고서 및 투자설명서 내용의 변경 가능성당사에 대한 투자책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다. 또한 본 증권신고서는 공시심사 과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며 투자판단과 밀접하게 연관된 주요 내용이 변경될 시 혹은 관계 기관의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수 있으므로 투자자들께서는 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제120조 제3항에 의거 본 증권신고서의 효력 발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권신고서의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 당사에 대한 투자 책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다. 또한 본 증권신고서는 공시심사 과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며, 투자 판단과 밀접하게 연관된 주요 내용이 변경될 시 혹은 관계 기관의 업무 진행 과정에서 일정이 변경될 수 있으므로 투자자들께서는 투자 시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.본 증권신고서 상 기재사항 및 발행 일정은 확정된 것이 아니며 관계기관의 조정 또는 증권신고서 수리과정에서 변경될 수 있습니다. 투자자들께서는 투자시 이러한 점에 유의하시기 바랍니다. 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 감사보고서가 전자공시되어 있으니 투자 의사를 결정하시는 데 참조하시기 바라며 상기 제반사항을 고려하시어 투자자의 현명한 판단을 바랍니다.

저. 투자위험요소 기재내용 이외 위험요소 존재 위험당사는 본 증권신고서에 기재된 투자위험요소 외에도 글로벌 경제 상황과 같은 외부 환경에 의해 영향을 받을 수 있습니다
. 최근 몇 년간 글로벌 경제는 안정세를 보였지만, 지정학적 갈등, 자연재해 또는 인공재해 등 통제할 수 없는 요소들이 소비 심리를 위축시키고 글로벌 경제에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 또한, 세계 각국의 무역 분쟁, 외교 정책 변화 등이 한국 경제와 당사의 사업 환경에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다.
이러한 리스크는 당사의 사업과 재무 상태 및 운영 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제 상황 등에 의하여 직접적으로 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 최근 몇 년간 글로벌 경제 상황이 일반적으로 안정화되고 개선되었지만, 글로벌 경제에 대한 전반적인 전망은 여전히 불확실하며 세계 각 국의 영토, 무역 분쟁, 외교 정책 등으로 인해 한국 경제에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 글로벌 경제의 악화는 당사의 사업, 재정 상태 및 운영 결과에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 또한 현재 진행중인 이스라엘-하마스 분쟁 등을 포함하여, 추가적으로 발생할 수 있는 자연 재해 또는 인공재해 등 우리가 통제할 수 없는 많은 요소들이 소비심리를 위축시키는 등 글로벌 경제에 부정적인 영향을 줄 수 있으므로 투자자께서는 이 점에 유의하여 주시기 바랍니다.

IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

■ 본 장은 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제119조제1항 및 동법 시행령 제125조제1항제2호마목에 의거, 금번 공모주식의 인수인이 공모주식에 대한 의견을 기재한 부분입니다. 따라서 본 장의 작성 주체는 대표주관회사인 신한투자증권㈜이므로 문장의 주어를 "당사" 또는 "신한투자증권㈜"로 기재하였습니다. 발행회사인 주식회사 메쥬의 경우에는"동사", "회사" 또는"주식회사 메쥬"로 기재하였습니다.

■ 본 장에 기재된 평가의견은 금번 한국거래소 코스닥시장 상장의 대표주관회사인 신한투자증권㈜가 금번 공모주식의 발행회사인 주식회사 메쥬에 대한 기업실사 과정을 통하여 발행회사인 주식회사 메쥬로부터 제공받거나 취득한 정보 및 자료에 기초하여 코스닥시장 상장법인으로서의 조건 충족여부 및 상장과정에서의 공모희망가액 제시범위(공모가 밴드) 산정논리와 적정성에 대한 판단범위로 한정됩니다.■ 즉, 본 장의 평가의견은 금번 공모주식의 주식회사 메쥬에 대한 기업 실사과정 중에 있어서 동사의 코스닥시장 상장 및 공모주식의 가치평가를 검토 및 산정하기 위해 제공받은 정보 및 자료에 기초하여 대표주관사인 신한투자증권㈜가 합리적 추정 및 판단의 가정하에 제시하는 주관적인 의견입니다.■ 그러므로, 본 증권신고서의 당해 기재내용이 금번 공모주식의 대표주관회사인 신한투자증권㈜가 투자자에게 투자의사결정 여부, 이와 관련한 동사의 영업, 경영관리, 재무, 기술 등 전반적인 사업개황을 평가한 후의 조언 및 자문, 이에 상응하는 청약관련 정보를제공하는 것이 아니며, 인수인의 분석의견 제시가 본 증권신고서, 예비투자설명서, 투자설명서 기재내용의 고의적인 허위기재사실 이외 진실성, 정확성과 관련하여 자본시장과 금융투자업에 관한 법률상에서의 모든 책임을 부담하는 것은 아니라는 사실에 유의하시기 바랍니다.■ 본 장에 기재된 인수인의 분석의견 중에는 투자자에게 회사에 대한 이해를 돕기 위하여 기재된 예측정보가 포함되어 있습니다. 예측정보에 대한 실제결과는 여러 가지 내/외부 요인들의 변화에 의해 기재된 예측정보와는 다르게 나타날 수 있음을 투자자는 유의하셔야 합니다. 예측정보와 관련하여 투자자가 고려해야 할 사항에 대해서는 본 신고서의 서두에 기재된" 예측정보에 관한 유의사항" 부분을 참조하시기 바랍니다.■ 투자위험과 관련된 내용은 III. 투자위험요소를 참조하시기 바랍니다.

본 공모가 산정에 적용된 결정 방식의 한계에 따른 위험에 대한 상세한 분석은 「III. 투자위험요소 - 2. 기타위험 - 자. 공모가 산정 및 결정 방식의 한계에 따른 위험」 항목에 상세히 기재되어 있으니, 투자자께서는 이를 충분히 검토하시어 투자 판단에 유의하시기 바랍니다.

자. 공모가 산정 및 결정 방식의 한계에 따른 위험
당사의 희망 공모가액은 비교기업의 PER를 적용하여 산출하였으며 희망공모가액 범위가 당사의 절대적인 가치를 의미하는 것은 아닙니다. 최종 선정된 비교기업들은 당사와 세부업종, 주요 제품, 사업구조 및 전략, 영업환경, 성장성 등에서 차이가 존재할 수 있습니다. 또한 당사의 희망공모가액 산출 시 활용된 변수들은 별도 외부전문기관의 평가 등을 받지 아니한 당사의 자체적인 추정이며, 그 완결성이 보장되지 아니합니다.
당사는
메디아나, 인바디 2개사
를 최종 비교기업으로 선정하였습니다. 비교기업으로 선정된
2개사
가 당사와 사업의 연관성이 존재하고, 매출 구성 측면에서 비교 가능성이 일정 수준 존재하여도 상대가치 평가방법의 특성상 적합한 비교기업 선정 과정 및 결과에 대한 완전성을 보장할 수는 없습니다. 그 외에 비교기업 최고경영자의 경영능력 및 주가관리 의지, 매출의 안정성 및 기타거래 계약, 결제 조건 등 기타 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항의 차이점으로 인하여 비교기업 선정의 부적합성이 존재할 수 있습니다.
주식의 공모가격 결정은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조 제1항에 따라 다양한 방법을 통한 가격결정이 가능합니다. 금번 공모를 위한 가격 결정은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단,
금번 공모 시 동 규정 제5호 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

1. 공모가격에 대한 의견

[공모가 산정 요약표]

평가방법
상대가치법

평가모형
PER

적용 재무수치
추정치 (2028년 추정 당기순이익)

적용산식
추정 당기순이익 현재가치(①) x 비교기업 PER(②) ÷ 주식수(③) x {1 - 할인율(④)}

적용근거
구 분
수 치
참고사항

①
2028년 추정당기순이익의 현재가치
12,930백만원
1. 공모가격에 대한 의견 - 라. 희망공모가액의 산출 - (3) 주당 평가가액 산출

②
비교기업 PER

20.66
배

1. 공모가격에 대한 의견 - 라. 희망공모가액 산출 - (2) 비교기업 PER 산출

③
주식수
9,931,750주
1. 공모가격에 대한 의견 - 라. 희망공모가액의 산출 - (3) 주당 평가가액 산출

주당 평가가액

26,899
원

① x ② ÷③

④
주당 평가가액에 대한할인율

38.00%
~
19.80%

1. 공모가격에 대한 의견 - 라. 희망공모가액의 산출 - (4) 희망공모가액 결정

공모가 산정 결과
16,700원 ~ 21,600원
수요예측 이후 발행회사와 협의하여최종 공모가액을 확정할 예정입니다.

동사의 공모가를 산정하기 위하여 향후 3년간(2026년~2028년)의 손익을 추정하였으며, 상대가치법에 따라 2028년 당기순이익에 비교기업 평균 PER을 적용하였습니다. 공모가 산정시 직접적으로 활용된 당기순이익 및 비교기업 PER은 상기 표에서 제시하는 바와 같습니다.

가. 평가결과

대표주관회사인 신한투자증권㈜는 주식회사 메쥬의 코스닥시장 상장을 위한 공모와 관련하여 희망공모가액을 다음과 같이 제시하고자 합니다.

구분
내용

주당 희망공모가액
16,700원 ~ 21,600원

확정공모가액 결정방법
수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 확정공모가액을 결정할 예정입니다.

상기 표에서 제시한 희망공모가액의 범위는 주식회사 메쥬의 절대적 가치가 아니며, 향후 국내외 경기, 주식시장 상황, 산업 성장성 및 영업환경 변화 등 다양한 제반 요인의 영향으로 예측, 평가 정보는 변동할 수 있음을 유의하여 주시기 바랍니다.

금번 주식회사 메쥬의 코스닥시장 상장공모를 위한 확정공모가액은 대표주관회사가 상기와 같이 제시된 희망공모가액을 바탕으로 국내외 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시할 예정이며, 향후 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사가 발행회사와 협의하여 확정공모가액을 결정할 예정입니다.

나. 희망공모가액의 산출방법

(1) 희망공모가액 산출 방법 개요

금번 공모와 관련하여 대표주관회사인 신한투자증권㈜는 주식회사 메쥬의 영업실적, 재무지표, 경영성과 등과 향후 성장성, 산업의 특성, 비교기업의 재무지표 비교 및 주가수준 등을 감안하여 공모가액을 종합적으로 평가하였습니다. 동사의 공모가 밴드를 제시하기 위한 절차는 다음과 같습니다.

(2) 평가방법 선정

(가) 평가방법 개요

일반적으로 주식시장에서 기업의 가치를 평가하는 방법으로는 절대가치평가법과 상대가치평가법이 있습니다.

절대가치 평가방법으로는 대표적으로 미래현금흐름의 현재가치할인모형(DCF: Discounted Cash Flow Method)과 본질가치평가법이 있으며, 미래현금흐름의 현재가치할인모형(DCF)은 미래에 실현될 것으로 예상되는 기업의 연도별 현금흐름을 추정하고 이에 적정한 할인율(가중평균자본비용(WACC: Weighted Average Cost Of Capital - 기업의 자본조달원천별 가중치를 곱하여 산출한 자기자본비용과 타인자본비용의 합)을 적용하여 현재가치를 산정하는 평가방법입니다. 이를 위해서는 최소 5년 이상의 미래 현금흐름 및 적정 할인율을 추정하여야 하며, 비교기업와 비교하기 위해서는 비교기업의 미래현금흐름 및 할인율을 추정하여야만 상호비교가 가능한 모형으로 이러한 미래 현금흐름 및 적정 할인율을 산정함에 있어 객관적인 기준이 명확하지가 않고 평가자의 주관이 개입될 경우 평가 지표로서 유의성을 상실할 우려가 있습니다

본질가치평가법은 2002년 8월 "유가증권인수업무에 관한 규칙" 개정 이전에 공모주식의 평가를 위해 사용하던 규정상의 평가방법으로 최근 사업연도의 자산가치와 향후 2개년 추정실적을 기준으로 한 수익가치를 1과 1.5의 가중치를 두어 산출하는 절대가치 평가방법의 한 기법입니다. 그러나, 본질가치를 구성하는 자산가치는 역사적 가치로서 기업가치를 평가함에 있어 과거 실적을 중요시한다는 점에 있어 한계가 있으며, 또한 이를 보완하는 향후 2개년간 추정손익에 의해 산정되는 수익가치는 손익 추정시 평가자의 주관 개입 가능성, 추정기간의 불충분성 및 자본환원율로 인한 기업가치의 고평가 가능성 등은 한계점으로 지적되고 있습니다.

상대가치 평가방법(PER 비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교 등)은 주식시장에 분석대상기업과 동일하거나 유사한 제품을 주요제품으로 하는 비교가능성이 높은 비교기업들이 존재하고, 주식시장은 이런 기업들의 가치를 평균적으로 올바르고 적정하게 평가하고 있다는 가정하에 분석대상기업과 비교기업을 비교 ·평가하는방법으로서 그 평가방법이 간단하고 연관성을 갖기 때문에 유용한 기업가치 평가방법으로 인정되고 있습니다.

그러나, 비교기업의 선정시 평가자의 주관 개입 가능성과 시장의 오류(기업가치의 저평가 혹은 고평가)로 인한 기업가치 평가의 오류 발생가능성은 여전히 상대가치 평가방법의 한계점으로 지적되고 있습니다. 이와 같이 상대가치 평가방법(PER 비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교 등)을 적용하기 위해서는 비교대상 회사들이 우선적으로 일정한 재무적 요건을 충족하여야 하며 또한, 사업적, 기술적, 관련 시장의 성장성, 주력 제품군 등의 질적 측면에서 일정 부분 평가대상회사와 유사성을 갖고 있어야 합니다.

(나) 평가방법 선정

대표주관회사인 신한투자증권㈜는 금번 공모를 위한 주식회사 메쥬의 주당가치를 평가함에 있어 상기 평가방법 중 국내 증권시장에 기상장된 비교기업을 대상으로 PER을 산정하여 가치평가에 활용하였습니다.

[㈜메쥬 비교가치 산정시 PER 적용 사유]

적용 투자지표
투자지표의 적합성

PER
PER(Price/Earning Ratio)는 해당 기업의 주가와 주당순이익(EPS)의 관계를 규명하는 비율로서 기업의 영업활동을 통한 수익력에 대한 시장의 평가, 성장성, 영업활동의 위험성 등이 총체적으로 반영된 지표입니다. 또한 개념이 명확하고 계산의 용이성으로 인해 가장 널리 사용되는 투자지표이기도 합니다. PER는 순이익을 기준으로 비교가치를 산정하므로 개별 기업의 수익성을 잘 반영하고 있을 뿐만 아니라, 산업에 대한 미래의 성장성이 반영되어 개별 기업의 PER가 형성되므로, PER를 적용할 경우 특정산업에 속한 기업의 성장성과 수익성을 동시에 고려할 수 있고 산업 고유위험에 대한 Risk 요인도 주가를 통해 반영될 수 있습니다. 이에 따라 금번 공모주식에 대한 평가에 있어 상대가치 평가방법 중 가장 보편적이고 소속업종 및 해당기업의 성장, 수익, 위험을 반영할 수 있는 모형인 PER를 활용하였습니다.

[주식회사 메쥬 비교가치 산정시 PBR, PSR, EV/EBITDA 제외 사유]

제외 투자지표
투자지표의 부적합성

PBR
PBR(주가순자산비율)은 해당 기업의 주가가 BPS(주당순자산)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 엄격한 회계기준이 적용되고 자산건전성을 중요시하는 금융기관의 평가나 고정자산의 비중이 큰 장치산업의 경우 주로 사용되는 지표입니다. 동사의 경우 금융기관이 아니며, 고정자산 비중이 크지 않아 순자산가치가 상대적으로 중요하지 않기 때문에 가치평가의 한계성을 내포하고 있어 가치산정시 제외하였습니다.

PSR
PSR(주가매출액비율)은 해당 기업의 주가가 SPS(주당매출액)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 일반적으로 비교기업의 이익이 적자(-)일 경우 사용하는 보조지표로 이용되고 있습니다. PSR이 적합한 투자지표로 이용되기 위해서는 비교기업 간에 매출액 대비 수익률이 유사해야 하지만 현실적으로 기업마다 매출액 대비 수익률(ROS)은 상이하며, 단순히 매출액과 관련하여 주가 비교시에 수익성을 배제한 외형적 크기만을 비교하여 왜곡된 정보를 제공할 수 있기 때문에 동사 가치를 평가하기에 적합하지 않아 제외하였습니다.

EV/EBITDA
EV/EBITDA는 기업가치(EV)와 영업활동을 통해 얻은 현금성 이익(EBITDA)과의 관계를 나타내는 지표로 기업이 자기자본과 타인자본을 이용하여 어느 정도의 현금흐름을 창출할 수 있는 지를 나타내는 지표입니다. EBITDA는 유형자산이나 기계장비에 대한 감가상각비 등 비현금성 비용이 많은 산업에 유용한 지표로서, 동사 가치를 나타내는 데에는 적정한 지표로 사용되기 어렵다는 판단하에 가치산정시 제외하였습니다.

동사의 주당 평가가액은 동사의

2028년

추정 주당순이익의 현재가치를 기준으로 PER를 적용하여 산출한 상대적 성격의 비교가치로서 동사의 기업가치를 평가하는 데 있어 절대성을 내포하고 있는 것은 아니며, 향후 발생할 수 있는 경기 상황의 변동 및 동사가 속한 산업의 성장성 및 위험, 동사의 영업 및 재무에 대한 위험 등이 계량화되어 반영되지 않았습니다.

또한, 동사의 주당순이익 추정을 위한 여러 가정 및 추정 주당순이익을 사업위험을 감안한 현재가치로 환산하기 위한 할인율에 대해 불확실성과 평가자의 자의성 개입 가능성이 있으며, 비교대상회사의 기준주가를 특정시점에서 산정하였으므로 향후 발생할 수 있는 비교대상회사의 주가변동에 의하여 동사의 주당 평가가액도 변화할 수 있습니다.

따라서 금번 평가의 결과로 산출된 동사의 평가가치는 대표주관회사인 신한투자증권㈜가 그 가치를 보증하거나 향후 코스닥시장에서 거래될 주가수준을 예측하는 것이 아님을 유의하시기 바랍니다.

다. 비교기업의 선정

(1) 비교기업 선정 요약

대표주관회사인 신한투자증권㈜는 동사의 업종, 사업, 재무 및 일반 유사성을 고려하여
메디아나, 인바디 총
2개사를 동사의 공모가격 산정을 위한 비교기업으로 선정하였으며, 상세 선정내역은 다음과 같습니다.최종 선정된 비교기업은 동사와 비교가능한 유사한 사업을 영위하고 있으나, 주요 사업 및 매출규모의 차이가 존재합니다. 또한 사업전략, 영업환경, 시장 내 위치 등의 차이가 존재할 수 있으므로, 투자자께서는 비교 참고 정보를 토대로 한 투자의사 결정 시 이러한 차이점이 존재한다는 사실에 유의하시기 바랍니다.이와 같은 기준으로 선정되어 모집단에 속한 비교기업은 아래와 같습니다.

[비교기업 선정 기준표]

구 분
선정기준
세부 검토기준
선정회사

1차
모집단 선정

한국표준산업분류상 다음 중 하나에 속하는 상장회사

① (C27199) 그 외 기타 의료용 기기 제조업

② (C27112) 전기식 진단 및 요법 기기 제조업

③ (J58221) 시스템 소프트웨어 개발 및 공급업

④ (J58222) 응용 소프트웨어 개발 및 공급업

199개사

2차
재무 유사성

① 2025년 3분기 LTM 기준 영업이익 및 당기순이익(지배)을 시현하였을 것

② 2024년 말 기준 영업이익 및 당기순이익(지배)을 시현하였을 것

③ 결산월이 12월인 기업

74개사

3차
사업 유사성

① 생체 정보 감지 및 진단 의료기기/부품 제조 사업
매출액 비중이 전체 매출액 중 30% 이상인 기업

② 의료AI 데이터 플랫폼 및 진단 지원 소프트웨어 사업
매출액 비중이 전체 매출액 중 30% 이상인 기업

6개사

4차
일반 요건

① 분석기준일 현재 상장 후 12개월이 경과하였을 것

② 분석기준일 현재 최근 6개월 이내 합병, 영업양수도, 기업분할, 영업정지 등 중요한 경영상의 변동이 없을 것

③ 분석기준일 현재 최근 6개월 간 한국거래소로부터 투자유의종목, 관리종목, 주의환기 및 기업회계기준 위배로 인한 조치를 받은 사실이 없을 것

④ 선정 기업 중 PER 10배 미만 및
50배 초과 기업 제외

2
개사

(2) 비교기업 선정 세부내역

가) 1차 비교기업(모집단) 선정 : 업종 유사성
동사는 한국표준산업분류 세세분류상 "(C27112) 전기식 진단 및 요법 기기 제조업"에 해당합니다. 비교기업 범위를 확장하기 위하여 산업분류가 일치하지 않더라도 의료기기 개발 및 의료 SW 솔루션 사업을 영위하고 있는 기업들을 모집단으로 포함하기 위하여 "(C27199) 그 외 기타 의료용 기기 제조업", "(J58221) 시스템 소프트웨어 개발 및 공급업", "(J58222) 응용 소프트웨어 개발 및 공급업"에 해당하는 유가증권시장 또는 코스닥 시장 상장회사를 비교기업으로 포함하였습니다.

[1차 - 업종 유사성]

한국표준산업분류
해 당 회 사

① (C27199) 그 외 기타 의료용 기기 제조업
한컴라이프케어, 나노엔텍 등 40개사

② (C27112) 전기식 진단 및 요법 기기 제조업
에스디바이오센서, 메디아나 등 8개사

③ (J58221) 시스템 소프트웨어 개발 및 공급업
누리플렉스, 안랩, 라온시큐어 등 38개사

④ (J58222) 응용 소프트웨어 개발 및 공급업
유엔젤, 텔코웨어, 현대오토에버, 이스트소프트 등 113개사

2) 2차 선정기준 : 재무 유사성
동사의 신고서 제출일 기준 직전 3개년도 매출액은 2022년 1,325백만원, 2023년 3,830백만원, 2024년 2,366백만원을 달성하였으나, 신고서 제출일 기준 직전 3개년도 당기순손실은 2022년 6,902백만원, 2023년 16,098백만원, 2024년 7,074백만원을 기록하였습니다.다만, 동사 가치평가를 위하여 흑자 시현이 예상되는 2028년의 당기순이익 현재가치를 기준으로 비교기업의 PER을 적용하였으므로, 재무적 유사성을 갖춘 비교기업을 선별하였습니다. 1차 비교대상 회사에 속한 199개사 중, ① 2025년 3분기 LTM 기준 영업이익 및 당기순이익 시현, ② 2024년 기말 기준 영업이익 및 당기순이익 시현한 기업을 분류하여 아래와 같이 2차 비교기업으로 총 74개사를 선정하였으며, 각 기업별 선정여부 및 근거 내역은 아래와 같습니다.

[2차 - 재무 유사성]

선정기준
세부 검토기준

재무 유사성

① 2025년 3분기 LTM 기준 영업이익 및 당기순이익(지배)을 시현하였을 것

② 2024년 말 기준 영업이익 및 당기순이익(지배)을 시현하였을 것

③ 결산월이 12월인 기업

(단위: 천원)

번호
기업명
2024년 영업이익
2024년 당기순이익
3Q25 LTM 영업이익
3Q25 LTM 당기순이익
결산월
감사의견
선정여부

1
한컴라이프케어
7,488,963
7,374,593
3,531,715
2,270,337
12
적정
O

2
나노엔텍
620,865
3,585,804
649,329
2,679,333
12
적정
O

3
제이피아이헬스케어
3,938,248
6,036,022
6,357,645
6,562,032
12
적정
O

4
리브스메드
(26,504,460)
(25,584,911)
(16,635,450)
(17,195,813)
12
적정
X

5
노타
(12,019,173)
(24,851,597)
(12,542,838)
(13,937,438)
12
적정
X

6
휴비츠
13,333,966
8,709,608
8,381,000
1,903,680
12
적정
O

7
이지스
2,387,693
3,125,610
(5,368,896)
(4,476,740)
12
적정
X

8
시너지이노베이션
16,109,546
10,370,684
19,441,223
11,266,391
12
적정
O

9
뷰웍스
22,330,976
21,296,519
19,823,261
20,373,283
12
적정
O

10
프로티아
1,501,866
2,442,124
3,183,259
3,798,594
12
적정
O

11
메쥬
(2,385,467)
(5,465,940)
(2,480,556)
(3,071,417)
12
적정
X

12
오상헬스케어
(24,784,977)
(11,364,443)
(2,553,088)
5,294,035
12
적정
X

13
한국비티비
987,995
(160,679)
(869,185)
(643,559)
12
적정
X

14
바이오다인
(1,729,805)
10,770
(1,463,100)
(78,642)
12
적정
X

15
피앤에스로보틱스
1,616,767
2,322,443
1,799,455
3,103,643
12
적정
O

16
인바디
36,738,755
33,142,757
34,733,578
32,830,561
12
적정
O

17
리메드
1,121,188
7,172,078
424,482
3,278,014
12
적정
O

18
동방메디컬
15,045,957
2,914,227
14,337,084
9,615,705
12
적정
O

19
클래시스
122,442,594
97,875,278
155,205,037
118,011,191
12
적정
O

20
제노레이
6,509,094
(1,797,495)
(1,721,721)
(8,194,098)
12
적정
X

21
씨유메디칼
7,801,018
(3,204,396)
9,733,709
(1,666,822)
12
적정
X

22
마이크로디지탈
279,883
449,552
(1,521,077)
(4,929,027)
12
적정
X

23
비스토스
311,419
847,624
(347,618)
(267,290)
12
적정
X

24
디알텍
(12,105,281)
(19,289,550)
(3,135,461)
(12,584,548)
12
적정
X

25
라메디텍
(9,661,719)
(9,483,788)
(11,123,029)
(11,132,181)
12
적정
X

26
엘앤케이바이오
3,077,760
9,743,252
2,483,141
5,838,599
12
적정
O

27
파인메딕스
(29,192)
(24,152)
(1,597,008)
(1,443,832)
12
적정
X

28
에스지헬스케어
(673,102)
(3,547,494)
(1,693,429)
(4,249,881)
12
적정
X

29
씨어스테크놀로지
(8,681,501)
(8,871,453)
7,952,314
7,926,281
12
적정
X

30
오스테오닉
6,885,708
5,649,607
8,798,822
6,500,992
12
적정
O

31
아스테라시스
6,664,218
5,351,840
10,439,044
9,035,798
12
적정
O

32
프리시젼바이오
(5,366,154)
(7,305,106)
(4,898,575)
(7,876,119)
12
적정
X

33
원텍
34,789,599
29,113,410
53,224,425
42,944,679
12
적정
O

34
네오펙트
(2,412,193)
(951,433)
(1,661,355)
(17,232,377)
12
적정
X

35
셀바스헬스케어
3,273,929
3,151,899
963,567
2,340,764
12
적정
O

36
퀀타매트릭스
(16,148,157)
(20,168,600)
(15,012,064)
(23,315,504)
12
적정
X

37
큐리옥스바이오시스템즈
(13,377,808)
(8,089,025)
(13,290,575)
(23,247,096)
12
적정
X

38
넥스트바이오메디컬
(3,574,731)
2,859,558
(1,390,907)
(117,782)
12
적정
X

39
인트로메딕
(1,464,355)
(6,949,651)
(1,522,291)
(1,384,033)
12
적정
X

40
하이로닉
(4,757,481)
(5,454,070)
(3,962,722)
(5,766,769)
12
한정
X

41
세종메디칼
(472,213)
(65,092,046)
1,841,472
2,817,518
12
적정
X

42
메디아나
1,309,226
6,212,040
4,057,475
6,420,196
12
적정
O

43
이오플로우
(61,009,582)
(62,618,314)
(131,546,134)
(149,389,167)
12
의견거절
X

44
플라즈맵
(17,658,778)
(20,784,604)
(12,112,413)
(10,899,201)
12
적정
X

45
에스디바이오센서
(54,057,346)
(98,410,898)
(67,181,201)
113,215,480
12
적정
X

46
피제이전자
10,781,292
9,221,467
12,079,696
9,513,554
12
적정
O

47
멕아이씨에스
(9,492,066)
(10,166,077)
(7,229,911)
(7,165,714)
12
적정
X

48
레이저옵텍
(196,045)
(783,255)
(8,659,093)
(7,988,176)
12
적정
X

49
아이센스
2,657,678
(1,794,054)
1,886,480
692,221
12
적정
X

50
안랩
27,682,477
33,676,091
27,946,100
48,171,316
12
적정
O

51
라온시큐어
1,967,383
4,018,245
4,107,707
4,294,669
12
적정
O

52
한국전자인증
4,724,845
3,963,449
7,371,642
6,504,060
12
적정
O

53
롤링스톤
(19,234,572)
(30,848,771)
(7,355,472)
(21,074,080)
12
적정
X

54
노을
(22,794,692)
(22,469,263)
(20,115,875)
(20,201,568)
12
적정
X

55
누리플렉스
(8,153,266)
(4,150,512)
(8,695,030)
(7,128,293)
12
적정
X

56
아톤
14,436,928
10,545,381
10,342,809
5,950,708
12
적정
O

57
한컴위드
1,278,568
(3,820,279)
4,871,761
1,748,315
12
적정
X

58
이니텍
230,826
2,339,842
(2,585,635)
19,987,694
12
적정
X

59
유비벨록스
34,097,053
14,245,066
21,941,821
7,272,486
12
적정
O

60
플랜티넷
2,139,965
1,532,487
3,824,696
2,688,555
12
적정
O

61
아이크래프트
1,598,422
(926,105)
(2,502,654)
1,310,768
12
적정
X

62
싸이버원
11,331,960
9,836,191
8,379,658
7,950,560
12
적정
O

63
디지캡
(1,597,169)
1,151,353
(3,056,207)
(305,556)
12
적정
X

64
유라클
1,966,275
2,197,652
(3,437,482)
(2,897,862)
12
적정
X

65
이노시뮬레이션
(4,813,303)
(6,580,892)
(3,779,229)
(5,377,979)
12
적정
X

66
SOOP
113,506,476
101,212,263
122,015,999
99,207,422
12
적정
O

67
네오리진
(5,843,393)
(5,265,815)
(6,588,912)
(6,712,430)
12
적정
X

68
신시웨이
2,381,138
2,510,385
3,197,607
2,938,469
12
적정
O

69
휴네시온
3,153,710
3,982,390
4,542,283
5,266,370
12
적정
O

70
샌즈랩
(3,709,115)
(2,300,517)
(4,189,526)
(1,879,472)
12
적정
X

71
인스피언
3,784,286
4,209,747
892,975
2,424,285
12
적정
O

72
모니터랩
(643,806)
2,080,063
310,636
1,221,803
12
적정
X

73
엑스게이트
3,485,043
3,998,883
1,981,133
1,878,998
12
적정
O

74
비트플래닛
250,139
(1,133,046)
(1,033,062)
1,783,167
12
적정
X

75
아이티아이즈
166,552
1,427,279
403,711
(5,280,892)
12
적정
X

76
에스에스알
(312,162)
(252,174)
(646,065)
(745,454)
12
적정
X

77
아티스트컴퍼니
(3,148,115)
(7,731,100)
(2,927,385)
(682,405)
12
적정
X

78
소프트캠프
(1,831,061)
224,637
1,608,960
1,097,553
12
적정
X

79
아이티센피엔에스
(1,569,771)
(2,514,771)
116,928
(3,166,115)
12
적정
X

80
산돌
2,861,974
5,256,069
4,560,792
7,409,062
12
적정
O

81
SGA솔루션즈
(4,106,882)
(9,285,798)
6,971,097
1,930,354
12
적정
X

82
드림시큐리티
25,645,564
12,977,283
23,051,412
14,313,000
12
적정
O

83
엑셈
8,833,525
9,062,039
8,822,797
8,399,990
12
적정
O

84
인피니트헬스케어
13,890,616
43,923,372
10,836,829
36,847,937
12
적정
O

85
에스투더블유
(4,497,760)
(14,102,874)
(4,768,709)
(13,968,918)
12
적정
X

86
케이사인
1,305,702
1,667,913
(1,745,377)
(675,784)
12
적정
X

87
유엔젤
788,654
3,655,097
4,237,192
5,476,952
12
적정
O

88
텔코웨어
3,375,022
4,975,514
3,760,640
5,471,007
12
적정
O

89
현대오토에버
224,434,118
170,788,484
251,486,896
179,698,322
12
적정
O

90
투비소프트
(1,978,720)
(22,937,103)
(8,780)
(8,383,191)
12
의견거절
X

91
MDS테크
5,944,330
6,865,705
4,984,472
5,369,787
12
적정
O

92
시큐레터
(7,263,580)
(9,435,751)
(4,962,379)
(7,241,679)
12
적정
X

93
이스트소프트
(13,456,407)
(11,651,254)
(14,699,411)
(10,635,732)
12
적정
X

94
갤럭시아머니트리
13,220,799
811,255
17,808,313
4,553,047
12
적정
O

95
아이스크림미디어
46,100,544
31,075,879
46,096,186
31,459,772
12
적정
O

96
코나아이
33,414,414
30,254,332
66,132,180
61,517,584
12
적정
O

97
한국정보인증
18,858,752
11,167,074
26,385,725
16,624,801
12
적정
O

98
유비케어
5,162,631
(1,586,167)
8,919,464
40,897,179
12
적정
X

99
브리지텍
(3,254,901)
(2,763,378)
(2,854,285)
(2,441,023)
12
적정
X

100
한글과컴퓨터
40,422,695
13,879,081
42,802,712
18,064,406
12
적정
O

101
지어소프트
29,092,526
17,851,694
23,659,965
15,599,216
12
적정
O

102
세중
418,218
1,813,402
(564,873)
633,698
12
적정
X

103
영림원소프트랩
2,221,478
3,293,043
3,092,851
6,963,207
12
적정
O

104
셀바스AI
799,960
(5,806,588)
2,404,815
(7,668,696)
12
적정
X

105
다날
1,393,329
7,252,892
(755,316)
(43,767,981)
12
적정
X

106
다산디엠씨
1,789,120
3,249,177
5,935,995
6,023,899
12
적정
O

107
티사이언티픽
(9,845,173)
2,223,445
(9,462,913)
(459,509)
12
적정
X

108
비큐AI
(812,381)
(600,675)
(1,227,046)
(876,657)
12
적정
X

109
오상자이엘
7,970,360
6,356,781
10,698,396
9,964,158
12
적정
O

110
웹케시
13,887,609
7,157,460
13,640,563
10,058,148
12
적정
O

111
시큐브
3,420,836
3,027,423
3,419,700
3,019,581
12
적정
O

112
수산아이앤티
5,669,736
4,430,991
4,222,512
3,876,692
12
적정
O

113
엠로
8,606,498
18,608,815
3,861,871
5,641,797
12
적정
O

114
이씨에스
(2,692,475)
626,462
(1,371,641)
1,659,021
3
적정
X

115
알티캐스트
(4,022,379)
(13,032,394)
1,677,212
(118,535)
12
적정
X

116
한싹
(2,712,875)
124,903
(2,285,633)
(441,492)
12
적정
X

117
파수
3,900,271
4,488,338
1,894,014
2,209,022
12
적정
O

118
브레인즈컴퍼니
3,600,013
4,804,427
2,749,995
4,735,114
12
적정
O

119
엔텔스
(242,847)
1,264,702
4,890,033
5,864,894
12
적정
X

120
엑스큐어
(2,176,868)
(16,289,593)
784,051
(10,659,531)
12
적정
X

121
토마토시스템
(3,405,523)
(1,594,496)
(3,679,217)
(2,669,373)
12
적정
X

122
바이브컴퍼니
(5,992,180)
(9,322,134)
(3,389,425)
(697,288)
12
적정
X

123
이루온
3,096,648
5,622,380
(1,841,284)
93,953
12
적정
X

124
와이즈넛
1,702,833
3,050,746
2,591,615
4,410,537
12
적정
O

125
코난테크놀로지
(14,106,433)
(13,603,883)
(8,680,587)
(8,501,896)
12
적정
X

126
인지소프트
1,061,876
2,621,874
1,623,047
11,069,006
12
적정
O

127
핑거
(470,406)
803,312
1,542,061
2,890,920
12
적정
X

128
유비온
(2,020,966)
(2,799,840)
1,409,644
1,339,687
9
적정
X

129
비트컴퓨터
6,669,762
7,760,962
5,589,559
7,270,021
12
적정
O

130
사이냅소프트
5,074,254
5,990,122
4,916,898
5,881,271
12
적정
O

131
케이쓰리아이
(3,724,292)
(2,963,905)
(3,714,591)
(3,015,681)
12
적정
X

132
미디어젠
(4,674,361)
(4,177,466)
(3,588,404)
(3,289,024)
12
적정
X

133
키네마스터
592,222
4,396,721
858,521
6,269,332
12
적정
O

134
이지케어텍
2,210,931
2,292,731
2,572,943
2,983,230
3
적정
X

135
네이블
385,147
1,285,340
4,930,944
5,283,175
12
적정
O

136
슈어소프트테크
7,890,549
10,805,710
9,245,877
8,638,115
12
적정
O

137
솔트룩스
(6,631,928)
(4,762,480)
(10,741,775)
(11,107,901)
12
적정
X

138
인스웨이브
(3,593,363)
(1,960,250)
(5,360,457)
(4,387,278)
12
적정
X

139
현대이지웰
20,243,596
11,922,840
22,249,521
16,172,625
12
적정
O

140
한솔인티큐브
(2,984,443)
(3,027,375)
1,696,551
1,125,131
12
적정
X

141
오브젠
(4,149,694)
(3,283,327)
629,575
(3,583,854)
12
적정
X

142
위세아이텍
927,730
(409,037)
2,957,737
1,331,054
12
적정
X

143
모바일어플라이언스
972,395
1,400,703
1,183,794
4,663,418
12
적정
O

144
NHN벅스
357,426
(12,674,135)
(14,356)
(12,236,161)
12
적정
X

145
링크제니시스
(79,623)
(426,483)
812,145
499,897
12
적정
X

146
이노룰스
2,396,375
3,071,755
1,914,610
2,483,736
12
적정
O

147
지니언스
9,839,924
10,908,598
8,350,555
9,410,694
12
적정
O

148
폴라리스오피스
4,802,388
7,065,812
5,949,663
5,407,333
12
적정
O

149
플래티어
(6,974,515)
(5,640,421)
(7,244,725)
(7,006,279)
12
적정
X

150
팅크웨어
26,035,361
10,927,099
16,304,316
(2,772,317)
12
적정
X

151
토탈소프트
5,168,963
6,102,855
11,337,526
10,191,067
12
적정
O

152
KG이니시스
60,992,821
41,237,740
86,749,651
51,007,505
12
적정
O

153
아이퀘스트
3,418,781
3,773,977
4,879,670
5,515,244
12
적정
O

154
비아이매트릭스
2,026,650
3,683,027
759,213
2,473,374
12
적정
O

155
네오위즈홀딩스
20,412,126
(12,019,596)
56,457,479
26,379,366
12
적정
X

156
엠아이큐브솔루션
(1,069,721)
(142,686)
(1,286,933)
(391,475)
12
적정
X

157
딥노이드
(10,095,677)
(9,077,685)
(9,588,012)
(9,101,028)
12
적정
X

158
뉴엔AI
429,017
(5,619,561)
(667,983)
(449,561)
12
적정
X

159
LS티라유텍
(7,912,345)
(2,169,236)
(6,688,705)
(2,739,990)
12
적정
X

160
포시에스
4,518,044
4,733,692
4,097,094
4,292,793
6
적정
X

161
유디엠텍
(2,009,725)
(5,201,751)
(4,261,888)
(7,308,356)
12
적정
X

162
FSN
831,521
(8,043,137)
21,409,036
(9,979,075)
12
적정
X

163
스피어
(6,372,866)
(17,001,454)
(13,111,982)
(3,671,782)
12
적정
X

164
코어라인소프트
(13,779,082)
(14,137,902)
(14,220,586)
(15,624,900)
12
적정
X

165
심플랫폼
(142,924)
(8,022,173)
(1,273,925)
(9,066,024)
12
적정
X

166
알서포트
3,678,243
3,038,214
3,158,527
2,588,351
12
적정
O

167
핸디소프트
(1,990,002)
849,695
57,714
3,053,632
12
적정
X

168
트윔
601,608
1,642,390
(1,084,444)
(32,282)
12
적정
X

169
라온피플
(16,249,271)
(12,271,461)
(19,641,234)
(20,410,961)
12
적정
X

170
원티드랩
(817,999)
(1,233,997)
(1,174,871)
(851,749)
12
적정
X

171
비트맥스
(18,544,920)
(26,776,362)
(13,217,784)
(89,664,926)
12
적정
X

172
뱅크웨어글로벌
(14,933,899)
(14,229,718)
(7,587,796)
(6,675,945)
12
적정
X

173
이노뎁
(1,933,925)
(1,543,173)
372,132
602,571
12
적정
X

174
시선AI
(10,440,188)
(10,660,375)
(10,391,886)
(15,894,173)
12
적정
X

175
씨이랩
(5,284,959)
(5,186,782)
(3,259,387)
(2,923,433)
12
적정
X

176
신테카바이오
(14,269,530)
(7,213,184)
(11,845,201)
(17,629,530)
12
적정
X

177
핀텔
(1,528,382)
66,655
(3,385,130)
(2,498,189)
12
적정
X

178
뉴로핏
(14,648,714)
(15,101,403)
(15,658,028)
(27,817,162)
12
적정
X

179
나무기술
(2,227,398)
(5,311,240)
1,521,372
(2,608,879)
12
적정
X

180
알체라
(10,431,929)
(9,870,969)
(8,512,726)
(689,349)
12
적정
X

181
버넥트
(12,697,077)
(12,641,224)
(10,459,993)
(9,671,042)
12
적정
X

182
오픈놀
101,353
1,345,118
279,390
(37,506)
12
적정
X

183
E8
(10,599,051)
(10,773,220)
(10,730,725)
(9,357,535)
12
적정
X

184
크라우드웍스
(11,726,095)
(8,822,124)
(9,389,603)
(11,540,816)
12
적정
X

185
클로봇
(7,490,869)
(6,729,152)
(3,600,219)
(2,082,573)
12
적정
X

186
디어유
25,413,420
24,388,268
26,505,896
13,815,652
12
적정
O

187
오픈엣지테크놀로지
(24,612,258)
(27,287,196)
(30,638,782)
(32,572,789)
12
적정
X

188
루닛
(67,672,568)
(82,420,863)
(81,817,197)
(88,235,771)
12
적정
X

189
비투엔
(2,645,179)
(6,901,331)
(4,854,927)
(8,160,361)
12
적정
X

190
모코엠시스
2,031,229
2,362,383
2,457,797
2,621,979
12
적정
O

191
아우토크립트
(18,043,625)
(48,874,584)
(14,069,131)
(14,008,104)
12
적정
X

192
웨이버스
1,677,640
3,260,197
487,328
2,121,633
12
적정
O

193
SKAI
(12,065,103)
(23,779,374)
(7,883,318)
(25,814,093)
12
적정
X

194
마음ai
(7,118,425)
(8,676,254)
(6,961,426)
(13,056,878)
12
적정
X

195
제이엘케이
(12,731,678)
(13,453,718)
(11,719,172)
(10,996,332)
12
적정
X

196
모아데이타
(1,329,920)
(3,381,530)
(2,370,355)
(8,157,534)
12
적정
X

197
지란지교시큐리티
1,377,556
(1,333,108)
1,009,994
(1,415,241)
12
적정
X

198
뷰노
(12,450,009)
(13,018,447)
(5,255,242)
(6,134,835)
12
적정
X

199
비유테크놀러지
(6,502,081)
(8,301,056)
(230,433)
(3,280,399)
12
의견거절
X

3) 3차 선정기준 : 사업 유사성

주식회사 메쥬는 생체신호 계측 및 분석 기술을 기반으로 실시간 환자 감시를 위한 웨어러블 의료기기 및 통합 솔루션을 주 사업으로 영위하고 있습니다. 동사는 단순한 하드웨어 제조를 넘어 의료진이 환자의 상태를 실시간으로 판독하고 대응할 수 있는 원격 모니터링(aRPM) 플랫폼을 구축하였으며 이를 통해 병원 내 의료 인력 부족 문제 해소와 환자 관리의 효율성을 높이는 등 의료 현장의 미충족 수요를 해결하는 데 주력하고 있습니다.

동사의 핵심 제품인 HiCardi+는 국내 웨어러블 의료기기 최초로 환자감시장치 국제 규격(IEC 60601-2-27 등)을 인증받은 의료기기로, 서버 통신 없이도 기기 자체에서 실시간으로 생체 신호를 분석하고 알람을 제공하는 온디바이스 기술을 보유하고 있습니다. 이는 단순한 건강 보조 목적의 웨어러블 기기나 사후 기록 분석에 그치는 기존 홀터 장비와 달리 의료 현장에서 즉각적인 임상적 판단이 가능한 전문 의료기기로서의 차별성을 확보하고 있음을 의미합니다.

이에 따라, 동사의 비교기업을 선정함에 있어 비의료용 웨어러블 기기 업체는 제외하였으며 전문적인 생체신호 감지/측정 및 진단 의료기기를 제조하거나, 의료 AI 데이터 플랫폼 및 진단 지원 소프트웨어 사업을 영위하는 기업을 선정하였습니다. 이에, 다음 기준 중 2가지 중 하나 이상을 충족하는 회사를 동사의 비교기업으로 선정하였습니다.

[3차 - 사업 유사성]

선정 기준
세부 검토기준

사업 유사성

다음 기준 중 2가지 중 하나 이상을 충족하는 회사① 생체 정보 감지 및 진단 의료기기 제조 사업
매출액 비중이 전체 매출액 중 30% 이상인 기업(단순 위탁 생산 업체 제외)

② 의료 AI 플랫폼, 원격 진단 소프트웨어 사업
매출액 비중이 전체 매출액 중 30% 이상인 기업

2차 국내 비교기업 74개 중 사업 유사성 기준에 부합하는 기업은 아래
6개사입니다

기업명
주요 제품
기준 ①
기준 ②
선정여부

한컴라이프케어
호흡기 52%, 마스크 8%, 피복 31%, 전기차 화재진입 솔루션 1%, 생활안전 0%, 기타 7%
X
X
X

나노엔텍
나노바이오 제품 94%, 기타 6%
X
X
X

제이피아이헬스케어

그리드(Grid) 46%,
의료영상기기 10%, 상품 및 기타 44%

O
X
O

휴비츠
자동검안기 18%, 자동렌즈미터 3%, 렌즈가공기 24%, 리플렉터 10%, 안과용진단기 38%, 기타 7%
X
X
X

시너지이노베이션
바이오기술 19%, 의료용품 등 66%, 건강기능식품 13%, 기타 3%
X
X
X

뷰웍스

의료용 이미징 솔루션 80%, 산업용 이미징 솔루션 20%

O
X
O

프로티아
진단시약 79%, 진단장비 17%, 현장진단 0.5%, 용역매출 1%, 기타매출 3%
X
X
X

피앤에스로보틱스
제품(로봇시스템 등) 95%, 유지보수 5%
X
X
X

인바디

체성분분석기 69%, 자동 혈압계 5%, 컨슈머 13%, 신장계 1%, 소프트웨어 4%, 기자재 9%

O
X
O

리메드
뇌재활 17%, 만성통증치료 60%, 에스테틱 5%, 기타 11%, 상품 6%
X
X
X

동방메디컬
미용성형의료기기 66%, 한방의료기기 34%
X
X
X

클래시스
미용의료기기 등 97%, 상품 및 기타 3%
X
X
X

엘앤케이바이오
Screw, Cage, Rod 외 91%, DBM, Knee, 기타 8%, 그외 1%
X
X
X

오스테오닉
금속소재 57%, 생체재료 43%
X
X
X

아스테라시스
HIFU, RF 등 Device 33%, 소모품 62%, 기타 5%
X
X
X

원텍
피부미용 97%, 서지컬 1%, 홈케어 0.1%, 기타 1.9%
X
X
X

셀바스헬스케어

체성분분석기 30%, 전자동혈압계 13%, 기타 의료진단기기(용역, 상품 등) 11%, 점자정보단말기 32%, 독서확대기 1%, 음성독서기 6%, 기타보조공학기 6%

O
X
O

메디아나

환자감시장치 43%, 심장충격기 25%, 기타 11%, 상품 및 기타 22%

O
X
O

피제이전자
초음파진단장비 외 96%, SMD 2%, 임대 2%
X
X
X

안랩
보안 솔루션 (SW, HW), 보안 관제서비스, 보안 컨설팅 등 94%, 상품 및 기타 6%
X
X
X

라온시큐어
통합접근관리 9.6%, PC보안 5.7%, 모바일보안 25%, 유비쿼터스PKI 1.4%, 기타솔루션 4.5%, 화이트햇컨설팅 11.8%, IDaaS 15.7%, 블록체인서비스 25.6%
X
X
X

한국전자인증
공동인증서비스 63%, 글로벌인증서비스 14%, 인증솔루션 및 기타 제품 23%
X
X
X

아톤
티머니 솔루션 1%, 핀테크 보안솔루션 27% 핀테크 플랫폼 16%, 스마트 금융 3%, 기타 2%, 연결 52%
X
X
X

유비벨록스
플랫폼 서비스 5%, 스마트카드 외, 블랙박스, 내비게이션, 테크 액세서리 42%, 생활가전, 아웃도어 등 54%
X
X
X

플랜티넷
유해콘텐츠차단 62%, 컨텐츠유통 23%, 창업투자 15%
X
X
X

싸이버원
보안관제, 컨설팅, 클라우드, 94%, 스마트시스템(유지보수 등), 상품(보안솔루션, 스마트시스템) 1%, 보안솔루션 5%
X
X
X

SOOP
플랫폼(기부경제 선물 등) 72%, 광고 및 콘텐츠 제작 26%,, 기타 2%
X
X
X

신시웨이
DB접근제어, DB권한결제 23%, DB암호화, 비정형 파일 암호화 24%, 클라우드 22%, 용역서비스 29%, 상품 및 기타 1%
X
X
X

휴네시온
제품(망연계 솔루션 등) 68%, 용역 32%
X
X
X

인스피언
컨설팅 사업 55%, 보안솔루션 사업 37%, 서비스사업 6%, 기타 1%
X
X
X

엑스게이트
VPN, UTM 등 60%, 유지관리 13%, 임대/보안관제 27%
X
X
X

산돌
통신판매 75%, 용역 매출 22%, 제품 2%, 기타 0%
X
X
X

드림시큐리티
솔루션 5%, 개인정보보호서비스 4%, 국방부문 6%, 렌탈부문 85%
X
X
X

엑셈
AIㆍ빅데이터 10%, APM 13%, 클라우드 모니터링 0%, 지능형IT성능 모니터링 1%, 통합IT성능모니터링 2%, 기타 4%
X
X
X

인피니트헬스케어
영상의학과 PACS, 심장학과 PACS 등 100%
X
O
O

유엔젤
코어네트워크 (5G, IoT 포함) 23%, 스마트러닝 27%, 서비스사업 11%, 글로벌데이터 39%
X
X
X

텔코웨어
음성핵심망 23%, 무선데이터 75%, 기타 1%
X
X
X

현대오토에버
ITO 부문 41%, SI 부문 38%, 차량용 SW 21%
X
X
X

MDS테크
임베디드 SW 개발솔루션 21%, 임베디드 시스템 SW 34%, 기타 45%
X
X
X

갤럭시아머니트리
전자결제사업 75%, O2O 사업 16%, 기타사업 9%
X
X
X

아이스크림미디어
교육출판 52%, 커머스 39%, 연수사업 7%, 기타 2%
X
X
X

코나아이
스마트카드 62%, 상품 10%, 수수료 28%
X
X
X

한국정보인증
공동인증서, 서버인증서 등 인증서 발급 50%, 툴킷 및 유지보수 3%, SSL, 싸인오케이 등 기타사업 10%, OTP 및 금융솔루션 17%, 대학, 병원증명서 발급 서비스 19%
X
X
X

한글과컴퓨터
문서기반 서비스 및 SW 63.4%, 소방용호흡기, 보호의 방산관련 제품 27%, 기타 7.5%, 금융 2.1%
X
X
X

지어소프트
IT서비스 44%, 광고사업부 7%, 유통 및 이커머스 49%
X
X
X

영림원소프트랩
ERP Package 68%, 유지관리서비스 32%
X
X
X

다산디엠씨
Automotive Solution 4%, IOT 사업부 2%, HIM 사업부 5%, 자동차부품 85%
X
X
X

오상자이엘
PLM Solution 55%, 시스템통합 7%, 시스템용역 33%, 포장신소재 5%
X
X
X

웹케시
인하우스 36%, 브랜치 30%, 경리나라 35%
X
X
X

시큐브
보안운영체제 등 솔루션 51%, 유지보수 49%
X
X
X

수산아이앤티
보안솔루션 68%, 공유단말접속관리서비스 30%, 기타수입 3%
X
X
X

엠로
시스템 구축/컨설팅 65%, 소프트웨어 라이선스 9%, 기술지원 19%, 클라우드 사용료 7%
X
X
X

파수
데이터보안 39%, 애플리케이션보안 18%,, 정보보호컨설팅 3%, 유지관리 40%
X
X
X

브레인즈컴퍼니
솔루션 54%, 유지보수 39%, 상품 7%
X
X
X

와이즈넛
AI 에이전트 14%, 인공지능 17%, 빅데이터 2%, 챗봇서비스 2%, 광고서비스 10%, 유지보수 20%, 기타 0.4%
X
X
X

인지소프트
금융솔루션 프로젝트 55%, 금융솔루션 유지보수 45%
X
X
X

비트컴퓨터

의료정보시스템 82%,

디지털헬스케어 5%, IT 교육 7%, 임대사업 7%

X
X
X

사이냅소프트
디지털 문서 AI 7%, 디지털 문서 솔루션 93%
X
X
X

키네마스터
동영상 편집앱 100%
X
X
X

네이블
유무선 융합 통신 및 IoT 19%, All-IP 통신 보안 15%, 기타 66%
X
X
X

슈어소프트테크
코드검증 솔루션 35%, 시스템검증 솔루션 17%, 모델검증 솔루션 10%, 미래기술검증 솔루션 6%, AI & Bigdata 25%, AI Ops 8%
X
X
X

현대이지웰
복지사업 96%, 모바일식권 사업 3%, 기타 1%
X
X
X

모바일어플라이언스
영상기록장치, HUD, ADAS, 내비게이션 외 99%, 기타 1%
X
X
X

이노룰스
이노룰스 51%, 이노프로덕트 41%, 이노클레임 7%, 이노피엘엠 0.3% 이노무스 1%, 이노파스 0.1%
X
X
X

지니언스
네트워크 보안(제품) 81%, 용역 19%
X
X
X

폴라리스오피스
소프트웨어 플랫폼 8%, 자동차 공조부품 29%, 합성사 및 화학 32%, F&C 및 AI융합사업 14%, API 및 CDMO 등 17%
X
X
X

토탈소프트
Marine Terminal 74%, Port Community 0.4%, Shipping 23%, E-learning 2%, 기타 1%
X
X
X

KG이니시스
전자상거래 및 유통 67%, 교육사업부문 2%, 요식업 25%, 금융업 1%, 부동산임대업 1%, 미디어 및 방송 5%, 내부거래제거(-1.0%)
X
X
X

아이퀘스트
아이퀘스트 42%, 디포커스 58%
X
X
X

비아이매트릭스
AI 솔루션 8%, BI 솔루션 28%, SCM 솔루션 4%, AI 솔루션 5%, BI 솔루션 23%, SCM 솔루션 18%, 유지보수 13%
X
X
X

알서포트
원격지원 등 94%, 기타 6%
X
X
X

디어유
DearU bubble 99%, 기타 1%
X
X
X

모코엠시스
연계솔루션 77%, 보안솔루션 10%, 클라우드솔루션 13%
X
X
X

웨이버스
공간정보 SI 23%, 공간정보 SM 27%, 공간정보 플랫폼 18%, GIS 16%, 인프라 16%, 기타 0.3%
X
X
X

주) 각 사 전자공시

4) 4차 선정기준: 일반 요건

3차 사업 유사성 단계에서 선정된
6개사 중 일반 요건과 관련된 유사성 기준을 충족하는 비교기업
2개사를 선정하였으며, 선정 근거 및 선정 내역은 아래와 같습니다.

[4차- 일반 요건]

선정기준
세부 검토기준

일반

요건

① 분석기준일 현재 상장 후12개월이 경과하였을 것

② 분석기준일 현재 최근 6개월 이내 합병, 영업양수도, 기업분할, 영업정지 등 중요한 경영상의 변동이 없을 것

③ 분석기준일 현재 최근 6개월간 한국거래소로부터 투자유의종목, 관리종목, 주의환기 및 기업회계기준 위배로 인한 조치를 받은 사실이 없을 것

④ 선정 기업 중 PER 10배 미만 및
50배
초과 기업 제외

[4차 최종 비교기업 선정]

회사명
조건 ①
조건 ②
조건 ③
조건 ④
선정여부

셀바스헬스케어
O
O
O

X

(
63.74
배)

X

메디아나
O
O
O

O

(
28.82배)

O

인바디
O
O
O

O

(
12.50배)

O

제이피아이헬스케어
X
O
O

O

(
11.13
배)

X

인피니트헬스케어
O

X(경영권 분쟁 소송)

X

(불성실공시법인지정)

X

(
3.94
배)

X

뷰웍스
O
O
O

X

(
9.00
배)

X

자료: 전자공시시스템(DART)

(주1)
PER 산정시 비교기업의 기준주가는 평가기준일(2026년 01월 12일) 기준 분석기준일(2026년 01월 12일) 종가, 최근 일주일(5영업일, 2026년 01월 06일 ~ 01월 12일) 종가의 산술평균, 최근 1개월(20영업일, 2025년 12월 11일 ~ 2026년 01월 12일) 종가의 산술평균 중 최소값을 적용하였습니다.

(주2)
PER 산출시 비교기업의 2025년 3분기 LTM 실적을 적용하였습니다.

[최종 비교기업 선정결과]

최종 비교기업

메디아나,
인바디

(3) 비교기업 선정 결과

대표주관회사인 신한투자증권㈜는 상기 선정기준을 충족하는
2개사를 최종 비교기업으로 선정하였습니다.동사와 선정된 비교기업 간 사업의 연관성이 존재하고, 매출 구성 측면에서 비교 가능성이 일정 수준 존재하더라도 상대가치 평가방법의 특성상 적합한 비교기업 선정 및 과정에 대한 완전성을 보장할 수는 없습니다. 사업 구조, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 지배구조 차이, 경영진, 경영 전략 등 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항들에 차이점이 존재함을 유의하시기 바랍니다.동사의 희망공모가액은 선정 비교기업의 기준 주가를 특정 시점에서 적용하였기에 향후 발생할 수 있는 비교기업의 주가 변동에 따라서 동사의 주당 평가가액도 변동될 수 있습니다. 비교기업의 기준 주가가 향후 예상 경영성과에 대한 기대감을 반영하고 있을 가능성 등을 고려하면, 동사의 주당 평가가액은 동사와 비교기업의 과거 경영실적을 활용하고 있다는 측면에서 평가방법으로서 완전성을 보장받지 못할 수 있습니다.또한, 동사의 주당 평가가액은 최종 비교기업의 2025년 3분기 기준 직전 12개월 당기순이익(지배) 수치를 기준으로 산출한 상대적 성격의 비교가치로서 동사의 기업가치를 평가함에 있어 절대성을 내포하고 있는 것은 아니며, 비교대상회사의 기준주가를 특정시점에서 산정하였으므로 향후 발생할 수 있는 비교대상회사의 주가변동에 의하여 동사의 주당 평가가액도 변화할 수 있습니다.따라서 비교기업의 기준주가가 미래 예상 손익에 대한 기대감을 반영하고 있을 가능성을 고려한다면 비교 평가 방법은 평가모형으로서 완전성을 보장받지 못할 수 있습니다.

(4) 비교기업 기준 주가

기준 주가는 시장의 일시적인 급변 등 단기변동성 반영을 배제하기 위하여
2026년 01월 12일을 분석기준일로 분석기준일(2026년 01월 12일) 종가, 최근 일주일(5영업일, 2026년 01월 06일 ~ 01월 12일) 평균 종가, 최근 1개월(20영업일, 2025년 12월 11일 ~ 2026년 01월 12일) 평균 종가 중 최소값을 적용하였습니다.

(단위: 원)

일자
메디아나
인바디

2025-12-11
7,800
33,750

2025-12-12
9,620
33,900

2025-12-15
9,670
32,850

2025-12-16
9,440
32,400

2025-12-17
9,290
32,000

2025-12-18
9,160
31,600

2025-12-19
8,810
31,900

2025-12-22
8,570
32,650

2025-12-23
7,900
32,350

2025-12-24
7,750
33,050

2025-12-26
7,600
31,750

2025-12-29
8,210
32,500

2025-12-30
9,170
32,750

2026-01-02
9,490
32,650

2026-01-05
11,300
32,800

2026-01-06
12,020
32,450

2026-01-07
11,920
32,500

2026-01-08
12,730
31,500

2026-01-09
14,250
30,550

2026-01-12
14,250
30,450

최근 1개월(20영업일) 평균 (
A)

9,948
32,318

최근 일주일(5영업일) 평균 (
B)

13,034
31,490

분석기준일 종가(
C)

14,250
30,450

기준주가 Min[(A),(B),(C)]
9,948
30,450

자료:
Quantiwise

2026년 01월 20일 최초 증권신고서 제출 시 비교기업의 기준주가를 산정함에 있어 분석기준일(2026년 1월 12일) 종가, 최근 1주일(5영업일) 종가의 산술평균, 최근 1개월(20영업일) 종가의 산술평균, 최근 2개월(40영업일) 종가의 산술평균 중 최소값을 적용했습니다. 제출일 현재 비교기업의 기준주가 산정 시, 최근 2개월 종가의 산술평균을 제외하고 분석기준일 종가, 최근 1주일 종가의 산술평균, 최근 1개월 종가의 산술평균 중 최소값을 적용하였습니다. 이러한 변경은 분석기준일 전후 디지털헬스케어 섹터의 시장 환경 변화를 고려했습니다. KRX FactSet 디지털헬스케어 지수를 분석한 결과, 2025년 11월 13일부터 분석기준일 2026년 01월 12일까지 1,149pt에서 1,294pt 수준 사이의 등락을 보였으나, 2026년 1월 중순 이후 1,500pt를 돌파하며 최고치 1,548pt를 달성하였습니다. 한편, 당사가 비교기업으로 선정한 메디아나와 인바디의 경우 해당 지수에 편입되어 있지 않으나, 디지털헬스케어에 속하는 회사로 동기간 유사한 상승 추세를 보이고 있습니다.

[KRX FactSet 디지털 헬스케어 지수]

krx factset 디지털 헬스케어 지수.jpg
krx factset 디지털 헬스케어 지수

자료:
Quantiwise

주1)

[KRX FactSet 디지털 헬스케어 지수 구성 기업]

(단위: 백만원)

종목명
시가총액

케어젠
6,187,968

클래시스
4,362,677

파마리서치
3,532,480

큐리옥스바이오시스템즈
1,956,797

씨어스테크놀로지
1,939,146

스피어
1,750,684

차바이오텍
1,688,097

씨젠
1,350,042

지투지바이오
1,308,719

루닛
1,177,584

지노믹트리
552,859

툴젠
488,242

쓰리빌리언
418,934

뉴로핏
314,842

마이크로디지탈
162,893

랩지노믹스
129,178

오스테오닉
123,970

아이엠비디엑스
122,515

딥노이드
100,747

온코크로스
96,532

출처 : KRX DATA MARKET PLACE

주1) 2026년 02월 06일 기준 시가총액

[비교기업 최근 추가 추이]

메디아나 인바디 주가추이.jpg
메디아나 인바디 주가추이

최근 2개월 평균 주가를 기준주가 산정에 포함할 경우, 2025년 11월~12월 초의 최근 대비 상대적으로 낮은 디지털헬스케어 섹터 주가지수 구간이 반영되어평가기준일 시점의 시장 상황이 적절히 반영되지 못할 가능성이 있습니다. 반면 최근 1개월 평균은 섹터 상승 추세 전환 이후의 시장 평가 수준을 보다 균형있게 반영하는 것으로 판단됩니다. 변경된 방법론에서도 3가지 기준(분석기준일 종가, 1주일 평균, 1개월 평균) 중 최소값을 적용함으로써 평가의 보수성은 유지하였으며, 해당 방식은 코스닥 기술특례상장 기업의 비교기업 기준주가 산정시에 통상적으로 사용되는 방식입니다.

[2025년 이후 코스닥 기술특례상장기업 비교기업 기준주가 산정방식]

회사명
상장일
적용 대상기간
기준주가 산정식

와이즈넛
2025.01.24
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

아이지넷
2025.02.04
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

아이에스티이
2025.02.12
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

오름테라퓨틱
2025.02.14
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

심플랫폼
2025.03.21
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

쎄크
2025.04.28
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

나우로보틱스
2025.05.08
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

오가노이드사이언스
2025.05.09
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

로킷헬스케어
2025.05.12
분석기준일 가중산술평균 주가 (A), 1주일 가중산술평균 주가 (B), 1개월 가중산술평균 주가 (C), 1개월, 1주일, 분석기준일 평균 (Average[(a),(b),(c)](D))
Average([(A),(D)]

이뮨온시아
2025.05.19
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

인투셀
2025.05.23
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

링크솔루션
2025.06.10
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

지씨지놈
2025.06.11
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

지에프씨생명과학
2025.06.30
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

뉴엔AI
2025.07.04
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

아우토크립트
2025.07.15
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

뉴로핏
2025.07.25
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

프로티나
2025.07.29
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

지투지바이오
2025.08.14
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

그래피
2025.08.25
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

에스투더블유
2025.09.19
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

노타
2025.11.03
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

큐리오시스
2025.11.13
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

그린광학
2025.11.17
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

비츠로넥스텍
2025.11.21
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

에임드바이오
2025.12.04
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

테라뷰
2025.12.09
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

페스카로
2025.12.10
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

이지스
2025.12.11
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

쿼드메디슨
2025.12.12
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

아크릴
2025.12.16
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

나라스페이스테크놀로지
2025.12.17
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

알지노믹스
2025.12.18
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

리브스메드
2025.12.24
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

세미파이브
2025.12.29
분석기준일 종가 (A), 1주일 산술평균 종가 (B), 1개월 산술평균 종가 (C)
MIN([(A),(B),(C)]

(자료: 증권신고서)

본 기업가치 평가에 활용된 비교기업의 기준주가 산정 방식은 통상적인 방식을따랐으나, 2개월 평균을 포함한 다른 방법론을 적용할 경우 상이한 기준주가가산출될 수 있습니다. 또한, 특정 시점의 시장 상황을 기준으로 한 것으로서, 향후 디지털헬스케어 섹터의 시장 환경 변화, 거시경제 여건 변동 등에 따라 동 방법론의 적정성에 대한 판단이 달라질 수 있습니다.

(5) 상장예비심사 시 경쟁기업 제외 사유
한편 한국거래소 상장예비심사시 동사가 상장예비심사신청서에 경쟁기업으로 기재하여 제출하였던 회사는 아래와 같습니다.

[주요 경쟁업체 현황]

(단위: 백만원, %)

구분
필립스코리아
씨어스테크놀로지

2022년도

(제47기)

2023년도

(제48기)

2024년도

(제49기)

2022년도

(제14기)

2023년도

(제15기)

2024년도

(제16기)

설립일
1976-01-05
2009-08-11

매출액

(매출원가율)

316,194

(76%)

352,928

(77%)

361,652

(75%)

1,153

(148%)

1,885

(144%)

8,100

(58%)

영업이익

(이익률)

(4,962)

(-2%)

1,856

(1%)

7,045

(2%)

(7,990)

(-693%)

(9,803)

(-520%)

(8,682)

(-107%)

당기순이익

(이익률)

6,433

(2%)

5,627

(2%)

5,911

(2%)

(7,988)

(-693%)

(9,917)

(-526%)

(8,871)

(-110%)

총자산
178,516
174,372
141,397
21,293
17,147
28,084

총부채
122,048
120,281
93,426
3,285
9,038
6,685

자기자본
56,467
54,091
47,971
18,008
8,108
21,399

상장여부

(상장일)

비상장

코스닥상장

(2024-06-19)

주요제품

(매출비중)(주1)

MX40 + AP + IntelliVue I.C.

mobiCARE™ (45%)

thynC™ (52%)

자료: 각사 공시자료

(주1)
주요제품(매출비중)은 2024년 기준입니다.

(주2)
재무정보는 2024년 연결 기준으로 기재하였습니다.

상기 기업들을 동사의 기업가치 산정 과정에서 제외한 사유는 다음과 같습니다.

[상장예비심사신청서 내 경쟁기업으로 기재된 기업의 비교기업 제외 사유]

회사명
제외 단계
제외 사유

필립스코리아

1차모집단 선정

당사는 금번 모집단 선정 시 국내 상장회사에 한정하였으므로 상기의 경쟁기업은 동사의 기업가치 산정을 위한 비교기업 모집단에서 제외하였습니다.

씨어스테크놀로지

2차

재무 유사성

(C27199) 그 외 기타 의료용 기기 제조업에 해당하여 모집단에 선정되었으나 씨어스테크놀로지는 2024년 온기 영업이익 및 당기순이익 적자를 시현함에 따라 2차 재무유사성 기준에 따른 비교기업 산정 과정에서 제외되었습니다.

라. 희망공모가액 산출

주식회사 메쥬의 주당가치를 평가함에 있어, 상장기업 중에서 비교기업를 선정하여 이들 회사와 비교평가하는 방법을 이용하여 산출하였으며, 평가방법은 PER을 적용하여 산출한 기업가치를 산술평균하였습니다.

(1) PER 평가방법을 통한 상대가치 산출

[PER 평가방법 적용 상대가치 산출 의의, 방법 및 한계점]

① 의의

PER은 해당 기업의 주가가 주당순이익(EPS)의 몇 배인지를 나타내는 수치로, 수익성을 중시하는 대표적 지표입니다. PER은 대부분의 기업에 적용하여 계산이 간단하고 자료 수집이 용이하며 산업 및 기업 특성에 따른위험, 성장율을 반영한 지표로 이용되고 있습니다.

② 산출 방법

PER평가방법을 적용한 상대가치는 2025년 3분기 직전 12개월 기준 실적을 기준으로 산출한 비교기업들의 산술평균 PER 배수를 동사의 2028년 추정 당기순이익으로 계산된 주당 당기순이익에 적용하여 산출하였습니다.

※PER를 이용한 비교가치= 비교기업PER 배수X 주당 순이익

-대표주관회사인 신한투자증권㈜는 비교가치 산정시 비교기업의 주식수는 상장주식수를 반영하였으며, 발행사의 발행주식수는 신고서 제출일 현재 발행주식총수에 신주모집주식수, 희석화가능주식수를 포함하여 제시하고 있습니다.

※ 적용주식수:

비교기업: 분석기준일 현재 상장주식수

발행회사: 신고서 제출일 현재 주식수+ 신주모집 주식수+ 상장주선인 의무인수 주식수+ 행사가능한 주식매수선택권

※ 비교기업의 재무자료는 금융감독원 전자공시시스템에 공시된 각사의 사업보고서 및 분·반기보고서를 참조하였습니다.

③ 한계점

-순손실 시현 기업의 경우 PER를 비교할 수 없습니다.

-향후 수년간의 미래 주당순이익을 추정해야 하며 추정과정에서의 여러 단계의 가정이 필요하므로 평가자의 자의성 개입가능성이 있습니다.

-동사가 속한 업종은 매출의 시현 여부도 중요하지만 선진기술을 보유한 해외기업의 국내 진출 위험, 연구인력의 유출 및 영입 여부, 정부 정책 및 규제 변화 등 실적 외의 요소들이 주가에 영향을 미치고 있습니다. 그렇기 때문에 추정 실적만을 고려한 기업가치평가는 실적 외 주가에 영향을 주는 요소를 고려하지 않기 때문에 그 한계점이 있습니다.

-현재의 주가수준은 과거의 실적보다 미래의 예상이익에 대한 기대감을 반영하고 있으므로 과거 재무제표에 의거한 비교분석에 한계점이 존재합니다.

-비교기업이 동일 업종, 사업분야를 영위하여도 각 회사의 고유한 사업 구조, 매출 구성, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 경영진, 경영 전략 등에서 차이가 있기 때문에, 동일 기업을 비교분석하는 데에도 한계점이 존재할 수 있습니다.

-또한 PER 배수 결정 요인에는 주당순이익 이외에도 배당 성향 및 할인율, 기업 성장율 등이 있으므로 동일 업종에 속한다고 해도 순이익 규모, 현금창출 능력, 내부유보율, 자본금 규모 등 여러 요인을 고려할 경우 비교에 한계점이 존재합니다.

-비교기업간의 적용회계기준 및 연결 대상 기준 차이점 등으로 비교기업간PER의 비교에 제약사항이 존재할 수 있습니다.

(2) 비교기업 PER 산출

[비교기업 PER 산출]

(단위: 천원, 배)

구분
메디아나
인바디

기준 시가총액(A)
185,015,122
410,492,857

적용 당기순이익(B)
6,420,196
32,830,561

PER배수(C = (A) / (B))
28.82
12.50

평균 PER
20.66

주1)
적용 당기순이익: 2025년 3분기 직전 12개월 기준 당기순이익(지배)

주2)
적용 주식수는 분석기준일(2026년 01월 12일) 현재 상장주식 총수

주3)
비교기업의 기준주가는 분석기준일(2026년 01월 12일) 기준 분석기준일(2026년 01월 12일) 종가, 최근 일주일(5영업일, 2026년 01월 06일 ~ 01월 12일) 종가의 산술평균, 최근 1개월(20영업일, 2025년 12월 11일 ~ 2026년 01월 12일) 종가의 산술평균 중 최소값을 적용하였습니다.

(3) 주당 평가가액 산출

[PER에 의한 주식회사 메쥬의 평가가치]

구 분
산출 내역
비 고

2028년 추정 순이익

22,342백만원

A (주1), (주2)

연할인율
20.0%
B (주2)

2028년 추정 순이익의2026년 기초 현재가치

12,930백만원

C = A / [(1+B)^3]

적용주식수
9,931,750주
D (주3)

적용 주당순이익

1,302
원

E = C / D

적용 PER

20.66배

F

주당 평가가액

26,899원

G = E * F

주1)
2028년 추정 당기순이익의 산정내역은 하단의 『바. 추정 당기순이익 산정 내역』을 참고하여 주시기 바랍니다.

주2)
주당 평가가액 산출에 있어서 동사가 2028년 추정 당기순이익을 적용한 이유는 동사의 사업 계획에 따라 동사의 매출이 구조적으로 확보될 시기로 판단하고 있기 때문입니다. 따라서 동사의 적정 이익 구조를 갖추는 최초 사업연도가 2028년이라고 판단하였으며, 이에 따라 2028년 추정 당기순이익에 기반한 기업 가치 평가가 타당할 것으로 판단하였습니다. 한편, 이번 기업가치 산정에서는 공모시점 등을 고려하여 당기순이익에 20.0%의 현가 할인율을 적용하였습니다. 다만, 동 현재가치 할인율은 대표주관회사인 신한투자증권㈜의 주관적인 판단요소가 반영되어 있으므로 이에 유의하시기 바라며, 2022년 이후 코스닥 기술성장기업의 연할인율 및 할인기간은 아래와 같습니다.

[2024년 이후 코스닥 기술특례상장기업 적용실적, 연할인율 및 할인기간]

회사명
상장일
적용실적
연 할인율(%)
할인기간(년)

케이웨더
2024.02.22
2025
20
2

이에이트
2024.02.23
2025
20
2

코셈
2024.02.23
2025
20
2.25

케이엔알시스템
2024.03.07
2025
20
2

삼현
2024.03.21
2025
15
2

엔젤로보틱스
2024.03.26
2026
15
3

아이엠비디엑스
2024.04.03
2027
25
4

디앤디파마텍
2024.05.02
2026
25
3

민테크
2024.05.03
2025
35
2

아이씨티케이
2024.05.17
2026
19
2.75

라메디텍
2024.06.17
2026
18
2.5

씨어스테크놀로지
2024.06.19
2026
20
2.75

한중엔시에스
2024.06.24
2024~2025
20
0.75~1.75

에스오에스랩
2024.06.25
2026~2027
20
2.75~3.75

에이치브이엠
2024.06.28
2026
20
3

이노스페이스
2024.07.02
2026
20
2.75

하스
2024.07.03
2026
20
2.75

엑셀세라퓨틱스
2024.07.15
2028
20
4.5

피앤에스미캐닉스
2024.07.31
2026
20
2.75

아이빔테크놀로지
2024.08.06
2026~2027
20
2.75~3.75

뱅크웨어글로벌
2024.08.12
2026
20
2.75

케이쓰리아이
2024.08.20
2025
20
1.5

넥스트바이오메디컬
2024.08.20
2026
20
2.75

이엔셀
2024.08.23
2027
20
3.5

아이언디바이스
2024.09.23
2026
35
2.5

셀비온
2024.10.16
2026~2027
25
2.5~3.5

루미르
2024.10.21
2026
20
2.25

씨메스
2024.10.24
2026
15
2.5

웨이비스
2024.10.25
2026
17
2.5

클로봇
2024.10.28
2026
15
2.5

토모큐브
2024.11.07
2027
15
3

에어레인
2024.11.08
2027
20
3.5

쓰리빌리언
2024.11.14
2028
20
4.5

온코크로스
2024.12.28
2027~2028
15
3~4

쓰리에이로직스
2024.12.24
2025~2027
20
1.25~3.25

파인메딕스
2024.12.26
2027
20
3.25

와이즈넛
2025.01.24
2026
15
2.25

아이지넷
2025.02.04
2026
20
2.25

아이에스티이
2025.02.12
2025~2026
25
1.25~2.25

오름테라퓨틱
2025.02.14
2024
0
0

심플랫폼
2025.03.21
2026
15
2

쎄크
2025.04.28
2026
20
2

나우로보틱스
2025.05.08
2027
15
2.75

오가노이드사이언스
2025.05.09
2028
20
4

로킷헬스케어
2025.05.12
2027
20
3

이뮨온시아
2025.05.19
2028
25
4

인투셀
2025.05.23
2027
15
2.75

링크솔루션
2025.06.10
2027
20
3

지씨지놈
2025.06.11
2028
15
3.75

지에프씨생명과학
2025.06.30
2026
20
1.75

뉴엔AI
2025.07.04
2027
20
2.75

아우토크립트
2025.07.15
2027
15
2.75

뉴로핏
2025.07.25
2027~2028
20
2.5~3.5

프로티나
2025.07.29
2027~2028
20
2.75~3.75

지투지바이오
2025.08.14
2029
20
3.75

그래피
2025.08.25
2027
22
2.75

에스투더블유
2025.09.19
2027
20
2.5

에임드바이오
2025.12.04
2029
15
4.5

알지노믹스
2025.12.18
2027, 2028,2029
25
2.25, 3.25,4.25

평균
-
-
19.58
2.8

비교기업의 2026년 01월 12일 기준 가중평균 자본비용(WACC)은 아래와 같습니다. 동사가 적용한 연할인율 20%는 밸류에이션시 고려한
2개의 비교기업의 가중평균자본비용(WACC)
21.41%와 유사한 수준으로 설정하였으며, 최근 코스닥 기술성장기업의 연할인율 및 할인기간 적용 추이를 고려하여 결정하였습니다.

