아이엠바이오로직스 — [기재정정]증권신고서(지분증권) (20260205)
제출인: 아이엠바이오로직스

증권신고서(지분증권)
6.1
아이엠바이오로직스

정 정 신 고 (보고)

2026년 2월 5일

1. 정정대상 공시서류 :
증권신고서(지분증권)

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 :
2026년 1월 19일

[증권신고서 제출 및 정정 연혁]

제출일자
문서명
비고

2026년 1월 19일
증권신고서(지분증권)
최초 제출

2026년 2월 5일
[기재정정]증권신고서(지분증권)

1차정정(
"굵은 파란색"
)

3. 정정사항

금번 정정은 기재사항 보완을 위한 정정으로서, 정정사항은
"굵은 파란색"
으로 기재하였습니다. 단순 오타 및 띄어쓰기 등의 문서 교정사항과 그림 및 표의 출처 생성연도 등의 정정표기는 본문에 반영하였으며, 본 정정표에는 별도로 기재하지 않았습니다. 이외의 금번 정정에 따른 변동사항은 하기의 정정사항을 확인하여 주시기 바랍니다.

항 목
정정요구ㆍ명령관련 여부
정정사유
정 정 전
정 정 후

<요약정보> 의 정정내용은 본 신고서 본문의 정정사항을 동일하게 반영하였으므로, 중복기재로 인해 별도 정오표를 작성하지 않으니 참고하시기 바랍니다.

[제1부 모집 또는 매출에 관한 사항]

Ⅲ. 투자위험요소

1. 사업위험 - 마. 기술이전 계약 특성에 따른 수익 변동성 위험
부
기재사항 정정
(주1) 정정 전
(주1) 정정 후

1. 사업위험 - 사. 기술이전계약 파트너사 관련 위험
부
기재사항 정정
(주2) 정정 전
(주2) 정정 후

1. 사업위험 - 아. 각 국가의 정책 및 규제 변화에 따른 위험

부
기재사항 정정
(주3) 정정 전
(주3) 정정 후

1. 사업위험 - 파. 특정 거래상대방에 대한 매출 의존 및 후속 파이프라인 매출처 다변화 관련 위험
부
기재사항 추가
(주4) 정정 전
(주4) 정정 후

2. 회사위험 - 나. 관리 종목 지정 및 상장폐지 위험
부
기재사항 정정
(주5) 정정 전
(주5) 정정 후

2. 회사위험 - 다. 사업계획에 근거한 추정손익 미달성 위험
부
기재사항 정정
(주6) 정정 전
(주6) 정정 후

2. 회사위험 - 라. 연구개발비용 증가에 따른 재무안정성 악화 위험
부
기재사항 정정
(주7) 정정 전
(주7) 정정 후

2. 회사위험 - 사. 공모자금 사용에 관한 위험
부
기재사항 정정
(주8) 정정 전
(주8) 정정 후

2. 회사위험 - 자. 주식보상비용 관련 위험
부
기재사항 정정
(주9) 정정 전
(주9) 정정 후

2. 회사위험 - 거. 결산일 이후 최근 재무정보 관련 위험
부
기재사항 정정
(주10) 정정 전
(주10) 정정 후

3. 기타위험 - 나. 주식매수선택권 행사에 따른 지분희석 및 잠재 물량 출회 위험
부
기재사항 정정
(주11) 정정 전
(주11) 정정 후

3. 기타위험 - 차. 공모가 산정 및 결정 방식의 한계에 따른 위험
부
기재사항 추가
(주12) 정정 전
(주12) 정정 후

Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

1. 공모가격에 대한 의견 - [공모가 산정 요약표]
부
기재사항 정정
(주13) 정정 전
(주13) 정정 후

1. 공모가격에 대한 의견 - 나. 희망가액에 대한 산출 방법
부
기재사항 정정
(주14) 정정 전
(주14) 정정 후

1. 공모가격에 대한 의견 - 다. 주당 평가가액 산출
부
기재사항 정정
(주15) 정정 전
(주15) 정정 후

1. 공모가격에 대한 의견 - 마. 추정당기순이익의 산정내역
부
기재사항 정정
(주16) 정정 전
(주16) 정정 후

3. 평가의 개요 - 나. 평가 일정, 다. 기업실사 참여자
부
기재사항 정정
(주17) 정정 전
(주17) 정정 후

Ⅴ. 자금의 사용목적

2. 자금의 사용목적 - 나. 자금의 세부 사용 계획
부
기재사항 정정
(주18) 정정 전
(주18) 정정 후

(주1) 정정 전

마. 기술이전 계약 특성에 따른 수익 변동성 위험

당사는 Discovery 단계에서 초기 임상까지 연구활동에 집중하여 조기 기술이전 계약을 체결한 후, 계약금과 더불어 연구개발을 진행하면서 수령하는 단계별 개발 마일스톤 금액과 제품 출시 이후에는 연간 판매액의 일정 부분을 로열티로 수취하는 거래 조건을 기술이전 계약의 기본 구조로 정하고 있습니다.

해당 계약 구조에 따라 2024년 6월 미국의 네비게이터 메디신과 2024년 8월 중국의 화동제약과 IMB-101과 IMB-102에 대한 기술이전 계약을 체결하였고, 기 수령한 계약금 26백만 달러에 대해 수행의무가 완료된 2024년 10월(네비게이터 메디신 계약금 20백만 달러)와 2025년 11월(화동제약 계약금 6백만 달러)를 수익 인식 기준에 따라 매출로 인식하였습니다. 계약금외 마일스톤은 계약에서 규정된 특정 단계의 임상시험이 수행되고 수익 인식 기준이 완료되는 시점에 매출로 인식할 예정입니다. 다만, 중국 화동제약과 아시아 지역에 대한 기술이전 계약은 양사 합의하에 계약을 해지하고, 해당 아시아 지역에 대한 라이선스 권리를 네비게이터 메디신에 이전하는 수정계약을 체결하였습니다. 수정 계약 체결로 추가 계약금 1.5백만 달러를 수령하였고 추가 마일스톤 316백만 달러를 합하여 총 잔여 마일스톤은 1,241백만 달러입니다.
그럼에도 불구하고, 계약 상대방인 네비게이터 메디신의 임상진행 및 임상진행 단계에 따른 마일스톤 지급가능 역량 등의 불확실성이 상존하고 있습니다. 따라서, 기술이전 계약 상대방의 계약 불이행 리스크에 노출되어 있고, 이 경우 당사의 매출 성장 및 수익성 개선에 부정적 영향을 미칠 수 있으므로 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 2020년부터 2025년 3분기까지 누적 경상연구 개발비로 약 304억원을 사용하였고 연평균 약 60억원 수준의 경상연구 개발비를 집행했습니다. 이에 따라 당사는 매출대비 높은 비중의 연구개발비를 투입해왔으며
신약 연구개발의 지속 및 주요 파이프라인들의 본격적인 임상 진입 등으로 인하여 향후에도 연구개발비용은 지속적으로 증가할 것으로 판단됩니다.

추가 논의 중인 기술이전 계약은 최종 불발되거나 계약체결이 지연될 수 있으므로 매출 외형 증가 가능성은 아직 예단할 수 없는 점 유의하시기 바랍니다.

(중략)

[연구개발비용 현황]

(단위: 백만원)

구분
2023년(A)
2024년(A)
2025년(F)
2026년(F)
2027년(F)
2028년(F)

연구인건비
1,791
2,211
2,446
2,893
3,423
4,006

연구비 공통
6,214
3,705
2,564
3,112
3,516
3,964

개별 과제 연구비

906
1,600
14,212
18,912
7,534

정부과제 지원금
-898
-762
-1,394
-1,280
-900
-900

정부과제 기술료
90
75
139
128
90
90

합계

(매출액 대비 %) (주1)

7,197

(-)

6,136

(49.3%)

5,355

(98.3%)

19,065

(116.4%)

25,041

(4,154.6%)

14,694(14.26%)

(주1)
2024년 이전에는 매출이 발생하지 않아 매출액 대비 비율을 작성하지 않았습니다

(후략)

(주1) 정정 후

마. 기술이전 계약 특성에 따른 수익 변동성 위험

당사는 Discovery 단계에서 초기 임상까지 연구활동에 집중하여 조기 기술이전 계약을 체결한 후, 계약금과 더불어 연구개발을 진행하면서 수령하는 단계별 개발 마일스톤 금액과 제품 출시 이후에는 연간 판매액의 일정 부분을 로열티로 수취하는 거래 조건을 기술이전 계약의 기본 구조로 정하고 있습니다.

해당 계약 구조에 따라 2024년 6월 미국의 네비게이터 메디신과 2024년 8월 중국의 화동제약과 IMB-101과 IMB-102에 대한 기술이전 계약을 체결하였고, 기 수령한 계약금 26백만 달러에 대해 수행의무가 완료된 2024년 10월(네비게이터 메디신 계약금 20백만 달러)와 2025년 11월(화동제약 계약금 6백만 달러)를 수익 인식 기준에 따라 매출로 인식하였습니다. 계약금외 마일스톤은 계약에서 규정된 특정 단계의 임상시험이 수행되고 수익 인식 기준이 완료되는 시점에 매출로 인식할 예정입니다. 다만, 중국 화동제약과 아시아 지역에 대한 기술이전 계약은 양사 합의하에 계약을 해지하고, 해당 아시아 지역에 대한 라이선스 권리를 네비게이터 메디신에 이전하는 수정계약을 체결하였습니다. 수정 계약 체결로 추가 계약금 1.5백만 달러를 수령하였고 추가 마일스톤 316백만 달러를 합하여 총 잔여 마일스톤은 1,241백만 달러입니다.
그럼에도 불구하고, 계약 상대방인 네비게이터 메디신의 임상진행 및 임상진행 단계에 따른 마일스톤 지급가능 역량 등의 불확실성이 상존하고 있습니다. 따라서, 기술이전 계약 상대방의 계약 불이행 리스크에 노출되어 있고, 이 경우 당사의 매출 성장 및 수익성 개선에 부정적 영향을 미칠 수 있으므로 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 2020년부터 2025년 3분기까지 누적 경상연구 개발비로 약 304억원을 사용하였고 연평균 약 60억원 수준의 경상연구 개발비를 집행했습니다. 이에 따라 당사는 매출대비 높은 비중의 연구개발비를 투입해왔으며
신약 연구개발의 지속 및 주요 파이프라인들의 본격적인 임상 진입 등으로 인하여 향후에도 연구개발비용은 지속적으로 증가할 것으로 판단됩니다.

추가 논의 중인 기술이전 계약은 최종 불발되거나 계약체결이 지연될 수 있으므로 매출 외형 증가 가능성은 아직 예단할 수 없는 점 유의하시기 바랍니다.

(중략)

[연구개발비용 현황]

(단위: 백만원)

구분
2023년(A)
2024년(A)
2025년(F)
2026년(F)
2027년(F)
2028년(F)

연구인건비
1,791
2,211
2,530
2,743
3,261
3,835

연구비 공통
6,214
3,705
1,939
2,288
2,687
3,110

개별 과제 연구비

906
1,473
14,212
18,913
7,534

정부과제 지원금
-898
-762
-970
-1,280
-900
-900

정부과제 기술료
90
75
98
128
90
90

합계

(매출액 대비 %) (주1)

7,197

(-)

6,136

(49.3%)

5,070

(46.6%)

18,091

(91.9%)

24,051

(3,547.4%)

13,669(14.00%)

(주1)
2024년 이전에는 매출이 발생하지 않아 매출액 대비 비율을 작성하지 않았습니다

(주2)
2025년도 가결산 재무수치의 변동으로 인하여 향후 비용 추정도 일부 수정되었습니다

(후략)

(주2) 정정 전

사. 기술이전계약 파트너사 관련 위험

당사는 자가면역질환 치료제 IMB-101 및 IMB-102를 대상으로 미국 네비게이터 메디신(Navigator Medicines)과 아시아를 제외한 글로벌(일본 포함) 지역에 대해 기술이전 계약을 체결했습니다. 이후 중국 화동제약과 아시아 지역에 대해 기술이전 계약을 체결했으나 양사 합의하에 계약을 해지하였고, 아시아 지역 라이선스 권리를 네비게이터 메디신에 이전하는 수정계약을 체결함으로써 글로벌 개발 전략과 방향을 일원화하였습니다.

당사의 상장주선인은 2025년 8월에 당사의 파이프라인 중 IMB-101과 IMB-102에 대한 기술이전 계약을 체결한 계약 상대방인 Navigator Medicines의 실재성 확인을 위해 상장주선인의 뉴욕 현지 법인에서 현지 실사를 진행하였습니다.
금번 현지 실사를 통해 당사의 상장주선인은 크게 Navigator Medicines의 실재성 및 향후 단계별 마일스톤 금액의 지불 능력을 확인하였습니다. 또한 경영진 면담을 통해 회사의 설립 배경, 자금 조달 내역, 경영 전략, 조직 및 인력 현황, Navigator Medicines와 유사한 사업 모델, 향후 자금 조달 계획, 아이엠바이오로직스로부터 도입한 파이프라인의 강점 등 사업 전반에 대한 인터뷰를 진행하였습니다. 다만, 본 투자위험요소에 기재되는 내용은
아이엠바이오로직스의 잠재 투자자에게 당사의 주요 계약 상대방으로서의 Navigator Medicines에 대한 정보를 제공하기 위한 목적으로 국한됩니다.

한편 Newco(New Company의 줄임말) 모델은 기존 제약ㆍ바이오기업이 보유한 연구개발 자산(신약 후보물질, 플랫폼 기술, 지식재산권 등)을 독립법인으로 분리하여 개발하는 구조입니다. Newco 모델은 자산의 개발을 보다 전문적이고 효율적으로 수행하기 위한 구조적 장치로, 모회사의 조직적ㆍ재무적 부담을 줄이는 동시에 자회사가 독립된 전략과 운영체계를 통해 개발 속도와 성공 가능성을 높이는 데 그 목적이 있습니다. Newco 모델은 글로벌 바이오산업의 고비용ㆍ고위험 특성을 해소하기 위한 전략적 대안으로 자리 잡고 있으며, 기술 상업화 및 투자 유치 과정에서도 점차 보편적인 방식으로 활용되고 있습니다.

Navigator Medicines의 주주 구성 및 경영진을 포함한 인력, 당사(아이엠바이오로직스) 파이프라인의 기술적 우수성, 임상 전략 등을 종합적으로 감안하면, 기술이전 계약 상대방으로서 Navigator Medicines는 전통적인 바이오텍 대비 임상 개발 역량이 우수하고, 임상 개발 속도 측면에서 경쟁력이 있다고 판단됩니다.

이러한 노력에도 불구하고 당사가 계약 상대방에 대해 파악할 수 있는 정보에는 한계가 존재하며, 해당 회사의 예기치 못한 경영상의 변동 사항으로 인해 당사의 향후 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 투자자께서는 유의해주시기 바랍니다.

(중략)

(2) Navigator Medicines 현지 실사당사의 상장주선인은 2025년 8월 28일 당사의 파이프라인 중 IMB-101 및 IMB-102에 대한 기술이전 계약을 체결한 계약 상대방인 Navigator Medicines의 실재성 확인을 위해 상장주선인의 뉴욕 현지 법인에서 Navigator Medicines의 주요 경영진과 인터뷰 등을 통해 현지 실사를 진행하였습니다. 금번 현지 실사로 당사의 상장주선인은 크게 Navigator Medicines의 실재성 및 향후 단계별 마일스톤 금액 지불 능력을 확인하였습니다. 또한 상장주선인은 Navigator Medicines의 창립 멤버이자 현재 Navigator Medicines의 이사(Board Member)와 관계회사인 Sera Medicines의 이사(Board Member)로 재직 중에 있는 경영진을 통해 회사의 설립 배경, 자금 조달 내역, 경영 전략, 조직 및 인력 현황, Navigator Medicines와 유사한 사업 모델, 향후 자금 조달 계획, 아이엠바이오로직스로부터 도입한 파이프라인의 강점 등 사업 전반에 대한 인터뷰를 진행하였습니다. 본 투자위험요소에 기재되는 내용은 아이엠바이오로직스의 잠재 투자자에게 당사의 주요 계약 상대방으로서의 Navigator Medicines에 대한 정보를 제공하기 위한 목적으로 국한됩니다.

(중략)

현재 아이엠바이오로직스가 Navigator Medicines에 기술이전한 파이프라인과 관련하여 Navigator Medicines이 단계별 마일스톤 금액을 지불할 여력과 향후 임상 진행에 필요한 자금을 확보하였는지 상장주선인이 검토하였습니다. 우선 마일스톤 금액 지불 능력을 살펴보면, 2026년에 예정된 IMB-101 파이프라인의 임상 2상 마일스톤 수입은 약 5백만 달러로 예상하고 있습니다. 또한 향후 임상 진행과 관련하여 Navigator Medicines와 아이엠바이오로직스는 IMB-101의 임상 2상에서 약 18백만 달러가 소요될 것으로 예상하고 있습니다. Navigator Medicines은 추가적인 자금 조달을 위하여 시리즈 B를 추진할 계획과 필요시 기업공개를 추진할 수 있다는 답변을 받았습니다.

가결산 재무제표 및 입금 증빙을 통해 확인한 Navigator Medicines의 자금조달 현황 및 회사 재무제표 상 확인된 재무구조, 자금조달을 고려하였을 때, 당사의 기술이전한 파이프라인의 개발이 성공적으로 수행하더라도 계약 상대방인 Navigator Medicines의 자금 부족으로 마일스톤 금액을 지불받지 못하거나 후속 임상이 진행되지 않을 가능성은 낮은 것으로 판단됩니다.

(다) Navigator Medicines의 주요주주 현황당사의 상장주선인은 2025년 8월 Navigator Medicines 경영진과의 현장 실사 시 Navigator Medicines 으로부터 주주명부를 수취하였으며, 주요 주주 현황은 아래와 같습니다.

[네비게이터 메디신 주요 주주 현황]

주주
설명 (주1)
주요 포트폴리오
관리자산(AUM)

RA Capital
미국 10대 VC, 세라메디신 최대주주
모더나, Verdiva Bio 등
$12.63

Forbion
Bio/Healthcare 중심 포트폴리오 운용
Verdiva Bio, MapLight Therapeutics 등
€5($5.5)

Other common holders (주2)
임직원 등
-
-

(주1)
실제 주주명은 상기 기재된 VC가 관리하는 특정 펀드가 투자하였습니다.

(주2)
임직원 등 개인 지분으로 파악됩니다.

특히 Navigator Medicines의 최대주주인 RA Capital 는 1986년 설립된 제약, 바이오텍 투자 전문 벤처캐피탈로, 총 관리자산은 2025년 기준 약 126억달러 수준으로 알려져 있으며 투자회수 사례만 160여건 수준으로 파악되며 주요 투자 사례는 아래와 같습니다.

[RA Capital 의 투자 사례]

(기준일: 2025년 12월 31일)

투자회사명
회사 소개
기업 가치 (주1)

Moderna, Inc.
mRNA 기술을 기반으로 환자의 세포가 치료용 단백질을 생성하도록 유도하는 의약품을 연구ㆍ개발하는 바이오의약품 기업
USD 11.52B Nasdaq 상장

Verdiva Bio Ltd
경구용 GLP-1 및 아밀린 유사체를 포함하여 심혈관ㆍ대사 질환과 비만 치료를 위한 신약을 연구ㆍ개발하는 바이오의약품 기업
USD 2.5B 2025.01.09 시리즈A

Invivyd Inc.
감염병을 예방ㆍ치료하기 위한 항체 기반 치료제를 발굴ㆍ개발ㆍ상용화하는 데 주력하는 임상단계 바이오제약 기업
USD 684.35M Nasdaq 상장

Somatus, Inc.
고빈도ㆍ밀착형 환자 관리 모델을 통해 신장질환 환자의 치료 성과 개선에 주력하는 통합 신장 케어 전문 기업
USD 3.5B 2023.06.29 시리즈F

Cerevel Therapeutics Holdings, Inc.
신경과학 질환 치료를 위한 새로운 치료제를 연구ㆍ개발하는 임상 단계의 바이오 제약 기업
USD 8.7B 2024.08.01AbbVie 인수

LianBio, Inc.
전략적 파트너십을 통해 임상적으로 검증된 의약품을 중국 시장에 도입ㆍ개발ㆍ상업화하는 바이오의약품 기업
USD 10.27M미국 OTC시장 상장

Everest Medicines Ltd
우수한 경쟁력을 갖춘 치료제 포트폴리오를 아시아 시장에 도입ㆍ개발ㆍ상업화하는 바이오의약품 기업
HKD 13.07B홍콩 증권거래소 상장

Aiolos Bio

우수한 항체(TSLP) 개발 Newco 기업으로 글로벌 빅파마인 GSK 에 인수합병된 글로벌 벤처기업
USD 1.4B2024.01, GSK 인수

출처: 홈페이지, Bloomberg

(주1)
비상장사의 경우 직전 투자유치 당시 기업 가치 금액(투자금 납입 후)을 기재했으며, 상장사의 경우 기준일의 시가총액을 기재했습니다.

또한 Forbion은 2006년 네덜란드에서 설립된 유럽 최대 규모의 라이프사이언스 전문 벤처캐피탈로, 총 관리자산은 2025년 기준 약 55억달러 수준으로 알려져 있으며 투자회수 사례만 30여건 수준으로 파악되며 주요 투자 사례는 아래와 같습니다.

[Forbion 의 투자 사례]

(기준일: 2025년 12월 31일)

투자회사명
회사 소개
기업 가치 (주1)

argenx SE
인간 항체 기술을 기반으로 새로운 치료 표적을 발굴하고 기존 치료 대안이 제한적인 희귀ㆍ중증 질환을 대상으로 혁신적 항체 치료제를 연구ㆍ개발ㆍ상업화하는 글로벌 바이오의약품 기업
EUR 44.13B Euronext 상장

Insmed, Inc.
희귀질환 환자의 미충족 의료수요 해소를 목표로 혁신적 치료제를 발굴ㆍ개발ㆍ상업화하는 글로벌 바이오의약품 기업
USD 37.12B Nasdaq 상장

NewAmsterdam Pharma Company N.V.
대사성 질환 환자의 치료 성과 개선을 목표로 임상 후기 단계의 혁신 신약을 연구ㆍ개발하는 바이오의약품 기업
USD 3.98B Nasdaq 상장

Dyne Therapeutics, Inc.
근육 표적 전달 기술을 기반으로 중증 근육 질환을 대상으로 한 정밀 치료제를 연구ㆍ개발하는 임상 단계의 바이오의약품 기업
USD 3.22B Nasdaq 상장

Galapagos NV
자체 신약 발굴 역량과 외부 파트너를 대상으로 한 연구 서비스 부문을 함께 운영하며, 혁신적 치료제 창출을 위한 통합적 신약 연구ㆍ개발 활동을 수행하는 바이오의약품 기업
EUR 1.85B Euronext 상장

Abiomed, Inc.
심부전 환자의 생명 유지에 필수적인 심장 펌프 기능을 보조하거나 대체하는 혁신적 심혈관 의료기기를 연구ㆍ개발ㆍ상업화하는 의료기기 전문 기업
USD 16.6B 2022.12.22 J & J 인수

Mariana Oncology, Inc.
정밀 표적 방사선 전달 기술을 기반으로 종양 세포에 선택적으로 작용하는 방사성의약품을 연구ㆍ개발하는 종양학 전문 바이오의약품 기업
USD 311.65M 2023.09.07 시리즈B

uniQure N.V.
독자적인 AAV 기반 유전자 전달 기술을 활용하여 중증 및 희귀 질환을 대상으로 한 유전자치료제를 연구ㆍ개발ㆍ상업화하는 바이오의약품 기업
USD 1.49B Nasdaq 상장

Bicycle Therapeutics
독자적인 이중고리 펩타이드(Bicyclic Peptide) 기술을 기반으로 암 및 기타 중증 질환 치료를 위한 정밀 의약품을 연구ㆍ개발하는 바이오의약품 기업
USD 491.12M Nasdaq 상장

Verdiva Bio Ltd
경구용 GLP-1 및 아밀린 유사체를 포함하여 심혈관ㆍ대사 질환과 비만 치료를 위한 신약을 연구ㆍ개발하는 바이오의약품 기업
USD 2.5B 2025.01.09 시리즈A

MapLight Therapeutics, Inc.
중추신경계 질환을 대상으로 새로운 작용기전의 치료제를 발굴ㆍ개발하는 임상 단계의 바이오의약품 기업
USD 796.98M Nasdaq 상장

출처: 홈페이지, Bloomberg

(주1)
비상장사의 경우 직전 투자유치 당시 기업 가치 금액(투자금 납입 후)을 기재했으며, 상장사의 경우 기준일의 시가총액을 기재했습니다.

(4) 후속 임상 개발 역량당사의 파트너사인 Navigator Medicines는 글로벌 빅파마 출신 인력으로 구성되어 있으며, 자가면역질환 분야에서의 개발 및 사업화(대형 M&A 등) 경험을 보유한 전문적 리더십 팀을 갖추고 있습니다. 특히 사업화, 개발, 자금 부문별 주요 인력을 보유하고 있으며 아래와 같습니다.

(가) 사업화 부문

토시 버트(Tosh Burt) CEO는 네비게이터 메디신에 합류하기 전에 스위스 제약사 아이도시아(Idorsia)에서 회장을 역임했으며, 그 이전에는 암젠(Amgen)이 37억 달러에 인수한 자가면역질환 바이오텍 케모센트릭스(ChemoCentryx)에서 최고운영책임자(COO)를 맡았습니다. 또한 그는 아스트라제네카(AstraZeneca), GSK 등 글로벌 빅파마에서 천식 치료제를 포함한 자가면역질환 분야에서 여러 바이오의약품을 출시한 경험을 보유하고 있습니다.

쿠렘 파루크(Kurem Farooq) 네비게이터 메디신 이사회 의장은, 최근 면역질환 분야에서 M&A 및 대규모 투자 유치를 주도한 인물이며, 과거 중국 항서제약으로부터 TSLP 항체를 도입하여 아이올로스바이오(Aiolos Bio)를 설립한 당시 CEO였습니다. 그는 2023년 시리즈 A에서 Forbion 및 RA Capital로부터 2억 4,500만 달러의 투자를 유치하였고, 투자 유치 3개월 만인 2024년 1월에 GSK에 14억 달러에 인수되는 대형 딜을 성사시킨 경력이 있습니다.

나빈 다리아니(Naveen Daryani)는 글로벌 대형 제약사인 Merck에서 연구원으로 재직하였던 경험이 있으며, 현재 세라 메디신의 CSO로서, 전략 수립 및 사업 개발을 총괄하고 있습니다. 또한 Newco 자회사인 네비게이터 메디신의 공동 창업자이자 CSO 역할을 수행하고 있으며, 네비게이터 메디신의 사업 개발 부문 업무를 적극적으로 수행하고 있습니다.

[Navigator Medicines 사업화 부문 주요 경영진]

성명
직책
경력

Tausif 'Tosh Butt
CEO

- 약 30년에 걸친 글로벌 리더십 경험(AstraZeneca, GSK, Sanofi 등)

- 호흡기 및 면역질환 분야에서 다수 바이오의약품 출시 주도

- 現) 네비게이터 메디신 (Navigator Medicines) CEO

- 前) 스위스 제약사 아이도시아(Idorsia) 회장

- 前) 케모센트릭스(ChemoCentryx) 최고운영책임자(COO)로 암젠(Amgen)에 37억달러에 M&A 빅딜 경험 보유

Khurem Farooq
이사회 의장

- 로슈 제넨텍 등 빅파마 리더십 경험

- 제품 상업화 및 출시에 주도적 기여

- 現) 네비게이터 메디신 이사회 의장

- 前) Verdiva Bio CEO 및 공동 창업자

- 前) 아이올로스바이오(Aiolos Bio) CEO로, GSK에 14억달러 M&A 빅딜 경험 보유

Naveen Daryani
CSO

- 現) 세라 메디신 CSO (Chief Strategy Officer)

- 前) Tenet Medicines 공동 창업자

- 前) Merck 시니어 과학자

(중략)

타티아나 토우조바(Tatyana Touzova)는 세라 메디신의 최고생산책임자(CMO)이며, 여전히 네비게이터 메디신의 CMC 부문에서도 많은 부분을 지원하고 있습니다. 산업계에서 약 30년의 경험을 보유하고 있으며, 글로벌 생산과 품질 관리를 주도했습니다. NanoClimate에서는 제약 컨설팅을 수행했으며, 그 이전에는 Synthon, Biolex Therapeutics, Diosynth 등에서 QA/CMC 및 QC 분야의 선임 관리자로 근무하며 품질과 규제 준수 관리 경험을 보유하고 있습니다.

[Navigator Medicines 개발 부문 주요 임원]

성명
직책
경력

Dana McClintock
CMO

- 면역ㆍ알레르기 영역 임상개발 18년 이상 경력 보유

- Genentech/Roche 임상개발 혁신 조직 리더십 수행

- Xolair/Lucentis 등 주요 프로그램 임상 및 규제 전략 경험

- 現) 네비게이터 메디신 최고의학책임자(CMO, Chief Medical Officer)

- 前) Alladapt CMO 역임, 면역치료제 임상 1상 및 2상 전체 총괄

Kristie Grebe
CSO

- 면역질환 중심 중개연구 및 임상개발 20년 이상 경력 보유

- AbbVie에서 Humira/Skyrizi/Rinvoq 프로그램 중개연구 전략 수립

- NIH 박사후 연구 수행

- 現) 최고과학책임자(CSO, Chief Scientific Officer)

- 前) Anokion CSO 역임

Tatyana Touzova
모회사 CMO

- 前) Mach5 Therapeuics 사업운영책임자(COO)

- 前) AstraBio 사업운영책임자(COO)

- 前) NanoClimat 창업자

(중략)상기 조직 구성은 전문가조직을 통한 외부 위탁뿐만 아니라 연구부터 상업화에 이르기까지의 전 과정을 통제할 수 있는 종합적인 내부 팀 구성에 투자했음을 나타냅니다. R&D, 중개의학, 의료 전략, 품질 등 핵심 위치에 경험 많은 전문가들이 회사 내에 존재하며, 이에 따라 개발 과정에서 높은 표준을 유지하고 FDA 규제 요구사항을 준수할 수 있는 회사로 판단됩니다.한편, Newco(New Company의 줄임말) 모델은 기존 제약ㆍ바이오기업이 보유한 연구개발 자산(신약후보물질, 플랫폼 기술, 지식재산권 등)을 독립법인으로 분리하여 개발하는 구조입니다. Newco 모델은 자산의 개발을 보다 전문적이고 효율적으로 수행하기 위한 구조적 장치로, 모회사의 조직적, 재무적 부담을 줄이는 동시에 자회사가 독립된 전략과 운영체계를 통해 개발 속도와 성공 가능성을 높이는 데 목적이 있습니다. Newco 모델은 글로벌 바이오산업의 고비용, 고위험 특성을 해소하기 위한 대안으로 자리 잡고 있으며, 기술 상업화 및 투자 유치 과정에서도 점차 보편적인 방식으로 활용되고 있습니다.(후략)
(주2) 정정 후

사. 기술이전계약 파트너사 관련 위험

당사는 자가면역질환 치료제 IMB-101 및 IMB-102를 대상으로 미국 네비게이터 메디신(Navigator Medicines)과 아시아를 제외한 글로벌(일본 포함) 지역에 대해 기술이전 계약을 체결했습니다. 이후 중국 화동제약과 아시아 지역에 대해 기술이전 계약을 체결했으나 양사 합의하에 계약을 해지하였고, 아시아 지역 라이선스 권리를 네비게이터 메디신에 이전하는 수정계약을 체결함으로써 글로벌 개발 전략과 방향을 일원화하였습니다.

당사의 상장주선인은 2025년 8월에 당사의 파이프라인 중 IMB-101과 IMB-102에 대한 기술이전 계약을 체결한 계약 상대방인 Navigator Medicines의 실재성 확인을 위해 상장주선인의 뉴욕 현지 법인에서 현지 실사를 진행하였습니다.
금번 현지 실사를 통해 당사의 상장주선인은 크게 Navigator Medicines의 실재성 및 향후 단계별 마일스톤 금액의 지불 능력을 확인하였습니다. 또한 경영진 면담을 통해 회사의 설립 배경, 자금 조달 내역, 경영 전략, 조직 및 인력 현황, Navigator Medicines와 유사한 사업 모델, 향후 자금 조달 계획, 아이엠바이오로직스로부터 도입한 파이프라인의 강점 등 사업 전반에 대한 인터뷰를 진행하였습니다. 다만, 본 투자위험요소에 기재되는 내용은
아이엠바이오로직스의 잠재 투자자에게 당사의 주요 계약 상대방으로서의 Navigator Medicines에 대한 정보를 제공하기 위한 목적으로 국한됩니다.

한편 Newco(New Company의 줄임말) 모델은 기존 제약ㆍ바이오기업이 보유한 연구개발 자산(신약 후보물질, 플랫폼 기술, 지식재산권 등)을 독립법인으로 분리하여 개발하는 구조입니다. Newco 모델은 자산의 개발을 보다 전문적이고 효율적으로 수행하기 위한 구조적 장치로, 모회사의 조직적ㆍ재무적 부담을 줄이는 동시에 자회사가 독립된 전략과 운영체계를 통해 개발 속도와 성공 가능성을 높이는 데 그 목적이 있습니다. Newco 모델은 글로벌 바이오산업의 고비용ㆍ고위험 특성을 해소하기 위한 전략적 대안으로 자리 잡고 있으며, 기술 상업화 및 투자 유치 과정에서도 점차 보편적인 방식으로 활용되고 있습니다.

Navigator Medicines의 주주 구성 및 경영진을 포함한 인력, 당사(아이엠바이오로직스) 파이프라인의 기술적 우수성, 임상 전략 등을 종합적으로 감안하면, 기술이전 계약 상대방으로서 Navigator Medicines는 전통적인 바이오텍 대비 임상 개발 역량이 우수하고, 임상 개발 속도 측면에서 경쟁력이 있다고 판단됩니다.

이러한 노력에도 불구하고 당사가 계약 상대방에 대해 파악할 수 있는 정보에는 한계가 존재하며, 해당 회사의 예기치 못한 경영상의 변동 사항으로 인해 당사의 향후 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 투자자께서는 유의해주시기 바랍니다.

(중략)

(2) Navigator Medicines 현지 실사당사의 상장주선인은 2025년 8월 28일 당사의 파이프라인 중 IMB-101 및 IMB-102에 대한 기술이전 계약을 체결한 계약 상대방인
미국 뉴저지주 스카치플레인스 스미스 스트리트 2525에 주소를 둔
Navigator Medicines의 실재성 확인을 위해 상장주선인의 뉴욕 현지 법인에서 Navigator Medicines의 주요 경영진과 인터뷰 등을 통해 현지 실사를 진행하였습니다. 금번 현지 실사로 당사의 상장주선인은 크게 Navigator Medicines의 실재성 및 향후 단계별 마일스톤 금액 지불 능력을 확인하였습니다. 또한 상장주선인은 Navigator Medicines의 창립 멤버이자 현재 Navigator Medicines의 이사(Board Member)와 관계회사인 Sera Medicines의 이사(Board Member)로 재직 중에 있는 경영진을 통해 회사의 설립 배경, 자금 조달 내역, 경영 전략, 조직 및 인력 현황, Navigator Medicines와 유사한 사업 모델, 향후 자금 조달 계획, 아이엠바이오로직스로부터 도입한 파이프라인의 강점 등 사업 전반에 대한 인터뷰를 진행하였습니다. 본 투자위험요소에 기재되는 내용은 아이엠바이오로직스의 잠재 투자자에게 당사의 주요 계약 상대방으로서의 Navigator Medicines에 대한 정보를 제공하기 위한 목적으로 국한됩니다.

(중략)현재 아이엠바이오로직스가 Navigator Medicines에 기술이전한 파이프라인과 관련하여 Navigator Medicines이 단계별 마일스톤 금액을 지불할 여력과 향후 임상 진행에 필요한 자금을 확보하였는지 상장주선인이 검토하였습니다. 우선 마일스톤 금액 지불 능력을 살펴보면, 2026년에 예정된 IMB-101 파이프라인의 임상 2상 마일스톤 수입은 약 5백만 달러로 예상하고 있습니다. 또한 향후 임상 진행과 관련하여 Navigator Medicines와 아이엠바이오로직스는 IMB-101의 임상 2상에서 약 18백만 달러가 소요될 것으로 예상하고 있습니다. Navigator Medicines은 추가적인 자금 조달을 위하여 시리즈 B를 추진할 계획과 필요시 기업공개를 추진할 수 있다는 답변을 받았습니다.
2025년 상반기 가결산 재무제표 및 입금 증빙을 통해 확인한 Navigator Medicines의 지불 능력과 관련하여, 외부 금융기관으로부터 조달한 차입금이 없다는 점을 참고할 필요가 있습니다. 또한 2025년 8월말 기준 50백만달러 이상의 현금보유 상황까지 감안하면 임상2상 예상비용 18백만달러와 마일스톤 5백만달러를 지급할 만한 자금을 확보하고 있는 것으로 판단됩니다. 이와는 별도로 추가적인 연구개발활동을 위하여 후속펀딩과 IPO 계획을 수립하고 있는 점과 대형 벤처캐피탈이 주주로 참여하고 있으며 각 벤처캐피탈의 인력이 이사회 구성원으로 참여하고 있는 상황을 고려한다면 안정적인 재무구조 운영이 가능할 것으로 보여집니다.
가결산 재무제표 및 입금 증빙을 통해 확인한 Navigator Medicines의 자금조달 현황 및 회사 재무제표 상 확인된 재무구조, 자금조달을 고려하였을 때, 당사의 기술이전한 파이프라인의 개발이 성공적으로 수행하더라도 계약 상대방인 Navigator Medicines의 자금 부족으로 마일스톤 금액을 지불받지 못하거나 후속 임상이 진행되지 않을 가능성은 낮은 것으로 판단됩니다.

(다) Navigator Medicines의 주요주주 현황당사의 상장주선인은 2025년 8월 Navigator Medicines 경영진과의 현장 실사 시 Navigator Medicines 으로부터 주주명부를 수취하였으며, 주요 주주 현황은 아래와 같습니다.

Navigator Medicines의 주요 주주 현황

출처: 각 사 홈페이지

[네비게이터 메디신 주요 주주 현황]

주주
설명 (주1)
주요 포트폴리오
관리자산(AUM)

RA Capital
미국 10대 VC, 세라메디신 최대주주

모더나, Verdiva Bio,
Mariana Oncology, Aiolos Bio등

$12.63
B

Forbion
Bio/Healthcare 중심 포트폴리오 운용

Verdiva Bio, MapLight Therapeutics,
Mariana Oncology, Aiolos Bio등

€5($5.5)
B

Other common holders (주2)
Sera Medicines 및 임직원
-
-

(주1)
실제 주주명은 상기 기재된 VC가 관리하는 특정 펀드가 투자하였습니다.

(주2)
임직원 등 개인 지분으로 파악됩니다.

Navigator Medicines의 주요 주주인 RA Capital과 Forbion은 Newco 설립 후 후속 투자를 지속한 뒤, 성공적인 회수를 이끌어낸 검증된 투자 역량을 보유하고 있습니다. 대표적으로 두 회사가 공동으로 참여한 Newco 투자 사례는 Mariana Oncology와 Aiolos Bio로, Mariana Oncology의 시리즈 A 및 B 라운드에 연이어 참여하였고 이후 Novartis에 매각(M&A, 17.5억 달러 규모)을 통해 투자금을 회수한 바가 있고, Aiolos Bio에도 대규모 투자 이후 GSK에 매각(M&A, 14억 달러 규모)을 통해 성과를 달성한 바 있습니다. 이러한 성공적인 포트폴리오 투자 성공 경험과 풍부한 자금 여력은 향후 Navigator Medicines가 계획 중인 후속펀딩 및 대규모 개발비용 조달을 용이하게 할 것으로 판단됩니다.

특히 Navigator Medicines의 최대주주인 RA Capital 는 1986년 설립된 제약, 바이오텍 투자 전문 벤처캐피탈로, 총 관리자산은 2025년 기준 약 126억달러 수준으로 알려져 있으며 투자회수 사례만 160여건 수준으로 파악되며 주요 투자 사례는 아래와 같습니다.

[RA Capital 의 투자 사례]

(기준일: 2025년 12월 31일)

투자회사명
회사 소개
기업 가치 (주1)

Moderna, Inc.
mRNA 기술을 기반으로 환자의 세포가 치료용 단백질을 생성하도록 유도하는 의약품을 연구ㆍ개발하는 바이오의약품 기업
USD 11.52B Nasdaq 상장

Verdiva Bio Ltd
경구용 GLP-1 및 아밀린 유사체를 포함하여 심혈관ㆍ대사 질환과 비만 치료를 위한 신약을 연구ㆍ개발하는 바이오의약품 기업
USD 2.5B 2025.01.09 시리즈A

Invivyd Inc.
감염병을 예방ㆍ치료하기 위한 항체 기반 치료제를 발굴ㆍ개발ㆍ상용화하는 데 주력하는 임상단계 바이오제약 기업
USD 684.35M Nasdaq 상장

Somatus, Inc.
고빈도ㆍ밀착형 환자 관리 모델을 통해 신장질환 환자의 치료 성과 개선에 주력하는 통합 신장 케어 전문 기업
USD 3.5B 2023.06.29 시리즈F

Cerevel Therapeutics Holdings, Inc.
신경과학 질환 치료를 위한 새로운 치료제를 연구ㆍ개발하는 임상 단계의 바이오 제약 기업
USD 8.7B 2024.08.01AbbVie 인수

LianBio, Inc.
전략적 파트너십을 통해 임상적으로 검증된 의약품을 중국 시장에 도입ㆍ개발ㆍ상업화하는 바이오의약품 기업
USD 10.27M미국 OTC시장 상장

Everest Medicines Ltd
우수한 경쟁력을 갖춘 치료제 포트폴리오를 아시아 시장에 도입ㆍ개발ㆍ상업화하는 바이오의약품 기업
HKD 13.07B홍콩 증권거래소 상장

Aiolos Bio

우수한 항체(TSLP) 개발 Newco 기업으로 글로벌 빅파마인 GSK 에 인수합병된 글로벌 벤처기업
USD 1.4B2024.01, GSK 인수

Mariana Oncology, Inc
정밀 표적 방사선 전달 기술을 기반으로 종양 세포에 선택적으로 작용하는 방사성의약품을 연구ㆍ개발하는 종양학 전문 바이오의약품 기업
USD 311.65M 2023.09.07 시리즈B

출처: 홈페이지, Bloomberg

(주1)
비상장사의 경우 직전 투자유치 당시 기업 가치 금액(투자금 납입 후)을 기재했으며, 상장사의 경우 기준일의 시가총액을 기재했습니다.

또한 Forbion은 2006년 네덜란드에서 설립된 유럽 최대 규모의 라이프사이언스 전문 벤처캐피탈로, 총 관리자산은 2025년 기준 약 55억달러 수준으로 알려져 있으며 투자회수 사례만 30여건 수준으로 파악되며 주요 투자 사례는 아래와 같습니다.

[Forbion 의 투자 사례]

(기준일: 2025년 12월 31일)

투자회사명
회사 소개
기업 가치 (주1)

argenx SE
인간 항체 기술을 기반으로 새로운 치료 표적을 발굴하고 기존 치료 대안이 제한적인 희귀ㆍ중증 질환을 대상으로 혁신적 항체 치료제를 연구ㆍ개발ㆍ상업화하는 글로벌 바이오의약품 기업
EUR 44.13B Euronext 상장

Insmed, Inc.
희귀질환 환자의 미충족 의료수요 해소를 목표로 혁신적 치료제를 발굴ㆍ개발ㆍ상업화하는 글로벌 바이오의약품 기업
USD 37.12B Nasdaq 상장

NewAmsterdam Pharma Company N.V.
대사성 질환 환자의 치료 성과 개선을 목표로 임상 후기 단계의 혁신 신약을 연구ㆍ개발하는 바이오의약품 기업
USD 3.98B Nasdaq 상장

Dyne Therapeutics, Inc.
근육 표적 전달 기술을 기반으로 중증 근육 질환을 대상으로 한 정밀 치료제를 연구ㆍ개발하는 임상 단계의 바이오의약품 기업
USD 3.22B Nasdaq 상장

Galapagos NV
자체 신약 발굴 역량과 외부 파트너를 대상으로 한 연구 서비스 부문을 함께 운영하며, 혁신적 치료제 창출을 위한 통합적 신약 연구ㆍ개발 활동을 수행하는 바이오의약품 기업
EUR 1.85B Euronext 상장

Abiomed, Inc.
심부전 환자의 생명 유지에 필수적인 심장 펌프 기능을 보조하거나 대체하는 혁신적 심혈관 의료기기를 연구ㆍ개발ㆍ상업화하는 의료기기 전문 기업
USD 16.6B 2022.12.22 J & J 인수

Mariana Oncology, Inc.
정밀 표적 방사선 전달 기술을 기반으로 종양 세포에 선택적으로 작용하는 방사성의약품을 연구ㆍ개발하는 종양학 전문 바이오의약품 기업
USD 311.65M 2023.09.07 시리즈B

uniQure N.V.
독자적인 AAV 기반 유전자 전달 기술을 활용하여 중증 및 희귀 질환을 대상으로 한 유전자치료제를 연구ㆍ개발ㆍ상업화하는 바이오의약품 기업
USD 1.49B Nasdaq 상장

Bicycle Therapeutics
독자적인 이중고리 펩타이드(Bicyclic Peptide) 기술을 기반으로 암 및 기타 중증 질환 치료를 위한 정밀 의약품을 연구ㆍ개발하는 바이오의약품 기업
USD 491.12M Nasdaq 상장

Verdiva Bio Ltd
경구용 GLP-1 및 아밀린 유사체를 포함하여 심혈관ㆍ대사 질환과 비만 치료를 위한 신약을 연구ㆍ개발하는 바이오의약품 기업
USD 2.5B 2025.01.09 시리즈A

MapLight Therapeutics, Inc.
중추신경계 질환을 대상으로 새로운 작용기전의 치료제를 발굴ㆍ개발하는 임상 단계의 바이오의약품 기업
USD 796.98M Nasdaq 상장

Aiolos Bio

우수한 항체(TSLP) 개발 Newco 기업으로 글로벌 빅파마인 GSK 에 인수합병된 글로벌 벤처기업
USD 1.4B2024.01, GSK 인수

출처: 홈페이지, Bloomberg

(주1)
비상장사의 경우 직전 투자유치 당시 기업 가치 금액(투자금 납입 후)을 기재했으며, 상장사의 경우 기준일의 시가총액을 기재했습니다.

(4) 후속 임상 개발 역량당사의 파트너사인 Navigator Medicines는 글로벌 빅파마 출신 인력으로 구성되어 있으며, 자가면역질환 분야에서의 개발 및 사업화(대형 M&A 등) 경험을 보유한 전문적 리더십 팀을 갖추고 있습니다. 특히 사업화, 개발, 자금 부문별 주요 인력을 보유하고 있으며 아래와 같습니다.

(가) 사업화 부문

토시 버트(Tosh Burt) CEO는 네비게이터 메디신에 합류하기 전에 스위스 제약사 아이도시아(Idorsia)에서 회장을 역임했으며, 그 이전에는 암젠(Amgen)이 37억 달러에 인수한 자가면역질환 바이오텍 케모센트릭스(ChemoCentryx)에서 최고운영책임자(COO)를 맡았습니다. 또한 그는 아스트라제네카(AstraZeneca), GSK 등 글로벌 빅파마에서 천식 치료제를 포함한 자가면역질환 분야에서 여러 바이오의약품을 출시한 경험을 보유하고 있습니다.

쿠렘 파루크(Kurem Farooq) 네비게이터 메디신 이사회 의장은, 최근 면역질환 분야에서 M&A 및 대규모 투자 유치를 주도한 인물이며, 과거 중국 항서제약으로부터 TSLP 항체를 도입하여 아이올로스바이오(Aiolos Bio)를 설립한 당시 CEO였습니다. 그는 2023년 시리즈 A에서 Forbion 및 RA Capital로부터 2억 4,500만 달러의 투자를 유치하였고, 투자 유치 3개월 만인 2024년 1월에 GSK에 14억 달러에 인수되는 대형 딜을 성사시킨 경력이 있습니다.

나빈 다리아니(Naveen Daryani)는 글로벌 대형 제약사인 Merck에서 연구원으로 재직하였던 경험이 있으며, 현재 세라 메디신의 CSO로서, 전략 수립 및 사업 개발을 총괄하고 있습니다. 또한 Newco 자회사인 네비게이터 메디신의 공동 창업자이자 CSO 역할을 수행하고 있으며, 네비게이터 메디신의 사업 개발 부문 업무를 적극적으로 수행하고 있습니다.

아울러 Navigator Medicines의 이사회에는 시리즈 A 투자를 주도한 Forbion과 RA Capital의 핵심 파트너들이 합류하여, 후속 연구개발에 필요한 자본 조달 전략 및 사업화 전략을 수립하고 있습니다.

Forbion의 제너럴 파트너인 바우터 요우스트라(Wouter Joustra)는 이사회 멤버로서 회사의 주요 의사결정에 참여하고 있습니다. 그는 앞서 안과 유전자 치료제 기업 Beacon Therapeutics의 1억 7,000만 달러 규모 시리즈 B 투자를 주도하고, 신경질환 치료제 기업 VectorY의 1억 2,900만 유로 규모 시리즈 A 펀딩을 주도하는 등 바이오텍의 성장 단계에 맞춰 대규모 자금 조달을 성공적으로 이끈 경험을 보유하고 있습니다. 또한 RA Capital의 매니징 디렉터인 앤드류 레빈(Andrew Levin) 역시 이사회 멤버로 선임되어 활동 중입니다. 그는 Aktis Oncology의 1억 7,500만 달러 규모 시리즈 B 펀딩과 Superluminal Medicines의 1억 2,000만 달러 규모 시리즈 A 펀딩 등 포트폴리오 기업들의 대규모 자금 조달 과정을 주도했던 이력을 바탕으로, Navigator Medicines의 후속 펀딩 계획 등을 구체화하는 역할을 수행하고 있습니다.

[Navigator Medicines 사업화 부문 주요 경영진]

성명
직책
경력

Tausif 'Tosh Butt
CEO

- 약 30년에 걸친 글로벌 리더십 경험(AstraZeneca, GSK, Sanofi 등)

- 호흡기 및 면역질환 분야에서 다수 바이오의약품 출시 주도

- 現) 네비게이터 메디신 (Navigator Medicines) CEO

- 前) 스위스 제약사 아이도시아(Idorsia) 회장

- 前) 케모센트릭스(ChemoCentryx) 최고운영책임자(COO)로 암젠(Amgen)에 37억달러에 M&A 빅딜 경험 보유

Khurem Farooq
이사회 의장

- 로슈 제넨텍 등 빅파마 리더십 경험

- 제품 상업화 및 출시에 주도적 기여

- 現) 네비게이터 메디신 이사회 의장

- 前) Verdiva Bio CEO 및 공동 창업자

- 前) 아이올로스바이오(Aiolos Bio) CEO로, GSK에 14억달러 M&A 빅딜 경험 보유

Naveen Daryani
CSO

- 現) 세라 메디신 CSO (Chief Strategy Officer)

- 前) Tenet Medicines 공동 창업자

- 前) Merck 시니어 과학자

Wouter Joustra
이사회 멤버
- 現) Forbion 제너럴 파트너 (General Partner)- 現)Beacon Therapeutics 이사회 멤버로서 $170M 규모 시리즈 B 펀딩 주도- 現)VectorY: 이사회 멤버로서 €129M 규모 시리즈 A 공동 주도 및 투자 유치

Andrew Levin
이사회 멤버
- 現) RA Capital 파트너 및 매니징 디렉터 (Partner & MD)- 現) Aktis Oncology 이사회 멤버로서 $175M 규모 시리즈 B 투자유치 참여- 現) Superluminal Medicines 이사회 멤버로서 Seed 및 시리즈 A 총 $153M 펀딩 참여

출처: 네비게이터 메디신 홈페이지 및 링크드인

(중략)타티아나 토우조바(Tatyana Touzova)는 세라 메디신의 최고생산책임자(CMO)이며, 여전히 네비게이터 메디신의 CMC 부문에서도 많은 부분을 지원하고 있습니다. 산업계에서 약 30년의 경험을 보유하고 있으며, 글로벌 생산과 품질 관리를 주도했습니다. NanoClimate에서는 제약 컨설팅을 수행했으며, 그 이전에는 Synthon, Biolex Therapeutics, Diosynth 등에서 QA/CMC 및 QC 분야의 선임 관리자로 근무하며 품질과 규제 준수 관리 경험을 보유하고 있습니다.

라라 푸핀(Lara Pupin) 임상 개발 책임자(VP, Clinical Development)는 Amgen, Novo Nordisk, BMS 등 글로벌 대형 제약사에서 20년 이상 임상 개발 경력을 쌓은 전문가입니다. 특히 신장 및 면역 질환 분야의 임상을 총괄한 풍부한 경험을 보유하고 있으며, Navigator Medicines 합류 전에는 Kiniksa Pharmaceuticals에서 면역 질환 치료제 개발을 주도하였습니다. 이러한 글로벌 빅파마 수준의 임상 설계 역량을 바탕으로 도입 파이프라인의 임상 전략 수립 및 규제 대응을 총괄하고 있습니다.질리안 채파스-리드(Jillian Chapas-Reed) 임상 운영 책임자(VP, Clinical Operations)는 20년 이상 글로벌 임상 시험 운영 및 CRO 관리 분야에서 전문성을 쌓아온 인물입니다. Adiso, DBV Technologies, Adastra 등에서 임상 운영 리더십을 발휘하며 희귀질환, 천식, 폐질환 중심의 대규모 글로벌 임상을 성공적으로 수행한 바 있습니다. 외부 위탁 기관인 CRO의 업무 프로세스를 정밀하게 점검하고 프로젝트 일정을 관리하는 운영 역량을 통해 임상 시험의 품질과 효율성을 확보하고 있습니다.리사 크로켓(Lisa Crockett) RA 및 품질 전략 책임자(VP, Regulatory Affairs and Quality)는 20년 이상의 인허가(RA) 및 품질 보증(QA) 경력을 보유한 전문가입니다. Sanofi Genzyme에서 글로벌 규제 실무를 쌓았으며, Kiniksa Pharmaceuticals 및 Zenas BioPharma에서 RA/QA 부문 책임자를 역임하며 면역 질환 파이프라인의 글로벌 인허가 전략과 품질 관리를 총괄하였습니다. 미국 규제 전문가 인증(RAC) 자격을 바탕으로 FDA 등 글로벌 규제 기관 대응 및 임상 데이터의 품질 관리를 통한 파이프라인 승인 로드맵 수립을 주도하고 있습니다.

[Navigator Medicines 개발 부문 주요 임원
및 책임자]

성명
직책
경력

Dana McClintock

CMO
(Medical)

- 면역ㆍ알레르기 영역 임상개발 18년 이상 경력 보유

- Genentech/Roche 임상개발 혁신 조직 리더십 수행

- Xolair/Lucentis 등 주요 프로그램 임상 및 규제 전략 경험

- 現) 네비게이터 메디신 최고의학책임자(CMO, Chief Medical Officer)

- 前) Alladapt CMO 역임, 면역치료제 임상 1상 및 2상 전체 총괄

Kristie Grebe
CSO

- 면역질환 중심 중개연구 및 임상개발 20년 이상 경력 보유

- AbbVie에서 Humira/Skyrizi/Rinvoq 프로그램 중개연구 전략 수립

- NIH 박사후 연구 수행

- 現) 최고과학책임자(CSO, Chief Scientific Officer)

- 前) Anokion CSO 역임

Tatyana Touzova
Sera MedicinesCMO(Manufacturing)

- 現) Sera Medicines 최고생산책임자(CMO, Chief Manufacturing Officer) - 前) Mach5 Therapeuics 사업운영책임자(COO)

- 前) AstraBio 사업운영책임자(COO)

- 前) NanoClimat 창업자

Lara Pupin
VicePresident

- Amgen/Novo Nordisk/BMS에서 임상 개발 20년 이상 경력 보유 - 신장질환, 면역질환 임상 총괄 경력 보유 - 現) 임상 개발(Clinical Development) 책임자 - 前) Kiniksa 면역질환 치료제 개발

Jillian Chapas-Reed
VicePresident

- 20년 이상 임상 CRO 관리 및 운영 경력 보유 - 희귀질환, 천식, 폐질환 중심 글로벌 임상 수행 경력 보유 - 現) 임상 운영(Clinical Operations) 책임자 - 前) Adiso/DBV/Adastra 임상 운영 리더십 수행

Lisa Crockett
VicePresident
- 20년 이상 임상 인허가(RA) 및 품질 보증(QA) 경력 보유 - 면역질환, 희귀질환 중심의 글로벌 인허가 전략 및 RAC(국제 공인 규제 전문가 자격) 보유 - 現) 인허가 및 품질 보증(Regulatory Affairs and Quality) 책임자 - 前) Sanofi Genzyme/Kiniksa/Zenas RA 및 QA 부문 리더십 수행

출처: 네비게이터 메디신 홈페이지 및 링크드인

(중략)상기 조직 구성은 전문가조직을 통한 외부 위탁뿐만 아니라 연구부터 상업화에 이르기까지의 전 과정을 통제할 수 있는 종합적인 내부 팀 구성에 투자했음을 나타냅니다. R&D, 중개의학, 의료 전략, 품질 등 핵심 위치에 경험 많은 전문가들이 회사 내에 존재하며, 이에 따라 개발 과정에서 높은 표준을 유지하고 FDA 규제 요구사항을 준수할 수 있는 회사로 판단됩니다.

이러한 내부 리더십 하에 Navigator Medicines는 다국가 임상 시험을 안정적으로 수행하기 위해 전 세계 시장 점유율 상위 5위 이내의 글로벌 대형 CRO P사를 전략적 파트너로 선정하여 운영 중입니다. 해당 CRO는 최근 수년간 FDA 승인 신약 중 약 25% 이상의 임상을 수행한 실적을 보유하고 있습니다. 이와 같은 글로벌 대형 CRO의 활용은 방대한 환자 네트워크를 통한 신속한 피험자 모집을 가능케 할 뿐만 아니라, 국가별로 상이한 규제 환경에 능동적으로 대응하여 다국가 임상 데이터의 통합적 정합성을 확보하는 데 기여합니다. Navigator Medicines의 내부 전문가들은 대형 CRO의 인프라를 활용함과 동시에, 빅파마에서 축적한 노하우를 바탕으로 임상 데이터를 직접 검증함으로써 의약품 임상시험 관리기준(GCP, Good Clinical Practice)을 충족하는 데이터의 신뢰성 및 FDA 규제 요구사항을 엄격히 준수하고 있습니다.또한, 초기 임상이 진행되는 호주의 경우 호주 의약품관리청(TGA, Therapeutic Goods Administration)의 승인 절차에 특화된 전문 CRO인 S사를 전략적으로 병행 운용하고 있습니다. 호주는 타 국가와 달리 현지 호주 임상연구윤리위원회(HREC, Human Research Ethics Committee)의 승인만으로 임상시험을 개시할 수 있는 CTN(Clinical Trial Notification) 제도를 운영하고 있습니다. S사는 이러한 HREC 심사 과정에서의 긴밀한 소통과 서류 대응에 특화되어 있어, 인허가 진입 장벽을 낮추고 초기 임상 데이터 확보 시점을 대폭 단축하는 효과를 거두고 있습니다. 특히 현지 의료기관 및 연구진과의 밀착 네트워크를 통한 피험자 모집 효율 극대화는 임상 가속화와 운영 비용 절감을 동시에 가능케 하는 핵심 요인입니다.이와 같이 프로젝트의 개발 단계와 지역적 특성에 맞춰 최적의 외부 인프라를 유연하게 결합하고 지휘할 수 있는 Navigator Medicines만의 고도화된 임상 운영 역량은, 내부 전문 인력의 관리 역량과 결합하여 당사로부터 이전된 파이프라인의 가치를 입증하고 성공적인 글로벌 상업화를 실현하기 위한 핵심 역량으로 작용하고 있습니다.
한편, Newco(New Company의 줄임말) 모델은 기존 제약ㆍ바이오기업이 보유한 연구개발 자산(신약후보물질, 플랫폼 기술, 지식재산권 등)을 독립법인으로 분리하여 개발하는 구조입니다. Newco 모델은 자산의 개발을 보다 전문적이고 효율적으로 수행하기 위한 구조적 장치로, 모회사의 조직적, 재무적 부담을 줄이는 동시에 자회사가 독립된 전략과 운영체계를 통해 개발 속도와 성공 가능성을 높이는 데 목적이 있습니다. Newco 모델은 글로벌 바이오산업의 고비용, 고위험 특성을 해소하기 위한 대안으로 자리 잡고 있으며, 기술 상업화 및 투자 유치 과정에서도 점차 보편적인 방식으로 활용되고 있습니다.(후략)

(주3) 정정 전

아. 각 국가의 정책 및 규제 변화에 따른 위험

제약ㆍ바이오 산업은 미래 성장성이 높은 대표 산업으로, 각국 정부가 적극적으로 육성하는 동시에 환자 보호와 비용 관리 차원에서 인허가와 약가 결정에 엄격히 관여하는 이중적 특성을 지니고 있습니다.미국 및 주요 선진국, 한국 등의 주요 국가 및 권역 정부는 다양한 규제와 지원책을 통해 바이오 산업을 육성하고 있으나, 이러한 정책이 신속히 시행되지 않거나 정부 지원이 축소될 가능성이 있습니다.
정책이나 규제의 변화로 인해 당사의 신약 개발 일정이 지연될 수 있으며, 기술이전 지연이나 마일스톤 미달 등으로 매출이 감소할 수 있습니다. 당사는 정책 및 규제 변동에 신속히 대응하기 위해 지속적으로 모니터링하고 있으나, 국내외 정책 변화로 인한 위험이 여전히 존재합니다.

(중략)

[미국 임상시험계획 승인 신청]

구분
내용

연구자 임상시험계획 승인신청
해당 신청은 임상시험을 개시하고 수행하는 의사가 제출하며, 의사의 직접적인 지시 하에 시험용 의약품이 투여 또는 조제됩니다. 의사는 미허가 의약품 또는 새로운 적응증이나 새로운 환자군에 대한 허가 의약품에 대한 시험을 제안하기 위해 연구용 임상시험계획 승인신청을 제출할 수 있습니다.

응급상황 사용 임상시험계획 승인신청
해당 신청은 미국 식품의약품청이 『연방규정집』312.23조 또는 312.34조에 따른 임상시험계획 승인을 위한 시간이 허용되지 않는 상황에서의 시험약의 사용을 허가할 수 있도록 합니다. 또한 기존의 시험 계획 조건을 충족시키기 못하는 환자를 대상으로 또는 허가된 시험 계획서가 존재하지 않을 경우에 사용될 수 있습니다.

치료목적 임상시험계획 승인신청
해당 신청은 임상 시험이 수행되고 미국 식품의약품청의 검토가 진행 중일 때, 임상 시험에서 중증 또는 즉각적으로 생명을 위협할 수 있는 증상에 대한 전망을 보이는 시험약을 위해 제출됩니다. 중증질환의 경우 임상 3상 중이거나 또는 모든 임상시험들이 완료된 의약품을 본 항에 따른 치료용 사용이 가능합니다. 즉각적으로 생명을 위협할 수 있는 질환의 경우, 임상 3상 이전이라 하더라도, 통상 임상 2상 이전이 아니라면 해당 의약품을 본 항에 따른 치료용으로 사용 가능할 수 있습니다.

출처: 식품의약품 안전처(미국 의약품 허가 제도, 2016.06.30)

(후략)
(주3) 정정 후

아. 각 국가의 정책 및 규제 변화에 따른 위험

제약ㆍ바이오 산업은 미래 성장성이 높은 대표 산업으로, 각국 정부가 적극적으로 육성하는 동시에 환자 보호와 비용 관리 차원에서 인허가와 약가 결정에 엄격히 관여하는 이중적 특성을 지니고 있습니다.미국 및 주요 선진국, 한국 등의 주요 국가 및 권역 정부는 다양한 규제와 지원책을 통해 바이오 산업을 육성하고 있으나, 이러한 정책이 신속히 시행되지 않거나 정부 지원이 축소될 가능성이 있습니다.
정책이나 규제의 변화로 인해 당사의 신약 개발 일정이 지연될 수 있으며, 기술이전 지연이나 마일스톤 미달 등으로 매출이 감소할 수 있습니다. 당사는 정책 및 규제 변동에 신속히 대응하기 위해 지속적으로 모니터링하고 있으나, 국내외 정책 변화로 인한 위험이 여전히 존재합니다.

(중략)

[미국 임상시험계획 승인 신청]

구분
내용

연구자 임상시험계획 승인신청
해당 신청은 임상시험을 개시하고 수행하는 의사가 제출하며, 의사의 직접적인 지시 하에 시험용 의약품이 투여 또는 조제됩니다. 의사는 미허가 의약품 또는 새로운 적응증이나 새로운 환자군에 대한 허가 의약품에 대한 시험을 제안하기 위해 연구용 임상시험계획 승인신청을 제출할 수 있습니다.

응급상황 사용 임상시험계획 승인신청

해당 신청은 미국 식품의약품청
(FDA)이
「미국 연방규정집(Code of Federal Regulations, CFR)」312.23조 또는 312.34조에 따른 임상시험계획 승인을 위한 시간이 허용되지 않는 상황에서의 시험약의 사용을 허가할 수 있도록 합니다. 또한 기존의 시험 계획 조건을 충족시키기 못하는 환자를 대상으로 또는 허가된 시험 계획서가 존재하지 않을 경우에 사용될 수 있습니다.

치료목적 임상시험계획 승인신청

해당 신청은 임상 시험이 수행되고 미국 식품의약품청
(FDA)의 검토가 진행 중일 때, 임상 시험에서 중증 또는 즉각적으로 생명을 위협할 수 있는 증상에 대한 전망을 보이는 시험약을 위해 제출됩니다. 중증질환의 경우 임상 3상 중이거나 또는 모든 임상시험들이 완료된 의약품을 본 항에 따른 치료용 사용이 가능합니다. 즉각적으로 생명을 위협할 수 있는 질환의 경우, 임상 3상 이전이라 하더라도, 통상 임상 2상 이전이 아니라면 해당 의약품을 본 항에 따른 치료용으로 사용 가능할 수 있습니다.

출처: 식품의약품 안전처(미국 의약품 허가 제도, 2016.06.30)

(후략)

(주4) 정정 전
(해당사항 없음)
(주4) 정정 후

파. 특정 거래상대방에 대한 매출 의존 및 후속 파이프라인 매출처 다변화 관련 위험

당사의 추정 매출은 기술이전 계약이 완료된 Navigator Medicines에 대한 의존도가 높습니다. 이로 인해 해당 거래상대방의 사업 전략 변화나 재무 상태에 따라 당사의 수익 구조가 변동될 수 있는 위험이 존재합니다. 당사는 이를 극복하기 위해 기존 파트너십의 확장뿐만 아니라 후속 파이프라인을 중심으로 글로벌 파트너링 다변화에 주력하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 신규 파트너사 확보가 지연될 경우 당사의 사업 및 수익에 부정적 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사의 추정 매출은 기술이전 계약이 완료된 IMB-101/102 기술이전 파트너사(Navigator Medicines)에 대한 매출 의존도가 높은 구조를 가지고 있으며, 이는 향후 해당 상대방의 사업 전략 변화나 재무적 의사결정에 따라 당사의 수익성이 변동될 수 있는 위험을 내포하고 있습니다. 당사는 이러한 매출 의존 리스크를 해소하기 위해, 차별화된 타깃을 보유한 후속 파이프라인을 중심으로 다음과 같은 파트너 다변화 전략을 추진하고 있습니다.IMB-106은 자가면역질환 치료제로 개발 중에 있으며, 2025년 미국 소재 바이오 기업과 공동연구 및 라이선스 옵션 계약에 관한 주요 재무적 거래 조건(Financial Term Sheet)을 합의하였고, 연구개발 일정에 따른 기술료 수익을 매출 추정치에 반영하고 있습니다. 당사는 해당 업체에 국한되지 않고 기술 가치를 극대화하기 위해 일본 등 복수의 기업들과 기술 검토 및 초기 논의를 병행하고 있으며, 이를 통해 당사의 전략적 이익에 부합하는 최적의 파트너십으로 결정할 계획입니다.IMB-201은 면역관문인 HLA-G를 타깃하는 ADC(항체-약물 접합체) 후보물질로서, 최근 글로벌 시장의 높은 ADC 수요에 적극적으로 대응하며 파트너십 다변화를 추진하고 있습니다. 당사는 우선 AACR(미국암연구학회) 등 권위 있는 국제 학회에 지속적으로 참여하여 IMB-201의 차별화된 기전과 전임상 데이터를 발표함으로써, 당사 독자 기술인 HLA-G 항체의 기술적 완성도를 대외적으로 입증하고 기술력을 홍보하는 데 주력하고 있습니다. 이와 동시에 JPM(J.P. Morgan 헬스케어 컨퍼런스), Bio-USA 등 글로벌 파트너링 컨퍼런스를 실질적인 비즈니스 협력의 장으로 활용하고 있습니다. 이러한 활동을 통해 잠재적 파트너사 후보로 S사, T사 등을 확보하였으며, 현재 HLA-G를 타깃한 ADC 개발에 관심이 높은 글로벌 제약사(D사, G사 등) 및 국내 ADC 전문 기업과 기술 협력 체계 구축 및 공동 개발을 위한 심도 있는 논의를 진행하고 있습니다.IMB-402는 IgM 기반의 면역항암 후보물질로서, 미충족 의료 수요가 높은 교모세포종(Glioblastoma)을 주요 적응증으로 개발되고 있습니다. 당사는 현재 글로벌 시장 내 IMB-402의 인지도 제고 및 전략적 파트너사 발굴을 위해 다각적인 활동을 전개하고 있습니다. 당사는 AACR 등 권위 있는 국제 학회에 지속적으로 참여하여 IMB-402의 학술적 근거와 차별화된 기전을 발표함으로써, 당사 고유의 IgM 기반 기술력에 대한 대외적 신뢰도를 확보하는 데 주력하고 있습니다. 이와 동시에 JPM, Bio-USA, Bio-Europe 등 글로벌 파트너링 컨퍼런스를 실질적인 비즈니스 협력의 장으로 활용하여, 잠재적 파트너사를 대상으로 기술 제안 활동을 전개하며 긴밀한 논의를 개시하는 단계에 있습니다. 현재 당사는 IMB-402의 상업적 가치를 극대화하기 위해 데이터 패키지 고도화에 역량을 집중하고 있으며, 이를 바탕으로 난치성 고형암 분야에서 전문성을 보유한 신규 기술이전 파트너 후보군을 발굴하여 전략적 파트너십 구축을 추진할 예정입니다.이와 더불어 당사는 내부 사업개발(BD) 조직의 글로벌 네트워크를 강화하여 특정 거래상대방에 의한 리스크를 분산시킬 계획입니다. 그럼에도 불구하고 신규 파트너사 확보가 지연되면서 기존 파트너사에 대한 매출 의존도가 높아질 경우 당사의 사업 및 수익에 부정적 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(주5) 정정 전

2. 회사위험

나. 관리 종목 지정 및 상장폐지 위험
당사는 「코스닥시장 상장규정」제30조 제1항에 의하여 상장되는 기술성장기업으로 동 규정 제53조(관리종목) 제1항 제1호 및 제2호, 제54조(상장의 폐지) 제1항 제3호 및 제4호에 따라 관리종목 지정과 상장폐지 요건 중 매출액 요건은 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도 동안 해당 요건을 적용받지 않게 됩니다. 하지만 상장 후 해당 유예기간 이후에도 가시적인 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정될 수 있습니다.
당사의 경우, 2026년 1분기 상장할 경우 매출액 요건은 2031년부터, 법인세비용차감전 계속사업손실 요건은 2029년부터 적용받게 될 예정입니다.
한편, '자본잠식/자기자본'요건은 기술성장특례적용기업에 대해 별도의 유예기간을 적용하지 않습니다.
당사는 금번 상장 공모를 통한 자기자본 증가로 인해 '자본잠식/자기자본' 요건에 해당될 가능성은 높지 않다고 판단됩니다. 그러나 예기치 않은 사업지연 및 임상일정 지연에 따른 제품판매 및 기술이전의 지연이 발생할 경우 해당 요건에 따라 관리종목으로 지정될 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

매출액 및 세전이익 요건 적용의 유예에도 불구하고 유예가 적용된 요건 이외에 상장폐지 관련 기타 요건에 해당하는 경우 당사는 상장 폐지가 될 수 있으며, 유예기간 이후 매출액 또는 법인세비용차감전계속사업손실 요건으로 인하여 상장 폐지가 될 수 있습니다. 또한, 상장 후 해당 유예기간 이후에도 당사의 주요 파이프라인의 개발 실패 또는 사업화 지연, 임상 개발 및 지연 등의 이유로 가시적인 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정 또는 상장폐지 요건에 해당 될 수 있으니 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 코스닥시장 기술성장특례 요건을 기반으로 상장을 추진하기 위해, 2025년 06월 기술평가를 신청하였으며, 2025년 07월 한국거래소가 지정한 2개 전문평가기관으로부터 각각 A 등급을 통보 받았습니다. 이후 당사는 코스닥시장 상장요건 중 기술성장특례를 적용 받아 상장예비심사 승인을 득하였습니다. 당사는 2024년 기술이전을 통해 본격적인 사업화 실적을 달성하였으며 현재 임상 개발도 순항하고 있습니다. 다만, 당사는 경상 연구개발비 투자를 통해 손익계산서상의 적자가 지속되고 있으며 연구개발비 투자 계획 등을 고려할 때 상장 이후 일정기간 동안은 영업손실이 지속될 것으로 예상됩니다. 「코스닥시장 상장규정」제53조(관리종목)에서는 매출액, 법인세비용차감전계속사업손실, 장기 영업손실, 자본잠식 등 코스닥시장 상장법인으로서의 경영성과 및 재무상태에 미달하는 경우 관리종목으로 지정하도록 규정하고 있습니다.

(중략)

[당사 추정손익계산서]

(단위: 백만원)

구분
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)
2028년(E)

(제6기)
(제7기)
(제8기)
(제9기)

매출액
11,619
19,682
678
103,037

매출원가
-
-
-
-

매출총이익
11,619
19,682
678
103,037

판매비와관리비
11,474
25,266
28,171
30,423

영업이익(손실)
145
(5,585)
(27,493)
72,615

영업외수익
1,500
1,773
1,872
2,313

영업외비용
4,575
-
-
-

법인세차감전순이익(손실)
(2,929)
(3,812)
(25,621)
74,928

법인세비용
(3,742)
-
-
4,733

당기순이익(손실)
813
(3,812)
(25,621)
70,195

(주1)
상기 추정손익계산서는 K-IFRS에 따른 손익계산서입니다.

(주2)
상기 추정손익계산서는 중립적 매출 시나리오를 기반으로 작성되었습니다.

(후략)
(주5) 정정 후

2. 회사위험

나. 관리 종목 지정 및 상장폐지 위험
당사는 「코스닥시장 상장규정」제30조 제1항에 의하여 상장되는 기술성장기업으로 동 규정 제53조(관리종목) 제1항 제1호 및 제2호, 제54조(상장의 폐지) 제1항 제3호 및 제4호에 따라 관리종목 지정과 상장폐지 요건 중 매출액 요건은 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도 동안 해당 요건을 적용받지 않게 됩니다. 하지만 상장 후 해당 유예기간 이후에도 가시적인 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정될 수 있습니다.
당사의 경우,
2026년부터 2027년까지는 영업손실과 법인세비용차감전계속사업손실이 지속될 것으로 예상되며
2026년 1분기 상장할 경우 매출액 요건은 2031년부터, 법인세비용차감전 계속사업손실 요건은 2029년부터 적용받게 될 예정입니다.
한편, '자본잠식/자기자본'요건은 기술성장특례적용기업에 대해 별도의 유예기간을 적용하지 않습니다.
당사는 금번 상장 공모를 통한 자기자본 증가로 인해 '자본잠식/자기자본' 요건에 해당될 가능성은 높지 않다고 판단됩니다. 그러나 예기치 않은 사업지연 및 임상일정 지연에 따른 제품판매 및 기술이전의 지연이 발생할 경우 해당 요건에 따라 관리종목으로 지정될 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

매출액 및 세전이익 요건 적용의 유예에도 불구하고 유예가 적용된 요건 이외에 상장폐지 관련 기타 요건에 해당하는 경우 당사는 상장 폐지가 될 수 있으며, 유예기간 이후 매출액 또는 법인세비용차감전계속사업손실 요건으로 인하여 상장 폐지가 될 수 있습니다. 또한, 상장 후 해당 유예기간 이후에도 당사의 주요 파이프라인의 개발 실패 또는 사업화 지연, 임상 개발 및 지연 등의 이유로 가시적인 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정 또는 상장폐지 요건에 해당 될 수 있으니 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 코스닥시장 기술성장특례 요건을 기반으로 상장을 추진하기 위해, 2025년 06월 기술평가를 신청하였으며, 2025년 07월 한국거래소가 지정한 2개 전문평가기관으로부터 각각 A 등급을 통보 받았습니다. 이후 당사는 코스닥시장 상장요건 중 기술성장특례를 적용 받아 상장예비심사 승인을 득하였습니다. 당사는 2024년 기술이전을 통해 본격적인 사업화 실적을 달성하였으며 현재 임상 개발도 순항하고 있습니다. 다만, 당사는 경상 연구개발비 투자를 통해 손익계산서상의 적자가 지속되고 있으며 연구개발비 투자 계획 등을 고려할 때
2026년부터
2027년까지는
영업손실과 법인세비용차감전계속사업손실이 지속될 것으로 예상됩니다.

「코스닥시장 상장규정」제53조(관리종목)에서는 매출액, 법인세비용차감전계속사업손실, 장기 영업손실, 자본잠식 등 코스닥시장 상장법인으로서의 경영성과 및 재무상태에 미달하는 경우 관리종목으로 지정하도록 규정하고 있습니다.

(중략)

[당사 추정손익계산서]

(단위: 백만원)

구분
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)
2028년(E)

(제6기)
(제7기)
(제8기)
(제9기)

매출액
11,619
19,682
678
97,658

매출원가
-
-
-
-

매출총이익
11,619
19,682
678
97,658

판매비와관리비
11,321
25,205
28,101
30,372

영업이익(손실)
298
(5,523)
(27,423)
67,286

영업외수익
1,541
1,774
1,875
2,263

영업외비용
4,654
-
-
-

법인세차감전순이익(손실)
(2,815)
(3,749)
(25,549)
69,549

법인세비용
(3,692)

4,733

당기순이익(손실)
877
(3,749)
(25,549)
64,816

(주1)
상기 추정손익계산서는 K-IFRS에 따른 손익계산서입니다.

(주2)
상기 추정손익계산서는 중립적 매출 시나리오를 기반으로 작성되었습니다.

(주3)
2025년도 가결산 재무수치의 변동으로 인하여 향후 비용 추정도 일부 수정되었습니다

(후략)
(주6) 정정 전

다. 사업계획에 근거한 추정손익 미달성 위험당사는 내외부의 객관적인 자료를 바탕으로 합리적인 수준에서 사업계획에 근거하여 영업실적을 추정하였습니다. 그럼에도 불구하고 당사가 상기 사업계획을 달성하지 못할 가능성이 있습니다. 이는 당사가 증권신고서 제출일 현재 시점에서 미래 영업실적을 예상했으나, 경기 변동성, 산업 내 투자 불확실성 증대로 인한 투자 심리 악화, 목표 시장 내 경쟁 심화, 유관 정책과 규제의 개정, 대외적인 변수 등으로 인한 고객사 임상 일정의 순연, 고객사의 임상 실패 및 투자금 부족으로 인한 임상 일정의 중단 등 당사가 증권신고서 제출일 현재 예측하기 어려운 체계적 위험이 미래에 발생할 수 있기 때문입니다.이와 같이 당사가 예측하지 못한 대내외적인 이유로 당사의 추정 매출이 변동되거나 추정 손익을 달성하지 못할 가능성이 존재하오니 이 점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
만일 상장 이후 당사가 제시한 추정 실적과 실제 실적치 간의 차이가 발생하는 경우 당사는 상장 이후 공시할 사업보고서에 그 사실을 충실히 기재하고, 괴리율이 10%를 초과할 시에는 그 원인을 상세하게 기재할 예정입니다.

(중략)

[당사 추정손익계산서]

(단위: 백만원)

구분
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)
2028년(E)

(제6기)
(제7기)
(제8기)
(제9기)

매출액
11,619
19,682
678
103,037

매출원가
-
-
-
-

매출총이익
11,619
19,682
678
103,037

판매비와관리비
11,474
25,266
28,171
30,423

영업이익(손실)
145
(5,585)
(27,493)
72,615

영업외수익
1,500
1,773
1,872
2,313

영업외비용
4,575
-
-
-

법인세차감전순이익(손실)
(2,929)
(3,812)
(25,621)
74,928

법인세비용
(3,742)
-
-
4,733

당기순이익(손실)
813
(3,812)
(25,621)
70,195

(주1)
상기 추정손익계산서는 K-IFRS에 따른 손익계산서입니다.

(주2)
상기 추정손익계산서는 중립적 매출 시나리오를 기반으로 작성되었습니다.

(후략)

(주6) 정정 후

다. 사업계획에 근거한 추정손익 미달성 위험당사는 내외부의 객관적인 자료를 바탕으로 합리적인 수준에서 사업계획에 근거하여 영업실적을 추정하였습니다. 그럼에도 불구하고 당사가 상기 사업계획을 달성하지 못할 가능성이 있습니다. 이는 당사가 증권신고서 제출일 현재 시점에서 미래 영업실적을 예상했으나, 경기 변동성, 산업 내 투자 불확실성 증대로 인한 투자 심리 악화, 목표 시장 내 경쟁 심화, 유관 정책과 규제의 개정, 대외적인 변수 등으로 인한 고객사 임상 일정의 순연, 고객사의 임상 실패 및 투자금 부족으로 인한 임상 일정의 중단 등 당사가 증권신고서 제출일 현재 예측하기 어려운 체계적 위험이 미래에 발생할 수 있기 때문입니다.이와 같이 당사가 예측하지 못한 대내외적인 이유로 당사의 추정 매출이 변동되거나 추정 손익을 달성하지 못할 가능성이 존재하오니 이 점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
만일 상장 이후 당사가 제시한 추정 실적과 실제 실적치 간의 차이가 발생하는 경우 당사는 상장 이후 공시할 사업보고서에 그 사실을 충실히 기재하고, 괴리율이 10%를 초과할 시에는 그 원인을 상세하게 기재할 예정입니다.

(중략)

[당사 추정손익계산서]

(단위: 백만원)

구분
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)
2028년(E)

(제6기)
(제7기)
(제8기)
(제9기)

매출액
11,619
19,682
678
97,658

매출원가
-
-
-
-

매출총이익
11,619
19,682
678
97,658

판매비와관리비
11,321
25,205
28,101
30,372

영업이익(손실)
298
(5,523)
(27,423)
67,286

영업외수익
1,541
1,774
1,875
2,263

영업외비용
4,654
-
-
-

법인세차감전순이익(손실)
(2,815)
(3,749)
(25,549)
69,549

법인세비용
(3,692)

4,733

당기순이익(손실)
877
(3,749)
(25,549)
64,816

(주1)
상기 추정손익계산서는 K-IFRS에 따른 손익계산서입니다.

(주2)
상기 추정손익계산서는 중립적 매출 시나리오를 기반으로 작성되었습니다.

(주3)
2025년도 가결산 재무수치의 변동으로 인하여 향후 비용 추정도 일부 수정되었습니다

(후략)

(주7) 정정 전

라. 연구개발비용 증가에 따른 재무안정성 악화 위험
당사는 전임상 및 초기 임상 단계에서 경쟁력 있는 신약 후보물질을 발굴ㆍ개발하고, 이를 바탕으로 글로벌 제약사나 대형 바이오 기업에 라이선스 아웃(기술이전)하여 선급금, 마일스톤, 로열티 등을 확보하는 것을 주요 사업전략으로 삼고 있습니다.당사는 연간 대규모의 연구개발비용이 집행되고 있어 상장 이후 2026년 및 2027년은 영업적자를 기록할 것으로 예상됩니다. 금번 기업공개 이후 공모자금이 다수 유입될 것으로 예상되나, 향후 당사의 연구개발비용이 큰 폭으로 증가할 경우 당사의 재무안정성에 악영향을 끼칠 수 있습니다.
당사가 기 달성한 기술사업화 성과가 당사의 목표에 미치지 못하거나 추가적인 기술사업화 성과를 도출하지 못하거나 예상치 못한 연구개발비용이 지속적으로 증가할 경우, 당사의 재무안정성에 악영향을 끼칠 수 있으며, 외부로부터 추가 자본 조달이 필요할 수 있습니다. 이로 인해 이자비용 등 자본조달 비용의 증가로 재무안정성 및 유동성이 추가적으로 악화될 위험이 존재하며, 이는 지속적으로 자금이 투입되어야 하는 당사의 연구개발활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(중략)

[아이엠바이오로직스 주요 손익 지표(별도)]

(단위 : 백만원)

구분
2022년(제3기)K-GAAP
2023년(제4기)
2024년(제5기)
2025년 3Q(제6기 3분기)
2025년(E)(제6기 추정)

매출액
-
-
27,594
1,282
11,619

영업이익(손실)
(9,821)
(8,637)
13,998
(5,556)
145

당기순이익(손실)
(9,708)
(48,537)
(11,884)
(5,534)
813

누적결손금
(14,854)
(68,369)
(80,340)
(85,874)
(79,527)

(중략)

[연간 영업비용 현황]

(단위 : 백만원, %)

구 분 (주1)
2022년(제3기)
2023년(제4기)
2024년(제5기)
2025년 3Q(제6기 3분기)
2025년(E)(제6기 추정)

경상연구개발비
8,836
7,197
6,136
3,880
5,854

영업비용 계
9,821
8,637
13,595
6,838
11,474

영업비용/매출액 비율
n/a
n/a
49.27%
533.56%
98.8%

(주1) 2022년은 K-GAAP 개별재무제표 기준으로 산출된 재무수치이며, 이후연도는 K-IFRS 개별재무제표 기준으로 산출된 재무수치입니다.

(중략)

[주요 유동자산 및 자본현황]

(단위 : 백만원)

구 분 (주1)
2022년(제3기)
2023년(제4기)
2024년(제5기)
2025년 3Q(제6기 3분기)
2025년(E)(제6기 추정)

현금 및 현금성 자산
1,152
488
1,940
1,159
904

단기금융상품
2,500
13,515
28,722
48,931
71,756

기타유동금융자산
51
275
1,504
572
378

자본총계
2,818
(65,826)
(77,202)
45,642
73,280

자본금
190
118
1,775
5,682
6,369

누적결손금
(14,854)
(68,369)
(80,340)
(85,874)
(79,527)

(주1) 2022년은 K-GAAP 개별재무제표 기준으로 산출된 재무수치이며, 이후연도는 K-IFRS 개별재무제표 기준으로 산출된 재무수치입니다.

당사의 유동비율은 2022년 189.00%, 2023년 17.65%, 2024년 30.17%, 2025년 3분기말 604.61%을 기록하고 있습니다. 당사 유동비율은 2023년 중 종류주식(상환전환우선주 및 전환우선주) 발행으로 인하여 하락하였으나, 2024년, 2025년 기술이전에 따른 계약금 수령 및 2025년 8월 중 우선주가 전량 보통주로 전환됨에 따라, 2025년 3분기말 기준 유동비율이 크게 개선되었습니다. 당사는 영위하는 사업의 특성 상 재고자산이 없어 유동비율과 당좌비율은 동일합니다.

당사의 부채비율은 2022년 77.04%, 2023년 -125.48%, 2024년 -146.80% 기록하였습니다. 2023년, 2024년, 2025년 반기에는 우선주 평가손실 인식 등으로 인해 일시적으로 자본잠식 상태를 기록하였으나. 2025년 8월 중 우선주가 전량 보통주로 전환됨에 따라 자본잠식이 해소되었으며, 2025년 3분기말 기준 부채비율이 21.14%을 기록하는 등 업종 평균인 70.55%를 크게 하회하고 있습니다. 또한 당사는 외부차입 없이 보통주 및 우선주 등의 발행을 통해 자금을 조달해왔으며, 이로 인해 차입금 및 이자비용이 발생하지 아니하였습니다.

[주요 재무안정성 지표]

(단위: %, 천원)

재무비율 (주1)
2022년(제3기)
2023년(제4기)
2024년(제5기)
2025년 3Q(제6기 3분기)
2025년(E)(제6기 추정)
2024년업종평균 (주4)

유동비율
189.00%
17.65%
30.17%
604.61%
6,705.46%
160.97%

부채비율 (주3)
77.04%
-125.48%
-146.80%
21.14%
2.64%
70.55%

차입금의존도 (주2)
-
-
-
-
-
23.52%

이자보상배율(배)
N/A
N/A
N/A
N/A
0.56
0.22

영업활동으로 인한 현금흐름
(7,454)
(9,528)
16,875
(1,152)
(515)
-

(주1) 2022년은 K-GAAP 개별재무제표 기준으로 산출된 재무지표이며, 이후연도는 K-IFRS 개별재무제표 기준으로 산출된 재무지표입니다.

(주2) 당사는 차입금이 없으므로, 해당 비율은 산출하지 아니합니다.

(주3) 당사는 2025년 반기 기준 완전자본잠식 상태이나, 2025년 8월 기 발행된 모든 우선주가 전량 보통주로 전환됨에 따라 자본잠식을 해소하였습니다.

(주4) 업종평균자료는 한국은행에서 2025년 12월에 발행한 '2024년 기업경영분석' 상 "C21 의료용 물질 및 의약품(중소기업)"수치를 인용하였습니다.

향후 당사의 경상연구개발비 추정내역은 다음과 같으며, 해당 비용은 현재 보유하고 있는 현금성 자산과 공모를 통해 유입될 자금, 영업을 통해 창출된 수익 등을 활용하여 충당이 가능할 것으로 예상됩니다.

(중략)

[경상연구개발비 추정 내역]

(단위: 백만원)

구분
2025년(F)
2026년(F)
2027년(F)
2028년(F)

연구인건비
2,446
2,893
3,423
4,006

연구비 공통
2,564
3,112
3,516
3,964

개별 과제 연구비
1,600
14,212
18,912
7,534

정부과제 지원금
-1,394
-1,280
-900
-900

정부과제 기술료
139
128
90
90

합계

(매출액 대비 %) (주1)

5,355

(98.3%)

19,065

(116.4%)

25,041

(4,154.6%)

14,694(14.26%)

(후략)
(주7) 정정 후

라. 연구개발비용 증가에 따른 재무안정성 악화 위험
당사는 전임상 및 초기 임상 단계에서 경쟁력 있는 신약 후보물질을 발굴ㆍ개발하고, 이를 바탕으로 글로벌 제약사나 대형 바이오 기업에 라이선스 아웃(기술이전)하여 선급금, 마일스톤, 로열티 등을 확보하는 것을 주요 사업전략으로 삼고 있습니다.당사는 연간 대규모의 연구개발비용이 집행되고 있어 상장 이후 2026년 및 2027년은 영업적자를 기록할 것으로 예상됩니다. 금번 기업공개 이후 공모자금이 다수 유입될 것으로 예상되나, 향후 당사의 연구개발비용이 큰 폭으로 증가할 경우 당사의 재무안정성에 악영향을 끼칠 수 있습니다.
당사가 기 달성한 기술사업화 성과가 당사의 목표에 미치지 못하거나 추가적인 기술사업화 성과를 도출하지 못하거나 예상치 못한 연구개발비용이 지속적으로 증가할 경우, 당사의 재무안정성에 악영향을 끼칠 수 있으며, 외부로부터 추가 자본 조달이 필요할 수 있습니다. 이로 인해 이자비용 등 자본조달 비용의 증가로 재무안정성 및 유동성이 추가적으로 악화될 위험이 존재하며, 이는 지속적으로 자금이 투입되어야 하는 당사의 연구개발활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(중략)

[아이엠바이오로직스 주요 손익 지표(별도)]

(단위 : 백만원)

구분
2022년(제3기)K-GAAP
2023년(제4기)
2024년(제5기)
2025년 3Q(제6기 3분기)
2025년(E)(제6기 추정)

매출액
-
-
27,594
1,282
11,619

영업이익(손실)
(9,821)
(8,637)
13,998
(5,556)
298

당기순이익(손실)
(9,708)
(48,537)
(11,884)
(5,534)
877

누적결손금
(14,854)
(68,369)
(80,340)
(85,874)
(79,493)

(중략)

[연간 영업비용 현황]

(단위 : 백만원, %)

구 분 (주1)
2022년(제3기)
2023년(제4기)
2024년(제5기)
2025년 3Q(제6기 3분기)
2025년(E)(제6기 추정)

경상연구개발비
8,836
7,197
6,136
3,880
5,638

영업비용 계
9,821
8,637
13,595
6,838
11,321

영업비용/매출액 비율
n/a
n/a
49.27%
533.56%
97.44%

(주1) 2022년은 K-GAAP 개별재무제표 기준으로 산출된 재무수치이며, 이후연도는 K-IFRS 개별재무제표 기준으로 산출된 재무수치입니다.

(중략)

[주요 유동자산 및 자본현황]

(단위 : 백만원)

구 분 (주1)
2022년(제3기)
2023년(제4기)
2024년(제5기)
2025년 3Q(제6기 3분기)
2025년(E)(제6기 추정)

현금 및 현금성 자산
1,152
488
1,940
1,159
8,181

단기금융상품
2,500
13,515
28,722
48,931
64,479

기타유동금융자산
51
275
1,504
572
473

자본총계
2,818
(65,826)
(77,202)
45,642
73,491

자본금
190
118
1,775
5,682
6,369

누적결손금
(14,854)
(68,369)
(80,340)
(85,874)
(79,493)

(주1) 2022년은 K-GAAP 개별재무제표 기준으로 산출된 재무수치이며, 이후연도는 K-IFRS 개별재무제표 기준으로 산출된 재무수치입니다.

당사의 유동비율은 2022년 189.00%, 2023년 17.65%, 2024년 30.17%, 2025년 3분기말 604.61%을 기록하고 있습니다. 당사 유동비율은 2023년 중 종류주식(상환전환우선주 및 전환우선주) 발행으로 인하여 하락하였으나, 2024년, 2025년 기술이전에 따른 계약금 수령 및 2025년 8월 중 우선주가 전량 보통주로 전환됨에 따라, 2025년 3분기말 기준 유동비율이 크게 개선되었습니다. 당사는 영위하는 사업의 특성 상 재고자산이 없어 유동비율과 당좌비율은 동일합니다.

당사의 부채비율은 2022년 77.04%, 2023년 -125.48%, 2024년 -146.80% 기록하였습니다. 2023년, 2024년, 2025년 반기에는 우선주 평가손실 인식 등으로 인해 일시적으로 자본잠식 상태를 기록하였으나. 2025년 8월 중 우선주가 전량 보통주로 전환됨에 따라 자본잠식이 해소되었으며, 2025년 3분기말 기준 부채비율이 21.14%을 기록하는 등 업종 평균인 70.55%를 크게 하회하고 있습니다. 또한 당사는 외부차입 없이 보통주 및 우선주 등의 발행을 통해 자금을 조달해왔으며, 이로 인해 차입금 및 이자비용이 발생하지 아니하였습니다.
그 결과 채무상환능력을 나타내는 지표인 이자보상배율이 산출되지 않습니다.

[주요 재무안정성 지표]

(단위: %, 천원)

재무비율 (주1)
2022년(제3기)
2023년(제4기)
2024년(제5기)
2025년 3Q(제6기 3분기)
2025년(E)(제6기 추정)
2024년업종평균 (주4)

유동비율
189.00%
17.65%
30.17%
604.61%
7,301.43%
160.97%

부채비율 (주3)
77.04%
-125.48%
-146.80%
21.14%
2.46%
70.55%

차입금의존도 (주2)
-
-
-
-
-
23.52%

이자보상배율(배)
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
0.22

영업활동으로 인한 현금흐름
(7,454)
(9,528)
16,875
(1,152)
490
-

(주1) 2022년은 K-GAAP 개별재무제표 기준으로 산출된 재무지표이며, 이후연도는 K-IFRS 개별재무제표 기준으로 산출된 재무지표입니다.

(주2) 당사는 차입금이 없으므로, 해당 비율은 산출하지 아니합니다.

(주3) 당사는 2025년 반기 기준 완전자본잠식 상태이나, 2025년 8월 기 발행된 모든 우선주가 전량 보통주로 전환됨에 따라 자본잠식을 해소하였습니다.

(주4) 업종평균자료는 한국은행에서 2025년 12월에 발행한 '2024년 기업경영분석' 상 "C21 의료용 물질 및 의약품(중소기업)"수치를 인용하였습니다.

향후 당사의 경상연구개발비 추정내역은 다음과 같으며, 해당 비용은 현재 보유하고 있는 현금성 자산과 공모를 통해 유입될 자금, 영업을 통해 창출된 수익 등을 활용하여 충당이 가능할 것으로 예상됩니다.

(중략)

[경상연구개발비 추정 내역]

(단위: 백만원)

구분
2025년(F)
2026년(F)
2027년(F)
2028년(F)

연구인건비
2,530
2,743
3,261
3,835

연구비 공통
1,939
2,288
2,687
3,110

개별 과제 연구비
1,473
14,212
18,913
7,534

정부과제 지원금
-970
-1,280
-900
-900

정부과제 기술료
98
128
90
90

합계

(매출액 대비 %) (주1)

5,070

(46.6%)

18,091

(91.9%)

24,051

(3,547.4%)

13,669(14.00%)

(후략)
(주8) 정정 전

사. 공모자금 사용에 관한 위험
당사는 차세대 항체의약품 개발을 위한 핵심 플랫폼인 '아이엠-옵데콘(IM-OpDECon)'기술 역량을 바탕으로 신약을 개발하는 기업으로서 연구개발인력의 인건비와 신약후보물질을 발굴하기 위한 공통연구비, 전임상, 임상 비용 등 신약파이프라인 개발을 위한 투자를 지속할 예정입니다. 이러한 공모자금의 사용은 당사의 수익성과 성장성, 나아가 당사의 기업가치를 제고시킬 것으로 기대하고 있습니다.그러나,
이와 같은 당사의 공모자금 사용 계획에도 불구하고, 지속적인 연구개발비용투입에도 연구개발 실패 또는 시장 경쟁의 강화 등의 요인으로 예상한 매출로 이어지지 않는 경우 당사에게 재무적인 부담으로 작용할 가능성이 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

당사의 희망공모가액인 19,000원 ~ 26,000원 중 최저 희망공모가액인 19,000원으로 계산한 공모로 인한 순수입금은 약 374억원(발행 제비용 고려)입니다. 해당 공모자금은 2026년부터 연구개발비(임상개발비용 및 연구인력 인건비 등 포함), 운영자금 등으로 사용할 계획입니다.

[공모자금의 사용계획]

(단위: 백만원)

구분
2026년
2027년
합계
주요 사항

연구인건비
2,893
3,423
6,316
연구개발인력 인건비(급여/상여, 퇴직급여, 4대보험 등)

공통연구비
2,275
2,646
4,921
연구재료비, 장비사용료, 외주시험비 등

연구개발비
11,500
14,648
26,148
전임상 및 임상 비용 등

합계
16,668
20,717
37,385

(주1)
상기 금액은 최저 희망공모가액인 19,000원을 기준으로 산정하였으며, 실제 비용의 발생 여부에 따라 변동될 수 있습니다.

(주2)
공모자금은 상기 계획에 따라 연구개발 및 운영활동에 사용될 예정이며, 이는 각 활동의 총 비용을 의미하는 것은 아님을 유의하시기 바랍니다.

[IMB-201, IMB-402 관련 공모자금 세부 사용계획]

(단위: 백만원)

구 분
내 역
2026년
2027년
합계

IMB-201
ADC제작, POC연구 등
600
100
700

CDMO
5,500
4,000
9,500

GLP Tox, CTD, 임상프로토콜 등
3,000
4,600
7,600

IMB-402
물질 최적화, POC연구 등
400
159
559

CDMO
2,000
3,172
5,172

GLP Tox, CTD, 임상프로토콜 등

2,617
2,617

합계
11,500
14,648
26,148

(주1)
상기 금액은 최저 희망공모가액인 19,000원을 기준으로 산정하였으며, 실제 비용의 발생 여부에 따라 변동될 수 있습니다.

(주2)
공모자금은 상기 계획에 따라 연구개발에 사용될 예정이며, 이는 각 활동의 총 비용을 의미하는 것은 아님을 유의하시기 바랍니다.

당사는 차세대 항체의약품 개발을 위한 핵심 플랫폼인 '아이엠-옵데콘(IM-OpDECon)' 기술 역량을 확보하였으며, 경영진의 풍부한 경험과 분야별 전문지식, 과학기술자문단(SAB), 비임상/임상 자문위원, 그리고 글로벌 개발 전문가 네트워크를 기반으로 파이프라인별 기술 및 사업화 전략을 체계적으로 수립하고 있습니다. 이를 기반으로 IMB-101(OX40L/TNF 타깃 이중항체), IMB-102(OX40L 타깃 단일항체)의 기술이전을 완료하였고, IMB-201(HLA-G 타깃 ADC), IMB-402(새로운 접근의 항암치료백신) 등 다양한 신규 파이프라인의 개발을 진행 중입니다.

(1) 연구인건비당사의 연구인건비는 연구조직 구성원들의 급/상여, 퇴직급여, 4대보험료 등이 있으며, 연도별 연구인원(평균)을 기준으로 산출하였습니다. (2) 공통연구비신약후보물질 발굴을 위한 초기 연구와 후보물질 탐색에 필요한 비용이며, 주로 세포주, 배양액, 동물 모델 등 생물학적 실험에 필요한 재료비와 분석을 위한 장비 사용료, 외부시험비 등이 있습니다. 일반적으로 연구인원수가 늘어남에 따라 비용도 동반하여 증가합니다.(3) 파이프라인별 연구비현재 당사가 발굴중인 후속 파이프라인인 IMB-201, IMB-402는 현재 유사한 리드단계에서 개발 중에 있으며 2026년, 2027년에 걸쳐 POC 추가 연구, 기타 일반 연구, CDMO(RCB/MCB 및 공정연구, 전임상/임상 시료 생산, 안정성 등), GLP Tox(PK, 단회, 반복 및 최종보고서 작성 등) 등을 계획하고 있으며 공모자금을 활용할 계획입니다.

그러나, 이와 같은 당사의 공모자금 사용 계획에도 불구하고, 지속적인 연구개발비용투입에도 연구개발 실패 또는 시장 경쟁의 강화 등의 요인으로 예상한 매출로 이어지지 않는 경우 당사에게 재무적인 부담으로 작용할 가능성이 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

(주8) 정정 후

사. 공모자금 사용에 관한 위험
당사는 차세대 항체의약품 개발을 위한 핵심 플랫폼인 '아이엠-옵데콘(IM-OpDECon)'기술 역량을 바탕으로 신약을 개발하는 기업으로서 연구개발인력의 인건비와 신약후보물질을 발굴하기 위한 공통연구비, 전임상, 임상 비용 등 신약파이프라인 개발을 위한 투자를 지속할 예정입니다. 이러한 공모자금의 사용은 당사의 수익성과 성장성, 나아가 당사의 기업가치를 제고시킬 것으로 기대하고 있습니다.그러나,
이와 같은 당사의 공모자금 사용 계획에도 불구하고, 지속적인 연구개발비용투입에도 연구개발 실패 또는 시장 경쟁의 강화 등의 요인으로 예상한 매출로 이어지지 않는 경우 당사에게 재무적인 부담으로 작용할 가능성이 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

당사의 희망공모가액인 19,000원 ~ 26,000원 중 최저 희망공모가액인 19,000원으로 계산한 공모로 인한 순수입금은 약 374억원(발행 제비용 고려)입니다. 해당 공모자금은 2026년부터 연구개발비(
연구소,
임상개발 및 연구개발 인건비 등 포함) 등의 운영자금으로 사용할 계획입니다.

[공모자금의 사용목적]

(기준일 :
2026년 01월 19일
)
(단위 : 백만원)

시설자금
영업양수자금
운영자금
채무상환자금
타법인증권취득자금
기타
계

-
-
37,385
-
-
-
37,385

세부적인 공모자금의 사용은 연구인건비, 공통연구비, 연구개발비로 계획하였습니다. 연구 개발비에는 IMB-201 및 IMB-402에 대한 개발비로 CMC비용, 전임상 비용, 임상비용 등이 반영되었습니다.
(1) 연구인건비당사의 연구인건비는 연구조직 구성원들의 급/상여, 퇴직급여, 4대보험료 등이 있으며, 연도별 연구인원(평균)을 기준으로 산출하였습니다. (2) 공통연구비신약후보물질 발굴을 위한 초기 연구와 후보물질 탐색에 필요한 비용이며, 주로 세포주, 배양액, 동물 모델 등 생물학적 실험에 필요한 재료비와 분석을 위한 장비 사용료, 외부시험비 등이 있습니다. 일반적으로 연구인원수가 늘어남에 따라 비용도 동반하여 증가합니다.
(3) 연구개발비현재 당사가 발굴 중인 후속 파이프라인인 IMB-201, IMB-402는 현재 유사한 리드단계에서 개발 중에 있습니다. 2026년과 2027년에 걸쳐 POC 추가 연구, 기타 일반 연구, CDMO (RCB/MCB 및 공정연구, 전임상/임상 시료 생산, 안정성 등), GLP Tox (PK, 단회, 반복 및 최종보고서 작성 등) 등을 계획하고 있으며 해당 연구개발 비용으로 공모자금을 활용할 계획입니다.

[공모자금의 사용계획]

(단위: 백만원)

구분
2026년
2027년
합계
주요 사항

연구인건비
2,500
3,000
5,500
연구개발인력 인건비(급여/상여, 퇴직급여, 4대보험 등)

공통연구비
2,000
2,185
4,185
연구재료비, 장비사용료, 외주시험비 등

연구개발비
11,500
16,200
27,700
전임상 및 임상 비용 등

합계
16,000
21,385
37,385

(주1)
상기 금액은 최저 희망공모가액인 19,000원을 기준으로 산정하였으며, 실제 비용의 발생 여부에 따라 변동될 수 있습니다.

(주2)
공모자금은 상기 계획에 따라 연구개발 및 운영활동에 사용될 예정이며, 이는 각 활동의 총 비용을 의미하는 것은 아님을 유의하시기 바랍니다.

당사는 차세대 항체의약품 개발을 위한 핵심 플랫폼인 '아이엠-옵데콘(IM-OpDECon)' 기술 역량을 확보하였으며, 경영진의 풍부한 경험과 분야별 전문지식, 과학기술자문단(SAB), 비임상/임상 자문위원, 그리고 글로벌 개발 전문가 네트워크를 기반으로 파이프라인별 기술 및 사업화 전략을 체계적으로 수립하고 있습니다. 이를 기반으로 IMB-101(OX40L/TNF 타깃 이중항체), IMB-102(OX40L 타깃 단일항체)의 기술이전을 완료하였고, IMB-201(HLA-G 타깃 ADC), IMB-402(새로운 접근의 항암치료백신) 등 다양한 신규 파이프라인의 개발을 진행 중입니다.
이에 따라 파이프라인별로 다음과 같이 공모자금의 사용을 계획하고 있습니다.

구체적인 파이프라인별 세부 연구개발비 사용계획은 「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - V. 자금의 사용목적 - 2. 자금의 사용목적 - 나. 자금의 세부 사용 계획 - (3) 파이프라인 개발비
」
에 기재되어 있으니 참고하여 주시기 바랍니다.

[
연구개발비의 공모자금 세부 사용계획]

(단위: 백만원)

구 분
내 역
2026년
2027년
합계

IMB-201
물질연구
600
100
700

CMC
5,500
4,000
9,500

전임상
3,000
2,000
5,000

임상

2,600
2,600

IMB-402
물질연구
400
200
600

CMC
2,000
4,000
6,000

전임상
-
3,000
3,000

임상
-
300
300

합계
11,500
16,200
27,700

(주1)
상기 금액은 최저 희망공모가액인 19,000원을 기준으로 산정하였으며, 실제 비용의 발생 여부에 따라 변동될 수 있습니다.

(주2)
공모자금은 상기 계획에 따라 연구개발에 사용될 예정이며, 이는 각 활동의 총 비용을 의미하는 것은 아님을 유의하시기 바랍니다.

이와 같은 당사의 공모자금 사용 계획에도 불구하고, 지속적인 연구개발비용투입에도 연구개발 실패 또는 시장 경쟁의 강화 등의 요인으로 예상한 매출로 이어지지 않는 경우 당사에게 재무적인 부담으로 작용할 가능성이 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

(주9) 정정 전

자. 주식보상비용 관련 위험

당사는 7회차에 걸쳐 우수한 인력 유출 방지를 위해 주식매수선택권을 부여하였으며 행사 및 행사 취소 수량을 제외한 신청서 제출일 현재 행사되지 않은 주식매수선택권 수량은 589,238주로 현재 발행주식총수 12,737,649주의 4.63%에 해당합니다.

상기 주식매수선택권으로 인해 2025년 3분기말 기준 동사가 인식한 주식기준보상비용은 약 4억 7471만원이며 향후 주식매수선택권 행사가능일까지 추가적인 주식보상비용 인식이 예상됨에 따라 동사의 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 2021년~2025년 총 7회차에 걸쳐 우수한 인력 유출 방지를 위해 791,400주의 주식매수선택권을 부여하였으며 행사 및 취소 수량을 제외한 증권신고서 제출일 현재 행사되지 않은 주식매수선택권 수량은 589,238주로
,
현재 발행주식총수 12,737,649주의 4.63%에 해당합니다(공모 후 발행주식총수 14,790,280주의 3.98%에 해당).

(후략)
(주9) 정정 후

자. 주식보상비용 관련 위험

당사는 7회차에 걸쳐 우수한 인력 유출 방지를 위해 주식매수선택권을 부여하였으며 행사 및 행사 취소 수량을 제외한 신청서 제출일 현재 행사되지 않은 주식매수선택권 수량은 589,238주로 현재 발행주식총수 12,737,649주의 4.63%에 해당합니다.

상기 주식매수선택권으로 인해 2025년 3분기말 기준 동사가 인식한 주식기준보상비용은 약 4억 7471만원이며 향후 주식매수선택권 행사가능일까지 추가적인 주식보상비용 인식이 예상됨에 따라 동사의 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 2021년~2025년 총 7회차에 걸쳐 우수한 인력 유출 방지를 위해 791,400주의 주식매수선택권을 부여하였으며 행사 및 취소 수량을 제외한 증권신고서 제출일 현재 행사되지 않은 주식매수선택권 수량은 589,238주로
,
현재 발행주식총수 12,737,649주의 4.63%에 해당합니다(공모 후 발행주식총수 14,790,280주의 3.98%에 해당).
이는 2025년 상장한 신약개발기업들의 주식매수선택권 평균비율인 5.58%보다 낮은 수준입니다.

[2025년 상장 신약개발기업 주식매수선택권 부여 현황]

(단위: 주, %)

구분
오름테라퓨틱
이뮨온시아
인투셀
지투지바이오
에임드바이오
알지노믹스

주식매수선택권
1,668,844
3,667,520
82,866
204,347
3,636,032
918,600

비율
9.06%
5.04%
0.62%
4.59%
6.30%
7.88%

평균
5.58%

출처: 각 회사 코스닥 시장 상장 증권신고서(Dart 전자공시 시스템)

(후략)
(주10) 정정 전

거. 결산일 이후 최근 재무정보 관련 위험

증권신고서 작성지침에 따라 증권신고서에 기재하는 "재무에 관한 사항"은 최근사업연도(또는 반기, 분기) 말을 기준으로 감사인의 감사 또는 검토를 받은 수치를 기준으로 기재하고 있습니다. 당사는 신뢰성 있는 재무정보를 생산하기 위하여 최선의 노력을 다 할 것입니다. 그러나 당사의 의도적 혹은 비의도적인 회계처리 오류의 발생 가능성을 배제할 수 없으며, 감사인의 감사를 받은 재무 수치를 기준으로 증권신고서를 작성하도록 함으로써 상기한 회계처리 오류의 가능성을 축소할 수 있으리라 사료됩니다.그러나, 이러한 기재방식은 회계처리 오류의 가능성은 축소할 수 있으나, 결산일 이후 회사의 손익 추이에 관하여는 투자자에게 정보를 제공하기 어려울 수 있다고 판단됩니다. 이에,
금융감독원에서는 2024년 1월 23일 "기업 공시역량 제고를 위한 투자위험요소 기재요령 개정 및 2023년도 주요 정정요구 사례 공개" 보도자료 배포를 통해, IPO 기업의 최근 재무정보 공시방안 관련 기재 요령을 구체화한 바 있습니다.한편, 당사의 본 증권신고서 제출일 현재 4분기 재무수치에 대한 감사(검토)가 이루어지지 않아 한계는 있지만, 당사의 자체 결산에 따라 최근 2025년 3분기말 이후 증권신고서 제출 직전 월까지의 월별 잠정 매출액 및 영업손익을 본 증권신고서에 기재하였습니다. 2025년 10월, 11월 잠정실적은
당사가 자체적인 가결산 기준의 재무수치이므로, 외부감사인의 감사(검토)결과를 반영한 확정실적과의 차이가 발생할 가능성이 있고, 잠정실적과 확정실적의 차이에 따른 주가하락 등의 투자위험이 존재하는 점을 유의하시기 바랍니다.한편, 증권신고서 제출일 현재 투자위험요소에 기재한 사항 외에 당사가 인지하고 있는 코스닥시장 신규상장 전까지 재무실적에 영향을 미칠 수 있는 추가적인 영업환경 변동 전망에 관한 사항은 존재하지 않습니다.

(중략)한편, 당사의 본 증권신고서 제출일 현재 4분기 재무수치에 대한 감사(검토)가 이루어지지 않아 한계는 있지만, 당사의 자체 결산에 따라 최근 2025년 3분기말 이후 증권신고서 제출 직전 월까지의 월별 잠정 매출액 및 영업손익을 아래와 같이 공시합니다. 즉 아래 표의 2025년 10월, 11월 잠정실적은 당사가 자체적인 가결산 기준의 재무수치이므로, 외부감사인의 감사(검토)결과를 반영한 확정실적과의 차이가 발생할 가능성이 있고, 잠정실적과 확정실적의 차이에 따른 주가하락 등의 투자위험이 존재하는 점을 유의하시기 바랍니다.

[2025년 3분기 이후 월별 매출 및 손익, 재무상태 현황]

(단위: 백만원)

구 분
2024년(감사의견 적정)

2025년 3분기

(검토)

2025년 10월(가결산)
2025년 11월(가결산)

영업수익
27,594
1,282
-
10,337

영업비용
13,595
6,838
782
2,629

영업이익(손실)
13,998
(5,556)
(782)
7,708

(주)
K-IFRS 개별재무제표 기준입니다.

(후략)

(주10) 정정 후

거. 결산일 이후 최근 재무정보 관련 위험

증권신고서 작성지침에 따라 증권신고서에 기재하는 "재무에 관한 사항"은 최근사업연도(또는 반기, 분기) 말을 기준으로 감사인의 감사 또는 검토를 받은 수치를 기준으로 기재하고 있습니다. 당사는 신뢰성 있는 재무정보를 생산하기 위하여 최선의 노력을 다 할 것입니다. 그러나 당사의 의도적 혹은 비의도적인 회계처리 오류의 발생 가능성을 배제할 수 없으며, 감사인의 감사를 받은 재무 수치를 기준으로 증권신고서를 작성하도록 함으로써 상기한 회계처리 오류의 가능성을 축소할 수 있으리라 사료됩니다.그러나, 이러한 기재방식은 회계처리 오류의 가능성은 축소할 수 있으나, 결산일 이후 회사의 손익 추이에 관하여는 투자자에게 정보를 제공하기 어려울 수 있다고 판단됩니다. 이에,
금융감독원에서는 2024년 1월 23일 "기업 공시역량 제고를 위한 투자위험요소 기재요령 개정 및 2023년도 주요 정정요구 사례 공개" 보도자료 배포를 통해, IPO 기업의 최근 재무정보 공시방안 관련 기재 요령을 구체화한 바 있습니다.한편, 당사의 본 증권신고서 제출일 현재 4분기 재무수치에 대한 감사(검토)가 이루어지지 않아 한계는 있지만, 당사의 자체 결산에 따라 최근 2025년 3분기말 이후 증권신고서 제출 직전 월까지의 월별 잠정 매출액 및 영업손익을 본 증권신고서에 기재하였습니다. 2025년 10월, 11월
및 12월 잠정실적은
당사가 자체적인 가결산 기준의 재무수치이므로, 외부감사인의 감사(검토)결과를 반영한 확정실적과의 차이가 발생할 가능성이 있고, 잠정실적과 확정실적의 차이에 따른 주가하락 등의 투자위험이 존재하는 점을 유의하시기 바랍니다.한편, 증권신고서 제출일 현재 투자위험요소에 기재한 사항 외에 당사가 인지하고 있는 코스닥시장 신규상장 전까지 재무실적에 영향을 미칠 수 있는 추가적인 영업환경 변동 전망에 관한 사항은 존재하지 않습니다.

(중략)한편, 당사의 본 증권신고서 제출일 현재 4분기 재무수치에 대한 감사(검토)가 이루어지지 않아 한계는 있지만, 당사의 자체 결산에 따라 최근 2025년 3분기말 이후 증권신고서 제출 직전 월까지의 월별 잠정 매출액 및 영업손익을 아래와 같이 공시합니다. 즉 아래 표의 2025년 10월, 11월
및 12월
잠정실적은 당사가 자체적인 가결산 기준의 재무수치이므로, 외부감사인의 감사(검토)결과를 반영한 확정실적과의 차이가 발생할 가능성이 있고, 잠정실적과 확정실적의 차이에 따른 주가하락 등의 투자위험이 존재하는 점을 유의하시기 바랍니다.

[2025년 3분기 이후 월별 매출 및 손익, 재무상태 현황]

(단위: 백만원)

구 분
2024년(감사의견 적정)

2025년 3분기

(검토)

2025년 10월(가결산)
2025년 11월(가결산)
2025년 12월(가결산)

영업수익
27,594
1,282
-
10,337
-

영업비용
13,595
6,838
782
2,629
1,072

영업이익(손실)
13,998
(5,556)
(782)
7,708
(1,072)

(주)
K-IFRS 개별재무제표 기준입니다.

(후략)

(주11) 정정 전

3. 기타위험

나. 주식매수선택권 행사에 따른 지분희석 및 잠재 물량 출회 위험

증권신고서 제출일 현재 공모주식을 포함하여 당사의 보통주 상장예정주식수는 14,790,280주이며, 주식매수선택권의 행사로 인한 발행가능주식수는 589,238주입니다.

향후 주식매수선택권 행사로 인하여 신주가 발행되어 보통주로 시장에 출회될 경우, 주식수의 증가로 인해 당사의 주식가치에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(후략)
(주11) 정정 후

3. 기타위험

나. 주식매수선택권 행사에 따른 지분희석 및 잠재 물량 출회 위험

증권신고서 제출일 현재 공모주식을 포함하여 당사의 보통주 상장예정주식수는 14,790,280주이며, 주식매수선택권의 행사로 인한 발행가능주식수는 589,238주
로 현재 발행주식수의 4.63%에 해당합니다.

향후 주식매수선택권 행사로 인하여 신주가 발행되어 보통주로 시장에 출회될 경우, 주식수의 증가로 인해 당사의 주식가치에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(후략)

(주12) 정정 전

차. 공모가 산정 및 결정 방식의 한계에 따른 위험

금번 공모를 위한 가격 결정은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모 시 동 규정 제5호 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다

당사의 공모를 위한 주당 가치를 평가함에 있어 기 상장된 유사회사를 이용한 상대가치 평가법(PER)을 이용하였으며 당사의 2028년 추정 평균 당기순이익의 현가를 산출한 후, 유사회사의 2025년 3분기 기준 직전 12개월 기준 PER 멀티플을 적용하여 기업가치 및 공모희망가액을 산출했습니다. 이러한 희망공모가액 산출 방법은 유사회사 선정의 한계 및 당기순이익 사용의 한계 등 여러 한계점이 존재합니다. 또한 금번 공모를 위한 본 공시서류에 기재된 공모희망가액은 절대적인 기업가치가 아니며, 향후에 영업상황 및 시장상황 등의 종합적인 변수에 의하여 공모가액을 하회할 가능성이 있습니다. 또한, 비교기업 선정기준의 임의성 및 기타 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항의 차이점으로 인해 비교기업 선정의 부적합성이 존재할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하여 투자하시기 바랍니다.

(중략)

금번 공모 시 당사의 지분증권 평가를 위하여 사업의 유사성, 재무적/비재무적 기준 등에 대한 평가를 바탕으로 최종 비교기업을 선정하여 공모가액 산출에 적용하였습니다. 최종 비교기업 5개사는 주력 제품 및 관련 시장, 영업 환경, 기술력, 등에 있어 차이가 존재할 수 있으며, 이에 비교기업과 당사와의 직접적인 비교는 한계점을 가지고 있습니다. 따라서, 상기 선정된 비교기업이 당사와 사업의 연관성이 존재하고, 매출구성 측면에서 비교 가능성이 일정수준 존재하더라도, 상대가치 평가방법의 특성상 적합한 비교기업 선정 과정 및 결과에 대한 완전성을 보장할 수 없습니다. 사업구조, 시장점유율, 인력수준, 재무안정성, 지배구조 차이, 경영진, 경영 전략 등 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항들에도 차이가 존재할 수 있으므로 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

비교기업 선정 시 선정(제외)기준, 반영 방법 등 합리적인 근거에 따라 적용하였으나 정량적인 기준 외에 평가과정에서 평가자의 정성적인 판단 및 자의성이 반영됨에 따라 산정결과로 도출된 희망 공모가액 역시 그 완결성을 보장할 수는 없습니다. 비교기업 선정 과정에 대한 자세한 내용은「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견 - 나. 희망공모가액의 산출 방법」에 기재되어 있으니 참고하여 주시기 바랍니다.

(주12) 정정 후

차. 공모가 산정 및 결정 방식의 한계에 따른 위험

금번 공모를 위한 가격 결정은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모 시 동 규정 제5호 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다

당사의 공모를 위한 주당 가치를 평가함에 있어 기 상장된 유사회사를 이용한 상대가치 평가법(PER)을 이용하였으며 당사의 2028년 추정 평균 당기순이익의 현가를 산출한 후, 유사회사의 2025년 3분기 기준 직전 12개월 기준 PER 멀티플을 적용하여 기업가치 및 공모희망가액을 산출했습니다. 이러한 희망공모가액 산출 방법은 유사회사 선정의 한계 및 당기순이익 사용의 한계 등 여러 한계점이 존재합니다. 또한 금번 공모를 위한 본 공시서류에 기재된 공모희망가액은 절대적인 기업가치가 아니며, 향후에 영업상황 및 시장상황 등의 종합적인 변수에 의하여 공모가액을 하회할 가능성이 있습니다. 또한, 비교기업 선정기준의 임의성 및 기타 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항의 차이점으로 인해 비교기업 선정의 부적합성이 존재할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하여 투자하시기 바랍니다.

(중략)

금번 공모 시 당사의 지분증권 평가를 위하여 사업의 유사성, 재무적/비재무적 기준 등에 대한 평가를 바탕으로 최종 비교기업을 선정하여 공모가액 산출에 적용하였습니다. 최종 비교기업
2개사
(대웅제약, HK이노엔)는 주력 제품 및 관련 시장, 영업 환경, 기술력, 등에 있어 차이가 존재할 수 있으며, 이에 비교기업과 당사와의 직접적인 비교는 한계점을 가지고 있습니다. 따라서, 상기 선정된 비교기업이 당사와 사업의 연관성이 존재하고, 매출구성 측면에서 비교 가능성이 일정수준 존재하더라도, 상대가치 평가방법의 특성상 적합한 비교기업 선정 과정 및 결과에 대한 완전성을 보장할 수 없습니다. 사업구조, 시장점유율, 인력수준, 재무안정성, 지배구조 차이, 경영진, 경영 전략 등 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항들에도 차이가 존재할 수 있으므로 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.
또한 당사는 한국거래소 상장예비심사 시 경쟁기업으로 해외 기업인 사노피(Sanofi S.A.), 애브비(AbbVie Inc) 및 유씨비(UCB SA)를 기재하여 제출한 바 있습니다. 하지만 희망 공모가액 산출을 위한 비교기업 선정에 있어서는 당사와 경쟁하고있는 해외기업들은 제외하였습니다. 제외 사유는 아래와 같습니다.첫번째 이유는 해외 증권시장과 국내 증권시장에는 국가적, 시장 참여자적 특성이 다르기 때문입니다. 사노피는 Euronext Paris, 애브비는 NYSE, UCB는Euronext Brussels에 각각 상장되어 있으며 각 증권시장은 적격 해외증권시장이지만 당사가 상장하고자 하는 국내 증권시장과는 국가적, 시장 참여자적 특성이 상이합니다. 유사한 업종일지라도 상장된 시장에 따라 평가의 수준이 다를 가능성이 존재하다고 판단하여 당사가 상장하고자 하는 국내 증권시장에서 유사회사를 선정하고자 하였습니다.

두번째 이유는 해외 유사회사의 경우 유사한 파이프라인이 존재하는 것은 사실이나 수많은 파이프라인 중 한가지 파이프라인이 유사할 뿐이고 실제로 매출이 발생하는 파이프라인 및 비즈니스 모델, 재무 현황 등을 고려했을 때 글로벌 빅파마와 코스닥 벤처기업과 비교하는 것이 적합하지 않다고 판단하였기 때문입니다.

마지막 이유는 최근 상장한 신약개발기업들이 모두 국내 상장사를 유사회사로 선정한 바 있어, 동사만 다른 기준을 적용하는 것이 오히려 투자자들에게 혼동을 줄 수 있다고 판단했기 때문입니다. 당사는 최근 1년 이내 코스닥 시장에 상장한 신약 벤처기업들이 주로 사용하는 기준을 참고하여 국내 유사회사를 선정하였습니다. 해당 회사들 모두 당사와 마찬가지로 기술이전 위주의 사업모델을 가지고 있습니다.

상장사
상장일
최종 유사회사 선정

오름테라퓨틱
2025.02.14
한미약품, HK이노엔

이뮨온시아
2025.05.19
한미약품, HK이노엔

인투셀
2025.05.23
한미약품, 대웅제약, HK이노엔, 에이프릴바이오

지투지바이오
2025.08.14
대웅제약, 한국비엔씨, 한미약품, 동국제약

에임드바이오
2025.12.04
대웅제약, 종근당, 한미약품, 삼진제약, HK이노엔

알지노믹스
2025.12.18
SK바이오팜, 한미약품, 종근당

출처: 각 회사 코스닥 시장 상장 증권신고서(Dart 전자공시 시스템)

상기 사유들로 인하여 한국거래소 상장예비심사 시 경쟁기업으로 제출한 3개사를 유사회사로 선정하지 아니하였습니다. 3개사의 주요 현황 및 각 개별 기업과의 구체적인 유사회사 미선정 사유는 「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견 - 나. 희망공모가액의 산출 방법 - (3) 비교회사의 선정 - (마) 상장예비심사시 경쟁기업 제외 사유」에 기재되어 있으니 참고하여 주시기 바랍니다.

비교기업 선정 시 선정(제외)기준, 반영 방법 등 합리적인 근거에 따라 적용하였으나 정량적인 기준 외에 평가과정에서 평가자의 정성적인 판단 및 자의성이 반영됨에 따라 산정결과로 도출된 희망 공모가액 역시 그 완결성을 보장할 수는 없습니다. 비교기업 선정 과정에 대한 자세한 내용은「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견 - 나. 희망공모가액의 산출 방법」에 기재되어 있으니 참고하여 주시기 바랍니다.

(주13) 정정 전

1. 공모가격에 대한 의견

[공모가 산정 요약표]

평가방법
상대가치법

평가모형
PER

적용 재무수치
추정치

적용산식
추정 당기순이익 현재가치(①) x 유사기업 PER(②) ÷ 주식수(③) x {1 - 할인율(④)}

적용근거
구 분
수 치
참고사항

①
2028년 추정 당기순이익의 현재가치
31,950백만원
1. 공모가격에 대한 의견 - 다. 주당 평가가액 산출

②
비교회사 PER
21.46 배
1. 공모가격에 대한 의견 - 나. 희망공모가액의 산출방법- (4) 희망 공모가액의 산출- (나) 비교대상회사 PER 산출

③
주식수
15,195,806주
1. 공모가격에 대한 의견 - 다. 주당 평가가액 산출

주당 평가 가액
45,120원
① x ② ÷③

④
주당 평가가액에 대한 할인율
43.38% ~ 57.89%
1. 공모가격에 대한 의견 - 라. 희망공모가액의 결정

공모가 산정 결과
19,000원 ~ 26,000원
수요예측 이후 발행회사와 협의하여최종 공모가액을 확정할 예정입니다.

(주13) 정정 후

1. 공모가격에 대한 의견

[공모가 산정 요약표]

평가방법
상대가치법

평가모형
PER

적용 재무수치
추정치

적용산식
추정 당기순이익 현재가치(①) x 유사기업 PER(②) ÷ 주식수(③) x {1 - 할인율(④)}

적용근거
구 분
수 치
참고사항

①
2028년 추정 당기순이익의 현재가치

29,502백만원

1. 공모가격에 대한 의견 - 다. 주당 평가가액 산출

②
비교회사 PER
21.46 배
1. 공모가격에 대한 의견 - 나. 희망공모가액의 산출방법- (4) 희망 공모가액의 산출- (나) 비교대상회사 PER 산출

③
주식수
15,195,806주
1. 공모가격에 대한 의견 - 다. 주당 평가가액 산출

주당 평가 가액

41,663원

① x ② ÷③

④
주당 평가가액에 대한 할인율
37.59% ~ 54.40%
1. 공모가격에 대한 의견 - 라. 희망공모가액의 결정

공모가 산정 결과
19,000원 ~ 26,000원
수요예측 이후 발행회사와 협의하여최종 공모가액을 확정할 예정입니다.

(주14) 정정 전

1. 공모가격에 대한 의견

나. 희망공모가액의 산출방법

(중략)
(3) 비교회사의 선정
(중략)
(나) 비교기업 선정 세부
(중략)③ 3차 비교기업 선정: 일반요건

2차 유사기업(재무 유사성) 78개사 중 일반 유사성을 기준으로 유사기업 42개사를 선정하였습니다. 선정 근거 및 선정 내역은 아래와 같습니다.

선정기준
일반유사성 기준

일반유사성

① 분석기준일 현재 상장 후 1년 이상 경과하였을 것② 분석기준일 현재 금융당국으로부터 종목 지정되지 않을 것(매매거래정지, 정리매매 종목, 투자주의환기종목, 불성실공시 등 해당 시 종목 지정됨)

③ 2025년 반기 기준 직전 4분기 (지배주주) 순이익 기준 비경상적 PER(10배 이하, 50배 이상) 제외

(중략)

(마) 상장예비심사시 경쟁기업 제외 사유

동사는 한국거래소 상장예비심사 시 경쟁기업으로 사노피(Sanofi S.A.), 애브비(AbbVie Inc) 및 유씨비(UCB SA)를 기재하여 제출한 바 있습니다. 동사의 핵심제품인 IMB-101과 IMB-102는 각 적응증에서 다수의 경쟁 약물과 경쟁하고 있습니다.IMB-101의 화농성 한선염 치료제에 대한 경쟁약물은 사노피(Sanofi)의 OX40L/TNF 이중저해 나노바디인 브리베키믹(Brivekimig), 애브비(AbbVie)의 TNF 저해 단일항체인 휴미라(Humira), 그리고 UCB의 IL-17A/F 저해 단일항체인 빔젤릭스(Bimzelx)가 있고, IMB-101의 류마티스 관절염 치료제에 대한 경쟁약물은 애브비(Abbvie)의 TNF 저해제인 휴미라(Humira)와 JAK 저해제인 린버크(Rinvoq) 있으며 IMB-102의 아토피성염 치료제에 대한 경쟁약물은 사노피(Sanofi)의 OX40L 저해제인 암리텔리맙(KY1005)과 IL-4/IL-13 저해제인 듀피젠트(Dupixent) 로 파악되며 국내 회사는 동사가 유일한 것으로 파악하고 있습니다.이에 따라 한국거래소의 상장예비심사 시 불가피하게 국내 기업이 아닌 해외 기업 중 상장사이며 당사와 경쟁약물을 개발 및 보유하고 있는 3개사를 경쟁사로 보아 사노피(Sanofi S.A.), 애브비(AbbVie Inc) 및 유씨비(UCB SA)를 경쟁기업으로 선정하여 제출하였습니다.

(후략)
(주14) 정정 후

1. 공모가격에 대한 의견

나. 희망공모가액의 산출방법
(중략)
(3) 비교회사의 선정
(중략)
(나) 비교기업 선정 세부
(중략)③ 3차 비교기업 선정: 일반요건

2차 유사기업(재무 유사성) 78개사 중 일반 유사성을 기준으로 유사기업 42개사를 선정하였습니다. 선정 근거 및 선정 내역은 아래와 같습니다.

선정기준
일반유사성 기준

일반유사성

① 분석기준일 현재 상장 후 1년 이상 경과하였을 것② 분석기준일 현재 금융당국으로부터 종목 지정되지 않을 것(매매거래정지, 정리매매 종목, 투자주의환기종목, 불성실공시 등 해당 시 종목 지정됨)

③ 2025년
3분기 기준 직전 4분기 (지배주주) 순이익 기준 비경상적 PER(10배 이하, 50배 이상) 제외

(중략)

(마) 상장예비심사시 경쟁기업 제외 사유

동사는 한국거래소 상장예비심사 시 경쟁기업으로 사노피(Sanofi S.A.), 애브비(AbbVie Inc) 및 유씨비(UCB SA)를 기재하여 제출한 바 있습니다. 동사의 핵심제품인 IMB-101과 IMB-102는 각 적응증에서 다수의 경쟁 약물과 경쟁하고 있습니다.IMB-101의 화농성 한선염 치료제에 대한 경쟁약물은 사노피(Sanofi)의 OX40L/TNF 이중저해 나노바디인 브리베키믹(Brivekimig), 애브비(AbbVie)의 TNF 저해 단일항체인 휴미라(Humira), 그리고 UCB의 IL-17A/F 저해 단일항체인 빔젤릭스(Bimzelx)가 있고, IMB-101의 류마티스 관절염 치료제에 대한 경쟁약물은 애브비(Abbvie)의 TNF 저해제인 휴미라(Humira)와 JAK 저해제인 린버크(Rinvoq) 있으며 IMB-102의 아토피성
피부염 치료제에 대한 경쟁약물은 사노피(Sanofi)의 OX40L 저해제인 암리텔리맙(KY1005)과 IL-4/IL-13 저해제인 듀피젠트(Dupixent) 로 파악되며 국내 회사는 동사가 유일한 것으로 파악하고 있습니다.이에 따라 한국거래소의 상장예비심사 시 불가피하게 국내 기업이 아닌 해외 기업 중 상장사이며
동사와 경쟁약물을 개발 및 보유하고 있는 3개사를 경쟁사로 보아 사노피(Sanofi S.A.), 애브비(AbbVie Inc) 및 유씨비(UCB SA)를 경쟁기업으로 선정하여 제출하였습니다.

다만, 희망 공모가액 산출을 위한 비교기업 선정에 있어서는 동사와 경쟁하고있는 해외기업들은 제외하였습니다. 제외 사유는 아래와 같습니다.첫번째 이유는 해외 증권시장과 국내 증권시장에는 국가적, 시장 참여자적 특성이 다르기 때문입니다. 사노피는 Euronext Paris, 애브비는 NYSE, UCB는Euronext Brussels에 각각 상장되어 있으며 각 증권시장은 적격 해외증권시장이지만 동사가 상장하고자 하는 국내 증권시장과는 국가적, 시장 참여자적 특성이 상이합니다. 유사한 업종일지라도 상장된 시장에 따라 평가의 수준이 다를 가능성이 존재하다고 판단하여 동사가 상장하고자 하는 국내 증권시장에서 유사회사를 선정하고자 하였습니다.

두번째 이유는 해외 유사회사의 경우 유사한 파이프라인이 존재하는 것은 사실이나 수많은 파이프라인 중 한가지 파이프라인이 유사할 뿐이고 실제로 매출이 발생하는 파이프라인 및 비즈니스 모델, 재무 현황 등을 고려했을 때 글로벌 빅파마와 코스닥 벤처기업과 비교하는 것이 적합하지 않다고 판단하였기 때문입니다.

마지막 이유는 최근 상장한 신약개발기업들이 모두 국내 제약사를 유사회사로 선정한 바 있어, 동사만 다른 기준을 적용하는 것이 오히려 투자자들에게 혼동을 줄 수 있다고 판단했기 때문입니다. 동사는 최근 1년 이내 코스닥 시장에 상장한 신약 벤처기업들이 주로 사용하는 기준을 참고하여 국내 유사회사를 선정하였습니다. 해당 회사들 모두 동사와 마찬가지로 기술이전 위주의 사업모델을 가지고 있습니다.

상장사
상장일
최종 유사회사 선정

오름테라퓨틱
2025.02.14
한미약품, HK이노엔

이뮨온시아
2025.05.19
한미약품, HK이노엔

인투셀
2025.05.23
한미약품, 대웅제약, HK이노엔, 에이프릴바이오

지투지바이오
2025.08.14
대웅제약, 한국비엔씨, 한미약품, 동국제약

에임드바이오
2025.12.04
대웅제약, 종근당, 한미약품, 삼진제약, HK이노엔

알지노믹스
2025.12.18
SK바이오팜, 한미약품, 종근당

출처: 각 회사 코스닥 시장 상장 증권신고서(Dart 전자공시 시스템)

상기 사유들로 인하여 한국거래소 상장예비심사 시 경쟁기업으로 제출한 3개사를 유사회사로 선정하지 아니하였습니다. 3개사의 주요 현황 및 각 개별 기업과의 PER 산출내역과 구체적인 비교회사 미선정 사유는 아래와 같습니다.

(후략)

(주15) 정정 전

다. 주당 평가가액 산출

[PER에 의한 아이엠바이오로직스 주식회사의 평가가치]

구 분
산출 내역
비 고

2028년 추정 순이익
70,195 백만원
A (주1, 주2)

연할인율
30%
B (주2, 주3)

2025년 3분기 기준순이익의 현재가치
31,950 백만원
C={A/[(1+B)^3.00]

적용 PER
21.46 x
D

기업가치 평가액
685,646 백만원
E= C x D

적용주식수
15,195,806 주
F (주4)

주당 평가가액
45,120 원
G = E / F

(중략)

라. 희망공모가액의 결정

상기 PER 상대가치 산출 결과를 적용한 아이엠바이오로직스의 희망공모가액은 아래와 같습니다.

구분
내용
비고

주당 평가가액
45,120 원
PER에 의한 평가가치 산출

평가액 대비 할인율
42.38% ~ 57.89%
(주1)

희망공모가액 밴드
19,000원 ~ 26,000원
-

확정 주당공모가액
-
(주2)

(주1)

주당 희망 공모가액의 산출을 위하여 적용한 할인율은 2024년 이후 코스닥시장에 신규상장한 기업의 주당 희망 공모가액 산출을 위하여 적용한 할인율 등을 종합적으로 고려하여 산정하였습니다

[2024년 이후 코스닥 기술특례상장기업 신규상장법인의 평가액 대비 할인율]

기업명
상장일
할인율(하단)
할인율(상단)

케이웨더
2024-02-22
28.89%
14.08%

이에이트
2024-02-23
40.65%
24.28%

코셈
2024-02-23
28.56%
16.65%

케이엔알시스템
2024-03-07
43.85%
31.37%

삼현
2024-03-21
30.28%
12.93%

엔젤로보틱스
2024-03-26
38.99%
16.81%

아이엠비디엑스
2024-04-03
41.49%
24.77%

디앤디파마텍
2024-05-02
49.49%
40.31%

민테크
2024-05-03
33.95%
13.62%

아이씨티케이
2024-05-17
31.00%
15.00%

라메디텍
2024-06-17
26.75%
10.54%

한중엔시에스
2024-06-24
42.64%
32.60%

씨어스테크놀로지
2024-06-19
30.70%
7.60%

에스오에스랩
2924-06-25
45.44%
34.53%

에이치브이엠
2024-06-28
36.00%
17.00%

이노스페이스
2024-07-02
37.00%
25.00%

하스
2024-07-03
33.79%
11.72%

엑셀세라퓨틱스
2024-07-15
39.13%
24.40%

피앤에스미캐닉스
2024-07-31
37.75%
24.41%

아이빔테크놀로지
2024-08.06
34.60%
23.90%

뱅크웨어글로벌
2024.08.12
39.31%
27.93%

케이쓰리아이
2024-08-20
37.78%
22.85%

넥스트바이오메디컬
2024-08-20
42.56%
30.60%

이엔셀
2024-08-23
31.96%
23.45%

아이언디바이스
2024-09-23
35.91%
25.45%

셀비온
2024-10-16
51.10%
41.32%

루미르
2024-10-21
36.70%
21.36%

씨메스
2024-10-24
29.76%
15.71%

웨이비스
2024-10-25
27.81%
17.97%

클로봇
2024-10-28
35.51%
25.22%

에이치이엠파마
2024-11-05
35.02%
24.72%

토모큐브
2024-11-07
30.46%
14.51%

에어레인
2024-11-08
40.15%
30.80%

쓰리빌리언
2024-11-14
38.49%
11.15%

에이치이엠파마
2024-11-05
35.02%
24.72%

토모큐브
2024-11-07
30.46%
14.51%

에어레인
2024-11-08
40.15%
30.80%

쓰리빌리언
2024-11-14
38.49%
11.15%

온코크로스
2024-12-18
30.35%
15.18%

온코닉테라퓨틱스
2024-12-19
32.83%
24.44%

쓰리에이로직스
2024-12-24
52.90%
45.40%

파인메딕스
2024-12-26
39.53%
32.81%

와이즈넛
2025-01-24
34.53%
29.08%

아이지넷
2025-02-04
37.39%
26.96%

아이에스티이
2025-02-12
47.50%
38.00%

오름테라퓨틱
2025-02-14
72.22%
65.27%

오가노이드사이언스
2025-05-09
34.33%
18.88%

이뮨온시아
2025-05-19
43.30%
32.09%

인투셀
2025-05-23
45.40%
25.80%

링크솔루션
2025-06-10
50.32%
42.87%

지씨지놈
2025-06-11
36.35%
25.74%

지에프씨생명과학
2025-06-30
42.97%
29.06%

뉴엔에이아이
2025-07-04
35.92%
26.06%

아우토크립트
2025-07-15
33.35%
21.59%

뉴로핏
2025-07-25
38.74%
24.76%

프로티나
2025-07-29
43.99%
28.72%

지투지바이오
2025-08-14
52.76%
42.91%

그래피
2025-08-25
42.53%
32.39%

에스투더블유
2025-09-19
34.65%
24.05%

노타
2025-11-03
35.50%
22.70%

큐리오시스
2025-11-13
39.05%
25.55%

그린광학
2025-11-17
34.00%
24.57%

비츠로넥스텍
2025-11-21
33.26%
21.95%

에임드바이오
2025-12-04
41.90%
29.00%

테라뷰홀딩스
2025-12-09
41.99%
33.70%

페스카로
2025-12-10
39.98%
25.57%

이지스
2025-12-11
28.38%
17.36%

쿼드메디슨
2025-12-12
35.41%
19.27%

아크릴
2025-12-16
31.46%
23.63%

나라스페이스테크놀로지
2025-12-17
44.97%
30.69%

알지노믹스
2025-12-18
44.46%
26.49%

리브스메드
2025-12-24
41.70%
27.13%

평균
38.45%
25.83%

(주)
SPAC상장, SPAC합병 및 유가증권시장 상장은 제외하였습니다.

(주2)
확정공모가액은 수요예측 결과를 반영하여 최종 확정될 예정입니다.

대표주관회사인 한국투자증권 및 공동주관회사인 신한투자증권은 아이엠바이오로직스의 공모희망가액 범위를 산출함에 있어 주당 평가가액을 기초로 하여 42.38% ~ 57.89%의 할인율을 적용하여 공모희망가액을 19,000원 ~ 26,000원으로 제시하였습니다. 금번 공모시 제시된 할인율은 2024년 이후 코스닥시장에 상장을 완료한 기업들의 제시 할인율을 참고하였으나, 다양한 대내외적인 변수에 따라 기업간 할인율이 상이하게 책정되었으므로 금번 공모시 제시된 할인율은 동 기업들의 평균 할인율과는 차이가 있으니 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다. 또한, 해당 가격이 향후 코스닥시장에서 거래될 주가수준을 의미하는 것은 아님을 유의하시기 바랍니다.상기 주당 평가가액은 대표주관회사의 주관적인 판단요소(비교대상회사 선정, 가치평가방법 및 변수의 선정 및 적용방법, 비교대상회사의 기준주가 선정 등)들이 반영되어 산출된 상대적 평가가액이며 본 평가는 제출일 현재 이용 가능한 정보에 근거한 것입니다. 따라서 향후 경기 변동의 위험, 산업환경의 변화, 동사의 영업 및 재무에 관한 위험 등이 완전하게 반영된 것은 아니므로 향후 동사가 코스닥시장에서 거래될 때의 미래가치를 반영한 적정주가라고는 볼 수 없습니다.

(주15) 정정 후

다. 주당 평가가액 산출

[PER에 의한 아이엠바이오로직스 주식회사의 평가가치]

구 분
산출 내역
비 고

2028년 추정 순이익

64,816 백만원

A (주1, 주2)

연할인율
30%
B (주2, 주3)

2025년 3분기 기준순이익의 현재가치

29,502 백만원

C={A/[(1+B)^3.00]

적용 PER
21.46 x
D

기업가치 평가액

633,110 백만원

E= C x D

적용주식수
15,195,806 주
F (주4)

주당 평가가액

41,663 원

G = E / F

(중략)

라. 희망공모가액의 결정

상기 PER 상대가치 산출 결과를 적용한 아이엠바이오로직스의 희망공모가액은 아래와 같습니다.

구분
내용
비고

주당 평가가액

41,663
원

PER에 의한 평가가치 산출

평가액 대비 할인율
37.59% ~ 54.40%
(주1)

희망공모가액 밴드
19,000원 ~ 26,000원
-

확정 주당공모가액
-
(주2)

(주1)

주당 희망 공모가액의 산출을 위하여 적용한 할인율은 2024년 이후 코스닥시장에 신규상장한 기업의 주당 희망 공모가액 산출을 위하여 적용한 할인율 등을 종합적으로 고려하여 산정하였습니다

[2024년 이후 코스닥 기술특례상장기업 신규상장법인의 평가액 대비 할인율]

기업명
상장일
할인율(하단)
할인율(상단)

케이웨더
2024-02-22
28.89%
14.08%

이에이트
2024-02-23
40.65%
24.28%

코셈
2024-02-23
28.56%
16.65%

케이엔알시스템
2024-03-07
43.85%
31.37%

삼현
2024-03-21
30.28%
12.93%

엔젤로보틱스
2024-03-26
38.99%
16.81%

아이엠비디엑스
2024-04-03
41.49%
24.77%

디앤디파마텍
2024-05-02
49.49%
40.31%

민테크
2024-05-03
33.95%
13.62%

아이씨티케이
2024-05-17
31.00%
15.00%

라메디텍
2024-06-17
26.75%
10.54%

한중엔시에스
2024-06-24
42.64%
32.60%

씨어스테크놀로지
2024-06-19
30.70%
7.60%

에스오에스랩
2924-06-25
45.44%
34.53%

에이치브이엠
2024-06-28
36.00%
17.00%

이노스페이스
2024-07-02
37.00%
25.00%

하스
2024-07-03
33.79%
11.72%

엑셀세라퓨틱스
2024-07-15
39.13%
24.40%

피앤에스미캐닉스
2024-07-31
37.75%
24.41%

아이빔테크놀로지
2024-08.06
34.60%
23.90%

뱅크웨어글로벌
2024.08.12
39.31%
27.93%

케이쓰리아이
2024-08-20
37.78%
22.85%

넥스트바이오메디컬
2024-08-20
42.56%
30.60%

이엔셀
2024-08-23
31.96%
23.45%

아이언디바이스
2024-09-23
35.91%
25.45%

셀비온
2024-10-16
51.10%
41.32%

루미르
2024-10-21
36.70%
21.36%

씨메스
2024-10-24
29.76%
15.71%

웨이비스
2024-10-25
27.81%
17.97%

클로봇
2024-10-28
35.51%
25.22%

에이치이엠파마
2024-11-05
35.02%
24.72%

토모큐브
2024-11-07
30.46%
14.51%

에어레인
2024-11-08
40.15%
30.80%

쓰리빌리언
2024-11-14
38.49%
11.15%

에이치이엠파마
2024-11-05
35.02%
24.72%

토모큐브
2024-11-07
30.46%
14.51%

에어레인
2024-11-08
40.15%
30.80%

쓰리빌리언
2024-11-14
38.49%
11.15%

온코크로스
2024-12-18
30.35%
15.18%

온코닉테라퓨틱스
2024-12-19
32.83%
24.44%

쓰리에이로직스
2024-12-24
52.90%
45.40%

파인메딕스
2024-12-26
39.53%
32.81%

와이즈넛
2025-01-24
34.53%
29.08%

아이지넷
2025-02-04
37.39%
26.96%

아이에스티이
2025-02-12
47.50%
38.00%

오름테라퓨틱
2025-02-14
72.22%
65.27%

오가노이드사이언스
2025-05-09
34.33%
18.88%

이뮨온시아
2025-05-19
43.30%
32.09%

인투셀
2025-05-23
45.40%
25.80%

링크솔루션
2025-06-10
50.32%
42.87%

지씨지놈
2025-06-11
36.35%
25.74%

지에프씨생명과학
2025-06-30
42.97%
29.06%

뉴엔에이아이
2025-07-04
35.92%
26.06%

아우토크립트
2025-07-15
33.35%
21.59%

뉴로핏
2025-07-25
38.74%
24.76%

프로티나
2025-07-29
43.99%
28.72%

지투지바이오
2025-08-14
52.76%
42.91%

그래피
2025-08-25
42.53%
32.39%

에스투더블유
2025-09-19
34.65%
24.05%

노타
2025-11-03
35.50%
22.70%

큐리오시스
2025-11-13
39.05%
25.55%

그린광학
2025-11-17
34.00%
24.57%

비츠로넥스텍
2025-11-21
33.26%
21.95%

에임드바이오
2025-12-04
41.90%
29.00%

테라뷰홀딩스
2025-12-09
41.99%
33.70%

페스카로
2025-12-10
39.98%
25.57%

이지스
2025-12-11
28.38%
17.36%

쿼드메디슨
2025-12-12
35.41%
19.27%

아크릴
2025-12-16
31.46%
23.63%

나라스페이스테크놀로지
2025-12-17
44.97%
30.69%

알지노믹스
2025-12-18
44.46%
26.49%

리브스메드
2025-12-24
41.70%
27.13%

평균
38.45%
25.83%

(주)
SPAC상장, SPAC합병 및 유가증권시장 상장은 제외하였습니다.

출처: Dart 전자공시 시스템

(주2)
확정공모가액은 수요예측 결과를 반영하여 최종 확정될 예정입니다.

대표주관회사인 한국투자증권 및 공동주관회사인 신한투자증권은 아이엠바이오로직스의 공모희망가액 범위를 산출함에 있어 주당 평가가액을 기초로 하여
37.59% ~ 54.40%
의 할인율을 적용하여 공모희망가액을 19,000원 ~ 26,000원으로 제시하였습니다. 금번 공모시 제시된 할인율은 2024년 이후 코스닥시장에 상장을 완료한 기업들의 제시 할인율을 참고하였으나, 다양한 대내외적인 변수에 따라 기업간 할인율이 상이하게 책정되었으므로 금번 공모시 제시된 할인율은 동 기업들의 평균 할인율과는 차이가 있으니 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다. 또한, 해당 가격이 향후 코스닥시장에서 거래될 주가수준을 의미하는 것은 아님을 유의하시기 바랍니다.상기 주당 평가가액은 대표주관회사의 주관적인 판단요소(비교대상회사 선정, 가치평가방법 및 변수의 선정 및 적용방법, 비교대상회사의 기준주가 선정 등)들이 반영되어 산출된 상대적 평가가액이며 본 평가는 제출일 현재 이용 가능한 정보에 근거한 것입니다. 따라서 향후 경기 변동의 위험, 산업환경의 변화, 동사의 영업 및 재무에 관한 위험 등이 완전하게 반영된 것은 아니므로 향후 동사가 코스닥시장에서 거래될 때의 미래가치를 반영한 적정주가라고는 볼 수 없습니다.
(주16) 정정 전
마. 추정 당기순이익 산정 내역

(중략)

(1) 추정 손익계산서

(단위: 백만원)

구분
2024연도
2025연도(E)
2026연도(E)
2027연도(E)
2028연도(E)

영업수익
27,594
11,619
19,682
678
103,037

영업비용
13,595
11,418
25,266
28,171
30,423

영업손익
13,998
145
5,585
(27,493)
72,615

영업외수익
1,078
1,500
1,773
1,872
2,313

영업외비용
22,576
4,575
-
-
-

법인세차감전순손익
(7,499)
(2,929)
(3,812)
(25,621)
74,928

법인세비용
4,385
(3,742)
-
-
4,733

당기순손익
(11,884)
813
(3,812)
(25,621)
70,195

(주1)
추정 손익계산서는 중립적 매출 시나리오를 기반으로 작성되었습니다.

(주2)
동사는 상대가치법 (유사기업 PER)에 따라 2028년 추정 손익을 기반으로 공모가를 산정하였습니다.

(중략)

② 파이프라인별 매출액 추정근거

동사의 매출 구성은 크게 파이프라인의 기술이전과 기타 연구용역 매출로 구분됩니다. 이 중 주요 매출은 기술이전 계약에 따른 기술이전수익으로 향후 3개년 매출계획은 다음과 같습니다. 동사가 보유하고 있는 신약 파이프라인 중에 이미 판매가 되었거나 판매가 가능한 제품에 대하여 기술이전 계약을 통해서 예상되는 매출을 제품별 및 연도별로 정리하였습니다.

(단위: 백만원)

과 목
2024연도
2025연도(E)
2026연도(E)
2027연도(E)
2028연도(E)

매출액
27,594
11,619
19,682
678
103,037

기술이전수익
27,554
11,576
19,664
678
103,037

IMB-101
24,110
9,942
6,781
0
59,025

IMB-102
3,444
1,634
1,356
678
9,487

IMB-106
-
-
11,527

7,954

IMB-201
-
-
-
-
26,572

IMB-402
-
-
-
-
-

공동연구개발
40
43
17
-
-

[매출액의 구성]

구분
제품
권리 지역
비고

Upfront fee

(계약금)

IMB-101

전세계 시장

(한국 제외)

- 2024년 기술이전 계약 체결

- 2025년 수정계약 체결 완료

IMB-102

IMB-106
- 2026년 기술이전 계획

IMB-201
- 임상 1상 완료 후 기술이전 계획

Development milestone

(개발 마일스톤)

IMB-101

전세계 시장

(한국 제외)

- 2024년 기술이전 계약 체결

- 2025년 수정계약 체결 완료

IMB-102

IMB-106
- 2026년 기술이전 계획

Sub-License Out

(제3자 기술이전시 수익배분)

IMB-101

& IMB-102

전세계 시장

(한국 제외)

- 임상 2상, Human PoC 확보 후 기술이전

- IMB-101 및 IMB-102 포함 계약(주1)

(주1)
Sub-L/O은 동사가 네비게이터 메디신에 기술이전한 것과 동일하게 IMB-101과 IMB-102를 한 패키지로 계약되는 것으로 추정하였습니다.

(중략)

[각 파이프라인별 개발일정 및 추정 매출 (2024년~2028년)]

(단위: 백만USD)

파이프라인
계약회사

권리

지역

구분
추정 매출

2024년
2025년
2026년
2027년
2028년

IMB-101

네비게이터

메디신

글로벌(아시아 제외)
Upfront fee(계약금)
금액
$17.50

Development milestone

(개발 마일스톤)

금액

$5.00

$21.75

진행상태

1st 2상(주1)

2nd 2상 /3rd 2상 / 1st 3상(주2)

아시아

(한국,일본 제외)

Upfront fee

(계약금)

금액

$6.31

Development milestone

(개발 마일스톤)

금액

$3.00

진행상태

1st 3상(주3)

DS판매
금액

$0.89

소계
$17.50
$7.20
$5.00
-
$24.75

IMB-102

네비게이터

메디신

글로벌(아시아 제외)

Upfront fee(계약금)
금액
$2.50
$0.19

Development milestone

(개발 마일스톤)

금액

$1.00
$0.50
$2.50

진행상태

IND 승인(주4)
1st 1상(주5)
1st 2상(주1)

아시아

(한국,일본 제외)

Upfront fee

(계약금)

금액

$1.00

소계
$2.50
$1.19
$1.00
$0.50
$2.50

IMB-101IMB-102

네비게이터

메디신

전세계 시장

Sub-License Out

(제3자 기술이전시

수익배분)

금액

$23.27

소계
-
-
-
-
$23.27

IMB-106
미정
전세계 시장
Upfront fee(계약금)
금액

$8.50

Development milestone

(개발 마일스톤)

금액

$5.87

진행상태

open IND or CTA

소계
-
-
$8.50
-
$5.87

IMB-201
미정
전세계 시장
Upfront fee(계약금)
금액

$19.59

소계
-
-
-
-
$19.59

합계
$20.00
$8.39
$14.50
$0.50
$75.98

(주1)
1st 2상: 전세계 지역(아시아 제외, 일본 포함) 내 첫번째 적응증에 대한 임상 2상 개시(첫 환자 투여 기준)

(주2)
2nd 2상: 전세계 지역(아시아 제외, 일본 포함) 내 두번째 적응증에 대한 임상 2상 개시(첫 환자 투여 기준)

3rd 2상: 전세계 지역(아시아 제외, 일본 포함) 내 세번째 적응증에 대한 임상 2상 개시(첫 환자 투여 기준)

1st 3상: 전세계 지역(아시아 제외, 일본 포함) 내 첫번째 적응증에 대한 임상 3상 개시(첫 환자 투여 기준)

(주3)
1st 3상: 아시아 지역(일본 및 대한민국 제외) 내 첫번째 적응증에 대한 임상 3상 개시(첫 환자 투여 기준)

(주4)
IND승인: 전세계 지역(아시아 제외, 일본 포함) 내 첫번째 적응증에 대한 첫 제품의 IND 승인 (임상시험계획 승인)

(주5)
1st 1상: 전세계 지역(아시아 제외, 일본 포함) 내 첫번째 적응증에 대한 임상 1상 개시(첫 환자 투여 기준)

(중략)

[화농성 한선염 환자 대상 임상 2상 및 임상 3상 기간 사례]

화농성 한선염

경쟁 약물

현재 단계

임상 2상

소요 기간

임상 3상

소요 기간

임상단계 고유번호(주1)

비메키주맙

(Bimekizumab, UCB)

FDA 승인
1년 5개월
2년 7개월

Phase 2 #: NCT03248531

Phase 3 #: NCT04242498

소넬로키맙

(Sonelokimab, 문레이크)

FDA NDA 제출 준비 중
1년 4개월
2년 1개월

Phase 2 #: NCT05322473

Phase 3 #: NCT06411899

이조키벱

(Izokibep, Acelyrin)

임상 중
1년 10개월
1년 7개월

Phase 2 #: NCT05355805

Phase 3 #: NCT05905783

루티키주맙

(lutikizumab, 애브비)

임상 중

2년(결과)

5년(장기연장연구)

2년 6개월

Phase 2 #: NCT05139602

Phase 3 #: NCT06468228

평균

1년 7개월

(1.6년)

2년 4개월

(2.2년)

(주1)
NIH(미국 국립보건원)에서 운영하는 임상시험 데이터베이스인 " ClinicalTrials.gov "는 전 세계에서 진행 중인 임상시험 정보를 확인할 수 있는 가장 공신력 있는 사이트로 임상단계 고유번호를 통해 해당 임상 정보 조회가 가능합니다.

위 최신 임상 사례 데이터를 바탕으로 IMB-101의 현재 개발 단계(2025년 2분기 임상 1b상 개시 후 완료)에 대입하여 도출한 상세 로드맵은 다음과 같습니다.

(중략)

㉱ IMB-201 매출 추정

동사는 RIPCO 사업 모델에 따라, IMB-201을 임상 1상 초기 단계라는 최적의 시점에 글로벌 제약사를 대상으로 전략적 기술이전을 추진하는 것을 목표로 삼고 있습니다. 이는 초기 임상 데이터를 통해 기술 가치를 조기에 입증하고, 신속한 수익화를 달성하여 재무적 성과를 극대화하고자 하는 동사의 비즈니스 모델을 반영하고 있습니다.

1) 매출 발생 시점 적용

IMB-201의 매출 발생 시점은 2028년으로 추정되며, 이는 Nature Reviews Drug Discovery 에 게재된 Steven M. Paul 등(2010)의 '제약 산업 R&D 생산성 모델'을 준거 지표로 활용하였습니다. 해당 모델은 신약 개발의 각 단계별 표준 소요 기간을 정의하고 있으며, 전임상 핵심 구간의 표준 데이터는 다음과 같습니다.

[전임상의 개발 단계별 표준 소요 기간]

단계
표준 소요 기간
비고

선도물질 최적화(Lead Optimization)
2.0년(24개월)
Late Discovery에 해당

전임상(Preclinical)
1.0년(12개월)
Post-Candidate에 해당

합계
3.0년(36개월)

제약 산업 r&d 생산성 모델 time cycle.jpg
제약 산업 R&D 생산성 모델

출처: Steven M Paul et al. "How to improve R&D Productivity: the pharmaceutical industry's grand challenge, " Nature Reviews Drug Discovery (2010)

위 표준 모델을 IMB-201의 현재 개발 단계(2025년 말 기준)에 대입하여 도출한 상세 마일스톤은 다음과 같습니다.

1.
2025년 말 :
Late Discovery(선도물질 최적화) 단계에 진입하여 진행 중이며 선도물질 최적화(Lead Optimization)'는 약물 발견(Discovery) 과정의 가장 마지막 단계에 해당하며, 이는 Late Discovery 단계와 동일한 구간으로 간주합니다.

2.
2027년 상반기 :
최종 후보물질 선정완료(약 1.5년 소요) 표준모델상 해당 단계는 2.0년이 소요되나, 2025년 말 이미 해당 단계를 진행 중이며 연구 진행 속도를 고려할 때 향후 약 1.5년 내 완료될 것으로 예상됩니다. 이에 따라 2027년 상반기 중 최적화된 최종 후보물질 확정이 가능할 전망입니다.

3.
2028년 상반기 :
임상 1상 진입(추가 1년 소요) 후보물질 선정 후 1.0년의 전임상 (Preclinical) 단계를 거쳐 2028년 상반기 내 IND 승인 및 임상 1상에 진입할 것으로 추정됩니다. 보수적인 관점에서 연구가 지연되는 리스크를 반영하더라도 2028년 하반기 내에는 임상 1상에 진입할 것이 기대됩니다.

따라서 2028년 임상 1상 진입과 동시에 글로벌 기술이전을 실행함으로써 수익화를 실현할 예정이며, 해당 시점에 발생할 계약금 수익을 2028년 추정치에 반영하였습니다.

2) 계약금(Upfront fee) 산정 기준

IMB-201의 기술이전 시 예상되는 계약금(Upfront fee) 수익은 동사의 사례를 포함한 유사 기술이전 사례 데이터 및 글로벌 통계 자료를 바탕으로 산출되었습니다.

글로벌 시장에서 체결된 총 38건의 기술이전 사례 중, 계약규모가 20억 달러를 초과하는 이상치(Outlier) 및 계약금이 비공개된 사례를 제외하고 IMB-201과 동일한 모달리티(ADC) 및 개발 단계(임상 1상)를 보유한 8건의 사례를 최종 참조사례로 선정하였습니다.

해당 참조 사례 분석 결과를 바탕으로, 선정된 8건의 계약 사례들의 평균 총 계약규모인 약 1,182백만 달러를 추정값에 반영하였습니다.

8건의 ADC 라이선스 계약 사례들 간에는 지역 권리나 적응증 규모에 따라 계약 조건의 편차가 존재하지만, 동사는 통계적 분석을 통해 산출된 평균 계약규모인 1,182백만 달러의 객관적 유효성을 확인하였습니다. 해당 수치는 중앙값 (1,131백만 달러) 및 절삭 평균(1,162백만 달러)과 유의미한 범위 내에서 수렴하고 있어, 특정 이상치에 왜곡되지 않은 시장의 표준적 가치를 충실히 반영하고 있습니다.

최근 대형 계약 사례들인 LigaChem(1,700백만 달러)의 사례나 Hansoh(1,570백만 달러)의 사례와 비교할 때, 추정 계약규모인 1,182백만 달러는 이들보다 낮은 보수적인 수준으로 산정되었습니다. 이는 최근 글로벌 제약사들의 ADC에 대한 높은 수요와 항암제 시장의 규모를 토대로 ADC 모달리티가 가진 혁신성과 확장성을 충분히 고려해보면 통계적 안정성을 확보한 추정으로 판단됩니다.

imb-201 계약규모 산정을 위해 조사한 전체 사례.jpg
IMB-201 계약규모 산정을 위해 조사한 전체 사례

[ADC 기술이전 계약 사례]

(단위: 백만USD, %)

개발단계
Category
계약년도
Licensor
Licensee
계약규모
계약금규모
계약금비중

임상

1상

항체-약물 접합체(ADC)
2021년
Sutro Biopharma
Tasly Pharmaceutical Group
$385
$40
10%

2022년
Mersana Therapeutics
GSK
$1,460
$100
7%

2023년
Lepu Biopharma, Keymed Biosciences
AstraZeneca
$1,163
$63
5%

2023년
LigaChem
J&J
$1,700
$100
6%

2023년
Hansoh
GSK
$1,570
$85
5%

2023년
KYM
AstraZeneca
$1,100
$63
6%

2022년
LaNova Medicines
Turining Point
$1,000
$25
3%

2025년
Innovent Biologics
Roche
$1,080
$80
7%

평균
$1,182
$70
6.2%

(주1)
각 건별 보도자료 및 공시자료 참고하였습니다.

한편, 글로벌 바이오 산업 통계자료(Venture Valuation AG)에 따르면 임상 1상 단계에서의 평균 계약금 비중은 18%로 나타났으며, 위의 글로벌 사례 및 산업 통계지표에 근거한 계약금 비중의 범위는 6.2% ~ 18.0% 으로 도출되었습니다.

[개발 단계별 기술이전 계약규모 중 계약금 비중]

구분
Research
Preclinic
Phase 1
Phase 2
Phase 3
On the market
Multiple Stage

계약금

금액 비율

13%
11%
18%
19%
21%
37%
26%

출처: Venturevaluation, Trends and facts on licensing deals(2020)'의 'Share of upfront in total potential deal value(2010-2020)

산업 통계 선급금 평균 비중(phase 1).jpg
산업 통계 계약금 평균 비중(phase 1)

데이터에 따른 계약금 비중의 범위는 6.2% ~ 18.0%이나, 리스크 관리 차원에서 동사의 기체결 성공 사례인 IMB-101의 계약금 비중인 2.8%를 추정 수익에 반영하였습니다. 이는 조사 사례 및 통계 지표 대비 1/6 ~ 1/2 수준의 보수적인 기준이며, 향후 시장 환경 변화 등의 변동성을 선제적으로 반영한 수치입니다.

[IMB-101 단계별 계약규모 금액 비중]

(단위: 백만USD, %)

단계
계약규모
비율(%)

1.Upfront fee(계약금)
$23.50
2.8%

2.Milestone(마일스톤)
$808.13
97.2%

합계
$831.63
100.0%

3) 위험 조정(Risk-adjusted) 가치 산출

수익 발생의 실현 가능성을 정밀하게 측정하기 위해 Nature Reviews Drug Discovery 에 게재된 Steven M. Paul 등(2010)의 '제약 산업 R&D 생산성 모델'의 개발 단계별 성공 확률 데이터를 적용하였습니다.

제약 산업 r&d 생산성 모델 성공확률.jpg
제약 산업 R&D 생산성 모델 성공 확률

출처: Steven M Paul et al. "How to improve R&D Productivity: the pharmaceutical industry's grand challenge, " Nature Reviews Drug Discovery (2010)

[전임상의 단계별 개발 성공 확률]

구분
Late Discovery
Post-Candidate
누적성공률

성공 확률
85.00%
69.00%
58.65% (85.0% X 69.0%)

출처: Steven M Paul et al. "How to improve R&D Productivity: the pharmaceutical industry's grand challenge, " Nature Reviews Drug Discovery (2010)

IMB-201의 현재 개발 단계인 후기 탐색(Late Discovery)과 후보물질 도출 후 단계의 통계적 성공 확률을 결합하여 임상 1상 단계 진입 확률로 누적 성공률 58.65%를 계산에 반영하였습니다.

상기 산출 근거를 바탕으로 도출된 2028년 IMB-201의 기술이전 예상 계약금 수익은 약 19.6백만 달러입니다.

[IMB-201 매출 추정]

(단위: 백만USD, %)

연도
개발단계
계약규모 평균
계약금 비중
누적 성공률
매출 추정액(주1)

2028년
임상1상
$1,182.25
2.83%
58.65%
$19.59

(주1)
수식 : 계약규모 평균 x 계약금 비중 x 누적 성공률

㉲ 기타 매출 추정

동사는 2024년 2월 동아ST와 공동연구계약을 체결하였으며, 회계기준에 따라 전체 연구 기간 동안 진행률을 기준으로 매출에 반영하고 있습니다. 이후 구체적인 사업계획이 수립되지 않은 바, 그 외 매출 추정은 반영하지 않았습니다.

㉳ 시나리오별 매출 추정동사는 상대가치법(유사기업 PER 비교법)에 따라 2028년 추정 손익을 기반으로 공모가를 산정하였으며, 동사의 추정 손익계산서는 중립적인 매출 시나리오를 바탕으로 작성되었습니다.

동사의 예상 매출 추정은 기체결한 기술이전 계약을 기반으로 현재 개발 현황을 고려하여 실현 가능하다고 판단되는 건에 대해 동일하거나 유사한 적응증에 대한 Reference Deal 기반으로 추정하였습니다. 보수적 시나리오 예상 매출의 경우 2028년 M&A 체결로 인한 발생 예정인 수익 배분 매출액만 반영하였으며, 현재 최종 라이선스 아웃 계약이 체결되지 않은 기술의 계약금 수령 시점이 중립적 시나리오 대비 1년 가량 지연될 것으로 가정하였습니다. 한편, 낙관적 시나리오 예상 매출의 경우 2028년 조기 계약 체결에 따른 계약금 수령을 추가적으로 반영하였습니다.

낙관적, 중립적, 보수적 시나리오별 매출 반영 사항 및 매출액 추정은 다음과 같습니다.

[시나리오별 매출 반영 사항]

구분
파이프라인
낙관적 시나리오
중립적 시나리오
보수적 시나리오

공통내용
IMB-101
연구 계획에 맞춰 개발 마일스톤 달성 및 수익 인식

IMB-102
계획대로 개발 마일스톤 달성 및 수익 인식

차이내용
IMB-101, IMB-102제3자 거래

빅파마와 Sub-License Out 체결

(제3자 기술이전 시 배분수익)

빅파마와 파트너사M&A 체결

IMB-106
연구 계획에 맞춰 개발 진행 후,2026년 기술이전 계약 체결
계획 대비 1년 지연2027년 기술이전 계약 체결

IMB-201
연구 계획에 맞춰 개발 진행 후,2028년 기술이전 계약 체결
계획 대비 1년 지연2029년 기술이전 계약 체결

IMB-402
조기 연구성과 달성2028년 기술이전계약 체결
연구 계획에 맞춰 개발 진행 후,2029년 기술이전 계약 체결

1) 낙관적 시나리오

[낙관적 시나리오 연도별 추정매출 금액]

(단위: 백만원)

과 목
2024년
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)
2028년(E)

Ⅰ. 매출액
27,554
11,576
19,682
678
119,268

기술이전수익
27,554
11,576
19,664
678
119,268

IMB-101
24,110
9,815
6,781
-
59,025

IMB-102
3,444
1,620
1,356
678
9,487

IMB-106
-
-
11,527
-
7,954

IMB-201
-
-
-
-
26,572

IMB-402
-
-
-
-
16,231

공동연구개발
40
48
17
-
-

2) 중립적 시나리오

[중립적 시나리오 연도별 추정매출 금액]

(단위: 백만원)

과 목
2024년
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)
2028년(E)

Ⅰ. 매출액
27,554
11,576
19,682
678
103,037

기술이전수익
27,554
11,576
19,664
678
103,037

IMB-101
24,110
9,815
6,781
-
59,025

IMB-102
3,444
1,620
1,356
678
9,487

IMB-106
-
-
11,527
-
7,954

IMB-201
-
-
-
-
26,572

IMB-402
-
-
-
-
-

공동연구개발
40
48
17
-
-

3) 보수적 시나리오

[보수적 시나리오 연도별 추정매출 금액]

(단위: 백만원)

과 목
2024년
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)
2028년(E)

Ⅰ. 매출액
27,554
11,576
8,154
12,205
43,736

기술이전수익
27,554
11,576
8,137
12,205
43,736

IMB-101
24,110
9,815
6,781
-
38,150

IMB-102
3,444
1,634
1,356
678
5,586

IMB-106
-
-
-
11,527
-

IMB-201
-
-
-
-
-

IMB-402
-
-
-
-
-

공동연구개발
40
48
17
-
-

[시나리오별 연도별 추정매출 금액]

(단위: 백만원)

구분
2024년
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)
2028년(E)

낙관적 시나리오
27,554
11,576
19,682
678
119,268

중립적 시나리오
27,554
11,576
19,682
678
103,037

보수적 시나리오
27,554
11,576
8,154
12,205
43,736

(주1)
중립적 시나리오의 매출은 현재 동사가 진행 중인 임상 및 관련 라이선스 아웃 등 사업화가 회사의 계획과 같이 진행된다는 전제 하에 작성되었으며, 동사의 공모가 산정에 반영된 추정 실적입니다.

(중략)

[연도별 판매관리비 추정]

(단위: 백만원)

구분
2025년
2026년
2027년
2028년

인건비
1,248
1,476
1,715
1,837

복리후생비
254
302
348
387

교통비
67
68
69
70

접대비
36
37
37
38

통신비
2
2
2
2

세금과공과
23
27
31
35

감가상각비
79
62
48
53

임차료 및 관리비
222
245
256
261

기타 운영경비
5
5
5
6

차량유지비
19
22
26
29

경상연구개발비
5,355
19,065
25,041
14,694

교육훈련비
17
21
24
26

사무/소모품비
13
15
17
19

지급 수수료
3,619
3,518
353
12,885

무형자산상각비
8
10
11
14

주식보상비용
422
392
187
66

합계
11,390
25,266
28,171
30,423

① 경상연구개발비

동사의 경상연구개발비는 연구개발 부문에서 발생하는 인건비, 연구개발비, 임상시험 위탁비 등에 투입되는 비용으로 구성되어 있습니다.

㉮ 인건비(연구직)
향후 연구개발 부문의 인력 충원 및 인건비 추정 내역은 다음과 같습니다. 급여 산정의 기초는 EIU 경제지표의 임금 상승률을 준거로 설정하였으며, 여기에 핵심 연구인력의 선제적 확보 및 유지를 위한 가산치인 0.5%p를 가산 적용하여 추정하였습니다.

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

임직원수
28명
33명
38명
43명

인건비
2,446
2,893
3,423
4,006

(주)
인건비는 급여와 퇴직급여, 4대보험료로 구성되어 있습니다.

㉯ 연구개발비

동사의 연구개발비는 개별 파이프라인( IMB-106, IMB-201, IMB-402 등) 개발을 위한 임상시험 위탁비, 공동 및 위탁 연구개발비, 시약 및 구입비, 임상기관 연구비, 임상 개발비 등으로 구성된 신약 파이프라인 개발비용과 신규 파이프라인 리서치 및 발굴 비용인 공통 연구개발비용으로 구성되어 있습니다.IMB-101 및 IMB-102 파이프라인의 경우 체결된 기술이전 계약에 따라 파트너사인 네비게이터 메디신(Navigator Medicines)이 전체 개발 과정에 소요되는 비용 일체를 부담합니다. 이러한 계약 구조에 따라 해당 파이프라인들의 후속 개발 단계에서 동사가 직접 지출하는 연구개발비는 발생하지 않는 것으로 반영하였습니다.반면, 2026년 기술이전을 목표로 하고 있는 IMB-106 파이프라인의 경우, 미국 소재 바이오 기업과 합의한 재무적 주요 거래 조건(Financial Term Sheet)을 바탕으로 향후 파트너사와 공동 연구 개발 형태로 프로젝트를 진행할 것으로 추정하고 있습니다. 동사는 해당 조건 상 비용 분담 원칙에 따라 임상시험계획(IND) 개시 전까지 발생하는 개발 비용 중 일정 한도 내의 금액을 동사가 부담할 것을 가정하여 향후 추정 비용에 반영하였습니다.

(단위: 백만원)

구 분
내 역
2025년
2026년
2027년
2028년

공통(주1)
공통연구개발비용
1,918
2,275
2,646
3,040

IMB-106(주2)
전임상
797
2,712
2,712
1,434

IMB-201(주2)
ADC제작, POC연구 등
568
600
100
-

CDMO
-
5,500
4,000
-

GLP Tox, CTD, 임상프로토콜 등
-
3,000
4,600
-

임상 1상 CRO 등
-
-
-
1,800

IMB-402(주2)
물질 최적화, POC연구 등
235
400
200
-

CDMO
-
2,000
4,000
1,000

GLP Tox, CTD, 임상프로토콜 등
-

3,300
1,500

임상 1상 CRO 등
-

1,800

합계
3,518
16,487
21,559
10,574

(주1)
공통연구비는 디스커버리 단계에서 발생하는 연구비로 2024년의 1인당 공통연구비를 기준으로 물가 상승률과 인원계획을 반영하여 추정하였습니다.

(주2)
IMB-201, IMB-402, IMB-106 연구비는 연구개발계획에 따른 전임상 및 임상비용을 추정하여 반영하였습니다

㉰ 연구장비 감가상각비

동사의 연구소 시설 확충을 위한 신규 투자 예상 금액(매년 10억 원 규모의 연구장비 취득)을 반영하였으며, 내용연수를 고려하여 산출한 연도별 예상 감가상각비는 아래와 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

기존 연구장비

감가상각비용

357
253
171
142

신규 투자

감가상각비용

31
326
526
726

합계
388
579
696
868

㉱ 기타 연구개발비

동사는 연구 인력에 대한 주식보상비용과 정부 과제 수행에 따른 비용을 연구개발비로 인식하고 있습니다. 2022년부터 2024년까지 매년 1건의 정부과제를 수행하였으며, 향후에도 동일한 수준인 연간 1건의 정부과제를 수행할 것으로 가정하였습니다. 이에 따라 정부 지원금의 비용 차감 반영과 관련 법령에 의거하여 발생하는 정부 납부 기술료(지원금의 10% 한도)는 충당금으로 적절히 반영하였습니다.

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

연구진

주식보상비용

258
258
173
57

정부과제 지원금
(1,394)
(1,280)
(900)
(900)

과제경상 기술료
139
128
90
90

합계
(997)
(894)
(637)
(753)

② 인건비(급여 및 퇴직급여)

동사는 공시, IR, 경영기획, 사업개발(BD) 등 부문별 전문 인력 채용을 계획하고 있으며 연구직을 제외한 관리 부문의 향후 4개년 인력 채용 계획 및 인건비 추정액은 다음과 같습니다. 급여 산정의 기초는 EIU 경제지표의 임금 상승률 전망치를 적용하여추정하였습니다.

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

임직원수
10명
11명
13명
13명

급여
1,068
1,260
1,470
1,579

퇴직급여
94
115
127
132

4대 보험
85
101
118
126

합계
1,248
1,476
1,715
1,837

③ 지급 수수료

동사의 지급 수수료는 상장 법인으로서 수행할 회계감사 및 자문 비용과 상장 수수료, IMB-101 및 IMB-102 기술이전 수익과 관련하여 에이치케이이노엔과 와이바이오로직스 등에 지급하는 수익배분금 그리고 기타로 구성되어 있습니다.

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

수익 배분비
3,153
1,577
68
12,588

상장 수수료(주1)
-
1,560
-
-

회계감사 및 자문
394
348
259
271

기타 지급 수수료(주2)
71
33
26
25

합계
3,619
3,518
353
12,885

(주1)
공모가 확정 등 추후 확정 사항이 반영되어 변경될 수 있습니다.

(주2)
접대비, 통신비, 운반비, 도서인쇄비, 자문단에 대한 주식보상비용 등으로 구성되어 있으며 EIU 경제지표의 소비자 물가 상승률을 반영하여 추정하였습니다.

④ 기타 판매관리비

기타 판매관리비의 구성은 연구인력을 제외한 임직원에 대한 주식보상비용, 복리후생비, 임차료 및 관리비, 유형 및 무형자산 상각비 그리고 이외의 기타 운영경비(교통비, 통신비, 교육훈련비 등)로 구성되어 있습니다. 추정 시 주식보상비용 및 상각비 이외의 항목은 EIU 경제지표의 소비자 물가 상승률 전망치를 적용하여 산출하였습니다.

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

주식보상비용
422
391
187
66

복리후생비(주1)
284
338
389
433

임차료 및 관리비
222
245
256
261

감가상각비(주2)
88
72
60
66

기타 운영경비(주3)
153
162
171
180

합계
1,168
1,208
1,063
1,007

(주1)
복리후생비, 교육훈련비, 사무용품비, 소모품비로 구성되어 있습니다.

(주2)
유형 및 무형자산 상각비의 합으로 구성되어 있습니다.

(주3)
교통비, 접대비, 통신비, 세금과 공과, 차량유지비, 기타로 구성되어 있습니다.

(라) 영업외수익 및 영업외비용 동사는 과거 상환전환우선주 평가 과정에서 대규모의 영업외손익이 발생하였으나, 신고서 제출일 현재 보통주 전환이 완료됨에 따라 향후 별도의 금융부채 평가손익이 계상되지 않을 예정입니다. 이 밖에 동사의 영업외 손익은 예치금 등에서 발생하는 이자 손익 위주이며, 금액적 중요성이 낮아 추정치 산정 시에는 제외하였습니다.
(마) 법인세비용 추정에 관한 사항동사는 2024년말 기준 세무상 미처리결손금 잔액은 7,531백만 원이며, 이월공제세액7,065백만 원 및 외국납부세액 공제액은 4,973백만 원을 보유하고 있습니다. 해당 항목들은 향후 과세소득 발생 시 법인세액에서 공제 가능합니다. 이를 반영하여 향후 예상되는 법인세 비용을 추정한 결과는 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

세전이익(손실)
1,108
(1,758)
(25,574)
80,640

전기 이월결손금 잔액
(7,531)
(6,423)
(8,181)
(33,755)

당기 이월결손금 발생액
-
(1,758)
(25,574)
-

이월결손금 공제액
1,108
-
-
33,755

당기 이월결손금 잔액
(6,423)
(8,118)
(33,755)
-

과세표준
0
0
0
46,885

산출세액
0
0
0
10,784

전기 이월세액공제 잔액
(12,038)
(9,469)
(14,257)
(20,436)

당기이월 세액공제 발생액(주1)
2,569
(4,789)
(6,179)
(8,300)

이월세액공제
0
0
0
(10,784)

당기 이월세액공제 잔액
(9,469)
(14,257)
(20,436)
(17,952)

당기 법인세비용
0
0
0
0

(주1)
이월세액공제는 R&D 관련 공제와 외국납부세액공제만 반영하였습니다. 2025년도는 외국납부세액 중 네비게이터 메디신으로부터 환급받은 withholding tax 3백만 달러가 반영되었습니다.

(주16) 정정 후

마. 추정 당기순이익 산정 내역

(중략)

(1) 추정 손익계산서

(단위: 백만원)

구분
2024연도
2025연도(E)
2026연도(E)
2027연도(E)
2028연도(E)

영업수익
27,594
11,619
19,682
678
97,658

영업비용
13,595
11,321
25.205
28,101
30.372

영업손익
13,998
298
(5,523)
(27,423)
67,286

영업외수익
1,078
1,541
1,774
1,875
2.263

영업외비용
22,576
4,654
-
-
-

법인세차감전순손익
(7,499)
(2,815)
(3,749)
(25,549)
69.549

법인세비용
4,385
(3,692)
-
-
4,733

당기순손익
(11,884)
877
(3,749)
(25,549)
64,816

(주1)
추정 손익계산서는 중립적 매출 시나리오를 기반으로 작성되었습니다.

(주2)
동사는 상대가치법 (유사기업 PER)에 따라 2028년 추정 손익을 기반으로 공모가를 산정하였습니다.

(주3)
2025년도 가결산 재무수치의 변동으로 인하여 향후 비용 추정도 일부 수정되었습니다

(중략)

② 파이프라인별 매출액 추정근거

동사의 매출 구성은 크게 파이프라인의 기술이전과 기타 연구용역 매출로 구분됩니다. 이 중 주요 매출은 기술이전 계약에 따른 기술이전수익으로 향후 3개년 매출계획은 다음과 같습니다. 동사가 보유하고 있는 신약 파이프라인 중에 이미 판매가 되었거나 판매가 가능한 제품에 대하여 기술이전 계약을 통해서 예상되는 매출을 제품별 및 연도별로 정리하였습니다.

(단위: 백만원)

과 목
2024연도
2025연도(E)
2026연도(E)
2027연도(E)
2028연도(E)

매출액
27,594
11,619
19,682
678
97,658

기술이전수익
27,554
11,576
19,664
678
97,658

IMB-101
24,110
9,942
6,781
0
59,025

IMB-102
3,444
1,634
1,356
678
9,487

IMB-106
-
-
11,527

7,954

IMB-201
-
-
-
-
21,193

IMB-402
-
-
-
-
-

공동연구개발
40
43
17
-
-

[매출액의 구성]

구분
제품
권리 지역
비고

Upfront fee

(계약금)

IMB-101

전세계 시장

(한국 제외)

- 2024년 기술이전 계약 체결

- 2025년 수정계약 체결 완료

IMB-102

IMB-106
- 2026년 기술이전 계획

IMB-201

-
전임상 단계 완료 후 기술이전 계획

Development milestone

(개발 마일스톤)

IMB-101

전세계 시장

(한국 제외)

- 2024년 기술이전 계약 체결

- 2025년 수정계약 체결 완료

IMB-102

IMB-106
- 2026년 기술이전 계획

Sub-License Out

(제3자 기술이전시 수익배분)

IMB-101

& IMB-102

전세계 시장

(한국 제외)

- 임상 2상, Human PoC 확보 후 기술이전

- IMB-101 및 IMB-102 포함 계약(주1)

(주1)
Sub-L/O은 동사가 네비게이터 메디신에 기술이전한 것과 동일하게 IMB-101과 IMB-102를 한 패키지로 계약되는 것으로 추정하였습니다.

(중략)

[각 파이프라인별 개발일정 및 추정 매출 (2024년~2028년)]

(단위: 백만USD)

파이프라인
계약회사

권리

지역

구분
추정 매출

2024년
2025년
2026년
2027년
2028년

IMB-101

네비게이터

메디신

글로벌(아시아 제외)
Upfront fee(계약금)
금액
$17.50

Development milestone

(개발 마일스톤)

금액

$5.00

$21.75

진행상태

1st 2상(주1)

2nd 2상 /3rd 2상 / 1st 3상(주2)

아시아

(한국,일본 제외)

Upfront fee

(계약금)

금액

$6.31

Development milestone

(개발 마일스톤)

금액

$3.00

진행상태

1st 3상(주3)

DS판매
금액

$0.89

소계
$17.50
$7.20
$5.00
-
$24.75

IMB-102

네비게이터

메디신

글로벌(아시아 제외)

Upfront fee(계약금)
금액
$2.50
$0.19

Development milestone

(개발 마일스톤)

금액

$1.00
$0.50
$2.50

진행상태

IND 승인(주4)
1st 1상(주5)
1st 2상(주1)

아시아

(한국,일본 제외)

Upfront fee

(계약금)

금액

$1.00

소계
$2.50
$1.19
$1.00
$0.50
$2.50

IMB-101IMB-102

네비게이터

메디신

전세계 시장

Sub-License Out

(제3자 기술이전시

수익배분)

금액

$23.27

소계
-
-
-
-
$23.27

IMB-106
미정
전세계 시장
Upfront fee(계약금)
금액

$8.50

Development milestone

(개발 마일스톤)

금액

$5.87

진행상태

open IND or CTA

소계
-
-
$8.50
-
$5.87

IMB-201
미정
전세계 시장
Upfront fee(계약금)
금액

$15.63

소계
-
-
-
-
$15.63

합계
$20.00
$8.39
$14.50
$0.50
$72.01

(주1)
1st 2상: 전세계 지역(아시아 제외, 일본 포함) 내 첫번째 적응증에 대한 임상 2상 개시(첫 환자 투여 기준)

(주2)
2nd 2상: 전세계 지역(아시아 제외, 일본 포함) 내 두번째 적응증에 대한 임상 2상 개시(첫 환자 투여 기준)

3rd 2상: 전세계 지역(아시아 제외, 일본 포함) 내 세번째 적응증에 대한 임상 2상 개시(첫 환자 투여 기준)

1st 3상: 전세계 지역(아시아 제외, 일본 포함) 내 첫번째 적응증에 대한 임상 3상 개시(첫 환자 투여 기준)

(주3)
1st 3상: 아시아 지역(일본 및 대한민국 제외) 내 첫번째 적응증에 대한 임상 3상 개시(첫 환자 투여 기준)

(주4)
IND승인: 전세계 지역(아시아 제외, 일본 포함) 내 첫번째 적응증에 대한 첫 제품의 IND 승인 (임상시험계획 승인)

(주5)
1st 1상: 전세계 지역(아시아 제외, 일본 포함) 내 첫번째 적응증에 대한 임상 1상 개시(첫 환자 투여 기준)

(중략)

[화농성 한선염 환자 대상
임상 2상 기간 사례]

화농성 한선염

경쟁 약물

현재 단계

임상 2상

소요 기간

임상단계 고유번호(주1)

비메키주맙

(Bimekizumab, UCB)

FDA 승인
1년 5개월

Phase 2 #: NCT03248531

소넬로키맙

(Sonelokimab, 문레이크)

FDA NDA 제출 준비 중
1년 4개월

Phase 2 #: NCT05322473

이조키벱

(Izokibep, Acelyrin)

임상 3상 완료

1년 10개월

Phase 2 #: NCT05355805

루티키주맙

(lutikizumab, 애브비)

임상 3상 진행 중

2년

Phase 2 #: NCT05139602

평균

1년 7개월

(1.6년)

(주1)
NIH(미국 국립보건원)에서 운영하는 임상시험 데이터베이스인 " ClinicalTrials.gov "는 전 세계에서 진행 중인 임상시험 정보를 확인할 수 있는 가장 공신력 있는 사이트로 임상단계 고유번호를 통해 해당 임상 정보 조회가 가능합니다.

위 최신 임상 사례 데이터를 바탕으로 IMB-101의 현재 개발 단계(2025년 2분기 임상 1b상 개시 후 완료)에 대입하여 도출한 상세 로드맵은 다음과 같습니다.(중략)

㉱ IMB-201 매출 추정

동사는 RIPCO 사업 모델에 따라, IMB-201을 임상 1상 초기 단계라는 최적의 시점에 글로벌 제약사를 대상으로 전략적 기술이전을 추진하는 것을 목표로 삼고 있습니다.
다만, 손익 추정에서는 표준 통계 데이터와 동사의 현재 개발 진행 속도를 종합적으로 고려하여, 통계상 합리적인 추정으로 판단되는 2028년 전임상 단계에서의 기술이전을 가정하였습니다. 이는 향후 임상 진입 가속화에 따른 추가적인 기업가치 상승 여력은 남겨두되, 매출 추정치에는 통계적으로 검증된 보수적인 개발일정을 적용하여 재무 추정의 합리성을 확보하기 위함입니다.

1) 기술이전 실현 가능성

IMB-201이 타깃하는 HLA-G(Human Leukocyte Antigen-G)는 암세포가 인체의 면역 시스템을 회피하기 위해 종양미세환경(TME) 내에 구축하는 핵심적인 면역 관문 인자입니다. HLA-G를 발현하는 암세포는 주변의 NK세포, T세포 및 대식세포의 활성을 억제함으로써 면역 공격으로부터 자신을 보호하는 일종의 면역 보호막을 형성하며, 이는 종양 내부로 면역세포가 침투하지 못하는 이른바 'Cold Tumor' 상태를 유발하는 원인이 됩니다. 동사는 이러한 HLA-G의 발현 특성에 주목하여, 단순한 기능 차단을 넘어 암세포를 직접 사멸시킬 수 있는 항체-약물 접합체(ADC) 기술을 접목함으로써 기존 면역항암제가 가진 한계를 극복하고자 하였습니다.IMB-201의 핵심적인 기전은 암세포에 대한 직접적인 사멸(Tumor Killing)과 면역 반응의 복원(Immune Response Restoring)이라는 이중 작용(Dual Action)을 동시에 수행한다는 점에 있습니다. 우선 IMB-201은 HLA-G가 발현된 암세포에 선택적으로 결합하여 강력한 세포독성 약물(Payload)을 세포 내부로 전달함으로써 직접적인 사멸을 유도합니다. 이때 사멸된 암세포에서 방출된 페이로드가 주변의 HLA-G 음성 암세포까지 공격하는 Bystander Effect를 유발하여, 종양 조직 전반에 걸친 불균질한 항원 발현 문제를 보완합니다. 이는 상대적으로 낮은 항원 발현량에서도 IMB-201이 유효한 항암 효능을 유지할 수 있게 하는 근거가 됩니다.이와 동시에 IMB-201은 종양미세환경 내의 면역 억제 기전을 무력화하는 기능을 수행합니다. HLA-G를 발현하는 암세포가 면역세포의 수용체와 결합하여 면역활성 신호를 차단하는 경로를 물리적으로 봉쇄할 뿐만 아니라, HLA-G가 막 부분섭취(트로고사이토시스, Trogocytosis)를 통해 면역세포로 이동하여 내부에서 추가적인 억제 신호를 생성하는 과정까지 효과적으로 제어합니다. 이러한 과정을 통해 IMB-201은 억제되어 있던 인체 고유의 면역 반응을 다시 활성화하며, 궁극적으로는 면역 세포의 침투가 용이한 'Hot Tumor'로 환경을 전환하여 종양의 사멸을 유도합니다. 결과적으로 IMB-201은 암세포에 대한 직접적인 사멸 효과와 더불어 종양미세환경 내 면역 억제 기전을 무력화하는 면역 복원 기능을 동시에 보유하고 있으며, 이러한 특성은 단독 투여 시의 유효성뿐만 아니라 타 항암제와의 병용 투여를 통해 치료 효과를 높일 수 있는 임상적 확장성을 가집니다.

hla-g 의 역할 및 adc 개발 효과.jpg
HLA-G 의 역할 및 ADC 개발 효과

출처: 아이엠바이오로직스 편집자료

가) 유효 타깃 검증 및 높은 시장 관심

IMB-201의 타깃인 HLA-G는 이미 글로벌 빅파마 대형 딜 사례를 통해 산업계에서 '유효 타깃'으로 평가 받고 있고, 특히, HLA-G 타깃에 특화된 국제 학술대회(International Conference on HLA-G Molecule)가 존재할 정도로 글로벌 시장에서 관심이 높은 물질입니다. IMB-201은 경쟁 약물 대비 높은 특이성과 면역세포 활성화 능력을 보유하고 있어, 국내 대기업 및 해외 S사, T사 등으로부터 기술검토가 진행되는 등 구체적인 시장의 관심을 확인하였습니다.나) ADC 모달리티를 통한 차별화 및 이중 기전동사는 HLA-G 타깃의 낮은 발현량 한계를 극복하기 위해 최근 시장 수요가 높아지고 있는 ADC(항체-약물 접합체) 모달리티를 적용하였습니다. IMB-201은 ①ADC의 페이로드를 통한 암세포 직접 살상과 ②면역관문 신호 차단을 통한 면역세포 활성화라는 이중 작용기전(Dual Mechanism)을 동시에 구현하여, 단순 타겟팅 위주의 기존 ADC 대비 차별성을 확보하였습니다.다) 전문가 검증 및 개발 전략 고도화아울러 동사는 HLA-G 타깃 항암제 개발의 전문가인 미국 MD Anderson 병원의 Aung Naing 교수로부터 자문을 받고 있습니다. 이를 통해 타깃 특성의 재검증 및 임상 개발 전략의 완성도를 높여 기술이전의 성공 확률을 극대화하고 있습니다
.

2) 매출 발생 시점 적용

상기와 같이 시장의 관심과 기술적 검증을 통해 IMB-201의 기술이전 실현 가능성을 높게 판단하고 있으며 IMB-201의
기술이전을 통한 매출 발생 시점은 2028년으로 추정
하고 있습니다. 이는 Nature Reviews Drug Discovery 에 게재된 Steven M. Paul 등(2010)의 '제약 산업 R&D 생산성 모델'을 준거 지표로 활용하였습니다. 해당 모델은 신약 개발의 각 단계별 표준 소요 기간을 정의하고 있으며, 전임상 핵심 구간의 표준 데이터는 다음과 같습니다.

[전임상의 개발 단계별 표준 소요 기간]

단계
표준 소요 기간
비고

선도물질 최적화(Lead Optimization)
2.0년(24개월)
Late Discovery에 해당

전임상(Preclinical)
1.0년(12개월)
Post-Candidate에 해당

합계
3.0년(36개월)

제약 산업 r&d 생산성 모델 time cycle.jpg
제약 산업 R&D 생산성 모델

출처: Steven M Paul et al. "How to improve R&D Productivity: the pharmaceutical industry's grand challenge, " Nature Reviews Drug Discovery (2010
.02)

* 본 자료는 발간 후 2년이 경과하였으나, 개발단계별 신약 개발비를 체계적으로 비교분석한 대표적인 학술 자료입니다. 동 주제에 대해 동일한 기준과 범위로 정리된 보다 최근의 공개 자료를 확인하기 어려워, 신약 개발 비용 구조에 대한 일반적인 이해를 돕기 위한 참고 자료로서 해당 데이터를 인용하였습니다.
위 표준 모델을 IMB-201의 현재 개발 단계(2025년 말 기준)에 대입하여 도출한 상세 마일스톤은 다음과 같습니다.

1.
2025년 말 :
선도물질 최적화(Lead Optimization) 진행, 현재 동사는 약물 발견(Discovery)의 최종 관문인 '선도물질 최적화(Late Discovery)' 단계에 진입하여 연구를 진행 중(진입 후 약 6개월 경과)입니다. 이는 본격적인 개발 단계 진입을 위해 후보물질의 효능과 물성을 극대화하는 핵심 구간으로, 이는 'Late Discovery' 단계와 동일한 과정으로 간주됩니다. 수정 IMB-201의 경우, 동사의 독자적인 항체 기술력을 바탕으로 타깃에 최적화된 후보항체 선정은 이미 완료된 상태입니다. 현재 진행 중인 선도물질 최적화 과정은 선정된 항체에 가장 적합한 링커(Linker)와 페이로드(Payload)의 조합을 정밀하게 설계하고, ADC(항체-약물 접합체)로서의 암세포 사멸 효능 및 혈중 안정성을 확보하는 데 주력하고 있습니다.

2.
2027년 상반기 :
최종 후보물질 확정 (표준 소요기간 대비 단축), 통계적 표준 모델상 해당 단계는 약 2.0년이 소요되나, 동사는 2025년 말 이미 해당 연구를 상당 부분 진행하였습니다. 기 확보된 연구 데이터와 진행 속도를 고려할 때 향후 약 1.5년 내 연구 완료가 가능할 것으로 예상되며, 이에 따라 2027년 상반기 중 최적화된 최종 후보물질 선정을 완료할 수 있을 것으로 전망됩니다.

