코아스템켐온 — 증권발행실적보고서 (20251111)
제출인: 코아스템켐온

증권발행실적보고서
6.0
코아스템켐온 주식회사

증권발행실적보고서

금융감독원장 귀하
2025 년 11 월 11 일

회 사 명 :
코아스템켐온 주식회사

대 표 이 사 :
양길안

본 점 소 재 지 :
경기 성남시 분당구 판교로255번길24

(전 화) 02-497-3711

(홈페이지) http://www.corestemchemon.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) 사장 (성 명) 권 광 순

(전 화) 02-497-3711

Ⅰ. 발행개요

1. 기업개요

상장구분
기업규모
업종구분

코스닥
중소기업
의료용 물질 및 의약품 제조업

2. 발행 개요

(단위 : 원)

구분
발행총액
비고

기타
26,140,000,000
주주배정 후 실권주일반공모 유상증자

Ⅱ. 청약 및 배정에 관한 사항

1. 청약 및 납입일정

구분
청약개시일
청약종료일
납입기일

주주배정(초과청약)
2025년 11월 03일
2025년 11월 04일
2025년 11월 11일

일반공모
2025년 11월 06일
2025년 11월 07일
2025년 11월 11일

2. 인수기관별 인수금액

(단위 : 원)

인수기관
인수수량
인수금액
비 율(%)
비 고

엘에스증권(주)
2,120,547
2,771,554,929
40.0
대표주관회사

한양증권(주)
2,120,547
2,771,554,929
40.0
공동주관회사

SK증권(주)
1,060,273
1,385,776,811
20.0
인수회사

계
5,301,367
6,928,886,669
100.0
-

주) 실권주 일반공모 이후 발생한 실권주에 대해서는 대표주관회사인 엘에스증권(주), 공동주관회사인 한양증권(주) 및 인수회사인 SK증권(주)가 인수계약서에서 정하는 개별 인수의무 주식수만큼 자기계산으로 잔여주(전체 발행주식수 중 26.51%) 전량 인수하였습니다.

3. 청약 및 배정현황

(단위 : 원, 주, %)

구 분
최초 배정
청약 현황
최종 배정 현황

수량
비율
건수
수량
금액
비율
건수
수량
금액
비율

구주주
20,000,000
100
7,363
12,566,307
16,424,163,249
62.83
7,363
12,566,307
16,424,163,249
62.83

초과청약
-
-
5,967
1,746,226
2,282,317,382
8.73
5,967
1,746,226
2,282,317,382
8.73

실권주 일반공모
-
-
114
386,100
504,632,700
1.93
114
386,100
504,632,700
1.93

잔액인수
-
-
1
5,301,367
6,928,886,669
26.51
1
5,301,367
6,928,886,669
26.51

계
20,000,000
100
13,445
20,000,000
26,140,000,000
100
13,445
20,000,000
26,140,000,000
100

주) 구주주(신주인수권증서) 최초배정내역에는 청약 전 발생한 단수주 14,123주가 포함되어 있습니다.

4. 일반투자자 배정방식별 배정현황

구분
배정수량(주)
비중(%)
균등방식 유형

균등방식
-
-
-

비례방식
-
-
-

계
-
-
-

5. 기관투자자 의무보유확약기간별 배정현황

(단위 : 주, %)

확약기간
국내 기관투자자
외국 기관투자자
합계

운용사(집합)
투자매매ㆍ중개업자
연기금,운용사(고유)은행,보험
기타
거래실적유
거래실적무

수량
비중
수량
비중
수량
비중
수량
비중
수량
비중
수량
비중
수량
비중

-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

미확약
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

Ⅲ. 유상증자 전후의 주요주주 지분변동

(단위: 주)

주주
관계
증자 전
증자 후

주식수
지분율(%)
주식수
지분율(%)

김경숙
최대주주
3,483,320
10.60
3,431,025
6.49

양길안
임원
5,116
0.02
9,485
0.02

홍순복
최대주주의 특수관계인
6,000
0.02
6,000
0.01

홍정식
최대주주의 특수관계인
30,700
0.09
30,700
0.06

김병철
최대주주의 특수관계인
34,200
0.10
63,414
0.12

권광순
임원
47,200
0.14
47,200
0.09

이태용
임원
20,000
0.06
20,000
0.04

김종일
임원
3,500
0.01
6,489
0.01

송시환
임원
291,981
0.89
311,981
0.59

홍정욱
최대주주의 특수관계인
10,000
0.03
10,000
0.02

홍정인
최대주주의 특수관계인
10,000
0.03
10,000
0.02

김혜연
최대주주의 특수관계인
4,978
0.02
9,229
0.02

김우곤
최대주주의 특수관계인
4,000
0.01
4,000
0.01

합 계
3,950,995
12.02
3,959,523
7.49

주1) 증자 전 발행주식총수: 32,870,376주, 증자 전 주식수는 신주배정기준일 기준임주2) 증자 후 발행주식총수: 52,870,376주주3) 증자 후 주요주주의 주식수와 지분율은 (증자 전~증자 후) 기간의 매매내역과 증자의 주식수를 포함한 내역임

Ⅳ. 증권교부일 등

- 주권상장 및 유통 예정일 : 2025년 11월 24일(월)

Ⅴ. 공시 이행상황

1. 공고의 일자 및 방법

구 분
공고일자
공고방법

신주 발행 및배정기준일(주주확정일) 공고
2025년 08월 18일,2025년 09월 18일
회사 인터넷 홈페이지 (http://www.corestemchemon.com)

모집가액 확정의 공고
2025년 10월 30일
회사 인터넷 홈페이지 (http://www.corestemchemon.com)전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)

실권주 일반공모 청약공고
2025년 11월 05일
회사 인터넷 홈페이지 (http://www.corestemchemon.com)엘에스증권(주) 홈페이지(http://www.ls-sec.co.kr)한양증권(주) 홈페이지(www.hygood.co.kr)SK증권(주) 홈페이지(http://www.sks.co.kr)

실권주 일반공모 배정공고
2025년 11월 11일
엘에스증권(주) 홈페이지(http://www.ls-sec.co.kr)한양증권(주) 홈페이지(www.hygood.co.kr)SK증권(주) 홈페이지(http://www.sks.co.kr)