[참고: 비교기업의 가중평균자본비용(WACC)]

(단위: %)

회사명
가중평균자본비용

메디아나
24.64

인바디
18.17

평균
21.41

출처: Bloomberg

주3)

적용주식수는 다음의 주식수를 고려하여 계산되었습니다.

[주당 순이익 산출을 위한 적용주식수]

(단위: 주)

구분
주식수
비고

기발행보통주식수
8,332,400
보통주식수

공모 신주발행주식수
1,345,000
신주모집 주식수

주식매수선택권
214,000
행사 가능 수량

상장주선인 의무인수분
40,350
Min(공모주식수의 3.0%, 10억원)

합계
9,931,750
-

상기 주당 평가가액은 대표주관회사의 주관적인 판단요소(비교기업 선정, 가치평가방법 및 변수의 선정 및 적용방법, 비교기업의 기준주가 선정 등)들이 반영되어 있으며, 경기 변동의 위험, 동사의 영업 및 재무에 관한 위험, 동사가 속한 산업의 위험 등이 반영되지 않은 상대적 평가가액으로서, 향후 동사가 코스닥시장에서 거래될 때의 미래가치를 반영한 적정주가라고는 볼 수 없습니다.

(4) 희망공모가액 결정

상기 PER 상대가치 산출 결과를 적용한 주식회사 메쥬의 희망공모가액은 아래와 같습니다.

[주식회사 메쥬의 희망공모가액 산출내역]

구분
값
비고

주당 평가가액

26,899원

-

평가액 대비 할인율

38.00% ~
19.80%

주1)

희망공모가액 밴드
16,700원 ~ 21,600원
-

확정 주당 공모가액
미정
주2)

주1)

2024년 이후 코스닥시장에 신규상장한 기술성장기업의 희망공모가액 산출을 위하여 참고한 할인율은 아래와 같습니다.

[2024년 이후 코스닥 기술특례상장기업 신규 상장법인의 평가액 대비 할인율]

회사명
상장일
평가액 대비 할인율(%)

희망공모가액하단
희망공모가액 상단

케이웨더
2024.02.22
28.89%
14.07%

이에이트
2024.02.23
40.65%
24.28%

코셈
2024.02.23
28.55%
16.65%

케이엔알시스템
2024.03.07
43.85%
31.37%

삼현
2024.03.21
30.28%
12.85%

엔젤로보틱스
2024.03.26
38.99%
16.81%

아이엠비디엑스
2024.04.03
41.49%
24.77%

디앤디파마텍
2024.05.02
49.50%
40.32%

민테크
2024.05.03
33.95%
13.63%

아이씨티케이
2024.05.17
30.95%
15.02%

라메디텍
2024.06.17
26.75%
10.54%

씨어스테크놀로지
2024.06.19
30.70%
7.60%

한중엔시에스
2024.06.24
42.64%
32.60%

에스오에스랩
2024.06.25
45.44%
34.53%

에이치브이엠
2024.06.28
35.82%
17.15%

이노스페이스
2024.07.02
36.97%
25.03%

하스
2024.07.03
33.79%
11.73%

엑셀세라퓨틱스
2024.07.15
39.13%
24.41%

피앤에스미캐닉스
2024.07.31
37.75%
24.41%

아이빔테크놀로지
2024.08.06
34.65%
23.90%

뱅크웨어글로벌
2024.08.12
39.31%
27.93%

케이쓰리아이
2024.08.20
40.19%
25.84%

넥스트바이오메디컬
2024.08.20
42.56%
30.60%

이엔셀
2024.08.23
31.96%
23.46%

아이언디바이스
2024.09.23
35.91%
25.45%

셀비온
2024.10.16
51.00%
40.50%

루미르
2024.10.21
36.70%
21.36%

씨메스
2024.10.24
29.76%
15.71%

웨이비스
2024.10.25
18.35%
28.15%

클로봇
2024.10.28
35.51%
25.22%

토모큐브
2024.11.07
30.46%
14.51%

에어레인
2024.11.08
40.15%
30.80%

쓰리빌리언
2024.11.14
38.49%
11.15%

온코크로스
2024.12.28
30.35%
15.18%

쓰리에이로직스
2024.12.24
52.90%
45.40%

파인메딕스
2024.12.26
39.53%
32.81%

와이즈넛
2025.01.24
34.53%
29.08%

아이지넷
2025.02.04
37.39%
26.96%

아이에스티이
2025.02.12
47.50%
38.00%

오름테라퓨틱
2025.02.14
65.27%
72.22%

심플랫폼
2025.03.21
36.64%
22.04%

쎄크
2025.04.28
33.71%
23.52%

나우로보틱스
2025.05.08
35.07%
25.17%

오가노이드사이언스
2025.05.09
34.33%
18.88%

로킷헬스케어
2025.05.12
39.50%
29.00%

이뮨온시아
2025.05.19
43.40%
32.09%

인투셀
2025.05.23
45.40%
25.80%

링크솔루션
2025.06.10
50.32%
42.87%

지씨지놈
2025.06.11
36.35%
25.74%

지에프씨생명과학
2025.06.30
42.70%
28.90%

뉴엔AI
2025.07.04
35.92%
26.06%

아우토크립트
2025.07.15
33.50%
21.70%

뉴로핏
2025.07.25
38.74%
24.76%

프로티나
2025.07.29
44.00%
28.72%

지투지바이오
2025.08.14
52.76%
42.91%

그래피
2025.08.25
42.53%
32.39%

에스투더블유
2025.09.19
34.48%
24.13%

노타
2025.11.03
35.45%
22.71%

큐리오시스
2025.11.13
39.05%
25.51%

그린광학
2025.11.17
37.87%
28.99%

비츠로넥스텍
2025.11.21
33.26%
21.95%

에임드바이오
2025.12.04
41.87%
28.95%

테라뷰
2025.12.09
41.99%
33.70%

페스카로
2025.12.10
39.98%
25.57%

이지스
2025.12.11
28.38%
17.36%

쿼드메디슨
2025.12.12
35.41%
19.27%

아크릴
2025.12.16
31.46%
23.63%

나라스페이스테크놀로지
2025.12.17
44.97%
30.69%

알지노믹스
2025.12.18
44.46%
26.49%

리브스메드
2025.12.24
41.70%
27.13%

세미파이브
2025.12.29
26.09%
15.53%

평균
38.17%
25.69%

주2)
확정공모가액은 수요예측을 통해 결정될 예정입니다.

대표주관회사인 신한투자증권㈜은 주식회사 메쥬의 공모희망가액 범위를 산출함에 있어 주당 평가가액을 기초로 하여
38.00% ~
19.80%의 할인율을 적용하여 공모희망가액을 16,700원~ 21,600원으로 제시하였습니다.

금번 공모시 제시된 할인율은 2024년 이후 코스닥시장 기술특례상장기업 신규상장법인의 제시 할인율을 참고하였으나, 다양한 대내외적인 변수에 따라 기업간 할인율이 상이하게 책정되므로 금번 공모시 제시된 할인율은 동 기업들의 평균 할인율과는 차이가 있으니 투자자께서는 이점에 유의하시기 바랍니다.

또한, 해당 가격이 향후 코스닥시장에서 거래될 주가수준을 의미하는 것은 아님을 유의하시기 바랍니다. 상기 주당 평가가액은 대표주관회사의 주관적인 판단요소(비교기업 선정, 가치평가방법의 선정 및 적용방법, 비교기업의 기준주가 선정 등)들이 반영되어 있으며, 경기 변동의 위험, 동사의 영업 및 재무에 관한 위험, 동사가 속한 산업의 위험 등이 반영되지 않은 상대적 평가가액임을 유의하시기 바랍니다.

마. 기상장기업과의 비교 참고 정보

(1) 비교기업에 대한 설명

(가) 메디아나주식회사 메디아나는 1995년 5월 설립되어 2014년 10월 코스닥 시장에 상장된 의료기기 전문 기업입니다. 메디아나는 환자감시장치, 산소포화도 측정기, 자동심장충격기(AED) 및 고급형 제세동기 등의 연구개발, 제조 및 판매를 주력 사업으로 영위하고 있으며 글로벌 의료기기 기업들과 25년 이상의 ODM 협업 레퍼런스를 보유하여 기술적 신뢰도와 시장 내 입지를 확보하고 있습니다.메디아나의 주력 사업은 병원 내 중환자실 및 일반 병동에 설치되는 고정형 환자감시장치 공급에 기반하고 있습니다. 이는 다수의 생체신호(심전도, 혈압, 산소포화도 등)를 통합 측정하고 중앙 모니터링 시스템과 연동되어 작동하는 병원 인프라형 솔루션으로 장비 판매 및 유지보수 계약을 주요 수익원으로 합니다. 최근 공시된 IR 자료 및 사업 전략에 따르면, 기존의 유선 장비를 넘어 연속 모니터링 기반의 웨어러블 라인업을 신규 런칭하며 사업 영역을 적극적으로 확장하고 있는 것으로 파악됩니다. 입원 환자의 이동성 제약을 완화하고 병원 밖 모니터링 수요에 대응하기 위한 전략으로 해석됩니다. 메디아나가 웨어러블 라인업 확대를 본격화할 경우, 중장기적으로 양사 간 제품 포지셔닝 및 타겟 고객층의 유사도가 현재보다 증가할 가능성이 있습니다.다만, 현시점에서의 매출 구조를 살펴보면 메디아나는 이동형 원격 모니터링 시스템보다는 고정형 환자감시장치로 추정되는 사업 부문의 매출 비중이 약 38.8%에 수준입니다. 이는 병원 내 고정형 인프라에 집중된 매출 구조를 의미하는바, 이동형 및 원격 모니터링 솔루션을 주력 사업으로 영위하는 발행회사의 사업 모델과는 수익 구조 및 타겟 시장 측면에서 일정 부분 차별점이 존재한다고 판단됩니다.

메디아나 제품 유형.jpg
메디아나 제품 유형

출처 :
메디아나 IR 자료

메디아나의 제품 등 매출 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원, %)

사업부문
매출유형
품 목
2025년 3분기(제31기 3분기)
2024년(제30기)
2023년(제29기)

매출액
비율
매출액
비율
매출액
비율

의료기제조및 판매수출입외
제품
환자감시장치
17,744
38.8%
24,317
42.6%
31,010
39.5%

심장충격기
13,169
28.8%
16,469
28.9%
31,176
39.8%

기타
4,141
9.1%
4,224
7.4%
3,369
4.3%

제품합계
35,054
76.7%
45,011
78.9%
65,554
83.6%

상품
상품
9,366
20.5%
10,372
18.2%
10,909
13.9%

기타
기타
1,295
2.8%
1,656
2.9%
1,958
2.5%

합 계
45,715
100.0%
57,039
100.0%
78,421
100.0%

출처 :
DART 전자공시시스템

메디아나의 최근 분기말 및 3개년 요약재무정보는 다음과 같습니다.

【메디아나의 최근 분기말 및 3개년 요약재무정보】

(단위: 백만원)

구분
2025년 3분기(제31기 3분기)
2024년(제30기)
2023년(제29기)
2022년(제28기)

회계기준
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결

자산총계
147,438
139,559
111,922
103,445

부채총계
15,077
11,763
11,284
13,384

자본총계
132,360
127,796
100,638
90,061

매출액
45,715
57,039
78,421
68,347

영업이익
4,076
1,309
9,402
10,610

당기순이익
3,391
6,212
8,893
10,598

출처 :
DART 전자공시시스템

주1)
당기순이익은 지배주주당기순이익을 기재했습니다.

(나) 인바디

주식회사 인바디는 1996년 회사 설립 이후 서울에 본사를 두고 국내 4개, 해외 13개 법인 등 총 17개 종속회사로 구성된 의료기기 제조회사입니다. 주요 제품은 체성분분석기, 자동혈압계, 가정용 체성분분석기, 신장계, 소프트웨어 등입니다. 주력 제품인 체성분 분석기는 인체를 구성하는 수분, 지방, 단백질, 무기질 4가지 체성분을 분석하는 장비에 해당합니다.

인바디의 핵심 사업 모델은 병원, 피트니스 센터, 기업 건강검진 센터 등 B2B 채널을 통한 고정형 측정 장비 공급에 기반하고 있습니다. 체성분 데이터는 건강 상태를 평가하는 기초 지표로 활용되지만, 본질적으로 특정 시점의 측정치를 제공하며, 이는 주기적 재측정을 통해 변화 추이를 파악하는 방식으로 활용됩니다. 다만 최근에는 개인용 소형 제품 라인 확대를 통해 일반 소비자 시장으로의 접근을 시도하고 있으며, 이는 기존 B2B 중심 판매 채널을 B2C 영역으로 다각화하려는 전략으로 파악됩니다.체성분분석기는 체성분이라는 인체 구성 정보를 측정 대상으로 하며, 이는 주로 운동 효과 평가, 영양 상태 점검, 만성질환 위험도 예측 등 건강관리 및 예방 영역에서 활용됩니다. 이는 메쥬의 모니터링 제품이 부정맥 조기 발견 및 심혈관 질환 위험군 스크리닝을 통해 예방적 건강관리에 기여한다는 점과 사업 지향점상 유사성을 보입니다. 양사 모두 질환의 직접적 치료가 아닌, 건강 상태 모니터링 및 위험 요인 조기 식별을 통한 예방적 개입을 목적으로 한다는 점에서 헬스케어 밸류체인 내에서 유사한 포지셔닝을 취하고 있습니다.

한편, 측정 대상 생체지표 및 활용 방식에서는 차이가 존재합니다. 인바디의 체성분 데이터는 중장기적 건강 추세를 파악하기 위한 정적 지표로서, 주간 또는 월간 단위의 측정 빈도로 활용 가치를 지닙니다. 반면, 메쥬의 심전도 데이터는 일중 변동성이 크고 돌발적 이벤트 포착이 중요한 동적 지표로서, 24시간 연속 모니터링을 통해 비로소 임상적 의미를 확보합니다. 인바디의 제품 등 매출 현황은 다음과 같습니다.

(

단위 : 백만원, %
)

구분
품목
매출액

2025년 3분기(제30기 3분기)
2024년(제29기)
2023년(제28기)

매출액
비율
매출액
비율
매출액
비율

제품
체성분분석기
118,188
68.9%
143,821
70.3%
119,999
70.4%

혈압계
7,781
4.5%
9,584
4.7%
8,783
5.2%

컨슈머(가정용 체성분 분석기 등)
22,310
13.0%
24,505
12.0%
17,905
10.5%

신장계
1,995
1.2%
2,438
1.2%
2,558
1.5%

소프트웨어
6,543
3.8%
6,514
3.2%
5,689
3.3%

기타제품, 상품, 용역 등
14,734
8.6%
17,603
8.6%
15,417
9.0%

합계
171,551
100.0%
204,465
100.0%
170,351
100.0%

출처 :
DART 전자공시시스템

인바디의 최근 분기말 및 3개년 요약재무정보는 다음과 같습니다.

【인바디의 최근 분기말 및 3개년 요약재무정보】

(
단위: 백만원)

구분
2025년 3분기(제30기 3분기)
2024년(제29기)
2023년(제28기)
2022년(제27기)

회계기준
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결

자산총계
318,338
305,817
274,456
242,665

부채총계
36,314
31,912
24,621
26,626

자기자본
282,024
273,905
249,835
216,039

매출액
171,551
204,465
170,351
160,004

영업이익
27,231
36,739
38,348
40,704

당기순이익
24,219
33,143
36,723
33,816

출처 :
DART 전자공시시스템

주1)
당기순이익의 경우 지배주주 귀속분을 기재하였습니다.

(2) 비교기업 후보군 중 미선정 기업

(가) 씨어스테크놀로지주식회사 씨어스테크놀로지는 2009년 08월 설립되었으며, 2024년 06월 코스닥 시장에 상장되었습니다.생체신호 분석 인공지능 알고리즘과 웨어러블 의료기기를 활용한 플랫폼 기술을 기반으로 한 의료기기를 제조 및 판매하고 있습니다. 2020년 7월 부정맥 스크리닝 및 진단을 위한 장시간 웨어러블 심전도 분석 서비스, mobiCARE™를 출시하여 홀터 심전도 분석서비스를 제공하고 있습니다. 1,000개 이상의 의료기관에서 당사의 서비스를 도입하였고, 누적 검사 시행건수 기준 총 58만건 이상의 검사가 시행되었습니다.

또한 2021년 thynC™ 입원환자모니터링 솔루션을 출시하며 병동 입원환자에 대한 실시간 모니터링 서비스를 제공 중입니다. 입원환자 실시간 모니터링 서비스를 중심으로 병원전단계 응급환자 모니터링, 의료기관 간 비대면 협진, 입원환자 실시간 위치 모니터링, 퇴원환자 재택 모니터링 등 환자 진료 전주기를 포괄하는 플랫폼 기반의 원격 환자모니터링 서비스를 제공 중입니다. 대웅제약과의 전략적 제휴를 통해 국내 주요 병원으로의 침투를 가속화하고 있으며, 2025년 상반기 흑자 전환에 성공한 이후 2026년부터 미국 및 중동 시장 진출을 본격화할 계획으로 파악됩니다.

씨어스테크놀로지는 웨어러블 심전도 패치를 활용한 연속 모니터링 기술 및 AI 기반 부정맥 분석 알고리즘을 보유하고 있다는 점에서 메쥬와 핵심 기술 영역상 직접적인 유사성을 보입니다. 양사 모두 24시간 심전도 등 신체 신호 데이터 수집, 실시간 분석, 부정맥 조기 발견 등을 핵심 솔루션으로 제공합니다.

씨어스테크놀로지의 제품 등 매출 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원, %)

매출유형
품목
매출액

2025년도 3분기

(제17기 3분기)

2024년도

(제16기)

2023년도

(제15기)

매출액
비율
매출액
비율
매출액
비율

자사제품
심전도 검사 솔루션
3,583
12.91%
3,680
45.43%
1,432
75.95%

입원환자 모니터링 솔루션
23,991
86.43%
4,178
51.58%
338
17.94%

용역 등
18
0.07%
90
1.11%
109
5.77%

기타
167
0.60%
152
1.88%
6
0.34%

합계
27,759
100.00%
8,100
100.00%
1,885
100.00%

출처 :
DART 전자공시시스템

씨어스테크놀로지의 최근 분기말 및 3개년 요약재무정보는 다음과 같습니다.

【씨어스테크놀로지의 최근 분기말 및 3개년 요약재무정보】

(단위: 백만원)

구분
2025년 3분기(제17기 3분기)
2024년(제16기)
2023년(제15기)
2022년(제14기)

회계기준
K-IFRS 연결
K-IFRS 개별
K-IFRS 개별
K-IFRS 개별

자산총계
40,685
28,084
17,147
21,293

부채총계
10,297
6,685
9,038
3,285

자기자본
30,388
21,399
8,108
18,008

매출액
27,759
8,100
1,885
1,153

영업이익
7,624
(8,682)
(9,803)
(7,990)

당기순이익
7,645
(8,871)
(9,917)
(7,988)

출처 :
DART 전자공시시스템

주1)
2025년 당기 중 지배기업은 종속기업을 최초로 취득하여 연결재무제표를 작성하였습니다. 이에 따라, 2025년 3분기 당기순이익은 지배주주 귀속분을 기재하였습니다.

씨어스테크놀로지는 동사와 사업 모델 및 판매 제품의 유사성은 높음에도 불구하고 2024년 영업이익 및 당기순이익 적자 시현에 따라 2차 재무유사성 단계의 수익성 요건을 충족하지 못하여 제외되었습니다. 다만, 시장 내 유사 그룹의 밸류에이션 수준을 파악하기 위해 최신 분기 실적인 2025년 3분기 기준 최근 12개월 당기순이익을 기반으로 산출한 PER은 다음과 같습니다.

기업명
비교기업 배제 사유
PER
비고

씨어스테크놀로지
2024년 영업이익 및 당기순이익 적자 시현에 따라 2차 재무유사성 단계에서 배제되었습니다.
180.1
주1), 주2), 주3), 주4)

주1)
해당 기업의 PER 산출시에 비교기업의 PER 산출 방법과 동일하게 적용하였습니다.

주2)
적용 당기순이익: 2025년 3분기 직전 12개월 기준 당기순이익(지배)

주3)
적용 주식수: 분석기준일(2026년 01월 12일) 현재 상장주식 총수

주4)
기준주가 산정: 2026년 01월 12일을 분석기준일로 분석기준일(2026년 01월 12일) 종가, 최근 일주일(2026년 01월 06일~ 01월 12일) 평균 종가, 최근 1달 (2025년 12월 11일 ~ 2026년 01월 12일) 평균 종가 중 최소값을 적용하였습니다.

상기 씨어스테크놀로지의 PER 산출 결과는 비교기업 선정 기준에 부합하지 않는 기업의 시장 밸류에이션 수준을 단순 참고용으로 제시한 것입니다. 해당 수치는 동사의 공모가액 산정을 위한 평균 PER 계산 및 희망공모가액 도출 과정에 직접적으로 포함되거나 반영되지 않았습니다. 또한, 동종 업계의 일반적인 평균치나 절대적인 가치 척도로 해석하기에는 무리가 있을 수 있습니다. 상기 수치가 단순 참고 지표임에 유의하시길 바랍니다.

(나) 비스토스주식회사 비스토스는 2001년 08월 설립 후 2022년 10월 코스닥 시장에 상장했습니다. 생체신호 진단 및 치료용 의료기기를 개발, 제조 및 판매하고 있습니다. 비스노스는 태아 및 신생아 관련 의료기기를 주력 제품으로 유축기, 체온계등 가정용 의료기기 및 환자감시장치등 범용 의료기기 분야로까지 사업 영역을 확대 중입니다. 2003년 태아심음측정기를 출시하였습니다. 기존 태아심음측정기는 산부인과 병원전문 의료장비였으나 당사의제품은 산모에게 직접 판매함으로써 가정에서 태아의 건강을 체크하는 새로운 시장을 개척하였습니다. 이후 태아전문 의료기기 사업영역에서 출산 후 신생아용 황달치료기, 보육기, 가온기 등을 순차적으로 개발 및 출시하였습니다. 이후, BT720 등 중앙감시장치의 어플리케이션 소프트웨어 개발과 의료기기 제품판매를 위한 ISO, CE, FDA 및 각 국가별 등록등 인증영역을 완료하며 환자감시장치 시장에 진입했습니다.

비스토스 환자감시장치 제품 사진.jpg
비스토스 환자감시장치 제품 사진

출처 :
DART 전자공시시스템

비스토스의 제품 등 매출 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원, %)

매출유형
품목
매출액

2025년도 3분기

(제25기 3분기)

2024년도

(제24기)

2023년도

(제23기)

매출액
비율
매출액
비율
매출액
비율

제품
태아심음 측정기
1,530
12.2%
1,124
5.5%
1,310
6.1%

태아 감시장치
2,835
22.7%
3,842
19.0%
3,354
15.7%

황달치료기
413
3.3%
787
3.9%
654
3.1%

보육기
1,267
10.1%
2,209
10.9%
1,907
9.0%

가온기
981
7.8%
979
4.8%
925
4.3%

환자 감시장치
2,658
21.3%
2,942
14.5%
3,913
18.4%

유축기
898
7.2%
5,623
27.8%
6,392
30.0%

기타
457
3.7%
828
4.1%
941
4.4%

상품
987
7.9%
1,324
6.5%
1,335
6.3%

기타
472
3.8%
595
2.9%
575
2.7%

합계
12,499
100.0%
20,254
100.0%
21,305
100.0%

출처 :
DART 전자공시시스템

【비스토스의 최근 분기말 및 3개년 요약재무정보】

(단위: 백만원)

구분
2025년 3분기(제25기 3분기)
2024년(제24기)
2023년(제23기)
2022년(제22기)

회계기준
K-IFRS 개별
K-IFRS 개별
K-IFRS 개별
K-IFRS 개별

자산총계
20,464
21,440
21,534
20,498

부채총계
2,861
2,020
2,994
4,573

자기자본
17,603
19,419
18,541
15,925

매출액
12,499
20,255
21,305
23,963

영업이익
(1,030)
311
284
913

당기순이익
(1,008)
848
806
(4,502)

출처 :
DART 전자공시시스템

비스토스는 생체신호 기술을 기반으로 환자를 모니터링 제품을 제조하는 측면에서 동사와 사업상 유사성이 존재합니다. 다만, 비스토스는 주로 병원 내 특정 공간에 설치되어 고정형 모니터링 시스템에 특화된 반면, 동사는 이동형 모니터링 솔루션을 주력으로 한다는 측면에서 사업상의 차이가 존재합니다. 이와 같은 진단 환경 및 데이터 수집 방식의 본질적인 차이로 인해 양사가 공략하는 타겟 시장 및 비즈니스 모델이 상이한 측면이 존재합니다. 비스토스는 동사와 사업 모델 및 영위 사업의 유사성이 존재함에도 불구하고 2025년 3분기 LTM 영업이익 및 당기순이익 적자 시현에 따라 2차 재무유사성 단계의 수익성 요건을 충족하지 못하여 제외되었습니다.

기업명
비교기업 배제 사유
PER
비고

비스토스
2025년 3분기 LTM 영업이익 및 당기순이익 적자 시현에 따라 2차 재무유사성 단계에서 배제되었습니다.
(-)
주1)

주1)
2025년 3분기 LTM 당기순이익이 적자 상태인 경우, PER 적용이 논리적으로 타당하지 않습니다. 산출된 수치의 비교 가능성이 결여되므로 해당 기업의 PER 산정 및 기재를 배제하였습니다

(다) 멕아이씨에스멕아이씨에스는 1998년 11월 설립 후 2015년 12월 코스닥 시장에 상장했습니다. 인공호흡기 기술을 바탕으로 응급실 및 중환자실 인공호흡기, 호흡치료기 및 환자감시장치를 제조 및 판매합니다. 인공호흡기 개발 및 상용화 과정의 생체 신호 처리 기술을 기반으로 병원 중환자 응급 영역 사업을 영위합니다.중앙 모니터링 시스템인 MeerKat은 인공호흡기, 환자감시장치, 고유량 산소치료기 등 병상 장치와 연동되어 환자의 생체 데이터를 수집 및 분석합니다. 모바일 앱 연동을 통한 원격 모니터링 및 알림 기능을 구현하여 의료진이 환자 상태에 대응하는 환경을 제공합니다.멕아이씨에스의 사업 모델은 생체 신호 측정 기술과 데이터 통합 모니터링 역량을 요구한다는 점에서 동사와 기술적 공통점이 있습니다. 한편, 멕아이씨에스는 병원 내 중환자실을 주요 타겟 시장으로 설정하여 사업을 영위하고 있는 것으로 파악됩니다. 환자감시장치의 주력 제품군은 병상에 거치하여 사용하는 고정형 환자감시장치로 구성되어 있습니다. 이는 이동형 모니터링 솔루션을 제공하는 동사의 타겟 시장 및 제품 규격 측면에서 차이가 존재할 수 있습니다. 또한, 매출액 비중 측면에서 2025년 3분기 기준 환자감시 매출액 비중이 7.0%로 유사 사업군 내에서의 실질적인 대표성이 부족할 수 있습니다.

멕아이씨에스의 환자감시장치 관련 제품의 구성은 아래와 같습니다.

제품군
제품사진

환자감시장치

보급형 환자감시장치

일반형 환자감시장치.jpg
일반형 환자감시장치

고급형 환자감시장치.jpg
고급형 환자감시장치

(단위: 백만원, %)

매출유형
품목
매출액

2025년도 3분기

(제28기 3분기)

2024년도

(제27기)

2023년도

(제26기)

매출액
비율
매출액
비율
매출액
비율

제품
중환자/신생아용
558
6.9%
1,833
16.1%
3,974
30.0%

응급 및 이동형
981
12.2%
1,180
10.4%
1,002
7.6%

호흡치료기
1,415
17.6%
1,259
11.1%
1,229
9.3%

환자감시장치
560
7.0%
683
6.0%
1,035
7.8%

기타
592
7.3%
3,188
28.0%
1,686
12.7%

상품
893
11.1%
1,491
13.1%
1,719
13.0%

기타
518
6.4%
783
6.9%
670
5.1%

소계
6,510
80.8%
10,417
91.6%
11,316
85.3%

연결종속회사 매출액
1,548
19.2%
952
8.4%
1,946
14.7%

합계
8,058
100.0%
11,369
100.0%
13,261
100.0%

출처 :
DART 전자공시시스템

【멕아이씨에스의 최근 분기말 및 3개년 요약재무정보】

(단위: 백만원)

구분
2025년 3분기(제28기 3분기)
2024년(제17기)
2023년(제26기)
2022년(제25기)

회계기준
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결

자산총계
55,709
59,450
68,684
86,759

부채총계
19,369
20,190
18,874
18,875

자기자본
36,339
39,260
49,810
67,884

매출액
8,058
11,369
13,261
28,754

영업이익
(3,051)
(9,492)
(13,874)
(1,769)

당기순이익
(2,936)
(10,256)
(17,111)
(2,642)

출처 :
DART 전자공시시스템

주1)
당기순이익의 경우 지배주주 귀속분을 기재하였습니다.

멕아이씨에스는 동사와 사업 모델 및 영위 사업의 유사성이 존재함에도 불구하고 2024년 및 2025년 3분기 LTM 의 영업이익 및 당기순이익 적자 시현에 따라 2차 재무유사성 단계의 수익성 요건을 충족하지 못하여 제외되었습니다.

기업명
비교기업 배제 사유
PER
비고

멕아이씨에스
2024년 영업이익 및 당기순이익 적자시현, 2025년 3분기 LTM 영업이익 및 당기순이익 적자 시현에 따라 2차 재무 유사성 단계에서 배제되었습니다.
(-)

주1)
2025년 3분기 LTM 당기순이익이 적자 상태인 경우, PER 적용이 논리적으로 타당하지 않습니다. 산출된 수치의 비교 가능성이 결여되므로 해당 기업의 PER 산정 및 기재를 배제하였습니다

바
. 추정 당기순이익 산정 내역

동사의 추정 매출 및 손익은 동사의 사업계획에 따라 현재 판매중인 제품 파이프라인 강화 및 안정적인 시장 확장, 국내외 고객사 추가 확보를 가정하여 산출하였습니다. 또한 대표주관회사인 신한투자증권㈜는 시장규모, 경쟁요소 및 제도적 측면, 기술 개발 수준, 주력 제품의 시장 침투력 등 전반적인 회사의 경쟁력를 반영하여 회사의 향후 예상 실적추정에 대한 논리에 대하여 충분한 검토를 하였습니다. 그러나 회사의 사업에는 기술 개발 성공 및 제품 상용화 여부, 국내외 매출의 안정적인 증가 여부 등의 불확실성이 여전히 존재하며, 그럼에도 불구하고 동 위험이 반영되어 있지 아니합니다. 또한, 시장추정 및 매출추정에 적용된 수치는 회사의 사업계획상 계획에 따른 목표치이므로 회사의 입장에서 판단한 주관적인 의견이 반영될 수 있습니다.

따라서 향후 실제 매출 및 이익 달성 수준은 현재의 추정과 상이할 수 있으므로 이 점에 유의하시기 바랍니다. 또한 향후에 신규로 발생하는 매출 또는 일부 사업 분야의 급격한 매출 증가는 증권신고서 제출일 현재 동사의 매출구조와 상이할 수 있으며, 동사가 제시한 추정 손익계산서 상의 매출액, 영업이익, 당기순이익 등은 동사의 과거 영업실적과 연속성 및 연관성이 높지 않다는 점을 숙지해주시기 바랍니다. 또한 연도별 추정금액 산정 시 각종 비율을 적용하여 표기함에 따라 합계 등에서 발생하는 단수차이는 무시하였습니다.

본 추정치 산정에 적용된 주요 가정 및 실적 미달성 가능성에 대한 상세한 분석은 「III. 투자위험요소 - 2. 회사위험 - 다. 사업계획에 근거한 추정손익 미달성 위험」 항목에 상세히 기재되어 있으니, 투자자께서는 이를 충분히 검토하시어 투자 판단에 유의하시기 바랍니다.

다. 사업계획에 근거한 추정손익 미달성 위험

당사의 최근 3개년도 매출액은 K-IFRS 개별재무제표 기준 2022년 1,325백만원, 2023년 3,830백만원, 2024년 2,366백만원을 기록하였습니다. 2024년도 기준 매출액이 일시적으로 감소하였으나 Hicardi 시리즈 출시 및 동아에스티㈜와의 파트너쉽 체결을 통해 2022년부터 2025년도 3분기까지 매출액 연평균 66.1%의 높은 성장률을 보였습니다.

당사의 사업계획은 국내 웨어러블 심전도기 시장 성장, 병원 내 원격 모니터링 도입 확대, 동물용 홀터 및 원격 모니터링 시장 활성화 등 여러 핵심적인 가정에 기반하고 있습니다. 그러나 국내 의료 정책 및 제도의 변화로 인해 원격 모니터링 시장의 성장세가 둔화되거나, 국내 경기 침체로 인한 정부 및 의료기관의 신규 의료기기 투자 축소, 국내 의정 갈등 사태로 인한 상급종합병원 전공의 파업 및 이에 따른 입원 환자 수 감소 등의 요인이 발생할 경우 당사의 실제 매출액은 사업계획상 추정치에 미달할 가능성이 존재합니다.

또한 향후 사업계획에 포함된 해외 매출 추정치는 과거 판매 실적이 존재하거나 판매 실현 가능성이 높을 것으로 예상되는 일부 국가를 대상으로, 현지 유통사를 통해 납품이 가능한 주요 대형병원의 병상 수를 기준으로 목표 시장
침투율을 적용하여 산정하였습니다. 만약 해당 국가 중 일부 신흥국의 경우 경기 침체로 인해 현지 유통사의 재무건전성이 악화될 경우 제품 주문 물량이 감소하거나 계약 조건이 불리하게 변경될 수 있으며, 각국 정부의 의료 정책 변화 또는 원격 모니터링 제품 도입 관련 규제 및 제도 정비 지연으로 인해 시장 진입 및 확산에 예상보다 장기간이 소요될 가능성도 존재합니다. 이러한 경우 당사의 해외 매출 실적은 추정 손익에 미치지 못할 수 있습니다.

보수적인 가정을 적용할 경우, 2026년 추정 매출액은 중립적 시나리오 기반 추정치
15,409백만원 대비 약 55% 낮은 6,922백만원 수준
으로 예상되며, 2027년 추정 매출액 역시 기존 중립적 시나리오 기반 추정치 대비 감소한
13,198백만원
수준이 예상됩니다. 이 경우, 당사의 영업손실 기간이 추정치보다 길어지고 영업이익 흑자 전환 시점이 지연될 가능성이 있습니다.

이처럼 보수적 시나리오 하에서는 당사의 현금흐름이 악화되어, 공모자금 유입 이후에도 추가적인 외부 자금 조달이 필요할 수 있으며, 이는 기존 주주의 지분가치 희석으로 이어질 수 있습니다. 투자자께서는 당사가 제시한 추정 손익이 여러 낙관적인 가정을 전제로 하고 있음을 인지하시고, 보수적 시나리오 하에서는 실제 결과가 추정치에 크게 미달하여 투자 판단에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 점을 각별히 유의하시기 바랍니다.또한, 당사가 제시한 보수적 시나리오는 현재 시점에서 예측 가능한 변수들을 바탕으로 산출된 가정치에 불과하며, 실제 사업 환경이 당사의 예측보다 더욱 악화될 경우 보수적 시나리오상의 수치를 달성하지 못할 위험이 존재합니다. 국내외 의료 시장의 사업 환경이 예상보다 더 비우호적으로 변화하거나, 경쟁 심화에 따른 단가 하락 압력, 글로벌 거시 경제의 급격한 위축 등이 발생할 경우 실제 결과가 보수적 추정치 대비 크게 하회할 가능성이 존재합니다. 당사가 제시하는 보수적 시나리오는 미래의 최소한의 달성가능한 실적을 보장하는 것이 아니며, 대내외 경영 환경의 급격한 변동에 따라 실제 결과는 보수적 시나리오보다 더 낮은 수준을 기록할 수 있다는 점을 각별히 유의하시기 바랍니다.

(1) 추정 손익계산서

[메쥬 추정 손익계산서]

(단위:백만원)

구분
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

매출액
7,379
15,409
28,461
45,801
62,716

매출원가
2,360
3,096
3,165
4,462
5,579

매출총이익
5,019
12,313
25,296
41,339
57,138

판관비
7,916
13,186
14,493
14,311
15,091

영업이익
(2,897)
(873)
10,803
27,028
42,047

법인세차감전이익
2,555
2
11,703
27,928
42,947

당기순이익
2,555
2
9,362
22,342
34,358

주1)
2025년 가결산 실적으로 기재하였으며, 기말감사 후 수치가 변동될 수 있습니다.

주2)
상기 추정 손익계산서는 중립적 매출시나리오를 기반으로 작성된 손익계산서 입니다. 동사의 상세 품목별 매출 추정에 관하여는 주요 항목별 추정근거를 참고하시기 바랍니다.

주3)
금번 증권신고서 내의 매출 추정에 적용된 시나리오는'중립'을 기준으로 한 매출 추정입니다. 다만 동사는 시장경쟁심화, 외부 환경 변화로 영업계획에 영향을 받는 상황이 발생하면 향후 낙관적, 혹은 보수적 수준의 매출의 달성할 수 있습니다. 다만, 상기 실적 추정이 미래의 실적을 보장하는 것은 아니며, 실제 동사가 달성한 실적이 본 증권신고서에 추정한 추정내역과 상이할 수 있습니다.

(2) 주요 항목별 추정근거

(가) 매출액 추정

동사의 주력 사업 홀터 및 모니터링시장의 2025년에서 2029년까지 매출은 다음과 같습니다.

[홀터 및 모니터링 매출 추정]

(단위: 백만원)

시장
지역
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

홀터
국내
617
778
953
1,166
1,426

해외
-
157
890
1,017
1,145

합 계
617
935
1,843
2,183
2,571

모니터링
국내
5,346
13,538
24,872
41,166
56,839

해외
165
936
1,746
2,452
3,306

합 계
5,510
14,474
26,619
43,618
60,145

기타
기타
1,251
-
-
-
-

합 계
7,379
15,409
28,462
45,801
62,716

주1)
2025년 가결산 실적으로 기재하였으며, 기말감사 후 수치가 변동될 수 있습니다.

1) 홀터 사업

가) 국내 홀터 사업

동사의 심전도 홀터 사업 매출은 검사 전용 장비 HiCardi+ H100과 HiCardi 제품군으로 구성되어 있습니다. 동사의 알고리즘을 활용한 판독 서비스에 대한 사용료를 부과하는 비즈니스 모델을 구축하고 있으며, 총 매출 추정은 기기(Device) 매출과 판독료 매출로 구성 되어있습니다.
참고로, 본 매출 추정에서는 국내 홀터 사업의 경쟁 심화에 따른 판매단가 인하를 별도로 반영하지 않았습니다. 국내 홀터 검사는 단순 장비 판매가 아니라 의료기관의 검사 운영 프로세스(검사 처방-부착-회수-판독-결과보고)와 연계되어 도입
ㆍ
운영되는 특성이 있습니다. 또한 동사의 홀터 사업은 Device 공급과 함께 판독서비스 및 운영 지원이 결합된 형태로 제공됩니다. 이에 따라 본 매출 추정에서는 현재 적용 중인 제품별 판매단가를 향후 기간에도 동일하게 유지하는 가정을 적용하였습니다.

[국내 홀터 매출 추정]

(단위: 백만원)

구분
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

기기
423
565
692
846
1,035

판독료
194
213
261
319
391

합 계
617
778
953
1,165
1,426

주)

매출액의 단수 처리 방식에 따라 별 건의 합과 합계값 간에 미세한 차이가 발생할 수 있습니다.

[매출 추정 근거 요약]

구분
내용

ⓐ. Device 국내 시장 규모
2021~2024년 연간 홀터감시기 등록 대수를 기준으로, 각 연도별 등록 대수에서 직전 연도 등록 대수를 차감하여 연간 증분 산출

ⓑ. 동사 Device 시장 점유율
동사 내부 Device 판매 자료 기반 동사 시장 점유율 산출

ⓒ. Device 5개년 매출 (=b*판매단가)
-

ⓓ. 5개년 판독 건수
동사 내부 과거 자료를 기반으로 향후 판독 건수 추정

ⓔ. 판독료 매출(=
ⓓ.*판독료 단가)

-

ⓐ. Device 국내
연간 신규 판매 수량

홀터 Device의 국내 연간 신규 판매 수량을 추정하기 위해 건강보험심사평가원의 홀터감시기 연간 등록 대수를 참고하였습니다. 건강보험심사평가원은 홀터감시기 분류 기준으로 연간 등록 대수를 관리하고 있습니다. 2021년부터 2024년까지의 각 연도별 국내 홀터감시기 총 등록 대수를 확인하였습니다. 2025년부터는 건강보험심사평가원에서 관리하는 등록 대수 자료가 아직 공개되지 않았습니다.각 연도 총 등록 대수에서 직전 연도 총 등록 대수를 차감하여 해당 연도의 등록 대수 증분을 산출하였고, 이를 해당 연도에 국내에서 신규로 판매된 홀터 Device 수량으로 정의하였습니다.

[국내 홀터 연간 신규 판매 수량 (2021~2024년)]

(단위: 대)

구분
2021년
2022년
2023년
2024년

등록 대수
3,648
4,656
6,034
7,211

신규 판매 수량
-
1,008
1,378
1,177

주1) 2021년 신규 판매 수량은 2020년 등록 대수 데이터가 부재함에 따라 산출하지 않았습니다.

[국내 홀터 연간 신규 판매 수량 CAGR]

(단위: %)

구분
CAGR

ⓐ 2022~2023년
37%

ⓑ 2022~2024년
8%

평균
22%

2024년은 의정 갈등 등 변수로 인해 병원 내 신규 기기 도입 및 판매량이 일시적으로 위축되며 판매량이 둔화된 것으로 판단됩니다. 2025년 신규 판매량 추정시에 2024년을 기준치로 사용할 경우 해당 연도의 비경상적 성장 둔화가 향후 추정치에 반영되어 시장의 성장성이 과소평가될 수 있습니다.

반면 2022~2023년 기간은 비경상적인 시장 요인 없이 홀터 모니터링 시장의 구조적 수요 증가 추세가 지속된 것으로 판단됩니다. 동 기간의 YoY 성장률 37%는 2개년 간 성장세와 이연된 수요를 반영할 수 있는 성장률로 분석하였습니다. 이에 2025년 추정 시 2024년의 비경상적 효과를 배제하고 정상적인 시장 성장세를 반영하기 위해 2023년을 기준값으로 설정하고 2022~2023년 성장률 37%를 적용하였습니다.2026년 이후에는 2022~2023년 YoY 성장률 37%와 2022~ 2024년 CAGR 8%의 평균인 22%를 적용하였습니다. 이는 정상 성장 국면의 성장률과 일시적 비경상 요인을 포함한 전체 기간의 추세를 반영하여 중장기 시장규모를 추정했습니다.

[국내 연간 신규 판매 수량 추정]

(단위: 대)

구분
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

홀터검사기 등록대수
9,095
11,401
14,223
17,677
21,904

신규 판매 수량
1,884
2,306
2,822
3,454
4,227

출처: 건강보험심사평가원

한편, III. 투자위험요소(1. 사업위험 - 나. 원격 환자 모니터링 시장 및 홀터 심전도 모니터링 시장 변동에 따른 위험)에서 언급한 원격 환자 모니터링(aRPM) 및 Holter ECG Monitoring 시장의 성장률은 시장조사기관이 추정한 시장 전체의 외형적 성장률을 의미합니다. 동 위험요소에서 인용된 국내 홀터시장 성장률(Grand View Research 9%)은 해당 산업 전반의 시장규모 확대를 전제로 한 거시적 지표입니다.한편, 본 매출 추정은 시장 전체 성장률을 단순 적용하지 않고 동사가 실제로 영업
ㆍ
공급 가능한 시장 범위 내에서의 판매 수량, 점유율 확대를 바탕으로 산출한 개별 사업자 기준의 추정치입니다. 이에 따라 본 장에서 사용된 연간 신규 판매 수량의 성장률은 시장조사기관의 시장 성장률과 산출 목적 및 방법론이 상이하여 수치 차이가 발생할 수 있습니다. 다만, 전방 시장의 성장 둔화 또는 정책 및 제도 변화 등으로 시장 환경이 악화될 경우, 동사의 점유율 확대 및 매출 성장 속도 역시 영향을 받을 수 있는 위험이 존재합니다.

ⓑ. Device 시장 점유율

건강보험심사평가원이 관리하는 홀터감시기 연간 등록 대수의 증분을 해당 연도의 연간 신규 판매 수량으로 정의하고, 이에 대한 동사의 홀터 Device 연간 판매 실적(납품 수량) 비율(동사 판매 실적 ÷ 연간 신규 판매 수량)로 동사의 시장 점유율을 산출하였습니다.

[동사 홀터 시장 점유율]

(단위: 건, %)

구분
연도별 실적

2022년
2023년
2024년

메쥬 심전도 홀터 사업 판매 실적
19
163
255

HiCardi
19
23
27

HiCardi+H100
-
140
228

신규판매 수량
1,008
1,378
1,177

① ÷ ② = 메쥬 홀터 시장 점유율
2%
12%
22%

주)
본 표의 점유율은 연간 신규 구매 물량 기준 점유율 입니다.

연도별 신규 판매량 대비 동사의 점유율은 2022년 2%에서 2023년 12%, 2024년 22%로 확대되었으며, 최근 2개년 기준 약 240%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록하였습니다. 다만 향후 점유율을 추정함에 있어 과거 점유율 성장세를 단순 대입할 경우, 연간 신규 판매 수량 대비 점유율이 과대 산정될 가능성이 존재합니다. 이에 본 추정에서는 과거 점유율의 성장 추이를 참고하되 특정 연도 이후부터는 연간 신규 판매 수량 대비 일정 수준의 점유율을 안정적으로 유지하는 것으로 가정하였습니다.

2025년은 동사의 실제 판매 수량(605대)을 2025년 연간 신규 판매 수량 추정치에 대입하여 점유율을 산출하였고(약 32%), 2026년 이후에는 과거 점유율 확대 추이(2022년 2% → 2023년 12% → 2024년 22%)와 더불어 기 도입 의료기관의 추가 도입 및 판매처 확대를 고려하여 연간 신규 구매 물량 기준 점유율이 35% 수준에서 유지되는 것으로 가정하였습니다.

[동사 홀터 판매량 추정]

(단위: 대, %)

구분
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

연간 신규 판매 수량(대)
1,884
2,306
2,822
3,454
4,227

점유율(%)HiCardi+H100
32%
35%
35%
35%
35%

판매량(대)
605
807
988
1,209
1,479

ⓒ. Device 매출

동사의 홀터 제품 HiCardi+ H100의 판매단가는 기기당 700,000원과 동사 홀터 판매량 추정 도출한 제품 판매량을 곱하여 Device 매출액을 산출하였습니다.

[Device 매출 추정]

(단위: 대, 백만원)

제품
구분
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

HiCardi+

H100

판매량
605
807
988
1,209
1,479

매출
423
565
692
846
1,035

주)
매출액의 단수 처리 방식에 따라 별 건의 합과 합계값 간에 미세한 차이가 발생할 수 있습니다.

ⓓ. 5개년 판독건수

동사는 2022년 10월 홀터 디바이스 판매를 개시한 이후, 초기 도입 단계(2022~2023년)를 거쳐 2024년에 유의미한 판매 실적(신규판매 수량 기준 추정 점유율 22%)을 달성하였습니다. 이에 따라, 2024년의 운영 데이터를 향후 매출 추정을 위한 실측 지표(내부 관리지표)로 활용하였습니다.

2022년 10월부터 2025년 12월 31일까지의 누적 판독건수는 20,956건이며, 2025년 12월 31일 기준 디바이스 누적 판매량은 1,042대입니다. 연도별 판독건수는 2022년(10~12월) 414건, 2023년 2,685건, 2024년 7,633건, 2025년 10,224건으로 집계됩니다. 아래 표는 연도별 판독 실적과 디바이스 판매 실적을 함께 제시하고, 판독 수준을 당해연도 신규 판매량 기준과 유효기기 기준으로 구분하여 비교한 수치는 다음과 같습니다.

[홀터 판매량 및 판독건수]

구분
2022년(주1)
2023년
2024년
2025년
평균 판독건수(주4)

A. 신규 판매량(대)
19
163
255
605
-

B. 누적 판매량(대, 연말)
19
182
437
1,042
-

C. 유효기기 대수(주2)
9
100
309
739
-

D. 전체 판독건수(건) (주3)
414
2,685
7,633
10,224
-

E. 유료 판독건수(건)
155
2,344
5,573
7,144
-

F. 신규 판매기기 당 판독량(건/대): E/A
8.2
14.4
21.9
11.8
16

G. 유효기기 당 판독량(건/대): E/C
17.2
23.4
18.0
9.7
17.0

주1) 2022년 판독건수는 2022년 10~12월 기간 실적입니다.

주2) 당해연도 판매 디바이스는 판매시점에 따라 판독에 활용되는 기간이 달라지므로 당해연도 신규 판매량의 50%와 직전년도 누적판매량을 유효기기 대수에 적용하였습니다.

주3) 전체 판독건수는 매출로 인식되는 판독 이외에도 임상시험, 데모 등의 무상 판독이 포함되어있습니다.

주4) 2022년의 운용 개월이 3개월 미만임에 따라 평균 계산 시 제외하였습니다. 2023년 ~ 2025년 평균 수치를 산출했습니다.

이를 당해연도 신규 판매 기기 수량으로 단순 환산할 경우, 신규 기기 1대당 판독 수준은 각 연도 모두 10건을 상회하는 범위에서 관찰됩니다. 다만, 보수적인 관점에서 향후 판독매출 추정에 있어서는 당해연도에 발생한 전체 판독량을모두 추가 매출로 가정하지 않고, 신규 판매 기기 도입으로 발생하는 유료 판독을 기준으로 산정하였습니다.

이에 따라 2026년 이후 판독매출 추정 시에는 신규 판매 기기를 기준으로 기기1대당 연간 유료 판독 10건을 적용하였습니다. 여기서 유료 판독은 의료기관에 청구·정산이 가능한 판독을 의미하며, 임상시험 및 데모 등 무상 판독은 제외됩니다. 동 가정은 2025년 전체 판독 실적(10,224건) 중 유료 판독 실적(7,144건)을 2025년 신규 판매 기기 수량(605대)으로 환산한 수준(약 11.8건/대)과 2025년 유료 판독 실적(7,144건)을 2025년 유효기기(2024년까지 누적 판매수량에 2025년 기중 판매수량 50% 반영) 수량 739대로 환산한 수준(약 9.7건/대)를 참고하여, 실제 운용 과정에서의 처방 편차, 가동률 및 유료 전환 특성을 반영한 내부 관리지표로 설정한 값입니다.

또한 임상시험 및 데모 등 무상 판독은 실제 기기 활용도 제고에 기여할 수 있으나, 매출 인식 대상에 해당하지 않으므로 판독매출 추정에는 포함하지 않았습니다. 이에 따라 본 가정은 향후 신규 기기 판매 증가에 따라 발생하는 판독매출 추정의 기준으로 활용됩니다.

또한 판독은 청구 코드 유형에 따라 단가가 상이하므로, 2026년 이후 총 판독건수에 코드별 구성비를 적용하여 세부 판독건수를 산출하였습니다. 시장 전체적으로는 장기 검사(E6556) 비중이 확대되는 추세가 있을 수 있으나, 동사는 2024년 기준 동사의 내부 분석 비중(E6545 53%, E6556 47%)을 향후 매출 추정에 동일하게 고정 반영하였습니다. 이는 단가가 높은 장기 검사 비중을 임의로 확대하지 않음으로써 매출 과다 계상을 방지하기 위한 적정 수준으로 설정된 값으로 판단됩니다.

[판독 건수 추정]

(단위: 건)

판독 건수 추정
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

Device 판매량(주1)
605
807
988
1,209
1,479

총 판독 건수(주1)
7,144
8,070
9,880
12,090
14,790

E6545 (48시간 미만)
2,582
4,277
5,236
6,408
7,839

E6556 (48시간 초과)
4,562
3,793
4,644
5,682
6,951

주1)
2025년의 경우 동사의 실제 실적을 기준으로 산정하였습니다.

주2)
본 판독 건수는 제품별 매출 구성비율(E6545 53%, E6556 47%)에 근거하여 안분하여 산출함에 따라 별 건의 합계와 전체 집계치 사이에 단수차이가 발생할 수 있습니다

ⓔ. 판독료 매출

동사의 판독료 매출 추정 산식은 아래와 같습니다.

판독료 매출 = [E6545 추정 판독 건수 * 판독료] + [E6556 추정 판독 건수 * 판독료] 동사의 수가코드 E6545의 판독료는 24,155원이며, E6556의 판독료는 28,950원입니다. 해당 산식을 적용하여 산출한 판독료 매출은 아래와 같습니다.

[판독료 매출 추정]

(단위: 백만원)

수가코드
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

E6545 (48시간 미만)
62
103
126
155
189

E6556(48시간 초과)
132
110
134
165
201

합 계
194
213
261
319
391

주)
본 판독 건수는 제품별 매출 구성비율(E6545 53%, E6556 47%)에 근거하여 안분하여 산출함에 따라 별 건의 합계와 전체 집계치 사이에 단수차이가 발생할 수 있습니다

나) 해외 홀터 사업

동사의 해외 홀터 사업 매출 추정을 위해 주요 국가별 의료기기 인허가 획득 현황과 현지 유통사와의 협업 가능성을 기준으로 진입 대상 국가를 선정하였습니다. 구체적으로는 동사 홀터 제품인 HiCardi+ H100에 대해 미국 FDA 인허가를 이미 획득한 미국을 포함하여, 과거 납품 실적 및 현지 유통 네트워크가 확보되어 있어 단기간 내 매출 발생 가시성이 높은 인도네시아와 사우디아라비아를 전략적 타겟 국가로 선정하였습니다.

[해외 홀터 매출 추정]

(단위: 백만원)

구분
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

미국
-
-
321
367
413

인도네시아
-
157
184
210
236

사우디
-
-
385
440
495

합 계
-
157
890
1,017
1,145

[매출 추정 근거 요약]

구분
내용

ⓐ. 국가별 Target 병원 병상 수
-

ⓑ. Device 판매수량
목표 점유율에 따른 국가별 판매수량 추정

ⓒ. Device 5개년 매출(=ⓑ*판매단가)
-

ⓐ. 국가별 Target 병원 병상수

동사의 해외 홀터 사업 매출 추정에 적용된 국가별 초기 타겟 시장 규모는 단기간 내 유통
ㆍ
판매가 가능한 1차 공략 시장의 병상 수를 기준으로, 타겟 병원군의 병상 수를 합산하여 산출하였습니다.

동사의 해외 유통 및 판매 전략은 타겟 국가별로 현지 메이저 의료기기 유통사와의 협력관계를 구축한 후, 해당 유통사가 보유한 병원 네트워크를 활용하여 해당 국가 내 주요 대형병원을 중심으로 초기 영업 및 납품을 전개하는 방식입니다. 일반적으로 메이저 유통사들은 제한된 인력ㆍ자원으로 단기간 내 가시적 성과를 도출하기 위해 병상 수가 크고 환자 유입 및 검사 수요가 집중되는 상급종합
ㆍ
대형 의료기관을 우선 대상으로 1차 납품을 추진하는 경향이 있어, 동사는 이를 해외 시장 진입의 현실적 제약과 실행가능성을 반영한 산정 기준으로 채택하였습니다.

이에 따라 동사는 국가별로 병상 수 기준 상위 대형병원군을 1차 공략 대상으로 정의하고, 해당 병원군의 병상 수를 합산하여 타겟 시장 규모를 추산하였습니다. 구체적으로 미국 및 사우디아라비아는 병상 수 기준 상위 10개 병원, 인도네시아는 병상 수 기준 상위 5개 병원을 초기 타겟으로 설정하였습니다.각 국가별 타겟 병원 병상수의 세부 내역은 아래 표와 같습니다.

[국가별
타겟 병원 병상수]

(단위: 대)

국가
유통사
병원
병상 수

사우디

아라비아

A 사
A 병원
1,350

B 병원
1,395

C 병원
1,500

D 병원
2,300

E 병원
1,250

F 병원
300

G 병원
1,500

H 병원
475

I 병원
1,500

J 병원
2,729

소계
14,299

인도네시아
B 사
K 병원
3,738

L 병원
1,001

M 병원
1,953

N 병원
850

O 병원
605

소계
8,147

미국
C 사
P 병원
2,247

Q 병원
1,541

R 병원
1,550

S 병원
1,558

T 병원
1,315

U 병원
1,288

V 병원
1,265

W 병원
1,207

X 병원
1,146

Y 병원
1,139

소계
14,256

출처: 당사 해외 유통사 기준

ⓑ. Device 판매수량

해외 홀터 사업의 매출 추정에서는 국내와 달리 국가별 홀터 검사 건수 또는 수가 기반 통계가 일관되게 공개되어 있지 않다는 점을 고려하여, 병상 수를 해당 의료기관의 진료 규모 및 검사 수행 역량을 나타내는 간접 지표로 활용하였습니다. 해외 의료기관의 홀터 검사 수요를 국가별로 계량적으로 파악하기에는 자료의 한계가 존재합니다. 따라서 본 추정에서는 병상 수를 병원의 전반적인 환자 수용 능력과 검사 수행 잠재력을 반영하는 기준으로 적용하였습니다.

특히 미국의 경우에도 홀터 관련 시장 자료는 주로 금액 기준 또는 제조사 매출 기준으로 제공되는 경우가 많아, 특정 검사 유형 및 Device 운용 방식과 직접적으로 연계하기에는 한계가 존재합니다. 이에 따라 본 해외 홀터 매출 추정에서는 국가 간 비교 가능성과 추정 방식의 일관성을 확보하기 위하여, 미국을 포함한 타겟 국가 전반에 동일한 기준을 적용하였습니다.

본 추정에서 병상 수는 Holter Device가 병상 단위로 상시 배치된다는 의미가 아니라, 해당 의료기관의 외래 진료 및 검사 수행 역량을 나타내는 규모 지표로 활용되었으며, 실제 Device 수요는 병상 수에 침투율을 적용하여 산정하였습니다.

각 국가별 Device 판매수량은 상기 ⓐ에서 산정한 국가별 Target 병원 병상 수를 기준으로, 연도별 침투율을 적용하여 추정하였습니다. 본 추정에서 적용한 침투율은 해외 홀터 시장의 초기 도입 특성과 실제 영업 가능성을 반영한 적정 수준으로 설정한 것으로 판단됩니다. 구체적으로는 초기 침투율을 3.0% 수준에서 시작하여, 현지 유통 안정화 및 병원 레퍼런스 확보 진행에 따라 2029년까지 최대 4.5% 수준으로 점진적으로 확대되는 경로를 적용하였습니다. 이는 국내 홀터 사업의 중장기 목표 점유율 대비 상당히 낮은 수준으로, 해외 시장의 규제 환경, 병원 도입 속도 및 초기 영업 제약을 감안한 합리적인 수준으로 판단됩니다.

국가별로 동일한 침투율 경로를 적용한 것은 본 추정에서 전체 병상이 아닌 초기 유통 판매가 가능한 병상만을 모수로 설정하였기 때문이며, 이러한 제한된 모수 내에서는 초기 영업 방식 및 제품 도입 프로세스가 국가별로 유사하게 전개되는 것으로 전제하였습니다.
국가별 매출 발생 시점의 차이는 인허가 완료 시점 및 영업 기반 구축 현황의 차이에 기인합니다. 인도네시아의 경우 과거 납품 실적과 현지 유통 파트너를 통한 영업 네트워크가 이미 구축되어 있어 2026년부터 매출이 발생하는 것으로 가정하였으며, 미국과 사우디아라비아는 인허가 완료 이후 병원 도입 및 레퍼런스 확보 과정을 거쳐 2027년부터 본격적인 매출이 발생하는 것으로 가정하였습니다.

본 추정에서는 유통사가 확보한 병원군을 중심으로 동일한 방식의 초기 영업이 이루어질 것으로 판단하여, 국가별로 점유율을 차등 적용하지 않고 동일한 침투율 가정을 적용하였습니다.

상기 가정을 바탕으로 산출한 국가별 연도별 Device 판매수량은 아래 표와 같습니다.

[국가별 추정 판매수량]

(단위: 대, %)

구분
제품
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

점유율(%)
-
3.0%
3.5%
4.0%
4.5%

판매수량(대)
미국
-
-
499
570
642

인도네시아
-
244
285
326
367

사우디아라비아
-
-
500
572
643

합 계
-
244
1,284
1,468
1,652

주1) 각 국가별 타겟 병원 병상수에 연도별 점유율을 가정하여 판매수량을 추정하였으며, 2026년의 경우는 영업진행상황을 고려하여 인도네시아 향 판매만을 가정하였습니다.

ⓒ. Device 5개년 매출

해외 홀터 사업의 매출 추정에서는 국가별 의료정보 보호 규제, 데이터 국외 이전 제한, 소프트웨어 라이선스 체계 및 의료 관행의 차이 등을 종합적으로 고려하여, 판독 서비스에 따른 매출은 추정에 반영하지 않고 Device 매출만을 반영하였습니다. 이는 해외 시장에서 판독 소프트웨어 제공 방식과 수익 인식 구조가 국가별로 상이할 수 있어, 판독료 매출의 발생 시점과 규모에 대한 불확실성이 존재한다는 점을 반영했습니다.
특히 해외 홀터 사업의 초기 단계에서는 Device 공급을 통한 레퍼런스 확보와 유통망 안정화가 우선적으로 이루어질 것으로 판단되어, 판독 서비스 제공에 따른 추가 매출 가능성은 본 매출 추정에서 제외하였습니다. 이에 따라 본 해외 홀터 매출 추정치는 판독료 매출을 포함하지 않은 Device 매출만을 기준으로 산정된 적정 수치로 판단됩니다. 다만, 향후 규제 환경 정비 및 사업 구조 고도화에 따라 추가적인 판독 서비스 매출 확대 여지가 존재합니다. 예를 들어 미국에서는 홀터 검사에서 기록(측정)과 분석, 판독이 분리되어 청구되는 구조이므로, 향후 동사가 현지 파트너(예: 검사/판독 수행기관 등)와의 역할 분담을 통해 분석이나 판독을 포함한 서비스 제공 범위를 확정할 경우 Device 매출 외에 분석, 판독 서비스 매출을 추가로 인식할 여지가 있습니다.
본 매출 추정은 ⓑ에서 산정한 국가별 연도별 Device 판매수량에 각 국가별 Device 판매단가를 적용하여 산출하였습니다. 국가별 Device 판매단가는 증권신고서 제출일 현재 동사가 현지 유통 파트너와의 협의 또는 과거 거래 사례를 통해 확인된 단가 수준을 기준으로 설정하였습니다. 미국과 인도네시아의 경우 동일 사양의 Device를 공급하는 점을 고려하여 기기당 미화 460달러를 적용하였으며, 사우디아라비아의 경우 현지 유통 구조, 서비스 범위 및 물류 조건의 차이를 반영하여 기기당 미화 550달러를 적용하였습니다. 본 추정에서는 환율 변동, 단가 인상 또는 판독 서비스 확장에 따른 추가 매출은 반영하지 않았으며, 전 기간 동일한 달러 기준 단가를 적용하여 매출을 산출하였습니다.한편, 본 매출 추정에서는 해외 홀터 사업의 경쟁 심화에 따른 판매단가 인하를 별도로 반영하지 않았습니다. 해외 홀터 사업은 국가별 인허가, 보험
ㆍ
청구 구조, 유통 파트너 역량에 따라 상용화 및 매출 실현 조건이 달라집니다. 초기 확산 국면에서는 유통 안정화와 설치
ㆍ
교육
ㆍ
운영 체계 구축이 선행되므로, 매출은 단가보다 판매 수량(설치 확대) 및 유통경로 구성 변화에 더 영향을 받는 것으로 전제하였습니다. 이에 따라 제품별 판매단가는 향후 기간에도 현재 수준을 유지하는 가정을 적용하였습니다.이에 따라 해외 홀터 Device 매출액은 2026년 157백만원, 2027년 890백만원, 2028년 1,017백만원, 2029년 1,145백만원으로 점진적으로 확대되는 것으로 추정됩니다.

[국가별 Device 매출]

(단위: $, 백만원)

구분
제품
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

판매가격
미국
$460
$460
$460
$460
$460

인도네시아
$460
$460
$460
$460
$460

사우디아라비아
$550
$550
$550
$550
$550

매출액

주1)

미국
-
-
321
367
413

인도네시아
-
157
184
210
236

사우디아라비아
-
-
385
440
495

합 계
-
157
890
1,017
1,145

주1)
1US$=1,400원으로 가정하여 원화로 환산하였습니다.

2) 모니터링 사업

가) 국내 모니터링 사업

동사의 원격 환자 모니터링 사업은 기술제품의 판매 경로에 따라 원내 모니터링, 동물용 원격 모니터링 사업으로 구성됩니다.

제품별 매출 추정 시 적용된 전반적인 방법은 아래와 같습니다.

[사업별 매출 추정 방법]

사업명
기술제품
출시 연도
추정 방법

원내

모니터링 사업

HiCardi+
2022
과거 판매 실적을 참고 지표로 활용하되, 유통사인 동아에스티㈜의 목표 판매수량과 향후 판매처 확대 계획을 기준으로 시장규모 대비 달성 가능 수준의 목표 점유율(%)을 설정하고, 이를 시장규모에 대입하여 미래 판매량을 추산

M300
2025
유통사인 동아에스티㈜의 목표 판매수량과 향후 판매처 확대 계획을 종합적으로 고려하여, 시장규모 대비 달성 가능한 수준의 목표 점유율(%) 대입하여 미래 판매량을 추산

M350
2026
유통사인 동아에스티㈜의 목표 판매수량과 향후 판매처 확대 계획을 종합적으로 고려하여, 시장규모 대비 달성 가능한 수준의 목표 점유율(%) 대입하여 미래 판매량을 추산

동물용 원격

모니터링사업

VetWave
2025
판매처 대상 판매 예상 수량의 시장규모 대비 점유율(%)과 향후 확대 계획을 종합적으로 고려하여 미래 판매량을 추산

ⓐ 국내 원내 모니터링 사업
본 매출 추정에서는 국내 원내 환자 모니터링 사업의 경쟁 심화에 따른 판매단가 인하를 별도로 반영하지 않았습니다. 국내 원내 환자 모니터링 Device는 의료기관의 임상 운영 환경에서 시스템 연동(예: 중앙 모니터링, 전자의무기록 등) 및 유지보수를 전제로 도입되는 특성이 있습니다. 또한 동사의 원내 모니터링 제품은 Device 판매와 LiveStudio 구독형 소프트웨어가 결합된 형태로 제공됩니다. 이에 따라 국내 원내 모니터링 사업의 매출은 단가보다 설치 대수 확대 및 구독 기반 반복 매출 규모에 상대적으로 더 큰 영향을 받는 것으로 전제하였습니다. 따라서 제품별 판매단가는 향후 기간에도 현재 수준을 유지하는 가정을 적용하였습니다.

동사는 국내 원내 모니터링 시장의 규모는 5가지 유형의 병원(상급종합병원, 종합병원, 병원, 요양병원, 의원)의 총 병상수를 기준으로, 동사의 제품 판매 실적을 대입하여 시장 내 점유율을 추산했습니다.동사의 모니터링 사업 매출 실적은 현재 HiCardi+ 제품만을 기준으로 집계되며, 원내 모니터링 사업 매출 구조는 Device 매출과 구독료 매출, 상품 매출(SpO2)로 구성되어 있습니다. M350 출시 이후부터는 산소포화도 기능을 M350 제품이 대체할 예정입니다. 이에 따라, 2026년까지 SpO2 매출을 반영하였으며, 2027년 이후 산소포화도 기능에 대한 별도 매출은 반영하지 않았습니다.
HiCardi+ 제품의 경우, 2022년부터 2024년까지의 판매 실적을 기준으로 시장 점유율이 연평균 약 168%의 높은 성장률(CAGR)을 기록하였습니다. 다만, 해당 기간은 원내 모니터링 시장이 본격적으로 개화되는 초기 단계로, 전체 시장 규모 대비 판매 대수가 아직 제한적인 상황이므로, 과거 CAGR을 향후 매출 추정에 적용할 경우 점유율이 과대 산정될 가능성이 존재합니다. 이에 따라 본 추정에서는 과거 성장세를 참고 지표로 활용하되, 이를 그대로 적용하지 않고 시장 확대 속도와 판매처 확장 계획을 종합적으로 고려하여 목표 점유율을 적용하였습니다.M300 및 M350 제품의 경우, 유통사인 동아에스티㈜의 연도별 목표 판매 수량과 향후 판매처 확대 계획을 핵심 근거로 삼아 판매량을 추정하였습니다. 이는 신규 제품의 초기 도입 단계에서 시장점유율을 추정하기보다는, 실제 유통 파트너의 영업 계획에 기반한 판매 수량을 기준으로 산출하는 것이 보다 합리적이라는 판단에 따른 것입니다. 이후 연도별 판매 확대는 신규 도입 병원 증가 및 기존 거래처 내 추가 설치를 반영하여 점진적으로 확대되는 것으로 가정하였습니다.특히 2026년 출시 예정인 M350 제품은 심전도와 산소포화도 기능을 단일 Device로 통합 제공하는 제품으로, 기존에 심전도 장비와 SpO2 장비를 별도로 구매·운용하던 병원 입장에서는 구매 및 운영의 편의성과 비용 효율성이 동시에 개선되는 효과가 기대됩니다. 이에 따라 M350 도입 이후에는 기존 장비 교체 수요와 신규 설치 수요가 동시에 발생하면서, 원내 모니터링 시장 내 점유율이 비교적 빠르게 확대될 것으로 전망하였습니다.한편, 본 추정에서는 초기 확산 이후에 점진적 성장을 고려하여 연평균 약 30% 내외의 성장 경로를 적용하였습니다. 이는 원내 모니터링 시장의 성장 가능성을 반영하되, 병원 예산 집행 주기 및 의료기기 도입 특성을 고려한 설정입니다.상기와 같은 가정을 바탕으로 산출한 국내 원내 모니터링 사업의 연도별 Device 매출, 구독료 매출 및 총 매출 추정치는 아래 표와 같습니다.

[국내 원내 모니터링 매출 추정]

(단위: 백만원)

구분
제품
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

Device 매출
HiCardi+
1,948
3,427
4,466
6,112
7,258

M300
660
822
938
1,113
1,281

M350
-
4,569
12,280
19,646
24,550

SpO2
1,848
1,801
-
-
-

합 계
4,697
10,619
17,684
26,871
33,089

구독료 매출
HiCardi+
648
1,513
2,756
4,422
6,528

M300
-
321
585
893
1,252

M350
-
685
3,213
8,002
14,631

합 계
648
2,520
6,554
13,317
22,411

합 계
5,104
13,139
24,238
40,188
55,500

[매출 추정 근거 요약]

구분
내용

a. 5개년 국내 총 병상 수 추정
2019년~2024년 병원 유형별 연평균 성장률(CAGR) 데이터를 기반으로 향후 5개년 병상 수 추정

b. 동사 Device 시장 점유율
과거 판매 실적과 동아에스티㈜의 판매 목표 수량, 향후 판매처 확대 계획을 고려하여 산출

c. Device 5개년 매출(=a*b*판매단가)
b에서 산출한 연도별 신규 Device 판매수량에 제품별 평균 판매단가를 적용하여 Device 매출 산출

d. 구독료 매출(=판매수량*구독료)

구독료: Device에 연동되는 구독형 소프트웨어인LiveStudio의 사용료, Device 구매 후 사용 기간에 비례하는 구독료가 Device 별로 발생하며 연간 매출은 12개월 구독료*Device 수로 산정

갱신 Device 구독료: 직전년도까지 판매된 Device의 누적수량(갱신 판매량)*12개월 구독료, 신규 Device 구매가 없더라도 기존 Device가 당해년도에 사용되면 구독료가 발생함. 신규 Device 판매량과 구별하기 위해 '갱신 판매량'으로 표현

신규 Device(당해년도 판매 Device) 구독료: Device 판매수량*6개월 구독료(당해년도에 신규로 판매된 Device의 평균 사용기간을 6개월로 가정)

e. 상품(SpO2) 매출(=판매수량*단가)
-

a. 5개년 국내 총 병상 수 추정

2019년~2024년의 병상수 연평균성장률(CAGR)을 병원 유형(상급종합병원, 종합병원, 병원, 요양병원, 의원)별로 산출하였습니다.

[국내 병원 유형별 병상 수 현황]

(단위: 대, %)

구분
병원유형
2019년
2020년
2021년
2022년
2023년
2024년
CAGR(%)

총

병상 수(대)

상급종합병원
45,081
45,536
45,536
48,057
47,913
46,365
0.6

종합병원
107,896
109,674
109,674
111,005
111,593
109,856
0.4

병원
162,547
165,107
165,107
132,262
131,820
134,057
(3.8)

요양병원
302,840
308,111
308,111
271,787
264,380
257,870
(3.2)

의원
57,325
55,418
55,418
53,350
51,297
50,237
(2.6)

합 계
675,689
683,846
683,846
616,461
607,003
598,385

자료: 보건의료빅데이터 개방시스템

병원 유형별 각 CAGR를 2025년~2029년 5개년에 동일하게 적용하여 기관별 병상수를 추정하였습니다.

[국내 병원 유형별 병상 수 추정]

(단위: 대, %)

구분
병원유형
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)
CAGR

총

병상 수

(대)

상급종합병원
46,626
46,889
47,153
47,418
47,686
0.6

종합병원
110,252
110,650
111,049
111,450
111,852
0.4

병원
128,989
124,112
119,420
114,905
110,561
(3.8)

요양병원
249,711
241,811
234,160
226,752
219,578
(3.2)

의원
48,928
47,654
46,412
45,203
44,025
(2.6)

합 계
584,507
571,115
558,194
545,728
533,701

b. 모니터링 Device 시장 점유율

2022년~2024년 국내 병상수와 동사의 과거 판매 실적을 기반으로 동사의 모니터링 시장 3개년 점유율을 산출하였습니다.

[국내 원내 모니터링 Device 시장 점유율 현황]

(단위: %, 대)

구분
연도별 실적

2022년
2023년
2024년

원내 환자 모니터링 시장 규모(병상 수)(①)
616,461
607,003
598,385

- 상급종합병원
48,057
47,913
46,365

- 종합병원
111,005
111,593
109,856

- 병원
132,262
131,820
134,057

- 요양병원
271,787
264,380
257,870

- 의원
53,350
51,297
50,237

HiCardi+ 판매 실적(②)
(주1)

71
332
940

시장 점유율(② ÷ ①)
0.01%
0.06%
0.16%

주1)
매출 추정의 합리성을 위해 동사가 유통사인 동아에스티㈜에 판매한 Hicardi+ 판매 수량이 아닌 동아에스티㈜에서 병원으로 판매된 수량을 기재하였습니다.

HiCardi+ 제품의 경우, 해당 기간 동안 판매 실적이 71대에서 940대로 증가하며 연평균 약 168%의 높은 성장률(CAGR)을 기록하였습니다. 다만, 해당 기간은 원내 모니터링 시장의 초기 형성 구간에 해당하므로, 향후 매출 추정에는 과거 CAGR을 적용하기보다는 병원 도입 속도, 유통사의 판매처 확대 계획 및 시장 성숙도를 종합적으로 고려하여 시장 규모 대비 달성 가능한 수준의 목표 점유율을 적용하였습니다.M300 및 M350 제품의 경우, 신규 제품 도입 초기 단계에서 시장점유율을 임의로 가정하기보다는 유통사인 동아에스티㈜의 연도별 판매 계획과 향후 판매처 확대 계획을 핵심 근거로 삼아 판매량을 산출하였습니다. 이후 해당 판매량을 국내 원내 모니터링 시장 규모(병상 수 기준)로 환산하여 연도별 점유율을 도출하였습니다.특히, 2026년 출시 예정인 M350 제품은 심전도와 산소포화도 기능을 단일 Device로 통합 제공하는 제품으로, 기존에 심전도 장비와 SpO2 장비를 각각 구매
ㆍ
운용하던 병원 입장에서는 구매 및 운영의 편의성과 비용 효율성이 동시에 개선되는 구조입니다. 이에 따라 M350 출시 이후에는 원내 모니터링 Device 시장 내 점유율이 확대될 것으로 가정하였습니다.
또한, 본 점유율 추정 시 신규 도입 증가뿐 아니라 사용 중단(해지) 가능성을 고려하여, 급격한 확장을 가정하지 않고 완만한 침투율를 적용하였습니다. 예를 들어 HiCardi+의 과거 판매 실적 성장률(CAGR 약 168%)을 직접 적용하지 않고, 점유율은 2025년 0.23%에서 2029년 1.70%로 단계적으로 확대(4개년 점유율 CAGR 약 65% 수준)되는 성장률을 적용하였으며, 이에 따라 신규 판매량 증가도 2025년 2,519대에서 2029년 9,073대로 점진적으로 확대(4개년 판매량 CAGR 약 38% 수준)되도록 설정하였습니다. 이와 같이 성장률을 조정함에 따라, 사용 중단(해지) 등으로 인한 일부 이탈 가능성은 별도의 해지율 가정을 두지 않더라도 점유율/판매량 경로에 일정 부분 포함된 것으로 전제하였습니다. 아울러 동사 운영 데이터 기준으로 사용 중단(해지) 사례는 실질적으로 미비한 수준으로 제한적으로만 관측되고 있습니다. 다만 해지의 형태가 병원별 운영 방식 및 계약 단위에 따라 '일시 중단', '기기 교체', '계약 조건 변경' 등과 혼재될 수 있어, 본 추정에서는 해지율을 단일 지표로 별도 수치화하여 적용하지 않았습니다.
상기의 가정을 바탕으로 연평균 약 30% 내외의 성장 경로를 적용하여 연도별 점유율 및 판매량을 추정하였습니다. 산출한 연도별 점유율 및 판매량 추정치는 아래 표와 같습니다.