3.
2028년 :
임상 1상 진입 및 전임상 단계 기술이전(L/O), 후보물질 선정 후 약 1.0년의 전임상 (Preclinical) 단계를 거쳐, 2028년 상반기 내 IND 승인 획득 및 임상 1상 진입이 가능할 것으로 추정됩니다. 동사는 해당 시점에 임상 1상 진입과 동시에 글로벌 기술이전을 추진할 계획입니다. 다만, 본 수익 추정에서는 시장 변동성 및 협상 기간의 불확실성을 선제적으로 반영하여, 임상 데이터가 아닌 전임상 단계의 데이터 패키지(BD Package)를 기준으로 한 보수적인 계약 조건을 가정하였습니다.

결론적으로 동사는 2028년 임상 1상 진입 시점에 맞춰 전임상 완료 단계에서의 글로벌 기술이전을 실행하여 수익화를 실현할 예정이며, 통계적 근거와 보수적 관점을 적용하여 산출된 계약금(Upfront Fee) 수익을 2028년 추정 실적에 반영하였습니다.
3)
계약금(Upfront fee) 산정 기준

IMB-201의 기술이전 시 예상되는 계약금(Upfront fee) 수익은 동사의 사례를 포함한 유사 기술이전 사례 데이터 및 글로벌 통계 자료를 바탕으로 산출되었습니다.

글로벌 시장에서 체결된 총 38건의 기술이전 사례 중, 계약규모가 20억 달러를 초과하는 이상치(Outlier) 및 계약금이 비공개된 사례를 제외하고 IMB-201과 동일한 모달리티(ADC) 및 개발 단계
(전임상)를 보유한
7건의 사례를 최종 참조사례로 선정하였습니다.

해당 참조 사례 분석 결과를 바탕으로, 선정된
7건의 계약 사례들의 평균 총 계약규모인 약
943백만 달러를 추정값에 반영하였습니다.

7건의 ADC 라이선스 계약 사례들 간에는 지역 권리나 적응증 규모에 따라 계약 조건의 편차가 존재하지만, 동사는 통계적 분석을 통해 산출된 평균 계약규모인
943백만 달러의 객관적 유효성을 확인하였습니다. 해당 수치는 중앙값 (
1,050백만 달러) 및 절삭 평균(
1,006백만 달러)과 유의미한 범위 내에서 수렴하고 있어, 특정 이상치에 왜곡되지 않은 시장의 표준적 가치를 충실히 반영하고 있습니다.

최근 대형 계약 사례들인
Duality Biologics(
1,200백만 달러)의 사례나
Lepu Biopharma(
1,207백만 달러)의 사례와 비교할 때, 추정 계약규모인
943백만 달러는 이들보다 낮은 보수적인 수준으로 산정되었습니다. 이는 최근 글로벌 제약사들의 ADC에 대한 높은 수요와 항암제 시장의 규모를 토대로 ADC 모달리티가 가진 혁신성과 확장성을 충분히 고려해보면 통계적 안정성을 확보한 추정으로 판단됩니다.

imb-201 계약규모 산정을 위해 조사한 전체 사례.jpg
IMB-201 계약규모 산정을 위해 조사한 전체 사례

[
전임상 ADC 기술이전 계약 사례]

(단위: 백만USD, %)

개발단계
Category
계약년도
Licensor
Licensee
계약규모
계약금규모
계약금비중

전임상
항체-약물 접합체(ADC)
2020년
LigaChemBio
Cstone Pharmaceuticals
$364
$10
3%

2022년
CSPC Pharmaceutical Group
ElevationOncology
$1,175
$27
2%

2023년
LaNova Medicines
AstraZeneca
$600
$55
9%

2024년
MediLink
Roche
$1,050
$50
5%

2024년
Duality Biologics
GSK
$1,005
$30
3%

2025년
Duality Biologics
AvenzoTherapeutics
$1,200
$50
4%

2025년
Lepu Biopharma
ArriventBiopharma
$1,207
$47
4%

평균
$943
$38
4.3%

(주1)
각 건별 보도자료 및 공시자료 참고하였습니다.

한편, 글로벌 바이오 산업 통계자료(Venture Valuation AG)에 따르면
전임상
단계에서의 평균 계약금 비중은
11
%로 나타났으며, 위의 글로벌 사례 및 산업 통계지표에 근거한 계약금 비중의 범위는
4.3% ~ 11.0%
으로 도출되었습니다.

[개발 단계별 기술이전 계약규모 중 계약금 비중]

구분
Research
Preclinic
Phase 1
Phase 2
Phase 3
On the market
Multiple Stage

계약금

금액 비율

13%
11%
18%
19%
21%
37%
26%

(그림 변경 삽입)

산업 통계 계약금 평균 비중(preclinical)

출처: Venturevaluation, Trends and facts on licensing deals(2020.11)

* 본 자료는 발간 후 2년이 경과하였으나 보다 많은 거래 사례를 포함하여 통계적 신뢰도와 대표성을 높이기 위한 목적에서 해당 데이터를 인용하였습니다.

데이터에 따른 계약금 비중의 범위는
4.3% ~ 11.0%이나, 리스크 관리 차원에서 동사의 기체결 성공 사례인 IMB-101의 계약금 비중인 2.8%를 추정 수익에 반영하였습니다. 이는 조사 사례 및 통계 지표 대비
약 1/4 ~ 2/3 수준의 보수적인 기준이며, 향후 시장 환경 변화 등의 변동성을 선제적으로 반영한 수치입니다.

[IMB-101 단계별 계약규모 금액 비중]

(단위: 백만USD, %)

단계
계약규모
비율(%)

1.Upfront fee(계약금)
$23.50
2.8%

2.Milestone(마일스톤)
$808.13
97.2%

합계
$831.63
100.0%

4) 위험 조정(Risk-adjusted) 가치 산출

수익 발생의 실현 가능성을 정밀하게 측정하기 위해 Nature Reviews Drug Discovery 에 게재된 Steven M. Paul 등(2010)의 '제약 산업 R&D 생산성 모델'의 개발 단계별 성공 확률 데이터를 적용하였습니다.

제약 산업 r&d 생산성 모델 성공확률.jpg
제약 산업 R&D 생산성 모델 성공 확률

출처: Steven M Paul et al. "How to improve R&D Productivity: the pharmaceutical industry's grand challenge, " Nature Reviews Drug Discovery (2010
.02)

* 본 자료는 발간 후 2년이 경과하였으나, 개발단계별 신약 개발비를 체계적으로 비교분석한 대표적인 학술 자료입니다. 동 주제에 대해 동일한 기준과 범위로 정리된 보다 최근의 공개 자료를 확인하기 어려워, 신약 개발 비용 구조에 대한 일반적인 이해를 돕기 위한 참고 자료로서 해당 데이터를 인용하였습니다.

[전임상의 단계별 개발 성공 확률]

구분
Late Discovery
Post-Candidate
누적성공률

성공 확률
85.00%
69.00%
58.65% (85.0% X 69.0%)

출처: Steven M Paul et al. "How to improve R&D Productivity: the pharmaceutical industry's grand challenge, " Nature Reviews Drug Discovery (2010
.02)

* 본 자료는 발간 후 2년이 경과하였으나, 개발단계별 신약 개발비를 체계적으로 비교분석한 대표적인 학술 자료입니다. 동 주제에 대해 동일한 기준과 범위로 정리된 보다 최근의 공개 자료를 확인하기 어려워, 신약 개발 비용 구조에 대한 일반적인 이해를 돕기 위한 참고 자료로서 해당 데이터를 인용하였습니다.

IMB-201의 현재 개발 단계인 후기 탐색(Late Discovery)과 후보물질 도출 후 단계의 통계적 성공 확률을 결합하여
전임상 단계 성공 확률로 누적 성공률 58.65%를 계산에 반영하였습니다.

상기 산출 근거를 바탕으로 도출된 2028년 IMB-201의 기술이전 예상 계약금 수익은 약 19.6백만 달러입니다.

[IMB-201 매출 추정]

(단위: 백만USD, %)

연도
개발단계
계약규모 평균
계약금 비중
누적 성공률
매출 추정액(주1)

2028년
전임상
$942.93
2.83%
58.65%
$15.63

(주1)
수식 : 계약규모 평균 x 계약금 비중 x 누적 성공률

㉲ 기타 매출 추정

동사는 2024년 2월 동아ST와 공동연구계약을 체결하였으며, 회계기준에 따라 전체 연구 기간 동안 진행률을 기준으로 매출에 반영하고 있습니다. 이후 구체적인 사업계획이 수립되지 않은 바, 그 외 매출 추정은 반영하지 않았습니다.

㉳ 시나리오별 매출 추정동사는 상대가치법(유사기업 PER 비교법)에 따라 2028년 추정 손익을 기반으로 공모가를 산정하였으며, 동사의 추정 손익계산서는 중립적인 매출 시나리오를 바탕으로 작성되었습니다.

동사의 예상 매출 추정은 기체결한 기술이전 계약을 기반으로 현재 개발 현황을 고려하여 실현 가능하다고 판단되는 건에 대해 동일하거나 유사한 적응증에 대한 Reference Deal 기반으로 추정하였습니다. 보수적 시나리오 예상 매출의 경우 2028년 M&A 체결로 인한 발생 예정인 수익 배분 매출액만 반영하였으며, 현재 최종 라이선스 아웃 계약이 체결되지 않은 기술의 계약금 수령 시점이 중립적 시나리오 대비 1년 가량 지연될 것으로 가정하였습니다. 한편, 낙관적 시나리오 예상 매출의 경우 2028년 조기 계약 체결에 따른 계약금 수령을 추가적으로 반영하였
으며, 전임상 단계에서의 기술이전 계약금의 경우, 기술이전 시점을 조기 연구성과 달성에 따른 임상 1상 단계로 상향 적용함으로써, 기술 가치 상승에 따른 매출 증대 효과를 추정치에 포함하였습니다.

낙관적, 중립적, 보수적 시나리오별 매출 반영 사항 및 매출액 추정은 다음과 같습니다.

[시나리오별 매출 반영 사항]

구분
파이프라인
낙관적 시나리오
중립적 시나리오
보수적 시나리오

공통내용
IMB-101
연구 계획에 맞춰 개발 마일스톤 달성 및 수익 인식

IMB-102
계획대로 개발 마일스톤 달성 및 수익 인식

차이내용
IMB-101, IMB-102제3자 거래

빅파마와 Sub-License Out 체결

(제3자 기술이전 시 배분수익)

빅파마와 파트너사M&A 체결

IMB-106
연구 계획에 맞춰 개발 진행 후,2026년 기술이전 계약 체결
계획 대비 1년 지연2027년 기술이전 계약 체결

IMB-201
조기 연구성과 달성, 임상 1상 단계에서2028년 기술이전 계약 체결
통계상의 연구개발 소요기간 반영전임상 완료 단계에서2028년 기술이전 계약 체결
계획 대비 1년 지연2029년 기술이전 계약 체결

IMB-402
조기 연구성과 달성2028년 기술이전계약 체결
연구 계획에 맞춰 개발 진행 후,2029년 기술이전 계약 체결

1) 낙관적 시나리오

[낙관적 시나리오 연도별 추정매출 금액]

(단위: 백만원)

과 목
2024년
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)
2028년(E)

Ⅰ. 매출액
27,594
11,619
19,682
678
119,268

기술이전수익
27,554
11,576
19,664
678
119,268

IMB-101
24,110
9,942
6,781
-
59,025

IMB-102
3,444
1,634
1,356
678
9,487

IMB-106
-
-
11,527
-
7,954

IMB-201
-
-
-
-
26,572

IMB-402
-
-
-
-
16,231

공동연구개발
40
43
17
-
-

2) 중립적 시나리오

[중립적 시나리오 연도별 추정매출 금액]

(단위: 백만원)

과 목
2024년
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)
2028년(E)

Ⅰ. 매출액
27,594
11,619
19,682
678
97,658

기술이전수익
27,554
11,576
19,664
678
97,658

IMB-101
24,110
9,942
6,781
-
59,025

IMB-102
3,444
1,634
1,356
678
9,487

IMB-106
-
-
11,527
-
7,954

IMB-201
-
-
-
-
21,193

IMB-402
-
-
-
-
-

공동연구개발
40
43
17
-
-

3) 보수적 시나리오

[보수적 시나리오 연도별 추정매출 금액]

(단위: 백만원)

과 목
2024년
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)
2028년(E)

Ⅰ. 매출액
27,594
11,619
8,154
12,205
43,736

기술이전수익
27,554
11,576
8,137
12,205
43,736

IMB-101
24,110
9,942
6,781
-
38,150

IMB-102
3,444
1,634
1,356
678
5,586

IMB-106
-
-
-
11,527
-

IMB-201
-
-
-
-
-

IMB-402
-
-
-
-
-

공동연구개발
40
43
17
-
-

[시나리오별 연도별 추정매출 금액]

(단위: 백만원)

구분
2024년
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)
2028년(E)

낙관적 시나리오
27,594
11,619
19,682
678
119,268

중립적 시나리오
27,594
11,619
19,682
678
97,658

보수적 시나리오
27,594
11,619
8,154
12,205
43,736

(주1)
중립적 시나리오의 매출은 현재 동사가 진행 중인 임상 및 관련 라이선스 아웃 등 사업화가 회사의 계획과 같이 진행된다는 전제 하에 작성되었으며, 동사의 공모가 산정에 반영된 추정 실적입니다.

(중략)

[연도별 판매관리비 추정]

(단위: 백만원)

구분
2025년
2026년
2027년
2028년

인건비
1,155
1,312
1,525
1,634

복리후생비
278
315
356
401

교통비
85
87
88
90

접대비
31
32
32
33

통신비
2
2
2
2

세금과공과
20
22
25
29

감가상각비
81
62
49
53

임차료 및 관리비
188
260
272
278

기타 운영경비
18
13
13
13

차량유지비
12
15
17
19

경상연구개발비
5,638
18,928
24,920
14,593

교육훈련비
22
26
30
34

사무/소모품비
34
40
46
52

지급 수수료
3,326
3,689
527
13,063

무형자산상각비
8
10
11
14

주식보상비용
422
392
187
66

합계
11,321
25,205
28,101
30,372

① 경상연구개발비

동사의 경상연구개발비는 연구개발 부문에서 발생하는 인건비, 연구개발비, 임상시험 위탁비 등에 투입되는 비용으로 구성되어 있습니다.

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

인건비(연구직)
2,530
2,743
3,261
3,835

연구개발비
3,412
16,500
21,600
10,644

연구장비감가상각비
357
579
696
868

기타연구개발비
(661)
(894)
(637)
(753)

총 연구개발비
5,638
18,928
24,920
14,593

㉮ 인건비(연구직)
향후 연구개발 부문의 인력 충원 및 인건비 추정 내역은 다음과 같습니다.
(내용삭제)

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

기말 임직원수

30명
35명
40명
45명

인건비
2,530
2,743
3,261
3,835

(주)
인건비는 급여와 퇴직급여, 4대보험료로 구성되어 있습니다.

향후 년도별 충원 인력의 구성은 아래와 같으며, 연구개발 계획에 따라 센터별 인원을 편성하여 반영하였습니다.

구분
2026년도
2027년도
2028년도

디스커버리 센터
2명
5명
5명

CMC 센터
2명
-
-

개발본부
1명
-
-

총 충원인원
5명
5명
5명

연구개발 부문의 인건비는 인원 계획을 근거로 계산한 급여, 퇴직급여 및 4대 보험료로 구성되어 있습니다. 급여는 EIU 경제지표의 임금 상승률을 준거로 설정하였으며, 여기에 핵심 연구인력의 적극적 확보 및 유지를 위한 가산치인 0.5%p를 가산 적용하여 산출하였습니다. 퇴직급여는 연간 1개월분의 급여가 발생한다는 가정하에 급여의 8.3%(1개월/12개월)를 적용하였으며, 4대 보험료는 과거 5개년 급여 대비 평균 비중인 9.1%를 연구인력 급여에 반영하여 추정하였습니다.

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

급여
2,095
2,323
2,764
3,253

퇴직급여
204
209
246
287

4대 보험료
231
211
251
295

총 연구인건비
2,530
2,743
3,261
3,835

[연구개발 인건비 급여 추정]

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

년 평균연구인력
28명
33명
38명
43명

인당 급여금액
70
71
74
77

임금 상승률(주1)
-
2.4%
3.1%
3.8%

급여(주2)
2,095
2,323
2,764
3,253

(주1)
EIU 경제지표의 임금 상승률 + 가산치 0.5%p 가산 적용

(주2)
연평균 연구인력 X 인당 급여 금액 X (1+ 임금 상승률)

[연구개발 인건비 퇴직급여 추정]

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

기말 기준 연구인력 (주1)
30명
35명
40명
45명

인당 급여금액
70
71
74
77

급여 대비 비율 (1/12 = 8.3%)
-
8.3%
8.3%
8.3%

퇴직급여 (주2)
204
209
246
287

(주1)
기말 현재 직원 수를 기준으로 일시 퇴직의 경우를 가정하여 계산

(주2)
기말 기준 연구인력 X 인당 급여금액 X 급여 대비 비율(1/12 = 8.3%)

[연구개발 인건비 4대 보험료 추정]

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

급여
2,095
2,323
2,764
3,253

급여 대비 비율
(과거 5개년 평균)

-
9.1%
9.1%
9.1%

4대 보험료(주1)
231
211
251
295

(주1)
급여 X 급여 대비 비율 (과거 5개년 평균)

㉯ 연구개발비

동사의 연구개발비는 개별 파이프라인( IMB-106, IMB-201, IMB-402 등) 개발을 위한 임상시험 위탁비, 공동 및 위탁 연구개발비, 시약 및 구입비, 임상기관 연구비, 임상 개발비 등으로 구성된 신약 파이프라인 개발비용과 신규 파이프라인 리서치 및 발굴 비용인 공통 연구개발비용으로 구성되어 있습니다.IMB-101 및 IMB-102 파이프라인의 경우 체결된 기술이전 계약에 따라 파트너사인 네비게이터 메디신(Navigator Medicines)이 전체 개발 과정에 소요되는 비용 일체를 부담합니다. 이러한 계약 구조에 따라 해당 파이프라인들의 후속 개발 단계에서 동사가 직접 지출하는 연구개발비는 발생하지 않는 것으로 반영하였습니다.반면, 2026년 기술이전을 목표로 하고 있는 IMB-106 파이프라인의 경우, 미국 소재 바이오 기업과 합의한 재무적 주요 거래 조건(Financial Term Sheet)을 바탕으로 향후 파트너사와 공동 연구 개발 형태로 프로젝트를 진행할 것으로 추정하고 있습니다. 동사는 해당 조건 상 비용 분담 원칙에 따라 임상시험계획(IND) 개시 전까지 발생하는 개발 비용 중 일정 한도 내의 금액을 동사가 부담할 것을 가정하여 향후 추정 비용에 반영하였습니다.

(단위: 백만원)

구 분
내 역
2025년
2026년
2027년
2028년

공통(주1)
공통연구개발비용
1,939
2,288
2,687
3,110

파이프라인 연구개발비(주2)
IMB-106
전임상
215
2,712
2,712
1,434

IMB-201
물질연구
120
600
100
-

CMC
-
5,500
4,000

전임상
425
3,000
2,000
-

임상
-

2,600
1,800

IMB-402
물질연구
203
400
200
-

CMC
-
2,000
4,000
1,000

전임상
510
-
3,000
1,000

임상
-

300
2,300

합계
3,412
16,500
21,600
10,644

(주1)
공통연구비는 디스커버리 단계에서 발생하는 연구비로 2024년의 1인당 공통연구비를 기준으로 물가 상승률과 인원계획을 반영하여 추정하였습니다.

(주2)

파이프라인 연구
개발비는 연구개발계획에 따른 전임상 및 임상비용을 추정하여 반영하였습니다

1) 공통연구개발비용공통연구개발비용은 신규 유효물질 발굴(Discovery) 및 초기 탐색 단계에서 발생하는 재료비, 장비 사용료, 외주 용역비 등을 포함합니다. 이는 특정 파이프라인에 국한되지 않고, 지속적으로 유망한 신약 후보물질을 도출하기 위한 선행적ㆍ기반적 성격의 비용입니다.

해당 비용은 항목별로 구분하는 대신, 연구개발 임직원 수를 주요 동인(Driver)으로 산정하였습니다. 구체적으로는 인당 공통연구비에 EIU 경제지표의 물가 상승률을 반영하여 산출했습니다.

[공통연구개발비용의 추정]

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

연평균 연구인력
28명
33명
38명
43명

인당 공통연구개발비용
69
70
72
73

물가 상승률
-
1.7%
1.8%
2.1%

공통연구개발비용 (주1)
1,939
2,288
2,687
3,110

(주1)
연평균 연구인력 X 인당 급여 금액 X (1+ 임금 상승률)

2) 파이프라인 개발비파이프라인 개발비에는 주로 CMC비용, 전임상 비용, 임상비용 등이 있으며, 각 비용별 연구내용은 다음과 같습니다.

① CMC비용

CMC(Chemistry, Manufacturing, and Controls)의 개념 정의는 아래와 같습니다.

CMC(Chemistry, Manufacturing, and Controls): 약품 개발 과정에서 품질, 안전성 및 효능을 보장하기 위한 과정 및 기준을 설명하는 제약 산업 용어 의약품 개발과 생산 과정에서 필수적인 요소로, 약품의 품질, 안전성, 효능을 보장하기 위한 모든 과학적 정보와 절차를 포함합니다. 제약 산업 내에서 CMC는 다음과 같은 주요 영역을 포괄합니다.

- Chemistry (화학적 구성): 약품의 화학적 특성 및 구성 요소를 정의하는 단계입니다. 여기에는 원료의 품질과 순도, 물리화학적 특성, 안정성 테스트, 그리고 약품의 제형(예: 정제, 캡슐, 액체 등)이 포함됩니다.

- Manufacturing (제조 과정): 의약품의 생산 방법과 관련된 모든 과정을 다룹니다. 여기에는 제조 공정의 설계, 장비 사용, 규모 확장, 그리고 생산 공정의 표준화 및 일관성 유지가 포함됩니다.

- Controls (품질 관리): 의약품이 특정 기준을 충족하도록 품질 보증 및 관리 절차를 마련하는 단계입니다. 여기에는 테스트 프로토콜, 분석 방법, 품질 보증 시스템, 생산 중 샘플링 및 결과 기록이 포함됩니다.

CMC는 FDA 및 국제 규제 기관의 승인을 받기 위한 필수적인 요구 사항입니다. 신약 개발 과정에서 CMC 문서는 약품의 안전성과 효과를 입증하며, 생산 과정의 일관성을 보장해야 합니다. 특히 신약이 시판된 후에도 지속적으로 품질 유지 및 규정 준수를 위한 CMC 활동이 필요하며 대략적인 CMC 업무의 범위는 아래와 같습니다.

항목
설명

단클론 항체 생산
단클론 항체의 생산은 배양공정과 정제공정으로 구성됨. 배양공정은 마스터 세포 은행(MCB)의 세포 확장(cell expansion)과 바이오리액터에서의 세포 배양 및 회수 과정으로 구성됨. 정제공정은 여러 단계의 크로마토그래피 분리 과정 및 여과 단계로 구성됨

링커-페이로드 제조
링커-페이로드의 제조는 연속적인 화학반응로 이루어진 여러 합성단계로 구성됨주요 합성 단계는 링커와 결합할 수 있는 반응기가 포함된 페이로드 중간체의 합성과 페이로드 중간체와 링커를 반응시켜 링커-페이로드를 합성하는 단계로 구성됨

원료의약품 제조(DS, Drug substance)
원료의약품 제조는 단클론 항체와 링커-페이로드를 접합하여 ADC를 제조하는 과정으로 항체 해동, 접합 준비 단계인 환원 반응, 접합 반응, 종료 반응, 여과 및 농축, 제형, 그리고 충전 및 저장 단계로 구성됨

완제의약품 제조(DP, Drug product)
완제의약품 제조는 원료의약품 해동, 풀링 및 혼합, 멸균 여과, 무균 충전, 고마 마개 스토퍼링(stoppering), 캡핑(capping), 외부 세척, 포장, 라벨링 및 보관 과정으로 구성됨

제형(formulation) 개발
약물 용해도, 점도, pH 조절 등을 통해 제형 설계 및 보관 조건을 확립하고, 물리화학적 안전성 시험을 진행하는 과정

제조 공정 개발
항체와 링커-페이로드 각각의 제조 공정을 표준화하여 원료의약품의 대량 생산(scale-up) 시 일관성을 확보하는 단계

품질 관리(quality control)
항체, 페이로드, 링커의 개별 품질 분석 및 원료의약품의 품질을 평가하는 과정

안전성 시험
항체, 링커-페이로드, 원료의약품 각각의 장기 보관 안전성을 평가하고 완제품의 보관 조건(온도, 습도 등) 및 유효 기간을 설정함

② 전임상시험 비용전임상시험은 사람에게 처음 투여(임상시험)을 하기 전에, 후보 물질의 안전성ㆍ약동학ㆍ약리작용을 시험관(in vitro) 및 동물(in vivo)에서 평가하는 시험으로 IND/CTA 제출의 필수 근거자료가 됩니다. 전임상시험을 동사가 비용을 정리하기 위해 구분한 항목별로 목적, 주요 시험 내용, 주요 산출물을 아래와 같이 구분하였습니다.

항목
목적
주요 시험 내용
주요 산출물

전임상PK 시험
체내 노출 특성(ADME) 파악
혈중 농도 측정, PK 파라미터(Cmax, AUC, t½ 등)
PK 데이터,PK report

비임상단회 독성
급성 독성 및MTD 확인
단회 고용량 투여 후 임상증상, 사망, 병리 관찰
단회 독성결과 요약

GLP Tox:분석법 개발
Tox 시험용 정량분석법 확보
Bioanalytical method 개발 및 validation
분석법validation report

GLP Tox:반복 독성
반복 투여 시독성ㆍNOAEL 규명
반복 투여, 임상병리, 병리조직, TK
반복독성 원자료, 결과 요약

GLP Tox:최종보고서
규제 제출용공식 문서화
시험 전 과정종합 분석ㆍ해석
Final StudyReport

③ 임상시험 비용임상단계 중 임상 1상은 사람에게 처음 투여하여 안전성(Safety), 내약성(Tolerability), 약동학(PK)를 평가하는 단계로 다음과 같이 나뉩니다.

구분
명칭
핵심 목적

1a
First-in-Human
최초 투여 안전성, PK

1b
Expansion / Patient study
환자 대상 초기 효능ㆍ안전성

(선택)
Food effect / DDI
PK 영향 평가

동사는 RIPCO 사업모델에 따라 임상 1상 초기 단계를 기술이전 최적의 시점으로 판단하고 글로벌 제약사 등을 대상으로 사업화 추진을 목표로 하고 있습니다. 이에 임상 1a 단계에서 수행되는 시험항목별 목적, 주요 평가항목을 아래와 같이 구분하였습니다.

항목
목적
주요 평가 항목
비고

단회 상승용량 시험(SAD)
단회 투여 안전성
AE/SAE, PK
1a의 시작

반복 상승용량 시험(MAD)
반복 투여 내약성
AE, PK 축적
SAD 이후

안전성 평가(Safety)
인체 안전성
활력징후, ECG, Lab
전 기간

약동학 시험(PK)
체내 노출 특성
Cmax, AUC, t½
필수

식이 영향 시험(Food effect)
음식 영향
PK 변화
저분자 위주

약력학 평가(PD)
생물학적 반응
Biomarker
선택적

ADA 분석(Immunogenicity)
면역원성
ADA 발생률
항체 필수

상기 각 연구비 발생항목별로 동사의 파이프라 연구비를 추정하였으며, 각 파이프라인별로 다음과 같이 산출하였습니다.가) IMB-106 연구비

IMB-106은 현재 전임상 중 선도물질 최적화 단계에 있으며, 2025년에 체결한 재무적 주요 거래조건(Financial Term Sheet)에 따라 본 계약 체결 후에는 미국 IND 제출시까지 양사가 공동으로 연구개발을 진행하게 되어 있습니다. 또한 동사는 해당 연구개발 비용 중 동사의 분담비용은 최대 $5백만 달러로 한도가 설정되어 있기에 동사가 분담하는 최대 비용인 $5백만 달러를 연구개발기간 3년간 배분하였습니다. 또한 해당 연구개발비는 공모 자금이 아닌 보유 자금으로 사용할 예정입니다.

(단위: 백만USD, 백만원)

전임상 비용
2026년
2027년
2028년
합계

외화기준
$2.0
$2.0
$1.0
$5.0

원화환산
2,712
2,712
1,434
6,858

이 단계에서의 연구비는 비임상 단계로 CMC 비용과 전임상 비용이 포함되어 있으며, IND 제출이후 임상비용에 대해서는 기술이전 파트너사에서 부담을 하게 됩니다. 동사가 부담하는 비용의 각 항목별 상세 내용은 구체적으로 협의되지 않은 관계로 기재하지 않았습니다.

나) IMB-201 연구비

IMB-201은 HLA-G를 타깃하는 IgG-ADC로 적합한 치료제가 부족한 췌장암, 난소암 등 고형암을 적응증으로 개발중에 있으며, 물질 특허가 2025년 4월에 국내 등록되었습니다. 신규 면역 항체항암제로 HLA-G의 높은 선택성과 ADC모달리티의 높은 치료효과와 TSA인 HLA-G 특성상 ADC의 부작용이 최소화를 기대하고 있습니다.IMB-201은 2025년말 선도물질 최적화 단계에 진입하여 진행중이며, 최종물질을 확정단계를 거쳐, 2028년 IND 승인 및 임상 1상에 진입할 것으로 예상합니다. 이러한 예상에 따라 각 연구단계별 발생하는 자금의 사용 예상 시점을 아래와 같이 추정하였습니다. 임상비용은 2028년 이후에도 발생할 예정이며, 임상 1상 진입 후 기술이전을 목표로 함에 따라 임상 1a 단계까지만 진행하는 것으로 가정하였습니다. 2023년 11월 Scale-up TIPS 과제에 선정되어 정부지원금을 받는 파이프라인이지만 해당 내용은 추정에 반영하지 않았습니다.

(단위: 백만원)

구분
내용
2026년
2027년
2028년
합계

물질연구
POC 추가연구
400

400

기타 일반연구
200
100

300

CMC
RCB/MCB 제조 및 특성분석
1,000

1,000

분석법 개발 및 적격성 평가
500

500

중간체, 원료의약품 및 완제의약품 제형개발
500

500

공정개발(항체, 링커-페이로드 등)
2,000

2,000

원료의약품 및 완제의약품 생산 및 안정성 시험
1,500
3,500

5,000

임상시험 진입을 위한 허가문서(CTD) 작성

500

500

전임상
비임상 PK 시험
750

750

비임상 단회 독성
500

500

GLP Tox: 분석법 개발
500

500

GLP Tox: 반복 독성
1,250
1,700

2,950

GLP Tox: 최종보고서

300

300

임상
IND비용(CTD, 임상프로토콜 완료)

800

800

CRO 직접비

1,000
1,000
2,000

CRO 간접비

800
800
1,600

합계
9,100
8,700
1,800
19,600

다) IMB-402 연구비

IMB-402는 IgM 기반 면역항암 후보로 수지상세포 기전 모사 항암백신 컨셉으로, 특이적 치료 약재가 부족한 교모세포종을 주요 타깃으로 하고 있습니다. 최초의 다량체 플랫폼 기반 항원 특이적 T세포의 활성화 의약품으로 기존 항암 백신 후보물질 대비 반감기 증대와 cDC1 기전 모사를 통한 암환자 DC활성 한계를 극복할 신약으로 개발하고 있습니다. IMB-402은 현재 리드 단계에서 최적화중에 있으며, 2027년 중 최종물질을 확정하여, 2028년 IND 승인 및 임상 1상에 진입할 것으로 예상합니다. 이러한 예상에 따라 각 연구단계별 발생하는 자금의 사용 예상 시점을 아래와 같이 추정하였습니다. 임상비용은 2028년 이후에도 발생할 예정이며, 임상 1상 진입 후 기술이전을 목표로 함에 따라 임상 1a 단계까지만 진행하는 것으로 가정하였습니다. 2024년 7월 소재부품개발사업에 선정되어 정부지원금을 받는 파이프라인이지만 해당 내용은 추정에 반영하지 않았습니다.

(단위: 백만원)

구분
내용
2026년
2027년
2028년
합계

물질연구
작용기전 추가 연구 (병용 시험 등)
300
100

400

기타 일반 연구
100
100

200

CMC
CB/MCB
500
100
100
700

USP, DSP 공정연구
1,000

1,000

제형 연구, 분석법 개발연구
500

500

표준품 제조, 관리

100
100
200

전임상 시료 생산, 안정성 확인연구

1,300
300
1,600

임상 시료 생산, 안정성 확인연구

2,000
500
2,500

외래성 인자 안정성 평가 연구

300

300

특성분석 연구

200

200

전임상
비임상 PK 시험

600

600

비임상 단회 독성

400

400

GLP Tox: 분석법 개발

400

400

GLP Tox: 반복 독성

1,600
700
2,300

GLP Tox: 최종보고서

300
300

임상
IND비용(CTD, 임상프로토콜 완료)

300
500
800

CRO 직접비

1,000
1,000

CRO 간접비

800
800

합계
2,400
7,500
4,300
14,200

상기 IMB-201, IMB-402의 각 물질의 특성을 감안하여 추정한 개발비용은 기존 파이프라인(IMB-101)의 사례와 비교하여 보면 상당부분 합리적인 것으로 판단됩니다.

(단위: 백만원)

구분
IMB-201
IMB-402
비고(주1)

세포주(MCB~RCB) 제작 ~ 유효성 확인 시험
2,200
2,300
2,193

비임상~임상 시료 생산 등 (CDMO)
8,000
5,300
5,388

비임상 시험(GLP Tox 연구 등)
5,000
4,000
3,127

임상 시험(임상 1상)
4,400
2,600
3,170

합계
19,600
14,200
13,878

(주1)

[표] IMB-101 연구개발비용 사례

(단위: 백만원)

주요항목
관련기관
해당비용
비고

세포주 생산
A사
670
초기개발비

ex vivo 연구 등

B대학

MCB 제작, 보관
C사
288
Cell Bank(RCB, MCB) 등

in vivo, in vitro 연구 등

D대학 등
499
MoA, PoC 연구 등

동물시험(유효성 확인 등)
E사 등
736
쥐, 영장류 시험 등

비임상-임상 시료생산
F사
5,388
CDMO

비임상시험(안정성 확인 등)
G사 등
3,127
PK 독성시험

임상 컨설팅
H사 등
435
FDA(미국), IND제출 준비

임상 시험(1a)
I사
2,736
임상 CRO(미국 현지 임상 대행)

합계
13,878

(주)
과제시작부터 기술이전시점까지 발생한 연구개발비를 집계하였으며, 연구재료비와 관련 부대비용(특허 등)은 포함하지 않았음.

(주1)
과제시작부터 기술이전시점까지 발생한 연구개발비를 집계하였으며, 연구재료비와 관련 부대비용(특허 등)은 포함하지 않았음.

㉰ 연구장비 감가상각비

동사의 연구장비 투자 계획은 향후 연구개발 계획을 고려하여 아래와 같이 진행할 예정입니다.

(단위: 백만원)

구분
2021년
2022년
2023년
2024년
2025년
2026년
2027년
2028년

연구장비투자
871
165
87
311
371
1,000
1,000
1,000

연구개발에 필요한 주요 연구장비에는 다음과 같은 장비들이 있으며, 이 중 동사는 연구개발 진행 과정에서 필요한 장비들에 대해 연간 10억원 수준에서 구입하여 연구개발을 가속화할 예정입니다.

(단위: 원)

장비명
주요 사용 목적
적용 연구
대략적 비용

PCR / qPCR
유전자 증폭, 발현 정량
유전자 분석, 바이오마커
2천만~8천만

Digital PCR
저농도 DNA 정량
진단, 미량변이 검출
1억~3억

Gel Electrophoresis
DNA/RNA/Protein 분리
분자생물학 전반
300만~2천만

Western Blot System
단백질 발현 분석
기전 연구
1천만~4천만

ELISA Reader
단백질 정량
면역ㆍ바이오마커
1천만~5천만

Spectrophotometer (NanoDrop)
핵산/단백질 정량
모든 R&D
1천만~3천만

CO₂ Incubator
포유류 세포 배양
온도ㆍ습도ㆍCO₂ 제어
1천만~5천만

Biosafety Cabinet (Class II)
무균ㆍ생물안전 작업
필수 안전장비
1천만~6천만

Shaking Incubator
미생물/단백질 발현
E.coli, yeast
1천만~4천만

Cell Counter
세포 수ㆍ생존율 측정
-
1천만~2억

Cryogenic Freezer (-80℃)
샘플 보관
장기보존
1천만~4천만

LN₂ Tank
세포은행 보관
GMP 필수
500만~3천만

HPLC / UHPLC
순도ㆍ불순물 분석
공정ㆍ품질
8천만~3억

LC-MS/MS
분자량ㆍ구조 분석
구조ㆍ대사
3억~10억

SDS-PAGE System
단백질 분리
기초 분석
500만~2천만

Biacore (SPR)
결합 친화도 분석
항체/리간드 결합력 분석
3억~8억

Octet (BLI)
단백질 상호작용
High-throughput
2억~5억

Flow Cytometer
세포표면ㆍ기능 분석
면역세포 분석 등
1억~5억

Cell Sorter (FACS)
세포 분리
고급형
3억~10억

Electroporator
유전자 도입
항체 Library 제작
2천만~1억

Automated Cell Culture
무인 배양
GMP 연계
3억 이상

FPLC (AKTA Avant 등)
단백질 정제 (Affinity, IEX, SEC 등)
항체/재조합 단백질 정제, 공정개발, CMC
1억~2억

배양기기 (Wave system)
세포 배양 (동물세포/곤충세포)
항체 생산, 공정 스케일업
2억~3억

무균 Welder/Sealer
무균 튜브 연결 및 차단
무균 공정, 항체의약품, GMP 생산
5천만~1억

UF/DF 시스템
농축·버퍼교환
단백질/항체 농축, 제형 개발, 정제 후 공정
1천~1억

현미경 (Optical/Fluorescence)
세포 관찰, 상태 확인
세포배양 QC, viability/morphology 분석
1억~3억

ELISA Washer
ELISA plate 세척
면역분석, binding/potency assay, QC
1천만~3천만

CE (Capillary Electrophoresis)
단백질/펩타이드 분리 분석
항체 전하이성체, purity 분석
1억~2억

Bioanalyzer
핵산ㆍ단백질 fragment 분석
RNA QC, NGS 전처리, 단백질 분해도
1억

Aunty (자동 샘플러·로봇)
샘플 자동 분주/처리
HTS, QC 자동화, 공정 효율화
2억 ~ 3억

시약 저장소 (저온·냉동)
시약 안정 보관 (-20 / -80℃ 등)
QC, 연구소 인프라
300만 ~ 2천만

원심분리기
세포 수확, 침전 분리
Upstream/Downstream 공정
1천만 ~ 4천만

연구장비에 대한 감가상각비는 5년의 내용연수를 고려하여 산출하고 있으며, 연도별 예상 감가상각비는 아래와 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

기존 연구장비

감가상각비용

357
253
171
142

신규 투자

감가상각비용

-
326
526
726

합계
357
579
696
868

㉱ 기타 연구개발비

동사는 연구 인력에 대한 주식보상비용과 정부 과제 수행에 따른 비용을 연구개발비로 인식하고 있습니다.
주식보상비용은 증권신고서 제출일 현재 부여된 주식매수선택권의 공정가치를 평가하여 연도별 실질 비용으로 반영하였습니다.정부과제는 2026년까지 예정된 스케일업팁스 및 소재부품기술개발 과제 내역을 우선 반영하였습니다. 이후 2027년부터는 과거 4개년(2022~2025년) 동안 매년 과제를 수행해 온 실적을 근거로, 연간 1건(평균 9억 원 규모)의 과제 수주를 가정하여 추정치에 포함했습니다.

아울러 정부 지원금의 비용 차감 반영과 관련 법령에 의거하여 발생하는 정부 납부 기술료(지원금의 10% 한도)는 충당금으로 적절히 반영하였습니다.

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

연구진

주식보상비용

211
258
173
57

정부과제 지원금
(970)
(1,280)
(900)
(900)

과제경상 기술료
98
128
90
90

합계
(661)
(894)
(637)
(753)

② 인건비(급여 및 퇴직급여)

동사는 공시, IR, 경영기획, 사업개발(BD) 등 부문별 전문 인력 채용을 계획하고 있으며 연구직을 제외한 관리 부문의 향후
3개년 인력 채용 계획 및 인건비 추정액은 다음과 같습니다.
(내용 삭제)

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

기말 임직원 수
10명
12명
13명
13명

인건비
1,155
1,312
1,525
1,634

(주)
인건비는 급여와 퇴직급여, 4대보험료로 구성되어 있습니다.

향후 년도별 충원 인력의 구성은 아래와 같으며, 사업계획에 따라 팀별 인원을 편성하여 반영하였습니다.

구분
2026년도
2027년도
2028년도

경영지원
1명
1명
-

사업운영
1명
-
-

총 충원인원
2명
1명
-

일반 인건비는 인원 계획을 근거로 계산한 급여, 퇴직급여 및 4대 보험료로 구성되어 있습니다. 급여는 EIU 경제지표의 임금 상승률을 적용하여 산출하였으며 퇴직급여는 연간 1개월분의 급여가 발생한다는 가정하에 급여의 8.3%(1개월/12개월)를 적용하였습니다. 4대 보험료는 과거 5개년 급여 대비 평균 비중인 7.7%를 급여에 반영하여 추정하였습니다.

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

기말 임직원수

10명
12명
13명
13명

급여
1,003
1,124
1,310
1,408

퇴직급여
59
102
114
117

4대 보험
93
87
101
108

합계
1,155
1,312
1,525
1,634

[인건비 급여 추정]

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

년 평균 임직원 수
10명
11명
13명
13명

인당 급여금액
100
102
105
108

임금 상승률 (주1)
-
1.9%
2.6%
3.3%

급여 (주2)
1,003
1,124
1,310
1,408

(주1)
EIU 경제지표의 임금 상승률

(주2)
년 평균 임직원 수 X 인당 급여 금액 X (1+ 임금 상승률)

[인건비 퇴직급여 추정]

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

기말 기준 임직원 수(주1)
10명
12명
13명
13명

인당 급여금액
100
102
105
108

급여 대비 비율(1/12 = 8.3%)
-
8.3%
8.3%
8.3%

퇴직급여 (주2)
59
102
114
117

(주1)
기말 현재 직원 수를 기준으로 일시 퇴직의 경우를 가정하여 계산

(주2)
기말 기준 임직원 수 X 인당 급여금액 X 급여 대비 비율(1/12 = 8.3%)

[인건비 4대 보험료 추정]

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

급여
1,003
1,124
1,310
1,408

급여 대비 비율
(과거 5개년 평균)

-
7.7%
7.7%
7.7%

4대 보험료(주1)
93
87
101
108

(주1)
급여 X 급여 대비 비율 (과거 5개년 평균)

③ 지급 수수료

동사의 지급 수수료는 상장 법인으로서 수행할 회계감사 및 자문 비용과 상장 수수료, 기술이전 수익과 관련하여 라이선스-인 계약 체결 및 공동 개발을 수행한 회사에 지급하는 수익배분금 그리고 기타로 구성되어 있습니다.

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

수익 배분비
2,677
1,577
68
12,588

상장 수수료 (주1)
-
1,560
-
-

회계감사 및 자문
410
318
229
240

기타 지급 수수료 (주2)
239
234
230
235

합계
3,326
3,689
527
13,063

(주1)
공모가 확정 등 추후 확정 사항이 반영되어 변경될 수 있습니다.

(주2)
접대비, 통신비, 운반비, 도서인쇄비, 자문단에 대한 주식보상비용 등으로 구성되어 있으며 EIU 경제지표의 소비자 물가 상승률을 반영하여 추정하였습니다.

1) 수익 배분비수익배분비는 IMB-101 및 IMB-102 기술이전 수익과 관련하여 에이치케이이노엔(라이선스-인 계약 체결)과 와이바이오로직스(공동 개발 등에 지급하는 수익배분금 그리고 기타로 구성되어 있습니다.

[수익배분비 추정]

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

IMB-101수익배분비
2,309
1,441
-
11,731

IMB-102수익배분비
368
136
68
857

총 수익배분비
2,677
1,577
68
12,588

(주)
각 회사별 수익배분비율은 계약상 공개하기 어려운점 양해바랍니다.

2026년 상장을 진행함에 따라 예상 공모 금액에 대하여 4%의 상장수수료를 지급수수료에 반영하였습니다.

[상장 수수료 추정]

구분
주식 수(주1)
주당 공모가(주2)
수수료율
상장수수료(주3)

2026년상장 수수료
2,052,631주
19,000원
4%
1,560 백만 원

(주1)
상장 공모주식 2,000,000주와 상장주선인 의무 인수 주식 52,631주의 합계로 구성되었습니다.

(주2)
예상 공모가 하단 가격 반영을 반영하였습니다.

(주3)
주식 수 X 주당 공모가 X 수수료율

연구 및 회사 운영에 있어 전문가의 도움이 필요함에 따라 연구개발, 회계, 법률, 노무 등에 대한 자문 비용이 발생하며 그 내역은 아래와 같습니다.

[회계 및 자문 추정]

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

회계자문
294
240
168
178

연구자문
61
98
100
102

법률,특허자문
70
61
44
45

일반자문
14
15
15
15

총 회계 및 자문
439
414
327
340

기타 지급수수료는 시스템 유지보수, 채용 수수료, 렌탈료 등으로 구성됩니다. 비용의 산정에 있어 EIU 소비자 물가 상승률을 적용하여 산출하였습니다.

특히 2026년 상장 이후 내부통제와 회계 시스템 고도화를 위한 신규 시스템 도입으로 시스템 유지보수비가 증가할 예정입니다. 또한 인력 충원에 따른 부대 비용과 BD 및 연구개발 역량 강화를 위한 리서치 채널 다각화 요인을 반영하여 기타 수수료 비용을 추정하였습니다.

[기타 지급수수료 추정]

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

시스템유지보수
29
49
49
50

채용 관련 수수료
19
21
21
22

렌탈료
4
4
4
4

기술평가 및 상장 관련 수수료
105
-
-
-

기타 수수료
35
56
56
57

총 회계 및 자문
210
139
133
134

④ 기타 판매관리비

기타 판매관리비의 구성은 연구인력을 제외한 임직원에 대한 주식보상비용, 복리후생비, 임차료 및 관리비, 유형 및 무형자산 상각비 그리고 이외의 기타 운영경비(교통비, 통신비, 교육훈련비 등)로 구성되어 있습니다. 추정 시 주식보상비용 및 상각비 이외의 항목은 EIU 경제지표의 소비자 물가 상승률 전망치를 적용하여 산출하였습니다.

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

주식보상비용
422
392
187
66

복리후생비 외(주1)

333
381
432
487

임차료 및 관리비
188
260
272
278

감가상각비(주2)
89
72
60
67

기타 운영경비(주3)
168
171
177
186

합계
1,200
1,276
1,128
1,084

(주1)
복리후생비, 교육훈련비, 사무용품비, 소모품비로 구성되어 있습니다.

(주2)
유형 및 무형자산 상각비의 합으로 구성되어 있습니다.

(주3)
교통비, 접대비, 통신비, 세금과 공과, 차량유지비, 기타로 구성되어 있습니다.

연구직을 제외한 관리 인원에 증권신고서 제출일 현재 부여한 주식매수선태권의 공정가치를 바탕으로 산출한 주식보상비용을 추정에 반영하였습니다.

[주식보상비용 추정]

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

주식보상비용
422
392
187
66

동사는 식대 제공, 교육비 지원, 복지포인트 등 직원의 복리후생 증진 및 직무 역량 고취를 위해 다양한 제도를 운영하고 있습니다. 이에 따른 비용은 EIU 경제지표의 물가 상승률 전망치를 적용하여 다음과 같이 추정에 반영하였습니다.

[복리후생비외 추정]

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

복리후생비(주1)
278
315
356
401

교육훈련비
22
26
30
34

사무/소모품비
34
40
46
52

합계
333
381
432
487

(주1)
식대, 장기종업원급여, 복지포인트, 경조사비, 기타 등 직원 복지 관련 비용 구성

동사는 연구개발 역량 강화를 위한 신규 장비 도입 및 전문 인력 확충을 계획하고 있습니다. 또한, 상장법인에 부합하는 경영 관리 체계 고도화를 위해 내ㆍ외부 대응 인력을 추가 확보할 예정이며, 이에 따른 업무 공간 마련을 목적으로 신규 사무실 임대를 추진 중입니다. 이러한 증설 계획이 포함된 임차료 및 관리비는 EIU 물가 상승률 전망치를 적용하여 다음과 같이 산출하였습니다.

[임차료 및 관리비 추정]

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

임차료
94
156
163
167

관리비
94
104
109
111

합계
188
260
272
278

감가상각비는 연구장비를 제외한 기타 유형자산 및 무형자산 상각비를 대상으로 하였으며, 신규 사업장 조성에 따른 자산 취득 효과와 기존 보유 자산의 내용연수 경과를 추정치에 모두 반영하였습니다. 이에 따른 최종 감가상각비는 자산 취득 가액을 기준으로 아래와 같이 산정되었습니다.

[감가상각비 추정]

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

유형자산 감가상각비(주1)
81
62
49
53

무형자산 감가상각비(주2)
8
10
11
14

총 감가상각비
89
72
60
67

(주1)
비품 및 시설장치에 대한 내용연수 5년의 감가상각비로 구성되었습니다.

(주2)
특허권(내용연수 7년), 상표권 및 소프트웨어(내용연수 5년)에 대한 감가상각비로 구성되었습니다.

기타 운영경비는 교통비, 접대비, 통신비, 세금과공과, 차량유지비, 수선비, 운반비, 도서인쇄비 등으로 구성되어 있으며, 각각의 비용은 EIU 물가 상승률 전망치를 적용하여 다음과 같이 산출하였습니다.

[기타 운영경비 추정]

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

교통비
85
87
88
90

접대비
31
32
32
33

통신비
2
2
2
2

세금과공과
20
22
25
29

차량유지비
12
15
17
19

수선비
6
-
-
-

운반비
6
6
6
6

도서인쇄비
7
7
7
7

기타 운영경비
169
171
177
186

(라) 영업외수익 및 영업외비용 동사는 과거 상환전환우선주 평가 과정에서 대규모의 영업외손익이 발생하였으나, 신고서 제출일 현재 보통주 전환이 완료됨에 따라 향후 별도의 금융부채 평가손익이 계상되지 않을 예정입니다. 이 밖에 동사의 영업외 손익은 예치금 등에서 발생하는 이자 손익 위주이며, 금액적 중요성이 낮아 추정치 산정 시에는 제외하였습니다.
(마) 법인세비용 추정에 관한 사항동사는 2024년말 기준 세무상 미처리결손금 잔액은 7,531백만 원이며, 이월공제세액7,065백만 원 및 외국납부세액 공제액은 4,973백만 원을 보유하고 있습니다. 해당 항목들은 향후 과세소득 발생 시 법인세액에서 공제 가능합니다. 이를 반영하여 향후 예상되는 법인세 비용을 추정한 결과는 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

세전이익(손실)
1,479
(3,750)
-(25,549)
69,549

전기 이월결손금 잔액
(7,531)
(6,053)
(9,802)
(35,350)

당기 이월결손금 발생액
-
(3,750)
(25,549)
-

이월결손금 공제액
1,479
-
-
35,350

당기 이월결손금 잔액
(6,053)
(9,802)
(35,350)
0

과세표준
0
0
0
34,199

산출세액
0
0
0
7,854

전기 이월세액공제 잔액
(12,038)
(9,401)
(14,159)
(20,311)

당기이월 세액공제 발생액(주1)
2,637
(4,758)
(6,152)
(8,279)

이월세액공제
-
-
-
(7,854)

당기 이월세액공제 잔액
(9,401)
(14,159)
(20,311)
(20,737)

당기 법인세비용
0
0
0
0

(주1)
이월세액공제는 R&D 관련 공제와 외국납부세액공제만 반영하였습니다. 2025년도는 외국납부세액 중 네비게이터 메디신으로부터 환급받은 withholding tax 3백만 달러가 반영되었습니다.

(주17) 정정 전
3. 평가의 개요
(중략)

나. 평가 일정

구분
일시

대표주관계약 체결
2024년 08월 23일

기업실사
2024년 08월 24일 ~ 2026년 01월 19일

상장예비심사 신청
2025년 10월 28일

상장예비심사 승인
2026년 01월 16일

증권신고서 제출
2026년 01월 19일

다. 기업실사 참여자대표주관회사인 한국투자증권㈜ 및 공동주관회사 신한투자증권㈜은 ㈜아이엠바이오로직스의 코스닥시장 상장을 위하여 동사에 대한 기업실사(Due-Diligence)를 실시하였으며, 동 기업실사의 참여자 및 일정, 실사내용은 다음과 같습니다.

(1) 대표주관회사 기업실사 참여자

소속기관
부서
성명
직책
실사 관련 업무분장
참여기간
주요경력
비고

한국투자증권㈜
IPO&성장금융3부
윤태웅
이사
IPO 실무 총괄
2024.08.23 ~ 2026.01.19
기업금융업무 16년

IPO&성장금융3부
김병수
팀장
기업실사 실무 총괄
2024.08.23 ~ 2026.01.19
기업금융업무 14년

IPO&성장금융3부
이승우
팀장
기업실사 실무 담당
2024.08.23 ~ 2026.01.19
기업금융업무 10년

IPO&성장금융3부
김상욱
과장
기업실사 실무 담당
2024.08.23 ~ 2026.01.19
기업금융업무 7년

신한투자증권㈜
IPO2부
양근창
이사
IPO 실무 총괄
2024.08.23 ~ 2026.01.19
기업금융업무 20년

IPO2부
변민지
팀장
기업실사 실무 총괄
2025.01.01 ~ 2026.01.19
기업금융업무 14년

IPO2부
류하림
차장
기업실사 실무 담당
2024.08.23 ~ 2026.01.19
기업금융업무 8년

IPO2부
최영현
차장
기업실사 실무 담당
2025.01.01 ~ 2026.01.19
기업금융업무 8년

(2) 발행회사 기업실사 참여자

소속기관
부서
성명
직책
실사 관련 업무분장
참여기간
주요경력
비고

㈜아이엠바이오로직스
-
하경식
대표
기업실사 대응 총괄
2024.08.23 ~ 2026.01.19
대표이사

경영지원본부
김완준
본부장
기업실사 대응
2024.08.23 ~ 2026.01.19
CFO

연구소
이정민
연구소장
기업실사 대응
2024.08.23 ~ 2026.01.19
CTO

사업운영본부
정인수
본부장
기업실사 대응
2024.08.23 ~ 2026.01.19
COO

개발본부
박지혜
본부장
기업실사 대응
2024.08.23 ~ 2026.01.19
CDO

중개연구팀
김요셉
수석연구원
기업실사 대응
2024.08.23 ~ 2026.01.19
중개 연구

사업개발그룹
홍지연
그룹장
기업실사 대응
2024.08.23 ~ 2026.01.19
사업 개발

경영지원본부
유승완
팀장
기업실사 대응
2024.08.26 ~ 2026.01.19
경영지원실무 총괄

경영지원본부
김한성
차장
기업실사 대응
2025.09.01 ~ 2026.01.19
기획ㆍ공시 담당

경영지원본부
반서영
사원
기업실사 대응
2024.08.23 ~ 2026.01.19
회계 담당

경영지원본부
최병주
사원
기업실사 대응
2024.12.09 ~ 2026.01.19
자금담당

(주17) 정정 후
3. 평가의 개요

(중략)

나. 평가 일정

구분
일시

대표주관계약 체결
2024년 08월 23일

기업실사
2024년 08월 24일 ~ 2026년 01월 19일

상장예비심사 신청
2025년 10월 28일

상장예비심사 승인
2026년 01월 16일

증권신고서 제출
2026년 01월 19일

1차 정정 증권신고서 제출
2026년 02월 05일

다. 기업실사 참여자대표주관회사인 한국투자증권㈜ 및 공동주관회사 신한투자증권㈜은 ㈜아이엠바이오로직스의 코스닥시장 상장을 위하여 동사에 대한 기업실사(Due-Diligence)를 실시하였으며, 동 기업실사의 참여자 및 일정, 실사내용은 다음과 같습니다.

(1) 대표주관회사 기업실사 참여자

소속기관
부서
성명
직책
실사 관련 업무분장
참여기간
주요경력
비고

한국투자증권㈜
IPO&성장금융3부
윤태웅
이사
IPO 실무 총괄

2024.08.23 ~ 2026.
02.05

기업금융업무 16년

IPO&성장금융3부
김병수
팀장
기업실사 실무 총괄

2024.08.23 ~ 2026.
02.05

기업금융업무 14년

IPO&성장금융3부
이승우
팀장
기업실사 실무 담당

2024.08.23 ~ 2026.
02.05

기업금융업무 10년

IPO&성장금융3부
김상욱
과장
기업실사 실무 담당

2024.08.23 ~ 2026.
02.05

기업금융업무 7년

신한투자증권㈜
IPO2부
양근창
이사
IPO 실무 총괄

2024.08.23 ~ 2026.
02.05

기업금융업무 20년

IPO2부
변민지
팀장
기업실사 실무 총괄

2025.01.01 ~ 2026.
02.05

기업금융업무 14년

IPO2부
류하림
차장
기업실사 실무 담당

2024.08.23 ~ 2026.
02.05

기업금융업무 8년

IPO2부
최영현
차장
기업실사 실무 담당

2025.01.01 ~ 2026.
02.05

기업금융업무 8년

(2) 발행회사 기업실사 참여자

소속기관
부서
성명
직책
실사 관련 업무분장
참여기간
주요경력
비고

㈜아이엠바이오로직스
-
하경식
대표
기업실사 대응 총괄

2024.08.23 ~ 2026.
02.05

대표이사

경영지원본부
김완준
본부장
기업실사 대응

2024.08.23 ~ 2026.
02.05

CFO

연구소
이정민
연구소장
기업실사 대응

2024.08.23 ~ 2026.
02.05

CTO

사업운영본부
정인수
본부장
기업실사 대응

2024.08.23 ~ 2026.
02.05

COO

개발본부
박지혜
본부장
기업실사 대응

2024.08.23 ~ 2026.
02.05

CDO

중개연구팀
김요셉
수석연구원
기업실사 대응

2024.08.23 ~ 2026.
02.05

중개 연구

사업개발그룹
홍지연
그룹장
기업실사 대응

2024.08.23 ~ 2026.
02.05

사업 개발

경영지원본부
유승완
팀장
기업실사 대응

2024.08.26 ~ 2026.
02.05

경영지원실무 총괄

경영지원본부
김한성
차장
기업실사 대응

2025.09.01 ~ 2026.
02.05

기획ㆍ공시 담당

경영지원본부
반서영
사원
기업실사 대응

2024.08.23 ~ 2026.
02.05

회계 담당

경영지원본부
최병주
사원
기업실사 대응

2024.12.09 ~ 2026.
02.05

자금담당

(주18) 정정 전
2. 자금의 사용목적

(중략)

나. 자금의 세부 사용 계획

당사의 희망공모가액인 19,000원 ~ 26,000원 중 최저 희망공모가액인 19,000원으로 계산한 공모로 인한 순수입금은 약 374억원이며, 향후 2년간 아래와 같은 예상 연구개발비를 충당하기 위해 사용할 계획입니다.당사의 2025년 12월말(가결산) 기준의 현금보유액은 약 727억원이며 공모자금 순수입금 374억원을 합치면 1,101억원입니다. 따라서 2026년부터 2028년까지의 예상자금 사용 계획이 보유 자금을 상회하지 않으며, 기술이전에 따른 기술료(Upfront fee + milestone) 수익(매출)으로 지속적인 자금 보유를 통해 운영 할 예정입니다. 항목 별 세부 내용은 아래와 같습니다.
(1) 공모 사용 금액

(단위: 백만원)

구분
2026년
2027년
2028년
합계

연구개발비(주1)
16,668
20,717
-
37,385

합계
16,668
20,717
-
37,385

(주1) 연구개발자금에는 연구직의 인건비가 포함되어 있습니다.

[공모 자금 사용계획 상세]

(단위: 백만원)

구분
2026년
2027년
합계
주요 사항

연구인건비
2,893
3,423
6,316
연구개발인력 인건비(급여/상여, 퇴직급여, 4대보험 등)

공통연구비
2,275
2,646
4,921
연구재료비, 장비사용료, 외주시험비 등

IMB-201 연구비
9,100
8,700
17,800
전임상 및 임상 비용 등

IMB-402 연구비
2,400
5,948
8,348
전임상 및 임상 비용 등

합계
16,668
20,717
37,385

(2) 보유 현금 사용 금액

(단위: 백만원)

구분
2026년
2027년
2028년
합계

연구개발비(주1)
2,712
4,264
14,580
21,556

운영비(주2)
5,712
2,861
15,574
24,147

시설비(주3)
1,110
1,010
1,110
3,230

합계
9,534
8,135
31,264
48,933

(주1) 연구개발자금에는 연구직의 인건비가 포함되어 있습니다.

(주2) 운영자금은 대표이사 및 사무직의 인건비와 일반관리비를 포함하였습니다.

(주3) 시설자금은 연구개발을 위한 연구장비 등을 구매하는 비용과 인원 증가에 따른 사무실 확장공사, PC, 모니터 등이 포함되어 있습니다.

(가) 연구개발비

(단위: 백만원)

구분
2026년
2027년
2028년
합계

연구인건비
2,893
3,423
4,006
10,321

공통연구비
2,275
2,646
3,040
7,961

IMB-106
2,712
2,712
1,434
6,859

IMB-201
9,100
8,700
1,800
19,600

IMB-402
2,400
7,500
4,300
14,200

합계
19,380
24,981
14,580
58,941

당사의 연구개발비는 크게 ① 연구소 인력의 인건비와 신약후보물질을 발굴하기 위한 공통연구비, 전임상, 임상 비용 등 신약 파이프라인(IMB-106, IMB-201, IMB-402) 개발을 위한 비용 등으로 구성되어 있습니다. 상기 비용에는 실제 비용이 발생하지 않는 감가상각비 등과 정부과제 관련 지원금 및 기술료는 반영하지 않았습니다.

(단위: 백만원)

구 분
내 역
2026년
2027년
2028년
합계

IMB-106
전임상
2,712
2,712
1,434
6,858

IMB-201
ADC제작, POC연구 등
600
100
-
700

CDMO
5,500
4,000
-
9,500

GLP Tox, CTD, 임상프로토콜 등
3,000
4,600
-
7,600

임상 1상 CRO 등
-
-
1,800
1,800

IMB-402
물질 최적화, POC연구 등
400
200
-
600

CDMO
2,000
4,000
1,000
7,000

GLP Tox, CTD, 임상프로토콜 등

3,300
1,500
4,800

임상 1상 CRO 등

1,800
1,800

합계
14,212
18,912
7,534
40,658

현재 당사가 발굴 중인 후속 파이프라인인 IMB-106, IMB-201, IMB-402은 현재 리드 단계에서 최적화 중에 있습니다. 따라서, 후보물질이 빠르게 확정되는 경우, IMB-106, IMB-201, IMB-402는 더 빠르게 임상 1상 진입을 위한 평가가 진행될 수 있습니다. 이 경우 개발 비용이 더 앞당겨져 사용될 수 있으며 기술이전에 따른 수익 역시 더 빨라질 수 있습니다

한편, 각 파이프라인에 대한 연구개발비는 공모자금 및 자체자금으로 조달할 예정이며, 세부내역은 아래와 같습니다.

(단위: 백만원)

구 분
내 역
2026년
2027년
2028년
합계

IMB-106
공모자금
-
-
-
0

자체자금
2,712
2,712
1,434
6,858

IMB-201
공모자금
9,100
8,700
-
17,800

자체자금
-
-
1,800
1,800

IMB-402
공모자금
2,400
5,948
-
8,348

자체자금
-
1,552
4,300
5,852

합계
14,212
18,912
7,534
40,658

(나) 운영비

(단위: 백만원)

구분
2026년
2027년
2028년
합계

사무인건비
1,476
1,715
1,837
5,027

일반 관리비
4,726
1,147
13,737
19,119

합계
5,712
2,861
15,574
24,147

운영비는 크게 사무인건비(대표이사 및 스탭부서 인건비)와 일반 관리비(복리후생비, 지급수수료, 임차료, 관리경비 등)로 구성되어 있으며, 상기 운영비에는 감가상각비가 포함되어 있습니다. 지급수수료에는 IMB-101, IMB-102의 기술이전 수익에 대해 에이치케이이노엔과 와이바이오로직스에 지급해야 하는 수익배분비가 포함되어 있습니다.

(다) 시설비

(단위: 백만원)

구분
2026년
2027년
2028년
합계

연구장비
1,000
1,000
1,000
3,000

비품
10
10
10
30

시설장치
100
-
100
200

합계
1,110
1,010
1,110
3,230

시설비는 크게 연구장비, 비품, 시설장치로 구성되어 있습니다. 연구장비는 신약 연구개발을 위한 장비를 구입비로 인원 증가 및 후속 파이프라인수 증가에 따라 매년 10억원의 연구장비를 구입하는 것으로 계획하고 있습니다. 비품은 PC와 모니터 등 인원 증가에 따라 지급되는 장비 구입비와 사무공간 확대에 따른 사무실, 회의실, 탕비실 등에 비치되는 사무가구와 회의장비 등을 구입하는 비용입니다.

당사는 예상되는 2027년까지의 연구개발비를 공모자금으로 충당할 예정이며 그 외에 추가로 필요한 연구개발비와 운영비, 시설비의 경우 현재 당사가 보유하고 있는 현금 및 현금성자산, 단기금융상품등의 유동자산을 활용할 예정입니다.
(주18) 정정 후

2. 자금의 사용목적

(중략)

나. 자금의 세부 사용 계획

당사의 희망공모가액인 19,000원 ~ 26,000원 중 최저 희망공모가액인 19,000원으로 계산한 공모로 인한 순수입금은 약 374억원이며, 공모자금은 전액 연구개발 목적에 사용되며, 향후 2년간
후속 파이프라인인 IMB-201과 IMB-402의 비임상ㆍ임상을 수행하고, 신규 후보물질 발굴을 위한 연구개발 활동에 필요한 연구재료비, 추가 연구인원, 비임상ㆍ임상 연구비 등에 사용할

계획입니다.당사의 2025년 12월말(가결산) 기준의 현금보유액은 약 727억원이며 공모자금 순수입금 374억원을 합치면 1,101억원입니다. 따라서 2026년부터 2028년까지의 예상자금 사용 계획이 보유 자금을 상회하지 않으며, 기술이전에 따른 기술료(Upfront fee + milestone) 수익(매출)으로 지속적인 자금 보유를 통해 운영 할 예정입니다.
이에 당사는 구체적으로 다음과 같이 연구개발비용을 집행할 계획을 가지고 있습니다. 당사의 연구개발비는 크게 ① 연구소 인력의 인건비와 ② 신약후보물질을 발굴하기 위한 공통연구비, ③ 전임상, 임상 비용 등 후속 파이프라인(IMB-106, IMB-201, IMB-402) 개발을 위한 비용, ④ 연구를 효율적으로 진행하기 위한 연구장비 구입비 등으로 구성되어 있습니다. 상기 비용에는 실제 비용이 발생하지 않는 감가상각비 등과 정부과제 관련 지원금 및 기술료는 반영하지 않았습니다.

(단위: 백만원)

구분
2026년
2027년
2028년
합계

연구인건비
2,743
3,261
3,835
9,839

공통연구비
2,288
2,687
3,110
8,085

IMB-106
2,712
2,712
1,434
6,859

IMB-201
9,100
8,700
1,800
19,600

IMB-402
2,400
7,500
4,300
14,200

연구장비
1,000
1,000
1,000
3,000

합계
20,243
25,860
15,479
61,583

상기 내용을 공모자금과 보유자금 사용을 구분하면 아래와 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
사용 자금
2026년
2027년
2028년
합계

연구인건비
공모 자금
2,500
3,000
-
5,500

보유 자금
243
261
3,835
4,339

공통연구비
공모 자금
2,000
2,185
-
4,185

보유 자금
288
502
3,110
3,900

IMB-106
보유 자금
2,712
2,712
1,434
6,858

IMB-201
공모 자금
9,100
8,700
-
17,800

보유 자금
-
-
1,800
1,800

IMB-402
공모 자금
2,400
7,500
-
9,900

보유 자금
-
-
4,300
4,300

연구장비
보유자금
1,000
1,000
1,000
3,000

합계
계
20,243
25,860
15,479
61,583

공모 자금
16,000
21,385
-
37,385

보유 자금
4,243
4,475
15,479
24,197

(1) 연구인건비

향후 연구개발 부문의 인력 충원 및 인건비 추정 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

기말 임직원수

30명
35명
40명
45명

인건비
2,530
2,743
3,261
3,835

(주)
인건비는 급여와 퇴직급여, 4대보험료로 구성되어 있습니다.

향후 년도별 충원 인력의 구성은 아래와 같으며, 연구개발 계획에 따라 센터별 인원을 편성하여 반영하였습니다.

구분
2026년도
2027년도
2028년도

디스커버리 센터
2명
5명
5명

CMC 센터
2명
-
-

개발본부
1명
-
-

총 충원인원
5명
5명
5명

연구개발 부문의 인건비는 인원 계획을 근거로 계산한 급여, 퇴직급여 및 4대 보험료로 구성되어 있습니다. 급여는 EIU 경제지표의 임금 상승률을 준거로 설정하였으며, 여기에 핵심 연구인력의 적극적 확보 및 유지를 위한 가산치인 0.5%p를 가산 적용하여 산출하였습니다. 퇴직급여는 연간 1개월분의 급여가 발생한다는 가정하에 급여의 8.3%(1개월/12개월)를 적용하였으며, 4대 보험료는 과거 5개년 급여 대비 평균 비중인 9.1%를 연구인력 급여에 반영하여 추정하였습니다.

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

급여
2,095
2,323
2,764
3,253

퇴직급여
204
209
246
287

4대 보험료
231
211
251
295

총 연구인건비
2,530
2,743
3,261
3,835

[연구개발 인건비 급여 추정]

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

년 평균연구인력
28명
33명
38명
43명

인당 급여금액
70
71
74
77

임금 상승률(주1)
-
2.4%
3.1%
3.8%

급여(주2)
2,095
2,323
2,764
3,253

(주1)
EIU 경제지표의 임금 상승률 + 가산치 0.5%p 가산 적용

(주2)
연평균 연구인력 X 인당 급여 금액 X (1+ 임금 상승률)

[연구개발 인건비 퇴직급여 추정]

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

기말 기준연구인력(주1)
30명
35명
40명
45명

인당 급여금액
70
71
74
77

급여 대비 비율(1/12 = 8.3%)
-
8.3%
8.3%
8.3%

퇴직급여(주2)
204
209
246
287

(주1)
기말 현재 직원 수를 기준으로 일시 퇴직의 경우를 가정하여 계산

(주2)
기말 기준 연구인력 X 인당 급여금액 X 급여 대비 비율(1/12 = 8.3%)

[연구개발 인건비 4대 보험료 추정]

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

급여
2,095
2,323
2,764
3,253

급여 대비 비율
(과거 5개년 평균)

-
9.1%
9.1%
9.1%

4대 보험료(주1)
231
211
251
295

(주1)
급여 X 급여 대비 비율 (과거 5개년 평균)

상기 연구개발 인건비는 공모 자금 및 보유 자금으로 사용할 예정이며, 세부 내역은 아래과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
2026년
2027년
2028년
합계

공모 자금
2,500
3,000
-
5,500

보유 자금
243
261
3,885
4,389

합계
2,743
3,261
3,885
9,889

(2) 공통연구비공통연구개발비용은 신규 유효물질 발굴(Discovery) 및 초기 탐색 단계에서 발생하는 재료비, 장비 사용료, 외주 용역비 등을 포함합니다. 이는 특정 파이프라인에 국한되지 않고, 지속적으로 유망한 신약 후보물질을 도출하기 위한 선행적·기반적 성격의 비용입니다.

해당 비용은 항목별로 구분하는 대신, 연구개발 임직원 수를 주요 동인(Driver)으로 산정하였습니다. 구체적으로는 인당 공통연구비에 EIU 경제지표의 물가 상승률을 반영하여 산출했습니다.

[공통연구개발비용의 추정]

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

연평균연구인력
28명
33명
38명
43명

인당 공통연구개발비용
69
70
72
73

물가 상승률
-
1.7%
1.8%
2.1%

공통연구개발비용 (주1)
1,939
2,288
2,687
3,110

(주1)
연평균 연구인력 X 인당 급여 금액 X (1+ 임금 상승률)

상기 공통 연구개발비는 공모 자금 및 보유 자금으로 사용할 예정이며, 세부 내역은 아래과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
2026년
2027년
2028년
합계

공모 자금
2,000
2,185

4,185

보유 자금
288
502
3,110
3,900

합계
2,288
2,687
3,110
8,085

(3) 파이프라인 개발비파이프라인 개발비에는 주로 CMC비용, 전임상 비용, 임상비용 등이 있으며, 각 비용별 연구내용은 다음과 같습니다.① CMC비용

CMC(Chemistry, Manufacturing, and Controls)의 개념 정의는 아래와 같습니다.

CMC(Chemistry, Manufacturing, and Controls): 약품 개발 과정에서 품질, 안전성 및 효능을 보장하기 위한 과정 및 기준을 설명하는 제약 산업 용어 의약품 개발과 생산 과정에서 필수적인 요소로, 약품의 품질, 안전성, 효능을 보장하기 위한 모든 과학적 정보와 절차를 포함합니다. 제약 산업 내에서 CMC는 다음과 같은 주요 영역을 포괄합니다.

- Chemistry (화학적 구성): 약품의 화학적 특성 및 구성 요소를 정의하는 단계입니다. 여기에는 원료의 품질과 순도, 물리화학적 특성, 안정성 테스트, 그리고 약품의 제형(예: 정제, 캡슐, 액체 등)이 포함됩니다.

- Manufacturing (제조 과정): 의약품의 생산 방법과 관련된 모든 과정을 다룹니다. 여기에는 제조 공정의 설계, 장비 사용, 규모 확장, 그리고 생산 공정의 표준화 및 일관성 유지가 포함됩니다.

- Controls (품질 관리): 의약품이 특정 기준을 충족하도록 품질 보증 및 관리 절차를 마련하는 단계입니다. 여기에는 테스트 프로토콜, 분석 방법, 품질 보증 시스템, 생산 중 샘플링 및 결과 기록이 포함됩니다.

CMC는 FDA 및 국제 규제 기관의 승인을 받기 위한 필수적인 요구 사항입니다. 신약 개발 과정에서 CMC 문서는 약품의 안전성과 효과를 입증하며, 생산 과정의 일관성을 보장해야 합니다. 특히 신약이 시판된 후에도 지속적으로 품질 유지 및 규정 준수를 위한 CMC 활동이 필요하며 대략적인 CMC 업무의 범위는 아래와 같습니다.

항목
설명

단클론 항체 생산
단클론 항체의 생산은 배양공정과 정제공정으로 구성됨. 배양공정은 마스터 세포 은행(MCB)의 세포 확장(cell expansion)과 바이오리액터에서의 세포 배양 및 회수 과정으로 구성됨. 정제공정은 여러 단계의 크로마토그래피 분리 과정 및 여과 단계로 구성됨

링커-페이로드 제조
링커-페이로드의 제조는 연속적인 화학반응로 이루어진 여러 합성단계로 구성됨주요 합성 단계는 링커와 결합할 수 있는 반응기가 포함된 페이로드 중간체의 합성과 페이로드 중간체와 링커를 반응시켜 링커-페이로드를 합성하는 단계로 구성됨

원료의약품 제조(DS, Drug substance)
원료의약품 제조는 단클론 항체와 링커-페이로드를 접합하여 ADC를 제조하는 과정으로 항체 해동, 접합 준비 단계인 환원 반응, 접합 반응, 종료 반응, 여과 및 농축, 제형, 그리고 충전 및 저장 단계로 구성됨

완제의약품 제조(DP, Drug product)
완제의약품 제조는 원료의약품 해동, 풀링 및 혼합, 멸균 여과, 무균 충전, 고마 마개 스토퍼링(stoppering), 캡핑(capping), 외부 세척, 포장, 라벨링 및 보관 과정으로 구성됨

제형(formulation) 개발
약물 용해도, 점도, pH 조절 등을 통해 제형 설계 및 보관 조건을 확립하고, 물리화학적 안전성 시험을 진행하는 과정

제조 공정 개발
항체와 링커-페이로드 각각의 제조 공정을 표준화하여 원료의약품의 대량 생산(scale-up) 시 일관성을 확보하는 단계

품질 관리(quality control)
항체, 페이로드, 링커의 개별 품질 분석 및 원료의약품의 품질을 평가하는 과정

안전성 시험
항체, 링커-페이로드, 원료의약품 각각의 장기 보관 안전성을 평가하고 완제품의 보관 조건(온도, 습도 등) 및 유효 기간을 설정함

② 비임상시험 비용비임상시험은 사람에게 처음 투여(임상시험)을 하기 전에, 후보 물질이 안정성ㆍ약동학ㆍ약리작용을 시험관(in vitro) 및 동물(in vivo)에서 평가하는 시험으로 IND/CTA 제출의 필수 근거자료가 됩니다. 비임상시험을 당사가 비용을 정리하기 위해 구분한 항목별로 목적, 주요 시험 내용, 주요 산출물을 아래와 같이 구분하였습니다.

항목
목적
주요 시험 내용
주요 산출물

비임상PK 시험
체내 노출 특성(ADME) 파악
혈중 농도 측정, PK 파라미터(Cmax, AUC, t½ 등)
PK 데이터,PK report

비임상단회 독성
급성 독성 및MTD 확인
단회 고용량 투여 후 임상증상, 사망, 병리 관찰
단회 독성결과 요약

GLP Tox:분석법 개발
Tox 시험용 정량분석법 확보
Bioanalytical method 개발 및 validation
분석법validation report

GLP Tox:반복 독성
반복 투여 시독성ㆍNOAEL 규명
반복 투여, 임상병리, 병리조직, TK
반복독성 원자료, 결과 요약

GLP Tox:최종보고서
규제 제출용공식 문서화
시험 전 과정종합 분석·해석
Final StudyReport

③ 임상 1상 시험 비용임상 1상은 사람에게 처음 투여하여 안정성(Safety), 내약성(Tolerability), 약동학(PK)를 평가하는 단계로 다음과 같이 나뉩니다.

구분
명칭
핵심 목적

1a
First-in-Human
최초 투여 안전성, PK

1b
Expansion / Patient study
환자 대상 초기 효능·안전성

(선택)
Food effect / DDI
PK 영향 평가

당사는 RIPCO 사업모델에 따라 임상 1상 초기 단계를 기술이전 최적의 시점으로 판단하고 글로벌 제약사 등을 대상으로 사업화 추진을 목표로 하고 있습니다. 이에 임상 1a 단계에서 수행되는 시험항목별 목적, 주요 평가항목을 아래와 같이 구분하였습니다.

항목
목적
주요 평가 항목
비고

단회 상승용량 시험(SAD)
단회 투여 안전성
AE/SAE, PK
1a의 시작

반복 상승용량 시험(MAD)
반복 투여 내약성
AE, PK 축적
SAD 이후

안전성 평가(Safety)
인체 안전성
활력징후, ECG, Lab
전 기간

약동학 시험(PK)
체내 노출 특성
Cmax, AUC, t½
필수

식이 영향 시험(Food effect)
음식 영향
PK 변화
저분자 위주

약력학 평가(PD)
생물학적 반응
Biomarker
선택적

ADA 분석(Immunogenicity)
면역원성
ADA 발생률
항체 필수

상기 각 연구비 발생항목별로 당사의 파이프라인 연구비를 추정하였고, 공모 자금 또는 보유 자금 사용여부를 아래와 같이 작성하였습니다.IMB-101 및 IMB-102 파이프라인의 경우 체결된 기술이전 계약에 따라 파트너사인 네비게이터 메디신(Navigator Medicines)이 전체 개발 과정에 소요되는 비용 일체를 부담합니다. 이러한 계약 구조에 따라 해당 파이프라인들의 후속 개발 단계에서 동사가 직접 지출하는 연구개발비는 발생하지 않는 것으로 반영하였습니다.반면, 2026년 기술이전을 목표로 하고 있는 IMB-106 파이프라인의 경우, 미국 소재 바이오 기업과 합의한 재무적 주요 거래 조건(Financial Term Sheet)을 바탕으로 향후 파트너사와 공동 연구 개발 형태로 프로젝트를 진행할 것으로 추정하고 있습니다. 동사는 해당 조건 상 비용 분담 원칙에 따라 임상시험계획(IND) 개시 전까지 발생하는 개발 비용 중 일정 한도 내의 금액을 동사가 부담할 것을 가정하여 향후 추정 비용에 반영하였습니다.(가) IMB-106 연구비IMB-106은 현재 전임상 중 선도물질 최적화 단계에 있으며, 2025년에 체결한 재무적 주요 거래조건(Financial Term Sheet)에 따라 본 계약 체결 후에는 미국 IND 제출시까지 양사가 공동으로 연구개발을 진행하게 되어 있습니다. 또한 당사는 해당 연구개발 비용 중 당사의 분담비용은 최대 $5백만 달러로 한도가 설정되어 있기에 당사가 분담하는 최대 비용인 $5백만 달러를 연구개발기간 3년간 배분하였습니다. 또한 해당 연구개발비는 공모 자금이 아닌 보유 자금으로 사용할 예정입니다.

(단위: 백만USD, 백만원)

구분
2026년
2027년
2028년
합계

외화기준
$2.0
$2.0
$1.0
$5.0

원화환산
2,712
2,712
1,434
6,858

이 단계에서의 연구비는 비임상 단계로 CMC 비용과 전임상 비용이 포함되어 있으며, IND 제출이후 임상비용에 대해서는 기술이전 파트너사에서 부담을 하게 됩니다. 당사가 부담하는 비용의 각 항목별 상세 내용은 구체적으로 협의되지 않은 관계로 기재하지 않았습니다.

(나) IMB-201 연구비IMB-201은 HLA-G를 타깃하는 IgG-ADC로 적합한 치료제가 부족한 췌장암, 난소암 등 고형암을 적응증으로 개발중에 있으며, 물질 특허가 2025년 4월에 국내 등록되었습니다. 신규 면역 항체항암제로 HLA-G의 높은 선택성과 ADC모달리티의 높은 치료효과와 TSA인 HLA-G 특성상 ADC의 부작용이 최소화를 기대하고 있습니다.IMB-201은 2025년말 선도물질 최적화 단계에 진입하여 진행중이며, 최종물질을 확정단계를 거쳐, 2028년 IND 승인 및 임상 1상에 진입할 것으로 예상합니다. 이러한 예상에 따라 각 연구단계별 발생하는 자금의 사용 예상 시점을 아래와 같이 추정하였습니다. 임상비용은 2028년 이후에도 발생할 예정이며, 임상 1상 진입 후 기술이전을 목표로 함에 따라 임상 1a 단계까지만 진행하는 것으로 가정하였습니다. 2023년 11월 Scale-up TIPS 과제에 선정되어 정부지원금을 받는 파이프라인이지만 해당 내용은 추정에 반영하지 않았습니다.

(단위: 백만원)

구분
내용
2026년
2027년
2028년
합계

물질연구
POC 추가연구
400

400

기타 일반연구
200
100

300

CMC
RCB/MCB 제조 및 특성분석
1,000

1,000

분석법 개발 및 적격성 평가
500

500

중간체, 원료의약품 및 완제의약품 제형개발
500

500

공정개발(항체, 링커-페이로드 등)
2,000

2,000

원료의약품 및 완제의약품 생산 및 안정성 시험
1,500
3,500

5,000

임상시험 진입을 위한 허가문서(CTD) 작성

500

500

전임상
비임상 PK 시험
750

750

비임상 단회 독성
500

500

GLP Tox: 분석법 개발
500

500

GLP Tox: 반복 독성
1,250
1,700

2,950

GLP Tox: 최종보고서

300

300

임상
IND비용(CTD, 임상프로토콜 완료)

800

800

CRO 직접비

1,000
1,000
2,000

CRO 간접비

800
800
1,600

합계
9,100
8,700
1,800
19,600

상기 연구개발 비용은 공모 자금 및 보유 자금으로 사용할 예정이며, 세부 내역은 아래과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
2026년
2027년
2028년
합계

공모 자금
9,100
8,700
-
17,800

보유 자금
-
-
1,800
1,800

합계
9,100
8,700
1,800
19,600

(다) IMB-402 연구비IMB-402는 IgM 기반 면역항암 후보로 수지상세포 기전 모사 항암백신 컨셉으로, 특이적 치료 약재가 부족한 교모세포종을 주요 타깃으로 하고 있습니다. 최초의 다량체 플랫폼 기반 항원 특이적 T세포의 활성화 의약품으로 기존 항암 백신 후보물질 대비 반감기 증대와 cDC1 기전 모사를 통한 암환자 DC활성 한계를 극복할 신약으로 개발하고 있습니다. IMB-402은 현재 리드 단계에서 최적화중에 있으며, 2027년 중 최종물질을 확정하여, 2028년 IND 승인 및 임상 1상에 진입할 것으로 예상합니다. 이러한 예상에 따라 각 연구단계별 발생하는 자금의 사용 예상 시점을 아래와 같이 추정하였습니다. 임상비용은 2028년 이후에도 발생할 예정이며, 임상 1상 진입 후 기술이전을 목표로 함에 따라 임상 1a 단계까지만 진행하는 것으로 가정하였습니다. 2024년 7월 소재부품개발사업에 선정되어 정부지원금을 받는 파이프라인이지만 해당 내용은 추정에 반영하지 않았습니다.

(단위: 백만원)

구분
내용
2026년
2027년
2028년
합계

물질연구
작용기전 추가 연구 (병용 시험 등)
300
100

400

기타 일반 연구
100
100

200

CMC
CB/MCB
500
100
100
700

USP, DSP 공정연구
1,000

1,000

제형 연구, 분석법 개발연구
500

500

표준품 제조, 관리

100
100
200

전임상 시료 생산, 안정성 확인연구

1,300
300
1,600

임상 시료 생산, 안정성 확인연구

2,000
500
2,500

외래성 인자 안정성 평가 연구

300

300

특성분석 연구

200

200

전임상
비임상 PK 시험

600

600

비임상 단회 독성

400

400

GLP Tox: 분석법 개발

400

400

GLP Tox: 반복 독성

1,600
700
2,300

GLP Tox: 최종보고서

300
300

임상
IND비용(CTD, 임상프로토콜 완료)

300
500
800

CRO 직접비

1,000
1,000

CRO 간접비

800
800

합계
2,400
7,500
4,300
14,200

상기 연구개발 비용은 공모 자금 및 보유 자금으로 사용할 예정이며, 세부 내역은 아래과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
2026년
2027년
2028년
합계

공모 자금
2,400
7,500
-
9,900

보유 자금
-

4,300
4,300

합계
2,400
7,500
4,300
14,200

상기 IMB-201, IMB-402의 각 물질의 특성을 감안하여 추정한 개발비용은 기존 파이프라인(IMB-101)의 사례와 비교하여 보면 상당부분 합리적인 것으로 판단됩니다.

(단위: 백만원)

구분
IMB-201
IMB-402
비고(주1)

세포주(MCB~RCB) 제작 ~ 유효성 확인 시험
2,200
2,300
2,193

비임상~임상 시료 생산 등 (CDMO)
8,000
5,300
5,388

비임상 시험(GLP Tox 연구 등)
5,000
4,000
3,127

임상 시험(임상 1상)
4,400
2,600
3,170

합계
19,600
14,200
13,878

(주1)

[표] IMB-101 연구개발비용 사례

(단위: 백만원)

주요항목
관련기관
해당비용
비고

세포주 생산
A사
670
초기개발비

ex vivo 연구 등

B대학

MCB 제작, 보관
C사
288
Cell Bank(RCB, MCB) 등

in vivo, in vitro 연구 등

D대학 등
499
MoA, PoC 연구 등

동물시험(유효성 확인 등)
E사 등
736
쥐, 영장류 시험 등

비임상-임상 시료생산
F사
5,388
CDMO

비임상시험(안정성 확인 등)
G사 등
3,127
PK 독성시험

임상 컨설팅
H사 등
435
FDA(미국), IND제출 준비

임상 시험(1a)
I사
2,736
임상 CRO(미국 현지 임상 대행)

합계
13,878

(주)
과제시작부터 기술이전시점까지 발생한 연구개발비를 집계하였으며, 연구재료비와 관련 부대비용(특허 등)은 포함하지 않았음.

(주1)
과제시작부터 기술이전시점까지 발생한 연구개발비를 집계하였으며, 연구재료비와 관련 부대비용(특허 등)은 포함하지 않았음.

(4) 연구장비 구입비당사의 연구장비 투자 계획은 아래와 같으며, 전액 보유 자금으로 사용할 계획입니다.

(단위: 백만원)

구분
2021년
2022년
2023년
2024년
2025년
2026년
2027년
2028년

연구장비투자
871
165
87
311
371
1,000
1,000
1,000

연구개발에 필요한 주요 연구장비에는 다음과 같은 장비들이 있으며, 이 중 당사는 연구개발 진행 과정에서 필요한 장비들에 대해 연간 10억원 수준에서 구입하여 연구개발을 가속화할 예정입니다.

(단위: 원)

장비명
주요 사용 목적
적용 연구
대략적 비용

PCR / qPCR
유전자 증폭, 발현 정량
유전자 분석, 바이오마커
2천만~8천만

Digital PCR
저농도 DNA 정량
진단, 미량변이 검출
1억~3억

Gel Electrophoresis
DNA/RNA/Protein 분리
분자생물학 전반
300만~2천만

Western Blot System
단백질 발현 분석
기전 연구
1천만~4천만

ELISA Reader
단백질 정량
면역ㆍ바이오마커
1천만~5천만

Spectrophotometer (NanoDrop)
핵산/단백질 정량
모든 R&D
1천만~3천만

CO₂ Incubator
포유류 세포 배양
온도ㆍ습도ㆍCO₂ 제어
1천만~5천만

Biosafety Cabinet (Class II)
무균ㆍ생물안전 작업
필수 안전장비
1천만~6천만

Shaking Incubator
미생물/단백질 발현
E.coli, yeast
1천만~4천만

Cell Counter
세포 수ㆍ생존율 측정
-
1천만~2억

Cryogenic Freezer (-80℃)
샘플 보관
장기보존
1천만~4천만

LN₂ Tank
세포은행 보관
GMP 필수
500만~3천만

HPLC / UHPLC
순도ㆍ불순물 분석
공정ㆍ품질
8천만~3억

LC-MS/MS
분자량ㆍ구조 분석
구조ㆍ대사
3억~10억

SDS-PAGE System
단백질 분리
기초 분석
500만~2천만

Biacore (SPR)
결합 친화도 분석
항체/리간드 결합력 분석
3억~8억

Octet (BLI)
단백질 상호작용
High-throughput
2억~5억

Flow Cytometer
세포표면ㆍ기능 분석
면역세포 분석 등
1억~5억

Cell Sorter (FACS)
세포 분리
고급형
3억~10억

Electroporator
유전자 도입
항체 Library 제작
2천만~1억

Automated Cell Culture
무인 배양
GMP 연계
3억 이상

FPLC (AKTA Avant 등)
단백질 정제 (Affinity, IEX, SEC 등)
항체/재조합 단백질 정제, 공정개발, CMC
1억~2억

배양기기 (Wave system)
세포 배양 (동물세포/곤충세포)
항체 생산, 공정 스케일업
2억~3억

무균 Welder/Sealer
무균 튜브 연결 및 차단
무균 공정, 항체의약품, GMP 생산
5천만~1억

UF/DF 시스템
농축·버퍼교환
단백질/항체 농축, 제형 개발, 정제 후 공정
1천~1억

현미경 (Optical/Fluorescence)
세포 관찰, 상태 확인
세포배양 QC, viability/morphology 분석
1억~3억

ELISA Washer
ELISA plate 세척
면역분석, binding/potency assay, QC
1천만~3천만

CE (Capillary Electrophoresis)
단백질/펩타이드 분리 분석
항체 전하이성체, purity 분석
1억~2억

Bioanalyzer
핵산ㆍ단백질 fragment 분석
RNA QC, NGS 전처리, 단백질 분해도
1억

Aunty (자동 샘플러·로봇)
샘플 자동 분주/처리
HTS, QC 자동화, 공정 효율화
2억 ~ 3억

시약 저장소 (저온·냉동)
시약 안정 보관 (-20 / -80℃ 등)
QC, 연구소 인프라
300만 ~ 2천만

원심분리기
세포 수확, 침전 분리
Upstream/Downstream 공정
1천만 ~ 4천만

【 대표이사 등의 확인 】

imb 확인서_20260205.jpg
확인서

증 권 신 고 서

( 지 분 증 권 )

[증권신고서 제출 및 정정 연혁]

제출일자
문서명
비고

2026년 01월 19일
증권신고서(지분증권)
최초 제출

2026년 02월 05일
[기재정정]증권신고서(지분증권)

1차정정(
"굵은 파란색"
)

금융위원회 귀중
2026년 01월 19일

회 사 명 :
주식회사 아이엠바이오로직스

대 표 이 사 :
하경식

본 점 소 재 지 :
경기도 수원시 영통구 창룡대로 260, 11층 (이의동, 광교센트럴비즈타워)

(전 화) 031-8067-8172

(홈페이지) http://imbiologics.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) 경영지원본부장 (성 명) 김완준

(전 화) 031-8067-8172

모집 또는 매출 증권의 종류 및 수 :
기명식 보통주 2,000,000 주

모집 또는 매출총액 :
38,000,000,000
원

증권신고서 및 투자설명서 열람장소

가. 증권신고서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

나. 투자설명서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

서면문서 : 1) 한국거래소: 서울특별시 영등포구 여의나루로 76 2) ㈜아이엠바이오로직스: 경기도 수원시 영통구 창룡대로 260, 11층 3) 한국투자증권㈜: 본점 : 서울특별시 영등포구 의사당대로 88 지점 : 별첨 참조 4) 신한투자증권㈜: 본점 : 서울특별시 영등포구 의사당대로 96 지점 : 별첨 참조

[투자자 유의사항]

투자자의 본건 공모주식에 대한 투자결정에 있어 당사는 오직 본 증권신고서에 기재된 내용에 대해서만 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」(이하 "자본시장법") 상의 책임을 부담합니다. 당사는 본 증권신고서의 기재 내용과 다른 내용의 정보를 투자자에게 제공할 권한을 누구에게도 부여한 사실이 없으며, 본 증권신고서에 기재된 이외의 내용에 대하여 당사는 어떠한 책임도 부담하지 않습니다.투자자는 본건 공모주식에 대한 투자 여부를 판단함에 있어 공모주식, 당사에 관한 내용 및 본건 공모의 조건과 관련한 위험 등에 대하여 독자적으로 조사하고, 자기 책임하에 투자가 이루어져야 합니다. 본 증권신고서 및 예비투자설명서 또는 투자설명서를 작성ㆍ교부하였다고 해서 당사가 투자자에게 본건 공모주식에의 투자 여부에 관한 자문을 제공하는 것이 아니며, 투자자의 투자에 따른 결과에 대해 책임을 부담하는 것으로 해석되는 것이 아닙니다.투자자는 본건 공모주식에의 투자 여부를 결정함에 있어서 필요한 경우 스스로 별도의 독립된 자문을 받아야 하며, 이에 따른 투자의 결과에 대하여는 투자자가 책임을 부담합니다.본 증권신고서에 기재되어 있는 시장 또는 산업에 관한 정보 중 제3자의 간행물 또는 일반적으로 공개된 자료를 인용한 부분의 경우 그 정확성과 완전함의 여부에 대하여는 당사가 독립적으로 조사, 확인하지는 않았습니다.본 증권신고서에 기재된 정보는 본 증권신고서 및 예비투자설명서 또는 투자설명서가 투자자에게 제공되는 날 또는 투자자가 당사의 공모주식을 취득하는 날에 상관없이 표지에 기재된 본 증권신고서 작성일을 기준으로만 유효한 것입니다. 본 증권신고서에 기재된 당사의 영업성과, 재무상황 등은 본 증권신고서 작성일 이후에 기재 내용과는 다르게 변경될 가능성이 있다는 점에 유의해야 합니다.본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 만약 정정요구 등이 발생할 경우에는 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 본건 공모주식의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 건 공모주식에 대한 투자 및 그 책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.구체적인 공모 절차에 관해서는 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항』 부분을 참고하시기 바랍니다.

[예측정보에 관한 유의사항]

자본시장법에 의하면, 증권신고서에는 매출 규모, 이익 규모 등 발행인의 영업실적과 기타 경영성과에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항, 자본금 규모, 자금흐름 등 발행인의 재무상태에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항, 특정한 사실의 발생 또는 특정한 계획의 수립으로 인한 발행인의 경영성과 또는 재무상태의 변동 및 일정 시점에서의 목표수준에 관한 사항, 기타 발행인의 미래에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항을 기재할 수 있도록 되어 있습니다.본 증권신고서에서 "전망", "전망입니다", "예상", "예상입니다", "추정", "추정됩니다", "E(Estimate)", "기대", "기대됩니다", "계획", "계획입니다", "목표", "목표입니다", "예정", "예정입니다"와 같은 단어나 문장으로 표현되거나, 기타 발행인의 미래의 재무상태나 영업실적 등에 관한 내용을 기재한 부분이 예측정보에 관한 부분입니다.예측정보는 본 증권신고서 작성일을 기준으로 당사의 미래 재무상태 또는 영업실적에 관한 당사 또는 대표주관회사인 한국투자증권㈜ 및 공동주관회사인 신한투자증권㈜의 합리적 가정 및 예상에 기초한 것일 뿐이므로, 예측정보에 대한 실제 결과는 본 증권신고서 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅲ. 투자위험요소』에 열거된 사항 및 기타 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과는 중요한 점에서 상이할 수 있습니다. 예측정보에 관한 내용은 오직 본 증권신고서 작성일을 기준으로만 유효하므로, 당사는 본 증권신고서 제출 이후 예측정보의 기초가 된 정보의 변경에 대해 이를 다시 투자자에게 알려줄 의무를 부담하지 않습니다.따라서 예측정보가 오직 현재를 기준으로 당사의 전망에 대한 이해를 돕고자 기재된 것일 뿐이므로, 투자자는 투자결정을 함에 있어서 예측정보에만 의존하여 판단하여서는 안된다는 점에 유의하여야 합니다.

[기타 공지사항]

"당사", "동사", "회사", "아이엠바이오로직스", "㈜아이엠바이오로직스", "주식회사 아이엠바이오로직스", 또는 "발행회사"라 함은 본건 공모에 있어서의 발행회사인 주식회사 아이엠바이오로직스를 말합니다."대표주관회사"라 함은 금번 공모의 대표주관회사 업무를 맡고 있는 한국투자증권 주식회사를 말합니다. 아울러, "한국투자증권", "한국투자증권㈜"는 한국투자증권 주식회사를 말합니다."공동주관회사"라 함은 금번 공모의 공동주관회사 업무를 맡고 있는 신한투자증권 주식회사를 말합니다. 아울러, "신한투자증권", "신한투자증권㈜"는 신한투자증권 주식회사를 말합니다."인수단", "인수회사", "인수인"이라 함은 본건 공모의 대표주관회사 및 공동주관회사를 말합니다."코스닥", "코스닥시장"이라 함은 한국거래소 내 코스닥시장을 말합니다.

▣ 한국투자증권㈜ 본ㆍ지점 현황

본 사
서울특별시 영등포구 의사당대로 88(여의도동)

고객지원센터
1544-5000 (전국 단일)

홈 페 이 지
https://securities.koreainvestment.com

영업점명
주소
전화번호

강남금융센터*
서울특별시 강남구 학동로 401, 2층
02.6954.0140

강남대로PB센터
서울특별시 서초구 강남대로 331, 2층 (서초동, 광일빌딩)
02.3473.2324

강릉
강원도 강릉시 경강로 2109, 6층 (임당동, 문선빌딩)
033.641.1414

건대역
서울특별시 광진구 능동로 90, 4층 (자양동, 더클래식500 A동)
02.467.1212

관악PB센터
서울특별시 관악구 신림로 318, 2층(청암두산위브센티움)
02.884.1254

광명
경기도 광명시 오리로 856, 2층 (철산3동, 한복빌딩)
02.2625.1254

광양
전라남도 광양시 공영로 61, 1층
061.795.5700

광주PB센터
광주광역시 동구 금남로 239, 1층 (금남로2가)
062.232.6006

광화문센터
서울특별시 종로구 종로5길7 4층(청진동, 타워8 본관)
02.6226.6700

구미
경상북도 구미시 송정대로 56, 1층 (송정동)
054.453.1254

노원PB센터
서울특별시 노원구 동일로 1402. 2층(상계동,기업빌딩)
02.952.1212

대구PB센터
대구광역시 수성구 달구벌대로 2397, 3층 (범어동, KB손해보험빌딩)
053.752.3881

대전PB센터
대전광역시 서구 대덕대로 229, 3층
042.489.4911

대치PB센터
서울특별시 강남구 남부순환로 2911, 2층 (대치동, 청우빌딩)
02.556.1141

동래PB센터
부산광역시 동래구 명륜로 83,7층 (수안동, 대붕빌딩)
051.553.3001

마곡PB센터
서울특별시 강서구 공항대로 248, 3층 (마곡동, 대방건설신사옥)
02.2697.1254

마포PB센터
서울특별시 마포구 마포대로 68, 3층 (도화동, 아크로타워)
02.3273.1254

명동PB센터
서울특별시 중구 명동3길 6, 5층 (개양빌딩)
02.775.1212

목동PB센터
서울특별시 양천구 오목로 299, 6층 (목동, 목동트라팰리스 이스턴에비뉴빌딩)
02.2691.1254

목포
전라남도 목포시 상동 869 2층 (상동, 스타시티빌딩)
061.283.0006

반포PB센터
서울특별시 서초구 반포대로 291,5층(래미안원베일스퀘어)
02.3482.0200

방배PB센터
서울특별시 서초구 방배천로 91, 4층(방배동)
02.536.1254

법인WM1센터*
서울특별시 영등포구 의사당대로 88, 1층(여의도동, 한국투자증권)
02.3276.4010

법인WM2센터*
서울특별시 영등포구 의사당대로 88, 1층(여의도동, 한국투자증권)
02.3276.4020

부천
경기도 부천시 길주로 199, 2층 (중4동, 굿모닝프라자빌딩)
032.326.1254

분당PB센터
경기도 성남시 분당구 황새울로360번길 27, 6층 (서현동)
031.781.2525

사하PB센터
부산광역시 사하구 낙동남로 1427, 4층 (하단동)
051.291.1254

삼성동PB센터
서울특별시 강남구 테헤란로 522, 3층 (대치동, 홍우빌딩)
02.501.3911

상인PB센터
대구광역시 달서구 월배로 188, 2층
053.657.1254

서광주PB센터
광주광역시 서구 무진대로 919, 2층 (광천동, KBC방송국신사옥)
062.365.7700

서대구*
대구광역시 달서구 달구벌대로 1551, 5층
053.710.1252

서면PB센터
부산광역시 부산진구 가야대로 795, 1~3층 (부전1동)
051.818.1212

서초PB센터
서울특별시 서초구 서초중앙로 158, 1층 (서초4동, 남계빌딩)
02.595.0121

송도
인천광역시 연수구 컨벤시아대로 81, 2층 (송도동, 드림시티빌딩)
032.858.0990

송파PB센터
서울특별시 송파구 중대로 80, 3층 (문정동, LG문정플라자빌딩)
02.443.1212

수원PB센터
경기도 수원시 팔달구 권광로 199 세영빌딩 7층
031.236.1122

수지PB센터
경기도 용인시 수지구 성복2로 58, 1층 (성복동, 영진빌딩)
031.896.0440

신촌PB센터
서울특별시 마포구 신촌로 104, 1층 (노고산동, 신촌로타리예식장빌딩)
02.715.2102

안산PB센터
경기도 안산시 단원구 당곡로 10, 1층 (고잔동, 제일빌딩)
031.413.1215

압구정PB센터
서울특별시 강남구 논현로 878, 4층 (신사동, 중산빌딩)
02.542.0115

양재
서울특별시 서초구 마방로 68, 1층 (양재동, 동원산업빌딩)
02.589.4000

여수PB센터
전라남도 여수시 시청로 15, 2층 (학동)
061.654.1212

영남금융센터*
부산광역시 부산진구 가야대로 795, 3층
051.818.4050

영업부
서울특별시 영등포구 의사당대로 88, 1층 (여의도동, 한국투자증권빌딩)
02.3276.5050

울산PB센터
울산광역시 남구 삼산로 273 5층 (삼산동, 삼산타워)
052.211.1254

익산
전라북도 익산시 무왕로 1073, 3층 (영등동, 하나빌딩)
063.836.4911

인천PB센터
인천광역시 남동구 인하로 489번길 4, 10층
032.433.1221

일산
경기도 고양시 일산서구 중앙로 1426, 일송노브레스 2층
031.919.1254

잠실PB센터
서울특별시 송파구 송파대로 558, 3층 (신천동, 월드타워빌딩)
02.415.0311

전주PB센터
전라북도 전주시 완산구 온고을로 29, 1층 (서신동, KT빌딩)
063.254.5111

정읍PB센터
전라북도 정읍시 중앙1길 30, 3층 (수성동, 대한통운빌딩)
063.533.4611

제주
제주특별자치도 제주시 노형로 407, 1층 (노형동)
064.722.0111

창원PB센터
경상남도 창원시 성산구 상남로, 88 6층 (상남동, 다이소빌딩)
055.266.1214

천안
충청남도 천안시 서북구 불당33길 24, 리앤시티 3층
041.567.4911

청량리PB센터
서울특별시 동대문구 왕산로 225, 2층 (청량리동, 미주상가 A동)
02.963.5574

청주PB센터
충청북도 청주시 흥덕구 대농로 49, 2층 (복대동, SY스타몰)
043.238.4911

춘천
강원도 춘천시 중앙로 74-1, 1층 (중앙로2가)
033.254.1212

평촌PB센터
경기도 안양시 동안구 동안로 120, 2층 (호계동, 평촌올림픽스포츠센터빌딩)
031.387.1254

평택
경기도 평택시 중앙2로 25, 2층 (평택동, 강림빌딩)
031.658.8222

포항PB센터
경상북도 포항시 남구 포스코대로 324, 1층 (상도동)
054.249.1254

해운대PB센터
부산광역시 해운대구 해운대해변로 154, 6층 (우동, 마리나센터빌딩)
051.731.1254

화정PB센터
경기도 고양시 덕양구 화정로 47, 2층 (화정동, 동원텔빌딩)
031.966.3911

GWM센터
서울특별시 강남구 테헤란로 152, 15층 (역삼1동, 강남파이낸스센터빌딩)
02.2112.5400

PB Lounge 서초
서울시 서초구 잠원로 24, 반포자이프라자 2층
02.2088.5940

PB Lounge 판교
경기도 성남시 분당구 대왕판교로 606번길 10, 알파리움타워 1동 1층
031.8039.5009

* 일반업무 처리 불가 (법인 전용)

(주)
한국투자증권㈜ 지점에 방문하시기를 원하는 투자자께서는 지점 위치가 변경될 수 있으니 방문 전 지점의 위치를 확인하시기 바랍니다.

▣ 신한투자증권㈜ 본ㆍ지점 현황

본 사
서울특별시 영등포구 여의도동 의사당대로 96 TP Tower

고객지원센터
1588-0365

홈 페 이 지
www.shinhansec.com

지점명
주 소
전화번호

센트럴금융센터
서울특별시 종로구 통일로 134 (평동) 디타워 돈의문 3층
1588-0365

패밀리오피스 광화문센터
서울특별시 종로구 새문안로 76 콘코디언빌딩 17층

남대문
서울특별시 중구 세종대로9길 20(태평로2가) 신한은행 지하1층

서울금융센터
서울특별시 중구 청계천로 54 신한은행 광교빌딩 1층

목동
서울특별시 양천구 오목로 300 목동현대하이페리온 2차 206동 201호

본사 영업부
서울특별시 영등포구 의사당대로 96 TP타워 41층

강남대로금융센터
서울특별시 서초구 강남대로 343(서초동) 신덕빌딩 2층

반포금융센터
서울특별시 서초구 잠원로 24, 반포자이프라자 3층

광진금융센터
서울특별시 광진구 능동로 110 스타시티 영존빌딩 B동 2층

구로
서울특별시 구로구 가마산로 263 라현빌딩 3층

마곡역
서울특별시 강서구 공항대로 195 힐스테이트에코동익오피스텔 2층

강남금융센터
서울특별시 강남구 테헤란로 329 삼흥빌딩 2층,3층

도곡금융센터
서울특별시 강남구 남부순환로 2806 군인공제회관 25층

청담금융센터
서울특별시 강남구 압구정로 443 이유덕빌딩 1~3층

제주금융센터
제주특별자치도 제주시 연북로 17(노형동) 전문건설공제조합 2층

청주
충청북도 청주시 상당구 사직대로 343 신한은행 충북영업부 금융센터

인천금융센터
인천광역시 남동구 인주대로 617 용진빌딩 2층

광양금융센터
전라남도 광양시 광장로 148-3 (중동) 신한투자증권빌딩 2층

전북금융센터
전라북도 전주시 완산구 효자로 194 2층

울산금융센터
울산광역시 남구 삼산로 227 4층

동래금융센터
부산광역시 연제구 법원로 18 세종빌딩 2층

부산금융센터
부산광역시 부산진구 새싹로 6 신한은행 부산서면지점 사옥 7층

대구금융센터
대구광역시 수성구 동대구로 334 한국교직원공제회관 6층

대전금융센터
대전광역시 서구 대덕대로 229 명화빌딩 2층

광주금융센터
광주광역시 광산구 임방울대로 342 국선빌딩 2층

창원금융센터
경상남도 창원시 성산구 중앙대로 60 1층

구미
경상북도 구미시 송원동로 5 신한투자증권빌딩 1층

분당금융센터
경기도 성남시 분당구 황새울로258번길 37 흥국생명빌딩 3층

수원금융센터
경기도 수원시 팔달구 권광로195 학산빌딩 4층

안산
경기도 안산시 단원구 당곡로 17 2층

의정부
경기도 의정부시 행복로8 (의정부동) 신한은행빌딩 3층

평촌
경기도 안양시 동안구 동안로 126 (호계동) 신한은행빌딩 3층

판교
경기도 성남시 분당내곡로 117 그레이츠판교 3층

원주금융센터
강원도 원주시 능라동길 61, 4층

패밀리오피스 서울센터
서울특별시 중구 세종대로 39 (남대문로 4가) 상공회의소 9층

PWM 태평로센터
서울특별시 중구 세종대로 9길 20 (태평로 2가) 신한은행 본점 2층

PWM 서울파이낸스센터
서울특별시 중구 세종대로 136 (무교동, 태평로 1가) 서울파이낸스 25층

PWM 목동센터
서울특별시 양천구 목동서로 159-1 CBS 방송국 본사 18층

PWM 이촌동센터
서울특별시 용산구 이촌로 293 (이촌동) 3,4층

PWM 한남동센터
서울특별시 용산구 독서당로 111 THE ZOOM 아트센터 1층

PWM 여의도센터
서울특별시 영등포구 의사당대로 96, TP타워 27층

PWM 잠실센터
서울특별시 송파구 올림픽로 269 (신천동) 롯데캐슬골드 2층

패밀리오피스 반포센터
서울특별시 서초구 반포대로 235 (반포동) 반포빌딩 12층

PWM 서초센터
서울특별시 서초구 서초대로 254 오퓨런스 16층 1602호

PWM 서교센터
서울특별시 마포구 양화로 45 메세나폴리스몰 2층 201-203호

PWM 강남파이낸스센터
서울특별시 강남구 테헤란로 152(역삼동) 강남파이낸스센터 20층

패밀리오피스 청담센터
서울시 강남구 압구정로 56길 6, 3층

PWM 압구정센터
서울특별시 강남구 압구정로 152 (신사동) 극동스포츠빌딩 2층

PIB 강남센터
서울특별시 강남구 테헤란로 440 (대치동) 포스코센터 서관 15층

PWM 도곡센터
서울특별시 강남구 언주로 30길 39 (도곡동) SEI빌딩 10층

PWM 강남센터
서울특별시 강남구 테헤란로 432 (대치동) 동부금융센터 25층

PWM 인천센터
인천광역시 남동구 남동대로 776 (구월동) 신한은행빌딩 2층

PWM 부산센터
부산광역시 부산진구 가야대로 772 롯데호텔 16층

PWM 대구센터
대구광역시 중구 달구벌대로 2125 9층

PWM 대전센터
대전광역시 서구 대덕대로 204

PWM 광주센터
광주광역시 북구 금남로 133 (북동) 2층

PWM 분당센터
경기도 성남시 분당구 정자일로 248 (정자동) 파크뷰 오피스타워 21층

PWM 판교센터
경기도 성남시 분당구 판교역로 152 알파돔타워 3층 (백현동)

PWM 일산센터
경기도 고양시 일산동구 중앙로 1311

(주)
신한투자증권㈜ 지점에 방문하시기를 원하는 투자자께서는, 지점 위치가 변경될 수 있으니 방문 전 지점의 위치를 확인하시기 바랍니다.

【 대표이사 등의 확인 】

imb 확인서_20260119.jpg
imb 확인서_20260119

요약정보

1. 핵심투자위험

하단의 핵심투자위험은 증권신고서 본문에 기재된 투자위험요소 중 중요한 항목만을 투자자의 이해도 제고를 위하여 간단ㆍ명료하게 요약한 것입니다. 자세한 투자위험요소는 "본문-제1부 모집 또는 매출에 관한 사항-Ⅲ. 투자위험요소"에 기재되어 있으니 참고하시기 바랍니다.

구 분
내 용

사업위험

가. 국내외 경기 변동에 따른 불확실성 관련 위험

당사가 영위하는 신약개발 사업은 전방산업인 의약품 산업의 영향을 받으며, 국내외 의약품 산업의 자본 투자는 글로벌 경기와도 연관성을 가지고 있습니다. 따라서 향후 경제 전망, 국내외 정세, 각국 정부의 경제정책 등에 유의할 필요가 있습니다.2025년 10월 국제통화기금(IMF)이 발표한 세계경제전망(World Economic Outlook)에 따르면, 2025년과 2026년 세계 경제성장률은 각각 3.2%, 3.1%로 전망됩니다. 미국의 관세 인하ㆍ유예에 따른 불확실성 완화, 재고 조정ㆍ무역경로 재편 등을 통해 보여진 경제주체들의 양호한 적응력, 글로벌 달러 약세 등을 고려하여 2025년 세계경제 성장률을 지난 7월 전망 대비 0.2%p 상향한 3.2%로, 2026년은 3.1%로 기존 전망을 유지하였습니다. 다만, 이번 전망은 현재 수준의 관세가 지속되며, 미-중 간 관세유예는 향후에도 발효되지 않을 것이라는 가정을 전제로 하였습니다.

한편, 한국은행이 2025년 11월 발표한 경제전망보고서에 따르면 2025년 한국의 경제성장률은 1.0%로 전망되며, 이는 2025년 8월 발표된 전망치보다 0.1%p 상향된 수치입니다. 이는 미국 관세 영향에도 불구하고 하반기 이후 반도체 경기 호조와 내수 회복세에 힘입은 효과로 분석됩니다.

국내외 경기 변동은 당사가 속한 바이오 산업을 포함하여 각 산업 전반에 걸쳐 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 당사와 같이 연구개발을 주요 사업으로 하는 벤처기업은 연구개발을 위해 많은 투자금이 필요한 사업으로, 경기침체로 인해 기업에 대한 투자 감소 역시 당사의 향후 사업 진행에 악영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 투자자들께서는 국내는 물론 세계 각국의 경기 동향을 주의깊게 살펴볼 필요가 있으며, 국내외 경제성장의 둔화에 따라 당사의 성장성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

나. 신약개발 사업 고유 특성에 따른 위험

당사가 영위하고 있는 신약 개발 사업은 상업화 성공 시 특허권 및 독점 판매권을 통해 일정기간 동안 배타적 수익을 보장받을 수 있는 고부가가치 사업입니다. 하지만 그만큼 시판 허가를 받기까지 규제 당국이 제시하는 엄격한 절차에 따라 비임상 독성 시험, 임상시험, 시판 승인 등 여러 까다로운 단계를 거쳐야 합니다.
이런 이유로 신약 후보물질 개발부터 시장 판매까지 오랜 시간과 천문학적인 비용이 소요됨에도 불구하고 상업화까지 도달하는 비율이 매우 낮습니다. 이러한 사업환경에서 당사가 개발과정 중에 발생하는 변수들을 미리 찾아내어 극복하지 못할 경우, 지출했던 연구개발 비용 및 시간 등의 큰 손실이 발생할 수 있습니다. 이처럼
신약개발 사업은 고수익을 창출할 수 있지만 오랜 시간과 막대한 비용을 투자하더라도 최종 상용화된 제품으로의 성공할 확률이 매우 낮은, 대표적인 고위험, 고수익, 장기투자(High Risk, High Return, Long Term Investment) 사업입니다.

신약 개발 사업의 특성상 임상실패로 인하여 막대하게 소요된 연구개발비용의 회수가 불가능해질 경우가 발생할 수 있으며, 이는 당사의 수익성과 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 다만, 당사는 이러한 리스크에 대응하기 위해 Discovery 단계에서 초기 임상까지 연구활동에 집중하여 조기 기술이전을 통해 단계별 마일스톤 및 출시 후 로열티 수익 창출을 주 사업목적으로 하는 사업모델로 사업을 진행하고 있습니다. 당사는 제출일 현재까지 2건의 신약 후보물질에 대해 성공적으로 기술이전 계약을 체결한 바 있으며, 이외 당사가 개발한 후속 파이프라인에 대해서도 개발을 지속하고 있어, 통상적인 신약개발 과정에 따른 위험은 다소 낮은 수준으로 판단됩니다.
상기 기재된 위험은 신약개발 과정에 따라 회피하기 불가능한 영역이므로, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

다. 목표시장 성장지연에 따른 위험

당사는 혁신 항체신약 개발 전문기업으로 『최적 항체 모달리티 제작 기술(IM-OpDECon)』을 기반으로 자가면역질환 치료제인 IMB-101과 IMB-102를 개발하여 보유하고 있으며, 당사의 개발 신약 형태 및 타깃 증상에 따라 ①자가면역질환 치료제 시장, ②화농성 한선염(HS) 치료제 시장, ③류마티스 관절염(RA) 치료제 시장, ④아토피성 피부염(AD) 치료제 시장으로 정의할 수 있습니다.

자가면역질환은 면역체계가 외부 병원체가 아닌 자기 조직을 공격하여 염증과 조직 손상을 유발하는 만성 질환군으로, 전 세계 인구의 약 3~10%가 하나 이상의 자가면역질환을 겪는 것으로 알려져 있습니다.
자가면역질환 치료제 시장은 2025년 약 2,312억 달러에서 2032년 약 3,963억 달러로 성장할 것으로 전망되며, 이 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 약 8.0%에 이를 것으로 예측됩니다.

화농성 한선염(Hidradenitis Suppurativa, HS)은 전 세계 인구의 약 1~4%가 발병하는 것으로 알려진 만성/재발성 염증성 피부질환입니다.
화농성 한선염 치료제 시장 규모는 2023년 약 14억 달러에서 2034년까지 39억 달러로 성장할 것으로 전망되며, 이 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 약 9.8%에 이를 것으로 예측됩니다.

류마티스 관절염(Rheumatoid Arthritis, RA)은 전 세계 환자 수는 약 1,800만 명으로 추산되며 이 중 약 70%인 1,300만 명은 재활이 필요할 정도로 중등도 이상의 심각한 상태로 진행하는 것으로 보고되었습니다.
류마티스 관절염 치료제 시장 규모는 2025년 약 295억 달러에서 2034년까지 463억 달러로 성장할 것으로 전망되며, 이 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 약 4.6%에 이를 것으로 예측됩니다.

아토피성 피부염(
Atopic Dermatitis
, AD) 은 2021년 기준 전 세계 환자 수는 약 2억 2,300만 명으로 추산되며 이 중 약 4,300만 명은 1세부터 4세 사이의 유아였으며, 특히 소아 연령군에서의 유병률이 두드러지는 것으로 나타났습니다.
아토피성 피부염 치료제 시장 규모는 2025년 약 92억 달러에서 2030년까지 128억 달러로 성장할 것으로 전망되며, 이 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 약 6.87%에 이를 것으로 예측됩니다.

이러한 목표시장의 성장 전망에도 불구하고, 제약ㆍ바이오 산업의 환경 악화나 기술 개발의 지연, 또는 관련 제품의 상용화 난항 등의 문제가 발생할 수 있습니다. 아울러 경기 불황이나 새로운 치료 트렌드 부상과 같은 변수로 인해 시장이 예상과 달리 위축된다면, 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 시장 규모 및 환자의 수는 예상보다 작을 수 있으며, 이러한 경우 당사 사업계획 수립에 예상과 다른 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

라. 목표시장 내 경쟁심화에 따른 위험

당사의 주요 파이프라인인 IMB-101 및 IMB-102는 각 화농성 한선염(HS), 류마티스 관절염(RA) 치료제 및 아토피성 피부염(AD) 치료제 시장을 목표시장으로 하고 있으며, 각 적응증이 해당하는 시장에서 다수의 경쟁 약물과 경쟁하고 있습니다. 하지만
당사와 유사한 기전적 접근을 취하고 있다는 점에서 가장 직접적이고 전략적으로 주목하는 경쟁 업체는 글로벌 제약사인 사노피로 판단됩니다. 해당 경쟁구도에서 단순히 동일 적응증 내 경쟁을 넘어, OX40L 기반 새로운 기전 항체 치료제 영역에서 사노피와의 기술 경쟁 구도로 정의할 수 있습니다.

IMB-101과 비교되는 주요 경쟁 약물로는 사노피의 브리베키믹(Brivekimig), 애브비의 휴미라(Humira), 유씨비(UCB)의 빔젤릭스(Bimzelx)가 있으며, IMB-102와 비교되는 주요 경쟁 약물로는 사노피의 암리텔리맙(KY1005)과 듀피젠트(Dupixent)가 존재합니다.

당사는 이와 같이 파이프라인별로 경쟁사 및 경쟁제품, 작용기전, 성능 등의 파이프라인 동향을 면밀하게 분석한 후 당사의 경쟁우위 요소를 바탕으로 사업전략을 수립하고 있습니다. 하지만 당사의
이러한 노력에도 불구하고 동일 파이프라인 내 신규 경쟁업체의 진입 증가, 의학적 미충족 수요의 변화, 경쟁사의 가격정책 및 마케팅 전략 변화, 새로운 치료제의 등장, 당사 파이프라인의 연구개발 속도 저하 등의 사유로 인해 당사 파이프라인의 시장경쟁력이 약화되는 경우 이로 인하여 당사의 재무상태 및 영업실적에 부정적인 영향이 있을 수 있으니 투자자분들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

마. 기술이전 계약 특성에 따른 수익 변동성 위험

당사는 Discovery 단계에서 초기 임상까지 연구활동에 집중하여 조기 기술이전 계약을 체결한 후, 계약금과 더불어 연구개발을 진행하면서 수령하는 단계별 개발 마일스톤 금액과 제품 출시 이후에는 연간 판매액의 일정 부분을 로열티로 수취하는 거래 조건을 기술이전 계약의 기본 구조로 정하고 있습니다.

해당 계약 구조에 따라 2024년 6월 미국의 네비게이터 메디신과 2024년 8월 중국의 화동제약과 IMB-101과 IMB-102에 대한 기술이전 계약을 체결하였고, 기 수령한 계약금 26백만 달러에 대해 수행의무가 완료된 2024년 10월(네비게이터 메디신 계약금 20백만 달러)와 2025년 11월(화동제약 계약금 6백만 달러)를 수익 인식 기준에 따라 매출로 인식하였습니다. 계약금 외 마일스톤은 계약에서 규정된 특정 단계의 임상시험이 수행되고 수익 인식 기준이 완료되는 시점에 매출로 인식할 예정입니다. 다만, 중국 화동제약과 아시아 지역에 대한 기술이전 계약은 양사 합의하에 계약을 해지하고, 해당 아시아 지역에 대한 라이선스 권리를 네비게이터 메디신에 이전하는 수정계약을 체결하였습니다. 수정계약 체결로 추가 계약금 1.5백만 달러를 수령하였고 추가 마일스톤 316백만 달러를 합하여 총 잔여 마일스톤은 1,241백만 달러입니다.
그럼에도 불구하고, 계약 상대방인 네비게이터 메디신의 임상진행 및 임상진행 단계에 따른 마일스톤 지급가능 역량 등의 불확실성이 상존하고 있습니다. 따라서, 기술이전 계약 상대방의 계약 불이행 리스크에 노출되어 있고, 이 경우 당사의 매출 성장 및 수익성 개선에 부정적 영향을 미칠 수 있으므로 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 2020년부터 2025년 3분기까지 누적 경상연구 개발비로 약 304억원을 사용하였고 연평균 약 60억원 수준의 경상연구 개발비를 집행했습니다. 이에 따라 당사는 매출대비 높은 비중의 연구개발비를 투입해왔으며
신약 연구개발의 지속 및 주요 파이프라인들의 본격적인 임상 진입 등으로 인하여 향후에도 연구개발비용은 지속적으로 증가할 것으로 판단됩니다.

추가 논의 중인 기술이전 계약은 최종 불발되거나 계약체결이 지연될 수 있으므로 매출 외형 증가 가능성은 아직 예단할 수 없는 점 유의하시기 바랍니다.

바. 기술이전 실패/지연 관련 위험

신약을 출시하기 위해서는 전임상, 임상 1~3상 및 규제 당국의 허가 단계를 모두 통과해야 하기 때문에 오랜 시간이 소요됩니다. 또한, 전임상 개발비용 대비 임상 1상은 3배, 2상은 8배, 3상은 30배의 비용이 소요되는 등 임상 단계별로 비용 리스크가 커집니다.

당사와 같은 바이오벤처 기업들은 이와 같은 리스크를 감소, 분산시키기 위하여 제품 출시 전 일정 임상 단계에서 보유 파이프라인을 국내외 대형 제약사에 기술이전함으로써 조기에 수익을 실현하는 전략을 추구하고 있습니다. 당사 또한, 초기 임상 단계(임상 1a상)에서 기술이전을 성공시켜 파트너사의 개발 단계별 마일스톤 수취와 제품을 판매함에 따른 로열티 등을 수취함으로써 관련 수익을 극대화하는 전략을 취하고 있습니다.

당사의 사업모델인 RIPCO 모델은 R&D 역량에 집중할 수 있으며 초기 단계에서 기술이전, 마일스톤, 로열티 수익을 확보할 수 있기 때문에 자본의 부담을 유연하게 대응할 수 있습니다. 또한 기술사업화의 실현 가능성을 높이기 위해 글로벌 사업화 지원 체계 활용 및 미국 Newco 기업인 네비게이터 메디신과의 대규모 딜 성사에 따른 기술력과 사업화 역량 증명 등으로 추가적인 기술이전 지연 가능성과 실패 위험은 낮은 것으로 판단됩니다.

하지만
당사의 사업계획에도 불구하고, 당사가 개발 중에 있는 파이프라인의 기술개발이 당사의 사업계획과 달리 지연될 수 있으며, 해당 파이프라인과 관련 기술개발이 지연되거나 개발이 성공적으로 진행되는 경우에도 잠재적인 파트너사(Licensee)와의 협의가 원활하지 않은 경우 잠재적인 기술이전 계약이 지연될 수 있으니 이 점 투자자분들께서 유의하시기 바랍니다.
사. 기술이전계약 파트너사 관련 위험

당사는 자가면역질환 치료제 IMB-101 및 IMB-102를 대상으로 미국 네비게이터 메디신(Navigator Medicines)과 아시아를 제외한 글로벌(일본 포함) 지역에 대해 기술이전 계약을 체결했습니다. 이후 중국 화동제약과 아시아 지역에 대해 기술이전 계약을 체결했으나 양사 합의하에 계약을 해지하였고, 아시아 지역 라이선스 권리를 네비게이터 메디신에 이전하는 수정계약을 체결함으로써 글로벌 개발 전략과 방향을 일원화하였습니다.

당사의 상장주선인은 2025년 8월에 당사의 파이프라인 중 IMB-101과 IMB-102에 대한 기술이전 계약을 체결한 계약 상대방인 Navigator Medicines의 실재성 확인을 위해 상장주선인의 뉴욕 현지 법인에서 현지 실사를 진행하였습니다.
금번 현지 실사를 통해 당사의 상장주선인은 크게 Navigator Medicines의 실재성 및 향후 단계별 마일스톤 금액의 지불 능력을 확인하였습니다. 또한 경영진 면담을 통해 회사의 설립 배경, 자금 조달 내역, 경영 전략, 조직 및 인력 현황, Navigator Medicines와 유사한 사업 모델, 향후 자금 조달 계획, 아이엠바이오로직스로부터 도입한 파이프라인의 강점 등 사업 전반에 대한 인터뷰를 진행하였습니다. 다만, 본 투자위험요소에 기재되는 내용은
아이엠바이오로직스의 잠재 투자자에게 당사의 주요 계약 상대방으로서의 Navigator Medicines에 대한 정보를 제공하기 위한 목적으로 국한됩니다.

한편 Newco(New Company의 줄임말) 모델은 기존 제약ㆍ바이오기업이 보유한 연구개발 자산(신약 후보물질, 플랫폼 기술, 지식재산권 등)을 독립법인으로 분리하여 개발하는 구조입니다. Newco 모델은 자산의 개발을 보다 전문적이고 효율적으로 수행하기 위한 구조적 장치로, 모회사의 조직적ㆍ재무적 부담을 줄이는 동시에 자회사가 독립된 전략과 운영체계를 통해 개발 속도와 성공 가능성을 높이는 데 그 목적이 있습니다. Newco 모델은 글로벌 바이오산업의 고비용ㆍ고위험 특성을 해소하기 위한 전략적 대안으로 자리 잡고 있으며, 기술 상업화 및 투자 유치 과정에서도 점차 보편적인 방식으로 활용되고 있습니다.

Navigator Medicines의 주주 구성 및 경영진을 포함한 인력, 당사(아이엠바이오로직스) 파이프라인의 기술적 우수성, 임상 전략 등을 종합적으로 감안하면, 기술이전 계약 상대방으로서 Navigator Medicines는 전통적인 바이오텍 대비 임상 개발 역량이 우수하고, 임상 개발 속도 측면에서 경쟁력이 있다고 판단됩니다.

이러한 노력에도 불구하고 당사가 계약 상대방에 대해 파악할 수 있는 정보에는 한계가 존재하며, 해당 회사의 예기치 못한 경영상의 변동 사항으로 인해 당사의 향후 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 투자자께서는 유의해주시기 바랍니다.

아. 각 국가의 정책 및 규제 변화에 따른 위험

제약ㆍ바이오 산업은 미래 성장성이 높은 대표 산업으로, 각국 정부가 적극적으로 육성하는 동시에 환자 보호와 비용 관리 차원에서 인허가와 약가 결정에 엄격히 관여하는 이중적 특성을 지니고 있습니다.미국 및 주요 선진국, 한국 등의 주요 국가 및 권역 정부는 다양한 규제와 지원책을 통해 바이오 산업을 육성하고 있으나, 이러한 정책이 신속히 시행되지 않거나 정부 지원이 축소될 가능성이 있습니다.
정책이나 규제의 변화로 인해 당사의 신약 개발 일정이 지연될 수 있으며, 기술이전 지연이나 마일스톤 미달 등으로 매출이 감소할 수 있습니다.
당사는 정책 및 규제 변동에 신속히 대응하기 위해 지속적으로 모니터링하고 있으나, 국내외 정책 변화로 인한 위험이 여전히 존재합니다.
자.

CRO 등 업무위탁기관 관련 위험
당사는 별도의 임상수행시설 및 GMP 제조시설 등을 보유하고 있지 않은 연구개발 중심의 신약개발업을 영위하고 있습니다. 당사가 개발하고 있는 다수의 신약 파이프라인들은 전문 임상시험 수탁기관(CRO)을 선정하여 진행되고 있으며, 당사는 파이프라인 별 CRO를 지속적으로 관리 및 모니터링하고 있으며, 예상치 못한 사고의 발생에 즉각 대처할 수 있도록 노력하고 있습니다. 또한, 해당 임상 시험 간 필요한 원료 및 완제 의약품은 GMP 허가를 받은 생산 전문 대행기관(CDMO)에서 위탁생산하는 구조입니다.
하지만 당사의 이러한 노력에도 불구하고 해외기관을 이용하는 경우 해당 지역의 통제 불가한 상황, 현지 정부의 행정명령과 같은 정책 변화 그리고 환율 변동 등의 현지 리스크가 존재합니다. 또한 CDMO 및 CRO 기관 자체의 내부요인이나 불가피한 사정으로 인한 의도하지 않은 결과가 발생할 수 있습니다. 소속 직원 재배치, 수탁업무 수행능력 부족, 계약상 의무 미준수, 관련 규정 및 절차 미준수, 인력의 파업, 재정적 위기로 인한 파산 등의 상황이 발생할 수 있고, CDMO의 경우 제조 공장 강제 폐쇄, 자연 재해, 인공 재해, 규정 미준수, 품질 저하 등으로 인한 생산 일정 지연 또는 생산 중단 상황이 발생할 수 있으며, CRO의 경우 임상 결과 분석의 오류 및 임상 결과 도출 지연, 임상시험 과정에서 발생한 부작용에 대한 미흡한 대처 등이 발생할 수 있습니다.이와 같이 업무위탁 기관을 활용할 경우 당사가 통제할 수 없는 위험요소들로 인하여 당사의 신약 개발 일정이 지연되거나 연구 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 이로 인하여 당사의 재무상태 및 영업실적에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다.

차. 선진시장 대비 경쟁력 열위로 인한 위험

제약업은 미국, 유럽 등 선진국이 선점하고 있어 글로벌 시장 내에서 국내 바이오 산업의 지위는 상대적으로 낮은 수준입니다. 따라서 당사가 시장을 선도하는 의약품 개발 업체와의 경쟁에서 뒤쳐지게 될 경우, 수익성이 악화될 가능성이 존재합니다. 또한, 바이오 산업의 견고한 성장세를 예상한 국가 간, 기업 간의 경쟁은 더욱 치열하게 전개될 것으로 예상되고 있습니다. 당사와 주요 글로벌 제약회사 등은 직접적인 경쟁관계에 있지 않지만, 당사와 동일 또는 유사한 의약품 개발을 영위하는 미국, 유럽 및 일본의 경쟁회사들과 경쟁에서 뒤쳐질 경우 당사의 수익성은 악화될 수 있습니다.

카. 임상 시험 환자 모집 관련 위험

당사는 증권신고서 제출일 현재 기술이전한 IMB-101은 임상1b상 투약을 마치고, 임상 2상 진입을 위한 준비단계입니다. 그러나 임상 시험은 통상 임상대상자 모집의 어려움에 따라 다른 임상 시험과의 경쟁 위험, 엄격한 참여 기준, 지리적 및 물리적 제약, 환자 인식 및 동의, 부작용과 환자의 중도 탈퇴 등과 같은 위험이 있을 수 있습니다. 이러한
복잡한 요소들로 인해 임상 시험은 계획보다 지연되거나, 추가 비용이 발생할 가능성이 높습니다. 이는 당사의 사업 및 경영 성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이러한 위험에 대해 유의하시기 바랍니다.

타. 외부 공동연구 관련 위험
당사는 핵심기술을 통해 다양한 후속 항체 파이프라인을 개발하고 있습니다. 내부기술로 단독 개발하는 파이프라인들이 대부분이지만, 일부는 외부 전문기관과 공동연구와 같은 협업을 통해 파이프라인의 확장을 병행하고 있습니다. 이러한 외부 기관과의 협력연구는 해당 기관의 내부상황에 따라서 개발 지연 등이 있을 수 있고 양사의 의견이 불일치하는 경우 중단될 수도 있습니다. 이로 인해 후속 파이프라인의 확장이 계획과 달라질 수 있으니 투자자께서는 이러한 위험에 대해 유의하시기 바랍니다.
파. 특정 거래상대방에 대한 매출 의존 및 후속 파이프라인 매출처 다변화 관련 위험

당사의 추정 매출은 기술이전 계약이 완료된 Navigator Medicines에 대한 의존도가 높습니다. 이로 인해 해당 거래상대방의 사업 전략 변화나 재무 상태에 따라 당사의 수익 구조가 변동될 수 있는 위험이 존재합니다. 당사는 이를 극복하기 위해 기존 파트너십의 확장뿐만 아니라 후속 파이프라인을 중심으로 글로벌 파트너링 다변화에 주력하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 신규 파트너사 확보가 지연될 경우 당사의 사업 및 수익에 부정적 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

회사위험

가. 기술성장특례 적용 기업에 따른 이익 미실현 관련 위험

기술성장기업으로 상장예비심사를 신청하는 경우 일반기업 및 벤처기업에 비해 주요 외형요건이 완화되어 있으며, 특히 경영성과 및 시장평가 요건 등에 있어 제한이 크지 않습니다. 따라서 기술성장기업은 일반적으로 사업의 성과가 본격화되기 전이므로 안정적인 재무구조 및 수익성을 보이고 있지 않은 경우가 많습니다.

당사는 코스닥시장 상장요건 중 기술성장기업에 대한 특례를 적용한 혁신기술기업으로서, 한국거래소가 지정하는 전문평가기관 2개 기관(나이스평가정보, 기술보증기금)으로부터 당사의 핵심 기술인 최적 항체 모달리티 제작 기술(IM-OpDECon, 아이엠-옵데콘)에 대한 평가를 받았으며, 2025년 7월 31일 2개 기관으로부터 A, A 등급을 통보받았습니다.

당사와 같이 기술성장기업에 대한 특례를 적용받아 상장예비심사를 신청하는 혁신기술기업은 일반적으로 사업의 성과가 본격화되기 전이므로 안정적인 재무구조 및 수익성을 확보하고 있지 않은 경우가 많습니다.
당사의 경우에도 내ㆍ외부 경영 환경의 변화, 경기 침체, 신규 사업의 실패, 대내외적 여건의 변화 등의 요인으로 인하여 이익을 실현하지 못할 가능성이 존재하며, 이에 따라 당사의 성장성 및 수익성이 개선되지 않고 악화될 위험이 존재하오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
나. 관리 종목 지정 및 상장폐지 위험
당사는 「코스닥시장 상장규정」제30조 제1항에 의하여 상장되는 기술성장기업으로 동 규정 제53조(관리종목) 제1항 제1호 및 제2호, 제54조(상장의 폐지) 제1항 제3호 및 제4호에 따라 관리종목 지정과 상장폐지 요건 중 매출액 요건은 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도 동안 해당 요건을 적용받지 않게 됩니다. 하지만 상장 후 해당 유예기간 이후에도 가시적인 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정될 수 있습니다.
당사의 경우,
2026년부터 2027년까지는 영업손실과 법인세비용차감전계속사업손실이 지속될 것으로 예상되며
2026년 1분기에 상장할 경우 매출액 요건은 2031년부터, 법인세비용차감전 계속사업손실 요건은 2029년부터 적용받게 될 예정입니다.
한편, '자본잠식/자기자본'요건은 기술성장특례적용기업에 대해 별도의 유예기간을 적용하지 않습니다.
당사는 금번 상장 공모를 통한 자기자본 증가로 인해 '자본잠식/자기자본' 요건에 해당될 가능성은 높지 않다고 판단됩니다. 그러나 예기치 않은 사업지연 및 임상일정 지연에 따른 제품판매 및 기술이전의 지연이 발생할 경우 해당 요건에 따라 관리종목으로 지정될 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

매출액 및 세전이익 요건 적용의 유예에도 불구하고 유예가 적용된 요건 이외에 상장폐지 관련 기타 요건에 해당하는 경우 당사는 상장 폐지가 될 수 있으며, 유예기간 이후 매출액 또는 법인세비용차감전계속사업손실 요건으로 인하여 상장 폐지가 될 수 있습니다. 또한, 상장 후 해당 유예기간 이후에도 당사의 주요 파이프라인의 개발 실패 또는 사업화 지연, 임상 개발 및 지연 등의 이유로 가시적인 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정 또는 상장폐지 요건에 해당 될 수 있으니 투자자들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.다. 사업계획에 근거한 추정손익 미달성 위험당사는 내외부의 객관적인 자료를 바탕으로 합리적인 수준에서 사업계획에 근거하여 영업실적을 추정하였습니다. 그럼에도 불구하고 당사가 상기 사업계획을 달성하지 못할 가능성이 있습니다. 이는 당사가 증권신고서 제출일 현재 시점에서 미래 영업실적을 예상했으나, 경기 변동성, 산업 내 투자 불확실성 증대로 인한 투자 심리 악화, 목표 시장 내 경쟁 심화, 유관 정책과 규제의 개정, 대외적인 변수 등으로 인한 고객사 임상 일정의 순연, 파트너사의 임상 실패 및 투자금 부족으로 인한 임상 일정의 중단 등 당사가 증권신고서 제출일 현재 예측하기 어려운 체계적 위험이 미래에 발생할 수 있기 때문입니다.이와 같이 당사가 예측하지 못한 대내외적인 이유로 당사의 추정 매출이 변동되거나 추정 손익을 달성하지 못할 가능성이 존재하오니 이 점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
만일 상장 이후 당사가 제시한 추정 실적과 실제 실적치 간의 차이가 발생하는 경우 당사는 상장 이후 공시할 사업보고서에 그 사실을 충실히 기재하고, 괴리율이 10%를 초과할 시에는 그 원인을 상세하게 기재할 예정입니다.
라. 연구개발비용 증가에 따른 재무안정성 악화 위험
당사는 전임상 및 초기 임상 단계에서 경쟁력 있는 신약 후보물질을 발굴ㆍ개발하고, 이를 바탕으로 글로벌 제약사나 대형 바이오 기업에 라이선스 아웃(기술이전)하여 선급금(계약금), 마일스톤, 로열티 등을 확보하는 것을 주요 사업전략으로 삼고 있습니다.당사는 연간 대규모의 연구개발비용이 집행되고 있어 상장 이후 2026년 및 2027년은 영업적자를 기록할 것으로 예상됩니다. 금번 기업공개 이후 공모자금이 다수 유입될 것으로 예상되나, 향후 당사의 연구개발비용이 큰 폭으로 증가할 경우 당사의 재무안정성에 악영향을 끼칠 수 있습니다.
당사가 기 달성한 기술사업화 성과가 당사의 목표에 미치지 못하거나 추가적인 기술사업화 성과를 도출하지 못하거나 예상치 못한 연구개발비용이 지속적으로 증가할 경우, 당사의 재무안정성에 악영향을 끼칠 수 있으며, 외부로부터 추가 자본 조달이 필요할 수 있습니다. 이로 인해 이자비용 등 자본조달 비용의 증가로 재무안정성 및 유동성이 추가적으로 악화될 위험이 존재하며, 이는 지속적으로 자금이 투입되어야 하는 당사의 연구개발활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.마. 매출변동성 및 수익성 관련 위험
당사는 "최적 항체 모달리티 제작 기술" 기반 혁신 항체신약 개발 전문 기업으로 미충족 의학적 수요를 토대로 한 혁신 항체신약을 개발하고 있습니다. 당사의 비즈니스 모델은 당사가 보유한 "최적 항체 모달리티 제작 기술"로부터 도출된 신약 후보 물질을 개발하고, 각 신약 개발 단계에서 가장 높은 부가가치를 창출할 수 있는 시점에 이를 다국적 제약사 및 글로벌 바이오텍에 기술 이전 및 상용화를 통하여 수익을 창출하는 것입니다.
다만, 기술이전에 따른 단계별 마일스톤 및 로열티 등은 일정 시점에 적정 기준을 충족 하여야만 수취 가능하며, 당사가 통제할 수 없는 기술이전 파트너사의 임상진행 능력, 네트워크, 자금력 등의 역량에 따라 임상진행에 차질이 빚어질 경우 예상된 수익이 발생하지 않을 가능성이 존재합니다. 이처럼 기술이전 계약 기반의 구조적 한계로 인하여 당사의 수익성 및 재무적 안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 이 점 유의하시기 바랍니다. 바. 현금흐름 관련 위험

당사는 매출액 대비 큰 규모의 연구개발비용을 지속적으로 지출 중에 있습니다. 2024년과 2025년에는 기술이전 계약금을 통해 영업 현금흐름이 발생하였으나

2026년과 2027년에는 음(-)의 영업 현금흐름을 기록할 것으로 예상됩니다.당사는 기술 사업화에 따른 개발 마일스톤 수령 및 추가 기술사업화 계약을 위해 연구개발비용을 지속적으로 투입할 예정입니다. 이에 따라 연구 자금 수요를 충족시키기 위해 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하며, 상장 이후에도 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금 및 현금성자산의 규모를 일정 수준이상으로 유지할 수 있도록 할 예정입니다.

기술 사업화가 성공적으로 진행되는 경우, 이에 따라 영업활동 현금흐름이 개선되어 안정적인 영업 현금흐름이 발생할 것으로 기대하고 있으며, 또한 상장 이후 공모자금의 유입으로 인해 현금 및 현금성 자산은 증가할 것으로 기대됩니다.
그러나, 향후 추가적인 대규모 투자가 발생하거나 예기치 못한 사유로 인하여 당사 사업에서 수익성을 확보하지 못할 경우 당사의 현금흐름에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
사. 공모자금 사용에 관한 위험
당사는 차세대 항체의약품 개발을 위한 핵심 플랫폼인 '아이엠-옵데콘(IM-OpDECon)'기술 역량을 바탕으로 신약을 개발하는 기업으로서 연구개발인력의 인건비와 신약후보물질을 발굴하기 위한 공통연구비, 전임상, 임상 비용 등 신약 파이프라인 개발을 위한 투자를 지속할 예정입니다. 이러한 공모자금의 사용은 당사의 수익성과 성장성, 나아가 당사의 기업가치를 제고시킬 것으로 기대하고 있습니다.그러나,
이와 같은 당사의 공모자금 사용 계획에도 불구하고, 지속적인 연구개발비용투입에도 연구개발 실패 또는 시장 경쟁의 강화 등의 요인으로 예상한 매출로 이어지지 않는 경우 당사에게 재무적인 부담으로 작용할 가능성이 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

아. 핵심연구인력 유출 위험

당사가 영위하는 신약물질 발굴 및 신약 개발 사업은 높은 수준의 연구개발 기술을 요구하며, 이에 따라 우수한 인력의 확보 및 유지가 향후 성장성 확보의 핵심 역량으로 작용하고 있습니다. 당사는 핵심인력의 이탈을 최소화하고 우수한 신규 연구개발 인력을 확보하기 위하여 주식매수선택권을 부여하는 등 임직원에게 성과에 대한 적절한 보상을 지급하고 임직원의 근로 의욕을 고취시키고 있습니다. 그럼에도 불구하고
당사가 영위하고 있는 사업 분야의 기업간 경쟁 심화 등 불가피한 사정으로 인하여 핵심인력의 유출이 발생할 가능성을 배제할 수 없습니다. 이러한 사유로 핵심인력의 유출이 발생하는 경우 당사의 사업계획 및 연구개발활동에 부정적인 영향이 발생할 수 있으며, 당사의 향후 일정 및 수익성과 성장성에 부정적인 영향이 발생할 위험이 존재하니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

자. 주식보상비용 관련 위험

당사는 7회차에 걸쳐 우수한 인력 유출 방지를 위해 주식매수선택권을 부여하였으며 행사 및 행사 취소 수량을 제외한 신청서 제출일 현재 행사되지 않은 주식매수선택권 수량은 589,238주로 현재 발행주식총수 12,737,649주의 4.63%에 해당합니다.

상기 주식매수선택권으로 인해 2025년 3분기말 기준 동사가 인식한 주식기준보상비용은 약 4억 7,471만원이며 향후 주식매수선택권 행사가능일까지 추가적인 주식보상비용 인식이 예상됨에 따라 동사의 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
차. 상장 후 경영권 확보 위험

증권신고서 제출일 현재 당사의 최대주주인 하경식 대표이사를 포함한 최대주주 등 지분율은 21.54%이며, IPO 공모(신주모집 2,000,000주 및 상장주선인 의무인수분 52,631주 포함) 이후의 최대주주 등의 지분율은 18.55%로 예상됩니다. 동사의 주요 주주인 에이티넘성장투자조합2020은 1,299,609주(공모 전 10.20%, 공모 후 8.79%)를 보유하고 있으며, 최대주주 등의 지분율에 현저히 미치지 못하고 있습니다.

다만, 최대주주의 지분율이 상장 후 20% 이하인 바, 주요 주주들과 의결권 공동행사 약정을 진행하였습니다. 공동행사 약정 포함한 전체 지분율은 상장 후 1년 기준 34.89%로, 상장 후 3년 기준 22.18%로 상장 후 각 1년 및 3년간은 의결권을 공동으로 행사하기로 한 바, 안정적인 경영권 확보를 위한 방안이 마련되어 있는 것으로 판단됩니다.

그럼에도 불구하고 신주 발행으로 인한 추가 증자 등으로 인하여 최대주주 등의 지분율이 감소할 경우, 동사의 경영권 안정화에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 의무보유기간 종료 후 최대주주 및 특수관계인이 주식을 매각할 경우 동사의 경영 안정성이 저하될 위험이 존재합니다.

카. 내부정보 관리 미흡 위험

당사는 상장 이후 공시규정 등 관련 규정에서 정하고 있는 주요한 사항들을 적시에 공시 가능하도록 공시 조직을 구축하였으며 공시책임자 및 공시담당자는 코스닥시장 공시규정 및 동 규정 시행세칙에서 정하는 공시 전문교육을 이수하였습니다.또한 당사는 주요 정보의 공시 및 임직원의 내부자 거래 방지를 위하여 내부정보관리규정을 제정하였으며, 상장 이후 거래소 및 금융감독원에 정기공시, 수시공시 및 공정공시 등의 의무를 성실하게 준수하기 위해 공시전담조직을 체계적으로 갖추었습니다.
그러나 당사의 상기와 같은 노력에도 불구하고 공시 위반이나 불공정거래 등의 발생, 그리고 예상치 못한 관리인력 이탈에 따른 위험을 원천적으로 배제할 수 없으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

타. 임직원의 위법행위 발생 가능성 위험

당사의 임직원이 법규를 위반할 경우, 당사는 감독기관의 제재 또는 외부기관으로부터의 소송 등을 당할 수 있으며, 당사의 평판에 심각한 훼손을 끼치거나 혹은 재무적 손실을 부담할 수 있습니다. 또한, 임직원 등의 위법행위를 사전에 감지하거나 방지하지 못함으로써, 향후 당사의 조직 문화에 악영향을 미칠 수 있으며 매출처와의 거래관계에도 부정적 영향을 미쳐 영업상 손해를 입을 가능성이 존재하는 점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

파. 분쟁에 따른 우발채무 등에 관한 위험

당사는 증권신고서 제출일 현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 소송 등의 분쟁 사항은 없습니다. 하지만 향후 당사 기술이전 및 기술과 관련 특허권 및 지적재산권 관련 분쟁, 핵심인력 유출입이 발생하거나, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있습니다.
소송이나 분쟁, 예상치 못한 법률적 리스크가 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시고 투자에 임하시길 바랍니다.

하. 정부 연구개발 과제 수행 관련 위험

당사는 창업 후 5년간 중대형 과제에 해당하는 KDDF 국가신약개발사업, 중기부 스케일업팁스, 산업부 소부장 과제를 포함하여 총 18건의 국책과제를 수행하여 원천기술 개발과 사업화에 주력해왔습니다. 당사는 이와 같은 정부과제의 수행을 통해 당사 연구개발에 필요한 자금 중 일부를 충당하여 왔습니다.하지만 향후
당사의 연구개발에 대한 정부과제 추가 선정의 불확실성, 현재 진행 중인 과제의 실패에 따른 과제 참여의 제한, 정부의 정책 변화에 따른 국고보조금의 감소 등은 지속적으로 자금이 투입되어야 하는 당사의 연구개발 활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이 경우 향후 과제 참여 제한, 정부 정책 변화에 따른 국고보조금 감소 등으로 인해 당사 연구개발 활동이 일부 부정적 영향을 받을 수 있습니다. 이로 인해 당사의 사업계획에 중대한 차질이 발생할 가능성을 배제할 수 없습니다.
거. 결산일 이후 최근 재무정보 관련 위험
증권신고서 작성지침에 따라 증권신고서에 기재하는 "재무에 관한 사항"은 최근사업연도(또는 반기, 분기) 말을 기준으로 감사인의 감사 또는 검토를 받은 수치를 기준으로 기재하고 있습니다. 당사는 신뢰성 있는 재무정보를 생산하기 위하여 최선의 노력을 다 할 것입니다. 그러나 당사의 의도적 혹은 비의도적인 회계처리 오류의 발생 가능성을 배제할 수 없으며, 감사인의 감사를 받은 재무 수치를 기준으로 증권신고서를 작성하도록 함으로써 상기한 회계처리 오류의 가능성을 축소할 수 있으리라 사료됩니다.그러나, 이러한 기재방식은 회계처리 오류의 가능성은 축소할 수 있으나, 결산일 이후 회사의 손익 추이에 관하여는 투자자에게 정보를 제공하기 어려울 수 있다고 판단됩니다. 이에,
금융감독원에서는 2024년 1월 23일 "기업 공시역량 제고를 위한 투자위험요소 기재요령 개정 및 2023년도 주요 정정요구 사례 공개" 보도자료 배포를 통해, IPO 기업의 최근 재무정보 공시방안 관련 기재 요령을 구체화한 바 있습니다.
한편, 당사의 본 증권신고서 제출일 현재 4분기 재무수치에 대한 감사(검토)가 이루어지지 않아 한계는 있지만, 당사의 자체 결산에 따라 최근 2025년 3분기말 이후 증권신고서 제출 직전 월까지의 월별 잠정 매출액 및 영업손익을 본 증권신고서에 기재하였습니다. 2025년 10월, 11월
및 12월
잠정실적은
당사가 자체적인 가결산 기준의 재무수치이므로, 외부감사인의 감사(검토)결과를 반영한 확정실적과의 차이가 발생할 가능성이 있고, 잠정실적과 확정실적의 차이에 따른 주가하락 등의 투자위험이 존재하는 점을 유의하시기 바랍니다.
한편, 증권신고서 제출일 현재 투자위험요소에 기재한 사항 외에 당사가 인지하고 있는 코스닥시장 신규상장 전까지 재무실적에 영향을 미칠 수 있는 추가적인 영업환경 변동 전망에 관한 사항은 존재하지 않습니다.

기타 투자위험

가. 상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험
금번 공모예정주식 및 상장주선인 의무인수분을 포함한 당사의 상장예정주식수(보통주) 14,790,280주 중 하경식 대표이사를 포함한 최대주주 등이 보유한 2,743,500주(공모 후 18.55%)는 「코스닥시장 상장규정」제26조 제1항 제1호에 따라 상장일로부터 1년간 매각이 제한됩니다. 다만, 최대주주 등은 상장 이후 경영 안정성 확보 및 투자자 보호 강화를 위하여, 동조 동항 단서규정에 따라 한국거래소와 협의 후 자발적으로 의무보유 기간을 2년 추가 연장하여 총 3년간 보유할 예정입니다.

상장 이후 급격한 주가 변동 방지 및 안정적인 주가 흐름 형성 등을 통한 투자자 보호 조치 차원에서 기존주주인 벤처금융, 전문투자자, 상장주선인 및 기타주주가 보유한 주식 8,523,897주(공모 후 57.63%)를 「코스닥시장 상장규정」제26조에 따라 상장 이후 의무보유 및 자발적 의무보유를 설정하였습니다.

상기의 의무보유 수량을 제외한 주식수 1,522,883주(공모 후 10.30%)는 상장 직후 시장에서 유통가능한 물량에 해당합니다. 상장 후 이러한 유통가능 물량의 출회로 주식가격이 하락할 수 있으며, 의무보유가 종료되면 해당 물량의 출회로 추가적으로 주가가 하락할 수 있으니 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.나. 주식매수선택권 행사에 따른 지분희석 및 잠재 물량 출회 위험

증권신고서 제출일 현재 공모주식을 포함하여 당사의 보통주 상장예정주식수는 14,790,280주이며, 주식매수선택권의 행사로 인한 발행가능주식수는 589,238주
로 현재 발행주식총수의 4.63%에 해당합니다.

향후 주식매수선택권 행사로 인하여 신주가 발행되어 보통주로 시장에 출회될 경우, 주식수의 증가로 인해 당사의 주식가치에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

다. 상장주선인의 의무인수에 관한 사항

상장 시 공모 주식 2,000,000주 이외에 「코스닥시장 상장규정」에 의해 상장주선인이 별도로 52,631주를 취득하게 됩니다. 이에 따라 공모 이외의 주식 수 증가로 인해 주식가치가 희석될 수 있습니다. 한편, 금번 공모 시 청약 미달이 발생하여 이를 상장주선인이 인수하게 될 경우 상장주선인이 추가로 취득하는 주식의 수는 감소할 수 있습니다.

라. 의무보유 확약 우선배정 의무화에 따른 상장주식수 변경 관련 위험

「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조, 제9조 제1항 및 제14항 개정에 따라, 의무보유를 확약한 일반기관투자자에 대한 우선배정이 의무화되었습니다. 이와 관련된 자세한 사항은 「I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항」 - 「2. 공모방법」을 참고하시기 바랍니다.

이에 따라, 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정되는 수량이 잠재 배정 물량의 40% 에 미달하는 경우, 대표주관회사는 금번 공모주식의 1% (최대 30억 원)를 취득하여 상장일부터 6개월 이상 보유하여야 합니다.

이로 인해, 상장주선인의 추가 의무인수 물량이 발생할 수 있습니다. 이러한 경우, 상장예정주식수가 변동될 수 있으며, 이에 따라 기존 주주의 공모 전ㆍ후 지분율 및 상장 후 시점별 유통가능 주식 물량이 변경될 수 있습니다. 투자자는 이 점을 유의하시기 바랍니다.
마. 상장주선인의 주식 보유에 따른 이해상충 발생 위험당사의 상장주선인인 한국투자증권㈜과 신한투자증권㈜은 제3자배정 유상증자를 통해 당사 주식을 취득한 사실이 존재합니다.
한국투자증권㈜은 2025년 9월 30일에 당사 주식 145,162주(공모 후 0.98%)를 취득한 사실이 존재합니다. 신한투자증권㈜은 2025년 10월 3일에 당사 주식 96,774주(공모 후 0.65%)를 취득한 사실이 존재합니다. 상장주선인의 당사 주식 보유는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」등 관련 규정상 문제가 없습니다.
그럼에도 불구하고 한국투자증권㈜과 신한투자증권㈜은 당사의 상장주선인이자 전문투자자 주주로서 금번 공모를 진행하는 과정에서 이해상충 발생 가능성이 존재하며, 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

바. 상장 후 주가의 공모가격 하회 위험

당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에서 거래된 적이 없으며 금번 상장을 통해 한국거래소 코스닥시장에서 최초 거래되는 것입니다. 또한, 수요예측을 거쳐 당사와 대표주관회사 간 합의를 통해 결정된 동 주식의 공모가격은 기업공개 이후 시장에서 거래된 시장가격을 나타내는 것이 아니며,
금번 공모 이후 당사 주식의 시장가격이 하락함에 따라 상장 이후 투자자께서는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수 있다는 점을 유의하시어 투자 의사를 결정하시기 바랍니다.

사. 신규 상장일 기준가 산정방식 및 가격제한폭 변경 위험

신규상장종목의 최초 가격 결정은 시가기준가 방식에 따르지 않고, 발행가액 자체를 기준으로 하며, 신규상장종목의 가격제한폭은 신규상장일 기준가격 대비 60~400%로 상한가 및 하한가가 설정되어 있습니다.

신규상장종목 상장일은 변동성완화장치(VI)가 적용되지 않으며, 상장 익일부터 적용됩니다. 다만, 가격 변동은 상기와 같이 기준가의 가격제한폭(60~400%) 내로 제한됩니다. 투자자께서는 이 점을 참고하시어 투자 시 유의하시기 바랍니다.

아. 집단소송으로 인한 위험

당사 소수주주는 소수주주권 행사를 통해 당사의 주요 경영의사결정에 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.

자. 코스닥시장 상장 요건 미충족 및 상장예비심사 결과 효력 상실 위험

금번 공모는 「코스닥시장 상장규정」에서 규정하고 있는 주식의 분산요건을 충족할 목적으로 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따라 공모의 방법으로 실시됩니다. 금번 공모 후 당사가 신규 상장 신청일까지 필요한 요건을 모두 충족하면 본 주식은 코스닥시장에 상장되어 매매를 개시하게 됩니다. 그러나
일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장 재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우, 코스닥시장에서 거래할 수 없어 당사의 주식을 취득하는 투자자께서는 주식의 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있습니다. 또한 투자자 보호 등의 사유로 추가적인 효력발생시기가 재기산 되는 정정기재가 발생하여 상장 일정이 조정될 경우 상장예비심사 결과의 효력이 상실될 가능성이 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

차. 공모가 산정 및 결정 방식의 한계에 따른 위험

금번 공모를 위한 가격 결정은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모 시 동 규정 제5호 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다

당사의 공모를 위한 주당 가치를 평가함에 있어 기 상장된 유사회사를 이용한 상대가치 평가법(PER)을 이용하였으며 당사의 2028년 추정 평균 당기순이익의 현가를 산출한 후, 유사회사의 2025년 3분기 기준 직전 12개월 기준 PER 멀티플을 적용하여 기업가치 및 공모희망가액을 산출했습니다. 이러한 희망공모가액 산출 방법은 유사회사 선정의 한계 및 당기순이익 사용의 한계 등 여러 한계점이 존재합니다. 또한 금번 공모를 위한 본 공시서류에 기재된 공모희망가액은 절대적인 기업가치가 아니며, 향후에 영업상황 및 시장상황 등의 종합적인 변수에 의하여 공모가액을 하회할 가능성이 있습니다. 또한, 비교기업 선정기준의 임의성 및 기타 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항의 차이점으로 인해 비교기업 선정의 부적합성이 존재할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하여 투자하시기 바랍니다.

카. 수요예측 경쟁률에 관한 주의사항

당사의 수요예측 예정일은 2026년 02월 27일(금) ~ 03월 06일(금)입니다. 수요예측에 참여한 기관투자자들은 가격확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일인 2026년 03월 11일(수) ~ 12일(목)에 일반 투자자와 함께 실청약을 실시하게 됩니다. 따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니, 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다.

타. Put-Back option, 환매청구권 및 초과배정옵션 미부여

증권인수업에 관한 규칙 개정으로 일반청약자에게 "공모 가격의 90% 이상에 인수회사에 매도할 수 있는 권리(Put-Back Option)"가 부여되지 않으니 투자 시 유의하시기 바랍니다. 또한 금번 공모의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의 3 제1항에 해당하지 않기 때문에 동 규정에 따른 환매청구권이 부여되지 않으며, 공모 물량에 대한 초과수요가 존재 시 인수회사는 공모 물량의 15% 범위 내에서 발행회사의 대주주 등으로부터 해당 주식을 차입하여 기관투자자 등에게 초과 배정을 하는 초과배정옵션(over-allotment option)도 금번 공모에서는 부여되지 아니하였습니다. 투자자께서는 이 점을 유의하시어 투자 의사 결정하시기 바랍니다.

파. 공모자금의 사용내역 관련 위험

당사는 금번 공모를 통해 조달한 금액에서 발행제비용을 차감한 순수입금은 연구개발비 등의 운영비 용도로 사용 예정입니다. 다만, 당사의 자금 사용 계획에 따른 자금의 지출 규모와 시기는 사업환경의 변화, 파이프라인 연구 및 임상 진행상황, 그리고 예상하지 못한 자금 수요 등에 따라 변경될 수 있음을 투자자께서는 인지하여 주시기 바랍니다.

하. 주식의 대규모 발행 또는 매각 위험(Overhang Issue)

향후 당사의 보통주가 대규모로 매각되거나 추가적으로 발행되는 경우, 당사의 보통주 가격은 하락할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점을 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

거. 지배주주와 투자자 간의 이해상충 위험

본 공모 후 최대주주인 하경식 대표이사는 보통주 2,400,000주(상장 예정주식수의 16.23%)를 보유하게 됩니다. 하경식 대표이사는 공모 이후에도 안정적인 경영권 확보를 위해 우호 주주들과 의결권 공동행사 약정을 실시하였으며, 이때 공동보유 확약 지분을 포함한 공모 후 최대주주 등의 예상 지분율은 상장 후 1년 기준 34.89%, 상장 후 3년 기준 22.18%입니다. 지배주주는 이사의 선임을 비롯한 당사 주주총회에 상정되는 대부분 사안을 결정할 때 상당한 영향력을 행사할 수 있을 것으로 판단됩니다.

또한,
지배주주는 정관 변경 요구, 합병 제안, 자산 매각 제안, 또는 기타 주요 거래 등에 대한 투표 결과를 통제하거나 주요한 영향력을 행사할 수 있어 당사 지배주주의 이해관계와 투자자의 이해관계는 상충될 수 있습니다. 이러한 이해상충은 당사에 대한 투자자나 다른 주주들의 이해관계에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

너. 일반청약자 배정분 및 배정방식 변경 위험

「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제3호 개정에 따라 일반청약자에게 공모주식의 25% 이상을 배정합니다. 또한 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제6호의 개정에 따라 일반청약자 배정물량인 공모 물량의 25%에서 추가적으로 우리사주조합원의 청약 수량을 제외한 물량을 공모주식의 5% 내에서 발행회사와 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다. 이에 따라 일반청약자 배정 물량은 25%를 초과할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

2020년 11월 19일 금융위원회에서 고시한 공모주 일반청약자 참여기회 확대방안에 의거 금번 공모는 일반청약자 배정물량 중 절반이상에 대해 균등방식을 도입하여 배정합니다. 당사는 금번 공모 과정에서 일반청약자 주식을 배정함에 있어, 금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시 중 '일괄청약방식'을 적용합니다. 이에 따라 일반청약자는 기존 청약방식대로 원하는 수량을 청약하고 균등배정 수량과 비례배정 수량을 최종 배정받게 됩니다. 이에 일반청약자에게 배정되는 주식수는 청약 시에 보여지는 청약 경쟁률과 상이할 수 있으며, 일반청약자가 예상한 배정주식수보다 많은 주식이 배정될 수 있습니다. 또한, 청약증거금 50% 징수에 따라 추가 납입 및 청약증거금의 환불은 이루어지지 않을 수 있기에 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

더. 상장기업의 관리감독기준 강화에 따른 위험

최근 상장기업에 대한 관리감독기준이 강화되는 추세이며, 향후 당사가 상장기업 관리감독기준을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 특히 당사의 주권이 「코스닥시장 상장규정」제54조 및 제56조의 상장폐지 요건에 해당하는 경우 상장폐지가 될 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

러. 재무제표 작성 기준일 이후 변동 미반영

본 증권신고서상의 재무제표에 관한 사항은 2025년 3분기말 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으니 투자자 분들께서는 이 점 고려하시기 바랍니다.

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

(단위 : 원, 주)

증권의종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출)방법

보통주
2,000,000
500
19,000
38,000,000,000
일반공모

인수(주선) 여부
지분증권 등 상장을 위한 공모여부

인수
예
코스닥시장
신규상장

인수(주선)인
증권의종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
한국투자증권
보통주
1,400,000
26,600,000,000
1,091,999,920
총액인수

공동
신한투자증권
보통주
600,000
11,400,000,000
467,999,640
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2026.03.11 ~ 2026.03.12
2026.03.16
2026.03.11
2026.03.16
-

청약이 금지되는 공매도 거래 기간

시작일
종료일

-
-

자금의 사용목적

구 분
금 액

연구개발비
37,385,063,126

발행제비용
1,614,925,874

신주인수권에 관한 사항

행사대상증권
행사가격
행사기간

-
-
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의관계
매출전보유증권수
매출증권수
매출후보유증권수

-
-
-
-
-

일반청약자 환매청구권

부여사유
행사가능 투자자
부여수량
행사기간
행사가격

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】
-

【기 타】
-

(주)
모집가액, 모집총액, 인수금액, 인수대가는 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액인 19,000원 ~ 26,000원 중 최저가액인 19,000원 기준입니다.

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

(단위: 원, 주)

증권의종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출)방법

기명식 보통주
2,000,000
500
19,000
38,000,000,000
일반공모

인수인
증권의종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표주관회사
한국투자증권
기명식 보통주
1,400,000
26,600,000,000
1,091,999,920
총액인수

공동주관회사
신한투자증권
기명식 보통주
600,000
11,400,000,000
467,999,640
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2026년 03월 11일(수) ~ 2026년 03월 12일(목)
2026년 03월 16일(월)
2026년 03월 11일(수)
2026년 03월 16일(월)
-

(주1)
모집(매출) 예정가액(이하 "희망공모가액"이라 한다)과 관련된 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견』 부분을 참조하시기 바랍니다.

(주2)
주당 모집(매출)가액, 모집(매출)총액, 인수금액 및 인수대가 등은 대표주관회사 및 공동주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액인 19,000원 ~ 26,000원 중 최저가액인 19,000원 기준입니다. 참고 목적으로 희망공모가액 최고가인 26,000원 기준 금번 공모의 모집(매출)총액은 52,000,000,000원입니다.

(주3)
모집(매출)가액의 확정(이하 "확정공모가액"이라 한다)은 청약일 전에 실시하는 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사, 공동주관회사와 발행회사가 협의하여 최종 결정할 예정이며, 모집(매출)가액 확정 시 정정 증권신고서를 제출할 예정입니다.

(주4)
「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조 제2항 제1호에 따라 정정 증권신고서상 공모주식수는 금번 제출한 증권신고서의 공모할 주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식수로 변경 가능합니다.

(주5)
청약일 - 기관투자자 청약일: 2026년 03월 11일(수) ~ 2026년 03월 12일(목) (2일간) - 일반청약자 청약일: 2026년 03월 11일(수) ~ 2026년 03월 12일(목) (2일간)※ 기관투자자의 청약과 일반청약자 청약은 2026년 03월 11일(수) ~ 2026년 03월 12일(목) 이틀간 실시됨에 유의하시기 바랍니다. 상기 청약 일 및 납입일 등 일정은 효력발생일의 변경 및 회사상황, 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있습니다.

(주6)
기관투자자, 일반청약자의 청약 후 최종 미청약 물량에 대해 인수하고자 하는 기관투자자의 경우 청약 종료 후 배정 전까지 추가로 청약을 할 수 있습니다.

(주7)
본 주식은 코스닥시장 상장을 목적으로 모집(매출)하는 것으로 2025년 10월 28일 상장예비심사신청서를 제출하여 2026년 1월 16일 한국거래소로부터 신규상장 예비심사 승인을 받았습니다. 그 결과 금번 공모 완료 후 신규상장 신청 전 주식의 분산요건(「코스닥시장 상장규정」제28조 제1항 제1호)을 충족하게 되면 상장을 승인하겠다는 통지를 받았으나, 일부 요건이라도 충족하지 못하게 되면 코스닥시장에서 거래할 수 없어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.

(주8)
인수대가는 총 조달금액(공모금액 및 상장주선인의 의무인수 금액을 합산한 금액)의 4.0%에 해당하는 금액이며, 상기 인수대가는 발행회사와 대표주관회사, 공동주관회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 범위(19,000원 ~ 26,000원)의 최저가액 기준입니다. 인수대가는 수요예측 이후 결정되는 확정공모가액에 따라 변동될 수 있습니다. 또한, 발행회사는 상장 관련 업무 성실도 및 기여도, 수요예측 결과 기여도 등을 종합적으로 감안하여 발행회사의 재량에 따라 총 조달금액의 1.0%에 해당하는 금액 범위 내에서 인수단에게 별도의 성과수수료를 지급할 수 있습니다. 상장주선인의 의무인수 금액은 모집(매출)하는 물량의 청약이 미달될 경우 변동될 수 있으며, 이 경우 인수대가도 변동될 수 있습니다.

(주9)

금번 공모 시 「코스닥시장 상장규정」 제13조 제5항 제1호에 의해 상장주선인이 상장을 위해 모집(매출)하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집, 매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 보유하여야 합니다. 그 세부 내역은 아래 표와 같습니다.

(단위: 주,원)

취득자
증권의 종류
취득수량
취득금액
비 고

한국투자증권
기명식 보통주
36,842
699,998,000
코스닥시장 상장규정에 따른상장주선인의 의무인수분

신한투자증권
기명식 보통주
15,789
299,991,000

합계
-
52,631
999,989,000

※ 상기 취득분은 모집ㆍ매출하는 주식과는 별도로 신주가 발행되어 상장주선인이 취득 이후 상장일로부터 3개월간 의무보유 하게 됩니다. 단, 모집ㆍ매출하는 물량의 청약이 미달될 경우에는 주식수가 변동될 수 있습니다. 관련 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 5. 인수 등에 관한 사항』을 참조하시기 바랍니다.※ 상기 취득금액은 대표주관회사 및 공동주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액 19,000원 ~ 26,000원 중 최저가액인 19,000원 기준입니다.

(주10)
금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 상장주선인의 의무 취득분(공모희망가액 하단 19,000원 기준 52,631주)에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 또한, 모집ㆍ매출하는 물량 중 청약 미달이 100분의 3(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우 상장주선인이 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다.

(주11)

「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제14항에 의거 대표주관회사가 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정한 공모주식 수량이 동규정 제1항 제7호 가목에서 정한 의무배정 수량에 미달하는 경우, 대표주관회사는 발행회사의 주식을 금번 공모주식의 1%에 해당하는 수량(취득금액이 30억원을 초과할 때에는 30억원에 해당하는 수량)만큼 취득하여 상장일부터 6개월 이상의 기간 동안 보유하여야 합니다. 그 세부 내역은 아래 표와 같습니다.

취득자
증권의 종류
취득수량
취득금액
비 고

한국투자증권
기명식보통주
20,000주
380,000,000원
「증권 인수업무 등에 관한 규정」에 따른의무보유 확약 일반기관투자자배정 공모주식의의무배정 수량 미달 시 대표주관회사의 의무 취득분

(주1)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제14항에 의거하여 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정한 공모주식의 수량이 동규정 제1항 제7호 가목에 따른 의무배정 수량에 미달하는 경우에만 상기 주식에 대한 대표주관회사의 인수 의무가 발생합니다.

(주2)
취득금액이 30억원을 초과할 때에는 30억원에 해당하는 수량을 취득합니다.

(주3)
상기 취득분은 모집(매출)주식과는 별도로 신주가 발행되어 대표주관회사가 취득 이후 상장일부터 6개월간 의무보유 하게 됩니다. 단, 모집(매출)하는 물량의 청약이 미달될 경우에는 주식수가 변동될 수 있습니다.

(주4)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」상 공모가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며, 상기 취득금액은 대표주관회사 및 공동주관회사가 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액 19,000원 ~ 26,000원 중 최저가액인 19,000원 기준입니다.

(주5)
금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 대표주관회사가 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 상기 대표주관회사의 의무 취득분(20,000주)에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 주식을 취득하게 됩니다. 또한, 모집(매출)하는 물량 중 청약 미달이 공모물량의 1% (취득금액이 30억원을 초과하는 경우에는 30억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 대표주관회사가 이를 인수할 경우 대표주관회사가 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다.

(주6)
자세한 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 5. 인수 등에 관한 사항』을 참조하시기 바랍니다.

(주12)
금번 공모에서는「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의 3(환매청구권) 제1항 각 호에 해당하는 사항이 존재하지 않으며, 이에 따라 동규정 제10조의 3(환매청구권)에 따른 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권" 이라 한다)를 부여하지 않습니다.

2. 공모방법

금번 주식회사 아이엠바이오로직스의 코스닥시장 상장공모는 신주모집 2,000,000주(공모주식의 100.0%)의 일반공모 방식에 의합니다.

가. 공모주식의 배정내역

[공모방법: 일반공모]

공모대상
주식수
배정비율
비고

일반공모
2,000,000주
100.00%
고위험고수익투자신탁 등 및벤처기업투자신탁 배정수량 포함

합계
2,000,000주
100.00%
-

(주1)
「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」제2-3조 제2항 제1호에 근거하여 정정 증권신고서상 공모주식수는 금번 제출하는 증권신고서상 공모주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식수로 변경 가능합니다.

(주2)
「근로복지기본법」제38조 제2항 및 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제2호에 근거하여 우리사주조합에 공모주식의 100분의 20을 우선적으로 배정할 수 있으나, 금번 공모에서는 우리사주조합에 대한 우선배정을 진행하지 않습니다.

(주3)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제4호에 의거 15일 이상 의무보유를 확약한 고위험고수익투자신탁등에 공모주식의 10% 이상을 배정합니다.

(주4)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제5호에 의거 15일 이상 의무보유를 확약한 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30% 이상을 배정합니다.

[청약대상자 유형별 공모대상 주식수]

공모대상
주식수
배정비율
주당 공모가액
일반공모총액
비고

일반청약자
500,000주 ~ 600,000주
25.00% ~ 30.00%
19,000원
9,500,000,000원 ~ 11,400,000,000원
-

기관투자자
1,400,000주 ~ 1,500,000주
70.00% ~ 75.00%
26,600,000,000원 ~ 28,500,000,000원
고위험고수익투자신탁 등 및벤처기업투자신탁 배정물량 포함

합계
2,000,000주
100.00%
38,000,000,000원
-

(주1)
주당 공모가액 및 모집(매출)총액은 대표주관회사 및 공동주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액인 19,000원 ~ 26,000원 중 최저가액인 19,000원 기준입니다. 청약일 전에 대표주관회사가 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사 및 공동주관회사와 발행회사가 협의하여 주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정입니다.

(주2)
「근로복지기본법」제38조 제2항 및 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제2호에 근거하여 우리사주조합에 공모주식의 100분의 20을 우선적으로 배정할 수 있으나, 금번 공모에서는 우리사주조합에 대한 우선배정을 진행하지 않습니다.

(주3)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제3호에 근거하여 일반청약자에게 공모주식의 100분의 25 이상을 배정합니다.

(주4)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제6호에 따라 우리사주 조합원이 공모주식의 20% 미만을 청약하는 경우 공모주식의 20%에서 우리사주 조합원의 청약수량을 제외한 주식을 공모주식의 5% 이내에서 일반청약자에게 배정할 수 있습니다. ㈜아이엠바이오로직스는 우리사주조합을 설립한 사실이 없으므로 금번 공모 시 우리사주조합에 대한 우선배정을 진행하지 않으나, 상기 규정에 의거하여 우리사주조합 우선배정 여부와 관계 없이 공모주식의 5% 이내에서 일반청약자에게 추가 배정할 수 있습니다.

(주5)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 근거하여 15일 이상 의무보유를 확약한 고위험고수익투자신탁등에게 공모주식의 100분의 10 이상을 배정합니다.

(주6)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제5호에 근거하여 15일 이상 의무보유를 확약한 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30% 이상을 배정합니다.

(주7)
"일반기관투자자"란 기관투자자에서 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호 및 제5호에 따라 공모주식을 배정받는 고위험고수익투자신탁 등 및 벤처기업투자신탁을 제외한 자를 말합니다. 동규정 제9조 제1항 제7호에 근거하여 (주2) ~ (주6)에 따른 배정 후 잔여주식은 (주8) ~ (주10)에 따라 일반기관투자자에게 배정합니다.

(주8)
일반기관투자자 잠재 배정물량(수요예측 등을 실시한 날부터 청약일 전일까지의 기간 중 산정한 일반기관투자자에 대한 공모주식 배정 예상물량으로서 공모물량에서 일반기관투자자 이외의 자에게 배정할 물량을 차감하여 산정한다. 이하 같다)의 40% 이상을 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정(이하 "선배정"이라 한다)합니다.

(주9)
선배정 후 일반기관투자자 잠재 배정물량의 잔여주식을 선배정을 받은 자를 포함하여 일반기관투자자에게 배정(이하 "후배정"이라 한다)합니다. 이 경우 선배정을 받은 자에 대한 배정은 해당 투자자의 신청물량에서 선배정 물량을 차감한 잔여물량이 있는 경우에 한합니다.

(주10)
(주8) 및 (주9)에 따른 배정 후 잔여주식이 있는 경우, 대표주관회사의 내부기준에 따라 배정합니다.

(주11)
기업공개를 위한 대표주관회사가 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정한 공모주식 수량이 주8)에서 정한 의무배정 수량에 미달하는 경우, 대표주관회사는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제14항 각 호에 따라 발행회사의 주식을 취득하여 상장일부터 6개월 이상의 기간 동안 보유하여야 합니다. 다만, 의무보유를 확약하고 공모주식을 배정받은 일반기관투자자가 청약을 하지 아니하거나 청약 후 주금을 납입하지 아니하여 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정한 공모주식 수량이 (주8)에서 정한 의무배정 수량에 미달하는 경우에는 그러하지 아니합니다.

(주12)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제3항에 근거하여 본 공모주식의 청약조건을 충족하는 청약자 유형군의 청약수량이 배정비율에 미달하는 경우에는 다른 청약자 유형군에 배정할 수 있습니다.

나. 모집의 방법 등

[모집방법: 일반공모]

공모대상
주식수
배정비율
비고

일반공모
2,000,000주
100.00%
고위험고수익투자신탁 등 및벤처기업투자신탁 배정수량 포함

합계
2,000,000주
100.00%
-

[모집 세부내역]

공모대상
주식수
배정비율
주당 공모가액
일반공모총액
비고

일반청약자
500,000주 ~ 600,000주
25.00% ~ 30.00%
19,000원
9,500,000,000원 ~ 11,400,000,000원
-

기관투자자
1,400,000주 ~ 1,500,000주
70.00% ~ 75.00%
26,600,000,000원 ~ 28,500,000,000원
고위험고수익투자신탁 등 및벤처기업투자신탁 배정물량 포함

합계
2,000,000주
100.00%
38,000,000,000원
-

(주1)

모집대상 주식에 대한 인수비율은 다음과 같습니다.

구분
주식수
배정비율
주당모집가액
배정금액

대표주관회사
한국투자증권
1,400,000주
70.00%
19,000원
26,600,000,000원

공동주관회사
신한투자증권
600,000주
30.00%
11,400,000,000원

(주2)

금번 모집에서 일반청약자에게 배정된 주식은 대표주관회사인 한국투자증권 및 공동주관회사인 신한투자증권을 통하여 청약이 실시됩니다.

구분
일반청약대상 모집주식수
주당모집가액
일반청약 대상모집총액

대표주관회사
한국투자증권
350,000주 ~ 420,000주
19,000원
6,650,000,000원 ~ 7,980,000,000원

공동주관회사
신한투자증권
150,000주 ~ 180,000주
2,850,000,000원 ~ 3,420,000,000원

(주3)
금번 모집에서 기관투자자에게 배정된 주식은 대표주관회사인 한국투자증권을 통하여 청약이 실시됩니다.

(주4)
「근로복지기본법」제38조 제2항 및 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제2호에 근거하여 우리사주조합에 공모주식의 100분의 20을 우선적으로 배정할 수 있으나, 금번 공모에서는 우리사주조합에 대한 우선배정을 진행하지 않습니다.

(주5)

기관투자자 : 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제8호에 의한 다음 각 목에 해당하는 자를 말합니다.가. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제10조 제2항 제1호부터 제10호(제8호의 경우 동법 제8조 제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항 제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자나. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 제249조의 6 또는 제249조의 10에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구다. 「국민연금법」에 의하여 설립된 국민연금공단라. 「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부마. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제8조 제6항의 금융투자업자(이하 "투자일임회사"라 한다)

바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자

사. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제8조 제7항의 금융투자업자 중 아목 이외의 자(이하 "신탁회사"라 한다)

아. 「금융투자업규정」 제3-4조 제1항의 부동산신탁업자(이하 "부동산신탁회사"라 한다)

※ 금번 공모와 관련하여 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조 제1항 제2호 단서조항의 "창업투자회사등"의 수요예측 참여는 허용되지 않습니다.

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우에 한해 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제8호 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있고, 요청 받은 해외투자자가 해당 서류를 미제출할 시 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다. 또한 대표주관회사와 거래실적이 없고 대표주관회사가 실재성을 파악하기 어려운 외국기업인 경우, 외국기업이 공시된 재무제표 등 신뢰할 만한 자료를 대표주관회사에 제출하여 해외에서 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제8호 가목부터 마목에 준하는 업무를 영위하고 있다는 사실을 대표주관회사가 확인할 수 있게 해야 하고, 해당 서류를 미제출할 시 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 고유재산으로 참여하는 경우에는 자기자본을, 위탁재산으로 참여하는 경우에는 수요예측 등 참여 건별로 수요예측 등에 참여하는 개별 위탁재산들의 자산총액의 합계액을 주금납입능력으로 정하고 이를 확인하며, 본 수요예측에 참여한 기관투자자는 해당 사실을 입증하는 서류를 미제출할 시 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다. 이 경우 고유재산의 자기자본과 위탁재산들의 자산총액은 다음 각 목에 따라 산정합니다.가. 고유재산의 자기자본은 직전 분기말 개별재무제표(해당 자료가 없는 경우, 그 전 분기말로 한다)에 기재된 금액나. 위탁재산들의 자산총액은 개별 위탁재산의 자산총액을 합하여 산정하고, 개별 위탁재산의 자산총액은 수요예측 참여일전 3개월간(위탁재산의 설정 또는 설립일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 설정 또는 설립일로부터 수요예측 등 참여일전까지)의 일평균 평가액다. 나목에 불구하고 집합투자증권에 투자하는 위탁재산의 자산총액은 나목에 따라 산정한 자산총액에서 수요예측등 참여일 전일에 보유한 집합투자증권의 자산총액을 차감한 금액. 다만, 기관투자자가 해당 집합투자증권의 집합투자기구는 기업공개를 위한 수요예측 등에 참여하지 않음을 집합투자규약 또는 투자설명서 등으로 대표주관회사에 소명하는 경우에는 그러하지 아니함※ 대표주관회사는 본 수요예측에 기관투자자가 투자일임회사, 신탁회사, 부동산신탁회사, 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사 및 겸영회사로 참여하는 경우, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제8호에 따른 투자자임을 확약하는 확약서를 징구합니다. 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청 할 수 있으며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 시 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다. 또한, 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 투자일임회사, 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사, 겸영회사가 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의 2 제1항, 제2항, 제8항부터 제10항의 어느 하나에 따를 경우 다음 각 호의 사항이 충족됨을 확인하는 확약서 및 이를 증빙하기 위한 서류를 요청할 수 있으며, 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 시 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다. 1. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의 2 제8항에 따라 참여하는 경우 : 동규정 제5조의 2 제8항 각 호 중 어느 하나 2. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의 2 제9항에 따라 참여하는 경우 : 동규정 제5조의 2 제2항 각 호 또는 제8항 각 호 중 어느 하나와 투자일임재산의 경우 동규정 제5조의 2 제1항 제1호부터 제4호까지의 모두 3. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의 2 제10항 제1호 또는 제2호에 따라 참여하는 경우 : 투자일임재산의 경우 동규정 제5조의 2 제1항 제1호부터 제4호까지의 모두

4. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의 2 제10항 제3호에 따라 참여하는 경우 : 투자일임계약의 계약일 또는 집합투자기구의 설정일이 2025년 1월 21일 이전이라는 사실과 투자일임재산의 경우 동규정 제5조의 2 제1항 제1호부터 제4호까지의 모두

(1) "고위험고수익투자신탁 등"이란「조세특례제한법」제91조의 15 제1항에 따른 투자신탁 등을 말하며,「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로서 다음 각 항의 어느 하나에 해당하는 것을 말합니다.① 「조세특례제한법」 제91조의 15 제1항에 따른 고위험고수익채권투자신탁(이하 "고위험고수익채권투자신탁"이라 한다). 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일ㆍ설립일이 속하는 분기 또는 그 다음 분기 말일 전 영업일까지 수요예측에 참여하는 경우에는 같은 법 시행령 제93조 제1항 제1호 및 같은 조 제5항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 고위험고수익채권의 보유비율이 같은 법 시행령 제93조 제1항 제1호 각 목의 비율 이상이어야 합니다.② 법률 제19328호 조세특례제한법의 시행일 이전의 제91조의 15 제1항에 따른 고위험고수익투자신탁(이하 "고위험고수익투자신탁"이라 한다)으로서 최초 설정일ㆍ설립일이 2023년 12월 31일 이전인 것. 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일ㆍ설립일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 대통령령 제33499호 조세특례제한법 시행령 시행일 이전의 제93조 제3항 제1호 및 같은 조 제7항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 합니다.

[고위험고수익채권투자신탁]

「조세특례제한법」제91조의 15(고위험고수익채권투자신탁에 대한 과세특례)① 거주자가 대통령령으로 정하는 채권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등(이하 "고위험고수익채권투자신탁"이라 한다)에 2024년 12월 31일까지 가입하는 경우 해당 고위험고수익채권투자신탁에서 받는 이자소득 또는 배당소득은 「소득세법」 제14조 제2항에 따른 종합소득과세표준에 합산하지 아니한다.「조세특례제한법 시행령」제93조(고위험고수익채권투자신탁에 대한 과세특례)① 법 제91조의 15 제1항에서 "대통령령으로 정하는 채권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁(이하 이 조에서 "투자신탁 등"이라 한다)으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말한다.

1. 다음 각 목의 구분에 따른 요건을 갖출 것

가. 공모집합투자기구(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조 제18항에 따른 집합투자기구 중 같은 조 제19항에 따른 사모집합투자기구를 제외한 것을 말한다. 이하 이 조에서 같다)인 투자신탁 등의 경우: 신용등급(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제335조의 3에 따라 신용평가업인가를 받은 자 2 이상이 평가한 신용등급 중 낮은 신용등급을 말한다. 이하 이 조에서 같다)이 BBB+ 이하[「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제2조 제1호 나목에 따른 사채 중 같은 법 제59조에 따른 단기사채 등에 해당하는 사채(이하 이 조에서 "단기사채"라 한다)의 경우에는 A3+ 이하]인 사채권의 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것

나. 공모집합투자기구가 아닌 투자신탁 등의 경우: 신용등급이 A+, A 또는 A-(단기사채의 경우에는 A2+, A2 또는 A2-)인 사채권의 평균보유비율이 100분의 15 이상이고, 신용등급이 BBB+ 이하(단기사채의 경우에는 A3+ 이하)인 사채권의 평균보유비율이 100분의 45 이상일 것

2. 국내 자산에만 투자할 것

[고위험고수익투자신탁]

「조세특례제한법」제91조의 15(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)① 거주자가 대통령령으로 정하는 채권 또는 대통령령으로 정하는 주권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등(이하 "고위험고수익투자신탁"이라 한다)에 2017년 12월 31일까지 가입하는 경우 1명당 투자금액 3천만원(모든 금융회사에 투자한 투자신탁 등의 합계액을 말한다) 이하인 투자신탁 등에서 받는 이자소득 또는 배당소득에 대해서는 「소득세법」 제14조 제2항에 따른 종합소득과세표준에 합산하지 아니한다.「조세특례제한법 시행령」제93조(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)① 법 제91조의 15 제1항에서 "대통령령으로 정하는 채권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제335조의 3에 따라 신용평가업인가를 받은 자(이하 이 조에서 "신용평가업자"라 한다) 2명 이상이 평가한 신용등급 중 낮은 신용등급이 BBB+ 이하[「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」제59조에 따른 단기사채등(같은 법 제2조 제1호 나목에 따른 권리에 한정한다)의 경우 A3+ 이하]인 사채권(이하 이 조에서 "비우량채권"이라 한다)을 말한다.② 법 제91조의 15 제1항에서 "대통령령으로 정하는 주권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제11조 제2항에 따른 코넥스시장에 상장된 주권(이하 이 조에서 "코넥스 상장주식"이라 한다)을 말한다.③ 법 제91조의 15 제1항에서 "대통령령으로 정하는 투자신탁 등"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁(이하 이 조에서 "투자신탁 등"이라 한다)으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말한다. 1. 해당 투자신탁 등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁 등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율(이하 이 조에서 "일일보유비율"이라 한다)을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 한다. 2. 국내 자산에만 투자할 것

(주1) 법률 제19328호 조세특례제한법의 시행일 이전의 제91조의 15 제1항 참고(주2) 대통령령 제33499호 조세특례제한법 시행령 시행일 이전의 제93조 제3항 제1호 및 같은 조 제7항 참고

※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 고위험고수익투자신탁 등으로 참여하는 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제18호에 따른 고위험고수익투자신탁 등임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측참여 총괄집계표를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

(2) "벤처기업투자신탁"이란 「조세특례제한법」 제16조 제1항 제2호의 벤처기업투자신탁으로서(대통령령 제28636호 「조세특례제한법」 시행령 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다) 다음 각 항의 요건을 갖춘 신탁을 말합니다.① 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의한 투자신탁(동법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정을 제외한다. 이하 "투자신탁"이라 한다)으로서 계약기간이 3년 이상일 것

② 통장에 의하여 거래되는 것일 것

③ 투자신탁의 설정일부터 6개월(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조 제19항에 따른 사모집합투자기구에 해당하지 않는 경우에는 9개월) 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목 1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15 이상이어야 합니다.

가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

1)「벤처투자 촉진에 관한 법률」 제2조 제1호에 따른 투자

2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자

나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 아니하게 된 이후 7년이 지나지 아니한 기업으로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 중견기업에 가목 1) 및 2)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

④ 제3항의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 항 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율(투자신탁재산의 평가액이 투자원금보다 적은 경우로서 같은 후단에 따른 비율이 100분의 15 미만인 경우에는 이를 100분의 15로 본다)을 매일 6개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니합니다. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제20호에 의거 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 제3항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 제3항 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35 이상이어야 합니다.※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제20호에 따른 벤처기업투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측참여 총괄집계표를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

(3-1) 투자일임회사는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 항의 요건을 모두

충족하고 투자일임회사가 아래 (3-2) 각 항의 어느 하나를 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 금번 수요예측에 참여할 수 있습니다. 다만,「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제18호에 따른 고위험고수익투자신탁 등의 경우에는 제1항의 본문 및 제4항을 적용하지 않습니다.① 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제8호에 따른 기관투자자일 것. 단, 같은 호 마목에 따른 투자일임회사, 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사, 수요예측 등 참여요건을 충족하지 못하는 자는 제외.

② 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것

③ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제17조의 2 제6항 제1호에 따라 불성실 수요예측등 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측 등 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것

④ 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것

(3-2) 투자일임회사는 다음 각 항의 어느 하나에 해당하는 경우에 한하여 고유재산으로 금번 수요예측에 참여할 수 있습니다.① 투자일임업 등록일로부터 2년이 경과하고 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액이 50억원 이상일 것② 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 수요예측 등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액(투자일임업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 투자일임업 등록일부터 수요예측등 참여일전까지 투자일임재산의 일평균 평가액을 말한다)이 300억원 이상일 것

(4) 신탁회사는 다음 각 항의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 신탁재산으로 금번 수요예측에 참여할 수 있습니다.

① 신탁계약을 체결한 투자자가 다음 각 목의 요건을 모두 충족할 것. 다만, 투자일임회사가「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제18호에 따른 고위험고수익투자신탁 등에 해당할 경우에는 가목의 본문 및 라목을 적용하지 아니함가. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제8호에 따른 기관투자자일 것. 단, 같은 호 마목에 따른 투자일임회사, 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사, 수요예측 등 참여요건을 충족하지 못하는 자는 제외

나. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제4항 각 호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것다. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제17조의 2 제6항 제1호에 따라 불성실 수요예측 등 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측 등 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것라. 신탁계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일 전 3개월간의 일평균 신탁재산의 평가액이 5억원 이상일 것② 신탁회사가 다음 각 목의 어느 하나에 해당할 것가. 신탁업 등록일로부터 2년이 경과하고 신탁회사가 운용하는 신탁재산의 수요예측 등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액이 50억원 이상일 것나. 신탁회사가 운용하는 전체 신탁재산의 수요예측 등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액(신탁업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 신탁업 등록일부터 수요예측등 참여일전까지 신탁재산의 일평균 평가액을 말한다)이 300억원 이상일 것(5-1) 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사는 다음 각 항의 어느 하나에 해당하는 경우에 한하여 집합투자회사의 고유재산 또는 집합투자재산으로 기업공개를 위한 수요예측 등에 참여할 수 있습니다.① 일반 사모집합투자업 등록일로부터 2년이 경과하고, 집합투자회사가 운용하는 전체 집합투자재산의 수요예측등참여일전 3개월간의 일평균 평가액이 50억원 이상일 것② 집합투자회사가 운용하는 전체 집합투자재산의 수요예측 등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액(일반사모집합투자업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 일반사모집합투자업 등록일부터 수요예측등 참여일전까지 집합투자재산의 일평균 평가액을 말한다)이 300억원 이상일 것(5-2) 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사가 (5-1)에 따라 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하는 경우 (5-1)의 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사 참여기준의 각 항 중 어느 하나의 사항이 충족됨을 확인하고 이에 대한 확약서 및 이를 증빙하기 위하여 대표주관회사가 요구하는 서류를 대표주관회사에 제출하여야 합니다. 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 시 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.(6-1) 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사로서 투자일임업을 겸영하는 회사(이하 "겸영회사"라 한다)는 상기 (3-2) 투자일임회사 고유재산 참여기준의 각 항 또는 (5-1) 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사 참여기준의 각 항 중 어느 하나와 투자일임재산의 경우 (3-1)의 투자일임회사 제1항 내지 제4항의 참여기준 모두를 충족하는 경우 고유재산, 집합투자재산, 투자일임재산(일임계약자 요건을 모두 충족한 경우에 한함) 중 어떠한 재산으로도 기업공개를 위한 수요예측 등에 참여할 수 있습니다.(6-2) 겸영회사가 (6-1)에 따라 기업공개를 위한 수요예측 등에 참여하는 경우 (3-2)에 따른 투자일임회사 참여기준의 각 항 또는 (5-1)의 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사 참여기준의 각 항 중 어느 하나와 투자일임재산의 경우 (3-1)의 투자일임회사 참여기준 사항이 충족됨을 확인하고 이에 대한 확약서 및 이를 증빙하기 위하여 대표주관회사가 요구하는 서류를 대표주관회사에 제출하여야 합니다. 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 시 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.(7-1) 상기 (3-1), (5-1), (6-1)에도 불구하고 투자일임회사, 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사, 겸영회사는 다음 각 항의 어느 하나에 해당하는 경우 각각 투자일임재산, 집합투자재산, 투자일임재산 또는 집합투자재산으로 기업공개를 위한 수요예측 등에 참여할 수 있습니다. 다만, 이 경우에도 고유재산으로는 수요예측 등에 참여할 수 없으며 투자일임재산으로 참여하는 경우에는 일임계약자 요건을 모두 충족한 경우에 한합니다.① 배정받은 주식에 대해 3개월 이상의 의무보유를 확약하는 경우② 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제4호 또는 제5호에 따라 공모주식을 배정받기 위해 15일 이상의 의무보유를 확약하는 경우③ 2025년 12월 31일까지 최초 증권신고서를 제출한 기업공개를 위한 수요예측등에 2025년 1월 21일 이전에 체결된 투자일임계약의 투자일임재산으로 참여하거나 2025년 1월 21일 이전에 설정된 집합투자기구의 집합투자재산으로 참여하는 경우(7-2) 투자일임회사, 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사, 겸영회사가 (7-1)의 제1항 또는 제2항에 따라 기업공개를 위한 수요예측등에 참여 시 투자일임재산의 경우 (3-1) 투자일임회사 참여기준 제1항 내지 제4항 모두가 충족됨을 확인하고 이에 대한 확약서 및 이를 증빙하기 위하여 대표주관회사가 요구하는 서류를 대표주관회사에 제출하여야 합니다. 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 시 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.(7-3) 투자일임회사, 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사, 겸영회사가 (7-1)의 제3항에 따라 기업공개를 위한 수요예측 등에 참여 시 투자일임계약의 계약일 또는 집합투자기구의 설정일이 2025년 1월 21일 이전이라는 사실과 투자일임재산의 경우 (3-1) 투자일임회사 참여기준 제1항 내지 제4항 모두가 충족됨을 확인하고 이에 대한 확약서 및 이를 증빙하기 위하여 대표주관회사가 요구하는 서류를 대표주관회사에 제출하여야 합니다. 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 시 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 투자일임회사(또는 신탁회사, 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사 및 겸영회사)로 참여하는 경우 상기 요건에 해당하는 투자일임회사(또는 신탁회사 및 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사)임을 확약하는 확약서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.※ 부동산신탁회사는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의 2 제4항에 따라 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측등에 참여할 수 있습니다.※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 고유재산으로 참여하는 경우에는 자기자본을, 위탁재산으로 참여하는 경우에는 수요예측등 참여 건별로 수요예측 등에 참여하는 개별 위탁재산들의 자산총액의 합계액을 주금납입능력으로 정하고 이를 확인하며, 본 수요예측에 참여한 기관투자자는 해당 사실을 입증하는 서류를 미제출할 시 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다. 이 경우 고유재산의 자기자본과 위탁재산들의 자산총액은 다음 각 목에 따라 산정합니다.가. 고유재산의 자기자본은 직전 분기말 개별재무제표(해당 자료가 없는 경우, 그 전 분기말로 한다)에 기재된 금액나. 위탁재산들의 자산총액은 개별 위탁재산의 자산총액을 합하여 산정하고, 개별 위탁재산의 자산총액은 수요예측 참여일전 3개월간(위탁재산의 설정 또는 설립일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 설정 또는 설립일로부터 수요예측등 참여일전까지)의 일평균 평가액다. 나목에 불구하고 집합투자증권에 투자하는 위탁재산의 자산총액은 나목에 따라 산정한 자산총액에서 수요예측등 참여일 전일에 보유한 집합투자증권의 자산총액을 차감한 금액. 다만, 기관투자자가 해당 집합투자증권의 집합투자기구는 기업공개를 위한 수요예측 등에 참여하지 않음을 집합투자규약 또는 투자설명서 등으로 대표주관회사에 소명하는 경우에는 그러하지 아니함

(주6)

배정주식수(비율)의 변경① 일반청약자와 기관투자자의 배정주식수(비율)는 수요예측 결과 및 기관투자자의 청약 결과에 따라 청약일 및 청약일 전에 변경될 수 있습니다.② 한편 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 초과청약이 있는 다른 청약자 유형군에 합산하여 배정할 수 있습니다. (『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 -Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 라. 청약주식 배정 방법』에 관한 사항 부분 참조)③ 최종 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 대표주관회사 및 공동주관회사가 자기계산으로 인수하거나 추첨을 통하여 재배정합니다. ④ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 15일 이상 의무보유를 확약한 고위험고수익투자신탁 등에 공모주식의 10% 이상을 배정합니다.⑤ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제5호에 의거 기관투자자 중 15일 이상 의무보유를 확약한 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30% 이상을 배정합니다.⑥ 15일 이상 의무보유를 확약한 고위험고수익투자신탁 등 또는 벤처기업투자신탁의 유효한 수요예측 참여수량이 부족하여 고위험고수익투자신탁 등 또는 벤처기업투자신탁에 배정한 공모주식 수량이 규정에서 정한 의무배정 수량에 미달하는 경우에는 의무배정 수량을 배정한 것으로 봅니다. 이 경우 유효한 수요예측 참여수량이라 함은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조의 3 제4항에 따라 수요예측 등 참여금액이 주금납입능력을 초과하지 아니하는 물량(고위험고수익투자신탁 등 또는 벤처기업투자신탁을 운용하는 기관투자자가 수요예측에 참여하여 제출한 물량에 한한다) 중 매입희망 가격이 공모가격 이상으로 제출된 수량을 말합니다. 또한, 제4항 및 제5항에도 불구하고 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁등 또는 벤처기업투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.⑦ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」
제9조 제1항 제1호부터
제6호에 따른 배정 후 잔여주식은 다음

각
목에 따라 일반기관투자자에게 배정합니다.가. 일반기관투자자 잠재 배정물량(수요예측 등을 실시한 날부터 청약일 전일까지의 기간 중 산정한 일반기관투자자에 대한 공모주식 배정 예상물량으로서 공모물량에서 일반기관투자자 이외의 자에게 배정할 물량을 차감하여 산정한다. 이하 같다)의 40% 이상을 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정(이하 "선배정"이라 한다)나. 선배정 후 일반기관투자자 잠재 배정물량의 잔여주식을 선배정을 받은 자를 포함하여 일반기관투자자에게 배정(이하 "후배정"이라 한다). 이 경우 선배정을 받은 자에 대한 배정은 해당 투자자의 신청물량에서 선배정 물량을 차감한 잔여물량이 있는 경우에 한함다. 가목 및 나목에 따른 배정 후 잔여주식이 있는 경우, 대표주관회사의 내부기준에 따라 배정⑧ 기업공개를 위한 대표주관회사가 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정한 공모주식 수량이 제7항 가목에서 정한 의무배정 수량에 미달하는 경우, 대표주관회사는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제14항 각 호에 따라 공모주식의 1%에 해당하는 수량(취득금액이 30억원을 초과할 때에는 30억원에 해당하는 수량. 다만, 인수계약에 따라 대표주관회사가 실권주를 취득하는 경우에는 그 취득수량을 포함하여 산정한다)의 발행회사 주식을 사모의 방법으로 공모가격과 같은 가격으로 신규상장 신청일까지 취득하여 상장일부터 6개월 이상의 기간 동안 보유합니다. 다만, 의무보유를 확약하고 공모주식을 배정받은 일반기관투자자가 청약을 하지 아니하거나 청약 후 주금을 납입하지 아니하여 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정한 공모주식 수량이 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제7호 가목에서 정한 의무배정 수량에 미달하는 경우에는 그러하지 아니합니다.