2. 증권신고서가. 전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr나. 증권신고서 제출일 :

[증권신고서 제출 및 정정 연혁]

제출일자
문서명
비고

2025년 08월 18일
증권신고서(지분증권)
최초 제출

2025년 09월 01일
[기재정정]증권신고서(지분증권)
자진 정정(빨간색)

2025년 09월 08일
[기재정정]증권신고서(지분증권)
자진 정정(파란색)

2025년 09월 16일
[발행조건확정]증권신고서(지분증권)
자진 정정(초록색)

2025년 10월 30일
[발행조건확정]증권신고서(지분증권)
자진 정정(보라색)

3. 투자설명서가. 전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr나. 서면문서 :코아스템켐온(주) → 경기 성남시 분당구 판교로255번길 24엘에스증권(주) → 서울특별시 영등포구 여의나루로 60한양증권(주) → 서울특별시 영등포구 국제금융로6길 7SK증권(주) → 서울특별시 영등포구 국제금융로8길 31

다. 투자설명서 제출일 :

[투자설명서 제출 및 정정 연혁]

제출일자
문서명
비고

2025년 09월 16일
투자설명서(지분증권)
최초 제출

2025년 10월 30일
[발행조건확정]투자설명서(지분증권)
최종 발행가액 확정(보라색)

Ⅵ. 조달된 자금의 사용내역

1. 자금조달 내용

(단위 : 원, 주)

구분
주식구분
신고서상발행예정총액
실제 조달금액
비고

발행가액
수 량
발행총액

모집
보통주
26,140,000,000
1,307
20,000,000
26,140,000,000
-

계
26,140,000,000
1,307
20,000,000
26,140,000,000
-

매출
-
-
-
-
-
-

계
-
-
-
-
-

총 계
26,140,000,000
1,307
20,000,000
26,140,000,000
-

2. 자금의 사용목적

(단위 : 원)

시설자금
영업양수자금
운영자금
채무상환자금
타법인증권취득자금
기타
계

-
-
7,005,480,000
19,134,520,000
-
-
26,140,000,000

가. 공모자금 세부 사용목적

[유상증자 자금사용의 우선순위]

(단위 : 백만원)

우선순위
구분
자금용도
25년 3분기
25년 4분기
26년 1분기
26년 2분기
26년 3분기
26년 4분기
27년 이후
합계

1
채무상환자금
3EB, 4EB 및 시설자금대출 상환
0
14,528
4,606
0
0
0
0
19,134

2
운영자금
FDA 임상 3상 품목허가 신청비용
0
213
238
4,865
243
0
0
5,559

3
운영경비
0
248
480
0
0
0
0
728

합계
0
14,989
5,324
4,865
243
0
0
25,421

(출처)
당사 제시

(주1)
상기 자금은 확정발행가액 기준으로 산정되었습니다.

(주2)
상기 자금은 예상되는 발행제비용을 제외한 순수입금 기준입니다.

(주3)
25년 3분기 또는 4분기 내에 FDA 품목허가 신청비용 또는 운영경비에 대한 선제적인 조달이 필요할 경우, 실시간 당사의 유동성을 고려하여 사모사채 또는 대출 등을 진행하여 자금을 조달할 예정이며, 이는 본 유상증자 납입 자금으로 상환을 할 계획입니다. 단, 실행 여부는 확정되지 않았습니다.

1) 교환사채 조기상환자금 및 산업은행 시설대출 상환자금

먼저 당사가 발행한 주식관련채권의 내역은 다음과 같습니다.

[주식관련채권 발행 내역]

(증권신고서 제출 전일 기준)
(단위 : 원, 주, %)

구 분
1회차
2회차
3회차
4회차

종류
전환사채
교환사채
교환사채
교환사채

발행일
2020-06-26
2023-01-19
2023-01-26
2024-03-24

만기일
2024-06-26
2027-01-19
2027-01-26
2028-03-24

발행금액
발행시점
41,000,000,000
21,500,000,000
10,811,450,000
21,000,000,000

자금사용목적
운영자금
25,000,000,000
10,688,550,000
10,811,450,000
10,000,000,000

시설자금
16,000,000,000
0
0
11,000,000,000

채무상환자금
0
10,811,450,000
0
0

표면이자율
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%

만기이자율
0.00%
1.00%
1.00%
1.00%

전환(교환)가액
발행시점
18,672
8,870
8,870
11,200

Refixing 한도
85%
-
-
-

전환(교환) 가능수량
발행시점
2,195,801
2,423,900
1,218,878
1,875,000

전환(교환)청구기간
시작일
2021-06-26
2023-02-19
2023-02-19
2024-04-26

종료일
2024-05-26
2026-12-19
2026-12-26
2028-02-24

Put Option
시작일
2021-12-26
2024-07-19
2024-07-26
2026-03-26

주기
3개월
3개월
3개월
3개월

조기상환수익률
0.00%
1.00%
1.00%
1.00%

Call Option
시작일
2021-06-26
-
-
-

주기
1개월
-
-
-

행사한도
40%
-
-
-

조기상환수익률
2.00%
-
-
-

발행대상자
기관투자자 등
기관투자자 등
임직원 등
기관투자자 등

미상환잔액
현재시점
0
0
2,939,700,000
13,000,000,000

전환(교환)가액
현재시점
-
-
8,870
11,200

전환(교환) 가능수량
현재시점
0
0
331,420
1,160,714

(출처)
DART(전자공시시스템)

(주1)
현재시점 : 본 공시서류 제출일 전일 기준입니다.

현재 제1회차 전환사채 및 제2회차 교환사채의 미상환잔액은 존재하지 않으며, 제3회차 교환사채 및 제4회차 교환사채가 총 15,940백만원(권면금액) 잔존하고 있습니다. 각각의 교환가액은 8,870원, 11,200원으로 현재 당사의 주가가 교환가액을 크게 하회하고 있기 때문에 단기간 내 교환 가능성은 매우 낮은 상황이며, 조기상환 가능성이 높은 상황입니다. 따라서 본 유상증자 대금 중 약 15,940백만원을 교환사채의 상환용도로 사용할 예정입니다.다음은 오송 신축 공장에 대한 당사의 시설자금대출은 다음과 같습니다.