[국내 원내 모니터링 Device 시장 점유율 및 판매량 추정]

(단위: %, 대)

구분
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

점유율(%)

주1)

HiCardi+
0.23
0.75
1.00
1.40
1.70

M300
0.10
0.12
0.14
0.17
0.20

M350
-
0.40
1.10
1.80
2.30

신규

판매량(대)
(주2)

HiCardi+
2,519
4,283
5,582
7,640
9,073

M300
550
685
781
928
1,067

M350
-
2,284
6,140
9,823
12,275

합 계
3,069
7,253
12,504
18,391
22,415

갱신

판매량(대)(
주3)

HiCardi+
1,343
3,862
8,145
13,727
21,367

M300
-
550
1,235
2,017
2,945

M350
-
-
2,284
8,425
18,248

합 계
1,343
4,412
11,665
24,169
42,560

주1)
2026년~2029까지 신규 판매량은 2026년~2029년까지의 추정 병상수에 동사 추정 시장 점유율을 곱하여 신규 판매량을 산출하였습니다.

주2)
신규 판매량은 해당년도에 신규로 판매된 Device의 수량입니다.

주3)
갱신 판매량: 직전년도까지 판매된 Device의 누적 수량, 라이브스튜디오 구독료 과금 기준이 신규 판매 Device와 다르기 때문에 이를 반영하기 위해 갱신 판매량을 별도로 구분했습니다.

주4)
추정 점유율을 기반으로 판매량을 산정함에 따라 개별 수치의 단수 처리 방식에 따라 별 품목별 판매량과 합계값 간에 단수 차이가 발생할 수 있습니다.

[LiveStudio 구독료 가격]

(단위: 원)

구분
제품
판매가격

LiveStudio 구독료(신규)
HiCardi+
126,000원

M300
180,000원

M350
300,000원

LiveStudio 구독료(갱신)
HiCardi+
252,000원

M300
360,000원

M350
600,000원

주)
추정 점유율을 기반으로 판매량을 산정함에 따라, 개별 수치의 단수 처리 방식에 따라 별 품목별 판매량과 합계값 간에 단수 차이가 발생할 수 있습니다.

c. Device 5개년 매출

동사의 각 제품별 단가는 아래 표와 같습니다.

[국내 원내 모니터링 Device 판매 가격]

(단위: 원)

구분
제품
판매가격

Device
HiCardi+
800,000

M300
1,200,000

M350
2,000,000

주1)
제품별 판매가격은 유통사인 동아에스티㈜에 납품하는 가격입니다.

Device 매출은 5개년 추정 판매량에 각 제품별 단가를 곱하여 기기 매출을 추정하였습니다.

[국내 원내 모니터링 Device 매출 추정]

(단위: 백만원)

구분
제품
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

Device

매출

HiCardi+
1,948
3,427
4,466
6,112
7,258

M300
660
822
938
1,113
1,281

M350
-
4,569
12,280
19,646
24,550

합 계
2,608
8,818
17,684
26,872
33,089

d. 구독료 매출

동사의
LiveStudio는 모니터링 기기로부터 측정되고 분석된 데이터를 의료진에게 실시간으로 제공하는 의료진 전용 소프트웨어로, 월 구독료 방식으로 의료기관에 청구됩니다.
LiveStudio 구독료 매출은 Device 판매에 연동되어 누적되는 반복 매출 구조로, 신규 설치 증가와 함께 과거 설치분의 갱신 매출이 매년 누적됨에 따라 장기적으로 매출 규모가 확대되는 특성을 갖습니다.

제품별(HiCardi+, M300, M350)
LiveStudio
구독료는 아래와 같습니다.

[
LiveStudio
구독료 추정 근거]

(단위: 원)

구분
제품
판매가격
추정 근거

LiveStudio 구독료(신규)

HiCardi+
126,000원
월 21,000원x 6개월

M300
180,000원
월 3만원x 6개월

M350
300,000원
월 5만원x 6개월

LiveStudio
구독료(갱신)

HiCardi+
252,000원
월 21,000원x 12개월

M300
360,000원
월 3만원x 12개월

M350
600,000원
월 5만원x 12개월

주1)
신규 기기 구매 시 평균적으로 6개월 치의 구독료를 매출로 산정했습니다.

주2)
전년도까지 판매된 기기에 대해서는 12개월의 구독료를 매출로 산정했습니다.

제품별(HiCardi+, M300, M350) LiveStudio 구독료는 제공 기능 및 Device 사양에 따라 차등 적용됩니다. 당해 연도에 신규로 판매된 Device에 대해서는 연중 판매 시점의 분산을 고려하여 평균 6개월치의 구독료를 산정하였으며, 전년도까지 판매되어 사용 중인 Device에 대해서는 해당 연도에 대해 12개월 치의 갱신 구독료가 발생합니다. 신규 구독료와 갱신 구독료는 구독료 단가가 상이한 것이 아니라, 해당 연도에 인식되는 구독 기간(평균 6개월 vs 12개월)의 차이에 따른 구분입니다.이에 따라 구독료 매출은 연도별 신규 판매 Device에 따른 신규 구독료 매출과, 전년도까지 판매된 Device를 기준으로 발생하는 갱신 구독료 매출로 구분하여 산출하였습니다.2025년의 LiveStudio 구독료 매출은 이미 발생한 실제 매출을 기준으로 반영하였습니다. 해당 연도에는 HiCardi+ 및 일부 제품에 대한 신규 설치가 진행되었으며, 이에 따른 구독료는 실제 청구 및 인식된 금액을 기재하였습니다. 반면, 2026년 이후의 구독료 매출은 미래 추정치로서 연중 분산 판매 및 갱신 구조를 고려하여 산출하였습니다.본 추정에서는 신규 도입 이후 중도 해지, 구독 단가 인상 등은 반영하지 않았으며, Device 판매량에 연동되는 기본 구독료만을 반영하여 구독료 매출을 산출하였습니다. 이에 따라 본 구독료 매출 추정치는 반복 매출 구조를 반영하되, 과대 추정을 배제한 중립적 시나리오로 판단됩니다.상기 기준에 따라 산출한 연도별 신규 구독료 매출, 갱신 구독료 매출 및 합산 구독료 매출 내역은 아래 표와 같습니다.

[
LiveStudio 구독료 매출 추정]

(단위: 대, 백만원)

구분
제품
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

수량
매출
수량
매출
수량
매출
수량
매출
수량
매출

신규 구독료 매출
HiCardi+
2,519
153
4,283
540
5,582
703
7,640
963
9,073
1,143

M300
550
-
685
123
781
141
928
167
1,067
192

M350
-
-
2,284
685
6,140
1,842
9,823
2,947
12,275
3,683

합 계
3,069
153
7,253
1,348
12,504
2,686
18,391
4,077
22,415
5,018

갱신 구독료 매출
HiCardi+
1,343
495
3,862
973
8,145
2,053
13,727
3,459
21,367
5,385

M300
-
-
550
198
1,235
445
2,017
726
2,945
1,060

M350
-
-
-
-
2,284
1,371
8,425
5,055
18,248
10,949

합 계
1,343
495
4,412
1,171
11,665
3,868
24,169
9,240
42,560
17,393

합 계
4,412
648
11,665
2,520
24,169
6,554
42,560
13,317
64,975
22,411

주1)
추정 점유율을 기반으로 판매량을 산정함에 따라, 개별 수치의 단수 처리 방식에 따라 별 품목별 판매량과 합계값 간에 단수 차이가 발생할 수 있습니다.

e. 상품 매출

동사의 상품 펄스옥시미터(SpO2)의 판매가격은 대당
1,160,000원
으로 책정되어 있으며, 산소포화도 기능 대체가능한 제품인 M350 출시 이전까지 2025년~2026년 상품 매출은 다음과 같습니다.
M350 출시 이후

펄스옥시미터 매출은 발생하지 않는 것으로 가정했습니다.

[상품 매출]

(단위: 백만원)

구분
상품
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

Device 매출
SpO2
1,848
1,801
-
-
-

합 계
1,848
1,801
-
-
-

ⓑ 국내 동물용 원격 모니터링 사업

VetWave는 동사의 기술제품인 HiCardi+를 동물용으로 개량하여 개발한 제품으로, 인체용 의료기기에서 요구되는 임상ㆍ수가ㆍ보험 적용 절차를 필요로 하지 않는 구조입니다. 또한 제품 구성 및 사용 방식이 단순하며, 동물병원의 진료 환경에 맞게 최적화되어 있습니다.동사는 VetWave에 대해 OEM 계약을 기반으로 한 공격적인 가격 정책을 적용할 예정이며, 이를 통해 동물병원의 초기 도입 부담을 낮추어 확산 속도를 높이는 전략을 채택하고 있습니다. 동물용 원격 모니터링 사업의 매출 추정은 국내 동물병원 수를 기준으로 산정한 시장 규모를 바탕으로 하되, 2025년과 2026년에 대해 확정된 판매 수량(각각 500대, 1,000대)을 기준으로 시장 규모 대비 점유율을 산출하였습니다. 이후 해당 초기 점유율 수준과 동물병원 시장의 성장 추이를 종합적으로 고려하여, 2027년부터 2029년까지의 3개년 점유율 추정치를 설정하고 이를 시장 규모에 대입하는 방식으로 판매 수량을 추정하였습니다. 이에 따라 2025년 500대를 시작으로 2029년 3,346대까지 단계적으로 판매 수량이 확대되는 것으로 가정하였으며, 이는 국내 동물병원 시장 규모를 고려하면 합리적인 수준으로 판단됩니다. Device 매출은 2025년부터 2029년까지 5개년의 판매수량과 단가를 적용하여 추정하였습니다.

[동물용 원격 모니터링 매출 추정]

(단위: 대, 백만원)

구분
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

판매수량
500
1,000
1,587
2,444
3,346

매출액
241
400
635
978
1,338

주1)
2025년의 경우에는 VetWave 관련 부가 제품 매출을 포함하여 작성하였습니다.

주2)
VetWave 관련 기타 소모품에 따라 매출액의 소액 차이가 발생할 수 있습니다.

[매출 추정 근거 요약]

구분
내용

a. 국내 동물병원 시장 규모
2020년~2024년까지 5개년 동물병원 수 기반 추정

b. 동사 시장 점유율
확정 판매 수량 기반으로 시장 점유율 환산

c. Device 5개년 매출
2025년~2029년까지5개년 매출 추정

a. 국내 동물병원 시장 규모

VetWave의 국내 시장 규모 추정은 국내 동물병원 수를 기준으로 산정하였습니다. 시장 규모의 단위는 국내 동물병원에서 연간 구매 가능한 동물용 원격 모니터링 Device 수로 정의하였습니다. 본 추정에서는 수의미래연구소 보고서를 참고하여 2020년부터 2024년까지의 국내 동물병원 수를 집계하였습니다.국내 동물병원은 1인 수의사 병원과 수의사 2인 이상 병원으로 구분되며, 병원 규모에 따라 장비 운용 방식과 구매 수요가 상이한 점을 고려하여 유형별로 구분하여 시장 규모를 산정하였습니다.

[국내 동물병원 시장규모]

(단위: 개, 대)

구분
2020년
2021년
2022년
2023년
2024년

동물병원 수(개)

(주1)

1인 수의사
3,489
3,598
3,675
3,765
3,876

수의사2인 이상
1,245
1,284
1,311
1,344
1,383

합 계
4,734
4,882
4,986
5,109
5,259

시장규모(대)

(주2)

1인 수의사
6,978
7,196
7,349
7,531
7,752

수의사2인 이상
6,225
6,420
6,557
6,718
6,916

합 계
13,203
13,616
13,906
14,249
14,667

출처: 수의미래연구 보고서

주1)

국내 동물병원은1인 수의사 병원과 수의사2인 이상 병원으로 구분되며, 수의미래연구소 보고서를 참고하여 동물병원 수를 추산하였습니다.

주2)

국내 동물병원 시장 규모 추정을 위해1인 수의사 병원은 연간2대, 수의사2인 이상 병원은 연간5대의 기기를 구매하는 것으로 가정하였습니다.

2020년부터 2024년까지의 동물병원 수는 연평균 약 2.7%의 성장률을 보이고 있으며, 해당 성장률을 2025년부터 2029년까지 동일하게 적용하여 향후 5개년의 동물병원 수를 추정하였습니다.시장 규모 산정을 위해 1인 수의사 병원은 연간 2대, 수의사 2인 이상 병원은 연간 5대의 동물용 원격 모니터링 Device를 구매하는 것으로 가정하였으며, 이는 국내 동물병원에서 입원실 운영 및 중증
ㆍ
수술 후 입원 환자(동물) 관리 수요가 존재하고, 특히 대형
ㆍ
24시 동물병원은 입원 환자(동물)가 많아 동시 모니터링 필요 환자(동물) 수가 증가하는 점을 반영한 것입니다. 또한 동물용 모니터링 Device는 충전
ㆍ
소독
ㆍ
환자(동물) 교체에 따른 회전 운영이 필요하므로, 1인 병원은 운용 1대+예비 1대(총 2대), 수의사 2인 이상 병원은 동시 운용(복수 환자)과 예비 수량을 포함한 기본 운용 단위(총 5대)를 기준으로 설정하였습니다.

[국내 동물병원 시장규모 추정]

(단위: 개, 대)

구분
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

동물병원 수(개)

주1)

1인 수의사
3,979
4,085
4,194
4,306
4,420

수의사 2인 이상
1,420
1,458
1,497
1,537
1,577

합 계
5,399
5,543
5,691
5,842
5,998

시장규모(대)

주2)

1인 수의사
7,958
8,170
8,388
8,611
8,841

수의사 2인 이상
7,100
7,289
7,483
7,683
7,887

합 계
15,058
15,459
15,871
16,294
16,728

주1)

1인 수의사와 수의사 2인 이상의 동물병원 수 비율은 2023년을 기준으로 각각 73.7%와 26.3%로 2025년~2029년 5개년에 동일하게 적용하여 추산하였습니다.

주2)

국내 동물병원 시장 규모 추정을 위해 1인 수의사 병원은 연간 2대, 수의사 2인 이상 병원은 연간 5대의 기기를 구매하는 것으로 가정하였습니다.

주3)
동물병원 수 및 시장규모(판매량)는 연평균성장률을 적용한 추정 산식에 따라 산출되었습니다. 개별 항목의 산정 과정에서 발생하는 소수점 이하 단수 처리로 인해 항목별 합계와 전체 집계치 간에 미세한 차이가 발생할 수 있습니다

상기 가정은 실제 구매 대수의 최대치를 전제로 한 것이 아니라, 동물병원 규모별 평균적인 장비 운용 수준을 기준으로 설정한 추정치로, 향후 시장 확대 가능성을 모두 반영하지 않은 것으로 분석됩니다.1인 수의사 병원의 경우, 단독 진료 시 발생할 수 있는 검사 대기 시간을 줄이고 장비 장애 시 진료의 연속성을 유지하기 위해 최소 운용 단위인 2대를 기준으로 가정했습니다. 반면, 2인 이상의 수의사가 상주하는 병원은 다수의 진료가 동시에 이루어지는 특성을 고려하여, 진료실과 처치실 등 공간별 배치를 통해 의료진 간의 장비 점유 충돌을 방지할 수 있는 최적 수량인 5대를 가정하였습니다.

b. 동사 시장 점유율

동사는 국내 유통사인 디지레이를 통해 2025년 500대, 2026년 1,000대의 VetWave 판매를 확정하였습니다. 동사는 향후 동물병원 분야의 영업 및 판매망 확대 계획을 종합적으로 고려하여 2029년까지 전체 시장 규모의 20%를 점유하는 것을 목표로 2027년~2029년 시장점유율을 단계적으로 설정하였습니다.

[동물용 모니터링 시장 점유율 추정]

(단위: 대, %)

구분
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

시장 규모(대)
15,058
15,459
15,871
16,294
16,728

점유율(%)
3.3%
6.5%
10.0%
15.0%
20.0%

판매 수량(대)
500
1,000
1,587
2,444
3,346

c. Device 5개년 매출

동사의 VetWave 제품 판매 가격은 유통사 공급가 기준 40만원으로 책정하였으며, 2025년에서 2029년까지의 5개년 매출은 아래와 같습니다.

[동물용 원격 모니터링 시장 매출 추정]

(단위: 대, 백만원)

구분
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

판매수량
500
1,000
1,587
2,444
3,346

매출액
241
400
635
978
1,338

주1)

VetWave 관련 부가 제품 매출을 포함하여 작성하였습니다.

주2)
VetWave 관련 기타 소모품에 따라 매출액의 소액 차이가 발생할 수 있습니다

나) 해외 모니터링 사업

동사의 해외 모니터링 사업 매출 추정은 해외 의료기관을 대상으로 한 원내 환자 모니터링 Device 공급을 전제로 산정하였습니다. 본 추정에서는 유통사를 통해 초기 주문 물량이 확보되었거나 과거 판매 실적이 존재하여 실제 영업 및 납품 가능성이 확인된 국가를 중심으로 진입 대상 국가를 선정하였습니다. 이에 따라 사우디아라비아, 인도네시아, 그리스, 루마니아, 이란 등 5개 국가를 주요 대상 국가로 설정하였습니다.한편, 본 매출 추정에서는 해외 모니터링 사업의 경쟁 심화에 따른 판매단가 인하를 별도로 반영하지 않았습니다. 해외 모니터링 사업은 국가별 인허가, 보험ㆍ청구 구조, 유통 파트너 역량에 따라 상용화 및 매출 실현 조건이 달라집니다. 초기 확산 국면에서는 유통 안정화와 설치ㆍ교육ㆍ운영 체계 구축이 선행되므로, 매출은 단가보다 판매 수량(설치 확대) 및 유통경로 구성 변화에 상대적으로 더 큰 영향을 받는 것으로 전제하였습니다. 이에 따라 제품별 판매단가는 향후 기간에도 현재 수준을 유지하는 가정을 적용하였습니다.

[해외 모니터링 매출 추정]

(단위: 백만원)

구분
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

사우디
49
662
1,235
1,527
1,541

인도네시아
-
274
512
633
639

그리스
-
-
-
292
308

이란
-
-
-
-
642

루마니아
-
-
-
-
176

기타 국가
116
-
-
-
-

합 계
165
936
1,746
2,452
3,306

[매출 추정 근거 요약]

구분
내용

a. 국가별 Target 병원 병상 수
-

b. Device 판매수량
목표 점유율에 따른 국가별 판매수량 추정

c. Device 5개년 매출 (=b*판매단가)
-

a. 국가별 Target 병원 병상 수

동사의 해외 모니터링 사업 매출 추정에 적용된 국가별 초기 타겟 시장 규모는 1차적으로 선정한 병원군을 기준으로 병원군의 병상수를 합산하여 산출하였습니다.동사의 해외 유통 및 판매 전략은 타겟 국가별로 현지 메이저 의료기기 유통사와의 협력관계를 구축한 후, 해당 유통사가 보유한 병원 네트워크를 활용하여 해당 국가 내 주요 대형병원을 중심으로 초기 영업 및 납품을 전개하는 방식입니다. 일반적으로 메이저 유통사들은 제한된 인력
ㆍ
자원으로 단기간 내 가시적 성과를 도출하기 위해 병상 수가 크고 환자 유입 및 검사 수요가 집중되는 상급종합
ㆍ
대형 의료기관을 우선 대상으로 1차 납품을 추진하는 경향이 있어, 동사는 이를 해외 시장 진입의 현실적 제약과 실행가능성을 반영한 보수적 산정 기준으로 채택하였습니다.이에 따라 동사는 국가별로 병상 수 기준 상위 대형병원군을 1차 공략 대상으로 정의하고, 해당 병원군의 병상 수를 합산하여 타겟 시장 규모를 추산하였습니다. 각 국가별 유통사 및 Target 병원 병상 수의 세부 내역은 아래 표와 같습니다.

[국가별 유통사 및 병상 수]

(단위: 대)

국가
유통사
병원
병상 수

사우디

아라비아

A 사
A 병원
1,350

B 병원
1,395

C 병원
1,500

D 병원
2,300

E 병원
1,250

F 병원
300

G 병원
1,500

H 병원
475

I 병원
1,500

J 병원
2,729

소계
14,299

인도네시아
B 사
K 병원
3,738

L 병원
1,001

M 병원
1,953

N 병원
850

O 병원
605

소계
8,147

그리스
C 사
P 병원
1,800

Q 병원
1,500

R 병원
1,500

S 병원
1,100

T 병원
735

U 병원
700

V 병원
684

W 병원
500

X 병원
501

Y 병원
140

소계
9,160

루마니아
D 사
Z 병원
2,500

가 병원
1,300

나 병원
1,000

다 병원
1,500

라 병원
500

소계
6,800

이란
E 사
마 병원
1,000

바 병원
1,000

사 병원
1,500

아 병원
700

자 병원
700

차 병원
640

카 병원
180

타 병원
200

파 병원
184

하 병원
196

소계
6,300

b. Device 판매수량

각 국가별 Device 판매수량은 상기에서 산정한 국가별 Target 병원 병상 수를 기준으로, 연도별 목표 점유율을 적용하여 추정하였습니다. 다만, 본 추정에서의 점유율은 공격적인 목표치보다는 해외 모니터링 시장의 초기 도입 특성과 영업 현실을 반영하여 설정하였습니다.

연도별 점유율은 2025년 0.5% 수준에서 시작하여, 유통 안정화 및 병원 레퍼런스 확보에 따라 2029년 14% 수준까지 점진적으로 확대되는 경로를 적용하였습니다. 이는 국내 원내 모니터링 사업의 중장기 목표 점유율 대비 낮은 수준으로, 해외 시장의 규제 환경, 병원 도입 속도 및 초기 영업 제약을 감안한 합리적인 수준에 해당합니다.

국가별로 동일한 점유율 경로를 적용한 것은, 본 추정에서 전체 병상이 아닌 초기 유통 판매가 가능한 병상을 모수로 설정하였기 때문입니다. 이러한 제한된 모수 내에서는 초기 영업 방식 및 제품 도입 프로세스가 국가별로 유사하게 전개될 것으로 판단하였으며, 점유율 차이는 국가별 병상 수 규모 및 매출 발생 시점의 차이를 통해 자연스럽게 반영되도록 하였습니다.

국가별 매출 발생 시점의 차이는 영업 기반 구축 현황에 기인합니다. 사우디아라비아는 현지 유통사를 통해 초도 발주가 확보되어 2025년부터 매출이 발생하는 것으로 가정하였으며, 인도네시아는 과거 판매 실적과 유통망 구축을 바탕으로 2026년부터 매출 발생을 가정하였습니다. 반면, 그리스, 루마니아, 이란의 경우 과거 판매 실적은 존재하나 2025년 매출이 확정되지 않은 점을 고려하여, 2028년부터 매출이 발생하는 것으로 가정하였습니다.

상기 가정을 바탕으로 산출한 국가별 연도별 Device 판매수량은 아래 표와 같습니다.

[국가별 판매수량]

(단위: %, 대)

구분
국가
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

점유율(%)
0.5%
6.01%
11.22%
13.87%
14.00%

-
-
-
3.51%
3.70%

병상수
사우디
14,299
14,299
14,299
14,299
14,299

인도네시아
8,147
8,147
8,147
8,147
8,147

그리스
9,160
9,160
9,160
9,160
9,160

이란
6,300
6,300
6,300
6,300
6,300

루마니아
6,800
6,800
6,800
6,800
6,800

판매수량
사우디 주1)
50
859
1,604
1,983
2,002

인도네시아 주1)
-
490
914
1,130
1,141

그리스 주2)
-
-
-
321
339

이란 주2)
-
-
-
-
882

루마니아 주2)

-
-
-
252

기타 국가
72
-
-
-
-

주1)

유통사를 통해 초기 발주 물량을 확보한 사우디아라비아는 2025년부터 인도네시아는 2026년부터 매출 발생을 적용하였습니다.

주2)
과거 판매실적은 있지만 2025년 매출이 확정되지 않은 그리스, 루마니아, 이란 3개국은 2028년부터 매출 발생을 가정하였습니다.

c. Device 5개년 매출

동사의 해외 모니터링 사업은 원내 환자 모니터링 Device 공급과, 해당 Device에 연동되는 구독형 소프트웨어 서비스 제공이 가능한 사업 구조를 갖고 있습니다. 다만, 본 해외 매출 추정에서는 해외 구독료 매출은 반영하지 않고 Device 매출만을 추정에 포함하였습니다. 이는 국가별 의료정보 규제 환경, 소프트웨어 라이선스 체계, 현지 데이터 처리 방식 등의 차이를 고려하여, 구독료 매출의 발생 시점과 규모에 대한 불확실성을 배제하기 위한 합리적인 접근법으로 판단됩니다.국가별 Device 매출은 b에서 산정한 연도별 Device 판매수량에 국가별 Device 판매단가를 적용하여 산출하였습니다. 판매단가는 증권신고서 제출일 현재 동사가 현지 유통사와 협의 중이거나 과거 거래 사례를 통해 확인된 수준을 기준으로 설정하였으며, 본 추정에서는 경쟁 심화에 따른 단가 인하 또는 단가 인상, 추가 서비스 매출 등은 반영하지 않고 현재 적용 중인 판매단가를 전 기간 동일하게 유지하는 가정을 적용하였습니다.이에 따라 해외 모니터링 Device 매출액은 2025년 165백만원에서 2029년 3,306백만원으로 점진적으로 확대되는 것으로 추정됩니다. 본 추정치는 a에서 설정한 Target 병상 범위와 b에서 적용한 침투율을 전제로 한 것으로, 구독료 매출을 제외한 매출 추정치에 해당합니다.

[국가별 Device 매출]

(단위: $, 백만원)

구분
제품
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

판매가격
사우디
$550
$550
$550
$550
$550

인도네시아
$400
$400
$400
$400
$400

그리스
$650
$650
$650
$650
$650

이란
$520
$520
$520
$520
$520

루마니아
$500
$500
$500
$500
$500

매출액(주1)
사우디
49
662
1,235
1,527
1,541

인도네시아
-
274
512
633
639

그리스
-
-
-
292
308

이란 주2)
-
-
-
-
642

루마니아
-
-
-
-
176

기타 국가
116

합계
165
936
1,746
2,452
3,306

주1)

1US$=1,400원으로 가정하여 원화로 환산하였습니다.

주2)

이란은 판매가격이 500유로에 책정되어 있으며, 달러로 환산하여 매출액을 추정하였습니다
.

1) 낙관적 시나리오

[낙관적 시나리오 매출액 상세 추정 내역]

(단위: 백만원)

시장
지역
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

홀터
국내
617
934
1,142
1,399
1,711

해외
-
1,526
3,053
4,579
5,342

합 계
617
2,460
4,195
5,978
7,053

모니터링
국내
5,346
17,080
29,998
46,781
69,959

해외
165
2,930
4,925
6,453
7,451

합 계
5,511
20,010
34,923
53,234
77,410

기타
기타
1,251
-
-
-
-

합 계
7,379
22,470
39,118
59,212
84,463

동사의 HiCardi 시리즈가 기존 병원 중심 시장에서 빠르게 확산되고, 디지털 헬스케어 정책 환경과 맞물려 수요가 가속되는 상황을 가정하여 산정하였습니다. 최근 수년간 동사 제품의 설치 대수와 시장 침투율은 꾸준한 상승세를 보이고 있으며, 중소형 병원 및 전문병원을 중심으로 도입 장벽이 낮은 제품 특성이 확산 속도를 높일 수 있는 기반이 되고 있습니다. 이러한 흐름이 지속될 경우 시장 내 점유율 확대 속도는 더욱 상승할 수 있습니다. 동사 제품은 경쟁 제품 대비 설치와 운영이 비교적 간편하고, 초기 도입 부담이 낮은 구조를 갖추고 있어 신규 병원 도입이 빠르게 이루어질 수 있는 조건을 갖추고 있습니다. 이미 다수의 병원 레퍼런스가 확보되어 있다는 점도 신규 고객의 의사결정에 긍정적으로 작용할 수 있으며, 기존 도입 병원 내 추가 장비 설치 및 서비스 이용 확대를 통한 반복 매출도 기대하고 있습니다. 또한 원격 환자 모니터링 및 디지털 헬스케어 관련 제도적 기반이 점진적으로 확대될 경우, 기존의 병원 내 모니터링 중심 수요가 재택 모니터링 및 만성질환 관리 영역까지 확장될 가능성이 있습니다. 이 경우 장비 판매뿐 아니라 분석 서비스 및 구독형 매출이 함께 증가하면서 매출 구조가 보다 안정적으로 확대될 수 있습니다.해외 시장의 경우에도 이미 판매 실적이 있는 국가를 중심으로 단계적 확장을 추진하고 있으며, 제품 인증(CE, FDA 등)을 기반으로 시장 진입 신뢰도가 확보된 상태입니다. 현지 파트너 및 유통 네트워크를 통한 병원 단위 확산이 계획대로 진행될 경우, 초기 도입 이후 추가 설치가 이어지는 구조가 형성될 수 있습니다.이와 함께 AI 분석 기능 고도화와 데이터 축적이 진행될수록 서비스 품질이 개선되고, 고객 병원 내 활용 범위가 넓어져 추가 매출이 발생할 가능성도 반영하였습니다. 이러한 요소들이 복합적으로 작용할 경우, 장비 보급 확대와 서비스 매출 증가가 동시에 이루질 수 있습니다. 2) 중립적 시나리오

[중립적 시나리오 매출액 상세 추정 내역]

(단위: 백만원)

시장
지역
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

홀터
국내
617
778
953
1,166
1,426

해외
-
157
890
1,017
1,145

합 계
617
935
1,843
2,183
2,571

모니터링
국내
5,346
13,538
24,872
41,166
56,839

해외
165
936
1,746
2,452
3,307

합 계
5,511
14,474
26,618
43,618
60,146

기타
기타
1,251
-
-
-
-

합 계
7,379
15,409
28,461
45,801
62,717

3) 보수적 시나리오

[보수적 시나리오 매출액 상세 추정 내역]

(단위: 백만원)

시장
지역
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

홀터
국내
617
623
762
932
1,141

해외
-
126
712
814
916

합 계
617
749
1,474
1,746
2,057

모니터링
국내
5,346
5,424
10,327
20,250
30,305

해외
165
749
1,397
1,962
2,645

합 계
5,511
6,173
11,724
22,212
32,950

기타
기타
1,251
-
-
-
-

합 계
7,379
6,922
13,198
23,958
35,007

보수적 시나리오는 시장 확산 속도가 계획 대비 지연되는 경우를 가정하여 산정하였습니다. 의료기기 도입은 병원별 내부 심의, 예산 승인, IT 연동, 운영 프로토콜 수립 등 여러 절차를 거쳐야 하므로 실제 설치까지 상당한 시간이 소요될 수 있습니다. 이에 따라 제품 관심도와 테스트 운영이 이루어지더라도, 실제 매출 인식 시점은 지연될 가능성을 반영하였습니다.경쟁 환경 역시 보수적으로 반영하였습니다. 일부 경쟁사는 초기 설치비를 낮추는 수익공유(Revenue Share) 방식이나 공격적인 영업 전략을 통해 단기 수주를 확대할 가능성이 있으며, 이 경우 가격 경쟁 및 입찰 경쟁이 심화되어 신규 계약 확보 속도가 둔화될 수 있습니다.해외 시장에서도 인증을 보유하고 있더라도 국가별 규제, 보험 제도, 병원 운영 체계가 서로 달라 실제 매출로 연결되기까지 시간이 소요될 수 있습니다. 현지 파트너십 구축, 보험 청구 프로세스 정립, 운영 모델 확립 등에 추가 기간이 필요할 수 있다는 점을 반영하여 확산 속도를 보수적으로 가정하였습니다.이러한 요인을 종합하여 보수적 시나리오에서는 전체 시장 침투율 상승 시점을 약 1년 이상 지연하여 가정하고, 중립 추정치 대비 매출 규모를 상당 폭 낮추어 산정하였습니다.

(나) 매출원가

매출원가는 홀터 사업과 모니터링 사업에 따른 원가로 구성되어 있습니다.

[매출원가 상세 추정 내역]

(단위: 백만원)

구분
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

홀터 사업 원가
656
707
872
966
1,074

모니터링 사업 원가
1,704
2,312
2,092
3,248
4,255

합 계
2,360
3,019
2,964
4,214
5,329

1) 홀터 매출 원가

동사 홀터 매출 원가는 홀터 제품인 HiCardi+ H100의 제품 생산에 따른 제품매출원가와 판독료 매출에 따른 분석 인력 비용인 용역매출원가로 구성되어 있습니다.

[홀터 매출원가]

(단위: 백만원)

구분
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

제품 매출 원가
56
102
231
286
351

용역 매출 원가
600
605
640
680
723

합 계
656
707
871
966
1,074

가) 제품매출원가

홀터 제품인 HiCardi+ H100은 원주 생산 공장에서 생산하고 있으며, BOM에 따라 투입된 원재료비에 따라 직접비와 간접비로 배부하여 제조 원가를 산정하고 있습니다. 직접비는 원재료비와 외주가공비로 간접비는 제조경비로 구성되어 있습니다. 1개당 평균 제품제조원가는 92,205원으로 원가의 구성 내용은 다음과 같습니다.

[홀터 제품1개당 평균 제조 원가]

(단위: 원)

구분
2023년
2024년
2025년(E)

원재료비
61,375
47,204
36,696

외주가공비
11,954
5,507
3,000

제조경비
42,504
49,709
18,665

1개당 제조원가
115,833
102,420
58,361

1개당 평균 제조원가
92,205

최근 3개년 1개당 평균 제조원가는 공정 표준화 및 지속적인 작업 매뉴얼 정비를 통해 조립 및 검사 단계의 작업 효율이 향상되었으며, 주문 물량 확대에 따른 외주 단가 조정 등의 영향으로 하락 추세를 보이고 있으나, 향후 해외 시장 본격 진출에 따른 제품 생산 확대를 대비하여 내부 생산 인력 확충하고 및 주요 원자재인 전자부품의 글로벌 공급망 변동성 및 원자재의 가격 상승 리스크를 보수적으로 반영하여 제품 제조 원가 연간 증가율을 5% 수준으로 설정하였으며, 2026년에서 2029년 추정 제품 매출원가는 아래와 같습니다.

[제품 매출원가]

(단위: 원, 대, 백만원)

구분
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

1개당 평균 매출원가
92,205
96,815
101,656
106,739
112,076

판매 수량
605
1,051
2,272
2,677
3,131

매출 원가
56
102
231
286
351

나) 용역매출원가

용역 매출원가는 고정비 성격의 인건비와 변동비 성격의 분석비로 구성되어 있으며, 인건비는 판독 건수 증가에도 내부 시스템 고도화로 인해 인력 증가는 제한적일 것으로 전망됩니다. 이에 매출 확대 대비 인건비 증가율도 제한적일 것으로 추정하고 있습니다. 변동비 성격의 판독 분석비는 건별 단가 기준으로 운영되는 구조로 매출증가에 연동되어 증가하는 구조입니다.

ⓐ 인건비

분석팀에 대한 인건비로 연간 급여 및 법정 복리비 등을 임금상승율에 비례하여 추정하였습니다.

[분석팀 인건비]

(단위: 백만원)

구분

2024년

(제7기)

2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

인건비
365
524
541
562
584
606

ⓑ 판독의 분석비 및 자문료

판독의 분석권 단가는 각각 48시간미만 7,000원, 48시간초과 9,000원으로 책정되어 있으며, 추정 판독 건수에 따라 매출원가를 추정하였습니다.판독 용역 제공과 관련된 자문료를 용역매출 원가에 포함하였으며, 해당 자문료는 판독 건수 및 업무 수행 상황 등에 따라 발생하는 비용입니다.
홀터 검사는 측정 시간이 길어질수록 분석해야 할 심박동 데이터량과 부정맥 이벤트 검토 범위가 증가합니다. 홀터 검사 시간에 비례하여 증가하는 데이터 분석의 부하를 합리적으로 반영하여 단가를 다음과 같이 차등 적용하였습니다.

[판독의 분석비 및 자문료]

(단위: 원)

구분
분석비 및 자문료

48시간 미만
7,000원

48시간 초과
9,000원

분석 단가를 일정하게 유지하는 것을 전제로 미래 추정치를 산출하였습니다. 이는 시스템 UI/UX 개선을 통해 판독의의 건당 투입 시간을 지속적으로 단축하고, 시간당 수익을 증가시키는 전략을 바탕으로 합니다. 이와 같은 질적 생산성 향상을 통해 적정 마진을 확보하는 단가를 유지함으로써, 고정된 단가를 기준으로 향후 매출원가를 추정하였습니다.

[분석비 매출원가]

(단위: 대, 건, 백만원)

구분
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

기기판매 수량(대)
605
807
988
1,209
1,479

판독건수(건)
48시간 미만
2,582
4,277
5,236
6,408
7,839

48시간 초과
4,562
3,793
4,644
5,682
6,951

매출원가
48시간 미만
17
30
37
45
55

48시간 초과
29
34
42
51
63

판독 자문
30
-
-
-
-

합계
76
64
78
96
117

주)

동사의 분석비 매출원가는 판독 서비스가 병행되는 국내 판매 기기에 한하여 산출되었습니다.

2) 모니터링 매출원가

동사 모니터링 매출원가는 모니터링 제품인 HiCardi+, M300, M350, VetWave의 제품 매출원가와 산소포화도 기기 및 독립서버(HW)의 상품 매출원가로 구성되어 있습니다.
동사의 모니터링 매출 원가에는 LiveStudio(구독료) 관련 용역매출원가는 포함되어 있지 않습니다. 이는 기술 고도화 및 안정성을 위해 연구개발(R&D) 조직 내에서 통합 운영함에 따라, 기술 개발과 서비스 운영의 유기적 결합을 통한 효율성을 극대화하기 위함입니다.

연구개발 활동과 운영 활동이 유기적으로 결합되어 있어, 판관비 내 지급수수료 계정으로 통합 계상하여 관리하고 있습니다.

[모니터링 매출원가]

(단위: 백만원)

구분
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

제품 매출원가
359
1,091
2,092
3,248
4,255

상품 매출원가
1,345
1,221
-
-
-

합 계
1,704
2,312
2,092
3,248
4,255

가) 제품매출원가

모니터링 제품군(HiCardi+, M300, M350, VetWave)도 원주 생산 공장에서 생산하고 있으며, BOM에 따라 투입된 원재료비에 따라 직접비와 간접비로 배부하여 제조원가를 산정하고 있습니다. 직접비는 원재료비와 외주가공비로 간접비는 제조경비로 구성되어 있습니다. 1개당 평균 제품제조원가는 다음과 같이 구성되어 있습니다.

[모니터링 제품 1개당 평균 제조 원가]

(단위: 원)

구분

평균

제조 원가

2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

HiCardi+
99,990
65,938
104,990
110,239
115,751
121,539

M300
109,839
109,839
115,331
121,098
127,153
133,510

M350
145,406
145,406
152,676
160,310
168,326
176,742

VetWave
68,806
68,806
72,246
75,859
79,651
83,634

주)
동사 제품은 상용화된 표준 부품을 중심으로 구성되어 특정 부품의 가격 급등이 전체 원가에 미치는 영향은 제한적인 것으로 보았습니다. 다만 생산자물가 등 일반적인 원가 상승 요인과 환율 변동 가능성을 함께 고려하여, 매출원가 상승률은 연 5%를 적용하였습니다.

각 기간별 예상 매출 수량에 따른 제품 매출 원가는 아래와 같습니다.

[모니터링 제품 매출 수량]

(단위: 대)

구분
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

HiCardi+
2,641
5,632
8,099
11,074
13,688

M300
550
685
781
928
1,067

M350
-
2,284
6,140
9,823
12,275

VetWave
500
1,000
1,587
2,444
3,346

[모니터링 제품 매출원가]

(단위: 백만원)

구분

2025년(E)

(제8기)

2026년(E)

(제9기)

2027년(E)

(제10기)

2028년(E)

(제11기)

2029년(E)

(제12기)

HiCardi+
264
591
893
1,282
1,664

M300
60
79
95
118
142

M350
-
349
984
1,653
2,170

VetWave
34
72
120
195
280

합계
359
1,091
2,092
3,248
4,255

나) 상품매출원가

동사의 상품 매출은 산소포화도 측정기(SPO2 기기) 및 독립서버(HW)로 구성되어 있으며, 최근3개년의 원가 자료를 참고하여 평균 원가율을 산출한 뒤 이를 기반으로 상품매출원가를 추정하였습니다.

2026년 M350 출시 이후에는 동 제품이 산소포화도 기능을 포괄할 것으로 예상되며, 본격적인 매출 발생 시점인 2027년부터는 해당 기능에 대한 별도 매출을 반영하지 않았습니다.

[상품 매출원가]

(단위: 백만원)

구분

2025년(E)

(제8기)

2026년(E)

(제9기)

상품 매출
2,015
1,801

상품 매출 원가
1,345
1,221

(다) 판매관리비

판매 관리비의 추정 시 이용한 임금상승율과 물가상승율은 국회예산정책처에서 발표한 「2025년 NABO 경제전망」의 임금상승률/소비자물가상승률을 사용하였으며 그 내역은 아래와 같습니다.

[물가상승률/임금상승률 추정]

(단위: %)

구분

2025년(E)

(제8기)

2026년(E)

(제9기)

2027년(E)

(제10기)

2028년(E)

(제11기)

2029년(E)

(제12기)

임금상승율
3.6
3.9
3.8
3.8
3.8

물가상승율
2.1
2
2
2
2

(자료)
국회예산정책처, 2025년NABO 경제전망

1) 인건비성 경비

급여 및 퇴직급여는 인력운영계획을 기반으로 산정하였습니다.

신규 인력의 연봉은 2024년 말 평균 연봉을 기준으로 추정하였으며, 최초 입사연도에는 근무기간을 6개월로 가정하여 연간 인건비의 50%를 적용하였습니다. 기존 및 신규 인력의 기준 연봉은 국회예산정책처「2025년NABO 경제전망」에서 제시한 임금상승률을 반영하였습니다. 주식보상비는 2025년 9월 기준 가득기간이 도래하지 않은 주식매수선택권의 공정가치를 비용으로 인식하였으며, 현재 추가적인 부여계획이 없으므로 추가 비용은 반영하지 않았습니다. 퇴직급여는 향후 연간 급여의 1개월치를 지급하는 것으로 가정하여 급여 대비 8.3%를 적용하였습니다. 동사는 인건비성 비용을 담당 업무 성격에 따라 목적별로 배부하고 있으며, 생산인력 인건비는 매출원가에 연구개발 및 관리 인력 인건비는 판매관리비에 심전도 분석 인력 인건비는 용역매출원가에 각각 반영하고 있습니다. 동사는 제품기획 단계부터 상용화에 이르는 전 주기 기술개발 체계를 내재화하고 있으며, 후속 제품 개발 및 다양한 산업 분야 확장 가능성을 고려하여 연구개발 인력 충원을 지속 확대해 나갈 계획입니다.

[업무 특성에 따른 인력운영계획]

(단위: 명)

구분

2025년(E)

(제8기)

2026년(E)

(제9기)

2027년(E)

(제10기)

2028년(E)

(제11기)

2029년(E)

(제12기)

판관비
2
7
5
2
2

개발비
13
9
6
5
5

주)
해당표의 인력운영계획은 제품을 생산하는 인력 및 홀터 분석 인력을 제외한 연구개발 및 관리인력의 인력운영계획입니다.

[인건비성 판매 관리비 추정]

(단위: 백만원)

구분
2024년(제7기)

2025년(E)

(제8기)

2026년(E)

(제9기)

2027년(E)

(제10기)

2028년(E)

(제11기)

2029년(E)

(제12기)

급여
2,698
2,981
1,525
2,039
2,487
2,869

퇴직급여
286
290
126
168
205
236

주식보상비
873
266
-
-
-
-

복리후생비
626
613
656
697
729
755

여비교통비
211
312
428
561
655
689

세금과공과
110
130
135
141
146
151

교육훈련비
8
34
41
42
44
45

보험료
87
58
60
63
65
68

인적용역비
69
73
87
90
94
97

합계
4,968
4,758
3,058
3,801
4,425
4,910

주1)
생산 ·분석 ·연구인력의 인건비성 경비는 각 매출원가에 포함되어 추정하였으며, 상기 인건비성 판매 관리비 추정에는 포함되지 않았습니다.

주2)

2024년, 2025년 급여 및 퇴직급여에는 정부보조금 차감전 기준 연구용역비 총액 2,159백만원, 1,971백만원이 포함되어 있습니다. 2026년도 추정분부터는 연구용역 인건비를 경상연구개발비로 구분하여 반영하였습니다.

2) 경상연구개발비

동사의 경상연구개발비는 연구개발 인건비, 임상연구비, 연구 재료·제작·장비비, 인허가 및 시험·분석비, 클라우드 비용, Research Collaboration 비용, 현지 솔루션 개발비 등으로 구성되어 있습니다.

2025년 경상연구개발비를 기준으로, 인건비는 급여 배부 기준에 따라 임금상승률을 적용하여 증가를 가정하였으며, 연구 재료비 등 기타 개발비는 물가상승률에 비례하여 증가하는 것으로 가정하였습니다.

또한 2026년에는 HiCardi+ 모니터링 제품의 FDA 승인 추진, 해외 시장 진출, 후속 제품의 국내외 인허가 변경 등 본격적인 사업 확장이 예정되어 있습니다. 이에 따라 관련 인허가 비용을 개별 활동 계획 기반으로 산정하였으며, 향후에도 해당 비용이 지속적으로 발생할 것으로 보아 물가상승률을 고려하여 추정하였습니다.

아울러, AI 기반 예측·진단 기술 고도화 및 임상적 활용성 확보를 위한 연구개발 로드맵에 따라AI 전담 부서를 신설하고, 차세대 제품의 임상시험 및 논문 게재 비용을 추가로 반영하였습니다. 더불어 해외 시장 진입 전략에 기반하여 현지화 솔루션 개발 및 미국·유럽 상급종합병원 중심의 공동연구(Research Collaboration) 관련 비용도 포함하였습니다.

[경상연구 개발비 추정]

(단위: 백만원)

구분
2024년(제7기)

2025년(E)

(제8기)

2026년(E)

(제9기)

2027년(E)

(제10기)

2028년(E)

(제11기)

2029년(E)

(제12기)

인건비
2,159
1,971
2,537
3,144
3,637
4,112

임상연구 주1)
438
384
892
900
607
616

연구재료·제작·장비
164
214
219
223
227
232

인허가 및 시험분석
79
400
408
416
424
433

클라우드비
137
107
109
112
114
116

연구통신
49
49
49
50
51
52

Research Collaboration
-
-
900
900
600
450

현지 솔루션개발
-
-
600
600
400
400

기타
4
1
1
1
1
1

합계
3,030
3,126
5,715
6,346
6,061
6,412

주1)

인건비 및 임상연구비는 2026년부터 공모자금 사용계획에 기반하여 아래 산정된 금액을 반영하였습니다.

구분
2026년
2027년
2028년
2029년
비고

인건비
83
204
281
358
AI인력 충원

임상연구비
500
500
200
200
임상시험 및 논문

합계
583
704
481
558
-

연구개발비 세부 비용 산정 시 정부보조금 2024년(3.7억), 2025년(1.5억) 제외하였으며, 추가로 연구원 인건비를 경상연구개발비에 반영하였습니다. 기존 감사보고서에서는 연구원 인건비가 급여 계정으로 반영되어 있습니다.

3) 상각비

감가상각비는 동사가 보유한 건물 및 비품 등 유형자산에 대한 상각비로 구성되어 있으며, 향후 신규 사업 또는 설비 확충 계획이 구체화되지 않은 점을 감안하여 매년 동일한 수준으로 발생하는 것으로 보수적으로 가정하였습니다.

무형자산상각비는 지식재산권 및 소프트웨어에 대한 상각비를 계상하고 있으며, 향후 추가적인 소프트웨어 도입계획이나, 지식재산권 등록 일정이 확정되지 않았으므로 매년 동일한 금액이 발생하는 것으로 가정하였습니다.

[상각비 추정]

(단위: 백만원)

구분
2024년(제7기)

2025년(E)

(제8기)

2026년(E)

(제9기)

2027년(E)

(제10기)

2028년(E)

(제11기)

2029년(E)

(제12기)

감가상각비
445
224
452
459
465
465

무형자산상각비
23
23
23
23
23
23

주1)

감가상각비는 2026년부터 공모자금 사용계획에 따른AI 기술투자 관련 유형자산 취득비를 반영하였으며, 동 자산은 정액법 기준5년의 내용연수를 적용하여 상각되는 것으로 가정하였습니다.

주2)

감가상각비 추정은 2024년 기준으로 추정하였으며, 2025년 금액은 가결산 기준 추정치로 반영되었습니다. 향후 정기결산 시 변동될 수 있습니다.

4) 기타 판관비

동사의 기타 판관비는 2025년의 비용을 기준으로 매년 물가상승률 만큼 증가하는 것으로 가정하였습니다.

[기타 판관비 추정]

(단위: 백만원)

구분
2024년(제7기)

2025년(E)

(제8기)

2026년(E)

(제9기)

2027년(E)

(제10기)

2028년(E)

(제11기)

2029년(E)

(제12기)

접대비
51
53
54
55
56
58

통신비
14
13
14
14
14
14

수도광열비
20
19
19
20
20
21

지급임차료 주1)
39
301
992
998
841
847

수선비
3
8
8
8
8
8

차량유지비
17
37
37
38
39
40

운반비
8
26
27
27
28
28

도서인쇄비
14
9
10
10
10
10

사무용품비
5
2
3
3
3
3

소모품비
67
79
84
85
87
88

지급수수료 주1), 주2)
630
1,325
1,058
1,118
1,036
1,111

광고선전비 주1)
309
250
1,629
1,485
1,191
1,046

건물관리비
2
2
2
2
2
2

합계
1,179
2,124
3,937
3,863
3,335
3,276

주1)

지급임차료, 지급수수료, 광고선전비는 2026년부터 동사의 공모자금 사용계획에 따라 해외사업 마케팅 및 기술 데모 비용, 현지 사업화 등을 위한 지점 운영비 등을 반영하여 추정하였습니다

[지급입차료 등 추정]

(단위: 백만원)

구분

2026년(E)

(제9기)

2027년(E)

(제10기)

2028년(E)

(제11기)

2029년(E)

(제12기)

비고

지급임차료
685
685
522
522
현지 사업화

지급수수료
190
190
40
40
글로벌BD Agency

광고선전비
1,350
1,200
900
750
마케팅/기술데모

합계
2,225
2,075
1,462
1,312
-

주2)

지급수수료 중 클라우드 비용이 포함되어 있으며, 클라우드 비용은 동사 LiveStudio 서비스 운영에 사용되는AWS·NCP·MongoDB 인프라 사용료로 구성되어 있습니다. 해당 비용은 운영·스테이징·개발 서버의 가동 중인 서버 비중 기준으로 배분하였으며, 비례해서 증가하는 데이터 용량 부분과 점진적으로 증가하는 공통 스토리지 사용 부분을 반영하여 약 13.56% 증가율을 반영하여 가정하였습니다.

[클라우드 비용 추정]

(단위: 백만원)

구분
2023년(제6기)
2024년(제7기)

2025년(E)

(제8기)

2026년(E)

(제9기)

2027년(E)

(제10기)

2028년(E)

(제11기)

2029년(E)

(제12기)

매출(LiveStudio)
125
337
648
2,520
6,554
13,317
22,411

클라우드비용
199
246
328
373
423
481
546

5) 영업외수익 및 영업외비용

[영업외수익 및 영업외비용 추정액]

(단위: 백만원)

구분
2024년(제7기)

2025년(E)

(제8기)

2026년(E)

(제9기)

2027년(E)

(제10기)

2028년(E)

(제11기)

2029년(E)

(제12기)

영업외수익주1)
654
6,160
900
900
900
900

영업외비용주2)
1,777
707
25
-
-
-

주1)

2026년 이후
국고보조금 수익은 정부과제 및 지원사업 실적을 기반으로 약 9억 원으로 추정하였습
니다.

과거 3개년 평균 약 9.5억원 가량의 국고보조금이 비용차감 방식으로 회계처리되어 발생하였으나, 손익 추정 시 이를 영업외수익으로 반영하여 향후 동일한 규모의 금액이 발생하는 것으로 반영하였습니다. 한편, 2025년 영업외수익 추정치는 2025년 3분기 기준으로 보통주 전환 완료된 상환전환우선주 관련 파생상품평가이익이 반영되어 있습니다.

주2)
동사 보유 차입금에 대한 이자비용은 상환스케줄에 기반하여 산정하였으며, 2026년3월 전액 상환을 가정함에 따라 이후 기간에는 이자비용이 발생하지 않는 것으로 가정하였습니다.

6) 법인세 비용

[법인세 비용]

(단위: 백만원)

구분
2024년
2025년(E)(제8기)
2026년(E)(제9기)
2027년(E)(제10기)
2028년(E)(제11기)
2029년(E)(제12기)

법인세비용
-
-
0.3
2,341
5,586
8,589

주)

동사의 법인세비용은 본격적인 순이익 발생 시점인2026년부터 반영되는 것으로 가정하였으며, 적용 법인세율은 약 20%로 설정하였습니다.

사
.
기상장(등록)기업과의 비교참고 정보

대표주관회사인 신한투자증권㈜는 주식회사 메쥬의 지분증권 평가를 위하여 산업 및사업 유사성, 영업성과 시현, 일반기준, 평가결과 유의성 검토 등을 통해 총
2
개사를 주식회사 메쥬의 기업가치 산정을 위한 최종 비교기업으로 선정하였습니다.하지만, 최종 선정된 비교기업들은 주식회사 메쥬와 일정 수준의 사업 구조, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 경영진, 경영전략 등에서 차이가 존재합니다. 투자자들은 비교기업 현황, 참고 정보 등을 기반으로 투자의사 결정을 하는 경우 이와 같은 차이 사항에 유의하시기 바라며, 비교기업의 주요 재무현황은 금융감독원 전자공시시스템 홈페이지 (http://dart.fss.or.kr) 에 공시된 각 사의 공시자료를 참조하여 작성하였습니다.

(1) 비교기업의 주요 재무현황

[동사 및 비교기업 2025년 3분기 기준 요약 재무 현황]

(단위: 백만원)

구분
동사
메디아나
인바디

회계기준
K-IFRS 개별
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결

[유동자산]
12,112
113,812
176,152

[비유동자산]
2,700
33,626
142,186

자산총계
14,812
147,438
318,338

[유동부채]
3,589
13,390
28,527

[비유동부채]
629
1,687
7,787

부채총계
4,218
15,077
36,314

[자본금]
4,166
9,299
6,842

자본총계
10,594
132,360
282,024

매출액
5,347
45,715
171,551

영업이익
(2,176)
4,076
27,231

당기순이익
3,263
3,391
24,219

출처
전자공시시스템(DART), Quantiwise

주1)
연결재무제표 작성 법인의 경우 연결재무제표 수치를 기준으로 기재하였습니다.

주2)
연결법인의 당기순이익은 지배주주순이익을 적용하였습니다.

[동사 및 비교기업 2024년 기준 요약 재무 현황]

(단위: 백만원)

구분
동사
메디아나
인바디

회계기준
K-IFRS 개별
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결

[유동자산]
13,762
118,148
171,374

[비유동자산]
2,570
21,410
134,443

자산총계
16,332
139,559
305,817

[유동부채]
46,321
10,652
25,823

[비유동부채]
658
1,111
6,089

부채총계
46,980
11,763
31,912

[자본금]
130
9,299
6,842

자본총계
(30,647)
127,796
273,905

매출액
2,366
57,039
204,465

영업이익
(5,951)
1,309
36,739

당기순이익
(7,074)
6,212
33,143

(자료)
전자공시시스템(DART), Quantiwise

주1)
연결재무제표 작성 법인의 경우 연결재무제표 수치를 기준으로 기재하였습니다.

주2)
연결법인의 당기순이익은 지배주주순이익을 적용하였습니다.

(2) 비교기업의 주요 재무비율

[동사 및 비교기업 2025년 3분기 주요 재무비율]

(단위: %, 회)

구분
동사
메디아나
인바디

성장성 비율
매출액증가율
312.5
6.9
11.9

영업이익증가율
적자지속
315.2
(1.2)

당기순이익증가율
흑자전환
(27.2)
(2.6)

총자산증가율
(9.31)
5.6
4.1

활동성 비율
총자산회전율
45.8
0.4
0.7

재고자산 회전율
5.9
1.1
1.0

매출채권 회전율
2.5
4.2
8.1

수익성 비율
매출액영업이익률
(40.7)
8.9
15.9

매출액순이익률
61.0
7.4
14.1

총자산순이익률
27.9
3.2
10.3

자기자본순이익률
41.1
3.5
11.6

안정성 비율
유동비율
337.5
849.9
617.5

부채비율
39.8
1,022.6
1,140.7

차입금의존도
18.8
0.1
2.8

(자료)
전자공시시스템(DART)

주1)
연결재무제표 작성 법인의 경우 연결재무제표 수치를 기준으로 기재하였으며, 연결법인의 당기순이익은 지배주주순이익을 적용하였습니다.

주2)
매출액, 영업이익 및 당기순이익은 2025년 3분기 수치를 연환산하여 적용하였습니다.

주3)
동사는 전기말 자본잠식인 관계로 자기자본순이익률 산출시 분기말 자기자본을 적용하였습니다.

[동사 및 비교기업 2024년 주요 재무비율]

(단위: %, 회)

구분
동사
메디아나
인바디

성장성 비율
매출액증가율
(38.2)
(27.3)
20.0

영업이익증가율
적자지속
(86.1)
(4.2)

당기순이익증가율
적자지속
(30.2)
(9.7)

총자산증가율
(23.5)
24.7
11.4

활동성 비율
총자산회전율
12.6
0.5
0.7

재고자산 회전율
2.4
1.0
1.1

매출채권 회전율
2.1
4.2
10.4

수익성 비율
매출액영업이익률
(251.5)
2.3
18.0

매출액순이익률
(299.0)
10.9
16.2

총자산순이익률
(37.6)
4.9
11.4

자기자본순이익률
58.4
5.4
12.7

안정성 비율
유동비율
29.7
1,109.2
663.7

부채비율
(153.3)
842.8
1,043.5

차입금의존도
17.8
14.0
275.0

(자료)
전자공시시스템(DART)

주1)
연결재무제표 작성 법인의 경우 연결재무제표 수치를 기준으로 기재하였으며, 연결법인의 당기순이익은 지배지주순이익을 적용하였습니다.

[재무비율 산정방법]

(단위: %, 회)

구 분
산 식
설 명

[안정성 비율]

유동비율
당기말 유동자산 ──────── ×100당기말 유동부채
유동비율은 유동부채에 대한 유동자산의 비율, 즉 단기채무에 충당할 수 있는 유동성 자산이 얼마나 되는가를 나타내는 비율로서, 여신취급시 수신자의 단기지급능력을 판단하는 대표적인 지표로 이용되어 은행가비율(Banker's ratio)이라고도 합니다. 이 비율이 높을수록 기업의 단기지급능력은 양호하다고 할 수 있습니다.

부채비율
당기말 총부채 ──────── ×100당기말 자기자본
타인자본과 자기자본간의 관계를 나타내는 대표적인 재무구조지표로서 일반적으로 동 비율이 낮을수록 재무구조가 건전하다고 판단합니다. 그러나 이와 같은 입장은 여신자 측에서 채권회수의 안정성만을 고려한 것이며 기업경영의 측면에서는 단기적 채무변제의 압박을 받지않는 한 투자수익률이 이자율을 상회하면 타인자본을 계속 이용하는 것이 유리할 수 있습니다.

차입금의존도
당기말 차입금 등 ──────── ×100당기말 총자본
총자본 중 외부에서 조달한 차입금 비중을 나타내는 지표입니다. 차입금의존도가높은 기업일수록 금융비용부담이 가중되어 수익성이 저하되고 안정성도 낮아지게 됩니다.

[수익성 비율]

매출액 영업이익률
당기 영업이익 ─────── ×100당기 매출액
기업의 주된 영업활동에 의한 성과를 판단하기 위한 지표로서 제조 및 판매활동과 직접 관계가 없는 영업외손익을 제외한 순수한 영업이익만을 매출액과 대비한것으로 영업효율성을 나타내는 지표입니다. 따라서 이 지표가 높을수록 매출액이 증가할 때의 영업이익의 증가폭이 커지는 것을 의미하며, 따라서 영업의 효율성이 높은 것으로 나타납니다.

매출액 순이익률
당기 당기순이익 ──────── ×100당기 매출액
매출액에 대한 당기순이익의 비율을 나타내는 지표입니다. 이 지표 또한 영업으로 인한 효과를 나타내는 지표이며, 매출총이익률, 매출 경상이익률과 비교하여 기타 영업외 자금조달이나 부수활동을 통해 비효율적으로 누수될 수 있는 기업의성과를 가늠할 수 있는 지표입니다.

총자산 순이익률
당기 당기순이익 ───────── ×100(기초총자산+기말총자산)/2
당기순이익의 총자산에 대한 비율로서ROA(Return on Assets)로 널리 알려져 있습니다. 기업의 계획과 실적간 차이 분석을 통한 경영활동 평가나 경영전략 수립 등에 많이 사용되는 지표입니다.

자기자본 순이익률
당기 당기순이익──────── ×100(기초자기자본+기말자기자본)/2
자기자본에 대한 당기순이익의 비율을 나타내는 지표입니다. 자본 조달 특성에 따라 동일한 자산구성하에서도 서로 상이한 결과를 나타내므로 자본구성과의 관계도 동시에 고려해야 하는 지표입니다.

[성장성 비율]

매출액 증가율
당기매출액 ────── ×100 - 100전기매출액
전년도 매출액에 대한 당해연도 매출액의 증가율로서 기업의 외형적 신장세를 판단하는 대표적인 지표입니다. 경쟁기업보다 빠른 매출액 증가율은 결국 시장점유율의 증가를 의미하므로 경쟁력 변화를 나타내는 척도의 하나가 됩니다.

영업이익 증가율
당기영업이익 ─────── ×100 - 100전기영업이익
전년도 영업이익에 대한 당해연도 영업이익의 증가율을 나타내는 지표입니다.

당기순이익 증가율
당기순이익 ────── ×100 - 100전기순이익
전년도 당기순이익에 대한 당해연도 당기순이익의 증가율을 나타내는 지표입니다.

총자산 증가율
당기말총자산 ─────── ×100 - 100전기말총자산
기업에 투하 운용된 총자산이 당해연도에 얼마나 증가하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 전체적인 성장척도를 측정하는 지표입니다.

[활동성 비율]

총자산 회전율
당기 매출액─────────────(기초총자산+기말총자산)/2
총자산이1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업에 투하한 총자산의 운용효율을 총괄적으로 표시하는 지표입니다.

재고자산회전율
당기 매출액──────────────(기초재고자산+기말재고자산)/2
재고자산이1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 재고자산의 소진현황을 총괄적으로 표시하는 지표입니다.

매출채권회전율
당기 매출액──────────────(기초매출채권+기말매출채권)/2
매출채권이1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 매출채권의 회수현황을 총괄적으로 표시하는 지표입니다.

2. 평가기관

구 분
증권회사(분석기관)

회사명
고유번호

대표주관회사
신한투자증권㈜
00138321

3. 평가의 개요

가. 개요

기업실사(Due-Diligence) 결과를 기초로 대표주관회사인 신한투자증권㈜는 주식회사 메쥬의 기명식 보통주 1,345,000주를 총액인수 및 모집하기 위하여 동사의 지분증권을 평가함에 있어 최근3개년 및 당해사업연도 결산서, 감사/검토보고서, 사업계획서 등을 바탕으로 사업의 수익성과 성장성, 회사의 경쟁력, 재무상태, 경영능력 및 투명성, 계열회사 등에 대하여 기업실사(Due-Diligence)를 실시하였으며, 기업실사 결과를 기초로 파악한 위험요인들을 주식가치 산정에 반영하여 평가를 수행하였습니다.

나. 평가 일정

구분
일시

대표주관회사 계약 체결
2023년 02월 16일

기업실사
2023년 02월 16일~ 2026년 01월 20일

상장예비심사 신청
2025년 10월 01일

상장예비심사 승인
2025년 12월 18일

최초 증권신고서 제출
2026년 01월 20일

정정 증권신고서 제출
2026년 02월 09일

다.
기업실사 참여자
대표주관회사인 신한투자증권㈜는 주식회사 메쥬의 코스닥시장 상장을 위하여 동사에 대한 기업실사(Due Diligence)를 실시하였으며, 동 기업실사의 참여자 및 일정, 실사내용은 다음과 같습니다.

(1) 대표주관회사 기업실사 참여자

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장
참여기간
주요경력

신한투자증권㈜
IPO본부
서윤복
본부장/상무
IPO 진행 총괄 책임

2023년02월16일~ 2026년
02월09일

25년

신한투자증권㈜
IPO1부
신석호
이사
IPO 실무 총괄

2023년02월16일~ 2026년
02월09일

23년

신한투자증권㈜
IPO1부
안우성
팀장
IPO 실무 총괄

2023년02월16일~ 2026년
02월09일

17년

신한투자증권㈜
IPO1부
최형욱
팀장
기업실사 및 서류작성 실무 담당

2023년02월16일~ 2026년
02월09일

16년

신한투자증권㈜
IPO1부
김지석
차장
기업실사 및 서류작성 실무 담당

2023년02월16일~ 2026년
02월09일

10년

신한투자증권㈜
IPO1부
정현준
과장
기업실사 및 서류작성 실무 담당

2023년02월16일~ 2026년
02월09일

7년

신한투자증권㈜
IPO1부
박윤
대리
기업실사 및 서류작성 실무 담당

2023년02월16일~ 2026년
02월09일

4년

신한투자증권㈜
IPO1부
김동윤
대리
기업실사 및 서류작성 실무 담당

2023년02월16일~ 2026년
02월09일

3년

(2) 발행회사 실사 참여자

성명
부서
직책
담당업무

박정환
-
대표이사
CEO

조성필
-
부사장
임상연구 총괄 등

송미혜
연구본부
CTO
소프트웨어 개발 총괄

주영일
경영지원본부
CFO
재무 총괄

신재연
연구본부
연구소장
하드웨어 개발 총괄

심훈
사업개발
상무
영업, 사업개발

오수지
경영지원본부
책임
자금/인사

김슬지
경영지원본부
선임
재무회계

(3) 기업실사 항목

항목
세부 확인사항

모집 또는 매출에 관한 일반사항

가. 당 증권 관련 정관상 근거, 청약방식, 발행가액, 발행절차 등 관련 법규를 준수여부 확인

나. 당 증권에 대한 이사회 결의 내용 확인

다. 당 증권 발행가액의 적정성 검토

라. 일반공모의 경우 공모기간과 청약방식, 최저청약금액 등이 일반투자자에게 충분한 청약기회를 제공하는지 여부

마. 주주배정의 경우 신주인수권증서 상장 등 주주 보호방안이 있는지 여부

바. 우리사주조합 배정 비율 및 절차의 관련 법규 준수 여부

사. 발행회사 주식의 최근 시세가 액면가 이하이고 발행가액이 액면가 이상인 때에 발행회사 또는 발행회사의 대주주 등과 청약예정자 사이에 손실보전 등의 약정이 있는지 여부

증권의 주요 권리내용

가. 당 증권의 발행과 관련하여 신주인수권, 의결권, 배당 등의 사항이 정관에 명시되어 있는지 확인

나. 정관이나 관계법령에 회사의 지배권 변동을 실질적으로 제한하는 금지조항 등 특별한 조항의 존재 여부

투자위험요소
가. 발행회사의 사업위험, 회사위험, 기타 투자위험이 증권신고서에 적정하게 반영되어 있는지 여부 검토

자금의 사용목적

가. 투자대상의 실재성이 있고 자금사용 예정시기, 소요자금 산출근거, 청약미달 시 자금집행 우선순위, 미달자금 충원계획 등이 구체적인지 여부

나. 기존에 공모를 통해 조달한 자금이 공시서류에 기재된 대로 사용되었는지 여부

다. 발행회사가 과거에 횡령 등이 발생했거나, 조달자금 사용계획을 변경한 사실이 있는지 여부

라. 자금사용처가 신규사업 진출이나 타법인주식 취득인지 여부

경영능력 및 투명성

가. 최대주주의 지분율 및 주식보유 형태(담보 제공여부 포함), 잦은 경영진 변경, 경영권 분쟁, 주식 관련 증권 전환 또는 주식매수선택권 행사 등으로 인하여 경영권 불안정성이 대두될 가능성이 있는지 여부

나. 경영진의 불법행위가 있고 이에 대한 형집행이 종료되지 않은 경우 불법행위의 중요성과 업무 관련성에 비추어 회사경영에 불리한 영향을 미칠 가능성이 있는지 여부

다. 최대주주등이 법인인 경우 직접 방문하거나 국세청 시스템(조회시점의 과세유형 및 휴면여부, 폐업일자 등) 등을 통해 실재성을 확인할 것

라. 최근 최대주주가 변경된 경우(경영권 양수도계약이 체결된 경우 포함) 지분 인수조건 및 인수자금 조달방법 등이 타당한지 여부

마. 사외이사 선임, 경영지배인 선임, 이사진의 계열회사 이사 겸직 등과 관련하여 상법상 절차를 준수하였는지 여부

바. 최근 경영진이 변경된 경우 선임배경과 과거 근무경력(근무한 회사의 상장폐지 등 특기사항 포함), 형사처벌 내역 등에 비추어 회사 경영에 불리한 영향을 미칠 가능성이 있는지 여부

사. 정관상 이사회 의결정족수 강화, 이사 해임요건 강화 등 경영권 보호장치가 도입된 경우 효율적인 경영이 제한받을 가능성이 있는지 여부

아. 공시된 임원 외 고문, 회장, 부회장, 부사장 등 사실상 회사의 임직원으로 근무하는 사람이 있는지 여부

자. 발행회사가 최근3년 중 최대주주등과의 거래가 있는 경우 내부통제절차 등에 명시된 관련근거가 있고 거래사유가 타당하며 거래조건이 제3자와의 거래와 비교하여 합리적인지 여부

차. 발행회사와 겸직회사간 거래내역이 있는 경우 관련 이사회 의결 절차를 준수하는 등 거래의 적절성이 확보되었는지 여부

카. 사내규정을 구비하고 있으며 내부통제절차가 관행적으로 이뤄지지 않고 문서화되어 있는지 여부

타. 사내 자금관리에 대한 내부통제제도 마련 및 운영이 타 기업사례에 비추어 적정한 수준인지 여부

파. 법인인감, 통장, 어음용지, 수표 등의 관리책임이 특정인에게 집중되지 않고 업무분장 원칙에 따라 관리되는지 여부

하. 과거에 횡령 및 배임이 발생한 경우 유출 자금의 회수방안, 재발 방지를 위해 내부통제시스템이 개선되어 운영되는지 여부

거. 이사회 운영실태 관련하여 이사회의사록 원본 관리자와 관리대장 관리자가 분장되어 적절히 작성 및 관리되고 있는지 여부

너. 회사의 재무상태, 경영실적 등을 적시에 공시할 수 있는 관리조직이 구비되었는지 여부

회사의 개요

가. 직전 정기보고서 제출 이후 현재까지 발생한 회사의 주된 변동내용 확인

나. 최근3년간 자본금의 변동내용 확인

사업의 내용

가. 발행회사가 속한 산업의 경쟁상황, 시장규모, 성장주기(Life Cycle), 정부규제 등 검토

나. 발행회사가 속한 산업에 대한 기재내용과 경쟁업계가 제출한 정기보고서 등의 기재내용의 부합 여부에 대한 검토

다. 신성장산업, 바이오산업, 녹색기술산업 등 기술평가가 기업의 가치에 중요한 영향을 미치는 경우 외부전문기관에 기술평가를 위탁할 필요성이 있는지 여부

라. 평판 리스크 존재 여부와 존재하는 경우 리스크 관리방안 검토

마. 사업의 수주현황, 수주조건 변경 추이에 비추어 영업활동이 악화될 가능성이 있는지 여부

바. 사업과 관련된 매출채권과 재고자산의 증가 추이, 주요 거래처의 신용등급 변동내역, 채권회수 추이 등에 비추어 영업활동이 악화될 가능성이 있는지 여부

사. 주된 사업의 전부 또는 상당부분을 특정 거래처에 의존하는 경우 거래기간, 조건, 마진율 및 거래의 불가피성 등을 고려할 때 거래의 지속 가능성 여부

아. 발행회사가 유전사업, 바이오사업, 대체에너지사업 등 투자기간이 길고 수익성이 불확실한 사업을 영위하는 경우 동 사업의 경제성을 입증할 수 있는 증빙자료 존재 여부

자. 발행회사가 기존에 제출한 정기보고서나 주요사항보고서에 기재된 사업추진계획이 현재 진행 중인지 여부

차. 발행회사의 주된 사업이 해외시장에 진출되어 있는 경우인지 여부

카. 발행회사의 주된 사업이 수출입 거래 규모가 크거나 파생상품계약이 체결되어 있는지 여부

재무에 관한 사항

가. 주요 재무지표(안정성지표, 수익성지표, 성장성지표, 활동성지표 등)의 연간추이를 동일, 유사업종의 타 기업들과 비교하여 발행회사의 재무 위험요인을 검토

나. 발행회사의 규모에 비추어 중요성이 있는 투자가 있었거나 있을 예정인 경우 투자의 진정성과 투자자금 사용내역이 구체적인지 여부

다. 차입금(회사채포함) 규모가 클 경우 차입금 만기구조(조기상환 포함),유동성, 차입금 상환일정 등을 고려하여 채무상환 불이행위험 가능성(가장 비관적인 시나리오도 가정)을 검토

라. 발행회사가 지급보증, 담보제공, 파생상품, 어음 등으로 인해 우발채무가 현실화될 우려가 있는 경우 재무안정성의 악화 가능성 검토

마. 자본잠식이 진행되고 있거나 진행될 우려가 있는 경우 자본구조의 개선을 위한 구체적인 대응방안 존재 여부

바. 자본잠식 해소 등을 위해 출자전환을 하거나 채무면제, 채무재조정 등이 발생한 경우 별도의 이면약정이 있는지 여부

사. 현금흐름 구조에 비추어 유동성이 급격히 악화될 가능성이 있는 경우 대응방안 존재 여부

아. 신용등급이 최근3년 내1단계 이상 하락한 경우 이로 인해 향후 자금조달계획 및 손익에 미치는 영향 검토

자. 재무정보에 활용된 재무제표의 기준일 및 단위, 기준통화가 통일되었는지 여부

차. 출자회사 등 관계회사와 발행회사의 특수관계인 등에게 대여금, 선급금을 지급한 경우 지급사유와 충당금 설정 추이에 비추어 회수 가능성이 있는지 여부

카. 자금 대여처가 원리금을 미상환하고 있음에도 불구하고, 추가로 자금대여를 하는 경우 발행회사와 대여처 간 관계 파악 및 채권회수 방안이 적절히 수립되었는지 여부

타. 차, 카의 내용을 확인하기 위해 발행회사의 경영자 및 내부통제관리자, 감사와의 면담을 하였는지 여부

파. 타법인 주식 취득가액 산정근거가 합리적인지 여부

하. 타법인이 비상장회사이거나 해외소재 회사인 경우 기존 회사운영 자금의 사용내역과 재무정보에 대해 신뢰할 만한 자료가 존재하는지 여부

거. K-IFRS 적용으로 인해 기존의 재무구조와 상당한 차이가 발생하거나 발생될 것으로 예상되는지 여부

너. 발행회사가 최근3년간 회계변경 및 오류수정을 통해 매출, 이익 등이 변경된 사실이 있는지 여부

감사인의 감사의견 등

가. 최근3개년간 회계감사인으로부터 적정의견 이외의 감사의견 받은 사실 여부 검토 및 발생 시 이에 대한 재무위험성 검토

회사의 기관 및 계열회사에 관한 사항

가. 발행회사가 계열회사 주식을 보유하고 있는지 여부

주주에 관한 사항

가. 직전 정기보고서 제출 이후부터 현재까지 최대주주의 지분율 변동 또는 주식 관련 증권 전환 또는 주식매수선택권의 행사 유무 검토

나. 최대주주 지분율 변동 또는 전환권 행사가 있을 경우 이로 인한 경영권 안정화 방안 마련 여부 검토

다. 최근1년간 최대주주 변동내역 확인

임원 및 직원 등에 관한 사항

'경영능력 및 투명성' 항목 검토로 갈음

이해관계자와의 거래내용 등

가. 감사보고서상 관련 거래 내역의 기재 내용 검토

나. 거래조건이 다른 거래와 비교할 때 비정상적이라고 보여지는지 여부

다. 금전거래의 경우 자금 회수가 지연되거나, 적정한 충당금이 설정되었는지 여부

라. 비상장 당시 지급한 대여금이 상장 후 만기 연장되었는지 여부

기타 투자자보호를 위해 필요한 사항

가. 유통주식수 증가(전환 및 행사가능 주식 포함) 및 자기주식 처분 등에 따른 주식가치 하락 가능성 검토

나. 최근 특수관계자 등에 대해 발행한 주식, 주식관련증권, 주식매수선택권 등과 관련하여 별도 약정이나 옵션부여 여부

다. 최근 제3자 배정자가 시가보다 높은 가격으로 유상증자에 참여하는 등의 경우, 제3자 배정자의 실재성 및 증자 참여의 진정성 등 검토

라. 발행회사의 관리종목 및 상장폐지 요건 해당 가능성

마. 발행회사가 금융당국 등으로부터 관련법령에 따른 제재조치를 받은 적이 있는지 여부

바. 발행회사의 임금체불 등 근로기준법 위반행위 여부

사. 발행회사의 정기보고서가 연결기준으로 작성된 경우 주요 종속회사와 관련된 위험요인 등이 충실하게 기재되었는지 확인

아. 발행회사의 소송 및 분쟁 내역 등이 있는지 여부

자. 발행회사의 횡령, 배임 등 회사의 재무에 직접적 영향을 끼치는 소송이 있는지 여부

차. 발행회사 및 임직원의 제재현황이 존재하는지 여부

카. 투자자의 합리적인 투자판단이나 의사결정에 중요한 영향을 미칠 수 있는 기존 정보(과거 공시나 언론보도 등)가 검증시점에 잘못 알려져 있거나 그 내용이 변동된 경우가 있는지 여부

라. 기업실사 이행상황

기업실사 주요 일정 및 내용에 대한 자세한 사항은 본 증권신고서의 첨부서류인 「기업실사」의 내용을 참고하시기 바랍니다.

마. 주관회사 내부위원회에서 논의된 내용

주식회사 메쥬의 대표주관회사 신한투자증권㈜의 내부위원회에서 동사의 공모를 위해 기업가치평가 및 주요 리스크에 대해 논의한 내용은 아래와 같습니다.