(주7)
주당 모집가액 및 모집총액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액 19,000원 ~ 26,000원 중 최저가액 기준으로서, 청약일 전에 대표주관회사가 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사와 공동주관회사, 발행회사가 협의한 후 확정공모가액을 최종 결정할 예정입니다.

(주8)
「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」제2-3조 제2항 제1호에 근거하여 정정 증권신고서상 공모주식수는 금번 제출하는 증권신고서상 공모주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식수로 변경 가능합니다.

(주9)
금번 공모에서는「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의 3(환매청구권) 제1항 각 호에 해당하는 사항이 존재하지 않으며, 이에 따라 일반청약자에 대한 환매청구권을 부여하지 않습니다.

(주10)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제3항에 근거하여 본 공모주식의 청약조건을 충족하는 청약자 유형군의 청약수량이 배정비율에 미달하는 경우에는 다른 청약자 유형군에 배정할 수 있습니다.

다. 매출의 방법 등

금번 주식회사 아이엠바이오로직스의 코스닥시장 상장을 위한 공모는 100% 신주모집으로 진행되므로 해당사항 없습니다.

라. 상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분에 관한 사항

[상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분 내역]

구 분
취득주식수
주당 취득가액
취득총액
비 고

한국투자증권
36,842주
19,000원
699,998,000원
-

신한투자증권
15,789주
299,991,000원

합계
52,631주
19,000원
999,989,000원

(주1)
주당 취득가액 및 취득총액은 대표주관회사 및 공동주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액(19,000원 ~ 26,000원)의 밴드 최저가액인 19,000원 기준입니다.

(주2)
상기 취득분은 모집(매출)주식과는 별도로 신주로 발행되어 상장주선인이 취득하게 됩니다. 단, 모집ㆍ매출하는 물량의 청약이 미달될 경우 또는 주당 취득가액이 변경될 경우에는 취득수량이 변동될 수 있습니다. 관련된 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 5. 인수 등에 관한 사항』부분을 참조하시기 바랍니다.

(주3)
「코스닥시장 상장규정」제13조 제5항에 따라 상장주선인은 공모주식의 100분의 3에 해당하는 수량의 발행회사 주식을 사모의 방식으로 취득하여야 합니다. 동 취득금액이 10억원을 초과할 경우 10억원을 한도로 취득하며, 이에 따라 확정공모가액에 의해 그 취득수량이 변동될 수 있습니다.

(주4)
「코스닥시장 상장규정」제13조 제5항에 따라 상장주선인은 상기 의무 취득분을 상장일부터 3개월 동안 의무보유하여야 합니다. 해당 의무 취득분은 의무보유 기간(상장일부터 3개월) 이후 시장에 출회될 수 있으며, 증권신고서 제출일 현재 상장주선인은 동 의무 취득분의 매도 시기 및 매도 가격에 대해서 구체적으로 결정한 바가 없습니다.

한편, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조(주식의 배정) 제14항에 의거하여 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정한 공모주식 수량이 동조 제1항 제7호 가목에서 정한 의무배정 수량에 미달하는 경우, 대표주관회사는 상장을 위해 공모하는 주식의 100분의 1에 해당하는 수량(취득금액이 30억원을 초과하는 경우 30억원에 해당하는 수량)을 공모가격과 같은 가격으로 취득하여 보유하여야 합니다. 이 경우, 대표주관회사는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조(주식의 배정) 제14항에 따라 의무 취득분을 상장일부터 6개월간 계속 보유하여야 합니다.

3. 공모가격 결정방법

본 장은 공모가격 결정방법의 개요 및 절차를 안내하는 장으로,
구체적인 (희망)공모가산정 방식에 대한 정보는 'IV.인수인의 의견(분석기관의 평가의견)'을 참조하시기 바랍니다.

가. 공모가격 결정 절차

금번 ㈜아이엠바이오로직스의 코스닥시장 상장 공모를 위한 공모가격은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조(주식의 공모가격 결정 등)에서 정하는 수요예측에 의한 방법에 따라 결정됩니다. 동규정 제5조 제1항 제2호에 의한 수요예측을 실시할 예정이며, 금번 공모 시에는 동규정 제5조 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제5조(주식의 공모가격 결정 등)

① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다. 1. 인수회사와 발행회사가 협의하여 단일가격으로 정하는 방법 2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조 제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자(이하 "창업투자회사 등"이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다.가. 제6조 제4항 제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합나. 영 제10조 제3항 제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리ㆍ운용하는 법인다.「사립학교법」제2조 제2호에 따른 학교법인라.「중소기업창업 지원법」제2조 제4호에 따른 중소기업창업투자회사

한편, 수요예측을 통한 개략적인 공모가격 결정 절차는 다음과 같습니다.

[수요예측을 통한 공모가격 결정 절차]

① 수요예측 안내
② IR 실시
③ 수요예측 접수

수요예측 안내 공고
기관투자자 IR 실시
기관투자자 수요예측 접수

④ 공모가격 결정
⑤ 물량 배정
⑥ 배정물량 통보

수요예측 결과 및 증시 상황 등 감안, 대표주관회사와발행회사가 최종 협의하여공모가격 결정
확정공모가격 이상의가격을 제시한 기관투자자대상으로 질적인 측면을고려하여 물량 배정
기관투자자 배정물량을대표주관회사 홈페이지통하여 개별 통보

나. 공모가격 산정 개요

대표주관회사인 한국투자증권 및 공동주관회사인 신한투자증권은 ㈜아이엠바이오로직스의 코스닥시장 상장을 위한 공모와 관련하여 회사의 현황, 국내외 시장 상황 및 산업 전망 등을 고려하여 희망공모가액을 아래와 같이 제시하였습니다.

구분
내용

주당 희망공모가액
19,000원 ~ 26,000원

확정공모가액 결정방법
수요예측 결과와 주식시장 상황을 고려하여 대표주관회사 및 공동주관회사와 발행회사가 협의하여 확정공모가액을 결정할 예정입니다.

(주1)
상기 주당 희망공모가액의 범위는 ㈜아이엠바이오로직스의 실질적인 가치를 의미하는 절대적 평가액이 아닙니다. 또한 향후 발생할 수 있는 경기변동에 따른 위험, 영업 및 재무에 대한 위험, 산업에 대한 위험, 주식시장 상황의 변동가능성 등이 반영되지 않았음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

(주2)
대표주관회사인 한국투자증권은 상기 희망공모가액을 바탕으로 국내외 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시할 예정이며, 확정공모가액은 동 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 고려하여 대표주관회사 및 공동주관회사와 발행회사가 협의하여 최종 확정할 예정입니다.

(주3)
희망공모가액 산정과 관련한 구체적인 내용은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견』부분을 참고하시기 바랍니다.

다. 수요예측에 관한 사항

(1) 수요예측 공고 및 수요예측 일시

구 분
내 용
비 고

공고 일시
2026년 02월 27일(금)
(주1)

기업 IR
2026년 02월 04일(수) ~ 2026년 03월 04일(수요일)
(주2)

수요예측 일시
2026년 02월 27일(금) ~ 2026년 03월 06일(금요일)
(주3)

공모가액 확정공고
2026년 03월 10일(화)

(주1)
수요예측 안내공고는 2026년 02월 27일(금) 대표주관회사인 한국투자증권의 홈페이지(http://securities.koreainvestment.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

(주2)
본 공모와 관련하여 기업IR은 국내 및 해외기관투자자를 대상으로 진행할 예정입니다.

(주3)
수요예측 마감시각은 한국시간 기준 2026년 03월 06일(금요일) 17:00 임을 유의하시기 바랍니다. 수요예측 마감시각 이후에는 수요예측 참여, 정정 및 취소가 불가능하오니 접수 마감시간을 엄수해 주시기 바랍니다.

(주4)
상기 일정은 추후 공모 및 상장 일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

(2) 수요예측 참가자격

(가) 기관투자자
"기관투자자"란 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제8호에 의한 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자를 말합니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

가.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제10조 제2항 제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조 제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항 제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자나. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 법 제249조의 6 또는 제249조의 10에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구다. 국민연금법에 의하여 설립된 국민연금공단라.「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부마.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조 제6항의 금융투자업자(이하 "투자일임회사"라 한다)바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자사.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조 제7항의 금융투자업자 중 아목이외의 자(이하 "신탁회사"라 한다)아. 금융투자업규정 제3-4조 제1항의 부동산신탁업자(이하 "부동산신탁회사"라 한다)

※ 금번 공모와 관련하여 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조 제1항 제2호 단서조항의 "창업투자회사 등"의 수요예측참여는 허용되지 않습니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제5조(주식의 공모가격 결정 등)

① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다. 1. 인수회사와 발행회사가 협의하여 단일가격으로 정하는 방법 2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조 제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자(이하 "창업투자회사등"이라 한다)의 수요예측 등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사 등은 기관투자자로 본다.가. 제6조 제4항 제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합나. 영 제10조 제3항 제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리ㆍ운용하는 법인다.「사립학교법」제2조 제2호에 따른 학교법인라.「중소기업창업 지원법」제2조 제4호에 따른 중소기업창업투자회사

※ 집합투자회사 등의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조의 2(자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 배정)에 의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 조건을 충족해야 합니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

① 집합투자회사 등(「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조의 2 제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사를 말한다)이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측에 참여하고자 하는 경우 각각 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제87조 제1항 제2호의4, 제99조 제2항 제2호의4, 제109조 제1항 제2호의4에 해당함을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 한다.② 기업공개를 위한 대표주관회사가 제1항에 따라 집합투자회사 등에게 공모주식을 배정하고자 하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다. 1. 수요예측 등에 참여하는 집합투자회사 등은 위탁재산의 경우 매입 희망가격을 제출하지 아니하도록 할 것 2. 수요예측 등에 참여한 기관투자자가 공모가격 이상으로 제출한 전체 매입 희망수량이 증권신고서에 기재된 수요예측 대상주식수를 초과할 것 3. 동일한 인수회사를 자기 또는 관계인수인으로 하는 집합투자업자 등에게 배정하는 공모주식의 합계를 기관투자자에게 배정하는 전체수량의 1% 이내로 할 것

※ 금번 공모와 관련하여 「금융투자업규정」제4-19조 제8호 및 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의 3에 따르면, 기업공개를 위한 주관회사의 청약자의 주금 납입능력 확인절차가 필요하며, 이는 확약서를 기준으로 판단합니다. 수요예측 등에 참여하는 기관투자자는 수요예측 등 참여 금액이 주금납입능력을 초과하여서는 아니된다는 점을 고려할 시, 주금납입능력을 초과하는 수요예측참여는 허용되지 않습니다.대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측을 수행함에 있어「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의 3 제1항 제1호 및 제2호의 방법을 활용하여 주금납입능력을 확인하여 수요예측을 진행할 예정이며, 주금납입능력 확인 방법은 하기와 같습니다.

[기관투자자 주금납입능력 확인방법]

기관투자자 구분
확인방법

국내기관투자자,

해외기관투자자

(표준방법)

기관투자자가 수요예측 등에 고유재산으로 참여하는 경우에는 자기자본을, 위탁재산으로 참여하는 경우에는 수요예측 등 참여 건별로 수요예측 등에 참여하는 개별 위탁재산들의 자산총액의 합계액을 주금납입능력으로 정하고 이를 수요예측 담당부서가 확인한다.

이 경우 고유재산의 자기자본은 직전 분기말(해당 자료가 없는 경우, 그 전 분기말로 한다) 개별재무제표상의 금액으로 하고, 위탁재산들의 자산총액은 수요예측 참여일전 3개월간(위탁재산의 설정 또는 설립일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 설정 또는 설립일로부터 수요예측 등 참여일전까지)의 일평균 평가액으로 한다.

한국투자증권㈜해외기관투자자

(대체방법)

당사 국제영업을 담당하는 부서를 통해 수요예측에 참여하는 비거주 외국인 기관투자자의 경우에는 자기자본과 위탁재산이 구분 공시되지 않는 경우가 많으며, 수요예측 참여 의사결정자와 서명권자가 상이한 지역에 근무하여 시차에 따른 업무 상의 어려움이 있으므로 다음의 방법으로 주금납입능력을 확인한다.

1. 미 증권거래법 144A에 따른 Qualified Institutional Buyer(이하.QIB)의 지위에 있는 투자자인 경우 해당 내역을 증빙하는 확약서 수취 시, 위탁자산에 한하여 당해 분기의 주금납입능력을 USD 1억 달러로 간주한다.

2. 주요 해외 국부펀드 등으로부터 직접 수요예측 참여의사를 받은 경우, 1호의 QIB에 준하여 별도의 서명날인 없이 주금납입능력을 USD 1억 달러로 간주한다.

3. 1호와 2호에 해당하지 않거나, USD 1억 달러 이상으로 수요예측 참여를 희망하는 비거주외국인 투자자의 위탁자산의 경우, 직전분기 말 기준 기관투자자의 총 운용자산의 합계를(AUM) 확약서에 기재하고 이를 당해 분기의 주금납입능력으로 간주한다.

4. QIB를 포함한 비거주 외국인 투자자의 자기자본분 참여의 경우 최근 분기 자기자본을 당해분기 주금납입능력으로 간주한다.

5. 1호와 3호 또는 4호의 방법으로 주금납입능력을 확인하는 경우 수요예측 참여자 혹은 적법한 서명권자가 유관부서에서 제시하는 양식에 서명한 확약서에 기재하여 제출하여야 한다.

6. 해외국부펀드 리스트는 국제영업을 담당하는 부서와 기업공개를 담당하는 부서의 협의에 따라 정할 수 있다.

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제8호 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 해외투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

[제5조의 3 (허수성 수요예측 등 참여 금지)]

① 금융투자업규정 제4-19조 제8호에서 "협회가 정하는 바"란 다음 각 호의 어느 하나의 방법을 말한다.

1. 기관투자자가 수요예측 등에 고유재산으로 참여하는 경우에는 자기자본을, 위탁재산으로 참여하는 경우에는 수요예측 등 참여 건별로 수요예측 등에 참여하는 개별 위탁재산들의 자산총액의 합계액을 주금납입능력으로 정하고 이를 주관회사(명칭의 여하에 불문하고 수요예측 등을 행하는 금융투자회사를 말한다. 이하 이 조에서 같다)가 확인하는 방법. 이 경우 고유재산의 자기자본과 위탁재산들의 자산총액은 다음 각 목에 따라 산정한다.가. 고유재산의 자기자본은 직전 분기말 개별재무제표(해당 자료가 없는 경우, 그 전 분기말로 한다)에 기재된 금액으로 한다.나. 위탁재산들의 자산총액은 개별 위탁재산의 자산총액을 합하여 산정하고, 개별 위탁재산의 자산총액은 수요예측 참여일전 3개월간(위탁재산의 설정 또는 설립일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 설정 또는 설립일로부터 수요예측 등 참여일전까지)의 일평균 평가액으로 한다.다. 나목에 불구하고 집합투자증권에 투자하는 위탁재산의 자산총액은 나목에 따라 산정한 자산총액에서 수요예측 등 참여일 전일에 보유한 집합투자증권의 자산총액을 차감한 금액으로 한다. 다만, 기관투자자가 해당 집합투자증권의 집합투자기구는 기업공개를 위한 수요예측 등에 참여하지 않음을 집합투자규약 또는 투자설명서 등으로 대표주관회사에 소명하는 경우에는 그러하지 아니하다.

2. 주관회사가 대표이사(외국 금융투자회사의 지점, 그 밖의 영업소의 경우 지점장 등 국내대표자를 말한다. 이하 이 조에서 같다) 또는 준법감시인의 사전 승인을 받아 자체적으로 기관투자자의 주금납입능력을 확인하기 위한 내부규정 또는 지침을 마련하고 이에 따라 주금납입능력을 확인하는 방법

② 기업공개를 위한 주관회사가 제1항 제1호의 방법으로 주금납입능력을 확인하는 경우, 기관투자자는 수요예측 등 참여시 제1항 제1호에 따른 주금납입능력을 대표이사 또는 준법감시인이 서명 또는 기명날인한 확약서에 기재하여 주관회사에 제출하여야 하며, 주관회사는 동 확약서 상의 금액을 기준으로 주금납입능력을 확인하여야 한다.

③ 기업공개를 위한 주관회사가 제1항 제2호의 방법으로 주금납입능력을 확인하는 경우, 주관회사는 주금납입능력에 대한 기준 및 확인방법을 증권신고서에 기재하여야 한다.

④ 기업공개를 위한 수요예측 등에 참여하는 기관투자자는 수요예측 등 참여금액(기관투자자가 수요예측 등에 참여하여 주관회사에 제출한 매입희망 물량과 가격을 곱한 금액으로 하되, 기관투자자가 수요예측 등에 참여하여 매입 희망가격을 제출하지 아니하는 경우에는 매입희망 물량에 공모희망 가격 상단을 곱한 금액으로 한다. 이하 같다)이 제1항의 주금납입능력을 초과하여서는 아니 된다.

⑤ 기업공개를 위한 주관회사는 기관투자자의 수요예측 등 참여금액이 기관투자자의 주금납입능력을 초과하는 경우 해당 수요예측 등 참여 건에 대하여 공모주식을 배정하여서는 아니 된다.

⑥ 기업공개를 위한 주관회사가 둘 이상인 경우에는 기관투자자의 주금납입능력을 확인하기 위한 방법으로 제1항 각 호의 방법 중 어느 하나를 주관회사별로 달리 정할 수 있다

※"고위험고수익투자신탁 등"이란「조세특례제한법」제91조의 15 제1항에 따른 투자신탁 등을 말하며,「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로서 다음 각 항의 어느 하나에 해당하는 것을 말합니다.

[고위험고수익채권투자신탁]

① 「조세특례제한법」 제91조의 15 제1항에 따른 고위험고수익채권투자신탁(이하 "고위험고수익채권투자신탁"이라 한다). 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일ㆍ설립일이 속하는 분기 또는 그 다음 분기 말일 전 영업일까지 수요예측에 참여하는 경우에는 같은 법 시행령 제93조 제1항 제1호 및 같은 조 제5항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 고위험고수익채권의 보유비율이 같은 법 시행령 제93조 제1항 제1호 각 목의 비율 이상이어야 합니다.② 법률 제19328호 조세특례제한법의 시행일 이전의 제91조의 15 제1항에 따른 고위험고수익투자신탁(이하 "고위험고수익투자신탁"이라 한다)으로서 최초 설정일ㆍ설립일이 2023년 12월 31일 이전인 것. 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일ㆍ설립일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 대통령령 제33499호 조세특례제한법 시행령 시행일 이전의 제93조 제3항 제1호 및 같은 조 제7항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 합니다.

[고위험고수익채권투자신탁]

「조세특례제한법」제91조의 15(고위험고수익채권투자신탁에 대한 과세특례)① 거주자가 대통령령으로 정하는 채권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등(이하 "고위험고수익채권투자신탁"이라 한다)에 2024년 12월 31일까지 가입하는 경우 해당 고위험고수익채권투자신탁에서 받는 이자소득 또는 배당소득은 「소득세법」 제14조 제2항에 따른 종합소득과세표준에 합산하지 아니한다.「조세특례제한법 시행령」제93조(고위험고수익채권투자신탁에 대한 과세특례)① 법 제91조의 15 제1항에서 "대통령령으로 정하는 채권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁(이하 이 조에서 "투자신탁등"이라 한다)으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말한다.

1. 다음 각 목의 구분에 따른 요건을 갖출 것

가. 공모집합투자기구(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조 제18항에 따른 집합투자기구 중 같은 조 제19항에 따른 사모집합투자기구를 제외한 것을 말한다. 이하 이 조에서 같다)인 투자신탁 등의 경우: 신용등급(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제335조의 3에 따라 신용평가업인가를 받은 자 2 이상이 평가한 신용등급 중 낮은 신용등급을 말한다. 이하 이 조에서 같다)이 BBB+ 이하[「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제2조 제1호 나목에 따른 사채 중 같은 법 제59조에 따른 단기사채등에 해당하는 사채(이하 이 조에서 "단기사채"라 한다)의 경우에는 A3+ 이하]인 사채권의 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것

나. 공모집합투자기구가 아닌 투자신탁 등의 경우: 신용등급이 A+, A 또는 A-(단기사채의 경우에는 A2+, A2 또는 A2-)인 사채권의 평균보유비율이 100분의 15 이상이고, 신용등급이 BBB+ 이하(단기사채의 경우에는 A3+ 이하)인 사채권의 평균보유비율이 100분의 45 이상일 것

2. 국내 자산에만 투자할 것

[고위험고수익투자신탁]

「조세특례제한법」제91조의 15 (고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)① 거주자가 대통령령으로 정하는 채권 또는 대통령령으로 정하는 주권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등(이하 "고위험고수익투자신탁"이라 한다)에 2017년 12월 31일까지 가입하는 경우 1명당 투자금액 3천만원(모든 금융회사에 투자한 투자신탁 등의 합계액을 말한다) 이하인 투자신탁 등에서 받는 이자소득 또는 배당소득에 대해서는 「소득세법」 제14조 제2항에 따른 종합소득과세표준에 합산하지 아니한다.「조세특례제한법 시행령」제93조 (고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)① 법 제91조의 15 제1항에서 "대통령령으로 정하는 채권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제335조의 3에 따라 신용평가업인가를 받은 자(이하 이 조에서 "신용평가업자"라 한다) 2명 이상이 평가한 신용등급 중 낮은 신용등급이 BBB+ 이하[「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」제59조에 따른 단기사채 등(같은 법 제2조 제1호 나목에 따른 권리에 한정한다)의 경우 A3+ 이하]인 사채권(이하 이 조에서 "비우량채권"이라 한다)을 말한다.② 법 제91조의 15 제1항에서 "대통령령으로 정하는 주권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제11조 제2항에 따른 코넥스시장에 상장된 주권(이하 이 조에서 "코넥스 상장주식"이라 한다)을 말한다.③ 법 제91조의 15 제1항에서 "대통령령으로 정하는 투자신탁 등"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁(이하 이 조에서 "투자신탁 등"이라 한다)으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말한다. 1. 해당 투자신탁 등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁 등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율(이하 이 조에서 "일일보유비율"이라 한다)을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 한다. 2. 국내 자산에만 투자할 것

(주1)
법률 제19328호 조세특례제한법의 시행일 이전의 제91조의 15 제1항 참고

(주2)
대통령령 제33499호 조세특례제한법 시행령 시행일 이전의 제93조 제3항 제1호 및 같은 조 제7항 참고

※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 고위험고수익투자신탁 등으로 참여하는 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제18호에 따른 고위험고수익투자신탁 등임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측참여 총괄집계표를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 의거 고위험고수익신탁 등의 별도배정 혜택은 15일 이상 의무보유를 확약한 고위험고수익투자신탁 등으로 제한됩니다.

※ "벤처기업투자신탁"이란 「조세특례제한법」 제16조 제1항 제2호의 벤처기업투자신탁(대통령령 제28636호 「조세특례제한법」 시행령 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다. 이하 같다)을 말합니다. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제20호에 의거 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 동법 시행령 제14조 제1항 제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35 이상이어야 합니다.

[벤처기업투자신탁]

「조세특례제한법」제16조(벤처투자조합 출자 등에 대한 소득공제)① 거주자가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 출자 또는 투자를 하는 경우에는 2025년 12월 31일까지 출자 또는 투자한 금액의 100분의 10(제3호ㆍ제4호 또는 제6호에 해당하는 출자 또는 투자의 경우에는 출자 또는 투자한 금액 중 3천만원 이하분은 100분의 100, 3천만원 초과분부터 5천만원 이하분까지는 100분의 70, 5천만원 초과분은 100분의 30)에 상당하는 금액(해당 과세연도의 종합소득금액의 100분의 50을 한도로 한다)을 그 출자일 또는 투자일이 속하는 과세연도(제3항의 경우에는 제1항 제3호ㆍ제4호 또는 제6호에 따른 기업에 해당하게 된 날이 속하는 과세연도를 말한다)의 종합소득금액에서 공제(거주자가 출자일 또는 투자일이 속하는 과세연도부터 출자 또는 투자 후 2년이 되는 날이 속하는 과세연도까지 1과세연도를 선택하여 대통령령으로 정하는 바에 따라 공제시기 변경을 신청하는 경우에는 신청한 과세연도의 종합소득금액에서 공제)한다. 다만, 타인의 출자지분이나 투자지분 또는 수익증권을 양수하는 방법으로 출자하거나 투자하는 경우에는 그러하지 아니하다.

1. 벤처투자조합, 민간재간접벤처투자조합, 신기술사업투자조합 또는 전문투자조합에 출자하는 경우

2. 대통령령으로 정하는 벤처기업투자신탁(이하 이 조에서 "벤처기업투자신탁"이라 한다)의 수익증권에 투자하는 경우

3. 개인투자조합에 출자한 금액을 벤처기업 또는 이에 준하는 창업 후 3년 이내의 중소기업으로서 대통령령으로 정하는 기업(이하 이 조 및 제16조의 5에서 "벤처기업 등"이라 한다)에 대통령령으로 정하는 바에 따라 투자하는 경우

4. 「벤처기업육성에 관한 특별법」에 따라 벤처기업 등에 투자하는 경우

5. 창업ㆍ벤처전문사모집합투자기구에 투자하는 경우

6. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제117조의 10에 따라 온라인소액투자중개의 방법으로 모집하는 창업 후 7년 이내의 중소기업으로서 대통령령으로 정하는 기업의 지분증권에 투자하는 경우

「조세특례제한법 시행령」제14조(벤처투자조합 등에의 출자 등에 대한 소득공제)① 법 제16조 제1항 제2호에서 "대통령령으로 정하는 벤처기업투자신탁"이란 다음 각호의 요건을 갖춘 신탁(이하 이 조에서 "벤처기업투자신탁"이라 한다)을 말한다.

1. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의한 투자신탁(같은 법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정을 제외한다. 이하 "투자신탁"이라 한다)으로서 계약기간이 3년 이상일 것

2. 통장에 의하여 거래되는 것일 것

3. 투자신탁의 설정일부터 6개월(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조 제19항에 따른 사모집합투자기구에 해당하지 않는 경우에는 9개월) 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15 이상이어야 한다.

가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

1) 「벤처투자 촉진에 관한 법률」 제2조 제1호에 따른 투자

2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자

나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 않게 된 이후 7년이 지나지 않은 기업으로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 중견기업에 가목 1) 및 2)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

4. 제3호의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 호 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율(투자신탁재산의 평가액이 투자원금보다 적은 경우로서 같은 후단에 따른 비율이 100분의 15 미만인 경우에는 이를 100분의 15로 본다)을 매일 6개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니한다.

※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제20호에 따른 벤처기업투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측참여 총괄집계표를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제5호에 의거 벤처기업투자신탁의 별도배정 혜택은 15일 이상 의무보유를 확약한 벤처기업투자신탁으로 제한됩니다.

※ 투자일임회사, 신탁회사, 부동산신탁회사 및 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의 2에 의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 참여조건을 충족해야 합니다.

[투자일임회사 등]

제5조의 2(투자일임회사 등의 수요예측 등 참여 조건)① 투자일임회사는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 호의 요건(이하 "일임계약자 요건"이라 한다. 이하 같다)을 모두 충족하고 투자일임회사가 제2항 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 기업공개를 위한 수요예측 등에 참여할 수 있다. 다만, 제2조 제18호에 따른 고위험고수익투자신탁 등의 경우에는 제1호의 본문 및 제4호를 적용하지 아니한다. 1. 제2조 제8호에 따른 기관투자자일 것. 단, 같은 호 마목에 따른 투자일임회사, 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사, 수요예측 등 참여요건을 충족하지 못하는 자를 제외한다. 2. 제9조 제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것 3. 제17조의 2 제6항 제1호에 따라 불성실 수요예측 등 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측등 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것 4. 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 등 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원이상일 것② 투자일임회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에 한하여 투자일임회사의 고유재산으로 기업공개를 위한 수요예측 등에 참여할 수 있다. 1. 투자일임업 등록일로부터 2년이 경과하고, 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 수요예측 등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액이 50억원 이상일 것 2. 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 수요예측 등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액 (투자일임업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 투자일임업 등록일부터 수요예측 등 참여일전까지 투자일임재산의 일평균 평가액을 말한다)이 300억원 이상일 것③ 투자일임회사는 투자일임재산 또는 고유재산으로 수요예측 등에 참여하는 경우 각각 제1항 또는 제2항의 조건이 모두 충족됨을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서 및 이를 증빙하기 위하여 대표주관회사가 요구하는 서류를 대표주관회사에 제출하여야 한다.④ 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측 등에 참여할 수 있다.⑤ 제1항 및 제3항의 규정은 신탁회사에 준용한다. 이 경우 "투자일임회사"는 "신탁회사"로, "투자일임계약"은 "신탁계약"으로, "투자일임재산"은 "신탁재산"으로 본다.⑥ <삭제>⑦ 고위험고수익투자신탁 등을 운용하는 기관투자자는 고위험고수익투자신탁 등으로 수요예측에 참여하는 경우 고위험고수익채권투자신탁은 제2조 제18호가목을, 고위험고수익투자신탁은 제2조 제18호 나목을 충족하는 것을 확인하여야 한다.⑧ 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에 한하여 집합투자회사의 고유재산 또는 집합투자재산으로 기업공개를 위한 수요예측 등에 참여할 수 있다. 1. 일반 사모집합투자업 등록일로부터 2년이 경과하고, 집합투자회사가 운용하는 전체 집합투자재산의 수요예측 등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액이 50억원 이상일 것 2. 집합투자회사가 운용하는 전체 집합투자재산의 수요예측 등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액(일반 사모집합투자업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 일반 사모집합투자업 등록일부터 수요예측 등 참여일전까지 집합투자재산의 일평균 평가액을 말한다)이 300억원 이상일 것⑨ 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사로서 투자일임업을 겸영하는 회사(이하 "겸영회사"라 한다. 이하 같다)는 제2항 각 호 또는 제8항 각 호 중 어느 하나를 충족하는 경우 고유재산, 집합투자재산, 투자일임재산(일임계약자 요건을 모두 충족한 경우에 한함) 중 어떠한 재산으로도 기업공개를 위한 수요예측 등에 참여할 수 있다.⑩ 제1항, 제8항 및 제9항에 불구하고 투자일임회사, 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사, 겸영회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 각각 투자일임재산, 집합투자재산, 투자일임재산 또는 집합투자재산으로 기업공개를 위한 수요예측 등에 참여할 수 있다. 다만, 이 경우에도 고유재산으로는 수요예측 등에 참여할 수 없으며 투자일임재산으로 참여하는 경우에는 일임계약자 요건을 모두 충족한 경우에 한한다. 1. 배정받은 주식에 대해 3개월 이상의 의무보유를 확약하는 경우 2. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제4호 또는 제5호에 따라 공모주식을 배정받기 위해 15일 이상의 의무보유를 확약하는 경우 3. 2025년 12월 31일까지 최초 증권신고서를 제출한 기업공개를 위한 수요예측 등에 2025년 1월 21일 이전에 체결된 투자일임계약의 투자일임재산으로 참여하거나 2025년 1월 21일 이전에 설정된 집합투자기구의 집합투자재산으로 참여하는 경우⑪ 투자일임회사, 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사, 겸영회사가 제8항부터 제10항의 어느 하나에 따라 기업공개를 위한 수요예측 등에 참여하는 경우 다음 각 호의 사항이 충족됨을 확인하고 이에 대한 확약서 및 이를 증빙하기 위하여 대표주관회사가 요구하는 서류를 대표주관회사에 제출하여야 한다. 1. 제8항에 따라 참여하는 경우 : 제8항 각 호 중 어느 하나 2. 제9항에 따라 참여하는 경우 : 제2항 각 호 또는 제8항 각 호 중 어느 하나와 투자일임재산의 경우 제1항 제1호부터 제4호까지의 모두 3. 제10항 제1호 또는 제2호에 따라 참여하는 경우 : 투자일임재산의 경우 제1항 제1호부터 제4호까지의 모두 4. 제10항 제3호에 따라 참여하는 경우 : 투자일임계약의 계약일 또는 집합투자기구의 설정일이 2025년 1월 21일 이전이라는 사실과 투자일임재산의 경우 제1항 제1호부터 제4호까지의 모두

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우에 한해 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제8호 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있고, 요청 받은 해외투자자가 해당 서류를 미제출할 시 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.또한 대표주관회사와 거래실적이 없고 대표주관회사가 실재성을 파악하기 어려운 외국기업인 경우, 외국기업이 공시된 재무제표 등 신뢰할 만한 자료를 대표주관회사에 제출하여 해외에서 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제8호가목부터 마목에 준하는 업무를 영위하고 있다는 사실을 대표주관회사가 확인할 수 있게 해야 하고, 해당 서류를 미제출할 시 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 고유재산으로 참여하는 경우에는 자기자본을, 위탁재산으로 참여하는 경우에는 수요예측 등 참여 건별로 수요예측 등에 참여하는 개별 위탁재산들의 자산총액의 합계액을 주금납입능력으로 정하고 이를 확인하며, 본 수요예측에 참여한 기관투자자는 해당 사실을 입증하는 서류를 미제출할 시 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다. 이 경우 고유재산의 자기자본과 위탁재산들의 자산총액은 다음 각 목에 따라 산정합니다.가. 고유재산의 자기자본은 직전 분기말 개별재무제표(해당 자료가 없는 경우, 그 전 분기말로 한다)에 기재된 금액나. 위탁재산들의 자산총액은 개별 위탁재산의 자산총액을 합하여 산정하고, 개별 위탁재산의 자산총액은 수요예측 참여일전 3개월간(위탁재산의 설정 또는 설립일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 설정 또는 설립일로부터 수요예측 등 참여일전까지)의 일평균 평가액다. 나목에 불구하고 집합투자증권에 투자하는 위탁재산의 자산총액은 나목에 따라 산정한 자산총액에서 수요예측 등 참여일 전일에 보유한 집합투자증권의 자산총액을 차감한 금액. 다만, 기관투자자가 해당 집합투자증권의 집합투자기구는 기업공개를 위한 수요예측 등에 참여하지 않음을 집합투자규약 또는 투자설명서 등으로 대표주관회사에 소명하는 경우에는 그러하지 아니함※ 대표주관회사는 본 수요예측에 기관투자자가 투자일임회사, 신탁회사, 부동산신탁회사, 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사 및 겸영회사로 참여하는 경우, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제8호에 따른 투자자임을 확약하는 확약서를 징구합니다. 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있으며, 요청받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 시 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다. 또한, 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 투자일임회사, 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사, 겸영회사가 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의 2 제1항, 제2항, 제8항부터 제10항의 어느 하나에 따를 경우 다음 각 호의 사항이 충족됨을 확인하는 확약서 및 이를 증빙하기 위한 서류를 요청할 수 있으며, 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 시 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다. 1. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의 2 제8항에 따라 참여하는 경우 : 동규정 제5조의 2 제8항 각 호 중 어느 하나 2. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의 2 제9항에 따라 참여하는 경우 : 동규정 제5조의 2 제2항 각 호 또는 제8항 각 호 중 어느 하나와 투자일임재산의 경우 동규정 제5조의 2 제1항 제1호부터 제4호까지의 모두 3. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의 2 제10항 제1호 또는 제2호에 따라 참여하는 경우 : 투자일임재산의 경우 동규정 제5조의 2 제1항 제1호부터 제4호까지의 모두

4. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의 2 제10항 제3호에 따라 참여하는 경우 : 투자일임계약의 계약일 또는 집합투자기구의 설정일이 2025년 1월 21일 이전이라는 사실과 투자일임재산의 경우 동규정 제5조의 2 제1항 제1호부터 제4호까지의 모두※ 부동산신탁회사는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의 2 제4항에 따라 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측등에 참여할 수 있습니다.※ 대표주관회사인 한국투자증권은 기관투자자가 제출한 주금납입능력 확인 등에 관한 확약서에 기재된 주금납입능력을 참고하여 공모주를 배정할 예정이며, 주관회사가 다른 정보 등을 통해 확약서의 허위 기재 사실 혹은 수요예측등 참여금액의 주금납입능력 초과 사실을 알게 된 경우, 공모주를 배정하지 않고 불성실 수요예측으로 신고할 수 있습니다. 배정 이후 사후적으로 인지하게 된 경우에는 불성실 수요예측 신고만 진행합니다.※ 수요예측 등에 참여한 기관투자자가 확약서를 허위로 기재하여 수요예측 당시 또는 배정 이후 주금납입능력을 초과한 수요예측 참여행위로 판명되는 경우, 주금납입능력을 초과한 수요예측 등 참여행위에 따른 불성실 수요예측 참여행위로 제재를 받으며, 이 경우에는 직전 1년 이내 발생 횟수와 무관하게 제재를 면제받지 못합니다.※ 일부 참여계정(고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁, 투자일임 등)의 경우 위탁자산 구성내역을 기재한 위탁재산 명세도 함께 제출하여야 하며 미제출 시 수요예측 참여가 불가합니다.※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%(청약금액의 1%)에 해당하는 청약수수료를 대표주관회사인 한국투자증권에 입금해야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시길 바랍니다.

(나) 수요예측 참여 제외대상

다음에 해당하는 자는 수요예측에 참여할 수 없습니다. 다만, 제4항에 해당하는 자가배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하는 경우에는 그러하지 아니합니다.

①
인수회사 및 인수회사의 이해관계인(「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제9호의 규정에 따른 이해관계인을 말한다. 이하 같다). 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조의 2 제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사(이하 "집합투자회사 등"이라 한다)는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니한다.

②
발행회사의 이해관계인. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외함)

③
금번 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자

④
대표주관회사가 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년 이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항"에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자

⑤
대표주관회사와 거래실적이 없고 대표주관회사가 실재성을 파악하기 어려운 외국기업. 다만, 외국기업이 공시된 재무제표 등 신뢰할 만한 자료를 대표주관회사에 제출하여 해외에서 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제8호 가목부터 마목에 준하는 업무를 영위하고 있다는 사실을 대표주관회사가 확인할 수 있는 경우에는 제외한다.

⑥
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의 2 제4항에 의거 금번 공모 이전에 실시한 공모에서 수요예측일 현재 한국금융투자협회 홈페이지에 "불성실 수요예측 참여자"로 분류되어 제재기간 중에 있는 기관투자자

⑦
금번 공모 시에는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의 3 제1항에 따른 환매청구권을 부여하지 않음에 따라, 동규정 제5조 제1항 제2호 단서조항의 "창업투자회사등"은 금번 수요예측에 참여할 수 없습니다.

⑧
그 밖에 인수질서를 문란하게 한 행위로서 제1항부터 제6항까지의 규정에 준하는 경우

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제5조(주식의 공모가격 결정 등)① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다.

1. 인수회사와 발행회사가 협의하여 단일가격으로 정하는 방법

2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조 제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자(이하 "창업투자회사 등"이라 한다)의 수요예측 등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사 등은 기관투자자로 본다.

가. 제6조 제4항 제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합

나. 영 제10조 제3항 제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리ㆍ운용하는 법인

다.「사립학교법」제2조 제2호에 따른 학교법인

라.「중소기업창업 지원법」제2조 제4호에 따른 중소기업창업투자회사

(후략)

제10조의 3(환매청구권)① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.

1. 공모예정금액(공모가격에 공모예정주식수를 곱한 금액)이 50억원 이상이고, 공모가격을 제5조 제1항 제1호의 방법으로 정하는 경우

2. 제5조 제1항 제2호 단서에 따라 창업투자회사 등을 수요예측 등에 참여시킨 경우 (후략)

※ 금번 수요예측에 참여한 후 증권 인수업무 등에 관한 규정 제17조의 2 제4항에 의거 "불성실 수요예측 참여자"로 지정되는 경우 해당 불성실 수요예측 발생일로부터 일정 기간 동안 수요예측의 참여 및 공모주식 배정이 제한되므로 유의하시기 바랍니다.※ 불성실수요예측참여자: 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제17조의 2 제1항 및 제2항에 따라 다음에 해당하는 자를 말합니다.

[불성실 수요예측참여자]

제17조의 2(불성실 수요예측 등 참여자의 관리)① 기업공개 또는 무보증사채 공모시 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 불성실 수요예측등 참여행위로 본다.

1. 수요예측 등에 참여하여 주식 또는 무보증사채를 배정받은 후 청약을 하지 아니하거나 청약 후 주금 또는 무보증사채의 납입금을 납입하지 아니한 경우.

2. 기업공개시 수요예측에 참여하여 의무보유를 확약하고 주식을 배정받은 후 의무보유기간 내에 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 행위를 하는 경우. 이 경우 의무보유기간 확약의 준수여부는 해당기간 중 일별 잔고를 기준으로 확인하며, 의무보유 확약의 준수 여부를 확인하기 위한 대표주관회사의 자료 제출 요구에 허위자료를 제출하거나, 정당한 사유 없이 불응하는 경우에는 의무보유기간 확약을 준수하지 않은 것으로 본다.

가. 해당 주식을 매도 등 처분하는 행위

나. 해당 주식을 대여하거나, 담보로 제공 또는 대용증권으로 지정하는 행위

다. 해당 주식의 종목에 대하여 법 제180조 제1항 제2호에 따른 공매도를 하는 행위. 이 경우 일별 잔고는 공매도 수량을 차감하여 산정한다.(이하 이 항 및 <별표 1>에서 같다)

라. 그 밖에 경제적 실질이 가목부터 다목에 준하는 일체의 행위

3. 수요예측 등에 참여하면서 관련정보를 허위로 작성ㆍ제출하는 경우

4. 수요예측 등에 참여하여 배정받은 주식을 투자자에게 매도함으로써 법 제11조를 위반한 경우

5. 투자일임회사, 신탁회사, 부동산신탁회사 및 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사가 제5조의 2 제1항부터 제11항까지를 위반하여 기업공개를 위한 수요예측 등에 참여한 경우

6. 수요예측에 참여하여 공모주식을 배정받은 벤처기업투자신탁의 신탁계약이 설정일로부터 1년 이내에 해지되거나, 공모주식을 배정받은 날로부터 3개월 이내에 신탁계약이 해지(신탁계약기간이 3년 이상인 집합투자기구의 신탁계약기간 종료일 전 3개월에 대해서는 적용하지 아니한다)되는 경우

7. 사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁이 수요예측 등에 참여하여 공모주식을 배정받은 후 최초 설정일로부터 1년 6개월 이내에 환매되는 경우

8. 수요예측에 참여하여 공모주식을 배정받은 고위험고수익투자신탁 등의 설정일ㆍ설립일로부터 1년 이내에 해지되거나, 공모주식을 배정받은 날로부터 3개월 이내에 해지(계약기간이 1년 이상인 고위험고수익투자신탁등의 만기일 전 3개월에 대해서는 적용하지 아니한다)되는 경우

9. 기업공개시 수요예측 등참여금액이 제5조의 3 제1항에 따른 주금납입능력을 초과하는 경우

10. 그 밖에 인수질서를 문란하게 한 행위로서 제1호부터 제9호까지의 규정에 준하는 경우

② 제15조의 2에 따라 투자자 재산 운용업무가 이관된 경우에는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자가 제1항 제2호에서 정하는 불성실 수요예측 등 참여행위를 한 것으로 본다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자가 의무보유기간 준수를 위하여 상당한 주의를 하였음을 증명한 경우 그러하지 아니하다.

1. 이관회사가 제15조의 2 제2항을 위반하고 의무보유기간 내에 제1항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 행위가 발생하는 경우 그 이관회사

2. 이관회사가 제15조의 2 제2항에 따라 의무보유기간 관련 정보를 충실히 전달하였음에도 불구하고 수관회사가 제15조의 2 제3항을 위반하여 의무보유기간 내에 제1항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 행위가 발생하는 경우 그 수관회사

※ 대표주관회사인 한국투자증권의 불성실 수요예측 참여자의 정보관리에 관한 사항

「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제17조의 2에 의거 대표주관회사인 한국투자증권㈜는 상기 사유에 해당하는 불성실 수요예측 등 참여자에 대한 정보를 한국금융투자협회에 통보하며, 협회는 협회 정관 제41조에 따라 설치된 자율규제위원회의 의결을 거쳐 불성실 수요예측 등 참여자로 지정하고, 불성실 수요예측 등 참여자의 명단을 협회 홈페이지에 게시합니다. 다만,한국금융투자협회는 집합투자회사가 운용하는집합투자기구에서 불성실 수요예측 등 참여행위가 발생한 경우(해당 사유 발생일 직전 1년 이내에 해당 집합투자회사 또는 해당 집합투자회사가 운용하는 집합투자기구에서 불성실 수요예측 등 참여행위가 발생한 적이 없는 경우에한한다) 해당 집합투자회사에게 협회 정관 제45조 제1항 제4호의 제재금을 부과할 수 있으며, 이 경우 수요예측 등 참여를 허용하거나 공모주식을 배정할 수 있습니다. 또한 대표주관회사인 한국투자증권㈜는 금번 공모를 통해 발생한 불성실 수요예측 등 참여자의 정보를 한국투자증권㈜ 인터넷 홈페이지(http://securities.koreainvestment.com)에 다음 각호의 내용에 대해 게시할 수 있습니다.[불성실 수요예측 등 참여자의 정보]- 사업자등록번호 또는 외국인투자등록번호- 불성실 수요예측 등 참여자의 명칭- 해당 사유가 발생한 종목- 해당 사유- 해당 사유의 발생일- 기타 협회가 필요하다고 인정하는 사항

◆ 불성실 제재사항 : 불성실 수요예측 등 참여 행위의 동기 및 그 결과를 고려하여 일정기간 수요예측 참여 제재

적용 대상

위반금액

수요예측 참여제한기간

정의
규모

미청약ㆍ미납입

미청약ㆍ미납입주식수 × 공모가격

1억원초과

6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액 5천만원 당 1개월씩 가산

* 참여제한기간 상한 : 24개월

1억원이하

6개월

의무보유 확약위반(주1)

의무보유 확약위반주식수 × 공모가격

1억원초과

6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액 1.5억원 당 1개월씩 가산* 참여제한기간 상한 : 12개월

1억원이하

6개월

수요예측 등참여금액의주금납입능력 초과
(배정받은 주식수X 공모가격)
1억원초과
6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액 1.5억원 당 1개월씩 가산(참여제한 기간 상한 : 12개월)

1억원이하
6개월

수요예측 등 정보허위 작성ㆍ제출
배정받은 주식수 × 공모가격
미청약ㆍ미납입과 동일* 참여제한기간 상한 : 12개월

법 제11조 위반대리청약
대리청약 처분이익
미청약ㆍ미납입과 동일* 참여제한기간 상한 : 12개월

투자일임회사 등수요예측 등참여조건 위반

1) 업력ㆍ규모 요건 위반 (주2): 신청한 주식수 × 공모가격

2) 그 외 위반:배정받은 주식수 × 공모가격

미청약ㆍ미납입과 동일

* 참여제한기간 상한 : 1) 24개월, 2) 6개월

벤처기업투자신탁 해지금지 위반
12개월 이내 금지

사모 벤처기업투자신탁환매금지 위반 (주3)
12개월 × 환매비

고위험고수익투자신탁 등 해지금지 위반
12개월 이내 금지

기타 인수질서 문란행위
6개월 이내 금지

(주1)
의무보유 확약위반 주식수 : 의무보유 확약위반이 발생한 수요예측 등 참여계좌(위탁재산의 경우 위원회가 불가피하다고 인정하는 경우 달리 정할 수 있음)의 의무보유확약 주식수와 의무보유확약 기간 중 보유주식수가 가장 적은 날의 주식수와의 차이

(주2)
일반 사모운용사, 투자일임회사 등록 후 2년 경과 및 위탁재산의 수요예측 등 참여일 전 3개월간 일평균 평가액 50억원 이상, 또는 위탁재산의 수요예측 등 참여일 전 3개월간 일평균 평가액 300억원 이상. 일반 사모운용사, 투자일임회사를 일임재산의 투자자에서 제외

(주3)
사모 벤처기업투자신탁 환매비율 : 환매금액 누계 / (설정액 누계 - 환매외 출금액 누계)

(주4)
가중 : 해당 사유발생일 직전 2년 이내에 불성실 수요예측 등 참여자로 지정된 사실이 있는 자에 대하여는 100분의 200 범위 내 가중할 수 있으며, 불성실 수요예측 등 참여자 지정횟수(종목수 기준이며, 해당 지정심의건을 포함)가 2회인 경우 100분의 50, 3회 및 4회인 경우 100분의 100, 5회 이상인 경우 100분의 200을 가중할 수 있습니다. 다만 수요예측 등 참여제한 기간은 미청약ㆍ미납입 및 수요예측 등 참여금액의 주금납입능력 초과의 경우 36개월, 기타의 경우 24개월을 초과할 수 없습니다.

(주5)

감면:

1) 해당 사유 발생일 직전 1년 이내 불성실 수요예측 등 참여자 지정 여부, 고의ㆍ중과실 여부, 사후 수습 노력의 정도, 위반금액 및 비중을 고려하여 그 결과가 경미한 경우 감경할 수 있으며, 불성실 수요예측등 참여행위의 원인이 단순 착오나 오류에 기인하거나 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 제재금을 부과하거나 면제(불성실 수요예측 등 참여자로 지정하되 수요예측 등 참여를 제한하지 않는 것. 이하 같음) 할 수 있습니다.

1의2) 수요예측 등 참여금액의 주금납입능력 초과의 경우 해당 사유 발생일 직전 1년 이내 사유 발생횟수(종목수 기준이며, 해당 지정심의건을 포함)가 1회인 경우 제재를 면제 할 수 있습니다. 다만, 사유의 발생 원인이 고의 또는 중과실에 기인하거나 허위자료 제출 등 위원회가 필요하다고 인정되는 경우 제재를 면제하지 아니합니다.

2) 의무보유 확약위반 후 사후 수습을 위하여 확약기간 내 해당 주식을 재매수하거나 위반비중이 경미하여 확약준수율*이 70% 이상인 경우로서 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 확약준수율 이내에서 수요예측등 참여제한 기간을 감면할 수 있으며, 이 경우 제재금을 부과하거나, 경제적 이익을 감안하여 수요예측등 참여를 제한할 수 있습니다.* 확약준수율 : 의무보유 확약위반이 발생한 수요예측 등 참여계좌(위탁재산의 경우 위원회가 불가피하다고 인정하는 경우 달리 정할 수 있음)의 의무보유확약 주식에 대해 [해당 주식의 확약기간 내 일별 잔고 누계액 / (배정받은 주식수 × 확약기간 일수)] × 100(%). 단, 일별 잔고는 확약한 수량 이내로 함

(주6)
가중ㆍ감경 사유가 경합된 때에는 가중 적용 후 감경을 적용(다만, 상기 감면 2)에 따른 감경은 다른 가중ㆍ감경보다 우선 적용)하고 감경 적용 후 월 단위 미만의 참여제한기간은 소수점 첫째자리에서 반올림합니다.

(주7)
동일인에 의한 두 건(종목 수 기준) 이상의 불성실 수요예측 등 참여행위를 같은 날에 개최되는 위원회에서 심의하는 경우 참여제한기간이 가장 긴 기간에 해당하는 위반행위를 기준으로 가중을 적용하고 해당 사유 발생일은 최근일을 기준으로 합니다.

(주8)
동일인에 의한 두 건(종목 수 기준) 이상의 불성실 수요예측 등 참여행위에 대하여 일부 건에 대한 제재를 위원회에서 의결하고, 해당 의결일 이전에 발생한 나머지 건에 대한 제재를 이후에 의결하는 경우 제재의 합은 (주7)의 기준에 따라 산정된 제재와 동일하여야 합니다.

(주9)

제재금 산정기준1) 제재금 : Max[수요예측 등 참여제한기간(개월수) × 500만원, 경제적 이익]* 100만원 이하의 경제적 이익은 절사- 해당 사유 발생일 직전 1년 이내 불성실 수요예측 등 참여자 지정 여부, 고의ㆍ중과실 여부, 사후 수습 노력의 정도, 위반금액 및 비중을 고려하여 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 감경할 수 있습니다.2) 불성실 수요예측 등 적용 대상별 경제적 이익- 경제적 이익 산정표준을 기준으로 구체적인 사례에 따라 손익을 조정할 수 있으며, 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 달리 정할 수 있습니다.

적용 대상
경제적 이익 산정표준

미청약ㆍ미납입

- 의무보유 확약을 한 경우 : 배정 수량의 공모가격 대비 확약종료일 종가(**) 기준 평가손익 × (-1)

- 의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정 수량의 공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익 × (-1)

의무보유확약위반

배정받은 주식 중 처분한 주식의 처분손익 + 미처분 보유 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가 기준 평가손익(*) - 배정받은 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가(**) 기준 평가손익

* 사후 수습을 위하여 재매수한 주식의 재매수가격 대비 평가손익 포함

수요예측 등 정보허위 작성ㆍ제출

- 의무보유 확약을 한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가(**) 기준 평가손익

- 의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익

법 제11조 위반대리청약
대리청약 처분이익

투자일임회사 등수요예측 등참여조건 위반

- 의무보유 확약을 한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가(**) 기준 평가손익

- 의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익

** 위원회 의결일 전 5영업일까지 의무보유 확약기간이 경과하지 아니한 경우 위원회 의결일 5영업일 전일을 기산일로 하여 과거 3영업일간의 종가평균을 확약종료일 종가로 적용하여 산정

(3) 수요예측 대상주식에 관한 사항

구 분
주식수
비 율
비 고

기관투자자
1,400,000주 ~ 1,500,000주
70.00% ~ 75.00%
고위험고수익투자신탁 등 및벤처기업투자신탁 배정수량 포함

(주1)
상기 비율은 총 공모주식수(2,000,000주)에 대한 비율입니다.

(주2)
일반청약자 배정분 500,000주 ~ 600,000주(25.00%~30.00%)는 수요예측 대상주식이 아닙니다

(4) 수요예측 참가 신청수량 최고 및 최저한도

구 분
최 고 한 도
최저한도

기관투자자
각 기관별로 법령 등에 의한 투자한도 잔액(신청수량 × 신청가격) 또는 1,500,000주(기관 배정 물량) 중 적은 수량
1,000주

(주1)
금번 수요예측에 있어서는 물량 배정 시 "참여가격 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 의무보유확약기간, 참여시점, 참여가격 제시여부, 공모 참여실적, 가격 분석능력,투자ㆍ매매성향, 수요예측에 대한 기여도 등)"을 종합적으로 고려하여 물량 배정이 이루어지는 바, 이러한 조건을 충족하는 수요예측 참여자에 대해서는 최대 수요예측 참여수량 전체에 해당하는 물량이 배정될 수도 있습니다. 따라서, 수요예측 참여 시 이러한 사항을 각별히 유의하여 반드시 각 수요예측 참여자가 소화할 수 있는 실수요량범위 내에서 수요예측에 참여하시기 바라며, 최고한도는 수요예측 대상수량 1,500,000주를 초과할 수 없습니다.

(주2)
금번 수요예측에 참여하는 기관투자자는 15일, 1개월, 3개월 또는 6개월의 의무보유기간을 확약할 수 있습니다.

(주3)
기관투자자 수요예측 최고한도는 기관투자자 배정 물량이 75.00%인 경우를 가정한 주식수입니다.

(5) 수요예측 참가 수량단위 및 가격단위

구 분
내 용

수량단위
1,000주

가격단위
100원

(주)
금번 수요예측에 있어서 가격을 제시하지 않고, 수량 혹은 총 참여금액만 제시하는 참여방법을 인정하지 않습니다. 따라서 수요예측에 참가하기 위해서는 가격, 수량 및 참여금액을 반드시 제시하여야 합니다. 다만, 집합투자회사 등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측에 참여하는 경우, 매입 희망가격을 제출하지 않아야 합니다.

(6) 수요예측 참여방법
대표주관회사인 한국투자증권의 홈페이지를 통해 인터넷 접수를 받으며, 서면으로는 접수받지 않습니다. 다만, 한국투자증권의 홈페이지 문제로 인해 인터넷 접수가 불가능할 경우 및 수요예측 참여자의 인터넷 수요예측 참여가 불가능한 경우에는 보완적으로 유선, 팩스, E-mail 등의 방법에 의해 접수를 받습니다.

[한국투자증권을 통하여 수요예측에 참여하는 국내 및 해외 기관투자자]

[인터넷 접수방법]

① 홈페이지 접속 : 「http://securities.koreainvestment.com ⇒ 상단 메뉴'뱅킹/대출/청약' ⇒ 기관청약 ⇒ 수요예측⇒ 수요예측 참여」

② Log-in : 사업자등록번호(해외기관투자자의 경우 투자등록번호), 한국투자증권 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호 입력③ 참여기관 기본정보 입력(또는 확인) 후 수요예측 참여④ 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제8조 제6항의 투자일임회사가 투자일임재산 또는 고유재산으로 참여하는 경우에는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의 2에서 정하고 있는 일정요건을 충족함을 보여주는 확약서류를 대표주관회사에 제출해야하며, 법률 제7항의 금융투자업자 중 부동산신탁회사의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의 2 제4항에 의하여 고유재산으로만 수요예측에 참여할 수 있습니다.⑤ 집합투자회사의 경우 고유재산, 집합투자재산, 고위험고수익투자신탁 등, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁을 각각 개별 계좌로 신청해야합니다. 그 중 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사가 고유재산으로 참여하는 경우에는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의 2에서 정하고 있는 일정요건을 충족함을 보여주는 확약서류를 대표주관회사에 제출해야합니다. 또한, 그 외 기관투자자가 고위험고수익투자신탁등분을 수요예측에 참여하고자 하는 경우 고유재산과 고위험고수익투자신탁 등, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁을 각각 개별 계좌로 신청해야 합니다. 특히, 집합투자업자(집합투자재산), 고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁의 경우 공모, 사모에 따라 개별 계좌로 신청해야 합니다. 또한 집합투자회사 등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측 등에 참여하고자 하는 경우 각각 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제87조 제1항 제2호의4, 제99조 제2항 제2호의4, 제109조 제1항 제2호의 4에 해당함을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 합니다.⑥ 집합투자회사, 뮤추얼펀드 및 신탁형펀드의 경우, 대표주관회사가 정하는 '펀드명, 펀드설정금액, 계좌번호, 신청가격, 신청수량' 등을 기재한 '수요예측참여 총괄집계표' Excel 파일을 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성하여 업로드하여야 합니다. 또한, 기관투자자가 고위험고수익투자신탁 등으로 참여하는 경우 대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청가격, 신청수량, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제18호에 따른 고위험고수익투자신탁 등에 해당됨을 확인하는 내용' 등을 기재한 확약서를 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드 하여야 합니다. 기관투자자가 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청가격, 신청수량, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제20호 및 제9조 제10항 각 호에 따른 벤처기업투자신탁에 해당됨을 확인하는 내용' 등을 기재한 확약서를 수요예측 화면에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드 하여야 합니다. 마지막으로, 투자일임재산으로 참여하는 경우 대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조의 2 제1항을 충족함을 확인하는 확인하는 내용' 등을 기재한 확약서를 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드하여야 합니다.⑦ 집합투자회사가 통합 신청하는 각 펀드의 경우 수요예측일 현재 약관승인 및 설정이 완료된 경우에 한합니다. 또한, 동일한 집합투자업자의 경우 각 펀드별 수요를 취합하여 1건으로 통합 신청하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 또한, 고위험고수익투자신탁 등, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 각각의 고위험고수익투자신탁 등, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁 펀드별 참여내역을 통합하여 참여하여야 하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 한편, 해당 펀드의 종목별 편입한도, 만기일 등은 사전에 자체적으로 확인한 후 신청하여 주시기 바랍니다.⑧ 대표주관회사는 수요예측 후 물량 배정 시에 당해 집합투자업자에 대해 전체 물량 (뮤추얼 펀드, 신탁형 펀드 등에 배정되는 물량을 합산한 물량)을 배정합니다. 또한, 기관투자자의 고위험고수익투자신탁 등, 투자일임재산에 대해서는 각각 1건으로 통합 배정합니다. 펀드별 물량 배정은 각각의 집합투자업자 및 그 외 기관투자자가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정합니다. 단, 해당 펀드에 배정하여 발생하는 문제에 관하여 대표주관회사인 한국투자증권과 발행회사는 책임을 지지 아니합니다.

※ 수요예측 인터넷 접수 시 유의사항

※ 수요예측 인터넷 접수 시 유의사항 ⓐ 수요예측에 참여하고자 하는 기관투자자는 수요예측 참여 이전까지 한국투자증권㈜에 본인 명의의 위탁계좌가 개설되어 있어야 합니다. 또한 집합투자회사의 경우 집합투자재산과 고유재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁, 신탁회사를 구분하여 접수해야 하며, 접수 시 각각 개별 계좌로 참여해야 합니다. ⓑ 비밀번호 5회 입력 오류 시에는 소정의 서류를 지참하여 한국투자증권㈜ 영업점을 방문하여 비밀번호를 변경하여야 하오니, 수요예측 참여 전 반드시 비밀번호를 확인하신 후 참여하시기 바랍니다. ⓒ 수요예측 참여 내역은 수요예측 마감시간 이전까지 정정 또는 취소가 가능하며, 최종 접수된 참여내역만을 유효한 것으로 간주합니다. ⓓ 집합투자회사의 경우 집합투자재산과 고유재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁, 신탁재산을 구분하여 접수하셔야 하며, 집합투자재산의 경우 펀드별 참여내역을 통합하여 참여하셔야 합니다. 한편 대표주관회사는 수요예측 후 물량 배정 시 당해 집합투자재산과 고유재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁, 신탁재산을 구분하여 배정하며, 집합투자재산의 펀드별 물량 배정은 각각의 집합투자회사가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정하여야 합니다. ⓔ 또한 집합투자회사 참여분 중 집합투자재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁, 신탁재산의 경우 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표"를 수요예측 인터넷 접수 시 Excel 파일로 첨부하여야 합니다. ⓕ 고위험고수익투자신탁은 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지를 통한 수요예측 참여 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제18호에 해당하는 고위험고수익투자신탁임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "고위험고수익투자신탁 확약서"를 첨부하여야 합니다. ⓖ 투자일임회사는 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지를 통한 수요예측 참여 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조의 2 제1항의 각 호에 해당하는 투자일임회사임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "투자일임회사 확약서"를 첨부하여야 합니다. ⓗ 벤처기업투자신탁은 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지를 통한 수요예측 참여 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제20호에 해당하는 벤처기업투자신탁임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "벤처기업투자신탁 확약서"를 첨부하여야 합니다. ⓘ 신탁회사는 대표주관회사인 한국투자증권㈜의 홈페이지를 통한 수요예측 참여 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조의 2 제1항의 각 호에 해당하는 신탁회사임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "신탁회사 확약서"를 첨부하여야 합니다. ⓙ 「금융투자업규정」 제3-4조 제1항의 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다. ※ 금번 수요예측에 있어서 가격을 제시하지 않고, 수량 혹은 총 참여금액만 제시하는 참여방법을 인정하지 않습니다. 따라서 수요예측에 참가하기 위해서는 가격, 수량 및 참여금액을 반드시 제시하여야 합니다. 다만, 집합투자회사 등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측에 참여하는 경우, 매입 희망가격을 제출하지 않아야 합니다.

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 제8호 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 해외투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당되는 청약수수료를 입금해야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.

(7) 수요예측 접수일시 및 방법

구분
내용

접수기간
2026년 02월 27일(금) 09:00 ~ 2026년 03월 06일(금) 17:00 (한국시간 기준)

접수방법
인터넷 접수 - 한국투자증권 홈페이지(http://securities.koreainvestment.com)

문의처
02-3276-5783, 5683

① 수요예측 마감시간 이후에는 수요예측 참여/정정/취소가 불가능하오니 접수 마감시간을 엄수해 주시기 바랍니다.

② 수요예측 참가자는 수요예측 인터넷 참여 이전까지 대표주관회사 한국투자증권㈜에 본인 명의의 위탁계좌가 개설되어 있어야 합니다. 특히, 수요예측에 참여하고자 하는 기관투자자는 수요예측 참여 이전까지 한국투자증권㈜에 본인 명의의 위탁계좌가 개설되어 있어야 합니다. 또한, 집합투자회사의 경우 집합투자재산, 고유재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁, 신탁재산을 각각 구분하여 접수해야 하며 접수 시 각각 개별 계좌로 참여하여야 합니다.

③ 금번 수요예측에 있어서 가격을 제시하지 않고, 수량 혹은 총 참여금액만 제시하는 참여방법을 인정하지 않습니다. 따라서 수요예측에 참가하기 위해서는 가격, 수량 및 참여금액을 반드시 제시하여야 합니다. 다만, 집합투자회사 등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측에 참여하는 경우, 매입 희망가격을 제출하지 않아야 합니다.

④ 참가신청수량이 각 수요예측 참여자별 최고한도를 초과할 때에는 최고한도로 참가한 것으로 간주합니다.

⑤ 수요예측 참여 시 입력(또는 확인)된 참여기관의 기본정보에 허위의 내용이 있을 경우 참여 자체를 무효로 하며, 불성실 수요예측 참여자로 관리합니다. 다만, 집합투자기구의 경우 일반 펀드 가입자의 피해 방지를 위하여 펀드에서 미청약이나 주금 미납입이 발생한 경우에도 불성실 수요예측 참여자로 지정하지 아니하고 제재금을 부과합니다. 단, 해당 사유 발생일 직전 1년 이내에 불성실 수요예측 참여행위가 있었던 경우에는 제재금 부과를 적용하지 아니하고 불성실 수요예측 참여자로 지정합니다.

⑥ 본 수요예측에 참여한 고위험고수익투자신탁은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제18호에 해당하는 고위험고수익투자신탁임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "고위험고수익투자신탁 확약서"를 첨부하여야 합니다. 본 수요예측에 참여한 투자일임회사는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조의 2 제1항의 각 호에 해당하는 투자일임회사임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "투자일임회사 확약서"를 첨부하여야 합니다. 본 수요예측에 참여한 벤처기업투자신탁은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제20호에 해당하는 벤처기업투자신탁임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "벤처기업투자신탁 확약서"를 첨부하여야 합니다. 본 수요예측에 참여한 신탁회사는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조의 2 제1항의 각 호에 해당하는 신탁회사임을 입증할 수 있는 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 및 "신탁회사 확약서"를 첨부하여야 합니다.

⑦ 수요예측 참여 시 의무보유를 확약한 기관투자자는 의무보유확약 기간이 종료된 후 1주일 이내에 매매개시일로부터 의무보유확약 기간까지의 일별 잔고내역서 등을 대표주관회사에 제출하여 의무보유확약 기간 동안 동 주식의 거래가 없었음을 증명하여야 합니다. 한편, 상기 서류를 제출하지 않거나 기일 내에 제출하지 않을 경우 "불성실 수요예측 참여자"로 지정될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

⑧ 집합투자회사의 경우 집합투자재산, 고유재산과 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁, 신탁재산을 구분하여 각각 개별 계좌로 신청해야 하며, 집합투자재산, 고위험고수익투자신탁, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁, 신탁재산에 대해서는 각각의 펀드별 참여내역을 통합하여 구분별로는 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 또한 각 펀드의 경우 수요예측일 현재 약관 승인 및 설정이 완료된 경우에 한하며, 해당 펀드의 종목별 편입한도, 만기일 등은 사전에 자체적으로 확인한 후 신청하여 주시기 바랍니다.

⑨ 수요예측 인터넷 참여를 위한 "사업자(투자)등록번호, 위탁계좌번호 및 계좌 비밀번호" 관리의 책임은 전적으로 기관투자자 본인에게 있으며, "사업자(투자)등록번호, 위탁계좌번호 및 계좌 비밀번호" 관리 부주의로 인해 발생되는 문제에 대한 책임은 해당 기관투자자에게 있음을 유의하시기 바랍니다.

⑩ 기관투자자 또는 일반청약자 대상 배정물량 중 미청약된 배정물량에 대해서 공모가액으로 배정을 받기를 희망하는 기관투자자(고위험고수익투자신탁 포함) 등은 대표주관회사에 미리 청약의사를 표시하고 청약일 또는 추가청약일에 추가 청약할 수 있습니다. 다만, 수요예측 후 각 청약자 유형군에 배정된 수량이 모두 청약된 경우에는 배정받을 수 없으며, 상기 배정의 결과 불가피한 상황이 발생하여 배정이 원활하지 못할 경우 대표주관회사가 판단하여 배정에 대한 기준을 변경할 수 있습니다.

⑪ 기타 수요예측 참여와 관련한 유의사항은 한국투자증권㈜ 홈페이지「http:/securities.koreainvestment.com ⇒ 상단 메뉴'뱅킹/대출/청약' ⇒ 기관청약 ⇒ 수요예측」에서 확인하시기 바랍니다.

(9) 확정공모가액 결정방법
수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사와 공동주관회사 및 발행회사가 합의하여 확정공모가액을 결정하며, 대표주관회사는 최종 결정된 "확정공모가액"을 한국투자증권 홈페이지(http://securities.koreainvestment.com)에 게시합니다.
(10) 수량배정방법상기와 같은 방법에 의해 결정된 확정공모가액 이상의 가격을 제시한 수요예측 참여자들을 대상으로 "참여가격, 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향, 공모 참여실적, 의무보유 확약 여부 등)"을 종합적으로 고려한 후, 대표주관회사가 자율적으로 배정 물량을 결정합니다.금번 공모 관련하여 대표주관회사는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제15조 제1항 제9호에 따라 공정한 수행 및 이해상충 방지 등을 위하여 모집 또는 매출 대상 증권의 기관투자자(외국법인 포함)에 대한 구체적인 배정 기준(의무보유확약 우선배정 방법, 가중치 부여 기준, 공모주식 배정을 위한 기관투자자 세부 군의 설정 및 군별 할당 기준, 예외적용 기준, 내부 승인 체계 및 배정 관련 자료의 보관에 관한 사항 등 포함), 내부 승인 및 문서화 절차를 포함한 내부통제기준을 제정ㆍ운영하고 있으며 이에 따라 수요예측 참여자들을 대상으로 배정 물량을 결정합니다.대표주관회사는 수요예측에 참여한 기관투자자가 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조, 제5조의 2, 제5조의 3, 제9조, 제9조의 2 등에 따른 서류 제출을 하지 않거나 허위로 작성ㆍ제출할 경우 해당 기관투자자에 대하여 공모주식을 배정하지 않을 수 있습니다.집합투자회사에 대하여 물량 배정 시 집합투자재산, 고유재산, 고위험고수익투자신탁 등, 벤처기업투자신탁, 투자일임재산을 각각 구분하여 배정하며, 집합투자재산의 펀드별 물량 배정은 각각의 집합투자회사가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정하여야 합니다. 특히, 금번 수요예측시「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 의거하여 기관투자자 중 15일 이상 의무보유를 확약한 고위험고수익투자신탁등에 공모주식의 10% 이상을 배정하며, 고위험고수익투자신탁등에 공모주식을 배정함에 있어 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제7항에 의거하여 다음과 같이 공모주식을 배정합니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제9조(주식의 배정)(중략)⑦ 대표주관회사가 제1항 제4호 및 제2항 제3호ㆍ제6호 가목에 따라 고위험고수익투자신탁 등에 공모주식을 배정함에 있어 수요예측에 참여하여 제출한 매입 희망가격이 공모가격 이상이고, 의무보유확약기간이 동일한 경우에는 고위험고수익투자신탁 등별 배정 수량은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 하여야 하며, 배정금액이 해당 투자신탁 자산총액의 100분의 20(공모의 방법으로 설정ㆍ설립된 고수익고위험투자신탁은 100분의10)을 초과하여서는 아니된다. 이 경우, 자산총액 및 순자산은 해당 고위험고수익투자신탁 등을 운용하는 기관투자자가 제출한 자료를 기준으로 산정한다.1. 수요예측에 참여한 고위험고수익투자신탁 등의 순자산의 크기에 비례하여 결정하는 방법2. 제1호의 방법에 따라 결정된 수량에 공모의 방법으로 설립된 고위험고수익투자신탁 등은 110%의 가중치를, 사모의 방법으로 설립된 고위험고수익투자신탁 등(투자일임재산및 신탁재산을 포함한다)은 100%의 가중치를 부여하여 조정수량을 산출한 후 해당 조정수량의 크기에 비례하여 결정하는 방법

또한,「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제5호에 의거 기관투자자 중 15일 이상 의무보유를 확약한 벤처기업투자신탁(사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁의 경우 최초 설정일로부터 1년 6개월 이상의 기간 동안 환매가 금지된 벤처기업투자신탁을 말한다)에 공모주식의 30% 이상을 배정하며, 벤처기업투자신탁에 공모주식을 배정함에 있어 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제8항에 의거하여 다음과 같이 공모주식을 배정합니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제9조(주식의 배정)(중략)⑧ 대표주관회사가 제1항 제5호, 제2항 4호ㆍ제6호 나목에 따라 벤처기업투자신탁에 공모주식을 배정함에 있어 수요예측에 참여하여 제출한 매입 희망가격이 공모가격 이상이고, 의무보유확약기간이 동일한 경우 벤처기업투자신탁별 배정 수량은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 하여야 하며, 배정금액이 해당 투자신탁 자산총액의 100분의 10을 초과하여서는 아니된다. 이 경우 자산총액 및 순자산은 해당 벤처기업투자신탁을 운용하는 기관투자자가 제출한 자료를 기준으로 산정한다.

1. 수요예측에 참여한 벤처기업투자신탁의 순자산의 크기에 비례하여 결정하는 방법

2. 제1호의 방법에 따라 결정된 수량에 공모의 방법으로 설립된 벤처기업투자신탁은 110%의 가중치를, 사모의 방법으로 설립된 벤처기업투자신탁은 100%의 가중치를 부여하여 조정수량을 산출한 후, 해당 조정수량의 크기에 비례하여 결정하는 방법

15일 이상 의무보유를 확약한 고위험고수익투자신탁 등 또는 벤처기업투자신탁의 유효한 수요예측 참여수량이 부족하여 15일 이상 의무보유를 확약한 고위험고수익투자신탁등 또는 벤처기업투자신탁에 배정한 공모주식 수량이 의무배정 수량에 미달하는 경우에는 의무배정 수량을 배정한 것으로 봅니다. 이 경우 유효한 수요예측 참여수량이라 함은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조의 3 제4항에 따라 수요예측등 참여금액이 주금납입능력을 초과하지 아니하는 물량(고위험고수익투자신탁 등 또는 벤처기업투자신탁을 운용하는 기관투자자가 수요예측에 참여하여 제출한 물량에 한한다) 중 매입희망 가격이 공모가격 이상으로 제출된 수량을 말합니다.

「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제7호에 의거 동조 제1항 제1호부터 제6호에 따른 배정 후 잔여주식은 다음 각 목에 따라 일반기관투자자에게 배정합니다.

가. 일반기관투자자 잠재 배정물량(수요예측 등을 실시한 날부터 청약일 전일까지의 기간 중 산정한 일반기관투자자에 대한 공모주식 배정 예상물량으로서 공모물량에서 일반기관투자자 이외의 자에게 배정할 물량을 차감하여 산정함. 이하 같음)의 40% 이상을 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정(선배정)

나. 선배정 후 일반기관투자자 잠재 배정물량의 잔여주식을 선배정을 받은 자를 포함하여 일반기관투자자에게 배정(후배정). 후배정 시 선배정을 받은 자에 대한 배정은 해당 투자자의 신청물량에서 선배정 물량을 차감한 잔여물량이 있는 경우에 한함다. 가목 및 나목에 따른 배정 후 잔여주식이 있는 경우, 대표주관회사의 내부 기준에 따라 배정

「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제14항에 의거, 대표주관회사가 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정한 공모주식 수량이 동규정 제1항 제7호 가목에서 정한 의무배정 수량에 미달하는 경우, 대표주관회사는 동규정 제9조 제14항 각 호에 따라 발행회사의 주식을 취득하여 상장일부터 6개월 이상의 기간 동안 보유합니다. 다만, 의무보유를 확약하고 공모주식을 배정받은 일반기관투자자가 청약을 하지 아니하거나 청약 후 주금을 납입하지 아니하여 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정한 공모주식 수량이 동규정 제1항 제7호 가목에서 정한 의무배정 수량에 미달하는 경우에는 그러하지 아니합니다.한편, 집합투자회사 등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측 등에 참여하고자 하는 경우 아래 내용을 준수하여야 합니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제9조의 2(자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 배정)① 집합투자회사 등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하고자 하는 경우 각각 법 시행령 제87조 제1항 제2호의 4, 제99조 제2항 제2호의 4, 제109조 제1항 제2호의 4에 해당함을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 한다.

② 기업공개를 위한 대표주관회사가 제1항에 따라 집합투자회사 등에게 공모주식을 배정하고자 하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.

1. 수요예측 등에 참여하는 집합투자회사 등은 위탁재산의 경우 매입 희망가격을 제출하지 아니하도록 할 것

2. 수요예측 등에 참여한 기관투자자가 공모가격 이상으로 제출한 전체 매입 희망수량이 증권신고서에 기재된 수요예측 대상주식수를 초과할 것

3. 동일한 인수회사를 자기 또는 관계인수인으로 하는 집합투자업자 등에게 배정하는 공모주식의 합계를 기관투자자에게 배정하는 전체수량의 1% 이내로 할 것

③ 제1항 및 제2항에 따라 대표주관회사가 집합투자회사 등에게 공모주식을 배정한 경우 해당 수량을 증권발행실적보고서에 기재하여야 한다.

(11) 수요예측 대상 주식의 배정결과 통보
대표주관회사인 한국투자증권은 최종 결정된 확정공모가액을 한국투자증권 홈페이지(http://securities.koreainvestment.com)에 게시합니다. 기관별 배정 물량은 수요예측 참여기관이 개별적으로 한국투자증권 홈페이지「http://securities.koreainvestment.com ⇒ 뱅킹/계좌정보 ⇒ 청약/권리 ⇒ 수요예측 및 기관청약 ⇒ 수요예측 ⇒ 배정결과 조회」에 접속하여 Log-in 후 배정물량을 직접 확인하여야 하며, 이를 개별 통보에 갈음합니다.

(12) 기타 수요예측 실시에 관한 유의사항
① 수요예측에 참가하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 공모가액으로 배정을 받기를 희망하는 기관투자자는 대표주관회사에 미리 청약의 의사를 표시하고 청약일에 추가 청약할 수 있습니다. 다만, 수요예측에서 배정된 수량에 대한 청약이 모두 완료되는 경우에는 배정받을 수 없습니다.② 상기와 같은 기관투자자에 대한 추가 청약 후 잔여물량이 있을 경우에는 이를 일반청약자 배정 물량에 합산하여 배정할 수 있습니다.③ 수요예측 참가 시 참가신청서를 허위로 작성 또는 제출된 참가신청서를 임의로 변경하거나 허위자료를 제출하는 경우 수요예측 참여 자체를 무효로 합니다.④ 상기 배정의 결과 불가피한 상황이 발생하여 배정이 원활하지 못할 경우 대표주관회사가 판단하여 배정에 대한 기준을 변경할 수 있습니다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출 조건

항 목
내 용
비고

모집 또는 매출주식의 수
기명식 보통주 2,000,000주
-

주당 모집가액또는 매출가액
예정가액
19,000원
(주1)

확정가액
-
-

모집총액 또는 매출총액
예정총액
38,000,000,000원
(주1)

확정총액
-
-

청약 단위
(주2)
(주2)

청약 기일(주3)
기관투자자
개시일
2026년 03월 11일(수)

종료일
2026년 03월 12일(목)

일반청약자
개시일
2026년 03월 11일(수)

종료일
2026년 03월 12일(목)

청약증거금
기관투자자
0%
(주4)

일반청약자
50%

납 입 기 일
2026년 03월 16일(월)
-

(주1)
주당 모집 또는 매출가액은 대표주관회사, 공동주관회사 및 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액 19,000원 ~ 26,000원 중 최저가액인 19,000원 기준입니다 청약일 전 대표주관회사인 한국투자증권이 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사 및 공동주관회사, 발행회사가 합의하여 주당 확정공모가액을 최종 결정할 예정입니다.

(주2)

청약 단위:① 기관투자자의 청약 단위는 1,000주이며, 수요예측에 참여하여 배정 받은 수량 단위로 합니다.

② 일반청약자는 대표주관회사인 한국투자증권과 공동주관회사인 신한투자증권의 본ㆍ지점에서 청약이 가능합니다. 청약단위는 아래 "다. 청약방법 - (4) 일반청약자의 청약한도 및 청약단위"를 참조해 주시기 바라며, 기타사항은 인수단이 투명하고 공정하게 정하여 공시한 방법에 의합니다.

(주3)
청약 기일:① 기관투자자, 일반청약자 청약일: 2026년 03월 11일(수) ~ 2026년 03월 12일(목) (10:00 ~ 16:00)② 기관투자자, 일반청약자의 청약 후 최종 미청약 물량에 대해 인수하고자 하는 기관투자자의 경우 납입 이전 추가로 청약을 할 수 있습니다.※ 상기의 일정은 효력발생일의 변경 및 회사 상황, 주식시장 상황에 따라 변경될 수 있음에 유의하시기 바랍니다.

(주4)
청약 증거금:① 기관투자자의 경우 청약증거금은 없습니다(0%).② 일반청약자의 청약증거금은 청약금액의 50%로 합니다.③ 일반청약자의 청약증거금은 주금납입기일(2026년 03월 16일(월))에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납입기일까지 당해 청약자로부터 그 미달금액을 받지 못한 때에는 미달금액에 해당하는 배정주식은 인수단이 자기계산으로 인수합니다. 초과 청약증거금이 있는 경우 이를 주금납입기일 당일(2026년 03월 16일(월))에 반환합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.④ 기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일(2026년 03월 16일(월)) 10:00 ~ 12:00 (한국시간 기준) 사이에 당해 청약을 접수한 한국투자증권에 납입하여야 하며, 동 납입금액은 주금납입기일(2026년 03월 16일(월))에 주금납입금으로 대체됩니다. 한편, 기관투자자가 한국투자증권에 납입하지 않거나 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 인수단이 그 미달 금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다.

(주5)
청약 취급처:① 기관투자자: 한국투자증권 본ㆍ지점② 일반청약자: 한국투자증권 및 신한투자증권 본ㆍ지점③ 일반청약자는 인수단 각각의 청약취급처를 통해 개설된 계좌에 동시에 청약하는 중복청약 및 하나의 청약사무취급처에 개설된 복수의 계좌를 이용하는 이중청약을 할 수 없으며, 일반청약자가 중복청약을 하는 경우 청약 수량과 관계없이 가장 먼저 접수된 청약만을 유효한 것으로 인정하며, 이중청약을 하는 경우에는 그 전부를 청약하지 않은 것으로 간주하오니, 이 점 유의하시기 바랍니다.

(주6)
청약증거금이 납입금액을 초과하였음에도 「코스닥시장 상장규정」 제28조 제1항 제1호에 의한 "주식분산요건"의 미충족사유가 발생할 경우, 대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 주식분산요건을 충족하기 위한 추가 신주 공모여부를 결정합니다. 또한 청약증거금이 필요 납입주금에 미달하고, "주식분산요건"의 미충족사유가 발생할 경우, 대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 재공모 및 신규상장 취소 여부를 결정합니다. 청약 이후 "주식분산요건" 미충족으로 신규상장이 불가할 경우, 경과이자는 청약자에게 반환합니다. 상기의 사유로 추가적인 신주 공모 가능성과 신규상장 취소 가능성이 존재함을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

(주7)
일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대하여 배정일(2026년 03월 16일)에 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반 청약자의 경우, 동 미달수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다.단, 균등배정물량에 한하여 청약시 납부한 청약증거금보다 더 많은 수량을 배정받은 경우, 초과수량에 대한 납입대금은 청약 2일차의 익영업일에 일괄 출금되므로 공모주 청약 시 '증거금 초과출금 여부'를 선택하여 주시기 바랍니다. - 일괄 출금 시점 : 청약 2일차의 익영업일 오후 4시 - 증거금 초과출금에 동의한 고객만 일괄 출금 진행됩니다. - 추가납입금이 부족한 경우 일부만 출금되지 않습니다. - 출금가능금액 부족 시 청약증거금 수량보다 초과되는 균등배정수량은 배정받을 수 없습니다. - 추가 입금을 하지 않을 경우 청약증거금에 해당하는 수량만 배정됩니다.

나. 모집 또는 매출의 절차(1) 공고의 일자 및 방법

구 분
일 자
매 체

수요예측 안내 공고
2026년 02월 27일(금)
인터넷 공고 (주1)

모집 또는 매출가액 확정의 공고
2026년 03월 10일(화)
인터넷 공고 (주2)

청 약 공 고
2026년 03월 11일(수)
인터넷 공고 (주3)

배 정 공 고
2026년 03월 16일(월)
인터넷 공고 (주4)

(주1)
수요예측 안내공고는 2026년 02월 27일(금) 대표주관회사인 한국투자증권 홈페이지(http://securities.koreainvestment.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

(주2)
모집 또는 매출가액 확정공고는 2026년 03월 10일(화) 정정 증권신고서를 제출함으로써 갈음하며, 대표주관회사인 한국투자증권 홈페이지(http://securities.koreainvestment.com)에 게시합니다.

(주3)
청약공고는 2026년 03월 11일(수) 대표주관회사인 한국투자증권 홈페이지(http://securities.koreainvestment.com) 및 공동주관회사인 신한투자증권 홈페이지(https://www.shinhansec.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.- 기관투자자 청약일: 2026년 03월 11일(수) ~ 2026년 03월 12일(목) (2일간)- 일반청약자 청약일: 2026년 03월 11일(수) ~ 2026년 03월 12일(목) (2일간)※ 기관투자자 및 일반청약자의 청약은 동일한 날에 실시됨에 유의하시기 바라며, 상기의 일정은 효력발생일의 변경 및 회사상황, 주식시장 상황에 따라 변경될 수 있습니다. 한편, 금번 공모의 경우 일반청약자 이중청약이 불가하오니 유의하시기 바랍니다.

(주4)
일반청약자에 대한 배정공고는 2026년 03월 16일(월) 대표주관회사인 한국투자증권 홈페이지(http://securities.koreainvestment.com) 및 공동주관회사인 신한투자증권 홈페이지(https://www.shinhansec.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

(주5)
일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대하여 배정일(2026년 03월 16일(월))에 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 경우 미달한 수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다.단, 「증권 인수업무 등에관한 규정」 제9조 제11항에 따라, 균등방식배정 진행과정에서 1차 균등배정 이후 균등배정자에 대한 추가납입이 필요할 경우, 청약 2일차의 익영업일인 2026년 03월 13일(금) 16:00까지 균등배정에 대한 추가납입을 이행해야 합니다.참고로 상기 배정일(2026년 03월 16일(월))은 공모청약자금이 발행회사로 납입되는 납입일이며, 추가납입이 이루어지지 않을 경우 해당 수량분을 배정받을 의사가 없었던 것으로 간주되는 것에 유념해주시기 바랍니다.

(주6)
상기 일정은 추후 공모 및 상장 일정에 따라 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

(2) 수요예측에 관한 사항증권신고서 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 3. 공모가격 결정방법 - 다. 수요예측에 관한 사항』 부분을 참고하시기 바랍니다.
다. 청약방법(1) 일반 사항모든 청약자는「금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률」에 의한 실명자이어야 하며, 해당 청약사무취급처에 소정의 주식청약서를 작성하여 청약증거금(단, 기관투자자의 경우 청약증거금이 면제됨)과 함께 제출하여야 합니다.

(2) 일반청약자의 청약일반청약자 청약은 해당 청약사무취급처에서 사전에 정하여 공시하는 청약 방법에 따라 청약 기간에 소정의 주식 청약서를 작성하여 청약증거금과 함께 이를 해당 청약취급처에 제출하여야 합니다. 한 청약사무취급처 내에서의 이중청약 및 복수 청약처에서의 중복청약은 불가합니다.※ 청약사무취급처: 한국투자증권 및 신한투자증권 본ㆍ지점
(3) 일반청약자의 청약자격일반청약자의 청약자격은 증권신고서 작성 기준일 현재 아래와 같으며, 동 사항은 향후 변경 될 수 있습니다. 청약자격이 변경되는 경우에는 인수단 구성원 각 사별 홈페이지를 통하여 고지합니다.

[한국투자증권㈜ 청약 자격]

구 분
내 용

청약자격
1) 청약일 초일 전일 현재 당사 청약가능계좌(위탁계좌, 증권저축계좌) 또는 BanKIS Direct 위탁계좌 보유고객2) 청약일 현재 제휴은행 개설 BanKIS 위탁계좌 또는 온라인개설 위탁계좌, 스마트폰 개설 위탁계좌 보유고객

청약 수수료 및청약방법

- 청약수수료

구 분
VIP
골드
프라임
패밀리

On-Line
무료
무료
무료
2,000원

Off-Line
무료
무료
3,000원
5,000원

(주1)
청약증거금 환불 시 징수함

(주2)
기타 당사가 정하는 특정상품 가입고객의 경우 청약수수료가 면제됨.

< 고객등급별 점수 기준 >

고객등급
점수 기준

VIP
1만점 이상

골드
1천점 이상

프라임
3백점 이상

패밀리
3백점 미만

(주)
당사 거래를 통한 자산 및 수익기여도와 기타 거래 가산점 합계로 산출된 고객별 점수를 기준으로 상기의 4등급으로 구분

- 청약방법On-Line 청약 : HTS, ARS, WTS, 한국투자 스마트폰 App을 이용한 청약Off-Line 청약 : 영업점 내점, 영업점 유선, 고객센터 상담원 연결

청약한도 및우대기준

일반청약자의 경우 준우대 등급 고객 최고청약한도는 11,000주 ~ 14,000주(100%)이며, 우대 등급 고객의 경우 22,000주 ~ 28,000주(200%), 최고우대 등급 고객의 경우 33,000주 ~ 42,000주(300%)까지 청약이 가능하고, 준우대ㆍ우대ㆍ최고우대 등 해당하지 않는 일반 등급 고객의 경우 5,500주 ~ 7,000주(50%)까지 청약 가능합니다.

◆ 청약한도우대기준◆

등급 구분
내용
청약한도
청약채널
비고

일반
- 준우대, 우대 및 최고우대에 해당하지 않는 고객
50%
온라인
-

준우대
- 청약 초일 기준 직전월 3개월 평잔 3천만원 이상 또는 청약 초일 기준 직전월 3개월 약정 3천만원 이상
100%
온라인 /오프라인
-

우대(*)

- 청약일 현재 또는 청약 초일의 전월 말일기준 VIP, 골드 등급의 고객- 청약일 기준 당사 퇴직연금(DB형, DC형, IRP계좌)가입 고객단, IRP 계좌는 청약일까지 1천만원 이상 입금 실적이 있는 고객(단, 해지계좌, 입금대기계좌 제외)- 청약 초일 직전 3개월 자산 평잔 5천만원 이상인 고객- 청약 초일 직전 3개월 주식약정 1억원 이상인 고객- 청약 초일의 전월 말일 기준 연금상품 펀드 매입금액이 1천만원 이상인 고객(1) 개인연금펀드, 신연금펀드, 연금저축계좌를 포함하여 실명번호단위로 합산 (퇴직연금, IRP 제외)

(2) MMF, ETF 매입금액은 제외- 청약일 기준 당해년도 ISA중개형계좌 납입금액 순증 1천만원 이상 고객

200%
온라인/오프라인
-

최고우대

- 청약 초일의 전월 기준 아래 2가지 요건을 모두 갖춘 고객(1) 청약 초일 기준 직전 3개월 자산 평잔 1억원 이상(2) 청약 초일의 전월 말일 잔고 5억원 이상

300%
온라인/오프라인
-

* 1가지 이상의 요건 충족 시 우대 한도 적용- 평잔 산정시 제외 항목

구분
내용

예수금
- 청약자예수금(공모주, 실권주, ELS/DLS 등)

유가증권
- 장외주식, 비상장주식- 선물옵션, 해외선물, FX마진

배정 및 잔여주식처리방법
1) 일반청약자가 희망수량을 청약하면 균등배정 물량(일반청약자 배정물량의 50% 이상)을 모든 청약자에게 균등배정하고 나머지를 비례배정하는 일괄청약방식으로 배정합니다.2) 배정 가능한 주식수 한도 내에서 청약경쟁률에 따라 5사 6입을 원칙으로 안분배정합니다.3) 잔여주식이 발생한 경우 추첨을 통해 재배정합니다.

기타 유의사항
- CMA급여계좌 : 급여계좌로 등록하고 급여이체 또는 생활자금을 매월 정기적으로 입금하여 주거래 금융계좌로 사용하는 계좌- 고객등급 조회 방법1) 홈페이지(http://securities.koreainvestment.com) → [고객센터] → [고객등급 조회하기] → [나의 등급 조회하기]2) HTS(e-Friend) → [7802] 화면 (고객등급 조회)

[신한투자증권의 일반청약자 참가 자격]

구 분
내 용

청약자격
- 청약일 초일의 전일까지 계좌를 개설한 고객 (청약기간내 영업점 창구 계좌개설 후 청약불가) - 비대면 개설 및 은행 제휴계좌는 청약일 종일까지 개설할 경우 청약가능* 비대면으로 미성년 자녀 계좌 개설 신청 시, 개설 완료까지 3~4 영업일이 소요되므로 청약일에 미성년 자녀 계좌개설 신청 시 청약이 제한될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.

최고 청약한도
- 일반고객(100%): 청약한도의 100%

- 우대고객(200%): 일반고객 청약한도의 200%

- 우대고객(300%): 일반고객 청약한도의 300%

청약한도 우대기준

일반고객은 아래 조건에 따라 청약한도의 100%, 우대고객은 아래 조건에 따라 200% 또는300% 까지 청약이 가능합니다.

구분
세부내용

일반
100%
우대조건에 해당되지 않는 모든 고객

우대
200%
온라인 청약 고객(지점 내방 및 유선 청약 이외 모든 채널) ※MTS, HTS, WEB, 슈퍼SOL, ARS 등

그룹사 슈퍼SOL 멤버십 에이스 고객

신한투자증권 Tops Club 에이스 고객(A)

300%
ISA 보유고객 중 청약전 납입금액 1,000만원 이상 고객

그룹사 슈퍼SOL 멤버십 프리미어 이상 고객

신한투자증권 Tops Club 프리미어 고객(P)

IRP 보유고객 중 직전월말 IRP잔고 1천만원 이상 고객

퇴직연금 DC계좌 유효고객

법인 고객

청약 수수료 및 청약방법

- 청약수수료

구분
프리미어
에이스
베스트
클래식
일반

창구/유선
면제
면제
면제
2,000원
5,000원

온라인
면제
면제
면제
1,000원
2,000원

- 신한 Tops Club은 3개월 총자산 평잔을 기준으로 4단계 등급으로 구분 (프리미어: 총자산 1억원 이상, 에이스 : 총자산 6,000만원 이상, 베스트 : 총자산 4,000만원 이상, 클래식 : 총자산 2,500만원 이상)- 상기 청약수수료에 관한 등급은 신한투자증권 Tops Club 등급 뿐 아니라 신한금융그룹 슈퍼SOL 멤버십 등급도 동일하게 적용되며, 이 경우 프리미어 이상 등급은 프리미어 등급과 같이 청약수수료가 면제됩니다.- 이전 3개월 주식(선물/옵션포함) 매매수수료 금액이 12만원 이상인 계좌 면제 * 계좌별 환불계좌 기준으로 환불일에 적용함.

청약채널 구분

구분
내용

지점내방

○

온라인(MTS/HTS/WEB/ARS/슈퍼SOL)

○

유선(고객지원센터 포함)

○

청약결과 배정방법
4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 라. 청약결과 배정방법 - (2) 배정방법을 참고하시기 바랍니다.

(주1)
금번 청약은 이중청약이 불가합니다.

(주2)
신한투자증권㈜를 통해 청약하는 일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대하여 납입일(2026년 03월 16일)에 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반청약자의 경우 동 미달 수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다. 단, 증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제11항 개정에 따라, 균등방식배정 진행과정에서 1차 균등배정 이후 균등배정자에 대한 추가납입이 필요할 경우, 청약 2일차의 익영업일인 2026년 03월 13일 오후 16:00까지 균등배정에 대한 추가납입을 이행해야합니다. 추가납입이 이루어지지 않을 경우, 추가납입 의사가 없었던 것으로 간주됩니다.

(4) 일반청약자의 청약한도 및 청약단위

① 일반청약자는 대표주관회사인 한국투자증권 및 공동주관회사인 신한투자증권의 본ㆍ지점에서 청약이 가능합니다.② 일반청약자의 1인당 청약한도 및 청약단위는 아래와 같으며,기타사항은 인수단 구성원 각 사가 투명하고 공정하게 정하여 공시한 방법에 의합니다. 단, 청약 단위와 상이한 청약수량은 그 청약수량 하위의 청약단위로 청약한 것으로 간주합니다.

[한국투자증권 일반청약자 배정물량, 최고청약한도 및 청약증거금율]

구 분
일반청약자 배정물량
준우대 등급최고 청약한도
청약증거금율

한국투자증권㈜
350,000주 ~ 420,000주
11,000주 ~ 14,000주
50%

(주)
한국투자증권㈜의 준우대 등급 고객 최고청약한도는 11,000주 ~ 14,000주(100%)이며, 우대 등급 고객의 경우 22,000주 ~ 28,000주(200%), 최고우대 등급 고객의 경우 33,000주 ~ 42,000주(300%)까지 청약이 가능하고, 준우대ㆍ우대ㆍ최고우대 등 해당하지 않는 일반 등급 고객의 경우 5,500주 ~ 7,000주(50%)까지 청약 가능합니다.

[한국투자증권 청약주식별 청약단위]

청약주식수
청약단위

20주 이상 ~ 100주 이하
10주

100주 초과 ~ 500주 이하
50주

500주 초과 ~ 1,000주 이하
100주

1,000주 초과 ~ 10,000주 이하
500주

10,000주 초과
1,000주

[신한투자증권 일반청약자 배정물량, 최고청약한도 및 청약증거금율]

구 분
일반청약자 배정물량
최고 청약한도
청약증거금율

신한투자증권㈜
150,000주 ~ 180,000주
(주)
50%

(주)
신한투자증권㈜의 일반청약자 청약한도는 청약자격별로 상이합니다.□ 우대그룹의 청약한도 : 15,000주 ~ 18,000주(300%) 10,000주 ~ 12,000주(200%)□ 일반그룹의 청약한도 : 5,000주 ~ 6,000주(100%)청약자격의 기준에 관한 사항은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 다. 청약방법- (3) 일반청약자의 청약 자격』 부분을 참고하시기 바랍니다.

[신한투자증권 청약주식별 청약단위]

청약주식수
청약단위

20주 이상 ~ 100주 이하
10주

100주 초과 ~ 500주 이하
50주

500주 초과 ~ 1,000주 이하
100주

1,000주 초과 ~ 10,000주 이하
500주

10,000주 초과
1,000주

(5) 기관투자자의 청약국내 및 해외 기관투자자가 수요예측에 참가하여 배정받은 주식에 대한 청약은 청약일인 2026년 03월 11일(수) ~ 2026년 03월 12일(목) 10:00 ~ 16:00 (한국시간 기준) 사이에 한국투자증권이 정하는 소정의 주식청약서(청약증거금률 0%)를 작성하여 한국투자증권의 본ㆍ지점에서 청약하여야 하며, 동 청약 주식에 해당하는 주금을 납입일인 2026년 03월 16일(월) 10:00 ~ 12:00 (한국시간 기준) 사이에 한국투자증권의 본ㆍ지점에 납입하여야 합니다.또한, 기관투자자는 청약일 종료 후 미청약된 물량에 대해서 납입일 전까지 추가로 청약을 할 수 있으며, 추가 청약된 물량의 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.국내 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다.청약수수료를 입금하지 않는 경우 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.
(6) 청약이 제한되는 자

아래「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제4항 각 호의 어느 하나에 해당하는 자가 청약을 한 경우에는 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 보아 배정하지 아니합니다. 다만, 제9조 제4항 제5호에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 제5호의 창업투자회사 등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니합니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제9조(주식의 배정)(중략)

④ 제1항에 불구하고 기업공개를 위한 공모주식을 배정함에 있어 대표주관회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자에게 공모주식을 배정하여서는 아니 된다. 다만, 제5호에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 제5호의 창업투자회사 등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니하다.

1. 인수회사 및 인수회사의 이해관계인. 다만, 제9조의 2 제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사(이하 "집합투자회사 등"이라 한다)는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니한다.

2. 발행회사의 이해관계인. 다만, 제2조 제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외한다.

3. 해당 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자

4. <삭제>

5. 자신이 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항"에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사 등

6. 대표주관회사와 거래실적이 없고 대표주관회사가 실재성을 파악하기 어려운 외국기업. 다만, 외국기업이 공시된 재무제표 등 신뢰할 만한 자료를 대표주관회사에 제출하여 해외에서 제2조 제8호 가목부터 마목에 준하는 업무를 영위하고 있다는 사실을 대표주관회사가 확인할 수 있는 경우에는 제외한다.

(7) 기타
본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 만약 정정요구 등이 발생할 경우에는 동 증권신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권 투자에 대한 책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

라. 청약주식 배정 방법

(1) 공모주식 배정비율① 기관투자자: 총 공모주식의 70.00% ~ 75.00%(1,400,000주 ~ 1,500,000주)를 배정합니다. (기관투자자에는 고위험고수익투자신탁 등 및 벤처기업투자신탁을 포함)② 일반청약자 : 총 공모주식의 25.00%~30.00%(500,000주 ~ 600,000주)를 배정합니다.③ 상기 ①, ②항의 청약자 유형군에 따른 배정 비율은 기관투자자에 대한 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 변경될 수 있습니다. 한편, 상기 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 청약주식수에 비례하여 초과청약이 있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정할 수 있습니다.④ 단, 인수회사 및 인수회사의 이해관계인(다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조의 2 제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니함), 발행회사의 이해관계인(단, 동규정 제2조 제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외) 및 기타 금번 공모와 관련하여 발행회사에 용역을 제공하거나 중대한 이해관계가 있는 자는 배정 대상에서 제외됩니다.⑤「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제3호에 따라 일반청약자에 전체 공모주식의 25% 이상을 배정합니다.⑥「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 15일 이상 의무보유를 확약한 고위험고수익투자신탁 등에 공모주식의 10% 이상을 배정합니다.⑦「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제5호에 의거 기관투자자 중 15일 이상 의무보유를 확약한 벤처기업투자신탁에 공모주식의 30%이상을 배정합니다.⑧ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제7호에 의거 동조 제1항 제1호부터 제6호에 따른 배정 후 잔여주식은 다음 각 목에 따라 일반기관투자자에게 배정합니다.

가. 일반기관투자자 잠재 배정물량(수요예측 등을 실시한 날부터 청약일 전일까지의 기간 중 산정한 일반기관투자자에 대한 공모주식 배정 예상물량으로서 공모물량에서 일반기관투자자 이외의 자에게 배정할 물량을 차감하여 산정함. 이하 같음)의 40% 이상을 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정(선배정)

나. 선배정 후 일반기관투자자 잠재 배정물량의 잔여주식을 선배정을 받은 자를 포함하여 일반기관투자자에게 배정(후배정). 후배정 시 선배정을 받은 자에 대한 배정은 해당 투자자의 신청물량에서 선배정 물량을 차감한 잔여물량이 있는 경우에 한함다. 가목 및 나목에 따른 배정 후 잔여주식이 있는 경우, 대표주관회사의 내부 기준에 따라 배정⑨「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제14항에 의거, 대표주관회사가 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정한 공모주식 수량이 동규정 제1항 제7호 가목에서 정한 의무배정 수량에 미달하는 경우, 대표주관회사는 동규정 제9조 제14항 각 호에 따라 발행회사의 주식을 취득하여 상장일부터 6개월 이상의 기간 동안 보유합니다. 다만, 의무보유를 확약하고 공모주식을 배정받은 일반기관투자자가 청약을 하지 아니하거나 청약 후 주금을 납입하지 아니하여 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정한 공모주식 수량이 동규정 제1항 제7호 가목에서 정한 의무배정 수량에 미달하는 경우에는 그러하지 아니합니다.⑩ 다만 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁 등 및 벤처기업투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.

(2) 배정 방법청약 결과 공모주식의 배정은 수요예측 결과 결정된 확정공모가액으로 인수단과 ㈜아이엠바이오로직스가 사전에 총액인수계약서상 약정한 배정기준에 의거 다음과 같이 배정합니다.① 기관투자자의 청약에 대한 배정은 수요예측에 참여하여 배정받은 수량 범위 내에서 우선 배정하되, 추가 청약에 대한 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.②「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제11항에 의거하여 일반청약자에게 배정하는 전체수량(동 규정 제9조 제1항 제6호에 따른 배정수량을 포함)의 50% 이상을 최소 청약증거금 이상을 납입한 모든 일반청약자에게 동등한 배정기회를 부여하는 방식(이하 "균등방식 배정"이라 한다)으로 배정하여야 하며, 나머지를 청약수량에 비례하여 배정(이하 "비례방식 배정"이라 한다)합니다. 금번 공모는 일반청약자에게 500,000주 ~ 600,000주를 배정할 예정입니다. 따라서 균등방식 배정의 최소 배정 예정물량은 250,000주 ~ 300,000주입니다.④ 일반청약자의 청약방식은 균등방식 배정과 비례방식 배정을 선택하게 하지 않고, 양 방식의 청약을 일괄하여 받는 '일괄 청약방식'입니다. 따라서, 일반청약자가 비례방식으로 배정을 받고자 하는 수량을 청약하면 자동으로 균등방식 배정의 청약자로 인정됩니다.각 인수단 구성원의 일반청약자 배정방법은 아래와 같습니다. 단, 각 인수단 구성원의 배정방법 간 상충이 발생하는 경우, 총액인수계약서상 약정한 배정기준에 의거하여 다음과 같이 배정합니다.

[한국투자증권 일반청약자 배정 방법]⑤ 일반청약자 배정물량 중 1/2이상을 일반청약자 인원수로 나눈 몫을 청약자 전원에게 동일하게 배정(전원 균등)하고, 일반청약자 배정 총 주식수에서 균등배정분을 제외한 수량에 대해서는 비례 배정이 이루어지게 됩니다. 단, 이 경우 몫은 동일하게 배정하되 나머지를 추첨으로 배정하므로 청약자 간 배정에 차이가 발생할 수 있으며 '균등 배정'이 '동일 수량'을 의미하지 않습니다. 아울러, 총 청약건수가 균등방식 배정주식수를 초과하는 경우, 전체고객 대상으로 무작위 추첨 배정하며, 이에 따라 균등배정으로 1주도 배정받지 못하는 경우가 발생할 수 있습니다.⑥ 일반청약자 배정 총 주식수에서 균등배정분을 제외한 수량에 대해서는 비례배정이 이루어지게 됩니다. 각 청약자의 청약증거금에서 균등배정분 배정수량(금액)을 차감한 금액(이하 "비례배정분 청약증거금"이라 한다)을 기준으로 비례하여 안분배정하며, 비례배정분 청약증거금을 한도로 비례배정이 이루어지게 됩니다. 다만, 일반청약자의 청약증거금이 배정수량(금액)에 미달하는 경우 일반청약자는 동 미달금액을 배정일까지 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반청약자의 경우 동 미달수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다. 추가 납입 이후 미청약주식이 발생할 경우에는 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 인수단이 자기계산으로 인수합니다.단, 「증권 인수업무 등에관한 규정」 제9조 제11항에 따라, 균등방식배정 진행과정에서 1차 균등배정 이후 균등배정자에 대한 추가납입이 필요할 경우, 청약 2일차의 익영업일인 2026년 03월 13일(금) 16:00 일자까지 균등배정에 대한 추가납입을 이행해야 합니다. 추가납입이 이루어지지 않을 경우 해당 수량분을 배정받을 의사가 없었던 것으로 간주됩니다.⑦ 일반청약자에 대한 배정결과 발생하는 1주 미만의 단수주는 원칙적으로 5사 6입하여 잔여주식이 최소화되도록 배정합니다. 그 결과 발생하는 잔여주식은 인수단이 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수하거나 추첨을 통하여 재배정합니다.⑧ 기관투자자의 청약에 대한 배정은 수요예측 후 배정받은 물량 범위 내에서 우선배정하되, 추가 청약에 대한 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.
⑨ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제4항 각 호의 어느 하나에 해당하는 자가 청약을 한 경우에는 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 보아 배정하지 아니합니다. 다만, 제9조 제4항 제5호에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 제5호의 창업투자회사 등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니합니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제9조(주식의 배정)(중략)

④ 제1항에 불구하고 기업공개를 위한 공모주식을 배정함에 있어 대표주관회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자에게 공모주식을 배정하여서는 아니 된다. 다만, 제5호에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 제5호의 창업투자회사등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니하다.

1. 인수회사 및 인수회사의 이해관계인. 다만, 제9조의 2 제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사(이하 "집합투자회사 등"이라 한다)는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니한다.

2. 발행회사의 이해관계인. 다만, 제2조 제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외한다.

3. 해당 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자

4. <삭제>

5. 자신이 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항"에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사 등

6. 대표주관회사와 거래실적이 없고 대표주관회사가 실재성을 파악하기 어려운 외국기업. 다만, 외국기업이 공시된 재무제표 등 신뢰할 만한 자료를 대표주관회사에 제출하여 해외에서 제2조 제8호 가목부터 마목에 준하는 업무를 영위하고 있다는 사실을 대표주관회사가 확인할 수 있는 경우에는 제외한다.

[신한투자증권 일반청약자 배정 방법]

⑤ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제11항에 의거하여 일반청약자에게 배정하는 전체수량(동 규정 제9조 제1항 제6호에 따른 배정수량을 포함한다)의 50% 이상을 최소 청약증거금 이상을 납입한 모든 일반청약자에게 동등한 배정기회를 부여하는 방식(이하 "균등방식 배정"이라 한다)으로 배정하여야하며 나머지를 청약수량에 비례하여 배정(이하 "비례방식 배정"이라 한다)합니다. ⑥ 일반청약자의 청약방식은 균등방식 배정과 비례방식 배정을 선택하게 하지 않고, 양 방식의 청약을 일괄하여 받는 방식인 '일괄청약방식'입니다. 따라서, 일반청약자가 비례방식으로 배정을 받고자 하는 수량을 청약하면 자동으로 균등방식 배정의 청약자로 인정됩니다.

⑦ 일괄청약자에 대한 배정은 청약에 참여한 일반청약자 전원에게 균등방식 배정물량을 동일하게 배정하고, 일반청약자 배정 총 주식수에서 균등배정분을 제외한 수량에 대해서는 비례배정이 이루어지게 됩니다. 단, 이 경우 몫은 동일하게 배정하되 균등방식 배정 물량이 당첨자 수로 나누어 떨어지지 않는 경우 동 나머지를 추첨으로 배정하므로 청약자간 배정에 차이가 발생할 수 있으며 '균등 배정'이 '동일 수량'을 의미하지 않습니다. 다만, 개별 청약자의 청약 주식수가 배정수량보다 작은 경우 청약 주식수까지 배정됩니다. 또한, 총 청약건수가 균등방식 배정주식수를 초과하는 경우, 전체고객 대상으로 무작위 추첨 배정하며, 이에 따라 균등배정으로 1주도 배정받지 못하는 경우가 발생할 수 있습니다.⑧ 일반청약자 배정 총 주식수에서 균등배정분을 제외한 수량에 대해서는 비례배정이 이루어지게 됩니다. 각 청약자의 청약증거금에서 균등배정분 배정수량(금액)을 차감한 금액(이하 "비례배정분 청약증거금")을 기준으로 비례하여 안분배정하며, 비례배정분 청약증거금을 한도로 비례배정이 이루어지게 됩니다. ⑨ 비례배정 시 일반청약자에 대한 배정결과 발생하는 1주 미만의 단수주는 원칙적으로 5사6입 등 잔여주식이 최소화되도록 배정하며, 그 결과 발생하는 잔여주식은 총액인수계약서에 따라 대표주관회사 및 공동주관회사가 자기계산으로 인수하거나 추첨을 통하여 재배정합니다. 다만, 일반청약자의 청약증거금이 배정수량(금액)에 미달하는 경우 일반청약자는 동 미달금액을 배정일에 추가납입하여야 하며, 그렇지 않은 경우 청약증거금에 해당하는 수량만 배정받게 됩니다. 추가납입 이후 미청약주식이 발생할 경우에는 총액인수계약서에 따라 대표주관회사 및 공동주관회사가 자기계산으로 인수합니다.

⑩「증권 인수업무 등에 관한 규정 제9조 제4항」 각 호(아래)의 어느 하나에 해당하는 자가 청약하는 경우 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 보아 배정하지 아니합니다

.

1. 인수회사(대표주관회사 포함) 및 인수회사의 이해관계인(「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제9호의 규정에 따른 이해관계인을 말함. 다만, 제9조의 2 제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사(이하 "집합투자회사 등"이라 한다)는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니한다.)

2. 발행회사의 이해관계인. 다만, 제2조 제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외한다.

3. 해당 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자

4. <삭제>

5. 자신이 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항"에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사 등6. 대표주관회사와 거래실적이 없고 대표주관회사가 실재성을 파악하기 어려운 외국기업. 다만, 외국기업이 공시된 재무제표 등 신뢰할 만한 자료를 대표주관회사에 제출하여 해외에서 제2조 제8호가목부터 마목에 준하는 업무를 영위하고 있다는 사실을 대표주관회사가 확인할 수 있는 경우에는 제외한다.

(3) 배정결과의 통지일반청약자에 대한 배정결과 각 청약자에 대한 배정내용 및 초과청약금의 환불 또는 미달청약금에 대한 추가납입 등에 관한 배정공고는 2026년 03월 16일(월) 대표주관회사인 한국투자증권의 홈페이지(http://securities.koreainvestment.com), 공동주관회사인 신한투자증권의 홈페이지(https://www.shinhansec.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다. 기관투자자(고위험고수익투자신탁 등 및 벤처기업투자신탁 포함)의 경우에는 수요예측을 통한 배정 내역과 청약 내역이 다른 경우에 한하여 개별통지합니다.

마. 투자설명서 교부에 관한 사항

(1) 투자설명서의 교부
2009년 2월 4일부로 시행된「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제124조에 의하면 누구든지 증권신고서의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그밖에 아래에서 언급하는 대통령령으로 정하는 자를 제외함)에게 동법 제123조에 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 따라서 본 주식에 투자하고자 하는 투자자는 청약 전 투자설명서를 교부받아야 합니다. 다만, (i) 동법 제9조 제5항의 전문투자자 / (ii) 동법 시행령 제132조에 규정된, 회계법인, 신용평가업자 등 / (iii) 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면ㆍ전화
ㆍ
전신
ㆍ
모사전송
ㆍ
전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그밖에 금융위가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자는 투자설명서의 교부 없이 청약이 가능합니다.

(2) 투자설명서의 교부 방법

투자설명서 교부 의무가 있는 대표주관회사인 한국투자증권㈜는 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제124조 및 동법 시행령 제132조에 의하여 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 투자자에게 동법 제123조에 적합한 투자설명서를 청약 전 교부할 예정입니다. 투자설명서 교부 후 투자자는 투자설명서 내용을 충분히 숙지하고 청약기간에 각각의 청약사무취급처에서 소정의 주식청약서를 작성하여 청약증거금과 함께 제출하여야 합니다.본 청약에 참여하고자 하는 투자자는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부받은 후 교부확인서에 서명하여야 하며, 투자설명서를 교부받지 않고자 할 경우, 투자설명서 수령거부의사를 서면 등으로 표시하여야 합니다. 또한 투자설명서 교부를 받지 않거나, 수령거부의사를 서면 등으로 표시하지 않을 경우 본 청약에 참여할 수 없습니다.

(가) 투자설명서의 교부를 원하는 경우

[한국투자증권㈜ 투자설명서 교부방법]

구 분
투자설명서 교부방법

영업점 내방
한국투자증권㈜의 본ㆍ지점에서 청약하실 경우에는 인쇄물 또는 전자문서에 의한 투자설명서를 이메일로 교부 받으실 수 있습니다. 다만, 이메일을 통해 전자문서에 의한 투자설명서를 교부 받으실 경우에는 청약신청서에 전자문서에 의한 투자설명서 교부에 동의하여야 하고, 전자매체(이메일)를 지정하여야 하며, 수신 사실을 서면(또는 유선)으로 확인 하셔야만 투자설명서 교부가 가능합니다.

온라인(HTS, 홈페이지)
- 전자문서에 의한 투자설명서 교부 방법① 대표주관회사인 한국투자증권㈜ 홈페이지(http://securities.koreainvestment.com)의 상단 [뱅킹/대출/청약] 메뉴 - [청약] 내 [투자설명서 교부]로 접속② 전자문서에 의한 투자설명서 교부에 동의하고, 전자매체를 지정하며, 수신 사실을 확인해야 투자설명서 교부가 가능합니다. (투자설명서 다운로드 후 [다운로드 확인] 을 반드시 클릭하여야 수신 사실이 확인됨)한국투자증권㈜의 HTS인 eFriend를 통해 청약할 경우에는 다운로드 방식을 통해 전자문서에 의한 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 다만, 전자문서에 의한 투자설명서 교부에 동의하여야 하고, 전자매체를 지정하여야 하며, 수신 사실이 확인되어야지만 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 전자문서에 의한 투자설명서의 내용은 인쇄물(책자)의 내용과 동일합니다.

ARS/유선청약
사전에 홈페이지(http://securities.koreainvestment.com)를 통해 전자문서에 의한 투자설명서를 교부 받으신 경우에는 별도의 교부 절차 없이 ARS로 청약하실 수 있습니다.

[신한투자증권(주) 투자설명서 교부 방법]

청약방법
투자설명서 교부형태

지점내방 청약
주식청약서를 통한 투자설명서 수령확인서 작성(투자설명서 수령 혹은 거부 확인)후 청약 가능합니다.

MTS/HTS/홈페이지 청약
공인인증서로 로그인 후 전자문서 수령절차에 따라 온라인 투자설명서 다운로드 확인 후 청약이 가능합니다

ARS/유선 청약
영업점 내방 및 홈페이지(www.shinhansec.com)를 통한 투자설명서 수령(다운로드) 후 청약가능합니다

(나) 투자설명서의 교부를 원하지 않는 경우
「자본시장과 금융투자업에 관한 법률시행령」제132조 및「금융투자회사의 영업 및 업무에 관한 규정」제2-5조 제2항에 의거 투자설명서 교부를 원하지 않는 경우에는 반드시 인수단에 투자설명서의 교부를 거부한다는 의사를 서면, 전화, 전신, 모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시하여야 청약이 가능합니다.

(3) 투자설명서 교부 의무의 주체
「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의거 금번 청약에 대한 투자설명서 교부 의무는 발행회사에 있습니다. 다만, 투자설명서 교부의 효율성 제고를 위해 실제 투자설명서 교부는 청약취급처인 한국투자증권 및 신한투자증권의 본ㆍ지점에서 상기와 같은 방법으로 수행합니다.

[자본시장과 금융투자업에 관한 법률]

제124조(정당한 투자설명서의 사용)① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서(집합투자증권의 경우 투자자가 제123조에 따른 투자설명서의 교부를 별도로 요청하지 아니하는 경우에는 제2항 제3호에 따른 간이투자설명서를 말한다. 이하 이 항 및 제132조에서 같다)를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다.1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것

[자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령]

제132조(투자설명서의 교부가 면제되는 자)법 제124조 제1항 각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다.1. 제11조 제1항 제1호 다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자1의 2. 제11조 제2항 제2호 및 제3호에 해당하는 자2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화ㆍ전신ㆍ팩스, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자3. 이미 취득한 것과 같은 집합투자증권을 계속하여 추가로 취득하려는 자. 다만, 해당 집합투자증권의 투자설명서의 내용이 직전에 교부한 투자설명서의 내용과 같은 경우만 해당한다.

「금융투자회사의 영업 및 업무에 관한 규정」

제2-5조(설명의무 등)1. (생략)2. 금융투자회사는 금융소비자보호법 제19조 제2항에 따라 일반투자자를 대상으로 투자권유를 하는 경우에는 설명서(제안서, 설명서 등 명칭을 불문한다. 이하 같다)를 일반투자자에게 제공하여야 한다. 다만, 법 제123조 제1항에 따른 투자설명서, 법 제124조 제2항 제3호에 따른 공모집합투자기구 집합투자증권의 간이투자설명서 및 법 제249조의 4 제2항에 따른 일반 사모집합투자기구 집합투자증권의 핵심상품설명서(이하 "핵심상품설명서"라 한다)에 대해서는 일반투자자가 영 제132조 제2호에 따라 수령을 거부하는 경우에는 그러하지 아니하다.(이하생략)

바. 청약증거금의 대체, 반환 및 주금납입일반청약자의 청약증거금은 주금납입기일인 2026년 03월 16일(월)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납일기일 전일까지 당해 청약자로부터 그 미달 금액을 받지 못한 때에는 그 미달 금액에 해당하는 배정주식은 인수단이 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우에는 이를 주금납입기일 당일 2026년 03월 16일(월)에 환불합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인 2026년 03월 16일(월)에 08:00 ~ 13:00 사이에 대표주관회사에 납입하여야 하며, 동 납입 금액은 주금납입기일(2026년 03월 16일)에 주금납입금으로 대체됩니다. 한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 인수단이 그 미달 금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다. 인수단은 청약자의 납입주금을 납입기일인 2026년 03월 16일(월)에 신한은행 광교중앙금융센터에 납입하여야 합니다.
사. 기타의 사항

(1) 주권교부에 관한 사항① 주권교부예정일 : 청약결과 주식배정 확정시 대표주관회사와 공동주관사가 공고합니다.② 주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률(이하 '전자증권법')이 2019년 9월 16일 시행되었으며, 전자증권법 시행 이후에는 상장법인의 상장 주식에 대한 실물 주권 발행이 금지됩니다. 이에 당사는 금번 공모로 발행하는 주식의 실물 주권을 발행하는 대신 전자등록기관에 주식의 권리를 전자등록하는 방법으로 주식을 발행할 예정입니다. 따라서 주금을 납입한 청약자 또는 인수인은 계좌관리기관 또는 전자등록기관에 전자등록계좌를 개설하여야 하며, 해당 계좌에 주식이 전자등록되는 방법으로 주식이 발행될 예정입니다. 「전자증권법」 제35조에 따라 전자등록계좌부에 전자등록된 자는 해당 주식에 대하여 전자등록된 권리를 적법하게 가지는 것으로 추정됩니다.

(2) 전자등록된 주식 양도의 효력에 관한 사항
「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」제35조 제2항에 따라 전자등록주식은 계좌간 대체에 대한 전자등록을 하여야 그 효력이 발생합니다.
(3) 신주인수권증서에 관한 사항

금번 코스닥시장 상장공모는 기존 주주의 신주인수권을 배제한 일반공모 방식이므로 신주인수권증서를 발행하지 않습니다.
(4) 정보이용제한 및 비밀유지
대표주관회사인 한국투자증권㈜과 공동주관사인 신한투자증권㈜는 총액인수계약의 이행과 관련하여 입수한 정보 등을 제3자에게 누설하거나 발행회사의 경영개선 이외의 목적에 이용하여서는 아니됩니다.
(5) 주권의 매매개시일
주권의 신규상장 및 매매개시일은 아직 확정되지 않았으며, 향후 일정이 확정되는 대로 한국거래소 시장공시시스템을 통하여 안내할 예정입니다.

(6) 청약이 제한되는 자

아래 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제4항 각호의 1에 해당하는 자가 청약을 한 경우에는 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 보아 배정하지 않습니다. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제4항 제5호에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 제5호의 창업투자회사 등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니합니다.

[청약이 제한되는 자]

④ 제1항에 불구하고 기업공개를 위한 공모주식을 배정함에 있어 대표주관회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자에게 공모주식을 배정하여서는 아니 된다. 다만, 제5호에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 제5호의 창업투자회사등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니하다.

1. 인수회사 및 인수회사의 이해관계인

2. 발행회사의 이해관계인. 다만, 제2조 제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외한다.

3. 해당 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자

5. 자신이 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항" 에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사등

(7) 한국거래소 상장예비심사 신청 승인에 관한 사항
당사는 코스닥시장 상장을 목적으로 모집(매출)하는 것으로 상장예비심사신청서를 제출(2025년 10월 28일)하여 한국거래소로부터 상장예비심사 승인(2026년 01월 16일)을 받았습니다. 그 결과 금번 공모완료 후, 신규상장신청 전 주식의 분산요건을 충족하게 되면 상장을 승인하겠다는 통지를 받았으나, 일부 요건이라도 충족하지 못하게 되면 코스닥시장에서 거래할 수 없어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.

(8) 환매청구권

금번 공모에서는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의 3(환매청구권) 제1항 각 호에 해당하는 사항이 존재하지 않으며, 이에 따라 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(환매청구권)를 부여하지 않습니다.

(9) 신주인수권에 관한 사항

당사는 금번 공모 시「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의 2에 따른 기업공개를 위한 대표주관업무 수행의 보상으로 당사로부터 신주를 취득할 수 있는 권리(이하 "신주인수권")를 대표주관회사에게 부여하지 않아 해당사항 없습니다.

(10) 기타
본 증권신고서 및 투자설명서 또는 예비투자설명서의 효력발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서 및 투자설명서 또는 예비투자설명서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 당해 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 본 증권신고서 및 예비투자설명서 또는 투자설명서의 기재사항 중 일부가 청약일 전까지 변경될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. 이에 따라, 본 증권 투자에 대한 책임은전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 만약 정정요구 등이 발생할 경우에는 동 증권신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다.

5. 인수 등에 관한 사항

가. 인수방법에 관한 사항

[인수방법: 총액인수]

인수인
인수주식의종류 및 수량
인수금액(주1)
인수조건(주2)

구분
명칭
주소

대표주관회사
한국투자증권
서울특별시 영등포구 의사당대로 88
기명식 보통주1,400,000(70.0%)
26,600,000,000원
총액인수

공동주관회사
신한투자증권
서울특별시 영등포구 의사당대로 96
기명식 보통주600,000주(30.0%)
11,400,000,000원
총액인수

(주1)
인수금액은 대표주관회사 및 공동주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액인 19,000원 ~ 26,000원 중 최저가액 기준으로 계산한 금액이며, 확정된 금액이 아니므로 추후 변동될 수 있습니다.

(주2)
기관투자자 및 일반투자자 배정 후 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 총액인수계약서에 의거 인수단이 자기계산으로 인수합니다.

나. 인수대가에 관한 사항

구분
대가수령자
금액
금액산정내역
대가수령시기
대가 관련계약 내용
대가 관련계약 내용 변경 이력
대가 관련계약 내용 변경사유
비고

인수수수료(성과수수료 제외)
한국투자증권
1,091,999,920 원
인수금액의 4.0%
납입 이후3영업일 이내
(주1)
-
-
(주3)

신한투자증권
467,999,640 원
인수금액의 4.0%
납입 이후3영업일 이내
(주1)
-
-
(주3)

(대표)주관수수료
-
-
-
-
(주2)
-
-
(주2)

성과수수료
한국투자증권
미정
인수금액의최대 1.0%
납입 이후3영업일 이내
(주1)
-
-
(주3)

신한투자증권
(주1)
-
-
(주3)

기타
-
-
-
-
-
-
-
-

(주1)
인수대가는 총 조달금액(공모금액 및 상장주선인의 의무인수 금액을 합산한 금액)의 4.0%에 해당하는 금액이며, 상기 인수대가는 발행회사와 대표주관회사, 공동주관회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 범위(19,000원 ~ 26,000원)의 최저가액 기준입니다. 인수대가는 수요예측 이후 결정되는 확정공모가액에 따라 변동될 수 있습니다. 또한, 발행회사는 상장 관련 업무 성실도 및 기여도, 수요예측 결과 기여도 등을 종합적으로 감안하여 발행회사의 재량에 따라 총 조달금액의 1.0%에 해당하는 금액 범위 내에서 인수단에게 별도의 성과수수료를 지급할 수 있습니다. 상장주선인의 의무인수 금액은 모집(매출)하는 물량의 청약이 미달될 경우 변동될 수 있으며, 이 경우 인수대가도 변동될 수 있습니다.

(주2)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제3조 제2항에 의하여, 공동주관계약 해지 시 업무 수행에 대한 대가로 해지 시점에 따라 하기 수수료가 발생합니다.- 상장예비심사신청 이전: 10,000,000원- 상장예비심사신청 이후: 50,000,000원- 각 인수단에 지급하는 비율은 공동주관사단이 협의하여 결정

(주3)
대표주관회사, 공동주관회사 및 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액인 19,000원 ~ 26,000원 중 최저가액인 19,000원을 기준으로 산정한 금액으로, 향후 수요예측 이후 결정되는 확정가액에 따라 변동될 수 있습니다.

다. 상장주선인 의무인수에 관한 사항

금번 공모 시 「코스닥시장 상장규정」제13조 제5항 제1호에 의해 상장주선인이 상장을 위해 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집ㆍ매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 보유하여야 합니다.

[상장 규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분 내역]

구분
증권의 종류
취득 주수
주당 취득가액
취득총액
비고

한국투자증권
기명식 보통주
36,842주
19,000원
699,998,000원
「코스닥시장 상장규정」에 따른상장주선인 의무 취득분

신한투자증권
15,789주
299,991,000원

합계
-
52,631주
-
999,989,000원
-

(주1)
주당 취득가액 및 취득총액은 대표주관회사 및 공동주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액(19,000원 ~ 26,000원)의 밴드 최저가액인 19,000원 기준입니다.

(주2)
상기 취득분은 모집(매출)주식과는 별도로 신주로 발행되어 상장주선인이 취득하게 됩니다. 단, 금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우, 의무 취득 대상 수량에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 따라서 모집ㆍ매출하는 물량 중 청약 미달이 100분의 3(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우, 상장주선인이 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다.

(주3)
「코스닥시장 상장규정」제13조 제5항에 따라 상장주선인은 공모주식의 100분의 3에 해당하는 수량의 발행회사 주식을 사모의 방식으로 취득하여야 합니다. 동 취득금액이 10억원을 초과할 경우 10억원을 한도로 취득하며, 이에 따라 확정공모가액에 의해 그 취득수량이 변동될 수 있습니다.

(주4)
「코스닥시장 상장규정」제13조 제5항에 따라 상장주선인은 상기 의무 취득분을 신규상장 신청일까지 취득하여 상장일부터 3개월 동안 의무보유하여야 합니다. 해당 의무 취득분은 의무보유 기간(상장일부터 3개월) 이후 시장에 출회될 수 있으며, 증권신고서 제출일 현재 상장주선인은 동 의무 취득분의 매도 시기 및 매도 가격에 대해서 구체적으로 결정한 바가 없습니다.

상장주선인의 의무인수 관련 「코스닥시장 상장규정」은 아래와 같습니다.

[코스닥시장 상장 규정]

제13조(상장주선인의 의무)⑤ 상장주선인은 상장예비심사신청 이후 신규상장신청일까지 다음 각 호에서 정하는 수량의 상장신청인의 주식을 모집ㆍ매출가격과 같은 가격으로 취득하여 다음 각 호에서 정하는 기간까지 보유하여야 한다. 이 경우 주식의 취득 방법과 취득 수량의 산정기준 등은 세칙으로 정한다.

1. 상장신청인이 국내기업(국내소재외국지주회사를 제외한다. 이하 이 조에서 같다)인 경우 다음 각 목의 구분에 따라 의무보유할 것

가. 제31조 제1항에 따른 신속이전기업: 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 5에 해당하는 수량(취득금액이 25억원을 초과할 때에는 25억원에 해당하는 수량으로 한다)을 상장일부터 6개월 동안 의무보유할 것. 다만, 제31조 제1항 제3호 마목 또는 바목에 따른 신속이전기업의 경우에는 해당 수량을 상장일부터 1년 동안 의무보유하여야 하고, 상장일부터 6개월이 경과하면 매 1개월마다 최초에 취득한 주식의 100분의 5에 해당하는 수량까지 매각할 수 있다.

나. 가목 이외의 국내기업: 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과할 때에는 10억원에 해당하는 수량으로 한다)을 상장일부터 3개월 동안 의무보유할 것. 다만, 상장신청인이 혁신기술기업이고 상장주선인이 세칙으로 정하는 사유에 해당하는 경우에는 해당 수량을 상장일부터 6개월 동안 의무보유하여야 한다.

한편, 2025년 03월 13일자로 개정된 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제 9조 제1항 제7호에 따라 대표주관회사는 금번 공모주식 중 '일반기관투자자(기관투자자 중 인수업무규정 제9조 제1항 제4호 및 제5호에 따라 공모주식을 배정받는 고위험고수익투자신탁등 및 벤처기업투자신탁을 제외한 자) 잠재 배정물량(수요예측등을 실시한 날부터 청약일 전일까지의 기간 중 산정한 일반기관투자자에 대한 공모주식 배정 예상물량으로서 공모물량에서 일반기관투자자 이외의 자에게 배정할 물량을 차감하여 산정)'의 40% 이상을 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정하여야합니다.대표주관회사가 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정한 공모주식 수량이 인수업무규정 제1항 제7호 가목에서 정한 의무배정 수량에 미달하는 경우, 대표주관회사는 금번 공모주식의 1%에 해당하는 수량(취득금액이 30억원을 초과할 때에는 30억원에 해당하는 수량)의 발행회사의 주식을 취득하여 상장일부터 6개월 이상의 기간 동안 보유하여야 합니다. 그 세부 내역은 아래 표와 같습니다.

취득자
증권의 종류
취득수량
취득금액
비고

한국투자증권
기명식 보통주
20,000주
380,000,000원
「증권 인수업무 등에 관한 규정」에 따른의무보유 확약 일반기관투자자 배정 공모주식의의무배정 수량 미달 시 대표주관회사의 의무 취득분

(주1)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제14항에 의거하여 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정한 공모주식의 수량이 동규정 제1항 제7호 가목에 따른 의무배정 수량에 미달하는 경우에만 상기 주식에 대한 대표주관회사의 인수 의무가 발생합니다.

(주2)
취득금액이 30억원을 초과할 때에는 30억원에 해당하는 수량을 취득합니다.

(주3)
상기 취득분은 모집(매출)주식과는 별도로 신주가 발행되어 대표주관회사가 취득 이후 상장일부터 6개월간 의무보유 하게 됩니다. 단, 모집(매출)하는 물량의 청약이 미달될 경우에는 주식수가 변동될 수 있습니다.

(주4)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」상 공모가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며, 상기 취득금액은 대표주관회사 및 공동주관회사가 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액 19,000원 ~ 26,000원 중 최저가액인 19,000원 기준입니다.

(주5)
금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 대표주관회사가 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 상기 대표주관회사의 의무 취득분(20,000주)에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 주식을 취득하게 됩니다. 또한, 모집(매출)하는 물량 중 청약 미달이 공모물량의 1%(취득금액이 30억원을 초과하는 경우에는 30억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 대표주관회사가 이를 인수할 경우 대표주관회사가 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제9조(주식의 배정)① 기업공개를 위한 대표주관회사(명칭의 여하에 불문하고 공모주식을 배정하는 금융투자회사를 말한다. 이하 이 조에서 같다)는 공모주식을 다음 각 호에서 정하는 바에 따라 해당 청약자 유형군에 배정하여야 한다.

1. 유가증권시장 상장을 위한 기업공개(외국법인 등의 기업공개는 제외한다)의 경우 우리사주 조합원에게 「근로복지기본법」 제38조 제1항에 따라 공모주식의 20%를 배정한다. 다만, 법 제165조의 7 제1항 단서의 경우에는 그러하지 아니하다.

2. 코스닥시장 또는 코넥스시장 상장을 위한 기업공개의 경우 우리사주 조합원에게 「근로복지기본법」 제38조 제2항에 따라 공모주식의 20%를 배정할 수 있다.

3. 일반청약자에게 공모주식의 25% 이상을 배정한다.

4. 15일 이상 의무보유를 확약한 고위험고수익투자신탁 등[고위험고수익채권투자신탁의 경우에는 「상법」제469조 제2항 제3호에 따른 사채로서 법 제4조 제7항 제1호에 해당하는 증권(이하 이 조에서 "파생결합사채"라 한다)을 제외한 고위험고수익채권의 평균보유비율이 조세특례제한법 시행령 제93조 제1항 제1호 각 목의 비율 이상인 경우에 한하며, 고위험고수익투자신탁의 경우에는 파생결합사채를 제외한 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합산한 평균보유비율이 100분의 45 이상인 경우에 한한다. 이하 이 조에서 같다]에 공모주식의 5% 이상을 배정한다. 다만, 코스닥시장 상장을 위한 기업공개의 경우에는 10% 이상을 배정한다.

5. 코스닥시장 상장을 위한 기업공개의 경우 15일 이상 의무보유를 확약한 벤처기업투자신탁(사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁의 경우 최초 설정일로부터 1년 6개월 이상의 기간 동안 환매가 금지된 벤처기업투자신탁을 말한다)에 공모주식의 30% 이상을 배정한다.

6. 제1호 또는 제2호에도 불구하고 우리사주 조합원이 공모주식의 20% 미만을 청약하는 경우 공모주식의 20%에서 우리사주 조합원의 청약수량을 제외한 주식(이하 "우리사주 잔여주식"이라 한다)을 공모주식의 5% 이내에서 일반청약자에게 배정할 수 있다. 이 경우 우리사주 조합원이 공모주식의 20% 미만을 청약한 사유 등을 감안하여 발행인과 협의하여야 한다.

7. 제1호부터 제6호에 따른 배정 후 잔여주식은 다음 각 목에 따라 일반기관투자자에게 배정한다.

가. 일반기관투자자 잠재 배정물량(수요예측 등을 실시한 날부터 청약일 전일까지의 기간 중 산정한 일반기관투자자에 대한 공모주식 배정 예상물량으로서 공모물량에서 일반기관투자자 이외의 자에게 배정할 물량을 차감하여 산정한다. 이하 같다)의 40%(단, 2025년 12월 31일까지 증권신고서를 최초로 제출한 경우에는 30%) 이상을 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정(이하 "선배정"이라 한다)할 것

나. 선배정 후 일반기관투자자 잠재 배정물량의 잔여주식을 선배정을 받은 자를 포함하여 일반기관투자자에게 배정(이하 "후배정"이라 한다)할 것. 이 경우 선배정을 받은 자에 대한 배정은 해당 투자자의 신청물량에서 선배정 물량을 차감한 잔여물량이 있는 경우에 한한다.

다. 가목 및 나목에 따른 배정 후 잔여주식이 있는 경우, 대표주관회사의 내부기준(대표주관회사가 복수인 경우, 대표주관회사간 협의를 포함한다)에 따라 배정할 것.(중략)

⑭ 기업공개를 위한 대표주관회사가 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정한 공모주식 수량이 제1항 제7호가목에서 정한 의무배정 수량에 미달하는 경우, 대표주관회사는 다음 각 호에 따라 발행회사의 주식을 취득하여 상장일부터 6개월 이상의 기간 동안 보유하여야 한다. 다만, 의무보유를 확약하고 공모주식을 배정받은 일반기관투자자가 청약을 하지 아니하거나 청약 후 주금을 납입하지 아니하여 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정한 공모주식 수량이 제1항 제7호 가목에서 정한 의무배정 수량에 미달하는 경우에는 그러하지 아니하다.

1. 취득방법: 사모의 방법으로 발행된 주식을 공모가격과 같은 가격으로 취득할 것

2. 취득시기: 신규상장 신청일까지 해당 주식을 취득할 것

3. 취득수량: 공모주식의 1%에 해당하는 수량(취득금액이 30억원을 초과할 때에는 30억원에 해당하는 수량)을 취득할 것. 다만, 대표주관회사가 둘 이상인 경우 합하여 1%를 산정하며, 인수계약에 따라 대표주관회사가 실권주를 취득하는 경우에는 그 취득수량을 포함하여 산정한다.

라. 기타의 사항
(1) 회사와 인수인 간 특약사항

당사는 금번 공모와 관련하여 대표주관회사인 한국투자증권, 공동주관회사인 신한투자증권과 체결한 총액인수계약일부터 코스닥시장 상장 후 6개월 동안 대표주관회사의 사전 서면동의 없이는, 총액인수계약에 따라 주식을 인수단 구성원에게 매각하는 것 이외에 주식 또는 전환사채 등 주식과 연결된 유가증권을 발행하거나 직ㆍ간접적으로 매수 또는 매도를 하지 않습니다. 단, 총액인수계약 이전에 발행한 전환사채 또는 기타 주식의 발행의무가 있는 증권(주식매수선택권 포함)에 대한 주식발행 및 주식배당에 의한 주식발행과 매도는 제외합니다.또한, 당사의 최대주주 등과 의무보유 대상자는 기제출한 의무보유 확약서 및 대표주관회사와 체결한 약정서에 의거하여, 그 소유 주식을 의무보유 확약 기간 동안 한국예탁결제원에 보관할 것을 약정하였습니다. 따라서 코스닥시장 상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의 개선을 위한 기업인수, 합병 등 한국거래소가 필요하다고 인정하는 경우 이외에는 그 주식을 인출하거나 매각할 수 없으며, 보관 인출 또는 매각의 방법 및 절차 등에 관하여는 위 확약서에 정하는 바에 따릅니다.

(2) 인수인의 투자 내역증권신고서 제출일 현재 인수인 또는 인수인의 이해관계인이 당사에 투자한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)

주주명
취득일
주식의 종류
증가
감소
증감 사유
주당 취득가액
투자규모
보유 주식수 (공모 전 지분율)
공모가격과의 괴리율

한국투자증권
2025-09-30
보통주
145,162
-
유상증자
15,500
2,250,011,000
145,162(1.14%)
22.58%

신한투자증권
2025-10-03
보통주
96,774
-
유상증자
15,500
1,499,997,000
96,774(0.76%)
22.58%

신한-타임폴리오바이오육성투자조합
2023-07-22
우선주
23,419
-
유상증자
85,400
1,999,982,600
448,060(3.52%)
143.23%

2024-11-21
우선주
327,866
-
무상증자

2025-08-06
우선주
-
351,285
보통주 전환

2025-08-06
보통주
351,285
-
보통주 전환

2025-09-30
보통주
96,775
-
유상증자
15,500
1,500,012,500

신한벤처 투모로우 투자조합 1호
2023-05-27
우선주
35,128
-
유상증자
85,400
2,999,931,200
721,834(5.67%)
127.78%

2024-11-21
우선주
491,792
-
무상증자

0

2025-08-05
우선주
87,818
-
구주양수
15,500
1,361,179,000

2025-08-06
우선주
-
614,738
보통주 전환

0

2025-08-06
보통주
614,738
-
보통주 전환

0

2025-09-30
보통주
107,096
-
구주양수
15,500
1,659,988,000

(주1)
대표주관회사인 한국투자증권은 증권신고서 제출일 현재 보유 중인 당사의 주식 145,162주(상장 예정 주식수의 0.98%)에 대해「코스닥시장 상장규정」 제26조 제1항 제7호에 의거하여 상장일부터 1년간 의무보유 합니다.

(주2)
공동주관회사인 신한투자증권은 증권신고서 제출일 현재 보유 중인 당사의 주식 96,774주(상장 예정 주식수의 0.65%)에 대해「코스닥시장 상장규정」 제26조 제1항 제7호에 의거하여 상장일부터 1년간 의무보유 합니다. 한편, 신한투자증권은 당사의 주주인 신한-타임폴리오바이오육성투자조합, 신한벤처 투모로우 투자조합 1호의 업무집행조합원의 이해관계인으로서 신한투자증권의 이해관계인이 해당 투자조합의 지분을 각 48.39%, 15.71% 보유하고 있습니다. 신한-타임폴리오바이오육성투자조합은 당사의 주식 448,060주(공모 전 발행주식총수의 3.52%), 신한벤처 투모로우 투자조합 1호는 721,834주(공모 전 발행주식총수의 5.67%)를 보유하고 있어, 신한투자증권의 이해관계인은 당사의 주식 총 1,169,894주(공모 전 발행주식총수의 9.18%)를 보유하고 있습니다. 조합을 통한 신한투자증권의 이해관계인의 당사 지분율을 환산하면 2.59%로, 신한투자증권의 직ㆍ간접적인 당사 지분율은 공모 전 기준 총 3.35%입니다.

(주3)
신한-타임폴리오바이오육성투자조합, 신한벤처 투모로우 투자조합 1호이 보유하고 있던 상환전환우선주는 1:1의 비율로 전량 보통주 전환되었습니다.

(주4)
당사는 2024년 11월 21일 1,400% 무상증자를 진행하였으며, 상기 보유 주식수는 해당 무상증자를 반영한 수치입니다.

(주5)
공모가격과의 괴리율은 (공모가격 - 취득가액)/취득가액이며, 공모가격은 공모가밴드 19,000원 ~ 26,000원 중 최저가액인 19,000원 기준으로 산출하였습니다. 취득가액(전환ㆍ행사ㆍ교환가액 등)은 수량으로 가중평균하여 산정하되, 취득 이후 무상증자를 반영하였습니다.

(3) 회사와 주관회사 간 중요한 이해관계「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제6조에 따르면, 금융투자회사는 자신과 자신의 이해관계인이 합하여 100분의 10 이상의 주식 등을 보유하고 있는 회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우 다른 금융투자회사(해당 발행회사와 이해관계인에 해당하지 아니하면서 해당 발행회사의 주식 등을 보유하고 있지 아니한 금융투자회사)와 공동으로 하여야 합니다.대표주관회사인 한국투자증권 및 공동주관회사인 신한투자증권은 각각의 이해관계인과 합하여 당사 지분율이 100분의 10 미만이므로 해당사항 없습니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제6조(공동주관회사)① 금융투자회사는 자신과 자신의 이해관계인이 합하여 100분의 5(제15조 제4항 제2호 단서의 경우에는 100분의 10) 이상의 주식 등을 보유하고 있는 회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우 다른 금융투자회사(해당 발행회사와 이해관계인에 해당하지 아니하면서 해당 발행회사의 주식 등을 보유하고 있지 아니한 금융투자회사를 말한다)와 공동으로 하여야 한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 기업의 기업공개를 위한 주관회사업무를 수행하는 경우에는 그러하지 아니하다.

1. 기업인수목적회사

2. 외국 기업(한국거래소의「유가증권시장 상장규정」제2조 제1항 제8호 및 「코스닥시장 상장규정」제2조 제1항 제23호에 따른 외국기업과 주식 등의 보유를 통하여 해당 외국 기업의 사업활동을 지배하는 것을 주된 목적으로 하는 국내법인을 말한다. 이하 같다)

② 제1항에 따른 주식 등의 보유비율 산정에 관하여는 법 시행규칙 제14조 제1항을 준용한다.

③ 제2항에 불구하고 금융투자회사가 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제13조 제5항 제1호에 따라 취득하는 코스닥시장 상장법인(코스닥시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식 및 「코넥스시장 상장규정」에 따른 지정자문인 계약을 체결하고 해당 계약의 효력이 유지되는 상태에서 취득하는 코넥스시장 상장법인(코넥스시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식은 제1항에 따른 주식 등의 보유비율 산정에 있어 보유한 것으로 보지 아니한다.

④ 제2항에 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 조합 또는 집합투자기구(이하 이항에서 "조합 등"이라 한다)의 경우 출자자 또는 수익자가 해당 조합 등에 출자 또는 투자한 비율만큼 조합 등에서 보유한 주식 등을 보유한 것으로 본다.

1.「중소기업창업지원법」제2조 제5호에 따른 중소기업창업투자조합

2.「여신전문금융업법」제41조 제3항에 따른 신기술사업투자조합

3.「벤처기업육성에관한특별조치법」제4조의 3에 따른 한국벤처투자조합

4. 법 제249조의 6 또는 제249조의 10에 따라 금융위원회에 보고된 사모집합투자기구 중 환매가 금지된 집합투자기구

더불어, 동규정 제15조 제4항에서는 발행회사와 이해관계가 있는 금융투자회사를 아래와 같이 명시하고 있으나, 한국투자증권과 신한투자증권은 해당사항이 없음을 증빙하는 "계열 등 특수관계 부존재 확인서"를 상장예비심사신청 시 한국거래소에 제출한 바 있습니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제15조(불건전한 인수행위의 금지)

(중략)④ 금융투자업규정 제4-19조 제7호에서 "협회가 정하는 이해관계가 있는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 관계에 있는 자를 말한다. 다만, 한국거래소, 증권금융회사, 기업인수목적회사는 그러하지 아니하다.

1. 발행회사와 발행회사의 이해관계인이 합하여 금융투자회사의 주식 등을 100분의 5이상 보유하고 있는 경우

2. 금융투자회사가 발행회사의 주식 등을 100분의 5이상 보유하고 있는 경우. 다만, 발행회사가 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우(중소기업창업 지원법 시행령」 제4조 각 호의 어느 하나에 해당하는 업종은 제외한다)에는 발행회사의 주식 등을 100분의 10이상을 보유하고 있는 경우를 말한다.

가. 「중소기업기본법」제2조에 따른 중소기업(특수목적기구 및 부동산 관련 법인은 제외한다)

나. 「벤처기업 육성에 관한 특별조치법」 제2조 제1항에 따른 벤처기업

다. 「중견기업 성장촉진 및 경쟁력 강화에 관한 특별법」 제2조에 따른 중견기업으로서 직전 3개 회계연도의 평균 매출액이 3천억원 미만인 기업

라. 그 밖에 다음의 어느 하나에 해당되는 기업(「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」 제14조 제1항에 따른 공시대상기업집단에 속하는 기업은 제외한다)

1) 「조세특례제한법 시행령」별표7에 따른 신성장ㆍ원천기술을 보유하고 이와 관련한 사업을 영위하는 기업

2) 1개 이상의 기술신용평가기관(「신용정보의 이용 및 보호에 관한 법률」제2조 제8의 3 다목에 따른 기술신용평가업무를 영위하는 신용정보회사를 말한다) 또는 기술전문평가기관(「벤처기업 육성에 관한 특별조치법」, 「기술의 이전 및 사업화 촉진에 관한 법률」 등 관련 법률에 따라 기술평가기관으로 지정된 자를 말한다)이 평가한 기술등급(기업의 기술과 관련된 기술성ㆍ시장성ㆍ사업성 등을 종합적으로 평가한 등급을 말한다)이 기술등급체계상 상위 100분의 50에 해당하는 기업

3. 금융투자회사와 금융투자회사의 이해관계인이 합하여 발행회사의 주식 등을 100분의 10(제15조 제4항 제2호 단서의 경우에는 100분의 15)이상 보유하고 있는 경우

4. 금융투자회사의 주식 등을 100분의 5이상 보유하고 있는 주주와 발행회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 주주가 동일인이거나 이해관계인인 경우. 다만, 그 동일인 또는 이해관계인이 정부 또는 기관투자자인 경우에는 그러하지 아니하다.

5. 금융투자회사의 임원이 발행회사의 주식 등을 100분의 1이상 보유하고 있는 경우

6. 금융투자회사의 임원이 발행회사의 임원이거나 발행회사의 임원이 금융투자회사의 임원인 경우

7. 금융투자회사가 발행회사의 최대주주이거나 발행회사와 제2조 제9호 라목의 계열회사 관계에 있는 경우

상기한 바와 같이 인수단의 당사 주식 보유는 관련 규정에 저촉되지 않으며, 인수단은 「코스닥시장 상장규정」 제26조 제1항 제7호에 의거하여 보유 주식을 상장일부터 1년간 의무보유 합니다.

(4) 최대주주 등의 지분에 대한 의무보유예탁당사는「코스닥시장 상장규정」에 따라 최대주주 등의 지분에 대하여 의무보유등록 의무가 발생하였습니다. 이에 따라 한국거래소에 상장예비심사신청서 제출 시 의무보유 확약서를 제출하였으며, 상장예비심사 승인 후 예탁결제원이 발행한 의무보유증명서를 한국거래소에 제출한 바 있습니다. 각 주주의 의무보유 기간에 대한 세부 내용은 본 증권신고서의 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅲ. 투자위험요소 - 3. 기타위험 - 가. 상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험』을 참조하여 주시기 바랍니다.당사 최대주주 등의 지분은 의무보유 기간 동안 그 소유주식을 한국예탁결제원에 보관하며 코스닥시장 상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의 개선을 위한 기업인수, 합병 등 한국거래소가 필요하다고 인정하는 경우 이외에는 그 주식을 인출하거나 매각할 수 없으며, 보관 인출 또는 매각의 방법 및 절차 등에 관하여는 위 확약서에 정하는 바에 따릅니다.

(5) 증권인수업무규정 개정에 따른 대표주관회사의 추가 의무인수에 관한 사항

「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조, 제9조 제1항 및 제14항 개정에 따라, 의무보유를 확약한 일반기관투자자에 대한 우선배정이 의무화되었습니다. 이와 관련된 자세한 사항은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 2. 공모방법』을 참고하시기 바랍니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제9조 (주식의 배정)① 기업공개를 위한 대표주관회사(명칭의 여하에 불문하고 공모주식을 배정하는 금융투자회사를 말한다. 이하 이 조에서 같다)는 공모주식을 다음 각 호에서 정하는 바에 따라 해당 청약자 유형군에 배정하여야 한다.(중략)4. 15일 이상 의무보유를 확약한 고위험고수익투자신탁 등[고위험고수익채권투자신탁의 경우에는 「상법」제469조 제2항 제3호에 따른 사채로서 법 제4조 제7항 제1호에 해당하는 증권(이하 이 조에서 "파생결합사채"라 한다)을 제외한 고위험고수익채권의 평균보유비율이 조세특례제한법 시행령 제93조 제1항 제1호 각 목의 비율 이상인 경우에 한하며, 고위험고수익투자신탁의 경우에는 파생결합사채를 제외한 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합산한 평균보유비율이 100분의 45 이상인 경우에 한한다. 이하 이 조에서 같다]에 공모주식의 5% 이상을 배정한다. 다만, 코스닥시장 상장을 위한 기업공개의 경우에는 10% 이상을 배정한다.5. 코스닥시장 상장을 위한 기업공개의 경우 15일 이상 의무보유를 확약한 벤처기업투자신탁(사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁의 경우 최초 설정일로부터 1년 6개월 이상의 기간 동안 환매가 금지된 벤처기업투자신탁을 말한다)에 공모주식의 30% 이상을 배정한다.(중략)7. 제1호부터 제6호에 따른 배정 후 잔여주식은 다음 각 목에 따라 일반기관투자자에게 배정한다.가. 일반기관투자자 잠재 배정물량(수요예측 등을 실시한 날부터 청약일 전일까지의 기간 중 산정한 일반기관투자자에 대한 공모주식 배정 예상물량으로서 공모물량에서 일반기관투자자 이외의 자에게 배정할 물량을 차감하여 산정한다. 이하 같다)의 40%(단, 2025년 12월 31일까지 증권신고서를 최초로 제출한 경우에는 30%) 이상을 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정(이하 "선배정"이라 한다)할 것나. 선배정 후 일반기관투자자 잠재 배정물량의 잔여주식을 선배정을 받은 자를 포함하여 일반기관투자자에게 배정(이하 "후배정"이라 한다)할 것. 이 경우 선배정을 받은 자에 대한 배정은 해당 투자자의 신청물량에서 선배정 물량을 차감한 잔여물량이 있는 경우에 한한다.다. 가목 및 나목에 따른 배정 후 잔여주식이 있는 경우, 대표주관회사의 내부기준(대표주관회사가 복수인 경우, 대표주관회사간 협의를 포함한다)에 따라 배정할 것

이에 따라, 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정되는 수량이 잠재 배정 물량의 40%에 미달하는 경우, 대표주관회사는 금번 공모주식의 1%(최대 30억원)를 취득하여 상장일부터 6개월 이상 보유하여야 합니다. 이로 인해, 상장주선인이 「코스닥시장 상장규정」 제13조 제5항 제1호에 따라 의무인수하는 52,631주와는 별도로 추가 의무인수 물량이 발생할 수 있습니다.

(6) 환매청구권

금번 공모에서는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의 3(환매청구권) 제1항 각 호에 해당하는 사항이 존재하지 않으며, 이에 따라 일반청약자에게 환매청구권을 부여하지 않습니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제10조의 3(환매청구권)① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.

1. 공모예정금액(공모가격에 공모예정주식수를 곱한 금액)이50억원 이상이고, 공모가격을 제5조 제1항 제1호의 방법으로 정하는 경우

2. 제5조 제1항 제2호 단서에 따라 창업투자회사 등을 수요예측 등에 참여시킨 경우

3. 금융감독원의 「기업공시서식 작성기준」에 따른 공모가격 산정근거를 증권신고서에 기재하지 않은 경우

4. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제2조 제1항 제39호나목에 따른 사업모델기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우

5. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제2조 제1항 제41호의 요건을 충족하는 기업(이하 "이익미실현 기업"이라 한다)의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우

② 인수회사가 일반청약자에게 제1항의 환매청구권을 부여하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.

1. 환매청구권 행사가능기간

가. 제1항 제1호부터 제3호까지의 경우 : 상장일부터 1개월까지

나. 제1항 제4호의 경우 : 상장일부터 6개월까지

다. 제1항 제5호의 경우 : 상장일부터 3개월까지

2. 인수회사의 매수가격 : 공모가격의 90%이상. 다만, 일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수가 상장일 직전 매매거래일의 주가지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격 이상. 이 경우, 주가지수는 한국거래소가 발표하는 코스피지수, 코스닥지수 또는 발행회사가 속한 산업별주가지수 중 대표주관회사가 정한 주가지수를 말한다.

조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수 - 상장일 직전 매매거래일의 주가지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 주가지수]

(7) 신주인수권당사는 금번 공모 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의 2에 따른 기업공개를 위한 대표주관업무 수행의 보상으로 당사로부터 신주를 취득할 수 있는 권리를 대표주관회사에게 부여하지 않아 해당사항 없습니다.

(8) 초과배정옵션

당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모에서는 "초과배정옵션 계약"을 체결하지 않았습니다.

(9) 기타 공모 관련 서비스 내역
당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모와 관련하여 인수인이 아닌 자로부터 인수회사 탐색 중개, 모집 또는 매출의 주선, 공모가격 또는 공모조건에 대한 컨설팅, 증권신고서 작성 등과 관련한 서비스를 제공받은 사실이 없습니다.

II. 증권의 주요 권리내용

당사가 금번 공모를 통해 발행할 증권은 「상법」에서 정하는 액면가액 100원의 보통주로서 특이사항은 없습니다. 당사 정관상 증권의 주요 권리내용은 아래와 같습니다.

1. 액면금액

제6조 (1주의 금액)본 회사가 발행하는 주식 1주의 금액은 금 500원으로 한다.

2. 주식에 관한 사항

제5조 (회사가 발행할 주식의 총수)본 회사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주로 한다. 제7조 (회사의 설립 시에 발행하는 주식총수)본 회사의 설립시에 발행하는 주식의 총수는 100,000주로 한다.제8조 (주권의 발행과 종류)① 본 회사가 발행하는 주식은 기명식으로 한다.

② 주권의 종류는 1주권, 5주권, 10주권, 50주권, 100주권, 500주권, 1,000주권, 10,000주권의 8종으로 한다.

③ 제2항은 주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률에 따라 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하는 경우에는 삭제한다.

제8조의 2 (주식의 전자등록)본 회사는 주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률 제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하여야 한다. 다만, 회사가 법령에 따른 등록의무를 부담하지 않는 주식 등의 경우에는 그러하지 아니할 수 있다.제9조 (주식의 종류, 수 및 내용)① 회사가 발행할 주식은 보통주식과 종류주식을 발행할 수 있고, 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당 또는 잔여재산분배에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.

② 회사는 이익배당, 의결권 배제 또는 제한 및 주식의 상환에 관한 종류주식(이하 이 조에서 "종류주식"이라 한다)을 발행할 수 있다.

③ 제5조의 발행예정주식총수 중 의결권 배제 및 제한에 관한 종류주식의 발행주식 한도는 발행주식 총수의 1/4 이내로 한다.

④ 종류주식에 대해서는 우선 배당하며, 종류주식에 대한 우선배당률은 액면금액을 기준으로 하여 연 10%을 넘지 못하며, 발행시에 이사회에서 결정하도록 한다.

⑤ 종류주식에 대하여 본 조 제4항에 따른 배당을 하지 못한 사업연도가 있는 경우에는 미배당분을 누적하여 다음 사업연도에 배당 시에 우선하여 배당한다.

⑥ 종류주식의 존속기간은 발행일로부터 10년 이내로 발생할 때 이사회가 결정하도록 하고, 이 기간 만료와 동시에 보통주식으로 전환한다.

⑦ 종류주식의 전환된 주식에 대한 이익배당에 대해서는 제12조를 준용한다.

⑧ 보통주식의 배당률이 종류주식의 배당률을 초과할 경우에는 그 초과부분에 대해서 보통주식과 동일한 비율로 참가시켜 배당한다.

⑨ 회사가 유상증자 또는 무상증자를 실시하는 경우 종류주식에 대한 신주의 배정은 무상증자의 경우에는 같은 종류주식으로, 유상증자의 경우에는 회사가 발행하기로 한 종류의 주식으로 한다.

⑩ 회사는 이사회의 결의에 의하여 아래의 조건에 따라, 보통주식으로 전환되거나 회사의 이익으로 상환되는 종류주식을 발행할 수 있다.

1. 회사는 종류주식으로 발행할 주식의 총수 범위 내에서 주주의 청구에 따라 보통주식으로 전환되는 전환주식을 발행할 수 있다.

가. 전환주식의 전환조건은 종류주식 1주당 보통주식 1주로 전환되는 것으로 하되, 이사회가 정하는 별도의 발행조건이 있는 경우 이를 적용한다.

나. 전환청구기간은 최초 발행일 이후부터 존속기간 만료일의 전일까지로 하고, 전환 청구기간 내 전환청구시 보통주로 전환될 수 있다.

2. 회사는 종류주식으로 발행할 주식의 총수 범위 내에서 회사의 이사회 결의 및 주주의 청구에 따라 상환되는 상환주식을 발행할 수 있다.

가. 상환주식의 상환기간 및 상환청구권 행사기간은 발행일로부터 3년 경과 후부터 상환일로부터 1개월전까지로 하되, 이사회가 정하는 별도의 발행조건이 있는 경우 이를 적용한다.

나. 상환주식의 주주는 상환일 1개월 전까지 서면으로 회사에 상환청구를 통지하며, 회사는 주주로부터 주권을 제출받고 상환가액을 주주에게 지급한다.

다. 상환주식의 상환은 회사에 배당 가능한 이익이 있을 때에만 가능하며, 상환청구가 있었음에도 상환되지 아니하거나 우선배당을 받지 못한 경우에는 상환기간은 상환 및 배당이 완료될 때까지 연장되는 것으로 한다.

라. 종류주식을 회사의 선택으로 상환하는 경우에는 회사는 회사의 결의로 상환주식 전부를 일시에 또는 분할하여 상환할 수 있으며, 회사는 상환대상인 주식의 취득일 2주일 전에 그 사실을 그 주식의 주주 및 주주명부에 기재된 권리자에게 통지 또는 공고하여야 한다.

마. 상환가액은 발행가액에 발행 시 이사회에서 정한 금액을 더한 가액으로 한다. 다만, 상환가액을 조정하려는 경우 이사회에서 조정할 수 있다는 뜻, 조정사유, 조정방법 등을 정하여 한다.

바. 본 회사는 주식 취득의 대가로 현금 이외의 유가증권이나(다른 종류의 주식은 제외한다) 그 밖의 자산을 교부할 수 있다.

3. 회사는 위 제1호와 제2호의 성격을 동시에 지닌 주식을 발행할 수 있고, 본 제9조의 규정이 동일하게 적용한다.

4. 종류주식 주주와 회사와의 여타의 권리 및 의무관계에 대해 이 정관에서 정한 바가 없을 경우에는 쌍방간의 별도 계약서 내용을 따르기로 한다.

⑪ 본 회사가 청산에 의하여 잔여재산을 분배하는 경우 종류주식의 주주는 주당 발행가액 및 미지급된 배당금을 합한 금액의 한도에서 보통주식 주주에 우선하여 잔여재산을 분배받을 권리가 있다. 종류주식에 대한 우선 분배를 한 후 보통주에 대한 주당분배금액이 본건 종류주식에 대한 주당 분배금액을 초과하는 경우, 종류주식 주주는 그 초과하는 부분에 대하여 보통주식의 주주와 동일한 분배율로 함께 참가하여 잔여재산을 분배 받을 권리가 있다.

⑫ 종류주식에 대하여 제4항에 따른 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료시까지는 의결권이 있다.

3. 의결권에 관한 사항

제31조 (주주의 의결권)

① 주주의 의결권은 의결권 있는 주식 1주마다 1개로 한다.

② 회사가 가진 자기주식은 의결권이 없다.

③ 의결권 없는 주식은 의결권의 과반수와 발행주식 총수에 산입하지 않는다.

제32조 (상호주에 대한 의결권 제한)

본 회사, 모 회사 및 자회사 또는 자회사가 다른 회사의 발행주식총수의 10분의 1을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우 그 다른 회사가 가지고 있는 본 회사의 주식은 의결권이 없다.

제33조 (의결권의 대리 행사)

① 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있다.

② 전항의 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다.

제34조(의결권의 불통일 행사)

① 주주가 2이상의 의결권을 가지고 있는 때에는 이를 통일하지 아니하고 행사할 수 있다. 이 경우 총회일의 3일 전에 회사에 대하여 서면으로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다.

② 회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거절할 수 있다. 그러나 다음 각 호의 경우에는 거절하지 못한다.

1. 주주가 주식의 신탁을 인수하였을 때

2. 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있을 때

4. 신주인수권에 관한 사항

제10조 (신주인수권)① 본 회사의 주주는 신주를 발행함에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주를 배정받을 권리를 가진다. 단, 주주가 신주인주권의 일부 또는 전부를 포기하거나 상실한 경우와 신주발행에 있어서 단주가 발생하는 경우에는 그 처리방법은 이사회의 결의에 의한다.

② 회사는 전항의 규정에도 불구하고 다음 각호의 경우에는 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의 6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 신주를 우선 배정하는 경우

3. 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 주식예탁증서(DR)발행에 따라 신주를 발행하는 경우

4. 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인 투자를 위하여 신주를 우선 배정하는 경우

5. 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 신기술사업금융지원에 관한 법률에 의한 신기술사업금융회사와 신기술투자조합, 중소기업창업지원법에 의한 중소기업창업투자회사와 중소기업창업투자조합 및 법인세법규정에 의한 기관투자자에게 신주를 배정하는 경우

6. 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 기술도입을 위하여 그 제휴회사에게 신주를 배정하는 경우

7. 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 및 기관투자자, 일반법인 기타 국내외 투자자 및 투자조합에게 신주를 발행하는 경우

8. 주권을 신규 상장하거나 협회등록하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

9. 상법 제542조의 3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

10. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

11. 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의 2에 따라 기업공개를 위한 주관업무 수행의 보상으로 주관회사에게 부여하는 경우

③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행하는 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

5. 배당에 관한 사항

제61조 (이익배당)

① 이익배당은 금전과 주식 및 기타 금전 이외의 재산(현물)으로 할 수 있다.

② 전항의 배당은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

③ 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.제62조 (중간배당)

① 본 회사는 주주에게 상법 제462조의 3에 의한 중간배당을 할 수 있다.

② 제1항의 중간배당은 이사회의 결의로 하되, 그 결의는 제1항의 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.

③ 중간배당은 직전결산기의 재무상태표상의 순자산액에서 다음 각 호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.

1. 직전결산기의 자본금의 액

2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액

3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액

4. 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금

5. 직전결산일까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금

6. 상법 시행령에서 정하는 미실현이익

④ 사업년도 개시일 이후 제1항의 각 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사의 경우를 포함한다)에는 중간배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업년도말에 발행된 것으로 본다.

6. 주식매수선택권에 관한 사항

제11조 (주식매수선택권)

① 회사는 주주총회의 특별결의로 발행주식 총수의 100분의 10 범위 내에서 주식매수선택권을 부여할 수 있다. 다만, 회사가 상법 제542조의 2의 규정의 상장회사인 경우 상법 제542조의 3 제3항의 규정에 따라 발행주식 총수의 100분의 3 범위 내에서 이사회의 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 있다. 이 경우 주식매수선택권은 경영성과 또는 주가지수 등에 연동하는 성과연동형으로 부여할 수 있다.

② 제1항의 규정 범위 내에서 회사의 설립 또는 기술ㆍ경영의 혁신 등에 기여하였거나 기여할 능력을 갖춘 임직원, 상법 시행령 제30조 제1항이 정하는 관계회사 임직원, 벤처기업육성에 관한 특별조치법에서 정한 임직원 이외의 자에게 주식매수선택권을 부여할 수 있다. 다만, 회사의 이사에 대하여는 이사회의 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 없다.

③ 제2항의 규정에 불구하고 상법시행령상의 최대주주와 주요주주 및 그 특수관계인에게는 주식매수선택권을 부여할 수 없다. 다만, 회사 또는 제2항의 관계회사의 임원이 됨으로써 특수관계인에 해당하게 된 자[그 임원이 계열회사의 상무에 종사하지 아니하는 이사ㆍ감사인 경우를 포함한다]에게는 주식매수선택권을 부여할 수 있다.

④ 임원 또는 직원 1인에 대하여 부여하는 주식매수선택권은 발행주식총수의 100분의 10을 초과할 수 없다.

⑤ 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 주식매수선택권의 부여를 취소할 수 있다.

1. 주식매수선택권을 부여받은 자가 본인의 의사에 따라 사임 또는 사직하는 경우

2. 주식매수선택권을 부여받은 자가 고의 또는 과실로 회사에 중대한 손해를 입힌 경우

3. 회사의 파산 또는 해산 등으로 주식매수선택권의 행사에 응할 수 없는 경우

4. 기타 주식매수선택권 부여계약에서 정한 취소사유가 발생한 경우

⑥ 회사는 주식매수선택권을 다음 각 호에서 정한 방법으로 부여한다.

1. 주식매수선택권의 행사가격으로 새로이 기명식 보통주식(또는 기명식 우선주식)을 발행하여 교부하는 방법

2. 주식매수선택권의 행사가격으로 기명식 보통주식(또는 기명식 우선주식)의 자기주식을 교부하는 방법

3. 주식매수선택권의 행사가격과 시가와의 차액을 현금 또는 자기주식으로 교부하는 방법

⑦ 주식매수선택권을 부여받은 자는 제1항의 결의일로부터 2년 이상 재임 또는 재직하여야 권리를 행사할 수 있다. 또한 권리의 행사 기한은 행사일로부터 5년으로 한다. 다만, 제1항의 결의 일로부터 2년 내에 사망하거나 정년으로 인한 퇴임 또는 퇴직, 기타 본인의 귀책사유가 아닌 사유로 퇴임 또는 퇴직한 자는 그 행사기간 동안 주식매수선택권을 행사할 수 있다.

⑧ 주식매수선택권의 행사로 인하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 제12조의 규정을 준용한다.

⑨ 제1항의 단서의 규정에 따라 이사회 결의로 주식매수선택권을 부여한 경우에는 그 부여 후 처음으로 소집되는 주주총회의 승인을 얻어야 한다.

III. 투자위험요소

1. 사업위험

가. 국내외 경기 변동에 따른 불확실성 관련 위험

당사가 영위하는 신약개발 사업은 전방산업인 의약품 산업의 영향을 받으며, 국내외 의약품 산업의 자본 투자는 글로벌 경기와도 연관성을 가지고 있습니다. 따라서 향후 경제 전망, 국내외 정세, 각국 정부의 경제정책 등에 유의할 필요가 있습니다.2025년 10월 국제통화기금(IMF)이 발표한 세계경제전망(World Economic Outlook)에 따르면, 2025년과 2026년 세계 경제성장률은 각각 3.2%, 3.1%로 전망됩니다. 미국의 관세 인하ㆍ유예에 따른 불확실성 완화, 재고 조정ㆍ무역경로 재편 등을 통해 보여진 경제주체들의 양호한 적응력, 글로벌 달러 약세 등을 고려하여 2025년 세계경제 성장률을 지난 7월 전망 대비 0.2%p 상향한 3.2%로, 2026년은 3.1%로 기존 전망을 유지하였습니다. 다만, 이번 전망은 현재 수준의 관세가 지속되며, 미-중 간 관세유예는 향후에도 발효되지 않을 것이라는 가정을 전제로 하였습니다.

한편, 한국은행이 2025년 11월 발표한 경제전망보고서에 따르면 2025년 한국의 경제성장률은 1.0%로 전망되며, 이는 2025년 8월 발표된 전망치보다 0.1%p 상향된 수치입니다. 이는 미국 관세 영향에도 불구하고 하반기 이후 반도체 경기 호조와 내수 회복세에 힘입은 효과로 분석됩니다.

국내외 경기 변동은 당사가 속한 바이오 산업을 포함하여 각 산업 전반에 걸쳐 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 당사와 같이 연구개발을 주요 사업으로 하는 벤처기업은 연구개발을 위해 많은 투자금이 필요한 사업으로, 경기침체로 인한 기업에 대한 투자 감소 역시 당사의 향후 사업 진행에 악영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 투자자들께서는 국내는 물론 세계 각국의 경기 동향을 주의깊게 살펴볼 필요가 있으며, 국내외 경제성장의 둔화에 따라 당사의 성장성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

(1) 글로벌 경기 동향

2025년 10월 국제통화기금(IMF)이 발표한 세계경제전망(World Economic Outlook)에 따르면, 2025년과 2026년 세계 경제성장률은 각각 3.2%, 3.1%로 전망됩니다. 미국의 관세 인하ㆍ유예에 따른 불확실성 완화, 재고 조정ㆍ무역경로 재편 등을 통해 보여진 경제주체들의 양호한 적응력, 달러 약세 등을 고려하여 2025년 세계경제 성장률을 지난 7월 전망 대비 0.2%p 상향한 3.2%로, 2026년은 3.1%로 기존 전망을 유지하였습니다. 다만, 이번 전망은 현재 수준의 관세가 지속되며, 미-중 간 관세유예는 향후에도 발효되지 않을 것이라는 가정을 전제로 하였습니다.

[2025년 IMF 세계 경제성장률 전망]

(단위: %, %p)

구 분
'24년
2025년(E)
2026년(E)

'25.7월 전망
'25.10월 전망
조정폭
'25.7월 전망
'25.10월 전망
조정폭

(A)
(B)
(B-A)
(C)
(D)
(D-C)

세계
3.3
3.0
3.2
0.2
3.1
3.1
-

선진국
1.8
1.5
1.6
0.1
1.6
1.6
-

미국
2.8
1.9
2.0
0.1
2.0
2.1
0.1

유로존
0.9
1.0
1.2
0.2
1.2
1.1
-0.1

독일
-0.5
0.1
0.2
0.1
0.9
0.9
-

영국
1.1
1.2
1.3
0.1
1.4
1.3
-0.1

일본
0.1
0.7
1.1
0.4
0.5
0.6
0.1

한국
2.0
0.8
0.9
0.1
1.8
1.8
-

신흥국
4.3
4.1
4.2
0.1
4.0
4.0
-

중국
5.0
4.8
4.8
-
4.2
4.2
-

인도
6.5
6.4
6.6
0.2
6.4
6.2
-0.2

출처: 국제통화기금(World Economic Outlook, 2025.10)

선진국 그룹(한국, 미국, 영국, 독일, 프랑스, 일본 등 41개국)의 2025년 성장률은 지난 전망 대비 0.1%p 상향된 1.6%로 수정되었으며, 2026년 성장률은 기존 전망과 동일한 1.6%로 예측되었습니다. 국가별로는 미국(2025년 2.0%, 2026년 2.1%)의 성장률은 관세 인하, 감세 법안 통과, 금융 여건 완화 등으로 2025년과 2026년 모두 소폭 상향 조정(+0.1%p)되었습니다. 유로존(1.2%, 1.1%)의 경우 아일랜드의 견조한 성장, 독일의 민간 소비 회복 등으로 2025년 성장률이 상향(+0.2%p)된 반면, 2026년 성장률은 소폭 하향(-0.1%p)되며, 잠재성장률 수준으로 복귀할 것으로 예상되었습니다. 주요 7개국(G7)과 유로존을 제외한 기타 선진국(1.8%, 2.0%)은 일부 국가의 대미 무역협상 타결, 실질 임금 인상에 따른 소비 개선 등에 힘입어 2025년 성장률이 상향 조정(+0.2%p)되었으나, 2026년 전망은 소폭 하락(-0.1%p)하였습니다.한편, 국제통화기금은 우리나라의 2025년 성장률을 7월 전망 대비 0.1%p 상향한 0.9%로 전망하였습니다. 2026년 성장률은 2025년보다 대폭 상향된 1.8%로 예측(7월 전망 유지)하였으며, 이는 우리 경제가 내년에는 잠재 수준의 정상 성장궤도로 복귀할 것을 전망하는 것으로 해석됩니다.신흥개도국 그룹(중국, 인도, 러시아, 브라질 등 155개국)의 2025년 성장률은 7월 전망 대비 0.1%p 상향된 4.2%, 2026년은 기존과 동일한 4.0%로 전망되었습니다. 중국(4.8%, 4.2%)은 조기 선적, 재정 확장정책이 무역 불확실성ㆍ관세의 부정적 영향을 희석함에 따라 2025년, 2026년 성장률 모두 지난 7월 전망 수준을 유지하였습니다. 인도(6.6%, 6.2%)는 서비스업 등 상반기 실적 호조의 영향으로 2025년 전망은 소폭 상향(+0.2%p)되었으나, 2026년에는 미국 관세의 영향이 본격화됨에 따라 성장 전망이 다소 하향(-0.2%p)되었습니다.글로벌 물가상승률의 경우 2025년 4.2%, 2026년 3.7%를 기록하며 전반적으로 하향세를 보일 것으로 예측하였습니다. 선진국의 경우 2025년 물가상승률이 7월 전망과 동일한 2.5%로 유지된 반면, 신흥국은 0.1%p 하향한 5.3%로 전망되었습니다. 이러한 가운데, 미국의 경우 2025년 하반기부터 관세가 소비자 물가에 전가되기 시작하면서 인플레이션이 심화되어 2025년에는 목표치를 상회한 2.7%를 기록하고, 2027년에 2% 목표 수준으로 복귀할 것으로 예상되었습니다.국제통화기금은 세계경제의 리스크가 여전히 하방 요인으로 기울어져 있다고 진단하면서, 주요 하방 요인으로 무역 불확실성, 이민 제한 정책에 따른 생산성 악화, 재정 및 금융시장 불안과 AI 등 신기술에 대한 재평가 가능성을 제시하였습니다. 다만, 무역 갈등이 완화되고 각 국이 구조개혁 노력을 가속화하면서 AI 도입을 통해 생산성을 향상시킬 경우 세계경제의 상방 요인으로 작용할 수 있다고 언급하였습니다.또한 국제통화기금은 불확실성을 완화하고 지속가능한 성장 기반을 마련하기 위해 다음과 같은 정책적 노력을 권고하였습니다. 먼저, 예측가능한 무역환경 조성을 위해 규칙 기반의 산업정책 설계와 지역ㆍ다자간 무역협정 확대가 필요하다고 강조하였습니다. 재정 측면에서는 세입 확충ㆍ지출 효율화를 통해 재정 여력을 회복하고, 명확한 기준점(Fiscal Anchor)를 포함한 중기재정 프레임워크를 마련할 것을 권고하였습니다. 아울러, 통화정책의 독립성을 유지하고 금융시장 안정 노력을 지속하면서, 중장기 성장 잠재력을 제고하기 위한 구조개혁 노력을 가속할 것을 촉구하였습니다.

(2) 국내 경기 동향

한편, 한국은행은 매 3개월마다 발표하는 경제전망보고서를 통해, 국내 경제성장률을 전망하고 있습니다. 한국은행이 2025년 11월 발표한 경제전망보고서에 따르면 국내 경제성장률은 2024년 연간 2.0%를 기록하였고, 2025년 국내 성장률 전망치는 1.0%로 2025년 8월 전망치 대비 0.1%p 상향 조정되었습니다. 2026년 국내 성장률 전망치는 1.8%로 2025년 8월 전망치 대비 0.2%p 상향 조정되었습니다. 2025년 국내 성장률은 미국 관세 영향 등에도 하반기 이후 IT경기 호조와 내수 회복세에 힘입어 2025년 8월 전망(0.9%)보다 소폭 높은 1.0%로 예상됩니다.

[국내 경제 성장률 추이]

(단위: %)

구분
2021년
2022년
2023년
2024년
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

GDP 성장률
4.6
2.7
1.4
2.0
1.0
1.8
1.9

출처: 한국은행 경제전망보고서 (2025년 11월)

(주)
2025년~2027년 수치는 한국은행 전망치입니다.

민간소비의 경우 가계 실질소득 개선, 확장재정 등에 힘입어 양호한 흐름을 이어갈 전망입니다. 건설투자는 수주ㆍ착공 개선, 인프라투자 확대 등으로 부진이 점차 완화될 것으로 예상됩니다. 설비투자는 비IT부문 부진은 지속되겠으나, 반도체 등 IT부문 투자가 확대되며 전체적으로는 증가 흐름을 이어갈 전망입니다. 지식재산생산물투자는 기업의 기술경쟁력 강화, 정부지원 확대 등으로 양호한 흐름을 이어갈 전망입니다. 재화수출은 예상보다 강한 글로벌 반도체 수요에 힘입어 내년에도 증가 흐름을 이어가겠으나, 미국 관세 영향 등으로 증가폭은 2025년보다 축소될 전망입니다. 재화수입은 내수 회복세에 힘입어 2025년과 2026년 각각 2.3%, 2.4% 증가하겠으며, 2027년에는 양호한 내수 흐름이 이어지는 가운데 수출 증가세가 확대되면서 2.7% 증가할 전망입니다.

[한국은행 국내 주요 거시경제지표 전망]

(단위: 전년동기대비, %)

구 분
2024년
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

연간
상반기
하반기
연간
상반기
하반기
연간
연간

GDP
2.0
0.3
1.8
1.0
2.2
1.5
1.8
1.9

민간소비
1.1
0.7
1.9
1.3
2.2
1.3
1.7
1.7

건설투자
-3.3
-12.2
-5.3
-8.7
2.5
2.7
2.6
1.9

설비투자
1.7
4.5
0.8
2.6
2.8
1.3
2.0
1.9

지식재산생산물투자
1.2
1.9
4.0
3.0
3.5
2.7
3.1
2.5

재화수출
6.4
1.7
4.0
2.9
2.3
0.5
1.4
2.4

재화수입
1.3
1.7
2.9
2.3
4.1
0.8
2.4
2.6

출처: 한국은행 경제전망보고서 (2025년 11월)

당사는 최적 항체 모달리티 제작 기술(아이엠-옵데콘) 기반으로 다양한 혁신 항체신약 파이프라인을 개발하고 있으며, 이를 바탕으로 파트너사와의 공동개발 및 글로벌 제약사 대상 기술이전을 목표로 한 사업화를 추진하고 있습니다. 국내외 경기 변동은 당사가 속한 바이오 산업을 포함하여 각 산업 전반에 걸쳐 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 당사와 같이 연구개발을 주요 사업으로 하는 벤처기업은 연구개발을 위해 많은 투자금이 필요한 사업으로, 경기침체로 인한 기업에 대한 투자 감소 역시 당사의 향후 사업 진행에 악영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 투자자들께서는 국내는 물론 세계 각국의 경기 동향을 주의깊게 살펴볼 필요가 있으며, 국내외 경제성장의 둔화에 따라 당사의 성장성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

나. 신약개발 사업 고유 특성에 따른 위험

당사가 영위하고 있는 신약 개발 사업은 상업화 성공 시 특허권 및 독점 판매권을 통해 일정기간 동안 배타적 수익을 보장받을 수 있는 고부가가치 사업입니다. 하지만 그만큼 시판 허가를 받기까지 규제 당국이 제시하는 엄격한 절차에 따라 비임상 독성 시험, 임상시험, 시판 승인 등 여러 까다로운 단계를 거쳐야 합니다.
이런 이유로 신약 후보물질 개발부터 시장 판매까지 오랜 시간과 천문학적인 비용이 소요됨에도 불구하고 상업화까지 도달하는 비율이 매우 낮습니다. 이러한 사업환경에서 당사가 개발과정 중에 발생하는 변수들을 미리 찾아내어 극복하지 못할 경우, 지출했던 연구개발 비용 및 시간 등의 큰 손실이 발생할 수 있습니다. 이처럼
신약개발 사업은 고수익을 창출할 수 있지만 오랜 시간과 막대한 비용을 투자하더라도 최종 상용화된 제품으로의 성공할 확률이 매우 낮은, 대표적인 고위험, 고수익, 장기투자(High Risk, High Return, Long Term Investment) 사업입니다.

신약 개발 사업의 특성상 임상실패로 인하여 막대하게 소요된 연구개발비용의 회수가 불가능해질 경우가 발생할 수 있으며, 이는 당사의 수익성과 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 다만, 당사는 이러한 리스크에 대응하기 위해 Discovery 단계에서 초기 임상까지 연구활동에 집중하여 조기 기술이전을 통해 단계별 마일스톤 및 출시 후 로열티 수익 창출을 주 사업목적으로 하는 사업모델로 사업을 진행하고 있습니다. 당사는 제출일 현재까지 2건의 신약 후보물질에 대해 성공적으로 기술이전 계약을 체결한 바 있으며, 이외 당사가 개발한 후속 파이프라인에 대해서도 개발을 지속하고 있어, 통상적인 신약개발 과정에 따른 위험은 다소 낮은 수준으로 판단됩니다.
상기 기재된 위험은 신약개발 과정에 따라 회피하기 불가능한 영역이므로, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사가 영위하고 있는 신약 개발 사업은 상업화 성공 시 특허권 및 독점 판매권을 통해 일정 기간 동안 배타적 수익을 보장받을 수 있는 고부가가치 사업입니다. 하지만 그만큼 시판 허가를 받기까지 규제 당국이 제시하는 엄격한 절차에 따라 비임상 독성 시험, 임상시험, 시판 승인 등 여러 까다로운 단계를 거쳐야 합니다. 이런 이유로 신약 후보물질 개발부터 시장 판매까지 오랜 시간과 천문학적인 비용이 소요됨에도 불구하고 상업화까지 도달하는 비율이 매우 낮습니다. 따라서 신약개발 사업은 대표적인 고위험, 고수익, 장기투자 사업이라고 할 수 있습니다. 하기 신약개발과정 상 보여지는 성공 확률은 통상적으로 사용되는 전체 의약품의 성공확률 입니다.

[신약 개발 과정]

신약 개발 과정.jpg
출처: 의약품안전나라 의약품통합정보시스템

의약품의 개발 단계는 인체에 유효한 후보물질 발굴로 시작하여 동물 실험인 전임상시험을 거쳐 사람 대상의 임상 단계를 통과해야 신약 제조 허가를 득할 수 있습니다. 전임상시험은 기초탐색 과정을 거쳐 도출된 신약 후보물질에 대해 동물을 대상으로 실시하는 단계로, 안전성을 위주로 진행됩니다.

임상시험은 일반적으로 3단계로 구분됩니다. 임상 1상 시험은 실제 사람에게 투여해 안전성을 처음으로 확인하는 단계입니다. 임상 2상 시험은 1상을 통해 안전성이 확인된 후보물질의 효능을 본격적으로 알아보는 단계로, 대상질환 가운데 조건에 부합하는 환자를 대상으로 단기 투약에 따른 부작용 및 예상 적응증에 대한 효과를 탐색하게 됩니다. 임상 3상 시험은 신약허가를 받기 위한 실질적인 최종 단계로, 치료대상이 되는 질병에 대한 시험약의 유효성과 안전성의 통계적인 검증을 통해 약물에 대한 최종평가를 내립니다. 전체 의약품의 임상 단계별 성공률은 임상 1상 ⇒ 임상 2상은 52.0%, 임상 2상 ⇒ 임상 3상은 28.9%, 임상 3상 ⇒ NDA는 57.8%, 허가심사신청 ⇒ 허가승인은 90.6% 수준이며, 임상 1상 ⇒ 허가승인까지의 성공률은 7.9% 수준으로 알려져 있습니다. 이러한 사업환경에서 당사가 개발과정 중에 발생하는 변수들을 미리 찾아내어 극복하지 못할 경우, 지출했던 연구개발 비용 및 시간 등의 큰 손실이 발생할 수 있습니다. 이처럼 신약개발 사업은 고수익을 창출할 수 있지만 오랜 시간과 막대한 비용을 투자하더라도 최종 상용화된 제품으로의 성공할 확률이 매우 낮은, 대표적인 고위험, 고수익, 장기투자(High Risk, High Return, Long Term Investment) 사업입니다.

[신약 임상 단계 별 성공률, 2011-2020]

출처 clinical development success rates and contributing factors 2011-2020, informa.jpg
출처: Clinical Development Success Rates and Contributing Factors 2011-2020, Informa Pharma Intelligence (2021.02)

* 본 자료는 발간 후 2년이 경과하였으나, 신약 임상 단계별 성공률을 전 개발단계에 걸쳐 종합적으로 분석한 공신력 있는 공개 자료입니다. 동 주제에 대해 동일한 범위와 기준을 적용한 보다 최근의 자료를 확인하기 어려워, 산업 전반의 일반적인 경향을 설명하기 위한 참고 자료로서 해당 데이터를 인용하였습니다.

신약 개발 사업의 특성상 임상실패로 인하여 막대하게 소요된 연구개발비용의 회수가 불가능해질 경우가 발생할 수 있으며, 이는 당사의 수익성과 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 다만, 당사는 이러한 리스크에 대응하기 위해 Discovery 단계에서 초기 임상까지 연구활동에 집중하여 조기 기술이전을 통해 단계별 마일스톤 및 출시 후 로열티 수익 창출을 주 사업목적으로 하는 사업모델로 사업을 진행하고 있습니다. 당사는 제출일 현재까지 2건의 신약 후보물질에 대해 성공적으로 기술이전 계약을 체결한 바 있으며, 이외 당사가 개발한 후속 파이프라인에 대해서도 개발을 지속하고 있어, 통상적인 신약개발 과정에 따른 위험은 다소 낮은 수준으로 판단됩니다.

상기 상술된 신약개발 과정에 따른 위험 노출 특성은 회피하기 불가능한 영역이므로, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 이미 기술이전된 파이프라인이라고 하더라도 본연의 신약개발이 가지고 있는 임상 실패에 관한 위험으로 인하여 기술이전권리가 반환될 위험이 존재합니다. 이 경우, 당사의 주가에 부정적인 영향이 예상되니 투자자 분들께서는 유의해주시기 바랍니다.

다. 목표시장 성장지연에 따른 위험

당사는 혁신 항체신약 개발 전문기업으로 『최적 항체 모달리티 제작 기술(IM-OpDECon)』을 기반으로 자가면역질환 치료제인 IMB-101과 IMB-102를 개발하여 보유하고 있으며, 당사의 개발 신약 형태 및 타깃 증상에 따라 ①자가면역질환 치료제 시장, ②화농성 한선염(HS) 치료제 시장, ③류마티스 관절염(RA) 치료제 시장, ④아토피성 피부염(AD) 치료제 시장으로 정의할 수 있습니다.

자가면역질환은 면역체계가 외부 병원체가 아닌 자기 조직을 공격하여 염증과 조직 손상을 유발하는 만성 질환군으로, 전 세계 인구의 약 3~10%가 하나 이상의 자가면역질환을 겪는 것으로 알려져 있습니다.
자가면역질환 치료제 시장은 2025년 약 2,312억 달러에서 2032년 약 3,963억 달러로 성장할 것으로 전망되며, 이 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 약 8.0%에 이를 것으로 예측됩니다.

화농성 한선염(Hidradenitis Suppurativa, HS)은 전 세계 인구의 약 1~4%가 발병하는 것으로 알려진 만성/재발성 염증성 피부질환입니다.
화농성 한선염 치료제 시장 규모는 2023년 약 14억 달러에서 2034년까지 39억 달러로 성장할 것으로 전망되며, 이 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 약 9.8%에 이를 것으로 예측됩니다.

류마티스 관절염(Rheumatoid Arthritis, RA)은 전 세계 환자 수는 약 1,800만 명으로 추산되며 이 중 약 70%인 1,300만 명은 재활이 필요할 정도로 중등도 이상의 심각한 상태로 진행하는 것으로 보고되었습니다.
류마티스 관절염 치료제 시장 규모는 2025년 약 295억 달러에서 2034년까지 463억 달러로 성장할 것으로 전망되며, 이 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 약 4.6%에 이를 것으로 예측됩니다.

아토피성 피부염(
Atopic Dermatitis
, AD) 은 2021년 기준 전 세계 환자 수는 약 2억 2,300만 명으로 추산되며 이 중 약 4,300만 명은 1세부터 4세 사이의 유아였으며, 특히 소아 연령군에서의 유병률이 두드러지는 것으로 나타났습니다.
아토피성 피부염 치료제 시장 규모는 2025년 약 92억 달러에서 2030년까지 128억 달러로 성장할 것으로 전망되며, 이 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 약 6.87%에 이를 것으로 예측됩니다.

이러한 목표시장의 성장 전망에도 불구하고, 제약ㆍ바이오 산업의 환경 악화나 기술 개발의 지연, 또는 관련 제품의 상용화 난항 등의 문제가 발생할 수 있습니다. 아울러 경기 불황이나 새로운 치료 트렌드 부상과 같은 변수로 인해 시장이 예상과 달리 위축된다면, 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 시장 규모 및 환자의 수는 예상보다 작을 수 있으며, 이러한 경우 당사 사업계획 수립에 예상과 다른 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 혁신 항체신약 개발 전문기업으로 『최적 항체 모달리티 제작 기술(IM-OpDECon)』을 기반으로 자가면역질환과 면역항암 분야에서 차별화된 치료제를 개발하고 있습니다. 당사는 현재 자가면역질환 치료제인 IMB-101, IMB-102를 개발하여 보유하고 있으며, IMB-101은 화농성 한선염(HS), 류마티스 관절염(RA)을 타깃하는 이중항체, IMB-102는 아토피성 피부염(AD)를 타깃하는 단일항체입니다.

당사가 목표로 하는 시장은 당사의 개발 신약 형태 및 타깃 증상에 따라 ①자가면역질환 치료제 시장, ②화농성 한선염(HS) 치료제 시장, ③류마티스 관절염(RA) 치료제 시장, ④아토피성 피부염(AD) 치료제 시장으로 정의할 수 있습니다.

자가면역질환은 면역체계가 외부 병원체가 아닌 자기 조직을 공격하여 염증과 조직 손상을 유발하는 만성 질환군으로, 전 세계 인구의 약 3~10%가 하나 이상의 자가면역질환을 겪는 것으로 알려져 있습니다. 화농성 한선염(Hidradenitis Suppurativa)을 포함한 대표 자가면역질환으로는 류마티스관절염(Rheumatoid Arthritis), 건선(Psoriasis), 전신홍반성루푸스(Systemic Lupus Erythematosus), 염증성장질환(Inflammatory Bowel Disease), 다발성경화증(Multiple Sclerosis) 등이 있으며, 이러한 질환들은 평생 치료가 필요하고 환자 삶의 질에 큰 영향을 미치는 것으로 보고되고 있습니다.

2025년 시장조사 전문기관 Research and Markets의 보고서 'Autoimmune Disease Therapeutics Market - Global Forecast 2025 - 2032'에 따르면, 글로벌 자가면역질환 치료제 시장은 2025년 약 2,312억 달러에서 2032년 약 3,963억 달러로 성장할 것으로 전망되며, 이 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 약 8.0%에 이를 것으로 예측됩니다.

