쿼드메디슨 — [기재정정]증권신고서(지분증권) (20251029)
제출인: 쿼드메디슨

증권신고서(지분증권)
6.1
주식회사 쿼드메디슨

정 정 신 고 (보고)

2025년 10월 29일

1. 정정대상 공시서류 :
증권신고서(지분증권)

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 :
2025년 10월 02일

[증권신고서 제출 및 정정 연혁]

제출일자
문서명
비고

2025년 10월 02일
증권신고서(지분증권)
최초 제출

2025년 10월 29일
[기재정정]증권신고서(지분증권)

1차정정(
"굵은 파란색")

3. 정정사항

금번 정정은 기재사항 추가 및 보완을 위한 정정으로서, 정정사항은 "
굵은 파란색
"으로 기재하였습니다. 금번 정정에 따른 변동사항은 하기의 정정사항을 확인하여 주시기 바라겠습니다.

항 목
정정요구ㆍ명령관련 여부
정정사유
정 정 전
정 정 후

※ 금번 정정은 기재 내용에 대한 정정으로, 내용 정정, 보완 및 추가로 인한 변동 사항은 '
굵은 파란색
' 을 사용하여 기재하였으니 참고 부탁드리겠습니다. 단순 오타 및 띄어쓰기 등 문서 교정사항은 본문에 반영하였으며, 본 정정표에 별도로 기재하지 않았습니다.

요약정보
핵심투자위험을 포함한 요약정보 내 정정사항은 아래 본문의 정정사항을 동일하게 반영하였으며, 본 정정표에 별도로 기재하지 않았습니다. 요약정보의 정정사항은 아래 본문의 정정내용을 참고하시기 바랍니다.

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

III. 투자위험요소

1. 사업위험

【 주요 용어에 대한 설명 】
아니오
기재사항 추가
(주1)
(주1)

다. 의약품 마이크로니들 사업 고유 특성에 따른 위험
아니오
기재사항 정정 및 추가
(주2)
(주2)

라. 미개화 시장 진출에 따른 위험
아니오
기재사항 추가
(주3)
(주3)

바. 기술이전계약 파트너사 관련 위험
아니오
기재사항 정정
(주4)
(주4)

사. 기술이전 지연 및 실패 관련 위험
아니오
기재사항 추가
(주5)
(주5)

아. 업무위탁기관 등에 의한 임상 지연 위험
아니오
기재사항 추가
(주6)
(주6)

자. 신규사업에 따른 위험
아니오
기재사항 추가
(주7)
(주7)

2. 회사위험

라. 사업계획에 근거한 추정손익 미달성 위험
아니오
기재사항 추가
(주8)
(주8)

사. 성장성 및 수익성 관련 위험
아니오
기재사항 추가
(주9)
(주9)

자. 자회사 실적 악화에 따른 위험
아니오
기재사항 추가
(주10)
(주10)

카. 연구개발비 증가에 따른 위험
아니오
기재사항 추가
(주11)
(주11)

타. 지적재산권 관련 위험
아니오
기재사항 추가
(주12)
(주12)

3. 기타위험

사. 공모자금의 사용내역 관련 위험
아니오
기재사항 정정
(주13)
(주13)

IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

1. 공모가격에 대한 의견
아니오
기재사항 정정
(주14)
(주14)

다. 비교대상회사 선정 - (3) 비교대상회사 선정 결과
아니오
기재사항 추가
(주15)
(주15)

라. 희망공모가액의 산출방법 - (3) 주당 평가가액 산출
아니오
기재사항 정정
(주16)
(주16)

라. 희망공모가액의 산출방법 - (5) 희망공모가액 결정
아니오
기재사항 정정
(주17)
(주17)

마. 추정 당기순이익 산정 내역 - (1) 추정 손익계산서
아니오
기재사항 추가
(주18)
(주18)

마. 추정 당기순이익 산정 내역 - (2) 주요 항목별 추정 근거- (가) 영업수익 추정 - 1) 기술료 수익
아니오
기재사항 정정 및 추가
(주19)
(주19)

마. 추정 당기순이익 산정 내역 - (2) 주요 항목별 추정 근거- (가) 영업수익 추정 - 3) 코스메틱 수익
아니오
기재사항 정정 및 추가
(주20)
(주20)

마. 추정 당기순이익 산정 내역 - (2) 주요 항목별 추정 근거- (다) 판매비와 관리비 - 4) 연구재료비, 기타비용, 정부보조금
아니오
기재사항 정정 및 추가
(주21)
(주21)

제2부 발행인에 관한 사항

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요
아니오
기재사항 추가
(주22)
(주22)

6. 주요계약 및 연구개발 활동 - 가. 경영상의 주요 계약 - (2) 라이선스 인(License In) 계약
아니오
기재사항 정정 및 추가
(주23)
(주23)

6. 주요계약 및 연구개발 활동 - 가. 경영상의 주요 계약 - (3) 술제휴계약
아니오
기재사항 정정
(주24)
(주24)

6. 주요계약 및 연구개발 활동 - 나. 연구개발 활동
아니오
기재사항 정정 및 추가
(주25)
(주25)

III. 재무에 관한 사항

외부감사인의 2025년 3분기 검토가 진행되고 있어, 회사에서 감사인에게 제시한 2025년 3분기 재무수치 및 주석을 기재하였습니다. 2025년 반기 재무에 관한 내용전반이 2025년 3분기로 변경됨에 따라 본문에 직접 반영하였으며, 자세한 사항은 본문
'III. 재무에 관한 사항'
내 각 항목을 참고하여 주시기 바랍니다. 향후 감사인의 검토보고서 발행시 첨부문서로 제출할 예정입니다.

X. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

2. 우발부채 등에 관한 사항 - 마. 그 밖의 우발채무 등
아니오
기재사항 정정
(주26)
(주26)

XI. 상세표

4. 지식재산권 현황(상세)
아니오
기재사항 정정 및 추가
(주27)
(주27)

(주1) 정정 전
해당사항 없음
(주1) 정정 후

당사가 영위하고 있는 사업의 이해도를 제고하기 위해 주요 용어 해설표를 아래와 같이 기재합니다.

【 주요 용어에 대한 설명 】

국문 용어
영문 용어
내용

개량신약
IncrementallyModifiedDrug, IMD
기존 허가된 의약품과 성분·약효는 비슷하지만, 안전성, 유효성, 유용성(복약 편의성 등)이 개선되었거나 의약기술상 진보성이 있다고 인정되는 의약품을 의미합니다.

공정 개발
Processdevelopment
의약품의 제조를 위해 생산과 정제, 제형, 분석법 등을 개발하는 전체 과정을 의미합니다.

근육주사
Intramuscularinjection, IM
근육 층에 주사바늘을 찔러 넣어 약물을 주입하는 투여 방법입니다.

기술도입
Licensing-in
개발된 기술ㆍ물질ㆍ제품ㆍ특허 등에 대한 권리를 상대방으로부터 도입하는 것을 의미합니다.

기술이전
Licensing-out
개발된 기술ㆍ물질ㆍ제품ㆍ특허 등에 대한 권리를 상대방에게 이전하는 것을 의미합니다.

독성학
Toxicology, Tox
약물의 독성을 평가하여 안전성을 확인하는 시험으로, 일반적으로 GLP 독성시험(급성, 아급성, 만성 독성 등)이 포함됩니다.

면역원성
Immunogenicity
면역반응을 유도할 수 있는 항원의 능력을 뜻합니다. 면역원성이 높을수록 생체 내에 투여되었을 때 항체생성반응이 강하게 일어납니다.

물질이전계약
Material Transfer Agreement, MTA
유형의 연구자원을 소유한 자와 자원을 연구 또는 평가목적으로 사용하고자 하는 자 사이에 체결되는 법적 구속력을 갖는 계약을 의미합니다.

미국 식품의약국
Food and Drug Administration, FDA
미국에서 식품과 의약품의 인허가를 주관하는 정부기관으로 1931년에 설립되었으며, 의약품의 인허가 및 규제, 화장품, 식품 그리고 의료기기 등에 대한 허가와 규제를 담당합니다.

바이오의약품
Biologics, Biopharmaceuticals
사람이나 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 하여 제조한 의약품을 뜻하며, 주로 재조합 단백질과 항체의약품이 있습니다.

바이오베터(개량생물학적제제)
Biobetter
기존 바이오의약품의 약효와 투여방법, 빈도, 부작용 등을 개선한 의약품을 의미합니다.

바이오시밀러
Biosimilar
특허가 만료된 바이오의약품에 대한 복제약을 의미합니다.

밸리데이션
Validation
특정 공정, 방법, 기계 설비 또는 시스템이 사전에 설정된 허용 기준에 부합하고, 기준에 맞는 결과를 일관되게 도출하는지 검증하고 이를 문서화하는 것은 뜻합니다.

복약 순응도
Compliance
환자가 처방된 약을 처방된 기간과 용량, 용법에 맞게 얼마나 잘 복용하는지를 의미합니다.

분리형

마이크로니들

Separable Microneedle Array Patch, S-MAP
피부 적용시 마이크로니들 팁이 베이스로부터 즉시 분리되어 피부 내로 삽입되는 새로운 마이크로니들 시스템을 의미합니다.

약력학

(약물동력학)

Pharmacodynamics, PD
약물이 생체 내에서 어떤 생리학적 효과를 나타내는지, 기전(mechanism of action)과 유효성(efficacy)을 평가하는 시험입니다.

약동학

(약물동태학)

Pharmacokinetics, PK
약물이 체내에서 어떻게 흡수(absorption), 분포(distribution), 대사(metabolism), 배설(excretion)되는지를 연구하는 시험입니다.

임상시험
Clinical Trial
의약품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로, 해당 약물의 약동ㆍ약력ㆍ약리의 임상적 효과를 확인하고 이상반응을 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구를 말합니다.

위탁개발기관
Contract Development Organization, CDO
의약품을 대행 개발하는 기관을 의미합니다.

위탁생산기관
Contract Manufacturing Organization, CMO
의약품을 대행 생산하는 기관을 의미합니다.

위탁시험대행기관
Contract Research Organization, CRO
의약품의 개발단계에서 전임상 및 임상시험의 수행 및 관리를 대행해 주는 기관을 의미합니다.

의약품

임상시험계획

승인제도

Investigational New Drug, IND
개발 중인 의약품에 대해 임상시험을 수행하기 위한 사용을 승인해 주는 단계를 의미합니다.

의약품 제조 및

품질 관리 기준

Good Manufacturing Practices, GMP
허가사항 또는 시험규격에 의해 요구되고, 사용목적에 적합하도록 하는 품질기준들에 따라 제품이 일관되게 생산되고 조절되고 있음을 보증하는 품질보증의 일부분으로 GMP는 생산과 품질관리 모두와 관계가 있습니다.

입자부착형

마이크로니들

Powder-Attached Microneedle Array Patch, P-MAP
약물을 입자 형태로 동결건조한 후, 마이크로니들 팁부에 코팅되어 있는 접착층에 약물 입자를 부착시켜 제조하는 기술입니다.

전임상시험
Preclinical test
인간의 건강에 미치는 시험물질의 성질이나 안전성에 관한 각종 자료를 얻기 위하여 임상시험 전단계에서 실시하는 시험입니다. 시험항목은 독성시험, 효력시험, 일반약리시험, 약동력시험 등이 있습니다.

정맥주사
Intravenous injection, IV
정맥 속에 주사바늘을 찔러 넣어 약물을 직접 혈관 속에 주입하는 투여 방법입니다.

코팅형

마이크로니들

Coated MicroneedleArray Patch, C-MAP
코팅형 마이크로니들은 피부 내에서 용해되지 않는 물질로 구성된 마이크로니들 팁부에 유효성분을 코팅한 마이크로니들을 의미합니다. 피부 투여 시 팁부에 코팅된 유효성분이 용해되어 피부 내로 전달이 됩니다.

콜드체인

시스템

Cold chain system
제품 생산 후 최종 소비자까지 저장 및 운송하는 과정에서 제품에 적합한 온도를 유지하는 기술을 뜻합니다.

(주2) 정정 전(중략)

(2) 개량신약 및 개량생물학적제제의약품 마이크로니들은 기존의 허가된 의약품을 활용하여 개발되나, 마이크로니들에코팅하거나, 생분해성 재질과 혼합하는 등 제형 변경을 통해 투약경로를 변경하기 때문에 의약품 중에서도 개량신약 또는 개량생물학적제제(바이오베터)로 분류됩니다.따라서, 의약품 마이크로니들의 개발 단계는 기존에 허가된 의약품 중 마이크로니들 제형화 가능성을 검토하여 후보물질을 발굴한 후 일반적인 신약 개발과 같이 동물 실험인 전임상시험을 거쳐 사람 대상의 임상 단계를 통과해야 품목허가를 득할 수 있습니다. 이러한 단계를 거치는 과정에 한국 식품의약품안전처(MFDS) 혹은 미국 식품의약국(FDA) 등 각 나라의 엄격한 규제와 지침을 준수해야 합니다. 또한, 각 임상 단계별마다 유의한 실험 결과를 도출하여 약물의 효능과 안전성을 충분히 입증하여야 다음 단계의 임상 시험 진행 및 허가가 가능합니다.다만, 개량신약 또는 개량생물학적제제는 기존에 허가받은 합성의약품 또는 바이오의약품(백신)을 기반으로 임상을 진행하기 때문에 일반적인 신약 연구개발과 달리 국내 식품의약품안전처의「개량신약 인정제도 운영지침」, 「생물학적제제 등의 품목허가 심사 규정」에 따라 일반적인 신약과는 별개로 개량신약 및 개량생물학적제제로 분류되어 개발 및 심사됩니다.이에 따라 기존에 허가된 의약품과 동등한 면역원성(Immunogenicity) 및 약동학적 프로파일(Pharmacokinetics, 혈중농도 곡선)을 입증할 경우, 초기 안전성 및 면역원성 확보를 위한 임상 1상과, 확증적 유효성 평가를 위한 임상 3상을 거쳐 허가가 가능합니다. 대표적으로 기존에 '도네시브패취'는 허가된 알츠하이머형 치매 치료용 경구제 약물인 도네페질을 주성분으로 하여 경피 흡수 패치제로 투여경로를 변경하여 개발된 개량식약으로, 순응도 개선(유용성) 측면에서 개량신약으로 지정받아 임상1상을 거쳐 안정성, 내약성 및 약동학(PK) 평가만을 거친 후 임상3상 핵심 임상시험(Pivotal studies)을 거쳐 품목허가를 득하였습니다. 이와 같이 개량신약은 일반적인 신약과 달리 임상시험 개발기간도 상대적으로 짧고 개발비용도 적세 소요되는 특징이 존재합니다.

【 제네릭 의약품, 개량신약, 신약 개발 비교 】

구분
제네릭
개량신약
신약

개발기간
2~3년
3~5년
10~15년

개발비용
2~3억원
10~40억원
1,000억원 이상

임상시험
생물학적동등성시험
1,2,3상(일부면제)
1,2,3상

성공률
100%
높음
낮음

출처:
식품의약품안전처

다만, 제약 및 바이오 업계의 특성상 개량신약 또한 임상 실패의 불확실성을 내포하고 있으며, 의약품 마이크로니들로부터 발생하는 미래현금흐름은 이러한 불확실성을반영할 필요가 존재합니다. Biotechnology Innovation Organization이 발간한 "Clincial Development Success Rates and Contributing Factors 2011-2020"에 따르면 개량신약(Non-NME)의 임상 단계별 임상성공률은 다음과 같습니다.

【 의약품 유형별 임상 단계 성공률 】

의약품 유형별 임상 단계 성공률.jpg
의약품 유형별 임상 단계 성공률

출처:
Clincial Development Success Rates and Contributing Factors 2011-2020, BIO(Biotechnology Innovation Organization)

주1)
Non-NME(Non-New Molecular Entity): 이미 승인된 신약들의 복합체 형태나 개량신약

(이하 생략)
(주2) 정정 후(중략)

(2) 개량신약 및 개량생물학적제제의약품 마이크로니들은 기존의 허가된 의약품을 활용하여 개발되나, 마이크로니들에코팅하거나, 생분해성 재질과 혼합하는 등 제형 변경을 통해 투약경로를 변경하기 때문에 의약품 중에서도 개량신약 또는 개량생물학적제제(바이오베터)로 분류됩니다.따라서, 의약품 마이크로니들의 개발 단계는 기존에 허가된 의약품 중 마이크로니들 제형화 가능성을 검토하여 후보물질을 발굴한 후 일반적인 신약 개발과 같이 동물 실험인 전임상시험을 거쳐 사람 대상의 임상 단계를 통과해야 품목허가를 득할 수 있습니다. 이러한 단계를 거치는 과정에 한국 식품의약품안전처(MFDS) 혹은 미국 식품의약국(FDA) 등 각 나라의 엄격한 규제와 지침을 준수해야 합니다. 또한, 각 임상 단계별마다 유의한 실험 결과를 도출하여 약물의 효능과 안전성을 충분히 입증하여야 다음 단계의 임상 시험 진행 및 허가가 가능합니다.다만, 개량신약 또는 개량생물학적제제는 기존에 허가받은 합성의약품 또는 바이오의약품(백신)을 기반으로 임상을 진행하기 때문에 일반적인 신약 연구개발과 달리 국내 식품의약품안전처의「개량신약 인정제도 운영지침」, 「생물학적제제 등의 품목허가 심사 규정」에 따라 일반적인 신약과는 별개로 개량신약 및 개량생물학적제제로 분류되어 개발 및 심사됩니다.
개량신약 및 개량생물학적제제와 관련한 국내외 주요 규정 현황은 다음과 같습니다.

구분
상세

한국
「의약품의 품목허가ㆍ신고ㆍ심사 규정 」이 2008년 8월 개정됨에 따라 국내에 개량신약 제도가 도입되었으며, 식품의약품안전처의「개량신약 인정제도 운영지침」에 따라 개량신약을 지정하여 허가「개량신약 인정제도 운영지침」에 따른 개량신약 인정 기준은 이미 허가된 의약품과 ① 유효성분의 종류 또는 배합비율이 다른 경우, ② 유효성분은 동일하나 투여경로가 다른 경우, ③ 유효성분과 투여경로는 동일하나 명백하게 다른 효능ㆍ효과를 추가한 경우, ④ 동일한 유효성분의 새로운 염 또는 이성체 의약품으로 국내에서 처음 허가된 경우, ⑤ 유효성분 및 투여경로는 동일하나 제제개선을 통해 제형, 함량 또는 용법ㆍ용량이 다른 경우 등으로 분류개량신약으로 인정될 경우 「의약품의 품목허가ㆍ신고ㆍ심사 규정 」에 따른 자료제출의약품에 해당하게 되어 품목허가를 위한 제출자료의 범위가 신약과 다르게 적용을 받으며, 일부 자료의 경우 제출이 면제

미국

「Federal Food, Drug, and Cosmetic Act」(FD&C Act)의 제505조(Section 505)에 의거하여 의약품의 신약허가 절차를 정의하며, '505(b)(2) Application'에 따라 기존에 허가 의약품(Reference Listed Drug)의 안정성ㆍ유효성 자료 중 공개된 정보를 인용하는 형태의 약식 신약허가 절차 제도화FDA(Food and Drug Administration, 미국 식품의약국)의 가이드라인 중「Applications Covered by Section 505(b)(2)」,「Determining Whether to Submit an ANDA or a 505(b)(2)」등에 따르면 기존 허가품과 일부 동일하지만 제형(Formulation), 용법ㆍ용량(Dosage), 투여경로(Route of administration) 등을 변경하여 차이가 있는 개선형 제품의 경우 505(b)(2)로 신약 허가를 신청하도록 기준을 제시하고 있음505(b)(2)에 따른 허가 신청의 경우, 기존에 미국 FDA가 허가한 의약품(reference listed drug, RLD)의 안전성ㆍ유효성 자료를 일부 인용할 수 있도록 허용. 다만, 투여경로, 제형, 복용편의성 개선 등 변경사항에 대해서는 추가적인 비임상ㆍ임상 자료(bridging data)를 제출하여 기존 신약허가 절차인 505(b)(1) 대비 약식 신약허가 절차(abbreviated new drug pathway)를 적용

EU
「Directive 2001/83/EC」의 제10조(Article 10)에 의거하여 기존 허가의약품(Reference Medicinal Product)를 기반으로 하는 신약허가 간소화 절차를 제도화. 이 중 Article 10(3) 'Hybrid Application'의 경우, 기존 의약품의 자료를 인용하되 유효성분(Active Substance)ㆍ함량(Strength)ㆍ제형(Pharmaceutical Form)ㆍ투여경로(Route of Administration)ㆍ적응증(Indications) 등 차이가 있는 경우 적용하도록 정의EMA(European Medicine Agency, 유럽의약품청)의 가이드라인 중「Generic and Hybrid Applications」,「EMA Guideline on the Investigation of Bioequivalence」등 에 따르면 'Hybrid Application'의 경우 기존 허가의약품의 시험결과(clinical trials for a reference product)와새로운 보완자료(new data)를 제출해야 하며, 투여경로 또는 제형 변경 시 생물학적 동등성(BE) 및 약동학(PK) 비교시험 요건을 명시

이에 따라 기존에 허가된 의약품과 동등한 면역원성(Immunogenicity) 및 약동학적 프로파일(Pharmacokinetics, 혈중농도 곡선)을 입증할 경우, 초기 안전성 및 면역원성 확보를 위한 임상 1상과, 확증적 유효성 평가를 위한 임상 3상을 거쳐 허가가 가능합니다. 대표적으로 기존에 '도네시브패취'는 허가된 알츠하이머형 치매 치료용 경구제 약물인 도네페질을 주성분으로 하여 경피 흡수 패치제로 투여경로를 변경하여 개발된 개량식약으로, 순응도 개선(유용성) 측면에서 개량신약으로 지정받아 임상1상을 거쳐 안정성, 내약성 및 약동학(PK) 평가만을 거친 후 임상3상 핵심 임상시험(Pivotal studies)을 거쳐 품목허가를 득하였습니다. 이와 같이 개량신약은 일반적인 신약과 달리 임상시험 개발기간도 상대적으로 짧고 개발비용도 적
게 소요되는 특징이 존재합니다.

【 제네릭 의약품, 개량신약, 신약 개발 비교 】

구분
제네릭
개량신약
신약

개발기간
2~3년
3~5년
10~15년

개발비용
2~3억원
10~40억원
1,000억원 이상

임상시험
생물학적동등성시험
1,2,3상(일부면제)
1,2,3상

성공률
100%
높음
낮음

출처:
식품의약품안전처

당사의 의약품 마이크로니들은 허가된 의약품을 기반으로 진행하고 있으며, 당사는 개량신약 및 약식 신약허가 절차를 통한 조기 상업화를 주요한 전략으로 추진하고 있습니다. 다만, 임상 결과 약동학(PK)적 측면에서 기존에 허가된 의약품과 동등성을 입증하지 못하거나 각 국가별 개량신약 또는 투여경로 변경에 따른 약식 신약허가 조건을 충족하지 못할 경우 당사의 예상과 달리 추가적인 임상을 진행할 가능성이 존재합니다. 이 경우 당사 의약품 마이크로니들 파이프라인의 상업화가 지연될 가능성이 존재하며, 추가적인 임상에 대한 비용을 당사가 부담할 경우 당사의 경영 성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
한편, 제약 및 바이오 업계의 특성상 개량신약 또한 임상 실패의 불확실성을 내포하고 있으며, 의약품 마이크로니들로부터 발생하는 미래현금흐름은 이러한 불확실성을반영할 필요가 존재합니다. Biotechnology Innovation Organization이 발간한 "Clincial Development Success Rates and Contributing Factors 2011-2020"에 따르면 개량신약(Non-NME)의 임상 단계별 임상성공률은 다음과 같습니다.

【 의약품 유형별 임상 단계 성공률 】

의약품 유형별 임상 단계 성공률.jpg
의약품 유형별 임상 단계 성공률

출처:
Clincial Development Success Rates and Contributing Factors 2011-2020, BIO(Biotechnology Innovation Organization)

주1)

주요 용어의 의미는 다음과 같습니다.

용어
상세

"Novel"
아직 승인되지 않은 '신약(Novel Drug)'을 의미

NME
New Molecular Entity; 새로운 화학적 구조를 가진 '합성 의약품(주로 저분자 의약품) 신약'

Biologic
단백질, 항체, 세포, 유전자 치료제 등 '생물학적제제 신약'

Vaccine
생물학적제제 중 감염질환 예방 및 면역 반응 유도를 목적으로 하는 생물학적제제인 '백신 신약'

"Off-Patent"
기승인되어 특허가 만료된 의약품을 의미

Non-NME
Non-New Molecular Entity; 기존 합성의약품의 '개량 신약' 또는 '제형 변경 의약품'

Biosimilar
기존 생물학적제제(Biologic)의 특허가 만료된 이후 오리지널 생물학적제제와 동등성을 입증하여 허가된 '바이오시밀러 의약품'

주2)
BIO(Biotechnology Innovation Organization)은 제약ㆍ바이오기업, 벤처캐피털, 연구기관 및 주요 바이오산업협회 등 글로벌 35개국, 약 1,000여개의 생명공학산업 회원사로 구성된 비영리 산업협회로 제약ㆍ바이오 산업 전반의 데이터를 기반으로 정기적으로 보고서를 발간하고 있습니다.

(이하 생략)
(주3) 정정 전(중략)국내 식품의약품안전처에서는 2021년 2월 '마이크로니들 의약품 품질 가이드라인'을 처음 발행한 후, 2022년 4월 마이크로니들과 관련하여 '융복합 의료제품 분류 사례집' 개정, 2023년 4월 '의료용누르개(마이크로니들) 기술문서 작성을 위한 가이드라인', 2023년 11월 '국소 적용 용해성 마이크로니들 일반의약품 개발 질의응답집'을 발행하며 마이크로니들 의약제품의 허가를 위한 정책을 지속적으로 추진하고 있습니다.이 과정에서 당사는 2022년 1월부터 2023년 11월까지 식품의약품안전처로부터 백신 의약품 2종에 대한 마이크로니들 품질 관리 기준 확립을 위한 용역 과제를 수주하여 수행하였으며, 이를 통해 의약품 마이크로니들의 품질 관리와 관련된 기준을 세우는 데 중요한 역할을 수행하였습니다. 아울러 당사는 개발 초기 단계부터 이러한 의약품 마이크로니들의 특성에 최정화된 공정 설계, 전용 생산 장비 등을 통해 주사제 의약품 수준의 무균 제조 시설 및 공정 수행 역량을 확보하였습니다.한편, 당사를 포함한 증권신고서 제출일 현재 임상단계에 진입한 의약품 마이크로니들은 기존에 허가된 의약품의 제형 및 투여경로를 변경하여 개발되는 것으로 개량신약 및 개량생물학적제제로서 분류되어 개발 및 심사를 받습니다. 따라서, 개량신약의 경우 기허가 의약품과 동등학 약동학적 프로파일(Pharmacokinetics, 혈중 농도곡선)과 안전성 입증, 개량생물학적제제의 경우 기허가 바이오의약품과 동등한 면역원성을 입증하면 1상과 3상을 통해 허가 절차를 진행할 수 있습니다. 임상 1상 및 임상 3상을 통해 품목허가를 신청할 수 있습니다. 이에 일반적인 신약 연구개발 대비 낮은 임상실패 위험 및 임상 소요기간의 특징을 지니고 있습니다.상기의 내용을 고려하였을 때, 당사의 의약품 마이크로니들 파이프라인은 차세대 약물전달시스템으로서 마이크로니들의 장점, 글로벌 규제기관의 인허가 대응을 위한 무균 생산 공정 및 개량신약 임상으로서의 특성 등을 바탕으로 아직은 미개화 상태인의약품 마이크로니들 시장에 진출하여 경쟁력을 확보할 수 있을 것으로 판단됩니다.다만, 여전히 당사의 의약품 마이크로니들 파이프라인과 더불어 국내외 주요 기업의 의약품 마이크로니들 파이프라인은 임상 1상 수준으로 아직까지 품목허가 사례가 존재하지 않으며 이에 따라 품목 허가 이후 당사가 타겟 가능한 정확한 시장규모 등의 추정에 제한점이 존재합니다. 이에 따라, 긍정적인 흐름에도 불구하고 의약품 마이크로니들의 임상 실패, 규제기관의 제도 확립 지연, 대체 기술의 개발 등의 이유로 해당시장이 개화가 지연될 위험이 존재하며, 이는 당사의 영업활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
(주3) 정정 후

국내 식품의약품안전처에서는 2021년 2월 '마이크로니들 의약품 품질 가이드라인'을 처음 발행한 후, 2022년 4월 마이크로니들과 관련하여 '융복합 의료제품 분류 사례집' 개정, 2023년 4월 '의료용누르개(마이크로니들) 기술문서 작성을 위한 가이드라인', 2023년 11월 '국소 적용 용해성 마이크로니들 일반의약품 개발 질의응답집'을 발행하며 마이크로니들 의약제품의 허가를 위한 정책을 지속적으로 추진하고 있습니다.
식품의약품안전처의 '마이크로니들 의약품 품질 가이드라인'에 따르면, 마이크로니들 의약품을 투여경로를 고려 시 기존 피하주사제와 경피 흡수제의 경계이 있는 제형으로서 다음과 같은 품목의 특성에 따라 시험항목을 설정하고 있습니다.

【 마이크로니들 의약품 품질 가이드라인 - 4. 완제의약품의 품질관리 】

시험항목
상세

성상
형태의 안정성이 제품의 안정성 및 유효성에 영향을 미칠 수 있음. 따라서마이크로니들의 상단 직경, 개별 니들의 총 길이, 니들간의 간격 및 배열 패턴 등을 포함하는 성상 설정

물리적 특성
피부를 투과해야 하므로 제제의 균열이 생기지 않을 정도의 강도 및 동시에 피부 표면에 잘 부착될 수 있는 유연성 필요. 따라서 니들의 물리적ㆍ기계적 특성을 평가할 수 있는 강도시험을 설정

함량시험 및 함량균일성
단위제형 당 평균 함량과 함께 제품 간 함량 균일성을 평가. 필요 시 니들간, 니들 내 함량의 균일성 등을 평가

순도
제조, 정제 및 보관 동안 발생되는 실제적이고 잠재적인 불순물을 기재. 불순물의 종류(유기물, 비유기물, 잔류용매, 엔도톡신 등)에 따라 고찰하여 필요 시 해당항목을 규격에 설정

방출시험 및 붕해도 시험
약물의 흡수는 생리적 조건에서 약물의 용출성 또는 간질액에 의한 생분해성 고분자의 가용화에 의해 영향을 받음. 따라서 약물의 용해도와 함께 방출 또는 가용화 상태를 조사하고, 피부에 투여된 제제가 생체내에서 어떻게 작용할 것인가에 대하여 고찰

잔류약물 함량
용해성 마이크로니들의 경우 탑재된 약물 및 제제의 특성을 고려하여 신청된 용법에 따라 적용한 후 기초판(Baseplate)에 잔류하는 약물의 약을 고찰하고 필요 시 해당항목을 규격에 설정

멸균 및 무균
무균 제품의 경우 무균시험 항을 설정. 비무균 제품의 경우 미생물한도 시험을 실시하거나, 실시하지 않는 경우 미설정에 대한 타당한 근거를 제시

점착력
적용 방법 및 기간을 고려하여 필요시 해당항목을 규격에 설정

출처:
마이크로니들 의약품 품질 가이드라인 [민원인 안내서] (2021.2), 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의약품심사부 첨단의약품품질심사과

아울러, 식품의약품안전처는「융복합 의료제품 분류 사례집」을 통해 '생물의약품이 코팅된 생분해성 재질이 아닌 마이크로니들'의 경우 생물의약품과 의료기기가 결합된 단일체 융복합 의료제품으로 분류하고 있습니다. 이 경우, 주작용은 특정 질병을 예방하는 생물의약품, 보조작용은 생물의약품의 흡수를 돕기 위한 의약품흡수유도피부자극기(의료기기)로 설명하고 있습니다. 「융복합 의료제품 허가ㆍ심사 처리 절차」에 따르면, 융복합 의료제품의 경우, 품목허가를 담당하는 주관부서(허가부서)의 요청에 따라 주작용 심사부서 및 GMP 평가부서에서 안정성ㆍ유효성 심사(임상 자료 심사), 제조 및 품질관리기준 적합 평가 등을 진행하며, 필요 시 보조작용 심사부서 및 GMP 평가부서에 심사 및 평가 협의를 의로하여 최종적인 평가결과를 주관부서에 회신하는 방식으로 진행됩니다.

【 융복합 의료제품 허가ㆍ심사 처리 절차 모식도 】

융복합 의료제품 허가심사 처리 절차 모식도.jpg
융복합 의료제품 허가심사 처리 절차 모식도

출처:
융복합 의료제품 허가ㆍ심사 처리 절차 -주관부서(허가부서) 지정 등 - [공무원 지침서] (2025.08), 식품의약품안전처

한편, 2023년 11월 식품의약품안전처에서 '국소 적용 용해성 마이크로니들 일반의약품 개발 질의응답집'을 마련하여 일반의약품 마이크로니들 제품 관련 안정성ㆍ유효성 제출자료 범위를 제시하여 심사의 예측성이 개선되었습니다. 아울러, 복수의 언론보도에 따르면 식품의약품안전처는 2021년 제정된 '마이크로니들 의약품 품질 가이드라인'과 관련하여 2025년 연내 개정을 예정하고 있으며, 기존 가이드라인은 허가 신청 단계에 초점을 맞췄으나, 새 개정안은 임상 단계별 품질 관리 고려사항을 보완하는 데 중점을 두는 것으로 알려져있습니다. 다만, 실제 가이드라인 개정 시기는 일부 지연될 가능성도 존재합니다.
당사는 2022년 1월부터 2023년 11월까지 식품의약품안전처로부터 백신 의약품 2종에 대한 마이크로니들 품질 관리 기준 확립을 위한 용역 과제를 수주하여 수행하였으며, 이를 통해 의약품 마이크로니들의 품질 관리와 관련된 기준을 세우는 데 중요한 역할을 수행하였습니다. 아울러 당사는 개발 초기 단계부터 이러한 의약품 마이크로니들의 특성에 최정화된 공정 설계, 전용 생산 장비 등을 통해 주사제 의약품 수준의 무균 제조 시설 및 공정 수행 역량을 확보하였습니다.한편, 당사를 포함한 증권신고서 제출일 현재 임상단계에 진입한 의약품 마이크로니들은 기존에 허가된 의약품의 제형 및 투여경로를 변경하여 개발되는 것으로 개량신약 및 개량생물학적제제로서 분류되어 개발 및 심사를 받습니다. 따라서, 개량신약의 경우 기허가 의약품과 동등학 약동학적 프로파일(Pharmacokinetics, 혈중 농도곡선)과 안전성 입증, 개량생물학적제제의 경우 기허가 바이오의약품과 동등한 면역원성을 입증하면 1상과 3상을 통해 허가 절차를 진행할 수 있습니다. 이에 일반적인 신약 연구개발 대비 낮은 임상실패 위험 및 임상 소요기간의 특징을 지니고 있습니다.상기의 내용을 고려하였을 때, 당사의 의약품 마이크로니들 파이프라인은 차세대 약물전달시스템으로서 마이크로니들의 장점, 글로벌 규제기관의 인허가 대응을 위한 무균 생산 공정 및 개량신약 임상으로서의 특성 등을 바탕으로 아직은 미개화 상태인의약품 마이크로니들 시장에 진출하여 경쟁력을 확보할 수 있을 것으로 판단됩니다.
그럼에도 불구하고, 당사의 의약품 마이크로니들 플랫폼 기술이 현행 또는 향후 개정될 마이크로니들 의약품 품질 가이드라인에 충족하지 못하거나, 약동학적 프로파일 측면에서 기허가 의약품과의 동등성을 입증하는 데 실패할 경우 당사 의약품 마이크로니들의 임상이 실패할 위험을 배제할 수 없습니다. 아울러
, 여전히 당사의 의약품 마이크로니들 파이프라인과 더불어 국내외 주요 기업의 의약품 마이크로니들 파이프라인은 임상 1상 수준으로 아직까지 품목허가 사례가 존재하지 않으며 이에 따라 품목 허가 이후 당사가 타겟 가능한 정확한 시장규모 등의 추정에 제한점이 존재합니다. 이에 따라, 긍정적인 흐름에도 불구하고 의약품 마이크로니들의 임상 실패, 규제기관의 제도 확립 지연, 대체 기술의 개발 등의 이유로 해당시장이 개화가 지연될 위험이 존재하며, 이는 당사의 영업활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
(주4) 정정 전

바. 기술이전계약 파트너사 관련 위험

개발된 파이프라인을 계약 파트너에게 기술이전하게 되면 계약 조건에 따라 계약체결 직후 계약금, 향후 일정 개발 단계 달성 시 마일스톤, 완제 의약품 출시 후 매출대금의 일정 비율을 지급받는 로열티 등을 수취하게 되며, 이러한 기술료 수입이 바이오 벤처 기업들의 주요 수익원입니다. 의약품 마이크로니들은 기존 의약품의 제형 변경뿐 아니라 마이크로니들 생산 공정 기술 또한 핵심기술에 해당하므로 비임상ㆍ임상 단계의 시험약 생산, 제조공정 확립 및 설비 공급을 통한 매출 창출도 가능합니다. 당사는 증권신고서 제출일 현재 총 3건의 기술이전 실적을 보유하고 있으며, 골다공증ㆍ비만ㆍ급성알러지 치료용 MAP 관련 계약을 체결하였습니다.

또한 당사는 상기 3건 외에도 연구개발 진행 중인 파이프라인의 기술이전 및 추가 사업화 계약 체결을 위해 다수의 국내외 제약사와 접촉 및 공동연구를 지속하고 있습니다. 이러한 기술이전 계약 구조에 따라 당사는 계약금, 마일스톤, 판매 및 경상기술료뿐 아니라 시험약 제조 및 기술지원료 등 다양한 형태의 기술료 수익을 확보할 수 있습니다.

그러나 추가적인 기술이전에 성공하더라도
파트너사가 개발 목표를 달성하지 못하거나 임상이 지연ㆍ중단될 경우 계약금이나 마일스톤 반환 의무가 발생할 수 있으며, 판매기술료와 경상기술료 수익도 실현되지 않을 수 있습니다. 또한 파트너사의 임상수행 능력, 내부 사정, 재무상황 악화 등으로 인해 당사가 예상하는 수익을 실현하지 못할 가능성이 존재하며, 이 경우 당사의 수익성과 재무적 안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(중략)

증권신고서 제출일 현재까지 당사는 총 3건의 기술이전 실적을 보유하고 있으며 주요 계약 내용은 다음과 같습니다.

【 기술이전 계약 총괄표 】

(단위: 백만원)

품목
계약상대방
대상지역
계약체결일
계약종료일
총계약금액
수취금액
진행단계

골다공증치료용MAP(주1)
한림제약㈜
글로벌
2022.01.26
계약종료 요건충족시 까지
주2)
12,438
임상1상

비만치료용MAP
상명이노베이션㈜
글로벌
2024.02.26
계약종료 요건충족시 까지
주2)
2,000
비임상

급성알러지치료용MAP
상명이노베이션㈜
글로벌
2025.08.29
계약종료 요건충족시 까지
주2)
1,000
비임상

주1)
MAP: Microneedle Array Patch

주2)
총계약금액은 비밀유지 계약에 따라 기재하지 않습니다.

또한 당사는 상기 3건의 기술이전 외 현재 연구개발 진행 중인 파이프라인의 기술이전 및 추가 사업화 계약 체결을 위해 다양한 경로를 통해 LG화학, GSK 등 다수의 국내외 제약사와 접촉 및 공동연구를 진행하고 있습니다.

(이하 생략)
(주4) 정정 후

바. 기술이전계약 파트너사 관련 위험

개발된 파이프라인을 계약 파트너에게 기술이전하게 되면 계약 조건에 따라 계약체결 직후 계약금, 향후 일정 개발 단계 달성 시 마일스톤, 완제 의약품 출시 후 매출대금의 일정 비율을 지급받는 로열티 등을 수취하게 되며, 이러한 기술료 수입이 바이오 벤처 기업들의 주요 수익원입니다. 의약품 마이크로니들은 기존 의약품의 제형 변경뿐 아니라 마이크로니들 생산 공정 기술 또한 핵심기술에 해당하므로 비임상ㆍ임상 단계의 시험약 생산, 제조공정 확립 및 설비 공급을 통한 매출 창출도 가능합니다. 당사는 증권신고서 제출일 현재 총 3건의 기술이전 실적을 보유하고 있으며, 골다공증ㆍ비만ㆍ급성알러지 치료용 MAP 관련 계약을 체결하였습니다.

또한 당사는 상기 3건 외에도 연구개발 진행 중인 파이프라인의 기술이전 및 추가 사업화 계약 체결을 위해 다수의 국내외 제약사와 접촉 및 공동연구를 지속하고 있습니다. 이러한 기술이전 계약 구조에 따라 당사는 계약금, 마일스톤, 판매 및 경상기술료뿐 아니라 시험약 제조 및 기술지원료 등 다양한 형태의 기술료 수익을 확보할 수 있습니다.

그러나 추가적인 기술이전에 성공하더라도
파트너사가 개발 목표를 달성하지 못하거나 임상이 지연ㆍ중단될 경우
기 수령한 계약금 및 마일스톤을 제외한 잔여 마일스톤 및 로열티 금액 등을 추가로 수령할 수 없을 가능성이 존재합니다.
또한 파트너사의 임상수행 능력, 내부 사정, 재무상황 악화 등으로 인해 당사가 예상하는 수익을 실현하지 못할 가능성이 존재하며, 이 경우 당사의 수익성과 재무적 안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(중략)

증권신고서 제출일 현재까지 당사는 총 3건의 기술이전 실적을 보유하고 있으며 주요 계약 내용은 다음과 같습니다.

【 기술이전 계약 총괄표 】

(단위: 백만원)

품목
계약상대방
대상지역
계약체결일
계약종료일
총계약금액
수취금액
진행단계

골다공증치료용MAP(주1)
한림제약㈜
글로벌
2022.01.26
계약종료 요건충족시 까지
주2)
12,438
임상1상

비만치료용MAP
상명이노베이션㈜
글로벌
2024.02.26
계약종료 요건충족시 까지
주2)
2,000
비임상

급성알러지치료용MAP
상명이노베이션㈜
글로벌
2025.08.29
계약종료 요건충족시 까지
주2)
1,000
비임상

주1)
MAP: Microneedle Array Patch

주2)
총계약금액은 비밀유지 계약에 따라 기재하지 않습니다.

주3)
수취금액과 관련하여 계약금, 마일스톤, 수취기간 등에 관한 상세내용은 『제2부 발행인에 관한 사항 - 6. 주요계약 및 연구개발활동 - 가. 경영상의 주요 계약 - (1) 라이선스 아웃(License-Out) 계약』의 품목별 세부항목을 참고하시기 바랍니다.

또한 당사는 상기 3건의 기술이전 외 현재 연구개발 진행 중인 파이프라인의 기술이전 및 추가 사업화 계약 체결을 위해 다양한 경로를 통해 LG화학, GSK 등 다수의 국내외 제약사와 접촉 및 공동연구를 진행하고 있습니다.
당사는 2019년 11월 LG화학과 'B형간염 백신 MAP 개발 및 상업화'를 위한 공동연구 양해각서를 체결하였으며 현재 국내 임상1상을 진행중에 있습니다. 동 임상은 2025년 완료 예정이며, 국내 임상1상 종료 이후 2026년 해외1/2상 개시를 위한 IND를 준비할 예정입니다.아울러, 당사는 2022년 9월 GSK와 Shigella(이질) 백신 MAP 비임상시험 및 결과공유를 위한 '공동연구 및 MTA(Material Transfer Agreement; 물질이전계약)을 체결하였으며, 2023년 7월 Shigella(이질) 백신 MAP 및 Salmonella 백신 MAP의 비임상연구를 위한 후속 계약을 체결하여 진행중에 있습니다. 당사는 동 비임상연구 결과를 바탕으로 현재 GSK와 추가 계약에 대한 협의를 진행 중에 있으며 그 결과에 따라 파이프라인 물질 및 계약금액의 변동이 발생할 수 있습니다.당사와 국내외 제약사와의 공동연구 현황은 『제2부 발행인에 관한 사항 - 6. 주요계약 및 연구개발활동 - 가. 경영상의 주요 계약 - (3) 기술제휴계약』을 참고하시기 바랍니다.

(이하 생략)
(주5) 정정 전

(중략)또한, 당사 역시 국내외 제약사와의 기술이전 계약 혹은 공동연구개발을 포함한 사업화 계약을 통하여 당사 혹은 파트너사의 파이프라인을 공동개발하고 있으며, 이에 따라 연구개발비용 부담 및 임상과 관련한 리스크를 감소시키고 조기에 수익을 시현하는 사업 모델 및 전략을 구축하고 있습니다.이러한 노력의 결과, 당사는 증권신고서 제출일 현재 총 3건의 기술이전 실적, 6건의 기술제휴계약을 체결하였으며, 임상 진행 단계별 마일스톤 및 품목허가 이후 제품 판매에 따른 로열티 수익 등을 기대하고 있습니다. 세부 기술이전 계약 체결 현황은『제2부 발행인에 관한 사항 - Ⅱ. 사업의 내용 - 6. 주요계약 및 연구개발활동』부분을 참조하시기 바랍니다.(이하 생략)
(주5) 정정 후(중략)

또한, 당사 역시 국내외 제약사와의 기술이전 계약 혹은 공동연구개발을 포함한 사업화 계약을 통하여 당사 혹은 파트너사의 파이프라인을 공동개발하고 있으며, 이에 따라 연구개발비용 부담 및 임상과 관련한 리스크를 감소시키고 조기에 수익을 시현하는 사업 모델 및 전략을 구축하고 있습니다.
특히, 당사의 기술이전 계약은 통상적인 신약의 기술이전과 같이 파이프라인에 대한 권리를 상대방에 이전하는 것과 더불어, 마이크로니들 의약품 생산을 위한 생산기술 및 장비를 공급한다는 측면에서 일반적인 신약의 기술이전 계약과 차이점이 존재합니다. 이에 따라 당사의 기술이전계약은 마일스톤 달성에 따른 기술료 수익뿐만 아니라, 생산장비공급에 따른 매출 및 품목허가 이후 매출액의 일정 비율을 수령하는 로열티 등으로 구성됩니다.한편, 사업화 계약이란 기술제휴계약 중 파트너 제약사의 요청에 따라 특정 물질에 대하여 마이크로니들 제형화 가능성을 검증하는 선행 연구개발, 비임상 및 임상연구에 대한 용역을 당사가 수행하고 이에 따른 마일스톤 달성 시 단계별로 개발비를 수취하는 계약을 의미합니다. 다만, 기술이전 계약과 달리 파이프라인 권리 이전, 생산기술 및 장비 공급계약은 포함하지 않으며, 일부 기술제휴계약의 경우, 당사가 비용을 부담하여 선행연구를 진행하고, 그 결과에 따라 후속 사업화 계약을 체결하여 기존 선행연구에 대한 당사의 연구비용 및 개발비 수익을 보상받는 형태로 진행됩니다.이러한 노력의 결과, 당사는 증권신고서 제출일 현재 총 3건의 기술이전 실적, 6건의 기술제휴계약을 체결하였으며, 임상 진행 단계별 마일스톤 및 품목허가 이후 제품 판매에 따른 로열티 수익 등을 기대하고 있습니다.

【 기술이전계약 및 기술제휴계약 현황】

구분
품목
계약상대방
계약체결일
계약금액
개발단계
비고

기술이전계약
골다공증치료용 MAP
한림제약㈜
2022.01.26
(주1)
호주 1상 완료
-

비만치료용 MAP
상명이노베이션㈜
2024.02.26
(주1)
전임상 진행중
-

급성알러지치료용 MAP
상명이노베이션㈜
2025.08.29
(주1)
전임상 진행중
-

기술제휴계약
Shigella 백신 MAP 및Salmonella 백신 MAP
GSK
2023.07.31
1,125
전임상 진행중
(주2),(주5)

MR 백신 MAP
RIGHT FOUNDATION
2023.08.18
4,000
전임상 진행중
(주2)

B형간염 백신 MAP
㈜LG화학
2019.11.25
-
국내 1상 진행중
(주3)

mRNA LNP Covid-19 백신 MAP
A사(주4)
2023.02.23
-
전임상 완료
(주3)

MR 백신 MAP
B사(주4)
2025.08.18
-
전임상 진행중
(주3)

주1)
총계약금액은 비밀유지 계약에 따라 기재하지 않습니다.

주2)
연구개발 진행 마일스톤에 따라 총 금액에 대하여 단계별로 개발비를 수령하는 사업화계약에 해당합니다.

주3)
당사가 비용을 부담하여 선행연구를 진행하고 있어 사업화 계약이 아닌 기술제휴계약에 해당하며, 증권신고서 제출일 현재 진행중인 선행연구를 기반으로 후속 사업화 계약 체결을 추진하고 있습니다.

주4)
거래처와의 비밀유지계약에 세부 거래처명은 기재를 생략합니다.

주5)
당사는 동 비임상연구 결과를 바탕으로 현재 GSK와 추가 계약에 대한 협의를 진행 중에 있으며 그 결과에 따라 파이프라인 물질 또는 계약금액의 변동이 발생할 수 있습니다.

세부 기술이전 계약 체결 현황은『제2부 발행인에 관한 사항 - Ⅱ. 사업의 내용 - 6. 주요계약 및 연구개발활동』부분을 참조하시기 바랍니다.

(이하 생략)
(주6) 정정 전(중략)

다만, 당사는 개량신약 개발의 효율성을 높이고 임상에 있어서 품질, 절차적 객관성 및 신뢰성 확보를 위하여 임상시험수탁기관(Contract Research Organization, CRO)에 비임상 및 임상시험을 위탁 진행하고 있습니다. 당해 사업연도를 포함한 최근 3년간 당사가 비임상 및 임상시험 등 위탁한 CRO 현황은 다음과 같습니다.

기관명
파이프라인
주요업무

Novotech Pty Ltd
골다공증치료제
호주 임상1상 위탁

㈜휴사이언스
골다공증치료제
호주 임상1상 검체 분석시험

씨지인바이츠㈜
골다공증치료제
비임상 샘플 약물농도 분석

㈜메디팁
B형간염백신, mRNA 백신 등
비임상 독성시험 등

국제백신연구소
mRNA 백신
마우스 비임상시험 등

서울대학교 산학협력단
4가독감 백신
페럿 비임상시험 등

(이하 생략)
(주6) 정정 후(중략)

다만, 당사는 개량신약 개발의 효율성을 높이고 임상에 있어서 품질, 절차적 객관성 및 신뢰성 확보를 위하여 임상시험수탁기관(Contract Research Organization, CRO)에 비임상 및 임상시험을 위탁 진행하고 있습니다.
당사는 CRO를 통한 기술 유출 가능성을 사전에 방지하고자, 비밀유지계약을 체결하고 있으며, CRO가 수행하는 시험 또는 분석 과정에서 도출되는 결과물 등 일체의 지식재산은 발주기업인 당사에 귀속되도록 계약을 체결하고 있습니다. 아울러, 특정 CRO에 대한 의존도 및 노출도를 최소화하기 위하여 동일 파이프라인 내에서도 국내외 복수의 CRO를 활용하여 기술 유출 가능성을 원천적으로 차단하고자 노력하고 있습니다.당해 사업연도를 포함한 최근 3년간 당사가 비임상 및 임상시험 등 위탁한 CRO 현황은 다음과 같습니다.

기관명
파이프라인
주요업무

Novotech Pty Ltd
골다공증치료제
호주 임상1상 위탁

㈜휴사이언스
골다공증치료제
호주 임상1상 검체 분석시험

씨지인바이츠㈜
골다공증치료제
비임상 샘플 약물농도 분석

㈜메디팁
B형간염백신, mRNA 백신 등
비임상 독성시험 등

국제백신연구소
mRNA 백신
마우스 비임상시험 등

서울대학교 산학협력단
4가독감 백신
페럿 비임상시험 등

(이하 생략)
(주7) 정정 전(중략)한편, 당사가 신규 사업에 투입하는 인력, 시간 및 영업비용 등은 단기적으로는 회사의 재무상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 신제품 출시 이후 수요 부진 등으로 인해 유의미한 매출 및 수익이 발생하지 않을 가능성이 존재하며, 이는 당사의 전반적인 사업에도 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 당사의 제품이 기술적 차별성을 확보하더라도 신규 시장에서의 성공적인 안착이 보장되는 것은 아니며, 이에 따라 향후 사업계획은 신규 사업 진척도에 따라 변동될 수 있습니다. 만약 신규 사업의 진출 시점이 당초 계획보다 지연될 경우, 이는 당사의 경영성과와 재무상태에 추가적인 부담으로 작용할 수 있습니다.
(주7) 정정 후(중략)한편, 당사가 신규 사업에 투입하는 인력, 시간 및 영업비용 등은 단기적으로는 회사의 재무상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
회사는 신규사업을 위하여 전략기획본부와 연구소 산하 신제품 개발실을 운영하고 있으며, 총 13명의 연구인력과 기획인력이 제품개발 및 신규사업을 준비하고 있습니다. 시제품 제작 및 테스트, 잠재 수요처의 발굴 및 협력 논의 등 신제품에 대한 사업화를 위하여 적극적인 투자활동을 진행하고 있습니다.
또한, 신제품 출시 이후 수요 부진 등으로 인해 유의미한 매출 및 수익이 발생하지 않을 가능성이 존재하며, 이는 당사의 전반적인 사업에도 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 당사의 제품이 기술적 차별성을 확보하더라도 신규 시장에서의 성공적인 안착이 보장되는 것은 아니며, 이에 따라 향후 사업계획은 신규 사업 진척도에 따라 변동될 수 있습니다. 만약 신규 사업의 진출 시점이 당초 계획보다 지연될 경우, 이는 당사의 경영성과와 재무상태에 추가적인 부담으로 작용할 수 있습니다.
(주8) 정정 전

라. 사업계획에 근거한 추정손익 미달성 위험
당사는 내외부의 객관적인 자료를 바탕으로 합리적인 수준에서 사업계획에 근거하여 영업실적을 추정하였습니다. 그럼에도 불구하고 당사가 사업계획을 달성하지 못할 가능성이 있습니다. 이는 당사가 증권신고서 제출일 현재 시점에서 미래 영업실적을 예상했으나, 경기 변동성, 산업 내 투자 불확실성 증대로 인한 투자 심리 악화, 목표 시장 내 경쟁 심화, 유관 정책과 규제의 개정, 대외적인 변수 등으로 인한 고객사 임상 일정의 순연, 고객사의 임상 실패 및 투자금 부족으로 인한 임상 일정의 중단 등 당사가 증권신고서 제출일 현재 예측하기 어려운 체계적 위험이 미래에 발생할 수 있기 때문입니다.이와 같이 당사가 예측하지 못한 대내외적인 이유로 당사의 추정 매출이 변동되거나 추정 손익을 달성하지 못할 가능성이 존재하오니 이 점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
만일 상장 이후 당사가 제시한 추정 실적과 실제 실적치 간의 차이가 발생하는 경우 당사는 상장 이후 공시할 사업보고서에 그 사실을 충실히 기재하고, 괴리율이 10%를 초과할 시에는 그 원인을 상세하게 기재할 예정입니다.

당사는 2022년 2,128백만원, 2023년 1,012백만원, 2024년 9,304백만원 그리고 2025년 반기 5,354백만원의 매출을 기록하였습니다.

[당사 요약 손익계산서]

(단위: 백만원)

구 분
2025년 반기(제9기 반기)
2024년(제8기)
2023년(제7기)
2022년(제6기)

회계처리 기준
K-IFRS(연결)
K-IFRS(연결)
K-IFRS(별도)
K-IFRS(별도)

감사의견
적정(검토)
적정
적정
적정

영업수익
5,354
9,304
1,012
2,128

영업비용
8,671
13,753
10,531
7,249

영업이익(손실)
(3,317)
(4,449)
(9,519)
(5,121)

법인세차감전순이익(손실)
(3,780)
(4,968)
(9,759)
(8,896)

법인세비용
-
-
-
-

당기순이익(손실)
(3,780)
(4,968)
(9,759)
(8,896)

주1)
상기 추정손익계산서는 K-IFRS에 따른 연결 기준입니다.

주2)
상기 추정손익계산서는 중립적 매출 시나리오를 기반으로 작성되었습니다.

당사는 마이크로니들 플랫폼 기술을 기반으로 의약품 개발 및 위수탁개발생산(CDMO) 사업을 영위하는 기업으로서 업종 특성상 높은 연구개발비 지출로 설립이후 적자를 기록했지만, 현재 S-MAP 및 C-MAP 등 당사의 주력 제품 기술에 기반한 고객사의 제품 개발 수요 증대에 따라 향후 매출 규모가 점진적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 당사의 향후 3개년 추정치에 대한 내용은 다음과 같습니다.

[당사 추정손익계산서]

(단위: 백만원)

구분
2024년(A)
2025년 반기(A)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

(제8기)
(제9기 반기)
(제9기)
(제10기)
(제11기)

영업수익
9,304
5,354
10,339
14,859
37,914

영업비용
13,753
8,671
15,393
18,795
25,833

영업이익(손실)
(4,449)
(3,317)
(5,054)
(3,935)
12,081

영업외손익
(519)
(463)
(400)
56
(109)

법인세차감전순이익(손실)
(4,968)
(3,780)
(5,454)
(3,879)
11,972

법인세비용
-
-
-
-
-

당기순이익(손실)
(4,968)
(3,780)
(5,454)
(3,879)
11,972

주1)
상기 추정손익계산서는 K-IFRS에 따른 연결 기준입니다.

주2)
상기 추정손익계산서는 중립적 매출 시나리오를 기반으로 작성되었습니다.

당사는 각 고객사별로 시장분석자료 등 객관적인 자료에 근거하여 합리적인 방법으로 다음과 같이 추정하였습니다. 기술료 수익 추정은 기존에 체결된 6건의 사업화 계약(기술이전계약, 위탁연구개발계약, 공동연구계약 등), 공동연구 이후 충분히 가시화되어 계약체결을 추진 중인 후속 사업화계약 3건 그리고 현재 선행연구 단계로 신규로 제안중인 1건의 계약을 기반으로 추정하였으며, 각 계약별 향후 예상되는 개발 일정에 근거하여 각 연도별로 수요기업으로부터 수취할 것으로 예상되는 기술료를 정리하였습니다.제조설비 수익 추정은 기존에 체결된 사업화 계약 중 기술이전과 제조설비 구축에 관한 사항이 모두 포함된 2건의 사업화 계약과 기술이전은 체결되었으며 제조설비 공급을 위한 추가계약이 필요한 1건의 사업화 계약을 기반으로 추정하였습니다. 한편, 각 계약별 향후 예상되는 제조소 구축 일정에 근거하여 각 연도별로 수요기업으로부터 수취할 것으로 예상되는 제조설비 매출을 정리하였습니다.코스메틱 수익 추정은 현재 논의가 진행중인 ODM 공급 계약 1건의 term-sheet을 기반으로 추정하였습니다. 다만, 보수적으로 현재 term-sheet에 따른 고객사의 판매금액의 일정비율을 동사가 로열티로 수취하는 수익은 본 추정에서 제외하였으며, ODM 생산 및 판매에 따른 수익만을 반영하였습니다. 당사 추정 실적에 대한 보다 자세한 내용은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 나. 희망공모가액의 산출방법』에 기재되어 있으니 참고하여주시기 바랍니다.

[당사 유형별 영업수익 추정]

(단위: 백만원)

구분
2024년(A)
2025년반기(A)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

기술료 수익
9,304
5,354
10,339
10,711
15,769

제조설비 수익
-
-
-
3,450
20,350

코스메틱 수익
-
-
-
698
1,795

영업수익
9,304
5,354
10,339
14,859
37,914

주1)
상기 영업수익 추정은 중립적 시나리오 기준입니다.

주2)

낙관적 및 보수적 시나리오 기준 영업수익 추정은 다음과 같습니다.- 낙관적 시나리오

구분
2024년(A)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

기술료 수익
9,304
10,839
15,395
32,707

제조설비 수익
-
-
16,000
18,000

코스메틱 수익
-
-
2,328
5,984

영업수익
9,304
10,839
33,722
56,691

- 보수적 시나리오

구분
2024년(A)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

기술료 수익
9,304
8,632
4,707
4,175

제조설비 수익
-
-
-
5,000

코스메틱 수익
-
-
-
-

영업수익
9,304
8,632
4,707
9,175

당사는 내외부의 객관적인 자료를 바탕으로 합리적인 수준에서 다음과 같이 사업계획에 근거하여 영업실적을 추정하였습니다. 그럼에도 불구하고 당사가 상기 사업계획을 달성하지 못할 가능성이 있습니다. 이는 당사가 증권신고서 제출일 현재 시점에서 미래 영업실적을 예상했으나, 경기 변동성, 산업 내 투자 불확실성 증대로 인한 투자 심리 악화, 목표 시장 내 경쟁 심화, 유관 정책과 규제의 개정, 대외적인 변수 등으로 인한 고객사 임상 일정의 순연, 고객사의 임상 실패 및 투자금 부족으로 인한 임상 일정의 중단 등 당사가 증권신고서 제출일 현재 예측하기 어려운 체계적 위험이 미래에 발생할 수 있기 때문입니다.한편, 당사의 본 증권신고서 제출일 현재 기준 재무수치에 대한 감사(검토)가 이루어지지 않아 한계는 있지만, 당사의 자체 결산에 따라 최근 2025년 반기 이후 증권신고서 제출 직전 월까지의 연결기준 월별 잠정 매출액 및 영업손익을 아래와 같이 공시합니다. 즉 아래 표의 2025년 7월
, 8월 잠정실적은 당사의 자체적인 가결산 기준 재무수치로서 외부기관의 감사(검토) 등을 받은 바 없으므로 확정실적과의 차이 발생 가능성이 있고, 잠정실적과 확정실적의 차이에 따른 주가하락 등의 투자위험이 존재하는 점을 유의하시기 바랍니다.

[참고: 2025년 7~8월 가결산 재무수치(연결 기준)]

(단위: 백만원)

구분
2025년 반기
2025년 7월 가결산
2025년 8월 가결산

Ⅰ. 영업수익
5,354
15
-

Ⅱ. 영업비용
8,671
2,033
1,452

Ⅲ. 영업이익(손실)
(3,317)
(2,018)
(1,452)

주)
상기 가결산 자료는 검토받지 않은 숫자로 향후 변동될 가능성이 존재합니다.

이와 같이 당사가 예측하지 못한 대내외적인 이유로 당사의 추정 매출이 변동되거나 추정 손익을 달성하지 못할 가능성이 존재하오니 이 점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 만일 상장 이후 당사가 제시한 추정 실적과 실제 실적치 간의 차이가 발생하는 경우 당사는 상장 이후 공시할 사업보고서에 그 사실을 충실히 기재하고, 괴리율이 10%를 초과할 시에는 그 원인을 상세하게 기재할 예정입니다.

(주8) 정정 후

라. 사업계획에 근거한 추정손익 미달성 위험
당사는 내외부의 객관적인 자료를 바탕으로 합리적인 수준에서 사업계획에 근거하여 영업실적을 추정하였습니다. 그럼에도 불구하고 당사가 사업계획을 달성하지 못할 가능성이 있습니다. 이는 당사가 증권신고서 제출일 현재 시점에서 미래 영업실적을 예상했으나, 경기 변동성, 산업 내 투자 불확실성 증대로 인한 투자 심리 악화, 목표 시장 내 경쟁 심화, 유관 정책과 규제의 개정, 대외적인 변수 등으로 인한 고객사 임상 일정의 순연, 고객사의 임상 실패 및 투자금 부족으로 인한 임상 일정의 중단 등 당사가 증권신고서 제출일 현재 예측하기 어려운 체계적 위험이 미래에 발생할 수 있기 때문입니다.이와 같이 당사가 예측하지 못한 대내외적인 이유로 당사의 추정 매출이 변동되거나 추정 손익을 달성하지 못할 가능성이 존재하오니 이 점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
만일 상장 이후 당사가 제시한 추정 실적과 실제 실적치 간의 차이가 발생하는 경우 당사는 상장 이후 공시할 사업보고서에 그 사실을 충실히 기재하고, 괴리율이 10%를 초과할 시에는 그 원인을 상세하게 기재할 예정입니다.

당사는 2022년 2,128백만원, 2023년 1,012백만원, 2024년 9,304백만원 그리고 2025년
3분기 7,290백만원의 매출을 기록하였습니다.

[당사 요약 손익계산서]

(단위: 백만원)

구 분
2025년 3분기(제9기 분기)
2024년(제8기)
2023년(제7기)
2022년(제6기)

회계처리 기준
K-IFRS(연결)
K-IFRS(연결)
K-IFRS(별도)
K-IFRS(별도)

감사의견
-
적정
적정
적정

영업수익
7,290
9,304
1,012
2,128

영업비용
13,227
13,753
10,531
7,249

영업이익(손실)
(5,937)
(4,449)
(9,519)
(5,121)

법인세차감전순이익(손실)
(6,427)
(4,968)
(9,759)
(8,896)

법인세비용
-
-
-
-

당기순이익(손실)
(6,427)
(4,968)
(9,759)
(8,896)

주1)
상기 추정손익계산서는 K-IFRS에 따른 연결 기준입니다.

주2)
상기 추정손익계산서는 중립적 매출 시나리오를 기반으로 작성되었습니다.

당사는 마이크로니들 플랫폼 기술을 기반으로 의약품 개발 및 위수탁개발생산(CDMO) 사업을 영위하는 기업으로서 업종 특성상 높은 연구개발비 지출로 설립이후 적자를 기록했지만, 현재 S-MAP 및 C-MAP 등 당사의 주력 제품 기술에 기반한 고객사의 제품 개발 수요 증대에 따라 향후 매출 규모가 점진적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 당사의 향후 3개년 추정치에 대한 내용은 다음과 같습니다.

[당사 추정손익계산서]

(단위: 백만원)

구분
2024년(A)
2025년 3분기(가결산)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

(제8기)
(제9기 3분기)
(제9기)
(제10기)
(제11기)

영업수익
9,304
7,290
10,339
14,859
37,914

영업비용
13,753
13,227
15,393
18,795
25,833

영업이익(손실)
(4,449)
(5,937)
(5,054)
(3,935)
12,081

영업외손익
(519)
(490)
(400)
56
(109)

법인세차감전순이익(손실)
(4,968)
(6,427)
(5,454)
(3,879)
11,972

법인세비용
-
-
-
-
-

당기순이익(손실)
(4,968)
(6,427)
(5,454)
(3,879)
11,972

주1)
상기 추정손익계산서는 K-IFRS에 따른 연결 기준입니다.

주2)
상기 추정손익계산서는 중립적 매출 시나리오를 기반으로 작성되었습니다.

당사는 각 고객사별로 시장분석자료 등 객관적인 자료에 근거하여 합리적인 방법으로 다음과 같이 추정하였습니다. 기술료 수익 추정은 기존에 체결된 6건의 사업화 계약(기술이전계약, 위탁연구개발계약, 공동연구계약 등), 공동연구 이후 충분히 가시화되어 계약체결을 추진 중인 후속 사업화계약 3건 그리고 현재 선행연구 단계로 신규로 제안중인 1건의 계약을 기반으로 추정하였으며, 각 계약별 향후 예상되는 개발 일정에 근거하여 각 연도별로 수요기업으로부터 수취할 것으로 예상되는 기술료를 정리하였습니다.제조설비 수익 추정은 기존에 체결된 사업화 계약 중 기술이전과 제조설비 구축에 관한 사항이 모두 포함된 2건의 사업화 계약과 기술이전은 체결되었으며 제조설비 공급을 위한 추가계약이 필요한 1건의 사업화 계약을 기반으로 추정하였습니다. 한편, 각 계약별 향후 예상되는 제조소 구축 일정에 근거하여 각 연도별로 수요기업으로부터 수취할 것으로 예상되는 제조설비 매출을 정리하였습니다.코스메틱 수익 추정은 현재 논의가 진행중인 ODM 공급 계약 1건의 term-sheet을 기반으로 추정하였습니다. 다만, 보수적으로 현재 term-sheet에 따른 고객사의 판매금액의 일정비율을 동사가 로열티로 수취하는 수익은 본 추정에서 제외하였으며, ODM 생산 및 판매에 따른 수익만을 반영하였습니다. 당사 추정 실적에 대한 보다 자세한 내용은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 나. 희망공모가액의 산출방법』에 기재되어 있으니 참고하여주시기 바랍니다.

[당사 유형별 영업수익 추정]

(단위: 백만원)

구분
2024년(A)
2025년3분기(가결산)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

기술료 수익
9,304
7,290
10,339
10,711
15,769

제조설비 수익
-
-
-
3,450
20,350

코스메틱 수익
-
-
-
698
1,795

영업수익
9,304
7,290
10,339
14,859
37,914

주1)
상기 영업수익 추정은 중립적 시나리오 기준입니다.

주2)

낙관적 및 보수적 시나리오 기준 영업수익 추정은 다음과 같습니다.- 낙관적 시나리오

구분
2024년(A)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

기술료 수익
9,304
10,839
15,395
32,707

제조설비 수익
-
-
16,000
18,000

코스메틱 수익
-
-
2,328
5,984

영업수익
9,304
10,839
33,722
56,691

- 보수적 시나리오

구분
2024년(A)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

기술료 수익
9,304
8,632
4,707
4,175

제조설비 수익
-
-
-
5,000

코스메틱 수익
-
-
-
-

영업수익
9,304
8,632
4,707
9,175

당사는 내외부의 객관적인 자료를 바탕으로 합리적인 수준에서 다음과 같이 사업계획에 근거하여 영업실적을 추정하였습니다. 그럼에도 불구하고 당사가 상기 사업계획을 달성하지 못할 가능성이 있습니다. 이는 당사가 증권신고서 제출일 현재 시점에서 미래 영업실적을 예상했으나, 경기 변동성, 산업 내 투자 불확실성 증대로 인한 투자 심리 악화, 목표 시장 내 경쟁 심화, 유관 정책과 규제의 개정, 대외적인 변수 등으로 인한 고객사 임상 일정의 순연, 고객사의 임상 실패 및 투자금 부족으로 인한 임상 일정의 중단 등 당사가 증권신고서 제출일 현재 예측하기 어려운 체계적 위험이 미래에 발생할 수 있기 때문입니다.한편, 당사의 본 증권신고서 제출일 현재 기준 재무수치에 대한 감사(검토)가 이루어지지 않아 한계는 있지만, 당사의 자체 결산에 따라 최근 2025년 반기 이후 증권신고서 제출 직전 월까지의 연결기준 월별 잠정 매출액 및 영업손익을 아래와 같이 공시합니다. 즉 아래 표의 2025년 7월
,
8월,
9월
잠정실적은 당사의 자체적인 가결산 기준 재무수치로서 외부기관의 감사(검토) 등을 받은 바 없으므로 확정실적과의 차이 발생 가능성이 있고, 잠정실적과 확정실적의 차이에 따른 주가하락 등의 투자위험이 존재하는 점을 유의하시기 바랍니다.

[참고: 2025년 7~
9월 가결산 재무수치(연결 기준)]

(단위: 백만원)

구분
2025년 반기
2025년 7월
2025년 8월
2025년 9월

Ⅰ. 영업수익
5,354
15
-
7,275

Ⅱ. 영업비용
8,671
2,033
1,452
9,742

Ⅲ. 영업이익(손실)
(3,317)
(2,018)
(1,452)
(2,467)

주)
상기 가결산 자료는 검토받지 않은 숫자로 향후 변동될 가능성이 존재합니다.

이와 같이 당사가 예측하지 못한 대내외적인 이유로 당사의 추정 매출이 변동되거나 추정 손익을 달성하지 못할 가능성이 존재하오니 이 점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 만일 상장 이후 당사가 제시한 추정 실적과 실제 실적치 간의 차이가 발생하는 경우 당사는 상장 이후 공시할 사업보고서에 그 사실을 충실히 기재하고, 괴리율이 10%를 초과할 시에는 그 원인을 상세하게 기재할 예정입니다.

(주9) 정정 전

사. 성장성 및 수익성 관련 위험

당사는 기술이전을 위한 임상시험 및 마이크로니들 생산설비 설계 및 취득 등에 따라 매출과 관련한 연구개발비 등으로 인하여 지속적인 적자가 발생
하고 있습니다. 당사의 우수한 마이크로니들 플랫폼울 통한 약물전달 기술의 격차를 유지하기 위해 연구개발을 지속할 예정이며 기술 적용이 늘어남에 따라
향후에도 연구개발비용은 크게 감소하지 않을 예정입니다. 이에 따라, 당사는 비용의 감소보다는 매출의 성장을 통해 수익성을 개선할 예정입니다. 당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 국내외 유수 제약사 및 재단과 계약을 통해 기술이전 용역을 공급하고 있으며, 기존 고객사의 마이크로니들을 통한 전달 약물의 추가 임상 수요 및 신규 고객사 확보를 통해 매출규모가 점진적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 또한, 당사는 화장품, 미용 및 의료기기 등으로의 신규 사업 진출을 계획하고 있습니다.이와 같은 매출 및 사업 확장에도 불구하고
당사의 제품 및 서비스의 확장세가 저조하거나 현재 고객사의 요구에 따른 임상시험 등이 예상보다 지체되는 등 기술 개발이 지연되는 경우 당사의 성장성 및 수익성 개선에 악영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 기술이전을 위한 임상시험 및 마이크로니들 생산설비 설계 및 취득 등에 따라 매출과 관련한 연구개발비 등으로 인하여 지속적인 적자가 발생하고 있습니다. 최근 3개년 및 반기 당사의 성장성 및 수익성 지표는 다음과 같습니다.

[최근 3개년 요약 손익계산서]

(단위: 백만원)

구분
2025년 반기(제9기 반기)
2024년(제8기)
2023년(제7기)
2022년(제6기)

영업수익
5,354
9,304
1,012
2,128

영업수익 성장률
309.32%
819.58%
-52.47%
1488.34%

영업이익(손실)
(3,317)
(4,449)
(9,519)
(5,121)

영업이익률
-61.95%
-47.82%
-940.90%
-240.60%

당기순이익(손실)
(3,780)
(4,968)
(9,759)
(8,896)

당기순이익률
-70.59%
-53.40%
-964.54%
-417.95%

주) 2025년 반기 영업수익 성장률은 전년 동기 대비입니다.

당사의 마이크로니들 플랫폼 서비스 영업수익은 고객사와의 기술이전계약상 정해진 각 마일스톤의 충족 시 한국채택국제회계기준에 의거 진행기준에 따라 인식하고 있습니다. 2025년 반기 기준, 현재까지 당사의 누적 매출은 5,354백만원이며, 7월 기준 5,369백만원, 8월 기준 5,369백만원입니다.

[참고: 2025년 7~8월 가결산 재무수치(연결 기준)]

(단위: 백만원)

구분
2025년 반기
2025년 7월 가결산
2025년 8월 가결산

Ⅰ. 영업수익
5,354
15
-

Ⅱ. 영업비용
8,671
2,033
1,452

Ⅲ. 영업이익(손실)
(3,317)
(2,071)
(1,452)

주)
상기 가결산 자료는 검토받지 않은 숫자로 향후 변동될 가능성이 존재합니다.

당사의 연구개발비 추이는 다음과 같습니다.

[연구개발비용 현황]

(단위: 백만원,%)

과 목
2025년 반기(제9기 반기)
2024년(제8기)
2023년(제7기)
2022년(제6기)

연구개발비용 계
8,281
14,592
10,905
-

(정부보조금)
(506)
(2,323)
(1,898)
-

연구개발비 / 매출액 비율*

[연구개발비용계÷당기매출액×100]

154.7%
156.8%
1,077.6%
-

주) 정부보조금(국고보조금)을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정하였습니다.

상기의 표와 같이 당사는 매출대비 높은 비중의 연구개발비를 투입해왔으며 2027년 부터 흑자를 기록할 수 있을 것으로 전망됩니다.

[경상연구개발비 추정]

(단위: 백만원)

구분
2025년(E)
2026년도(E)
2027년도(E)

급여
4,025
4,146
4,506

4대보험
443
456
496

퇴직금
334
344
374

복리후생비
145
180
203

감가상각비
3,311
3,631
4,031

임상관련지급수수료
2,428
4,078
1,827

연구재료비
2,498
2,200
2,287

합계
13,183
15,035
13,723

당사의 우수한 마이크로니들 플랫폼울 통한 약물전달 기술의 격차를 유지하기 위해 연구개발을 지속할 예정이며 기술 적용이 늘어남에 따라 향후에도 연구개발비용은 크게 감소하지 않을 예정입니다. 이에 따라, 당사는 비용의 감소보다는 매출의 성장을 통해 수익성을 개선할 예정입니다. 당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 국내외 유수 제약사 및 재단과 계약을 통해 기술이전 용역을 공급하고 있으며, 기존 고객사의 마이크로니들을 통한 전달 약물의 추가 임상 수요 및 신규 고객사 확보를 통해 매출규모가 점진적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 또한, 당사는 화장품, 미용 및 의료기기 등으로의 신규 사업 진출을 계획하고 있습니다.

이와 같은 매출 및 사업 확장에도 불구하고 당사의 제품 및 서비스의 확장세가 저조하거나 현재 고객사의 요구에 따른 임상시험 등이 예상보다 지체되는 등 기술 개발이 지연되는 경우 당사의 성장성 및 수익성 개선에 악영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

(주9) 정정 후

사. 성장성 및 수익성 관련 위험

당사는 기술이전을 위한 임상시험 및 마이크로니들 생산설비 설계 및 취득 등에 따라 매출과 관련한 연구개발비 등으로 인하여 지속적인 적자가 발생
하고 있습니다. 당사의 우수한 마이크로니들 플랫폼울 통한 약물전달 기술의 격차를 유지하기 위해 연구개발을 지속할 예정이며 기술 적용이 늘어남에 따라
향후에도 연구개발비용은 크게 감소하지 않을 예정입니다.
이에 따라, 당사는 비용의 감소보다는 매출의 성장을 통해 수익성을 개선할 예정입니다. 당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 국내외 유수 제약사 및 재단과 계약을 통해 기술이전 용역을 공급하고 있으며, 기존 고객사의 마이크로니들을 통한 전달 약물의 추가 임상 수요 및 신규 고객사 확보를 통해 매출규모가 점진적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 또한, 당사는 화장품, 미용 및 의료기기 등으로의 신규 사업 진출을 계획하고 있습니다. 이와 같은 매출 및 사업 확장에도 불구하고
당사의 제품 및 서비스의 확장세가 저조하거나 현재 고객사의 요구에 따른 임상시험 등이 예상보다 지체되는 등 기술 개발이 지연되는 경우 당사의 성장성 및 수익성 개선에 악영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 기술이전을 위한 임상시험 및 마이크로니들 생산설비 설계 및 취득 등에 따라 매출과 관련한 연구개발비 등으로 인하여 지속적인 적자가 발생하고 있습니다. 최근 3개년 및
3분기 가결산 기준 당사의 성장성 및 수익성 지표는 다음과 같습니다.

[최근 3개년 요약 손익계산서]

(단위: 백만원)

구분
2025년 3분기(제9기 3분기)
2024년(제8기)
2023년(제7기)
2022년(제6기)

영업수익
7,290
9,304
1,012
2,128

영업수익 성장률
109.40%
819.58%
-52.47%
1488.34%

영업이익(손실)
(5,937)
(4,449)
(9,519)
(5,121)

영업이익률
-81.45%
-47.82%
-940.90%
-240.60%

당기순이익(손실)
(6,427)
(4,968)
(9,759)
(8,896)

당기순이익률
-88.17%
-53.40%
-964.54%
-417.95%

주1)

주) 2025년
3분기
영업수익 성장률은 전년 동기 대비입니다.

주2)
2025년 3분기 가결산 자료는 검토받지 않은 숫자로 향후 변동될 가능성이 존재합니다.

당사의 마이크로니들 플랫폼 서비스 영업수익은 고객사와의 기술이전계약상 정해진 각 마일스톤의 충족 시 한국채택국제회계기준에 의거 진행기준에 따라 인식하고 있습니다. 2025년 반기 기준, 현재까지 당사의 누적 매출은 5,354백만원이며, 7월 기준 5,369백만원,
9월 기준 7,290백만원입니다.

[참고: 2025년 7~8월 가결산 재무수치(연결 기준)]

(단위: 백만원)

구분
2025년 반기
2025년 7월
2025년 8월
2025년 9월

Ⅰ. 영업수익
5,354
15
-
7,275

Ⅱ. 영업비용
8,671
2,033
1,452
9,742

Ⅲ. 영업이익(손실)
(3,317)
(2,071)
(1,452)
(2,467)

주)
상기 가결산 자료는 검토받지 않은 숫자로 향후 변동될 가능성이 존재합니다.

당사의 연구개발비 추이는 다음과 같습니다.

[연구개발비용 현황]

(단위: 백만원,%)

과 목
2025년 3분기(제9기 3분기)
2024년(제8기)
2023년(제7기)
2022년(제6기)

연구개발비용 계
12,105
14,592
10,905
-

(정부보조금)
(909)
(2,323)
(1,898)
-

연구개발비 / 매출액 비율*

[연구개발비용계÷당기매출액×100]

166.1%
156.8%
1,077.6%
-

주1)
정부보조금(국고보조금)을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정하였습니다.

주2)
2025년 3분기 가결산 자료는 검토받지 않은 숫자로 향후 변동될 가능성이 존재합니다.

상기의 표와 같이 당사는 매출대비 높은 비중의 연구개발비를 투입해왔으며 2027년 부터 흑자를 기록할 수 있을 것으로 전망됩니다.

[경상연구개발비 추정]

(단위: 백만원)

구분
2025년(E)
2026년도(E)
2027년도(E)

급여
4,025
4,146
4,506

4대보험
443
456
496

퇴직금
334
344
374

복리후생비
145
180
203

감가상각비
3,311
3,631
4,031

임상관련지급수수료
2,428
4,078
1,827

연구재료비
2,498
2,200
2,287

합계
13,183
15,035
13,723

주)
경상연구개발비 추정에 관한 세부내용은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견 - 마. 추정 당기순이익 산정 내역 - (2) 주요 항목별 추정 근거 - (다) 판매비와 관리비』를 참고하시기 바랍니다.

당사의 우수한 마이크로니들 플랫폼울 통한 약물전달 기술의 격차를 유지하기 위해 연구개발을 지속할 예정이며 기술 적용이 늘어남에 따라 향후에도 연구개발비용은 크게 감소하지 않을 예정입니다. 이에 따라, 당사는 비용의 감소보다는 매출의 성장을 통해 수익성을 개선할 예정입니다. 당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 국내외 유수 제약사 및 재단과 계약을 통해 기술이전 용역을 공급하고 있으며, 기존 고객사의 마이크로니들을 통한 전달 약물의 추가 임상 수요 및 신규 고객사 확보를 통해 매출규모가 점진적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 또한, 당사는 화장품, 미용 및 의료기기 등으로의 신규 사업 진출을 계획하고 있습니다.

이와 같은 매출 및 사업 확장에도 불구하고 당사의 제품 및 서비스의 확장세가 저조하거나 현재 고객사의 요구에 따른 임상시험 등이 예상보다 지체되는 등 기술 개발이 지연되는 경우 당사의 성장성 및 수익성 개선에 악영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

(주10) 정정 전

자. 자회사 실적 악화에 따른 위험

당사는 글로벌 임상개발 전략에 따라 해외 임상시험을 효과적으로 수행하기 위해 호주 현지에 100% 자회사인 QuadMedicine Australia Pty. Ltd.를 설립하였습니다. 해당 법인은 임상시험 기획 및 운영, 현지 CRO 및 기관과의 계약·관리, 규제기관(TGA 등) 대응, 예산 집행, 결과 보고 등 임상시험 수행 전반에 걸친 실무 및 관리 기능을 담당하고 있으며, 본사와의 유기적인 커뮤니케이션을 기반으로 호주 1상 과제를 성공적으로 진행한 바 있습니다.
그럼에도 불구하고 당사 뿐만 아니라 종속회사의 영업악화 및 연구개발 비용의 과다 지출 및 영업자금을 비롯한 연구개발자금 조달의 위험 뿐만 아니라, 임상 연구개발의 지연 및 사업화 실패 등으로 호주 종속회사의 지속적인 적자 심화에 따른 자본잠식 등의 재무적 위험이 당사의 재무손익 및 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 글로벌 임상개발 전략에 따라 해외 임상시험을 효과적으로 수행하기 위해 호주 현지에 100% 자회사인 QuadMedicine Australia Pty. Ltd.를 설립하였습니다. 해당 법인은 임상시험 기획 및 운영, 현지 CRO 및 기관과의 계약·관리, 규제기관(TGA 등) 대응, 예산 집행, 결과 보고 등 임상시험 수행 전반에 걸친 실무 및 관리 기능을 담당하고 있으며, 본사와의 유기적인 커뮤니케이션을 기반으로 호주 1상 과제를 성공적으로 진행한 바 있습니다.

증권신고서 작성 기준일 현재 QuadMedicine Australia는 3인 소규모 조직으로 구성되어 있으며, 본사와 동일한 지침 및 규정 하에서 운영되고 있습니다. 조직은 현지 이사(Director), 임원(경영 및 R&D담당) 2명으로 구성되어 있으며, 회사는 해당 법인의 지분 100%를 보유하고 있습니다. 또한 당사는 본 법인이 안정적으로 임상시험을 수행할 수 있도록 예산 및 재무운영 전반을 직접 관리하고 있으며, 필요시 본사 연구개발 및 경영지원 인력이 운영 사항에 대해 실무 협업을 수행하고 있습니. 향후 당사는 후속 임상시험 및 사업화 과정에서도 본 법인을 해외 R&D 거점으로 지속 활용할 계획입니다. 한편, QuadMedicine Australia는 임상의 수행을 목적으로 설립됨에 따라 별도의 수익활동을 영위하고 있지 않으며 이에 따라 매출액이 발생하지 않고 있습니다.