내부위원회 명칭
위원회 주요 구성원
일시
논의 내용
비고
결과

IPO

주관업무

관리위원회

IPO본부장,IPO1부 부서장, IPO2부 부서장컴플라이언스 부장,CIB2사업부장
2026.01.14
대표주관회사의 의무 및 금지행위 준수여부

- 메쥬IPO 주관업무를 수행하는 실사팀 인력은 증권신고서 기재사항 전반에 대한 조사, 검증 업무를 수행함에 있어 선관주의 의무를 다하여 업무를 수행하였음.

: 실사참여자(IB관련경력): 서윤복 본부장(25년), 신석호 이사(23년), 안우성 팀장(15년), 김지석 수석(9년), 정현준 선임(7년), 박윤 선임(4년), 김동윤 선임(3년)

- 메쥬의 사업모델, 재무현황, 산업환경, 경쟁구도 등 주요 사항을 충분히 이해하기 위해 경영진 인터뷰, 사업현장 실사, 재무제표 검토 및 산업분석 보고서 검토를 포함한 다양한 절차를 수행하였음. 이를 통해 메쥬의 경영실태 및 사업특성을 종합적으로 파악함.

- 메쥬의 주요 경영진 및 실무부서와의 협의를 통해 사실에 기반한 자료 제공을 요구하였으며, 제출자료의 정확성을 확인하기 위하여 회계법인·법무법인 등 외부 전문가의 검증 절차를 병행함. 필요한 경우 추가자료를 요청하여 허위·누락 가능성을 최소화하였음.

- 메쥬에 불리한 사항이라도 투자판단에 중대한 영향을 줄 수 있는 경우, 관련 사실을 객관적이고 구체적으로 확인하여 증권신고서‘투자위험요소’ 및 관련 항목에 반영함. 기재 시 투자자의 이해를 돕기 위해 그 원인, 영향 및 회사의 대응방안을 함께 서술하였음.

- 상장으로 수취 예정인 인수수수료와 공모 결과에 따라 지급 가능한 성과보수 외에 부당한 이익이나 편익을 요구하거나 취하지 아니하였음.

- 주관업무를 수행하면서 취득한 메쥬의 내부정보를 제3자에게 누설하거나, 개인의 영리를 목적으로 이용한 바 없음.

- 주관사로서 메쥬에 대한 협상 과정에서 부당한 조건 부과, 거래 지연 또는 비합리적 요구를 하지 않았으며, 인수시장의 공정성과 투명성 유지를 위해 관련 법규 및 업계 관행을 준수함. 모든 협의는 상호 존중과 합리적 조건을 기반으로 진행됨.

가결

발행회사의 주요 현황, 이해상충 여부 등 대표주관계약 체결 전 확인 여부

- 주요 사업: 의료용 기기 제조업

- 주요 제품: 웨어러블 패치형 환자 감시장치(HiCardi)- 주관계약: 2023년 2월 16일

- 2022년 실적(별도 기준) : 자산총액: 94억원, 매출액(영업수익): 13억원, 순손실: 69억원- 물적분할 또는 상장회사 자회사의 상장 건에 해당하지 않음.

- 발행회사 및 대표주관회사인 신한투자증권(주)간 지분관계 및 임원 재직 등 이해상충 해당없음

대표주관업무에 대한 수수료, 계약해지 조건 등 대표주관계약서 기재 여부

- 대표주관계약 2023년 2월 16일로 계약해지조건 기재 대상에 해당하지 아니하며, 대표주관업무에 대한 수수료는 제9조(인수수수료)에 추후 협의사항으로 기재되어있음.

- 대표주관업무에 대한 수수료 제14조(수수료), 제16조(해지)에 수수료 및 계약해지 조건을 기재함

발행회사 위험 수준에 따른 실사팀 구성

- 메쥬는 면밀 실사 기준 검토 결과 3건에 해당되어 면밀 실사 대상. 다만 기술특례 상장 트랙 기업의 경우 RCPS 발행으로 인한 자본잠식 사례 다수.

1. 최근 사업연도 기준 자본잠식인 회사

2. 최근 3 사업연도 중 2 사업연도 이상 영업적자인 회사

6. 기술특례(혁신기술기업, 사업모델기업), 이익미실현, 합병상장 등 일반상장 이외의 상장 트랙을 예정하는 회사

공모가격 결정을 위한 내부기준 준수 여부

- 실사 기간: 2023년 2월 16일~ 2026년 1월20일

- 최초 대표주관계약 시점인 2023년 2월 16일부터 2년 이상 실사에 참여하였으며, 실사기간을 준수함

투자위험, 공모희망가격 범위의 적정성 등 인수계약 체결 전 확인사항 준수 여부
- 평가방법: 상대가치법(평가모형 PER)- 적용실적 2028년 추정 당기순이익- 비교기업: 셀바스헬스케어, 메디아나, 비트컴퓨터, 인바디 - 공모희망가격: 16,700원 ~ 21,600원

증권신고서 관련 IPO 주관업무관리위원회의 검토절차 준수 여부

- 상장예비심사신청서 검토일: 2025년 9월 30일

-증권신고서 검토일: 2026년 1월 14일

신청서 검토 완료 및 증권신고서 제출을 위한IPO 주관관리위원회

내부위원회 명칭
위원회 주요 구성원
일시
논의내용
비고

투자심사위원회

신한투자증권

심사본부장,

리스크관리그룹장,

경영지원그룹장,

준법감시본부장,

FICC솔루션본부장,

투자금융본부장,

기업금융2본부장

2026.01.15

1. 주력사업

2.산업분석 및 사업경쟁력

- 거래소 상장예비심사신청 이후 각 사업부문별 매출 추이에 대한 검증- 사업 진행 및 변동현황에 대한 검토- 산업 내 경쟁현황에 대한 재검토 및 증권신고서 제출 시 경쟁사와 발생할 수 있는 분쟁 가능성 확인
-

3. 재무안정성

4.Valuation

- 증권신고서 제출 기준 달성 매출 및 이익에 대한 확인. 향후 매출 추정에 대한 달성 가능성에 대한 추가 논의- 동사의 가치평가를 위해 비교한 비교기업에 대한 사업 및 재무 현황 최종 검토

5. 기타
- 증권신고서 제출 기준 공모시장에 대한 점검 및 발행회사와 유사한 업종이면서 상장한 회사들에 대한 데이터 업데이트 및 확인

바. 기업공개(IPO) 관련 평가 의견

(1) 한국거래소의 상장예비심사시 중요 확약사항

[동사 상장예비심사 시 중요 확약사항]

순번
내용
조치 사항

1
최대주주등 의무보유 기간3년 설정
- 최대주주등에 해당하는 박정환, 조성필 2인은 동사의 보통주 전량을 한국예탁결제원에 의무보유 예탁되어있으며, 상장일로부터 3년간 매각 제한

2
지배구조 개선 확약 체결

- 신고서 제출일 현재 미등기임원에 해당하는 주영일 CFO를 등기임원으로 선임할 것을 확약

- 내부통제 강화의 일환으로 투명경영위원회 신설 및 대여금 거래, 임직원 성과급 지급 등 주요 자금 거래 발생시 투명경영위원회의 사전 심의 및 의결을 수행하도록 제도화

(2) 한국거래소 상장규정에 따른 사업모델기업 특례
동사의 경우 한국거래소 상장규정에 따른 사업모델기업 특례에 해당하지 않습니다.

4. 기업실사결과 및 평가내용

가. 영업 상황

(1) 시장 규모 및 전망

(가) 이동형 원격 환자 모니터링(aRPM) 시장

시장조사기관 Research and Markets(2024)에 따르면, 글로벌 원격 환자 모니터링(aRPM) 시장은 2024년 기준 277억 2,000만 달러에서 시작하여 연평균 성장률(CAGR) 12.7%를 기록하며 2030년에는 569억 4,000만 달러 규모에 도달할 것으로 전망됩니다. 병원 내 감염(HAIs) 예방, 만성질환자의 재택관리 필요성 확대, 병상 회전율 제고 등의 구조적 수요가 맞물리며 시장 성장이 예상됩니다.

[글로벌 원격 환자 모니터링 (aRPM) 시장 규모 및 전망]

(단위: 십억달러)

글로벌 원격 환자 모니터링 (arpm) 시장 규모 및 전망.png.jpg
글로벌 원격 환자 모니터링 (arpm) 시장 규모 및 전망

출처: Research and Market(2024)

2022년 기준 전 세계 이동형 원격 환자 모니터링(aRPM) 시장의 약 42.8%를 북미가 차지하고 있습니다. 특히 미국은 Medicare 및 Medicaid 기반의 공공보험뿐 아니라 민간 보험사들도 수술 전후 관리 및 재택 환자 관리 영역에 aRPM 기기를 포함시키고 있으며, 고령 환자를 중심으로 한 환자 모니터링 시스템 확대가 이뤄질 것으로 전망됩니다.

특히 고령화가 빠르게 진행 중인 일본, 한국, 싱가포르에서는 디지털 헬스케어 기술에 대한 수용도가 높아질 것으로 예상됩니다. 병원 내부뿐만 아니라 외부 환경에서도환자를 관리해야 한다는 사회적 요구가 커지면서, aRPM (원격 환자 모니터링) 기술의 상용화의 기반이 넓어지는 것으로 판단됩니다.

[국내 원격 환자 모니터링 (aRPM) 시장 규모 및 전망]

(단위: 십억원)

국내 원격 환자 모니터링 (arpm) 시장 규모 및 전망_1_1.jpg
국내 원격 환자 모니터링 (arpm) 시장 규모 및 전망_1

출처: Research and Markets(2024),
한국보건산업진흥원 가공, 당사 가공

한국보건산업진흥원이 발간한 「디지털 헬스 산업 분석 및 전망 연구(2020.12)」에 따르면 글로벌 디지털 헬스케어 시장 규모와 국내 디지털 헬스케어 시장 규모를 비교·분석할 수 있는 기초 데이터가 제시되어 있으며, 이를 분석 시점의 환율로 환산하여 비교할 경우 국내 디지털 헬스케어 시장은 글로벌 시장 대비 약 3.18% 수준의 비중을 차지하는 것으로 산출됩니다. 같은 기간의 글로벌 원격 환자 모니터링 (aRPM) 시장 규모 및 전망의 연평균성장률을 적용하여 산출할 경우,
국내 aRPM 시장은 2024년 약 8,810억원에서 시작해 2030년 약 1조 8,110억원 수준까지 확대될 것으로 예측됩니다.

(나) 홀터 심전도 모니터링(Holter ECG Monitoring) 시장

Grand View Research(2024)에 따르면, 글로벌 Holter ECG Monitoring 시장은 2023년 16억 1,000만 달러에서
연평균 9.7%의 성장률을 기록하며 2030년에는 약 30억 800만 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 심방세동(AFib), 관상동맥질환(CAD) 등 심장리듬질환 증가 및 고령화에 따른 심혈관계 질환의 만성화가 주요 성장 요인으로 작용하고 있으며, 특히 기존 유선 장비 대비 장시간 착용과 정밀 측정이 가능한 무선형·패치형 제품 수요가 빠르게 확산되고 있습니다.

[글로벌 홀터 심전도 모니터링 시장 규모 및 전망]

(단위: 십억달러)

글로벌 홀터 심전도 모니터링 시장 규모 및 전망.jpg
글로벌 홀터 심전도 모니터링 시장 규모 및 전망

출처: Grand View Research(2024)

상기 이동형 원격 환자 모니터링(aRPM) 시장의 국내 시장 규모 및 전망과 마찬가지로 한국보건산업진흥원에 의하면 국내 RPM 시장은 전체 디지털 헬스케어 시장의 3.18%를 점유하고 있습니다. 같은 기간의 글로벌 원격 환자 모니터링 (aRPM) 시장 규모 및 전망의 연평균성장률을 적용하여 산출할 경우,

국내 홀터 심전도 모니터링 시장 또한 2024년 56.3백만달러에서 2030년 98.2백만달러 규모로 전망됩니다.
기존 유선 홀터 장비의 병원 내 교체 수요뿐만 아니라 외래 환자 및 일상생활 환경에서의 모니터링 수요 증가로 무선형 홀터 제품의 채택이 확대되는 중으로 판단됩니다.특히 상급종합병원과 심장질환 전문기관을 중심으로 꾸준한 도입이 이루어질 것으로 예상됩니다.

[국내 홀터 심전도 모니터링 시장 규모 및 전망]

(단위: 백만달러)

국내 홀터 심전도 모니터링 시장 규모 및 전망.jpg
국내 홀터 심전도 모니터링 시장 규모 및 전망

출처: Grand View Research(
2024),
한국보건산업진흥원 가공, 당사 가공

동사의 기술이 적용된 이동형 원격환자모니터링(aRPM) 및 Holter ECG Monitoring 시장은, 고령화, 만성질환 증가, 의료 인프라의 디지털화에 따른 구조적 성장 흐름 속에서 지속적인 확대가 예상됩니다. 특히, 생체신호를 장시간 안정적으로 수집하고, 외부 서버나 클라우드 없이 디바이스 자체에서 실시간 분석 및 전처리가 가능한 동사의 스마트패치는 기술적 정합성과 시장 수요 양 측면에서 우수한 경쟁력을 확보하고 있는바, 향후 다양한 의료 환경에의 적용 확대뿐만 아니라 고도화된 의료 데이터 플랫폼과의 유기적 연계를 통해 디지털 헬스케어 분야 내 전략적 확장 가능성도 기대됩니다.

(2) 시장 경쟁 상황

(가) 경쟁형태

동사가 속한 환자 모니터링 시장은 아직 성숙되지 않은 초기 단계의 시장으로 시장 내 동사의 경쟁사가 다수 존재하는 상황이며 기존 경쟁사들이 R&D 투자 확대를 통해 경쟁 제품 또는 서비스를 출시하거나 신규 경쟁사가 추가로 유입될 가능성을 배제할 수 없는 상황입니다. 다양한 기술력 및 경영자원들을 가지고 있는 기업들이 시장 불확실성 속에서 경쟁하는 구도를 보이고 있으며 현재 독점적 지위를 가진 기업이 없는 상황이기 때문에, 초기에 시장 진입을 마친 동사가 기술력을 강화하고 협업 진행을 빠르게 확대할 경우 시장 선도적 지위를 선점할 수 있는 가능성이 높습니다.

동사는 이러한 시장 환경 속에서 (1) 다중 생체신호 측정(멀티 파라미터), (2) 제새동 보호회로 등 고도화된 제품 경쟁력의 강점을 활용하고 있습니다. 최근 국내 홀터 및 심전도계 기업들은 환자 감시 소프트웨어를 결합한 형태로 이동형 원격 환자 모니터링 시장에 진입을 시도하고 있습니다. 그러나 이들 제품은 실시간 모니터링 기능과 다중 생체신호 분석 기능이 제한적이며, 이동형 환자감시장치로서의 국제 표준 규격을 충족하지 못하고 있습니다.

차세대 주력 제품으로 6채널 심전도, 산소포화도, 혈압, 체온 등 다양한 생체신호를 동시에 측정할 수 있는 M350을 2026년 출시할 계획입니다. 또한, 계측을 넘어 AI 기반의 디지털 바이오마커를 발굴하고 고위험군 환자의 조기 예측 기술을 개발하여 솔루션을 고도화할 예정입니다. 이를 통해 동사는 이동형 원격 환자 모니터링 및 홀터 심전도 시장에서 경쟁 우위를 확보해 시장을 선도해 나갈 수 있을 것으로 기대됩니다.

(나) 경쟁업체 현황

홀터 심전도 모니터링(Holter ECG) 시장은국내 상장사인 씨어스테크놀로지를 비롯하여 아이리듬(iRhythm), 휴이노, 스카이랩스, 웰리시스 등 다양한 기업들이 기록형 웨어러블 기기를 출시하고 있습니다. 이들 업체는 주로 IEC 60601-2-47 규격에 해당하는 기록 중심의 심전도 장비를 공급하고 있으며, 이는 동사가 진입하고자 하는 연속형 실시간 모니터링 시장과는 기술 구조와 활용 목적 측면에서 차이가 존재합니다.

원격 환자 모니터링(aRPM) 시장 내 동사의 경쟁기업으로는 필립스, 씨어스테크놀로지 등이 있습니다. 홀터 심전도 모니터링 기업이 원격 환자 모니터링 시장으로 진입이 이뤄지고 있는 상황입니다. 대표적인 기업으로는 휴이노, 웰리시스가 있습니다.

(다) 진입장벽

최근 국내 홀터 및 심전도계 기업들은 환자 감시 소프트웨어를 결합한 형태로 이동형 원격 환자 모니터링 시장에 진입을 시도하고 있습니다. 그러나 이들 제품은 실시간 모니터링 기능과 다중 생체신호 분석 기능이 제한적일 것으로 판단됩니다. 이동형 환자감시장치로서의 국제 표준 규격을 충족하지 못하고 있습니다.

비교 항목
메쥬
A사
B사

적용 규격(주1, 주2, 주3)

IEC 60601-2-27

IEC 80601-2-49

IEC 60601-2-47

IEC 60601-2-27

IEC 80601-2-49

IEC 60601-2-47

(주1)
IEC 60601-2-27, 심전도 모니터링 장비의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항

(주2)
IEC 60601-2-47, 이동형 심전도(홀터) 장치의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항

(주3)
IEC 60601-2-49 (개정판: IEC 80601-2-49), 다기능 환자 모니터링 장비의 필수 안전 및 필수 성능에 대한 개별 요구사항

환자 모니터링에 사용되는 장치는 크게 심전도계, 환자감시장치, 홀터모니터의 세 가지로 나뉘며, 각각은 사용 목적, 데이터 분석 방식, 적용 규격에서 구분됩니다. 특히, 이동형 원격 환자 모니터링(aRPM) 분야는, 다중 생체신호를 실시간으로 감지하고, 의료 알람과 제세동(Defibrillation) 등 즉각적인 반응이 구현되어야 하며, 이는 단순히 데이터를 기록만 하는 홀터 시스템이나, 제한적인 생체신호 감시 기능만을 갖춘 일부 웨어러블 디바이스가 용이하게 진입할 수 없는 고난도 의료기기 영역입니다.

이처럼 단일 디바이스에서 다양한 생체신호를 동시 측정하고, 이를 실시간으로 분석·알람하는 기능을 구현하려면 국제 의료기기 표준에 부합하는 설계와 성능이 요구되며, 이는 제품 개발, 임상 신뢰성 확보, 인허가 전략 전반에 걸쳐 높은 수준의 기술력과 의료 적합성을 필요로 함에 따라 진입장벽을 보유한 것으로 판단됩니다.

(라) 비교우위 사항

동사의 HiCardi+ 솔루션은 단일 디바이스 내에서 수집된 생체신호를 외부 서버에 의존하지 않고 디바이스 내부(On-device)에서 실시간으로 분석·처리하며, 이상 징후가 감지되면 즉시 알람을 생성하는 구조를 갖추고 있습니다. 복잡한 인프라나 별도의 장비 없이도 환자가 간편하게 착용할 수 있어, 일상적인 움직임이나 병원 내 이동 중에도 모니터링의 연속성이 유지되며, 환자의 불편을 최소화하고 의료진의 업무 효율성도 함께 높일 수 있습니다.

반면, 시장 내 타 경쟁사의 제품은 동일한 생체신호를 감지하기 위해 여러 개의 개별 웨어러블 디바이스(혈압계, 펄스옥시미터, 체온계, 홀터심전계 등)를 병행 착용해야 하므로 환자에게 착용 부담이 가중되며, 이동이나 활동에 제한이 발생할 수 있습니다. 또한, 동사의HiCardi+는 국내 최초로 제세동 보호 회로를 소형 웨어러블 패치에 적용하여, 심정지 환자에게 제세동이 시행된 이후에도 모니터링이 자동으로 재개될 수 있도록 설계되어 있습니다. 이를 통해 중환자실, 응급실 등 예측 불가능한 고위험 환경에서도 임상 대응의 연속성과 안전성을 확보하고 있습니다.

이와 같은 구조적 및 기능적 차별성은 실시간성과 안정성이 중요한 원격 모니터링 시장에서 경쟁 우위를 나타내며, 동사 제품과 주요 경쟁 제품 간의 실시간 모니터링 시스템에 대한 비교 요약은 다음과 같습니다.

나. 기술력

(1) 기술의 완성도

동사는 이동형 원격 환자 모니터링(aRPM) 솔루션을 제공하는 의료기기 전문 기업으로 단순 데이터 기록을 넘어 다중 생체신호의 실시간 분석, 즉각적인 의료 알람, 제세동 보호 기능 등 고도의 기술력을보유하고 있습니다. 해당 제품의 핵심이 되는 기술로는 소프트 디바이스 기술와 하드웨어 디바이스 기술을 보유하고 있습니다.

[핵심 요소 기술 및 세부 시스템]

구분
설명

소프트디바이스기술

복잡한 아날로그 회로 구성 없이 센서에서 획득된 생체신호를 디지털 생체신호 처리 및 분석만으로 고등급 의료 데이터를 효과적으로 도출할 수 있도록 고안된 동사의 독자적 소프트웨어 모듈입니다. 센서로부터 수집된 다중 생체신호는 바이오메디컬 소프트디바이스 기술을 바탕으로MCU에서 자체적으로 처리 및 분석하여 임상적으로 유의미한 의료 데이터를 실시간으로 도출합니다. 의료 데이터를 바탕으로 임상적으로 유의미한 값의 변화를 실시간으로 관찰하고, 이를 통해 질병의 조기 발견이나 예측이 가능하여 의료진에게 유용한 정보를 제공합니다. 이러한 바이오메디컬 소프트디바이스 기술은 별도의 서버를 이용한 데이터 분석이 필요 없어, 모니터링 시간 지연(Latency)이 없고, 네트워크 환경에 대한 의존성이 없으며 데이터 보호 등의 장점이 있습니다.

하드웨어 디바이스 기술

상기 소프트디바이스 기술이 적용되는 웨어러블 바이오메디컬 디바이스 설계에 관한 기술로, 소형화·경량화, 제세동 보호 회로 등 안전성 요소를 포함하고 있습니다. 특히 제세동 보호 회로 설계는 심전도 감시기기의 안전 성능 요구사항 항목인 고전압 보호를 위한 제세동 보호 회로를 적용하여 응급 상황에서도 효과적으로 모니터링 할 수 있도록 구현하였습니다.

(2) 기술의 경쟁우위도

(가) 지적재산권 소유 내역

동사는 신고서 제출일 기준 총 24건의 등록 특허(국내 18건, 해외 6건)를 보유하고 있습니다. 추가적으로, 총 34건(국내 6건, PCT 포함 해외 28건)의 특허를 출원했습니다. 또한, 각 제품에 들어가는 핵심 기술에 대한 저작권을 추가 등록하여 기술 유출을 방지하고 있으며, 제품의 아이덴티티인 상표권 확보도 동시에 진행 중입니다. 핵심 기술 로드맵에 따라 국내외 지적재산권 확보를 위해서 기술 고도화 및 신규개발에 지속적으로 노력을 기울이고 있습니다.

번호
구분
내용
권리자
출원일
등록일
적용제품
출원국

1
특허
심방세동 신호 추출 및 분석 가능한 홀터 심전계 및 그 방법
주식회사 메쥬
2012-05-22
2013-10-16
Hicardi, Hicardi+, M300, M350
한국

2
특허
미네소타코드 출력 디바이스 및 방법
주식회사 메쥬
2017-09-26
2019-10-31
웨어러블 패치 공통
한국

3
특허
심전도 신호를 기반으로 심실세동 및 전기기계적 해리를 추출하는 부정맥 추출장치 및 방법
주식회사 메쥬
2018-09-28
2020-10-20
Hicardi, Hicardi+, M300, M350
한국

4
특허
심전도를 이용한 바이오피드백 장치 및 그의 제어 방법
주식회사 메쥬
2019-12-24
2020-07-09
웨어러블 패치 공통
한국

5
특허
BIOFEEDBACK DEVICE USING ECG METHOD FOR CONTROLLING THE SAME
주식회사 메쥬
2020-12-04
-
웨어러블 패치 공통
미국

6
특허
심전도를 이용한 바이오피드백 장치 및 그 제어 방법
주식회사 메쥬
2020-12-04
2024-01-15
웨어러블 패치 공통
일본

7
특허
BIOFEEDBACK DEVICE USING ELECTROCARDIOGRAM, AND CONTROL METHOD THEREFOR
주식회사 메쥬
2020-12-04
-
웨어러블 패치 공통
유럽

8
특허
BIOFEEDBACK DEVICE USING ELECTROCARDIOGRAM, AND CONTROL METHOD THEREFOR
주식회사 메쥬
2020-12-04
-
웨어러블 패치 공통
PCT

9
특허
BIOFEEDBACK APPARATUS USING ECG AND METHOD FOR CONTROLLING THE SAME
주식회사 메쥬
2020-12-04
2025.05.02
웨어러블 패치 공통
중국

10
특허
웨어러블 심전도 리듬 분석을 이용한 심장 위험도 산출 시스템 및 방법
주식회사 메쥬
2021-08-10
2022-12-28
웨어러블 패치 공통
한국

11
특허
REAL-TIME MULTI-MONITORING APPARATUS AND METHOD USING ELECTROCARDIOGRAPH
주식회사 메쥬
2022-10-25
2025-05-27
웨어러블 패치 공통
미국

12
특허
심전계를 이용한 실시간 다중 모니터링 장치 및 방법
주식회사 메쥬
2021-12-14
-
웨어러블 패치 공통
일본

13
특허
REAL-TIME MULTI-MONITORING APPARATUS AND METHOD USING LECTROCARDIOGRAPHS
주식회사 메쥬
2021-12-14
-
웨어러블 패치 공통
유럽

14
특허
REAL-TIME MULTI-MONITORING APPARATUS AND METHOD USING LECTROCARDIOGRAPHS
주식회사 메쥬
2021-12-14
-
웨어러블 패치 공통
PCT

15
특허
Real-time multiple monitoring device and method using electrocardiograph
주식회사 메쥬
2021-12-14
-
웨어러블 패치 공통
중국

16
특허
심전도 신호와 호흡 신호를 출력하는 장치 및 방법
주식회사 메쥬
2022-02-15
2024-02-01
라이브스튜디오
한국

17
특허
APPARATUS AND METHOD FOR OUTPUTTING ELECTROCARDIOGRAM SIGNAL AND ESPIRATION SIGNAL
주식회사 메쥬
2023-05-26
-
라이브스튜디오
미국

18
특허
심전도 신호와 호흡 신호를 출력하는 장치 및 방법
주식회사 메쥬
2022-11-18
-
라이브스튜디오
일본

19
특허
APPARATUS AND METHOD FOR OUTPUTTING ELECTROCARDIOGRAM SIGNAL AND RESPIRATORY SIGNAL
주식회사 메쥬
2022-11-18
-
라이브스튜디오
유럽

20
특허
APPARATUS AND METHOD FOR OUTPUTTING ELECTROCARDIOGRAM SIGNAL AND RESPIRATORY SIGNAL
주식회사 메쥬
2022-11-18
-
라이브스튜디오
PCT

21
특허
Device and method for outputting electrocardiosignal and respiratory signal
주식회사 메쥬
2022-11-18
-
라이브스튜디오
중국

22
특허
호흡수 산출 방법
주식회사 메쥬
2025-08-08
-
라이브스튜디오
한국

23
특허
혈압의 예측 방법
주식회사 메쥬
2025-07-31
-
Hicardi M350
한국

24
특허
휴대용 신체활동 모니터링 시스템
주식회사 메쥬
2007-01-30
2008-11-21
Hicardi, Hicardi+, M300, M350
한국

25
특허
가속도 데이터를 이용한 행동 분석 장치 및 방법
주식회사 메쥬
2024-12-26
-
Hicardi, Hicardi+, M300, M350
한국

26
특허
가속도 데이터를 이용한 행동 분석 장치 및 방법
주식회사 메쥬
2025-12-23
-
Hicardi, Hicardi+, M300, M350
PCT

27
특허
완장형 생체 계측 단말기
주식회사 메쥬
2006-09-18
2008-11-04
웨어러블 패치 공통
한국

28
특허
생체 신호를 측정하는 장치 및 방법
주식회사 메쥬
2016-04-28
2017-04-07
웨어러블 패치 공통
한국

29
특허
체온 측정이 가능한 심전계 및 그의 제어 방법
주식회사 메쥬
2020-03-26
2020-08-18
웨어러블 패치 공통
한국

30
특허
ELECTROCARDIOGRAPH CAPABLE OF MEASURING BODY TEMPERATURE, AND CONTROLLING METHOD THEREFOR
주식회사 메쥬
2020-12-04
-
웨어러블 패치 공통
PCT

31
특허
생체신호 모니터링 시스템 및 방법
주식회사 메쥬
2021-01-11
2023-07-13
웨어러블 패치 공통
한국

32
특허
전기 자극 기능을 포함하는 심전도 모니터링 장치
주식회사 메쥬
2021-12-30
2023-12-13
웨어러블 패치 공통
한국

33
특허
ELECTROCARDIOGRAM MONITORING DEVICE COMPRISING ELECTRICAL STIMULATION FUNCTION
주식회사 메쥬
2022-09-15
-
웨어러블 패치 공통
미국

34
특허
전기 자극 기능이 있는 심전도 모니터링 장치
주식회사 메쥬
2022-09-15
-
웨어러블 패치 공통
일본

35
특허
ELECTROCARDIOGRAM MONITORING DEVICE COMPRISING ELECTRICAL STIMULATION FUNCTION
주식회사 메쥬
2022-09-15
-
웨어러블 패치 공통
유럽

36
특허
ELECTROCARDIOGRAM MONITORING DEVICE COMPRISING ELECTRICAL STIMULATION FUNCTION
주식회사 메쥬
2022-09-15
-
웨어러블 패치 공통
PCT

37
특허
Electrocardiogram monitoring device with electrical stimulation function
주식회사 메쥬
2022-09-15
-
웨어러블 패치 공통
중국

38
특허
체온 추정 방법
주식회사 메쥬
2025-08-13
-
Hicardi M350
한국

39
특허
심전도 유도 안내 시스템 및 방법
주식회사 메쥬
2019-12-16
2020-07-09
Hicardi, Hicardi+, M300, M350
한국

40
특허
ELECTROCARDIOGRAM LEAD GUIDE SYSTEM AND METHOD
주식회사 메쥬
2020-12-04
-
Hicardi, Hicardi+, M300, M350
미국

41
특허
심전도 유도 안내 시스템 및 방법
주식회사 메쥬
2020-12-04
2024-07-01
Hicardi, Hicardi+, M300, M350
일본

42
특허
SYSTEM AND METHOD FOR GUIDING ELECTROCARDIOGRAM LEAD
주식회사 메쥬
2020-12-04
-
Hicardi, Hicardi+, M300, M350
유럽

43
특허
SYSTEM AND METHOD FOR GUIDING ELECTROCARDIOGRAM LEAD
주식회사 메쥬
2020-12-04
-
Hicardi, Hicardi+, M300, M350
PCT

44
특허
Electrocardiogram lead guidance system and method
주식회사 메쥬
2020-12-04
-
Hicardi, Hicardi+, M300, M350
중국

45
특허
심전도계용 전극 및 전극 모듈
주식회사 메쥬
2015-01-15
2015-09-18
VetWave
한국

46
특허
수면 장애 감지 장치 및 방법
주식회사 메쥬
2018-05-31
2019-10-14
웨어러블 패치 공통
한국

47
특허
심전계를 이용한 실시간 다중 모니터링 장치 및 방법
주식회사 메쥬
2021-08-10
2022-04-11
라이브스튜디오
한국

48
특허
SYSTEM AND METHOD FOR CALCULATING HEART RISK BY USING WEARABLE ELECTROCARDIOGRAM RHYTHM ANALYSIS
주식회사 메쥬
2021-12-14
-
웨어러블 패치 공통
PCT

49
특허
생체정보 모니터링 시스템 및 그 방법
주식회사 메쥬
2021-10-22
2023-09-11
스마트뷰, 라이브스튜디오
한국

50
특허
BIOMETRIC INFORMATION MONITORING SYSTEM AND METHOD THEREFOR
주식회사 메쥬
2022-09-15
-
스마트뷰, 라이브스튜디오
PCT

51
특허
월경 관련 정보를 제공하는 방법 및 장치
주식회사 메쥬
2022-11-08
2025-04-28
-
한국

52
특허
METHOD AND DEVICE FOR PROVIDING MENSTRUATION-RELATED INFORMATION
주식회사 메쥬
2023-10-25
-
-
PCT

53
특허
METHOD AND DEVICE FOR PROVIDING MENSTRUAL RELATED INFORMATION
주식회사 메쥬
2025-05-08
-
-
미국

54
특허
METHOD AND DEVICE FOR PROVIDING MENSTRUAL RELATED INFORMATION
주식회사 메쥬
2025-05-08
-
-
일본

55
특허
METHOD AND DEVICE FOR PROVIDING MENSTRUAL RELATED INFORMATION
주식회사 메쥬
2025-06-06
-
-
유럽

56
특허
METHOD AND DEVICE FOR PROVIDING MENSTRUAL RELATED INFORMATION
주식회사 메쥬
2025-05-08
-
-
중국

57
특허
생체활동신호 기반 멀티모델 인공지능을 활용한 수면 모니터링 방법 및 그것을 구현한 컴퓨팅 장치
주식회사 메쥬
2023-11-20
-
-
한국

58
특허
디지털 표현형 기반 만성호흡부전 환자 생체신호 분석 및 맞춤형 홈스피탈 서비스 제공 방법 및 장치
주식회사 메쥬
2025-09-03
-
-
한국

59
상표권
하이카디(제09류)
주식회사 메쥬
-
2020-05-11
-
대한민국

60
상표권
하이카디(제09류)
주식회사 메쥬
-
2023-10-31
-
미국

61
상표권
하이카디(제09류)
주식회사 메쥬
-
2022-03-21
-
중국

62
상표권
하이카디(제09류)
주식회사 메쥬
-
2022-04-25
-
일본

63
상표권
하이카디(제10류)
주식회사 메쥬
-
2020-05-11
-
대한민국

64
상표권
하이카디(제10류)
주식회사 메쥬
-
2023-09-19
-
미국

65
상표권
하이카디(제10류)
주식회사 메쥬
-
2022-03-21
-
중국

66
상표권
하이카디(제10류)
주식회사 메쥬
-
2022-04-25
-
일본

67
상표권
하이카디(제09류, 제10류)
주식회사 메쥬
-
2021-12-22
-
유럽

(나) 보유 기술의 경쟁력

바이오메디컬 소프트디바이스 기술은 복잡한 아날로그 회로 구성 없이 센서에서 획득된 생체신호를 디지털로 처리·분석하여 고등급 의료 데이터를 실시간으로 도출하는 동사의 독자적 소프트웨어 모듈입니다. 해당 기술은 서버 전송 없이 단말기 내부에서 모든 처리를 수행함으로써 데이터 지연 없이 모니터링이 가능하며, 네트워크 환경에 대한 의존성을 제거하고 데이터 보안 측면에서도 우수한 안정성을 제공합니다.

바이오메디컬 하드웨어 디바이스 기술은 소프트디바이스가 적용되는 웨어러블 장비의 소형화·경량화 및 안전성 확보를 위한 회로 설계 기술로, 특히 고전압 보호 기능을 갖춘 제세동 보호 회로를 포함하고 있습니다. 이를 통해 응급 상황에서도 안정적인 심전도 모니터링이 가능하도록 설계되어, 병원 외부에서도 의료진의 신속한 판단과 대응을 지원할 수 있는 기술 기반을 확보하고 있습니다.

동사는 2008년부터 축적된 연구 데이터와 2018년 이후 수행된 기술 고도화를 통해 의료기기 규격에 부합하는 바이오메디컬 텔레메트리 최적화 설계 기술을 확보하고 있습니다. 현재 심전도·호흡·가속도 분석 등 4가지 소프트웨어 기술과 2가지 하드웨어 기술을 중심으로 동사는 증권신고서 제출일 현재 특허권 58건(등록 24건, 출원 34건), 상표권 9건(등록 9건)을 보유하고 있습니다. 이를 통해 필립스(Philips) 등 글로벌 기업의 기존 특허와 중첩되지 않는 독자적인 권리 범위를 형성한 것으로 파악됩니다. 아울러 제세동 보호 회로 등 일부 핵심 기술은 영업비밀 형태로 관리하여 기술 유출 위험을 낮추고, 개량 기술에 대해서는 지속적인 추가 출원을 진행하는 전략을 통해 특허 포트폴리오를 구축하였습니다. 이러한 다각적인 지적재산권 관리 전략을 통해 경쟁사의 기술 모방을 어렵게 하고 기술적 진입 장벽을 유지하고 있는 것으로 판단됩니다.

(3) 연구인력 수준

(가) 연구개발 조직 개요

동사는 보유 핵심 기술에 대한 연구개발과 기술제품의 고도화를 위해 원격환자모니터링 분야에서의 풍부한 연구 경험을 가지고 있으며, 연구개발 분야에 있어 경력과 연구기관에서의 연구이력을 가진 전문가들로 조직을 구성 및 운영하고 있습니다. 이러한 기술의 연구개발과 기술제품 확대를 위해 각각의 기술 영역에 적합한 인재를 채용하고 있습니다.

연구개발 조직도.jpg
연구개발 조직도

(나) 연구개발인력 구성

구분
박사
석사
학사
기타
합계

인원수
3
6
25
-
34

동사는 신고서 제출일 현재 총 34명 전문 연구개발 인력을 보유하고 있으며, 의료기기 및 디지털 헬스케어 분야에서 확보한 높은 기술 전문성을 기반으로 지속적인 혁신을 추진하고 있습니다.

박사급 인력(3명)은 평균 경력 15년 이상의 핵심 창립 멤버로 구성되어 있으며, 동사R&D의 최종 의사 결정권을 바탕으로 연구개발 전략 수립, 원천기술 확보 등의 연구개발 전반을 총괄하고 있습니다. 특히 HW/SW 기술 및 생체신호 기반 선행기술 연구를 주도하며, 글로벌 의료기기 시장을 선도할 수 있는 기술 기반을 구축하고 있습니다.

석사급 인력(6명)은 평균 경력6년 이상의 실무형 연구개발자로서, 박사급 인력이 설정한 기술 방향을 실제 제품 및 서비스로 구현하는 핵심 인력들입니다. 이들은AI/ML 알고리즘 연구, 임상 및 국책과제 수행, HW개발, 국내외 인허가 등 사용화 단계의 중요한 기술을 담당하고 있으며 제품의 신뢰성과 시장진입 성공 가능성을 높이는 역할을 하고 있습니다.

학사급 인력(25명)은 동사 전체R&D 인력의 약 70%를 차지하는 숙련된 연구진으로서, 평균8년 이상의 현장 경험을 바탕으로 제품 구현 및 기술 검증의 업무를 수행하고 있습니다. SW/HW 설계 및 구현, UX/UI 디자인 개발, 임상시험, 선행기술연구 등 제품 출시까지의 전 과정에서 핵심적인 실무를 수행하고 있습니다. 이를 통해 연구개발 성과물이 신속하게 시장에서 성과로 이어질 수 있도록 기여하고 있습니다.

동사는 박사-석사-학사급 인력 간 유기적인 협업 체계를 구축하여 원천기술 연구, 시제품 개발, 임상, 인허가, 상용화까지 전 주기를 내부에서 효율적으로 수행할 수 있는 조직 역량을 갖추고 있습니다. 또한 프로젝트별 기술 난이도 및 일정 최적화에 따라 인력을 탄력적으로 배치하고, 체계적인 기술교육 등을 통해 연구개발 품질을 지속적으로 개선하고 있습니다.

이와 더불어 FDA 510(k), 국내 인증 및 임상, 국책과제 수행 경험을 기반으로 글로벌 수준의 기술경쟁력을 강화하고 있으며, 의료기관 및 해외 파트너사와의 협업을 확대하여 안정적인 R&D 환경을 구축해 나가고 있습니다.

[주요 연구개발인력 현황]

직위
성명
담당업무
주요경력
주요연구실적

부사장
조성필
임상연구 총괄

의공학 박사('11.08)

㈜메쥬 부사장('18.06~현재)

MEZOO 책임연구원('10.03~18.05)

신규 적응증 및 디지털 바이오마커 기반 진단 알고리즘 개발

임상연구 전략 수립, 수행 등 전주기 총괄

규제자유특구 실증사업, 원격 심전도 모니터링 실증 수행 주도

국제공동사업, 웨어러블 환자감시장치(단일채널) 개발 리드

중소기업혁신기술개발사업, 웨어러블 환자감시장치(멀티채널/멀티파라미터) 개발 총괄

시장주도형K-센서사업, 유연형 멀티센서 패치 시제품 개발 주도

이사
송미혜

제품개발 총괄

(SW/HW)

의공학 박사('14.02)

㈜메쥬 이사('18.06~현재)

MEZOO 선임연구원('14.02~18.05)

바이오메디컬 소프트디바이스 기술 개발

스마트패치 기반 생체신호 수집, 분석 플랫폼 설계, 프론트/백엔드 시스템 개발

생체 신호 처리, 주요 알고리즘 개발 및 검증, 제품F/W 개발, 제품 검증 테스트 및 인증 지원 총괄

이사
신재연

Hardware

개발 총괄

의공학 박사('15.02)

㈜메쥬 이사('18.06~현재)

MEZOO 선임연구원('09.02~18.05)

실시간 생체신호 수집 분석 진단 전송용 초소형 생체신호처리 모듈11종 하드웨어 개발

HiCardi, HiCardi+, HiCardi+ H100, HiCardi M300 등 주요 제품 하드웨어 설계

반려동물 심전도 및 심박수 모니터링 장치(Vetwave) 하드웨어 개발

현대자동차와 협력, 차량 운전자용 생체정보 모니터링 하드웨어 공동 개발

수면 중 생체신호 기반 건강관리 제품(Wellness) 하드웨어 설계 및 개발

수석연구원
권OO
Hardware 개발

전자통신 학사('97.02)

㈜메쥬 수석연구원('23.09~현재)

㈜케어케디 수석연구원('22.07~23.08)

코모시아 대표('18.09~22.06)

㈜Utovertek 이사('16.05~18.09)

㈜F1-media('05.09~16.03)

스마트패치RF 무선통신 하드웨어 개발

HiCardi M300 하드웨어 개발

HiCardi WLS 하드웨어 개발

책임연구원
김OO
Software 개발

전자공학 학사('17.02)

㈜메쥬 책임연구원('22.04~현재)

강릉원주대학교 산학협력단 선임연구원('17.03~22.03)

LiveStudio Monitor 시스템 개발

LiveStudio Holter 시스템 개발

선임연구원
김OO
인허가 관리

의공학 석사('20.02)

㈜메쥬 선임연구원('21.07~현재)

㈜씨유메디칼시스템 연구원('20.01~21.06)

국내 최초ECG 분석 알고리즘 포함 웨어러블 의료기기 미국FDA 510(k) 인허가 프로젝트Lead

주임연구원
김OO
알고리즘 개발

컴퓨터공학 석사('22.02)

㈜메쥬 주임연구원('22.11~현재)

㈜케이투소프트 사원('22.01~22.09)

임상연구(Sleep, Motion, Cardiac Output, Blood Pressure 등) 바이오마커 및 알고리즘 개발

국내 특허2건 등록

국제 학술지1편 게재

(4) 기술의 상용화 경쟁력

(가) 연구개발 실적

동사의 증권신고서 제출일 현재까지 2018년 이후 총 연구개발 과제 누적 건수는 18건, 총 누적 금액은 약 53억원으로, 핵심 기술 확보를 위하여 지속적으로 연구개발을 수행하였습니다.

특히, 국가혁신클러스터R&D사업(산업자원부)과 규제자유특구혁신사업육성(R&D)사업(중소벤처기업부)을 통해 동사의 핵심 기술의 연구 기반을 확립하고, 제품화 및 상용화 가능성을 검토하였습니다. 이를 토대로, 실시간 심전도 신호 처리 및 의료 데이터 분석이 가능한HiCardi(스마트패치)을 성공적 출시하였으며, 사업화 솔루션을 위한 소프트웨어(SmartView와LiveStudio) 개발을 완료하였습니다.

국책과제를 통해 스마트패치, SmartView, LiveStudio, 심전도 분석기술 등을 개발하고 검증하였으며, 이를 기반으로 원격 환자 모니터링(aRPM) 서비스를 사업화하였습니다.

[동사 정부R&D과제 수행 내역]

(단위: 백만원)

과제명
주무부처
수행기간
출연금
적용제품
비 고

IoMT 기반 심부정맥 고위험군 관리를 위한Telemetry 시스템 개발
보건복지부
'21.06~'23.12
9
Hicardi
완료

고압환경용 생체신호측정시스템 및 전용 고압산소치료기의 개발과 기업간 네트워크를 활용한 사업화
산업통상자원부
'19.08~'22.02
81
Hicardi
완료

Wearable Multi-Parameter monitor(CE 인증 지원, ACTS)
한국화학융합시험연구원
'24.05~'25.05
63
Hicardi+
완료

AI 기반 착용형 멀티파라미터 환자감시장치 시스템 개발
중소벤처기업부
'23.10~'26.10
1,140

Hicardi M300

Hicardi M350

수행중

멀티채널 웨어러블 심전계 시제품 제작 및CB scheme 인증
강원테크노파크
'23.05~'23.12
30

Hicardi M300

HicardiM350

완료

실시간 생체신호 측정장치를 이용한AI 기반의 심폐 모니터링 시스템 개발
산업통산자원부
'21.12~'25.03
1,006

Hicardi+ H100

HicardiM350

완료

「강원AI헬스케어 글로벌 혁신특구」AI 헬스케어 기업 육성 지원
중소벤처기업부
'24.08~'25.04
79
Hicardi+ H100
완료

IoMT 디지털표현형 기반 만성호흡부전 환자 대상 개인 맞춤형 홈스피탈 서비스 시스템 개발 및 실증
보건복지부
'23.07~'26.12
110

SmartView

LiveStudio

수행중(기간연장)

AI 기반의 심폐 재활 의료기기 및AI-IoMT 개발
산업통상자원부
'23.06~'25.06
242

SmartView

LiveStudio

완료

저전력 센서와 구동을 위한 자립형전원 센서 플랫폼 개발
산업통상자원부
'25.01~'28.12
368
Smart Electrode
수행중

TRI-Agentic AI: 초개인화 질환 관리를 통한 예후 향상을 지원하는Agentic AI 기반 토탈 솔루션 개발 및 실증
과학기술정보통신부
'25.10~'28.12
650
HiCardi M150
수행중

온디바이스AI(On-Device AI) 웨어러블 스마트기기 국제표준 개발
산업통상자원부
'25.07~'29.12
90

Hicardi M150

HicardiM350

수행중

2025년도 강원AI 헬스케어 기업육성 지원사업(현지실증)
중소벤처기업부
'25.06~'25.12
166
HiCardi+
수행중

만성질환 디지털 치료기기 기반 구축
보건복지부
'21.07~'29.12
0

SmartView

LiveStudio

수행중

원격 진료를 위한 웨어러블 스마트 패치
창업진흥원
'24.05~'24.11
90
HiCardi+
완료

모바일 카디악 텔레메트리 시스템 실증
강릉과학산업진흥원
24.07~'24.11
50
HiCardi+
완료

건강관리 생체신호 모니터링 실증 서비스
중소벤처기업부
19.08~'21.12
446
HiCardi
완료

웨어러블 기기를 활용한 심폐모니터링 시스템 개발
산업통상자원부
18.10~'20.12
710
HiCardi
완료

(나) 연구개발 계획

동사는 향후 3개년 R&D 전략에 따라 모니터링 기능 고도화와 디지털 바이오마커 발굴을 주요 연구과제로 설정하였으며, 이를 통해 환자의 온디바이스 멀티 생체신호를 정밀하게 분석하고 AI 기반 모델을 활용한 조기 예측이 가능한 기술 역량을 확보하고자 합니다. 해당 연구개발 과제는 임상시험 및 인허가 절차를 통해 기술의 유효성과 안전성을 검증하고, 글로벌 상용화 및 시장 진출 기반을 마련하는 데 집중할 계획입니다.

구분
연구과제
기대효과

모니터링 기능 고도화

체온/혈압/산소포화도 기능 고도화

온디바이스 기반 다중 생체신호를 실시간 측정하여 환자 상태를 종합적으로 모니터링하고 임상 활용성 확대

부정맥 검출 알고리즘 고도화

부정맥 검출 정확도와 커버리지를 향상시켜 조기 진단과 임상 신뢰도 강화

수면 스크리닝 AI 모델 고도화

수면 단계 및 무호흡 검출을 통해 수면 질 평가와 수면장애 관리 지원

Reusable ECG 센서 개발

장기간 안정적 신호 측정과 착용성 개선으로 환자 순응도 향상 및 비용 절감

표준12리드 변환 AI 모델 개발

웨어러블ECG와 표준12리드 심전도의 호환성 확보로 기존 검사 체계와 연계성 강화

심폐재활 모니터링 App/Web 개발
재택 환자 관리 효율화 및 의료진의 지속적 모니터링 지원

수술 전후 모니터링App 개발

수술 전후 환자 상태를 실시간 추적·관리하여 합병증 예방 및 의료 자원 최적화

디지털 바이오마커 개발

12리드 심전도 진단 AI 모델 개발

12리드 심전도 이미지를 활용한 조기 질환 예측으로 임상 진단 정밀도 강화

임상악화 예측 AI 모델 개발

연속 생체신호 기반 임상 악화 조기 탐지를 통해 중증 환자 관리 및 안전성 제고

이상혈당 추정 AI 모델 개발

HRV 및 생체신호 기반 이상혈당 조기 예측으로 대사질환 관리 영역 확대

웨어러블 전기화학 센서 개발
하이브리드 센서 적용으로 다양한 환경에서 사용자 수용성과 활용성 제고

심박출량 추정 AI 모델 개발

비침습적 연속 심박출량 추정을 통한 환자 상태 변화 정밀 예측 및 관리

치매 스크리닝 AI 모델 개발

다중 생체신호 기반 치매 조기 스크리닝 지원으로 예방적 진단 및 고령환자 관리 강화

다. 성장성

(1) 기업 성장전략

과거
메쥬의 과거 성장 전략은 핵심 원천 기술을 확보하고 이를 상용화할 수 있는 사업적 기반을 구축하는 데 중점을 두었습니다. 연세대학교 의공학 박사 출신의4인 창업자가 주도하여 기술 중심의 창업 기업으로 출발했습니다. 2013년부터 이동형 원격 환자 모니터링(aRPM) 솔루션 상용화를 목표로 연구개발을 시작했으며, 비접촉식 생체신호 계측, 웨어러블 혈당계 등 다양한 응용 기술을 축적하며 바이오메디컬 텔레메트리 기술의 기반을 확립했습니다. 2018년 법인 전환 후에는 스마트 패치형 환자감시장치'HiCardi' 시리즈를 독자 개발하여2020년 국내 의료기기 제조 인증을 획득했습니다. 특히 공공 실증 사업과 병원 중심의 임상 협력을 통해 의료 현장에서의 실효성을 검증하고 제품을 고도화했습니다. 대표 제품인HiCardi+는 국내 최초로 환자감시장치와 홀터심전계 인증을 동시에 획득하여 기술적 차별성을 입증했으며, 이는 실시간 다중 생체신호 분석, 초소형·경량 설계, 제세동 보호 회로 통합 등 병원 환경에 필수적인 요건을 모두 반영한 결과입니다. 이와 함께 글로벌 기준에 부합하는 의료기기 품질경영시스템(ISO 13485)과 유럽CE 인증을 획득하며 국내외 시장 진출을 위한 초기 기반을 다졌습니다.

현재

현재 메쥬는 기술적 기반을 바탕으로 원격 환자 모니터링과 홀터 진단 검사라는 두 가지 핵심 사업을 축으로 국내외 시장을 본격적으로 공략하고 있습니다. 안정적인 생산 및 판매 채널을 구축하고 구독 기반의 수익 모델을 도입하여 사업을 확장하고 있습니다. 실시간 감시가 필요한 원격 환자 모니터링(aRPM) 시장과 장시간 기록 분석이 필요한 홀터 심전도 모니터링 시장을 양대 축으로 사업을 전개하고 있습니다. 국내 시장에서는 전략적 파트너인 동아에스티㈜와의 독점 유통 계약을 통해 전국적인 영업망을 활용하고 있습니다. 메쥬는 제품과 소프트웨어 라이선스를 공급하고, 동아에스티㈜는 전국 영업지점을 통해 상급종합병원, 종합병원, 병·의원 등에 제품을 판매하는 방식입니다.

해외 시장에서는CE, FDA 등 글로벌 인허가를 기반으로 현지 유통 파트너사와 협력하는 방식으로 진출하고 있습니다. 수익 모델 측면에서는 하드웨어(스마트패치) 판매에 그치지 않고, 소프트웨어(LiveStudio)를 월 구독료 방식으로 제공하는 모델을 도입했습니다. 이를 통해 안정적이고 반복적인 매출 흐름을 확보했습니다. 또한 강원도 원주에 위치한 자체 생산 시설에서 핵심 기술이 적용된 제품의 기획, 설계, 제조 및 품질 관리를 직접 수행하며 연간49,600대 이상의 제품 생산 역량을 확보했고, 일부 공정은 외부 전문 협력업체를 활용하는 하이브리드 방식을 채택하여 생산 효율성을 높이고 있습니다.

미래

메쥬는 미래 성장 동력 확보를 위해 기존 의료기기 사업을 고도화하는 동시에, 핵심 기술을 다양한 산업 분야로 확장하는 전략을 추진하고 있습니다. AI 기반의 예측 기술을 도입하고, 웰니스, 홈 헬스케어, 모빌리티, 동물 헬스케어 등 신규 시장에 진출하여 사업 포트폴리오를 다각화할 계획입니다.

차세대 주력 제품으로 6채널 심전도, 산소포화도, 혈압, 체온 등 다양한 생체신호를 동시에 측정할 수 있는 'M350'을 2026년에 출시할 계획입니다. 아울러, 동사는 단순 계측 중심의 의료기기 사업을 넘어, 수집된 생체신호 데이터를 활용한 AI 기반 디지털 바이오마커 개발 및 고위험군 조기 예측 기술 확보를 중장기 연구개발 전략으로 설정하고 있습니다. 이를 통해 입원 환자 모니터링, 퇴원 후 관리, 만성질환 관리 등 다양한 임상 환경에서 활용 가능한 고도화된 디지털 헬스케어 솔루션으로의 확장을 도모하고 있습니다.

한편, 동사는 의료기기 분야에서 축적한 기술과 데이터 처리 역량을 기반으로, 향후 웰니스 및 개인 건강관리 영역으로의 단계적 확장을 계획하고 있으며, 수면 중 생체신호를 측정·분석하는 개인용 건강관리 솔루션 'HiCardi WLS' 등을 포함한 신규 제품군을 개발하고 있습니다. 다만, 해당 제품군은 현재 상용화 이전 단계에 있으며, 구체적인 출시 시기 및 사업화 계획은 향후 개발 진행 상황과 시장 여건 등을 종합적으로 고려하여 결정할 예정입니다.또한, 동사는 글로벌 시장 진출을 주요 성장 전략 중 하나로 설정하고 있으며, 대표 제품인 HiCardi+ H100의 미국 FDA 510(k) 인증 획득을 기반으로 북미 시장을 중심으로 한 해외 의료기기 시장 진입을 본격화할 계획입니다. 이를 통해 국내 의료기기 시장에 한정되지 않고, 글로벌 의료기기 및 디지털 헬스케어 시장으로의 사업 확장을 단계적으로 추진할 예정입니다.

(2) 사업의 확장가능성(주력제품의 경쟁력 강화, 신규사업 진출 등)

동사의 바이오메디컬 텔레메트리 기술(Biomedical Telemetry Technology)은 병원 환경을 넘어 중장기적으로 개인 건강관리 영역의로의 확장을 지향하고 있습니다. 이에 따라 개인용 건강관리 솔루션 'HiCardi WLS'를 포함한 후속 제품군의 기획 및 개발을 추진하고 있으며, 해당 제품은 의료기기에서 축적된 기술을 바탕으로 실사용 환경에서의 안정성과 데이터 신뢰성을 확보하는 데 중점을 두고 개발되고 있습니다.

구분

HiCardi WLS

(개인 건강관리 생체 정보 모니터링 시스템)

사업 개요
수면 중 생체신호를 측정해 수면 및 심장 건강을 진단/예측하는 개인 건강관리 솔루션

추진 진행상황

현재 기술준비단계(TRL) 5단계로,

2026년 출시를 목표로 개발 중

(가) 주력 제품의 경쟁력 강화

원격 환자 모니터링(aRPM)의 활용 범위는 고령화, 만성질환 증가, 의료 인력 부족 문제에 대응하기 위해 중환자실과 응급실을 넘어 일반 병동, 요양병원, 재택 환경으로 확대되고 있습니다. 이러한 시장의 변화와 기술 수요에 대응해 ㈜메쥬는 독자적으로 확보한 바이오메디컬 텔레메트리 기술을 기반으로 웨어러블 스마트패치 제품군과 통합 소프트웨어(SmartView, LiveStudio)를 상용화하였으며, 지속적인 연구개발을 통해 주력 제품의 경쟁력을 강화하고 있습니다. 동사는 현재 기술 트렌드와 임상 현장의 요구를 반영하여 다중 생체신호를 더욱 정밀하게 측정하고 AI 기반으로 분석하는 차세대 환자감시장치 개발에 역량을 집중하고 있습니다.

2026년 출시를 목표로 개발 중인HiCardi M350은6채널 심전도뿐만 아니라 산소포화도, 호흡, 혈압, 체온 등 다양한 생체신호를 하나의 기기에서 동시에 측정할 수 있는 다기능 환자감시장치입니다. 이는 기존의 크고 무거운 환자감시장치를 대체할 수 있는 웨어러블 솔루션으로, 환자의 편의성을 극대화하고 의료진의 업무 효율을 개선하여 시장에서의 경쟁력을 한층 더 강화할 것 계획입니다.

(나) 해외시장 진출 계획

동사는 북미 및 유럽 등 선진 의료기기 시장 진출을 중장기 사업의 핵심 목표로 설정하고, 단계별 시장 진입 및 점유율 확대 전략을 수립하여 추진 중입니다.

시장 진입 초기인 2026~2027년에는 북미와 유럽의 주요 거점 도시를 중심으로 현지 파트너십 기반의 유통 생태계 구축 및 초기 상업화 기반 마련에 집중할 계획입니다. 현지 유력 유통사 및 IDTF(독립적 진단 검사 시설) 등 핵심 파트너와의 공급 계약 체결과 주요 병원 대상 기술 실증(POC)을 통해 임상적 유효성을 입증하는 데 역량을 투입할 예정입니다. 아울러 확보된 유통망을 기반으로 병·의원 공급을 개시하고, 현지 보험 청구 모델(Reimbursement Model) 실증을 완료하여 동사의 솔루션을 표준화된 의료 서비스 모델로 안착시킴으로써 안정적인 초기 매출 구조를 확립할 방침입니다.

기반 조성 이후 성장 단계에서는 기술적 리더십 확보와 수익성 극대화에 초점을 둔 사업 전략을 실행할 예정입니다. 파트너 네트워크를 활용한 영업 전략 정교화 및 가격·서비스 모델 최적화를 통해 수익 창출 구조를 고도화할 계획입니다. 또한 병원 및 클리닉 대상 POC 프로그램의 정례화를 통해 신규 고객 유입을 시스템화하고, 이를 바탕으로 공급망 안정화 및 지역별 확장 프로그램을 가동하여 선진 시장 내 시장 점유율 확대를 실현할 것으로 전망됩니다. 이는 단순 시장 진입을 넘어, 지속 가능한 매출과 이익을 창출하는 안정적 사업 운영 체계 구축을 목표로 합니다.

중장기적으로는 선진 시장에서의 레퍼런스를 기반으로 캐나다, 북유럽, 동유럽 등 인접 국가로 시장 커버리지를 확대(Scale-up)하는 전략을 전개할 계획입니다. 각 국가별 규제 환경, 보험 제도, 유통 구조에 최적화된 현지화 전략 수립 및 파트너십 확장을 통해, 글로벌 헬스케어 시장 전반에 걸친 장기적 성장 동력을 확보해 나갈 예정입니다.

2차 목표시장인 중남미 및 아시아 권역을 담당하는 해외영업 인력을 즉각적으로 충원하고 2026년부터 본격적인 유통망 확보 및 HiCardi+ 제품군 출시를 계획 중입니다. 향후 본격적인 해외 영업 활동을 통해 권역 별 파트너쉽 확산을 목표로 하고 있습니다.

라. 재무상황

(1) 재무적 성장성

동사의 최근 3개년 및 2025년 3분기 기준 성장성 및 수익성 지표는 아래와 같습니다.

[최근 3개년 및 2025년 3분기 성장성 및 수익성 지표 현황]

(단위: 백만원, %)

구분

2022년

(제5기)

2023년

(제6기)

2024년

(제7기)

2024년 3분기

(제7기 3분기)

2025년 3분기

(제8기 3분기)

매출액
1,325
3,830
2,366
1,296
5,347

매출액성장률
-
189.2
38.2
-
312.5

영업이익(손실)
(3,215)
(4,255)
(5,951)
(4,791)
(2,176)

영업이익(손실)률
(242.7)
(111.1)
(251.5)
(369.7)
(40.7)

당기순이익(손실)
(6,902)
(16,098)
(7,074)
(5,261)
3,263

당기순이익(손실)률
(521.1)
(420.3)
(299.0)
(405.9)
61.0%

주1)
2022년은 감사받지 않은 K-IFRS 개별재무제표 기준, 2023년과 2024년은 적정의견을 수령한 K-IFRS 개별재무제표 기준으로 작성하였으며, 2025년 3분기의 경우K-IFRS 개별 기준 검토보고서를 기준으로 작성하였습니다.

주2)
2025년 3분기 매출액 성장률의 경우 2024년 3분기 매출액과의 비교를 통해 산출하였습니다.

동사 매출액은 2022년 1,325백만원, 2023년 3,830백만원으로 189.2%의 높은 성장세를 보였으나, 2024년 2,366백만원으로 매출액이 감소하였습니다. 이는 2024년 의료계 집단행동으로 인하여 전국 상급종합병원을 중심으로 전공의 파업이 발생하고, 이에 따른 입원 환자 수 감소 및 병원 경영 환경 악화가 지속된 데 기인합니다. 해당 기간 동안 전공의 파업으로 병원 내 의료 인력 부족이 심화되었으며, 이로 인해 신규 의료기기의 운영 개시 및 임상 연계 테스트가 지연 또는 중단되었습니다. 또한 일부 간호 인력 및 교수진의 업무 부담이 가중되면서 신규 장비에 대한 교육 및 운용 절차가 정상적으로 이루어지지 못하였습니다.
(2) 재무적 안정성
동사의 최근 3개년 및 2025년 3분기 기준 주요 재무안정성 지표는 다음과 같습니다.

[주요 재무안정성 지표]

(단위: %)

재무비율
2022년(제5기)
2023년(제6기)
2024년(제7기)
2025년 3분기(제8기 3분기)
2024년업종평균

유동비율
38.8
41.5
29.7
337.5
170.5

당좌비율
33.9
39.2
27.7
296.3
130.8

부채비율
(203.7)
(187.3)
(153.3)
39.8
92.2

차입금의존도
10.0
14.4
17.8
18.8
29.6

이자보상비율
-
-
-
-
138.6

주1)

상기의 재무수치는 다음과 같은 기준으로 기재하였습니다.

사업연도
감사의견
감사인
채택 회계기준
기준

2025년 3분기 (제8기)
검토
삼화회계법인
K-IFRS
개별재무제표

2024년 (제7기)
적정
성현회계법인
K-IFRS
개별재무제표

2023년 (제6기)
적정
성현회계법인
K-IFRS
개별재무제표

2022년 (제5기)
감사받지 않음
회계법인길인
K-IFRS
개별재무제표

주2)
당좌비율 = (유동자산-재고자산) / 유동부채

주3)
차입금의존도 = 장단기차입금 / 자산총계

주4)
업종평균자료는 한국은행에서 2025년 10월에 발행한 '2024년 기업경영분석' 상 C27(의료, 정밀, 광학기기 및 시계) 내 중소기업 수치를 인용하였습니다.

동사의 유동비율은 2023년 중 Series B 투자 유치로 현금및현금성자산이 일시적으로 증가함에 따라 전년도 38.3% 대비 41.5%로 소폭 개선되었습니다. 그러나 약 25억 원 규모의 신규 단기차입금 실행과 K-IFRS 기준 적용에 따른 상환전환우선주 및 전환우선주의 부채 분류로 유동부채가 확대되면서 2024년 유동비율이 29.7%로 하락하였습니다. 이후 2025년 3분기 중 기존에 발행된 종류주식이 전량 보통주로 전환됨에 따라 파생상품부채로 계상되어 있던 유동부채가 자본 항목으로 재분류되었고, 그 결과 유동부채 규모가 크게 감소하여 동 분기 말 기준 유동비율은 337.5%를 기록하였습니다. 또한 차입금 중 일부가 2026년에 전액 상환될 예정임에 따라, 향후 유동성 지표는 차입금 상환 일정에 따라 점진적인 개선이 이루어질 것으로 예상됩니다.한편 당좌비율은 해당 기간 동안 재고자산이 지속적으로 증가하였음에도 불구하고, 동일한 구조적 요인으로 2024년 27.7%에서 2025년 3분기 말 기준 296.3%로 개선되었습니다.

동사의 부채비율은 2022년 -203.7%, 2023년 -187.3%, 2024년 -153.3%, 2025년 3분기 말 기준 39.8%를 기록하였습니다. 이는 2025년 3분기 중 상환전환우선주의 보통주 전환으로 자본잠식 상태가 해소된 데 기인한 것으로, 해당 시점의 부채비율은 동종 업종 평균인 92.2%를 하회하고 있습니다. 다만 최근 사업연도 동안 당기순손실이 지속적으로 발생하고 있어, 중장기적인 재무안정성 확보를 위해서는 영업활동을 통한 이익 창출이 선행될 필요가 있습니다.

마. 경영환경

(1) CEO의 자질

동사의 CEO는 박정환 대표이사입니다. 박정환 대표이사는 2007년 동사의 설립 멤버로서 사업을 시작했으며, 2018년 4월 법인 전환 시 대표이사로 취임한 후 현재까지 동사를 경영하고 있습니다.

동사는 이동형 원격 환자 모니터링(aRPM) 솔루션을 제공하는 의료기기 전문 기업으로, 병원 내외 환자 모니터링의 사각지대 해소 등 의료 현장의 구조적 문제 해결을 목표로 설립되었습니다. 동사는 독자적으로 정립한 바이오메디컬 텔레메트리 기술을 기반으로, 국내 최초로 환자감시장치와 홀터심전계 인증을 모두 획득한 웨어러블 스마트패치 HiCardi+를 개발하는 등 기술 집약적인 사업을 영위하고 있습니다.

박정환 대표이사는 의료 공학 분야의 깊이 있는 기술 전문성과 회사를 창업하여 성공적으로 상용화 제품을 출시하고 글로벌 인허가를 획득한 경험에 근거하여, 기술 기반 의료기기 전문 기업의 경영인으로서 충분한 자질을 보유하고 있다고 판단됩니다. 박정환 대표이사의 상세 이력 및 내용은 다음과 같습니다.

성명

박정환(朴頂環)

PARK JUNGHWAN

생년월일
1974.09.12

주소
강원특별자치도 원주시 흥업면 북원로1600, 108동1304호

학력
연도
학교명
전공분야
학위

2002.09~2011.02
연세대학교대학원
의공학
공학박사

2000.03~2002.08
연세대학교 대학원
의공학
공학석사

1993.03~2000.02
연세대학교
의공학
공학사

경력
연도
기관명
직위

2018.05~현재
주식회사 메쥬
대표이사

2016.03~2018.05
MEZOO(메쥬)
공동대표

2008.03~2016.02
MEZOO(메쥬)
연구소장

수상경력

2018.12 한국의료기기공업협동조합 이사장 표창

2019.12 강원도지사 표창

2022.03 의료기기 산업 유공자 보건복지부장관 표창

2023.10 강원특별자치도의회의 지식재산 기반구축 및 역량 강화 표창

2023.10 강원특별자치도의회 지역발전 기여 표창

2023.11 산업통상자원부 지역일자리 창출 및 지역산업 진흥 발전 기여 표창

2023.12 서울지방식품의약안전청 식의약 안전관리 향상 기여 표창

2023.12 강원ICT 산업 분야 발전 공로 도지사 표창

2025.03 국회 보건복지위원장 표창

경영철학
의료진과의 협력을 통해 실용성과 현장 중심을 중시하는 디지털 헬스 혁신을 추구하고 있습니다. 소통과 커뮤니케이션의 중요성을 인식하고, 글로벌 시장 진출과 인증 확보를 통해 세계 시장에서 경쟁력을 강화하고 있습니다. 기술보다는 사용자 중심의 접근을 중시하여 병원과 환자의 실질적인 가치를 제공하고자 하며, 궁극적으로는 국민 건강에 기여하는 사회적 책임을 지닌 기업을 지향하려고 합니다.

취임배경

(회사설립배경)

원주 연세대학교 의공학과 연구실에서 시작된 의료기기 사업화에 대한 비전을 바탕으로, 2007년 원주에서 개인기업을 설립하였고, 11년간 연구개발은 물론 마케팅과 생산 등 경영 전반을 총괄해 왔습니다. 특히, 실시간 생체신호 수집·분석·전송이 가능한 초소형 생체신호처리 모듈(uBIC 플랫폼)을 개발하여, HiCardi 및HiCardi+를 비롯한 동사의 주요 웨어러블 의료기기의 핵심 기술로 적용시켰습니다. 이러한 기술적 리더십과 경영 경험을 바탕으로, 2018년 법인 전환 이후 회사의 지속 성장을 이끌기 위해 대표이사로 취임하게 되었습니다

(2) 인력 및 조직 경쟁력

박정환 대표이사를 포함한 창업 경영진은 연세대학교 의공학 박사 출신으로, 15년 이상 바이오메디컬 텔레메트리 기술 개발 및 사업화에 종사한 전문가들입니다. 이들은 각자 임상, 소프트웨어, 하드웨어 등 핵심 분야를 총괄하며 관련 사업 부문에 대한 깊이 있는 이해도와 경험을 갖추고 있습니다. 또한, 동사는 연구본부, 개발본부

등 기술 개발부터 인허가, 영업, 고객 지원에 이르기까지 사업 영위에 필수적인 모든 조직 체계를 갖추고 있습니다. 이를 통해 의료기관 및 파트너사의 다양한 요구에 신속하고 효과적으로 대응할 수 있으므로, 동사는 사업 구조에 적합한 인력 및 조직 경쟁력을 확보한 것으로 판단됩니다.

메쥬 조직도.jpg
메쥬 조직도

동사의 조직별 수행업무는 다음과 같습니다.

조직명
세부 팀
역할

개발본부
Regulatory Affairs (RA)
국내외 인허가 관리

Software (SW)
소프트웨어 제품 개발

개발지원팀
소프트웨어 및 하드웨어 개발 지원

Dev. Design (DD)
제품 디자인 개발

Hardware (HW)

하드웨어 제품 개발

개발 및 연구 자재 구매 관리

Quality Assurance (QA)
품질 관리

Manufacturing Management (MM)
제조 생산 및 생산 자재 구매 관리

연구본부
임상개발팀

임상시험, 임상데이터 자산화,

임상평가보고서, 인적요인보고서 발행

국책과제, 지식재산권 관리

선행연구기술팀

선행 기술 개발, 모듈 기술 개발

선행기술연구(적응증 개발)

AI/ML팀
AI/ML 알고리즘 개발

사업개발본부
Clinical Experience Strategy (CES)
임상경험전략 관리 업무

Customer eXperience (CX)
고객 만족 업무

Clinical Data eXperience (CDX)

프로그램 교육 및 대응 업무

임상 데이터의 전처리 및 분석 의뢰 관리

영업1팀
해외 영업 관리 및 대응 업무

영업2팀
국내 영업 관리 및 대응 업무

사업운영관리팀
사업 계획 및 운영 관리 업무

경영지원본부
경영지원팀

재무 관리

회계 결산 및 세무 신고 관리

인사 및 총무 관리

(3) 경영의 투명성 및 안정성

증권신고서 제출일 현재 동사의 이사회는
총 5인(사내이사 3인, 사외이사 2인)으로 구성되어 있으며, 이사회 운영의 효율성과 투명성을 강화하기 위하여 이사회운영규정을 제정하여 시행하고 있습니다. 이사회 운영 과정에서 이사회의 결의에 관하여 이해관계가 있는 자는 의결권 행사를 제한하는 등 이사회의 투명성 제고를 위하여 노력하고 있습니다. 또한 동사 경영진의 불법행위가 발생한 사실이 존재하지 않으며 이외에 경영진의 중대한 도덕적 흠결 사항은 발견되지 않습니다.

또한 최대주주 및 특수관계인과의 거래 중 발생될 수 있는 비정상적인 거래를 방지하기 위하여 이해관계자거래 규정을 제정하여 원칙적으로는 이해관계자 간의 거래가 불가피함을 명시하고, 예외적인 경우 이사회에서 그 거래의 객관성과 당위성을 자세히 설명하고 이사회의 승인을 득하여 거래가 이루어지도록 회사 자체적으로 운영하고 있습니다.

(4) 경영의 독립성

증권신고서 제출일 현재 동사의 최대주주등의 지분율(등기임원, 미등기임원 포함)은 46.3%이며, 공모 후에도 신주모집 13.9% 기준 39.7%로 안정적인 지분율을 확보하고 있는 바, 경영권 분쟁의 가능성은 매우 낮은 것으로 판단됩니다.

또한 동사는 경영 투명성 및 독립성 확보, 상장 이후 소액주주를 보호할 수 있는 견제장치를 마련하기 위하여 이사회 내 독립성과 전문성을 갖춘
사외이사 2인(임창환, 서정식)과 비상근감사 1인(정현해)을 두고 있으며, 상법 및 정관을 비롯하여 이사회 운영규정에 따라 이사회를 운영하여 적법하게 주요 경영사항에 대한 의사결정을 하고 있습니다
지배구조 개선을 위한 거래소 확약 사항 이행의 일환으로
2026년 1월 21일 개최된 임시주주총회를 통해 주영일 CFO를 등기임원(사내이사)으로 신규 선임하여 책임경영을
강화하였으며
, 사외이사 서정식 1인 추가 선임
완료하였습니다.

바. 인수인의 기업공개 실적

증권신고서 제출일로부터 최근 3년간 신한투자증권㈜가 대표주관회사로서 기업공개에 참여한 기업의 기간별 수익률은 다음의 표와 같습니다.