[자가면역질환 치료제 시장 규모]

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출처: Autoimmune Disease Therapeutics Market - Global Forecast 2025-2032, Research and Markets (2025.01)

화농성 한선염(Hidradenitis Suppurativa, HS)은 전 세계 인구의 약 1~4%가 발병하는 것으로 알려진 만성/재발성 염증성 피부질환입니다. HS 재단(Hidradenitis Suppurativa Foundation)에 따르면, 전 세계 진단 환자 수는 약 740만 명에 이르며, 실제 유병 인구는 진단율의 한계로 인해 보고 수치보다 높을 가능성이 있습니다.

특히 미국은 화농성 한선염 치료제 시장에서 전체의 약 40%를 차지하는 최대 단일 시장이며, 유럽 4개국(EU4) 및 영국, 일본이 뒤를 잇고 있습니다. 미국 내 높은 시장 점유율은 질환 인식 수준, 적극적인 진단 체계 그리고 치료 접근성 향상과 밀접한 관련이 있습니다.

향후 전 세계적으로 질환 인식 제고와 진단 기술의 발전이 이어질 경우, 화농성 한선염 환자 조기 진단율이 개선되어 잠재 환자군의 시장 유입이 확대될 것으로 전망됩니다. 이에 따라 치료제 수요는 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다.

2024년 Research and Market의 보고서 'Hidradenitis Suppurativa Market: Epidemiology, Industry Trends, Share, Size, Growth, Opportunity, and Forecast 2024-2034 '에 따르면, 주요 7개국(미국, 일본, 5EU) 기준 화농성 한선염 시장 규모는 2023년 약 14억 달러에서 2034년까지 39억 달러로 성장할 것으로 전망되며, 이 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 약 9.8%에 이를 것으로 예측됩니다.

[화농성 한선염 치료제 시장 규모]

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출처: Hidradenitis Suppurativa Market: Epidemiology, Industry Trends, Share, Size, Growth, Opportunity, and Forecast 2024-2034, Research and Markets (2024.05)

류마티스 관절염(Rheumatoid Arthritis, RA)은 2019년 세계보건기구(WHO) 보고서에 따르면, 전 세계 환자 수는 약 1,800만 명으로 추산되며, 이 중 약 70%인 1,300만 명은 재활이 필요할 정도로 중등도 이상의 심각한 상태로 진행하는 것으로 보고되었습니다. 환자 구성은 약 70%가 여성이며, 그 중 55%가 55세 이상의 고령층으로 나타났습니다.

또한 2022년 Datamonitor 보고서에 따르면, 2018년부터 2027년까지 대륙별(아프리카, 아시아, 유럽, 라틴아메리카, 북아메리카, 오세아니아) 류마티스 관절염 발병 수를 분석한 결과, 2027년까지 전 세계 환자 수가 약 2,860만 명에 이를 것으로 전망되었습니다. 대륙별로는 아시아에서 1,420만 건으로 가장 높은 발병 수가 나타났으며, 오세아니아는 23만 1천 건으로 가장 낮은 발병 수를 기록할 것으로 예측되었습니다. 이러한 자료는 전 세계적으로 류마티스 관절염의 발병 부담이 지속적으로 증가하고 있음을 시사하며, 특히 고령화 및 여성 환자 비율의 높은 특성을 고려할 때 효과적인 예방ㆍ치료 전략과 재활 지원체계의 중요성이 더욱 강조되고 있습니다.

2025년 Research and Markets의 보고서 'Rheumatoid Arthritis Therapeutics Market Report and Forecast 2025-2034 '에 따르면, 주요 8개국(미국, 일본, 인도, 5EU) 기준 류마티스 관절염 치료제 시장 규모는 2025년 약 295억 달러에서 2034년까지 463억 달러로 성장할 것으로 전망되며, 이 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 약 4.6%에 이를 것으로 예측됩니다. 흡연, 비만, 대기오염 등 주요 위험요인의 증가로 유병률이 지속적으로 상승하고 있으며, 신규 치료제 개발도 꾸준히 이루어지고 있어 류마티스 관절염 시장은 향후에도 지속적인 확대가 기대됩니다.

[류마티스 관절염 치료제 시장 규모]

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출처: Rheumatoid Arthritis Therapeutics Market Report and Forecast 2025-2034, Research and Markets (2025.06)

아토피성 피부염(Atopic Dermatitis, AD)은 2022년 Global Report on Atopic Dermatitis에 따르면, 2021년 기준 전 세계 환자 수는 약 2억 2,300만 명으로 추산되었습니다. 이 가운데 약 4,300만 명은 1세부터 4세 사이의 유아였으며, 특히 소아 연령군에서의 유병률이 두드러지는 것으로 나타났습니다. 실제로 아토피성 피부염은 어린이의 15~30%, 성인의 2~10%에 이르는 인구에 영향을 미치는 것으로 보고되고 있습니다. 이러한 유병률과 만성 경과로 인해, 아토피성 피부염은 생명을 위협하지는 않지만 삶의 질을 크게 저해하는 비치명적 질환 중 질병 부담 순위 15위에 해당하는 높은 공중보건학적 중요성을 가진 질환으로 평가되고 있습니다.

2025년 Research and Markets의 보고서 'Atopic Dermatitis Drugs Market by Drug Class, Route Of Administration, Mode Of Administration, Distribution Channel, Patient Age Group - Global Forecast to 2030 '에 따르면, 전 세계 아토피성 피부염 치료제 시장 규모는 2025년 약 92억 달러에서 2030년까지 128억 달러로 성장할 전망되며, 이 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 약 6.87%에 이를 것으로 예측됩니다. 또한, 유병률의 증가와 신규 치료제의 승인에 따라 아토피성 피부염 시장은 향후에도 지속적인 성장이 기대됩니다.

[아토피성 피부염 치료제 시장 규모]

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출처: Atopic Dermatitis Drugs Market by Drug Class, Route Of Administration, Mode Of Administration, Distribution Channel, Patient Age Group - Global Forecast to 2030, Research and Markets (2025.01)

이렇듯 당사가 목표로 하는 시장은 지속적인 성장이 전망됩니다. 전 세계적으로 자가면역질환의 유병률이 꾸준히 증가하고 있어 조기 진단이 활성화된다는 점, 생물학제제, 표적치료제, 그리고 이중항체(bispecific antibody)와 같은 혁신적인 치료기술의 발전 등의 변화가 당사의 목표 시장의 성장을 동인하고 있습니다.

이러한 목표시장의 성장 전망에도 불구하고, 바이오의약품을 포함한 전체 제약 바이오산업의 환경이 악화되거나, 기술 개발의 지연, 관련 제품의 상용화가 어려워질 경우, 새로운 치료 트렌드의 부상 혹은 경기 불황 등의 이유로 시장 형성이 지연되는 등 다양한 변수로 인해 예상과 달리 저조한 성장세를 나타내거나 위축된다면 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 시장 규모 및 환자의 수는 예상보다 작을 수 있으며, 이러한 경우 당사 사업계획 수립에 예상과 다른 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

라. 목표시장 내 경쟁심화에 따른 위험

당사의 주요 파이프라인인 IMB-101 및 IMB-102는 각 화농성 한선염(HS), 류마티스 관절염(RA) 치료제 및 아토피성 피부염(AD) 치료제 시장을 목표시장으로 하고 있으며, 각 적응증이 해당하는 시장에서 다수의 경쟁 약물과 경쟁하고 있습니다. 하지만
당사와 유사한 기전적 접근을 취하고 있다는 점에서 가장 직접적이고 전략적으로 주목하는 경쟁 업체는 글로벌 제약사인 사노피로 판단됩니다. 해당 경쟁구도에서 단순히 동일 적응증 내 경쟁을 넘어, OX40L 기반 새로운 기전 항체 치료제 영역에서 사노피와의 기술 경쟁 구도로 정의할 수 있습니다.

IMB-101과 비교되는 주요 경쟁 약물로는 사노피의 브리베키믹(Brivekimig), 애브비의 휴미라(Humira), 유씨비(UCB)의 빔젤릭스(Bimzelx)가 있으며, IMB-102와 비교되는 주요 경쟁 약물로는 사노피의 암리텔리맙(KY1005)과 듀피젠트(Dupixent)가 존재합니다.

당사는 이와 같이 파이프라인별로 경쟁사 및 경쟁제품, 작용기전, 성능 등의 파이프라인 동향을 면밀하게 분석한 후 당사의 경쟁우위요소를 바탕으로 사업전략을 수립하고 있습니다. 하지만
당사의 이러한 노력에도 불구하고 동일 파이프라인 내 신규 경쟁업체의 진입 증가, 의학적 미충족 수요의 변화, 경쟁사의 가격정책 및 마케팅 전략 변화, 새로운 치료제의 등장, 당사 파이프라인의 연구개발 속도 저하 등의 사유로 인해 당사 파이프라인의 시장경쟁력이 약화되는 경우 이로 인하여 당사의 재무상태 및 영업실적에 부정적인 영향이 있을 수 있으니 투자자분들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사의 주요 파이프라인인 IMB-101과 IMB-102는 각 화농성 한선염(HS), 류마티스 관절염(RA) 치료제 및 아토피성 피부염(AD) 치료제 시장을 목표시장으로 하고 있습니다.

당사의 핵심제품인 IMB-101과 IMB-102는 각 적응증에서 다수의 경쟁 약물과 경쟁하고 있으나, 가장 직접적이고 전략적으로 주목하는 경쟁상대는 사노피(Sanofi) 입니다. 사노피는 OX40L을 타깃으로 하는 단일항체(암리텔리맙)와 TNFㆍOX40L 이중 나노바디 항체(브리베키믹)를 각각 개발 중으로, OX40L 기전을 중심으로 당사와 유사한 기전적 접근을 취하고 있는 유일한 글로벌 제약사입니다.

따라서, IMB-101과 IMB-102의 경쟁 구도는 단순히 동일 적응증 내 경쟁을 넘어, OX40L 기반 신기전 항체 치료제 영역에서 사노피와의 기술 경쟁 구도로 정의할 수 있습니다.

[아이엠바이오로직스와 사노피 비교]

19. 아이엠바이오로직스와 사노피 비교.jpg
아이엠바이오로직스와 사노피 비교

출처: 당사 편집자료

(1) 화농성 한선염 치료제

IMB-101과 비교되는 주요 경쟁 약물로는 사노피의 브리베키믹(Brivekimig), 애브비의 휴미라(Humira), 그리고 유씨비의 빔젤릭스(Bimzelx)가 있습니다. 브리베키믹은 IMB-101과 동일한 OX40L/TNF 이중저해 기전을 갖는 이중 나노바디로, 화농성 한선염 임상 2a상을 완료하여 유효성과 안전성을 입증한 약물입니다. 휴미라는 TNF 저해 단일항체로서 2015년 미국 FDA에서 최초로 화농성 한선염 적응증 승인을 받은 약물이며, 오랜 기간 표준 치료제로 사용되어 왔습니다. 또한 빔젤릭스는 IL-17A와 IL-17F를 동시에 억제하는 단일항체로, 2024년 FDA에서 화농성 한선염 적응증을 승인받았으며, 최근 임상 결과를 통해 새로운 치료 옵션으로 주목받고 있습니다.

[IMB-101의 화농성 한선염 경쟁 현황]

제품명
IMB-101
브리베키믹
휴미라
빔젤릭스

회사명
아이엠바이오로직스
사노피
애브비
UCB

약물 모달리티
이중항체
이중나노바디
단일항체
단일항체

개발 단계
임상 1b상

임상 2상

(HS-OBTAIN: 임상시험명)

승인 및 시판 (2015)
승인 및 시판 (2024)

적응증
화농성 한선염

적용 가능

환자범위

중등도~중증 성인 HS
중등도~중증 성인 HS
중등도~중증 성인 HS
중등도~중증 성인 HS

작용기전
OX40L/TNF 이중저해
OX40L/TNF 이중저해
TNF 저해
IL-17A/IL-17F 저해

투여경로
정맥/피하 주사
피하 주사
피하 주사
피하 주사

투여빈도

정맥: 4주 1회

피하: 8~12주 1회

2주 1회

(임상 2상)

주1회 유지

2주 1회

또는 4주 1회

안전성

(임상)

전반적으로 양호 중대한 이상반응 없음 내약성 양호
전반적으로 양호중대한 이상반응 없음 흔한 이상반응: 비인두염, 두통
주요 이상반응: 감염, 주사부 반응 등
전반적으로 양호, BE HEARD I/II 및 연장 연구에서 허용 가능 안전성 확인

유효성

(임상,

HiSCR75)

(아직 유효성 확인 전으로 임상2상에서 유효성 확인 예정)

HiSCR75

브리베키믹: 54%

위약: 22%

HiSCR75

휴미라: 25 ~ 35%

위약: 14 ~ 18%

HiSCR75

빔젤릭스: 33 ~ 36%

위약: 16 ~ 18%

출처: 당사 편집자료

(가) 브리베키믹(사노피)

브리베키믹은 OX40L과 TNF를 동시에 억제하는 이중 나노바디 항체로, 화농성 한선염의 만성적이고 재발이 잦은 염증 반응을 효과적으로 조절하는 것을 목표로 개발되고 있습니다. 최근 사노피가 발표한 임상 2a상(임상시험명: HS-OBTAIN) 결과에 따르면, 브리베키믹은 위약 대비 뚜렷한 효능 개선을 보여주었으며, 이는 TNF와 OX40L을 동시에 억제하는 이중기전이 화농성 한선염 치료에서 임상적으로 유효함을 입증한 의미 있는 사례로 평가됩니다.

주요 평가 지표인 HiSCR50(Hidradenitis Suppurativa Clinical Response 50; 기저치 대비 염증성 결절과 농양 수가 50% 이상 감소하고 새로운 병변이 증가하지 않은 상태)에서 브리베키믹 투여군은 67%가 높은 반응율을 달성한 반면, 위약군은 37%에 그쳤습니다. Bayesian 로지스틱 회귀모형 분석 결과 치료 성공 확률(Posterior probability)이 99.28%로 추정 되었습니다. 보조 지표(secondary endpoints)에서도 HiSCR75 반응률은 54% 대 22%(p=0.0171)로 통계적으로 유의미했으며, HiSCR90에서는 31% 대 9%(p=0.0576)로 유의성 경향을 확인했습니다. 또한 배액 누공의 수가 브리베키믹군에서 56% 감소한 반면 위약군은 10.9% 증가해(p=0.005), 치료 난이도가 높은 병리적 특징에서 개선 효과를 입증했습니다.

안전성 측면에서는 전반적으로 양호한 내약성을 보였으며, 중대한 이상반응은 보고되지 않았습니다. 10%이상 흔하게 보고된 이상반응은 비인두염과 두통으로 관리 가능한 수준이었습니다. 유효성 측면에서도 임상적으로 의미 있는 결과가 확인되어, OX40L과 TNF를 동시에 억제하는 접근법의 타당성을 뒷받침했습니다. 다만 브리베키믹은 인체외 유래물질로 설계된 이중 나노바디 항체라는 점에서, 장기 투여 시 면역원성이나 예기치 못한 안전성 문제와 같은 잠재적 리스크를 충분히 검증할 필요가 있습니다. 따라서 브리베키믹은 화농성 한선염의 새로운 치료 옵션 가능성을 보여주었으나, 그 경쟁력은 향후 대규모 임상 개발과 장기 검증을 통해 이러한 잠재적 리스크가 해소되는지 여부에 달려 있습니다.

임상 단계별로 공개된 주요 화농성 한선염 치료제들의 HiSCR75 반응률을 비교확인한 결과(빔젤릭스의 BE HEARD IㆍII, 코센틱스의 SUNSHINEㆍSUNRISE, 휴미라의 PIONEER IㆍII, 소넬로키맙의 VELA-1ㆍ2, 포보르시티닙의 STOP-HS 1ㆍ2 등: 각 제품의 임상시험명), 브리베키믹은 전체 약물 중 가장 높은 HiSCR75 반응률인 54%(투약 후 16주차 결과)를 나타냈습니다. IL-17A/F 이중저해제인 빔젤릭스는 33~36%(투약 후 16주차 결과), IL-17A 단일저해제인 코센틱스는 23~31%(투약 후 16주차 결과), TNF 억제제인 휴미라는 25~35%(투약 후 12주차 결과), IL-17A/F 이중저해제인 소넬로키맙은 34%(투약 후 16주차 결과), JAK1 저해제인 포보르시티닙은 24~28%(투약 후 12주차 결과) 수준으로 보고되었습니다. 이러한 결과는 각 임상시험의 설계, 평가 시점, 모집단 차이를 고려해야 하지만, TNF와 OX40L을 동시에 억제하는 이중기전이 단일기전(IL-17, TNF 등) 대비 더욱 강력한 염증 조절 및 병변 개선 효과를 유도할 수 있음을 보여주는 근거로 평가됩니다.

[화농성 한선염(HS) 주요 치료제 및 후보물질의 HiSCR75 반응률 비교]

약물
기전
임상시험명
단계
용법용량
HiSCR75(%)
위약 값(%)

브리베키믹

(Brivekimig)

OX40L / TNF

이중저해

HS-OBTAIN
임상 2상

150 mg

(2주 1회)

54
22

빔젤릭스

(Bimekizumab)

IL-17A / IL-17F 이중저해

BE HEARD I

BE HEARD II

임상 3상

320 mg

(2주 1회) 또는

(4주 1회)

33 ~ 36
16 ~ 18

소넬로키맙(Sonelokimab)

VELA-1

VELA-2

임상 3상

120 mg

(4주 1회)

34
18 ~ 25

코센틱스

(Secukinumab)

IL-17A

단일저해

SUNSHINE SUNRISE
임상 3상

300 mg

(2주 1회)

→ (4주 1회) 유지

23 ~ 31
14 ~ 17

휴미라

(Adalimumab)

TNF 저해

PIONEER I

PIONEER II

임상 3상

40 mg

(1주 1회, 유지요법)

25 ~ 35
14

포보르시티닙

(Povorcitinib)

JAK1 저해

STOP-HS 1

STOP-HS 2

임상 3상
75 mg (1일 1회)
24 ~ 28
13 ~ 16

출처 moonlake r&d update (2025.09), 당사 편집자료.jpg
출처: moonlake r&d update (2025.09), 당사 편집자료

(나) 휴미라(애브비)

휴미라는 TNF 저해 단일항체로, 2015년 9월 미국 식품의약국(FDA)에서 세계 최초로 화농성 한선염 적응증을 획득한 생물학적 제제입니다. 이는 화농성 한선염 치료제 개발 역사에서 중요한 전환점이 되었으며, 이후 약 10년간 시장의 사실상 표준 치료제로 활용되어 왔습니다.

승인의 근거가 된 PIONEER IㆍII(임상시험명) 임상 3상 연구에서, 휴미라는 12주 시점에 위약군 대비 통계적으로 유의한 치료 반응을 보였습니다. PIONEER I 연구에서는 휴미라 투여군의 41.8%가 HiSCR50 반응을 달성하였으며, 위약군은 26.0%에 그쳤습니다. 또한 PIONEER II 연구에서는 휴미라 투여군의 58.9%가 HiSCR50 기준을 충족하여, 위약군의 27.6%에 비해 유의하게 높은 반응을 나타냈습니다(p<0.001). 이와 함께 염증성 결절 및 농양의 개수, 통증 지표(NRS pain), 삶의 질 개선(DLQI) 등에서도 위약군 대비 유의한 향상을 보였습니다. 투여 방식은 초회 160 mg(0주), 80 mg(2주), 이후 40 mg 주 1회(Q1W) 유지 요법으로 진행되며, 52주 연장 연구에서도 지속적인 반응이 확인되었습니다.

안전성 측면에서는 장기간 사용 경험이 축적되어 있으며, 감염(특히 상기도 감염) 및 주사부 반응이 가장 흔한 이상반응으로 보고되었으나 대부분 관리 가능한 수준이었습니다.

휴미라는 오랜 기간 축적된 임상 근거와 보험 급여 접근성을 기반으로 시장을 주도하였으나, IL-17 저해제인 코센틱스와 빔젤릭스 등의 등장 이후에는 신규 환자보다는 유지 환자 중심으로 시장 포지션이 변화하고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 풍부한 임상 경험과 높은 접근성을 기반으로 여전히 TNF 억제 계열의 표준 치료제로 기능하고 있습니다.

(다) 빔젤릭스(UCB)

빔젤릭스는 IL-17A와 IL-17F를 동시에 억제하는 단일항체로, 화농성 한선염의 염증성 사이토카인 연쇄 반응을 근본적으로 차단하여 병변의 진행과 재발을 억제하는 것을 목표로 개발되었습니다.

UCB가 수행한 BE HEARD IㆍII (임상시험명) 임상 3상 연구에서 빔젤릭스는 화농성 한선염 환자에서 위약 대비 우수한 치료 효과를 입증하였으며, 2024년 미국 식품의약국(FDA)에서 화농성 한선염 적응증을 승인받았습니다. 투약 후 16주차 분석 결과, BE HEARD I 연구에서는 빔젤릭스 투여군의 48%가 HiSCR50 반응을 달성한 반면, 위약군은 29%에 머물렀습니다. BE HEARD II 연구에서도 빔젤릭스 투여군의 52%가 HiSCR50 기준을 충족하여, 위약군의 32%보다 통계적으로 유의한 개선을 보였고(p<0.001), HiSCR75와 HiSCR100 지표에서도 일관된 개선 추세가 관찰되었습니다.

장기 연장 연구에서도 이러한 치료 반응이 지속되었습니다. 투약 후 48주 시점에서 빔젤릭스 투여군의 HiSCR50 반응률은 79.9%, HiSCR75는 64.0%, HiSCR100은 30.2%로 나타났습니다. 투약 후 96주 시점에서는 각각 84.6%, 75.6%, 43.6%로 상승하였고, 투약 후 148주 시점에는 HiSCR50 90.2%, HiSCR75 81.2%, HiSCR100 50.1%로 보고되어 장기간 치료에서도 높은 반응 지속성을 입증하였습니다.

투여 방식은 피하 주사제형으로 320mg을 2주 1회 투여한 후 4주 1회로 유지가 가능하며, 안전성은 기존 IL-17 억제제 계열과 유사하게 전반적으로 양호했습니다. 주요 이상반응은 상기도 감염, 구강 칸디다증, 주사부 반응 등으로 보고되었으며, 중대한 이상반응은 드물었습니다.

빔젤릭스는 IL-17 경로를 차단함으로써 TNF 억제제인 휴미라 대비 빠른 병변 개선 효과와 장기 유지효과를 동시에 보여주었으며, 기존 치료제의 한계를 보완할 수 있는 차세대 화농성 한선염 치료제로 평가받고 있습니다.

(2) 류마티스 관절염 치료제

당사의 IMB-101은 TNF저해제를 대체할 목적으로 개발되는 이중항체 신약입니다.본 약물은 기존 치료 옵션에서 충분한 효과를 보지 못한 환자군을 위해 차별화된 기전을 제공함으로써, 미충족 수요를 해소하는 것을 목표로 하고 있습니다. 류마티스 관절염 치료제 시장에서는 오랜 기간 애브비(AbbVie)의 TNF 저해제인 휴미라(Humira)가 표준 치료제로 자리잡아 왔으며, 최근에는 동일 회사의 JAK 저해제인 린버크(Rinvoq)가 시장 점유율을 빠르게 확대하고 있습니다. IMB-101은 이러한 기존 치료제 대비 새로운 치료 기전과 적응증 전략을 바탕으로 경쟁력을 확보하고자 합니다.

[IMB-101의 류마티스 관절염 경쟁 현황]

제품명
IMB-101
휴미라
린버크

회사명
아이엠바이오로직스
애브비
애브비

약물 모달리티
이중항체
단일항체
저분자 화합물

개발 단계
임상 1상
FDA 승인 (2002)
FDA 승인 (2019)

적응증
류마티스 관절염

류마티스 관절염 등

다수 자가면역질환

류마티스 관절염 등

적용 가능

환자범위

중등도~중증 활동성 성인 RA

TNF 억제제 불응 또는 IR 환자

중등도~중증 활동성 성인 RA

기존 DMARDs 불충분 반응 시 MTX 병용 권장

중등도~중증 활동성 성인 RA MTX/DMARDs 불충분 반응 또는 불내성, 단독 또는 병용

작용기전
OX40L/TNF 이중저해
TNF 저해
JAK 경로 저해

투여경로
정맥/피하 주사
피하 주사
경구

투여빈도
4주 1회
2주 1회
1일 1회

안전성

(비임상)

NOAEL 100 mg/kg

(원숭이)

NOAEL 32 mg/kg

(원숭이)

-

안전성

(임상)

전반적으로 양호 중대한 이상반응 없음 내약성 양호
장기 시판 경험에서 기회감염, 주사부위 반응, 간효소 상승 보고. 드물게 심각한 감염성 합병증 사례 보고

JAK 억제제 계열 특성상 혈전색전증, 심혈관계 사건, 악성종양 위험 증가 경고.

감염, 간효소 상승, 혈액학적 이상 등 발생 보고

출처: 당사 편집자료

(가) 휴미라(애브비)

휴미라는 2002년 FDA 승인을 받은 TNF 저해제 단일항체로, 류마티스 관절염을 비롯한 다양한 자가면역질환에서 폭넓게 사용되어 왔습니다. 피하 주사로 투여하며, 오랜 임상 경험과 다양한 적응증 확보로 한때 전 세계 매출 1위를 기록한 블록버스터 약물이었습니다. 그러나 2023년부터 미국과 유럽에서 다수의 바이오시밀러가 시장에 진입하면서 점유율이 점차 하락하고 있습니다. 특히 미국 내 바이오시밀러 점유율은 출시 첫해부터 두 자릿수로 상승하였으며, 애비브(AbbVie) 매출에도 직격탄이 되고 있습니다. 그럼에도 불구하고 장기간 축적된 처방 경험과 넓은 환자 기반을 바탕으로 여전히 주요 치료 옵션으로 사용되고 있습니다.

(나) 린버크(애브비)

린버크는 2019년 FDA 승인을 받은 경구용 JAK1 선택적 저해제로, TNF 저해제 불응 환자에서 효과적인 대안으로 주목받아 왔습니다. 1일 1회 경구 투여가 가능해 복약 편의성이 뛰어나며, 비교적 빠른 증상 개선 효과를 보입니다. 그러나 JAK 저해제 계열 전반에 대한 미국 FDA의 안전성 경고로 인해 처방 확대에는 제한이 있습니다. 심혈관계 질환, 암, 혈전 등 중대한 이상반응 가능성이 제기되었으며, 이에 따라 일부 국가에서는 사용 대상이 제한되거나 모니터링 기준이 강화되었습니다. 이러한 안전성 리스크는 장기 처방 및 고위험군 환자 관리에 부담으로 작용하고 있습니다.

[린버크 주요 안전성 이슈 요약]

구 분
주요 내용

심혈관계 이상반응
JAK 저해제 계열 치료 시 TNF 저해제 대비 심근경색, 뇌졸중 등 중대한 심혈관계 사건 위험 증가 보고

악성종양
림프종 및 폐암 등을 포함한 악성종양 발생 위험 증가가 고위험군 환자에서 관찰됨

혈전색전증
심부정맥혈전증 및 폐색전증 발생 위험 증가 보고

중증 감염
결핵, 기회감염 등을 포함한 중증 감염 위험 증가

규제기관 조치
FDA boxed warning 적용TNF 저해제 치료 실패 또는 불내성 환자로 사용 대상 제한

임상적 시사점
장기 투여 및 고위험군 환자에서 안전성 관리 부담이 크며, 처방 시 면밀한 환자 선별 및 모니터링 필요

(출처: U.S. FDA Drug Safety Communication
(2021.09);
AbbVie Rinvoq (Upadacitinib) Prescribing Information
(Revised 2024.05)
)

(3) 아토피성 피부염(AD) 치료제

OX40L를 타깃하는 IMB-102는 1차적으로 아토피성 피부염(AD) 치료제 시장 진입을 목표로 하고 있습니다. 현재 아토피 치료제 시장에는 이미 다수의 글로벌 제약사가 진입해 있으며, 다양한 기전의 생물학적 제제가 승인/개발되고 있습니다. 이 중 사노피에서 개발 중인 암리텔리맙(KY1005)은 IMB-102와 동일한 OX40L 저해 전략을 적용하여 임상 3상을 완료 하였으며, 사노피의 듀피젠트(Dupixent)는 IL-4/13 저해 기전으로 글로벌 1차 치료 표준으로 자리매김하였습니다. 이러한 경쟁 구도, 타깃 기전의 유사성, 그리고 대표성을 종합적으로 고려하여 IMB-102의 주요 경쟁 약물로 암리텔리맙(KY1005)과 듀피젠트를 선정하여 비교하였습니다.

[IMB-102의 경쟁 현황]

제품명
IMB-102
암리텔리맙(KY1005)
듀피젠트

회사명
아이엠바이오로직스
사노피
사노피

약물 모달리티
단일항체
단일항체
단일항체

개발 단계
비임상
임상 3상
FDA 승인 (2017)

적응증
아토피성 피부염
아토피성 피부염
아토피성 피부염 외 다수

적용 가능

환자범위

중등도~중증 AD

(개발 목표)

중등도~중증 AD성인ㆍ청소년(12세 이상) 임상

중등도~중증 AD

(성인ㆍ청소년)

작용기전
OX40L 저해
OX40L 저해
IL-4/IL-13 저해

투여경로
정맥/피하 주사
피하 주사
피하 주사

투여빈도
12주 1회 예상
12주 1회
2주 1회

안전성

(임상)

-
전반적으로 양호. 가장 흔한 이상반응: 아토피 피부염 악화, 비인두염, 상기도 감염. 주사부위 반응 2.2% vs. 위약 0.7%, 경미
결막염(성인 10%), 주사부위 반응, 안구 건조/안검염, 단순헤르페스, 호산구증가 등 라벨 기재. 장기 투여 시 안과적 모니터링 권고

유효성

(비임상)

아토피성 피부염 마우스 모델에서 IMB-102는 암리텔리맙과 동일 용량 투여 시, 2주차 기준 귀 두께 감소를 통해 평가한 질환지수 개선 효과가 암리텔리맙 대비 2배 이상 우수함 (2주차 귀 두께 감소율: IMB-102 30.9%, 암리텔리맙 12.5%)
-

출처: 당사 편집자료

(가) 암리텔리맙(KY1005, 사노피)

암리텔리맙(KY1005)은 OX40L을 표적하는 완전 인간 단일클론항체로, T세포를 고갈시키지 않으면서 T세포 매개 염증 신호를 선택적으로 억제하는 기전을 가집니다. 최근 사노피가 발표한 글로벌 3상(임상시험명: COAST-1) 연구를 통해, 중등도에서 중증 아토피 피부염 환자(12세 이상)를 대상으로 4주 또는 12주 간격으로 투여했을 때, 24주 시점에서 위약 대비 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 피부 병변 개선과 질환 중증도 감소가 확인되었습니다.

주요 평가 지표인 EASI-75(Eczema Area and Severity Index 75; 기저치 대비 75% 이상 개선) 반응률은 4주 간격 투여군에서 35.9%, 12주 간격 투여군에서 39.1%였으며, 위약군은 19.1%로 나타났고 p값은 모두 0.001 미만으로 유의했습니다. vIGA-AD(Validated Investigator's Global Assessment for Atopic Dermatitis; 연구자 전반 평가로 피부 상태가 '완전' 또는 '거의 완전' 상태이고 기저치 대비 IGA 점수가 2점 이상 감소한 경우)의 0/1 반응률은 4주 간격 투여군에서 21.1%, 12주 간격 투여군에서 22.5%였으며, 위약군은 9.2%였고 모든 비교에서 p값은 0.01 미만으로 유의했습니다.

보조 지표에서도 가려움증 감소와 환자 보고 결과(Patient-Reported Outcomes, 환자 자기평가로 임상이나 제3자 해석없이 환자가 직접 평가한 건강상태)가 개선되었으며, 이러한 효과는 치료 기간 동안 점진적으로 증가했습니다. 특히 12주 간격 투여군에서도 효과가 유지되어, 연간 4회 투여만으로도 질환 조절이 가능할 수 있음을 시사했습니다.

안전성은 전반적으로 양호하게 평가되었습니다. 새로운 안전성 신호는 확인되지 않았으며, 치료 중 가장 흔하게 보고된 이상반응(발생률 5% 이상)은 아토피 피부염 자체의 악화, 비인두염, 상기도 감염이었습니다. 주사 부위 반응은 암리텔리맙(KY1005) 투여군에서 2.2%, 위약군에서 0.7%로 다소 증가했으나 모두 경미하여 치료 지속이 가능했습니다. 발열과 오한도 암리텔리맙(KY1005) 투여군에서 소폭 증가했지만 임상적으로 중대한 문제는 아니었습니다.

이번 COAST-1 임상연구는 OX40L 억제가 아토피 피부염의 면역병태를 조절하는 전략으로 임상적 유효성을 입증한 첫 글로벌 3상이라는 점에서 의의가 큽니다. 다만 상업적 성공과 실제 임상 적용을 위해서는 장기 유지 요법의 안정성과 효과 지속성, 간헐 투여 후 반응 유지 여부 그리고 기존 표준치료인 듀피젠트(IL-4/13 억제제) 대비 임상적 차별성이 명확히 입증되어야 할 과제가 남아 있습니다.

(나) 듀피젠트(사노피)

듀피젠트는 IL-4/IL-13 신호를 차단하는 단일항체로, 2017년 성인 중등도~중증 아토피성 피부염에서 최초의 생물학적 제제로 승인된 이후 소아ㆍ청소년 적응증 및 다수 알레르기성/염증성 질환으로 사용 범위를 확대하며 1차 표준치료로 자리매김했습니다. 대규모 임상과 시판 후 데이터에서 일관된 효능과 스테로이드 절감 효과가 확인되었고, 실제진료에서도 치료 지속률이 높은 편입니다. 그럼에도 불구하고 결막염ㆍ안구건조 등 안과적 이상, 주사부 반응 및 호산구 증가 등 관리 이슈가 보고되어 모니터링이 요구되며, 장기 유지요법 특성상 비용ㆍ투여 편의성 측면의 부담과 일부 환자군에서의 불충분 반응이 한계로 지적되고 있습니다.

당사는 이와 같이 파이프라인별로 경쟁사 및 경쟁제품, 작용기전, 성능 등의 파이프라인 동향을 면밀하게 분석한 후 당사의 경쟁우위요소를 바탕으로 사업전략을 수립하고 있습니다. 하지만 당사의 이러한 노력에도 불구하고 동일 파이프라인 내 신규 경쟁업체의 진입 증가, 의학적 미충족 수요의 변화, 경쟁사의 가격정책 및 마케팅전략 변화, 새로운 치료제의 등장, 당사 파이프라인의 연구개발 속도 저하 등의 사유로 인해 당사 파이프라인의 시장경쟁력이 약화되는 경우 이로 인하여 당사의 재무상태 및 영업실적에 부정적인 영향이 있을 수 있으니 투자자분들께서는 유의하시기 바랍니다.

마. 기술이전 계약 특성에 따른 수익 변동성 위험

당사는 Discovery 단계에서 초기 임상까지 연구활동에 집중하여 조기 기술이전 계약을 체결한 후, 계약금과 더불어 연구개발을 진행하면서 수령하는 단계별 개발 마일스톤 금액과 제품 출시 이후에는 연간 판매액의 일정 부분을 로열티로 수취하는 거래 조건을 기술이전 계약의 기본 구조로 정하고 있습니다.

해당 계약 구조에 따라 2024년 6월 미국의 네비게이터 메디신과 2024년 8월 중국의 화동제약과 IMB-101과 IMB-102에 대한 기술이전 계약을 체결하였고, 기 수령한 계약금 26백만 달러에 대해 수행의무가 완료된 2024년 10월(네비게이터 메디신 계약금 20백만 달러)와 2025년 11월(화동제약 계약금 6백만 달러)를 수익 인식 기준에 따라 매출로 인식하였습니다. 계약금외 마일스톤은 계약에서 규정된 특정 단계의 임상시험이 수행되고 수익 인식 기준이 완료되는 시점에 매출로 인식할 예정입니다. 다만, 중국 화동제약과 아시아 지역에 대한 기술이전 계약은 양사 합의하에 계약을 해지하고, 해당 아시아 지역에 대한 라이선스 권리를 네비게이터 메디신에 이전하는 수정계약을 체결하였습니다. 수정 계약 체결로 추가 계약금 1.5백만 달러를 수령하였고 추가 마일스톤 316백만 달러를 합하여 총 잔여 마일스톤은 1,241백만 달러입니다.
그럼에도 불구하고, 계약 상대방인 네비게이터 메디신의 임상진행 및 임상진행 단계에 따른 마일스톤 지급가능 역량 등의 불확실성이 상존하고 있습니다. 따라서, 기술이전 계약 상대방의 계약 불이행 리스크에 노출되어 있고, 이 경우 당사의 매출 성장 및 수익성 개선에 부정적 영향을 미칠 수 있으므로 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 2020년부터 2025년 3분기까지 누적 경상연구 개발비로 약 304억원을 사용하였고 연평균 약 60억원 수준의 경상연구 개발비를 집행했습니다. 이에 따라 당사는 매출대비 높은 비중의 연구개발비를 투입해왔으며
신약 연구개발의 지속 및 주요 파이프라인들의 본격적인 임상 진입 등으로 인하여 향후에도 연구개발비용은 지속적으로 증가할 것으로 판단됩니다.

추가 논의 중인 기술이전 계약은 최종 불발되거나 계약체결이 지연될 수 있으므로 매출 외형 증가 가능성은 아직 예단할 수 없는 점 유의하시기 바랍니다.

당사의 최근 3개 사업연도 및 당해연도 수익성 관련 지표는 아래와 같습니다.

[최근 3개년 및 당해 분기 요약 손익계산서]

(단위: 백만원)

구분
2022년(제3기)
2023년(제4기)
2024년(제5기)
2025년 3분기(제6기 3분기)

회계처리 기준
K-GAAP
K-IFRS (주1)
K-IFRS
K-IFRS

매출액
-
-
27,594
1,282

영업이익(손실)
-9,821
-8,637
13,998
-5,556

당기순이익(손실)
-9,708
-48,537
-11,884
-5,534

(주1)
당사의 재무제표는 일반기업회계기준(K-GAAP)하 2022년도는 인덕회계법인, 2023년도는 삼일회계법인으로부터 외부감사를 수검하여 "적정" 의견을 받았습니다. 비교 용이성 제고를 위하여 2023년의 재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)으로 전환하여 기재하였고, 한국채택국제회계기준(K-IFRS)기준의 감사는 받지 아니한 재무제표입니다.

당사는 Discovery 단계에서 초기 임상까지 연구활동에 집중하여 조기 기술이전 계약을 체결한 후, 계약금과 더불어 연구개발을 진행하면서 단계별 개발 마일스톤 금액과 제품 출시 이후에는 연간 판매액의 일정 부분을 로열티로 수취하는 거래 조건을 기술이전 계약의 기본 구조로 정하고 있습니다.

일반적으로 신약 라이선스 계약(기술이전계약)은 대부분 마일스톤 방식으로 이루어지며, 주로 계약 체결 후 수취하는 계약금(Upfront payment)과 향후 약물의 임상개발단계(전임상, 임상개시허가, 임상 1상, 임상 2상, 임상 3상) 또는 규제기관의 최종허가 등 개발 단계별 성취도에 따라 수취하는 개발 마일스톤(Development milestone) 등으로 구성됩니다. 제품 허가 이후에는 특정 매출액 수준에 도달했을 때 수취하는 상업화 마일스톤(Commercial milestone) 및 연간 판매액의 일정비율을 수취하는 판매 로열티(Sales royalty)가 있습니다. 계약금과 개발 마일스톤 세부내역 및 판매 로열티율 등은 치열한 시장 경쟁상황을 고려하여 계약 당사자간 협의에 따라 공개하지 않는 것이 일반적입니다.

[일반적인 신약 기술이전 계약 구조]

구분
내용

총 계약 금액

계약금

(Upfront payment)

계약 체결 직후 또는 일정기간 내에 받게 되는 금액

마일스톤

(Milestone)

프로젝트의 진행 단계(전임상, 임상(1상, 2상, 3상 진입))에 따라 단계별로 수령하는 금액. 크게 연구 및 인허가 성공 시 받는 '개발 마일스톤'과, 시판 후 특정 매출 목표를 달성했을 때 받는 '상업화 마일스톤'으로 구분됨.

판매 로열티 (Sales royalty)

기술 이전으로 제품의 매출에 따라 받게 되는 금액

(통상 매출액 대비 비율로 책정)

당사는 미국 네비게이터 메디신과 이중항체 신약 후보물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 계약금(Upfront payment) USD 20,000,000이 있으며 향후 임상단계, 허가, 상업화 등 단계별 마일스톤 지급 조건 충족시 USD 924,750,000(경상기술료(Royalty)별도) 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)이 있습니다. 하기 화동제약과 계약 해지 후, 권리지역을 전 세계지역(한국 제외)으로 확대하는 수정 계약을 체결하였고, 동 계약의 효력은 2025년 11월 1일부터 발효되었습니다. 이에 따라 추가 계약금 USD 1,500,000을 수령하였으며 추가 마일스톤은 USD 315,750,000를 합하여 총 잔여 마일스톤은 USD 1,240,500,000이 있습니다.

당사는 중국 화동제약과 이중항체 신약 후보물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 계약금(Upfront payment) USD 8,000,000이 있으며 향후 임상단계, 허가, 상업화 등 단계별 마일스톤 지급 조건 충족 시 USD 307,500,000(경상기술료 별도) 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)이 있습니다. 이후 기술이전 계약을 해지하고, 해당 지역의 권리를 네비게이터 메디신에 이전하였습니다. 권리이전과 관련하여 세부적인 내용은 III. 투자위험요소 - 1. 사업위험 - 사. 기술이전계약 파트너사 관련 위험 부분 참고 부탁드립니다.

한편, 2025년 3분기말 기준으로 화동제약 계약금(upfront payment)과 관련된 선수금이 6백만 달러 (8,196백만원)가 계상되어 있습니다. 해당 선수금의 경우, 계약 해지 관련 반환하지 않아도 되는 계약금으로 2025년 4분기에 매출액으로 인식하였습니다.

[최근 3개년 및 당해 분기 매출 추이]

(단위: 백만원)

구분
2022년(제3기)
2023년(제4기)
2024년(제5기)
2025년 3분기(제6기 3분기)

기술이전
-
-
27,554
1,239

연구용역
-
-
40
43

합계
-
-
27,594
1,282

당사는 신약개발 기업으로서 수익화 구조를 만들기까지 장기간 연구개발비용이 집행되며, 2023년까지 매출액이 발생하지 않았습니다. 따라서 당사는 2020년 설립 이후 2023년까지 지속적인 영업손실 및 당기순손실이 발생하였으나, 2024년 처음으로 매출액이 발생하였습니다.

당사는 사업특성 상 제품개발, 임상, 인허가로 인해 높은 연구개발비를 사용하고 있으며 이는 당사의 수익성에 영향을 미치고 있습니다. 다음은 당사의 연구개발비 추이입니다.

[연구개발비용 현황]

(단위: 백만원)

구분
2023년(A)
2024년(A)
2025년(F)
2026년(F)
2027년(F)
2028년(F)

연구인건비
1,791
2,211
2,530
2,743
3,261
3,835

연구비 공통
6,214
3,705
1,939
2,288
2,687
3,110

개별 과제 연구비

906
1,473
14,212
18,913
7,534

정부과제 지원금
-898
-762
-970
-1,280
-900
-900

정부과제 기술료
90
75
98
128
90
90

합계

(매출액 대비 %) (주1)

7,197

(-)

6,136

(49.3%)

5,070

(46.6%)

18,091

(91.9%)

24,051

(3,547.4%)

13,669(14.00%)

(주1)
2024년 이전에는 매출이 발생하지 않아 매출액 대비 비율을 작성하지 않았습니다

(주2)
2025년도 가결산 재무수치의 변동으로 인하여 향후 비용 추정도 일부 수정되었습니다

상기의 표와 같이 당사는 매출대비 높은 비중의 연구개발비를 투입해왔습니다. 신약 연구개발은 지속될 예정이며 주요 파이프라인들의 본격적인 임상 진입 등으로 인하여 향후에도 연구개발비용은 지속적으로 증가 추세를 보일 것으로 예상됩니다. 이에 따라, 당사는 비용의 감소보다는 매출의 성장을 통해 수익성을 개선할 예정입니다.

다만, 기술이전에 따른 단계별 마일스톤 및 시판 로열티 등은 일정 시점에 적정 기준을 달성하여야만 수취 가능합니다. 향후 마일스톤 달성 및 수익 인식 시점 과 관련한 세부 사항은 IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 마. 추정 당기순이익 산정 내역 부분을 참고하여 주시기 바랍니다.다만, 파트너사(Licensee)의 임상 진행이나 허가 취득 과정 등에 차질이 발생하는 경우 기술이전 계약이 중도 해지될 리스크가 존재하며, 기술이전 지연이나 실패, 파트너사의 연구개발 및 허가취득 지연이나 실패로 인해 당사가 예측하는 수익성 및 재무적인 안정성의 불확실성이 존재합니다.

이처럼 기술이전 자체가 가지는 한계로 인하여 당사가 통제할 수 없는 기술이전 파트너사의 임상진행 능력, 네트워크, 자금력 등의 역량에 따라 임상진행에 영향이 있을 수 있으며, 이 경우 당사가 기존 예상하는 수익을 실현하지 못하여 당사의 수익성 및 재무적 안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있기에 이 점 유의하시기 바랍니다.

바. 기술이전 실패/지연 관련 위험

신약을 출시하기 위해서는 전임상, 임상 1~3상 및 규제 당국의 허가 단계를 모두 통과해야 하기 때문에 오랜 시간이 소요됩니다. 또한, 전임상 개발비용 대비 임상 1상은 3배, 2상은 8배, 3상은 30배의 비용이 소요되는 등 임상 단계별로 비용 리스크가 커집니다.

당사와 같은 바이오벤처 기업들은 이와 같은 리스크를 감소, 분산시키기 위하여 제품 출시 전 일정 임상 단계에서 보유 파이프라인을 국내외 대형 제약사에 기술이전함으로써 조기에 수익을 실현하는 전략을 추구하고 있습니다. 당사 또한, 초기 임상 단계(임상 1a상)에서 기술이전을 성공시켜 파트너사의 개발 단계별 마일스톤 수취와 제품을 판매함에 따른 로열티 등을 수취함으로써 관련 수익을 극대화하는 전략을 취하고 있습니다.

당사의 사업모델인 RIPCO 모델은 R&D 역량에 집중할 수 있으며 초기 단계에서 기술이전, 마일스톤, 로열티 수익을 확보할 수 있기 때문에 자본의 부담을 유연하게 대응할 수 있습니다. 또한 기술사업화의 실현 가능성을 높이기 위해 글로벌 사업화 지원 체계 활용 및 미국 Newco 기업인 네비게이터 메디신과의 대규모 딜 성사에 따른 기술력과 사업화 역량 증명 등으로 추가적인 기술이전 지연 가능성과 실패 위험은 낮은 것으로 판단됩니다.

하지만
당사의 사업계획에도 불구하고, 당사가 개발 중에 있는 파이프라인의 기술개발이 당사의 사업계획과 달리 지연될 수 있으며, 해당 파이프라인과 관련 기술개발이 지연되거나 개발이 성공적으로 진행되는 경우에도 잠재적인 파트너사(Licensee)와의 협의가 원활하지 않은 경우 잠재적인 기술이전 계약이 지연될 수 있으니 이 점 투자자분들께서 유의하시기 바랍니다.

신약을 출시하기 위해서는 전임상, 임상 1~3상 및 규제 당국의 허가 단계를 모두 통과해야 하기 때문에 오랜 시간이 소요됩니다. 또한, 전임상 개발비용 대비 임상 1상은 3배, 2상은 8배, 3상은 30배의 비용이 소요되는 등 임상 단계별로 비용 리스크가 커집니다.

[개발단계별 신약 개발비 비교]

출처 paul, s.m. et al. (2010) how to improve r&d productivity.jpg
출처: Steven M Paul et al. "How to improve R&D Productivity: the pharmaceutical industry's grand challenge, " Nature Reviews Drug Discovery (2010.02)

* 본 자료는 발간 후 2년이 경과하였으나, 개발단계별 신약 개발비를 체계적으로 비교분석한 대표적인 학술 자료입니다. 동 주제에 대해 동일한 기준과 범위로 정리된 보다 최근의 공개 자료를 확인하기 어려워, 신약 개발 비용 구조에 대한 일반적인 이해를 돕기 위한 참고 자료로서 해당 데이터를 인용하였습니다.

신약개발 과정은 전임상, 임상1상 ~ 임상3상이라는 오랜 시간과 많은 비용을 요구하는 과정을 거쳐야 하는 것은 물론 높은 임상 실패율로 인하여 리스크가 높습니다. 당사와 같은 바이오벤처 기업들은 이와 같은 리스크를 감소, 분산시키기 위하여 제품 출시 전 일정 임상 단계에서 보유 파이프라인을 국내외 대형 제약사에 기술이전함으로써 조기에 수익을 실현하는 전략을 추구하고 있습니다.

당사 또한, 전기 임상 단계에서 기술이전을 성공시켜 파트너사의 개발 단계별 마일스톤 수취와 제품을 판매함에 따른 로열티 등을 수취함으로써 관련 수익을 극대화하는 전략을 취하고 있습니다. 제출일 현재까지 당사는 2건의 신약 후보물질(IMB-101, IMB-102)에 대해 성공적으로 기술이전 계약을 체결한 바 있습니다. 당사의 사업모델은 연구집중형 제약회사(RIPCO, Research Intensive Pharmaceutical Company)의 모델로 Discovery 단계에서 초기 임상까지 연구활동에 집중하여 조기 기술이전을 통한 단계별 마일스톤 및 출시 후 로열티 수익 창출을 주 사업목적으로 하고 있으며, 제출일 현재까지 기술이전 한 파이프라인 외 당사가 개발한 후속 파이프라인에 대해서도 개발을 지속하고 있어 추가적인 매출을 시현할 계획입니다.

전통적 제약사 모델로서, R&D에서 임상, 제조, 판매까지 전 과정을 직접 수행하는 FIPCO (Fully Integrated Pharmaceutical Company)의 경우 막대한 자본과 인프라가 필요하고 실패 리스크도 전적으로 부담한다는 단점이 있습니다. 반면 연구부터 임상, 제조, 판매 대부분을 아웃소싱으로 운영하는 모델인 VIPCO (Virtually Integrated Pharmaceutical Company)의 경우 회사 자체는 핵심 의사결정/전략만 담당하고 실제 활동은 CRO, CMO, CSO 같은 외부 기관이 수행하기 때문에 외부기관 의존도가 매우 높고 내부 역량 축적이 제한되어, 장기적으로 경쟁력 부족의 위험을 동반합니다.

두 모델의 장점을 조합한 당사의 RIPCO 모델은 R&D 역량에 집중할 수 있는 것과 초기 단계에서 기술이전, 마일스톤, 로열티 수익을 확보하기 때문에 자본의 부담을 유연하게 대응할 수 있는 측면이 있습니다. 당사는 이러한 사업모델에 맞춰, 전체 임직원의 74%를 연구개발인력으로 구성하고 있습니다. 특히 이 중 석사 53%, 박사 41% 등 석, 박사 인력 비중이 94%로 매우 높은 비중을 차지하고 있습니다.

[아이엠바이오로직스의 사업모델]

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출처: 자체 작성(아이엠바이오로직스의 사업모델)

당사는 사업화 전담 부서인 사업개발그룹을 사업운영본부 산하에 두고, 내부 조직을 중심으로 기술이전과 공동연구 등 사업화 실현을 위한 활동에 역량을 집중하고 있습니다. 아울러 글로벌 학술행사 및 컨퍼런스를 통해 비즈니스 성과 중심의 연구성과를 홍보하고, 네트워크를 강화하는 등 기술 사업화를 위한 다양한 활동을 적극적으로 추진하고 있습니다.

[사업화 전문인력 현황]

성명
직급
담당업무
주요경력

홍지연
이사

사업개발

그룹장

(Head of BD)

1) 주요 이력 및 학력

2024.02 ~ 현재, 아이엠바이오로직스, 사업개발그룹장, 이사

2022.09 ~ 2023.12, 노보메디슨, Head of BD, 이사

2019.08 ~ 2022.09, 대웅제약, 자가면역신약팀, 오픈 콜라보레이션 리더

2005.09 ~ 2011.05, University of Texas, 박사

2) 주요 경력 및 성과

해외 기술 도입(In-licensing) 관련 파트너링

전임상 단계 자가면역질환 치료제 신약의 기술수출 관련 파트너링

또한 기술사업화의 실현 가능성을 높이기 위해 글로벌 사업화 지원 체계도 활용하고 있습니다. 당사는 글로벌 제약사인 존슨앤드존슨 이노베이션(Johnson & Johnson Innovation)의 JLABS Korea에 최종 선정됨에 따라, 제공되는 개발 자문, 홍보 및 파트너십 프로그램을 활용하여 글로벌 네트워크를 강화하고 있습니다. 아울러 외부 전문 컨설팅 업체와 협력하여 글로벌 파트너링을 추진하고 있으며, 이를 통해 JP Morgan, BIO USA, BIO EU 등 주요 글로벌 파트너링 행사와 AACR, ACR, EADV등 주요 학술 행사에 참여하여 사업개발 활동을 면밀히 전개하고 있습니다.

당사는 미국 Newco 기업인 네비게이터 메디신과의 대규모 딜 성사에 따라 기술력과 사업화 역량이 검증됨으로써, 추가적인 기술이전 지연 가능성 및 실패 위험은 낮은 것으로 판단됩니다. 하지만 당사의 사업계획에도 불구하고, 당사가 개발 중에 있는 파이프라인의 기술개발이 당사의 사업계획과 달리 지연될 수 있으며, 해당 파이프라인과 관련 기술개발이 지연되거나 개발이 성공적으로 진행되는 경우에도 잠재적인 파트너사(Licensee)와의 협의가 원활하지 않은 경우 잠재적인 기술이전 계약이 지연될 수 있으니 이 점 투자자분들께서 유의하시기 바랍니다.

사. 기술이전계약 파트너사 관련 위험

당사는 자가면역질환 치료제 IMB-101 및 IMB-102를 대상으로 미국 네비게이터 메디신(Navigator Medicines)과 아시아를 제외한 글로벌(일본 포함) 지역에 대해 기술이전 계약을 체결했습니다. 이후 중국 화동제약과 아시아 지역에 대해 기술이전 계약을 체결했으나 양사 합의하에 계약을 해지하였고, 아시아 지역 라이선스 권리를 네비게이터 메디신에 이전하는 수정계약을 체결함으로써 글로벌 개발 전략과 방향을 일원화하였습니다.

당사의 상장주선인은 2025년 8월에 당사의 파이프라인 중 IMB-101과 IMB-102에 대한 기술이전 계약을 체결한 계약 상대방인 Navigator Medicines의 실재성 확인을 위해 상장주선인의 뉴욕 현지 법인에서 현지 실사를 진행하였습니다.
금번 현지 실사를 통해 당사의 상장주선인은 크게 Navigator Medicines의 실재성 및 향후 단계별 마일스톤 금액의 지불 능력을 확인하였습니다. 또한 경영진 면담을 통해 회사의 설립 배경, 자금 조달 내역, 경영 전략, 조직 및 인력 현황, Navigator Medicines와 유사한 사업 모델, 향후 자금 조달 계획, 아이엠바이오로직스로부터 도입한 파이프라인의 강점 등 사업 전반에 대한 인터뷰를 진행하였습니다. 다만, 본 투자위험요소에 기재되는 내용은
아이엠바이오로직스의 잠재 투자자에게 당사의 주요 계약 상대방으로서의 Navigator Medicines에 대한 정보를 제공하기 위한 목적으로 국한됩니다.

한편 Newco(New Company의 줄임말) 모델은 기존 제약ㆍ바이오기업이 보유한 연구개발 자산(신약 후보물질, 플랫폼 기술, 지식재산권 등)을 독립법인으로 분리하여 개발하는 구조입니다. Newco 모델은 자산의 개발을 보다 전문적이고 효율적으로 수행하기 위한 구조적 장치로, 모회사의 조직적ㆍ재무적 부담을 줄이는 동시에 자회사가 독립된 전략과 운영체계를 통해 개발 속도와 성공 가능성을 높이는 데 그 목적이 있습니다. Newco 모델은 글로벌 바이오산업의 고비용ㆍ고위험 특성을 해소하기 위한 전략적 대안으로 자리 잡고 있으며, 기술 상업화 및 투자 유치 과정에서도 점차 보편적인 방식으로 활용되고 있습니다.

Navigator Medicines의 주주 구성 및 경영진을 포함한 인력, 당사(아이엠바이오로직스) 파이프라인의 기술적 우수성, 임상 전략 등을 종합적으로 감안하면, 기술이전 계약 상대방으로서 Navigator Medicines는 전통적인 바이오텍 대비 임상 개발 역량이 우수하고, 임상 개발 속도 측면에서 경쟁력이 있다고 판단됩니다.

이러한 노력에도 불구하고 당사가 계약 상대방에 대해 파악할 수 있는 정보에는 한계가 존재하며, 해당 회사의 예기치 못한 경영상의 변동 사항으로 인해 당사의 향후 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 투자자께서는 유의해주시기 바랍니다.

(1) Navigator Medicines와의 기술이전 계약 체결 경과

당사는 자가면역질환 치료제 IMB-101 및 IMB-102을 대상으로 미국 네비게이터 메디신(Navigator Medicines)과 아시아를 제외한 글로벌(일본 포함)에 대해 기술이전 계약을 체결하였으나, 이후 중국 화동제약과 체결한 아시아 지역에 대해 기술이전 계약을 해지한 후, 아시아 지역 라이선스 권리를 네비게이터 메디신에 이전하는 수정계약을 체결함으로써 글로벌 개발 전략과 방향을 일원화하였습니다.

당사의 사업모델은 연구집중형 제약회사(RIPCO, Research Intensive Pharmaceutical Company)의 모델로 Discovery 단계에서 초기 임상까지 연구활동에 집중하여 조기 기술이전을 통한 단계별 마일스톤 및 출시 후 로열티 수익 창출을 주 사업목적으로 하고 있으며, 제출일 현재까지 기술이전 한 파이프라인 외 당사가 개발한 후속 파이프라인에 대해서도 개발을 지속하고 있어 추가적인 매출을 시현할 계획입니다. 사업전략으로는 전임상 또는 초기 임상 단계에서 BD Package를 구축한 후 기술이전을 통해 단계별 마일스톤 수익과 출시 후 로열티 수익을 창출하는 전략을 추진하고 있습니다.

미국 네비게이터 메디신과의 글로벌 기술이전의 경우, 2024년 2월 비밀유지계약(CDA)을 체결하고, IMB-101과 IMB-102의 개발 배경, PoC,
in vitro
및
in vivo
결과, 비임상 안정성 및 유효성 결과에 대한 온라인 실사를 진행하였습니다. 2024년 4월에는 Term Sheet를 체결하고 추가적인 온라인 자료 실사를 완료한 후, 2024년 6월 아시아를 제외한 글로벌 지역(일본 포함) 기술이전 계약을 체결하였습니다.

한편, 중국 화동제약과 아시아 지역(대한민국 및 일본 제외) 기술이전은 2024년 2월 비밀유지계약(CDA)을 체결하고, 3월과 4월에 온라인 실사를 통해 IMB-101과 IMB-102의 연구결과 데이터에 대한 실사를 진행하였습니다. 6월에는 Term Sheet를 체결하고 추가적인 온라인 자료 실사를 완료한 후, 2024년 8월 아시아 지역(대한민국 및 일본 제외) 기술이전 계약을 체결하였습니다.

다만, 당사는 화동제약과 상호 합의 하에 기술이전 계약 해지를 위한 계약(Termination Agreement)을 체결한 후, 2025년 12월 기술반환과 관련된 절차를 완료하였습니다.

화동제약이 반환한 아시아 지역(대한민국 및 일본 제외) 권리는 네비게이터 메디신과 체결한 기술이전 본 계약을 수정하는 방식으로 수정 계약을 체결하여 네비게이터 메디신에 이전되었습니다. 글로벌 개발권리가 일원화됨으로써 약물 개발의 효율성과 집중도가 높아지며, 궁극적으로 약물 개발의 성공 가능성과 글로벌 빅파마를 통한 M&A 또는 기술이전 재실시(Sub-L/O)의 가능성이 더욱 높아질 것으로 기대하고 있습니다. 세부적인 기술이전 내용은 제2부 발행인에 관한 사항 - II. 사업의 내용 - 6. 주요계약 및 연구개발활동을 참고하여 주시기 바랍니다.

(2) Navigator Medicines 현지 실사

당사의 상장주선인은 2025년 8월 28일 당사의 파이프라인 중 IMB-101 및 IMB-102에 대한 기술이전 계약을 체결한 계약 상대방인
미국 뉴저지주 스카치플레인스 스미스 스트리트 2525에 주소를 둔 Navigator Medicines의 실재성 확인을 위해 상장주선인의 뉴욕 현지 법인에서 Navigator Medicines의 주요 경영진과 인터뷰 등을 통해 현지 실사를 진행하였습니다. 금번 현지 실사로 당사의 상장주선인은 크게 Navigator Medicines의 실재성 및 향후 단계별 마일스톤 금액 지불 능력을 확인하였습니다. 또한 상장주선인은 Navigator Medicines의 창립 멤버이자 현재 Navigator Medicines의 이사(Board Member)와 관계회사인 Sera Medicines의 이사(Board Member)로 재직 중에 있는 경영진을 통해 회사의 설립 배경, 자금 조달 내역, 경영 전략, 조직 및 인력 현황, Navigator Medicines와 유사한 사업 모델, 향후 자금 조달 계획, 아이엠바이오로직스로부터 도입한 파이프라인의 강점 등 사업 전반에 대한 인터뷰를 진행하였습니다. 본 투자위험요소에 기재되는 내용은 아이엠바이오로직스의 잠재 투자자에게 당사의 주요 계약 상대방으로서의 Navigator Medicines에 대한 정보를 제공하기 위한 목적으로 국한됩니다.

(가) Navigator Medicines의 실재성과 관련한 객관적 자료 증빙

Navigator Medicines는 델라웨어 주 법률에 따라 설립된 법인입니다. 객관적인 자료를 통한 실재성 입증 측면에서, 상장주선인은 한국의 등기부등본과 유사한 서류인 Certificate of Good Standing을 확인했습니다. 해당 문서는 델라웨어 주의 주무장관(CHARUNI PATIBANDA-SANCHEZ)이 "Navigator Medicines, Inc."라는 회사가 델라웨어 주의 법률에 따라 적법하게 설립되었으며, 현재까지 우수한 신용 상태를 유지하고 있고, 법적으로 유효하게 존속하고 있다는 것을 증명하는 서류입니다. 또한, 이 문서는 해당 회사가 필요한 연간 보고서를 모두 제출하였고, 기업이 해당 주에 등록되어 사업을 운영할 권리를 얻기 위해 납부해야 하는 세금을 모두 납부하였음을 증명합니다. 이와 별도로 2024년 말까지 기간에 해당하는 Tax return 서류를 수취 및 검토하였으며, 종합적으로 고려하였을 때, 기업의 설립 실체에 관해 제공받은 정보와 기업 실재와의 차이가 있을 가능성은 낮은 것으로 판단됩니다.

(나) Navigator Medicines의 마일스톤 금액 지불 능력 및 후속 임상 진행 자금 여력

상장주선인은 금번 Navigator Medicines에 대한 미국 현지실사를 진행하며 Navigator Medicines로부터 재무제표 및 투자금 입금 증빙을 수취하여 마일스톤 금액 지불 능력 및 후속 임상 진행 자금 여력에 대해 확인을 위해서 Navigator Medicines의 2025년 반기 기준 가결산 재무제표와 2025년 8월말 기준 투자금 입금 증빙 자료를 수취하였고, 해당 시점 기준 Navigator Medicines는 자산 내역과 Navigator Medicines로부터 시리즈A 펀딩으로 보유하고 있는 자금 현황을 확인하였습니다. 다만, Navigator Medicines는 현지 법령상 현재 외부감사 대상이 아닌 법인으로 가결산 재무제표의 외부감사는 이루어지지 않는다는 점을 유의하시기 바랍니다.

현재 아이엠바이오로직스가 Navigator Medicines에 기술이전한 파이프라인과 관련하여 Navigator Medicines이 단계별 마일스톤 금액을 지불할 여력과 향후 임상 진행에 필요한 자금을 확보하였는지 상장주선인이 검토하였습니다. 우선 마일스톤 금액 지불 능력을 살펴보면, 2026년에 예정된 IMB-101 파이프라인의 임상 2상 마일스톤 수입은 약 5백만 달러로 예상하고 있습니다. 또한 향후 임상 진행과 관련하여 Navigator Medicines와 아이엠바이오로직스는 IMB-101의 임상 2상에서 약 18백만 달러가 소요될 것으로 예상하고 있습니다. Navigator Medicines은 추가적인 자금 조달을 위하여 시리즈 B를 추진할 계획과 필요시 기업공개를 추진할 수 있다는 답변을 받았습니다.
2025년 상반기 가결산 재무제표 및 입금 증빙을 통해 확인한 Navigator Medicines의 지불 능력과 관련하여, 외부 금융기관으로부터 조달한 차입금이 없다는 점을 참고할 필요가 있습니다. 또한 2025년 8월말 기준 50백만달러 이상의 현금보유 상황까지 감안하면 임상2상 예상비용 18백만달러와 마일스톤 5백만달러를 지급할 만한 자금을 확보하고 있는 것으로 판단됩니다. 이와는 별도로 추가적인 연구개발활동을 위하여 후속펀딩과 IPO 계획을 수립하고 있는 점과 대형 벤처캐피탈이 주주로 참여하고 있으며 각 벤처캐피탈의 인력이 이사회 구성원으로 참여하고 있는 상황을 고려한다면 안정적인 재무구조 운영이 가능할 것으로 보여집니다.가결산 재무제표 및 입금 증빙을 통해 확인한 Navigator Medicines의 자금조달 현황 및 회사 재무제표 상 확인된 재무구조, 자금조달을 고려하였을 때, 당사의 기술이전한 파이프라인의 개발이 성공적으로 수행하더라도 계약 상대방인 Navigator Medicines의 자금 부족으로 마일스톤 금액을 지불받지 못하거나 후속 임상이 진행되지 않을 가능성은 낮은 것으로 판단됩니다.(다) Navigator Medicines의 주요주주 현황당사의 상장주선인은 2025년 8월 Navigator Medicines 경영진과의 현장 실사 시 Navigator Medicines 으로부터 주주명부를 수취하였으며, 주요 주주 현황은 아래와 같습니다.

Navigator Medicines의 주요 주주 현황

출처: 각 사 홈페이지

[네비게이터 메디신 주요 주주 현황]

주주
설명 (주1)
주요 포트폴리오
관리자산(AUM)

RA Capital
미국 10대 VC, 세라메디신 최대주주

모더나, Verdiva Bio,
Mariana Oncology, Aiolos Bio
등

$12.63
B

Forbion
Bio/Healthcare 중심 포트폴리오 운용

Verdiva Bio, MapLight Therapeutics,
Mariana Oncology, Aiolos Bio
등

€5($5.5)
B

Other common holders (주2)
Sera Medicines 및 임직원
-
-

(주1)
실제 주주명은 상기 기재된 VC가 관리하는 특정 펀드가 투자하였습니다.

(주2)
임직원 등 개인 지분으로 파악됩니다.

Navigator Medicines의 주요 주주인 RA Capital과 Forbion은 Newco 설립 후 후속 투자를 지속한 뒤, 성공적인 회수를 이끌어낸 검증된 투자 역량을 보유하고 있습니다. 대표적으로 두 회사가 공동으로 참여한 Newco 투자 사례는 Mariana Oncology와 Aiolos Bio로, Mariana Oncology의 시리즈 A 및 B 라운드에 연이어 참여하였고 이후 Novartis에 매각(M&A, 17.5억 달러 규모)을 통해 투자금을 회수한 바가 있고, Aiolos Bio에도 대규모 투자 이후 GSK에 매각(M&A, 14억 달러 규모)을 통해 성과를 달성한 바 있습니다. 이러한 성공적인 포트폴리오 투자 성공 경험과 풍부한 자금 여력은 향후 Navigator Medicines가 계획 중인 후속펀딩 및 대규모 개발비용 조달을 용이하게 할 것으로 판단됩니다.

특히 Navigator Medicines의 최대주주인 RA Capital 는 1986년 설립된 제약, 바이오텍 투자 전문 벤처캐피탈로, 총 관리자산은 2025년 기준 약 126억달러 수준으로 알려져 있으며 투자회수 사례만 160여건 수준으로 파악되며 주요 투자 사례는 아래와 같습니다.

[RA Capital 의 투자 사례]

(기준일: 2025년 12월 31일)

투자회사명
회사 소개
기업 가치 (주1)

Moderna, Inc.
mRNA 기술을 기반으로 환자의 세포가 치료용 단백질을 생성하도록 유도하는 의약품을 연구ㆍ개발하는 바이오의약품 기업
USD 11.52B Nasdaq 상장

Verdiva Bio Ltd
경구용 GLP-1 및 아밀린 유사체를 포함하여 심혈관ㆍ대사 질환과 비만 치료를 위한 신약을 연구ㆍ개발하는 바이오의약품 기업
USD 2.5B 2025.01.09 시리즈A

Invivyd Inc.
감염병을 예방ㆍ치료하기 위한 항체 기반 치료제를 발굴ㆍ개발ㆍ상용화하는 데 주력하는 임상단계 바이오제약 기업
USD 684.35M Nasdaq 상장

Somatus, Inc.
고빈도ㆍ밀착형 환자 관리 모델을 통해 신장질환 환자의 치료 성과 개선에 주력하는 통합 신장 케어 전문 기업
USD 3.5B 2023.06.29 시리즈F

Cerevel Therapeutics Holdings, Inc.
신경과학 질환 치료를 위한 새로운 치료제를 연구ㆍ개발하는 임상 단계의 바이오 제약 기업
USD 8.7B 2024.08.01AbbVie 인수

LianBio, Inc.
전략적 파트너십을 통해 임상적으로 검증된 의약품을 중국 시장에 도입ㆍ개발ㆍ상업화하는 바이오의약품 기업
USD 10.27M미국 OTC시장 상장

Everest Medicines Ltd
우수한 경쟁력을 갖춘 치료제 포트폴리오를 아시아 시장에 도입ㆍ개발ㆍ상업화하는 바이오의약품 기업
HKD 13.07B홍콩 증권거래소 상장

Aiolos Bio

우수한 항체(TSLP) 개발 Newco 기업으로 글로벌 빅파마인 GSK 에 인수합병된 글로벌 벤처기업
USD 1.4B2024.01, GSK 인수

Mariana Oncology, Inc
정밀 표적 방사선 전달 기술을 기반으로 종양 세포에 선택적으로 작용하는 방사성의약품을 연구ㆍ개발하는 종양학 전문 바이오의약품 기업
USD 311.65M 2023.09.07 시리즈B

출처: 홈페이지, Bloomberg

(주1)
비상장사의 경우 직전 투자유치 당시 기업 가치 금액(투자금 납입 후)을 기재했으며, 상장사의 경우 기준일의 시가총액을 기재했습니다.

또한 Forbion은 2006년 네덜란드에서 설립된 유럽 최대 규모의 라이프사이언스 전문 벤처캐피탈로, 총 관리자산은 2025년 기준 약 55억달러 수준으로 알려져 있으며 투자회수 사례만 30여건 수준으로 파악되며 주요 투자 사례는 아래와 같습니다.

[Forbion 의 투자 사례]

(기준일: 2025년 12월 31일)

투자회사명
회사 소개
기업 가치 (주1)

argenx SE
인간 항체 기술을 기반으로 새로운 치료 표적을 발굴하고 기존 치료 대안이 제한적인 희귀ㆍ중증 질환을 대상으로 혁신적 항체 치료제를 연구ㆍ개발ㆍ상업화하는 글로벌 바이오의약품 기업
EUR 44.13B Euronext 상장

Insmed, Inc.
희귀질환 환자의 미충족 의료수요 해소를 목표로 혁신적 치료제를 발굴ㆍ개발ㆍ상업화하는 글로벌 바이오의약품 기업
USD 37.12B Nasdaq 상장

NewAmsterdam Pharma Company N.V.
대사성 질환 환자의 치료 성과 개선을 목표로 임상 후기 단계의 혁신 신약을 연구ㆍ개발하는 바이오의약품 기업
USD 3.98B Nasdaq 상장

Dyne Therapeutics, Inc.
근육 표적 전달 기술을 기반으로 중증 근육 질환을 대상으로 한 정밀 치료제를 연구ㆍ개발하는 임상 단계의 바이오의약품 기업
USD 3.22B Nasdaq 상장

Galapagos NV
자체 신약 발굴 역량과 외부 파트너를 대상으로 한 연구 서비스 부문을 함께 운영하며, 혁신적 치료제 창출을 위한 통합적 신약 연구ㆍ개발 활동을 수행하는 바이오의약품 기업
EUR 1.85B Euronext 상장

Abiomed, Inc.
심부전 환자의 생명 유지에 필수적인 심장 펌프 기능을 보조하거나 대체하는 혁신적 심혈관 의료기기를 연구ㆍ개발ㆍ상업화하는 의료기기 전문 기업
USD 16.6B 2022.12.22 J & J 인수

Mariana Oncology, Inc.
정밀 표적 방사선 전달 기술을 기반으로 종양 세포에 선택적으로 작용하는 방사성의약품을 연구ㆍ개발하는 종양학 전문 바이오의약품 기업
USD 311.65M 2023.09.07 시리즈B

uniQure N.V.
독자적인 AAV 기반 유전자 전달 기술을 활용하여 중증 및 희귀 질환을 대상으로 한 유전자치료제를 연구ㆍ개발ㆍ상업화하는 바이오의약품 기업
USD 1.49B Nasdaq 상장

Bicycle Therapeutics
독자적인 이중고리 펩타이드(Bicyclic Peptide) 기술을 기반으로 암 및 기타 중증 질환 치료를 위한 정밀 의약품을 연구ㆍ개발하는 바이오의약품 기업
USD 491.12M Nasdaq 상장

Verdiva Bio Ltd
경구용 GLP-1 및 아밀린 유사체를 포함하여 심혈관ㆍ대사 질환과 비만 치료를 위한 신약을 연구ㆍ개발하는 바이오의약품 기업
USD 2.5B 2025.01.09 시리즈A

MapLight Therapeutics, Inc.
중추신경계 질환을 대상으로 새로운 작용기전의 치료제를 발굴ㆍ개발하는 임상 단계의 바이오의약품 기업
USD 796.98M Nasdaq 상장

Aiolos Bio

우수한 항체(TSLP) 개발 Newco 기업으로 글로벌 빅파마인 GSK 에 인수합병된 글로벌 벤처기업
USD 1.4B2024.01, GSK 인수

출처: 홈페이지, Bloomberg

(주1)
비상장사의 경우 직전 투자유치 당시 기업 가치 금액(투자금 납입 후)을 기재했으며, 상장사의 경우 기준일의 시가총액을 기재했습니다.

바이오텍은 일반적으로 초기 임상부터 제품 허가까지 예상되는 총 비용을 한번에 조달하지 않고, 파이프라인의 개발 진척 상황에 따라 단계적으로 높은 기업가치를 인정받으며 자금을 조달하게 됩니다. 상기에서 설명한 우수한 주주 구성은 Navigator Medicines가 이미 확보한 자금과 별도로 향후 추가적인 자금조달 필요성이 발생할 경우 큰 도움이 될 것으로 보입니다.(4) 후속 임상 개발 역량당사의 파트너사인 Navigator Medicines는 글로벌 빅파마 출신 인력으로 구성되어 있으며, 자가면역질환 분야에서의 개발 및 사업화(대형 M&A 등) 경험을 보유한 전문적 리더십 팀을 갖추고 있습니다. 특히 사업화, 개발, 자금 부문별 주요 인력을 보유하고 있으며 아래와 같습니다.

(가) 사업화 부문

토시 버트(Tosh Burt) CEO는 네비게이터 메디신에 합류하기 전에 스위스 제약사 아이도시아(Idorsia)에서 회장을 역임했으며, 그 이전에는 암젠(Amgen)이 37억 달러에 인수한 자가면역질환 바이오텍 케모센트릭스(ChemoCentryx)에서 최고운영책임자(COO)를 맡았습니다. 또한 그는 아스트라제네카(AstraZeneca), GSK 등 글로벌 빅파마에서 천식 치료제를 포함한 자가면역질환 분야에서 여러 바이오의약품을 출시한 경험을 보유하고 있습니다.

쿠렘 파루크(Kurem Farooq) 네비게이터 메디신 이사회 의장은, 최근 면역질환 분야에서 M&A 및 대규모 투자 유치를 주도한 인물이며, 과거 중국 항서제약으로부터 TSLP 항체를 도입하여 아이올로스바이오(Aiolos Bio)를 설립한 당시 CEO였습니다. 그는 2023년 시리즈 A에서 Forbion 및 RA Capital로부터 2억 4,500만 달러의 투자를 유치하였고, 투자 유치 3개월 만인 2024년 1월에 GSK에 14억 달러에 인수되는 대형 딜을 성사시킨 경력이 있습니다.

나빈 다리아니(Naveen Daryani)는 글로벌 대형 제약사인 Merck에서 연구원으로 재직하였던 경험이 있으며, 현재 세라 메디신의 CSO로서, 전략 수립 및 사업 개발을 총괄하고 있습니다. 또한 Newco 자회사인 네비게이터 메디신의 공동 창업자이자 CSO 역할을 수행하고 있으며, 네비게이터 메디신의 사업 개발 부문 업무를 적극적으로 수행하고 있습니다.

아울러 Navigator Medicines의 이사회에는 시리즈 A 투자를 주도한 Forbion과 RA Capital의 핵심 파트너들이 합류하여, 후속 연구개발에 필요한 자본 조달 전략 및 사업화 전략을 수립하고 있습니다.

Forbion의 제너럴 파트너인 바우터 요우스트라(Wouter Joustra)는 이사회 멤버로서 회사의 주요 의사결정에 참여하고 있습니다. 그는 앞서 안과 유전자 치료제 기업 Beacon Therapeutics의 1억 7,000만 달러 규모 시리즈 B 투자를 주도하고, 신경질환 치료제 기업 VectorY의 1억 2,900만 유로 규모 시리즈 A 펀딩을 주도하는 등 바이오텍의 성장 단계에 맞춰 대규모 자금 조달을 성공적으로 이끈 경험을 보유하고 있습니다. 또한 RA Capital의 매니징 디렉터인 앤드류 레빈(Andrew Levin) 역시 이사회 멤버로 선임되어 활동 중입니다. 그는 Aktis Oncology의 1억 7,500만 달러 규모 시리즈 B 펀딩과 Superluminal Medicines의 1억 2,000만 달러 규모 시리즈 A 펀딩 등 포트폴리오 기업들의 대규모 자금 조달 과정을 주도했던 이력을 바탕으로, Navigator Medicines의 후속 펀딩 계획 등을 구체화하는 역할을 수행하고 있습니다.

[Navigator Medicines 사업화 부문 주요 경영진]

성명
직책
경력

Tausif 'Tosh Butt
CEO

- 약 30년에 걸친 글로벌 리더십 경험(AstraZeneca, GSK, Sanofi 등)

- 호흡기 및 면역질환 분야에서 다수 바이오의약품 출시 주도

- 現) 네비게이터 메디신 (Navigator Medicines) CEO

- 前) 스위스 제약사 아이도시아(Idorsia) 회장

- 前) 케모센트릭스(ChemoCentryx) 최고운영책임자(COO)로 암젠(Amgen)에 37억달러에 M&A 빅딜 경험 보유

Khurem Farooq
이사회 의장

- 로슈 제넨텍 등 빅파마 리더십 경험

- 제품 상업화 및 출시에 주도적 기여

- 現) 네비게이터 메디신 이사회 의장

- 前) Verdiva Bio CEO 및 공동 창업자

- 前) 아이올로스바이오(Aiolos Bio) CEO로, GSK에 14억달러 M&A 빅딜 경험 보유

Naveen Daryani
CSO

- 現) 세라 메디신 CSO (Chief Strategy Officer)

- 前) Tenet Medicines 공동 창업자

- 前) Merck 시니어 과학자

Wouter Joustra
이사회 멤버
- 現) Forbion 제너럴 파트너 (General Partner)- 現)Beacon Therapeutics 이사회 멤버로서 $170M 규모 시리즈 B 펀딩 주도- 現)VectorY: 이사회 멤버로서 €129M 규모 시리즈 A 공동 주도 및 투자 유치

Andrew Levin
이사회 멤버
- 現) RA Capital 파트너 및 매니징 디렉터 (Partner & MD)- 現) Aktis Oncology 이사회 멤버로서 $175M 규모 시리즈 B 투자 유치 참여- 現) Superluminal Medicines 이사회 멤버로서 Seed 및 시리즈 A 총 $153M 펀딩 참여

출처: 네비게이터 메디신 홈페이지 및 링크드인

(나) 개발 부문

다나 맥클린톡(Dana McClintock) 박사는 네비게이터 메디신의 최고 의학책임자(CMO)로, IND 지원 활동부터 초기ㆍ후기 임상시험, 시판 후 임상(Post-marketing) 까지 포함한 폭넓은 글로벌 임상 개발 리더십 경험을 보유하고 있습니다. 이전에는 글로벌 바이오텍 제넨텍(Genentech)과 글로벌 대형 제약사인 로슈(Roche)에서 약 10년간 재직하며 면역학, 감염병, 안과질환 분야의 임상 개발 고위직을 맡았으며, 특히 IMB-102와 동일 기전의 단일항체 Oxelumab 임상 개발에도 참여한 경험이 있습니다.

크리스티 그레베(Kristie Grebe)는 네비게이터 메디신의 최고과학책임자(CSO)로, 면역학, 중개 연구 분야에서 20년 이상 풍부한 경험을 보유하고 있습니다. 가장 최근에는 Anokion에서 최고과학책임자(CSO)를 맡아 면역 내성 플랫폼의 전임상 및 임상 개발을 총괄했으며, Anokion 합류 이전에는 글로벌 대형 제약사이자 자가면역질환의 대표 제품인 휴미라를 개발한 AbbVie에서 10년 이상 근무하며 면역학 파이프라인 내 여러 프로그램의 임상ㆍ중개 전략을 주도했습니다.

타티아나 토우조바(Tatyana Touzova)는 세라 메디신의 최고생산책임자(CMO)이며, 여전히 네비게이터 메디신의 CMC 부문에서도 많은 부분을 지원하고 있습니다. 산업계에서 약 30년의 경험을 보유하고 있으며, 글로벌 생산과 품질 관리를 주도했습니다. NanoClimate에서는 제약 컨설팅을 수행했으며, 그 이전에는 Synthon, Biolex Therapeutics, Diosynth 등에서 QA/CMC 및 QC 분야의 선임 관리자로 근무하며 품질과 규제 준수 관리 경험을 보유하고 있습니다.
라라 푸핀(Lara Pupin) 임상 개발 책임자(VP, Clinical Development)는 Amgen, Novo Nordisk, BMS 등 글로벌 대형 제약사에서 20년 이상 임상 개발 경력을 쌓은 전문가입니다. 특히 신장 및 면역 질환 분야의 임상을 총괄한 풍부한 경험을 보유하고 있으며, Navigator Medicines 합류 전에는 Kiniksa Pharmaceuticals에서 면역 질환 치료제 개발을 주도하였습니다. 이러한 글로벌 빅파마 수준의 임상 설계 역량을 바탕으로 도입 파이프라인의 임상 전략 수립 및 규제 대응을 총괄하고 있습니다.질리안 채파스-리드(Jillian Chapas-Reed) 임상 운영 책임자(VP, Clinical Operations)는 20년 이상 글로벌 임상 시험 운영 및 CRO 관리 분야에서 전문성을 쌓아온 인물입니다. Adiso, DBV Technologies, Adastra 등에서 임상 운영 리더십을 발휘하며 희귀질환, 천식, 폐질환 중심의 대규모 글로벌 임상을 성공적으로 수행한 바 있습니다. 외부 위탁 기관인 CRO의 업무 프로세스를 정밀하게 점검하고 프로젝트 일정을 관리하는 운영 역량을 통해 임상 시험의 품질과 효율성을 확보하고 있습니다.

리사 크로켓(Lisa Crockett) RA 및 품질 전략 책임자(VP, Regulatory Affairs and Quality)는 20년 이상의 인허가(RA) 및 품질 보증(QA) 경력을 보유한 전문가입니다. Sanofi Genzyme에서 글로벌 규제 실무를 쌓았으며, Kiniksa Pharmaceuticals 및 Zenas BioPharma에서 RA/QA 부문 책임자를 역임하며 면역 질환 파이프라인의 글로벌 인허가 전략과 품질 관리를 총괄하였습니다. 미국 규제 전문가 인증(RAC) 자격을 바탕으로 FDA 등 글로벌 규제 기관 대응 및 임상 데이터의 품질 관리를 통한 파이프라인 승인 로드맵 수립을 주도하고 있습니다.

[Navigator Medicines 개발 부문 주요 임원
및 책임자]

성명
직책
경력

Dana McClintock

CMO
(Medical)

- 면역ㆍ알레르기 영역 임상개발 18년 이상 경력 보유

- Genentech/Roche 임상개발 혁신 조직 리더십 수행

- Xolair/Lucentis 등 주요 프로그램 임상 및 규제 전략 경험

- 現) 네비게이터 메디신 최고의학책임자(CMO, Chief Medical Officer)

- 前) Alladapt CMO 역임, 면역치료제 임상 1상 및 2상 전체 총괄

Kristie Grebe
CSO

- 면역질환 중심 중개연구 및 임상개발 20년 이상 경력 보유

- AbbVie에서 Humira/Skyrizi/Rinvoq 프로그램 중개연구 전략 수립

- NIH 박사후 연구 수행

- 現) 최고과학책임자(CSO, Chief Scientific Officer)

- 前) Anokion CSO 역임

Tatyana Touzova
Sera MedicinesCMO(Manufacturing)

- 現) Sera Medicines 최고생산책임자(CMO, Chief Manufacturing Officer) - 前) Mach5 Therapeuics 사업운영책임자(COO)

- 前) AstraBio 사업운영책임자(COO)

- 前) NanoClimat 창업자

Lara Pupin
VicePresident

- Amgen/Novo Nordisk/BMS에서 임상 개발 20년 이상 경력 보유 - 신장질환, 면역질환 임상 총괄 경력 보유 - 現) 임상 개발(Clinical Development) 책임자 - 前) Kiniksa 면역질환 치료제 개발

Jillian Chapas-Reed
VicePresident

- 20년 이상 임상 CRO 관리 및 운영 경력 보유 - 희귀질환, 천식, 폐질환 중심 글로벌 임상 수행 경력 보유 - 現) 임상 운영(Clinical Operations) 책임자 - 前) Adiso/DBV/Adastra 임상 운영 리더십 수행

Lisa Crockett
VicePresident
- 20년 이상 임상 인허가(RA) 및 품질 보증(QA) 경력 보유 - 면역질환, 희귀질환 중심의 글로벌 인허가 전략 및 RAC(국제 공인 규제 전문가 자격) 보유 - 現) 인허가 및 품질 보증(Regulatory Affairs and Quality) 책임자 - 前) Sanofi Genzyme/Kiniksa/Zenas RA 및 QA 부문 리더십 수행

출처: 네비게이터 메디신 홈페이지 및 링크드인

상기 조직 구성은 전문가조직을 통한 외부 위탁뿐만 아니라 연구부터 상업화에 이르기까지의 전 과정을 통제할 수 있는 종합적인 내부 팀 구성에 투자했음을 나타냅니다. R&D, 중개의학, 의료 전략, 품질 등 핵심 위치에 경험 많은 전문가들이 회사 내에 존재하며, 이에 따라 개발 과정에서 높은 표준을 유지하고 FDA 규제 요구사항을 준수할 수 있는 회사로 판단됩니다.
이러한 내부 리더십 하에 Navigator Medicines는 다국가 임상 시험을 안정적으로 수행하기 위해 전 세계 시장 점유율 상위 5위 이내의 글로벌 대형 CRO P사를 전략적 파트너로 선정하여 운영 중입니다. 해당 CRO는 최근 수년간 FDA 승인 신약 중 약 25% 이상의 임상을 수행한 실적을 보유하고 있습니다. 이와 같은 글로벌 대형 CRO의 활용은 방대한 환자 네트워크를 통한 신속한 피험자 모집을 가능케 할 뿐만 아니라, 국가별로 상이한 규제 환경에 능동적으로 대응하여 다국가 임상 데이터의 통합적 정합성을 확보하는 데 기여합니다. Navigator Medicines의 내부 전문가들은 대형 CRO의 인프라를 활용함과 동시에, 빅파마에서 축적한 노하우를 바탕으로 임상 데이터를 직접 검증함으로써 의약품 임상시험 관리기준(GCP, Good Clinical Practice)을 충족하는 데이터의 신뢰성 및 FDA 규제 요구사항을 엄격히 준수하고 있습니다.또한, 초기 임상이 진행되는 호주의 경우 호주 의약품관리청(TGA, Therapeutic Goods Administration)의 승인 절차에 특화된 전문 CRO인 S사를 전략적으로 병행 운용하고 있습니다. 호주는 타 국가와 달리 현지 호주 임상연구윤리위원회(HREC, Human Research Ethics Committee)의 승인만으로 임상시험을 개시할 수 있는 CTN(Clinical Trial Notification) 제도를 운영하고 있습니다. S사는 이러한 HREC 심사 과정에서의 긴밀한 소통과 서류 대응에 특화되어 있어, 인허가 진입 장벽을 낮추고 초기 임상 데이터 확보 시점을 대폭 단축하는 효과를 거두고 있습니다. 특히 현지 의료기관 및 연구진과의 밀착 네트워크를 통한 피험자 모집 효율 극대화는 임상 가속화와 운영 비용 절감을 동시에 가능케 하는 핵심 요인입니다.이와 같이 프로젝트의 개발 단계와 지역적 특성에 맞춰 최적의 외부 인프라를 유연하게 결합하고 지휘할 수 있는 Navigator Medicines만의 고도화된 임상 운영 역량은, 내부 전문 인력의 관리 역량과 결합하여 당사로부터 이전된 파이프라인의 가치를 입증하고 성공적인 글로벌 상업화를 실현하기 위한 핵심 역량으로 작용하고 있습니다.한편, Newco(New Company의 줄임말) 모델은 기존 제약ㆍ바이오기업이 보유한 연구개발 자산(신약후보물질, 플랫폼 기술, 지식재산권 등)을 독립법인으로 분리하여 개발하는 구조입니다. Newco 모델은 자산의 개발을 보다 전문적이고 효율적으로 수행하기 위한 구조적 장치로, 모회사의 조직적, 재무적 부담을 줄이는 동시에 자회사가 독립된 전략과 운영체계를 통해 개발 속도와 성공 가능성을 높이는 데 목적이 있습니다. Newco 모델은 글로벌 바이오산업의 고비용, 고위험 특성을 해소하기 위한 대안으로 자리 잡고 있으며, 기술 상업화 및 투자 유치 과정에서도 점차 보편적인 방식으로 활용되고 있습니다.

미국과 중국을 중심으로 Newco 모델은 바이오 기업의 신약 개발 속도를 제고하고, 투자 유치 구조를 고도화하며, 글로벌 협력 확대를 촉진하는 핵심적인 수단으로 자리매김하고 있으며, 향후 바이오 산업 전반에서 그 활용도는 더욱 확대될 것으로 전망됩니다.

한편, Navigator Medicines와 유사한 사업모델로 사업을 진행했던 기업으로는 Aiolos, 멧세라 등이 존재하며 세부 내용은 아래와 같습니다.

① 항서제약 / 아이올로스/ GSK 사례

당사의 기술이전 사례와 동일한 모델로, 원 개발사인 중국의 항서제약은 유망한 후보물질인 TSLP(Thymic stromal lymphopoietin) 항체의 초기 개발을 담당하였습니다. 이후 2023년 8월, Newco 기업인 벤처기업 아이올로스가 중국 지역을 제외한 글로벌 개발 및 상업화 권리를 확보하였고, 2023년 10월 글로벌 VC 투자자들로부터 2억 4,500만 달러의 시리즈 A 투자를 받았습니다. 이후 2024년 1월, 글로벌 빅파마인 GSK가 아이올로스를 14억 달러에 인수하는 빅딜(Big Deal)이 체결되었습니다. 아이올로스의 시리즈 A 투자에는 당사 기술이전 파트너사인 Navigator Medicines의 주요 투자자인 RA Capital과 Forbion도 포함되어 있습니다. 계약에 따라 GSK는 아이올로스에 계약금 10억 달러를 지급하였으며, 이후 허가 마일스톤으로 최대 4억 달러를 추가 지급하게 되었습니다. 원 개발사인 항서제약에는 성공 기반 마일스톤과 추후 상업화에 따른 단계별 로열티가 추가로 지급됩니다. 참고로 당시 계약을 주도한 아이올로스 대표는 쿠렘 파루크였고, 그 쿠렘 파루크는 현재 Navigator Medicines의 이사회 의장으로 재직하고 있습니다.

② 디앤디파마텍 / 멧세라 / 화이자 사례

국내 성공사례로는 디앤디파마텍과 멧세라의 사례가 있습니다. 디앤디파마텍은 2023년 4월, 경구용 펩타이드 기반 GLP-1 비만 치료제 후보물질(DD02S, DD03, MET06)을 미국 바이오텍 멧세라(Metsera)에 기술이전 하였습니다. 기술이전 계약을 체결한 멧세라는 2022년 ARCH Venture Partners와 Population Health Partners 주도로 설립된 미국 뉴욕 기반의 Newco 바이오텍 기업으로, 비만 및 대사질환 치료를 위한 차세대 펩타이드 기반 치료제 개발에 집중하고 있습니다. 최근 2025년 9월, 디앤디파마텍의 파트너사인 멧세라가 글로벌 빅파마인 화이자(Pfizer)에 인수된 사실이 발표되었습니다. 멧세라는 화이자에 약 14조 원 규모(100억 달러, CVR 포함)에 피인수되며, 이러한 Newco 모델의 성공에 따라 디엔디파마텍의 주가가 상승하는 등 기업가치에 긍정적인 영향을 주게 되었습니다.

이러한 모델로 성공한 사례, Navigator Medicines의 주주 구성 및 경영진을 포함한 인력, 당사(아이엠바이오로직스) 파이프라인의 기술적 우수성, 전문가들이 참여한 임상 전략 등을 종합적으로 감안하면, 기술이전 계약 상대방으로서 Navigator Medicines는 전통적인 바이오텍 대비 임상 개발 능력이 더욱 우수하다고 판단됩니다.

그러나 이러한 노력에도 불구하고 당사가 계약 상대방에 대해 파악할 수 있는 정보에는 한계가 존재하며, 해당 회사의 예기치 못한 경영상의 변동 사항으로 인해 당사의 향후 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 투자자께서는 유의해주시기 바랍니다.

아. 각 국가의 정책 및 규제 변화에 따른 위험

제약ㆍ바이오 산업은 미래 성장성이 높은 대표 산업으로, 각국 정부가 적극적으로 육성하는 동시에 환자 보호와 비용 관리 차원에서 인허가와 약가 결정에 엄격히 관여하는 이중적 특성을 지니고 있습니다.미국 및 주요 선진국, 한국 등의 주요 국가 및 권역 정부는 다양한 규제와 지원책을 통해 바이오 산업을 육성하고 있으나, 이러한 정책이 신속히 시행되지 않거나 정부 지원이 축소될 가능성이 있습니다.
정책이나 규제의 변화로 인해 당사의 신약 개발 일정이 지연될 수 있으며, 기술이전 지연이나 마일스톤 미달 등으로 매출이 감소할 수 있습니다.
당사는 정책 및 규제 변동에 신속히 대응하기 위해 지속적으로 모니터링하고 있으나, 국내외 정책 변화로 인한 위험이 여전히 존재합니다.

제약ㆍ바이오 산업은 미래 성장성이 높은 대표 산업으로, 각국 정부가 적극적으로 육성하는 동시에 환자 보호와 비용 관리 차원에서 인허가와 약가 결정에 엄격히 관여하는 이중적 특성을 지니고 있습니다.

신약 개발은 긴 투자 기간과 높은 리스크를 수반하지만, 성공할 경우 막대한 경제적 가치를 창출할 수 있으며, 국민에게 고품질 의약품을 제공함으로써 생명 연장과 삶의 질 향상이라는 공공적 목표 달성에도 기여합니다. 아울러 제약 산업은 양질의 일자리 창출에서도 선도적 역할을 하고 있습니다. 저성장 국면에서 제조업 전반이 고용을 줄이는 가운데, 제약 산업은 매년 인력을 꾸준히 확충하며 종사자 수가 증가하고 있으며, 전 세계적으로 부가가치율 역시 제조업 및 전체 산업 평균을 크게 웃돌고 있습니다.

특히 미국을 비롯한 주요 선진국들은 바이오 의약품을 미래 성장의 핵심 동력으로 삼고 기술적 우위를 선점하기 위해, 규제 개선과 연구개발 확대 등 다양한 정책적 지원을 통해 산업 경쟁력을 강화하고 있습니다. 하지만, 상술한 바와 같이 정부의 지원 계획이 존재하더라도, 정책 집행의 비효율이나 향후 정책 방향 변화로 인해 지원이 축소되거나 규제가 강화될 가능성이 있습니다. 이로 인해 당사가 진출하려는 국가에서 정책 및 규제와 관련된 외부 리스크가 발생할 수 있습니다.

신약이 환자에게 판매되기까지는 전임상 시험, 임상시험, 시판 승인이라는 단계를 거쳐야 하며 모든 단계에서 각 국가의 규제 당국이 제시하는 규정을 준수해야 합니다. 미국의 경우 식품의약국(FDA)에, 한국은 식품의약품안전처에 모든 자료를 제출한 후에 판매승인을 받아야 합니다.

특히 인체를 시험대상으로 하는 임상시험을 진행하고자 할 때에는 각 국가의 정부 규제가 엄격하여 인체에 대한 임상시험 이전 단계부터 축적된 다양한 데이터를 각 국가의 엄격한 기준에 따라 규제 당국에 제출하여야 합니다. 임상 개시를 허가 받고 임상시험이 진행 중인 경우에도 심각한 부작용 등이 보고된다면 진행 중이던 임상이 규제당국에 의해 중단되거나 철회될 수 있습니다. 또한, 임상 시험을 성공적으로 마치고 시판 승인을 받은 신약을 생산 및 판매하는 과정에서도 규제당국이 제시하는 규정을 따라야 합니다.

당사가 주요 진출 시장으로 삼고 있는 주요 국가 및 권역의 정책 및 규제는 다음과 같습니다.
(1) 미국 및 주요 선진국 정책 및 규제

주요 선진국들은 제약사들이 신약 연구개발과 인허가 과정에서 부담하는 높은 비용을 완화하고, 산업 경쟁력을 강화하기 위해 규제 완화 및 지원 정책을 활발히 추진하고 있습니다. 특히, 최첨단 제약ㆍ바이오 기술을 중증 환자에게 신속히 제공할 수 있도록 조건부 신속 허가 제도를 제도화하는 움직임이 이어지고 있습니다. 예를 들어, 미국은 기존 치료법으로 해결되지 않는 중증 질환을 대상으로 가속 승인(accelerated approval) 제도를 운영하고 있으며, 유럽은 미충족 의료 수요가 있는 의약품에 대해 시판 후 임상적 확증시험 이행을 조건으로 조기 허가하는 조건부 허가(conditional marketing authorization)와, 희귀 질환처럼 임상적 확증시험 수행이 어려운 경우 적용되는 예외적 허가(marketing authorization under exceptional circumstances) 제도를 시행하고 있습니다. 일본 역시 생명을 위협하거나 중증 질환을 대상으로 한 세포치료제 등 재생의료 등 제품에 대해 조건 기한부 허가 제도를 운영하고 있습니다.

이처럼 정부의 지원을 받는 동시에, 바이오 산업은 각국의 엄격한 규제와 절차를 철저히 준수해야 합니다. 인간의 생명과 건강에 직접적인 영향을 미치는 의약품을 개발ㆍ제조ㆍ판매하는 산업 특성상, 개발 단계부터 제조, 임상시험, 인허가, 유통과 판매에 이르기까지 모든 과정에서 엄격한 규제와 절차가 적용됩니다.

[제약ㆍ바이오산업과 관련된 주요법령 및 규제]

국가
법규
주요내용

국제
ICH 가이드라인 (국제의약품규제조화위원회)

- 의약품 허가, 관리 규정의 통일 표준화를 위한 가이드라인

- 미국, 유럽, 일본, 싱가포르, 터키, 대만 등 가입

미국
Federal Food, Drug and Cosmetic Act
- 미국 의약품 관련 법

Guidance for Industry, Process Validation: General Principles and Practices (FDA)
- 의약품의 품질관리 등에 관한 FDA 규정

유럽
DIRECTIVE 2001/83/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL

- 유럽 의약품 관련 법

* Regulation (EC) No 1394/2007 (첨단의약품 규정)

* Commission Regulation (EC) No 668/2009 (첨단의약품 규정)

* Regulation (EC) No 141/2000 (희귀의약품 규정)

Directive 2003/94/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL
- 의약품의 품질관리 등에 관한 EMA(유럽의약품청) 규정

글로벌 제약/바이오 산업의 중심지인 미국에서는 FDA가 신약 개발의 모든 단계(개발과 제조, 임상시험, 인허가, 유통 및 판매)를 포괄적으로 규제합니다. FDA는 인체 및 동물용 의약품, 생물학적 제제, 의료기기, 국가 식량 공급, 화장품, 방사선 관련 제품의 안전성과 효과를 보장함으로써 공중보건을 보호하는 역할을 수행합니다. 또한, FDA는 안전하고 비용 효율적인 제품을 국민에게 제공하고, 의약품과 식품 사용에 관한 정확하고 과학적인 정보를 제공함으로써 국민 건강을 유지ㆍ향상시키고 공중보건 증진에 기여하고 있습니다.

임상시험 절차는 임상시험계획승인 신청(Investigational New Drug application,IND)을 통해 시작되며, 치료용(판매용) 및 연구용(비판매용) 두가지 범주가 있고, 다음과 같은 세가지 신청 유형이 있습니다.

[미국 임상시험계획 승인 신청]

구분
내용

연구자 임상시험계획 승인신청
해당 신청은 임상시험을 개시하고 수행하는 의사가 제출하며, 의사의 직접적인 지시 하에 시험용 의약품이 투여 또는 조제됩니다. 의사는 미허가 의약품 또는 새로운 적응증이나 새로운 환자군에 대한 허가 의약품에 대한 시험을 제안하기 위해 연구용 임상시험계획 승인신청을 제출할 수 있습니다.

응급상황 사용 임상시험계획 승인신청

해당 신청은 미국 식품의약품청
(FDA)
이
「미국 연방규정집(Code of Federal Regulations, CFR)」
312.23조 또는 312.34조에 따른 임상시험계획 승인을 위한 시간이 허용되지 않는 상황에서의 시험약의 사용을 허가할 수 있도록 합니다. 또한 기존의 시험 계획 조건을 충족시키기 못하는 환자를 대상으로 또는 허가된 시험 계획서가 존재하지 않을 경우에 사용될 수 있습니다.

치료목적 임상시험계획 승인신청

해당 신청은 임상 시험이 수행되고 미국 식품의약품청
(FDA)
의 검토가 진행 중일 때, 임상 시험에서 중증 또는 즉각적으로 생명을 위협할 수 있는 증상에 대한 전망을 보이는 시험약을 위해 제출됩니다. 중증질환의 경우 임상 3상 중이거나 또는 모든 임상시험들이 완료된 의약품을 본 항에 따른 치료용 사용이 가능합니다. 즉각적으로 생명을 위협할 수 있는 질환의 경우, 임상 3상 이전이라 하더라도, 통상 임상 2상 이전이 아니라면 해당 의약품을 본 항에 따른 치료용으로 사용 가능할 수 있습니다.

출처: 식품의약품 안전처(미국 의약품 허가 제도, 2016.06.30)

이후, 신약 허가신청(저분자화합물의 경우, New Drug Application, NDA / 바이오의약품의 경우, Biologics License Application, BLA)은 미국에서 신약 판매 허가를 승인 받기 위해 의약품 의뢰자가 취하는 공식 단계로, 신약 허가신청은 의약품이 어떻게 체내에서 작용하고 어떻게 제조되는지에 대한 정보를 포함하여 모든 동물 및 인체 데이터와 그 분석을 포함합니다. 신약 허가신청 절차는 아래와 같은 단계를 따릅니다.

[미국 신약 허가 신청 절차]

구분
내용

신약 허가신청 사전회의 (Pre-NDA/BLA Meeting)
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신약 허가신청서 제출 및 심사
신약 허가가 신청되면 식품의약품청은 해당 신청이 정식으로 제출되어 심사 받을 수 있도록 할지 결정하는 60일의 기간이 주어집니다. 미국 식품의약품청은 완전하지 않은 신청에 대한 정식 제출을 거절할 수 있습니다.신약 허가신청이 정식 제출되면, 식품의약품청 심사팀(의사, 화학자, 통계학자, 미생물학자, 약리학자, 다른 전문가들)은 의뢰자가 제출한 시험이, 제안된 용법에서 해당 의약품이 안전하고 유효성이 있음을 나타내는지 평가합니다. 어떤 의약품도 절대적으로 안전하지 않으며 모든 의약품은 부작용이 있으나, "안전하다"라는 의미는 의약품의 유익성이 알려진 위해성을 상회한다는 뜻입니다.심사팀은 시험결과를 검토하고, 시험방법 또는 분석의 취약점과 같은 가능한 문제들에 대해 검토합니다. 심사자들은 의뢰자의 결과 및 결론에 동의할지 여부를 결정하거나, 결정을 내리기 위해 필요한 추가 정보가 필요한지 여부를 결정합니다.각 심사자는 신청에 대한 결론과 권고사항을 포함한 서면 평가서를 준비합니다. 이러한 평가는 이후 신청 종류에 따라 팀장, 부서장, 실장의 검토를 거칩니다.

의약품 표시기재사항에 대한 심사
식품의약품청은 의약품 표시기재사항에 아래 정보가 포함되었는지 여부를 심사합니다. (1) 적응증, 용량, 투여 경로 및 방법, 투여 횟수 및 기간, 관련 경고문, 위험, 금기사항, 부작용, 주의사항 등 사용법에 대한 적절한 정보로서 의약품을 투여하는 법률상 허가된 의료인이 해당 의약품을 안전하게 사용할 수 있고, 광고되거나 표현된 모든 증상을 포함하여 본래 목적에 따라 사용될 수 있도록 하는 자료 (2) 라벨 및 표시기재사항 또는 의약품이 조제된 포장 내 표시된 의약품의 성분과 관련한 정보

실태조사
시설 등에 대한 실태조사는 식품의약품청이 수행하며, 미국의 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)을 따릅니다.

의약품 허가
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출처: 식품의약품 안전처(미국 의약품 허가 제도, 2016.06.30)

호주의 제약산업 관련 정책 등은 연방정부 산하의 보건부(Department of Health)와 복지부(Department of Human Service)에서 주로 관리하고 있으며, 호주의 TGA(Therapeutic Goods Administration)에서 국내 식약처와 같이 의약품(인체 및 동물용), 생물의약품, 의료기기, 혈액ㆍ조직세포치료제 및 일부 보건 관련 제품의 품질, 안전성 및 유효성을 평가하고 관리하고 있습니다. 호주의 제약, 바이오 산업 주요 유관 법률은 다음과 같습니다.

[호주 제약, 바이오 산업 주요 유관 법률]

구분
제정목적

의료제품법(1989) (Therapeutic Goods Act 1989)
의료제품의 품질, 안전성, 적기 이용가능성, 유효성 관리에 관한 국가 시스템 구축 및 유지관리를 제공

의료제품규정(1990) (Therapeutic Goods Regulations 1990)
호주 의료제품의 제조, 공급 및 광고와 관련된 요건을 규정

한편, 호주의 임상시험 승인제도는 다음과 같습니다.

[호주 임상시험 승인제도 현황]

구분
제정 설명

임상시험신고 (CTN, Clinical Trial Notification)
- 신고절차에 해당함 - 이미 판매 허가된 의약품에 대한 새로운 적응증이나 환자군에 대한 임상시험 - 미국/영국에서 허가된 의약품에 대하여 임상시험

임상시험면제허가 (CTX, Clinical Trial Exception)
- 허가절차에 해당함 - 호주 ARTG(Australian Register of Therapeutic Goods, 호주의료제품등록) 시스템에 등록되지 않은 치료제에 대한 임상시험 - HREC에서 임상시험계획설계의 유효성, 의약품의 안전성 및 유효성, 윤리적 허용가능성에 대하여 평가 및 승인 - 사람을 대상으로 하는 최초의 임상시험일 경우 연방의료제품청 임상의(Clinicians)가 임상시험계획서를 심사

출처: 재생의료진흥재단, 호주 첨단재생의료 관련 제도 및 산업 현황 소개 (2022.12)

상기와 같이 당사는 신약의 후보물질의 발굴부터 동물 대상의 비임상시험, 인체 대상의 임상시험 및 품목허가에 이르기까지 다양한 규정을 준수하여 진행하여야 합니다. 또한, 그 과정에서 관련 물질의 제조 및 판매 단계에서도 품질관리 전반에 걸쳐 규정을 준수하여야 하며, 이에 대한 관리 및 감독을 받는 등 각종 규제 및 절차를 준수하여야 합니다.

(2) 국내 정책 및 규제

우리나라 정부는 제약산업이 가진 고부가가치 특성과 양질의 일자리 창출 능력에 주목하여, 제약산업을 미래 성장 동력으로 육성하겠다는 의지를 구체화하고 있습니다. 이에 따라 2021년 4월에는 제약ㆍ바이오 산업의 글로벌 경쟁력을 강화하기 위해, 신약 연구개발, 전문인력 양성, 해외 진출 지원 등 분야에 총 7,718억 원을 투자하기로 결정하였습니다.

아울러 정부는 2023년 3월, 바이오헬스 분야에서 글로벌 중심국가로 도약하기 위한 제3차 제약ㆍ바이오산업 육성ㆍ지원 5개년 종합계획을 발표하였습니다. 이 계획의 핵심 내용은 블록버스터급 혁신 신약 2개 개발, 수출 규모 2배 달성 등 글로벌 6대 제약 강국으로 도약하기 위해 민관 공동 연구개발 투자 확대, 차세대 혁신 기술 발굴 및 지원 강화, 개방형 혁신 데이터 체제 구축, AIㆍ빅데이터를 활용한 신약개발 R&D 집중 지원 등입니다. 정부는 이번 5개년 종합계획을 통해 향후 5년 내 달성하고자 하는 구체적인 목표를 다음과 같이 설정하고 있습니다.

[2023-2027년 제약/바이오 산업 육성지원 정부 종합계획]

구분
제정 설명

글로벌 블록버스터 신약(연 매출 1조원) 창출
2027년 2개(누적), 2030년 3개(누적)

글로벌 수준의 제약/바이오 기업 육성
2027년 3개(누적), 2030년 5개(누적)

의약품 수출 2배 달성
2022년 81억 달러 => 2027년 160억 달러

제약/바이오 산업 양질의 일자리 창출
2027년 15만개(누적), 2030년 18만개(누적)

임상 시험 글로벌 3위 달성
2022년 전 세계 6위 => 2027년 전 세계 3위

출처: 보건복지부 보건산업진흥과, 제3차 제약바이오산업 육성·지원 종합계획(안) (2023.03)

또한, 대한민국 식품의약품안전처는 2020년 신속심사과를 신설하여 중증 질환 및 희귀질환 치료제를 대상으로 심사 기간을 단축하는 신속심사 제도를 운영하고 있습니다. 2022년에는 '식ㆍ의약 규제개선 100대 과제'의 하나로 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(Global Innovative products on Fast Track, GIFT)를 도입하여, 생명에 위협이 되거나 중대한 질환 치료제 등 혁신적인 의약품이 보다 빠르게 시장에 출시되고 환자에게 공급될 수 있도록 지원하고 있습니다.

GIFT 지정 대상은 생명을 위협하는 암, 중증 질환, 희귀질환, 감염병 치료제 등으로, 기존 치료법이 없거나 기존 치료법 대비 현저히 개선된 효능을 가진 약물과, 보건복지부가 지정한 혁신형 제약기업에서 개발한 신약이 포함됩니다. GIFT로 지정되면 일반 심사 기간보다 최대 25% 단축된 심사를 받을 수 있으며, 이 외에도 다양한 행정적ㆍ지원적 혜택이 제공됩니다.

GIFT 주요 지원 항목

- 임상개발 초기부터 신속심사 대상 지정- 안전에 직접 관련없는 일부 자료는 시판 후 제출할 수 있는 근거 규정 활용- 글로벌 심사기준은 해외와 시차 없이 적용하여 해외 규제기관과 규제 충돌을 방지- 국내 혁신제품의 허가ㆍ심사에 국제조화된 기준을 적용하여 빠른 해외 진출 지원- 준비된 자료부터 먼저 심사하는 수시 동반심사(rolling review) 적용 - 심사자와 개발사 간 긴밀한 소통을 통한 규제 관련 컨설팅, 심사일정계획 등 밀착지원

한편 바이오 의약산업은 최근 경제(新성장동력), 사회(건강ㆍ생명 직결), 안보(팬데믹, 공급망리스크) 등 모든 측면에서 주목받는 핵심 분야로 떠오르고 있으며, 지난 25년 9월 5일 정부는 관계부처합동으로 마련한 을 발표했습니다.

K-바이오 산업의 비전과 목표

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k-바이오 산업의 비전과 목표

< K-바이오 의약산업 대도약 전략>

글로벌 의약품 시장 규모('23년 17,487억 달러)는 반도체의 3배 수준으로 지속 확대 중(~'28년, 연 4.7%↑)이며, 특히 바이오 의약품('23년 5,649억 달러)은 더욱 빠르게 성장(~'28년, 연 11.9%↑)하고 있다. 우리나라는 최고 수준의 위탁개발생산(CDMO) 역량과 바이오시밀러 블록버스터(연 매출 1조 원 이상)를 보유하면서 바이오 의약품 수출('24년 58억 달러) 세계 10위권에 진입했다.

정부는 'K-바이오 의약, 글로벌 5대 강국 도약을 비전으로, 2030년까지 바이오 의약품 수출 2배 달성, 블록버스터급 신약 3개 창출, 임상시험 3위 달성을

목표로 혁신에 속도를더한다.

첫째, 혁신을 촉진하는 수요자 체감형 규제로 대전환한다.

신기술을 활용한 의약품이 신속히 출시되도록 필요한 규제를 선제적으로 지원하고, 바이오시밀러 임상 3상 요건을 완화한다. 허가 심사에 AI를 활용하고 심사 인력을 대폭 확충해 심사 기간을 약 4개월 단축하고, 허가-급여평가-약가협상 동시 진행을 2027년까지 제도화하여 건강보험 등재 기간을 대폭 줄인다.

둘째, 기술-인력-자본을 연계해 혁신 성장을 가속한다.

AI 기반 신약 개발, AIㆍ로봇 기반 자동화 실험실, 유전자ㆍ세포치료 등 기술 개발을 지원하여 AI-바이오 의약기술 대전환을 추진한다. 한국인 100만 명 바이오 빅데이터를 구축하고, 통합ㆍ공유하는 플랫폼도 고도화한다. 현장 실전형 핵심 인력을 11만 명 양성하고, 신약 개발 전 주기에 걸쳐 바이오 의약 투자 시장 활성화에 필요한 정부 펀드도 확대한다.

셋째, 앵커-바이오텍 기업의 동반 성장으로 글로벌 경쟁력을 강화한다.

위탁개발생산(CDMO) 등 바이오 제조 초격차 확보를 위해 인프라 및 금융ㆍ세제ㆍ인력 등을 총력 지원하고 소부장 국산화율을 높인다. 오픈이노베이션을 통해 바이오벤처 원천기술이 완제품까지 이어지도록 성장(스케일업)을 지원한다.

출처: 정부 관계부처합동, K-바이오 의약산업 대도약 전략 (2025.09)

제약 및 신약개발 사업과 관련된 대표적인 국내 법률은 식품의약품안전처 및 보건복지부 소관의「약사법」, 보건복지부 소관의 「국민건강보험법」, 「생명윤리 및 안전에 관한 법률」, 「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법', 「희귀질환관리법」, 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」과 식품의약품안전처 소관의 「실험동물에 관한 법률」 등이 있습니다.

특히, 「약사법」 및 그 하위 시행령ㆍ시행규칙에 따라 의약품 등의 안전 규칙, 의약품 제조업 및 수입자 시설 기준 시행규칙, 생물학적 제제 제조ㆍ판매 관리 규칙, 동물용 의약품 취급 규칙 등 관련 하위 규정을 철저히 준수해야 합니다. 이에 따라, 신약 후보물질의 발굴 단계에서부터 동물을 대상으로 하는 비임상시험, 인간 대상 임상시험, 품목허가 신청에 이르기까지 임상 승인 관련 규정, 약리ㆍ독성 및 안정성 시험 기준, 임상시험 수행기관 지정 규정, 품목허가 및 심사 규정 등을 모두 준수해야 합니다.

또한, 제조 및 판매 단계에서도 제조소 시설 기준, 제조ㆍ품질관리 규정, 포장 및 공급, 표시 관련 규정을 지켜야 하며, 사후에는 규제 기관으로부터 제품 생산 공정과 품질관리 전반에 대한 정기적인 점검과 관리ㆍ감독을 받게 됩니다. 이러한 규제와 검증 체계를 통해 제약산업의 선진화가 가능하지만, 규제 강화와 절차 확대에 따른 부담이 증가할 경우, 신약 개발 기업인 당사에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.미국 및 주요 선진국, 한국 등의 주요 국가 및 권역 정부는 다양한 규제와 지원책을 통해 바이오 산업을 육성하고 있으나, 이러한 정책이 신속히 시행되지 않거나 정부 지원이 축소될 가능성이 있습니다. 정책이나 규제의 변화로 인해 당사의 신약 개발 일정이 지연될 수 있으며, 기술이전 지연이나 마일스톤 미달 등으로 매출이 감소할 수 있습니다. 당사는 정책 및 규제 변동에 신속히 대응하기 위해 지속적으로 모니터링하고 있으나, 국내외 정책 변화로 인한 위험이 여전히 존재합니다.

자.

CRO 등 업무위탁기관 관련 위험

당사는 별도의 임상수행시설 및 GMP 제조시설 등을 보유하고 있지 않은 연구개발 중심의 신약개발업을 영위하고 있습니다. 당사가 개발하고 있는 다수의 신약 파이프라인들은 전문 임상시험 수탁기관(CRO)을 선정하여 진행되고 있으며, 당사는 파이프라인 별 CRO를 지속적으로 관리 및 모니터링하고 있으며, 예상치 못한 사고의 발생에 즉각 대처할 수 있도록 노력하고 있습니다. 또한, 해당 임상 시험 간 필요한 원료 및 완제 의약품은 GMP 허가를 받은 생산 전문 대행기관(CDMO)에서 위탁생산하는 구조입니다.
하지만 당사의 이러한 노력에도 불구하고 해외기관을 이용하는 경우 해당 지역의 통제 불가한 상황, 현지 정부의 행정명령과 같은 정책 변화 그리고 환율 변동 등의 현지 리스크가 존재합니다. 또한 CDMO 및 CRO 기관 자체의 내부요인이나 불가피한 사정으로 인한 의도하지 않은 결과가 발생할 수 있습니다. 소속 직원 재배치, 수탁업무 수행능력 부족, 계약상 의무 미준수, 관련 규정 및 절차 미준수, 인력의 파업, 재정적 위기로 인한 파산 등의 상황이 발생할 수 있고, CDMO의 경우 제조 공장 강제 폐쇄, 자연 재해, 인공 재해, 규정 미준수, 품질 저하 등으로 인한 생산 일정 지연 또는 생산 중단 상황이 발생할 수 있으며, CRO의 경우 임상 결과 분석의 오류 및 임상 결과 도출 지연, 임상시험 과정에서 발생한 부작용에 대한 미흡한 대처 등이 발생할 수 있습니다.이와 같이 업무위탁 기관을 활용할 경우 당사가 통제할 수 없는 위험요소들로 인하여 당사의 신약 개발 일정이 지연되거나 연구 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 이로 인하여 당사의 재무상태 및 영업실적에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다.

당사와 같이 신약 개발사업을 영위하고 있는 다수의 바이오벤처 업체는 신약개발의 효율성을 높이고 리스크를 감소시키기 위한 전략으로, GLP(Good Laboratory Practice) 및 GCP(Good Clinical Practice) 허가를 받은 임상시험 전문수탁기관(Contract Research Organization, CRO)을 대상으로 비임상시험 및 임상시험을 위탁 진행하거나, GMP(Good Manufacturing Practice) 허가를 받은 의약품 위탁생산개발 전문 대행기관(Contract Development and Manufacturing Organization, CDMO)을 대상으로 임상시험에 필요한 원료 및 완제 생산을 위탁 진행하고 있습니다.당사가 주요 사업으로 영위하는 치료제 개발 사업은 연구개발을 통한 기술이전 수익 창출이 주요 사업모델로서, 당사는 증권신고서 제출일 현재 별도의 임상 수행시설, GMP 생산시설 등을 보유하고 있지 않습니다. 따라서 각 임상 단계에 필요한 기관과 협력하여 원료/완제 의약품 생산 및 임상시험을 진행하고 있습니다. 또한 전임상 동물 모델의 유효성을 확인하거나 GLP 독성 평가 전 Non-GLP 독성 평가를 진행할 때도 CRO를 활용 중에 있습니다. 각 CRO나 CDMO의 선정에 있어 전문성 및 인지도 등을 종합적으로 고려하게 되며, 업계 내 선도 기업을 위주로 선정하게 됩니다.

이러한 노력에도 불구하고 당사가 통제할 수 없는 CRO, CDMO의 사정에 의하여 업무가 중단 또는 연기될 경우, 치료제 개발 계획이 지연되거나 연구 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 치료제의 개발 및 생산에도 차질이 발생할 수 있습니다. 또한 CDMO의 경우 제조공장 강제 폐쇄, 자연재해, 인공재해, 규정 미준수, 품질 저하 등으로 인한 생산 일정 지연 또는 생산 중단 상황이 발생할 수 있습니다. 또한 GMP 인증을 확보한 CDMO의 생산슬롯이 소진되어, CDMO를 확보하지 못할 수 있습니다. CRO의 경우 임상 결과 분석의 오류 및 임상 결과 도출 지연, 임상시험 과정에서 발생한 부작용에 대한 미흡한 대처 등이 발생할 수 있습니다. 이러한 일이 발생하여 또 다른 업무위탁 수행업체와 계약하게 되는 경우 임상시험 또는 제조공정의 반복 수행으로 인한 추가적인 비용, 기간 연장이 요구되며, 이에 따라 상용화 시기가 지연될 수 있습니다.이와 같이 업무위탁 기관을 활용할 경우 당사가 통제할 수 없는 위험요소들로 인하여 당사의 신약 개발 일정이 지연되거나 연구 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 이로 인하여 당사의 재무상태 및 영업실적에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다.

차. 선진시장 대비 경쟁력 열위로 인한 위험

제약업은 미국, 유럽 등 선진국이 선점하고 있어 글로벌 시장 내에서 국내 바이오 산업의 지위는 상대적으로 낮은 수준입니다. 따라서 당사가 시장을 선도하는 의약품 개발 업체와의 경쟁에서 뒤쳐지게 될 경우, 수익성이 악화될 가능성이 존재합니다. 또한, 바이오 산업의 견고한 성장세를 예상한 국가 간, 기업 간의 경쟁은 더욱 치열하게 전개될 것으로 예상되고 있습니다. 당사와 주요 글로벌 제약회사 등은 직접적인 경쟁관계에 있지 않지만, 당사와 동일 또는 유사한 의약품 개발을 영위하는 미국, 유럽 및 일본의 경쟁회사들과 경쟁에서 뒤쳐질 경우 당사의 수익성은 악화될 수 있습니다.

세계 의약품 시장은 최근 세계적인 인구고령화 추세에 따라 치매, 중풍, 파킨슨병 등 노인성 질환, 혈압, 당뇨, 관절염 등 만성질환, 그리고 신종 바이러스 치료를 위한 신규 항생제 등의 수요가 증가함에 따라 의료분야의 지출이 확대되고 있는 상황입니다.

한국보건산업진흥원의 '2024년 제약바이오산업 Databook'에 의하면, 2023년 세계 의약품 시장 규모는 1조 4,924억 달러이며, 이 중 미국 시장 규모가 4,571억 달러로 전체 시장 규모의 30.6%를 차지하고 있습니다. 반면, 대한민국의 의약품 시장 규모는 2023년 기준 227억 달러로 전세계 시장의 1.5%를 차지하여 글로벌 시장 내 위치가 상대적으로 미미한 상황입니다.

[2023년 국가별/지역별 의약품 시장 규모 및 임상시험 점유율 현황]

(단위: 십억달러, %)

국가/지역
시장규모
점유율

미국
457.1
30.6%

유럽
401.1
26.9%

중국
246.8
16.5%

일본
89.9
6.0%

캐나다
35.6
2.4%

인도
33.2
2.2%

대한민국
22.7
1.5%

기타
206.0
13.8%

합계
1,492.4
100.0%

출처:

2024 제약바이오산업 databook, 한국제약바이오협회
(2024.12)

이와 같이 제약업은 미국, 유럽 등 선진국이 선점하고 있어 글로벌 시장 내에서 국내 바이오 산업의 지위는 상대적으로 낮은 수준입니다. 따라서 당사가 시장을 선도하는 의약품 개발 업체와의 경쟁에서 뒤쳐지게 될 경우, 수익성이 악화될 가능성이 존재합니다. 또한, 바이오 산업의 견고한 성장세를 예상한 국가 간, 기업 간의 경쟁은 더욱 치열하게 전개될 것으로 예상되고 있습니다. 당사와 주요 글로벌 제약회사 등은 직접적인 경쟁관계에 있지 않지만, 당사와 동일 또는 유사한 의약품 개발을 영위하는 미국, 유럽 및 일본의 경쟁회사와의 경쟁에서 뒤쳐지게 될 경우 당사의 수익성은 악화될 수 있습니다.

카. 임상 시험 환자 모집 관련 위험

당사는 증권신고서 제출일 현재 기술이전한 IMB-101은 임상1b상 투약을 마치고, 임상 2상 진입을 위한 준비단계입니다. 그러나 임상 시험은 통상 임상대상자 모집의 어려움에 따라 다른 임상 시험과의 경쟁 위험, 엄격한 참여 기준, 지리적 및 물리적 제약, 환자 인식 및 동의, 부작용과 환자의 중도 탈퇴 등과 같은 위험이 있을 수 있습니다. 이러한
복잡한 요소들로 인해 임상 시험은 계획보다 지연되거나, 추가 비용이 발생할 가능성이 높습니다. 이는 당사의 사업 및 경영 성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이러한 위험에 대해 유의하시기 바랍니다.

당사는 증권신고서 제출일 현재 기술이전한 IMB-101은 임상1b상 투약을 마치고, 임상 2상 진입을 위한 준비단계입니다.

IMB-101의 임상이 진행되는 나라인 미국은 화농성 한선염 글로벌 시장의 약 40%를 차지하는 최대 시장으로서 질환 인식 수준이 높고 진단 및 치료 체계가 활성화되어 있어 환자 확보가 매우 용이합니다. 또한 미국 FDA가 화농성 한선염을 미충족 의료 수요(Unmet Medical Need)가 큰 질환으로 지정하며 치료제 개발을 독려하고 있는 만큼, 환자 모집 이슈로 인해 임상 일정이 지연될 리스크는 낮은 것으로 판단됩니다. 그럼에도 불구하고, 일반적인 임상 시험 모집 관련 어려움으로 발생할 수 있는 위험은 다음과 같습니다.

(1) 다른 임상 시험과의 경쟁 위험 같은 치료 분야에서 여러 임상 시험이 동시에 진행될 경우, 참여할 수 있는 환자 수가 제한됩니다. 환자들은 다른 회사에서 진행하는 시험을 선택할 수 있기 때문에, 특정 시험에 필요한 충분한 인원을 모집하는 것이 어려워질 수 있습니다.

(2) 엄격한 참여 기준 많은 임상 시험에서는 매우 엄격한 참여 및 제외 기준을 적용합니다. 이는 참여할 수 있는 환자의 범위를 좁히는 요인이 되어, 적합한 환자를 찾는 데 시간이 더 오래 걸릴 수 있습니다.

(3) 지리적 및 물리적 제약 임상 시험 장소와 환자 거주지 간의 거리도 환자 모집에 중요한 요소입니다. 중증 질환을 앓고 있는 환자일수록 임상 시험에 참여하기 위해 먼 거리를 이동하는 것이 어려울 수 있습니다.

(4) 환자 인식 및 동의 환자와 의료 제공자가 임상 시험에 대해 갖는 인식 또한 중요한 요인입니다. 임상 시험에서 제공하는 새로운 치료법이 기존 치료법에 비해 큰 이점이 없다고 느끼면, 참여 의지가 낮아져 모집이 지연될 수 있습니다.

(5) 부작용과 환자의 중도 탈퇴: 임상 시험 중 환자가 부작용을 경험하거나 치료 과정이 힘들다고 느끼면, 중도 탈퇴하는 경우가 발생할 수 있습니다. 이는 추가로 환자를 모집해야 하는 상황을 초래하고, 결국 시험 기간이 길어지며 비용이 증가하는 결과를 낳습니다.

이러한 복잡한 요소들로 인해 임상 시험은 계획보다 지연되거나, 추가 비용이 발생할 가능성이 높습니다. 이는 당사의 사업 및 경영 성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이러한 위험에 대해 유의하시기 바랍니다.

타.
외부 공동연구 관련 위
험
당사는 핵심기술을 통해 다양한 후속 항체 파이프라인을 개발하고 있습니다. 내부기술로 단독 개발하는 파이프라인들이 대부분이지만, 일부는 외부 전문기관과 공동연구와 같은 협업을 통해 파이프라인의 확장을 병행하고 있습니다. 이러한 외부 기관과의 협력연구는 해당 기관의 내부상황에 따라서 개발 지연 등이 있을 수 있고 양사의 의견이 불일치하는 경우 중단될 수도 있습니다. 이로 인해 후속 파이프라인의 확장이 계획과 달라질 수 있으니 투자자께서는 이러한 위험에 대해 유의하시기 바랍니다.

당사는 핵심 기술을 기반으로 다양한 후속 항체 파이프라인을 개발하고 있으며, 대다수의 파이프라인은 내부에 축적된 연구개발 역량을 통해 자체적으로 발굴과 개발을 진행하고 있습니다. 다만, 일부 파이프라인은 유망 항체 발굴을 위한 특정 전문분야(ADC 등)과의 협력이 필요한 경우가 있으며, 이러한 경우 해당 전문기술을 보유한 외부 기관과의 공동연구를 병행하고 있습니다. 이는 신약 개발 과정에서의 불확실성을 분산하고, 오픈이노베이션을 통해 개발 성공 가능성을 제고하기 위한 전략의 일환입니다.공동연구 계약에 따라 연구 단계별 역할을 분담하여 차질없이 연구개발을 수행하고 있으나, 해당 연구기관의 사유에 따라 공동연구 일정이 조정되거나 개발 속도가 영향을 받을 가능성이 있습니다. 당사와 공동연구 개발기관의 개발에 대한 견해 차이 등으로 의견이 불일치할 경우 해당 공동연구는 중단될 수 있습니다. 이와 같은 협력 관계의 변화, 연구 지연, 중단 등이 발생할 경우 후보물질의 확정 및 비임상 시험 등의 추진 일정 및 파이프라인 확장 계획에 다소 영향을 미칠 가능성이 있으므로, 투자자께서는 이러한 점을 유의하시기 바랍니다.

※ 자세한 사항은 「제2부 발행인에 관한 사항 - Ⅱ. 사업의 내용 - 6. 주요계약 및 연구개발활동」을 참조하시기 바랍니다.

파. 특정 거래상대방에 대한 매출 의존 및 후속 파이프라인 매출처 다변화 관련 위험

당사의 추정 매출은 기술이전 계약이 완료된 Navigator Medicines에 대한 의존도가 높습니다. 이로 인해 해당 거래상대방의 사업 전략 변화나 재무 상태에 따라 당사의 수익 구조가 변동될 수 있는 위험이 존재합니다. 당사는 이를 극복하기 위해 기존 파트너십의 확장뿐만 아니라 후속 파이프라인을 중심으로 글로벌 파트너링 다변화에 주력하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 신규 파트너사 확보가 지연될 경우 당사의 사업 및 수익에 부정적 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사의 추정 매출은 기술이전 계약이 완료된 IMB-101/102 기술이전 파트너사(Navigator Medicines)에 대한 매출 의존도가 높은 구조를 가지고 있으며, 이는 향후 해당 상대방의 사업 전략 변화나 재무적 의사결정에 따라 당사의 수익성이 변동될 수 있는 위험을 내포하고 있습니다. 당사는 이러한 매출 의존 리스크를 해소하기 위해, 차별화된 타깃을 보유한 후속 파이프라인을 중심으로 다음과 같은 파트너 다변화 전략을 추진하고 있습니다.IMB-106은 자가면역질환 치료제로 개발 중에 있으며, 2025년 미국 소재 바이오 기업과 공동연구 및 라이선스 옵션 계약에 관한 주요 재무적 거래 조건(Financial Term Sheet)을 합의하였고, 연구개발 일정에 따른 기술료 수익을 매출 추정치에 반영하고 있습니다. 당사는 해당 업체에 국한되지 않고 기술 가치를 극대화하기 위해 일본 등 복수의 기업들과 기술 검토 및 초기 논의를 병행하고 있으며, 이를 통해 당사의 전략적 이익에 부합하는 최적의 파트너십으로 결정할 계획입니다.IMB-201은 면역관문인 HLA-G를 타깃하는 ADC(항체-약물 접합체) 후보물질로서, 최근 글로벌 시장의 높은 ADC 수요에 적극적으로 대응하며 파트너십 다변화를 추진하고 있습니다. 당사는 우선 AACR(미국암연구학회) 등 권위 있는 국제 학회에 지속적으로 참여하여 IMB-201의 차별화된 기전과 전임상 데이터를 발표함으로써, 당사 독자 기술인 HLA-G 항체의 기술적 완성도를 대외적으로 입증하고 기술력을 홍보하는 데 주력하고 있습니다. 이와 동시에 JPM(J.P. Morgan 헬스케어 컨퍼런스), Bio-USA 등 글로벌 파트너링 컨퍼런스를 실질적인 비즈니스 협력의 장으로 활용하고 있습니다. 이러한 활동을 통해 잠재적 파트너사 후보로 S사, T사 등을 확보하였으며, 현재 HLA-G를 타깃한 ADC 개발에 관심이 높은 글로벌 제약사(D사, G사 등) 및 국내 ADC 전문 기업과 기술 협력 체계 구축 및 공동 개발을 위한 심도 있는 논의를 진행하고 있습니다.IMB-402는 IgM 기반의 면역항암 후보물질로서, 미충족 의료 수요가 높은 교모세포종(Glioblastoma)을 주요 적응증으로 개발되고 있습니다. 당사는 현재 글로벌 시장 내 IMB-402의 인지도 제고 및 전략적 파트너사 발굴을 위해 다각적인 활동을 전개하고 있습니다. 당사는 AACR 등 권위 있는 국제 학회에 지속적으로 참여하여 IMB-402의 학술적 근거와 차별화된 기전을 발표함으로써, 당사 고유의 IgM 기반 기술력에 대한 대외적 신뢰도를 확보하는 데 주력하고 있습니다. 이와 동시에 JPM, Bio-USA, Bio-Europe 등 글로벌 파트너링 컨퍼런스를 실질적인 비즈니스 협력의 장으로 활용하여, 잠재적 파트너사를 대상으로 기술 제안 활동을 전개하며 긴밀한 논의를 개시하는 단계에 있습니다. 현재 당사는 IMB-402의 상업적 가치를 극대화하기 위해 데이터 패키지 고도화에 역량을 집중하고 있으며, 이를 바탕으로 난치성 고형암 분야에서 전문성을 보유한 신규 기술이전 파트너 후보군을 발굴하여 전략적 파트너십 구축을 추진할 예정입니다.이와 더불어 당사는 내부 사업개발(BD) 조직의 글로벌 네트워크를 강화하여 특정 거래상대방에 의한 리스크를 분산시킬 계획입니다. 그럼에도 불구하고 신규 파트너사 확보가 지연되면서 기존 파트너사에 대한 매출 의존도가 높아질 경우 당사의 사업 및 수익에 부정적 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

2. 회사위험

가. 기술성장특례 적용 기업에 따른 이익 미실현 관련 위험

기술성장기업으로 상장예비심사를 신청하는 경우 일반기업 및 벤처기업에 비해 주요 외형요건이 완화되어 있으며, 특히 경영성과 및 시장평가 요건 등에 있어 제한이 크지 않습니다. 따라서 기술성장기업은 일반적으로 사업의 성과가 본격화되기 전이므로 안정적인 재무구조 및 수익성을 보이고 있지 않은 경우가 많습니다.

당사는 코스닥시장 상장요건 중 기술성장기업에 대한 특례를 적용한 혁신기술기업으로서, 한국거래소가 지정하는 전문평가기관 2개 기관(나이스평가정보, 기술보증기금)으로부터 당사의 핵심 기술인 최적 항체 모달리티 제작 기술(IM-OpDECon, 아이엠-옵데콘)에 대한 평가를 받았으며, 2025년 7월 31일 2개 기관으로부터 A, A 등급을 통보받았습니다.

당사와 같이 기술성장기업에 대한 특례를 적용받아 상장예비심사를 신청하는 혁신기술기업은 일반적으로 사업의 성과가 본격화되기 전이므로 안정적인 재무구조 및 수익성을 확보하고 있지 않은 경우가 많습니다.
당사의 경우에도 내ㆍ외부 경영 환경의 변화, 경기 침체, 신규 사업의 실패, 대내외적 여건의 변화 등의 요인으로 인하여 이익을 실현하지 못할 가능성이 존재하며, 이에 따라 당사의 성장성 및 수익성이 개선되지 않고 악화될 위험이 존재하오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 코스닥시장 상장요건 중 기술성장기업에 대한 특례를 적용한 혁신기술기업으로서, 2026년 1월 16일 상장예비심사 승인을 득하였습니다. 당사는 한국거래소가 지정하는 전문평가기관 2개 기관(나이스평가정보, 기술보증기금)으로부터 최적 항체 모달리티 제작 기술(IM-OpDECon, 아이엠-옵데콘)에 대한 평가를 받았으며, 2025년 7월 31일 2개 기관으로부터 아래와 같이 각각 A 등급, A 등급을 통보받았습니다.

[전문평가기관의 종합의견]

구 분
평가등급
종 합 의 견

평가기관 A
A

(1) 기술성

신청기업은 항체 모달리티 설계 및 최적화 기술인 아이엠-옵데콘(IM-OpDECon) 플랫폼을 기반으로 혁신 항체신약을 개발 중임. 핵심 파이프라인 중 IMB-101은 미국 FDA의 IND 승인을 받고 임상 1b 단계 진입 기반을 확보했으며, 안전성과 초기 유효성도 일부 확보됨. IMB-102는 비임상 단계이나, IMB-101의 TRL(기술성숙도) 6단계 진입은 기술 개발의 주요 전환점임.

이 기술은 과학적 근거에 기반한 작용기전과 안전성 데이터를 확보하고 있음. IMB-101은 전임상과 임상 1a에서 안전성을 확인받았으며, 글로벌 기술이전 성공을 통해 시장 신뢰성도 인정받음. FDA IND 승인, GLP 기반 전임상 수행 등 국제 규제 대응 체계를 갖추고 있으며, 다수의 국책과제 수주 및 학회 발표로 외부 검증도 다각도로 확보됨. 특히 임상 중 기술수출 성공은 산업 내 드문 사례로 기술 완성도의 정량적 근거가 됨.

신청기업은 항체 발굴부터 분석, 설계까지 전주기를 자체적으로 수행할 수 있는 플랫폼 기반을 갖춤. 핵심기술은 창업자 중심으로 개발되었고, 특허 등록과 SOP(표준작업절차) 구축을 통해 자립 기반을 확보함. IM-OpDECon 플랫폼은 내부 설계기술을 기반으로 다양한 모달리티 항체 설계 능력을 보유하며, IMB Library는 신규 파이프라인 발굴에 활용되어 기술의 자생력을 뒷받침함. 외부 기술이나 원재료에 의존하지 않고 독자적으로 항체 치료제 개발 수행이 가능함.

기술은 구조 설계의 정교성, 면역원성 최소화, 다중 타깃 억제 기전에서 경쟁 기술 대비 명확한 차별성을 가짐. IMB-101은 TNFα와 OX40L을 동시에 저해하여 기존 TNFα 억제제의 한계를 극복하며, IMB-102는 삼량체 외곽에서 타깃을 억제하여 안정적이고 지속적인 효능을 유도함. 이러한 차별화된 설계를 기반으로, 국내외에 다수의 특허를 등록 및 출원 중이며, 핵심 파이프라인에 대해서는 글로벌 주요 국가에 패밀리 특허를 확보함. 특허 외에도 정보보안시스템, 전자연구노트 등으로 기술유출 방지 체계를 구축하여 기술 모방이 어려움.

IM-OpDECon 플랫폼은 구조적으로 다양한 항체 포맷을 설계할 수 있어 신규 파이프라인 발굴에 유리한 확장성을 가짐. IMB-101 및 IMB-102는 다적응증 전환을 염두에 두고 개발되어 화농성 한선염, 류마티스 관절염, 아토피 피부염 등 다양한 질환에 적용 가능함. 모듈화된 항체 구조와 기전 일치성은 개발 효율성과 전환 용이성을 높이며, 내재화된 라이브러리를 통해 신규 타깃 탐색 및 항체 발굴 기반이 안정적으로 구축됨.

연구개발에는 2024년 매출 대비 22.24%의 높은 R&D 투자 비율을 기록, 업종 평균을 크게 상회함. 약 400억 원의 기술이전 선급금과 83억 원의 국책과제를 통한 안정적인 재무 기반이 있으며, 향후 896억 원 규모의 투자를 계획함. 전체 인력의 81%에 달하는 석박사급 연구 인력으로 구성된 전문 연구개발 조직을 운영하며, 최신 장비와 국내외 광범위한 협력 네트워크를 갖춤.

(2) 시장성

신청기업이 타깃하는 적응증 시장은 모두 자가면역 및 염증질환 중심으로, 전 세계적으로 치료제 수요가 꾸준히 증가하여 성장성과 잠재성을 가짐. IMB-101이 겨냥한 류마티스 관절염은 시장 성숙도가 높지만 TNFα 불응 환자군이라는 틈새 수요를 목표로 함. 화농성 한선염 시장은 규모가 작지만 빠르게 성장 중이며 신규 치료 옵션에 대한 수요가 높음. IMB-102의 적응증인 아토피 피부염 시장은 글로벌 블록버스터 제품이 존재하는 고성장 시장으로 환자층도 광범위함. 각 시장의 구조적 특성을 반영하여 중증 환자군, 미충족 수요를 타깃하는 전략을 구사함.

각 시장은 상이한 경쟁 구조와 진입장벽을 보이며, 신청기업은 이에 따른 파이프라인별 차별화된 진입 전략을 수립함. 류마티스 관절염 시장은 경쟁 약물이 많지만 세분화된 환자군 타깃으로 틈새 진입을 노림. 화농성 한선염은 치료제가 제한적이어서 임상 성공 시 빠른 시장 점유가 가능하며, 아토피 피부염은 신약 수요가 높아 기전 차별성을 갖춘 항체치료제의 진입 여지가 있음. 각 시장의 제도적 요인과 약가 정책을 감안한 포지셔닝 전략을 설계함.

신청기업은 RIPCO(연구집중형 제약회사) 모델을 기반으로 전임상 또는 임상 초기 단계에서 기술이전을 통해 수익을 창출함. 사업화 전략은 Newco 설립과 기술이전 후 마일스톤ㆍ로열티 수익 창출 중심으로 구체적으로 수립됨. 실제로 2024년 6월 미국 Navigator Medicines에 IMB-101/102를 약 9.4억 달러 규모로 기술수출했고, 8월에는 중국 화동제약에도 약 3.1억 달러 규모로 추가 기술수출함. 이러한 조기 기술수출 성공은 후속 파이프라인에도 동일하게 적용될 예정임. Navigator Medicines는 1억 달러 Series A 투자를 유치한 신생 바이오텍이며, 신청기업은 조기에 핵심 파트너사를 확보하여 기술 잠재력을 입증함. 후속 파이프라인의 L/O(기술이전)는 2028년 이후를 목표로 하며, 학회 등 활발한 대외 활동으로 사업 기회를 모색 중임.

2020년 설립 이후 Seed, Series-A, Series-B를 통해 총 370억 원의 외부 투자를 유치했으며, 투자금은 R&D 시설 확충, 임상시험, 특허 확보 등에 활용됨. 다수의 재무적 투자자 참여와 신용보증기금 대출, 정부과제 자금 확보로 자본조달 경로를 다각화함. 현재 400억 원 규모의 Pre-IPO를 진행 중이며, 2024년 말 약 306억 원의 현금성 자산을 보유함. 향후 Pre-IPO 및 IPO를 통한 단계적 자금 조달 계획이 구체적이며, 기술이전 및 마일스톤 유입을 통한 수익 창출 기반도 확보할 계획임.

신청기업은 효과적인 생산 및 품질 관리를 위해 소규모 내부 생산과 CMO(위탁생산기관) 위탁의 이원화 시스템으로 관리됨. 17년 이상 경력의 전문 CMC(화학, 제조 및 품질관리) 센터가 체계적으로 개발을 관리하며, 임상 1상 파이프라인의 IND 승인을 단 1개월 만에 달성하며 뛰어난 역량을 입증함. 협력사의 생산 공장 신축으로 미래 생산 기반도 확보됨.

신청기업의 임상 파이프라인 중 IMB-101은 높은 생산성과 낮은 면역원성, 장기지속성을 특징으로 하며 기존 치료제 대비 경쟁력을 가짐. Dumbbell 구조의 이중항체 설계로 Fc 기능 유지와 반감기 연장이 가능함. IMB-102 역시 구조 기반 효능에서 우수한 생물학적 반응 억제를 보임. IMB-101 및 IMB-102는 다적응증 전략을 바탕으로 다양한 자가면역 질환으로의 확장을 고려하며, 8개 이상의 파이프라인을 구축하고 플랫폼 기반 개발 체계를 통해 신규 파이프라인 도입에도 유연하게 대응함. 다만, 후속 파이프라인 사업화 시기 불확실성과 임상 성과에 따른 마일스톤 지급 및 계약 반환 가능성은 존재하며, 향후 기대되는 시장 점유율은 임상 성과와 진입 시기에 따라 변동 가능성을 가짐.

평가기관 B
A

㈜아이엠바이오로직스(이하 '동사')는 2020년에 설립된 항체 기반 바이오신약 개발 전문기업으로, 대표자를 비롯한 HK이노엔(전 CJ헬스케어) 바이오연구소 출신 인력이 중심이 되어 설립되었다. 동사는 Discovery 단계부터 임상초기 개발에 걸친 경험을 갖춘 연구개발 중심 기업으로, 자체 구축한 항체도출 플랫폼을 기반으로 자가면역질환 및 면역항암 영역에서 신약 파이프라인을 다수 도출하여 개발하고 있다.

평가대상기술은 최적 항체 모달리티 제작 기술인 'IM-OpDECon' 플랫폼으로 eIgG (engineered IgG) 기반 Fc 사일런싱, 반감기 연장, 물성 안정화 등 다기능 통합 엔지니어링 기술과 ePENDY, eDIDY와 같은 확장형 플랫폼으로 구성되어 있다. 해당 기술은 항원결합 최적화, 정밀한 Fc 조절, 고농도 제형화 등 요소기술을 보유한다. 주요 파이프라인 중 IMB-101은 OX40L/TNF를 동시에 표적하는 이중항체로, 자가면역질환의 면역관용 유도 및 TNF 억제를 동시에 구현하며, 미국 IND 승인을 거쳐 현재 글로벌 임상 1a/1b를 진행 중이다. IMB-101는 초기물질 도출에서 임상 진입까지 단기간 내 진행되었고, 미국 FDA의 보완요구 없이 IND 승인을 받은 바 있다. IMB-102는 OX40L을 타깃으로 하는 단일항체로서, 경쟁 약물 대비 기전적 차별성을 보유하고 있다.

동사의 사업모델과 기술개발 현황을 고려하여 목표시장은 주력 파이프라인의 적응증인 글로벌 류마티스 관절염(Rheumatoid Arthritis, RA), 화농성 한선염(Hidradenitis Suppurativa, HS), 아토피성 피부염(Atopic Dermatitis, AD) 등으로 설정하였다. 이 중 주요 적응증인 류마티스 관절염에 대하여 중점적인 고찰을 진행하였다. Research and Market의 보고서에 따르면, 글로벌 류마티스 관절염 시장 규모는 2024년 약 309억 달러에서 2038년까지 579억 달러로 성장하여 연평균 성장률(CAGR) 약 4.6%를 나타낼 것으로 전망된다. 위험요인인 흡연, 비만 및 대기오염 등으로 말미암아 유병률은 증가하고 있는 반면, 신규 치료제 개발이 꾸준히 이루어지고 있어 류마티스 관절염 시장은 지속적으로 확대, 성장할 것으로 전망된다. 다만 해당 시장은 다수의 TNF 억제제, 제네릭 등 약물들이 출시되어 있어 경쟁이 치열하다.

사업화 측면에서 글로벌 기술이전 외에도 다수의 국내외 제약사 및 CMO/CRO와 협력 체계를 구축하였으며, 2025년 기준 누적 자금 약 860억 원(투자금+과제+기술이전 계약금)을 확보하여 R&D에 집중할 수 있는 재무적 안정성을 일정수준 확보한 상태이다. 특히 반환 의무가 없는 Upfront와 다국적 공동 임상개발 계약을 확보하였고, 연평균 2~3회의 마일스톤 수익 창출이 가능하다는 점에서 일정기간 동안 지속적인 현금창출이 가능한 구조를 확보한 것으로 판단된다.

다만, 주요 파이프라인이 아직 임상 1상 단계로 향후 유효성과 안전성 검증이 필요하며, 기술이전 계약 또한 임상 중단 시 반환 또는 계약 종료가 될 리스크가 존재한다. 또한, IM-OpDECon 기술은 플랫폼 확장 가능성이 있으나, 상업화 실적은 아직 제한적인 만큼 플랫폼 기반 비즈니스 모델의 장기적 성과는 향후 실증이 필요하다.

종합하면, 동사는 플랫폼 기반의 항체 제작 기술력을 바탕으로 조기 기술이전 실적을 확보하였으며, 자가면역 분야를 중심으로 플랫폼 기술의 다각적 확장이 가능한 것으로 사료된다. 따라서 동사는 플랫폼 기술과 일부 파트너십 체계를 통해 지속적인 상업화 가능성을 확보한 것으로 판단됨에 따라 기술평가등급 [A]의 의견을 제시한다.

(주1)
2025년 7월 31일 기술평가결과서 수령시 당사는 각 평가기관별 종합의견을 익명으로 수령하였기 때문에 전문평가기관A와 B로 표기하였습니다.

(주2)
상기 전문평가기관의 종합의견 중 당사의 기술 관련 기밀사항, 영업 정보 등 민감한 내용은 제외하였습니다.

당사는 한국거래소에서 지정하는 전문평가기관의 평가항목에 따라 기술평가를 받았으며, 위와 같이 기술성과 시장성 측면에서 경쟁력, 상용화 수준, 시장성장성, 인력 수준 및 전문성 등과 관련된 평가결과를 수령하였습니다.

당사가 수령한 A등급은 기술기반기업 전문평가의 평가등급 체계 및 등급별 정의에 의하면 높은 수준의 기술성을 가진 기업(장래 환경변화에 크게 영향을 받지 않을 수준임)으로 정의됩니다. 기술기반기업 전문평가의 평가등급 체계 및 등급별 정의는 아래와 같습니다.

[전문평가의 평가등급 체계 및 등급별 정의]

평가등급
등급별 정의

AAA

최고의 기술력을 가진 기업

(성공 가능성이 매우 높음)

AA

매우 높은 기술력을 가진 기업

(장래 환경변화에 크게 영향을 받지 않을 수준임)

A

높은 수준의 기술력을 가진 기업

(장래 환경변화에 크게 영향을 받지 않을 수준임)

BBB

우수한 기술력을 보유

(장래의 환경변화에 다소 영향을 받을 수 있음)

BB

우수한 기술력을 보유

(장래의 환경변화에 상당한 영향을 받을 수 있음)

B

우수한 기술력을 보유

(장래의 환경변화에 영향을 받을 가능성이 매우 많음)

CCC

보통 수준의 기술력

(장래 환경변화에 다소 영향을 받을 수 있음)

CC

보통 수준의 기술력

(장래 환경변화에 상당한 영향을 받을 수 있음)

C

보통 수준의 기술력

(장래 환경변화에 영향을 받을 가능성이 매우 많음)

D
보통 수준 이하의 기술력

출처: 한국거래소 전문평가제도 운영지침

한편, 코스닥시장 상장을 위해 상장예비심사를 신청하는 기업의 유형별 외형요건은 아래와 같이 일부 차이가 존재합니다.

[코스닥시장 상장예비심사 신청기업 유형별 주요 외형요건 비교]

구 분
일반기업(벤처기업 포함)
기술성장기업
(주)아이엠바이오로직스충족 현황

수익성ㆍ매출액 기준
시장평가ㆍ성장성기준

전문평가

(기술/사업모델)

성장성 추천

주식 분산(택일, 신규상장신청일기준)

① 소액주주 500명 이상 & ⒜ 또는 ⒝

⒜ 소액주주 25% 미만 소유 시(청구일 기준) : 공모 10% 이상 & 소액주주 지분 25% 이상

⒝ 소액주주 25% 이상 소유 시(청구일 기준) : 공모 5% 이상(10억원 이상)

② 소액주주 500명 이상 & 공모 10% 이상 & 공모주식수가 일정주식수 이상 (주1)

③ 소액주주 500명 & 공모 25% 이상

④ 소액주주 500명 & 국내외 동시공모 20% 이상 & 국내 공모주식수 30만주 이상

⑤ 청구일 기준 소액주주 500명 & 모집에 의한 소액주주 지분 25%

(또는 10% 이상 & 공모주식수가 일정주식수 이상 (주1)

공모 후 충족 예정

경영성과 및시장평가 등(택일)
① 법인세차감전계속사업이익20억 원[벤처: 10억원]& 시가총액 90억원
① 시가총액 500억원 & 매출 30억원& 최근 2사업연도 평균 매출증가율20% 이상

① 자기자본 10억원

② 시가총액 90억원

충족

② 법인세차감전계속사업이익20억원[벤처: 10억원]& 자기자본 30억 원[벤처: 15억원]
② 시가총액 300억원 &매출액 100억 원 이상[벤처: 50억원]
전문평가 기관의 기술평가 결과가 A등급 & BBB등급 이상일 것
상장주선인이성장성을평가하여 추천한중소기업일 것
2025년 7월 나이스평가정보와 기술보증기금으로부터 2개사 모두에게 A 등급을 통보받아 요건 충족

③ 법인세차감전계속사업이익 있을 것& 시가총액 200억원 & 매출액 100억 원[벤처: 50억원]
③ 시가총액 500억원 &PBR 200% 이상

④ 법인세차감전계속사업이익 50억 원
④ 시가총액 1,000억원 이상

⑤ 자기자본 250억원 이상

감사 의견
최근 사업연도 적정
충족

경영투명성(지배구조)
사외이사, 상근감사 충족
충족

기타 요건
주식양도 제한이 없을 것 등
충족

(주1)
일정 공모주식수: 100만주(자기자본 500~1,000억원), 200만주(자기자본 1,000~2,500억원), 500만주(자기자본2,500억원 이상)

상기와 같이 혁신기술기업으로 상장예비심사를 신청하는 경우 일반기업 및 벤처기업에 비해 주요 외형요건이 완화되어 있으며, 특히 경영성과 및 시장평가 요건 등에 있어 제한이 크지 않습니다. 따라서 혁신기술기업은 일반적으로 사업의 성과가 본격화되기 전이므로 안정적인 재무구조 및 수익성을 보이고 있지 않은 경우가 많습니다.

당사는 혁신기술기업(기술성장기업)으로서 일반(벤처)기업에 비해 완화된 외형요건을 적용 받았으며, 증권신고서 제출일 현재 일반 신규상장기업 대비 낮은 수준의 영업실적을 보이고 있습니다.

[당사 요약 손익계산서]

(단위: 백만원)

구 분
2022년(제3기)
2023년(제4기)
2024년(제5기)
2025년 3분기(제6기)

회계처리 기준
K-GAAP
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS

감사의견
적정
적정
적정
검토

영업수익
-
-
27,594
1,282

영업비용
9,821
8,637
13,595
6,838

영업이익(손실)
(9,821)
(8,637)
13,998
(5,556)

법인세차감전순이익(손실)
(9,708)
(48,525)
(7,499)
(9,276)

당기순이익(손실)
(9,708)
(48,537)
(11,884)
(5,534)

(주)
제6기(3분기) 손익계산서는 지정감사인에게 검토받은 재무제표 입니다.

당사는 2023년까지 유의적인 기술이전 영업수익이 발생하지 않아 수익구조가 본격화되지 않았으며, 연구개발 중심의 비용구조로 인해 지속적으로 영업손실을 기록하였습니다. 2024년 첫 번째 라이선스 아웃 계약을 통해 유의미한 기술이전 수익을 인식하기 시작하였고, 이를 기점으로 당사의 매출 기반을 확보하였습니다.
2025년 3분기에는 영업손실을 기록하였으며, 당사 기업가치 상승에 따른 종류주식(상환전환우선주 및 전환우선주)의 평가손실이 증가하여, 당기순이익 기준으로 적자를 지속하고 있습니다.
다만, 2025년 8월 기발행된 모든 우선주가 보통주로 전환됨에 따라, 재무구조가 개선되었으며, 당사의 전반적인 수익성 지표 역시 개선될 것으로 예상됩니다.그럼에도 불구하고 금번 공모자금 또한 대부분이 연구개발 자금(임상 및 전임상 비용)으로 사용될 계획으로 당사의 사업이 정상궤도에 진입하여 안정적인 수익이 창출되기 전까지 지속적으로 연구개발 자금 및 인건비 등의 지출로 당기순손실이 발생할 수 있습니다. 이는 당사의 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며 항체치료제 산업 전반의 부진, 임상 및 기술이전 지연 및 실패 등 내외부 경영환경 요인으로 인해 재무안정성이 악화될 가능성도 존재합니다.당사와 같이 기술성장기업에 대한 특례를 적용받아 상장예비심사를 신청하는 혁신기술기업은 일반적으로 사업의 성과가 본격화되기 전이므로 안정적인 재무구조 및 수익성을 보이고 있지 않은 경우가 많습니다. 당사의 경우에도 내ㆍ외부 경영 환경의 변화, 경기 침체, 임상 중단, 추가 기술이전 지연, 대내외적 여건의 변화 등의 요인으로 인하여 이익을 실현하지 못할 가능성이 존재하며, 이에 따라 당사의 성장성 및 수익성이 개선되지 않고 악화될 위험이 존재하오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

나. 관리 종목 지정 및 상장폐지 위험
당사는 「코스닥시장 상장규정」제30조 제1항에 의하여 상장되는 기술성장기업으로 동 규정 제53조(관리종목) 제1항 제1호 및 제2호, 제54조(상장의 폐지) 제1항 제3호 및 제4호에 따라 관리종목 지정과 상장폐지 요건 중 매출액 요건은 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도 동안 해당 요건을 적용받지 않게 됩니다. 하지만 상장 후 해당 유예기간 이후에도 가시적인 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정될 수 있습니다.
당사의 경우,
2026년부터 2027년까지는 영업손실과 법인세비용차감전계속사업손실이 지속될 것으로 예상되며
2026년 1분기 상장할 경우 매출액 요건은 2031년부터, 법인세비용차감전 계속사업손실 요건은 2029년부터 적용받게 될 예정입니다.
한편, '자본잠식/자기자본'요건은 기술성장특례적용기업에 대해 별도의 유예기간을 적용하지 않습니다.
당사는 금번 상장 공모를 통한 자기자본 증가로 인해 '자본잠식/자기자본' 요건에 해당될 가능성은 높지 않다고 판단됩니다. 그러나 예기치 않은 사업지연 및 임상일정 지연에 따른 제품판매 및 기술이전의 지연이 발생할 경우 해당 요건에 따라 관리종목으로 지정될 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

매출액 및 세전이익 요건 적용의 유예에도 불구하고 유예가 적용된 요건 이외에 상장폐지 관련 기타 요건에 해당하는 경우 당사는 상장 폐지가 될 수 있으며, 유예기간 이후 매출액 또는 법인세비용차감전계속사업손실 요건으로 인하여 상장 폐지가 될 수 있습니다. 또한, 상장 후 해당 유예기간 이후에도 당사의 주요 파이프라인의 개발 실패 또는 사업화 지연, 임상 개발 및 지연 등의 이유로 가시적인 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정 또는 상장폐지 요건에 해당 될 수 있으니 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 코스닥시장 기술성장특례 요건을 기반으로 상장을 추진하기 위해, 2025년 06월 기술평가를 신청하였으며, 2025년 07월 한국거래소가 지정한 2개 전문평가기관으로부터 각각 A 등급을 통보 받았습니다. 이후 당사는 코스닥시장 상장요건 중 기술성장특례를 적용 받아 상장예비심사 승인을 득하였습니다. 당사는 2024년 기술이전을 통해 본격적인 사업화 실적을 달성하였으며 현재 임상 개발도 순항하고 있습니다. 다만, 당사는 경상 연구개발비 투자를 통해 손익계산서상의 적자가 지속되고 있으며 연구개발비 투자 계획 등을 고려할 때
상장 연도인 2026년부터 2027년까지는 영업손실과 법인세비용차감전계속사업손실이 지속될 것으로 예상됩니다.

「코스닥시장 상장규정」제53조(관리종목)에서는 매출액, 법인세비용차감전계속사업손실, 장기 영업손실, 자본잠식 등 코스닥시장 상장법인으로서의 경영성과 및 재무상태에 미달하는 경우 관리종목으로 지정하도록 규정하고 있습니다.

구 분
지 정 사 유 (주1)
최근 사업연도경영성과 및 재무상태

2024년
2025년 3분기

매출액
최근 사업연도 30억원 미만(기술성장기업은 상장 후 5년간 미적용)
27,594백만원
1,282백만원

법인세비용차감전

계속사업손실

최근 3사업연도중 2사업연도에 각각 당해사업연도말 자기자본의 100분의 50을 초과하는법인세비용차감전계속사업손실(10억원 이상인 경우에 한한다)이 있고,최근 사업연도에 법인세비용차감전계속사업손실이 있는 경우(기술성장기업은 상장 후3년간 미적용)
-7,499백만원
-9,276백만원

자본잠식 및 자기자본
- 최근 반기말 또는 사업연도말 기준 자본잠식률 100분의 50 이상 (주2) - 최근 반기말 또는 사업연도말 기준 자기자본 10억원 미만- 최근 반기의 재무제표에 대한 감사인의 검토의견(감사의견 포함)이 부적정, 의견거절 및 감사범위제한으로 인한한정이거나 반기보고서 법정제출기한의 다음날부터10일 이내에 반기검토(감사)보고서를 제출하지 아니한 경우(기술성장기업은 미적용 요건 없음)
- 자기자본: -77,202백만원- 감사의견: 적정
- 자기자본: 45,642백만원- 감사의견: 검토

(주1)
상기 관리종목 지정사유는 경영성과 및 재무상태와 관련된 지정사유만 기재한 것입니다.

(주2)
자본잠식률 = (자본금 - 자기자본) ÷ 자본금 × 100(%)

당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도(상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3월미만인 경우에는 그 다음 사업연도), 세전이익 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도(상장일부터 상장일이 속한사업연도의 말일까지의 기간이 3월 미만인 경우에는 그 다음 사업연도)에 대해서는 해당 요건을 적용받지 않지만, 상장 후 해당 유예기간 이후에도 사업화 미비에 따른 제품판매 및 시장 개척 지연으로 가시적인 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정되거나 상장폐지될 위험이 존재합니다. 당사의 경우, 2026년 1분기에 상장할 경우 매출액 요건은 2031년부터, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2029년부터 해당 요건을 적용받게 될 예정입니다.

내ㆍ외부 경영 환경의 변화, 계획 중인 매출추정치 미달성 등의 요인으로 인해 당사의 성장성 및 수익성은 악화될 수 있으며, 또한 당사는 기술성장기업으로서 「코스닥시장 상장규정」 제53조(관리종목)에 의한 관리종목 지정 요건에 대한 유예기간이 종료된 이후(매출액 요건은 2031년부터, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2029년부터 적용)에 영업실적이 급격히 악화될 경우 관리종목으로 지정 또는 상장폐지 요건에 해당할 수 있으니 투자자들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

또한 유예가 적용된 요건 이외에 상장폐지 관련 기타 요건에 해당하는 경우 당사는 상장폐지 될 수 있으며, 유예기간 이후에는 매출액 또는 법인세비용차감전계속사업손실 요건으로 인하여 상장 폐지가 될 수 있습니다. 이와 같이 당사는 상장 후 관리종목 지정 및 상장폐지 위험이 존재하오니 투자자들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

한편, 2025년 1월 21일 발표된 금융위원회를 비롯한 관계기관 합동 보도자료(주식시장의 질적수준 제고를 위한 「IPO 및 상장폐지 제도개선 방안」 발표)에 따르면, 주식시장 내 저성과 기업의 적시 퇴출을 위해 상장폐지 요건은 강화되고, 절차는 효율화될 예정입니다. 상장폐지 요건 강화와 관련하여 세부 내용은 다음과 같습니다.

[시가총액/매출액 상장폐지 요건 강화 방안]

유가증권 시장
코스닥 시장

시가총액
매출액
시가총액
매출액

현행
50억원
50억원
40억원
30억원

2026년 이후
200억원
50억원
150억원
30억원

2027년 이후
300억원
100억원
200억원
50억원

2028년 이후
500억원
200억원
300억원
75억원

2029년 이후
-
300억원
-
100억원

출처: 금융위원회 보도자료(주식시장의 질적수준 제고를 위한 「IPO 및 상장폐지 제도개선 방안」 발표, 2025.01.21)

(주1)
매출액의 경우, 유가증권시장은 시가총액 1,000억원 미만 기업에 적용되며 코스닥시장은 시가총액 600억원 미만의 경우에 적용

상기와 같이 상장폐지의 대표적인 두 가지 요건인 시가총액 및 매출액 요건이 기간에 걸쳐 상향조정될 예정이오니, 투자자께서는 당사의 상장 이후 관련 요건 강화 여부를 면밀히 확인하는 등 유의하시기 바랍니다.

[코스닥시장 상장 규정]

제54조(형식적 상장폐지)① 거래소는 보통주식 상장법인이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 해당 보통주식을 상장폐지한다. 6. 자본전액잠식 : 최근 사업연도 말 현재 자본전액잠식 상태인 경우. 다만, 사업보고서의 법정 제출기한까지 자본전액잠식이 해소되었음을 증명하는 재무제표 및 이에 대한 감사인(정기재무제표에 대한 감사보고서를 작성한 감사인과 동일한 감사인으로 한정한다)의 감사보고서(감사의견이 적정인 경우로 한정한다)를 제출하는 경우는 제외한다.

상기의 '자본잠식/자기자본' 요건은 기술성장특례기업에 대해 별도의 유예기간을 적용하지 않습니다. 당사는 투자받은 RCPS(상환전환우선주식)가 K-IFRS(한국채택국제회계기준) 기준 상 상당 부분이 부채의 형태로 분류되는 바, 보통주로 전환이 된 2025년 8월 6일까지 자본잠식 상태가 지속되었으나, 이후 자본잠식이 해소되었습니다. 또한, 당사는 증권신고서 제출일 현재 추가 파이프라인 개발 일정에 따라 향후 매출규모가 점진적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 따라서 연구개발비 등의 발생으로 인해 2027년까지 영업손실이 지속될 것으로 예상되나, 2028년부터는 흑자 전환하여 관리종목 지정 및 상장폐지 위험에서 벗어날 수 있을 것으로 판단됩니다.

본 증권신고서 「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견 - 라. 추정 당기순이익 산정내역」에 당사가 추정하는 향후 경영실적 내역을 기재하였으며, 당사의 추정손익계산서는 아래와 같습니다.

[당사 추정손익계산서]

(단위: 백만원)

구분
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)
2028년(E)

(제6기)
(제7기)
(제8기)
(제9기)

매출액
11,619
19,682
678
97,658

매출원가
-
-
-
-

매출총이익
11,619
19,682
678
97,658

판매비와관리비
11,321
25,205
28,101
30,372

영업이익(손실)
298
(5,523)
(27,423)
67,286

영업외수익
1,541
1,774
1,875
2,263

영업외비용
4,654
-
-
-

법인세차감전순이익(손실)
(2,815)
(3,749)
(25,549)
69,549

법인세비용
(3,692)

4,733

당기순이익(손실)
877
(3,749)
(25,549)
64,816

(주1)
상기 추정손익계산서는 K-IFRS에 따른 손익계산서입니다.

(주2)
상기 추정손익계산서는 중립적 매출 시나리오를 기반으로 작성되었습니다.

(주3)
2025년도 가결산 재무수치의 변동으로 인하여 향후 비용 추정도 일부 수정되었습니다

단, 당사의 사업 계획 달성 과정에서 시장의 정체 등 다양한 변수로 인해 당사의 향후매출이 감소하거나 비용이 증가할 가능성이 존재합니다. 따라서, 당사가 추정한 당기순이익 산정 내역이 변동될 수 있으므로 투자 시 유의하시기 바랍니다.

다. 사업계획에 근거한 추정손익 미달성 위험당사는 내외부의 객관적인 자료를 바탕으로 합리적인 수준에서 사업계획에 근거하여 영업실적을 추정하였습니다. 그럼에도 불구하고 당사가 상기 사업계획을 달성하지 못할 가능성이 있습니다. 이는 당사가 증권신고서 제출일 현재 시점에서 미래 영업실적을 예상했으나, 경기 변동성, 산업 내 투자 불확실성 증대로 인한 투자 심리 악화, 목표 시장 내 경쟁 심화, 유관 정책과 규제의 개정, 대외적인 변수 등으로 인한 고객사 임상 일정의 순연, 고객사의 임상 실패 및 투자금 부족으로 인한 임상 일정의 중단 등 당사가 증권신고서 제출일 현재 예측하기 어려운 체계적 위험이 미래에 발생할 수 있기 때문입니다.이와 같이 당사가 예측하지 못한 대내외적인 이유로 당사의 추정 매출이 변동되거나 추정 손익을 달성하지 못할 가능성이 존재하오니 이 점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
만일 상장 이후 당사가 제시한 추정 실적과 실제 실적치 간의 차이가 발생하는 경우 당사는 상장 이후 공시할 사업보고서에 그 사실을 충실히 기재하고, 괴리율이 10%를 초과할 시에는 그 원인을 상세하게 기재할 예정입니다.

당사는 2024년 27,594백만원 그리고 2025년 3분기 기준 1,282백만원의 영업수익을 기록하였습니다.

[당사 요약 손익계산서]

(단위: 백만원)

구 분
2022년(제3기)
2023년(제4기)
2024년(제5기)
2025년 3분기(제6기)

회계처리 기준
K-GAAP
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS

감사의견
적정
적정
적정
검토

영업수익
-
-
27,594
1,282

영업비용
9,821
8,637
13,595
6,838

영업이익(손실)
(9,821)
(8,637)
13,998
(5,556)

법인세차감전순이익(손실)
(9,708)
(48,525)
(7,499)
(9,276)

당기순이익(손실)
(9,708)
(48,537)
(11,884)
(5,534)

당사는 신약연구개발 기업으로서 업종 특성상 높은 연구개발비 지출로 설립이후 적자를 기록했지만, 현재 개발 중인 파이프라인의 기술이전 계획 일정에 따라 향후 영업수익이 증가할 것으로 예상됩니다.

[당사 추정손익계산서]

(단위: 백만원)

구분
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)
2028년(E)

(제6기)
(제7기)
(제8기)
(제9기)

매출액
11,619
19,682
678
97,658

매출원가
-
-
-
-

매출총이익
11,619
19,682
678
97,658

판매비와관리비
11,321
25,205
28,101
30,372

영업이익(손실)
298
(5,523)
(27,423)
67,286

영업외수익
1,541
1,774
1,875
2,263

영업외비용
4,654
-
-
-

법인세차감전순이익(손실)
(2,815)
(3,749)
(25,549)
69,549

법인세비용
(3,692)

4,733

당기순이익(손실)
877
(3,749)
(25,549)
64,816

(주1)
상기 추정손익계산서는 K-IFRS에 따른 손익계산서입니다.

(주2)
상기 추정손익계산서는 중립적 매출 시나리오를 기반으로 작성되었습니다.

(주3)
2025년도 가결산 재무수치의 변동으로 인하여 향후 비용 추정도 일부 수정되었습니다

당사는 각 고객사별로 시장분석자료 등 객관적인 자료에 근거하여 합리적인 방법으로 다음과 같이 추정하였습니다. 당사 추정 실적에 대한 보다 자세한 내용은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 나. 희망공모가액의 산출방법』에 기재되어 있으니 참고하여주시기 바랍니다.그럼에도 불구하고 당사가 상기 사업계획을 달성하지 못할 가능성이 있습니다. 이는 당사가 증권신고서 제출일 현재 시점에서 미래 영업실적을 예상했으나, 경기 변동성, 산업 내 투자 불확실성 증대로 인한 투자 심리 악화, 목표 시장 내 경쟁 심화, 유관 정책과 규제의 개정, 대외적인 변수 등으로 인한 고객사 임상 일정의 순연, 고객사의 임상 실패 및 투자금 부족으로 인한 임상 일정의 중단 등 당사가 증권신고서 제출일 현재 예측하기 어려운 체계적 위험이 미래에 발생할 수 있기 때문입니다.이와 같이 당사가 예측하지 못한 대내외적인 이유로 당사의 추정 매출이 변동되거나 추정 손익을 달성하지 못할 가능성이 존재하오니 이 점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 만일 상장 이후 당사가 제시한 추정 실적과 실제 실적치 간의 차이가 발생하는 경우 당사는 상장 이후 공시할 사업보고서에 그 사실을 충실히 기재하고, 괴리율이 10%를 초과할 시에는 그 원인을 상세하게 기재할 예정입니다.

라. 연구개발비용 증가에 따른 재무안정성 악화 위험
당사는 전임상 및 초기 임상 단계에서 경쟁력 있는 신약 후보물질을 발굴ㆍ개발하고, 이를 바탕으로 글로벌 제약사나 대형 바이오 기업에 라이선스 아웃(기술이전)하여 선급금, 마일스톤, 로열티 등을 확보하는 것을 주요 사업전략으로 삼고 있습니다.당사는 연간 대규모의 연구개발비용이 집행되고 있어 상장 이후 2026년 및 2027년은 영업적자를 기록할 것으로 예상됩니다. 금번 기업공개 이후 공모자금이 다수 유입될 것으로 예상되나, 향후 당사의 연구개발비용이 큰 폭으로 증가할 경우 당사의 재무안정성에 악영향을 끼칠 수 있습니다.
당사가 기 달성한 기술사업화 성과가 당사의 목표에 미치지 못하거나 추가적인 기술사업화 성과를 도출하지 못하거나 예상치 못한 연구개발비용이 지속적으로 증가할 경우, 당사의 재무안정성에 악영향을 끼칠 수 있으며, 외부로부터 추가 자본 조달이 필요할 수 있습니다. 이로 인해 이자비용 등 자본조달 비용의 증가로 재무안정성 및 유동성이 추가적으로 악화될 위험이 존재하며, 이는 지속적으로 자금이 투입되어야 하는 당사의 연구개발활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 전임상 및 초기 임상 단계에서 경쟁력 있는 신약 후보물질을 발굴ㆍ개발하고, 이를 바탕으로 글로벌 제약사나 대형 바이오 기업에 라이선스 아웃(기술이전)하여 선급금, 마일스톤, 매출에 따라 수령하는 로열티 등을 확보하는 것을 주요 사업전략으로 삼고 있습니다.당사는 첫 번째 이중항체 파이프라인인 IMB-101의 성공적인 글로벌 기술이전 성과를 통해 당사의 사업모델이 실현 가능한 전략임을 입증하였습니다. IMB-101은 당사연구진이 발굴 및 개발한 이중항체로, 전임상 유효성과 안전성 데이터를 기반으로 미국 FDA로부터 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 획득하였으며, 이를 바탕으로 미국임상 1a 상 진행 중에 글로벌 바이오기업에 라이선스 아웃하는 데 성공하였습니다.기술이전 계약을 통해 선급금과 단계별 마일스톤 수익을 확보함으로써 당사의 연구개발 활동에 필요한 재원을 마련하였고, 확보된 자금은 후속 파이프라인의 개발과 플랫폼 기술 고도화에 재투자되고 있습니다. 특히 글로벌 임상 개발의 진행은 기업의 글로벌 인지도 제고 및 파이프라인의 상업적 가치를 한층 높이는 결과로 이어지고 있습니다.당사는 연간 대규모의 연구개발비용이 집행되고 있어 2023년까지 지속적인 영업적자를 기록한 바 있으나, 상기의 기술이전 성과를 바탕으로 2024년 영업이익 흑자를 달성하였으며 2025년 가결산 기준에도 영업이익 흑자가 예상됩니다. 금번 기업공개 이후 공모자금이 다수 유입될 것으로 예상되나, 향후 당사의 연구개발비용이 큰 폭으로 증가할 경우 당사의 재무안정성에 악영향을 끼칠 수 있습니다.

[아이엠바이오로직스 주요 손익 지표(별도)]

(단위 : 백만원)

구분
2022년(제3기)K-GAAP
2023년(제4기)
2024년(제5기)
2025년 3Q(제6기 3분기)
2025년(E)(제6기 추정)

매출액
-
-
27,594
1,282
11,619

영업이익(손실)
(9,821)
(8,637)
13,998
(5,556)
298

당기순이익(손실)
(9,708)
(48,537)
(11,884)
(5,534)
877

누적결손금
(14,854)
(68,369)
(80,340)
(85,874)
(79,493)

당사는 연구개발기업의 특성에 따라 경상연구개발비는 2022년 약 88억원, 2023년 약 72억원, 2024년 약 61억원, 2025년 3분기 약 39억원의 추이를 보이고 있습니다. 또한 당사는 설립 이후 현재까지 발생한 경상연구개발 및 금융비용 등으로 인하여 각년도 누적 결손금은 2022년 약 149억원, 2023년 약 684억원, 2024년 약 803억원, 2025년 3분기말 약 859억원입니다.

한편 당사는 2025년 말 기준 현재 현금 및 현금성자산 약 904백만원 및 단기금융상품(정기예금) 71,756백만원을 보유하고 있습니다. 금번 공모로 인해 유입될 추가 자금까지 고려한다면, 당사의 사업계획상 연구개발비용을 내부 자금으로 충당할 수 있다고 판단됩니다.

[연간 영업비용 현황]

(단위 : 백만원, %)

구 분 (주1)
2022년(제3기)
2023년(제4기)
2024년(제5기)
2025년 3Q(제6기 3분기)
2025년(E)(제6기 추정)

경상연구개발비
8,836
7,197
6,136
3,880
5,638

영업비용 계
9,821
8,637
13,595
6,838
11,321

영업비용/매출액 비율
n/a
n/a
49.27%
533.56%
97.44%

(주1) 2022년은 K-GAAP 개별재무제표 기준으로 산출된 재무수치이며, 이후연도는 K-IFRS 개별재무제표 기준으로 산출된 재무수치입니다.

[주요 유동자산 및 자본현황]

(단위 : 백만원)

구 분 (주1)
2022년(제3기)
2023년(제4기)
2024년(제5기)
2025년 3Q(제6기 3분기)
2025년(E)(제6기 추정)

현금 및 현금성 자산
1,152
488
1,940
1,159
8,181

단기금융상품
2,500
13,515
28,722
48,931
64,479

기타유동금융자산
51
275
1,504
572
473

자본총계
2,818
(65,826)
(77,202)
45,642
73,491

자본금
190
118
1,775
5,682
6,369

누적결손금
(14,854)
(68,369)
(80,340)
(85,874)
(79,493)

(주1) 2022년은 K-GAAP 개별재무제표 기준으로 산출된 재무수치이며, 이후연도는 K-IFRS 개별재무제표 기준으로 산출된 재무수치입니다.

당사의 유동비율은 2022년 189.00%, 2023년 17.65%, 2024년 30.17%, 2025년 3분기말 604.61%을 기록하고 있습니다. 당사 유동비율은 2023년 중 종류주식(상환전환우선주 및 전환우선주) 발행으로 인하여 하락하였으나, 2024년, 2025년 기술이전에 따른 계약금 수령 및 2025년 8월 중 우선주가 전량 보통주로 전환됨에 따라, 2025년 3분기말 기준 유동비율이 크게 개선되었습니다. 당사는 영위하는 사업의 특성 상 재고자산이 없어 유동비율과 당좌비율은 동일합니다.

당사의 부채비율은 2022년 77.04%, 2023년 -125.48%, 2024년 -146.80% 기록하였습니다. 2023년, 2024년, 2025년 반기에는 우선주 평가손실 인식 등으로 인해 일시적으로 자본잠식 상태를 기록하였으나. 2025년 8월 중 우선주가 전량 보통주로 전환됨에 따라 자본잠식이 해소되었으며, 2025년 3분기말 기준 부채비율이 21.14%을 기록하는 등 업종 평균인 70.55%를 크게 하회하고 있습니다. 또한 당사는 외부차입 없이 보통주 및 우선주 등의 발행을 통해 자금을 조달해왔으며, 이로 인해 차입금 및 이자비용이 발생하지 아니하였습니다.
그 결과 채무상환능력을 나타내는 지표인 이자보상배율이 산출되지 않습니다.

[주요 재무안정성 지표]

(단위: %, 천원)

재무비율 (주1)
2022년(제3기)
2023년(제4기)
2024년(제5기)
2025년 3Q(제6기 3분기)
2025년(E)(제6기 추정)
2024년업종평균 (주4)

유동비율
189.00%
17.65%
30.17%
604.61%
7,301.43%
160.97%

부채비율 (주3)
77.04%
-125.48%
-146.80%
21.14%
2.46%
70.55%

차입금의존도 (주2)
-
-
-
-
-
23.52%

이자보상배율(배)
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
0.22

영업활동으로 인한 현금흐름
(7,454)
(9,528)
16,875
(1,152)
490
-

(주1) 2022년은 K-GAAP 개별재무제표 기준으로 산출된 재무지표이며, 이후연도는 K-IFRS 개별재무제표 기준으로 산출된 재무지표입니다.

(주2) 당사는 차입금이 없으므로, 해당 비율은 산출하지 아니합니다.

(주3) 당사는 2025년 반기 기준 완전자본잠식 상태이나, 2025년 8월 기 발행된 모든 우선주가 전량 보통주로 전환됨에 따라 자본잠식을 해소하였습니다.

(주4) 업종평균자료는 한국은행에서 2025년 12월에 발행한 '2024년 기업경영분석' 상 "C21 의료용 물질 및 의약품(중소기업)"수치를 인용하였습니다.

향후 당사의 경상연구개발비 추정내역은 다음과 같으며, 해당 비용은 현재 보유하고 있는 현금성 자산과 공모를 통해 유입될 자금, 영업을 통해 창출된 수익 등을 활용하여 충당이 가능할 것으로 예상됩니다.

[경상연구개발비 추정 내역]

(단위: 백만원)

구분
2025년(F)
2026년(F)
2027년(F)
2028년(F)

연구인건비
2,530
2,743
3,261
3,835

연구비 공통
1,939
2,288
2,687
3,110

개별 과제 연구비
1,473
14,212
18,913
7,534

정부과제 지원금
-970
-1,280
-900
-900

정부과제 기술료
98
128
90
90

합계

(매출액 대비 %) (주1)

5,070

(46.6%)

18,091

(91.9%)

24,051

(3,547.4%)

13,669(14.00%)

상기 추정치는 본 증권신고서 작성일을 기준으로 내부 계획 및 예상에 기초한 것일 뿐이므로, 대외적인 요인에 따른 경기 침체, 내외부 경영 환경의 변화, 전방산업의 침체 등으로 실제 소요 비용은 추후 달라질 수 있습니다.당사가 기 달성한 기술사업화 성과가 당사의 목표에 미치지 못하거나, 추가적인 기술사업화 성과가 도출되지 않거나, 예상치 못한 연구개발비용이 지속적으로 증가할 경우, 당사의 재무안정성에 악영향을 끼칠 수 있으며, 외부로부터 추가 자본 조달이 필요할 수 있습니다. 이로 인해 이자비용 등 자본조달 비용의 증가로 재무안정성 및 유동성이 추가적으로 악화될 위험이 존재하며, 이는 지속적으로 자금이 투입되어야 하는 당사의 연구개발활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

마. 매출변동성 및 수익성 관련 위험
당사는 "최적 항체 모달리티 제작 기술" 기반 혁신 항체신약 개발 전문 기업으로 미충족 의학적 수요를 토대로 한 혁신 항체신약을 개발하고 있습니다. 당사의 비즈니스 모델은 당사가 보유한 "최적 항체 모달리티 제작 기술"로부터 도출된 신약 후보 물질을 개발하고, 각 신약 개발 단계에서 가장 높은 부가가치를 창출할 수 있는 시점에 이를 다국적 제약사 및 글로벌 바이오텍에 기술 이전 및 상용화를 통하여 수익을 창출하는 것입니다.
다만, 기술이전에 따른 단계별 마일스톤 및 로열티 등은 일정 시점에 적정 기준을 충족 하여야만 수취 가능하며, 당사가 통제할 수 없는 기술이전 파트너사의 임상진행 능력, 네트워크, 자금력 등의 역량에 따라 임상진행에 차질이 빚어질 경우 예상된 수익이 발생하지 않을 가능성이 존재합니다. 이처럼 기술이전 계약 기반의 구조적 한계로 인하여 당사의 수익성 및 재무적 안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 "최적 항체 모달리티 제작 기술" 기반 혁신 항체신약 개발 전문 기업으로 미충족 의학적 수요를 토대로 한 혁신 항체신약을 개발하고 있습니다. 당사의 비즈니스 모델은 당사가 보유한 "최적 항체 모달리티 제작 기술"로부터 도출된 신약 후보 물질을 개발하고, 각 신약 개발 단계에서 가장 높은 부가가치를 창출할 수 있는 시점에 이를 다국적 제약사 및 글로벌 바이오텍에 기술 이전 및 상용화를 통하여 수익을 창출하는 것입니다.

당사의 사업모델은 연구집중형 제약회사(RIPCO, Research Intensive Pharmaceutical Company)의 모델로 Discovery 단계에서 초기 임상까지 연구활동에 집중하여 조기 기술이전을 통한 단계별 마일스톤 및 출시 후 로열티 수익 창출을 주 사업목적으로 하고 있습니다.

전통적 제약사 모델로서, R&D에서 임상, 제조, 판매까지 전 과정을 직접 수행하는 FIPCO (Fully Integrated Pharmaceutical Company)의 경우 막대한 자본과 인프라가 필요하고 실패 리스크도 전적으로 부담한다는 단점이 있습니다. 반면 연구부터 임상, 제조, 판매 대부분을 아웃소싱으로 운영하는 모델인 VIPCO (Virtually Integrated Pharmaceutical Company)의 경우 회사 자체는 핵심 의사결정/전략만 담당하고 실제 활동은 CRO, CMO, CSO 같은 외부 기관이 수행하기 때문에 외부 파트너 의존도가 매우 높으며, 내부 역량 축적이 어려워 장기적으로는 경쟁력 부족의 위험을 동반합니다.

두 모델의 장점을 조합한 당사의 RIPCO 모델은 R&D 역량에 집중할 수 있는 것과 초기 단계에서 기술이전, 마일스톤, 로열티 수익을 확보하기 때문에 자본의 부담을 유연하게 대응할 수 있는 측면이 있습니다.

RIPCO

출처: 당사 자료

당사는 글로벌 시장에서 요구되는 후기 임상, 규제당국 승인, 상업화 등에 대한 전문 역량이 아직 충분하지 않다고 판단하고 있기에, 해당 분야에서 충분한 경험과 네트워크를 보유한 글로벌 제약사 및 바이오텍과의 협업을 통해 리스크를 분산하며 효율적인 사업을 펼칠 계획입니다.

일반적으로 신약 라이선스 계약(기술이전 계약)은 대부분 마일스톤 방식으로 이루어지며, 주로 계약 체결 후 수취하는 계약금(Upfront payment)과 향후 약물의 임상개발단계(전임상, 임상개시허가, 임상 1상, 임상 2상, 임상 3상) 또는 규제기관의 최종허가 등 개발 단계별 성취도에 따라 수취하는 개발 마일스톤(Development milestone) 등으로 구성됩니다. 제품 허가 이후에는 특정 매출액 수준에 도달했을 때 수취하는 상업화 마일스톤(Commercial milestone) 및 연간 판매액의 일정비율을 수취하는 판매 로열티(Sales royalty)가 있습니다. 계약금과 개발 마일스톤 세부내역 및 판매 로열티율 등은 치열한 시장 경쟁상황을 고려하여 계약 당사자간 협의에 따라 공개하지 않는 것이 일반적입니다.

[일반적인 신약 기술이전 계약 구조]

구분
내용

총

계약

금액

계약금

(Upfront payment)

계약 체결 직후 또는 일정기간 내에 받게 되는 금액

마일스톤

(Milestone)

프로젝트의 진행 단계(전임상, 임상(1상, 2상, 3상 진입))에 따라 단계별로 수령하는 금액. 크게 연구 및 인허가 성공 시 받는 '개발 마일스톤'과, 시판 후 특정 매출 목표를 달성했을 때 받는 '상업화 마일스톤'으로 구분됨.

판매 로열티(Sales royalty)

기술 이전으로 제품의 매출에 따라 받게 되는 금액

(통상 매출액 대비 비율로 책정)

상술한 바와 같이 당사의 매출 및 수익은 기술이전을 기반으로 발생하기에 잠재적 기술이전 기회로 이어질 수 있는 신규 및 기존 판매처를 확보하는 것이 매출 및 수익 변동성을 최소화 하는 측면에서 주요 요소로 작용할 것으로 판단됩니다. 또한, 기술 수출을 효과적으로 추진하기 위해서는 각 파이프라인별 특성과 적합성에 부합하는 최적의 파트너사를 선별하고 탐색하는 노력이 필요합니다. 동시에, 이중항체 및 면역 질환 분야에 관심이 높은 주요 글로벌 제약사들과는 장기적인 네트워크를 유지하며 최신 개발 현황을 지속적으로 공유하고 상호 신뢰를 구축해 나가는 것이 중요합니다. 당사는 이 같은 전략 하에 주요 파트너사와의 네트워크를 유지하고 있으며, 이를 바탕으로 파이프라인별 기술 수출 기회를 극대화하고 있습니다.

당사의 사업개발팀은 급변하는 시장 환경과 경쟁 상황을 지속적으로 모니터링하며, 이에 따라 파트너링 전략을 탄력적으로 조정하고 있습니다. 또한 신규 기업은 물론 기존 협력사와도 정기적인 접촉을 통해 당사의 연구개발 현황과 향후 계획을 공유함으로써 지속적인 관심과 협력 기반을 유지하고 있습니다. 아울러 연구원들이 협력사 연구진과 직접 교류할 수 있도록 주요 학회에 포스터 발표 등으로 참여하여 연구 성과를 적극적으로 알리고 있습니다.

이와 같은 적극적 활동을 통해
2024년 IMB-101과 IMB-102를 성공적으로 네비게이터메디신에 기술 이전한 바 있습니다. 향후에도 후속 파이프라인의 글로벌 기술이전 추진과 후속 파이프라인의 지속적 개발을 위해 해외 학회에서의 전문적인 활동과 미팅을 진행할 예정입니다.

다만, 기술이전에 따른 단계별 마일스톤 및 시판 로열티 등은 적정 시점에 적정 기준을 통과 하여야만 수취 가능합니다. 파트너사(Licensee)의 임상 진행이나 허가 취득 과정 등에 차질이 발생하는 경우 기술이전 계약이 중도 해지될 리스크가 존재하며, 기술이전 지연이나 실패, 파트너사의 연구개발 및 허가취득 지연이나 실패로 인해 당사가 예측하는 수익성 및 재무적인 안정성의 불확실성이 존재합니다.

이처럼 기술이전 자체가 가지는 한계로 인하여 당사가 통제할 수 없는 기술이전 파트너사의 임상진행 능력, 네트워크, 자금력 등의 역량에 따라 임상진행에 영향이 있을 수 있으며, 이 경우 당사가 기존 예상하는 수익을 실현하지 못하여 당사의 수익성 및 재무적 안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있기에 이 점 유의하시기 바랍니다.

바. 현금흐름 관련 위험

당사는 매출액 대비 큰 규모의 연구개발비용을 지속적으로 지출 중에 있습니다. 2024년과 2025년에는 기술이전 계약금을 통해 영업 현금흐름이 발생하였으나

2026년과 2027년에는 음(-)의 영업 현금흐름을 기록할 것으로 예상됩니다.당사는 기술 사업화에 따른 개발 마일스톤 수령 및 추가 기술사업화 계약을 위해 연구개발비용을 지속적으로 투입할 예정입니다. 이에 따라 연구 자금 수요를 충족시키기 위해 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하며, 상장 이후에도 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금 및 현금성자산의 규모를 일정 수준이상으로 유지할 수 있도록 할 예정입니다.

기술 사업화가 성공적으로 진행되는 경우, 이에 따라 영업활동 현금흐름이 개선되어 안정적인 영업 현금흐름이 발생할 것으로 기대하고 있으며, 또한 상장 이후 공모자금의 유입으로 인해 현금 및 현금성 자산은 증가할 것으로 기대됩니다.
그러나, 향후 추가적인 대규모 투자가 발생하거나 예기치 못한 사유로 인하여 당사 사업에서 수익성을 확보하지 못할 경우 당사의 현금흐름에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사가 영위하고 있는 신약연구 개발 사업은 성공적으로 기술이전을 했음에도 지속적으로 연구개발 과정이 필요하며 이에 따라 상당 수준의 자금이 소요되는 사업입니다. 당사는 현재까지 이러한 연구개발비의 지출로 인하여 기술이전이 발생하지 않았던 2022년과 2023년에는 영업손실 및 음(-)의 영업활동현금흐름을 기록하였습니다.

당사의 최근 3개 사업연도 현금흐름 추이는 아래와 같습니다.

[현금흐름 추이]

(단위: 백만원)

구분
2022년K-GAAP
2023년
2024년
2025년3분기

영업활동으로 인한 현금흐름
(7,454)
(9,528)
16,875
(1,152)

투자활동으로 인한 현금흐름
6,644
(11,110)
(15,543)
(20,586)

재무활동으로 인한 현금흐름
-
19,954
(128)
20,905

현금흐름 합계
(810)
(684)
1,204
(833)

기초의 현금및현금성자산
1,962
1,172
488
1,940

환율변동효과
-
0
248
52

기말의 현금및현금성자산
1,152
488
1,940
1,159

당사는 제출일 현재까지 수차례에 걸친 유상증자로 인한 현금 유입을 통해 연구개발비 등에 소요되는 자금을 조달하였습니다. 이에 따른 당사 연구개발의 성과를 바탕으로 글로벌 바이오텍 네비게이터메디신에게 기술이전을 성공하였습니다.당사는 추가적인 파이프라인 개발을 통해 지속적으로 기술이전이 가능한 사업 모델을 구축하고자 합니다. 향후 매출이 지속적으로 확대되어 2028년부터 지속적으로 영업이익을 시현하여 영업활동현금흐름 역시 개선될 수 있도록 안정적인 매출 확대 및 추가적인 기술이전 계약 체결 등을 위하여 노력할 것입니다.당사의 이러한 노력에도 불구하고 상장 이후 예상하지 못한 요인들로 인하여 매출성장세가 둔화되거나 연구개발비가 증가하는 등의 상황이 발생할 수 있으며, 이 경우 영업활동현금흐름이 개선되지 못하여 재무안정성 및 유동성이 악화될 가능성이 존재합니다. 또한, 이러한 음의 현금흐름이 지속되는 경우 추가적인 자금조달을 통한 현금 확충이 필요할 수 있으므로 투자자께서는 이에 유의하시기 바랍니다.

사. 공모자금 사용에 관한 위험
당사는 차세대 항체의약품 개발을 위한 핵심 플랫폼인 '아이엠-옵데콘(IM-OpDECon)'기술 역량을 바탕으로 신약을 개발하는 기업으로서 연구개발인력의 인건비와 신약후보물질을 발굴하기 위한 공통연구비, 전임상, 임상 비용 등 신약파이프라인 개발을 위한 투자를 지속할 예정입니다. 이러한 공모자금의 사용은 당사의 수익성과 성장성, 나아가 당사의 기업가치를 제고시킬 것으로 기대하고 있습니다.그러나,
이와 같은 당사의 공모자금 사용 계획에도 불구하고, 지속적인 연구개발비용투입에도 연구개발 실패 또는 시장 경쟁의 강화 등의 요인으로 예상한 매출로 이어지지 않는 경우 당사에게 재무적인 부담으로 작용할 가능성이 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

당사의 희망공모가액인 19,000원 ~ 26,000원 중 최저 희망공모가액인 19,000원으로 계산한 공모로 인한 순수입금은 약 374억원(발행 제비용 고려)입니다. 해당 공모자금은 2026년부터 연구개발비(
연구소,
임상개발 및 연구개발 인건비 등 포함) 등의 운영자금으로 사용할 계획입니다.

[공모자금의 사용목적]

(기준일 :
2026년 01월 19일
)
(단위 : 백만원)

시설자금
영업양수자금
운영자금
채무상환자금
타법인증권취득자금
기타
계

-
-
37,385
-
-
-
37,385

세부적인 공모자금의 사용은 연구인건비, 공통연구비, 연구개발비로 계획하였습니다. 연구 개발비에는 IMB-201 및 IMB-402에 대한 개발비로 CMC비용, 전임상 비용, 임상비용 등이 반영되었습니다.
(1) 연구인건비당사의 연구인건비는 연구조직 구성원들의 급/상여, 퇴직급여, 4대보험료 등이 있으며, 연도별 연구인원(평균)을 기준으로 산출하였습니다. (2) 공통연구비신약후보물질 발굴을 위한 초기 연구와 후보물질 탐색에 필요한 비용이며, 주로 세포주, 배양액, 동물 모델 등 생물학적 실험에 필요한 재료비와 분석을 위한 장비 사용료, 외부시험비 등이 있습니다. 일반적으로 연구인원수가 늘어남에 따라 비용도 동반하여 증가합니다.
(3) 연구개발비현재 당사가 발굴 중인 후속 파이프라인인 IMB-201, IMB-402는 현재 유사한 리드단계에서 개발 중에 있습니다. 2026년과 2027년에 걸쳐 POC 추가 연구, 기타 일반 연구, CDMO (RCB/MCB 및 공정연구, 전임상/임상 시료 생산, 안정성 등), GLP Tox (PK, 단회, 반복 및 최종보고서 작성 등) 등을 계획하고 있으며 해당 연구개발 비용으로 공모자금을 활용할 계획입니다.

[공모자금의 사용계획]

(단위: 백만원)

구분
2026년
2027년
합계
주요 사항

연구인건비
2,500
3,000
5,500
연구개발인력 인건비(급여/상여, 퇴직급여, 4대보험 등)

공통연구비
2,000
2,185
4,185
연구재료비, 장비사용료, 외주시험비 등

연구개발비
11,500
16,200
27,700
전임상 및 임상 비용 등

합계
16,000
21,385
37,385

(주1)
상기 금액은 최저 희망공모가액인 19,000원을 기준으로 산정하였으며, 실제 비용의 발생 여부에 따라 변동될 수 있습니다.

(주2)
공모자금은 상기 계획에 따라 연구개발 및 운영활동에 사용될 예정이며, 이는 각 활동의 총 비용을 의미하는 것은 아님을 유의하시기 바랍니다.