[자회사 주요 재무 요약정보]

(단위: 백만원)

구분
2025년도 반기(제2기 반기)
2024년도(제1기)

감사의견
-
-

자산총계
35
203

부채총계
2,084
1,337

매출액
-
-

당기순이익(손실)
(969)
(1,171)

주1) 최근사업연도 재무현황 2025년 반기 계열회사의 연결 기준 감사(검토) 받은 재무제표 상 금액입니다.

[자회사 거래 내역]

(단위: 백만원)

구분
2025년도 반기(제9기 반기)
2024년도(제8기)

출자(설립)
-
45

장기대여금
2,025
1,183

미수수익
17
4

주1) 상기 장기대여금 및 미수수익에 대하여 전액 대손충당금을 인식하고 있습니다.

당사는 호주 자회사인 QuadMedicine Australia를 통해 글로벌 임상 1상 및 후속 프로젝트 임상 수행을 위해 호주 현지의 CRO(임상시험수탁기관) 전문 기관을 활용하고 있습니다. 2025년 반기말 기준 당사가 보유한 자회사 지분의 장부가액은 전액 손상차손을 인식하였으며, 자회사에 대한 대여금 및 미수수익 채권 잔액에 대해 전액 대손충당금을 인식하여 자회사와 관련한 추가적인 손실 발생가능성은 낮은 것으로 판단됩니다. 그럼에도 불구하고 당사 뿐만 아니라 종속회사의 영업악화 및 연구개발 비용의 과다 지출 및 영업자금을 비롯한 연구개발자금 조달의 위험 뿐만 아니라, 임상 연구개발의 지연 및 사업화 실패 등으로 호주 종속회사의 지속적인 적자 심화에 따른 자본잠식 등의 재무적 위험이 당사의 재무손익 및 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(주10) 정정 후

자. 자회사 실적 악화에 따른 위험

당사는 글로벌 임상개발 전략에 따라 해외 임상시험을 효과적으로 수행하기 위해 호주 현지에 100% 자회사인 QuadMedicine Australia Pty. Ltd.를 설립하였습니다. 해당 법인은 임상시험 기획 및 운영, 현지 CRO 및 기관과의 계약·관리, 규제기관(TGA 등) 대응, 예산 집행, 결과 보고 등 임상시험 수행 전반에 걸친 실무 및 관리 기능을 담당하고 있으며, 본사와의 유기적인 커뮤니케이션을 기반으로 호주 1상 과제를 성공적으로 진행한 바 있습니다.
그럼에도 불구하고 당사 뿐만 아니라 종속회사의 영업악화 및 연구개발 비용의 과다 지출 및 영업자금을 비롯한 연구개발자금 조달의 위험 뿐만 아니라, 임상 연구개발의 지연 및 사업화 실패 등으로 호주 종속회사의 지속적인 적자 심화에 따른 자본잠식 등의 재무적 위험이 당사의 재무손익 및 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 글로벌 임상개발 전략에 따라 해외 임상시험을 효과적으로 수행하기 위해 호주 현지에 100% 자회사인 QuadMedicine Australia Pty. Ltd.를 설립하였습니다. 해당 법인은 임상시험 기획 및 운영, 현지 CRO 및 기관과의 계약·관리, 규제기관(TGA 등) 대응, 예산 집행, 결과 보고 등 임상시험 수행 전반에 걸친 실무 및 관리 기능을 담당하고 있으며, 본사와의 유기적인 커뮤니케이션을 기반으로 호주 1상 과제를 성공적으로 진행한 바 있습니다.
호주의 경우, 임상 시스템이 미국 FDA 및 유럽의약품청(EMA)의 규제를 준수하고 있어 호주 임상1상 데이터를 바탕으로 후속 임상을 진행할 수 있다는 장점이 존재하며, 연 매출이 2,000만 호주달러 이하 등 주요 요건을 충족한 법인이 호주에서 임상시험을 진행할 경우, 'Research and Development Tax Incentive(R&D 세제 혜택)' 제도에 의거하여 연구개발비용의 최대 43.5%를 환급받을 수 있다는 장점이 존재합니다. 이에 따라 당사는 호주 법인인 QuadMedicine Australia Pty. Ltd.를 설립하여 호주 임상1상을 진행한 바 있습니다.

증권신고서 작성 기준일 현재 QuadMedicine Australia는 3인 소규모 조직으로 구성되어 있으며, 본사와 동일한 지침 및 규정 하에서 운영되고 있습니다. 조직은 현지 이사(Director), 임원(경영 및 R&D담당) 2명으로 구성되어 있으며, 회사는 해당 법인의 지분 100%를 보유하고 있습니다. 또한 당사는 본 법인이 안정적으로 임상시험을 수행할 수 있도록 예산 및 재무운영 전반을 직접 관리하고 있으며, 필요시 본사 연구개발 및 경영지원 인력이 운영 사항에 대해 실무 협업을 수행하고 있습니. 향후 당사는 후속 임상시험 및 사업화 과정에서도 본 법인을 해외 R&D 거점으로 지속 활용할 계획입니다. 한편, QuadMedicine Australia는 임상의 수행을 목적으로 설립됨에 따라 별도의 수익활동을 영위하고 있지 않으며 이에 따라 매출액이 발생하지 않고 있습니다.

[자회사 주요 재무 요약정보]

(단위: 백만원)

구분
2025년도 반기(제2기 반기)
2024년도(제1기)

감사의견
-
-

자산총계
35
203

부채총계
2,084
1,337

매출액
-
-

당기순이익(손실)
(969)
(1,171)

주1) 최근사업연도 재무현황 2025년 반기 계열회사의 연결 기준 감사(검토) 받은 재무제표 상 금액입니다.

[자회사 거래 내역]

(단위: 백만원)

구분
2025년도 반기(제9기 반기)
2024년도(제8기)

출자(설립)
-
45

장기대여금
2,025
1,183

미수수익
17
4

주1) 상기 장기대여금 및 미수수익에 대하여 전액 대손충당금을 인식하고 있습니다.

당사는 호주 자회사인 QuadMedicine Australia를 통해 글로벌 임상 1상 및 후속 프로젝트 임상 수행을 위해 호주 현지의 CRO(임상시험수탁기관) 전문 기관을 활용하고 있습니다. 2025년 반기말 기준 당사가 보유한 자회사 지분의 장부가액은 전액 손상차손을 인식하였으며, 자회사에 대한 대여금 및 미수수익 채권 잔액에 대해 전액 대손충당금을 인식하여 자회사와 관련한 추가적인 손실 발생가능성은 낮은 것으로 판단됩니다.
당사는 감사인과 협의하여 호주 자회사가 영업활동에 따른 현금흐름의 발생을 예상할 수 있는 별도의 사업을 영위하지 않고 있으며, 호주 내임상 수행을 위한 법인이라는 측면에서 자회사에 대한 대여금의 회수가능성이 낮다고 판단하여 보수적으로 대여금 및 미수수익 채권 잔액 전액에 대하여 대손충당금을 설정한 바 있습니다.그럼에도 불구하고 당사 뿐만 아니라 종속회사의 영업악화 및 연구개발 비용의 과다 지출 및 영업자금을 비롯한 연구개발자금 조달의 위험 뿐만 아니라, 임상 연구개발의 지연 및 사업화 실패 등으로 호주 종속회사의 지속적인 적자 심화에 따른 자본잠식 등의 재무적 위험이 당사의 재무손익 및 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(주11) 정정 전(중략)

당사는 매년 백신 의약품 1개와 합성의약품 2개를 중점적으로 연구·개발하는 것을 목표로 하고 있습니다. 전임상 완료 또는 임상 1상 단계에서의 기술이전을 주요 전략으로 설정하고 있으며, 이에 따라 합리적인 연구개발 투자 계획을 수립하였습니다. 당사는 향후 3개년간의 연구개발을 위한 임상 관련 지급수수료 지출 규모를 아래 표와 같이 효율적으로 설계하였으며, 자세한 내용은 [IV. 인수인의 의견 - 2. 자금의 사용목적 - 마. 추정 당기순이익 산정 내역 - (2) 주요 항목별 추정 근거 - (다) 판매비와 관리비 - 3) 지급수수료]를 참고하시기 바랍니다.

[임상 관련 추정 지급수수료]

(단위: 백만원)

파이프라인
임상구분
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)
비고

골다공증치료용 MAP
임상1상
1,156
-
-
주1)

B형간염 백신 MAP
임상1상
948
307
-
주1)

골다공증치료용 MAP
비임상
-
430
-
주1)

골다공증치료용 MAP
임상1b/2a상
-
529
378
주2)

비만치료용 MAP(글로벌)
비임상
-
306
-
주1)

비만치료용 MAP(글로벌)
임상1상
-
844
656
주2)

급성알러지치료용 MAP
비임상
323
162
-
주1)

급성알러지치료용 MAP
임상1상
-
1,500
-
주2)

Shigella 백신 MAP
임상1상
-
-
793
주3)

합계
2,428
4,078
1,827

주1)
현재 진행중이거나 진행예정인 임상으로 외부 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 수령한 최종 견적서를 기준으로 총 비용을 임상기간에 비례하여 월단위로 안분하였습니다.

주2)
동사가 외부 임상시험수탁기관(CRO)과 기 진행하였던 펩타이드 의약품 MAP 임상 사례를 바탕으로 동일 지역에서 유사한 임상설계로 진행할 예정이므로 당시 실제 발생원가를 준용하여 추정하였습니다.

주3)
동사가 외부 임상시험수탁기관(CRO)과 기 진행하였던 백신 MAP 임상 사례를 바탕으로 유사한 임상설계로 진행할 예정이므로 당시 실제 발생원가를 준용하여 추정하였습니다.

당사는 파이프라인 중 B형간염 백신의 경우, 국내 식약처로부터 임상 1상 IND 승인을 받았으며, 현재 대상자 모집을 진행 중입니다. 임상 1상 결과를 바탕으로 Gates Foundation 및 GAVI와의 협의를 통해 글로벌 임상시험을 계획하고 있으며, 글로벌 임상시험은 기금의 지원을 받아 수행할 예정입니다. 또한, 골다공증 치료제의 경우 국내 임상1상 시험을 완료하였으며, 수요기업의 요청에 따라 임상2상을 진행할 예정입니다. 골다공증 치료제와 관련한 임상2상 승인을 득할 경우 해당 용역에 따른 마일스톤 기술료를 수령할 예정입니다.

당사는 임상1상과 전임상에 대한 지속적인 연구개발을 진행할 계획을 가지고 있으며, 이를 통한 사업화 계약을 지속적으로 수주할 계획입니다. 상기 표의 임상 관련 지급수수료를 포함한 연평균 연구개발비는 140억원 내외로 추정하고 있습니다.

[경상연구개발비 추정]

(단위: 백만원)

구분
2025년(E)
2026년도(E)
2027년도(E)

급여
4,025
4,146
4,506

4대보험
443
456
496

퇴직금
334
344
374

복리후생비
145
180
203

감가상각비
3,311
3,631
4,031

임상관련지급수수료
2,428
4,078
1,827

연구재료비
2,498
2,200
2,287

합계
13,183
15,035
13,723

이러한 연구개발비는 대부분 매출액 및 영업이익의 실적에 맞추어 유동적으로 조절할 수 있는 성격의 지출이 아니고 고정비적 성격으로 지출되므로 당사가 기술변화에 적응하지 못하여 수익 발생이 지연되거나 당사가 출시한 신약이 실용화에 실패하는 등 당사의 수익성이 감소할 경우 연구개발비 지출이 당사에 부담이 될 가능성이 있고 회사의 재무성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 위험이 존재하오니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

(주11) 정정 후(중략)

당사는 매년 백신 의약품 1개와 합성의약품 2개를 중점적으로 연구·개발하는 것을 목표로 하고 있습니다. 전임상 완료 또는 임상 1상 단계에서의 기술이전을 주요 전략으로 설정하고 있으며, 이에 따라 합리적인 연구개발 투자 계획을 수립하였습니다. 당사는 향후 3개년간의 연구개발을 위한 임상 관련 지급수수료 지출 규모를 아래 표와 같이 효율적으로 설계하였으며, 자세한 내용은 [IV. 인수인의 의견 - 2. 자금의 사용목적 - 마. 추정 당기순이익 산정 내역 - (2) 주요 항목별 추정 근거 - (다) 판매비와 관리비 - 3) 지급수수료]를 참고하시기 바랍니다.

[임상 관련 추정 지급수수료]

(단위: 백만원)

파이프라인
임상구분
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)
비고

골다공증치료용 MAP
임상1상
1,156
-
-
주1)

B형간염 백신 MAP
임상1상
948
307
-
주1)

골다공증치료용 MAP
비임상
-
430
-
주1)

골다공증치료용 MAP
임상1b/2a상
-
529
378
주2)

비만치료용 MAP(글로벌)
비임상
-
306
-
주1)

비만치료용 MAP(글로벌)
임상1상
-
844
656
주2)

급성알러지치료용 MAP
비임상
323
162
-
주1)

급성알러지치료용 MAP
임상1상
-
1,500
-
주2)

Shigella 백신 MAP
임상1상
-
-
793
주3)

합계
2,428
4,078
1,827

주1)
현재 진행중이거나 진행예정인 임상으로 외부 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 수령한 최종 견적서를 기준으로 총 비용을 임상기간에 비례하여 월단위로 안분하였습니다.

주2)
동사가 외부 임상시험수탁기관(CRO)과 기 진행하였던 펩타이드 의약품 MAP 임상 사례를 바탕으로 동일 지역에서 유사한 임상설계로 진행할 예정이므로 당시 실제 발생원가를 준용하여 추정하였습니다.

주3)
동사가 외부 임상시험수탁기관(CRO)과 기 진행하였던 백신 MAP 임상 사례를 바탕으로 유사한 임상설계로 진행할 예정이므로 당시 실제 발생원가를 준용하여 추정하였습니다.

당사는 골다공증치료용 MAP과 관련하여 2025년 호주 임상1상을 진행하였으며, 해당 임상1상 결과를 바탕으로 자체적으로 동물 대상 비임상을 진행중에 있으며, 이에 따른 비용이 2026년 중 발생할 것으로 예상하고 있습니다. 아울러, 호주 임상1상 결과 및 자체 수행한 비임상 결과를 바탕으로 국내 1b/2a상을 진행할 예정이며, 관련 비용이 2026년과, 2027년 각각 발생할 것으로 예상하고 있습니다.당사는 파이프라인 중 B형간염 백신의 경우, 국내 식약처로부터 임상 1상 IND 승인을 받았으며, 현재 대상자 모집을 진행 중입니다. 임상 1상 결과를 바탕으로 Gates Foundation 및 GAVI와의 협의를 통해 글로벌 임상시험을 계획하고 있으며, 글로벌 임상시험은 기금의 지원을 받아 수행할 예정입니다. 또한, 골다공증 치료제의 경우 국내 임상1상 시험을 완료하였으며, 수요기업의 요청에 따라 임상2상을 진행할 예정입니다. 골다공증 치료제와 관련한 임상2상 승인을 득할 경우 해당 용역에 따른 마일스톤 기술료를 수령할 예정입니다.

당사는 임상1상과 전임상에 대한 지속적인 연구개발을 진행할 계획을 가지고 있으며, 이를 통한 사업화 계약을 지속적으로 수주할 계획입니다. 상기 표의 임상 관련 지급수수료를 포함한 연평균 연구개발비는 140억원 내외로 추정하고 있습니다.

[경상연구개발비 추정]

(단위: 백만원)

구분
2025년(E)
2026년도(E)
2027년도(E)

급여
4,025
4,146
4,506

4대보험
443
456
496

퇴직금
334
344
374

복리후생비
145
180
203

감가상각비
3,311
3,631
4,031

임상관련지급수수료
2,428
4,078
1,827

연구재료비
2,498
2,200
2,287

합계
13,183
15,035
13,723

이러한 연구개발비는 대부분 매출액 및 영업이익의 실적에 맞추어 유동적으로 조절할 수 있는 성격의 지출이 아니고 고정비적 성격으로 지출되므로 당사가 기술변화에 적응하지 못하여 수익 발생이 지연되거나 당사가 출시한 신약이 실용화에 실패하는 등 당사의 수익성이 감소할 경우 연구개발비 지출이 당사에 부담이 될 가능성이 있고 회사의 재무성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 위험이 존재하오니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

(주12) 정정 전(중략)

당사는 독창적인 기술에 대한 철저한 특허 조사 및 분석을 진행하여 국내뿐만 아니라 미국, 일본, 영국 등 주요 해외 시장을 대상으로 특허 출원 및 등록을 적극적으로 추진하여 기술 보호 전략을 강화하고 있습니다. 특히 당사의 원천기술인 S-MAP 핵심 특허는 2017년 2월에 등록되어 2037년 2월 27일까지 존속될 수 있으며, 당사의 자동화 제조 설비 구성, 제어 알고리즘, 모듈화 설계 방식 등에 대한 자동화 시스템 특허도 현재 출원 중에 있습니다.

[당사 지적재산권 현황]

No.
출원명 및 설명
등록여부
출원일
출원번호
등록일
등록번호

1
마이크로 니들 및 이의 제조방법
등록 (한국)
17.02.17
10-2017-0025715
17.09.04
10-1776659

2
등록 (미국)
18.01.08
15/864,043
22.01.04
11,213,663

3
등록 (일본)
18.01.11
2018-002588
18.10.12
6415012

4
등록 (영국)
18.01.19
1800858.1
20.04.01
2560247

5
펩타이드 계열 유효성분을 포함하는 마이크로니들 및 이를 제조하기 위한 제형 조성물
등록 (한국)
21.11.29
10-2021-0167529
22.12.29
10-2484179

6
출원 (유럽)
22.10.07
PCT/KR2022/018733
-
-

7
출원 (미국)
24.09.30
18/852,885
-
-

8
마이크로 니들 및 이의 제조방법
등록 (한국)
16.06.23
10-2016-0078351
17.04.13
10-1728526

9
등록 (미국)
16.11.17
15/354,059
20.07.21
10,716,925

10
등록 (한국)
17.04.12
10-2017-0047273
17.11.23
10-1802909

11
마이크로 니들 제조방법
등록 (한국)
17.07.27
10-2017-0095280
19.10.21
10-2036921

12
마이크로 니들 및 이의 제조방법
등록 (한국)
19.03.20
10-2019-0031599
20.03.19
10-2093235

13
내시경용 마이크로니들 불릿 주입장치
등록 (한국)
19.08.13
10-2019-0099076
21.06.22
10-2269721

14
약물전달용 마이크로 총알
등록 (한국)
14.05.07
10-2014-0053907
16.04.08
10-1613008

15
마이크로니들 및 이의 제조방법
등록 (한국)
16.03.03
10-2016-0025840
17.09.29
10-1785833

16
마이크로니들 및 이의 제조방법
등록 (한국)
18.01.26
10-2018-0009923
20.03.24
10-2094744

17
출원 (미국)
18.11.07
16/965,177
-
-

18
다층 구조 마이크로니들
등록 (한국)
21.11.29
10-2021-0167526
23.08.11
10-2567995

19
마이크로 니들 제조방법 및 이에 의해 제조된 마이크로 니들
등록 (한국)
17.01.05
10-2017-0001777
17.06.02
10-1745682

20
등록 (미국)
18.01.05
15/863,318
20.09.29
10,786,662

21
수분 환경에서 변형 및 변성 억제를 위한 마이크로 니들 및 그 제작 방법
등록 (한국)
15.12.30
10-2015-0190281
17.10.03
10-1785930

22
출원 (미국)
18.11.06
15/158,820
-
-

23
출원 (미국)
21.07.22
17/070,572
-
-

24
다종 약물 투여가 가능한 마이크로 니들 어레이, 이를 포함하는 마이크로 니들 구조체, 및 이의 제조방법
등록 (한국)
18.07.27
10-2018-0087947
21.01.22
10-2208945

25
등록 (미국)
19.07.26
16/523,037
22.02.08
11,241,242

26
마이크로 니들 및 이의 제조 방법
등록 (한국)
21.03.26
10-2021-0039381
22.04.26
10-2392782

27
마이크로 니들 및 마이크로 니들의 제작방법
등록 (한국)
20.08.13
10-2020-0101525
22.08.18
10-2435401

28
마이크로니들, 이의 제조장치 및 이를 이용한 마이크로니들 제조방법
등록 (한국)
17.01.11
10-2017-0004122
19.01.18
10-1942172

29
등록 (미국)
21.04.20
16/176,087
24.03.04
10980993

30
마이크로니들 센서, 그것의 제조 방법 및 그것을 이용하는 연속 체액측정기
출원 (한국)
23.09.06
10-2023-0117664
-
-

31
출원 (미국)
24.09.04
18/824,417
-
-

32
마이크로니들 및 이의 제조방법
등록(한국)
20.05.25
10-2020-0062216
22.04.27
10-2393085

33
코팅형 마이크로니들 제조 장치, 이를 이용하여 제조된 마이크로니들패치 및 마이크로니들 패치의 제조 방법
출원 (한국)
25.02.26
10-2025-0025133
-
-

34
보호층이 형성된 마이크로니들 및 이의 제조방법
출원 (한국)
24.05.23
10-2024-0066396
-
-

35
점착성 마이코로니들 패치 및 마이크로니들 패치를 이용한 약물 전달 방법
출원 (한국)
24.07.15
10-2024-0092869
-
-

36
마이크로니들 보호를 위한 전기방사 기반 코팅 기술 및 제조방법
출원 (한국)
24.09.25
10-2024-0128629
-
-

37
고분자 코팅을 이용한 다층 코팅 마이크로니들의 제조방법
출원 (한국)
25.02.11
10-2025-0017369
-
-

38
입자 부착형 마이크로니들 및 이를 이용한 제조 방법
등록 (한국)
22.01.07
10-2022-0002903
23.08.22
10-2570928

39
출원 (유럽)
22.01.07
22200390.7호
-
-

40
출원 (미국)
22.12.28
18/090,156
-
-

41
등록 (일본)
23.01.06
2023-000998
23.12.18
7405471

42
내시경용 마이크로니들 불릿 주입장치
등록 (한국)
19.08.13
10-2019-0099076
21-6-22
10-2269721

43
마이크로니들 센서, 그것의 제조 방법 및 그것을 이용하는 연속체액측정기
출원 (한국)
23.09.06
10-2023-0117664
-
-

44
출원 (미국)
24.09.04
18/824,417
-
-

45
마이크로니들 및 이의 제조방법
출원 (한국)
24.12.20
10-2024-0192142
-
-

46
약물 전달 특성의 조절이 가능한 통합 마이크로 니들 시스템
출원 (한국)
24.12.31
10-2024-0201685
-
-

47
피부 면역 증강을 위한 나노 알럼 기반 마이크로니들 시스템 및 이의 제조 방법
출원 (한국)
25.01.23
10-2025-0010238
-
-

48
OLED 및 마이크로니들을 이용한 스킨 케어 기구
출원 (한국)
25.05.12
10-2025-0060930
-
-

49
전극 및 전극의 제조방법
출원 (한국)
25.06.10
10-2025-0075255
-
-

50
현장 수동 부착형 파우더 마이크로니들 시스템 및 제조 방법
출원 (한국)
25.06.16
10-2025-0078803
-
-

(주12) 정정 후(중략)

당사는 독창적인 기술에 대한 철저한 특허 조사 및 분석을 진행하여 국내뿐만 아니라 미국, 일본, 영국 등 주요 해외 시장을 대상으로 특허 출원 및 등록을 적극적으로 추진하여 기술 보호 전략을 강화하고 있습니다. 특히 당사의 원천기술인 S-MAP 핵심 특허는 2017년 2월에 등록되어 2037년 2월 27일까지 존속될 수 있으며, 당사의 자동화 제조 설비 구성, 제어 알고리즘, 모듈화 설계 방식 등에 대한 자동화 시스템 특허도 현재 출원 중에 있습니다.

[당사 지적재산권 현황]

No.
출원명 및 설명
등록여부
출원일
출원번호
등록일
만료일
등록번호

1
마이크로 니들 및 이의 제조방법
등록 (한국)
17.02.17
10-2017-0025715
17.09.04
37.02.27
10-1776659

2
등록 (미국)
18.01.08
15/864,043
22.01.04
38.01.08
11,213,663

3
등록 (일본)
18.01.11
2018-002588
18.10.12
38.01.11
6415012

4
등록 (영국)
18.01.19
1800858.1
20.04.01
38.01.19
2560247

5
펩타이드 계열 유효성분을 포함하는 마이크로니들 및 이를 제조하기 위한 제형 조성물
등록 (한국)
21.11.29
10-2021-0167529
22.12.29
41.11.29
10-2484179

6
출원 (유럽)
22.10.07
PCT/KR2022/018733
-
-
-

7
출원 (미국)
24.09.30
18/852,885
-
-
-

8
마이크로 니들 및 이의 제조방법
등록 (한국)
16.06.23
10-2016-0078351
17.04.13
36.06.23
10-1728526

9
등록 (미국)
16.11.17
15/354,059
20.07.21
37.01.22
10,716,925

10
등록 (한국)
17.04.12
10-2017-0047273
17.11.23
36.06.23
10-1802909

11
마이크로 니들 제조방법
등록 (한국)
17.07.27
10-2017-0095280
19.10.21
37.07.27
10-2036921

12
마이크로 니들 및 이의 제조방법
등록 (한국)
19.03.20
10-2019-0031599
20.03.19
39.03.20
10-2093235

13
내시경용 마이크로니들 불릿 주입장치
등록 (한국)
19.08.13
10-2019-0099076
21.06.22
39.08.13
10-2269721

14
약물전달용 마이크로 총알
등록 (한국)
14.05.07
10-2014-0053907
16.04.08
34.05.07
10-1613008

15
마이크로니들 및 이의 제조방법
등록 (한국)
16.03.03
10-2016-0025840
17.09.29
36.03.03
10-1785833

16
마이크로니들 및 이의 제조방법
등록 (한국)
18.01.26
10-2018-0009923
20.03.24
38.01.26
10-2094744

17
출원 (미국)
18.11.07
16/965,177
-
-
-

18
다층 구조 마이크로니들
등록 (한국)
21.11.29
10-2021-0167526
23.08.11
41.11.29
10-2567995

19
마이크로 니들 제조방법 및 이에 의해 제조된 마이크로 니들
등록 (한국)
17.01.05
10-2017-0001777
17.06.02
37.01.05
10-1745682

20
등록 (미국)
18.01.05
15/863,318
20.09.29
38.01.05
10,786,662

21
수분 환경에서 변형 및 변성 억제를 위한 마이크로 니들 및 그 제작 방법
등록 (한국)
15.12.30
10-2015-0190281
17.10.03
35.12.30
10-1785930

22
출원 (미국)
18.11.06
15/158,820
-
-
-

23
출원 (미국)
21.07.22
17/070,572
-
-
-

24
다종 약물 투여가 가능한 마이크로 니들 어레이, 이를 포함하는 마이크로 니들 구조체, 및 이의 제조방법
등록 (한국)
18.07.27
10-2018-0087947
21.01.22
38.07.27
10-2208945

25
등록 (미국)
19.07.26
16/523,037
22.02.08
39.07.26
11,241,242

26
마이크로 니들 및 이의 제조 방법
등록 (한국)
21.03.26
10-2021-0039381
22.04.26
40.01.17
10-2392782

27
마이크로 니들 및 마이크로 니들의 제작방법
등록 (한국)
20.08.13
10-2020-0101525
22.08.18
40.08.13
10-2435401

28
마이크로니들, 이의 제조장치 및 이를 이용한 마이크로니들 제조방법
등록 (한국)
17.01.11
10-2017-0004122
19.01.18
37.01.11
10-1942172

29
등록 (미국)
21.04.20
16/176,087
24.03.04
39.01.23
10980993

30
마이크로니들 센서, 그것의 제조 방법 및 그것을 이용하는 연속 체액측정기
출원 (한국)
23.09.06
10-2023-0117664
-
-
-

31
출원 (미국)
24.09.04
18/824,417
-
-
-

32
마이크로니들 및 이의 제조방법
등록(한국)
20.05.25
10-2020-0062216
22.04.27
40.05.25
10-2393085

33
코팅형 마이크로니들 제조 장치, 이를 이용하여 제조된 마이크로니들 패치 및 마이크로니들 패치의 제조 방법
출원 (한국)
25.02.26
10-2025-0025133
-
-
-

34
보호층이 형성된 마이크로니들 및 이의 제조방법
출원 (한국)
24.05.23
10-2024-0066396
-
-
-

35
점착성 마이코로니들 패치 및 마이크로니들 패치를 이용한 약물 전달 방법
출원 (한국)
24.07.15
10-2024-0092869
-
-
-

36
마이크로니들 보호를 위한 전기방사 기반 코팅 기술 및 제조방법
출원 (한국)
24.09.25
10-2024-0128629
-
-
-

37
고분자 코팅을 이용한 다층 코팅 마이크로니들의 제조방법
출원 (한국)
25.02.11
10-2025-0017369
-
-
-

38
입자 부착형 마이크로니들 및 이를 이용한 제조 방법
등록 (한국)
22.01.07
10-2022-0002903
23.08.22
42.01.07
10-2570928

39
출원 (유럽)
22.01.07
22200390.7호
-
-
-

40
출원 (미국)
22.12.28
18/090,156
-
-
-

41
등록 (일본)
23.01.06
2023-000998
23.12.18
43.01.06
7405471

42
마이크로니들 및 이의 제조방법
출원 (한국)
24.12.20
10-2024-0192142
-
-
10-2269721

43
약물 전달 특성의 조절이 가능한 통합 마이크로 니들 시스템
출원 (한국)
24.12.31
10-2024-0201685
-
-
-

44
피부 면역 증강을 위한 나노 알럼 기반 마이크로니들 시스템 및 이의 제조 방법
출원 (한국)
25.01.23
10-2025-0010238
-
-
-

45
OLED 및 마이크로니들을 이용한 스킨 케어 기구
출원 (한국)
25.05.12
10-2025-0060930
-
-
-

46
전극 및 전극의 제조방법
출원 (한국)
25.06.10
10-2025-0075255
-
-
-

47
현장 수동 부착형 파우더 마이크로니들 시스템 및 제조 방법
출원 (한국)
25.06.16
10-2025-0078803
-
-
-

48
마이크로니들이 탑재된 코어-셀 이중 구조 캡슐형 화장품 및 그것의 제조 방법
출원 (한국)
25.07.08
10-2025-0091933
-
-
-

49
열과 약물의 동시 전달이 가능한 마이크로니들 장치
출원 (한국)
25.07.11
10-2024-0092429
-
-
-

50
점착성 마이크로니들 패치 및 그것의 약물 전달 방법
출원 (한국)
25.07.11
10-2025-0093587
-
-
-

한편, 당사는 지적재산권과 관련한 법적 분쟁의 발생 가능성에 대비하여 2017년 초부터 시안특허법률사무소와 지식재산권 위임계약을 맺고 당사의 지식재산권 관련 업무(국내외 특허출원, 중간사건 대응, 기술이전 및 라이센싱, 특허분석, 특허전략수립 등)를 위탁 수행하고 있습니다.

(주13) 정정 전

사. 공모자금의 사용내역 관련 위험
당사는 금번 공모를 통해 조달한 금액에서 발행제비용을 차감한 순수입금의 사용계획을 결정함에 있어 상당한 재량권을 보유하고 있으며, 투자자가 당사의 결정사항에 동의하지 않는 목적으로 사용할 수 있습니다.

금번 공모를 통해 당사가 수령하게 될 자금은 19,857백만원(제시 희망공모가액인 12,000원 ~ 15,000원 중 최저가액인 12,000원 기준이며 인수수수료와 기타 발행비용을 제외한 순수입금 기준)으로 예상됩니다. 당사 경영진은 금번 공모를 통해 조달한 공모자금을 투자자가 동의하지 않거나 당사 주주에게 유리한 수익이 발생하지 않는 방식으로 사용할 수 있습니다.

당사는 해당 공모자금을 연구개발자금 등 운영자금의 용도로 사용할 계획입니다. 상세 내역은 「Ⅴ. 자금의 사용목적」을 참고 하시기 바랍니다. 당사 경영진은 금번 공모를 통해 수령한 공모자금을 실제로 집행함에 있어 재량권을 보유하며, 이를 특정 용도로 사용하고자 하는 당사 경영진의 판단을 투자자가 신뢰하고 투자금을 당사 경영진에게 위탁하는 것임을 유의하시기 바랍니다.또한, 금번 공모를 통해 조달한 순수입금의 사용내역은 향후 당사가 제출하는 사업보고서, 분/반기 보고서 상 「III. 재무에 관한 사항 - 7. 증권의 발행을 통한 자금 조달 - 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적」에서 확인 하시기 바랍니다.

(주13) 정정 후

사. 공모자금의 사용내역 관련 위험
당사는 금번 공모를 통해 조달한 금액에서 발행제비용을 차감한 순수입금의 사용계획을 결정함에 있어 상당한 재량권을 보유하고 있으며, 투자자가 당사의 결정사항에 동의하지 않는 목적으로 사용할 수 있습니다.

금번 공모를 통해 당사가 수령하게 될 자금은 19,857백만원(제시 희망공모가액인 12,000원 ~ 15,000원 중 최저가액인 12,000원 기준이며 인수수수료와 기타 발행비용을 제외한 순수입금 기준)으로 예상됩니다. 당사 경영진은 금번 공모를 통해 조달한 공모자금을 투자자가 동의하지 않거나 당사 주주에게 유리한 수익이 발생하지 않는 방식으로 사용할 수 있습니다.

당사는 해당 공모자금을 연구개발자금 등 운영자금의 용도로 사용할 계획입니다. 상세 내역은 「Ⅴ. 자금의 사용목적」을 참고 하시기 바랍니다.
당사는 의약품 마이크로니들 플랫폼 기업으로서 주요 파이프라인을 기반으로 미래의 영속성 및 중장기 성장성을 가지기 위해 파이프라인의 연구개발 및 임상 진행을 위한 투자를 지속할 예정입니다. 이러한 공모자금의 사용은 당사의 수익성과 성장성, 나아가 당사의 기업가치를 제고시킬 것으로 기대하고 있습니다.또한, 금번 공모를 통해 조달한 순수입금의 사용내역은 향후 당사가 제출하는 사업보고서, 분/반기 보고서 상 「III. 재무에 관한 사항 - 7. 증권의 발행을 통한 자금 조달 - 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적」에서 확인 하시기 바랍니다.

(주14) 정정 전

1. 공모가격에 대한 의견

[공모가 산정 요약표]

평가방법
상대가치법

평가모형
PER

적용 재무수치
추정치

적용산식
추정 당기순이익 현재가치(①) x 유사기업 PER(②) ÷ 주식수(③) x {1 - 할인율(④)}

적용근거
구 분
수 치
참고사항

①
2027년 추정 당기순이익의 현재가치
8,314백만원
1. 공모가격에 대한 의견 - 라. 희망공모가액의 산출 -(3) 주당 평가가액 산출

②
유사기업 PER
27.49x
1. 공모가격에 대한 의견 - 라. 희망공모가액 산출 -(2) 유사기업 PER 산출

③
주식수
11,754,383주
1. 공모가격에 대한 의견 - 라. 희망공모가액의 산출 -(3) 주당 평가가액 산출

주당 평가 가액
19,446원
① x ② ÷③

④
주당 평가가액에 대한 할인율
38.29% ~ 22.86%
1. 공모가격에 대한 의견 - 라. 희망공모가액의 산출 -(4) 희망공모가액 결정

공모가 산정 결과
12,000원 ~ 15,000원
수요예측 이후 발행회사와 협의하여최종 공모가액을 확정할 예정입니다.

(주14) 정정 후

1. 공모가격에 대한 의견

[공모가 산정 요약표]

평가방법
상대가치법

평가모형
PER

적용 재무수치
추정치

적용산식
추정 당기순이익 현재가치(①) x 유사기업 PER(②) ÷ 주식수(③) x {1 - 할인율(④)}

적용근거
구 분
수 치
참고사항

①
2027년 추정 당기순이익의 현재가치
8,314백만원
1. 공모가격에 대한 의견 - 라. 희망공모가액의 산출 -(3) 주당 평가가액 산출

②
유사기업 PER
27.49x
1. 공모가격에 대한 의견 - 라. 희망공모가액 산출 -(2) 유사기업 PER 산출

③
주식수
11,754,383주
1. 공모가격에 대한 의견 - 라. 희망공모가액의 산출 -(3) 주당 평가가액 산출

주당 평가 가액

① x ② ÷③

④
주당 평가가액에 대한 할인율
35.41% ~ 19.27%
1. 공모가격에 대한 의견 - 라. 희망공모가액의 산출 -(4) 희망공모가액 결정

공모가 산정 결과
12,000원 ~ 15,000원
수요예측 이후 발행회사와 협의하여최종 공모가액을 확정할 예정입니다.

동사의 공모가를 산정하기 위하여 향후 3년간(2025년~2027년)의 손익을 추정하였으며, 상대가치법에 따라 2027년 당기순이익에 유사기업 평균 PER을 적용하였습니다. 공모가 산정시 직접적으로 활용된 당기순이익 및 유사기업 PER은 상기 표에서 제시하는 바와 같습니다.

(주15) 정정 전

(다) 바이오에프디엔씨㈜바이오에프디엔씨는 식물세포 플랫폼 기술(식물세포 설계기술 및 배양기술)을 기반으로, 식물세포유래 유효물질(성장인자, 펩타이드, 캘러스 등) 및 약리물질(바이오의약품) 연구개발 및 생산을 주사업으로 영위하고 있습니다.현재 식물세포 배양기술 중 핵심 기술인 SMART-RC²신기술을 활용한 식물유래 재조합 성장인자, 피토펩타이드, 장미세포주를 포함한 다양한 형질전환 식물세포주(유효물질)을 주력으로 생산하고 있으며, 꾸준한 매출 및 이익 성장을 실현하고 있습니다. 또한 동사는 신규사업으로서 식물세포 플랫폼을 기반으로 약리물질 개발을 진행중에 있으며, 파이프라인으로는 줄기세포 촉진제(포피라334), 요실금치료제(KSF-FD), 위염/위암 치료제(HelicoMab)을 보유하고 있습니다.한편, 동사는 마이크로니들패치의 생산 및 판매 관련 신사업을 준비중에 있습니다.기존의 마이크로니들의 형태는 사각뿔 형태 또는 원뿔 형태로 유효성분을 피부안으로 전달하려면 사각뿔의 밑부분까지 피부로 들어가야 할 정도의 강한 힘이 필요하게 됩니다. 또한 이렇게 피부안으로 들어간 사각뿔 형태의 마이크로니들은 피부 자체의 압력에 의한 밀어내는 힘 때문에 다시 피부밖으로 밀려나 유효성분을 피부안으로 효율적으로 침투시키기 힘든 구조입니다. 원뿔형의 마이크로니들 또한 형상 제작에는 용이하지만 표면적이 낮아 유효물질이 방출되는 면적이 적어 효율적인 유효물질 전달이 어렵습니다.동사는 이러한 형상에서의 구조적 단점을 해결하고 보다 효율적인 유효물질 전달을 위하여 팔각뿔형의 형상을 개발하여 특허출원을 준비하고 있으며, 사각뿔형 및 원뿔형 형상대비 작은 힘으로도 쉽게 피부안으로 침투가 가능하게 하였습니다. 또한 니들자체의 강도가 높으면서도 피부와 닿는 표면적이 넒어 유효물질의 피부안 전달 및 용해도를 높혔습니다.

동사는 히알루론산과 재조합단백질(성장인자), 펩타이드등의 바이오활성소재를 같이융합하여 최적의 조성을 확립하였고, 이를 활용한 피부미용 패치를 개발하였습니다.

이는 주름개선, 미백, 트러블완화 등의 효과를 가집니다. 동사는 마이크로니들패치 신사업을 통하여 글로벌 미용시장에 진출함으로써 매출성장을 기대하고 있습니다.

동사는 2021년 10월 '셀룰로오스 나노섬유로 강화된 용해성 마이크로니들'에 관한 특허를 취득한 바 있습니다. 이후 2023년 7월 마이크로니들패치 생산설비 시스템 도입 계약을 체결한 이후 2025년 4월에는 '생체 관통형 마이크로니들 및 이의 제조 방법'에 관한 특허를 취득한 바 있습니다.(이하 생략)
(주15) 정정 후

(다) 바이오에프디엔씨㈜바이오에프디엔씨는 식물세포 플랫폼 기술(식물세포 설계기술 및 배양기술)을 기반으로, 식물세포유래 유효물질(성장인자, 펩타이드, 캘러스 등) 및 약리물질(바이오의약품) 연구개발 및 생산을 주사업으로 영위하고 있습니다.현재 식물세포 배양기술 중 핵심 기술인 SMART-RC²신기술을 활용한 식물유래 재조합 성장인자, 피토펩타이드, 장미세포주를 포함한 다양한 형질전환 식물세포주(유효물질)을 주력으로 생산하고 있으며, 꾸준한 매출 및 이익 성장을 실현하고 있습니다. 또한 동사는 신규사업으로서 식물세포 플랫폼을 기반으로 약리물질 개발을 진행중에 있으며, 파이프라인으로는 줄기세포 촉진제(포피라334), 요실금치료제(KSF-FD), 위염/위암 치료제(HelicoMab)을 보유하고 있습니다.한편, 동사는 마이크로니들패치의 생산 및 판매 관련 신사업을 준비중에 있습니다.기존의 마이크로니들의 형태는 사각뿔 형태 또는 원뿔 형태로 유효성분을 피부안으로 전달하려면 사각뿔의 밑부분까지 피부로 들어가야 할 정도의 강한 힘이 필요하게 됩니다. 또한 이렇게 피부안으로 들어간 사각뿔 형태의 마이크로니들은 피부 자체의 압력에 의한 밀어내는 힘 때문에 다시 피부밖으로 밀려나 유효성분을 피부안으로 효율적으로 침투시키기 힘든 구조입니다. 원뿔형의 마이크로니들 또한 형상 제작에는 용이하지만 표면적이 낮아 유효물질이 방출되는 면적이 적어 효율적인 유효물질 전달이 어렵습니다.동사는 이러한 형상에서의 구조적 단점을 해결하고 보다 효율적인 유효물질 전달을 위하여 팔각뿔형의 형상을 개발하여 특허출원을 준비하고 있으며, 사각뿔형 및 원뿔형 형상대비 작은 힘으로도 쉽게 피부안으로 침투가 가능하게 하였습니다. 또한 니들자체의 강도가 높으면서도 피부와 닿는 표면적이 넒어 유효물질의 피부안 전달 및 용해도를 높혔습니다.

동사는 히알루론산과 재조합단백질(성장인자), 펩타이드등의 바이오활성소재를 같이융합하여 최적의 조성을 확립하였고, 이를 활용한 피부미용 패치를 개발하였습니다.

이는 주름개선, 미백, 트러블완화 등의 효과를 가집니다. 동사는 마이크로니들패치 신사업을 통하여 글로벌 미용시장에 진출함으로써 매출성장을 기대하고 있습니다.

동사는 2021년 10월 '셀룰로오스 나노섬유로 강화된 용해성 마이크로니들'에 관한 특허를 취득한 바 있습니다. 이후 2023년 7월 마이크로니들패치 생산설비 시스템 도입 계약을 체결한 이후 2025년 4월에는 '생체 관통형 마이크로니들 및 이의 제조 방법'에 관한 특허를 취득한 바 있습니다.
동사의 주요 매출액은 식물세포 및 성장인자를 중심으로 발생하고 있으나, 앞서 3차 비교기업의 선정 기준과 같이 '셀룰로오스 나노섬유로 강화된 용해성 마이크로니들', '생체 관통형 마이크로니들 및 이의 제조 방법' 등 마이크로니들과 관련한 핵심 특허를 보유하고 있어 ㈜쿼드메디슨의 비교기업으로 선정하였습니다.아울러, ㈜쿼드메디슨의 경우 의약품 마이크로니들 플랫폼 기술을 활용하여 약물 대신 화장품 성분을 탑재한 용해성 마이크로니들이 함유된 스킨부스터 원료를 주문자 개발생산(ODM; Original Development Manufacturing)하여 화장품 제조ㆍ 유통사에 공급하는 신사업을 추진하고 있습니다. 이에 따라 ㈜쿼드메디슨의 신사업과 유사한 기술 및 사업을 영위하고 있다고 판단되는 동사를 비교기업으로 선정하였습니다.㈜쿼드메디슨의 코스메틱 신사업 및 수익에 관한 사항은 『IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견 - 마. 추정 당기순이익 산정 내역 - (2) 주요 항목별 추정 근거 - (가) 매출액(영업수익) 추정 - 3) 코스메틱 수익』을 참고하시기 바랍니다.

(이하 생략)
(주16) 정정 전

(3) 주당 평가가액 산출

【 PER에 의한 ㈜쿼드메디슨의 평가가치 】

구 분
산출 내역
비 고

2027년 추정 순이익
11,972백만원
A (주1), (주2)

연할인율
20.0%
B (주2)

2027년 추정 순이익의 2025년 반기말 현재가치
8,314백만원
C = A / [(1+B)^2.0]

적용주식수
11,754,383주
D

2025년 반기말 환산 주당 순이익
707원
E = C / D

적용 PER
27.49
F

주당 평가가액
19,446원
G = E * F

(이하 생략)
(주16) 정정 후

(3) 주당 평가가액 산출

【 PER에 의한 ㈜쿼드메디슨의 평가가치 】

구 분
산출 내역
비 고

2027년 추정 순이익
11,972백만원
A (주1), (주2)

연할인율
20.0%
B (주2)

2027년 추정 순이익의 2025년
3분기말 현재가치

7,943백만원

C = A / [(1+B)^2.
25]

적용주식수
11,754,383주
D

2025년
3분기말 환산 주당 순이익

676원

E = C / D

적용 PER
27.49
F

주당 평가가액

18,579원

G = E * F

(이하 생략)
(주17) 정정 전

(5) 희망공모가액 결정

상기 PER 상대가치 산출 결과를 적용한 ㈜쿼드메디슨의 희망공모가액은 아래와 같습니다.

【 ㈜쿼드메디슨의 희망공모가액 산출내역 】

구분
내용
비고

주당 평가가액
19,446원

평가액 대비 할인율
38.29% ~ 22.86%
주1)

희망공모가액 밴드
12,000원 ~ 15,000원

확정 주당 공모가액
미정
주2)

(중략)대표주관회사인 NH투자증권㈜는 ㈜쿼드메디슨의 희망공모가액 범위를 산출함에 있어 주당 평가가액을 기초로 하여 38.29% ~ 22.86%의 할인율을 적용하여 희망공모가액을 12,000원 ~ 15,000원으로 제시하였습니다.
(주17) 정정 후

(5) 희망공모가액 결정

상기 PER 상대가치 산출 결과를 적용한 ㈜쿼드메디슨의 희망공모가액은 아래와 같습니다.

【 ㈜쿼드메디슨의 희망공모가액 산출내역 】

구분
내용
비고

주당 평가가액
18,579원

평가액 대비 할인율
35.41% ~ 19.27%
주1)

희망공모가액 밴드
12,000원 ~ 15,000원

확정 주당 공모가액
미정
주2)

(중략)대표주관회사인 NH투자증권㈜는 ㈜쿼드메디슨의 희망공모가액 범위를 산출함에 있어 주당 평가가액을 기초로 하여
35.41% ~ 19.27%
의 할인율을 적용하여 희망공모가액을 12,000원 ~ 15,000원으로 제시하였습니다.
(주18) 정정 전

(1) 추정 손익계산서

(단위: 백만원)

구분
2024년(A)
2025년 반기(A)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

영업수익
9,304
5,354
10,339
14,860
37,914

영업비용
13,753
8,671
15,393
18,795
25,833

영업이익(손실)
(4,449)
(3,317)
(5,054)
(3,935)
12,081

금융수익
179
55
203
817
628

금융비용
396
268
353
511
487

기타 영업외수익
14
0
-
-
-

기타 영업외비용
317
250
250
250
250

법인세차감전손익
(4,968)
(3,780)
(5,454)
(3,879)
11,972

법인세비용
-
-
-
-
-

(지배)당기순이익
(4,968)
(3,780)
(5,454)
(3,879)
11,972

주1)
상기 추정 손익계산서는 K-IFRS에 따른 손익계산서입니다.

주2)
상기 추정 손익계산서는 중립적 매출 시나리오를 기반으로 작성된 손익계산서이며 공모가 산정 시 상기의 2027년 추정 당기순이익을 활용하였습니다.

주3)

2025년 반기 이후 증권신고서 제출 직전 월까지의 연결기준 월별 잠정 매출액 및 영업손익은 다음과 같습니다. 아래 표의 2025년 7월
, 8월 잠정실적은 당사의 자체적인 가결산 기준 재무수치로서 외부기관의 감사(검토) 등을 받은 바 없으므로 확정실적과의 차이 발생 가능성이 존재합니다.

【 참고: 2025년 7~8월 가결산 재무수치(연결 기준) 】

(단위: 백만원)

구분
2025년 7월 가결산
2025년 8월 가결산

Ⅰ. 영업수익
15
-

Ⅱ. 영업비용
2,033
1,452

Ⅲ. 영업이익(손실)
(2,018)
(1,452)

주1)
상기 가결산 자료는 검토받지 않은 숫자로 향후 변동될 가능성이 존재합니다.

주2)
2025년 9월 가결산은 아직 진행중에 있으나 잠정 매출액은 2,051백만원입니다. 해당 잠정매출액은 외부기관의 감사(검토) 등을 받은 바 없으므로 확정실적과의 차이 발생 가능성이 존재합니다.

(2) 주요 항목별 추정 근거
(가) 영업수익 추정동사 영업수익을 추정함에 있어 다음과 같이 세 가지 유형으로 구분하여 추정하였습니다.

【 ㈜쿼드메디슨의 유형별 영업수익 추정 】

(단위: 백만원)

구분
2024년(A)
2025년반기(A)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

기술료 수익
9,304
5,354
10,339
10,711
15,769

제조설비 수익
-
-
-
3,450
20,350

코스메틱 수익
-
-
-
698
1,795

영업수익
9,304
5,354
10,339
14,859
37,914

주1)
상기 영업수익 추정은 중립적 시나리오 기준입니다.

주2)

낙관적 및 보수적 시나리오 기준 영업수익 추정은 다음과 같습니다.- 낙관적 시나리오

구분
2024년(A)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

기술료 수익
9,304
10,839
15,395
32,707

제조설비 수익
-
-
16,000
18,000

코스메틱 수익
-
-
2,328
5,984

영업수익
9,304
10,839
33,722
56,691

- 보수적 시나리오

구분
2024년(A)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

기술료 수익
9,304
8,632
4,707
4,175

제조설비 수익
-
-
-
5,000

코스메틱 수익
-
-
-
-

영업수익
9,304
8,632
4,707
9,175

(주18) 정정 후

(1) 추정 손익계산서

(단위: 백만원)

구분
2024년(A)
2025년 3분기(가결산)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

영업수익
9,304
7,290
10,339
14,860
37,914

영업비용
13,753
13,227
15,393
18,795
25,833

영업이익(손실)
(4,449)
(5,937)
(5,054)
(3,935)
12,081

금융수익
179
91
203
817
628

금융비용
396
345
353
511
487

기타 영업외수익
14
13
-
-
-

기타 영업외비용
317
250
250
250
250

법인세차감전손익
(4,968)
(6,427)
(5,454)
(3,879)
11,972

법인세비용
-
-
-
-
-

(지배)당기순이익
(4,968)
(6,427)
(5,454)
(3,879)
11,972

주1)
상기 추정 손익계산서는 K-IFRS에 따른 손익계산서입니다.

주2)
상기 추정 손익계산서는 중립적 매출 시나리오를 기반으로 작성된 손익계산서이며 공모가 산정 시 상기의 2027년 추정 당기순이익을 활용하였습니다.

주3)

2025년 반기 이후 증권신고서 제출 직전 월까지의 연결기준 월별 잠정 매출액 및 영업손익은 다음과 같습니다. 아래 표의 2025년 7월
,
8월,
9월
잠정실적은 당사의 자체적인 가결산 기준 재무수치로서 외부기관의 감사(검토) 등을 받은 바 없으므로 확정실적과의 차이 발생 가능성이 존재합니다.

【 참고: 2025년 7~8월 가결산 재무수치(연결 기준) 】

(단위: 백만원)

구분
2025년 7월 가결산
2025년 8월 가결산
2025년 9월 가결산

Ⅰ. 영업수익
15
-
7,275

Ⅱ. 영업비용
2,033
1,452
9,742

Ⅲ. 영업이익(손실)
(2,018)
(1,452)
(2,467)

주)
상기 가결산 자료는 검토받지 않은 숫자로 향후 변동될 가능성이 존재합니다.

(2) 주요 항목별 추정 근거
(가) 영업수익 추정동사 영업수익을 추정함에 있어 다음과 같이 세 가지 유형으로 구분하여 추정하였습니다.

【 ㈜쿼드메디슨의 유형별 영업수익 추정 】

(단위: 백만원)

구분
2024년(A)
2025년 3분기(가결산)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

기술료 수익
9,304
7,290
10,339
10,711
15,769

제조설비 수익
-
-
-
3,450
20,350

코스메틱 수익
-
-
-
698
1,795

영업수익
9,304
7,290
10,339
14,859
37,914

주1)
상기 영업수익 추정은 중립적 시나리오 기준입니다.

주2)

낙관적 및 보수적 시나리오 기준 영업수익 추정은 다음과 같습니다.- 낙관적 시나리오

구분
2024년(A)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

기술료 수익
9,304
10,839
15,395
32,707

제조설비 수익
-
-
16,000
18,000

코스메틱 수익
-
-
2,328
5,984

영업수익
9,304
10,839
33,722
56,691

- 보수적 시나리오

구분
2024년(A)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

기술료 수익
9,304
8,632
4,707
4,175

제조설비 수익
-
-
-
5,000

코스메틱 수익
-
-
-
-

영업수익
9,304
8,632
4,707
9,175

(주19) 정정 전(중략)

- 파이프라인별 기술료 수익의 세부 추정① 골다공증치료용 MAP

(단위: 백만원)

구분
2024(A)
2025(E)
2026(E)
2027(E)
비고

낙관적 시나리오
계약금
272
201
426
122
주2)

마일스톤
2,000
2,338
3,500
3,000
주3)

계
2,272
2,539
3,926
3,122
-

중립적 시나리오
계약금
272
201
426
122
주2)

마일스톤
2,000
2,338
3,500
1,125
주3)

계
2,272
2,539
3,926
1,247
-

보수적 시나리오
계약금
272
201
-
426
주2)

마일스톤
2,000
2,338
-
3,500
주4)

계
2,272
2,539
0
3,926
-

주1)
동사는 2022년 1월 26일 상기 기술료 수익에 관한 기술이전 및 공동연구개발계약을 체결하였습니다.

주2)
동 파이프라인의 계약금은 기업회계기준서 제1115호(고객과의 계약에서 생기는 수익) 기준에 의거하여 마일스톤 달성 진행률에 따라 기간에 걸쳐 인식하고 있습니다. 따라서, 보수적 시나리오 기준 마일스톤 달성 내역이 없는 2026년에는 계약금 관련 진행률 매출인식이 발생하지 않습니다.

주3)
증권신고서 제출일 현재 동사는 2025년중 동 파이프라인의 임상 1상을 완료하여 마일스톤을 달성, 기술료를 기수취하였습니다. 중립적 시나리오 기준 2026년 마일스톤은 임상 2상 IND로 임상 성공률을 적용하지 않았으며, 2027년 마일스톤은 임상2상 종료 후 이므로 '개량신약(Non-NME)'의 임상2상 성공률 37.5%를 적용하였습니다.

주4)
임상2상의 IND 승인 지연을 고려하여 보수적 시나리오에서는 2026년 마일스톤이 2027년으로 이연되는 것으로 가정하였습니다.

② 백신 MAP 3종

(단위: 백만원)

구분
2024(A)
2025(E)
2026(E)
2027(E)
비고

낙관적 시나리오
계약금
299
201
-
-
-

마일스톤
3,886
4,320
2,249
2,000
주2)

계
4,185
4,521
2,249
2,000
-

중립적 시나리오
계약금
299
201
-
-
-

마일스톤
3,886
4,320
1,289
1,040
주3)

계
4,185
4,521
1,289
1,040
-

보수적 시나리오
계약금
299
201
-
-
-

마일스톤
3,886
2,613
1,707
249
주4)

계
4,185
2,814
1,707
249
-

주1)
동사는 2023년 6월 27일 상기 기술료 수익에 관한 독점공급권 허여 계약을 체결하였습니다. 동 계약에 따라 동사는 백신 3종에 대한 ① 물질이전계약 및 연구개발과 ② 사업화계약체결 시 마일스톤을 수취합니다. 증권신고서 제출일 현재 동사는 백신 3종에 대한 물질이전계약 완료 후 연구개발을 진행중입니다.

주2)
물질이전계약 및 연구개발에 대한 마일스톤은 투입원가에 따라 진행률로 인식합니다. 낙관적 시나리오는 동사의 연구개발계획에 따른 투입비용을 반영하여 마일스톤을 진행률 인식하며, 2026년과 2027년 후속 사업화계약체결 1건씩을 가정하고 있습니다.

주3)
중립적 시나리오는 동사의 연구개발계획에 따른 투입비용을 반영하여 마일스톤을 진행률 인식하되, 2026년과 2027년 후속 사업화계약 체결에 대하여 '백신(Vaccine)' 임상1상 성공률에 해당하는 52.0%의 확률을 준용하여 적용하였습니다.

주4)
보수적 시나리오는 연구개발계획 지연을 고려하여 2025년 반기까지 기 인식한 마일스톤 외 잔액이 2026년, 2027년에 발생하는 것으로 가정하였으며, 후속 사업화계약 체결은 발생하지 않는 것으로 가정하였습니다.

③ 비만치료제용 MAP(글로벌)

(단위: 백만원)

구분
2024(A)
2025(E)
2026(E)
2027(E)
비고

낙관적 시나리오
계약금
1,000

주1)

마일스톤
1,000
1,000
1,000
4,025

계
2,000
1,000
1,000
4,025

중립적 시나리오
계약금
1,000

주2)

마일스톤
1,000
1,000
1,000
2,314

계
2,000
1,000
1,000
2,314

보수적 시나리오
계약금
1,000

주3)

마일스톤
1,000
1,000
1,000
-

계
2,000
1,000
1,000
-

주1)
동사는 2024년 2월 26일 상기 기술료 수익에 관한 기술이전계약을 체결하였습니다. 동 계약에 따라 동사는 2026년 임상1상 성공 후 2027년 후속 임상 IND승인 및 계약상대방의 글로벌 기술이전에 따른 계약금을 분배받습니다.

주2)

중립적 시나리오는 2027년 후속 임상 IND 승인의 경우, '개량신약(Non-NME)'의 임상1상 성공률 57.5%를 적용하였습니다. 글로벌 기술이전 계약금의 경우, 동일 약물과 관련한 아래 마이크로니들 기술기업과 글로벌 제약사간 계약사례를 바탕으로 추정하였습니다.

Lincensor
Licensee
제재
총규모
비고

Zosano Pharma
Novo Nordisk
Semaglutide
60백만달러
비임상 후 L/O

동사는 상기 기술이전 사례의 총규모(60백만달러) 대비 보수적으로 50% 수준의 총규모(30백만달러)를 가정한 후 10% 수준의 계약금(3백만달러) 및 1,350원/달러의 환율을 적용한 후 수요기업과의 계약에 따른 동사의 계약서상 수취비율(50%)을 곱하여 예상 기술료 수익을 추정하였습니다. 이후 '개량신약(Non-NME)'의 임상1상 성공 확률 57.5%를 적용하여 산출하였습니다.

주3)
보수적 시나리오는 후속 임상 IND 및 계약상대방의 글로벌 기술이전 등 2027년 마일스톤이 모두 발생하지 않는 것으로 가정하였습니다.

④ 비만치료제용 MAP(국내)

(단위: 백만원)

구분
2024(A)
2025(E)
2026(E)
2027(E)
비고

낙관적 시나리오
마일스톤
-
-
770
660
주1)

중립적 시나리오
마일스톤
-
-
443
380
주2)

보수적 시나리오
마일스톤
-
-
-
-
주3)

주1)
동사는 2023년 8월 30일 상기 기술료 수익에 관한 공동개발 및 상업화 계약을 체결하였습니다. 동 계약에 따라 동사는 임상 단계별 마일스톤을 수령합니다.

주2)
중립적 시나리오는 2026년 및 2027년 예상 수령 마일스톤에 '개량신약(Non-NME)'의 임상1상 성공 확률 57.5%를 적용하여 산출하였습니다.

주3)
보수적 시나리오는 국내 임상 진행 지연을 가정하여 2026년과 2027년 마일스톤이 모두 발생하지 않는 것으로 가정하였습니다.

⑤ 급성알러지치료용 MAP

(단위: 백만원)

구분
2024(A)
2025(E)
2026(E)
2027(E)
비고

낙관적 시나리오
계약금
-
1,000
-
-
주1)

마일스톤
-
1,500
1,500
2,000

계
-
2,500
1,500
2,000
-

중립적 시나리오
계약금
-
1,000
-
-
-

마일스톤
-
1,000
2,000
1,150
주2)

계
-
2,000
2,000
1,150
-

보수적 시나리오
계약금
-
1,000
-
-
-

마일스톤
-
1,000
2,000
-
주3)

계
-
2,000
2,000
-
-

주1)
동사는 2025년 8월 29일 상기 기술료 수익에 관한 기술이전계약을 체결하였습니다. 동사는 계약체결에 따른 계약금을 기수령하였으며, 향후 제제연구, 비임상 및 임상 1상 종료 후 품목허가에 따른 기술료 수익을 수령합니다.*급성알러지치료제의 경우 아나필락시스(Anaphylactic shock, 과민성 쇼크)의 특성상 일반적인 신약의 임상2상, 3상의 유효성 시험을 진행하는 것이 불가능하여 약동학(PK), 약력학(PD) 비교 임상만을 진행한 후 품목허가를 신청합니다.

주2)
중립적 시나리오는 비임상 마일스톤 일부가 이연되어 2026년 달성되는 것으로 가정하였습니다. 2027년 임상 1상 종료 및 품목허가의 경우 '개량신약(Non-NME)'의 임상1상 성공 확률 57.5%를 적용하여 산출하였습니다.

주3)
보수적 시나리오는 국내 임상 진행 지연을 가정하여 2026년과 2027년 마일스톤이 모두 발생하지 않는 것으로 가정하였습니다.

⑥ Shigella 백신 MAP

(단위: 백만원)

구분
2024(A)
2025(E)
2026(E)
2027(E)
비고

낙관적 시나리오
계약금
549
-
1,950
-
주1)

마일스톤
297
279
-
3,900

계
846
279
1,950
3,900
-

중립적 시나리오
계약금
549
-
1,014
-
-

마일스톤
297
279
-
2,028
주2)

계
846
279
1,014
2,028
-

보수적 시나리오
계약금
549
-
-
-
-

마일스톤
297
279
-
-
주3)

계
846
279
-
-
-

주1)
동사는 2023년 7월 31일 2025년 기술료 수익과 관련한 공동연구 및 물질이전계약을 기체결하였으며, 2026년 중 후속 사업화 계약 체결을 추진하고 있습니다.

주2)
중립적 시나리오는 기존 공동연구 및 물질이전계약에 따른 수취예정 마일스톤을 반영하되, 후속 사업화계약 체결 이후 2026년과 2027년 마일스톤에 대하여 '백신(Vaccine)' 임상1상 성공률에 해당하는 52.0%의 확률을 준용하여 적용하였습니다.

주3)
보수적 시나리오는 기존 공동연구 및 물질이전계약에 따른 마일스톤만을 반영하였으며, 증권신고서 제출일 현재 동 파이프라인에 대한 후속 사업화계약이 체결되지 않았다는 점을 고려하여 관련 기술료 수익은 발생하지 않는 것으로 가정하였습니다.

⑦ B형간염 백신 MAP

(단위: 백만원)

구분
2024(A)
2025(E)
2026(E)
2027(E)
비고

낙관적 시나리오
계약금
-
-
2,000
-
주1)

마일스톤
-
-
-
3,000

계
-
-
2,000
3,000
-

중립적 시나리오
계약금
-
-
1,040
-
-

마일스톤
-
-
-
1,560
주2)

계
-
-
1,040
1,560
-

보수적 시나리오
계약금
-
-
-
-
-

마일스톤
-
-
-
-
주3)

계
-
-
-
-
-

주1)
동사는 2019년 11월 25일 동 파이프라인과 관련한 공동연구협약을 기체결하였으며 증권신고서 제출일 현재 임상1상을 진행중에 있습니다. 동사는 수요기업과2026년 중 후속 사업화 계약 체결을 추진하고 있습니다. 예상 매출액은 유사 사업화 계약 사례를 분석하여 계약금 및 마일스톤을 추정하였습니다.

주2)
중립적 시나리오는 후속 사업화계약 체결 이후 2026년과 2027년 마일스톤에 대하여 '백신' 임상1상 성공률에 해당하는 52.0%의 확률을 준용하여 적용하였습니다.

주3)
보수적 시나리오는 증권신고서 제출일 현재 동 파이프라인에 대한 후속 사업화계약이 체결되지 않았다는 점을 고려하여 관련 기술료 수익은 발생하지 않는 것으로 가정하였습니다.

⑧ mRNA-LNP 기반 백신 MAP

(단위: 백만원)

구분
2024(A)
2025(E)
2026(E)
2027(E)
비고

낙관적 시나리오
계약금
-
-
-
3,000
주1)

마일스톤
-
-
-
2,000

계
-
-
-
5,000
-

중립적 시나리오
계약금
-
-
-
1,560
주2)

마일스톤
-
-
-
1,040

계
-
-
-
2,600
-

보수적 시나리오
계약금
-
-
-
-
주3)

마일스톤
-
-
-
-

계
-
-
-
-
-

주1)
동사는 수요기업의 의뢰를 받아 HPV 백신 MAP의 비임상 연구를 진행하고 있습니다. 동사는 수요기업과 2027년 중 사업화 계약 체결을 추진하고 있습니다.예상 매출액은 유사 사업화 계약 사례를 분석하여 계약금 및 마일스톤을 추정하였습니다.

주2)
중립적 시나리오는 후속 사업화계약 체결 이후 2027년 마일스톤에 대하여 '백신'의 임상1상 성공 확률 52.0%를 적용하여 산출하였습니다.

주3)
보수적 시나리오는 증권신고서 제출일 현재 동 파이프라인에 대한 사업화계약이 체결되지 않았다는 점을 고려하여 관련 기술료 수익은 발생하지 않는 것으로 가정하였습니다.

⑨ HPV 백신 MAP

(단위: 백만원)

구분
2024(A)
2025(E)
2026(E)
2027(E)
비고

낙관적 시나리오
계약금
-
-
-
3,000
주1)

마일스톤
-
-
-
3,000

계
-
-
-
6,000
-

중립적 시나리오
계약금
-
-
-
1,725
주2)

마일스톤
-
-
-
1,725

계
-
-
-
3,450
-

보수적 시나리오
계약금
-
-
-
-
주3)

마일스톤
-
-
-
-

계
-
-
-
-
-

주1)

동사는 수요기업의 의뢰를 받아 증권신고서 제출일 현재 HPV 백신 MAP의 비임상 연구를 진행하고 있습니다. 예상 매출액은
유사 사업화 계약 사례를 분석하여 계약금 및 마일스톤을 추정
하였습니다.

주2)
중립적 시나리오는 후속 사업화계약 체결 이후 2027년 마일스톤에 대하여 '개량신약(Non-NME)'의 임상1상 성공 확률 57.5%를 적용하여 산출하였습니다.

주3)
보수적 시나리오는 증권신고서 제출일 현재 동 파이프라인에 대한 사업화계약이 체결되지 않았다는 점을 고려하여 관련 기술료 수익은 발생하지 않는 것으로 가정하였습니다.

(주19) 정정 후(중략)

- 파이프라인별 기술료 수익의 세부 추정① 골다공증치료용 MAP

(단위: 백만원)

구분
2024(A)
2025(E)
2026(E)
2027(E)
비고

낙관적 시나리오
계약금
272
201
426
122
주2)

마일스톤
2,000
2,338
3,500
3,000
주3)

계
2,272
2,539
3,926
3,122
-

중립적 시나리오
계약금
272
201
426
122
주2)

마일스톤
2,000
2,338
3,500
1,125
주3)

계
2,272
2,539
3,926
1,247
-

보수적 시나리오
계약금
272
201
-
426
주2)

마일스톤
2,000
2,338
-
3,500
주4)

계
2,272
2,539
0
3,926
-

주1)
동사는 2022년 1월 26일 상기 기술료 수익에 관한 기술이전 및 공동연구개발계약을 체결하였습니다.

주2)
동 파이프라인의 계약금은 기업회계기준서 제1115호(고객과의 계약에서 생기는 수익) 기준에 의거하여 마일스톤 달성 진행률에 따라 기간에 걸쳐 인식하고 있습니다. 따라서, 보수적 시나리오 기준 마일스톤 달성 내역이 없는 2026년에는 계약금 관련 진행률 매출인식이 발생하지 않습니다.

주3)
동사는 동 파이프라인과 관련하여 파트너사와 위수탁개발(CDO) 계약을 체결하였으며, 이에 따라 임상의 성공 여부와 무관하게 임상 IND 승인, 임상 종료 등 단계별 마일스톤 달성 시 기술료를 수취할 수 있습니다. 따라서 낙관적 시나리오에서는 당사가 위수탁 연구개발 의무를 모두 수행하고 이에 따라 계약서에 명시된 마일스톤 수익을 수취하는 것으로 가정하였습니다.중립적 시나리오에서는 파트너사가 직전 임상의 결과를 분석한 후 임상결과가 성공적이라 판단하는 경우에 한하여 후속 마일스톤을 수행하는 것으로 가정하였습니다. 2026년 마일스톤의 경우 임상 2상 IND이며, 이미 완료된 임상 1상 결과를 바탕으로 동사와 파트너사가 2상 IND를 추진하는 것으로 협의가 완료됨에 따라 별도로 임상 성공률을 적용하지 않았습니다.다만, 2027년 마일스톤의 경우, 보수적으로 임상 2상의 성공 이후 후속 마일스톤을 진행하는 것으로 가정하여 낙관적 시나리오 기준 마일스톤에 '개량신약(Non-NME)'의 임상2상 성공률 37.5%를 적용하여 산출하였습니다.

주4)

임상2상의 IND 승인 지연을 고려하여 보수적 시나리오에서는
임상2상 IND 승인 지연으로 인해 낙관적 및 중립적 시나리오 기준 2026년 마일스톤이 2027년으로 이연되는 것으로 가정하였습니다.

② 백신 MAP 3종

(단위: 백만원)

구분
2024(A)
2025(E)
2026(E)
2027(E)
비고

낙관적 시나리오
계약금
299
201
-
-
-

마일스톤
3,886
4,320
2,249
2,000
주2)

계
4,185
4,521
2,249
2,000
-

중립적 시나리오
계약금
299
201
-
-
-

마일스톤
3,886
4,320
1,289
1,040
주3)

계
4,185
4,521
1,289
1,040
-

보수적 시나리오
계약금
299
201
-
-
-

마일스톤
3,886
2,613
1,707
249
주4)

계
4,185
2,814
1,707
249
-

주1)

동사는 2023년 6월 27일
위탁생산(CMO) 파트너사인 HL지노믹스㈜와 상기 기술료 수익에 관한 독점공급권 허여 계약을 체결하였습니다.
동 계약에 따라 파트너사인 HL지노믹스㈜는 동사가 수요처로부터 위탁받아 개발하는 백신 3종의 생산 및 판매에 대한 독점공급권을 가집니다. 독점공급권 허여에 대한 대가로 동사는 백신 3종에 대하여 수요처와의 ① 물질이전계약 체결 시, ② 사업화 계약 체결 시 CMO 파트너사로부터 마일스톤을 수취합니다.증권신고서 제출일 현재 동사는 MR 백신, mRNA 백신, Shigella 백신 등 백신 3종에 대하여 물질이전계약 체결을 완료하였으며, 2026년과 2027년 각각 백신 2종에 대한 후속 사업화 계약 체결을 추진하고 있습니다.기업회계기준서 제1115호(고객과의 계약에서 생기는수익) 기준에 의거하여물질이전계약 체결 마일스톤은 동사의 예상 연구개발비 대비 실제 투입원가에 따른 진행률을 산정하여 회계상 매출로 인식하고 있습니다.

주2)
낙관적 시나리오① 물질이전계약 마일스톤의 경우, 동사가 제시한 계획에 따라 연구개발비가 2025년 내 모두 집행되어 잔여 마일스톤 전액을 매출로 인식하는 것을 가정하였습니다.② 사업화 계약 마일스톤의 경우, 2026년과 2027년 각각 백신 1종에 대한 사업화 계약을 체결하여 관련 마일스톤을 수령하는 것으로 가정하였습니다.

주3)
중립적 시나리오① 물질이전계약 마일스톤의 경우, 동사가 제시한 계획에 따라 연구개발비가 2025년 내 모두 집행되어 잔여 마일스톤 전액을 매출로 인식하는 것을 가정하였습니다.② 사업화 계약 마일스톤의 경우, 현재 계약 체결이 확정되지 않았으므로, 보수적으로 수요처가 현재 진행중인 물질이전계약 관련 연구결과를 바탕으로 임상 1상의 성공가능성을 내부적으로 검토한 후 동사와 사업화 계약을 체결하는 것을 가정하였습니다. 이에 따라 낙관적 시나리오 기준 마일스톤 예상 수령금액에 '백신(Vaccine)' 임상1상 성공률에 해당하는 52.0%의 확률을 적용하여 산출하였습니다.

주4)
보수적 시나리오① 물질이전계약 마일스톤의 경우, 보수적으로 연구개발 지연가능성을 고려하여 2025년 반기까지 기 인식한 마일스톤 외에 잔액은 2026년과 2027년 각각 나누어 인식하는 것으로 가정하였습니다.② 사업화 계약 마일스톤의 경우, 사업화 계약이 체결되지 않아 관련 마일스톤도 발생하지 않는 것으로 가정하였습니다.

③ 비만치료제용 MAP(글로벌)

(단위: 백만원)

구분
2024(A)
2025(E)
2026(E)
2027(E)
비고

낙관적 시나리오
계약금
1,000

마일스톤
1,000
1,000
1,000
4,025
주1)

계
2,000
1,000
1,000
4,025

중립적 시나리오
계약금
1,000

마일스톤
1,000
1,000
1,000
2,314
주2)

계
2,000
1,000
1,000
2,314

보수적 시나리오
계약금
1,000

마일스톤
1,000
1,000
1,000
-
주3)

계
2,000
1,000
1,000
-

주1)

동사는 2024년 2월 26일 상기 기술료 수익에 관한 기술이전계약을 체결하였습니다. 동 계약에 따라 동사는 2026년 임상1상
승인 및 종료 후 2027년 후속 임상 IND승인에
따른 마일스톤 및 계약상대방의 글로벌 기술이전에 따른 계약금을 분배받습니다.

주2)

중립적 시나리오는
2026년 마일스톤의 경우 임상 1상 승인에 따른 기술료 수익이므로 별도의 임상 성공률을 적용하지 않았습니다.다만, 2027년 후속 임상 IND
관련마일스톤의 경우,
파트너사가 직전 임상의 결과를 분석한 후 그 결과가 성공적이라 판단하는 경우에 한하여 후속 마일스톤을 수행하는 것으로 가정하여 계약서상 기재된 마일스톤 금액에 '개량신약(Non-NME)'의 임상1상 성공률 57.5%를 적용하였습니다.글로벌 기술이전 계약금 분배수익의 경우, 동일 약물과 관련한 아래 마이크로니들 기술기업과 글로벌 제약사간 계약사례를 바탕으로 추정하였습니다.

Lincensor
Licensee
제재
총규모
비고

Zosano Pharma
Novo Nordisk
Semaglutide
60백만달러
비임상 후 L/O

동사는 상기 기술이전 사례의 총규모(60백만달러) 대비 보수적으로 50% 수준의 총규모(30백만달러)를 가정한 후 10% 수준의 계약금(3백만달러) 및 1,350원/달러의 환율을 적용한 후 수요기업과의 계약에 따른 동사의 계약서상 수취비율(50%)을 곱하여 예상 기술료 수익을 추정하였습니다. 이후 '개량신약(Non-NME)'의 임상1상 성공 확률 57.5%를 적용하여 산출하였습니다.

주3)
보수적 시나리오는 후속 임상 IND 및 계약상대방의 글로벌 기술이전 등 2027년 마일스톤이 모두 발생하지 않는 것으로 가정하였습니다.

④ 비만치료제용 MAP(국내)

(단위: 백만원)

구분
2024(A)
2025(E)
2026(E)
2027(E)
비고

낙관적 시나리오
마일스톤
-
-
770
660
주1)

중립적 시나리오
마일스톤
-
-
443
380
주2)

보수적 시나리오
마일스톤
-
-
-
-
주3)

주1)
동사는 2023년 8월 30일 상기 기술료 수익에 관한 공동개발 및 상업화 계약을 체결하였습니다. 동 계약에 따라 동사는 임상 단계별 마일스톤을 수령합니다.

주2)

중립적 시나리오는 2026년 및 2027년 예상 수령 마일스톤에
대한 계약이 이미 체결되었으나, 보수적으로 ③ 비만치료제용 MAP(글로벌) 파이프라인의 글로벌 임상1상 성공을 확인한 후 국내 임상을 진행하는 것으로 가정하여 '개량신약(Non-NME)'의 임상1상 성공 확률 57.5%를 적용하여 산출하였습니다.

주3)
보수적 시나리오는 국내 임상 진행 지연을 가정하여 2026년과 2027년 마일스톤이 모두 발생하지 않는 것으로 가정하였습니다.

⑤ 급성알러지치료용 MAP

(단위: 백만원)

구분
2024(A)
2025(E)
2026(E)
2027(E)
비고

낙관적 시나리오
계약금
-
1,000
-
-
주1)

마일스톤
-
1,500
1,500
2,000

계
-
2,500
1,500
2,000
-

중립적 시나리오
계약금
-
1,000
-
-
-

마일스톤
-
1,000
2,000
1,150
주2)

계
-
2,000
2,000
1,150
-

보수적 시나리오
계약금
-
1,000
-
-
-

마일스톤
-
1,000
2,000
-
주3)

계
-
2,000
2,000
-
-

주1)
동사는 2025년 8월 29일 상기 기술료 수익에 관한 기술이전계약을 체결하였습니다. 동사는 계약체결에 따른 계약금을 기수령하였으며, 향후 제제연구, 비임상 및 임상 1상 종료 후 품목허가에 따른 기술료 수익을 수령합니다.*급성알러지치료제의 경우 아나필락시스(Anaphylactic shock, 과민성 쇼크)의 특성상 일반적인 신약의 임상2상, 3상의 유효성 시험을 진행하는 것이 불가능하여 약동학(PK), 약력학(PD) 비교 임상만을 진행한 후 품목허가를 신청합니다.

주2)

중립적 시나리오는 비임상 마일스톤
중 독성시험 등 일부 마일스톤 달성이 지연되어 2026년 달성되는 것으로 가정하였습니다. 2027년 임상 1상 종료 및 품목허가
마일스톤의 경우 '개량신약(Non-NME)'의 임상1상 성공 확률 57.5%를 적용하여 산출하였습니다.

주3)
보수적 시나리오는 국내 임상 진행 지연을 가정하여 2026년과 2027년 마일스톤이 모두 발생하지 않는 것으로 가정하였습니다.

⑥ Shigella 백신 MAP

(단위: 백만원)

구분
2024(A)
2025(E)
2026(E)
2027(E)
비고

낙관적 시나리오
계약금
549
-
1,950
-
주1)

마일스톤
297
279
-
3,900

계
846
279
1,950
3,900
-

중립적 시나리오
계약금
549
-
1,014
-
-

마일스톤
297
279
-
2,028
주2)

계
846
279
1,014
2,028
-

보수적 시나리오
계약금
549
-
-
-
-

마일스톤
297
279
-
-
주3)

계
846
279
-
-
-

주1)

동사는 2023년 7월 31일 2025년 기술료 수익과 관련한 공동연구 및 물질이전계약을 기체결하였으며, 2026년 중 후속 사업화 계약 체결을 추진하고 있습니다.
후속 사업화 계약의 계약금, 마일스톤 등 주요 조건은 현재 파트너사인 GSK와 논의중인 Term-sheet을 기준으로 추정하였습니다.

주2)

중립적 시나리오는 기존 공동연구 및 물질이전계약에 따른 수취예정 마일스톤을 반영하되,
파트너사가 직전 임상의 결과를 분석한 후 그 결과가 성공적이라 판단하는 경우에 한하여 후속 '사업화 계약'을 체결하는 것으로 가정하여
2026년
계약금과 2027년 마일스톤에 대하여 '백신(Vaccine)' 임상1상 성공률에 해당하는 52.0%의 확률을 준용하여 적용하였습니다.
*사업화 계약이란, 동사가 파트너사의 의뢰를 받아 비임상, 임상연구 용역을 수행하고, 이에 따른 마일스톤 달성 시 기술료를 수취하는 계약을 의미합니다. 동사는 동 파이프라인에 대하여 최초 선행연구는 당사의 비용으로 수행하되, 파트너측에서 추가 연구개발을 희망하는 경우, '사업화 계약'을 체결하는 전략을 채택하고 있습니다.

주3)
보수적 시나리오는 기존 공동연구 및 물질이전계약에 따른 마일스톤만을 반영하였으며, 증권신고서 제출일 현재 동 파이프라인에 대한 후속 사업화계약이 체결되지 않았다는 점을 고려하여 관련 기술료 수익은 발생하지 않는 것으로 가정하였습니다.

⑦ B형간염 백신 MAP

(단위: 백만원)

구분
2024(A)
2025(E)
2026(E)
2027(E)
비고

낙관적 시나리오
계약금
-
-
2,000
-
주1)

마일스톤
-
-
-
3,000

계
-
-
2,000
3,000
-

중립적 시나리오
계약금
-
-
1,040
-
-

마일스톤
-
-
-
1,560
주2)

계
-
-
1,040
1,560
-

보수적 시나리오
계약금
-
-
-
-
-

마일스톤
-
-
-
-
주3)

계
-
-
-
-
-

주1)

동사는 2019년 11월 25일 동 파이프라인과 관련한 공동연구협약을 기체결하였으며 증권신고서 제출일 현재 임상1상을 진행중에 있으며,
동 임상은 2025년말 완료될 예정입니다. 동사는 수요기업과 2026년 중 후속 사업화 계약 체결을 추진하고 있습니다.
예상 매출액은 동사의 골다공증치료제용 MAP과 같은 일반적인 사업화 계약 구조를 바탕으로, 동사가 자체적으로 수행한 임상1상과 관련하여 실제로 발생한 비용 및 향후 진행할 해외1/2상 예상 비용을 바탕으로 동사의 연구용역 수익을 가산하여 계약금 및 마일스톤을 추정하였습니다.

주2)

중립적 시나리오는
파트너사가 현재 진행중인 임상 1상의 결과를 분석한 후 그 결과가 성공적이라 판단하는 경우에 한하여 후속 '사업화 계약'을 체결하는 것으로 가정하여 2026년
계약금과 2027년 마일스톤에 대하여 '백신
(Vaccine)' 임상1상 성공률에 해당하는 52.0%의 확률을 준용하여 적용하였습니다.
*사업화 계약이란, 동사가 파트너사의 의뢰를 받아 비임상, 임상연구 용역을 수행하고, 이에 따른 마일스톤 달성 시 기술료를 수취하는 계약을 의미합니다. 동사는 동 파이프라인에 대하여 최초 선행연구는 당사의 비용으로 수행하되, 파트너측에서 추가 연구개발을 희망하는 경우, '사업화 계약'을 체결하는 전략을 채택하고 있습니다.

주3)
보수적 시나리오는 증권신고서 제출일 현재 동 파이프라인에 대한 후속 사업화계약이 체결되지 않았다는 점을 고려하여 관련 기술료 수익은 발생하지 않는 것으로 가정하였습니다.

⑧ mRNA-LNP 기반 백신 MAP

(단위: 백만원)

구분
2024(A)
2025(E)
2026(E)
2027(E)
비고

낙관적 시나리오
계약금
-
-
-
3,000
주1)

마일스톤
-
-
-
2,000

계
-
-
-
5,000
-

중립적 시나리오
계약금
-
-
-
1,560
주2)

마일스톤
-
-
-
1,040

계
-
-
-
2,600
-

보수적 시나리오
계약금
-
-
-
-
주3)

마일스톤
-
-
-
-

계
-
-
-
-
-

주1)

동사는 수요기업의 의뢰를 받아 HPV 백신 MAP의 비임상 연구를 진행하고 있습니다. 동사는 수요기업과 2027년 중 사업화 계약 체결을 추진하고 있습니다.
예상 매출액은 동사의 골다공증치료제용 MAP과 같은 일반적인 사업화 계약 구조를 바탕으로, 동사가 자체적으로 수행중인 비임상연구와 관련하여 실제로 발생한 비용 및 향후 진행할 임상1상 예상 비용을 바탕으로 동사의 연구용역 수익을 가산하여 계약금 및 마일스톤을 추정하였습니다.

