알테오젠 — 주주총회소집공고 (20251121)
제출인: 알테오젠

주주총회소집공고
6.0
(주)알테오젠

주주총회소집공고

2025년 11월 21일

회 사 명 :
주식회사 알테오젠

대 표 이 사 :
박 순 재

본 점 소 재 지 :
대전시 유성구 유성대로 1628번길 62 (전민동)

(전 화) 042-384-8780

(홈페이지) http://www.alteogen.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) 부사장
(성 명) 김항연

(전 화) 042-384-8780

주주총회 소집공고

(2025년도 임시주주총회)

당사는 상법 제363조와 정관 제24조에 의거, 2025년도 임시주주총회를 아래와 같이 개최하고자 하오니 참석하여 주시기 바랍니다.
(※ 의결권 있는 발행주식총수의 100분의 1 이하의 주식을 소유한 소액주주에 대한 소집 통지는 상법 제542조의4 및 당사 정관 제24조에 의거하여 본 공고로 갈음하오니 양지하여 주시기 바랍니다) - 아 래 -

1. 일시 : 2025년 12월 8일(월) 오전 9시

2. 장소 : 대전광역시 유성구 엑스포로 107(도룡동 4-19) 대전컨벤션센터 1층 중회의장(문의처 : 042-384-8780)

3. 회의 목적사항

가. 보고사항

해당사항 없음

나. 부의사항

제1호 의안 : 코스닥 시장 조건부 상장 폐지 및 코스피 이전 상장 승인의 건 제2호 의안 : 이사 보수한도 변경의 건

4. 경영참고사항 비치

상법 제542조의4에 의거 경영참고사항을 우리 회사의 본점, 금융위원회, 한국거래소 및 하나은행 증권대행부에 비치하오니 참고하시기 바랍니다.

5. 전자투표에 관한 사항

당사는 「상법」 제368조의4에 따른 전자투표제도를 활용하기로 결의하였고, 이 제도의 관리업무를 한국예탁결제원에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 아래 안내된 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사 하실 수 있습니다.

가. 전자투표 권유관리시스템

- 인터넷 주소 : http://evote.ksd.or.kr

- 모바일 주소 : http://evote.ksd.or.kr/m

나. 전자투표 행사 운영기간

- 2025년 11월 28일 9시 ~ 2025년 12월 7일 17시 - 상기 기간 중 시스템에 24시간 접속 가능하나, 첫날은 오전 9시 이후부터 마지막 날은 오후 5시 이전까지만 접속이 가능합니다..

다. 인증서를 이용하여 시스템에서 주주 본인 확인 후 의안별 전자투표 행사

- 주주확인용 인증서의 종류: 공동인증서 및 민간인증서(K-VOTE에서 사용 가능한 인증서 한정)

라. 수정동의안 처리
- 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정 동의가 제출되는 경우 기권으로 처리(한국예탁결제원 전자투표서비스 이용약관 제11조 제2항)

6. 주주총회 참석시 준비물

- 직접행사 : 신분증(주민등록증 혹은 운전면허증)

- 대리행사 : 위임장(주주와 대리인의 인적사항 기재, 인감 날인), 대리인의 신분증

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차
개최일자
의안내용
가결여부
사외이사 등의 성명

이상철(출석률: 100%)

고인영(출석률: 100%)

찬 반 여 부

1
2025-02-04
기명식 사모 상환전환우선주(RCPS) 발행의 건
가결
찬성
찬성

2
2025-02-28
종속회사 지급 보증 연장의 건(알테오젠 헬스케어)
가결
찬성
찬성

3
2025-03-04
종속회사 주식매매계약 체결의 건(알테오젠 헬스케어)
가결
찬성
찬성

4
2025-03-14
Medimmune Ltd /Medimmune LLC 재조합 인간 히알로로니다제 원천기술(ALT-B4) 독점적 라이선스계약 체결의 건
가결
찬성
찬성

제17기 재무제표 및 영업보고서 승인의 건 등
가결
찬성
찬성

주주총회 소집, 이사 및 감사 후보자 추천의 건
가결
찬성
찬성

5
2025-03-31
대표이사 선임의 건
가결
찬성
찬성

6
2025-04-03
종속회사간 합병의 건
가결
찬성
찬성

7
2025-05-30
2025년 내부회계관리제도 규정 및 운영지침 개정의 건
가결
찬성
찬성

8
2025-06-25
종속회사 지급 보증 연장의 건(알테오젠바이오로직스)
가결
찬성
찬성

9
2025-07-18
퇴직자 주식매수선택권 부여 취소의 건
가결
찬성
찬성

10
2025-09-29
등기이사에 대한 상여금 지급의 건
가결
찬성
찬성

11
2025-10-14
서울연구소 사옥용 부동산 매입계약 체결 및 퇴직자 주식매수선택권 부여 취소의 건
가결
찬성
찬성

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명
구성원
활 동 내 역

개최일자
의안내용
가결여부

-
-
-
-
-

2. 사외이사 등의 보수현황

(단위 : 원)