[시설자금대출 중 단기차입금]

(증권신고서 제출 전일 기준)
(단위 : 천원)

구 분
차입처
만기일자
연이자율
잔액

시설대출
산업은행
2025-12-26
3.57%
250,000

시설대출
산업은행
2025-12-26
3.68%
250,000

시설대출
산업은행
2025-12-26
3.23%
333,370

시설대출
산업은행
2025-12-26
2.90%
296,250

시설대출
산업은행
2026-01-26
2.74%
138,750

시설대출
산업은행
2025-12-26
3.19%
135,780

시설대출
산업은행
2025-12-26
2.97%
215,160

시설대출
산업은행
2025-12-26
3.19%
47,540

시설대출
산업은행
2026-03-26
3.57%
250,000

시설대출
산업은행
2026-03-26
3.68%
250,000

시설대출
산업은행
2026-03-26
3.23%
333,330

시설대출
산업은행
2026-03-26
2.90%
296,250

시설대출
산업은행
2026-04-24
2.74%
138,750

시설대출
산업은행
2026-03-26
3.19%
135,770

시설대출
산업은행
2026-03-26
2.97%
215,160

시설대출
산업은행
2026-03-26
3.19%
47,460

시설대출
산업은행
2026-06-26
3.57%
250,000

시설대출
산업은행
2026-06-26
3.68%
250,000

시설대출
산업은행
2026-06-26
3.23%
333,330

시설대출
산업은행
2026-06-26
2.90%
296,250

시설대출
산업은행
2026-06-26
3.19%
135,770

시설대출
산업은행
2026-06-26
2.97%
215,160

시설대출
산업은행
2026-06-26
3.19%
47,460

합 계
4,861,540

(출처)
당사 제시

[시설자금대출 중 장기차입금]

(증권신고서 제출 전일 기준)
(단위 : 천원)

구 분
차입처
만기일자
연이자율
잔액

시설대출
산업은행
2028-09-26
3.57%
3,000,000

시설대출
산업은행
2028-09-26
2.90%
3,555,000

시설대출
산업은행
2028-10-24
2.74%
1,665,000

시설대출
산업은행
2028-09-26
3.19%
1,629,250

시설대출
산업은행
2028-09-26
2.97%
2,581,150

시설대출
산업은행
2028-09-26
3.68%
3,000,000

시설대출
산업은행
2028-09-26
3.19%
569,600

시설대출
산업은행
2028-09-26
3.23%
4,000,000

소 계
20,000,000

유동성대체액
-4,861,540

합 계 : 비유동성잔액
15,138,460

(출처)
당사 제시

오송 신축 공장에 대한 시설자금대출 중 유동성대체된 단기차입금은 약 48.6억원이며, 이를 제외한 장기차입금은 약 151.4억원으로 총 200억원입니다.위의 제3회차 교환사채, 제4회차 교환사채 및 오송 신축 공장 시설자금대출의 상환 예상 일정은 다음과 같습니다.

[채무상환자금 일정]

(단위 : 천원)

구분
상환 일정
합계

2025년 4분기
2026년 1분기
2026년 2분기
2026년 3분기
2026년 4분기
2027년 1분기
2027년 2분기
2027년 3분기
2027년 4분기
2028년 1분기
2028년 2분기
2028년 3분기

시설자금대출
1,528,100
1,666,720
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
3,194,820

제3회차 교환사채
0
2,939,700
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
2,939,700

제4회차 교환사채
13,000,000
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
13,000,000

합계
14,528,100
4,606,420
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
19,134,520

(출처)
당사 제시

(주1)
제3회차 교환사채 및 제4회차 교환사채 상환의 경우, 사채권자와의 합의에 의한 조기상환 실행으로 부채비율 개선이 목적입니다.

당사는 오송 ATMP센터 시설자금대출 총액 200억원에 대하여 농업금융채권 약 20억원, 중소기업은행채권조건부자본증권 약 18억원, 총 기타포괄손익-공정가치측정금융상품 약 38억원을 담보로 제공하였으며, 시설자금대출 상환 시필요하다고 판단되면 해당 담보를 활용할 계획을 가지고 있으므로 이를 제외한 시설자금대출 잔액은 약 130억원입니다. 또한 남은 시설자금대출 약 168억원(위의 금융상품 제외 시, 약 130억원)의 상환 재원은 2026년 CRO 시장의 정상화를 가정한 비임상 CRO 사업부에서 발생하는 이익잉여금으로 분할상환하는 것을 최우선적으로 고려하고 있으며, 다음으로 뉴로나타-알의 FDA 품목허가 진행 상황에 따라 승인 여부까지 기다리지 않고 선제적인 사업화 전략인 기술이전(License Out) 계약을 통한 자금 유입의 가능성이 존재합니다. 마지막으로 당사의 예상과 다르게 2026년 CRO 시장의 정상화가 이루어지지 않아, 비임상 CRO 사업부에서 이익잉여금이 발생하지 않거나, 뉴로나타-알의 FDA 품목허가 진행 상황이 우호적이지 않아 기술이전(License Out) 계약이 여의치 않을 경우, 오송 ATMP센터 또는 비임상 CRO 사업부문의 매각을 통한 재원 마련을 고려할 계획입니다.

2) 운영자금(FDA 임상 3상 품목허가 신청 비용)당사의 뉴로나타-알의 FDA 임상 3상 품목허가 신청 비용의 세부 내역은 다음과 같으며, 원화 환산 기준으로 총 약 55.6억원이 소요될 예정입니다. 각 단계별 비용은 임상수탁기관의 견적서를 기초로 작성되었으며 실제 실행단계에서 변경될 수 있는 예상치이며, 예상 시기 역시 임상수탁기관, FDA 등과의 협의를 통해 변경될 수 있습니다.