주2)

중립적 시나리오는
파트너사가 현재 진행중인 비임상 연구의 결과를 분석한 후 그 결과가 성공적이라 판단하는 경우에 한하여 후속 '사업화 계약'을 체결하는 것으로 가정하여 2027년
계약금 및 마일스톤에 대하여 '백신
(Vaccine)'의 임상1상 성공 확률 52.0%를 적용하여 산출하였습니다.
*사업화 계약이란, 동사가 파트너사의 의뢰를 받아 비임상, 임상연구 용역을 수행하고, 이에 따른 마일스톤 달성 시 기술료를 수취하는 계약을 의미합니다. 동사는 동 파이프라인에 대하여 최초 선행연구는 당사의 비용으로 수행하되, 파트너측에서 추가 연구개발을 희망하는 경우, '사업화 계약'을 체결하는 전략을 채택하고 있습니다.

주3)
보수적 시나리오는 증권신고서 제출일 현재 동 파이프라인에 대한 사업화계약이 체결되지 않았다는 점을 고려하여 관련 기술료 수익은 발생하지 않는 것으로 가정하였습니다.

⑨ HPV 백신 MAP

(단위: 백만원)

구분
2024(A)
2025(E)
2026(E)
2027(E)
비고

낙관적 시나리오
계약금
-
-
-
3,000
주1)

마일스톤
-
-
-
3,000

계
-
-
-
6,000
-

중립적 시나리오
계약금
-
-
-
1,725
주2)

마일스톤
-
-
-
1,725

계
-
-
-
3,450
-

보수적 시나리오
계약금
-
-
-
-
주3)

마일스톤
-
-
-
-

계
-
-
-
-
-

주1)

동사는 수요기업의 의뢰를 받아 증권신고서 제출일 현재 HPV 백신 MAP의 비임상 연구를 진행하고 있습니다.
예상 매출액은 동사의 골다공증치료제용 MAP과 같은 일반적인 사업화 계약 구조를 바탕으로, 동사가 자체적으로 수행중인 비임상연구와 관련하여 실제로 발생한 비용 및 향후 진행할 임상1상 예상 비용을 바탕으로 동사의 연구용역 수익을 가산하여 계약금 및 마일스톤을 추정하였습니다.

주2)

중립적 시나리오는
파트너사가 현재 진행중인 비임상 연구의 결과를 분석한 후 그 결과가 성공적이라 판단하는 경우에 한하여 후속 '사업화 계약'을 체결하는 것으로 가정하여 2027년
계약금 및 마일스톤에 대하여 '개량신약(Non-NME)'의 임상1상 성공 확률 57.5%를 적용하여 산출하였습니다.
*사업화 계약이란, 동사가 파트너사의 의뢰를 받아 비임상, 임상연구 용역을 수행하고, 이에 따른 마일스톤 달성 시 기술료를 수취하는 계약을 의미합니다. 동사는 동 파이프라인에 대하여 최초 선행연구는 당사의 비용으로 수행하되, 파트너측에서 추가 연구개발을 희망하는 경우, '사업화 계약'을 체결하는 전략을 채택하고 있습니다.

주3)
보수적 시나리오는 증권신고서 제출일 현재 동 파이프라인에 대한 사업화계약이 체결되지 않았다는 점을 고려하여 관련 기술료 수익은 발생하지 않는 것으로 가정하였습니다.

(주20) 정정 전(중략)

③ 동사 판매금액 추정동사 및 고객사가 공급하는 제품은 니들 기반 스킨부스터 제품의 후발제품으로서 V社 제품 대비 일정 수준 할인된 소비자가로 판매할 예정이며, 현재 동사와 고객사가 논의중인 소비자가 대비 동사 원료 공급가 비율을 고려 시 동사의 원료 공급가 추정은 다음과 같습니다.

【 코스메틱 수익 관련 동사 원료 공급단가 추정 】

V社평균소비자가(A)
할인율(B)
고객사소비자가(C=Ax(1-B))
원료 원가율(D)
동사 원료공급가(E=CxD)

37,500원
20.0%
30,000
30.0%
9,000원

【 코스메틱 수익 관련 동사 원료 판매금액 추정 】

구분
산식
단위
2024A
2025(E)
2026(E)
2027(E)
비고

고객사 판매수량 (C=AxB)
(A)
천개
-
-
259
665
-

- 글로벌
천개
-
-
155
454
-

- 국내
천개
-
-
104
211
-

동사 원료 공급가
(B)
원
-
-
9,000
9,000
-

동사 원료 판매금액
(C=AxB)
백만원

2,328
5,984
-

- 글로벌
백만원

1,394
4,083
-

- 국내
백만원

934
1,901

【 코스메틱 수익 관련 적용 매출액 산출 】

(단위: 백만원)

구분
2024(A)
2025(E)
2026(E)
2027(E)
비고

예상 매출액
-
-
2,328
5,984

적용 확률
-
-
30%
30%
주1)

적용 매출액
-
-
698
1,795
-

주1)
동사는 코스메틱 관련 사업을 신사업으로 추진하고 있으며, 현재 고객사와 체결된 계약이 존재하지 않으므로, 중립적 시나리오 매출 추정을 위하여 30%의 가중치를 적용하였습니다.

(주20) 정정 후(중략)

③ 동사 판매금액 추정동사 및 고객사가 공급하는 제품은 니들 기반 스킨부스터 제품의 후발제품으로서 V社 제품 대비 일정 수준 할인된 소비자가로 판매할 예정이며, 현재 동사와 고객사가 논의중인 소비자가 대비 동사 원료 공급가 비율을 고려 시 동사의 원료 공급가 추정은 다음과 같습니다.

【 코스메틱 수익 관련 동사 원료 공급단가 추정 】

V社평균소비자가(A)
할인율(B)
고객사소비자가(C=Ax(1-B))
원료 원가율(D)
동사 원료공급가(E=CxD)

37,500원
20.0%
30,000
30.0%
9,000원

【 코스메틱 수익 관련 동사 원료 판매금액 추정 】

구분
산식
단위
2024A
2025(E)
2026(E)
2027(E)
비고

고객사 판매수량 (C=AxB)
(A)
천개
-
-
259
665
-

- 글로벌
천개
-
-
155
454
-

- 국내
천개
-
-
104
211
-

동사 원료 공급가
(B)
원
-
-
9,000
9,000
-

동사 원료 판매금액
(C=AxB)
백만원

2,328
5,984
-

- 글로벌
백만원

1,394
4,083
-

- 국내
백만원

934
1,901

【 코스메틱 수익 관련 적용 매출액 산출 】

(단위: 백만원)

구분
2024(A)
2025(E)
2026(E)
2027(E)
비고

예상 매출액
-
-
2,328
5,984

적용 확률
-
-
30%
30%
주1)

적용 매출액
-
-
698
1,795
-

주1)

동사는 코스메틱 관련 사업을 신사업으로 추진하고 있으며, 현재 고객사와 체결된 계약이 존재하지 않으므로, 중립적 시나리오 매출 추정을 위하여
현실적인 실현 가능성을 고려하여 보수적으로 30%의 가중치를 적용하였습니다.

(주21) 정정 전

4) 연구재료비, 기타비용, 정부보조금동사의 당해 사업연도를 포함한 3개년 연구재료비 및 기타비용 추정은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
2024년(A)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)
비고

연구재료비
1,237
2,498
2,200
2,287
주1)

기타비용
1,412
1,549
1,582
1,645
주2)

정부보조금
-
(2,313)
(3,090)
(1,340)
주3)

주1)
2025년 연구재료비는 2025년 8월까지의 실제 지급액을 기준으로 산출하였으며, 9월 이후 연구재료비는 매년 1월 4.0% 인상되는 것으로 가정하였습니다.

주2)
기타비용은 시설관리비, 임차료 및 기타 비용으로 구성됩니다. 2025년 시설관리비, 임차료, 기타 비용은 2025년 8월까지 실제 지급액을 기준으로 산출하였으며, 9월 이후 시설관리비는 매년 1월 5.0%, 임차료는 매년 1월 2.5%, 기타 비용은 매년 1월 4.0% 인상되는 것으로 가정하였습니다.

주3)
정부보조금은 MR(홍역ㆍ풍진)백신 관련 연구개발과 관련하여 국제보건기술연구기금(RIGHT Foundation)과 체결한 후원계약(Grant Agreement)에 따른 후원금 수령예정금액을 기준으로 산출하였습니다. 동 금액은 판매비와 관리비 차감 항목에해당하며 매출로 인식되지 않습니다.

(주21) 정정 후

4) 연구재료비, 기타비용, 정부보조금동사의 당해 사업연도를 포함한 3개년 연구재료비 및 기타비용 추정은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
2024년(A)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)
비고

연구재료비
1,237
2,498
2,200
2,287
주1)

기타비용
1,412
1,549
1,582
1,645
주2)

정부보조금
-
(2,313)
(3,090)
(1,340)
주3)

주1)

2025년 연구재료비는
2024년 9월부터 2025년 8월까지의
직전 12개월간 실제 지급액을 기준으로 산출하였으며, 9월 이후 연구재료비는 매년 1월 4.0% 인상되는 것으로 가정하였습니다.
이에 따라 직전 12개월 월평균 연구재료비 176,243백만원을 기준으로 매년 1월 4.0%씩 인상되어 2026년은 월평균 183,293백만원, 2027년은 월평균 190,625백만원을 가정하였습니다. 참고로, 2025년 추정치는 2025년 8월까지는 실제 발생금액을, 2025년 9월부터 12월까지는 월평균 금액인 176,243백만원이 발생하는 것으로 가정하였습니다.

주2)
기타비용은 시설관리비, 임차료 및 기타 비용으로 구성됩니다. 2025년 시설관리비, 임차료, 기타 비용은 2025년 8월까지 실제 지급액을 기준으로 산출하였으며, 9월 이후 시설관리비는 매년 1월 5.0%, 임차료는 매년 1월 2.5%, 기타 비용은 매년 1월 4.0% 인상되는 것으로 가정하였습니다.

주3)
정부보조금은 MR(홍역ㆍ풍진)백신 관련 연구개발과 관련하여 국제보건기술연구기금(RIGHT Foundation)과 체결한 후원계약(Grant Agreement)에 따른 후원금 수령예정금액을 기준으로 산출하였습니다. 동 금액은 판매비와 관리비 차감 항목에해당하며 매출로 인식되지 않습니다.

(주22) 정정 전

1. 사업의 개요

당사는 마이크로니들 플랫폼 기술을 통해 허가된 의약품의 제형 및 투여경로를 변경하여 유효성 및 복약 순응성을 개선시킬 수 있는 차세대 약물전달시스템인 의료용 마이크로니들 제품을 연구 개발하고 있으며, 이를 통하여 위수탁개발생산계약(CDMO)을 통한 사업을 영위하고 있습니다.1단계로 제약사 등 수요기업의 의뢰를 받아 선행연구 및 공동연구개발을 통해서 허가된 약물에 대해 마이크로니들 플랫폼 기술 적용 가능성을 평가합니다.2단계로 위수탁개발계약(CDO)을 통해서 허가된 약물을 마이크로니들 플랫폼 기술에 적용하여 제품을 개발하고, 품질관리 기준을 확립하여 시제품을 생산 후, 비임상 또는 임상1상 등 수요기업의 계약내용에 따른 마일스톤 단계별로 검증 결과를 제공합니다.마일스톤에 따른 단계별 목표 달성시 기술료를 취득하게 되며, 임상2상 또는 임상3상 및 품목허가와 상업화에 필요한 대규모 의약품 생산을 위한 3단계 위수탁생산계약(CMO)을 추진합니다.

cdmo 사업모델 모식도.jpg
사업모델 모식도

가. 핵심기술의 내용(분리형 마이크로니들, S-MAP)
당사의
분리형 마이크로니들(Separable Microneedle Array Patch, S-MAP) 기술은 정량의 약물이 함유된 마이크로니들이 피부 각질층을 통과해 진피층의 모세혈관 근처까지 약물을 효과적으로 전달하는 기술입니다.S-MAP은 약물이 포함된 팁부와 생체적합성 고분자로 구성된 지지대 역할의 지지체로 이루어진 이중 구조의 마이크로니들이 다중 배열되어 있는 어레이 형태로 설계되었습니다. 이를 통해, 피부 투여 시 팁부가 지지체로부터 즉시 분리되어 별도의 패치 부착 없이 약물이 효과적으로 체내 전달되어 사용자 편의성을 극대화시킨 혁신적인 약물 전달 플랫폼 기술입니다.

s-map 구조 및 피부 투여시 분리특성에 대한 모식도.jpg
s-map 구조 및 피부 투여시 분리특성에 대한 모식도

항목
설명

기술명
S-MAP (Separable Microneedle Array Patch, 분리형 마이크로니들)

구성

이중 구조의 마이크로니들 어레이

1) 약물이 함유된 팁

2) 지지대 역할의 지지체

기능
피부 각질층을 투과해 진피층 내로 약물 전달

주요 특징
전용 어플리케이터(투여 보조장치) 사용하여 피부에 투여하며, 약물을 함유한 팁부가 지지체로부터 즉각적으로 분리되어 피부 내로 전달되고, 지지체는 피부에 남지 않음

적용 분야
합성의약품, 바이오의약품, 백신 등

혁신성
별도의 패치 부착이 필요 없어 빠르고 효율적인 약물 전달이 가능하며, 사용자 편의성 극대화

나. 핵심기술의 내용(코팅형 마이크로니들, C-MAP)당사의
코팅형(Coated Microneedle Array Patch, C-MAP) 기술은 미세유체역학 제어 기술을 활용하여 액상의 백신 또는 약물을 정밀하게 마이크로니들 표면에 코팅하고, 이를 고형화하여 제조하는 첨단 약물 전달 플랫폼입니다. 이 기술은 솔리드 마이크로니들 팁부에 정량적으로 코팅된 약물을 피부를 통해 효과적으로 전달할 수 있도록 설계되었으며, 기존 주사제 대비 비침습적이고, 환자의 불편함을 최소화하면서도 높은 효율성을 제공합니다.C-MAP 기술의 핵심 원리는, 피부 투여 시, 마이크로니들이 각질층을 투과하여 진피층에 도달하면, 약물 코팅층이 체액에 의해 용해되어, 수십 분 내로 면역세포가 존재하는 피부 조직층에 항원을 전달하여 강력한 국소면역과 전신면역 반응을 유도할 수 있는 혁신적인 플랫폼 기술입니다.

c-map 구조 및 피부 투여시 분리특성에 대한 모식도.jpg
c-map 구조 및 피부 투여시 분리특성에 대한 모식도

항목
설명

기술명
C-MAP (Coated Microneedle Array Patch, 코팅형 마이크로니들)

구성
생체적합성 고분자 소재의 솔리드 마이크로니들 팁부에 약물 코팅층 형성

기능
피부 각질층을 투과해 진피층 내로 약물 전달

주요 특징

- 미세유체역학 제어 기술을 이용한 정량적 약물 코팅

- 피부에 투여 후, 체액과 접촉 시 약물 코팅층이 빠르게 용해되어 면역세포에 약물 전달

적용 분야
다양한 백신(유전자재조합, 약독화, 사백신, mRNA, DNA 백신 등)

혁신성

- 면역세포 밀집된 피부 조직층에 직접 항원을 전달하여 강력한 면역 반응 유도

- 숙련된 전문 의료진 없이도 손쉽게 접종할 수 있어 백신 접근성 향상

- 높은 열 안정성을 갖춰 별도의 콜드체인 시스템 없이 보관 및 유통 용이

(주22) 정정 후

1. 사업의 개요

당사는 마이크로니들 플랫폼 기술을 통해 허가된 의약품의 제형 및 투여경로를 변경하여 유효성 및 복약 순응성을 개선시킬 수 있는 차세대 약물전달시스템인 의료용 마이크로니들 제품을 연구 개발하고 있으며, 이를 통하여 위수탁개발생산계약(CDMO)을 통한 사업을 영위하고 있습니다. 1단계로 제약사 등 수요기업의 의뢰를 받아 선행연구 및 공동연구개발을 통해서 허가된 약물에 대해 마이크로니들 플랫폼 기술 적용 가능성을 평가합니다. 2단계로 위수탁개발계약(CDO)을 통해서 허가된 약물을 마이크로니들 플랫폼 기술에 적용하여 제품을 개발하고, 품질관리 기준을 확립하여 시제품을 생산 후, 비임상 또는 임상1상 등 수요기업의 계약내용에 따른 마일스톤 단계별로 검증 결과를 제공합니다.마일스톤에 따른 단계별 목표 달성시 기술료를 취득하게 되며, 임상2상 또는 임상3상 및 품목허가와 상업화에 필요한 대규모 의약품 생산을 위한 3단계 위수탁생산계약(CMO)을 추진합니다.

cdmo 사업모델 모식도.jpg
사업모델 모식도

가. 핵심기술의 내용(분리형 마이크로니들, S-MAP)
당사의
분리형 마이크로니들(Separable Microneedle Array Patch, S-MAP)
기술은 정량의 약물이 함유된 마이크로니들이 피부 각질층을 통과해 진피층의 모세혈관 근처까지 약물을 효과적으로 전달하는 기술입니다.S-MAP은 약물이 포함된 팁부와 생체적합성 고분자로 구성된 지지대 역할의 지지체로 이루어진 이중 구조의 마이크로니들이 다중 배열되어 있는 어레이 형태로 설계되었습니다. 이를 통해, 피부 투여 시 팁부가 지지체로부터 즉시 분리되어 별도의 패치 부착 없이 약물이 효과적으로 체내 전달되어 사용자 편의성을 극대화시킨 혁신적인 약물 전달 플랫폼 기술입니다.

s-map 구조 및 피부 투여시 분리특성에 대한 모식도_2.jpg
S-MAP 구조 및 피부 투여시 분리특성에 대한 모식도

항목
설명

기술명
S-MAP(Separable Microneedle Array Patch, 분리형 마이크로니들)

구성

이중 구조의 마이크로니들 어레이

1) 약물이 함유된 팁

2) 지지대 역할의 지지체

기능
피부 각질층을 투과해 진피층 내로 약물 전달

주요 특징
전용 어플리케이터(투여 보조장치) 사용하여 피부에 투여하며, 약물을 함유한 팁부가 지지체로부터 즉각적으로 분리되어 피부 내로 전달되고, 지지체는 피부에 남지 않음

적용 분야
합성의약품, 바이오의약품, 백신 등

혁신성
별도의 패치 부착이 필요 없어 빠르고 효율적인 약물 전달이 가능하며, 사용자 편의성 극대화

나. 핵심기술의 내용(코팅형 마이크로니들, C-MAP)당사의
코팅형(Coated Microneedle Array Patch, C-MAP) 기술
은 미세유체역학 제어 기술을 활용하여 액상의 백신 또는 약물을 정밀하게 마이크로니들 표면에 코팅하고, 이를 고형화하여 제조하는 첨단 약물 전달 플랫폼입니다. 이 기술은 솔리드 마이크로니들 팁부에 정량적으로 코팅된 약물을 피부를 통해 효과적으로 전달할 수 있도록 설계되었으며, 기존 주사제 대비 비침습적이고, 환자의 불편함을 최소화하면서도 높은 효율성을 제공합니다.C-MAP 기술의 핵심 원리는, 피부 투여 시, 마이크로니들이 각질층을 투과하여 진피층에 도달하면, 약물 코팅층이 체액에 의해 용해되어, 수십 분 내로 면역세포가 존재하는 피부 조직층에 항원을 전달하여 강력한 국소면역과 전신면역 반응을 유도할 수 있는 혁신적인 플랫폼 기술입니다.

c-map 구조 및 피부 투여시 분리특성에 대한 모식도.jpg
C-MAP 구조 및 피부 투여시 분리특성에 대한 모식도

항목
설명

기술명
C-MAP(Coated Microneedle Array Patch, 코팅형 마이크로니들)

구성
생체적합성 고분자 소재의 솔리드 마이크로니들 팁부에 약물 코팅층 형성

기능
피부 각질층을 투과해 진피층 내로 약물 전달

주요 특징

- 미세유체역학 제어 기술을 이용한 정량적 약물 코팅

- 피부에 투여 후, 체액과 접촉 시 약물 코팅층이 빠르게 용해되어 면역세포에 약물 전달

적용 분야
다양한 백신(유전자재조합, 약독화, 사백신, mRNA, DNA 백신 등)

혁신성

- 면역세포가 밀집된 피부 조직층에 직접 항원을 전달하여 강력한 면역 반응 유도

- 숙련된 전문 의료진 없이도 손쉽게 접종할 수 있어 백신 접근성 향상

- 높은 열 안정성을 갖춰 별도의 콜드체인 시스템 없이 보관 및 유통 용이

다. 핵심기술의 내용(입자부착형 마이크로니들, P-MAP)당사의
입자부착형(Powder-attached Microneedle Array Patch, P-MAP) 기술
은 동결건조 공정을 통해 액상 형태의 약물을 분말형태로 변환한 후, 이를 마이크로니들 표면의 점착성 실리콘층에 물리적으로 부착 및 고정하여 약물을 전달하는 기술입니다.P-MAP은 C-MAP의 확장기술로 mRNA 백신과 같이 온도에 민감한 백신이나 고체 상태의 약물 입자를 변형없이 온전히 사용할 수 있습니다. 또한, 고형 약물을 마이크로니들에 탑제할 때 추가적인 첨가제가 필요치 않고, 건조과정이 불필요하여 약물의 활성을 유지할 수 있는 장점을 가지고 있습니다.

p-map 구조 및 피부 투여시 분리특성에 대한 모식도.jpg
P-MAP 구조 및 피부 투여시 분리특성에 대한 모식도

항목
설명

기술명
P-MAP(Powder-attached Microneedle Array Patch, 입자부착형 마이크로니들)

구성
고분자 소재의 솔리드 마이크로니들 표면에 점착층이 형성되어 있으며, 점착층 위에 유효성분 입자를 균일하게 부착

기능
피부 각질층을 투과해 진피층 내로 약물 전달

주요 특징

- 동결건조 및 분무건조 공정을 통해 불안정한 액상 제형을 고형화하여 약물 안정성 향상

- 피부에 투여 후, 체액과 접촉 시 약물 입자층이 빠르게 용해되어 면역세포에 약물 전달

적용 분야
다양한 백신(유전자재조합, 약독화, 사백신, mRNA, DNA 백신 등)

혁신성

- 면역세포가 밀집된 피부 조직층에 직접 항원을 전달하여 강력한 면역 반응 유도

- 숙련된 전문 의료진 없이도 손쉽게 접종할 수 있어 백신 접근성 향상

- 높은 열 안정성을 갖춰 별도의 콜드체인 시스템 없이 보관 및 유통 용이

(주23) 정정 전

(2) 라이선스 인(License-In) 계약당사의 증권신고서 작성 기준일 현재 라이선스 인(L/I) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 백만원)

품목
계약상대방
대상지역
계약체결일
계약종료일
총 계약금액
지급금액
진행단계

특허권
가천대학교 산학협력단
-
2022.10.04
계약일로부터계약종료 요건 충족시 까지
150
100
이전 완료

특허권
가천대학교 산학협력단
-
2023.07.20
계약일로부터계약종료 요건 충족시 까지
60
60
이전 완료

특허권 5종
가천대학교 산학협력단
-
2024.12.19
계약일로부터계약종료 요건 충족시 까지
320
120
이전 완료

1) 품목: 특허권

① 계약상대방
가천대학교 산학협력단(대한민국)

② 계약내용
쿼드메디슨은 가천대학교 산학협력단으로부터 입자부착형 마이크로니들 및 이를 이용한 제조방법에 대한 기술 소유권을 이전 받음

③ 대상지역
-

④
계약기간

계약체결일:2022.10.14

계약종료일:계약일로부터 특허 존속기간 만료일까지

⑤ 총계약금액
150백만원

⑥ 지급금액

<환수 불가능 금액>

양수대금(Payment): 100백만원, 2022년 10월 지급

로역티(Royalty): 누적매출 발생 금액에 따라 최대 50백만원까지 지급 예정- 누적매출 500백만원 초과시 10백만원, 1,000백만원 초과시 10백만원, 1,500백만원초과시 10백만원, 2,000백만원 초과시 10백만원, 2,500백만원 초과시 10백만원

<환수 가능 금액>

해당사항 없음

⑦ 계약조건

기술이전 대가(Payment): 100백만원

- 지급조건: 계약 체결시

로열티(Royalty): 누적 매출액 500백만원 초과시 마다 10백만원 지급하며, 최대 지급대상액은 50백만원.

- 지급조건: 매출 발생시

⑧ 회계처리방법
무형자산으로 취득하여 회사의 지식재산권 상각년수에 따라 비용처리

⑨ 대상기술
입자부착형 마이크로니들 제조기술

⑩ 개발진행경과

<거래상대방>

해당사항 없음

<회사>

기술을 활용한 사업화 계획 준비

⑪ 기타사항
국내출원번호 10-2022-0002903(2022.01.07), 유럽출원번호 EP22200390.7(2022.10.07)

2) 품목: 특허권

① 계약상대방
가천대학교 산학협력단(대한민국)

② 계약내용
쿼드메디슨은 가천대학교 산학협력단으로부터 마이크로니들, 이의 제조장치 및 이를 이용한 마이크로니들 제조방법에 대한 기술 소유권을 이전 받음

③ 대상지역
-

④
계약기간

계약체결일:2023.07.20

계약종료일:계약일로부터 계약종료 요건 충족시 까지

⑤ 총계약금액
60백만원

⑥ 지급금액

<환수 불가능 금액>

기술이전대가(Payment): 60백만원, 2023년 08월 지급

<환수 가능 금액>

해당사항 없음

⑦ 계약조건

계약금(Upfront Payment): 60백만원

- 지급조건: 계약 체결일로부터 2개월 이내 지급

임상, 등록, 상업화 실패시 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료시에도 □□□사의 위약금 지급의무는 없음

⑧ 회계처리방법
무형자산으로 취득하여 회사의 지식재산권 상각년수에 따라 비용처리

⑨ 대상기술
마이크로니들, 이의 제조장치 및 이를 이용한 마이크로니들 제조방법

⑩ 개발진행경과

<거래상대방>

해당사항 없음

<회사>

사업화 준비

⑪ 기타사항
국내등록번호 10-1942172(2019.01.18), 미국등록번호 US 10,980,993 B2(2021.04.20)

3) 품목: 특허권 5종

① 계약상대방
가천대학교 산학협력단(대한민국)

② 계약내용
쿼드메디슨은 가천대학교 산학협력단으로부터 약물 전달용 마이크로 총알 등 5건에 대한 기술 소유권을 이전 받음

③ 대상지역
-

④
계약기간

계약체결일:2024.12.19

계약종료일:계약일로부터 가장 늦은 특허의 존속기간 만료일 까지

⑤ 총계약금액
320백만원

⑥ 지급금액

<환수 불가능 금액>

양수대금(Payment): 120백만원, 2022년 10월 지급

로역티(Royalty): 누적매출 발생 금액에 따라 최대 200백만원까지 지급 예정- 누적매출 5,000백만원 초과시 100백만원, 10,000백만원 초과시 100백만원

<환수 가능 금액>

해당사항 없음

⑦ 계약조건

기술이전 대가(Payment): 120백만원

- 지급조건: 계약 체결시

로열티(Royalty): 누적 매출액 5,000백만원 초과시 마다 100백만원 지급하며, 최대 지급대상액은 200백만원.

- 지급조건: 기술적용 제품의 매출 발생시

⑧ 회계처리방법
무형자산으로 취득하여 회사의 지식재산권 상각년수에 따라 비용처리

⑨ 대상기술
약물 전달용 마이크로 총알 제조 등

⑩ 개발진행경과

<거래상대방>

해당사항 없음

<회사>

사업화 준비

⑪ 기타사항
국내등록번호 10-1613008(2016.04.08)국내등록번호 10-1785833(2017.09.29)국내등록번호 10-2094744(2020.03.24)국내등록번호 10-2393085(2022.04.27)미국출원번호 US 16/965,177(2018.11.07)

(주23) 정정 후
(2) 라이선스 인(License-In) 계약
당사의 증권신고서 작성 기준일 현재 라이선스 인(L/I) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 백만원)

품목
계약상대방
대상지역
계약체결일
계약종료일
총 계약금액
지급금액
진행단계

특허권

가천대학교 산학협력단

-
2022.10.04
계약일로부터 특허 존속기간 만료일까지
150
100
이전 완료

특허권
가천대학교 산학협력단
-
2023.07.20
계약일로부터계약종료 요건 충족시 까지
60
60
이전 완료

특허권 5종
가천대학교 산학협력단
-
2024.12.19
계약일로부터 가장늦은 특허의 존속기간 만료일 까지
320
120
이전 완료

1) 품목: 특허권

① 계약상대방
가천대학교 산학협력단(대한민국)

② 계약내용
쿼드메디슨은 가천대학교 산학협력단으로부터 입자부착형 마이크로니들 및 이를 이용한 제조방법에 대한 기술 소유권을 이전 받음

③ 대상지역
-

④
계약기간

계약체결일:2022.10.14

계약종료일:계약일로부터 특허 존속기간 만료일까지

⑤ 총계약금액
150백만원

⑥ 지급금액

<환수 불가능 금액>

양수대금(Payment): 100백만원, 2022년 10월 지급

로역티(Royalty): 누적매출 발생 금액에 따라 최대 50백만원까지 지급 예정 - 누적매출 500백만원 초과시 10백만원, 1,000백만원 초과시 10백만원, 1,500백만원초과시 10백만원, 2,000백만원 초과시 10백만원, 2,500백만원 초과시 10백만원

<환수 가능 금액>

해당사항 없음

⑦ 계약조건

기술이전 대가(Payment): 100백만원

- 지급조건: 계약 체결시

로열티(Royalty): 누적 매출액 500백만원 초과시 마다 10백만원 지급하며, 최대 지급대상액은 50백만원.

- 지급조건: 매출 발생시

⑧ 회계처리방법
무형자산으로 취득하여 회사의 지식재산권 상각년수에 따라 비용처리

⑨ 대상기술
입자부착형 마이크로니들 제조기술

⑩ 개발진행경과

<거래상대방>

해당사항 없음

<회사>

기술을 활용한 사업화 계획 준비

⑪ 기타사항
국내출원번호 10-2022-0002903(2022.01.07), 유럽출원번호 EP22200390.7(2022.10.07)

2) 품목: 특허권

① 계약상대방
가천대학교 산학협력단(대한민국)

② 계약내용
쿼드메디슨은 가천대학교 산학협력단으로부터 마이크로니들, 이의 제조장치 및 이를 이용한 마이크로니들 제조방법에 대한 기술 소유권을 이전 받음

③ 대상지역
-

④
계약기간

계약체결일:2023.07.20

계약종료일:계약일로부터 계약종료 요건 충족시 까지

⑤ 총계약금액
60백만원

⑥ 지급금액

<환수 불가능 금액>

기술이전대가(Payment): 60백만원, 2023년 08월 지급

<환수 가능 금액>

해당사항 없음

⑦ 계약조건

계약금(Upfront Payment): 60백만원

- 지급조건: 계약 체결일로부터 2개월 이내 지급

임상, 등록, 상업화 실패시 계약은 종료될 수 있으며,
계약 종료시에도 위약금 지급의무는 없음

⑧ 회계처리방법
무형자산으로 취득하여 회사의 지식재산권 상각년수에 따라 비용처리

⑨ 대상기술
마이크로니들, 이의 제조장치 및 이를 이용한 마이크로니들 제조방법

⑩ 개발진행경과

<거래상대방>

해당사항 없음

<회사>

사업화 준비

⑪ 기타사항
국내등록번호 10-1942172(2019.01.18), 미국등록번호 US 10,980,993 B2(2021.04.20)

3) 품목: 특허권 5종

① 계약상대방
가천대학교 산학협력단(대한민국)

② 계약내용
쿼드메디슨은 가천대학교 산학협력단으로부터 약물 전달용 마이크로 총알 등 5건에 대한 기술 소유권을 이전 받음

③ 대상지역
-

④
계약기간

계약체결일:2024.12.19

계약종료일:계약일로부터 가장 늦은 특허의 존속기간 만료일 까지

⑤ 총계약금액
320백만원

⑥ 지급금액

<환수 불가능 금액>

양수대금(Payment): 120백만원, 2022년 10월 지급

로역티(Royalty): 누적매출 발생 금액에 따라 최대 200백만원까지 지급 예정 - 누적매출 5,000백만원 초과시 100백만원, 10,000백만원 초과시 100백만원

<환수 가능 금액>

해당사항 없음

⑦ 계약조건

기술이전 대가(Payment): 120백만원

- 지급조건: 계약 체결시

로열티(Royalty): 누적 매출액 5,000백만원 초과시 마다 100백만원 지급하며, 최대 지급대상액은 200백만원.

- 지급조건: 기술적용 제품의 매출 발생시

⑧ 회계처리방법
무형자산으로 취득하여 회사의 지식재산권 상각년수에 따라 비용처리

⑨ 대상기술
약물 전달용 마이크로 총알 제조 등

⑩ 개발진행경과

<거래상대방>

해당사항 없음

<회사>

사업화 준비

⑪ 기타사항
국내등록번호 10-1613008(2016.04.08)국내등록번호 10-1785833(2017.09.29)국내등록번호 10-2094744(2020.03.24)국내등록번호 10-2393085(2022.04.27)미국출원번호 US 16/965,177(2018.11.07)

(주24) 정정 전

(3) 기술제휴계약

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 백만원)

No.
계약상대방
계약목적, 조건 등 상세내용
계약체결일
계약종료일
계약금액
수수/지급방법
진행경과 등비고

1
LG화학
양해각서- B형간염 백신 MAP 개발 및 상업화
2019.11.25
본 계약체결하는 날
-
-
임상1상진행중

2
GLAXOSMITHKLINEBIOLOGICALS SA(GSK)
공동연구 및 MTA 계약- shigella 백신 MAP 비임상시험 및 결과공유
2022.09.01
연구개시후12개월
-
-
후속계약 체결

3
RIGHT FOUNDATION
Grant Agreement- MR백신 MAP의 개발 및 비임상시험 수행
2023.08.18
2026.04.30
4,000
(*2)
비임상진행중

4
A사(*1)
공동연구개발 계약- mRNA LNP Covid-19 백신 MAP의 비임상시험 및 결과 공유
2023.02.23
연구개시후12개월
-
-
비임상진행중

5
GLAXOSMITHKLINEBIOLOGICALS SA(GSK)
공동연구 및 MTA 계약- shigella 백신 MAP 및 salmonella 백신 MAP의 비임상시험 및 결과 공유
2023.07.31
2025.12.31
1,125(*3)
(*2)
비임상진행중

6
B사(*1)
MTA 계약- MR백신의 비임상시험 및 결과공유
2025.08.18

-
-
비임상진행중

(*1) 거래처와의 비밀유지계약에 세부 거래처명은 기재를 생략합니다.(*2) 연구개발 진행 마일스톤에 따라 총 금액에 대하여 단계별로 개발비를 수령합니다.(*3) 계약금액은 USD 831,066 입니다.

기술
원료의약품
적응증
계약
협력기관
개발 단계

S-MAP
테리파라타이드
골다공증
CDO
한림제약
- 호주 1상 완료

세마글루타이드
비만
독점판매
광동제약

- 전임상 CRO 평가 진행 중

- 해외 1상 IND 준비 (2026년 개시 목표)

CDO
상명이노베이션

바리시티닙
탈모
자체 개발

- 전임상 연구 진행 중

- 국내 1상 IND 준비 (2027년 개시 목표)

C-MAP
B형간염 백신
B형간염
공동연구
LG화학

- 국내 1상 진행 중 (2025년 완료 예정)

- 해외 1/2상 IND준비 (2026년 개시 예정)

홍역,풍진 백신
홍역,풍진
CMO

RIGHT

FOUNDATION

- 전임상 연구 진행 중

- 해외 1/2상 IND 준비 (2027년 개시 목표)

이질 백신
이질
공동개발
GSK
- 전임상 연구 진행 중

mRNA-LNP COVID백신

코로나

바이러스

공동연구
A사(*1)
- 전임상 연구 완료

에피네프린
급성 알러지
CDO
상명이노베이션

- 전임상 연구 진행 중

- 해외 1상 IND 준비 (2026년 개시 목표)

(*1) 거래처와의 비밀유지계약에 세부 거래처명은 기재를 생략합니다.

(주24) 정정 후

(3) 기술제휴계약

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 백만원)

No.
계약상대방
계약목적, 조건 등 상세내용
계약체결일
계약종료일
계약금액
수수/지급방법
진행경과 등비고

1
LG화학
양해각서- B형간염 백신 MAP 개발 및 상업화
2019.11.25
본 계약체결하는 날
-
-
임상1상진행중

2
GLAXOSMITHKLINEBIOLOGICALS SA(GSK)
공동연구 및 MTA 계약- shigella 백신 MAP 비임상시험 및 결과공유
2022.09.01
연구개시후12개월
-
-
후속계약 체결

3
RIGHT FOUNDATION
Grant Agreement- MR백신 MAP의 개발 및 비임상시험 수행
2023.08.18
2026.04.30
4,000
(*2)
비임상진행중

4
A사(*1)
공동연구개발 계약- mRNA LNP Covid-19 백신 MAP의 비임상시험 및 결과 공유
2023.02.23
연구개시후12개월
-
-
비임상진행중

5
GLAXOSMITHKLINEBIOLOGICALS SA(GSK)
공동연구 및 MTA 계약- shigella 백신 MAP 및 salmonella 백신 MAP의 비임상시험 및 결과 공유
2023.07.31
2025.12.31
1,125(*3)
(*2)
비임상진행중

6
B사(*1)
MTA 계약- MR백신의 비임상시험 및 결과공유
2025.08.18
-
-
-
비임상진행중

(*1) 거래처와의 비밀유지계약에 세부 거래처명은 기재를 생략합니다.(*2) 연구개발 진행 마일스톤에 따라 총 금액에 대하여 단계별로 개발비를 수령합니다.(*3) 계약금액은 USD 831,066 입니다.

기술
원료의약품
적응증
계약
협력기관
개발 단계

S-MAP
테리파라타이드
골다공증
CDO
한림제약
- 호주 1상 완료

세마글루타이드
비만
독점판매
광동제약

- 전임상 CRO 평가 진행 중

- 해외 1상 IND 준비 (2026년 개시 목표)

CDO
상명이노베이션

바리시티닙
탈모
자체 개발

- 전임상 연구 진행 중

- 국내 1상 IND 준비 (2027년 개시 목표)

C-MAP
B형간염 백신
B형간염
공동연구
LG화학

- 국내 1상 진행 중 (2025년 완료 예정)

- 해외 1/2상 IND준비 (2026년 개시 예정)

홍역,풍진 백신
홍역,풍진
CMO

RIGHT

FOUNDATION

- 전임상 연구 진행 중

- 해외 1/2상 IND 준비 (2027년 개시 목표)

이질
, 장티푸스 백신

이질
, 장티푸스

공동개발
GSK
- 전임상 연구 진행 중

mRNA-LNP COVID백신

코로나

바이러스

공동연구
A사(*1)
- 전임상 연구 완료

에피네프린
급성 알러지
CDO
상명이노베이션

- 전임상 연구 진행 중

- 해외 1상 IND 준비 (2026년 개시 목표)

(*1) 거래처와의 비밀유지계약에 세부 거래처명은 기재를 생략합니다.

(주25) 정정 전

나. 연구개발 활동

(1) 연구개발 활동의 개요당사는 마이크로니들을 활용한 약물전달플랫폼 기술 구현화를 통하여 기존의 약물전달 방법의 단점을 극복하고, 사용자의 편의성 및 순응성 등을 향상시킬 수 있는 마이크로어레이 패치를 개발하고, 상업화를 준비하고 있습니다.
(2) 연구개발 담당조직당사의 연구개발 조직은 R&D센터 산하 중앙연구소와 생산기술실로 구분하고 있습니다. 중앙연구소에서는 백신의약품과 합성의약품의 제형연구, 시작품 제작 및 효능평가를 진행하고 있고, 생산기술실에서는 대량생산 기반의 자동화 공정개발, 생산장비 설계와 제작을 담당하고 있습니다.R&D 인력은 증권신고서 작성 기준일 현재 54명으로 구성되어 있습니다.

연구개발 조직도.jpg
연구개발 조직도

(3) 연구개발비용

(기준일 : 2025.06.30)
(단위: 백만원)

과 목
제09기 반기
제08기
제07기
비 고

연구개발비용 계
8,281
14,592
10,905
-

(정부보조금)
(506)
(2,323)
(1,898)
-

연구개발비 / 매출액 비율*

[연구개발비용계÷당기매출액×100]

154.7%
156.8%
1,077.6%
-

(4) 연구개발 실적당사의 정부지원사업 수행에 따른 연구개발 실적 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

No.
연구과제명
주요 연구 내용
수행기간
정부지원금
비 고

1
반려동물용 백신 마이크로니들 기술 개발
- 반려동물의 털이 있는 부위에 접종이 가능한 새로운 마이크로니들 시스템 개발- 마우스, 기니피그, 개 실험을 통한 정량전달 및 백신 안정화에 따른 임상 면역효과 검증
2017.05~2019.04
500
-

2
저소득국가 공급에 필요한 백신 마이크로니들의 사용자 중심 연구 및 개발
- 목표 : 백신마이크로니들을 다수의 저소득국가 공급하고자 함.- 현황 : 기존 백신근육접종(I.M) 방식은 직접 아이들이 지역 임시병원으로 찾아와 절차를 걸쳐 백신을 접종하였음. 이것은 콜드체인의 필요와 낮은 열 안정성으로 인하여 백신을 배송할 수 없기 때문임.- 니즈 : 저소득국가의 경우 지역커뮤니티에서 직접 다수 가정에 직접 배송하여 백신을 접종할 수 있는 새로운 방법이 필요함.- 문제 : 직접 배송을 통해 백신 마이크로니들을 사용하기 위해서는 사용자 중심에서 고려할 점이 있음. 이것은 1) 비의료자도 사용 가능한 어플리케이터, 2) 고정된 투여 위치, 3) 투여 후 백신 전달에 대한 모니터링, 4) 환경에 구애받지 않는 패키징 및 제품 배송에 대한 해결책이 필요함.
2019.11~2021.07
450
-

3
저소득국가 유아용 5가 백신 마이크로니들 어레이 패치 개발
Activity 1: Establishment of pertussis vaccine quantification methodActivity 2: Establishment of pertussis vaccine agglutinogen identification methodActivity 3: Establishment of Hib vaccine quantification methodActivity 4: Establishment of PRP-TT conjugate identification methodActivity 5: Development of pertussis MAP formulationActivity 6: Development of Hib MAP formulationActivity 7: Optimization of coating processActivity 8: In vivo evaluation of hepatitis B vaccine MAPActivity 9: In vivo evaluation of diphtheria and tetanus vaccine MAPActivity 10: In vivo evaluation of combination vaccine MAP
2020.07~2022.10
1,270
-

4
코로나 DNA 백신 마이크로니들 개발
- 휴대용 마이크로니들 기반 전기 전공 시스템 개발- DNA 전달 및 형질주입효율 증진을 위한 DNA 백신 제형 개발- COVID-19 DNA 백신 후보물질을 이용하여 개발된 시스템의 |n-vitro시험
2020.08~2021.07
400
-

5
마이크로니들 기반 사람노로바이러스 DNA 백신 개발
- 사람 노로바이러스 DNA 백신용 VP1 발현 벡터를 제작하고, 2) 개발된 DNA 백신이 탑재된 전기천공 마이크로니들 시제품과 전기천공 펄스 발생기 시제품을 제작하였으며 3) 사람 노로바이러스 감염 및 분석을 위한 엔테로이드 제작 및 배양조건을 최적화하였음.- 항체가 분석을 위한 ELISA 시험법 및 중화능 분석을 위한 HBGA binding assay를 구축하여 소동물에서 마이크로니들 기반 사람노로바이러스 DNA 백신의 중화능 및 중화항체가 분석 완료
2020.10~2022.03
750
-

6
COVID-19 및 DTC 분석을 위한 고순도 DNA 채집용 마이크로니들 스왑의 개발과 고부가가치 제조 공정의 개발
- 구강 및 비강에 적합한 마이크로니들 스왑을 개발하고 이에 대한 성능 평가 및 독성 평가를 완료하여 의료기기 제품허가를 받으며, 이후 지정된 병원 기관에서 환자를 모집하여 혈액 내 DNA 유전정보와 마이크로니들 스왑을 이용하여 취득된 정보와의 비교
2020.11~2022.11
500
-

7
재조합 기반의 RSV 백신 개발
- 재조합아데노바이러스 기반의 G / F / M2 발현 백신 제작, 면역원성 및 방어효능 최적화, 동물모델에서 안전성 및 방어효능 평가로 한국형 RSV 백신 후보물질 및 투여법을 도출- RSV F와 G의 재조합 단백질 기반 고면역원성 백신후보물질 design 및 식물을 이용한 저비용 대량 생산 시스템 구축- 재조합 RSV 백신 마이크로니들 시작품 개발
2021.01~2022.12
1,000
-

8
HPV 연관 두경부암 예방을 위한 구강 점막면역 마이크로니들 백신 전달체계 개발
- 정량의 항원을 구강 점막 내로 효과적으로 전달하고 통증이 적으며, 구강 점막에 사용하기 편리한 마이크로니들 설계- 항원의 안정성을 유지하는 고형 제형 및 항원 방출 속도를 조절할 수 있는 제형 설계- 마이크로니들 제조 공정 최적화 및 HPV 백신 제형 최적화- 구강 점막용 및 경피 투여용 HPV 백신 마이크로니들 시작품 및 비교 경피투여 대조군 제작- GMP 마이크로니들 시작품 성능, 안정성, 독성 평가
2021.03~2022.12
915
-

9
고령환자용 골다공증 치료를 위한 테리파라타이드 투여 순응성 및지속 및 향상을 위한 마이크로어레이 시스템기술개발
- 테리파라타이드 마이크로 어레이 제형, 분석법 확립 및 제작 공정 최적화- 테리파라타이드 마이크로 어레이 시작품 제작 및 물리·제제학적 특성평가- 임상용 테리파라타이드 마이크로 어레이 시제품 품질관리, 약동학 및 독성 평가 그리고 임상 1상 IND 준비- 임상용 테리파라타이드 마이크로 어레이 시제품 장기안정성 평가 및 임상 1상 IND 승인
2021.04~2024.12
3,227
-

10
플루백신의 점막접종면역을 향상시킨 점막투여시스템의 개발과 생산
- 구강점막 마이크로니들 백신 전달 시스템 개발과 검증- 구강점막 마이크로니들 백신 시작품 제작과 검증- 구강점막 마이크로니들 시제품 제작과 검증- cGMP 마이크로니들 점막 백신 생산과 임상1상 IND 승인
2021.04~2024.12
3,227
-

11
SARS-CoV-2 mRNA 백신 마이크로니들 개발 및 IND 승인
- mRNA 백신 전달용 마이크로니들 개발 및 효능 평가- SARS-CoV-2 mRNA 백신 마이크로니들 시제품 제작 및 검증- SARS-CoV-2 mRNA 백신 마이크로니들 IND 신청·승인
2022.04~2023.12
1,500
-

12
인플루엔자 백신 마이크로니들 공정개발과 기준 및 시험방법 완료
- 연구개발 내용 1: 인플루엔자 백신 마이크로니들의 면역원성 평가를 위한 동물 시험법 정립 1) 주관 연구기관과 공동연구 개발기관인 가천대에서 만들어진 인플루엔자 백신 마이크로니들 제형을 이용하여 면역원성 평가를 위한 동물 시험 준비 2) 백신의 제형과 dose에 따른 면역 효능 평가를 통해서 면역원성 평가방법 정립- 연구개발 내용 2: 인플루엔자 백신 마이크로니들 시작품에 대한 면역원성 측정 1) 인플루엔자 백신 마이크로니들 시작품에 대한 면역원성 측정 2) 면역원성 평가 시 양성대조군인 근육투여군과의 비교를 통해서 면역원성의 차이를 확인함.- 연구개발 내용 3: 인플루엔자 백신 마이크로니들 시작품들에 대한 면역 효능 평가를 통한 최적화- 연구개발 내용 4: 인플루엔자 백신 마이크로니들 시제품에 대한 면역원성 평가
2023.06~2024.12
850
-

13
비만치료용 세마글루타이드를 함유한 이식형 약물 총알 제조공정 개발 및 GMP 생산을 통한 글로벌 임상 진입
ㅇ 세마글루타이드를 함유한 피내 이식형 약물 총알 개발을 위한 제품 기획, 시험법 설정, 조성물 및 제조공정 연구ㅇ 파일럿 제조 기반의 피내 이식형 약물 총알 시작품의 전임상 PK, PD 시험 수행ㅇ 임상용 GMP 파일럿 제조 기반의 피내 이식형 약물 총알 시제품의 전임상 PK, PD 시험 수행 및 글로벌 임상1상 신청ㅇ 풀스케일 제조 기반의 피내 이식형 약물 총알 시작품의 전임상 PK, PD 시험 수행ㅇ cGMP 풀스케일 제조 기반의 피내 이식형 약물 총알 시제품의 전임상 PK, PD 시험 수행 및 글로벌 임상2상 신청
2024.04~2028.12
3,440
-

14
백신 안정성 극대화를 위한 고형제형 mRNA-LNP 백신 마이크로니들 및 장기 보관 기술 개발
백신 안정성 극대화를 위한 고형제형의 mRNA-LNP 백신 마이크로니들 기술을 적용하여 초장기 비축용 저장방식 개선기술을 개발[1차년도] 고형제형 mRNA-LNP 백신 마이크로니들 기술 및 분석법 개발[2차년도] 시작품 생산, 평가 및 가속성/가혹성 기반 안정성 시험[3차년도] 수분 취약성 개선을 위한 장기 보관 기술 개발 및 평가[4차년도] 장기 보관 기술 공정 및 품질 규격 확립[5차년도] 장기 보관 기술이 적용된 시제품 대량생산, 평가 및 장기 안정성 시험
2024.09~2029.02
8,350
-

15
글루코스 연속측정을 위한 마이크로니들 기반의 센서 개발

- 마이크로 니들 전극 코팅 공정 기술 개발 및 코팅 소재에 따른 공정 연구

- 마이크로 니들의 모듈화 작업시 전극 배치 및 구조 설계 기술 지원

- 플랫폼 형성을 위한 전기적 회로 설계에 대한 파라미터 및 바이오 센서에서 필요한 기능에 대한 자문

2025.03~2026.02
92
-

16
체액성·세포성 면역 동시 증강 나노 알럼 마이크로니들 HPV VLP 백신 전달체 개발
본 연구는 나노 알럼을 탑재한 마이크로니들 기반 HPV VLP 백신 전달체를 개발하여, 백신의 안정성과 면역효과를 극대화하고 개도국 등 접근성이 낮은 지역에서의 백신 보급을 촉진하고자 함. 이를 통해 HPV 관련 암 예방을 효과적으로 지원할 수 있을 것으로 기대.
2025.04~2026.12
875
-

(주25) 정정 후

나. 연구개발 활동

(1) 연구개발 활동의 개요
당사는 마이크로니들을 활용한 약물전달플랫폼 기술 구현화를 통하여 기존의 약물전달 방법의 단점을 극복하고, 사용자의 편의성 및 순응성 등을 향상시킬 수 있는 마이크로어레이 패치를 개발하고, 상업화를 준비하고 있습니다.
(2) 연구개발 담당조직
당사의 연구개발 조직은 R&D센터 산하 중앙연구소와 생산기술실로 구분하고 있습니다. 중앙연구소에서는 백신의약품과 합성의약품의 제형연구, 시작품 제작 및 효능평가를 진행하고 있고, 생산기술실에서는 대량생산 기반의 자동화 공정개발, 생산장비 설계와 제작을 담당하고 있습니다. R&D 인력은 증권신고서 작성 기준일 현재
55명
으로 구성되어 있습니다.

연구개발 조직도.jpg
연구개발 조직도

(3) 연구개발비용

(기준일
:
2025.09.30)

(단위: 백만원)

과 목

제09기
3분기

제08기
제07기
비 고

연구개발비용 계
12,105
14,592
10,905
-

(정부보조금)
(909)
(2,323)
(1,898)
-

연구개발비 / 매출액 비율*

[연구개발비용계÷당기매출액×100]

166.1%
156.8%
1,077.6%
-

(4) 연구개발 실적당사의 정부지원사업 수행에 따른 연구개발 실적 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

No.
연구과제명
주요 연구 내용
수행기간
정부지원금
연구결과
비 고

1
반려동물용 백신 마이크로니들 기술 개발
- 반려동물의 털이 있는 부위에 접종이 가능한 새로운 마이크로니들 시스템 개발 - 마우스, 기니피그, 개 실험을 통한 정량전달 및 백신 안정화에 따른 임상 면역효과 검증
2017.05~2019.04
500
보통
-

2
저소득국가 공급에 필요한 백신 마이크로니들의 사용자 중심 연구 및 개발
- 목표 : 백신마이크로니들을 다수의 저소득국가 공급하고자 함.- 현황 : 기존 백신근육접종(I.M) 방식은 직접 아이들이 지역 임시병원으로 찾아와 절차를 걸쳐 백신을 접종하였음. 이것은 콜드체인의 필요와 낮은 열 안정성으로 인하여 백신을 배송할 수 없기 때문임.- 니즈 : 저소득국가의 경우 지역커뮤니티에서 직접 다수 가정에 직접 배송하여 백신을 접종할 수 있는 새로운 방법이 필요함.- 문제 : 직접 배송을 통해 백신 마이크로니들을 사용하기 위해서는 사용자 중심에서 고려할 점이 있음. 이것은 1) 비의료자도 사용 가능한 어플리케이터, 2) 고정된 투여 위치, 3) 투여 후 백신 전달에 대한 모니터링, 4) 환경에 구애받지 않는 패키징 및 제품 배송에 대한 해결책이 필요함.
2019.11~2021.07
450
보통
-

3
저소득국가 유아용 5가 백신 마이크로니들 어레이 패치 개발
Activity 1: Establishment of pertussis vaccine quantification method Activity 2: Establishment of pertussis vaccine agglutinogen identification method Activity 3: Establishment of Hib vaccine quantification method Activity 4: Establishment of PRP-TT conjugate identification method Activity 5: Development of pertussis MAP formulation Activity 6: Development of Hib MAP formulation Activity 7: Optimization of coating process Activity 8: In vivo evaluation of hepatitis B vaccine MAP Activity 9: In vivo evaluation of diphtheria and tetanus vaccine MAP Activity 10: In vivo evaluation of combination vaccine MAP
2020.07~2022.10
1,270
보통
-

4
코로나 DNA 백신 마이크로니들 개발
- 휴대용 마이크로니들 기반 전기 전공 시스템 개발- DNA 전달 및 형질주입효율 증진을 위한 DNA 백신 제형 개발- COVID-19 DNA 백신 후보물질을 이용하여 개발된 시스템의 |n-vitro시험
2020.08~2021.07
400
보통
-

5
마이크로니들 기반 사람노로바이러스 DNA 백신 개발
- 사람 노로바이러스 DNA 백신용 VP1 발현 벡터를 제작하고, 2) 개발된 DNA 백신이 탑재된 전기천공 마이크로니들 시제품과 전기천공 펄스 발생기 시제품을 제작하였으며 3) 사람 노로바이러스 감염 및 분석을 위한 엔테로이드 제작 및 배양조건을 최적화하였음. - 항체가 분석을 위한 ELISA 시험법 및 중화능 분석을 위한 HBGA binding assay를 구축하여 소동물에서 마이크로니들 기반 사람노로바이러스 DNA 백신의 중화능 및 중화항체가 분석 완료
2020.10~2022.03
750
보통
-

6
COVID-19 및 DTC 분석을 위한 고순도 DNA 채집용 마이크로니들 스왑의 개발과 고부가가치 제조 공정의 개발
- 구강 및 비강에 적합한 마이크로니들 스왑을 개발하고 이에 대한 성능 평가 및 독성 평가를 완료하여 의료기기 제품허가를 받으며, 이후 지정된 병원 기관에서 환자를 모집하여 혈액 내 DNA 유전정보와 마이크로니들 스왑을 이용하여 취득된 정보와의 비교
2020.11~2022.11
500
보통
-

7
재조합 기반의 RSV 백신 개발
- 재조합아데노바이러스 기반의 G / F / M2 발현 백신 제작, 면역원성 및 방어효능 최적화, 동물모델에서 안전성 및 방어효능 평가로 한국형 RSV 백신 후보물질 및 투여법을 도출- RSV F와 G의 재조합 단백질 기반 고면역원성 백신후보물질 design 및 식물을 이용한 저비용 대량 생산 시스템 구축- 재조합 RSV 백신 마이크로니들 시작품 개발
2021.01~2022.12
1,000
보통
-

8
HPV 연관 두경부암 예방을 위한 구강 점막면역 마이크로니들 백신 전달체계 개발
- 정량의 항원을 구강 점막 내로 효과적으로 전달하고 통증이 적으며, 구강 점막에 사용하기 편리한 마이크로니들 설계- 항원의 안정성을 유지하는 고형 제형 및 항원 방출 속도를 조절할 수 있는 제형 설계- 마이크로니들 제조 공정 최적화 및 HPV 백신 제형 최적화- 구강 점막용 및 경피 투여용 HPV 백신 마이크로니들 시작품 및 비교 경피투여 대조군 제작- GMP 마이크로니들 시작품 성능, 안정성, 독성 평가
2021.03~2022.12
915
보통
-

9
고령환자용 골다공증 치료를 위한 테리파라타이드 투여 순응성 및지속 및 향상을 위한 마이크로어레이 시스템기술개발
- 테리파라타이드 마이크로 어레이 제형, 분석법 확립 및 제작 공정 최적화- 테리파라타이드 마이크로 어레이 시작품 제작 및 물리·제제학적 특성평가- 임상용 테리파라타이드 마이크로 어레이 시제품 품질관리, 약동학 및 독성 평가 그리고 임상 1상 IND 준비 - 임상용 테리파라타이드 마이크로 어레이 시제품 장기안정성 평가 및 임상 1상 IND 승인
2021.04~2024.12
3,227
보통
-

10
플루백신의 점막접종면역을 향상시킨 점막투여시스템의 개발과 생산
- 구강점막 마이크로니들 백신 전달 시스템 개발과 검증- 구강점막 마이크로니들 백신 시작품 제작과 검증- 구강점막 마이크로니들 시제품 제작과 검증- cGMP 마이크로니들 점막 백신 생산과 임상1상 IND 승인
2021.04~2024.12
3,227
보통
-

11
SARS-CoV-2 mRNA 백신 마이크로니들 개발 및 IND 승인
- mRNA 백신 전달용 마이크로니들 개발 및 효능 평가- SARS-CoV-2 mRNA 백신 마이크로니들 시제품 제작 및 검증- SARS-CoV-2 mRNA 백신 마이크로니들 IND 신청·승인
2022.04~2023.12
1,500
보통
-

12
인플루엔자 백신 마이크로니들 공정개발과 기준 및 시험방법 완료
- 연구개발 내용 1: 인플루엔자 백신 마이크로니들의 면역원성 평가를 위한 동물 시험법 정립 1) 주관 연구기관과 공동연구 개발기관인 가천대에서 만들어진 인플루엔자 백신 마이크로니들 제형을 이용하여 면역원성 평가를 위한 동물 시험 준비 2) 백신의 제형과 dose에 따른 면역 효능 평가를 통해서 면역원성 평가방법 정립 - 연구개발 내용 2: 인플루엔자 백신 마이크로니들 시작품에 대한 면역원성 측정 1) 인플루엔자 백신 마이크로니들 시작품에 대한 면역원성 측정 2) 면역원성 평가 시 양성대조군인 근육투여군과의 비교를 통해서 면역원성의 차이를 확인함. - 연구개발 내용 3: 인플루엔자 백신 마이크로니들 시작품들에 대한 면역 효능 평가를 통한 최적화 - 연구개발 내용 4: 인플루엔자 백신 마이크로니들 시제품에 대한 면역원성 평가
2023.06~2024.12
850
보통
-

13
비만치료용 세마글루타이드를 함유한 이식형 약물 총알 제조공정 개발 및 GMP 생산을 통한 글로벌 임상 진입
ㅇ 세마글루타이드를 함유한 피내 이식형 약물 총알 개발을 위한 제품 기획, 시험법 설정, 조성물 및 제조공정 연구 ㅇ 파일럿 제조 기반의 피내 이식형 약물 총알 시작품의 전임상 PK, PD 시험 수행 ㅇ 임상용 GMP 파일럿 제조 기반의 피내 이식형 약물 총알 시제품의 전임상 PK, PD 시험 수행 및 글로벌 임상1상 신청 ㅇ 풀스케일 제조 기반의 피내 이식형 약물 총알 시작품의 전임상 PK, PD 시험 수행 ㅇ cGMP 풀스케일 제조 기반의 피내 이식형 약물 총알 시제품의 전임상 PK, PD 시험 수행 및 글로벌 임상2상 신청
2024.04~2028.12
3,440
진행중
-

14
백신 안정성 극대화를 위한 고형제형 mRNA-LNP 백신 마이크로니들 및 장기 보관 기술 개발
백신 안정성 극대화를 위한 고형제형의 mRNA-LNP 백신 마이크로니들 기술을 적용하여 초장기 비축용 저장방식 개선기술을 개발 [1차년도] 고형제형 mRNA-LNP 백신 마이크로니들 기술 및 분석법 개발 [2차년도] 시작품 생산, 평가 및 가속성/가혹성 기반 안정성 시험 [3차년도] 수분 취약성 개선을 위한 장기 보관 기술 개발 및 평가 [4차년도] 장기 보관 기술 공정 및 품질 규격 확립 [5차년도] 장기 보관 기술이 적용된 시제품 대량생산, 평가 및 장기 안정성 시험
2024.09~2029.02
8,350
진행중
-

15
글루코스 연속측정을 위한 마이크로니들 기반의 센서 개발

- 마이크로 니들 전극 코팅 공정 기술 개발 및 코팅 소재에 따른 공정 연구

- 마이크로 니들의 모듈화 작업시 전극 배치 및 구조 설계 기술 지원

- 플랫폼 형성을 위한 전기적 회로 설계에 대한 파라미터 및 바이오 센서에서 필요한 기능에 대한 자문

2025.03~2026.02
92
진행중
-

16
체액성·세포성 면역 동시 증강 나노 알럼 마이크로니들 HPV VLP 백신 전달체 개발
본 연구는 나노 알럼을 탑재한 마이크로니들 기반 HPV VLP 백신 전달체를 개발하여, 백신의 안정성과 면역효과를 극대화하고 개도국 등 접근성이 낮은 지역에서의 백신 보급을 촉진하고자 함. 이를 통해 HPV 관련 암 예방을 효과적으로 지원할 수 있을 것으로 기대.
2025.04~2026.12
875
진행중
-

(주) 종료된 과제의 정부출연금에 대한 반환의무는 없으며, 국가연구개발혁신법 제19조 제1항에 따라 당사는 정부출연과제에 해당하는 매출액 발생시 기술료를 지급할 수 있습니다. 기술료 납부액은 매출액의 5% 또는 정부출연금의 10%를 납부 상한액으로 계산되며, 장기미지급금으로 회계처리 되어있습니다.

(주26) 정정 전

마. 그 밖의 우발채무 등

1) 2025년 반기말 현재 당사의 주요 약정 사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

약정은행
약정내용
당반기말
전기말

우리은행
일반차입금
5,800,000
5,800,000

전북은행
일반차입금
1,200,400
1,250,200

합계
7,000,400
7,050,200

2) 2025년 반기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받고 있는 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

보증제공자
보증제공처
보증내용
보증금액

기술보증기금
전북은행
차입금 지급보증
500,000

서울보증보험
한림제약㈜
선금보증보험
2,200,000

3) 2025년 반기말 현재 당사는 유형자산에 대하여 현대해상화재에 화재보험을 가입하고 있으며, 부보금액은 6,720,000천원입니다. 해당금액 중 5,800,000천원은 우리은행에, 920,000천원은 전북은행에 각각 질권설정되어 있습니다.

4) 2025년 반기말 현재 당사는 임상시험과 관련하여 에이스아메리칸화재해상보험에 임상시험배상책임보험을 가입하고 있으며, 부보금액은 1,010,000천원입니다.

5) 2025년 반기말 현재 발생하지 않은 자본적지출에 관한 약정 사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말

유형자산
63,000
579,300

6) 당사는 기술이전 대가로 100,000천원을 지급하였으며, 기술이전을 통해 수익이 창출되는 경우 누적 매출액 기준 5억원 초과 시마다 10,000천원씩 최대 50,000천원의 로열티를 지급하기로 약정하였습니다.

7) 당사는 전기 중 기술이전 대가로 120,000천원을 지급하였으며, 기술이 적용된 제품의 누적 매출액 50억원 달성시 100,000천원, 누적 매출액 100억원 달성시 100,000천원의 로열티를 지급하기로 약정하였습니다.

8) 당사는 차입금 관련하여 토지 및 건물을 담보로 제공하고 있습니다.

(주26) 정정 후

마. 그 밖의 우발채무 등

1) 2025년
3분기말 현재 당사의 주요 약정 사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

약정은행
약정내용
당분기말
전기말

우리은행
일반차입금
5,800,000
5,800,000

전북은행
일반차입금
1,175,500
1,250,200

합계
6,975,500
7,050,200

2) 2025년
3분기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받고 있는 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

보증제공자
보증제공처
보증내용
보증금액

기술보증기금
전북은행
차입금 지급보증
500,000

서울보증보험
한림제약㈜
선금보증보험
2,200,000

3) 2025년
3분기말 현재 당사는 유형자산에 대하여 현대해상화재에 화재보험을 가입하고 있으며, 부보금액은 6,720,000천원입니다. 해당금액 중 5,800,000천원은 우리은행에, 920,000천원은 전북은행에 각각 질권설정되어 있습니다.

4) 2025년
3분기말 현재 당사는 임상시험과 관련하여 에이스아메리칸화재해상보험에 임상시험배상책임보험을 가입하고 있으며, 부보금액은 1,010,000천원입니다.

5) 2025년
3분기말 현재 발생하지 않은 자본적지출에 관한 약정 사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

유형자산
424,525
579,300

6) 당사는
2022년 10월 가천대산학협력단으로부터 입자부착형 마이크로니들 및 이를 이용한 제조방법에 대한 지식재산권을 기술이전 받았으며, 기술이전 대가로 100,000천원을 지급하였습니다. 해당 기술이 적용된 제품의 매출이 발생되는 경우 누적 매출액 기준 5억원, 10억원, 15억원, 20억원, 25억원 초과 시마다 10,000천원씩, 총 5회를 한정하여 최대 50,000천원의 로열티를 지급하기로 약정하였습니다.

7) 당사는
2024년 12월 가천대산학협력단으로부터 약물 전달용 마이크로 총알 등 5건에 대하여 기술이전 받았으며, 기술이전 대가로 120,000천원을 지급하였습니다. 기술이 적용된 제품의 누적 매출액 50억원 달성시 100,000천원, 누적 매출액 100억원 달성시 100,000천원 총 200,000천원의 로열티를 지급하기로 약정하였습니다.

8) 당사는 차입금 관련하여 토지 및 건물을 담보로 제공하고 있습니다.

(주27) 정정 전

4. 지식재산권 현황(상세)

No.
출원명 및 설명
등록여부
출원일
출원번호
등록일
등록번호

1
마이크로 니들 및 이의 제조방법
등록 (한국)
17.02.17
10-2017-0025715
17.09.04
10-1776659

2
등록 (미국)
18.01.08
15/864,043
22.01.04
11,213,663

3
등록 (일본)
18.01.11
2018-002588
18.10.12
6415012

4
등록 (영국)
18.01.19
1800858.1
20.04.01
2560247

5
펩타이드 계열 유효성분을 포함하는 마이크로니들 및 이를 제조하기 위한 제형 조성물
등록 (한국)
21.11.29
10-2021-0167529
22.12.29
10-2484179

6
출원 (유럽)
22.10.07
PCT/KR2022/018733
-
-

7
출원 (미국)
24.09.30
18/852,885
-
-

8
마이크로 니들 및 이의 제조방법
등록 (한국)
16.06.23
10-2016-0078351
17.04.13
10-1728526

9
등록 (미국)
16.11.17
15/354,059
20.07.21
10,716,925

10
등록 (한국)
17.04.12
10-2017-0047273
17.11.23
10-1802909

11
마이크로 니들 제조방법
등록 (한국)
17.07.27
10-2017-0095280
19.10.21
10-2036921

12
마이크로 니들 및 이의 제조방법
등록 (한국)
19.03.20
10-2019-0031599
20.03.19
10-2093235

13
내시경용 마이크로니들 불릿 주입장치
등록 (한국)
19.08.13
10-2019-0099076
21.06.22
10-2269721

14
약물전달용 마이크로 총알
등록 (한국)
14.05.07
10-2014-0053907
16.04.08
10-1613008

15
마이크로니들 및 이의 제조방법
등록 (한국)
16.03.03
10-2016-0025840
17.09.29
10-1785833

16
마이크로니들 및 이의 제조방법
등록 (한국)
18.01.26
10-2018-0009923
20.03.24
10-2094744

17
출원 (미국)
18.11.07
16/965,177
-
-

18
다층 구조 마이크로니들
등록 (한국)
21.11.29
10-2021-0167526
23.08.11
10-2567995

19
마이크로 니들 제조방법 및 이에 의해 제조된 마이크로 니들
등록 (한국)
17.01.05
10-2017-0001777
17.06.02
10-1745682

20
등록 (미국)
18.01.05
15/863,318
20.09.29
10,786,662

21
수분 환경에서 변형 및 변성 억제를 위한 마이크로 니들 및 그 제작 방법
등록 (한국)
15.12.30
10-2015-0190281
17.10.03
10-1785930

22
출원 (미국)
18.11.06
15/158,820
-
-

23
출원 (미국)
21.07.22
17/070,572
-
-

24
다종 약물 투여가 가능한 마이크로 니들 어레이, 이를 포함하는 마이크로 니들 구조체, 및 이의 제조방법
등록 (한국)
18.07.27
10-2018-0087947
21.01.22
10-2208945

25
등록 (미국)
19.07.26
16/523,037
22.02.08
11,241,242

26
마이크로 니들 및 이의 제조 방법
등록 (한국)
21.03.26
10-2021-0039381
22.04.26
10-2392782

27
마이크로 니들 및 마이크로 니들의 제작방법
등록 (한국)
20.08.13
10-2020-0101525
22.08.18
10-2435401

28
마이크로니들, 이의 제조장치 및 이를 이용한 마이크로니들 제조방법
등록 (한국)
17.01.11
10-2017-0004122
19.01.18
10-1942172

29
등록 (미국)
21.04.20
16/176,087
24.03.04
10980993

30
마이크로니들 센서, 그것의 제조 방법 및 그것을 이용하는 연속 체액측정기
출원 (한국)
23.09.06
10-2023-0117664
-
-

31
출원 (미국)
24.09.04
18/824,417
-
-

32
마이크로니들 및 이의 제조방법
등록(한국)
20.05.25
10-2020-0062216
22.04.27
10-2393085

33
코팅형 마이크로니들 제조 장치, 이를 이용하여 제조된 마이크로니들패치 및 마이크로니들 패치의 제조 방법
출원 (한국)
25.02.26
10-2025-0025133
-
-

34
보호층이 형성된 마이크로니들 및 이의 제조방법
출원 (한국)
24.05.23
10-2024-0066396
-
-

35
점착성 마이코로니들 패치 및 마이크로니들 패치를 이용한 약물 전달 방법
출원 (한국)
24.07.15
10-2024-0092869
-
-

36
마이크로니들 보호를 위한 전기방사 기반 코팅 기술 및 제조방법
출원 (한국)
24.09.25
10-2024-0128629
-
-

37
고분자 코팅을 이용한 다층 코팅 마이크로니들의 제조방법
출원 (한국)
25.02.11
10-2025-0017369
-
-

38
입자 부착형 마이크로니들 및 이를 이용한 제조 방법
등록 (한국)
22.01.07
10-2022-0002903
23.08.22
10-2570928

39
출원 (유럽)
22.01.07
22200390.7호
-
-

40
출원 (미국)
22.12.28
18/090,156
-
-

41
등록 (일본)
23.01.06
2023-000998
23.12.18
7405471

42
내시경용 마이크로니들 불릿 주입장치
등록 (한국)
19.08.13
10-2019-0099076
21-6-22
10-2269721

43
마이크로니들 센서, 그것의 제조 방법 및 그것을 이용하는 연속체액측정기
출원 (한국)
23.09.06
10-2023-0117664
-
-

44
출원 (미국)
24.09.04
18/824,417
-
-

45
마이크로니들 및 이의 제조방법
출원 (한국)
24.12.20
10-2024-0192142
-
-

46
약물 전달 특성의 조절이 가능한 통합 마이크로 니들 시스템
출원 (한국)
24.12.31
10-2024-0201685
-
-

47
피부 면역 증강을 위한 나노 알럼 기반 마이크로니들 시스템 및 이의 제조 방법
출원 (한국)
25.01.23
10-2025-0010238
-
-

48
OLED 및 마이크로니들을 이용한 스킨 케어 기구
출원 (한국)
25.05.12
10-2025-0060930
-
-

49
전극 및 전극의 제조방법
출원 (한국)
25.06.10
10-2025-0075255
-
-

50
현장 수동 부착형 파우더 마이크로니들 시스템 및 제조 방법
출원 (한국)
25.06.16
10-2025-0078803
-
-

(주27) 정정 후

4. 지식재산권 현황(상세)

No.
출원명 및 설명
등록여부
출원일
출원번호
등록일
만료일
등록번호

1
마이크로 니들 및 이의 제조방법(*1)
등록 (한국)
17.02.17
10-2017-0025715
17.09.04
37.02.27
10-1776659

2
등록 (미국)
18.01.08
15/864,043
22.01.04
38.01.08
11,213,663

3
등록 (일본)
18.01.11
2018-002588
18.10.12
38.01.11
6415012

4
등록 (영국)
18.01.19
1800858.1
20.04.01
38.01.19
2560247

5
펩타이드 계열 유효성분을 포함하는 마이크로니들 및 이를 제조하기 위한 제형 조성물
등록 (한국)
21.11.29
10-2021-0167529
22.12.29
41.11.29
10-2484179

6
출원 (유럽)
22.10.07
PCT/KR2022/018733
-
-
-

7
출원 (미국)
24.09.30
18/852,885
-
-
-

8
마이크로 니들 및 이의 제조방법
등록 (한국)
16.06.23
10-2016-0078351
17.04.13
36.06.23
10-1728526

9
등록 (미국)
16.11.17
15/354,059
20.07.21
37.01.22
10,716,925

10
등록 (한국)
17.04.12
10-2017-0047273
17.11.23
36.06.23
10-1802909

11
마이크로 니들 제조방법
등록 (한국)
17.07.27
10-2017-0095280
19.10.21
37.07.27
10-2036921

12
마이크로 니들 및 이의 제조방법
등록 (한국)
19.03.20
10-2019-0031599
20.03.19
39.03.20
10-2093235

13
내시경용 마이크로니들 불릿 주입장치
등록 (한국)
19.08.13
10-2019-0099076
21.06.22
39.08.13
10-2269721

14
약물전달용 마이크로 총알
등록 (한국)
14.05.07
10-2014-0053907
16.04.08
34.05.07
10-1613008

15
마이크로니들 및 이의 제조방법
등록 (한국)
16.03.03
10-2016-0025840
17.09.29
36.03.03
10-1785833

16
마이크로니들 및 이의 제조방법
등록 (한국)
18.01.26
10-2018-0009923
20.03.24
38.01.26
10-2094744

17
출원 (미국)
18.11.07
16/965,177
-
-
-

18
다층 구조 마이크로니들
등록 (한국)
21.11.29
10-2021-0167526
23.08.11
41.11.29
10-2567995

19
마이크로 니들 제조방법 및 이에 의해 제조된 마이크로 니들
등록 (한국)
17.01.05
10-2017-0001777
17.06.02
37.01.05
10-1745682

20
등록 (미국)
18.01.05
15/863,318
20.09.29
38.01.05
10,786,662

21
수분 환경에서 변형 및 변성 억제를 위한 마이크로 니들 및 그 제작 방법
등록 (한국)
15.12.30
10-2015-0190281
17.10.03
35.12.30
10-1785930

22
출원 (미국)
18.11.06
15/158,820
-
-
-

23
출원 (미국)
21.07.22
17/070,572
-
-
-

24
다종 약물 투여가 가능한 마이크로 니들 어레이, 이를 포함하는 마이크로 니들 구조체, 및 이의 제조방법(*1)
등록 (한국)
18.07.27
10-2018-0087947
21.01.22
38.07.27
10-2208945

25
등록 (미국)
19.07.26
16/523,037
22.02.08
39.07.26
11,241,242

26
마이크로 니들 및 이의 제조 방법
등록 (한국)
21.03.26
10-2021-0039381
22.04.26
40.01.17
10-2392782

27
마이크로 니들 및 마이크로 니들의 제작방법
등록 (한국)
20.08.13
10-2020-0101525
22.08.18
40.08.13
10-2435401

28
마이크로니들, 이의 제조장치 및 이를 이용한 마이크로니들 제조방법
등록 (한국)
17.01.11
10-2017-0004122
19.01.18
37.01.11
10-1942172

29
등록 (미국)
21.04.20
16/176,087
24.03.04
39.01.23
10980993

30
마이크로니들 센서, 그것의 제조 방법 및 그것을 이용하는 연속 체액측정기
출원 (한국)
23.09.06
10-2023-0117664
-
-
-

31
출원 (미국)
24.09.04
18/824,417
-
-
-

32
마이크로니들 및 이의 제조방법
등록(한국)
20.05.25
10-2020-0062216
22.04.27
40.05.25
10-2393085

33
코팅형 마이크로니들 제조 장치, 이를 이용하여 제조된 마이크로니들 패치 및 마이크로니들 패치의 제조 방법
출원 (한국)
25.02.26
10-2025-0025133
-
-
-

34
보호층이 형성된 마이크로니들 및 이의 제조방법
출원 (한국)
24.05.23
10-2024-0066396
-
-
-

35
점착성 마이코로니들 패치 및 마이크로니들 패치를 이용한 약물 전달 방법
출원 (한국)
24.07.15
10-2024-0092869
-
-
-

36
마이크로니들 보호를 위한 전기방사 기반 코팅 기술 및 제조방법
출원 (한국)
24.09.25
10-2024-0128629
-
-
-

37
고분자 코팅을 이용한 다층 코팅 마이크로니들의 제조방법
출원 (한국)
25.02.11
10-2025-0017369
-
-
-

38
입자 부착형 마이크로니들 및 이를 이용한 제조 방법(*1)
등록 (한국)
22.01.07
10-2022-0002903
23.08.22
42.01.07
10-2570928

39
출원 (유럽)
22.01.07
22200390.7호
-
-
-

40
출원 (미국)
22.12.28
18/090,156
-
-
-

41
등록 (일본)
23.01.06
2023-000998
23.12.18
43.01.06
7405471

42
마이크로니들 및 이의 제조방법
출원 (한국)
24.12.20
10-2024-0192142
-
-
-

43
약물 전달 특성의 조절이 가능한 통합 마이크로 니들 시스템
출원 (한국)
24.12.31
10-2024-0201685
-
-
-

44
피부 면역 증강을 위한 나노 알럼 기반 마이크로니들 시스템 및 이의 제조 방법
출원 (한국)
25.01.23
10-2025-0010238
-
-
-

45
OLED 및 마이크로니들을 이용한 스킨 케어 기구
출원 (한국)
25.05.12
10-2025-0060930
-
-
-

46
전극 및 전극의 제조방법
출원 (한국)
25.06.10
10-2025-0075255
-
-
-

47
현장 수동 부착형 파우더 마이크로니들 시스템 및 제조 방법
출원 (한국)
25.06.16
10-2025-0078803
-
-
-

48
마이크로니들이 탑재된 코어-셀 이중 구조 캡슐형 화장품 및 그것의 제조 방법
출원 (한국)
25.07.08
10-2025-0091933
-
-
-

49
열과 약물의 동시 전달이 가능한 마이크로니들 장치
출원 (한국)
25.07.11
10-2024-0092429
-
-
-

50
점착성 마이크로니들 패치 및 그것의 약물 전달 방법
출원 (한국)
25.07.11
10-2025-0093587
-
-
-

(*1) 당사는 대한민국에서 주요기술에 활용되는 특허의 등록이 완료된 상태로 당사의 핵심기술에 대한 보호장치가 마련되어 있습니다. 해외 권리 확보를 위하여 미국, 일본, 유럽 등의 주요 국가에 특허를 출원한 상태이며, 심사를 진행하고 있습니다. 또한, 당사는 기술권리보호를 위하여 외부 특허법인과의 계약을 통한 특허선행조사 등을 주기적으로 시행하고 있습니다.

【 대표이사 등의 확인 】

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대표이사 등 확인서

증 권 신 고 서

( 지 분 증 권 )

[증권신고서 제출 및 정정 연혁]

제출일자
문서명
비고

2025년 10월 02일
증권신고서(지분증권)
최초 제출

2025년 10월 29일
[기재정정]증권신고서(지분증권)

1차정정(
"굵은 파란색")

금융위원회 귀중
2025년 10월 2일

회 사 명 :
주식회사 쿼드메디슨

대 표 이 사 :
백 승 기

본 점 소 재 지 :
경기도 성남시 중원구 사기막골로45번길 14 B동 605호 (상대원동, 성남우림라이온스밸리)

(전 화) 031-752-1152

(홈페이지) http://www.quadmedicine.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) 이사 (성 명) 김 영 흥

(전 화) 031-754-1152

모집 또는 매출 증권의 종류 및 수 :
기명식 보통주 1,700,000주

모집 또는 매출총액 :
20,400,000,000
원

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가. 증권신고서

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나. 투자설명서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

서면문서 : 1) 한국거래소: 서울특별시 영등포구 여의나루로 76 2) ㈜쿼드메디슨: 경기도 성남시 중원구 사기막골로45번길 14 B동 605호 3) NH투자증권㈜: - 본점: 서울특별시 영등포구 여의대로 108 파크원 NH금융타워(타워2) - 지점: 별첨 참조

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투자자의 본건 공모주식에 대한 투자결정에 있어 당사는 오직 본 증권신고서에 기재된 내용에 대해서만 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 상의 책임을 부담합니다. 당사는 본 증권신고서의 기재 내용과 다른 내용의 정보를 투자자에게 제공할 권한을 누구에게도 부여한 사실이 없으며, 본 증권신고서에 기재된 이외의 내용에 대하여 당사는 어떠한 책임도 부담하지 않습니다.투자자는 본건 공모주식에 대한 투자 여부를 판단함에 있어 공모주식, 당사에 관한 내용 및 본건 공모의 조건과 관련한 위험 등에 대하여 독자적으로 조사하고, 자기 책임하에 투자가 이루어져야 합니다. 본 증권신고서 및 예비투자설명서 또는 투자설명서를 작성ㆍ교부하였다고 해서 당사가 투자자에게 본건 공모주식에의 투자 여부에 관한 자문을 제공하는 것이 아니며, 투자자의 투자에 따른 결과에 대해 책임을 부담하는 것으로 해석되는 것이 아닙니다.투자자는 본건 공모주식에의 투자 여부를 결정함에 있어서 필요한 경우 스스로 별도의 독립된 자문을 받아야 하며, 이에 따른 투자의 결과에 대하여는 투자자가 책임을 부담합니다.본 증권신고서에 기재되어 있는 시장 또는 산업에 관한 정보 중 제3자의 간행물 또는 일반적으로 공개된 자료를 인용한 부분의 경우 그 정확성과 완전함의 여부에 대하여는 당사가 독립적으로 조사, 확인하지는 않았습니다.본 증권신고서에 기재된 정보는 본 증권신고서 및 예비투자설명서 또는 투자설명서가 투자자에게 제공되는 날 또는 투자자가 당사의 공모주식을 취득하는 날에 상관없이 표지에 기재된 본 증권신고서 작성일을 기준으로만 유효한 것입니다. 본 증권신고서에 기재된 당사의 영업성과, 재무상황 등은 본 증권신고서 작성일 이후에 기재 내용과는 다르게 변경될 가능성이 있다는 점에 유의해야 합니다.본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 만약 정정요구 등이 발생할 경우에는 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 본건 공모주식의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 건 공모주식에 대한 투자 및 그 책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.구체적인 공모 절차에 관해서는 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항』 부분을 참고하시기 바랍니다.

[예측정보에 관한 유의사항]

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의하면, 증권신고서에는 매출규모, 이익규모 등 발행인의 영업실적과 기타 경영성과에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항, 자본금규모, 자금흐름 등 발행인의 재무상태에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항, 특정한 사실의 발생 또는 특정한 계획의 수립으로 인한 발행인의 경영성과 또는 재무상태의 변동 및 일정 시점에서의 목표수준에 관한 사항, 기타 발행인의 미래에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항을 기재할 수 있도록 되어 있습니다.본 증권신고서에서 "전망", "전망입니다", "예상", "예상입니다", "추정", "추정됩니다", "E(estimate)", "기대", "기대됩니다", "계획", "계획입니다", "목표", "목표입니다", "예정", "예정입니다"와 같은 단어나 문장으로 표현되거나, 기타 발행인의 미래의 재무상태나 영업실적 등에 관한 내용을 기재한 부분이 예측정보에 관한 부분입니다.예측정보는 본 증권신고서 작성일을 기준으로 당사의 미래 재무상태 또는 영업실적에 관한 당사 또는 대표주관회사인 NH투자증권㈜의 합리적 가정 및 예상에 기초한 것일 뿐이므로, 예측정보에 대한 실제 결과는 본 증권신고서『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅲ. 투자위험요소』에 열거된 사항 및 기타 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과는 중요한 점에서 상이할 수 있습니다. 예측정보에 관한 내용은 오직 본 증권신고서 작성일을 기준으로만 유효하므로, 당사는 본 증권신고서 제출 이후 예측정보의 기초가 된 정보의 변경에 대해 이를 다시 투자자에게 알려 줄 의무를 부담하지 않습니다.따라서 예측정보가 오직 현재를 기준으로 당사의 전망에 대한 이해를 돕고자 기재된 것일 뿐이므로, 투자자는 투자결정을 함에 있어서 예측정보에만 의존하여 판단하여서는 안된다는 점에 유의하여야 합니다.