구 분
인원수
주총승인금액
지급총액
1인당 평균 지급액
비 고

사외이사
2
3,000,000,000
48,833,460
24,416,730
-

주) 주총승인금액은 이사 보수한도 총액임

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 원)

거래종류
거래상대방(회사와의 관계)
거래기간
거래금액
비율(%)

라이선스 마일스톤 수취
(주)알테오젠바이오로직스(종속회사)
2025-10-20
2,000,000,000
2.2

제품매출
(주)알테오젠바이오로직스(종속회사)
-
941,270,000
1.01

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래상대방(회사와의 관계)
거래종류
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

(1) 산업의 특성

바이오의약품 산업은 단백질, 항체, 세포 등 생물체를 활용하여 치료 효과를 구현하는 고부가가치 기술 산업으로, 합성의약품 대비 분자가 크고 복잡하며 고도화된 생산 공정과 품질관리체계를 필요로 합니다. 바이오의약품은 생물유래 물질 특성상 독성이 낮고 작용기전이 명확하여 난치성 및 만성질환의 치료에서 높은 효능과 안전성을 보여 왔습니다.

바이오의약품 제조는 특정 단백질 유전자를 동물세포(CHO 등)에 삽입해 세포주(Cell Line)를 구축하고, 온도·pH·용존산소 등 생산 조건을 정밀하게 제어해 배양·정제하는 고난도 공정이 요구된다. 제조시설·기술인력·규제 대응 역량이 경쟁력의 핵심입니다.

EvaluatePharma에 따르면 2024년 글로벌 처방의약품 시장은 $1,146bn(약 1,604조 원) 규모이며, 2030년 $1,756bn(약 2,458조 원)으로 확대될 전망입니다. 이 중 항체의약품·면역항암제·ADC·지속형 제형 등 바이오의약품은 산업 내 가장 높은 성장세를 기록하고 있습니다. 특히 투약 편의성 개선을 위한 IV→SC 제형전환 기술, ADC 기반 항암치료제, 지속형 제형 바이오베터, 세포·유전자 치료제 등이 차세대 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.

고령화, 만성질환 증가 등 구조적 요인에 따라 산업의 장기적 성장 전망은 긍정적입니다.

(2) 산업의 성장성

최근 5년간 바이오의약품 산업은 다음과 같은 요인에 의해 가장 빠르게 성장한 분야로 평가됩니다.

- 높은 임상 성공률과 낮은 독성 위험도 : 합성의약품 대비 후보물질 발굴 및 임상단계 실패 비율이 낮아 성공확률이 높습니다.

- 제형 전환 수요 확대(IV→SC) : 히알루로니다제 기반 SC 제형은 환자 편의성, 의료비 절감, 병원 점유시간 단축, 특허전략(소위 LOE 대응) 등 다양한 장점이 있어 글로벌 제약사 도입이 빠르게 증가하고 있습니다.

- ADC 시장 고성장 : 2024년 글로벌 400억 달러 → 2030년 800억 달러 이상으로 두 배 성장이 전망된다.항체의 선택성과 세포독성 약물의 강력한 효능이 결합된 구조로 주목받고 있습니다.

종합적으로 바이오의약품 산업은 기술혁신·규제환경·제형 변화·신약개발 트렌드가 복합적으로 작용해 향후에도 고성장이 지속될 것으로 예상되고 있습니다.

(3) 경기변동의 특성

바이오의약품 산업은 암·자가면역질환 등 필수치료 영역 비중이 높아 일반 경기변동의 영향을 적게 받습니다. 다만 산업 특성상 다음과 같은 변동 요인이 존재합니다.

- 규제기관(FDA, EMA 등)의 승인 일정·정책 변화

- 임상시험 성패에 따른 매출 변동성

- 기술수출 계약 성사 여부 및 규모

- CMO 생산능력·글로벌 공급망 영향

- IP(특허) 분쟁 및 경쟁사 개발 상황

계절적 변동은 거의 없으며, 장기적인 연구개발 및 규제환경이 실적 변동의 주요 요인입니다.

(4) 경쟁요소

① 경쟁구조

항체치료제·ADC·지속형 제형 등은 글로벌 다국적 제약사가 시장을 주도. 다수의 바이오텍이 개발하고 이를 제약사에서 기술도입, 인수하는 경우가 많습니다.