[신한투자증권 당해연도 및 과거 3개년도 기업공개 참여 기업의 기간별 수익률]

(단위: 원,%)

상장회사명
소속시장
상장일
공모희망가
공모가
수익률

하단
상단
구분
상장일
1개월
3개월
6개월
9개월
12개월

아크릴
코스닥시장
2025-12-16
17,500
19,500
19,500
공모주식(A)
243.59%
-
-
-
-
-

시장지수(B)
0.11%
-
-
-
-
-

시장지수 초과(A-B)
243.48%
-
-
-
-
-

아로마티카
코스닥시장
2025-11-27
6,000
8,000
8,000
공모주식(A)
149.00%
-50.40%
-
-
-
-

시장지수(B)
0.11%
4.50%
-
-
-
-

시장지수 초과(A-B)
148.89%
-54.90%
-
-
-
-

세나테크놀로지
코스닥시장
2025-11-14
47,500
56,800
56,800
공모주식(A)
41.20%
-38.22%
-
-
-
-

시장지수(B)
0.11%
4.56%
-
-
-
-

시장지수 초과(A-B)
41.09%
-42.78%
-
-
-
-

에스엔시스
코스닥시장
2025-08-19
27,000
30,000
30,000
공모주식(A)
50.00%
-8.89%
-23.11%
-
-
-

시장지수(B)
0.13%
9.54%
14.56%
-
-
-

시장지수 초과(A-B)
49.87%
-18.43%
-37.67%
-
-
-

삼양컴텍
코스닥시장
2025-08-18
6,600
7,700
7,700
공모주식(A)
116.10%
17.61%
-15.81%
-
-
-

시장지수(B)
0.13%
7.40%
12.51%
-
-
-

시장지수 초과(A-B)
115.98%
10.21%
-28.32%
-
-
-

키스트론
코스닥시장
2025-06-02
3,100
3,600
3,600
공모주식(A)
168.33%
-39.65%
-46.17%
-54.30%
-
-

시장지수(B)
0.14%
7.16%
7.65%
24.60%
-
-

시장지수 초과(A-B)
168.20%
-46.81%
-53.82%
-78.89%
-
-

신한제16호스팩
코스닥시장
2025-05-29
2,000
2,000
2,000
공모주식(A)
4.00%
-3.13%
-3.37%
-3.85%
-
-

시장지수(B)
0.14%
6.15%
8.89%
19.53%
-
-

시장지수 초과(A-B)
3.86%
-9.27%
-12.25%
-23.37%
-
-

쓰리에이로직스
코스닥시장
2024-12-24
15,700
18,200
11,000
공모주식(A)
-17.00%
-31.11%
14.79%
-20.92%
-19.61%
-30.12%

시장지수(B)
0.15%
7.15%
5.90%
17.76%
26.59%
34.57%

시장지수 초과(A-B)
-17.15%
-38.26%
8.89%
-38.68%
-46.19%
-64.69%

신한제14호스팩
코스닥시장
2024-12-23
2,000
2,000
2,000
공모주식(A)
-4.85%
2.15%
4.78%
7.99%
6.94%
7.46%

시장지수(B)
0.15%
6.59%
5.91%
15.54%
28.41%
35.38%

시장지수 초과(A-B)
-5.00%
-4.44%
-1.13%
-7.55%
-21.47%
-27.92%

벡트
코스닥시장
2024-12-16
3,500
3,900
3,900
공모주식(A)
98.21%
-47.09%
-49.42%
-55.56%
-60.35%
-61.58%

시장지수(B)
0.14%
3.68%
5.12%
11.27%
21.95%
31.15%

시장지수 초과(A-B)
98.06%
-50.77%
-54.53%
-66.83%
-82.30%
-92.73%

위츠
코스닥시장
2024-11-20
5,300
6,400
6,400
공모주식(A)
129.53%
-31.99%
-45.95%
-52.96%
-54.94%
-51.80%

시장지수(B)
0.15%
-2.14%
13.29%
5.96%
13.81%
30.61%

시장지수 초과(A-B)
129.38%
-29.86%
-59.24%
-58.92%
-68.75%
-82.41%

신한제15호스팩
코스닥시장
2024-11-15
2,000
2,000
2,000
공모주식(A)
0.00%
0.00%
0.50%
3.25%
1.50%
1.50%

시장지수(B)
0.15%
1.91%
9.32%
5.78%
18.94%
31.00%

시장지수 초과(A-B)
-0.15%
-1.91%
-8.82%
-2.53%
-17.44%
-29.50%

에이치이엠파마
코스닥시장
2024-11-05
16,400
19,000
23,000
공모주식(A)
-28.70%
-24.15%
11.10%
28.96%
12.56%
72.56%

시장지수(B)
0.13%
-12.03%
-6.39%
-3.98%
6.87%
19.96%

시장지수 초과(A-B)
-28.83%
-12.11%
17.48%
32.95%
5.69%
52.60%

신한글로벌액티브리츠
유가증권시장
2024-07-01
3,000
3,800
3,000
공모주식(A)
-8.00%
-6.33%
-15.00%
-32.33%
-48.07%
-50.90%

시장지수(B)
0.23%
-0.72%
-7.31%
-14.24%
-9.88%
10.18%

시장지수 초과(A-B)
-8.23%
-5.61%
-7.69%
-18.09%
-38.19%
-61.08%

HD현대마린솔루션
유가증권시장
2024-05-08
73,300
83,400
83,400
공모주식(A)
96.52%
63.91%
28.42%
80.46%
102.04%
107.43%

시장지수(B)
0.39%
-0.43%
-6.07%
-6.33%
-7.77%
-5.66%

시장지수 초과(A-B)
96.13%
63.48%
44.08%
86.79%
109.81%
113.09%

신한제13호스팩
코스닥시장
2024-04-22
2,000
2,000
2,000
공모주식(A)
9.75%
8.50%
12.50%
8.00%
5.00%
6.25%

시장지수(B)
0.46%
0.55%
-3.79%
-12.30%
-13.02%
-14.94%

시장지수 초과(A-B)
9.29%
7.95%
16.29%
20.30%
18.02%
21.19%

신한제12호스팩
코스닥시장
2024-04-15
2,000
2,000
2,000
공모주식(A)
5.25%
4.75%
9.00%
6.50%
3.25%
4.00%

시장지수(B)
-0.94%
0.20%
-0.88%
-10.07%
-17.30%
-17.26%

시장지수 초과(A-B)
6.19%
4.55%
9.88%
16.57%
20.55%
21.26%

에이피알
유가증권시장
2024-02-27
147,000
200,000
250,000
공모주식(A)
27.00%
5.80%
40.80%
0.80%
2.40%
20.20%

시장지수(B)
-0.83%
4.16%
2.87%
1.59%
-5.44%
-0.96%

시장지수 초과(A-B)
27.83%
1.64%
37.93%
-0.79%
7.84%
21.16%

유투바이오
코스닥시장
2023-11-02
3,300
3,900
4,400
공모주식(A)
94.32%
32.50%
5.57%
-12.27%
-5.34%
-25.80%

시장지수(B)
4.55%
11.91%
10.22%
17.35%
5.42%
-1.38%

시장지수 초과(A-B)
89.77%
20.59%
-4.65%
-29.62%
-10.76%
-24.42%

신한제11호스팩
코스닥시장
2023-10-04
2,000
2,000
2,000
공모주식(A)
-5.00%
-6.70%
-6.75%
-1.35%
-1.85%
-2.55%

시장지수(B)
-4.00%
-7.01%
3.63%
4.98%
-0.02%
-8.57%

시장지수 초과(A-B)
-1.00%
0.31%
-10.38%
-6.33%
-1.83%
6.02%

시큐센
코스닥시장
2023-06-29
2,000
2,400
3,000
공모주식(A)
205.00%
16.67%
13.50%
62.33%
5.50%
-28.50%

시장지수(B)
-0.60%
5.39%
-6.87%
-0.05%
4.97%
-3.06%

시장지수 초과(A-B)
205.60%
11.27%
20.37%
62.38%
0.53%
-25.44%

씨유박스
코스닥시장
2023-05-19
17,200
23,200
15,000
공모주식(A)
-7.20%
-18.20%
-34.33%
-50.20%
-46.80%
-62.00%

시장지수(B)
0.70%
6.31%
4.96%
-2.73%
2.70%
1.34%

시장지수 초과(A-B)
-7.90%
-24.51%
-39.29%
-47.47%
-49.50%
-63.34%

미래반도체
코스닥시장
2023-01-27
5,300
6,000
6,000
공모주식(A)
160.00%
188.17%
313.33%
290.00%
193.33%
267.50%

시장지수(B)
0.31%
5.60%
12.38%
21.88%
0.66%
13.30%

시장지수 초과(A-B)
159.69%
182.57%
300.95%
268.12%
192.67%
254.20%

구분
상장회사의 수
평균 수익률

유가증권시장
3개사
시장지수 초과
66.31%
-1.69%
6.90%
6.00%
1.17%
1.12%

코스닥시장
20개사

합계
23개사

주) 주관회사로서 기업공개에 참여한 기업 중 공모가 포함되지 않은 스팩합병, 인적분할, 이전상장 형태의 상장 건은 제외하였습니다.

사. 회사의 과거3년간 주식 발행 내역

증권신고서 제출일로부터 최근 3년간 신규로 주식을 발행한 사실은 다음과 같습니다.

[동사의 최근 3개년 신규 발행 주식 내역]

(단위: 주, 원)

발행일자
발행형태 및 방식
주식종류
총 발행수량
주당발행가액
발행후 총 유통주식수
발행 관련 중요 계약 조건
주요 투자자 및 행사자

보통주
우선주
합계

23.09.09
유상증자
전환우선주
1,130
295,000
-
1,130
1,130
-
동아에스티

23.09.12
유상증자
전환우선주
2,260
295,000
-
2,260
2,260
-
우리금융디지털투자조합1호

23.09.14
유상증자
전환우선주
18,079
295,000
-
18,079
18,079
-

인터베스트오픈이노베이션

사모투자합자회사 외2개사

23.09.27
유상증자
전환우선주
2,260
295,000
-
2,260
2,260
-
에스제이퍼스트무버벤처펀드제2호

23.09.28
유상증자
전환우선주
2,260
295,000
-
2,260
2,260
-
뉴웨이브제6호 투자조합

23.09.28
유상증자
상환전환우선주
5,084
295,000
-
5,084
5,084
-
기술보증기금

23.10.14
유상증자
전환우선주
2,260
295,000
-
2,260
2,260
-
미래에셋증권 주식회사(신탁업자의 지위에서)

23.10.17
유상증자
전환우선주
3,390
295,000
-
3,390
3,390
-
이앤벤처3호 스마트투자조합

23.11.01
유상증자
전환우선주
6,780
295,000
-
6,780
6,780
-
스마트 대한민국 경동킹고 바이오펀드

23.12.20
스톡옵션 행사
보통주
4,880
500
4,880
-
4,880
-
박O현 외7인

24.07.03
스톡옵션 행사
보통주
1,260
500
1,260
-
1,260
-
박O현 외4인

25.04.09
스톡옵션 행사
보통주
485
500
485
-
485
-
심OO

25.04.09
스톡옵션 행사
보통주
200
58,818
200
-
200
-
김O엽

25.06.26
스톡옵션 행사
보통주
300
58,818
300
-
300
-
이O희 외1인

25.07.17
스톡옵션 행사
보통주
200
58,818
200
-
200
-
신O진

25.07.18
스톡옵션 행사
보통주
800
58,818
800
-
800
-
데O전

25.08.15
무상증자
보통주
7,885,855
-
7,885,855
-
7,885,855
-
-

25.09.25
스톡옵션 행사
보통주
31,500
500
31,500
-
31,500
-
심OO

아. 계열회사 현황
동사의 계열회사 현황은 증권신고서 『제2 부 발행인에 관한 사항 - Ⅷ. 계열회사 등에 관한 사항』 부분을 참고해주시기 바랍니다.

자. 회사와 주주간계약 현황

당사는 설립 이후 증권신고서 제출일 현재까지 다수의 FI와 이사 임명권 등의 조항이 포함된 주주간계약을 체결한 바 있습니다. 동 조항들은 상장 이후 일반주주들에 대하여 주주평등원칙에 위배될 소지가 존재하여 상장예비심사 과정에서 변경계약서를 체결하였습니다. 2025년 11월 25일 체결된 주주간계약서 조건변경 합의서 상 상기 기술한 계약주주의 조항들은 모두 당사의 적격 상장이 완료된 경우 효력을 상실함을 명시적으로 표기하고 있습니다. 이와 관련된 사항을「제1부 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - III. 투자위험요소 - 2. 회사위험 - 거. 주주간계약 관련 위험」에 상세히 기재했습니다.

차. 인수인 또는 인수인의 이해관계인의 투자내역

동사는 증권신고서 제출일 현재 인수인과 인수인의 이해관계인이 합하여 발행회사의 주식등을 100의 10 이상 보유하고 있지 않습니다.

카. 기타 투자자보호 및 증권시장의 건전한 발전

대표주관회사인 신한투자증권 주식회사는 동사의 산업, 영업, 재무, 경영에 관한 내용을 종합적으로 판단한 결과 증권신고서 제출일 현재 동사의 주권을 상장하는 것이 투자자보호 및 코스닥시장의 건전한 발전을 저해할 우려가 있다고 인정되는 사유가 없다고 판단합니다.

V. 자금의 사용목적

1. 모집 또는 매출에 의한 자금 조달 내역
가. 자금조달금액

(단위: 원)

구분
금액

총 공 모 금 액(1)

22,461,500,000

상장주선인 의무인수 금액(2)

673,845,000

발 행 제 비 용(3)

1,028,274,000

순 수 입 금[ (1)+(2)-(3) ]
22,107,071,000

주1)
상기 금액은 제시한 희망공모가액인 16,700원~21,600원 중 공모가 하단 금액인 16,700원 기준으로 기재하였으며 추후 확정 공모가액 및 실제 비용 발생 여부에 따라 변동될 수 있습니다.

주2)
상장규정에 따른 상장주선인의 의무인수 총액은 「코스닥시장 상장규정」 제13조제5항에 의거하여 모집 또는 매출하는 주권 총수의100분의 3(취득금액이10억원을 초과하는 경우에는10억원에 해당하는 수량)을 상장주선인이 취득하는 부분입니다. 단, 모집하는 물량 중 청약미달이 발생할 경우 상장주선인의 의무인수 금액이 변동될 수 있습니다.

나. 발행제비용의 내역

(단위: 원)

구분
금액
계산근거

인수수수료
925,413,800
공모금액 및 상장주선인 의무인수분의4.0%

상장심사수수료
-
면제(기술성장기업)

상장수수료
-
면제(기술성장기업)

등록세
2,770,700

자본금 증가액

(신주모집 및 상장주선인 의무인수분 포함)의0.4%

교육세
554,140
등록세의 20.0%

기타 비용
99,535,360
IR 비용, 용역비, 인쇄비, 광고비 등

합 계
1,028,274,000

주1)
상기 금액은 제시한 희망공모가액인 16,700원~21,600원 중 공모가 하단 금액인 16,700원 기준으로 기재하였으며, 추후 확정 공모가액 및 실제 비용 발생 여부에 따라 변동될 수 있습니다.

2. 자금의 사용 목적

가. 자금의 사용계획

증권신고서 제출일 현재 당사의 공모자금 사용계획은 아래와 같습니다. 다만, 하기 투자계획은 현 시점에서 예상되는 계획이며, 향후 집행 시점의 경영환경 등을 고려하여 변경될 가능성이 있으므로 절대적인 계획이 아님을 투자자께서는 인지하시기 바랍니다.

(기준일 :
2026년 01월 20일
)
(단위 : 백만원)

시설자금
영업양수자금
운영자금
채무상환자금
타법인증권취득자금
기타
계

-
-
22,107
-
-
-
22,107

나. 자금의 세부 사용계획

[연도별 공모자금의 사용 목적 상세]

(단위: 백만원)

구분
2026년
2027년
2028년
2029년
2030년
합계

운영자금
가. 국내사업
222
554
684
684
684
2,828

나. 해외사업
3,842
3,927
2,989
2,748
2,748
16,254

다. 연구개발자금
617
738
515
558
597
3,025

합 계
4,681
5,219
4,188
3,990
4,029
22,107

주1)
제시된 금액은 희망공모가액인 16,700원~ 21,600원 중 최저가액인 21,600원 기준이며, 추후 확정공모가액에 따라 변동될 수 있습니다.

주2)
동사는 실제 자금집행 전까지 은행 등 금융기관에 자금을 예치할 예정입니다.

[연도별 공모자금의 요약표]

(단위: 백만원)

구분
2026년
2027년
2028년
2029년
2030년
합계

상반기
하반기
상반기
하반기
상반기
하반기
상반기
하반기
상반기
하반기

국내 사업
국내영업인력
신규
150
-
86
-
-
-
-
-
-
-
236

팀장
인건비
44
-
-
-
-
-
-
-
-
-
44

활동비
20
-
-
-
-
-
-
-
-
-
20

팀원
인건비
66
-
66
-
-
-
-
-
-
-
132

활동비
20
-
20
-
-
-
-
-
-
-
40

유지
-
-
281
-
453
-
453
-
453
-
1639

팀장
인건비
-
-
88
-
88
-
88
-
88
-
353

활동비
-
-
20
-
20
-
20
-
20
-
80

팀원
인건비
-
-
132
-
265
-
265
-
265
-
926

활동비

-
40
-
80
-
80
-
80
-
280

소계
150
-
367
-
453
-
453
-
453
-
1,875

홀터분석인력
신규
72
-
44
-
-
-
-
-
-
-
116

팀장
28
-
-
-
-
-
-
-
-
-
28

팀원
44
-
44
-
-
-
-
-
-
-
88

유지
-
-
143
-
232
-
232
-
232
-
838

팀장
-
-
55
-
55
-
55
-
55
-
220

팀원
-
-
88
-
176
-
176
-
176
-
617

소계
72
-
187
-
232
-
232
-
232
-
954

합계
222
-
554
-
684
-
684
-
684
-
2,829

해외사업
글로벌 BD Agency
20
170
20
170
20
20
20
20
20
20
500

북미 마케팅 등
700
500
700
350
400
350
400
350
400
350
4,500

유럽 마케팅 등
600
450
600
450
450
300
300
150
300
150
3,750

현지 솔루션개발
300
300
300
300
200
200
200
200
200
200
2,400

현지사업화(지점)
343
343
343
343
261
261
261
261
261
261
2,936

영업인력
117
-
352
-
527
-
586
-
586
-
2,168

합계
2,080
1,763
2,314
1,613
1,858
1,131
1,767
981
1,767
981
16,253

연구개발 (AI)
연구개발인력
신규
83
-
39
-
39
-
39
-
-
-
198

팀장
인건비
44
-
-
-
-
-
-
-
-
-
44

팀원
인건비
39
-
39
-
39
-
39
-
-
-
154

유지
-
-
165
-
243
-
320
-
397
-
1,125

팀장
-
-
88
-
88
-
88
-
88
-
353

팀원
-
-
77
-
154
-
232
-
309
-
772

소계
83
-
204
-
281
-
358
-
397
-
1,323

연구 자원
27
3
2
45
2
0
23
0
0
0
102

임상 및 논문
250
250
250
250
100
100
100
100
100
100
1,600

합계
360
253
456
295
383
100
481
100
497
100
3,025

합계
2,661
2,015
3,324
1,980
2,926
1,231
2,932
1,081
2,948
1,081
22,107

당사는 금번 상장을 통하여 유입되는 공모자금을 시설자금, 연구개발비, 운영자금으로 사용할 계획이며, 금번 공모에서 조달될 예정인 자금 중 당사로 유입되는 순수입금은 22,107백만원입니다. 시설자금, 연구개발비, 운영자금의 구체적인 사용 내역은 아래와 같습니다.

(가) 국내사업 (운영자금)

[국내사업 자금사용 계획 상세]

(단위: 백만원)

구 분
2026년
2027년
2028년
2029년
2030년
합계

국내사업
국내영업
인건비
150
367
453
453
453
1,875

홀터사업
인건비
72
187
232
232
232
954

합 계
222
554
684
684
684
2,829

주1)
당사의 직무별 평균 인건비를 고려하여 인건비를 산정하였으며, 특히 영업 인력의 인건비는 대면 영업 및 기술 영업의 특수성을 고려하여 직무 영업활동비 1인당 연 2,000만원 정도의 예산이 포함되어 있습니다. 영업활동비 추정은 아래와 같습니다.

[영업활동 세부 비용 구분]

구분
세부 내용
금액

직접 영업비

전국 고객사 대응

(교통비, 숙박비, 유류비 등)

1,200만원(월 100만원)

대외 활동비
신규 고객사 대응 (판촉 및 미팅 관련)
500만원(월 40만원)

영업 지원비

경쟁 입찰 및 전시회 등

(샘플링, 소모품 등)

300만원

1) 국내 영업

당사의 영업 전략은 단순 수가 기반의 단기 확산 방식이 아닌, 현장 의료진의 실제 사용 경험과 업무 효율 개선을 중심으로 한 지속 가능한 확산 구조를 구축한 데에 큰 차별성이 있습니다. 이는 제품의 임상적 효용성과 편의성이 의료진에 의해 반복적으로 검증되고 있다는 점에서 중요한 경쟁 우위 요소라 할 수 있습니다. 그러나, 심화되는 시장 경쟁에 대응하기 위해 기존 고객 유지 및 시장점유율 확대를 위해 당사 역시 설치, 교육, 임상지원까지 수행 가능한 전문 국내 영업조직의 선제적 확충이 필수적입니다. 이에 따라 향후 5년 간 약 19억원을 사용할 계획입니다.

[국내 영업인력 충원 계획]

(단위: 명)

구분
2026년
2027년
2028년
2029년
2030년
비고

국내 영업인력 기존 인원수
5
8
10
10
10

국내 영업인력 신규채용 인원수
3
2
-
-
-
관리자(1) 사원(4)

국내 영업인력 총 인원수
8
10
10
10
10

주)
26년도에 3명, 27년도에 2명을 신규 채용하고자 합니다. 5개년 신규 채용 인원은 영업 관리자 1명, 영업 사원 4명으로 채용할 계획입니다

2) 홀터사업

2026년부터 분석 알고리즘 개선이 적용되어 분석 효율이 향상될 것으로 예상됨에 따라, 국내외 홀터 사업 확대를 도모하고자 합니다. 중장기적으로 시장 수요 확대에 대응하기 위해 임상병리사 기반의 분석 전문인력 충원할 계획입니다. 본 인력 충원은 모니터링 사업과의 시너지를 기반으로 한 AI 분석 기술 고도화 및 사업 확장성 확보를 위한 전략적 투자입니다. 홀터 판독으로 축적되는 고품질 라벨링 데이터는 당사 환자 모니터링 솔루션(HiCardi 시리즈)과 연계되어 AI 모델 정확도 향상과 통합 판독 서비스 고도화에 직접 기여할 것으로 예상됩니다. 이에 따라 향후 5년 간 약 10억원을 사용할 계획입니다.

[국내 홀터사업- 분석팀 충원 계획]

(단위: 명)

구분
2026년
2027년
2028년
2029년
2030년
비고

국내 분석팀 기존 인원수
8
11
13
13
13

국내 분석팀 신규채용 인원수
3
2
-
-
-
팀장(1), 팀원(4)

국내 분석팀 총 인원수
11
13
13
13
13

주)
26년도에 3명, 27년도에 2명을 신규로 채용하고자 합니다. 5개년 신규 채용 인원은 팀장 1명, 팀원 4명으로 채용할 계획입니다.

(나) 해외사업(운영자금)

해외사업 운영자금(2026~2030년 합계 16,253백만원)은 해외 선진시장(북미ㆍ유럽) 진출을 위한 해외 영업인력 충원(인건비), 공동연구(Research Collaboration), 기술데모(마케팅), 현지화 개발비, 해외 거점(지사) 설립 및 운영, 글로벌 BD Agency 활용으로 구성됩니다.

동 금액은 해외시장 진입을 위한 활동 단가가 국가ㆍ기관ㆍ협력 방식에 따라 변동성이 큰 점을 고려하여, 당사가 과거 국내 및 해외 의료기관을 대상으로 수행한 설치
ㆍ
교육
ㆍ
데모
ㆍ
PoC
ㆍ
임상시험
ㆍ
공동연구는 물론, 2022년부터 2025년까지 Johns Hopkins University와 공동으로 수행한 산업통상자원부 국제공동기술개발사업 과정에서 축적한 해외 현지 연구협력 및 프로젝트 집행 내역(인력 투입 공수, 출장비, 현지 설치
ㆍ
교육비
ㆍ
임상
ㆍ
연구 수행 경비, 현지 인프라 구축비 등)을 기초로 항목별 표준 단가(평균치)를 산정하였습니다.

이를 연도별 목표 활동 건수 및 인력 운영 계획에 적용함으로써 해외 사업 자금의 실질적인 집행 가능성을 높였으며, 각 단가 및 건수는 보수적으로 산정되었습니다. 다만, 향후 계약 조건
ㆍ
환율
ㆍ
현지 운영 환경 등의 변화에 따라 실제 집행 금액과는 차이가 발생할 수 있습니다.

[해외사업 자금사용 상세]

(단위: 백만원)

구분
2026년
2027년
2028년
2029년
2030년
합계

해외사업

(국내지사)

인건비
해외 영업인력 충원 (주1)
117
351
527
586
586
2,167

해외사업

(신규진출)

글로벌BD Agency 활용
유통망 등 파트너쉽 구축 위한 수수료 비용
190
190
40
40
40
500

북미
Research Collaboration
450
450
300
300
300
1,800

기술데모(마케팅)
750
600
450
450
450
2,700

유럽
Research Collaboration
450
450
300
150
150
1,500

기술데모(마케팅)
600
600
450
300
300
2,250

현지화 개발비
현지화 솔루션 개발비용
600
600
400
400
400
2,400

북미 지사
지사 설립 비용
242
243
161
161
161
968

인력 운영비
100
100
100
100
100
500

중남미 지사
지사 설립 비용
242
243
161
161
161
968

인력 운영비
100
100
100
100
100
500

합 계
3,841
3,927
2,989
2,748
2,748
16,253

주1)
해외 영업인력 인건비는 당사 영업조직의 평균 보수 수준과 직무별 시장 평균 연봉을 종합적으로 고려하여, 연도별 채용계획에 따라 산출하였습니다. 또한 해외 영업활동에 수반되는 활동비를 포함하였으며, 해외영업사원 1인당 연간 비용은 약 1.2억원(활동비 포함) 수준으로 적용하였습니다.

당사는 국내 내수시장의 주요 상급병원을 포함한 의료기관 및 진료과별 HiCardi+ 솔루션의 Track Record를 확보하고, 해당 기술경쟁력 입증사례를 통해 2026년부터 본격적인 해외시장 진출을 계획하고 있습니다. 선진시장 북미 및 유럽을 중심으로 한 기술 데모(마케팅) 및 연구협력을 통한 시장 진입 및 확산, 해외 영업인력 충원 및 거점 구축을 통한 현지화 및 지원체계 확보, 그리고 글로벌 BD Agency 활용을 통한 유통망, 판매처 등 파트너쉽 확장에 필요한 자금을 향후 5년 간 163억원을 사용할 계획입니다.

미국과 유럽의 상급종합병원을 중심으로 초기 레퍼런스를 확보하기 위해 기술 데모와 공동연구(Research Colloaboration)를 순차적으로 진행하며, 선진시장에서의 조기 인지도 확보와 시장 확산을 추진할 계획입니다. 북미
는 샌프란시스코, LA, 샌디에이고, 뉴욕, 보스턴, 휴스턴 6개 핵심 거점의 상급병원을 대상으로 5년간 최대 40건의 기술 데모 및 공동 연구를 진행할 계획입니다. 유럽은 aRPM 시장이 본격적으로 확대되고 있는 영국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인 등 5개국의 주요 상급병원을 대상으로 동일 규모의 활동을 추진할 예정입니다.

1) Research Collaboration

Research Collaboration은 북미(6개 핵심 거점) 및 유럽(5개 주요국)에서 초기 레퍼런스 확보와 임상적용 가능성 검증을 목적으로 추진하는 해외 의료기관 협력 활동입니다. 당사는 해외기관과의 협력 과정에서 통상 발생하는 장비 제공, 소프트웨어 플랫폼 사용, 현지 연구 인력 투입, 피험자 모집
ㆍ
보상, 임상시험심의, 해외 의료기관 간접비(운영비), 현지 방문(출장) 비용 등을 포함하여 기관 1건당 평균 약 150백만원(1.5억원) 수준으로 산정하였습니다.

북미 및 유럽 내 상급종합병원 및 심장내과, 흉부외과, 정형외과와 내과 계열 입원병동 환자를 대상으로 소형 웨어러블 심전도 패치를 활용한 부정맥 탐지
ㆍ
판독 데모, 고위험군 환자의 임상 악화 조기 탐지 검증, 일반병동 환자 대상 HiCardi+ 패치의 임상 적용성
ㆍ
사용성
ㆍ
실현 가능성 검증 임상연구를 수행할 계획입니다.

[Research Collaboration 대상 진료과 및 연구 주제 계획]

주요 진료과
주제

심장내과
소형 웨어러블 심전도 패치를 활용한 부정맥 탐지ㆍ판독

흉부외과 또는 정형외과
고위험군 환자의 입원 중 임상 악화 조기 탐지

내과 계열 입원 병동

일반병동 환자를 대상 HiCardi+ 패치의 임상 적용성ㆍ사용성
ㆍ실현 가능성을 검증

기관당 150백만원은 연구 수행에 필요한 주요 비용 항목을 기준으로 산정하였으며, 구체적으로는 (i) HiCardi+ 또는 H100 솔루션 제공(20대), (ii) SW 플랫폼 사용, (iii) 현지 의료기관 연구자 인건비(2명, 1년 기준), (iv) 피험자 수수료(50명 기준), (v) 임상시험심의 수수료, (vi) 현지 의료기관 간접비(현지기관 비용의 35% 적용), (vii) 출장비(임상지원 인력 2명×2회 방문) 등을 포함하여 산정하였습니다.

[Research Collaboration 비용 산정 내역]

(단위: 백만원)

상세 내역
금액
비고

HiCardi+ (또는 H100) 솔루션 20대
20
소모품 및 게이트웨이 포함

SW 플랫폼
5
32 bed 기준

현지 의료기관 연구자 인건비(현지기관에 지급)
50
전문의 1인, 연구인력 1인(각 1년)

피험자 수수료(현지기관에 지급)
10
50명 기준(20만원/명)

IRB 수수료(현지기관에 지급)
5

현지 의료기관 간접비(현지기관에 지급)
35
현지기관 비용의 35%

출장비
20
동사 임상연구 인력 2명*2회

합계
150

Research Collaboration 건수는 북미(6개 거점) 및 유럽(5개국)에서 초기 2개년(2026~2027년) 동안 레퍼런스 확보를 목적으로 협력 추진을 집중하고, 2028년 이후에는 초기 성과를 기반으로 선정된 기관 중심으로 협력을 지속하는 것으로 가정하였습니다. 이에 따라 2026~2030년 기간 동안 Research Collaboration은 북미 12건, 유럽 10건(합계 22건)으로 계획하였으며, 기관당 단가 150백만원을 적용할 경우 총 집행 규모는 3,300백만원(=22건×150백만원)으로 산정하였습니다.

[북미 및 유럽 내 Research Collaboration 계획]

(단위: 건, 백만원)

연도
북미 건수
유럽 건수
금액

2026년
3
3
900

2027년
3
3
900

2028년
2
2
600

2029년
2
1
450

2030년
2
1
450

합계
12
10
3,300

2) 기술데모(마케팅)

기술데모(마케팅) 비용은 북미 및 유럽의 주요 의료기관에서 당사 HiCardi 솔루션의 임상 적용성ㆍ사용성ㆍ실현 가능성을 검증하고 초기 레퍼런스를 확보하기 위한 활동에 소요되는 비용입니다. 기술데모는 주로 입원 환자 모니터링(aRPM) 및 홀터 심전도 검사 적용을 의료기관 현장에서 시연ㆍ운영하고, 특히 미국 현지 의료기관에서의 실질적인 사용성(워크플로우 적합성, 설치ㆍ교육ㆍ운영 안정성 등)을 검증하기 위한 목적을 포함합니다. 기술데모는 대상 기관의 유형(상급종합병원/클리닉), 데모 규모(병상 수), 현장 지원 인력 투입 수준 등에 따라 건당 비용 차이가 발생할 수 있으나, 당사는 과거 국내외 의료기관 대상 설치
ㆍ
교육
ㆍ
데모
ㆍ
PoC 수행 과정에서의 평균 집행 수준과 해외 현장 파견비 등을 종합적으로 고려하여 상급종합병원(64 병상 기준 기술데모)은 건당 약 150백만원, 클리닉(16 병상 기준 기술데모)은 건당 약 50백만원 수준으로 산정하였습니다.

상급종합병원 대상 기술데모의 건당 비용(64 병상 기준)은 (i) HiCardi+ 또는 H100 솔루션 제공, (ii) SW 플랫폼 사용료, (iii) EMR 연동을 위한 서비스 지원, (iv) 모니터링용 PC 등 운영 장비, (v) 현지 의료기관 운영지원비, (vi) 설치
ㆍ
교육
ㆍ
모니터링을 위한 현장 파견 인력 지원(3개월)으로 구성됩니다. 클리닉 대상 기술데모의 경우에는 EMR 연동 비용을 제외하였습니다.

[기술데모 비용 산정 내역 - 상급종합병원 기준]

(단위: 백만원)

상세 내역
금액
비고

HiCardi+ (또는 H100) 솔루션 50대
50
소모품 및 게이트웨이 포함

SW 플랫폼
8
(64 bed 기준)

EMR 연동을 위한 서비스 지원
12
-

모니터링용 PC 등
5
-

현지 의료기관 운영지원비
30
공간 및 병원 자원 사용료

설치, 교육 및 모니터링 을 위한 파견 인력 지원
45
5,000USD*2명*3개월

합계
150

[기술데모 비용 산정 내역 - 클리닉 기준]

(단위: 백만원)

상세 내역
금액
비고

HiCardi+ (또는 H100) 솔루션 20대
20
소모품 및 게이트웨이 포함

SW 플랫폼
5
(32 bed 기준)

모니터링용 PC 등
5
-

현지 의료기관 운영지원비
5
공간 및 병원 자원 사용료

설치, 교육 및 모니터링 을 위한 파견 인력 지원
15
5,000USD*1명*1개월

합계
50

연도별 기술데모 건수는 초기 2개년(2026~2027년)에 레퍼런스 확보를 집중적으로 추진한 후, 2028년 이후에는 성과 기반으로 선택과 집중 방식으로 기술데모 건수를 유지하는 전제를 반영하여 설정하였으며, 이에 따른 5개년 계획은 아래 표와 같습니다.

[북미 및 유럽 내 기술데모 Research Collaboration 계획]

(단위: 건, 백만원)

연도
기술데모 수
금액

상급종합병원
클리닉

2026년
8
3
1,350

2027년
7
3
1,200

2028년
5
3
900

2029년
4
3
750

2030년
4
3
750

합계
28
15
4,950

해외시장의 성공적 진입을 위해 당사는 해외 영업인력 충원을 통해 유통망 구축 및 마케팅 활동을 진행할 계획입니다. 북미 및 중남미 (또는 아시아) 내 지사를 설립하여 현지 사업기반을 마련하고 이를 토대로 한 기술영업, 영업 및 마케팅 지원, 유통사 및 파트너사(IDTF 포함) 유치, 관리 등 보다 효율적인 업무체계를 마련할 계획입니다. 특히, 지사 설립을 통한 현지화 네트워크 확보는 규제 요건 변화에 대한 대응, 주요 의료진 교류, 제품 설치 및 유지 보수 지원, 서비스 품질 관리 등 초기 시장 진입에 있어 필수적인 확보 역량이라 할 수 있을 것 입니다. 이에 따라,
당사는 각 지사별 약 2~3명의 전문 인력을 배치하여, 전문 조직을 갖추고 파트너사와 협력하여 현지 주요 거점 병원 및 의료기기 전문 유통업체와의 긴밀한 협력 체계를 구축하는 선제적인 준비 및 대응을 통해 시장 진입 리스크를 낮추고, 현지 병원 의료진 및 유통사 영업사원을 대상으로 전문 교육 프로그램을 상시 운영하여 제품에 대한 이해도를 높이고, 본사와 유기적인 네트워크 구축함으로써 현장의 피드백이 제품의 고도화에 즉각 반영할 수 있도록 하여 초기 사업 성과를 조기에 확보할 계획입니다.

글로벌 선진시장(북미 및 유럽)을 대상으로 글로벌 기술사업화 및 사업개발 전문 Agency를 활용하여 대형 유통사 발굴, 주요 거점 (국가, 도시) 별 총판 대리점, 북미 IDTF 전략적 제휴를 동시에 유치 지원 받을 계획입니다.

[해외사업 상세 인력 및 운영 상세 내역]

(단위: 명, 회, 건)

구분
2026년
2027년
2028년
2029년
2030년

해외

사업

(기존)

한국

지사

총 인원수(명)
2
4
5
5
5

기존(명) 주1)
0
2
4
5
5

신규(명)
2
2
1
-
-

직무별(명)
(주2)

관리자(1)

사원(1)

관리자(1)

사원(3)

관리자(1)

사원(4)

관리자(1)

사원(4)

관리자(1)

사원(4)

해외

사업

(신규)

유통사 발굴
수수료 비용

정기수수료(연)

성공보수료(회)

정기수수료(연)

성공보수료(회)

정기수수료(연)
정기수수료(연)
정기수수료(연)

북미
Research Collaboration
3건
3건
2건
2건
2건

기술데모

(마케팅)

총 7건

(상급종합병원 4건+ 심장내과 및 클리닉 3건)

총 6건

(상급종합병원 3건+ 심장내과 및 클리닉 3건)

총 5건

(상급종합병원 2건+ 심장내과 및 클리닉 3건)

총 5건

(상급종합병원 2건+ 심장내과 및 클리닉 3건)

총 5건

(상급종합병원 2건+ 심장내과 및 클리닉 3건)

유럽
Research Collaboration
3건
3건
2건
1건
1건

기술 데모

(마케팅)

4건
4건
3건
2건
2건

현지화

솔루션

RPM Telemetry 융합 (추정)
연 발생 비용
연 발생 비용
연 발생 비용
연 발생 비용
연 발생 비용

EMS 인프라 및 서버연동 (추정)
연 발생 비용
연 발생 비용
연 발생 비용
연 발생 비용
연 발생 비용

IDTF 솔루션 연동 (추정)
연 발생 비용
연 발생 비용
연 발생 비용
연 발생 비용
연 발생 비용

북미

지사

지사 설립비
임차료, 비품, 기타 운영 경비
임차료, 비품, 기타 운영 경비
임차료, 비품, 기타 운영 경비
임차료, 비품, 기타 운영 경비
임차료, 비품, 기타 운영 경비

인력 운영비
현지 인력 운영비
현지 인력 운영비
현지 인력 운영비
현지 인력 운영비
현지 인력 운영비

중남미

지사

지사 설립비
임차료, 비품, 기타 운영 경비
임차료, 비품, 기타 운영 경비
임차료, 비품, 기타 운영 경비
임차료, 비품, 기타 운영 경비
임차료, 비품, 기타 운영 경비

인력 운영비
현지 인력 운영비
현지 인력 운영비
현지 인력 운영비
현지 인력 운영비
현지 인력 운영비

주1)
2025년 기존 해외 영업인력 1명은 제외하여 산정했습니다.

주2)

당사는 글로벌 시장의 규제 환경 및 인허가 시점을 고려하여 전문 인력을 순차적으로 투입함으로써 해외 네트워크를 체계적으로 확대할 계획입니다. 지역별 전담 사원은 현지 주요 병원 및 독립 진단 검사 시설(IDTF) 등 유통 파트너사와 협력하며, 단순 수출을 넘어선 기술 영업 및 교육 지원을 통해 현지 시장 점유율을 확대할 예정입니다. 특히 지사 설립을 통한 현지화 네트워크를 기반으로 재택 모니터링 등 신규 시장을 적극적으로 개척할 예정입니다. 이에 따른 해외 영업인력계획의 직무 및 지역별 구성은 아래와 같이 추정하였습니다.

[해외 영업인력 연도별 직무 계획]

구분
관리자
사원

2026년
전체 총괄 (글로벌 파트너 발굴)
1. 북미 (수출 및 파트너 대응)

2027년
전체 총괄 (글로벌 영업 총괄)

1. 북미 (병원 및 유통 파트너 확보)

2. 유럽 (CE기반 채널 확장)

3. 공통 (수출 및 파트너 대응)

2028년
전체 총괄 (글로벌 영업 총괄)

1.북미 (핵심 거래처 관리 및 재택 모니터링 시장 확대 )

2. 유럽 (유통사 및 병원 파트너 확대)

3. 중남미(신규 파트너 발굴)

4. 공통(수출 및 파트너 대응)

2029년

전체 총괄 (글로벌 영업 총괄)

1. 북미 (주요 파트너 관리 등)

2. 유럽 (병원·재택 모니터링 채널)

3. 중남미(국가별 파트너 운영)

4. 공통(기타지역 수출 파트너 대응)

2030년

(다) 연구개발(운영자금)

[연구개발 자금사용 계획]

(단위: 백만원)

구 분
상세
2026년
2027년
2028년
2029년
2030년
합계

임상연구

(주1)

임상시험

및

논문 게재

M350 임상적 활용성(유용성)

입증을 위한 임상시험 추진

500
500
200
200
200
1,600

AI 부서
인력

인건비

(주2)

83
204
281
358
397
1,323

IT 자원

노트북, 서버

(주3)

30
47
2
23
-
102

총 계
613
751
483
581
597
3,025

주1)
개별 임상시험(복수기관) 및 논문게재 비용(1회 평균 비용2억원x 8회, 총16억원) , 2026년~2027년10억원(5회) / 2027년~2030년 2억원 (연1회) 로 추정하였습니다.

주2)

한국인공지능ㆍ소프트웨어산업협회 2025년 SW기술자 임금실태조사에 따르면 AI
ㆍ데이터 분야의 평균 인건비는 약 1억 수준입니다. 본 추정에서는 중간 경력자 채용을 전제로 하여, 연 8,000만원으로 산정하였습니다.

주3)
AI 기술 투자를 위한 물적 자원 비용입니다. 자원별 상세성능은 직급별 상이하며, 현재 작성일자 기준으로 하단표를 기준으로 비용을 추정하였습니다.

구분
성능 추정
단가

팀원 노트북
i7/Ryzen 7 + RTX 4050 + 32GB RAM + 1TB SSD
2,000,000

팀장 노트북
Ultra 9 / i9급+ RTX 4090 + 64GB RAM + 2~4TB SSD
5,000,000

대규모 모델 작업용 노트북
i7/Ryzen 7 + RTX 44070 + 64GB RAM + 2TB SSD
2,600,000

중급 서버
RTX 4090 ×2 + Xeon Gold/W 24~32코어+ ECC 256~512GB + 4TB SSD
21,000,000

고급 서버
256GB RAM 기준/ 512GB RAM 기준
45,000,000

1) 임상 연구

당사의 차세대 HiCardi+ 솔루션인 M350의 출시에 발맞추어 다양한 임상시험을 계획하고 있습니다. 이는 M350의 임상적 활용성 및 유용성을 임상 현장에서 입증하고 논문에 게재하는 마케팅 활동입니다. 향후 5년간 M350을 통해 추진 예정인 임상연구 주제는 아래와 같습니다. 이에 따라 향후 5년 간 약 16억원을 사용할 계획입니다.

[연구개발 자금사용 계획]

(단위: 백만원)

No.
진료과 및 환자군 정의
임상연구 및 논문 주제
금액

1
일반병동, 수술 후 입원환자
수술 후 입원환자 연속 체온 모니터링& 합병증 조기 발견
200

2
격리병동, 고위험군 환자
일반병동 고위험 환자 연속 모니터링 임상 유용성
200

3
중환자실, 호흡기질환 환자
호흡기 질환·저산소증 고위험군 대상hypoxemia 조기 탐지
200

4

퇴원(Outpatient),

고위험 심장 환자

심장수술ㆍTAVRㆍAF 고위험군 퇴원 후 재입원 감소 전향 연구
200

5
대사 및 만성질환 환자
멀티파라미터 기반 고혈압 악화ㆍ야간 고혈압 탐지
200

6
멀티파라미터 기반 대사증후군, 만성질환 악화 예측
200

7
수술병동
수술병동 내M350 멀티파라미터 도입 위한 임상적용 프레임워크 및 사용성 평가 연구
200

8
신의료기술 평가
장기 연속 모니터링과 입원 재입원 alc 경제성 평가
200

합계
1,600

AI 기반 예측·진단 기술을 고도화하고 임상적 활용성을 증명하기 위해 단계별 연구개발 로드맵을 구축하고 병행 추진할 계획입니다. 2026년~2027년에는 원내 환자 모니터링 환경에서 실시간 멀티파라미터 데이터(심전도ㆍ호흡ㆍSpO₂ㆍ체온ㆍ혈압 등)와 EMR 정보를 결합하여 임상 악화 조기 예측 모델을 개발하고, 실제 병동 운영 흐름에서의 경보 성능(민감도/특이도/오경보율), 리드타임(조기 탐지 시간), 알림 전달 및 대응 프로세스 적합성을 임상적으로 검증할 예정입니다. 이를 통해 단순 모델 성능 지표를 넘어 '언제ㆍ어떤 기준으로 알람을 제공하면 환자 안전과 병동 운영 효율에 기여하는지'에 대한 적용 기준(알림 임계값, 위험군 정의, 운영 프로토콜)을 정립할 예정입니다. 2028년~2030년에는 축적된 전향적ㆍ후향적 임상 데이터를 통합 분석하여 예측 모델과 부정맥 진단 알고리즘을 고도화하고, 기관/진료과/환자군(일반병동ㆍ격리병동ㆍ중환자실ㆍ수술 후ㆍ만성질환ㆍ외래 고위험군)별 일반화 성능, 재현성 및 임상적 타당성을 강화할 계획입니다. 특히 표에 제시한 연구 과제들은 (i) 수술 후 입원환자에서의 합병증 조기발견, (ii) 일반병동 고위험군 연속 모니터링의 유용성, (iii) 호흡기 질환·저산소증 조기 탐지, (iv) TAVR·AF 등 고위험 심장질환자의 퇴원 후 재입원 감소 전략, (v) 야간 고혈압 및 대사·만성질환 악화 예측, (vi) 수술병동 내 M350 기반 멀티파라미터 임상 적용 프레임워크 및 사용성 평가, (vii) 장기 연속 모니터링의 경제성 평가로 구성되어 있어, 적응증 확장(질환ㆍ진료과 확대), 임상 워크플로우 내 정착(사용성/운영성), 그리고 수가 및 사업화 근거(경제성/효율성)를 단계적으로 확보하는 역할을 합니다. 즉, 각 임상연구는 단순 논문 목적이 아니라 AI 모델의 적용 범위와 운용 기준을 확정하고, 병원 도입을 위한 임상ㆍ운영ㆍ경제성 근거를 패키지로 축적하는 데 직접적으로 기여합니다.아울러 연구협력을 통해 수면무호흡, 이상혈당, 심박출량 등 주요 질환을 스크리닝하기 위한 초기 연구를 추진하여, 멀티파라미터 기반 신규 스크리닝 지표/알고리즘 후보를 발굴하고 적용 가능성과 임상 근거를 선제적으로 확보할 예정입니다. 이에 따라 향후 5년 동안 임상연구 및 데이터 확보ㆍ분석, 알고리즘 고도화, 사용성/경제성 평가를 포함하여 약 16억원을 투입할 계획입니다.

2) AI부서 신설

당사는 AI 전담부서를 신설하여 (i) 알고리즘 연구개발, (ii) 임상 데이터 수집ㆍ정제ㆍ라벨링 및 분석, (iii) 모델 배포ㆍ모니터링ㆍ버전관리 등 운영 체계(MLOps), (iv) 임상ㆍ규제 대응 문서화 및 성능 검증을 포함한 핵심 기능을 내재화할 예정입니다. 구체적으로는 병원 환경에서 수집되는 멀티파라미터 생체신호 및 EMR 연계 데이터에 대해 데이터 품질관리(QC), 라벨링 기준, 학습/검증 데이터셋 구축, 모델 학습 및 성능평가, 배포 후 성능 모니터링(드리프트/오경보율), 모델 업데이트로 이어지는 표준 프로세스를 수립하고, 이를 기반으로 적응증별 모델의 개발ㆍ검증ㆍ개선 주기를 상시 운영할 계획입니다. 또한 의료기기 소프트웨어 및 AI 알고리즘의 인허가 요구사항을 반영하여 알고리즘 변경관리, 성능ㆍ위험관리 문서, 임상 근거자료를 체계적으로 축적함으로써 임상 및 규제 대응 역량을 강화하겠습니다.

더불어 인허가 전문가 및 의료ㆍAI 분야의 고급 연구 인재를 지속적으로 확보하여, 제품 라인업(HiCardi+, M300, M350)과 연계된 예측·진단 알고리즘 고도화 및 신규 적응증 확장을 조직적으로 추진할 것입니다. 이에 따라 향후 5년 동안 AI부서 인력 확보 및 운영, 데이터 처리·분석 인프라 및 MLOps 구축, 임상·규제 대응 체계 정비 등에 약 13억원을 투입할 계획입니다.

VI. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

1. 시장조성에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

2. 안정조작에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

제2부 발행인에 관한 사항

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황
증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭
당사의 한글 명칭은 "주식회사 메쥬" 이며, 영문으로는 "MEZOO Co.,Ltd."로 표기합니다.

다. 설립일자당사는 2018년 4월 26일에 설립되었습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호 및 홈페이지 주소

구분
내용

주소
강원특별자치도 원주시 지정면 기업도시로 200, 8층 808호 (의료기기종합지원센터)

전화번호
033-761-2006

홈페이지 주소
https://www.me-zoo.com/

마. 회사사업 영위의 근거가 되는 법률(해당하는 경우에만 기재한다)

당사는 의료기기의 개발, 제조, 판매를 주요 사업으로 영위하고 있으며, 이는 의료기기법 및 관계 법령에 근거하여 수행되고 있습니다.

바. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부
해당

벤처기업 해당 여부
해당

중견기업 해당 여부
미해당

(주1)
당사는 증권신고서 제출일 현제 중소기업기본법 제2조에 의거한 중소기업에 해당됩니다.

(주2)
당사는 증권신고서 제출일 현재 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」제25조에 따라 벤처기업에 해당됩니다.

중소기업확인서

벤처기업확인서

사. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처
증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

아. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업

당사는 이동형 원격 환자 모니터링(aRPM, Ambulatory Remote Patient Monitoring)솔루션을 제공하는 의료기기 전문 기업으로 바이오메디컬 텔레메트리 기술을 기반으로 생체신호를 실시간 수집·분석·전송할 수 있는 웨어러블 패치형 환자 감시장치(HiCardi), 병원 환경에 최적화된 소프트웨어 솔루션(SmartView, LiveStudio) 를 개발하였습니다. 이를 통해 입원·외래·원격 환경을 모두 아우르는 통합 모니터링 체계를 구현하여,'원격 환자 모니터링’과'홀터 진단 검사’를 양대 축으로 국내외 시장을 공략하고 있습니다

자세한 사항은 「제2부 발행인에 관한 사항 - Ⅱ. 사업의 내용」을 참조하시기 바랍니다.

자. 신용평가에 관한 사항(1) 최근 3년간 신용평가 내역

평가일
재무기준일
평가기관
신용평가등급
신용등급 유효기간

2025.05.16
2024.12.31
(주)이크레더블
CCC
2025.05.16~2026.05.15

2024.04.26
2023.12.31
(주)이크레더블
CCC
2024.04.26~2025.04.25

2023.11.07
2022.12.31
한국평가데이터(주)
BB-
2023.11.07~2024.11.06

(2) 신용등급의 정의

평가등급
등급의 정의

AAA
채무이행 능력이 최고 우량한 수준임

AA
채무이행 능력이 매우 우량하나, AAA보다는 다소 열위한 요소가 있음

A
채무이행 능력이 우량하나, 상위등급에 비해 경기침체 및 환경변화의 영향을 받기 쉬움

BBB
채무이행 능력이 양호하나, 장래 경기침체 및 환경변화에 따라 채무이행 능력이 저하될 가능성을 내포하고 있음

BB
채무이행 능력에 문제가 없으나, 경제여건 및 시장환경 변화에 따라 그 안정성 면에서 투기적인 요소를 내포하고 있음

B
채무이행 능력이 있으나, 장래의 경제 환경 악화 시 채무불이행 가능성이 있어 그 안정성 면에서 투기적임

CCC
현재시점에서 채무불이행이 발생할 가능성을 내포하고 있어 매우 투기적임

CC
채무불이행이 발생할 가능성이 높음

C
채무불이행이 발생할 가능성이 매우 높음

D
현재 채무불이행 상태에 있음

NCR
허위 및 위/변조자료 제출 등 부정당한 행위가 확인되어 기존 등급을 취소·정지·변경함

차. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부
주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 등 여부
특례상장 등 적용법규

해당사항 없음
해당사항 없음
기술성장기업코스닥시장 특례상장

「코스닥시장 상장규정」

제30조(기술성장기업에 대한 특례)

(주1)
당사는 2025년 12월 18일 코스닥시장 주권 상장예비심사가 승인되었습니다.

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

일 시
본점 소재지
비고

2018.04
강원특별자치도 원주시 지정면 기업도시로 200, 808호
설립

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동
증권신고서 제출일 현재 당사는
사내이사 3인
(박정환 대표이사, 조성필 사내이사,
주영일 사내이사
),
사외이사 2인
(임창환 사외이사,
서정식 사외이사
), 감사 1인(정현해 감사)으로 구성되어 있습니다.

변동일자
주총종류
선임
임기만료 또는 해임

신규
재선임

2023.03.20
정기주주총회
감사 이경중
-
감사 김미진(사임)

2023.09.29
-
-
-
사내이사 김이웅(사임)

2023.11.20
임시주주총회
기타비상무이사 임정희감사 정현해
-
감사 이경중(사임)

2024.03.20
정기주주총회
-
대표이사 박정환사내이사 조성필
-

2024.10.10
임시주주총회
-
사외이사 김우겸사외이사 이재영
사내이사 송미혜(임기만료)사내이사 신재연(임기만료)

2025.03.31
정기주주총회
사외이사 임창환
-
사외이사 김우겸(사임)사외이사 이재영(사임)

2026.01.21
임시주주총회
사내이사 주영일사외이사 서정식

기타비상무이사 임정희(사임)

다. 최대주주의 변동
당사의 최대주주는 박정환 대표이사이며, 설립일 이후부터 증권신고서 제출일 현재까지 최대주주의 변동이 존재하지 않습니다.

라. 상호의 변경당사는 설립일 이후부터 증권신고서 제출일 현재까지 해당사항이 없습니다.

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과
당사는 설립일 이후부터 증권신고서 제출일 현재까지 해당사항이 없습니다.
바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용 당사는 설립일 이후부터 증권신고서 제출일 현재까지 해당사항이 없습니다.
사. 회사의 업종 또는 주단 사업의 변화당사는 설립일 이후부터 증권신고서 제출일 현재까지 해당사항이 없습니다.
아. 그밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

연 월
내 용

2018.04
㈜메쥬 설립 (자본금 1억원)

2018.06
벤처기업인증

2018.10
산업통상자원부, 국가혁신클러스터 R&D 사업 선정

2019.05
유상증자(개인투자, 1.75억) - Seed

2019.08
유상증자(기관투자, 5억원) - Seed

2019.08
산업단지공단, 프로젝트R&D과제 선정

2019.08
규제자유특구 실증특례 지정

2019.08
중소벤처기업부, 규제자유특구혁신사업 선정

2019.11
유상증자(기관투자, 5억원) - Seed

2020.01
의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서(KGMP) 획득

2020.02
의료기기 제조업 허가, HiCardi 의료기기 제조인증 획득

2020.02
의료기기 제조 신고: 유헬스케어게이트웨이(HiCardi App)

2020.02
의료기기 제조업(전기식 진단 및 요법 기기 제조업)으로 주업종 변경

2020.05
HiCardi 요양급여대상 확인(심전도 침상감시, 24시간 홀터기록)

2020.09
코로나 생활치료센터, 자가격리자 모니터링 사업 협약(강원도, 원주시)

2021.03
2021년도 대스타 해결사 플랫폼 후속사업화 1차 선정

2021.04
글로벌 IP스타기업 선정

2021.04
스마트 헬스케어 구축 협력 협약(고신대학교복음병원)

2021.04
ISO 13485:2016 인증 획득

2021.05
유럽 CE MDD 인증 획득

2021.06
유상증자(기관투자) - Series A 완료 (90억원)

2021.06
규제자유특구 실증특례 연장

2021.06
보건복지부, 국민건강 스마트 연구개발사업 수행기관 선정

2021.07
심전도 모니터링 센터 실증 계약 및 착수(LG전자)

2021.07
서울사무실 개소(기술기획, 영업, RA, 강남구 대치동)

2021.09
연구소 이전(태장R&D 센터)

2021.11
유상증자(SI 투자, 25억원)

2021.11
산업통상자원부, 국제공동기술개발사업 수행기관 선정

2022.01
강원도형 코로나19 안심케어서비스 업무협약(강원도, 원주시)

2022.02
HiCardi + 국내 인증 획득(식약처, 2등급의료기기)

2022.02
동아에스티㈜ 영업계약

2022.03
심장진단센터 설립 업무협약(고신대학교복음병원, 동아에스티㈜, 메쥬)

2022.04
제2연구소 개소 (원주 기업도시 본사)

2022.06
한국디스플레이산업협회 산업융합형 웨어러블 스마트디바이스 전문인력양성 참여기관 선정

2022.07
동아에스티㈜ HiCardi 발매식 및 전국 발매 시작

2022.08
HiCardi + 홀터 출시

2022.08
HiCardi 론칭 심포지움

2022.08
고신대학교복음병원 심장내과 홀터판독센터 업무협약(고신대학교복음병원, 메쥬)

2022.09
대한심장학회 다이아몬드 세션 HiCardi 제품설명회

2022.09
YONSEI 혁신의료기기 실증지원센터, 기업 실증 지원사업 선정

2023.01
동아에스티㈜ 해외판권계약

2023.02
요르단(Royal Hashemite Court) HiCardi 2,000ea 수출[YK2]

2023.05
개운동 사옥으로 연구소 이전

2023.05
강원테크노파크, 2023강원 ICT 융합 신기술개발 기업 지원사업 선정

2023.05
원주의료기기테크노밸리, 기업 맞춤형 국제인증 비용 지원사업 선정

2023.06
산업통상자원부, 지역혁신클러스터(R&D)사업 선정

2023.07
보건복지부, 홈스피탈 구현 기술 실증사업 선정

2023.08
HiCardi + H100 국내제조인증

2023.09
보건의료 개선을 위한 웨어러블 원격 환자 모니터링 기기 개발 업무협약(연세대 디지털헬스케어 혁신 연구소, 메쥬)

2023.09
HiCardi + 태국 의료기기 등록(TFDA)

2023.09
HiCardi + H100 태국 의료기기 등록(TFDA)

2023.10
Digital Healthcare Automotive(DHA) 솔루션 개발 및 플랫폼 구축 업무 협약(HL 만도, 메쥬)

2023.10
중소벤처기업부, 중소기업기술혁신개발(R&D) 사업 선정

2023.11
HiCardi + 인도네시아 의료기기 등록(MoH)

2023.11
한-아세안 품목별 원산지인증수출자 인증

2023.11
유상증자(기관투자)-Series B 완료(180억원)

2023.12
병원 내 고정형 게이트웨이 솔루션 개발 및 플랫폼 구축 업무 협약체결(PNT, 동아에스티㈜, 메쥬)

2023.12
소아-노인 보행 장애인의 삶의 질 향상과 사회통합을 위한 자율주행로봇 연구개발을 위한 협력(연세대 물리학과, 메쥬)

2024.01
모바일기반 디지털 헬스케어 산업 생태계 발전을 위한 양해각서 체결(위뉴, 메쥬)

2024.01
웨어러블 하이브리드 센서 기술 개발 업무협약(광운대 산학협력단, ㈜에스앤이솔루션, 메쥬)

2024.03
HiCardi + 사우디아라비아 의료기기 등록(SFDA)

2024.04
HiCardi + H100 일본 의료기기 등록(PMDA)

2024.05
중소벤처기업부, 2024년 제1차 해외규격인증획득지원사업(일반트랙) 선정

2024.05
중소벤처기업부, 글로벌 액셀러레이팅 지원사업(해외실증 PoC) 선정

2024.06
학술 연구 사업 및 공동 제품 개발을 목표로 연구 업무 협약 체결(AITRICS, 메쥬)

2024.07
정보통신산업진흥원, 2024년 디지털 혁신기업 글로벌 성장 R바우처 지원사업 선정

2024.08
중소벤처기업부, [강원 AI 헬스케어 글로벌혁신특구] AI 헬스케어 기업 육성 지원사업 선정

2024.08
HiCardi +를 활용한 Inpatient Monitoring System 구축사업 기술지원 확약(PNT, 메쥬)

2024.09
HiCardi + H100 FDA 승인(510(k))

2024.10
HiCardi+ 호주 의료기기 등록(ARTG)

2024.10
HiCardi 플랫폼과 연속혈당계 연동을 위한 개발 협약(아이센스, 메쥬)

2025.01
산업통상자원부, 시장주도형 K-센서 기술개발

2025.02
HiCardi+ 브라질 의료기기 등록(ANVISA)

2025.03
HiCardi M300 국내제조인증

2025.06
브라질SOCESP 2025 Hicardi+ 런칭

2025.07
기술특례상장, 기술성평가 통과

2025.07
상지대학교 사회공헌 얼라이언스 상호교류 업무협약

2025.07
산업통상자원부, 국가표준기술개발및보급 사업 선정

2025.09
과학기술정보통신부, 의료AI혁신생테계조성(닥터앤서3.0)사업 선정

2025.10
코스닥 상장 예비심사 청구

2025.12
한국산업기술진흥원, 2025 산업기술 R&D 우수성과 표창

2025.12
강원특별자치도, 의료기기산업 발전 기여 표창(조성필 부사장님)

2025.12
건강보험심사평가원, 심전도 감시(EX871 /원격 심박기술에 의한 감시) 요양급여 확인

2025.12
코스닥 상장 예비심사 승인

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동현황

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 원, 주)

종류
구분
증권신고서제출일 현재
제8기 (2025년말)
제7기(2024년말)
제6기(2023년말)
제5기(2022년말)
제4기(2021년말)

보통주
발행주식총수
8,332,400
8,332,400
264,140
259,880
255,000
255,000

액면금액
500
500
500
500
500
500

자본금
4,166,200,000
4,166,200,000
130,570,000
129,940,000
127,500,000
127,500,000

우선주
발행주식총수
-
-
151,920
151,920
108,417
108,417

액면금액
-
-
500
500
500
500

자본금
-
-
75,960,000
75,960,000
54,208,500
54,208,500

기타
발행주식총수
-
-
-
-
-
-

액면금액
-
-
-
-
-
-

자본금
-
-
-
-
-
-

합계
자본금
4,166,200,000
4,166,200,000
206,530,000
205,900,000
181,708,500
181,708,500

(주1)
상기 우선주는 상환전환우선주, 전환우선주입니다.

(주2)
2025년 8월 15일 당사가 발행한 상환전환우선주, 전환우선주를 모두 보통주로 전환 완료함에 따라 증권신고서 제출일 현재 종류주식은 없습니다.

(주3)
상기 자본금 변동추이는 법인등기부등본을 기준으로 작성하였으며, 회계기준에 따라 우선주를 부채로 인식하여, 재무제표상 자본금과 차이가 존재합니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
비고

보통주
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수
100,000,000
-
100,000,000

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
8,332,400
-
8,332,400

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
-
-
-

1. 감자
-
-
-

2. 이익소각
-
-
-

3. 상환주식의 상환
-
-
-

4. 기타
-
-
-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
8,332,400
-
8,332,400

Ⅴ. 자기주식수
-
-
-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
8,332,400
-
8,332,400

나. 자기주식 취득 및 처분 현황
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

다. 종류 주식의 현황

당사는 과거 우선주를 발행한 이력이 존재하나 증권신고서 제출일 현재 모두 보통주로 전환 완료되어 종류주식은 존재하지 않습니다.

5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일
당사의 최근 정관 개정일은 2025년 8월 19일이며, 임시주주총회에서 정관 변경 안건이 승인되었습니다.
나. 정관 변경 이력

정관변경일
해당주총명
주요변경사항
변경이유

2019.05.10
주주서면결의서
1. 전면 개정
회사 사업구조의 명확화와 지배구조·자본 관련 규정의 법령 반영을 위한 정관 전면 개정

2021.04.06
주주서면결의서
1. 주식 및 주권의 종류
투자 유치를 위한 제도적 기반 마련

2. 신주인수권

3. 우선주식수와 내용

4. 상환주

5. 전환주

6. 상환전환우선주

2023.03.20
정기주주총회
1. 보수와 퇴직금
임원 보수 및 퇴직금 이사회 중심 의사결정 구조 정비주식매수선택권 부여 기준 정비

2. 주식매수선택권

2025.03.31
정기주주총회
1. 회사가 발행할 주식의 총수
상장 추진을 위한 정관 전면 정비 (상장기업의 표준 정관 반영)전자증권 도입 반영

2. 주식 및 주권의 종류

3. 주식등의 전자 등록

4. 신주인수권

5. 신주의 동등배당

6. 이익배당 및 잔여재산 분배에 관한 종류 주식수와 내용

7. 상환에 관한 종류주식의 수와 내용

8. 전환에 관한 종류주식의 수와 내용

9. 상환전환우선주식의 수와 내용

10. 주식매수선택권

11. 명의개서대리인

12. 주주명부의 작성, 비치

13. 질권의 등록 및 신탁재산의 표시

14. 주권의 재발행

15. 주주명부의 폐쇄 및 기준일

16. 주주의 주소등의 신고

17. 사채의 발행

18. 전환사채의 발행

19. 신주인수권부사채의 발행

20. 이익참가부사채의 발행

21. 교환사채의 발행

22. 사채발행에 관한 준용기준

23. 사채 및 신주인수권증권에표시되어야할 권리의 전자 등록

24. 소집시기

25. 소집권자

26. 소집통지 및 공고

27. 의장

28. 결의

29. 총회의 의사록

30. 소집지

31. 이사 및 감사의 수

32. 대표이사의 선임 및 원수 등

33. 이사의 선임

34. 감사의 선임 및 해임

35. 이사의 임기

36. 감사의 임기 및 보선

37. 감사록

38. 이사회의 소집

39. 업무 집행

40. 감사의 직무

41. 이사의 보수와 퇴직금

42. 감사의 보수와 퇴직금

43. 재무제표, 영업보고서의 작성비치

44. 이익금의 처분

45. 이익 배당

46. 중간 배당

47. 배당금지급청구권의 소멸시효

2025.08.19
임시주주총회
1. 신주인수권
상장 추진을 위한 정관 추가 정비(문구 변경 및 보완)

2. 주식매수선택권

3. 주주명부의 작성, 비치

4. 주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고

5. 소집시기

6. 소집통지 및 공고

7. 의장의 질서유지권

8. 주주의 의결권

9. 상호주에 대한 의결권 제한

10. 의결권의 불통일 행사

11. 의결권 행사

12. 주주총회의 결의방법

13. 이사의 수

14. 이사의 선임

15. 이사의 임기

16. 이사의 직무

17. 이사의 의무

18. 이사의 보수와 퇴직금

19. 이사회의 구성과 소집

20. 이사회의 결의방법

21. 이사회의 의사록

22. 위원회

23. 상담역 및 고문

24. 대표이사의 선임

25. 대표이사의 직무

26. 감사의 수

다. 사업목적 현황

구 분
사업목적
사업영위 여부

1
통신판매업
영위

2
소프트웨어 개발 및 판매업
영위

3
의료기기 및 전자기기의 연구개발 용역업
영위

4
전자기기 기술용역업
영위

5
전자부품 개발, 제조, 판매, 렌탈, 수출입업
영위

6
전자기기 개발, 제조, 판매, 렌탈, 수출입업
영위

7
의료기기 개발, 제조, 판매, 렌탈, 수출입업
영위

8
위 각 호에 관련된 부대사업 일체
영위

라. 사업목적의 변경

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

[주요 용어 설명]

용어
용어
내용

1

이동형 원격 환자 모니터링 (Ambulatory Remote Patient

Monitoring, aRPM)

침상(병상)에 머무르는 환자뿐만 아니라 이동이 가능한 환자를 대상으로 생체신호 및 건강 데이터를 실시간으로 수집하고 의료진에게 전송하여 의료진이 원격으로 환자의 건강 상태를 관찰 및 관리하는 모니터링(감시)하는 방식

2
환자 모니터링 (Patient Monitoring)
환자의 생체신호 및 건강 데이터를 실시간으로 수집하고 의료진에게 전송하여 의료진이 환자의 건강 상태를 관찰 및 관리하는 모니터링(감시)하는 방식

3
환자 감시장치 (Patient Monitor)
환자의 생체신호(심박수, 호흡, 산소포화도, 혈압 등)를 실시간으로 측정 및 표시하고, 이상 발생 시 경보를 제공하는 의료기기

4
중앙 감시장치 (Central Monitoring System)
의료진이 여러 환자의 상태를 한 곳에서 실시간으로 모니터링(감시)할 수 있도록 설계된 시스템으로, 의료진이 효율적으로 다수의 환자 상태를 감시하고 이상 징후에 빠르게 대응할 수 있도록 도와주는 핵심 장비

5
환자 중앙 감시 (Central Patient Monitoring)
의료진이 여러 환자의 상태를 한 곳에서 실시간으로 모니터링(감시)하는 방식

6
심전도 침상감시 (ECG Bedside Monitoring)
입원 환자가 병상에 머무르는 동안 심전도를 지속적으로 측정·표시하여 환자의 심장 상태를 관찰하는 모니터링 방식

7

바이오메디컬 텔레메트리 (Biomedical Telemetry)

환자의 생체신호를 무선으로 전송해 의료진이 관찰할 수 있도록 하는 통신 기반 모니터링 기술 개념

8

홀터 심전계

(Holter ECG)

환자가 일상적인 활동 또는 안정 상태에서 일정 기간 동안 심전도를 연속적으로 기록하고, 기록된 데이터를 사후 분석하여 심장 리듬 이상 여부를 평가하는 휴대형(이동형) 심전도 기록 장치(의료기기)

9

웨어러블 패치

(Wearable Patch)

피부에 부착하여 사용하도록 설계된 소형·경량의 전자 기기로, 생체신호를 측정하고 무선 통신을 통해 데이터를 전송하는 기능을 갖는 착용형 기기

10

스마트 패치

(Smart Patch)

웨어러블 패치 중에서 생체신호의 단순 측정 기능을 넘어, 측정된 데이터를 처리·분석하거나 외부 시스템과 연동하는 소프트웨어 기능을 포함하는 확장 개념

11
온프레미스 (On-Premise)
서버, 소프트웨어 또는 정보 시스템을 외부 클라우드 환경이 아닌 의료기관 또는 조직 내부에 직접 설치하여 운영·관리하는 IT 인프라 구축 및 운용 방식

12
제세동 (Defibrillation)
심실세동 등 특정 치명적 부정맥 발생 시, 심장에 전기적 에너지를 전달하여 정상적인 심장 리듬의 회복을 시도하는 응급 의료 행위

13
제세동 보호 (Defibrillation Protection)
제세동 시행 시 발생하는 고전압 전기 에너지로부터 의료기기 및 환자 연결 회로가 손상되거나 오작동하지 않도록 설계된 전기적 안전 보호 기능

14
IEC 60601

의료용 전기기기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 국제 표준으로, 전기적
·기계적·생체적 위험으로부터 환자와 사용자를 보호하기 위한 일반 요구사항과 시험 방법을 규정한 규격 체계

15
IEC 60601-1
의료용 전기기기의 기본 안전 및 필수 성능에 대한 일반 요구사항을 규정한 국제 표준으로, IEC 60601 시리즈의 기본 규격

16
IEC 60601-2
의료용 전기기기 중 특정 기기 유형별로 적용되는 개별 요구사항을 규정한 국제 표준군으로, IEC 60601-1(기본 안전 및 필수 성능)에 추가하여 해당 장비의 특성을 반영한 세부 안전·성능 요구사항을 규정하고 있음

17
IEC 60601-2-27
심전도 모니터링 기능을 포함하는 환자 감시장치에 적용되는 개별 국제 표준으로, IEC 60601-1의 일반 요구사항에 추가하여 심전도 신호 표시, 알람 조건, 전기적 안전 등 장비 특성에 따른 안전 및 필수 성능 요구사항을 규정하고 있음

18
IEC 60601-2-47
이동형 심전도 기록 장치(홀터 심전계)에 적용되는 개별 국제 표준으로, IEC 60601-1의 일반 요구사항에 추가하여 장시간 심전도 기록 환경에서의 전기적 안전 및 필수 성능 요구사항을 규정하고 있음

19
IEC 80601-2-49
다기능 환자 감시장치에 적용되는 개별 국제 표준으로, IEC 60601-1의 일반 요구사항에 추가하여 병원 환경에서 사용되는 환자 감시장치의 안전 및 필수 성능 요구사항을 규정하고 있음

20
ISO 13485
의료기기의 설계, 개발, 제조, 설치 및 사후 관리 전반에 적용되는 품질경영시스템에 관한 국제 표준으로, 의료기기의 안전성과 일관된 품질 확보를 위한 조직의 관리 요구사항을 규정함

21
FDA 510(k)
의료기기를 미국 시장에 시판하기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 제출하는 사전 신고 제도로, 기존에 시판 중인 의료기기와의 실질적 동등성(Substantial Equivalence)을 입증하는 제도

22
GMP (Good Manufacturing Practice)
의료기기의 제조 및 품질관리에 관한 우수 제조 기준으로, 원자재 관리부터 제조·검사·보관·출하에 이르는 전 과정에서 일관된 품질과 안전성을 확보하기 위한 관리 기준을 규정함

23
E6545
국민건강보험 요양급여 행위 코드로, 심전도 감시를 목적으로 한 홀터 심전도 기록 검사 중 기록 시간이 48시간 이내인 경우에 적용되는 급여 코드(홀터기록 48시간 이내)

24
E6556
국민건강보험 요양급여 행위 코드로, 심전도 감시를 목적으로 한 홀터 심전도 기록 검사 중 기록 시간이 48시간을 초과하고 7일 이내인 경우에 적용되는 급여 코드(홀터기록 48시간 초과 7일 이내)

25
E6544
국민건강보험 요양급여 행위 코드로, 입원 환자를 대상으로 병원 내 병상 환경에서 심전도를 지속적으로 관찰·감시하는 심전도 침상감시 행위에 적용되는 급여 코드(심전도 침상감시)

26
E7230
국민건강보험 요양급여 행위 코드로, 입원 환자를 대상으로 산소포화도(SpO2)를 지속적으로 관찰·감시하는 의료 행위에 적용되는 급여 코드(경피적 혈액 산소포화도 측정)

27
EX871
국민건강보험 요양급여 행위 코드로, 원격심박기술을 이용하여 심전도를 포함한 심장 리듬 정보를 원격으로 감시·분석하는 행위에 적용되는 급여 코드(원격심박기술에 의한 심전도 감시)

당사는 환자의 생체신호를 실시간으로 측정·분석·전송·관리할 수 있는 이동형 원격 환자 모니터링(aRPM, Ambulatory Remote Patient Monitoring) 솔루션을 제공하는 의료기기 전문 기업입니다. 당사는 병원 내외 환자 모니터링의 사각지대 문제, 의료 인력 부족 문제, 실시간 대응 한계 극복 등 의료 현장의 구조적 문제 해결을 목표로 설립된 기술 기반 기업입니다.

당사는 2007 년부터 바이오메디컬 텔레메트리(Biomedical Telemetry) 기반의 심전도, 호흡, 혈압, 산소포화도, 체온 등의 다양한 생체신호의 실시간 계측 및 처리 기술 연구를 지속해 왔으며, 비접촉식 생체신호 측정, MRI 환경 생체신호 게이팅, 웨어러블 혈당 측정 등 다양한 응용기술을 단계적으로 축적해 왔습니다. 이후 다수의 정부 연구과제를 수행을 통해 웨어러블 생체신호 계측 단말기 및 관련 특허를 확보함으로써, 이동형 원격 환자 모니터링 구현을 위한 원천기술 기반을 확립하였습니다.

2018년 법인 전환 이후에는 연구 성과를 상용화 단계로 발전시키며, 다양한 생체신호를 실시간으로 측정·분석·전송할 수 있는 웨어러블 패치형 환자 감시장치인 HiCardi 시리즈와 이를 병원 환경에서 통합적으로 운용하기 위한 소프트웨어 솔루션(SmartView, LiveStudio)을 독자적으로 개발하였습니다. HiCardi 시리즈는 초소형·경량 하드웨어 설계, 디지털 기반 신호처리 기술, 제세동 보호 회로 통합 등 병원 환경에서 요구되는 핵심 요건을 모두 반영하여 설계되었으며, 2020년 국내 의료기기 제조 인증을 획득하고 요양급여대상으로 인정받았습니다. 특히 HiCardi는 국내 최초로 심전도 침상감시와 홀터기록에 대해 동시에 요양급여대상으로 인정받음으로써 병원 내 원격 환자 모니터링과 홀터 심전도 모니터링에 모두 적용 가능한 기술적 차별성과 제도적 요건을 충족하였습니다.

이러한 기술과 제품을 기반으로 당사는 병원 내 '원격 환자 모니터링 사업'과 '홀터 심전도 모니터링 사업'을 양대 축으로 사업을 전개하고 있습니다. 국내에서는 전략적 파트너사인 동아에스티㈜가 보유한 전국 21개 영업지점을 중심으로 유통망을 구축하였으며, 2026년 1월 기준으로 25개 상급종합병원, 56개 종합병원 및 500여 개 병·의원에서 실제 진료 환경에 활용되고 있습니다. 해외 시장의 경우 CE, FDA, ANVISA 등 주요 글로벌 인허가를 기반으로 유럽, 남미, 중동, 동남아 등 19개국 이상에서의료기기 등록을 완료하였으며, 현지 유통사를 통해 수출 기반을 확대하고 있습니다.

당사의 원격 환자 모니터링 사업은 입원 환자를 대상으로 병원 환경에서 생체신호를 실시간으로 측정·분석·전송·관리할 수 있는 환자 모니터링 솔루션을 의료기관에 공급하는 사업입니다. 이를 위해 당사는 웨어러블 패치형 환자 감시장치 'HiCardi' 시리즈를 자체 개발하였으며, 해당 제품은 환자가 병상에 머무르는 상태뿐만 아니라 병원 내 이동중인 상태에서도 실시간으로 원격 환자 모니터링이 가능하도록 설계되었습니다. HiCardi 시리즈는 초소형·경량 구조의 하드웨어 설계, 디지털 기반 신호처리 기술, 제세동 보호 설계 등 병원 환경에서 요구되는 안전성과 운용 요건을 반영하고 있으며, 환자감시장치 용도의 의료기기 인증을 획득하였습니다.

아울러 당사는 웨어러블 패치로부터 측정되는 생체신호 데이터를 확인·전송·관리할 수 있도록 소프트웨어(SmartView, LiveStudio)를 함께 제공하고 있습니다. 이를 통해 의료기관은 기존 고정형 환자 감시장치 중심의 환자 모니터링 체계를 보완하여, 보다 유연한 환자 모니터링 환경을 구축할 수 있습니다. 해당 사업은 상급종합병원 및 종합병원을 중심으로 실제 병동 환경에서 적용이 확대되고 있으며, 병원 환경에 맞춘 구축형 사업 구조를 통해 당사의 주력 매출 기반을 형성하고 있습니다.

당사의 홀터 심전도 모니터링 사업은 외래 및 검사 환경에서 장시간 심전도 기록이 필요한 의료기관을 대상으로, 홀터심전계 용도의 의료기기 및 분석 서비스를 공급하는 사업입니다. HiCardi 시리즈는 홀터심전계 용도의 의료기기 인증을 획득하여, 일정 기간 동안의 심전도 연속 기록이 가능하도록 설계되었습니다. 이를 통해 당사는 병원 내 환자 모니터링 환경뿐만 아니라, 외래 진료 및 심전도 검사 환경까지 적용 범위를 확장하고 있습니다. 홀터 심전도 모니터링 사업은 원격 환자 모니터링 사업과 동일한 하드웨어 및 핵심 기술을 기반으로 운영되며, 병원 내 환자 모니터링 솔루션 도입 이후 검사 영역으로 자연스럽게 확장되는 사업 구조를 갖고 있습니다.

당사는 현재 운영 중인 원격 환자 모니터링 및 홀터 심전도 모니터링 사업을 중심으로, 병원 환경에서의 활용 범위를 단계적으로 확대하는 방향으로 사업을 전개할 계획입니다. 특히 원격 환자 모니터링 사업을 기반으로, 적용 병동 및 진료과 확대, 병원 내 운용 효율성 제고 등을 통해 의료기관 내 사용 범위를 점진적으로 넓혀 나갈 예정입니다.

아울러 심전도를 포함한 생체신호 데이터의 임상적 활용 가능성을 높이기 위한 연구개발을 지속하여, 의료현장에서의 실사용성을 중심으로 제품과 솔루션을 고도화해 나갈 계획입니다. 최근에는 aRPM 플랫폼 고도화를 위해 단일 웨어러블 패치에서 다중 생체신호를 동시에 측정 및 분석, 전송할수 있는 신규 제품 개발을 추진하고 있으며, 생체신호 분석 범위를 점진적으로 확대함으로써 병원 환경에서의 활용 가능성을 높이기 위한 연구 개발을 지속하고 있습니다. 아울러 AI 기반 디지털 바이오마커 개발 및 고위험군 조기 예측 기술 확보를 위한 중장기 연구개발 전략을 추진하고 있으며, 이를 통해 다양한 임상 환경에 적용 가능한 고도화된 디지털 헬스케어 솔루션 기업으로의 성장을 도모하고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 매출 현황 및 비중

(단위 : 백만원)

매출유형
제품명
2022년도(제5기)
2023년도(제6기)
2024년도(제7기)
2025년도 3분기말(제8기 3분기말)

매출액
비율
매출액
비율
매출액
비율
매출액
비율

자사제품
매출1위
환자감시장치 주1)
650
49.06%
1,484
38.74%
1,451
61.33%
2,422
45.30%

매출2위
홀터 심전계 주2)
463
34.99%
1,589
41.49%
111
4.69%
422
7.89%

기타
기타 제품 및 용역
211
15.96%
362
9.44%
723
30.56%
1,545
28.89%

소 계
1,325
100.00%
3,435
89.67%
2,285
96.58%
4,400
82.08%

하 청 제 품
-
-
-
-
-
-
-
0.00%

상 품
-
-
396
10.33%
81
3.42%
958
17.92%

매 출 총 계
1,325
100.00%
3,830
100.00%
2,366
100.00%
5,347
100.00%

업 종 코 드
C27112 (전기식 진단 및 요법 기기 제조업)

주1)
당사의 매출 1위 제품 품목인 환자감시장치는 「한국표준산업분류」에 따른 일반적 제품명으로 기재한 것으로, 당사가 사업의 개요에서 설명한 병원 내 '원격 환자 모니터링 사업'의 주력 제품군에 해당합니다. 해당 매출액은 당사가 보유한 HiCardi+ 및 HiCardi M300 제품의 매출을 합산하여 산출한 금액입니다.