[기타 공지 사항]

"당사", "동사", "회사", "주식회사 쿼드메디슨", "㈜쿼드메디슨", "쿼드메디슨", 또는 "발행회사"라 함은 본건 공모에 있어서의 발행회사인 주식회사 쿼드메디슨을 말합니다"대표주관회사"라 함은 금번 공모의 대표주관회사 업무를 맡고 있는 NH투자증권 주식회사를 말하며 "NH투자증권" 또는 "NH투자증권㈜"는 NH투자증권 주식회사를 말합니다."코스닥", "코스닥시장"이라 함은 한국거래소 내 코스닥시장을 말합니다.

▣ NH투자증권㈜ 본ㆍ지점망

본사
서울시 영등포구 여의대로 108 파크원 NH금융타워(타워2)대표전화번호 : 02-768-7000

콜센터
1544-0000

인터넷홈페이지
http://www.nhsec.com

■ 지점

소재지
센터명
주 소

서 울
NH금융PLUS 광화문금융센터
서울 종로구 세종대로 149 광화문빌딩 10층

NH금융PLUS 영업부금융센터
서울 영등포구 여의대로 108 파크원 NH금융타워(타워2) 2층

Premier Blue 강남센터
서울 강남구 테헤란로 152 강남파이낸스센터(GFC) 14층

Premier Blue 강북센터
서울 중구 세종대로 136 서울파이낸스센터(SFC) 26층

Premier Blue 도곡센터
서울 강남구 남부순환로 2806 군인공제회관 26층

Premier Blue 삼성동센터
서울 강남구 테헤란로 521 파르나스타워 6층

강남금융센터
서울 강남구 강남대로 374 케이스퀘어 강남2빌딩 2층

강남법인센터
서울 강남구 테헤란로 521 파르나스타워 6층

강북법인센터
서울 종로구 세종대로 149 광화문빌딩 10층

건대역WM센터
서울 광진구 능동로 90 The Classic 500 2층

노원WM센터
서울 노원구 노해로 459 메가빌딩 3층

목동WM센터
서울 양천구 오목로 299 트라팰리스 웨스턴에비뉴 3층

문정동WM센터
서울 송파구 법원로 128 SK V1 GL메트로시티 C동 3층

반포금융센터
서울 서초구 잠원로 24 반포자이상가 3층

성동WM센터
서울 성동구 왕십리로 326 코스모타워 13층

신사EA센터
서울 강남구 강남대로 606 삼주빌딩 3층

압구정WM센터
서울 강남구 압구정로 230(신사동) LF서관 3층

영업부법인센터
서울 영등포구 여의대로 108 파크원 NH금융타워(타워2) 7층

이촌동WM센터
서울 용산구 이촌로 224 한강쇼핑센터 2층

잠실금융센터
서울 송파구 올림픽로 269 롯데캐슬프라자 B동 2층

부 산
부산금융센터
부산 부산진구 중앙대로 721 NH투자증권빌딩 1,2층

구포WM센터
부산 북구 낙동대로 1791 한진빌딩 2층

해운대WM센터
부산 해운대구 센텀동로 9 트럼프월드상가 A동 2층

대 구
서대구WM센터
대구 달서구 와룡로 186, 죽전빌리브스카이 4층

대구금융센터
대구 수성구 달구벌대로 2397 KB손해보험빌딩 3층

광 주
광주금융센터
광주광역시 동구 금남로 225 NH투자증권(금남로 2가)

대 전
대전금융센터
대전 서구 대덕대로 216 NJ타워 4층

인 천
인천금융센터
인천 부평구 부평대로 16 교원빌딩 3층

울 산
울산WM센터
울산 남구 삼산로 247 마마파파엔베이비빌딩 3층

경 기
의정부WM센터
경기 의정부시 청사로48번길 7 대송프라자 2층

구리WM센터
경기 구리시 검배로 3 경기빌딩 2층

수원금융센터
경기 수원시 팔달구 권광로 174 GS자이 1층

NH금융PLUS 평촌금융센터
경기 안양시 동안구 시민대로 197 NH농협은행 안양시지부 4층

NH금융PLUS 분당금융센터
경기 성남시 분당구 분당로53번길 3 NH농협은행 분당금융센터빌딩 4층

수지WM센터
경기 용인시 수지구 신수로767(동천동) 분당수지유타워 A동 2층

NH금융PLUS 일산WM센터
경기 고양시 일산서구 중앙로 1421 농협은행 주엽지점 4층

평택WM센터
경기 평택시 평택로32번길 28 세라빌딩 2층

안산WM센터
경기 안산시 단원구 고잔로 76 영풍빌딩 2층

판교Biz Plus 금융센터
경기 성남시 분당구 대왕판교로606번길 58 푸르지오월드마크 2층

강 원
원주WM센터
강원 원주시 무실동 1857-10번지 시네시티타워 4층

춘천WM센터
강원 춘천시 중앙로 55 NH투자증권빌딩 3층

강릉WM센터
강원 강릉시 경강로 2117 교보빌딩 3층

충 북
청주WM센터
충북 청주시 흥덕구 대농로 39 엘케이트리플렉스 에이동 7층

충 남
NH금융PLUS 천안아산WM센터
충남 천안시 서북구 불당14로 48 NH농협은행 천안시지부 2층

당진WM센터
충남 당진시 당진중앙2로 211-15 서해빌딩 2층

경 북
포항WM센터
경북 포항시 남구 포스코대로 329 서울빌딩 3층

구미WM센터
경북 구미시 송정대로 73 KB손해보험 구미빌딩 3층

경 남
진주WM센터
경남 진주시 충무공동 31-11 대운빌딩 3층

창원WM센터
경남 창원시 성산구 중앙대로 84번길 3 범한빌딩 2층 (상남동)

전 북
전주WM센터
전북 전주시 완산구 우전로 290 NH농협 전북본부 2층

전 남
목포WM센터
전남 목포시 영산로 101 KB손해보험빌딩 2층

여수WM센터
전남 여수시 시청로 57 여수파이낸스센터(YFC) 2층

제 주
제주WM센터
제주 제주시 노형로 407 노형타워 2층

주)
NH투자증권㈜ 지점에 방문하시기를 원하는 투자자께서는, 지점 위치가 변경될 수 있으니 방문 전 지점의 위치를 확인하시기 바랍니다.

■ 영업소

소재지
영업소명
주 소

전 남
NH금융PLUS 순천Branch
전남 순천시 이수로 310 NH농협은행 순천시지부 1층

세 종
NH금융PLUS 세종Branch
세종특별자치시 한누리대로 486 NH농협은행 세종영업부 1층

서 울
반포 Branch
서울 서초구 반포대로 291 원베일리스퀘어 2층

주)
NH투자증권㈜ 영업소에 방문하시기를 원하는 투자자께서는, 지점 위치가 변경될 수 있으니 방문 전 지점의 위치를 확인하시기 바랍니다.

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사 등 확인서_251002.jpg
대표이사 등 확인서_251002

요약정보

1. 핵심투자위험

하단의 핵심투자위험은 증권신고서 본문에 기재된 투자위험요소 중 중요한 항목만을 투자자의 이해도 제고를 위하여 간단ㆍ명료하게 요약한 것입니다. 자세한 투자위험요소는 "본문-제1부 모집 또는 매출에 관한 사항-Ⅲ. 투자위험요소"에 기재되어 있으니 참고하시기 바랍니다.

구 분
내 용

사업위험

가. 국내외 경기변동성 관련 위험
국제통화기금(IMF)이 2025년 7월 발표한 '세계경제전망(World Economic Outlook)'에 따르면, 세계경제 성장률은 2025년 3.0%, 2026년 3.1%로 예상됩니다. 한국은행이 2025년 8월 발표한 '경제전망보고서'에 따르면, 2025년 국내 경제성장률은 0.9%, 2026년은 1.6%로 예상됩니다.이처럼 2025년, 2026년 국내외 경제는 예상보다 작은 관세영향과 재정 확대정책 등으로인해 당초 예상 대비 회복세가 전망되나, 미-중 관세협상결렬 등 정책 불확실성 확대가 기업 투자와 무역투자 흐름을 위축시켜 성장세를 약화시킬 가능성을 배제할 수 없으며, 지정학적 긴장이 공급망과 물가에 추가 압력으로 작용할 수 있습니다. 당사가 개발하는 마이크로니들 기술 기반 합성의약품과 백신의약품은 국민의 건강과 밀접한 관계를 갖는사업으로 다른 산업과 비교하여 상대적으로 경기변동에 영향을 적게 받습니다.
다만, 당사가 영위하는 위수탁개발생산(CDMO) 사업은 국내외 제약회사를 주요 수요처로 하며, 글로벌 경기변동으로 인하여 수요기업의 마이크로니들 의약품에 대한 투자가 축소될 경우 당사의 영업환경 및 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

나. 의약품 마이크로니들 시장 성장성 관련 위험

당사는 의약품 마이크로니들 플랫폼 기술 기반 위수탁개발생산(CDMO) 사업을 영위하고 있으며, 마이크로니들 산업뿐 아니라 개량신약 및 제네릭 산업의 시장 변동과 밀접한 관계를 가지고 있습니다.

글로벌 마이크로니들 시장은 2024년 약 61.1억달러 규모로 추산되며 2030년까지 연평균 7.7% 성장할 것으로 전망되며 특히 약물전달시스템 분야는 2030년까지 연평균 8.7%로 전체 시장 성장률을 상회할 것으로 예상되며, 당뇨병 등 만성질환 증가와 백신 분야 확대에 따라 수요가 높아질 것으로 보입니다. 한편 개량신약 및 제네릭 시장 역시 특허 만료, 복약 편의성 개선, 비용 절감 효과 등에 힘입어 꾸준히 성장할 것으로 전망되며, 국내 개량신약 허가 사례 또한 점진적으로 증가하고 있습니다.

다만, 이러한 긍정적인 시장의 성장 전망에도 불구하고, 글로벌 경제 및 국내 경제의 불확실성 확대에 따른 제약 및 보건업계의 의약품 마이크로니들 관련 투자심리 위축, 의약품 마이크로니들 품목 허가와 관련한 국내외 규제 강화, 의약품 마이크로니들 관련 부정적인 임상결과, 새로운 제형에 대한 수요자(환자, 의료진 등)의 심리적 저항, 경구제형 개량신약과의 원가 경쟁 및 대체기술의 발달 등의 영향으로 의약품 마이크로니들 기술에 대한 수요 및 타겟시장의 전망이 악화되어 당사의 영업활동 및 실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

다. 의약품 마이크로니들 사업 고유 특성에 따른 위험

의약품 마이크로니들은 미세한 니들을 이용해 피부 각질층을 통과해 피내로 약물을 전달하는 제형으로, 의약품과 의료기기가 결합된 융복합 의료제품에 해당합니다. 식품의약품안전처는 2022년 개정된 사례집에서 마이크로니들을 융복합 의료제품으로 분류하였으며, 코팅형ㆍ분리형은 의약품과 의료기기로 나뉘고, 방출형은 의약품으로 구분됩니다. 이에 따라 의약품 마이크로니들은 「약사법」과 「의료기기법」 규제를 모두 적용받습니다.

당사는 의약품 마이크로니들 산업 고유의 특성에 따른 융복합 의료제품 규제 및 개량신약 관련 임상리스크에 대비하여 선제적인 규제 대응 및 안정적인 사업구조 구축을 통해 대응하고 있습니다. 그럼에도 불구하고,
당사가 예상하지 못한 의약품 마이크로니들에 대한 규제가 현실화되거나, 당사를 포함한 의약품 마이크로니들이 국내외 주요 규제기관에서 개량신약 또는 개량생물학적제제로서 인정받지 못하거나, 주요 수요기업과의 파이프라인 사업화 계약이 지연 또는 중단될 경우, 당사가 각 파이프라인의 연구개발에 투자한 자금을 회수할 수 없게 되어 당사의 사업계획과 수익성, 재무구조 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

라. 미개화 시장 진출에 따른 위험

글로벌 기준으로 Zosano Pharma 등 일부 기업이 임상 3상까지 진행한 사례가 있으나 의약품 마이크로니들의 품목허가 승인 사례는 존재하지 않습니다. 다만 해당 사례는 품질 일관성 문제로 인한 것이며, 임상에서의 유효성은 확인되었습니다. 국내에서는 당사, 라파스, 대웅테라퓨틱스 등 주요 기업이 복수의 파이프라인에 대해 임상 1상을 완료하거나 진행 중입니다. 아울러 FDA와 식품의약품안전처 등은 관련 가이드라인을 지속적으로 정비하고 있으며, 당사 역시 백신 품질 관리 기준 확립 과제를 수행하고 주사제 수준의 무균 제조 공정을 확보하는 등 규제 대응과 생산 역량을 강화해왔습니다.

이러한 점을 고려할 때 당사의 의약품 마이크로니들 파이프라인은 차세대 약물전달시스템으로서 높은 성장 잠재력을 보유하고 있습니다. 그러나
현재 글로벌 기준으로 품목허가 사례가 없고, 임상 실패, 규제 확립 지연, 대체 기술 등장 등의 위험이 상존하기 때문에 시장 개화 속도에 따라 당사의 영업활동과 재무 성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

마. 목표시장 내 경쟁 심화에 따른 위험

의약품 마이크로니들은 기존에 허가된 의약품의 제형과 투여경로를 변경하여 환자의 복약 순응도를 높이고, 경구 투여에 따른 약물 과량 투여 및 위장 장애 위험을 줄이면서도 국소 면역을 유도할 수 있는 장점을 지니고 있어 개량신약 시장에서 높은 수요가 예상됩니다. 아직 품목허가 승인 사례가 없어 최초 품목허가 제품의 시장 선점 효과가 클 것으로 보이며, 오리지널 의약품의 특허 만료에 따라 시장 규모도 지속적으로 성장할 수 있습니다.

글로벌 차원에서도 Zosano Pharma 등이 임상 3상까지 진행한 바 있으나 아직 품목허가 승인 사례는 없습니다. 국내 기업들도 연구개발을 이어가고 있으며, 당사와 라파스, 대웅테라퓨틱스 등이 복수의 파이프라인에 대해 임상 1상을 진행하거나 완료했습니다

당사는 우수한 플랫폼 기술을 바탕으로 다수의 기술이전 및 공동연구 계약을 체결하고 국내 기업 중 유일하게 무균 공정을 확립하여 백신 마이크로니들 임상 1상 승인을 받는 등 경쟁력을 인정받고 있습니다. 또한 CDMO 형태의 사업모델을 통해 마일스톤 및 기술료 수익을 확보하며 안정적인 사업 기반을 마련하고 있습니다.
그럼에도 불구하고 신규 경쟁업체의 진입, 기존 경쟁기업의 연구개발 속도 증가, 당사 파이프라인의 개발 지연 등은 당사의 시장 경쟁력 약화와 재무상태 및 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자의 유의가 필요합니다.

바. 기술이전계약 파트너사 관련 위험

개발된 파이프라인을 계약 파트너에게 기술이전하게 되면 계약 조건에 따라 계약체결 직후 계약금, 향후 일정 개발 단계 달성 시 마일스톤, 완제 의약품 출시 후 매출대금의 일정 비율을 지급받는 로열티 등을 수취하게 되며, 이러한 기술료 수입이 바이오 벤처 기업들의 주요 수익원입니다. 당사는 증권신고서 제출일 현재 총 3건의 기술이전 실적을 보유하고 있으며, 골다공증ㆍ비만ㆍ급성알러지 치료용 MAP 관련 계약을 체결하였습니다.

그러나 추가적인 기술이전에 성공하더라도
파트너사가 개발 목표를 달성하지 못하거나 임상이 지연ㆍ중단될 경우 기 수령한 계약금 및 마일스톤을 제외한 잔여 마일스톤 및 로열티 금액 등을 추가로 수령할 수 없을 가능성이 존재합니다. 또한 파트너사의 임상수행 능력, 내부 사정, 재무상황 악화 등으로 인해 당사가 예상하는 수익을 실현하지 못할 가능성이 존재하며, 이 경우 당사의 수익성과 재무적 안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

사. 기술이전 지연 및 실패 관련 위험

개량신약 및 개량생물학적제제를 포함한 신약을 출시하기 위해서는 비임상, 임상 1상, 2상, 3상 및 품목허가 단계를 모두 통과해야 하기 때문에 오랜 시간과 많은 비용이 요구됨은 물론 높은 임상 실패율로 인해 리스크 또한 높습니다. 이와 같은 신약개발 사업의 특성상 많은 바이오 벤처기업들은 제품 출시 전 일정 임상 단계에서 보유 파이프라인의 기술이전을 사업모델로 하고 있으며, 당사 역시 국내외 제약사와의 기술이전 계약 혹은 공동연구개발을 포함한 사업화 계약을 통하여 연구개발비용 부담 및 임상과 관련한 리스크를 감소시키고 조기에 수익을 시현하는 사업 모델 및 전략을 구축하고 있습니다.

그러나
당사의 임상 소요 기간, 임상 성과에 따라 기술이전 시점이 지연되거나 실패할 수 있으며, 기술이전 파트너와의 조건 협상 과정에서도 많은 시간이 소요되거나 중단될 가능성이 존재합니다. 이와 같이 당사가 계획한 기술이전 전략과는 다르게 기술이전이 지연되거나 실패할 수 있으며 이는 당사의 사업 및 경영 성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다.

아. 업무위탁기관 등에 의한 임상 지연 위험

최근 글로벌 제약ㆍ바이오 산업은 개방형 혁신(Open Innovation) 추세에 따라 기업 외부의 기술과 자원을 활용하는 방향으로 변화하고 있으며, 이에 따라 CRO(임상시험수탁기관)와 CMO(생산전문대행기관)가 등장하여 시장이 확대되고 있습니다. 당사는 개량신약 개발의 효율성을 높이고 임상에 있어서 품질, 절차적 객관성 및 신뢰성 확보를 위하여 임상시험수탁기관(Contract Research Organization, CRO)에 비임상 및 임상시험을 위탁 진행하고 있습니다.

따라서 당사의 의도나 능력과는 관계없이 CRO 기관의 사정으로 인하여 의도하지 않은 결과를 초래할 수 있습니다. 특히 개발일정 지연, 수행능력 부족에 따른 오류, 경쟁력 저하, 기술 유출 등의 위험이 존재하며, 당사의 이러한 노력에도 불구하고 기술 유출의 위험이 있으니 투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다.

자. 신규사업에 따른 위험

당사는 자체 개발한 마이크로니들 플랫폼 기술을 기반으로 활용성이 확대되고 있는 미용ㆍ화장품 분야에 주목하여 ODM(Original Design Manufacturer) 형태로 제품을 제조ㆍ공급하는 신규 사업을 추진하고 있습니다. 당사는 의약품 마이크로니들 기술을 응용한 용해성 소재 기반 제품 개발을 통해 사용 편의성과 효능을 동시에 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

현재 당사는 화장품 유통사 및 제조사와 협의를 진행하고 있으나 구체적 공급계약은 체결되지 않았습니다. 한편 신규 사업 추진을 위한 인력ㆍ시간ㆍ비용 투입은 단기적으로 재무상태에 부정적 영향을 미칠 수 있으며,
신제품 수요 부진 시 매출 및 수익 창출에 한계가 발생할 가능성도 존재합니다. 당사의 제품이 기술적 차별성을 확보하더라도 시장에서의 성공이 보장되는 것은 아니며, 사업 진출이 지연될 경우 당사의 경영성과와 재무상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

회사위험

가. 기술성장특례 적용 기업에 따른 이익 미실현 관련 위험

기술성장기업으로 상장예비심사를 신청하는 경우 일반기업 및 벤처기업에 비해 주요 외형요건이 완화되어 있으며, 특히 경영성과 및 시장평가 요건 등에 있어 제한이 크지 않습니다. 따라서 기술성장기업은 일반적으로 사업의 성과가 본격화되기 전이므로 안정적인 재무구조 및 수익성을 보이고 있지 않은 경우가 많습니다.

당사는 코스닥시장 기술성장특례 요건을 기반으로 상장을 추진하기 위해, 2024년 03월 기술평가를 신청하였으며, 2025년 6월 한국거래소가 지정한 2개 전문평가 기관인 NICE평가정보와 이크레더블로부터 2개사에게 A 등급을 통보받았습니다. 당사는 외부 전문평가 기관으로부터 사전 기술평가를 진행 후 기술성장기업 중 기술평가특례 기준에 부합하여 코스닥시장 상장을 진행 중입니다.
당사 또한 기술성장기업(기술 특례 상장)으로서 일반(벤처)기업에 비해 완화된 외형요건을 적용 받았으며, 증권신고서 제출일 현재 일반 신규상장기업 대비 낮은 수준의 영업실적을 보이고 있습니다.당사와 같이 기술성장특례의 적용을 받아 상장예비심사를 신청하는 기업은 사업의 성과가 본격화되기 전이기 때문에 안정적인 재무구조 및 수익성을 기록하고 있지는 않은 경우가 많습니다. 당사의 경우에도 상기 사업위험 및 회사위험에 기술한 요인들로 인해 수익성 및 재무안정성이 악화될 위험이 존재하오니 투자자께서는 이점 유의하여 투자하시기 바랍니다.

나. 관리 종목 지정 및 상장폐지 위험
당사는 「코스닥시장 상장규정」제30조제1항에 의하여 상장되는 기술성장기업으로 동 규정 제53조(관리종목) 제1항제1호 및 제2호, 제54조(상장의 폐지) 제1항제3호 및 제4호에 따라 관리종목 지정과 상장폐지 요건 중 매출액 요건은 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도 동안 해당 요건을 적용받지 않게 됩니다. 하지만 상장 후 해당 유예기간 이후에도 가시적인 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정 될 수 있습니다.
당사의 경우, 2025년 4분기 중 상장할 경우 매출액 요건은 2031년부터, 법인세차감전계속사업손실 요건은 2029년부터 해당 요건을 적용받게 될 예정입니다.
한편, '자본잠식/자기자본'요건은 기술성장특례기업에 대해 별도의 유예기간을 적용하지 않습니다.
당사는 금번 상장 공모를 통한 자기자본 증가로 인해 '자본잠식/자기자본' 요건에 해당될 가능성은 높지 않다고 판단됩니다. 그러나 예기치 않은 사업지연 및 임상일정 지연에 따른 제품판매 및 기술이전의 지연이 발생할 경우 해당 요건에 따라 관리종목으로 지정될 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

매출액 및 세전이익 요건 적용의 유예에도 불구하고 유예가 적용된 요건 이외에 상장폐지 관련 기타 요건에 해당하는 경우 당사는 상장 폐지가 될 수 있으며, 유예기간 이후 매출액 또는 법인세비용차감전계속사업손실 요건으로 인하여 상장 폐지가 될 수 있습니다. 또한, 상장 후 해당 유예기간 이후에도 당사의 주요 프로젝트 제품의 개발 실패 또는 사업화 지연, 임상 개발 및 지연 등의 이유로 가시적인 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정 또는 상장폐지 요건에 해당 될 수 있으니 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.다
. 기술이전계약의 구조 및 회계적 수익인식기준에 따른 매출액 변동 위험
당사가 주요 사업으로 하고 있는 플랫폼 기술사업화의 경우, 일반적인 신약 기술이전 계약구조와 일부 차이점이 존재합니다. 개발 마일스톤(임상 진입 후) 이후의 구조는 유사하나, 마이크로니들 플랫폼 기술 적용 제품의 개발과정 특성을 반영하여 초기 계약금(Upfront)의 구조가 세분화 되어있습니다. 이로 인하여
계약금(Upfront) 수취 시점 및 해당 금액에 대한 영업수익 인식 시점에 일부 차이가 존재할수 있습니다.
일반적인 플랫폼 기술이전계약과 마찬가지로 당사의 플랫폼 기술이전계약 상 마일스톤은 지급 조건이 충족되면 일시에 수령하도록 정의되어 있습니다. 그러나 계약금의 경우 누적 마일스톤 수취금액 또는 계약상 의무수행을 위한 누적 투입원가 기준 진행률을 산정하여 기간에 나누어 인식하고 있어
계약금(Upfront)이 현금으로 유입된 시점에 전액 영업수익으로 인식하지 않고 일부 금액에 대해 이연된 시점에 인식할 가능성이 있습니다.

즉, 세부 계약조건 및 이를 회계기준에 적용하는 과정에서 계약금(Upfront) 중 일부가 안분되어 인식될 가능성이 있으며, 이에 따라 특정 회계기간 동안에 동사가 인식하는 영업수익에 대하여 일부 변동성이 존재할 수 있습니다. 이는 당사가 부담해야 하는 계약상 수행의무에 대한 해석과 관련하여 발생되는 사안으로서, 동사의 기술사업화 여부 및 성과에 실질적인 영향을 미치는 요소는 아닙니다. 투자자께서는 이에 유의하시기 바랍니다.
라. 사업계획에 근거한 추정손익 미달성 위험
당사는 내외부의 객관적인 자료를 바탕으로 합리적인 수준에서 사업계획에 근거하여 영업실적을 추정하였습니다. 그럼에도 불구하고
당사가 사업계획을 달성하지 못할 가능성이 있습니다. 이는 당사가 증권신고서 제출일 현재 시점에서 미래 영업실적을 예상했으나, 경기 변동성, 산업 내 투자 불확실성 증대로 인한 투자 심리 악화, 목표 시장 내 경쟁 심화, 유관 정책과 규제의 개정, 대외적인 변수 등으로 인한 고객사 임상 일정의 순연, 고객사의 임상 실패 및 투자금 부족으로 인한 임상 일정의 중단 등 당사가 증권신고서 제출일 현재 예측하기 어려운 체계적 위험이 미래에 발생할 수 있기 때문입니다.이와 같이 당사가 예측하지 못한 대내외적인 이유로 당사의 추정 매출이 변동되거나 추정 손익을 달성하지 못할 가능성이 존재하오니 이 점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
만일 상장 이후 당사가 제시한 추정 실적과 실제 실적치 간의 차이가 발생하는 경우 당사는 상장 이후 공시할 사업보고서에 그 사실을 충실히 기재하고, 괴리율이 10%를 초과할 시에는 그 원인을 상세하게 기재할 예정입니다.
마. 매출처 편중 위험
당사는 마이크로니들 플랫폼 기술을 기반으로 의약품 개발 및 위수탁개발생산(CDMO) 사업을 영위하고 있으며, 고객사와의 기술이전, 공동연구개발, 위수탁개발(CDO), 위수탁생산(CMO) 계약을 통해 프로젝트 단위로 매출을 실현하고 있습니다.
당사의 사업은
플랫폼 기술을 적용한 새로운 제품의 개발이라는 장기적 과정을 전제로 하기 때문에
단기간 내 다수의 거래처 확보에는 한계가 있으며, 일정 시점에 매출이 특정 고객사에 집중되는 구조적 특성이 존재합니다.
당사의 매출액의 경우
2024년에도 A사 및 B사에 90% 이상의 매출이 집중되었고, 2025년 반기 기준 A사와 B사로부터 전체 매출의 100%가 발생하는 등 사업 전개 과정에서 특정 거래처에의 의존도가 높은 구조가 지속적으로 나타나고 있습니다.
이처럼 특정 거래처에 대한 매출 의존도가 높을 경우, 주요 고객사의 약물 제형 변경 등 경영전략 변경 혹은 거래처의 변경이나 당사의 귀책 사유로 인한 계약의 해지 등의 사유가 발생하는 경우
당사의 매출 안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
당사는 매출처 편중 위험를 완화하고, 안정적인 성장을 도모하기 위해 국내외 유수 제약사 및 국제기구와의 협업을 지속 확대하고 있습니다. 다만, 향후 신규 고객 유치 및 사업 포트폴리오 다각화 등 매출처 다변화를 위한 당사의 노력에도 불구하고
특정 매출처에 대한 높은 의존도가 해소되지 않을 경우 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이러한 위험에 대해 유의하시기 바랍니다.
바. 재무안정성 악화에 따른 위험당사가 영위하고 있는 마이크로니들 플랫폼 기술 기반의 의약품 개발 및 위수탁개발생산(CDMO) 사업은 법인 설립 이후 10년간 원천기술을 개발하고 상업화가 시작되었음에도 지속적으로 연구개발 과정이 필요하며 이에 따라 상당 수준의 자금이 소요되는 사업입니다. 당사는 원활한 연구개발 진행을 위해 수차례 증자를 통해 자금을 조달하였으며 이를 통해 재무안정성을 개선하고자 노력하였습니다.
당사는 증권신고서 작성기준일 현재 마이크로니들 플랫폼을 기반으로 제약사와의 마이크로니들 기술 기반 제품의 공동개발 및 사업화를 적극적으로 모색하고 있으며 이에 따라 후 매출규모가 점진적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 다만,
당사의 경우 업종 특성 상 지속적인 연구개발 활동으로 인한 관련 비용이 발생함에 따라 지속적인 영업손실이 발생
하고 있습니다.

당사는 2025년 반기말 기준 유동비율 및 당좌비율 181.85%로 동업종 평균을 상회하는 양호한 상태를 유지하고 있습니다. 또한, 운영자금 및 마이크로니들 생산설비 취득을 위한 장단기차입금 외에 제한적인 차입 정책을 통하여 동업종 평균 대비 유사한 수준의 차입금 의존도를 지속적으로 유지하고 있습니다. 다만,
지속적으로 발생하는 연구개발비로 인하여 최근 3 사업연도 및 반기 중 영업손실 및 당기순손실이 이어져오고 있으며, 이로 인해 동종업 평균 대비 높은 부채비율이 발생하고 이자보상배율이 산출되지 않고 있습니다.
다만, 당사는 마이크로니들 플랫폼 매출처의 확대 및 화장품, 미용 및 의료기기 등 신규 사업을 계획하고 있으며 결과적으로 매출의 확장 및 영업이익과 당기순이익을 시현할 것으로 기대하고 있습니다.
그럼에도 불구하고 현재 당사가 보유한 고객사 및 고객사의 임상 일정이 지연되는 경우 혹은 당사가 계획중인 사업 확장 전략에 차질이 발생하는 경우 매출의 확대가 예상보다 지연될 수 있습니다. 또한, 신규 사업영역 등에 소요되는 연구개발비가 증가하여 당사의 예상과 달리 영업손실이 지속될 수 있으며, 이 경우 재무안정성 및 유동성이 악화될 수 있으니 투자자께서는 이에 유의하시기 바랍니다.
사. 성장성 및 수익성 관련 위험

당사는 기술이전을 위한 임상시험 및 마이크로니들 생산설비 설계 및 취득 등에 따라 매출과 관련한 연구개발비 등으로 인하여 지속적인 적자가 발생
하고 있습니다. 당사의 우수한 마이크로니들 플랫폼울 통한 약물전달 기술의 격차를 유지하기 위해 연구개발을 지속할 예정이며 기술 적용이 늘어남에 따라
향후에도 연구개발비용은 크게 감소하지 않을 예정입니다.
이에 따라, 당사는 비용의 감소보다는 매출의 성장을 통해 수익성을 개선할 예정입니다. 당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 국내외 유수 제약사 및 재단과 계약을 통해 기술이전 용역을 공급하고 있으며, 기존 고객사의 마이크로니들을 통한 전달 약물의 추가 임상 수요 및 신규 고객사 확보를 통해 매출규모가 점진적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 또한, 당사는 화장품, 미용 및 의료기기 등으로의 신규 사업 진출을 계획하고 있습니다. 이와 같은 매출 및 사업 확장에도 불구하고
당사의 제품 및 서비스의 확장세가 저조하거나 현재 고객사의 요구에 따른 임상시험 등이 예상보다 지체되는 등 기술 개발이 지연되는 경우 당사의 성장성 및 수익성 개선에 악영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.
아. 현금흐름 관련 위험
당사가 영위하고 있는 마이크로니들 플랫폼 기술 기반의 의약품 개발 및 위수탁개발생산(CDMO) 사업은 법인 설립 이후 10년간 원천기술을 개발하고 상업화가 시작되었음에도
지속적으로 연구개발 과정이 필요하며 이에 따라 상당 수준의 자금이 소요되는 사업입니다.
당사는 마이크로니들 생산을 위한 기계장치 등의 설비취득 및 생산공장의 취득을 위한 유형자산 투자가 매년 이루어지고 있어
음(-) 투자활동 현금흐름 발생이 지속적으로 발생하고 있습니다.
또한, 최근 3사업연도 및 반기까지 여러 차례에 걸친 유상증자 및 설비 및 생산공장 취득을 위한
장기차입금 조달 등을 통해 재무활동으로 인한 현금 유입을 통해 연구개발비 등에 소요되는 자금을 조달
하였으며 이로 인해 매년 양(+)의 재무활동현금흐름이 발생하였습니다.
상장 이후 예상하지 못한 요인들로 인하여 매출 성장세가 둔화되거나 연구개발비가 증가하는 등의 상황이 발생할 수 있으며, 이 경우 영업활동현금흐름이 개선되지 못하여 재무안정성 및 유동성이 악화될 가능성이 존재합니다. 또한, 이러한 음의 현금흐름이 지속되는 경우 추가적인 자금조달을 통한 현금 확충이 필요할 수 있으므로 투자자께서는 이에 유의하시기 바랍니다.

자. 자회사 실적 악화에 따른 위험

당사는 글로벌 임상개발 전략에 따라 해외 임상시험을 효과적으로 수행하기 위해 호주 현지에 100% 자회사인 QuadMedicine Australia Pty. Ltd.를 설립
하였습니다. 해당 법인은 임상시험 기획 및 운영, 현지 CRO 및 기관과의 계약·관리, 규제기관(TGA 등) 대응, 예산 집행, 결과 보고 등 임상시험 수행 전반에 걸친 실무 및 관리 기능을 담당하고 있으며, 본사와의 유기적인 커뮤니케이션을 기반으로 호주 1상 과제를 성공적으로 진행한 바 있습니다.
그럼에도 불구하고 당사 뿐만 아니라 종속회사의 영업악화 및 연구개발 비용의 과다 지출 및 영업자금을 비롯한 연구개발자금 조달의 위험 뿐만 아니라, 임상 연구개발의 지연 및 사업화 실패 등으로 호주 종속회사의 지속적인 적자 심화에 따른 자본잠식 등의 재무적 위험이 당사의 재무손익 및 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

차. 공모자금 사용에 관한 위험
당사는 마이크로니들 기반 약물전달 플랫폼 기업으로서 미래의 영속성 및 중장기 성장성을 가지기 위해
마이크로니들 적용 확장을 위한 임상 진행 및 신규 파이프라인의 연구개발을 위한 투자를 지속할 예정입니다.
이러한 공모자금의 사용은 당사의 수익성과 성장성, 나아가 당사의 기업가치를 제고시킬 것으로 기대하고 있습니다.
그러나, 이와같은 당사의 공모자금 사용 계획에도 불구하고, 지속적인 연구개발비용투입에도 연구개발 실패 또는 시장 경쟁의 강화 등의 요인으로 예상한 매출로 이어지지 않는 경우 당사에게 재무적인 부담으로 작용할 가능성이 있으니, 투자자께서는 이점 유의하여 주시기 바랍니다.
카. 연구개발비 증가에 따른 위험
당사가 영위하고 있는 의약품 마이크로니들 플랫폼 기술 기반 위수탁개발생산(CDMO) 사업은 임상 진행을 위한 연구개발비부터 생산설비를 위한 시설자금까지 대규모의 자금이 소요되는 사업입니다.
당사의 S-MAP, C-MAP 등 마이크로니들 기술제품을 기반으로 고객사의 약물전달을 위한 제품 개발을 위해서는 제형연구, 기시법 확립, 공정 개발, 시제품 생산, 품질 분석, 전임상 시험 및 임상시험까지 일련의 절차가 필수적으로 진행되어야 합니다. 이에 따라 당사는 기술이전계약에 따라 당사의 마이크로니들 제품 기반의 제품 개발을 위한 임상시험 절차가 필수적입니다. 이에 따라, 대규모의 임상시험 등 관련 연구개발비가 지속적으로 발생하고 있습니다.

이러한 연구개발비는 대부분 매출액 및 영업이익의 실적에 맞추어 유동적으로 조절할 수 있는 성격의 지출이 아니고 고정비적 성격으로 지출되므로 당사가 기술변화에 적응하지 못하여 수익 발생이 지연되거나 당사가 출시한 신약이 실용화에 실패하는 등 당사의 수익성이 감소할 경우 연구개발비 지출이 당사에 부담이 될 가능성이 있고 회사의 재무성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 위험이 존재하오니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

타. 지적재산권 관련 위험

당사는 기존에 허가된 백신 의약품 및 합성 의약품을 마이크로니들 제형으로 변경하는 개량신약(또는 바이오베터) 개발 전략을 수행하고 있으며, 이를 위해 S-MAP 및 C-MAP 등 독자적인 플랫폼 기술을 보유하고 있습니다.

그러나 당사의 이러한 노력에도 불구하고,
현재 출원 중인 혹은 출원 예정인 특허가 최종적으로 등록되지 않을 가능성이 존재하며, 등록된 특허가 시장 상황 및 규제 환경 변화 등으로 인해 제품 출시 전에 만료, 포기 또는 소멸될 수 있습니다. 또한,
당사가 보유하고 있는 특허 기술과 유사한 기술을 경쟁 업체가 발견하여 당사의 특허권을 침해하거나, 당사의 특허와 유사한 기술의 특허가 이미 존재하여 당사가 이를 침해하는 경우, 소송 등의 분쟁이 발생할 수 있습니다. 마이크로니들 의약품 산업은 아직 글로벌 표준이 확립되지 않은 첨단 융복합 분야이기 때문에,
특허 분쟁 발생 시 예측하기 어려운 불확실성과 막대한 소송 비용 증가를 야기하여 향후 영업 활동 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

또한, 당사의 기술 경쟁력은 특허로 공개된 부분 외에 제형 설계, 정밀 가공 노하우, 자동화 설비의 제어 알고리즘 등 전략적으로
내부적으로 보호되는 핵심 노하우에 크게 의존하고 있습니다.
당사는 내부 정보 관리 규정을 제정하고, 문서중앙화 보안 솔루션을 적용하여 정보 유출 위험을 제거하는 등 노하우 유출을 방지하기 위한 노력을 하고 있으나,
핵심 연구 인력의 이탈이나 외부 협력 과정에서 이러한 기술 노하우가 유출될 경우, 당사의 기술적 우위가 훼손되어 사업성에 악영향을 미칠 위험이 존재합니다.

파. 핵심연구인력 유출 위험

당사가 영위하고 있는 제약 바이오 산업은 요구되는 기술 수준이 높고 변화의 정도가 빠르기 때문에 연구 인력이 매우 중요하게 작용하며, 지속적으로 우수한 인재를 유치하는 것이 회사의 성과를 결정하는 중요한 요소 중 하나입니다.
당사는 사내에 기업부설연구소(중앙연구소)를 설치하고 , GMP 기준에 따른 품질 테스트 및 기준 설정, 제제 연구, 분석법 개발 및 각종 규정 대응을 통해 임상시험용 제품 생산 시까지 원활하게 연계될 수 있도록 개발 단계에서부터 통합적인 지원 체계를 구축하고 있습니다. 당사는 핵심인력의 이탈을 최소화하고 우수한 신규 인구개발인력을 확보하기 위하여 주식매수선택권을 부여하는 등 임직원에게 성과에 대한 적절한 보상을 지급하고 임직원의 근로 의욕을 고취시키고 있습니다.
당사의 이러한 노력에도 불구하고 당사가 영위하고 있는 사업 분야의 기업 간 경쟁 심화 등 불가피한 사정으로 인하여 핵심인력의 유출이 발생할 가능성을 배제할 수 없습니다. 이러한 사유로 핵심인력의 유출이 발생하는 경우 당사의 사업계획 및 연구개발활동에 부정적인 영향이 발생할 수 있으며, 당사의 향후 일정 및 수익성과 성장성에 부정적인 영향이 발생할 위험이 존재하니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
하. 주식보상비용 관련 위험
당사는 2021년 4월 1일부터 2023년 8월 1일까지 총 5차례에 걸쳐 장기 근속을 유도하고 우수한 인력의 유출을 방지하기 위하여 총 806,000주의 주식매수선택권을 부여하였습니다.
증권신고서 제출일 현재 행사 및 취소 수량을 제외한 잔여 주식매수선택권 수량은 242,940주로 현재 발행주식총수 9,590,443주의 2.53%(상장예정주식수 11,341,443주의 2.14%)입니다. 이와 관련하여 3분기 중 주식보상비용 인식이 예상됨에 따라 당사의 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

거. 임직원의 위법행위 발생 가능성 위험

당사의 임직원이 법규를 위반할 경우, 당사는 사법기관 혹은 감독기관 등 외부기관으로부터 피소될 수 있으며, 이는 당사의 평판을 심각하게 훼손하거나 재무적 손실을 끼칠 수 있습니다. 또한, 임직원 등의 위법행위를 당사가 사전에 감지하거나 방지하지 못할 경우에도 임직원의 위법행위가 발생 가능합니다. 이는 향후 당사의 조직 문화에 악영향을 미칠 수 있으며, 주요 고객사 및 거래처와의 관계에도 부정적 영향을 미쳐 영업상 손해를 입을 가능성이 존재하는 점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

너. 상장 후 경영권 확보 위험
증권신고서 제출일 현재 당사의
최대주주인 백승기 대표이사는 2,182,950주(공모 전 지분율 22.76%)를 보유하고 있으며, 임원을 포함한 특수관계인 보유 주식 포함시 2,919,930주(지분율 30.45%)를 보유
하고 있습니다. 당사는 금번 코스닥시장 상장을 통해 공모할 예정인 주식 1,700,000주 및 상장주선인의무인수분 51,000주를 감안할 시
공모후 최대주주등의 지분율은 25.75%로 희석될 것으로 예상
됩니다. 이외에 당사 임원에 대해 부여된 주식매수선택권은 68,500주로 주식매수선택권 전량 행사 시 지분율은 26.19%로 예상됩니다.

당사는 한국거래소와의 협의에 따라 경영권 안정을 위해 최대주주인 백승기 대표이사 및 임원에 대해 상장일로부터 3년간 의무보유하고, 전략적투자자(SI)인 한림제약 주식회사에 대해 상장일로부터 2년간 의무보유하여 상장 이후 안정적인 경영권을 확보할 수 있도록 방안을 모색하였습니다. 공모 이후 의무보유 확약자들의 대상 지분을 합산한 지분율 합계는 28.02% 수준입니다.
그럼에도 불구하고 코스닥시장 상장 이후 당사 유통주식에 대한 접근성 증가 및 주요 우호지분의 의무보유 기간 경과 이후 지분 매각 등에 따라 상장일 이후 경영권 변동에 대한 위험을 원천적으로 배제할 수 없으며, 이에 따른 경영권 변동시 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다는 점 주의하시기 바랍니다.

더. 내부정보 관리 미흡 위험

당사는 상장 이후 공시규정 등 관련 규정에서 정하고 있는 주요한 사항들을 적시에 공시 가능하도록 공시 조직을 구축하였으며 공시책임자 및 공시담당자는 상장 이후 코스닥시장 공시규정 및 동 규정 시행세칙에서 정하는 공시전문교육을 이수할 예정입니다.또한 당사는 주요 정보의 공시 및 임직원의 내부자 거래 방지를 위하여 내부정보관리규정을 제정하였으며, 상장 이후 거래소 및 금융감독원에 정기공시, 수시공시 및 공정공시 등의 의무를 성실하게 준수하기 위해 공시전담조직을 체계적으로 갖추었습니다. 그러나 당사의 상기와 같은 노력에도 불구하고
공시 위반이나 불공정거래 등의 발생, 그리고 예상치 못한 관리인력 이탈에 따른 위험을 원천적으로 배제할 수 없으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

러. 금융감독원 공시 위반 관련 위험
당사는「상법」제418조 및 정관 제9조제2항에 의거 이사회 결의에 따라 적법한 절차로 주식을 발행하였습니다. 다만,
당사는 코스닥시장 상장을 준비하던 2024년 11월, 지난 2020년 11월 6일, 2020년 11월 24일, 2021년 3월 19일에 연구개발비 및 운영자금 조달을 목적으로 진행한 제3자 배정 유상증자에서 기관투자자 조합을 통해 투자한 일반투자자 수가 49인을 초과함에 따라「자본시장법」상 '모집' 혹은 '간주모집'에 따른 공시 위반에 해당
됨을 인지하였습니다.
당사는 상기 조치에 대해 자진신고 후 사업보고서 및 분/반기보고서 증 정기보고서 제출을 완료하였으며, 증권신고서 작성 기준일 현재 당사의 자진신고에 대한 금융감독원 및 금융위원회의 처분은 완료된 상태이나 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

머. 분쟁에 따른 우발채무 등에 관한 위험

당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 소송 등의 분쟁사항은 없습니다. 하지만 향후
당사 기술과 관련 특허권 및 지적재산권 관련 분쟁, 핵심인력 유출입이 발생하거나, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있습니다.

법률 분쟁은 통상적으로 장기간에 걸쳐 진행되며, 사안에 따라 매우 큰 규모의 분쟁이 될 경우 큰 규모의 소송비용이 발생할 수 있습니다.
당사는 법률위반으로 인한 리스크를 회피하고자 지속적으로 회사의 영업활동에 관련된 법률검토 및 법률자문을 받고 있으며 담당 임직원에 대한 법률적 내부통제에 힘쓰고 있습니다. 다만,
소송이나 분쟁, 예상치 못한 법률적 리스크가 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향
을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시고 투자에 임하시길 바랍니다.

버. 경영환경 변화 위험당사의 CTO 직책을 담당하고 있는 박정환 기타비상무이사는 가천대학교에서 교수직을 겸하고 있습니다. 일반적으로 임원이 다수의 회사에 겸직하고 있을 시, 해당 임원이 경영에 대하여 집중하지 못할 수 있을 우려가 존재합니다.
그러나 박정환 CTO의 경우, 벤처기업법에 따라 가천대학교로부터 겸직 허가를 받아 적법하게 겸직 중이며 실질적인 모든 의사결정 및 대표이사의 주요 업무를 충실히 수행하고 있어 겸직으로 인하여 당사에 대한 경영 집중도를 악화될 가능성은 낮은 것으로 판단됩니다. 또한, 겸직중인 기타 임원의 경우 동 겸직으로 인해 당사와의 이해상충 발생 가능성은 낮은 것으로 판단됩니다.

한편,
당사는 경영안정성의 제고, 상장 이후 재무보고, 내부회계관리제도 운영 및 공시의무 이행에 대한 이사회의 감시 및 감독할 의무 강화를 위해 신규상장신청 전까지 임시주주총회를 개최하여 공시책임자인 재무 담당 임원을 사내이사로 선임할 예정입니다.
이와 관련하여 이사회 소집통지서 발송 후 9월 9일 임시주주총회 소집 이사회를 진행하였습니다. 임시주주총회 주주명부 확정일은 9월 24일이며, 임시주주총회일은 10월 17일자로 예정하고 있습니다.

겸직중인 당사 임원의 회사에 대한 경영권에 영향을 미칠 수 있는 주주간 계약사항은 존재하지 않으며, 경영집중도 저하 등 겸직을 통해 일반적으로 예상되는 위험 외에 회사 경영에 영향을 받을 수 있는 계약상의 위험 요소는 없는 것으로 판단됩니다. 또한, 당사는 공시책임자인 재무 담당 임원을 사내이사로 선임함에 따라 경영안정성의 제고, 상장 이후 재무보고, 내부회계관리제도 운영 및 공시의무 이행에 대한 이사회의 감시 및 감독할 의무 강화 효과가 있을 것으로 기대하고 있습니다. 그럼에도 불구하고,
당사 임원의 겸직으로 인하여 당사의 내부 정보가 유출되거나, 경영의 투명성 및 독립성이 훼손될 위험
이 있으니 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

기타 투자위험

가. 상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험

당사의 상장예정주식수 11,341,443주 중 39.90%에 해당하는 4,525,415주는 상장 직후 유통가능 물량에 해당합니다.
유통가능물량의 경우 상장일로부터 매도가 가능하므로 이로 인하여 주식가격이 하락할 수 있으며, 추가적으로 최대주주 등 의무보유 대상자의 의무보유기간이 종료되는 경우 추가적인 물량출회로 인하여 주식가격이 하락
할 수 있습니다.

또한,
당사의 보통주가 대규모로 매각되거나 추가적으로 발행되는 경우 당사의 보통주 가격은 하락
할 수 있습니다.
나. 주식매수선택권 행사에 따른 지분 희석 위험
당사는 설립 이후 당사의 설립, 경영과 기술혁신 등에 기여할 수 있는 임직원 등에게 총 5차례에 걸쳐 주식매수선택권을 부여하였으며, 증권신고서 제출일 현재 미행사 주식매수선택권은 242,940주입니다. 이는 공모 후 발행주식총수의 2.14%입니다.
향후 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주가 발행되어 시장에 출회될 경우 당사의 상장 후주가에 희석화 요인으로 작용하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 상기와 같이 출회 가능한 물량에 대해 반드시 유의하시기 바랍니다.
다. 상장주선인에 대한 신주인수권 부여 관련 지분희석 위험
당사는 금번 공모 시「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의2에 따라 기업공개를 위한 대표주관업무 수행의 보상으로 대표주관회사(엔에이치투자증권 주식회사)가 당사로부터 신주를 인수할 수 있는 권리(이하 "신주인수권")를 부여하였습니다.
대표주관회사가 상장일로부터 3개월 이후 및 18개월 이내에 본 신주인수권을 행사할 경우, 당사의 보통주 170,000주가 추가로 상장될 수 있습니다. 이로 인하여 기존 주주의 지분율 희석이 발생할 수 있으며, 이는 당사의 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이에 유의하시기 바랍니다.
라. 상장주선인의 의무인수에 관한 사항
금번 공모시 「코스닥시장 상장규정」제13조제5항제1호에 의해 상장주선인인 엔에이치투자증권(주)는 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집ㆍ매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 3개월간 의무보유 하여야 합니다.
상장주선인이 사모의 방식으로 인수하는 51,000주는 상장일로부터 3개월간 의무보유한 이후 매도가 가능하게 됩니다. 증권신고서 제출일 현재시점 상장주선인은 동 의무인수분의 매도시기 및 매도가격에 대해서 구체적으로 결정한 바가 없습니다. 다만, 상장주선인의 내규에 의거하여, 상장주선인의 의무취득분은 의무보유기간 종료 이후 3개월 내 매도하도록 정하고 있습니다. 이에 따라, 동 의무취득분은 의무보유기간(상장 후 3개월) 이후 3개월 내 시장에 출회될 예정이며, 해당 기간동안 추가 유통물량 증가로 인하여 주식가격이 하락할 수 있습니다.
마. 상장예비심사결과 효력 상실 위험
당사는 2025년 7월 15일 한국거래소에 상장예비심사신청서를 제출하여 2025년 9월 26일 상장예비심사 승인을 통지 받았으며,
코스닥시장에 상장하기 위해서는 「코스닥시장 상장규정」에 따라 상장예비심사승인 통지일로부터 6개월 이내에 한국거래소에 신규상장 신청을 해야 합니다.
상장 전 한국거래소가 판단하기에 상장예비심사 결과에 중대한 영향을 미칠 수 있다고 인정하는 경우,
한국거래소는 상장예비심사승인의 효력을 인정하지 않을 수 있습니다. 이 경우 당사는 상장예비심사신청서를 다시 제출하여 심사를 받아야 할 수 있으며, 당사 주식의 상장 연기 혹은 승인 취소로 이어질 수 있습니다. 또한, 투자자 보호 또는 건전한 거래질서를 위하여 증권신고의 효력발생시기를 재기산하는 정정기재가 필요한 경우 청약일정 및 신규상장 일정이 변경될 수 있고, 이 경우 상장예비심사 결과의 효력이 상실되어 상장예비심사를 다시 진행해야 할 가능성이 있습니다.
바. 수요예측 경쟁률에 관한 주의사항
당사의 수요예측은 2025년 11월 14일(금) ~ 11월 20일(목)입니다. 따라서
청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니 투자자께서는 이점을 유의하시기 바랍니다.
사. 공모자금의 사용내역 관련 위험
당사는 금번 공모를 통해
조달한 금액에서 발행제비용을 차감한 순수입금의 사용계획을 결정함에 있어 상당한 재량권을 보유하고 있으며, 투자자가 당사의 결정사항에 동의하지 않는 목적으로 사용할 수 있습니다.
아. 재무제표 작성 기준일 이후 변동 미반영
당사는 2025년 반기 재무제표에 대해 회계법인으로부터 검토 받은 K-IFRS 기준으로 재무제표를 작성하여 본 증권신고서에 기재하였습니다. 본 증권신고서 상의 재무제표에 관한 사항 및 감사인의 의견에 관한 사항은
2025년 반기 재무제표 작성 기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으므로 투자에 유의하시기 바랍니다.
한편, 2025년 반기 이후 월별 실적을 [III. 투자위험요소 - 2. 회사위험 - 라. 사업계획에 근거한 추정손익 미달성 위험]에 기재하였으니, 참고하시기 바랍니다.
자. 일반청약자 배정분 및 배정방식의 변경에 따른 위험
「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제3호의 개정에 따라 일반청약자에게 공모주식의 25% 이상을 배정합니다. 또한 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제6호의 개정에 따라 일반청약자 배정 물량인 공모 물량의 25%에 공모주식의 5% 내에서 발행회사와 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다.2020년 11월 19일 금융위원회에서 고시한 공모주 일반청약자 참여기회 확대방안에 의거 금번 공모는 일반청약자 배정물량 중 절반이상에 대해 균등방식을 도입하여 배정합니다. 일반청약자 주식을 배정함에 있어 금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시 중 일괄청약방식을 적용합니다. 이에 따라 일반청약자는 기존 청약방식대로 원하는 수량을 청약하고 균등배정 수량과 비례배정 수량을 최종 배정받게 됩니다.
이에 일반청약자에게 배정되는 주식수는 청약 시에 보여지는 청약 경쟁률과 상이할 수 있으며, 일반청약자가 예상한 배정주식수보다 많은 주식이 배정될 수 있습니다. 또한, 청약증거금 50% 징수에 따라 추가 납입 및 청약증거금의 환불은 이루어지지 않을 수 있기에 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조, 제9조 제1항 및 제14항 개정에 따라, 의무보유를 확약한 일반기관투자자에 대한 우선배정이 의무화되었습니다. 이와 관련된 자세한 사항은 「I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항」 - 「2. 공모방법」을 참고하시기 바랍니다.이에 따라, 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정되는 수량이 잠재 배정 물량의 40%(단, 2025년 말까지 최초 증권신고서 제출분은 30%)에 미달하는 경우, 대표주관회사는 금번 공모주식의 1%(최대 30억 원)를 취득하여 상장일부터 6개월 이상 보유하여야 합니다. (복수 주관 시 합산 1% 취득)이로 인해, 상장주선인이 「코스닥시장 상장규정」 제13조제5항제1호에 따라 의무인수하는 51,000주와는 별도로 추가 의무인수 물량이 발생할 수 있습니다. 이러한 경우,
상장예정주식수가 변동될 수 있으며, 이에 따라 기존 주주의 공모 전·후 지분율 및 상장 후 시점별 유통가능 주식 물량이 변경될 수 있습니다. 투자자는 이 점을 유의하시기 바랍니다.
차. 공모가 산정 관련 위험
금번 공모를 위한 가격 결정은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모 시 동 규정 제5호 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.
당사의 공모를 위한 주당 가치를 평가함에 있어 기 상장된 유사회사를 이용한 상대가치 평가법(PER)을 이용하였으며 당사의 2027년 추정 당기순이익의 현가를 산출한 후, 유사회사의 2025년 반기 LTM 기준 실적으로 산출한 PER 멀티플을 적용하여 기업가치 및 공모희망가액을 산출했습니다. 이러한 희망공모가액 산출 방법은 유사회사 선정의 한계 및 당기순이익 사용의 한계 등 여러 한계점이 존재합니다. 또한 금번 공모를 위한 본 공시서류에 기재된 공모희망가액은 절대적인 기업가치가 아니며, 향후에 영업상황 및 시장상황 등의 종합적인 변수에 의하여 공모가액을 하회할 가능성이 있습니다. 또한, 비교기업 선정기준의 임의성 및 기타 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항의 차이점으로 인해 비교기업 선정의 부적합성이 존재할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하여 투자하시기 바랍니다.
카. 상장 후 공모가격 하회 위험

당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에서 거래된 적이 없으며 금번 상장을 통해 최초 거래되는 것
입니다. 또한 수요예측을 거쳐 당사와 대표주관회사의 합의를 통해 결정된 동 주식의
공모가격은 코스닥시장 상장 이후 시장에서 거래된 시장가격을 나타내는 것이 아니며, 금번 공모 이후 당사 주식의 시장가격은 하락할 수 있으며, 상장 이후 투자자는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수도 있다는 점
을 유의하시기 바랍니다.
타. 주식의 대규모 발행 또는 매각 위험 (Overhang Issue)

향후 당사의 보통주가 대규모로 매각되거나 추가적으로 발행되는 경우, 당사의 보통주 가격은 하락할 수 있습니다.
파. Put-Back option, 환매청구권 및 초과배정옵션 미부여
「증권 인수업무 등에 관한 규정」 개정으로
일반청약자에게 "공모가격의 90% 이상에 인수회사에 매도할 수 있는 권리(Put-Back option)"가 부여되지 않으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.
또한 금번 공모의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 이에 따른
환매청구권이 부여되지 않습니다.
또한 당사는
금번 코스닥시장 상장을 위한 공모에서 "초과배정옵션"에 관한 계약을 체결하지 않았습니다. 투자자께서는 이점을 유의하시기 바랍니다.
하. 신규상장일 기준가 산정방식 및 가격제한폭 관련 위험
신규상장종목의 최초 가격 결정은 시가기준가 방식에 따르지 않고,
발행가액 자체를 기준으로 하며, 신규상장종목의 가격제한폭은 신규상장일 기준가격 대비 60~400%로 상한가 및 하한가가 설정
되어 있습니다.
신규상장종목 상장일은 변동성완화장치(VI)가 적용되지 않으며, 상장 익일부터 적용됩니다. 다만, 가격 변동은 상기와 같이 기준가의 가격제한폭(60~400%) 내로 제한됩니다. 투자자께서는 이 점을 참고하시어 투자 시 유의하시기 바랍니다.
거. 지배주주와 투자자와의 이해상충 위험
본 공모 후 최대주주인 백승기 대표이사는 보통주 2,182,950주를 보유할 예정이며, 공모 후 지분율은 19.25%로 예상됩니다. 따라서, 지
배주주는 이사의 선임을 비롯한 당사 주주총회에 상정되는 대부분 사안을 결정할 때 상당한 영향력을 행사할 수 있을 것으로 판단됩니다. 또한, 지배주주는 정관 변경 요구, 합병 제안, 자산 매각 제안, 또는 기타 주요 거래 등에 대한 투표 결과를 통제하거나 주요한 영향력을 행사할 수 있어 당사 지배주주의 이해관계와 투자자의 이해관계는 상충될 수 있습니다. 이러한 이해상충은 당사에 대한 투자자나 다른 주주들의 이해관계에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하여 투자하시기 바랍니다.
너. 소수주주권 행사로 인한 소송 위험

당사 소수주주는 소수주주권 행사를 통해 당사의 주요 경영의사결정에 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

(단위 : 원, 주)

증권의종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출)방법

보통주
1,700,000
500
12,000
20,400,000,000
일반공모

인수(주선) 여부
지분증권 등 상장을 위한 공모여부

인수
예
코스닥시장
신규상장

인수(주선)인
증권의종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
NH투자증권
보통주
1,700,000
20,400,000,000
1,050,600,000
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2025년 11월 25일 ~ 2025년 11월 26일
2025년 11월 28일
2025년 11월 25일
2025년 11월 28일
-

청약이 금지되는 공매도 거래 기간

시작일
종료일

-
-

자금의 사용목적

구 분
금 액

운영자금
19,857,197,600

발행제비용
1,154,802,400

신주인수권에 관한 사항

행사대상증권
행사가격
행사기간

-
-
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의관계
매출전보유증권수
매출증권수
매출후보유증권수

-
-
-
-
-

일반청약자 환매청구권

부여사유
행사가능 투자자
부여수량
행사기간
행사가격

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】
-

【기 타】
-

주)
모집(매출)가액, 모집(매출)총액, 인수금액, 인수대가는 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액인 12,000원 ~ 15,000원 중 최저가액인 12,000원기준입니다.

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

(단위 : 원, 주)

증권의 종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출)방법

보통주
1,700,000
500
12,000
20,400,000,000
일반공모

인수인
증권의 종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표주관회사
NH투자증권
기명식 보통주
1,700,000
20,400,000,000
1,050,600,000
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2025년 11월 25일 ~ 2025년 11월 26일
2025년 11월 28일
2025년 11월 25일
2025년 11월 28일
-

주1)
모집(매출)예정가액(이하 "희망공모가액"이라 한다)과 관련된 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견』부분을 참조하시기 바랍니다.

주2)
모집(매출)가액, 모집(매출)총액, 인수금액 및 인수대가 등은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시하는 희망공모가액인 12,000원 ~ 15,000원 중 최저가액(하단)인 12,000원 기준입니다. 참고로, 희망공모가액의 최고가액(상단)인 15,000원 기준 모집(매출)총액은 25,500,000,000원입니다.

주3)
모집(매출)가액의 확정(이하 "확정공모가액"이라 한다)은 청약일 전에 실시하는 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사인 NH투자증권㈜와 발행회사인 주식회사 쿼드메디슨이 협의하여 최종 결정할 예정이며, 모집(매출)가액 확정 시 정정 증권신고서를 제출할 예정입니다.

주4)
「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」제2-3조제2항제1호에 따라 정정 증권신고서 상의 모집 또는 매출할 증권수는 금번 제출한 증권신고서의 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120이하에 해당하는 증권수로 변경가능합니다.

주5)
청약일① 우리사주조합 청약일: 2025년 11월 25일 (1일간)② 일반청약자 청약일: 2025년 11월 25일 ~ 11월 26일 (2일간)③ 기관투자자 청약일: 2025년 11월 25일 ~ 11월 26일 (2일간)※ 우리사주조합의 청약은 청약 초일인 2025년 11월 25일에 실시되며, 기관투자자 및 일반청약자의 청약은 2025년 11월 25일 ~ 2025년 11월 26일까지 양일간 실시됨에 유의하시기 바라며, 상기 청약일 및 납입일 등 일정은 효력발생일의 변경 및 회사상황, 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있습니다.

주6)
우리사주조합, 기관투자자, 일반청약자의 청약 후 최종 미청약 물량에 대해 인수하고자 하는 기관투자자의 경우, 청약 종료 후 배정 전까지 추가로 청약할 수 있습니다.

주7)
본 주식은 한국거래소 내 코스닥시장 상장을 목적으로 모집(매출)하는 것으로 2025년 7월 15일 상장예비심사신청서를 제출하여 2025년 9월 26일 한국거래소로부터 신규상장 예비심사 승인을 받았습니다. 그 결과 금번 공모 완료 후, 신규상장 신청 전 주식의 분산요건(「코스닥시장 상장규정」제28조제1항제1호)을 충족하게 되면 상장을 승인하겠다는 통지를 받았으나, 일부 요건이라도 충족하지 못하게 되면 코스닥시장에서 거래할 수 없어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.

주8)
총 인수대가는 공모금액 및 상장주선인의 추가 의무인수 금액을 합산한 금액의 5.0%에 해당하는 금액이며, 발행회사는 공모실적, 기여도 등을 고려하여 총 공모금액의 0.5%에 해당하는 금액 범위 내에서 대표주관회사에게 별도의 성과수수료를 지급할 수 있습니다. 상기 인수대가는 발행회사와 대표주관회사가 협의하여 제시한 희망공모가액 범위의 최저가액 기준이며, 향후 수요예측 이후 결정되는 확정가액에 따라 변동될 수 있습니다. 또한, 상장주선인의 의무인수 금액은 모집ㆍ매출하는 물량의 청약이 미달될 경우 변동될 수 있으며, 이 경우 총 인수대가도변동될 수 있습니다.

주9)

금번 공모시「코스닥시장 상장규정」제13조제5항에 의거 상장주선인은 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과할 때에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집(매출)가액과 같은 가격으로 취득하여 상장일로부터 3개월 동안 의무보유하여야 합니다. 그 세부 내역은 다음과 같습니다.

취득자
증권의 종류
취득수량
취득금액
비고

NH투자증권
기명식 보통주
51,000주
612,000,000원
「코스닥시장 상장규정」에 따른상장주선인의 의무인수분

합 계
51,000주
612,000,000원

※ 상기 취득분은 모집 또는 매출할 증권수와는 별도로 신주가 발행되어 상장주선인이 취득하게 됩니다. 단, 모집 또는 매출할 증권수의 청약이 미달될 경우에는 주식수가 변동될 수 있습니다. 관련된 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 5. 인수 등에 관한 사항』부분을 참조하시기 바랍니다.※ 상장주선인의 의무인수분은 코스닥시장 상장규정상 모집(매출)가액과 같은 가격으로 취득하여야 하며, 상기 취득수량 및 취득금액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시하는 희망공모가액 12,000원 ~ 15,000원 중 최저가액인 12,000원 기준입니다. 참고목적으로 희망공모가액 최고가인 15,000원 기준 의무인수수량 및 금액은 각각 51,000주 및 765,000,000원입니다.

주10)
금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 상장주선인의 의무 취득분(공모희망가액 하단 12,000원 기준 51,000주)에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 또한, 모집 또는 매출할 증권수 중 청약 미달이 100분의 3(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우 상장주선인이 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다.

주11)

「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제7호 가목에 의거 대표주관회사가 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정한 공모주식 수량이 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제1항제7호가목에서 정한 의무배정 수량에 미달하는 경우, 대표주관회사는 금번 공모주식의 1%에 해당하는 수량(취득금액이 30억원을 초과할 때에는 30억원에 해당하는 수량)의 발행회사의 주식을 취득하여 상장일부터 6개월 이상의 기간 동안 보유하여야 합니다. 그 세부 내역은 다음과 같습니다.

취득자
증권의 종류
취득수량
취득금액
비고

NH투자증권
기명식 보통주
17,000주
204,000,000원
「코스닥시장 상장규정」에 따른상장주선인의 의무인수분

합 계
17,000주
204,000,000원

주1)
상기 의무 취득분은 인수업무규정 제9조제1항제7호 가목에 따라 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정한 공모주식 수량이 인수업무규정 제1항제7호가목에 따른 의무배정 수량에 미달하는 경우에만 대표주관회사의 인수 의무가 발생합니다.

주2)
취득금액이 30억원을 초과할 때에는 30억원에 해당하는 수량을 취득합니다.

주3)
상기 취득분은 모집(매출)주식과는 별도로 신주가 발행되어 대표주관회사가 취득하여 6개월간 의무보유 하게 됩니다. 단, 모집(매출)하는 물량의 청약이 미달될 경우에는 주식수가 변동될 수 있습니다.

주4)
취득금액은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」상 공모가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며 대표주관회사가 발행회사가 협의하여 제시한 공모희망가 12,000원 ~ 15,000원 중 최저가액인 12,000원 기준입니다.

주5)
금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 대표주관회사가 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 상기 대표주관회사의 의무 취득분(51,000주)에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 주식을 취득하게 됩니다. 또한, 모집(매출)하는 물량 중 청약 미달이 공모물량의 1%(취득금액이 30억원을 초과하는 경우에는 30억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 대표주관회사가 이를 인수할 경우 대표주관회사가 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다.

주6)
관련 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 -Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 5. 인수 등에 관한 사항』을 참조하시기 바랍니다.

2. 공모방법

금번 ㈜쿼드메디슨의 코스닥시장 상장공모는 신주모집 1,700,000주(공모주식의 100%)의 일반공모 방식에 의합니다.
가. 공모주식의 배정내역

【 공모방법 : 일반공모 】

공모대상
주식수
배정비율
비고

우리사주조합
85,000주
5.00%
우선배정

일반공모
1,615,000주
95.00%
고위험고수익투자신탁등 및벤처기업투자신탁 배정수량 포함

합계
1,700,000주
100.00%
-

주1)
「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」제2-3조제2항제1호에 근거하여 정정 증권신고서상의 모집 또는 매출할 증권수는 금번 제출하는 증권신고서의 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 변경 가능합니다.

주2)
「근로복지기본법」제38조제2항 및「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제2호에 따라 우리사주조합에게 공모주식의 100분의 20 의 범위에서 우선적으로 배정할 수 있으며, 금번 공모 시에는 우리사주조합에 85,000주(5.00%)를 우선 배정하였습니다.

주3)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제4호에 의거 15일 이상 의무보유를 확약한 고위험고수익투자신탁등에 공모주식의 10% 이상을 배정합니다.

주4)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제5호에 의거 15일 이상 의무보유를 확약한 벤처기업투자신탁에 공모주식의 25% 이상을 배정합니다.

【 청약대상자 유형별 공모대상 주식수 】

공모대상
주식수
배정비율
주당 공모가액
모집(매출)총액
비고

우리사주조합
85,000주
5.00%
12,000원
1,020,000,000원
주2)

일반청약자
425,000주~ 510,000주
25.00%~ 30.00%
5,100,000,000원~ 6,120,000,000원
주3), 주4)

기관투자자
1,105,000주~ 1,275,000주
65.00%~ 75.00%
13,260,000,000원~ 15,300,000,000원
주5), 주6), 주7)

합계
1,700,000주
100.00%
20,400,000,000원

주1)
주당 공모가액 및 모집(매출)총액은 대표주관회사와 발행회사인 ㈜쿼드메디슨이 합의하여 제시한 희망공모가액인 12,000원 ~ 15,000원 중 최저가액인 12,000원 기준입니다. 청약일 전에 대표주관회사가 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사와 발행회사가 합의한 후, 주당 확정공모가액을 최종 결정할 것입니다.

주2)
「근로복지기본법」제38조제2항 및「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제2호에 따라 우리사주조합에게 공모주식의 100분의 20 의 범위에서 우선적으로 배정할 수 있으며, 금번 공모 시에는 우리사주조합에 85,000주(5.00%)를 우선 배정하였습니다.

주3)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제3호에 근거하여 일반청약자에게 공모주식의 100분의 25 이상을 배정합니다.

주4)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제6호에 따라 일반청약자 배정물량인 공모 물량의 25%에 추가적으로 우리사주 조합원의 청약 수량을 제외한 물량을 공모주식의 5% 이내에서 발행회사와 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다.

주5)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제4호에 따라 15일 이상 의무보유를 확약한 고위험고수익투자신탁등에게 공모주식의 10% 이상을 배정합니다.

주6)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제5호에 따라 15일 이상 의무보유를 확약한 벤처기업투자신탁에 공모주식의 25% 이상을 배정합니다.

주7)
"일반기관투자자"란 기관투자자에서 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제4호 및 제5호에 따라 공모주식을 배정받는 고위험고수익투자신탁등 및 벤처기업투자신탁을 제외한 자를 말합니다.(이하 "일반기관투자자"라 한다)

주8)

「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제7호에 따라 주2) ~ 주6)에 따른 배정 후 잔여주식은 다음 각 목에 따라 일반기관투자자에게 배정합니다.

가.
일반기관투자자 잠재 배정물량(수요예측등을 실시한 날부터 청약일 전일까지의 기간 중 산정한 일반기관투자자에 대한 공모주식 배정 예상물량으로서 공모물량에서 일반기관투자자 이외의 자에게 배정할 물량을 차감하여 산정한다)의 40%(단, 2025년 12월 31일까지 증권신고서를 최초로 제출한 경우에는 30%) 이상을 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정(이하 "선배정"이라 한다)합니다.

나.
선배정 후 일반기관투자자 잠재 배정물량의 잔여주식을 선배정을 받은 자를 포함하여 일반기관투자자에게 배정(이하 "후배정"이라 한다)합니다. 이 경우 선배정을 받은 자에 대한 배정은 해당 투자자의 신청물량에서 선배정 물량을 차감한 잔여물량이 있는 경우에 한합니다.

다.
가목 및 나목에 따른 배정 후 잔여주식이 있는 경우, 대표주관회사의 내부기준에 따라 배정합니다.

주9)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제14항에 따라 일반기관투자자에게 배정한 공모주식 수량이 주7)의 가목에서 정한 의무배정 수량에 미달하는 경우, 대표주관회사는 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 1에 해당하는 수량(취득금액이 30억원을 초과할 때에는 30억원에 해당하는 수량)을 모집(매출)가액과 같은 가격 취득하여 상장일부터 6개월 이상의 기간 동안 보유하여야 합니다. 단, 의무보유를 확약하고 공모주식을 배정받은 일반기관투자자가 청약을 하지 아니하거나 청약 후 주금을 납입하지 아니하여 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정한 공모주식 수량이 주8) 가목에서 정한 의무배정 수량에 미달하는 경우에는 그러하지 아니합니다.

주10)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제3항에 따라 본 공모주식의 청약조건을 충족하는 청약자 유형군의 청약수량이 배정비율에 미달하는 경우에는 다른 청약자 유형군에 배정할 수 있습니다.

나. 모집의 방법 등

【 모집방법 : 일반공모 】

모집대상
주식수
배정비율
비고

우리사주조합
85,000주
5.00%
우선배정

일반공모
1,615,000주
95.00%
고위험고수익투자신탁등 및벤처기업투자신탁 배정수량 포함

합계
1,700,000주
100.00%
-

【 모집 세부내역 】

공모대상
주식수
배정비율
주당 모집가액
모집총액
비고

우리사주조합
85,000주
5.00%
12,000원
1,020,000,000원
우선배정

일반청약자
425,000주~ 510,000주
25.00%~ 30.00%
5,100,000,000원~ 6,120,000,000원
-

기관투자자
1,105,000주~ 1,275,000주
65.00%75.00%
13,260,000,000원~ 15,300,000,000원
고위험고수익투자신탁등 및벤처기업투자신탁 배정수량 포함

합계
1,700,000주
100.00%
20,400,000,000원
-

주1)
금번 모집에서 우리사주조합에 모집주식 중 85,000주(모집물량의 5.00%)를 우선 배정하였습니다.

주2)

기관투자자:「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호에 의한 다음 각 목에 해당하는 자를 말합니다.

가.
「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」시행령 제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자

나.
「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 제249조의6 또는 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구

다.
「국민연금법」에 의하여 설립된 국민연금공단

라.
「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부

마.
「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제8조제6항의 금융투자업자(이하 "투자일임회사"라 한다)

바.
가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자

사.
「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제8조제7항의 금융투자업자 중 아목 이외의 자(이하 "신탁회사"라 한다)

아.
금융투자업규정 제3-4조제1항의 부동산신탁업자(이하 "부동산신탁회사"라 한다)

※ 금번 공모와 관련하여 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조제1항제2호 단서조항의 "창업투자회사등"의 수요예측 참여는 허용되지 않습니다.

(1) "고위험고수익투자신탁"이란「조세특례제한법」제91조의15제1항 및「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로서 다음 각 항의 요건을 모두 갖춘 것을 말합니다.

①
「조세특례제한법」 제91조의15 제1항에 따른 고위험고수익채권투자신탁(이하 '고위험고수익채권투자신탁'이라 한다). 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일ㆍ설립일이 속하는 분기 또는 그 다음 분기 말일 전 영업일까지 수요예측에 참여하는 경우에는 같은 법 시행령 제93조제1항제1호 및 같은 조 제5항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 고위험고수익채권의 보유비율이 같은 법 시행령 제93조제1항제1호 각 목의 비율 이상이어야 합니다.

②
법률 제19328호 조세특례제한법의 시행일 이전의 제91조의15제1항에 따른 고위험고수익투자신탁(이하 '고위험고수익투자신탁'이라 한다)으로서 최초 설정일ㆍ설립일이 2023년 12월 31일 이전일 것. 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일ㆍ설립일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 대통령령 제33499호 조세특례제한법 시행령 시행일 이전의 제93조제3항제1호 및 같은 조 제7항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 합니다.

【 고위험고수익채권투자신탁 】

「조세특례제한법」제91조의15(고위험고수익채권투자신탁에 대한 과세특례)① 거주자가 대통령령으로 정하는 채권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등(이하 “고위험고수익채권투자신탁”이라 한다)에 2024년 12월 31일까지 가입하는 경우 해당 고위험고수익채권투자신탁에서 받는 이자소득 또는 배당소득은 「소득세법」 제14조제2항에 따른 종합소득과세표준에 합산하지 아니한다.「조세특례제한법 시행령」제93조(고위험고수익채권투자신탁에 대한 과세특례)

① 법 제91조의15제1항에서 “대통령령으로 정하는 채권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등”이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁(이하 이 조에서 “투자신탁등”이라 한다)으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말한다.

1. 다음 각 목의 구분에 따른 요건을 갖출 것

가. 공모집합투자기구(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조제18항에 따른 집합투자기구 중 같은 조 제19항에 따른 사모집합투자기구를 제외한 것을 말한다. 이하 이 조에서 같다)인 투자신탁등의 경우: 신용등급(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자 2 이상이 평가한 신용등급 중 낮은 신용등급을 말한다. 이하 이 조에서 같다)이 BBB+ 이하[「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제2조제1호나목에 따른 사채 중 같은 법 제59조에 따른 단기사채등에 해당하는 사채(이하 이 조에서 “단기사채”라 한다)의 경우에는 A3+ 이하]인 사채권의 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것

나. 공모집합투자기구가 아닌 투자신탁등의 경우: 신용등급이 A+, A 또는 A-(단기사채의 경우에는 A2+, A2 또는 A2-)인 사채권의 평균보유비율이 100분의 15 이상이고, 신용등급이 BBB+ 이하(단기사채의 경우에는 A3+ 이하)인 사채권의 평균보유비율이 100분의 45 이상일 것

2. 국내 자산에만 투자할 것

【 고위험고수익투자신탁 】

「조세특례제한법」제91조의15(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)① 거주자가 대통령령으로 정하는 채권 또는 대통령령으로 정하는 주권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등(이하 “고위험고수익투자신탁”이라 한다)에 2017년 12월 31일까지 가입하는 경우 1명당 투자금액 3천만원(모든 금융회사에 투자한 투자신탁 등의 합계액을 말한다) 이하인 투자신탁 등에서 받는 이자소득 또는 배당소득에 대해서는 「소득세법」 제14조제2항에 따른 종합소득과세표준에 합산하지 아니한다.「조세특례제한법 시행령」제93조(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)① 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 채권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자(이하 이 조에서 "신용평가업자"라 한다) 2명 이상이 평가한 신용등급 중 낮은 신용등급이 BBB+ 이하[「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」제59조에 따른 단기사채등(같은 법 제2조제1호나목에 따른 권리에 한정한다.)의 경우 A3+ 이하]인 사채권(이하 이 조에서 "비우량채권"이라 한다)을 말한다.② 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 주권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제11조제2항에 따른 코넥스시장에 상장된 주권(이하 이 조에서 "코넥스 상장주식"이라 한다)을 말한다.③ 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 투자신탁 등"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁(이하 이 조에서 "투자신탁등"이라 한다)으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말한다.1. 해당 투자신탁등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율(이하 이 조에서 "일일보유비율"이라 한다)을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 한다.2. 국내 자산에만 투자할 것

주1)
법률 제19328호 조세특례제한법의 시행일 이전의 제91조의15제1항 참고

주2)
대통령령 제33499호 조세특례제한법 시행령 시행일 이전의 제93조제3항제1호 및 같은 조 제7항 참고

※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 고위험고수익채권투자신탁 혹은 고위험고수익투자신탁으로 참여하는 경우, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁등임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여명세서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

(2) "벤처기업투자신탁"이란 조세특례제한법 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁으로서(대통령령 제28636호 조세특례제한법 시행령 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다) 다음 각 항의 요건을 갖춘 신탁을 말합니다.

①
「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의한 투자신탁(같은 법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정을 제외한다. 이하 "투자신탁"이라 한다)으로서 계약기간이 3년 이상일 것

②
통장에 의하여 거래되는 것일 것

③

투자신탁의 설정일부터 6개월(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조제19항에 따른 사모집합투자기구에 해당하지 않는 경우에는 9개월) 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15이상이어야 한다.

가.

벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

1)
「벤처투자 촉진에 관한 법률」 제2조제1호에 따른 투자

2)
타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자

나.
벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 않게 된 이후 7년이 지나지 않은 기업으로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 중견기업에 가목1) 및 2)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

④

제3호의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 호 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율(투자신탁재산의 평가액이 투자원금보다 적은 경우로서 같은 후단에 따른 비율이 100분의 15 미만인 경우에는 이를 100분의 15로 본다)을 매일 6개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니한다.

다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제20호에 의거 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조 제1항 제3호에도 불구하고, 수요예측 참여일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35 이상이어야 합니다.

※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제20호에 따른 벤처기업투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성 내역을 기재한 수요예측 참여 명세서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 시 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.(3-1) 투자일임회사는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 항의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 금번 수요예측에 참여할 수 있습니다. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁의 경우에는 제1항 및 제4항을 적용하지 아니합니다.

①
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호에 따른 기관투자자(같은 호 마목에 따른 투자일임회사는 제외한다)일 것

②
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것

③
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제6항제1호에 따라 불성실 수요예측등 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측등 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것

④
투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것

(3-2) 투자일임회사는 다음 각 항의 어느 하나에 해당하는 경우에 한하여 투자일임회사의 고유재산으로 기업공개를 위한 수요예측등에 참여할 수 있습니다.

①
투자일임업 등록일로부터 2년이 경과하고, 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액이 50억원 이상일 것

②
투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액 (투자일임업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 투자일임업 등록일부터 수요예측등 참여일전까지 투자일임재산의 일평균 평가액을 말한다)이 300억원 이상일 것

(4) 신탁회사는 신탁계약을 체결한 투자자가 다음 각 항의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 신탁재산으로 금번 수요예측에 참여할 수 있습니다.

①
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호에 따른 기관투자자(같은 호 마목에 따른 투자일임회사는 제외한다)일 것

②
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것

③
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제6항제1호에 따라 불성실 수요예측등 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측등 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것

④
투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것

(5) 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사는 다음 각 항의 어느 하나에 해당하는 경우에 한하여 집합투자회사의 고유재산으로 또는 집합투자재산으로 금번 수요예측에 참여할 수 있습니다.

①
일반 사모집합투자업 등록일로부터 2년이 경과하고, 집합투자회사가 운용하는 전체 집합투자재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액이 50억원 이상일 것

②
집합투자회사가 운용하는 전체 집합투자재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액 (일반 사모집합투자업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 일반 사모집합투자업 등록일부터 수요예측 참여일전까지 집합투자재산의 일평균 평가액을 말한다)이 300억원 이상일 것

(6) 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사로서 투자일임업을 겸영하는 회사(이하 "겸영회사"라 한다)는 (3-2) 각 항 또는 (5) 각 항 중 어느 하나를 충족하는 경우 고유재산, 집합투자재산, 투자일임재산(일임계약자 요건을 모두 충족한 경우에 한함) 중 어떠한 재산으로도 기업공개를 위한 수요예측등에 참여할 수 있습니다.(7) 상기 (3-1), (5) 및 (6)에 불구하고 투자일임회사, 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사, 겸영회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 각각 투자일임재산, 집합투자재산, 투자일임재산 또는 집합투자재산으로 금번 수요예측에 참여할 수 있습니다. 다만, 이 경우에도 고유재산으로는 수요예측에 참여할 수 없으며 투자일임재산으로 참여하는 경우에는 일임계약자 요건을 모두 충족한 경우에 한합니다.

①
배정받은 주식에 대해 3개월 이상의 의무보유를 확약하는 경우

②
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제4호 또는 제5호에 따라 공모주식을 배정받기 위해 15일 이상의 의무보유를 확약하는 경우

③
2025년 12월 31일까지 최초 증권신고서를 제출한 기업공개를 위한 수요예측등에 2025년 1월 21일 이전에 체결된 투자일임계약의 투자일임재산으로 참여하거나 2025년 1월 21일 이전에 설정된 집합투자기구의 집합투자재산으로 참여하는 경우

※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 투자일임회사, 신탁회사, 일반사모집합투자업을 등록한 집합투자회사 또는 겸영회사로 참여하는 경우 상기 요건에 해당하는 투자일임회사, 신탁회사, 일반사모집합투자업을 등록한 집합투자회사 또는 겸영회사임을 확약하는 "확약서" 및 펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표"를 징구할 수 있으며, 이를 요청받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우에 한해 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있고, 요청 받은 해외투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.※ "부동산신탁회사"는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조의2제4항에 따라 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다.

주3)
배정주식수(비율)의 변경

① 일반청약자와 기관투자자의 배정주식수(비율)는 수요예측 결과 및 우리사주조합, 기관투자자의 청약 결과에 따라 청약일 및 청약일 전에 변경될 수 있습니다.

② 한편, 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 초과청약이 있는 다른 청약자 유형군에 합산하여 배정할 수 있습니다. 특히, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제6호에 의거하여 일반청약자에게 모집주식 5%인 85,000주에 우리사주조합 청약 결과에 따른 우리사주조합 미청약 잔여주식의 일부 또는 전부(최대 모집주식의 5%, 85,000주)를 합하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다. (『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - I. 모집 또는 매출에 관한 사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 다. 청약결과 배정에 관한 사항』에 관한 사항 부분 참조)

③ 최종 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 총액인수계약서에 의거 대표주관회사가 자기계산으로 인수하거나 추첨을 통하여 재배정하며합니다.