히알루론산 분해효소 기반 SC 전환 시장은 Halozyme의 rHuPH20와 당사의 ALT-B4가 주요 경쟁 구도로 형성

② 진입장벽

고도화된 제조공정(GMP) 필요

임상·허가 장기화 및 비용 발생

지적재산권(IP)

원부자재 및 CMO 수급 체계 필요

③ 경쟁요인

효소 안정성·면역원성(ALT-B4의 핵심 강점)

생산 수율 및 경제성

임상적 유효성·안전성

제형 편의성(IV 대비 SC 선호 증가)

글로벌 파트너십 네트워크

(5) 자금조달상의 특성

바이오의약품 산업은 R&D 중심 구조로 막대한 개발비가 요구되며, 당사를 포함한 다수 기업은 다음과 같은 구조로 자금을 조달합니다

① 기술수출 기반 영업현금창출플랫폼 기술의 글로벌 라이선스 계약을 통해 Upfront(선급금), Milestone(개발·허가·판매 단계별 마일스톤), Royalty(매출 연동) 등의 안정적 현금흐름 확보하여 임상 및 연구개발 재원 확보② 필요 시 유상증자, 회사채 등 자본조달 수단 활용③ 정부 R&D 지원사업 등을 통해 재원을 보완하기도 합니다.

(6) 관련 법령 및 규제

바이오의약품 개발·제조·판매는 다음 법령의 적용을 받습니다.

<약사법 및 생물학적제제 관련 규정>- 제조·품목허가·안전성 시험 규제가 강화되는 추세.

- GMP(우수의약품제조기준) : 국내 MFDS뿐 아니라 FDA·EMA 등 글로벌 GMP 준수 필요.

- 임상시험 규정(ICH·GCP 기준) : 국제 공동임상 증가에 따라 GCP 수준이 업계 표준으로 요구됨.

- 지적재산권(IP) 보호 강화 : 기술 차별화를 위한 특허 확보가 경쟁력의 핵심.

- 약가 및 헬스케어 정책 변화 : 미국 IRA(인플레이션 감축법)에서 SC 제형이 IV 대비 약가 협상 제외 가능성이 있어 제형전환 기술의 중요성이 확대.

나. 회사의 현황

(1) 영업개황

당사는 플랫폼 기술(Hybrozyme™, NexP™, NexMab™) 기반으로 바이오베터·바이오신약 및 바이오시밀러를 개발·상업화하는 바이오기업입니다. 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC) 제형으로 전환하는 독자적 인간유래 히알루로니다제 ALT-B4(Hybrozyme™)를 핵심 자산으로 보유하고 있으며, 다국적 제약사(MSD, AstraZeneca, Daiichi Sankyo, Sandoz 등)에 기술이전 계약을 체결하여 개발·상업화를 진행 중입니다.

2024~2025년 기간 동안 피하주사제형 Keytruda (미국, 유럽 품목허가), 아일리아 바이오시밀러(유럽 품목허가), 허셉틴 바이오시밀러 중국 상업화 등 주요 성과가 발생했으며, ALT-B4 단독 제형(ALT-BB4, 테르가제주) 또한 국내에서 상업화되었습니다.

기술수출에 따른 Upfront·마일스톤·로열티 외에도 바이오시밀러, 장기지속형 제형(성장호르몬) 등의 개발로 매출원 다변화를 추진 중입니다.또, 안정적 밸류체인 구축을 위한 자체 생산시설의 필요성을 느끼고 관련 준비를 진행하고 있습니다.

당사는 고유의 원천기술인 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC) 제형으로 전환해주는 히알루로니다제 단백질 공학 기술(Hybrozyme™, ALT-B4), 지속형 바이오의약품 기반 기술인 NexP™ 융합(Fusion), 차세대 항체-약물접합체 기반 기술인 NexMab™ (ADC 기술) 등의 플랫폼 기술(Platform Technology) 등을 기반으로 바이오의약품(바이오베터, 바이오신약 등)의 연구개발, 생산 및 판매 활동을 영위하는 바이오기업입니다. 또한 바이오시밀러 분야의 연구 개발 및 상업화 등을 진행하고 있습니다.

(2) 시장점유율

인간유래 히알루로니다제를 활용한 SC 제형전환 시장에서 ALT-B4는 다수 글로벌 제약사와 계약을 체결하며 기술수출 레퍼런스를 확보하였습니다. 또한 2025년 9월 ALT-B4를 사용한 첫 제품 Keytruda Qlex가 미국 FDA 승인 및 미국 시판을 개시했습니다.

바이오시밀러 분야에서는 ALT-L2(허셉틴 바이오시밀러)의 중국 시장 내 파트너사(Qilu Pharmaceutical)의 시판 및 시장 확대, 아일리아 바이오시밀러 아이럭스비(Eyluxvi, 코드명: ALT-L9)의 유럽 허가에 따른 시장 진입을 준비 중입니다.