주2)
당사의 매출 2위 제품 품목인 홀터 심전계는 「한국표준산업분류」에 따른 일반적 제품명으로 기재한 것으로, 당사가사업의 개요에서 설명한 '홀터 심전도 모니터링 사업'에 해당하는 제품군입니다. 해당 매출액은 당사가 보유한 HiCardi 및 HiCardi+ H100 제품의 매출을 합산하여 산출한 금액입니다.

나. 주요 제품 등의 내용

당사는 바이오메디컬 텔레메트리 기술을 기반으로 환자의 생체신호를 실시간으로 측정·분석·전송·관리 할 수 있는 원격 환자 모니터링 솔루션과 홀터 심전도 모니터링 솔루션을 국내외 의료기관에 제공하고 있습니다

원격 환자 모니터링 솔루션 및 홀터 심전도 모니터링 솔루션

당사의 제품은 상기 솔루션을 구현하기 위해 다양한 생체신호를 측정하는 하드웨어인 웨어러블 스마트 패치와 이를 병원 환경에서 통합적으로 운용하기 위한 소프트웨어 시스템으로 구성되어 있습니다.

[당사 기술제품 분류별 사업 현황]

대분류
중분류
소분류(제품명)
사업(출시)현황

하드웨어
스마트 패치
HiCardi
현재 (2021)

HiCardi+
현재 (2022)

HiCardi+ H100
현재 (2023)

HiCardi M300
현재 (2025)

HiCardi M350
출시예정(2026)

소프트웨어
모바일 게이트웨이 소프트웨어
SmartView
현재 (2021)

환자 감시용 소프트웨어
LiveStudio
현재 (2021)

[당사 기술제품 개요 및 설명]

제품명
제품 설명

HiCardi
환자의 심전도, 부정맥, 온도, 활동 상태 등을 최대 24시간 동안 연속적으로 실시간 측정·분석하고 무선으로 전송할 수 있는 초소형, 초경량 웨어러블 스마트 패치

HiCardi+
환자의 심전도, 부정맥, 호흡, 온도, 활동 상태 등을 최대 72시간 동안 연속적으로 실시간 측정·분석하고 무선으로 전송할 수 있는 의료용 웨어러블 스마트 패치

HiCardi+ H100
환자의 심전도, 부정맥, 활동 상태 등을 72시간 동안 연속적으로 기록하고 분석하여 내장 메모리에 저장할 수 있는 의료용 웨어러블 스마트 패치

HiCardi M300
환자의 멀티채널 심전도, 부정맥, 호흡, 활동 상태 등을 최대 72시간 동안 연속적으로 실시간 측정·분석하고 무선으로 전송할 수 있는 의료용 웨어러블 스마트 패치

HiCardi M350
환자의 멀티채널 심전도 외에도 산소포화도, 호흡, 혈압, 체온 등 다양한 생체신호를 최대 48시간 동안 연속적으로 실시간 측정·분석하고 무선으로 전송할 수 있는 멀티파라미터 의료용 웨어러블 스마트 패치

SmartView
스마트 패치 제품군과 연동하여 환자의 주요 생체신호(심전도, 심박수, 부정맥, 호흡수, 산소포화도, 혈압 등)를 실시간으로 표시하고, 병원 서버로 무선으로 전송하는 모바일 기반 게이트웨이 소프트웨어

LiveStudio
스마트 패치와 스마트뷰(SmartView)로부터 수집된 환자의 생체신호와 분석된 정보를 실시간으로 표시, 저장, 분석할 수 있는 웹 기반 환자 감시용 소프트웨어

1) 스마트 패치

당사의 스마트 패치 제품군은 병원 내외 다양한 환경에서 환자의 생체신호를 실시간으로 측정·분석하고 무선으로 전송할 수 있도록 설계된 웨어러블 의료기기입니다. 당사는 시장의 요구에 맞추어 총 5종의 스마트 패치 제품을 보유(4종 출시, 1종 출시 예정)하고 있으며, 각 제품은 목적에 따라 이동성, 다중 생체신호 측정, 실시간 알람 등 기능을 탑재하여 의료진의 신속한 대응과 환자의 연속적 모니터링을 효과적으로 지원하고 있습니다.

또한, 제세동 보호(Defibrillation Protection)와 같은 응급 대응 기능을 내장하고 있으며, 심전도, 호흡, 온도, 활동 등 다양한 생체신호를 고정밀로 측정·분석할 수 있도록 국제 표준 규격을 충족하는 제품 라인업으로 구성되어 있습니다. 주요 제품별 기능, 용도 및 특징은 다음과 같습니다.

① HiCardi +

당사의 대표 제품으로, 환자 감시장치(IEC 80601-2-49)와 홀터 심전계(IEC 60601-2-47) 인증을 동시에 획득한 조합형 의료기기입니다. 하나의 장비로 심전도, 호흡, 온도, 활동량 등을 최대 72시간 연속 측정·분석·전송할 수 있으며, 실시간 알람 기능을 통해 병원 및 응급 상황에서 즉각적인 대응이 가능합니다. 또한 제세동 보호 기능이 내장되어 있어 구급차와 응급실에서도 안전하게 사용할 수 있으며, 요양급여 항목으로는 '심전도 침상감시(E6544)', '원격심박기술에 의한 심전도 감시(EX871)', '홀터 기록(E6556, 48시간 초과 7일 이내)'을 적용할 수 있습니다.

[HiCardi+의 기능 및 사양]

② HiCardi+ H100

본 제품은 홀터 심전계 전용 모델로, 홀터 심전계 국제 표준 규격(IEC 60601-2-47)을 충족하는 웨어러블 스마트 패치 입니다. 일상생활 중 장시간 심전도 데이터를 내장 메모리에 기록하며, 이를 기반으로 부정맥 등 심장 질환에 대한 정밀 분석이 가능합니다. HiCardi+와 동일한 하드웨어 플랫폼을 기반으로 하지만, 실시간 모니터링이 아닌 기록 중심의 진단 목적에 최적화되어 있습니다. 특히 HiCardi+ H100(홀터 심전계)은 FDA 인증 과정에서 알고리즘 요구사항까지 충족한 웨어러블 의료기기 입니다. 요양급여 항목으로는'홀터 기록(E6556, 48시간 초과 7일 이내)’을 적용할 수 있습니다.

[HiCardi+ H100의 기능 및 사양]

③ HiCardi M300

본 제품은 환자 감시장치 국제 표준 규격(IEC 80601-2-49)과 심전도 모니터링 국제 표준 규격(IEC 60601-2-27)을 충족하며, 다채널 심전도, 호흡, 활동 등 다중 생체신호를 실시간으로 측정·분석·전송할 수 있습니다. HiCardi+의 측정 성능과 사용 편의성을 유지하면서, 2채널 ECG를 직접 측정하고 4채널을 추가로 계산하여 총 6채널 심전도를 구현할 수 있습니다. 단일채널 ECG와 달리 여러 방향에서 심장의 전기적 활동을 관찰할 수 있어, 심장 전도 시스템에 대한 보다 풍부한 정보를 제공하고 부정맥 등 전기적 이상을 더욱 정확하게 검출할 수 있습니다. 또한 USB-C 케이블 연결 방식을 적용하여 사용자 편의성을 한층 높였습니다. 요양급여 항목으로는'심전도 침상감시(E6544)’,'원격 심박 감시(EX871)’를 적용할 수 있습니다.

hicardi m300의 기능 및 사양 .jpg
HiCardi M300의 기능 및 사양

④ HiCardi M350

HiCardi M350은 다음과 같은 복수의 국제 표준 규격을 만족하는 다기능 환자감시장치로, 2026년 출시를 계획하고 있습니다.

구분
적용 국제표준
설명

환자감시장치
IEC 80601-2-49
다기능 환자감시장치의 기본 안전 및 필수 성능

심전계
IEC 60601-2-27
심전도 모니터링 장비 안전 및 성능 요건

전자체온계
ISO 80601-2-56
체온 측정기기의 안전 요건

산소포화도계
ISO 80601-2-61
펄스옥시미터 안전 요건

전자혈압계
ISO 81060-2
자동 혈압 측정기의 임상 정확도 검증 요건

본 제품은 기존 고정형 환자 감시장치 수준의 성능을 제공하는 웨어러블 스마트 패치로, 6채널 심전도, 산소포화도, 호흡, 혈압, 체온, 활동 상태 등 다양한 생체신호를 연속 측정하고 실시간으로 무선 전송할 수 있는 기능을 갖추고 있습니다. 전통적인 고정형 대형 환자 감시장치 대비 착용 및 측정 편의성을 높인 소형·경량 웨어러블 형태이며, 기존 웨어러블 스마트 패치보다 더 많은 파라미터를 측정할 수 있어 차세대 환자 감시장치의 대안으로 개발되고 있습니다.

Hicardi M350의 기능 및 사양

2) 소프트 웨어

① SmartView (스마트뷰)

본 소프트웨어는 스마트 패치 제품군과 연동하여 심전도, 호흡, 심박수, 호흡수, 온도(피부온, 체온), 산소포화도, 혈압수 등의 데이터를 모바일 기기를 통해 실시간으로 수신하여 표시하고, 병원 서버로 전송하는 모바일 기반 게이트웨이 소프트웨어입니다. 실시간 파형 표시, 알람 기능, 보안성이 강화된 데이터 암호화를 지원하며, 의료진이 환자의 상태를 신속하게 인지하고 대응할 수 있도록 설계되었습니다.

SmartVIew의 기능 및 사양

② LiveStudio (라이브스튜디오)

본 소프트웨어는 스마트 패치와 SmartView로부터 수집된 데이터를 웹 기반 환자 감시용 소프트웨어를 통해 통합 관리하는 중앙 모니터링 솔루션입니다. 최대 256명 환자의 데이터를 하나의 화면에서 동시에 모니터링할 수 있으며, 파형·이벤트 로그 분석, 자동 알람 등 고도화된 기능을 지원합니다. 또한 알람(alarm) 국제 표준 규격(IEC 60601-1-8)을 기반으로 환자 위험 감지 시스템을 탑재하고 있으며, 온프레미스와 클라우드 환경을 모두 지원합니다. 이를 통해 실시간 분석 기능으로 병원 내 감시장비 인프라를 보완하거나 일부 대체할 수 있습니다.

LiveStudio의 기능 및 사양

다. 주요제품 등의 가격 변동 추이

당사가 제공하는 주요 제품 및 서비스의 가격은 시장 경쟁에 영향을 미칠 수 잇는 민감한 정보에 해당하므로, 경쟁력 보호를 위하여 본 증권신고서에는 기재를 생략하였습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료에 관한 사항
당사는 원격 환자 모니터링 솔루션과 홀터 심전도 모니터링 솔루션을 국내외 의료기관에 제공하는 의료기기 전문 기업으로서, 국제 의료기기 품질경영시스템 표준인 ISO 13485에 기반한 원재료 관리 체계를 구축·운영하고 있습니다. 제품에 사용되는 주요 원재료는 PCB, 전자부품, 배터리, 전극 등으로, 대부분 국내외에서 안정적으로조달 가능하며, 모든 원재료는 ISO 13485 품질경영시스템에 따라 공급업체 선정, 입고 검사, 추적 관리 등 전 과정에 대해 체계적으로 관리되고 있습니다.

특히 2022년 반도체 수급난을 경험한 이후, ISO 13485 요구사항에 부합하도록 복수의 공급업체 확보, 전략적 재고 관리 및 공급망 리스크 관리 프로세스를 강화하는 등 원재료 수급 안정화를 위한 선제적 노력을 지속하고 있습니다. 이를 통해 원재료 단계부터 완제품에 이르기까지 일관된 품질 수준을 유지하고 있습니다.

(1) 원재료 매입현황

(단위 : 천원, 달러)

매입 유형
품목
구분
2022년도 (제5기)
2023년도 (제6기)
2024년도 (제7기)
2025년도 3분기말 (제8기 3분기말)

원재료
ADC
국내
23,311
-
-
-

수입
99,606
104,588
22,472
26,773

소계
122,917
104,588
22,472
26,773

Power
국내
5,350
9,280
4,002
5,000

수입
40,110
9,649
19,606
24,345

소계
45,460
18,929
23,608
29,345

Connector
국내
9,459
18,251
37,883
18,244

수입
-
15,536
16,247
18,156

소계
9,459
33,787
54,130
36,400

Memory
국내
11,533
13,452
3,348
35,223

수입
-
-
-
-

소계
11,533
13,452
3,348
35,223

Sensor
국내
129,185
2,700
32,022
4,638

수입
29,902
5,868
-
27,358

소계
159,087
8,568
32,022
31,996

MCU
국내
92,828
15,474
29,034
13,281

수입
-
-
7,311
-

소계
92,828
15,474
36,345
13,281

Wireless
국내
30,625
47,504
67,005
-

수입
-
-
-
-

소계
30,625
47,504
67,005
-

Case
국내
35,602
57,265
31,962
85,661

수입
-
-
-
-

소계
35,602
57,265
31,962
85,661

PCB
국내
26,955
22,920
19,290
34,681

수입
-
-
-
-

소계
26,955
22,920
19,290
34,681

electrode
국내
62,800
12,000
22,560
52,080

수입
6,619
-
-
-

소계
69,419
12,000
22,560
52,080

Battery
국내
47,460
20,650
68,200
-

수입
-
-
-
-

소계
47,460
20,650
68,200
-

부자재
국내
122,125
140,449
66,458
125,533

수입
137
41,425
7,317
15,974

소계
122,262
156,554
73,775
141,507

원재료합계
국내
597,233
359,945
381,764
374,341

수입
176,374
177,066
72,953
112,606

소계
773,607
537,011
454,717
486,947

외주가공비
SMT
국내
26,258
28,470
18,678
34,745

수입
-
-
-
-

소계
26,258
28,470
18,678
34,745

조립
국내
26,936
33,825
16,886
19,798

수입
-
-
-
-

소계
26,936
33,825
16,886
19,798

외주가공비합계
국내
53,194
62,295
35,564
54,543

수입
-
-
-
-

소계
53,194
62,295
35,564
54,543

상품
펄스옥시미터
국내
-
-
-
-

수입
-
250,190
76,841
580,504

소계
-
250,190
76,841
580,504

기타
국내
-
-
-
57,041

수입
-
-
-
-

소계
-
-
-
57,041

상품합계
국내
-
-
-
57,041

수입
-
-
-
580,504

소계
-
250,190
76,841
637,545

총합계
국내
650,427
422,240
417,328
485,925

수입
176,374
427,256
149,794
693,110

소계
826,801
849,496
567,122
1,179,035

(2) 원재료 가격변동 추이당사에서 구매하는 주요 원재료의 경우 구매 시점 및 수량에 따른 단가 변동이 있으며, 같은 품목이지만 규격에 따라 단가도 다르기 때문에 해당 해당 품목에 대한 평균치 금액으로 산정하였습니다.

(단위 : 원, 달러)

품목
2022년도 (제5기)
2023년도 (제6기)
2024년도 (제7기)
2025년 3분기 (제8기)

ADC
국내
22,054
-
-
-

수입
4,743($3.4)
11,418($8.6)
3,745($2.71)
4,462($3.25)

Power
국내
829
619
167
10,000

수입
802($0.62)
459($0.36)
436($0.31)
541($0.35)

Connector
국내
304
351
261
3,041

수입
-
575($0.43)
290($0.21)
182($0.12)

Memory
국내
3,720
3,363
279
4,003

수입
-
-
-
-

Sensor
국내
2,495
540
543
1,546

수입
2,392($1.83)
1,956($1.5)
-
2,736($1.86)

MCU
국내
3,795
5,158
4,148
4,427

수입
-
-
2,924($2.17)
-

Wireless
국내
6,125
6,789
6,703
-

수입
-
-
-
-

Case
국내
1,262
1,784
1,776
2,226

수입
-
-
-
-

PCB
국내
1,892
1,442
839
2,285

수입
-
-
-
-

electrode
국내
307
600
188
246

수입
662($0.43)
-
-
-

Battery
국내
2,373
4,130
3,789
-

수입
-
-
-
-

부자재
국내
316
161
91
179

수입
46($0.03)
184($0.14)
385($0.28)
160($0.11)

주1)
부자재는 주요 자재에 해당하지 않으며, 원재료 비중이 10% 미만인 자재들로 구성되어 있습니다. 따라서 부자재 단가는 개별 자재별 단가를 산출하지 않고, 합산 금액을 기준으로 평균 단가를 산출하여 기재하였습니다.

3) 주요 매입처에 관한 사항

(단위 : 천 원, 달러)

품 목
구 입 처
2022연도 (제5기)
2023연도 (제6기)
2024연도 (제7기)
2025년 3분기 (8기)
결제조건

주요 반도체 IC
국내
A사
108,142
38,206
-
31,647
세금계산서 발행 후 30일 이내

국내
B사
30,625
47,504
67,005
-
세금계산서 발행 후 30일 이내

국내
C사
11,533
-
3,348
15,620
세금계산서 발행 후 30일 이내

수입
D사
114,521
128,149
41,157
51,119
선입금

$83,331
$96,836
$29,790
$35,190

수입
E사
54,967
-
-
-
선입금

$42,230

PCB
국내
F사
20,385
15,060
8,700
19,567
세금계산서 발행 후 30일 이내

국내
G사
11,150
10,360
10,590
12,900
세금계산서 발행 후 30일 이내

electrode
국내
H사
62,800
-
-
-
세금계산서 발행 후 30일 이내

국내
I사
-
17,179
26,328
58,828
세금계산서 발행 후 30일 이내

Battery
수입
J사
47,460
20,650
50,200
-
세금계산서 발행 후 30일 이내

부자재
국내
K사
62,116
27,821
11,182
12,291
세금계산서 발행 후 30일 이내

Case
국내
L사
40,579
55,660
26,140
51,260
세금계산서 발행 후 30일 이내

SMT
국내
M사
11,325
13,420
15,428
45,893
세금계산서 발행 후 30일 이내

Case 및 조립
국내
N사
21,832
39,427
45,856
50,446
세금계산서 발행 후 30일 이내

상품(펄스옥시미터)
수입
O사
-
250,190
76,841
580,504
선입금

$190,148
$57,100
$422,291

기타
국내
부자재 등
222,480
136,953
152,549
187,474
세금계산서 발행 후 30일 이내

수입
부자재 등
6,887
48,917
31,795
61,488
선입금

$4,265
$36,954
$22,706
$41,787

주1)
당사의 주요 매입처에 관한 사항은 해당 거래처의 주요 구매 품목을 중심으로 기재하였습니다.

나. 생산 설비 등에 관한 사항(1) 생산능력, 생산실적, 가동률 등에 관한 사항

(단위 : 대수, 원)

제품품목명
구분주)
2022년도 (제5기)
2023년도 (제6기)
2024년도 (제7기)
2025년 3분기말 (제8기 3분기말)

수량
금액
수량
금액
수량
금액
수량
금액

HiCardi
생산능력
24,700
-
24,800
-
24,800
-
18,500
-

생산실적
528
264,000,000
2,330
1,165,000,000
75
37,500,000
1
500,000

가동율
2.14%
9.4%
0.30%
0.01%

기말재고
2,162
59,625,047
1,882
55,396,897
1,632
45,508,039
1,630
78,022,444

HiCardi+
생산능력
24,700
-
24,800
-
24,800
-
18,500
-

생산실적
812
649,600,000
1,705
1,364,000,000
2,480
1,984,000,000
2,607
2,085,600,000

가동율
3.29%
6.88%
10.00%
14.09%

기말재고
953
52,845,317
147
8,817,638
97
8,280,204
498
30,853,938

HiCardi+ H100
생산능력
-
-
24,800
-
24,800
-
18,500
-

생산실적
-
-
1,364
954,800,000
1,885
1,319,500,000
104
72,800,000

가동율
-
5.50%
7.60%
0.56%

기말재고
-
-
516
40,817,036
698
68,272,417
576
56,618,039

HiCardi M300
생산능력
-
-
-
-
-
-
17,077
-

생산실적
-
-
-
-
-
-
556
667,200,000

가동율
-
-
-
3.01%

기말재고
-
-
-
-
-
-
71
7,859,373

주1)
생산 능력 = 연간 총 가동시간 / 소요시간

주2)
생산 실적 = 실제 연간 생산 수량

주3)
가동율 = (생산실적 x 소요시간) / 총 가동시간 x 100

주4)
금액 = 당사 평균 판매단가 기준 산정

(2) 생산설비에 관한 사항

(단위 : 원)

소재지
자산별
소재지
기초 가액
당기증감
당기 상각
기말 가액
비고

증가
감소

본사 및 제조공장

토지
-
-
-
-
-
-

시설장치
강원도 원주시
1,000,000
19,525,000
-
1,421,250
20,525,000

기업도시로 200, 808호

기계장치
강원도 원주시
49,140,600
1,800,000
0
4,009,757
50,940,600

기업도시로 200, 808호

공구와기구
강원도 원주시
162,124,880
137,480,000
-
35,680,230
299,604,880

기업도시로 200, 808호

비품(제조)
강원도 원주시
15,486,437
5,820,365
-
2,812,481
21,306,802

주1)
2025년 3분기말 재무제표 기준

주2)
제품 생산을 위한 SMT 및 조립 등의 업무는 외주 생산 업체를 통하여 진행되고 있으며, 당사는 완제품 포장, 품질 관리, 고객사 검수 등을 담당하고 있기 때문에 당사가 보유 중인 생산에 사용되는 유형자산은 일부 계측기, 분석기 등의 소형 장비입니다.

주3)
본사 및 제조공장의 소재지 위치는 강원도 원주시 기업도시로 200 입니다.

(3) 설비의 신설, 매입 계획

당사의 제품 생산을 위한 원자재의 임가공, 조립, 배선 등 업무는 전량 외주 생산 업체를 통하여 진행되어 향후 1년 이내에 투자를 개시하기로 결정한 설비는 없습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출현황

(단위 : 천원, 달러)

매출유형
품목
2025년도 3분기말(제8기 3분기말)
2024년도(제7기)
2023년도(제6기)
2022년도(제5기)

수량
금액
수량
금액
수량
금액
수량
금액

제품
환자감시장치
HiCardi+
수출
51

26,023

($18,170)

126
85,216 ($62,436)
60
36,075 ($29,255)
16

9,868

($7,320)

내수
2,455
1,736,281
1,694
1,365,900
1,589
1,452,450
1,900
859,000

소계
2,506

1,762,304

($18,170)

1,820

1,451,116

($62,436)

1,649

1,488,525

($29,255)

1,916
868,868 ($7,320)

HiCardi M300
수출
-
-
-
-
-
-
-
-

내수
550
660,000
-
-
-
-
-
-

소계
550
660,000
-
-
-
-
-
-

홀터심전계
HiCardi+ H100
수출
-
-
103
52,837 ($38,350)
-
-
-
-

내수
605
421,520
235
161,768
600
420,000
-
-

소계
605
421,520
338

214,605

($38,350)

600
420,000
-
-

기타 제품 및 용역
기타
수출
429

18,035

($12,505)

514

14,476

($10,455)

2,000
964,049 ($747,500)
31

6,807

($5,255)

내수
5,337
236,184
6,430
62,952
4,848
351,823
5,916
422,176

소계
5,766

254,219

($12,505)

6,944

77,428

($10,455)

6,848

1,315,872

($747,500)

5,947

428,983

($5,255)

용역
환자감시장치
LiveStudio(주1)
수출
119

15,862

($11,358)

120

3,030

($2,206)

-
-
-
-

내수
12,209
462,955
970
334,393
12,755
124,753
1,069
22,447

소계
12,328

478,817

($11,358)

1,090
337,423 ($2,206)
12,755
124,753
1,069
22,447

홀터심전계
분석권 (48h초과)(주1)
수출
-
-
-
-
-
-
-
-

내수
3,628
105,031
3,477
100,659
1,660
48,057
98
2,837

소계
3,628
105,031
3,477
100,659
1,660
48,057
98
2,837

기타 제품 및 용역
기타
수출
-
-
-
-
-
-
-
-

내수
64,312
706,538
2,233
103,970
684
37,461
57
1,375

소계
64,312
706,538
2,233
103,970
684
37,461
57
1,375

상품
기타 제품 및 용역
펄스옥시미터3150및 기타
수출
-
-
23

7,828

($5,676)

-
-
-
-

내수
850
958,296
51
73,340
517
395,820
-
-

소계
850
958,296
74
81,168 ($5,676)
517
395,820
-
-

합계(주2)
수출
599

59,920

($42,033)

886
163,387 ($119,123)
2,060
1,000,123 ($776,755)
47
16,675 ($12,575)

내수
89,946
5,286,805
15,090
2,202,983
22,653
2,830,364
9,040
1,307,835

소계
90,545

5,346,725

($42,033)

15,976
2,366,370 ($119,123)
24,713

3,830,487

($776,755)

9,087
1,324,510 ($12,575)

주1)
수익기준서 제1115호에 따라, 기간에 걸쳐 이행되는 용역 매출은 계약기간에 따라 배분하여 매출로 인식하였습니다.

나. 판매경로 및 방법

(1) 판매조직
당사는 원격 환자 모니터링 솔루션과 홀터 심전도 모니터링 솔루션의 사업화를 위해 사업개발본부를 중심으로 한 전담 판매·사업화 조직을 구성하여 운영하고 있습니다. 사업개발본부 산하에 영업 1팀, 영업 2팀, CDX팀이 판매·사업화를 담당하고 있으며, 각 조직은 담당 시장과 기능에 따라 역할을 분담하여 국내외 판로 확대 및 고객 대응을 수행하고 있습니다.

당사 판매 조직도

영업 1팀는 해외 시장을 담당하는 조직으로, 글로벌 의료기기 시장을 대상으로 해외 파트너 및 대리점 발굴, 계약 체결 및 관리 업무를 수행하고 있습니다. 또한 글로벌 의료기기 전시회 참가, 수출 관련 인증 대응 등을 통해 해외 시장 진입을 지원하며, 국가별 의료 환경과 고객 요구를 반영한 시장별 영업 전략 수립 및 기술·제품 커스터마이징 지원을 통해 해외 사업 확대를 추진하고 있습니다.

영업 2팀은 국내 시장을 담당하는 조직으로 병원 뿐만 아니라 검진센터, 보건소 등 병원 외 기관을 대상으로 한 제품 납품 및 공급 업무를 담당하고 있으며, 제품 사용 교육 및 사후관리(A/S) 지원을 통해 고객과의 장기적인 협력 관계를 유지하고 있습니다.

CDX팀은 홀터 심전도 모니터링 및 원격 환자 모니터링 솔루션의 운영 및 전문 지원을 담당하는 조직으로, 심전도 분석 서비스 운영과 판독 연계 지원을 수행하고 있습니다. 제품 사용 안내 등 고객 지원 업무를 담당하며, 사용자 피드백을 기반으로 한 제품 개선 및 베타 테스트 지원을 통해 제품 완성도 제고에 기여하고 있습니다. 이와 함께 고객사 및 내부 구성원을 대상으로 한 심전도 관련 교육 지원을 통해 제품 이해도와 활용도를 높이고 있습니다.

이와 같이 당사는 해외 시장 개척, 국내 유통 및 채널 영업, 제품별 전문 운영 지원으로 역할이 명확히 구분된 판매조직 체계를 구축함으로써, 기술 중심 의료기기의 사업화 효율성을 높이고 지속적인 매출 확대 기반을 마련하고 있습니다.

구 분
업무 내용

사업개발

본부

영업1팀
- 해외 파트너 및 대리점 발굴, 계약 관리- 글로벌 의료기기 전시회, 수출관련 인증 대응- 현지 시장별 전략 수립 및 기술 커스터마이징

영업2팀
- 병원 외 기관 영업- 제품 사용 교육 및 사후관리

CDX팀
- 심전도 분석 서비스 운영 (전처리 및 판독 연계)- 제품 사용 안내- 사용자 피드백 기반 제품 개선 및 베타 테스트- 고객사 및 내부 구성원 대상 심전도 교육 지원

(2) 판매경로

당사의 판매경로는 국내외 의료기관을 대상으로 직접 납품하는 직접판매와, 유통사 및 파트너사를 통한 유통판매로 구분됩니다. 제품 및 시장 특성에 따라 판매경로를 달리 운영함으로써, 병원 유형별·지역별 수요에 유연하게 대응하고 있습니다.

(단위 : 천원, 달러)

매출유형
품목
구분
판매경로
2025년 3분기 판매경로별 매출액(비중)

제품매출
HiCardi+
수출
직판
13,234 ($9,170)
1.3%

유통
12,789 ($9,000)
0.3%

국내
직판
839,215
81.8%

유통
897,567
20.8%

HiCardi M300
수출
직판
-
-

유통
-
-

국내
직판
-
-

유통
660,000
15.3%

HiCardi+ H100
수출
직판
-
-

유통
-
-

국내
직판
5,255
0.5%

유통
416,266
9.6%

기타 제품
수출
직판
18,035 ($12,505)
1.8%

유통
-
-

국내
직판
118,944
11.6%

유통
116,740
2.7%

용역매출
LiveStudio
수출
직판
15,862 ($11,358)
1.5%

유통
-
-

국내
직판
8,683
0.8%

유통
454,272
10.5%

분석권

(48h 초과)

수출
직판
-
-

유통
-
-

국내
직판
-
-

유통
105,031
2.4%

기타 용역
수출
직판
-
-

유통
-
-

국내
직판
7,155
0.7%

유통
699,383
16.2%

상품매출

펄스옥시미터

3150

수출
직판
-
-

유통
-
-

국내
직판
-
-

유통
870,170
20.1%

기타 상품
수출
직판
-
-

유통
-
-

국내
직판
-
-

유통
88,126
2.0%

(3) 판매전략당사는 원격 환자 모니터링(aRPM) 솔루션과 홀터 심전도 모니터링 솔루션을 병원 환경 전반에 확산시키기 위해, 의료기관의 실제 운영 구조와 비용·인프라 제약을 반영한 구조적 판매전략을 추진하고 있습니다. 단순히 특정 병원군이나 단일 임상 영역에 국한된 영업이 아닌, 의료기관 종별·병동 유형·환자군별로 상이한 미충족 수요를 충족할 수 있도록 설계된 전략을 통해 시장 전체를 단계적으로 공략하고 있습니다.
① 플랫폼 기반 구독형 모델과 수가 연계를 결합한 수익 구조 고도화 전략

당사는 웨어러블 스마트 패치의 단발성 판매에 그치지 않고, 환자 감시용 소프트웨어인 LiveStudio를 중심으로 한 플랫폼 기반 구독형 모델을 판매 전략으로 운영하고 있습니다. 병상 수를 기준으로 한 구독 구조를 통해 의료기관은 초기 도입 부담을 완화하면서도 운영 규모에 따라 점진적인 확장이 가능하며, 당사는 반복적이고 예측 가능한 매출 구조를 확보하고 있습니다.

아울러 2025년 12월 당사의 원격 환자 모니터링 솔루션은 건강보험심사평가원으로부터 원격심박기술에 의한 심전도 감시(EX871) 수가를 인정받았습니다. 이에 따라 의료기관은 기존 침상감시 수가 외에도 추가적인 수가를 청구가 가능해 졌으며, 이는당사 솔루션 도입 및 지속 사용에 대한 경제적 유인을 강화하는 요소로 작용하고 있습니다.

② 병원 운영 효율성과 임상 안전성을 기반으로 한 신뢰 구축 전략

의료기관에서 환자 모니터링 장비의 도입 여부는 단순한 기능 비교를 넘어, 운영 효율성과 안전성 확보 여부에 의해 결정됩니다. 당사는 환자 감시장치로 설계·인증된 웨어러블 스마트 패치를 기반으로, 제세동 보호 회로 등 국제 표준에 따른 필수 안전 기능을 확보하고 있습니다. 이를 통해 일반병동을 포함한 다양한 임상 환경에서 안정적인 적용이 가능하도록 설계되어 있습니다.

또한 장수명 충전식 구조와 단일 디바이스 기반의 다중 생체신호 측정 방식을 적용하여, 반복적인 배터리 교체나 복수 기기 관리로 인한 의료진의 유지보수 부담을 최소화하고 있습니다. 이러한 구조는 간호 인력의 업무 효율성을 개선하고, 실제 병동 운영 환경에서의 수용성을 높이는 요인으로 작용하고 있습니다.

③ 의료기관 규모·운영 환경을 고려한 전면 시장 커버리지 전략

국내 의료기관은 종별·병동 구성·환자군 특성에 따라 요구되는 모니터링 방식이 상이하며, 단일 형태의 솔루션으로 전체 시장을 충족하기는 어렵습니다. 당사는 이러한 현실을 반영하여 이동형·고정형 방식의 게이트웨이를 병행 제공하는 구조적 접근을 취하고 있습니다.

이동형 방식은 별도의 네트워크 공사 없이 즉시 적용 가능하여 병원급·요양병원·의원급 의료기관을 포함한 다수의 의료기관에서 활용되고 있으며, 고정형 방식은 병동 단위의 통합 관리가 필요한 환경에서 선택적으로 적용되고 있습니다. 이를 통해 당사는 의료기관 규모와 무관하게 적용 가능한 솔루션 구조를 확보하고 있으며, 실제로 의원부터 상급종합병원까지 다양한 종별 의료기관에서 도입 사례를 축적하고 있습니다.

④ 초기 도입 장벽을 낮춘 비용 구조 기반 확산 전략

당사의 솔루션은 서버, 네트워크 공사 등 병상 수와 무관하게 발생하는 고정비를 최소화한 구조로 설계되어 있습니다. 이로 인해 병상 수가 적거나 가동률이 낮은 의료기관에서도 합리적인 비용으로 도입이 가능하며, 의료기관의 재무 여건이나 운영 규모에 관계없이 일관된 경제성을 유지할 수 있습니다.

기기 판매와 구독형 모델을 병행하는 구조는 의료기관의 수가 청구 빈도나 병상 가동률에 수익이 과도하게 의존되지 않도록 설계되어 있으며, 이는 의료기관 입장에서 투자 회수 불확실성을 낮추는 요인으로 작용하고 있습니다.

⑤ 멀티파라미터 기반 수가 확장 및 중장기 성장 전략당사는 2026년 출시 예정인 멀티파라미터 웨어러블 환자 감시장치 HiCardi M350을 통해, 심전도 중심의 모니터링에서 혈압 및 산소포화도 등 다양한 생체신호를 통합 제공하는 방향으로 판매 전략을 확장할 계획입니다. M350 출시 이후에는 혈압 및 산소포화도 관련 수가와의 연계 가능성이 확대될 것으로 예상되며, 이는 동일한 플랫폼과 운영 구조 하에서 환자 1인당 수익성을 단계적으로 확대할 수 있는 구조를 형성할 것으로 기대됩니다.
다. 주요 매출처당사의 매년 매출액의 5% 이상을 차지하는 주요 매출처의 수와 매출액, 비중은 아래와 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
2025년 3분기말 (제8기 3분기말)
2024년 (제7기)
2023년 (제6기)
2022년 (제5기)

5% 이상 차지하는 주요 고객 수
3
1
3
2

매출액 합계
5,154,021
1,970,365
3,457,975
1,286,750

매출 비중
96.2%
83.0%
90.3%
97.1%

라. 수주현황

본 증권신고서 작성기준일 현재 회사 재무제표에 중요한 영향을 미치는 장기공급계약 수주 현황은 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 이자율위험, 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.
가. 재무위험관리

(1) 시장위험

1) 환 위험

당사는 정상적인 거래로부터 기인하는 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 동 위험의 대부분은 당사의 기능통화와는 다른 통화로 거래되는 수익 등으로부터 발생합니다. 당사가 외환위험에 노출되어 있는 주요 통화는 USD, EUR입니다. 당사의 외환위험관리의 목표는 환율변동으로 인한 불확실성과 손익의 변동을 최소화하여 안정적인재무활동을 지속하는 데 있습니다. 당사의 기본적인 외환관리의 목적은 위험회피로서 투기 목적의 외환매매는 엄격히 금하고 있습니다.

2025년 9월말(당분기말) 기준 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율이 10% 변동 시 당사의 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

통화
당분기말
전기말

10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시

USD
21,007
-21,007
18,588
-18,588

EUR
555
-555
516
-516

합계
21,562
-21,562
19,104
-19,104

2) 이자율 위험

이자율위험은 미래의 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율위험관리의 목표는 이자율변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.

당사는 2025년 9월말 기준 고정이자율 조건의 차입금이 존재하여 이자율 변동 위험이 없습니다.

(2) 신용 위험
신용위험은 통상적인 거래 및 투자활동에서 고객 또는 거래 상대방이 계약 조건 상 의무사항을 이행하지 못하였을 때 발생합니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 도소매 거래처에 대한 신용위험뿐 아니라 현금성자산, 파생금융상품 및 금융기관예치금으로부터 발생하고 있습니다. 당사는 대부분의 금융기관예치금을 우량 시중은행에 예치하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 매출거래처의 경우 장기간 거래가능성과 당사와의 협업관계를 원만히 유지할 수 있는 우량거래처를 선별후 독점적인 판권을 부여하여 신용위험을 최소화하였습니다.2025년 9월말 기준 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당분기말
전기말

현금성자산(주1)
1,080,695
1,104,369

매출채권
4,329,068
1,225,273

기타채권
68,236
208,224

기타금융자산
5,069,225
10,054,603

기타금융자산(비유동)
333,737
335,238

합계
10,880,961
12,927,707

주1)
금융회사에서 예치하지 않고 당사가 보유하고 있는 현금은 신용위험에 대하여 노출되어 있지 않으므로 신용위험에 대한 노출금액에서 제외하였습니다.

당사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일 기준으로 구분하였습니다. 기대신용손실률은 보고기간종료일로부터 24개월 동안의 매출과 관련된 지불정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다.

2025년 9월말 기준 매출채권에 대한 기대신용손실과 신용위험 익스포저에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
정상
30일 초과 연체
60일 초과 연체
120일 초과 연체
합계

당분기말

매출채권
4,402,834
-
30,608
43,725
4,477,167

기대손실률
1.69%
65.91%
98.30%
100.00%
-

손실충당금
74,285
-
30,089
43,725
148,099

전기말

매출채권
1,166,922
-
-
58,351
1,225,273

기대손실률
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%
-

손실충당금
-
-
-
-
-

주1)
당분기말 매출채권은 대손충당금 설정 전 금액으로 반영하였습니다.

(3) 유동성 위험

당사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다.

경영진은 예상현금흐름에 기초하여 추정되는 현금및현금성자산과 차입금 한도 약정을 모니터링하고 있습니다. 이러한 추정은 당사가 설정한 한도에 따라 관리됩니다. 또한 당사의 유동성위험 관련 정책은 주요 통화별 필요 현금흐름을 추정하여 이를 충족하기 위한 유동성자산의 현황을 고려하고, 유동성비율을 내부 및 외부 감독 기관 등의 요구사항을 충족하고 자금조달계획을 실행하기 위해 관리합니다.

유동성위험 분석에서는 당사의 다음의 금융부채를 계약상 만기별로 구분하였습니다.

(가) 모든 비파생 금융부채

(나) 순액 및 총액 결제 파생상품 중 계약상 만기가 현금흐름의 시기를 이해하기 위해 필요한 경우

당사의 유동성 위험 분석내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

당기말
장부금액
계약 상 현금흐름
3개월 이하
3개월 초과1년 이하
1년 초과2년 이하
2년 초과5년 이하
5년 초과

매입채무
15,998
15,998
15,998
-
-
-
-

기타채무
309,303
309,303
309,303
-
-
-
-

미지급비용
36,478
36,478
36,478
-
-
-
-

차입금
2,783,280
2,834,059
79,063
2,611,695
69,877
73,424
-

리스부채
277,960
356,958
25,708
74,455
100,523
156,271
-

합계
3,423,019
3,552,796
466,550
2,686,150
170,400
229,695

(단위 : 천원)

전기말
장부금액
계약 상 현금흐름
3개월 이하
3개월 초과1년 이하
1년 초과2년 이하
2년 초과5년 이하
5년 초과

기타채무
267,364
267,364
267,364
-
-
-
-

미지급비용
107,162
107,162
107,162
-
-
-
-

차입금
2,908,200
2,942,448
2,560,307
143,258
113,238
125,645
-

리스부채
238,492
316,511
25,440
62,248
74,691
154,132
-

기타금융부채
22,566,325
12,818,421
10,078,672
1,000,004
-
1,739,745
-

합계
26,087,543
16,451,906
13,038,945
1,205,510
187,929
2,019,522
-

당분기말과 전기말 현재 유동성위험과 관련된 금액은 이자지급액을 포함하고, 상계약정의 효과는 포함하지 않았습니다. 당사는 이 현금흐름이 유의적으로 더 이른 기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다.
(4) 자본 위험

당사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다.

당사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금(재무상태표의 장단기차입금 포함)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 "자본"에 순부채를 가산한 금액입니다.

보고기간말 현재의 자본조달비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당기말
전기말

총차입금
2,783,280
2,908,200

차감: 현금및현금성자산
1,081,517
1,105,133

순부채
1,701,763
1,803,067

자본총계
10,593,736
(30,647,000)

총자본
12,295,499
(28,843,933)

자본조달비율
22.64%
(주1)

주1)
전기말 현재 음의 총자본이 발생하여 자본조달비율을 산정하지 않았습니다.

나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 주요계약 현황

증권신고서 제출일 현재 당사가 체결중인 주요계약

은 다음과 같습니다

계약명칭
계약상대방
계약체결시기
계약의 목적 및 내용

계약기간

제품공급계약
동아에스티㈜
2022.02.22
하이카디, 하이카디플러스, 라이브스튜디오 제품의 공급 및 판매권 부여

제품체결일로부터 2년, 기간 만료 3개월전까지 일방의 서면 해지 통보 없는 한 1년간 씩 자동 연장

하이카디 국내 판권 계약
동아에스티㈜
2022.07.04
㈜메쥬가 동아에스티㈜에게 제품을 독점적으로 공급(단, 응급시장, 군 병원, 소방, 치과병의원, 한방병의원, 보건소, 조달시장은 비독점)

제품체결일로부터 2년, 기간 만료 3개월전까지 일방의 서면 해지 통보 없는 한 1년간 씩 자동 연장

제품공급계약 부속합의서 (해외판권 부여)
동아에스티㈜
2023.01.31
매도인은 매수인에게 아세안, 중남미, 중동 지역에 대한 비독점적 판매권한을 부여

제품체결일로부터 2년, 기간 만료 3개월전까지 일방의 서면 해지 통보 없는 한 1년간 씩 자동 연장

나. 연구개발 활동

(1) 연구개발 운영체계

당사는 하드웨어, 소프트웨어, 알고리즘(AI/ML), 임상 및 인허가에 이르는 전주기 연구개발 체계를 내재화하고 있으며, 제품 기획부터 상용화에 이르기까지의 연구개발 활동을 독자적으로 수행하고 있습니다. 이를 위해 당사는 개발본부와 연구본부로 구성된 이원화된 연구개발 조직을 운영하고 있습니다.

기업부설연구소

당사의 기업부설연구소는 개발본부와 연구본부로 구성되어 있습니다. 개발본부는 CTO가 총괄하며, 제품의 구현과 상용화를 중심으로 한 핵심 개발 조직입니다. 해당 조직은 웨어러블 디바이스 설계, 펌웨어 개발, 백엔드·프론트엔드 소프트웨어 개발,사용자 인터페이스(UI) 설계, 국내외 인허가 등 제품 개발 전반과 상용화를 담당하며,실제 의료 현장에서 요구되는 기능과 성능을 신속하게 제품에 반영하는 역할을 수행하고 있습니다.

연구본부는 부사장이 총괄하는 연구 조직으로, 선행 기술 연구, 알고리즘(AI/ML) 개발, 임상 연구를 담당하고 있습니다. 연구본부는 중·장기 기술 로드맵 수립과 차세대 제품 및 서비스 개발을 주도하며, 임상시험 기획 및 수행을 통해 당사 기술의 신뢰성과 확장성을 확보하는 역할을 수행하고 있습니다.

이와 같이 당사는 개발본부 중심의 실행·상용화 역량과 연구본부 중심의 선행 연구·임상 역량을 유기적으로 결합한 연구개발 운영체계를 구축함으로써, 기술 경쟁력 확보와 제품의 안정적인 시장 안착을 동시에 추진하고 있습니다.

본부
팀 부서
주요 수행 업무

개발본부

(2명)(주1)

소프트웨어팀(10명)

Back-end(서버/데이터베이스) 설계 및 개발

Brond-end(웹 및 스마트폰 애플리케이션) 설계 및 개발

하드웨어팀(4명)
웨어러블 디바이스의 회로설계, PCB 및 펌웨어 개발

디자인팀(3명)
제품 디자인 및 웹·모바일 애플리케이션 UI/UX 디자인

인허가팀(3명)
국내외 인허가 및 신고 업무, 외부 인증 시험 진행

개발지원팀(3명)

개발 제품 테스트 및 보고서 작성

인허가 및 인증 수반 업무 지원

연구본부

(1명)(주1)

선행연구기술팀(2명)
선행기술 연구개발, 모듈기술 개발

AI/ML(2명)
AI/ML 알고리즘 개발

임상개발팀(4명)

임상시험, 임상데이터 자산화,임상평가보고서, 인적요인보고서 발행

국책과제, 지식재산권 관리

주1)
당사 연구조직 임원은 총괄 분야에 따라 각 본부에 기재하였습니다.

(2) 연구개발 인력현황[연구개발 조직 학위 소지 인력 현황]

(단위 : 명)

학력
박사
석사
학사
전문학사

인원수
3
6
25
-

(3) 연구개발 비용

(단위 : 천 원)

구 분
2022년도 (제5기)

2023년도

(제6기)

2024년도

(제7기)

2025년도 3분기말

(제8기 3분기말)

자산처리
원재료비
-
-
-
-

인건비
-
-
-
-

감가상각비
-
-
-
-

위탁용역비
-
-
-
-

기타 경비
-
-
-
-

소 계
-
-
-
-

비용

처리

제조원가
-
-
-
-

판관비
958,570
1,101,504
502,496
409,408

합 계

(매출액 대비 비율)

958,570(72.4%)
1,101,504(28.8%)
502,496(21.2%)
409,408(7.7%)

다. 연구개발 실적

연구과제
연구기관
연구결과 및 기대효과
상품화

웨어러블 원격 환자 모니터링 솔루션 연구개발
메쥬

- 심전도, 호흡, 온도, 움직임 등을 실시간으로 측정하고 분석할 수 있으며, 제세동 보호 기능이 포함된 웨어러블 환자감시장치 2종 개발 및 한국(MFDS), 유럽(CE) 등 7개국 의료기기 인증

- 국산 웨어러블 장비 최초로 환자감시장치 인증 획득 및 심전도 침상감시 수가 획득

- 병원 내 환자 모니터링의 사각지대 해소 및 효율적 환자 관리 환경 조성 기대

- 적용 제품: HiCardi+, HiCardi M300

- 국내 27개 상급종합병원을 포함하여 270 개 이상의 의료기관에 도입되어 3,000개 이상의 병상에서 원내 원격 환자 모니터링 서비스(심전도 침상감시)를 제공 중

홀터 심전도 모니터링 솔루션 연구개발
메쥬

- 웨어러블 홀터심전계 2종 개발 및 한국(MFDS), 미국(FDA), 일본(PMDA) 의료기기 인증, 국내 홀터 검사 수가 획득

- 글로벌 의료기기 인증을 기반으로 해외 홀터 심전도 모니터링 시장 진출 및 매출 확대에 기여

- 적용 제품: HiCardi, HiCardi+H100

- 국내 300개 이상의 의료기관에 도입되어 홀터 심전도 모니터링 서비스를 제공 중이며, FDA 인증을 기반으로 미국 시장 진출 준비 중

Web 기반 중앙환자감시 SW 기술 연구개발
메쥬

- 환자감시용 SW 1종 개발 및 한국(MFDS), 유럽(CE) 등 7개국 의료기기 인증

- 국제 의료기기 표준 알람 규격(IEC 60601-1-8) 요건 충족

- 최대 256명(모니터당)의 환자 동시 모니터링 제공을 통해 효율적인 환자 관리에 기여

- 적용 제품: LiveStudio

- HiCardi+, HiCardi M300과 함께 국내 270개 이상의 의료기관에서 원내 중앙 모니터링 서비스를 제공 중

동물용 웨어러블 의료기기 연구개발
메쥬

- 동물용 웨어러블 심박수계 1종 개발 및 2등급 의료기기 인증 완료

- 급성장 중인 글로벌 반려동물 헬스케어 시장에서 동물병원 및 가정용 반려동물 모니터링 시장 선도 기대

- 적용 제품: Vetwave

- ㈜디지레이와 유통계약 및 2025년 500대 판매계약, 2026년도 1,000대 판매 예상

(2) 정부과제 수행실적

(단위 : 원)

연구과제명
주관부서
연구기간
정부출연금
관련제품
비고

Wearable Multi-Parameter monitor(CE인증 지원, ACTS)
한국화학융합시험연구원
24.05~25.05
63,492,000
HiCardi+
종료

AI 기반 착용형 멀티파라미터 환자감시장치 시스템 개발
중소벤처기업부
23.10~26.10
1,140,000,000
HiCardi M300 HiCardi M350
진행중

멀티채널 웨어러블 심전계 시제품 제작 및 CB scheme 인증
강원테크노파크
23.05~23.12
30,000,000
HiCardi M300 HiCardi M350
종료

실시간 생체신호 측정장치를 이용한 AI기반의 심폐 모니터링 시스템 개발
산업통상자원부
21.12~25.03
2,752,000,000

HiCardi+ H100

HiCardi M350

종료

「강원 AI헬스케어 글로벌 혁신특구」AI 헬스케어 기업 육성 지원
중소벤처기업부
24.08~25.04
112,276,500
HiCardi+ H100
종료

IoMT 디지털표현형 기반 만성호흡부전 환자 대상 개인 맞춤형 홈스피탈 서비스 시스템 개발 및 실증
보건복지부
23.07~25.12
110,000,000
SmartViewLiveStudio
진행중

AI 기반의 심폐 재활 의료기기

및 AI-IoMT 개발

산업통상자원부
23.06~25.06
242,125,350
SmartView LiveStudio
종료

저전력 센서와 구동을 위한 자립형전원 센서 플랫폼 개발
산업통상자원부
25.01~28.12
368,100,000
Smart Electrode
진행중

온디바이스 AI(On-Device AI) 웨어러블 스마트기기 국제표준 개발
산업통상자원부
25.07~29.12
90,000,000
-
진행중

TRI-Agentic AI: 초개인화 질환 관리를 통한 예후 향상을 지원하는 Agentic AI 기반 토탈 솔루션 개발 및 실증
과학기술정보통신부
25.10~28.12
650,000,000
HiCardi M150
진행중

2025년도 강원 AI 헬스케어 기업육성 지원사업(현지실증)
중소벤처기업부
25.06~25.12
206,950,000
-
종료

7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 현황

(1) 지적재산권 보유 현황

(단위 : 건)

구분
국내
해외
PCT
합계

출원
등록
출원
등록
출원

특허권
6
18
18
6
10
58

상표권
0
2
0
7
0
9

실용신안
0
0
0
0
0
0

(2) 보유 특허 및 저작권 리스트

번호
구분
내용
권리자
출원일
등록일

적용 가능

제품

출원국

1
특허
심방세동 신호 추출 및 분석 가능한 홀터 심전계 및 그 방법
주식회사 메쥬
2012-05-22
2013-10-16
Hicardi, Hicardi+, M300, M350
한국

2
특허
미네소타코드 출력 디바이스 및 방법
주식회사 메쥬
2017-09-26
2019-10-31
웨어러블 패치 공통
한국

3
특허
심전도 신호를 기반으로 심실세동 및 전기기계적 해리를 추출하는 부정맥 추출장치 및 방법
주식회사 메쥬
2018-09-28
2020-10-20
Hicardi, Hicardi+, M300, M350
한국

4
특허
심전도를 이용한 바이오피드백 장치 및 그의 제어 방법
주식회사 메쥬
2019-12-24
2020-07-09
웨어러블 패치 공통
한국

5
특허
BIOFEEDBACK DEVICE USING ECG METHOD FOR CONTROLLING THE SAME
주식회사 메쥬
2020-12-04

웨어러블 패치 공통
미국

6
특허
심전도를 이용한 바이오피드백 장치 및 그 제어 방법
주식회사 메쥬
2020-12-04
2024-01-15
웨어러블 패치 공통
일본

7
특허
BIOFEEDBACK DEVICE USING ELECTROCARDIOGRAM, AND CONTROL METHOD THEREFOR
주식회사 메쥬
2020-12-04

웨어러블 패치 공통
유럽

8
특허
BIOFEEDBACK DEVICE USING ELECTROCARDIOGRAM, AND CONTROL METHOD THEREFOR
주식회사 메쥬
2020-12-04

웨어러블 패치 공통
PCT

9
특허
BIOFEEDBACK APPARATUS USING ECG AND METHOD FOR CONTROLLING THE SAME
주식회사 메쥬
2020-12-04
2025.05.02
웨어러블 패치 공통
중국

10
특허
웨어러블 심전도 리듬 분석을 이용한 심장 위험도 산출 시스템 및 방법
주식회사 메쥬
2021-08-10
2022-12-28
웨어러블 패치 공통
한국

11
특허
REAL-TIME MULTI-MONITORING APPARATUS AND METHOD USING ELECTROCARDIOGRAPH
주식회사 메쥬
2022-10-25
2025-05-27
웨어러블 패치 공통
미국

12
특허
심전계를 이용한 실시간 다중 모니터링 장치 및 방법
주식회사 메쥬
2021-12-14

웨어러블 패치 공통
일본

13
특허
REAL-TIME MULTI-MONITORING APPARATUS AND METHOD USING LECTROCARDIOGRAPHS
주식회사 메쥬
2021-12-14

웨어러블 패치 공통
유럽

14
특허
REAL-TIME MULTI-MONITORING APPARATUS AND METHOD USING LECTROCARDIOGRAPHS
주식회사 메쥬
2021-12-14

웨어러블 패치 공통
PCT

15
특허
Real-time multiple monitoring device and method using electrocardiograph
주식회사 메쥬
2021-12-14

웨어러블 패치 공통
중국

16
특허
심전도 신호와 호흡 신호를 출력하는 장치 및 방법
주식회사 메쥬
2022-02-15
2024-02-01
라이브스튜디오
한국

17
특허
APPARATUS AND METHOD FOR OUTPUTTING ELECTROCARDIOGRAM SIGNAL AND ESPIRATION SIGNAL
주식회사 메쥬
2023-05-26

라이브스튜디오
미국

18
특허
심전도 신호와 호흡 신호를 출력하는 장치 및 방법
주식회사 메쥬
2022-11-18
2025-09-29
라이브스튜디오
일본

19
특허
APPARATUS AND METHOD FOR OUTPUTTING ELECTROCARDIOGRAM SIGNAL AND RESPIRATORY SIGNAL
주식회사 메쥬
2022-11-18

라이브스튜디오
유럽

20
특허
APPARATUS AND METHOD FOR OUTPUTTING ELECTROCARDIOGRAM SIGNAL AND RESPIRATORY SIGNAL
주식회사 메쥬
2022-11-18

라이브스튜디오
PCT

21
특허
Device and method for outputting electrocardiosignal and respiratory signal
주식회사 메쥬
2022-11-18

라이브스튜디오
중국

22
특허
호흡수 산출 방법
주식회사 메쥬
2025-08-08

라이브스튜디오
한국

23
특허
혈압의 예측 방법
주식회사 메쥬
2025-07-31

Hicardi M350
한국

24
특허
휴대용 신체활동 모니터링 시스템
주식회사 메쥬
2007-01-30
2008-11-21
Hicardi, Hicardi+, M300, M350
한국

25
특허
가속도 데이터를 이용한 행동 분석 장치 및 방법
주식회사 메쥬
2024-12-26

Hicardi, Hicardi+, M300, M350
한국

26
특허
가속도 데이터를 이용한 행동 분석 장치 및 방법
주식회사 메쥬
2025-12-23

Hicardi, Hicardi+, M300, M350
PCT

27
특허
완장형 생체 계측 단말기
주식회사 메쥬
2006-09-18
2008-11-04
웨어러블 패치 공통
한국

28
특허
생체 신호를 측정하는 장치 및 방법
주식회사 메쥬
2016-04-28
2017-04-07
웨어러블 패치 공통
한국

29
특허
체온 측정이 가능한 심전계 및 그의 제어 방법
주식회사 메쥬
2020-03-26
2020-08-18
웨어러블 패치 공통
한국

30
특허
ELECTROCARDIOGRAPH CAPABLE OF MEASURING BODY TEMPERATURE, AND CONTROLLING METHOD THEREFOR
주식회사 메쥬
2020-12-04

웨어러블 패치 공통
PCT

31
특허
생체신호 모니터링 시스템 및 방법
주식회사 메쥬
2021-01-11
2023-07-13
웨어러블 패치 공통
한국

32
특허
전기 자극 기능을 포함하는 심전도 모니터링 장치
주식회사 메쥬
2021-12-30
2023-12-13
웨어러블 패치 공통
한국

33
특허
ELECTROCARDIOGRAM MONITORING DEVICE COMPRISING ELECTRICAL STIMULATION FUNCTION
주식회사 메쥬
2022-09-15

웨어러블 패치 공통
미국

34
특허
전기 자극 기능이 있는 심전도 모니터링 장치
주식회사 메쥬
2022-09-15

웨어러블 패치 공통
일본

35
특허
ELECTROCARDIOGRAM MONITORING DEVICE COMPRISING ELECTRICAL STIMULATION FUNCTION
주식회사 메쥬
2022-09-15

웨어러블 패치 공통
유럽

36
특허
ELECTROCARDIOGRAM MONITORING DEVICE COMPRISING ELECTRICAL STIMULATION FUNCTION
주식회사 메쥬
2022-09-15

웨어러블 패치 공통
PCT

37
특허
Electrocardiogram monitoring device with electrical stimulation function
주식회사 메쥬
2022-09-15

웨어러블 패치 공통
중국

38
특허
체온 추정 방법
주식회사 메쥬
2025-08-13

Hicardi M350
한국

39
특허
심전도 유도 안내 시스템 및 방법
주식회사 메쥬
2019-12-16
2020-07-09
Hicardi, Hicardi+, M300, M350
한국

40
특허
ELECTROCARDIOGRAM LEAD GUIDE SYSTEM AND METHOD
주식회사 메쥬
2020-12-04

Hicardi, Hicardi+, M300, M350
미국

41
특허
심전도 유도 안내 시스템 및 방법
주식회사 메쥬
2020-12-04
2024-07-01
Hicardi, Hicardi+, M300, M350
일본

42
특허
SYSTEM AND METHOD FOR GUIDING ELECTROCARDIOGRAM LEAD
주식회사 메쥬
2020-12-04
2025-11-19
Hicardi, Hicardi+, M300, M350
유럽

43
특허
SYSTEM AND METHOD FOR GUIDING ELECTROCARDIOGRAM LEAD
주식회사 메쥬
2020-12-04

Hicardi, Hicardi+, M300, M350
PCT

44
특허
Electrocardiogram lead guidance system and method
주식회사 메쥬
2020-12-04

Hicardi, Hicardi+, M300, M350
중국

45
특허
심전도계용 전극 및 전극 모듈
주식회사 메쥬
2015-01-15
2015-09-18
VetWave
한국

46
특허
수면 장애 감지 장치 및 방법
주식회사 메쥬
2018-05-31
2019-10-14
웨어러블 패치 공통
한국

47
특허
심전계를 이용한 실시간 다중 모니터링 장치 및 방법
주식회사 메쥬
2021-08-10
2022-04-11
라이브스튜디오
한국

48
특허
SYSTEM AND METHOD FOR CALCULATING HEART RISK BY USING WEARABLE ELECTROCARDIOGRAM RHYTHM ANALYSIS
주식회사 메쥬
2021-12-14

웨어러블 패치 공통
PCT

49
특허
생체정보 모니터링 시스템 및 그 방법
주식회사 메쥬
2021-10-22
2023-09-11
스마트뷰, 라이브스튜디오
한국

50
특허
BIOMETRIC INFORMATION MONITORING SYSTEM AND METHOD THEREFOR
주식회사 메쥬
2022-09-15

스마트뷰, 라이브스튜디오
PCT

51
특허
월경 관련 정보를 제공하는 방법 및 장치
주식회사 메쥬
2022-11-08
2025-04-28
-
한국

52
특허
METHOD AND DEVICE FOR PROVIDING MENSTRUATION-RELATED INFORMATION
주식회사 메쥬
2023-10-25

-
PCT

53
특허
METHOD AND DEVICE FOR PROVIDING MENSTRUAL RELATED INFORMATION
주식회사 메쥬
2025-05-08

-
미국

54
특허
METHOD AND DEVICE FOR PROVIDING MENSTRUAL RELATED INFORMATION
주식회사 메쥬
2025-05-08

-
일본

55
특허
METHOD AND DEVICE FOR PROVIDING MENSTRUAL RELATED INFORMATION
주식회사 메쥬
2025-06-06

-
유럽

56
특허
METHOD AND DEVICE FOR PROVIDING MENSTRUAL RELATED INFORMATION
주식회사 메쥬
2025-05-08

-
중국

57
특허
생체활동신호 기반 멀티모델 인공지능을 활용한 수면 모니터링 방법 및 그것을 구현한 컴퓨팅 장치
주식회사 메쥬
2023-11-20

-
한국

58
특허
디지털 표현형 기반 만성호흡부전 환자 생체신호 분석 및 맞춤형 홈스피탈 서비스 제공 방법 및 장치
주식회사 메쥬
2025-09-03

-
한국

61
상표
하이카디(제09류)
주식회사 메쥬
2019-07-23
2020-05-11
-
한국

60
상표
하이카디(제09류)
주식회사 메쥬
2021-09-02
2023-10-31
-
미국

61
상표
하이카디(제09류)
주식회사 메쥬
2021-08-19
2022-04-25
-
일본

62
상표
하이카디(제09류)
주식회사 메쥬
2021-09-27
2022-03-21
-
중국

63
상표
하이카디(제10류)
주식회사 메쥬
2019-07-23
2020-05-11
-
한국

64
상표
하이카디(제10류)
주식회사 메쥬
2021-09-02
2023-09-19
-
미국

65
상표
하이카디(제10류)
주식회사 메쥬
2021-08-19
2022-04-25
-
일본

66
상표
하이카디(제10류)
주식회사 메쥬
2021-09-27
2022-03-21
-
중국

67
상표
하이카디(제 09류, 제10류)
주식회사 메쥬
2021-08-13
2021-12-22
-
유럽

나. 사업영위에 중요한 영향을 미치는 법규 및 규제사항

당사가 영위하는 의료기기 산업은 각 국가별 규제기관의 엄격한 법규 및 규제의 적용을 받는 산업으로, 의료기기 제품의 안전성 및 성능 유효성을 입증하기 위해 관련 법령과 국제 의료기기 표준의 요구사항을 충족하는 것이 필수적입니다. 이러한 규제 환경은 의료기기의 시장 진입과 사업 확장에 있어 중요한 진입장벽으로 작용하며, 이를충족한 기업만이 시장에서 신뢰성을 확보하고 안정적으로 제품을 공급할 수 있습니다.

국내에서 의료기기를 제조·판매하기 위해서는 「의료기기법」 제6조에 따라 식품의약품안전처로부터 의료기기 제조업 허가를 취득해야 하며, 직접 제조를 수행하는 기업의 경우에는 한국 우수의약품 제조 및 품질관리 기준(KGMP) 인증을 추가로 획득해야 합니다. 의료기기는 사용 목적과 인체에 미치는 위해도에 따라 1등급부터 4등급으로 분류되며, 2등급 의료기기의 경우 식품의약품안전처 지정 인증기관을 통한 품목인증을 취득해야 합니다.

당사는 HiCardi 제품군에 대해 식품의약품안전처로부터 2등급 의료기기로 품목인증을 취득하였으며, 제조소별 KGMP 인증을 완료한 상태입니다. 또한 각 제품은 IEC 60601-2 시리즈 등 관련 국제 표준을 충족하고 있어, 국내뿐만 아니라 해외 시장 진출을 위한 기본적인 인허가 요건을 갖추고 있습니다. 이는 향후 국가별 인허가 확대 과정에서 소요 기간과 규제 리스크를 상대적으로 낮출 수 있는 기반으로 작용하고 있습니다.

해외 시장의 경우, 의료기기 유통을 위해서는 국가별 규제기관의 인허가 취득이 필요하며, 대표적인 제도로는 미국 FDA, 유럽 CE, 일본 PMDA, 브라질의 ANVISA 등이있습니다. 특히 미국과 유럽을 중심으로 의료기기 안전성 및 유효성에 대한 규제 기준이 지속적으로 강화되고 있으며, 유럽의 경우 2021년 5월 기존 MDD 체계에서 MDR 체계로 전환되면서 인허가 요건과 사후관리 기준이 대폭 강화되었습니다. 이에 따라 기술문서, 위험관리 문서, 임상 평가 자료 등 전문적인 규제 대응 역량이 요구되고 있으며, 이러한 인허가 절차는 상당한 시간과 비용, 경험을 필요로 하는 영역입니다.

이와 같이 의료기기 인허가 절차는 국가별로 수개월에서 수년에 이르는 기간이 소요되고, 관련 전문성과 노하우가 요구되기 때문에 후발 기업이나 모방 제품이 단기간 내 동일한 시장에 진입하기는 쉽지 않습니다. 당사는 제품 개발 초기 단계부터 국제 표준과 인허가 요구사항을 반영한 설계를 수행해 왔으며, 이를 통해 규제 대응 역량을 연구개발 조직 내에 내재화하고 있습니다.

또한 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」 및 「건강보험 행위급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수 고시」에 따라, 당사의 제품은 심전도 침상감시, 홀터 기록과 더불어 원격심박기술에 의한 심전도 감시(EX871) 행위에 대해서도 보험 수가 적용을 확인받은 상태입니다. 이는 의료기관 입장에서 당사 솔루션을 활용하여 합법적인 진료 행위 및 수가 청구가 가능하다는 점에서, 기존 고가 장비 대비 비용 효율성이 높은 대안으로 평가될 수 있는 제도적 기반이 되고 있습니다.

마지막으로, 정부는 원격의료 확대 정책의 일환으로 2023년부터 비대면 진료 시범사업을 본격 시행하고 있으며, 2025년 말에는 비대면진료의 제도화를 위한 의료법 개정안이 국회 소관 상임위원회 소위원회를 통과함에 따라, 비대면진료에 대한 법적 근거를 보다 명확히 정립하기 위한 제도적 논의가 본격화되었습니다. 해당 논의는 대면진료 원칙을 유지하면서 일정 조건 하에서 비대면진료를 제도권 의료행위로 정립하는 방향으로 진행되고 있으며, 향후 시행령 및 하위 규정 정비를 통해 단계적인 제도 정착이 이루어질 것으로 예상됩니다. 당사는 이에 대응할 수 있는 기술 인프라와 현장 경험을 이미 확보하고 있어 향후 관련 제도 변화에 따른 수혜가 기대됩니다.

다. 사업영위와 관련하여 환경물질의 매출 또는 환경보호와 관련 규제 준수 여부 및 환경개선설비에 대한 자본지출 계획
당사는 증권신고서 제출일 기준 현재 해당사항이 없습니다.
라. 각 사업부문의 시장여건 및 영업의 개황

(1) 시장의 특성

(가) 산업의 연혁

환자 모니터링 산업은 생체신호 계측 기술의 발전과 의료 환경 변화에 따라 단계적으로 진화해 왔습니다. 20세기 중반에는 병원 내에서 심박수, 혈압, 호흡 등을 실시간으로 감시하는 고정형 장비가 주로 활용되었으며, 중환자실(ICU)을 중심으로 제한적인환경에서 사용되었습니다. 해당 시기 환자 모니터링 기술은 중증 환자의 생존률 향상을 목적으로 도입·확산되었습니다.

이후 센서 기술 및 무선 통신 기술의 발전으로 장비의 소형화·경량화가 가능해지면서, 환자의 일상생활 중에도 생체신호를 연속적으로 측정할 수 있는 웨어러블 기반 모니터링 장비가 등장하였습니다. 특히 2000년대 이후에는 심전도, 호흡, 체온 등 복수의 생체신호를 동시에 측정할 수 있는 멀티파라미터 기반 장비가 상용화되며, 환자모니터링의 활용 범위가 점진적으로 확대되었습니다.

최근에는 인공지능(AI) 기술이 도입되면서 단순 계측을 넘어, 수집된 생체 데이터를 기반으로 한 실시간 분석 및 임상적 이상 징후 예측이 가능해지는 등 산업 전반의 기술적 고도화가 진행되고 있습니다. 특히 COVID-19 팬데믹 이후 감염 예방과 의료 접근성 제고에 대한 요구가 증가함에 따라, 병원 외 환경에서 환자의 상태를 지속적으로 관찰할 수 있는 원격 기반 환자 모니터링 시스템에 대한 관심이 확대되고 있습니다.

(나) 주요 목표 시장

환자 모니터링(Patient Monitoring, PM)은 환자의 생체신호 데이터를 실시간으로 수집·전송하여 의료진이 환자의 상태를 지속적으로 추적·관리할 수 있도록 지원하는기술입니다. 이를 통해 의료진은 환자의 상태 변화를 조기에 인지하고 적시에 대응할수 있으며, 환자는 병원 내외에서 연속적인 모니터링 서비스를 제공받을 수 있습니다. 환자 모니터링의 핵심 장비인 환자 감시장치는 다양한 생체 신호를 실시간으로 측정하여 의료진에게 제공함으로써, 적시에 치료 결정을 내릴 수 있도록 지원하는 역할을 수행하고 있습니다.

이러한 환자 모니터링 기술은 기존의 병원 내 고정형·유선 장비 중심 구조에서 벗어나, 웨어러블 디바이스와 AI 기반 분석 기술이 결합된 이동형 원격 환자 모니터링(aRPM, ambulatory Remote Patient Monitoring) 형태로 발전하고 있습니다. 이에 따라모니터링 범위 또한 입원 환자 중심에서 외래·퇴원 후·가정·지역사회 등으로 확장되는 추세입니다.

한편, 홀터 심전도 모니터링(Holter ECG Monitoring)은 장시간 연속 심전도 기록을 통해 간헐적으로 발생하는 부정맥을 진단하기 위한 검사 방식으로, 실시간 감시 목적의 환자 모니터링과는 구분되는 영역이나, 환자 상태 관리 측면에서는 상호 보완적으로 활용되고 있습니다.

당사는 이러한 환자 모니터링 시장 중 아래의 세부 시장을 주요 목표 시장으로 설정하고 있습니다.

① 이동형 원격 환자 모니터링(aRPM) 시장

이동형 원격 환자 모니터링(aRPM)은 웨어러블 센서를 활용하여 심전도, 호흡, 체온, 산소포화도 등 주요 생체신호를 실시간으로 측정하고, 이를 의료진이 확인할 수 있도록 전송하는 환자 모니터링 기술입니다. 해당 기술은 병원 외 환경에서도 환자의 상태를 연속적으로 관찰할 수 있다는 점에서 만성질환자, 퇴원 환자 및 고위험군 환자를 중심으로 활용 가능성이 확대되고 있습니다.

해외 주요국에서는 고령화 및 만성질환 증가에 따른 의료 수요 확대에 대응하기 위하여, 원격 환자 모니터링을 포함한 디지털 헬스케어 기술 도입을 정책적으로 추진하고 있습니다. 각국의 의료 제도 및 규제 환경에 따라 공공 주도형, 민관 협력형, 민간 중심형 등 다양한 운영 모델이 형성되어 있으며, 해당 시장은 이미 상용화 단계에 진입한 것으로 파악됩니다.

국내의 경우, 현행 의료법 체계 하에서 병원 내 환자를 대상으로 한 실시간 환자 모니터링 및 응급 환경에서의 생체신호 전송이 허용되고 있으며, 이에 따라 실제 임상 현장에서 이동형 환자 모니터링 장비가 활용되고 있습니다. 또한 COVID-19 팬데믹 기간 중 한시적으로 허용된 비대면 진료를 통해 원격 기반 의료 서비스의 안전성 및 유효성에 대한 경험이 축적되었으며, 의료기관 및 환자의 수용성 또한 일정 부분 확인되었습니다.

당사는 병원 환경에 최적화된 이동형 원격 환자 모니터링(aRPM) 솔루션을 개발·공급하고 있으며, HiCardi 시리즈 제품은 다수의 상급종합병원에서 실제 임상에 적용되고 있습니다. 이를 통해 당사는 원내 활용을 중심으로 기술적 신뢰성과 운영 경험을 축적하고 있으며, 향후 제도 환경 변화에 따라 활용 범위가 확대될 경우에도 대응 가능한 기술적 기반을 보유하고 있는 것으로 판단하고 있습니다.

② 홀터 심전도 모니터링(Holter ECG Monitoring) 시장

심전도는 심혈관 질환의 조기 진단 및 지속적 관리에 있어 가장 기초적이면서도 핵심적인 생체신호입니다. 특히 심방세동(AF), 부정맥, 서맥 및 빈맥과 같은 이상 징후는 간헐적으로 발생하는 특성이 있어, 단시간의 표준 심전도(ECG) 검사만으로는 진단이 제한되는 경우가 많습니다. 이에 따라 장시간 연속 측정이 가능한 홀터 심전도 모니터링의 필요성이 점진적으로 확대되고 있습니다.

홀터 심전도는 일반적으로 24시간에서 72시간 동안 심장의 전기적 신호를 연속적으로 기록함으로써, 환자가 일상생활을 영위하는 자연스러운 상태에서 심장 리듬 이상 여부를 진단할 수 있도록 하는 검사 방식입니다. 과거에는 착용 불편, 데이터 품질 저하, 환자 순응도 저하 등의 한계가 존재하였으나, 최근 웨어러블 기술의 발전에 따라 소형·경량의 패치형 기기로 진화하면서 환자 친화적인 설계를 갖추게 되었고, 장시간에 걸친 고품질 데이터의 안정적인 수집이 가능해진 것으로 파악됩니다.

글로벌 시장에서는 iRhythm Technologies가 패치형 홀터 심전도 시장을 선도하고 있으며, FDA 승인을 받은 Zio Patch를 통해 병원 외 환경에서도 활용 가능한 심전도모니터링 서비스를 제공하고 있습니다. 해당 기기는 환자가 병원 방문 없이 착용이 가능하고, 의료진이 원격으로 분석 결과를 확인할 수 있는 구조를 갖추고 있어 의료 접근성 및 진단 효율성 측면에서 활용되고 있습니다.

당사 역시 HiCardi+ H100 모델을 기반으로 병원과 연계된 심전도 모니터링 서비스를제공하고 있으며, 주요 상급종합병원 적용을 통해 실제 임상 환경에서의 활용 경험을축적하고 있습니다.홀터 심전도 모니터링은 이동형 원격 환자 모니터링(aRPM) 기술과 병행하여 적용될경우, 만성질환자 및 고위험 환자를 대상으로 한 조기 이상 징후 감지 및 진단 정밀도향상 측면에서 활용 가능성이 있는 기술로 인식되고 있으며, 향후 관련 제도 정비 및 정책 환경 변화에 따라 활용 범위가 확대될 가능성도 존재합니다.

(다) 수요 변동 요인

당사의 기술제품 수요는 다음과 같은 주요 요인에 따라 영향을 받고 있습니다.

① 인구·사회적 요인

전 세계는 빠르게 고령화되고 있으며, 국내에서도 전체 인구의 약 19.2%가 65세 이상으로 고령사회에 진입하였습니다. 이에 따라 고혈압, 당뇨, 심혈관 질환 등 주요 만성질환 환자 수가 약 1,500만 명 이상으로 지속적으로 증가하고 있으며, 해당 환자군은 심전도, 호흡, 체온 등 생체신호에 대한 지속적인 모니터링이 필요한 핵심 수요층으로 간주됩니다.

의료기관은 의료 인력 부족 및 업무 부담 증가 등의 환경적 제약에 직면하고 있으며, 특히 환자 이동이 잦은 병동 및 응급실 환경에서는 기존 고정형 환자감시시스템의 활용에 한계가 존재합니다. 이에 따라, 환자 이동 중에도 모니터링이 가능한 웨어러블 기반의 aRPM 솔루션에 대한 병원 수요가 증가하고 있으며, 원내 업무 효율을 향상시키는데 기여할 수 있는 대안으로 주목받고 있습니다.

또한, 중대재해처벌법 시행 이후 산업 현장에서도 근로자 건강 모니터링 시스템 도입이 강조되고 있으며, 향후 모니터링 기술 발전에 따라 관련 분야로의 근로 환경에서의 기술 수요 확대가 기대될 수 있습니다.

② 기술적 요인

최근 웨어러블 디바이스의 소형화 및 배터리 수명 향상, 무선통신 기술의 안정성 확보, 고속 데이터 전송 기술의 발전은 aRPM 제품의 상용화에 필수적인 기반을 마련하였습니다. 아울러 AI 기반의 실시간 이상징후 감지 기능은 의료진의 업무 효율을 높이고 조기 대응을 가능하게 하여, 제품 도입에 대한 설득력을 강화하고 있습니다.

③ 정책 및 보험 수가 요인

정부의 디지털 헬스케어 육성 정책과 함께, 요양급여 항목 내'심전도 침상감시’ 및'홀터 기록’,'원격심박기술에 의한 심전도 감시’ 등에 대한 수가가 이미 적용되고 있으며, 이는 의료기관 도입 측면에서의 경제성을 뒷받침하고 있습니다. 향후 원격 환자 모니터링 관련 제도 및 수가 환경이 추가적으로 정비될 경우, 시장 확대에 긍정적인 영향을 미칠 가능성이 존재합니다.