당사는 차세대 항체의약품 개발을 위한 핵심 플랫폼인 '아이엠-옵데콘(IM-OpDECon)' 기술 역량을 확보하였으며, 경영진의 풍부한 경험과 분야별 전문지식, 과학기술자문단(SAB), 비임상/임상 자문위원, 그리고 글로벌 개발 전문가 네트워크를 기반으로 파이프라인별 기술 및 사업화 전략을 체계적으로 수립하고 있습니다. 이를 기반으로 IMB-101(OX40L/TNF 타깃 이중항체), IMB-102(OX40L 타깃 단일항체)의 기술이전을 완료하였고, IMB-201(HLA-G 타깃 ADC), IMB-402(새로운 접근의 항암치료백신) 등 다양한 신규 파이프라인의 개발을 진행 중입니다.
이에 따라 파이프라인별로 다음과 같이 공모자금의 사용을 계획하고 있습니다.

구체적인 파이프라인별 세부 연구개발비 사용계획은 「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - V. 자금의 사용목적 - 2. 자금의 사용목적 - 나. 자금의 세부 사용 계획 - (3) 파이프라인 개발비
」
에 기재되어 있으니 참고하여 주시기 바랍니다.

[
연구개발비의 공모자금 세부 사용계획]

(단위: 백만원)

구 분
내 역
2026년
2027년
합계

IMB-201
물질연구
600
100
700

CMC
5,500
4,000
9,500

전임상
3,000
2,000
5,000

임상

2,600
2,600

IMB-402
물질연구
400
200
600

CMC
2,000
4,000
6,000

전임상
-
3,000
3,000

임상
-
300
300

합계
11,500
16,200
27,700

(주1)
상기 금액은 최저 희망공모가액인 19,000원을 기준으로 산정하였으며, 실제 비용의 발생 여부에 따라 변동될 수 있습니다.

(주2)
공모자금은 상기 계획에 따라 연구개발에 사용될 예정이며, 이는 각 활동의 총 비용을 의미하는 것은 아님을 유의하시기 바랍니다.

이와 같은 당사의 공모자금 사용 계획에도 불구하고, 지속적인 연구개발비용투입에도 연구개발 실패 또는 시장 경쟁의 강화 등의 요인으로 예상한 매출로 이어지지 않는 경우 당사에게 재무적인 부담으로 작용할 가능성이 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

아. 핵심연구인력 유출 위험

당사가 영위하는 신약물질 발굴 및 신약 개발 사업은 높은 수준의 연구개발 기술을 요구하며, 이에 따라 우수한 인력의 확보 및 유지가 향후 성장성 확보의 핵심 요소로 작용하고 있습니다. 당사는 핵심인력의 이탈을 최소화하고 우수한 신규 연구개발 인력을 확보하기 위하여 주식매수선택권을 부여하는 등 임직원에게 성과에 대한 적절한 보상을 제공하며 임직원의 근로 의욕을 고취시키고 있습니다. 그럼에도 불구하고
당사가 영위하고 있는 사업 분야의 기업간 경쟁 심화 등 불가피한 사정으로 인하여 핵심인력의 유출이 발생할 가능성을 배제할 수 없습니다. 이러한 사유로 핵심인력의 유출이 발생하는 경우 당사의 사업계획 및 연구개발활동에 부정적인 영향이 발생할 수 있으며, 당사의 향후 일정 및 수익성과 성장성에 부정적인 영향이 발생할 위험이 존재하니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사가 영위하고 있는 신약물질 발굴 및 신약 개발 사업은 요구되는 기술 수준이 높고 변화의 정도가 빠르게 진행되고 있기 때문에 핵심 연구 인력을 확보하는 것이 중요합니다. 따라서 핵심 연구인력의 이탈이 발생하는 경우 매출 및 영업에 부정적인 영향을 미칠 위험이 있습니다. 신약 개발에는 연구 인력의 능력이 매우 중요하게 작용하며, 지속적으로 우수한 인재를 유치하는 것이 회사의 성과를 결정하는 주요한 요인들 중 하나입니다. 특히 당사와 같은 초기 바이오 벤처기업은 인력의 규모가 크지 않기 때문에 소규모 우수 인력이 회사의 연구 성과에 미치는 비중이 큰 경우가 많습니다.

당사는 2020년 12월 한국산업기술진흥협회로부터 기업부설연구소 인증을 획득한 이후, 연구소 산하에 디스커버리센터와 CMC 센터를 설립하고, 중개연구, 비임상, 임상을 총괄하는 개발본부를 운영하고 있습니다. HK inno.N(구 CJ헬스케어)에서 항체의약품 개발을 수행하던 핵심 연구진이 주요 보직에 배치되어, 짧은 업력에도 항체 기반 연구역량을 빠르게 내재화하였습니다. 또한 국내 주요 제약사에서 10년 이상 경력을 보유한 인력이 다수 포진하여, 전임상부터 임상까지 의약품 개발 자립도를 높였습니다.

[아이엠바이오로직스 연구개발부문 조직도]

20. 연구조직도.jpg
연구조직도

출처: 당사자료

당사는 현재 연구개발인력 34명을 두고 있는 연구 중심 바이오 기업입니다. 34명의 연구개발인력 중 박사급 인력 17명(박사학위자 14명, 박사학위 수료자 3명), 석사 인력 15명으로 전체 연구인력의 약 94%의 석박사학위 전문인력으로 구성되어 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 당사의 연구개발 조직은 최첨단 의약품 개발을 목표로, 연구소와 개발본부로 구성되어 있으며, 연구소는 Discovery 센터와 CMC(Chemistry, Manufacturing, and Controls) 센터로 이루어져 있습니다.

Discovery 센터는 과제 전략 수립과 초기 연구를 통한 의약품 후보물질의 개발 및 플랫폼 기술을 개발하는 핵심 역할을 맡고 있습니다. Discovery 센터는 고도의 전문성을 요구하는 분야로, 책임 및 수석연구원들 대부분 주요 제약사 출신의 경력 5년~10년 이상의 경험 많은 인력입니다. Discovery 센터는 크게 신약연구 조직과 신약평가 조직으로 구성되며, 세계 최고 수준의 다가 결합 플랫폼 기술 및 차별화된 기전을 가진 혁신 의약품 개발을 목표로 합니다.

CMC 센터는 후보물질 확정 이후 Research cell bank 이후 단계부터 제품화에 이르기까지의 과정을 담당하며, 의약품의 안정성과 제조 및 품질관리에 중점을 둡니다.

개발본부는 비임상 시험 이후의 단계부터 인허가 취득에 이르는 과정을 담당합니다. 의약품의 효능과 안전성을 입증하기 위한 비임상, 임상시험 계획 및 실행이 주요 역할입니다.

연구개발 조직의 주요 업무 및 역할은 아래와 같습니다.

[아이엠바이오로직스 연구개발조직 주요 업무]

구분
주요업무

디스커버리

센터

1. 총괄

-

물질의 디자인부터
in vitro, in vivo
proof of concept 시험까지의 초기 연구 총괄

- 혁신적이고 차별화된 의약품 개발을 촉진 / 항체 라이브러리 (IMB Library) 및 기반 기술 총괄

- 신규 플랫폼 기술 개발 및 단백질 엔지니어링 및 최적화 기술 총괄

2. 기술연구

- 항체 라이브러리 (IMB Library) 유지/관리 / 항체 기반 기술 개선

- 차별화 플랫폼 기술 개발 및 개선 연구 / 플랫폼 기술에 대한 지식재산권 확보

3. 신약연구

- 차별화된 항체 발굴 기술 및 modality 최적화 기술 활용 혁신 신약 후보 물질 발굴

- 미충족 의학적 수요에 맞춘 혁신 신약 타깃 발굴 및 PoC 연구

- 신규 플랫폼 접목 연구 및 차별화 기전을 가지는 혁신 항체 후보 물질 발굴

- 혁신 항체 후보 물질의 지식재산권 확보

4. 신약평가

-

혁신 신약 후보 물질의
in vitro, in vivo
유효성 평가 및 PoC 연구

- 혁신 신약 후보 물질의 작용기전 연구 / 면역세포를 활용한 후보물질의 활성 조절 연구

- 생체시료를 이용한 ex vivo 평가법 연구 / 플랫폼 기술의 차별성 및 작용기전 연구

- 혁신 신약 경쟁력 및 병용약물 PoC 연구

CMC

센터

1. 총괄

- 혁신항체의 manufacturability, 제조, 품질, 특성분석 연구 총괄

- 비임상시료 및 임상시료 제조/관리 총괄

- 연구성과 문서화 총괄

2. 공정개발팀

- 고수율/고순도 혁신항체의약품 제조 공정 연구 (세포주/배양/정제/DS/DP)

- CDMO 또는 자체 진행되는 비임상/임상시료 제조 및 관리

- 의약품의 경쟁력 강화를 위한 제형연구

- 규제기관 제출 서류 작성(IND, 연구성과 문서) 및 관리

3. 분석팀

- 후보항체의 manufacturability 평가, 품질 및 특성분석 연구

- 분석방법 개발 및 평가 기준 설정, 물질의 안정성 시험

- 혁신항체의약품의 표준품 제작 및 품질관리

- 규제기관 제출 서류 작성(IND, 연구성과 문서) 및 관리

개발본부

1. 총괄

- 비임상, 임상, 중개 연구 및 개발

- 의약품 후보물질의 안정성 및 유효성 데이터 확보 및 관리

2. 임상팀

- 임상 연구 전략 수립 및 진행 관리 / 임상 CRO 선정 관련 견적, 평가 및 선정

- 임상시험 계획서(protocol) 작성 및 최적화 / 임상 진행 및 관리, IRB submission 및 승인

- 임상 데이터 검토 및 분석/고찰

3. 비임상팀

- 비임상연구 계획, 진행 및 결과의 검토와 승인

- 연구 위탁처 발굴 및 관리 / 연구 시료/재료 확보

- 분석법 개발 및 기술이전 / 비임상연구 데이터 저장 및 관리 (데이터 보호 및 백업 포함)

4. 중개연구팀

- 중개연구 계획, 진행 및 결과의 검토와 승인 / 중개연구 관련 계약 및 품의

- 중개연구 데이터 저장 및 관리 (데이터 보호 및 백업 포함)

- 임상적용 목적 중개연구 문서 확보 및 전략 수립/실행

- 연구네트워크 활성화 계획 및 실행 (학회, 평가 등)

[아이엠바이오로직스 연구개발조직 현황]

구분
부서
역할
인원(명)

연구소
Discovery센터

신약 후보물질 발굴 및 초기연구

플랫폼 개발

26

CMC센터

혁신항체의약품 제조 공정 연구

CDMO 또는 자체 진행되는 비임상/임상시료 제조 및 관리

의약품의 경쟁력 강화를 위한 제형연구

후보항체의 품질관리전략 설정 및 특성분석 연구

분석방법 개발 및 평가 기준 설정, 물질의 안정성 시험

혁신항체의약품의 표준품 제작 및 품질관리

2

연구지원팀

연구소 행정업무 및 프로젝트 관리, 외부 협력 및 계약 관리

데이터 및 문서관리 등

1

연구소장
연구소 총괄
1

연구소 소계
30

개발본부
비임상팀

약물의 비임상 안전성 및 유효성 평가, GLP기반 시험 수행

IND 제출용 자료 준비, 기초 기전 연구 등

1

임상팀

임상시험 설계 및 운영, 데이터 수집 및 분석

규제기관 대응 및 허가 신청, CRO 및 병원과 협업 등

1

중개연구팀

비임상과 임상 간의 연결고리 역할, 바이오마커 발굴 및 검증

기전 기반 비임상과 임상 설계 지원, 환자 유래 샘플 분석 등

1

개발본부장
개발본부 총괄
1

개발본부 소계
4

[연구개발인력 현황(구성)]

(단위: 명)

구 분

박사(급)

(주1)

석사
학사
기타

인원수
17
15
2
0

(주1) 박사(급) 학력 구분에는 박사 수료자 3명이 포함되어 있습니다.

당사의 연구개발을 담당하는 핵심 연구인력들에 대한 주요 이력 및 연구실적은 아래와 같습니다.

직위
성명
담당업무
주요경력
주요연구실적

재직 전
재직 후

대표이사
하경식

경영 총괄

R&D 총괄

1) 주요경력

- 2020.08 ~ 현재, 아이엠바이오로직스 대표이사

- 2018.03 ~ 2020.07, HK이노엔 바이오연구센터 센터장

- 2015.05 ~ 2018.02, CJ헬스케어 바이오사업개발 팀장

- 2011.06 ~ 2015.04, CJ헬스케어 바이오연구센터 단백질그룹장

- 2007.01 ~ 2008.10, CJ제일제당 항암제 마케팅팀 과장

- 2005.05 ~ 2006.12, CJ제일제당 항암제 임상팀 과장

- 1999.12 ~ 2005.04, CJ제일제당 연구소 선임연구원

- 2009.03 ~ 2019.02, 고려대학교 생명공학 박사

2) 대외활동 및 수상

- 2025.05 ~ 현재, KDDF 투자심의위원회 위원

- 2025.05 ~ 현재, 중기부 제약바이오벤처 자문단 위원

- 2025.01 ~ 현재, 한국면역학회 정회원

- 2024.11, 보건의료기술 진흥 유공자 보건복지부 장관표창

- 2024.11, 바이오헬스분야 R&D 우수성과 창출 산업통상자원부 장관표창

- L/O 4건

- 논문 10건

- 특허 23건

- 경영 및 R&D 총괄

- L/O 2건

- 특허 34건

CTO, 상무
이정민

연구소

총괄

1) 주요경력

- 2020.12 ~ 현재, ㈜아이엠바이오로직스 연구소장

- 2018.03 ~ 2020.12, HK이노엔 바이오연구센터 신약그룹장

- 2010.01 ~ 2018.02, CJ헬스케어 바이오연구센터 팀장

- 2003.12 ~ 2009.12, CJ 제일제당 연구소 선임연구원

- 2002.02 ~ 2018.09, 연세대학교 생명공학 박사

2) 대외활동 및 수상

- 2023.01 ~ 현재, 미국 AACR 정회원

- 2021.01 ~ 현재, 한국면역학회 정회원

- 2025.11, 바이오분야 발전 표창 과기부 장관상 수상

- 2025.11, 보건의료기술진흥 국무총리상 수상

- 2025.02, 대한민국신약개발상 기술수출상 수상

- 2024.12, 'IR52 장영실상' 기술혁신상 수상

- 2024.12, KDDF 2024년 6대 우수 과제상 수상

- 2023.12, KDDF 2023년 10대 과제상 수상

- L/O 1건

- 논문 5건

- 특허 34건

- IND 8건

- BLA 1건

- R&D 프로젝트 총괄

- IND 1건

- 특허 31건

CDO, 전무
박지혜
개발 총괄

1) 주요경력

- 2021.09 ~ 현재, (주)아이엠바이오로직스 개발본부장

- 2020.03 ~ 2021.07, 카인사이언스 개발본부장

- 2017.05 ~ 2020.02, HK이노엔 임상의학센터/Innovation팀 센터장/부장

- 2008.01 ~ 2017.04, CJ헬스케어 의약평가센터 센터장

- 2005.02 ~ 2007.12, Harvard Medical School /Massachusetts General Hospital (美) Postdoc

- 2004.07 ~ 2007.12, 한국생명공학연구원 Postdoc

- 2000.03 ~ 2004.08, KAIST 박사

2) 대외활동 및 수상

- 약학회 회원

- 자격증: 약사/한약사

- 논문 16건

- IND 6건

- NDA 1건

- 비임상/임상 개발 총괄

- IND 승인 1건

수석연구원
이홍재
디스커버리 평가 총괄

1) 주요경력

- 2021.12 ~ 현재, ㈜아이엠바이오로직스 수석연구원

- 2015.02 ~ 2020.08, CJ헬스케어 책임연구원

- 2006.03 ~ 2015.02, 서울대학교 화학생물공학 박사

2) 대외활동 및 수상

- 2024.11, 과학기술정보통신부장관표창 (IR52장영실 기술혁신상)

- 논문 4건

- 특허 2건

- 항체 엔지니어링

IMB-401

IMB-402

-
In vitro,
In vivo 평가

MB-402

- 특허 2건

핵심인력의 유출은 특허 및 핵심기술 보호 전략에도 불구하고 당사가 축적해 온 기술, 생산, 임상 개시 및 운영에 관한 노하우 등의 유출로 이어질 수 있습니다. 또한 이로 인하여 향후 당사의 사업계획 및 후속 파이프라인에 대한 연구개발 계획의 진행에 차질을 발생시킬 가능성이 존재합니다.

당사의 연구개발인력의 유출입 현황은 다음과 같습니다.

[당사 연구개발인력 유출입 현황]

(단위: 명)

구 분
직위
기초
증가
감소
기말

2022년도
임원
3
-
-
3

수석
4
1
-
5

책임
3
1
-
4

선임
3
3
-
6

연구원
3
1
1
3

계
16
6
1
21

2023년도
임원
3
-
1
2

수석
5
1
-
6

책임
5
1
-
6

선임
5
1
2
4

연구원
3
3
3
3

계
21
6
6
21

2024년도
임원
2
-
-
2

수석
6
2
1
7

책임
7
1
2
6

선임
3
3
1
5

연구원/사원
3
6
3
6

계
21
12
7
26

제출일 현재
임원
2
-
-
2

수석
7
1
-
8

책임
6
-
1
5

선임
5
8
1
12

전임
0
2
-
2

연구원/사원
6
1
2
5

계
26
11
4
34

(주) 승진사항을 반영하여 이전년도 기말과 이후년도 기초 숫자가 상이합니다.

위 표에서 확인할 수 있듯이, 당사는 개발 중인 기술의 우수성, 확장성, 성장 가능성을 바탕으로 주요 핵심 인재를 안정적으로 확보하고 있습니다.

또한, 당사는 핵심 연구개발인력을 안정적으로 확보하기 위해 관련 업계 수준으로 적정 보수를 지급하고 있습니다. 당사가 증권신고서 제출일 현재까지 부여한 주식매수선택권(취소 및 행사 수량 제외 시)은 589,238주로 발행주식총수의 약 4.63% 수준입니다. 이러한 주식매수선택권 등 인센티브는 회사의 성장과 함께 그 가치가 지속적으로 증대될 수 있음에 따라 핵심 인력의 이탈을 방지하는데 효과적이었다고 판단하고 있습니다. 당사는 향후에도 관련 법령 및 업계 현황에 따라 과도하지 않은 수준에서 주식매수선택권을 부여할 계획이며, 이를 통해 핵심 연구개발인력의 이탈 방지 및 추가적인 기술인력 확보를 지속할 예정입니다.

[아이엠바이오로직스 주식매수선택권 부여 현황]

(단위: 원, 주)

부여차수
부여대상
부여일
행사가격
최초 부여 수량
잔여 수량
미행사 수량

1차
임직원, 자문위원
2021-05-01
3,333
151,050
112,088
112,088

2차
임직원
2021-10-29
3,333
96,600
84,000
84,000

3차
임직원, 자문위원
2022-05-01
6,333
102,150
0
0

4-1차
임직원, 자문위원
2023-11-21
4,000
71,700
61,950
61,950

4-2차
임직원,자문위원
2023-11-21
4,000
241,800
206,100
206,100

5-1차
자문위원
2024-05-01
3,333
8,400
8,400
8,400

5-2차
임직원
2024-05-01
4,000
49,500
46,500
46,500

6차
임직원
2024-11-13
4,000
43,200
43,200
43,200

7차
임직원
2025-04-01
4,000
27,000
27,000
27,000

합계
791,400
589,238
589,238

당사의 이러한 노력에도 불구하고 당사가 영위하고 있는 사업 분야의 기업 간 경쟁 심화 등 불가피한 사정으로 인하여 핵심인력의 유출이 발생할 가능성을 배제할 수 없습니다. 이러한 사유로 핵심인력의 유출이 발생하는 경우 당사의 사업계획 및 연구개발활동에 부정적인 영향이 발생할 수 있으며, 당사의 향후 일정 및 수익성과 성장성에 부정적인 영향이 발생할 위험이 존재하니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

자. 주식보상비용 관련 위험

당사는 7회차에 걸쳐 우수한 인력 유출 방지를 위해 주식매수선택권을 부여하였으며 행사 및 행사 취소 수량을 제외한 신청서 제출일 현재 행사되지 않은 주식매수선택권 수량은 589,238주로 현재 발행주식총수 12,737,649주의 4.63%에 해당합니다.

상기 주식매수선택권으로 인해 2025년 3분기말 기준 동사가 인식한 주식기준보상비용은 약 4억 7471만원이며 향후 주식매수선택권 행사가능일까지 추가적인 주식보상비용 인식이 예상됨에 따라 동사의 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 2021년~2025년 총 7회차에 걸쳐 우수한 인력 유출 방지를 위해 791,400주의 주식매수선택권을 부여하였으며 행사 및 취소 수량을 제외한 증권신고서 제출일 현재 행사되지 않은 주식매수선택권 수량은 589,238주로
,
현재 발행주식총수 12,737,649주의 4.63%에 해당합니다(공모 후 발행주식총수 14,790,280주의 3.98%에 해당).
이는 2025년 상장한 신약개발기업들의 주식매수선택권 평균비율인 5.58%보다 낮은 수준입니다.

[2025년 상장 신약개발기업 주식매수선택권 부여 현황]

(단위: 주, %)

구분
오름테라퓨틱
이뮨온시아
인투셀
지투지바이오
에임드바이오
알지노믹스

주식매수선택권
1,668,844
3,667,520
82,866
204,347
3,636,032
918,600

비율
9.06%
5.04%
0.62%
4.59%
6.30%
7.88%

평균
5.58%

출처: 각 회사 코스닥 시장 상장 증권신고서(Dart 전자공시 시스템)

[당사 주식매수선택권 부여 내역]

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)
(단위: 주, 원)

부여받은자(주1)
관 계(주2)
부여일
부여방법
주식의종류
최초부여수량(주3)
변동수량
미행사수량
행사기간
행사가격(주3)

행사
취소

이정민
등기임원
1회차: 2021.05.01
신주교부
보통주
21,000

21,000
2024.05.01~2027.04.303년후 75%, 5년후 25% 행사 가능
3,333

4-2회차: 2023.11.21
신주교부
보통주
7,500

7,500
75%: 2026.11.21~2031.11.2025%: 2028.11.21~2033.11.20
4,000

김완준
등기임원
4-2회차: 2023.11.21
신주교부
보통주
120,000

120,000
75%: 2026.11.21~2031.11.2025%: 2028.11.21~2033.11.20
4,000

최영철
사외이사
6회차: 2024.11.13
신주교부
보통주
12,000

12,000
75%: 2027.11.13~2032.11.1225%: 2029.11.13~2034.11.12
4,000

민보미
감사
4-2회차: 2023.11.21
신주교부
보통주
12,000

12,000
75%: 2026.11.21~2031.11.2025%: 2028.11.21~2033.11.20
4,000

정인수
미등기임원
1회차: 2021.05.01
신주교부
보통주
21,000

21,000
2024.05.01~2027.04.303년후 75%, 5년후 25% 행사 가능
3,333

3회차: 2022.05.01(주4)
신주교부
보통주
30,000

30,000
-
2025.05.01~2028.04.303년후 75%, 5년후 25% 행사 가능
6,333

4-1회차: 2023.11.21
신주교부
보통주
30,000

30,000
75%: 2025.11.21~2030.11.2025%: 2027.11.21~2032.11.20
4,000

4-2회차: 2023.11.21
신주교부
보통주
7,500

7,500
75%: 2026.11.21~2031.11.2025%: 2028.11.21~2033.11.20
4,000

박지혜
미등기임원
2회차: 2021.10.29
신주교부
보통주
84,000

84,000
2024.10.29~2027.10.283년후 75%, 5년후 25% 행사 가능
3,333

4-2회차: 2023.11.21
신주교부
보통주
7,500

7,500
75%: 2026.11.21~2031.11.2025%: 2028.11.21~2033.11.20
4,000

홍지연
미등기임원
5-2회차: 2024.05.01
신주교부
보통주
45,000

45,000
75%: 2027.05.01~2032.04.3025%: 2029.05.01~2034.04.30
4,000

소 계
397,500

30,000
367,500

OOO 외11인
직원, 외부자문
1회차: 2021.05.01
신주교부
보통주
109,050
-
38,962
70,088
2024.05.01~2027.04.303년후 75%, 5년후 25% 행사 가능
3,333

OOO
직원
2회차: 2021.10.29
신주교부
보통주
12,600
-
12,600
-
2024.10.29~2027.10.283년후 75%, 5년후 25% 행사 가능
3,333

OOO 외11인
직원, 외부자문
3회차: 2022.05.01(주4)
신주교부
보통주
72,150
-
72,150
-
2025.05.01~2028.04.303년후 75%, 5년후 25% 행사 가능
6,333

OOO 외7인
직원, 외부자문
4-1회차: 2023.11.21
신주교부
보통주
41,700
-
9,750
31,950
75%: 2025.11.21~2030.11.2025%: 2027.11.21~2032.11.20
4,000

OOO 외20인
직원, 외부자문
4-2회차: 2023.11.21
신주교부
보통주
87,300
-
35,700
51,600
75%: 2026.11.21~2031.11.2025%: 2028.11.21~2033.11.20
4,000

OOO
외부자문
5-1회차: 2024.05.01
신주교부
보통주
8,400
-
-
8,400
2026.05.01~2031.04.30
3,333

OOO 외1인
직원
5-2회차: 2024.05.01
신주교부
보통주
4,500
-
3,000
1,500
75%: 2027.05.01~2032.04.3025%: 2029.05.01~2034.04.30
4,000

OOO 외3인
직원
6회차: 2024.11.13
신주교부
보통주
31,200
-
-
31,200
75%: 2027.11.13~2032.11.1225%: 2029.11.13~2034.11.12
4,000

OOO 외8인
직원
7회차: 2025.04.01
신주교부
보통주
27,000
-
-
27,000
75%: 2028.04.01~2033.03.3125%: 2030.04.01~2035.03.31
4,000

소 계
393,900
0
172,162
221,738

합 계
589,238

(주1)
부여받은 자에 기재된 직원수는 주식매수선택권 부여 당시 직원 수입니다.

(주2)
현재 재직 중인 임직원의 관계는 작성 기준일 시점의 현황을 기재하였습니다.

(주3)
최초부여수량 및 행사가격에는 무상증자로 인한 조정된 수량과 행사가격을 반영하였습니다.

(주4)
3회차의 경우 전량취소 후 재부여(4-1회차)한 것으로, 직원들에게 유리한 조건으로 재부여 한 건입니다.

상기 주식매수선택권으로 인해 2025년 3분기말 기준 당사가 인식한 주식보상비용은
474,706,895
원 (전기: 660,074,401원)입니다. 과학기술 벤처기업으로서 누적 주식매수선택권 부여 비율이 매우 높은 편은 아니라고 판단되나, 향후 주식매수선택권 행사가능일까지 추가적인 주식보상비용 인식이 예상됨에 따라 당사의 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

차. 상장 후 경영권 확보 위험

증권신고서 제출일 현재 당사의 최대주주인 하경식 대표이사를 포함한 최대주주 등 지분율은 21.54%이며, IPO 공모(신주모집 2,000,000주 및 상장주선인 의무인수분 52,631주 포함) 이후의 최대주주 등의 지분율은 18.55%로 예상됩니다. 동사의 주요 주주인 에이티넘성장투자조합2020은 1,299,609주(공모 전 10.20%, 공모 후 8.79%)를 보유하고 있으며, 최대주주 등의 지분율에 현저히 미치지 못하고 있습니다.

다만, 최대주주의 지분율이 상장 후 20% 이하인 바, 주요 주주들과 의결권 공동행사 약정을 진행하였습니다. 공동행사 약정 포함한 전체 지분율은 상장 후 1년 기준 34.89%로, 상장 후 3년 기준 22.18%로 상장 후 각 1년 및 3년간은 의결권을 공동으로 행사하기로 한 바, 안정적인 경영권 확보를 위한 방안이 마련되어 있는 것으로 판단됩니다.

그럼에도 불구하고 신주 발행으로 인한 추가 증자 등으로 인하여 최대주주 등의 지분율이 감소할 경우, 동사의 경영권 안정화에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 의무보유기간 종료 후 최대주주 및 특수관계인이 주식을 매각할 경우 동사의 경영안정성이 저하될 위험이 존재합니다.

증권신고서 제출일 현재 당사의 최대주주인 하경식 대표이사를 포함한 최대주주 등 지분율은 21.54%이며, IPO 공모(신주모집 2,000,000주 및 상장주선인 의무인수분 52,631주 포함) 이후의 최대주주 등의 지분율은 18.55%로 예상됩니다. 동사의 주요 주주인 에이티넘성장투자조합2020은 1,299,609주(공모 전 10.20%, 공모 후 8.79%)를 보유하고 있으며, 최대주주 등의 지분율에 현저히 미치지 못하고 있습니다.

[당사 공모 후 지분율]

(단위 : 주, %)

구 분
성 명(최대주주와의 관계)
주식종류
소유주식수
공모전 지분율
공모후 지분율

최대주주 등
하경식(최대주주)
보통주
2,400,000
18.84%
16.23%

이선화(최대주주의 특수관계인)
보통주
30,000
0.24%
0.20%

이정민(임원)
보통주
300,000
2.36%
2.03%

정인수(임원)
보통주
13,500
0.11%
0.09%

소 계(4인)

2,743,500
21.54%
18.55%

5% 이상 소유주주
에이티넘성장투자조합2020
보통주
1,299,609
10.20%
8.79%

케이비스마트스케일업펀드
보통주
847,998
6.66%
5.73%

신한벤처 투모로우 투자조합 1호
보통주
721,834
5.67%
4.88%

소 계(3인)

2,869,441
22.53%
19.40%

1% 이상 소유주주
파트너스9호투자조합
보통주
526,854
4.14%
3.56%

신한-타임폴리오바이오육성투자조합
보통주
448,060
3.52%
3.03%

삼성증권 주식회사 '디에스 Benefit.IMB 일반 사모투자신탁의 신탁업자 지위에서'
보통주
387,097
3.04%
2.62%

파트너스10호투자조합
보통주
369,198
2.90%
2.50%

케이투 엑스페디오 2호 투자조합
보통주
351,285
2.76%
2.38%

스마트바이오펀드
보통주
351,245
2.76%
2.37%

엘에스케이 헬스케어 5호 펀드
보통주
340,894
2.68%
2.30%

에이티넘성장투자조합2023
보통주
322,581
2.53%
2.18%

한국산업은행
보통주
322,580
2.53%
2.18%

2020 IMM 벤처펀드
보통주
263,438
2.07%
1.78%

아이엠엠 살루스 벤처펀드 제1호
보통주
263,438
2.07%
1.78%

쿼드 바이오 메가트렌드 3 프리아이피오 투자조합
보통주
259,355
2.04%
1.75%

디에스투자 헬스케어 신기술투자조합 제5호
보통주
258,065
2.03%
1.74%

우신벤처투자(주)
보통주
227,263
1.78%
1.54%

스마트 아이엠엠 살루스 헬스케어 벤처펀드 제2호
보통주
189,678
1.49%
1.28%

하동진
보통주
180,000
1.41%
1.22%

스마트 대한민국 경동킹고 바이오 펀드
보통주
175,650
1.38%
1.19%

아이비케이-솔리더스 넥스트 바이오 스타 투자조합
보통주
175,650
1.38%
1.19%

케이투 엑스페디오 3호 투자조합
보통주
148,387
1.16%
1.00%

한국투자증권(주)
보통주
145,162
1.14%
0.98%

아이엠엠 스타트업 벤처펀드 제 1호
보통주
132,902
1.04%
0.90%

2024 IBK혁신-아주 좋은 벤처펀드 3.0
보통주
129,032
1.01%
0.87%

소 계(22인)

5,967,814
46.85%
40.35%

소액주주
프로디지 제1호 초기투자조합
보통주
120,172
0.94%
0.81%

스마트비대면펀드
보통주
96,774
0.76%
0.65%

신한투자증권(주)
보통주
96,774
0.76%
0.65%

아드 바이오테크 투자조합 4호
보통주
90,450
0.71%
0.61%

(주)우리은행
보통주
87,817
0.69%
0.59%

유안타증권㈜ '특정금전신탁의 신탁업자 지위에서'
보통주
87,750
0.69%
0.59%

킹고 세컨더리 투자조합 제1호
보통주
64,516
0.51%
0.44%

2024 대신-킹고 Growth Capital 신기술투자조합
보통주
64,516
0.51%
0.44%

개인 소액주주 21인
보통주
448,125
3.53%
3.02%

소 계(29인)

1,156,894
9.08%
7.82%

합계(58인)
공모전 주식수

12,737,649
100.00%
86.12%

다만, 최대주주의 지분율이 공모 후 20% 이하인 바, 주요 주주들과 의결권 공동행사 약정을 진행하였으며 주요 내용은 아래와 같습니다.

[공동행사 약정 주요 내용]

제1조 의결권의 위임

(1) 을은 대상회사가 한국거래소 코스닥시장에 상장된 날로부터 1년간 주주총회에서의 의결권을 갑에게 위임하여야 한다.

(2) 갑은 을에게 주주총회에서 결의할 의안에 관하여 당해 주주총회일로부터 [20]일 이전까지 당해 의안의 요령 및 결의의 필요성 등을 설명하는 서면을 제공하고 을에게 당해 의안에 대한 의결권 위임을 요청할 수 있다. 이러한 갑의 요청이 있는 경우, 을은 갑이 지정하는 의결권 위임에 필요한 제반 서류(의결권 위임장, 공증위임장 등)를 주주총회일 7일 이전까지 갑에게 제공하여야 한다.

제2조 공동보유자신고에 대한 협조의무

관련 법령상 필요한 경우, 갑은 을에게 을의 보유 주식에 관하여 갑과 공동보유목적으로 지분을 보유하고 있음을 대외적으로 공시할 것을 요구할 수 있다. 이 경우 을은 관련 법령에 위반되거나 합리적인 거절사유가 없는 이상 갑에게 최대한 협조하여야 한다.

의결권 공동행사 약정의 경우 법령 또는 대상회사의 정관에 위반되거나 이해상충 등으로 인한 합리적인 거절사유가 없는 이상 반드시 이행해야 합니다. 상기 공동행사 약정을 포함한 전체 지분율은 상장 후 1년 기준 34.89%로, 상장 후 3년 기준 22.18%로 상장 후 각 1년 및 3년간은 의결권을 공동으로 행사하기로 한 바, 안정적인 경영권 확보를 위한 방안이 마련되어 있는 것으로 판단됩니다.

[당사 전체 공동행사약정 지분율]

구분
성명(최대주주와의 관계)
주식의 종류
소유주식수
공동행사 주식수
공동행사기간
상장후 공동행사지분율
희석가능반영 공동행사지분율

최대주주 등
하경식(최대주주)
보통주
2,400,000
2,400,000
상장후 3년
16.23%
15.61%

이선화(최대주주의 특수관계인)
보통주
30,000
30,000
상장후 3년
0.20%
0.20%

이정민(임원)
보통주
300,000
300,000
상장후 3년
2.03%
1.95%

정인수(임원)
보통주
13,500
13,500
상장후 3년
0.09%
0.09%

소계(4인)
보통주
2,743,500
2,743,500

18.55%
17.84%

기타
이홍재(직원)
보통주
52,500
52,500
상장후 3년
0.35%
0.34%

강성묵(직원)
보통주
52,500
52,500
상장후 3년
0.35%
0.34%

하동진
보통주
180,000
180,000
상장후 3년
1.22%
1.17%

최기원
보통주
39,000
39,000
상장후 3년
0.26%
0.25%

삼성증권 주식회사 '디에스 Benefit.IMB 일반 사모투자신탁의 신탁업자 지위에서'
보통주
387,097
387,097
상장후 1년
2.62%
2.52%

프로디지 제1호 초기투자조합
보통주
120,172
120,172
상장후 1년
0.81%
0.78%

에이티넘성장투자조합2023
보통주
322,581
322,581
상장후 1년
2.18%
2.10%

쿼드 바이오 메가트렌드 3 프리아이피오 투자조합
보통주
259,355
259,355
상장후 1년
1.75%
1.69%

2024 IBK혁신-아주좋은벤처펀드 3.0
보통주
129,032
129,032
상장후 1년
0.87%
0.84%

디에스투자 헬스케어 신기술투자조합 제5호
보통주
258,065
258,065
상장후 1년
1.74%
1.68%

한국산업은행
보통주
322,580
322,580
상장후 1년
2.18%
2.10%

한국투자증권(주)
보통주
145,162
145,162
상장후 1년
0.98%
0.94%

신한투자증권(주)
보통주
96,774
96,774
상장후 1년
0.65%
0.63%

상장주선인의무인수(한국투자증권,신한투자증권)
보통주
52,631
52,631
상장후 1년
0.36%
0.34%

소계(13인)
보통주
2,417,449
2,417,449
-
16.34%
15.72%

보통주 합계(17인)

보통주
5,160,949
5,160,949
-
34.89%
33.56%

주식매수선택권
김완준(임원)
주식매수선택권
120,000
120,000
상장후 3년
-
0.78%

박지혜(임원)
주식매수선택권
91,500
91,500
상장후 3년
-
0.59%

정인수(임원)
주식매수선택권
58,500
58,500
상장후 3년
-
0.38%

홍지연(임원)
주식매수선택권
45,000
45,000
상장후 3년
-
0.29%

이정민(임원)
주식매수선택권
28,500
28,500
상장후 3년
-
0.19%

합계 (5인)

주식매수선택권
343,500
343,500
-

2.23%

[당사 연도별 공동행사약정 지분율]

성명
관계
~1년
~3년

보통주
합계
보통주
주식매수선택권
합계

최대주주 등
대표이사
2,743,500
2,743,500
2,743,500
343,500
3,087,000

기타
개인 우호주주
324,000
324,000
324,000
-
324,000

기관투자자(7개)
FI
1,798,882
1,798,882
-
-
-

한국투자증권(주)
전문투자자 (상장주선인)
145,162
145,162
-
-
-

신한투자증권(주)
전문투자자 (상장주선인)
96,774
96,774
-
-
-

상장주선인 의무인수
전문투자자 (상장주선인)
52,631
52,631
-
-
-

전체 총계
5,160,949
5,160,949
3,067,500
343,500
3,411,000

지분율
34.89%
34.89%
19.95%
2.23%
22.18%

(주1) 임원의 주식매수선택권의 경우 상장 후 3년간 공동행사약정이 되어 있어 1년 이내는 별도 표기 하지 않았습니다.

(주2) 상장 후 1년 지분율 계산 시 전체 주식수는 주식매수선택권 행사 전 기준으로 공모 후 주식수인 14,790,280주 입니다. 상장 후 3년 지분율 계산 시 전체 주식수는 주식매수선택권 총부여 주식수 589,238주를 포함한 15,379,518주 입니다.

그럼에도 불구하고 신주 발행으로 인한 추가 증자 등으로 인하여 최대주주 등의 지분율이 감소할 경우, 동사의 경영권 안정화에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 의무보유기간 종료 후 최대주주 및 특수관계인이 주식을 매각할 경우 동사의 경영안정성이 저하될 위험이 존재합니다.

카. 내부정보 관리 미흡 위험

당사는 상장 이후 공시규정 등 관련 규정에서 정하고 있는 주요한 사항들을 적시에 공시 가능하도록 공시 조직을 구축하였으며 공시책임자 및 공시담당자는 코스닥시장 공시규정 및 동 규정 시행세칙에서 정하는 공시 전문교육을 이수하였습니다.
또
한 당사는 주요 정보의 공시 및 임직원의 내부자 거래 방지를 위하여 내부정보관리규정을 제정하였으며, 상장 이후 거래소 및 금융감독원에 정기공시, 수시공시 및 공정공시 등의 의무를 성실하게 준수하기 위해 공시전담조직을 체계적으로 갖추었습니다.
그러나 당사의 상기와 같은 노력에도 불구하고 공시 위반이나 불공정거래 등의 발생, 그리고 예상치 못한 관리인력 이탈에 따른 위험을 원천적으로 배제할 수 없으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 상장 이후 공시규정 등 관련 규정에서 정하고 있는 주요한 사항들을 적시에 공시 가능하도록 공시 조직을 구축하였으며 공시책임자 및 공시담당자는 코스닥시장 공시규정 및 동 규정 시행세칙에서 정하는 공시전문교육을 이수하였습니다.또한 당사는 주요 정보의 공시 및 임직원의 내부자 거래 방지를 위하여 내부정보관리규정을 제정하였으며, 상장 이후 거래소 및 금융감독원에 정기공시, 수시공시 및 공정공시 등의 의무를 성실하게 준수하기 위해 공시전담조직을 체계적으로 갖추었습니다. 당사의 공시담당 조직은 다음과 같습니다.

[당사 공시담당 조직]

직위
성명
담당업무
주요경력
비고

전무

(상근/등기)

김완준
경영지원본부 총괄

23.01~현재 [아이엠바이오로직스] 경영지원본부장(CFO)

19.05~22.12 [고바이오랩] 경영지원본부장(CFO)

18.10~19.04 [한국콜마] 기획1팀장

17.05~18.10 [CJ헬스케어] 사업기획팀, 경영전략팀장

10.07~17.04 [팜스넷] 재무기획팀장

03.12~10.02 [CJ, CJ제일제당] 제약BU 기획팀

공시책임자

팀장
유승완
경영지원실무 총괄

24.08~현재 [아이엠바이오로직스] 경영지원팀장

23.02~24.05 [로보아르테] 재무팀장

22.04~23.01 [집닥] 경영관리실장

19.11~22.04 [인스테리어] 경영기획팀장

19.01~19.11 [캐논코리아컨슈머이미징] 사업개발파트장

03.12~19.01 [한샘] 자금팀장, 관리회계팀장, 사업부재무팀장

공시담당자(정)

차장
김한성
공시 담당

25.09~현재 [아이엠바이오로직스] 경영지원팀

21.12~25.08 [이큐브랩] 경영기획팀장

14.01~21.12 [한샘] 인테리어 재무팀 대리(파트장)

공시담당자(부)

당사는 공시의무의 성실한 이행을 위해 공시담당 임직원에 대해 "코스닥시장 공시규정 제2장 공시의무 제1절 주요 경영사항 신고 및 공시" 등 관련 법률 및 제규정을 충분히 숙지하도록 하고 있으며, 공시책임자와 공시담당자(정, 부) 3인으로 하여금 공시업무에 대해 상호 점검 및 보완할 수 있도록 업무프로세스를 갖추고 있습니다. 전자공시와 관련하여 변경된 사항이나 교육에 필요한 사항은 자체교육을 실시하고 있으며, 향후 신속하고 정확한 공시를 위해 금융감독원, 한국거래소 등 관련기관에서 실시하는 주요 공시관련 교육에 참석할 예정입니다.그러나 당사의 상기와 같은 노력에도 불구하고 공시 위반이나 불공정거래 등의 발생, 그리고 예상치 못한 관리인력 이탈에 따른 위험을 원천적으로 배제할 수 없으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

타. 임직원의 위법행위 발생 가능성 위험

당사의 임직원이 법규를 위반할 경우, 당사는 감독기관의 제재 또는 외부기관으로부터의 소송 등을 당할 수 있으며, 당사의 평판에 심각한 훼손을 끼치거나 혹은 재무적 손실을 부담할 수 있습니다. 또한, 임직원 등의 위법행위를 사전에 감지하거나 방지하지 못함으로써, 향후 당사의 조직 문화에 악영향을 미칠 수 있으며 매출처와의 거래관계에도 부정적 영향을 미쳐 영업상 손해를 입을 가능성이 존재하는 점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

당사는 윤리규범, 윤리규정, 윤리행동지침의 제정, 안전 교육 등 다양한 방법을 통해 임직원으로 하여금 법규를 위반하는 행위를 하지 않도록 하기 위하여 지속적으로 노력하고 있습니다. 그러나 어떠한 사유에 의해서든 당사의 임직원이 법규를 위반할 경우, 당사는 감독기관의 제재 또는 외부기관으로부터의 소송 등을 당할 수 있으며, 당사의 평판에 심각한 훼손을 끼치거나 혹은 재무적 손실을 경험할 수 있습니다.

또한, 임직원 등의 위법행위를 사전에 감지하거나 방지하지 못함으로써, 향후 당사의 조직 문화에 악영향을 미칠 수 있으며 매출처와의 거래관계에도 부정적 영향을 미쳐 영업 상 손해를 입을 가능성이 존재하는 점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

파. 분쟁에 따른 우발채무 등에 관한 위험

당사는 증권신고서 제출일 현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 소송 등의 분쟁 사항은 없습니다. 하지만 향후 당사 기술이전 및 기술과 관련 특허권 및 지적재산권 관련 분쟁, 핵심인력 유출입이 발생하거나, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있습니다.
소송이나 분쟁, 예상치 못한 법률적 리스크가 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시고 투자에 임하시길 바랍니다.

당사는 증권신고서 제출일 현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 소송 등의 분쟁사항은 없습니다. 하지만 향후 당사 기술과 관련 특허권 및 지적재산권 관련 분쟁, 핵심인력 유출입이 발생하거나, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있습니다.법률 분쟁은 통상적으로 장기간에 걸쳐 진행되며, 사안에 따라 매우 큰 규모의 분쟁이 될 경우 큰 규모의 소송비용이 발생할 수 있습니다. 당사는 법률위반으로 인한 리스크를 회피하고자 지속적으로 회사의 영업활동에 관련된 법률검토 및 법률자문을 받고 있으며 담당 임직원에 대한 법률적 내부통제에 힘쓰고 있습니다. 다만, 소송이나 분쟁, 예상치 못한 법률적 리스크가 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시고 투자에 임하시길 바랍니다.

하. 정부 연구개발 과제 수행 관련 위험

당사는 창업 후 5년간 중대형 과제에 해당하는 KDDF 국가신약개발사업, 중기부 스케일업팁스, 산업부 소부장 과제를 포함하여 총 18건의 국책과제를 수행하여 원천기술 개발과 사업화에 주력해왔습니다. 당사는 이와 같은 정부과제의 수행을 통해 당사 연구개발에 필요한 자금 중 일부를 충당하여 왔습니다.하지만 향후
당사의 연구개발에 대한 정부과제 추가 선정의 불확실성, 현재 진행 중인 과제의 실패에 따른 과제 참여의 제한, 정부의 정책 변화에 따른 국고보조금의 감소 등은 지속적으로 자금이 투입되어야 하는 당사의 연구개발 활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
이 경우 향후 과제 참여 제한, 정부 정책 변화에 따른 국고보조금 감소 등으로 인해 당사 연구개발 활동이 일부 부정적 영향을 받을 수 있습니다. 이로 인해 당사의 사업계획에 중대한 차질이 발생할 가능성을 배제할 수 없습니다.

당사는 창업 후 5년간 중대형 과제에 해당하는 KDDF 국가신약개발사업, 중기부 스케일업팁스, 산업부 소부장 과제를 포함하여 총 18건의 국책과제 총 사업비 기준 약 80억 원(정부지원 기준 약 57억 원)을 지원받았거나, 받고 있습니다. 당사는 이와 같은 국책 과제의 수행을 통해 당사 연구개발에 필요한 자금 중 일부를 충당하여 왔습니다.

[국책과제 수행 현황]

(단위: 천원)

연구과제명
주관부서
연구기간
정부출연금(천원)
관련제품
비고

다중면역조절기능의 자가면역질환

치료용 혁신 항체의약품 개발

국가신약개발사업단
'22.03∼'23.12
1,465,772
IMB-101
종료/성공

다중면역조절기능의 자가면역질환

치료용 혁신 항체의약품 개발

한국특허전략개발원

(KISTA)

'22.08∼'22.09
18,000
IMB-101
종료

다중면역조절기능의 자가면역질환

치료용 혁신 항체의약품 개발

국가신약개발사업단
'22.08∼'22.12
54,000
IMB-101
종료

다중면역조절기능의 자가면역질환

치료용 혁신 항체의약품 개발

식품의약품안전평가원(NIFDS)
'22.05∼'22.12
-
IMB-101
종료

중소기업 연구인력지원사업 신진

연구인력 채용지원

한국산업기술진흥협회(KOITA)
'22.05∼'23.08
29,690
IMB-102
종료

수원청년내일로사업 근로지원
수원시
'22.01∼'23.12
38,400
-
종료

X-선 결정학 연구기법을 활용한

신약선도물질 최적화 기술 상용화

한국산업기술평가관리원(KEIT)
'22.05∼'25.04
-
ePENDY
종료

전신경화증 환자 아바타시스템에서 IMB-101, IMB-102 항체의 치료 효과 연구
한국보건산업진흥원
'21.07∼'22.03
113,400

IMB-101

IMB-102

종료

IMB-101, IMB-102 항체를 이용한

류마티스 관절염 병인 조절 효과 검증

한국보건산업진흥원
'21.07∼'22.02
83,300

IMB-101

IMB-102

종료

환자 아바타시스템에서 IMB-101, IMB-102 항체의 치료 효과 연구
한국보건산업진흥원
'22.10∼'23.06
120,715

IMB-101

IMB-102

종료

HLA-G

타깃 항체의
in vitro

효능 평가

한국보건산업진흥원
'22.06∼'22.12
32,200
IMB-201
종료

종양-특이 T세포를 타깃한

전암 단계에서의 환자맞춤형 혈액암

예방 백신 기술 개발

한국보건산업진흥원
'22.07∼'23.12
-
IMB-402
종료

신규 면역관문 HLA-G 표적의 초격차

항암 신약 후보물질 개발

중소기업기술정보진흥원
'23.11∼'26.11
1,140,000
IMB-201
계속

중소기업 연구인력지원사업

신진 연구인력 채용지원

한국산업기술진흥협회(KOITA)
'24.06∼'25.05
25,000
ePENDY

종료

펩타이드-HLA 다량체 기반

교모세포종 혁신 치료제 개발

한국산업기술평가관리원(KEIT)
'24.07∼'26.12
2,309,000
IMB-402
계속

IgM 백본을 이용한 신규 항체 플랫폼

특허 전략 구축 및 글로벌 경쟁력 강화

특허전략개발원
'24.09∼'24.12
48,000
ePENDY
종료

2025년 글로벌IP스타기업

(IP기반 해외진출지원사업)

발명진흥회

경기지식재산센터

'25.04∼'27.03
210,000
ePENDY
계속

IgM 기반 융합단백질 플랫폼의 특허

전략 고도화를 통한 기술사업화 준비

특허전략개발원
'25.09∼'25.12
42,000
ePENDY
종료

총 정부출연 금액
5,729,477
-

향후에도 당사는 현재 추진 중인 사업 또는 향후 사업계획과 관련된 정부지원과제에 적극적으로 참여할 계획을 가지고 있습니다. 통상적으로 정부 과제는 연구과제의 최종 목표 달성을 위해 계획된 연구기간 동안 자금 지원이 연속성을 가지나, 연도별 정부 과제의 수행 결과 등에 따라 지원 금액 등이 축소될 수 있습니다.

또한, 현재 진행 중인 과제 수행에 실패할 가능성을 배제할 수 없으며 이 경우 향후 과제 참여 제한, 정부 정책 변화에 따른 국고보조금 감소 등으로 인해 당사 연구개발 활동이 일부 부정적 영향을 받을 수 있습니다. 뿐만 아니라 향후 영업 마케팅에 악영향이 발생하고 이로 인해 당사의 사업계획에 중대한 차질이 발생할 가능성을 배제할 수 없습니다.

거. 결산일 이후 최근 재무정보 관련 위험

증권신고서 작성지침에 따라 증권신고서에 기재하는 "재무에 관한 사항"은 최근사업연도(또는 반기, 분기) 말을 기준으로 감사인의 감사 또는 검토를 받은 수치를 기준으로 기재하고 있습니다. 당사는 신뢰성 있는 재무정보를 생산하기 위하여 최선의 노력을 다 할 것입니다. 그러나 당사의 의도적 혹은 비의도적인 회계처리 오류의 발생 가능성을 배제할 수 없으며, 감사인의 감사를 받은 재무 수치를 기준으로 증권신고서를 작성하도록 함으로써 상기한 회계처리 오류의 가능성을 축소할 수 있으리라 사료됩니다.그러나, 이러한 기재방식은 회계처리 오류의 가능성은 축소할 수 있으나, 결산일 이후 회사의 손익 추이에 관하여는 투자자에게 정보를 제공하기 어려울 수 있다고 판단됩니다. 이에,
금융감독원에서는 2024년 1월 23일 "기업 공시역량 제고를 위한 투자위험요소 기재요령 개정 및 2023년도 주요 정정요구 사례 공개" 보도자료 배포를 통해, IPO 기업의 최근 재무정보 공시방안 관련 기재 요령을 구체화한 바 있습니다.한편, 당사의 본 증권신고서 제출일 현재 4분기 재무수치에 대한 감사(검토)가 이루어지지 않아 한계는 있지만, 당사의 자체 결산에 따라 최근 2025년 3분기말 이후 증권신고서 제출 직전 월까지의 월별 잠정 매출액 및 영업손익을 본 증권신고서에 기재하였습니다. 2025년 10월, 11월
및 12월 잠정실적은
당사가 자체적인 가결산 기준의 재무수치이므로, 외부감사인의 감사(검토)결과를 반영한 확정실적과의 차이가 발생할 가능성이 있고, 잠정실적과 확정실적의 차이에 따른 주가하락 등의 투자위험이 존재하는 점을 유의하시기 바랍니다.한편, 증권신고서 제출일 현재 투자위험요소에 기재한 사항 외에 당사가 인지하고 있는 코스닥시장 신규상장 전까지 재무실적에 영향을 미칠 수 있는 추가적인 영업환경 변동 전망에 관한 사항은 존재하지 않습니다.

증권신고서 작성지침에 따라 증권신고서에 기재하는 "재무에 관한 사항"은 최근사업연도(또는 반기, 분기) 말을 기준으로 감사인의 감사 또는 검토를 받은 수치를 기준으로 기재하고 있습니다. 당사는 신뢰성 있는 재무정보를 생산하기 위하여 최선의 노력을 다 할 것 입니다. 그러나 당사의 의도적 혹은 비의도적인 회계처리 오류의 발생 가능성을 배제할 수 없으며, 감사인의 감사를 받은 재무 수치를 기준으로 증권신고서를 작성하도록 함으로써 상기한 회계처리 오류의 가능성을 축소할 수 있으리라 사료됩니다.

[증권신고서 작성 지침]

II. 공시서류작성기준일 및 공시대상기간1. 증권신고서의 공시서류작성기준일은 증권신고서 제출일 전일로 한다. 다만, 「발행인에 관한 사항」중 '재무에 관한 사항', '회계감사인의 감사의견 등', '부속명세서' 등 회사의 회계처리 또는 감사와 관련된 사항과 사업의 내용 중 사업연도별로 비교표시하는 사항 등(이하 "재무에 관한 사항 등")은 제출일이 속하는 사업연도의 최근 사업연도(또는 반기, 분기)말을 공시서류작성기준일로 한다.

2. 증권신고서에 적용되는 공시대상기간은 최근 3사업연도로 한다. 최근 3사업연도는 공시서류작성기준일이 속하는 사업연도의 직전사업연도를 포함한 최근 3사업연도의 개시일로부터 공시서류작성기준일까지를 말하며, 공시서류작성기준일이 속하는 사업연도의 분기보고서 또는 반기보고서가 제출되었거나 분기보고서 또는 반기보고서에 기재될 내용을 포함하는 경우 공시서류작성기준일이 속하는 사업연도의 직전사업연도를 포함한 최근 2사업연도의 개시일로부터 공시서류작성기준일까지로 한다.

3. 위 1, 2에서 정한 사항에도 불구하고 기업공시서식 작성기준 및 서식에서 별도로 공시서류작성기준일 또는 공시대상기간을 정하는 경우에는 그에 따르며, 공시대상기간의 적용은 위 2의 방식을 준용한다. 투자자의 오해를 방지하기 위한 경우 등으로서 회사가 필요하다고 인정하는 경우에는 공시대상기간을 연장할 수 있다.- 기업공시서식 작성기준에서 공시대상기간을 '공시서류작성기준일이 속하는 사업연도 게시일부터 공시서류작성기준일'로 정하는 경우, 직전 사업연도의 사업보고서가 제출되지 않은 때에는 '공시서류작성기준일이 속하는 사업연도의 직전 사업연도 개시일부터 공시서류작성기준일'까지의 내용을 기재한다.

출처: 증권신고서(지분증권) 작성 시 기재상의 주의

그러나, 이러한 기재방식은 회계처리 오류의 가능성은 축소할 수 있으나, 결산일 이후 회사의 손익 추이에 관하여는 투자자에게 정보를 제공하기 어려울 수 있다고 판단됩니다. 이에, 금융감독원에서는 2024년 01월 23일 "기업 공시역량 제고를 위한 투자위험요소 기재요령 개정 및 2023년도 주요 정정요구 사례 공개" 보도자료 배포를 통해, IPO 기업의 최근 재무정보 공시방안 관련 기재 요령을 구체화한 바 있습니다.

[투자위험요소 기재요령 안내서 개정 주요 내용]

금융감독원 보도자료_투자위험요소 기재요령 안내서.jpg
금융감독원 보도자료_투자위험요소 기재요령 안내서

출처: 금융감독원 보도자료(2024.01.22)

한편, 당사의 본 증권신고서 제출일 현재 4분기 재무수치에 대한 감사(검토)가 이루어지지 않아 한계는 있지만, 당사의 자체 결산에 따라 최근 2025년 3분기말 이후 증권신고서 제출 직전 월까지의 월별 잠정 매출액 및 영업손익을 아래와 같이 공시합니다. 즉 아래 표의 2025년 10월, 11월
및 12월 잠정실적은 당사가 자체적인 가결산 기준의 재무수치이므로, 외부감사인의 감사(검토)결과를 반영한 확정실적과의 차이가 발생할 가능성이 있고, 잠정실적과 확정실적의 차이에 따른 주가하락 등의 투자위험이 존재하는 점을 유의하시기 바랍니다.

[2025년 3분기 이후 월별 매출 및 손익, 재무상태 현황]

(단위: 백만원)

구 분
2024년(감사의견 적정)

2025년 3분기

(검토)

2025년 10월(가결산)
2025년 11월(가결산)
2025년 12월(가결산)

영업수익
27,594
1,282
-
10,337
-

영업비용
13,595
6,838
782
2,629
1,072

영업이익(손실)
13,998
(5,556)
(782)
7,708
(1,072)

(주)
K-IFRS 개별재무제표 기준입니다.

참고로, 감사/검토/감사 또는 검토받지 아니함에 대한 차이는 아래와 같습니다.

[감사, 검토 및 감사 또는 검토받지 아니함 간의 차이]

구 분
내 용

감사
재무제표에 전체적으로 부정이나 오류로 인한 중요한 왜곡표시가 없는지에 대하여 합리적인 확신을 기반으로 작성된 감사인의 의견

검토
감사인이 질문과 분석적 절차 등 제한된 절차를 기초로, 재무제표가 중요성의 관점에서 일반적으로 인정된 회계처리 기준에 따라 작성되지 않았다고 믿게 하는 사항이 발견되었는지 여부를 판단

감사 또는 검토받지 아니함
감사인의 확인 절차가 수행되지 않았으며, 회사 내부적으로 작성한 상태

한편, 증권신고서 제출일 현재 투자위험요소에 기재한 사항 외에 당사가 인지하고 있는 신규상장 전까지 재무실적에 영향을 미칠 수 있는 추가적인 영업환경 변동 전망에 관한 사항은 존재하지 않습니다.

3. 기타위험

가. 상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험
금번 공모예정주식 및 상장주선인 의무인수분을 포함한 당사의 상장예정주식수(보통주) 14,790,280주 중 하경식 대표이사를 포함한 최대주주 등이 보유한 2,743,500주(공모 후 18.55%)는 「코스닥시장 상장규정」제26조 제1항 제1호에 따라 상장일로부터 1년간 매각이 제한됩니다. 다만, 최대주주 등은 상장 이후 경영 안정성 확보 및 투자자 보호 강화를 위하여, 동조 동항 단서규정에 따라 한국거래소와 협의 후 자발적으로 의무보유 기간을 2년 추가 연장하여 총 3년간 보유할 예정입니다.

상장 이후 급격한 주가 변동 방지 및 안정적인 주가 흐름 형성 등을 통한 투자자 보호 조치 차원에서 기존주주인 벤처금융, 전문투자자, 상장주선인 및 기타주주가 보유한 주식 8,523,897주(공모 후 57.63%)를 「코스닥시장 상장규정」제26조에 따라 상장 이후 의무보유 및 자발적 의무보유를 설정하였습니다.

상기의 의무보유 수량을 제외한 주식수 1,522,883주(공모 후 10.30%)는 상장 직후 시장에서 유통가능한 물량에 해당합니다. 상장 후 이러한 유통가능 물량의 출회로 주식가격이 하락할 수 있으며, 의무보유가 종료되면 해당 물량의 출회로 추가적으로 주가가 하락할 수 있으니 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

금번 공모예정주식 및 상장주선인 의무인수분을 포함한 당사의 상장예정주식수(보통주) 14,790,280주 중 하경식 대표이사를 포함한 최대주주 등이 보유한 2,743,500주(공모 후 18.55%)는 「코스닥시장 상장규정」제26조 제1항 제1호에 따라 상장일로부터 1년간 매각이 제한됩니다. 다만, 최대주주 등은 상장 이후 경영 안정성 확보 및 투자자 보호 강화를 위하여, 동조 동항 단서규정에 따라 한국거래소와 협의 후 자발적으로 의무보유 기간을 2년 추가 연장하여 총 3년간 보유할 예정입니다.상장 이후 급격한 주가 변동 방지 및 안정적인 주가 흐름 형성 등을 통한 투자자 보호 조치 차원에서 기존주주인 벤처금융, 전문투자자, 상장주선인 및 기타주주가 보유한 주식 8,523,897주(공모 후 57.63%)를 「코스닥시장 상장규정」제26조에 따라 상장 이후 의무보유 및 자발적 의무보유를 설정하였습니다.

[코스닥시장 상장규정 제26조(신규상장 의무보유)]

① 보통주식 신규상장의 경우 다음 각 호에서 정하는 바에 따라 상장신청인의 주식등을 의무보유하여야 한다. 다만, 의무보유 대상자가 상장주선인과의 협의에 따라 요청하는 경우 또는 경영투명성, 경영안정성 및 투자자 보호 등을 위하여 거래소가 필요하다고 인정하는 경우에는 의무보유 대상자와 협의하여 제1호부터 제6호까지의 규정에서 정하는 기간 외에 2년 이내의 범위에서 의무보유 기간을 연장할 수 있다 1. 상장신청인의 최대주주 등(상장신청인의 임원에는 「상법」 제401조의 2 제1항 각 호의 자를 포함한다. 이하 이 조에서 같다): 상장일부터 6개월(기술성장기업 또는 제31조 제1항에 따른 신속이전기업은 1년으로 한다). 다만, 특수관계인의 경우 주식보유의 목적, 최대주주와의 관계 및 경영권 변동 가능성 등을 고려하여 세칙으로 정하는 경우는 제외할 수 있다. 2. 상장예비심사 신청일 전 1년 이내에 상장신청인의 최대주주등이 소유하는 주식등을 취득한 자: 상장일부터 6개월(기술성장기업 또는 제31조 제1항에 따른 신속이전기업은 1년으로 한다). 다만, 세칙으로 정하는 경우는 제외한다. 3. 상장예비심사 신청일 전 1년 이내에 상장신청인이 제3자 배정 방식으로 발행한 주식등을 취득한 자: 상장일부터 6개월(기술성장기업 또는 제31조 제1항에 따른 신속이전기업은 1년으로 한다). 다만, 세칙으로 정하는 경우는 제외한다. 4. 벤처금융 또는 전문투자자가 모집이나 매출이 아닌 방법으로 취득한 투자기간(상장예비심사 신청일을 기준으로 한다)이 2년 미만인 주식등(벤처금융 또는 전문투자자가 취득한 주식등 중에서 상장신청일 현재 상장신청인의 자본금을 기준으로 각각 100분의 10에 상당하는 한도까지의 주식등으로 한정한다): 상장일부터 1개월. 다만, 세칙으로 정하는 경우는 제외한다. 5. 상장주선인(「증권 인수업무 등에 관한 규정」제6조에 따른 공동주관회사를 포함한다)이 취득한 투자기간(상장예비심사 신청일을 기준으로 한다)이 6개월 미만인 주식등: 상장일부터 6개월. 다만, 세칙으로 정하는 방법으로 산정한 취득가격과 공모가격의 괴리율이 100분의 50 미만인 경우는 상장일부터 1개월로 한다. 6. 상장신청인의 최대주주등이 상장일 이후 주식매수선택권의 행사로 취득하는 주식: 상장일부터 6개월(기술성장기업 또는 제31조 제1항에 따른 신속이전기업은 1년으로 한다) 7. 그 밖에 거래소가 공익 실현과 투자자 보호 등을 위하여 의무보유가 필요하다고 인정하는 주주등(제2조 제1항 제10호 각 목의 증권을 소유한 자를 말한다. 이하 같다): 상장일부터 거래소와 협의하여 정한 2년 이내의 기간② 보통주식 신규상장신청인의 최대주주가 세칙으로 정하는 명목회사인 경우 그 명목회사의 최대주주등은 명목회사의 주식등을 상장일부터 6개월(기술성장기업 또는 제31조 제1항에 따른 신속이전기업은 1년으로 한다) 동안 의무보유하여야 한다. 다만, 의무보유 대상자가 상장주선인과의 협의에 따라 요청하는 경우 또는 경영투명성, 경영안정성 및 투자자 보호 등을 위하여 거래소가 필요하다고 인정하는 경우에는 의무보유 대상자와 협의하여 본문에서 정하는 기간 외에 2년 이내의 범위에서 의무보유 기간을 연장할 수 있다.③ 제1항 및 제2항에도 불구하고 신규상장신청인이 유가증권시장 주권상장법인이거나 해외증권시장에 상장한 기업인 경우에는 의무보유 대상에서 제외할 수 있다.

[상장 후 유통 가능 물량 관련 정보]

(기준일: 증권신고서 제출일 전일)
(단위:주)

구 분
주주명
회사와의 관계
공모전 보유 주식
공모 후
매각제한기간(상장일 기준)
매각제한사유

주식수
지분율
보유주식
매각제한물량
유통가능물량

주식수
지분율
주식수
지분율
주식수
지분율

최대주주 등
하경식
최대주주 (대표이사)
2,400,000
18.84%
2,400,000
16.23%
2,400,000
16.23%
-
-
3년
(주1)

이선화
특수관계인
30,000
0.24%
30,000
0.20%
30,000
0.20%
-
-
3년
(주1)

이정민
특수관계인
300,000
2.36%
300,000
2.03%
300,000
2.03%
-
-
3년
(주1)

정인수
특수관계인
13,500
0.11%
13,500
0.09%
13,500
0.09%
-
-
3년
(주1)

소 계
2,743,500
21.54%
2,743,500
18.55%
2,743,500
18.55%
-
-
-
-

5% 이상 소유 주주
에이티넘성장투자조합2020
벤처금융
1,299,609
10.20%
1,299,609
8.79%
779,765
5.27%
259,922
1.76%
3개월
(주3)

259,922
1.76%
1개월

케이비스마트스케일업펀드
벤처금융
847,998
6.66%
847,998
5.73%
508,798
3.44%
169,600
1.15%
3개월
(주3)

169,600
1.15%
1개월

신한벤처 투모로우 투자조합 1호
벤처금융
721,834
5.67%
721,834
4.88%
97,457
0.66%
105,384
0.71%
1년
(주3)

97,457
0.66%
6개월

316,152
2.14%
3개월

105,384
0.71%
1개월

소 계
2,869,441
22.53%
2,869,441
19.40%
2,334,535
15.78%
534,906
3.62%
-
-

1% 이상 소유 주주
파트너스9호투자조합
벤처금융
526,854
4.14%
526,854
3.56%
316,112
2.14%
105,371
0.71%
3개월
(주3)

105,371
0.71%
1개월

신한-타임폴리오바이오육성투자조합
벤처금융
448,060
3.52%
448,060
3.03%
48,388
0.33%
70,257
0.48%
1년
(주3)

48,387
0.33%
6개월

210,771
1.43%
3개월

70,257
0.48%
1개월

삼성증권 주식회사(디에스 Benefit.IMB 일반 사모투자신탁의 신탁업자 지위에서)
일반투자자
387,097
3.04%
387,097
2.62%
387,097
2.62%
-
-
1년
(주5)

파트너스10호투자조합
벤처금융
369,198
2.90%
369,198
2.50%
96,774
0.65%
35,130
0.24%
1년
(주3)

96,774
0.65%
6개월

105,390
0.71%
3개월

35,130
0.24%
1개월

케이투 엑스페디오 2호 투자조합
벤처금융
351,285
2.76%
351,285
2.38%
210,771
1.43%
70,257
0.48%
3개월
(주3)

70,257
0.48%
1개월

스마트바이오펀드
벤처금융
351,245
2.76%
351,245
2.37%
210,747
1.42%
70,249
0.47%
3개월
(주3)

70,249
0.47%
1개월

엘에스케이 헬스케어 5호 펀드
벤처금융
340,894
2.68%
340,894
2.30%
38,710
0.26%
52,695
0.36%
1년
(주3)

38,709
0.26%
6개월

158,085
1.07%
3개월

52,695
0.36%
1개월

에이티넘성장투자조합2023
벤처금융
322,581
2.53%
322,581
2.18%
161,291
1.09%
-
-
1년
(주3)

161,290
1.09%
6개월

한국산업은행
전문투자자
322,580
2.53%
322,580
2.18%
161,290
1.09%
-
-
1년
(주3)

161,290
1.09%
6개월

2020 IMM 벤처펀드
벤처금융
263,438
2.07%
263,438
1.78%
158,062
1.07%
52,688
0.36%
3개월
(주3)

52,688
0.36%
1개월

아이엠엠 살루스 벤처펀드 제1호
벤처금융
263,438
2.07%
263,438
1.78%
158,062
1.07%
52,688
0.36%
3개월
(주3)

52,688
0.36%
1개월

쿼드 바이오 메가트렌드 3 프리아이피오 투자조합
벤처금융
259,355
2.04%
259,355
1.75%
129,678
0.88%
-
-
1년
(주3)

129,677
0.88%
6개월

디에스투자 헬스케어 신기술투자조합 제5호
벤처금융
258,065
2.03%
258,065
1.74%
129,033
0.87%
-
-
1년
(주3)

129,032
0.87%
6개월

우신벤처투자(주)
벤처금융
227,263
1.78%
227,263
1.54%
25,807
0.17%
35,130
0.24%
1년
(주3)

25,806
0.17%
6개월

105,390
0.71%
3개월

35,130
0.24%
1개월

스마트 아이엠엠 살루스 헬스케어 벤처펀드 제2호
벤처금융
189,678
1.49%
189,678
1.28%
94,839
0.64%
-
-
1년
(주3)

94,839
0.64%
6개월

하동진
일반 개인주주
180,000
1.41%
180,000
1.22%
180,000
1.22%
-
-
3년
(주2)

스마트 대한민국 경동킹고 바이오 펀드
벤처금융
175,650
1.38%
175,650
1.19%
105,390
0.71%
35,130
0.24%
3개월
(주3)

35,130
0.24%
1개월

아이비케이-솔리더스 넥스트 바이오 스타 투자조합
벤처금융
175,650
1.38%
175,650
1.19%
105,390
0.71%
35,130
0.24%
3개월
(주3)

35,130
0.24%
1개월

케이투 엑스페디오 3호 투자조합
벤처금융
148,387
1.16%
148,387
1.00%
74,194
0.50%
-
-
1년
(주3)

74,193
0.50%
6개월

한국투자증권(주)
전문투자자
145,162
1.14%
145,162
0.98%
145,162
0.98%
-
-
1년
(주4)

아이엠엠 스타트업 벤처펀드 제1호
벤처금융
132,902
1.04%
132,902
0.90%
66,451
0.45%
-
-
1년
(주3)

66,451
0.45%
6개월

2024 IBK혁신-아주 좋은 벤처펀드 3.0
벤처금융
129,032
1.01%
129,032
0.87%
64,516
0.44%
-
-
1년
(주3)

64,516
0.44%
6개월

소 계
5,967,814
46.85%
5,967,814
40.34%
5,353,089
36.19%
614,725
4.16%
-
-

소액주주
프로디지 제1호 초기투자조합
벤처금융
120,172
0.94%
120,172
0.81%
51,303
0.35%
52,696
0.36%
1년
(주3)

16,173
0.11%
6개월

스마트비대면펀드
벤처금융
96,774
0.76%
96,774
0.65%
48,387
0.33%
-
-
1년
(주3)

48,387
0.33%
6개월

신한투자증권(주)
전문투자자
96,774
0.76%
96,774
0.65%
96,774
0.65%
-
-
1년
(주4)

아드 바이오테크 투자조합 4호
벤처금융
90,450
0.71%
90,450
0.61%
54,270
0.37%
36,180
0.24%
1개월
(주3)

(주)우리은행
전문투자자
87,817
0.69%
87,817
0.59%
52,691
0.36%
17,563
0.12%
3개월
(주3)

17,563
0.12%
1개월

유안타증권㈜ '특정금전신탁의 신탁업자 지위에서'
일반투자자
87,750
0.69%
87,750
0.59%
-
-
87,750
0.59%
-
-

킹고 세컨더리 투자조합 제1호
벤처금융
64,516
0.51%
64,516
0.44%
32,258
0.22%
-
-
1년
(주3)

32,258
0.22%
6개월

2024 대신-킹고 Growth Capital 신기술투자조합
벤처금융
64,516
0.51%
64,516
0.44%
32,258
0.22%
-
-
1년
(주3)

32,258
0.22%
6개월

개인 소액주주 21명
일반투자자
448,125
3.52%
448,125
3.03%
90,000
0.61%
179,063
1.21%
3년
(주2)

179,062
1.21%
1개월
(주3)

소 계
1,156,894
9.09%
1,156,894
7.81%
783,642
5.30%
373,252
2.52%
-
-

공모주식
공모주주
-
-
2,000,000
13.52%

-
2,000,000
13.52%
-
(주6)

의무인수
한국투자증권(주)
상장주선인
-
-
36,842
0.25%
36,842
0.25%
-
-
3개월
(주7)

신한투자증권(주)
상장주선인
-
-
15,789
0.11%
15,789
0.11%
-
-
3개월

주관사 의무인수분 소계
-
-
52,631
0.36%
52,631
0.36%
-
-
-
-

총 계
12,737,649
100.00%
14,790,280
100.00%
11,267,397
76.18%
3,522,883
23.82%
-
-

(주1)
「코스닥시장 상장규정」 제26조 제1항 제1호 및 동조 동항 제7호에 의거 3년간 의무보유를 확약하였습니다.

(주2)
코스닥시장 제26조 제1항 제7호(그 밖에 거래소가 공익 실현과 투자자 보호 등을 위하여 의무보유가 필요하다고 인정하는 주주등)에 따라 3년간 의무보유를 확약하였습니다.

(주3)
코스닥시장 제26조 제1항 제7호(그 밖에 거래소가 공익 실현과 투자자 보호 등을 위하여 의무보유가 필요하다고 인정하는 주주등)에 따라 상장일로부터 표기한 기간(1개월~1년)까지 자발적으로 의무보유를 확약하였습니다.

(주4)
코스닥시장 상장규정 제26조 제1항 제5호에 따라 투자자 보호를 목적으로 상장일로부터 1년간 의무보유를 확약하였습니다.

(주5)
코스닥시장 상장규정 제26조 제1항 제3호에 따라 상장일로부터 1년간 의무보유를 확약하였습니다.

(주6)
공모과정에서 수요예측 결과에 따라 공모주식수가 변경될 가능성이 있습니다.

(주7)
상장주선인 한국투자증권(주)와 신한투자증권(주)은 「코스닥시장 상장규정」제13조 제5항 제1호나목에 의거 공모주식의 3%에 해당하는 의무인수분 52,631주(10억원을 초과하는 경우 10억원에 해당하는 물량)를 인수하여 상장 후 3개월간 의무보유 예정입니다. 단, 금번 공모물량 중 실권주가 발생하여 상장주선인이 인수하게 될 경우 상장주선인이 취득하는 수량은 변경될 수 있습니다.

[상장 후 시점별 유통가능주식 현황]

구분
주식수
유통가능 주식수 비율

상장일 유통가능
3,522,883
23.82%

상장후 1개월 뒤 유통가능
4,923,409
33.29%

상장후 3개월 뒤 유통가능
8,477,616
57.32%

상장후 6개월 뒤 유통가능
9,795,113
66.23%

상장후 1년 뒤 유통가능
11,776,780
79.63%

상장후 3년 뒤 유통가능
14,790,280
100.00%

(주1)
유통가능 주식수 비율은 공모후 매각제한 물량 및 유통가능 물량의 합계 대비 유통가능 주식수의 비율입니다.

코스닥시장 상장 규정에 의거하여 의무보유 등록 물량은 한국거래소가 법령상 의무의 이행, 코스닥 상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의 개선을 위한 기업의 인수 또는 합병 등에 대하여 불가피하다고 판단하는 경우를 제외하고는 의무보유의 예외가 인정되지 않습니다.

[한국거래소가 불가피하다고 판단하는 경우]

「코스닥시장 상장규정」

제16조(의무보유의 예외 등)

① 거래소는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하여 불가피하다고 인정하는 경우에는 이 규정에 따른 의무보유의 예외를 인정할 수 있다. 이 경우 제1호 또는 제2호에 따라 주식등을 취득하거나 교부받은 자는 잔여 의무보유 기간 동안 해당 주식등을 의무보유하여야 한다.

1. 법령상 의무의 이행 등을 위한 경우

2. 경쟁력 향상 또는 지배구조 개선을 위한 인수ㆍ합병 등으로서 세칙으로 정하는 경우

3. 그 밖에 의무보유의 예외를 인정할 필요가 있다고 세칙으로 정하는 경우

② 이 규정에 따른 의무보유 대상자는 의무보유된 주식등의 권리행사 등을 위하여 불가피한 경우로서 세칙으로 정하는 경우에는 거래소의 승인을 받아 인출, 질권 설정ㆍ말소 등을 할 수 있다.

③ 제1항 및 제2항 외에 의무보유 예외 사유의 적용 방법과 그 밖에 필요한 사항은 세칙으로 정한다.

「코스닥시장 상장규정 시행세칙」

제17조(의무보유의 예외 등)

① 규정 제16조 제1항 제2호에서 "세칙으로 정하는 경우"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 인수ㆍ합병 등을 말한다.

1. 기술 향상, 품질 개선, 원가 절감 및 능률 증진을 위한 경우

2. 연구 및 기술 개발을 위한 투자금액이 과다하거나 위험분산을 위하여 필요한 경우

3. 전문 경영인의 영입 등 지배구조의 투명성을 확보하기 위한 경우

4. 거래 조건의 합리화를 위한 경우

5. 그 밖에 기업의 인수나 합병 등으로 인한 기대효과가 최대주주등의 지분 매각을 금지하는 효과보다 크다고 거래소가 인정하는 경우

그 외 향후 당사가 보통주를 추가적으로 발행하거나 당사의 주주가 보유한 주식을 대규모로 매각하거나(매도금지기간이 종료한 이후에는 매도금지 대상 물량을 보유한 주주들도 포함), 이와 같은 사건이 발생할 것이라는 인식이 형성되는 경우, 당사 보통주의 가격이 하락할 가능성이 존재합니다.

상기의 의무보유 수량을 제외한 주식수 1,522,883주(공모 후 10.3%)는 상장 직후 시장에서 유통가능한 물량에 해당합니다. 상장 후 이러한 유통가능 물량의 출회로 주식가격이 하락할 수 있으며, 의무보유가 종료되면 해당 물량의 출회로 추가적으로 주가가 하락할 수 있으니 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

나. 주식매수선택권 행사에 따른 지분희석 및 잠재 물량 출회 위험

증권신고서 제출일 현재 공모주식을 포함하여 당사의 보통주 상장예정주식수는 14,790,280주이며, 주식매수선택권의 행사로 인한 발행가능주식수는 589,238주
로 현재 발행주식수의 4.63%에 해당합니다.

향후 주식매수선택권 행사로 인하여 신주가 발행되어 보통주로 시장에 출회될 경우, 주식수의 증가로 인해 당사의 주식가치에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 임직원의 동기부여 및 복지 증진 등의 목적으로 주식매수선택권을 부여하였습니다. 증권신고서 제출일 현재 미행사분이 존재하는 주식매수선택권 부여 내역은 아래와 같습니다.

[상장 후 유통 가능 물량 관련 정보]

(기준일:
증권신고서 제출일 전일)

(단위: 원, 주)

부여회차
부여대상
관 계
부여일
주식의 종류
부여방법
수량
잔여 미행사수량
행사기간
행사가격
비고

부여
행사
취소

1차
이○○ 외 14인
임직원,외부자문
2021.05.01
보통주
신주교부
151,050
-
38,962
112,088
2024.05.01~2027.04.30 3년후 75%, 5년후 25% 행사 가능
3,333
(주3)

2차
박○○ 외 1인
임직원
2021.10.29
보통주
신주교부
96,600
-
12,600
84,000
2024.10.29~2027.10.28 3년후 75%, 5년후 25% 행사 가능
3,333
(주3)

3차
정○○ 외 12인
임직원,외부자문
2022.05.01
보통주
신주교부
102,150
-
102,150
-
2025.05.01~2028.04.30 3년후 75%, 5년후 25% 행사 가능
6,333
(주3)

4-1차
정○○ 외 8인
임직원,외부자문
2023.11.21
보통주
신주교부
71,700
-
9,750
61,950
75%: 2025.11.21~2030.11.20 25%: 2027.11.21~2032.11.20
4,000
(주3)

4-2차
김○○ 외 19인
임직원,외부자문
2023.11.21
보통주
신주교부
241,800
-
35,700
206,100
75%: 2026.11.21~2031.11.20 25%: 2028.11.21~2033.11.20
4,000
(주3)

5-1차
박○○
외부자문
2024.05.01
보통주
신주교부
8,400
-
-
8,400
2026.05.01~2031.04.30
3,333
(주3)

5-2차
홍○○ 외 2인
임직원
2024.05.01
보통주
신주교부
49,500
-
3,000
46,500
75%: 2027.05.01~2032.04.30 25%: 2029.05.01~2034.04.30
4,000
(주3)

6차
유○○ 외 4인
임직원
2024.11.13
보통주
신주교부
43,200
-
-
43,200
75%: 2027.11.13~2032.11.12 25%: 2029.11.13~2034.11.12
4,000
(주3)

7차
조○○ 외 8인
임직원
2025.04.01
보통주
신주교부
27,000
-
-
27,000
75%: 2028.04.01~2033.03.31 25%: 2030.04.01~2035.03.31
4,000
(주3)

합 계
791,400
-
202,162
589,238
-
-
-

(주1)
미행사수량이 존재하는 주식매수선택권에 한해서 기재하였습니다

(주2)
부여수량 및 행사가액은 액면분할 및 무상증자 이후 기준으로 기재하였습니다.

(주3)
잔여미행사수량 589,238주 중 367,500주는 임원에게 부여한 주식매수선택권으로, 「코스닥시장 상장규정」제26조 제1항 제6호에 의거 행사 후 발행되는 주식을 상장일부터 3년간 의무보유합니다.

증권신고서 제출일 현재 공모주식을 포함하여 당사의 보통주 상장예정주식수는 14,790,280주이며, 주식매수선택권의 행사로 인한 발행가능주식수는 589,238주(상장예정주식의 3.98%수준)로 완전희석 가정시 상장가능주식수는 총 15,379,518주입니다. 향후 주식매수선택권 행사로 인하여 신주가 발행되어 보통주로 시장에 출회될 경우, 주식수의 증가로 인해 당사의 주식가치에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

다. 상장주선인의 의무인수에 관한 사항

상장 시 공모 주식 2,000,000주 이외에 「코스닥시장 상장규정」에 의해 상장주선인이 별도로 52,631주를 취득하게 됩니다. 이에 따라 공모 이외의 주식 수 증가로 인해 주식가치가 희석될 수 있습니다. 한편, 금번 공모 시 청약 미달이 발생하여 이를 상장주선인이 인수하게 될 경우 상장주선인이 추가로 취득하는 주식의 수는 감소할 수 있습니다.

금번 공모 시 「코스닥시장 상장규정」 제13조 제5항 제1호 나목에 의해 대표주관회사 한국투자증권㈜와 공동주관사인 신한투자증권㈜는 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집ㆍ매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 3개월간 의무보유하여야 합니다. 금번 공모 상장주선인으로서 의무인수에 관한 세부 내역은 다음과 같습니다.

동 상장주선인 의무취득은 「코스닥시장 상장규정」제13조 제5항 및 제6항 제1호에 의거, 코스닥 대형법인에 해당하여 상장주선인이 의무인수하지 않을 수 있는 예외가 존재하나, 주관사 책임 및 투자자보호 조치 측면에서 '대형법인'조건에 해당되는 경우에도 의무인수를 진행할 예정입니다. 금번 공모 상장주선인으로서 의무인수에 관한 세부 내역은 다음과 같습니다.

[상장주선인 의무인수 내역]

(단위: 주, 원)

취득자
증권의 종류
취득수량
취득금액
취득후 의무보유기간

한국투자증권㈜
보통주
36,842주
699,998,000원
상장 후 3개월

신한투자증권㈜
보통주
15,789주
299,991,000원

합계
52,631주
999,989,000원
-

(주1)
상기 취득금액은 공모희망가액인 19,000원 ~ 26,000원 중 최저가액인 19,000원 기준입니다.

(주2)
코스닥시장 상장규정상의 상장주선인으로서 위 코스닥시장 상장규정에 따라 위와 같이 발행된 추가 발행된 주식을 취득하여 상장 후 3개월간 보유하여야 합니다.

(주3)
상장주선인 의무취득은 「코스닥시장 상장규정」제13조 제5항 및 제6항 제1호에 의거, 코스닥 대형법인에 해당하여 상장주선인이 의무인수하지 않을 수 있는 예외가 존재하나, 주관사 책임 및 투자자보호 조치 측면에서 '대형법인'조건에 해당되는 경우에도 의무인수를 진행할 예정입니다.

「코스닥시장 상장규정」 시행세칙 제15조 제4항에 따르면, 모집ㆍ매출한 주권의 일부를 취득하는 자가 없는 때에 그 나머지를 상장주선인이 취득하는 경우에는 그 취득수량을 포함하도록 되어 있습니다. 따라서, 금번 공모 물량 중 청약 미달이 발생하여 이를 상장주선인이 인수하게 될 시 상장주선인이 추가로 취득하는 증권의 수량이 52,631주보다 감소할 수 있습니다.

또한 상장주선인의 의무취득분은 코스닥시장 상장규정에 의거하여 공모주식수량의 100분의 3을 사모의 방식으로 취득하게 되며, 동 취득금액이 10억원을 초과할 시 10억원을 한도로 취득하게 됩니다. 따라서, 확정공모가액에 따라 그 취득수량이 변동할 예정입니다.

아울러, 상장주선인이 사모의 방식으로 인수하는 52,631주는 상장일로부터 3개월간 의무보유한 이후 매도가 가능하게 됩니다. 증권신고서 제출일 현재시점 상장주선인은 동 의무인수분의 매도시기 및 매도가격에 대해서 구체적으로 결정한 바가 없습니다. 다만, 상장주선인의 내규에 의거하여, 상장주선인의 의무취득분은 의무보유기간(상장 후 3개월) 종료 이후 3개월 내 매도하도록 정하고 있습니다. 이에 따라, 동 의무취득분은 의무보유기간(상장 후 3개월) 이후 3개월 내 시장에 출회될 예정이며, 해당 기간동안 추가 유통물량 증가로 인하여 주식가격이 하락할 수 있습니다.

라. 의무보유 확약 우선배정 의무화에 따른 상장주식수 변경 관련 위험

「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조, 제9조 제1항 및 제14항 개정에 따라, 의무보유를 확약한 일반기관투자자에 대한 우선배정이 의무화되었습니다. 이와 관련된 자세한 사항은 「I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항」 - 「2. 공모방법」을 참고하시기 바랍니다.

이에 따라, 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정되는 수량이 잠재 배정 물량의 40% 에 미달하는 경우, 대표주관회사는 금번 공모주식의 1% (최대 30억 원)를 취득하여 상장일부터 6개월 이상 보유하여야 합니다.

이로 인해, 상장주선인의 추가 의무인수 물량이 발생할 수 있습니다. 이러한 경우, 상장예정주식수가 변동될 수 있으며, 이에 따라 기존 주주의 공모 전ㆍ후 지분율 및 상장 후 시점별 유통가능 주식 물량이 변경될 수 있습니다. 투자자는 이 점을 유의하시기 바랍니다.

「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조, 제9조 제1항 및 제14항 개정에 따라, 의무보유를 확약한 일반기관투자자에 대한 우선배정이 의무화되었습니다. 이와 관련된 자세한 사항은 「I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항」 - 「2. 공모방법」을 참고하시기 바랍니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제9조(주식의 배정)

① 기업공개를 위한 대표주관회사(명칭의 여하에 불문하고 공모주식을 배정하는 금융투자회사를 말한다. 이하 이 조에서 같다)는 공모주식을 다음 각 호에서 정하는 바에 따라 해당 청약자 유형군에 배정하여야 한다.

(중략)

4. 15일 이상 의무보유를 확약한 고위험고수익투자신탁등[고위험고수익채권투자신탁의 경우에는 「상법」제469조 제2항 제3호에 따른 사채로서 법 제4조 제7항 제1호에 해당하는 증권(이하 이 조에서 "파생결합사채"라 한다)을 제외한 고위험고수익채권의 평균보유비율이 조세특례제한법 시행령 제93조 제1항 제1호 각 목의 비율 이상인 경우에 한하며, 고위험고수익투자신탁의 경우에는 파생결합사채를 제외한 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합산한 평균보유비율이 100분의 45 이상인 경우에 한한다. 이하 이 조에서 같다]에 공모주식의 5% 이상을 배정한다. 다만, 코스닥시장 상장을 위한 기업공개의 경우에는 10% 이상을 배정한다.

5. 코스닥시장 상장을 위한 기업공개의 경우 15일 이상 의무보유를 확약한 벤처기업투자신탁(사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁의 경우 최초 설정일로부터 1년 6개월 이상의 기간 동안 환매가 금지된 벤처기업투자신탁을 말한다)에 공모주식의 30% 이상을 배정한다.

(중략)

7. 제1호부터 제6호에 따른 배정 후 잔여주식은 다음 각 목에 따라 일반기관투자자에게 배정한다.<신설 2014. 3. 20, 개정 2014. 10. 16, 2018. 3. 8, 2020. 11. 30, 2025. 3. 13>

가. 일반기관투자자 잠재 배정물량(수요예측등을 실시한 날부터 청약일 전일까지의 기간 중 산정한 일반기관투자자에 대한 공모주식 배정 예상물량으로서 공모물량에서 일반기관투자자 이외의 자에게 배정할 물량을 차감하여 산정한다. 이하 같다)의 40%(단, 2025년 12월 31일까지 증권신고서를 최초로 제출한 경우에는 30%) 이상을 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정(이하 "선배정"이라 한다)할 것

나. 선배정 후 일반기관투자자 잠재 배정물량의 잔여주식을 선배정을 받은 자를 포함하여 일반기관투자자에게 배정(이하 "후배정"이라 한다)할 것. 이 경우 선배정을 받은 자에 대한 배정은 해당 투자자의 신청물량에서 선배정 물량을 차감한 잔여물량이 있는 경우에 한한다.

다. 가목 및 나목에 따른 배정 후 잔여주식이 있는 경우, 대표주관회사의 내부기준(대표주관회사가 복수인 경우, 대표주관회사간 협의를 포함한다)에 따라 배정할 것

이에 따라, 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정되는 수량이 잠재 배정 물량의 40%에 미달하는 경우, 대표주관회사는 금번 공모주식의 1% (최대 30억 원)를 취득하여 상장일부터 6개월 이상 보유하여야 합니다.

[상장주선인 의무 취득 내역]

(단위: 주, 원)

취득자
증권의 종류
취득수량 (주2)
취득금액
비고

한국투자증권(주)
기명식 보통주
20,000
380,000,000
「증권 인수업무 등에 관한 규정」에 따른 의무보유 확약 일반투자자 배정 공모주식의 의무배정 수량 미달시 대표주관회사의 의무 취득분

합계
20,000
380,000,000

(주1)
상기 의무 취득분은 인수업무규정 제9조 제1항 제7호 가목에 따라 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정한 공모주식 수량이 인수업무규정 제1항 제7호가목에 따른 의무배정 수량에 미달하는 경우에만 대표주관회사의 인수 의무가 발생합니다.

(주2)
취득금액이 30억원을 초과할 때에는 30억원에 해당하는 수량을 취득합니다.

(주3)
상기 취득분은 모집(매출)주식과는 별도로 신주가 발행되어 대표주관회사가 취득하여 6개월간 의무보유 하게됩니다. 단, 모집(매출)하는 물량의 청약이 미달될 경우에는 주식수가 변동될 수 있습니다.

(주4)
취득금액은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」상 공모가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며 대표주관회사가 발행회사가 협의하여 제시한 공모희망가 19,000원 ~ 26,000원 중 최저가액인 19,000원 기준입니다.

(주5)
금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 대표주관회사가 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 상기 대표주관회사의 의무 취득분(20,000주)에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 주식을 취득하게 됩니다. 또한, 모집(매출)하는 물량 중 청약 미달이 공모물량의 1% (취득금액이 30억원을 초과하는 경우에는 30억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 대표주관회사가 이를 인수할 경우 대표주관회사가 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다.

(주6)
관련 내용은「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항」-「Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항」의「5. 인수 등에 관한 사항」을 참조하시기 바랍니다

이러한 경우, 상장예정주식수가 변동될 수 있으며, 이에 따라 기존 주주의 공모 전ㆍ후 지분율 및 상장 후 시점별 유통가능 주식 물량이 변경될 수 있습니다. 투자자는 이 점을 유의하시기 바랍니다.

마. 상장주선인의 주식 보유에 따른 이해상충 발생 위험당사의 상장주선인인 한국투자증권㈜과 신한투자증권㈜은 제3자배정 유상증자를 통해 당사 주식을 취득한 사실이 존재합니다.
한국투자증권㈜은 2025년 9월 30일에 당사 주식 145,162주(공모 후 0.98%)를 취득한 사실이 존재합니다. 신한투자증권㈜은 2025년 10월 3일에 당사 주식 96,774주(공모 후 0.65%)를 취득한 사실이 존재합니다. 상장주선인의 당사 주식 보유는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」등 관련 규정상 문제가 없습니다.
그럼에도 불구하고 한국투자증권㈜과 신한투자증권㈜은 당사의 상장주선인이자 전문투자자 주주로서 금번 공모를 진행하는 과정에서 이해상충 발생 가능성이 존재하며, 투자자께서는 이점에 유의하시기 바랍니다.

당사의 상장주선인인 한국투자증권㈜과 신한투자증권㈜은 제3자배정 유상증자를 통해 당사 주식을 취득한 사실이 존재합니다. 한국투자증권㈜은 2025년 9월 30일에 당사 주식 145,162주(공모 후 0.98%)를 취득한 사실이 존재합니다. 신한투자증권㈜은 2025년 10월 3일에 당사 주식 96,774주(공모 후 0.65%)를 취득한 사실이 존재합니다. 주식 취득의 상세내역 및 증권신고서 제출일 현재 동 주식에 관한 사항은 다음과 같습니다.

「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제6조에 따르면, 금융투자회사는 자신과 자신의 이해관계인이 합하여 100분의 5 이상의 주식등을 보유하고 있는 회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우 다른 금융투자회사(해당 발행회사와 이해관계인에 해당하지 아니하면서 해당 발행회사의 주식등을 보유하고 있지 아니한 금융투자회사)와 공동으로 하여야 한다고 명시하고 있으나, 증권신고서 제출일 현재 한국투자증권㈜의 지분율은 1.14%(공모 후 0.98%), 신한투자증권㈜의 지분율은 0.76%(공모 후 0.65%)로 해당사항이 없습니다.

[상장주선인 주식 보유 현황]

(단위: 주, 원)

주주명
주식의 종류
취득방식
취득일
취득주식수 (지분율)
주당 취득가액
취득금액
비고

한국투자증권㈜
보통주
제3자배정 유상증자
2025.09.30
145,162주 (1.14%)
15,500
2,250,011,000

신한투자증권㈜
보통주
제3자배정 유상증자
2025.10.03
96,774주 (0.76%)
15,500
1,499,997,000

합계
보통주
-
-
241,936주 (1.90%)
15,500
3,750,008,000
-

(주1)
「코스닥시장 상장규정」제26조 제1항 제7호에 따라 241,936주에 대하여 상장일로부터 1년이 되는 날까지 의무보유합니다.

(주2)
대표주관회사인 한국투자증권㈜의 당사 지분율은 증권신고서 제출일 현재 기준 약 1.14%, 공모 후 기준 약 0.98%, 공동주관회사인 신한투자증권㈜의 당사 지분율은 증권신고서 제출일 현재 기준 약 0.76%, 공모 후 기준 약 0.65%입니다.

상장주선인의 ㈜아이엠바이오로직스 보통주 주당 취득가액은 15,500원으로 금번 공모시 희망 공모가액 중 최저가액인 19,000원과의 괴리율은 22.58%, 최고가액인 26,000원과의 괴리율은 67.74%입니다.

[상장주선인의 주식 취득가액 대비 공모가액 괴리율]

인수인
증권의 종류
희망 공모가액
취득가액
괴리율
비고

한국투자증권㈜
보통주
19,000원 ~ 26,000원
15,500원
22.58%~67.74%
-

신한투자증권㈜
보통주
19,000원 ~ 26,000원
15,500원
22.58%~67.74%
-

(주)
희망 공모가액과의 괴리율은 '(희망 공모가액-취득가액)/취득가액'으로 산정하였습니다.

한편, 한국투자증권㈜과 신한투자증권㈜는 보유지분 241,936주(1.90%, 공모 후 기준 1.64%),를 「코스닥시장 상장규정」제26조 제1항 제7호(자발적 의무보유)에 의거하여 상장일로부터 1년간 의무보유합니다.

한편, 「금융투자업규정」 제4-19조 제5호에 따라 주관회사 및 주관회사의 이해관계인이 상장일로부터 과거 2년 내에 취득한 주식의 경우 상장일로부터 30일 이내 처분하거나 타인에게 양도하는 행위가 금지됩니다.증권신고서 제출일 현재 한국투자증권㈜의 145,162주와 신한투자증권㈜의 96,774주에 대해 「코스닥시장 상장규정」제26조 제1항 제7호에 의거하여 상장일로부터 1년간 의무보유하여 관련 규정 위반의 소지는 없는 것으로 판단됩니다.

[금융투자업 규정]

제4-19조(불건전한 인수행위의 금지)영 제68조 제5항 제4호 마목에서 "금융위원회가 정하여 고시하는 행위"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 행위를 말한다. 1. 증권의 인수와 관련하여 발행인 또는 청약자에 대하여 해당 인수계약에 명시되지 아니한 증권의 청약ㆍ인수, 자금의 지원 또는 증권의 매매 등을 하는 행위 2. 제1호의 행위를 제의, 요구 또는 약속하는 행위 3. 투자자의 증권 청약증거금 관리, 반환 등의 업무에 대해 적절한 주의의무를 하지 않는 행위 4. 증권의 공모가격 결정 및 절차 등이 협회가 정한 기준 등 건전한 시장관행에 비추어 현저히 불공정하게 이루어진 행위 5. 자신 및 이해관계인이 주식등을 보유하고 있는 회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우 상장일부터 과거 2년 이내에 취득한 동 주식등을 상장일부터 30일 이내 처분하거나 타인에게 양도하는 행위 6. 기업공개를 위한 대표주관회사 및 인수 회사가 협회가 정한 기준 등에 따라 인수업무조서를 작성하지 않거나, 관련 자료를 보관하지 않는 행위 7. 협회가 정하는 이해관계가 있는 자가 발행하는 주식(협회가 정하는 기업공개 또는 장외법인공모를 위하여 발행되는 주식에 한한다) 및 무보증사채권의 인수(모집의 주선을 포함한다. 이하 이 호에서 같다)를 위하여 주관회사의 업무를 수행하거나 또는 가장 많은 수량을 인수하는 행위 8. 기업공개를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우 협회가 정하는 바에 따라 청약자의 주금 납입 능력을 확인하지 아니하고 주권을 배정하는 행위

상기와 같이 상장주선인의 당사 주식 보유는 규정상 문제가 없습니다. 그럼에도 불구하고 한국투자증권㈜과 신한투자증권㈜은 당사의 상장주선인이자 전문투자자 주주로서 금번 공모를 진행하는 과정에서 이해상충 발생 가능성이 존재하며, 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

바. 상장 후 주가의 공모가격 하회 위험

당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에서 거래된 적이 없으며 금번 상장을 통해 한국거래소 코스닥시장에서 최초 거래되는 것입니다. 또한, 수요예측을 거쳐 당사와 대표주관회사 간 합의를 통해 결정된 동 주식의 공모가격은 기업공개 이후 시장에서 거래된 시장가격을 나타내는 것이 아니며,
금번 공모 이후 당사 주식의 시장가격이 하락함에 따라 상장 이후 투자자께서는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수 있다는 점을 유의하시어 투자 의사를 결정하시기 바랍니다.

본 건 상장 이전에는 당사의 주식이 거래되는 공개시장이 존재하지 않았습니다. 또한 당사가 한국거래소 코스닥시장에 상장된 이후에 당사 주식의 거래 가격이 금번 공모가격을 하회할 수 있으며, 당사의 주식에 대한 매매가 원활하지 못할 수 있습니다.

수요예측을 거쳐 당사와 대표주관사의 합의를 통해 결정될 동 주식의 공모가격은 기업공개 이후 시장에서 거래되는 시장가격을 나타내는 것이 아니며, 당사의 재무실적, 당사 및 당사가 경쟁하는 업종의 과거 및 미래전망, 당사의 경영진, 당사의 과거 및 현재 영업, 당사의 미래수익 및 원가구조에 대한 전망, 당사의 발전 현황, 당사와 유사한 사업 활동을 영위하고 있는 공개기업의 가치평가, 한국 증권시장의 변동성 여부와 같은 요인의 영향을 받을 수 있습니다.

따라서 투자자는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 매각하지 못할 수 있으며, 그 결과 투자금액의 일부 또는 전부에 대한 손실이 발생할 수 있으니 이 점 유의하시기 바랍니다.

사. 신규 상장일 기준가 산정방식 및 가격제한폭 변경 위험

신규상장종목의 최초 가격 결정은 시가기준가 방식에 따르지 않고, 발행가액 자체를 기준으로 하며, 신규상장종목의 가격제한폭은 신규상장일 기준가격 대비 60~400%로 상한가 및 하한가가 설정되어 있습니다.

신규상장종목 상장일은 변동성완화장치(VI)가 적용되지 않으며, 상장 익일부터 적용됩니다. 다만, 가격 변동은 상기와 같이 기준가의 가격제한폭(60~400%) 내로 제한됩니다. 투자자께서는 이 점을 참고하시어 투자 시 유의하시기 바랍니다.

신규상장종목의 최초 가격 결정은 시가기준가 방식에 따르지 않고, 발행가액 자체를 기준으로 하며, 신규상장종목의 가격제한폭은 신규상장일 기준가격 대비 60~400%로 상한가 및 하한가가 설정되어 있습니다.

신규상장종목 상장일은 변동성완화장치(VI)가 적용되지 않으며, 상장 익일부터 적용됩니다. 다만, 가격 변동은 상기와 같이 기준가의 가격제한폭(60~400%) 내로 제한됩니다. 투자자께서는 이 점을 참고하시어 투자 시 유의하시기 바랍니다.

아. 집단소송으로 인한 위험

당사 소수주주는 소수주주권 행사를 통해 당사의 주요 경영의사결정에 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.

본건 공모 이후 당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에 상장될 예정입니다. 상법상 상장회사 특례 규정인 제542조의 6(소수주주권)에 따라 의결권이 없는 주식을 제외하고 회사의 발행주식총수의 1.5%에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 주주총회 소집청구 및 회사의 업무, 재산상태를 조사하기 위하여 법원에 검사인 선임을 청구할 수 있고, 1.0%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.5%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 일정한 사항을 주주총회의 목적사항으로 할 것을 제안할 수 있습니다.

또한 0.5%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.25%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 이사, 감사 등의 해임을요구할 수 있고, 0.1% (회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.05%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 회사의 회계장부를 열람청구할 수 있습니다. 0.05%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.025%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하여 이로 인하여 회사에 회복할 수 없는 손해가 생길 염려가 있는 경우에는 회사를 위하여 이사에 대하여 그 행위를 유지할 것을 청구할 수 있고, 0.01%에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 회사를 대신하여 주주대표소송을 제기할 수 있습니다.

회사의 소액주주들과 이사회 및 주요주주들과의 이해관계는 상이할 수 있으며, 이로 인해 소액주주들이 법적 행동을 통해 그들의 영향력을 행사할 수 있습니다. 향후 당사를 상대로 상기와 같은 소송 또는 법원명령이 발생할 경우, 당사의 효율적이고 적절한 전략 시행이 방해받을 수 있으며 사업과 성과에 영향을 줄 수 있는 경영자원이 핵심사업에 집중되지 못할 수 있습니다.

또한, 국내 증권 관련 집단소송법은 2005년 1월 1일부터 시행되었고, 국내 상장기업 주식을 집단적으로 0.01% 이상 보유하고 있으며, 해당 기업이 발행한 증권과 관련하여 자본시장 거래에서 피해를 입었다고 주장하는 투자자 집단(50명 이상)을 대표하여 1인 이상의 대표성 있는 원고가 집단소송을 제기할 수 있도록 허용합니다.

당사는 증권신고서와 투자설명서를 신의성실의 원칙에 입각하여 충실히 작성하여 공시하고 기타 제반 공시사항에 대해 적시성과 완전성을 갖추기 위해 노력하고 있지만, 향후 당사를 대상으로 집단소송이 제기되지 않을 것이라 보장할 수 없습니다.

상기와 같이 당사를 대상으로 소송이 제기될 경우, 상당한 비용이 발생할 수 있을 뿐만 아니라, 핵심 사업에 대한 경영진의 주의와 자원이 분산될 수 있으므로, 투자자 여러분께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

자. 코스닥시장 상장 요건 미충족 및 상장예비심사 결과 효력 상실 위험

금번 공모는 「코스닥시장 상장규정」에서 규정하고 있는 주식의 분산요건을 충족할 목적으로 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따라 공모의 방법으로 실시됩니다. 금번 공모 후 당사가 신규상장신청일까지 필요한 요건을 모두 충족하면 본 주식은 코스닥시장에 상장되어 매매를 개시하게 됩니다. 그러나
일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우, 코스닥시장에서 거래할 수 없어 당사의 주식을 취득하는 투자자께서는 주식의 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있습니다. 또한 투자자 보호 등의 사유로 추가적인 효력발생시기가 재기산 되는 정정기재가 발생하여 상장 일정이 조정될 경우 상장예비심사 결과의 효력이 상실될 가능성이 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 2025년 10월 28일 상장예비심사신청서를 제출하여 2026년 01월 16일 한국거래소로부터 상장예비심사결과를 통지받았습니다. 금번 공모는 코스닥시장 신규상장에 필요한 주식의 분산요건을 충족할 목적으로 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따라 모집을 통해 공모하는 것입니다.코스닥시장 상장규정 상 분산요건은 다음과 같습니다.

[코스닥시장 분산요건] (다음 중 택1)

가. 신청일 기준 소액주주 지분 25% 이상일 경우 : - 신청 후 5%(최소 10억원) 이상 공모나. 신청일 기준 소액주주 지분 25% 미만일 경우 - 신청 후 10% 이상 공모 & 상장신청일 기준 소액주주 지분 25% 이상다. 신청일 기준 자기자본 1,000억원 또는 시가총액 2,000억원 이상 - 신청 후 10% 이상 & 기업 규모 따라 200만주 이상 공모라. 신청 후 25% 이상 공모 (*) 단, 상장신청일 기준 소액주주 500인 이상 충족 필요

한국거래소의 상장예비심사 결과 당사는 「코스닥시장 상장규정」 제28조 제1항에서 정하는 신규상장신청일(모집완료일)까지 주식의 분산 요건을 구비하여야 합니다. 그러나 상장 전 하기와 같은 사유가 발생하고 한국거래소가 판단하기에 상장예비심사 결과에 중대한 영향을 미칠 수 있다고 인정하는 경우, 한국거래소는 상장예비심사승인의 효력을 인정하지 않을 수 있습니다. 이 경우 당사는 상장예비심사신청서를 다시 제출하여 심사를 받아야 할 수도 있으며, 당사 주식의 상장 연기 혹은 상장 취소로 이어질 수 있습니다.

[상장예비심사 결과]

1. 상장예비심사결과

□ ㈜아이엠바이오로직스가 상장주선인을 통하여 제출한 상장예비심사신청서 및 동 첨부서류를 코스닥시장 상장규정(이하 “상장규정”이라 한다) 제6조(상장예비심사등)에 의거하여 심사('26. 01. 16)한 결과, 사후 이행사항을 제외하고 신규상장 심사요건을 구비하였기에 다음의 조건으로 승인함

- 다 음 -

□ 사후 이행사항

- 신청법인은 상장규정 제27조에서 정하는 신규상장신청일(모집 또는 매출의 주금납입기일)까지 상장규정 제28조제1항제1호(주식의 분산)의 요건을 구비하여야 함

- 만약 신청법인이 신규상장 신청일에 코스닥시장상장규정 제2조 제1항제38호에서 정하는 벤처기업에 해당하지 않게 되는 경우에는 동 규정 제28조의 벤처기업 요건이 적용되지 아니하고 일반기업 상장요건을 구비하여야 함

2. 상장예비심사결과의 효력 불인정

□ 신청법인이 코스닥시장상장규정 제8조제1항에서 정하는 다음 각 호의 사유에 해당되어, 상장예비심사결과에 중대한 영향을 미친다고 한국거래소(이하 “거래소”라 한다)가 판단하는 경우, 시장위원회의 심의의결을 거쳐 상장예비심사 결과의 효력을 인정하지 않을 수 있음

1) 상장규정 제5조제2호에서 정하는 경영상 중대한 사실(발행한 어음이나 수표의 부도, 합병, 소송의 제기, 영업활동의 중지, 주요자산의 변동 등)이 발생한 경우

2) 상장예비심사신청서 또는 첨부서류를 거짓으로 기재하거나 중요한 사항을 빠뜨린 사실이 확인된 경우

3) 상장규정 제6조제3항 전단에 따른 재무서류에 대한 재무제표 감리 결과 증권선물위원회가 증권 발행제한, 검찰 고발, 검찰통보 또는 과징금 부과 조치(금융위원회의 과징금 부과조치를 포함)를 의결한 사실이 확인된 경우

4) 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제122조에 따른 정정신고서의 정정내용이 중요한 경우

5) 상장예비심사 결과를 통보받은 날부터 6개월 이내에 상장신청서를 제출하지 않은 경우. 다만, 해당 법인이 코스닥시장의 상황 급변 등 불가피한 사유로 상장신청서 제출기한 연장을 신청하여 거래소가 승인하는 경우에는 6개월 이내에서 제출기한을 연장할 수 있음

6) 상장을 신청할 때 제출한 재무내용 등이 상장예비심사신청 시에 제출한 내용 등과 현저하게 다르거나 중대한 변경이 발견된 경우

7) 그 밖에 상장예비심사 결과에 중대한 영향을 미치는 것으로 상장규정시행세칙 제13조에서 정하는 경우

□ 코스닥시장상장규정 제6조제3항 전단에 따른 재무서류(최근 사업연도의 개별·연결재무제표 및 그에 대한 감사인의 감사보고서 등)에 대한 재무제표 감리 결과 증권선물위원회가 상장신청인에 대하여 임원(상법 제408조의 2에 따른 집행임원을 포함)의 해임·면직 권고, 임원의 직무정지 또는 감사인 지정조치를 의결한 사실이 확인된 경우, 거래소는 상장 심사요건에 따라 심사하여 심사의 효력이 불인정되어야 한다고 판단되는 때에는 시장위원회의 심의·의결을 거쳐 상장예비심사 결과의 효력을 인정하지 않을 수 있음

3. 기타 신규상장에 필요한 사항

□ 상장신청인은 코스닥시장상장규정 제5조에서 정하는 다음 각 호의 사유가 발생한 때에는 상장주선인을 통하여 거래소에 신고하여야 함

1) 증권에 관한 사항에 대한 이사회나 주주총회의 결의

2) 발행한 어음이나 수표의 부도, 합병(상법 제522조, 제527조의 2, 제527조의 3에 따른 합병을 말함), 소송의 제기, 영업활동의 중지, 주요자산의 변동 등 경영상 중대한 사실

3) 모집 또는 매출의 신고. 이 경우 투자설명서(예비투자설명서 포함)와 그 기재내용의 정정사항을 포함하여 제출하여야 함

4) 상장신청인이 국내기업이고, 당해 사업연도 반기종료 후 45일이 경과한 경우, 반기재무제표와 그에 대한 감사인의 검토보고서

5) 최근 사업연도의 결산 승인을 위한 주주총회 개최(상법 제449조의 2 제1항에 따라 이사회결의로 재무제표를 승인하는 경우에는 이사회의 개최). 이 경우 최근 사업연도의 재무제표와 그에 대한 감사인의 감사보고서를 같이 제출하여야 함

만약 당사의 상장적격성심사 결과에 영향을 줄 수 있는 사건이 발생할 경우 이는 당사 주식 상장 일정의 연기 또는 상장의 승인 취소를 유발할 수 있으며, 이에 따라 당사 주식의 가격과 유동성에 심각하게 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

코스닥시장 상장규정 제27조 및 제28조에 따라 보통주권의 신규상장신청인이 한국거래소의 상장예비심사를 통과 후 해당 보통주권을 신규상장하기 위하여 상장예비심사결과를 통지받은 날부터 6개월 이내에 세칙으로 정하는 신규상장신청서와 첨부서류를 한국거래소에 제출하여야 합니다.

당사는 2025년 10월 28일 한국거래소에 상장예비심사신청서를 제출하여 2025년 01월 16일 상장예비심사 승인을 통지받았으며, 코스닥시장에 상장하기 위해서는 코스닥시장 상장규정에 따라 상장예비심사 결과를 통지받은 날부터 6개월 이내에 신규상장 신청을 해야 합니다. 투자자 보호 또는 건전한 거래질서를 위하여 증권신고의 효력발생시기를 재기산하는 정정기재가 필요한 경우 청약일정 및 신규상장 일정이 변경될 수 있고, 이 경우 상장예비심사 결과의 효력이 상실되어 상장예비심사를 다시 진행해야 할 가능성이 있습니다.다만, 「코스닥시장 상장규정」제8조 제1항 제5호에 따라 해당 신규상장신청인이 코스닥시장의 상황 급변 등 불가피한 사유로 제출기한의 연장을 요청하여 한국거래소가 승인하는 경우에는 6개월 이내에서 상장심사승인 효력을 연장할 수 있습니다. 그러나 증권신고서 제출일 현재 한국거래소가 당사의 상장심사승인 효력 연장 신청을 승인할 것으로 확신할 수 없기 때문에 청약 일정 및 신규상장 일정이 지연될 가능성이 존재하므로 이 점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

차. 공모가 산정 및 결정 방식의 한계에 따른 위험

금번 공모를 위한 가격 결정은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모 시 동 규정 제5호 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다

당사의 공모를 위한 주당 가치를 평가함에 있어 기 상장된 유사회사를 이용한 상대가치 평가법(PER)을 이용하였으며 당사의 2028년 추정 평균 당기순이익의 현가를 산출한 후, 유사회사의 2025년 3분기 기준 직전 12개월 기준 PER 멀티플을 적용하여 기업가치 및 공모희망가액을 산출했습니다. 이러한 희망공모가액 산출 방법은 유사회사 선정의 한계 및 당기순이익 사용의 한계 등 여러 한계점이 존재합니다. 또한 금번 공모를 위한 본 공시서류에 기재된 공모희망가액은 절대적인 기업가치가 아니며, 향후에 영업상황 및 시장상황 등의 종합적인 변수에 의하여 공모가액을 하회할 가능성이 있습니다. 또한, 비교기업 선정기준의 임의성 및 기타 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항의 차이점으로 인해 비교기업 선정의 부적합성이 존재할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하여 투자하시기 바랍니다.

2016년 12월 13일 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 개정으로 인하여 동 규정 제5조 제1항에 따라 다양한 방법을 통한 가격결정이 가능하게 되었습니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제5조(주식의 공모가격 결정 등)① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다.

1. 인수회사와 발행회사가 협의하여 단일가격으로 정하는 방법

2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조 제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자(이하 "창업투자회사등"이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다.

가. 제6조 제4항 제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합

나. 영 제10조 제3항 제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리ㆍ운용하는 법인

다.「사립학교법」제2조 제2호에 따른 학교법인

라.「중소기업창업 지원법」제2조 제4호에 따른 중소기업창업투자회사

3. 대표주관회사가 사전에 정한 방법에 따라 기관투자자로부터 경매의 방식으로 입찰가격과 수량을 제출받은 후 일정가격(이하"최저공모가격"이라 한다) 이상의 입찰에 대해 해당 입찰자가 제출한 가격으로 정하는 방법

4. 대표주관회사가 사전에 정한 방법에 따라 기관투자자로부터 경매의 방식으로 입찰가격과 수량을 제출받은 후 산정한 단일가격으로 정하는 방법

그럼에도 불구하고 금번 공모를 위한 가격 결정은 '증권 인수업무 등에 관한 규정' 제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모 시 동 규정 제5조 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않으므로 창업투자회사 등은 참여할 수 없습니다.

당사의 공모가 산정은 PER를 이용한 상대가치 평가법을 사용하였으며, 비교기업의 PER를 이용한 공모가 산정방식으로 계산된 희망공모가액 범위는 당사의 실질적인 가치를 의미하는 절대적 평가액이 아니며, PER 방식을 통한 공모가 산정 방식이 절대적인 평가법이 아님을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

한편, 당사는 희망 공모가액 산정 시 유사회사의 2025년 3분기 직전 12개월 실적을 기준으로 산출된 PER를 당사의 2028년 추정 당기순이익을 현가로 적용하여 평가 시가총액을 산출하였으며, 이에 따라 주당 평가가액 산출에 활용하였습니다. 당사의 희망공모가액은 유사회사의 2025년 3분기 직전 12개월 기준 PER를 적용하여 산출되었지만, 희망공모가액 범위가 당사의 절대적인 가치를 의미하는 것은 아닙니다.

금번 공모 시 당사의 지분증권 평가를 위하여 사업의 유사성, 재무적/비재무적 기준 등에 대한 평가를 바탕으로 최종 비교기업을 선정하여 공모가액 산출에 적용하였습니다. 최종 비교기업
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개사
(대웅제약, HK이노엔)
는 주력 제품 및 관련 시장, 영업 환경, 기술력, 등에 있어 차이가 존재할 수 있으며, 이에 비교기업과 당사와의 직접적인 비교는 한계점을 가지고 있습니다. 따라서, 상기 선정된 비교기업이 당사와 사업의 연관성이 존재하고, 매출구성 측면에서 비교 가능성이 일정수준 존재하더라도, 상대가치 평가방법의 특성상 적합한 비교기업 선정 과정 및 결과에 대한 완전성을 보장할 수 없습니다. 사업구조, 시장점유율, 인력수준, 재무안정성, 지배구조 차이, 경영진, 경영 전략 등 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항들에도 차이가 존재할 수 있으므로 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.
또한 당사는 한국거래소 상장예비심사 시 경쟁기업으로 해외 기업인 사노피(Sanofi S.A.), 애브비(AbbVie Inc) 및 유씨비(UCB SA)를 기재하여 제출한 바 있습니다. 하지만 희망 공모가액 산출을 위한 비교기업 선정에 있어서는 당사와 경쟁하고있는 해외기업들은 제외하였습니다. 제외 사유는 아래와 같습니다.첫번째 이유는 해외 증권시장과 국내 증권시장에는 국가적, 시장 참여자적 특성이 다르기 때문입니다. 사노피는 Euronext Paris, 애브비는 NYSE, UCB는Euronext Brussels에 각각 상장되어 있으며 각 증권시장은 적격 해외증권시장이지만 당사가 상장하고자 하는 국내 증권시장과는 국가적, 시장 참여자적 특성이 상이합니다. 유사한 업종일지라도 상장된 시장에 따라 평가의 수준이 다를 가능성이 존재하다고 판단하여 당사가 상장하고자 하는 국내 증권시장에서 유사회사를 선정하고자 하였습니다.

두번째 이유는 해외 유사회사의 경우 유사한 파이프라인이 존재하는 것은 사실이나 수많은 파이프라인 중 한가지 파이프라인이 유사할 뿐이고 실제로 매출이 발생하는 파이프라인 및 비즈니스 모델, 재무 현황 등을 고려했을 때 글로벌 빅파마와 코스닥 벤처기업과 비교하는 것이 적합하지 않다고 판단하였기 때문입니다.

마지막 이유는 최근 상장한 신약개발기업들이 모두 국내 상장사를 유사회사로 선정한 바 있어, 동사만 다른 기준을 적용하는 것이 오히려 투자자들에게 혼동을 줄 수 있다고 판단했기 때문입니다. 당사는 최근 1년 이내 코스닥 시장에 상장한 신약 벤처기업들이 주로 사용하는 기준을 참고하여 국내 유사회사를 선정하였습니다. 해당 회사들 모두 당사와 마찬가지로 기술이전 위주의 사업모델을 가지고 있습니다.

상장사
상장일
최종 유사회사 선정

오름테라퓨틱
2025.02.14
한미약품, HK이노엔

이뮨온시아
2025.05.19
한미약품, HK이노엔

인투셀
2025.05.23
한미약품, 대웅제약, HK이노엔, 에이프릴바이오

지투지바이오
2025.08.14
대웅제약, 한국비엔씨, 한미약품, 동국제약

에임드바이오
2025.12.04
대웅제약, 종근당, 한미약품, 삼진제약, HK이노엔

알지노믹스
2025.12.18
SK바이오팜, 한미약품, 종근당

출처: 각 회사 코스닥 시장 상장 증권신고서(Dart 전자공시 시스템)

상기 사유들로 인하여 한국거래소 상장예비심사 시 경쟁기업으로 제출한 3개사를 유사회사로 선정하지 아니하였습니다. 3개사의 주요 현황 및 각 개별 기업과의 구체적인 유사회사 미선정 사유는 「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견 - 나. 희망공모가액의 산출 방법 - (3) 비교회사의 선정 - (마) 상장예비심사시 경쟁기업 제외 사유」에 기재되어 있으니 참고하여 주시기 바랍니다.

비교기업 선정 시 선정(제외)기준, 반영 방법 등 합리적인 근거에 따라 적용하였으나 정량적인 기준 외에 평가과정에서 평가자의 정성적인 판단 및 자의성이 반영됨에 따라 산정결과로 도출된 희망 공모가액 역시 그 완결성을 보장할 수는 없습니다. 비교기업 선정 과정에 대한 자세한 내용은「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견 - 나. 희망공모가액의 산출 방법」에 기재되어 있으니 참고하여 주시기 바랍니다.

카. 수요예측 경쟁률에 관한 주의사항

당사의 수요예측 예정일은 2026년 02월 27일(금) ~ 03월 06일(금)입니다. 수요예측에 참여한 기관투자자들은 가격확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일인 2026년 03월 11일(수) ~ 12일(목)에 일반 투자자와 함께 실청약을 실시하게 됩니다. 따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니, 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다.

2016년 12월 13일「증권 인수업무 등에 관한 규정」 개정으로 인하여 동 규정 제5조 제1항에 따라 다양한 방법을 통한 가격결정이 가능하게 되었습니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제5조(주식의 공모가격 결정 등)① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다. 1. 인수회사와 발행회사가 협의하여 단일가격으로 정하는 방법 2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조 제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자(이하"창업투자회사등"이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다.가. 제6조 제4항 제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합나. 영 제10조 제3항 제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리ㆍ운용하는 법인다. 「사립학교법」제2조 제2호에 따른 학교법인라.「중소기업창업 지원법」제2조 제4호에 따른 중소기업창업투자회사 3. 대표주관회사가 사전에 정한 방법에 따라 기관투자자로부터 경매의 방식으로 입찰가격과 수량을 제출 받은 후 일정가격(이하"최저공모가격"이라 한다) 이상의 입찰에 대해 해당 입찰자가제출한 가격으로 정하는 방법 4. 대표주관회사가 사전에 정한 방법에 따라 기관투자자로부터 경매의 방식으로 입찰가격과 수량을 제출받은 후 산정한 단일가격으로 정하는 방법

금번 공모를 위한 가격 결정은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모 시 동 규정 제5조 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.당사의 수요예측 예정일은
2026년 02월 27일(금) ~ 03월 06일(금)
입니다. 수요예측에 참여한 기관투자자들은 가격확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일인 2026년 03월 11일(수) ~ 03월 12일(목)에 일반 투자자와 함께 실청약을 실시하게 됩니다. 따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니, 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다.

타. Put-Back option, 환매청구권 및 초과배정옵션 미부여

증권인수업에 관한 규칙 개정으로 일반청약자에게 "공모 가격의 90% 이상에 인수회사에 매도할 수 있는 권리(Put-Back Option)"가 부여되지 않으니 투자 시 유의하시기 바랍니다. 또한 금번 공모의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의 3 제1항에 해당하지 않기 때문에 동 규정에 따른 환매청구권이 부여되지 않으며, 공모 물량에 대한 초과수요가 존재 시 인수회사는 공모 물량의 15% 범위 내에서 발행회사의 대주주 등으로부터 해당 주식을 차입하여 기관투자자 등에게 초과 배정을 하는 초과배정옵션(over-allotment option)도 금번 공모에서는 부여되지 아니하였습니다. 투자자께서는 이 점을 유의하시어 투자 의사 결정하시기 바랍니다.

2007년 6월 18일부터 시행된 증권 인수업무 등에 관한 규정에서 제11조 일반투자자의 권리 및 인수회사의 의무(Put-Back Option) 조항이 삭제됨에 따라 이와 관련해서투자자께서는 해당 권리를 행사할 수 없습니다.금번 공모의 경우 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제2조 제1항 제39호가목에 따른 기술성장기업의 상장을 목적으로 하는 바, 2016년 12월 13일 개정되어 2017년 1월 1일부로 시행되는 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의 3 제1항에 해당하지 않기 때문에 동 규정에 따른 환매청구권이 부여되지 않습니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제10조의 3(환매청구권)

① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다. 1. 공모예정금액(공모가격에 공모예정주식수를 곱한 금액)이 50억원 이상이고, 공모가격을 제5조 제1항 제1호의 방법으로 정하는 경우 2. 제5조 제1항 제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우 3. 금융감독원의 「기업공시서식 작성기준」에 따른 공모가격 산정근거를 증권신고서에 기재하지 않은 경우 4. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제2조 제1항 제39호나목에 따른 사업모델기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우 5. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제2조 제1항 제41호의 요건을 충족하는 기업(이하 "이익미실현 기업"이라 한다)의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우② 인수회사가 일반청약자에게 제1항의 환매청구권을 부여하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다. 1. 환매청구권 행사가능기간가. 제1항 제1호부터 제3호까지의 경우 : 상장일부터 1개월까지나. 제1항 제4호의 경우 : 상장일부터 6개월까지다. 제1항 제5호의 경우 : 상장일부터 3개월까지 2. 인수회사의 매수가격 : 공모가격의 90%이상. 다만, 일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수가 상장일 직전 매매거래일의 주가지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격 이상. 이 경우, 주가지수는 한국거래소가 발표하는 코스피지수, 코스닥지수 또는 발행회사가 속한 산업별주가지수 중 대표주관회사가 정한 주가지수를 말한다.조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수 - 상장일 직전 매매거래일의 주가지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 주가지수]

또한, 공모 물량에 대한 초과수요가 존재 시 인수회사가 공모 물량의 15% 범위 내에서 발행회사의 대주주등으로부터 해당 주식을 차입하여 기관투자자 등에게 초과 배정을 하는 초과배정옵션(over-allotment option)도 금번 공모에서는 부여되지 않으므로 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

파. 공모자금의 사용내역 관련 위험

당사는 금번 공모를 통해 조달한 금액에서 발행제비용을 차감한 순수입금은 연구개발비 및 운영자금 등으로 사용 예정입니다. 다만, 당사의 자금 사용 계획에 따른 자금의 지출 규모와 시기는 사업환경의 변화, 파이프라인 연구 및 임상 진행상황, 그리고 예상하지 못한 자금 수요 등에 따라 변경될 수 있음을 투자자께서는 인지하여 주시기 바랍니다.

금번 공모를 통해 당사가 수령하게 될 자금은 37,385백만원(제시 희망공모가액인 19,000원 ~ 26,000원 중 최저가액인 19,000원 기준이며 인수수수료와 기타 발행비용을 제외한 순수입금 기준)으로 예상됩니다. 금번 공모를 통해 조달한 공모자금은 연구개발비 및 운영자금 등으로 사용 예정입니다. 다만, 당사의 자금 사용 계획에 따른 자금의 지출 규모와 시기는 사업환경의 변화, 파이프라인 연구 및 임상 진행상황, 그리고 예상하지 못한 자금 수요 등에 따라 변경될 수 있음을 투자자께서는 인지하여 주시기 바랍니다. 또한 당사 경영진이 금번 공모를 통해 조달한 공모자금을 투자자가 동의하지 않거나 당사 주주에게 유리한 수익이 발생하지 않는 방식으로 사용할 가능성이 존재합니다.

당사는 해당 공모자금을 연구개발비 등의 운영비 용도로 사용할 계획입니다. 상세 내역은 「Ⅴ. 자금의 사용목적」을 참고하시기 바랍니다. 또한, 금번 공모를 통해 조달한 순수입금의 사용내역은 향후 당사가 제출하는 사업보고서, 분/반기 보고서 상 「III. 재무에 관한 사항 - 7. 증권의 발행을 통한 자금 조달 - 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적」에서 확인하시기 바랍니다.

하. 주식의 대규모 발행 또는 매각 위험(Overhang Issue)

향후 당사의 보통주가 대규모로 매각되거나 추가적으로 발행되는 경우, 당사의 보통주 가격은 하락할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점을 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

당사는 코스닥시장 상장 이후 6개월이 경과하기 전까지 상장주선인의 사전 서면동의 없이는 총액인수계약서에 의한 공모주식을 상장주선인에게 매각하는 것 이외에 주식 또는 전환사채 등 주식과 연결된 유가증권을 발행하거나 직간접적으로 매매하거나, 담보제공 등 제3자와의 거래를 하지 않도록 할 것입니다.

향후 당사가 보통주를 추가적으로 발행하거나 당사의 주주가 보유한 주식을 대규모로 매각하는 경우(매각 제한 기간이 종료한 이후에는 매각 금지 대상 물량을 보유한 주주들도 포함) 또는 이와 같은 사건이 발생할 것이라는 인식이 형성되는 경우, 당사의 보통주 가격은 하락할 수 있습니다.

거. 지배주주와 투자자 간의 이해상충 위험

본 공모 후 최대주주인 하경식 대표이사는 보통주 2,400,000주(상장예정주식수의 16.23%)를 보유하게 됩니다. 하경식 대표이사는 공모 이후에도 안정적인 경영권 확보를 위해 우호 주주들과 의결권 공동행사 약정을 실시하였으며, 이때 공동보유 확약 지분을 포함한 공모 후 최대주주 등의 예상 지분율은 상장 후 1년 기준 34.89%, 상장 후 3년 기준 22.18%입니다. 지배주주는 이사의 선임을 비롯한 당사 주주총회에 상정되는 대부분 사안을 결정할 때 상당한 영향력을 행사할 수 있을 것으로 판단됩니다.

또한, 지배주주는 정관 변경 요구, 합병 제안, 자산 매각 제안, 또는 기타 주요 거래 등에 대한 투표 결과를 통제하거나 주요한 영향력을 행사할 수 있어 당사 지배주주의 이해관계와 투자자의 이해관계는 상충될 수 있습니다. 이러한 이해상충은 당사에 대한 투자자나 다른 주주들의 이해관계에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

본 공모 후 최대주주인 하경식 대표이사는 보통주 2,400,000주(상장예정주식수의 16.23%)를 보유하게 됩니다. 하경식 대표이사는 안정적인 경영권 확보를 위해 상장예비심사 신청 전 우호 주주들과 의결권 공동행사 약정을 실시하였으며, 이를 통해 공동보유 확약 지분을 포함한 공모 후 최대주주 등의 예상 지분율은 상장 후 1년 기준 34.89%, 상장 후 3년 기준 22.18%입니다. 의결권 공동행사 약정의 경우 법령 또는 대상회사의 정관에 위반되거나 이해상충 등으로 인한 합리적인 거절사유가 없는 이상 반드시 이행해야 합니다. 따라서 상장 이후에도 경영권 안정성을 유지할 수 있는 지분구조를 확보하고 있다고 판단됩니다. 따라서 지배주주는 이사의 선임을 비롯한 당사 주주총회에 상정되는 대부분 사안을 결정할 때 상당한 영향력을 행사할 수 있을 것으로 판단됩니다.

[당사 공동행사약정 상세내역]

구분
성명(최대주주와의 관계)
주식의 종류
소유주식수
공동행사 주식수
공동행사기간
상장후 공동행사지분율
희석가능반영 공동행사지분율

최대주주 등
하경식(최대주주)
보통주
2,400,000
2,400,000
상장후 3년
16.23%
15.61%

이선화(최대주주의 특수관계인)
보통주
30,000
30,000
상장후 3년
0.20%
0.20%

이정민(임원)
보통주
300,000
300,000
상장후 3년
2.03%
1.95%

정인수(임원)
보통주
13,500
13,500
상장후 3년
0.09%
0.09%

소계(4인)
보통주
2,743,500
2,743,500

18.55%
17.84%

기타
이홍재(직원)
보통주
52,500
52,500
상장후 3년
0.35%
0.34%

강성묵(직원)
보통주
52,500
52,500
상장후 3년
0.35%
0.34%

하동진
보통주
180,000
180,000
상장후 3년
1.22%
1.17%

최기원
보통주
39,000
39,000
상장후 3년
0.26%
0.25%

삼성증권 주식회사 '디에스 Benefit.IMB 일반 사모투자신탁의 신탁업자 지위에서'
보통주
387,097
387,097
상장후 1년
2.62%
2.52%

프로디지 제1호 초기투자조합
보통주
120,172
120,172
상장후 1년
0.81%
0.78%

에이티넘성장투자조합2023
보통주
322,581
322,581
상장후 1년
2.18%
2.10%

쿼드 바이오 메가트렌드 3 프리아이피오 투자조합
보통주
259,355
259,355
상장후 1년
1.75%
1.69%

2024 IBK혁신-아주좋은벤처펀드 3.0
보통주
129,032
129,032
상장후 1년
0.87%
0.84%

디에스투자 헬스케어 신기술투자조합 제5호
보통주
258,065
258,065
상장후 1년
1.74%
1.68%

한국산업은행
보통주
322,580
322,580
상장후 1년
2.18%
2.10%

한국투자증권(주)
보통주
145,162
145,162
상장후 1년
0.98%
0.94%

신한투자증권(주)
보통주
96,774
96,774
상장후 1년
0.65%
0.63%

상장주선인의무인수(한국투자증권,신한투자증권)
보통주
52,631
52,631
상장후 1년
0.36%
0.34%

소계(13인)
보통주
2,417,449
2,417,449
-
16.34%
15.72%

보통주 합계(17인)

보통주
5,160,949
5,160,949
-
34.89%
33.56%

주식매수선택권
김완준(임원)
주식매수선택권
120,000
120,000
상장후 3년
-
0.78%

박지혜(임원)
주식매수선택권
91,500
91,500
상장후 3년
-
0.59%

정인수(임원)
주식매수선택권
58,500
58,500
상장후 3년
-
0.38%

홍지연(임원)
주식매수선택권
45,000
45,000
상장후 3년
-
0.29%

이정민(임원)
주식매수선택권
28,500
28,500
상장후 3년
-
0.19%

합계 (5인)

주식매수선택권
343,500
343,500
-

2.23%

(주1)
상장 후 공동행사 지분율의 경우 신주모집 2,000,000주 및 상장주선인 의무인수분(하단기준) 52,631주를 고려하여 산정하였습니다.

(주2)
희석가능반영 공동행사지분율의 경우 주식매수선택권 총부여 주식수 589,238주 고려하여 산정하였습니다.

또한, 지배주주는 정관 변경 요구, 합병 제안, 자산 매각 제안, 또는 기타 주요 거래 등에 대한 투표 결과를 통제하거나 주요한 영향력을 행사할 수 있어 당사 지배주주의 이해관계와 투자자의 이해관계는 상충될 수 있습니다. 이러한 이해상충은 당사에 대한 투자자나 다른 주주들의 이해관계에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

너. 일반청약자 배정분 및 배정방식 변경 위험

「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제3호 개정에 따라 일반청약자에게 공모주식의 25% 이상을 배정합니다. 또한 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제6호의 개정에 따라 일반청약자 배정물량인 공모 물량의 25%에서 추가적으로 우리사주조합원의 청약 수량을 제외한 물량을 공모주식의 5% 내에서 발행회사와 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다. 이에 따라 일반청약자 배정 물량은 25%를 초과할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

2020년 11월 19일 금융위원회에서 고시한 공모주 일반청약자 참여기회 확대방안에 의거 금번 공모는 일반청약자 배정물량 중 절반이상에 대해 균등방식을 도입하여 배정합니다. 당사는 금번 공모 과정에서 일반청약자 주식을 배정함에 있어, 금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시 중 '일괄청약방식'을 적용합니다. 이에 따라 일반청약자는 기존 청약방식대로 원하는 수량을 청약하고 균등배정 수량과 비례배정 수량을 최종 배정받게 됩니다. 이에 일반청약자에게 배정되는 주식수는 청약 시에 보여지는 청약 경쟁률과 상이할 수 있으며, 일반청약자가 예상한 배정주식수보다 많은 주식이 배정될 수 있습니다. 또한, 청약증거금 50% 징수에 따라 추가 납입 및 청약증거금의 환불은 이루어지지 않을 수 있기에 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제3호의 개정에 따라 일반청약자에게 공모 주식의 25% 이상을 배정합니다. 또한 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제6호의 개정에 따라 일반청약자 배정 물량인 공모 물량의 25%에 추가적으로 우리사주조합원의 청약 수량을 제외한 물량을 공모주식의 5% 내에서 발행회사와 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다. 이에 따라 일반청약자 배정 물량은 25%를 초과할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제9조(주식의 배정)① 기업공개를 위한 대표주관회사는 공모주식을 다음 각 호에서 정하는 바에 따라 해당 청약자 유형군에 배정하여야 한다. 1. 유가증권시장 상장을 위한 기업공개의 경우 우리사주 조합원에게 「근로복지기본법」 제38조 제1항에 따라 공모주식의 20%를 배정한다. 다만, 외국법인등의 기업공개의 경우에는 그러하지 아니하다. 2. 코스닥시장 또는 코넥스시장 상장을 위한 기업공개의 경우 우리사주 조합원에게 「근로복지기본법」 제38조 제2항에 따라 공모주식의 20%를 배정할 수 있다. 3. 일반청약자에게 공모주식의 25% 이상을 배정한다. 4. 고위험고수익투자신탁 등[고위험고수익채권투자신탁의 경우에는 「상법」제469조 제2항 제3호에 따른 사채로서 법 제4조 제7항 제1호에 해당하는 증권(이하 이 조에서 "파생결합사채"라 한다)을 제외한 고위험고수익채권의 평균보유비율이 조세특례제한법 시행령 제93조 제1항 제1호 각 목의 비율 이상인 경우에 한하며, 고위험고수익투자신탁 등의 경우에는 파생결합사채를 제외한 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합산한 평균보유비율이 100분의 45 이상인 경우에 한한다. 이하 이 조에서 같다]에 공모주식의 5% 이상을 배정한다. 5. 코스닥시장 상장을 위한 기업공개의 경우 벤처기업투자신탁(사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁의 경우 최초 설정일로부터 1년 6개월 이상의 기간 동안 환매가 금지된 벤처기업투자신탁을 말한다)에 공모주식의 30% 이상을 배정한다. 6. 제1호 또는 제2호에도 불구하고 우리사주 조합원이 공모주식의 20% 미만을 청약하는 경우 공모주식의 20%에서 우리사주 조합원의 청약수량을 제외한 주식(이하 "우리사주 잔여주식"이라 한다)을 공모주식의 5% 이내에서 일반청약자에게 배정할 수 있다. 이 경우 우리사주 조합원이 공모주식의 20% 미만을 청약한 사유 등을 감안하여 발행인과 협의하여야 한다. 7. 제1호부터 제6호에 따른 배정 후 잔여주식은 기관투자자에게 배정한다.

2020년 11월 19일 금융위원회에서 고시한 공모주 일반청약자 참여기회 확대 방안에 의거해 금번 공모는 일반청약자 배정물량 중 절반 이상에 대해 균등방식을 도입하여 배정합니다.

[금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시]

1. 일괄청약방식 (청약) 현황과 마찬가지로 각자 원하는 수량을 청약 (배정) 일반청약자 배정물량의 절반을 모든 청약자에 대해 균등배정*한 후 남은 절반을 현재와 마찬가지로 청약수요 기준으로 비례배정 *수요가 일정물량에 미달하는 청약자에 대해서는 해당 수요만큼 배정

2. 분리청약방식 (청약) 일반청약자 배정물량을 절반씩 A군과 B군으로 나누고 청약자는 A군과 B군을 선택하여 청약 (배정) A군에 대해서는 추첨, 균등배정(1/n) 등 다양한 방식을 적용하여 당첨자간 동일한 물량*을 배정하고 B군에 대해서는 현재와 마찬가지로 청약수요 기준으로 비례배정 *증거금 부담을 감안하여 청약자별 최대 배정가능 수량을 설정 및 안내할 필요

3. 다중청약방식 (청약) 분리청약방식의 A군에서 청약자의 수요를 반영하기 위해 A군 청약접수시 사전에 정해진 복수의 수요량을 청약자가 선택 B군 청약자는 A군 수요량을 초과하는 범위에서 원하는 수량을 청약 *(예시) A군(10주, 20주, 30주), B군(30주이상(직접입력)) 중 하나를 선택 (배정) A군의 각 그룹내에서 추첨, 균등배정(1/n) 등으로 물량배정 B군에서는 현재와 마찬가지로 청약수요 기준으로 비례배정

일반청약자 주식을 배정함에 있어 금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시 중 일괄청약방식을 적용합니다.이에 따라 일반청약자는 기존 청약방식대로 원하는 수량을 청약하고 균등배정 수량과 비례배정 수량을 최종 배정받게 됩니다. 청약 배정 방법은 일반청약자 배정물량 중 1/2 이상으로 일반청약자 인원수로 나눈 몫을 청약자 전원에게 동일하게 배정(전원 균등)하고, 일반청약자 배정 총 주식수에서 균등배정분을 제외한 수량에 대해서는 비례 배정이 이루어지게 됩니다. 각 청약자의 청약증거금에서 균등배정분 배정수량(금액)을 차감한 금액(이하 '비례배정분 청약증거금')을 기준으로 비례하여 안분배정하며, 비례배정분 청약증거금을 한도로 비례배정이 이루어지게 됩니다.이에 일반청약자에게 배정되는 주식수는 청약 시에 보여지는 청약 경쟁률과 상이할 수 있으며, 청약경쟁률을 토대로 예상한 배정주식수보다 많거나 적은 주식이 배정될 수 있습니다. 이에 따라 투자자분들께서는 주금납입액 또는 환불액이 청약경쟁률에 따라 달라질 수 있는 점에 대해 유의하시기 바랍니다.

[금융투자협회 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 개정사항]

⑪ 기업공개를 위한 주식의 인수회사가 제1항에 따라 일반청약자에게 공모주식을 배정하는 경우에는 자신이 인수한 공모주식 중 일반청약자에게 배정하는 전체수량(제1항 제6호에 따른 배정수량을 포함한다)의 50% 이상을 최소 청약증거금 이상을 납입한 모든 일반청약자에게 동등한 배정기회를 부여하는 방식(이하 "균등방식 배정"이라 한다)으로 배정하여야 하며 나머지를 청약수량에 비례하여 배정(이하 "비례방식 배정"이라 한다)하여야 한다.⑫ 제11항에도 불구하고 균등방식 배정 또는 비례방식 배정의 배정수량 보다 해당 배정방식을 선택한 일반청약자의 청약수량이 적은 경우 다음 각 호에 따라 배정하여야 한다. 1. 균등방식 배정과 비례방식 배정 중 어느 한쪽의 청약수량은 배정수량에 미달하고 다른 한쪽의 청약수량은 배정수량을 초과하는 경우 청약수량이 미달한 쪽의 잔여주식을 초과한 쪽에 배정하도록 할 것 2. 균등방식 배정과 비례방식 배정 모두 청약수량이 배정수량에 미달하는 경우 각각의 청약수량까지 배정하고 잔여주식을 다른 청약자 유형군에 배정하거나 인수회사가 취득할 것⑬ 기업공개를 위한 주식의 인수회사는 제11항에 따른 균등방식 배정의 방법과 수량을 준법감시인의 사전승인을 받아 결정하여야 하며, 인수회사가 복수인 경우 대표주관회사는 인수회사간 균등방식 배정의 방법이 동일하도록 하여야 한다.

⑭ 기업공개를 위한 대표주관회사가 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정한 공모주식 수량이 제1항 제7호 가목에서 정한 의무배정 수량에 미달하는 경우, 대표주관회사는 다음 각 호에 따라 발행회사의 주식을 취득하여 상장일부터 6개월 이상의 기간 동안 보유하여야 한다. 다만, 의무보유를 확약하고 공모주식을 배정받은 일반기관투자자가 청약을 하지 아니하거나 청약 후 주금을 납입하지 아니하여 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정한 공모주식 수량이 제1항 제7호 가목에서 정한 의무배정 수량에 미달하는 경우에는 그러하지 아니하다.

1. 취득방법: 사모의 방법으로 발행된 주식을 공모가격과 같은 가격으로 취득할 것

2. 취득시기: 신규상장 신청일까지 해당 주식을 취득할 것

3. 취득수량: 공모주식의 1%에 해당하는 수량(취득금액이 30억원을 초과할 때에는 30억원에 해당하는 수량)을 취득할 것. 다만, 대표주관회사가 둘 이상인 경우 합하여 1%를 산정하며, 인수계약에 따라 대표주관회사가 실권주를 취득하는 경우에는 그 취득수량을 포함하여 산정한다.

더. 상장기업의 관리감독기준 강화에 따른 위험

최근 상장기업에 대한 관리감독기준이 강화되는 추세이며, 향후 당사가 상장기업 관리감독기준을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 특히 당사의 주권이 「코스닥시장 상장규정」제54조 및 제56조의 상장폐지 요건에 해당하는 경우 상장폐지가 될 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

최근 금융감독기관 등의 관리감독기준이 엄격해지고 있는 상황으로 관련 규정을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다.

향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및 유동성(환금성) 제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있으니 투자자들께서는 관련 규정을 충분히 검토하신 후 투자에 임해주시기 바랍니다.

특히 "코스닥시장 상장규정 제53조(관리종목), 코스닥시장 상장규정 제2편 제3장(상장폐지)에 유의하시기 바랍니다. 「코스닥시장 상장규정」제54조 및 제56조의 상장폐지 요건에 해당하는 경우 당사 주권은 상장폐지가 될 수 있으니 투자자들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 자세한 금융관련 법규는 "국가법령정보센터(https://law.go.kr)", "금융감독원 금융법규서비스(https://fss.or.kr)", "KRX법규서비스(https://law.krx.co.kr)" 등을 참고하시기 바랍니다.

러. 재무제표 작성 기준일 이후 변동 미반영

본 증권신고서상의 재무제표에 관한 사항은 2025년 3분기말 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으니 투자자 분들께서는 이 점 고려하시기 바랍니다.

당사는 증권신고서 제출일 현재 한국채택국제회계기준(K-IFRS)을 적용하여 재무제표를 작성하고 있으며, 2025년 3분기말 재무제표에 대해 서우회계법인으로부터 검토받은 K-IFRS 기준으로 재무제표를 작성하여 본 신고서에 기재하였습니다. 본 신고서 상의 재무제표는 2025년 3분기말 재무제표 작성 기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으므로 투자에 유의하시기 바랍니다.

한편, 2025년 3분기말 이후 월별 실적을 'III. 투자위험요소 - 2. 회사위험 - 거. 결산일 이후 최근 재무정보 관련 위험'에 기재하였으니, 참고하시기 바랍니다. 다만, 신고서 제출일 이후에도 영업 환경이 달라질 수 있는 점과 당사의 노력에도 불구하고, 사업이 계획대로 진행되지 않는 등 대내외적인 이유로 사업계획상 추정 매출액은 변동 가능성이 존재할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

■ 본 장은 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제119조 제1항 및 동법 시행령 제125조 제1항 제2호 마목에 의거, 금번 공모주식의 인수인이 공모주식에 대한 의견을 기재한 부분입니다. 따라서 본 장의 작성 주체는 대표주관회사인 한국투자증권, 공동주관회사인 신한투자증권이므로 문장의 주어를 "당사" 또는 "주관사단"으로 기재하였습니다. 발행회사인 주식회사 아이엠바이오로직스의 경우에는 "동사", "회사", "발행회사", "상장예정법인", "아이엠바이오로직스", "㈜아이엠바이오로직스"으로 기재하였습니다.■ 본 장에 기재된 평가의견은 금번 한국거래소 코스닥시장 상장의 대표주관회사인 한국투자증권, 공동주관회사인 신한투자증권가 금번 공모주식의 발행회사인 ㈜아이엠바이오로직스에 대한 기업실사 과정을 통하여 발행회사인 ㈜아이엠바이오로직스로부터 제공받거나 취득한 정보 및 자료에 기초하여 코스닥시장 상장법인으로서의 조건 충족여부 및 상장과정에서의 희망공모가액 제시범위(공모가 밴드) 산정논리와 적정성에 대한 판단범위로 한정됩니다.■ 즉, 본 장의 평가의견은 금번 공모주식의 발행회사인 ㈜아이엠바이오로직스에 대한 기업실사 과정 중에 있어서 동사의 코스닥시장 상장 및 공모주식의 가치평가를 검토 및 산정하기 위해 제공받은 정보 및 자료에 기초하여 인수인이 합리적 추정 및 판단의 가정 하에 제시하는 주관적인 의견입니다.■ 그러므로, 본 증권신고서의 당해 기재내용이 금번 공모주식의 대표주관회사인 한국투자증권, 공동주관회사인 신한투자증권이 투자자에게 투자의사결정 여부, 이와 관련한 동사의 영업, 경영관리, 재무, 기술 등 전반적인 사업 개황을 평가한 후의 조언 및 자문, 이에 상응하는 청약 관련 정보를 제공하는 것이 아니며, 인수인의 분석의견 제시가 본 증권신고서, 예비투자설명서, 투자설명서 기재내용의 고의적인 허위기재사실 이외 진실성, 정확성과 관련하여 자본시장법 상에서의 모든 책임을 부담하는 것은 아니라는 사실에 유의하시기 바랍니다.■ 본 장에 기재된 인수인의 분석의견 중에는 투자자에게 회사에 대한 이해를 돕기 위하여 기재된 예측정보가 포함되어 있습니다. 예측정보에 대한 실제결과는 여러 가지 내ㆍ외부 요인들의 변화에 의해 기재된 예측정보와는 다르게 나타날 수 있음을 투자자는 유의하셔야 합니다. 예측정보와 관련하여 투자자가 고려해야 할 사항에 대해서는 본 신고서의 서두에 기재된 "예측정보에 관한 유의사항" 부분을 참고하시기 바랍니다.

1. 공모가격에 대한 의견

[공모가 산정 요약표]

평가방법
상대가치법

평가모형
PER

적용 재무수치
추정치

적용산식
추정 당기순이익 현재가치(①) x 유사기업 PER(②) ÷ 주식수(③) x {1 - 할인율(④)}

적용근거
구 분
수 치
참고사항

①
2028년 추정 당기순이익의 현재가치

29,502
백만원

1. 공모가격에 대한 의견 - 다. 주당 평가가액 산출

②
비교회사 PER
21.46 배
1. 공모가격에 대한 의견 - 나. 희망공모가액의 산출방법- (4) 희망 공모가액의 산출- (나) 비교대상회사 PER 산출

③
주식수
15,195,806주
1. 공모가격에 대한 의견 - 다. 주당 평가가액 산출

주당 평가 가액

41,663
원

① x ② ÷③

④
주당 평가가액에 대한 할인율
37.59% ~ 54.40%
1. 공모가격에 대한 의견 - 라. 희망공모가액의 결정

공모가 산정 결과
19,000원 ~ 26,000원
수요예측 이후 발행회사와 협의하여최종 공모가액을 확정할 예정입니다.

동사의 공모가를 산정하기 위하여 향후 3년간(2026년~2028년)의 추정 손익을 기반으로 상대가치법에 따라 2028년 추정 당기순이익의 현가에 유사기업 평균 PER을 적용하였습니다. 공모가 산정시 직접적으로 활용된 당기순이익 및 유사기업 PER은 상기 표에서 제시하는 바와 같습니다.

가. 평가결과대표주관회사인 한국투자증권, 공동주관회사인 신한투자증권은 ㈜아이엠바이오로직스의 코스닥시장 상장을 위한 공모와 관련하여 희망공모가액을 다음과 같이 제시하고자 합니다.

구 분
내 용

주당 희망공모가액
19,000원 ~ 26,000원

확정공모가액결정방법
수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사 및 공동주관회사가 발행회사와 협의하여 확정공모가액을 결정할 예정입니다.

상기 표에서 제시한 희망공모가액의 범위는 ㈜아이엠바이오로직스의 절대적 가치가 아니며, 향후 국내외 경기, 주식시장 상황, 산업 성장성 및 영업환경 변화 등 다양한 제반 요인의 영향으로 예측, 평가 정보는 변동할 수 있음을 유의하여 주시기 바랍니다.금번 ㈜아이엠바이오로직스의 코스닥시장 상장공모를 위한 확정공모가액은 대표주관회사인 한국투자증권, 공동주관회사인 신한투자증권이 상기와 같이 제시된 희망공모가액을 바탕으로 국내외 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시할 예정이며, 향후 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사 및 공동주관회사가 발행회사와 협의하여 확정공모가액을 결정할 예정입니다.

나. 희망공모가액의 산출방법(1) 희망공모가액 산출 방법 개요금번 공모와 관련하여 대표주관회사인 한국투자증권, 공동주관회사인 신한투자증권은 ㈜아이엠바이오로직스의 향후 2028년 까지의 영업실적, 재무지표, 경영성과 등과 향후 성장성, 산업의 특성, 비교회사와의 재무지표 비교 및 주가수준 등을 감안하여 공모가액을 종합적으로 평가하였습니다.
(가) 평가방법 선정 개요일반적으로 주식시장에서 기업의 가치를 평가하는 방법으로는 절대가치 평가방법과 상대가치 평가방법이 있습니다.

절대가치 평가방법으로는 대표적으로 미래현금흐름의 현재가치 할인모형(DCF: Discounted Cash Flow Method)과 본질가치 평가방법이 있습니다. 미래현금흐름의 현재가치할인모형(DCF)은 미래에 실현될 것으로 예상되는 기업의 연도별 현금흐름을 추정하고 이에 적정한 할인율(가중평균자본비용(WACC;Weighted Average Cost Of Capital) - 기업의 자본조달 원천별 가중치를 곱하여 산출한 자기자본비용과 타인자본비용의 합)을 적용하여 현재가치를 산정하는 평가방법입니다. 이를 위해서는 최소 5년 이상의 미래 현금흐름 및 적정 할인율을 추정하여야 하며, 비교대상회사와 비교하기 위해서는 비교대상회사의 미래현금흐름 및 할인율을 추정하여야만 상호비교가 가능한 모형으로 이러한 미래 현금흐름 및 적정 할인율을 산정함에 있어 객관적인 기준이 명확하지가 않고 평가자의 주관이 개입될 경우 평가 지표로서 유의성을 상실할 우려가 있습니다.본질가치 평가방법은 2002년 8월 "유가증권인수업무에 관한 규칙" 개정 이전에 공모주식의 평가를 위해 사용하던 규정상의 평가방법으로 최근 사업연도의 자산가치와 향후 2개년 추정실적을 기준으로 한 수익가치를 1과 1.5의 가중치를 두어 산출하는 절대가치 평가방법의 한 기법입니다. 그러나 본질가치를 구성하는 자산가치는 역사적 가치로서 기업가치를 평가함에 있어 과거 실적을 중요시 한다는 점에 있어 한계가 존재합니다. 또한 이를 보완하는 향후 3개년간 추정손익에 의해 산정되는 수익가치는 손익 추정시 평가자의 주관 개입 가능성, 추정기간의 불충분성 및 자본환원율로 인한 기업가치의 고평가 가능성 등은 한계점으로 지적되고 있습니다.상대가치 평가방법(PER 비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교 등)은 주식시장에 분석대상 기업과 동일하거나 유사한 제품을 주요 제품으로 하는 비교가능성이 높은 비교대상회사들이 존재하고, 주식시장은 이런 기업들의 가치를 평균적으로 올바르고 적정하게 평가하고 있다는 가정하에 분석대상기업과 비교대상회사를 비교,평가하는 방법으로서 그 평가방법이 간단하고 연관성을 갖기 때문에 유용한 기업가치 평가방법으로 인정되고 있습니다.

그러나, 비교대상회사의 선정 과정에서 평가자(기관)의 주관적인 판단 개입 가능성과 시장의 오류(기업가치의 저평가 혹은 고평가) 등에 기인한 기업가치 평가의 오류 발생가능성은 상대가치 평가방법의 한계점으로 지적되고 있습니다. 이와 같이 상대가치 평가방법(PER 비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교 등)을 적용하기 위해서는 비교 대상 회사들이 일정한 재무적 요건 및 비교 유의성을 충족하여야 합니다. 또한 사업, 기술, 관련 시장 성장성, 주요 제품군 등 질적 측면에서 일정 수준 이상 평가대상 회사와 비교 유의성을 갖고 있어야 합니다.

(나) 평가방법 산정대표주관회사인 한국투자증권 및 공동주관회사인 신한투자증권은 금번 공모를 위한 ㈜아이엠바이오로직스의 주당가치를 평가함에 있어 상기 평가방법 중 유가증권시장, 코스닥시장에 기상장된 비교기업 PER 지표를 적용한 상대가치 평가법을 이용하였습니다.

[㈜아이엠바이오로직스 비교가치 산정시 PER 선정 사유]

적용 투자지표
투자지표의 적합성

PER
PER(Price/Earning Ratio)는 해당 기업의 주가와 주당순이익(EPS)의 관계를 규명하는 비율로서 기업의 영업활동을 통한 수익력에 대한 시장의 평가, 성장성, 영업활동의 위험성 등이 총체적으로 반영된 지표입니다. 또한 개념이 명확하고 계산의 용이성으로 인해 가장 널리 사용되는 투자지표이기도 합니다. PER는 순이익을 기준으로 비교가치를 산정하므로 개별 기업의 수익성을 잘 반영하고 있을 뿐만 아니라, 산업에 대한 향후 미래의 성장성이 반영되어 개별 기업의 PER가 형성되므로, PER를 적용할 경우 특정산업에 속한 기업의 성장성과 수익성을 동시에 고려할 수 있고 산업 고유위험에 대한 Risk 요인도 주가를 통해 반영될 수 있습니다. 이에 따라 발행회사인 ㈜아이엠바이오로직스의 금번 공모주식에 대한 평가에 있어 상대가치 평가방법 중 가장 보편적이고 소속업종 및 해당기업의 성장, 수익, 위험을 반영할 수 있는 모형인 PER를 활용하였습니다.

[㈜아이엠바이오로직스 비교가치 산정시 EV/EBITDA, PBR, PSR 제외 사유]

제외 투자지표
투자지표의 부적합성

EV/EBITDA
EV/EBITDA는 기업가치(EV)와 영업활동을 통해 얻은 이익(EBITDA)과의 관계를 나타내는 지표로 기업이 자기자본과 타인자본을 이용하여 어느 정도의 현금흐름을 창출할 수 있는 지를 나타내는 지표입니다. EBITDA는 유형자산이나 기계장비에 대한 감가상각비 등 비현금성 비용이 많은 산업에 유용한 지표로서, 동사 가치를 나타내는 데에는 적정한 지표로 사용되기 어렵다는 판단하에 가치산정시 제외하였습니다.

PBR
PBR(주가순자산비율)은 해당 기업의 주가가 BPS(주당순자산)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 엄격한 회계기준이 적용되고 자산건전성을 중요시하는 금융기관의 평가나 고정자산의 비중이 큰 장치산업의 경우 주로 사용되는 지표입니다. 동사의 경우 금융기관이 아니며, 고정자산 비중이 크지 않아 순자산가치가 상대적으로 중요하지 않기 때문에 가치평가의 한계성을 내포하고 있어 가치산정시 제외하였습니다.

PSR
PSR(주가매출액비율)은 해당 기업의 주가가 SPS(주당매출액)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 일반적으로 비교기업의 이익이 적자(-)일 경우 사용하는 보조지표로 이용되고 있습니다. PSR이 적합한 투자지표로 이용되기 위해서는 비교기업간에 매출액 대비 수익률이 유사해야 하지만 현실적으로 기업마다 매출액 대비 수익률(ROS)은 상이하며, 단순히 매출액과 관련하여 주가 비교시에 수익성을 배제한 외형적 크기만을 비교하여 왜곡된 정보를 제공할 수 있기 때문에 가치산정시 제외하였습니다.

(2) 비교평가모형의 한계동사의 주당 평가가액은 동사의 2028년 추정 주당순이익의 현가를 기준으로 PER를 적용하여 산출한 상대적 성격의 비교가치로서 동사의 기업가치를 평가하는 데 있어 절대성을 내포하고 있는 것은 아니며, 향후 발생할 수 있는 경기 상황의 변동 및 동사가 속한 산업의 성장성 및 위험, 동사의 영업 및 재무에 대한 위험 등이 계량화되어 반영되지 않았습니다.

또한, 동사의 2028년 주당순이익 추정을 위한 여러 가정 및 추정 주당순이익을 사업위험을 감안한 현재가치로 환산하기 위한 할인율에 대해 불확실성과 평가자의 자의성 개입 가능성이 있으며, 비교대상회사의 기준주가를 특정시점에서 산정하였으므로향후 발생할 수 있는 비교대상회사의 주가변동에 의하여 동사의 주당 평가가액도 변화할 수 있습니다.따라서 금번 평가의 결과로 산출된 동사의 평가가치는 대표주관회사인 한국투자증권 및 공동주관회사인 신한투자증권이 그 가치를 보증하거나 향후 코스닥시장에서 거래될 주가수준을 예측하는 것이 아님을 유의하시기 바랍니다.

(3) 비교회사의 선정

대표주관회사인 한국투자증권 및 공동주관회사인 신한투자증권은 아이엠바이오로직스의 업종, 재무, 사업 및 일반 유사성을 고려하여 총 2개사를 동사의 공모가격 산정을 위한 유사회사로 최종 선정하였으며, 상세 선정내역은 다음과 같습니다.최종 선정된 비교기업은 동사와 유사한 사업을 영위하고 있으나, 주요 사업 및 매출의 차이가 존재합니다. 또한 사업전략, 영업환경, 시장 내 위치 등의 차이가 존재 수 있으므로, 투자자께서는 비교참고 정보를 토대로 한 투자의사 결정 시 이러한 차이점이 존재한다는 사실에 유의하시기 바랍니다.

(가) 비교기업 선정 요약

[국내외 비교기업 선정 기준표]

구분
선정기준
세부검토기준
회사수

1단계
산업분류유사성
① 한국산업표준분류상 다음 중 하나에 속하는 상장회사- 의료용 물질 및 의약품 제조업(C21000)- 의학 및 약학 연구개발업(M70113)
226개사

2단계
재무유사성
① 2024년 온기 및 2025년 3분기 기준 직전 4분기 영업이익 시현회사② 2024년 온기 및 2025년 3분기 기준 직전 4분기 (지배주주) 당기순이익 시현회사③ 12월 결산 법인
78개사

3단계
일반요건

① 분석기준일 현재 상장 후 1년 이상 경과하였을 것② 분석기준일 현재 금융당국으로부터 종목 지정되지 않을 것(매매거래정지, 정리매매 종목, 투자주의환기종목, 불성실공시 등 해당 시 종목 지정됨)

③ 2025년 3분기 기준 직전 4분기 (지배주주) 순이익 기준 비경상적 PER(10배 이하, 50배 이상) 제외

42개사

4단계
사업유사성
① 계약금을 포함한 기술이전 실적 보유 기업② 자가면역치료제 신약 파이프라인 보유 기업(단계: 임상 이상)
2개사

(나) 비교기업 선정 세부
① 1차 비교기업(모집단) 선정: 산업분류 유사성
동사는 자가면역질환과 면역항암 분야 치료제 연구개발기업으로 증권신고서 제출일 현재 한국표준산업분류상 '의학 및 약학 연구개발업(M70113)'에 속해있습니다.동사의 사업적 특성을 고려하여, 산업분류가 다르더라도 비교회사로 선정될 수 있는 가능성을 열어두어 투자자께 합리적인 정보를 전달할 수 있도록 글로벌 혁신신약 연구개발 사업을 영위하는 회사들도 포함할 수 있도록 모집단의 범위를 넓혀 설정하였습니다.이에 따라 대표주관회사인 한국투자증권과 공동주관회사 신한투자증권은 '의료용 물질 및 의약품 제조업(C21000)', '의학 및 약학 연구개발업(M70113)'에 속한 유가증권시장 또는 코스닥시장 상장사를 모집단으로 선정하였습니다.

상기 기준으로 분류된 1차 유사기업은 다음과 같습니다.

[국내 상장회사 모집단 선정 기준]

한국표준산업분류
기업수
선정기업

의료용 물질 및 의약품 제조업(C21000)
185
종근당, 삼진제약, 유한양행, JW중외제약 등 185개사

의학 및 약학 연구개발업(M70133)
41
프레스티지바이오파마, 에이비온, 지아이이노베이션 등 41개사

합계
226
-

출처: Dart 전자공시시스템

② 2차 비교기업 선정: 재무 유사성1차 유사기업(모집단) 221개사 중 2024년 온기 및 2025년 3분기 기준 직전 4분기 영업이익을 시현하고 2024년 온기 및 2025년 3분기 기준 직전 4분기 (지배주주) 당기순이익을 시현한 회사로 재분류하여 아래와 같이 총 78개사를 2차 유사기업으로 선정하였습니다. 선정 근거 및 선정 내역은 아래와 같습니다.

선정기준
재무유사성 기준

재무유사성
① 2024년 온기 및 2025년 3분기 기준 직전 4분기 영업이익 시현회사② 2024년 온기 및 2025년 3분기 기준 직전 4분기 (지배주주) 당기순이익 시현회사③ 12월 결산 법인

[2차 비교기업 선정]

(단위: 백만원)

기업코드
회사명
결산월
2024년 영업이익
2024년 당기순이익(지배)
2025년 3분기 LTM 영업이익
2025년 3분기 LTM 당기순이익(지배)
재무유사성 기준 충족여부

A000020
동화약품
12
13,411
5,563
7,096
7,592
O

A000100
유한양행
12
54,880
70,687
66,477
68,133
O

A000220
유유제약
12
11,697
8,720
10,880
6,034
O

A000230
일동홀딩스
12
(2,412)
63,038
13,208
67,543
X

A000520
삼일제약
12
113
(5,629)
(16,499)
(27,064)
X

A001060
JW중외제약
12
82,488
65,040
97,066
62,788
O

A001360
삼성제약
12
(14,829)
(14,092)
(15,537)
53,316
X

A001630
종근당홀딩스
12
35,486
33,596
53,449
34,721
O

A002210
동성제약
12
(6,593)
(7,253)
(7,009)
(24,551)
X

A002390
한독
12
539
(52,563)
(4,158)
(43,538)
X

A002630
오리엔트바이오
3
(646)
12,871
1,847
21,957
X

A002720
국제약품
12
6,702
5,205
8,670
7,137
O

A003000
부광약품
12
1,618
(2,641)
7,959
9,736
X

A003060
에이프로젠바이오로직스
12
(52,823)
(104,979)
(60,402)
(194,287)
X

A003090
대웅
12
281,913
57,886
290,058
77,509
O

A003120
일성아이에스
12
(9,518)
13,094
(8,129)
2,323
X

A003220
대원제약
12
28,220
14,210
845
(16,037)
X

A003520
영진약품
12
8,722
1,233
6,095
(819)
X

A003850
보령
12
70,472
69,633
80,265
56,447
O

A004310
현대약품
11
181
(575)
2,115
770
X

A004720
팜젠사이언스
12
10,643
2,791
8,594
4,578
O

A005500
삼진제약
12
31,638
39,233
31,747
22,088
O

A005690
파미셀
12
4,656
6,331
27,828
28,771
O

A006280
녹십자
12
32,107
(26,280)
54,447
56,335
X

A007570
일양약품
12
11,001
10,257
7,859
16,403
O

A009290
광동제약
12
30,097
40,481
25,372
29,183
O

A009420
한올바이오파마
12
230
(1,805)
3,839
2,310
X

A011000
진원생명과학
12
(43,039)
(48,537)
(40,778)
(51,362)
X

A0120G0
삼양바이오팜
12
0
0
0
0
X

A016580
환인제약
12
21,495
23,381
12,449
15,168
O

A017180
명문제약
12
1,929
(3,035)
7,861
1,460
X

A019170
신풍제약
12
(20,455)
(15,387)
(1,731)
(4,275)
X

A033270
유나이티드제약
12
56,283
32,453
48,877
41,781
O

A063160
종근당바이오
12
10,954
8,701
3,706
(579)
X

A068270
셀트리온
12
492,016
422,692
889,704
737,835
O

A069620
대웅제약
12
147,942
24,735
192,138
93,185
O

A102460
이연제약
12
(985)
4,151
(25,911)
(14,246)
X

A128940
한미약품
12
216,186
121,315
204,983
116,484
O

A170900
동아에스티
12
(25,002)
(1,223)
(3,907)
(515)
X

A185750
종근당
12
99,462
109,073
63,848
59,242
O

A207940
삼성바이오로직스
12
1,320,052
1,083,316
2,016,800
1,595,893
O

A214390
경보제약
12
10,454
4,639
5,975
2,367
O

A234080
JW생명과학
12
35,858
43,988
35,254
47,589
O

A249420
일동제약
12
13,119
(4,576)
19,953
27,923
X

A271980
제일약품
12
(18,927)
(29,968)
22,547
19,639
X

A293480
하나제약
12
25,154
21,250
28,935
12,700
O

A302440
SK바이오사이언스
12
(138,431)
(53,881)
(122,668)
(5,900)
X

A317450
명인제약
12
92,754
68,671
92,795
74,088
O

A377740
바이오노트
12
12,215
55,261
18,409
117,649
O

A000250
삼천당제약
12
2,642
(10,916)
2,497
(11,404)
X

A001540
안국약품
12
6,701
16,845
16,950
9,879
O

A002800
신신제약
12
6,890
4,889
8,605
6,501
O

A006620
동구바이오제약
12
12,691
2,036
5,970
770
O

A007370
진양제약
12
11,708
29,694
8,470
5,508
O

A007390
네이처셀
12
598
1,226
(3,190)
(2,867)
X

A009300
삼아제약
12
24,466
22,080
12,208
13,187
O

A011040
경동제약
12
2,624
5,470
7,323
8,278
O

A012790
신일제약
12
15,222
14,301
11,850
11,311
O

A014570
고려제약
12
9,138
2,995
2,553
2,767
O

A014950
삼익제약
12
3,678
3,522
4,339
3,819
O

A018620
우진비앤지
12
295
(5,221)
(1,258)
(6,111)
X

A018680
서울제약
12
1,528
1,699
(433)
1,790
X

A023910
대한약품
12
38,081
33,759
36,351
31,556
O

A028300
HLB
12
(118,516)
(91,980)
(100,562)
(220,106)
X

A032300
한국파마
12
6,086
3,792
3,344
174
O

A034940
조아제약
12
(9,649)
(9,605)
(8,539)
(7,659)
X

A036480
대성미생물
12
(1,552)
(1,769)
1,713
1,343
X

A039200
오스코텍
12
(2,734)
877
(16,364)
(13,139)
X

A041910
폴라리스AI파마
12
176
3,948
2,482
7,087
O

A041960
코미팜
12
6,193
13,113
2,578
(2,540)
X

A042520
한스바이오메드
9
626
(7,223)
(0)
(9,968)
X

A046210
HLB파나진
12
(1,362)
(1,944)
(2,032)
1,682
X

A048530
인트론바이오
12
(5,238)
(2,591)
(7,202)
(6,290)
X

A049180
셀루메드
12
(6,832)
(31,545)
(7,929)
(21,297)
X

A049960
쎌바이오텍
12
6,796
15,127
5,986
12,592
O

A052670
제일바이오
12
(1,062)
(417)
(1,032)
(251)
X

A053030
바이넥스
12
(30,755)
(35,071)
(5,327)
(7,702)
X

A053950
경남제약
12
(943)
10,076
(1,525)
(5,738)
X

A054670
대한뉴팜
12
18,665
15,468
13,176
10,878
O

A058820
CMG제약
12
1,020
2,695
(4,270)
(9,592)
X

A059210
메타바이오메드
12
17,222
22,402
23,328
18,375
O

A060590
씨티씨바이오
12
(3,953)
(5,220)
5,556
2,642
X

A061250
화일약품
12
755
6,481
(1,395)
6,082
X

A064550
바이오니아
12
(13,417)
(20,584)
5,098
(8,973)
X

A066700
테라젠이텍스
12
12,500
(40,985)
8,396
(46,449)
X

A067080
대화제약
12
6,713
531
5,893
40
O

A067290
JW신약
12
9,953
5,082
3,143
10,158
O

A067370
선바이오
12
(533)
(104)
4,473
2,263
X

A067630
HLB생명과학
12
(24,819)
6,138
(23,820)
(178,333)
X

A068760
셀트리온제약
12
37,223
21,966
52,835
36,074
O

A072020
중앙백신
12
5,758
6,850
5,915
6,665
O

A074430
아미노로직스
12
(2,153)
(1,620)
1,739
1,952
X

A078140
대봉엘에스
12
9,054
7,339
8,277
9,983
O

A078160
메디포스트
12
(48,544)
(62,525)
(65,477)
(97,899)
X

A080720
한국유니온제약
12
(13,450)
(20,872)
(22,352)
(30,417)
X

A082800
비보존 제약
12
2,853
(9,982)
(14,925)
(28,367)
X

A084110
휴온스글로벌
12
96,991
25,791
97,443
24,388
O

A085660
차바이오텍
12
(59,684)
(8,054)
(80,851)
(116,552)
X

A086450
동국제약
12
80,420
61,219
89,910
60,800
O

A086820
바이오솔루션
12
(5,069)
(11,928)
(4,440)
(10,497)
X

A086890
이수앱지스
12
13,402
14,718
14,732
28,142
O

A086900
메디톡스
12
20,349
16,955
21,639
22,817
O

A087010
펩트론
12
(16,528)
(22,034)
(19,079)
(14,189)
X

A096530
씨젠
12
(16,479)
(20,337)
21,373
(639)
X

A099430
바이오플러스
12
23,667
14,151
27,863
16,050
O

A100700
세운메디칼
12
11,377
12,163
11,288
11,509
O

A102940
코오롱생명과학
12
(22,084)
(93,086)
17,010
17,801
X

A106190
하이텍팜
12
15,558
13,710
12,483
11,980
O

A114450
그린생명과학
12
377
1,562
(1,450)
(366)
X

A131030
옵투스제약
12
8,588
10,308
10,254
11,184
O

A138610
나이벡
12
(4,927)
(9,327)
5,568
3,114
X

A142280
녹십자엠에스
12
2,335
3,581
3,469
5,660
O

A145020
휴젤
12
166,229
135,814
189,488
142,270
O

A153710
옵티팜
12
(2,452)
(2,357)
(2,344)
(2,385)
X

A166480
코아스템켐온
12
(22,019)
(26,252)
(25,925)
(12,923)
X

A174900
앱클론
12
(15,589)
(16,302)
(15,876)
(16,106)
X

A175250
아이큐어
12
(17,182)
1,049
(14,760)
(31,474)
X

A176750
듀켐바이오
12
5,076
7,994
5,723
7,740
O

A179530
애드바이오텍
12
(4,117)
(7,952)
(4,569)
(11,016)
X

A182400
엔케이맥스
12
(4,065)
(36,942)
(1,367)
(1,513)
X

A183490
엔지켐생명과학
12
(13,194)
(22,107)
(14,648)
(24,312)
X

A187420
HLB제넥스
12
(1,876)
(18,828)
399
(3,276)
X

A191420
테고사이언스
12
(2,230)
3,350
(3,403)
(3,249)
X

A195940
HK이노엔
12
88,224
61,580
95,158
67,205
O

A196300
HLB펩
12
(5,440)
(6,793)
(5,425)
(6,023)
X

A200130
콜마비앤에이치
12
24,623
18,053
27,222
16,436
O

A200230
텔콘RF제약
12
(71)
(26,320)
1,226
(33,505)
X

A200670
휴메딕스
12
43,141
39,259
41,385
55,281
O

A200780
비씨월드제약
12
1,500
(4,433)
3,243
(3,765)
X

A205470
휴마시스
12
(10,559)
(30,442)
(10,173)
(37,581)
X

A206640
바디텍메드
12
26,151
27,260
26,046
27,226
O

A206650
유바이오로직스
12
34,321
18,992
63,670
49,081
O

A208340
파멥신
12
(7,713)
(4,924)
(3,657)
1,132
X

A214370
케어젠
12
34,250
32,314
33,605
28,447
O

A214450
파마리서치
12
126,051
92,043
196,180
151,243
O

A216080
제테마
12
4,111
(188)
2,633
(4,364)
X

A217730
강스템바이오텍
12
(14,842)
(7,990)
(15,900)
(18,877)
X

A220100
퓨쳐켐
12
(9,467)
(9,418)
(8,704)
(4,236)
X

A222110
팬젠
12
1,020
944
1,633
1,641
O

A225220
제놀루션
12
(9,164)
(6,826)
(8,697)
(8,059)
X

A229000
젠큐릭스
12
(8,529)
(4,148)
(5,785)
(562)
X

A234690
녹십자웰빙
12
12,964
7,069
16,686
9,751
O

A237690
에스티팜
12
27,693
34,712
51,445
36,894
O

A241820
피씨엘
12
(27,109)
(52,339)
(21,264)
(47,064)
X

A243070
휴온스
12
39,695
29,454
46,787
35,753
O

A244460
올리패스
12
(10,119)
(5,317)
(7,280)
(9,966)
X

A246710
티앤알바이오팹
12
(13,299)
(7,679)
(9,371)
(9,606)
X

A246720
아스타
12
(4,019)
(3,864)
(2,915)
(2,832)
X

A246960
SCL사이언스
12
(3,661)
(3,730)
(4,696)
(3,659)
X

A251120
바이오에프디엔씨
12
4,853
4,501
6,572
7,083
O

A253840
수젠텍
12
(22,022)
(15,193)
(21,367)
(20,806)
X

A256840
한국비엔씨
12
10,706
13,308
5,704
13,757
O

A256940
킵스파마
12
6,217
1,113
(758)
(28)
X

A260660
알리코제약
12
(5,159)
(5,358)
2,034
(1,371)
X

A263050
유틸렉스
12
(26,508)
(29,166)
(21,509)
(23,497)
X

A288330
파라택시스코리아
12
(19,008)
(19,756)
(16,465)
(17,012)
X

A290650
엘앤씨바이오
12
2,542
141,064
118
78,000
O

A298060
에스씨엠생명과학
12
(11,308)
(12,377)
(6,146)
(4,229)
X

A298380
에이비엘바이오
12
(59,377)
(55,529)
(29,841)
(28,645)
X

A303810
동국생명과학
12
11,916
2,245
13,034
6,729
O

A304360
에스바이오메딕스
12
(5,445)
(6,691)
(6,776)
(9,576)
X

A304840
피플바이오
12
(11,501)
(10,913)
(8,495)
(7,153)
X

A307280
원바이오젠
12
6,407
5,690
7,320
6,617
O

A307750
국전약품
12
368
1,736
(4,373)
(3,620)
X

A308430
셀비온
12
(7,137)
(7,266)
(7,919)
(7,555)
X

A309710
아이티켐
12
6,399
11,962
431
(728)
X

A314130
지놈앤컴퍼니
12
(24,199)
(20,112)
(27,517)
(27,818)
X

A314140
알피바이오
12
(694)
(907)
4,760
4,889
X

A330350
위더스제약
12
5,661
4,785
4,845
6,262
O

A331920
셀레믹스
12
(1,903)
12,266
(3,009)
(12,564)
X

A334970
프레스티지바이오로직스
6
(33,430)
(29,374)
(31,370)
(32,945)
X

A340570
티앤엘
12
56,957
46,408
53,483
43,764
O

A352770
셀레스트라
12
(28,709)
(46,925)
(23,591)
(41,709)
X

A373110
엑셀세라퓨틱스
12
(9,330)
(9,543)
(10,095)
(10,010)
X

A376900
로킷헬스케어
12
(5,572)
(7,646)
(2,131)
(7,333)
X

A378800
샤페론
12
(15,142)
(14,903)
(14,926)
(14,589)
X

A432980
엠에프씨
12
1,460
(1,182)
18
(1,187)
X

A450330
하스
12
1,238
1,791
1,135
1,555
O

A456070
이엔셀
12
(15,683)
(15,210)
(18,471)
(17,777)
X

A456160
지투지바이오
12
(10,764)
(83,255)
(12,516)
(12,499)
X

A464280
티디에스팜
12
3,730
3,718
2,449
3,281
O

A464490
쿼드메디슨
12
(4,449)
(4,968)
(4,966)
(5,485)
X

A475830
오름테라퓨틱
12
(8,335)
(5,740)
(41,410)
(36,882)
X

A950130
엑세스바이오
12
(4,230)
(348)
(37,873)
(28,042)
X

A950160
코오롱티슈진
12
(21,997)
(33,799)
(20,795)
(87,457)
X

A950210
프레스티지바이오파마
6
(62,783)
(32,921)
(62,781)
21,788
X

A0009K0
에임드바이오
12
(408)
(3,304)
3,695
(22,751)
X

A083790
CG인바이츠
12
(38,813)
(51,544)
(41,267)
(49,685)
X

A084650
랩지노믹스
12
(18,491)
(23,796)
(33,659)
(35,812)
X

A084990
헬릭스미스
12
(17,955)
(15,471)
(8,778)
(5,272)
X

A086040
바이오톡스텍
12
(8,879)
(6,427)
(6,119)
879
X

A095700
제넥신
12
(37,246)
(63,706)
(31,039)
(38,084)
X

A109820
진매트릭스
12
(1,642)
(3,748)
(923)
(1,261)
X

A115180
큐리언트
12
(27,478)
(23,567)
(28,289)
(24,129)
X

A140410
메지온
12
(14,300)
(19,477)
(15,693)
(21,887)
X

A141080
리가켐바이오
12
(20,913)
7,800
(47,070)
(25,128)
X

A185490
아이진
12
(13,254)
(12,128)
(8,967)
(9,666)
X

A187660
현대ADM
12
(15,932)
(20,096)
(6,841)
(12,958)
X

A196170
알테오젠
12
25,404
62,252
110,292
125,928
O

A199730
바이오인프라
12
(5,117)
(3,976)
(6,533)
(5,628)
X

A203400
에이비온
12
(34,066)
(43,381)
(24,482)
(28,063)
X

A215600
신라젠
12
(26,768)
(26,526)
(24,909)
(23,243)
X

A217330
싸이토젠
12
(10,666)
(17,117)
(7,492)
(15,231)
X

A223250
드림씨아이에스
12
5,057
5,280
8,341
18,579
O

A226950
올릭스
12
(30,919)
(40,659)
(29,123)
(43,297)
X

A235980
메드팩토
12
(21,816)
(20,140)
(15,893)
(14,571)
X

A245620
EDGC
12
(12,629)
(45,603)
(5,424)
(25,180)
X

A261780
차백신연구소
12
(7,696)
(10,138)
(11,062)
(14,251)
X

A278650
HLB바이오스텝
12
(12,965)
(8,564)
(11,081)
(7,698)
X

A287840
인투셀
12
(9,790)
(9,913)
(10,562)
(10,446)
X

A293780
압타바이오
12
(18,854)
(29,378)
(16,747)
(20,227)
X

A321550
티움바이오
12
(18,699)
(20,644)
(18,569)
(11,730)
X

A323990
박셀바이오
12
(15,038)
(10,624)
(16,205)
(12,440)
X

A338840
와이바이오로직스
12
(8,447)
(6,442)
(8,646)
(8,735)
X

A347850
디앤디파마텍
12
(25,017)
(28,623)
(30,442)
(34,756)
X

A348080
큐라티스
12
(19,719)
(26,267)
(14,974)
(24,091)
X

A348150
고바이오랩
12
(6,905)
(5,298)
(8,314)
(6,547)
X

A358570
지아이이노베이션
12
(48,260)
(58,784)
(45,648)
(51,988)
X

A365270
큐라클
12
(12,635)
(14,886)
(14,234)
(17,498)
X

A372320
큐로셀
12
(36,624)
(38,239)
(37,627)
(39,258)
X

A383930
디티앤씨알오
12
(11,295)
(1,999)
(6,906)
4,173
X

A388870
파로스아이바이오
12
(12,601)
(10,560)
(11,487)
(9,823)
X

A389030
지니너스
12
(12,260)
(12,273)
(12,303)
(12,797)
X

A397030
에이프릴바이오
12
16,869
20,005
(1,615)
(878)
X

A424870
이뮨온시아
12
(12,599)
(5,687)
(21,131)
(20,520)
X

A476830
알지노믹스
12
(12,862)
(18,850)
(2,625)
(5,577)
X

출처: Quantiwise

(주1)
연결재무제표 작성법인의 경우, 지배주주 당기순이익을 기준으로 산출하였습니다

③ 3차 비교기업 선정: 일반요건

2차 유사기업(재무 유사성) 78개사 중 일반 유사성을 기준으로 유사기업 42개사를 선정하였습니다. 선정 근거 및 선정 내역은 아래와 같습니다.

선정기준
일반유사성 기준

일반유사성

① 분석기준일 현재 상장 후 1년 이상 경과하였을 것② 분석기준일 현재 금융당국으로부터 종목 지정되지 않을 것(매매거래정지, 정리매매 종목, 투자주의환기종목, 불성실공시 등 해당 시 종목 지정됨)

③ 2025년
3분기 기준 직전 4분기 (지배주주) 순이익 기준 비경상적 PER(10배 이하, 50배 이상) 제외

[3차 비교기업 선정]

(단위: 백만원, 배)

기업코드
회사명
종목 지정 미해당 여부
상장 후 1년 이상 여부
2025년 3분기 LTM 당기순이익(지배)
적용 시가총액
PER
3차 충족

A000020
동화약품
O
O
7,592
166,472
21.93
O

A000100
유한양행

O
68,133
9,060,424
132.98
X

A000220
유유제약
O
O
6,034
76,288
12.64
O

A001060
JW중외제약
O
O
62,788
631,282
10.05
O

A001630
종근당홀딩스

O
34,721
225,193
6.49
X

A002720
국제약품
O
O
7,137
87,708
12.29
O

A003090
대웅
O
O
77,509
1,250,053
16.13
O

A003850
보령
O
O
56,447
755,785
13.39
O

A004720
팜젠사이언스
O
O
4,578
92,868
20.29
O

A005500
삼진제약
O
O
22,088
254,678
11.53
O

A005690
파미셀
O
O
28,771
828,234
28.79
O

A007570
일양약품

O
16,403
249,068
15.18
X

A009290
광동제약

O
29,183
305,089
10.45
X

A016580
환인제약
O
O
15,168
197,533
13.02
O

A033270
유나이티드제약

O
41,781
304,136
7.28
X

A068270
셀트리온

O
737,835
44,366,447
60.13
X

A069620
대웅제약
O
O
93,185
1,974,584
21.19
O

A128940
한미약품
O
O
116,484
5,741,246
49.29
O

A185750
종근당
O
O
59,242
1,138,729
19.22
O

A207940
삼성바이오로직스

O
1,595,893
80,277,767
50.30
X

A214390
경보제약

O
2,367
135,408
57.22
X

A234080
JW생명과학

O
47,589
199,199
4.19
X

A293480
하나제약
O
O
12,700
187,327
14.75
O

A317450
명인제약
O

74,088
900,820
12.16
X

A377740
바이오노트

O
117,649
547,020
4.65
X

A001540
안국약품
O
O
9,879
104,339
10.56
O

A002800
신신제약
O
O
6,501
87,147
13.40
O

A006620
동구바이오제약

O
770
147,733
191.78
X

A007370
진양제약
O
O
5,508
68,553
12.45
O

A009300
삼아제약

O
13,187
97,308
7.38
X

A011040
경동제약
O
O
8,278
177,536
21.45
O

A012790
신일제약

O
11,311
70,360
6.22
X

A014570
고려제약
O
O
2,767
46,475
16.80
O

A014950
삼익제약
O

3,819
137,099
35.90
X

A023910
대한약품

O
31,556
169,500
5.37
X

A032300
한국파마

O
174
141,133
810.41
X

A041910
폴라리스AI파마
O
O
7,087
84,790
11.96
O

A049960
쎌바이오텍

O
12,592
121,072
9.62
X

A054670
대한뉴팜

O
10,878
92,589
8.51
X

A059210
메타바이오메드

O
18,375
133,027
7.24
X

A067080
대화제약

O
40
305,313
7,686.63
X

A067290
JW신약

O
10,158
99,883
9.83
X

A068760
셀트리온제약

O
36,074
2,696,428
74.75
X

A072020
중앙백신
O
O
6,665
91,758
13.77
O

A078140
대봉엘에스
O
O
9,983
125,500
12.57
O

A084110
휴온스글로벌
O
O
24,388
622,989
25.54
O

A086450
동국제약
O
O
60,800
761,680
12.53
O

A086890
이수앱지스

O
28,142
213,037
7.57
X

A086900
메디톡스
O
O
22,817
875,820
38.38
O

A099430
바이오플러스
O
O
16,050
312,025
19.44
O

A100700
세운메디칼

O
11,509
102,273
8.89
X

A106190
하이텍팜
O
O
11,980
120,049
10.02
O

A131030
옵투스제약
O
O
11,184
118,938
10.63
O

A142280
녹십자엠에스
O
O
5,660
83,924
14.83
O

A145020
휴젤
O
O
142,270
2,836,080
19.93
O

A176750
듀켐바이오
O
O
7,740
260,593
33.67
O

A195940
HK이노엔
O
O
67,205
1,460,123
21.73
O

A200130
콜마비앤에이치

O
16,436
362,400
22.05
X

A200670
휴메딕스

O
55,281
457,395
8.27
X

A206640
바디텍메드
O
O
27,226
309,130
11.35
O

A206650
유바이오로직스

O
49,081
411,830
8.39
X

A214370
케어젠

O
28,447
3,688,340
129.66
X

A214450
파마리서치
O
O
151,243
4,202,613
27.79
O

A222110
팬젠
O
O
1,641
71,384
43.50
O

A234690
녹십자웰빙
O
O
9,751
166,019
17.03
O

A237690
에스티팜

O
36,894
2,604,686
70.60
X

A243070
휴온스

O
35,753
322,852
9.03
X

A251120
바이오에프디엔씨
O
O
7,083
129,914
18.34
O

A256840
한국비엔씨
O
O
13,757
338,897
24.63
O

A290650
엘앤씨바이오
O
O
78,000
1,508,151
19.34
O

A303810
동국생명과학
O

6,729
110,825
16.47
X

A307280
원바이오젠

O
6,617
46,172
6.98
X

A330350
위더스제약
O
O
6,262
102,317
16.34
O

A340570
티앤엘

O
43,764
370,637
8.47
X

A450330
하스
O
O
1,555
49,285
31.69
O

A464280
티디에스팜
O
O
3,281
53,420
16.28
O

A196170
알테오젠

O
125,928
24,117,734
191.52
X

A223250
드림씨아이에스

O
18,579
137,322
7.39
X

출처: Quantiwise, Dart 전자공시 시스템

(주1)
PER산정시 유사회사의 적용 시가총액은 평가기준일(2026년 01월 09일)기준 최근 1개월 종가의 산술평균, 최근 1주일 종가의 산술평균, 평가기준일 종가 중 가장 낮은 가액을 적용하였습니다.

(주2)
PER산정시 유사회사의 2025년 3분기 기준 직전 4분기 실적을 적용한 PER을 적용하였습니다.

④ 4차 비교기업 선정: 사업 유사성3차 유사기업(일반 유사성) 42개사 중 세부적인 사업 유사성을 기준으로 최종 유사 기업으로 2개사를 선정하였습니다. 선정 근거 및 선정 내역은 아래와 같습니다.

선정기준
사업유사성 기준

사업유사성

① 계약금을 포함한 기술이전 실적을 보유한 기업② 자가면역치료제 신약 파이프라인을 보유한 기업(단계: 임상 이상)

기업코드
회사명
기술이전 실적 보유 여부
파이프라인 보유 여부
4차 선정 여부
기술명: 기술이전 대상(대상지역)(금액 억원)
자가면역치료제 임상 파이프라인(단계(국가))

A000020
동화약품
X
X
X
-
-

A000220
유유제약
X
X
X
-
-

A001060
JW중외제약
O
X
X
통풍 치료제 'URC 102': Nanjing SIMCERE Dongyuan Pharmaceutical Co. Ltd(중국본토, 홍콩 및 마카오 포함)(980)
-

A002720
국제약품
O
X
X
건성황반변성 치료제: 마더스제약(대한민국, 대한민국외)(740) 파타나토스 타겟 치료제: 다임바이오㈜(대한민국, 대한민국외)(103) 사이클로스포린 점안액: 대우제약㈜(대한민국)(450)
-

A003090
대웅
X
X
X
-
-

A003850
보령
X
X
X
-
-

A004720
팜젠사이언스
X
X
X
-
-

A005500
삼진제약
O
X
X
에이즈 치료제 개발: Imquest Pharmaceuticals,Inc.(글로벌)(비공개) 항암제 개발: Imquest Pharmaceuticals,Inc(글로벌)(비공개)
SJB11(후보물질탐색)

A005690
파미셀
X
X
X
-
-

A016580
환인제약
X
X
X
-
-

A069620
대웅제약
O
O
O
나보타: Evolus(4,155), Moksha8(1,743) Fexuprazan: Yangtze River Pharmaceutical Co.,Ltd.(4,754), Aghrass(1,162) Enavogliflozin: Moksha8(1,181) DWJ108U 데포 주사제: Zydus Lifescience Global FZE(1,293)
DWP213388(자가면역질환, 임상1상(미국)), DWP212525(자가면역질환, 임상1상(한국)), DWP218358 (자가면역질환, 전임상 후보물질 도출)

A128940
한미약품
O
X
X
ROLVEDON: Assertio Holdings(글로벌(아시아, 아프리카 제외))(비공개)pan-HER: Assertio Holdings(글로벌(대한민국, 중국 제외))(비공개)LAPS-GLP/GCG: MSD(글로벌)(12,180)ORASCOVERY™: Health Hope Pharma(글로벌(대한민국 제외))(594)pan-RAF: Genentech(글로벌(대한민국 제외))(12,740)MKI: Aptose(글로벌)(5,880)LUMINATE: Hefei AffaMed Therapeutics Co., Ltd.,(중국, 홍콩, 대만, 마카오)(2,030) multi-TEC: NOBO Medicine(글로벌)(비공개)
BH2950 (이중항체 면역항암제, 임상1상(중국)) BH3120 (이중항체 항암제, 임상1상(미국, 한국))

A185750
종근당
O
X
X
CKD-11101: Viatris(일본)(비공개)Lobeglitazone(듀비에): Aclipse Two Inc.(전세계(한국, 인도네시아, 베트남 제외))(비공개)CKD-510: Novartis Pharma AG전세계(한국 제외)(17,302)
-

A293480
하나제약
X
X
X
-
-

A001540
안국약품
X
X
X
-
-

A002800
신신제약
X
X
X
-
-

A007370
진양제약
X
X
X
-
-

A011040
경동제약
X
X
X
-
-

A014570
고려제약
X
X
X
-
-

A041910
폴라리스AI파마
X
X
X
-
-

A072020
중앙백신
X
X
X
-
-

A078140
대봉엘에스
X
X
X
-
-

A084110
휴온스글로벌
X
X
X
-
-

A086450
동국제약
X
X
X
-
-

A086900
메디톡스
X
X
X
-
-

A099430
바이오플러스
X
X
X
-
-

A106190
하이텍팜
X
X
X
-
-

A131030
옵투스제약
X
X
X
-
-

A142280
녹십자엠에스
X
X
X
-
-

A145020
휴젤
X
X
X
-
-

A176750
듀켐바이오
O
X
X
18F-FP-CIT: Cyclotek 등(10) 18F-florbetaben: Khealth Corp.(0.1)
-

A195940
HK이노엔
O
O
O
케이캡: Shandong Luoxin Pharmaceutical Group등(글로벌)(비공개) IN-40001: NCPC(중국)(비공개) 펨타주: Ever(전세계 (조건부))(비공개) OXTIMA: 아이엠바이오로직스(전세계)(비공개)
IN-115314(자가면역질환 JAK-1 저해제, 임상2상(한국))

A206640
바디텍메드
X
X
X
-
-

A214450
파마리서치
X
X
X
-
-

A222110
팬젠
O
X
X
단백질치료제: Beijing Tide Pharmaceutical(중국)(9) 항체치료제: Beijing Tide Pharmaceutical(중국)(11) 혈우병치료제: Beijing Tide Pharmaceutical(중국)(6) 빈혈치료제: VEM Ilac San. ve Tic. A.S(튀르키예)(42)
-

A234690
녹십자웰빙
X
X
X
-
-

A251120
바이오에프디엔씨
X
X
X
-
-

A256840
한국비엔씨
O
X
X
HA필러: 산동부창판매제약회사(중국)(14)
-

A290650
엘앤씨바이오
X
X
X
-
-

A330350
위더스제약
X
X
X
-
-

A450330
하스
X
X
X
-
-

A464280
티디에스팜
X
X
X
-
-

출처: Dart 전자공시 시스템

(주1)
금액의 경우, 각 사 2025년 3분기 보고서 상 계약 금액에 환율 적용(원화금액;$1=\1400 / 1CNY = \200)

(다) 비교기업 선정 결과대표주관회사인 한국투자증권 및 공동주관회사인 신한투자증권은 상기 선정기준을 충족하는 대웅제약, HK이노엔 총 2개사를 최종 유사기업으로 선정하였습니다.그러나 동사와 선정된 유사회사가 사업의 연관성이 존재하고, 매출 구성 측면에서 비교 가능성이 일정 수준 존재하여도 상대가치 평가방법의 특성상 적합한 비교기업 선정 및 과정에 대한 완전성을 보장할 수는 없습니다. 사업 구조, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 소속 기업집단 내 지배구조 차이, 경영진, 경영 전략 등 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항들에 차이점이 존재함을 유의하시기 바랍니다.동사의 희망공모가액은 선정 유사회사의 기준 주가를 특정 시점에서 적용하였기에 향후 발생할 수 있는 유사회사의 주가 변동에 따라서 동사의 주당 평가가액도 변동될 수 있습니다. 유사회사의 기준 주가가 향후 예상 경영성과에 대한 기대감을 반영하고 있을 가능성 등을 고려하면, 동사의 주당 평가가액은 동사와 유사회사의 과거 경영실적을 활용하고 있다는 측면에서 평가방법으로서 완전성을 보장받지 못할 수 있습니다.또한, 동사의 주당 평가가액은 비교기업들의 2025년 3분기 기준 누적 (지배주주) 당기순이익 수치를 기준으로 산출한 상대적 성격의 비교가치로서 동사의 기업가치를 평가함에 있어 절대성을 내포하고 있는 것은 아니며, 비교대상회사의 기준주가를 특정시점에서 산정하였으므로 향후 발생할 수 있는 비교대상회사의 주가변동에 의하여 동사의 주당 평가가액도 변화할 수 있습니다.따라서 유사기업의 기준주가가 미래 예상 손익에 대한 기대감을 반영하고 있을 가능성을 고려한다면 비교평가방법은 평가모형으로서 완전성을 보장받지 못할 수 있습니다.