④「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제4호에 따라 15일 이상 의무보유를 확약한 고위험고수익투자신탁등에게 공모주식의 10% 이상을 배정합니다.

⑤「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제5호에 따라 15일 이상 의무보유를 확약한 벤처기업투자신탁에 공모주식의 25% 이상을 배정합니다.

⑥ 16일 이상 의무보유를 확약한 고위험고수익투자신탁등 또는 벤처기업투자신탁의 유효한 수요예측 참여수량이 부족하여 고위험고수익투자신탁등 또는 벤처기업투자신탁에 배정한 공모주식 수량이「증권 인수업무 등에 관한 규정」에서 정한 의무배정 수량에 미달하는 경우에는 의무배정 수량을 배정한 것으로 봅니다. 이 경우 유효한 수요예측 참여수량이라 함은 제5조의3제4항에 따라 수요예측등 참여금액이 주금납입능력을 초과하지 아니하는 물량(고위험고수익투자신탁등 또는 벤처기업투자신탁을 운용하는 기관투자자가 수요예측에 참여하여 제출한 물량에 한한다) 중 매입희망 가격이 공모가격 이상으로 제출된 수량을 말합니다. 또한, ④, ⑤에도 불구하고 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁등 또는 벤처기업투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.

⑦「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제1호부터 제6호에 따른 배정 후 잔여주식은 다음 각 목에 따라 일반기관투자자에게 배정합니다.

가.
일반기관투자자 잠재 배정물량(수요예측등을 실시한 날부터 청약일 전일까지의 기간 중 산정한 일반기관투자자에 대한 공모주식 배정 예상물량으로서 공모물량에서 일반기관투자자 이외의 자에게 배정할 물량을 차감하여 산정한다. 이하 같다)의 40%(단, 2025년 12월 31일까지 증권신고서를 최초로 제출한 경우에는 30%) 이상을 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정(이하 "선배정"이라 한다)

나.
선배정 후 일반기관투자자 잠재 배정물량의 잔여주식을 선배정을 받은 자를 포함하여 일반기관투자자에게 배정(이하 "후배정"이라 한다). 이 경우 선배정을 받은 자에 대한 배정은 해당 투자자의 신청물량에서 선배정 물량을 차감한 잔여물량이 있는 경우에 한한다.

다.
가목 및 나목에 따른 배정 후 잔여주식이 있는 경우, 대표주관회사의 내부기준(대표주관회사가 복수인 경우, 대표주관회사간 협의를 포함한다)에 따라 배정

⑧ 기업공개를 위한 대표주관회사가 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정한 공모주식 수량이 제7호가목에서 정한 의무배정 수량에 미달하는 경우, 대표주관회사는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제14항 각 호에 따라 공모주식의 1%에 해당하는 수량(취득금액이 30억원을 초과할 때에는 30억원에 해당하는 수량. 다만, 대표주관회사가 둘 이상인 경우 합하여 1%를 산정하며, 인수계약에 따라 대표주관회사가 실권주를 취득하는 경우에는 그 취득수량을 포함하여 산정한다)의 발행회사의 주식을 사모의 방법으로 공모가격과 같은가격으로 신규상장 신청일까지 취득하여 상장일부터 6개월 이상의 기간 동안 보유합니다. 다만, 의무보유를 확약하고 공모주식을 배정받은 일반기관투자자가 청약을 하지 아니하거나 청약 후 주금을 납입하지 아니하여 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정한 공모주식 수량이 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제7호가목에서 정한 의무배정 수량에 미달하는 경우에는 그러하지 아니합니다.

주4)
'주당 모집가액'이란 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액 12,000원 ~ 15,000원 중 최저가액인 12,000원 기준으로서, 청약일 전에 대표주관회사가 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사와 발행회사가 협의한 후 확정공모가액을 최종 결정할 예정입니다.

주5)
모집총액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액 12,000원 ~ 15,000원 중 최저가액인 12,000원을 기준으로 계산한 금액이며, 확정된 가액이 아니므로 추후 변동될 수 있습니다.

주6)
「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조제2항제1호에 따라 정정신고서 상의 공모주식수는 금번 제출한 증권신고서의 공모할 주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식수로 변경될 수 있습니다.

주7)
금번 공모는「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3제1항에 해당하지 않으므로 일반청약자에 대한 환매청구권을 부여하지 않습니다.

주8)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제3항에 근거하여 본 공모주식의 청약조건을 충족하는 청약자 유형군의 청약수량이 배정비율에 미달하는 경우에는 다른 청약자 유형군에 배정할 수 있습니다.

다. 매출의 방법 등금번 ㈜쿼드메디슨의 코스닥시장 상장을 위한 공모는 100% 신주모집으로 진행되므로 해당사항 없습니다.

라. 상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분에 관한 사항「코스닥시장 상장규정」 제13조제5항에 의해 상장주선인은 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과할 때에는 10억원에 해당하는 수량)를 모집ㆍ매출가격과 같은 가격으로 취득하여 상장일부터 3개월 동안 의무보유하여야 합니다.

【 상장 규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분 내역 】

구분
취득 주수
주당 취득가액
취득총액
비고

NH투자증권
51,000주
12,000원
612,000,000원
-

주1)
주당 취득가액 및 취득총액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액인 12,000원 ~ 15,000원 중 최저가액인 12,000원 기준입니다.

주2)
상기 취득분은 모집(매출)주식과는 별도로 신주로 발행되어 상장주선인이 취득하게 됩니다. 단, 모집ㆍ매출하는 물량의 청약이 미달될 경우, 주당 취득가액이 변경될 경우에는 주식수가 변동될 수 있습니다. 관련된 내용은『제1부 모집 또는 매출에관한 사항 - Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 5. 인수 등에 관한 사항』부분을 참조하시기 바랍니다.

주3)
동 상장주선인의 의무취득분은 코스닥시장 상장규정에 의거하여 공모주식수량의 100분의 3을 사모의 방식으로 취득하게 되며, 동 취득금액이 10억원을 초과할 경우 10억원을 한도로 취득하게 됩니다. 따라서, 확정공모가액에 따라 그 취득수량의 변동가능성이 존재합니다.

주4)
동 상장주선인의 의무취득분은 코스닥시장 상장규정에 의거하여, 상장일로부터 3개월간 계속 보유하여야 하며, 증권신고서 제출일 현재시점 상장주선인은 동 의무인수분의 매도시기 및 매도가격에 대해서 구체적으로 결정한 바가 없습니다.

한편, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제9조제14항에 의거하여 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정한 공모주식 수량이 동조 제1항제7호가목에서 정한 의무배정 수량에 미달하는 경우, 대표주관회사는 상장을 위해 모집(매출)하는 주식의 100분의 1에 해당하는 수량(취득금액이 30억원을 초과하는 경우 30억원에 해당하는 수량)을 모집(매출)하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 보유하여야 합니다.이 경우, 의무취득분은 증권 인수업무 등에 관한 규정 제9조제14항에 의거하여, 상장일로부터 6개월간 계속보유하여야 합니다. 증권신고서 제출일 현재시점 상장주선인은 동 의무인수분의 매도시기 및 매도가격에 대해서 구체적으로 결정한 바가 없습니다.

3. 공모가격 결정방법

본 장은 공모가격 결정방법의 개요 및 절차를 안내하는 장으로,
구체적인 (희망)공모가 산정방식
에 대한
정보
는
『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견』
을 참조하시기 바랍니다.

가. 공모가격 결정 절차
금번 ㈜쿼드메디슨의 코스닥시장 상장 공모를 위한 공모가격은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조(주식의 공모가격 결정 등)에서 정하는 수요예측에 의한 방법에 따라 결정됩니다. 동 규정 제5조제1항제2호에 의한 수요예측을 실시할 예정이며, 금번 공모 시에는 동 규정 제5조제1항제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.

【 증권 인수업무에 관한 규정 】

제5조(주식의 공모가격 결정 등)

① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다.1. 인수회사와 발행회사가 협의하여 단일가격으로 정하는 방법2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자(이하 "창업투자회사등"이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다.가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리·운용하는 법인다.「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인라.「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사

한편, 수요예측을 통한 개략적인 공모가격 결정 절차는 다음과 같습니다.

【 수요예측을 통한 공모가격 결정 절차 】

① 수요예측 안내
② IR 실시
③ 수요예측 접수

수요예측 안내 공고
기관투자자 IR 실시
기관투자자 수요예측 접수

④ 공모가격 결정
⑤ 물량 배정
⑥ 배정물량 통보

수요예측 결과 및 증시 상황 등 감안, 대표주관회사와발행회사가 최종 협의하여공모가격 결정
확정공모가액 이상의가격을 제시한 기관투자자대상으로 질적인 측면을고려하여 물량 배정
기관투자자 배정물량을대표주관회사 홈페이지를통하여 개별 통보

나. 공모가격 산정 개요
대표주관회사는 ㈜쿼드메디슨의 코스닥시장 신규상장을 위한 공모와 관련하여 발행회사의 영업 현황, 산업 전망 및 주식시장 상황 등을 고려하여 희망공모가액을 다음과 같이 제시합니다.

구분
내용

주당 희망공모가액
12,000원 ~ 15,000원

확정공모가액 결정방법
수요예측 결과와 시장 상황을 고려하여 발행회사와대표주관회사가 협의하여 결정할 예정

주1)
상기 표에서 제시한 희망공모가액의 범위는 ㈜쿼드메디슨의 절대적 평가 가치가 아니며, 향후 국내ㆍ외 시장 상황, 산업 및 재무 위험의 변화 등 다양한 제반 요인의 영향으로 예측 정보는 변동될 수 있습니다.

주2)
금번 ㈜쿼드메디슨의 코스닥시장 상장 공모를 위한 확정공모가액은 향후 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 확정할 예정입니다.

주3)
희망공모가액 산정과 관련된 구체적인 내용은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견』 부분을 참고하시기 바랍니다.

다. 수요예측에 관한 사항
(1) 수요예측 공고 및 수요예측 일시

구 분
내 용
비 고

공고 일시
2025년 11월 14일 (금)
주1)

기업 IR
2025년 11월 12일 (수) ~ 2025년 11월 18일 (화)
주2)

수요예측 일시
2025년 11월 14일 (금) ~ 2025년 11월 20일 (목)
주3)

공모가액 확정공고
2025년 11월 24일 (월)
-

문의처
NH투자증권㈜ (☎ 02-768-7063, 02-768-7797)
-

주1)
수요예측 안내공고는 2025년 11월 14일 대표주관회사인 NH투자증권㈜의 홈페이지(http://www.nhsec.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주2)
본 공모와 관련하여 기업 IR은 국내 및 해외기관투자자를 대상으로 진행할 예정입니다.

주3)
수요예측 마감시각은 한국시간 기준 2025년 11월 20일 17:00임을 유의하시기 바랍니다. 수요예측 마감시각 이후에는 수요예측 참여, 정정 및 취소가 불가능하오니 접수 마감시간을 엄수해주시기 바랍니다.

주4)
상기 일정은 추후 공모 및 상장 일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

(2) 수요예측 참가자격

(가) 기관투자자"기관투자자"란「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호의 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자를 말합니다.

가.
「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자

나.
「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제249조의6 또는 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구

다.
「국민연금법」에 의하여 설립된 국민연금공단

라.
「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부

마.
「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제6항의 금융투자업자(이하 “투자일임회사”라 한다)

바.
가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자

사.
「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제7항의 금융투자업자 중 아목이외의 자(이하 "신탁회사"라 한다)

아.
「금융투자업규정」 제3-4조제1항의 부동산신탁업자(이하 “부동산신탁회사”라 한다)

※ 금번 공모와 관련하여 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조제1항제2호 단서조항의 "창업투자회사등"의 수요예측 참여는 허용되지 않습니다.

【 증권 인수업무 등에 관한 규정 】

제5조(주식의 공모가격 결정 등)

① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다.

1. 인수회사와 발행회사가 협의하여 단일가격으로 정하는 방법

2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자(이하 "창업투자회사등"이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다.

가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합

나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리·운용하는 법인

다. 「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인

라. 「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사

※ 집합투자회사등의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조의2(자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 배정)에 의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 조건을 충족해야 합니다.

① 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하고자 하는 경우 각각 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제87조제1항제2호의4, 제99조제2항제2호의4, 제109조제1항제2호의4에 해당함을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 한다.② 기업공개를 위한 대표주관회사가 제1항에 따라 집합투자회사등에게 공모주식을 배정하고자 하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.

1.
수요예측등에 참여하는 집합투자회사등은 위탁재산의 경우 매입 희망가격을 제출하지 아니하도록 할 것

2.
수요예측등에 참여한 기관투자자가 공모가격 이상으로 제출한 전체 매입 희망수량이 증권신고서에 기재된 수요예측 대상주식수를 초과할 것

3.
동일한 인수회사를 자기 또는 관계인수인으로 하는 집합투자업자등에게 배정하는 공모주식의 합계를 기관투자자에게 배정하는 전체수량의 1% 이내로 할것

※ 금번 공모와 관련하여 「금융투자업규정」제4-19조제8호 및 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의3에 따르면, 기업공개를 위한 주관회사의 청약자의 주금 납입능력 확인절차가 필요하며, 이는 확약서를 기준으로 판단합니다. 수요예측등에 참여하는 기관투자자는 수요예측등 참여 금액이 주금납입능력을 초과하여서는 아니된다는 점을 고려할 시, 주금납입능력을 초과하는 수요예측참여는 허용되지 않습니다.대표주관회사인 NH투자증권㈜는 기관투자자 수요예측을 수행함에 있어「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의3제1항제1호 및 NH투자증권㈜의 「증권인수업무 내부통제준칙」사규에 따른 방법을 활용하여 주금납입능력을 확인하여 수요예측을 진행할 예정입니다.

【 제5조의3(허수성 수요예측등 참여 금지) 】

① 금융투자업규정 제4-19조제8호에서 “협회가 정하는 바”란 다음 각 호의 어느 하나의 방법을 말한다.

1. 기관투자자가 수요예측등에 고유재산으로 참여하는 경우에는 자기자본을, 위탁재산으로 참여하는 경우에는 수요예측등 참여 건별로 수요예측등에 참여하는 개별 위탁재산들의 자산총액의 합계액을 주금납입능력으로 정하고 이를 주관회사(명칭의 여하에 불문하고 수요예측등을 행하는 금융투자회사를 말한다. 이하 이 조에서 같다)가 확인하는 방법. 이 경우 고유재산의 자기자본은 직전 분기말(해당 자료가 없는 경우, 그 전 분기말로 한다) 개별재무제표상의 금액으로 하고, 위탁재산들의 자산총액은 수요예측 참여일전 3개월간(위탁재산의 설정 또는 설립일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 설정 또는 설립일로부터 수요예측등 참여일전까지)의 일평균 평가액으로 한다.

2. 주관회사가 대표이사(외국 금융투자회사의 지점, 그 밖의 영업소의 경우 지점장 등 국내대표자를 말한다. 이하 이 조에서 같다) 또는 준법감시인의 사전 승인을 받아 자체적으로 기관투자자의 주금납입능력을 확인하기 위한 내부규정 또는 지침을 마련하고 이에 따라 주금납입능력을 확인하는 방법

② 기업공개를 위한 주관회사가 제1항제1호의 방법으로 주금납입능력을 확인하는 경우, 기관투자자는 수요예측등 참여시 제1항제1호에 따른 주금납입능력을 대표이사 또는 준법감시인이 서명 또는 기명날인한 확약서에 기재하여 주관회사에 제출하여야 하며, 주관회사는 동 확약서 상의 금액을 기준으로 주금납입능력을 확인하여야 한다.

③ 기업공개를 위한 주관회사가 제1항제2호의 방법으로 주금납입능력을 확인하는 경우, 주관회사는 주금납입능력에 대한 기준 및 확인방법을 증권신고서에 기재하여야 한다.

④ 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하는 기관투자자는 수요예측등 참여금액(기관투자자가 수요예측등에 참여하여 주관회사에 제출한 매입희망 물량과 가격을 곱한 금액으로 하되, 기관투자자가 수요예측등에 참여하여 매입 희망가격을 제출하지 아니하는 경우에는 매입희망 물량에 공모희망 가격 상단을 곱한 금액으로 한다. 이하 같다)이 제1항의 주금납입능력을 초과하여서는 아니 된다.

⑤ 기업공개를 위한 주관회사는 기관투자자의 수요예측등 참여금액이 기관투자자의 주금납입능력을 초과하는 경우 해당 수요예측등 참여 건에 대하여 공모주식을 배정하여서는 아니 된다.

⑥ 기업공개를 위한 주관회사가 둘 이상인 경우에는 기관투자자의 주금납입능력을 확인하기 위한 방법으로 제1항 각 호의 방법 중 어느 하나를 주관회사별로 달리 정할 수 있다.

【NH투자증권㈜ '증권인수업무 내부통제준칙' 제45조(배정)】

(생략)③ 제1항 제1호 마목 iv)호와 관련하여, 담당부서는 기관투자자로부터 수요예측참여 요청을 받을 시 "증권 인수업무 등에 관한 규정" 제 5조의 3 제 1항 제2호에 의거하여 아래와 같이 기관투자자의 주금납입능력을 확인하여야 한다.1. 기관투자자가 수요예측등에 참여하는 경우에는 수요예측등 참여 건별로 다음의 기준으로 주금납입능력을 확인한다.가. 고유재산으로 참여하는 경우 자기자본을 주금납입능력으로 간주함 (이 경우 자기자본은 직전 분기말 (해당 자료가 없는 경우, 그 전 분기말로 한다) 개별재무제표상의 금액으로 한다)나. 위탁재산으로 참여하는 경우 개별 위탁재산들의 자산총액의 합계액을 주금납입능력으로 간주함 (이 경우 자산총액은 수요예측 참여일전 3개월간(위탁재산의 설정 또는 설립일로부 터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 설정 또는 설립일로부터 수요예측등 참여일전까지)의 일평균 평가액으로 한다.)2. 제1호의 방법으로 주금납입능력을 확인할 수 없는 비거주 외국인 기관투자자의 경우 (기관Coverage본부가 담당부서인 기관투자자에 한정함), 다음의 방법으로 주금납입능력을 확인한다.가. 미 증권거래법 144A에 따른 Qualified Institutional Buyer(이하 “QIB”) 로서 수요예측 참여 희망금액이 USD 1억불 이하인 경우, 당해 분기의 주금납입능력을 USD 1억불로 간주 한다.나. 주요 해외 국부펀드 등 QIB에 준하는 요건을 갖춘 기관투자자(이하 “국부펀드”)로서 수 요예측 참여 희망금액이 USD 1억불 이하인 경우, 당해 분기의 주금납입능력을 USD 1억불로 간주한다.다. QIB 및 국부펀드에 해당되지 않는 기관투자자 또는 USD 1억불을 초과하여 수요예측 참여를 희망하는 기관투자자에 대하여는 다음의 기준으로 주금납입능력을 확인한다.i) 자기자본으로 참여하는 경우, 해당 기관투자자의 직전분기 납입자본금을 당해분기 주금납 입능력으로 간주ii) 위탁자산으로 참여하는 경우, 직전분기말 기준 해당 기관투자자의 총 운용자산의 합계를 (AUM) 확약서에 기재하고 이를 당해분기 주금납입능력으로 간주라. 본 호에 따라 주금납입능력을 확인하는 경우 수요예측 참여 기관투자자는 별지1의 양식 에 서명한 확약서에 기재하여 제출하여야 한다. 단, 나목에 해당되는 경우로서 해당 국가의 정부가 지급을 보증하는 경우 확약서 제출을 면제할 수 있다.

【 기관투자자 주금납입능력 확인방법 】

기관투자자 구분
확인방법

국내기관투자자,해외기관투자자(표준방법)

【 표준방법 (「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의3 제1항 제1호) 】

구분
내용

확인대상

수요예측등에 참여하는 기관투자자의 재산에 따라 ① 고유재산은 자기자본, ② 위탁재산은 참여 건(계좌)별로 수요예측등에 참여하는 개별 위탁재산들의 자산총액의 합계액을 주금납입능력으로 확인합니다.① 고유재산 : 자기자본을 기준으로 하며, 직전 분기말(해당 자료가 없는 경우, 그 전 분기말) 개별재무제표상의 금액입니다. 금번 공모의 경우 직전 분기말은 2024년도
반기말 기준이며, 그 전 분기말은 2024년도 1분기말 기준입니다.
② 위탁재산 : 수요예측 참여 건(계좌)별로 수요예측에 참여하는 개별 위탁재산들의 자산총액의 합계액입니다. 위탁재산들의 자산총액은 수요예측 참여일전 3개월간(위탁재산의 설정 또는 설립일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 설정 또는 설립일로부터 수요예측등 참여일전까지)의 일평균 평가액으로 합니다.

확인방법
기관투자자는 '확인대상' 자기자본 또는 자산총액 합계액을 주금납입능력으로 확약서(*)에 기재하여 대표이사 또는 준법감시인의 서명 또는 기명날인을 받은 후 주관회사에 제출하고, 주관회사는 동 확약서 상의 자기자본 또는 자산총액 합계액을 기준으로 기관투자자의 주금납입능력을 확인합니다.

(*)기관투자자가 수요예측 참여 화면(인터넷 홈페이지)에 주금납입능력('확인대상' 자기자본 또는 자산총액 합계액)을 입력하면 확약서상에 주금납입능력이 기재되고(주금납입능력을 초과한 참여금액으로 수요예측등에 참여할 수 없도록 전산통제), 기관투자자는 동 확약서를 인쇄하여 대표이사 또는 준법감시인이 서명 또는 기명날인하여 제출하도록 합니다.

NH투자증권기관Coverage본부를통해 수요예측에참여하는해외 기관투자자(대체방법)

NH투자증권㈜는 준법감시인의 사전 승인을 받아 제정한 내부지침에 근거하여 NH투자증권㈜ 기관Coverage본부를 통해 수요예측에 참여하는 외국인 기관투자자의 경우, 다음의 방법으로 주금납입능력을 확인할 수 있습니다.

【대체방법 (「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의3제1항제2호)】

구분
내용

내부지침근거조항
NH투자증권㈜ '증권인수업무 내부통제준칙' 제45조

확인대상
NH투자증권 기관Coverage본부를 통해 수요예측에 참여하는 외국인 기관투자자(단, 기관Coverage본부가 담당부서인 기관투자자에 한정함)의 경우, 다음의 방법으로 주금납입능력으로 확인합니다.① Qualified Institutional Buyer(QIB)에 해당하면서 수요예측 참여 희망금액이 USD100,000,000 이하이면 주금납입능력을 USD100,000,000으로 간주하고, 기관Coverage본부는 대체확약서를 수령하여 확인합니다.② 주요 해외 국부펀드 등 QIB에 준하는 요건을 갖춘 기관투자자(이하 "국부펀드")에 해당하면서 수요예측 참여 희망금액이 USD100,000,000 이하이면 주금납입능력을 USD100,000,000으로 간주하고, 기관Coverage본부는 국부펀드임을 증빙할 수 있는 자료를 수령하여 확인합니다.(단, 해당 국가의 정부가 지급을 보증하는 경우 확약서 제출 면제)③ QIB 및 해외 국부펀드에 해당하지 않거나 QIB 및 해외 국부펀드에 해당하더라도 USD100,000,000 이상으로 수요예측에 참여하는 경우, 다음의 기준으로 대체확약서를 수령하여 주금납입능력을 확인합니다.i) 자기자본으로 참여하는 경우, 해당 기관투자자의 직전 분기 납입자본금을 당해분기 주금납입능력으로 간주ii) 위탁자산으로 참여하는 경우, 직전분기말 기준 해당 기관투자자의 총 운용자산의 합계를(AUM) 당해분기 주금납입능력으로 간주

확인방법

① 미국 증권거래법 144A에 따른 Qualified Institutional Buyer(이하 "QIB"라 한다)의 지위에 있는 외국인 기관투자자의 경우 주금납입능력은 USD 100,000,000으로 간주하고, 기관Coverage본부는 외국인 기관투자자 본인이 QIB임을 확인한 대체확약서(*)를 수령하여 확인합니다. 대체확약서는 제출일이 속한 분기말까지 유효한 효력을 가집니다.② 해외 국부펀드(**)로부터 수요예측 참여의사를 받은 경우, 제1호의 QIB에 준하여 주금납입능력을 USD 100,000,000으로 간주합니다.③ 제1항 및 제2항에 해당하지 않는 외국인 기관투자자이거나 제1항 및 제2항에 해당하는 기관투자자 중 USD 100,000,000이상으로 수요예측에 참여하는 외국인 기관투자자의 경우, 고유재산으로 참여하는 경우에는 직전 분기말(자료가 없다면 그 전 분기말 기준) 자기자본을, 위탁재산으로 참여하는 경우에는 직전 분기말(자료가 없다면 그 전 분기말 기준) 또는 직전 분기(자료가 없다면 그 전 분기) 3개월간 일평균 총 운용자산(Asset Under Management)을 주금납입능력으로 간주하고, 기관Coverage본부는 대체확약서(*)를 수령하여 확인합니다. 금번 공모의 경우 직전 분기말은 2024년도 반기말 기준이며, 그 전 분기말은 2024년도 1분기말 기준입니다. 대체확약서는 제출일이 속한 분기말까지 유효한 효력을 가집니다.

(*)"대체확약서"란 외국인 기관투자자 본인이 QIB의 지위 여부, 고유재산의 경우 자기자본, 위탁재산의 경우 총 운용자산(Asset Under Management) 등을 기재하여 본인의 주금납입능력을 확인하고, 적법한 서명권한을 가진 의사결정자가 서명한 후 제출한 서류입니다.(**)"국부펀드"란 국가의 자산을 정부가 직접 운용하여 증식시키기 위해 설립한 특수 목적 기관입니다.

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우에 한해 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있고, 요청 받은 해외투자자가 해당 서류를 미제출할 시 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.※ 고위험고수익투자신탁등이란 「조세특례제한법」제91조의15제1항에 따른 투자신탁 등을 말하며,「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로서 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 것을 말합니다.

① 「조세특례제한법」 제91조의15 제1항에 따른 고위험고수익채권투자신탁(이하 '고위험고수익채권투자신탁'이라 한다). 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일ㆍ설립일이 속하는 분기 또는 그 다음 분기 말일 전 영업일까지 수요예측에 참여하는 경우에는 같은 법 시행령 제93조제1항제1호 및 같은 조 제5항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 고위험고수익채권의 보유비율이 같은 법 시행령 제93조제1항제1호 각 목의 비율 이상이어야 합니다.② 법률 제19328호 조세특례제한법의 시행일 이전의 제91조의15제1항에 따른 고위험고수익투자신탁(이하 '고위험고수익투자신탁'이라 한다)으로서 최초 설정일ㆍ설립일이 2023년 12월 31일 이전일 것. 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일ㆍ설립일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 대통령령 제33499호 조세특례제한법 시행령 시행일 이전의 제93조제3항제1호 및 같은 조 제7항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 합니다.

【 고위험고수익채권투자신탁 】

『조세특례제한법』제91조의15(고위험고수익채권투자신탁에 대한 과세특례)① 거주자가 대통령령으로 정하는 채권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등(이하 “고위험고수익채권투자신탁”이라 한다)에 2024년 12월 31일까지 가입하는 경우 해당 고위험고수익채권투자신탁에서 받는 이자소득 또는 배당소득은 「소득세법」 제14조제2항에 따른 종합소득과세표준에 합산하지 아니한다.『조세특례제한법 시행령』제93조(고위험고수익채권투자신탁에 대한 과세특례)① 법 제91조의15제1항에서 “대통령령으로 정하는 채권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등”이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁(이하 이 조에서 “투자신탁등”이라 한다)으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말한다.

1. 다음 각 목의 구분에 따른 요건을 갖출 것

가. 공모집합투자기구(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조제18항에 따른 집합투자기구 중 같은 조 제19항에 따른 사모집합투자기구를 제외한 것을 말한다. 이하 이 조에서 같다)인 투자신탁등의 경우: 신용등급(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자 2 이상이 평가한 신용등급 중 낮은 신용등급을 말한다. 이하 이 조에서 같다)이 BBB+ 이하[「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제2조제1호나목에 따른 사채 중 같은 법 제59조에 따른 단기사채등에 해당하는 사채(이하 이 조에서 “단기사채”라 한다)의 경우에는 A3+ 이하]인 사채권의 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것

나. 공모집합투자기구가 아닌 투자신탁등의 경우: 신용등급이 A+, A 또는 A-(단기사채의 경우에는 A2+, A2 또는 A2-)인 사채권의 평균보유비율이 100분의 15 이상이고, 신용등급이 BBB+ 이하(단기사채의 경우에는 A3+ 이하)인 사채권의 평균보유비율이 100분의 45 이상일 것

2. 국내 자산에만 투자할 것

【 고위험고수익투자신탁 】

『조세특례제한법』제91조의15(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)① 거주자가 대통령령으로 정하는 채권 또는 대통령령으로 정하는 주권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등(이하 "고위험고수익투자신탁"이라 한다)에 2017년 12월 31일까지 가입하는 경우 1명당 투자금액 3천만원(모든 금융회사에 투자한 투자신탁 등의 합계액을 말한다) 이하인 투자신탁 등에서 받는 이자소득 또는 배당소득에 대해서는 「소득세법」 제14조제2항에 따른 종합소득과세표준에 합산하지 아니한다.『조세특례제한법 시행령』제93조(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)① 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 채권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자(이하 이 조에서 "신용평가업자"라 한다) 2명 이상이 평가한 신용등급 중 낮은 신용등급이 BBB+ 이하[「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」제59조에 따른 단기사채등(같은 법 제2조제1호나목에 따른 권리에 한정한다.)의 경우 A3+ 이하]인 사채권(이하 이 조에서 "비우량채권"이라 한다)을 말한다.② 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 주권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제11조제2항에 따른 코넥스시장에 상장된 주권(이하 이 조에서 "코넥스 상장주식"이라 한다)을 말한다.③ 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 투자신탁 등"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁(이하 이 조에서 "투자신탁등"이라 한다)으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말한다.1. 해당 투자신탁등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율(이하 이 조에서 "일일보유비율"이라 한다)을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로한다.2. 국내 자산에만 투자할 것

주1)
법률 제19328호 조세특례제한법의 시행일 이전의 제91조의15제1항 참고

주2)
대통령령 제33499호 조세특례제한법 시행령 시행일 이전의 제93조제3항제1호 및 같은 조 제7항 참고

※ 벤처기업투자신탁이란 「조세특례제한법」 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁(대통령령 제28636호 「조세특례제한법 시행령」 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다. 이하 같다)을 말합니다. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제20호에 의거 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35 이상이어야 합니다.

【벤처기업투자신탁】

「조세특례제한법」제16조(벤처투자조합 출자 등에 대한 소득공제)① 거주자가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 출자 또는 투자를 하는 경우에는 2025년 12월 31일까지 출자 또는 투자한 금액의 100분의 10(제3호ㆍ제4호 또는 제6호에 해당하는 출자 또는 투자의 경우에는 출자 또는 투자한 금액 중 3천만원 이하분은 100분의 100, 3천만원 초과분부터 5천만원 이하분까지는 100분의 70, 5천만원 초과분은 100분의 30)에 상당하는 금액(해당 과세연도의 종합소득금액의 100분의 50을 한도로 한다)을 그 출자일 또는 투자일이 속하는 과세연도(제3항의 경우에는 제1항제3호ㆍ제4호 또는 제6호에 따른 기업에 해당하게 된 날이 속하는 과세연도를 말한다)의 종합소득금액에서 공제(거주자가 출자일 또는 투자일이 속하는 과세연도부터 출자 또는 투자 후 2년이 되는 날이 속하는 과세연도까지 1과세연도를 선택하여 대통령령으로 정하는 바에 따라 공제시기 변경을 신청하는 경우에는 신청한 과세연도의 종합소득금액에서 공제)한다. 다만, 타인의 출자지분이나 투자지분 또는 수익증권을 양수하는 방법으로 출자하거나 투자하는 경우에는 그러하지 아니하다.1. 벤처투자조합, 신기술사업투자조합 또는 전문투자조합에 출자하는 경우2. 대통령령으로 정하는 벤처기업투자신탁(이하 이 조에서 “벤처기업투자신탁”이라 한다)의 수익증권에 투자하는 경우3. 개인투자조합에 출자한 금액을 벤처기업 또는 이에 준하는 창업 후 3년 이내의 중소기업으로서 대통령령으로 정하는 기업(이하 이 조 및 제16조의5에서 “벤처기업등”이라 한다)에 대통령령으로 정하는 바에 따라 투자하는 경우4. 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」에 따라 벤처기업등에 투자하는 경우5. 창업ㆍ벤처전문사모집합투자기구에 투자하는 경우6. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제117조의10에 따라 온라인소액투자중개의 방법으로 모집하는 창업 후 7년 이내의 중소기업으로서 대통령령으로 정하는 기업의 지분증권에 투자하는 경우

「조세특례제한법 시행령」제14조(벤처투자조합 등에의 출자 등에 대한 소득공제)①법 제16조제1항제2호에서 "대통령령으로 정하는 벤처기업투자신탁"이란 다음 각호의 요건을 갖춘 신탁(이하 이 조에서 "벤처기업투자신탁"이라 한다)을 말한다.

1. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의한 투자신탁(같은 법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정을 제외한다. 이하 "투자신탁"이라 한다)으로서 계약기간이 3년 이상일 것

2. 통장에 의하여 거래되는 것일 것

3. 투자신탁의 설정일부터 6개월(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조제19항에 따른 사모집합투자기구에 해당하지 않는 경우에는 9개월) 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15 이상이어야 한다.

가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

1) 「벤처투자 촉진에 관한 법률」 제2조제1호에 따른 투자

2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자

나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 않게 된 이후 7년이 지나지 않은 기업으로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 중견기업에 가목1) 및 2)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

4. 제3호의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 호 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율(투자신탁재산의 평가액이 투자원금보다 적은 경우로서 같은 후단에 따른 비율이 100분의 15 미만인 경우에는 이를 100분의 15로 본다)을 매일 6개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니한다.

※ 투자일임회사, 신탁회사, 부동산신탁회사 및 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2에 의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 참여조건을 충족해야 합니다.

【투자일임회사 등】

「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2(투자일임회사 등의 수요예측등 참여 조건)① 투자일임회사는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 기업공개를 위한 수요예측등에 참여할 수 있다. 다만, 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁의 경우에는 제1호 및 제4호를 적용하지 아니한다.

1. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호에 따른 기관투자자일 것. 단, 같은 호 마목에 따른 투자일임회사, 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사, 수요예측등 참여요건을 충족하지 못하는 자를 제외한다.

2. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것

3. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제5항제1호에 따라 불성실수요예측등 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측등 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것4. 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것

② 투자일임회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에 한하여 투자일임회사의 고유재산으로 기업공개를 위한 수요예측등에 참여할 수 있다.

1. 투자일임업 등록일로부터 2년이 경과하고, 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액이 50억원 이상일 것

2. 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액 (투자일임업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 투자일임업 등록일부터 수요예측등 참여일전까지 투자일임재산의 일평균 평가액을 말한다)이 300억원 이상일 것

③ 투자일임회사는 투자일임재산 또는 고유재산으로 수요예측등에 참여하는 경우 각각 제1항 또는 제2항의 조건이 모두 충족됨을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서 및 이를 증빙하기 위하여 대표주관회사가 요구하는 서류를 대표주관회사에 제출하여야 한다.④ 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측등에 참여할 수 있다.⑤ 제1항 및 제3항의 규정은 신탁회사에 준용한다. 이 경우 "투자일임회사"는 "신탁회사"로, "투자일임계약"은 "신탁계약"으로, "투자일임재산"은 "신탁재산"으로 본다.

⑥ 제2항 및 제3항의 규정은 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사에 준용한다. 이 경우 "투자일임회사"는 "집합투자회사"로, "투자일임업"은 "일반 사모집합투자업"으로, "투자일임재산"은 "집합투자재산"으로 본다.⑦ 고위험고수익투자신탁등을 운용하는 기관투자자는 고위험고수익투자신탁등으로 수요예측에 참여하는 경우 고위험고수익채권투자신탁은 제2조제18호가목을, 고위험고수익투자신탁은 제2조제18호나목을 충족하는 것을 확인하여야 한다.⑧ 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에 한하여 집합투자회사의 고유재산 또는 집합투자재산으로 기업공개를 위한 수요예측등에 참여할 수 있다.1. 일반 사모집합투자업 등록일로부터 2년이 경과하고, 집합투자회사가 운용하는 전체 집합투자재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액이 50억원 이상일 것2. 집합투자회사가 운용하는 전체 집합투자재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액(일반 사모집합투자업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 일반 사모집합투자업 등록일부터 수요예측등 참여일전까지 집합투자재산의 일평균 평가액을 말한다)이 300억원 이상일 것⑨ 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사로서 투자일임업을 겸영하는 회사(이하 "겸영회사"라 한다. 이하 같다)는 제2항 각 호 또는 제8항 각 호 중 어느 하나를 충족하는 경우 고유재산, 집합투자재산, 투자일임재산(일임계약자 요건을 모두 충족한 경우에 한함) 중 어떠한 재산으로도 기업공개를 위한 수요예측등에 참여할 수 있다.⑩ 제1항, 제8항 및 제9항에 불구하고 투자일임회사, 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사, 겸영회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 각각 투자일임재산, 집합투자재산, 투자일임재산 또는 집합투자재산으로 기업공개를 위한 수요예측등에 참여할 수 있다. 다만, 이 경우에도 고유재산으로는 수요예측등에 참여할 수 없으며 투자일임재산으로 참여하는 경우에는 일임계약자 요건을 모두 충족한 경우에 한한다.1. 배정받은 주식에 대해 3개월 이상의 의무보유를 확약하는 경우2. 제9조제1항제4호 또는 제5호에 따라 공모주식을 배정받기 위해 15일 이상의 의무보유를 확약하는 경우3. 2025년 12월 31일까지 최초 증권신고서를 제출한 기업공개를 위한 수요예측등에 2025년 1월 21일 이전에 체결된 투자일임계약의 투자일임재산으로 참여하거나 2025년 1월 21일 이전에 설정된 집합투자기구의 집합투자재산으로 참여하는 경우

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우에 한해 증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제8호 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있고, 요청 받은 해외투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 고위험고수익투자신탁등으로 참여하는 경우 상기 사목에 따른 고위험고수익투자신탁등임을 확약하는 확약서를 징구하며, 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.※「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 1항 4호에 의거 고위험고수익신탁등의 별도배정 혜택은 15일 이상 의무보유를 확약한 고위험고수익투자신탁등으로 제한됩니다.※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제20호에 따른 벤처기업투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여 집계표를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.※「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 1항 5호에 의거 벤처기업투자신탁의 별도배정 혜택은 15일 이상 의무보유를 확약한 벤처기업투자신탁으로 제한됩니다.※ 대표주관회사는 본 수요예측에 기관투자자가 투자일임회사, 신탁회사, 부동산신탁회사, 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사 및 겸영회사로 참여하는 경우, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제8호에 따른 투자자임을 확약하는 확약서를 징구합니다. 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청 할 수 있으며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 시 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.또한 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 투자일임회사, 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사, 겸영회사가 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2제1항, 제2항, 제8항부터 제10항의 어느 하나에 따를 경우 다음 각 호의 사항이 충족됨을 확인하는 확약서 및 이를 증빙하기 위한 서류를 요청 할 수 있으며, 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 시 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.1. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2 제8항에 따라 참여하는 경우 : 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2 제8항 각 호 중 어느 하나2. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2 제9항에 따라 참여하는 경우 : 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2 제2항 각 호 또는 제8항 각 호 중 어느 하나와 투자일임재산의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2 제1항제1호부터 제4호까지의 모두3. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2 제10항제1호 또는 제2호에 따라 참여하는 경우 : 투자일임재산의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2 제1항제1호부터 제4호까지의 모두4. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2 제10항제3호에 따라 참여하는 경우 : 투자일임계약의 계약일 또는 집합투자기구의 설정일이 2025년 1월 21일 이전이라는 사실과 투자일임재산의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2 제1항제1호부터 제4호까지의 모두※ 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다.※ 대표주관회사인 NH투자증권㈜가 주관하는 수요예측에 참여하기 위한 모든 기관투자자는 주금납입능력 확인 등에 관한 확약서를 제출하여야 하며 미제출시 수요예측 참여가 불가합니다.※ 대표주관회사인 NH투자증권㈜는 기관투자자가 제출한 주금납입능력 확인 등에 관한 확약서에 기재된 주금납입능력을 참고하여 공모주를 배정할 예정이며, 주관회사가 다른 정보 등을 통해 확약서의 허위 기재 및 수요예측등 참여금액이 주금납입능력 초과를 알게 된 경우, 공모주를 배정하지 않고 불성실 수요예측으로 신고할 수 있습니다. 배정 이후 사후적으로 인지하게 된 경우에는 불성실 수요예측 신고만 진행합니다.※ 수요예측등에 참여한 기관투자자가 확약서상에 허위로 기재하여 수요예측 당시 또는 배정 이후 주금납입능력을 초과한 수요예측에 참여행위로 판명되는 경우, 주금납입능력을 초과한 수요예측등 참여행위에 따른 불성실 수요예측 참여행위로 제재를 받으며, 이 경우에는 직전 1년 이내 발생 횟수와 무관하게 제재를 면제받지 못합니다.※ 일부 참여계정(고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁, 투자일임 등)의 경우 위탁자산 구성내역을 기재한 위탁재산 명세도 함께 제출하여야 하며 미제출시 수요예측 참여가 불가합니다※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1%(청약금액의 1%)에 해당하는 청약수수료를 대표주관회사인 NH투자증권㈜에 입금해야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시길 바랍니다.

(나) 수요예측 참여 제외대상다음에 해당하는 자는 수요예측에 참여할 수 없습니다. 다만 ④ 항에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 ④항의 창업투자회사 등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니합니다.

①
인수회사 및 인수회사의 이해관계인. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조의2제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사(이하 "집합투자회사등"이라 한다)는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니함

②
발행회사의 이해관계인. 다만,「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외함

③
해당 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자

④
대표주관회사가 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일로부터 과거 1년 이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항"에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사등

⑤
대표주관회사와 거래실적이 없고 대표주관회사가 실재성을 파악하기 어려운 외국기업. 다만, 외국기업이 공시된 재무제표 등 신뢰할 만한 자료를 대표주관회사에 제출하여 해외에서 제2조제8호가목부터 마목에 준하는 업무를 영위하고 있다는 사실을 대표주관회사가 확인할 수 있는 경우에는 제외함

⑥
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제3항에 의거 금번 공모 이전에 실시한 공모에서 아래와 같은 사유로 수요예측일 현재 한국금융투자협회 홈페이지에 "불성실 수요예측참여자"로 분류되어 제재기간 중에 있는 기관투자자

⑦
금번 공모와 관련하여 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조제1항제2호 단서조항의 "창업투자회사등"

⑧
그 밖에 인수질서를 문란하게 한 행위로서 제1항부터 제7항까지의 규정에 준하는 경우

【증권 인수업무 등에 관한 규정】

제5조(주식의 공모가격 결정 등)① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다.

2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느하나에 해당하는 자(이하 "창업투자회사등"이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다.

가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합

나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리ㆍ운용하는 법인

다. 「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인

라. 「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사제10조의3(환매청구권)① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.

2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우

※ 금번 수요예측에 참여한 후 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제17조의2제4항에 의거 "불성실 수요예측등 참여자"로 지정되는 경우 해당 불성실 수요예측 발생일로부터 일정 기간 동안 수요예측의 참여 및 공모주식 배정이 제한되므로 유의하시기 바랍니다.

※ 불성실 수요예측 참여자 : 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제1항에 따라 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말합니다.

1.
수요예측등에 참여하여 주식 또는 무보증사채를 배정받은 후 청약을 하지 아니하거나 청약 후 주금 또는 무보증사채의 납입금을 납입하지 아니한 경우.

2.

기업공개시 수요예측에 참여하여 의무보유를 확약하고 주식을 배정받은 후 의무보유기간 내에 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 행위를 하는 경우. 이 경우 의무보유기간 확약의 준수여부는 해당기간 중 일별 잔고를 기준으로 확인하며, 의무보유 확약의 준수 여부를 확인하기 위한 대표주관회사의 자료 제출요구에 허위자료를 제출하거나, 정당한 사유 없이 불응하는 경우에는 의무보유기간 확약을 준수하지 않은 것으로 본다.

가.
해당 주식을 매도 등 처분하는 행위

나.
해당 주식을 대여하거나, 담보로 제공 또는 대용증권으로 지정하는 행위

다.
해당 주식의 종목에 대하여 법 제180조제1항제2호에 따른 공매도를 하는 행위. 이 경우 일별 잔고는 공매도 수량을 차감하여 산정한다.(이하 이 항 및 <별표 1>에서 같다)

라.
그 밖에 경제적 실질이 가목부터 다목에 준하는 일체의 행위

3.
수요예측등에 참여하면서 관련정보를 허위로 작성ㆍ제출하는 경우

4.
수요예측등에 참여하여 배정받은 주식을 투자자에게 매도함으로써 법 제11조를 위반한 경우

5.
투자일임회사, 신탁회사, 부동산신탁회사 및 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사가 제5조의2 제1항부터 제11항까지를 위반하여 기업공개를 위한 수요예측등에 참여한 경우

6.
수요예측에 참여하여 공모주식을 배정받은 벤처기업투자신탁의 신탁계약이 설정일로부터 1년 이내에 해지되거나, 공모주식을 배정받은 날로부터 3개월 이내에 신탁계약이 해지(신탁계약기간이 3년 이상인 집합투자기구의 신탁계약기간 종료일 전 3개월에 대해서는 적용하지 아니한다)되는 경우

7.
사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁이 수요예측등에 참여하여 공모주식을 배정받은 후 최초 설정일로부터 1년 6개월 이내에 환매되는 경우

8.
수요예측에 참여하여 공모주식을 배정받은 고위험고수익투자신탁등의 설정일ㆍ설립일로부터 1년 이내에 해지되거나, 공모주식을 배정받은 날로부터 3개월 이내에 해지(계약기간이 1년 이상인 고위험고수익투자신탁등의 만기일 전 3개월에 대해서는 적용하지 아니한다)되는 경우

9.
기업공개시 수요예측등 참여금액이 제5조의3제1항에 따른 주금납입능력을 초과하는 경우

10.
그 밖에 인수질서를 문란하게 한 행위로서 제1호부터 제9호까지의 규정에 준하는 경우

※ NH투자증권㈜의 불성실수요예측 참여자의 정보관리에 관한 사항「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2에 의거 NH투자증권㈜는 상기사유에 해당하는 불성실 수요예측 참여자에 대한 정보를 금융투자협회에 통보하며, 해당 불성실 수요예측 참여자에 대한 정보 및 제재사항 등을 기재한 불성실 수요예측 참여자등록부를 작성하여 관리합니다.1. 사업자등록번호 또는 외국인투자등록번호2. 불성실 수요예측등 참여자의 명칭3. 해당 사유가 발생한 종목4. 해당 사유5. 해당 사유의 발생일6. 기타 협회가 필요하다고 인정하는 사항

【 불성실 수요예측 등 참여 제재사항 】

불성실수요예측등 참여 행위의 동기 및 그 결과를 고려하여 일정기간 수요예측 등 참여 제재(미청약ㆍ미납입과 의무보유 확약위반 행위에 대한 제재기준을 분리ㆍ적용)

적용 대상
위반금액
수요예측 참여 제한기간

정의
규모

미청약ㆍ미납입
미청약ㆍ미납입주식수 X 공모가격
1억원 초과

6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액5천만원 당 1개월씩 가산

(참여제한기간 상한: 24개월)

1억원이하
6개월

의무보유확약위반
의무보유 확약위반주식수 주1)X 공모가격
1억원 초과

6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액1.5억원 당 1개월씩 가산

(참여제한기간 상한: 12개월)

1억원 이하
6개월

수요예측등참여금액의주금납입능력 초과
배정받은 주식수X 공모가격
1억원 초과
6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액1.5억원 당 1개월씩 가산(참여제한기간 상한: 12개월)

1억원 이하
6개월

수요예측등정보 허위 작성ㆍ제출
배정받은 주식수 X 공모가격

미청약ㆍ미납입과 동일

(참여제한기간 상한: 12개월)

법 제11조 위반대리청약
대리청약 처분이익

미청약ㆍ미납입과 동일

(참여제한기간 상한: 12개월)

투자일임회사등수요예측등 참여조건 위반
신청한 주식수 X 공모가격
미청약ㆍ미납입과 동일(참여제한기간 상한: 24개월)

벤처기업투자신탁 해지금지 위반
12개월 이내 금지

사모 벤처기업투자신탁 환매금지 위반
12개월 X 환매비율 주2)

고위험고수익투자신탁 해지금지 위반
12개월 이내 금지

기타 인수질서 문란행위
6개월 이내 금지

주1)
의무보유 확약위반 주식수: 의무보유 확약위반이 발생한 수요예측등 참여계좌의 의무보유확약 주식수와 의무보유확약 기간 중 보유주식수가 가장 적은 날의 주식수와의 차이

주2)
사모 벤처기업투자신탁 환매비율: 환매금액 누계/(설정액 누계 - 환매외 출금액 누계)

주3)

가중:

1)
해당 사유발생일 직전 2년 이내에 불성실 수요예측 등 참여자로 지정된 사실이 있는 자에 대하여는 100분의 200 범위 내 가중할 수 있으며, 불성실 수요예측 등 참여자 지정횟수(종목수 기준이며, 해당 지정심의건을 포함)가 2회인 경우 100분의 50, 3회 및 4회인 경우 100분의 100, 5회 이상인 경우 100분의 200을 가중할 수 있음. 다만 수요예측등 참여제한 기간은 미청약ㆍ미납입 및 수요예측등 참여금액의 주금납입능력 초과의 경우 36개월, 기타의 경우 24개월을 초과할 수 없음

2)
상장일에 제17조의2제1항제2호의 위반행위를 하는 경우 100분의 50(1개월 미만이면 1개월)을 가중할 수 있음

주4)

감면:

1)
해당 사유 발생일 직전 1년 이내 불성실 수요예측 등 참여자 지정 여부, 고의ㆍ중과실여부, 사후 수습 노력의 정도, 위반금액 및 비중을 고려하여 그 결과가 경미한 경우 감경할 수 있으며, 불성실 수요예측등 참여 행위의 원인이 단순 착오나 오류에 기인하거나 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 면제(불성실 수요예측등 참여자로 지정하되 수요예측등 참여를 제한하지 않는 것. 이하 같음)하거나 수요예측등 참여제한 기간("주5) 제재 규모 산정 방법"에 따라 산정)이 3개월 이하인 경우에 한해 제재금 또는 금전을 부과할 수 있음.

1의2)
수요예측등 참여금액의 주금납입능력 초과의 경우, 해당 사유 발생일 직전 1년 이내 사유 발생횟수(종목수 기준이며, 해당 지정심의 건을 포함)가 1회인 경우, 제재를 면제 할 수 있음. 다만, 사유의 발생 원인이 고의 또는 중과실에 기인하거나 허위자료 제출 등 위원회가 필요하다고 인정되는 경우 제재를 면제하지 아니함.

2)

의무보유 확약위반 후 사후 수습을 위하여 확약기간 내 해당 주식을 재매수하거나 위반비중이 경미하여 확약준수율(*)이 80% 이상인 경우로써 위원회가 필요하다고 인정하는 경우, 확약준수율 이내에서 경제적 이익을 감안하여 수요예측등 참여제한 기간을 감면하거나 수요예측등 참여제한 기간("주5) 제재 규모 산정 방법"에 따라 산정)이 3개월 이하인 경우에 한해 제재금 또는 금전을 부과할 수 있음.

주)
(*) 확약준수율: 의무보유 확약위반이 발생한 수요예측등 참여계좌의 의무보유확약 주식에 대해 [해당 주식의 확약기간 내 일별 잔고 누계액 / (배정받은 주식수 × 확약기간 일수) ] × 100(%). 단, 일별 잔고는 확약한 수량 이내로 함.

주5)

제재 규모 산정 방법:

1)

수요예측등 참여제한 기간(경제적 이익이 없는 경우):

①

가중과 감면이 모두 없는 경우 : '수요예측등 참여제한 기간'의 수요예측등 참여제한 기간

②

가중만 있는 경우 : '수요예측등 참여제한 기간'의 수요예측등 참여제한기간을 주3), 주6)~주8)에 따라 가중

③

감면만 있는 경우 : '수요예측등 참여제한 기간'의 수요예측등 참여제한기간을 주4), 주6)~주8)에 따라 감면하되, 의무보유 확약준수율에 따라 감면하는 기간은 감면 전 참여제한 기간에 확약준수율을 곱한 만큼으로 함

④

가중과 감면이 모두 있는 경우 : '수요예측등 참여제한 기간'의 수요예측등 참여제한기간을 ②,③에 따라 가중ㆍ감면

2)

수요예측등 참여제한 기간(경제적 이익이 있는 경우):

①

가중과 감면이 모두 없는 경우 : 1)①의 수요예측등 참여제한 기간

②

가중만 있는 경우 : 1)②의 수요예측등 참여제한 기간

③

감면만 있는 경우 : 1)①의 수요예측등 참여제한 기간을 1)③의 방식으로 감면하되, 경제적 이익을 500만원으로 나눈 몫 만큼을 감면에서 제외

④

가중과 감면이 모두 있는 경우 : 1)①의 수요예측등 참여제한 기간을1)④의 방식으로 가중ㆍ감면하되, 경제적 이익을 500만원으로 나눈 몫 만큼을 감면에서 제외

3)

제재금 또는 금전[1) 또는 2)에 따른 수요예측등 참여제한 기간이 3개월 이하인 경우에 부과]- Max [수요예측등 참여제한기간(개월수) × 500만원, 경제적 이익*]* 100만원 미만의 경제적 이익은 절사- 해당 사유 발생일 직전 1년 이내 불성실 수요예측등 참여자 지정 여부, 고의ㆍ중과실 여부, 사후 수습 노력의 정도, 위반금액 및 비중을 고려하여 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 감경할 수 있음

4)

불성실 수요예측등 적용 대상별 경제적 이익 - 경제적 이익 산정표준을 기준으로 구체적인 사례에 따라 손익을 조정할 수 있으며, 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 달리 정할 수 있음

적용 대상

경제적 이익 산정표준

미청약ㆍ미납입

- 의무보유 확약을 한 경우 : 배정 수량의 공모가격 대비 확약종료일 종가(**) 기준 평가손익 × (-1)

- 의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정 수량의 공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익 × (-1)

의무보유확약위반
배정받은 주식 중 처분한 주식의 처분손익 + 미처분 보유 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가 기준 평가손익(*) - 배정받은 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가(**) 기준 평가손익

수요예측등 정보허위 작성ㆍ제출

- 의무보유 확약을 한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가(**) 기준 평가손익

- 의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익

법 제11조 위반대리청약
대리청약 처분이익

투자일임회사등수요예측등참여조건 위반

- 의무보유 확약을 한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가(**) 기준 평가손익

- 의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익

*
사후 수습을 위하여 재매수한 주식의 재매수가격 대비 평가손익 포함

**
위원회 의결일 전 5영업일까지 의무보유 확약기간이 경과하지 아니한 경우 위원회 의결일 5영업일 전일을 기산일로 하여 과거 3영업일간의 종가평균을 확약종료일 종가로 적용하여 산정

주6)
가중ㆍ감경 사유가 경합된 때에는 가중 적용 후 감경을 적용(다만, 주4)의 2)에 따른 감경은 다른 가중ㆍ감경 보다 우선 적용)하고, 감경 적용 후 월 단위 미만의 참여 제한기간은 소수점 첫째자리에서 반올림함

주7)
동일인에 의한 두 건(종목 수 기준) 이상의 불성실 수요예측등 참여 행위를 같은 날에 개최되는 위원회에서 심의하는 경우, 참여 제한기간이 가장 긴 기간에 해당하는 위반행위를 기준으로 가중을 적용하고, 해당 사유 발생일은 최근일을 기준으로 함

주8)
동일인에 의한 두 건(종목 수 기준) 이상의 불성실 수요예측등 참여 행위에 대하여 일부 건에 대한 제재를 위원회에서 의결하고, 해당 의결일 이전에 발생한 나머지 건에 대한 제재를 이후에 의결하는 경우, 제재의 합은 주7)의 기준에 따라 산정된 제재와 동일하여야 함

(3) 수요예측 대상주식에 관한 사항

구 분
주식수
비 율
비 고

기관투자자
1,105,000주~ 1,275,000주
65.0%~ 75.0%
고위험고수익투자신탁등 및벤처기업투자신탁 배정수량 포함

주1)
상기 기관투자자는 고위험고수익투자신탁등 및 벤처기업투자신탁을 포함합니다

주2)
비율은 전체 공모주식수 1,700,000주에 대한 비율입니다.

주3)
일반청약자 배정분 425,000주~510,000주(25.00%~30.00%) 및 우리사주조합 배정분 85,000주(5.0%)는 수요예측 대상주식이 아닙니다.

(4) 수요예측 참가 신청수량 최고 및 최저한도

구 분
최 고 한 도
최저한도

기관투자자
각 기관별로 법령등에 의한투자한도 잔액 (신청수량 × 신청가격) 및1,275,000주(기관투자자 배정물량) 중 적은 수량
1,000주

주1)
금번 수요예측에 있어서 물량 배정 시 "참여가격 및 참여자의 질적인 측면(운용규모 및 가격 분석능력, 투자 및 매매 성향, 의무보유 확약기간, 공모 참여실적, 수요예측에 대한 기여도 등)" 등을 종합적으로 고려하여 물량 배정이 이루어지는 바, 이러한 조건을 충족하는 수요예측 참여자에 대해서는 최대 수요예측 참여수량 전체에 해당하는 물량이 배정될 수도 있습니다. 따라서 수요예측 참여 시 이러한 사항을 각별히 유의하여 반드시 각 수요예측 참여자가 소화할 수 있는 실수요량 범위 내에서 수요예측에 참여하시기 바랍니다.

주2)
금번 수요예측에 참여하는 기관투자자는 15일, 1개월, 3개월, 6개월의 의무보유기간을 확약할 수 있습니다.

주3)
기관투자자 수요예측 최고한도는 기관투자자 배정 물량이 75.00%인 경우를 가정한 주식수입니다.

(5) 수요예측 참가 수량단위 및 가격단위

구분
내용

수량단위
1,000주

가격단위
100원

주1)
금번 수요예측에 있어서 가격을 제시하지 않고, 수량 혹은 총 참여금액만 제시하는 참여 방법을 인정하지 않습니다. 따라서 수요예측에 참가하기 위해서는 가격, 수량 및 참여금액을 반드시 제시하여야 합니다. 다만, 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측에 참여하는 경우 매입 희망가격을 제출하지 않아야 합니다.

(6) 수요예측 참여방법

대표주관회사인 NH투자증권㈜의 홈페이지를 통해 인터넷 접수를 받으며, 서면으로는 접수받지 않습니다. 다만, NH투자증권㈜의 홈페이지 문제로 인해 인터넷 접수가 불가능할 경우 및 수요예측 참여자의 인터넷 수요예측 참여가 불가능한 경우에는 보완적으로 유선, fax, e-mail 등의 방법에 의해 접수를 받습니다.

【인터넷 접수방법】

① 홈페이지 접속: 「www.nhsec.com ⇒ 뱅킹ㆍ계좌정보 ⇒ 청약/권리 ⇒ 공모/실권주 ⇒ 수요예측(IPO 법인전용)」또는「www.nhsec.com ⇒ 화면 내 배너」② Log-in : 사업자등록번호(해외기관투자자의 경우 투자등록번호), NH투자증권 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호 입력③ 참여기관투자자 기본정보 입력(또는 확인) 후 수요예측 참여④ 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』제8조제6항의 투자일임회사가 투자일임재산 또는 고유재산으로 참여하는 경우에는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2에서 정하고 있는 일정요건을 충족함을 보여주는 확약서류를 대표주관회사에 제출해야하며, 법률 제7항의 금융투자업자 중 부동산신탁회사의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2 제4항에 의하여 고유재산으로만 수요예측에 참여할 수 있습니다.⑤ 집합투자회사의 경우 고유재산, 집합투자재산, 고위험고수익투자신탁등, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁을 각각 개별 계좌로 신청해야합니다. 그 중 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사가 고유재산으로 참여하는 경우에는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2에서 정하고 있는 일정요건을 충족함을 보여주는 확약서류를 대표주관회사에 제출해야합니다. 또한, 그 외 기관투자자가 고위험고수익투자신탁등분을 수요예측에 참여하고자 하는 경우 고유재산과 고위험고수익투자신탁등, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁을 각각 개별 계좌로 신청해야 합니다. 특히, 집합투자업자(집합투자재산), 고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁의 경우 공모, 사모에 따라 개별 계좌로 신청해야 합니다. 또한 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하고자 하는 경우 각각 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제87조제1항제2호의4, 제99조제2항제2호의4, 제109조제1항제2호의4에 해당함을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 합니다.⑥ 집합투자회사, 뮤추얼펀드 및 신탁형펀드의 경우, 대표주관회사가 정하는 '펀드 명, 펀드설정금액, 계좌번호, 신청가격, 신청수량' 등을 기재한 '수요예측총괄집계표'Excel 파일을 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성하여 업로드하여야 합니다. 또한, 기관투자자가 고위험고수익투자신탁등으로 참여하는 경우 대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청가격, 신청수량, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁등에 해당됨을 확인하는 내용'등을 기재한 확약서를 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드 하여야 합니다. 기관투자자가 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청가격, 신청수량, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제20호 및 제9조제10항 각호에 따른 벤처기업투자신탁에 해당됨을 확인하는 내용'등을 기재한 확약서를 수요예측 화면에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드 하여야 합니다. 마지막으로, 투자일임재산으로 참여하는 경우 대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조의2의1항의 각호에 해당하는 투자일임회사에 해당됨을 확인하는 내용'등을 기재한 확약서를 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드하여야 합니다.⑦ 집합투자회사가 통합 신청하는 각 펀드의 경우 수요예측일 현재 약관승인 및 설정이 완료된 경우에 한합니다. 또한, 동일한 집합투자업자의 경우 각 펀드별 수요를 취합하여 1건으로 통합신청하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 또한, 고위험고수익투자신탁등, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 각각의 고위험고수익투자신탁등, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁 펀드별 참여내역을 통합하여 참여하여야 하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 한편, 해당 펀드의 종목별 편입한도, 만기일 등은 사전에 자체적으로 확인한 후 신청하여 주시기 바랍니다.⑧ 대표주관회사는 수요예측 후 물량배정시에 당해 집합투자업자에 대해 전체 물량 (뮤추얼 펀드, 신탁형 펀드 등에 배정되는 물량을 합산한 물량) 을 배정하며, 또한, 기관투자자의 고위험고수익투자신탁등, 투자일임재산에 대해서는 각각 1건으로 통합 배정합니다. 펀드별 물량배정은 각각의 집합투자업자 및 그 외 기관투자자가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정합니다. 단, 해당 펀드에 배정하여 발생하는 문제에 관하여 대표주관회사인 NH투자증권㈜와 발행회사는 책임을 지지 아니합니다.⑧ 대표주관회사는 수요예측 후 물량배정시에 당해 집합투자업자에 대해 전체 물량 (뮤추얼 펀드, 신탁형 펀드 등에 배정되는 물량을 합산한 물량) 을 배정하며, 또한, 기관투자자의 고위험고수익투자신탁등, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁에 대해서는 각각 1건으로 통합 배정합니다. 펀드별 물량배정은 각각의 집합투자업자 및 그 외 기관투자자가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정합니다. 단, 해당 펀드에 배정하여 발생하는 문제에 관하여 대표주관회사인 NH투자증권㈜와 발행회사는 책임을 지지 아니합니다.

【NH투자증권㈜ 수요예측 인터넷 접수시 유의사항】

ⓐ 수요예측에 참여하고자 하는 기관투자자는 수요예측 참여 이전까지 NH투자증권㈜에 본인 명의의 위탁계좌가 개설되어 있어야 합니다. 집합투자회사의 경우 고유재산, 집합투자재산, 고위험고수익투자신탁등, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁각각의 계좌를 개설해야 하며, 그 외 기관투자자가 수요예측에 참여하는 경우에도 고위험고수익투자신탁등, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁 계좌를 각각 개설해야 합니다. 특히, 고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁의 경우 공모, 사모에 따라 개별 계좌를 개설해야 합니다.ⓑ 비밀번호 5회 입력 오류시에는 소정의 서류를 지참하여 NH투자증권㈜ 영업점을 방문하여 비밀번호 변경을 하여야 하오니, 수요예측 참여 전에 반드시 비밀번호를 확인하신 후 참여하시기 바랍니다.ⓒ 수요예측 참여 내역은 수요예측 마감시간 이전까지 정정 또는 취소가 가능하며, 최종 접수된 참여내역만을 유효한 것으로 간주합니다.ⓓ 집합투자회사의 경우 고유재산, 집합투자재산, 고위험고수익투자신탁등, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁을 각각 개별 계좌로 참여하여야 하며, 집합투자재산, 고위험고수익투자신탁등, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁의 참여내역을 통합하여 참여하여야 합니다. 또한, 그 외 기관투자자가 고위험고수익투자신탁등, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁을 수요예측에 참여하고자 하는 경우 고유재산과 고위험고수익투자신탁등, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁을 각각 개별 계좌로 신청해야 하되, 고위험고수익투자신탁등, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁의 참여내역을 통합하여 참여하여야 합니다.한편, 대표주관회사는 수요예측 후 물량배정시에 당해 집합투자업자에 대해 전체 물량 (뮤추얼 펀드, 신탁형 펀드 등에 배정되는 물량을 합산한 물량) 을 배정하며, 또한, 기관투자자의 고위험고수익투자신탁등, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁에 대해서는 각각 1건으로 통합 배정합니다. 펀드별 물량배정은 각각의 집합투자업자 및 그 외 기관투자자가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정합니다. 단, 해당 펀드에 배정하여 발생하는 문제에 관하여 대표주관회사인 NH투자증권㈜와 발행회사는 책임을 지지아니합니다.ⓔ 집합투자회사, 뮤추얼펀드 및 신탁형펀드의 경우, 대표주관회사가 정하는 '펀드 명, 펀드설정금액, 계좌번호, 신청가격, 신청수량' 등을 기재한 '수요예측총괄집계표' Excel 파일을 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성하여 업로드 하여야 합니다. 또한, 집합투자회사 등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하고자 하는 경우 각각 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제87조제1항제2호의4, 제99조제2항제2호의4, 제109 조제1항제2호의4에 해당함을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 작성 및 날인하여 제출하여야 합니다. 기관투자자가 고위험고수익투자신탁등으로 참여하는 경우 대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청가격, 신청수량, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁등에 해당됨을 확인하는 내용'등을 기재한 확약서를 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드 하여야 합니다. 기관투자자가 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청가격, 신청수량, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제20호 및 제9조제10항 각호에 따른 벤처기업투자신탁에 해당됨을 확인하는 내용'등을 기재한 확약서를 수요예측 화면에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드 하여야 합니다. 마지막으로, 투자일임재산으로 참여하는 경우 대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조의2에 따른 투자일임회사에 해당됨을 확인하는 내용'등을 기재한 확약서를 수요예측 전산시스템에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드하여야 합니다.※ 금번 수요예측 시 가격을 제시하지 않고, 수량 혹은 총 참여금액만 제시하는 참여 방법을 인정하지 아니합니다. 따라서 수요예측에 참여시 가격, 수량 및 참여금액을 반드시 제시하여야합니다. 다만, 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측에 참여하는 경우 매입 희망가격을 제출하지 않아야 합니다.

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조제8호 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 해외투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.또한, 대표주관회사는 본 수요예측에 고위험고수익투자신탁등이나 투자일임회사, 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 상기 제2조제8호 마목, 사목, 아목, 제2조제18호, 제2조제19호, 제2조제20호, 제5조의2제1항, 제9조제10항에 따른 투자자임을 확약하는 확약서를 징구하며, 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있고, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1%에 해당되는 청약수수료를 입금해야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.

(7) 수요예측 접수일시 및 방법

구 분
내 용

접수기간
2025년 11월 14일 (금) 09:00 ~ 2025년 11월 20일 (목) 17:00 (한국시간 기준)

접수방법
인터넷 접수(해외 기관투자자의 경우도 동일)

(8) 기타 수요예측 참여와 관련한 유의사항① 수요예측 마감시간 이후에는 수요예측 참여/정정/취소가 불가능하오니 접수 마감시간을 엄수해 주시기 바랍니다.② 모든 수요예측 참가자는 수요예측 인터넷 참여 이전까지 대표주관회사인 NH투자증권㈜에 본인 명의의 위탁 계좌를 개설하여야 합니다.③ 참가신청금액이 각 수요예측 참여자별 최고 한도를 초과할 때에는 최고 한도로 참가한 것으로 간주합니다.④ 금번 수요예측에 있어서 가격을 제시하지 않고, 수량 혹은 총 참여금액만 제시하는 참여방법을 인정하지 않습니다. 따라서 수요예측에 참가하기 위해서는 가격, 수량 및 참여금액을 반드시 제시하여야 합니다. 단, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」에 의거하여 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측에 참여하는 경우에는 희망가격을 제시하지 않는 참여 방법만을 인정합니다.

⑤ 수요예측 참여시 입력(또는 확인)된 참여기관의 기본정보에 허위의 내용이 있을 경우 참여 자체를 무효로 하며, 불성실 수요예측 참여자로 관리합니다. 다만, 불성실 수요예측등 참여행위의 원인이 단순 착오나 오류에 기인하거나 금융투자협회 정관 제41조에 따라 설치된 자율규제위원회가 필요하다고 인정하는 경우 불성실 수요예측 참여자에게 제재금 또는 금전의 납부를 부과할 수 있으며, 이 경우 불성실 수요예측 참여자의 고유재산에 한하여 수요예측 참여제한기간을 적용하지 아니합니다.⑥ 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하고자 하는 경우 각각 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제87조제1항제2호의4, 제99조제2항제2호의4, 제109조제1항제2호의4에 해당함을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 합니다. 동 사항에 대해 허위 및 과실로 제출하였을 경우 불성실수요예측 참여자에 해당 될 수 있음을 유의하시길 바랍니다.고위험고수익투자신탁등으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 각 투자신탁이『증권 인수업무 등에 관한 규정』제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁등에 해당되는지 여부를 확인하여야 하며 대표주관회사는 해당 기관투자자가 제출한 확약서 등의 소정의 양식에 의거하여 판단합니다. 벤처기업투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 각 투자신탁이 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제2조제20호에 따른 벤처기업투자신탁에 해당되는지 여부를 확인하여야 하며 대표주관회사는 해당 기관투자자가 제출한 확약서 등의 소정의 양식에 의거하여 판단합니다. 동 사항에 대해 허위 및 과실로 제출하였을 경우 불성실 수요예측참여자로 지정될 수 있음을 유의하시길 바랍니다.⑦ 집합투자회사가 통합신청하는 각 펀드의 경우 수요예측일 현재 약관승인 및 설정이 완료된 경우에 한합니다. 또한, 동일한 집합투자업자의 경우 각 펀드별 수요를 취합하여 1건으로 통합신청하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 한편, 고위험고수익투자신탁등으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 각 고위험고수익투자신탁등 펀드별 참여내역을 기관투자자 명의 1건으로 통합하여 참여하여야 하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 해당 펀드의 종목별 편입한도, 만기일 등은 사전에 자체적으로 확인한 후 신청하여 주시기 바랍니다.

⑧ 고위험고수익투자신탁등, 투자일임재산 및 벤처기업투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 해당 투자신탁의 가입자가 인수회사 또는 발행회사의 이해관계인인지 여부를 확인하여야 하며, 이에 해당하는 경우 해당 고위험고수익투자신탁등, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁이 수요예측에 참가하지 않도록 조치하여야 합니다.⑨ 수요예측 인터넷 접수를 위한 "사업자(투자)등록번호, 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호" 관리의 책임은 전적으로 기관투자자 본인에게 있으며, "사업자(투자)등록번호, 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호" 관리 부주의로 인해 발생되는 문제에 대한 책임은 당해 기관투자자에게 있음을 유의하시기 바랍니다.⑩ 기타 수요예측 참여와 관련한 유의사항은 NH투자증권㈜ 「www.nhsec.com → 뱅킹/계좌정보 → 청약/권리 → 수요예측 및 기관청약」에서 확인하시기 바랍니다.⑪ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자에 대하여 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제2조 제8호 바목에 해당하는 기관투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며, 이를 요청받은 해외 기관투자자가 해당 서류를 제출하지 않을 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.대표주관회사는 본 수요예측에 고위험고수익투자신탁등으로 참여하는 투자신탁 등에 대하여 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제2조 제18호 및 제19호에 따른 고위험고수익투자신탁등임을 확약하는 "확약서" 및 신탁자산 구성내역 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표"를 징구할 수 있으며, 이를 요청받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

투자일임회사가 투자일임재산으로 수요예측에 참여하는 경우, 투자일임계약을 체결한 투자자가 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호에 따른 기관투자자 여부, 제9조제4항에 따른 이해관계인 여부, 수요예측 참여일 현재 불성실 수요예측 참여자 여부와 투자일임계약 체결일로부터 3개월 경과여부 및 수요예측 참여일 전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상인 지를 해당 기관투자자가 제출한 확약서 등의 소정의 양식에 의거하여 판단합니다. 투자일임회사가 고유재산으로 수요예측에 참여하는 경우, 투자일임업 등록일로부터 2년 경과 및 수요예측 참여일전 3개월간의 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 일평균 평가액이 50억원 이상인지 여부 또는 수요예측 참여일전 3개월간의 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 일평균 평가액(투자일임업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 투자일임업 등록일부터 수요예측 참여일전까지 투자일임재산의 일평균 평가액)이 300억원 이상인 지를 해당 기관투자자가 제출한 확약서 등의 소정의 양식에 의거하여 판단합니다. 동 사항에 대해 허위 및 과실로 제출하였을 경우 불성실 수요예측 참여자에 해당 될 수 있음을 유의하시길 바랍니다.대표주관회사는 본 수요예측에 벤처기업투자신탁으로 참여하는 투자신탁 등에 대하여 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제2조 제20호에 따른 벤처기업투자신탁임을 확약하는 내용과 사모의 방법으로 설정된 경우 설정일로부터 1년 6개월 이상의 기간 동안 환매를 금지하고 있다는 "확약서" 및 신탁자산 구성내역 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표"와 징구할 수 있으며, 이를 요청받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.⑫ 기관투자자 또는 일반청약자 대상 배정물량 중 미청약된 배정물량에 대해서는 수요예측에 참여하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 공모가액으로 배정받기 희망하는 기관투자자가 있는 경우, 대표주관회사에 미리 청약의사를 표시하고 청약일 중 추가청약할 수 있습니다. 상기 배정의 결과 불가피한 상황이 발생하여 배정이 원활하지 못할 경우 대표주관회사가 판단하여 배정에 대한 기준을 변경할 수 있습니다.⑬ 수요예측 참가시 의무보유 확약기간을 미확약, 15일, 1개월, 3개월 또는 6개월로 제시가 가능합니다.

수요예측 참가시 의무보유 확약을 한 기관투자자의 경우 기준일로부터 의무보유 확약 +2일의 기간까지의 일별잔고증명서 및 매매내역서를 의무보유확약기간 종료 후 1주일 이내에 대표주관회사인 NH투자증권㈜ 수요예측 페이지 확약증빙서류에 해당 파일을 업로드 해주시기 바랍니다. 이때 제출하지 않은 기관투자자는 '불성실 수요예측 참여자'로 지정되어 일정기간 동안 NH투자증권㈜이 대표주관회사로 실시하는 수요예측에 참여할 수 없습니다. 또한 펀드만기가 의무보유확약기간에 미치지 못해 매도를 하는 경우에도 '불성실 수요예측 참여자'로 지정하오니 기관투자자등은 수요예측에 참여하기 전에 해당 펀드의 만기를 확인하여 수요예측에 참여하기 바랍니다.의무보유확약기간은 결제일 기준이 아니므로 의무보유확약기간 종료일 익일부터 매매가 가능하며, 잔고증명서 및 매매내역서는 동 기준에 근거하여 제출하시길 바랍니다.⑭ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%(청약금액의 1.0%)에 해당하는 청약 수수료를 수요예측을 접수한 대표주관회사에 입금해야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우, 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.⑮ 금번 공모시에는 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제5조 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않음에 따라 수요예측 시 동 규정 제2조 제8호에 따른 기관투자자만 참여할 수 있습니다.

(9) 확정공모가액 결정방법수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사 및 발행회사가 합의하여 확정공모가액을 결정하며, 대표주관회사는 최종 결정된 "확정공모가액"을 NH투자증권㈜ 홈페이지(www.nhsec.com)에 게시합니다.
(10) 수량배정방법상기와 같은 방법에 의해 결정된 확정공모가액 이상의 가격을 제시한 수요예측 참여자들을 대상으로 "참여가격, 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향, 공모 참여실적, 의무보유 확약여부 등)" 등을 종합적으로 고려한 후, 대표주관회사가 자율적으로 배정물량을 결정합니다.집합투자회사에 대하여 물량 배정 시 집합투자재산, 고유재산, 고위험고수익투자신탁등, 투자일임재산을 각각 구분하여 배정하며, 집합투자재산의 펀드별 물량 배정은 각각의 집합투자회사가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정하여야 합니다.특히, 금번 수요예측시「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조제1항제4호에 의거하여 기관투자자 중 15일 이상 의무보유를 확약한 고위험고수익투자신탁등에 공모주식의 10% 이상을 배정하며, 고위험고수익투자신탁등에 공모주식을 배정함에 있어 「증권 인수업무에 등에 관한 규정」 제9조제7항에 의거하여 다음과 같이 공모주식을 배정합니다.

【 증권 인수업무 등에 관한 규정 】

제9조(주식의 배정)(중략)⑦ 대표주관회사가 제1항제4호 및 제2항제3호ㆍ제6호가목에 따라 고위험고수익투자신탁등에 공모주식을 배정함에 있어 수요예측에 참여하여 제출한 매입 희망가격이 공모가격 이상이고, 의무보유확약기간이 동일한 경우 고위험고수익투자신탁등별 배정 수량은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 하여야 하며, 배정금액이 해당 투자신탁 자산총액의 100분의 20(공모의 방법으로 설정ㆍ설립된 고수익고위험투자신탁은 100분의 10)을 초과하여서는 아니된다. 이 경우 자산총액 및 순자산은 해당 고위험고수익투자신탁등을 운용하는 기관투자자가 제출한 자료를 기준으로 산정한다.1. 수요예측에 참여한 고위험고수익투자신탁등의 순자산의 크기에 비례하여 결정하는 방법2. 제1호의 방법에 따라 결정된 수량에 공모의 방법으로 설립된 고위험고수익투자신탁등은 110%의 가중치를, 사모의 방법으로 설립된 고위험고수익투자신탁등(투자일임재산 및 신탁재산을 포함한다)은 100%의 가중치를 부여하여 조정수량을 산출한 후, 해당 조정수량의 크기에 비례하여 결정하는 방법

또한,「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제5호에 의거 기관투자자 중 15일 이상 의무보유를 확약한 벤처기업투자신탁(사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁의 경우 최초 설정일로부터 1년 6개월 이상의 기간 동안 환매가 금지된 벤처기업투자신탁을 말한다)에 공모주식의 25%이상을 배정하며, 해당 투자신탁 자산총액의 100분의 10 이내 범위에서 해당 벤처기업투자신탁의 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향,공모 참여실적, 의무보유 확약여부, 자기자본 규모 신뢰도 등)을 종합적으로 고려한 후 대표주관회사가 가중치를 부여하여 공모 주식을 배정합니다. 이 경우 자산총액은 해당 벤처기업투자신탁을 운용하는 기관투자자가 제출한 자료를 기준으로 합니다.다만, 15일 이상 의무보유를 확약한 고위험고수익투자신탁등 또는 벤처기업투자신탁의 유효한 수요예측 참여수량이 부족하여 15일 이상 의무보유를 확약한 고위험고수익투자신탁등 또는 벤처기업투자신탁에 배정한 공모주식 수량이 의무배정 수량에 미달하는 경우에는 의무배정 수량을 배정한 것으로 봅니다. 이 경우 유효한 수요예측 참여수량이라 함은「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의3제4항에 따라 수요예측등 참여금액이 주금납입능력을 초과하지 아니하는 물량(고위험고수익투자신탁등 또는 벤처기업투자신탁을 운용하는 기관투자자가 수요예측에 참여하여 제출한 물량에 한한다) 중 매입희망 가격이 공모가격 이상으로 제출된 수량을 말합니다.한편, 대표주관회사가 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조의2 제1항에 따른 집합투자회사등에게 공모주식을 배정하고자 하는 경우 다음 조건을 모두 충족하여야 합니다.

【자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 배정】

① 수요예측등에 참여하는 집합투자회사등은 위탁재산의 경우 매입 희망가격을 제출하지 아니하도록 할 것② 수요예측등에 참여한 기관투자자가 공모가격 이상으로 제출한 전체 매입 희망수량이 증권신고서에 기재된 수요예측 대상주식수를 초과할 것③ 동일한 인수회사를 자기 또는 관계인수인으로 하는 집합투자업자등에게 배정하는 공모주식의 합계를 기관투자자에게 배정하는 전체수량의 1% 이내로 할 것

(11) 배정결과 통보대표주관회사는 최종 결정된 확정공모가액을 NH투자증권㈜ 홈페이지(www.nhsec.com)에 게시하며, 기관별 배정물량은 수요예측 참여기관이 개별적으로 NH투자증권㈜ 홈페이지「www.nhsec.com ⇒ 뱅킹/계좌정보 ⇒ 청약/권리 ⇒ 수요예측 및 기관청약 ⇒ 수요예측」Log-in 후 배정물량을 직접 확인하여야 하며, 이를 개별 통보에 갈음합니다.

(12) 기타 수요예측실시에 관한 유의사항① 수요예측에 참가하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 공모가액으로 배정받기를 희망하는 기관투자자(고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 포함)등은 대표주관회사에 미리 청약의 의사를 표시하고 청약일에 추가 청약할 수 있습니다. 다만 수요예측에서 배정된 수량에 대한 청약이 모두 완료되는 경우에는 배정받을 수 없습니다.② 상기와 같은 기관투자자에 대한 추가 청약 후 잔여물량이 있을 경우에는 이를 일반청약자 배정 물량에 합산하여 배정합니다.③ 수요예측 참여시 참가신청서를 허위로 작성 또는 제출된 참가신청서를 임의 변경하거나 허위자료를 제출하는 자는 참여 자체를 무효로 합니다.④ 상기 배정의 결과 불가피한 상황이 발생하여 배정이 원활하지 못할 경우 대표주관회사가 판단하여 배정에 대한 기준을 변경할 수 있습니다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출 조건

항 목
내 용

모집 또는 매출주식의 수
기명식 보통주 1,700,000주

주당 모집가액 또는 매출가액
예정가액
12,000원

확정가액
주2)

모집총액 또는 매출총액
예정가액
20,400,000,000원

확정가액
주2)

청약단위
주3)

청약기일
우리사주조합
개시일
2025년 11월 25일 (화)

종료일
2025년 11월 25일 (화)

기관투자자(고위험고수익투자신탁등,벤처기업투자신탁 포함)
개시일
2025년 11월 25일 (화)

종료일
2025년 11월 26일 (수)

일반투자자
개시일
2025년 11월 25일 (화)

종료일
2025년 11월 26일 (수)

청약증거금
우리사주조합
100%

기관투자자(고위험고수익투자신탁등,벤처기업투자신탁 포함)
0%

일반투자자
50%

납입기일
2025년 11월 28일 (금)

주1)
청약기일: 상기 일정은 효력발생일의 변경 및 회사 상황, 주식시장 상황에 따라 변경될 수 있음에 유의하시기 바랍니다.※NH투자증권㈜ 청약일: 2025년 11월 25일 ~ 2025년 11월 26일 (10:00 ~ 16:00)

주2)
주당 공모가액은 청약일 전 대표주관회사가 수요예측한 결과를 반영하여 발행회사와 협의하여 최종 결정할 예정입니다.

주3)
청약단위① 기관투자자(고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 포함)의 청약단위는 1주로 합니다.② 일반청약자는 대표주관회사인 NH투자증권㈜의 본ㆍ지점에서 청약이 가능합니다. 대표주관회사인 NH투자증권㈜의 1인당 청약한도, 청약단위는 아래의 『다. 청약에 관항 사항 - (4) 일반청약자의 청약한도 및 청약단위』를 참조하여 주시기 바라며, 기타 사항은 대표주관회사인 NH투자증권㈜의 투명하고 공정하게 정하여 공시한 방법에 의합니다.

주4)
청약증거금① 우리사주조합의 청약증거금은 청약금액의 100%로 합니다.② 기관투자자의 경우 청약증거금은 없습니다.③ 일반청약자 청약증거금은 청약금액의 50%로 합니다.④ 일반청약자의 청약증거금은 주금납입기일(2025년 11월 28일)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납입기일까지 당해 청약자로부터 그 미달금액을 받지 못한 때에는 미달금액에 해당하는 배정주식은 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 대표주관회사가 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우 이를 환불일(2025년 11월 28일)에 반환합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.⑤ 기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인 2025년 11월 28일 10:00 ~ 12:00 (한국시간 기준) 사이에 당해 청약을 접수한 대표주관회사에 납입하여야 합니다. 한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 대표주관회사가 그 미달 금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다.