(단위 : 원)

코드
명칭/산정명칭
의원
병원
치과병/의원
보건기관
한방병원

E6544
심전도침상감시[1일당]
19,250
16,880
20,360
19,860
21,010

E6544700
심전도침상감시[1일당]/응급
28,880
25,320
30,540
29,790
31,510

E6544900
심전도침상감시[1일당]/ 권역외상센터중증외상
-
33,750
-
-
-

주1)
심전도 침상감시 요양급여, 2026년 (출처: 건강보험심사평가원)

(단위 : 원)

코드
명칭/산정명칭
의원
병원
치과병/의원
보건기관
한방병원

E6545

심전도감시-홀터기록

48시간 이내

60,180
52,750
63,640
62,070
65,660

E6556

심전도감시-홀터기록

48시간 초과 7일 이내

160,390
140,590
169,610
165,420
174,980

E6557

심전도감시-홀터기록

7일 초과 14일 이내

219,120
192,080
231,730
226,000
239,060

주1)
심전도 감시-홀터기록 요양급여, 2026년 (출처: 건강보험심사평가원)

(단위 : 원)

코드
명칭/산정명칭
의원
병원
치과병/의원
보건기관
한방병원

EX871
심전도 감시-원격심박기술에 의한 감시[1일당]
45,340
39,740
47,950
46,760
49,470

주1)
심전도 감시-원격심박기술에 의한 감시 요양급여, 2026년 (출처: 건강보험심사평가원)

(2) 시장규모 및 전망

당사의 제품은 이동형 원격 환자 모니터링(aRPM) 및 홀터 심전도 모니터링 분야를 중심으로 글로벌 디지털 헬스케어 시장에 진입하고 있으며, 해당 시장은 고령화 가속, 만성질환 증가, 의료인력 부족 등의 구조적 문제에 대응하는 핵심 기술군으로 주목받고 있습니다.

(가) 이동형 원격 환자 모니터링(aRPM) 시장

① 글로벌 시장

시장조사기관 Markets and Markets(2025)에 따르면, 글로벌 원격 환자 모니터링(aRPM) 시장은 2024년 기준 277억 2,000만 달러에서 시작하여 연평균 성장률(CAGR) 12.7%를 기록하며 2030년에는 569억 4,000만 달러 규모에 도달할 것으로 전망됩니다. 병원 내 감염 예방, 만성질환자의 재택관리 필요성 확대, 병상 회전율 제고 등의 구조적 수요가 맞물리며 시장을 견인하고 있으며, 인공지능 기반 분석, 클라우드 연동, 보안성 향상 등 디지털 기술의 진보가 상용화 속도를 가속화하고 있습니다.

[글로벌 원격 환자 모니터링 (aRPM) 시장 규모 및 전망]

(단위: 십억달러)

글로벌 원격 환자 모니터링(aRPM) 시장 규모 및 전망

출처: Research and Market(2024)

지역별로는 북미 시장의 점유율이 가장 높은 수준으로, Grand View Research(2022)에 따르면 2022년 기준 전 세계 이동형 원격 환자 모니터링(aRPM) 시장의 약 42.8%를 북미가 차지하고 있습니다. 특히 미국은 Medicare 및 Medicaid 기반의 공공보험뿐 아니라 민간 보험사들도 수술 전후 관리 및 재택 환자 관리 영역에 aRPM 기기를 포함시키고 있으며, 고령 환자를 중심으로 한 환자 모니터링 시스템 확대가 빠르게 진행되고 있습니다.

아시아·태평양 지역은 향후 가장 빠른 성장세가 기대되는 시장으로 평가됩니다. 일본, 한국, 싱가포르 등 고령화가 급속히 진행되는 국가는 디지털 헬스케어 기술 수용도가 높고, 원내뿐만 아니라 원외 환경에서의 환자 관리에 대한 사회적 수요가 증가하면서 aRPM 기술 상용화 기반이 확산되고 있습니다. 중국과 인도 또한 대규모 인구 기반과 정부 주도의 디지털 헬스케어 인프라 확산 정책을 바탕으로 향후 시장 성장이 유리할 것으로 분석됩니다.

지역별 이동형 원격 환자 모니터링(arpm) 시장 점유율.jpg
지역별 이동형 원격 환자 모니터링(arpm) 시장 점유율

출처: Grand View Research(2022)

② 국내 시장

한국보건산업진흥원의 디지털 헬스케어 시장 내 RPM 점유율(3.18%) 및 글로벌 평균 성장률을 적용하여 추산할 경우, 국내 aRPM 시장은 2024년 약 8,810억 원에서 시작해 2030년 약 1조 8,110억 원 수준까지 확대될 것으로 예측됩니다. 특히, 상급종합병원 중심의 퇴원환자관리, 고령환자의 재택 모니터링, 응급환자 이송 중 생체신호확인 수요 증가에 따라 aRPM 기기의 활용도가 높아지고 있으며, 간호인력 부족 및 병상 운영 효율화와 같은 정책 환경도 시장 확대를 뒷받침하고 있습니다.

(나) 홀터 심전도 모니터링(Holter ECG Monitoring) 시장

① 글로벌 시장

Grand View Research(2024)에 따르면, 글로벌 Holter ECG Monitoring 시장은 2023년 16억 1,000만 달러에서 연평균 8.4%의 성장률을 기록하며 2030년에는 약 30억 800만 달러에 이를 것으로 예측됩니다. 심방세동(AFib), 관상동맥질환(CAD) 등 심장리듬질환 증가 및 고령화에 따른 심혈관계 질환의 만성화가 주요 성장 요인으로 작용하고 있으며, 특히 기존 유선 장비 대비 장시간 착용과 정밀 측정이 가능한 무선형·패치형 제품 수요가 빠르게 확산되고 있습니다.

[글로벌 홀터 심전도 모니터링 시장 규모 및 전망]

(단위: 십억달러)

글로벌 홀터 심전도 모니터링 시장 규모 및 전망

출처: Grand View Research(2024)

② 국내 시장

국내 시장 역시 유사한 흐름을 보이고 있으며, RPM 시장과 동일한 추산 기준(보건산업진흥원 점유율 및 글로벌 CAGR)을 적용할 경우 2024년 약 5,630만 달러에서 시작하여 2030년에는 약 9,820만 달러 규모로 확대될 것으로 전망됩니다. 기존 유선 홀터 장비의 병원 내 교체 수요뿐만 아니라 외래 환자 및 일상생활 환경에서의 모니터링 수요 증가로 무선형 홀터 제품의 채택이 확대되고 있으며, 특히 상급종합병원과 심장질환 전문기관을 중심으로 꾸준한 도입이 이루어지고 있습니다.

[국내 홀터 심전도 모니터링 시장 규모 및 전망]

(단위: 백만달러)

국내 홀터 심전도 모니터링 시장 규모 및 전망

출처: Grand View Research(2024), 한국보건산업진흥원 가공, 당사 가공

(3) 경쟁상황

(가) 시장 경쟁 현황

① 이동형 원격 환자 모니터링(aRPM) 시장

이동형 원격 환자 모니터링(aRPM, ambulatory Remote Patient Monitoring) 시장은 중환자실(ICU) 중심의 고정형 환자감시장치가 커버하지 못했던 일반 병동, 외래 및 병원 외 환경으로 모니터링 범위를 확장하려는 흐름 속에서 형성되고 있는 시장입니다. 기존 고정형 환자감시장치는 설치 위치와 유선 네트워크 인프라에 의존하는 구조적 특성으로 인해 환자 이동이 잦은 일반 병동, 요양병원, 재택 환자 환경에서는 활용에 제약이 존재해 왔으며, 이러한 영역을 중심으로 지속적인 미충족 수요(Unmet Needs)가 제기되어 왔습니다.

현재 시장에는 글로벌 의료기기 기업인 Philips의 MX40과 같이 병원 내 고정형 게이트웨이와 서버 인프라에 연동되는 휴대형 환자감시장치가 일부 도입되어 있으나, 해당 장비는 주로 ICU 또는 특정 전문 병동을 중심으로 운영되고 있습니다. 이는 고정형 게이트웨이 설치, 서버 구축 및 망 공사 등 초기 인프라 비용과 운영 복잡성으로 인해 일반 병동이나 요양병원 등 보다 광범위한 임상 환경으로의 확장에는 구조적 제약이 존재하는 방식입니다.

국내 경쟁사 A사는 심전도 분석 기술을 기반으로 병원 내 환자 모니터링 솔루션을 상용화하고 있으며, 단일 장비가 아닌 복수의 웨어러블 장비를 조합하여 심전도, 산소포화도 등 다중 생체신호를 획득하는 전략을 적용하고 있습니다. 이러한 멀티 디바이스 구조는 병원 환경에서 다양한 생체 데이터를 확보할 수 있다는 장점이 있으나, 개별 장비 관리와 서버 기반 데이터 통합을 전제로 운영되는 구조로 인해 실시간 통합 분석과 단일 장비 기반의 독립적인 알람 수행 측면에서는 운영 복잡성과 확장성의 제약이 존재합니다. 한편, B사와 C사 등 국내 웨어러블 의료기기 기업들 역시 최근 병원 내 환자 모니터링 솔루션을 상용화하며, 기존의 홀터 심전도 검사 중심 사업에서 환자 모니터링 영역으로 사업 범위를 점진적으로 확대하고 있는 것으로 파악됩니다.

이와 같은 경쟁 환경 속에서 aRPM 시장은 단순한 생체신호 데이터 수집 장비 간의 경쟁을 넘어, 다중 생체신호를 단일 장비에서 장시간 안정적으로 측정하고 실시간 분석 및 알람 기능을 단말기(On-device) 내에서 독립적으로 수행할 수 있는 통합형 환자 모니터링 솔루션 중심으로 진화하고 있습니다. 환자 모니터링의 적용 범위가 ICU에서 일반 병동, 외래, 요양병원 및 재택 환경으로 확장됨에 따라, 기술 또한 고정형·온프레미스·서버 중심 구조에서 이동형·무공사·On-device 분석 구조로 전환되는 추세입니다. 다만, 이러한 이동형 환자 감시장치 시장은 아직 초기 단계에 머물러 있으며, 다기관 의료기관에서 상시 임상 적용이 가능한 인허가 요건과 임상 신뢰도를 동시에 충족한 단일 장비 기반 솔루션은 제한적인 상황입니다.

당사는 이러한 구조적 미충족 영역을 중심으로 단일 웨어러블 기반 환자 감시장치 개발을 추진해 왔으며, 그 결과 복수 장비 연동이 아닌 단일 웨어러블 장비 기반으로 심전도 모니터링 및 환자 감시장치 관련 국제 표준을 동시에 충족하는 HiCardi+ 제품군을 상용화하였습니다. 해당 제품은 병원 내 기존 Wi-Fi 환경에서 실시간 분석 및 알람을 단말기 내에서 수행하면서도 서버·망 공사 등 고정비를 최소화한 구조를 갖추고 있어, 기존 고정형·멀티 디바이스 기반 방식이 적용되기 어려웠던 다양한 임상 환경으로의 확장 가능성을 보유하고 있는 것으로 판단됩니다.

② 홀터 심전도 모니터링(Holter ECG Monitoring) 시장

홀터 심전도 모니터링(Holter ECG Monitoring) 시장은 부정맥 등 심장 이상을 장시간 관찰·기록하기 위한 목적으로 형성된 전통적인 심전도 검사 시장으로, 수십 년간의료 현장에서 안정적으로 운영되어 왔습니다. 해당 시장은 주로 진단 목적의 검사 행위에 기반하여 운영되며, 일정 기간 동안 환자의 심전도를 연속적으로 기록한 후 이를 분석하는 방식이 표준으로 자리 잡고 있습니다.

전통적인 홀터 심전도 검사 시장에서는 글로벌 의료기기 기업인 GE Healthcare의 홀터 심전계 제품이 널리 사용되어 왔으며, 해당 제품들은 주로 24시간~48시간 단위의 다채널 심전도 기록을 통해 부정맥 여부를 진단하는 검사 방식에 활용되고 있습니다. 최근에는 장비의 소형화와 착용 편의성 개선을 목적으로 패치형 웨어러블 형태의 홀터 심전도 기기가 등장하면서, 기존 다채널 기록 장비 중심의 시장 구조가 점진적으로 변화하고 있습니다. 이에 따라 다수의 웨어러블 제품들이 시장에 진입하며, 홀터 심전도 검사 시장은 과점 형태의 경쟁 구도를 형성하고 있는 것으로 파악됩니다.

국내 웨어러블 홀터 심전도 검사 시장에서는 당사를 포함하여 씨어스테크놀로지, 휴이노, 에이티센스 등이 주요 사업자로 활동하고 있습니다. 이 중 씨어스테크놀로지는 병원 내외 환경에서 활용 가능한 홀터 검사 솔루션을 상용화하며, 국내 시장에서 비교적 높은 점유율을 확보한 대표 사업자로 알려져 있습니다.

다만, 현재 홀터 심전도 모니터링 시장에서 활용되는 다수의 제품은 검사 종료 후 데이터를 분석하는 기록 중심 구조에 기반하고 있어, 측정 중 발생하는 이상 징후를 실시간으로 탐지하거나 즉각적인 임상 대응을 지원하는 데에는 한계가 존재합니다. 이러한 특성으로 인해 홀터 심전도는 여전히 진단 검사 목적에 최적화된 장비로 활용되고 있으며, 환자 상태를 지속적으로 감시·관리하는 환자 모니터링 용도로의 확장은 제한적인 상황입니다.

당사는 이러한 기존 홀터 심전도 장비의 구조적 한계를 보완하기 위해, 실시간 분석 알고리즘을 내장한 웨어러블 심전도 기기인 HiCardi+ H100을 개발하였습니다. 해당 제품은 장시간 기록 기능을 유지하면서도 측정 중 발생하는 이상 징후를 실시간으로 분석할 수 있는 구조를 갖추고 있으며, 미국 FDA 510(k) 인증(MLO 코드)을 획득한 웨어러블 심전도 장비로서 기존 기록 중심 홀터 장비와 기술적 차별성을 보유하고 있습니다.

향후 당사는 HiCardi+ H100을 통해 기존 홀터 심전도 검사의 진단 영역을 직접적으로 대체하기보다는, 실시간 분석이 요구되는 임상 환경에서 홀터 검사 기능을 보완·확장하는 방식으로 시장 진입을 확대할 계획입니다. 웨어러블 기반 장비로의 전환이 진행 중인 홀터 심전도 시장에서, 당사는 기록 중심 검사 장비와 환자 모니터링 간의 경계 영역을 중심으로 기술 기반 경쟁력을 점진적으로 확보해 나갈 수 있을 것으로 판단하고 있습니다.

(나) 진입장벽

의료기기 산업은 환자의 생명과 안전에 직접적인 영향을 미치는 산업적 특성으로 인해, 일반적인 전자제품이나 IT 서비스 산업에 비해 구조적으로 높은 진입장벽을 보유하고 있습니다. 특히 환자 모니터링 및 심전도 기반 의료기기 분야는 의료기기 인허가, 임상적 유효성 검증, 병원 임상 환경 적용, 보험 수가 연계, 지식재산권 확보 및 데이터 축적 등 다수의 요건을 복합적으로 충족해야만 시장 진입이 가능하다는 점에서 높은 진입장벽을 형성하고 있습니다.

① 의료기기 인허가 및 임상 검증에 따른 진입장벽

환자 모니터링 기기는 환자의 생체신호를 실시간으로 측정하고 분석하는 의료기기로서, 각 국가별 규제기관이 요구하는 엄격한 인허가 절차를 필수적으로 거쳐야 합니다. 국내에서는 식품의약품안전처(MFDS), 해외에서는 미국 FDA, 유럽 CE 등 각국 규제기관이 제품의 안전성, 유효성 및 성능을 종합적으로 검증하며, 해당 요건을 충족하지 못할 경우 시장 출시 자체가 제한됩니다.

특히 심전도, 호흡, 산소포화도와 같이 환자의 상태 판단에 직접적으로 활용되는 생체신호를 측정하는 환자 모니터링 기기는 단순한 기능 구현을 넘어, 측정 정확도와 재현성에 대한 검증, 전기적·기계적 안전성 시험, 생물학적 안전성 평가, 그리고 실제 임상 환경에서의 사용 적합성 검증까지 요구됩니다. 또한 일부 제품의 경우 임상시험 또는 임상 성능 평가 자료를 통해 의료적 유효성을 입증해야 하며, 이러한 과정은 고도의 규제 대응 역량과 품질관리(QMS) 체계를 필요로 합니다. 이로 인해 신규 사업자가 단기간 내 인허가 요건을 충족하여 시장에 진입하는 것은 현실적으로 어려운 구조를 형성하고 있습니다.

② 병원 임상 환경 및 워크플로우 적합성에 따른 진입장벽

환자 모니터링 시장의 주요 구매자는 병원과 의료진으로, 제품 도입 여부는 단순한 기술 사양이나 가격 경쟁력만으로 결정되지 않습니다. 병원은 실제 임상 환경에서의 활용 가능성과 운영 효율성을 중시하며, 제품이 기존 의료 시스템과 얼마나 원활하게 연동되는지를 중요한 판단 기준으로 삼습니다.

특히 병원 내 환자 모니터링 환경에서는 기존 환자감시장치 및 전자의무기록(EMR) 시스템과의 연계 가능성, 간호사와 의료진의 실제 사용 편의성, 환자 이동 중에도 안정적인 데이터 수집이 가능한지 여부, 알람 신뢰도와 오경보 관리 수준 등이 종합적으로 평가됩니다. 이러한 요소들은 실제 임상 적용 경험 없이는 검증이 어려우며, 신규 기술이나 제품의 경우 인증 획득 이후에도 POC(Proof of Concept), 시범 운영, 제한적 임상 적용 등 추가적인 검증 단계를 거쳐야만 본격적인 도입으로 이어지는 경우가 많습니다.

당사는 다수의 상급종합병원에서 실제 임상 적용을 통해 병원 워크플로우에 적합한 운영 경험을 축적해 왔으며, 이는 신규 경쟁사가 단기간 내 확보하기 어려운 중요한 진입장벽으로 작용하고 있습니다.

③ 보험 수가 및 사업화 연계 구조에 따른 진입장벽

의료기기 시장에서는 기술적 완성도만으로는 안정적인 사업화가 어렵고, 보험 수가 적용 여부가 병원 도입과 매출 발생에 중요한 영향을 미칩니다. 환자 모니터링 및 심전도 검사 관련 의료기기는 건강보험 행위 코드와의 연계 가능성이 병원의 수익 구조에 직접적으로 연결되기 때문에, 병원은 수가 적용 여부를 중요한 판단 기준으로 고려합니다.

신규 제품이나 기술의 경우, 기존 수가 체계 내에서의 적용 가능성 검토, 행위 기술서와의 적합성 여부, 임상적 필요성에 대한 근거 확보 등이 요구되며, 경우에 따라 추가적인 임상 근거 축적이 필요할 수 있습니다. 이러한 과정은 상당한 시간과 비용을 수반하며, 인허가 이후에도 사업화 단계에서 추가적인 진입장벽으로 작용합니다.

④ 지식재산권(IP) 및 규제 리스크에 따른 진입장벽

의료기기 산업에서 지식재산권은 기술 보호 수단을 넘어, 제품의 안전성과 시장 신뢰도를 담보하는 중요한 요소로 작용합니다. 병원과 의료진은 특허 침해 가능성이 있는제품에 대해 사용 및 도입을 꺼리는 경향이 있으며, 이는 의료 사고 발생 가능성 및 법적 분쟁 리스크와 직결되기 때문입니다.

또한 의료기기 분야에서의 특허 분쟁은 대규모 손해배상이나 판매 중지로 이어질 수 있어, 제조사뿐만 아니라 제품을 사용하는 병원에도 부담으로 작용합니다. 이에 따라다수의 핵심 기술에 대해 특허 포트폴리오를 구축하고 안정적인 권리 관계를 확보한 기업은 경쟁사 대비 구조적인 우위를 확보할 수 있습니다.

이와 같이 환자 모니터링 및 심전도 기반 의료기기 시장은 의료기기 인허가, 임상 검증, 병원 적용, 보험 수가 연계, 지식재산권 확보로 이어지는 다층적인 진입장벽 구조를 보유하고 있습니다. 당사는 이러한 각 단계의 진입장벽을 순차적으로 극복하며 사업을 전개해 왔으며, 이는 후발 경쟁사가 단기간 내 동일한 수준의 시장 진입과 사업화를 달성하기 어려운 구조적 요인으로 작용하고 있습니다.

(다) 경쟁업체 현황

당사는 생체신호 기반의 환자 모니터링 기술을 중심으로 사업을 전개하고 있으며, 외형상 유사한 형태의 웨어러블 기기들이 일부 존재합니다. 다만, 환자 모니터링 시장은 단순한 기기 형태가 아니라 실시간성, 데이터 분석 구조, 적용 임상 환경, 그리고 충족하는 의료기기 국제 규격에 따라 시장 영역이 명확히 구분되는 특성을 보유하고 있습니다. 이에 따라 경쟁 양상 역시 단일 시장 내 경쟁이 아닌, 세부 시장별로 상이한 경쟁 구조를 형성하고 있습니다.

① 이동형 원격 환자 모니터링(aRPM) 시장

이동형 원격 환자 모니터링(aRPM) 시장은 최근 몇 년간 웨어러블 심전도 기술의 발전과 함께 기존 홀터 심전도 검사 사업자들의 사업 확장이 본격화되면서 경쟁이 빠르게 심화되고 있는 시장입니다. 초기에는 주로 기록 중심의 심전도 검사 영역에 국한되어 있던 웨어러블 기기들이, 병원 내 환자 관리를 목적으로 한 모니터링 영역으로 활용 범위를 넓히면서 aRPM 시장에 진입하는 사례가 증가하고 있습니다. 다만, 해당 시장은 아직 도입 및 확산이 본격화되는 초기 개화 단계에 머물러 있는 것으로 판단됩니다.

국내에서는 씨어스테크놀로지가 이러한 흐름을 주도하는 대표적인 사업자로, 기존 홀터 심전도 검사 사업을 기반으로 병원 내 환자 모니터링 솔루션을 적극적으로 확대해 왔습니다. 특히 2025년에는 대웅제약과의 협업을 통한 영업 채널 활용, 적극적인 마케팅 및 가격 전략을 바탕으로 상급종합병원 및 종합병원을 중심으로 도입 사례를 빠르게 확대하며 aRPM 시장 내 점유율을 단기간에 끌어올린 것으로 파악됩니다. 이과정에서 씨어스테크놀로지는 복수의 웨어러블 기기를 조합하여 심전도, 산소포화도등 다중 생체신호를 획득하는 멀티 디바이스 기반 모니터링 전략을 적용하고 있습니다.

이와 같이 aRPM 시장은 홀터 심전도 검사 사업자와 전통적 환자감시장치 기업들이 동시에 진입하며 경쟁이 심화되고 있으나, 운영 구조와 비용 구조의 근본적인 차이로인해 시장 접근 가능 범위에는 여전히 차이가 존재합니다. 당사는 이러한 경쟁 환경 속에서, 단일 웨어러블 장비 기반의 실시간 분석(On-device) 구조와 별도의 고정형 인프라 구축이 필요 없는 설계를 통해, 경쟁사들이 경제성 측면에서 접근하기 어려운일반 병동, 중소병원 및 요양병원까지 포함하는 광범위한 시장을 주요 타겟으로 설정하고 있습니다.

② 홀터 심전도 모니터링(Holter ECG Monitoring) 시장

홀터 심전도 모니터링 시장은 부정맥 진단을 목적으로 장시간 심전도를 기록·분석하는 전통적인 검사 중심 시장으로, 이미 경쟁이 상당히 성숙된 영역입니다. 글로벌 시장에서는 iRhythm Technologies가 패치형 홀터 심전계(Zio Patch)를 통해 병원 외검사 시장을 선도하고 있으며, 국내에서는 당사를 포함하여 씨어스테크놀로지, 휴이노, 에이티센스 등 다수의 기업들이 홀터 심전도 모니터링 시장에서 주요 사업자로 활동하고 있습니다.

이들 제품은 주로 IEC 60601-2-47 규격에 해당하는 심전도 기록 장비로 분류되며, 일정 기간 동안 데이터를 수집한 후 검사 종료 이후 분석하는 방식에 최적화되어 있습니다. 따라서 진단 검사 목적에서는 유효하나, 측정 중 발생하는 이상 징후에 대한 실시간 탐지 및 즉각적인 임상 대응을 요구하는 환자 모니터링 용도로는 구조적 한계가 존재합니다.

(4) 비교우위사항

(가) 국제 규격 충족 수준과 환자 모니터링의 실시간성

최근 국내 웨어러블 심전도 기업들은 기존 홀터 심전도 검사 기술을 기반으로 환자 감시 소프트웨어를 결합한 형태로 이동형 원격 환자 모니터링(aRPM) 시장 진입을 시도하고 있습니다. 이러한 흐름은 웨어러블 기술의 확산과 함께 나타나는 자연스러운 시장 변화로 볼 수 있으나, 실제 임상 환경에서 요구되는 실시간성, 안전성, 응급 대응 연속성을 충족하는지 여부에 따라 적용 가능한 시장 영역에는 차이가 존재합니다.

환자 모니터링에 사용되는 의료기기는 크게 심전도계, 홀터 심전계, 환자감시장치로 구분되며, 각 기기는 사용 목적, 측정 신호 범위, 데이터 처리 방식 및 적용 국제 규격에서 차이를 보입니다. 특히 aRPM 영역은 단순한 생체신호 기록을 넘어, 다중 생체신호를 실시간으로 감지·분석하고 의료 알람을 즉각적으로 제공할 수 있어야 하며, 응급 상황 발생 시에도 모니터링이 중단되지 않는 구조가 요구됩니다. 이러한 특성으로 인해 aRPM은 환자감시장치 수준의 안전성과 성능 요건을 충족해야 하는 고난도 의료기기 영역으로 분류됩니다.

이와 같은 요구사항을 충족하기 위해서는 심전도 모니터링 장비에 대한 국제 표준(IEC 60601-2-27), 이동형 심전도 장비에 대한 표준(IEC 60601-2-47), 다기능 환자감시장치에 대한 표준(IEC 80601-2-49)뿐만 아니라, 의료 알람 시스템에 대한 국제 표준인 IEC 60601-1-8을 충족하는 설계가 필요합니다. IEC 60601-1-8은 알람의 우선순위, 시각·청각 신호의 일관성, 응급 알람 전달의 신뢰성을 규정하고 있으며, 이는 실제 병원 환경에서 의료진이 환자의 상태 변화를 즉각적으로 인지하고 대응하는 데 필수적인 요소로 작용합니다.

당사의 웨어러블 스마트 패치 HiCardi 시리즈는 상기 국제 표준을 고려한 설계를 통해, 단일 디바이스에서 다중 생체신호를 실시간으로 분석하고, 의료 알람을 즉시 생성·전달할 수 있는 구조를 구현하고 있습니다. 특히 수집된 생체신호를 외부 서버에 의존하지 않고 디바이스 내부(On-device)에서 실시간으로 처리함으로써, 네트워크 상태나 인프라 환경에 관계없이 알람의 지연이나 누락 가능성을 최소화하도록 설계되었습니다.

또한, 환자감시장치로 활용되는 의료기기는 심정지 등 응급 상황에서 제세동이 시행되는 환경에서도 안전하게 동작해야 합니다. 이에 따라 환자감시장치에는 제세동 보호(Defibrillation protection)가 필수적으로 요구되며, 제세동 이후에도 모니터링이 자동으로 복구되어 연속적인 환자 감시가 가능해야 합니다. 당사의 HiCardi 시리즈는이러한 요구사항을 반영하여 제세동 보호 회로를 내장하고 있으며, 제세동 시행 이후에도 심전도 신호가 안정적으로 복원되도록 설계되어 있습니다. 이는 일반 병동, 응급실, 중환자실 등 예측 불가능한 임상 환경에서 환자 모니터링의 연속성과 안전성을확보하는 데 중요한 요소로 작용합니다.

일부 경쟁사 제품은 다중 생체신호 확보를 위해 복수의 웨어러블 디바이스를 병행 사용하는 구조를 채택하고 있으며, 이는 다양한 데이터를 수집할 수 있다는 장점이 있습니다. 다만 이러한 방식은 디바이스 관리 포인트 증가, 데이터 통합의 복잡성, 그리고 알람 생성 및 전달 과정에서의 구조적 제약이 발생할 수 있습니다. 또한 적용되는 국제 규격의 범위에 따라 알람 체계나 제세동 보호 기능의 구현 수준에는 차이가 존재할 수 있습니다.

이와 같이 당사는 환자감시장치 국제 규격, 의료 알람 규격, 제세동 보호 요건을 단일웨어러블 디바이스에 통합적으로 반영함으로써, 단순 기록형 장비나 제한적 모니터링 솔루션과 구분되는 임상 안전성과 실시간성을 확보하고 있습니다. 이러한 구조적 차별성은 aRPM 시장에서 요구되는 실질적인 임상 요건을 충족하는 기반으로 작용하며, 의료기관의 다양한 운영 환경에 적용 가능한 경쟁우위 요소로 평가됩니다.

(나) 인프라 구축 비용 관점에서의 비교우위

다수의 환자 모니터링 솔루션은 병원 내 전용 게이트웨이와 서버 인프라를 중심으로 데이터를 수집·분석하는 구조를 채택하고 있습니다. 이러한 방식은 특정 병동이나 고정된 공간 내에서는 안정적인 운영이 가능하나, 병상 수 확대나 병동 재구성, 환자 이동이 잦은 환경에서는 추가적인 인프라 구축과 운영 부담이 발생할 수 있습니다. 특히 고정형 게이트웨이 및 서버 구축이 전제되는 구조에서는 초기 도입 비용의 상당부분이 병상 수와 무관한 고정비로 작용하여, 중소병원이나 요양병원 등에서는 경제성 확보에 제약이 발생할 수 있습니다.

반면, 당사의 HiCardi 시리즈는 전용 인프라 구축을 최소화한 구조를 채택하고 있으며, 기존 병원 Wi-Fi 환경 또는 클라우드 기반 환경에서 바로 적용이 가능합니다. On-device 분석 구조로 인해 네트워크 음영 구간이나 일시적인 통신 장애 상황에서도 기본적인 모니터링과 알람 기능이 유지되며, 이는 환자 이동이 잦은 일반 병동, 검사실, 병원 외 환경에서도 상시 모니터링을 가능하게 합니다.

또한, 당사는 온프레미스 환경뿐만 아니라 AWS·NCP 기반의 클라우드 환경을 모두 지원함으로써, 의료기관의 IT 인프라 수준과 예산 여건에 따라 유연한 도입이 가능하도록 설계하였습니다. 이러한 구조는 초기 도입 비용뿐만 아니라 장기적인 유지·운영 비용 측면에서도 의료기관의 부담을 완화하며, 결과적으로 병상 수와 가동률에 대한 의존도를 낮추는 요인으로 작용합니다.

실제 도입 사례를 기준으로 볼 때, 당사의 시스템은 복잡한 전용 인프라 없이도 병상 수 확대에 따라 비교적 선형적인 비용 구조를 유지할 수 있어, 대형병원뿐만 아니라 중소병원, 요양병원, 의원급 의료기관까지 폭넓은 적용이 가능합니다. 이는 경쟁사들이 주로 접근하는 병상 가동률이 높은 일부 대형 의료기관 중심 시장을 넘어, 보다 넓은 시장 세그먼트로 확장할 수 있는 구조적 기반으로 평가됩니다.

마. 사업부문별 주요 재무정보

당사는 최근 3사업연도 증권신고서 제출일 기준 현재까지 단일 사업부문으로 구성되어 있어 해당사항 없습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약재무상태표

(단위 : 원)

과 목

2025년 3분기(제8기 3분기)

2024년(제7기)

2023년(제6기)
2022년(제5기)

회계처리 기준

K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS

감사인(감사의견)
삼화회계법인(검토)
성현회계법인(적정)
성현회계법인(적정)
회계법인길인(-)

자산

유동자산

12,111,944,096
13,762,345,912
18,712,890,641
6,901,538,789

비유동자산

2,699,602,480
2,569,995,746
2,632,097,306
2,530,300,340

자산총계

14,811,546,576
16,332,341,658
21,344,987,947
9,431,839,129

부채

유동부채

3,588,816,790
46,321,433,711
45,140,508,882
17,777,221,347

비유동부채

628,993,775
657,908,014
651,186,412
751,958,991

부채총계

4,217,810,565
46,979,341,725
45,791,695,294
18,529,180,338

자본

자본금

4,166,200,000
130,570,000
129,940,000
127,500,000

자본잉여금

37,697,972,300
3,755,880,915
2,882,416,401
2,135,798,954

이익잉여금(결손금)

(31,270,436,289)
(34,533,450,982)
(27,459,063,748)
(11,630,640,163)

기타자본항목

-
-
-
-

자본총계

10,593,736,011
(30,647,000,067)
(24,446,707,347)
(9,097,341,209)

자본과부채총계

14,811,546,576
16,332,341,658
21,344,987,947
9,431,839,129

구 분
2025.01.01 ~2025.09.30
2024.01.01 ~2024.12.31
2023.01.01 ~2023.12.31
2022.01.01 ~2022.12.31

매출액
5,346,724,988
2,366,370,314
3,830,487,348
1,324,509,679

영업이익(손실)
(2,175,521,765)
(5,950,618,932)
(4,254,657,703)
(3,214,629,047)

당기순이익(손실)
3,263,014,693
(7,074,387,234)
(16,098,423,585)
(6,902,400,785)

총포괄순이익(손실)
3,263,014,693
(7,074,387,234)
(16,098,423,585)
(6,902,400,785)

기본주당기순이익(손실)
549
(27,675)
(63,095)
(27,068)

2. 연결재무제표

당사는 증권신고서 제출일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

3. 연결재무제표 주석

당사는 증권신고서 제출일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

4. 재무제표

재 무 상 태 표

제 8(당)기 3분기말 : 2025년 09월 30일 현재

제 7(전)기말 : 2024년 12월 31일 현재

제 6(전전)기말 : 2023년 12월 31일 현재

제 5(전전전)기말 : 2022년 12월 31일 현재

주식회사 메쥬
(단위: 원)

과 목
2025년도 3분기(제8기)
2024년도(제7기)
2023년도(제6기)
2022년도(제5기)

자 산

유동자산
12,111,944,096
13,762,345,912
18,712,890,641
6,901,538,789

현금및현금성자산
1,081,516,789
1,105,132,970
3,293,406,750
286,294,326

매출채권및기타채권
4,397,303,390
1,433,496,495
1,246,742,391
270,136,721

재고자산
1,476,623,183
941,333,950
1,014,946,349
872,531,683

기타금융자산
5,069,224,931
10,054,603,425
13,085,639,316
5,305,606,867

기타유동자산
50,978,493
145,097,912
39,666,095
164,115,152

당기법인세자산
36,297,310
82,681,160
32,489,740
2,854,040

비유동자산
2,699,602,480
2, 569, 995,746
2, 632, 097,306
2,530,300,340

유형자산
1,809,737,986
1,774,517,673
1,883,007,421
1,451,529,224

무형자산
276,591,619
247,822,097
316,587,291
614,875,910

사용권자산
279,535,613
212,418,272
157,860,305
133,832,327

기타금융자산
333,737,262
335,237,704
274,642,289
330,062,879

자산총계
14,811,546,576
16,332,341,658
21,344,987,947
9,431,839,129

부 채

유동부채
3, 588, 816,790
46,321,433,711
45,140,508,882
17,777,221,347

매입채무및기타채무
325,301,310
267,363,632
405,339,544
133,444,244

단기차입금
2,500,000,000
2,500,000,000
2,500,000,000
440,000,000

유동성장기차입금
144,530,000
177,860,000
166,560,000
125,240,000

전환상환우선주부채
-
6,391,248,960
5,537,816,708
4,447,146,240

전환우선주부채
-
16,175,075,927
16,245,568,688
2,922,783,713

파생상품부채
-
20,406,505,085
19,674,656,914
9,242,415,215

기타금융부채
36,478,082
107,161,706
87,171,685
79,248,514

기타유동부채
240,571,502
121,744,793
70,018,790
25,236,960

계약부채
228,728,347
84,443,149
189,413,866
42,065,359

충당부채
20,495,903
8,659,078
-
-

리스부채
92,711,646
81,371,381
263,962,687
319,641,102

비유동부채
628,993,775
657,908,014
651,186,412
751,958,991

장기차입금
138,750,000
230,340,000
408,200,000
374,760,000

기타비유동부채
304,995,566
270,447,781
202,518,084
149,306,470

리스부채
185,248,209
157,120,233
40,468,328
227,892,521

부채총계
4, 217, 810,565
46,979,341,725
45,791,695,294
18,529,180,338

자 본

자본금
4,166,200,000
130,570,000
129,940,000
127,500,000

기타자본구성요소
37,697,972,300
3,755,880,915
2,882,416,401
2,135,798,954

결손금
(31,270,436,289)
(34,533,450,982)
(27,459,063,748)
(11,360,640,163)

자본 총계
10,593,736,011
(30,647,000,067)
(24,446,707,347)
(9,097,341,209)

부채와 자본 총계
14,811,546,576
16,332,341,658
21,344,987,947
9,431,839,129

포 괄 손 익 계 산 서

제 8(당)기 3분기말 : 2025년 09월 30일 현재

제 7(전)기말 : 2024년 12월 31일 현재

제 6(전전)기말 : 2023년 12월 31일 현재

제 5(전전전)기말 : 2022년 12월 31일 현재

주식회사 메쥬
(단위: 원)

과목
2025년도 3분기(제8기)
2024년도(제7기)
2023년도(제6기)
2022년도(제5기)

매출액
5,346,724,988
2,366,370,314
3,830,487,348
1,324,509,679

매출원가
1,545,302,311
1,199,222,383
1,089,739,723
303,363,082

매출총이익(손실)
3,801,422,677
1,167,147,931
2,740,747,625
1,021,146,597

판매비와관리비
5,976,944,442
7,117,766,863
6,995,405,328
4,235,775,644

영업이익(손실)
(2,175,521,765)
(5,950,618,932)
(4,254,657,703)
(3,214,629,047)

기타수익
2,046,493
15,900,671
59,290,613
276,529,302

기타비용
(17,129,397)
(6,544,299)
(43,445,753)
(82,296,560)

금융수익=유효이자율법에따른이자수익
204,258,258
542,352,434
302,957,706
75,416,184

금융비용-기타
5,916,849,032
95,296,893
369,173,377
-

금융비용
(667,487,928)
(1,770,774,001)
(12,531,741,825)
(3,957,420,664)

법인세비용차감전순이익
3,263,014,693
(7,074,387,234)
(16,098,423,585)
(6,902,400,785)

법인세비용
-
-
-
-

당기순이익(손실)
3,263,014,693
(7,074,387,234)
(16,098,423,585)
(6,902,400,785)

기타포괄손익
-
-
-
-

총포괄손익
3,263,014,693
(7,074,387,234)
(16,098,423,585)
(6,902,400,785

주당손익
-
-
-
-

기본및희석주당손실
549
(27,675)
(63,095)
(27,068)

자 본 변 동 표

제 8(당)기 3분기말 : 2025년 09월 30일 현재

제 7(전)기말 : 2024년 12월 31일 현재

제 6(전전)기말 : 2023년 12월 31일 현재

제 5(전전전)기말 : 2022년 12월 31일 현재

주식회사 메쥬
(단위: 원)

과 목
자본금
기타자본구성요소
결손금
총계

2024년 1월 1일 (전기초)
129,940,000
2,882,416,401
(27,459,063,748)
(24,446,707,347)

총포괄이익:

(1) 당기순손실
-
-
(5,260,800,494)
(5,260,800,494)

(2) 당기기타포괄손익
-
-
-
-

소유주와의 거래:

(1) 주식기준보상
-
653,209,082
-
653,209,082

(2) 주식선택권행사
630,000
-
-
630,000

2024년 9월 30일 (전분기말)
130,570,000
3,535,625,483
(32,719,864,242)
(29,053,668,759)

2025년 1월 1일 (당기초)
130,570,000
3,755,880,915
(34,533,450,982)
(30,647,000,067)

총포괄이익:

(1) 당기순손실
-
-
3,263,014,693
3,263,014,693

(2) 당기기타포괄손익
-
-
-
-

소유주와의 거래:

(1) 주식기준보상
-
265,912,541
-
265,912,541

(2) 주식선택권행사
16,742,500
87,477,000
-
104,219,500

(3) 전환상환우선주 및 전환우선주의 보통주전환
75,960,000
37,531,629,344
-
37,607,589,344

(4) 무상증자
3,942,927,500
(3,942,927,500)
-
-

2025년 09월 30일 (당분기말)
4,166,200,000
37,697,972,300
(31,270,436,289)
10,593,736,011

5. 재무제표 주석

제8기 3분기 : 2025년 09월 30일 현재

제7기 3분기 : 2024년 09월 30일 현재(검토받지 않은 재무제표)

주식회사 메쥬

1. 일반사항

주식회사 메쥬(이하 "당사")는 2018년 4월 26일에 설립되어 의료기기 및 전자기기의 제조 및 판매 등을 사업목적으로 하고 있습니다. 보고기간 종료일 현재 주요 주주구성은 다음과 같습니다.

주주명
소유주식수(주)
지분율
비고

박정환
2,751,560
33.02%
대표이사

조성필
822,380
9.87%

뉴웨이브 제6호 투자조합
485,540
5.83%

인터베스트오픈이노베이션사모투자합자회사
387,400
4.65%

동아에스티㈜
370,920
4.45%

에스제이 퍼스트무버 벤처펀드 제2호
281,520
3.38%

더웰스IP기술사업화투자조합
268,820
3.23%

미래에셋증권 주식회사
224,300
2.69%

민트글로벌바이오텍창업벤처전문사모투자 합자회사
204,020
2.45%

알바트로스넥스트제너레이션펀드
204,020
2.45%

아주 좋은 성장지원 펀드
204,020
2.45%

인터베스트 창업초기투자 조합
204,020
2.45%

더웰스 닥터스헬스케어 제2호 투자조합
148,340
1.78%

솔루션캐피탈제3호투자조합
137,100
1.65%

스마트 대한민국 경동킹고 바이오펀드
135,600
1.63%

아주좋은창업초기펀드
116,240
1.40%

이앤벤처3호 스마트투자조합
116,240
1.40%

제이엑스 3호 투자조합
102,020
1.22%

경남 리버스 이노베이션 투자조합
102,000
1.22%

기술보증기금
101,680
1.22%

킹고 세컨더리 투자조합 제1호
96,860
1.16%

아이비케이씨-위창업초기세컨더리1호펀드
96,860
1.16%

우리금융디지털투자조합1호
77,480
0.93%

중소기업은행
67,780
0.81%

기타
625,680
7.51%

합 계
8,332,400
100.00%

(*) 당기 중 전환상환우선주 및 전환우선주의 보통주 전환 및 무상증자로 주식수가 증가하였습니다.

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준

당사의 2025년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 요약분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.

2.1.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

회사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여

통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정

실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다.

- 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용

- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.

- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

- FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시

당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

(2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택': K-IFRS 최초

채택시 위험회피회계 적용

- 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시': 제거 손익, 실무적용지침

- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품': 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의

정의

- 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표': 사실상의 대리인 결정

- 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표': 원가법

2.2 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.

요약분기재무제표 작성 시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 재무위험관리4.1 재무위험관리요소

당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험(환위험, 이자율위험, 가격위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

4.1.1 시장위험

(1) 외환위험

당사는 정상적인 거래로부터 기인하는 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 동 위험의 대부분은 당사의 기능통화와는 다른 통화로 거래되는 수익 등으로부터 발생합니다. 당사가 외환위험에 노출되어 있는 주요 통화는 USD, EUR 입니다. 당사의 외환위험관리의 목표는 환율변동으로 인한 불확실성과 손익의 변동을 최소화 하여 안정적인 재무활동을 지속하는 데 있습니다. 당사의 기본적인 외환관리의 목적은 위험회피로서 투기 목적의 외환매매는 엄격히 금하고 있습니다.

보고기간 종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율이 10% 변동 시 당사의 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당분기말
전기말

10% 상승 시
10% 하락 시
10% 상승 시
10% 하락 시

USD
21,007
(21,007)
18,588
(18,588)

EUR
555
(555)
516
(516)

합계
21,562
(21,562)
19,104
(19,104)

(2) 이자율위험이자율위험은 미래의 시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험으로서 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과 차입금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율위험관리의 목표는 이자율변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.당사는 보고기간말 현재 고정이자율 조건의 차입금이 존재하여 이자율 변동 위험이 없습니다.

4.1.2 신용위험

신용위험은 통상적인 거래 및 투자활동에서 고객 또는 거래 상대방이 계약 조건 상 의무사항을 이행하지 못하였을 때 발생합니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 도소매 거래처에 대한 신용위험뿐 아니라 현금성자산, 파생금융상품 및 금융기관예치금으로부터 발생하고 있습니다. 당사는 대부분의 금융기관예치금을 우량 시중은행에 예치하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 매출거래처의 경우 장기간 거래가능성과 당사와의 협업관계를 원만히 유지할 수 있는 우량거래처를 선별후 독점적인 판권을 부여하여 신용위험을 최소화하였습니다.

보고기간 종료일 현재 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당분기말
전기말

현금성자산(*)
1,080,695
1,104,369

매출채권
4,329,068
1,225,273

기타채권
68,236
208,224

기타금융자산
5,069,225
10,054,603

기타금융자산(비유동)
333,737
335,238

합계
10,880,961
12,927,707

(*) 금융회사에 예치하지 않고 당사가 보유하고 있는 현금은 신용위험에 대하여 노출되어 있지 않으므로 신용위험에 대한 노출금액에서 제외하였습니다.

당사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 기대신용손실률은 보고기간종료일로부터 24개월 동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다.보고기간 종료일 현재 매출채권에 대한 기대신용손실과 신용위험 익스포저에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분

정상

30일 초과 연체

60일 초과 연체

120일 초과 연체

합 계

당분기말

매출채권
4,402,834
-
30,608
43,725
4,477,167

기대손실률

1.69%
65.91%
98.30%
100.00%

손실충당금

74,285
-
30,089
43,725
148,099

전기말

매출채권
1,166,922
-
-
58,351
1,225,273

기대손실률

0.00%
0.00%
0.00%
0.00%

손실충당금

-
-
-
-
-

4.1.3 유동성 위험

당사는 미사용 차입금 한도를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다.

경영진은 예상현금흐름에 기초하여 추정되는 현금및현금성자산과 차입금 한도 약정을 모니터링하고 있습니다. 이러한 추정은 당사가 설정한 관행과 한도에 따라 관리됩니다. 또한 당사의 유동성위험 관련 정책은 주요 통화별 필요 현금흐름을 추정하여 이를 충족하기 위한 유동성자산의 현황을 고려하고, 유동성비율을 내부 및 외부 감독기관 등의 요구사항을 충족하고 자금조달계획을 실행하기 위해 관리합니다.

유동성위험 분석에서는 당사의 다음의 금융부채를 계약상 만기별로 구분하였습니다.

(가) 모든 비파생 금융부채

(나) 순액 및 총액 결제 파생상품 중 계약상 만기가 현금흐름의 시기를 이해하기 위해필요한 경우

당사의 유동성 위험 분석내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

당분기말
장부금액
계약 상 현금흐름
3개월 이하
3개월 초과1년 이하
1년 초과2년 이하
2년 초과5년 이하
5년 초과

매입채무
15,998
15,998
15,998
-
-
-
-

기타채무
309,303
309,303
309,303
-
-
-
-

미지급비용
36,478
36,478
36,478
-
-
-
-

차입금
2,783,280
2,834,059
79,063
2,611,695
69,877
73,424
-

리스부채
277,960
356,958
25,708
74,455
100,523
156,271
-

합계
3,423,019
3,552,796
466,550
2,686,150
170,400
229,695
-

(단위 : 천원)

전기말
장부금액
계약 상 현금흐름
3개월 이하
3개월 초과1년 이하
1년 초과2년 이하
2년 초과5년 이하
5년 초과

기타채무
267,364
267,364
267,364
-
-
-
-

미지급비용
107,162
107,162
107,162
-
-
-
-

차입금
2,908,200
2,942,448
2,560,307
143,258
113,238
125,645
-

리스부채
238,492
316,511
25,440
62,248
74,691
154,132
-

기타금융부채
22,566,325
12,818,421
10,078,672
1,000,004
-
1,739,745
-

합계
26,087,543
16,451,906
13,038,945
1,205,510
187,929
2,019,522
-

당분기말과 전기말 현재 유동성위험과 관련된 금액은 이자지급액을 포함하고, 상계약정의 효과는 포함하지 않았습니다. 당사는 이 현금흐름이 유의적으로 더 이른기간에 발생하거나, 유의적으로 다른 금액일 것으로 기대하지 않습니다.

4.2 자본위험관리당사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다.

당사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금(재무상태표의 장단기차입금 포함)에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 "자본"에 순부채를 가산한 금액입니다.

보고기간말 현재의 자본조달비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

총차입금
2,783,280
2,908,200

차감: 현금및현금성자산
1,081,517
1,105,133

순부채
1,701,763
1,803,067

자본총계
10,593,736
(30,647,000)

총자본
12,295,499
(28,843,933)

자본조달비율
22.64%
(*)

(*) 전기말 현재 음의 총자본이 발생하여 자본조달비율을 산정하지 않았습니다.

5. 금융상품 공정가치5.1 금융상품 종류별 공정가치금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당분기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

금융자산

현금및현금성자산
1,081,517
(*2)
1,105,133
(*2)

매출채권및기타채권
4,397,303
(*2)
1,433,496
(*2)

기타유동금융자산(*1)
5,069,225
(*2)
10,054,603
(*2)

기타비유동금융자산
333,737
(*2)
335,238
(*2)

소 계
10,881,782

12,928,470

금융부채

매입채무및기타채무
325,301
(*2)
267,364
(*2)

단기차입금
2,500,000
(*2)
2,500,000
(*2)

유동성장기차입금
144,530
(*2)
177,860
(*2)

전환상환우선주부채
-
(*2)
6,391,249
(*2)

전환우선주부채
-
-
16,175,076
16,175,076

파생상품부채
-
-
20,406,505
20,406,505

기타유동금융부채
36,478
(*2)
107,162
(*2)

유동리스부채
92,712
(*3)
81,371
(*3)

장기차입금
138,750
(*2)
230,340
(*2)

비유동리스부채
185,248
(*3)
157,120
(*3)

소 계
3,423,019

46,494,047

(*1) 당반기말 현재 사용이 제한된 금융자산 10억원이 포함되어 있습니다.(*2) 장부금액이 공정가치의 합리적이 근사치에 해당하여, 공정가치를 측정하지 않은 금융자산 및 금융부채에 대한 공정가치 정보는 표시하지 않았습니다.(*3) 리스부채는 기업회계기준서 제 1107호 '금융상품ㆍ공시'에 따라 공정가치 공시대상에서 제외하였습니다.

5.2 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의(조정하지 않은)공시가격 (수준 1)

- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)

- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

(1) 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과같습니다.

(단위: 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합 계

금융부채

전환우선주부채
-
-
16,175,076
16,175,076

파생상품부채
-
-
20,406,505
20,406,505

(2) 전기말 현재 공정가치로 측정하는 금융상품 중 수준 3로 분류된 항목의가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다.

구 분
공정가치
수준
평가기법
주요투입변수
주요투입변수 범위

전환우선주부채
16,175,076
3
이항모형
주가
216,388

무위험이자율
2.99%

변동성
51.75%

파생상품부채
20,406,505
3
이항모형
주가
216,388

무위험이자율
2.99%

변동성
51.75%

(3) 반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

당분기
기초
보통주 전환
평가손실(이익)
당분기말

전환우선주부채
16,175,076
(13,907,203)
(2,267,873)
-

파생상품부채
20,406,505
(16,757,529)
(3,648,976)
-

(*)전환상환우선주 및 전환우선주의 보통주 전환에 따라 감소하였습니다.

6. 범주별 금융상품
6.1 금융상품 범주별 장부금액

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

금융자산

상각후원가측정금융자산

현금및현금성자산
1,081,517
1,105,133

단기금융상품
5,000,000
10,000,000

매출채권
4,329,068
1,225,273

미수금
68,236
208,224

미수수익

69,225
54,603

임차보증금
333,737
335,238

소 계
10,881,783
12,928,471

합 계
10,881,783
12,928,471

금융부채

파생상품부채
-
20,406,505

당기손익-공정가치 측정 금융부채

전환우선주부채
-
16,175,076

상각후원가측정금융부채

매입채무
15,998
-

미지급금
309,303
267,364

미지급비용
36,478
107,162

단기차입금
2,500,000
2,500,000

유동성장기차입금
144,530
177,860

유동리스부채
92,712
81,371

장기차입금
138,750
230,340

전환상환우선주부채
-
6,391,249

비유동리스부채
185,248
157,120

소 계
3,423,019
9,912,466

합 계
3,423,019
46,494,047

6.2 금융상품 범주별 순손익

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

상각후원가 금융자산

이자수익
63,336
204,258
117,282
473,800

외환손익(*)
5,538
(9,351)
(7,013)
(3,904)

상각후원가 금융부채

이자비용
(134,018)
(667,488)
(289,989)
(757,491)

합 계
(65,144)
(472,581)
(179,720)
(287,595)

(*) 외환손익은 기타수익 및 기타비용으로 분류되어 있습니다.

7. 현금및현금성자산 보고기간 말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

종류
당분기말
전기말

현금시재액
822
764

보통예금 등
1,080,695
1,104,369

합 계
1,081,517
1,105,133

8. 매출채권및기타채권

(1) 보고기간말 현재 매출채권 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

매출채권
4,477,166
1,225,273

손실충당금
(148,099)
-

매출채권(장부금액)
4,329,067
1,225,273

(2) 보고기간말 현재 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

미수금
68,236
208,224

손실충당금
-
-

미수금(장부금액)
68,236
208,224

(3) 매출채권 및 기타채권과 관련하여 당사가 보유하고 있는 담보는 없습니다.

9. 재고자산
보고기간말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

상품
2,441
15,272

원재료
1,052,814
1,018,382

원재료평가충당금
(272,984)
(299,297)

재공품
533,396
298,775

재공품평가충당금
(196,345)
(161,443)

제품
107,485
59,148

제품평가충당금
(13,392)
-

미착품
263,207
10,497

합 계
1,476,621
941,334

당분기 및 전분기에 재고자산평가손실이 21,981천원 및 267,872천원 발생하였습니다.

10. 기타금융자산보고기간말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

유동

단기금융상품
5,000,000
10,000,000

미수수익
69,225
54,603

합 계
5,069,225
10,054,603

비유동

임차보증금
359,198
359,198

현재가치할인차금
(25,461)
(23,960)

합 계
333,737
335,238

11. 기타자산보고기간말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

유동

선급금
36,752
137,925

선급비용
14,227
7,173

합 계
50,979
145,098

12. 유형자산

(1) 보고기간말 현재 유형자산의 구성내역은 다음과 같습니다.1) 당분기말

(단위: 천원)

구분
취득원가
감가상각누계액
정부보조금
장부금액

토지
714,933
-
-
714,933

건물
500,771
(30,255)
-
470,516

기계장치
50,941
(36,625)
-
14,316

차량운반구
3,500
(2,683)
-
817

공구와기구
253,005
(100,619)
(12,433)
186,553

비품
411,402
(246,255)
-
173,213

시설장치
473,350
(225,786)
-
249,389

통신기기
10,700
(10,699)
-
1

합 계
2,418,602
(652,922)
(12,433)
1,809,738

2) 전기말

(단위: 천원)

구분
취득원가
감가상각누계액
정부보조금
장부금액

토지
714,933
-
-
714,933

건물
500,771
(20,866)
-
479,905

기계장치
49,141
(32,615)
-
16,526

차량운반구
3,500
(2,158)
-
1,342

공구와기구
162,125
(64,939)
(19,256)
77,930

비품
383,553
(191,886)
-
191,667

시설장치
449,605
(157,391)
-
292,214

통신기기
10,700
(10,699)
-
1

합 계
2,274,328
(480,554)
(19,256)
1,774,518

(2) 당분기와 전기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.1) 당분기

(단위: 천원)

구분
기초
취득
감가상각비
기말

토지
714,933
-
-
714,933

건물
479,905
-
(9,389)
470,516

기계장치
16,526
1,800
(4,010)
14,316

차량운반구
1,342
-
(525)
817

공구와기구
77,930
137,480
(28,857)
186,553

비품
191,667
37,088
(55,542)
173,213

시설장치
292,214
25,570
(68,395)
249,389

통신기기
1
-
-
1

합 계
1,774,518
201,938
(166,718)
1,809,738

감가상각비 중 37,101천원(전분기: 19,467천원)은 매출원가, 129,617천원(전분기: 125,685천원)은 판매비와 관리비에 포함되어 있습니다.2) 전기

(단위: 천원)

구분
기초
취득
감가상각비
기말

토지
714,933
-
-
714,933

건물
492,424
-
(12,519)
479,905

기계장치
4,467
15,840
(3,781)
16,526

차량운반구
2,042
-
(700)
1,342

공구와기구
73,877
24,475
(20,422)
77,930

비품
218,260
43,507
(70,100)
191,667

시설장치
376,707
4,230
(88,723)
292,214

통신기기
297
-
(296)
1

합 계
1,883,007
88,052
(196,541)
1,774,518

(3) 보고기간 말 현재 담보로 제공된 유형자산의 내역은 없습니다.

13. 사용권자산 및 리스부채

당사는 리스이용자로서 건물 및 차량운반구를 리스하고 있습니다.(1) 재무제표에 인식된 금액

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

사용권자산

건물

82,875
3,510

차량운반구

193,716
244,312

합 계

276,591
247,822

리스부채

유동

92,712
81,371

비유동

185,248
157,120

합 계
277,960
238,491

(2) 당분기와 전기 중 사용권자산 장부금액의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

당분기
건물
차량운반구
합계

기초금액
3,510
244,312
247,822

취득
93,821
-
93,821

감가상각
(14,456)
(50,596)
(65,052)

기말금액
82,875
193,716
276,591

(단위 : 천원)

전기
건물
차량운반구
합계

기초금액
259,002
57,585
316,587

취득
-
227,925
227,925

감가상각
(255,492)
(41,198)
(296,690)

기말금액
3,510
244,312
247,822

리스와 관련하여 사용권자산상각비 65,051천원(전분기 231,085천원), 리스부채에 대한 이자비용 33,241천원(전분기 38,529천원)이 포괄손익계산서에 각각 반영되었습니다.

14. 무형자산(1) 보고기간말 현재 무형자산의 구성내역은 다음과 같습니다.1) 당분기말

(단위: 천원)

구분
취득원가
감가상각누계액
정부보조금
장부금액

특허권
94,593
(28,712)
(20,982)
44,899

상표권
16,261
(6,630)
(6,437)
3,194

소프트웨어
123,742
(80,583)
-
43,159

건설중인자산
257,245
-
(68,962)
188,283

합 계
491,841
(115,925)
(96,381)
279,535

2) 전기말

(단위: 천원)

구분
취득원가
감가상각누계액
정부보조금
장부금액

특허권
48,765
(19,144)
(13,440)
16,181

상표권
16,261
(4,191)
(8,074)
3,996

소프트웨어
123,742
(63,356)
-
60,386

건설중인자산
200,952
-
(69,097)
131,855

합 계
389,720
(86,691)
(90,611)
212,418

(2) 당분기와 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.1) 당분기

(단위: 천원)

구분
기초
취득
대체
기타증감(*1)
무형자산상각비(*2)
기말

특허권
16,181
-
34,885
-
(6,167)
44,899

상표권
3,996
-
-
-
(802)
3,194

소프트웨어
60,386
-
-
-
(17,227)
43,159

건설중인자산
131,855
102,122
(34,885)
(10,809)
-
188,283

합 계
212,418
102,122
-
(10,809)
(24,196)
279,535

(*1) 기타증감 금액에는 정부보조금수취액 10,809천원이 포함되어 있습니다.(*2) 무형자산상각비 중 6,969천원(전분기: 5,192천원)은 매출원가, 17,227천원(전분기: 17,474천원)은 판매비와 관리비에 포함되어 있습니다.

2) 전기

(단위: 천원)

구분
기초
취득
대체
무형자산상각비
기말

특허권
9,290
1,880
10,475
(5,464)
16,181

상표권
523
535
4,008
(1,070)
3,996

소프트웨어
83,684
-
-
(23,298)
60,386

건설중인자산
64,363
81,975
(14,483)
-
131,855

합 계
157,860
84,390
-
(29,832)
212,418

(3) 당분기 중 비용으로 인식한 연구 개발 지출 총액은 409백만원(전분기: 569백만원)입니다.

15. 매입채무및기타채무보고기간말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분
당분기말
전기말

매입채무
15,998
-

미지급금
309,303
267,364

합 계
325,301
267,364

16. 차입금

보고기간말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

차입처
구분
만기
이자율(%)
당분기말
전기말

중소벤처기업진흥공단
일반자금대출
2026-03-18
2.22~3.27
83,280
208,200

기업은행
중소기업자금대출
2026-03-18
3.5
1,000,000
1,000,000

기업은행
중소기업자금대출
2026-02-20
4.04
1,500,000
1,500,000

중소벤처기업진흥공단
일반자금대출
2028-10-04
3.03
200,000
200,000

총 장부금액
2,783,280
2,908,200

단기차입금
2,500,000
2,500,000

유동성장기차입금
144,530
177,860

장기차입금
138,750
230,340

17. 기타금융부채
보고기간말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

유동

미지급비용
36,478
107,162

합 계
36,478
107,162

18. 기타부채

보고기간말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

유동

예수금
72,683
71,794

부가세예수금
115,413
49,951

선수수익
52,475
-

합 계
240,571
121,745

비유동

장기예수금
304,996
270,448

합 계
304,996
270,448

19. 우선주부채
(1) 보고기간말 현재 우선주부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

전환상환우선주부채

우선주부채
-
10,999,761

상환할증금
-
6,065,850

전환권조정
-
(10,674,362)

전환우선주부채
-
16,175,076

합 계
-
22,566,325

(2) 당사는 자본확충을 통한 건전한 재무구조의 조성을 위하여 수차례 기존주주 및 제3자 배정방식으로 전환상환우선주 93,099주 및 전환우선주 58,821주를 발행하였으며, 이를 부채로 분류하였습니다. 당분기 중 전환상환우선주 및 전환우선주는 전량 보통주로 전환되었습니다.

1) 당분기 중 전환된 전환상환우선주의 발행조건은 다음과 같습니다.

구분
1-1회차
1-2회차
1-3회차
1-4회차

신주의 종류
전환상환우선주식
기명식 전환상환우선주식
기명식 전환상환우선주식
기명식 전환상환우선주식

의결권여부
보통주와 동일
보통주와 동일
보통주와 동일
보통주와 동일

발행일
2021년 4월 27일
2021년 5월 11일
2021년 5월 19일
2021년 6월 1일

신주 발행주식수(액면금액)
10,201주(500원)
10,201주(500원)
20,402주(500원)
10,201주(500원)

총주식발행금액(주당발행금액)
1,000,004,030원(98,030원)
1,000,004,030원(98,030원)
2,000,008,060원(98,030원)
1,000,004,030원(98,030원)

투자자
솔루션캐피탈제3호투자조합
민트글로벌바이오텍창업벤처전문사모투자 합자회사
뉴웨이브 제6호 투자조합
알바트로스넥스트제너레이션펀드

존속기간
거래완결일 다음날부터 10년 까지

전환비율
우선주 1주당 보통주 1주

상환조건
1) 거래완결일 다음날로부터 3년이 경과한 날(1-4회차의 경우 4년이 경과한 날)로부터 우선주식의 전부 또는 일부의 상환을 청구할 권리를 가짐2) 거래완결일 다음날부터 상환일까지 금리 5%를 적용하여 산출한 이자금액의 합계액으로 하되 우선주식 거래완결일 다음날부터 상환일까지 지급된 배당금이 있을 경우 차감(1-4회차의 경우 연복리 0%를 적용)

전환비율의 조정
1) IPO 공모단가 또는 합병 시 교환비율 산정을 위한 주당 평가가액(이하"합병단가")의 70%에 해당하는 금액이 우선주식의 전환가격을 하회하는 경우, 조정 후 우선주 1주당 전환하는 보통주의 수 = 조정우선주 1주당 전환되는 보통주의 수 X 조정 전 우선주식수의 전환가격/IPO공모단가 또는합병단가의 70%에 해당하는 금액2) 전환가격을 하회하는 발행가격으로 유상증자 또는 주식관련사채를 발행하는 경우 전환가격은 그 하회하는 발행가격으로 조정3) 주식배당, 무상증자 등으로 인해 발행주식수가 증가하는 경우 발행주식수의 증가비율만큼 무상지급4) 타사와 합병시 교환비율 산정을 위한 주당 평가가액의 70%가 그 당시의 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 경우 전환가격은 주당 평가가액의 70%가 되도록 전환비율을 조정5) 주식을 분할 또는 병합하는 경우 그 전환비율은 그 분할 또는 병합의 비율에 따라 조정6) 무상감자를 할 경우 전환비율은 그 감자의 비율에 따라 조정

우선주배당률
참가적, 누적적 연 1% 배당

구분
1-5회차
1-6회차
1-7회차
2회차

신주의 종류
기명식 전환상환우선주식
기명식 전환상환우선주식
기명식 전환상환우선주식
기명식 전환상환우선주식

의결권여부
보통주와 동일
보통주와 동일
보통주와 동일
보통주와 동일

발행일
2021년 6월 1일
2021년 6월 1일
2021년 6월 1일
2021년 12월 1일

신주 발행주식수(액면금액)
5,100주(500원)
5,101주(500원)
10,201주(500원)
16,608주(500원)

총주식발행금액(주당발행금액)
499,953,000원(98,030원)
500,051,030원(98,030원)
1,000,004,030원(98,030원)
2,499,952,416원(150,527원)

투자자
경남 리버스 이노베이션 투자조합
제이엑스 3호 투자조합
아주 좋은 성장지원 펀드
동아에스티㈜

존속기간
거래완결일 다음날부터 10년 까지

전환비율
우선주 1주당 보통주 1주

상환조건
1) 거래완결일 다음날로부터 3년이 경과한 날로부터 우선주식의 전부 또는 일부의 상환을 청구할 권리를 가짐2) 거래완결일 다음날부터 상환일까지 금리 5%를 적용하여 산출한 이자금액의 합계액으로 하되 우선주식 거래완결일 다음날부터 상환일까지 지급된 배당금이 있을 경우 차감

전환비율의 조정
1) IPO 공모단가 또는 합병 시 교환비율 산정을 위한 주당 평가가액(이하"합병단가")의 70%에 해당하는 금액이 우선주식의 전환가격을 하회하는 경우, 조정 후 우선주 1주당 전환하는 보통주의 수 = 조정우선주 1주당 전환되는 보통주의 수 X 조정 전 우선주식수의 전환가격/IPO공모단가 또는합병단가의 70%에 해당하는 금액2) 전환가격을 하회하는 발행가격으로 유상증자 또는 주식관련사채를 발행하는 경우 전환가격은 그 하회하는 발행가격으로 조정3) 주식배당, 무상증자 등으로 인해 발행주식수가 증가하는 경우 발행주식수의 증가비율만큼 무상지급4) 타사와 합병시 교환비율 산정을 위한 주당 평가가액의 70%가 그 당시의 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 경우 전환가격은 주당 평가가액의 70%가 되도록 전환비율을 조정5) 주식을 분할 또는 병합하는 경우 그 전환비율은 그 분할 또는 병합의 비율에 따라 조정6) 무상감자를 할 경우 전환비율은 그 감자의 비율에 따라 조정

우선주배당률
참가적, 누적적 연 1% 배당

구분
3회차

신주의 종류
기명식 전환상환우선주식

의결권여부
보통주와 동일

발행일
2023년 9월 28일

신주 발행주식수(액면금액)
5,084주(500원)

총주식발행금액(주당발행금액)
1,499,780,000원(295,000원)

투자자
기술보증기금

존속기간
거래완결일 다음날부터 10년 까지

전환비율
우선주 1주당 보통주 1주

상환조건
1) 거래완결일 다음날로부터 4년이 경과한 날로부터 우선주식의 전부 또는 일부의 상환을 청구할 권리를 가짐2) 거래완결일 다음날부터 상환일까지 금리 4%를 적용하여 산출한 이자금액의 합계액으로 하되 우선주식 거래완결일 다음날부터 상환일까지 지급된 배당금이 있을 경우 차감

전환비율의 조정
1) IPO 공모단가 또는 합병 시 교환비율 산정을 위한 주당 평가가액(이하"합병단가")의 70%에 해당하는 금액이 우선주식의 전환가격을 하회하는 경우, 조정 후 우선주 1주당 전환하는 보통주의 수 = 조정우선주 1주당 전환되는 보통주의 수 X 조정 전 우선주식수의 전환가격/IPO공모단가 또는합병단가의 70%에 해당하는 금액2) 전환가격을 하회하는 발행가격으로 유상증자 또는 주식관련사채를 발행하는 경우 전환가격은 그 하회하는 발행가격으로 조정3) 주식배당, 무상증자 등으로 인해 발행주식수가 증가하는 경우 발행주식수의 증가비율만큼 무상지급4) 타사와 합병시 교환비율 산정을 위한 주당 평가가액의 70%가 그 당시의 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 경우 전환가격은 주당 평가가액의 70%가 되도록 전환비율을 조정5) 주식을 분할 또는 병합하는 경우 그 전환비율은 그 분할 또는 병합의 비율에 따라 조정6) 무상감자를 할 경우 전환비율은 그 감자의 비율에 따라 조정

우선주배당률
참가적, 누적적 연 1% 배당

2) 당분기 중 전환된 전환우선주의 발행조건은 다음과 같습니다.

구분
1-1회차
1-2회차
3-1회차
3-2회차

신주의 종류
기명식 전환우선주식
기명식 전환우선주식
기명식 전환우선주식
기명식 전환우선주식

의결권여부
보통주와 동일
보통주와 동일
보통주와 동일
보통주와 동일

발행일
2021년 5월 26일
2021년 6월 26일
2023년 9월 9일
2023년 9월 12일

신주 발행주식수(액면금액)
10,201주(500원)
10,201주(500원)
1,130주(500원)
2,260주(500원)

총주식발행금액(주당발행금액)
1,000,004,030원(98,030원)
1,000,004,030원(98,030원)
333,350,000원(295,000원)
666,700,000원(295,000원)

투자자
에스제이 퍼스트무버 벤처펀드 제2호
인터베스트 창업초기투자 조합
동아에스티㈜
우리금융디지털투자조합1호

전환청구기간
납입기일 다음날부터 10년 경과일 전일까지

전환비율
우선주 1주당 보통주 1주

전환비율의 조정
1) IPO 공모단가 또는 합병 시 교환비율 산정을 위한 주당 평가가액(이하"합병단가")의 70%에 해당하는 금액이 우선주식의 전환가격을 하회하는 경우, 조정 후 우선주 1주당 전환하는 보통주의 수 = 조정우선주 1주당 전환되는 보통주의 수 X 조정 전 우선주식수의 전환가격/IPO공모단가 또는합병단가의 70%에 해당하는 금액2) 전환가격을 하회하는 발행가격으로 유상증자 또는 주식관련사채를 발행하는 경우 전환가격은 그 하회하는 발행가격으로 조정3) 주식배당, 무상증자 등으로 인해 발행주식수가 증가하는 경우 발행주식수의 증가비율만큼 무상지급4) 타사와 합병시 교환비율 산정을 위한 주당 평가가액의 70%가 그 당시의 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 경우 전환가격은 주당 평가가액의 70%가 되도록 전환비율을 조정5) 주식을 분할 또는 병합하는 경우 그 전환비율은 그 분할 또는 병합의 비율에 따라 조정6) 무상감자를 할 경우 전환비율은 그 감자의 비율에 따라 조정

우선주배당률
참가적, 누적적 연 1% 배당

구분
3-3회차
3-4회차
3-5회차
3-6회차

신주의 종류
기명식 전환우선주식
기명식 전환우선주식
기명식 전환우선주식
기명식 전환우선주식

의결권여부
보통주와 동일
보통주와 동일
보통주와 동일
보통주와 동일

발행일
2023년 9월 14일
2023년 9월 14일
2023년 9월 14일
2023년 9월 27일

신주 발행주식수(액면금액)
11,300주(500원)
3,390주(500원)
3,389주(500원)
2,260주(500원)

총주식발행금액(주당발행금액)
3,333,500,000원(295,000원)
1,000,050,000원(295,000원)
999,755,000원(295,000원)
666,700,000원(295,000원)

투자자
인터베스트오픈이노베이션사모투자합자회사
아주좋은창업초기펀드
중소기업은행
에스제이 퍼스트무버 벤처펀드 제2호

전환청구기간
납입기일 다음날부터 10년 경과일 전일까지

전환비율
우선주 1주당 보통주 1주

전환비율의 조정
1) IPO 공모단가 또는 합병 시 교환비율 산정을 위한 주당 평가가액(이하"합병단가")의 70%에 해당하는 금액이 우선주식의 전환가격을 하회하는 경우, 조정 후 우선주 1주당 전환하는 보통주의 수 = 조정우선주 1주당 전환되는 보통주의 수 X 조정 전 우선주식수의 전환가격/IPO공모단가 또는합병단가의 70%에 해당하는 금액2) 전환가격을 하회하는 발행가격으로 유상증자 또는 주식관련사채를 발행하는 경우 전환가격은 그 하회하는 발행가격으로 조정3) 주식배당, 무상증자 등으로 인해 발행주식수가 증가하는 경우 발행주식수의 증가비율만큼 무상지급4) 타사와 합병시 교환비율 산정을 위한 주당 평가가액의 70%가 그 당시의 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 경우 전환가격은 주당 평가가액의 70%가 되도록 전환비율을 조정5) 주식을 분할 또는 병합하는 경우 그 전환비율은 그 분할 또는 병합의 비율에 따라 조정6) 무상감자를 할 경우 전환비율은 그 감자의 비율에 따라 조정

우선주배당률
참가적, 누적적 연 1% 배당

구분
3-7회차
3-8차
3-9회차
3-10회차

신주의 종류
기명식 전환우선주식
기명식 전환우선주식
기명식 전환우선주식
기명식 전환우선주식

의결권여부
보통주와 동일
보통주와 동일
보통주와 동일
보통주와 동일

발행일
2023년 9월 28일
2023년 10월 14일
2023년 10월 17일
2023년 11월 1일

신주 발행주식수(액면금액)
2,260주(500원)
2,260주(500원)
3,390주(500원)
6,780주(500원)

총주식발행금액(주당발행금액)
666,700,000원(295,000원)
666,700,000원(295,000원)
1,000,050,000원(295,000원)
2,000,100,000원(295,000원)

투자자
뉴웨이브 제6호 투자조합
미래에셋증권 주식회사
이앤벤처3호 스마트투자조합
스마트 대한민국 경동킹고 바이오펀드

전환청구기간
납입기일 다음날부터 10년 경과일 전일까지

전환비율
우선주 1주당 보통주 1주

전환비율의 조정
1) IPO 공모단가 또는 합병 시 교환비율 산정을 위한 주당 평가가액(이하"합병단가")의 70%에 해당하는 금액이 우선주식의 전환가격을 하회하는 경우, 조정 후 우선주 1주당 전환하는 보통주의 수 = 조정우선주 1주당 전환되는 보통주의 수 X 조정 전 우선주식수의 전환가격/IPO공모단가 또는합병단가의 70%에 해당하는 금액2) 전환가격을 하회하는 발행가격으로 유상증자 또는 주식관련사채를 발행하는 경우 전환가격은 그 하회하는 발행가격으로 조정3) 주식배당, 무상증자 등으로 인해 발행주식수가 증가하는 경우 발행주식수의 증가비율만큼 무상지급4) 타사와 합병시 교환비율 산정을 위한 주당 평가가액의 70%가 그 당시의 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 경우 전환가격은 주당 평가가액의 70%가 되도록 전환비율을 조정5) 주식을 분할 또는 병합하는 경우 그 전환비율은 그 분할 또는 병합의 비율에 따라 조정6) 무상감자를 할 경우 전환비율은 그 감자의 비율에 따라 조정

우선주배당률
참가적, 누적적 연 1% 배당

(3) 당사의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건이 있어 금융상품의 전부나 일부가 금융부채로 분류된 각 금융부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분

당분기말

전기말

전환상환우선주 1회차 파생부채
-
15,620,269

전환상환우선주 2회차 파생부채
-
3,599,938

전환상환우선주 3회차 파생부채
-
1,186,299

전환우선주 1회차
-
5,185,840

전환우선주 3회차
-
10,989,236

합 계
-
36,581,582

20. 법인세비용 및 이연법인세
법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다.
21. 자본

(1) 자본금 당사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주이고, 발행한 주식수는 보통주식 8,332,400주 입니다. 당분기 중 발행한 주식수(보통주)의 변동내역은 다음과 같습니다.

구 분
보통주주식수

당기초
261,140

주식선택권의 행사
33,485

전환상환우선주 및 전환우선주의 보통주 전환
151,920

무상증자
7,885,855

당분기말
8,332,400

(2) 기타자본항목보고기간말 현재 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

주식발행초과금
36,016,563
1,957,097

주식선택권
1,681,410
1,798,784

합 계
37,697,973
3,755,881

(3) 미처리결손금보고기간말 현재 결손금의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

미처리결손금
31,270,436
34,533,451

22. 주식기준보상
(1) 당기말 현재 주식기준 보상 내용은 다음과 같습니다.

구 분
내 용

유형
주식결제형

부여방식
신주발행교부

행사기간
부여일 이후 2년 경과한 날로부터 5년

(2) 부여 수량 및 부여시점의 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 원,주)

부여일
부여수량
공정가치(*2)

2019-08-19 (*1)
8,000
43,009

2021-03-31
9,700
75,167

2023-03-20
11,000
152,295

2024-05-23
2,000
168,123

합 계
30,700

(*1) 전환일 이전에 전량 행사되었습니다.(*2) 주식결제형 주식기준보상제도의 부여일 공정가치를 측정하기 위하여 사용된 투입변수는 아래와 같습니다.