(라) 비교대상회사 기준 주가

기준주가는 시장의 일시적인 급변 등 단기변동성 반영을 배제하기 위해 2026년 01월 09일 (증권신고서 제출일로부터 5 영업일의 전일)을 분석기준일로 하여 1개월 간(2025년 12월 10일 ~ 2026년 01월 09일, 20 영업일) 종가의 산술평균, 1주일(2026년 01월 05일 ~ 2026년 01월 09일, 5 영업일) 종가의 산술평균과 분석기준일(2026년 01월 09일) 종가 중 가장 낮은 가액을 기준주가로 적용하였습니다.

[비교대상회사 기준주가 산정 내역]

구분
대웅제약
HK이노엔

단위
원
원

기준주가 (Min[(A),(B),(C)]
170,420
51,540

분석기준일 종가 (A)
172,600
53,900

1주일 평균 종가 (B)
170,420
52,640

1개월 평균 종가 (C)
177,535
51,540

2026-01-09
172,600
53,900

2026-01-08
173,100
52,800

2026-01-07
169,100
54,800

2026-01-06
167,700
51,300

2026-01-05
169,600
50,400

2026-01-02
166,000
49,850

2025-12-30
172,300
49,300

2025-12-29
175,100
49,850

2025-12-26
174,200
50,100

2025-12-24
177,400
50,300

2025-12-23
178,600
51,200

2025-12-22
179,500
52,100

2025-12-19
180,600
51,900

2025-12-18
180,800
51,600

2025-12-17
182,700
51,000

2025-12-16
183,700
52,200

2025-12-15
182,700
52,800

2025-12-12
184,700
51,600

2025-12-11
193,000
52,100

2025-12-10
187,300
51,700

출처: Quantiwise

(마) 상장예비심사시 경쟁기업 제외 사유

동사는 한국거래소 상장예비심사 시 경쟁기업으로 사노피(Sanofi S.A.), 애브비(AbbVie Inc) 및 유씨비(UCB SA)를 기재하여 제출한 바 있습니다. 동사의 핵심제품인 IMB-101과 IMB-102는 각 적응증에서 다수의 경쟁 약물과 경쟁하고 있습니다.IMB-101의 화농성 한선염 치료제에 대한 경쟁약물은 사노피(Sanofi)의 OX40L/TNF 이중저해 나노바디인 브리베키믹(Brivekimig), 애브비(AbbVie)의 TNF 저해 단일항체인 휴미라(Humira), 그리고 UCB의 IL-17A/F 저해 단일항체인 빔젤릭스(Bimzelx)가 있고, IMB-101의 류마티스 관절염 치료제에 대한 경쟁약물은 애브비(Abbvie)의 TNF 저해제인 휴미라(Humira)와 JAK 저해제인 린버크(Rinvoq) 있으며 IMB-102의 아토피성
피부염 치료제에 대한 경쟁약물은 사노피(Sanofi)의 OX40L 저해제인 암리텔리맙(KY1005)과 IL-4/IL-13 저해제인 듀피젠트(Dupixent) 로 파악되며 국내 회사는 동사가 유일한 것으로 파악하고 있습니다.이에 따라 한국거래소의 상장예비심사 시 불가피하게 국내 기업이 아닌 해외 기업 중 상장사이며
동사
와 경쟁약물을 개발 및 보유하고 있는 3개사를 경쟁사로 보아 사노피(Sanofi S.A.), 애브비(AbbVie Inc) 및 유씨비(UCB SA)를 경쟁기업으로 선정하여 제출하였습니다.

다만, 희망 공모가액 산출을 위한 비교기업 선정에 있어서는 동사와 경쟁하고있는 해외기업들은 제외하였습니다. 제외 사유는 아래와 같습니다.첫번째 이유는 해외 증권시장과 국내 증권시장에는 국가적, 시장 참여자적 특성이 다르기 때문입니다. 사노피는 Euronext Paris, 애브비는 NYSE, UCB는Euronext Brussels에 각각 상장되어 있으며 각 증권시장은 적격 해외증권시장이지만 동사가 상장하고자 하는 국내 증권시장과는 국가적, 시장 참여자적 특성이 상이합니다. 유사한 업종일지라도 상장된 시장에 따라 평가의 수준이 다를 가능성이 존재하다고 판단하여 동사가 상장하고자 하는 국내 증권시장에서 유사회사를 선정하고자 하였습니다.

두번째 이유는 해외 유사회사의 경우 유사한 파이프라인이 존재하는 것은 사실이나 수많은 파이프라인 중 한가지 파이프라인이 유사할 뿐이고 실제로 매출이 발생하는 파이프라인 및 비즈니스 모델, 재무 현황 등을 고려했을 때 글로벌 빅파마와 코스닥 벤처기업과 비교하는 것이 적합하지 않다고 판단하였기 때문입니다.

마지막 이유는 최근 상장한 신약개발기업들이 모두 국내 제약사를 유사회사로 선정한 바 있어, 동사만 다른 기준을 적용하는 것이 오히려 투자자들에게 혼동을 줄 수 있다고 판단했기 때문입니다. 동사는 최근 1년 이내 코스닥 시장에 상장한 신약 벤처기업들이 주로 사용하는 기준을 참고하여 국내 유사회사를 선정하였습니다. 해당 회사들 모두 동사와 마찬가지로 기술이전 위주의 사업모델을 가지고 있습니다.

상장사
상장일
최종 유사회사 선정

오름테라퓨틱
2025.02.14
한미약품, HK이노엔

이뮨온시아
2025.05.19
한미약품, HK이노엔

인투셀
2025.05.23
한미약품, 대웅제약, HK이노엔, 에이프릴바이오

지투지바이오
2025.08.14
대웅제약, 한국비엔씨, 한미약품, 동국제약

에임드바이오
2025.12.04
대웅제약, 종근당, 한미약품, 삼진제약, HK이노엔

알지노믹스
2025.12.18
SK바이오팜, 한미약품, 종근당

출처: 각 회사 코스닥 시장 상장 증권신고서(Dart 전자공시 시스템)

상기 사유들로 인하여 한국거래소 상장예비심사 시 경쟁기업으로 제출한 3개사를 유사회사로 선정하지 아니하였습니다. 3개사의 주요 현황 및 각 개별 기업과의 PER 산출내역과 구체적인 비교회사 미선정 사유는 아래와 같습니다.

(단위 : 백만원, %)

구분
(주)아이엠바이오로직스
사노피 (Sanofi SA)
애브비 (AbbVie Inc)
유씨비 (UCB SA)

2022년 (K-GAAP)
2023년 (K-IFRS)
2024년 (K-IFRS)
2022년
2023년
2024년
2022년
2023년
2024년
2022년
2023년
2024년

설립일
2020.08.04
1973.02.15
2012.04.10
1925.05.26

매출액
0
0
27,594
62,006,818
63,622,685
67,701,337
85,339,380
79,847,460
82,810,980
8,434,003
8,028,890
9,404,747

매출원가
0
0
0
18,164,370
19,304,802
20,186,880
25,598,580
30,010,050
24,848,880
2,560,623
2,609,542
2,678,335

(매출원가율)
(N/A)
(N/A)
(0.00%)
(29.29%)
(30.34%)
(29.82%)
(30.00%)
(37.58%)
(30.01%)
(30.36%)
(32.50%)
(28.48%)

영업이익
-9,821
-8,637
13,998
16,702,904
14,026,098
14,464,843
27,656,580
19,896,450
17,484,180
1,071,640
967,686
1,320,823

(이익률)
(N/A)
(N/A)
(50.73%)
(26.94%)
(22.05%)
(21.37%)
(32.41%)
(24.92%)
(21.11%)
(12.71%)
(12.05%)
(14.04%)

당기순이익
-9,708
-48,537
-11,884
12,796,999
8,255,142
8,499,739
17,398,920
7,148,610
6,288,660
639,009
524,354
1,628,097

(이익률)
(N/A)
(N/A)
(-43.07%)
(20.64%)
(12.98%)
(12.55%)
(20.39%)
(8.95%)
(7.59%)
(7.58%)
(6.53%)
(17.31%)

총자산
4,989
16,774
36,134
193,723,723
193,329,311
203,012,287
204,043,350
198,025,170
198,686,670
24,257,888
23,754,935
26,518,879

총부채
2,171
82,600
113,336
78,836,606
79,663,649
83,989,955
178,631,460
182,741,580
193,741,590
10,401,479
10,034,584
11,187,246

자기자본
2,818
-65,826
-77,202
114,887,117
113,665,662
119,022,332
25,411,890
15,283,590
4,945,080
13,856,409
13,720,352
15,331,633

Ticker
비상장
SAN
ABBV
UCB

비공식 표준
SAN.PA

(UCB.BR, UCB.BB)

상장여부
Euronext Paris
NYSE
Euronext Brussels

(상장일)
1980.03.24
2013.01.02
1925.05.26

주요제품 (매출비중)
ㆍ IMB-101
87.4%
ㆍ Immunology
32.85%
ㆍ Immunology
47.36%
ㆍ Immunology
49.03%

ㆍ IMB-102
12.5%
ㆍ Rare diseases
14.36%
ㆍ Neuroscience
15.97%
ㆍ Neurology
41.72%

ㆍ Neurology
0.92%
ㆍ Oncology
11.64%
ㆍ Established brands
9.24%

ㆍ Oncology
2.30%
ㆍ Aesthetics
9.19%

ㆍ Other medicines
29.36%
ㆍ Eye Care
3.98%

ㆍ Vaccines
20.20%
ㆍ Other
11.86%

출처: Yahoo Finance

(주1)
적용 환율은 2024년 12월 31일 기준 서울외국환중개의 달러 및 유로 환율인 $1=1,470.00원, €1=1,528.73원을 적용

사노피(Sanofi)는 항체 기반 치료제를 포함한 면역ㆍ염증 및 희귀질환 영역에서 강점을 보유한 글로벌 제약사로, 기존 IgG 항체를 넘어 Fc 엔지니어링, 다중특이 항체, 항체-융합 단백질 등 다양한 항체 모달리티를 활용한 정밀 의약 개발을 추진하고 있습니다. 동사는 항체의 결합력, 작용기전, 반감기 및 안전성 등을 질환 특성에 맞추어 최적화하는 기술 역량을 바탕으로, 고난이도 타깃에 대한 치료 접근성을 확대하고 있습니다. 이와 같은 항체 엔지니어링 기반의 모달리티 확장 전략은, 자연 항체 구조를 기반으로 이를 개선ㆍ고도화하여 다양한 치료 전략을 구현한다는 점에서 아이엠바이오로직스의 IM-OpDECon 플랫폼 및 eIgGㆍePENDYㆍeDIDY 모달리티 전략과 유사한 기술적 방향성을 갖고 있습니다. 다만, 사노피는 다수의 상업화 제품과 대규모 파이프라인을 보유한 글로벌 제약사로서 단일 항체 설계 플랫폼의 기술적 성과에 의해 기업가치가 좌우되는 구조는 아니므로, 기술 플랫폼 중심 기업인 아이엠바이오로직스와는 사업 단계 및 평가 논리가 상이하다는 점에서 직접적인 유사기업으로 분류하기에는 한계가 존재합니다.애브비(AbbVie)는 면역질환 및 신경계 질환을 핵심 치료 영역으로 하는 글로벌 제약사로, 항체 기반 치료제의 구조적 개선과 기능적 확장을 통해 혁신 신약을 개발해 온 경험을 보유하고 있습니다. 동사는 기존 IgG 항체의 한계를 극복하기 위해 이중항체, 항체-약물접합체(ADC), 차세대 Fc 엔지니어링 기술 등을 적극 활용하고 있으며, 항원 결합력 및 생물학적 활성을 질환 기전에 맞게 정밀하게 설계ㆍ최적화하는 전략을 구사하고 있습니다. 이러한 접근 방식은, 다양한 항체 모달리티를 확보하고 각 모달리티별 물성 및 기능을 정밀하게 최적화함으로써 기존 IgG로 공략이 어려운 타깃을 겨냥한다는 점에서 아이엠바이오로직스의 다중 항체 모달리티 전략과 기술적 유사성이 존재합니다. 그러나 애브비는 이미 상업화 단계에 진입한 다수의 블록버스터 제품을 기반으로 안정적인 수익 구조를 확보한 기업으로, 항체 설계 플랫폼 자체의 기술 경쟁력이 기업가치의 핵심이 되는 아이엠바이오로직스와는 성장 단계 및 리스크 구조가 상이하여 유사기업 선정에는 제한이 있다고 판단됩니다.유씨비(UCB)는 신경계 질환 및 면역질환 분야에 특화된 글로벌 바이오제약 기업으로, 항체 기반 치료제의 기전 중심 설계 및 최적화를 통해 차별화된 파이프라인을 구축해 왔습니다. 동사는 질환의 병태생리에 대한 이해를 바탕으로, 항체의 구조적 특성과 기능을 정밀하게 조절하여 기존 치료제가 충분한 효과를 보이지 못한 영역을 공략하는 전략을 취하고 있습니다. 이와 같은 기전 중심의 항체 설계 및 최적화 전략은, 자연 항체(IgGㆍIgMㆍIgA)를 기반으로 이를 의약품 개발에 적합한 형태로 엔지니어링하여 파이프라인의 확장성과 성공 가능성을 제고하는 아이엠바이오로직스의 기술적 접근과 유사한 측면을 보유하고 있습니다. 다만, 유씨비 역시 상업화된 다수의 제품과 글로벌 판매 네트워크를 갖춘 기업으로, 단일 또는 소수의 항체 모달리티 플랫폼을 중심으로 성장하는 기술 기반 바이오텍과는 사업 구조 및 기업가치 평가 관점에서 차이가 존재하여 직접적인 유사기업으로 분류하기에는 한계가 있습니다.

(4) 희망 공모가액의 산출

(가) PER 평가방법을 통한 상대가치 산출

[미래 추정 주당순이익을 바탕으로 한 PER 적용 비교가치 산출의 한계]

① 의의PER은 해당 기업의 주가가 주당순이익(EPS)의 몇 배인지를 나타내는 수치로, 수익성을 중시하는 대표적 지표입니다. PER는 대부분의 기업에 적용하여 계산이 간단하고 자료 수집이 용이하며 산업 및 기업 특성에 따른 위험, 성장율을 반영한 지표로 이용되고 있습니다.② 산출 방법PER 평가방법을 적용한 상대가치는 2025년 3분기 기준 직전 12개월 실적을 기준으로 산출한 비교대상회사들의 산술평균 PER 배수를 동사의 2028년 추정 순이익을 현가화하여 계산된 주당 순이익에 적용하여 산출하였습니다.※ 비교회사 PER = 비교회사의 2025년 3분기 기준 직전 12개월 (지배주주)당기순이익 기준 PER※ 동사의 2028년 추정 순이익의 2025년 말 기준 현가 = {2028년 추정 당기순이익 / (1 + 현가할인율 30%)^3.0}※ PER를 이용한 비교가치 = 비교대상회사 PER 배수 X 추정 주당순이익의 현가
- 대표주관회사인 한국투자증권 및 공동주관회사인 신한투자증권은 비교가치 산정시 비교대상회사들의 주식수는 상장주식수를 반영하였으며, 발행사의 발행주식수는 증권신고서 제출일 현재 발행주식총수에 신주모집주식수, 희석화가능주식수를 포함하여 제시하고 있습니다.※ 적용주식수: 비교대상회사 : 분석기준일 현재 상장주식수발행회사 : 신고서 제출일 현재 주식수 + 신주모집 주식수 + 희석가능주식수 + 상장주선인 의무인수 주식수※ 비교대상회사의 재무자료는 각 사의 공개자료 등을 참조하였습니다.③ 한계점- 향후 수년간의 미래 주당순이익을 추정해야 하며 추정과정에서의 여러 단계의 가정이 필요하므로 평가자의 자의성 개입가능성이 있습니다.- 동사의 2028년 추정 주당순이익을 사업의 리스크를 감안한 현재 가치로 환산하여 산정하기 때문에 동사 미래 실적에 추정, 현재가치 할인을 위한 할인율 및 가중평균 비율에 대한 불확실성 및 평가자의 자의성 개입가능성이 있습니다.- 동사가 속한 업종은 매출의 시현 여부도 중요하지만, 연구개발인력의 유출 및 영입 여부, 제품의 경쟁 현황, 정부 정책 변화, 잠재적 특허소송, 경쟁 제품의 출현 등 실적 외의 요소들이 미래 실적 및 주가에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 추정 실적만을 고려한 기업가치평가는 실적 외 주가에 영향을 주는 요소를 고려하지 않기 때문에 그 한계점이 있습니다.- 순손실 시현 기업의 경우 PER를 비교할 수 없습니다.- 현재의 주가수준은 과거의 실적보다 미래의 예상이익에 대한 기대감을 반영하고 있으므로 과거 재무제표에 의거한 비교분석에 한계점이 존재합니다.- 비교대상회사가 동일 업종, 사업분야를 영위하여도 각 회사의 고유한 사업 구조, 매출 구성, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 경영진, 경영 전략 등에서 차이가 있기 때문에, 동일 기업을 비교분석하는 데에도 한계점이 존재할 수 있습니다.- 또한 PER 배수 결정 요인에는 주당순이익 이외에도 배당 성향 및 할인율, 기업 성장율 등이 있으므로 동일 업종에 속한다고 해도 순이익 규모, 현금창출 능력, 내부유보율, 자본금 규모 등 여러 요인을 고려할 경우 비교에 한계점이 존재합니다.- 비교대상회사 간의 적용회계기준 및 연결 대상 기준 차이점 등으로 비교대상회사 간 PER의 비교에 제약사항이 존재할 수 있습니다.- 순이익은 영업활동에 의한 수익창출 외에 영업외손익 등이 반영된 최종 결과물이므로 PER을 적용한 비교가치는 기업이 창출한 이익의 질을 파악할 수 없습니다.

(나) 비교대상회사 PER 산출

상기에서 산출한 기준주가 및 비교대상회사의 2025년 3분기 기준 직전 12개월 당기순이익 수치를 비교하여 아래와 같이 적용 PER을 산출하였습니다.

[2025년 3분기 기준 직전 12개월 (지배주주)당기순이익 비교회사 PER 산정]

구분
대웅제약
HK이노엔

2025년 3분기 기준직전 12개월(지배주주)순이익 (A)
93,185백만원
67,205백만원

적용 주식수 (B)
11,586,575주
28,329,891주

EPS (C=A/B)
8,042원
2,372원

기준주가 (D)
170,420원
51,540원

PER(배) (E=D/C)
21.19배
21.73배

2개사 평균 PER(배)
21.46배

출처: 각사 공시자료 및 Quantiwise

(주1)
적용순이익은 2025년 3분기 기준 최근 4개분기 (지배지분) 순이익의 합계

(주2)
적용 주식수는 Quantiwise를 참조한 상장주식총수입니다.

(주3)
기준주가는 2026년 01월 09일 (증권신고서 제출일로부터 5 영업일의 전일)을 분석기준일로 하여 1개월 간(2025년 12월 10일 ~ 2026년 01월 09일, 20 영업일) 종가의 산술평균, 1주일(2026년 01월 05일 ~ 2026년 01월 09일, 5 영업일) 종가의 산술평균과 분석기준일(2026년 01월 09일) 종가 중 가장 낮은 가액을 기준주가로 적용하였습니다.

다. 주당 평가가액 산출

[PER에 의한 아이엠바이오로직스 주식회사의 평가가치]

구 분
산출 내역
비 고

2028년 추정 순이익

64,816
백만원

A (주1, 주2)

연할인율
30%
B (주2, 주3)

2025년 3분기 기준순이익의 현재가치

29,502
백만원

C={A/[(1+B)^3.00]

적용 PER
21.46 x
D

기업가치 평가액

633,110
백만원

E= C x D

적용주식수
15,195,806 주
F (주4)

주당 평가가액

41,663
원

G = E / F

(주1)
2028년 추정 당기순이익의 산정내역은 하단의 『마. 추정 당기순이익 산정내역』을 참고하여 주시기 바랍니다.

(주2)

주당 평가가액 산출을 위하여 동사의 2028년 추정 당기순이익을 적용한 이유는 동사가 수립한 사업계획에 따라 네비게이터 메디신사에 기술이전한 파이프라인(IMB-101 및 IMB-102)의 사업화 정도 및 추가 글로벌 기술이전 등을 통해 본격적인 이익의 성장이 이루어지는 시점의 추정 당기순이익에 PER을 적용하는 것이 동사와 같이 기술에 기반하여 서비스를 제공하는 기업의 가치를 평가하기에 가장 타당할 것으로 판단하였기 때문입니다.한편, 이번 기업가치 산정에서 회계기준일 및 공모시점 등을 고려하여 추정 당기순이익에 현가 연할인율은 30%로 산정하였습니다. 다만, 동 현재가치 할인율은 대표주관회사인 한국투자증권 및 공동주관회사 신한투자증권의 주관적인 판단요소가 반영되어 있으므로 이에 유의하시기 바라며, 2022년 이후 코스닥시장에 상장한 기술평가기업 적용 실적 및 할인기간 및 유사기업의 2025년 3분기말 기준 가중평균 자본비용(WACC)은 아래와 같습니다.

[2022년 이후 코스닥 기술평가기업 적용실적, 연할인율 및 할인기간]

회사명
상장일
적용실적
연 할인율(%)
할인기간(년)

애드바이오텍
2022-01-25
2022~2023
30
1~2

이지트로닉스
2022-02-04
2023
20
2

스코넥엔터테인먼트
2022-02-04
2024
25
3

바이오에프디엔씨
2022-02-21
2023
15
1.15

퓨런티어
2022-02-23
2022~2024
20
1~3

풍원정밀
2022-02-28
2022~2023
30
1~2

노을
2022-03-03
2024~2025
15
3.25~4.25

모아데이타
2022-03-10
2024
15
3

비플라이소프트
2022-06-20
2024
20
3

보로노이
2022-06-24
2024
25
3

레이저쎌
2022-06-24
2022~2024
20
0.5~2.5

넥스트칩
2022-07-01
2024
30
3

코난테크놀로지
2022-07-07
2024
20
2.75

영창케미칼
2022-07-14
2023
20
1.75

루닛
2022-07-21
2025
20
3.75

에이프릴바이오
2022-07-28
2024
30
2.5

아이씨에이치
2022-07-29
2022
20
0.5

에스비비테크
2022-10-17
2024
25
2.5

샤페론
2022-10-19
2025
30
3.5

핀텔
2022-10-20
2024
25
2.5

플라즈맵
2022-10-21
2024~2025
25
2.5~3.5

뉴로메카
2022-11-04
2025
15
3.5

엔젯
2022-11-18
2023~2024
25
1.25~2.25

인벤티지랩
2022-11-22
2025
15
3.5

티이엠씨
2023-01-19
2022
-
-

오브젠
2023-01-30
2024
25
2

샌즈랩
2023-02-15
2025
20
3

제이오
2023-02-16
2024
30
2

자람테크놀로지
2023-03-07
2024
25
2

지아이이노베이션
2023-03-30
2024~2025
30
2~3

마이크로투나노
2023-04-26
2025
20
3

에스바이오메딕스
2023-05-04
2025
20.98
3

씨유박스
2023-05-19
2025
20
3

모니터랩
2023-05-19
2024~2025
25
1.75~2.75

큐라티스
2023-06-15
2025
45
3

프로테옴텍
2023-06-16
2025
20
2.75

오픈놀
2023-06-30
2025
20
3

이노시뮬레이션
2023-07-06
2025
25
2.75

센서뷰
2023-07-19
2025
20
2.75

버넥트
2023-07-26
2025
20
2.5

파로스아이바이오
2023-07-27
2025
25
2.5

시지트로닉스
2023-08-03
2025
20
2.75

큐리옥스바이오시스템즈
2023-08-07
2025
20
2.75

스마트레이더시스템
2023-08-10
2025
25
2.5

시큐레터
2023-08-22
2025
20
2.5

아이엠티
2023-08-24
2025
25
2.5

퀄리타스반도체
2023-10-10
2025
20
2.5

쏘닉스
2023-10-27
2024~2025
20
1.5~2.5

큐로셀
2023-11-07
2026
20
3.5

그린리소스
2023-11-09
2024
20
1.5

에이텀
2023-11-09
2025~2026
20
3

와이바이오로직스
2023-11-24
2024~2025
25
1.5~2.5

코셈
2023-12-01
2025
20
2.25

이에이트
2023-12-05
2025
20
2

케이웨더
2024-02-23
2025
20
2

케이엔알시스템
2024-02-23
2025
20
2

삼현
2024-02-22
2025
15
2

엔젤로보틱스
2024-03-07
2026
15
3

아이엠비디엑스
2024-03-21
2027
25
4

디앤디파마텍
2024-03-26
2026
25
3

민테크
2024-04-03
2025
35
2

아이씨티케이
2024-05-02
2026
19
2.75

라메디텍
2024-05-03
2026
18
2.5

씨어스테크놀로지
2024-05-17
2026
20
2.75

한중엔시에스
2024-06-17
2024~2025
20
1.25

에스오에스랩
2024-06-25
2026~2027
20
2.75~3.75

에이치브이엠
2024-06-28
2026
20
3

이노스페이스
2024-07-02
2026
20
2.75

하스
2024-07-03
2026
20
2.75

엑셀세라퓨틱스
2024-07-15
2028
20
4.5

피앤에스미캐닉스
2024-07-31
2026
20
2.75

아이빔테크놀로지
2024-08-06
2026~2027
20
2.75~3.75

뱅크웨어글로벌
2024-08-12
2026
20
2.75

넥스트바이오메디컬
2024-08-20
2026년
20
2.75

케이쓰리아이
2024-08-20
2025년
20
1.5

이엔셀
2024-08-23
2027년
20
3.5

아이언디바이스
2024-09-23
2026년
35
2.5

셀비온
2024-10-16
2026~2027
25
3

루미르
2024-10-21
2026
20
2.25

씨메스
2024-10-24
2026
15
2.5

웨이비스
2024-10-25
2026
17
2.5

클로봇
2024-10-28
2026
15
2.5

에이치이엠파마
2024-11-05
2027
20
3.5

토모큐브
2024-11-07
2027
15
3

에어레인
2024-11-08
2027
20
3.5

쓰리빌리언
2024-11-14
2028
20
4.5

온코크로스
2024-12-18
2027~2028
15
3.5

온코닉테라퓨틱스
2024-12-19
2027
20
3

쓰리에이로직스
2024-12-24
2025~2027
20
2.25

파인메딕스
2024-12-26
2027
20
3.25

와이즈넛
2025-01-24
2026
15
2.25

아이지넷
2025-02-04
2026
20
2.25

아이에스티이
2025-02-12
2025, 2026
25
1.25, 2.25

오름테라퓨틱
2025-02-14
2024 3분기LTM
-
-

오가노이드사이언스
2025-05-09
2028
20
4

이뮨온시아
2025-05-19
2028
25
4

인투셀
2025-05-23
2027
15
2.75

링크솔루션
2025-06-10
2027
20
3

지씨지놈
2025-06-11
2028
15
3.75

지에프씨생명과학
2025-06-30
2026
20
1.75

뉴엔에이아이
2025-07-04
2027
20
2.75

아우토크립트
2025-07-15
2027
15
2.75

뉴로핏
2025-07-25
2027, 2028
20
2.5, 3.5

프로티나
2025-07-29
2027, 2028
20
2.75, 3.75

지투지바이오
2025-08-14
2029
20
3.75

그래피
2025-08-25
2027
22
2.75

에스투더블유
2025-09-19
2027
20
2.5

노타
2025-11-03
2028~2029
15
3.5~4.5

큐리오시스
2025-11-13
2027~2028
15
2.5~3.5

그린광학
2025-11-17
2027
20
2.5

비츠로넥스텍
2025-11-21
2027
20
2.5

에임드바이오
2025-12-04
2029
15
4.5

테라뷰홀딩스
2025-12-09
2027
20
1.5

페스카로
2025-12-10
2026
20
1.25

이지스
2025-12-11
2027
20
2

쿼드메디슨
2025-12-12
2027
20
2.25

아크릴
2025-12-16
2027
15
2.25

나라스페이스테크놀로지
2025-12-17
2027
20
2.25

알지노믹스
2025-12-18
2027, 2028, 2029
25
2.25, 3.25, 4.25

리브스메드
2025-12-24
2027
25
2.25

평균
-
-
19.8
2.7

(주1)
SPAC상장, SPAC합병 및 유가증권시장 상장은 제외하였습니다.

출처: Dart 전자공시 시스템

(주3)

[참고: 비교대상회사의 가중평균자본비용(WACC)]

회사명

가중평균자본비용(WACC)

대웅제약
13.2%

HK이노엔
11.3%

평균

12.3%

출처: Bloomberg(2026.01.09)

(주4)

적용주식수는 다음의 주식수를 고려하여 계산되었습니다.

구분

주식수(주)

비고

기발행보통주식수

12,737,649

보통주

공모 신주발행주식수

2,000,000

신주모집 주식수

상장주선인 의무인수분

52,631
공모가 하단 기준

주식매수선택권
405,526
상장 후 1년 이내 행사 가능 수량*

합계

15,195,806

-

* 2026년 행사시기가 도래하는 주식매수선택권을 기재하였습니다.

상기 주당 평가가액은 대표주관회사 및 공동주관회사의 주관적인 판단요소(비교대상회사 선정, 가치평가방법 및 변수의 선정 및 적용방법, 비교대상회사의 기준주가 선정 등)들이 반영되어 산출된 상대적 평가가액이며 본 평가는 제출일 현재 이용 가능한 정보에 근거한 것입니다. 따라서 향후 경기 변동의 위험, 산업환경의 변화, 동사의 영업 및 재무에 관한 위험 등이 완전하게 반영된 것은 아니므로 향후 동사가 코스닥시장에서 거래될 때의 미래가치를 반영한 적정주가라고는 볼 수 없습니다.

라. 희망공모가액의 결정

상기 PER 상대가치 산출 결과를 적용한 아이엠바이오로직스의 희망공모가액은 아래와 같습니다.

구분
내용
비고

주당 평가가액

41,663
원

PER에 의한 평가가치 산출

평가액 대비 할인율
37.59% ~ 54.40%
(주1)

희망공모가액 밴드
19,000원 ~ 26,000원
-

확정 주당공모가액
-
(주2)

(주1)

주당 희망 공모가액의 산출을 위하여 적용한 할인율은 2024년 이후 코스닥시장에 신규상장한 기업의 주당 희망 공모가액 산출을 위하여 적용한 할인율 등을 종합적으로 고려하여 산정하였습니다

[2024년 이후 코스닥 기술특례상장기업 신규상장법인의 평가액 대비 할인율]

기업명
상장일
할인율(하단)
할인율(상단)

케이웨더
2024-02-22
28.89%
14.08%

이에이트
2024-02-23
40.65%
24.28%

코셈
2024-02-23
28.56%
16.65%

케이엔알시스템
2024-03-07
43.85%
31.37%

삼현
2024-03-21
30.28%
12.93%

엔젤로보틱스
2024-03-26
38.99%
16.81%

아이엠비디엑스
2024-04-03
41.49%
24.77%

디앤디파마텍
2024-05-02
49.49%
40.31%

민테크
2024-05-03
33.95%
13.62%

아이씨티케이
2024-05-17
31.00%
15.00%

라메디텍
2024-06-17
26.75%
10.54%

한중엔시에스
2024-06-24
42.64%
32.60%

씨어스테크놀로지
2024-06-19
30.70%
7.60%

에스오에스랩
2924-06-25
45.44%
34.53%

에이치브이엠
2024-06-28
36.00%
17.00%

이노스페이스
2024-07-02
37.00%
25.00%

하스
2024-07-03
33.79%
11.72%

엑셀세라퓨틱스
2024-07-15
39.13%
24.40%

피앤에스미캐닉스
2024-07-31
37.75%
24.41%

아이빔테크놀로지
2024-08.06
34.60%
23.90%

뱅크웨어글로벌
2024.08.12
39.31%
27.93%

케이쓰리아이
2024-08-20
37.78%
22.85%

넥스트바이오메디컬
2024-08-20
42.56%
30.60%

이엔셀
2024-08-23
31.96%
23.45%

아이언디바이스
2024-09-23
35.91%
25.45%

셀비온
2024-10-16
51.10%
41.32%

루미르
2024-10-21
36.70%
21.36%

씨메스
2024-10-24
29.76%
15.71%

웨이비스
2024-10-25
27.81%
17.97%

클로봇
2024-10-28
35.51%
25.22%

에이치이엠파마
2024-11-05
35.02%
24.72%

토모큐브
2024-11-07
30.46%
14.51%

에어레인
2024-11-08
40.15%
30.80%

쓰리빌리언
2024-11-14
38.49%
11.15%

에이치이엠파마
2024-11-05
35.02%
24.72%

토모큐브
2024-11-07
30.46%
14.51%

에어레인
2024-11-08
40.15%
30.80%

쓰리빌리언
2024-11-14
38.49%
11.15%

온코크로스
2024-12-18
30.35%
15.18%

온코닉테라퓨틱스
2024-12-19
32.83%
24.44%

쓰리에이로직스
2024-12-24
52.90%
45.40%

파인메딕스
2024-12-26
39.53%
32.81%

와이즈넛
2025-01-24
34.53%
29.08%

아이지넷
2025-02-04
37.39%
26.96%

아이에스티이
2025-02-12
47.50%
38.00%

오름테라퓨틱
2025-02-14
72.22%
65.27%

오가노이드사이언스
2025-05-09
34.33%
18.88%

이뮨온시아
2025-05-19
43.30%
32.09%

인투셀
2025-05-23
45.40%
25.80%

링크솔루션
2025-06-10
50.32%
42.87%

지씨지놈
2025-06-11
36.35%
25.74%

지에프씨생명과학
2025-06-30
42.97%
29.06%

뉴엔에이아이
2025-07-04
35.92%
26.06%

아우토크립트
2025-07-15
33.35%
21.59%

뉴로핏
2025-07-25
38.74%
24.76%

프로티나
2025-07-29
43.99%
28.72%

지투지바이오
2025-08-14
52.76%
42.91%

그래피
2025-08-25
42.53%
32.39%

에스투더블유
2025-09-19
34.65%
24.05%

노타
2025-11-03
35.50%
22.70%

큐리오시스
2025-11-13
39.05%
25.55%

그린광학
2025-11-17
34.00%
24.57%

비츠로넥스텍
2025-11-21
33.26%
21.95%

에임드바이오
2025-12-04
41.90%
29.00%

테라뷰홀딩스
2025-12-09
41.99%
33.70%

페스카로
2025-12-10
39.98%
25.57%

이지스
2025-12-11
28.38%
17.36%

쿼드메디슨
2025-12-12
35.41%
19.27%

아크릴
2025-12-16
31.46%
23.63%

나라스페이스테크놀로지
2025-12-17
44.97%
30.69%

알지노믹스
2025-12-18
44.46%
26.49%

리브스메드
2025-12-24
41.70%
27.13%

평균
38.45%
25.83%

(주)
SPAC상장, SPAC합병 및 유가증권시장 상장은 제외하였습니다.

출처: Dart 전자공시 시스템

(주2)
확정공모가액은 수요예측 결과를 반영하여 최종 확정될 예정입니다.

대표주관회사인 한국투자증권 및 공동주관회사인 신한투자증권은 아이엠바이오로직스의 공모희망가액 범위를 산출함에 있어 주당 평가가액을 기초로 하여
37.59% ~ 54.40%
의 할인율을 적용하여 공모희망가액을 19,000원 ~ 26,000원으로 제시하였습니다. 금번 공모시 제시된 할인율은 2024년 이후 코스닥시장에 상장을 완료한 기업들의 제시 할인율을 참고하였으나, 다양한 대내외적인 변수에 따라 기업간 할인율이 상이하게 책정되었으므로 금번 공모시 제시된 할인율은 동 기업들의 평균 할인율과는 차이가 있으니 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다. 또한, 해당 가격이 향후 코스닥시장에서 거래될 주가수준을 의미하는 것은 아님을 유의하시기 바랍니다.상기 주당 평가가액은 대표주관회사의 주관적인 판단요소(비교대상회사 선정, 가치평가방법 및 변수의 선정 및 적용방법, 비교대상회사의 기준주가 선정 등)들이 반영되어 산출된 상대적 평가가액이며 본 평가는 제출일 현재 이용 가능한 정보에 근거한 것입니다. 따라서 향후 경기 변동의 위험, 산업환경의 변화, 동사의 영업 및 재무에 관한 위험 등이 완전하게 반영된 것은 아니므로 향후 동사가 코스닥시장에서 거래될 때의 미래가치를 반영한 적정주가라고는 볼 수 없습니다.

마. 추정 당기순이익 산정 내역

대표주관회사인 한국투자증권 및 공동주관회사인 신한투자증권은 아이엠바이오로직스 희망공모가액 산출을 위해 동사가 제시한 아래 추정 손익계산서 항목별 추정 근거에 대해 충분히 검토하였으며, 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 4. 기업실사결과 및 평가내용』에 기재한 동사의 시장성(시장의 규모, 시장경쟁 상황), 기술성(기술의 완성도, 기술의 경쟁우위, 기술의 상용화 경쟁력, 연구인력의 수준), 성장성(기업 성장 전략, 향후 사업 계획), 재무상황 등을 종합적으로 고려하였을 때 동사가 제시한 추정 손익계산서 및 항목별 추정 근거가 적정하다고 판단하였습니다. 그럼에도 불구하고 동사의 추정 매출 및 손익은 개발 중인 프로젝트의 성공적인 임상시험과 글로벌 제약회사를 대상으로 한 기술이전 등을 가정하여 산출하였으므로 불확실성이 여전히 존재합니다. 또한, 추정에 적용된 수치는 파악할 수 있는 객관적인 자료와 논리에 따라 판단하였으나, 주관적인 의견이 반영될 수 있습니다.따라서 향후 실제 매출 및 이익 달성 수준은 현재의 추정과 상이할 수 있으므로 이 점에 유의하시기 바랍니다. 또한 추정 손익계산서 상의 매출액, 영업이익, 당기순이익 등은 동사의 과거 영업실적과 연속성 및 연관성이 높지 않을 수도 있다는 점을 숙지해 주시기 바랍니다.

(1) 추정 손익계산서

(단위: 백만원)

구분
2024연도
2025연도(E)
2026연도(E)
2027연도(E)
2028연도(E)

영업수익
27,594
11,619
19,682
678
97,658

영업비용
13,595
11,321
25.205
28,101
30.372

영업손익
13,998
298
(5,523)
(27,423)
67,286

영업외수익
1,078
1,541
1,774
1,875
2.263

영업외비용
22,576
4,654
-
-
-

법인세차감전순손익
(7,499)
(2,815)
(3,749)
(25,549)
69.549

법인세비용
4,385
(3,692)
-
-
4,733

당기순손익
(11,884)
877
(3,749)
(25,549)
64,816

(주1)
추정 손익계산서는 중립적 매출 시나리오를 기반으로 작성되었습니다.

(주2)
동사는 상대가치법 (유사기업 PER)에 따라 2028년 추정 손익을 기반으로 공모가를 산정하였습니다.

(주3)
2025년도 가결산 재무수치의 변동으로 인하여 향후 비용 추정도 일부 수정되었습니다

(2) 주요 항목별 추정 근거

(가) 영업수익(매출액)

① 매출액 증감 가능성 및 변동 요인

동사의 수익 창출 모델은 혁신 신약 후보물질의 전략적 기술이전을 통한 수익 실현에 기반하고 있습니다. 기술이전 수익은 당사의 핵심 매출원으로서, 일반적으로 계약 체결 시 수령하는 계약금(Upfront fee)을 비롯하여 후속 개발 및 상업 마일스톤, 경상기술료(Royalty), 그리고 제3자 기술이전에 따른 수익 배분 등으로 구성됩니다.

구분
세부내용

수익원

해당여부

Upfront fee

(계약금)

계약 체결 직후 또는 일정 기간 내에 받게 되는 금액으로 반환의무가 없는 경우가 많습니다.
O

Milestone(마일스톤)

마일스톤이란 기술이전 계약에 따라 신약 개발의 단계별 성취도나 제품 출시 후의 상업적 성과에 따라 수취하게 되는 단계별 기술료를 의미합니다. 이는 크게 두 단계로 구분됩니다. 먼저 '개발 마일스톤'은 전임상, 각 단계별 임상 진입, 허가 신청 및 최종 승인 등 연구개발의 기술적 목표를 달성했을 때 수취하며, 제품 출시 이후에는 누적 매출액이나 연간 순매출 목표치 달성 등 상업적 성과에 따른 '상업 마일스톤(Commercial Milestone)'을 수취하게 됩니다. 이러한 마일스톤 수익은 후보물질의 발굴부터 제품의 전체 판매 주기(Life Cycle)에 걸쳐 장기적으로 발생합니다. 다만, 신약 개발 과정 중 임상 실패로 인해 개발이 중단되거나, 시장 경쟁 심화 및 판매 부진으로 인해 협의된 목표 매출액에 도달하지 못할 경우, 해당 마일스톤 금액의 일부 또는 전부를 수령하지 못할 위험이 존재합니다.

O

Royalty

(경상기술료)

기술 이전으로 최종적으로 생산된 제품의 매출에 따라 받게 되는 금액입니다. 대개 로열티는 매출액 대비 비율로 책정되는데, 로열티를 어느 정도로 할 것인가는 물질의 가치, 개발 단계, 성공 확률 등 다양한 근거를 기준으로 당사자의 협의에 의하는 문제로서 일률적인 기준은 없습니다.
O

Sub-License Out

(제3자 기술이전시 배분수익)

기술이전을 받은 실시권자(Licensee)가 기술이전 이후 개발 과정 중에 제3자에게 기술이전 시 받게 되는 수익의 일정 비율만큼 실시자(Licensor)에게 지급하는 금액입니다.
O

동사의 실적 변동 및 수익성에 영향을 미치는 주요 요인은 다음과 같습니다.
㉮ 매출 증가요인

글로벌 빅파마 및 바이오텍은 신약 개발의 리스크 분산과 R&D 효율성 제고를 위해 외부의 유망 기술을 도입하는 오픈 이노베이션 전략을 강화하고 있습니다. 특히 자가면역, 항암, CNS, 희귀난치성 질환 등 부가가치가 높은 분야를 중심으로 기술이전 및 인수합병을 통한 공격적인 파이프라인 확대에 주력하는 추세입니다. 이러한 산업 흐름에 따라, 대형 제약사는 임상 후기 단계 및 상업화에 역량을 집중하고 동사와 같은 바이오 벤처는 초기 연구개발을 담당하는 전략적 분업화가 가속화되고 있습니다. 이는 기술 거래 시장의 활성화로 이어져 당사의 매출 성장을 이끄는 중요한 요인이 될 수 있습니다.

㉯ 매출 감소요인

제약ㆍ바이오 산업의 특성상 신약 개발은 고도의 불확실성을 내포하고 있습니다. 임상 단계별 목표 달성 실패 또는 인허가 일정 지연 발생 시, 계약에 명시된 마일스톤 수익의 인식 시점이 늦춰지거나 기대 수익이 변동될 가능성이 존재합니다.

동사는 이러한 산업적 변동성을 선제적으로 관리하기 위해 내부 기술 경영진과 외부 자문단으로 구성된 다각적 검토 체계를 가동하고 있습니다. 후보물질 선정 단계부터 시장성 및 개발 가능성을 종합적으로 평가하여 파이프라인의 가시성을 높이고 있으며, 최적화된 사업화 전략을 통해 실적 변동 리스크를 최소화하고 지속 가능한 성장 기반을 확보하는 데 주력하고 있습니다.

② 파이프라인별 매출액 추정근거

동사의 매출 구성은 크게 파이프라인의 기술이전과 기타 연구용역 매출로 구분됩니다. 이 중 주요 매출은 기술이전 계약에 따른 기술이전수익으로 향후 3개년 매출계획은 다음과 같습니다. 동사가 보유하고 있는 신약 파이프라인 중에 이미 판매가 되었거나 판매가 가능한 제품에 대하여 기술이전 계약을 통해서 예상되는 매출을 제품별 및 연도별로 정리하였습니다.

(단위: 백만원)

과 목
2024연도
2025연도(E)
2026연도(E)
2027연도(E)
2028연도(E)

매출액
27,594
11,619
19,682
678
97,658

기술이전수익
27,554
11,576
19,664
678
97,658

IMB-101
24,110
9,942
6,781
0
59,025

IMB-102
3,444
1,634
1,356
678
9,487

IMB-106
-
-
11,527

7,954

IMB-201
-
-
-
-
21,193

IMB-402
-
-
-
-
-

공동연구개발
40
43
17
-
-

[매출액의 구성]

구분
제품
권리 지역
비고

Upfront fee

(계약금)

IMB-101

전세계 시장

(한국 제외)

- 2024년 기술이전 계약 체결

- 2025년 수정계약 체결 완료

IMB-102

IMB-106
- 2026년 기술이전 계획

IMB-201

-
전임상 단계 완료 후 기술이전 계획

Development milestone

(개발 마일스톤)

IMB-101

전세계 시장

(한국 제외)

- 2024년 기술이전 계약 체결

- 2025년 수정계약 체결 완료

IMB-102

IMB-106
- 2026년 기술이전 계획

Sub-License Out

(제3자 기술이전시 수익배분)

IMB-101

& IMB-102

전세계 시장

(한국 제외)

- 임상 2상, Human PoC 확보 후 기술이전

- IMB-101 및 IMB-102 포함 계약(주1)

(주1)
Sub-L/O은 동사가 네비게이터 메디신에 기술이전한 것과 동일하게 IMB-101과 IMB-102를 한 패키지로 계약되는 것으로 추정하였습니다.

동사의 향후 약 3년간(2026년~2028년) 파이프라인별 기술 개발 일정과 이에 따른 예상 매출액은 아래 표와 같습니다. IMB-101 및 IMB-102의 계약금 및 마일스톤 매출은 계약 내용과 해당 파이프라인의 향후 개발 일정에 따라 예상되는 마일스톤 수익을 기반으로 추정하였습니다. 또한 IMB-106의 기술이전 매출은 미국 소재 바이오 기업과 합의한 공동연구 및 라이선스 옵션 계약과 관련된 재무적 주요 거래 조건(Financial Term Sheet)의 내용 및 개발 일정에 맞춰 그 매출액을 추정 반영하였습니다.

IMB-101 및 IMB-102의 제3자 기술이전 시 수익 배분액(당사 기준 매출액)과 IMB-201 계약금 매출의 경우, 개발 단계에 따라 예상되는 매출 추정액입니다. 이에 관한 추정 시 다음의 사항을 참고하였습니다.

1) 유사한 범주의 글로벌 기술이전 계약 사례

2) 글로벌 바이오 산업 통계 자료 (Venture Valuation AG 보고서)

3) 동사 기술이전 계약 사례

4) 제약 산업 R&D 생산성 모델 (Nature Reviews Drug Discovery)

이를 활용하여 가장 합리적인 방식으로 가치를 추정하였으며, IMB-106 및 IMB-201의 경우, 개발 단계별 성공 확률을 적용하여 리스크 보정 금액(Risk-adjusted)으로 산정했습니다.

[각 파이프라인별 개발일정 및 추정 매출 (2024년~2028년)]

(단위: 백만USD)

파이프라인
계약회사

권리

지역

구분
추정 매출

2024년
2025년
2026년
2027년
2028년

IMB-101

네비게이터

메디신

글로벌(아시아 제외)
Upfront fee(계약금)
금액
$17.50

Development milestone

(개발 마일스톤)

금액

$5.00

$21.75

진행상태

1st 2상(주1)

2nd 2상 /3rd 2상 / 1st 3상(주2)

아시아

(한국,일본 제외)

Upfront fee

(계약금)

금액

$6.31

Development milestone

(개발 마일스톤)

금액

$3.00

진행상태

1st 3상(주3)

DS판매
금액

$0.89

소계
$17.50
$7.20
$5.00
-
$24.75

IMB-102

네비게이터

메디신

글로벌(아시아 제외)

Upfront fee(계약금)
금액
$2.50
$0.19

Development milestone

(개발 마일스톤)

금액

$1.00
$0.50
$2.50

진행상태

IND 승인(주4)
1st 1상(주5)
1st 2상(주1)

아시아

(한국,일본 제외)

Upfront fee

(계약금)

금액

$1.00

소계
$2.50
$1.19
$1.00
$0.50
$2.50

IMB-101IMB-102

네비게이터

메디신

전세계 시장

Sub-License Out

(제3자 기술이전시

수익배분)

금액

$23.27

소계
-
-
-
-
$23.27

IMB-106
미정
전세계 시장
Upfront fee(계약금)
금액

$8.50

Development milestone

(개발 마일스톤)

금액

$5.87

진행상태

open IND or CTA

소계
-
-
$8.50
-
$5.87

IMB-201
미정
전세계 시장
Upfront fee(계약금)
금액

$15.63

소계
-
-
-
-
$15.63

합계
$20.00
$8.39
$14.50
$0.50
$72.01

(주1)
1st 2상: 전세계 지역(아시아 제외, 일본 포함) 내 첫번째 적응증에 대한 임상 2상 개시(첫 환자 투여 기준)

(주2)
2nd 2상: 전세계 지역(아시아 제외, 일본 포함) 내 두번째 적응증에 대한 임상 2상 개시(첫 환자 투여 기준)

3rd 2상: 전세계 지역(아시아 제외, 일본 포함) 내 세번째 적응증에 대한 임상 2상 개시(첫 환자 투여 기준)

1st 3상: 전세계 지역(아시아 제외, 일본 포함) 내 첫번째 적응증에 대한 임상 3상 개시(첫 환자 투여 기준)

(주3)
1st 3상: 아시아 지역(일본 및 대한민국 제외) 내 첫번째 적응증에 대한 임상 3상 개시(첫 환자 투여 기준)

(주4)
IND승인: 전세계 지역(아시아 제외, 일본 포함) 내 첫번째 적응증에 대한 첫 제품의 IND 승인 (임상시험계획 승인)

(주5)
1st 1상: 전세계 지역(아시아 제외, 일본 포함) 내 첫번째 적응증에 대한 임상 1상 개시(첫 환자 투여 기준)

상기 일정에 따라 발생하는 영업수익을 회계기준에 따라 각 연도별로 매출로 인식할 예정이며, 각 파이프라인별 매출추정의 상세 내용은 다음과 같습니다.

㉮ IMB-101 및 IMB-102 매출 추정

동사는 2024년 6월, 미국 바이오 회사인 네비게이터 메디신(Navigator Medicines)과 IMB-101 및 IMB-102에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 해당 계약은 한국, 일본 이외의 아시아 지역을 제외한 글로벌 권리를 대상으로 하였으나, 2025년 10월 개발 전략 일원화를 위해 한국을 제외한 아시아 전 지역 권리까지 포함하는 수정 계약을 체결하였습니다. 이에 따라 해당 파이프라인의 매출 추정은 최종 계약서상의 수익 지급 조항을 근거로 산출되었습니다.

1) 매출 발생 시점 적용

IMB-101 및 IMB-102의 추정 매출은 계약서 내 개발 마일스톤 지급 조항에 근거하며, 각 개발 마일스톤의 달성 시점은
1. 화농성 한선염(HS) 질환의 임상 평가지표, 2. 타 약물들의 실제 개발 속도를 반영하여 산출되었습니다. 특히 산업 평균 대비 약 1.5~2년 단축된 개발 기간을 적용한 것은, 상기 요소들로 입증된 해당 적응증의 조기 시장 진출 가능성을 반영한 것에 기인합니다.

가) IMB-101 개발 일정 추정

IMB-101의 매출 발생 시점은 계약서상 기술된 개발 마일스톤 달성 시점을 기준으로 하며 그 실현 가능성은 '제약 산업 R&D 생산성 모델'을 기초 준거 지표로 활용하되, 화농성 한선염(HS) 분야의 최신 임상 통계 데이터를 반영하여 정밀하게 추정하였습니다.

일반적인 개발 치료제 관련 통계 자료인 제약 산업 R&D 생산성 모델에 따르면 임상 2상과 임상 3상 모두 약 2.5년(30개월)이 소요됩니다. 그러나 화농성 한선염은 HiSCR(Hidradenitis Suppurativa Clinical Response, 화농성 한선염의 염증 병변이 얼마나 개선되었는지를 확인하는 지표)이라는 정량적 유효성 지표가 명확히 확립되어 있어, 임상 단계에서 약물의 효능을 신속하고 명확하게 판별할 수 있습니다. 이는 불확실한 지표로 인해 탐색 기간이 길어지는 타 질환 대비 임상 기간을 단축할 수 있는 핵심 요인입니다.

실제로 글로벌 경쟁 약물들의 임상 데이터를 분석한 결과, 화농성 한선염 적응증의 임상 2상은 평균 1.6년(약 19개월)만에 완료된 것으로 확인됩니다. 이는 산업 평균 대비 약 1년 빠른 속도입니다. 임상 3상 소요 기간 또한 산업 평균 대비 약 4개월 빠른 2.2년으로 확인되었습니다.

[개발 단계별 추정 소요 기간]

구분
R&D 생산성 모델
IMB-101 적용 모델
비고

임상 2상

소요 기간

2.5년(30개월)
1.6년(19개월)
HS 유효성 지표(HiSCR)의 신속성 반영

임상 3상

소요 기간

2.5년(30개월)
2.2년(26개월)
경쟁 약물 개발 사례 평균 적용

근거 자료
Nature Reviews Drug Discovery (2010)
최신 임상 사례 분석

제약 산업 r&d 생산성 모델 2상 3상 time cycle.jpg
제약 산업 R&D 생산성 모델

출처: Steven M Paul et al. "How to improve R&D Productivity: the pharmaceutical industry's grand challenge, " Nature Reviews Drug Discovery (2010
.02
)

* 본 자료는 발간 후 2년이 경과하였으나, 제약 산업의 R&D 생산성 모델을 구조적으로 설명한 대표적인 학술 자료입니다. 동 주제에 대해 최근의 공개 자료를 확인하기 어려워, 제약 산업 R&D 생산성에 대한 일반적인 이해를 돕기 위한 참고 자료로서 해당 데이터를 인용하였습니다.

[화농성 한선염 환자 대상
임상 2상 기간 사례]

화농성 한선염

경쟁 약물

현재 단계

임상 2상

소요 기간

임상단계 고유번호(주1)

비메키주맙

(Bimekizumab, UCB)

FDA 승인
1년 5개월

Phase 2 #: NCT03248531

소넬로키맙

(Sonelokimab, 문레이크)

FDA NDA 제출 준비 중
1년 4개월

Phase 2 #: NCT05322473

이조키벱

(Izokibep, Acelyrin)

임상 3상 완료

1년 10개월

Phase 2 #: NCT05355805

루티키주맙

(lutikizumab, 애브비)

임상 3상 진행 중

2년

Phase 2 #: NCT05139602

평균

1년 7개월

(1.6년)

(주1)
NIH(미국 국립보건원)에서 운영하는 임상시험 데이터베이스인 " ClinicalTrials.gov "는 전 세계에서 진행 중인 임상시험 정보를 확인할 수 있는 가장 공신력 있는 사이트로 임상단계 고유번호를 통해 해당 임상 정보 조회가 가능합니다.

위 최신 임상 사례 데이터를 바탕으로 IMB-101의 현재 개발 단계(2025년 2분기 임상 1b상 개시 후 완료)에 대입하여 도출한 상세 로드맵은 다음과 같습니다.

1.
2025년 말 ~ 2026년 중: 임상 1b상 완료 및 임상 2상 진입

사례 분석을 통해 확인된 바와 같이, 화농성 한선염은 임상 단계에서 약물의 효능을 비교적 신속하게 판별할 수 있는 적응증입니다. 이러한 질환적 특성을 바탕으로 임상 1b상 종료 후 개발 공백을 최소화하고, 신속한 의사결정을 거쳐 2026년 1분기 내 첫 번째 적응증에 대한 임상 2상 진입이 가능할 것으로 전망됩니다.

2.
2028년: 첫번째 적응증 임상 3상 진입

화농성 한성염 적응증의 실제 임상 사례를 분석한 결과 평균 소요 기간은 약 1.6년으로 확인됩니다. 실제로 경쟁 약물인 비메키주맙(Bimekizumab)과 소넬로키맙(Sonelokimab)은 임상 2상을 각각 1년 5개월, 1년 4개월 만에 완료하며 조기 임상 3상 단계 진입에 성공하였습니다. IMB-101 파이프라인도 2026년 내 2상 진입 후, 1.6년 ~ 2.0년 내 완료 가능할 것으로 예상되며 2028년 중 임상 3상 진입이 기대됩니다.

3.
2028년 : 추가 적응증 확장

2028년은 화농성 한선염의 임상 2상 결과를 통해 IMB-101의 효능과 안전성, 즉 개념 증명(Proof of Concept, PoC)이 완료되는 기점입니다. IQVIA 2025 보고서에 따르면, 이처럼 이미 검증된 약물의 안전성 데이터를 활용해 임상 1상을 단축하고 곧바로 2상에 진입하는 전략은 최근 신약 개발의 핵심 트렌드로 자리 잡고 있습니다. 동사는 이러한 효율적 개발 방식을 적용하여, 2028년 PoC 확보와 동시에 IMB-101의 후속 적응증에 대한 임상 2상을 즉시 개시함으로써 파이프라인의 가치를 극대화할 계획입니다.

2015-2024년 미국 신규 승인 및 시점별 적응증 확대 현황

출처: IQVIA Institute, Jan 2025.

나) IMB-101 매출 추정 상세

기술이전 계약 조건과 앞서 상세히 기술한 개발 일정을 바탕으로, 향후 3개년(2026년 ~ 2028년) 매출을 다음과 같이 추정하였습니다.

[IMB-101 연도별 매출 추정]

(단위: 백만USD)

달성년도
권리 지역
단계
매출액

2024년
글로벌(아시아 제외)
Upfront fee(계약금)
$17.50

소계
$17.50

2025년
아시아(일본, 한국 제외)
Upfront fee(계약금)
$1.31

$5.00(주1)

원료의약품 공급 마일스톤
$0.89

소계
$7.20

2026년
글로벌(아시아 제외)
1st indication 임상 2상 시작
$5.00

소계
$5.00

2028년
글로벌(아시아 제외)
2nd indication 임상 2상 시작
$2.50

3rd indication 임상 2상 시작
$1.25

1st indication 임상 3상 시작
$18.00

아시아(일본, 한국 제외)
1st indication 임상 3상 시작
$3.00

소계
$24.75

합계
$54.45

(주1)
2024년 화동제약으로부터 旣 수취한 계약금을 수익인식기준에 따라 2025년에 인식한 금액입니다.

다) IMB-102 개발 일정 추정
IMB-102 파이프라인은 현재 전임상(Preclinical) 단계를 마무리하고 본격적인 임상 단계 진입을 앞두고 있습니다. 해당 파이프라인의 매출 추정은 제약 산업의 통계적 표준 기간을 준용하여 산출되었습니다.

[개발 단계별 표준 소요 기간]

단계
표준 소요 기간
비고

전임상 (Preclinical)
1.0년(12개월)
Post-Candidate에 해당

임상 1상 (Phase 1)
1.5년(18개월)

제약 산업 r&d 생산성 모델 전임상 1상 time cycle.jpg
제약 산업 R&D 생산성 모델

출처: Steven M Paul et al. "How to improve R&D Productivity: the pharmaceutical industry's grand challenge, " Nature Reviews Drug Discovery (2010
.02
)

* 본 자료는 발간 후 2년이 경과하였으나, 제약 산업의 R&D 생산성 모델을 구조적으로 설명한 대표적인 학술 자료입니다. 동 주제에 대해 최근의 공개 자료를 확인하기 어려워, 제약 산업 R&D 생산성에 대한 일반적인 이해를 돕기 위한 참고 자료로서 해당 데이터를 인용하였습니다.

위 표준 모델을 IMB-102의 현재 개발 단계(2026년 초 기준)에 대입하여 도출한 상세 마일스톤은 다음과 같습니다.

1.
2025년 말 ~ 2026년: 비임상 완료 및 IND 승인

현재 진행 중인 전임상(Preclinical) 단계의 연구 데이터를 바탕으로, 표준 소요 기간(1.0년)을 고려할 때 2026년 내 미국 FDA의 임상시험계획(IND) 승인을 획득할 것으로 예상됩니다.

2.
2027년: 임상 1상 개시

IND 승인 후 임상 준비 기간을 거쳐 2027년 중 임상 1상 진입, 첫 환자 투여가 이루어질 것으로 전망됩니다. 이는 계약서상 마일스톤 지급 조건에 해당합니다.

3.
2028년: 임상 1상 완료 및 임상 2상 진입

Steven M. Paul 등(2010)의 '제약 산업 R&D 생산성 모델'에 따르면 임상 1상의 평균 소요 기간은 약 1.5년(18개월)입니다. 이에 따라 2027년 개시된 임상 1상은 2028년 하반기에 완료될 예정이며, 이후 임상 2상 진입이 가능할 것으로 추정됩니다. 이 시점에 계약에 따른 개발 마일스톤 수익이 발생하게 됩니다.

라) IMB-102 매출 추정 상세
기술이전 계약 조건과 앞서 상세히 서술한 개발 일정을 바탕으로, 향후 3개년(2026년 ~ 2028년) 매출을 다음과 같이 추정하였습니다.

[IMB-102 연도별 매출 추정]

(단위: 백만USD)

달성년도
권리 지역
단계
매출액

2024년
글로벌(아시아 제외)
Upfront fee(계약금)
$2.50

소계
$2.50

2025년
아시아(일본, 한국 제외)
Upfront fee(계약금)
$0.19

$1.00(주1)

소계
$1.19

2026년
글로벌(아시아 제외)
1st indication 최초 허가제품의 IND 승인
$1.00

소계
$1.00

2027년
글로벌(아시아 제외)
1st indication 임상 1상 시작
$0.50

소계
$0.50

2028년
글로벌(아시아 제외)
1st indication 임상 2상 시작
$2.50

소계
$2.50

합계
$7.69

(주1)
2024년 화동제약으로부터 旣 수취한 계약금을 수익인식기준에 따라 2025년에 인식한 금액입니다.

㉯ IMB-101 및 IMB-102의 Sub-License Out 매출 추정

당사의 파트너사인 네비게이터 메디신(Navigator Medicines)은 도입한 파이프라인의 가치를 극대화하기 위해 임상 2상 단계에서 개념 증명(Proof of Concept, PoC)을 확보한 후 이를 글로벌 대형 제약사에 재이전(Sub-License Out)하는 비즈니스 전략을 보유하고 있습니다. 이에 따라 당사는 파트너사의 Sub-L/O 계약 체결 시 유입될 수익 배분(Profit Sharing) 금액을 합리적으로 추정하여 미래 수익 가치에 반영하였습니다.

1) 매출 발생 시점 적용

IMB-101 및 IMB-102의 Sub-L/O에 따른 매출 인식 시점은 2028년으로 추정됩니다. 이는 앞서 분석된 화농성 한선염 경쟁 약물들의 개발 사례 및 임상 데이터에 근거하여, IMB-101의 임상 2상 완료 및 PoC 확보가 예상되는 시점입니다.

[IMB-101 연도별 개발 일정]

달성년도
권리 지역
단계

2024년
글로벌(아시아 제외)
Upfront fee(계약금)

소계

2025년
아시아(일본, 한국 제외)
Upfront fee(계약금)

원료의약품 공급 마일스톤

소계

2026년
글로벌(아시아 제외)
1st indication 임상 2상 시작

소계

2028년
글로벌(아시아 제외)
2nd indication 임상 2상 시작

3rd indication 임상 2상 시작

1st indication 임상 3상 시작
(2상 완료, PoC 확보)

아시아(일본, 한국 제외)
1st indication 임상 3상 시작

파트너사의 사업 모델 특성상, 임상 2상 데이터가 확보되는 2028년이 제3자 기술이전 계약 체결의 최적기로 판단되며, 계약 성사 시 당사는 Sub-L/O(기술이전 재실시)의 계약금(Upfront fee)에 대한 일정 비율의 수익 배분금을 수령하게 됩니다.

2) 총 계약규모 및 계약금 산정 기준

예상되는 총 계약규모와 계약금 비중은 1. 글로벌 유사 기술이전 사례와 2.글로벌 바이오 산업 통계 지표를 교차 분석하여 산출하였습니다.

가) 글로벌 기술이전 계약 사례 분석(Case 1)

제3자에 대한 기술 재이전 계약의 총 규모는 글로벌 유사 계약 사례의 평균값을 준거 지표로 활용하여 추정하였습니다. 총 29건의 글로벌 기술이전 사례를 1차로 조사한 후, 계약 조건이 비공개된 사례를 제외하고 IMB-101 및 IMB-102와 동일한 '자가면역질환 항체 치료제'가 임상 2상 단계에서 기술이전된 7건의 사례를 최종 참조 계약으로 선정하였습니다.

해당 참조 계약 분석 결과를 바탕으로, 7건의 사례들의 평균 총 계약규모인 약 1,260백만 달러와 평균 계약금(Upfront fee) 비중인 21.06% 를 추정값에 반영하였습니다.

참조한 7건의 사례들 간에는 지역 권리나 적응증 규모에 따라 계약 조건의 편차가 존재하지만, 통계적 분석을 통해 산출된 평균 계약규모인 1,260백만 달러의 객관적 유효성을 확인하였습니다. 해당 수치는 중앙값 (1,111백만 달러) 및 절삭 평균(1,023백만 달러)과 유의미한 범위 내에서 수렴하고 있어, 특정 이상치에 왜곡되지 않은 시장의 표준적 가치를 충실히 반영하고 있습니다.

특히 2023년 Teva/Sanofi 사례(1,500백만 달러)와 비교할 때, IMB-101 파이프라인의 타깃 시장(류마티스 관절염 및 화농성 한선염 치료 시장의 합산)은 약 380억 달러 이상으로 Teva의 염증성 장질환(IBD) 시장 대비 약 1.4배 더 큰 규모임에도 불구하고, 추정 반영 계약 규모를 이보다 낮은 수준(1,260백만 달러)으로 산정하여 추정의 보수성을 강화하였습니다. 또한, 최근 Teva/Sanofi 사례(33%) 및 Curon/MSD 사례(54%)의 고액 계약금 트렌드 대신, Venture Valuation AG가 제시하는 글로벌 표준 범위(10%~20%)와 접한 통계적 평균치의 계약금 비중(21.06%)를 적용하여 과도한 추정을 배제하고 실현 가능성을 고려하였습니다.

결과적으로 본 반영 추정치는 해당 파이프라인이 가진 시장 잠재력뿐 아니라 패키지 딜 시너지까지 고려할 때 시장 기대치보다 보수적으로 추정한 수치라고 판단됩니다.

imb-101 및 102 l.o 계약규모 산정을 위해 조사한 전체 사례.jpg
IMB-101 및 102 L/O 계약규모 산정을 위해 조사한 전체 사례

[항체 치료제의 글로벌 기술이전 계약 사례]

(단위: 백만USD, %)

개발단계
Category
계약년도
Licensor
Licensee
계약규모
계약금규모
계약금비중

임상

2상

자가면역

(이중)항체

2011년
Biotest AG
Abbott
$480
$85
18%

2018년
JV Morphosys&Galapagos
Novartis
$1,111
$111
10%

2020년
Light Chain Bioscience
Edesa Biotech
$372
$3
1%

2020년
Genmab
AbbVie
$3,900
$750
19%

2023년
Teva
Sanofi
$1,500
$500
33%

2024년
Kaken Pharmaceutical
J& J
$159
$20
13%

2024년
Curon Biopharmaceutical
MSD
$1,300
$700
54%

평균
$1,260
$310
21.06%

(주1)
각 건별 보도자료 및 공시자료 참고하였습니다.

나) 글로벌 바이오 산업 통계 지표 적용 (Case 2)

객관성을 보완하기 위해 글로벌 바이오 산업 통계 기관인 Biotechgate(Venture Valuation AG)의 '개발 단계별 기술이전 계약금 비중(2010-2020)'데이터를 참조하였습니다. 해당 통계에 따르면 임상 2상 단계에서의 평균 계약금 비중은 19.0%로 집계되었습니다.

[개발 단계별 기술이전 계약규모 중 계약금 비중]

구분
Research
Preclinic
Phase 1
Phase 2
Phase 3
On the market
Multiple Stage

계약금

금액 비율

13%
11%
18%
19%
21%
37%
26%

산업 통계 선급금 평균 비중(phase 2).jpg
산업 통계 계약금 평균 비중(phase 2)

출처: Venturevaluation, Trends and facts on licensing deals(2020.11)

* 본 자료는 발간 후 2년이 경과하였으나 보다 많은 거래 사례를 포함하여 통계적 신뢰도와 대표성을 높이기 위한 목적에서 해당 데이터를 인용하였습니다.

동사는 상기 유사 사례 분석 평균(Case1) 21.06%과 산업 통계 평균(Case2) 19.00%의 결과값을 종합적으로 반영하기 위해 두 가지 계약금 비중값의 평균값을 사용하여 Sub-L/O 시 유입될 예상 계약금 규모를 도출하였습니다.

[유사 사례 분석 평균(Case1)과 산업 통계 평균(Case2)의 평균 계약금 비중(%)]

(단위: %)

적용 사례

계약금 비중
적용 계약금 비중 (평균값)

Case 1
유사 사례 분석 평균
21.06%
20.03%

Case 2
산업 통계 평균
19.00%

3) 동사 예상 매출 산출 상세

상기 분석된 두 가지 Case의 평균값을 적용하여, 보수적이고 합리적인 수준에서 동사의 예상 수령액을 산출하였습니다.

가)

파이프라인별 가치 배분

동사가 네비게이터 메디신에 기술이전한 방식과 동일하게 IMB-101과 IMB-102가 패키지 딜(Package Deal)로 제3자 재이전될 것을 가정하여, 동사와 파트너사 간 체결한 계약 가치 비중(IMB-101 67.62%, IMB-102 32.38%)을 그대로 적용하여 총 계약규모를 배분하였습니다.

이에 따라 글로벌 기술이전 계약 사례 분석의 계약규모 평균값을 반영한 총 추정 계약규모(1,260백만 달러) 중 IMB-101에 해당되는 계약규모는 약 852백만 달러이며 IMB-102에 해당되는 계약규모는 약 408백만 달러로 예상됩니다.

[IMB-101 및 IMB-102의 각 예상 계약규모]

(단위: 백만USD, %)

총 계약규모
파이프라인
계약규모 비중(%)
예상 계약규모

$1,260.21
IMB-101
67.62%
$852.14

IMB-102
32.38%
$408.17

합계
100.00%
$1,260.21

[IMB-101 및 IMB-102의 계약내 금액 비중]

(단위: 백만USD, %)

구분
IMB-101
IMB-102
합계

비중(%)
67.62%
32.38%
100.00%

(주)
Sub-L/O이 발생하는 시점은 임상단계이므로 상용화 매출발생 전까지의 계약금 비중을 산출하였습니다.

나) 수익 배분율 적용

최종적으로 네비게이터 메디신과 체결한 계약서상의 수익 배분 조항(IMB-101, IMB-102 각각의 비율을 적용함, 9.22%)을 적용하여 당사 귀속 매출을 산출하였습니다.

[IMB-101 및 IMB-102의 각 예상 계약규모]

Sub-License Out 달성 시점
Rate(%)

IMB-101
IMB-102

Sub-License Out

(제3자 이전계약수익배분) (주1)

첫번째 임상 2상 시험 시작 이전, 서브라이선스 수익의 %
(주2)

첫번째 임상 2상 시험 시작 이후 첫번째 3상 임상 시험 시작 이전, 서브라이선스 수익의 %

첫번째 임상 3상 시험 시작 이후, 서브라이선스 수익의 %

(주1)
IMB-101과 IMB-102는 동일한 기반 기술을 공유하는 파이프라인으로서, 전략적 시너지를 위해 '패키지 딜(Package Deal)' 형태로 일괄 기술이전 계약이 체결되었습니다.

(주2)
파트너사와의 계약에 따라 세부내용은 비공개 합니다.

상기 산출 근거에 따라, 2028년 IMB-101의 임상 2상 PoC 확보 시점에 발생 가능한 IMB-101 및 IMB-102의 Sub-L/O 수익(제3자 기술이전 시 수익 배분액)은 약 23백만 달러 규모로 추정 반영하였습니다.

[IMB-101 및 IMB-102의 Sub L/O에 대한 매출 추정]

(단위: 백만USD, %)

파이프

라인

계약추정 규모
계약금추정 비중

계약금추정금액
(계약규모 x 계약금 비중)

수익배분율

예상 매출(주1)

IMB-101IMB-102
$1,260.21
20.03%
$252,42
9.22%
$23.27

(주1)
수식 : 계약금 추정금액 x 수익배분율

㉰ IMB-106 매출 추정

동사는 IMB-106과 관련하여 미국 소재 바이오 기업과 공동연구 및 라이선스 옵션 계약 체결을 검토하였고, 해당 계약을 위해 관련된 재무적 주요 거래 조건(Financial Term Sheet)에 대해서는 합의를 하였었던 바, 이를 기반으로 향후 매출을 추정하였습니다. 재무적 주요 거래 조건 내용은 최종 후보물질을 확정하고 동물 PoC 결과를 확인한 후 최종 본계약 체결 여부를 결정하는 것이며, 현재 당사는 유효물질을 발굴한 상태로 향후 선도물질 및 후보물질 확정까지의 단계별 개발 리스크를 반영하여 매출을 추정하였습니다.

실현 가능하고 정밀한 매출 추정을 위해 Nature Reviews Drug Discovery 에 게재된 Steven M. Paul 등(2010)의 '제약 산업 R&D 생산성 모델'을 준거 지표로 단계별 성공 확률 및 발생 시점을 적용하였습니다. 다만, 재무적 주요 거래 조건(Financial Term Sheet)의 세부 내용은 상대방과 비밀유지계약에 따라 대외 공개가 제한되어 있음을 참고하여 주시기 바랍니다.

1) 매출 발생 시점 적용

IMB-106의 매출 발생 시점은 본 재무적 주요 거래 조건(Financial Term Sheet) 상에 명시된 개발 단계 이행 시점과 '제약 산업 R&D 생산성모델'의 단계별 표준 소요 기간을 결합하여 산출되었습니다.

'제약 산업 R&D 생산성모델'의 전임상 핵심 구간의 개발 단계별 표준 소요 기간은 다음과 같습니다.

[전임상의 개발 단계별 표준 소요 기간]

단계
표준 소요 기간
비고

선도물질 최적화(Lead Optimization)
2.0년(24개월)
Late Discovery에 해당

전임상(Preclinical)
1.0년(12개월)
Post-Candidate에 해당

합계
3.0년(36개월)

제약 산업 r&d 생산성 모델 time cycle.jpg
제약 산업 R&D 생산성 모델

출처: Steven M Paul et al. "How to improve R&D Productivity: the pharmaceutical industry's grand challenge, " Nature Reviews Drug Discovery (2010
.02
)

* 본 자료는 발간 후 2년이 경과하였으나, 제약 산업의 R&D 생산성 모델을 구조적으로 설명한 대표적인 학술 자료입니다. 동 주제에 대해 최근의 공개 자료를 확인하기 어려워, 제약 산업 R&D 생산성에 대한 일반적인 이해를 돕기 위한 참고 자료로서 해당 데이터를 인용하였습니다.위 표준 모델을 IMB-106의 현재 개발 단계 및 협의상 일정을 고려하여 대입한 상세 마일스톤은 다음과 같습니다.

1.
2025년 말 :
Late Discovery(선도물질 최적화) 단계에 해당하며, 재무적 주요거래조건의 내용에 따라 해당 단계를 완료하는 2026년 중 본계약 체결에 따른 계약금 수령 및 수익 인식이 가능할 것으로 추정됩니다.

2.
2028년 마일스톤 달성 :
재무적 주요거래조건의 마일스톤에 따라, 약 1년 간 전임상(Preclinical) 단계를 거친 후 2028년 이내 IND 승인 및 CTA(임상시험 승인 신청) 진입에 따른 첫 번째 마일스톤 수익 인식이 가능할 것으로 추정됩니다.

2) 수익 규모 산정 기준

IMB-106의 기술이전 수익은 거래 상대방과 합의한 재무적 주요 거래 조건(Financial Term Sheet) 내 지급 조항을 바탕으로 계약금($10M) 및 마일스톤($10M) 규모를 추정하였습니다.

[재무적 주요거래조건(Financial Term Sheet) 내 지급 조항]

(단위: 백만USD)

구분
내용
금액

계약금
본 계약 체결에 따른 계약금
$10

Milestone
IND승인 및 CTA 진입 시 발생
$10

3) 위험 조정(Risk-adjusted) 가치 산출

재무적 주요 거래 조건(Financial Term Sheet) 내 합의을 바탕으로 산출된 금액임에도 불구하고, 수익 발생의 실질적인 실현 가능성을 합리적으로 측정하기 위해 통계적 개발 단계별 성공 확률 데이터를 적용하였습니다.

제약 산업 r&d 생산성 모델 성공확률.jpg
제약 산업 R&D 생산성 모델 성공 확률

출처: Steven M Paul et al. "How to improve R&D Productivity: the pharmaceutical industry's grand challenge, " Nature Reviews Drug Discovery (2010
.02
)

* 본 자료는 발간 후 2년이 경과하였으나, 개발단계별 신약 개발비를 체계적으로 비교분석한 대표적인 학술 자료입니다. 동 주제에 대해 동일한 기준과 범위로 정리된 보다 최근의 공개 자료를 확인하기 어려워, 신약 개발 비용 구조에 대한 일반적인 이해를 돕기 위한 참고 자료로서 해당 데이터를 인용하였습니다.

[전임상의 단계별 개발 성공 확률]

구분
Late Discovery
Post-Candidate
누적 성공률

성공 확률
85.00%
69.00%
58.65% (85.0% X 69.0%)

출처: Steven M Paul et al. "How to improve R&D Productivity: the pharmaceutical industry's grand challenge, " Nature Reviews Drug Discovery (2010
.02
)

* 본 자료는 발간 후 2년이 경과하였으나, 전임상 단계별 개발 성공 확률을 체계적으로 제시한 대표적인 학술 자료입니다. 동 주제에 대해 동일한 범위와 기준으로 정리된 보다 최근의 공개 자료를 확인하기 어려워, 전임상 단계의 성공 확률에 대한 일반적인 산업적 경향을 설명하기 위한 참고 자료로서 해당 데이터를 인용하였습니다.

수익별 발생 시점에 단계별 성공 확률을 구체적으로 반영하고자 다음과 같이 산출하였습니다.

1.
계약금 ($10M):
후기 탐색 단계 성공 후 기술이전 본 계약 체결에 따라 발생하는 수익으로, 해당 단계의 성공 확률인 85.0%를 적용하여 약 8.5백만 달러를 반영하였습니다.

2.
마일스톤 ($10M):
재무적 주요 거래 조건상 마일스톤 조건인 전임상 종료 및 IND 진입 시 발생하는 수익으로, 누적 성공률 58.65%를 적용하여 약 5.87백만 달러를 반영하였습니다.

상기 산출 근거를 바탕으로 도출된 IMB-106의 기술이전 매출 추정액은 2026년 약 8.5백만 달러, 2028년 5.87백만 달러입니다.

[IMB-106 매출 추정]

(단위: 백만USD, %)

연도
개발단계
내용
계약 금액
성공확률
추정반영액

2026년
후기 탐색 단계 완료
계약금
$10
85.0%
$8.50

2028년
후보물질 도출 후 단계 완료
Milestone
$10
58.65%
$5.87

㉱ IMB-201 매출 추정

동사는 RIPCO 사업 모델에 따라, IMB-201을 임상 1상 초기 단계라는 최적의 시점에 글로벌 제약사를 대상으로 전략적 기술이전을 추진하는 것을 목표로 삼고 있습니다.
다만, 손익 추정에서는 표준 통계 데이터와 동사의 현재 개발 진행 속도를 종합적으로 고려하여, 통계상 합리적인 추정으로 판단되는 2028년 전임상 단계에서의 기술이전을 가정하였습니다. 이는 향후 임상 진입 가속화에 따른 추가적인 기업가치 상승 여력은 남겨두되, 매출 추정치에는 통계적으로 검증된 보수적인 개발일정을 적용하여 재무 추정의 합리성을 확보하기 위함입니다.

1) 기술이전 실현 가능성IMB-201이 타깃하는 HLA-G(Human Leukocyte Antigen-G)는 암세포가 인체의 면역 시스템을 회피하기 위해 종양미세환경(TME) 내에 구축하는 핵심적인 면역 관문 인자입니다. HLA-G를 발현하는 암세포는 주변의 NK세포, T세포 및 대식세포의 활성을 억제함으로써 면역 공격으로부터 자신을 보호하는 일종의 면역 보호막을 형성하며, 이는 종양 내부로 면역세포가 침투하지 못하는 이른바 'Cold Tumor' 상태를 유발하는 원인이 됩니다. 동사는 이러한 HLA-G의 발현 특성에 주목하여, 단순한 기능 차단을 넘어 암세포를 직접 사멸시킬 수 있는 항체-약물 접합체(ADC) 기술을 접목함으로써 기존 면역항암제가 가진 한계를 극복하고자 하였습니다.IMB-201의 핵심적인 기전은 암세포에 대한 직접적인 사멸(Tumor Killing)과 면역 반응의 복원(Immune Response Restoring)이라는 이중 작용(Dual Action)을 동시에 수행한다는 점에 있습니다. 우선 IMB-201은 HLA-G가 발현된 암세포에 선택적으로 결합하여 강력한 세포독성 약물(Payload)을 세포 내부로 전달함으로써 직접적인 사멸을 유도합니다. 이때 사멸된 암세포에서 방출된 페이로드가 주변의 HLA-G 음성 암세포까지 공격하는 Bystander Effect를 유발하여, 종양 조직 전반에 걸친 불균질한 항원 발현 문제를 보완합니다. 이는 상대적으로 낮은 항원 발현량에서도 IMB-201이 유효한 항암 효능을 유지할 수 있게 하는 근거가 됩니다.이와 동시에 IMB-201은 종양미세환경 내의 면역 억제 기전을 무력화하는 기능을 수행합니다. HLA-G를 발현하는 암세포가 면역세포의 수용체와 결합하여 면역활성 신호를 차단하는 경로를 물리적으로 봉쇄할 뿐만 아니라, HLA-G가 막 부분섭취(트로고사이토시스, Trogocytosis)를 통해 면역세포로 이동하여 내부에서 추가적인 억제 신호를 생성하는 과정까지 효과적으로 제어합니다. 이러한 과정을 통해 IMB-201은 억제되어 있던 인체 고유의 면역 반응을 다시 활성화하며, 궁극적으로는 면역 세포의 침투가 용이한 'Hot Tumor'로 환경을 전환하여 종양의 사멸을 유도합니다. 결과적으로 IMB-201은 암세포에 대한 직접적인 사멸 효과와 더불어 종양미세환경 내 면역 억제 기전을 무력화하는 면역 복원 기능을 동시에 보유하고 있으며, 이러한 특성은 단독 투여 시의 유효성뿐만 아니라 타 항암제와의 병용 투여를 통해 치료 효과를 높일 수 있는 임상적 확장성을 가집니다.

hla-g 의 역할 및 adc 개발 효과.jpg
HLA-G 의 역할 및 ADC 개발 효과

출처: 아이엠바이오로직스 편집자료

가) 유효 타깃 검증 및 높은 시장 관심

IMB-201의 타깃인 HLA-G는 이미 글로벌 빅파마 대형 딜 사례를 통해 산업계에서 '유효 타깃'으로 평가 받고 있고, 특히, HLA-G 타깃에 특화된 국제 학술대회(International Conference on HLA-G Molecule)가 존재할 정도로 글로벌 시장에서 관심이 높은 물질입니다. IMB-201은 경쟁 약물 대비 높은 특이성과 면역세포 활성화 능력을 보유하고 있어, 국내 대기업 및 해외 S사, T사 등으로부터 기술검토가 진행되는 등 구체적인 시장의 관심을 확인하였습니다.나) ADC 모달리티를 통한 차별화 및 이중 기전동사는 HLA-G 타깃의 낮은 발현량 한계를 극복하기 위해 최근 시장 수요가 높아지고 있는 ADC(항체-약물 접합체) 모달리티를 적용하였습니다. IMB-201은 ①ADC의 페이로드를 통한 암세포 직접 살상과 ②면역관문 신호 차단을 통한 면역세포 활성화라는 이중 작용기전(Dual Mechanism)을 동시에 구현하여, 단순 타겟팅 위주의 기존 ADC 대비 차별성을 확보하였습니다.다) 전문가 검증 및 개발 전략 고도화아울러 동사는 HLA-G 타깃 항암제 개발의 전문가인 미국 MD Anderson 병원의 Aung Naing 교수로부터 자문을 받고 있습니다. 이를 통해 타깃 특성의 재검증 및 임상 개발 전략의 완성도를 높여 기술이전의 성공 확률을 극대화하고 있습니다
.

2) 매출 발생 시점 적용

상기와 같이 시장의 관심과 기술적 검증을 통해 IMB-201의 기술이전 실현 가능성을 높게 판단하고 있으며 IMB-201의
기술이전을 통한 매출 발생 시점은 2028년으로 추정
하고 있습니다. 이는 Nature Reviews Drug Discovery 에 게재된 Steven M. Paul 등(2010)의 '제약 산업 R&D 생산성 모델'을 준거 지표로 활용하였습니다. 해당 모델은 신약 개발의 각 단계별 표준 소요 기간을 정의하고 있으며, 전임상 핵심 구간의 표준 데이터는 다음과 같습니다.

[전임상의 개발 단계별 표준 소요 기간]

단계
표준 소요 기간
비고

선도물질 최적화(Lead Optimization)
2.0년(24개월)
Late Discovery에 해당

전임상(Preclinical)
1.0년(12개월)
Post-Candidate에 해당

합계
3.0년(36개월)

제약 산업 r&d 생산성 모델 time cycle.jpg
제약 산업 R&D 생산성 모델

출처: Steven M Paul et al. "How to improve R&D Productivity: the pharmaceutical industry's grand challenge, " Nature Reviews Drug Discovery (2010
.02)

* 본 자료는 발간 후 2년이 경과하였으나, 개발단계별 신약 개발비를 체계적으로 비교분석한 대표적인 학술 자료입니다. 동 주제에 대해 동일한 기준과 범위로 정리된 보다 최근의 공개 자료를 확인하기 어려워, 신약 개발 비용 구조에 대한 일반적인 이해를 돕기 위한 참고 자료로서 해당 데이터를 인용하였습니다.
위 표준 모델을 IMB-201의 현재 개발 단계(2025년 말 기준)에 대입하여 도출한 상세 마일스톤은 다음과 같습니다.

1.
2025년 말 :
선도물질 최적화(Lead Optimization) 진행, 현재 동사는 약물 발견(Discovery)의 최종 관문인 '선도물질 최적화(Late Discovery)' 단계에 진입하여 연구를 진행 중(진입 후 약 6개월 경과)입니다. 이는 본격적인 개발 단계 진입을 위해 후보물질의 효능과 물성을 극대화하는 핵심 구간으로, 이는 'Late Discovery' 단계와 동일한 과정으로 간주됩니다. 수정 IMB-201의 경우, 동사의 독자적인 항체 기술력을 바탕으로 타깃에 최적화된 후보항체 선정은 이미 완료된 상태입니다. 현재 진행 중인 선도물질 최적화 과정은 선정된 항체에 가장 적합한 링커(Linker)와 페이로드(Payload)의 조합을 정밀하게 설계하고, ADC(항체-약물 접합체)로서의 암세포 사멸 효능 및 혈중 안정성을 확보하는 데 주력하고 있습니다.

2.
2027년 상반기 :
최종 후보물질 확정 (표준 소요기간 대비 단축), 통계적 표준 모델상 해당 단계는 약 2.0년이 소요되나, 동사는 2025년 말 이미 해당 연구를 상당 부분 진행하였습니다. 기 확보된 연구 데이터와 진행 속도를 고려할 때 향후 약 1.5년 내 연구 완료가 가능할 것으로 예상되며, 이에 따라 2027년 상반기 중 최적화된 최종 후보물질 선정을 완료할 수 있을 것으로 전망됩니다.

3.
2028년 :
임상 1상 진입 및 전임상 단계 기술이전(L/O), 후보물질 선정 후 약 1.0년의 전임상 (Preclinical) 단계를 거쳐, 2028년 상반기 내 IND 승인 획득 및 임상 1상 진입이 가능할 것으로 추정됩니다. 동사는 해당 시점에 임상 1상 진입과 동시에 글로벌 기술이전을 추진할 계획입니다. 다만, 본 수익 추정에서는 시장 변동성 및 협상 기간의 불확실성을 선제적으로 반영하여, 임상 데이터가 아닌 전임상 단계의 데이터 패키지(BD Package)를 기준으로 한 보수적인 계약 조건을 가정하였습니다.

결론적으로 동사는 2028년 임상 1상 진입 시점에 맞춰 전임상 완료 단계에서의 글로벌 기술이전을 실행하여 수익화를 실현할 예정이며, 통계적 근거와 보수적 관점을 적용하여 산출된 계약금(Upfront Fee) 수익을 2028년 추정 실적에 반영하였습니다.
3)
계약금(Upfront fee) 산정 기준

IMB-201의 기술이전 시 예상되는 계약금(Upfront fee) 수익은 동사의 사례를 포함한 유사 기술이전 사례 데이터 및 글로벌 통계 자료를 바탕으로 산출되었습니다.

글로벌 시장에서 체결된 총 38건의 기술이전 사례 중, 계약규모가 20억 달러를 초과하는 이상치(Outlier) 및 계약금이 비공개된 사례를 제외하고 IMB-201과 동일한 모달리티(ADC) 및 개발 단계
(전임상)를 보유한
7건의 사례를 최종 참조사례로 선정하였습니다.

해당 참조 사례 분석 결과를 바탕으로, 선정된
7건의 계약 사례들의 평균 총 계약규모인 약
943백만 달러를 추정값에 반영하였습니다.

7건의 ADC 라이선스 계약 사례들 간에는 지역 권리나 적응증 규모에 따라 계약 조건의 편차가 존재하지만, 동사는 통계적 분석을 통해 산출된 평균 계약규모인
943백만 달러의 객관적 유효성을 확인하였습니다. 해당 수치는 중앙값 (
1,050백만 달러) 및 절삭 평균(
1,006백만 달러)과 유의미한 범위 내에서 수렴하고 있어, 특정 이상치에 왜곡되지 않은 시장의 표준적 가치를 충실히 반영하고 있습니다.

최근 대형 계약 사례들인
Duality Biologics(
1,200백만 달러)의 사례나
Lepu Biopharma(
1,207백만 달러)의 사례와 비교할 때, 추정 계약규모인
943백만 달러는 이들보다 낮은 보수적인 수준으로 산정되었습니다. 이는 최근 글로벌 제약사들의 ADC에 대한 높은 수요와 항암제 시장의 규모를 토대로 ADC 모달리티가 가진 혁신성과 확장성을 충분히 고려해보면 통계적 안정성을 확보한 추정으로 판단됩니다.

imb-201 계약규모 산정을 위해 조사한 전체 사례.jpg
IMB-201 계약규모 산정을 위해 조사한 전체 사례

[
전임상 ADC 기술이전 계약 사례]

(단위: 백만USD, %)

개발단계
Category
계약년도
Licensor
Licensee
계약규모
계약금규모
계약금비중

전임상
항체-약물 접합체(ADC)
2020년
LigaChemBio
Cstone Pharmaceuticals
$364
$10
3%

2022년
CSPC Pharmaceutical Group
ElevationOncology
$1,175
$27
2%

2023년
LaNova Medicines
AstraZeneca
$600
$55
9%

2024년
MediLink
Roche
$1,050
$50
5%

2024년
Duality Biologics
GSK
$1,005
$30
3%

2025년
Duality Biologics
AvenzoTherapeutics
$1,200
$50
4%

2025년
Lepu Biopharma
ArriventBiopharma
$1,207
$47
4%

평균
$943
$38
4.3%

(주1)
각 건별 보도자료 및 공시자료 참고하였습니다.

한편, 글로벌 바이오 산업 통계자료(Venture Valuation AG)에 따르면
전임상
단계에서의 평균 계약금 비중은
11
%로 나타났으며, 위의 글로벌 사례 및 산업 통계지표에 근거한 계약금 비중의 범위는
4.3% ~ 11.0%
으로 도출되었습니다.

[개발 단계별 기술이전 계약규모 중 계약금 비중]

구분
Research
Preclinic
Phase 1
Phase 2
Phase 3
On the market
Multiple Stage

계약금

금액 비율

13%
11%
18%
19%
21%
37%
26%

산업 통계 계약금 평균 비중(preclinical)

출처: Venturevaluation, Trends and facts on licensing deals(2020.11)

* 본 자료는 발간 후 2년이 경과하였으나 보다 많은 거래 사례를 포함하여 통계적 신뢰도와 대표성을 높이기 위한 목적에서 해당 데이터를 인용하였습니다.

데이터에 따른 계약금 비중의 범위는
4.3% ~ 11.0%이나, 리스크 관리 차원에서 동사의 기체결 성공 사례인 IMB-101의 계약금 비중인 2.8%를 추정 수익에 반영하였습니다. 이는 조사 사례 및 통계 지표 대비
약 1/4 ~ 2/3 수준의 보수적인 기준이며, 향후 시장 환경 변화 등의 변동성을 선제적으로 반영한 수치입니다.

[IMB-101 단계별 계약규모 금액 비중]

(단위: 백만USD, %)

단계
계약규모
비율(%)

1.Upfront fee(계약금)
$23.50
2.8%

2.Milestone(마일스톤)
$808.13
97.2%

합계
$831.63
100.0%

4) 위험 조정(Risk-adjusted) 가치 산출

수익 발생의 실현 가능성을 정밀하게 측정하기 위해 Nature Reviews Drug Discovery 에 게재된 Steven M. Paul 등(2010)의 '제약 산업 R&D 생산성 모델'의 개발 단계별 성공 확률 데이터를 적용하였습니다.

제약 산업 r&d 생산성 모델 성공확률.jpg
제약 산업 R&D 생산성 모델 성공 확률

출처: Steven M Paul et al. "How to improve R&D Productivity: the pharmaceutical industry's grand challenge, " Nature Reviews Drug Discovery (2010)

* 본 자료는 발간 후 2년이 경과하였으나, 개발단계별 신약 개발비를 체계적으로 비교분석한 대표적인 학술 자료입니다. 동 주제에 대해 동일한 기준과 범위로 정리된 보다 최근의 공개 자료를 확인하기 어려워, 신약 개발 비용 구조에 대한 일반적인 이해를 돕기 위한 참고 자료로서 해당 데이터를 인용하였습니다.

[전임상의 단계별 개발 성공 확률]

구분
Late Discovery
Post-Candidate
누적성공률

성공 확률
85.00%
69.00%
58.65% (85.0% X 69.0%)

출처: Steven M Paul et al. "How to improve R&D Productivity: the pharmaceutical industry's grand challenge, " Nature Reviews Drug Discovery (2010
.02)

* 본 자료는 발간 후 2년이 경과하였으나, 개발단계별 신약 개발비를 체계적으로 비교분석한 대표적인 학술 자료입니다. 동 주제에 대해 동일한 기준과 범위로 정리된 보다 최근의 공개 자료를 확인하기 어려워, 신약 개발 비용 구조에 대한 일반적인 이해를 돕기 위한 참고 자료로서 해당 데이터를 인용하였습니다.

IMB-201의 현재 개발 단계인 후기 탐색(Late Discovery)과 후보물질 도출 후 단계의 통계적 성공 확률을 결합하여
전임상 단계 성공 확률로 누적 성공률 58.65%를 계산에 반영하였습니다.

상기 산출 근거를 바탕으로 도출된 2028년 IMB-201의 기술이전 예상 계약금 수익은 약 19.6백만 달러입니다.

[IMB-201 매출 추정]

(단위: 백만USD, %)

연도
개발단계
계약규모 평균
계약금 비중
누적 성공률
매출 추정액(주1)

2028년
전임상
$942.93
2.83%
58.65%
$15.63

(주1)
수식 : 계약규모 평균 x 계약금 비중 x 누적 성공률

㉲ 기타 매출 추정

동사는 2024년 2월 동아ST와 공동연구계약을 체결하였으며, 회계기준에 따라 전체 연구 기간 동안 진행률을 기준으로 매출에 반영하고 있습니다. 이후 구체적인 사업계획이 수립되지 않은 바, 그 외 매출 추정은 반영하지 않았습니다.

㉳ 시나리오별 매출 추정

동사는 상대가치법(유사기업 PER 비교법)에 따라 2028년 추정 손익을 기반으로 공모가를 산정하였으며, 동사의 추정 손익계산서는 중립적인 매출 시나리오를 바탕으로 작성되었습니다.

동사의 예상 매출 추정은 기체결한 기술이전 계약을 기반으로 현재 개발 현황을 고려하여 실현 가능하다고 판단되는 건에 대해 동일하거나 유사한 적응증에 대한 Reference Deal 기반으로 추정하였습니다. 보수적 시나리오 예상 매출의 경우 2028년 M&A 체결로 인한 발생 예정인 수익 배분 매출액만 반영하였으며, 현재 최종 라이선스 아웃 계약이 체결되지 않은 기술의 계약금 수령 시점이 중립적 시나리오 대비 1년 가량 지연될 것으로 가정하였습니다. 한편, 낙관적 시나리오 예상 매출의 경우 2028년 조기 계약 체결에 따른 계약금 수령을 추가적으로 반영하였
으며, 전임상 단계에서의 기술이전 계약금의 경우, 기술이전 시점을 조기 연구성과 달성에 따른 임상 1상 단계로 상향 적용함으로써, 기술 가치 상승에 따른 매출 증대 효과를 추정치에 포함하였습니다.

낙관적, 중립적, 보수적 시나리오별 매출 반영 사항 및 매출액 추정은 다음과 같습니다.

[시나리오별 매출 반영 사항]

구분
파이프라인
낙관적 시나리오
중립적 시나리오
보수적 시나리오

공통내용
IMB-101
연구 계획에 맞춰 개발 마일스톤 달성 및 수익 인식

IMB-102
계획대로 개발 마일스톤 달성 및 수익 인식

차이내용
IMB-101, IMB-102제3자 거래

빅파마와 Sub-License Out 체결

(제3자 기술이전 시 배분수익)

빅파마와 파트너사M&A 체결

IMB-106
연구 계획에 맞춰 개발 진행 후,2026년 기술이전 계약 체결
계획 대비 1년 지연2027년 기술이전 계약 체결

IMB-201
조기 연구성과 달성, 임상 1상 단계에서2028년 기술이전 계약 체결
통계상의 연구개발 소요기간 반영전임상 완료 단계에서2028년 기술이전 계약 체결
계획 대비 1년 지연2029년 기술이전 계약 체결

IMB-402
조기 연구성과 달성2028년 기술이전계약 체결
연구 계획에 맞춰 개발 진행 후,2029년 기술이전 계약 체결

1) 낙관적 시나리오

[낙관적 시나리오 연도별 추정매출 금액]

(단위: 백만원)

과 목
2024년
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)
2028년(E)

Ⅰ. 매출액
27,594
11,619
19,682
678
119,268

기술이전수익
27,554
11,576
19,664
678
119,268

IMB-101
24,110
9,942
6,781
-
59,025

IMB-102
3,444
1,634
1,356
678
9,487

IMB-106
-
-
11,527
-
7,954

IMB-201
-
-
-
-
26,572

IMB-402
-
-
-
-
16,231

공동연구개발
40
43
17
-
-

2) 중립적 시나리오

[중립적 시나리오 연도별 추정매출 금액]

(단위: 백만원)

과 목
2024년
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)
2028년(E)

Ⅰ. 매출액
27,594
11,619
19,682
678
97,658

기술이전수익
27,554
11,576
19,664
678
97,658

IMB-101
24,110
9,942
6,781
-
59,025

IMB-102
3,444
1,634
1,356
678
9,487

IMB-106
-
-
11,527
-
7,954

IMB-201
-
-
-
-
21,193

IMB-402
-
-
-
-
-

공동연구개발
40
43
17
-
-

3) 보수적 시나리오

[보수적 시나리오 연도별 추정매출 금액]

(단위: 백만원)

과 목
2024년
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)
2028년(E)

Ⅰ. 매출액
27,594
11,619
8,154
12,205
43,736

기술이전수익
27,554
11,576
8,137
12,205
43,736

IMB-101
24,110
9,942
6,781
-
38,150

IMB-102
3,444
1,634
1,356
678
5,586

IMB-106
-
-
-
11,527
-

IMB-201
-
-
-
-
-

IMB-402
-
-
-
-
-

공동연구개발
40
43
17
-
-

[시나리오별 연도별 추정매출 금액]

(단위: 백만원)

구분
2024년
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)
2028년(E)

낙관적 시나리오
27,594
11,619
19,682
678
119,268

중립적 시나리오
27,594
11,619
19,682
678
97,658

보수적 시나리오
27,594
11,619
8,154
12,205
43,736

(주1)
중립적 시나리오의 매출은 현재 동사가 진행 중인 임상 및 관련 라이선스 아웃 등 사업화가 회사의 계획과 같이 진행된다는 전제 하에 작성되었으며, 동사의 공모가 산정에 반영된 추정 실적입니다.

(중략)

[연도별 판매관리비 추정]

(단위: 백만원)

구분
2025년
2026년
2027년
2028년

인건비
1,155
1,312
1,525
1,634

복리후생비
278
315
356
401

교통비
85
87
88
90

접대비
31
32
32
33

통신비
2
2
2
2

세금과공과
20
22
25
29

감가상각비
81
62
49
53

임차료 및 관리비
188
260
272
278

기타 운영경비
18
13
13
13

차량유지비
12
15
17
19

경상연구개발비
5,638
18,928
24,920
14,593

교육훈련비
22
26
30
34

사무/소모품비
34
40
46
52

지급 수수료
3,326
3,689
527
13,063

무형자산상각비
8
10
11
14

주식보상비용
422
392
187
66

합계
11,321
25,205
28,101
30,372

① 경상연구개발비

동사의 경상연구개발비는 연구개발 부문에서 발생하는 인건비, 연구개발비, 임상시험 위탁비 등에 투입되는 비용으로 구성되어 있습니다.

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

인건비(연구직)
2,530
2,743
3,261
3,835

연구개발비
3,412
16,500
21,600
10,644

연구장비감가상각비
357
579
696
868

기타연구개발비
(661)
(894)
(637)
(753)

총 연구개발비
5,638
18,928
24,920
14,593

㉮ 인건비(연구직)
향후 연구개발 부문의 인력 충원 및 인건비 추정 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

기말 임직원수

30명
35명
40명
45명

인건비
2,530
2,743
3,261
3,835

(주)
인건비는 급여와 퇴직급여, 4대보험료로 구성되어 있습니다.

향후 년도별 충원 인력의 구성은 아래와 같으며, 연구개발 계획에 따라 센터별 인원을 편성하여 반영하였습니다.

구분
2026년도
2027년도
2028년도

디스커버리 센터
2명
5명
5명

CMC 센터
2명
-
-

개발본부
1명
-
-

총 충원인원
5명
5명
5명

연구개발 부문의 인건비는 인원 계획을 근거로 계산한 급여, 퇴직급여 및 4대 보험료로 구성되어 있습니다. 급여는 EIU 경제지표의 임금 상승률을 준거로 설정하였으며, 여기에 핵심 연구인력의 적극적 확보 및 유지를 위한 가산치인 0.5%p를 가산 적용하여 산출하였습니다. 퇴직급여는 연간 1개월분의 급여가 발생한다는 가정하에 급여의 8.3%(1개월/12개월)를 적용하였으며, 4대 보험료는 과거 5개년 급여 대비 평균 비중인 9.1%를 연구인력 급여에 반영하여 추정하였습니다.

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

급여
2,095
2,323
2,764
3,253

퇴직급여
204
209
246
287

4대 보험료
231
211
251
295

총 연구인건비
2,530
2,743
3,261
3,835

[연구개발 인건비 급여 추정]

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

년 평균연구인력
28명
33명
38명
43명

인당 급여금액
70
71
74
77

임금 상승률(주1)
-
2.4%
3.1%
3.8%

급여(주2)
2,095
2,323
2,764
3,253

(주1)
EIU 경제지표의 임금 상승률 + 가산치 0.5%p 가산 적용

(주2)
연평균 연구인력 X 인당 급여 금액 X (1+ 임금 상승률)

[연구개발 인건비 퇴직급여 추정]

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

기말 기준 연구인력 (주1)
30명
35명
40명
45명

인당 급여금액
70
71
74
77

급여 대비 비율 (1/12 = 8.3%)
-
8.3%
8.3%
8.3%

퇴직급여 (주2)
204
209
246
287

(주1)
기말 현재 직원 수를 기준으로 일시 퇴직의 경우를 가정하여 계산

(주2)
기말 기준 연구인력 X 인당 급여금액 X 급여 대비 비율(1/12 = 8.3%)

[연구개발 인건비 4대 보험료 추정]

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

급여
2,095
2,323
2,764
3,253

급여 대비 비율
(과거 5개년 평균)

-
9.1%
9.1%
9.1%

4대 보험료(주1)
231
211
251
295

(주1)
급여 X 급여 대비 비율 (과거 5개년 평균)

㉯ 연구개발비

동사의 연구개발비는 개별 파이프라인( IMB-106, IMB-201, IMB-402 등) 개발을 위한 임상시험 위탁비, 공동 및 위탁 연구개발비, 시약 및 구입비, 임상기관 연구비, 임상 개발비 등으로 구성된 신약 파이프라인 개발비용과 신규 파이프라인 리서치 및 발굴 비용인 공통 연구개발비용으로 구성되어 있습니다.IMB-101 및 IMB-102 파이프라인의 경우 체결된 기술이전 계약에 따라 파트너사인 네비게이터 메디신(Navigator Medicines)이 전체 개발 과정에 소요되는 비용 일체를 부담합니다. 이러한 계약 구조에 따라 해당 파이프라인들의 후속 개발 단계에서 동사가 직접 지출하는 연구개발비는 발생하지 않는 것으로 반영하였습니다.반면, 2026년 기술이전을 목표로 하고 있는 IMB-106 파이프라인의 경우, 미국 소재 바이오 기업과 합의한 재무적 주요 거래 조건(Financial Term Sheet)을 바탕으로 향후 파트너사와 공동 연구 개발 형태로 프로젝트를 진행할 것으로 추정하고 있습니다. 동사는 해당 조건 상 비용 분담 원칙에 따라 임상시험계획(IND) 개시 전까지 발생하는 개발 비용 중 일정 한도 내의 금액을 동사가 부담할 것을 가정하여 향후 추정 비용에 반영하였습니다.

(단위: 백만원)

구 분
내 역
2025년
2026년
2027년
2028년

공통(주1)
공통연구개발비용
1,939
2,288
2,687
3,110

파이프라인 연구개발비(주2)
IMB-106
전임상
215
2,712
2,712
1,434

IMB-201
물질연구
120
600
100
-

CMC
-
5,500
4,000

전임상
425
3,000
2,000
-

임상
-

2,600
1,800

IMB-402
물질연구
203
400
200
-

CMC
-
2,000
4,000
1,000

전임상
510
-
3,000
1,000

임상
-

300
2,300

합계
3,412
16,500
21,600
10,644

(주1)
공통연구비는 디스커버리 단계에서 발생하는 연구비로 2024년의 1인당 공통연구비를 기준으로 물가 상승률과 인원계획을 반영하여 추정하였습니다.

(주2)

파이프라인 연구
개발비는 연구개발계획에 따른 전임상 및 임상비용을 추정하여 반영하였습니다

1) 공통연구개발비용공통연구개발비용은 신규 유효물질 발굴(Discovery) 및 초기 탐색 단계에서 발생하는 재료비, 장비 사용료, 외주 용역비 등을 포함합니다. 이는 특정 파이프라인에 국한되지 않고, 지속적으로 유망한 신약 후보물질을 도출하기 위한 선행적ㆍ기반적 성격의 비용입니다.

해당 비용은 항목별로 구분하는 대신, 연구개발 임직원 수를 주요 동인(Driver)으로 산정하였습니다. 구체적으로는 인당 공통연구비에 EIU 경제지표의 물가 상승률을 반영하여 산출했습니다.

[공통연구개발비용의 추정]

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

연평균 연구인력
28명
33명
38명
43명

인당 공통연구개발비용
69
70
72
73

물가 상승률
-
1.7%
1.8%
2.1%

공통연구개발비용 (주1)
1,939
2,288
2,687
3,110

(주1)
연평균 연구인력 X 인당 급여 금액 X (1+ 임금 상승률)

2) 파이프라인 개발비

파이프라인 개발비에는 주로 CMC비용, 전임상 비용, 임상비용 등이 있으며, 각 비용별 연구내용은 다음과 같습니다.

① CMC비용

CMC(Chemistry, Manufacturing, and Controls)의 개념 정의는 아래와 같습니다.

CMC(Chemistry, Manufacturing, and Controls): 약품 개발 과정에서 품질, 안전성 및 효능을 보장하기 위한 과정 및 기준을 설명하는 제약 산업 용어 의약품 개발과 생산 과정에서 필수적인 요소로, 약품의 품질, 안전성, 효능을 보장하기 위한 모든 과학적 정보와 절차를 포함합니다. 제약 산업 내에서 CMC는 다음과 같은 주요 영역을 포괄합니다.

- Chemistry (화학적 구성): 약품의 화학적 특성 및 구성 요소를 정의하는 단계입니다. 여기에는 원료의 품질과 순도, 물리화학적 특성, 안정성 테스트, 그리고 약품의 제형(예: 정제, 캡슐, 액체 등)이 포함됩니다.

- Manufacturing (제조 과정): 의약품의 생산 방법과 관련된 모든 과정을 다룹니다. 여기에는 제조 공정의 설계, 장비 사용, 규모 확장, 그리고 생산 공정의 표준화 및 일관성 유지가 포함됩니다.

- Controls (품질 관리): 의약품이 특정 기준을 충족하도록 품질 보증 및 관리 절차를 마련하는 단계입니다. 여기에는 테스트 프로토콜, 분석 방법, 품질 보증 시스템, 생산 중 샘플링 및 결과 기록이 포함됩니다.

CMC는 FDA 및 국제 규제 기관의 승인을 받기 위한 필수적인 요구 사항입니다. 신약 개발 과정에서 CMC 문서는 약품의 안전성과 효과를 입증하며, 생산 과정의 일관성을 보장해야 합니다. 특히 신약이 시판된 후에도 지속적으로 품질 유지 및 규정 준수를 위한 CMC 활동이 필요하며 대략적인 CMC 업무의 범위는 아래와 같습니다.

항목
설명

단클론 항체 생산
단클론 항체의 생산은 배양공정과 정제공정으로 구성됨. 배양공정은 마스터 세포 은행(MCB)의 세포 확장(cell expansion)과 바이오리액터에서의 세포 배양 및 회수 과정으로 구성됨. 정제공정은 여러 단계의 크로마토그래피 분리 과정 및 여과 단계로 구성됨

링커-페이로드 제조
링커-페이로드의 제조는 연속적인 화학반응로 이루어진 여러 합성단계로 구성됨주요 합성 단계는 링커와 결합할 수 있는 반응기가 포함된 페이로드 중간체의 합성과 페이로드 중간체와 링커를 반응시켜 링커-페이로드를 합성하는 단계로 구성됨

원료의약품 제조(DS, Drug substance)
원료의약품 제조는 단클론 항체와 링커-페이로드를 접합하여 ADC를 제조하는 과정으로 항체 해동, 접합 준비 단계인 환원 반응, 접합 반응, 종료 반응, 여과 및 농축, 제형, 그리고 충전 및 저장 단계로 구성됨

완제의약품 제조(DP, Drug product)
완제의약품 제조는 원료의약품 해동, 풀링 및 혼합, 멸균 여과, 무균 충전, 고마 마개 스토퍼링(stoppering), 캡핑(capping), 외부 세척, 포장, 라벨링 및 보관 과정으로 구성됨

제형(formulation) 개발
약물 용해도, 점도, pH 조절 등을 통해 제형 설계 및 보관 조건을 확립하고, 물리화학적 안전성 시험을 진행하는 과정

제조 공정 개발
항체와 링커-페이로드 각각의 제조 공정을 표준화하여 원료의약품의 대량 생산(scale-up) 시 일관성을 확보하는 단계

품질 관리(quality control)
항체, 페이로드, 링커의 개별 품질 분석 및 원료의약품의 품질을 평가하는 과정

안전성 시험
항체, 링커-페이로드, 원료의약품 각각의 장기 보관 안전성을 평가하고 완제품의 보관 조건(온도, 습도 등) 및 유효 기간을 설정함

② 전임상시험 비용전임상시험은 사람에게 처음 투여(임상시험)을 하기 전에, 후보 물질의 안전성ㆍ약동학ㆍ약리작용을 시험관(in vitro) 및 동물(in vivo)에서 평가하는 시험으로 IND/CTA 제출의 필수 근거자료가 됩니다. 전임상시험을 동사가 비용을 정리하기 위해 구분한 항목별로 목적, 주요 시험 내용, 주요 산출물을 아래와 같이 구분하였습니다.

항목
목적
주요 시험 내용
주요 산출물

전임상PK 시험
체내 노출 특성(ADME) 파악
혈중 농도 측정, PK 파라미터(Cmax, AUC, t½ 등)
PK 데이터,PK report

비임상단회 독성
급성 독성 및MTD 확인
단회 고용량 투여 후 임상증상, 사망, 병리 관찰
단회 독성결과 요약

GLP Tox:분석법 개발
Tox 시험용 정량분석법 확보
Bioanalytical method 개발 및 validation
분석법validation report

GLP Tox:반복 독성
반복 투여 시독성ㆍNOAEL 규명
반복 투여, 임상병리, 병리조직, TK
반복독성 원자료, 결과 요약

GLP Tox:최종보고서
규제 제출용공식 문서화
시험 전 과정종합 분석ㆍ해석
Final StudyReport

③ 임상시험 비용임상단계 중 임상 1상은 사람에게 처음 투여하여 안전성(Safety), 내약성(Tolerability), 약동학(PK)를 평가하는 단계로 다음과 같이 나뉩니다.

구분
명칭
핵심 목적

1a
First-in-Human
최초 투여 안전성, PK

1b
Expansion / Patient study
환자 대상 초기 효능ㆍ안전성

(선택)
Food effect / DDI
PK 영향 평가

동사는 RIPCO 사업모델에 따라 임상 1상 초기 단계를 기술이전 최적의 시점으로 판단하고 글로벌 제약사 등을 대상으로 사업화 추진을 목표로 하고 있습니다. 이에 임상 1a 단계에서 수행되는 시험항목별 목적, 주요 평가항목을 아래와 같이 구분하였습니다.

항목
목적
주요 평가 항목
비고

단회 상승용량 시험(SAD)
단회 투여 안전성
AE/SAE, PK
1a의 시작

반복 상승용량 시험(MAD)
반복 투여 내약성
AE, PK 축적
SAD 이후

안전성 평가(Safety)
인체 안전성
활력징후, ECG, Lab
전 기간

약동학 시험(PK)
체내 노출 특성
Cmax, AUC, t½
필수

식이 영향 시험(Food effect)
음식 영향
PK 변화
저분자 위주

약력학 평가(PD)
생물학적 반응
Biomarker
선택적

ADA 분석(Immunogenicity)
면역원성
ADA 발생률
항체 필수

상기 각 연구비 발생항목별로 동사의 파이프라 연구비를 추정하였으며, 각 파이프라인별로 다음과 같이 산출하였습니다.가) IMB-106 연구비

IMB-106은 현재 전임상 중 선도물질 최적화 단계에 있으며, 2025년에 체결한 재무적 주요 거래조건(Financial Term Sheet)에 따라 본 계약 체결 후에는 미국 IND 제출시까지 양사가 공동으로 연구개발을 진행하게 되어 있습니다. 또한 동사는 해당 연구개발 비용 중 동사의 분담비용은 최대 $5백만 달러로 한도가 설정되어 있기에 동사가 분담하는 최대 비용인 $5백만 달러를 연구개발기간 3년간 배분하였습니다. 또한 해당 연구개발비는 공모 자금이 아닌 보유 자금으로 사용할 예정입니다.

(단위: 백만USD, 백만원)

전임상 비용
2026년
2027년
2028년
합계

외화기준
$2.0
$2.0
$1.0
$5.0

원화환산
2,712
2,712
1,434
6,858

이 단계에서의 연구비는 비임상 단계로 CMC 비용과 전임상 비용이 포함되어 있으며, IND 제출이후 임상비용에 대해서는 기술이전 파트너사에서 부담을 하게 됩니다. 동사가 부담하는 비용의 각 항목별 상세 내용은 구체적으로 협의되지 않은 관계로 기재하지 않았습니다.

나) IMB-201 연구비

IMB-201은 HLA-G를 타깃하는 IgG-ADC로 적합한 치료제가 부족한 췌장암, 난소암 등 고형암을 적응증으로 개발중에 있으며, 물질 특허가 2025년 4월에 국내 등록되었습니다. 신규 면역 항체항암제로 HLA-G의 높은 선택성과 ADC모달리티의 높은 치료효과와 TSA인 HLA-G 특성상 ADC의 부작용이 최소화를 기대하고 있습니다.IMB-201은 2025년말 선도물질 최적화 단계에 진입하여 진행중이며, 최종물질을 확정단계를 거쳐, 2028년 IND 승인 및 임상 1상에 진입할 것으로 예상합니다. 이러한 예상에 따라 각 연구단계별 발생하는 자금의 사용 예상 시점을 아래와 같이 추정하였습니다. 임상비용은 2028년 이후에도 발생할 예정이며, 임상 1상 진입 후 기술이전을 목표로 함에 따라 임상 1a 단계까지만 진행하는 것으로 가정하였습니다. 2023년 11월 Scale-up TIPS 과제에 선정되어 정부지원금을 받는 파이프라인이지만 해당 내용은 추정에 반영하지 않았습니다.

(단위: 백만원)

구분
내용
2026년
2027년
2028년
합계

물질연구
POC 추가연구
400

400

기타 일반연구
200
100

300

CMC
RCB/MCB 제조 및 특성분석
1,000

1,000

분석법 개발 및 적격성 평가
500

500

중간체, 원료의약품 및 완제의약품 제형개발
500

500

공정개발(항체, 링커-페이로드 등)
2,000

2,000

원료의약품 및 완제의약품 생산 및 안정성 시험
1,500
3,500

5,000

임상시험 진입을 위한 허가문서(CTD) 작성

500

500

전임상
비임상 PK 시험
750

750

비임상 단회 독성
500

500

GLP Tox: 분석법 개발
500

500

GLP Tox: 반복 독성
1,250
1,700

2,950

GLP Tox: 최종보고서

300

300

임상
IND비용(CTD, 임상프로토콜 완료)

800

800

CRO 직접비

1,000
1,000
2,000

CRO 간접비

800
800
1,600

합계
9,100
8,700
1,800
19,600

다) IMB-402 연구비

IMB-402는 IgM 기반 면역항암 후보로 수지상세포 기전 모사 항암백신 컨셉으로, 특이적 치료 약재가 부족한 교모세포종을 주요 타깃으로 하고 있습니다. 최초의 다량체 플랫폼 기반 항원 특이적 T세포의 활성화 의약품으로 기존 항암 백신 후보물질 대비 반감기 증대와 cDC1 기전 모사를 통한 암환자 DC활성 한계를 극복할 신약으로 개발하고 있습니다. IMB-402은 현재 리드 단계에서 최적화중에 있으며, 2027년 중 최종물질을 확정하여, 2028년 IND 승인 및 임상 1상에 진입할 것으로 예상합니다. 이러한 예상에 따라 각 연구단계별 발생하는 자금의 사용 예상 시점을 아래와 같이 추정하였습니다. 임상비용은 2028년 이후에도 발생할 예정이며, 임상 1상 진입 후 기술이전을 목표로 함에 따라 임상 1a 단계까지만 진행하는 것으로 가정하였습니다. 2024년 7월 소재부품개발사업에 선정되어 정부지원금을 받는 파이프라인이지만 해당 내용은 추정에 반영하지 않았습니다.

(단위: 백만원)

구분
내용
2026년
2027년
2028년
합계

물질연구
작용기전 추가 연구 (병용 시험 등)
300
100

400

기타 일반 연구
100
100

200

CMC
CB/MCB
500
100
100
700

USP, DSP 공정연구
1,000

1,000

제형 연구, 분석법 개발연구
500

500

표준품 제조, 관리

100
100
200

전임상 시료 생산, 안정성 확인연구

1,300
300
1,600

임상 시료 생산, 안정성 확인연구

2,000
500
2,500

외래성 인자 안정성 평가 연구

300

300

특성분석 연구

200

200

전임상
비임상 PK 시험

600

600

비임상 단회 독성

400

400

GLP Tox: 분석법 개발

400

400

GLP Tox: 반복 독성

1,600
700
2,300

GLP Tox: 최종보고서

300
300

임상
IND비용(CTD, 임상프로토콜 완료)

300
500
800

CRO 직접비

1,000
1,000

CRO 간접비

800
800

합계
2,400
7,500
4,300
14,200

상기 IMB-201, IMB-402의 각 물질의 특성을 감안하여 추정한 개발비용은 기존 파이프라인(IMB-101)의 사례와 비교하여 보면 상당부분 합리적인 것으로 판단됩니다.

(단위: 백만원)

구분
IMB-201
IMB-402
비고(주1)

세포주(MCB~RCB) 제작 ~ 유효성 확인 시험
2,200
2,300
2,193

비임상~임상 시료 생산 등 (CDMO)
8,000
5,300
5,388

비임상 시험(GLP Tox 연구 등)
5,000
4,000
3,127

임상 시험(임상 1상)
4,400
2,600
3,170

합계
19,600
14,200
13,878

(주1)

[표] IMB-101 연구개발비용 사례

(단위: 백만원)

주요항목
관련기관
해당비용
비고

세포주 생산
A사
670
초기개발비

ex vivo 연구 등

B대학

MCB 제작, 보관
C사
288
Cell Bank(RCB, MCB) 등

in vivo, in vitro 연구 등

D대학 등
499
MoA, PoC 연구 등

동물시험(유효성 확인 등)
E사 등
736
쥐, 영장류 시험 등

비임상-임상 시료생산
F사
5,388
CDMO

비임상시험(안정성 확인 등)
G사 등
3,127
PK 독성시험

임상 컨설팅
H사 등
435
FDA(미국), IND제출 준비

임상 시험(1a)
I사
2,736
임상 CRO(미국 현지 임상 대행)

합계
13,878

(주)
과제시작부터 기술이전시점까지 발생한 연구개발비를 집계하였으며, 연구재료비와 관련 부대비용(특허 등)은 포함하지 않았음.

(주1)
과제시작부터 기술이전시점까지 발생한 연구개발비를 집계하였으며, 연구재료비와 관련 부대비용(특허 등)은 포함하지 않았음.

㉰ 연구장비 감가상각비

동사의 연구장비 투자 계획은 향후 연구개발 계획을 고려하여 아래와 같이 진행할 예정입니다.

(단위: 백만원)

구분
2021년
2022년
2023년
2024년
2025년
2026년
2027년
2028년

연구장비투자
871
165
87
311
371
1,000
1,000
1,000

연구개발에 필요한 주요 연구장비에는 다음과 같은 장비들이 있으며, 이 중 동사는 연구개발 진행 과정에서 필요한 장비들에 대해 연간 10억원 수준에서 구입하여 연구개발을 가속화할 예정입니다.

(단위: 원)

장비명
주요 사용 목적
적용 연구
대략적 비용

PCR / qPCR
유전자 증폭, 발현 정량
유전자 분석, 바이오마커
2천만~8천만

Digital PCR
저농도 DNA 정량
진단, 미량변이 검출
1억~3억

Gel Electrophoresis
DNA/RNA/Protein 분리
분자생물학 전반
300만~2천만

Western Blot System
단백질 발현 분석
기전 연구
1천만~4천만

ELISA Reader
단백질 정량
면역ㆍ바이오마커
1천만~5천만

Spectrophotometer (NanoDrop)
핵산/단백질 정량
모든 R&D
1천만~3천만

CO₂ Incubator
포유류 세포 배양
온도ㆍ습도ㆍCO₂ 제어
1천만~5천만

Biosafety Cabinet (Class II)
무균ㆍ생물안전 작업
필수 안전장비
1천만~6천만

Shaking Incubator
미생물/단백질 발현
E.coli, yeast
1천만~4천만

Cell Counter
세포 수ㆍ생존율 측정
-
1천만~2억

Cryogenic Freezer (-80℃)
샘플 보관
장기보존
1천만~4천만

LN₂ Tank
세포은행 보관
GMP 필수
500만~3천만

HPLC / UHPLC
순도ㆍ불순물 분석
공정ㆍ품질
8천만~3억

LC-MS/MS
분자량ㆍ구조 분석
구조ㆍ대사
3억~10억

SDS-PAGE System
단백질 분리
기초 분석
500만~2천만

Biacore (SPR)
결합 친화도 분석
항체/리간드 결합력 분석
3억~8억

Octet (BLI)
단백질 상호작용
High-throughput
2억~5억

Flow Cytometer
세포표면ㆍ기능 분석
면역세포 분석 등
1억~5억

Cell Sorter (FACS)
세포 분리
고급형
3억~10억

Electroporator
유전자 도입
항체 Library 제작
2천만~1억

Automated Cell Culture
무인 배양
GMP 연계
3억 이상

FPLC (AKTA Avant 등)
단백질 정제 (Affinity, IEX, SEC 등)
항체/재조합 단백질 정제, 공정개발, CMC
1억~2억

배양기기 (Wave system)
세포 배양 (동물세포/곤충세포)
항체 생산, 공정 스케일업
2억~3억

무균 Welder/Sealer
무균 튜브 연결 및 차단
무균 공정, 항체의약품, GMP 생산
5천만~1억

UF/DF 시스템
농축·버퍼교환
단백질/항체 농축, 제형 개발, 정제 후 공정
1천~1억

현미경 (Optical/Fluorescence)
세포 관찰, 상태 확인
세포배양 QC, viability/morphology 분석
1억~3억

ELISA Washer
ELISA plate 세척
면역분석, binding/potency assay, QC
1천만~3천만

CE (Capillary Electrophoresis)
단백질/펩타이드 분리 분석
항체 전하이성체, purity 분석
1억~2억

Bioanalyzer
핵산ㆍ단백질 fragment 분석
RNA QC, NGS 전처리, 단백질 분해도
1억

Aunty (자동 샘플러·로봇)
샘플 자동 분주/처리
HTS, QC 자동화, 공정 효율화
2억 ~ 3억

시약 저장소 (저온·냉동)
시약 안정 보관 (-20 / -80℃ 등)
QC, 연구소 인프라
300만 ~ 2천만

원심분리기
세포 수확, 침전 분리
Upstream/Downstream 공정
1천만 ~ 4천만

연구장비에 대한 감가상각비는 5년의 내용연수를 고려하여 산출하고 있으며, 연도별 예상 감가상각비는 아래와 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

기존 연구장비

감가상각비용

357
253
171
142

신규 투자

감가상각비용

-
326
526
726

합계
357
579
696
868

㉱ 기타 연구개발비

동사는 연구 인력에 대한 주식보상비용과 정부 과제 수행에 따른 비용을 연구개발비로 인식하고 있습니다.
주식보상비용은 증권신고서 제출일 현재 부여된 주식매수선택권의 공정가치를 평가하여 연도별 실질 비용으로 반영하였습니다.정부과제는 2026년까지 예정된 스케일업팁스 및 소재부품기술개발 과제 내역을 우선 반영하였습니다. 이후 2027년부터는 과거 4개년(2022~2025년) 동안 매년 과제를 수행해 온 실적을 근거로, 연간 1건(평균 9억 원 규모)의 과제 수주를 가정하여 추정치에 포함했습니다.

아울러 정부 지원금의 비용 차감 반영과 관련 법령에 의거하여 발생하는 정부 납부 기술료(지원금의 10% 한도)는 충당금으로 적절히 반영하였습니다.

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

연구진

주식보상비용

211
258
173
57

정부과제 지원금
(970)
(1,280)
(900)
(900)

과제경상 기술료
98
128
90
90

합계
(661)
(894)
(637)
(753)

② 인건비(급여 및 퇴직급여)

동사는 공시, IR, 경영기획, 사업개발(BD) 등 부문별 전문 인력 채용을 계획하고 있으며 연구직을 제외한 관리 부문의 향후
3개년 인력 채용 계획 및 인건비 추정액은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

기말 임직원 수
10명
12명
13명
13명

인건비
1,155
1,312
1,525
1,634

(주)
인건비는 급여와 퇴직급여, 4대보험료로 구성되어 있습니다.

향후 년도별 충원 인력의 구성은 아래와 같으며, 사업계획에 따라 팀별 인원을 편성하여 반영하였습니다.

구분
2026년도
2027년도
2028년도

경영지원
1명
1명
-

사업운영
1명
-
-

총 충원인원
2명
1명
-

일반 인건비는 인원 계획을 근거로 계산한 급여, 퇴직급여 및 4대 보험료로 구성되어 있습니다. 급여는 EIU 경제지표의 임금 상승률을 적용하여 산출하였으며 퇴직급여는 연간 1개월분의 급여가 발생한다는 가정하에 급여의 8.3%(1개월/12개월)를 적용하였습니다. 4대 보험료는 과거 5개년 급여 대비 평균 비중인 7.7%를 급여에 반영하여 추정하였습니다.

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

기말 임직원수

10명
12명
13명
13명

급여
1,003
1,124
1,310
1,408

퇴직급여
59
102
114
117

4대 보험
93
87
101
108

합계
1,155
1,312
1,525
1,634

[인건비 급여 추정]

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

년 평균 임직원 수
10명
11명
13명
13명

인당 급여금액
100
102
105
108

임금 상승률 (주1)
-
1.9%
2.6%
3.3%

급여 (주2)
1,003
1,124
1,310
1,408

(주1)
EIU 경제지표의 임금 상승률

(주2)
년 평균 임직원 수 X 인당 급여 금액 X (1+ 임금 상승률)

[인건비 퇴직급여 추정]

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

기말 기준 임직원 수(주1)
10명
12명
13명
13명

인당 급여금액
100
102
105
108

급여 대비 비율(1/12 = 8.3%)
-
8.3%
8.3%
8.3%

퇴직급여 (주2)
59
102
114
117

(주1)
기말 현재 직원 수를 기준으로 일시 퇴직의 경우를 가정하여 계산

(주2)
기말 기준 임직원 수 X 인당 급여금액 X 급여 대비 비율(1/12 = 8.3%)

[인건비 4대 보험료 추정]

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

급여
1,003
1,124
1,310
1,408

급여 대비 비율
(과거 5개년 평균)

-
7.7%
7.7%
7.7%

4대 보험료(주1)
93
87
101
108

(주1)
급여 X 급여 대비 비율 (과거 5개년 평균)

③ 지급 수수료

동사의 지급 수수료는 상장 법인으로서 수행할 회계감사 및 자문 비용과 상장 수수료, 기술이전 수익과 관련하여 라이선스-인 계약 체결 및 공동 개발을 수행한 회사에 지급하는 수익배분금 그리고 기타로 구성되어 있습니다.

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

수익 배분비
2,677
1,577
68
12,588

상장 수수료 (주1)
-
1,560
-
-

회계감사 및 자문
410
318
229
240

기타 지급 수수료 (주2)
239
234
230
235

합계
3,326
3,689
527
13,063

(주1)
공모가 확정 등 추후 확정 사항이 반영되어 변경될 수 있습니다.

(주2)
접대비, 통신비, 운반비, 도서인쇄비, 자문단에 대한 주식보상비용 등으로 구성되어 있으며 EIU 경제지표의 소비자 물가 상승률을 반영하여 추정하였습니다.

1) 수익 배분비수익배분비는 IMB-101 및 IMB-102 기술이전 수익과 관련하여 에이치케이이노엔(라이선스-인 계약 체결)과 와이바이오로직스(공동 개발 등에 지급하는 수익배분금 그리고 기타로 구성되어 있습니다.

[수익배분비 추정]

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

IMB-101수익배분비
2,309
1,441
-
11,731

IMB-102수익배분비
368
136
68
857

총 수익배분비
2,677
1,577
68
12,588

(주)
각 회사별 수익배분비율은 계약상 공개하기 어려운점 양해바랍니다.

2026년 상장을 진행함에 따라 예상 공모 금액에 대하여 4%의 상장수수료를 지급수수료에 반영하였습니다.

[상장 수수료 추정]

구분
주식 수(주1)
주당 공모가(주2)
수수료율
상장수수료(주3)

2026년상장 수수료
2,052,631주
19,000원
4%
1,560 백만 원

(주1)
상장 공모주식 2,000,000주와 상장주선인 의무 인수 주식 52,631주의 합계로 구성되었습니다.

(주2)
예상 공모가 하단 가격 반영을 반영하였습니다.

(주3)
주식 수 X 주당 공모가 X 수수료율

연구 및 회사 운영에 있어 전문가의 도움이 필요함에 따라 연구개발, 회계, 법률, 노무 등에 대한 자문 비용이 발생하며 그 내역은 아래와 같습니다.

[회계 및 자문 추정]

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

회계자문
294
240
168
178

연구자문
61
98
100
102

법률,특허자문
70
61
44
45

일반자문
14
15
15
15

총 회계 및 자문
439
414
327
340

기타 지급수수료는 시스템 유지보수, 채용 수수료, 렌탈료 등으로 구성됩니다. 비용의 산정에 있어 EIU 소비자 물가 상승률을 적용하여 산출하였습니다.

특히 2026년 상장 이후 내부통제와 회계 시스템 고도화를 위한 신규 시스템 도입으로 시스템 유지보수비가 증가할 예정입니다. 또한 인력 충원에 따른 부대 비용과 BD 및 연구개발 역량 강화를 위한 리서치 채널 다각화 요인을 반영하여 기타 수수료 비용을 추정하였습니다.

[기타 지급수수료 추정]

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

시스템유지보수
29
49
49
50

채용 관련 수수료
19
21
21
22

렌탈료
4
4
4
4

기술평가 및 상장 관련 수수료
105
-
-
-

기타 수수료
35
56
56
57

총 회계 및 자문
210
139
133
134

④ 기타 판매관리비

기타 판매관리비의 구성은 연구인력을 제외한 임직원에 대한 주식보상비용, 복리후생비, 임차료 및 관리비, 유형 및 무형자산 상각비 그리고 이외의 기타 운영경비(교통비, 통신비, 교육훈련비 등)로 구성되어 있습니다. 추정 시 주식보상비용 및 상각비 이외의 항목은 EIU 경제지표의 소비자 물가 상승률 전망치를 적용하여 산출하였습니다.

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

주식보상비용
422
392
187
66

복리후생비 외(주1)

333
381
432
487

임차료 및 관리비
188
260
272
278

감가상각비(주2)
89
72
60
67

기타 운영경비(주3)
168
171
177
186

합계
1,200
1,276
1,128
1,084

(주1)
복리후생비, 교육훈련비, 사무용품비, 소모품비로 구성되어 있습니다.

(주2)
유형 및 무형자산 상각비의 합으로 구성되어 있습니다.

(주3)
교통비, 접대비, 통신비, 세금과 공과, 차량유지비, 기타로 구성되어 있습니다.

연구직을 제외한 관리 인원에 증권신고서 제출일 현재 부여한 주식매수선태권의 공정가치를 바탕으로 산출한 주식보상비용을 추정에 반영하였습니다.

[주식보상비용 추정]

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

주식보상비용
422
392
187
66

동사는 식대 제공, 교육비 지원, 복지포인트 등 직원의 복리후생 증진 및 직무 역량 고취를 위해 다양한 제도를 운영하고 있습니다. 이에 따른 비용은 EIU 경제지표의 물가 상승률 전망치를 적용하여 다음과 같이 추정에 반영하였습니다.

[복리후생비외 추정]

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

복리후생비(주1)
278
315
356
401

교육훈련비
22
26
30
34

사무/소모품비
34
40
46
52

합계
333
381
432
487

(주1)
식대, 장기종업원급여, 복지포인트, 경조사비, 기타 등 직원 복지 관련 비용 구성

동사는 연구개발 역량 강화를 위한 신규 장비 도입 및 전문 인력 확충을 계획하고 있습니다. 또한, 상장법인에 부합하는 경영 관리 체계 고도화를 위해 내ㆍ외부 대응 인력을 추가 확보할 예정이며, 이에 따른 업무 공간 마련을 목적으로 신규 사무실 임대를 추진 중입니다. 이러한 증설 계획이 포함된 임차료 및 관리비는 EIU 물가 상승률 전망치를 적용하여 다음과 같이 산출하였습니다.

[임차료 및 관리비 추정]

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

임차료
94
156
163
167

관리비
94
104
109
111

합계
188
260
272
278

감가상각비는 연구장비를 제외한 기타 유형자산 및 무형자산 상각비를 대상으로 하였으며, 신규 사업장 조성에 따른 자산 취득 효과와 기존 보유 자산의 내용연수 경과를 추정치에 모두 반영하였습니다. 이에 따른 최종 감가상각비는 자산 취득 가액을 기준으로 아래와 같이 산정되었습니다.

[감가상각비 추정]

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

유형자산 감가상각비(주1)
81
62
49
53

무형자산 감가상각비(주2)
8
10
11
14

총 감가상각비
89
72
60
67

(주1)
비품 및 시설장치에 대한 내용연수 5년의 감가상각비로 구성되었습니다.

(주2)
특허권(내용연수 7년), 상표권 및 소프트웨어(내용연수 5년)에 대한 감가상각비로 구성되었습니다.

기타 운영경비는 교통비, 접대비, 통신비, 세금과공과, 차량유지비, 수선비, 운반비, 도서인쇄비 등으로 구성되어 있으며, 각각의 비용은 EIU 물가 상승률 전망치를 적용하여 다음과 같이 산출하였습니다.

[기타 운영경비 추정]

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

교통비
85
87
88
90

접대비
31
32
32
33

통신비
2
2
2
2

세금과공과
20
22
25
29

차량유지비
12
15
17
19

수선비
6
-
-
-

운반비
6
6
6
6

도서인쇄비
7
7
7
7

기타 운영경비
169
171
177
186

(라) 영업외수익 및 영업외비용 동사는 과거 상환전환우선주 평가 과정에서 대규모의 영업외손익이 발생하였으나, 신고서 제출일 현재 보통주 전환이 완료됨에 따라 향후 별도의 금융부채 평가손익이 계상되지 않을 예정입니다. 이 밖에 동사의 영업외 손익은 예치금 등에서 발생하는 이자 손익 위주이며, 금액적 중요성이 낮아 추정치 산정 시에는 제외하였습니다.
(마) 법인세비용 추정에 관한 사항동사는 2024년말 기준 세무상 미처리결손금 잔액은 7,531백만 원이며, 이월공제세액7,065백만 원 및 외국납부세액 공제액은 4,973백만 원을 보유하고 있습니다. 해당 항목들은 향후 과세소득 발생 시 법인세액에서 공제 가능합니다. 이를 반영하여 향후 예상되는 법인세 비용을 추정한 결과는 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

세전이익(손실)
1,479
(3,750)
-(25,549)
69,549

전기 이월결손금 잔액
(7,531)
(6,053)
(9,802)
(35,350)

당기 이월결손금 발생액
-
(3,750)
(25,549)
-

이월결손금 공제액
1,479
-
-
35,350

당기 이월결손금 잔액
(6,053)
(9,802)
(35,350)
0

과세표준
0
0
0
34,199

산출세액
0
0
0
7,854

전기 이월세액공제 잔액
(12,038)
(9,401)
(14,159)
(20,311)

당기이월 세액공제 발생액(주1)
2,637
(4,758)
(6,152)
(8,279)

이월세액공제
-
-
-
(7,854)

당기 이월세액공제 잔액
(9,401)
(14,159)
(20,311)
(20,737)

당기 법인세비용
0
0
0
0

(주1)
이월세액공제는 R&D 관련 공제와 외국납부세액공제만 반영하였습니다. 2025년도는 외국납부세액 중 네비게이터 메디신으로부터 환급받은 withholding tax 3백만 달러가 반영되었습니다.

바. 기업공개 관련 평가 의견
(1) 비교기업 재무현황대표주관회사인 한국투자증권 및 공동주관회사인 신한투자증권은 아이엠바이오로직스의 지분증권 평가를 위하여 산업 및 사업 유사성, 영업성과 시현, 일반기준, 평가결과 유의성 검토 등을 통해 대웅제약, HK이노엔 총 2개사를 최종 유사기업으로 선정하였습니다. 다만, 유사기업은 주력 제품 및 관련 시장, 영업 환경, 성장성 등에 있어 차이가 존재할 수 있으며, 투자자께서는 비교 참고정보를 토대로 투자의사 결정 시 이러한 차이점이 존재한다는 사실에 유의하시기 바랍니다.

[동사 및 비교기업 2025년 3분기 재무현황]

(단위: 백만원)

구분
아이엠바이오로직스
대웅제약
HK이노엔

회계기준
K-IFRS 개별
K-IFRS 연결
K-IFRS 개별

[유동자산]
53,705
789,507
625,638

[비유동자산]
1,583
1,470,997
1,541,341

자산총계
55,289
2,260,504
2,166,979

[유동부채]
8,883
683,900
645,203

[비유동부채]
764
572,477
227,685

부채총계
9,647
1,256,376
872,888

[자본금]
5,682
28,966
14,452

자본총계
45,642
1,004,127
1,294,091

매출액 (주1)
1,282
1,173,769
771,272

영업이익
-5,556
153,445
70,776

당기순이익
-5,534
107,207
48,026

지배주주순이익
-5,534
106,016
48,026

출처: 각사 공시자료, Quantiwise

(주1)
동사의 경우 영업수익에 해당합니다.

[동사 및 비교기업 2024년 재무현황]

(단위: 백만원)

구분
아이엠바이오로직스
대웅제약
HK이노엔

회계기준
K-IFRS 개별
K-IFRS 연결
K-IFRS 개별

[유동자산]
33,988
612,792
385,468

[비유동자산]
2,146
1,364,185
1,504,107

자산총계
36,134
1,976,977
1,889,575

[유동부채]
112,650
629,416
463,965

[비유동부채]
686
420,577
174,233

부채총계
113,336
1,049,993
638,198

[자본금]
1,775
28,966
14,452

자본총계
-77,202
926,985
1,251,377

매출액 (주1)
27,594
1,422,683
897,142

영업이익
13,998
147,942
88,224

당기순이익
-11,884
23,347
61,580

지배주주순이익
-11,884
24,735
61,580

출처: 각사 공시자료, Quantiwise

(주1)
동사의 경우 영업수익에 해당합니다.

(2) 비교기업의 주요 재무 비율

[동사 및 비교회사 2025년 3분기 주요 재무비율]

(단위: %, 회)

구분
아이엠바이오로직스
대웅제약
HK이노엔

성장성
매출액 증가율
-93.81
10.01
14.63

영업이익 증가율
-152.92
38.29
6.96

당기순이익 증가율
37.91
512.26
3.98

총자산 증가율
53.01
14.34
14.68

활동성
총자산 회전율
0.04
0.58
0.36

재고자산 회전율
N/A
4.40
4.14

매출채권 회전율
3.05
7.56
4.94

수익성
매출액 영업이익률
-433.56
13.07
9.18

매출액 순이익률
-431.80
9.03
6.23

총자산 순이익률
-16.14
4.69
2.22

자기자본 순이익률
N/A
10.56
3.71

안정성
부채비율
21.14
102.08
50.81

차입금의존도
-
30.68
23.58

유동비율
604.61
106.71
68.04

출처: 각사 공시자료, Quantiwise

(주1)
연결재무제표 작성 법인의 경우 연결재무제표 수치를 기준으로 기재하였습니다.

(주2)
연결법인의 당기순이익은 지배지주순이익을 적용하였습니다.

(주3)
매출액, 영업이익 및 당기순이익은 3분기 수치를 연환산하여 적용하였습니다.

(주4)
동사의 경우 적자를 지속하고 있는 바, 재무비율 중 유의미하지 않은 수치는 N/A로 기재하였습니다.

[동사 및 비교회사 2024년 주요 재무비율]

(단위: %, 회)

구분
아이엠바이오로직스
대웅제약
HK이노엔

성장성
매출액 증가율
N/A
3.44
8.23

영업이익 증가율
N/A
20.68
33.82

당기순이익 증가율
-75.51
-79.68
30.47

총자산 증가율
115.41
11.67
2.25

활동성
총자산 회전율
1.04
0.76
0.48

재고자산 회전율
N/A
5.71
5.62

매출채권 회전율
N/A
9.54
6.79

수익성
매출액 영업이익률
50.73
10.40
9.83

매출액 순이익률
-43.07
1.74
6.86

총자산 순이익률
-44.92
1.25
3.26

자기자본 순이익률
N/A
2.67
4.92

안정성
부채비율
-146.80
113.27
51.00

차입금의존도
-
34.61
23.23

유동비율
30.17
97.36
83.08

출처: 각사 공시자료, Quantiwise

(주1)
연결재무제표 작성 법인의 경우 연결재무제표 수치를 기준으로 기재하였습니다.

(주2)
연결법인의 당기순이익은 지배지주순이익을 적용하였습니다.

(주3)
동사의 경우 적자를 지속하고 있는 바, 재무비율 중 유의미하지 않은 수치는 N/A로 기재하였습니다.

※ 주요 재무비율 산식

(단위: %)

구 분
산 식
설 명

[수익성 비율]

영업이익률
당기영업이익 ───────── ×100 당기매출액
기업의 주된 영업활동에 의한 성과를 판단하기 위한 지표로서 제조 및 판매활동과 직접 관계가 없는 영업외손익을 제외한 순수한 영업이익만을 매출액과 대비한 것으로 영업효율성을 나타내는 지표입니다. 따라서 이 지표가 높을수록 매출액이 증가할때의 영업이익의 증가폭이 커지는 것을 의미하며, 따라서 영업의 효율성이 높은 것으로 나타납니다.

순이익률
당기순이익───────── ×100 당기매출액
매출액에 대한 당기순이익의 비율을 나타내는 지표입니다. 이 지표 또한 영업으로 인한 효과를 나타내는 지표이며, 매출총이익률, 매출 경상이익률과 비교하여 기타 영업외 자금조달이나 부수활동을 통해 비효율적으로 누수될 수 있는 기업의 성과를 가늠할 수 있는 지표입니다.

총자산순이익률
당기순이익────────────── ×100 (기초총자산 + 기말총자산)/2
당기순이익의 총자산에 대한 비율로서 ROA(Return on Assets)로 널리 알려져 있습니다. 기업의 계획과 실적간 차이 분석을 통한 경영활동 평가나 경영전략 수립 등에 많이 사용되는 지표입니다.

자기자본 순이익률
당기순이익────────────── ×100 (기초자기자본 + 기말자기자본)/2
자기자본에 대한 당기순이익의 비율을 나타내는 지표입니다. 자본 조달 특성에 따라 동일한 자산구성하에서도 서로 상이한 결과를 나타내므로 자본구성과의 관계도 동시에 고려해야 하는 지표입니다.

[안정성 비율]

유동비율
당기말 유동자산───────── ×100 당기말 유동부채
유동비율은 유동부채에 대한 유동자산의 비율, 즉 단기채무에 충당할 수 있는 유동성 자산이 얼마나 되는가를 나타내는 비율로서, 여신취급시 수신자의 단기지급능력을 판단하는 대표적인지표로 이용되어 은행가비율(Banker's ratio)이라고도 합니다. 이 비율이 높을수록 기업의 단기지급능력은 양호하다고 할 수 있습니다.

부채비율
당기말 총부채───────── ×100 당기말 자기자본
타인자본과 자기자본간의 관계를 나타내는 대표적인 재무구조지표로서 일반적으로 동 비율이 낮을수록 재무구조가 건전하다고 판단합니다. 그러나 이와 같은 입장은 여신자 측에서 채권회수의 안정성만을 고려한 것이며 기업경영의 측면에서는 단기적 채무변제의 압박을 받지않는한 투자수익률이 이자율을 상회하면 타인자본을 계속 이용하는 것이 유리할 수 있습니다.

차입금의존도
당기말 차입금───────── ×100 당기말 총자산
총자산 중 외부에서 조달한 차입금 비중을 나타내는 지표입니다. 차입금의존도가 높은 기업일수록 금융비용 부담이 가중되어 수익성이 저하되고 안정성도 낮아지게 됩니다.

[성장성 비율]

매출액 증가율
당기 매출액──────── ×100 - 100 전기 매출액
전년도 매출액에 대한 당해연도 매출액의 증가율로서 기업의 외형적 신장세를 판단하는 대표적인 지표입니다. 경쟁기업보다 빠른 매출액증가율은 결국 시장점유율의 증가를 의미하므로 경쟁력 변화를 나타내는 척도의 하나가 됩니다.

영업이익 증가율
당기 매출액──────── ×100 - 100 전기 영업이익
전년도 영업이익에 대한 당해연도 영업이익의 증가율을 나타내는 지표입니다.

순이익 증가율
당기 순이익──────── ×100 - 100 전기 순이익
전년도 순이익에 대한 당해연도 순이익의 증가율을 나타내는 지표이며, 지배주주순이익을 기준으로 산출되었습니다.

[활동성 비율]

매출채권 회전율
당기 매출액───────────────(기초매출채권+기말매출채권)/2
매출채권의 현금화 속도를 나타내는 비율로 매출채권이 순조롭게 회수되고 있는가를 나타내는 지표입니다

재고자산 회전율
매출원가───────────────(기초재고자산+기말재고자산)/2
재고자산의 현금화 속도를 나타내는 비율로 유동성과 자본배분 상태를 측정하는 지표입니다.

총자산 회전율
당기 매출액───────────── (기초총자산+기말총자산)/2
매출액을 총자산으로 나눈 수치로 기업이 자산을 얼마나 효율적으로 활용해 수익을 창출하는지 보여주는 지표입니다.

사. 인수인 실적

(1) 한국투자증권
증권신고서 제출일로부터 최근 3년간 한국투자증권이 대표주관회사로서 기업공개에 참여한 기업의 기간별 수익률은 다음의 표와 같습니다.

[투자증권 당해연도 및 과거 3개년도 기업공개 참여 기업의 기간별 수익률]

(단위 : 원)

순번
상장회사명
소속시장
상장일
공모희망가
공모가
수익률

하단
상단
구분
상장일
1개월
3개월
6개월
9개월
12개월

1
아셈스
코스닥
2022-02-07
7,000
8,000
8,000
공모주식(A)
68.8%
40.0%
101.3%
88.1%
51.3%
61.3%

시장지수(B)
-0.7%
-2.7%
-2.4%
-8.2%
-22.7%
-14.7%

시장지수초과(A-B)
69.5%
42.7%
103.7%
96.3%
73.9%
75.9%

2
인카금융서비스
코스닥
2022-02-16
23,000
27,000
18,000
공모주식(A)
-20.0%
-22.8%
-6.7%
-18.1%
272.8%
347.8%

시장지수(B)
2.4%
4.0%
-0.2%
-2.7%
-13.3%
-8.5%

시장지수초과(A-B)
-22.4%
-26.8%
-6.5%
-15.4%
286.1%
356.3%

3
브이씨
코스닥
2022-02-24
15,000
19,500
15,000
공모주식(A)
2.3%
-19.0%
-16.3%
-28.0%
-55.1%
-47.0%

시장지수(B)
-2.4%
7.2%
-0.5%
-8.8%
-15.1%
-10.4%

시장지수초과(A-B)
4.7%
-26.2%
-15.8%
-19.2%
-40.1%
-36.6%

4
노을
코스닥
2022-03-03
13,000
17,000
10,000
공모주식(A)
-7.9%
-24.3%
-36.4%
-30.2%
68.8%
84.1%

시장지수(B)
1.2%
4.4%
-1.1%
-12.8%
-18.7%
-11.0%

시장지수초과(A-B)
-9.1%
-28.7%
-35.3%
-17.4%
87.4%
95.1%

5
유일로보틱스
코스닥
2022-03-18
7,600
9,200
10,000
공모주식(A)
160.0%
137.0%
122.5%
199.5%
129.5%
226.5%

시장지수(B)
0.8%
0.3%
-12.7%
-15.9%
-21.6%
-12.9%

시장지수초과(A-B)
159.2%
136.7%
135.2%
215.4%
151.1%
239.4%

6
지투파워
코스닥
2022-04-01
13,500
16,400
16,400
공모주식(A)
114.9%
33.5%
139.0%
127.7%
147.3%
260.5%

시장지수(B)
0.0%
-3.8%
-22.4%
-28.5%
-27.8%
-9.9%

시장지수초과(A-B)
114.9%
37.3%
161.4%
156.2%
175.1%
270.4%

7
대명에너지
코스닥
2022-05-16
15,000
18,000
15,000
공모주식(A)
-7.0%
17.7%
24.3%
43.7%
48.3%
60.0%

시장지수(B)
-0.7%
-7.0%
-3.2%
-13.8%
-9.0%
-5.3%

시장지수초과(A-B)
-6.3%
24.7%
27.5%
57.5%
57.3%
65.3%

8
보로노이
코스닥
2022-06-24
40,000
46,000
40,000
공모주식(A)
-26.6%
-5.8%
-24.4%
-16.5%
-13.6%
50.8%

시장지수(B)
4.3%
9.8%
1.4%
-3.9%
14.5%
21.6%

시장지수초과(A-B)
-30.9%
-15.6%
-25.8%
-12.6%
-28.2%
29.2%

9
코난테크놀로지
코스닥
2022-07-07
21,000
25,000
25,000
공모주식(A)
22.4%
3.4%
0.6%
9.4%
669.4%
432.0%

시장지수(B)
0.9%
10.7%
-7.0%
-8.3%
17.2%
15.5%

시장지수초과(A-B)
21.5%
-7.3%
7.6%
17.7%
652.2%
416.5%

10
새빗켐
코스닥
2022-08-04
25,000
30,000
35,000
공모주식(A)
107.1%
397.7%
240.6%
157.4%
158.6%
152.3%

시장지수(B)
0.6%
-4.2%
-15.4%
-6.5%
3.0%
12.0%

시장지수초과(A-B)
106.5%
401.9%
256.0%
163.9%
155.5%
140.3%

11
알피바이오
코스닥
2022-09-29
10,000
13,000
13,000
공모주식(A)
40.8%
-15.0%
3.1%
2.3%
-15.2%
-36.7%

시장지수(B)
-1.7%
0.1%
-1.1%
22.9%
25.5%
22.5%

시장지수초과(A-B)
42.5%
-15.1%
4.2%
-20.6%
-40.7%
-59.2%

12
탑머티리얼
코스닥
2022-10-18
27,000
30,000
30,000
공모주식(A)
23.3%
51.5%
6.8%
166.7%
164.3%
76.3%

시장지수(B)
0.7%
5.7%
2.8%
31.3%
32.0%
16.8%

시장지수초과(A-B)
22.6%
45.8%
4.0%
135.4%
132.3%
59.5%

13
인벤티지랩
코스닥
2022-11-22
19,000
26,000
12,000
공모주식(A)
24.6%
-15.4%
-13.8%
-26.7%
112.5%
32.1%

시장지수(B)
-0.6%
-0.2%
8.7%
19.0%
24.7%
13.7%

시장지수초과(A-B)
25.2%
-15.2%
-22.5%
-45.7%
87.8%
18.3%

14
바이오노트
유가증권
2022-12-22
18,000
22,000
9,000
공모주식(A)
18.3%
-1.1%
-25.8%
-46.3%
-46.9%
-51.4%

시장지수(B)
0.6%
1.1%
14.5%
23.4%
20.7%
20.3%

시장지수초과(A-B)
17.7%
-2.2%
-40.3%
-69.7%
-67.6%
-71.7%

15
오브젠
코스닥
2023-01-30
18,000
24,000
18,000
공모주식(A)
160.0%
252.2%
121.1%
143.9%
18.9%
24.2%

시장지수(B)
-0.7%
6.4%
13.3%
22.9%
1.8%
10.1%

시장지수초과(A-B)
160.7%
245.8%
107.8%
121.0%
17.1%
14.1%

16
제이오
코스닥
2023-02-16
10,000
13,000
13,000
공모주식(A)
65.4%
111.2%
109.2%
113.5%
101.2%
76.2%

시장지수(B)
1.6%
1.3%
5.8%
13.7%
5.0%
11.1%

시장지수초과(A-B)
63.8%
109.9%
103.4%
99.8%
96.1%
65.1%

17
나노팀
코스닥
2023-03-03
11,500
13,000
13,000
공모주식(A)
129.2%
183.8%
105.4%
58.5%
15.5%
-4.3%

시장지수(B)
1.2%
7.8%
9.5%
16.0%
4.3%
8.8%

시장지수초과(A-B)
128.0%
176.0%
95.9%
42.5%
11.2%
-13.1%

18
마이크로투나노
코스닥
2023-04-26
13,500
15,500
15,500
공모주식(A)
33.2%
35.2%
28.1%
-14.6%
-3.0%
14.2%

시장지수(B)
-0.7%
0.9%
7.7%
-11.0%
0.2%
2.5%

시장지수초과(A-B)
33.9%
34.3%
20.4%
-3.6%
-3.1%
11.7%

19
마녀공장
코스닥
2023-06-08
12,000
14,000
16,000
공모주식(A)
160.0%
135.0%
126.6%
50.3%
25.9%
40.6%

시장지수(B)
-0.3%
-1.3%
4.0%
-5.5%
-0.6%
-1.4%

시장지수초과(A-B)
160.3%
136.3%
122.6%
55.8%
26.6%
42.1%

20
와이랩
코스닥
2023-07-20
7,000
8,000
9,000
공모주식(A)
15.0%
49.6%
-13.1%
3.4%
48.8%
-14.3%

시장지수(B)
1.5%
-4.5%
-16.2%
-8.2%
-8.3%
-9.8%

시장지수초과(A-B)
13.5%
54.1%
3.1%
11.6%
57.1%
-4.6%

21
파로스아이바이오
코스닥
2023-07-27
14,000
18,000
14,000
공모주식(A)
-37.6%
12.5%
-29.3%
2.1%
12.1%
-16.0%

시장지수(B)
-1.5%
0.2%
-16.6%
-6.7%
-4.5%
-11.1%

시장지수초과(A-B)
-36.1%
12.3%
-12.7%
8.8%
16.6%
-4.9%

22
엠아이큐브솔루션
코스닥
2023-08-04
8,500
10,000
12,000
공모주식(A)
122.5%
126.3%
60.0%
26.0%
9.5%
-23.5%

시장지수(B)
-0.3%
-0.2%
-15.1%
-11.5%
-6.0%
-15.4%

시장지수초과(A-B)
122.8%
126.5%
75.1%
37.5%
15.5%
-8.1%

23
코츠테크놀로지
코스닥
2023-08-10
10,000
11,500
13,000
공모주식(A)
56.9%
92.3%
-4.9%
13.4%
83.8%
65.8%

시장지수(B)
0.7%
1.1%
-12.8%
-8.6%
-4.5%
-15.5%

시장지수초과(A-B)
56.2%
91.2%
7.9%
22.0%
88.3%
81.3%

24
두산로보틱스
유가증권
2023-10-05
21,000
26,000
26,000
공모주식(A)
97.7%
60.2%
333.8%
239.2%
193.1%
138.5%

시장지수(B)
-2.1%
-4.4%
7.4%
6.7%
3.6%
-6.0%

시장지수초과(A-B)
99.8%
64.6%
326.4%
232.5%
189.5%
144.4%

25
퀄리타스반도체
코스닥
2023-10-27
13,000
15,000
17,000
공모주식(A)
21.5%
26.5%
151.8%
86.8%
-2.5%
-40.0%

시장지수(B)
-0.2%
8.1%
11.7%
14.3%
6.4%
-3.0%

시장지수초과(A-B)
21.7%
18.4%
140.1%
72.5%
-8.8%
-37.0%

26
삼현
코스닥
2024-03-21
20,000
25,000
30,000
공모주식(A)
56.7%
16.2%
-8.8%
-26.2%
-39.4%
10.5%

시장지수(B)
0.4%
-6.5%
-5.3%
-16.9%
-25.8%
-20.1%

시장지수초과(A-B)
56.3%
22.7%
-3.5%
-9.3%
-13.7%
30.6%

27
디앤디파마텍
코스닥
2024-05-02
22,000
26,000
33,000
공모주식(A)
10.6%
-13.6%
9.1%
32.3%
602.3%
813.1%

시장지수(B)
0.2%
-3.0%
-10.0%
-15.8%
-15.9%
-16.6%

시장지수초과(A-B)
10.4%
-10.6%
19.1%
48.1%
618.2%
829.7%

28
코칩
코스닥
2024-05-07
11,000
14,000
18,000
공모주식(A)
58.1%
-7.2%
-30.3%
-36.2%
-22.6%
-37.2%

시장지수(B)
-0.4%
-1.0%
-14.4%
-16.1%
-15.1%
-17.4%

시장지수초과(A-B)
58.5%
-6.2%
-15.9%
-20.1%
-7.5%
-19.8%

29
씨어스테크놀로지
코스닥
2024-06-19
10,500
14,000
17,000
공모주식(A)
8.8%
-24.5%
-12.5%
-41.5%
-13.7%
20.3%

시장지수(B)
0.1%
-3.7%
-14.1%
-20.5%
-14.2%
-9.1%

시장지수초과(A-B)
8.7%
-20.8%
1.6%
-21.0%
0.5%
29.4%

30
에스오에스랩
코스닥
2024-06-25
7,500
9,000
11,500
공모주식(A)
25.4%
-33.0%
-39.1%
5.7%
2.8%
21.7%

시장지수(B)
0.3%
-5.0%
-9.6%
-19.0%
-15.3%
-4.9%

시장지수초과(A-B)
25.1%
-28.0%
-29.5%
24.7%
18.1%
26.7%

31
하이젠알앤엠
코스닥
2024-06-27
4,500
5,500
7,000
공모주식(A)
116.6%
49.9%
51.9%
52.3%
329.3%
442.9%

시장지수(B)
-0.3%
-5.2%
-7.9%
-20.8%
-15.9%
-7.1%

시장지수초과(A-B)
116.9%
55.1%
59.8%
73.1%
345.2%
449.9%

32
시프트업
유가증권
2024-07-11
47,000
60,000
60,000
공모주식(A)
18.3%
14.2%
-2.2%
6.3%
-23.0%
-25.3%

시장지수(B)
-1.1%
-11.3%
-10.5%
-16.7%
-19.3%
-7.1%

시장지수초과(A-B)
19.4%
25.5%
8.3%
23.0%
-3.7%
-18.1%

33
넥스트바이오메디컬
코스닥
2024-08-20
24,000
29,000
29,000
공모주식(A)
-18.3%
37.2%
8.3%
82.4%
35.5%
92.1%

시장지수(B)
0.5%
-4.5%
-12.9%
-2.0%
-8.7%
-0.8%

시장지수초과(A-B)
-18.8%
41.7%
21.2%
84.4%
44.2%
92.8%

34
티디에스팜
코스닥
2024-08-21
9,500
10,700
13,000
공모주식(A)
300.0%
140.0%
1.2%
9.9%
-7.6%
-18.5%

시장지수(B)
-0.5%
-4.5%
-13.2%
-1.2%
-7.7%
-0.9%

시장지수초과(A-B)
300.5%
144.5%
14.4%
11.1%
0.1%
-17.7%

35
인스피언
코스닥
2024-10-18
8,000
10,000
12,000
공모주식(A)
31.8%
-42.4%
-33.5%
-33.3%
-43.3%
-50.5%

시장지수(B)
-1.6%
-9.9%
-5.4%
-6.3%
7.2%
12.3%

시장지수초과(A-B)
33.4%
-32.5%
-28.1%
-27.0%
-50.5%
-62.8%

36
성우
코스닥
2024-10-31
25,000
29,000
32,000
공모주식(A)
-12.5%
-32.5%
-51.7%
-52.6%
-56.2%
-63.3%

시장지수(B)
1.2%
-7.6%
-0.8%
-2.3%
9.7%
22.6%

시장지수초과(A-B)
-13.7%
-24.9%
-50.9%
-50.3%
-65.9%
-85.9%

37
에이럭스
코스닥
2024-11-01
11,500
13,500
24,000
공모주식(A)
-38.3%
-40.1%
-29.8%
-27.9%
-32.3%
-34.6%

시장지수(B)
-0.9%
-7.8%
-1.0%
-2.5%
5.0%
22.4%

시장지수초과(A-B)
-37.4%
-32.3%
-28.8%
-25.4%
-37.4%
-57.0%

38
더본코리아
코스닥
2024-11-06
23,000
28,000
34,000
공모주식(A)
51.2%
9.7%
-11.8%
-22.4%
-22.5%
-28.1%

시장지수(B)
-1.8%
-12.7%
-2.2%
-4.7%
6.1%
18.6%

시장지수초과(A-B)
53.0%
22.4%
-9.6%
-17.7%
-28.6%
-46.7%

39
쓰리빌리언
코스닥
2024-11-14
4,500
6,500
4,500
공모주식(A)
-8.9%
36.7%
26.0%
69.1%
36.9%
139.6%

시장지수(B)
-1.8%
-0.1%
9.0%
6.5%
17.4%
29.4%

시장지수초과(A-B)
-7.1%
36.8%
17.0%
62.6%
19.4%
110.2%

40
엠오티
코스닥
2024-11-18
12,000
14,000
10,000
공모주식(A)
-22.0%
-31.1%
-38.6%
-20.6%
-29.3%
-31.3%

시장지수(B)
0.9%
2.1%
13.2%
6.1%
16.8%
28.6%

시장지수초과(A-B)
-22.9%
-33.2%
-51.8%
-26.7%
-46.1%
-59.9%

41
파인메딕스
코스닥
2024-12-26
9,000
10,000
10,000
공모주식(A)
60.0%
-11.2%
-10.5%
-26.5%
-9.5%
-23.0%

시장지수(B)
-1.3%
6.5%
4.7%
15.2%
22.1%
34.4%

시장지수초과(A-B)
61.3%
-17.7%
-15.2%
-41.7%
-31.6%
-57.4%

42
아이지넷
코스닥
2025-02-04
6,000
7,000
7,000
공모주식(A)
-37.8%
-53.6%
-52.1%
-59.9%
-72.6%
-

시장지수(B)
0.9%
3.4%
1.2%
9.9%
29.9%
-

시장지수초과(A-B)
-38.7%
-57.0%
-53.3%
-69.8%
-102.5%
-

43
오름테라퓨틱
코스닥
2025-02-14
24,000
30,000
20,000
공모주식(A)
9.0%
50.5%
-5.5%
15.5%
160.5%
-

시장지수(B)
0.6%
-2.4%
-1.7%
8.4%
19.4%
-

시장지수초과(A-B)
8.4%
52.9%
-3.8%
7.1%
141.1%
-

44
더즌
코스닥
2025-03-24
10,500
12,500
9,000
공모주식(A)
-10.2%
-5.1%
75.8%
59.0%
29.4%
-

시장지수(B)
-0.2%
0.7%
11.0%
19.3%
26.9%
-

시장지수초과(A-B)
-10.0%
-5.8%
64.8%
39.7%
2.5%
-

45
에이유브랜즈
코스닥
2025-03-24
10,500
12,500
16,000
공모주식(A)
12.8%
-24.6%
19.4%
41.3%
-
-

시장지수(B)
1.9%
7.6%
18.3%
27.4%
-
-

시장지수초과(A-B)
10.9%
-32.2%
1.1%
13.9%
-
-

47
오가노이드사이언스
코스닥
2025-05-09
17,000
21,000
21,000
공모주식(A)
52.4%
54.5%
45.0%
61.4%
-
-

시장지수(B)
-1.2%
4.5%
10.7%
19.9%
-
-

시장지수초과(A-B)
53.6%
50.0%
34.3%
41.5%
-
-

48
이뮨온시아
코스닥
2025-05-19
3,000
3,600
3,600
공모주식(A)
108.3%
50.3%
41.9%
58.9%
-
-

시장지수(B)
-1.0%
8.5%
9.2%
20.8%
-
-

시장지수초과(A-B)
109.3%
41.8%
32.7%
38.1%
-
-

49
프로티나
코스닥
2025-07-29
11,000
14,000
14,000
공모주식(A)
25.4%
11.0%
282.1%
-
-
-

시장지수(B)
0.1%
-0.8%
12.2%
-
-
-

시장지수초과(A-B)
25.3%
11.8%
269.9%
-
-
-

구분
상장회사의수
평균수익률

유가증권시장
3
시장지수초과
45.6%
29.3%
98.1%
62.0%
39.4%
18.2%

코스닥시장
45
44.6%
38.6%
33.4%
29.2%
63.8%
66.2%

합계
48
44.6%
38.0%
37.4%
31.3%
62.3%
63.2%

출처: KRX 정보통계시스템

(주)
일반적인 IPO와 성격이 다른 스팩(신규, 합병), 리츠, KOSPI 이전상장 실적은 제외하였습니다.

(2) 신한투자증권

증권신고서 제출일로부터 최근 3년간 신한투자증권이 대표주관회사로서 기업공개에 참여한 기업의 기간별 수익률은 다음의 표와 같습니다.

[신한투자증권 당해연도 및 과거 3개년도 기업공개 참여 기업의 기간별 수익률]

(단위 : 원)

상장회사명
소속시장
상장일
공모희망가
공모가
수익률

하단
상단
구분
상장일
1개월
3개월
6개월
9개월
12개월

아크릴
코스닥시장
2025.12.16
17,500
19,500
19,500
공모주식(A)
243.59%
-
-
-
-
-

시장지수(B)
-2.48%
-
-
-
-
-

시장지수 초과(A-B)
246.07%
-
-
-
-
-

아로마티카
코스닥시장
2025.11.27
6,000
8,000
8,000
공모주식(A)
149.00%
17.75%
-
-
-
-

시장지수(B)
3.71%
4.50%
-
-
-
-

시장지수 초과(A-B)
145.29%
26.51%
-
-
-
-

에스엔시스
코스닥시장
2025.08.19
27,000
30,000
30,000
공모주식(A)
50.00%
50.5%
4.50%
-
-
-

시장지수(B)
-1.26%
8.1%
10.58%
-
-
-

시장지수 초과(A-B)
51.26%
42.4%
-6.08%
-
-
-

삼양컴텍
코스닥시장
2025.08.18
6,600
7,700
7,700
공모주식(A)
116.10%
179.9%
51.95%

-
-

시장지수(B)
-2.11%
4.6%
10.11%
-
-
-

시장지수 초과(A-B)
118.21%
175.3%
41.84%
-
-
-

키스트론
코스닥시장
2025.06.02
3,100
3,600
3,600
공모주식(A)
168.33%
59.44%
30.56%
21.67%
-
-

시장지수(B)
0.81%
5.66%
7.26%
25.41%
-
-

시장지수 초과(A-B)
167.52%
53.78%
23.30%
-3.74%
-
-

신한제16호스팩
코스닥시장
2025.05.29
2,000
2,000
2,000
공모주식(A)
4.00%
1.25%
0.50%
0.25%
-
-

시장지수(B)
1.03%
6.14%
8.23%
23.96%
-
-

시장지수 초과(A-B)
2.97%
-4.89%
-7.73%
-23.71%
-
-

쓰리에이로직스
코스닥시장
2024.12.24
15,700
18,200
11,000
공모주식(A)
-17.00%
-42.82%
-4.73%
-34.36%
-31.18%
-42.00%

시장지수(B)
0.13%
7.29%
6.03%
6.64%
28.56%
35.57%

시장지수 초과(A-B)
-17.13%
-50.11%
-10.76%
-41.00%
-59.74%
-77.57%

신한제14호스팩
코스닥시장
2024.12.23
2,000
2,000
2,000
공모주식(A)
-4.85%
-2.80%
-0.30%
2.75%
1.50%
2.25%

시장지수(B)
1.64%
8.33%
7.35%
15.54%
27.07%
35.38%

시장지수 초과(A-B)
-6.49%
-11.13%
-7.65%
-12.79%
-25.57%
-33.13%

벡트
코스닥시장
2024.12.16
3,500
3,900
3,900
공모주식(A)
98.21%
4.87%
0.26%
-11.92%
-22.69%
-23.85%

시장지수(B)
0.69%
4.40%
5.84%
12.04%
21.27%
31.15%

시장지수 초과(A-B)
97.52%
0.47%
-5.58%
-23.96%
-43.96%
-55.00%

위츠
코스닥시장
2024.11.20
5,300
6,400
6,400
공모주식(A)
129.53%
56.09%
25.16%
0.00%
2.03%
10.63%

시장지수(B)
-0.47%
-2.60%
11.97%
4.29%
13.87%
30.61%

시장지수 초과(A-B)
130.00%
58.69%
13.19%
-4.29%
-11.84%
-19.98%

신한제15호스팩
코스닥시장
2024.11.15
2,000
2,000
2,000
공모주식(A)
0.00%
-0.05%
0.25%
3.25%
0.05%
10.50%

시장지수(B)
0.57%
1.79%
10.97%
7.58%
16.43%
31.00%

시장지수 초과(A-B)
-0.57%
-1.84%
-10.72%
-4.33%
-16.38%
-20.50%

에이치이엠파마
코스닥시장
2024.11.05
16,400
19,000
23,000
공모주식(A)
-28.70%
-46.35%
-23.65%
-8.04%
-19.83%
23.04%

시장지수(B)
-0.30%
-11.03%
-3.06%
-4.27%
6.22%
19.96%

시장지수 초과(A-B)
-29.00%
-35.32%
-20.59%
-3.77%
-26.05%
3.08%

신한글로벌액티브리츠
유가증권시장
2024.07.01
3,000
3,800
3,000
공모주식(A)
-8.00%
-6.33%
-15.00%
-32.33%
-48.07%
-50.90%

시장지수(B)
0.23%
-0.72%
-7.31%
-14.24%
-9.88%
10.18%

시장지수 초과(A-B)
-8.23%
-5.61%
-7.69%
-18.09%
-38.19%
-61.08%

HD현대마린솔루션
유가증권시장
2024.05.08
73,300
83,400
83,400
공모주식(A)
96.52%
63.91%
28.42%
80.46%
102.04%
107.43%

시장지수(B)
0.39%
-0.43%
-6.07%
-6.33%
-7.77%
-5.66%

시장지수 초과(A-B)
96.13%
63.48%
44.08%
86.79%
109.81%
113.09%

신한제13호스팩
코스닥시장
2024.04.22
2,000
2,000
2,000
공모주식(A)
9.75%
8.50%
12.50%
8.00%
5.00%
6.25%

시장지수(B)
0.46%
0.55%
-3.79%
-12.30%
-13.02%
-14.94%

시장지수 초과(A-B)
9.29%
7.95%
16.29%
20.30%
18.02%
21.19%

신한제12호스팩
코스닥시장
2024.04.15
2,000
2,000
2,000
공모주식(A)
5.25%
4.75%
9.00%
6.50%
3.25%
4.00%

시장지수(B)
-0.94%
0.20%
-0.88%
-10.07%
-17.30%
-17.26%

시장지수 초과(A-B)
6.19%
4.55%
9.88%
16.57%
20.55%
21.26%

에이피알
유가증권시장
2024.02.27
147,000
200,000
250,000
공모주식(A)
27.00%
5.80%
40.80%
0.80%
2.40%
20.20%

시장지수(B)
-0.83%
4.16%
2.87%
1.59%
-5.44%
-0.96%

시장지수 초과(A-B)
27.83%
1.64%
37.93%
-0.79%
7.84%
21.16%

유투바이오
코스닥시장
2023.11.02
3,300
3,900
4,400
공모주식(A)
94.32%
32.50%
5.57%
-12.27%
-5.34%
-25.80%

시장지수(B)
4.55%
11.91%
10.22%
17.35%
5.42%
-1.38%

시장지수 초과(A-B)
89.77%
20.59%
-4.65%
-29.62%
-10.76%
-24.42%

신한제11호스팩
코스닥시장
2023.10.04
2,000
2,000
2,000
공모주식(A)
-5.00%
-6.70%
-6.75%
-1.35%
-1.85%
-2.55%

시장지수(B)
-4.00%
-7.01%
3.63%
4.98%
-0.02%
-8.57%

시장지수 초과(A-B)
-1.00%
0.31%
-10.38%
-6.33%
-1.83%
6.02%

시큐센
코스닥시장
2023.06.29
2,000
2,400
3,000
공모주식(A)
205.00%
16.67%
13.50%
62.33%
5.50%
-28.50%

시장지수(B)
-0.60%
5.39%
-6.87%
-0.05%
4.97%
-3.06%

시장지수 초과(A-B)
205.60%
11.27%
20.37%
62.38%
0.53%
-25.44%

씨유박스
코스닥시장
2023.05.19
17,200
23,200
15,000
공모주식(A)
-7.20%
-18.20%
-34.33%
-50.20%
-46.80%
-62.00%

시장지수(B)
0.70%
6.31%
4.96%
-2.73%
2.70%
1.34%

시장지수 초과(A-B)
-7.90%
-24.51%
-39.29%
-47.47%
-49.50%
-63.34%

미래반도체
코스닥시장
2023.01.27
5,300
6,000
6,000
공모주식(A)
160.00%
188.17%
313.33%
290.00%
193.33%
267.50%

시장지수(B)
0.31%
5.60%
12.38%
21.88%
0.66%
13.30%

시장지수 초과(A-B)
159.69%
182.57%
300.95%
268.12%
192.67%
254.20%

더블유씨피
코스닥시장
2022.09.30
80,000
100,000
60,000
공모주식(A)
-30.50%
-16.92%
-32.75%
-23.83%
18.83%
-18.92%

시장지수(B)
-0.36%
3.00%
0.63%
25.02%
27.66%
19.60%

시장지수 초과(A-B)
-30.14%
-19.92%
-33.38%
-48.85%
-8.83%
-38.52%

대성하이텍
코스닥시장
2022.08.22
7,400
9,000
9,000
공모주식(A)
62.22%
32.78%
-5.67%
3.67%
14.89%
-11.11%

시장지수(B)
-2.25%
-7.28%
-11.74%
-2.55%
4.65%
9.16%

시장지수 초과(A-B)
64.47%
40.06%
6.08%
6.22%
10.24%
-20.27%

신한제10호스팩
코스닥시장
2022.07.29
2,000
2,000
2,000
공모주식(A)
7.25%
6.25%
2.00%
2.75%
4.50%
8.75%

시장지수(B)
0.66%
-2.31%
-13.87%
-7.48%
5.58%
14.46%

시장지수 초과(A-B)
6.59%
8.56%
15.87%
10.23%
-1.08%
-5.71%

위니아에이드
코스닥시장
2022.06.23
14,200
16,200
16,200
공모주식(A)
-32.10%
-39.14%
-53.02%
-58.89%
-61.23%
-65.43%

시장지수(B)
-4.36%
5.73%
0.60%
-4.28%
8.90%
17.33%

시장지수 초과(A-B)
-27.74%
-44.86%
-53.62%
-54.61%
-70.13%
-82.76%

신한제9호스팩
코스닥시장
2022.04.27
2,000
2,000
2,000
공모주식(A)
12.75%
9.50%
7.75%
1.00%
1.50%
4.50%

시장지수(B)
-1.64%
-4.36%
-13.31%
-25.02%
-18.90%
-8.86%

시장지수 초과(A-B)
14.39%
13.86%
21.06%
26.02%
20.40%
13.36%

세아메카닉스
코스닥시장
2022.03.24
3,500
4,000
4,400
공모주식(A)
72.73%
51.59%
68.64%
63.64%
11.70%
35.45%

시장지수(B)
0.13%
-3.30%
-23.23%
-21.62%
-25.72%
-12.72%

시장지수 초과(A-B)
72.60%
54.89%
91.87%
85.26%
37.42%
48.18%

퓨런티어
코스닥시장
2022.02.23
11,400
13,700
15,000
공모주식(A)
108.00%
42.00%
38.00%
64.67%
26.00%
35.00%

시장지수(B)
1.06%
6.52%
1.78%
-8.32%
-17.95%
-10.32%

시장지수 초과(A-B)
106.94%
35.48%
36.22%
72.99%
43.95%
45.32%

LG에너지솔루션
유가증권시장
2022.01.27
257,000
300,000
300,000
공모주식(A)
68.33%
37.33%
41.17%
31.33%
76.33%
72.33%

시장지수(B)
-3.50%
-0.37%
-1.51%
-10.94%
-16.97%
-8.88%

시장지수 초과(A-B)
71.83%
37.70%
42.68%
42.27%
93.30%
81.21%

구분
상장회사의 수
평균 수익률

유가증권시장
5개사
시장지수 초과
31.71%
12.38%
19.28%
21.28%
29.34%
31.49%

코스닥시장
25개사
60.55%
21.79%
16.10%
11.98%
0.91%
-2.70%

합계
30개사
58.73%
22.13%
17.98%
14.38%
7.95%
4.18%

출처: KRX 정보통계시스템

(주)
주관회사로서 기업공개에 참여한 기업 중 공모가 포함되지 않은 스팩합병, 인적분할, 이전상장 형태의 상장 건은 제외하였습니다.

2. 평가기관

구 분
증 권 회 사

회 사 명
고 유 번 호

대표주관회사
한국투자증권㈜
00160144

공동주관회사
신한투자증권㈜
00138321

3. 평가의 개요

가. 개요대표주관회사인 한국투자증권 및 공동주관회사인 신한투자증권은「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제71조 및 동법 시행령 제68조에 의거 공정한 거래질서 확립과 투자자 보호를 위해 다수인을 상대로 한 모집ㆍ매출 등에 관여하는 인수회사로서, 발행인이 제출하는 증권신고서 등에 허위의 기재나 중요한 사항의 누락을 방지하는데 필요한 적절한 주의를 기울였습니다.대표주관회사인 한국투자증권 및 공동주관회사인 신한투자증권은 인수 또는 모집ㆍ매출의 주선업무를 수행함에 있어 적절한 주의 의무를 다하기 위해 금융감독원이 제정한 「금융투자회사의 기업실사(Due Diligence) 모범규준」(이하 "모범규준"이라 한다)의 내용을 회사 내부 규정에 반영하여 2012년 02월 01일부터 제출되는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상(자산유동화증권 등 제외)으로 기업실사를 의무적으로 수행하도록 규정하고 있습니다.기업실사(Due diligence) 결과를 기초로 대표주관회사인 한국투자증권 및 공동주관회사인 신한투자증권은 아이엠바이오로직스의 기명식 보통주식 2,000,000주를 총액인수 및 모집하기 위하여 동사의 지분증권을 평가함에 있어 최근 3사업연도의 결산서와 감사보고서, 사업계획서 등 관련 자료를 바탕으로 동사가 속한 산업의 산업동향, 발행회사의 재무상태 및 영업실적, 유사회사의 주가 등 주식가치에 미치는 중요한 사항을 분석하여 평가하였습니다.

나. 평가 일정

구분
일시

대표주관계약 체결
2024년 08월 23일

기업실사
2024년 08월 24일 ~ 2026년 01월 19일

상장예비심사 신청
2025년 10월 28일

상장예비심사 승인
2026년 01월 16일

증권신고서 제출
2026년 01월 19일

1차 정정 증권신고서 제출
2026년 02월 05일

다. 기업실사 참여자대표주관회사인 한국투자증권㈜ 및 공동주관회사 신한투자증권㈜은 ㈜아이엠바이오로직스의 코스닥시장 상장을 위하여 동사에 대한 기업실사(Due-Diligence)를 실시하였으며, 동 기업실사의 참여자 및 일정, 실사내용은 다음과 같습니다.

(1) 대표주관회사 기업실사 참여자

소속기관
부서
성명
직책
실사 관련 업무분장
참여기간
주요경력
비고

한국투자증권㈜
IPO&성장금융3부
윤태웅
이사
IPO 실무 총괄

2024.08.23 ~ 2026.
02.05

기업금융업무 16년

IPO&성장금융3부
김병수
팀장
기업실사 실무 총괄

2024.08.23 ~ 2026.
02.05

기업금융업무 14년

IPO&성장금융3부
이승우
팀장
기업실사 실무 담당

2024.08.23 ~ 2026.
02.05

기업금융업무 10년

IPO&성장금융3부
김상욱
과장
기업실사 실무 담당

2024.08.23 ~ 2026.
02.05

기업금융업무 7년

신한투자증권㈜
IPO2부
양근창
이사
IPO 실무 총괄

2024.08.23 ~ 2026.
02.05

기업금융업무 20년

IPO2부
변민지
팀장
기업실사 실무 총괄

2025.01.01 ~ 2026.
02.05

기업금융업무 14년

IPO2부
류하림
차장
기업실사 실무 담당

2024.08.23 ~ 2026.
02.05

기업금융업무 8년

IPO2부
최영현
차장
기업실사 실무 담당

2025.01.01 ~ 2026.
02.05

기업금융업무 8년

(2) 발행회사 기업실사 참여자

소속기관
부서
성명
직책
실사 관련 업무분장
참여기간
주요경력
비고

㈜아이엠바이오로직스
-
하경식
대표
기업실사 대응 총괄

2024.08.23 ~ 2026.
02.05

대표이사

경영지원본부
김완준
본부장
기업실사 대응

2024.08.23 ~ 2026.
02.05

CFO

연구소
이정민
연구소장
기업실사 대응

2024.08.23 ~ 2026.
02.05

CTO

사업운영본부
정인수
본부장
기업실사 대응

2024.08.23 ~ 2026.
02.05

COO

개발본부
박지혜
본부장
기업실사 대응

2024.08.23 ~ 2026.
02.05

CDO

중개연구팀
김요셉
수석연구원
기업실사 대응

2024.08.23 ~ 2026.
02.05

중개 연구

사업개발그룹
홍지연
그룹장
기업실사 대응

2024.08.23 ~ 2026.
02.05

사업 개발

경영지원본부
유승완
팀장
기업실사 대응

2024.08.26 ~ 2026.
02.05

경영지원실무 총괄

경영지원본부
김한성
차장
기업실사 대응

2025.09.01 ~ 2026.
02.05

기획ㆍ공시 담당

경영지원본부
반서영
사원
기업실사 대응

2024.08.23 ~ 2026.
02.05

회계 담당

경영지원본부
최병주
사원
기업실사 대응

2024.12.09 ~ 2026.
02.05

자금담당

라. 기업실사 이행사항

대표주관회사인 한국투자증권 및 공동주관회사인 신한투자증권은 아이엠바이오로직스의 코스닥시장 상장을 위하여 기업실사(Due-Diligence)를 실시하였으며, 동 기업실사의 참여자 및 일정, 실사내용 등 상세한 내용은 첨부서류인 「기업실사」에 기재하였으므로 해당 첨부서류를 참고하여 주시기 바랍니다.

마. 기업공개 관련 평가 의견

(1) 한국거래소의 상장예비심사시 중요 확약사항
동사는 한국거래소 심사 과정 중 코스닥시장 상장규정 제26조(신규상장 의무보유) 1항에 따라 일부 주식에 대하여 추가로 의무보유 확약을 하였으며 기관투자자들과 의결권 공동행사 약정을 진행하였습니다, 관련 사항은 「제1부 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - Ⅲ. 투자위험요소 - 2. 회사위험 - 차. 상장 후 경영권 확보 위험」사항을 확인해주시길 바랍니다
.(2) 한국거래소 상장규정에 따른 사업모델기업 특례
동사는 한국거래소 상장규정에 따른 사업모델기업 특례에 해당하지 않습니다.

(3) 최대주주 및 그 특수관계인이 계약 당사자인 주주간 계약
동사는 투자자 보호를 위해 공시가 필요할 만한 특이사항이 존재하지 아니합니다.

(4) 주관회사 내부위원회에서 논의된 내용
(가) 한국투자증권

내부위원회 명칭
위원회 주요 구성원
일시
논의내용
비고

신고서 제출 전인수위원회
IB그룹장IB1본부 본부장IB1본부 IPO&성장금융1담당IB1본부 IPO&성장금융2담당IB1본부 IPO&성장금융1부 부서장IB1본부 IPO&성장금융2부 부서장IB1본부 IPO&성장금융3부 부서장IB전략컨설팅부 부서장
2026.01.13
1. 사업 및 사업모델 경쟁력

- 동사 영위사업에 대한 경쟁력 및 사업모델에 대한 경쟁력 검토

: 『최적 항체 모달리티 제작 기술(IM-OpDECon)』을 기반으로 자가면역질환과 면역항암 분야에서 차별화된 치료제를 개발할 수 있는 기술역량을 보유하고 있음을 확인.: 비임상 조기 기술이전 중심의 사업모델을 통해 신약 개발 리스크를 분산하고, 공동개발을 통한 비용 절감 및 성공률을 제고하고 있음을 확인.

2. 상장예비심사신청서 제출 이후 경영 및 영업활동 주요 변동사항
- 화동제약과의 기존 기술이전 계약의 공식 해지 계약(Termination Agreement) 및 네비게이터 메디신과의 아시아 지역 권리 이전을 위한 수정 계약을 완료함. 수정 계약의 주요 내용으로는 ①권리주체는 네비게이터 메디신으로 변경되고, ②권리지역은 한국을 제외한 글로벌 전체로 확대되어, 보다 큰 시장을 확보하게 됨. ③글로벌 출시 일정에는 변동이 없고, ④ 딜 규모는 큰 변동 없이 소폭 증가

3. 기업가치평가에 관한 사항

- 2024년 온기 및 2025년 3분기 재무수치 검토- 평가 방법, 비교기업들의 적정성 등을 고려하여 기업가치평가

: 동사의 적정기업가치를 평가하기 위해 본격적인 이익시현이 이루어지는 미래시점의 실적을 현재가치로 환산함. 또한, 가장 보편적으로 사용되고 비교기업과의 성장성 및 수익성을 동시에 고려할 수 있는 PER 투자지표를 사용하여 적정가치 평가.

: 동사와 유사하게 계약금을 포함한 기술이전 실적을 보유했으며 자가면역치료제 신약 파이프라인(단계: 임상 이상)을 보유한 기업을 비교기업으로 선정함

(나) 신한투자증권

내부위원회 명칭
위원회 주요 구성원
일시
논의내용
비고

투자심사위원회
신한투자증권심사본부장,리스크관리본부장,경영지원그룹장,준법감시본부장,CIB2그룹장,S&T 그룹장투자금융본부장
2026.01.15
1. 주력사업2. 산업분석 및 사업경쟁력
- 거래소 상장예비심사신청 이후 임상 진행 현황에 대한 검토- 사업 진행 및 변동현황에 대한 검토- 주력 파이프라인 타깃 시장 등 전방시장의 산업환경 및 산업 내 경쟁현황에 대한 재검토 확인- 연구개발 수행역량 및 인력구성에 대한 검토

3. 재무안정성4. Valuation
- 증권신고서 제출 기준 매출 및 이익에 대한 확인 및 향후 매출 추정 달성 가능성에 대한 추가 논의- 동사의 가치평가를 위해 비교한 유사기업에 대한 사업 및 재무 현황 최종 검토- 부채 비율 및 유동성에 대한 검토

5. 기타
- 증권신고서 제출 기준 공모시장에 대한 점검 및 발행회사와 유사한 업종이면서 상장한 회사들에 대한 데이터 업데이트 및 확인- 지분 구조 및 기간별/주주별 의무보유 물량 등에 대한 검토

4. 기업실사결과 및 평가내용

가. 영업 상황
(1) 시장 규모 및 전망

(가) 자가면역질환 치료제 시장

자가면역질환은 면역체계가 외부 병원체가 아닌 자기 조직을 공격하여 염증과 조직 손상을 유발하는 만성 질환군으로, 전 세계 인구의 약 3~10%가 하나 이상의 자가면역질환을 겪는 것으로 알려져 있습니다. 화농성 한선염(Hidradenitis Suppurativa)을 포함한 대표 자가면역질환으로는 류마티스 관절염(Rheumatoid Arthritis), 건선(Psoriasis), 전신홍반성루푸스(Systemic Lupus Erythematosus), 염증성장질환(Inflammatory Bowel Disease), 다발성경화증(Multiple Sclerosis) 등이 있으며, 이러한 질환들은 평생 치료가 필요하고 환자 삶의 질에 큰 영향을 미치는 것으로 보고되고 있습니다.

2025년 시장조사 전문기관 Research and Markets의 보고서 'Autoimmune Disease Therapeutics Market - Global Forecast 2025ㆍ2032'에 따르면, 글로벌 자가면역질환 치료제 시장은 2025년 약 2,312억 달러에서 2032년 약 3,963억 달러로 성장할 것으로 전망되며, 이 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 약 8.0%에 이를 것으로 예측됩니다.

[자가면역질환 치료제 시장 규모]

08. 자가면역질환 치료제 시장 규모.jpg
자가면역질환 치료제 시장 규모

출처: Autoimmune Disease Therapeutics Market - Global Forecast 2025-2032, Research and Markets (2025.01)

자가면역질환 치료제 시장의 주요 성장 동인으로는 첫째, 전 세계적으로 자가면역질환의 유병률이 꾸준히 증가하고 있으며 조기 진단이 활성화되고 있다는 점을 들 수 있습니다. 둘째, 생물학제제, 표적치료제, 그리고 이중항체(bispecific antibody)와 같은 혁신적인 치료기술의 발전이 시장 성장을 견인하고 있습니다. 셋째, 환자 중심의 맞춤형 치료가 확대되고 의료 접근성이 향상되면서 치료 수요가 지속적으로 증가하고 있습니다.

(나) IMB-101

① 화농성 한선염 치료제 시장

㉮ 화농성 한선염 환자 규모 화농성 한선염(Hidradenitis Suppurativa, HS)은 전 세계 인구의 약 1~4%가 발병하는 것으로 알려진 만성/재발성 염증성 피부질환입니다. HS 재단(Hidradenitis Suppurativa Foundation)에 따르면, 전 세계 진단 환자 수는 약 740만 명에 이르며, 실제 유병 인구는 진단율의 한계로 인해 보고 수치보다 높을 가능성이 있습니다.

특히 미국은 화농성 한선염 치료제 시장에서 전체의 약 40%를 차지하는 최대 단일 시장이며, 유럽 4개국(EU4) 및 영국, 일본이 뒤를 잇고 있습니다. 미국 내 높은 시장 점유율은 질환 인식 수준, 적극적인 진단 체계, 그리고 치료 접근성 향상과 밀접한 관련이 있습니다.

향후 전 세계적으로 질환 인식 제고와 진단 기술의 발전이 이어질 경우, 화농성 한선염 환자 조기 진단율이 개선되어 잠재 환자군의 시장 유입이 확대될 것으로 전망됩니다. 이에 따라 치료제 수요는 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다.

㉯ 화농성 한선염 치료제 시장 규모 및 성장성 2024년 Research and Markets의 보고서 'Hidradenitis Suppurativa Market: Epidemiology, Industry Trends, Share, Size, Growth, Opportunity, and Forecast 2024-2034' 에 따르면, 주요 7개국(미국, 일본, 5EU) 기준 화농성 한선염 시장 규모는 2023년 약 14억 달러에서 2034년까지 39억 달러로 성장할 것으로 전망되며, 이 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 약 9.8%에 이를 것으로 예측됩니다.

[화농성 한선염 치료제 시장 규모]

09. 화농성 한선염 치료제 시장규모.jpg
화농성 한선염 치료제 시장규모

출처: Hidradenitis Suppurativa Market: Epidemiology, Industry Trends, Share, Size, Growth, Opportunity, and Forecast 2024-2034, Research and Markets (2024.05)

최근 발표된 2025년 Globaldata의 보고서 'Hidradenitis Suppurativa (HS) Market Opportunity Assessment, Epidemiology, Clinical Trials, Unmet Needs and Forecast to 2034'에 따르면, 주요 7개국(미국, 일본, 5EU) 기준 화농성 한선염 시장 규모는 2024년 약 18.4억 달러에서 2034년까지 78억 달러로 성장할 것으로 전망되며, 이 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 약 15.6%에 이를 것으로 예측됩니다.

두 보고서를 종합하면, 화농성 한선염 치료제 시장은 분석 기관에 따라 수치 차이는 있으나, 향후 10년간 두 자릿수의 높은 연평균 성장률을 기록하며 급격한 시장 확대가 예상되는 고성장 치료 영역으로 평가됩니다.

② 류마티스 관절염 치료제 시장

㉮ 류마티스 관절염 환자 규모2019년 세계보건기구(WHO) 보고서에 따르면, 전 세계 류마티스 관절염(Rheumatoid Arthritis, RA) 환자 수는 약 1,800만 명으로 추산되며, 이 중 약 70%인 1,300만 명은 재활이 필요할 정도로 중등도 이상의 심각한 상태로 진행하는 것으로 보고되었습니다. 환자 구성은 약 70%가 여성이며, 그 중 55%가 55세 이상의 고령층으로 나타났습니다.

또한 2022년 Datamonitor 보고서에 따르면, 2018년부터 2027년까지 대륙별(아프리카, 아시아, 유럽, 라틴아메리카, 북아메리카, 오세아니아) 류마티스 관절염 발병 수를 분석한 결과, 2027년까지 전 세계 환자 수가 약 2,860만 명에 이를 것으로 전망되었습니다. 대륙별로는 아시아에서 1,420만 건으로 가장 높은 발병 수가 나타났으며, 반면 오세아니아는 23만 1천 건으로 가장 낮은 발병 수를 기록할 것으로 예측되었습니다. 이러한 자료는 전 세계적으로 류마티스 관절염의 발병 부담이 지속적으로 증가하고 있음을 시사하며, 특히 고령화 및 여성 환자 비율의 높은 특성을 고려할 때 효과적인 예방ㆍ치료 전략과 재활 지원체계의 중요성이 더욱 강조되고 있습니다.

㉯ 류마티스 관절염 치료제 시장 규모 및 성장성2025년 Research and Markets의 보고서 'Rheumatoid Arthritis Therapeutics Market Report and Forecast 2025-2034' 에 따르면, 주요 8개국(미국, 일본, 인도, 5EU) 기준 류마티스 관절염 치료제 시장 규모는 2025년 약 295억 달러에서 2034년까지 463억 달러로 성장할 것으로 전망되며, 이 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 약 4.6%에 이를 것으로 예측됩니다. 흡연, 비만, 대기오염 등 주요 위험요인의 증가로 유병률이 지속적으로 상승하고 있으며, 신규 치료제 개발도 꾸준히 이루어지고 있어 류마티스 관절염 시장은 향후에도 지속적인 확대가 기대됩니다.

[류마티스 관절염 치료제 시장 규모]

10. 류마티스 관절염 치료제 시장 규모.jpg
류마티스 관절염 치료제 시장 규모

출처: Rheumatoid Arthritis Therapeutics Market Report and Forecast 2025-2034, Research and Markets (2025.06)

(다) IMB-102

① 아토피성 피부염 환자 규모
2022년 Global Report on Atopic Dermatitis에 따르면, 2021년 기준 전 세계 아토피성 피부염 환자 수는 약 2억 2,300만 명으로 추산되었습니다. 이 가운데 약 4,300만 명은 1세부터 4세 사이의 유아였으며, 특히 소아 연령군에서의 유병률이 두드러지는 것으로 나타났습니다. 실제로 아토피성 피부염은 어린이의 15~30%, 성인의 2~10%에 이르는 인구에 영향을 미치는 것으로 보고되고 있습니다. 이러한 유병률과 만성 경과로 인해, 아토피성 피부염은 생명을 위협하지는 않지만 삶의 질을 크게 저해하는 비치명적 질환 중 질병 부담 순위 15위에 해당하는 높은 공중보건학적 중요성을 가진 질환으로 평가되고 있습니다.

② 아토피성 피부염 치료제 시장 규모 및 성장성
2025년 Research and Markets의 보고서 'Atopic Dermatitis Drugs Market by Drug Class, Route Of Administration, Mode Of Administration, Distribution Channel, Patient Age Group - Global Forecast to 2030'에 따르면, 전 세계 아토피성 피부염 치료제 시장 규모는 2025년 약 92억 달러에서 2030년까지 128억 달러로 성장할 것으로 전망되며, 이 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 약 6.87%에 이를 것으로 예측됩니다. 또한, 유병률의 증가와 신규 치료제의 승인에 따라 아토피성 피부염 시장은 향후에도 지속적인 성장이 기대됩니다.

[아토피성 피부염 치료제 시장 규모]

11. 아토피성 피부염 치료제 시장 규모.jpg
아토피성 피부염 치료제 시장 규모

출처: Atopic Dermatitis Drugs Market by Drug Class, Route Of Administration, Mode Of Administration, Distribution Channel, Patient Age Group - Global Forecast to 2030, Research and Markets (2025.01)

(2) 시장 경쟁 상황

동사의 주요 파이프라인인 IMB-101, IMB-102는 각 화농성 한선염(HS), 류마티스 관절염(RA) 치료제 및 아토피성 피부염(AD) 치료제 시장을 목표시장으로 하고 있습니다.