주5)
청약취급처① 우리사주조합: NH투자증권㈜ 본ㆍ지점② 기관투자자 : NH투자증권㈜ 본ㆍ지점③ 일반청약자 : NH투자증권㈜ 본ㆍ지점

주6)
청약증거금이 납입주금에 초과하였으나「코스닥시장 상장규정」제28조제1항제1호에 의한 "주식분산요건"의 미충족사유 발생시 대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 주식분산요건을 충족하기 위한 추가 신주 공모여부를 결정합니다. 또한 청약증거금이 납입주금에 미달하고 "주식분산요건"의 미충족사유 발생 시 대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 재공모 및 신규상장 취소 여부를 결정합니다. 청약 이후 분산요건 미충족으로 신규 상장을 못할 경우, 청약증거금과 경과이자는 청약자에게 반환하나, 상기의 사유로 추가적인 신주 공모의 가능성과 신규상장 취소의 가능성은 존재함을 유의하시기 바랍니다.

나. 모집 또는 매출의 절차
(1) 공모의 일자 및 방법

구 분
일 자
공 고 방 법

수요예측 안내공고
2025년 11월 14일 (금)
주1)

모집가액 확정의 공고
2025년 11월 24일 (월)
주2)

청 약 공 고
2025년 11월 25일 (화)
주3)

배 정 공 고
2025년 11월 28일 (금)
주4)

주1)
수요예측 안내공고는 2025년 11월 14일 (금) 대표주관회사인 NH투자증권㈜의 홈페이지(http://www.nhsec.com)에 게시합니다.

주2)
모집가액 확정공고는 2025년 11월 24일 (월) 정정 증권신고서를 제출함으로써 갈음하며, 대표주관회사인 NH투자증권㈜의 홈페이지(http://www.nhsec.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주3)
청약공고는 2025년 11월 25일 (화)에 대표주관회사인 NH투자증권㈜의 홈페이지(http://www.nhsec.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주4)
일반청약자에 대한 배정공고는 2025년 11월 28일 (금) 대표주관회사인 NH투자증권㈜의 홈페이지(http://www.nhsec.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주5)
일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대해 배정일인 2025년 11월 28일 (금)에 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반청약자의 경우 동 미달수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다.단,「증권 인수업무등에 관한 규정」제9조제11항 개정에 따라, 균등방식배정 진행과정에서 1차 균등배정 이후 균등배정자에 대한 추가납입이 필요할 경우, 청약 2일차의 익영업일인 2025년 11월 27일 (목) 오후 16:00까지 균등배정에 대한 추가납입을 이행해야합니다. 추가납입이 이루어지지 않을 경우, 추가납입 의사가 없었던 것으로 간주됩니다. 참고로 상기의 납입일 2025년 11월 28일 (금)은 공모청약자금이 발행회사인 ㈜쿼드메디슨으로 납입되는 일자임에 유념해주시기 바랍니다.

주6)
상기 일정은 추후 공모 및 상장 일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

(2) 수요예측에 관한 사항
『 I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 3. 공모가격 결정방법 - 다. 수요예측에 관한사항 』부분을 참고하시기 바랍니다.
다. 청약에 관한 사항
(1) 청약의 개요모든 청약자는 「금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률」에 의한 실명자이어야 하며, 해당 청약사무취급처에 소정의 주식청약서를 청약증거금(단, 기관투자자의 경우 청약증거금이 면제됨)과 함께 제출하여야 합니다.
(2) 일반청약자의 청약일반청약자 청약은 해당 청약사무취급처에서 사전에 정하여 공시하는 청약방법에 따라 청약기간에 소정의 주식 청약서를 작성하여 청약증거금과 함께 이를 해당 청약취급처에 제출하여야 합니다. 한 청약사무취급처 내에서의 이중청약 및 복수 청약처에서의 중복청약은 불가합니다.※ 청약사무취급처: NH투자증권㈜ 본ㆍ지점
(3) 일반청약자의 청약 자격일반청약자의 청약자격은 증권신고서 작성 기준일 현재 아래와 같으며, 동 사항은 향후 변경 될 수 있습니다. 청약자격이 변경이 되는 경우는 대표주관회사의 홈페이지(http://www.nhsec.com)를 통하여 고지하도록 하겠습니다.

【NH투자증권㈜ 일반청약자 청약 자격】

구분
내용

청약자격
※ 영업점 창구 개설 계좌- 청약 개시일 직전일까지 개설된 청약가능계좌 보유 고객※ 비대면 개설 및 은행연계 개설 계좌- 청약 당일 계좌개설 후 청약 가능(별도 제한 없음)단, 비대면 미성년자 개설 계좌는 청약개시일 직전일까지 개설된 청약가능계좌로만 청약이 가능합니다.

청약한도 및 우대기준

NH투자증권㈜의 일반청약자 최고청약한도는 14,000주~17,000주(100%)이나 우대기준 및 청약단위에 따라 21,000주~25,500주(150%), 28,000주~34,000주(200%), 35,000주~42,500주(250%), 42,000주~51,000주(300%)까지 청약이 가능합니다.

청약한도
자격 요건

온라인
오프라인
구분
설명
추가 혜택

300%
직전 월말 연금자산
1억원 이상
-

250%
직전 3개월 자산 평잔
3억원 이상
직전월말 연금자산1천만원 이상 보유시+50%p 한도 상향

200%
150%
1억원 이상

150%
100%
3천만원 이상

100%
불가
3천만원 미만

(주1)
* 자산평잔 기준: 청약일이 속한 달의 직전 3개월 평잔예) 청약일이 2025년 11월 25일 ~ 11월 26일이라고 가정할 때, 2025년 8월, 9월, 10월의 3개월 자산 평잔으로 산정함

(주2)
* 연금자산 기준: 청약일이 속한 달의 직전월 말잔 (IRP+DC+개인연금저축 합산)

청약수수료

- QV 이용 고객

구분
고객등급

탑클래스/골드
로얄/그린/블루

MTS, HTS, SMT, 홈페이지
면제
건당 2,000원

고객지원센터(유선), ARS

영업점(내점/유선)
건당 5,000원

- 나무(namuh)증권 이용고객

구분
나무멤버스 가입여부

나무멤버스 가입
나무멤버스 미가입

MTS, HTS, SMT, 홈페이지
면제
건당 2,000원

고객지원센터(유선), ARS
건당 2,000원

영업점(내점/유선)
건당 5,000원
건당 5,000원

청약 수수료는 환불일에 환불금에서 후불 징수되며, 미배정 시 청약수수료는 면제됩니다. 환불금이 없는 경우 청약계좌에서 출금 처리되며, 청약 계좌에 출금가능금액이 부족한 경우 기타대여금이 발생됨에 유의하여 주시기 바랍니다.

청약증거금
50% (모든 고객에게 동일 적용)

(4) 일반청약자의 청약한도 및 청약단위① 일반투자자는 대표주관회사인 NH투자증권㈜ 본ㆍ지점에서 청약이 가능합니다.② NH투자증권㈜의 1인당 청약한도, 청약단위는 아래와 같으며, 기타사항은 NH투자증권㈜가 투명하고 공정하게 정하여 공시한 방법에 의합니다. 단, 청약단위와 상이한 청약수량은 그 청약수량 하위의 청약단위로 청약한 것으로 간주합니다.

【NH투자증권㈜의 일반청약자 배정물량, 최고청약한도 및 청약증거금율】

구 분
일반청약자 배정물량
최고 청약한도
청약증거금율

NH투자증권㈜
425,000주~ 510,000주
14,000주~ 17,000주
50%

주1)
NH투자증권㈜의 일반청약자 최고청약한도는 14,000주~17,000주(100%)이나 우대기준 및 청약단위에 따라 21,000주~25,500주(150%), 28,000주~34,000주(200%), 35,000주~42,500주(250%), 42,000주~51,000주(300%)까지 청약이 가능합니다.

【NH투자증권㈜ 청약주식별 청약단위】

청약주식수
청약단위

10주 이상 ~ 100주 이하
10주

100주 초과 ~ 500주 이하
50주

500주 초과 ~ 1,000주 이하
100주

1,000주 초과 ~ 2,000주 이하
200주

2,000주 초과 ~ 5,000주 이하
500주

5,000주 초과 ~ 10,000주 이하
1,000주

10,000주 초과
2,000주

주)
10,000주 초과일 경우 청약 단위는 2,000주이나 우대기준에 따른 청약단위에 대한 청약은 가능합니다.

(5) 기관투자자(고위험고수익투자신탁 및 벤처기업투자신탁 포함)의 청약국내 및 해외 기관투자자가 수요예측에 참가하여 배정받은 주식에 대한 청약은 청약일인 2025년 11월 25일 (화) ~ 2025년 11월 26일 (수) 10:00 ~ 16:00 (한국시간 기준) 사이에 NH투자증권㈜가 정하는 소정의 주식청약서(청약증거금율 0%)를 작성하여 NH투자증권㈜의 본ㆍ지점에서 청약하여야 하며, 동 청약 주식에 해당하는 주금을 납입일인 2025년 11월 28일 (금) 10:00 ~ 12:00 (한국시간 기준) 사이에 NH투자증권㈜의 본ㆍ지점에 납입하여야 합니다.

(6) 청약이 제한되는 자아래 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제9조제4항 각호의 1에 해당하는 자가 청약을 한 경우에는 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 보아 배정하지 아니합니다. 다만, 증권 인수업무 등에 관한 규정』제9조제4항제4호 및 제5호에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 제5호의 창업투자회사 등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니합니다.

④ 제9조(주식의 배정) 제1항에 불구하고 기업공개를 위한 공모주식을 배정함에 있어 대표주관회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자에게 공모주식을 배정하여서는 아니 된다. 다만, 제5호에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 제5호의 창업투자회사 등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니하다.1. 인수회사 및 인수회사의 이해관계인. 다만, 제9조의2제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사(이하 "집합투자회사등"이라 한다)는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니한다.2. 발행회사의 이해관계인. 다만, 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외한다.3. 해당 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자4. (삭제)5. 자신이 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년 이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항”에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사 등

(7) 기타
본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 만약 정정요구 등이 발생할 경우에는 동 증권신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권 투자에 대한 책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

라. 청약결과 배정방법
(1) 공모주식 배정비율① 우리사주조합: 총 공모주식의 5.00% (85,000주)를 우선배정합니다.② 기관투자자(고위험고수익투자신탁등 및 벤처기업투자신탁 포함) : 총 공모주식의 65.00% ~ 75.00% (1,105,000주 ~ 1,275,000주)를 배정합니다.③ 일반청약자 : 총 공모주식의 25.00% ~ 30.00% (425,000주 ~ 510,000주)를 배정합니다.④ 상기한 ①, ②, ③항의 청약자 유형군에 따른 배정 비율은 기관투자자에 대한 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 변경될 수 있습니다. 한편, 상기 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 청약주식수에 비례하여 초과청약이 있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정할 수 있습니다.⑤ 단, 대표주관회사 및 대표주관회사의 이해관계인, 발행회사의 이해관계인(단, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외) 및 기타 금번 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수단에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자는 배정 대상에서 제외됩니다.⑥「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조제1항제3호에 따라 일반청약자에 전체 공모주식의 25% 이상을 배정합니다. 특히, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제6호에 의거하여 일반청약자에게 공모주식 5%인 85,000주에 우리사주조합 청약 결과에 따른 우리사주조합 미청약 잔여주식의 일부 또는 전부(최대 공모주식의 5%, 85,000주)를 합하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다.⑦「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조제1항제4호에 의거하여 기관투자자 중 15일 이상 의무보유를 확약한 고위험고수익투자신탁등에 공모주식의 10% 이상을 배정합니다. 다만, 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁등에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.⑧「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제5호에 의거하여 기관투자자 중 15일 이상 의무보유를 확약한 벤처기업투자신탁에 공모주식의 25% 이상을 배정합니다. 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 벤처기업투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.⑨ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제7호에 의거 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항 제1호부터 제6호에 따른 배정 후 잔여주식은 다음 각 목에 따라 일반기관투자자에게 배정합니다.

가.
일반기관투자자 잠재 배정물량(수요예측등을 실시한 날부터 청약일 전일까지의 기간 중 산정한 일반기관투자자에 대한 공모주식 배정 예상물량으로서 공모물량에서 일반기관투자자 이외의 자에게 배정할 물량을 차감하여 산정한다. 이하 같다)의 40%(단, 2025년 12월 31일까지 증권신고서를 최초로 제출한 경우에는 30%) 이상을 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 선배정

나.
선배정 후 일반기관투자자 잠재 배정물량의 잔여주식을 선배정을 받은 자를 포함하여 일반기관투자자에게 후배정. 이 경우 선배정을 받은 자에 대한 배정은 해당 투자자의 신청물량에서 선배정 물량을 차감한 잔여물량이 있는 경우에 한함

다.
가목 및 나목에 따른 배정 후 잔여주식이 있는 경우, 대표주관회사의 내부기준(대표주관회사가 복수인 경우, 대표주관회사간 협의를 포함한다)에 따라 배정

⑩ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제14항에 의거, 대표주관회사가 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정한 공모주식 수량이 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제1항제7호가목에서 정한 의무배정 수량에 미달하는 경우, 대표주관회사는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제14항 각 호에 따라 발행회사의 주식을 취득하여 상장일부터 6개월 이상의 기간 동안 보유합니다. 다만, 의무보유를 확약하고 공모주식을 배정받은 일반기관투자자가 청약을 하지 아니하거나 청약 후 주금을 납입하지 아니하여 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정한 공모주식 수량이 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제1항제7호가목에서 정한 의무배정 수량에 미달하는 경우에는 그러하지 아니합니다.
(2) 배정 방법청약 결과 공모주식의 배정은 수요예측 결과 결정된 확정공모가액으로 대표주관회사인 NH투자증권㈜와 발행회사인 ㈜쿼드메디슨이 사전에 총액인수계약서상에서 약정한 배정기준에 의거하여 다음과 같이 배정합니다.① 기관투자자의 청약에 대한 배정은 수요예측에 참여하여 배정받은 수량 범위 내에서 우선 배정하되, 추가 청약에 대한 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.② 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제11항에 의거하여 일반청약자에게 배정하는 전체수량(동 규정 제9조제1항제6호에 따른 배정수량을 포함한다)의 50% 이상을 최소 청약증거금 이상을 납입한 모든 일반청약자에게 동등한 배정기회를 부여하는 방식(이하 '균등방식 배정'이라 한다)으로 배정하여야하며 나머지를 청약수량에 비례하여 배정(이하 '비례방식 배정'이라 한다)합니다. 금번 공모는 일반청약자에게 425,000주 이상 510,000주 이하를 배정할 예정으로서, 균등방식 최소배정 예정물량은 212,500주에서 255,000주 이상입니다.③ 일반청약자의 청약방식은 균등방식 배정과 비례방식 배정을 선택하게 하지 않고, 양 방식의 청약을 일괄하여 받는 방식인 '일괄청약방식'입니다. 따라서 일반청약자가 비례방식으로 배정을 받고자 하는 수량을 청약하면 자동으로 균등방식 배정의 청약자로 인정됩니다.④ 일반청약자 배정물량 중 1/2이상을 일반청약자 인원수로 나눈 몫을 청약자 전원에게 동일하게 배정(전원 균등)하고, 일반청약자 배정 총 주식수에서 균등배정분을 제외한 수량에 대해서는 비례 배정이 이루어지게 됩니다. 단, 이 경우 몫은 동일하게 배정하되 나머지를 추첨으로 배정하므로 청약자간 배정에 차이가 발생할 수 있으며 '균등 배정'이 '동일 수량'을 의미하지 않습니다. 아울러, 총 청약건수가 균등방식 배정주식수를 초과하는 경우, 전체고객 대상으로 무작위 추첨 배정하며, 이에 따라 균등배정으로 1주도 배정받지 못하는 경우가 발생할 수 있습니다.⑤ 일반청약자 배정 총 주식수에서 균등배정분을 제외한 수량에 대해서는 비례배정이 이루어지게 됩니다. 각 청약자의 청약증거금에서 균등배정분 배정수량(금액)을 차감한 금액(이하 "비례배정분 청약증거금")을 기준으로 비례하여 안분배정하며, 비례배정분 청약증거금을 한도로 비례배정이 이루어지게 됩니다. 다만, 일반청약자의 청약증거금이 배정수량(금액)에 미달하는 경우 일반청약자는 동 미달금액을 배정일까지 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반청약자의 경우 동 미달수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다. 추가 납입 이후 미청약주식이 발생할 경우에는 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 대표주관회사는 자기계산으로 인수합니다.단, 「증권 인수업무등에 관한 규정」 제9조제11항 개정에 따라, 균등방식배정 진행과정에서 1차 균등배정 이후 균등배정자에 대한 추가납입이 필요할 경우, 청약 2일차의 익영업일인 2025년 11월 27일 (목) 오후 16:00까지 균등배정에 대한 추가납입을 이행해야합니다. 추가납입이 이루어지지 않을 경우, 추가납입 의사가 없었던 것으로 간주됩니다.⑥ 일반청약자에 대한 배정결과 발생하는 1주 미만의 단수주는 원칙적으로 5사 6입하여 잔여주식이 최소화되도록 배정합니다. 그 결과 발생하는 잔여주식은 인수단이 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수하거나 추첨을 통하여 재배정합니다.⑦ 기관투자자의 청약에 대한 배정은 수요예측 후 배정받은 물량 범위 내에서 우선배정하되, 추가 청약에 대한 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.⑧ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제4항 각 호의 어느 하나에 해당하는 자가 청약하는 경우 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 보아 배정하지 아니합니다.

【증권 인수업무 등에 관한 규정】

제9조(주식의 배정)(중략)④ 제1항에 불구하고 기업공개를 위한 공모주식을 배정함에 있어 대표주관회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자에게 공모주식을 배정하여서는 아니 된다. 다만, 제5호에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 제5호의 창업투자회사 등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니하다.1. 인수회사 및 인수회사의 이해관계인. 다만, 제9조의2제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사(이하 "집합투자회사등"이라 한다)는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니한다.2. 발행회사의 이해관계인. 다만, 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외한다.3. 해당 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자4. (삭제)5. 자신이 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년 이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 “주주에 관한 사항”에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사 등

(3) 배정결과의 통지일반청약자에 대한 배정결과 각 청약자에 대한 배정내용 및 초과청약금의 환불 또는 미달청약금에 대한 추가납입은 2025년 11월 28일 (금) 대표주관회사인 NH투자증권㈜의 홈페이지(http://www.nhsec.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다. 기관투자자등의 경우에는 수요예측을 통하여 물량을 배정받은 내역과 청약내역이 다른 경우에 한하여 개별통지합니다.

마. 투자설명서 교부에 관한 사항(1) 투자설명서의 교부2009년 2월 4일부로 시행된 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』 제124조에 의하면 누구든지 증권신고서의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 아래에서 언급하는 대통령령으로 정하는 자를 제외함)에게 동법 제123조에 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 따라서 본 주식에 투자하고자 하는 투자자는 청약 전 투자설명서를 교부 받아야 합니다. 다만, (i) 동법 제9조 제5항의 전문투자자, (ii) 동법 시행령 제132조에 규정된 회계법인, 신용평가업자 등, (iii) 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면ㆍ전화ㆍ전신ㆍ모사전송ㆍ전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그밖에 금융위가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자는 투자설명서의 교부 없이 청약이 가능합니다.
(2) 투자설명서의 교부 방법투자설명서 교부 의무가 있는 대표주관회사인 NH투자증권㈜는 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』 제124조 및 동법 시행령 제132조에 의하여 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 투자자에게 동법 제123조에 적합한 투자설명서를 청약 전 교부할 예정입니다. 투자설명서 교부 후 투자자는 투자설명서 내용을 충분히 숙지하고 청약기간에 각각의 청약사무취급처에서 소정의 주식청약서를 작성하여 청약증거금과 함께 제출하여야 합니다.① 본 청약에 참여하고자 하는 투자자는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부받은 후 교부확인서에 서명하여야 하며, 투자설명서를 교부받지 않고자 할 경우, 투자설명서 수령거부의사를 서면 등으로 표시하여야 합니다.② 투자설명서 교부를 받지 않거나, 수령거부의사를 서면 등으로 표시하지 않을 경우 본 청약에 참여할 수 없습니다.

(가) 투자설명서의 교부를 원하는 경우

【NH투자증권㈜ 투자설명서 교부 방법】

청약방법
투자설명서 교부형태

지점내방 청약
본 공모의 청약 취급처인 NH투자증권㈜의 본ㆍ지점에서 청약하실 경우에는 인쇄물에 의한 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 청약신청서 작성시 투자설명서 교부 확인서의 교부 희망 또는 교부 거부를 선택하신 후 청약신청을 하실 수 있습니다.

HTS/ 홈페이지 청약
NH투자증권의 HTS 또는 홈페이지를 통해 전자문서에 의한 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 다만, 전자문서에 의한 투자설명서 교부에 동의하여야 하고, 전자매체를 지정하여야 하며, 수신 사실이 확인되어야지만 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 당사의 HTS와 당사 홈페이지(www.nhsec.com)에서 뱅킹ㆍ계좌정보 ⇒ 청약/권리=>공모/실권주=> 공모/실권주청약에서 투자설명서를 확인하셔야만 청약이 진행됩니다. 전자문서에 의한 투자설명서의 내용은 인쇄물(책자)의 내용과 동일합니다.

고객지원센터유선청약/ ARS청약
청약신청 전에 투자설명서 교부 확인한 개인고객을 대상으로 청약을 받고 있습니다. 투자설명서 교부확인 방법으로는 HTS약정이 되어있지 않아도 홈페이지(www.nhsec.com)에서 계좌번호 및 계좌비밀번호로 로그인하여 뱅킹ㆍ계좌정보 ⇒ 청약/권리 ⇒ 공모/실권주 ⇒ 투자설명서 본인확인에서 아래 교부방법 중 택일하여 등록처리합니다.1) 다운로드 2) e-mail수신(고객의 수신받길 원하는 e-mail주소를 입력하고 등록하면 투자설명서 실시간 발송) 3) 교부거부(유선으로도 신청가능)고객지원센터 청약이 가능하며, ARS 청약의 경우 ARS약정후 ARS거래비밀번호 등록된 고객만 청약이 가능하며, ARS청약메뉴는 611번, ARS청약 취소는 62번 입니다.

(나) 투자설명서의 교부를 원하지 않는 경우『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』시행령 제132조 및 『금융투자회사의 영업 및 업무에 관한 규정』 제2-5조 제2항에 의거 투자설명서 교부를 원하지 않는 경우에는 반드시 인수단에 투자설명서의 교부를 거부한다는 의사를 서면, 전화, 전신, 모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시하여야 청약이 가능합니다.
(3) 투자설명서 교부 의무의 주체『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』에 의거 금번 청약에 대한 투자설명서 교부 의무는 발행회사인 ㈜쿼드메디슨에 있습니다. 다만, 투자설명서 교부의 효율성 제고를 위해 총액인수계약에 따라 실제 투자설명서 교부는 청약취급처인 대표주관회사의 본ㆍ지점에서 상기와 같은 방법으로 수행합니다.

□ 자본시장과 금융투자업에 관한 법률제124조 (정당한 투자설명서의 사용)① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서(집합투자증권의 경우 투자자가 제123조에 따른 투자설명서의 교부를 별도로 요청하지 아니하는 경우에는 제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 말한다. 이하 이 항 및 제132조에서 같다)를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다.1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것　□ 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령제132조 (투자설명서의 교부가 면제되는 자) 법 제124조제1항 각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다.1. 제11조제1항제1호다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자1의2. 제11조제2항제2호 및 제3호에 해당하는 자2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화ㆍ전신ㆍ팩스, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자3. 이미 취득한 것과 같은 집합투자증권을 계속하여 추가로 취득하려는 자. 다만, 해당 집합투자증권의 투자설명서의 내용이 직전에 교부한 투자설명서의 내용과 같은 경우만 해당한다.　□ 금융투자회사의 영업 및 업무에 관한 규정제2-5조(설명의무 등)1. (생략)2. 금융투자회사는 금융소비자보호법 제19조제2항에 따라 일반투자자를 대상으로 투자권유를 하는 경우에는 설명서(제안서, 설명서 등 명칭을 불문한다. 이하 같다)를 일반투자자에게 제공하여야 한다. 다만, 법 제123조제1항에 따른 투자설명서, 법 제124조제2항제3호에 따른 공모집합투자기구 집합투자증권의 간이투자설명서 및 법 제249조의4제2항에 따른 일반 사모집합투자기구 집합투자증권의 핵심상품설명서(이하 "핵심상품설명서"라 한다)에 대해서는 일반투자자가 영 제132조제2호에 따라 수령을 거부하는 경우에는 그러하지 아니하다. (이하생략)

바. 청약증거금의 대체, 반환 및 주금납입일반청약자 청약증거금은 주금납입기일인 2025년 11월 28일 (금)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납일기일 전일까지 당해 청약자로부터 그 미달 금액을 받지 못한 때에는 그 미달 금액에 해당하는 배정주식은 인수단이 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우에는 이를 주금납입기일 당일 2025년 11월 28일 (금)에 환불합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인 2025년 11월 28일 (금) 10:00 ~ 12:00 사이에 당해 기관투자자 청약을 접수한 대표주관회사에 납입하여야 하며, 동 납입금액은 주금납입기일인 2025년 11월 28일 (금)에 주금납입금으로 대체됩니다.한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 인수단이 그 미달 금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다.대표주관회사는 청약자의 납입주금을 납입기일인 2025년 11월 28일 (금)에 신주모집분에 대한 납입금을 우리은행 가산IT금융센터에 납입하여야 합니다.

사. 기타의 사항
(1) 신주의 배당기산일본 공모에 의해 발행되는 신주의 배당기산일은 2025년 01월 01일입니다.
(2) 주권교부에 관한 사항① 주권교부예정일 : 청약 결과 주식배정 확정시 대표주관회사에서 공고합니다.② 주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률(이하 '전자증권법')이 2019년 9월 16일 시행되었으며, 전자증권법 시행 이후에는 상장법인의 상장 주식에 대한 실물 주권 발행이 금지됩니다. 이에 당사는 금번 공모로 발행하는 주식의 실물 주권을 발행하는 대신 전자등록기관에 주식의 권리를 전자등록하는 방법으로 주식을 발행할 예정입니다.따라서 주금을 납입한 청약자 또는 대표주관회사는 계좌관리기관 또는 전자등록기관에 전자등록계좌를 개설하여야 하며, 해당 계좌에 주식이 전자등록되는 방법으로 주식이 발행될 예정입니다. 전자증권법 제35조에 따라 전자등록계좌부에 전자등록된 자는 해당 주식에 대하여 전자등록된 권리를 적법하게 가지는 것으로 추정합니다.
(3) 전자등록된 주식 양도의 효력에 관한 사항전자증권법 제35조 제2항에 따라 전자등록주식을 양도하는 경우에는 동법 제30조에 따른 계좌간 대체의 전자등록을 하여야 그 효력이 발생합니다.
(4) 신주인수권증서에 관한 사항금번 코스닥시장 상장공모는 기존 주주의 신주인수권을 배제한 일반공모 방식이므로 신주인수권증서를 발행하지 않습니다.

(5) 정보이용 제한 및 비밀유지대표주관회사인 NH투자증권㈜는 총액인수계약의 이행과 관련하여 입수한 정보 등을 제3자에게 누설하거나 발행회사의 경영개선 이외의 목적에 이용하여서는 아니됩니다.
(6) 한국거래소 상장예비심사 신청 승인에 관한 사항당사는 코스닥시장 상장을 목적으로 모집(매출)하는 것으로 상장예비심사신청서를 제출(2025년 7월 15일)하여 한국거래소로부터 상장예비심사 승인(2025년 9월 26일)을 받았습니다. 그 결과 금번 공모완료 후, 신규상장신청 전 주식의 분산요건을 충족하게 되면 상장을 승인하겠다는 통지를 받았으나, 일부 요건이라도 충족하지 못하게 되면 코스닥시장에서 거래할 수 없어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.
(7) 주권의 매매개시일주권의 신규상장 및 매매개시일은 아직 확정되지 않았으며, 향후 일정이 확정되는 대로 한국거래소 시장 공시시스템을 통하여 안내할 예정입니다.
(8) 환매청구권『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제10조의3 제1항 어느 하나에 해당할 경우 인수회사는 일반청약자에게 환매청구권을 부여하여야 하나, 당사는 금번 공모 시 동 규정 제10조의3 제1항을 적용하지 않음에 따라 환매청구권을 부여하지 않습니다.

(9) 기타본 증권신고서 및 투자설명서 또는 예비투자설명서의 효력발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서 및 투자설명서 또는 예비투자설명서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 당해 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 본 증권신고서 및 예비투자설명서 또는 투자설명서의 기재사항 중 일부가 청약일 전까지 변경될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. 이에 따라, 본 증권 투자에 대한 책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 만약 정정요구 등이 발생할 경우에는 동 증권신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다.

5. 인수 등에 관한 사항

가. 인수방법에 관한 사항

【인수방법 : 총액인수】

인수인
인수주식의 종류 및 수량(인수비율)
인수금액(주1)
인수조건

명칭
주소

NH투자증권
서울특별시 영등포구여의대로 108
보통주 1,700,000주(100%)
20,400,000,000원
총액인수

주1)
인수금액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액인 12,000원 ~ 15,000원 중 최저가액인 12,000원 기준으로 계산한 금액이며, 향후 수요예측 이후 결정되는 확정가액에 따라 변동될 수 있습니다.

주2)
기관투자자 및 일반투자자 배정 후 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 총액인수계약서에 의거하여 대표주관회사가 자기계산으로 인수합니다.

나. 인수대가에 관한 사항
(1) 인수수수료

구분
대가 수령자
금액
금액 산정내역
대가 수령시기
대가 관련계약내용
대가 관련계약내용변경 이력
대가 관련계약 내용변경 사유
비고

인수수수료(성과수수료 제외)
NH투자증권
1,050,600,000원
인수금액의5.0%
납입일로부터 5영업일 내
주1)
-
-
주2)

대표주관수수료
-
-
-
-
주3)
-
-
주4)

성과수수료
NH투자증권
미정
인수금액의0.5%
납입일로부터 5영업일 내
주1)
-
-
-

기타
-
-
-
-
-
-
-
-

주1)
2025년 10월 2일 체결 [총액인수계약서] 제15조 (수수료)① 발행회사는 발행금액(본 주식 및 추가 주식 포함)의 5.0%에 해당하는 금액을 대표주관회사에게 수수료로 지급한다.② 발행회사는 제1항의 기본수수료 외에 공모 실적, 기여도 등을 고려하여 독자적인 재량에 따라 총 공모금액의[0.5]%에 해당하는 범위 내에서 대표주관회사에게 별도의 성과수수료를 지급할 수 있다.③ 발행회사는 제1항 및 제2항에 따른 수수료를 주금납입기일 5영업일 내에 대표주관회사가 지정한 계좌로 현금입금 또는 계좌이체 하는 방식으로 지급한다.

주2)
대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액인 12,000원 ~ 15,000원 중 최저가액인 12,000원 기준으로 산정한 금액이며, 향후 수요예측 이후 결정되는 확정가액에 따라 변동될 수 있습니다.

주3)
2021년 8월 25일 체결 [대표주관계약서] 제8조 (수수료 지급)"본건 상장"관련 대표주관회사 수수료의 확정 금액 및 지급시기 등과 관련한 구체적인 지급절차와 방법은 향후 "갑"과 "을"이 체결하는 총액인수 및 모집계약서에서 정하기로 한다.

주4)
2024년 8월 1일 이전에 대표주관계약을 체결함에 따라 계약 해지 시 별도의 대표주관수수료가 발생하지 않습니다.

(2) 신주인수권당사는 금번 공모 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의2에 따라 기업공개를 위한 대표주관업무 수행의 보상으로 당사로부터 신주를 취득할 수 있는 권리(이하 "신주인수권")를 대표주관회사가 취득할 수 있도록 신주인수권 170,000주에 관한 계약을 체결하였습니다.

【 증권 인수업무 등에 관한 규정 】

제10조의2(신주인수권)

① 대표주관회사가 기업공개를 위한 대표주관업무 수행의 보상으로 발행회사로부터 신주를 취득할 수 있는 권리(이하 “신주인수권”이라 한다.)에 관한 계약을 발행회사와 체결하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.

1. 신주인수권을 행사하여 취득할 수 있는 주식의 수량은 공모주식 수량의 10% 이내일 것

2. 신주인수권의 행사기간은 상장일부터 3개월 이후 18개월 이내일 것

3. 신주인수권의 행사가격은 공모가격 이상일 것

② 대표주관회사는 제1항에서 정하는 신주인수권에 관한 계약을 체결한 경우 그 사실을 증권신고서에 기재하여야 하며, 해당 권리를 행사하여 신주를 취득한 경우 자신의 홈페이지에 다음 각 호의 사항을 지체없이 게시하여야 한다.

1. 발행회사명

2. 신주인수권 계약 체결일 및 행사일

3. 신주인수권 행사로 취득한 주식의 종류 및 수량

4. 주당 취득가격

상기 규정에 따라 대표주관회사가 금번 공모 시 취득하는 신주인수권의 총 행사가능주식수는 공모주식 수량의 10%인 170,000주이며, 실제 공모주식수가 축소될 경우 변동될 수 있습니다. 동 신주인수권의 행사가격은 확정공모가액이며, 상장일로부터 3개월 이후 18개월 이내에 행사 가능합니다.

【 신주인수권 계약 주요 내용 】

구분
내용

행사가능주식수
170,000주

행사가능기간
상장일로부터 3개월 이후 18개월 이내

행사가격
확정공모가액

다. 환매청구권금번 공모에서는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3(환매청구권) 제1항 각 호에 해당하는 사항이 존재하지 않으며, 이에 따라 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(환매청구권)를 부여하지 않습니다.

【증권 인수업무 등에 관한 규정】

제10조의3(환매청구권)① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.1. 공모예정금액(공모가격에 공모예정주식수를 곱한 금액)이 50억원 이상이고, 공모가격을 제5조제1항제1호의 방법으로 정하는 경우2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우3. 금융감독원의 「기업공시서식 작성기준」에 따른 공모가격 산정근거를 증권신고서에 기재하지 않은 경우4. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제2조제1항제39호나목에 따른 사업모델기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우5. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제2조제1항41호의 요건을 충족하는 기업(이하 "이익미실현 기업"이라 한다)의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우② 인수회사가 일반청약자에게 제1항의 환매청구권을 부여하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.1. 환매청구권 행사가능기간가. 제1항제1호부터 제3호까지의 경우 : 상장일부터 1개월까지나. 제1항제4호의 경우 : 상장일부터 6개월까지다. 제1항제5호의 경우 : 상장일부터 3개월까지2. 인수회사의 매수가격 : 공모가격의 90%이상. 다만, 일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수가 상장일 직전 매매거래일의 주가지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격 이상. 이 경우, 주가지수는 한국거래소가 발표하는 코스피지수, 코스닥지수 또는 발행회사가 속한 산업별주가지수 중 대표주관회사가 정한 주가지수를 말한다.

라. 상장주선인 의무인수에 관한 사항금번 공모시 「코스닥시장 상장규정」제13조제5항제1호나목에 의거하여 상장주선인 NH투자증권㈜는 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집ㆍ매출하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여 상장일부터 3개월간 의무보유하여야 합니다. 금번 공모의 상장주선인으로서 의무인수에 관한 세부내역은 다음과 같습니다.

취득자
증권의 종류
취득수량
취득금액
비고

NH투자증권
기명식 보통주
51,000주
612,000,000원
「코스닥시장 상장규정」에 따른상장주선인의 의무 취득분

(주1)
상기 취득금액은 「코스닥시장 상장규정」상 모집(매출)하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액 12,000원 ~ 15,000원 중 최저가액인 12,000원 기준입니다.

(주2)
금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 상장주선인의 의무 취득분(희망공모가액 하단 12,000원 기준 51,000주에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 또한, 모집ㆍ매출하는 물량 중 청약 미달이 100분의 3(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우 상장주선인이 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다.

(주3)
동 상장주선인의 의무 취득분은 「코스닥시장 상장규정」에 의거하여 공모물량의 100분의 3을 사모의 방식으로 취득하게 되며, 동 취득금액이 10억원을 초과할 경우 10억원을 한도로 취득하게 됩니다. 따라서, 확정공모가액에 따라 그 취득수량이 변동될 수 있습니다.

마. 기타의 사항
(1) 회사와 인수인 간 특약사항
당사는 금번 공모와 관련하여 대표주관회사인 NH투자증권㈜와 체결한 총액인수계약일로부터 코스닥시장 상장 후 6개월 동안 대표주관회사의 사전 서면동의 없이는 주식 또는 전환사채 등 주식과 연결된 증권을 발행하거나 직ㆍ간접적으로 매수 또는 매도를 하지 않습니다.또한, 당사의 최대주주등과 의무보유 대상자는 코스닥시장 상장규정 및 상장예비심사신청시 제출한 의무보유 확약서 및 대표주관회사와 체결한 의무보유 약정서에 의거하여 소유주식을 상장일로부터 일정기간(1개월~3년)동안 한국예탁결제원에 예탁하며 코스닥시장 상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의 개선을 위한 기업인수, 합병 등 한국거래소가 필요하다고 인정하는 경우 이외에는 그 주식을 인출하거나 매각할 수 없으며, 보관, 인출 또는 매각의 방법 및 절차 등에 관하여는 확약서에 정하는 바에 따릅니다.

(2) 회사와 주관회사 간 중요한 이해관계대표주관회사인 NH투자증권㈜는 증권 인수업무 등에 관한 규정 제6조(공동주관회사) 제1항에 해당하는 사항이 없습니다.

【증권 인수업무 등에 관한 규정】

제6조(공동주관회사)① 금융투자회사는 자신과 자신의 이해관계인이 합하여 100분의 5(제15조제4항제2호 단서의 경우에는 100분의 10) 이상의 주식등을 보유하고 있는 회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우 다른 금융투자회사(해당 발행회사와 이해관계인에 해당하지 아니하면서 해당 발행회사의 주식등을 보유하고 있지 아니한 금융투자회사를 말한다)와 공동으로 하여야 한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 기업의 기업공개를 위한 주관회사업무를 수행하는 경우에는 그러하지 아니하다.1. 기업인수목적회사2. 외국 기업(한국거래소의「유가증권시장 상장규정」제2조제1항제8호 및 「코스닥시장 상장규정」제2조제1항제23호에 따른 외국기업과 주식등의 보유를 통하여 해당 외국 기업의 사업활동을 지배하는 것을 주된 목적으로 하는 국내법인을 말한다. 이하 같다)② 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 관하여는 법 시행규칙 제14조제1항을 준용한다.③ 제2항에 불구하고 금융투자회사가 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제13조제5항제1호에 따라 취득하는 코스닥시장 상장법인(코스닥시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식 및 「코넥스시장 상장규정」에 따른 지정자문인 계약을 체결하고 해당 계약의 효력이 유지되는 상태에서 취득하는 코넥스시장 상장법인(코넥스시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식은 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 있어 보유한 것으로 보지 아니한다.④ 제2항에 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 조합 또는 집합투자기구(이하 이항에서 "조합등"이라 한다)의 경우 출자자 또는 수익자가 해당 조합등에 출자 또는 투자한 비율만큼 조합등에서 보유한 주식등을 보유한 것으로 본다.1.「중소기업창업지원법」제2조제5호에 따른 중소기업창업투자조합2.「여신전문금융업법」제41조제3항에 따른 신기술사업투자조합3. 벤처기업육성에관한특별조치법」제4조의3에 따른 한국벤처투자조합4. 법 제249조의6 또는 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 사모집합투자기구 중 환매가 금지된 집합투자기구

(3) 초과배정옵션당사는 금번 공모에서는 "초과배정옵션 계약"을 체결하지 않았습니다.
(4) 일반청약자의 환매청구권
금번 공모에서는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3(환매청구권) 제1항 각 호에 해당하는 사항이 존재하지 않으며, 이에 따라 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(환매청구권)를 부여하지 않습니다.
(5) 기타 공모 관련 서비스 내역
당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모와 관련하여 기타 인수인이 아닌 자로부터 인수회사 탐색 중개, 모집 또는 매출의 주선, 공모가격 또는 공모조건에 대한 컨설팅,증권신고서 작성 등과 관련한 서비스를 제공받은 사실이 없습니다.

(6) 인수인의 투자 내역

증권신고서 제출일 현재 인수인 또는 인수인의 이해관계인이 당사에 투자한 내역은 다음과 같습니다.

인수인
증권의 종류
취득방식
취득일
취득주식수(지분율)
주당 취득가액
취득금액
비고

NH투자증권㈜
보통주
제3자배정유상증자
2022.05.12
171,570주(1.79%)
11,652원
1,999,199,000원
주1)

주1)
코스닥시장 상장규정에 따른 의무보유 대상주식은 아니나,「코스닥시장 상장규정」 제26조제1항제7호에 의거하여 취득주식 171,570주 중 85,785주는 상장일로부터 1개월간 자발적으로 의무보유합니다.

주2)
취득주식수 및 주당 취득가액은 액면분할, 무상증자 등을 반영한 수치입니다.

주3)
대표주관사인 NH투자증권㈜의 당사 지분율은 증권신고서 제출일 현재 기준 약 1.79%, 공모 후 기준 약 1.51%입니다.

상장주선인의 ㈜쿼드메디슨의 주당 취득가액 대비 금번 공모시 희망 공모가 밴드의 괴리율은 아래와 같습니다.

인수인
증권의 종류
희망공모가액
취득가액
괴리율
비고

NH투자증권㈜
보통주
12,000원 ~ 15,000원
11,652원
2.90% ~ 22.32%
-

주)
취득가액과 공모가격과의 괴리율은 '(공모가격-취득가액)/공모가격'으로 산정하였습니다.

「증권 인수업무 등에 관한 규정」제6조에 따르면, 금융투자회사는 자신과 자신의 이해관계인이 합하여 100분의 10 이상의 주식등을 보유하고 있는 회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우 다른 금융투자회사(해당 발행회사와 이해관계인에 해당하지 아니하면서 해당 발행회사의 주식등을 보유하고 있지 아니한 금융투자회사)와 공동으로 하여야 한다고 명시하고 있으나, 증권신고서 제출일 현재 NH투자증권㈜의 지분율은 1.79%(공모 후 1.51%)로 해당사항이 없습니다.또한 동 규정 제15조제4항에서는 발행회사와 이해관계가 있는 금융투자회사를 아래와 같이 명시하고 있으나, NH투자증권㈜는 해당사항이 없음을 증빙하는 "계열 등 특수관계 부존재 확인서"를 상장예비심사신청 시 한국거래소에 제출한 바 있습니다.

【증권 인수업무 등에 관한 규정】

제15조(불건전한 인수행위의 금지)

(중략)

④ 금융투자업규정 제4-19조제7호에서 “협회가 정하는 이해관계가 있는 자”란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 관계에 있는 자를 말한다. 다만, 한국거래소, 증권금융회사, 기업인수목적회사는 그러하지 아니하다.

1. 발행회사와 발행회사의 이해관계인이 합하여 금융투자회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 경우

2. 금융투자회사가 발행회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 경우. 다만 , 발행회사가 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우(중소기업창업 지원법 시행령」 제4조 각 호의 어느 하나에 해당하는 업종은 제외한다)에는 발행회사의 주식등을 100분의 10이상을 보유하고 있는 경우를 말한다.

3. 금융투자회사와 금융투자회사의 이해관계인이 합하여 발행회사의 주식 등을 100분의 10(제15조제4항제2호 단서의 경우에는 100분의 15)이상 보유하고 있는 경우

4. 금융투자회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 주주와 발행회사의 주식등을 100분의 5이상 보유하고 있는 주주가 동일인이거나 이해관계인인 경우. 다만, 그 동일인 또는 이해관계인이 정부 또는 기관투자자인 경우에는 그러하지 아니하다.

5. 금융투자회사의 임원이 발행회사의 주식등을 100분의 1이상 보유하고 있는 경우

6. 금융투자회사의 임원이 발행회사의 임원이거나 발행회사의 임원이 금융투자회사의 임원인 경우

7. 금융투자회사가 발행회사의 최대주주이거나 발행회사와 제2조제9호라목의 계열회사 관계에 있는 경우

II. 증권의 주요 권리내용

금번 당사 공모주식은 「상법」에서 정하는 액면가액 500원의 기명식 보통주로서 특이사항은 없으며, 당사 정관 상 증권 주요 권리내용은 다음과 같습니다.
1. 액면금액

제6조 (1주의 금액)당회사가 발행하는 주식 1주의 금액은 금 500원으로 한다.

2. 주식에 관한 사항

제5조 (발행예정 주식총수)당회사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주로 한다
제8조 (주식 및 주권의 종류와 주식 등의 전자등록)1. 당회사가 발행할 주식은 기명식 보통주식과 종류주식으로 한다.2. 당회사가 발행할 주권은 일주권, 오주권, 일십주권, 오십주권, 일백주권, 오백주권, 일천주권, 일만주권의 8종으로 한다. 다만, 「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률 시행령」 개정에 따라 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하는 경우에는 본조는 그 효력을 상실한다.3. 당회사는 .주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률. 제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록 하여야 한다.
제8조의2 (종류주식의 수와 내용)1. 회사가 발행하는 종류주식은 배당우선주식, 잔여재산분배우선주식, 의결권 배제 또는제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.2. 종류주식의 발행한도는 제5조의 발행예정주식총수의 100분의 30 이내로 한다.
제8조의3 (우선주식의 발행)1. 회사는 종류주식으로 이익배당 또는 잔여재산분배에 관하여 보통주식에 대해 우선적 내용이 있는 우선주식(상환전환우선주식 포함)을 발행할 수 있다.2. 제5조(발행예정 주식총수)의 발행예정주식총수 중 종류주식의 발행한도는 100분의 30 이내로 한다.3. 종류주식에 대하여는 액면가액 혹은 발행가액을 기준으로 이사회가 정하는 비율에 의한 금액을 현금 또는 현물로 우선 배당한다.4. 종류주식의 잔여재산 분배금액은 해당 종류주식의 최초 발행가액 및 이에 대하여 발행시에 이사회가 정하는 비율에 의한 금액을 합산한 금원으로 한다. 다만, 이사회 결의로 이익배당에 관한 종류주식만을 발행할 수도 있다.5. 보통주식의 배당률이 종류주식의 배당률을 초과할 경우 그 초과분에 대한 배당에도 참가할 수 있다. 이는 발행시에 이사회가 정한다.6. 종류주식에 대하여 제3항에 따른 배당을 하지 못한 사업연도가 있는 경우에는 누적된미배당분을 다음 사업연도의 배당시에 우선하여 배당할 수 있다. 이는 발행시에 이사회가 정한다.7. 본조3항 이익배당은 상법 제462조(이익의배당) 제1항에 따라 계산된 배당가능이익이있을 경우에만 배당한다.8. 종류주식 일주당 일개의 의결권을 갖는다. 다만, 발행당시 이사회에서 무의결권 종류주식으로 할 수 있다.9. 회사가 유상증자 또는 무상증자를 실시하는 경우 종류주식에 대한 신주의 배정은, 무상증자의 경우에는 같은 종류의 주식으로, 유상증자의 경우에는 회사가 발행키로 한 보통주식 또는 종류주식으로 한다.10. 종류주식의 존속기간 여부는 이사회 결의로 정하며, 종류주식의 존속기간을 정할 경우에는 발행일로부터 10년 이내의 범위 내에서 발행시 이사회결의로 정한다.
제8조의4 (전환주식의 발행)1. 회사는 우선주식을 발행할 경우, 이사회의 결의에 의하여 이를 주주의 전환청구에 따라 보통주식으로 전환할 수 있는 전환주식으로 발행할 수 있다.2. 전환을 청구할 수 있는 기간은 발행일 익일부터 10년 이내의 범위에서 이사회의 결의로 정한다.3. 전환주식의 보통주식으로의 전환비율은 원칙적으로 전환주식 1주당 보통주식 1주로 한다. 단, 회사는 필요한 경우 발행 시에 이사회 결의에 의하여 보통주식의 액면가 이상의 범위 내에서 전환으로 인하여 발행하는 신주식의 발행가액을 정할 수 있고, 전환비율 및 전환가격 조정사유(유상증자, 주식배당, 무상증자, 합병, 주식관련 사채의 발행 등) 등 전환에 관하여 필요한 사항을 정할 수 있다.4. 보통주식으로의 전환은 주주가 전환을 서면으로 청구 및 주권을 제출 한때 그 효력을 발생한다.5. 전환주식의 발생 시에 이사회는 추가적인 권리와 특성을 갖도록 정할 수 있다.
제8조의5 (상환주식의 발행)1. 회사는 우선주식을 발행할 경우, 이사회의 결의에 의하여 이를 주주의 상환청구 또는 회사의 선택에 따라 회사의 배당가능이익으로 소각할 수 있는 상환주식으로 발행할 수 있다.2. 상환주식의 상환가액은 발행가액에 가산금액을 합산한 금액으로 하며, 가산금액은 배당률, 시장상황, 기타 상환주식의 발행에 관련된 제반사정을 고려하여 발행 시에 이사회의 결의로 정한다.3. 상환주식의 상환기간은 발행일 익일부터 10년 이내의 범위 내에서 이사회의 결의로 정한다.4. 주주에게 상환청구권이 부여된 경우 주주는 자신의 선택으로 상환주식 전부를 일시에 또는 분할하여 상환해 줄 것을 청구할 수 있다. 이때 당해 주주는 상환할 뜻 및 상환대상주식을 회사에 통지하여야 한다.5. 상환주식의 발생 시에 이사회는 추가적인 권리와 특성을 갖도록 정할 수 있다.

3. 신주인수권에 관한 사항

제9조 (신주인수권)1. 당회사의 주주는 상법418조(신주인수권의 내용 및 배정일의 지정 공고) 제1항의 규정에 의하여 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. 단, 주주가 신주인수권의 일부 또는 전부를 포기하거나 상실한 경우와 신주발행에 있어서 단주가 발생한 경우에는 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.2. 전항의 규정에도 불구하고 상법418조(신주인수권의 내용 및 배정일의 지정 공고) 제2항의 규정에 의하여 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.① 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에관한 법률 제165조의 6(주식의발행 및 배정등에 관한 특례)의 규정에 의하여 이사회의 결의로 일반 공모증자방식으로 신주를 발행하는 경우② 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의 7(우리사주조합원에 대한 주식의배정등에 관한특례)의 규정에 의하여 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우③ 근로복지기본법에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우④ 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에관한 법률 제165조의 16(주권상장법인 재무관리기준)의 규정에 의하여 주식예탁증서(DR)발행에 따라 신주를 발행하는 경우⑤ 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 외국인투자촉진법에 의한 외국인 투자자에게 신주를 발행하는 경우⑥ 신기술사업금융지원에 관한 법률에 의한 신기술사업금융회사와 신기술투자조합, 중소기업 창업지원법에 의한 중소기업창업투자회사와 중소기업창업투자조합 및 법인세법 규정에 의한 기관투자자에게 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위에서 배정하는 경우⑦ 기술도입을 위하여 그 제휴회사에게 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 신주를 배정하는 경우⑧ 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 및 일반 법인에게 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 신주를 배정하는 경우⑨ 회사가 경영상 필요로 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 그 제휴회사에게 신주를 발행하는 경우⑩ 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 자금조달을 위하여 국내외 금융기관, 법인, 개인, 사모투자 전문회사, 창업투자회사 및 투자조합, 신기술사업금융회사 및 투자조합, 대리점, 상품 및 부품매입처, 외주가공업체 등에게 신주를 발행하는 경우⑪ 주권을 유가증권시장 또는 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우⑫ 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 우리사주조합원을 대상으로 제3자 배정하는 경우⑬ 상법 제340조의2(주식매수선택권) 및 제542조의3(주식매수선택권)또는 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제16조의3(벤처기업의 주식매수선택권)의 규정에 의하여 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우⑭ 증권시장 상장을 위한 기업공개업무를 주관한 대표주관회사에게 기업공개 당시 공모주식총수의 100분의 10을 초과하지 않는 범위 내에서 신주를 발행하는 경우3. 제2항 각호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.4. 회사는 신주를 배정하는 경우 그 기일까지 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 가액을 납입하지 아니한 주식이 발생하는 경우에 그 처리방법은 발행가액의 적정성 등 관련법령이 정하는 바에 따라 이사회 결의로 정한다.5. 회사는 신주를 배정하면서 발생하는 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.6. 회사는 제1항에 따라 신주를 배정하는 경우에는 주주에게 신주인수권증서를 발행하여야 한다.

4. 주식매수선택권에 관한 사항

제10조 (주식매수선택권)1. 당회사는 주주총회의 특별결의로 발행주식총수의 100분의 20범위 내에서 회사의 설립 또는 경영ㆍ기술혁신에 기여하였거나, 기여할 수 있는 자로서 다음 각호의 1에 해당하는 자에게 주식매수선택권을 부여할 수 있다. 다만, 상법 제542조의3(주식매수선택권) 제3항의 규정에 따라 발행주식총수의 100분의 3 범위 내에서 이사회 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 있다.① 회사의 임ㆍ직원② 벤처기업육성에 관한 특별조치법 시행령 제11조의3(주식매수선택권의 부여방법 등) 제5항 각호의 1에 해당하는 자 또는 기관③ 대학 및 벤처기업육성에 관한 특별조치법 시행령 제11조의3(주식매수선택권의 부여방법 등) 제6항 각호의 1에 해당하는 연구기관④ 회사가 인수한 기업(발행주식 총수의 100분의 30 이상을 인수한 경우만 해당)의 임직원2. 제1항의 단서 규정에 따라 이사회 결의로 주식매수선택권을 부여한 경우에는 그 부여 후 처음으로 소집되는 주주총회의 승인을 얻어야 한다.3. 제1항의 규정에도 불구하고 상법 제542조의8(사외이사의 선임)제2항의 최대주주와 그 특수관계인 및 주요주주와 그 특수관계인에게는 주식매수선택권을 부여할 수 없다. 다만, 회사의 임원이 됨으로써 특수관계인에 해당하게 된 자(그 임원이 계열회사의 상무에 종사하지 아니하는 이사ㆍ감사인 경우를 포함한다)에게는 주식매수선택권을 부여할 수 있다.4. 임원 또는 직원 1인에 대하여 부여하는 주식매수선택권은 발행주식 총수의 100분의 5를 초과할 수 없다.5. 다음 각호의 1에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 주식매수선택권의 부여를 취소할 수 있다.① 주식매수선택권을 부여 받은 자가 본인의 의사에 따라 사임 또는 사직한 경우② 주식매수선택권을 부여 받은 자가 고의 또는 과실로 회사에 중대한 손해를 초래하게 한 경우③ 회사의 파산 또는 해산 등으로 주식매수선택권의 행사에 응할 수 없는 경우④ 기타 주식매수선택권 부여 계약에서 정한 취소사유가 발생한 경우6. 당회사는 주식매수선택권을 다음 각호의 1에서 정한 방법으로 부여한다.① 주식매수선택권의 행사가격으로 새로이 기명식 보통주식을 발행하여 교부하는 방법② 주식매수선택권의 행사가격으로 기명식 보통주식의 자기주식을 교부하는 방법③ 주식매수선택권의 행사가격과 시가와의 차액을 현금 또는 자기주식으로 교부하는 방법7. 주식매수선택권을 부여받은 자는 제1항의 결의일로부터 2년 이상 재임 또는 재직하여야 행사할 수 있다. 다만, 제1항의 결의일로부터 2년 내에 사망하거나 그 밖에 본인의 책임이 아닌 사유로 퇴임 또는 퇴직한 자는 그 행사기간 동안 주식매수선택권을 행사할 수 있다.8. 주식매수선택권은 제1항의 결의일부터 2년이 경과한 날로부터 10년 내에 행사할 수있다.9. 제1항의 주식매수선택권의 행사가액은 다음 각호의 가액 이상으로 한다. 주식매수선택권을 부여한 후 그 행사가격을 조정하는 경우에도 또한 같다.① 신주를 발행하여 교부하는 경우에는 주식매수선택권의 부여일을 기준으로 한 주식의 실질가액과 주식의 권면액 중 높은 금액으로 한다.② 자기주식을 양도하는 경우에는 주식매수선택권의 부여일을 기준으로 한 주식의 실질가액으로 한다.10. 주식매수선택권의 행사로 인하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 제11조(신주의 동등배당)의 규정을 준용한다.

5. 배당에 관한 사항

제11조 (신주의 동등배당)1. 회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등배당한다.
제60조 (이익배당)1. 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.2. 전항의 배당은 제19조(주주명부의 폐쇄 및 기준일) 제1항에서 정한 날 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.3. 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

6. 의결권에 관한 사항

제31조 (주주의 의결권)주주의 의결권은 의결권 있는 주식 1주마다 1개로 한다.
제32조 (상호주에 대한 의결권 제한)당회사, 모회사와 자회사 또는 자회사가 다른 회사의 발행주식 총수의 10분의 1을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우 그 다른 회사가 가지고 있는 당회사의 주식은 의결권이 없다.
제33조 (의결권의 불통일행사)1. 2이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일 행사를 하고자 할 때에는 회의일의 3일전 회사에 대하여 서면 또는 전자문서로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다.2. 회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 주식의 신탁을 인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니한다.
제34조 (의결권의 대리행사)1. 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있다.2. 제1항의 대리인은 주주총회 개시일 전에 그 대리권을 증명하는 위임장 등 서면을 회사에 제출하여야 한다.
제35조 (주주총회의 결의방법)1. 주주총회의 결의는 법령 또는 정관에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 출석한 주주의 의결권의 과반수와 발행주식 총수의 4분의 1이상의 수로써 한다.2. 의장은 주주로서의 자기의 의결권을 행사할 수 있다.3. 정관변경의 특별결의는 출석한 주주의 의결권 3분의 2이상의 수와 발행주식 총수의 3분의 1이상의 다수로 하며, 이사나 감사를 해임하는 경우에도 마찬가지이다.
제36조 (서면에 의한 의결권의 행사)1. 주주는 총회에 출석하지 아니하고 서면에 의하여 의결권을 행사할 수 있다.2. 회사는 제1항의 경우 총회의 소집통지서에 주주의 의결권 행사에 필요한 서면과 참고자료를 첨부하여야 한다.3. 서면에 의하여 의결권을 행사하고자 하는 주주는 제2항의 서면에 필요한 사항을 기재하여, 회의일의 전일까지 회사에 제출하여야 한다.

III. 투자위험요소

당사가 영위하고 있는 사업의 이해도를 제고하기 위해 주요 용어 해설표를 아래와 같이 기재합니다.

【 주요 용어에 대한 설명 】

국문 용어
영문 용어
내용

개량신약
IncrementallyModifiedDrug, IMD
기존 허가된 의약품과 성분·약효는 비슷하지만, 안전성, 유효성, 유용성(복약 편의성 등)이 개선되었거나 의약기술상 진보성이 있다고 인정되는 의약품을 의미합니다.

공정 개발
Processdevelopment
의약품의 제조를 위해 생산과 정제, 제형, 분석법 등을 개발하는 전체 과정을 의미합니다.

근육주사
Intramuscularinjection, IM
근육 층에 주사바늘을 찔러 넣어 약물을 주입하는 투여 방법입니다.

기술도입
Licensing-in
개발된 기술ㆍ물질ㆍ제품ㆍ특허 등에 대한 권리를 상대방으로부터 도입하는 것을 의미합니다.

기술이전
Licensing-out
개발된 기술ㆍ물질ㆍ제품ㆍ특허 등에 대한 권리를 상대방에게 이전하는 것을 의미합니다.

독성학
Toxicology, Tox
약물의 독성을 평가하여 안전성을 확인하는 시험으로, 일반적으로 GLP 독성시험(급성, 아급성, 만성 독성 등)이 포함됩니다.

면역원성
Immunogenicity
면역반응을 유도할 수 있는 항원의 능력을 뜻합니다. 면역원성이 높을수록 생체 내에 투여되었을 때 항체생성반응이 강하게 일어납니다.

물질이전계약
Material Transfer Agreement, MTA
유형의 연구자원을 소유한 자와 자원을 연구 또는 평가목적으로 사용하고자 하는 자 사이에 체결되는 법적 구속력을 갖는 계약을 의미합니다.

미국 식품의약국
Food and Drug Administration, FDA
미국에서 식품과 의약품의 인허가를 주관하는 정부기관으로 1931년에 설립되었으며, 의약품의 인허가 및 규제, 화장품, 식품 그리고 의료기기 등에 대한 허가와 규제를 담당합니다.

바이오의약품
Biologics, Biopharmaceuticals
사람이나 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 하여 제조한 의약품을 뜻하며, 주로 재조합 단백질과 항체의약품이 있습니다.

바이오베터(개량생물학적제제)
Biobetter
기존 바이오의약품의 약효와 투여방법, 빈도, 부작용 등을 개선한 의약품을 의미합니다.

바이오시밀러
Biosimilar
특허가 만료된 바이오의약품에 대한 복제약을 의미합니다.

밸리데이션
Validation
특정 공정, 방법, 기계 설비 또는 시스템이 사전에 설정된 허용 기준에 부합하고, 기준에 맞는 결과를 일관되게 도출하는지 검증하고 이를 문서화하는 것은 뜻합니다.

복약 순응도
Compliance
환자가 처방된 약을 처방된 기간과 용량, 용법에 맞게 얼마나 잘 복용하는지를 의미합니다.

분리형

마이크로니들

Separable Microneedle Array Patch, S-MAP
피부 적용시 마이크로니들 팁이 베이스로부터 즉시 분리되어 피부 내로 삽입되는 새로운 마이크로니들 시스템을 의미합니다.

약력학

(약물동력학)

Pharmacodynamics, PD
약물이 생체 내에서 어떤 생리학적 효과를 나타내는지, 기전(mechanism of action)과 유효성(efficacy)을 평가하는 시험입니다.

약동학

(약물동태학)

Pharmacokinetics, PK
약물이 체내에서 어떻게 흡수(absorption), 분포(distribution), 대사(metabolism), 배설(excretion)되는지를 연구하는 시험입니다.

임상시험
Clinical Trial
의약품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로, 해당 약물의 약동ㆍ약력ㆍ약리의 임상적 효과를 확인하고 이상반응을 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구를 말합니다.

위탁개발기관
Contract Development Organization, CDO
의약품을 대행 개발하는 기관을 의미합니다.

위탁생산기관
Contract Manufacturing Organization, CMO
의약품을 대행 생산하는 기관을 의미합니다.

위탁시험대행기관
Contract Research Organization, CRO
의약품의 개발단계에서 전임상 및 임상시험의 수행 및 관리를 대행해 주는 기관을 의미합니다.

의약품

임상시험계획

승인제도

Investigational New Drug, IND
개발 중인 의약품에 대해 임상시험을 수행하기 위한 사용을 승인해 주는 단계를 의미합니다.

의약품 제조 및

품질 관리 기준

Good Manufacturing Practices, GMP
허가사항 또는 시험규격에 의해 요구되고, 사용목적에 적합하도록 하는 품질기준들에 따라 제품이 일관되게 생산되고 조절되고 있음을 보증하는 품질보증의 일부분으로 GMP는 생산과 품질관리 모두와 관계가 있습니다.

입자부착형

마이크로니들

Powder-Attached Microneedle Array Patch, P-MAP
약물을 입자 형태로 동결건조한 후, 마이크로니들 팁부에 코팅되어 있는 접착층에 약물 입자를 부착시켜 제조하는 기술입니다.

전임상시험
Preclinical test
인간의 건강에 미치는 시험물질의 성질이나 안전성에 관한 각종 자료를 얻기 위하여 임상시험 전단계에서 실시하는 시험입니다. 시험항목은 독성시험, 효력시험, 일반약리시험, 약동력시험 등이 있습니다.

정맥주사
Intravenous injection, IV
정맥 속에 주사바늘을 찔러 넣어 약물을 직접 혈관 속에 주입하는 투여 방법입니다.

코팅형

마이크로니들

Coated MicroneedleArray Patch, C-MAP
코팅형 마이크로니들은 피부 내에서 용해되지 않는 물질로 구성된 마이크로니들 팁부에 유효성분을 코팅한 마이크로니들을 의미합니다. 피부 투여 시 팁부에 코팅된 유효성분이 용해되어 피부 내로 전달이 됩니다.

콜드체인

시스템

Cold chain system
제품 생산 후 최종 소비자까지 저장 및 운송하는 과정에서 제품에 적합한 온도를 유지하는 기술을 뜻합니다.

1. 사업위험

가. 국내외 경기변동성 관련 위험
국제통화기금(IMF)이 2025년 7월 발표한 '세계경제전망(World Economic Outlook)'에 따르면, 세계경제 성장률은 2025년 3.0%, 2026년 3.1%로 예상됩니다. 국제통화기금은 세계경제의 리스크가 여전히 하방 요인들에 집중되어 있다고 진단하면서, 하방 요인으로는 실효 관세율 상승, 관세협상 결렬 등 정책 불확실성 확대가 기업 투자와 무역투자 흐름을 위축시키며 성장세를 약화시킬 가능성을 제시하였으며, 지정학적 긴장이 공급망과 물가에 추가 압력으로 작용할 수 있다고 평가하였습니다.

한국은행이 2025년 8월 발표한 '경제전망보고서'에 따르면, 2025년 국내 경제성장률은 0.9%, 2026년은 1.6%로 예상됩니다. 한국은행은 내수는 회복세를 이어가겠으나 수출이 미국 관세 영향으로 점차 둔화될 것으로 전망하였으며, 성장 전망경로에는 미ㆍ중 무역협상 및 반도체 품목관세, 건설경기 향방 등과 관련한 불확실성이 여전히 높은 상황으로 평가하였습니다. 이처럼 2025년, 2026년 국내외 경제는 예상보다 작은 관세영향과 재정 확대정책 등으로인해 당초 예상 대비 회복세가 전망되나, 미-중 관세협상결렬 등 정책 불확실성 확대가 기업 투자와 무역투자 흐름을 위축시켜 성장세를 약화시킬 가능성을 배제할 수 없으며, 지정학적 긴장이 공급망과 물가에 추가 압력으로 작용할 수 있습니다. 당사가 개발하는 마이크로니들 기술 기반 합성의약품과 백신의약품은 국민의 건강과 밀접한 관계를 갖는사업으로 다른 산업과 비교하여 상대적으로 경기변동에 영향을 적게 받습니다.
다만, 당사가 영위하는 위수탁개발생산(CDMO) 사업은 국내외 제약회사를 주요 수요처로 하며, 글로벌 경기변동으로 인하여 수요기업의 마이크로니들 의약품에 대한 투자가 축소될 경우 당사의 영업환경 및 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(1) 글로벌 경기 동향

국제통화기금(IMF)이 2025년 7월 발표한 '세계경제전망(World Economic Outlook)'에 따르면, 세계경제 성장률은 2025년 3.0%, 2026년 3.1%로 예상됩니다. 국제통화기금은 미국의 실효 관세율 하향, 고관세 우려에 따른 조기선적 증가, 달러 약세 등 금융여건 완화, 주요국 재정 확대 등을 고려하여 지난 4월 전망 대비 2025년과 2026년 세계경제 성장률을 각각 0.2%p, 0.1%p 상향 조정하여 전망하였습니다. 한편, 국제통화기금은 우리나라의 2025년 성장률을 지난 4월 전망 대비 0.2%p 하향한 0.8%로 전망하였으나, 2026년 4월 전망 대비 0.4%p 높은 1.8%로 대폭 상향하였습니다.다만, 국제통화기금은 세계경제의 리스크가 여전히 하방 요인들에 집중되어 있다고 진단하면서, 통상정책의 전개 양상이 리스크의 향방을 결정짓는 핵심 변수라고 평가하였습니다. 하방 요인으로는 실효 관세율 상승, 관세협상 결렬 등 정책 불확실성 확대가 기업 투자와 무역투자 흐름을 위축시키며 성장세를 약화시킬 가능성을 제시하였으며, 지정학적 긴장이 공급망과 물가에 추가 압력으로 작용할 수 있다고 평가하였습니다. 이와 함께 미국, 프랑스 등 주요국의 높은 재정적자ㆍ국가부채로 인한 시장신뢰 악화, 장기금리 상승 등은 글로벌 금융여건 위축 요인으로 작용할 수 있음을 경고하였습니다. 다만, 무역협상이 성과를 낼 경우, 정책의 예측 가능성을 높이고 투자와 생산성 향상을 촉진하며 세계경제의 상방 요인으로 작용할 수 있다고 언급하였습니다. 국제통화기금의 2025년 7월 기준 세계경제 성장률 전망은 다음과 같습니다.

【 IMF 세계 경제성장률 전망 】

(단위: %, %p)

구 분
2024년
2025년(E)
2026년(E)

2025년4월 전망(A)
2025년7월 전망(B)
조정폭(B-A)
2025년4월 전망(C)
2025년7월 전망(D)
조정폭(D-C)

세계
3.3
2.8
3.0
0.2
3.0
3.1
0.1

선진국
1.8
1.4
1.5
0.1
1.5
1.6
0.1

미국
2.8
1.8
1.9
0.1
1.7
2.0
0.3

유로존
0.9
0.8
1.0
0.2
1.2
1.2
0.0

일본
0.2
0.6
0.7
0.1
0.6
0.5
△0.1

영국
1.1
1.1
1.2
0.1
1.4
1.4
0.0

캐나다
1.6
1.4
1.6
0.2
1.6
1.9
0.3

한국
2.0
1.0
0.8
△0.2
1.4
1.8
0.4

신흥개도국
4.3
3.7
4.1
0.4
3.9
4.0
0.1

중국
5.0
4.0
4.8
0.8
4.0
4.2
0.2

인도
6.5
6.2
6.4
0.2
6.3
6.4
0.1

러시아
4.3
1.5
0.9
△0.6
0.9
1.0
0.1

출처:
세계경제전망(World Economic Outlook, 2024.10), 국제통화기금(IMF)

(2) 국내 경기 동향한국은행이 2025년 8월 발표한 '경제전망보고서'에 따르면, 2025년 국내 경제성장률은 0.9%, 2026년은 1.6%로 예상됩니다. 한국은행은 건설투자가 예상보다 부진하나 소비 개선세가 뚜렷하고 수출도 양호하여 지난 5월 전망 대비 2025년 국내 경제성장률을 0.1% 상향 조정하여 전망하였습니다.

【 한국은행 국내 경제전망 요약 】

(단위: %, %p)

구분
2024
2025(E)
2026(E)

GDP 성장률
2.0
0.9 (+0.1)
1.6 (-)

소비자물가 상승률
2.3
2.0 (+0.1)
1.9 (+0.1)

출처:
경제전망보고서(2025.8), 한국은행

주)
괄호안 수치는 2025년 5월 전망 대비 변화

한국은행은 내수는 회복세를 이어가겠으나 수출이 미국 관세 영향으로 점차 둔화될 것으로 전망하였으며, 성장 전망경로에는 미ㆍ중 무역협상 및 반도체 품목관세, 건설경기 향방 등과 관련한 불확실성이 여전히 높은 상황으로 평가하였습니다. 한국은행의 2025년 8월 기준 국내경제 전망은 다음과 같습니다.

【 한국은행 국내 경제전망 】

(단위: %, %p)

구분
2024
2025(E)
2026(E)

연간
상반
하반
연간
상반
하반
연간

GDP 성장률
2.0
0.2
1.6
0.9
2.0
1.3
1.6

민간소비
1.1
0.7
2.0
1.4
2.2
1.1
1.6

건설투자
△3.3
△12.4
△4.3
△8.3
4.4
3.2
3.8

설비투자
1.7
4.8
0.3
2.5
0.9
1.2
1.0

지식재산생산물투자
1.2
1.3
4.3
2.9
3.5
1.6
2.5

재화수출
6.4
1.6
3.3
2.5
0.4
△0.7
△0.1

재화수입
1.3
1.8
1.7
1.8
1.7
0.3
1.0

소비자물가 상승률
2.3
2.1
1.9
2.0
1.8
1.9
1.9

근원물가
2.2
1.9
1.9
1.9
1.8
1.9
1.9

출처:
경제전망보고서(2025.8), 한국은행

이처럼 2025년, 2026년 국내외 경제는 예상보다 작은 관세영향과 재정 확대정책 등으로 인해 당초 예상 대비 회복세가 전망됩니다. 그럼에도 불구하고, 미-중 관세협상결렬 등 정책 불확실성 확대가 기업 투자와 무역투자 흐름을 위축시켜 성장세를 약화시킬 가능성을 배제할 수 없으며, 지정학적 긴장이 공급망과 물가에 추가 압력으로작용할 수 있습니다. 당사가 개발하는 마이크로니들 기술 기반 합성의약품과 백신의약품은 국민의 건강과밀접한 관계를 갖는 사업으로 다른 산업과 비교하여 상대적으로 경기변동에 영향을 적게 받습니다. 다만, 당사가 영위하는 위수탁개발생산(CDMO) 사업은 국내외 제약회사를 주요 수요처로 하며, 글로벌 경기변동으로 인하여 수요기업의 마이크로니들 의약품에 대한 투자가 축소될 경우 당사의 영업환경 및 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

나. 의약품 마이크로니들 시장 성장성 관련 위험

당사는 의약품 마이크로니들 플랫폼 기술 기반 위수탁개발생산(CDMO) 사업을 영위하고 있으며, 기허가된 약물에 대해 플랫폼 적용 가능성을 평가한 후 전임상ㆍ임상 단계별 평가와 대량 생산을 추진하고 있습니다. 이러한 의약품 마이크로니들은 제형과 투여경로를 변경하여 약물 효능과 복약 순응도를 개선하는 개량신약 또는 바이오베터 범주에 속하며, 당사의 사업은 마이크로니들 산업뿐 아니라 개량신약 및 제네릭 산업의 시장 변동과 밀접한 관계를 가지고 있습니다.

글로벌 마이크로니들 시장은 2024년 약 61.1억달러 규모로 추산되며 2030년까지 연평균 7.7% 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 특히 약물전달시스템 분야는 2030년까지 연평균 8.7%로 전체 시장 성장률을 상회할 것으로 예상되며, 당뇨병 등 만성질환 증가와 백신 분야 확대에 따라 수요가 높아질 것으로 보입니다. 한편 개량신약 및 제네릭 시장 역시 특허 만료, 복약 편의성 개선, 비용 절감 효과 등에 힘입어 꾸준히 성장할 것으로 전망되며, 국내 개량신약 허가 사례 또한 점진적으로 증가하고 있습니다.

상기 산업 및 시장 전망과 같이 국소 면역반응 유도, 정밀 용량 조절, 비용 효율성, 복약 순응도 개선 등 약물전달시스템으로서 마이크로니들에 대한 수요 증가와 의약품 마이크로니들의 품목 허가 이후 직접 경쟁할 개량신약 및 제네릭 의약품 시장의 산업적ㆍ공공적 가치, 안정적인 시장 규모 및 제도적 지원 등을 고려할 때 당사가 속한 의약품 마이크로니들 산업 및 그 기술에 대한 시장의 수요 전망은 유망할 것으로 예상됩니다.
다만, 이러한 긍정적인 시장의 성장 전망에도 불구하고, 글로벌 경제 및 국내 경제의 불확실성 확대에 따른 제약 및 보건업계의 의약품 마이크로니들 관련 투자심리 위축, 의약품 마이크로니들 품목 허가와 관련한 국내외 규제 강화, 의약품 마이크로니들 관련 부정적인 임상결과, 새로운 제형에 대한 수요자(환자, 의료진 등)의 심리적 저항, 경구제형 개량신약과의 원가 경쟁 및 대체기술의 발달 등의 영향으로 의약품 마이크로니들 기술에 대한 수요 및 타겟시장의 전망이 악화되어 당사의 영업활동 및 실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 의약품 마이크로니들 플랫폼 기술 기반 위수탁개발생산(CDMO) 사업을 영위하고 있습니다. 국내외 제약회사 및 보건기구 등 수요처와의 파트너십 또는 사업화 계약에 따라 기존에 허가된 약물에 대해 마이크로니들 플랫폼 기술 적용 가능성을 평가한 후 제품을 개발하여 수요기업의 요구에 따라 전임상 및 임상 단계별 평가를 수행한 후 품목 허가 및 상업화에 필요한 대량 생산을 추진하고 있습니다. 이러한 의약품 마이크로니들은 기허가된 바이오의약품 및 합성의약품의 제형과 투여경로를 변경함으로써 약물의 효능, 복약 순응도를 개선한다는 측면에서 개량신약 또는 바이오베터의 범주에 속한다고 볼 수 있습니다. 이에 따라 당사의 사업은 마이크로니들 산업 뿐만 아니라 개량신약 및 제네릭 의약품(Generic, 복제약)산업의 시장변동과 밀접한 관계를 가지고 있습니다. (1) 마이크로니들 산업마이크로니들이란 경구제, 주사제를 대체할 수 있는 차세대 약물전달시스템(Drug Delivery System, DDS)으로, 미세한 바늘을 이용해 피부의 각질층을 통과하여 피부 내 표피층과 진피층에 약물 등 유효성분을 전달하는 패치 형태의 제형입니다. 마이크로니들은 최소 침습 및 통증 없는 치료법으로 기존의 전통적인 약물 전달 시스템의 불편함을 개설할 수 있는 대안으로서 제시되고 있으며, 간단한 사용법으로 의료 전문가가 필요하지 않고, 더 적은 비용으로 대량생산이 가능해 팬데믹 상황이나 집단면역을 위한 단체 예방접종 시 유용한 기술로 평가되고 있습니다. 시장조사기관인 Grand View Research가 2024년 발간한 'Microneedle Drug Delivery Systems Market'에 따르면 글로벌 마이크로니들 시장 규모는 이미 2024년 기준 약 61.1억달러로 추산되며, 연평균 7.7% 성장하여 2030년 약 94.6억달러에 이를 것으로 예상됩니다. 마이크로니들은 현재 약물전달시스템, 백신, 진통제, 피부과 등에서 다양한 분야에서 적용되고 있으며, 2024년 기준으로는 약물전달시스템이 전체 시장의 약 34.3%에 해당하는 20.9억달러 규모로 가장 큰 시장을 형성하고 있는 것으로 추산되며, 백신 분야가 약 28%로 17.1억달러 규모로 두번째로 큰 시장을 형성하고 있는 것으로 추정되며 피부과 분야는 약 7%로 4억달러 규모로 추정됩니다.특히, 당뇨병과 같은 만성질환의 증가와 기존 제제 대비 향상된 생체이용률로 인해 펩타이드 관련 마이크로니들 약물전달시스템의 수요가 증가할 것으로 예상되며, 기존 주사제 제형 대비 높은 환자 순응도, 낮은 감염위험 및 폐기물 발생 등의 장점으로인해 백신 등 다양한 의약품 분야에서 적용될 수 있을 것으로 예상하고 있습니다. 이에 따라 약물전달시스템으로서의 마이크로니들 시장규모는 2030년까지 연평균 8.7% 성장하며 전체 마이크로니들 시장 성장률을 상회할 것으로 전망하고 있습니다.

【 글로벌 마이크로니들 시장 규모 전망 】

(단위: 백만달러)

구분
2024
2025(E)
2026(E)
2027(E)
2028(E)
2029(E)
2030(E)
CAGR

마이크로니들 전체
6,112
6,574
6,574
6,574
6,574
6,574
9,464
7.7%

약물전달시스템
2,096
2,279
2,477
2,693
2,927
3,182
3,458
8.7%

출처:
Microneedle Drug Delivery Systems Market(2024), Grand View Reserach

(2) 개량신약 및 제네릭(Generic) 의약품 산업식품의약품안전처의 「의약품의 품목허가ㆍ신고ㆍ심사 규정」에 따르면 '개량신약'이란 신약이 아닌 의약품으로서 안정성, 유효성, 유용성(복약순응도, 편리성 등)에 있어 이미 허가된 의약품에 비해 개량되었거나 진보성이 있다고 인정되는 의약품을 의미합니다. 마이크로니들 약물전달시스템은 기존에 허가된 약물을 미세바늘에 탑재하여 각질층을 직접 관통하여 표피 및 진피층에 유효 성분을 전달하는 구조로서 이미 허가된 의약품과 유효성분의 제형 및 투여 경로를 변경한 진보성을 바탕으로 개량신약의 범주에 해당하며 제네릭(Generic, 복제약) 의약품과 직접적으로 경쟁할 가능성이 존재합니다. 한국제약바이오협회가 2025년 6월 발간한 Issue Reprot '제네릭 의약품과 개량신약의 가치 재조명'에 따르면 제네릭 의약품과 개량신약은 보건의료 체계 내에서 재정 안정성 확보, 고령 환자 복약 편의성 개선, 의약품 공급망 회복력 유지 등 다양한 공공적 기능을 수행하고 있습니다. 오리지널 의약품의 특허 만료 이후 제네릭 의약품 등재 시 오리지널 약가가 인하되는 현상이 발생하며, 이에 따라 만성질환 치료를 위한 의약품 장기복용시 환자 및 보건의료체계의 비용 부담을 완화시키는 역할을 수행하여 산업적, 공공적 가치를 지닌 시장으로 평가됩니다. 더 나아가, 개량신약의 경우 기존 의약품의 편의성, 안정성, 효능을 개선하여 상대적으로 약물 복용 순응도가 낮고 약물 관련 이상반응 위험도가 높은 고령층에 효과적이기 때문에 고령화, 만성질환의 치료 등에 유용한 것으로 평가하고 있습니다. 실제로, 식품의약품안전처는 2008년 8월 개량신약 인정제도 도입 이후 2024년까지 총 152개 품목을 허가하였으며, 특히 2019년 이후부터는 기존 주사제를 경구제로 변경하거나 경구제를 경피흡수제로 변경하는 '새로운 투여경로'에 따른 개량신약 허가 사례가 점진적으로 증가하고 있습니다.

【 개량신약 유형별 허가 현황 】

(단위: 품목수)

연도
새로운 조성
새로운투여경로
새로운효능효과
새로운 염또는 이성체
제제개선
계

2009~2013
20
0
4
7
8
39

2014~2018
37
1
0
0
22
60

2019~2024
42
6
1
0
4
53

계
99
7
5
7
34
152

출처:
식품의약품안전처

시장조사기관인 IMARC Group이 2024년 발간한 'Generic Drugs Market Report by Therapy Area, Drug Delivery, Distribution Channel, and Country 2025-2033'에 따르면 2024년 글로벌 제네릭 시장 규모는 3,890억달러로 추산되며, 연 평균 5.66% 성장하며 2033년 6,749억달러에 이를 것으로 전망됩니다. 특히, 블록버스터 약물의 특허 만료에 따른 시장기회, 만성 질환 장기복용에 따른 경제적 부담, 보건의료체계 지원정책 확대 및 규제기관의 허가절차 개선 등으로 인해 개량신약 및 제네릭 의약품 시장은 지속적으로 성장할 것으로 예상하고 있습니다.상기 산업 및 시장 전망과 같이 국소 면역반응 유도, 정밀 용량 조절, 비용 효율성, 복약 순응도 개선 등 약물전달시스템으로서 마이크로니들에 대한 수요 증가와 의약품 마이크로니들의 품목 허가 이후 직접 경쟁할 개량신약 및 제네릭 의약품 시장의 산업적ㆍ공공적 가치, 안정적인 시장규모 및 제도적 지원 등을 고려할 때 당사가 속한 의약품 마이크로니들 산업 및 그 기술에 대한 시장의 수요 전망은 유망할 것으로 예상됩니다.다만, 이러한 긍정적인 시장의 성장 전망에도 불구하고, 글로벌 경제 및 국내 경제의 불확실성 확대에 따른 제약 및 보건업계의 의약품 마이크로니들 관련 투자심리 위축,의약품 마이크로니들 품목 허가와 관련한 국내외 규제 강화, 의약품 마이크로니들 관련 부정적인 임상결과, 새로운 제형에 대한 수요자(환자, 의료진 등)의 심리적 저항, 경구제형 개량신약과의 원가 경쟁 및 대체기술의 발달 등의 영향으로 의약품 마이크로니들 기술에 대한 수요 및 타켓시장의 전망이 악화되어 당사의 영업활동 및 실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

다. 의약품 마이크로니들 사업 고유 특성에 따른 위험

의약품 마이크로니들은 미세한 니들을 이용해 피부 각질층을 통과해 피부내로 약물을 전달하는 제형으로, 의약품과 의료기기가 결합된 융복합 의료제품에 해당합니다. 식품의약품안전처는 2022년 개정된 '국내ㆍ외 융복합 의료제품 분류 사례집'에서 마이크로니들을 융복합 의료제품으로 분류하였으며, 코팅형ㆍ분리형은 의약품과 의료기기로 나뉘고, 방출형은 의약품으로 구분됩니다. 이에 따라 의약품 마이크로니들은 「약사법」과 「의료기기법」 규제를 모두 적용받습니다.

의약품 마이크로니들은 기존 의약품을 기반으로 제형을 변경하여 투여경로를 바꾸는 방식으로 개발되어 개량신약 또는 개량생물학적제제로 분류됩니다. 기존 의약품과 동등한 약동학적 특성이나 면역원성을 입증할 경우 임상 1상과 3상을 통해 허가가 가능하며, 신약 대비 개발기간이 짧고 비용이 적게드는 특징이 있습니다. 당사는 백신 마이크로니들에 대해 국내 최초로 임상 1상 IND 승인을 획득하고 시험을 진행 중이며, 다수의 기술이전ㆍ공동연구 계약을 통해 초기 비용을 보전하는 사업모델을 운영하고 있습니다.