[FDA 임상 3상 품목허가 신청 비용 세부 내역]

(단위 : 달러, 천원)

항목
예상금액($)
원화 환산(\)
예상 시기

FDA C-type Meeting (FDA 사전미팅)
153,270
213,050
2025년 말

Project Kick off (품목허가 신청 프로젝트 착수회의)
16,000
22,240
2026년 1분기

Gap Analysis (허가자료 현황 및 미비점(갭) 분석)
60,000
83,400

Storyboarding(허가자료(신청/제출 문서) 구성안 기획 및 작성)
95,000
132,050

Pre-BLA Meeting(품목허가(BLA) 신청 전 FDA 사전 협의 미팅)
150,000
208,500
2026년 2분기

BLA Preparation (Include ISS/ISE authoring) (생물의약품 품목허가(BLA) 신청서 작성 및임상시험 안전성·유효성 종합보고서(ISS/ISE) 작성)
3,200,000
4,448,000

Post-BLA filing Strategic support(품목허가 신청(BLA 제출) 후 추가 질의/요구 대응 전략 지원)
150,000
208,500

BLA Original Submission Publishing(생물의약품 품목허가(BLA) 신청서 원본 공식 제출)
160,000
222,400
2026년 3분기

On-going BLA Publishing(품목허가 신청서 보완자료/추가자료 지속 제출)
15,000
20,850

합계
3,999,270
5,558,990
-

(출처)
당사 제시

(주1)
원달러환율 1,390원을 기준으로 작성하였습니다.

(주2)
각 단계별 비용은 임상수탁기관의 견적서를 기초로 예상금액 밴드의 최대치로 작성되었으며 실제 실행단계에서 변경될 수 있습니다.

(주3)
BLA Preparation(품목허가 신청) 단계의 금액 산정 세부 내역은 임상수탁기관에 요청하였으며, 해당 내역 및 산정기준 등을 확인 중에 있습니다.

1. FDA C-type Meeting (FDA 사전미팅)

품목허가를 준비하는 과정에서 FDA와의 C형 미팅을 진행합니다. 이 회의에서는 3상 임상 결과, 개발 전략, 허가에 필요한 핵심 자료 등에 대해 FDA와 심도 있게 논의하며, 앞으로 제출해야 할 자료의 범위와 승인을 위한 구체적인 방향성을 조율하게 됩니다. 실질적으로 허가 가능성, 자료 보완 사항, 임상이나 서류상의 쟁점 등을 사전에 확인할 수 있는 절차입니다.

2. Project Kick off (품목허가 신청 프로젝트 착수회의)

본격적인 허가 신청 업무의 시작을 알리는 단계입니다. 이 회의에서는 세부 일정과 주요 마일스톤, 담당자별 역할 등을 정의하고, 전체 추진 계획을 전사적으로 공유합니다. 프로젝트 추진의 기반을 마련하는 공식적인 착수 절차입니다.

3. Gap Analysis (허가자료 현황 및 미비점(갭) 분석)

현재 보유한 자료와 FDA 공식 가이드라인 및 요구사항을 비교해, 부족하거나 보완이 필요한 부분을 도출합니다. 이를 통해 추가 임상, 데이터 보강, 해석자료 마련 등 필수적으로 준비해야 할 항목을 구체적으로 설계하는 단계입니다.

4. Storyboarding(허가자료(신청/제출 문서) 구성안 기획 및 작성)

허가 신청을 위해 제출할 모든 문서의 전체 구조와 흐름을 기획합니다. 임상 요약, 안전성 및 유효성 데이터, 개발 경과 등 각종 보고서가 효과적으로 내용을 전달할 수 있도록 스토리라인, 목차, 데이터 배열 방식 등을 사전에 설계하고 작성방향을 정하는 단계입니다.

5. Pre-BLA Meeting(품목허가(BLA) 신청 전 FDA 사전 협의 미팅)

신청서 제출 직전, FDA와 한 번 더 공식 협의 미팅을 진행하며, 이 과정에서 자료의 완성도, 보완 필요성, 제출 형식 등의 세부사항을 최종 점검하고, 허가 성공 가능성을높이기 위해 남아있는 쟁점에 대해 추가적인 조율을 거칩니다.

6. BLA Preparation (Include ISS/ISE authoring) (생물의약품 품목허가(BLA) 신청서 작성 및 임상시험 안전성·유효성 종합보고서(ISS/ISE) 작성)

BLA 신청서 및 방대한 임상시험 관련 데이터, 안전성·유효성 종합보고서 등 주요 허가 자료를 공식 양식에 맞추어 체계적으로 작성하는 단계입니다.

7. Post-BLA filing Strategic support(품목허가 신청(BLA 제출) 후 추가 질의/요구 대응 전략 지원)

BLA 제출 후에는 FDA로부터 추가 질의나 자료 보완 요청이 발생할 수 있습니다. 이에 대비해 전문팀이 신속하게 응답하고 필요한 데이터를 재정리하거나 보충 자료를 제출하는 등, 전 과정을 전략적으로 지원하는 단계입니다.

8. BLA Original Submission Publishing(생물의약품 품목허가(BLA) 신청서 원본 공식 제출)

작성된 BLA 신청서를 공식적으로 FDA에 제출하는 단계입니다. 관련 부속자료와 증빙문서를 첨부하여 요건에 맞게 제출하며, 형식과 내용의 적정성을 마지막까지 점검하게 됩니다.

9. On-going BLA Publishing(품목허가 신청서 보완자료/추가자료 지속 제출)

심사 기간 중 FDA가 추가 자료를 요청할 경우 이에 적기에 대응하며, 필요에 따라 자발적으로 추가 자료도 제출합니다. 전 심사 프로세스에서 자료의 완결성과 신뢰성을 유지하기 위한 절차입니다.

3) 운영자금(운영경비)

기타 운영경비의 경우, 오송 ATMP센터 설비 잔금 약 3.5억원, 뉴로나타-알주 임상 3상 CRO 분석 잔금 3.7억원, 오송 ATMP센터 운영비 총 약 1.8백만원 및 경상연구개발비 총 약 3.3백만원으로 총 7.3억원의 자금을 사용할 예정입니다.