구 분
1차
2차
3차
4차

부여일 주식 가격
43,482
75,629
198,067
213,936

행사가격
500
500
58,818
58,818

기대 변동성
49.85%
50.53%
47.40%
47.40%

무위험이자율
1.133%
1.617%
3.253%
3.382% ~ 3.449%

(3) 주식선택권의 수량은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구분
당분기
전기

기초
16,060
15,820

부여
-
2,000

행사
(3,560)
(1,260)

소멸
(200)
(500)

기말
12,300
16,060

(4) 당기와 전기 중 주식선택권의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전기

기초
1,798,784
1,020,029

비용인식분
293,122
903,361

행사분
(383,287)
(94,710)

소멸분
(27,209)
(29,897)

기말
1,681,410
1,798,783

23. 매출액 및 매출원가
(1) 매출액 및 매출원가

(단위 : 천원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

수익인식시기

한 시점에 인식
1,590,112
4,056,340
285,488
865,066

기간에 걸쳐 인식
723,408
1,290,385
194,624
431,035

지리적 시장

국내
2,305,849
5,286,806
281,642
993,791

해외
7,671
59,919
198,470
302,311

매출 계
2,313,520
5,346,725
480,112
1,296,101

상품매출원가
404,677
650,377
3,339
3,339

제품매출원가
145,557
422,715
85,507
510,810

용역매출원가
205,114
472,211
110,435
255,815

매출원가 계
755,348
1,545,303
199,281
769,964

(2) 보고기간종료일 현재 고객과의 계약에서 생기는 환불자산, 환불부채 및 계약부채에 대한 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

계약부채(*)

선수수익

228,728
84,443

환불부채

반품충당부채
20,496
8,659

(*) 전기에서 이월된 계약부채는 당분기 중에 수행의무를 이행하여 전액 수익으로 인식하였습니다. 또한 당분기말 현재 계약부채 잔액은 보고기간말 이후 1년 이내에 수행의무가 이행될 것으로 예상하고 있습니다.

24. 판매비와 관리비

당분기 및 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

급여
1,089,004
2,399,051
804,381
2,058,092

퇴직급여
90,092
228,650
97,291
228,177

주식보상비용
42,376
265,912
247,465
653,209

복리후생비
220,308
466,168
162,767
441,861

여비교통비
41,737
232,295
81,373
199,110

접대비
21,329
45,231
16,366
45,043

통신비
3,873
9,441
4,072
10,217

대손상각비
94,287
148,099
-
-

수도광열비
5,071
14,742
5,188
15,906

세금과공과금
49,043
99,365
31,269
80,721

감가상각비
43,871
129,617
42,105
125,685

사용권자산상각비
17,935
50,595
75,158
215,288

지급임차료
69,681
210,406
3,747
9,431

수선비
-
25,148
2,990
2,990

보험료
20,409
40,406
17,223
66,462

차량유지비
9,863
26,443
5,455
10,089

경상연구개발비
76,864
409,408
282,747
569,162

운반비
2,430
15,967
1,890
5,366

교육훈련비
12,212
18,186
4,032
7,038

도서인쇄비
1,702
7,451
3,293
10,928

사무용품비
1,001
1,995
162
1,916

소모품비
17,161
57,837
17,403
51,517

지급수수료
278,758
859,639
126,260
423,787

광고선전비
55,687
140,890
22,109
195,040

건물관리비
210
630
210
1,443

무형고정자산상각
5,677
17,227
5,825
17,474

견본비
-
-
468
468

잡비
40
40
-
-

인적용역비
21,693
56,105
21,500
51,134

합 계
2,292,314
5,976,944
2,082,749
5,497,554

25. 기타손익

당분기 및 전분기 중 기타손익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

기타수익

외환차익
-
1,357
1,730
4,595

외화환산이익
178
391
(1,541)
56

잡이익
5
298
367
373

합 계
183
2,046
556
5,024

기타비용

외환차손
-
39
1,943
1,966

외화환산손실
1,500
5,986
2,000
2,000

기부금
(5,360)
11,060
5,259
6,589

잡손실
20
44
76
164

합 계
(3,840)
17,129
9,278
10,719

26. 금융손익

당분기 및 전분기 중 금융손익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

금융수익

이자수익
63,336
204,258
117,282
473,800

파생상품평가이익
5,916,849
5,916,849
-
-

합 계
5,980,185
6,121,107
117,282
473,800

금융비용

이자비용
134,018
667,488
289,989
757,491

합 계
134,018
667,488
289,989
757,491

27. 비용의 성격별 분류

당분기와 전분기의 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

재고자산의 매입
540,064
1,124,494
46,906
223,711

재고자산의 변동
(204,070)
(589,205)
64,464
(266,229)

종업원급여
1,639,030
3,871,193
1,448,521
3,715,548

감가상각비
58,530
166,718
48,922
145,152

사용권자산감가상각비
23,668
65,051
80,423
231,085

무형자산상각비
8,907
24,196
8,073
22,666

운반비
3,581
17,403
1,930
5,948

지급임차료
72,125
217,216
6,190
15,798

지급수수료
283,802
874,272
126,364
425,798

외주가공비
11,600
54,544
6,050
25,697

기타의 비용
610,427
1,696,364
444,186
1,722,344

매출원가 및 판매관리비 합계
3,047,664
7,522,246
2,282,029
6,267,518

28. 종업원급여

당분기와 전분기의 종업원급여 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

급여
1,256,122
2,847,741
927,826
2,350,252

퇴직급여
112,940
268,659
105,106
254,311

주식보상비용
42,376
265,913
247,465
653,209

복리후생비
227,592
488,880
168,124
457,775

합 계
1,639,030
3,871,193
1,448,521
3,715,547

29. 주당순손익

당분기 및 전분기 기본 및 희석주당이익(손실)의 계산내역은 다음과 같습니다.

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

보통주당기순손익
5,116,045,317
3,263,014,693
(1,983,347,539)
(5,260,800,494)

희석효과:

전환상환우선주 및 전환우선주 관련 손익(*1)
(5,823,062,807)
(5,365,240,627)
-
-

보통주희석당기순손익
(707,017,490)
(2,102,225,934)
(1,983,347,539)
(5,260,800,494)

가중평균유통보통주식수(*2)
7,339,448
5,940,378
5,222,252
5,205,877

희석효과:

상환전환우선주
957,756
2,337,230
-
-

희석효과 조정 후 가중평균유통보통주식수
8,297,204
8,277,608
5,222,252
5,205,877

기본주당이익(손실)
697
549
(380)
(1,011)

희석주당이익(손실)
(85)
(254)
(380)
(1,011)

(*1) 전분기에는 반희석효과가 있는 잠재적보통주로서 희석주당이익 계산시 제외되었습니다.(*2) 당분기 및 전분기의 가중평균유통보통주식수 산정내역은 다음과 같습니다.

당분기
3개월
누적

주식수
일수
적수
주식수
일수
적수

기초
5,222,800
92
480,497,600
5,222,800
273
1,425,824,400

주식선택권행사
13,700
92
1,260,400
13,700
175
2,397,500

주식선택권행사
6,000
92
552,000
6,000
97
582,000

주식선택권행사
20,000
75
1,500,000
20,000
75
1,500,000

보통주 전환
3,038,400
63
191,419,200
3,038,400
63
191,419,200

주식선택권행사
31,500
6
189,000
31,500
6
189,000

합 계
8,300,900

675,229,200
8,332,400

1,621,723,100

유통일수

92

273

가중평균유통보통주식수

7,339,448

5,940,378

전분기
3개월
누적

주식수
일수
적수
주식수
일수
적수

기초
5,197,600
92
478,179,200
5,197,600
274
1,424,142,400

주식선택권행사
25,200
90
2,268,000
25,200
90
2,268,000

합 계
5,222,800

480,447,200
5,222,800

1,426,410,400

유통일수

92

274

가중평균유통보통주식수

5,222,252

5,205,877

30. 현금흐름표

영업활동 현금흐름 중 영업에서 창출된 현금흐름은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
당분기
전분기

분기순이익(손실)
3,263,015
(5,260,800)

조정 항목 :

외화환산손실
11,060
6,589

감가상각비
166,718
145,152

대손상각비
148,099
-

사용권자산상각비
65,051
231,085

무형자산상각비
24,196
22,666

주식보상비용
265,913
653,209

이자비용
667,488
757,491

이자수익
(204,258)
(473,800)

외화환산이익
(391)
(56)

파생상품평가이익
(5,916,849)
-

조정항목에 의한 합계
(4,772,973)
1,342,336

순운전자본의 변동:

매출채권의증감
(3,251,894)
657,444

기타채권의증감
139,988
31,140

기타유동자산의증감
94,120
(82,933)

재고자산의증감
(535,289)
42,519

매입채무의 증감
15,998
6,155

미지급금의증감
41,939
(40,699)

기타유동부채의증감
117,937
5,297

계약부채의증감
144,285
(79,094)

충당부채의증감
11,837
-

기타유동금융부채의증감
890
18,644

기타비유동부채의증감
34,548
55,312

순운전자본의 변동으로 인한 합계
(3,185,641)
613,785

영업으로부터 창출된 현금
(4,695,599)
(3,304,679)

31. 우발상황과 약정사항
(1) 당사는 보고기간 종료일 현재 동아에스티㈜와 당사의 제품과 관련하여 독점적인 판매 및 유통권한을 부여하는 판매권기본계약을 체결하고 있습니다.(2) 당사의 보고기간 종료일 현재 계약 이행과 관련된 보증 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
보증제공자
보증제공처
금액

이행보증보험 등
서울보증보험
기업은행
554,885

대출보증보험
기술보증보험
기업은행
1,425,000

(3) 당사는 보고기간 종료일 현재 (주)KB손해보험에 제조물배상책임보험(부보금액 USD 1,000,000)을 가입하고 있습니다.
32. 특수관계자

(1) 보고기간말 현재 당사의 지배회사 및 종속회사는 없으며, 주요 경영진 외 특수관계자는 없습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 당사와 특수관계자와의 거래 내역은 없습니다.

(3) 보고기간말 현재 당사와 특수관계자와의 거래로 인한 채권ㆍ채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
채권ㆍ채무
당분기말
전기말

기타 특수관계자
미수금
-
75,640

(4) 당기와 전기 중 당사와 특수관계자와의 자금거래 내역은 없습니다.

(5) 지급보증 및 담보제공보고기간말 현재 당사가 특수관계자로부터 제공받고 있는 지급보증내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

특수관계자
보증처
보증금액
내용

대표이사
서울보증보험
486,950
국가지원사업 협약지원금

(6) 당분기와 전분기 중 주요경영진(등기이사)에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기
전분기

급여 및 단기보상
417,023
471,848

퇴직급여
25,244
43,566

합 계
442,267
515,414

33. 영업부문 정보(1) 당사의 한국채택국제회계기준 제1008호 '영업부문'에 따른 보고부문은 단일부문으로 구성되어 있으며, 보고기간 중 기업전체 수준에서 매출액에 대한 지역별 정보는다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

국내 매출
2,305,849
5,286,806
208,532
993,791

해외 매출:

- 유럽
1,171
4,626
2,419
21,152

- 아시아
-
1,548
265,859
269,160

- 중남미
-
14,729
-
786

- 기타
6,500
39,016
3,301
11,212

합 계
2,313,520
5,346,725
480,111
1,296,101

(2) 보고기간 중 발생한 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 고객은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

주요 고객
당분기
전분기

매출액
비율
매출액
비율

A
4,332,181
81.0%
890,331
68.7%

6. 배당에 관한 사항

가. 배당 개요당사는 정관에 의거하여 이사회 또는 주주총회 승인을 통하여 배당을 실시하며, 배당가능이익 범위내에서 지속성장을 위한 투자, 재무구조 및 경영환경 등을 종합적으로 고려하여 배당을 결정할 계획입니다.
나. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항
(1) 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부

구분
결산배당
분기·중간배당

정관상 배당액 결정 기관

주주총회

*재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 배당액 결정

이사회

정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는 여부
가능
가능

배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획
검토 중
검토 중

(2) 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황

구분
결산월
배당여부
배당액확정일
배당기준일
배당예측가능성제공 여부
비고

결산배당
2022.12
X
-
2022.12.31
X
-

결산배당
2023.12
X
-
2023.12.31
X
-

결산배당
2024.12
X
-
2024.12.31
X
-

다. 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등)

당사의 정관에서는 배당에 관하여 다음과 같이 정하고 있습니다.

정관 조문
내용

제11조(신주의 동등배당)
회사는 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자, 주식배당 등에 의하여 발행한(전환된 경우를포함한다) 주식에 대하여 발행일에 관계 없이 모두 동등하게 배당한다.

제12조(이익배당 및 잔여재산 분배에 관한 종류주식수와 내용)

① 당 회사가 발행할 종류주식의 발행주식의 수는 이사회 결의에 따라 발행주식총수의 2분의 1 범위 내에서 발행할 수 있다.

② 종류주식에 대하여는 액면금액을 기준으로 하여 연 0.1% 이상 연 10% 이내에서 발행 시에 이사회가 선배당률을 조정할 수 있다는 내용, 조정사유, 조정의 기준일 및 조정방법을 정하여야 한다.

③ 당회사가 발행할 종류주식에 대하여는 이사회결의에 의하여 참가적 또는 비참가적, 누적적 또는 비누적적인 것으로 할 수 있다.

④ 주주가 신주인수권 행사로 배정받은 주식은 무상증자의 경우 동종의 종류주식으로 우선하여 잔여재산의 분배를 받는다.

⑤ 종류주식의 주주는 회사가 청산될 때 잔여재산 분배에 대하여 보통주를 소유한 주주보다 우선하여 잔여재산분배를 받을 권리를 가진다.

⑥ 본 정관의 규정에 위배되지 아니하거나, 본 정관 범위 내에서 발행 당시 이사회에서 종류주식의 내용을 정할 수 있다.

제63조(이익금의처분)

회사는 매사업연도 말의 처분 전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.

1. 이익준비금

2. 기타의 법정준비금

3. 배당금

4. 임의적립금

5. 기타의 이익잉여금 처분액

제64조(이익배당)

① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 하거나 이사회결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제50조 제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회결의로 이익배당을 정한다.

제65조(중간배당)

① 회사는 사업연도 개시일부터 3개월, 6개월 및 9개월 경과 후 45일 이내의 이사회결의로써 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의12에 따라 금전으로 분기배당을 할 수 있다.

② 회사는 이사회 결의로 제1항의 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정하는 경우그 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다.

③ 분기배당은 직전 결산기의 대차대조표 상의 순자산액에서 다음 각 호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.

1. 직전 결산기의 자본금의 액

2. 직전 결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액

3. 직전 결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액

4. 직전 결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한임의준비금

5. 상법시행령 제19조에서정한미실현이익

6. 분기배당에 따라 당해결산기에 적립하여야 할 이익준비금의합계액

④ 제1항의 분기배당은 분기배당 기준일 전에 발행한 주식에 대하여 동등배당한다.

⑤ 제8조3의종류주식에 대한 분기배당은 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다.

라. 주요배당지표

구 분
2025연도 3분기(제8기)
2024연도(제7기)
2023연도(제6기)
2022연도 (제5기)

주당액면가액(원)
500
500
500
500

(연결)당기순이익(백만원)
-
-
-
-

(별도)당기순이익(백만원)
3,263
(7,074)
(16,098)
(6,902)

(별도)주당순이익(원)
549
(27,675)
(63,095)
(27,068)

현금배당금총액(백만원)
-
-
-
-

주식배당금총액(백만원)
-
-
-
-

(연결)현금배당성향(%)
-
-
-
-

현금배당수익률(%)
보통주
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-

주식배당수익률(%)
보통주
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-

주당 현금배당금(원)
보통주
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-

주당 주식배당(주)
보통주
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-

(주1)
당사는 2025년 8월 15일 소유주식 1주당 19주의 비율로 신주를 배정하는 무상증자를 실시하였습니다. 상기 주당순이익은 각 회계기간 감사보고서를 기준으로 기재하였습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

가. 지분증권의 발행 등에 관한 사항

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 원, 주)

주식발행(감소)일자
발행(감소)형태
발행(감소)한 주식의 내용

종류
수량
주당액면가액
주당발행(감소)가액
비고

2018-04-26
-
보통주
200,000
500
500
설립

2019-05-14
유상증자
보통주
7,000
500
25,000
제3자배정

2019-08-21
유상증자
보통주
20,000
500
25,000
제3자배정

2019-11-01
유상증자
보통주
20,000
500
25,000
제3자배정

2021-04-27
유상증자
우선주
10,201
500
98,030
제3자배정

2021-05-11
유상증자
우선주
10,201
500
98,030
제3자배정

2021-05-19
유상증자
우선주
20,402
500
98,030
제3자배정

2021-05-26
유상증자
우선주
10,201
500
98,030
제3자배정

2021-06-01
유상증자
우선주
30,603
500
98,030
제3자배정

2021-06-26
유상증자
우선주
10,201
500
98,030
제3자배정

2021-12-01
유상증자
우선주
16,608
500
150,527
제3자배정

2021-12-15

주식매수

선택권 행사

보통주
8,000
500
500
-

2023-09-09
유상증자
우선주
1,130
500
295,000
제3자배정

2023-09-12
유상증자
우선주
2,260
500
295,000
제3자배정

2023-09-14
유상증자
우선주
18,079
500
295,000
제3자배정

2023-09-27
유상증자
우선주
2,260
500
295,000
제3자배정

2023-09-28
유상증자
우선주
7,344
500
295,000
제3자배정

2023-10-14
유상증자
우선주
2,260
500
295,000
제3자배정

2023-10-17
유상증자
우선주
3,390
500
295,000
제3자배정

2023-11-01
유상증자
우선주
6,780
500
295,000
제3자배정

2023-12-20

주식매수

선택권 행사

보통주
4,880
500
500
-

2024-07-03

주식매수

선택권 행사

보통주
1,260
500
500
-

2025-04-09

주식매수

선택권 행사

보통주
485
500
500
-

2025-04-09

주식매수

선택권 행사

보통주
200
500
58,818
-

2025-06-26

주식매수

선택권 행사

보통주
300
500
58,818
-

2025-07-17

주식매수

선택권 행사

보통주
200
500
58,818
-

2025-07-18

주식매수

선택권 행사

보통주
800
500
58,818
-

2025-07-30
보통주 전환
우선주
(151,920)
-
-
-

2025-07-30
보통주 전환
보통주
151,920
-
-
-

2025-08-15
무상증자
보통주
7,885,855
-
-

1주당 19주 발행

(1,900% 무상증자)

2025-09-25

주식매수

선택권 행사

보통주
31,500
500
500
-

나. 미상환 전환사채 발행현황

당사는 증권신고서 제출일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

다. 미상환 신주인수권부사채 발행현황

당사는 증권신고서 제출일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

라. 미상환 전환형 조건부자본증권 발행현황

당사는 증권신고서 제출일 기준 현재 해당사항이 없습니다.
마. 채무증권 발행현황

당사는 증권신고서 제출일 기준 현재 해당사항이 없습니다.
바. 기업어음증권 미상환 잔액

당사는 증권신고서 제출일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

사. 단기사채 미상환 잔액
당사는 증권신고서 제출일 기준 현재 해당사항이 없습니다.
아. 회사채 미상환 잔액
당사는 증권신고서 제출일 기준 현재 해당사항이 없습니다.
자. 신종자본증권 미상환 잔액
당사는 증권신고서 제출일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

차. 조건부자본증권 미상환 잔액
당사는 증권신고서 제출일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역당사는 증권신고서 제출일 기준 현재 해당사항이 없습니다.
나. 사모자금의 사용내역

(기준일 :
증권신고서 제출일
)
(단위 : 천원)

구 분
회차
납입일
증권신고서 등의 자금사용 계획
실제 자금사용 내역
차이발생 사유 등

사용 용도
조달금액
내용
금액

유상증자
1
2019.08.20
-
-
연구개발 및 운영자금
500,000
-

유상증자
2
2019.10.31
-
-
연구개발 및 운영자금
500,000
-

유상증자
3
2021.04.26
-
-
연구개발 및 운영자금
1,000,004
-

유상증자
4
2021.05.10
-
-
연구개발 및 운영자금
1,000,004
-

유상증자
5
2021.05.18
-
-
연구개발 및 운영자금
2,000,008
-

유상증자
6
2021.05.25
-
-
연구개발 및 운영자금
1,000,004
-

유상증자
7
2021.05.31
-
-
연구개발 및 운영자금
3,000,012
-

유상증자
8
2021.06.25
-
-
연구개발 및 운영자금
1,000,004
-

유상증자
9
2021.11.30
-
-
연구개발 및 운영자금
2,499,952
-

유상증자
10
2023.09.08
-
-
연구개발 및 운영자금
333,350
-

유상증자
11
2023.09.11
-
-
연구개발 및 운영자금
666,700
-

유상증자
12
2023.09.13
-
-
연구개발 및 운영자금
5,333,305
-

유상증자
13
2023.09.26
-
-
연구개발 및 운영자금
666,700
-

유상증자
14
2023.09.27
-
-
연구개발 및 운영자금
2,166,480
-

유상증자
15
2023.10.13
-
-
연구개발 및 운영자금
1,000,050
-

유상증자
16
2023.10.16
-
-
연구개발 및 운영자금
2,000,100
-

다. 미사용자금의 운용내역
당사는 증권신고서 제출일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

라. 미사용자금의 사용계획
당사는 증권신고서 제출일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항(1) 재무제표를 재작성한 경우 재작성사유, 내용 및 재무제표에 미치는 영향당사는 증권신고서 제출일 기준 현재 해당사항이 없습니다.
(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도당사는 증권신고서 제출일 기준 현재 해당사항이 없습니다.
(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항당사는 증권신고서 제출일 기준 현재 해당사항이 없습니다.
(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항당사는 증권신고서 제출일 기준 현재 해당사항이 없습니다.

나. 대손충당금 설정 현황
(1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내용

(단위 : 천원)

구 분
계정과목
채권금액
대손충당금
대손충당금설정율

2025년 3분기 (제8기)
매출채권
4,477,166
148,099
3.3%

단기대여금
-
-
-

미수수익
69,225
-
-

미수금
68,236
-
-

합계
4,614,627
-
-

2024년 (제7기)
매출채권
1,225,273
-
-

단기대여금
-
-
-

미수수익
54,603
-
-

미수금
208,224
-
-

합계
1,488,100
-
-

2023년 (제6기)
매출채권
1,080,684
-
-

단기대여금
-
-
-

미수수익
85,639
-
-

미수금
166,058
-
-

합계
1,332,381
-
-

2022년 (제5기)
매출채권
35,967
-
-

단기대여금
-
-
-

미수수익
38,286
-
-

미수금
234,170
-
-

합계
308,423
-
-

(2) 대손충당금 변동현황

(단위 : 천원)

구 분
2025년 3분기 (제8기)
2024년 (제7기)
2023년 (제6기)
2022년 (제5기)

1.기초 대손충당금 잔액합계
-
-
-
-

2.순대손처리액(①-②±③)
-
-
-
-

① 손처리액(상각채권액)
-
-
-
-

② 상각채권회수액
-
-
-
-

③ 기타증감액
-
-
-
-

3.대손상각비 계상(환입)액
148,099
-
-
-

4.기말 대손충당금 잔액합계
148,099
-
-
-

(3) 대손충당금 설정방침
당사는 일반기업회계기준 하에서 대손충당금을 과거 손실 경험률에 따라 설정하였으나, 한국채택국제회계기준 도입에 따라 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하였습니다. 매출채권의 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였으며, 기대신용손실률은 보고기간 종료일로부터 24개월 동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다(4) 경과기간별 매출채권 잔액 현황

(기준일 : 2025년도 3분기말)
(단위: 천원)

구분
3개월 이하
6개월 이하
12개월 이하
12개월 초과
계

금액
일반
2,552,471
1,850,363
30,608
43,725
4,477,167

특수관계자
-
-
-
-
-

계
2,552,471
1,850,363
30,608
43,725
4,477,167

구성비율
57.0%
41.3%
0.7%
1.0%
100.0%

다. 재고자산 현황 등(1) 재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위 : 천원)

사업부문
계정과목
2025년 3분기 (제8기)
2024년 (제7기)
2023년 (제6기)
2022년 (제5기)

전사
상품
2,441
15,272
3,339
-

제품
94,094
59,148
151,374
192,239

재공품
337,051
137,332
106,416
17,440

원재료
779,830
719,085
753,817
662,853

미착품
263,207
10,497
-
-

합계
1,476,623
941,334
1,014,946
872,532

총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계÷기말자산총계×100]
10.0%
5.8%
4.8%
9.3%

재고자산회전율(회수) [매출액÷{(기초재고+기말재고)÷2}]
4.4
2.4
4.1
2.3

(2) 재고자산의 실사내용(가) 실사일자

당사는 매년 12월 31일을 기준일로 하여 다음해 1월초에 재고조사를 실시하고 있습니다. 정기재고조사 기준일인 12월말과 조사일과의 변동분에 대해서는 외부감사인의 해당기간의 입출고내역을 확인하여 실재성을 검토하였습니다.

(나) 실사방법당사는 매년 12월 31일을 기준일로 하여 다음해 1월초에 외부감사인의 입회하에 재고조사를 실시하고 있으며 일부 중요성이 크지 않는 품목에 대해서는 표본을 추출하여 실재성과 완전성을 확인하였습니다.

(다) 장기체화재고 등 내역

당사는 재고자산의 시가가 취득원가보다 하락한 경우 순실현가능가치(NRV)를 재무상태표가액으로 반영하고 있습니다. 특히, 1년 이상 장기 체화 재고에 대해서는 원칙적으로 취득원가의 100%를 평가손실충당금으로 설정하며, 예외적으로 인터넷 시세 등 객관적 시장가치가 확인되는 경우에 한하여 해당 가치를 반영하고 있습니다.

(단위 : 천원)

계정과목
취득원가
보유금액
평가충당금
기말잔액

상품
2,441
2,441
-
2,441

제품
107,485
107,485
(13,392)
94,093

재공품
533,396
533,396
(196,345)
337,051

원재료
1,052,814
1,052,814
(272,984)
779,830

미착품
263,207
263,207
-
263,207

합계
1,959,343
1,959,343
(482,721)
1,476,622

라. 진행률적용 수주계약 현황당사는 증권신고서 제출일 기준 현재 해당사항이 없습니다.
마. 공정가치평가 내역(1) 금융상품의 공정가치 평가'III-5. 재무제표 주석 5. 금융상품 공정가치' 부분을 참고해주시기 바랍니다.
(2) 유형자산의 공정가치 평가
당사는 증권신고서 제출일 기준 현재 해당사항이 없습니다
바. 기업인수목적회사의 재무규제 및 비용 등
당사는 증권신고서 제출일 기준 현재 해당사항이 없습니다

IV. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도
감사인
감사의견
강조사항 등
핵심감사사항
비고

제8기

(2025년 3분기)

삼화회계법인

-

(검토)

해당사항 없음
해당사항 없음
-

제8기

(2025년 2분기)

삼화회계법인

-

(검토)

해당사항 없음
해당사항 없음
-

제7기(2024년)
성현회계법인
적정
해당사항 없음
해당사항 없음
(주1)

제6기(2023년)
성현회계법인
적정
해당사항 없음
해당사항 없음
(주1)

(주1)
주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제4조 제1항 제2호(해당 사업연도 또는 다음 사업연도 중에 주권상장법인이 되려는 회사)에 따른 감사인 지정신청으로 금융감독원으로부터 배정받은 감사인 입니다

나. 감사용역 체결현황

사업연도
감사인
내 용
감사계약내역
실제수행내역

보수
시간
보수
시간

제8기

(2025년 2분기, 3분기)

삼화회계법인
재무제표 검토 및 감사
70,000
700
40,000
286

제7기(2024년)
성현회계법인
재무제표 검토 및 감사
70,000
612
70,000
585

제6기(2023년)
성현회계법인
재무제표 검토 및 감사
70,000
650
70,000
648

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황
당사는 증권신고서 제출일 기준 현재 해당사항이 없습니다

라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분
일자
참석자
방식
주요 논의 내용

1
2023-12-08

회사측 : 감사외

감사인측: 업무수행이사외

서면회의
감사수행일정 등 계획

2
2024-02-21

회사측 : 감사외

감사인측: 업무수행이사외

서면회의
감사시 발견된 유의적 사항

3
2024-11-15

회사측 : 감사외

감사인측: 업무수행이사외

서면회의
감사수행일정 등 계획

4
2025-03-10

회사측 : 감사외

감사인측: 업무수행이사외

서면회의
감사시 발견된 유의적 사항

5
2025-09-18

회사측 : 감사외

감사인측: 업무수행이사외3인

서면회의
반기검토 종결 및 발견사항 보고

6
2025-11-13

회사측 : 감사외

감사인측: 업무수행이사외3인

서면회의
분기검토 종결 및 발견사항 보고

마. 회계감사인의 변경

당사는 코스닥시장 상장을 추진 중인 회사로서 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제11조 제1항 및 제2항, 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 시행령」제17조 및 「외부감사 및 회계 등에 대한 규정」제10조 및 제15조 제1항에 의거하여 금융감독원으로부터 제6기(2023.01.01 ~ 2023.12.31), 제7기(2024.01.01 ~ 2024.12.31) 및 제8기 (2025.01.01 ~ 2025.12.31)에 대한 외부감사인으로 성현회계법인을 지정 통지 받아 동 회계법인과 감사계약을 체결하였습니다.

2. 내부통제에 관한 사항

당사는 2025년 9월말 기준 자산총계 1천억원 미만인 비상장법인으로 「주식회사의 외부감사에 관한 법률」제8조 제1항에 의거 해당사항 없습니다. 그러나 상장예정 법인으로서 신뢰성있는 내부회계 관리를 위해 2023년 6월 30일 내부회계관리규정을 제정하였으며, 2022년 12월 인덕회계법인에 컨설팅을 의뢰하여 증권신고서 제출일 현재 기준 내부회계관리제도 구축을 완료하였습니다. 향후 기 구축된 내부회계관리제도에 따라 적정한 수준에 맞춰 내부통제 프로세스를 운영할 계획입니다.

가. 경영진의 내부회계관리제도 효과성 평과 결과
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
나. 감사의 회사의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론)

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 내부회계관리운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황

소속기관또는 부서
총원
내부회계담당인력의 공인회계사 자격증 보유비율
내부회계 담당인력의평균경력월수

내부회계담당인력수(A)
공인회계사자격증소지자수(B)
비율(B/A*100)

내부회계관리총괄
1
1
1
100%
3년 4개월

내부회계관리부서
2
2
-
-
4년 1개월

마. 회계담당자의 경력 및 교육실적

성명
주요 경력

주영일(CFO)

22.09~현재 ㈜메쥬 전무이사

18.01~22.09 신한벤처투자 재무이사(CFO)

08.06~17.12 두산중공업 부장

07.01~08.06 IBM GBS Manager

06.01~06.12 서울자산운용 과장

00.09~05.12 삼정회계법인 Senior

V. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 구성에 관한 사항

증권신고서 제출일 현재 당사의 이사회는
사내이사 3명, 사외이사2명으로 총 5명의 이사로 구성되어 있습니다. 당사의 이사회는 법령 및 정관에 정해진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하고 이사의 직무집행을 감독하고 있습니다. 당사 각 이사의 주요 이력 및 담당업무는「제2부 발행인에 관한 사항 - Ⅶ. 임원 및 직원 등에 관한 사항 - 1. 임원 및 직원 등의 현황」을 참조하시기 바랍니다.

당사 이사회 의장은 박정환 대표이사가 수행하고 있습니다.

(1) 이사회 구성 현황

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 명)

이사의 수
사외이사 수
사외이사 변동현황

선임
해임
중도퇴임

5
2
2
-
2

(주1)
사외이사 변동현황의 대상 기간은 2025년 1월 1일부터 본 증권신고서 제출일까지의 현황입니다.

(주2)
2025년 3월 정기주주총회를 통해 임창환 사외이사가 신규 선임되었으며, 김우겸,이재영 사외이사가 중도 사임했습니다.

(주3)

2026년 1월 21일 임시주주총회를 통해 사내이사 주영일, 사외이사 서정식을
신규로 선임하였으며 임정희 기타비상무이사는 사임하였습니다.

(2) 이사회의 주요 운영 규정

조 항
내 용

제3조

(권한)

① 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결한다.

② 이사회는 이사의 직무의 집행을 감독한다.

③ 이사회는 이사가 직무를 수행함에 있어 법령 또는 정관에 위반하거나 현저히 부당한 방법으로 처리하거나 할 염려가 있다고 인정한 때에는 그 이사에 대하여 관련자료의 제출, 조사 및 설명을 요구할 수 있다.

④ 전항의 경우 이사회는 그 사안에 대하여 집행을 중지 또는 변경을 요구할 수 있다.

제4조

(구성 및 운영)

① 이사회는 이사 전원(사외이사 기타 비상무이사 포함)으로 구성한다.

② 이사회 주관부서는 이사회운영 및 사외이사 지원업무를 담당한다.

③ 이사는 회사의 비용으로 외부전문가의 자문을 받을 수 있다. 단, 자문을 받을 경우 자문의 배경, 내용 및 결과를 이사회에 보고하여야 한다.

제5조

(의장)

① 이사회의 의장은 (대표이사 사장)으로 한다.

② 의장이 유고시에는 이사인 (부사장, 전무, 상무, 대표이사가 정한 이사)의 순으로 그 직무를 대행한다.

③ 이사회 주관부서는 이사회운영 및 사외이사 지원업무를 담당한다.

④ 이사는 회사의 비용으로 외부전문가의 자문을 받을 수 있다. 단, 자문을 받을 경우 자문의 배경, 내용 및 결과를 이사회에 보고하여야 한다.

제7조

(소집권자)

① 이사회는 (대표이사 사장)이 소집한다. 그러나 (대표이사 사장)이 유고시에는 제5조 제2항에 정한 순으로 그 직무를 대행한다.

② 각 이사 또는 감사는 (대표이사 사장)에게 의안과 그 사유를 밝히어 이사회 소집을 청구할 수 있다. (대표이사 사장)이 정당한 사유 없이 이사회 소집을 하지 아니하는 경우에는 이사회 소집을 청구한 이사 또는 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

제8조

(소집절차)

① 이사회를 소집함에는 회일을 정하고 그(1주간)전에 각 이사 및 감사에 대하여 통지를 발송하여야 한다.

② 이사회는 이사 및 감사 전원의 동의가 있는 때에는 제1항의 절차 없이 언제든지 회의를 열수 있다.

제9조

(결의방법)

① 이사회의 결의는 이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 한다. 다만, 상법 제397조의2(회사의 기회 및 자산의 유용금지) 및 제398조(이사 등과 회사 간의 거래), 그리고 감사의 해임(상법 제415조의2 제3항)에 해당하는 사안에 대한 이사회 결의는 이사 3분의 2 이상의 수로 한다.

②이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송, 수신하는 원격통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있으며, 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다.

③ 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 이사는 의결권을 행사하지 못한다.

④ 제3항의 규정에 의하여 의결권을 행사할 수 없는 이사의 수는 출석한 이사의 수에 산입하지 아니한다.

제10조

(부의사항)

① 이사회에 부의할 사항은 다음과 같다.

1. 주주총회에 관한 사항

(1) 주주총회의 소집

(2) 영업보고서의 승인

(3) 재무제표의 승인

(4) 정관의 변경

(5) 자본의 감소

(6) 회사의 포괄적 주식교환·이전, 해산, 합병, 분할·분할합병 등

(7) 회사의 영업 전부 또는 중요한 일부의 양도 및 회사의 영업에 중대한 영향을 미치는 다른 회사의 영업 전부 또는 일부의 양수

(8) 영업 전부의 임대 또는 경영위임, 타인과 영업의 손익 전부를 같이하는 계약, 기타 이에 준할 계약의 체결이나 변경 또는 해약

(9) 이사, 감사의 선임 및 해임

(10) 주식의 액면미달발행

(11) 이사의 회사에 대한 책임의 감면

(12) 현금, 주식, 현물배당 결정

(13) 주식매수선택권의 부여

(14) 이사, 감사의 보수

(15) 회사의 최대주주(그의 특수관계인을 포함함) 및 특수관계인과의 거래의 승인 및 주주총회에의 보고

(16) 법정준비금의 감액

(17) 기타 주주총회에 부의할 의안

2. 경영에 관한 사항

(1) 회사경영의 기본방침의 결정 및 변경

(2) 신규사업 또는 신제품의 개발

(3) 자금계획 및 예산운용

(4) 대표이사의 선임 및 해임

(5) 회장, 사장, 부사장, 전무, 상무의 선임 및 해임

(6) 공동대표의 결정

(7) 이사회 내 위원회의 설치, 운영 및 폐지

(8) 이사회 내 위원회 위원의 선임 및 해임

(9) 이사회 내 위원회의 결의사항에 대한 재결의. 단 감사위원회 결의에 대하여는 그러하지 아니함

(10) 이사의 전문가 조력의 결정

(11) 직원의 채용계획 및 훈련의 기본방침

(12) 급여체계, 상여 및 후생제도

(13) 기본조직의 제정 및 개폐

(14) 중요한 사규, 사칙의 규정 및 개폐

(15) 지점, 공장, 사무소, 사업장의 설치, 이전 또는 폐지

(16) 간이주식교환, 간이합병, 간이분할합병, 소규모주식교환, 소규모합병 및 소규모분할합병 등의 결정

(17) 흡수합병 또는 신설합병의 보고

3. 재무에 관한 사항

(1) 투자에 관한 사항

(2) 중요한 계약의 체결

(3) 중요한 재산의 취득 및 처분

(4) 결손의 처분

(5) 중요시설의 신설 및 개폐

(6) 신주의 발행

(7) 사채의 발행 또는 대표이사에게 사채발행의 위임

(8) 준비금의 자본전입

(9) 전환사채의 발행

(10) 신주인수권부사채의 발행

(11) 대규모의 자금도입 및 보증행위

(12) 중요한 재산에 대한 저당권, 질권의 설정

(13) 자기주식의 취득 및 처분

(14) 자기주식의 소각

4. 이사 등에 관한 사항

(1) 이사 등과 회사간 거래의 승인

(2) 타회사의 임원 겸임

(3) 이사 종류(사내이사 및 기타비상무이사)의 결정

5. 기 타

(1) 중요한 소송의 제기

(2) 주식매수선택권 부여의 취소

(3) 기타 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회에서 위임받은 사항 및 대표이사가 필요하다고 인정하는 사항

② 이사회에 보고할 사항은 다음과 같다.

1. 이사회 내 위원회에 위임한 사항의 처리결과

2. 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하거나 그 행위를 할 염려가 있다고 감사가 인정한 사항

3. 내부회계관리제도의 운영실태

4. 기타 경영상 중요한 업무집행에 관한 사항

제14조

(의사록)

① 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성한다.

② 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대이유를 기재하고 출석한 이사 및 감사가 기명날인 또는 서명한다.

③ 주주는 영업시간 내에 이사회 의사록의 열람 또는 등사를 청구할 수 있다.

④ 회사는 제3항의 청구에 대하여 이유를 붙여 이를 거절할 수 있다. 이 경우 주주는 법원의 허가를 얻어 이사회 의사록을 열람 또는 등사할 수 있다.

나. 중요 의결 사항

회차
개최일자
의 안 내 용
가결여부
대표이사
사내이사
사외이사
기타비상무이사

박정환
조성필
주영일
김우겸
이재영
임창환
서정식
임정희

찬반여부

2025-01
2025.01.02
1호 의안 이사회운영규정 개정의 건2호 의안 이해관계자거래규정 개정의 건3호 의안 내부정보관리규정 제정의 건
가결
참석
참석
선임이전
참석
참석
선임이전
선임이전
참석

2025-02
2025.02.14
1호 의안 차입금 연장체결의 건
가결
참석
참석
참석
참석
참석

2025-03
2025.03.07
1호 의안 정기주주총회 소집의 건
가결
참석
참석
참석
참석
참석

2025-04
2025.03.19
1호 의안 신주발행의 건 2호 의안 신주발행의 건
가결
참석
참석
참석
참석
참석

2025-05
2025.03.24
1호 의안 동아ST㈜ 제품공급계약 변경의 건
가결
참석
참석
참석
참석
참석

2025-06
2025.03.31
1호 의안 전년도 결산보고의 건 2호 의안 재무제표 승인의 건 3호 의안 이사 보수한도 승인의 건 4호 의안 사외이사 사임의 건 5호 의안 사외이사 선임의 건 6호 의안 정관 변경의 건
가결
참석
불참
불참
불참
참석

2025-07
2025.04.18
1호 의안 동아ST㈜ 제품공급계약 변경의 건
가결
참석
참석
사임이후
사임이후
참석
참석

2025-08
2025.06.05
1호 의안 신주발행의 건
가결
참석
참석
참석
참석

2025-09
2025.06.09
1호 의안 심훈에 대한 자금 대여의 건
가결
참석
참석
참석
참석

2025-10
2025.06.26
1호 의안 신주발행의 건2호 의안 신주발행의 건
가결
참석
참석
참석
참석

2025-11
2025.07.03
1호 의안 동아ST㈜ 제품공급계약 변경의 건
가결
참석
참석
참석
참석

2025-12
2025.07.16
1호 의안 코스닥시장 상장 추진의 건
가결
참석
참석
참석
참석

2025-13
2025.07.31
1호 의안 명의개서대리인 선임의 건2호 의안 준비금의 자본전입에 관한 신주발행의 건
가결
참석
참석
참석
참석

2025-14
2025.08.04
1호 의안 임시주주총회 소집의 건
가결
참석
참석
참석
참석

2025-15
2025.08.19
1호 의안 정관 개정의 건
가결
참석
참석
참석
불참

2025-16
2025.09.01
1호 의안 주식매수선택권 부여 취소의 건
가결
참석
참석
참석
참석

2025-17
2025.09.04
1호 의안 신주발행의 건
가결
참석
참석
참석
참석

2025-18
2025.12.03
임시주주총회 소집의 건
가결
참석
참석
참석
참석

2026-01
2026.01.16
1호 의안 코스닥시장 상장을 위한 공모 신주발행 승인의 건2호 의안 코스닥시장 상장을 위한 사모 신주발행 승인의 건
가결
참석
참석
참석
참석

2026-02
2026.01.21
1호 의안 투명경영위원회 운영 규정 제정의 건2호 의안 투명경영위원회 위원 선임의 건
가결
참석
참석
참석
참석
참석
사임 이후

다. 이사회 내의 위원회

(1) 위원회별 명칭, 소속 이사 및 위원장의 이름, 설치목적과 권한

위원회명
구성
소속이사명
설치 목적 및 권한사항
비고

투명경영위원회
사외이사 2명사내이사 1명
서정식(위원장)주영일임창환
내부거래 및 주요 경영사항에 대한 심의 및 의결
-

(2) 위원회 활동 내용
당사는 최초 증권신고서 제출 이후 2026년 01월 21일 개최된 이사회를 통해 투명경영위원회를 설립하였으며 사외이사 2인 및 사내이사 1인으로 구성된 투명경영위원회를 설립하였습니다. 정정 증권신고서 제출일 현재까지 위원회가 소집된 적은 없었으며 2026년도 상반기 중 최초 개최 예정입니다.
라. 이사의 독립성증권신고서 제출일 현재 당사의 이사회는 대표이사를 포함하는
사내이사 3명, 사외이사 2명, 감사 1명으로 구성되어 있으며, 회사 경영의 중요한 의사 결정과 업무 집행을 이사회의 심의 및 결정을 통하여 수행하고 있습니다. 또한 당사는 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 이익 침해가 발생하지 않도록 이사회 규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다.

증권신고서 제출일 현재 당사의 이사 현황은 다음과 같습니다.

구분
성명
임기
선임배경
추천인

활동분야

(담당업무)

회사와의 거래
최대주주 또는 주요주주와의관계

사내이사

(대표이사)

박정환

24.04~27.04

(중임2회)

창업자로서 회사의 핵심 기술 및 제품 개발을 주도했고, 설립 이후 현재까지 회사의 경영 전반을 총괄하며 지속적인 성장을 이끌어 왔으며, 이러한 경험과 전문성을 바탕으로 글로벌 의료기기 기업으로의 도약에 기여할 것으로 기대 됨
이사회
경영총괄
해당사항 없음
최대주주

사내이사
조성필

24.04~27.04

(중임2회)

창업자 중 한명으로서 당사의 핵심 기술과 산업분야에 대한 깊은 이해와 전문성을 보유하고 있으며 현재는 임상 및 선행연구 부문을 총괄하고, 이를 바탕으로 회사의 기술경쟁력 및 지속적인 제품 개발에 기여할 것으로기대됨.
이사회
임상총괄
해당사항 없음

특수관계인

(등기임원)

사내이사
주영일
26.01~29.01(신규/해당없음)
재무 및 회계 분야에서의 장기간 근무 경력을 통해전문성을 갖춘 인물로, 현재 당사의 CFO로서 재무부문 전반을 총괄하고 있음. 해당 전문성과 관리 역량을 바탕으로 자금 통제의 고도화 및 재무 구조의 안정적 개선에 기여할 것으로 기대됨.
이사회
재무총괄
해당사항없음

특수관계인

(등기임원)

사외이사
임창환

25.03~28.03

(신규/해당없음)

독립적인 사외이사로서 경영 전반에 대한 객관적인시각을 바탕으로 윤리경영 및 내부통제 체계의 적정성에 대한 점검과 합리적인 의견 제시를 통해 이사회 의사결정의 투명성과 책임성 제고에 기여할 것으로 판단되어 사외이사로 선임됨.
이사회
사외이사
해당사항 없음
해당사항 없음

사외이사
서정식
26.01~29.01(신규 해당없음)
법률 전문가로서 회사의 경영활동 전반에 대한 법률적 자문 및 자본시장, 상법, 기업지배구조 등 관련 분야에 대한 전문성을 보유하고 있으며, 이를 바탕으로 이사회에서 객관적이고 독립적인 의사결정을 통해 회사의 건전한 지배구조 확립 및 경영 투명성 제고에 기여할 것으로 기대 됨
이사회
사외이사
해당사항없음
해당사항 없음

(주1)
사내이사 박정환, 조성필은 2021년 등기 절차상 사임 후 재취임 형식을 취하였으나, 2018년 설립일로부터 현재까지 실질적인 경영 공백 없이 연속하여 재임 중 입니다.

마. 사외이사의 전문성(1) 사외이사 현황

성명(출생년월)
주요경력
최대주주등과 이해관계
결격요건 여부

임창환(1976.08)

11.03~현재: 한양대학교 바이오메디컬공학 교수

18.12~현재: 한양대학교 뇌공학연구센터 센터장25.01~현재: 한국공학한림원 회원

해당사항 없음
해당사항 없음

서정식(1974.02)

25.10~현재 현앤설 법률사무소 대표변호사

24.06~25.08 수원지방검찰청 성남지청 지청장

23.09~24.06 대전지방검찰청 차장검사

22.07~23.09 인천지방검찰청 제2차장검사

21.07~22.07 서울중앙지방검찰청 형사3부장검사

20.09~21.07 금융정보분석원(FIU) 심사분석실장

20.02~20.09 서울남부지방검찰청 금조1부장검사

14.03~15.12 서울중앙지방검찰청 특수1부 수석검사

11.03~13.02 대검찰청 감찰본부 검찰연구관

02.04~05.03 특수전사령부 군검사, 군판사

92.03~98.02 고려대학교 법학과 석사

해당사항 없음
해당사항 없음

(2) 사외이사 지원조직당사는 사외이사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 회사 내 지원조직은 구성하고 있지 않으나, 경영관리 조직에서 사외이사가 이사회에서 전문적으로 직무 수행할 수 있도록 보조하고 있습니다. 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 있으며, 기타 사내 주요현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.
(3) 사외이사 교육 실시 내역

사외이사교육 실시여부
사외이사 교육 미실시 사유

미실시
당사의 사외이사는 해당 분야에서 오랜 업무경력을 보유한 전문가이며 당사의 사업에 대한 이해도가 높은 점을 고려하여 추가적인 교육은 실시하고 있지 않습니다. 추후 전문성을 제고하기 위한 교육이 필요하다고 판단될 경우 실시할 예정입니다.

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회(감사) 설치 여부 및 구성방법
당사는 증권신고서 제출일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 비상근감사 1인이 당사 정관 제574조에서 규정하고 있는 감사의 직무와 의무에 따라 감사업무를 충실히 수행하고 있습니다.

나. 감사의 인적사항

성 명
사외이사여부
경력
결격요건여부
회계ㆍ재무전문가 관련

해당 여부
전문가 유형
관련 경력

정현해
-

05.03~현재 종합법률사무소 로피스 소속변호사

04.03~05.02 법무법인 아람 소속변호사

04.05~05.02 前 한국 RFID/USN 협회 정책분과 위원회 위원

01.03~04.01 사법연수원 지적재산권법학회 회원

적격
-
-
-

다. 감사의 독립성당사는 당사 정관의 규정 및 법령에 따라 1인의 상근감사를 두고 있으며, 주주총회결의에 의하여 선임된 감사 1명이 감사업무를 수행하고 있습니다. 당사는 감사의 감사업무에 필요한경영정보 접근을 위해 이사회의 안건 등에 대한 내용을 사전에 전달하며, 감사의 회계 및 업무 감사, 이사회 출석 의견 진술권, 임시총회 소집 청구권 등 감사의 업무상 독립성을 보장하고 있습니다. 관련 정관은 다음과 같습니다.

구분
정관
내용

정관

제54조

(감사의 수)

회사는 1인 이상 (0인 이내)의 감사를 둘 수 있다. 다만, 자본금이 10억원에 이르기 전까지 감사를 두지 않을 수 있다.

정관

제55조

(감사의 선임 해임)

① 감사는 주주총회에서 선임·해임한다.

② 감사의 선임 또는 해임을 위한 의안은 이사의 선임 또는 해임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다.

③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 다만, 상법 제368조의4제1항에 따라 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 한 경우에는 출석한 주주의 의결권의 과반수로써 감사의 선임을 결의할 수 있다.

④ 감사의 해임은 출석한 주주의 의결권의 3분의 2 이상의 수로 하되, 발 행주식총수의 3분의 1 이상의 수로 하여야 한다.

⑤ 제3항·제4항의 감사의 선임 또는 해임에는 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주(최대주주인 경우에는 그의 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수를 합산한다)는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다.

정관

제56조

(감사의 임기와 보선)

① 감사의 임기는 취임후 3년 내의 최종의 결산기에 관한 정기주주총회 종결시까지로 한다.

② 감사중 결원이 생긴 때에는 주주총회에서 이를 선임한다. 그러나 정관 제43조에서 정하는 원수를 결하지 아니하고 업무수행상 지장이 없는 경우에는 그러하지 아니한다

정관

제57조

(감사의 직무 등)

① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.

② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.

③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

④ 감사에 대해서는 정관 제35조 제3항의 규정을 준용한다.

⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

정관

제58조

(감사록)

감사는 감사에 관하여 감사록을 작성하여야 하며, 감사록에는 감사의 실시요령과 그 결과를 기재하고 감사를 실시한 감사가 기명날인 또는 서명하여야 한다.

정관

제59조

(감사의 보수와 퇴직금)

① 감사의 보수와 퇴직금에 관하여는 제36조의 규정을 준용한다.

② 감사의 보수를 결정하기 위한 의안은 이사의 보수결정을 위한 의안과 구분하여 상정/의결하여야 한다.

(주1)
당사 감사의 결격요건 해당 여부에 대한 체크리스트는 다음과 같습니다.

구분
해당여부

정현해

상법 제542조의10제2항 각호

1. 제542조의8제2항제1호부터 제4호까지 및 제6호에 해당하는 자
-

1) 미성년자, 금치산자 또는 한정치산자
-

2) 파산선고를 받고 복권되지 아니한 자
-

3) 금고 이상의 형을 선고받고 그 집행이 끝나거나 집행이 면제된 후 2년이 지나지 아니한 자
-

4) 대통령령으로 별도로 정하는 법률을 위반하여 해임되거나 면직된 후 2년이 지나지 아니한 자
-

5) 누구의 명의로 하든지 자기의 계산으로 의결권 없는 주식을 제외한 발행 주식총수의 100분의 10 이상의 주식을 소유하거나 이사ㆍ집행임원ㆍ감사의 선임과 해임 등 상장회사의 주요 경영사항에 대하여 사실상의 영향력을 행사하는 주주(이하 "주요주주”라 한다) 및 그의 배우자와 직계 존속ㆍ비속
-

2. 회사의 상무(常務)에 종사하는 이사ㆍ집행임원 및 피용자 또는 최근 2년 이내에 회사의 상무에 종사한 이사ㆍ집행임원 및 피용자.

다만, 이 절에 따른 감사위원회위원으로 재임 중이거나 재임하였던 이사는 제외한다.

-

3. 제1호 및 제2호 외에 회사의 경영에 영향을 미칠 수 있는 자로서 대통령령으로 정하는 자

해당 회사의 상무에 종사하는 이사·집행임원의 배우자 및 직계존속·비속

계열회사의 상무에 종사하는 이사·집행임원 및 피용자이거나 최근 2년 이내에 상무에 종사한 이사·집행임원 및 피용자

-

라. 감사의 주요 활동

회차
개최일자
의안내용
가결여부
감사 정현해

찬반여부

2025-01
2025.01.02
1호 의안 이사회운영규정 개정의 건2호 의안 이해관계자거래규정 개정의 건3호 의안 내부정보관리규정 제정의 건
가결
참석

2025-02
2025.02.14
1호 의안 차입금 연장체결의 건
가결
참석

2025-03
2025.03.07
1호 의안 정기주주총회 소집의 건
가결
참석

2025-04
2025.03.19
1호 의안 신주발행의 건2호 의안 신주발행의 건
가결
참석

2025-05
2025.03.24
1호 의안 동아ST㈜ 제품공급계약 변경의 건
가결
참석

2025-06
2025.04.18
1호 의안 동아ST㈜ 제품공급계약 변경의 건
가결
참석

2025-07
2025.06.05
1호 의안 신주발행의 건
가결
참석

2025-08
2025.06.09
1호 의안 심훈에 대한 자금 대여의 건
가결
참석

2025-09
2025.06.26
1호 의안 신주발행의 건2호 의안 신주발행의 건
가결
참석

2025-10
2025.07.03
1호 의안 동아ST㈜ 제품공급계약 변경의 건
가결
참석

2025-11
2025.07.16
1호 의안 코스닥시장 상장 추진의 건
가결
참석

2025-12
2025.07.31
1호 의안 명의개서대리인 선임의 건2호 의안 준비금의 자본전입에 관한 신주발행의 건
가결
참석

2025-13
2025.08.04
1호 의안 임시주주총회 소집의 건
가결
참석

2025-14
2025.09.01
1호 의안 주식매수선택권 부여 취소의 건
가결
참석

2025-15
2025.09.04
1호 의안 신주발행의 건
가결
참석

2025-16
2025.12.03
임시주주총회 소집의 건
가결
참석

2026-01
2026.01.16
1호 의안 코스닥시장 상장을 위한 공모 신주발행 승인의 건2호 의안 코스닥시장 상장을 위한 사모 신주발행 승인의 건
가결
참석

2026-02
2026.01.21
1호 의안 투명경영위원회 운영 규정 제정의 건2호 의안 투명경영위원회 위원 선임의 건
가결
참석

마. 감사 교육 실시 현황 및 계획(1) 교육 실시 현황

감사 교육 실시여부
감사 교육 미실시 사유

미실시
당사의 감사는 감사로서 필요한 지식과 전문성을 갖추고 있음을 감안하여 교육 미실시 함

(2) 교육 실시 계획
당사의 감사는 전문성을 충분히 갖추고 있으므로 현재까지 교육을 실시하지 않았으나, 추후 전문성을 높이기 위한 교육이 필요한 경우 실시할 예정입니다.바. 감사 지원 조직 현황

감사의 직무수행을 위한 별도의 지원조직은 현재 구성되어있지 않습니다.

다만, 회사 내 관리조직은 감사의 요청에 따라 관련 자료를 제공하고 있습니다.

사. 준법지원인 등 지원조직 현황
당사는「상법」제542조13에 따라 최근 사업연도말 현재 자산총액 5천억원 미만으로 보고서 제출일 현재 준법지원인 선임 의무가 없습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)

투표제도 종류
집중투표제
서면투표제
전자투표제

도입여부
배제
미도입
미도입

실시여부
미실시
미실시
미실시

나. 소수주주권
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 경영권 경쟁
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
라. 의결권 현황

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위:주)

구 분
주식의 종류
주식수

발행주식총수(A)
보통주
8,332,400

의결권 없는 주식수(B)
보통주
-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
보통주
-

기타 법률에 의하여 의결권 행사가 제한된 주식수(D)
보통주
-

의결권이 부활된 주식수(E)
보통주
-

의결권을 행사할 수 있는 주식수(F=A-B-C-D+E)
보통주
8,332,400

마. 주식사무에 관한 사항

구 분
내 용

정관상신주인수권의내용

제 10조 (신주인수권)

① 당 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식에 비례하여 신주를 배정받을 권리를 가진다. 단, 주주가 신주인수권의 일부 또는 전부를 포기하거나 상실한 경우와 신주발행에 있어서 단주가 발생한 경우에는 그 처리 방법은 이사회의 결의로 정한다.

② 당 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의 6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 발행주식총수의 100분의 20 범위 내에서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의7의 규정에 따라 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정 하는 경우

3. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 벤처기업육성에관한특별조치법 제16조의3 또는 상법 제542조의3의 규정에 의하여 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

4. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 규정에 의하여 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 외국인 투자를 유치하기 위하여 신주를 외국법인 또는 외국인, 국내외 제휴기업, 금융기관 또는 경영자문기관 등에게 신주를 발행하는 경우

6. 「근로복지 기본법」 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

7. 발행주식 총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

8. 발행주식 총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 첨단기술의 도입, 사업다각화, 해외진출, 원활한 자금조달 등 전략 제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

9. 주권을 유가증권시장이나 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 모집을 위하여 인수인에게 인수하게 하는 경우

10. 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의2에 의거하여 대표주관회사에 신주인수권을 부여하는 경우

③ 제2항에 따라 주주외의 자에게 신주를 배정하는 경우 상법 제416조 제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다.

④ 제2항 각호의 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 주 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

⑤ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주 배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

결 산 일
12월 31일
정기주주총회
매 사업연도종료 후 3개월 이내

주주명부 폐쇄시기

당 회사는 매년 1월 1일부터 1월 31일까지 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지한다. 다만, 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따라 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하는 경우에는 동항을 적용하지 않는다.

명의개서대리인

주식회사 국민은행 증권대행부

서울시 영등포구 국제금융로8길 26, 3층(여의도동, 국민은행 여의도 본점)

주주의 특전
해당 없음

공고게재신문

제 4조 (공고 방법)

당 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(https://www.me-zoo.com)에 게재한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시 내에서 발행하는 일간 매일경제에 게재한다.

바. 주주총회의사록 요약

주총일자
구분
안 건
결의내용
비 고

2023-03-20
정기주주총회

1호 의안 제5기 재무제표 승인의 건

2호 의안 감사 선임 승인의 건

3호 의안 정관 변경 승인의 건

4호 의안 이사 보수한도 승인의 건

5호 의안 주식매수선택권 부여의 건

원안대로 가결
-

2023-11-20
임시주주총회

1호 의안 기타비상무이사 선임 승인의 건

2호 의안 감사 선임 승인의 건

원안대로 가결
-

2024-03-22
정기주주총회

1호 의안 전년도 결산보고의 건

2호 의안 재무제표 승인의 건

3호 의안 사내이사 선임의 건

4호 의안 대표이사 선임의 건

5호 의안 임원보수규정 변경의 건

6호 의안 이사 보수한도 승인의 건

원안대로 가결
-

2024-05-23
임시주주총회
1호 의안 임시주주총회 소집의 건
원안대로 가결
-

2024-10-10
임시주주총회
1호 의안 사외이사 선임의 건
원안대로 가결
-

2025-03-31
정기주주총회

1호 의안 전년도 결산보고의 건

2호 의안 재무제표 승인의 건

3호 의안 이사 보수한도 승인의 건

4호 의안 사외이사 사임의 건

5호 의안 사외이사 선임의 건

6호 의안 정관 변경의 건

원안대로 가결
-

2025-08-19
임시주주총회
1호 의안 정관 개정의 건
원안대로 가결
-

2026-01-21
임시주주총회
1호 의안 임원 보수 규정 변경의 건2호 의안 임원 퇴직금 규정 변경의 건3호 의안 사내이사 신규 선임의 건4호 의안 사외이사 선임의 건5호 의안 기타비상무이사 사임의 건
원안대로 가결
-

VI. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주)

성 명
관 계
주식의종류
소유주식수 및 지분율
비고

기 초
기 말

주식수
지분율
주식수
지분율

박정환
최대주주
보통주
137,578
33.31%
2,751,560
33.02%
-

조성필

등기임원

(사내이사)

보통주
41,119
9.95%
822,380
9.87%
-

주영일
등기임원(사내이사)
보통주
-
-
-
-
-

신재연
미등기임원
보통주
10,000
2.42%
200,000
2.40%
-

심훈
미등기임원
보통주
1,940
0.47%
80,000
0.96%
-

계
보통주
190,637
46.15%
3,853,940
46.25%
-

(주1)
당사는 2025년 8월 15일 주식발행초과금을 재원으로 구주 1주당 신주 19주로 무상증자를 실시하였습니다

.

나. 최대주주의 주요경력

성명

박정환(朴頂環)

PARK JUNGHWAN

생년월일
1974.09.12

주소
강원특별자치도 원주시 흥업면 북원로 1600, 108동 1304호

학력
연도
학교명
전공분야
학위

2002.09~2011.02
연세대학교 대학원
의공학
공학박사

2000.03~2002.08
연세대학교 대학원
의공학
공학석사

1993.03~2000.02
연세대학교
의공학
공학사

경력
연도
기관명
직위

2018.05~현재
주식회사 메쥬
대표이사

2016.03~2018.05
MEZOO(메쥬)
공동대표

2008.03~2016.02
MEZOO(메쥬)
연구소장

수상경력

2018.12 한국의료기기공업협동조합 이사장 표창

2019.12 강원도지사 표창

2022.03 의료기기 산업 유공자 보건복지부장관 표창

2023.10 강원특별자치도의회의 지식재산 기반구축 및 역량 강화 표창

2023.10 강원특별자치도의회 지역발전 기여 표창

2023.11 산업통상자원부 지역일자리 창출 및 지역산업 진흥 발전 기여 표창

2023.12 서울지방식품의약안전청 식의약 안전관리 향상 기여 표창

2023.12 강원 ICT 산업 분야 발전 공로 도지사 표창2025.03 국회 보건복지위원장 표창

다. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 최대주주 변동 내역
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
3. 주식의 분포
가. 5%이상 주주 및 우리사주조합 등의 주식소유현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주)

구분
주주명
소유주식수
지분율(%)
비고

최대주주
박정환
2,751,560
33.02%
-

특수관계인(등기임원)
조성필
822,380
9.87%
-

특수관계인(미등기임원)
신재연
200,000
2.40%
-

특수관계인(미등기임원)
심훈
80,000
0.96%
-

5% 이상 주주
뉴웨이브제6호투자조합
485,540
5.83%
-

우리사주조합
-
-
-

나. 소액주주 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주)

구 분
주주
소유주식
비 고

소액주주수
전체주주수
비율(%)
소액주식수
총발행주식수
비율(%)

소액주주
44
67
65.7%
652,040
8,332,400
7.8%
-

(주1)
소액주주는 발행주식총수의 100분의 1에 미달하는 주식을 소유한 주주로서, 상기보유주식수는 최대주주 등의 소유주식을 제외한 주식수 입니다.

(주2)
상기 주식 소유현황은 가장 최근(2025년 12월 19일)의 주주명부 폐쇄일을 기준으로 작성하였습니다.

4. 주가 및 주식거래실적

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원 여부
상근 여부
담당업무
주요경력
소유주식수
최대주주와의 관계
재직기간
임기 만료일

의결권 있는 주식
의결권 없는 주식

박정환
남
1974.09
대표이사
등기
상근
CEO

18.06~현재 ㈜메쥬 대표이사

16.03~18.05 MEZOO 공동대표

08.03~16.02 MEZOO 연구소장

02.09~11.02 연세대학교 의공학 박사

00.03~02.08 연세대학교 의공학 석사93.03~00.02 연세대학교 의공학 학사

2,756,560
-
본인
7년 8개월
27.04.01

조성필
남
1978.11
부사장
등기
상근
CCO

18.06~현재 ㈜메쥬 부사장

10.03~18.05 MEZOO 책임연구원

04.03~11.08 연세대학교 의공학 박사

01.03~03.08 연세대학교 의공학 석사

97.03~01.02 연세대학교 의공학 학사

822,380
-
임원
7년 8개월
27.04.01

주영일
남
1972.04
전무
등기
상근
CFO

22.09~현재 ㈜메쥬 전무이사

18.01~22.09 신한벤처투자 재무이사

08.06~17.12 두산중공업 부장

07.01~08.06 IBM GBS Manager

06.01~06.12 서울자산운용 과장

00.09~05.12 삼정회계법인 Senior

-
-
임원
3년 4개월
-

송미혜
여
1979.04
전무
미등기
상근
CTO

18.06~현재 ㈜메쥬 전무 이사

14.02~18.05 MEZOO 선임연구원

05.03~14.02 연세대학교 의공학 박사

03.03~05.02 연세대학교 의공학 석사

98.03~03.02 연세대학교 의공학 학사

-
-
임원
7년 8개월
-

신재연
남
1982.08
상무
미등기
상근

하드웨어

연구개발

18.06~현재 ㈜메쥬 상무 이사

09.02~18.05 MEZOO 선임연구원

10.03~15.02 연세대학교 의공학 박사

07.09~09.08 연세대학교 의공학 석사

01.03~05.02 연세대학교 의공학 학사

-
-
임원
7년 8개월
-

심훈
남
1982.01
상무
미등기
상근
CX부문 총괄

24.08~현재 ㈜메쥬 상무이사

19.09~24.08 ㈜메쥬 수석연구원

12.04~19.08 (재)원주의료기기테크노밸리 과장

05.03~12.02 연세대학교 의공학 석박사 통합

01.03~05.02 연세대학교 의공학 학사

80,000
-
임원
1년 6개월
-

김영훈
남
1958.01
이사
미등기
비상근
의료 부문 총괄

24.04~현재 ㈜메쥬 이사

83.03~현재 고려대학교 안암병원 명예 교수

18.06~현재 사단법인"부정맥을 이기는 사람들" 이사장

23.07~현재 고려중앙학원 개방이사 겸 교육경험 이사

2016~현재 남북보건의료교육재단 위원장

2012~현재 미국 심장학회 정회원

2012~현재 세계부정맥학회 정회원

19.12~23.12 고려대학교 의무부총장 겸 의료원장

14.01~15.12 고려대학교 안암병원 병원장

-
-
임원
1년 9개월
-

임창환
남
1976.08
이사
등기
비상근
사외이사

11.03~현재 한양대학교 바이오메디컬공학 교수

18.12~현재 한양대학교 뇌공학연구센터 센터장

25.01~현재 한국공학한림원 회원

01.03~05.02 서울대학교 전기컴퓨터공학부 박사

99.03~01.02 서울대학교 전기컴퓨터공학부 석사

95.03~99.02 서울대학교 전기공학부 학사

-
-
임원
1년
28.03.31

서정식
남
1974.02
이사
등기
비상근
사외이사

25.10~현재 현앤설 법률사무소 대표변호사

24.06~25.08 수원지방검찰청 성남지청 지청장

23.09~24.06 대전지방검찰청 차장검사

22.07~23.09 인천지방검찰청 제2차장검사

21.07~22.07 서울중앙지방검찰청 형사3부장검사

20.09~21.07 금융정보분석원(FIU) 심사분석실장

20.02~20.09 서울남부지방검찰청 금조1부장검사

14.03~15.12 서울중앙지방검찰청 특수1부 수석검사

11.03~13.02 대검찰청 감찰본부 검찰연구관

02.04~05.03 특수전사령부 군검사, 군판사

92.03~98.02 고려대학교 법학과 석사

-
-
임원
1개월
29.01.21

정현해
남
1972.01
감사
등기
비상근
감사

05.03~현재 종합법률사무소 대표변호사

04.03~05.02 법무법인 아람 소속변호사

04.05~05.02 前 한국 RFID/USN 협회 정책분과 위원회 위원

01.03~04.01 사법연수원 지적재산권법학회 회원

95.03~97.02 서울대학교 공과대학원 제어계측공학 석사

91.03~95.02 서울대학교 공과대학 제어계측공학 학사

-
-
임원
2년 2개월
26.11.20

나. 타회사 임원 겸직 현황

겸직임원
겸직현황

성명
직위
회사명
직위
담당업무
재직기간
당사와의 관계

김영훈
CMO
고려대학교 안암 병원
명예교수
의료부문총괄
1983.03~현재
-

임창환
사외이사
한양대학교
교수
이사회 의결 참여
2011.03~현재
-

서정식
사외이사
현앤설 법률사무소
대표 변호사
이사회 의결 참여
2026.01~현재
-

정현해
감사
종합법률사무소 로피스
대표 변호사
감사
2005.03~현재
-

다. 등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황
최초 증권신고서 제출 당시 등기임원 선임 및 해임 대상자는 2026년 01월 21일개최된 주주총회를 통해 선임 및 해임 절차가 완료되었습니다.

라. 직원 등 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 천원)

직원
소속 외근로자
비고

사업부문
성별
직 원 수
평 균근속연수
연간급여총 액
1인평균급여액
남
여
계

기간의 정함이없는 근로자
기간제근로자
합 계

전체
(단시간근로자)
전체
(단시간근로자)

전사
남
34
-
-
-
34
2년6개월
1,946,472
57,249
-
-
-
-

전사
여
30
-
-
-
30
2년3개월
1,310,397
43,680
-

합 계
64
-
-
-
64
2년5개월
3,256,870
50,889
-

(주1)
상기 직원 수는 증권신고서 제출일 기준 등기임원을 제외하고 미등기임원을 포함하여 작성하였습니다.단, 미등기임원 거주자의 사업소득(소득세법 제19조)이 발생하는 임원은 포함하지 않았습니다.

(주2)
연간급여총액은 2025년 1월부터 12월까지 지급한 급여로 소득세법 제20조에 따라 근로소득지급명세서의 근로소득 기준으로 기재하였으며, 미등기임원 거주자의 사업소득(소득세법 제19조)이 발생하는 임원은 포함하지 않았습니다.

(주3)
평균 근속연수는 기준일에 재직 중인 직원을 기준으로 산출하였습니다.

마. 육아지원제도 사용 현황

(단위 : 명, %)

구분
2025년(제8기)
2024년(제7기)
2023년(제6기)

육아휴직 사용자수(남)
-
-
-

육아휴직 사용자수(여)
-
1
-

육아휴직 사용자수(전체)
-
1
-

육아휴직 사용률(남)
0%
0%
0%

육아휴직 사용률(여)
0%
0%
0%

육아휴직 사용률(전체)
0%
0%
0%

육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(남)
-
-
-

육아휴직 복귀 후 12개월이상 근속자(여)
-
-
-

육아휴직 복귀 후 12개월이상 근속자(전체)
-
-
-

육아기 단축근무제 사용자 수
-
-
-

배우자 출산휴가 사용자 수
3
-
2

(주1)
당사는 시차출퇴근제와 원격근무제(재택근무 포함)를 도입하여 운영중입니다.

(주2)
시차출근제는 법정 근로시간(1일 8시간, 주40시간)을 그대로 유지하면서 회사가 지정한 시간대 중에서 직원이 선택하거나, 협의 하에 조정하는 방식으로 운영중입니다.

바. 미등기임원 보수 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 천원)

구 분
인원수
연간급여 총액
1인평균 급여액
비고

미등기임원
4
440,000
146,667
-

(주1)
연간급여총액은 2025년 1월부터 12월까지 지급한 급여로 소득세법 제20조에 따라 근로소득지급명세서의 근로소득 기준으로 기재하였습니다

(주2)
김영훈 이사의 경우 회사로부터 별도로 급여를 수령하지 않아 연간급여 총액 및 1인평균 급여액 산정 시 제외하였습니다.

2. 임원의 보수 등

가. 이사ㆍ감사 전체의 보수현황

(1) 주주총회 승인금액

(단위 : 천원)

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비고

이사
5
1,000,000
-

감사
1
-

계
6
1,000,000
-

(주1)
주주총회 승인 금액은 2025년 3월 31일 승인한 보수한도입니다.

(주2)
인원수는 증권신고서 제출일 현재 기준입니다.

(주3)
상기 이사의 기준은 등기임원 기준입니다.

(2) 보수지급금액(가) 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원)

인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

5
600,297
150,074
-

(주1)
보수총액은 소득세법 제20조에 따라 근로소득지급명세서의 근로소득 기준과 사업소득 기준으로 기재하였으며 2025년 1월부터 2025년 12월까지의 금액입니다.

(주2)
인원 수 및 보수총액은 보수가 지급되는 등기임원 인원수로 산출하였습니다.

(주3)
서정식 사외이사는 2026년 01월 21일 선임됨에 따라 보수총액 및 1인당 평균보수액 산정 시 제외하였습니다.

(나) 유형별 보수지급금액

(단위 : 천원)

구 분
인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

등기이사 (사외이사, 감사위원회 위원 제외)
3
582,297
194,099
-

사외이사 (감사위원회 위원 제외)
2
18,000
18,000
-

감사
1
18,000
18,000
-

(주1)
보수총액은 소득세법 제20조에 따라 근로소득지급명세서의 근로소득 기준과 사업소득 기준으로 기재하였으며 2025년 1월부터 2025년 12월까지의 금액입니다.

(주2)
서정식 사외이사는 2026년 01월 21일 선임됨에 따라 사외이사의 보수총액 및 1인당 평균보수액 산정 시 제외하였습니다.

(다) 이사ㆍ감사의

보수지급기준
주주총회에서 승인받은 금액 내에서 직급과 업무, 전문성, 기여도 등을 고려하여 연간 보수를 책정하여 지급하고 있습니다.

나. 보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황
증권신고서 제출일 현재 이사 및 감사의 개인별 보수 지급금액이 5억원 이상에 해당하는 자가 없습니다.

다. 주식매수선택권의 부여 및 행사 현황(1) 주식매수선택권 부여현황

(단위 : 천원)

구 분
부여받은 인원수
주식매수선택권의 공정가치 총액
비고

등기이사(사외이사 제외)
2
953,252
퇴직등기임원 포함

사외이사
-
-
-

감사
-
-
-

업무집행지시자 등
2
636,914
-

계
4
1,590,166
-

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 원, 주)

회차
부여받은자
관계
부여일
부여방법
주식의종류
최초부여수량
당기변동수량
총변동수량
기말미행사수량
행사기간
행사가격
의무보유여부
의무보유기간

행사
취소
행사
취소

1회차
김이웅
전 임원
2019.08.19
신주발행
보통주
160,000
-
-
160,000
-
-
2021.08.19~2024.08.18
500
-
-

2회차
송미혜 주3)
미등기임원
2021.03.31
신주발행
보통주
30,000
-
30,000
-
30,000
-
2023.03.31~2026.03.30
500
-
-

심훈
미등기임원
2021.03.31
신주발행
보통주
80,000
41,200
-
80,000
-
-
2023.03.31~2026.03.30
500
-
-

박OO 외 6명
직원 등
2021.03.31
신주발행
보통주
84,000
-
-
84,000
-
-
2023.03.31~2026.03.30
500
-
-

3회차
주영일
등기임원
2023.03.31
신주발행
보통주
80,000
-
-
-
-
80,000
2025.03.31~2028.03.30
2,941
O
상장일로부터 1년

전OO 외 25명
직원 등
2023.03.31
신주발행
보통주
140,000
30,000
16,000
30,000
16,000
94,000
2025.03.31~2028.03.30
2,941
O(일부)
미행사 수량의 30% 1개월,30% 3개월

4회차
김영훈
미등기임원
2024.05.23
신주발행
보통주
40,000
-
-
-
-
40,000
2026.05.23~2029.05.22
2,941
O
상장일로부터 1년

주1)
부여주식수 및 행사가격은 행사가격 및 부여수량 조정기준에 따라 2025.8.15 무상증자(1:19) 효과를 반영하여 적용하였습니다.

주2)
주식매수선택권 계약상 의무근속연수 기간이 충족되기 전에 퇴사한 인원의 잔여 주식매수선택권 수량을 회수(취소)하였습니다.

주3)
벤처기업육성에 관한 특별법 제16조의3 제1항 제1호에 의거, 송미혜 이사는 주요주주의 특수관계인에 해당되어 부여 적격 대상에서 제외되는 것으로 판단되어, 2025년 9월 1일자로 부여취소하였습니다.

VIII. 계열회사 등에 관한 사항

가. 계열회사 현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 타법인 출자 현황(요약)
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

IX. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주 등에 대한 신용공여 등

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 대주주와의 자산양수도 등

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

X. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
다. 채무보증 현황
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
라. 채무인수약정 현황
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
마. 그 밖의 우발채무 등
(1) 당분기말 현재 회사가 체결하고 있는 약정내용은 다음과 같습니다.

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 천원)

금융기관명
종류
약정한도액
실행액

기업은행
기업중소운전자금대출
1,000,000
1,000,000

기업중소운전자금대출
1,500,000
1,500,000

중소벤처기업진흥공단
개발기술사업화자금
500,000
500,000

경영혁신자금
200,000
200,000

합계
3,200,000
3,200,000

(2) 당분기말 및 전기말 현재 회사가 특수관계자를 제외한 타인으로부터 제공받은 지급보증 및 담보의 내역은 다음과 같습니다.① 당분기말

(단위 : 천원)

제공받은 내용
관련차입금

제공자
내용
금액
종류
금액
보증처

기술보증기금
대출보증
1,425,000
차입금
1,500,000
기업은행

서울보증보험
이행보증 등
554,885
-
-
-

② 전기말

(단위 : 천원)

제공받은 내용
관련차입금

제공자
내용
금액
종류
금액
보증처

기술보증기금
대출보증
1,425,000
차입금
1,500,000
기업은행

서울보증보험
이행보증 등
139,711
-
-
-

(단위 : 천원)

금융기관
차입금명
금액
담보내역
금액
비고

기업은행
기업중소운전자금대출
1,000,000
정기예금
1,000,000
기업은행

중소벤처기업진흥공단
개발기술사업화자금
500,000
특허권
-
-

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다
나. 단기매매차익 미환수 현황
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다

나. 중소기업기준 검토표

중소기업 기준검토표(1).jpg
중소기업 기준검토표(1)

중소기업 기준검토표(2).jpg
중소기업 기준검토표(2)

다. 외국지주회사의자회사현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다

라. 법적위험변동사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다

마. 금융회사의예금자보호등에관한사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다

바. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부합병등의사후정보

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다

사. 기업인수목적회사의 금융투자업자의 역할, 의무 및 과거 합병에 관한 사항합병등의사후정보

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다

아. 합병등의사후정보

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다

자. 녹색경영

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다

차. 정부의인증및그취소에관한사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다

카. 조건부자본증권의 전환, 채무재조정 사유 등의 변동현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다

타. 보호예수현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 한국거래소 코스닥 상장규정에 근거하여 금번 공모에 따라 예정된 보호예수 사항 이외에, 당사가 발행한 주식에 대하여 증권신고서 면제 등의 사유로 예탁결제원, 한국증권금융 등에 보호예수 중인 주식이 없습니다.

파. 특례상장기업의사후정보

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

XI. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
2. 사업의 내용과 관련된 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
3. 계열회사 현황(상세)
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 타법인출자 현황(상세)

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

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