이와 같이 당사는 의약품 마이크로니들 산업 고유의 특성에 따른 융복합 의료제품 규제 및 개량신약 관련 임상리스크에 대비하여 선제적인 규제 대응 및 안정적인 사업구조 구축을 통해 대응하고 있습니다. 그럼에도 불구하고,
당사가 예상하지 못한 의약품 마이크로니들에 대한 규제가 현실화되거나, 당사를 포함한 의약품 마이크로니들이 국내외 주요 규제기관에서 개량신약 또는 개량생물학적제제로서 인정받지 못하거나, 주요 수요기업과의 파이프라인 사업화 계약이 지연 또는 중단될 경우, 당사가 각 파이프라인의 연구개발에 투자한 자금을 회수할 수 없게 되어 당사의 사업계획과 수익성, 재무구조 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

(1) 융복합 의료제품

의약품 마이크로니들은 미세한 니들을 이용하여 피부 각질층을 통과해 직접 피부내로 약물을 전달하는 제형으로, 특정 질병의 치료 및 예방을 위한 주성분인 '의약품'과 의약품의 흡수를 돕기위한 '의료기기'인 마이크로니들이 결합된 형태입니다. 국내 식품의약품안전처는 이와 같이 의약품과 의료기기가 물리적, 화학적 또는 그 밖의 방법
에

의해 서로 복합적으로 결합된 제품을 '융복합 의료제품'으로 정의하고있으며, 지난 2022년 4월 하고자 2022년 4월 '국내ㆍ외 융복합 의료제품 분류 사례집(민원인 안내서)'를 개정하여 의약품 마이크로니들을 융복합 의료제품으로 구분하였으며, 아래와 같이 제품의 특성에 따라 분류하고있습니다.

【 마이크로니들 제품의 융복합 의료제품 분류 】

국내외 융복합 의료제품 분류 사례집 - 마이크로니들 제품.jpg
국내외 융복합 의료제품 분류 사례집 - 마이크로니들 제품

출처:
2024년 국내ㆍ외 융복합 의료제품 분류 사례집(민원인 안내서)(2024.10.31), 식품의약품안전처

상기 분류 표에서 볼 수 있듯 '코팅형' 제품과 합포장 유통되는 '분리형'제품의 경우 융복합 의료제품으로서 약물이 탑재되지 않은 미세바늘(마이크로니들) 부분은 의료기기로 구분되며, 마이크로니들에 코팅된 약물 또는 합포장되는 약물은 의약품으로 구분됩니다. 아울러, '방출형' 제품과 같이 약물과 생분해성 재질이 혼합하여 마이크로니들의 형태로 제조되는 경우 '의약품'으로 구분하고 있습니다. 이와 같이 의약품 마이크로니들은 기본적으로 의료기기인 동시에 약물의 탑재 등 그 성격에 따라 의약품으로도 구분되기 때문에 개발과정에서 「약사법」에 따른 의약품으로서의 법령 및 규제와「의료기기법」에 따른 의료기기로서의 법령 및 규제에 모두 적용을 받게됩니다.(2) 개량신약 및 개량생물학적제제의약품 마이크로니들은 기존의 허가된 의약품을 활용하여 개발되나, 마이크로니들에코팅하거나, 생분해성 재질과 혼합하는 등 제형 변경을 통해 투약경로를 변경하기 때문에 의약품 중에서도 개량신약 또는 개량생물학적제제(바이오베터)로 분류됩니다. 따라서, 의약품 마이크로니들의 개발 단계는 기존에 허가된 의약품 중 마이크로니들 제형화 가능성을 검토하여 후보물질을 발굴한 후 일반적인 신약 개발과 같이 동물 실험인 전임상시험을 거쳐 사람 대상의 임상 단계를 통과해야 품목허가를 득할 수 있습니다. 이러한 단계를 거치는 과정에 한국 식품의약품안전처(MFDS) 혹은 미국 식품의약국(FDA) 등 각 나라의 엄격한 규제와 지침을 준수해야 합니다. 또한, 각 임상 단계별마다 유의한 실험 결과를 도출하여 약물의 효능과 안전성을 충분히 입증하여야 다음 단계의 임상 시험 진행 및 허가가 가능합니다.다만, 개량신약 또는 개량생물학적제제는 기존에 허가받은 합성의약품 또는 바이오의약품(백신)을 기반으로 임상을 진행하기 때문에 일반적인 신약 연구개발과 달리 국내 식품의약품안전처의「개량신약 인정제도 운영지침」, 「생물학적제제 등의 품목허가 심사 규정」에 따라 일반적인 신약과는 별개로 개량신약 및 개량생물학적제제로 분류되어 개발 및 심사됩니다.
개량신약 및 개량생물학적제제와 관련한 국내외 주요 규정 현황은 다음과 같습니다.

구분
상세

한국
「의약품의 품목허가ㆍ신고ㆍ심사 규정 」이 2008년 8월 개정됨에 따라 국내에 개량신약 제도가 도입되었으며, 식품의약품안전처의「개량신약 인정제도 운영지침」에 따라 개량신약을 지정하여 허가「개량신약 인정제도 운영지침」에 따른 개량신약 인정 기준은 이미 허가된 의약품과 ① 유효성분의 종류 또는 배합비율이 다른 경우, ② 유효성분은 동일하나 투여경로가 다른 경우, ③ 유효성분과 투여경로는 동일하나 명백하게 다른 효능ㆍ효과를 추가한 경우, ④ 동일한 유효성분의 새로운 염 또는 이성체 의약품으로 국내에서 처음 허가된 경우, ⑤ 유효성분 및 투여경로는 동일하나 제제개선을 통해 제형, 함량 또는 용법ㆍ용량이 다른 경우 등으로 분류개량신약으로 인정될 경우 「의약품의 품목허가ㆍ신고ㆍ심사 규정 」에 따른 자료제출의약품에 해당하게 되어 품목허가를 위한 제출자료의 범위가 신약과 다르게 적용을 받으며, 일부 자료의 경우 제출이 면제

미국

「Federal Food, Drug, and Cosmetic Act」(FD&C Act)의 제505조(Section 505)에 의거하여 의약품의 신약허가 절차를 정의하며, '505(b)(2) Application'에 따라 기존에 허가 의약품(Reference Listed Drug)의 안정성ㆍ유효성 자료 중 공개된 정보를 인용하는 형태의 약식 신약허가 절차 제도화FDA(Food and Drug Administration, 미국 식품의약국)의 가이드라인 중「Applications Covered by Section 505(b)(2)」,「Determining Whether to Submit an ANDA or a 505(b)(2)」등에 따르면 기존 허가품과 일부 동일하지만 제형(Formulation), 용법ㆍ용량(Dosage), 투여경로(Route of administration) 등을 변경하여 차이가 있는 개선형 제품의 경우 505(b)(2)로 신약 허가를 신청하도록 기준을 제시하고 있음505(b)(2)에 따른 허가 신청의 경우, 기존에 미국 FDA가 허가한 의약품(reference listed drug, RLD)의 안전성ㆍ유효성 자료를 일부 인용할 수 있도록 허용. 다만, 투여경로, 제형, 복용편의성 개선 등 변경사항에 대해서는 추가적인 비임상ㆍ임상 자료(bridging data)를 제출하여 기존 신약허가 절차인 505(b)(1) 대비 약식 신약허가 절차(abbreviated new drug pathway)를 적용

EU
「Directive 2001/83/EC」의 제10조(Article 10)에 의거하여 기존 허가의약품(Reference Medicinal Product)를 기반으로 하는 신약허가 간소화 절차를 제도화. 이 중 Article 10(3) 'Hybrid Application'의 경우, 기존 의약품의 자료를 인용하되 유효성분(Active Substance)ㆍ함량(Strength)ㆍ제형(Pharmaceutical Form)ㆍ투여경로(Route of Administration)ㆍ적응증(Indications) 등 차이가 있는 경우 적용하도록 정의EMA(European Medicine Agency, 유럽의약품청)의 가이드라인 중「Generic and Hybrid Applications」,「EMA Guideline on the Investigation of Bioequivalence」등 에 따르면 'Hybrid Application'의 경우 기존 허가의약품의 시험결과(clinical trials for a reference product)와새로운 보완자료(new data)를 제출해야 하며, 투여경로 또는 제형 변경 시 생물학적 동등성(BE) 및 약동학(PK) 비교시험 요건을 명시

이에 따라 기존에 허가된 의약품과 동등한 면역원성(Immunogenicity) 및 약동학적 프로파일(Pharmacokinetics, 혈중농도 곡선)을 입증할 경우, 초기 안전성 및 면역원성 확보를 위한 임상 1상과, 확증적 유효성 평가를 위한 임상 3상을 거쳐 허가가 가능합니다. 대표적으로 기존에 '도네시브패취'는 허가된 알츠하이머형 치매 치료용 경구제 약물인 도네페질을 주성분으로 하여 경피 흡수 패치제로 투여경로를 변경하여 개발된 개량식약으로, 순응도 개선(유용성) 측면에서 개량신약으로 지정받아 임상1상을 거쳐 안정성, 내약성 및 약동학(PK) 평가만을 거친 후 임상3상 핵심 임상시험(Pivotal studies)을 거쳐 품목허가를 득하였습니다. 이와 같이 개량신약은 일반적인 신약과 달리 임상시험 개발기간도 상대적으로 짧고 개발비용도 적
게 소요되는 특징이 존재합니다.

【 제네릭 의약품, 개량신약, 신약 개발 비교 】

구분
제네릭
개량신약
신약

개발기간
2~3년
3~5년
10~15년

개발비용
2~3억원
10~40억원
1,000억원 이상

임상시험
생물학적동등성시험
1,2,3상(일부면제)
1,2,3상

성공률
100%
높음
낮음

출처:
식품의약품안전처

당사의 의약품 마이크로니들은 허가된 의약품을 기반으로 진행하고 있으며, 당사는 개량신약 및 약식 신약허가 절차를 통한 조기 상업화를 주요한 전략으로 추진하고 있습니다. 다만, 임상 결과 약동학(PK)적 측면에서 기존에 허가된 의약품과 동등성을 입증하지 못하거나 각 국가별 개량신약 또는 투여경로 변경에 따른 약식 신약허가 조건을 충족하지 못할 경우 당사의 예상과 달리 추가적인 임상을 진행할 가능성이 존재합니다. 이 경우 당사 의약품 마이크로니들 파이프라인의 상업화가 지연될 가능성이 존재하며, 추가적인 임상에 대한 비용을 당사가 부담할 경우 당사의 경영 성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
한편, 제약 및 바이오 업계의 특성상 개량신약 또한 임상 실패의 불확실성을 내포하고 있으며, 의약품 마이크로니들로부터 발생하는 미래현금흐름은 이러한 불확실성을반영할 필요가 존재합니다. Biotechnology Innovation Organization이 발간한 "Clincial Development Success Rates and Contributing Factors 2011-2020"에 따르면 개량신약(Non-NME)의 임상 단계별 임상성공률은 다음과 같습니다.

【 의약품 유형별 임상 단계 성공률 】

의약품 유형별 임상 단계 성공률.jpg
의약품 유형별 임상 단계 성공률

출처:
Clincial Development Success Rates and Contributing Factors 2011-2020, BIO(Biotechnology Innovation Organization)

주1)

주요 용어의 의미는 다음과 같습니다.

용어
상세

"Novel"
아직 승인되지 않은 '신약(Novel Drug)'을 의미

NME
New Molecular Entity; 새로운 화학적 구조를 가진 '합성 의약품(주로 저분자 의약품) 신약'

Biologic
단백질, 항체, 세포, 유전자 치료제 등 '생물학적제제 신약'

Vaccine
생물학적제제 중 감염질환 예방 및 면역 반응 유도를 목적으로 하는 생물학적제제인 '백신 신약'

"Off-Patent"
기승인되어 특허가 만료된 의약품을 의미

Non-NME
Non-New Molecular Entity; 기존 합성의약품의 '개량 신약' 또는 '제형 변경 의약품'

Biosimilar
기존 생물학적제제(Biologic)의 특허가 만료된 이후 오리지널 생물학적제제와 동등성을 입증하여 허가된 '바이오시밀러 의약품'

주2)
BIO(Biotechnology Innovation Organization)은 제약ㆍ바이오기업, 벤처캐피털, 연구기관 및 주요 바이오산업협회 등 글로벌 35개국, 약 1,000여개의 생명공학산업 회원사로 구성된 비영리 산업협회로 제약ㆍ바이오 산업 전반의 데이터를 기반으로 정기적으로 보고서를 발간하고 있습니다.

당사가 보유한 의약품 마이크로니들 플랫폼 기술의 경우, 의료기기에 해당하는 마이크로니들에 대해서는 2등급 의료기기로서 GMP 제조허가를 득하였으며, 주사제 의약품 수준의 무균 생산 공정 및 제조 시설을 구축하여 융복합 의료제품으로서 규제기관 법령 및 규제에 선제적으로 대응하고 있습니다. 이에 따라 국내 최초로 식품의약품안전처로부터 백신 마이크로니들에 대한 임상1상 IND 승인을 획득하여 증권신고서 제출일 현재 임상시험을 진행중입니다.또한 당사는 개량신약 및 개량생물학적제제로서 의약품 마이크로니들 사업을 영위하고 있으나, 신약개발에 따른 사업의 기간 및 비용의 위험을 줄이고 효율성을 극대화 하기 위해 국내외 제약사와 기술이전 계약 및 공동연구개발계약을 체결하고 있습니다. 이를 통해 당사는 수요기업이 의뢰하는 기허가 의약품을 무상 또는 원가 수준에 공급받아 마이크로니들 제형으로 개발하며 계약에 따른 개발 관련 마일스톤 달성 시 기술료 수익을 수령하여 초기 제형연구 및 비임상 비용을 보전하며, 기술이전 계약을맺은 파트너사가 해당 제품에 대한 상업화를 담당하여 향후 발생하는 매출에 대하여 로열티를 분배받는 사업모델을 구축하고 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 당사는 3건의 기술이전 실적, 6건의 기술제휴계약 실적을 보유하고 있습니다. 세부 기술이전 및 기술제휴계약 실적은『제2부 발행인에 관한 사항 - Ⅱ. 사업의 내용 - 6. 주요계약 및 연구개발활동』부분을 참조하시기 바랍니다.이와 같이 당사는 의약품 마이크로니들 산업 고유의 특성에 따른 융복합 의료제품 규제 및 개량신약 관련 임상리스크에 대비하여 선제적인 규제 대응 및 안정적인 사업구조 구축을 통해 대응하고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 당사가 예상하지 못한 의약품 마이크로니들에 대한 규제가 현실화되거나, 당사를 포함한 의약품 마이크로니들이 국내외 주요 규제기관에서 개량신약 또는 개량생물학적제제로서 인정받지 못하거나, 주요 수요기업과의 파이프라인 사업화 계약이 지연 또는 중단될 경우, 당사가 각 파이프라인의 연구개발에 투자한 자금을 회수할 수 없게 되어 당사의 사업계획과 수익성, 재무구조 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

라. 미개화 시장 진출에 따른 위험

당사는 의약품 마이크로니들 플랫폼 기술을 기반으로 합성의약품과 바이오의약품의 제형 및 투여 경로를 혁신적으로 변화시켜 환자의 복약 순응성을 높이고 약물 전달 효율을 개선하는 융복합 의료제품을 개발하고 있습니다. 골다공증 치료제 마이크로니들의 호주 임상 1상을 완료하고 국내 임상 1a/2b상을 준비 중이며, B형간염 백신 마이크로니들은 국내 최초로 임상 1상 IND 승인을 받아 임상을 진행하고 있습니다. 이러한 성과는 당사가 의약품 마이크로니들 시장을 선도할 수 있는 기술성과 혁신성을 입증한 사례라 할 수 있습니다.

글로벌 기준으로 Zosano Pharma 등 일부 기업이 임상 2/3상까지 진행한 사례가 있으나 의약품 마이크로니들의 품목허가 승인 사례는 존재하지 않습니다. 다만 해당 사례는 품질 일관성 문제로 인한 것이며, 임상에서의 유효성은 확인되었습니다. 국내에서는 당사, 라파스, 대웅테라퓨틱스 등 주요 기업이 복수의 파이프라인에 대해 임상 1상을 완료하거나 진행 중입니다. 아울러 FDA와 식품의약품안전처 등은 관련 가이드라인을 지속적으로 정비하고 있으며, 당사 역시 백신 품질 관리 기준 확립 과제를 수행하고 주사제 수준의 무균 제조 공정을 확보하는 등 규제 대응과 생산 역량을 강화해왔습니다.

이러한 점을 고려할 때 당사의 의약품 마이크로니들 파이프라인은 차세대 약물전달시스템으로서 높은 성장 잠재력을 보유하고 있습니다. 그러나
현재 글로벌 기준으로 품목허가 사례가 없고, 임상 실패, 규제 확립 지연, 대체 기술 등장 등의 위험이 상존하기 때문에 시장 개화 속도에 따라 당사의 영업활동과 재무 성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 의약품 마이크로니들 플랫폼 기술을 기반으로 기허가된 합성의약품과 바이오의약품의 제형 및 투여 경로를 혁신적으로 변화시켜 약물의 유효성을 극대화하고 전통적인 약물전달시스템의 문제를 해결하여 환자의 복약 순응성을 크게 향상시킬 수 있는 융복합 의료제품을 개발하고 있습니다. 당사는 골다공증치료용 마이크로니들의 호주 임상1상을 완료하여 유의적인 약동학적 결과를 확인하였으며, 이를 바탕으로 국내 임상1a/2b상을 진행할 예정이며, B형간염 백신 마이크로니들의 국내 임상1상을 진행하고 있습니다. 특히, 백신 마이크로니들 국내 임상1상의 경우 백신 마이크로니들 최초로 국내 식품의약품안전처의 임상1상 승인(IND)을 받은 사례로서 향후 의약품 마이크로니들 시장을 선도할 수 있는 기술성과 혁신성을 인정받고 있습니다.마이크로니들 기반 약물전단시스템은 ① 의료 서비스가 부족한 중ㆍ저소득 국가에서도 간단하게 시험 및 치료를 가능하게 하여 의료 형평성을 높이는 한편, ② 기존 주사제 사용 시 배출되는 다량의 의료 폐기물 문제를 해소할 수 있으며, ③ 주사제 대비 비교적 단가가 저렴하고 대량생산이 용이하여 대규모 인구에 동시 투약하여 집단 면역을 가능하게 하며, ④ 경구제 복용 시 약물이 소화되는 과정에서 위장 내 환경 변화에 따른 약물의 변화 및 흡수율 저하 등의 단점을 보완할 수 있고, ⑤ 주사 바늘에 대한 거부감으로 인해 복약 순응도가 낮은 주사제의 단점을 보완하여 만성질환 관련 환자의 장기 복용 지속성을 높이는 등의 효과를 기대할 수 있어 의약품 마이크로니들이라는 새로운 시장 창출이 가능합니다.다만, 증권신고서 제출일 현재 글로벌 기준 의약품 마이크로니들의 품목허가 사례는 아직까지 존재하지 않으며, 관련하여 당사를 포함한 주요 국내ㆍ외 기업의 마이크로니들 의약품 임상 현황은 다음과 같습니다.

【 주요 국내ㆍ외 기업의 마이크로니들 의약품 임상 현황 】

연번
기업명
국가
상장여부
파이프라인
임상 단계

1
쿼드메디슨
대한민국
-
골다공증 치료제
임상1상 완료

B형간염 백신
임상1상 진행중

2
대웅테라퓨틱스
대한민국
-
당뇨/비만 치료제
임상1상 IND 승인

3
라파스
대한민국
코스닥시장
골다공증 치료제
임상1상 조기종료

당뇨/비만 치료제
임상1상 완료

4
Micron Biomedical
미국
-
인플루엔자 백신
임상1상 완료

홍역ㆍ풍진(MR) 백신
임상1/2상 완료

5
Vaxxas
호주
-
인플루엔자 백신
임상1상 완료

mRNA COVID-19 백신
임상1상 진행중

6
Vexess
미국
-
인플루엔자 백신
임상1상 완료

7
Zosano Pharma
미국
-
편두통 치료제
임상2/3상 완료

8
Radius Health
미국
-
골다공증 치료제
임상2상 완료

출처:
당사 내부자료, 식품의약품안전처, SEC

상기 표와 같이 미국의 Zosano Pharma가 마이크로니들 기반 편두통 치료제를 임상2/3상까지 진행한 사례가 존재합니다. Zosano Pharama가 SEC(미국 증권거래소)에 제출한 2021년 회계연도 Form 10-K 보고서에 따르면 Zosano Pharma는 편두통 치료제 M207(상업용 예정명칭 QTRYPTA(큐트립타))에 대한 임상2/3상을 종료한 후 2019년 2월 20일 FDA(미국 식품의약국)에 신약허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출하였습니다. 이후 2020년 10월 20일 해당 NDA와 관련하여 FDA로부터 보안요구서한(CRL, Complete Response Letters)을 수령하였습니다. CRL에는 임상2/3상과 관련하여 서로 다른 제조 로트(Lot)의 M207을 투여받은 피험자간 편두통 치료약물인 졸미트립탄(zolmitriptan) 노출의 차이(로트간 품질 불일치)가 발견되어 약동학적 특성이 동일하지 않다는 문제를 지적하였습니다. 이후 2022년 1월 18일 Zosano Pharma는 M207에 대한 NDA를 재제출하였으나, FDA로부터 2020년 10월 CRL에서 지적된 사항(deficiencies)이 완전히 해결되었다고 보기 어렵기 때문에 실질 심사(substantive review)를 진행하지 않을 것이라는 답변을 받았습니다. 이후 추가 임상 진행을 위한 자금조달을 추진하였으나 결국 2022년 6월 1일 미국 파산법 제11장(Chpater 11)에 따른 자발적 파산 신청 및 2022년 8월 24일 Emergex USA Corporation에 인수되며 Zosano Pharma의 M207 파이프라인 추가 개발은 중단된 상태입니다.이러한 Zosano Pharma의 사례는 특정 기업의 제조 및 품질 일관성 문제로 인한 품목허가 실패 사례로, 이를 근거로 의약품 마이크로니들 기술 자체의 한계로 해석하여 일반화하기는 어렵습니다. 오히려 임상2/3상에서 M207은 위약 대비 통계적으로 유의한 유효성을 보였으며, FDA가 발송한 CRL에서도 의약품 마이크로니들의 효능 자체에 대한 별도의 지적은 없었다는 점을 고려할 때, 동 사례는 차세대 약물전달시스템으로서 마이크로니들의 유효성을 뒷받침하는 사례로 평가할 수 있습니다. 참고로, Zosano Pharma의 임상2/3상 주요 결과는 다음과 같습니다.

【 Zosano Pharma 편두통 임상2/3상 결과 요약 】

구분
ZP-Zolmitriptan 3.8mg
위약(Placebo)

2시간 후 두통(Pain) 완전 소실
41.5%
14.2%

2시간 후 가장 불편한 동반 증상(주1) 소실
68.3%
42.9%

2시간 후 광과민(Photophobia) 소실
69.5%
41.6%

2시간 후 청각과민(Phonophobia) 소실
69.5%
55.8%

2시간 후 오심(Nausea) 소실
81.7%
63.6%

지속적 두통 완전 소실(24시간/48시간)
31.7% / 26.8%
~10% / -8%

지속적 두통 소실(24시간/48시간)
68.3% / 63.4%
~33% / ~29%

출처:
Safety and Efficacy of ZP-Zolmitriptan Intracutaneous Microneedle Systems for the Acute Treatment of Migraine (Zotrip), National Library of Medicine(NIH)

주1)
Most Bothersome Pre-specified Other Symption

아울러, Zosano Pharma의 사례를 통해 의약품 마이크로니들의 상업화 과정에서 마이크로니들 제형화 기술뿐만 아니라 그 제조공정 및 품질 일관성 확보의 중요성이 확인됨에 따라 국내 식품의약품안전처와 미국 FDA 등에서는 의약품 마이크로니들의 제도 및 규제화를 위한 정책이 지속되고 있습니다. 미국 FDA는 2020년 11월 '마이크로니들 제품 관련 가이드라인(Regulatory Considerations for Microneedling Products)'를 발행하여 마이크로니들의 정의 및 범위를 정립하고 의료기기 마이크로니들과 비의료기기 마이크로니들을 구분하였으며, 이 중에서 마이크로니들이 약물, 생물학적 제제, 약물학적 제제와 결합하거나 혼합되어 제품화될 경우 복합제품(Combination Product)로 분류하여 관리하고 있습니다.국내 식품의약품안전처에서는 2021년 2월 '마이크로니들 의약품 품질 가이드라인'을 처음 발행한 후, 2022년 4월 마이크로니들과 관련하여 '융복합 의료제품 분류 사례집' 개정, 2023년 4월 '의료용누르개(마이크로니들) 기술문서 작성을 위한 가이드라인', 2023년 11월 '국소 적용 용해성 마이크로니들 일반의약품 개발 질의응답집'을 발행하며 마이크로니들 의약제품의 허가를 위한 정책을 지속적으로 추진하고 있습니다.
식품의약품안전처의 '마이크로니들 의약품 품질 가이드라인'에 따르면, 마이크로니들 의약품을 투여경로를 고려 시 기존 피하주사제와 경피 흡수제의 경계이 있는 제형으로서 다음과 같은 품목의 특성에 따라 시험항목을 설정하고 있습니다.

【 마이크로니들 의약품 품질 가이드라인 - 4. 완제의약품의 품질관리 】

시험항목
상세

성상
형태의 안정성이 제품의 안정성 및 유효성에 영향을 미칠 수 있음. 따라서마이크로니들의 상단 직경, 개별 니들의 총 길이, 니들간의 간격 및 배열 패턴 등을 포함하는 성상 설정

물리적 특성
피부를 투과해야 하므로 제제의 균열이 생기지 않을 정도의 강도 및 동시에 피부 표면에 잘 부착될 수 있는 유연성 필요. 따라서 니들의 물리적ㆍ기계적 특성을 평가할 수 있는 강도시험을 설정

함량시험 및 함량균일성
단위제형 당 평균 함량과 함께 제품 간 함량 균일성을 평가. 필요 시 니들간, 니들 내 함량의 균일성 등을 평가

순도
제조, 정제 및 보관 동안 발생되는 실제적이고 잠재적인 불순물을 기재. 불순물의 종류(유기물, 비유기물, 잔류용매, 엔도톡신 등)에 따라 고찰하여 필요 시 해당항목을 규격에 설정

방출시험 및 붕해도 시험
약물의 흡수는 생리적 조건에서 약물의 용출성 또는 간질액에 의한 생분해성 고분자의 가용화에 의해 영향을 받음. 따라서 약물의 용해도와 함께 방출 또는 가용화 상태를 조사하고, 피부에 투여된 제제가 생체내에서 어떻게 작용할 것인가에 대하여 고찰

잔류약물 함량
용해성 마이크로니들의 경우 탑재된 약물 및 제제의 특성을 고려하여 신청된 용법에 따라 적용한 후 기초판(Baseplate)에 잔류하는 약물의 약을 고찰하고 필요 시 해당항목을 규격에 설정

멸균 및 무균
무균 제품의 경우 무균시험 항을 설정. 비무균 제품의 경우 미생물한도 시험을 실시하거나, 실시하지 않는 경우 미설정에 대한 타당한 근거를 제시

점착력
적용 방법 및 기간을 고려하여 필요시 해당항목을 규격에 설정

출처:
마이크로니들 의약품 품질 가이드라인 [민원인 안내서] (2021.2), 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의약품심사부 첨단의약품품질심사과

아울러, 식품의약품안전처는「융복합 의료제품 분류 사례집」을 통해 '생물의약품이 코팅된 생분해성 재질이 아닌 마이크로니들'의 경우 생물의약품과 의료기기가 결합된 단일체 융복합 의료제품으로 분류하고 있습니다. 이 경우, 주작용은 특정 질병을 예방하는 생물의약품, 보조작용은 생물의약품의 흡수를 돕기 위한 의약품흡수유도피부자극기(의료기기)로 설명하고 있습니다. 「융복합 의료제품 허가ㆍ심사 처리 절차」에 따르면, 융복합 의료제품의 경우, 품목허가를 담당하는 주관부서(허가부서)의 요청에 따라 주작용 심사부서 및 GMP 평가부서에서 안정성ㆍ유효성 심사(임상 자료 심사), 제조 및 품질관리기준 적합 평가 등을 진행하며, 필요 시 보조작용 심사부서 및 GMP 평가부서에 심사 및 평가 협의를 의로하여 최종적인 평가결과를 주관부서에 회신하는 방식으로 진행됩니다.

【 융복합 의료제품 허가ㆍ심사 처리 절차 모식도 】

융복합 의료제품 허가심사 처리 절차 모식도.jpg
융복합 의료제품 허가심사 처리 절차 모식도

출처:
융복합 의료제품 허가ㆍ심사 처리 절차 -주관부서(허가부서) 지정 등 - [공무원 지침서] (2025.08), 식품의약품안전처

한편, 2023년 11월 식품의약품안전처에서 '국소 적용 용해성 마이크로니들 일반의약품 개발 질의응답집'을 마련하여 일반의약품 마이크로니들 제품 관련 안정성ㆍ유효성 제출자료 범위를 제시하여 심사의 예측성이 개선되었습니다. 아울러, 복수의 언론보도에 따르면 식품의약품안전처는 2021년 제정된 '마이크로니들 의약품 품질 가이드라인'과 관련하여 2025년 연내 개정을 예정하고 있으며, 기존 가이드라인은 허가 신청 단계에 초점을 맞췄으나, 새 개정안은 임상 단계별 품질 관리 고려사항을 보완하는 데 중점을 두는 것으로 알려져있습니다. 다만, 실제 가이드라인 개정 시기는 일부 지연될 가능성도 존재합니다.당사는 2022년 1월부터 2023년 11월까지 식품의약품안전처로부터 백신 의약품 2종에 대한 마이크로니들 품질 관리 기준 확립을 위한 용역 과제를 수주하여 수행하였으며, 이를 통해 의약품 마이크로니들의 품질 관리와 관련된 기준을 세우는 데 중요한 역할을 수행하였습니다. 아울러 당사는 개발 초기 단계부터 이러한 의약품 마이크로니들의 특성에 최정화된 공정 설계, 전용 생산 장비 등을 통해 주사제 의약품 수준의 무균 제조 시설 및 공정 수행 역량을 확보하였습니다.한편, 당사를 포함한 증권신고서 제출일 현재 임상단계에 진입한 의약품 마이크로니들은 기존에 허가된 의약품의 제형 및 투여경로를 변경하여 개발되는 것으로 개량신약 및 개량생물학적제제로서 분류되어 개발 및 심사를 받습니다. 따라서, 개량신약의 경우 기허가 의약품과 동등학 약동학적 프로파일(Pharmacokinetics, 혈중 농도곡선)과 안전성 입증, 개량생물학적제제의 경우 기허가 바이오의약품과 동등한 면역원성을 입증하면 1상과 3상을 통해 허가 절차를 진행할 수 있습니다. 이에 일반적인 신약 연구개발 대비 낮은 임상실패 위험 및 임상 소요기간의 특징을 지니고 있습니다.상기의 내용을 고려하였을 때, 당사의 의약품 마이크로니들 파이프라인은 차세대 약물전달시스템으로서 마이크로니들의 장점, 글로벌 규제기관의 인허가 대응을 위한 무균 생산 공정 및 개량신약 임상으로서의 특성 등을 바탕으로 아직은 미개화 상태인의약품 마이크로니들 시장에 진출하여 경쟁력을 확보할 수 있을 것으로 판단됩니다.
그럼에도 불구하고, 당사의 의약품 마이크로니들 플랫폼 기술이 현행 또는 향후 개정될 마이크로니들 의약품 품질 가이드라인에 충족하지 못하거나, 약동학적 프로파일 측면에서 기허가 의약품과의 동등성을 입증하는 데 실패할 경우 당사 의약품 마이크로니들의 임상이 실패할 위험을 배제할 수 없습니다. 아울러, 여전히 당사의 의약품 마이크로니들 파이프라인과 더불어 국내외 주요 기업의 의약품 마이크로니들 파이프라인은 임상 1상 수준으로 아직까지 품목허가 사례가 존재하지 않으며 이에 따라 품목 허가 이후 당사가 타겟 가능한 정확한 시장규모 등의 추정에 제한점이 존재합니다. 이에 따라, 긍정적인 흐름에도 불구하고 의약품 마이크로니들의 임상 실패, 규제기관의 제도 확립 지연, 대체 기술의 개발 등의 이유로 해당시장이 개화가 지연될 위험이 존재하며, 이는 당사의 영업활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

마. 목표시장 내 경쟁 심화에 따른 위험

의약품 마이크로니들은 기존에 허가된 의약품의 제형과 투여경로를 변경하여 환자의 복약 순응도를 높이고, 경구 투여에 따른 약물 과량 투여 및 위장 장애 위험을 줄이면서도 국소 면역을 유도할 수 있는 장점을 지니고 있어 개량신약 시장에서 높은 수요가 예상됩니다. 아직 품목허가 승인 사례가 없어 최초 품목허가 제품의 시장 선점 효과가 클 것으로 보이며, 오리지널 의약품의 특허 만료에 따라 시장 규모도 지속적으로 성장할 수 있습니다. 당사는 골다공증 치료제 마이크로니들의 호주 임상 1상을 완료하고 국내 1b/2a상 준비에 착수했으며, B형간염 백신 마이크로니들은 국내 최초로 임상 1상 IND 승인을 받아 현재 임상을 진행하고 있습니다.

글로벌 차원에서도 Zosano Pharma 등이 임상 3상까지 진행한 바 있으나 아직 품목허가 승인 사례는 없습니다. 국내 기업들도 연구개발을 이어가고 있으며, 당사와 라파스, 대웅테라퓨틱스 등이 복수의 파이프라인에 대해 임상 1상을 진행하거나 완료했습니다. 다만 의약품 마이크로니들의 개발이 더딘 이유는 안정적 탑재와 정량 투여를 위한 플랫폼 기술 확보가 어렵고, 규제기관의 임상 및 품목허가 가이드라인이 여전히 보완 단계에 있기 때문입니다.

당사는 우수한 플랫폼 기술을 바탕으로 다수의 기술이전 및 공동연구 계약을 체결하고 국내 기업 중 유일하게 무균 공정을 확립하여 백신 마이크로니들 임상 1상 승인을 받는 등 경쟁력을 인정받고 있습니다. 또한 CDMO 형태의 사업모델을 통해 마일스톤 및 기술료 수익을 확보하며 안정적인 사업 기반을 마련하고 있습니다.
그럼에도 불구하고 신규 경쟁업체의 진입, 기존 경쟁기업의 연구개발 속도 증가, 당사 파이프라인의 개발 지연 등은 당사의 시장 경쟁력 약화와 재무상태 및 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자의 유의가 필요합니다.

의약품 마이크로니들은 기존에 허가된 의약품의 제형과 투여경로를 변경하여 환자의복약 순응도를 높이고, 경구 투여에 따른 약물의 과량 투여 및 위장 장애 관련 위험을줄이면서도 국소 면역을 유도할 수 있는 등 여러 장점을 지니고 있어 개량신약 시장에서 높은 수요를 보일 것으로 예상됩니다. 한편, 아직 품목허가가 승인된 사례가 존재하지 않아 최초 품목허가 제품의 시장선점 효과가 클 것으로 예상되며, 향후 오리지널 의약품이 특허권이 만료됨에 따라 시장 규모 또한 지속적으로 성장할 수 있다는 특징이 존재합니다.당사는 현재 개발 중인 의약품 마이크로니들 플랫폼 기술을 바탕으로 골다공증치료제의 호주 임상1상을 완료하였으며, 해당 임상 결과를 바탕으로 국내 1b/2a상 IND를준비하고 있습니다. 또한, B형간염 백신마이크로니들은 국내 유일 무균제제 생산 및 품질관리 시스템을 인정받아 국내 식품의약품안전처로부터 백신 마이크로니들로서는 최초로 임상1상 IND를 승인받아 현재 임상을 진행중에 있습니다.글로벌 기준으로도 Zosano Pharma 등 일부 기업이 의약품 마이크로니들의 임상3상까지 진행하였으며, 증권신고서 제출일 현재까지 품목허가를 승인받은 의약품 마이크로니들은 존재하지 않습니다. 국내 기업들도 지속적으로 마이크로니들에 대한 연구개발을 꾸준히 진행하고 있으며 당사, 라파스 및 대웅테라퓨틱스 등 3개사가 복수의 파이프라인에 대해 임상1상을 진행중이거나 및 완료한 상황입니다.

【 마이크로니들 기술 플랫폼 국내외 주요 업체 】

구분
기업명
설립연도
매출액
분야
임상
기술이전 파이프라인
공동연구

1
쿼드메디슨
2016
93.0
의약품 CDMO
골다공증 1상 완료B형간염 백신 1상 진행중
골다공증치료제비만치료제급성알러지치료제
LG화학GSK,글로벌 제약사 A사

2
라파스
2006
200.9
화장품 ODM의약품 연구
당뇨/비만 1상 완료골다공증 1상 조기종료치매 1상 조기종료비염 1상 투약종료
-
대원제약

3
대웅테라퓨틱스
2019
60.8
의약품 연구
당뇨/비만 1상 IND
당뇨/비만치료제 외 1건제조기술 이전 1건
-

4
테라젝아시아
2017
2.9
의약품 연구
-
-
JW중외제약

5
주빅
2015
1.3
의약품 연구
-
-
동아ST

6
스몰랩
2008
110.5
화장품 ODM
-
-
-

7
더마젝
2015
40.8
화장품 ODM
-
-
-

출처:
금융감독원 전자공시시스템(DART), 각 사 홈페이지, 언론보도 및 당사 내부자료 종합

경쟁사 관련 세부사항은 '제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견 - 3. 기업실사결과 및 평가내용 - 가. 영업상황 - (2) 시장경쟁 상황'을 참고하시기 바랍니다.이와 같이 국내외 의약품 마이크로니들의 개발이 더딘 이유는 개량신약물질이 안정적으로 탑재되면서 표피층을 투과하여 정량의 약물을 전달할 수 있는 마이크로니들 플랫폼 기술의 확보가 어려울 뿐만 아니라, 차세대 약물전달시스템으로서 마이크로니들에 대한 국내외 규제지관의 임상 및 품목허가에 관한 가이드라인 또한 여전히 개발 및 보완되는 과정에 있기 때문입니다.다만, 당사는 우수한 플랫폼 기술을 바탕으로 한림제약㈜, 상명이노베이션㈜ 등 국내제약사와 3건의 기술이전 계약을 체결하였으며 LG화학, GSK 등 국내외제약사와 공동연구를 진행하는 등 마이크로니들 플랫폼 기술의 기술성 및 시장성을 인정받았습니다. 또한, 개발 초기 단계부터 국내외 규제기관의 보수적인임상 및 품목허가 가이드라인을 고려하여 국내 기업중 유일하게 무균 공정을 확립하였으며 이에 따라 국내 식품의약품안전처로부터 국내 최초로 개량생물학적제제에 해당하는 백신 마이크로니들에 대한 임상1상을 승인받아 현재 진행중에 있습니다. 아울러, 사업 및 연구개발의 지속가능성을 위해 위수탁개발생산(CDMO) 형태의 사업모델을 구축하여, 제약사 및 보건기구ㆍ기금 등으로부터 마일스톤 달성에 따른 기술료 수익을 인식하고, 당사가 부담하는 비임상ㆍ임상 비용을 기술료 및 연구비를 통해 보전받는 등 안정적인 사업 구현이 가능합니다.그럼에도 불구하고, 의약품 마이크로니들 시장 내 신규 경쟁업체의 진입 증가, 현재 경쟁기업의 연구개발 속도 증가, 당사 파이프라인의 연구개발 속도 저하 등의 이유로 인해 당사의 시장경쟁력이 약화될 수 있으며 이로 인하여 당사의 재무상태 및 영업실적에 부정정인 영향이 있을 수 있습니다.

바. 기술이전계약 파트너사 관련 위험

개발된 파이프라인을 계약 파트너에게 기술이전하게 되면 계약 조건에 따라 계약체결 직후 계약금, 향후 일정 개발 단계 달성 시 마일스톤, 완제 의약품 출시 후 매출대금의 일정 비율을 지급받는 로열티 등을 수취하게 되며, 이러한 기술료 수입이 바이오 벤처 기업들의 주요 수익원입니다. 의약품 마이크로니들은 기존 의약품의 제형 변경뿐 아니라 마이크로니들 생산 공정 기술 또한 핵심기술에 해당하므로 비임상ㆍ임상 단계의 시험약 생산, 제조공정 확립 및 설비 공급을 통한 매출 창출도 가능합니다. 당사는 증권신고서 제출일 현재 총 3건의 기술이전 실적을 보유하고 있으며, 골다공증ㆍ비만ㆍ급성알러지 치료용 MAP 관련 계약을 체결하였습니다.

또한 당사는 상기 3건 외에도 연구개발 진행 중인 파이프라인의 기술이전 및 추가 사업화 계약 체결을 위해 다수의 국내외 제약사와 접촉 및 공동연구를 지속하고 있습니다. 이러한 기술이전 계약 구조에 따라 당사는 계약금, 마일스톤, 판매 및 경상기술료뿐 아니라 시험약 제조 및 기술지원료 등 다양한 형태의 기술료 수익을 확보할 수 있습니다.

그러나 추가적인 기술이전에 성공하더라도
파트너사가 개발 목표를 달성하지 못하거나 임상이 지연ㆍ중단될 경우
기 수령한 계약금 및 마일스톤을 제외한 잔여 마일스톤 및 로열티 금액 등을 추가로 수령할 수 없을 가능성이 존재합니다.
또한 파트너사의 임상수행 능력, 내부 사정, 재무상황 악화 등으로 인해 당사가 예상하는 수익을 실현하지 못할 가능성이 존재하며, 이 경우 당사의 수익성과 재무적 안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

개발된 파이프라인을 계약 파트너에게 기술이전하게 되면 계약 조건에 따라 계약체결 직후 계약금, 향후 일정 개발 단계의 달성 시점에 따라 마일스톤 및 완제 의약품의시장 출시 후 매출대금의 일정비율을 지급 받는 로열티 등을 수취하게 되며, 이러한 기술료 수입이 바이오 벤처 기업들의 주요 수익원이라고 할 수 있습니다.다만, 일반적인 신약개발사와 다르게 의약품 마이크로니들은 기존에 허가된 의약품의 제형을 변경하는 기술 뿐만 아니라 마이크로니들을 생산하는 공정 기술 또한 핵심기술에 해당하여 비임상 및 임상 단계의 시험약 생산을 통한 매출 창출 및 향후 품목허가와 이후 파트너사의 마이크로니들 생산을 위한 제조공정 확립 및 제조설비 공급에 따른 매출창출도 가능합니다. 이에 따른 당사의 일반적인 기술이전 계약의 구조는다음과 같습니다.

【 당사 의약품 마이크로니들 기술이전계약의 일반적 구조 】

구분

설명

기술이전
고정기술료
계약금 및 특정 임상 단계를 달성함에 따라 정해진 금액을 수취

공동연구개발비
계약에 따라 파트너사가 아닌 당사가 직접 전임상 및 임상을 진행하는 경우 실제 사용된 임상비용과 정해진 기술료를 함께 수취

기술지원료

계약에 따라 파트너사가 아닌 당사가 직접 전임상 및 임상을 진행하는 경우 시험약 제조에 따른 기술료를 수취.기술이전 품목 생산을 위한 공정 및 장비 공급과 관련하여 특정 개발 단계를 달성함에 따라 정해진 금액을 수취

판매기술료
파트너사가 추가로 사업화 권리를 제3자에게 이전하거나 품목허가를 득하는 경우 정해진 금액을 수취. 판매액이 특정 수치 이상을 달성한 경우 정해진 금액을 추가로 수취

경상기술료
품목 허가 이후 일정기간 동안 파트너사가 해당 품목을 판매함에 따라 발생한 매출액의 일정 비율을 수취

주1)
증권신고서 제출일 현재 기술이전 계약을 체결한 파이프라인 중 품목허가 사례는 존재하지 않아 판매기술료와 경상기술료 매출 발생 사실이 존재하지 않습니다.

증권신고서 제출일 현재까지 당사는 총 3건의 기술이전 실적을 보유하고 있으며 주요 계약 내용은 다음과 같습니다.

【 기술이전 계약 총괄표 】

(단위: 백만원)

품목
계약상대방
대상지역
계약체결일
계약종료일
총계약금액
수취금액
진행단계

골다공증치료용MAP(주1)

한림제약㈜

글로벌
2022.01.26
계약종료 요건충족시 까지
주2)
12,438
임상1상

비만치료용MAP
상명이노베이션㈜
글로벌
2024.02.26
계약종료 요건충족시 까지
주2)
2,000
비임상

급성알러지치료용MAP
상명이노베이션㈜
글로벌
2025.08.29
계약종료 요건충족시 까지
주2)
1,000
비임상

주1)
MAP: Microneedle Array Patch

주2)
총계약금액은 비밀유지 계약에 따라 기재하지 않습니다.

주3)
수취금액과 관련하여 계약금, 마일스톤, 수취기간 등에 관한 상세내용은 『제2부 발행인에 관한 사항 - 6. 주요계약 및 연구개발활동 - 가. 경영상의 주요 계약 - (1) 라이선스 아웃(License-Out) 계약』의 품목별 세부항목을 참고하시기 바랍니다.

또한 당사는 상기 3건의 기술이전 외 현재 연구개발 진행 중인 파이프라인의 기술이전 및 추가 사업화 계약 체결을 위해 다양한 경로를 통해 LG화학, GSK 등 다수의 국내외 제약사와 접촉 및 공동연구를 진행하고 있습니다.
당사는 2019년 11월 LG화학과 'B형간염 백신 MAP 개발 및 상업화'를 위한 공동연구 양해각서를 체결하였으며 현재 국내 임상1상을 진행중에 있습니다. 동 임상은 2025년 완료 예정이며, 국내 임상1상 종료 이후 2026년 해외1/2상 개시를 위한 IND를 준비할 예정입니다. 아울러, 당사는 2022년 9월 GSK와 Shigella(이질) 백신 MAP 비임상시험 및 결과공유를 위한 '공동연구 및 MTA(Material Transfer Agreement; 물질이전계약)을 체결하였으며, 2023년 7월 Shigella(이질) 백신 MAP 및 Salmonella 백신 MAP의 비임상연구를 위한 후속 계약을 체결하여 진행중에 있습니다. 당사는 동 비임상연구 결과를 바탕으로 현재 GSK와 추가 계약에 대한 협의를 진행 중에 있으며 그 결과에 따라 파이프라인 물질 및 계약금액의 변동이 발생할 수 있습니다.당사와 국내외 제약사와의 공동연구 현황은 『제2부 발행인에 관한 사항 - 6. 주요계약 및 연구개발활동 - 가. 경영상의 주요 계약 - (3) 기술제휴계약』을 참고하시기 바랍니다.

그러나, 추가적인 기술이전에 성공하더라도, 기술이전을 통해 개발을 진행하던 기업이 해당 기술이전 계약에서 목표하는 기간 내에 추가 개발에 실패하는 등 임상이 원활하게 진행되지 않는 경우 기 수령한 계약금 및 마일스톤을 제외한 잔여 마일스톤 및 로열티 금액 등을 추가로 수령할 수 없을 가능성이 존재합니다.또한 기술이전 파트너사의 임상수행 능력, 파트너사의 내부적인 이벤트 등의 변수로 임상 진행을 연기 또는 중단해야 하는 가능성도 존재하며, 해당 국가에서의 신약 허가에 실패할 수 있습니다. 뿐만 아니라, 임상 및 신약허가에 성공하더라도 기술이전 파트너사의 재무상황 악화, 유동성 악화 등으로 기술이전 계약 상 수령하기로 한 마일스톤이나 로열티를 지급하지 못하여 당사의 예상 수익을 실현하지 못할 수 있습니다.

이처럼 기술이전 자체가 가지는 한계로 인하여 당사가 통제할 수 없는 기술이전 파트너사의 임상진행 능력, 네트워크, 자금력 등의 역량에 따라 임상진행에 영향이 있을 수 있으며, 이 경우 당사가 기존 예상하는 수익을 실현하지 못하여 당사의 수익성 및 재무적 안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

사. 기술이전 지연 및 실패 관련 위험

개량신약 및 개량생물학적제제를 포함한 신약을 출시하기 위해서는 비임상, 임상 1상, 2상, 3상 및 품목허가 단계를 모두 통과해야 하기 때문에 오랜 시간과 많은 비용이 요구됨은 물론 높은 임상 실패율로 인해 리스크 또한 높습니다. 이와 같은 신약개발 사업의 특성상 많은 바이오 벤처기업들은 제품 출시 전 일정 임상 단계에서 보유 파이프라인의 기술이전을 사업모델로 하고 있으며, 당사 역시 국내외 제약사와의 기술이전 계약 혹은 공동연구개발을 포함한 사업화 계약을 통하여 연구개발비용 부담 및 임상과 관련한 리스크를 감소시키고 조기에 수익을 시현하는 사업 모델 및 전략을 구축하고 있습니다.

이러한 노력의 결과, 당사는 증권신고서 제출일 현재 총 3건의 기술이전 실적, 6건의 기술제휴계약을 체결하였으며, 임상 진행 단계별 마일스톤 및 품목허가 이후 제품 판매에 따른 로열티 수익 등을 기대하고 있습니다. 또한 당사는 국제보건기술연구기금 연례포럼, 세계백신회의, 국제마이크로니들 학회, 라이트재단(RIGHT Foundation) 평의회 등 주요 글로벌 컨퍼런스에 참여해 왔고, 지속적인 기술이전 미팅을 통해 당사 파이프라인의 개발 현황 및 임상 결과 등을 주요 글로벌 제약사에 소개하고 추가 기술이전 논의를 지속해 오고 있습니다.

그러나
당사의 임상 소요 기간, 임상 성과에 따라 기술이전 시점이 지연되거나 실패할 수 있으며, 기술이전 파트너와의 조건 협상 과정에서도 많은 시간이 소요되거나 중단될 가능성이 존재합니다. 이와 같이 당사가 계획한 기술이전 전략과는 다르게 기술이전이 지연되거나 실패할 수 있으며 이는 당사의 사업 및 경영 성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다.

개량신약 및 개량생물학적제제를 포함한 신약을 출시하기 위해서는 비임상, 임상1상, 2상, 3상 및 및 품목허가 단계를 통과해야 하기 때문에 오랜 시간과 많은 비용이요구됨은 물론 높은 임상 실패율로 인해 리스크 또한 높습니다. 이와 같은 신약개발 사업의 특성상 많은 바이오 벤처기업들은 제품 출시 전 일정 임상 단계에서 보유 파이프라인의 기술이전을 사업모델로 하고 있습니다.

당사의 의약품 마이크로니들의 경우 개량신약 및 개량생물학적제제로서 임상1상에서 기존에 허가된 의약품과 동등한 수준의 약동학적 특성이 확인될 경우 확증적 유효성 평가를 위한 임상 3상을 거쳐 품목허가가 가능하기 때문에 일반적인 신약개발 대비 임상 실패로 인한 리스크는 상대적으로 낮습니다. 또한, 당사 역시 국내외 제약사와의 기술이전 계약 혹은 공동연구개발을 포함한 사업화 계약을 통하여 당사 혹은 파트너사의 파이프라인을 공동개발하고 있으며, 이에 따라 연구개발비용 부담 및 임상과 관련한 리스크를 감소시키고 조기에 수익을 시현하는 사업 모델 및 전략을 구축하고 있습니다.
특히, 당사의 기술이전 계약은 통상적인 신약의 기술이전과 같이 파이프라인에 대한 권리를 상대방에 이전하는 것과 더불어, 마이크로니들 의약품 생산을 위한 생산기술 및 장비를 공급한다는 측면에서 일반적인 신약의 기술이전 계약과 차이점이 존재합니다. 이에 따라 당사의 기술이전계약은 마일스톤 달성에 따른 기술료 수익뿐만 아니라, 생산장비공급에 따른 매출 및 품목허가 이후 매출액의 일정 비율을 수령하는 로열티 등으로 구성됩니다. 한편, 사업화 계약이란 기술제휴계약 중 파트너 제약사의 요청에 따라 특정 물질에 대하여 마이크로니들 제형화 가능성을 검증하는 선행 연구개발, 비임상 및 임상연구에 대한 용역을 당사가 수행하고 이에 따른 마일스톤 달성 시 단계별로 개발비를 수취하는 계약을 의미합니다. 다만, 기술이전 계약과 달리 파이프라인 권리 이전, 생산기술 및 장비 공급계약은 포함하지 않으며, 일부 기술제휴계약의 경우, 당사가 비용을 부담하여 선행연구를 진행하고, 그 결과에 따라 후속 사업화 계약을 체결하여 기존 선행연구에 대한 당사의 연구비용 및 개발비 수익을 보상받는 형태로 진행됩니다.이러한 노력의 결과, 당사는 증권신고서 제출일 현재 총 3건의 기술이전 실적, 6건의 기술제휴계약을 체결하였으며, 임상 진행 단계별 마일스톤 및 품목허가 이후 제품 판매에 따른 로열티 수익 등을 기대하고 있습니다.

【 기술이전계약 및 기술제휴계약 현황】

구분
품목
계약상대방
계약체결일
계약금액
개발단계
비고

기술이전계약
골다공증치료용 MAP
한림제약㈜
2022.01.26
(주1)
호주 1상 완료
-

비만치료용 MAP
상명이노베이션㈜
2024.02.26
(주1)
전임상 진행중
-

급성알러지치료용 MAP
상명이노베이션㈜
2025.08.29
(주1)
전임상 진행중
-

기술제휴계약
Shigella 백신 MAP 및 Salmonella 백신 MAP
GSK
2023.07.31
1,125
전임상 진행중
(주2),(주5)

MR 백신 MAP
RIGHT FOUNDATION
2023.08.18
4,000
전임상 진행중
(주2)

B형간염 백신 MAP
㈜LG화학
2019.11.25
-
국내 1상 진행중
(주3)

mRNA LNP Covid-19 백신 MAP
A사(주4)
2023.02.23
-
전임상 완료
(주3)

MR 백신 MAP
B사(주4)
2025.08.18
-
전임상 진행중
(주3)

주1)
총계약금액은 비밀유지 계약에 따라 기재하지 않습니다.

주2)
연구개발 진행 마일스톤에 따라 총 금액에 대하여 단계별로 개발비를 수령하는 사업화계약에 해당합니다.

주3)
당사가 비용을 부담하여 선행연구를 진행하고 있어 사업화 계약이 아닌 기술제휴계약에 해당하며, 증권신고서 제출일 현재 진행중인 선행연구를 기반으로 후속 사업화 계약 체결을 추진하고 있습니다.

주4)
거래처와의 비밀유지계약에 세부 거래처명은 기재를 생략합니다.

주5)
당사는 동 비임상연구 결과를 바탕으로 현재 GSK와 추가 계약에 대한 협의를 진행 중에 있으며 그 결과에 따라 파이프라인 물질 또는 계약금액의 변동이 발생할 수 있습니다.

세부 기술이전 계약 체결 현황은『제2부 발행인에 관한 사항 - Ⅱ. 사업의 내용 - 6. 주요계약 및 연구개발활동』부분을 참조하시기 바랍니다.

당사는 국제보건기술연구기금 연례포럼, 세계백신회의, 국제마이크로니들 학회, 라이트재단(RIGHT Foundation, 국제보건기술연구기금) 평의회 등 주요 글로벌 컨퍼런스에 참여해 왔고, 지속적인 기술이전 미팅을 통해 당사 파이프라인의 개발 현황 및 임상 결과 등을 주요 글로벌 제약사에 소개하고 추가 기술이전 논의를 지속해 오고 있습니다. 라이트재단은 2018년 국내 보건복지부와 게이츠재단(Gates Foundation) 및 국내 제약ㆍ바이오기업의 참여로 설립된 비영리재단으로 중저소득국 감염병 분야보건 형평성 증진을 목표로 활동하고 있습니다. 라이트재단 평의회는 국내 보건복지부, 게이츠재단, 국제백신연구소를 포함하여 국내 제약ㆍ바이오기업 중 LG화학, SK바이오사이언스, SD바이오센서, 바이오니아, 노을 및 당사가 회원사로 참여하고 있습니다.이러한 당사의 노력에도 불구하고 당사의 임상 소요 기간, 임상 성과에 따라 기술이전 시점이 지연되거나 실패할 수 있으며 기술이전 파트너와의 조건 협상 과정에서도 많은 시간이 소요되거나 중단될 가능성이 존재합니다. 이와 같이 당사가 계획한 기술이전 전략과는 다르게 기술이전이 지연되거나 실패할 수 있으며 이는 당사의 사업 및경영 성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다.

아. 업무위탁기관 등에 의한 임상 지연 위험

최근 글로벌 제약ㆍ바이오 산업은 개방형 혁신(Open Innovation) 추세에 따라 기업 외부의 기술과 자원을 활용하는 방향으로 변화하고 있으며, 이에 따라 CRO(임상시험수탁기관)와 CMO(생산전문대행기관)가 등장하여 시장이 확대되고 있습니다. 당사는 성남시에 기업부설연구소를 두고 기존 허가 의약품의 마이크로니들 제형화 연구를 수행하고 있으며, GMP 인증 제조소와 무균제제 생산 및 품질관리 시스템을 갖추고 있습니다.

다만, 당사는 개량신약 개발의 효율성을 높이고 임상에 있어서 품질, 절차적 객관성 및 신뢰성 확보를 위하여 임상시험수탁기관(Contract Research Organization, CRO)에 비임상 및 임상시험을 위탁 진행하고 있습니다.

따라서 당사의 의도나 능력과는 관계없이 CRO 기관의 사정으로 인하여 의도하지 않은 결과를 초래할 수 있습니다. 특히 개발일정 지연, 수행능력 부족에 따른 오류, 경쟁력 저하, 기술 유출 등의 위험이 존재하며, 당사의 이러한 노력에도 불구하고 기술 유출의 위험이 있으니 투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다.

최근 글로벌 제약 바이오 산업에서는 개방형 혁신(Open Innovation) 추세에 따라 많은 기업들이 전략적으로 기업 외부의 기술개발능력과 자원 등을 활용한 혁신을 추구하고 있습니다.

따라서, 과거에는 하나의 기업 내부에서 연구개발 활동부터 임상시험, 신약제조에 이르는 가치사슬의 전 과정을 수행하였으나, 최근에는 각 단계별로 분업화되고 전문화되어 임상시험수탁기관(CRO;Contract Research Organization)과 비임상 및 임상시험에 필요한 샘플 또는 신약 자체를 전문적으로 생산하는 생산전문대행기관(CMO; Contract Manufacturing Organization) 등이 생겨나고 있으며 시장이 점차 확대되고 있습니다.

당사는 경기도 성남시에 기업부설연구소를 두고 있으며, 연구소를 통해 기존에 허가된 의약품의 마이크로니들 제형화 연구를 수행하고 있으며, 의약품 마이크로니들 제조공정 확립 및 비임상, 임상 수행을 위한 시험약 제조를 위하여 의료기기 GMP(Good Manufacturing Practice) 인증을 취득한 제조소와 무균제제 생산 및 품질관리 시스템을 구축하고 있습니다.

다만, 당사는 개량신약 개발의 효율성을 높이고 임상에 있어서 품질, 절차적 객관성 및 신뢰성 확보를 위하여 임상시험수탁기관(Contract Research Organization, CRO)에 비임상 및 임상시험을 위탁 진행하고 있습니다.
당사는 CRO를 통한 기술 유출 가능성을 사전에 방지하고자, 비밀유지계약을 체결하고 있으며, CRO가 수행하는 시험 또는 분석 과정에서 도출되는 결과물 등 일체의 지식재산은 발주기업인 당사에 귀속되도록 계약을 체결하고 있습니다. 아울러, 특정 CRO에 대한 의존도 및 노출도를 최소화하기 위하여 동일 파이프라인 내에서도 국내외 복수의 CRO를 활용하여 기술 유출 가능성을 원천적으로 차단하고자 노력하고 있습니다. 당해 사업연도를 포함한 최근 3년간 당사가 비임상 및 임상시험 등 위탁한 CRO 현황은 다음과 같습니다.

기관명
파이프라인
주요업무

Novotech Pty Ltd
골다공증치료제
호주 임상1상 위탁

㈜휴사이언스
골다공증치료제
호주 임상1상 검체 분석시험

씨지인바이츠㈜
골다공증치료제
비임상 샘플 약물농도 분석

㈜메디팁
B형간염백신, mRNA 백신 등
비임상 독성시험 등

국제백신연구소
mRNA 백신
마우스 비임상시험 등

서울대학교 산학협력단
4가독감 백신
페럿 비임상시험 등

이와 같이 당사는 필요 시 임상시험과 관련한 업무를 외부 CRO 기관에 위탁하고 있으며, 따라서 당사의 의도나 능력과는 관계없이 CRO 기관의 자체의 사정으로 인하여 의도하지 않은 결과를 초래할 수 있습니다. 특히, 개발일정 지연 또는 비임상 및 임상시험 수행능력 부족으로 인한 결과 분석 오류가 있을 수 있으며, 이 경우 당사 파이프라인 개발 지연 또는 부정적 결과 도출로 인하여 향후 당사의 경쟁력 및 수익성 저하로 이어질 수 있습니다. 뿐만 아니라, CRO를 통한 기술의 유출에 대한 위험도 존재합니다. 관련 업무에서 발생하는 기술적 개선에 대해서는 계약서상 당사가 지적재산권을 가질 수 있도록 노력하고 있습니다. 그러나 당사의 이러한 노력에도 불구하고 기술 유출의 위험이 있으니 투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다.

자. 신규사업에 따른 위험

당사는 자체 개발한 마이크로니들 플랫폼 기술을 기반으로 기존 허가 의약품의 제형 변경 및 투여경로 전환을 통한 개량신약 연구개발과 위수탁개발생산(CDMO) 사업을 주력으로 하고 있으며, 최근에는 활용성이 확대되고 있는 미용ㆍ화장품 분야에 주목하여 ODM(Original Design Manufacturer) 형태로 제품을 제조ㆍ공급하는 신규 사업을 추진하고 있습니다.

최근 화장품 산업은 기능성 제품을 중심으로 고성장을 이어가고 있으며, 소비자 수요도 단순한 피부 관리에서 주름 개선, 탄력 강화, 미백 등 피부과적 효능을 중시하는 방향으로 확대되고 있습니다. 이에 따라 기존 액상 화장품의 낮은 흡수율 한계를 보완하기 위해 비용해성 폴리머(polymer) 기반 미세바늘ㆍ입자를 포함한 제품들이 출시되고 있으며, 당사는 의약품 마이크로니들 기술을 응용한 용해성 소재 기반 제품 개발을 통해 사용 편의성과 효능을 동시에 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

현재 당사는 화장품 유통사 및 제조사와 협의를 진행하고 있으나 구체적 공급계약은 체결되지 않았습니다. 한편
신규 사업 추진을 위한 인력ㆍ시간ㆍ비용 투입은 단기적으로 재무상태에 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 신제품 수요 부진 시 매출 및 수익 창출에 한계가 발생할 가능성도 존재합니다. 당사의 제품이 기술적 차별성을 확보하더라도 시장에서의 성공이 보장되는 것은 아니며, 사업 진출이 지연될 경우 당사의 경영성과와 재무상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 자체적으로 개발한 마이크로니들 플랫폼 기술을 기반으로, 기존에 허가된 의약품의 제형 변경 및 투여경로 전환을 통한 개량신약 연구개발과 이를 활용한 위수탁개발생산(CDMO) 사업을 주력으로 영위하고 있습니다. 최근에는 의약품 영역을 넘어, 마이크로니들 및 미세바늘 기술의 활용성이 확대되고 있는 미용ㆍ화장품 분야에 주목하여, ODM(Original Design Manufacturer) 형태로 제품을 제조ㆍ공급하는 신규 사업을 추진하고 있습니다. 해당 사업은 유통사 및 화장품 제조사를 주요 고객으로 설정하여, 기능성 화장품 시장 내 경쟁력을 확보하는 것을 목표로 하고 있습니다.

최근 화장품 산업은 기능성 제품을 중심으로 고성장을 이어가고 있으며, 소비자 수요 또한 단순한 피부 관리 차원을 넘어 피부과적 효능(예: 주름 개선, 탄력 강화, 미백 등)을 중시하는 방향으로 확대되고 있습니다. 기존 액상 화장품은 표피층에 유효성분을 단순히 도포하는 방식이므로 피부 흡수율과 침투율이 낮다는 구조적 한계가 존재합니다. 이에 따라 최근에는 액상 화장품 내에 비용해성 폴리머(polymer) 소재로 제작된 미세바늘 또는 입자를 포함시켜, 해당 성분이 피부를 직접적으로 자극함으로써 유효성분의 흡수를 촉진하는 형태의 제품들이 다수 출시되고 있습니다.

당사는 이러한 시장 변화를 반영하여, 의약품 마이크로니들 플랫폼 기술을 응용한 화장품용 용해성 미세바늘 및 입자 개발을 진행하고 있습니다. 기존 비용해성 폴리머 기반 제품의 경우, 화장품 사용 이후에도 바늘이나 입자가 용해되지 않고 피부 표면에 잔류하여 사용자가 불편함을 느낄 수 있다는 한계가 존재합니다. 당사가 개발 중인 용해성 소재 기반 제품은 이러한 한계점을 극복하여, 사용 편의성과 효능을 동시에 확보할 수 있을 것으로 기대됩니다. 현재 당사는 화장품 유통사 및 제조사와 지속적인 협의를 통해 제품 상용화를 모색하고 있으나, 증권신고서 제출일 현재까지 구체적인 공급계약이 체결된 사례는 없습니다.

한편, 당사가 신규 사업에 투입하는 인력, 시간 및 영업비용 등은 단기적으로는 회사의 재무상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
회사는 신규사업을 위하여 전략기획본부와 연구소 산하 신제품 개발실을 운영하고 있으며, 총 13명의 연구인력과 기획인력이 제품개발 및 신규사업을 준비하고 있습니다. 시제품 제작 및 테스트, 잠재 수요처의 발굴 및 협력 논의 등 신제품에 대한 사업화를 위하여 적극적인 투자활동을 진행하고 있습니다. 또한, 신제품 출시 이후 수요 부진 등으로 인해 유의미한 매출 및 수익이 발생하지 않을 가능성이 존재하며, 이는 당사의 전반적인 사업에도 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 당사의 제품이 기술적 차별성을 확보하더라도 신규 시장에서의 성공적인 안착이 보장되는 것은 아니며, 이에 따라 향후 사업계획은 신규 사업 진척도에 따라 변동될 수 있습니다. 만약 신규 사업의 진출 시점이 당초 계획보다 지연될 경우, 이는 당사의 경영성과와 재무상태에 추가적인 부담으로 작용할 수 있습니다.

2. 회사위험

가. 기술성장특례 적용 기업에 따른 이익 미실현 관련 위험

기술성장기업으로 상장예비심사를 신청하는 경우 일반기업 및 벤처기업에 비해 주요 외형요건이 완화되어 있으며, 특히 경영성과 및 시장평가 요건 등에 있어 제한이 크지 않습니다. 따라서 기술성장기업은 일반적으로 사업의 성과가 본격화되기 전이므로 안정적인 재무구조 및 수익성을 보이고 있지 않은 경우가 많습니다.

당사는 코스닥시장 기술성장특례 요건을 기반으로 상장을 추진하기 위해, 2024년 03월 기술평가를 신청하였으며, 2025년 6월 한국거래소가 지정한 2개 전문평가 기관인 NICE평가정보와 이크레더블로부터 2개사에게 A 등급을 통보받았습니다. 당사는 외부 전문평가 기관으로부터 사전 기술평가를 진행 후 기술성장기업 중 기술평가특례 기준에 부합하여 코스닥시장 상장을 진행 중입니다.당사 또한 기술성장기업(기술 특례 상장)으로서 일반(벤처)기업에 비해 완화된 외형요건을 적용 받았으며, 증권신고서 제출일 현재 일반 신규상장기업 대비 낮은 수준의 영업실적을 보이고 있습니다.당사와 같이 기술성장특례의 적용을 받아 상장예비심사를 신청하는 기업은 사업의 성과가 본격화되기 전이기 때문에 안정적인 재무구조 및 수익성을 기록하고 있지는 않은 경우가 많습니다. 당사의 경우에도 상기 사업위험 및 회사위험에 기술한 요인들로 인해 수익성 및 재무안정성이 악화될 위험이 존재하오니 투자자께서는 이점 유의하여 투자하시기 바랍니다.

당사는 코스닥시장 상장요건 중 전문평가 기관인 NICE평가정보와 이크레더블로부터 당사의 기술 등에 대한 평가를 받아 2025년 6월 5일자로 2개사로부터 A 등급을 취득하여 기술력과 성장성이 인정되는 기업인 기술성장기업(기술특례상장)으로서,

2025년 9월 26일 상장예비심사 승인을 득하였습니다.

[ 전문평가기관의 종합의견 ]

구 분
평가등급
종 합 의 견

평가기관 A
A
㈜쿼드메디슨(이하 '동사')은 2017년 1월에 설립된 의학 및 약학 연구개발업을 영위하는 업체이다. 마이크로니들 약물 전달 플랫폼 기술을 개발하여 제품화를 추진하고 있다. 동사의 주요 플랫폼 기술은 분리형 마이크로니들(Separable Microneedle Array Patch, S-MAP)과 코팅형 마이크로니들(Coated Microneedle-Array-Patch, C-MAP)이다. 마이크로니들은 허가된 의약품의 투여 경로 변경을 통해 정량적 약물 투여 및 복약 순응도 개선(무통 및 자가 투여)을 목적으로 하는 기술 분야이다. 동사는 플랫폼 기술을 적용한 파이프라인을 다수 보유하고 있으며, 개발단계가 가장 앞서있는 S-MAP 기반의 골다공증 치료제 및 C-MAP 기반의 B형간염 백신은 현재 임상 1상 단계로, 주요 평가 대상 기술 제품으로 판단하였다.(중략) 동사는 현재 CDMO(위탁개발 및 위탁생산) 사업모델을 구성하고 있다. API의 기초 제형 연구부터 생산장비 제조, 공정개발, 그리고 품질관리까지 모든 프로세스를 자체 보유 중인 GMP 시설에서 진행하고 있어, CDMO 사업의 전 주기적인 기능을 수행할 수 있는 역량을 확보한 것으로 판단된다. 또한 대량 생산이 가능한 수준까지 기술의 완성도가 확보되어, 파트너사와 CMO 계약을 체결하여 제조 장비 이전 설치 및 실제 대량 생산의 발판을 마련하고 있다. 이에 동사의 기술성, 시장성, 사업성 측면을 종합적으로 고려 시 기술 평가 등급은 [A]로 평가된다.

평가기관 B
A
동사 평가대상기술(이하 핵심기술)은 ‘의료용 마이크로니들 플랫폼 기술’이다. 동사 기술 및 기술제품의 특징은 모두 마이크로니들의 특징으로부터 기인한다. 이에, 본 평가에서는 동사 핵심기술과 관련하여 상기의 요소기술 측면에서 각각을 평가하지 않고, S-MAP, C-MAP의 측면에서 동사 핵심기술의 기술력을 평가한다.동사는 S-MAP과 C-MAP이라 명명된 마이크로니들 type을 개발하였으며, 해당 마이크로니들에 기 승인된 약물을 탑재하여 임상 혹은 비임상 실험을 진행하고 있다. 현재 가장 앞서있는 임상단계는 임상1상 완료이다. 반면, 동사 기술사업화의 비즈니스모델이 마이크로니들 의약품 CDMO이며, 이를 통해 이미 한림제약, 광동제약 등을 대상으로 100억 원 이상의 매출을 실현했다.(중략)동사는 마이크로니들 의약품 분야에서 선두주자로 여겨지고 있는 것으로 판단되며, 관련 시장 내 인지도 또한 양호한 수준으로 판단된다. 한편, 잔여 계약의 실현 가능성 관점에서 평가한 동사의 시장 내 점유율 확보가능성은 보통 수준으로 평가된다. 다만, 동사는 현재까지 다양한 학회에서 발표를 진행해왔으며, 이를 기반으로 실제 다수의 CDMO 계약을 확보한 것으로 파악된다.마이크로니들이 적용가능할 것으로 여겨지는 분야는 다수 존재한다. 대표적으로 의약품의 약물전달, 화장품의 약물전달, 진단 등이 있다. 실제로 많은 연구와 실체화가 진행되고 있으며, 동사 또한 이를 준비하고 있는 것으로 파악된다.종합하면, 동사는 기술력이 동종기업 대비 높고 기술환경변화에 제한적으로 영향을 받을 수 있는 수준이며 미래 성장가능성이 높은 것으로 판단되며, 이에 기술평가등급 ‘A’를 제시한다.

주1)
2025년 6월 5일 기술평가결과서 수령 시 당사는 각 평가기관별 종합의견을 익명으로 수령하였기 때문에 전문평가기관 A와 B로 표기하였습니다.

주2)
상기 전문평가기관의 종합의견 중 당사의 기술 관련 기밀사항, 영업 정보 등 민감한 내용은 제외하였습니다.

또한, 코스닥시장 상장규정 제30조에 따른 기술성장기업의 기술성 평가 등급에 대한주요 내용은 하기의 표와 같습니다.

[전문평가의 평가등급 체계 및 등급별 정의]

평가등급
등급별 정의

AAA

최고의 기술력을 가진 기업

(성공 가능성이 매우 높음)

AA

매우 높은 기술력을 가진 기업

(장래 환경변화에 크게 영향을 받지 않을 수준임)

A

높은 수준의 기술력을 가진 기업

(장래 환경변화에 크게 영향을 받지 않을 수준임)

BBB

우수한 기술력을 보유

(장래의 환경변화에 다소 영향을 받을 수 있음)

BB

우수한 기술력을 보유

(장래의 환경변화에 상당한 영향을 받을 수 있음)

B

우수한 기술력을 보유

(장래의 환경변화에 영향을 받을 가능성이 매우 많음)

CCC

보통 수준의 기술력

(장래 환경변화에 다소 영향을 받을 수 있음)

CC

보통 수준의 기술력

(장래 환경변화에 상당한 영향을 받을 수 있음)

C

보통 수준의 기술력

(장래 환경변화에 영향을 받을 가능성이 매우 많음)

D
보통 수준 이하의 기술력

출처: 한국거래소 전문평가제도 운영지침

한편, 코스닥시장 상장을 위해 상장예비심사를 신청하는 기업의 유형별 외형요건은 아래와 같이 일부 차이가 존재합니다.

[코스닥시장 상장예비심사 신청기업 유형별 주요 외형요건 비교]

구 분
일반기업(벤처기업 포함)
기술성장기업
(주)쿼드메디슨충족 현황

수익성ㆍ매출액 기준
시장평가ㆍ성장성기준
혁신기술기업(기술평가)
사업모델기업(상장주선인 추천)

주식 분산(택일, 신규상장신청일기준)

① 소액주주 500명 이상 & ⒜ 또는 ⒝

⒜ 소액주주 25% 미만 소유 시(청구일 기준) : 공모 10% 이상 & 소액주주 지분 25% 이상

⒝ 소액주주 25% 이상 소유 시(청구일 기준) : 공모 5% 이상(10억원 이상)

② 소액주주 500명 이상 & 공모 10% 이상 & 공모주식수가 일정주식수 이상 주1)

③ 소액주주 500명 & 공모 25% 이상

④ 소액주주 500명 & 국내외 동시공모 20% 이상 & 국내 공모주식수 30만주 이상

⑤ 청구일 기준 소액주주 500명 & 모집에 의한 소액주주 지분 25%

(또는 10% 이상 & 공모주식수가 일정주식수 이상 주1))

공모 후 충족 예정

경영성과 및시장평가 등(택일)
① 법인세차감전계속사업이익20억 원[벤처: 10억원]& 시가총액 90억원
① 시가총액 500억원 & 매출 30억원& 최근 2사업연도 평균 매출증가율20% 이상

① 자기자본 10억원

충족

② 법인세차감전계속사업이익20억원[벤처: 10억원]& 자기자본 30억 원[벤처: 15억원]
② 시가총액 300억원 &매출액 100억 원 이상[벤처: 50억원]

② 시가총액 90억원

충족

③ 법인세차감전계속사업이익 있을 것& 시가총액 200억원 & 매출액 100억 원[벤처: 50억원]
③ 시가총액 500억원 &PBR 200% 이상
전문평가 기관의 기술평가 결과가 A등급 & BBB등급 이상일 것
상장주선인이성장성을평가하여 추천한중소기업일 것
2025년 6월 NICE평가정보와 이크레더블 2개사로부터A 등급을 통보받아 요건 충족

④ 법인세차감전계속사업이익 50억 원
④ 시가총액 1,000억원 이상

⑤ 자기자본 250억원 이상

감사 의견
최근 사업연도 적정
충족

경영투명성(지배구조)
상법상 사외이사, 상근감사 충족
충족

기타 요건
주식양도 제한이 없을 것 등
충족

주1)
일정 공모주식수: 100만주(자기자본 500~1,000억원), 200만주(자기자본 1,000~2,500억원), 500만주(자기자본2,500억원 이상), 시가총액 기준은 자기자본 금액의 2배

상기와 같이 기술성장기업으로 상장예비심사를 신청하는 경우 일반기업 및 벤처기업에 비해 주요 외형요건이 완화되어 있으며, 특히 경영성과 및 시장평가 요건 등에 있어 제한이 크지 않습니다. 따라서 기술성장기업은 일반적으로 사업의 성과가 본격화되기 전이므로 안정적인 재무구조 및 수익성을 보이고 있지 않은 경우가 많습니다.

당사 또한 기술성장기업(기술 특례상장)으로서 일반(벤처)기업에 비해 완화된 외형요건을 적용 받았으며, 증권신고서 제출일 현재 일반 신규상장기업 대비 낮은 수준의 영업실적을 보이고 있습니다.

[당사 요약 손익계산서]

(단위: 백만원)

구 분
2025년 반기(제9기 반기)
2024년(제8기)
2023년(제7기)
2022년(제6기)

회계처리 기준
K-IFRS(연결)
K-IFRS(연결)
K-IFRS(별도)
K-IFRS(별도)

감사의견
적정(검토)
적정
적정
적정

영업수익
5,354
9,304
1,012
2,128

영업비용
8,671
(13,753)
10,531
7,249

영업이익(손실)
(3,317)
(4,449)
(9,519)
(5,121)

법인세차감전순이익(손실)
(3,780)
(4,968)
(9,759)
(8,896)

법인세비용
-
-
-
-

당기순이익(손실)
(3,780)
(4,968)
(9,759)
(8,896)

당사는 마이크로니들 기반 약물 전달 시스템을 지속적으로 확장하면서 사업화를 진행하고 있습니다. 특히 국내외 유수 제약사들과의 협업을 통해 레퍼런스를 확보하고, 이를 기반으로 추가 고객사의 수주를 통해 매출을 확대해 나가고 있습니다. 또한, 당사는 마이크로니들 플랫폼을 기반으로 제약사와의 마이크로니들 기술 기반 제품의 공동개발 및 사업화를 적극적으로 모색하고 있으며 이에 따라 향후 매출규모가 증가할 것으로 예상됩니다. 그럼에도 불구하고 연구개발 및 사업화에 지속적인 투자가 필요하므로 상장 이후 일정기간 동안 손실이 계속될 것으로 예상됩니다.당사와 같이 기술성장특례의 적용을 받아 상장예비심사를 신청하는 기업은 사업의 성과가 본격화되기 전이기 때문에 안정적인 재무구조 및 수익성을 기록하고 있지는 않은 경우가 많습니다. 당사의 경우에도 상기 사업위험 및 회사위험에 기술한 요인들로 인해 수익성 및 재무안정성이 악화될 위험이 존재하오니 투자자께서는 이점 유의하여 투자하시기 바랍니다.

나. 관리 종목 지정 및 상장폐지 위험
당사는 「코스닥시장 상장규정」제30조제1항에 의하여 상장되는 기술성장기업으로 동 규정 제53조(관리종목) 제1항제1호 및 제2호, 제54조(상장의 폐지) 제1항제3호 및 제4호에 따라 관리종목 지정과 상장폐지 요건 중 매출액 요건은 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도 동안 해당 요건을 적용받지 않게 됩니다. 하지만 상장 후 해당 유예기간 이후에도 가시적인 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정 될 수 있습니다. 당사의 경우, 2025년 4분기 중 상장할 경우 매출액 요건은 2031년부터, 법인세차감전계속사업손실 요건은 2029년부터 해당 요건을 적용받게 될 예정입니다.
한편, '자본잠식/자기자본'요건은 기술성장특례기업에 대해 별도의 유예기간을 적용하지 않습니다.
당사는 금번 상장 공모를 통한 자기자본 증가로 인해 '자본잠식/자기자본' 요건에 해당될 가능성은 높지 않다고 판단됩니다. 그러나 예기치 않은 사업지연 및 임상일정 지연에 따른 제품판매 및 기술이전의 지연이 발생할 경우 해당 요건에 따라 관리종목으로 지정될 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

매출액 및 세전이익 요건 적용의 유예에도 불구하고 유예가 적용된 요건 이외에 상장폐지 관련 기타 요건에 해당하는 경우 당사는 상장 폐지가 될 수 있으며, 유예기간 이후 매출액 또는 법인세비용차감전계속사업손실 요건으로 인하여 상장 폐지가 될 수 있습니다. 또한, 상장 후 해당 유예기간 이후에도 당사의 주요 프로젝트 제품의 개발 실패 또는 사업화 지연, 임상 개발 및 지연 등의 이유로 가시적인 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정 또는 상장폐지 요건에 해당 될 수 있으니 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 코스닥시장 기술성장특례 요건을 기반으로 상장을 추진하기 위해, 2025년 3월 기술평가를 신청하였으며, 2025년 6월 한국거래소가 지정한 2개 전문평가기관으로부터 각각 A 등급을 통보 받았습니다. 이후 당사는 코스닥시장 상장요건 중 기술성장특례를 적용 받아 상장예비심사 승인을 득하였습니다.당사의 마이크로니들 제품은 기술이전 계약 체결 이후 지속적인 성장세를 보이고 있으며 이는 국내외 주요 고객사와의 긴밀한 협력과 지속적인 프로젝트 확대를 통해 이루어진 것으로 평가되고 있습니다. 다만, 당사는 경상 연구개발비 투자를 통해 손익계산서상의 적자가 지속되고 있으며 연구개발비 투자 계획 등을 고려할 때 상장 이후 일정기간 동안은 영업손실이 지속될 것으로 예상됩니다.

「코스닥시장 상장규정」제53조(관리종목)에서는 매출액, 법인세비용차감전계속사업손실, 장기 영업손실, 자본잠식 등 코스닥시장 상장법인으로서의 경영성과 및 재무상태에 미달하는 경우 관리종목으로 지정하도록 규정하고 있습니다.

구 분
지 정 사 유
최근 사업연도경영성과 및 재무상태

2025년 반기
2024년

매출액
최근 사업연도 30억원 미만(기술성장기업은 상장 후 5년간 미적용)
5,354백만원
9,304백만원

대규모법인세차감전

계속사업손실

최근 3사업연도중 2사업연도에 각각 당해사업연도말 자기자본의 100분의 50을 초과하는법인세비용차감전계속사업손실(10억원 이상인 경우에 한한다)이 있고,최근 사업연도에 법인세비용차감전계속사업손실이 있는 경우(기술성장기업은 상장 후 3년간 미적용)
-3,780백만원
-4,968백만원

연속 영업손실
최근 5년 연속 영업손실 발생(기술성장기업은 미적용)
-3,317백만원
-4,449백만원

자본잠식 및 자기자본
- 최근 반기말 또는 사업연도말 기준 자본잠식률 100분의 50 이상 주2)- 최근 반기말 또는 사업연도말 기준 자기자본 10억원 미만- 최근 반기의 재무제표에 대한 감사인의 검토의견(감사의견 포함)이 부적정, 의견거절 및 감사범위제한으로 인한한정이거나 반기보고서 법정제출기한의 다음날부터10일 이내에 반기검토(감사)보고서를 제출하지 아니한 경우(기술성장기업은 미적용 요건 없음)
- 자본잠식률: 해당사항 없음- 자기자본: 9,003백만원- 감사의견: 적정
-자본잠식률: 해당사항 없음- 자기자본: 11,600백만원- 감사의견: 적정

주1)
상기 관리종목 지정사유는 경영성과 및 재무상태와 관련된 지정사유만 기재한 것입니다.

주2)
자본잠식률 = (자본금 - 자기자본) ÷ 자본금 × 100(%)

당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도(상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3월미만인 경우에는 그 다음 사업연도), 세전이익 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도(상장일부터 상장일이 속한사업연도의 말일까지의 기간이 3월 미만인 경우에는 그 다음 사업연도)에 대해서는 해당 요건을 적용받지 않지만, 상장 후 해당 유예기간 이후에도 사업화 미비에 따른 제품판매 및 시장 개척 지연으로 가시적인 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정되거나 상장폐지될 위험이 존재합니다. 당사의 경우, 2025년 4분기 중 상장할 경우 매출액 요건은 2031년부터, 법인세차감전계속사업손실 요건은 2029년부터 해당 요건을 적용받게 될 예정입니다.한편, 2025년 1월 발표된 금융위원회를 비롯한 관계기관 합동 보도자료(주식시장의 질적수준 제고를 위한 「IPO 및 상장폐지 제도개선 방안」 발표)에 따르면, 주식시장 내 저성과 기업의 적시 퇴출을 위해 상장폐지 요건은 강화되고, 절차는 효율화될 예정입니다. 이는 기존의 상장폐지 제도가 기업 회생기회 부여, 투자자 보호에 초점을 두고 운영되면서 자본배분의 비효율성, 시장 전반의 신뢰도 저하, 주가지수 상승 제한 등을 야기하기 때문입니다. 상장폐지 관련 시가총액 및 매출액 요건 기준은 강화될 예정이며 이에 따른 세부 내용은 다음과 같습니다.