[운영경비 세부 내역]

(단위 : 천원)

항목
세부항목
2025년 4분기
2026년 1분기
2026년 2분기
2026년 3분기
2026년 4분기
합계

오송ATMP센터 설비 잔금
GxP(LIMS, EDMS, LMS) 솔루션
163,260
108,840
-
-
-
272,100

바이알 충전기
79,800
-
-
-
-
79,800

뉴로나타-알주 임상3상 분석 잔금
임상수탁기관(Parexel)
-
370,854
-
-
-
370,854

오송ATMP센터 운영비
인건비
1,099
-
-
-
-
1,099

가스비
170
-
-
-
-
170

전기료
506
-
-
-
-
506

경상연구개발비
인건비
1,564
-
-
-
-
1,564

위탁연구비 및 컨설팅비
496
-
-
-
-
496

재료비 외 기타비용
1,276
-
-
-
-
1,276

합계
248,171
479,694
-
-
-
727,865

(출처)
당사 제시

(주1)
뉴로나타-알주 품목변경허가 및 GMP이전으로 인해 2026년 상반기까지 치료제 생산을 중단하며 이에 따라 치료제 매출 역시 2026년 하반기부터 발생할 예정입니다.

구체적으로 살펴보면, 오송ATMP센터 설비 잔금 약 3.5억원에는 GxP통합솔루션 구축 비용(LIMS - 실험실정보 관리솔루션, EDMS - 전자문서관리 통합솔루션, LMS - 학습관리 솔루션) 약 2.7억원, 소량의 액체, 분말 등을 담는 작은 병이나 용기인 바이알에 자동으로 채우는 장치인 바이알 충전기 약 0.8억원이 들어가 있습니다. 오송ATMP센터 운영비 약 1.8백만원에는 식약처 실사를 위한 운영이 필요하기 때문에 해당 인건비 약 1.1백만원, 가스비 0.2백만원 및 전기료 약 0.5백만원이 포함되어 있으며, 경상연구개발비 약 3.3백만원에는 당사 연구소 인건비 약 1.6백만원, 위탁연구비와 컨설팅비 0.5백만원 및 각종 소모성 실험 재료 비용 약 1.3백만원 등이 포함되어 있습니다.

당사는 상기 내용과 같이, 채무상환자금, FDA 임상 3상 품목허가 신청비 및 기타 운영경비로 당사 공모자금을 집행할 계획입니다. 다만, 이는 현 시점에서 당사의 주요 파이프라인별 임상 단계, 향후 계획 등을 고려하여 수립한 예산에 따른 것이므로 향후 당사의 파이프라인별 실시간 점검, 연구개발 성공 가능성 점검, 대내외적 자금조달 환경 또는 영업환경 등의 변화 등 향후 당사 영업활동 과정에서 세부 집행 계획은 변동될 수 있습니다.

나. 유상증자 진행 배경당사는 최근 루게릭병 치료제 '뉴로나타-알' 임상 3상 주요 결과에서 아쉽게도 통계적 유의성을 충족하지 못했습니다. 이 결과로 인해 주가가 급격히 하락하며 시장 신뢰가 위축되었고, 기존과 같은 사모 방식의 자금 조달이 어려워진 상황입니다. 게다가 기존 교환사채의 조기상환 시점이 임박하여, 단기 유동성 부담이 크게 증가하고 있습니다. 이러한 상황은 당사의 연구개발 지속성과 경영 안정성 모두에 부정적 영향을 줄 수 있습니다.

그러나 당사는 효능효과군을 저속진행군으로 축소한 임상 탑라인 결과에서 통계적 유의성을 확인하였으며, 이를 바탕으로 2025년 4월에 식약처에 변경 허가 신청을 하였습니다. 현재 식약처에서 보완자료 제출을 요구하였고 당사는 2025년 9월 1일까지 해당 자료를 제출할 예정이었으나, 식약처의 오송 ATMP 센터에 대한 현장실사(GCP)도 예정되어 있기에 먼저 현장실사를 진행하면서 식약처와의 미팅을 진행한 후 보완자료를 제출하기 위한 일정 협의를 하여 2025년 10월 31일까지 연기되었습니다. 이와 별개로 당사는 식약처의 조건부 허가 여부와 상관없이, 미국 FDA에 품목허가를 신청하고 추후 글로벌 시장에 진출하겠다는 계획을 가지고 있습니다. 이를 실현하기 위해서는 글로벌 CRO 기업과의 사전미팅을 시작으로 FDA 품목허가(BLA) 준비/진행/대응 등의 일련의 과정을 진행해야하는 상황입니다.이에 당사는 자사주를 활용하여 자금을 조달하는 기존 방식을 모색하였으나, 2024년 12월 임상 3상에서 통계적 유의성을 보이지 못해 주가가 급락하여, 추가적인 사모 자금조달의 어려움을 느끼게 되었습니다. 이에 불가피하게 본 공모 유상증자를 진행하게 되었고, 곧바로 주주서한을 당사 홈페이지에 게재하고 최근 주주총회에서도 본 공모 유상증자의 배경과 필요성, 뉴로나타-알을 비롯한 주요 파이프라인 진행 현황 및 향후 계획 등에서 대해서 최대한 소통을 하기 위해 노력할 예정입니다.

다. 주주 권익 보호를 위한 사항

당사는 금번 유상증자와 관련하여 주주와의 소통을 강화하고자 유상증자 결의일 익영업일인 8월 19일에 주주간담회 개최 안내문을 당사 홈페이지에 공지하고 8월 27일 오전 10시에 주주간담회를 개최하였습니다. 본 간담회에는 대표이사와 주요 경영진이 참석하여 이번 유상증자의 배경과 목적, 기대효과를 비롯해 당사의 중장기 사업전략과 경영목표를 상세히 설명드렸습니다. 아울러, 경영진과 주주 간 자유로운 질의응답 시간을 통해 주주들의 의견을 경청하고 회사의 입장을 적극적으로 공유함으로써 충분하고 투명한 정보 전달이 이루어지도록 노력하였습니다.당사는 주주의 정보 접근성을 높이고 소통을 활성화하여 주주 권익을 보호하기 위해, 대표이사가 유상증자의 배경과 자금 사용 목적을 상세히 설명한 주주 안내문과 서한을 당사 홈페이지에 게재하였습니다. 또한 유상증자의 핵심 내용을 이해하기 쉽게 정리한 PT 자료를 함께 제공하고 있으며, 주주 문의를 반영한 Q&A와 관련 정보를 상시 업데이트하고 있습니다. 아울러, 주주 전담 상담 인원 2명을 배치하여 주주들의 문의에 신속하고 적극적으로 대응하고 있으며, 앞으로도 유상증자 관련 사항은 물론 당사가 추진 중인 전반적인 사업 정보를 제공하여 주주들의 권리 행사가 원활히 이루어질 수 있도록 지속적으로 지원할 계획입니다. 아울러, 주주 대응 과정에서 미흡한 부분이 발견될 경우 즉시 내부 전담 인력과 협의하여 대응 전략을 보완하고, 주주들에게 적절하고 신속한 안내가 이루어질 수 있도록 만전을 기하고 있습니다.