동사의 핵심제품인 IMB-101과 IMB-102는 각 적응증에서 다수의 경쟁 약물과 경쟁하고 있으나, 가장 직접적이고 전략적으로 주목하는 경쟁상대는 사노피(Sanofi) 입니다. 사노피는 OX40L을 타깃으로 하는 단일항체(암리텔리맙)와 TNFㆍOX40L 이중 나노바디 항체(브리베키믹)를 각각 개발 중으로, OX40L 기전을 중심으로 동사와 유사한 기전적 접근을 취하고 있는 유일한 글로벌 제약사입니다.

따라서, IMB-101과 IMB-102의 경쟁 구도는 단순히 동일 적응증 내 경쟁을 넘어, OX40L 기반 신기전 항체 치료제 영역에서 사노피와의 기술 경쟁 구도로 정의할 수 있습니다.

[아이엠바이오로직스와 사노피 비교]

19. 아이엠바이오로직스와 사노피 비교.jpg
아이엠바이오로직스와 사노피 비교

출처: 아이엠바이오로직스 편집자료

(가) IMB-101

① 화농성 한선염 치료제
IMB-101과 비교되는 주요 경쟁 약물로는 사노피의 브리베키믹(Brivekimig), 애브비의 휴미라(Humira), 그리고 UCB의 빔젤릭스(Bimzelx)가 있습니다.

브리베키믹은 IMB-101과 동일한 OX40L/TNF 이중저해 기전을 갖는 이중 나노바디로, 화농성 한선염 임상 2a상을 완료하여 유효성과 안전성을 입증한 약물입니다. 휴미라는 TNF 저해 단일항체로서 2015년 미국 FDA에서 최초로 화농성 한선염 적응증 승인을 받은 약물이며, 오랜 기간 표준 치료제로 사용되어 왔습니다. 또한 빔젤릭스는 IL-17A와 IL-17F를 동시에 억제하는 단일항체로, 2024년 FDA에서 화농성 한선염 적응증을 승인받았으며, 최근 임상 결과를 통해 새로운 치료 옵션으로 주목받고 있습니다.

[IMB-101의 화농성 한선염 경쟁 현황]

제품명
IMB-101
브리베키믹
휴미라
빔젤릭스

회사명
아이엠바이오로직스
사노피
애브비
UCB

약물 모달리티
이중항체
이중나노바디
단일항체
단일항체

개발 단계
임상 1b상

임상 2상

(HS-OBTAIN:
임상시험명)

승인 및 시판 (2015)
승인 및 시판 (2024)

적응증
화농성 한선염

적용 가능

환자범위

중등도~중증 성인 HS
중등도~중증 성인 HS
중등도~중증 성인 HS
중등도~중증 성인 HS

작용기전
OX40L/TNF 이중저해
OX40L/TNF 이중저해
TNF 저해
IL-17A/IL-17F 저해

투여경로
정맥/피하 주사
피하 주사
피하 주사
피하 주사

투여빈도

정맥: 4주 1회

피하: 8~12주 1회

2주1회

(임상 2상)

주1회 유지

2주 1회

또는 4주 1회

안전성

(임상)

전반적으로 양호 중대한 이상반응 없음 내약성 양호
전반적으로 양호중대한 이상반응 없음 흔한 이상반응: 비인두염, 두통
주요 이상반응: 감염, 주사부 반응 등
전반적으로 양호, BE HEARD I/II 및 연장 연구에서 허용 가능 안전성 확인

유효성

(임상,

HiSCR75)

(아직 유효성 확인 전으로 임상2상에서 유효성 확인 예정)

HiSCR75

브리베키믹: 54%

위약: 22%

HiSCR75

휴미라: 25 ~ 35%

위약: 14 ~ 18%

HiSCR75

빔젤릭스: 33 ~ 36%

위약: 16 ~ 18%

출처: 아이엠바이오로직스 편집자료

㉮ 브리베키믹(사노피)브리베키믹은 5개의 VHH(variable domain of heavy-chain only antibody) 도메인을 연결한 형태의 이중 타깃 나노바디 의약품으로, OX40L과 TNF를 동시에 저해함으로써 화농성 한선염 치료에서 탁월한 효능을 입증한 사례로 평가받고 있습니다.

[브리베키믹 구조]

15. 브리베키믹 구조_.jpg
브리베키믹 구조

출처: J Allergy Clin Immunol Glob.

(2025.
04
)

임상 2a상(임상시험명: HS-OBTAIN)에서 주요 평가지표인 HiSCR75(Hidradenitis Suppurativa Clinical Response 75; 기저치 대비 염증성 결절ㆍ농양 수가 75% 이상 감소하고 새로운 병변이 증가하지 않은 경우) 반응률은 브리베키믹 투여군에서 약 54%, 위약군에서 약 22%로 확인되었습니다. 보조 지표에서도 유사한 개선 경향이 나타났으며, 안전성은 전반적으로 양호한 수준으로 평가되었습니다.

[브리베키믹 화농성 한선염 임상 2a상 결과 (HiSCR75)]

14. 브리베키믹 임상 2a상 결과(hiscr75)_.jpg
브리베키믹 임상 2a상 결과(hiscr75)

출처: 사노피 IR 자료 (Year-end late-stage pipeline review, 2025
.
12
)

브리베키믹은 낙타 유래 항체 기반의 이중 나노바디 구조를 특징으로 하고 있으며, 이와 관련된 면역원성 및 장기 안전성은 향후 추가적인 임상 평가가 필요한 영역으로 인식되고 있습니다.

㉯ 휴미라(애브비)
휴미라는 TNF 저해 단일항체로, 2015년 9월 미국 식품의약국(FDA)에서 세계 최초로 화농성 한선염 적응증을 획득한 생물학적 제제입니다. 이는 화농성 한선염 치료제 개발 역사에서 중요한 전환점이 되었으며, 이후 약 10년간 시장의 사실상 표준 치료제로 활용되어 왔습니다.

임상 3상(임상시험명: PIONEER IㆍII)에서 HiSCR50 반응률은 연구에 따라 약 42~59%, 위약군은 약 26~28%로 확인되었으며, 병변 감소, 통증 완화, 삶의 질 개선 등 주요 지표에서도 유의한 효과가 보고되었습니다.

[휴미라 화농성 한선염 임상 3상 결과 (HiSCR50)]

17. 휴미라 hiscr50 결과_.jpg
휴미라 hiscr50 결과

출처: N Engl J Med. 2016
.
08, "Two Phase 3 Trials of Adalimumab for Hidradenitis Suppurativa"

* 본 자료는 발간 후 2년이 경과하였으나, 휴미라는 화농성 한선염 분야의 최초 승인 약물이자 업계 표준 치료제(Standard of Care)로서 화농성 한선염의 평가지표인 HiSCR 체계를 정립한 기준 약물입니다. 이에 따라 최신 약물들과의 객관적인 유효성 비교를 위한 학술적·산업적 표준 지표로 판단하여 해당 데이터를 인용하였습니다.

안전성 측면에서는 장기간 사용 경험이 축적되어 있으며, 감염(특히 상기도 감염) 및 주사부 반응이 가장 흔한 이상반응으로 보고되었으나 대부분 관리 가능한 수준이었습니다.

휴미라는 오랜 기간 축적된 임상 근거와 보험 급여 접근성을 기반으로 시장을 주도하였으나, IL-17 저해제인 코센틱스와 빔젤릭스 등의 등장 이후에는 신규 환자보다는 유지 환자 중심으로 시장 포지션이 변화하고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 풍부한 임상 경험과 높은 접근성을 기반으로 여전히 TNF 억제 계열의 표준 치료제로 기능하고 있습니다.

㉰ 빔젤릭스(UCB)
빔젤릭스는 IL-17A와 IL-17F를 동시에 억제하는 단일항체로, 화농성 한선염의 염증성 사이토카인 연쇄 반응을 근본적으로 차단하여 병변의 진행과 재발을 억제하는 것을 목표로 개발되었습니다.

임상 3상(임상시험명: BE HEARD IㆍII)에서 HiSCR50 반응률은 약 48~52%, 위약군은 약 29~32%로 보고되었습니다. 일부 지표에서는 더 높은 수준의 개선 효과가 확인되었고, 장기 연장 연구에서도 치료 반응이 유지되는 경향이 나타났습니다.

[휴미라 화농성 한선염 임상 3상 결과 (HiSCR50)]

18. 빔젤릭스 hiscr50 결과_.jpg
빔젤릭스 hiscr50 결과

The
Lancet. 2024
.
06, "Bimekizumab in patients with moderate-to-severe hidradenitis suppurativa (BE HEARD I and BE HEARD II): two multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trials"

안전성은 기존 IL-17 억제제 계열과 유사한 양상을 보였으며, 보고된 이상반응은 대부분 관리 가능한 수준으로 평가되었습니다.
㉱ 시장점유율

제 품품목명
2022년도
2023년도
2024년도

회사명
시장점유율
회사명
시장점유율
회사명
시장점유율

휴미라
애브비
100%
애브비
약 99%
애비브
약 75%

빔젤릭스
UCB
-
UCB
-
UCB
-

(주1)
2022년에는 화농성 한선염 적응증으로 미국 FDA에서 승인된 생물학적 제제가 휴미라뿐이므로, 승인 생물학적 제제 기준 시장점유율을 100%로 산정하였습니다. 휴미라의 화농성 한선염 적응증 최초 승인일은 2015년 9월 10일입니다.

(주2)
2023년 10월 31일 코센틱스(Cosentyx)가 화농성 한선염 적응증을 승인받았지만, 2023년 내 실제 판매 가능 기간이 제한적이었기 때문에, 휴미라의 점유율은 약 99% 수준으로 추정하였습니다.

(주3)
2024년 11월 20일 빔젤릭스(Bimzelx)가 화농성 한선염 적응증을 승인받았고, 승인 시점이 연말인 점을 고려하면 2024년 내 빔젤릭스의 실매출 기여는 매우 제한적이었을 가능성이 높습니다.

(주4)
휴미라의 2024년 시장점유율을 약 75% 수준으로 추정한 것은 여러 시장조사기관의 전망과 Spherix Global Insights의 「Market Dynamix: Hidradenitis Suppurativa」 보고서를 근거로 한 보수적 수치입니다. 해당 보고서에 따르면, IL-17 억제제 계열인 코센틱스가 승인 직후 미국 내 피부과 전문의들의 처방 선호도에서 빠르게 주목을 받았으며, 기존 TNF 억제제 중심의 처방 구조에서 점진적인 전환 흐름이 시작되고 있는 것으로 나타났습니다. 이러한 처방 선호 변화는 실제 환자 처방 시장에서도 일정 부분 점유율 이동을 야기할 가능성이 높으며, 이에 따라 2024년에는 코센틱스의 초기 채택과 빔젤릭스의 연말 진입 효과를 반영하여 휴미라의 시장점유율을 약 75% 수준으로 추정하였습니다. 다만, 이는 공개된 처방 트렌드 및 승인 시점에 근거한 합리적 추정치이며, 향후 GlobalData, EvaluatePharma, Research & Markets 등 주요 시장조사기관의 연말 집계 결과에 따라 수치가 조정될 수 있습니다.

(주5)
다른 경쟁약물인 브리베키믹(Brivekimig)은 현재 임상 2상 단계로 상업화되지 않았기 때문에, 시장점유율 산정 대상에서 제외하였습니다.

㉲ 주요 경쟁업체 비교 현황

(단위 : 백만원, %)

구분
사노피 (Sanofi SA)
애브비 (AbbVie Inc)
유씨비(UCB SA)

2022년
2023년
2024년
2022년
2023년
2024년
2022년
2023년
2024년

설립일
1973.02.15
2012.04.10
1925.05.26

매출액
62,006,818
63,622,685
67,701,337
85,339,380
79,847,460
82,810,980
8,434,003
8,028,890
9,404,747

매출원가
18,164,370
19,304,802
20,186,880
25,598,580
30,010,050
24,848,880
2,560,623
2,609,542
2,678,335

(매출원가율)
(29.29%)
(30.34%)
(29.82%)
(30.00%)
(37.58%)
(30.01%)
(30.36%)
(32.50%)
(28.48%)

영업이익
16,702,904
14,026,098
14,464,843
27,656,580
19,896,450
17,484,180
1,071,640
967,686
1,320,823

(이익률)
(26.94%)
(22.05%)
(21.37%)
(32.41%)
(24.92%)
(21.11%)
(12.71%)
(12.05%)
(14.04%)

당기순이익
12,796,999
8,255,142
8,499,739
17,398,920
7,148,610
6,288,660
639,009
524,354
1,628,097

(이익률)
(20.64%)
(12.98%)
(12.55%)
(20.39%)
(8.95%)
(7.59%)
(7.58%)
(6.53%)
(17.31%)

총자산
193,723,723
193,329,311
203,012,287
204,043,350
198,025,170
198,686,670
24,257,888
23,754,935
26,518,879

총부채
78,836,606
79,663,649
83,989,955
178,631,460
182,741,580
193,741,590
10,401,479
10,034,584
11,187,246

자기자본
114,887,117
113,665,662
119,022,332
25,411,890
15,283,590
4,945,080
13,856,409
13,720,352
15,331,633

Ticker
SAN
ABBV
UCB

비공식 표준
SAN.PA

(UCB.BR, UCB.BB)

상장여부
Euronext Paris
NYSE
Euronext Brussels

(상장일)
1980.03.24
2013.01.02
1925.05.26

주요제품 (매출비중)
ㆍ Immunology
32.85%
ㆍ Immunology
47.36%
ㆍ Immunology
49.03%

ㆍ Rare diseases
14.36%
ㆍ Neuroscience
15.97%
ㆍ Neurology
41.72%

ㆍ Neurology
0.92%
ㆍ Oncology
11.64%
ㆍ Established brands
9.24%

ㆍ Oncology
2.30%
ㆍ Aesthetics
9.19%

ㆍ Other medicines
29.36%
ㆍ Eye Care
3.98%

ㆍ Vaccines
20.20%
ㆍ Other
11.86%

출처: Yahoo Finance

(주1)
적용 환율은 2024년 12월 31일 기준 서울외국환중개의 달러 및 유로 환율인 $1=1,470.00원, €1=1,528.73원을 적용

② 류마티스 관절염 치료제
IMB-101은 TNF 저해제 치료에 불응하거나 부적절한 반응(Inadequate Response, IR)을 보이는 류마티스 관절염에도 효과가 있는 이중항체 신약입니다. 본 약물은 기존 치료 옵션에서 충분한 효과를 보지 못한 환자군을 위해 차별화된 기전을 제공함으로써, 미충족 수요를 해소하는 것을 목표로 하고 있습니다. 류마티스 관절염 치료제 시장에서는 오랜 기간 애브비(AbbVie)의 TNF 저해제인 휴미라(Humira)가 표준 치료제로 자리잡아 왔으며, 최근에는 동일 회사의 JAK 저해제인 린버크(Rinvoq)가 시장 점유율을 빠르게 확대하고 있습니다. IMB-101은 이러한 기존 치료제 대비 새로운 치료 기전과 적응증 전략을 바탕으로 경쟁력을 확보하고자 합니다.

[IMB-101의 류마티스 관절염 경쟁 현황]

제품명
IMB-101
휴미라
린버크

회사명
아이엠바이오로직스
애브비
애브비

약물 모달리티
이중항체
단일항체
저분자 화합물

개발 단계
임상 1상
FDA 승인 (2002)
FDA 승인 (2019)

적응증
류마티스 관절염

류마티스 관절염 등

다수 자가면역질환

류마티스 관절염 등

적용 가능

환자범위

TNF 억제제 불응 또는 IR 환자

중등도~중증 활동성 성인 RA

기존 DMARDs 불충분 반응 시 MTX 병용 권장

중등도~중증 활동성 성인 RA MTX/DMARDs 불충분 반응 또는 불내성, 단독 또는 병용

작용기전
OX40L/TNF 이중저해
TNF 저해
JAK 경로 저해

투여경로
정맥/피하 주사
피하 주사
경구

투여빈도
Q4W(4주 1회)
Q2W(2주 1회)
QD(1일 1회)

안전성

(비임상)

NOAEL 100 mg/kg

(원숭이)

NOAEL 32 mg/kg

(원숭이)

안전성

(임상)

전반적으로 양호 중대한 이상반응 없음 내약성 양호
장기 시판 경험에서 기회감염, 주사부위 반응, 간효소 상승 보고. 드물게 심각한 감염성 합병증 사례 보고

JAK 억제제 계열 특성상 혈전색전증, 심혈관계 사건, 악성종양 위험 증가 경고.

감염, 간효소 상승, 혈액학적 이상 등 발생 보고

유효성

(비임상)

1.3 mg/kg
4 mg/kg
-

출처: 아이엠바이오로직스 편집자료

㉮ 휴미라(애브비)

휴미라는 2002년 FDA 승인을 받은 TNF 저해제 단일항체로, 류마티스 관절염을 비롯한 다양한 자가면역질환에서 폭넓게 사용되어 왔습니다. 피하 주사로 투여하며, 오랜 임상 경험과 다양한 적응증 확보로 한때 전 세계 매출 1위를 기록한 블록버스터 약물이었습니다. 그러나 2023년부터 미국과 유럽에서 다수의 바이오시밀러가 시장에 진입하면서 점유율이 점차 하락하고 있습니다. 특히 미국 내 바이오시밀러 점유율은 출시 첫해부터 두 자릿수로 상승하였으며, 애브비 매출에도 직격탄이 되고 있습니다. 그럼에도 불구하고 장기간 축적된 처방 경험과 넓은 환자 기반을 바탕으로 여전히 주요 치료 옵션으로 사용되고 있습니다.

㉯ 린버크(애브비)

린버크는 2019년 FDA 승인을 받은 경구용 JAK1 선택적 저해제로, TNF 저해제 불응 환자에서 효과적인 대안으로 주목받아 왔습니다. 1일 1회 경구 투여가 가능해 복약 편의성이 뛰어나며, 비교적 빠른 증상 개선 효과를 보입니다. 그러나 JAK 저해제 계열 전반에 대한 미국 FDA의 안전성 경고로 인해 처방 확대에는 제한이 있습니다. 심혈관계 질환, 암, 혈전 등 중대한 이상반응 가능성이 제기되었으며, 이에 따라 일부 국가에서는 사용 대상이 제한되거나 모니터링 기준이 강화되었습니다. 이러한 안전성 리스크는 장기 처방 및 고위험군 환자 관리에 부담으로 작용하고 있습니다.

[린버크 주요 안전성 이슈 요약]

구 분
주요 내용

심혈관계 이상반응
JAK 저해제 계열 치료 시 TNF 저해제 대비 심근경색, 뇌졸중 등 중대한 심혈관계 사건 위험 증가 보고

악성종양
림프종 및 폐암 등을 포함한 악성종양 발생 위험 증가가 고위험군 환자에서 관찰됨

혈전색전증
심부정맥혈전증 및 폐색전증 발생 위험 증가 보고

중증 감염
결핵, 기회감염 등을 포함한 중증 감염 위험 증가

규제기관 조치
FDA boxed warning 적용TNF 저해제 치료 실패 또는 불내성 환자로 사용 대상 제한

임상적 시사점
장기 투여 및 고위험군 환자에서 안전성 관리 부담이 크며, 처방 시 면밀한 환자 선별 및 모니터링 필요

출처: U.S. FDA Drug Safety Communication
(2021.09);
AbbVie Rinvoq (Upadacitinib) Prescribing Information
(Revised 2024.05)

㉰ 시장점유율

(단위: %)

제 품품목명
2022년도
2023년도
2024년도

회사명
시장점유율
회사명
시장점유율
회사명
시장점유율

휴미라
애브비
25.6
애브비
18.1
애브비
14.4

린버크
애브비
9.9
애브비
15.5
애브비
18.1

출처: Datamonitor

(주1)
주요 7개국(미국, 영국, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 독일, 일본) 시장점유율 분석

㉱ 주요 경쟁업체 비교 현황

(단위 : 백만원, %)

구분
애브비 (AbbVie Inc)

2022년
2023년
2024년

설립일
2012.04.10

매출액
85,339,380
79,847,460
82,810,980

매출원가
25,598,580
30,010,050
24,848,880

(매출원가율)
(30.00%)
(37.58%)
(30.01%)

영업이익
27,656,580
19,896,450
17,484,180

(이익률)
(32.41%)
(24.92%)
(21.11%)

당기순이익
17,398,920
7,148,610
6,288,660

(이익률)
(20.39%)
(8.95%)
(7.59%)

총자산
204,043,350
198,025,170
198,686,670

총부채
178,631,460
182,741,580
193,741,590

자기자본
25,411,890
15,283,590
4,945,080

Ticker
ABBV

비공식 표준

상장여부
NYSE

(상장일)
2013.01.02

주요제품 (매출비중)
ㆍ Immunology
47.36%

ㆍ Neuroscience
15.97%

ㆍ Oncology
11.64%

ㆍ Aesthetics
9.19%

ㆍ Eye Care
3.98%

ㆍ Other
11.86%

출처: Yahoo Finance

(주1)
적용 환율은 2024년 12월 31일 기준 서울외국환중개의 달러 및 유로 환율인 $1=1,470.00원, €1=1,528.73원을 적용

(나) IMB-102

OX40L를 타깃하는 IMB-102는 1차적으로 아토피성 피부염(AD) 치료제 시장 진입을 목표로 하고 있습니다. 현재 아토피 치료제 시장에는 이미 다수의 글로벌 제약사가 진입해 있으며, 다양한 기전의 생물학적 제제가 승인/개발되고 있습니다. 이 중 사노피에서 개발 중인 암리텔리맙(KY1005)은 IMB-102와 동일한 OX40L 저해 전략을 적용하여 임상 3상을 완료 하였으며, 사노피의 듀피젠트는 IL-4/IL-13 저해 기전으로 글로벌 1차 치료 표준으로 자리매김하였습니다. 이러한 경쟁 구도, 타깃 기전의 유사성, 그리고 대표성을 종합적으로 고려하여 IMB-102의 주요 경쟁 약물로 암리텔리맙과 듀피젠트를 선정하여 비교하였습니다.

[IMB-102의 경쟁 현황]

제품명
IMB-101
암리텔리맙(KY1005)
듀피젠트

회사명
아이엠바이오로직스
사노피
사노피

약물 모달리티
단일항체
단일항체
단일항체

개발 단계
비임상
임상 3상
FDA 승인 (2017)

적응증
아토피성 피부염
아토피성 피부염
아토피성 피부염 외 다수

적용 가능

환자범위

중등도~중증 AD

(개발 목표)

중등도~중증 AD성인ㆍ청소년(12세 이상) 임상

중등도~중증 AD

(성인ㆍ청소년)

작용기전
OX40L 저해
OX40L 저해
IL-4/IL-13 저해

투여경로
정맥/피하 주사
피하 주사
피하 주사

투여빈도
12주 1회 예상
12주 1회
2주 1회

안전성

(임상)

NOAEL 100 mg/kg

(원숭이)

NOAEL 32 mg/kg

(원숭이)

-

안전성

(임상)

-
전반적으로 양호. 가장 흔한 이상반응: 아토피 피부염 악화, 비인두염, 상기도 감염. 주사부위 반응 2.2% vs. 위약 0.7%, 경미
결막염(성인 10%), 주사부위 반응, 안구 건조/안검염, 단순헤르페스, 호산구증가 등 라벨 기재. 장기 투여 시 안과적 모니터링 권고

유효성

(비임상)

아토피성 피부염 마우스 모델에서 IMB-102는 암리텔리맙과 동일 용량 투여 시, 2주차 기준 귀 두께 감소를 통해 평가한 질환지수 개선 효과가 암리텔리맙 대비 2배 이상 우수함 (2주차 귀 두께 감소율: IMB-102 30.9%, 암리텔리맙 12.5%)
-

출처: 아이엠바이오로직스 편집자료

㉮ 암리텔리맙(사노피)

암리텔리맙은 OX40L을 표적하는 완전 인간 단일클론항체로, T세포를 고갈시키지 않으면서 T세포 매개 염증 신호를 선택적으로 억제하는 기전을 갖고 있습니다. 임상 3상(임상시험명: COAST-1)에서 중등도 중증 아토피 피부염 환자에게 4주 또는 12주 간격으로 투여한 결과, 암리텔리맙은 위약 대비 통계적으로 유의한 피부 병변 개선과 증상 감소를 보였습니다.

주요 평가지표인 EASI-75(Eczema Area and Severity Index 75; 기저치 대비 피부 병변이 75% 이상 개선된 경우) 반응률은 투여군에서 약 36~39%로 나타났으며, 위약군은 19%였습니다. 또한 vIGA-AD 0/1(Validated Investigator's Global Assessment for Atopic Dermatitis 0/1; 연구자 평가에서 피부 상태가 '완전' 또는 '거의 완전'이며 기저치 대비 최소 2단계 개선된 경우) 반응률은 투여군에서 약 21~23%, 위약군에서 9%로 확인되었습니다. 이러한 효과는 12주 간격 투여에서도 유지되어 투여 편의성 측면의 가능성을 시사했습니다.

[암리텔리맙 아토피성 피부염 임상 3상 주요 결과]

Key endpoints proportion of patients
Non-responder imputation*

Q4W
Q12W
Placebo

vIGA-AD 0/1
21.1%p-value (p) <0.01
22.5%p<0.01
9.2%

EASI-75
35.9%p<0.001
39.1%p<0.001
19.1%

출처: 사노피 Press Release; Sanofi's amlitelimab met all primary and key secondary endpoints in the COAST 1 phase 3 study in adults and adolescents with atopic dermatitis, 2025
.
09

(주1)
Non-responder imputation: includes patients with rescue/prohibited medication use prior to Week 24 and missing data.

본 연구는 OX40L 억제 기전의 임상적 가능성을 3상 단계에서 확인했다는 점에서 의미가 있습니다. 다만 기존 표준치료제인 듀피젠트와 비교했을 때 효능 수준에는 차이가 있어, 장기 유지요법, 특정 환자군에서의 반응 특성, 병용 가능성 등에서 암리텔리맙의 임상적 가치와 적용 범위를 추가적으로 검토할 필요가 있습니다.

㉯ 듀피젠트(사노피)

듀피젠트는 IL-4/IL-13 신호를 차단하는 단일항체로, 2017년 성인의 중등도~중증 아토피성 피부염에서 최초의 생물학적 제제로 승인된 이후 소아ㆍ청소년 적응증 및 다수 알레르기성/염증성 질환으로 사용 범위를 확대하며 1차 표준치료로 자리매김했습니다. 대규모 임상과 시판 후 데이터에서 일관된 효능과 스테로이드 절감 효과가 확인되었고, 실제진료에서도 치료 지속률이 높은 편입니다. 그럼에도 불구하고 결막염ㆍ안구건조 등 안과적 이상, 주사부 반응 및 호산구 증가 등 관리 이슈가 보고되어 모니터링이 요구되며, 장기 유지요법 특성상 비용ㆍ투여 편의성 측면의 부담과 일부 환자군에서의 불충분 반응이 한계로 지적되고 있습니다.

[듀피젠트 아토피성 피부염 임상 3상 주요 결과]

Category
Dupixent 300mg(Q4W)
Dupixent 100/200mg(Q2W)
Placebo

EASI-75 response rate(Week 16)
70%
67%
27%

IGA 0/1 response rate
33%
30%
11%

Mean percent improvement in EASI score
82%
78%
49%

Overall adverse event rate
65%
67%
73%

출처: Dupixent®(dupilumab)Showed Positive Topline Results in Phase 3 Trial of Children Aged 6 to 11 Years with Severe Atopic Dermatitis, PR Newswire, Regeneron & Sanofi, 2019
.08

* 본 자료는 발간 후 2년이 경과하였으나, 6~11세 소아 아토피성 피부염 환자를 대상으로 전 세계에서 최초로 승인된 생물학적 제제의 허가 기반 임상(Pivotal Trial) 결과입니다. 해당 데이터는 소아 아토피 치료제 시장의 표준 치료로서 현재까지도 신약 유효성 비교의 핵심 기준으로 사용되고 있어, 객관적인 비교를 위해 인용하였습니다.

㉰ 시장점유율

(단위: %)

제 품품목명
2022년도
2023년도
2024년도

회사명
시장점유율
회사명
시장점유율
회사명
시장점유율

듀피젠트
사노피
91.9
사노피
85.3
사노피
72.4

출처: Datamonitor

(주1)
주요 7개국(미국, 영국, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 독일, 일본) 시장점유율 분석

(주2)

다른 경쟁약물인 암리텔리맙(KY1005)

은 현재 임상 단계로 시장점유율을 측정할 수 없습니다
.

㉱ 주요 경쟁업체 비교 현황

(단위 : 백만원, %)

구분
사노피 (Sanofi SA)

2022년
2023년
2024년

설립일
1973.02.15

매출액
62,006,818
63,622,685
67,701,337

매출원가
18,164,370
19,304,802
20,186,880

(매출원가율)
(29.29%)
(30.34%)
(29.82%)

영업이익
16,702,904
14,026,098
14,464,843

(이익률)
(26.94%)
(22.05%)
(21.37%)

당기순이익
12,796,999
8,255,142
8,499,739

(이익률)
(20.64%)
(12.98%)
(12.55%)

총자산
193,723,723
193,329,311
203,012,287

총부채
78,836,606
79,663,649
83,989,955

자기자본
114,887,117
113,665,662
119,022,332

Ticker
SAN

비공식 표준
SAN.PA

상장여부
Euronext Paris

(상장일)
1980.03.24

주요제품 (매출비중)
ㆍ Immunology
32.85%

ㆍ Rare diseases
14.36%

ㆍ Neurology
0.92%

ㆍ Oncology
2.30%

ㆍ Other medicines
29.36%

ㆍ Vaccines
20.20%

출처: Yahoo Finance

(주1)
적용 환율은 2024년 12월 31일 기준 서울외국환중개의 달러 및 유로 환율인 $1=1,470.00원, €1=1,528.73원을 적용

나. 회사의 경쟁력

(1) 기술의 개발역량, 경쟁우위도

동사는 항체 모달리티 최적화 기술인 아이엠-옵데콘(IM-OpDECon)에 기반한 주요 제품 2종(IMB-101, IMB-102)을 보유하고 있습니다.

IMB-101은 OX40L 및 TNF를 동시에 저해하는 이중항체(bispecific antibody)로, 화농성 한선염(Hidradenitis Suppurativa, HS)을 포함한 자가면역질환 치료제로 개발 중입니다. 2023년 7월 미국 식품의약국(Food and Drug Administration, FDA)으로부터 임상시험계획(IND) 승인을 받아 미국에서 임상 1a상을 완료하였으며, 2024년 6월에 미국 네비게이터 메디신(Navigator Medicines)에 기술을 이전하고 현재 호주에서 임상 1b상의 투약을 완료하고 임상 2상 진입을 위한 준비단계에 있습니다. 임상 1a 시험 결과, 저용량부터 고용량의 단회투여 용량증량군에서 시험약과 연관된 중대한 부작용(Serious Adverse Event, SAE)은 발생하지 않았습니다. 위약군과 비교하여 시험약 투여에 따른 부작용 발생 빈도는 유사하였으며, 각 해당군의 대상자 대비 비율을 고려할 때 시험군인 IMB-101 투여군에서 더 낮게 보고되었습니다. 보고된 부작용은 모두 Class 1 수준의 경도 증상으로, IMB-101의 뛰어난 안전성과 내약성을 확인하였습니다. 임상 1b상 개시를 위해 호주에서 임상시험 기관 및 CRO 선정을 완료하였고, 2025년 4월 HREC (Human Research Ethics Committee, 호주 임상연구윤리위원회) 승인 후 TGA (Therapeutic Goods Administration, 호주 의약품ㆍ의료기기 규제기관)에 시험개시 통보를 마쳤습니다. 또한 2025년 10월 마지막 피험자에 대한 투여가 완료되었으며, 2026년 1분기에 topline 결과 도출이 예상됩니다. 임상 2상 전략 수립을 위한 사전 협의를 목적으로 2025년 5월 FDA Pre-IND 미팅을 진행했으며, 제출일 기준 임상 2상을 준비 중에 있습니다. 2026년 1분기에 첫 화농성 한선염 환자 투약을 목표로 하고 있습니다. 또한, 화농성 한선염 임상 2상 결과를 바탕으로 류마티스관절염(RA), 국소분절사구체경화증(FSGS) 등 다양한 자가면역질환으로 적응증을 확장할 계획입니다. 이러한 'pipeline-in-a-product' 전략을 통해 IMB-101의 임상 및 상업적 가치를 극대화하고, 광범위한 자가면역질환 영역에서의 치료 옵션으로 개발을 가속화할 예정입니다.

IMB-102는 OX40L을 표적하는 단일항체(monoclonal antibody)로, 아토피성 피부염(Atopic Dermatitis, AD) 등 자가면역질환 치료제로 개발 중이며 현재 비임상 연구를 진행하고 있습니다. IMB-102는 동사와 네비게이터 메디신 간의 공동 협의체를 중심으로 개발 중이며, 향후 글로벌 시장 진출을 목표로 전임상부터 임상 단계까지 통합적으로 추진되고 있습니다.

IMB-102는 2026년 GMP 등급의 임상시험용 시료 생산을 완료하는 일정으로 개발이 추진되고 있으며 2026년까지 GLP 수준의 독성시험을 포함한 주요 비임상 시험이 수행될 예정입니다.

IMB-102는 2027년 임상 단계 진입을 목표로 하고 있으며, 임상 1상(1a/1b)은 건강한 성인을 대상으로 실시될 예정입니다. 이후 2028년에는 아토피성 피부염 환자를 대상으로 임상 2상을 진행하여, 해당 적응증에서의 유효성과 안전성을 평가할 계획입니다.

(2) 지적재산권 현황
(가) 특허권

NO
내용
권리자(비중)
출원일
등록일
출원국
적용제품
출원번호
등록번호

1
항 OX40L항체, 항 OX40L 및 항 TNFa 이중 특이성 항체 및 이들의 용도
아이엠바이오로직스
2020-12-09
2024-09-05
대한민국
IMB-101/IMB-102
10-2020-0171801
10-2705172

2
항 OX40L항체, 항 OX40L 및 항 TNFa 이중 특이성 항체 및 이들의 용도
아이엠바이오로직스
2020-12-09

PCT
IMB-101/IMB-102
PCT/IB2020/061683

3
항 OX40L항체, 항 OX40L 및 항 TNFa 이중 특이성 항체 및 이들의 용도
아이엠바이오로직스
2020-12-09
2025-11-21
대만
IMB-101/IMB-102
109143534

4
항 OX40L항체, 항 OX40L 및 항 TNFa 이중 특이성 항체 및 이들의 용도
아이엠바이오로직스
2023-06-07

중국
IMB-101/IMB-102
202080107779.0

5
항 OX40L항체, 항 OX40L 및 항 TNFa 이중 특이성 항체 및 이들의 용도
아이엠바이오로직스
2023-06-07

싱가포르
IMB-101/IMB-102
11202304417R

6
항 OX40L항체, 항 OX40L 및 항 TNFa 이중 특이성 항체 및 이들의 용도
아이엠바이오로직스
2023-06-07

브라질
IMB-101/IMB-102
1120230111935

7
항 OX40L항체, 항 OX40L 및 항 TNFa 이중 특이성 항체 및 이들의 용도
아이엠바이오로직스
2023-06-07

캐나다
IMB-101/IMB-102
3201564

8
항 OX40L항체, 항 OX40L 및 항 TNFa 이중 특이성 항체 및 이들의 용도
아이엠바이오로직스
2023-06-07

일본
IMB-101/IMB-102
2023-559175

9
항 OX40L항체, 항 OX40L 및 항 TNFa 이중 특이성 항체 및 이들의 용도
아이엠바이오로직스
2023-06-07

미국
IMB-101/IMB-102
18/256,395

10
항 OX40L항체, 항 OX40L 및 항 TNFa 이중 특이성 항체 및 이들의 용도
아이엠바이오로직스
2023-07-06

인도
IMB-101/IMB-102
202337045287

11
항 OX40L항체, 항 OX40L 및 항 TNFa 이중 특이성 항체 및 이들의 용도
아이엠바이오로직스
2023-07-06

호주
IMB-101/IMB-102
2020480890

12
항 OX40L항체, 항 OX40L 및 항 TNFa 이중 특이성 항체 및 이들의 용도
아이엠바이오로직스
2023-07-06

유럽
IMB-101/IMB-102
20964996.1

13
항 OX40L항체, 항 OX40L 및 항 TNFa 이중 특이성 항체 및 이들의 용도
아이엠바이오로직스
2023-07-06

뉴질랜드
IMB-101/IMB-102
801552

14
항 OX40L항체, 항 OX40L 및 항 TNFa 이중 특이성 항체 및 이들의 용도
아이엠바이오로직스
2023-07-06

러시아
IMB-101/IMB-102
2023117871

15
항 OX40L항체, 항 OX40L 및 항 TNFa 이중 특이성 항체 및 이들의 용도
아이엠바이오로직스
2023-07-06

남아프리카공화국
IMB-101/IMB-102
2023/06877

16
항 OX40L항체, 항 OX40L 및 항 TNFa 이중 특이성 항체 및 이들의 용도
아이엠바이오로직스
2024-03-28

홍콩
IMB-101/IMB-102
62024089381.3

17
항 OX40L항체, 항 OX40L 및항 TNFa 이중 특이성 항체 및 이들의 용도
아이엠바이오로직스
2024-09-04

대한민국
IMB-101/IMB-102
10-2024-0120116

18
IgM 영역을 이용한 융합단백질 플랫폼
아이엠바이오로직스
2021-10-14
2022-09-28
대한민국
ePENDY
10-2021-0136993
10-2450007

19
IgM 영역을 이용한 융합단백질 플랫폼
아이엠바이오로직스
2021-10-14

PCT
ePENDY
PCT/KR2021/014289

20
반감기가 향상된 융합단백질 플랫폼
아이엠바이오로직스
2023-04-14
2024-01-26
대한민국
ePENDY/IMB-402
10-2023-0049675
10-2631955

21
반감기가 향상된 융합단백질 플랫폼
아이엠바이오로직스
2024-01-25
2024-09-30
대한민국
ePENDY/IMB-402
10-2024-0011891
10-2713785

22
반감기가 향상된 융합단백질 플랫폼
아이엠바이오로직스
2023-04-14

PCT
ePENDY/IMB-402
PCT/KR2023/005133

23
반감기가 향상된 융합단백질 플랫폼
아이엠바이오로직스
2024-03-06

중국
ePENDY/IMB-402
202380013495.9

24
반감기가 향상된 융합단백질 플랫폼
아이엠바이오로직스
2024-10-15

일본
ePENDY/IMB-402
2024-560873

25
반감기가 향상된 융합단백질 플랫폼
아이엠바이오로직스
2024-10-15

미국
ePENDY/IMB-402
18/857,028

26
반감기가 향상된 융합단백질 플랫폼
아이엠바이오로직스
2024-11-15

유럽
ePENDY/IMB-402
23788660.1

27
반감기가 향상된 융합단백질 플랫폼
아이엠바이오로직스
2024-10-15

캐나다
ePENDY/IMB-402
3248964

28
반감기가 향상된 융합단백질 플랫폼
아이엠바이오로직스
2024-11-05

호주
ePENDY/IMB-402
2023253516

29
J 사슬에 연결되는 링커 및 이를 포함하는 J 사슬 복합체
아이엠바이오로직스
2024-05-30

대한민국
ePENDY-linker
10-2024-0071133

30
J 사슬에 연결되는 링커 및 이를 포함하는 J 사슬 복합체
아이엠바이오로직스
2024-05-30

PCT
ePENDY-linker
PCT/KR2025/007501

31
HLA-G에 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도
아이엠바이오로직스
2024-10-14
2025-04-04
대한민국
IMB-201
10-2024-0139847
10-2793781

32
HLA-G에 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도
아이엠바이오로직스
2024-10-14

PCT
IMB-201
PCT/KR2024/015542

33
HLA-E 에 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도
아이엠바이오로직스
2025-04-02

대한민국
IMB-202
10-2025-0043160

34
항-CD40 작용제 항체 기반 물질 및 이의 용도
아이엠바이오로직스
2025-04-02

대한민국
CD40
10-2025-0043166

(나) 상표권

NO
내용
권리자(비중)
출원일
등록일
출원국
적용제품
출원번호
등록번호

1
IMBiologics
㈜아이엠바이오로직스
2021-04-05
2022-10-31
대한민국
-
40-2021-0069302
40-1927911

2
ePENDY
㈜아이엠바이오로직스
2024-08-19
-
대한민국
ePENDY
40-2024-0153757

3
IMBolution
㈜아이엠바이오로직스
2024-08-19
-
대한민국
-
40-2024-0153759

(3) 연구인력 수준

동사의 연구개발조직은 최첨단 의약품 개발을 목표로, 연구소와 개발본부로 구성되어 있으며, 연구소는 Discovery 센터와 CMC(Chemistry, Manufacturing, and Controls) 센터로 나뉩니다.

연구소 및 개발본부별 주요 업무 및 역할은 아래와 같습니다.

[아이엠바이오로직스 연구개발조직 주요 업무]

구분
주요업무

디스커버리

센터

1. 총괄

-

물질의 디자인부터
in vitro, in vivo
proof of concept 시험까지의 초기 연구 총괄

- 혁신적이고 차별화된 의약품 개발을 촉진 / 항체 라이브러리 (IMB Library) 및 기반 기술 총괄

- 신규 플랫폼 기술 개발 및 단백질 엔지니어링 및 최적화 기술 총괄

2. 기술연구

- 항체 라이브러리 (IMB Library) 유지/관리 / 항체 기반 기술 개선

- 차별화 플랫폼 기술 개발 및 개선 연구 / 플랫폼 기술에 대한 지식재산권 확보

3. 신약연구

- 차별화된 항체 발굴 기술 및 modality 최적화 기술 활용 혁신 신약 후보 물질 발굴

- 미충족 의학적 수요에 맞춘 혁신 신약 타깃 발굴 및 PoC 연구

- 신규 플랫폼 접목 연구 및 차별화 기전을 가지는 혁신 항체 후보 물질 발굴

- 혁신 항체 후보 물질의 지식재산권 확보

4. 신약평가

-

혁신 신약 후보 물질의
in vitro, in vivo
유효성 평가 및 PoC 연구

- 혁신 신약 후보 물질의 작용기전 연구 / 면역세포를 활용한 후보물질의 활성 조절 연구

- 생체시료를 이용한 ex vivo 평가법 연구 / 플랫폼 기술의 차별성 및 작용기전 연구

- 혁신 신약 경쟁력 및 병용약물 PoC 연구

CMC

센터

1. 총괄

- 혁신항체의 manufacturability, 제조, 품질, 특성분석 연구 총괄

- 비임상시료 및 임상시료 제조/관리 총괄

- 연구성과 문서화 총괄

2. 공정개발팀

- 고수율/고순도 혁신항체의약품 제조 공정 연구 (세포주/배양/정제/DS/DP)

- CDMO 또는 자체 진행되는 비임상/임상시료 제조 및 관리

- 의약품의 경쟁력 강화를 위한 제형연구

- 규제기관 제출 서류 작성(IND, 연구성과 문서) 및 관리

3. 분석팀

- 후보항체의 manufacturability 평가, 품질 및 특성분석 연구

- 분석방법 개발 및 평가 기준 설정, 물질의 안정성 시험

- 혁신항체의약품의 표준품 제작 및 품질관리

- 규제기관 제출 서류 작성(IND, 연구성과 문서) 및 관리

개발본부

1. 총괄

- 비임상, 임상, 중개 연구 및 개발

- 의약품 후보물질의 안정성 및 유효성 데이터 확보 및 관리

2. 임상팀

- 임상 연구 전략 수립 및 진행 관리 / 임상 CRO 선정 관련 견적, 평가 및 선정

- 임상시험 계획서(protocol) 작성 및 최적화 / 임상 진행 및 관리, IRB submission 및 승인

- 임상 데이터 검토 및 분석/고찰

3. 비임상팀

- 비임상연구 계획, 진행 및 결과의 검토와 승인

- 연구 위탁처 발굴 및 관리 / 연구 시료/재료 확보

- 분석법 개발 및 기술이전 / 비임상연구 데이터 저장 및 관리 (데이터 보호 및 백업 포함)

4. 중개연구팀

- 중개연구 계획, 진행 및 결과의 검토와 승인 / 중개연구 관련 계약 및 품의

- 중개연구 데이터 저장 및 관리 (데이터 보호 및 백업 포함)

- 임상적용 목적 중개연구 문서 확보 및 전략 수립/실행

- 연구네트워크 활성화 계획 및 실행 (학회, 평가 등)

[아이엠바이오로직스 연구개발조직 현황]

구분
부서
역할
인원(명)

연구소
Discovery센터

신약 후보물질 발굴 및 초기연구

플랫폼 개발

26

CMC센터

혁신항체의약품 제조 공정 연구

CDMO 또는 자체 진행되는 비임상/임상시료 제조 및 관리

의약품의 경쟁력 강화를 위한 제형연구

후보항체의 품질관리전략 설정 및 특성분석 연구

분석방법 개발 및 평가 기준 설정, 물질의 안정성 시험

혁신항체의약품의 표준품 제작 및 품질관리

2

연구지원팀

연구소 행정업무 및 프로젝트 관리, 외부 협력 및 계약 관리

데이터 및 문서관리 등

1

연구소장
연구소 총괄
1

연구소 소계
30

개발본부
비임상팀

약물의 안전성 및 유효성 평가, GLP기반 시험 수행

IND 제출용 자료 준비, 기초 기전 연구 등

1

임상팀

임상시험 설계 및 운영, 데이터 수집 및 분석

규제기관 대응 및 허가 신청, CRO 및 병원과 협업 등

1

중개연구팀

비임상과 임상 간의 연결고리 역할, 바이오마커 발굴 및 검증

기전 기반 비임상과 임상 설계 지원, 환자 유래 샘플 분석 등

1

개발본부장
개발본부 총괄
1

개발본부 소계
4

[연구개발인력 현황(구성)]

(단위: 명)

구 분

박사(급

(주1)

석사
학사
기타

인원수
17
15
2
0

(주1) 박사(급) 학력 구분에는 박사 수료자 3명이 포함되어 있습니다.

당사의 연구개발을 담당하는 핵심 연구인력들에 대한 주요 이력 및 연구실적은 아래와 같습니다.

직위
성명
담당업무
주요경력
주요연구실적

재직 전
재직 후

대표이사
하경식

경영 총괄

R&D 총괄

1) 주요경력

- 2020.08 ~ 현재, 아이엠바이오로직스 대표이사

- 2018.03 ~ 2020.07, HK이노엔 바이오연구센터 센터장

- 2015.05 ~ 2018.02, CJ헬스케어 바이오사업개발 팀장

- 2011.06 ~ 2015.04, CJ헬스케어 바이오연구센터 단백질그룹장

- 2007.01 ~ 2008.10, CJ제일제당 항암제 마케팅팀 과장

- 2005.05 ~ 2006.12, CJ제일제당 항암제 임상팀 과장

- 1999.12 ~ 2005.04, CJ제일제당 연구소 선임연구원

- 2009.03 ~ 2019.02, 고려대학교 생명공학 박사

2) 대외활동 및 수상

- 2025.05 ~ 현재, KDDF 투자심의위원회 위원

- 2025.05 ~ 현재, 중기부 제약바이오벤처 자문단 위원

- 2025.01 ~ 현재, 한국면역학회 정회원

- 2024.11, 보건의료기술 진흥 유공자 보건복지부 장관표창

- 2024.11, 바이오헬스분야 R&D 우수성과 창출 산업통상자원부 장관표창

- L/O 4건

- 논문 10건

- 특허 23건

- 경영 및 R&D 총괄

- L/O 2건

- 특허 34건

CTO, 상무
이정민

연구소

총괄

1) 주요경력

- 2020.12 ~ 현재, ㈜아이엠바이오로직스 연구소장

- 2018.03 ~ 2020.12, HK이노엔 바이오연구센터 신약그룹장

- 2010.01 ~ 2018.02, CJ헬스케어 바이오연구센터 팀장

- 2003.12 ~ 2009.12, CJ 제일제당 연구소 선임연구원

- 2002.02 ~ 2018.09, 연세대학교 생명공학 박사

2) 대외활동 및 수상

- 2023.01 ~ 현재, 미국 AACR 정회원

- 2021.01 ~ 현재, 한국면역학회 정회원

- 2025.11, 바이오분야 발전 표창 과기부 장관상 수상

- 2025.11, 보건의료기술진흥 국무총리상 수상

- 2025.02, 대한민국신약개발상 기술수출상 수상

- 2024.12, 'IR52 장영실상' 기술혁신상 수상

- 2024.12, KDDF 2024년 6대 우수 과제상 수상

- 2023.12, KDDF 2023년 10대 과제상 수상

- L/O 1건

- 논문 5건

- 특허 34건

- IND 8건

- BLA 1건

- R&D 프로젝트 총괄

- IND 1건

- 특허 31건

CDO, 전무
박지혜
개발 총괄

1) 주요경력

- 2021.09 ~ 현재, (주)아이엠바이오로직스 개발본부장

- 2020.03 ~ 2021.07, 카인사이언스 개발본부장

- 2017.05 ~ 2020.02, HK이노엔 임상의학센터/Innovation팀 센터장/부장

- 2008.01 ~ 2017.04, CJ헬스케어 의약평가센터 센터장

- 2005.02 ~ 2007.12, Harvard Medical School /Massachusetts General Hospital (美) Postdoc

- 2004.07 ~ 2007.12, 한국생명공학연구원 Postdoc

- 2000.03 ~ 2004.08, KAIST 박사

2) 대외활동 및 수상

- 약학회 회원

- 자격증: 약사/한약사

- 논문 16건

- IND 6건

- NDA 1건

- 비임상/임상 개발 총괄

- IND 승인 1건

수석연구원
이홍재
디스커버리 평가 총괄

1) 주요경력

- 2021.12 ~ 현재, ㈜아이엠바이오로직스 수석연구원

- 2015.02 ~ 2020.08, CJ헬스케어 책임연구원

- 2006.03 ~ 2015.02, 서울대학교 화학생물공학 박사

2) 대외활동 및 수상

- 2024.11, 과학기술정보통신부장관표창 (IR52장영실 기술혁신상)

- 논문 4건

- 특허 2건

- 항체 엔지니어링

IMB-401

IMB-402

-
In vitro,
In vivo 평가

IMB-402

- 특허 2건

다. 회사의 성장성(1) 기업의 성장전략

동사는 HK이노엔(舊 CJ헬스케어) 바이오 연구센터장이었던 하경식 대표이사와 바이오 신약그룹장이었던 이정민 연구소장을 비롯하여, 당시 바이오 연구센터 핵심 연구원들이 주축이 되어 2020년 8월 창업하였습니다. HK이노엔에서 개발 중이던 OXTIMA (現 IMB-101/IMB-102)를 도입하여 인력/과제/지식재산(IP)의 동일성을 유지하며 독립법인을 설립하였습니다.

IMB-101은 국내 최초 자가면역질환 타깃 이중항체로, 핵심 연구진이 10여 년간 축적한 경험과 기술력을 바탕으로 개발한 첫 번째 주요 제품입니다. 창업 초기부터 개발에 직접 참여한 연구진이 현재도 주요 기능조직에서 활동하고 있으며, 물질특허 주요 발명자 전원이 동사 소속으로 연구개발에 참여하고 있습니다. 이러한 인적 연속성은 연구 히스토리 보존과 신뢰성 확보 측면에서 중요한 강점입니다.

IMB-101과 IMB-102는 2024년 네비게이터 메디신과 화동제약에 기술이전 된바 있으며, 임상 1a상 시험에서 경쟁약물 대비 우수한 안전성과 약동학적 특성을 확인하였습니다. 이외에도 신규 파이프라인(IMB-201, IMB-402 등)과 신규 플랫폼 기술(ePENDY 등)을 확장 개발하고 있습니다.

동사는 Discovery 센터와 CMC 센터를 기반으로 타깃 발굴, 항체 제작, 비임상, 임상, 생산 및 품질 관리까지 신약개발 전주기를 자체적으로 수행할 수 있는 체계를 갖추었습니다. 또한 다수의 국내외 제약사 출신 연구진과 산업 전문가, 박사 학위 보유 연구원, 과학기술자문단(SAB)을 포함한 전문 인력진을 보유하여 글로벌 수준의 연구/개발 경쟁력을 확보하고 있습니다. 이러한 인적, 기술적 역량은 내재화를 통해 안정적인 파트너링 성과로 이어지고 있으며, NET 보건신기술 인증, 장영실상, 이노비즈 등 다양한 외부 인증과 수상을 통해 객관적으로 입증되었습니다.

동사는 현재 IMB-101, IMB-102 외에도 후속 파이프라인을 적극적으로 확장하고 있습니다. IMB-201은 HLA-G를 타깃하는 IgG-ADC로 고형암을 적응증으로 개발 중이며, IMB-402는 IgM 기반 면역항암 후보로 교모세포종을 주요 타깃으로 하고 있습니다. 이 외에도 IMB-104, IMB-106 등 다수의 파이프라인이 공동연구 또는 자체 개발이 진행 중입니다. 이를 통해 동사는 자가면역질환뿐 아니라 종양ㆍ감염성 질환 등 다양한 영역으로 사업을 확장하고 있습니다.

동사는 경영진의 풍부한 경험과 분야별 전문지식, 과학기술자문단(SAB), 비임상/임상 자문위원, 그리고 글로벌 개발 전문가 네트워크를 기반으로 파이프라인별 기술 및 사업화 전략을 체계적으로 수립하고 있습니다. 이를 바탕으로 2035년까지 혁신 신약을 자체 개발하여 허가 및 출시가 가능한 수준의 글로벌 바이오텍 기업으로 도약한다는 중장기 비전을 제시하고 있습니다. 또한 단기와 중장기에 걸친 단계별 사업개발 전략을 통해 주요 제품과 후속 파이프라인의 사업화를 효율적으로 가속화하고 있습니다.
(2) 사업의 확장성

동사는 혁신 항체신약 개발 전문기업으로, 『최적 항체 모달리티 제작 기술(IM-OpDECon)』을 기반으로 자가면역질환과 면역항암 분야에서 차별화된 치료제를 개발하는 기술 역량을 보유한 글로벌 혁신신약 개발 바이오텍 회사로써 Newco 모델 기업에 조기 기술이전하거나 글로벌 빅파마에 직접 기술이전을 추진하는 기술이전 전략과 공동연구를 통한 사업화 전략, 그리고 플랫폼기술 기반의 사업화 전략을 추진하고 있습니다.

[파이프라인 기술이전 전략]

동사는 전임상 또는 초기 임상단계에서 BD Package를 구축한 후 기술이전을 통해 단계별 마일스톤 및 출시 후 로열티 수익을 창출하는 판매전략을 추진하고 있습니다.

조기 기술이전을 위한 비즈니스 파트너사로서는 시간과 비용을 대행할 수 있는 글로벌 벤처회사인 Newco(New company building) 기업 또는 글로벌 제약기업에 직접 기술이전 두 유형 모두를 염두에 두고 있습니다. Newco 모델이란, 글로벌 투자자들이 혁신적인 치료법을 개발하는 회사들에 자금을 투입하여 신약 개발 및 임상 시험을 지원하기 위해 스타트업 최초 설립시부터 투자를 통한 기획 창업 형태를 의미합니다. 이러한 Newco 모델은 동사와 같은 원 개발사(Principal Company) 가 유망한 후보물질을 발굴하는 초기개발(Initial Development)을 담당하고, 이후 Newco 모델기업인 글로벌 벤처기업(Middle Developer) 에게 기술이전(L/O)을 한 후 비임상 및 임상의 후기개발(Second Development)을 담당하게 됩니다. 이후 최종적으로 글로벌 빅파마(MNC, Multi-Nation Corporation)에게 재기술이전 또는 M&A 와 같은 Business Event 로 최종적인 수익을 공유 받게 됩니다. 이러한 Newco 모델 구조는 이미 글로벌 선진국에서 많이 사용되는 모델이며 대표적인 사례로 로이반트 사이언스(Roivant Sciences Ltd.)의 사업모델을 들 수 있고, 한국에서도 이미 이러한 Newco 모델기업에 기술이전 계약 체결한 사례가 있습니다.

[플랫폼기술 기반 사업화 전략]

동사는 플랫폼 기술을 중심으로 기술서비스 및 라이선스 사업을 병행하는 전략으로 사업화 다변화를 추진하고 있습니다. 동사가 개발한 플랫폼 기술은 자가면역질환 및 면역항암 적응증을 대상으로, 고객 요청에 따른 플랫폼 기술 적용 서비스와 비독점 라이선스 제공이 모두 가능합니다. 향후 동사는 플랫폼 기술의 확장성과 범용성을 기반으로 글로벌 기업들과의 협업을 확대하고, 파트너십을 통한 기술사업화 성과 창출을 추진함으로써 핵심기술의 글로벌 사업화 달성을 목표로 하고 있습니다.

동사는 신청일 현재 기준으로 34명의 인력으로 연구개발을 하고 있으며, 상장 이후 지속적인 인력 충원 계획을 통해서 2029년까지 추가적으로 20명 이상의 인력보강을 통해 총 50명 이상의 인력을 계획하고 있습니다. 동사는 신청서 제출일 현재 매년 10억원의 신약 연구개발을 위한 연구장비를 구입하는 것으로 계획하고 있습니다.

라. 재무상황 (1) 성장성 지표

[최근 3사업연도 주요 성장성 지표]

(단위: 백만원)

구 분

2025연도 3분기

(제6기)

2024연도

(제5기)

2023연도

(제4기)

2022연도

(제3기)

매출액
1,282
27,594
-
-

증감율(%)
4,084.81%
N/A
N/A
N/A

영업이익(손실)
(5,556)
13,998
(8,367)
(9,821)

증감율(%)
N/A
N/A
N/A
N/A

경상이익률(%)
-723.79%
-27.18%
N/A
N/A

(주1)
2021년은 K-GAAP 개별재무제표 기준으로 산출 된 재무지표이며, 2022년, 2023년, 2024년 3분기는 K-IFRS 개별재무제표 기준으로 산출 된 재무지표입니다.

(주2)
2025년 3분기 증감률의 경우 2024년 3분기 대비 수치에 해당합니다.

동사는 신약개발 기업으로서 수익화 구조를 만들기까지 장기간 연구개발비용이 집행되며, 2023년까지 매출액이 발생하지 않았습니다. 동사의 수익모델인 기술이전수입은 2024년 미국 네비게이터 메디신사와의 기술이전 계약에 따른 계약금(Upfront Payment) 수령입니다. 동사는 2020년 설립 이후 2023년까지 지속적인 영업손실 및 당기순손실이 발생하였으며, 특히 2024년부터 K-IFRS 기준 적용에 따른 종류주식의 공정가치평가에 따라 발생된 이자비용 및 당기손익공정가치부채평가손실이 2023년 약 400억, 2024년 약 221억원의 영업외비용을 인식하여 지속적인 대규모 당기순손실이 반영되었습니다.

다만, 제출일 현재, 기존의 종류주식은 모두 보통주로 전환되어 향후 공정가치평가에 따른 파생상품평가, 상각이자비용이 발생하지 않을 것으로 예상되고 동사는 제출일 현재, 개발 중인 신약후보물질의 추가 라이선스 아웃과 기 체결한 파이프라인의 임상절차 진행 등에 따른 마일스톤 수수료 수령 및 시판에 따른 로열티 수취 등에 따라 제출일 이후 동사의 매출규모가 점진적으로 증가할 것으로 예상되며, 이를 통해 수익성은 개선될 것으로 판단됩니다.

(2) 안정성 지표

[최근 3사업연도 주요 재무안정성 지표]

재무비율 (주1)
2022년(제3기)
2023년(제4기)
2024년(제5기)
2024년업종평균 (주4)
2025년 3Q(제6기 3분기)

유동비율
189.00%
17.65%
30.17%
160.97%
604.61%

부채비율 (주3)
77.04%
-125.48%
-146.80%
70.55%
21.14%

차입금의존도 (주2)
-
-
-
23.52%
-

이자보상배율(배)
N/A
N/A
N/A
0.22
N/A

영업활동으로 인한 현금흐름
(7,454)
(9,528)
16,875
-
(1,152)

(주1) 2022년은 K-GAAP 개별재무제표 기준으로 산출된 재무지표이며, 이후연도는 K-IFRS 개별재무제표 기준으로 산출된 재무지표입니다.

(주2) 당사는 차입금이 없으므로, 해당 비율은 산출하지 아니합니다. 재무제표상 이자비용은 리스회계, 공정가치평가 등에 따른 상각이자입니다.

(주3) 당사는 2025년 반기 기준 완전자본잠식 상태이나, 2025년 8월 기 발행된 모든 우선주가 전량 보통주로 전환됨에 따라 자본잠식을 해소하였습니다.

(주4) 업종평균자료는 한국은행에서 2025년 12월에 발행한 '2024년 기업경영분석' 상 "C21 의료용 물질 및 의약품(중소기업)"수치를 인용하였습니다.

동사는 설립 이후, 시드(2021.01), 시리즈A (2021.08), 시리즈B (2023,07), Pre-IPO(2025.10) 등 유상증자를 통하여 연구개발 및 사업운영에 필요한 자금을 확보하였고, 이 과정에서 발행한 종류주식은 신청일 현재 보통주로 모두 전환되었습니다. 다만, 전환 이전인 2024년 실시한 지정감사시 K-IFRS 회계기준에 의한 종류주식(상환전환우선주 및 전환우선주)의 부채 인식 및 공정가치평가에 따라 이자비용, 당기손익 공정가치부채평가손실로 인한 대규모 영업비용이 발생하였습니다. 또한 신약개발 기업 특성에 의해 연구개발기간 동안 발생한 대규모 경상연구개발비로 자본잠식 상태가 지속되고 있습니다. 또한 동사는 재고자산이 없으며 유의적인 매출채권이 없기 때문에 재고자산 회전율 및 매출채권 회전율 분석의 유의성을 갖지 못하고 있습니다. 반면 2024년 06월 체결된 미국 네비게이터 메디신사와의 기술이전 계약으로 인하여 대규모 현금흐름이 유입되었습니다. (3) 재무자료의 신뢰성

사업연도
감사의견
감사인
채택회계기준
수정사항 및 그 영향
감사인 지정
특기사항

제3기

(2022년)

적정
인덕회계법인
K-GAAP
-
-
-

제4기

(2023년)

적정
삼일회계법인
K-GAAP
-
-
-

제5기

(2024년)

적정
서우회계법인
K-IFRS
-
2024.10.14
-

제6기(2025년 3분기)
검토
서우회계법인(주1)
K-IFRS
-
2025.04.14
-

(주1)
동사는 2025년에도 금융감독원에 감사인 지정신청을 하여 2025년 4월 14일 지정을 받아 서우회계법인과 외부감사계약을 체결하였습니다.

동사는 임의감사 형태로 2022년에는 인덕회계법인으로부터, 2023년에는 삼일회계법인으로부터 회계감사를 수검하였으며, 2024년에는 지정감사인인 서우회계법인으로부터 회계감사를 수검하였고 감사의견은 모두 적정입니다. 외부감사인 및 그 임직원과 동사 간에는 감사인의 독립성 훼손을 의심할 만한 이해관계가 존재하지 않습니다. 해당 회계법인의 회계감사 관련 임직원은 동사의 주주 또는 친인척 등과 관계가 없으며, 동사의 주식 등을 보유한 사실이 없습니다. 따라서 동사의 감사인 및 감사 관련 인력은 동사의 신고서 관련 재무자료에 대하여 독립성을 유지하고 있으며, 동사의 재무자료는 신뢰성이 확보되어 있는 것으로 판단됩니다. 동사는 설립 이후 제5기(2024.01.01~2024.12.31)부터, 한국채택국제회계기준(K-IFRS)을 회계기준으로 채택하여 재무제표를 작성하였으며, 일반기업회계기준(K-GAAP)에서 K-IFRS으로의 전환일은 2023년 1월 1일입니다. 제출일 현재까지 재무제표 작성과정에서 K-IFRS 회계기준에 따라 적정하게 회계처리하고 있는 것으로 파악되며, 관련 재무회계인력을 보유하고 있는 것으로 파악됩니다. 특히, 동사의 CFO는 다년간 회계 및 재무업무를 담당하여 회계에 관한 지식 및 실무경험을 충분히 보유하고 있는 바, K-IFRS 회계기준에 따른 재무제표 산출 능력이 충분하다고 판단됩니다.마. 경영능력 및 투명성

(1) CEO의 자질

성명
하경식 (河敬植, Ha, Gyong Sik)
생년월일
1973년 05월 03일

학력
기간
학교명
전공
수학상태
비고

1992.03~1998.02
고려대학교
유전공학
졸업
학사

1998.03~2000.02
고려대학교
생명공학
졸업
석사

2009.03~2019.02
고려대학교
생명공학
졸업
박사

경력
근무기간
근무처
주요 업무 및 실적

1999.12~2005.04
CJ제일제당
연구소 선임연구원

사이토카인 연구, Proteomics, 항암제개발, 항체신약개발전략수립 등

2005.05~2006.12
CJ제일제당
항암제 임상팀 과장

Irinotecan 및 Paclitaxel 마케팅 임상시험 등

2007.01~2008.10
CJ제일제당
항암제 마케팅팀 과장

Aloxi (항구토제, 팔로노세트론) 글로벌신약 약가취득 및 론칭 등

2008.11~2011.05
앱자인
사업개발부장/연구소 수석연구원

항체신약 사업개발업무 및 발현/정제/분석 연구업무 리더

2011.06~2015.04
CJ헬스케어
연구소 수석연구원

CJ-40001 한국/일본 IND 및 임상시험 총괄

2015.05~2018.02
CJ헬스케어
바이오사업개발 팀장

CJ-40001 일본 및 중국 기술수출(L/O),항체신약벤처 투자 및 공동연구

2018.03~2020.07
HK이노엔
바이오연구센터 센터장

바이오시밀러, 백신 및 항체신약 등 연구총괄

2020.08~현재
아이엠바이오로직스
대표이사

동사의 하경식 대표이사는 제약산업 특히, 이중항체 신약개발 관련 매우 높은 수준의 이해력과 전문성을 구비하고 있습니다. 또한 동사의 사업전략을 추진하기 위해 동사의 전반적인 경영활동을 수행함에 있어서도 최고 의사결정자로서, 충분한 역할을 수행하고 있는 것으로 판단됩니다. 동사를 운영함에 있어서도, 투명하게 회사를 운영해오고 있는 것으로 볼 때 경영자로서의 도덕성 측면에도 문제가 없는 것으로 판단됩니다.
(2) 인력 및 조직 경쟁력동사는 이사회를 중심으로 운영하고 있으며, 대표이사를 중심으로 주요 임원진들이 사내이사로 등재되어 책임경영을 추진하고 있습니다. 동사는 신청서 제출일 현재 총 46명이 근무 중이며, R&D인력은 34명으로 약 74%에 달하며, R&D 인력 중 석사(53%), 박사(41%) 등 석박사 인력 비중이 94% 수준으로, 국내 최고 수준의 전문 인력으로 구성되어 있습니다. 동사의 조직은 크게 1소, 3본부(연구소, 사업개발본부, 사업운영본부, 경영지원본부) 체제로 구성되었습니다. 조직 세분화를 통한 전문성 제고를 위해 연구소는 산하에 2개의 센터(Discovery, CMC)를 운영 중에 있습니다.

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(주)아이엠바이오로직스 조직도

연구조직의 각 팀별로 전문적이고 체계적인 인프라를 구축하였으며, 이를 통해 신약개발 전주기(타깃 발굴, 의약 활성 물질 합성, 약리 기전 및 바이오마커 개발, 체내ㆍ외 효능 평가 및 임상시험 진행 등)를 자체적으로 수행 가능한 역량을 보유하고 있습니다.

연구개발조직은 최첨단 의약품 개발을 목표로, 연구소와 개발본부로 구성되어 있으며, 각 분야의 전문가들이 혁신적인 의약품 개발을 위해 긴밀하게 협업합니다. 연구소는 Discovery 센터와 CMC(Chemistry, Manufacturing, and Controls) 센터로 나뉩니다.

Discovery 센터는 과제 전략 수립과 초기 연구를 통한 의약품 후보물질의 개발 및 플랫폼 기술을 개발하는 핵심 역할을 맡고 있습니다. Discovery 센터는 고도의 전문성을 요구하는 분야로, 책임 및 수석연구원들 모두 주요 제약사 출신의 경력 5년~10년 이상의 경험 많은 인력입니다. Discovery 센터는 크게 신약연구 조직과 신약평가 조직으로 구성되며, 세계 최고 수준의 다가 결합 플랫폼 기술 및 차별화된 기전을 가진 혁신 의약품 개발을 목표로 합니다.

CMC 센터는 후보물질 확정 이후 Research cell bank 이후 단계부터 제품화에 이르기까지의 과정을 담당하며, 의약품의 안정성과 품질 관리에 중점을 둡니다.

개발본부는 비임상 시험 이후의 단계부터 인허가 취득에 이르는 과정을 담당합니다. 의약품의 효능과 안전성을 입증하기 위한 비임상, 임상시험 계획 및 실행이 주요 역할입니다.

동사는 연구개발, 경영관리 등 동 사업을 영위함에 있어 필수적인 조직체계를 갖추고 있어 고객의 니즈에 신속하고 효과적으로 대응 가능한 것으로 보이며, 따라서 동사는 동사의 사업구조에 적합한 인력 및 조직 경쟁력을 가지고 있는 것으로 판단됩니다.
(3) 경영의 투명성 및 안정성

동사의 등기이사 및 감사는 총 5인으로 하경식 대표이사, 이정민 사내이사, 김완준 사내이사, 최영철 사외이사, 민보미 감사로 구성되어 있습니다. 모든 임원은 독립성을 유지할 수 있는 구조에서 이사회를 통하여 의견을 수렴하고 있어 경영의 투명성을 기할 수 있는 구조를 가지고 있는 것으로 판단됩니다.

동사는 회사의 경영 활동상 의사결정 및 집행에 있어 투명성을 높이고 절차를 명확히 할 목적으로 2025년 03월 14일 「이해관계자거래 규정」을 제정하여, 이해관계자와의 거래에 있어 규정에 의거 이사회 결의를 통해 거래의 객관성과 당위성을 설명하고, 출석이사 3분의 2 이상의 찬성과 사외이사 전원 찬성을 통해 거래를 집행되도록 내부통제를 강화하였습니다

전술한 바와 같이, 제출일 현재 동사는 경영투명성을 확보하기 위한 구조와 절차를 정하고 있으며, 이해관계자와의 거래에 대한 규모, 절차, 거래조건의 적정성 또한 합리적인 방법으로 산정하고 있는 것으로 파악됩니다.

(4) 경영의 독립성동사의 경영상 주요 의사결정은 이사회를 통하여 결정되며, 최대주주 등을 견제할 수 있는 감사 및 사외이사를 두고 있습니다. 동사의 등기이사 및 감사는 최대주주인 하경식 대표이사와 관계가 없는 타인이며 감사의 이사회 참여를 통한 적절한 감시 및 견제 시스템을 구축함으로써 경영의 독립성을 확보하고 있는 것으로 판단됩니다. 또한 신고서 제출일 현재 동사의 지분구조를 감안했을 때, 동사 경영의 독립성이 훼손될 만한 요소는 제한적인 것으로 판단됩니다.
바. 기타 투자자보호
(1) 주식 등 발행 관련 사항
동사는 주식등의 발행에 있어 적법한 절차에 따라 발행하였으며, 과거 발행한 주식 등의 발행가격 적정성 검토 결과 발행단가와 공모 예정가액과의 차이는 회사 사업의 발전 및 전방시장의 확대 등에 기인한 것으로 판단됩니다. 주식매수선택권 부여 또한 부여대상, 부여절차, 행사가액의 적정성 등을 검토한 결과 특이사항 없습니다.
(2) 최대주주 등 관련 사항

증권신고서 제출일 현재 당사의 최대주주인 하경식 대표이사를 포함한 최대주주 등 지분율은 21.54%이며, IPO 공모(신주모집 2,000,000주 및 상장주선인 의무인수분 52,631주 포함) 이후의 최대주주 등의 지분율은 18.55%로 예상됩니다.

[최대주주 등의 공모 전 및 공모 후 지분율 변동]

(기준일: 증권신고서 제출일 전일)
(단위 : 주, %)

구 분
성 명
주식종류
소유주식수
공모전 지분율
공모후 지분율

최대주주 등
하경식
보통주
2,400,000
18.84%
16.23%

이선화
보통주
30,000
0.24%
0.20%

이정민
보통주
300,000
2.36%
2.03%

정인수
보통주
13,500
0.11%
0.09%

소 계

2,743,500
21.54%
18.55%

또한, 동사는 핵심인력의 이탈방지, 장기근속, 주인의식 함양 등을 위해 임직원을 대상으로 부여한 당사 주식매수선택권이 존재합니다. 상장 후 1년내 행사가능한 주식매수선택권의 주식수는 405,526주로 이를 감안할 경우 최대주주인 하경식 대표이사 개인의 희석 후 지분율은 15.79%로 낮아집니다.다만, 최대주주 등의 지분율이 20% 이하인 바, 주요 주주들과 의결권 공동행사 약정을 진행하였으며 주요 내용은 아래와 같습니다.

[공동행사 약정 주요 내용]

제1조 의결권의 위임

(1) 을은 대상회사가 한국거래소 코스닥시장에 상장된 날로부터 1년간 주주총회에서의 의결권을 갑에게 위임하여야 한다.

(2) 갑은 을에게 주주총회에서 결의할 의안에 관하여 당해 주주총회일로부터 [20]일 이전까지 당해 의안의 요령 및 결의의 필요성 등을 설명하는 서면을 제공하고 을에게 당해 의안에 대한 의결권 위임을 요청할 수 있다. 이러한 갑의 요청이 있는 경우, 을은 갑이 지정하는 의결권 위임에 필요한 제반 서류(의결권 위임장, 공증위임장 등)를 주주총회일 7일 이전까지 갑에게 제공하여야 한다.

제2조 공동보유자신고에 대한 협조의무

관련 법령상 필요한 경우, 갑은 을에게 을의 보유 주식에 관하여 갑과 공동보유목적으로 지분을 보유하고 있음을 대외적으로 공시할 것을 요구할 수 있다. 이 경우 을은 관련 법령에 위반되거나 합리적인 거절사유가 없는 이상 갑에게 최대한 협조하여야 한다.

의결권 공동행사 약정의 경우 법령 또는 대상회사의 정관에 위반되거나 이해상충 등으로 인한 합리적인 거절사유가 없는 이상 반드시 이행해야 합니다. 상기 공동행사 약정을 포함한 전체 지분율은 상장 후 1년 기준 34.89%로, 상장 후 3년 기준 22.18%로 상장 후 각 1년 및 3년간은 의결권을 공동으로 행사하기로 한 바, 안정적인 경영권 확보를 위한 방안이 마련되어 있는 것으로 판단됩니다.

[당사 전체 공동행사약정 지분율]

구분
성명(최대주주와의 관계)
주식의 종류
소유주식수
공동행사 주식수
공동행사기간
상장후 공동행사지분율
희석가능반영 공동행사지분율

최대주주 등
하경식(최대주주)
보통주
2,400,000
2,400,000
상장후 3년
16.23%
15.61%

이선화(최대주주의 특수관계인)
보통주
30,000
30,000
상장후 3년
0.20%
0.20%

이정민(임원)
보통주
300,000
300,000
상장후 3년
2.03%
1.95%

정인수(임원)
보통주
13,500
13,500
상장후 3년
0.09%
0.09%

소계(4인)
보통주
2,743,500
2,743,500

18.55%
17.84%

기타
이홍재(직원)
보통주
52,500
52,500
상장후 3년
0.35%
0.34%

강성묵(직원)
보통주
52,500
52,500
상장후 3년
0.35%
0.34%

하동진
보통주
180,000
180,000
상장후 3년
1.22%
1.17%

최기원
보통주
39,000
39,000
상장후 3년
0.26%
0.25%

삼성증권 주식회사 '디에스 Benefit.IMB 일반 사모투자신탁의 신탁업자 지위에서'
보통주
387,097
387,097
상장후 1년
2.62%
2.52%

프로디지 제1호 초기투자조합
보통주
120,172
120,172
상장후 1년
0.81%
0.78%

에이티넘성장투자조합2023
보통주
322,581
322,581
상장후 1년
2.18%
2.10%

쿼드 바이오 메가트렌드 3 프리아이피오 투자조합
보통주
259,355
259,355
상장후 1년
1.75%
1.69%

2024 IBK혁신-아주좋은벤처펀드 3.0
보통주
129,032
129,032
상장후 1년
0.87%
0.84%

디에스투자 헬스케어 신기술투자조합 제5호
보통주
258,065
258,065
상장후 1년
1.74%
1.68%

한국산업은행
보통주
322,580
322,580
상장후 1년
2.18%
2.10%

한국투자증권(주)
보통주
145,162
145,162
상장후 1년
0.98%
0.94%

신한투자증권(주)
보통주
96,774
96,774
상장후 1년
0.65%
0.63%

상장주선인의무인수(한국투자증권,신한투자증권)
보통주
52,631
52,631
상장후 1년
0.36%
0.34%

소계(13인)
보통주
2,417,449
2,417,449
-
16.34%
15.72%

보통주 합계(17인)

보통주
5,160,949
5,160,949
-
34.89%
33.56%

주식매수선택권
김완준(임원)
주식매수선택권
120,000
120,000
상장후 3년
-
0.78%

박지혜(임원)
주식매수선택권
91,500
91,500
상장후 3년
-
0.59%

정인수(임원)
주식매수선택권
58,500
58,500
상장후 3년
-
0.38%

홍지연(임원)
주식매수선택권
45,000
45,000
상장후 3년
-
0.29%

이정민(임원)
주식매수선택권
28,500
28,500
상장후 3년
-
0.19%

합계 (5인)

주식매수선택권
343,500
343,500
-

2.23%

[당사 연도별 공동행사약정 지분율]

성명
관계
~1년
~3년

보통주
합계
보통주
주식매수선택권
합계

최대주주 등
대표이사
2,743,500
2,743,500
2,743,500
343,500
3,087,000

기타
개인 우호주주
324,000
324,000
324,000
-
324,000

기관투자자(7개)
FI
1,798,882
1,798,882
-
-
-

한국투자증권(주)
전문투자자 (상장주선인)
145,162
145,162
-
-
-

신한투자증권(주)
전문투자자 (상장주선인)
96,774
96,774
-
-
-

상장주선인 의무인수
전문투자자 (상장주선인)
52,631
52,631
-
-
-

전체 총계
5,160,949
5,160,949
3,067,500
343,500
3,411,000

지분율
34.89%
34.89%
19.95%
2.23%
22.18%

(주1) 임원의 주식매수선택권의 경우 상장 후 3년간 공동행사약정이 되어 있어 1년 이내는 별도 표기 하지 않았습니다.

(주2) 상장 후 1년 지분율 계산 시 전체 주식수는 주식매수선택권 행사 전 기준으로 공모 후 주식수인 14,790,280주 입니다. 상장 후 3년 지분율 계산 시 전체 주식수는 주식매수선택권 총부여 주식수 589,238주를 포함한 15,379,518주 입니다.

또한 미행사 주식매수선택권 이외에 동사는 전환사채, 신주인수권부사채 등 주식관련 사채 및 상환전환우선주 등 종류주식이 존재하지 않음에 따라 금번 공모 및 희석으로 인한 경영권 관련 위험은 제한적이라고 판단합니다.또한, 동사의 사외이사 및 감사는 최대주주인 하경식 대표이사와 관계가 없는 타인이며, 사외이사 및 감사의 이사회 참여를 통한 적절한 감시 및 견제 시스템을 구축함으로써 경영의 독립성을 확보하고 있는 것으로 판단됩니다.

(3) 이사회 및 감사 관련 사항

증권신고서 제출일 현재 동사의 이사회 현황은 다음과 같습니다.

[이사회 현황]

직책
성명
담당업무

사내이사
하경식
사업ㆍ연구 총괄

사내이사
이정민
연구개발, CMC 총괄

사내이사
김완준
기획, 인사, 재무 총괄

사외이사
최영철
사외이사

감사
민보미
감사

증권신고서 제출일 현재 동사의 이사회는 하경식 대표이사, 이정민, 김완준 사내이사, 최영철 사외이사, 민보미 감사 5인으로 구성되어 있으며, 이사회 운영 규정에 따라 적법하게 운영되고 있습니다.동사의 상근이사인 하경식 대표이사, 이정민, 김완준 사내이사는 동사의 사업 영위에 필요한 충분한 역량 및 전문성을 확보하고 있으며, 급여 및 복리후생 등의 조건은 동종업체 대비 및 사회통념 상 적정한 수준으로 제공되고 있습니다.

사외이사 및 감사의 주요 경력은 아래와 같습니다.

성명
주요경력
최대주주 등과의 이해관계
결격요건여부

최영철

[경력사항]

2023.01~현재 이엔셀(주) 사외이사

2022.02~현재 김ㆍ장법률사무소 전문위원

2005.01~2022.02 한국거래소

2000.12~2005.01 한국선물거래소

[학력사항]

2009.09~2010.08 Michigan State Univ. (Finance 석사)

1994.09~2001.02 고려대학교 대학원 경영학과 (회계학 석사)

1990.03~1994.02 고려대학교 경영학과

1987.03~1990.02 부산 대동고등학교

-
해당사항 없음

민보미

[경력사항]

2023.12~현재 ㈜스카이랩스 감사

2023.06~현재 변호사 민보미 법률사무소 대표변호사

2018.06~2023.05 에이티넘인베스트먼트 준법감시부(이사)

2017.08~2018.06 코스콤(구, 한국증권전산) 경영지원실(변호사)

2015.05~2017.08 한국벤처투자(모태펀드운용사) 준법지원실(변호사)

2012.06~2015.05 법무법인 강남 등

[학력사항]

2019.03~2025.02 서울시립대학교 세무전문대학원

2003.03~2010.02 이화여자대학교 법학과

-
해당사항 없음

최영철 사외이사는 한국거래소 코스닥시장본부에서 재직 후 현재는 김앤장법률사무소에서 전문위원 및 코스닥 시장 상장사인 이엔셀 주식회사에서 사외이사로 재직 중에 있습니다. 동사의 사외이사는 동사와 특수관계가 없는 제3자로서 상법 제382조 제3항 각호 및 제542조의 8 제2항 각호에 의한 결격요건이 존재하지 않으며, 주요 이력 및 역량 등을 감안하였을 때 사외이사로서의 독립성과 전문성을 확보하고 있는 것으로 판단됩니다

민보미 감사는 한국벤처투자 준법지원실 변호사, 에이티넘인베스트먼트 준법감시부 이사에서 재직한 경험을 바탕으로 회사의 상장업무, 이사 및 감사의 역할, 내부통제시스템의 중요성에 대해 잘 이해하고 있습니다. 민보미 감사는 상법 제542조의 10 제2항 각 호에 의한 결격요건이 존재하지 않으며, 주요 이력 등을 감안하였을 때 감사로서의 독립성과 전문성을 충분히 확보하고 있는 것으로 판단됩니다.

(4) 회계시스템 및 외부감사인 관련 사항

동사의 회계관리는 신청회사에 커스터마이징 된 더존 '위하고'를 통해 이루어지며, 동 회계시스템을 통해 전표입력, 결산관리, 재무보고용 재무제표 작성, 부가/원천세 관리 등이 일괄적으로 이루어지고 있습니다. 더존 '위하고'는 많은 회사가 활용하고 있는 범용 회계시스템으로, 데이터처리의 완전성, 정확성 및 유효성이 입증된 신뢰성 있는 회계시스템으로 판단됩니다.

또한, 동사는 자체 그룹웨어를 통해 모든 개별 자금 지출 건에 대해 대표이사 결재를 통해 승인받고 있으며, 자금 지급 관련 뱅킹 업무 간 다단계 승인 절차 및 내부 전결규정을 구축하여 자금입출금과 관련한 부정 및 오류가 방지되도록 하고 있어, 회계시스템 관련 적절한 내부통제절차를 구비하고 있다고 판단됩니다.

동사는 2025년 3월 14일 내부회계관리규정을 제정하였으며, 2024년 6월 28일 삼일회계법인과 내부회계관리제도 구축 계약을 체결하여 내부회계관리제도를 구축하는 등 내부회계관리제도 운영을 위한 내부환경을 정비하였습니다.

또한 동사는 2025년 3월 14일 자금관리규정 및 회계업무처리규정을 제정하여 운영 중에 있습니다. 따라서 신청회사의 회계처리, 자금예산관리, 자금입출금관리 등의 부정 및 오류방지를 위한 통제절차는 적절히 구비되어 있는 것으로 판단됩니다.

(5) 기타 사항

동사는 코스닥시장 상장을 위한 준비과정에서 상장회사로서 갖추어야 할 주요 내부통제시스템의 정비를 완료하였으며, 정비 이후 적절히 운영하여 오고 있는 바 내부통제시스템과 관련한 주요 이슈사항은 없는 것으로 판단됩니다.

사. 과거 3년간 주식의 발행 내역

(기준일 : 증권신고서 제출일 기준)

주식발행일자
발행형태 및 방식
주식종류
총 발행수량
주당 발행가액
발행후 총 유통주식수
발행 관련 중요 계약 조건
주요 투자자,행사자

보통주
우선주
합계

2023-05-27
유상증자
우선주 (RCPS)
122,951
85,400
230,625
278,002
508,627
해당 사항 없음(주1)
기타주주 122,951주

보통주
5,850
85,400
기타주주 5,850주

2023-06-30
유상증자
우선주 (RCPS)
35,130
85,400
230,625
313,132
543,757
기타주주 35,130주

2023-07-22
유상증자
우선주 (RCPS)
52,693
85,400
236,655
377,535
614,190
기타주주 52,693주

우선주 (CPS)
11,710
85,400
기타주주 11,710주

보통주
6,030
85,400
기타주주 6,030주

2024-11-21
무상증자
보통주
3,313,170
500
3,549,825
5,663,025
9,212,850
하경식 등 3,313,170주

우선주 (RCPS)
5,121,550
500
기타주주 5,121,550주

우선주 (CPS)
163,940
500
기타주주 163,940주

2025-08-06
종류주식의 보통주 전환(주2)
우선주 (RCPS)
-5,487,375
-
10,013,043
-
10,013,043
-

우선주 (CPS)
-175,650
-

보통주
6,463,218
-

2025-09-30
유상증자
보통주
1,350,322
15,500
11,363,365
-
11,363,365
한국투자증권 145,162주 및기타주주 1,205,160주

2025-10-03
유상증자
보통주
1,277,509
15,500
12,640,874
-
12,640,874
신한투자증권 96,774주 및 기타주주 1,180,735주

2025-10-14
유상증자
보통주
96,775
15,500
12,737,649
-
12,737,649
기타주주 96,775주

(주1)
동사는 설립 이후 증권신고서 제출일 현재까지 보통주, 상환전환우선주(RCPS) 및 전환우선주(CPS) 발행을 통해 다수의 외부 투자를 유치하였으며, 체결한 투자계약서에는 '주식매수청구권', '임원 지명권', '공동참여매도권' 등 상장 후 주주평등 원칙에 저촉될 소지가 있는 조항이 포함되어 있습니다. 다만, 상기 상환전환우선주 및 전환우선주는 증권신고서 제출일 현재 전량 보통주로 전환되었습니다. 또한, 일반 투자자자에 대한 주주평등 원칙 위배 소지를 완전히 해소하기 위해 상장일로부터 효력을 상실한다는 계약내용을 포함하고 있습니다.

(주2)
기발행 RCPS 및 CPS는 모두 보통주로 전환되어 증권신고서 제출일 현재 전환가능주식은 존재하지 않습니다.

V. 자금의 사용목적

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역

가. 자금조달내역

(단위 : 천원)

구분
금액

총 공 모 금 액 (1)
38,000,000

상장주선인 의무인수 금액 (2)
999,989

발 행 제 비 용 (3)
1,614,926

순 수 입 금 [ (1)+(2)-(3) ]
37,385,063

(주1)
상기 금액은 제시 희망공모가액인 19,000원 ~ 26,000원 중 공모가 공모가하단인 19,000원 기준이며, 추후 확정 공모가액 및 실제 비용 발생 여부에 따라 변동될 수 있습니다.

(주2)
코스닥시장 상장규정에 따른 상장주선인의 의무인수 총액은 코스닥시장 상장규정 제13조 제5항에 근거하여 공모희망가액 19,000원 ~ 26,000원 중 공모가 공모가하단인 19,000원을 기준으로 모집 총액의 3%와 10억원 중 낮은 금액으로 산정하였습니다.

(주3)
상기 금액은 확정공모가액 및 실제 비용의 발생 여부에 따라 변동될 수 있습니다.

나. 발행제비용의 내역

(단위 : 천원)

구분
금액
계산근거

인수수수료
1,560,000
공모금액(상장주선인 의무인수분 포함)의 4.0%

등록세
4,105
증자자본금의 0.4%

교육세
821
등록세의 20%

상장심사수수료
-
기술성장기업 면제

상장수수료
-
기술성장기업 면제

기타비용
50,000
IR, 청약공고, 회계법인 확인서한, 등기 비용 등

합 계
1,614,926
-

(주1)
상기 인수수수료는 총 공모금액 및 상장주선인의 의무인수분을 포함한 금액의 4.0%에 해당하는 금액이며, 발행회사와 대표주관회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 범위인 19,000원 ~ 26,000원 중 공모가 공모가하단인 19,000원 기준입니다. 이와는 별도로 발행회사는 성과수수료를 지급할 수 있습니다.

(주2)
등록세 및 교육세의 경우, 상장주선인 의무인수분에 증가한 주식수를 기준으로 산정하였습니다.

(주3)
당사는 「코스닥시장 상장규정」 제2조 제1항 제39호 가목에 해당하는 기술성장기업으로서 상장심사수수료 및 상장수수료 면제 대상에 해당합니다.

(주4)
상기 금액은 확정공모가액 및 실제 비용의 발생 여부에 따라 변동될 수 있습니다.

2. 자금의 사용목적

가. 자금의 사용계획
증권신고서 제출일 현재 당사의 공모자금 사용계획은 아래와 같습니다. 다만, 하기 투자계획은 현 시점에서 예상되는 계획이며, 향후 집행 시점의 경영환경 등을 고려하여 변경될 가능성이 있으므로 절대적인 계획이 아님을 투자자께서는 인지하시기 바랍니다.

당사의 희망공모가액인 19,000원 ~ 26,000원 중 최저 희망공모가액인 19,000원으로 계산한 공모로 인한 순수입금은 약 374억원(발행 제비용 고려)입니다. 해당 공모자금은 2026년 상반기부터 경상연구개발비(연구소, 임상개발 및 연구개발 인건비 등 포함) 등의 운영자금으로 사용할 계획입니다.

[자금의 사용목적]

(기준일 :
2026년 01월 19일
)
(단위 : 백만원)

시설자금
영업양수자금
운영자금
채무상환자금
타법인증권취득자금
기타
계

-
-
37,385
-
-
-
37,385

나. 자금의 세부 사용 계획
당사의 희망공모가액인 19,000원 ~ 26,000원 중 최저 희망공모가액인 19,000원으로 계산한 공모로 인한 순수입금은 약 374억원이며, 공모자금은 전액 연구개발 목적에 사용되며, 향후 2년간
후속 파이프라인인 IMB-201과 IMB-402의 비임상ㆍ임상을 수행하고, 신규 후보물질 발굴을 위한 연구개발 활동에 필요한 연구재료비, 추가 연구인원, 비임상ㆍ임상 연구비 등에 사용할

계획입니다.당사의 2025년 12월말(가결산) 기준의 현금보유액은 약 727억원이며 공모자금 순수입금 374억원을 합치면 1,101억원입니다. 따라서 2026년부터 2028년까지의 예상자금 사용 계획이 보유 자금을 상회하지 않으며, 기술이전에 따른 기술료(Upfront fee + milestone) 수익(매출)으로 지속적인 자금 보유를 통해 운영 할 예정입니다.
이에 당사는 구체적으로 다음과 같이 연구개발비용을 집행할 계획을 가지고 있습니다. 당사의 연구개발비는 크게 ① 연구소 인력의 인건비와 ② 신약후보물질을 발굴하기 위한 공통연구비, ③ 전임상, 임상 비용 등 후속 파이프라인(IMB-106, IMB-201, IMB-402) 개발을 위한 비용, ④ 연구를 효율적으로 진행하기 위한 연구장비 구입비 등으로 구성되어 있습니다. 상기 비용에는 실제 비용이 발생하지 않는 감가상각비 등과 정부과제 관련 지원금 및 기술료는 반영하지 않았습니다.

(단위: 백만원)

구분
2026년
2027년
2028년
합계

연구인건비
2,743
3,261
3,835
9,839

공통연구비
2,288
2,687
3,110
8,085

IMB-106
2,712
2,712
1,434
6,859

IMB-201
9,100
8,700
1,800
19,600

IMB-402
2,400
7,500
4,300
14,200

연구장비
1,000
1,000
1,000
3,000

합계
20,243
25,860
15,479
61,583

상기 내용을 공모자금과 보유자금 사용을 구분하면 아래와 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
사용 자금
2026년
2027년
2028년
합계

연구인건비
공모 자금
2,500
3,000
-
5,500

보유 자금
243
261
3,835
4,339

공통연구비
공모 자금
2,000
2,185
-
4,185

보유 자금
288
502
3,110
3,900

IMB-106
보유 자금
2,712
2,712
1,434
6,858

IMB-201
공모 자금
9,100
8,700
-
17,800

보유 자금
-
-
1,800
1,800

IMB-402
공모 자금
2,400
7,500
-
9,900

보유 자금
-
-
4,300
4,300

연구장비
보유자금
1,000
1,000
1,000
3,000

합계
계
20,243
25,860
15,479
61,583

공모 자금
16,000
21,385
-
37,385

보유 자금
4,243
4,475
15,479
24,197

(1) 연구인건비

향후 연구개발 부문의 인력 충원 및 인건비 추정 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

기말 임직원수

30명
35명
40명
45명

인건비
2,530
2,743
3,261
3,835

(주)
인건비는 급여와 퇴직급여, 4대보험료로 구성되어 있습니다.

향후 년도별 충원 인력의 구성은 아래와 같으며, 연구개발 계획에 따라 센터별 인원을 편성하여 반영하였습니다.

구분
2026년도
2027년도
2028년도

디스커버리 센터
2명
5명
5명

CMC 센터
2명
-
-

개발본부
1명
-
-

총 충원인원
5명
5명
5명

연구개발 부문의 인건비는 인원 계획을 근거로 계산한 급여, 퇴직급여 및 4대 보험료로 구성되어 있습니다. 급여는 EIU 경제지표의 임금 상승률을 준거로 설정하였으며, 여기에 핵심 연구인력의 적극적 확보 및 유지를 위한 가산치인 0.5%p를 가산 적용하여 산출하였습니다. 퇴직급여는 연간 1개월분의 급여가 발생한다는 가정하에 급여의 8.3%(1개월/12개월)를 적용하였으며, 4대 보험료는 과거 5개년 급여 대비 평균 비중인 9.1%를 연구인력 급여에 반영하여 추정하였습니다.

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

급여
2,095
2,323
2,764
3,253

퇴직급여
204
209
246
287

4대 보험료
231
211
251
295

총 연구인건비
2,530
2,743
3,261
3,835

[연구개발 인건비 급여 추정]

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

년 평균연구인력
28명
33명
38명
43명

인당 급여금액
70
71
74
77

임금 상승률(주1)
-
2.4%
3.1%
3.8%

급여(주2)
2,095
2,323
2,764
3,253

(주1)
EIU 경제지표의 임금 상승률 + 가산치 0.5%p 가산 적용

(주2)
연평균 연구인력 X 인당 급여 금액 X (1+ 임금 상승률)

[연구개발 인건비 퇴직급여 추정]

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

기말 기준연구인력(주1)
30명
35명
40명
45명

인당 급여금액
70
71
74
77

급여 대비 비율(1/12 = 8.3%)
-
8.3%
8.3%
8.3%

퇴직급여(주2)
204
209
246
287

(주1)
기말 현재 직원 수를 기준으로 일시 퇴직의 경우를 가정하여 계산

(주2)
기말 기준 연구인력 X 인당 급여금액 X 급여 대비 비율(1/12 = 8.3%)

[연구개발 인건비 4대 보험료 추정]

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

급여
2,095
2,323
2,764
3,253

급여 대비 비율
(과거 5개년 평균)

-
9.1%
9.1%
9.1%

4대 보험료(주1)
231
211
251
295

(주1)
급여 X 급여 대비 비율 (과거 5개년 평균)

상기 연구개발 인건비는 공모 자금 및 보유 자금으로 사용할 예정이며, 세부 내역은 아래과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
2026년
2027년
2028년
합계

공모 자금
2,500
3,000
-
5,500

보유 자금
243
261
3,885
4,389

합계
2,743
3,261
3,885
9,889

(2) 공통연구비공통연구개발비용은 신규 유효물질 발굴(Discovery) 및 초기 탐색 단계에서 발생하는 재료비, 장비 사용료, 외주 용역비 등을 포함합니다. 이는 특정 파이프라인에 국한되지 않고, 지속적으로 유망한 신약 후보물질을 도출하기 위한 선행적·기반적 성격의 비용입니다.

해당 비용은 항목별로 구분하는 대신, 연구개발 임직원 수를 주요 동인(Driver)으로 산정하였습니다. 구체적으로는 인당 공통연구비에 EIU 경제지표의 물가 상승률을 반영하여 산출했습니다.

[공통연구개발비용의 추정]

(단위: 백만원)

구분
2025년도
2026년도
2027년도
2028년도

연평균연구인력
28명
33명
38명
43명

인당 공통연구개발비용
69
70
72
73

물가 상승률
-
1.7%
1.8%
2.1%

공통연구개발비용 (주1)
1,939
2,288
2,687
3,110

(주1)
연평균 연구인력 X 인당 급여 금액 X (1+ 임금 상승률)

상기 공통 연구개발비는 공모 자금 및 보유 자금으로 사용할 예정이며, 세부 내역은 아래과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
2026년
2027년
2028년
합계

공모 자금
2,000
2,185

4,185

보유 자금
288
502
3,110
3,900

합계
2,288
2,687
3,110
8,085

(3) 파이프라인 개발비파이프라인 개발비에는 주로 CMC비용, 전임상 비용, 임상비용 등이 있으며, 각 비용별 연구내용은 다음과 같습니다.① CMC비용

CMC(Chemistry, Manufacturing, and Controls)의 개념 정의는 아래와 같습니다.

CMC(Chemistry, Manufacturing, and Controls): 약품 개발 과정에서 품질, 안전성 및 효능을 보장하기 위한 과정 및 기준을 설명하는 제약 산업 용어 의약품 개발과 생산 과정에서 필수적인 요소로, 약품의 품질, 안전성, 효능을 보장하기 위한 모든 과학적 정보와 절차를 포함합니다. 제약 산업 내에서 CMC는 다음과 같은 주요 영역을 포괄합니다.

- Chemistry (화학적 구성): 약품의 화학적 특성 및 구성 요소를 정의하는 단계입니다. 여기에는 원료의 품질과 순도, 물리화학적 특성, 안정성 테스트, 그리고 약품의 제형(예: 정제, 캡슐, 액체 등)이 포함됩니다.

- Manufacturing (제조 과정): 의약품의 생산 방법과 관련된 모든 과정을 다룹니다. 여기에는 제조 공정의 설계, 장비 사용, 규모 확장, 그리고 생산 공정의 표준화 및 일관성 유지가 포함됩니다.

- Controls (품질 관리): 의약품이 특정 기준을 충족하도록 품질 보증 및 관리 절차를 마련하는 단계입니다. 여기에는 테스트 프로토콜, 분석 방법, 품질 보증 시스템, 생산 중 샘플링 및 결과 기록이 포함됩니다.

CMC는 FDA 및 국제 규제 기관의 승인을 받기 위한 필수적인 요구 사항입니다. 신약 개발 과정에서 CMC 문서는 약품의 안전성과 효과를 입증하며, 생산 과정의 일관성을 보장해야 합니다. 특히 신약이 시판된 후에도 지속적으로 품질 유지 및 규정 준수를 위한 CMC 활동이 필요하며 대략적인 CMC 업무의 범위는 아래와 같습니다.

항목
설명

단클론 항체 생산
단클론 항체의 생산은 배양공정과 정제공정으로 구성됨. 배양공정은 마스터 세포 은행(MCB)의 세포 확장(cell expansion)과 바이오리액터에서의 세포 배양 및 회수 과정으로 구성됨. 정제공정은 여러 단계의 크로마토그래피 분리 과정 및 여과 단계로 구성됨

링커-페이로드 제조
링커-페이로드의 제조는 연속적인 화학반응로 이루어진 여러 합성단계로 구성됨주요 합성 단계는 링커와 결합할 수 있는 반응기가 포함된 페이로드 중간체의 합성과 페이로드 중간체와 링커를 반응시켜 링커-페이로드를 합성하는 단계로 구성됨

원료의약품 제조(DS, Drug substance)
원료의약품 제조는 단클론 항체와 링커-페이로드를 접합하여 ADC를 제조하는 과정으로 항체 해동, 접합 준비 단계인 환원 반응, 접합 반응, 종료 반응, 여과 및 농축, 제형, 그리고 충전 및 저장 단계로 구성됨

완제의약품 제조(DP, Drug product)
완제의약품 제조는 원료의약품 해동, 풀링 및 혼합, 멸균 여과, 무균 충전, 고마 마개 스토퍼링(stoppering), 캡핑(capping), 외부 세척, 포장, 라벨링 및 보관 과정으로 구성됨

제형(formulation) 개발
약물 용해도, 점도, pH 조절 등을 통해 제형 설계 및 보관 조건을 확립하고, 물리화학적 안전성 시험을 진행하는 과정

제조 공정 개발
항체와 링커-페이로드 각각의 제조 공정을 표준화하여 원료의약품의 대량 생산(scale-up) 시 일관성을 확보하는 단계

품질 관리(quality control)
항체, 페이로드, 링커의 개별 품질 분석 및 원료의약품의 품질을 평가하는 과정

안전성 시험
항체, 링커-페이로드, 원료의약품 각각의 장기 보관 안전성을 평가하고 완제품의 보관 조건(온도, 습도 등) 및 유효 기간을 설정함

② 비임상시험 비용비임상시험은 사람에게 처음 투여(임상시험)을 하기 전에, 후보 물질이 안정성ㆍ약동학ㆍ약리작용을 시험관(in vitro) 및 동물(in vivo)에서 평가하는 시험으로 IND/CTA 제출의 필수 근거자료가 됩니다. 비임상시험을 당사가 비용을 정리하기 위해 구분한 항목별로 목적, 주요 시험 내용, 주요 산출물을 아래와 같이 구분하였습니다.

항목
목적
주요 시험 내용
주요 산출물

비임상PK 시험
체내 노출 특성(ADME) 파악
혈중 농도 측정, PK 파라미터(Cmax, AUC, t½ 등)
PK 데이터,PK report

비임상단회 독성
급성 독성 및MTD 확인
단회 고용량 투여 후 임상증상, 사망, 병리 관찰
단회 독성결과 요약

GLP Tox:분석법 개발
Tox 시험용 정량분석법 확보
Bioanalytical method 개발 및 validation
분석법validation report

GLP Tox:반복 독성
반복 투여 시독성ㆍNOAEL 규명
반복 투여, 임상병리, 병리조직, TK
반복독성 원자료, 결과 요약

GLP Tox:최종보고서
규제 제출용공식 문서화
시험 전 과정종합 분석·해석
Final StudyReport

③ 임상 1상 시험 비용임상 1상은 사람에게 처음 투여하여 안정성(Safety), 내약성(Tolerability), 약동학(PK)를 평가하는 단계로 다음과 같이 나뉩니다.

구분
명칭
핵심 목적

1a
First-in-Human
최초 투여 안전성, PK

1b
Expansion / Patient study
환자 대상 초기 효능·안전성

(선택)
Food effect / DDI
PK 영향 평가

당사는 RIPCO 사업모델에 따라 임상 1상 초기 단계를 기술이전 최적의 시점으로 판단하고 글로벌 제약사 등을 대상으로 사업화 추진을 목표로 하고 있습니다. 이에 임상 1a 단계에서 수행되는 시험항목별 목적, 주요 평가항목을 아래와 같이 구분하였습니다.

항목
목적
주요 평가 항목
비고

단회 상승용량 시험(SAD)
단회 투여 안전성
AE/SAE, PK
1a의 시작

반복 상승용량 시험(MAD)
반복 투여 내약성
AE, PK 축적
SAD 이후

안전성 평가(Safety)
인체 안전성
활력징후, ECG, Lab
전 기간

약동학 시험(PK)
체내 노출 특성
Cmax, AUC, t½
필수

식이 영향 시험(Food effect)
음식 영향
PK 변화
저분자 위주

약력학 평가(PD)
생물학적 반응
Biomarker
선택적

ADA 분석(Immunogenicity)
면역원성
ADA 발생률
항체 필수

상기 각 연구비 발생항목별로 당사의 파이프라인 연구비를 추정하였고, 공모 자금 또는 보유 자금 사용여부를 아래와 같이 작성하였습니다.IMB-101 및 IMB-102 파이프라인의 경우 체결된 기술이전 계약에 따라 파트너사인 네비게이터 메디신(Navigator Medicines)이 전체 개발 과정에 소요되는 비용 일체를 부담합니다. 이러한 계약 구조에 따라 해당 파이프라인들의 후속 개발 단계에서 동사가 직접 지출하는 연구개발비는 발생하지 않는 것으로 반영하였습니다.반면, 2026년 기술이전을 목표로 하고 있는 IMB-106 파이프라인의 경우, 미국 소재 바이오 기업과 합의한 재무적 주요 거래 조건(Financial Term Sheet)을 바탕으로 향후 파트너사와 공동 연구 개발 형태로 프로젝트를 진행할 것으로 추정하고 있습니다. 동사는 해당 조건 상 비용 분담 원칙에 따라 임상시험계획(IND) 개시 전까지 발생하는 개발 비용 중 일정 한도 내의 금액을 동사가 부담할 것을 가정하여 향후 추정 비용에 반영하였습니다.(가) IMB-106 연구비IMB-106은 현재 전임상 중 선도물질 최적화 단계에 있으며, 2025년에 체결한 재무적 주요 거래조건(Financial Term Sheet)에 따라 본 계약 체결 후에는 미국 IND 제출시까지 양사가 공동으로 연구개발을 진행하게 되어 있습니다. 또한 당사는 해당 연구개발 비용 중 당사의 분담비용은 최대 $5백만 달러로 한도가 설정되어 있기에 당사가 분담하는 최대 비용인 $5백만 달러를 연구개발기간 3년간 배분하였습니다. 또한 해당 연구개발비는 공모 자금이 아닌 보유 자금으로 사용할 예정입니다.

(단위: 백만USD, 백만원)

구분
2026년
2027년
2028년
합계

외화기준
$2.0
$2.0
$1.0
$5.0

원화환산
2,712
2,712
1,434
6,858

이 단계에서의 연구비는 비임상 단계로 CMC 비용과 전임상 비용이 포함되어 있으며, IND 제출이후 임상비용에 대해서는 기술이전 파트너사에서 부담을 하게 됩니다. 당사가 부담하는 비용의 각 항목별 상세 내용은 구체적으로 협의되지 않은 관계로 기재하지 않았습니다.

(나) IMB-201 연구비IMB-201은 HLA-G를 타깃하는 IgG-ADC로 적합한 치료제가 부족한 췌장암, 난소암 등 고형암을 적응증으로 개발중에 있으며, 물질 특허가 2025년 4월에 국내 등록되었습니다. 신규 면역 항체항암제로 HLA-G의 높은 선택성과 ADC모달리티의 높은 치료효과와 TSA인 HLA-G 특성상 ADC의 부작용이 최소화를 기대하고 있습니다.IMB-201은 2025년말 선도물질 최적화 단계에 진입하여 진행중이며, 최종물질을 확정단계를 거쳐, 2028년 IND 승인 및 임상 1상에 진입할 것으로 예상합니다. 이러한 예상에 따라 각 연구단계별 발생하는 자금의 사용 예상 시점을 아래와 같이 추정하였습니다. 임상비용은 2028년 이후에도 발생할 예정이며, 임상 1상 진입 후 기술이전을 목표로 함에 따라 임상 1a 단계까지만 진행하는 것으로 가정하였습니다. 2023년 11월 Scale-up TIPS 과제에 선정되어 정부지원금을 받는 파이프라인이지만 해당 내용은 추정에 반영하지 않았습니다.

(단위: 백만원)

구분
내용
2026년
2027년
2028년
합계

물질연구
POC 추가연구
400

400

기타 일반연구
200
100

300

CMC
RCB/MCB 제조 및 특성분석
1,000

1,000

분석법 개발 및 적격성 평가
500

500

중간체, 원료의약품 및 완제의약품 제형개발
500

500

공정개발(항체, 링커-페이로드 등)
2,000

2,000

원료의약품 및 완제의약품 생산 및 안정성 시험
1,500
3,500

5,000

임상시험 진입을 위한 허가문서(CTD) 작성

500

500

전임상
비임상 PK 시험
750

750

비임상 단회 독성
500

500

GLP Tox: 분석법 개발
500

500

GLP Tox: 반복 독성
1,250
1,700

2,950

GLP Tox: 최종보고서

300

300

임상
IND비용(CTD, 임상프로토콜 완료)

800

800

CRO 직접비

1,000
1,000
2,000

CRO 간접비

800
800
1,600

합계
9,100
8,700
1,800
19,600

상기 연구개발 비용은 공모 자금 및 보유 자금으로 사용할 예정이며, 세부 내역은 아래과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
2026년
2027년
2028년
합계

공모 자금
9,100
8,700
-
17,800

보유 자금
-
-
1,800
1,800

합계
9,100
8,700
1,800
19,600

(다) IMB-402 연구비IMB-402는 IgM 기반 면역항암 후보로 수지상세포 기전 모사 항암백신 컨셉으로, 특이적 치료 약재가 부족한 교모세포종을 주요 타깃으로 하고 있습니다. 최초의 다량체 플랫폼 기반 항원 특이적 T세포의 활성화 의약품으로 기존 항암 백신 후보물질 대비 반감기 증대와 cDC1 기전 모사를 통한 암환자 DC활성 한계를 극복할 신약으로 개발하고 있습니다. IMB-402은 현재 리드 단계에서 최적화중에 있으며, 2027년 중 최종물질을 확정하여, 2028년 IND 승인 및 임상 1상에 진입할 것으로 예상합니다. 이러한 예상에 따라 각 연구단계별 발생하는 자금의 사용 예상 시점을 아래와 같이 추정하였습니다. 임상비용은 2028년 이후에도 발생할 예정이며, 임상 1상 진입 후 기술이전을 목표로 함에 따라 임상 1a 단계까지만 진행하는 것으로 가정하였습니다. 2024년 7월 소재부품개발사업에 선정되어 정부지원금을 받는 파이프라인이지만 해당 내용은 추정에 반영하지 않았습니다.

(단위: 백만원)

구분
내용
2026년
2027년
2028년
합계

물질연구
작용기전 추가 연구 (병용 시험 등)
300
100

400

기타 일반 연구
100
100

200

CMC
CB/MCB
500
100
100
700

USP, DSP 공정연구
1,000

1,000

제형 연구, 분석법 개발연구
500

500

표준품 제조, 관리

100
100
200

전임상 시료 생산, 안정성 확인연구

1,300
300
1,600

임상 시료 생산, 안정성 확인연구

2,000
500
2,500

외래성 인자 안정성 평가 연구

300

300

특성분석 연구

200

200

전임상
비임상 PK 시험

600

600

비임상 단회 독성

400

400

GLP Tox: 분석법 개발

400

400

GLP Tox: 반복 독성

1,600
700
2,300

GLP Tox: 최종보고서

300
300

임상
IND비용(CTD, 임상프로토콜 완료)

300
500
800

CRO 직접비

1,000
1,000

CRO 간접비

800
800

합계
2,400
7,500
4,300
14,200

상기 연구개발 비용은 공모 자금 및 보유 자금으로 사용할 예정이며, 세부 내역은 아래과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
2026년
2027년
2028년
합계

공모 자금
2,400
7,500
-
9,900

보유 자금
-

4,300
4,300

합계
2,400
7,500
4,300
14,200

상기 IMB-201, IMB-402의 각 물질의 특성을 감안하여 추정한 개발비용은 기존 파이프라인(IMB-101)의 사례와 비교하여 보면 상당부분 합리적인 것으로 판단됩니다.

(단위: 백만원)

구분
IMB-201
IMB-402
비고(주1)

세포주(MCB~RCB) 제작 ~ 유효성 확인 시험
2,200
2,300
2,193

비임상~임상 시료 생산 등 (CDMO)
8,000
5,300
5,388

비임상 시험(GLP Tox 연구 등)
5,000
4,000
3,127

임상 시험(임상 1상)
4,400
2,600
3,170

합계
19,600
14,200
13,878

(주1)

[표] IMB-101 연구개발비용 사례

(단위: 백만원)

주요항목
관련기관
해당비용
비고

세포주 생산
A사
670
초기개발비

ex vivo 연구 등

B대학

MCB 제작, 보관
C사
288
Cell Bank(RCB, MCB) 등

in vivo, in vitro 연구 등

D대학 등
499
MoA, PoC 연구 등

동물시험(유효성 확인 등)
E사 등
736
쥐, 영장류 시험 등

비임상-임상 시료생산
F사
5,388
CDMO

비임상시험(안정성 확인 등)
G사 등
3,127
PK 독성시험

임상 컨설팅
H사 등
435
FDA(미국), IND제출 준비

임상 시험(1a)
I사
2,736
임상 CRO(미국 현지 임상 대행)

합계
13,878

(주)
과제시작부터 기술이전시점까지 발생한 연구개발비를 집계하였으며, 연구재료비와 관련 부대비용(특허 등)은 포함하지 않았음.

(주1)
과제시작부터 기술이전시점까지 발생한 연구개발비를 집계하였으며, 연구재료비와 관련 부대비용(특허 등)은 포함하지 않았음.

(4) 연구장비 구입비당사의 연구장비 투자 계획은 아래와 같으며, 전액 보유 자금으로 사용할 계획입니다.

(단위: 백만원)

구분
2021년
2022년
2023년
2024년
2025년
2026년
2027년
2028년

연구장비투자
871
165
87
311
371
1,000
1,000
1,000

연구개발에 필요한 주요 연구장비에는 다음과 같은 장비들이 있으며, 이 중 당사는 연구개발 진행 과정에서 필요한 장비들에 대해 연간 10억원 수준에서 구입하여 연구개발을 가속화할 예정입니다.

(단위: 원)

장비명
주요 사용 목적
적용 연구
대략적 비용

PCR / qPCR
유전자 증폭, 발현 정량
유전자 분석, 바이오마커
2천만~8천만

Digital PCR
저농도 DNA 정량
진단, 미량변이 검출
1억~3억

Gel Electrophoresis
DNA/RNA/Protein 분리
분자생물학 전반
300만~2천만

Western Blot System
단백질 발현 분석
기전 연구
1천만~4천만

ELISA Reader
단백질 정량
면역ㆍ바이오마커
1천만~5천만

Spectrophotometer (NanoDrop)
핵산/단백질 정량
모든 R&D
1천만~3천만

CO₂ Incubator
포유류 세포 배양
온도ㆍ습도ㆍCO₂ 제어
1천만~5천만

Biosafety Cabinet (Class II)
무균ㆍ생물안전 작업
필수 안전장비
1천만~6천만

Shaking Incubator
미생물/단백질 발현
E.coli, yeast
1천만~4천만

Cell Counter
세포 수ㆍ생존율 측정
-
1천만~2억

Cryogenic Freezer (-80℃)
샘플 보관
장기보존
1천만~4천만

LN₂ Tank
세포은행 보관
GMP 필수
500만~3천만

HPLC / UHPLC
순도ㆍ불순물 분석
공정ㆍ품질
8천만~3억

LC-MS/MS
분자량ㆍ구조 분석
구조ㆍ대사
3억~10억

SDS-PAGE System
단백질 분리
기초 분석
500만~2천만

Biacore (SPR)
결합 친화도 분석
항체/리간드 결합력 분석
3억~8억

Octet (BLI)
단백질 상호작용
High-throughput
2억~5억

Flow Cytometer
세포표면ㆍ기능 분석
면역세포 분석 등
1억~5억

Cell Sorter (FACS)
세포 분리
고급형
3억~10억

Electroporator
유전자 도입
항체 Library 제작
2천만~1억

Automated Cell Culture
무인 배양
GMP 연계
3억 이상

FPLC (AKTA Avant 등)
단백질 정제 (Affinity, IEX, SEC 등)
항체/재조합 단백질 정제, 공정개발, CMC
1억~2억

배양기기 (Wave system)
세포 배양 (동물세포/곤충세포)
항체 생산, 공정 스케일업
2억~3억

무균 Welder/Sealer
무균 튜브 연결 및 차단
무균 공정, 항체의약품, GMP 생산
5천만~1억

UF/DF 시스템
농축·버퍼교환
단백질/항체 농축, 제형 개발, 정제 후 공정
1천~1억

현미경 (Optical/Fluorescence)
세포 관찰, 상태 확인
세포배양 QC, viability/morphology 분석
1억~3억

ELISA Washer
ELISA plate 세척
면역분석, binding/potency assay, QC
1천만~3천만

CE (Capillary Electrophoresis)
단백질/펩타이드 분리 분석
항체 전하이성체, purity 분석
1억~2억

Bioanalyzer
핵산ㆍ단백질 fragment 분석
RNA QC, NGS 전처리, 단백질 분해도
1억

Aunty (자동 샘플러·로봇)
샘플 자동 분주/처리
HTS, QC 자동화, 공정 효율화
2억 ~ 3억

시약 저장소 (저온·냉동)
시약 안정 보관 (-20 / -80℃ 등)
QC, 연구소 인프라
300만 ~ 2천만

원심분리기
세포 수확, 침전 분리
Upstream/Downstream 공정
1천만 ~ 4천만

다. 공모자금 유입의 경제적 효과

당사와 같은 연구개발 중심의 신약개발 기업에게 안정적이고 지속 가능한 연구개발 자금의 확보는 장기 성장의 핵심 요인 중 하나입니다. 우수한 신약 파이프라인의 지속적인 발굴과 개발을 위해서는 충분하고 안정적인 자금이 뒷받침되어야 하며, 이를 통해 기술이전 및 상업화로 이어지는 수익 기반을 구축할 수 있습니다.

제약ㆍ바이오 산업은 기술집약적 고부가가치 산업으로, 타 산업과는 구별되는 고유한 특성을 지닙니다. 신약 개발에는 통상 10~15년 이상의 장기간이 소요되며, 단일 신약 개발에도 수천억 원에서 최대 1조 원 이상의 비용이 투입됩니다. 또한 기초연구부터 임상개발에 이르는 각 단계별로 독성ㆍ유효성 검증 및 규제 대응 등 다양한 불확실성이 존재하여, 최종 성공 확률은 여타 산업에 비해 현저히 낮은 편입니다. 이처럼 고비용ㆍ고위험 산업 구조를 갖는 만큼, 신약개발 성공 시에는 장기간의 특허권 및 독점판매권을 통해 높은 기대수익을 창출할 수 있으며, 특허 만료 이후에도 오리지널 의약품으로서의 브랜드 가치가 일정 기간 유지되는 특징이 있습니다. 이에 따라 우수한 파이프라인을 보유하거나 독창적인 플랫폼 기술을 기반으로 신약 창출 능력을 보유한 기업은 높은 기업가치로 평가받고 있습니다.

신약개발 기업의 기업가치 제고를 위해서는 개발 기간과 비용의 효율적 단축을 통한 R&D 생산성 향상이 필수적입니다. 또한 시장의 미충족 수요, 경쟁 약물 동향, 성공 확률 및 투자 효율 등을 종합적으로 분석하여, 각 파이프라인별로 최대 부가가치가 발생할 시점에 맞추어 기술이전 및 상업화를 추진하는 전략적 접근이 요구됩니다.

당사는 차세대 항체의약품 개발을 위한 핵심 플랫폼인 '아이엠-옵데콘(IM-OpDECon)' 기술 역량을 확보하였으며, 경영진의 풍부한 경험과 분야별 전문지식, 과학기술자문단(SAB), 비임상/임상 자문위원, 그리고 글로벌 개발 전문가 네트워크를 기반으로 파이프라인별 기술 및 사업화 전략을 체계적으로 수립하고 있습니다. 이를 기반으로 IMB-101(OX40L/TNF 타깃 이중항체), IMB-102(OX40L 타깃 단일항체)의 기술이전을 완료하였고, IMB-201(HLA-G 타깃 ADC), IMB-402(새로운 접근의 항암치료백신) 등 다양한 신규 파이프라인의 개발을 진행 중입니다.

신규 후보물질 발굴 및 파이프라인 확장을 위한 자금 확보를 통해, 당사는 우수한 신약 파이프라인을 지속적으로 창출하며 기업가치를 한층 강화할 것으로 기대하고 있습니다.

라. 연도별 미사용 자금 운영계획

당사는 금번 공모를 통한 유입자금을 납입 이후 자금사용계획에 따라 순차적으로 사용할 예정이며, 자금의 실제 사용시까지 공모자금은 보수적으로 운용할 계획입니다. 자금사용시기가 도래하지 않는 금액에 대해서는 국내 제1금융권 및 증권사의 안정성이 높은 상품에 예치할 계획이며, 자금의 사용시기가 도래하여 단기간 내에 자금의사용이 예상되는 경우에는 제1금융권의 단기금융상품으로 운용할 계획입니다.

VI. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

1. 시장조성에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 안정조작에 관한 사항
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

제2부 발행인에 관한 사항

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
나. 회사의 법적ㆍ사업적 명칭
당사의 한글 명칭은 "주식회사 아이엠바이오로직스"이며, 영문으로는 "IMBiologics Corp." (약호 IMBiologics)라고 표기합니다.
다. 설립일자
당사는 2020년 8월 4일에 설립되었습니다.
라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지

구분
내용

주소
경기도 수원시 영통구 창룡대로 260, 11층 (이의동, 광교센트럴비즈타워)

전화번호
031-8067-8170

홈페이지
http://imbiologics.com

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부
해당

벤처기업 해당 여부
해당

중견기업 해당 여부
미해당

(1) 중소기업 해당 여부

당사는 중소기업법에 따른 중소기업(중기업)에 해당합니다.

구 분
세부 요건
당사 현황
충족 여부

업종별 요건

평균매출액 등 600 억원 이하

자산총액이 5천억원 미만일 것

매출액: 27,594백만원

(2024년 기준)

충족

소유와 경영의

실질적 독립성 요건

중소기업기본법 제2조

제1항 제1호 나목

독립성 충족
충족

* 업종별 요건은 중소기업법 시행령 "[별표1] 주된 업종별 평균매출액 등의 중소기업 규모 기준"에 의거하였으며, 당사가 영위하고 있는 "전문, 과학 및 기술 서비스업(M)"기준입니다.

중소기업확인서

(2) 벤처기업 해당 여부

당사는 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제25조에 따른 벤처기업에 해당합니다.

바. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처
증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
사. 주요 사업의 내용(주요제품 및 서비스 등을 포함한다) 및 향후 추진하려는 신규사업에 관한 간략한 설명

당사는 2020년 8월 설립된 혁신 항체신약 개발 전문기업으로, 『최적 항체 모달리티 제작 기술(IM-OpDECon)』을 기반으로 자가면역질환과 면역항암 분야에서 차별화된 치료제를 개발하고 있습니다. 당사는 "글로벌 혁신 신약 출시"를 비전으로, Innovative Medicines based on ImmunoModulatory Biologics라는 슬로건 아래 다양한 항체 모달리티를 활용하여 기존 치료제가 해결하지 못한 미충족 의료수요를 충족하고자 합니다.

※ 자세한 사항은 「제2부 발행인에 관한 사항 - Ⅱ. 사업의 내용」을 참조하시기 바랍니다.

아. 신용평가에 관한 사항
증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장 (또는 등록ㆍ지정)여부
주권상장 (또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 등여부
특례상장 등적용법규

해당사항 없음
해당사항 없음

기술성장기업

코스닥시장 특례상장

「코스닥시장 상장규정」제30조(기술성장기업에 대한 특례)

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

일자
소재지
변동 내역

2020.08.04
경기도 성남시 분당구 성남대로 779번길 6, 1층 (이매동, 케이티분당빌딩 경기벤처창업지원센터)
설립

2020.11.11
경기도 수원시 영통구 창룡대로 260, 11층(이의동, 광교센트럴비즈타워)
이전

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동
증권신고서 제출일 현재 당사는 사내이사 3인(하경식 대표이사, 이정민 이사, 김완준이사), 사외이사 1인(최영철 이사), 비상근감사 1인(민보미 감사)으로 구성되어 있습니다.

변동일자
주총종류
선임

임기만료

또는 해임

신규
재선임

2020.08.04
창립총회

대표이사 하경식

사내이사 이홍재

-
-

2021.01.13
임시주주총회
사내이사 이정민사내이사 정인수
-
-

2021.01.13
-
-
-
사내이사 이홍재(사임)

2021.03.23
정기주주총회
기타비상무이사 김일한
-
-

2023.08.04
임시주주총회
-
대표이사 하경식
-

2023.11.14
임시주주총회
감사 민보미
-
-

2024.03.27
정기주주총회
-
사내이사 이정민사내이사 정인수기타비상무이사 김일한
-

2024.11.12
임시주주총회
사내이사 김완준사외이사 최영철
-
-

2025.09.30
-
-
-
기타비상무이사 김일한(사임)사내이사 정인수(사임)

다. 최대주주의 변동
당사의 최대주주는 하경식 대표이사이며, 설립일 이후부터 증권신고서 제출일 현재까지 최대주주의 변동이 존재하지 않습니다.
라. 상호의 변경
당사는 설립일 이후부터 증권신고서 제출일 현재까지 해당사항이 없습니다.

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행 중인 경우 그 내용과 결과
당사는 설립일 이후부터 증권신고서 제출일 현재까지 해당사항이 없습니다.

바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용
당사는 설립일 이후부터 증권신고서 제출일 현재까지 해당사항이 없습니다.
사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화
회사의 목적사업에 관한 사항은 정관 제2조에서 규정하고 있으며 다음과 같습니다.

목적사업
비고

1. 바이오의약품 연구개발 및 생산

2. 바이오의약품 연구개발과 관련된 기반기술 개발 및 제품생산

3. 연구개발 용역사업 및 서비스업

영위하고 있는 사업

4. 생명공학 관련 시약과 시료 및 관련기술의 연구개발

5. 의약품 제조 및 판매업

6. 연구용 및 진단용 체외진단 의료기기 연구개발 및 제조

7. 건강보조약품, 식품 및 화장품 관련 연구개발 및 생산

8. 위 각 호와 관련된 부대사업 일체

영위하고 있지 않은 사업

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

설립 이후 증권신고서 제출일 현재까지 당사의 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생 내용은 아래와 같습니다

일자
내용
구분

2020.08
(주)아이엠바이오로직스 설립 (본사 판교)
설립

2020.09
기업부설연구소 설치 (경기 바이오센터 7층)
설치

2020.10
IgM 영역을 이용한 융합단백질 플랫폼(PENDY) 특허출원
특허

2020.11
본사/연구소 이전 (광교센트럴비즈타워 11층)
이전

2020.11
HK이노엔 OXTIMA(현 IMB-101/IMB-102) 라이선스 도입계약 체결
계약

2020.12
기업부설연구소 인증
인증

2021.01
시드 투자 40억원 (에이티넘인베스트먼트, KB인베스트먼트) 투자 유치
증자

2021.02
벤처기업 인증
인증

2021.03
LMO 시설신고 승인
승인

2021.04
상표 출원 (아이엠바이오로직스 로고)
출원

2021.04
성과공유기업 인증
인증

2021.08
시리즈 A 투자 130억원 (에이티넘, KB, 파트너스, IMM, CJ) 투자 유치
증자

2022.03
IMB-101 과제, 국가신약개발사업단(KDDF) 신약R&D 생태계 구축연구(비임상 과제) 선정
과제선정

2022.05
IMB-101 과제, 식약처 유전자재조합의약품 맞춤형 상담 지원대상 선정
과제선정

2022.06
IMB-101 과제, 한국특허전략개발원 FTO분석 지원사업 선정
과제선정

2022.07
ePENDY 과제, Antibody Society Korea (ASK) 2022 학회 발표
발표

2022.08
IMB-101과제, KDDF 글로벌 라이센싱 및 공동개발 지원사업 선정
과제선정

2022.11
동아ST MOU 체결: ePENDY 기술 기반 공동연구
연구개발

2022.12
Nature 홍보기사 게재: Nature Biopharma Dealmakers 인쇄본/온라인
발표

2023.04
반감기가 향상된 융합단백질 플랫폼(ePENDY) 2차 특허 국내 및 PCT 출원
특허

2023.04
ePENDY과제 미국 암학회(AACR) 포스터 발표
발표

2023.06
IMB-101 미국 FDA IND 신청
신청

2023.06
항 OX40L항체, 항 OX40L 및 항 TNFα 이중 특이성 항체 및 이들의 용도(IMB-101/102) PCT 개별국가 출원
특허

2023.07
시리즈 B 투자 200억원 (에이티넘, KB, 파트너스 등 총 15개 기관) 투자 유치
증자

2023.07
IMB-101 미국 IND 승인
승인

2023.07
IMB-101 과제, Antibody Society Korea (ASK) 2023 학회 발표
발표

2023.10
중국 CANTON biologics MOU 체결: 플랫폼 기술 기반 전략적 협력
연구개발

2023.11
IMB-101 과제, America College of Rheumatology (ACR) 2023 학회 발표
발표

2023.12
IMB-101 과제, KDDF 2023 국가신약개발사업 10대 우수과제 선정
과제선정

2023.12
IMB-101 미국 임상1상 첫 피험자 투여
연구개발

2024.01
반감기가 향상된 융합단백질 플랫폼(ePENDY) 특허등록
특허

2024.02
동아ST와 공동연구계약체결: ePENDY기술을 이용한 '다가결합 항체' 공동연구
계약

2024.03
직무발명보상우수기업 인증 (특허청)
인증

2024.04
IMB-201/IMB-401, 미국 AACR 학회 포스터 발표
발표

2024.06
미국 네비게이터 메디신과 $9.4억 달러 L/O 계약 체결
계약

2024.08
중국 화동제약과 $3.2억 달러 추가 L/O 계약 체결
계약

2024.09
항 OX40L항체, 항 OX40L 및 항 TNFα 이중 특이성 항체 및 이들의 용도(IMB-101/102) 국내특허 등록
특허

2024.11
과학기술정보통신부장관 상장: IR52 장영실 기술혁신상 2024년 기술혁신 우수기업
수상

2024.11
산업통상자원부장관 표창: 바이오헬스분야 R&D 우수성과 창출
수상

2024.11
보건복지부장관 표창: 2024 보건의료기술 진흥 유공자
수상

2024.12
중소벤처기업부, 기술혁신형 중소기업 (이노비즈, AA등급) 인증
인증

2024.12
IMB-101 과제, KDDF 2024 국가신약개발사업 6대 우수과제 선정
과제선정

2024.12
존슨앤존슨 JLABS 공동협력기업 선정
선정

2025.01
㈜와이바이오로직스와 공동연구계약 체결
계약

2025.02
2025 대한민국신약개발상 기술수출상 수상
수상

2025.03
IMB-101 중국 임상 1b IND 승인
승인

2025.04
IMB-101 호주 임상 1b 승인
승인

2025.06
복지부 보건신기술 NET 인증 (5년)
인증

2025.07
코스닥 기술특례상장을 위한 기술평가 통과
IPO

2025.10
Pre-IPO 투자 422억원 (에이티넘, DS자산운용, 한국산업은행 등 총 17개 기관) 투자 유치
증자

2025.10
2025 수원시 중소기업인 창업및벤처 부분 대상 수상
수상

2025.10
상장예비심사 신청
IPO

2025.11
미국 네비게이터 메디신과 전세계 지역(한국 제외) 권한 보유에 대한 수정 계약 발효
계약

2026.01
상장예비심사 승인
IPO

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)

종류
구분

2025년말

(6기)

2024년말 (5기)
2023년말 (4기)
2022년말 (3기)
2021년말 (2기)
2020년말 (1기)

보통주
발행주식총수
12,737,649
3,549,825
236,655
224,775
224,775
224,775

액면금액
500
500
500
500
500
500

자본금
6,368,824,500
1,774,912,500
118,327,500
112,387,500
112,387,500
112,387,500

우선주
발행주식총수
-
5,663,025
377,535
155,051
155,051
-

액면금액
-
500
500
500
500
-

자본금
-
2,831,512,500
188,767,500
77,525,500
77,525,500
-

기타
발행주식총수
-
-
-
-
-
-

액면금액
-
-
-
-
-
-

자본금
-
-
-
-
-
-

합 계
자본금
6,368,824,500
4,606,425,000
307,095,000
189,913,000
189,913,000
112,387,500

(주)
당사는 2024년 11월 발행주식에 대해 1주당 14주의 비율로 무상증자를 실시하였습니다. 2025년 8월 당사가 발행한 종류주식(상환전환우선주 및 전환우선주) 전량을 보통주로 전환 완료하였습니다.

나. 전환사채 등 발행현황
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
다. 신주인수권부사채 등 발행현황
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
라. 전환형 조건부 자본증권 등
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 원, 주)

구 분
주식의 종류
비고

보통주식
종류주식
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수
100,000,000
100,000,000
(주1)

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
12,737,649
5,663,025
18,400,674

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
-
5,663,025
5,663,025

1. 감자
-
-
-

2. 이익소각
-
-
-

3. 상환주식의 상환
-
-
-

4. 기타
-
5,663,025
5,663,025
(주2)

Ⅳ. 발행주식의 총수(Ⅱ-Ⅲ)
12,737,649
-
12,737,649

Ⅴ. 자기주식수
-
-
-

Ⅵ. 유통주식수(Ⅳ-Ⅴ)
12,737,649
-
12,737,649

Ⅶ. 자기주식 보유비율
-
-
-

(주1)
회사는 정관을 통해 보통주와 종류주식을 포함하여 총 100,000,000주를 그 발행한도로 하고 있습니다. 단, 종류주식의 경우 그 발행한도를 25,000,000주로 두고 있습니다.

(주2)
당사는 설립이후 종류주식(상환전환우선주식 및 전환우선주식) 5,663,025주를 발행하였으나 2025년 8월 6일 기 발행 종류주식 전체가 보통주로 전환됨(Refixing 후 기준 보통주식 6,463,218주)에 따라 증권신고서 제출일 현재 종류주식은 존재하지 않습니다.

나. 자기주식 취득 및 처분 현황
증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

다. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 현황
증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

라. 자기주식 신탁계약 체결ㆍ해지 이행현황
증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

마. 종류주식(명칭) 발행현황

당사는 설립이후 종류주식(상환전환우선주식 및 전환우선주식) 5,663,025주를 발행하였으나 2025년 8월 6일 기 발행 종류주식 전체를 보통주로 전환함에 따라 증권신고서 제출일 현재 종류주식은 존재하지 않습니다.

5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일
당사의 최근 정관 개정일은 2024년 11월 12일이며, 임시주주총회에서 정관 변경 안건이 승인되었습니다.
나. 정관 변경 이력

정관변경일
해당주총명
주요변경사항
변경이유

2020.11.11
제1기 4차 임시주주총회
- 제3조 (본점과 지점의 소재지)
- 본점 이전 등 경영상 목적의 정비

2021.01.13
제2기 1차 임시주주총회
- 제4조 (공고방법)- 제9조 (주식의 종류, 수 및 내용)- 제14조 (주권의 명의개서 등)- 제56조 (재무제표와 영업보고서의 작성과 비치)- 제59조 (중간배당)
- 전자 공고로 방법 변경- 우선주 발행 내용 수정 및 추가- 적용 범위를 관련규정으로 확대- 승인 서류의 추가- 명확한 내용으로 수정

2021.03.23

제2기 정기주주총회

- 제11조(주식매수선택권)- 제48조 (이사의 보수와 퇴직금)- 제54조 (감사의 보수와 퇴직금)
- 임직원 외 주식매수선택권 부여 조문 추가- '한도'의 명확화 문구 추가- '한도'의 명확화 문구 추가

2024.11.12
제5기 1차 임시주주총회
- 제5조 (회사가 발행할 주식의 총수)- 제8조 (주권의 발행과 종류)- 제9조 (주식의 종류, 수 및 내용)- 제10조 (신주인수권)- 제11조 (주식매수선택권)- 제12조 (주식의 발행가격및 신주의 배당기산일)- 제13조 (명의개서 대리인)- 제16조 (주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고)- 제17조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일)- 제18조 (사채모집)- 제20조 (전환사채의 발행)- 제21조 (신주인수권부사채의 발행)- 제22조 (이익참가부사채의 발행)- 제23조 (교환사채의 발행)- 제24조 (사채발행에 관한 준용규정)- 제27조 (소집통지 및 공고)- 제38조 (이사의 수)- 제40조 (이사의 임기)- 제43조 (이사의 직무)- 삭제조항 (이사의 책임경감)- 제44조 (이사의 의무)- 제45조 (이사회의 구성과 소집)- 제50조 (대표이사의 선임)- 제51조 (대표이사의 직무)- 제52조 (감사)- 제55조 (감사의 직무)- 제59조 (재무제표와 영업보고서의 작성과 비치 등)- 제62조 (중간배당)-부칙 제2조 (상장회사 특례조항의 적용)- 전체 조항
- 상장 이후 주식발행의 Buffer 확보- 전자증권 도입 대비 문구 추가- 종류주식의 관한 내용 수정 보완- 권고 사항 및 표준정관 반영- 표준정관 반영 및 부여 범위와 방법 수정- 불필요 내용의 삭제 및 주식 소가 조항 신설- 표준정관 반영 및 기존 조항 명확화- 대리인 선임 및 전자등록 단서 조항 추가- 전자등록 단서 조항 추가 및 신설- 사채 종류의 추가- 발행 금액 증액 및 도입 사유 확대- 발행 금액 증액 및 도입 사유 확대- 상장 준비 위한 신설- 상장 준비 위한 신설- 변경사항 반영 및 저자등록 단서조항 추가- 서면 의결권 행사에 따른 내용 정비- 적대적 M&A 방지 위한 이사 총수 한정- 표준정관에 따라 내용 정비- 회사와 맞지 않은 항목 삭제- 상장 전 권고 사항에 따라 삭제- 표준정관에 따라 조항 신설- 표준정관에 따라 조항 설립- 상장 준비 위한 신설- 상장 준비 위한 신설- 감사의 해임에 관한 조항 신설- 감사의 업무와 권한에 관한 조항 신설- 표준정관에 따라 신설- 표준정관에 따라 보완- 상장 준비 위한 신설- 전체 조항 번호의 정비

다. 사업목적 현황 및 변경 사항

(1) 사업목적 현황

회사의 목적사업에 관한 사항은 정관 제2조에서 규정하고 있으며 다음과 같습니다.

목 적 사 업
비 고

1. 바이오의약품 연구개발 및 생산

2. 바이오의약품 연구개발과 관련된 기반기술 개발 및 제품생산

3. 연구개발 용역사업 및 서비스업

영위하고 있는 사업

4. 생명공학 관련 시약과 시료 및 관련기술의 연구개발

5. 의약품 제조 및 판매업

6. 연구용 및 진단용 체외진단 의료기기 연구개발 및 제조

7. 건강보조약품, 식품 및 화장품 관련 연구개발 및 생산

8. 위 각 호와 관련된 부대사업 일체

영위하고 있지 않은 사업

(2) 사업목적 변경 내용 및 변경사유

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

II. 사업의 내용

당사가 영위하는 사업의 내용을 이해하기 위하여 개념 정리가 필요한 용어에 대한 참고 해설은 다음과 같습니다.

[용어 설명표]

용어
설명

Antibody (항체)
항원 자극에 의해 B림프구가 생성하는 글로불린계 단백질로, 항원과 특이적으로 결합하여 이를 중화하거나 제거하는 역할 수행. Y자형 구조를 가지며, 가변영역이 항원과 결합함. 면역반응을 통한 질병 방어에 관여하며 진단 및 치료에 활용됨.

Antibody drug (항체치료제)
항체를 이용해 특정 표적 단백질과 결합함으로써 치료 효과를 나타내는 바이오의약품. 세포막 단백질 또는 분비 단백질을 표적함.

미충족 의학적 수요
치료가 필요한 환자는 존재하지만, 효과적이거나 안전한 치료법이 부재한 의료 영역.

Autoimmune disease (자가면역질환)
면역계가 자가항원에 비정상적으로 반응하여 자신의 조직이나 세포를 공격하는 질환군. 체액성 및 세포성 면역반응의 이상으로 발생하며 전신성 또는 기관 특이적으로 발현. 대표 질환으로 류머티스 관절염(RA), 전신홍반루푸스(SLE), 다발성 경화증(MS) 등이 있음.

Immuno-oncology (면역항암)
면역체계를 조절하거나 활성화하여 암세포를 공격하도록 유도하는 치료 전략. 화학요법과 달리 면역세포(T세포, NK세포 등)의 기능을 강화하거나 억제 신호를 차단하여 암세포를 자가 면역반응으로 제거함.

Antibody Optimization (항체 최적화)
항체의 결합력, 안정성, 생산성 등을 향상시켜 치료제로 적합하도록 개량하는 과정.

Antibody Modality (항체 모달리티)
항체 기반 치료제의 구조적 형태와 작용기전을 구분하는 개념. 단일항체, 이중항체, 항체약물접합체(ADC), Fc 엔지니어링 항체 등 다양한 형태 포함.

Bi-specific Antibody (이중항체)
두 개의 상이한 항원 결합 부위를 가진 항체 단백질. 서로 다른 두 항원 또는 동일 단백질의 다른 부위에 동시에 결합 가능.

Monoclonal Antibody (단일항체)
단일 B세포 클론에서 유래한 동일한 항원 특이성을 가진 항체. 고순도의 균일한 항체를 생산하여 치료 및 진단에 활용됨.

CDR (Complementarity Determining Region, 상보성 결정부위)
항체의 가변영역 내에서 항원과 특이적으로 결합하는 부위. 항체의 항원 특이성을 결정함.

Heavy chain (중쇄)
항체 분자를 구성하는 두 종류의 폴리펩타이드 중 분자량이 큰 사슬(약 50 kDa). 항체 구조의 안정성과 기능에 기여.

Light chain (경쇄)
항체를 구성하는 두 가지 폴리펩타이드 사슬 중 분자량이 작은 사슬. 항원결합 부위 형성에 관여.

Epitope (에피토프)
항체 또는 T세포 수용체가 항원 내에서 인식ㆍ결합하는 최소 단위. 항원결정기(antigenic determinant)라고도 함.

Paratope (항원결합부위)
항체 분자 내에서 항원의 에피토프와 결합하는 부위. 항체의 항원 인식 특이성을 결정함.

선천면역세포
비특이적 면역반응에 관여하는 세포군으로, 호중구, 대식세포, NK세포, 수지상세포 등이 포함.

Cytokine (사이토카인)
면역세포 등에서 분비되는 신호전달 단백질로, 세포 간 의사소통을 통해 면역반응, 염증, 세포 성장과 분화를 조절.

TNF-alpha (종양괴사인자 알파)
대식세포 등에서 분비되는 염증성 사이토카인으로, 면역반응과 염증 유도에 관여함.

MoA (Mode of Action, 작용기전)
의약품이 효능을 나타내는 생물학적 작용의 과정과 원리. 항체의약품이 특정 표적 단백질의 기능을 억제하거나 조절하는 방식.

in vitro(시험관 내)

라틴어로 'in glass'를 의미하며, 생체 외 인공 조건에서 세포나 조직을 분리하여 수행하는 실험. 생체 내 환경을 모사하여 약물 효과나 생리 반응을 분석하는 연구 방법.

in vivo(생체 내)

동물 또는 사람 등 살아있는 생체 내에서 수행되는 실험. 실제 생리적 조건하에서 약물의 작용, 대사, 독성을 평가하기 위해 사용.

MCB (Master cell banking, 제조용(마스터) 세포주 은행)
의약품 생산용으로 확립한 세포주를 장기 보존한 세포은행. 일정 조건에서 균질한 세포를 지속적으로 생산 가능.

Naive human antibody library (인간 유래 항체 라이브러리)
사람 B세포의 cDNA에서 유래한 항체 서열 집합체로, 면역원성을 최소화하고 다양한 항체 후보를 스크리닝할 수 있는 인체 기반 라이브러리.

Cell Line (세포주)
일정한 유전적 특성을 유지하며 무한 증식이 가능한 세포 집단. 항체나 단백질 생산에 이용됨.

Autoantibody (자가항체)
자기 조직 성분에 특이적으로 반응하는 항체. 자가면역질환 발병과 관련됨.

Fab fragment (에프에이비(Fab) 항체절편)
면역글로불린 항체의 기능 단위 중 항원결합부위를 포함하는 부분. 중쇄와 경쇄의 가변영역으로 구성되며, 항체 전체의 약 1/3 크기.

Fc region (Fragment crystallizable region, 에프씨(Fc) 부위)
항체의 불변영역(Constant region)으로, Fc 수용체와 결합하여 ADCC, ADCP, CDC 등 면역기능을 매개함.

scFv (Single chain variable fragment, 단일사슬가변단편)
항체의 중쇄와 경쇄 가변영역을 하나의 펩타이드 링커로 연결한 형태. 일반 항체보다 분자량이 작고, 재조합 기술로 제작됨.

ADCC (Antibody Dependent Cellular Cytotoxicity, 항체의존성 세포독성)
항체가 표적세포에 결합한 후 면역세포(NK세포 등)가 Fc 수용체를 통해 이를 인식하고 세포독성을 유도하는 면역반응.

ADCP (Antibody-Dependent Cellular Phagocytosis, 항체의존성 세포포식작용)
항체가 결합한 표적을 식세포(macrophage, dendritic cell 등)가 Fc 수용체를 통해 인식하고 포식하여 제거하는 면역반응.

CDC (Complement Dependent Cytotoxicity, 보체의존성 세포독성)
항체의 Fc 부위가 보체 단백질을 활성화하여 표적세포 용해를 유도하는 면역반응.

FcRn (Neonatal Fc receptor, 에프씨알엔(FcRn) 수용체)
IgG와 알부민의 Fc 부분과 결합하여 혈중 반감기를 연장시키는 수용체. 주로 혈관내피세포와 골수세포에서 발현됨.

PD (Pharmacodynamics, 약물동력학)
약물이 생체 내에서 생물학적 효과를 나타내는 과정 연구. 수용체 결합, 효력, 농도-반응 관계 등을 포함함.

PK (Pharmacokinetics, 약물동태학)
약물의 흡수, 분포, 대사, 배설 과정을 시간 경과에 따라 연구하는 학문. 약물 농도 및 체내 거동을 분석함.

Half-life, T1/2 (반감기)
체내에 흡수된 물질의 농도가 자연적 대사 및 배설로 인해 절반으로 감소하는 데 걸리는 시간.

Agonist (작용제)
특정 수용체에 결합하여 생리적 또는 약리학적 반응을 유도하는 물질.

Receptor (수용체)
세포막 또는 세포 내에 존재하며, 외부 자극이나 신호분자를 인식하여 세포 내 반응을 유도하는 단백질.

Agonism (아고니즘)
작용제가 수용체를 자극하여 생리학적 반응을 일으키는 현상.

Antagonist (길항제)
수용체에 결합하지만 활성화를 유도하지 않고, 작용제(agonist)의 작용을 억제하거나 차단하는 물질.

Bio drug (바이오의약품)
사람 또는 생물체에서 유래된 물질을 원료로 제조한 의약품. 단백질, 항체, 호르몬, 세포, 유전자치료제 등을 포함함.

Synthetic drug (화학합성의약품)
화학적 합성 과정을 통해 제조된 저분자 의약품. 구조가 단순하고 복제약 개발이 용이함.

Biosimilar (바이오시밀러)
특허가 만료된 오리지널 바이오의약품과 품질ㆍ효능ㆍ안전성이 동등한 의약품. 완전히 동일하지 않으나 임상적으로 동등한 수준 유지.

DMARD (Disease-Modifying Anti-Rheumatic Drugs, 항류마티스제)
자가면역성 염증질환에서 질병의 진행을 억제하거나 멈추는 항류머티즘 약물군. 통증 완화가 아니라 질병 조절에 초점.

csDMARD (conventional synthetic DMARD,전통합성 DMARD)
합성화학 기반의 전통적인 DMARD로, 가장 오래된 형태. Methotrexate(MTX)가 표준 1차 치료제.

bDMARD (biologic DMARD, 생물학적 DMARD)
단백질ㆍ항체 기반의 생명공학 치료제. 특정 면역 경로를 표적함. 항-TNF제, IL-6 억제제, B세포 표적제 등이 포함.

tsDMARD (targeted synthetic DMARD, 표적합성 DMARD)
저분자 화합물 기반으로 경구 투여 가능한 DMARD. 대표 약물로 JAK 억제제(Tofacitinib, Baricitinib 등).

ADC (Antibody-Drug Conjugate, 항체약물접합체)
항체에 세포독성 약물(payload)을 화학적으로 결합한 항암제. 항체가 특정 표적에 결합한 후 약물을 방출하여 선택적으로 암세포를 사멸시킴.

IND (Investigational New Drug, 임상시험계획)
새로운 의약품의 임상시험을 위해 FDA나 식약처에 제출하는 승인 신청. 승인 후 사람 대상 임상시험 수행 가능.

FDA (Food and Drug Administration, 미국 식품의약국)
미국의 식품ㆍ의약품ㆍ의료기기ㆍ화장품 등의 안전성과 유효성을 규제ㆍ관리하는 정부 기관. 세계적으로 공신력 있는 의약품 규제기관.

i.v. (Intravenous injection, 정맥주사)
약물을 정맥 내로 직접 투여하는 방식. 빠른 약효 발현이 장점.

s.c. (Subcutaneous Injection, 피하주사)
피하조직에 약물을 주입하는 투여 방식. 주로 백신, 호르몬제 등에 사용.

CMC (Chemistry, Manufacturing and Control, 제조관리)
의약품의 품질이 연구개발 및 제조 전 과정에서 일관되게 관리되고 있음을 입증하는 체계. 제조공정의 일관성과 품질 확보를 위한 문서화 과정 포함.

GMP (Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질 관리 기준)
의약품이 일관된 품질로 생산ㆍ관리되고 있음을 보증하기 위한 기준. 생산, 공정, 품질관리 전반에 적용됨.

GLP (Good Laboratory Practice, 비임상시험 관리기준)
비임상 독성시험의 신뢰성을 확보하기 위한 시험관리 기준. 시험계획, 수행, 보고의 절차를 표준화하여 품질과 정확성을 보증함.

CMO (Contract Manufacturing Organization, 위탁생산기관)
제약회사로부터 의약품 생산을 위탁받아 제조하는 기관. 비용 절감과 생산 효율화를 위해 활용됨.

CRO (Contract Research Organization, 위탁시험대행기관)
제약회사의 연구 또는 임상시험을 위탁받아 수행하는 전문기관. 신약개발 전 과정에서 시험 설계, 데이터 관리, 분석 등 지원.

DS (Drug Substance, 원료의약품)
완제의약품 제조에 사용되는 활성 성분 또는 그 혼합물. 의약품의 약리작용을 직접 발휘하는 부분.

DP (Drug Product, 완제의약품)
활성 성분이 보조 성분과 함께 제형화된 최종 제품. 정제, 캡슐제, 주사제 등으로 제조됨.

Stability testing (안정성시험)
의약품 품질의 변화를 평가하기 위한 시험으로, 장기보존시험ㆍ가속시험ㆍ가혹시험으로 구분됨. 유효기간 설정 근거로 활용됨.

Pre-clinical test (비임상시험)
사람 대상 임상시험 전에 동물ㆍ세포 등을 이용해 약물의 유효성과 안전성을 평가하는 단계. 독성시험, 약리시험, 약동학시험 등 포함.

DRF (Dose-range finding, 투여용량 범위 선정시험)
비임상 또는 임상 단계에서 최적의 투여용량 범위를 설정하기 위해 수행하는 시험.

Repeated dose toxicity study (반복투여독성시험)
시험물질을 일정 기간 반복 투여하여 나타나는 독성을 평가하는 시험. NOAEL 산정 등 장기 안전성 평가에 활용됨.

NOAEL (최대무독성량)
동물실험 또는 임상시험에서 유해한 부작용이 관찰되지 않는 최대 투여량. 안전역 설정 및 임상용량 산정의 기준이 됨.

Clinical Trial, Clinical Study (임상 시험)
임상시험용 의약품의 안전성과 유효성을 검증하기 위해 사람을 대상으로 수행하는 연구. 일반적으로 1상, 2상, 3상 단계로 구성.

Cohort (코호트)
특정 시점이나 조건을 공유하는 사람들의 집단. 임상시험에서는 동일 조건에서 투여받는 피험자 그룹을 의미함.

First-in-Class drug (퍼스트인클래스 약물)
완전히 새로운 기전으로 작용하는 최초의 혁신신약.

Best-in-Class drug (베스트인클래스 약물)
동일 계열 약물 중에서 가장 우수한 효능이나 안전성을 보이는 신약.

Intellectual Property Rights (지적재산권)
창의적 활동을 통해 창출된 지식ㆍ기술ㆍ표현 등에 부여되는 재산권. 특허권, 상표권, 저작권 등이 포함됨.

Composition of Matter Patent (물질특허)
화합물 또는 생물학적 물질 자체에 대한 소유권을 보호하는 특허. 출원일로부터 20년간 효력 유지.

non-exclusive license (통상실시권)
특허 발명을 실시할 수 있으나, 타인의 실시를 배제할 수 없는 비독점적 권리.

exclusive license (전용실시권)
일정 범위 내에서 특허발명을 독점적으로 실시할 수 있는 권리. 설정된 범위 내에서 특허권자도 실시 불가.

Milestone (마일스톤)
연구개발이나 기술이전 계약에서 특정 단계 달성 시 지급되는 단계별 기술료.

Royalty (로열티)
기술이전 또는 제품 상용화 이후 매출액에 비례하여 지급되는 사용료.

CDA (Confidential Disclosure Agreement, 비밀유지계약)
기업 간 기술ㆍ정보 공유 시 기밀 유지 의무를 명시하는 계약. 영업비밀 보호와 신뢰 확보를 목적으로 체결됨.

MTA (Material Transfer Agreement, 물질이전계약)
연구 자원을 제공하는 자와 사용하는 자 간의 권리ㆍ의무를 규정하는 계약. 연구용 물질 사용 조건과 결과물 귀속을 포함함.

Licensing-out and Licensing-in(기술이전)
신약개발의 전 과정을 단일 기업이 수행하지 않고, 개발 단계별로 권리(기술ㆍ물질ㆍ특허 등)를 이전하거나 도입하여 개발 리스크를 분산하는 방식.

RIPCO (연구집중형 제약회사)
Research Intensive Pharmaceutical Company. 초기 연구 및 임상 1상 단계에 집중하여 조기 기술이전을 통한 마일스톤과 로열티 수익을 창출하는 사업모델.

FIPCO (완전 통합 제약사)
Fully Integrated Pharmaceutical Company. 연구, 임상, 제조, 판매 전 과정을 직접 수행하는 전통적 제약회사 형태로, 대규모 자본과 인프라가 요구됨.

VIPCO (아웃소싱 제약사)
Virtually Integrated Pharmaceutical Company. 연구, 임상, 제조, 판매 등을 외부 기관(CRO, CMO 등)에 위탁하여 운영하는 형태. 비용 효율성은 높으나 내부 역량 축적이 제한적임.

Newco(New Company, 뉴코)
Newco모델은 기존 제약ㆍ바이오기업이 보유한 연구개발 자산(신약후보물질, 플랫폼 기술, 지식재산권 등)을 독립법인으로 분리하여 개발하는 사업모델

FDA(Food and Drug Administration, 미국 규제기관)
미국 내 의약품ㆍ바이오의약품의 임상시험 승인, 허가 및 안전성 관리를 총괄하는 연방 규제기관

IND(Investigational New Drug application)
임상시험 개시 전 비임상, CMC 및 임상시험계획의 안전성과 타당성을 검토받기 위해 FDA에 제출하는 공식적인 임상시험 승인 신청 제도

TGA(Therapeutic Goods Administration, 호주 규제기관)
호주 내 의약품 및 의료제품의 품질ㆍ안전성ㆍ유효성을 규제하고 임상시험을 관리하는 국가 규제기관

HREC(Human Research Ethics Committee)
호주에서 임상시험의 윤리성 및 피험자 보호를 심의ㆍ승인하는 독립적인 윤리 심사기구

CTN(Clinical Trial Notification)
임상시험윤리위원회(HREC) 승인 후 호주 규제기관(TGA)에 통보함으로써 별도의 사전 심사 없이 신속하게 임상시험을 개시할 수 있는 제도

EMA(European Medicines Agency, 유럽 규제기관)
유럽연합 차원의 의약품 평가 및 허가 조정을 담당하며, 각 회원국 규제기관과 협력하여 임상 및 허가 체계를 운영

NCA(National Competent Authority, 유럽 각 회원국 규제기관)
유럽 각 회원국에서 임상시험 승인 및 의약품 규제를 직접 수행하는 국가 단위의 규제기관

1. 사업의 개요

당사는 2020년 8월 설립된 혁신 항체신약 개발 전문기업으로, 『최적 항체 모달리티 제작 기술(IM-OpDECon)』을 기반으로 자가면역질환과 면역항암 분야에서 차별화된 치료제를 개발하고 있습니다. 당사는 "글로벌 혁신 신약 출시"를 비전으로, Innovative Medicines based on ImmunoModulatory Biologics라는 슬로건 아래 다양한 항체 모달리티를 활용하여 기존 치료제가 해결하지 못한 미충족 의료수요를 충족하고자 합니다.

당사는 Discovery 센터와 CMC 센터, 개발본부를 기반으로 타깃 발굴, 항체 제작, 비임상, 임상, 생산 및 품질 관리까지 신약개발 전주기를 자체적으로 수행할 수 있는 체계를 갖추었습니다. 또한 다수의 국내외 제약사 출신 연구진과 산업 전문가, 박사 학위 보유 연구원, 과학기술자문단(SAB)을 포함한 전문 인력진을 보유하여 글로벌 수준의 연구개발 경쟁력을 확보하고 있습니다. 이러한 인적, 기술적 역량은 내재화를 통해 안정적인 파트너링 성과로 이어지고 있으며, NET 보건신기술 인증, 장영실상, 이노비즈 등 다양한 외부 인증과 수상을 통해 객관적으로 입증되었습니다.

당사는 설립 이후 짧은 기간 동안 의미 있는 성과를 창출하였습니다. 2024년에는 주력 파이프라인인 IMB-101(OX40L/TNF 타깃 이중항체)과 IMB-102(OX40L 타깃 단일항체)를 미국 네비게이터 메디신(Navigator Medicines), 화동제약 등에 약 1.8조원 규모로 기술이전하였으며, 이 중 약 357억 원의 선급금을 확보하였습니다. 또한 IMB-101의 임상 1a상 단계에서 우수한 안전성과 안정적인 약동학(PK) 프로파일을 입증하여 글로벌 경쟁력을 검증받았습니다. 이후 글로벌 개발전략의 일원화를 위해 화동제약과의 기술이전 계약을 종료하고, 아시아 지역 권리를 네비게이터 메디신에 권리이전하였습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

당사의 핵심 기술인 아이엠-옵데콘(IM-OpDECon, Optimally Designed and Engineered antibody Constructs)은 항체 모달리티를 설계하고 정밀하게 최적화하는 기술로, eIgG(engineered IgG), ePENDY(engineered PENtamer boDY), eDIDY(engineered Dimer boDY) 등 다양한 형태의 모달리티 기술을 포함합니다. 이 기술은 단일, 이중, 다중 타깃 모달리티의 설계가 가능하며, 기존 IgG 구조로는 구현하기 어려웠던 작용 기전까지도 실현할 수 있도록 마련된 기술입니다.

아이엠-옵데콘은 자연계에 존재하는 IgG, IgM, IgA 기반 항체 구조를 의약품 개발에 적합하도록 개선한 모달리티를 활용하여, 개발하려는 물질의 기전 또는 전략적 요구에 따라 최적의 항체 형태를 선택할 수 있도록 설계되었습니다. 이를 통해 기존 IgG만으로는 공략이 어려운 타깃이나 기전에서도 다양한 접근이 가능하며, 이러한 모달리티 다양성은 개발 파이프라인의 확장성을 높이는 기반이 됩니다.

아이엠-옵데콘은 크게 '모달리티 설계'와 '최적화'의 두 단계로 구성되며, 모달리티 설계 이후 실제 항체 의약품으로 개발되기 위해서는 정밀한 최적화 과정이 필요합니다. 당사는 각 모달리티별로 항원 결합력, 기능, 물성 등의 측면에서 세부적인 최적화를 수행하여 개발 성공 가능성이 높고 경쟁력 있는 항체 의약품을 도출하고 있습니다.

최적화 기술은 ① 항원 결합 최적화, ② 기능 최적화, ③ 물성 최적화의 세 영역으로 구성되며, 이들 요소가 유기적으로 작동하여 항체 의약품의 유효성, 안전성, 생산성 및 투여 편의성 향상을 동시에 달성하는 것을 목표로 합니다. 증권신고서 제출일 현재 당사의 매출은 주요 제품의 기술이전 및 용역에서 발생하였습니다.

01. 핵심기술.jpg
핵심기술

출처: 당사 편집자료

[매출실적]

(단위: 백만원)

매출유형
품목

2025년 3분기

(제6기)

2024년

(제5기)

2023년

(제4기)

금액
금액
금액

기술이전매출
IMB-101
수출
1,239
24,110
-

내수
-
-
-

소계
1,239
24,110
-

IMB-102
수출
-
3,444
-

내수
-
-
-

소계
-
3,444
-

용역매출
수출
-
-
-

내수
43
40
-

소계
43
40
-

합 계
수출
1,239
27,554
-

내수
43
40
-

소계
1,282
27,594
-

가. 주요 제품 등의 현황

증권신고서 제출일 현재 당사의 주요 파이프라인 개발 현황은 아래와 같으며 신규 파이프라인 확보를 위해 꾸준하게 연구 개발 활동을 진행 중에 있습니다.

[주요 파이프라인 개발 현황]

02. 주요 파이프라인 개발 현황.jpg
주요 파이프라인 개발 현황

출처: 당사 편집자료

(1) IMB-101 (OX40L/TNF 타깃 자가면역질환 치료용 이중항체)

IMB-101은 OX40L과 TNF를 동시에 표적하는 자가면역질환 치료용 이중항체로, 단일 표적 치료로는 조절이 어려운 복합 염증 경로를 효과적으로 억제하도록 설계된 혁신 바이오 의약품입니다. 주요 적응증은 화농성 한선염(HS)이며, 전임상에서 확보한 우수한 효능 및 안전성 자료를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 승인을 받았습니다. 당사는 IMB-101을 미국 소재 네비게이터 메디신(Navigator Medicine)에 기술이전 하였으며, 해당 후보물질은 'NAV-240'이라는 새로운 코드명을 부여받아 현재 네비게이터 메디신에서 임상 1b 시험이 마무리 단계이며, 임상 2상을 준비 중에 있습니다.한편, NAV-242는 NAV-240(IMB-101)을 기반으로 피하(SC) 투여 가능성 등을 고려하여 약동학적 특성(PK) 및 물성을 최적화하여 도출된 후속 후보물질이며, 2026년 임상 1상 진입이 예상됩니다.

(가) 타깃 적응증 및 기대효과

화농성 한선염(Hidradenitis Suppurativa, HS)은 통증, 삼출, 악취, 누공 형성 등으로 환자의 삶의 질을 크게 저하시키는 만성ㆍ재발성 염증성 피부질환입니다. 그럼에도 현재 승인된 생물학적 제제는 휴미라(TNF 저해제), 코센틱스(IL-17A 저해제), 빔젤릭스(IL-17A/F 저해제) 등으로 제한되어 있으며, 동일한 염증 경로를 표적하는 약제가 중심을 이루고 있어 작용기전의 다양성이 부족한 상황입니다.

이러한 제한된 치료 환경 속에서 기존 단일표적 치료만으로는 충분히 조절되지 않는 환자군이 존재하며, 완전한 병변 소실에 도달하는 비율도 낮아 새로운 기전의 치료제에 대한 미충족 의료 수요가 지속되고 있습니다. IMB-101은 OX40L과 TNF를 동시에 저해하는 이중항체로, 복합적인 면역 염증 경로를 통합적으로 조절하도록 설계되어 기존 기전의 한계를 보완할 수 있는 치료 옵션으로 기대되고 있습니다.

IMB-101은 이러한 특성을 바탕으로 다양한 환자군에서 치료 반응 개선 및 질환 조절 가능성을 기대할 수 있는 새로운 기전의 자가면역질환 치료제 후보물질로, 향후 류마티스 관절염 및 염증성 장질환 등 다양한 자가면역질환으로의 적응증 확장 가능성을 검토하고 있습니다.

(나) 개발 현황 및 경쟁력

IMB-101은 OX40L과 TNF를 동시에 저해하는 이중 표적 기전을 기반으로 자가면역질환의 복합적인 염증 경로를 조절하도록 개발되고 있습니다. 전임상 단계에서는 원숭이 동물 모델을 활용하여 약효 및 면역조절 효과를 평가하였습니다.

해당 평가에서 IMB-101은 휴미라 대비 약 1/4 수준의 저용량에서도 염증 지표 감소 효과가 확인되었으며, 관절 및 골 손상과 관련된 지표에서도 개선 경향이 관찰되었습니다. 이는 염증 억제뿐만 아니라 파골세포 분화 억제와 연관된 기전을 통해 관절 구조 손상 진행을 완화할 수 있는 가능성을 시사합니다.또한 동일한 원숭이 효능 시험에서 혈청 내 자가항체 수준을 평가한 결과, 휴미라 투약군에서는 자가항체 증가 경향이 관찰된 반면, IMB-101 투약군에서는 감소하는 경향을 보였습니다. 이러한 결과는 IMB-101이 염증 반응 조절을 넘어, 류마티스 관절염의 병인과 연관된 자가항체 감소에도 영향을 미칠 수 있음을 시사합니다.

[자가면역질환 영장류 모델 유효성 평가]

03. 자가면역질환 영장류 모델 유효성 평가.jpg
자가면역질환 영장류 모델 유효성 평가

출처: 당사 편집자료

IMB-101은 미국 FDA로부터 임상 1상 승인을 획득하였으며, 임상 1a상 시험이 진행되는 도중에 미국 네비게이터 메디신으로 기술이전 되었습니다. 기술이전 이후 양사는 IMB-101 개발의 원활한 추진을 위해 긴밀히 협업하고 있으며, IMB-101은 현재 네비게이터 메디신에서 임상 1b상을 마무리 하고, 임상 2상을 준비 중에 있습니다. 자세한 사항은 「제2부 발행인에 관한 사항 - Ⅱ. 사업의 내용 - 6.주요계약 및 연구개발활동」을 참조하시기 바랍니다.

(2) IMB-102 (OX40L 타깃 자가면역질환 치료용 단일항체)

IMB-102는 면역반응의 상위 조절 인자인 OX40L을 직접 표적 하도록 설계된 자가면역질환 치료용 단일항체 후보 물질입니다. OX40L 경로는 T세포 활성, 염증성 사이토카인 분비, B세포 활성 등 다양한 면역 반응을 조절하는 것으로 알려져 있으며, IMB-102는 이러한 경로의 과활성화를 조절함으로써 면역 균형 회복에 기여하도록 개발되고 있습니다.

IMB-102는 IMB-101과 패키지 딜로 네비게이터 메디신으로 기술이전 되었으며, 해당 후보물질은 'NAV-140'이라는 새로운 코드명을 부여받았습니다.

(가) 타깃 적응증 및 기대효과

아토피성 피부염(Atopic Dermatitis, AD)은 소아와 성인에서 모두 높은 유병률을 보이는 만성 염증성 피부질환으로, 심한 가려움, 피부장벽 손상, 수면 장애 및 삶의 질 저하가 주요 특징입니다. 장기 치료가 필요한 질환 특성상 안전성, 효과의 지속성, 투여 편의성은 치료제 선택의 핵심 요소로 작용합니다.

현재 치료제(듀피젠트 등 생물학적 제제 및 면역조절제)는 치료 환경을 개선했으나, 일부 환자에서는 반응의 다양성이 존재하며 장기간 치료 과정에서 효능 유지 및 투여 주기의 불편함이 여전히 과제로 남아 있습니다. 이에 따라 기존과 다른 면역 조절 기전의 치료제 개발 필요성이 지속적으로 제기되고 있습니다.

이러한 배경에서 IMB-102는 면역반응의 상위 신호를 조절하는 OX40L을 직접 표적 함으로써, 다양한 면역 경로 조절을 가능하게 하는 차세대 기전 치료제로 개발되고 있습니다. 또한 향후 투여 간격 조정 가능성, 장기적 질환 관리, 기존 치료제에 대한 반응이 제한적인 환자군에서의 대안 제공 등 여러 임상적 요구를 충족할 수 있는 잠재력을 보유하고 있어, 중등도~중증 아토피성 피부염을 주요 적응증으로 개발이 진행되고 있습니다.

(나) 개발 현황 및 경쟁력

IMB-102는 OX40L을 표적하는 단일항체로, OX40 수용체와의 상호작용을 차단하도록 설계된 후보 물질입니다. 시험관 내(
in vitro) 시험을 통해 IMB-102의 타깃 결합 및 신호 억제 능력을 평가한 결과, IMB-102는 사노피가 개발하고 있는 동일 타깃 경쟁약물인 암리텔리맙 대비 더 낮은 농도에서 결합 저해 활성이 확인되었습니다.

[OX40L-OX40 상호작용 저해 효능 비교]

04. ox40l-ox40 상호작용 저해 효능 비교.jpg
ox40l-ox40 상호작용 저해 효능 비교

출처: 당사 편집자료

아토피성 피부염 마우스 모델에서 IMB-102와 암리텔리맙의 약효를 비교한 결과, IMB-102는 암리텔리맙 대비 질환 지표 감소 및 개선 효과 유지 경향을 보였으며, 암리텔리맙은 시간이 경과함에 따라 억제 효과가 감소하는 양상이 관찰되었습니다. 이러한 결과는 IMB-102가 타깃 차단 능력 및 약효 지속성 측면에서 경쟁 약물 대비 차별화된 효능 특성을 보일 수 있음을 시사합니다.해당 평가는 MC903을 국소적으로 귀에 도포하여 아토피성 피부염을 유도한 hOX40/hOX40L knock-in 마우스 모델에서 수행되었으며, 질환 유도 후 IMB-102, 암리텔리맙 및 음성대조군(HuIgG)을 반복 투여한 뒤 귀 두께 변화를 통해 질환 억제 효과를 비교 평가하였습니다. 그 결과, IMB-102 투약군에서는 질환 유도 2주차 시점에서 귀 두께 감소가 보다 뚜렷하게 관찰되었으며, 동일한 OX40-OX40L 저해 기전의 암리텔리맙 투약군 대비 상대적으로 큰 질환 완화 경향을 보였습니다.또한 질환 유도 후 29일째 귀 조직을 채취하여 조직병리학적 분석을 수행한 결과, IMB-102 투약군에서는 음성대조군 대비 귀 피부의 진피 및 표피 두께가 감소하는 등 조직학적 수준에서도 아토피성 피부염 관련 병변이 완화되는 경향이 확인되었습니다.

[아토피성 피부염 마우스 모델에서 효능 비교]

05. 아토피성 피부염 마우스 모델에서 효능 비교.jpg
아토피성 피부염 마우스 모델에서 효능 비교

출처: 당사 편집자료

기술이전 이후 양사는 IMB-102 개발의 원활한 추진을 위해 프로젝트 관리 부문에서 긴밀하게 협업하고 있습니다. 한편, IMB-102를 기반으로 한 신규 이중항체 후보물질인 'NAV-340'이 추가 파이프라인으로 도출되어 개발 중에 있습니다.

나. 주요 제품 등의 가격변동 추이

당사는 본 증권신고서 제출일 현재 판매중인 제품이 없어 제품의 가격변동 추이를 기재하지 않았습니다.

당사의 주요 영업수익인 기술이전 계약은 계약서상 명기된 개발 단계별 마일스톤 및 시판에 따른 로열티로 지급되는 방식입니다. 이에 따라 일반적인 제품과 다르게 시장 상황에 따른 가격변동이 존재하지 않기 때문에, 가격변동추이를 생략하였습니다.

다. 주요 제품 등 관련 각종 산업 표준

당사의 기술이전 계약 대상 물질은 완제품이 아니므로 적용되는 산업표준이 없습니다.

다만 당사는 치료제 개발 과정에서 '연구실 안전환경 조성에 관한 법률'에 따른 연구실 안전관리 규정, '유전자 변형 생물체의 국가간 이동 등에 관한 법률'에 따른 생물 안전관리 규정 등 다양한 실험안전 및 품질 관리 규정을 준수하고 있습니다.

라. 주요 제품 등 관련 소비자 불만사항 등

본 증권신고서 제출일 현재까지 당사는 판매 중인 제품이 없으므로 주요 제품 등 관련 소비자 불만사항 등의 발생 및 처리 내역이 없습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료에 관한 사항

(1) 매입현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 신약 후보물질을 연구개발 중인 회사로 생산 및 판매중인 제품이나 상품이 없어 원재료 등의 매입 현황이 없습니다. 다만, 당사는 개발중인 파이프라인 등에 대한 비임상 또는 임상 시험의 수행을 위하여 연구용역의 수행, 연구시약 및 연구소모품 등을 매입하고 있으며, 관련 매입액은 모두 경상연구개발비로 처리하고 있습니다.

[매입현황 (별도재무제표 기준)]

(단위: 백만원)

매입유형
구분

2025년 3분기

(제6기)

2024년

(제5기)

2023년

(제4기)

연구재료비
국 내
1,563
1,418
1,046

수 입
-
10
-

소 계
1,563
1,428
1,046

연구위탁비
국 내
499
361
598

수 입
70
1,762
3,418

소 계
569
2,123
4,016

기타연구비
국 내
119
135
74

수 입
226
360
552

소 계
345
495
627

총합계
국 내
2,181
1,915
1,718

수 입
296
2,132
3,970

합 계
2,477
4,047
5,689

(주) 원화로 결제되는 거래처는 국내로, 외화로 결제되는 거래처는 수입으로 구분하였으며, 상기 금액은 발생비용에서 차감하여 회계 처리하는 정부보조금을 차감하기 전 금액입니다.

(2) 원재료 가격변동추이

당사는 신약 후보물질의 연구개발을 주된 사업으로 하여 일반 제조업과 같은 지속적 생산 구조가 없으며, 원재료 역시 각 연구 단계에서 필요할 때마다 연구용 시약과 소모품을 일시적으로 구매하고 있습니다. 이로 인해 사용 품목과 소요량이 일정하지 않으며 장기적ㆍ반복적 원재료 투입이 발생하지 않습니다. 이러한 사업 특성상 개별 원재료 가격의 변동 추이를 체계적으로 파악하거나 비교하기에는 구조적 한계가 있어, 관련 가격 변동 추이를 산정하는 데 어려움이 있습니다.

(3) 주요 매입처에 관한 사항

당사는 신약 후보물질의 연구개발 및 임상시험을 중심으로 사업을 수행하고 있어 원재료 매입은 발생하지 않습니다. 연구개발 및 임상 과정에서 필요한 시약 구입, 외주용역비, 임상시험비 등이 주요 매입 항목이며, 일부 연구 및 임상 업무는 외부 전문기관에 위탁하고 있습니다. 주요 매입처 현황은 아래와 같으며, 당사와 거래 중인 매입처 중 특수관계에 해당하는 거래처는 없습니다.

[주요 매입처 별 매입현황 (별도재무제표 기준)]

(단위: 백만원)

품 목
구입처

2025년 3분기

(제6기)

2024년

(제5기)

2023년

(제4기)

시약

재료비

국내
시약 - 국내 A사
395
334
166

시약 - 국내 B사
434
459
433

시약 - 국내 C사
103
-
112

시약 - 국내 D사
429
-
-

기타
202
626
335

해외
시약 - 해외 A사
-
10
-

소계
1,563
1,429
1,046

외주

위탁비

국내
외주 - 국내 A사
92
-
-

외주 - 국내 B사
113
-
-

기타
294
361
598

해외
외주 - 해외 A사

1,062

외주 - 해외 B사

582

외주 - 해외 C사

1,551
1,737

기타
70
211
37

소계
569
2,123
4,016

기타

연구비

국내
기타 - 국내 A사

59

기타
119
76
74

해외
기타 - 해외 A사

428

기타 - 해외 B사
106

기타
120
360
125

소계
345
495
627

합계
국내
국내
2,181
1,915
1,718

해외
해외
296
2,132
3,971

소계
2,477
4,047
5,689

나. 생산 및 생산설비에 관한 사항

(1) 생산능력 및 생산실적

당사는 탐색 단계 및 비임상 연구에서 요구되는 소규모 항체의 경우 내부 소량 생산 인프라를 활용하여 자체적으로 생산하고 있으며, 임상시험용 원료의약품(Drug Substance, DS) 및 완제의약품(Drug Product, DP)의 경우 글로벌 제조전문 위수탁업체(Contract Development and Manufacturing Organization, CDMO)를 통해서 생산하고 있습니다.

당사는 임상시험계획(IND) 제출 시 원료의약품(DS)과 완제의약품(DP)의 제조 및 품질 관리, 안정성 시험, 용기ㆍ포장 관리 등 전 과정에 대한 품질 보증 자료를 FDA에 제출하여 승인을 받았습니다. 또한 당사는 마스터 세포주(Master Cell Bank, MCB)부터 원료의약품(DS)과 완제의약품(DP)에 이르기까지 각 생산 단계별 제조를 위해 글로벌 CDMO 네트워크를 구축하여 활용하고 있습니다.

(2) 생산설비에 관한 사항

당사는 FDA와 EMA 등 주요 규제 기관으로부터 자격과 감사 이력을 보유한 글로벌 CDMO 업체들과 협력하고 있으며, 협력 CDMO 업체는 모두 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 등의 국제기준을 충족하고 있습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출에 관한 사항

(1) 매출실적

당사는 바이오의약품 개발 단계에 따라 국내외 제약사와 공동개발 또는 제품화에 대한 기술이전(라이선스 아웃, License-out) 계약을 체결한 후, 계약금과 더불어 연구개발을 진행하면서 단계별 개발 마일스톤 금액과 제품 출시 이후에는 연간 판매액의 일정 부분을 로열티로 수취하는 거래 조건을 기술이전 계약의 기본 구조 방침으로 정하고 있습니다.또한, 주력 품목인 IMB-101과 IMB-102 의 경우, 해외 제약사와의 라이선스 아웃 계약을 체결함에 따라 이로 인한 단계별 마일스톤을 수취하고 있으며, 개발과 관련하여 일부 용역 매출도 발생하고 있습니다.

(단위: 천원)

매출유형
품목

2025년 3분기

(제6기)

2024년

(제5기)

2023년

(제4기)

금액
비중
금액
비중
금액
비중

기술이전매출
IMB-101
수출
1,238,933
96.7%
24,109,750
87.4%
-
-

내수
-
-
-
-
-
-

소계
1,238,933
96.7%
24,109,750
87.4%
-
-

IMB-102
수출
-
-
3,444,250
12.5%
-
-

내수
-
-
-
-
-
-

소계
-
-
3,444,250
12.5%
-
-

용역매출
수출
-
-
-
-
-
-

내수
42,666
3.3%
39,913
0.1%
-
-

소계
42,666
3.3%
39,913
0.1%
-
-

합 계
수출
1,238,933
96.7%
27,554,000
99.9%
-
-

내수
42,666
3.3%
39,913
0.1%
-
-

소계
1,281,599
100.0%
27,593,913
100.0%
-
-

나. 판매 경로

(1) 판매 조직

당사는 사업화 전담 부서인 사업개발그룹을 사업운영본부 산하에 두고, 내부 조직을 중심으로 기술이전과 공동연구 등 사업화 실현을 위한 활동에 역량을 집중하고 있습니다. 아울러 글로벌 학술행사 및 컨퍼런스 등을 통해 비즈니스 성과 중심의 연구성과를 홍보하고, 네트워크를 강화하는 등 기술 사업화를 위한 다양한 활동을 적극적으로 추진하고 있습니다.

부서
인원
담당업무

사업개발그룹
3

- 글로벌 제약ㆍ바이오 기업 대상 기술이전(L/O) 및 공동개발 기회 발굴

- 기술이전 협상 전략 수립 및 계약 체결 주도

- 글로벌 파트너사 협력 구축 및 관계 운영

- 파이프라인 및 플랫폼 기반 사업개발 전략 수립

- 글로벌 학회ㆍ세미나 등을 통한 기술 교류 및 정보 확보

- 신규 및 기존 파트너사 대상 대외 커뮤니케이션 총괄

- 진행 중인 협력 과제 모니터링 및 제휴 관리

[사업화 주요 인력]

성명
직급
담당업무
주요 경력

홍지연
이사
사업개발그룹장(Head of BD)

1) 주요 이력 및 학력

2024.02 ~ 현재, 아이엠바이오로직스, 사업개발그룹장, 이사

2022.09 ~ 2023.12, 노보메디슨, Head of BD, 이사

2019.08 ~ 2022.09, 대웅제약, 자가면역신약팀, 오픈 콜라보레이션 리더

2005.09 ~ 2011.05, University of Texas, 박사

2) 주요 경력 및 성과

해외 기술 도입(In-licensing) 관련 파트너링

전임상 단계 자가면역질환 치료제 신약의 기술수출 관련 파트너링

또한 기술사업화의 실현 가능성을 높이기 위해 글로벌 사업화 지원 체계도 활용하고 있습니다. 당사는 글로벌 제약사인 존슨앤드존슨 이노베이션(Johnson & Johnson Innovation)의 JLABS Korea에 최종 선정되어, JLABS 네트워크를 통한 개발 자문, 홍보, 파트너십을 기반으로 글로벌 네트워크를 강화하고 있습니다.

(2) 판매 경로

당사는 글로벌 기술이전 및 공동연구 파트너 발굴을 위해 J.P. Morgan Healthcare Conference, BIO-USA, BIO-Europe 등 주요 글로벌 컨퍼런스에 정기적으로 참가하여 당사 파이프라인과 기술 플랫폼을 소개하고 있습니다. 각 행사에서 글로벌 제약사ㆍ바이오텍을 대상으로 1:1 미팅을 진행하며 기술수출 및 공동연구 기회를 논의하고 있으며, 이러한 활동의 결과로 IMB-101과 IMB-102에 대하여 미국 네비게이터 메디신과 글로벌 기술이전 계약을 체결한 바 있습니다.

또한 당사는 존슨앤존슨 이노베이션의 JLABS Korea 프로그램에 2024년 최종 선정되어 글로벌 제약사 및 투자기관과의 협력 기반을 강화하고 있습니다. JLABS를 통해 멘토링ㆍ파트너링ㆍ벤처 네트워크를 확대하고 있으며, KDDF 글로벌 진출 심포지엄, 정부ㆍ지자체 오픈이노베이션 프로그램, 국내 제약사의 기술 파트너링 행사 등을 활용하여 신규 공동연구 및 기술수출 기회를 지속적으로 모색하고 있습니다. 당사는 이러한 다층적 네트워크와 데이터 중심의 사업개발 전략을 바탕으로 파이프라인별 글로벌 기술이전 가능성을 지속적으로 확대해 나가고 있습니다.

다. 사업전략

(1) 파이프라인 기술이전 전략
당사는 '최적 항체 모달리티 제작 기술(IM-OpDECon)'을 기반으로 자가면역질환 및 면역항암 적응증을 대상으로 혁신 항체신약을 개발하고 있으며, 후보물질 단계부터 임상 초기 단계에서의 기술이전을 핵심 사업모델로 운영하고 있습니다. 당사의 기술이전 전략은 파이프라인의 특성과 개발 단계에 따라 두 가지 방식으로 구분됩니다. 첫째, 임상 초기 개발을 전문으로 수행하는 Newco와 직접 기술이전을 진행하는 방식입니다. 이 경우 Newco는 임상 개념검증(PoC) 확보를 위한 초기 및 중기 임상 개발을 수행하며, 이후 글로벌 제약기업과의 후속 파트너십 체결, 추가 기술이전 또는 대규모 사업화 거래로 확장될 수 있는 구조를 갖추고 있어 파이프라인 가치 제고에 유리한 전략입니다.둘째, 기술적 경쟁력과 차별성이 충분히 입증된 파이프라인에 대해서는 개발 초기 단계에서 글로벌 제약기업과 직접 기술이전을 추진하는 전략도 병행하고 있습니다.이와 같은 기술이전 전략의 대표적인 실행 사례로, 당사는 IMB-101과 IMB-102에 대해 Newco 모델로 설립된 네비게이터 메디신(Navigator Medicines)과 기술이전 계약을 체결한 바 있으며, 이는 파이프라인의 개발 단계와 특성에 따라 유연한 파트너 구조를 활용한 사업화 전략을 실행하고 있음을 보여주는 사례입니다.

(2) 플랫폼기술 기반 사업화 전략

당사는 자체 항체 플랫폼 기술을 지속적으로 고도화하여 중장기적으로 기반 사업으로 확장하는 전략을 추진하고 있습니다. 당사의 플랫폼 기술은 자가면역질환 및 면역항암 분야에 적용 가능한 항체 설계 및 개발 역량을 보유하고 있으며, 다양한 파이프라인 발굴과 기술 검증에 활용되고 있습니다.이를 통해 단일 파이프라인 중심의 사업 구조에서 벗어나, 플랫폼 기술을 기반으로 한 장기적인 사업 확장성과 안정적인 포트폴리오 구축을 도모하고 있으며, 향후 글로벌 파트너와의 협업 기회를 단계적으로 확대해 나갈 계획입니다.

라. 수주현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 위험관리
위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 재무부서의 주관으로 이루어지고 있습니다. 재무부서는 관련부서들과의 긴밀한 협조하에 재무위험을 식별하고 평가하고 관리합니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 원칙과 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 정책을 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.
(1) 시장위험

(가) 외환위험당사는 전 세계적으로 영업활동을 영위하고 있어 다양한 통화의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당사가 노출되어 있는 주요통화는 미국 달러가 있습니다.당사의 외환위험관리의 목표는 환율 변동으로 인한 불확실성과 손익 변동을 최소화 함으로써 안정적인 사업 운영의 기반을 제공하는데 있습니다.보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 기능통화 이외의 주요 외화로 표시된 화폐성 자산ㆍ부채에 대해 원화의 환율이 10% 변동하는 경우를 가정할 때 법인세비용 차감전순손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당3분기
전기

10%상승시
10%하락시
10%상승시
10%하락시

USD
544,011,892
(544,011,892)
40,206,381
(40,206,381)

(2) 신용위험신용위험은 계약 상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 당사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 당사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키는 수단으로서 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보를 수취하는 정책을채택하고 있습니다. 당사는 투자등급 이상에 해당되는 신용등급을 받은 기업에 한해 거래하고 있습니다. 이러한 신용정보는 독립적인 신용평가기관에서 제공하고 있으며만약 신용평가기관이 제공한 정보를 이용할 수 없다면, 당사가 주요거래처에 대한 신용등급을 결정할 목적으로 결정하고 이용할 수 있는 다른 재무정보와 거래실적을 사용하고 있습니다. 당사의 신용위험노출 및 거래처의 신용등급은 지속적으로 검토되고 있으며 이러한 거래 총액은 승인된 거래처에 고루 분산되어 있습니다.한편, 당사는 신용위험에 노출된 금융자산의 장부금액이 신용위험에 대한 최대 노출정도를 가장 잘 나타내는 경우에 해당하여 공시에서 제외하고 있습니다.

(3) 유동성 위험
당사는 유동부채를 적정 수준으로 유지하고, 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다. 유동성을 예측하는데 있어 당사의 자금조달 계획, 약정 준수, 당사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부법규나 법률 요구사항도 고려하고 있습니다.당3분기말과 전기말 및 전기초 현재 유동성 위험 분석내역은 다음과 같습니다.(1)당3분기말

(단위: 원)

구분
3개월 미만
3개월~1년 이하
1년~ 2년 이하
2년~ 5년 이하
5년초과
합계

미지급금
287,727,449
-
-
-
-
287,727,449

미지급비용
189,922,904
-
-
-
-
189,922,904

장기미지급금
-
-
-
-
166,468,990
166,468,990

리스부채(주1)
34,980,000
104,940,000
139,920,000
419,760,000
119,320,000
818,920,000

상환전환우선주부채(주2)
-
-
-
-
-
-

합계
512,630,353
104,940,000
139,920,000
419,760,000
285,788,990
1,463,039,343

(주1) 유동성 위험 분석에 포함된 금액은 계약상 할인되지 않은 현금흐름입니다.(주2) 당사의 파생상품부채는 전액 상환전환우선주부채에 대한 내재파생상품으로 구성되어 있었으나 당3분기 중 상환전환우선주가 모두 보통주로 전환되었습니다.(2) 전기말

(단위: 원)

구분
3개월 미만
3개월~1년 이하
1년~ 2년 이하
2년~ 5년 이하
5년초과
합계

미지급금
1,155,978,101
-
-
-
-
1,155,978,101

미지급비용
132,836,316
-
-
-
-
132,836,316

장기미지급금
-
-
-
-
76,034,743
76,034,743

리스부채(주1)
34,980,000
104,940,000
139,920,000
419,760,000
224,260,000
923,860,000

상환전환우선주부채(주2)
-
-
-
-
65,624,511,840
65,624,511,840

합계
1,323,794,417
104,940,000
139,920,000
419,760,000
65,924,806,583
67,913,221,000

(주1) 유동성 위험 분석에 포함된 금액은 계약상 할인되지 않은 현금흐름입니다.(주2) 당사의 파생상품부채는 전액 상환전환우선주부채에 대한 내재파생상품으로 구성되어 있으며 유동성위험에 대한 양적공시 목적으로 해당 파생상품은 별도로 분리하여 공시하지 않았습니다. 한편, 상환전환우선주는 재무제표상 유동부채로 분류되어있습니다. 동 현금흐름은 조기상환권의 행사로 상환을 요구받을 수 있는 가장 이른 일자의 행사를 가정한 현금흐름입니다.

(3) 전기초

(단위: 원)

구분
3개월 미만
3개월~1년 이하
1년~ 2년 이하
2년~ 5년 이하
5년초과
합계

미지급금
1,038,885,175
-
-
-
-
1,038,885,175

미지급비용
148,804,081

148,804,081

장기미지급금
-
-
-
-
144,302,800
144,302,800

리스부채(주1)
34,980,000
104,940,000
139,920,000
419,760,000
364,180,000
1,063,780,000

상환전환우선주부채(주2)
-
-
-
-
65,624,511,840
65,624,511,840

합계
1,222,669,256
104,940,000
139,920,000
419,760,000
66,132,994,640
68,020,283,896

(주1) 유동성 위험 분석에 포함된 금액은 계약상 할인되지 않은 현금흐름입니다.(주2) 당사의 파생상품부채는 전액 상환전환우선주부채에 대한 내재파생상품으로 구성되어 있으며 유동성위험에 대한 양적공시 목적으로 해당 파생상품은 별도로 분리하여 공시하지 않았습니다. 한편, 상환전환우선주는 재무제표상 유동부채로 분류되어있습니다. 동 현금흐름은 조기상환권의 행사로 상환을 요구받을 수 있는 가장 이른 일자의 행사를 가정한 현금흐름입니다.
(4) 자본 위험
당사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다.당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며, 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다.당3분기말과 전기말 및 전기초 현재 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당3분기말
전기말
전기초

부채
9,646,633,745
113,335,772,887
82,600,384,618

자본
45,641,993,094
(77,201,924,519)
(65,826,112,514)

부채비율
21.1%
(-)146.8%
(-)125.5%

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약

(1) 주요 기술이전 계약(가) 라이선스인 계약

[라이선스인 계약 총괄표]

품목
계약상대방
대상지역
계약내용
계약체결일
계약종료일
총계약금액(주1)
계약당시진행단계

IMB-101IMB-102
에이치케이이노엔
전세계

IMB-101, IM
B-102의 개발에 있어 중요한 라이선스인 OXTIMA 독점개발권 확보 계약 체결(주2)

2020.11.20
물질특허만료일
비공개
비임상

에이치케이이노엔와이바이오로직스
에이치케이이노엔과 공동연구 개발계약을 체결한 와이바이오로직스가 에이치케이이노엔과 아이엠바이오로직스가 체결한 라이선스 계약 등에 대해서 어떠한 부동의나 이의가 없다는 것을 합의한다는 3자 간에 체결한 동의서
2022.08.02
비공개
비임상

에이치케이이노엔와이바이오로직스
각 기술이전계약에 따라 귀속
기술이전에 따른 수익배분 비율 및 기준 명확히 함
2024.08.12
-
비공개
비임상

(주1) 계약의 세부내용은 계약에 따라 비공개 합니다.(주2) 일부 내용을 수정하기 위하여 변경합의서를 체결한 바 있습니다.

(나) 라이선스아웃 계약

[라이선스아웃 계약 총괄표]

(단위: USD)

품목
계약 상대방
대상지역
계약체결일
계약종료일
총계약금액
수취금액
계약당시 진행단계

IMB-101

IMB-102

(주1)

네비게이터 메디신

미국, 유럽 등

(아시아 제외, 일본 포함)

2024.06.16

(최초계약)

양사간 합의종결시까지
$944,750,000
$20,000,000
임상 1a상

화동제약

아시아

(일본, 한국 제외)

2024.08.14

(최초계약)

2025.11.01(해지발효일)
($315,500,000)(주2)
$6,888,889
임상 1a상

네비게이터 메디신

아시아

(일본, 한국 제외)

2025.11.01

(수정계약발효일)

양사간 합의 종결시까지
$317,250,000
$1,500,000
임상 1b상

합 계

$1,262,000,000

(주2)

$28,388,889

(주3)

-

(주1)
IMB-101과 IMB-102는 네비게이터 메디신과 화동제약에 패키지 딜로 계약을 체결하였습니다.

(주2)
화동제약과 기술이전 계약에 대해 10월 28일 해지 계약을 체결하였고 11월 1일 해지가 발효 되었습니다. 해당 권리지역에 대한 권리는 네비게이터 메디신으로 이전하여 개발 일원화 되었기에, 화동제약의 총 계약금액은 (괄호)처리하여 합계 금액에는 포함하지 않았습니다.

(주3)
화동제약의 아시아 지역 라이선스 권리가 해지 전 선급금($6,000,000)과 마일스톤($888,889)은 기 수취하였고, 반환의무가 없음에 따라 합계에 포함하여 기재하였습니다.

(2) 공동연구개발 및 자문 계약

[공동연구개발 및 자문 계약 총괄표]

계약 상대방
계약 내용
계약 체결일
계약 종료일
비고

GeneQuantum
ePENDY 플랫폼 기술을 활용한 신규 ePENDY-ADC 모달리티 공동연구 계약
2025.08.19
2026.05.18
공동연구

와이바이오로직스
신규 항체 후보물질 발굴을 위한 공동연구 계약
2025.01.08
2027.01.07
공동연구

동아ST
다가결합 항체(multivalent antibody) 신약 후보물질 IMB-104 개발에 대한 공동연구 계약
2024.02.14
2026.03.14
공동연구

JLABS Korea
존슨앤존슨의 JLABS Korea 선정 및 멘토링, 파트너십, 벤처 네트워킹 등의 지원
2024.11.18
2026.11.17
글로벌 개발 자문

Canton Biologics
ePENDY 플랫폼 기술의 중국 시장 내 비즈니스 기회 발굴을 위한 전략적 파트너십 협약
2023.10.23
2026.10.22
MOU

나. 연구개발 활동

(1) 연구개발 조직 개요

당사의 조직은 크게 1소, 3본부(연구소, 사업개발본부, 사업운영본부, 경영지원본부) 체제로 구성되었습니다. 조직 세분화를 통한 전문성 제고를 위해 연구소는 산하에 2개의 센터(Discovery, CMC)를 운영 중에 있습니다.

20. 연구조직도.jpg
연구조직도

출처: 당사자료

연구조직의 각 팀별로 전문적이고 체계적인 인프라를 구축하였으며, 이를 통해 신약개발 전주기(타깃 발굴, 의약 활성 물질 합성, 약리 기전 및 바이오마커 개발, 체내ㆍ외 효능 평가 및 임상시험 진행 등)를 자체적으로 수행 가능한 역량을 보유하고 있습니다.

연구개발조직은 최첨단 의약품 개발을 목표로, 연구소와 개발본부로 구성되어 있으며, 각 분야의 전문가들이 혁신적인 의약품 개발을 위해 긴밀하게 협업합니다. 연구소는 Discovery 센터와 CMC(Chemistry, Manufacturing, and Controls) 센터로 나뉩니다.

Discovery 센터는 과제 전략 수립과 초기 연구를 통한 의약품 후보물질의 개발 및 플랫폼 기술을 개발하는 핵심 역할을 맡고 있습니다. Discovery 센터는 고도의 전문성을 요구하는 분야로, 책임 및 수석연구원들 모두 주요 제약사 출신의 경력 5년~10년 이상의 경험 많은 인력입니다. Discovery 센터는 크게 신약연구 조직과 신약평가 조직으로 구성되며, 세계 최고 수준의 다가 결합 플랫폼 기술 및 차별화된 기전을 가진 혁신 의약품 개발을 목표로 합니다.

CMC 센터는 후보물질 확정 이후 Research cell bank 이후 단계부터 제품화에 이르기까지의 과정을 담당하며, 의약품의 안정성과 품질 관리에 중점을 둡니다.

개발본부는 비임상 시험 이후의 단계부터 인허가 취득에 이르는 과정을 담당합니다. 의약품의 효능과 안전성을 입증하기 위한 비임상, 임상시험 계획 및 실행이 주요 역할입니다.

(2) 연구개발인력 증감표

(단위: 명)

구 분
직위
기초
입사
퇴사
기말

2022년도
임원
3
-
-
3

수석
4
1
-
5

책임
3
1
-
4

선임
3
3
-
6

연구원
3
1
1
3

계
16
6
1
21

2023년도
임원
3
-
1
2

수석
5
1
-
6

책임
5
1
-
6

선임
5
1
2
4

연구원
3
3
3
3

계
21
6
6
21

2024년도
임원
2
-
-
2

수석
6
2
1
7

책임
7
1
2
6

선임
3
3
1
5

연구원/사원
3
6
3
6

계
21
12
7
26

제출일 현재
임원
2
-
-
2

수석
7
1
-
8

책임
6
-
1
5

선임
5
8
1
12

전임
0
2
-
2

연구원/사원
6
1
2
5

계
26
12
4
34

(주1)
이전년도 기말과 이후년도 기초 숫자가 다른 이유는 승진사항을 반영하였기 때문입니다.

(주2)
제출일 현재 기말 인원은 2026년 1월초 입사한 선임연구원 1명이 포함되어 있습니다.

(3) 연구개발인력 현황(구성)
증권신고서 제출일 현재, 당사는 박사(급) 17명, 석사 15명 등 총 34명의 연구개발 인력을 보유하고 있으며 그 현황은 아래와 같습니다.

(단위: 명)

구 분

박사(급)

(주1)

석사
학사
기타

인원수
17
15
2
0

(주1) 박사(급) 학력 구분에는 박사 수료자 3명이 포함되어 있습니다.

(4) 핵심 연구개발인력
당사의 연구개발을 담당하는 핵심 연구인력들에 대한 주요 이력 및 연구실적은 아래 와 같습니다.