ADC 및 지속형 제형은 시장점유율 산정이 어려우나 글로벌 개발 파이프라인 증가에 따라 기술수요가 확대되고 있습니다.

(3) 시장의 특성

주요 목표시장: 항암제·면역질환·안과질환·호르몬 결핍질환 등 글로벌 고부가가치 시장

수요자 구성: 글로벌 제약사(플랫폼 기술 도입), 병원·의료기관(시술·투여 편의성), 환자(편의성·비용 절감)

수요 변동요인: 신약 특허만료, 규제 변화, 약가 정책, 의료비 부담 완화 정책

기타 특성: 제형 경쟁력(IV 대비 SC), 생산공정 개발 및 양산 역량 확대, 특허 확보 여부가 시장경쟁력의 핵심

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

당사는 다음과 같은 신규사업을 진행하거나 추진 중입니다.

- ADC 플랫폼(NexMab™) 확장 : 피하주사제형 ADC의 개발 및 병용요법 연구, 신규 ADC 파이프라인 구축, 글로벌 제약사와의 전략적 협력 가능성 확대

- ALT-B4 글로벌 상업화 확대 : 미국 FDA 승인(Keytruda SC) 기반, 파트너사별 후속 품목 확대 기대, 추가 기술수출 협상, SC 시장 적용 영역(ADC·RNA·이중항체 등) 확장 가능성 확인추진

- ALT-B4 단독제품 해외 진출 : 부종·진통·피부과·성형외과 등 다양한 사용처, 글로벌 1.3조원 시장 진입 가능성

- 바이오시밀러 상업화 확대 : 아일리아(ALT-L9)의 유럽향 상업화 허가, 허셉틴 중국 매출 증가

- NexP™ 기반 성장호르몬 장기지속형 제형 개발, 면역질환·대사질환 등 응용 가능성

(5) 조직도

조직도

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 기타 주주총회의 목적사항

제1호 의안) 코스닥 조건부상장폐지 및 유가증권 이전상장 승인의 건가. 의안 제목

코스닥 조건부상장폐지 및 유가증권 이전상장 승인의 건

나. 의안의 요지

(1) 이전상장 목적 : 안정적 투자환경 조성을 통한 기업가치 제고를 위해 코스닥시장 조건부 상장폐지 및 유가증권시장으로 이전 상장(2) 이전상장 조건 : 주주총회에서 부의안건으로 상정 후 가결 시, 유가증권시장본부의 상장 승인을 조건부로 코스닥시장 상장폐지 및 유가증권시장 신규 상장 추진

□ 이사의 보수한도 승인

제2호 의안) 이사 보수한도 변경의 건

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

이사의 수 (사외이사수)
6 ( 2 )

보수총액 또는 최고한도액
40억원

(전 기)

이사의 수 (사외이사수)
6 ( 2 )

실제 지급된 보수총액
809백만원

최고한도액
20억원

※ 기타 참고사항

- 2024사업연도(제17기) 정기주주총회에서 승인받은 2025사업연도 이사 보수한도 변경

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요

제출(예정)일
사업보고서 등 통지 등 방식

-
-

- 본 주주총회는 임시주주총회로 해당사항이 없습니다.

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

- 본 주주총회는 임시주주총회로 해당사항이 없습니다.- 당사의 최근 사업보고서 및 감사보고서는 DART 전자공시시스템 (http://dart.fss.or.kr)을 통하여 확인하실 수 있습니다.

※ 참고사항

전자투표에 관한 사항

당사는 「상법」 제368조의4에 따른 전자투표제도를 활용하기로 결의하였고, 이 제도의 관리업무를 한국예탁결제원에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 아래 안내된 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사 하실 수 있습니다.

가. 전자투표 권유관리시스템

- 인터넷 주소 : http://evote.ksd.or.kr

- 모바일 주소 : http://evote.ksd.or.kr/m

나. 전자투표 행사 운영기간

- 2025년 11월 28일 9시 ~ 2025년 12월 7일 17시 - 상기 기간 중 시스템에 24시간 접속 가능하나, 첫날은 오전 9시 이후부터 마지막 날은 오후 5시 이전까지만 접속이 가능합니다..

다. 인증서를 이용하여 시스템에서 주주 본인 확인 후 의안별 전자투표 행사

- 주주확인용 인증서의 종류: 공동인증서 및 민간인증서(K-VOTE에서 사용 가능한 인증서 한정)

라. 수정동의안 처리 - 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정 동의가 제출되는 경우 기권으로 처리(한국예탁결제원 전자투표서비스 이용약관 제11조 제2항)