8월 27일까지 당사에 접수된 주주 문의와 주주간담회에서 나온 주요 질의내용은 자금의 사용목적, 예정발행가액, 유상증자 참여절차, 주가변동에 대한 우려 등입니다. 이에 대한 당사의 답변은 아래 Q&A를 참고해 주시기 바랍니다.

주요 문의 내용 및 당사 답변

Q1
유상증자 자금의 사용목적은 무엇인가요?

A1

이번 유상증자는 총 378억원 규모로 추진하고 있습니다. 유상증자를 통해 확보한 자금은 약 125억 원을 뉴로나타-알 FDA 품목허가 및 차기 파이프라인 연구개발 등 운영자금으로, 약 243억 원을 기존 교환사채 및 시설자금대출 상환에 사용할 예정입니다. 운영자금은 국내외 허가 및 BLA 신청, 글로벌 CRO 컨설팅 등 상용화 절차를 신속히 추진하는 데 투입하며, 채무 상환은 재무구조 개선과 향후 발생할 이자비용 절감을 통해 경영 안정성과 장기적인 주주가치 제고를 도모할 계획입니다.

Q2
유상증자의 참여 대상이 되기 위해서는 언제까지 주식을 보유해야하나요?

A2

신규로 발행할 주식을 배정받는 주주의 기준일은 9월 18일(목)로 예정되어 있습니다. 증권결제일이 T+2(매매일로부터 2영업일 후 결제)임을 감안하여, 기준일 2영업일 전인 9월 16일(화)까지 주식을 매수하셔야 유상증자 청약 자격이 부여됩니다.

Q3
자사주 처분 대금 사용용도?

A3

자사주는 최근에도 반복적으로 처분되어 현금화되었으며, 2024년 7월부터 2025년 4월까지 170만 주 이상을 매각하여 총 약 150억 원 이상의 자금을 확보했습니다.

자사주 처분 대금은 주로 아래와 같은 사항에 사용되었습니다.

- 채무 조기상환(전환사채, 교환사채 관련)

- 운영자금 확보

- 임상 연구개발비, 생산설비 투자

Q4
주주들과 상의 없이 증자 진행해서 왜 희석시키는가?

A4

당사는 올해 상반기 비임상 사업부의 매출 증대를 기대하며, 상반기에는 자사주를 활용하여 자금 운영의 유동성을 확보하고 주주가치를 제고하는 것이 바람직하다고 판단하였습니다. 그러나 반기보고서를 작성하는 과정에서, 연말 기준 당초 계획했던 매출 목표를 달성하기 어려울 것으로 판단되었습니다.특히 내년도 보고서 작성 시 가장 큰 리스크 요인으로 작용할 수 있는 교환사채 관련 부담 및 법인세차감전비용손실에 대한 문제를 사전에 방지하기 위해서는 11월 말까지 자금 확충이 반드시 필요했습니다. 이러한 일정과 제약을 고려했을 때, 8월 내 증자를 진행하지 않으면 자금 조달 시기가 늦어질 우려가 있었으며, 이에 따라 긴급하게 증자를 추진하게 되었습니다.

정관 및 관련법령에 따라 적법한 통지 절차를 거쳐 소집된 이사회에서 현재 상황과 리스크 요인들을 모두 상세히 보고하였고, 이사회 또한 이러한 필요성에 동의하여 증자 진행을 하였습니다. 당사의 결정은 주주가치 보호와 회사의 안정적인 사업 운영을 위한 불가피한 조치였음을 양해 부탁드립니다.

또한 회사는 현재 약 477만 주의 자사주를 보유하고 있으나, 이 중 약 149만 주는 교환사채 발행에 따라 예탁결제원에 묶여 있고, 잔여 자사주 또한 장내외 처분 시 시장에 직접적인 매도 물량으로 출회되어 주가 하락을 초래할 수 있는 구조입니다.

반면 유상증자는 운영자금·채무상환자금 등을 안정적으로 확보하는 방식으로, 자사주 처분 시 발생할 수 있는 대규모 매도충격이나 자사주 처분손실(법차손) 위험을 회피할 수 있습니다.

즉, 단순히 자사주를 매각하는 방식은 단기 유동성 확보에는 기여할 수 있으나, 구조적으로 대규모 자금이 필요한 채무상환 및 지속적 연구개발비 충당에는 충분하지 않습니다.

따라서 중장기적 자본확충과 재무구조 개선을 위해 주가 희석을 감수하고 유상증자를 선택한 것입니다.

Q5
자금사용목적 보면 당장 급한 돈이 아닌 것 같은데 진행이유?

A5

재무구조 안정화 시급성: 회사는 지속적인 영업손실과 음(-)의 영업현금흐름으로 결손금이 누적되어 있으며, 이로 인해 계속기업 존속 불확실성이 제기되는 상황입니다. 2025년 내에 자기자본 확충이 이루어져야 관리종목 지정 위험을 피할 수 있습니다.

채무상환 압박: 금번 유상증자 대금 중 약 160억 원은 교환사채 상환에 직접 투입될 예정입니다. 조기상환 및 만기 도래 리스크에 대응하기 위해 현 시점에서 자금을 조달하는 것이 옳다고 판단하였습니다

임상 및 허가 일정 대응: 오송 ATMP센터 운영비, 뉴로나타-알주 임상 3상 CRO 분석 잔금, FDA BLA 자료 제출 등 즉각적 연구개발비 집행 수요가 존재합니다.

즉, 시기를 늦출 경우 관리종목 지정, 부채상환 불이행, 연구개발 지연이라는 3중 리스크가 동시에 발생할 수 있어 자금조달이 불가피한 상황입니다.

Q6
주주총회 당시 유상증자 계획을 미리 알리지 않은 이유는?