직위
성명
담당업무
주요경력
주요연구실적

재직 전
재직 후

대표이사
하경식

경영 총괄

R&D 총괄

1) 주요경력

- 2020.08 ~ 현재, 아이엠바이오로직스 대표이사

- 2018.03 ~ 2020.07, HK이노엔 바이오연구센터 센터장

- 2015.05 ~ 2018.02, CJ헬스케어 바이오사업개발 팀장

- 2011.06 ~ 2015.04, CJ헬스케어 바이오연구센터 단백질그룹장

- 2007.01 ~ 2008.10, CJ제일제당 항암제 마케팅팀 과장

- 2005.05 ~ 2006.12, CJ제일제당 항암제 임상팀 과장

- 1999.12 ~ 2005.04, CJ제일제당 연구소 선임연구원

- 2009.03 ~ 2019.02, 고려대학교 생명공학 박사

2) 대외활동 및 수상

- 2025.05 ~ 현재, KDDF 투자심의위원회 위원

- 2025.05 ~ 현재, 중기부 제약바이오벤처 자문단 위원

- 2025.01 ~ 현재, 한국면역학회 정회원

- 2024.11, 보건의료기술 진흥 유공자 보건복지부 장관표창

- 2024.11, 바이오헬스분야 R&D 우수성과 창출 산업통상자원부 장관표창

- L/O 4건

- 논문 10건

- 특허 23건

- 경영 및 R&D 총괄

- L/O 2건

- 특허 34건

CTO, 상무
이정민

연구소

총괄

1) 주요경력

- 2020.12 ~ 현재, ㈜아이엠바이오로직스 연구소장

- 2018.03 ~ 2020.12, HK이노엔 바이오연구센터 신약그룹장

- 2010.01 ~ 2018.02, CJ헬스케어 바이오연구센터 팀장

- 2003.12 ~ 2009.12, CJ 제일제당 연구소 선임연구원

- 2002.02 ~ 2018.09, 연세대학교 생명공학 박사

2) 대외활동 및 수상

- 2023.01 ~ 현재, 미국 AACR 정회원

- 2021.01 ~ 현재, 한국면역학회 정회원

- 2025.11, 바이오분야 발전 표창 과기부 장관상 수상

- 2025.11, 보건의료기술진흥 국무총리상 수상

- 2025.02, 대한민국신약개발상 기술수출상 수상

- 2024.12, 'IR52 장영실상' 기술혁신상 수상

- 2024.12, KDDF 2024년 6대 우수 과제상 수상

- 2023.12, KDDF 2023년 10대 과제상 수상

- L/O 1건

- 논문 5건

- 특허 34건

- IND 8건

- BLA 1건

- R&D 프로젝트 총괄

- IND 1건

- 특허 31건

CDO, 전무
박지혜
개발 총괄

1) 주요경력

- 2021.09 ~ 현재, (주)아이엠바이오로직스 개발본부장

- 2020.03 ~ 2021.07, 카인사이언스 개발본부장

- 2017.05 ~ 2020.02, HK이노엔 임상의학센터/Innovation팀 센터장/부장

- 2008.01 ~ 2017.04, CJ헬스케어 의약평가센터 센터장

- 2005.02 ~ 2007.12, Harvard Medical School /Massachusetts General Hospital (美) Postdoc

- 2004.07 ~ 2007.12, 한국생명공학연구원 Postdoc

- 2000.03 ~ 2004.08, KAIST 박사

2) 대외활동 및 수상

- 약학회 회원

- 자격증: 약사/한약사

- 논문 16건

- IND 6건

- NDA 1건

- 비임상/임상 개발 총괄

- IND 승인 1건

수석연구원
이홍재
디스커버리 평가 총괄

1) 주요경력

- 2021.12 ~ 현재, ㈜아이엠바이오로직스 수석연구원

- 2015.02 ~ 2020.08, CJ헬스케어 책임연구원

- 2006.03 ~ 2015.02, 서울대학교 화학생물공학 박사

2) 대외활동 및 수상

- 2024.11, 과학기술정보통신부장관표창 (IR52장영실 기술혁신상)

- 논문 4건

- 특허 2건

- 항체 엔지니어링

IMB-401

IMB-402

- In vitro, In vivo 평가

IMB-402

- 특허 2건

다. 연구개발 비용

당사의 최근 3년간 경상연구개발비용은 다음과 같습니다. 당사는 연구개발에 소요되는 모든 비용을 당기 비용으로 회계처리하고 있습니다.

[연구개발 비용 현황]

(단위: 백만원, %)

구 분

2025년 3분기

(제6기)

2024년

(제5기)

2023년

(제4기)

비용의 성격별 분류
종업원 급여
1,641
2,135
1,680

연구장비감가상각비
263
303
236

연구위탁비
569
2,088
4,016

지급수수료
292
362
604

기타
1,115
1,248
661

연구개발비용 합계
3,880
6,136
7,197

회계처리 내역
판관비
3,880
6,136
7,197

제조경비
-
-
-

개발비(무형자산)
-
-
-

회계처리금액 합계
3,880
6,136
7,197

연구개발비/매출액 비율
303%
22%
N/A

라. 연구개발실적

(1) 정부과제 수행실적

당사의 연구개발 능력은 정부과제 지원을 통해 검증되었습니다. 창업 후 5년간 중대형 과제에 해당하는 KDDF 국가신약개발사업, 중기부 스케일업팁스, 산업부 소부장 과제를 포함하여 총 18건의 정부과제 총 사업비 기준 약 80억 원(정부지원 기준 약 57억 원)을 지원받았거나, 받고 있습니다.

[정부과제 수행 현황]

번호
연구과제명
주관부서
연구기간
정부출연금
관련제품
비고

1
다중면역조절기능의 자가면역질환 치료용 혁신 항체의약품 개발
국가신약개발사업단
'22.03∼'23.12
1,465,772
IMB-101
종료/성공

2
다중면역조절기능의 자가면역질환치료용 혁신 항체의약품 개발
한국특허전략개발원(KISTA)
'22.08∼'22.09
18,000
IMB-101
종료

3
다중면역조절기능의 자가면역질환치료용 혁신 항체의약품 개발
국가신약개발사업단
'22.08∼'22.12
54,000
IMB-101
종료

4
다중면역조절기능의 자가면역질환치료용 혁신 항체의약품 개발
식품의약품안전평가원(NIFDS)
'22.05∼'22.12
-
IMB-101
종료

5
중소기업 연구인력지원사업 신진연구인력 채용지원
한국산업기술진흥협회(KOITA)
'22.05∼'23.08
29,690
IMB-102
종료

6
수원청년내일로사업 근로지원
수원시
'22.01∼'23.12
38,400
-
종료

7
X-선 결정학 연구기법을 활용한신약선도물질 최적화 기술 상용화
한국산업기술평가관리원(KEIT)
'22.05∼'25.04
-
ePENDY
종료

8
전신경화증 환자 아바타시스템에서 IMB-101, IMB-102 항체의 치료 효과 연구
한국보건산업진흥원
'21.07∼'22.03
113,400
IMB-101IMB-102
종료

9
IMB-101, IMB-102 항체를 이용한 류마티스 관절염 병인 조절 효과 검증
한국보건산업진흥원
'21.07∼'22.02
83,300
IMB-101IMB-102
종료

10
환자 아바타시스템에서 IMB-101,IMB-102 항체의 치료 효과 연구
한국보건산업진흥원
'22.10∼'23.06
120,715
IMB-101IMB-102
종료

11

HLA-G 타깃 항체의
in vitro
효능 평가

한국보건산업진흥원
'22.06∼'22.12
32,200
IMB-201
종료

12
종양-특이 T세포를 타깃한 전암 단계에서의 환자맞춤형 혈액암 예방 백신 기술 개발
한국보건산업진흥원
'22.07∼'23.12
-
IMB-402
종료

13
신규 면역관문 HLA-G 표적의 초격차 항암 신약 후보물질 개발
중소기업기술정보진흥원
'23.11∼'26.11
1,140,000
IMB-201
계속

14
중소기업 연구인력지원사업 신진 연구인력 채용지원
한국산업기술진흥협회(KOITA)
'24.06∼'25.05
25,000
ePENDY
종료

15
펩타이드-HLA 다량체 기반교모세포종 혁신 치료제 개발
한국산업기술평가관리원(KEIT)
'24.07∼'26.12
2,309,000
IMB-402
계속

16
IgM 백본을 이용한 신규 항체 플랫폼 특허 전략 구축 및 글로벌 경쟁력 강화
특허전략개발원
'24.09∼'24.12
48,000
ePENDY
종료

17
2025년 글로벌IP스타기업(IP기반 해외진출지원사업)
발명진흥회경기지식재산센터
'25.04∼'27.03
210,000
ePENDY
계속

18
IgM 기반 융합단백질 플랫폼의 특허 전략 고도화를 통한 기술사업화 준비
특허전략개발원
'25.09∼'25.12
42,000
ePENDY
종료

합 계
5,729,477
-
-

마. 연구개발 진행 현황 및 향후 계획

증권신고서 제출일 현재 당사의 주요 신약 파이프라인 연구개발 현황은 아래와 같습니다.

[주요 신약 파이프라인 연구개발 진행 총괄표]

구분
품목
적응증
임상 진행 단계
비고

단계(국가)
승인일

신약파이프라인
IMB-101(NAV-240)
화농성 한선염
임상 1상 진행 중1a상 미국1b상 호주(주1)
2023.07.292025.04.17
기술이전 (Navigator Medicines)

IMB-102(NAV-140, NAV-340)
아토피성 피부염
(미국 등 글로벌시장 대상으로 연구개발 진행 중)
-

(주1)
IMB-101은 제출일 기준 임상 1b상이 마무리 단계이며, 임상 2a상 준비 중에 있습니다.

(1) 품목 : IMB-101 (NAV-240, 자가면역질환 치료용 이중항체)

구분
OX40L/TNF 타깃 자가면역질환 치료용 이중항체

적응증
- 화농성 한선염(Hidradenitis Suppurativa, HS)

작용기전
- OX40L와 TNF를 동시에 제어함으로써, 단기적으로는 염증반응 완화하고 장기적으로는 면역 항상성(homeostasis)을 회복시킴

제품의 특성
- IMB-101은 OX40L와 TNF를 동시 억제해 기존 단일 표적 치료로 조절이 어려운 자가면역질환의 복합 염증 경로를 표적하는 이중항체임

진행경과

- 미국 임상 1상 IND 승인 (2023.07)

- 네비게이터 메디신 호주 임상 1b상 투약완료- 네비게이터 메디신 미국 임상 2상 준비중

향후계획
- 네비게이터 메디신 임상 진행 경과에 따른 마일스톤 수령 예정- 미국 임상 2상 시험 진행 예정 (2026년)

경쟁제품

- 사노피(Sanofi) 사의 브리베키믹(Brivekimig) (임상 2상)

- 애브비(Abbvie) 사의 휴미라(Humira) (시판 중)

- 유씨비(UCB) 사의 빔젤릭스(Bimzelx) (시판 중)

관련논문 등

- 임상 1상 연구결과를 2025년 AAD, EADV에서 발표

- 비임상 연구결과를 2023년 ACR에서 발표

시장규모

- 화농성 한선염 시장 규모: 약 18.4억 달러(2024), 연평균 약 15.6%의 성장세

(출처: Globaldata (2025.
07
)

기타사항
- 2024년 6월 Navigator Medicines과 기술이전 계약 체결- NAV-242 : NAV-240 기반 약동학적 특성(PK) 및 물성 최적화한 후속 파이프라인

(2) 품목 : IMB-102 (
NAV-140,
자가면역질환 치료용 단일항체)

구분
OX40L 타깃 자가면역질환 치료용 단일항체

적응증
- 아토피성 피부염(Atopic Dermatitis, AD)

작용기전
- OX40L를 저해하여 면역세포와 적응면역의 과도한 활성도를 조절함으로써 면역체계를 재조정

제품의 특성
- IMB-102는 OX40L를 선택적으로 표적해 자가면역질환에서 과도하게 활성화된 T세포 반응과 자가항체 생성을 동시에 조절하는 단일 항체임

진행경과
- 비임상 개발

향후계획

- 미국 임상 1상 시험 착수 예정 (2027년)

- 네비게이터 메디신 임상 진행 경과에 따른 마일스톤 수령 예정

경쟁제품

- 사노피(Sanofi) 사의 암리텔리맙(Amlitelimab) (임상 3상)

- 사노피(Sanofi) 사의 듀피젠트(Dupixent) (시판 중)

시장규모

- 아토피성 피부염 시장 규모: 약 92억 달러(2025), 연평균 약 6.87%의 성장세

(출처: Research and Markets, 2025
.
01
)

기타사항
- 2024년 6월 Navigator Medicines과 기술이전 계약 체결- NAV-340 : IMB-102 기반 이중항체

7. 기타 참고사항

가. 상표 관리정책 및 고객관리 정책 등이 사업에 미치는 중요한 영향

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 특허권, 실용실안권, 의장권, 상표권 및 저작권 등 지적재산권 보유현황

(1) 특허권 보유 현황

당사의 특허 포트폴리오는 크게 물질 특허와 플랫폼 특허로 구분할 수 있습니다. 물질 특허에는 대표적으로 IMB-101 및 IMB-102를 보호하는 특허가 있으며, 이는 미국 네비게이터 메디신에 기술이전 된 대상 특허입니다. 해당 특허는 국내 및 해외에 등록되었으며, 해외 14개국에도 출원되어 있습니다. 또한 후속 파이프라인에 대한 특허를 출원하였으며, 그 중 IMB-201 및 IMB-402 물질 특허는 한국에서 등록되어 권리를 보장받고 있습니다.

플랫폼 특허로는 대표적으로 ePENDY 플랫폼을 보호하는 특허가 있으며, 이는 국내에 등록되었고 해외 6개국에도 출원되어 있습니다. 아울러 당사의 상표 포트폴리오는 사명을 보호하는 상표와 기술명을 보호하는 상표로 구성되어 있습니다.

[지적재산권 현황표]

번호
구분
내용
권리자
출원일
등록일
적용제품
출원국
출원/등록 번호

1
특허권(등록)
항 OX40L항체, 항 OX40L 및 항 TNFa 이중 특이성 항체 및 이들의 용도
아이엠바이오로직스
2020.12.09
2024.09.05
IMB-101IMB-102
한국
10-2705172

2
특허권(출원)
항 OX40L항체, 항 OX40L 및 항 TNFa 이중 특이성 항체 및 이들의 용도
아이엠바이오로직스
2020.12.09
-
IMB-101IMB-102
PCT
PCT/IB2020/061683

3
특허권(등록)
항 OX40L항체, 항 OX40L 및 항 TNFa 이중 특이성 항체 및 이들의 용도
아이엠바이오로직스
2020.12.09
2025.11.21
IMB-101IMB-102
대만
109143534

4
특허권(출원)
항 OX40L항체, 항 OX40L 및 항 TNFa 이중 특이성 항체 및 이들의 용도
아이엠바이오로직스
2023.06.07
-
IMB-101IMB-102
중국
202080107779.0

5
특허권(출원)
항 OX40L항체, 항 OX40L 및 항 TNFa 이중 특이성 항체 및 이들의 용도
아이엠바이오로직스
2023.06.07
-
IMB-101IMB-102
싱가포르
11202304417R

6
특허권(출원)
항 OX40L항체, 항 OX40L 및 항 TNFa 이중 특이성 항체 및 이들의 용도
아이엠바이오로직스
2023.06.07
-
IMB-101IMB-102
브라질
1120230111935

7
특허권(출원)
항 OX40L항체, 항 OX40L 및 항 TNFa 이중 특이성 항체 및 이들의 용도
아이엠바이오로직스
2023.06.07
-
IMB-101IMB-102
캐나다
3201564

8
특허권(출원)
항 OX40L항체, 항 OX40L 및 항 TNFa 이중 특이성 항체 및 이들의 용도
아이엠바이오로직스
2023.06.07
-
IMB-101IMB-102
일본
2023-559175

9
특허권(출원)
항 OX40L항체, 항 OX40L 및 항 TNFa 이중 특이성 항체 및 이들의 용도
아이엠바이오로직스
2023.06.07
-
IMB-101IMB-102
미국
18/256,395

10
특허권(출원)
항 OX40L항체, 항 OX40L 및 항 TNFa 이중 특이성 항체 및 이들의 용도
아이엠바이오로직스
2023.07.06
-
IMB-101IMB-102
인도
202337045287

11
특허권(출원)
항 OX40L항체, 항 OX40L 및 항 TNFa 이중 특이성 항체 및 이들의 용도
아이엠바이오로직스
2023.07.06
-
IMB-101IMB-102
호주
2020480890

12
특허권(출원)
항 OX40L항체, 항 OX40L 및 항 TNFa 이중 특이성 항체 및 이들의 용도
아이엠바이오로직스
2023.07.06
-
IMB-101IMB-102
유럽
20964996.1

13
특허권(출원)
항 OX40L항체, 항 OX40L 및 항 TNFa 이중 특이성 항체 및 이들의 용도
아이엠바이오로직스
2023.07.06
-
IMB-101IMB-102
뉴질랜드
801552

14
특허권(출원)
항 OX40L항체, 항 OX40L 및 항 TNFa 이중 특이성 항체 및 이들의 용도
아이엠바이오로직스
2023.07.06
-
IMB-101IMB-102
러시아
2023117871

15
특허권(출원)
항 OX40L항체, 항 OX40L 및 항 TNFa 이중 특이성 항체 및 이들의 용도
아이엠바이오로직스
2023.07.06
-
IMB-101IMB-102
남아프리카공화국
2023/06877

16
특허권(출원)
항 OX40L항체, 항 OX40L 및 항 TNFa 이중 특이성 항체 및 이들의 용도
아이엠바이오로직스
2024.03.28
-
IMB-101IMB-102
홍콩
62024089381.3

17
특허권(출원)
항 OX40L항체, 항 OX40L 및 항 TNFa 이중 특이성 항체 및 이들의 용도
아이엠바이오로직스
2024.09.04
-
IMB-101IMB-102
한국
10-2024-0120116

18
특허권(등록)
IgM 영역을 이용한 융합단백질 플랫폼
아이엠바이오로직스
2021.10.14
2022.09.28
ePENDY
한국
10-2450007

19
특허권(출원)
IgM 영역을 이용한 융합단백질 플랫폼
아이엠바이오로직스
2021.10.14
-
ePENDY
PCT
PCT/KR2021/014289

20
특허권(등록)
반감기가 향상된 융합단백질 플랫폼
아이엠바이오로직스
2023.04.14
2024.01.26
ePENDYIMB-402
한국
10-2631955

21
특허권(등록)
반감기가 향상된 융합단백질 플랫폼
아이엠바이오로직스
2024.01.25
2024.09.30
ePENDYIMB-402
한국
10-2713785

22
특허권(출원)
반감기가 향상된 융합단백질 플랫폼
아이엠바이오로직스
2023.04.14
-
ePENDYIMB-402
PCT
PCT/KR2023/005133

23
특허권(출원)
반감기가 향상된 융합단백질 플랫폼
아이엠바이오로직스
2024.03.06
-
ePENDYIMB-402
중국
202380013495.9

24
특허권(출원)
반감기가 향상된 융합단백질 플랫폼
아이엠바이오로직스
2024.10.15
-
ePENDYIMB-402
일본
2024-560873

25
특허권(출원)
반감기가 향상된 융합단백질 플랫폼
아이엠바이오로직스
2024.10.15
-
ePENDYIMB-402
미국
18/857,028

26
특허권(출원)
반감기가 향상된 융합단백질 플랫폼
아이엠바이오로직스
2024.11.15
-
ePENDYIMB-402
유럽
23788660.1

27
특허권(출원)
반감기가 향상된 융합단백질 플랫폼
아이엠바이오로직스
2024.10.15
-
ePENDYIMB-402
캐나다
3248964

28
특허권(출원)
반감기가 향상된 융합단백질 플랫폼
아이엠바이오로직스
2024.11.05
-
ePENDYIMB-402
호주
2023253516

29
특허권(출원)
J 사슬에 연결되는 링커 및 이를 포함하는 J 사슬 복합체
아이엠바이오로직스
2024.05.30
-
ePENDY-linker
한국
10-2024-0071133

30
특허권(출원)
J 사슬에 연결되는 링커 및 이를 포함하는 J 사슬 복합체
아이엠바이오로직스
2025.05.30
-
ePENDY-linker
PCT
PCT/KR2025/007501

31
특허권(등록)
HLA-G에 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도
아이엠바이오로직스
2024.10.14
2025.04.04
IMB-201
한국
10-2793781

32
특허권(출원)
HLA-G에 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도
아이엠바이오로직스
2024.10.14
-
IMB-201
PCT
PCT/KR2024/015542

33
특허권(출원)
HLA-E에 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도
아이엠바이오로직스
2025.04.02
-
IMB-202
한국
10-2025-0043160

34
특허권(출원)
항-CD40 작용제 항체 기반 물질및 이의 용도
아이엠바이오로직스
2025.04.02
-
CD40
한국
10-2025-0043166

35
상표권(등록)
IMBiologics
아이엠바이오로직스
2021.04.05
2022.10.31
-
한국
40-1927911

36
상표권(등록예정)
ePENDY
아이엠바이오로직스
2024.08.19
-
ePENDY
한국
40-2024-0153757

37
상표권(등록예정)
IMBolution
아이엠바이오로직스
2024.08.19
-
-
한국
40-2024-0153759

다. 사업영위에 중요한 영향을 미치는 법규 및 규제사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 사업영위와 관련하여 환경물질의 배출 또는 환경보호와 관련 규제 준수 여부 및 환경 개선설비에 대한 자본지출 계획

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 산업의 현황 및 전망

(1) 시장의 특성

(가) 항체의약품 시장

항체는 인체 면역계에서 생성되어 병원체 등을 제거하는 물질이며, 항체의약품은 이러한 항체를 모방하여 질환 치료 및 예방 목적으로 개발된 모달리티입니다. 1890년 항체 물질 발견 이래 종두법 등 초기 요법을 거쳐 단클론 항체 기술이 발전하였고, 1998년 허셉틴 승인과 함께 항체의약품 시대가 본격적으로 개화하였습니다. 항체의약품은 높은 항원 특이성을 바탕으로 기존 약물 대비 우수한 유효성, 안전성 및 환자 편의성을 제공하며, 특히 암 및 자가면역 질환 치료의 패러다임을 전환시켰습니다.

이런 장점을 기반으로, 항체의약품은 지난 30년간 눈부신 발전을 거듭해 왔습니다. 그 결과, 2024년 기준 글로벌 10대 의약품 중 6개를 항체의약품이 차지할 정도로 중요한 위치를 확보하였습니다. 2025년 글로벌 시장조사 전문기관 Towards Healthcare에 따르면, 현재 항체의약품의 전 세계 시장 규모는 약 300조 원 이상으로 추정되며, 연평균성장률(CAGR) 10.8%로 성장하여 2033년에는 약 900조 원 규모에 이를 것으로 전망되고 있습니다. 이러한 전망은 항체의약품 시장이 향후에도 지속적인 고성장세를 유지할 것임을 시사합니다.

[항체의약품 시장 규모 및 전망]

항체의약품 시장 규모 및 전망.jpg
항체의약품 시장 규모 및 전망

출처: Towards Healthcare, 2026
.
01, "Antibodies Drug Market Evolves with Next-Gen Treatments
"

(나) 자가면역질환 치료제 시장

자가면역질환은 100종 이상으로 매우 다양하며, 병태생리, 치료 전략, 시장 구조에 따라 뚜렷이 구분되는 복합적 질환군입니다. 이러한 이질성은 하나의 기전과 제형을 바탕으로 적응증을 순차적으로 확장하는 'pipeline-in-a-product' 전략과 부합하며, 이를 기반으로 다수의 환자군을 포괄할 수 있어 블록버스터로 성장할 잠재력이 높습니다.

[자가면역질환 종류]

07. 자가면역질환 종류.jpg
자가면역질환 종류

출처: J. Internal medicine. 2015
.
10, "Human autoimmune diseases: a comprehensive update
"

최근 면역학과 생물학적 제제의 발전, 정밀의학 수요 확대에 힘입어 시장은 지속적으로 성장하고 있으며, 치료 목표도 단순 증상 완화를 넘어 질환의 근본적 진행 억제와 구조적 손상(예: 관절 손상) 예방으로 진화하고 있습니다. 그 결과 자가면역 치료제 시장은 임상적 가치와 경제적 가치가 동반 상승하는 고부가가치 영역으로 자리매김하고 있습니다.

당사의 주요 제품인 IMB-101은 화농성 한선염(Hidradenitis Suppurativa, HS)과 류마티스 관절염(Rheumatoid Arthritis, RA)을, IMB-102는 아토피성 피부염(Atopic Dermatitis, AD)을 주요 적응증으로 개발하고 있습니다. 이에 따라, 자가면역질환 중에서도 해당 세 질환의 시장 특성과 주요 동향을 중점적으로 서술하였습니다.

1) 화농성 한선염 치료제 시장

화농성 한선염(Hidradenitis Suppurativa, HS)은 만성적이고 재발이 잦은 염증성 피부질환으로, 병인과 기전이 완전히 규명되지 않아 맞춤형 치료제 개발이 어려운 영역입니다. 현재 승인된 치료제는 TNF 억제제(휴미라) 1종과 IL-17 억제제(코센틱스, 빔젤릭스) 2종에 불과해 기전적 다양성이 매우 제한적이며, 일부 환자에서 치료 효과가 미흡해 치료 불응과 유효성 한계가 여전히 중요한 과제로 남아 있습니다. 면역/유전/환경적 요인이 복합적으로 작용하는 질환 특성상, 장기 임상연구를 통한 병태생리 규명과 표적 발굴이 필수적입니다.

[화농성 한선염 치료제 현황]

약물명
제조사명
작용기전
분류
투여방법
적응증 / 승인연도

휴미라(Adalimumab)
애브비(AbbVie)
TNF 억제
단일 항체
피하주사
중등도~중증 HS2015년 FDA 승인

코센틱스(Secukinumab)
노바티스(Novartis)
IL-17A 억제
단일 항체
피하주사
중등도~중증 HS2023년 FDA 승인

빔젤릭스(Bimekizumab)
유씨비(UCB)
IL-17A/IL-17F 억제
단일 항체
피하주사
중등도~중증 HS2024년 FDA 승인

2) 류마티스 관절염 치료제 시장

류마티스 관절염의 주요 치료 옵션은 TNF 억제제(휴미라, 엔브렐, 레미케이드 등), IL-6 수용체 억제제(악템라), JAK 억제제(린버크, 젤잔즈, 올루미언트 등)와 같은 생물학적 제제 및 혁신적인 저분자 화합물로 구성되며, 높은 치료 효과와 다양한 투여 경로를 제공합니다. 최근에는 경구 복용이 가능한 치료제, 복합 요법 등 환자 편의성과 순응도를 높이는 방향으로 개발이 진행되고 있습니다.

[류마티스 관절염 주요 치료제 현황]

약물명
제조사명
작용기전
분류
투여방법
승인 연도

휴미라(Adalimumab)
애브비(AbbVie)
TNF 억제
단일 항체
피하주사
2002년 FDA 2003년 EMA

레미케이드(Infliximab)
존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)
TNF 억제
단일 항체
정맥주사
1998 FDA 1999 EMA

엔브렐(Etanercept)
암젠(Amgen)
TNF 억제
단일 항체(Fc fusion)
피하주사
1998 FDA 2000 EMA

심지아(Certolizumab pegol)
유씨비(UCB)
TNF 억제
단일 항체
피하주사
2008 EMA 2019 FDA

심포니(Golimumab)
존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)
TNF 억제
단일 항체
피하주사
2009 FDA 2007 EMA

오렌시아(Abatacept)
비엠에스(BMS)
CD80/CD86 억제
Fusion protein
정맥/피하주사
2005 FDA 2007 EMA

악템라(Tocilizumab)
로슈(Roche)
IL-6 수용체 억제
단일 항체
정맥/피하주사
2010 FDA 2009 EMA

젤잔즈(Tofacitinib)
화이자(Pfizer)
JAK 억제
저분자 화합물
경구
2012 FDA 2017 EMA

올루미언트(Baricitinib)
일라이 릴이(Eli Lilly)
JAK1 / JAK2 억제
저분자 화합물
경구
2017 EMA 2018 FDA

린버크(Upadacitinib)
애브비(AbbVie)
JAK1 억제
저분자 화합물
경구
2019 FDA 2020 EMA

3) 아토피성 피부염 치료제 시장

아토피성 피부염(AD)은 만성 염증성 피부질환으로, 기존 치료제는 주로 증상 완화에 초점을 맞추고 있어 완치 치료제로서의 한계가 뚜렷합니다. 스테로이드제 및 면역억제제는 장기 사용 시 부작용과 내성 문제가 발생해 환자들의 새로운 기전 치료 옵션 요구가 높습니다. 특히 영유아, 고령자, 임산부 등 특수 환자군에서는 치료제 선택지가 제한적이어서 맞춤형 치료제 개발의 필요성이 큽니다.

[아토피성 피부염 주요 치료제 현황]

약물명
제조사명
작용기전
분류
투여방법
적응증 / 승인 연도

듀피젠트(dupilumab)
사노피(Sanofi)
IL-4Rα / IL-13 억제
단일 항체
피하주사
중등도~중증 AD 2017년 FDA/EMA

애드브리(tralokinumab)
아스트라제네카(AstraZeneca)
IL-13 억제
단일 항체
피하주사
중등도~중증 AD 2021년 FDA/EMA

시빈코(abrocitinib)
화이자(Pfizer)
JAK1 억제
저분자화합물
경구
중등도~중증 AD 2021년 EMA 2022년 FDA

올루미언트(abrocitinib)
일라이 일리(Eli Lilly)
JAK1 / JAK2 억제
저분자화합물
경구
중등도~중증 AD 2018년 EMA 2022년 FDA

유크리사(crisaborole)
화이자(Pfizer)
PDE4 억제
저분자화합물
국소
경증~중등도 AD 2016년 FDA

엘리델(pimecrolimus)
바슈 헬스(Bausch Health)
Calcineurin억제
저분자화합물
국소
경증~중등도 AD 2001년 FDA 2002년 EMA

(2) 시장 규모 및 전망

(가) 자가면역질환 치료제 시장

자가면역질환은 면역체계가 외부 병원체가 아닌 자기 조직을 공격하여 염증과 조직 손상을 유발하는 만성 질환군으로, 전 세계 인구의 약 3~10%가 하나 이상의 자가면역질환을 겪는 것으로 알려져 있습니다. 화농성 한선염(Hidradenitis Suppurativa)을 포함한 대표 자가면역질환으로는 류마티스 관절염(Rheumatoid Arthritis), 건선(Psoriasis), 전신홍반성루푸스(Systemic Lupus Erythematosus), 염증성장질환(Inflammatory Bowel Disease), 다발성경화증(Multiple Sclerosis) 등이 있으며, 이러한 질환들은 평생 치료가 필요하고 환자 삶의 질에 큰 영향을 미치는 것으로 보고되고 있습니다.

2025년 시장조사 전문기관 Research and Markets의 보고서 'Autoimmune Disease Therapeutics Market - Global Forecast 2025ㆍ2032'에 따르면, 글로벌 자가면역질환 치료제 시장은 2025년 약 2,312억 달러에서 2032년 약 3,963억 달러로 성장할 것으로 전망되며, 이 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 약 8.0%에 이를 것으로 예측됩니다.

[자가면역질환 치료제 시장 규모]

08. 자가면역질환 치료제 시장 규모.jpg
자가면역질환 치료제 시장 규모

출처: Autoimmune Disease Therapeutics Market - Global Forecast 2025-2032, Research and Markets (2025.01)

자가면역질환 치료제 시장의 주요 성장 동인으로는 첫째, 전 세계적으로 자가면역질환의 유병률이 꾸준히 증가하고 있으며 조기 진단이 활성화되고 있다는 점을 들 수 있습니다. 둘째, 생물학제제, 표적치료제, 그리고 이중항체(bispecific antibody)와 같은 혁신적인 치료기술의 발전이 시장 성장을 견인하고 있습니다. 셋째, 환자 중심의 맞춤형 치료가 확대되고 의료 접근성이 향상되면서 치료 수요가 지속적으로 증가하고 있습니다.

(나) IMB-101

1) 화농성 한선염 치료제 시장

- 화농성 한선염 환자 규모

화농성 한선염(Hidradenitis Suppurativa, HS)은 전 세계 인구의 약 1~4%가 발병하는 것으로 알려진 만성/재발성 염증성 피부질환입니다. HS 재단(Hidradenitis Suppurativa Foundation)에 따르면, 전 세계 진단 환자 수는 약 740만 명에 이르며, 실제 유병 인구는 진단율의 한계로 인해 보고 수치보다 높을 가능성이 있습니다.

특히 미국은 화농성 한선염 치료제 시장에서 전체의 약 40%를 차지하는 최대 단일 시장이며, 유럽 4개국(EU4) 및 영국, 일본이 뒤를 잇고 있습니다. 미국 내 높은 시장 점유율은 질환 인식 수준, 적극적인 진단 체계, 그리고 치료 접근성 향상과 밀접한 관련이 있습니다.

향후 전 세계적으로 질환 인식 제고와 진단 기술의 발전이 이어질 경우, 화농성 한선염 환자 조기 진단율이 개선되어 잠재 환자군의 시장 유입이 확대될 것으로 전망됩니다. 이에 따라 치료제 수요는 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다.

- 화농성 한선염 치료제 시장 규모 및 성장성

2024년 Research and Markets의 보고서 'Hidradenitis Suppurativa Market: Epidemiology, Industry Trends, Share, Size, Growth, Opportunity, and Forecast 2024-2034' 에 따르면, 주요 7개국(미국, 일본, 5EU) 기준 화농성 한선염 시장 규모는 2023년 약 14억 달러에서 2034년까지 39억 달러로 성장할 것으로 전망되며, 이 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 약 9.8%에 이를 것으로 예측됩니다.

[화농성 한선염 치료제 시장 규모]

09. 화농성 한선염 치료제 시장규모.jpg
화농성 한선염 치료제 시장규모

출처: Hidradenitis Suppurativa Market: Epidemiology, Industry Trends, Share, Size, Growth, Opportunity, and Forecast 2024-2034, Research and Markets (2024.05)

최근 발표된 2025년 Globaldata의 보고서 'Hidradenitis Suppurativa (HS) Market Opportunity Assessment, Epidemiology, Clinical Trials, Unmet Needs and Forecast to 2034'에 따르면, 주요 7개국(미국, 일본, 5EU) 기준 화농성 한선염 시장 규모는 2024년 약 18.4억 달러에서 2034년까지 78억 달러로 성장할 것으로 전망되며, 이 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 약 15.6%에 이를 것으로 예측됩니다.

두 보고서를 종합하면, 화농성 한선염 치료제 시장은 분석 기관에 따라 수치 차이는 있으나, 향후 10년간 두 자릿수의 높은 연평균 성장률을 기록하며 급격한 시장 확대가 예상되는 고성장 치료 영역으로 평가됩니다.

2) 류마티스 관절염 치료제 시장

- 류마티스 관절염 환자 규모

2019년 세계보건기구(WHO) 보고서에 따르면, 전 세계 류마티스 관절염(Rheumatoid Arthritis, RA) 환자 수는 약 1,800만 명으로 추산되며, 이 중 약 70%인 1,300만 명은 재활이 필요할 정도로 중등도 이상의 심각한 상태로 진행하는 것으로 보고되었습니다. 환자 구성은 약 70%가 여성이며, 그 중 55%가 55세 이상의 고령층으로 나타났습니다.

또한 2022년 Datamonitor 보고서에 따르면, 2018년부터 2027년까지 대륙별(아프리카, 아시아, 유럽, 라틴아메리카, 북아메리카, 오세아니아) 류마티스 관절염 발병 수를 분석한 결과, 2027년까지 전 세계 환자 수가 약 2,860만 명에 이를 것으로 전망되었습니다. 대륙별로는 아시아에서 1,420만 건으로 가장 높은 발병 수가 나타났으며, 반면 오세아니아는 23만 1천 건으로 가장 낮은 발병 수를 기록할 것으로 예측되었습니다. 이러한 자료는 전 세계적으로 류마티스 관절염의 발병 부담이 지속적으로 증가하고 있음을 시사하며, 특히 고령화 및 여성 환자 비율의 높은 특성을 고려할 때 효과적인 예방ㆍ치료 전략과 재활 지원체계의 중요성이 더욱 강조되고 있습니다.

- 류마티스 관절염 치료제 시장 규모 및 성장성

2025년 Research and Markets의 보고서 'Rheumatoid Arthritis Therapeutics Market Report and Forecast 2025-2034' 에 따르면, 주요 8개국(미국, 일본, 인도, 5EU) 기준 류마티스 관절염 치료제 시장 규모는 2025년 약 295억 달러에서 2034년까지 463억 달러로 성장할 것으로 전망되며, 이 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 약 4.6%에 이를 것으로 예측됩니다. 흡연, 비만, 대기오염 등 주요 위험요인의 증가로 유병률이 지속적으로 상승하고 있으며, 신규 치료제 개발도 꾸준히 이루어지고 있어 류마티스 관절염 시장은 향후에도 지속적인 확대가 기대됩니다.

[류마티스 관절염 치료제 시장 규모]

10. 류마티스 관절염 치료제 시장 규모.jpg
류마티스 관절염 치료제 시장 규모

출처: Rheumatoid Arthritis Therapeutics Market Report and Forecast 2025-2034, Research and Markets (2025.06)

(다) IMB-102

1) 아토피성 피부염 환자 규모

2022년 Global Report on Atopic Dermatitis에 따르면, 2021년 기준 전 세계 아토피성 피부염 환자 수는 약 2억 2,300만 명으로 추산되었습니다. 이 가운데 약 4,300만 명은 1세부터 4세 사이의 유아였으며, 특히 소아 연령군에서의 유병률이 두드러지는 것으로 나타났습니다. 실제로 아토피성 피부염은 어린이의 15~30%, 성인의 2~10%에 이르는 인구에 영향을 미치는 것으로 보고되고 있습니다. 이러한 유병률과 만성 경과로 인해, 아토피성 피부염은 생명을 위협하지는 않지만 삶의 질을 크게 저해하는 비치명적 질환 중 질병 부담 순위 15위에 해당하는 높은 공중보건학적 중요성을 가진 질환으로 평가되고 있습니다.

2) 아토피성 피부염 치료제 시장 규모 및 성장성

2025년 Research and Markets의 보고서 'Atopic Dermatitis Drugs Market by Drug Class, Route Of Administration, Mode Of Administration, Distribution Channel, Patient Age Group - Global Forecast to 2030'에 따르면, 전 세계 아토피성 피부염 치료제 시장 규모는 2025년 약 92억 달러에서 2030년까지 128억 달러로 성장할 것으로 전망되며, 이 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 약 6.87%에 이를 것으로 예측됩니다. 또한, 유병률의 증가와 신규 치료제의 승인에 따라 아토피성 피부염 시장은 향후에도 지속적인 성장이 기대됩니다.

[아토피성 피부염 치료제 시장 규모]

11. 아토피성 피부염 치료제 시장 규모.jpg
아토피성 피부염 치료제 시장 규모

출처: Atopic Dermatitis Drugs Market by Drug Class, Route Of Administration, Mode Of Administration, Distribution Channel, Patient Age Group - Global Forecast to 2030, Research and Markets (2025.01)

바. 경쟁상황

(1) IMB-101

(가) 화농성 한선염 치료제

IMB-101과 비교되는 주요 경쟁 약물로는 사노피의 브리베키믹(Brivekimig), 애브비의 휴미라(Humira), 그리고 유씨비(UCB)의 빔젤릭스(Bimzelx)가 있습니다.

브리베키믹은 IMB-101과 동일한 OX40L/TNF 이중저해 기전을 갖는 이중 나노바디로, 화농성 한선염 임상 2a상을 완료하여 유효성과 안전성을 입증한 약물입니다. 휴미라는 TNF 저해 단일항체로서 2015년 미국 FDA에서 최초로 화농성 한선염 적응증 승인을 받은 약물이며, 오랜 기간 표준 치료제로 사용되어 왔습니다. 또한 빔젤릭스는 IL-17A와 IL-17F를 동시에 억제하는 단일항체로, 2024년 FDA에서 화농성 한선염 적응증을 승인받았으며, 최근 임상 결과를 통해 새로운 치료 옵션으로 주목받고 있습니다.

① 브리베키믹(사노피)
브리베키믹은 5개의 VHH(variable domain of heavy-chain only antibody) 도메인을 연결한 형태의 이중 타깃 나노바디 의약품으로, OX40L과 TNF를 동시에 저해함으로써 화농성 한선염 치료에서 탁월한 효능을 입증한 사례로 평가받고 있습니다.

[브리베키믹 구조]

15. 브리베키믹 구조_.jpg
브리베키믹 구조

출처: J Allergy Clin Immunol Glob. (2025
.
04
)

임상 2a상(임상시험명: HS-OBTAIN)에서 주요 평가지표인 HiSCR75(Hidradenitis Suppurativa Clinical Response 75; 기저치 대비 염증성 결절ㆍ농양 수가 75% 이상 감소하고 새로운 병변이 증가하지 않은 경우) 반응률은 브리베키믹 투여군에서 약 54%, 위약군에서 약 22%로 확인되었습니다. 보조 지표에서도 유사한 개선 경향이 나타났으며, 안전성은 전반적으로 양호한 수준으로 평가되었습니다.

[브리베키믹 화농성 한선염 임상 2a상 결과 (HiSCR75)]

14. 브리베키믹 임상 2a상 결과(hiscr75)_.jpg
브리베키믹 임상 2a상 결과(hiscr75)

출처: 사노피 IR 자료 (Year-end late-stage pipeline review, 2025
.
12
)

브리베키믹은 낙타 유래 인간화 나노바디로 구성되어 있으며, 이와 관련된 면역원성 및 장기 안전성은 향후 추가적인 임상 평가가 필요한 영역으로 인식되고 있습니다.

② 휴미라(애브비)
휴미라는 TNF 저해 단일항체로, 2015년 9월 미국 식품의약국(FDA)에서 세계 최초로 화농성 한선염 적응증을 획득한 생물학적 제제입니다. 이는 화농성 한선염 치료제 개발 역사에서 중요한 전환점이 되었으며, 이후 약 10년간 시장의 사실상 표준 치료제로 활용되어 왔습니다.

임상 3상(임상시험명: PIONEER IㆍII)에서 HiSCR50 반응률은 연구에 따라 약 42~59%, 위약군은 약 26~28%로 확인되었으며, 병변 감소, 통증 완화, 삶의 질 개선 등 주요 지표에서도 유의한 효과가 보고되었습니다.

[휴미라 화농성 한선염 임상 3상 결과 (HiSCR50)]

17. 휴미라 hiscr50 결과_.jpg
휴미라 hiscr50 결과

출처: N Engl J Med. 2016.
08, "Two Phase 3 Trials of Adalimumab for Hidradenitis Suppurativa"

* 본 자료는 발간 후 2년이 경과하였으나, 휴미라는 화농성 한선염 분야의 최초 승인 약물이자 업계 표준 치료제(Standard of Care)로서 화농성 한선염의 평가지표인 HiSCR 체계를 정립한 기준 약물입니다. 이에 따라 최신 약물들과의 객관적인 유효성 비교를 위한 학술적·산업적 표준 지표로 판단하여 해당 데이터를 인용하였습니다.

안전성 측면에서는 장기간 사용 경험이 축적되어 있으며, 감염(특히 상기도 감염) 및 주사부 반응이 가장 흔한 이상반응으로 보고되었으나 대부분 관리 가능한 수준이었습니다.

휴미라는 오랜 기간 축적된 임상 근거와 보험 급여 접근성을 기반으로 시장을 주도하였으나, IL-17 저해제인 코센틱스와 빔젤릭스 등의 등장 이후에는 신규 환자보다는 유지 환자 중심으로 시장 포지션이 변화하고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 풍부한 임상 경험과 높은 접근성을 기반으로 여전히 TNF 억제 계열의 표준 치료제로 기능하고 있습니다.

③ 빔젤릭스(UCB)
빔젤릭스는 IL-17A와 IL-17F를 동시에 억제하는 단일항체로, 화농성 한선염의 염증성 사이토카인 연쇄 반응을 근본적으로 차단하여 병변의 진행과 재발을 억제하는 것을 목표로 개발되었습니다.

임상 3상(임상시험명: BE HEARD IㆍII)에서 HiSCR50 반응률은 약 48~52%, 위약군은 약 29~32%로 보고되었습니다. 일부 지표에서는 더 높은 수준의 개선 효과가 확인되었고, 장기 연장 연구에서도 치료 반응이 유지되는 경향이 나타났습니다.

[휴미라 화농성 한선염 임상 3상 결과 (HiSCR50)]

18. 빔젤릭스 hiscr50 결과_.jpg
빔젤릭스 hiscr50 결과

출처:
The
Lancet. 2024
.
06, "Bimekizumab in patients with moderate-to-severe hidradenitis suppurativa (BE HEARD I and BE HEARD II): two multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trials"

안전성은 기존 IL-17 억제제 계열과 유사한 양상을 보였으며, 보고된 이상반응은 대부분 관리 가능한 수준으로 평가되었습니다.

(나) 류마티스 관절염 치료제

IMB-101은 TNF 저해제 치료에 불응하거나 부적절한 반응(Inadequate Response, IR)을 보이는 류마티스 관절염에도 효과가 있는 이중항체 신약입니다. 본 약물은 기존 치료 옵션에서 충분한 효과를 보지 못한 환자군을 위해 차별화된 기전을 제공함으로써, 미충족 수요를 해소하는 것을 목표로 하고 있습니다. 류마티스 관절염 치료제 시장에서는 오랜 기간 애브비(AbbVie)의 TNF 저해제인 휴미라(Humira)가 표준 치료제로 자리잡아 왔으며, 최근에는 동일 회사의 JAK 저해제인 린버크(Rinvoq)가 시장 점유율을 빠르게 확대하고 있습니다. IMB-101은 이러한 기존 치료제 대비 새로운 치료 기전과 적응증 전략을 바탕으로 경쟁력을 확보하고자 합니다.

① 휴미라(애브비)
휴미라는 2002년 FDA 승인을 받은 TNF 저해제 단일항체로, 류마티스 관절염을 비롯한 다양한 자가면역질환에서 폭넓게 사용되어 왔습니다. 피하 주사로 투여하며, 오랜 임상 경험과 다양한 적응증 확보로 한때 전 세계 매출 1위를 기록한 블록버스터 약물이었습니다. 그러나 2023년부터 미국과 유럽에서 다수의 바이오시밀러가 시장에 진입하면서 점유율이 점차 하락하고 있습니다. 특히 미국 내 바이오시밀러 점유율은 출시 첫해부터 두 자릿수로 상승하였으며, 애브비 매출에도 직격탄이 되고 있습니다. 그럼에도 불구하고 장기간 축적된 처방 경험과 넓은 환자 기반을 바탕으로 여전히 주요 치료 옵션으로 사용되고 있습니다.

② 린버크(애브비)
린버크는 2019년 FDA 승인을 받은 경구용 JAK1 선택적 저해제로, TNF 저해제 불응 환자에서 효과적인 대안으로 주목받아 왔습니다. 1일 1회 경구 투여가 가능해 복약 편의성이 뛰어나며, 비교적 빠른 증상 개선 효과를 보입니다. 그러나 JAK 저해제 계열 전반에 대한 미국 FDA의 안전성 경고로 인해 처방 확대에는 제한이 있습니다. 심혈관계 질환, 암, 혈전 등 중대한 이상반응 가능성이 제기되었으며, 이에 따라 일부 국가에서는 사용 대상이 제한되거나 모니터링 기준이 강화되었습니다. 이러한 안전성 리스크는 장기 처방 및 고위험군 환자 관리에 부담으로 작용하고 있습니다.

[린버크 주요 안전성 이슈 요약]

구 분
주요 내용

심혈관계 이상반응
JAK 저해제 계열 치료 시 TNF 저해제 대비 심근경색, 뇌졸중 등 중대한 심혈관계 사건 위험 증가 보고

악성종양
림프종 및 폐암 등을 포함한 악성종양 발생 위험 증가가 고위험군 환자에서 관찰됨

혈전색전증
심부정맥혈전증 및 폐색전증 발생 위험 증가 보고

중증 감염
결핵, 기회감염 등을 포함한 중증 감염 위험 증가

규제기관 조치
FDA boxed warning 적용TNF 저해제 치료 실패 또는 불내성 환자로 사용 대상 제한

임상적 시사점
장기 투여 및 고위험군 환자에서 안전성 관리 부담이 크며, 처방 시 면밀한 환자 선별 및 모니터링 필요

출처
:
U.S. FDA Drug Safety Communication
(2021.09)
;
AbbVie Rinvoq (Upadacitinib) Prescribing Information
(Revised 2024.05)

(2) IMB-102

OX40L를 타깃하는 IMB-102는 1차적으로 아토피성 피부염(AD) 치료제 시장 진입을 목표로 하고 있습니다. 현재 아토피 치료제 시장에는 이미 다수의 글로벌 제약사가 진입해 있으며, 다양한 기전의 생물학적 제제가 승인/개발되고 있습니다. 이 중 사노피에서 개발 중인 암리텔리맙(KY1005)은 IMB-102와 동일한 OX40L 저해 전략을 적용하여 임상 3상을 완료 하였으며, 사노피의 듀피젠트는 IL-4/IL-13 저해 기전으로 글로벌 1차 치료 표준으로 자리매김하였습니다. 이러한 경쟁 구도, 타깃 기전의 유사성, 그리고 대표성을 종합적으로 고려하여 IMB-102의 주요 경쟁 약물로 암리텔리맙과 듀피젠트를 선정하여 비교하였습니다.

① 암리텔리맙(사노피)
암리텔리맙은 OX40L을 표적하는 완전 인간 단일클론항체로, T세포를 고갈시키지 않으면서 T세포 매개 염증 신호를 선택적으로 억제하는 기전을 갖고 있습니다. 임상 3상(임상시험명: COAST-1)에서 중등도 중증 아토피 피부염 환자에게 4주 또는 12주 간격으로 투여한 결과, 암리텔리맙은 위약 대비 통계적으로 유의한 피부 병변 개선과 증상 감소를 보였습니다.

주요 평가지표인 EASI-75(Eczema Area and Severity Index 75; 기저치 대비 피부 병변이 75% 이상 개선된 경우) 반응률은 투여군에서 약 36~39%로 나타났으며, 위약군은 19%였습니다. 또한 vIGA-AD 0/1(Validated Investigator's Global Assessment for Atopic Dermatitis 0/1; 연구자 평가에서 피부 상태가 '완전' 또는 '거의 완전'이며 기저치 대비 최소 2단계 개선된 경우) 반응률은 투여군에서 약 21~23%, 위약군에서 9%로 확인되었습니다. 이러한 효과는 12주 간격 투여에서도 유지되어 투여 편의성 측면의 가능성을 시사했습니다.

[암리텔리맙 아토피성 피부염 임상 3상 주요 결과]

Key endpoints proportion of patients
Non-responder imputation (주1)

Q4W
Q12W
Placebo

vIGA-AD 0/1
21.1%p-value (p) <0.01
22.5%p<0.01
9.2%

EASI-75
35.9%p<0.001
39.1%p<0.001
19.1%

(주1) Non-responder imputation: includes patients with rescue/prohibited medication use prior to Week 24 and missing data.

출처: 사노피 Press Release; Sanofi's amlitelimab met all primary and key secondary endpoints in the COAST 1 phase 3 study in adults and adolescents with atopic dermatitis, 2025
.
09

본 연구는 OX40L 억제 기전의 임상적 가능성을 3상 단계에서 확인했다는 점에서 의미가 있습니다. 다만 기존 표준치료제인 듀피젠트와 비교했을 때 효능 수준에는 차이가 있어, 장기 유지요법, 특정 환자군에서의 반응 특성, 병용 가능성 등에서 암리텔리맙의 임상적 가치와 적용 범위를 추가적으로 검토할 필요가 있습니다.

② 듀피젠트(사노피)
듀피젠트는 IL-4/IL-13 신호를 차단하는 단일항체로, 2017년 성인 중등도~중증 아토피성 피부염에서 최초의 생물학적 제제로 승인된 이후 소아ㆍ청소년 적응증 및 다수 알레르기성/염증성 질환으로 사용 범위를 확대하며 1차 표준치료로 자리매김했습니다. 대규모 임상과 시판 후 데이터에서 일관된 효능과 스테로이드 절감 효과가 확인되었고, 실제진료에서도 치료 지속률이 높은 편입니다. 그럼에도 불구하고 결막염ㆍ안구건조 등 안과적 이상, 주사부 반응 및 호산구 증가 등 관리 이슈가 보고되어 모니터링이 요구되며, 장기 유지요법 특성상 비용ㆍ투여 편의성 측면의 부담과 일부 환자군에서의 불충분 반응이 한계로 지적되고 있습니다.

[듀피젠트 아토피성 피부염 임상 3상 주요 결과]

Category
Dupixent 300mg(Q4W)
Dupixent 100/200mg(Q2W)
Placebo

EASI-75 response rate(Week 16)
70%
67%
27%

IGA 0/1 response rate
33%
30%
11%

Mean percent improvement in EASI score
82%
78%
49%

Overall adverse event rate
65%
67%
73%

출처: Dupixent®(dupilumab)Showed Positive Topline Results in Phase 3 Trial of Children Aged 6 to 11 Years with Severe Atopic Dermatitis, PR Newswire, Regeneron & Sanofi, 2019
.08
.

* 본 자료는 발간 후 2년이 경과하였으나, 6~11세 소아 아토피성 피부염 환자를 대상으로 전 세계에서 최초로 승인된 생물학적 제제의 허가 기반 임상(Pivotal Trial) 결과입니다. 해당 데이터는 소아 아토피 치료제 시장의 표준 치료로서 현재까지도 신약 유효성 비교의 핵심 기준으로 사용되고 있어, 객관적인 비교를 위해 인용하였습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 연결요약재무정보

증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
나. 별도요약재무정보

(단위 : 원)

구분
제6기 3분기(2025.09.30)
제5기(2024.12.31)
제4기(2023.12.31)

회계처리 기준
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS

[유동자산]
53,705,290,706
33,988,214,813
14,443,816,780

당좌자산
53,705,290,706
33,988,214,813
14,443,816,780

[비유동자산]
1,583,336,133
2,145,633,555
2,330,455,324

유형자산
848,244,100
793,256,103
845,335,060

사용권자산
532,396,221
601,199,946
692,938,248

무형자산
36,283,950
29,221,149
13,691,364

기타비유동금융자산
107,722,078
105,973,915
103,691,600

기타비유동자산
12,500,000
-
603,600,317

순확정급여자산
-
25,255,580
71,198,735

이연법인세자산
46,189,784
590,726,862
-

자산총계
55,288,626,839
36,133,848,368
16,774,272,104

[유동부채]
8,882,592,678
112,650,027,277
81,816,175,805

[비유동부채]
764,041,067
685,745,610
784,208,813

부채총계
9,646,633,745
113,335,772,887
82,600,384,618

[자본금]
5,681,682,500
1,774,912,500
118,327,500

[자본잉여금]
125,509,404,752
1,513,078,975
1,577,498,045

[기타자본항목]
324,875,188
(149,831,707)
846,678,892

[이익잉여금(결손금)]
(85,873,969,346)
(80,340,084,287)
(68,368,616,951)

자본총계
45,641,993,094
(77,201,924,519)
(65,826,112,514)

부채및자본총계
55,288,626,839
36,133,848,368
16,774,272,104

구분
2025.01.01 ~2025.09.30
2024.01.01 ~2024.12.31
2023.01.01 ~2023.12.31

영업수익
1,281,599,446
27,593,912,633
-

영업이익(손실)
(5,556,448,478)
13,998,471,477
(8,637,108,912)

법인세비용차감전순이익(손실)
(9,276,054,647)
(7,499,241,768)
(48,524,880,075)

당기순이익(손실)
(5,533,885,059)
(11,884,257,664)
(48,536,669,059)

기타포괄손익
-
(87,209,672)
(44,349,035)

총포괄손익
(5,533,885,059)
(11,971,467,336)
(48,581,018,094)

기본주당순이익(손실)
(1,134)
(3,348)
(14,009)

희석주당순이익(손실)
(1,134)
(3,348)
(14,009)

2. 연결재무제표

당사는 연결재무제표 작성 대상 법인에 해당하지 않습니다.

3. 연결재무제표 주석

당사는 연결재무제표 작성 대상 법인에 해당하지 않습니다.

4. 재무제표

재 무 상 태 표

제 6 기 3분기말 : 2025년 09월 30일 현재

제 5 기말 : 2024년 12월 31일 현재

제 4 기말 : 2023년 12월 31일 현재

주식회사 아이엠바이오로직스
(단위: 원)

과목
제 6 기 3분기말
제 5 기말
제 4 기말

회계처리 기준
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS

자산

유동자산
53,705,290,706
33,988,214,813
14,443,816,780

현금및현금성자산
1,158,979,812
1,940,128,198
487,817,361

단기금융상품
48,931,131,958
28,722,128,221
13,514,927,200

매출채권
1,121,760,000
-
-

기타유동금융자산
571,875,441
1,503,816,838
274,756,919

기타유동자산
1,819,775,395
1,720,110,906
153,827,350

당기법인세자산
101,768,100
102,030,650
12,487,950

비유동자산
1,583,336,133
2,145,633,555
2,330,455,324

유형자산
848,244,100
793,256,103
845,335,060

사용권자산
532,396,221
601,199,946
692,938,248

무형자산
36,283,950
29,221,149
13,691,364

기타비유동금융자산
107,722,078
105,973,915
103,691,600

기타비유동자산
12,500,000
-
603,600,317

순확정급여자산
-
25,255,580
71,198,735

이연법인세자산
46,189,784
590,726,862
-

자산총계
55,288,626,839
36,133,848,368
16,774,272,104

부채

유동부채
8,882,592,678
112,650,027,277
81,816,175,805

기타유동금융부채
477,650,353
1,288,814,417
1,187,689,256

기타유동부채
8,265,022,325
8,446,360,427
41,527,690

유동리스부채
139,920,000
139,920,000
139,920,000

상환전환우선주부채
-
833,056,222
598,956,695

당기손익-공정가치 측정 금융부채
-
2,803,330,732
2,189,867,252

유동파생상품부채
-
99,138,545,479
77,658,214,912

비유동부채
764,041,067
685,745,610
784,208,813

기타비유동금융부채
166,468,990
76,034,743
144,302,800

비유동리스부채
407,499,427
450,474,779
501,037,922

기타비유동충당부채
177,243,732
159,236,088
138,868,091

순확정급여부채
12,828,918
-
-

부채총계
9,646,633,745
113,335,772,887
82,600,384,618

자본

자본금
5,681,682,500
1,774,912,500
118,327,500

주식발행초과금
125,509,404,752
1,513,078,975
1,577,498,045

기타자본항목
324,875,188
(149,831,707)
846,678,892

결손금
(85,873,969,346)
(80,340,084,287)
(68,368,616,951)

자본총계
45,641,993,094
(77,201,924,519)
(65,826,112,514)

부채와 자본총계
55,288,626,839
36,133,848,368
16,774,272,104

별첨 주석은 본 요약분기재무제표의 일부입니다.

포 괄 손 익 계 산 서

제 6 기 3분기 : 2025년 01월 01일부터 2025년 09월 30일까지

제 5 기 3분기 : 2024년 01월 01일부터 2024년 09월 30일까지

제 5 기 : 2024년 01월 01일부터 2024년 12월 31일까지

제 4 기 : 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지

주식회사 아이엠바이오로직스
(단위: 원)

과목
제 6 기 3분기
제 5 기 3분기
제 5 기
제 4 기

회계처리 기준
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS

영업수익
1,281,599,446
30,625,008
27,593,912,633
-

영업비용
(6,838,047,924)
(10,836,412,125)
(13,595,441,156)
(8,637,108,912)

영업이익(손실)
(5,556,448,478)
(10,805,787,117)
13,998,471,477
(8,637,108,912)

기타수익
67,224,032
152,081,284
328,250,986
9,608,179

기타비용
(280,201,368)
(146,446,839)
(156,019,643)
(60,511,978)

금융수익
765,936,862
484,289,553
749,566,948
351,345,744

금융비용
(4,272,565,695)
(18,241,852,734)
(22,419,511,536)
(40,188,213,108)

법인세비용차감전순이익(손실)
(9,276,054,647)
(28,557,715,853)
(7,499,241,768)
(48,524,880,075)

법인세비용(수익)
(3,742,169,588)
3,542,373,138
4,385,015,896
11,788,984

당기순이익(손실)
(5,533,885,059)
(32,100,088,991)
(11,884,257,664)
(48,536,669,059)

기타포괄손익
-
-
(87,209,672)
(44,349,035)

당기손익으로 재분류되지 않는 항목 :

순확정급여부채의 재측정요소
-
-
(87,209,672)
(44,349,035)

당기총포괄이익(손실)
(5,533,885,059)
(32,100,088,991)
(11,971,467,336)
(48,581,018,094)

기본주당순이익(손실)
(1,134)
(9,043)
(3,348)
(14,009)

희석주당순이익(손실)
(1,134)
(9,043)
(3,348)
(14,009)

자 본 변 동 표

제 6 기 3분기 : 2025년 01월 01일부터 2025년 09월 30일까지

제 5 기 3분기 : 2024년 01월 01일부터 2024년 09월 30일까지

제 5 기 : 2024년 01월 01일부터 2024년 12월 31일까지

제 4 기 : 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지

주식회사 아이엠바이오로직스
(단위: 원)

구분
자본금
주식발행초과금
기타자본항목
결손금
합계

2023.1.1
112,387,500
568,886,045
526,202,146
(19,787,598,857)
(18,580,123,166)

총포괄손익:

당기순손실
-
-
-
(48,536,669,059)
(48,536,669,059)

순확정급여부채의 재측정요소
-
-
-
(44,349,035)
(44,349,035)

당기총포괄손실 합계
-
-
-
(48,581,018,094)
(48,581,018,094)

소유주와의 거래:

유상증자
5,940,000
1,008,612,000
-
-
1,014,552,000

주식보상비용
-
-
320,476,746
-
320,476,746

소유주와의 거래 합계
5,940,000
1,008,612,000
320,476,746
-
1,335,028,746

2023.12.31
118,327,500
1,577,498,045
846,678,892
(68,368,616,951)
(65,826,112,514)

2024.1.1
118,327,500
1,577,498,045
846,678,892
(68,368,616,951)
(65,826,112,514)

총포괄손익:

당기순손실
-
-
-
(11,884,257,664)
(11,884,257,664)

순확정급여부채의 재측정요소
-
-
-
(87,209,672)
(87,209,672)

당기총포괄손실 합계
-
-
-
(11,971,467,336)
(11,971,467,336)

소유주와의 거래:

주식보상비용
-
-
660,074,401
-
660,074,401

무상증자
1,656,585,000
(64,419,070)
(1,656,585,000)
-
(64,419,070)

소유주와의 거래 합계
1,656,585,000
(64,419,070)
(996,510,599)
-
595,655,331

2024.12.31
1,774,912,500
1,513,078,975
(149,831,707)
(80,340,084,287)
(77,201,924,519)

2024.1.1
118,327,500
1,577,498,045
846,678,892
(68,368,616,951)
(65,826,112,514)

총포괄손익:

당기순손실
-
-
-
(32,100,088,991)
(32,100,088,991)

순확정급여부채의 재측정요소
-
-
-
-
-

당기총포괄손실 합계
-
-
-
(32,100,088,991)
(32,100,088,991)

소유주와의 거래:

유상증자
-
-
-
-
-

주식보상비용
-
-
514,083,968
-
514,083,968

소유주와의 거래 합계
-
-
514,083,968
-
514,083,968

2024.09.30
118,327,500
1,577,498,045
1,360,762,860
(100,468,705,942)
(97,412,117,537)

2025.1.1
1,774,912,500
1,513,078,975
(149,831,707)
(80,340,084,287)
(77,201,924,519)

총포괄손익:

당기순손실
-
-
-
(5,533,885,059)
(5,533,885,059)

기타포괄손익
-
-
-
-
-

당기총포괄손실 합계
-
-
-
(5,533,885,059)
(5,533,885,059)

소유주와의 거래:

주식보상비용
-
-
474,706,895
-
474,706,895

유상증자
675,161,000
20,244,067,812
-
-
20,919,228,812

보통주 전환
3,231,609,000
103,752,257,965
-
-
106,983,866,965

소유주와의 거래 합계
3,906,770,000
123,996,325,777
474,706,895
-
128,377,802,672

2025.09.30
5,681,682,500
125,509,404,752
324,875,188
(85,873,969,346)
45,641,993,094

현 금 흐 름 표

제 6 기 3분기 : 2025년 01월 01일부터 2025년 09월 30일까지

제 5 기 3분기 : 2024년 01월 01일부터 2024년 09월 30일까지

제 5 기 : 2024년 01월 01일부터 2024년 12월 31일까지

제 4 기 : 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지

주식회사 아이엠바이오로직스
(단위: 원)

구분
제 6 기 3분기
제 5 기 3분기
제 5 기
제 4 기

회계처리 기준
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS

영업활동으로 인한 현금흐름
(1,152,089,131)
13,234,317,691
16,875,152,161
(9,528,248,626)

영업으로부터창출된현금흐름
(6,099,246,442)
16,851,023,980
21,254,246,924
(9,615,183,537)

이자의 수취
660,188,095
595,728,987
663,233,703
81,113,374

이자의 지급
-
(85,766)
(85,766)
(7,673)

법인세의 환급(납부)
4,286,969,216
(4,212,349,510)
(5,042,242,700)
5,829,210

투자활동으로인한현금흐름
(20,586,108,055)
(10,639,537,324)
(15,542,924,785)
(11,109,904,545)

단기금융상품의 감소
28,141,410,000
42,243,580,251
50,865,229,984
12,187,067,100

단기금융상품의 증가
(48,350,413,737)
(52,560,302,784)
(66,072,431,005)
(23,201,973,800)

유형자산의 취득
(377,104,318)
(321,799,791)
(334,038,764)
(94,707,845)

무형자산의 취득
-
(1,015,000)
(1,685,000)
(290,000)

재무활동으로인한현금흐름
20,904,723,059
(84,644,769)
(128,304,327)
19,954,169,657

정부보조금의 수취
90,434,247
20,295,231
76,034,743
89,757,517

유상증자
20,929,991,000
-
-
1,014,552,000

상환전환우선주의 발행
-
-
-
17,990,316,358

전환우선주의 발행
-
-
-
999,463,782

리스부채의 상환
(104,940,000)
(104,940,000)
(139,920,000)
(139,920,000)

주식발행비
(10,762,188)
-
(64,419,070)
-

현금및현금성자산의증가(감소)
(833,474,127)
2,510,135,598
1,203,923,049
(683,983,514)

기초현금및현금성자산
1,940,128,198
487,817,361
487,817,361
1,172,281,829

현금및현금성자산의환율변동효과
52,325,741
149,035,284
248,387,788
(480,954)

기말현금및현금성자산
1,158,979,812
3,146,988,243
1,940,128,198
487,817,361

5. 재무제표 주석

제 6(당) 3분기 : 2025년 01월 01일부터 2025년 09월 30일까지

제 5(전) 3분기 : 2024년 01월 01일부터 2024년 09월 30일까지

주식회사 아이엠바이오로직스

1. 당사의 개요

주식회사 아이엠바이오로직스(이하 "당사")는 2020년 8월에 설립되어 혁신신약 개발등을 주요 사업목적으로 하고 있으며, 당사의 본점 소재지는 경기도 수원시입니다.

당사는 2020년부터 여러 차례 유상증자를 실시하였습니다. 당 3분기 중 우선주가 보통주로 전환됨에 따라 우선주가 보통주로 재분류되었으며, 유상증자가 실시되었습니다. 당 3분기말 현재 보통주 납입자본금은 5,681백만원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주 주 명
소유주식수
지분율(%)

하경식
2,400,000
21.12%

특수관계자(*1)
330,000
2.90%

기타
641,625
5.65%

기타(기관투자자)(*2)
7,991,740
70.33%

합 계
11,363,365
100.00%

(*1) 특수관계자는 등기임원을 포함합니다.

(*2) 2025년 9월 30일 투자유치로 보통주 유상증자를 실시하였으며 내역은 아래와 같습니다.

구분
주주명
주식수
주식의 종류

기존주주
신한벤처 투모로우 투자조합 1호
107,096
보통주

파트너스10호투자조합
193,548
보통주

신한-타임폴리오바이오육성투자조합
96,775
보통주

엘에스케이 헬스케어 5호 펀드
77,419
보통주

2024 대신-킹고 Growth Capital 신기술투자조합
51,613
보통주

소계
526,451

신규주주
한국산업은행
322,580
보통주

쿼드 바이오 메가트렌드3 프리아이피오 투자조합
259,355
보통주

한국투자증권(주)
145,162
보통주

스마트비대면펀드
96,774
보통주

소계
823,871

합계
1,350,322

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준

당사의 2025년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 요약분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께이해해야 합니다.

요약분기재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

2.1.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

당사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여

통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 동 개정사항은 2025년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 당사가 채택하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정

실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다.주요 개정내용은 다음과 같습니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

- 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용

- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.

- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

- FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시

(2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선 Volume 11은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' : K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용

- 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시' : 제거 손익, 실무적용지침

- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

- 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표' : 사실상의 대리인 결정

- 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' : 원가법

2.2 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평

가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다

른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습

니다.

분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 재무위험관리

당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다.

중간재무제표는 연차재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으므로 2024년 12월 31일 연차재무제표를 참고하시기 바랍니다.

당사의 위험관리부서 및 기타 위험관리정책에는 전기말 이후 중요한 변동사항이 없습니다.

5. 공정가치

(1) 금융상품 종류별 공정가치

당3분기말과 전기말 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당3분기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

금융자산

현금및현금성자산
1,158,979,812
(*1)
1,940,128,198
(*1)

단기금융상품
48,931,131,958
(*1)
28,722,128,221
(*1)

매출채권
1,121,760,000
(*1)
-
(*1)

기타유동금융자산
571,875,441
(*1)
1,503,816,838
(*1)

기타비유동금융자산
107,722,078
(*1)
105,973,915
(*1)

합 계
51,891,469,289

32,272,047,172

금융부채

기타유동금융부채
477,650,353
(*1)
1,288,814,417
(*1)

기타비유동금융부채
166,468,990
(*1)
76,034,743
(*1)

유동상환전환우선주부채
-
-
833,056,222
(*1)

당기손익-공정가치 측정 금융부채
-
-
2,803,330,732
2,803,330,732

유동파생상품부채
-
-
99,138,545,479
99,138,545,479

합 계
644,119,343

104,139,781,593

(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치이므로 공정가치 공시에서 제외하였습니다.

(*2) 리스부채는 기준서 제1107호에 따라 공정가치 공시에서 제외하였습니다.

(2) 상환전환우선주 5,487,375주 및 전환우선주 175,650주는 당3분기 중 모두 보통주로 전환 되었습니다. 제2차 상환전환우선주는 보통주 전환일 이전에 본건 우선주식의 전환가격을 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하였기에 전환가액을 그 하회하는 발행가액으로 조정되었으며, 조정된 전환비율은 1:1.539631 로 조정에 따른 증가된 보통주식 수는 800,193주입니다.

보통주 전환으로 인하여 자본금 3,232백만원 및 자본잉여금은 103,752백만원이 증가하였습니다.(3) 공정가치 서열체계

당3분기말과 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라

구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

-
측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)

-
수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)

-
자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

① 당3분기말

(단위: 원)

구분
수준 1
수준 2
수준 3
합계

금융부채

당기손익-공정가치 측정 금융부채
-
-
-
-

유동파생상품부채
-
-
-
-

② 전기말

(단위: 원)

구분
수준 1
수준 2
수준 3
합계

금융부채

당기손익-공정가치 측정 금융부채
-
-
2,803,330,732
2,803,330,732

유동파생상품부채
-
-
99,138,545,479
99,138,545,479

(4) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동

당사는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 발생시킨 사건이나 상황의 변동이 일어난 날짜에 인식합니다.

각 공정가치 서열체계의 수준 간 이동 내역은 다음과 같습니다.

① 반복적인 측정치의 수준 1과 수준 2간의 이동 내역

당3분기 중 수준 1과 수준 2간의 대체는 없습니다.

② 반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역

가. 당3분기

(단위: 원)

구분
기초
전환
평가손익
기말

당기손익-공정가치 측정 금융부채
2,803,330,732
(2,924,748,150)
121,417,418
-

유동파생상품부채
99,138,545,479
(103,050,259,580)
3,911,714,101
-

합계
101,941,876,211
(105,975,007,730)
4,033,131,519
-

나. 전3분기

(단위: 원)

구분
기초
전환
평가손익
기말

당기손익-공정가치 측정 금융부채
2,189,867,252
-
512,882,718
2,702,749,970

유동파생상품부채
77,658,214,912
-
17,493,380,181
95,151,595,093

합계
79,848,082,164
-
18,006,262,899
97,854,345,063

(5) 가치평가기법 및 투입변수

당사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치, 비반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

전환권 및 풋옵션에 대해서는 전체 금융부채 가치를 위험조정할인모형으로 평가하고일반 사채가치를 차감하여 전환권 및 상환권의 가치평가를 하였습니다.

① 당3분기말

당3분기 중 모두 보통주로 전환 되었습니다.

② 전기말

구분
공정가치
수준
가치평가기법
투입변수
수준3투입변수 범위

파생상품부채

상환전환우선주 전환권 및 상환권
99,138,545,479
3
위험조정할인율모형(Tsiveriotis Fernandes and Hull)
기초주가
15,963

기초주가변동성
58.78%

신용위험이자율
31.05%

무위험이자율
2.90%

당기손익-공정가치 측정 금융부채

전환우선주
2,803,330,732
3
위험조정할인율모형(Tsiveriotis Fernandes and Hull)
기초주가
15,963

기초주가변동성
58.78%

신용위험이자율
24.95%

무위험이자율
2.94%

(6) 수준 3으로 분류된 반복적인 공정가치 측정치의 민감도 분석

금융상품의 민감도 분석은 통계적 기법을 이용한 관측 불가능한 투입변수의 변동에 따른 금융상품의 가치 변동에 기초하여 유리한 변동과 불리한 변동으로 구분하여 이루어집니다. 그리고 공정가치가 두 개 이상의 투입변수에 영향을 받는 경우에는 가장유리하거나 또는 가장 불리한 금액을 바탕으로 산출됩니다. 민감도 분석대상으로 수준 3으로 분류되는 금융상품 중 해당 공정가치 변동이 당기손익으로 인식되는 전환우선주 및 상환전환우선주 관련 파생상품이 있습니다.

각 금융상품별 투입변수의 변동에 따른 손익효과에 대한 민감도 분석 결과는 아래와 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당3분기말(*1)
전기말

유리한 변동
불리한 변동
유리한 변동
불리한 변동

유동파생상품부채

상환전환우선주 전환권 및 상환권
-
-
89,100,409,377
109,174,731,941

당기손익-공정가치 측정 금융부채

전환우선주
-
-
2,523,481,710
3,084,255,423

(*1) 당3분기 중 모두 보통주로 전환 되었습니다.

6. 현금및현금성자산 및 단기금융상품

(1) 당3분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당3분기말
전기말

예금
1,063,788,461
1,735,409,309

MMF
95,191,351
204,718,889

합계
1,158,979,812
1,940,128,198

(2) 당3분기말과 전기말 현재 단기금융상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당3분기말
전기말

정기예금
48,931,131,958
28,722,128,221

합계
48,931,131,958
28,722,128,221

7. 매출채권

당3분기말과 전기말 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당3분기말
전기말

매출채권
1,121,760,000
-

합계
1,121,760,000
-

8. 기타금융자산

당3분기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당3분기말
전기말

기타유동금융자산

미수수익
462,808,453
358,807,849

미수금
109,066,988
1,145,008,989

합계
571,875,441
1,503,816,838

기타비유동금융자산

임차보증금
122,900,000
122,900,000

현재가치할인차금
(15,377,922)
(17,126,085)

기타보증금
200,000
200,000

합계
107,722,078
105,973,915

9. 기타자산

당3분기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당3분기말
전기말

기타유동자산

선급금
94,054,709
71,011,779

선급비용
1,531,645,556
1,429,177,500

부가세대급금
194,075,130
219,921,627

합계
1,819,775,395
1,720,110,906

기타비유동자산

장기선급비용
12,500,000
-

합계
12,500,000
-

10. 유형자산

(1) 당3분기말과 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

① 당3분기말

(단위: 원)

구분
취득원가
상각누계액
장부금액

비품
219,191,422
(163,622,101)
55,569,321

시설장치
215,904,999
(177,136,682)
38,768,317

연구장비
1,890,629,889
(1,136,723,427)
753,906,462

합계
2,325,726,310
(1,477,482,210)
848,244,100

② 전기말

(단위: 원)

구분
취득원가
상각누계액
장부금액

비품
213,187,104
(133,875,300)
79,311,804

시설장치
215,904,999
(147,766,137)
68,138,862

연구장비
1,519,529,889
(873,724,452)
645,805,437

합계
1,948,621,992
(1,155,365,889)
793,256,103

(2) 당3분기와 전3분기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당3분기

(단위: 원)

구분
기초 순장부금액
취득
감가상각비(*)
기말 순장부금액

비품
79,311,804
6,004,318
(29,746,801)
55,569,321

시설장치
68,138,862
-
(29,370,545)
38,768,317

연구장비
645,805,437
371,100,000
(262,998,975)
753,906,462

합계
793,256,103
377,104,318
(322,116,321)
848,244,100

(*) 연구장비 감가상각비는 영업비용 내 경상연구개발비에 포함되어 있으며, 이외 감가상각비는 영업비용 내 감가상각비에 포함되어 있습니다.

② 전3분기

(단위: 원)

구분
기초 순장부금액
취득
감가상각비(*)
기말 순장부금액

비품
96,801,037
10,302,291
(29,495,836)
77,607,492

시설장치
111,319,861
-
(32,385,749)
78,934,112

시험연구용자산
637,214,162
311,497,500
(226,929,728)
721,781,934

합계
845,335,060
321,799,791
(288,811,313)
878,323,538

(*) 연구장비 감가상각비는 영업비용 내 경상연구개발비에 포함되어 있으며, 이외 감가상각비는 영업비용 내 감가상각비에 포함되어 있습니다.

11. 리스

당사가 리스이용자인 경우의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(1) 재무상태표에 인식된 금액

리스와 관련해서 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당3분기말
전기말

사용권자산(*)

부동산
532,396,221
601,199,946

합계
532,396,221
601,199,946

리스부채

유동
139,920,000
139,920,000

비유동
407,499,427
450,474,779

합계
547,419,427
590,394,779

(*) 당3분기 및 전기 중 신규계약 및 계약해지에 따른 사용권자산의 변동액은 없습니다.

(2) 포괄손익계산서에 인식된 금액

리스와 관련해서 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당3분기
전3분기

사용권자산의 감가상각비

부동산
68,803,725
68,803,726

리스부채에 대한 이자비용(금융비용에 포함)
61,964,648
67,705,218

단기리스료(판매비와 관리비에 포함)
2,917,842
2,668,660

당3분기 중 리스의 총 현금유출은 108백만원(전3분기: 108백만원)입니다.

12. 무형자산

(1) 당3분기말과 전기말 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.

① 당3분기말

(단위: 원)

구분
취득원가
상각누계액
장부금액

특허권
42,889,799
(9,816,566)
33,073,233

상표권
620,120
(372,072)
248,048

소프트웨어
11,835,000
(8,872,331)
2,962,669

합계
55,344,919
(19,060,969)
36,283,950

② 전기말

(단위: 원)

구분
취득원가
상각누계액
장부금액

특허권
29,672,599
(5,530,435)
24,142,164

상표권
620,120
(279,054)
341,066

소프트웨어
11,835,000
(7,097,081)
4,737,919

합계
42,127,719
(12,906,570)
29,221,149

(2) 당3분기와 전3분기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

① 당3분기

(단위: 원)

구분
특허권
상표권
소프트웨어
합계

기초
24,142,164
341,066
4,737,919
29,221,149

취득
-
-
-
-

대체(*1)
13,217,200
-
-
13,217,200

상각(*2)
(4,286,131)
(93,018)
(1,775,250)
(6,154,399)

합계
33,073,233
248,048
2,962,669
36,283,950

(*1) 특허 등록으로 인한 선급금 계정에서의 대체입니다.

(*2) 무형자산상각비는 포괄손익계산서상 영업비용에 포함되어 있습니다.

② 전3분기

(단위: 원)

구분
특허권
상표권
소프트웨어
합계

기초
7,968,440
465,090
5,257,834
13,691,364

취득
-
-
1,015,000
1,015,000

대체(*1)
19,869,299
-
-
19,869,299

상각(*2)
(2,642,196)
(93,018)
(1,624,332)
(4,359,546)

합계
25,195,543
372,072
4,648,502
30,216,117

(*1) 특허 등록으로 인한 선급금 계정에서의 대체입니다.

(*2) 무형자산상각비는 포괄손익계산서상 영업비용에 포함되어 있습니다.

13. 기타금융부채

당3분기말과 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당3분기말
전기말

기타유동금융부채

미지급금
287,727,449
1,155,978,101

미지급비용
189,922,904
132,836,316

소계
477,650,353
1,288,814,417

기타비유동금융부채

장기미지급금
166,468,990
76,034,743

소계
166,468,990
76,034,743

14. 기타부채와 충당부채

당3분기말과 전기말 현재 기타부채와 충당부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당3분기말
전기말

기타유동부채

예수금
51,601,070
179,854,060

선수금
8,213,421,255
8,266,506,367

소계
8,265,022,325
8,446,360,427

기타비유동충당부채

장기종업원급여부채
75,598,098
59,256,969

복구충당부채
101,645,634
99,979,119

소계
177,243,732
159,236,088

15. 상환전환우선주부채

당3분기말 현재 상환전환우선주의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

투자자
만기일
당3분기말(*1)
전기말

제1차 상환전환우선주
2031년 1월 19일
-
78,248,750

제2-1차 상환전환우선주
2031년 9월 1일
-
252,437,638

제2-2차 상환전환우선주
2031년 10월 30일
-
31,843,741

제3-1차 상환전환우선주
2033년 5월 27일
-
271,314,099

제3-2차 상환전환우선주
2033년 6월 30일
-
79,366,829

제3-3차 상환전환우선주
2033년 7월 22일
-
119,845,165

합계
-
833,056,222

(*1) 당3분기 중 상환전환우선주식수 전체가 보통주로 전환되었습니다.

16. 당기손익-공정가치 측정 금융부채

당3분기말 현재 당기손익-공정가치 측정 금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
만기일
당3분기말(*1)
전기말

제3차 전환우선주
2033년 7월 21일
-
2,803,330,732

(*1) 당3분기 중 전환우선주식수 전체가 보통주로 전환되었습니다.

17. 파생상품부채

(1) 당3분기말과 전기말 및 전기초 현재 파생상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당3분기말(*1)
전기말

유동파생상품부채

상환전환우선주(*2)
-
99,138,545,479

합계
-
99,138,545,479

(*1) 당3분기 중 상환전환우선주식수 전체가 보통주로 전환되었습니다.

(*2) 당사가 전기 이전 발행한 상환전환우선주의 내재파생상품으로 전기말 현재 공정가치로 평가되었습니다.

당사는 파생상품부채의 공정가치 변동에 대해 포괄손익계산서상 '금융수익 및 금융비용'으로 표시하고 있습니다.

(2) 당3분기와 전3분기 중 파생상품의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당3분기
전3분기

기초잔액
99,138,545,479
77,658,214,912

상환전환우선주의 보통주 전환
(103,050,259,580)
-

평가손실(이익)
3,911,714,101
17,493,380,181

기말잔액
-
95,151,595,093

(3) 당사는 주계약과 분리하여 회계처리하는 내재파생상품의 경우 해당 파생상품이 유효한 위험회피수단으로 지정되지 않는 한 당기손익-공정가치 측정으로 분류하고 있습니다. 최초 취득시점에 상환전환우선주를 내재파생상품인 전환권과 조기상환청구권, 사채요소로 분리하여 인식하였으며, 투자자의 조기상환청구권과 전환권은 당기손익-공정가치 측정 금융부채로 분류하여 매 보고기간종료일에 공정가치로 평가하고 있습니다. 한편, 사채요소는 상각후원가 측정 금융부채로 분류하고 있습니다.

당사의 전환우선주는 현금상환 의무는 없으나 변동수량의 자기지분 인도 의무로 인해 주계약 채무상품과 전환권에 대한 내재파생상품이 식별되는 경우로, 당기손익-공정가치 측정 금융부채로 지정하여 매 보고기간종료일에 공정가치로 평가하고 있습니다.

(4) 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 부채로 분류된 각 금융부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
전환사채 구분
당3분기말(*1)
전기말

파생상품부채
제1차 상환전환우선주
-
13,328,900,752

제2-1차 상환전환우선주
-
31,885,825,540

제2-2차 상환전환우선주
-
4,159,423,992

제3-1차 상환전환우선주
-
29,028,031,939

제3-2차 상환전환우선주
-
8,294,534,426

제3-3차 상환전환우선주
-
12,441,828,830

당기손익-공정가치측정금융부채
제3차 전환우선주
-
2,803,330,732

합계
-
101,941,876,211

(*1) 당3분기 중 상환전환우선주식수 및 전환우선주식수 전체가 보통주로 전환되었습니다.

(5) 발행자의 상장시 공모가액에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 부채로 분류된 각 금융부채의 관련 손익은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
전환사채 구분
당3분기
전3분기

파생상품손실
제1차 상환전환우선주
536,947,994
2,369,099,773

제2-1차 상환전환우선주
1,264,603,138
5,638,746,404

제2-2차 상환전환우선주
165,221,227
735,548,352

제3-1차 상환전환우선주
1,134,203,882
5,103,426,352

제3-2차 상환전환우선주
324,224,557
1,458,511,025

제3-3차 상환전환우선주
486,513,303
2,188,048,275

제3차 전환우선주
121,417,418
512,882,718

소계
4,033,131,519
18,006,262,899

이자비용
제1차 상환전환우선주
18,459,052
16,657,446

제2-1차 상환전환우선주
51,579,246
48,657,276

제2-2차 상환전환우선주
6,934,553
6,685,635

제3-1차 상환전환우선주
58,400,043
55,081,983

제3-2차 상환전환우선주
16,539,412
15,840,277

제3-3차 상환전환우선주
23,890,706
23,249,686

소계
175,803,012
166,172,304

합계
4,208,934,531
18,172,435,203

18. 확정급여제도

(1) 당3분기말과 전기말 현재 순확정급여부채와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액

은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당3분기말
전기말

확정급여채무의 현재가치
654,471,621
554,690,771

사외적립자산의 공정가치
(641,642,703)
(579,946,351)

재무상태표상 순확정급여부채(자산)
12,828,918
(25,255,580)

(2) 당3분기와 전3분기 중 순확정급여부채와 관련하여 포괄손익계산서에 반영된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당3분기
전3분기

당기근무원가
138,885,736
106,042,561

순이자금액
(801,233)
(2,595,194)

포괄손익계산서에 인식한 비용
138,084,503
103,447,367

19. 법인세비용

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간유효법인세율

의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 2025년 9월 30일로 종료하는 회계연도의 예상

가중평균 연간유효법인세율은 0.00%(2024년 9월 30일로 종료하는 중간기간에 대한

가중평균 연간유효법인세율: 0.00%)입니다.

한편, 당사는 당3분기 중 NAVIGATOR MEDICINES, INC.가 외국에서 납부한 원천징수세액을 환급받아 이를 법인세 수익으로 계상하였고, HANGZHOU ZHONGMEI HUADONG PHARMACEUTICAL CO., LTD.에 대한 판매수익에 대하여 원천징수세액을 추가로 인식하였습니다.

20. 주식기준보상

(1) 당사는 임직원 등에게 주식결제형 주식매수선택권을 부여하였으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
1회차 부여분 (1)
1회차 부여분 (2)
2회차 부여분 (1)

부여일
2021-05-01
2021-05-01
2021-10-29

행사가격(원)
3,333
3,333
3,333

행사가능 시작일
2024-05-01
2026-05-01
2024-10-29

행사가능 종료일
2027-04-30
2027-04-30
2027-10-28

부여수량(주)(*7)
113,280
37,770
72,450

가득조건
용역제공조건:부여일로부터 3년
용역제공조건:부여일로부터 5년
용역제공조건:부여일로부터 3년

부여방법
신주발행교부
신주발행교부
신주발행교부

행사한 주식수(주)
-
-
-

소멸된 주식수(주)
28,920
10,042
9,450

미행사 주식수(주)
84,360
27,728
63,000

(단위: 원)

구분
2회차 부여분 (2)
3회차 부여분 (1)
3회차 부여분 (2)

부여일
2021-10-29
2022-05-01
2022-05-01

행사가격(원)
3,333
6,333
6,333

행사가능 시작일
2026-10-29
2025-05-01
2027-05-01

행사가능 종료일
2027-10-28
2028-04-30
2028-04-30

부여수량(주)(*7)
24,150
76,605
25,545

가득조건
용역제공조건:부여일로부터 5년
용역제공조건:부여일로부터 3년
용역제공조건:부여일로부터 5년

부여방법
신주발행교부
신주발행교부
신주발행교부

행사한 주식수(주)
-
-
-

소멸된 주식수(주)
3,150
76,605
25,545

미행사 주식수(주)
21,000
-
-

(단위: 원)

구분
4-1회차 부여분 (1)
4-1회차 부여분 (2)
4-2회차 부여분 (1)

부여일
2023-11-21
2023-11-21
2023-11-21

행사가격(원)
4,000
4,000
4,000

행사가능 시작일
2025-11-21
2027-11-21
2026-11-21

행사가능 종료일
2030-11-20
2032-11-20
2031-11-20

부여수량(주)(*7)
53,775
17,925
181,350

가득조건
용역제공조건:부여일로부터 2년
용역제공조건:부여일로부터 4년
용역제공조건:부여일로부터 3년

부여방법
신주발행교부
신주발행교부
신주발행교부

행사한 주식수(주)
-
-
-

소멸된 주식수(주)
7,305
2,445
26,768

미행사 주식수(주)
46,470
15,480
154,582

(단위: 원)

구분
4-2회차 부여분 (2)
5-1회차 부여분
5-2회차 부여분(1)

부여일
2023-11-21
2024-05-01
2024-05-01

행사가격(원)
4,000
3,333
4,000

행사가능 시작일
2028-11-21
2026-05-01
2027-05-01

행사가능 종료일
2033-11-20
2031-04-30
2032-04-30

부여수량(주)(*7)
60,450
8,400
37,125

가득조건
용역제공조건:부여일로부터 5년
용역제공조건:부여일로부터 2년
용역제공조건:부여일로부터 3년

부여방법
신주발행교부
신주발행교부
신주발행교부

행사한 주식수(주)
-
-
-

소멸된 주식수(주)
8,932
-
2,250

미행사 주식수(주)
51,518
8,400
34,875

(단위: 원)

구분
5-2회차 부여분(2)
6회차 부여분(1)
6회차 부여분(2)

부여일
2024-05-01
2024-11-12
2024-11-12

행사가격(원)
4,000
4,000
4,000

행사가능 시작일
2029-05-01
2027-11-13
2029-11-13

행사가능 종료일
2034-04-30
2032-11-12
2034-11-12

부여수량(주)(*7)
12,375
32,400
10,800

가득조건
용역제공조건:부여일로부터 5년
용역제공조건:부여일로부터 3년
용역제공조건:부여일로부터 5년

부여방법
신주발행교부
신주발행교부
신주발행교부

행사한 주식수(주)
-
-
-

소멸된 주식수(주)
750
-
-

미행사 주식수(주)
11,625
32,400
10,800

(단위: 원)

구분
7회차 부여분(1)
7회차 부여분(2)

부여일
2025-03-31
2025-03-31

행사가격(원)
4,000
4,000

행사가능 시작일
2028-04-01
2030-04-01

행사가능 종료일
2033-03-31
2035-03-31

부여수량(주)(*7)
20,250
6,750

가득조건
용역제공조건:부여일로부터 3년
용역제공조건:부여일로부터 5년

부여방법
신주발행교부
신주발행교부

행사한 주식수(주)
-
-

소멸된 주식수(주)
-
-

미행사 주식수(주)
20,250
6,750

(*1) 1회차~3회차 부여분: 재직에 따라 차등을 주며 부여일로부터 3년 뒤 75% 5년 뒤 25%로 분할하여 행사하고 행사일 기준 재직상태여야 합니다. 다만, 이 기간 중 행사하지 아니한 선택권은 부여하지 않은 것으로 간주합니다.

(*2) 4-1회차 부여분: 부여수량의 75%는 부여일로부터 2년 뒤부터 5년간, 25%는 4년 뒤부터 5년간 분할하여 행사하고 행사일 기준 재직상태여야 합니다. 다만, 이 기간 중 행사하지 아니한 선택권은 부여하지 않은 것으로 간주합니다.

(*3) 4-2회차 부여분, 5-2회차 부여분, 6회차 부여분: 부여수량의 75%는 부여일로부터 3년 뒤부터 5년간, 25%는 5년 뒤부터 5년간 분할하여 행사하고 행사일 기준 재직상태여야 합니다. 다만, 이 기간 중 행사하지 아니한 선택권은 부여하지 않은 것으로 간주합니다.

(*4) 5-1회차 부여분: 부여일로부터 2년뒤부터 5년간 행사할 수 있습니다. 다만, 이 기간 중 행사하지 아니한 선택권은 부여하지 않은 것으로 간주합니다.

(*5) 6회차 부여분: 행사기간은 2027년 11월 13일 이후부터 2032년 11월 12일 이내

에 부여수량의 75%를 행사할 수 있고, 2029년 11월 13일 이후부터 2034년 11월 12

일 이내에 부여수량의 나머지를 행사할 수 있습니다. 다만, 이 기간 중 행사하지 아니

한 선택권은 부여하지 않은 것으로 간주합니다.

(*6) 7회차 부여분: 행사기간은 2028년 4월 1일 이후부터 2033년 3월 31일 이내에

부여수량의 75%를 행사할 수 있고, 2030년 4월 1일 이후부터 2035년 3월 31일 이내

에 부여수량의 나머지를 행사할 수 있습니다. 다만, 이 기간 중 행사하지 아니한 선택

권은 부여하지 않은 것으로 간주합니다.

(*7) 전기 중 실시된 무상증자에 따라 조정된 주식수입니다.

(2) 주식매수선택권의 수량과 가중평균행사가격의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)

구분
주식매수선택권 수량(단위: 주)(*1)
가중평균행사가격(단위: 원)

당3분기
전3분기
당3분기
전3분기

기초
579,000
518,400
3,764
3,736

부여
27,000
57,900
4,000
3,903

소멸
(16,762)
(29,100)
3,984
4,000

기말
589,238
547,200
3,769
3,740

(*1) 전기 중 실시된 무상증자에 따라 조정된 주식수입니다.

(3) 당3분기말 현재 유효한 주식매수선택권의 가중평균잔여만기는 5.08년입니다.

(4) 당3분기 중 부여된 주식매수선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과같습니다.

(단위: 원)

구분
1회차 부여분 (1)
1회차 부여분 (2)
2회차 부여분 (1)

부여일 공정가치(원)
2,910
3,104
6,295

부여일 주가(원)
4,745
4,745
8,767

주가변동성(*1)
65.77%
65.77%
55.29%

배당수익률
-
-
-

기대만기(*2)
2025-10-30
2026-10-30
2026-04-29

무위험수익률
1.55%
1.70%
2.39%

(단위: 원)

구분
2회차 부여분 (2)
3회차 부여분 (1)
3회차 부여분 (2)

부여일 공정가치(원)
6,490
5,138
5,476

부여일 주가(원)
8,767
8,767
8,767

주가변동성(*1)
55.29%
58.14%
58.14%

배당수익률
-
-
-

기대만기(*2)
2027-04-29
2026-10-30
2027-10-30

무위험수익률
2.45%
3.16%
3.18%

(단위: 원)

구분
4-1회차 부여분 (1)
4-1회차 부여분 (2)
4-2회차 부여분 (1)

부여일 공정가치(원)
3,152
3,540
3,358

부여일 주가(원)
5,693
5,693
5,693

주가변동성(*1)
49.18%
49.18%
49.18%

배당수익률
-
-
-

기대만기(*2)
2028-05-21
2030-05-22
2029-05-21

무위험수익률
3.68%
3.70%
3.68%

(단위: 원)

구분
4-2회차 부여분 (2)
5-1회차 부여분
5-2회차 부여분(1)

부여일 공정가치(원)
3,702
9,844
9,624

부여일 주가(원)
5,693
12,457
12,457

주가변동성(*1)
49.18%
50.97%
50.97%

배당수익률
-
-
-

기대만기(*2)
2031-05-22
2028-10-29
2029-10-30

무위험수익률
3.71%
3.59%
3.61%

(단위: 원)

구분
5-2회차 부여분(2)
6회차 부여분(1)
6회차 부여분(2)

부여일 공정가치(원)
10,014
13,177
13,603

부여일 주가(원)
12,457
15,963
15,963

주가변동성(*1)
50.97%
60.03%
60.03%

배당수익률
-
-
-

기대만기(*2)
2031-10-30
2030-05-14
2032-05-13

무위험수익률
3.65%
3.02%
3.05%

(단위: 원)

구분
7회차 부여분(1)
7회차 부여분(2)

부여일 공정가치(원)
11,969
12,414

부여일 주가(원)
14,657
14,657

주가변동성(*1)
62.87%
62.87%

배당수익률
-
-

기대만기(*2)
2030-10-01
2032-10-01

무위험수익률
2.69%
2.84%

(*1) 주가변동성은 부여일 기준 대용기업의 과거 1년 변동성을 반영하였습니다.

(*2) 부여일 현재 가장 실현 가능성이 높다고 판단되는 성과조건의 결과에 기초하여 추정하였습니다.

(5) 당3분기와 전3분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상비용은 각각 475백만원과

514백만원이며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다.

21. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약자산과 계약부채

(1) 고객과의 계약에서 생기는 수익

① 당3분기와 전3분기 중 당사는 수익과 관련해 포괄손익계산서에 다음 금액을 인식하였습니다.

(단위: 원)

구분
당3분기
전3분기

3개월
누적
3개월
누적

고객과의 계약에서 생기는 수익
1,257,016,927
1,281,599,446
9,409,265
30,625,008

② 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분

당사는 재화나 용역을 기간에 걸쳐 이전하거나 한 시점에 이전함으로써 수익을 창출합니다.

(단위: 원)

당3분기
전3분기

구분
3개월
누적
3개월
누적

기술이전(*1)
1,238,933,334
1,238,933,334
-
-

연구용역
18,083,593
42,666,112
9,409,265
30,625,008

합계
1,257,016,927
1,281,599,446
9,409,265
30,625,008

지리적 시장

해외
1,238,933,334
1,238,933,334
-
-

국내
18,083,593
42,666,112
9,409,265
30,625,008

합계
1,257,016,927
1,281,599,446
9,409,265
30,625,008

수익인식 시점

-

한 시점에 인식
1,238,933,334
1,238,933,334
-
-

기간에 걸쳐 인식
18,083,593
42,666,112
9,409,265
30,625,008

합계
1,257,016,927
1,281,599,446
9,409,265
30,625,008

(*1) 기술이전 계약의 주요 내용은 주석 27 참고

(2) 고객과의 계약과 관련된 자산과 부채

당기말과 전기말 및 전기초 현재 당사가 인식하고 있는 계약자산 및 계약부채는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당3분기말
전기말

계약부채 - 연구용역계약
17,421,255
60,087,367

계약부채 - 기술이전계약
8,196,000,000
8,196,000,000

합계
8,213,421,255
8,256,087,367

당사는 기업회계기준서 제1115호에 따라 기업이 고객에게서 이미 받은 대가(또는 지급기일이 된 대가)에 상응하여 고객에게 재화나 용역을 이전하여야 하는 기업의 의무에 해당하는 금액을 계약부채로 계상하였습니다.

(3) 당3분기에 인식한 수익 중 전기에서 이월된 계약부채와 과거 보고기간에 이행한 (또는 부분적으로 이행한) 수행의무와 관련된 금액은 43백만원입니다.

22. 영업비용

당3분기와 전3분기 중 영업비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당3분기
전3분기

3개월
누적
3개월
누적

급여
225,840,184
695,546,304
214,861,351
578,552,593

퇴직급여
13,498,835
40,496,503
43,594,064
62,782,191

복리후생비
95,943,861
250,662,653
73,839,126
180,430,300

여비교통비
27,242,585
76,008,325
12,187,815
61,906,680

세금과공과
4,654,810
13,379,990
5,101,160
12,764,470

감가상각비
42,765,035
127,921,071
43,730,151
130,685,311

차량유지비
3,300,288
9,731,690
4,449,774
11,298,633

경상연구개발비
1,549,397,375
3,879,982,427
1,189,854,618
4,598,894,126

운반비
2,564,678
4,182,443
534,953
1,593,480

교육훈련비
3,343,334
17,513,999
-
12,717,295

소모품비
400,900
5,073,509
893,661
1,646,614

지급수수료
131,787,610
1,268,923,025
4,734,353,266
4,862,832,499

건물관리비
25,234,502
69,970,755
21,865,250
59,743,120

무형자산상각비
2,145,343
6,154,399
1,507,565
4,359,546

주식보상비용
208,039,459
318,341,819
110,157,181
222,918,566

기타
19,122,751
54,159,012
15,009,826
33,286,701

합계
2,355,281,550
6,838,047,924
6,471,939,761
10,836,412,125

23. 기타수익과 기타비용

(1) 당3분기와 전3분기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당3분기
전3분기

3개월
누적
3개월
누적

외환차익
296,573
7,936,856
2,920,749
2,920,749

외화환산이익
59,190,938
59,215,126
(60,214,605)
149,035,284

잡이익
37,764
72,050
41,531
125,251

합계
59,525,275
67,224,032
(57,252,325)
152,081,284

(2) 당3분기와 전3분기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당3분기
전3분기

3개월
누적
3개월
누적

외환차손
145,835,168
280,026,618
118,274,370
146,442,559

외화환산손실
(236,209,023)
174,720
-
-

잡손실
30
30
4,280
4,280

합계
(90,373,825)
280,201,368
118,278,650
146,446,839

24. 금융수익과 금융비용

(1) 당3분기와 전3분기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당3분기
전3분기

3개월
누적
3개월
누적

이자수익
244,017,542
765,936,862
277,823,514
484,289,553

합계
244,017,542
765,936,862
277,823,514
484,289,553

(2) 당3분기와 전3분기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당3분기
전3분기

3개월
누적
3개월
누적

이자비용
45,194,858
239,434,176
79,440,840
235,589,835

파생상품평가손실
347,571,523
4,033,131,519
1,394,838,521
18,006,262,899

합계
392,766,381
4,272,565,695
1,474,279,361
18,241,852,734

25. 현금흐름표

(1) 당3분기와 전3분기 중 영업활동으로 인한 현금흐름은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당3분기
전3분기

당기순이익
(5,533,885,059)
(32,100,088,991)

조정

법인세비용
(3,742,169,588)
3,542,373,138

외화환산손실
174,720
-

감가상각비
322,116,321
288,811,313

무형고정자산상각
6,154,399
4,359,546

사용권자산상각비
68,803,725
68,803,726

이자비용
239,434,176
235,589,835

주식보상비용
474,706,895
514,083,968

파생상품평가손실
4,033,131,519
18,006,262,899

퇴직급여
138,084,503
103,447,367

이자수익
(765,936,862)
(484,289,553)

외화환산이익
(59,215,126)
(149,035,284)

소계
715,284,682
22,130,406,955

영업활동 관련 자산부채의 변동

기타유동금융자산의 증감
(79,097,999)
(25,895,700)

기타유동자산의 증감
(112,881,689)
(433,926,254)

기타유동금융부채의 증감
(811,169,399)
(877,325,430)

기타비유동부채의 증감
16,341,129
13,644,494

순확정급여자산의 증감
(100,000,005)
(101,339,643)

기타비유동자산의 증감
(12,500,000)
603,600,317

기타유동부채의 증감
(181,338,102)
27,641,948,232

소계
(1,280,646,065)
26,820,706,016

영업으로부터 창출된 현금흐름
(6,099,246,442)
16,851,023,980

(2) 당3분기와 전3분기 중 현금의 유입ㆍ유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당3분기
전3분기

리스부채 유동성대체
42,975,352
37,234,782

상환전환우선주의 보통주 전환
104,059,118,815
-

전환우선주의 보통주 전환
2,924,748,150
-

(3) 당3분기와 전3분기 중 재무활동에서 생기는 부채의 조정내용은 다음과 같습니다.

① 당3분기

(단위: 원)

구분
기초
현금흐름
비현금거래
기말

유동리스부채
139,920,000
(104,940,000)
104,940,000
139,920,000

비유동리스부채
450,474,779
-
(42,975,352)
407,499,427

상환전환우선주부채
833,056,222
-
(833,056,222)
-

전환우선주부채
2,803,330,732
-
(2,803,330,732)
-

유동파생상품부채
99,138,545,479
-
(99,138,545,479)
-

장기미지급금
76,034,743
90,434,247
-
166,468,990

② 전3분기

(단위: 원)

구분
기초
현금흐름
비현금거래
기말

유동리스부채
139,920,000
(104,940,000)
104,940,000
139,920,000

비유동리스부채
501,037,922
-
(37,234,782)
463,803,140

상환전환우선주부채
598,956,695
-
166,172,304
765,128,999

전환우선주부채
2,189,867,252
-
512,882,718
2,702,749,970

유동파생상품부채
77,658,214,912
-
17,493,380,181
95,151,595,093

장기미지급금
144,302,800
20,295,231
-
164,598,031

26. 영업부문 정보

당사는 의약품의 연구 개발 및 기술이전을 주된 사업으로 영위하고 있으며, 이를 단일 영업부문으로 식별하고 있습니다.

27. 우발상황 및 약정사항

(1) 당사는 전기 이전에 에이치케이이노엔 주식회사, 주식회사 와이바이오와 특허에

대한 기술이전계약(양도 등)을 체결하였고 향후 동 기술에 대한 임상 진행경과에 따

라 마일스톤 지급약정을 체결하고 있습니다. 당사는 기술이전으로 수취한 기술료 중

일부에 대해 배분합니다. 한편, 당사는 동 특허를 제 3자에게 재실시하는 경우, 재실

시권자로부터 지급받는 재실시료는 합의된 비율에 따라 배분합니다.

(2) 기술이전 계약

① 당사가 체결한 주요 기술이전 계약의 내용은 다음과 같습니다.

당사는 2024년 6월 16일에 NAVIGATOR MEDICINES, INC.와 이중항체 신약 후보물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 계약금(upfront payment) USD 20,000,000이 있으며 향후 임상단계, 허가, 상업화 등 단계별 마일스톤 지급 조건 충족 시 USD 924,750,000(경상기술료(royalty)별도) 규모의 마일스톤 금액(milestone payment)이 있습니다. 하기 HANGZHOU ZHONGMEI HUADONG PHARMACEUTICAL CO., LTD.와 계약 종료 후, 권리지역을 전 세계지역(한국 제외)으로 확대하는 수정 계약을 체결하였고, 동 계약의 효력은 2025년 11월 1일부터 발생합니다. 이에 따라 추가 계약금 USD 1,500,000이 있으며 추가 마일스톤은 USD315,750,000이 있습니다.

당사는 2024년 8월 14일에 HANGZHOU ZHONGMEI HUADONG PHARMACEUTICAL CO., LTD.와 이중항체 신약 후보물질에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 계약금(upfront payment) USD 8,000,000이 있으며 향후 임상단계, 허가, 상업화 등 단계별 마일스톤 지급 조건 충족 시 USD 307,500,000(경상기술료(royalty)별도) 규모의 마일스톤 금액(milestone payment)이 있습니다. 이후 2025년 9월 24일에 마일스톤을 추가하는 수정 계약을 체결하였으나, 2025년 11월 1일에 기술이전 계약을 종료하고, 해당 지역의 권리를 NAVIGATOR MEDICINES, INC.에 이전하였습니다.당분기말 기준으로 계약금(upfront payment)과 관련된 선수금이 8,196백만원이 계상되어 있습니다.

②기술이전계약

본 계약을 통한 수익 인식은 개발 및 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구-개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있으므로 발생가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다.

(3) 당사는 국가연구개발혁신법에 따른 연구개발과제표준협약서에 의하여 벤처기업 신기술 개발을 지원하기 위해 지원되는 보조금 904백만원(전3분기: 211백만원) 수령하였으며, 이 중 반환의무가 있는 기술료에 대하여 장기미지급금 166백만원(전3분기: 165백만원)을 계상하였습니다.

28. 특수관계자 거래

(1) 당3분기말과 전기말 현재 당사의 특수관계자 내역은 다음과 같습니다.

구분
당3분기말
전기말

유의적인 영향력을 행사하는 기업(*1), (*2)
케이비스마트스케일업펀드
케이비스마트스케일업펀드

에이티넘성장투자조합2020
에이티넘성장투자조합2020

파트너스9호투자조합
파트너스9호투자조합

2020IMM벤처펀드
2020IMM벤처펀드

아이엠엠살루스벤처펀드제1호
아이엠엠살루스벤처펀드제1호

스마트바이오펀드
스마트바이오펀드

케이투엑스페디오2호투자조합
케이투엑스페디오2호투자조합

프로디지제1호초기투자조합
프로디지제1호초기투자조합

신한벤처투모로우투자조합1호
신한벤처투모로우투자조합1호

파트너스10호투자조합
파트너스10호투자조합

아이비케이-솔리더스넥스트바이오스타투자조합
아이비케이-솔리더스넥스트바이오스타투자조합

우신벤처투자㈜
우신벤처투자㈜

신한-타임폴리오바이오육성투자조합
신한-타임폴리오바이오육성투자조합

엘에스케이 헬스케어 5호 펀드
엘에스케이 헬스케어 5호 펀드

스마트 대한민국 경동킹고 바이오 펀드
스마트 대한민국 경동킹고 바이오 펀드

한국산업은행
-

쿼드 바이오 메가트렌드3 프리아이피오 투자조합
-

한국투자증권(주)
-

스마트비대면펀드
-

스마트 아이엠엠 살루스 헬스케어벤처펀드 제2호
-

아이엠엠 스타트업 벤처펀드 제 1호
-

2024 대신-킹고 Growth Capital 신기술투자조합
-

기타 특수관계자
주요 경영진
주요 경영진

(*1) 기타 특수관계자를 제외한 특수관계자는 전기말 현재 상환전환우선주 및 전환우선주 투자자였으나, 당 3분기중 전환권을 행사하여 보통주 주주에 해당합니다. 해당 투자자들은, 지분율이 20%에 미달하나 투자계약에 따라 경영사항에 대한 동의권 및 협의권을 보유하고 있어 경영의사결정 및 정책결정에 참여할 수 있으므로 유의적인 영향력을 행사하는 기업에 포함하였습니다.

(*2) 당3분기인 2025년 9월 30일에 실시한 보통주 투자에 대한 유상증자 내역은 아래와 같으며 본건 유상증자에 참여한 신규 투자자들 또한 지분율이 20%에 미달하나 투자계약에 따라 경영사항에 대한 동의권 및 협의권을 보유하고 있어 경영의사결정 및 정책결정에 참여할 수 있으므로 유의적인 영향력을 행사하는 기업에 포함하였습니다.

(단위: 주)

구분
특수관계자명
주식수
주식의 종류

기존주주
신한벤처 투모로우 투자조합 1호
107,096
보통주

파트너스10호투자조합
193,548
보통주

신한-타임폴리오바이오육성투자조합
96,775
보통주

엘에스케이 헬스케어 5호 펀드
77,419
보통주

2024 대신-킹고 Growth Capital 신기술투자조합
51,613
보통주

소계
526,451

신규주주
한국산업은행
322,580
보통주

쿼드 바이오 메가트렌드3 프리아이피오 투자조합
259,355
보통주

한국투자증권(주)
145,162
보통주

스마트비대면펀드
96,774
보통주

소계
823,871

합계
1,350,322

(2) 매출 및 매입 등 거래

당3분기와 전3분기 중 특수관계자와의 매출 및 매입 등 거래내역은 없습니다.

(3) 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 잔액

당3분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 내역은 없습니다.

(4) 특수관계자와의 자금 거래

당3분기와 전3분기 중 특수관계자와의 자금 거래내역은 다음과 같습니다.

① 당3분기

당3분기 특수관계자와의 자금 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
특수관계자명
보통주 유상증자

기존주주
신한벤처 투모로우 투자조합 1호
1,659,988,000

파트너스10호투자조합
2,999,994,000

신한-타임폴리오바이오육성투자조합
1,500,012,500

엘에스케이 헬스케어 5호 펀드
1,199,994,500

2024 대신-킹고 Growth Capital 신기술투자조합
800,001,500

소계
8,159,990,500

신규주주
한국산업은행
4,999,990,000

쿼드 바이오 메가트렌드3 프리아이피오 투자조합
4,020,002,500

한국투자증권(주)
2,250,011,000

스마트비대면펀드
1,499,997,000

소계
12,770,000,500

합계
20,929,991,000

② 전3분기

전3분기 중 특수관계자와의 자금 거래내역은 없습니다.(5) 상환전환우선주 및 전환우선주의 발행 내역

구분(*1)
(단위 : 원)

발행금액

제1차상환전환우선주
제2-1차상환전환우선주
제2-2차상환전환우선주
제3-1차상환전환우선주
제3-2차상환전환우선주
제3-3차상환전환우선주
제3차전환우선주

케이비스마트스케일업펀드
2,000,000,654
2,999,909,500
-
2,000,068,000
-
-
-

에이티넘성장투자조합2020
2,000,000,654
2,999,909,500
-
2,000,068,000
-
-
-

파트너스9호투자조합
-
2,999,909,500
-
-
-
-
-

스마트바이오펀드
-
999,926,000
-
999,948,600
-
-
-

2020IMM벤처펀드
-
1,500,020,500
-
-
-
-
-

아이엠엠살루스벤처펀드제1호
-
-
1,500,020,500
-
-
-
-

신한벤처 투모로우 투자조합 1호
-
-
-
2,999,931,200
-
-
-

케이투 엑스페디오 2호 투자조합
-
-
-
1,999,982,600
-
-
-

프로디지 제1호 초기투자 조합
-
-
-
500,017,000
-
-
-

파트너스10호투자조합
-
-
-
-
1,000,034,000
-
-

아이비케이-솔리더스넥스트바이오스타투자조합
-
-
-
-
1,000,034,000
-
-

우신벤처투자(주)
-
-
-
-
1,000,034,000
-
-

신한-타임폴리오바이오육성투자조합
-
-
-
-
-
1,999,982,600
-

엘에스케이 헬스케어 5호 펀드
-
-
-
-
-
1,500,051,000
-

스마트 대한민국 경동킹고 바이오 펀드
-
-
-
-
-
-
1,000,034,000

합계
4,000,001,308
11,499,675,000
1,500,020,500
10,500,015,400
3,000,102,000
3,500,033,600
1,000,034,000

(*1) 상기 상환전환우선주 및 전환우선주는 전기 이전에 발행되었으며, 당3분기에 모두 보통주로 전환되었습니다. 당사는 상환전환우선주 및 전환우선주와 관련하여 파생상품평가손실 4,033백만원(전분기: 18,006백만원), 이자비용 166백만원(전분기: 175백만원)을 인식하였습니다. 당사가 인식한 이자비용은 유효이자율법에 따른 이자비용입니다
.

(6) 주요 경영진에 대한 보상

주요 경영진은 등기 이사 및 감사를 포함하고 있습니다. 당3분기와 전3분기 중 주요 경영진에게 지급됐거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당3분기
전3분기

급여 및 기타 단기종업원 급여
400,036,000
399,171,600

퇴직급여
22,007,903
24,789,145

주식기준보상
145,864,735
114,741,702

합계
567,908,638
538,702,447

29. 보고기간후 사건

(1) 당사는 2025년 9월 25일 이사회 결의를 통해 제3자배정 방식의 유상증자를 결정하였으며, 발행주식수 1,374,284주, 발행가액 주당 15,500원, 총 투자금액 약 213억원입니다. 투자금은 연구개발 및 운영자금 확보 목적이며, 납입기일은 2025년 10월 2일 및 10월 13일(각각 납입)로서 모두 납입이 완료되었습니다.(가) 2025년 10월 2일 납입분

구분
성명/명칭
배정주식수(주)
납입할 금액(원)

1
삼성증권 주식회사(디에스 Benefit.IM 일반 사모투자신탁의 신탁업자 지위에서)
387,097
6,000,003,500

2
에이티넘성장투자조합2023
322,581
5,000,005,500

3
디에스투자 헬스케어 신기술투자조합 제5호
258,065
4,000,007,500

4
2024IBK혁신-아주좋은벤처펀드 3.0
129,032
1,999,996,000

5
신한투자증권(주)
96,774
1,499,997,000

6
우신벤처투자(주)
51,613
800,001,500

7
프로디지 제1호 초기투자 조합
32,347
501,378,500

합계
1,277,509
19,801,389,500

(나) 2025년 10월 13일 납입분

구분
성명/명칭
배정주식수(주)
납입할 금액(원)

1
케이투 엑스페디오 3호 투자조합
96,775
1,500,012,500

합계
96,775
1,500,012,500

(2) 당사는 2025년 10월 28일에 HANGZHOU ZHONGMEI HUADONG PHARMACEUTICAL CO., LTD.와 이중항체 신약 후보물질에 대한 기술이전 계약을 종료하고,2025년 11월 1일에 해당 지역의 권리를 NAVIGATOR MEDICINES, INC.에 이전하였습니다. 관련하여 보다 자세한 내용은 주석 27. 우발상황 및 약정사항을 확인하여 주시기 바랍니다.

6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 사항
당사는 증권신고서 제출일 현재까지 배당을 결의 및 지급한 이력이 없습니다. 당사의배당에 관한 중요한 정책, 배당의 제한에 관한 사항 등은 다음과 같이 당사 정관에서 규정하고 있습니다.

정관규정
내용

제 9 조[주식의 종류, 수 및 내용]

① 회사가 발행할 주식은 보통주식과 종류주식을 발행할 수 있고, 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당 또는 잔여재산분배에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.

② 회사는 이익배당, 의결권 배제 또는 제한 및 주식의 상환에 관한 종류주식(이하 이 조에서 "종류주식"이라 한다)을 발행할 수 있다.

③ 제5조의 발행예정주식총수 중 의결권 배제 및 제한에 관한 종류주식의 발행주식 한도는 발행주식 총수의 1/4 이내로 한다.

④ 종류주식에 대해서는 우선 배당하며, 종류주식에 대한 우선배당률은 액면금액을 기준으로 하여 연 10%을 넘지 못하며, 발행시에 이사회에서 결정하도록 한다.

⑤ 종류주식에 대하여 본 조 제4항에 따른 배당을 하지 못한 사업연도가 있는 경우에는 미배당분을 누적하여 다음 사업연도에 배당 시에 우선하여 배당한다.

⑥ 종류주식의 존속기간은 발행일로부터 10년 이내로 발생할 때 이사회가 결정하도록 하고, 이 기간 만료와 동시에 보통주식으로 전환한다.

⑦ 종류주식의 전환된 주식에 대한 이익배당에 대해서는 제12조를 준용한다.

⑧ 보통주식의 배당률이 종류주식의 배당률을 초과할 경우에는 그 초과부분에 대해서 보통주식과 동일한 비율로 참가시켜 배당한다.

⑨ 회사가 유상증자 또는 무상증자를 실시하는 경우 종류주식에 대한 신주의 배정은 무상증자의 경우에는 같은 종류주식으로, 유상증자의 경우에는 회사가 발행하기로 한 종류의 주식으로 한다.

⑩ 회사는 이사회의 결의에 의하여 아래의 조건에 따라, 보통주식으로 전환되거나 회사의 이익으로 상환되는 종류주식을 발행할 수 있다.

1. 회사는 종류주식으로 발행할 주식의 총수 범위 내에서 주주의 청구에 따라 보통주식으로 전환되는 전환주식을 발행할 수 있다.

가. 전환주식의 전환조건은 종류주식 1주당 보통주식 1주로 전환되는 것으로 하되, 이사회가 정하는 별도의 발행조건이 있는 경우 이를 적용한다.

나. 전환청구기간은 최초 발행일 이후부터 존속기간 만료일의 전일까지로 하고, 전환 청구기간 내 전환청구시 보통주로 전환될 수 있다.

2. 회사는 종류주식으로 발행할 주식의 총수 범위 내에서 회사의 이사회 결의 및 주주의 청구에 따라 상환되는 상환주식을 발행할 수 있다.

가. 상환주식의 상환기간 및 상환청구권 행사기간은 발행일로부터 3년 경과 후부터 상환일로부터 1개월전까지로 하되, 이사회가 정하는 별도의 발행조건이 있는 경우 이를 적용한다.

나. 상환주식의 주주는 상환일 1개월 전까지 서면으로 회사에 상환청구를 통지하며, 회사는 주주로부터 주권을 제출받고 상환가액을 주주에게 지급한다.

다. 상환주식의 상환은 회사에 배당 가능한 이익이 있을 때에만 가능하며, 상환청구가 있었음에도 상환되지 아니하거나 우선배당을 받지 못한 경우에는 상환기간은 상환 및 배당이 완료될 때까지 연장되는 것으로 한다.

라. 종류주식을 회사의 선택으로 상환하는 경우에는 회사는 회사의 결의로 상환주식 전부를 일시에 또는 분할하여 상환할 수 있으며, 회사는 상환대상인 주식의 취득일 2주일 전에 그 사실을 그 주식의 주주 및 주주명부에 기재된 권리자에게 통지 또는 공고하여야 한다.

마. 상환가액은 발행가액에 발행 시 이사회에서 정한 금액을 더한 가액으로 한다. 다만, 상환가액을 조정하려는 경우 이사회에서 조정할 수 있다는 뜻, 조정사유, 조정방법 등을 정하여 한다.

바. 본 회사는 주식 취득의 대가로 현금 이외의 유가증권이나(다른 종류의 주식은 제외한다) 그 밖의 자산을 교부할 수 있다.

3. 회사는 위 제1호와 제2호의 성격을 동시에 지닌 주식을 발행할 수 있고, 본 제9조의 규정이 동일하게 적용한다.

4. 종류주식 주주와 회사와의 여타의 권리 및 의무관계에 대해 이 정관에서 정한 바가 없을 경우에는 쌍방간의 별도 계약서 내용을 따르기로 한다.

⑪ 본 회사가 청산에 의하여 잔여재산을 분배하는 경우 종류주식의 주주는 주당 발행가액 및 미지급된 배당금을 합한 금액의 한도에서 보통주식 주주에 우선하여 잔여재산을 분배받을 권리가 있다. 종류주식에 대한 우선 분배를 한 후 보통주에 대한 주당분배금액이 본건 종류주식에 대한 주당 분배금액을 초과하는 경우, 종류주식 주주는 그 초과하는 부분에 대하여 보통주식의 주주와 동일한 분배율로 함께 참가하여 잔여재산을 분배 받을 권리가 있다.

⑫ 종류주식에 대하여 제4항에 따른 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료시까지는 의결권이 있다.

제 12 조[신주의 동등배당]
회사가 정한 배당기준일전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등배당한다.

제 22 조[이익참가부사채의 발행]

① 회사는 사채의 액면총액이 1,000억원을 초과하지 않는 범위 내에서 주주 외의 자에게 이익참가부사채를 발행할 수 있다.

② 제1항의 이익참가부사채는 보통주식에 대한 이익배당의 100분의 10 비율로 이익배당에 참가할 수 있다.

③ 이익참가부사채에 대하여는 제60조에 의한 분기배당은 하지 아니한다.

④ 제1항의 이익참가부사채의 가액은 발행 시 이사회가 정한다.

제 60 조[이익잉여금의 처분]

본 회사는 매사업년도 말의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.

1. 이익준비금

2. 별도적립금

3. 배당금

4. 임의적립금

5. 임원상여금

6. 기타의 이익잉여금처분

제 61 조[이익배당]

① 이익배당은 금전과 주식 및 기타 금전 이외의 재산(현물)으로 할 수 있다.

② 전항의 배당은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

③ 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

제 62 조[중간배당]

① 본 회사는 주주에게 상법 제462조의 3에 의한 중간배당을 할 수 있다.

② 제1항의 중간배당은 이사회의 결의로 하되, 그 결의는 제1항의 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.

③ 중간배당은 직전결산기의 재무상태표상의 순자산액에서 다음 각 호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.

1. 직전결산기의 자본금의 액

2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액

3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액

4. 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금

5. 직전결산일까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금

6. 상법 시행령에서 정하는 미실현이익

④ 사업년도 개시일 이후 제1항의 각 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사의 경우를 포함한다)에는 중간배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업년도말에 발행된 것으로 본다.

제 63 조[배당금 지급청구권의 소멸시효]

① 배당금은 배당이 확정된 날로부터 5년이 경과하여도 수령되지 않은 때에는 당회사는 지급의무를 면하는 것으로 한다.

② 전항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 당회사에 귀속한다.

③ 이익배당금에 대하여는 이자를 지급하지 않는다.

나. 주요배당지표

구분
주식의 종류
2025년 3분기(제6기)
2024년(제5기)
2023년(제4기)
2022년(제3기)

주당액면가액(원)
500
500
500
500

당기순이익(백만원)
(5,534)
(11,884)
(48,537)
(9,708)

주당순이익(원)
(1,134)
(3,348)
(14,009)
(25,559)

현금배당금총액(백만원)
-
-
-
-

주식배당금총액(백만원)
-
-
-
-

현금배당성향(%)
-
-
-
-

현금배당수익률(%)
보통주
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-

주식배당수익률(%)
보통주
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-

주당 현금배당금(원)
보통주
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-

주당 주식배당(주)(주1)
보통주
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-

(주1)
당사는 증권신고서 제출일 현재까지 배당을 결의 및 지급한 이력이 없습니다.

다. 과거 배당 이력

(단위 : 회, %)

연속 배당횟수
평균 배당수익률

분기(중간)배당
결산배당
최근 3년간
최근 5년간

-
-
-
-

(주) 당사는 증권신고서 제출일 현재까지 배당을 결의 및 지급한 이력이 없습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

가. 지분증권의 발행등에 관한 사항

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 주, 원)

주식발행(감소)일자
발행(감소)형태
발행(감소)한 주식의 내용

주식의종류
수량
주당액면가액
주당발행(감소)가액
발행금액

2020.08.04
회사설립
보통주
100,000
500
500
50,000,000

2020.08.15
유상증자
보통주
100,000
500
500
50,000,000

2020.09.02
유상증자
보통주
18,000
500
17,500
315,000,000

2020.10.27
유상증자
보통주
6,775
500
40,000
271,000,000

2021.01.19
유상증자
우선주(RCPS)
56,194
500
71,182
4,000,001,308

2021.09.01
유상증자
우선주(RCPS)
87,450
500
131,500
11,499,675,000

2021.10.23
유상증자
우선주(RCPS)
11,407
500
131,500
1,500,020,500

2023.05.27
유상증자
보통주
5,850
500
85,400
499,590,000

우선주(RCPS)
122,951
500
85,400
10,500,015,400

2023.06.30
유상증자
우선주(RCPS)
35,130
500
85,400
3,000,102,000

2023.07.22
유상증자
보통주
6,030
500
85,400
514,962,000

우선주(RCPS)
52,693
500
85,400
4,499,982,200

우선주(CPS)
11,710
500
85,400
1,000,034,000

2024.11.21
무상증자(주1)
보통주
3,313,170
500
500
-

우선주(RCPS)
5,121,550
500
500
-

우선주(CPS)
163,940
500
500
-

2025,08,06
보통주 전환
보통주
6,463,218
500
-
-

우선주(RCPS)
-5,487,375
500
-
-

우선주(CPS)
-175,650
500
-
-

2025.09.30
유상증자
보통주
1,350,322
500
15,500
20,929,991,000

2025.10.03
유상증자
보통주
1,277,509
500
15,500
19,801,389,500

2025.10.14
유상증자
보통주
96,775
500
15,500
1,500,012,500

합계
12,737,649
-
-
79,931,775,408

(주1)
2024년 11월 21일 1주당 14주의 비율로 무상증자를 실시하였으며 그 재원은 주식발행초과금입니다. 실제 자금조달이 이루어진 내용은 아니기에 발행금액은 기입하지 않았습니다.

(주2)
2021년 9월 1일 유상증자 87,450주 (무상증자 후 3,032,895주) 및 2021년 10월 23일 유상증자 11,407주 (무상증자 후 171,105주)의 전환비율은 1:1.53963으로 2025년 8월 6일 전환권 행사 시 반영하였습니다.

나. 향후 지분증권으로 변경될 가능성이 있는 채무증권
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
다. 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
라. 미상환 전환형 조건부자본증권 발행현황
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
마. 채무증권의 발행 등에 관한 사항
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
나. 사모자금의 사용내역

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 원)

구분
회차
납일일
자금사용 계획
실제 자금사용내역
차이발생사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

회사설립
-
2020.08.04
설립자금
50,000,000
설립자금
50,000,000
-

유상증자
-
2020.08.15
운영자금
50,000,000
운영자금
50,000,000
-

유상증자
-
2020.09.02
운영자금
315,000,000
운영자금
315,000,000
-

유상증자
-
2020.10.27
운영자금
271,000,000
운영자금
271,000,000
-

유상증자
-
2021.01.19
연구개발운영자금
4,000,001,308
연구개발운영자금
4,000,001,308
-

유상증자
-
2021.09.01
연구개발운영자금
11,499,675,000
연구개발운영자금
11,499,675,000
-

유상증자
-
2021.10.23
연구개발운영자금
1,500,020,500
연구개발운영자금
1,500,020,500
-

유상증자
-
2023.05.27
연구개발운영자금
10,999,605,400
연구개발운영자금
9,484,297,521
(주1)

유상증자
-
2023.06.30
연구개발운영자금
3,000,102,000
연구개발운영자금
3,000,102,000
-

유상증자
-
2023.07.22
연구개발운영자금
6,014,978,200
연구개발운영자금
6,014,978,200
-

유상증자
-
2025.09.30
연구개발(연구시설 포함)운영자금
20,929,991,000
연구개발(연구시설 포함)운영자금
99,959,080
(주1)

유상증자
-
2025.10.03
연구개발(연구시설 포함)운영자금
19,801,389,500
연구개발(연구시설 포함)운영자금
1,418,328,374
(주1)

유상증자
-
2025.10.14
연구개발(연구시설 포함)운영자금
1,500,012,500
연구개발(연구시설 포함)운영자금
0
(주1)

-
-
-
-
79,931,775,408
-
37,703,361,983
-

(주1)
2025년 12월 31일 기준 자금사용 계획과 실제 자금사용 현황의 차액은 상기와 같으며 미사용자금은 안정성이 높은정기예금 및 보통예금에 예치하여 운용하고 있습니다.

다. 미사용자금의 운용내역당사는 2025년 12월 31일 기준 제3자 배정 등 유상증자를 통하여 조달한 금액 중 37,703백만원을 용도대로 사용하였으며, 잔존 금액 42,228백만원은 안정성이 높은 정기예금 및 보통예금으로 보관하고 있으며, 기존 계획 용도별로 사용할 계획입니다.

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
나. 대손충당금 설정현황당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
다. 재고자산 현황당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
라. 수주계약 현황당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
마. 공정가치평가 내역
공정가치 평가에 관한 사항은 재무제표 주석 5. 공정가치의 내용을 참고해주시기 바랍니다.

IV. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업년도

감사

의견

감사인

채택회계

기준

수정사항 및 그 영향

감사인

지정

2025년 3분기(제6기)
검토
서우회계법인
K-IFRS
분기검토
지정(2025.04.14)

2025년 반기(제6기)
검토
서우회계법인
K-IFRS
반기검토
지정(2025.04.14)

2024년(제5기)
적정
서우회계법인
K-IFRS
-
지정(2024.10.14)

2023년(제4기)
적정
삼일회계법인
K-GAAP
-
-

2022년(제3기)
적정
인덕회계법인
K-GAAP
-
-

나. 감사용역 체결현황

(단위: 천원, 시간)

사업연도
감사인
내용
감사계약내역
실제수행내역

보수
시간
보수
시간

2025년(제6기)
서우회계법인
- 2025년 온기 별도 재무제표 감사- 2025년 3분기 별도 재무제표 검토- 2025년 반기 별도 재무제표 검토
115,000
995
진행 중(주1)
진행 중(주1)

2024년(제5기)
서우회계법인
- 2024년 온기 별도 재무제표 감사
70,000
600
71,236
603

2023년(제4기)
삼일회계법인
- 2023년 온기 별도재무제표 감사
16,000
200
16,735
200

2022년(제3기)
인덕회계법인
- 2022년 온기 별도재무제표 감사
5,000
160
5,000
160

(주1)
증권신고서 제출일 현재 제6기(2025년도) 사업연도에 대한 감사는 진행중 이므로 기재하지 않았습니다. 감사계약보수 115,000천원은 2025년 연감사 용역에 대한 계약금액이며, 해당 사업연도 중 감사인의 2025년 3분기 재무확인이 추가로 발생하여 이에 따른 추가비용은 '실제수행내역'에 합산 표시될 예정입니다.

다. 회계감사인과 비감사용역 계약체결 현황

(단위: 천원)

사업연도
계약체결일
용역내용
용역수행기간
용역보수
비고

제5기 (2024년)

2024-06-28
K-IFRS도입 및 내부회계관리제도 구축

2024.06 ~ 2025.01

125,000
삼일회계법인

라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분
일자
참석자
방식
주요 논의 내용

1
2024-10-15
회사측: 감사감사인측: 업무수행이사
서면회의
감사팀 구성, 감사투입시간 및 보수경영진 및 감사인의 책임, 감사인의 독립성 등

2
2024-12-23
회사측: 감사감사인측: 업무수행이사
서면회의
감사인의 독립성 등

3
2025-03-15
회사측: 감사 외 2인감사인: 담당이사 외 2인
대면회의
감사주요결과보고 등

3
2025-04-02
회사측: 감사감사인측: 업무수행이사
서면회의
감사팀 구성, 감사투입시간 및 보수경영진 및 감사인의 책임, 감사인의 독립성 등

4
2025-07-15
회사측: 감사감사인측: 업무수행이사
서면회의
반기감사 발견사항 및 감사일정확정

5
2025-08-12
회사측: 감사 외 2인감사인: 담당이사 외 2인
대면회의
반기감사주요결과 논의 등

6
2025-11-05
회사측: 감사감사인측: 업무수행이사
서면회의
분기검토 발견사항 및 감사일정확정

7
2025-11-13
회사측: 감사 외 2인감사인측: 담당이사 외 2인
서면회의
감사팀 구성, 감사투입시간 및 보수경영진 및 감사인의 책임, 감사인의 독립성 등

8
2025-11-21
회사측: 감사 외 2인감사인: 당당이사 외 2인
대면회의
외부감사인의 비감사용역에 대한 보고

마. 회계감사인의 변경
당사는 코스닥시장 상장을 추진 중인 회사로서 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제11조 제1항 및 제2항, 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 시행령」제17조 및 「외부감사 및 회계 등에 대한 규정」제10조 및 제15조 제1항에 의거하여 금융감독원으로부터 제5기(2024.01.01 ~ 2024.12.31) 및 제6기(2025.01.01 ~ 2025.12.31)에 대한 외부감사인으로 서우회계법인을 지정 통지받아 동 회계법인과 감사계약을 체결하였습니다.

2. 내부통제에 관한 사항

가. 감사가 회사의 내부통제 유효성 감사 결과

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

나. 내부회계관리제도

당사는 직전 사업연도 말 자산총액 1 천억원 미만으로 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」 제8조의 1에 의거 전기 및 당기 내부회계 관리제도 운영 의무대상이 아닙니다. 다만, 기업공개를 준비하고 있는 바 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성 및 공시를 위하여 삼일회계법인과 2024년 6월 28일 내부회계관리제도구축 계약을 체결하여 내부회계관리제도를 정비하였습니다. 상장사가 될 것으로 예상되는 2026년 회계연도부터는 내부회계관리제도에 따라 내부회계관리자가 성실히 업무를 수행할 예정입니다.

(1) 내부회계관리규정 개요

당사는 2025년 3월 14일 내부회계관리 규정을 제정하였으며, 내부회계관리제도의 관리 및 운영에 대한 내용은 다음과 같습니다.

구분
내용

제8조 (내부회계관리제도의관리ㆍ운영책임자)
회사 내부회계관리제도의 관리ㆍ운영책임자는 회사의 대표이사로 하며, 회사의 대표이사는 내부회계관리제도가 원활히 관리ㆍ운영되도록 관련 임직원을 교육하고, 필요한 설비를 지원하여야 한다.

제9조 (내부회계관리자)

① 회사의 대표이사는 제3조 제3호에 따른 내부회계관리자를 지정한다.

② 내부회계관리자는 사업연도마다 이사회 및 감사(감사위원회를 포함한다. 이하 같다)에게 내부회계관리제도의 운영실태를 보고하여야 한다.

③ 내부회계관리자는 이 규정 제2장에 규정된 업무를 수행하며, 이사회 또는 감사가법 제2조의 2 제5항의 직무를 수행하기 위하여 자료의 제출을 요구하는 경우에는 이에 성실히 따라야 한다.

제10조 (감사)
감사는 내부회계관리제도의 운용실태를 평가하여 이사회에 매 사업연도마다 보고하고, 동 평가보고서를 본점에 5년간 비치하여야 한다. 이 경우 내부회계관리제도의 관리 및 운영에 대하여 시정의견이 있는 경우 이를 포함하여 보고하여야 한다.

제11조 (회계정보관련 업무분장)

① 회사는신뢰할 수 있는 회계정보의 작성과 공시를 위하여 임직원의 업무를 적절히 분장하고, 권한과 책임을 규정하여야 한다.

② 회계부서 임직원은 그 직무를 수행함에 있어서 자신의 역할을 이해하고, 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성을 위해 성실히 노력하여야 하며, 관련 규정을 충실히 이행하여야 한다.

제12조 (내부회계관리규정위반의지시등)

① 회사의 대표이사 또는 기타 임직원이 회계업무 담당 임직원을 포함한 회계부서에 이 규정을 위반하여 회계정보를 작성하게 하거나 공시할 것을 지시하는 경우에는 해당 회계업무 담당 임직원은 그 사실을 내부회계관리자 및 감사에게 즉시 보고하여야 한다.

② 제1항을 적용함에 있어 내부회계관리자가 관련되어 있거나 정식절차를 밟아 보고하는 것이 부적당하다고 판단되는 경우에는 감사 또는 감사인에게 이를 고지하여야 한다.

③ 회사는 본 규정을 위반한 사항을 신고 또는 고지한 임직원의 신분 등에 관한 일체의 사항을 비밀로 유지하여야 한다.

제3조 (내부회계관리제도의공시)

① 회사는 내부회계관리제도에 관한 사항을 공시해야 하며, 「자본시장과금융투자업에관한법률」제159조에 따라 제출하는 사업보고서에 다음 각 호의 사항을 기재한 서류(이하, '내부회계관리제도 운영보고서'라한다)를 첨부하여야 한다.

1. 내부회계관리규정과 이를 관리ㆍ운영하는 조직에 관한 사항

2. 내부회계관리자가 이사회 및 감사에게 보고한 내부회계관리제도 운용실태

3. 감사가 내부회계관리제도의 운용실태를 평가하여 이사회에 보고한 내용

4. 감사인이 감사보고서에 표명한 종합의견

5. 내부회계관리제도의 공시와 관련하여 기타 필요한사항

② 제1항의 규정에 의한 내부회계관리제도 운영보고서는「외감규정」제6조의 2 및 같은 규정 시행세칙 제6조에서 정한 서식에 의한다.

(2) 내부회계관리조직

구분
직책
성명
근무연수(주)
회사내 업무
겸임업무

내부회계책임자
CEO
하경식
5년 4개월
내부회계관리제도 운영책임
관리총괄

감사
감사
민보미
2년 1개월
내부회계관리제도 운영평가 보고 및 내부회계관리제도 감사
-

내부회계관리자
CFO
김완준
2년 11개월

내부회계관리제도 관리ㆍ운영 및 실태보고 시스템 유지 및 개선

경영지원본부장

회계/자금 총괄
팀장
유승완
1년 4개월

회계정보의 작성 및 관련 규정 이행

회계, 결산 및 세무 관련 제반업무 담당

경영지원팀장

(주) 근무연수는 2025년 12월 기준으로 작성 하였습니다.

(3) 내부회계관리자의 인적사항

성명
생년월일
학력
주요경력

김완준

경영지원총괄

(상근/등기)

1976.01.22

고려대학교

경영학 학사경영학 석사

2023.01~현재 [아이엠바이오로직스] 경영지원본부장(CFO)

2019.05~2022.12 [고바이오랩] 경영지원본부장(CFO)

2018.10~2019.04 [한국콜마] 기획1팀장

2017.05~2018.10 [CJ헬스케어(현, HK이노엔)] 경영전략팀장

2010.07~2017.04 [팜스넷] 재무기획팀장

2003.12~2010.02 [CJ, CJ제일제당] 제약BU 기획팀

다. 내부통제구조의 평가
당사는 증권신고서 제출일 현재 주권상장법인이 아닌 회사로서 직전 사업연도 말 자산총액이 1천억원 미만이기 때문에 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제8조 제1항에 의거 내부회계 관리제도 운영 의무가 없습니다.당사는 상장 후 최초로 도래하는 사업연도부터 매 사업연도마다 주권상장법인으로서 내부회계관리자가 사업연도별로 이사회 및 감사에게 내부회계관리제도의 운영실태를 보고하고, 감사는 외부감사인에게 이를 제시하여 외부감사인의 내부회계관리제도에 대한 검토 또는 감사의견을 득할 예정입니다.

V. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요

(1) 이사회 구성 현황

본 보고서 제출일 현재 당사의 이사회는 사내이사 3명, 사외이사 1명으로 총 4명의 이사로 구성되어 있습니다. 이사회 운영규정에 의거하여 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결하고 있으며, 이사 및 경영진의 직무집행을 감독하고 있습니다.

(2) 이사회의 주요 운영 규정

당사의 이사회는 상법 및 기타 법령, 정관, 이사회 운영규정에따라 운영되고 있습니다. '정관' 및 '이사회 운영규정'에서 정하고 있는 이사회의 권한 내용은 다음과 같습니다.

구분
내용

정관 제38조

(이사의 수)

본 회사의 이사는 3인 이상 7인 이내로 하고, 사회이사를 둘 수 있다. 단, 자본금 총액이 10억원 미만일 경우에는 1인 또는 2인으로 할 수 있다.

정관 제39조

(이사의 선임)

① 이사는 주주총회에서 선임한다. 이 경우 사내이사 또는 기타비상무이사, 사외이사를 구분하여 선임하여야 한다.

② 이사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식 총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다.

③ 2인 이상의 이사를 선임하는 경우 상법에서 규정하는 집중투표제는 적용하지 아니한다.

정관 제40조

(이사의 임기)

① 이사의 임기는 3년으로 하며 재선될 수 있다. 그러나 그 임기가 최종의 결산기에 관한 정기주주총회 전에 만료될 경우에는 그 총회의 종결 시까지 그 임기를 연장한다.

② 보궐 선임된 이사의 임기는 전임자의 잔여기간으로 한다.

정관 제41조

(이사의 보선)

① 이사에 결원이 생긴 때에는 주주총회에서 이를 선임한다. 단. 결원이 있음에도 불구하고 재적이사가 본 정관 제38조에서 정하는 원수에 미달하지 아니하고 업무수행에 지장이 없는 경우에는 보결선임을 보류 또는 연기할 수 있다.

② 보결 또는 증원에 의하여 선임된 이사의 임기는 전임자들의 잔여임기로 한다

정관 제42조

(대표이사 등의 선임)

① 이사회의 결의로 1인 또는 수인의 대표이사를 선임할 수 있다. 단, 이사가 2인인 경우에는 이사회의 결의는 주주총회의 결의로 갈음한다.

② 이사회의 결의로 회장, 부회장, 사장, 부사장, 전무, 상무 등의 직책을 갖는 이사를 정할 수 있다.

정관 제43조

(이사의 직무)

① 대표이사는 본 회사를 대표하고 업무를 총괄한다. 단, 대표이사가 수명일 때는 이사회의 결의로 각자 또는 공동으로 대표할 것을 정하여야 한다.

② 부사장, 전무이사, 상무이사 및 이사는 대표이사를 보좌하고 이사회에서 정하는 바에 따라 당회사의 업무를 분장 집행한다.

③ 대표이사 유고시에는 다른 대표이사나 위 제2항의 순위로 그 직무를 대행한다.

정관 제44조

(이사의 의무)

① 이사는 법령과 정관의 규정에 따라 회사를 위하여 그 직무를 충실하게 수행하여야 한다.

② 이사는 선량한 관리자의 주의로서 회사를 위하여 그 직무를 수행하여야 한다.

③ 이사는 재임중뿐만 아니라 퇴임 후에도 직무상 지득한 회사의 영업상 비밀을 누설하여서는 아니된다.

④ 이사는 회사에 현저하게 손해를 미칠 염려가 있는 사실을 발견한 때에는 즉시 감사에게 이를 보고하여야 한다.

정관 제45조

(이사회의 구성과 소집)

① 이사회는 이사로 구성되며 본 회사 업무의 중요사항을 결의한다. 단, 이사가 1인 또는 2인인 경우에는 이사회를 구성하지 아니할 수 있으며, 이 경우 이사회의 권한은 상법에 정한 바에 따라 주주총회 또는 대표이사가 행사한다.

② 이사회는 대표이사 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있는 때에는 그 이사가 총회일 7일 전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다. 단, 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 소집절차를 생략할 수 있다.

③ 이사회의 의장은 제2항 및 제4항의 규정에 의한 이사회의 소집권자로 한다.

④ 제2항의 규정에 의하여 소집권자로 지정되지 않은 다른 이사는 소집권자인 이사에게 이사회 소집을 요구할 수 있다. 소집권자인 이사가 정당한 이유 없이 이사회 소집을 거절하는 경우에는 다른 이사가 이사회를 소집할 수 있다.

정관 제46조

(통신수단에 의한 회의)

이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다.

정관 제47조

(이사회의 의결방법)

① 이사회의 결의는 이사 과반수의 출석과 출석이사의 과반수로 한다.

② 이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못하며 의결권의 수에 산입하지 아니한다.

정관 제48조

(이사회의 의사록)

이사회의 의사에 관하여 이사회의사록을 작성하고 의장과 출석한 이사가 기명 날인하여 본점에 비치한다.

정관 제49조

(이사의 보수와 퇴직금)

① 이사의 보수한도는 주주총회의 결의로 이를 정한다.

② 이사의 퇴직금의 지급은 주주총회의 결의를 거친 임원 퇴직금지급규정에 의한다.

정관 제50조

(대표이사의 선임)

대표이사는 이사회에서 선임한다.

정관 제51조

(대표이사의 직무)

대표이사(사장)는 회사를 대표하고 회사의 업무를 총괄한다.

나. 주요 의결사항

개최일자
안건
결의내용
찬성/출석정원
사내이사
사외이사
기타비상무이사

하경식

(출석률:100%)
(주1)

이홍재

(출석률:100%)
(주2)

이정민

(출석률:96%)
(주3)

정인수

(출석률:100%)
(주4)

김완준

(출석률:100%)
(주5)

최영철

(출석률: 100%)
(주6)

김일한

(출석률: 87%)
(주7)

찬반여부

2020.12.24
제1호 의안: 내부규정 제정(안)
가결
2/2
찬성
찬성
-
-
-
-
-

2021.03.03
제1호 의안: 정기주주총회 소집 및심의안건 결정의 건
가결
3/3
찬성
-
찬성
찬성
-
-
-

2021.08.16
제1호 의안: 상환전환우선주식 발행의 건(상환전환우선주식 87,450주)제2호 의안: 상환전환우선주식 발행의 건(상환전환우선주식 11,407주)제3호 의안 : 주식매수선택권 부여취소의 건
가결
4/4
찬성
-
찬성
찬성
-
-
찬성

2021.10.05
제1호 의안: 주주총회 개최의 건
가결
4/4
찬성
-
찬성
찬성
-
-
찬성

2022.03.02
제1호 의안: 주주총회 개최의 건제2호 의안: 직무발명보상규정 제정의 건제3호 의안: 주식매수선택권 부여취소의 건
가결
4/4
찬성
-
찬성
찬성
-
-
찬성

2023.02.15
제1호 의안: 제3기 재무제표 승인의 건
가결
4/4
찬성
-
찬성
찬성
-
-
찬성

2023.03.15

제1호 의안: 정기주주총회 소집의 건

제2호 의안: 주식매수선택권 부여취소의 건

가결
4/4
찬성
-
찬성
찬성
-
-
찬성

2023.04.25
제1호 의안: 한도대출 승인의 건
가결
4/4
찬성
-
찬성
찬성
-
-
찬성

2023.05.22

제1호 의안: 신 주식(제2종 상환전환종류주식) 발행의 건

제2호 의안: 신 주식(보통주식) 발행의 건

가결
4/4
찬성
-
찬성
찬성
-
-
찬성

2023.06.26
제1호 의안: 신 주식(제2종 상환전환종류주식) 발행의 건
가결
3/4
찬성
-
찬성
찬성
-
-
불참

2023.07.18

제1호 의안: 신 주식(제2종 상환전환종류주식) 발행의 건

제2호 의안: 신 주식(전환종류주식) 발행의 건

제3호 의안: 신 주식(보통주식) 발행의 건

제4호 의안: 임시주주총회 소집의 건

가결
4/4
찬성
-
찬성
찬성
-
-
찬성

2023.08.03
제1호 의안: 대표이사 중임의 건
가결
4/4
찬성
-
찬성
찬성
-
-
찬성

2023.10.13

제1호 의안: 주식매수선택권 부여 취소의 건

제2호 의안: 임시주주총회 소집의 건

가결
4/4
찬성
-
찬성
찬성
-
-
찬성

2023.11.17
제1호 의안: 임상 CRO 계약 체결의 건
가결
3/4
찬성
-
불참
찬성
-
-
찬성

2024.02.26
제2호 의안: 제4기 재무제표 승인의 건
가결
4/4
찬성
-
찬성
찬성
-
-
찬성

2024.03.08

제1호 의안: 제4기 정기주주총회 소집의 건

제2호 의안: 주식매수선택권 부여 취소의 건

가결
3/4
찬성
-
찬성
찬성
-
-
불참

2024.06.14
제1호 의안: 기술이전 계약 승인의 건
가결
4/4
찬성
-
찬성
찬성
-
-
찬성

2024.08.13
제1호 의안: 기술이전 계약 승인의 건
가결
4/4
찬성
-
찬성
찬성
-
-
찬성

2024.08.21

제1호 의안: 코스닥 시장 상장 주관사 선정 및 주관계약 체결의 건

제2호 의안: 주식매수선택권 부여취소의 건

가결
3/4
찬성
-
찬성
찬성
-
-
불참

2024.11.06

제1호 의안: 준비금의 자본전입(무상증자)의 건

제2호 의안: 임시주주총회 소집의 건

제3호 의안: 주식매수선택권 부여취소의 건

가결
4/4
찬성
-
찬성
찬성
-
-
찬성

2025.02.17

제1호 의안: 제5기 재무제표 승인의 건

제2호 의안: 보안규정 제정의 건

가결
6/6
찬성
-
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

2025.03.14

제1호 의안: 정기주주총회 소집의 건

제2호 의안: 주식매수선택권 부여취소의 건

제3호 의안: 신규 사규 제정의 건

가결
6/6
찬성
-
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

2025.08.07

제1호 의안: 명의개서대리인 선임의 건

제2호 의안: 주식매수선택권 부여취소의 건

가결
6/6
찬성
-
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

2025.09.23
제1호 의안: 신주식(보통주식) 발행의 건(보통주식 1,350,322주)
가결
6/6
찬성
-
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

2025.09.25

제1호 의안: 신주식(보통주식) 발행의 건(보통주식 1,277,510주)

제2호 의안: 신주식(보통주식) 발행의 건(보통주식 96,775주)

가결
6/6
찬성
-
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

2025.10.17

제1호 의안: 기 부여 주식매수선택권 조건 변경의 건

제2호 의안: 이사회 운영 규정 개정의 건

가결
4/4
찬성
-
찬성
-
찬성
찬성
-

2025.10.22
제1호 의안: 코스닥 상장을 위한 상장예비심사 신청의 건
가결
4/4
찬성
-
찬성
-
찬성
찬성
-

2025.10.30
제1호 의안: IMB-101/102의 아시아 지역 라이선시 변경 승인의 건
가결
4/4
찬성
-
찬성
-
찬성
찬성
-

2026.01.19
제1호 의안: 코스닥시장 상장을 위한 신주발행의 건제2호 의안: 코스닥시장 상장규정에 따른 사모 신주발행의 건
가결
4/4
찬성
-
찬성
-
찬성
찬성
-

(주1) 출석률의 계산은 임기 간 개최한 이사회 수를 기준으로 계산하였습니다.(주2) 이홍재 사내이사는 2021년 1월 13일자로 사임하였습니다.(주3) 이정민 사내이사는 2021년 1월 13일자로 취임하였습니다.(주4) 정인수 사내이사는 2021년 1월 13일자로 취임하였으며, 2025년 9월 30일자로 사임하였습니다.(주5) 김완준 사내이사는 2024년 11월 12일자로 취임하였습니다.(주6) 최영철 사외이사는 2024년 11월 12일자로 취임하였습니다.(주7) 김일한 기타비상무이사는 2021년 3월 23일자로 취임하였으며, 2025년 9월 30일자로 사임하였습니다.

다. 이사회 내 위원회

당사는 증권신고서 제출일 현재 이사회내 위원회를 구성하고 있지 않습니다.

라. 이사의 독립성

(1) 이사의 선임

당사는 상법상 절차에 따라 이사회에서 이사 후보자를 선정하고 후보자의 성명, 약력 사항을 주주총회에서 결의할 의안으로 제출하여 주주총회에서 최종적으로 이사를 선임하고 있습니다.

증권신고서 제출일 현재 당사의 이사 현황은 아래와 같습니다.

직명
성명
추천인
주요 경력
임기

연임여부

(연임회수)

회사와의

거래

최대주주/

주요주주와의 관계

비고

사내이사

(대표이사)

하경식
이사회
20.08~현재 [아이엠바이오로직스] 대표이사18.03~20.07 [HK이노엔] 바이오연구센터 센터장15.05~18.02 [CJ헬스케어] 바이오사업개발 팀장11.06~15.04 [CJ헬스케어] 연구소 수석연구원08.11~11.05 [앱자인] 사업개발부장/연구소 수석연구원99.12~08.10 [CJ제일제당] 항암제 마케팅팀/임상팀 과장
20.08.04~ 26.08.03

중임

(1회)

해당없음
최대주주
이사회 의장

사내이사
이정민
이사회
20.12~현재 [아이엠바이오로직스] 연구소장20.01~20.12 [HK이노엔] 바이오연구센터 신약그룹장14.04~19.12 [CJ헬스케어] 바이오연구센터 수석연구원07.09~14.03 [CJ제일제당] 제약연구소 선임연구원03.12~07.08 [CJ] 제약연구소 연구원기술개발 Sr. Engineer
21.01.13 ~ 27.03.26

중임

(1회)

해당없음
-
-

사내이사
김완준
이사회
23.01~현재 [아이엠바이오로직스] 경영지원본부장19.05~22.12 [고바이오랩] 경영지원본부장(CFO)18.10~19.04 [한국콜마] 기획1팀장17.05~18.10 [CJ헬스케어] 사업기획팀, 경영전략팀장10.07~17.04 [팜스넷] 재무기획팀장03.12~10.02 [CJ, CJ제일제당] 제약BU 기획팀
24.11.12~27.11.11
신임
해당없음
-
-

사외이사
최영철
이사회
23.01~현재 [이엔셀] 사외이사22.02~현재 [김ㆍ장법률사무소] 전문위원05.01~22.02 [한국거래소] 코스닥시장본부00.12~05.01 [한국선물거래소] 시장부
24.11.12~27.11.11
신임
해당없음
-
-

(2) 사외이사후보추천위원회

당사는 최근 사업연도말 기준 자산 2조원 미만의 법인으로 상법상 사외이사추천위원회 의무설치 대상법인에 해당되지 않음에 따라 사외이사후보추천위원회를 구성하지 않았으나
,
상법 제382조 및 제542조의 8의 각 조항에 의거 사외이사의 자격요건을 엄격하게 준수하여 사외이사를 추천 및 선임하고 있습니다.

사외이사의 결격요건

해당여부

최영철 사외이사

비고

상법 제382조 제3항 각호

1. 회사의 상무에 종사하는 이사ㆍ집행임원 및 피용자 또는 최근 2년 이내에 회사의 상무에 종사한 이사ㆍ감사ㆍ집행임원 및 피용자
X

2. 회사의 상무에 종사하는 이사ㆍ집행임원 및 피용자 또는 최근 2년 이내에 회사의 상무에 종사한 이사ㆍ감사ㆍ집행임원 및 피용자
X

3. 최대주주가 법인인 경우 그 법인의 이사ㆍ감사ㆍ집행임원 및 피용자
X

4. 이사ㆍ감사ㆍ집행임원의 배우자 및 직계 존속ㆍ비속
X

5. 회사의 모회사 또는 자회사의 이사ㆍ감사ㆍ집행임원 및 피용자
X

6. 회사와 거래관계 등 중요한 이해관계에 있는 법인의 이사ㆍ감사ㆍ집행임원 및 피용자
X

7. 회사의 이사ㆍ집행임원 및 피용자가 이사ㆍ집행임원으로 있는 다른 회사의 이사ㆍ감사ㆍ집행임원 및 피용자
X

상법 제542조의 8 제2항 각호

1. 미성년자, 피성년후견인 또는 피한정후견인
X

2. 파산선고를 받고 복권되지 아니한 자
X

3. 금고 이상의 형을 선고받고 그 집행이 끝나거나 집행이 면제된 후 2년이 지나지 아니한 자
X

4. 대통령령으로 별도로 정하는 법률을 위반하여 해임되거나 면직된 후 2년이 지나지 아니한 자
X

5. 상장회사의 주주로서 의결권 없는 주식을 제외한 발행주식총수를 기준으로 본인 및 그와 대통령령으로 정하는 특수한 관계에 있는 자(이하 "특수관계인"이라 한다)가 소유하는 주식의 수가 가장 많은 경우 그 본인(이하 "최대주주"라 한다) 및 그의 특수관계인
X

6. 누구의 명의로 하든지 자기의 계산으로 의결권 없는 주식을 제외한 발행주식총수의 100분의 10 이상의 주식을 소유하거나 이사ㆍ집행임원ㆍ감사의 선임과 해임 등 상장회사의 주요 경영사항에 대하여 사실상의 영향력을 행사하는 주주(이하 "주요주주"라 한다) 및 그의 배우자와 직계 존속ㆍ비속
X

7. 그 밖에 사외이사로서의 직무를 충실하게 수행하기 곤란하거나 상장회사의 경영에 영향을 미칠 수 있는 자로서 대통령령으로 정하는 자
X

마. 사외이사의 전문성

(1) 사외이사 현황

성명
임기

연임

여부

추천인
주요경력
최대주주 등과의 이해관계
결격요건여부
비고

최영철
24.11.12~27.11.11
신임
이사회

[경력사항]

2023.01~현재 이엔셀(주) 사외이사

2022.02~현재 김ㆍ장법률사무소 전문위원

2005.01~2022.02 한국거래소

2000.12~2005.01 한국선물거래소

[학력사항]

2009.09~2010.08 Michigan State Univ. (Finance 석사)

1994.09~2001.02 고려대학교 대학원 경영학과 (회계학 석사)

1990.03~1994.02 고려대학교 경영학과

1987.03~1990.02 부산 대동고등학교

-
해당사항 없음
-

(2) 사외이사 지원조직 현황

당사는 현재 사외이사의 업무지원을 위한 별도 조직을 구축하고 있지는 않으나, 경영지원본부에서 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 또한, 이사회 개최 전에 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 있으며, 기타 사내 주요현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.

(3) 사외이사 교육실시 현황

사외이사 교육 실시여부
사외이사 교육 미실시 사유

미실시
이사회의 각 안건에 대한 내용과 경영현황에 대하여 사외이사에게 충분히 설명하고 필요한 자료를 제공하고 있으며, 사외이사의 경력과 전문성을 고려한 바, 현재까지는 교육을 실시하지 않았으나 업무수행 관련 교육이 필요할 경우 진행할 예정입니다.

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회(감사) 설치여부 및 구성방법

당사는 증권신고서 제출일 현재 감사위원회를 설치하고 있지 않고 있으며, 주주총회 결의에 의하여 선임된 비상근감사 1인이 당사 정관 제52조에서 규정하고 있는 "감사의 직무 등"에 의거하여 감사업무를 충실하게 수행하고 있습니다.

나. 감사의 인적사항

성명
사외이사여부
주요 경력
최대주주 등과의이해관계
결격요건여부

민보미
해당없음

[경력사항]

2023.12~현재 ㈜스카이랩스 감사

2023.06~현재 변호사 민보미 법률사무소 대표변호사

2018.06~2023.05 에이티넘인베스트먼트 준법감시부(이사)

2017.08~2018.06 코스콤(구, 한국증권전산) 경영지원실(변호사)

2015.05~2017.08 한국벤처투자(모태펀드운용사) 준법지원실(변호사)

2012.06~2015.05 법무법인 강남 등

[학력사항]

2019.03~2025.02 서울시립대학교 세무전문대학원

2003.03~2010.02 이화여자대학교 법학과

-
해당사항 없음

다. 감사의 독립성

당사는 당사 정관의 규정 및 법령에 따라 1인의 비상근감사를 두고 있으며, 주주총회결의에 의하여 선임된 감사 1명이 감사업무를 수행하고 있습니다. 당사는 감사의 감사업무에 필요한 경영정보 접근을 위해 이사회의 안건 등에 대한 내용을 사전에 전달하며, 감사의 회계 및 업무 감사, 이사회 출석 의견 진술권, 임시총회 소집 청구권 등 감사의 업무상 독립성을 보장하고 있습니다. 관련 정관은 다음와 같습니다.

구분
내용

정관 제52조

(감사)

① 본 회사의 감사의 수는 1인 이상으로 한다. 단, 자본금 총액이 10억원 미만인 경우 감사를 두지 않을 수 있다.

② 감사는 주주총회에서 선임 및 해임한다.

③ 감사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1이상의 수로 하여야 한다. 그러나 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 제1항의 감사의 선임에 있어서는 의결권을 행사하지 못한다.

④ 감사의 해임은 출석한 주주의 의결권의 3분의 2 이상의 수로 하되, 발행주식총수의 3분의 1 이상의 수로 하여야 한다.

⑤ 감사의 선임 또는 해임을 위한 의안은 이사의 선임 또는 해임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다.

⑥ 제3항, 제4항의 감사의 선임 또는 해임에는 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주(최대주주인 경우에는 그의 특수관계인, 최대주주 또는 그 특수관계인의 계산으로 주식을 보유하는 자, 최대주주 또는 그 특수관계인에게 의결권을 위임한 자가 소유하는 의결권 있는 주식의 수를 합산한다)는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다.

정관 제53조

(감사의 임기)

감사의 임기는 취임 후 3년내의 최종 결산기에 관한 정기총회의 종결시까지로 한다.

정관 제54조

(감사의 보선)

① 감사에 결원이 생긴 때에는 주주총회에서 이를 선임한다. 그러나 정관 제52조에서 정하는 원수를 결하지 아니하고 업무수행에 지장이 없는 경우에는 그러하지 아니한다.

② 보결 또는 증원에 의하여 선임된 감사의 임기는 전임자들의 잔여임기로 한다.

정관 제55조

(감사의 직무)

① 감사는 본 회사의 회계와 업무를 감사한다.

② 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다.

③ 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있다.

④ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있을 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

⑤ 감사에 대해서는 제44조(이사의 의무) 제3항 규정을 준용한다.

⑥ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.

⑦ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.

⑧ 제7항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

정관 제56조

(감사의 감사록)

감사는 감사에 관하여 감사록을 작성할 수 있으며 감사록에는 감사의 실시요령과 그 결과를 기재하고 감사를 실시한 감사가 기명 날인 또는 서명을 하여야 한다.

정과 제57조

(감사의 보수와 퇴직금)

① 감사의 보수한도는 주주총회의 결의로 이를 정한다.

② 감사의 퇴직금의 지급은 주주총회 결의를 거친 임원 퇴직금지급규정에 의한다.

라. 감사의 주요 활동내용

당사 감사의 주요 활동내역은 다음과 같습니다.

개최일자
의 안 내 용
가결 여부
감사
비고

민보미

(출석률: 86%)

참석 여부

2023.11.17
제1호 의안: 임상 CRO 계약 체결의 건
가결
참석
-

2024.02.26
제2호 의안: 제4기 재무제표 승인의 건
가결
참석
-

2024.03.08

제1호 의안: 제4기 정기주주총회 소집의 건

제2호 의안: 주식매수선택권 부여 취소의 건

가결
불참
-

2024.06.14
제1호 의안: 기술이전 계약 승인의 건
가결
참석
-

2024.08.13
제1호 의안: 기술이전 계약 승인의 건
가결
참석
-

2024.08.21

제1호 의안: 코스닥 시장 상장 주관사 선정 및 주관계약 체결의 건

제2호 의안: 주식매수선택권 부여취소의 건

가결
불참
-

2024.11.06

제1호 의안: 준비금의 자본전입(무상증자)의 건

제2호 의안: 임시주주총회 소집의 건

제3호 의안: 주식매수선택권 부여취소의 건

가결
참석
-

2025.02.17

제1호 의안: 제5기 재무제표 승인의 건

제2호 의안: 보안규정 제정의 건

가결
참석
-

2025.03.14

제1호 의안: 정기주주총회 소집의 건

제2호 의안: 주식매수선택권 부여취소의 건

제3호 의안: 신규 사규 제정의 건

가결
참석
-

2025.08.07

제1호 의안: 명의개서대리인 선임의 건

제2호 의안: 주식매수선택권 부여취소의 건

가결
참석
-

2025.09.23
제1호 의안: 신주식(보통주식) 발행의 건(보통주식 1,350,322주)
가결
참석
-

2025.09.25

제1호 의안: 신주식(보통주식) 발행의 건(보통주식 1,277,510주)

제2호 의안: 신주식(보통주식) 발행의 건(보통주식 96,775주)

가결
참석
-

2025.10.17

제1호 의안: 기 부여 주식매수선택권 조건 변경의 건

제2호 의안: 이사회 운영 규정 개정의 건

가결
참석
-

2025.10.22
제1호 의안: 코스닥 상장을 위한 상장예비심사 신청의 건
가결
참석
-

2025.10.30
제1호 의안: IMB-101/120의 아시아 지역 라이선시 변경 승인의 건
가결
참석
-

2026.01.19
제1호 의안: 코스닥시장 상장을 위한 신주발행의 건제2호 의안: 코스닥시장 상장규정에 따른 사모 신주발행의 건
가결
참석
-

마. 감사 교육 미실시 내역

감사 교육 실시여부
감사 교육 미실시 사유

미실시
이사회의 각 안건에 대한 내용과 경영현황에 대하여 감사에게 충분히 설명하고 필요한 자료를 제공하고 있습니다. 현재는 감사의 산업 및 회사에 대한 이해도가 높은 점을 고려하여 추가적인 교육은 실시하고 있지 않으나 추후 전문성을 높이기 위한 교육이 필요할 경우 실시할 예정입니다.

바. 감사 지원조직 현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 감사 지원조직을 별도로 두고 있지 않습니다. 다만 경영지원본부가 감사의 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다.
사. 준법지원인 등당사는 최근 사업연도말 기준 자산총계 5,000억을 초과하지 아니하여 상법 제542조의 13 및 동법 시행령 제39조 상의 준법지원인의 선임의무가 없으며, 제출일 현재 준법지원인 지원조직을 별도로 두고 있지 않습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 집중투표제, 서면투표제 및 전자투표제를 채택하지 아니하고, 주주총회에 주주 본인이 직접참석 또는 그 대리인이 참석하여 투표권을 행사하고 있습니다.

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)

투표제도 종류
집중투표제
서면투표제
전자투표제

도입여부
배제
도입
미도입

실시여부
미실시
미실시
미실시

집중투표제의 경우 당사 정관 제36조에 의하여 배제하고 있어 해당사항이 없습니다.

분
내용

정관 제39조(이사의 선임)

① 이사는 주주총회에서 선임한다. 이 경우 사내이사 또는 기타비상무이사, 사외이사를 구분하여 선임하여야 한다.

② 이사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다.

③ 2인 이상의 이사를 선임하는 경우 상법에서 규정하는 집중투표제는 적용하지 아니한다.

나. 소수주주권

당사는 설립일로부터 증권신고서 제출일 현재까지 소수주주권이 행사된 경우가 없습니다.

다. 경영권 경쟁

당사는 설립일로부터 증권신고서 제출일 현재까지 경영권과 관련하여 경쟁 혹은 분쟁이 발생한 사실이 없습니다.

라. 의결권 현황

(기준일: 증권신고서 제출일 현재) (단위: 주)

구분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)
보통주
12,737,649
­

우선주
­
­

의결권 없는 주식수(B)
보통주
­
­

우선주
­
­

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
보통주
­
­

우선주
­
­

기타 법률에 의하여 의결권 행사가 제한된 주식수(D)
보통주
­
­

우선주
­
­

의결권이 부활된 주식수(E)
보통주
­
­

우선주
­
­

의결권을 행사할 수 있는 주식수 (F = A - B - C - D + E)
보통주
12,737,649
­

우선주
­
­

마. 주식사무

증권신고서 제출일 현재 당사의 정관상 주식사무와 관련된 내용은 다음과 같습니다.

구분
내용

정관상 신주인수권에 관한 사항

제10조 (신주인수권)

① 본 회사의 주주는 신주를 발행함에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주를 배정받을 권리를 가진다. 단, 주주가 신주인주권의 일부 또는 전부를 포기하거나 상실한 경우와 신주발행에 있어서 단주가 발생하는 경우에는 그 처리방법은 이사회의 결의에 의한다.

② 회사는 전항의 규정에도 불구하고 다음 각호의 경우에는 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의 6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 신주를 우선 배정하는 경우

3. 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 주식예탁증서(DR)발행에 따라 신주를 발행하는 경우

4. 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인 투자를 위하여 신주를 우선 배정하는 경우

5. 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 신기술사업금융지원에 관한 법률에 의한 신기술사업금융회사와 신기술투자조합, 중소기업창업지원법에 의한 중소기업창업투자회사와 중소기업창업투자조합 및 법인세법규정에 의한 기관투자자에게 신주를 배정하는 경우

6. 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 기술도입을 위하여 그 제휴회사에게 신주를 배정하는 경우

7. 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 및 기관투자자, 일반법인 기타 국내외 투자자 및 투자조합에게 신주를 발행하는 경우

8. 주권을 신규 상장하거나 협회등록하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

9. 상법 제542조의 3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

10. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

11. 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의 2에 따라 기업공개를 위한 주관업무 수행의 보상으로 주관회사에게 부여하는 경우

③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행하는 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

결산일
12월 31일

정기주주 총회 시기

매 사업연도 종료 후 3월 이내

주주명부 폐쇄기간

제17조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일)

ⓛ 본 회사는 매년 1월1일부터 1월31일까지 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지한다.② 본 회사는 매년 12월31일 최종의 주주명부에 등재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다.

③ 본 회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회의 결의에 의하여 3월을 초과하지 않는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나 이사회의 결의로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있으며, 이사회가 필요하다고 인정하는 경우에는 주주명부의 기재변경 정지와 기준일의 지정을 함께 할 수 있다. 회사는 이를 2주전에 공고하여야 한다.

④ 주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률에 따라 전자등록기관의 전자등록계좌부에 전자등록을 한 경우, 제1항 및 제3항에도 불구하고, 주주명부의 기재변경을 정지하지 않는다.

주권의 종류

제9조 (주식의 종류, 수 및 내용)① 회사가 발행할 주식은 보통주식과 종류주식을 발행할 수 있고, 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당 또는 잔여재산분배에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.

② 회사는 이익배당, 의결권 배제 또는 제한 및 주식의 상환에 관한 종류주식(이하 이 조에서 "종류주식"이라 한다)을 발행할 수 있다.

③ 제5조의 발행예정주식총수 중 의결권 배제 및 제한에 관한 종류주식의 발행주식 한도는 발행주식 총수의 1/4 이내로 한다.

④ 종류주식에 대해서는 우선 배당하며, 종류주식에 대한 우선배당률은 액면금액을 기준으로 하여 연 10%을 넘지 못하며, 발행시에 이사회에서 결정하도록 한다.

⑤ 종류주식에 대하여 본 조 제4항에 따른 배당을 하지 못한 사업연도가 있는 경우에는 미배당분을 누적하여 다음 사업연도에 배당 시에 우선하여 배당한다.

⑥ 종류주식의 존속기간은 발행일로부터 10년 이내로 발생할 때 이사회가 결정하도록 하고, 이 기간 만료와 동시에 보통주식으로 전환한다.

⑦ 종류주식의 전환된 주식에 대한 이익배당에 대해서는 제12조를 준용한다.

⑧ 보통주식의 배당률이 종류주식의 배당률을 초과할 경우에는 그 초과부분에 대해서 보통주식과 동일한 비율로 참가시켜 배당한다.

⑨ 회사가 유상증자 또는 무상증자를 실시하는 경우 종류주식에 대한 신주의 배정은 무상증자의 경우에는 같은 종류주식으로, 유상증자의 경우에는 회사가 발행하기로 한 종류의 주식으로 한다.

⑩ 회사는 이사회의 결의에 의하여 아래의 조건에 따라, 보통주식으로 전환되거나 회사의 이익으로 상환되는 종류주식을 발행할 수 있다.

1. 회사는 종류주식으로 발행할 주식의 총수 범위 내에서 주주의 청구에 따라 보통주식으로 전환되는 전환주식을 발행할 수 있다.

가. 전환주식의 전환조건은 종류주식 1주당 보통주식 1주로 전환되는 것으로 하되, 이사회가 정하는 별도의 발행조건이 있는 경우 이를 적용한다.

나. 전환청구기간은 최초 발행일 이후부터 존속기간 만료일의 전일까지로 하고, 전환 청구기간 내 전환청구시 보통주로 전환될 수 있다.

2. 회사는 종류주식으로 발행할 주식의 총수 범위 내에서 회사의 이사회 결의 및 주주의 청구에 따라 상환되는 상환주식을 발행할 수 있다.

가. 상환주식의 상환기간 및 상환청구권 행사기간은 발행일로부터 3년 경과 후부터 상환일로부터 1개월전까지로 하되, 이사회가 정하는 별도의 발행조건이 있는 경우 이를 적용한다.

나. 상환주식의 주주는 상환일 1개월 전까지 서면으로 회사에 상환청구를 통지하며, 회사는 주주로부터 주권을 제출받고 상환가액을 주주에게 지급한다.

다. 상환주식의 상환은 회사에 배당 가능한 이익이 있을 때에만 가능하며, 상환청구가 있었음에도 상환되지 아니하거나 우선배당을 받지 못한 경우에는 상환기간은 상환 및 배당이 완료될 때까지 연장되는 것으로 한다.

라. 종류주식을 회사의 선택으로 상환하는 경우에는 회사는 회사의 결의로 상환주식 전부를 일시에 또는 분할하여 상환할 수 있으며, 회사는 상환대상인 주식의 취득일 2주일 전에 그 사실을 그 주식의 주주 및 주주명부에 기재된 권리자에게 통지 또는 공고하여야 한다.

마. 상환가액은 발행가액에 발행 시 이사회에서 정한 금액을 더한 가액으로 한다. 다만, 상환가액을 조정하려는 경우 이사회에서 조정할 수 있다는 뜻, 조정사유, 조정방법 등을 정하여 한다.

바. 본 회사는 주식 취득의 대가로 현금 이외의 유가증권이나(다른 종류의 주식은 제외한다) 그 밖의 자산을 교부할 수 있다.

3. 회사는 위 제1호와 제2호의 성격을 동시에 지닌 주식을 발행할 수 있고, 본 제9조의 규정이 동일하게 적용한다.

4. 종류주식 주주와 회사와의 여타의 권리 및 의무관계에 대해 이 정관에서 정한 바가 없을 경우에는 쌍방간의 별도 계약서 내용을 따르기로 한다.

⑪ 본 회사가 청산에 의하여 잔여재산을 분배하는 경우 종류주식의 주주는 주당 발행가액 및 미지급된 배당금을 합한 금액의 한도에서 보통주식 주주에 우선하여 잔여재산을 분배받을 권리가 있다. 종류주식에 대한 우선 분배를 한 후 보통주에 대한 주당분배금액이 본건 종류주식에 대한 주당 분배금액을 초과하는 경우, 종류주식 주주는 그 초과하는 부분에 대하여 보통주식의 주주와 동일한 분배율로 함께 참가하여 잔여재산을 분배 받을 권리가 있다.

⑫ 종류주식에 대하여 제4항에 따른 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료시까지는 의결권이 있다.

명의개서

대리인

주식회사 국민은행 증권대행사업부서울시 영등포구 국제금융로8길 26, 3층(여의도동, 국민은행 여의도 본점)

주주의 특전
해당 없음

공고 방법
제4조 (공고 방법)본 회사의 공고는 회사의 인터넷홈페이지 (www.imbiologics.com)에 게재한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없을 때에는 서울특별시에서 발행하는 일간 한국경제신문에 게재한다.

바. 주주총회 의사록 요약

개최일자
구분
의안내용
가결여부
비고

2020.08.03
발기인회
제1호 의안: 정관승인의 건제2호 의안: 주금 납입의 건제3호 의안: 이사 선임의 건제4호 의안: 대표이사 선임의 건제5호 의안: 본점설치장소 결정의 건제6호 의안: 상법 제298조 소정사항 조사보고의 건
원안대로 가결
-

2020.08.14
임시주주총회
제1호 의안: 신 주식 발행의 건(구주주배정)제2호 의안: 신 주식 발행의 건(제3자 배정)
원안대로 가결
-

2020.09.01
임시주주총회
제1호 의안: 신 주식 발행의 건(구주주배정)제2호 의안: 신 주식 발행의 건(제3자 배정)
원안대로 가결
-

2020.10.26
임시주주총회
제1호 의안: 신 주식 발행의 건(구주주배정)제2호 의안: 신 주식 발행의 건(제3자 배정)
원안대로 가결
-

2020.11.11
임시주주총회
제1호 의안: 정관변경의 건
원안대로 가결
-

2021.01.13
임시주주총회
제1호 의안: 정관변경의 건제2호 의안: 상환전환우선주식 발행의 건제3호 의안: 이사 선임의 건
원안대로 가결
-

2021.03.23
정기주주총회
제1호 의안: 재무제표 승인의 건(2020.1.1 - 2020.12.31)제2호의 의안: 이사 및 감사 보수액 한도 승인의 건제3호 의안: 이사 선임의 건제4호 의안: 정관변경의 건제5호 의안: 주식매수선택권 부여의 건
원안대로 가결
-

2021.10.27
임시주주총회
제1호 의안: 주식매수선택권 부여의 건
원안대로 가결
-

2022.03.22
정기주주총회
제1호 의안: 결산 재무제표 승인의 건(2021.1.1 - 2021.12.31)제2호 의안: 이사 및 감사 보수의 한도 승인의 건제3호 의안: 주식매수선택권 부여의 건
원안대로 가결
-

2023.03.31
정기주주총회
제1호 의안: 제3기 재무제표 승인의 건제2호 의안: 이사 보수한도 승인의 건제3호 의안: 감사 보수한도 승인의 건
원안대로 가결
-

2023.08.03
임시주주총회
제1호 의안: 사내이사 중임의 건
원안대로 가결
-

2023.11.14
임시주주총회
제1호 의안: 감사 선임의 건제2호 의안: 주식매수선택권 부여의 건
원안대로 가결
-

2024.03.27
정기주주총회
제1호 의안: 제4기(2023.1.1 - 2023.12.31) 재무제표 승인의 건제2호 의안: 이사보수한도 승인의 건제3호 의안: 감사보수한도 승인의 건제4호 의안: 이사선임의 건제5호 의안: 주식매수선택권 부여의 건
원안대로 가결
-

2024.11.12
임시주주총회
제1호 의안: 정관변경의 건제2호 의안: 사내이사 선임의 건제3호 의안: 사외이사 선임의 건제4호 의안: 이사보수한도 승인의 건제5호 의안: 주식매수선택권 부여의 건제6호 의안: 주주총회운영규정 제정의 건제7호 의안: 임원 급여 규정 제정의 건제8호 의안: 임원 퇴직급여 규정 제정의 건
원안대로 가결
-

2025.03.31
정기주주총회
제1호 의안: 제5기(2025.1.1 - 2025.12.31)재무제표 승인의 건제2호 의안: 이사보수한도 승인의 건제3호 의안: 감사보수한도 승인의 건제4호 의안: 주식매수선택권 부여의 건
원안대로 가결
-

VI. 주주에 관한 사항

1. 주주에 관한 사항

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일: 증권신고서 제출일) (단위 : 주, %)

성명
관계
주식의 종류
소유주식수 및 지분율
비고

기초(2025.01.01)
증권신고서 제출일

주식수
지분율
주식수
지분율

하경식
최대주주 (대표이사)
보통주
2,400,000
26.05%
2,400,000
18.84%
-

이선화
특수관계인(배우자)
보통주
30,000
0.33%
30,000
0.24%
-

합계
보통주
2,430,000
26.38%
2,430,000
19.08%
-

나. 최대주주 주요경력

직책명
성명(생년월)
주요경력
담당업무

대표이사

(등기/상근)

하경식

(1973.05)

09.03~19.02 고려대학교 생명공학 이학 박사20.08~현재 [아이엠바이오로직스] 대표이사18.03~20.07 [HK이노엔] 바이오연구센터 센터장15.05~18.02 [CJ헬스케어] 바이오사업개발 팀장11.06~15.04 [CJ헬스케어] 연구소 수석연구원08.11~11.05 [앱자인] 사업개발부장/연구소 수석연구원99.12~08.10 [CJ제일제당] 항암제 마케팅팀/임상팀 과장
사업ㆍ연구 총괄

다. 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정 거래 유무
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 최대주주 변동내역

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 주식의 분포

가. 5%이상 주주 및 우리사주조합 등의 주식소유현황

(기준일:증권신고서 제출일 현재)
(단위: 주, %)

구분
주주명
소유주식수
지분율
비고

5% 이상 주주
에이티넘성장투자조합2020
1,299,609
10.20

케이비스마트스케일업펀드
847,998
6.66
-

신한벤처 투모로우 투자조합 1호
721,834
5.67
-

우리사주조합
-
-

합계
2,869,441
22.53

나. 소액주주 현황

(기준일:2025년말 주주명부 폐쇄일)
(단위: 주, %)

구 분
주주
소유주식
비 고

소액주주수
전체주주수
비율
소액주식수
총발행주식수
비율

소액주주
29
58
50.00%
1,156,894
12,737,649
9.08%
-

(주1)
상기 주식 소유현황은 가장 최근의 주주명부 폐쇄일 (2025년 12월 31일)을 기준으로 작성하였습니다.

(주2)
소액주주는 발행주식총수의 100분의 1에 미달하는 주식을 소유한 주주로서, 상기 보유주식수는 최대주주 등의 소유주식수를 제외한 주식수입니다.

(주3)
상기 총발행주식수는 의결권이 있는 발행주식 총수입니다.

(주4)
현재 당사의 주식사무는 명의개서 대리인이 수행함에 따라 매각제한주주 외의 주주구성은 변동이 있을 수 있습니다.

VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

성명
성별
출생년월
직위
등기임원여부
상근여부
담당업무
주요경력
소유주식수
최대주주와의 관계
재직기간
임기만료일

의결권있는 주식
의결권없는 주식

하경식
남
1973.05
대표이사
등기
상근
사업ㆍ연구 총괄
09.03~19.02 고려대학교 생명공학 이학 박사20.08~현재 [아이엠바이오로직스] 대표이사18.03~20.07 [HK이노엔] 바이오연구센터 센터장15.05~18.02 [CJ헬스케어] 바이오사업개발 팀장11.06~15.04 [CJ헬스케어] 연구소 수석연구원08.11~11.05 [앱자인] 사업개발부장/연구소 수석연구원99.12~08.10 [CJ제일제당] 항암제 마케팅팀/임상팀 과장
2,400,000
-
본인
5년 5개월
2026.08.03

이정민
여
1979.02
CTO
등기
상근
연구개발, CMC총괄
11.09~18.08 연세대학교 생명공학 이학 박사20.12~현재 [아이엠바이오로직스] 연구소장20.01~20.12 [HK이노엔] 바이오연구센터 신약그룹장14.04~19.12 [CJ헬스케어] 바이오연구센터 수석연구원07.09~14.03 [CJ제일제당] 제약연구소 선임연구원03.12~07.08 [CJ] 제약연구소 연구원기술개발 Sr. Engineer
300,000
-
타인
5년
2027.03.26

정인수
남
1976.05
COO
미등기
상근
사업운영총괄
08.09~14.08 고려대학교 생명공학 이학 박사20.11~현재 [아이엠바이오로직스] 사업운영본부장20.02~20.11 [범부처전주기사업단] 경영/기획팀장05.02~20.02 [한국산업기술평가관리원] 책임연구원(16.01~19.02) 미국 NIH Postdoc Fellow(15.01~16.12) 아주대학교 분자과학기술학과 겸임교수(09.02~10.12) 지식경제R&D 전략기획단02.02~02.11 [마이크로젠] 연구원
13,500
-
타인
5년 2개월
-

박지혜
여
1973.11
CDO
미등기
상근

비임상, 임상,

중개연구 총괄

00.03~04.08 한국과학기술원(KAIST) 생명과학 이학 박사21.09~현재 [아이엠바이오로직스] 개발본부 본부장20.03~21.08 [카인사이언스] 개발본부 본부장, 부사장18.07~20.02 [CJ헬스케어] 글로벌개발본부 Innovation 센터 부장17.05~18.07 [CJ헬스케어] 임상의학센터 센터장14.04~17.04 [CJ헬스케어] 의약평가센터 센터장08.01~14.03 [CJ제일제당] 제약연구소 약리팀장05.03~07.12 [미국 메사츄세츠병원/하버드의대] 박사후 연구원04.07~04.12 [한국생명공학연구원] 박사 후 연구원
-
-
타인
4년 3개월

김완준
남
1976.01
CFO
등기
상근

기획,

인사,

재무총괄

02.03~04.02 고려대학교 경영학 석사23.01~현재 [아이엠바이오로직스] 경영지원본부장19.05~22.12 [고바이오랩] 경영지원본부장(CFO)18.10~19.04 [한국콜마] 기획1팀장17.05~18.10 [CJ헬스케어] 사업기획팀, 경영전략팀장10.07~17.04 [팜스넷] 재무기획팀장03.12~10.02 [CJ, CJ제일제당] 제약BU 기획팀
-
-
타인
3년
2027.11.11

홍지연
여
1978.06
BD Head
미등기
상근

사업

개발

05.09~11.05 Univ. of Texas Health Science Center at Houston-MD Anderson Cancer Center, Biochemistry and Molecular Biology 박사24.02~현재 [아이엠바이오로직스] BD Head22.09~23.12 [노보메디슨] 글로벌 BD 이사19.08~22.08 [대웅제약] Open collaboration Leader/Research BD19.01~19.07 [종근당] 신약개발 과장17.03~18.12 [아이진] 기초연구/MoA 파트장(책임연구원)15.08~17.02 [연세대학교] 의생명과학부 연구조교수12.05~15.07 [가톨릭대학교] 성의교정 연구교수04.02~05.08 [농촌진흥청] 연구원
-
-
타인
1년 11개월
-

최영철
남
1972.01
사내이사
등기
비상근
사외이사
09.09~10.08 Michigan State Univ. Finance 석사23.01~현재 [이엔셀] 사외이사22.02~현재 [김ㆍ장법률사무소] 전문위원05.01~22.02 [한국거래소] 코스닥시장본부00.12~05.01 [한국선물거래소] 시장부
-
-
타인
1년 2개월
2027.11.11

민보미
여
1984.09
감사
등기
비상근
감사
03.03~10.02 이화여자대학교 법학과 학사23.12~현재 [㈜스카이랩스] 감사23.06~현재 [변호사 민보미 법률사무소] 대표번호사18.06~23.05 [에이티넘인베스트먼트] 준법감시부 이사17.08~18.06 [코스콤] 경영지원실 변호사15.05~17.08 [한국벤처투자] 준법지원실 변호사12.06~15.05 [법무법인 강남 등] 변호사
-
-
타인
2년 2개월
2026.11.13

나. 타회사 임원 겸직 현황

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)

성 명(출생년월)
당사 직위
겸직회사
겸직회사 직위
재직기간
겸직회사와회사와의 관계

최영철

(72.01.24)

사외이사
김ㆍ장법률사무소/이엔셀
전문위원/사외이사
3년 11개월/3년
-

민보미

(84.09.26)

감사
변호사 민보미 법률사무소/ ㈜스카이랩스
대표변호사/감사
2년 7개월/2년 1개월
-

다. 직원 등 현황(1) 직원 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위: 명, 천원)

직원
소속외 근로자
비고

사업부문
성별
직원수 (주1)
평 균 근속연수(주2)
연간급여 총 액(주3)
1인 평균 급여액(주3)
남
여
계

기간의 정함이 없는 근로자
기간제 근로자
합계

전체
(단시간 근로자)
전체
(단시간 근로자)

연구개발
남
11
-
-
-
11
1.7
663,585
72,502
-
-
-
-

여
21
-
-
-
21
2.2
1,324,775
73,661
-
-
-
-

사무
남
6
-
-
-
6
1.8
367,732
82,337
-
-
-
-

여
3
-
-
-
3
1.3
238,870
94,877
-
-
-
-

합계
41
-
-
-
41
1.9
2,594,963
75,955
-
-
-
-

(주1)
상기 직원 수는 증권신고서 제출일 기준 등기임원을 제외하고 미등기임원은 포함한 직원 수입니다.

(주2)
평균근속연수는 2025년 12월말 기준 개인별 근속연수의 평균을 기재하였습니다.

(주3)
연간급여총액은 2025년 1월~12월 누적 급여총액이며, 1인 평균 급여액에 기재된 수치는 월별 평균 급여액의 합 입니다.

(2) 육아지원제도 사용 현황

(단위: 명, %)

구분
당기(2025년)
전기(2024년)
전전기(2023년)

육아휴직 사용자수(남)
1
1
0

육아휴직 사용자수(여)
1
1
1

육아휴직 사용자수(전체)
2
2
1

육아휴직 사용률(남)
50
50
-

육아휴직 사용률(여)
50
100
100

육아휴직 사용률(전체)
100
66
50

육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(남)
-
-
-

육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(여)
1
1
-

육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(전체)
1
1
-

육아기 단축근무제 사용자 수
-
-
-

배우자 출산휴가 사용자 수
-
1
1

(3) 유연근무제도 사용 현황

(단위: 명)

구분
당기(2025년)
전기(2024년)
전전기(2023년)

유연근무제 활용 여부
여(선택근무제)
여(선택근무제)
여(선택근무제)

시차출퇴근제 사용자수
-
-
-

선택근무제 사용자수
44
35
27

원격근무제 사용자수
-
-
-

라. 미등기임원 보수 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위: 천원)

구분
인원 수
연간급여 총액
1인 평균 급여액
비고

미등기임원
3
458,605
152,868
-

(주)
연간급여총액은 기업공시서식 작성기준에 따라 2025년 1월~12월 누적 급여총액이며,1인 평균 급여액에 기재된 수치는 급여총액을 기준일 재직자로 나눈 금액입니다.

2. 임원의 보수 등

가. 이사ㆍ감사 전체의 보수현황(1) 주주총회 승인금액

(단위 : 천원)

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비고

등기이사
4
1,500,000
-

감사
1
50,000
-

(주1)
상기 보수한도 승인금액은 2025년 3월 정기주주총회에서 승인한 금액입니다.

(2) 보수지급금액

(단위 : 천원)

인원수
보수총액 (주1)
1인당 평균보수액 (주1)
비고

7
660,565
110,094
-

(주1)
보수총액은 기업공시서식 작성기준에 따라 2025년 1월부터 12월까지 누적 급여총액으로 해당 기간 동안 사임한 이사, 감사를 포함하였으며,1인당 평균보수액에 기재된 수치는 보수총액을 인원수로 나눈 금액입니다.

(3) 유형별 보수지급금액

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 천원)

구 분
인원수
보수총액(주1)
1인당평균보수액(주1)
비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
4
636,565
159,141
-

사외 이사(감사위원회 위원 제외)
1
12,000
12,000
-

기타비상무이사
-
-
-
-

감사
1
12,000
12,000
-

(주1)
보수총액은 기업공시서식 작성기준에 따라 2025년 1월부터 12월까지 누적 급여총액으로 해당 기간 동안 사임한 이사, 감사를 포함하였으며,1인당 평균보수액에 기재된 수치는 보수총액을 인원수로 나눈 금액입니다.

(4) 이사ㆍ감사의 보수지급기준
이사ㆍ감사의 보수는 주주총회의 승인을 받은 금액 내에서 직무수행에 대한 역할 및 활동 수준, 전문성, 회사 기여도 등을 감안하여 집행하고 있습니다.나. 보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황

당사는 증권신고서 작성기준일이 속하는 사업연도의 개시일부터 증권신고서 작성기준일까지의 기간 동안 보수지급금액이 5억원 이상인 이사ㆍ감사가 없습니다.

다. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황

(1) 등기임원에 대한 주식매수선택권 공정가치 총액

(단위 : 천원)

구 분
부여받은인원수
주식매수선택권의 공정가치 총액 (주1)
비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
4
768,510
-

사외 이사(감사위원회 위원 제외)
1
163,238
-

기타비상무이사
-
-
-

감사
1
41,328
-

계
6
973,075
-

(주1)
2025년 9월 30일 분기검토보고서 작성을 위해 평가한 주식매수선택권 가치를 사용하였으며, 증권신고서 제출일 현재 변동사항이 없습니다. 다만 해당 기간 동안 사임한 이사를 포함하였습니다.

(2) 개인별 주식매수선택권의 부여 및 행사 현황

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위: 주, 원)

부여받은자(주1)
관 계(주2)
부여일
부여방법
주식의종류
최초부여수량(주3)
변동수량
미행사수량
행사기간
행사가격(주3)
의무보유기간

행사
취소

이정민
등기임원
1회차: 2021.05.01
신주교부
보통주
21,000
-
-
21,000
2024.05.01~2027.04.303년후 75%, 5년후 25% 행사 가능
3,333
상장일로부터3년

4-2회차: 2023.11.21
신주교부
보통주
7,500
-
-
7,500
75%: 2026.11.21~2031.11.2025%: 2028.11.21~2033.11.20
4,000
상장일로부터3년

김완준
등기임원
4-2회차: 2023.11.21
신주교부
보통주
120,000
-
-
120,000
75%: 2026.11.21~2031.11.2025%: 2028.11.21~2033.11.20
4,000
상장일로부터3년

최영철
사외이사
6회차: 2024.11.13
신주교부
보통주
12,000
-
-
12,000
75%: 2027.11.13~2032.11.1225%: 2029.11.13~2034.11.12
4,000
상장일로부터1년

민보미
감사
4-2회차: 2023.11.21
신주교부
보통주
12,000
-
-
12,000
75%: 2026.11.21~2031.11.2025%: 2028.11.21~2033.11.20
4,000
상장일로부터1년

정인수
미등기임원
1회차: 2021.05.01
신주교부
보통주
21,000
-
-
21,000
2024.05.01~2027.04.303년후 75%, 5년후 25% 행사 가능
3,333
상장일로부터3년

3회차: 2022.05.01(주4)
신주교부
보통주
30,000

30,000
-
2025.05.01~2028.04.303년후 75%, 5년후 25% 행사 가능
6,333
상장일로부터3년

4-1회차: 2023.11.21
신주교부
보통주
30,000
-
-
30,000
75%: 2025.11.21~2030.11.2025%: 2027.11.21~2032.11.20
4,000
상장일로부터3년

4-2회차: 2023.11.21
신주교부
보통주
7,500
-
-
7,500
75%: 2026.11.21~2031.11.2025%: 2028.11.21~2033.11.20
4,000
상장일로부터3년

박지혜
미등기임원
2회차: 2021.10.29
신주교부
보통주
84,000
-
-
84,000
2024.10.29~2027.10.283년후 75%, 5년후 25% 행사 가능
3,333
상장일로부터3년

4-2회차: 2023.11.21
신주교부
보통주
7,500
-
-
7,500
75%: 2026.11.21~2031.11.2025%: 2028.11.21~2033.11.20
4,000
상장일로부터3년

홍지연
미등기임원
5-2회차: 2024.05.01
신주교부
보통주
45,000
-
-
45,000
75%: 2027.05.01~2032.04.3025%: 2029.05.01~2034.04.30
4,000
상장일로부터3년

소 계
397,500
0
30,000
367,500

OOO 외11인
직원, 외부자문
1회차: 2021.05.01
신주교부
보통주
109,050
-
38,962
70,088
2024.05.01~2027.04.303년후 75%, 5년후 25% 행사 가능
3,333
-

OOO
직원
2회차: 2021.10.29
신주교부
보통주
12,600
-
12,600
-
2024.10.29~2027.10.283년후 75%, 5년후 25% 행사 가능
3,333

OOO 외11인
직원, 외부자문
3회차: 2022.05.01(주4)
신주교부
보통주
72,150
-
72,150
-
2025.05.01~2028.04.303년후 75%, 5년후 25% 행사 가능
6,333

OOO 외7인
직원, 외부자문
4-1회차: 2023.11.21
신주교부
보통주
41,700
-
9,750
31,950
75%: 2025.11.21~2030.11.2025%: 2027.11.21~2032.11.20
4,000

OOO 외20인
직원, 외부자문
4-2회차: 2023.11.21
신주교부
보통주
87,300
-
35,700
51,600
75%: 2026.11.21~2031.11.2025%: 2028.11.21~2033.11.20
4,000

OOO
외부자문
5-1회차: 2024.05.01
신주교부
보통주
8,400
-
-
8,400
2026.05.01~2031.04.30
3,333

OOO 외1인
직원
5-2회차: 2024.05.01
신주교부
보통주
4,500
-
3,000
1,500
75%: 2027.05.01~2032.04.3025%: 2029.05.01~2034.04.30
4,000

OOO 외3인
직원
6회차: 2024.11.13
신주교부
보통주
31,200
-
-
31,200
75%: 2027.11.13~2032.11.1225%: 2029.11.13~2034.11.12
4,000

OOO 외8인
직원
7회차: 2025.04.01
신주교부
보통주
27,000
-
-
27,000
75%: 2028.04.01~2033.03.3125%: 2030.04.01~2035.03.31
4,000

소 계
393,900
0
172,162
221,738

합 계
589,238

(주1)
부여받은 자에 기재된 직원수는 주식매수선택권 부여 당시 직원 수입니다.

(주2)
현재 재직 중인 임직원의 관계는 작성 기준일 시점의 현황을 기재하였습니다.

(주3)
최초부여수량 및 행사가격에는 무상증자로 인한 조정된 수량과 행사가격을 반영하였습니다.

(주4)
3회차의 경우 전량취소 후 재부여(4-1회차)한 것으로, 직원들에게 유리한 조건으로 재부여 한 건입니다.

VIII. 계열회사 등에 관한 사항

가. 계열회사의 현황
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
나. 타법인출자 현황
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

IX. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주 등에 대한 신용공여 등

가. 채무보증 내역
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 가지급금 및 대여금(유가증권 대여 포함) 내역

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 담보제공 내역
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.라. 차입금 내역
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 대주주와의 자산양수도 등

가. 유가증권 매수 또는 매도 내역
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
나. 출자 및 출자지분 처분내역
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
다. 자산 매입ㆍ매도 내역
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
라. 부동산 매매 내역
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

X. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
나. 견질 또는 담보용 어음, 수표 현황
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
다. 채무보증 현황
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
라. 채무인수약정 현황
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
마. 그 밖의 우발채무 등
당사는 국가연구개발혁신법에 따른 연구개발과제표준협약서에 의하여 벤처기업 신기술 개발을 지원하기 위해 지원되는 보조금 904백만원(전3분기: 211백만원) 수령하였으며, 이 중 반환의무가 있는 기술료에 대하여 장기미지급금 166백만원(전3분기: 165백만원)을 계상하였습니다.
바. 자본으로 인정되는 채무증권의 발행
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 단기매매차익 발생사실을 증권선물위원회(금융감독원장)로부터 통보받은 바 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
나. 중소기업기준 검토표

중소기업 등 기준검토표(1).jpg
중소기업 등 기준검토표(1)

중소기업 등 기준검토표(2).jpg
중소기업 등 기준검토표(2)

다. 외국지주회사의 자회사 현황
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
라. 법적위험 변동사항
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
마. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
바. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
사. 기업인수목적회사의 금융투자업자의 역할 및 의무
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

아. 합병 등의 사후정보
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
자. 녹색경영
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
차. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
카. 조건부자본증권의 전환ㆍ채무재조정 사유 등의 변동현황
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
타. 보호예수 현황
당사는 증권신고서 상의 기재된 보호예수수량 이외에 추가적으로 보호예수해야하는 주식수량은 존재하지 않습니다.

파. 특례상장기업의 사후정보
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

XI. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 사업의 내용과 관련된 사항당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 계열회사 현황(상세)

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 타법인 출자현황(상세)

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.