A6
유상증자 계획과 관련하여 앞서 말씀드리지 못한 부분에 대해서 당사는 깊은 유감을 표합니다. 하지만 앞서 희석과 관련하여 답변을 드린 것처럼 연내 자금 확충을 위한 시기를 고려하였을 때 모든 분들께 충분한 설명을 드릴 수 있는 시간이 부족했다는 점 부디 너그러이 이해 부탁드립니다.

Q7
유증 미달하게 되면 주관사 인수하는가?

A7
주관사 잔액 전액 인수 조건이 포함된 계약입니다.

Q8
경영진 참여 계획?

A8
앞서 신고서 상에 신고한 사항에 대해 추가 변경가능성이 있으며, 현재시점에서는 최대주주에게 배정되는 신주인수권의 30% 정도 참여 계획을 가지고 있습니다.

Q9
1차 보완을 준비 중으로 알고 있다. 추가 보완이 있을 수 있는가? 그러면 연장되는 기간이 1차보완 기간과 동일한가? 1차 보완을 제출한 이후의 진행은 어떻게 되는가?

A9
우선 1차 보완을 제출하고 난 이후에는 2차 보완이 있을 수 있습니다. 다만 기간에 대해서는 1차와는 다릅니다. 2차 보완의 경우는 일주일 이내에 답변을 완료 해야하며 기한을 준수하지 못한 경우에는 식약처로부터 의견 거절을 받을 수 있는 경우가 존재합니다. 2차 보완 이후에는 외부자문위원회를 통해 의약품심의를 받을 수 있습니다. 1차 보완을 완료하고 나면 1차에 답변에 대한 추가 자료 제출은 불가하며 이후 현장 미팅 진행 시 1차 보완에 대한 내용은 검토 중인 관계로 미팅의 안건으로 진행 할 수 없습니다.

Q10
9월 1일 보완에 대한 사항은? 유상증자 이전에 결과가 확인이 가능하다면 증자 참여가 원활하게 될 수 있지 않을까?뉴로나타-알주의 식약처 품목변경허가 승인 시점?

A10
9월 1일에 1차 보완 제출 시점을 통보받은 이후, 저희는 해당 기간 내 제출을 위해 자료를 준비해왔으며 기한내 제출이 가능합니다. 질문 주신 것처럼 유상증자 이전에 긍정적인 결과를 도출해 모든 분들께 전달할 수 있다면 증자 성공 가능성은 더욱 높아질 것입니다. 다만, 회사 내부적으로도 유의미한 결과가 나올 수 있다고 판단하고 있으나, 결과는 어느 누구도 확정할 수 없는 상황입니다. 예를 들어 성공 가능성을 70% 이상으로 본다고 하더라도, 만약 좋지 않은 결과가 유상증자 이전에 나오게 된다면 그 파급효과는 회사에게 있어 더 큰 부정적 결과를 초래할 수 있습니다. 따라서 이러한 리스크를 최소화하기 위해 식약처로부터 전체적 검토 기간을 늘려 결과 발표 시점을 유상증자 완료 이후로 조정하려는 계획입니다. 이에 따라 유상증자 완료된 후 시점에 승인에 관한 답변을 받을 수 있을 것이라 판단합니다.

Q11
유상증자 기간 내 자사주 활용 계획은 어떻게 되는가?

A11
유상증자 공시 이후에는 보유하고 있는 자사주는 움직일 수 없게 되어 있습니다. 유상증자가 끝난 이후에 대한 계획의 경우는 차후 공시 사항으로 연결되어 있어 직접적인 답변을 드리기는 어렵습니다. 다만 주주가치를 제고하는 방향에 있어서는 내부적으로 검토를 하겠습니다.

Q12

식약처 및 FDA 바이오 마커 분석이 원래 부터 계획되어 있는 것인가?

진행속도가 느리다라고 불리는 Slow Progressor라는 군이 어떻게 정의하는가?

A12

대부분 모든 분들께서 아시는 사항으로 저희는 FDA와 MFDS(한국식약처)로부터 임상계획승인을 동시에 받았습니다. MFDS의 경우 계획 단계 있어 통계 분석 부분을 사전에 검토하지 않는 절차로 운영되고 있으며, FDA는 DB Lock 전에 통계분석 계획서를 사전 승인하는

제도가 있어 통계 분석 방법에 대한 계획서를 제출하고 승인을 받아야 합니다. 이는 사후적으로 데이터를 조작할 가능성을 차단하기 위한 것입니다. 따라서 저희는 이러한 절차에 따라 사전에 승인을 받았으며, 이에 따라 사후 분석과는 무관합니다.

바이오마커는 계획된 분석으로 주분석군인 ITT 분석군, 즉 무작위 배정되었던 그룹에서 확보된 것입니다. 이는 앞서 말씀드린 토퍼센과 동일한 결과이며, 이 결과만으로도 MFDS와 FDA와 충분히 논의가 가능하다고 판단했습니다. 다만, 국내의 경우 토퍼센이 8월 20일 MFDS로부터 승인을 받기 전까지는 Surrogate Marker로 인정된 사례가 없었기 때문에, Subgroup을 통해 유의성 있는 그룹을 찾아 함께 포함시키기로 하였습니다. 이에 따라 1월부터 3월까지 Subgroup 유의성에 대한 분석을 진행하여 의미 있는 결과를 도출했고, 이를 기사화하였습니다.

또한 통계 분석 방법과 Subgroup 관련된 내용 및 절차는 CRO 업체와 공유해 CRO 업체가 직접 검토를 진행하여 해당 내용에 문제가 없다는 판단을 확인하였습니다. 그 결과, 바이오마커 분석 및 Subgroup에 관한 ALSFRS-R score, CAFS, SVC 등 관련 유의미한 결과를 CRO에서 최종 분석하여, 해당 결과를 최종 임상시험결과 보고서에 포함되었습니다.

Slow Progressor에 대한 post-hoc analysis 결과를 확인 후 전체 임상시험 대상자에서 Slow progressor를 판별할 수 있는 인자를 확인하였습니다. 분석 방법으로 통계 프로그램인
Decision Tree
를 사용하였으며, 이를 통해 투여 전 baseline 시점에의 NfL 기준 수치를 확인할 수 있었습니다. 따라서 이번 변경 허가 신청에서도 환자를 구분할 수 있는 해당 수치에 관한 내용을 포함하여 제출했습니다.

Q13
조건부허가라고 하는 것은 추후 추가 임상을 요구하는 것인지?

A13
FDA의 경우 Accelerated Approval을 받게 된다면 추가 임상(3B)를 진행해야하는 가이드라인에 따라 임상을 진행해야 합니다. 이는 토퍼센도 적용 되어 동일하게 진행하였습니다. 한국 식약처의 경우는 허가를 내주거나 혹은 또다른 조건 내용으로 저희에게 필요한 사항을 요구 할 수 있다고 판단합니다.

Q14
내년도 단기 계획은 어떻게 되는가? 오송 ATMP 운영은 어떻게 되는가?

A14
국내 CDMO의 경우는 대형사(삼성바이오로직스, 셀트리온 등)는 항체치료제 혹은 단백질 바이오의약품을 중심으로 대규모 위탁생산에 집중하고 있습니다. 다만, 세포/유전자 치료제 분야의 경우는 생산 공정 복잡성과 특수정으로 인하여 중견 및 중소 기업의 시장 진입 기회가 충분하다고 판단하고 있습니다. CDMO 사업 진행을 위해서는 설비, 품질,연구 기술 전문성 및 규제 대응 필수인데 이러한 요건은 저희가 충분히 보유하고 있다고 판단하며 식약처로부터 생산 허가 획득을 받을 즉각적으로 사업화를 진행할 수 있습니다. 이를 위해서 사전에 시장 Pool를 구축하고 있습니다.

(출처) 당사 제시

또한 더 면밀하고 상세한 기업실사를 위해 단순히 대표주관사에게만 기업실사를 의존하지 않고 공동주관사를 같이 선임하여 단일 회사에 의존하지 않고 2개의 증권회사에서 기업 실사를 진행하였습니다. 게다가 이사회에서도 단순히 본 유상증자에 정량적 조건에 따른 결의만 진행한 게 아니라, 유상증자의 당위성 및 주주소통 절차 등 주주 보호를 위해 정성적 기준으로 본 유상증자에 대한 목적 및 필요성 등을 논의하였으며, 이러한 조치를 통해 당사는 유상증자 절차의 투명성을 확보하고, 주주의 신뢰를 제고하는 데 최선을 다하기 위해 노력하고 있습니다.

[이사회의사록_발췌]

이사회의사록_발췌

(출처) 당사 제시

당사는 유상증자와 관련된 주요 일정, 세부 사항, 목적 및 필요성을 전자공시시스템(DART) 및 회사 홈페이지를 통해 투명하게 제공할 예정입니다. 또한, 유상증자 투자설명서 발송 시 주주 서한 형태의 안내문을 통해 개별적으로 안내해드릴 계획입니다.

아울러, 유상증자의 목적과 중요성에 대한 주주 여러분의 이해를 돕기 위해 2025년 8월 27일에 개최될 예정인 주주간담회에서 배경 및 필요성을 상세하고 명확하게 설명드렸습니다.

[유상증자 주요 Q&A 내용에 대한 홈페이지 공지]

q&a 홈피 공지.jpg
q&a 홈피 공지

(출처) 당사 제시

또한, 주주 여러분과의 실시간 소통을 강화하기 위해 주주의 문의에 대하여 IR팀에서 신속히 응대하고, 주요 질의사항에 대한 답변을 정리하여 FAQ 형태로 홈페이지에 게시함으로써 소액 주주를 포함한 모든 주주의 정보 접근성을 높이고자 합니다. 당사는 상기와 같이 주주 및 시장과의 적극적인 소통을 통해 회사의 경영 전략 및 본 유상증자의 배경과 필요성을 명확히 전달하는 한편, 본 유상증자와 관련 후속 정보를 지속적으로 제공해 나가겠습니다.

3. 자금의 운용계획
공모자금 입금 후 실제 투자집행 시기까지의 자금보유 기간에는 국내 제 1금융권 및 증권사 등 안정성이 높은 금융기관의 상품에 예치할 계획이며, 자금의 사용시기가 도래하여 단기간 내에 자금의 사용이 예상되는 경우에는 당사의 단기금융상품 계좌 등에 일시 예치하여 운용할 예정입니다.한편, 예기치 못한 비용의 증가 또는 발생이 있을 수 있으며, 당사는 필요 시 추가로 소요되는 자금은 자체자금 또는 외부 차입/투자유치 등 재무활동을 통해 조달할 예정입니다.

Ⅶ. 신주인수권증서 발행내역

신주인수권증서 발행내역

(단위 : 주)

청구일
발행시기
청구자
발행회사와의 관계
주식수

-
2025-09-30
한국예탁결제원
명의개서대행기관
19,985,877

계
19,985,877

신주인수권증서에 의한 청약내역

(단위 : 주)

청약일
청약자
발행회사와의 관계
주식수

2025년 11월 04일
한국예탁결제원(신주인수권증서)
-
12,566,307

2025년 11월 04일
한국예탁결제원(초과청약)
-
1,746,226

계
14,312,533

Ⅷ. 실권주 처리내역

1. 신주인수권증서 청약 실권주 및 단수주

(단위: 주)

신주인수권증서 청약 실권주
구주주 배정 단수주
실권주 및 단수주 총계

7,419,570
14,123
7,433,693

주) 구주주 배정 단수주 : 구주주 최초배정주식수 20,000,000주에서 구주주들에게 실제로 배정되어 발행된 신주인수권증서의 합인 19,985,877주를 차감한 단수주2. 신주인수권증서 청약 실권주 및 단수주 처리 내역

(단위: 주)

실권주 및 단수주
초과청약주식수
초과청약배정비율
비고

7,433,693
1,746,226
100.0%
실권주 5,687,467주는 일반공모 청약진행

3. 초과청약 배정 후 단수주 처리 내역

(단위: 주)

일반공모 주식수
일반공모 청약주식수
일반공모 청약 경쟁률

5,687,467
386,100
0.0679 : 1

주) 실권주 일반공모 이후 발생한 실권주에 대해서는 대표주관회사인 엘에스증권(주), 공동주관회사인 한양증권(주) 및 인수회사인 SK증권(주)가 인수계약서에서 정하는 개별 인수의무 주식수만큼 자기계산으로 잔여주 5,301,367주 전량 인수하였습니다.