[시가총액/매출액 상장폐지 요건 단계별 강화방안]

구분
유가증권 시장
코스닥 시장

시가총액
매출액
시가총액
매출액

현행
50억원
50억원
40억원
30억원

2026년 이후
200억원
50억원
150억원
30억원

2027년 이후
300억원
100억원
200억원
50억원

2028년 이후
500억원
200억원
300억원
75억원

2029년 이후
-
300억원
-
100억원

출처:
금융위원회 보도자료(주식시장의 질적수준 제고를 위한 「IPO 및 상장폐지 제도개선 방안」 발표, 2025.01.21)

주)
매출액의 경우, 유가증권시장은 시가총액 1,000억원 미만 기업에 적용되며 코스닥시장은 시가총액 600억원 미만의 경우에 적용

이와 같은 요건 강화시 연착륙을 위해 상향 목표치까지 3단계, 3년에 걸쳐 단계적으로 조정될 예정입니다.그 외에도 감사의견 미달요건 기준 강화가 예정되어 있습니다. 현행 제도상 감사의견 미달시 다다음 사업연도 감사의견이 나올 때까지 개선기간을 부여하는 등의 요건이 적용되었으나 앞으로는 2회 연속 감사의견 미달시 즉시 상장폐지가 됩니다. 다만, 예외적으로 국민경제에 미치는 영향을 고려하여 회생, 워크아웃 기업에 대해서는 제한적으로 추가 개선기간(1년)이 허용될 예정입니다. 또한, 기존 코스닥 시장에만 도입되어 있던 분할재상장(인적분할 후 신설법인 상장)시 존속법인에 대한 상장폐지 심사제도를 유가증권 시장에서도 도입될 예정입니다.상장폐지 절차 효율화 관련 절차도 변경될 예정입니다. 현행 제도상 유가증권 시장은 최대 "2심 + 개선기간 4년", 코스닥 시장은 최대 "3심 + 개선기간 2년"으로 운영되어왔으나 심사절차 효율화를 위해 유가증권은 개선기간을 최대 4년에서 2년으로 축소하고, 코스닥 시장은 심의 단계를 3심에서 2심제로 축소 및 최대 개선기간을 2년에서 1년 6개월로 축소할 예정입니다. 형식적 상장폐지 사유와 실질심사 사유가 동시에 발생하는 경우 기존에는 실질심사를 중단하고 형식적 상장폐지 사유에 대한 심사가 종료된 후에 실질심사를 재개하였으나 향후에는 심사를 병행하여 진행하고 하나라도 먼저 상장폐지 결정이 나오면 최종 상장폐지를 하는 방식으로 변동될 예정입니다. 그 외, 투자자 보호를 위해 상장폐지 후 비상장 주식거래 지원, 상장폐지 심사중 투자자에 대한 정보공시 확대 등이 지원될 예정입니다.상기와 같이 상장폐지 요건, 상장폐지 절차 그리고 투자자보호 보완과 관련하여 변동사항이 있을 예정이오니, 투자자께서는 당사의 상장 이후 관련 요건 강화 여부를 면밀히 확인하는 등 유의하시기 바랍니다.

내ㆍ외부 경영 환경의 변화, 계획 중인 매출추정치 미달성 등의 요인으로 인해 당사의 성장성 및 수익성은 악화될 수 있으며, 또한 당사는 기술성장기업으로서 「코스닥시장 상장규정」 제53조(관리종목)에 의한 관리종목 지정 요건에 대한 유예기간이 종료된 이후(매출액 요건은 2031년부터, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2029년부터 적용)에 영업실적이 급격히 악화될 경우 관리종목으로 지정 또는 상장폐지 요건에 해당할 수 있으니 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

또한 유예가 적용된 요건 이외에 상장폐지 관련 기타 요건에 해당하는 경우 당사는 상장폐지 될 수 있으며, 유예기간 이후에는 매출액 또는 법인세비용차감전계속사업손실 요건으로 인하여 상장 폐지가 될 수 있습니다. 이와 같이 당사는 상장 후 관리종목 지정 및 상장폐지 위험이 존재하오니 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

[코스닥시장 상장 규정]

제54조(형식적 상장폐지)① 거래소는 보통주식 상장법인이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 해당 보통주식을 상장폐지한다.6. 자본전액잠식 : 최근 사업연도 말 현재 자본전액잠식 상태인 경우. 다만, 사업보고서의 법정 제출기한까지 자본전액잠식이 해소되었음을 증명하는 재무제표 및 이에 대한 감사인(정기재무제표에 대한 감사보고서를 작성한 감사인과 동일한 감사인으로 한정한다)의 감사보고서(감사의견이 적정인 경우로 한정한다)를 제출하는 경우는 제외한다.

상기의 '자본잠식/자기자본' 요건은 기술성장특례기업에 대해 별도의 유예기간을 적용하지 않습니다. 당사는 투자받은 상환전환우선주식(RCPS)이 K-IFRS(한국채택국제회계기준) 기준 상 상당 부분이 부채의 형태로 분류되는 바, 보통주로 전환이 된 2022년 11월 21일 이전까지 자본잠식 상태가 지속되었으나, 전환일 이후 자본잠식이 해소되었습니다. 또한, 당사는 증권신고서 작성기준일 현재 마이크로니들 플랫폼을 기반으로 제약사와의 마이크로니들 기술 기반 제품의 공동개발 및 사업화를 적극적으로 모색하고 있으며 이에 따라 후 매출규모가 점진적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 따라서 연구개발비 등의 발생으로 인해 2026년까지 영업손실이 지속될 것으로 예상되나, 2027년부터는 흑자 전환하여 관리종목 지정 및 상장폐지 위험에서 벗어날 수 있을 것으로 판단됩니다.

본 증권신고서 「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견 - 라. 추정 당기순이익 산정내역」에 당사가 추정하는 향후 경영실적 내역을 기재하였으며, 당사의 추정손익계산서는 아래와 같습니다.

[당사 추정손익계산서]

(단위: 백만원)

구분
2024년(A)
2025년 반기(A)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

(제8기)
(제9기 반기)
(제9기)
(제10기)
(제11기)

영업수익
9,304
5,354
10,339
14,860
37,914

영업비용
13,753
8,671
15,393
18,795
25,833

영업이익(손실)
(4,449)
(3,317)
(5,054)
(3,935)
12,081

영업외손익
(519)
(463)
(400)
56
(109)

법인세차감전순이익(손실)
(4,968)
(3,780)
(5,454)
(3,879)
11,972

법인세비용
-
-
-
-
-

당기순이익(손실)
(4,968)
(3,780)
(5,454)
(3,879)
11,972

주1)
상기 추정손익계산서는 K-IFRS에 따른 연결 기준입니다.

주2)
상기 추정손익계산서는 중립적 매출 시나리오를 기반으로 작성되었습니다.

단, 당사의 사업 계획 달성 과정에서 시장의 정체 등 다양한 변수로 인해 당사의 향후매출이 감소하거나 비용이 증가할 가능성이 존재합니다. 따라서, 당사가 추정한 당기순이익 산정 내역이 변동될 수 있으므로 투자 시 유의하시기 바랍니다.

다. 기술이전계약의 구조 및 회계적 수익인식기준에 따른 매출액 변동 위험
당사가 주요 사업으로 하고 있는 플랫폼 기술사업화의 경우, 일반적인 신약 기술이전 계약구조와 일부 차이점이 존재합니다. 개발 마일스톤(임상 진입 후) 이후의 구조는 유사하나, 마이크로니들 플랫폼 기술 적용 제품의 개발과정 특성을 반영하여 초기 계약금(Upfront)의 구조가 세분화 되어있습니다. 이로 인하여
계약금(Upfront) 수취 시점 및 해당 금액에 대한 영업수익 인식 시점에 일부 차이가 존재할수 있습니다.
일반적인 플랫폼 기술이전계약과 마찬가지로 당사의 플랫폼 기술이전계약 상 마일스톤은 지급 조건이 충족되면 일시에 수령하도록 정의되어 있습니다. 그러나 계약금의 경우 누적 마일스톤 수취금액 또는 계약상 의무수행을 위한 누적 투입원가 기준 진행률을 산정하여 기간에 나누어 인식하고 있어
계약금(Upfront)이 현금으로 유입된 시점에 전액 영업수익으로 인식하지 않고 일부 금액에 대해 이연된 시점에 인식할 가능성이 있습니다.

즉, 세부 계약조건 및 이를 회계기준에 적용하는 과정에서 계약금(Upfront) 중 일부가 안분되어 인식될 가능성이 있으며, 이에 따라 특정 회계기간 동안에 동사가 인식하는 영업수익에 대하여 일부 변동성이 존재할 수 있습니다. 이는 당사가 부담해야 하는 계약상 수행의무에 대한 해석과 관련하여 발생되는 사안으로서, 동사의 기술사업화 여부 및 성과에 실질적인 영향을 미치는 요소는 아닙니다. 투자자께서는 이에 유의하시기 바랍니다.

일반적으로 신약 라이선스 계약(기술이전계약)은 대부분 마일스톤 방식으로 이루어지며, 주로 계약 체결 후 수취하는 계약금(Upfront payment)과 향후 약물의 임상개발단계(전임상, 임상개시허가, 임상 1상, 임상 2상, 임상 3상) 또는 규제기관의 최종허가 등 개발 단계별 성취도에 따라 수취하는 개발 마일스톤(Development milestone) 등으로 구성됩니다. 제품 허가 이후에는 특정 매출액 수준에 도달했을 때 수취하는 상업화 마일스톤(Sales Milestone) 및 연간 판매액의 일정비율을 수취하는 판매 로열티(Sales royalty)가 있습니다. 계약금과 개발 마일스톤 세부내역 및 판매 로열티율 등은 치열한 시장 경쟁상황을 고려하여 계약 당사자간 협의에 따라 공개하지 않는 것이 일반적입니다.

[일반적인 신약 기술이전 계약 구조]

구분
내용

총

계약

금액

계약금

(Upfront payment)

계약 체결 직후 또는 일정기간 내에 받게 되는 금액

개발 마일스톤

(Development milestone)

전임상, 임상(1상, 2상, 3상 진입 단계별), 허가신청, 허가완료, 시판 등 개발 단계별로 성공시 받게 되는 금액

상업화 마일스톤

(Sales milestone)

목표하는 매출에 도달하였을 경우 받게 되는 금액

판매 로열티(Sales royalty)

기술 이전으로 제품의 매출에 따라 받게 되는 금액

(통상 매출액 대비 비율로 책정)

당사는 의약품 마이크로니들(Microneedle) 플랫폼의 기술을 기반으로 한 위수탁개발생산계약(CDMO)을 주요 사업모델로 영위하고 있습니다. 동사는 수요기업의 의뢰를 받아 선행연구 및 공동연구를 통해 기존에 허가된 약물에 대해 의약품 마이크로니들 플랫폼 기술 적용 가능성을 평가한 후 본격적인 사업화를 위해 수요기업과 기술이전계약 또는 공동연구개발계약 등을 체결하여 위수탁개발(CDO) 단계에 진입합니다. 당사는 계약에 따라 허가된 약물을 적용한 의약품 마이크로니들의 개발, 시제품 생산, 비임상 및 임상1상 등 해당 계약내용에 따른 마일스톤을 이행하게되며, 이 과정에서 수요기업으로부터 정해진 규모의 기술료 수익을 수취하게 됩니다.이후 당사는 수요기업과 향후 임상2상 또는 3상 및 품목허가와 상업화에 필요한 대규모 의약품 마이크로니들 생산을 위한 위수탁생산계약(CMO)을 체결합니다. 동사는 이러한 CMO 사업 영위를 위해 파트너사와 공동으로 제조소를 구축하고 있으며, 이 과정에서 동사는 의약품 마이크로니들 대량생산을 위한 공정 확립 및 제조설비를 개발공급하며, 파트너사는 제조설비가 설치될 토지 및 건물 등 GMP의 구축을 담당하게 됩니다. 이 과정에서 동사는 파트너사에 제조설비 공급매출을 수취하게 됩니다.아울러, 당사는 품목허가 이후 제조소를 통해 생산되는 의약품 마이크로니들 제품에 대하여 일정기간 동안 매출액의 일정 비율을 로열티로 수취하게 됩니다.

【 쿼드메디슨의 CDMO 사업화 모델 모식도 】

쿼드메디슨 cdmo 사업화 모델 모식도.jpg
쿼드메디슨의 CDMO 사업화 모델 모식도

상기와 같은 당사의 CDMO 형태의 사업모델에서 선행연구 및 CDO 단계의 경우, 일반적인 신약 파이프라인 기술이전 계약구조와 유사성이 존재하나, CMO 단계에서 제조설비 개발공급의 매출이 발생하는 특성이 존재하며, 이러한 특성을 고려하였을 때 아래 예시와 같이 계약금 구조가 세분화될 수 있습니다.개발 마일스톤 이후의 구조는 유사합니다. 다만 신약 기술이전 계약의 경우 임상 대상이 되는 파이프라인이 계약 체결 당시에 확정되는 것과 달리, 플랫폼 기술계약의 경우 임상의 대상이 되는 마이크로니들 파이프라인이 계약체결 이후에 확정되는 특성을 반영하여, 아래 예시와 같이 기술이전계약의 구조가 세분화 될 수 있습니다.

【 마이크로니들 기술이전계약 구조(예시) 】

구분
상세
청구가능시점
수익인식시점

선행연구/공동개발/CDO
계약금
계약체결
계약체결일
기업회계기준서 제1115호에 의거하여마일스톤 수취금액 진행률 또는투입원가 기준 진행률 기간인식

개발 마일스톤
기시법 확립, 비임상 연구 등
관련 자료 제공일
마일스톤 수취 시 즉시 인식

임상 마일스톤
임상1상, 2상, 3상 등
각 임상단계별 IND 승인 및 종료 시

허가 마일스톤
품목허가 시
각 국가별 품목허가 취득일

상업화 마일스톤
누적 매출액 (복수)
각 매출액 달성일

판매 로열티
지역별 기간별 매출액
비율 및 정산기간에 따라 지급

CMO
장비개발 선급금
계약체결
계약체결일
기업회계기준서 제1115호에 의거하여수요기업에 인도된 시점에 일시에 인식

개발 중도금
컨셉, 도면 등
관련 자료 제공일

잔금
설치 및 평가
관련 자료 제공일

상기와 같이 마일스톤 및 로열티 수익의 경우 통상적으로 청구 조건이 충족되면 기술료 수취 직후 일시에 영업수익으로 인식할 수 있으나, 계약금의 경우 누적 마일스톤 수취금액 또는 누적 투입원가에 따른 진행률을 산정하여 기간에 나누어 인식하고 있습니다. 또한, CMO 관련 제조설비 개발공급의 경우 청구 조건이 충족되면 수요기업으로부터 선급금 및 중도금을 수취하고 있으나, 회계적으로는 수요기업에 최종적으로 인도된 시점에 일시에 인식하게 됩니다.즉, 계약금 및 제조설비 공급수익의 경우 수요기업과의 계약 조건에 따라 유입된시점에 전액 영업수익으로 인식하지 않고 일부 금액 또는 전체 금액에 대하여 이연된 시점에 인식할 가능성이 있으며, 이에 따라 특정 회계기간 동안에 당사가 인식하는 영업수익에 대하여 일부 변동성이 존재할 수 있습니다. 이는 당사가 부담해야 하는 계약상 수행의무에 대한 해석과 관련하여 발생되는 사안으로서, 동사의 기술사업화 여부 및 성과에 실질적인 영향을 미치는 요소는 아닙니다. 투자자께서는 이에 유의하시기 바랍니다.

라. 사업계획에 근거한 추정손익 미달성 위험
당사는 내외부의 객관적인 자료를 바탕으로 합리적인 수준에서 사업계획에 근거하여 영업실적을 추정하였습니다. 그럼에도 불구하고 당사가 사업계획을 달성하지 못할 가능성이 있습니다. 이는 당사가 증권신고서 제출일 현재 시점에서 미래 영업실적을 예상했으나, 경기 변동성, 산업 내 투자 불확실성 증대로 인한 투자 심리 악화, 목표 시장 내 경쟁 심화, 유관 정책과 규제의 개정, 대외적인 변수 등으로 인한 고객사 임상 일정의 순연, 고객사의 임상 실패 및 투자금 부족으로 인한 임상 일정의 중단 등 당사가 증권신고서 제출일 현재 예측하기 어려운 체계적 위험이 미래에 발생할 수 있기 때문입니다.이와 같이 당사가 예측하지 못한 대내외적인 이유로 당사의 추정 매출이 변동되거나 추정 손익을 달성하지 못할 가능성이 존재하오니 이 점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
만일 상장 이후 당사가 제시한 추정 실적과 실제 실적치 간의 차이가 발생하는 경우 당사는 상장 이후 공시할 사업보고서에 그 사실을 충실히 기재하고, 괴리율이 10%를 초과할 시에는 그 원인을 상세하게 기재할 예정입니다.

당사는 2022년 2,128백만원, 2023년 1,012백만원, 2024년 9,304백만원 그리고 2025년
3분기 7,290백만원의 매출을 기록하였습니다.

[당사 요약 손익계산서]

(단위: 백만원)

구 분
2025년 3분기(제9기 분기)
2024년(제8기)
2023년(제7기)
2022년(제6기)

회계처리 기준
K-IFRS(연결)
K-IFRS(연결)
K-IFRS(별도)
K-IFRS(별도)

감사의견
-
적정
적정
적정

영업수익
7,290
9,304
1,012
2,128

영업비용
13,227
13,753
10,531
7,249

영업이익(손실)
(5,937)
(4,449)
(9,519)
(5,121)

법인세차감전순이익(손실)
(6,427)
(4,968)
(9,759)
(8,896)

법인세비용
-
-
-
-

당기순이익(손실)
(6,427)
(4,968)
(9,759)
(8,896)

주1)
상기 추정손익계산서는 K-IFRS에 따른 연결 기준입니다.

주2)
상기 추정손익계산서는 중립적 매출 시나리오를 기반으로 작성되었습니다.

당사는 마이크로니들 플랫폼 기술을 기반으로 의약품 개발 및 위수탁개발생산(CDMO) 사업을 영위하는 기업으로서 업종 특성상 높은 연구개발비 지출로 설립이후 적자를 기록했지만, 현재 S-MAP 및 C-MAP 등 당사의 주력 제품 기술에 기반한 고객사의 제품 개발 수요 증대에 따라 향후 매출 규모가 점진적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 당사의 향후 3개년 추정치에 대한 내용은 다음과 같습니다.

[당사 추정손익계산서]

(단위: 백만원)

구분
2024년(A)
2025년 3분기(가결산)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

(제8기)
(제9기 3분기)
(제9기)
(제10기)
(제11기)

영업수익
9,304
7,290
10,339
14,859
37,914

영업비용
13,753
13,227
15,393
18,795
25,833

영업이익(손실)
(4,449)
(5,937)
(5,054)
(3,935)
12,081

영업외손익
(519)
(490)
(400)
56
(109)

법인세차감전순이익(손실)
(4,968)
(6,427)
(5,454)
(3,879)
11,972

법인세비용
-
-
-
-
-

당기순이익(손실)
(4,968)
(6,427)
(5,454)
(3,879)
11,972

주1)
상기 추정손익계산서는 K-IFRS에 따른 연결 기준입니다.

주2)
상기 추정손익계산서는 중립적 매출 시나리오를 기반으로 작성되었습니다.

당사는 각 고객사별로 시장분석자료 등 객관적인 자료에 근거하여 합리적인 방법으로 다음과 같이 추정하였습니다. 기술료 수익 추정은 기존에 체결된 6건의 사업화 계약(기술이전계약, 위탁연구개발계약, 공동연구계약 등), 공동연구 이후 충분히 가시화되어 계약체결을 추진 중인 후속 사업화계약 3건 그리고 현재 선행연구 단계로 신규로 제안중인 1건의 계약을 기반으로 추정하였으며, 각 계약별 향후 예상되는 개발 일정에 근거하여 각 연도별로 수요기업으로부터 수취할 것으로 예상되는 기술료를 정리하였습니다.제조설비 수익 추정은 기존에 체결된 사업화 계약 중 기술이전과 제조설비 구축에 관한 사항이 모두 포함된 2건의 사업화 계약과 기술이전은 체결되었으며 제조설비 공급을 위한 추가계약이 필요한 1건의 사업화 계약을 기반으로 추정하였습니다. 한편, 각 계약별 향후 예상되는 제조소 구축 일정에 근거하여 각 연도별로 수요기업으로부터 수취할 것으로 예상되는 제조설비 매출을 정리하였습니다.코스메틱 수익 추정은 현재 논의가 진행중인 ODM 공급 계약 1건의 term-sheet을 기반으로 추정하였습니다. 다만, 보수적으로 현재 term-sheet에 따른 고객사의 판매금액의 일정비율을 동사가 로열티로 수취하는 수익은 본 추정에서 제외하였으며, ODM 생산 및 판매에 따른 수익만을 반영하였습니다. 당사 추정 실적에 대한 보다 자세한 내용은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 나. 희망공모가액의 산출방법』에 기재되어 있으니 참고하여주시기 바랍니다.

[당사 유형별 영업수익 추정]

(단위: 백만원)

구분
2024년(A)
2025년3분기(가결산)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

기술료 수익
9,304
7,290
10,339
10,711
15,769

제조설비 수익
-
-
-
3,450
20,350

코스메틱 수익
-
-
-
698
1,795

영업수익
9,304
7,290
10,339
14,859
37,914

주1)
상기 영업수익 추정은 중립적 시나리오 기준입니다.

주2)

낙관적 및 보수적 시나리오 기준 영업수익 추정은 다음과 같습니다.- 낙관적 시나리오

구분
2024년(A)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

기술료 수익
9,304
10,839
15,395
32,707

제조설비 수익
-
-
16,000
18,000

코스메틱 수익
-
-
2,328
5,984

영업수익
9,304
10,839
33,722
56,691

- 보수적 시나리오

구분
2024년(A)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

기술료 수익
9,304
8,632
4,707
4,175

제조설비 수익
-
-
-
5,000

코스메틱 수익
-
-
-
-

영업수익
9,304
8,632
4,707
9,175

당사는 내외부의 객관적인 자료를 바탕으로 합리적인 수준에서 다음과 같이 사업계획에 근거하여 영업실적을 추정하였습니다. 그럼에도 불구하고 당사가 상기 사업계획을 달성하지 못할 가능성이 있습니다. 이는 당사가 증권신고서 제출일 현재 시점에서 미래 영업실적을 예상했으나, 경기 변동성, 산업 내 투자 불확실성 증대로 인한 투자 심리 악화, 목표 시장 내 경쟁 심화, 유관 정책과 규제의 개정, 대외적인 변수 등으로 인한 고객사 임상 일정의 순연, 고객사의 임상 실패 및 투자금 부족으로 인한 임상 일정의 중단 등 당사가 증권신고서 제출일 현재 예측하기 어려운 체계적 위험이 미래에 발생할 수 있기 때문입니다.한편, 당사의 본 증권신고서 제출일 현재 기준 재무수치에 대한 감사(검토)가 이루어지지 않아 한계는 있지만, 당사의 자체 결산에 따라 최근 2025년 반기 이후 증권신고서 제출 직전 월까지의 연결기준 월별 잠정 매출액 및 영업손익을 아래와 같이 공시합니다. 즉 아래 표의 2025년 7월
,
8월,
9월
잠정실적은 당사의 자체적인 가결산 기준 재무수치로서 외부기관의 감사(검토) 등을 받은 바 없으므로 확정실적과의 차이 발생 가능성이 있고, 잠정실적과 확정실적의 차이에 따른 주가하락 등의 투자위험이 존재하는 점을 유의하시기 바랍니다.

[참고: 2025년 7~
9월 가결산 재무수치(연결 기준)]

(단위: 백만원)

구분
2025년 반기
2025년 7월
2025년 8월
2025년 9월

Ⅰ. 영업수익
5,354
15
-
7,275

Ⅱ. 영업비용
8,671
2,033
1,452
9,742

Ⅲ. 영업이익(손실)
(3,317)
(2,018)
(1,452)
(2,467)

주)
상기 가결산 자료는 검토받지 않은 숫자로 향후 변동될 가능성이 존재합니다.

이와 같이 당사가 예측하지 못한 대내외적인 이유로 당사의 추정 매출이 변동되거나 추정 손익을 달성하지 못할 가능성이 존재하오니 이 점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 만일 상장 이후 당사가 제시한 추정 실적과 실제 실적치 간의 차이가 발생하는 경우 당사는 상장 이후 공시할 사업보고서에 그 사실을 충실히 기재하고, 괴리율이 10%를 초과할 시에는 그 원인을 상세하게 기재할 예정입니다.

마. 매출처 편중 위험
당사는 마이크로니들 플랫폼 기술을 기반으로 의약품 개발 및 위수탁개발생산(CDMO) 사업을 영위하고 있으며, 고객사와의 기술이전, 공동연구개발, 위수탁개발(CDO), 위수탁생산(CMO) 계약을 통해 프로젝트 단위로 매출을 실현하고 있습니다.
당사의 사업은
플랫폼 기술을 적용한 새로운 제품의 개발이라는 장기적 과정을 전제로 하기 때문에 단기간 내 다수의 거래처 확보에는 한계가 있으며, 일정 시점에 매출이 특정 고객사에 집중되는 구조적 특성이 존재합니다.
당사의 매출액의 경우
2024년에도 A사 및 B사에 90% 이상의 매출이 집중되었고, 2025년 반기 기준 A사와 B사로부터 전체 매출의 100%가 발생하는 등 사업 전개 과정에서 특정 거래처에의 의존도가 높은 구조가 지속적으로 나타나고 있습니다.
이처럼 특정 거래처에 대한 매출 의존도가 높을 경우, 주요 고객사의 약물 제형 변경 등 경영전략 변경 혹은 거래처의 변경이나 당사의 귀책 사유로 인한 계약의 해지 등의 사유가 발생하는 경우 당사의 매출 안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
당사는 매출처 편중 위험를 완화하고, 안정적인 성장을 도모하기 위해 국내외 유수 제약사 및 국제기구와의 협업을 지속 확대하고 있습니다. 다만, 향후 신규 고객 유치 및 사업 포트폴리오 다각화 등 매출처 다변화를 위한 당사의 노력에도 불구하고
특정 매출처에 대한 높은 의존도가 해소되지 않을 경우 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이러한 위험에 대해 유의하시기 바랍니다.

당사는 의약품 마이크로니들 플랫폼 기술 기반 위수탁개발생산(CDMO) 사업을 영위하고 있으며, 고객사와의 기술이전, 공동연구개발, 위수탁개발(CDO), 위수탁생산(CMO) 계약을 통해 프로젝트 단위로 매출을 실현하고 있습니다. 당사의 사업은 기술 집약적이며, 플랫폼 기술을 적용한 새로운 제품의 개발이라는 장기적 과정을 전제로 하기 때문에 진입 장벽이 높고, 일정 수준의 연구개발 성과가 도달한 일부 고객사를 중심으로 계약이 이루어지는 구조입니다. 이로 인해, 단기간 내 다수의 거래처 확보에는 한계가 있으며, 일정 시점에 매출이 특정 고객사에 집중되는 구조적 특성이 존재합니다.당사의 매출처별 매출액의 경우 2022년에는 A사로부터 전체 매출의 97.7%가 발생하였으며, 2023년에는 B사로부터 92.7%의 매출이 발생하였습니다. 또한, 2024년에도 A사 및 B사에 90% 이상의 매출이 집중되었고, 2025년 반기 기준 A사와 B사로부터 전체 매출의 100%가 발생하는 등 사업 전개 과정에서 특정 거래처에의 의존도가 높은 구조가 지속적으로 나타나고 있습니다. 이처럼 특정 거래처에 대한 매출 의존도가 높을 경우, 주요 고객사의 약물 제형 변경 등 경영전략 변경 혹은 거래처의 변경이나 당사의 귀책 사유로 인한 계약의 해지 등의 사유가 발생하는 경우 당사의 매출 안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

[주요 매출처별 매출액 및 비중]

(단위:백만원)

매출유형
품목
거래처
2025년 반기(제09기 반기)
2024년(제08기)
2023년(제07기)
2022년(제06기)

금액
비율
금액
비율
금액
비율
금액
비율

기술료
합성의약품
내수
A사
2,539
47.4%
4,272
45.9%
-
-
2,079
97.7%

백신의약품
내수
B사
2,815
52.6%
4,185
45.0%
938
92.7%
-
-

소 계
5,354
100.0%
8,457
90.9%
938
92.7%
2,079
97.7%

용역
연구용역
수출
C사
-
-
846
9.1%
-
-
-
-

연구용역
내수
D사
-
-
-
-
74
7.3%
49
2.3%

소 계
-
-
846
24.3%
74
7.3%
49
2.3%

합 계
5,354
100.0%
9,303
100.0%
1,012
100.0%
2,128
100.0%

출처: 당사 제시

당사는 매출처 편중 위험을 완화하고 안정적인 성장을 도모하기 위해 국내외 주요 제약사 및 국제기구와의 협력을 지속적으로 확대하고 있습니다. 최근 글로벌 빅파마와의 공동 연구개발 계약을 체결하였으며, 상명이노베이션과 급성 알러지 치료용 MAP 기술이전 계약을 완료하였습니다. 또한 보유 중인 마이크로니들 기술을 기반으로 화장품 및 의료기기 분야로의 진출을 추진하여 사업 포트폴리오를 확장할 것을 계획하고 있습니다. 당사는 2026년부터 신사업과 관련한 매출 발생이 본격화될 것으로 기대하고 있습니다. 이러한 신규 프로젝트와 사업 확장은 고객 기반 확대 및 매출처 다변화로 이어질 것으로 예상됩니다. 다만 단기적으로는 기존 기술이전 계약의 임상 및 전임상 단계가 진행되어야 하는 관계로, 기존 매출처에 대한 의존도가 일정 수준 유지될 수 있습니다. 그러나 중장기적으로는 고객사 다변화와 신사업 성과에 따라 특정 매출처에 대한 의존도는 점진적으로 완화될 것으로 전망됩니다. 그럼에도 불구하고 특정 매출처에 대한 높은 의존도가 해소되지 않을 경우 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이러한 위험에 대해 유의하시기 바랍니다.

바. 재무안정성 악화에 따른 위험당사가 영위하고 있는 마이크로니들 플랫폼 기술 기반의 의약품 개발 및 위수탁개발생산(CDMO) 사업은 법인 설립 이후 10년간 원천기술을 개발하고 상업화가 시작되었음에도 지속적으로 연구개발 과정이 필요하며 이에 따라 상당 수준의 자금이 소요되는 사업입니다. 당사는 원활한 연구개발 진행을 위해 수차례 증자를 통해 자금을 조달하였으며 이를 통해 재무안정성을 개선하고자 노력하였습니다.
당사는 증권신고서 작성기준일 현재 마이크로니들 플랫폼을 기반으로 제약사와의 마이크로니들 기술 기반 제품의 공동개발 및 사업화를 적극적으로 모색하고 있으며 이에 따라 후 매출규모가 점진적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 다만,
당사의 경우 업종 특성 상 지속적인 연구개발 활동으로 인한 관련 비용이 발생함에 따라 지속적인 영업손실이 발생
하고 있습니다.
당사는 2025년 반기말 기준 유동비율 및 당좌비율 181.85%로 동업종 평균을 상회하는 양호한 상태를 유지하고 있습니다. 또한, 운영자금 및 마이크로니들 생산설비 취득을 위한 장단기차입금 외에 제한적인 차입 정책을 통하여 동업종 평균 대비 유사한 수준의 차입금 의존도를 지속적으로 유지하고 있습니다. 다만,
지속적으로 발생하는 연구개발비로 인하여 최근 3 사업연도 및 반기 중 영업손실 및 당기순손실이 이어져오고 있으며, 이로 인해 동종업 평균 대비 높은 부채비율이 발생하고 이자보상배율이 산출되지 않고 있습니다.
다만, 당사는 마이크로니들 플랫폼 매출처의 확대 및 화장품, 미용 및 의료기기 등 신규 사업을 계획하고 있으며 결과적으로 매출의 확장 및 영업이익과 당기순이익을 시현할 것으로 기대하고 있습니다.
그럼에도 불구하고 현재 당사가 보유한 고객사 및 고객사의 임상 일정이 지연되는 경우 혹은 당사가 계획중인 사업 확장 전략에 차질이 발생하는 경우 매출의 확대가 예상보다 지연될 수 있습니다. 또한, 신규 사업영역 등에 소요되는 연구개발비가 증가하여 당사의 예상과 달리 영업손실이 지속될 수 있으며, 이 경우 재무안정성 및 유동성이 악화될 수 있으니 투자자께서는 이에 유의하시기 바랍니다.

당사가 영위하고 있는 마이크로니들 플랫폼 기술 기반의 의약품 개발 및 위수탁개발생산(CDMO) 사업은 법인 설립 이후 10년간 원천기술을 개발하고 상업화가 시작되었음에도 지속적으로 연구개발 과정이 필요하며 이에 따라 상당 수준의 자금이 소요되는 사업입니다. 당사는 원활한 연구개발 진행을 위해 수차례 증자를 통해 자금을 조달하였으며 이를 통해 재무안정성을 개선하고자 노력하였습니다. 당사는 증권신고서 작성기준일 현재 마이크로니들 플랫폼을 기반으로 제약사와의 마이크로니들 기술 기반 제품의 공동개발 및 사업화를 적극적으로 모색하고 있으며 이에 따라 후 매출규모가 점진적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 다만, 당사의 경우 업종 특성 상 지속적인 연구개발 활동으로 인한 관련 비용이 발생함에 따라 지속적인 영업손실이 발생하고 있습니다. 당사의 최근 3사업연도의 주요 재무안정성 지표는 다음과 같습니다.

[최근 3년 당사 재무안정성 지표]

구분
재무비율
2025년 반기말(제9기 반기말)
2024년말(제8기말)
2023년말(제7기말)
2022년말(제6기말)
동업종 평균주2)

안정성
유동비율
181.85%
184.62%
129.07%
1591.15%
118.17%

부채비율
231.72%
176.71%
181.37%
12.19%
124.76%

차입금의존도
23.44%
21.96%
23.00%
0.00%
18.47%

이자보상비율(배)
-
-
-
-
2.28

당좌비율
181.85%
184.62%
129.07%
1591.15%
111.95%

주1)
상기 재무안정성 지표는 K-IFRS 연결 재무제표 기준입니다.

주2)
동업종 평균 비율은 한국은행에서 발간한 "2024년 기업경영분석 결과"의 M 전문 과학 및 기술 기준입니다.

주3)
영업손실이 발생한 경우 이자보상비율을 산출하지 않았습니다.

당사는 2025년 반기말 기준 유동비율 및 당좌비율 181.85%로 동업종 평균을 상회하는 양호한 상태를 유지하고 있습니다. 또한, 운영자금 및 마이크로니들 생산설비 취득을 위한 장단기차입금 외에 제한적인 차입 정책을 통하여 동업종 평균 대비 유사한 수준의 차입금 의존도를 지속적으로 유지하고 있습니다. 다만, 지속적으로 발생하는 연구개발비로 인하여 최근 3 사업연도 및 반기 중 영업손실 및 당기순손실이 이어져오고 있으며, 이로 인해 동종업 평균 대비 높은 부채비율이 발생하고 이자보상배율이 산출되지 않고 있습니다. 다만, 당사는 마이크로니들 플랫폼 매출처의 확대 및 화장품, 미용 및 의료기기 등 신규 사업을 계획하고 있으며 결과적으로 매출의 확장 및 영업이익과 당기순이익을 시현할 것으로 기대하고 있습니다.그럼에도 불구하고 현재 당사가 보유한 고객사 및 고객사의 임상 일정이 지연되는 경우 혹은 당사가 계획중인 사업 확장 전략에 차질이 발생하는 경우 매출의 확대가 예상보다 지연될 수 있습니다. 또한, 신규 사업영역 등에 소요되는 연구개발비가 증가하여 당사의 예상과 달리 영업손실이 지속될 수 있으며, 이 경우 재무안정성 및 유동성이 악화될 수 있으니 투자자께서는 이에 유의하시기 바랍니다.

사. 성장성 및 수익성 관련 위험

당사는 기술이전을 위한 임상시험 및 마이크로니들 생산설비 설계 및 취득 등에 따라 매출과 관련한 연구개발비 등으로 인하여 지속적인 적자가 발생
하고 있습니다. 당사의 우수한 마이크로니들 플랫폼울 통한 약물전달 기술의 격차를 유지하기 위해 연구개발을 지속할 예정이며 기술 적용이 늘어남에 따라
향후에도 연구개발비용은 크게 감소하지 않을 예정입니다.
이에 따라, 당사는 비용의 감소보다는 매출의 성장을 통해 수익성을 개선할 예정입니다. 당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 국내외 유수 제약사 및 재단과 계약을 통해 기술이전 용역을 공급하고 있으며, 기존 고객사의 마이크로니들을 통한 전달 약물의 추가 임상 수요 및 신규 고객사 확보를 통해 매출규모가 점진적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 또한, 당사는 화장품, 미용 및 의료기기 등으로의 신규 사업 진출을 계획하고 있습니다. 이와 같은 매출 및 사업 확장에도 불구하고
당사의 제품 및 서비스의 확장세가 저조하거나 현재 고객사의 요구에 따른 임상시험 등이 예상보다 지체되는 등 기술 개발이 지연되는 경우 당사의 성장성 및 수익성 개선에 악영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 기술이전을 위한 임상시험 및 마이크로니들 생산설비 설계 및 취득 등에 따라 매출과 관련한 연구개발비 등으로 인하여 지속적인 적자가 발생하고 있습니다. 최근 3개년 및
3분기 가결산 기준
당사의 성장성 및 수익성 지표는 다음과 같습니다.

[최근 3개년 요약 손익계산서]

(단위: 백만원)

구분
2025년 3분기(제9기 3분기)
2024년(제8기)
2023년(제7기)
2022년(제6기)

영업수익
7,290
9,304
1,012
2,128

영업수익 성장률
109.40%
819.58%
-52.47%
1488.34%

영업이익(손실)
(5,937)
(4,449)
(9,519)
(5,121)

영업이익률
-81.45%
-47.82%
-940.90%
-240.60%

당기순이익(손실)
(6,427)
(4,968)
(9,759)
(8,896)

당기순이익률
-88.17%
-53.40%
-964.54%
-417.95%

주1)

주) 2025년
3분기
영업수익 성장률은 전년 동기 대비입니다.

주2)
2025년 3분기 가결산 자료는 검토받지 않은 숫자로 향후 변동될 가능성이 존재합니다.

당사의 마이크로니들 플랫폼 서비스 영업수익은 고객사와의 기술이전계약상 정해진 각 마일스톤의 충족 시 한국채택국제회계기준에 의거 진행기준에 따라 인식하고 있습니다. 2025년 반기 기준, 현재까지 당사의 누적 매출은 5,354백만원이며, 7월 기준 5,369백만원,
9월 기준 7,290백만원
입니다.

[참고: 2025년 7~8월 가결산 재무수치(연결 기준)]

(단위: 백만원)

구분
2025년 반기
2025년 7월
2025년 8월
2025년 9월

Ⅰ. 영업수익
5,354
15
-
7,275

Ⅱ. 영업비용
8,671
2,033
1,452
9,742

Ⅲ. 영업이익(손실)
(3,317)
(2,071)
(1,452)
(2,467)

주)
상기 가결산 자료는 검토받지 않은 숫자로 향후 변동될 가능성이 존재합니다.

당사의 연구개발비 추이는 다음과 같습니다.

[연구개발비용 현황]

(단위: 백만원,%)

과 목
2025년 3분기(제9기 3분기)
2024년(제8기)
2023년(제7기)
2022년(제6기)

연구개발비용 계
12,105
14,592
10,905
-

(정부보조금)
(909)
(2,323)
(1,898)
-

연구개발비 / 매출액 비율*

[연구개발비용계÷당기매출액×100]

166.1%
156.8%
1,077.6%
-

주1)
정부보조금(국고보조금)을 차감하기 전의 연구개발비용 지출총액을 기준으로 산정하였습니다.

주2)
2025년 3분기 가결산 자료는 검토받지 않은 숫자로 향후 변동될 가능성이 존재합니다.

상기의 표와 같이 당사는 매출대비 높은 비중의 연구개발비를 투입해왔으며 2027년 부터 흑자를 기록할 수 있을 것으로 전망됩니다.

[경상연구개발비 추정]

(단위: 백만원)

구분
2025년(E)
2026년도(E)
2027년도(E)

급여
4,025
4,146
4,506

4대보험
443
456
496

퇴직금
334
344
374

복리후생비
145
180
203

감가상각비
3,311
3,631
4,031

임상관련지급수수료
2,428
4,078
1,827

연구재료비
2,498
2,200
2,287

합계
13,183
15,035
13,723

주)
경상연구개발비 추정에 관한 세부내용은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견 - 마. 추정 당기순이익 산정 내역 - (2) 주요 항목별 추정 근거 - (다) 판매비와 관리비』를 참고하시기 바랍니다.

당사의 우수한 마이크로니들 플랫폼울 통한 약물전달 기술의 격차를 유지하기 위해 연구개발을 지속할 예정이며 기술 적용이 늘어남에 따라 향후에도 연구개발비용은 크게 감소하지 않을 예정입니다. 이에 따라, 당사는 비용의 감소보다는 매출의 성장을 통해 수익성을 개선할 예정입니다. 당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 국내외 유수 제약사 및 재단과 계약을 통해 기술이전 용역을 공급하고 있으며, 기존 고객사의 마이크로니들을 통한 전달 약물의 추가 임상 수요 및 신규 고객사 확보를 통해 매출규모가 점진적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 또한, 당사는 화장품, 미용 및 의료기기 등으로의 신규 사업 진출을 계획하고 있습니다.

이와 같은 매출 및 사업 확장에도 불구하고 당사의 제품 및 서비스의 확장세가 저조하거나 현재 고객사의 요구에 따른 임상시험 등이 예상보다 지체되는 등 기술 개발이 지연되는 경우 당사의 성장성 및 수익성 개선에 악영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

아. 현금흐름 관련 위험
당사가 영위하고 있는 마이크로니들 플랫폼 기술 기반의 의약품 개발 및 위수탁개발생산(CDMO) 사업은 법인 설립 이후 10년간 원천기술을 개발하고 상업화가 시작되었음에도
지속적으로 연구개발 과정이 필요하며 이에 따라 상당 수준의 자금이 소요되는 사업입니다.
당사는 마이크로니들 생산을 위한 기계장치 등의 설비취득 및 생산공장의 취득을 위한 유형자산 투자가 매년 이루어지고 있어
음(-) 투자활동 현금흐름 발생이 지속적으로 발생하고 있습니다.
또한, 최근 3사업연도 및 반기까지 여러 차례에 걸친 유상증자 및 설비 및 생산공장 취득을 위한
장기차입금 조달 등을 통해 재무활동으로 인한 현금 유입을 통해 연구개발비 등에 소요되는 자금을 조달
하였으며 이로 인해 매년 양(+)의 재무활동현금흐름이 발생하였습니다.
상장 이후 예상하지 못한 요인들로 인하여 매출 성장세가 둔화되거나 연구개발비가 증가하는 등의 상황이 발생할 수 있으며, 이 경우 영업활동현금흐름이 개선되지 못하여 재무안정성 및 유동성이 악화될 가능성이 존재합니다. 또한, 이러한 음의 현금흐름이 지속되는 경우 추가적인 자금조달을 통한 현금 확충이 필요할 수 있으므로 투자자께서는 이에 유의하시기 바랍니다.

당사가 영위하고 있는 마이크로니들 플랫폼 기술 기반의 의약품 개발 및 위수탁개발생산(CDMO) 사업은 법인 설립 이후 10년간 원천기술을 개발하고 상업화가 시작되었음에도 지속적으로 연구개발 과정이 필요하며 이에 따라 상당 수준의 자금이 소요되는 사업입니다.

당사의 최근 3개 사업연도 현금흐름 추이는 아래와 같습니다.

[현금흐름 추이(연결 기준)]

(단위: 백만원)

구분
2025년 반기(제9기 반기)
2024년(제8기)
2023년(제7기)
2022년(제6기)

영업활동으로 인한 현금흐름
(4,282)
1,072
1,760
(1,954)

투자활동으로 인한 현금흐름
(2,334)
(3,449)
(7,286)
(10,572)

재무활동으로 인한 현금흐름
783
8,061
6,262
13,974

현금흐름 합계
(5,833)
5,684
736
1,449

기초의 현금및현금성자산
10,263
4,449
3,692
2,243

환율변동효과
(5)
130
21
-

기말의 현금및현금성자산
4,425
10,263
4,449
3,692

당사는 마이크로니들 생산을 위한 기계장치 등의 설비취득 및 생산공장의 취득을 위한 유형자산 투자가 매년 이루어지고 있어 음(-) 투자활동 현금흐름 발생이 지속적으로 이루어지고 있습니다. 또한, 최근 3사업연도 및 반기까지 여러 차례에 걸친 유상증자 및 설비 및 생산공장 취득을 위한 장기차입금 조달 등을 통해 재무활동으로 인한 현금 유입을 통해 연구개발비 등에 소요되는 자금을 조달하였으며 이로 인해 매년 양(+)의 재무활동현금흐름이 발생하였습니다. 한편, 2022년 이후 당사의 마이크로니들 플랫폼 기술에 기반한 약물전달 기술이전계약을 체결하였으며, 마일스톤 달성에 따른 대금 수령으로 2023년부터 2024년까지 양(+)의 현금흐름이 발생하였습니다. 2025년 반기 중에는 선수금에 대한 매출 인식으로 계약부채가 감소하고, 매출 인식에 따른 매출채권의 증가로 음(-)의 영업활동 현금흐름이 발생하였으며 향후 마일스톤 달성 및 매출채권 회수에 따라 해소될 것으로 예상됩니다.당사의 이러한 노력에도 불구하고 상장 이후 예상하지 못한 요인들로 인하여 매출 성장세가 둔화되거나 연구개발비가 증가하는 등의 상황이 발생할 수 있으며, 이 경우 영업활동현금흐름이 개선되지 못하여 재무안정성 및 유동성이 악화될 가능성이 존재합니다. 또한, 이러한 음의 현금흐름이 지속되는 경우 추가적인 자금조달을 통한 현금 확충이 필요할 수 있으므로 투자자께서는 이에 유의하시기 바랍니다.

자. 자회사 실적 악화에 따른 위험

당사는 글로벌 임상개발 전략에 따라 해외 임상시험을 효과적으로 수행하기 위해 호주 현지에 100% 자회사인 QuadMedicine Australia Pty. Ltd.를 설립
하였습니다. 해당 법인은 임상시험 기획 및 운영, 현지 CRO 및 기관과의 계약·관리, 규제기관(TGA 등) 대응, 예산 집행, 결과 보고 등 임상시험 수행 전반에 걸친 실무 및 관리 기능을 담당하고 있으며, 본사와의 유기적인 커뮤니케이션을 기반으로 호주 1상 과제를 성공적으로 진행한 바 있습니다.
그럼에도 불구하고 당사 뿐만 아니라 종속회사의 영업악화 및 연구개발 비용의 과다 지출 및 영업자금을 비롯한 연구개발자금 조달의 위험 뿐만 아니라, 임상 연구개발의 지연 및 사업화 실패 등으로 호주 종속회사의 지속적인 적자 심화에 따른 자본잠식 등의 재무적 위험이 당사의 재무손익 및 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 글로벌 임상개발 전략에 따라 해외 임상시험을 효과적으로 수행하기 위해 호주 현지에 100% 자회사인 QuadMedicine Australia Pty. Ltd.를 설립하였습니다. 해당 법인은 임상시험 기획 및 운영, 현지 CRO 및 기관과의 계약·관리, 규제기관(TGA 등) 대응, 예산 집행, 결과 보고 등 임상시험 수행 전반에 걸친 실무 및 관리 기능을 담당하고 있으며, 본사와의 유기적인 커뮤니케이션을 기반으로 호주 1상 과제를 성공적으로 진행한 바 있습니다.
호주의 경우, 임상 시스템이 미국 FDA 및 유럽의약품청(EMA)의 규제를 준수하고 있어 호주 임상1상 데이터를 바탕으로 후속 임상을 진행할 수 있다는 장점이 존재하며, 연 매출이 2,000만 호주달러 이하 등 주요 요건을 충족한 법인이 호주에서 임상시험을 진행할 경우, 'Research and Development Tax Incentive(R&D 세제 혜택)' 제도에 의거하여 연구개발비용의 최대 43.5%를 환급받을 수 있다는 장점이 존재합니다. 이에 따라 당사는 호주 법인인 QuadMedicine Australia Pty. Ltd.를 설립하여 호주 임상1상을 진행한 바 있습니다.

증권신고서 작성 기준일 현재 QuadMedicine Australia는 3인 소규모 조직으로 구성되어 있으며, 본사와 동일한 지침 및 규정 하에서 운영되고 있습니다. 조직은 현지 이사(Director), 임원(경영 및 R&D담당) 2명으로 구성되어 있으며, 회사는 해당 법인의 지분 100%를 보유하고 있습니다. 또한 당사는 본 법인이 안정적으로 임상시험을 수행할 수 있도록 예산 및 재무운영 전반을 직접 관리하고 있으며, 필요시 본사 연구개발 및 경영지원 인력이 운영 사항에 대해 실무 협업을 수행하고 있습니. 향후 당사는 후속 임상시험 및 사업화 과정에서도 본 법인을 해외 R&D 거점으로 지속 활용할 계획입니다. 한편, QuadMedicine Australia는 임상의 수행을 목적으로 설립됨에 따라 별도의 수익활동을 영위하고 있지 않으며 이에 따라 매출액이 발생하지 않고 있습니다.

[자회사 주요 재무 요약정보]

(단위: 백만원)

구분
2025년도 반기(제2기 반기)
2024년도(제1기)

감사의견
-
-

자산총계
35
203

부채총계
2,084
1,337

매출액
-
-

당기순이익(손실)
(969)
(1,171)

주1) 최근사업연도 재무현황 2025년 반기 계열회사의 연결 기준 감사(검토) 받은 재무제표 상 금액입니다.

[자회사 거래 내역]

(단위: 백만원)

구분
2025년도 반기(제9기 반기)
2024년도(제8기)

출자(설립)
-
45

장기대여금
2,025
1,183

미수수익
17
4

주1) 상기 장기대여금 및 미수수익에 대하여 전액 대손충당금을 인식하고 있습니다.

당사는 호주 자회사인 QuadMedicine Australia를 통해 글로벌 임상 1상 및 후속 프로젝트 임상 수행을 위해 호주 현지의 CRO(임상시험수탁기관) 전문 기관을 활용하고 있습니다. 2025년 반기말 기준 당사가 보유한 자회사 지분의 장부가액은 전액 손상차손을 인식하였으며, 자회사에 대한 대여금 및 미수수익 채권 잔액에 대해 전액 대손충당금을 인식하여 자회사와 관련한 추가적인 손실 발생가능성은 낮은 것으로 판단됩니다.
당사는 감사인과 협의하여 호주 자회사가 영업활동에 따른 현금흐름의 발생을 예상할 수 있는 별도의 사업을 영위하지 않고 있으며, 호주 내임상 수행을 위한 법인이라는 측면에서 자회사에 대한 대여금의 회수가능성이 낮다고 판단하여 보수적으로 대여금 및 미수수익 채권 잔액 전액에 대하여 대손충당금을 설정한 바 있습니다.그럼에도 불구하고 당사 뿐만 아니라 종속회사의 영업악화 및 연구개발 비용의 과다 지출 및 영업자금을 비롯한 연구개발자금 조달의 위험 뿐만 아니라, 임상 연구개발의 지연 및 사업화 실패 등으로 호주 종속회사의 지속적인 적자 심화에 따른 자본잠식 등의 재무적 위험이 당사의 재무손익 및 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

차. 공모자금 사용에 관한 위험
당사는 마이크로니들 기반 약물전달 플랫폼 기업으로서 미래의 영속성 및 중장기 성장성을 가지기 위해
마이크로니들 적용 확장을 위한 임상 진행 및 신규 파이프라인의 연구개발을 위한 투자를 지속할 예정입니다.
이러한 공모자금의 사용은 당사의 수익성과 성장성, 나아가 당사의 기업가치를 제고시킬 것으로 기대하고 있습니다.
그러나, 이와같은 당사의 공모자금 사용 계획에도 불구하고, 지속적인 연구개발비용투입에도 연구개발 실패 또는 시장 경쟁의 강화 등의 요인으로 예상한 매출로 이어지지 않는 경우 당사에게 재무적인 부담으로 작용할 가능성이 있으니, 투자자께서는 이점 유의하여 주시기 바랍니다.

당사의 희망공모가액인 12,000원 ~ 15,000원 중 최저 희망공모가액인 12,000원으로 계산한 공모로 인한 순수입금은 약 19,857백만원(발행 제비용 제외)입니다. 해당 공모자금은 2026년부터 본격적으로 사용할 것으로 예상되는 바, 2026년 이후의 연구개발비(임상개발비용 및 연구인력 인건비 등 포함) 등 운영자금으로 사용할 계획입니다. 당사의 공모자금 사용계획은 아래와 같으며, 자세한 내용은 [V. 자금의 사용목적 - 2. 자금의 사용목적 - 나. 자금의 세부 사용 계획]을 참고하시기 바랍니다.

[연도별 자금의 세부 사용계획]

(단위: 백만원)

구분
내역
2026년
2027년
합계
우선순위

운영자금
임상 관련 비용
4,078
1,827
5,905
1순위

연구소모품 비용
2,200
2,287
4,487
1순위

연구개발 인건비
2,622
2,889
5,511
2순위

GMP구축 비용
1,600
1,600
3,200
2순위

기타 인건비, 지급수수료 등
377
377
754
3순위

합계
10,876
8,981
19,857

주)
상기 금액은 제시 희망공모가액인 12,000원 ~ 15,000원 중 최저가액(하단)인 12,000원 기준이며, 추후 확정 공모가액에 따라 변동될 수 있습니다.

당사는 마이크로니들 기반 약물전달 플랫폼 기업으로서 미래의 영속성 및 중장기 성장성을 가지기 위해 마이크로니들 적용 확장을 위한 임상 진행 및 신규 파이프라인의 연구개발을 위한 투자를 지속할 예정입니다. 이러한 공모자금의 사용은 당사의 수익성과 성장성, 나아가 당사의 기업가치를 제고시킬 것으로 기대하고 있습니다.그러나, 이와같은 당사의 공모자금 사용 계획에도 불구하고, 지속적인 연구개발비용투입에도 연구개발 실패 또는 시장 경쟁의 강화 등의 요인으로 예상한 매출로 이어지지 않는 경우 당사에게 재무적인 부담으로 작용할 가능성이 있으니, 투자자께서는 이점 유의하여 주시기 바랍니다.

카. 연구개발비 증가에 따른 위험
당사가 영위하고 있는 의약품 마이크로니들 플랫폼 기술 기반 위수탁개발생산(CDMO) 사업은 임상 진행을 위한 연구개발비부터 생산설비를 위한 시설자금까지 대규모의 자금이 소요되는 사업입니다.
당사의 S-MAP, C-MAP 등 마이크로니들 기술제품을 기반으로 고객사의 약물전달을 위한 제품 개발을 위해서는 제형연구, 기시법 확립, 공정 개발, 시제품 생산, 품질 분석, 전임상 시험 및 임상시험까지 일련의 절차가 필수적으로 진행되어야 합니다. 이에 따라 당사는 기술이전계약에 따라 당사의 마이크로니들 제품 기반의 제품 개발을 위한 임상시험 절차가 필수적입니다. 이에 따라, 대규모의 임상시험 등 관련 연구개발비가 지속적으로 발생하고 있습니다.

이러한 연구개발비는 대부분 매출액 및 영업이익의 실적에 맞추어 유동적으로 조절할 수 있는 성격의 지출이 아니고 고정비적 성격으로 지출되므로 당사가 기술변화에 적응하지 못하여 수익 발생이 지연되거나 당사가 출시한 신약이 실용화에 실패하는 등 당사의 수익성이 감소할 경우 연구개발비 지출이 당사에 부담이 될 가능성이 있고 회사의 재무성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 위험이 존재하오니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사가 영위하고 있는 의약품 마이크로니들 플랫폼 기술 기반 위수탁개발생산(CDMO) 사업은 임상 진행을 위한 연구개발비부터 생산설비를 위한 시설자금까지 대규모의 자금이 소요되는 사업입니다. 당사는 경기도 성남시에 소재한 중앙연구소를 두고 있으며, 백신의약품용 마이크로니들과 합성의약품용 마이크로니들의 초기 제형연구, 다양한 형태의 시작품 제작, 효능평가 등 다수의 연구개발 프로젝트를 수행하고 있습니다. 또한 외부 제약사 의뢰 시 후보물질 스크리닝, 전임상 연구, 국책과제 수행 등을 담당하여 폭넓은 기술 기반을 확보하고 있습니다.특히, 당사는 품질경영실의 주요 인력이 연구소와 겸직하며, 모든 프로젝트가 허가 기준에 부합하도록 개발 초기부터 인허가 관점의 검토와 문서화를 병행하고 있습니다. 해당 인력은 제약사에서의 인허가 및 품질관리(QC) 경험을 보유하고 있으며, GMP 기준에 따른 품질 테스트 및 기준 설정, 제제 연구, 분석법 개발 및 각종 규정 대응을 통해 임상시험용 제품 생산 시까지 원활하게 연계될 수 있도록 개발 단계에서부터 통합적인 지원 체계를 구축하고 있습니다. 이와 같은 구조는 연구개발의 신속성은 물론, 상용화 및 인허가 대응의 연속성을 확보하여 당사의 전략적 R&D 수행 역량을 한층 강화하는 기반이 되고 있습니다.

당사의 S-MAP, C-MAP 등 마이크로니들 기술제품을 기반으로 고객사의 약물전달을 위한 제품 개발을 위해서는 제형연구, 기시법 확립, 공정 개발, 시제품 생산, 품질 분석, 전임상 시험 및 임상시험까지 일련의 절차가 필수적으로 진행되어야 합니다. 이에 따라 당사는 기술이전계약에 따라 당사의 마이크로니들 제품 기반의 제품 개발을 위한 임상시험 절차가 필수적입니다. 당사는 하기와 같이 고객사와의 기술이전계약에 따른 제품 개발의 절차를 진행하고 있으며, 이에 따라 대규모의 임상시험 등 관련 연구개발비가 지속적으로 발생하고 있습니다.

[주요 마이크로니들 제품 연구개발 진행 총괄표]

기술
원료의약품
적응증
계약
협력기관
개발 단계

S-MAP
테리파라타이드
골다공증
CDO
한림제약
- 호주 1상 완료

세마글루타이드
비만
독점판매
광동제약

- 전임상 CRO 평가 진행 중

- 해외 1상 IND 준비 (2026년 개시 목표)

CDO
상명이노베이션

바리시티닙
탈모
자체 개발

- 전임상 연구 진행 중

- 국내 1상 IND 준비 (2027년 개시 목표)

C-MAP
B형간염 백신
B형간염
공동연구
LG화학

- 국내 1상 진행 중 (2025년 완료 예정)

- 해외 1/2상 IND준비 (2026년 개시 예정)

홍역,풍진 백신
홍역,풍진
CMO

RIGHT

FOUNDATION

- 전임상 연구 진행 중

- 해외 1/2상 IND 준비 (2027년 개시 목표)

이질 백신
이질
공동개발
GSK
- 전임상 연구 진행 중

mRNA-LNP COVID백신

코로나

바이러스

공동연구
A사주)
- 전임상 연구 완료

에피네프린
급성 알러지
CDO
상명이노베이션

- 전임상 연구 진행 중

- 해외 1상 IND 준비 (2026년 개시 목표)

주) 거래처와의 비밀유지계약에 세부 거래처명은 기재를 생략합니다.

당사는 연구개발비를 자산화하지 않고 전액 비용으로 처리하고 있으며 당사의 연구개발비 지출내역은 다음과 같습니다.

[당사 연구개발비 지출내역]

(단위 : 백만원)

구 분
2025년 반기(제9기 반기)
2024년(제8기)
2023년(제7기)
2022년(제6기)

자산처리
원재료비
-
-
-
-

인건비
-
-
-
-

감가상각비
-
-
-
-

소 계
-
-
-
-

비용처리
제조원가
-
-
-
-

판관비
7,775
12,269
9,006
5,780

소 계
7,775
12,269
9,006
5,780

연구개발비용 계
7,775
12,269
9,006
5,780

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]
145.22%
131.88%
889.92%
271.56%

당사는 매년 백신 의약품 1개와 합성의약품 2개를 중점적으로 연구·개발하는 것을 목표로 하고 있습니다. 전임상 완료 또는 임상 1상 단계에서의 기술이전을 주요 전략으로 설정하고 있으며, 이에 따라 합리적인 연구개발 투자 계획을 수립하였습니다. 당사는 향후 3개년간의 연구개발을 위한 임상 관련 지급수수료 지출 규모를 아래 표와 같이 효율적으로 설계하였으며, 자세한 내용은 [IV. 인수인의 의견 - 2. 자금의 사용목적 - 마. 추정 당기순이익 산정 내역 - (2) 주요 항목별 추정 근거 - (다) 판매비와 관리비 - 3) 지급수수료]를 참고하시기 바랍니다.

[임상 관련 추정 지급수수료]

(단위: 백만원)

파이프라인
임상구분
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)
비고

골다공증치료용 MAP
임상1상
1,156
-
-
주1)

B형간염 백신 MAP
임상1상
948
307
-
주1)

골다공증치료용 MAP
비임상
-
430
-
주1)

골다공증치료용 MAP
임상1b/2a상
-
529
378
주2)

비만치료용 MAP(글로벌)
비임상
-
306
-
주1)

비만치료용 MAP(글로벌)
임상1상
-
844
656
주2)

급성알러지치료용 MAP
비임상
323
162
-
주1)

급성알러지치료용 MAP
임상1상
-
1,500
-
주2)

Shigella 백신 MAP
임상1상
-
-
793
주3)

합계
2,428
4,078
1,827

주1)
현재 진행중이거나 진행예정인 임상으로 외부 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 수령한 최종 견적서를 기준으로 총 비용을 임상기간에 비례하여 월단위로 안분하였습니다.

주2)
동사가 외부 임상시험수탁기관(CRO)과 기 진행하였던 펩타이드 의약품 MAP 임상 사례를 바탕으로 동일 지역에서 유사한 임상설계로 진행할 예정이므로 당시 실제 발생원가를 준용하여 추정하였습니다.

주3)
동사가 외부 임상시험수탁기관(CRO)과 기 진행하였던 백신 MAP 임상 사례를 바탕으로 유사한 임상설계로 진행할 예정이므로 당시 실제 발생원가를 준용하여 추정하였습니다.

당사는 골다공증치료용 MAP과 관련하여 2025년 호주 임상1상을 진행하였으며, 해당 임상1상 결과를 바탕으로 자체적으로 동물 대상 비임상을 진행중에 있으며, 이에 따른 비용이 2026년 중 발생할 것으로 예상하고 있습니다. 아울러, 호주 임상1상 결과 및 자체 수행한 비임상 결과를 바탕으로 국내 1b/2a상을 진행할 예정이며, 관련 비용이 2026년과, 2027년 각각 발생할 것으로 예상하고 있습니다.당사는 파이프라인 중 B형간염 백신의 경우, 국내 식약처로부터 임상 1상 IND 승인을 받았으며, 현재 대상자 모집을 진행 중입니다. 임상 1상 결과를 바탕으로 Gates Foundation 및 GAVI와의 협의를 통해 글로벌 임상시험을 계획하고 있으며, 글로벌 임상시험은 기금의 지원을 받아 수행할 예정입니다. 또한, 골다공증 치료제의 경우 국내 임상1상 시험을 완료하였으며, 수요기업의 요청에 따라 임상2상을 진행할 예정입니다. 골다공증 치료제와 관련한 임상2상 승인을 득할 경우 해당 용역에 따른 마일스톤 기술료를 수령할 예정입니다.

당사는 임상1상과 전임상에 대한 지속적인 연구개발을 진행할 계획을 가지고 있으며, 이를 통한 사업화 계약을 지속적으로 수주할 계획입니다. 상기 표의 임상 관련 지급수수료를 포함한 연평균 연구개발비는 140억원 내외로 추정하고 있습니다.

[경상연구개발비 추정]

(단위: 백만원)

구분
2025년(E)
2026년도(E)
2027년도(E)

급여
4,025
4,146
4,506

4대보험
443
456
496

퇴직금
334
344
374

복리후생비
145
180
203

감가상각비
3,311
3,631
4,031

임상관련지급수수료
2,428
4,078
1,827

연구재료비
2,498
2,200
2,287

합계
13,183
15,035
13,723

이러한 연구개발비는 대부분 매출액 및 영업이익의 실적에 맞추어 유동적으로 조절할 수 있는 성격의 지출이 아니고 고정비적 성격으로 지출되므로 당사가 기술변화에 적응하지 못하여 수익 발생이 지연되거나 당사가 출시한 신약이 실용화에 실패하는 등 당사의 수익성이 감소할 경우 연구개발비 지출이 당사에 부담이 될 가능성이 있고 회사의 재무성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 위험이 존재하오니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

타. 지적재산권 관련 위험

당사는 기존에 허가된 백신 의약품 및 합성 의약품을 마이크로니들 제형으로 변경하는 개량신약(또는 바이오베터) 개발 전략을 수행하고 있으며, 이를 위해 S-MAP 및 C-MAP 등 독자적인 플랫폼 기술을 보유하고 있습니다.

그러나 당사의 이러한 노력에도 불구하고,
현재 출원 중인 혹은 출원 예정인 특허가 최종적으로 등록되지 않을 가능성이 존재하며, 등록된 특허가 시장 상황 및 규제 환경 변화 등으로 인해 제품 출시 전에 만료, 포기 또는 소멸될 수 있습니다. 또한,
당사가 보유하고 있는 특허 기술과 유사한 기술을 경쟁 업체가 발견하여 당사의 특허권을 침해하거나, 당사의 특허와 유사한 기술의 특허가 이미 존재하여 당사가 이를 침해하는 경우, 소송 등의 분쟁이 발생할 수 있습니다. 마이크로니들 의약품 산업은 아직 글로벌 표준이 확립되지 않은 첨단 융복합 분야이기 때문에,
특허 분쟁 발생 시 예측하기 어려운 불확실성과 막대한 소송 비용 증가를 야기하여 향후 영업 활동 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

또한, 당사의 기술 경쟁력은 특허로 공개된 부분 외에 제형 설계, 정밀 가공 노하우, 자동화 설비의 제어 알고리즘 등 전략적으로
내부적으로 보호되는 핵심 노하우에 크게 의존하고 있습니다. 당사는 내부 정보 관리 규정을 제정하고, 문서중앙화 보안 솔루션을 적용하여 정보 유출 위험을 제거하는 등 노하우 유출을 방지하기 위한 노력을 하고 있으나,
핵심 연구 인력의 이탈이나 외부 협력 과정에서 이러한 기술 노하우가 유출될 경우, 당사의 기술적 우위가 훼손되어 사업성에 악영향을 미칠 위험이 존재합니다.

당사가 영위하는 마이크로니들 기반 약물전달 시스템 사업은 경쟁 우위 선점에 있어 핵심 원천 기술의 확보 및 보호가 매우 중요한 요소입니다. 당사는 기존에 허가된 백신 의약품 및 합성 의약품을 마이크로니들 제형으로 변경하는 개량신약(또는 바이오베터) 개발 전략을 수행하고 있으며, 이를 위해 S-MAP 및 C-MAP 등 독자적인 플랫폼 기술을 보유하고 있습니다.

제약 및 바이오 산업에서 물질 특허가 기본적인 보호 기간의 기초를 제공한다면, 당사의 기술은 약물의 전달 방식, 제형 조성물, 자동화 제조 공정 등 부가적인 특허 방어 수단을 통해 독점적 권리를 확보하고 있습니다. 예를 들어, S-MAP 핵심 특허(KR 10-1776659 B1)는 팁부와 가이더부 간 결합력보다 팁부와 피부 간 결합력이 커서 팁부가 즉각 분리되는 구조와 제조 방법에 대한 원천 기술을 보유하며, C-MAP 핵심 특허(KR 10-2208945 B1)는 두 가지 이상의 약액을 독립적으로 코팅하여 다종 약물 투여가 가능한 어레이 기술을 포함합니다. 당사는 이러한 독점적 기술을 기반으로 제약사 파트너들과 CDO(위수탁개발) 및 CMO(위수탁생산) 형태의 사업 모델을 구축하고 있습니다. 그러나 후발 경쟁사들이 시장에 진입하거나, 기술의 독점적 권리 범위를 회피하거나, 특정 권리 범위를 무효화하려는 형태의 심판 또는 소송을 제기할 수 있으며, 이는 당사의 사업 안정성을 위협하는 요인으로 작용합니다.

당사는 독창적인 기술에 대한 철저한 특허 조사 및 분석을 진행하여 국내뿐만 아니라 미국, 일본, 영국 등 주요 해외 시장을 대상으로 특허 출원 및 등록을 적극적으로 추진하여 기술 보호 전략을 강화하고 있습니다. 특히 당사의 원천기술인 S-MAP 핵심 특허는 2017년 2월에 등록되어 2037년 2월 27일까지 존속될 수 있으며, 당사의 자동화 제조 설비 구성, 제어 알고리즘, 모듈화 설계 방식 등에 대한 자동화 시스템 특허도 현재 출원 중에 있습니다.

[당사 지적재산권 현황]

No.
출원명 및 설명
등록여부
출원일
출원번호
등록일
만료일
등록번호

1
마이크로 니들 및 이의 제조방법
등록 (한국)
17.02.17
10-2017-0025715
17.09.04
37.02.27
10-1776659

2
등록 (미국)
18.01.08
15/864,043
22.01.04
38.01.08
11,213,663

3
등록 (일본)
18.01.11
2018-002588
18.10.12
38.01.11
6415012

4
등록 (영국)
18.01.19
1800858.1
20.04.01
38.01.19
2560247

5
펩타이드 계열 유효성분을 포함하는 마이크로니들 및 이를 제조하기 위한 제형 조성물
등록 (한국)
21.11.29
10-2021-0167529
22.12.29
41.11.29
10-2484179

6
출원 (유럽)
22.10.07
PCT/KR2022/018733
-
-
-

7
출원 (미국)
24.09.30
18/852,885
-
-
-

8
마이크로 니들 및 이의 제조방법
등록 (한국)
16.06.23
10-2016-0078351
17.04.13
36.06.23
10-1728526

9
등록 (미국)
16.11.17
15/354,059
20.07.21
37.01.22
10,716,925

10
등록 (한국)
17.04.12
10-2017-0047273
17.11.23
36.06.23
10-1802909

11
마이크로 니들 제조방법
등록 (한국)
17.07.27
10-2017-0095280
19.10.21
37.07.27
10-2036921

12
마이크로 니들 및 이의 제조방법
등록 (한국)
19.03.20
10-2019-0031599
20.03.19
39.03.20
10-2093235

13
내시경용 마이크로니들 불릿 주입장치
등록 (한국)
19.08.13
10-2019-0099076
21.06.22
39.08.13
10-2269721

14
약물전달용 마이크로 총알
등록 (한국)
14.05.07
10-2014-0053907
16.04.08
34.05.07
10-1613008

15
마이크로니들 및 이의 제조방법
등록 (한국)
16.03.03
10-2016-0025840
17.09.29
36.03.03
10-1785833

16
마이크로니들 및 이의 제조방법
등록 (한국)
18.01.26
10-2018-0009923
20.03.24
38.01.26
10-2094744

17
출원 (미국)
18.11.07
16/965,177
-
-
-

18
다층 구조 마이크로니들
등록 (한국)
21.11.29
10-2021-0167526
23.08.11
41.11.29
10-2567995

19
마이크로 니들 제조방법 및 이에 의해 제조된 마이크로 니들
등록 (한국)
17.01.05
10-2017-0001777
17.06.02
37.01.05
10-1745682

20
등록 (미국)
18.01.05
15/863,318
20.09.29
38.01.05
10,786,662

21
수분 환경에서 변형 및 변성 억제를 위한 마이크로 니들 및 그 제작 방법
등록 (한국)
15.12.30
10-2015-0190281
17.10.03
35.12.30
10-1785930

22
출원 (미국)
18.11.06
15/158,820
-
-
-

23
출원 (미국)
21.07.22
17/070,572
-
-
-

24
다종 약물 투여가 가능한 마이크로 니들 어레이, 이를 포함하는 마이크로 니들 구조체, 및 이의 제조방법
등록 (한국)
18.07.27
10-2018-0087947
21.01.22
38.07.27
10-2208945

25
등록 (미국)
19.07.26
16/523,037
22.02.08
39.07.26
11,241,242

26
마이크로 니들 및 이의 제조 방법
등록 (한국)
21.03.26
10-2021-0039381
22.04.26
40.01.17
10-2392782

27
마이크로 니들 및 마이크로 니들의 제작방법
등록 (한국)
20.08.13
10-2020-0101525
22.08.18
40.08.13
10-2435401

28
마이크로니들, 이의 제조장치 및 이를 이용한 마이크로니들 제조방법
등록 (한국)
17.01.11
10-2017-0004122
19.01.18
37.01.11
10-1942172

29
등록 (미국)
21.04.20
16/176,087
24.03.04
39.01.23
10980993

30
마이크로니들 센서, 그것의 제조 방법 및 그것을 이용하는 연속 체액측정기
출원 (한국)
23.09.06
10-2023-0117664
-
-
-

31
출원 (미국)
24.09.04
18/824,417
-
-
-

32
마이크로니들 및 이의 제조방법
등록(한국)
20.05.25
10-2020-0062216
22.04.27
40.05.25
10-2393085

33
코팅형 마이크로니들 제조 장치, 이를 이용하여 제조된 마이크로니들 패치 및 마이크로니들 패치의 제조 방법
출원 (한국)
25.02.26
10-2025-0025133
-
-
-

34
보호층이 형성된 마이크로니들 및 이의 제조방법
출원 (한국)
24.05.23
10-2024-0066396
-
-
-

35
점착성 마이코로니들 패치 및 마이크로니들 패치를 이용한 약물 전달 방법
출원 (한국)
24.07.15
10-2024-0092869
-
-
-

36
마이크로니들 보호를 위한 전기방사 기반 코팅 기술 및 제조방법
출원 (한국)
24.09.25
10-2024-0128629
-
-
-

37
고분자 코팅을 이용한 다층 코팅 마이크로니들의 제조방법
출원 (한국)
25.02.11
10-2025-0017369
-
-
-

38
입자 부착형 마이크로니들 및 이를 이용한 제조 방법
등록 (한국)
22.01.07
10-2022-0002903
23.08.22
42.01.07
10-2570928

39
출원 (유럽)
22.01.07
22200390.7호
-
-
-

40
출원 (미국)
22.12.28
18/090,156
-
-
-

41
등록 (일본)
23.01.06
2023-000998
23.12.18
43.01.06
7405471

42
마이크로니들 및 이의 제조방법
출원 (한국)
24.12.20
10-2024-0192142
-
-
10-2269721

43
약물 전달 특성의 조절이 가능한 통합 마이크로 니들 시스템
출원 (한국)
24.12.31
10-2024-0201685
-
-
-

44
피부 면역 증강을 위한 나노 알럼 기반 마이크로니들 시스템 및 이의 제조 방법
출원 (한국)
25.01.23
10-2025-0010238
-
-
-

45
OLED 및 마이크로니들을 이용한 스킨 케어 기구
출원 (한국)
25.05.12
10-2025-0060930
-
-
-

46
전극 및 전극의 제조방법
출원 (한국)
25.06.10
10-2025-0075255
-
-
-

47
현장 수동 부착형 파우더 마이크로니들 시스템 및 제조 방법
출원 (한국)
25.06.16
10-2025-0078803
-
-
-

48
마이크로니들이 탑재된 코어-셀 이중 구조 캡슐형 화장품 및 그것의 제조 방법
출원 (한국)
25.07.08
10-2025-0091933
-
-
-

49
열과 약물의 동시 전달이 가능한 마이크로니들 장치
출원 (한국)
25.07.11
10-2024-0092429
-
-
-

50
점착성 마이크로니들 패치 및 그것의 약물 전달 방법
출원 (한국)
25.07.11
10-2025-0093587
-
-
-

한편, 당사는 지적재산권과 관련한 법적 분쟁의 발생 가능성에 대비하여 2017년 초부터 시안특허법률사무소와 지식재산권 위임계약을 맺고 당사의 지식재산권 관련 업무(국내외 특허출원, 중간사건 대응, 기술이전 및 라이센싱, 특허분석, 특허전략수립 등)를 위탁 수행하고 있습니다.그러나 당사의 이러한 노력에도 불구하고, 현재 출원 중인 혹은 출원 예정인 특허가 최종적으로 등록되지 않을 가능성이 존재하며, 등록된 특허가 시장 상황 및 규제 환경 변화 등으로 인해 제품 출시 전에 만료, 포기 또는 소멸될 수 있습니다. 또한, 당사가 보유하고 있는 특허 기술(예: 즉각 분리형 S-MAP 기술, 다종 약물 투여 C-MAP 기술)과 유사한 기술을 경쟁 업체가 발견하여 당사의 특허권을 침해하거나, 당사의 특허와 유사한 기술의 특허가 이미 존재하여 당사가 이를 침해하는 경우, 소송 등의 분쟁이 발생할 수 있습니다. 마이크로니들 의약품 산업은 아직 글로벌 표준이 확립되지 않은 첨단 융복합 분야(TRL 7~8 수준)이기 때문에, 특허 분쟁 발생 시 예측하기 어려운 불확실성과 막대한 소송 비용 증가를 야기하여 향후 영업 활동 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

또한, 당사의 기술 경쟁력은 특허로 공개된 부분 외에 제형 설계, 정밀 가공 노하우, 자동화 설비의 제어 알고리즘 등 전략적으로 내부적으로 보호되는 핵심 노하우에 크게 의존하고 있습니다. 당사는 내부 정보 관리 규정을 제정하고, 문서중앙화 보안 솔루션을 적용하여 정보 유출 위험을 제거하는 등 노하우 유출을 방지하기 위한 노력을 하고 있으나, 핵심 연구 인력의 이탈이나 외부 협력 과정에서 이러한 기술 노하우가 유출될 경우, 당사의 기술적 우위가 훼손되어 사업성에 악영향을 미칠 위험이 존재하므로 투자자께서는 이러한 위험에 유의하시기 바랍니다.

파. 핵심연구인력 유출 위험

당사가 영위하고 있는 제약 바이오 산업은 요구되는 기술 수준이 높고 변화의 정도가 빠르기 때문에 연구 인력이 매우 중요하게 작용하며, 지속적으로 우수한 인재를 유치하는 것이 회사의 성과를 결정하는 중요한 요소 중 하나입니다.
당사는 사내에 기업부설연구소(중앙연구소)를 설치하고 , GMP 기준에 따른 품질 테스트 및 기준 설정, 제제 연구, 분석법 개발 및 각종 규정 대응을 통해 임상시험용 제품 생산 시까지 원활하게 연계될 수 있도록 개발 단계에서부터 통합적인 지원 체계를 구축하고 있습니다. 당사는 핵심인력의 이탈을 최소화하고 우수한 신규 인구개발인력을 확보하기 위하여 주식매수선택권을 부여하는 등 임직원에게 성과에 대한 적절한 보상을 지급하고 임직원의 근로 의욕을 고취시키고 있습니다.
당사의 이러한 노력에도 불구하고 당사가 영위하고 있는 사업 분야의 기업 간 경쟁 심화 등 불가피한 사정으로 인하여 핵심인력의 유출이 발생할 가능성을 배제할 수 없습니다. 이러한 사유로 핵심인력의 유출이 발생하는 경우 당사의 사업계획 및 연구개발활동에 부정적인 영향이 발생할 수 있으며, 당사의 향후 일정 및 수익성과 성장성에 부정적인 영향이 발생할 위험이 존재하니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사가 영위하고 있는 제약 바이오 산업은 요구되는 기술 수준이 높고 변화의 정도가 빠르기 때문에 연구 인력이 매우 중요하게 작용하며, 지속적으로 우수한 인재를 유치하는 것이 회사의 성과를 결정하는 중요한 요소 중 하나입니다. 당사는 사내에 기업부설연구소(중앙연구소)를 설치하고 , GMP 기준에 따른 품질 테스트 및 기준 설정, 제제 연구, 분석법 개발 및 각종 규정 대응을 통해 임상시험용 제품 생산 시까지 원활하게 연계될 수 있도록 개발 단계에서부터 통합적인 지원 체계를 구축하고 있습니다.당사는 신약후보물질의 기획, 연구, 비임상, 임상을 거쳐 상업화까지의 신약개발 단계 전주기에 대한 경험을 모두 가진 이학박사들로 구성된 기술인력 리더십 및 신약 연구개발 경력 20년 이상의 경영진을 갖추고 있습니다. 또한, 관련 실무 인력 역시 국내외 박사 인력, 간호사 및 약사 등 전문자격 보유자 등 업계 내 전문인력을 확보하여 조직화된 연구개발 업무를 수행하고 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 당사의 주요 연구개발 인력은 다음과 같습니다.

[당사 주요 연구개발인력 구성]

(단위 : 명)

학력
박사
석사
학사
기타

인원수
6
24
13
12

[당사 주요 연구개발인력 현황]

직위
성명
담당업무
주요경력
주요연구실적

CTO
박정환
연구개발총괄
㈜쿼드메디슨 CTO('18~현재)가천대학교 교수('19~현재)가천대학교 부교수('13~'19)가천대학교 조교수('07~'13)조지아공과대학교 연구원 ('04.05~'07.02)의공학 박사('04)LG화학 연구원 ('92.03~'97.08)화학공학 석사('92)
재직 중: - 새로운 피부 접종 기술의 인플루엔자 백신 마이크로니들의 개발 - 입자 부착형 마이크로니들 개발 (연구재단) - 효능, 안전성과 안정성을 개선한 재조합 수두백신 마이크로니들의 개발 (백신실용화) - 논문 38편, 특허 15건재직 전: - 정량의 테리파라타이드 경피 전달을 위한 마이크로니들 시스템 개발 - 용해성 마이크로니들을 활용한 기능성 미백 패치 개발 - 발모 및 탈모 예방 목적용 유효성분 OND-1 함유 마이크로니들 개발을 통한 모낭약물전달 등 - 논문 40편, 특허 20건

이사
허혜진
연구소장
㈜쿼드메디스 연구소장('24.08~현재)㈜엔도믹스 대표이사('20.01~현재)㈜랩지노믹스 이사('14.12~'19.12)게놈연구재단 책임연구원('13.12~'14.11)가톨릭대학교 의과대 연구교수('09.01~'13.11)국립암센터 박사후연구원('07.09~'08.12)조지아주립대 조교('01.08~'07.08)컴퓨터과학과 박사('07)컴퓨터과학과 석사('04)LG화학 연구원('93.02~'97.05)화학공학과 석사('93)
재직 전 : - 혈액 검체를 이용하여 차세대시퀀싱(NGS)기술 기반 대장암/췌장암 후성유전 마커 발굴 및 패널 상용화 - NGS 패널 기반 난소암 후성 유전 마커 발굴 및 특허 출원 - 검체 채취용 마이크로니들 스왑 개발 - 혈액 내 miRNA 마커 기반 근감소증 조기예측 서비스 개발 - NGS 패널 기반 장내 균총 분석 및 질병 예측 시스템 개발 - AI 기반 각종 오믹스 데이터 분석 서비스 개발 등 - 논문 32건, 특허 7건

이사(대우)
박관하
비/임상시험 시험법 개발 및 분석연구
㈜쿼드메디슨 이사(대우)('24.12~현재)군산대학교 교수('95~'24)CJ종합연구소 수석연구원('93~'95)코넬대학교 박사후연구원('90~'92)아이오와대학교 연구원('86~'90)한국화학연구원 연구원('84~'86)KIST 연구원('83~'84)약리학 박사('90)독성학 박사('83)
재직 중 : - 비임상/ 임상시험 코디네이터 및 협력기관 관리재직 전 : - 천식치료용 신규 천연물 약효 연구 - 혈압조절 기초 생리 연구 - 패혈증 백신의 독성 연구 - 논문 56건, 특허 1건

이사(대우)
김주영
비/임상시험 시험법 개발 및 분석연구
㈜쿼드메디슨 수석연구원('19.12~현재)㈜엠랩 부장('18~'19)이화여대 연구원('18~'19)인터파크 바이오융합연구소 차장('17~'18)이화여대 연구교수('11~'16)연세대학교 연구강사('11~'12)연세대학교 박사후연구원('09~'11)분자유전학 및 병리학 박사('08)운동생리학 석사('03)
재직 중 : - 다양한 감염병에 대한 예방백신의 초기 후보물질 발굴부터 비임상 및 임상 개발 단계에 이르기까지 전주기적 연구 수행 - 사람노로바이러스 DNA 백신 코팅 마이크로니들 제작 및 최적화 - 백신 실용화 기술개발 사업단] 재조합 RSV 백신 마이크로니들 시작품 개발 재직 전 : - 항암치료 부작용 개선 관련 임상 수행 - 에볼라 치료항체 개발 - (연구과제) 비만 마우스에서의 호흡기 바이러스에 대한 백신의 효능 측정 및 비만 개선을 통한 역량 강화 평가 등 - 논문 30건

수석연구원
오종석
마이크로니들 가공기술 개발
㈜쿼드메디슨 수석연구원('24.04~현재)비에스이 차장('17.04~'23.12)㈜이노웍스 과장('13.09~'17.03)
재직 중 : - 마이크로니들 마스터 몰드의 고속 가공법 개발 및 셋팅 - 마이크로니들 마스터 몰드의 방전가공법 개발 및 셋팅 - 연구용 부자재(지그, 노즐 등 각종 부품) 설계 및 실 제작재직 전 : - 초정밀 가공품 제작 및 금형, 설비, 지그 설계 및 제작 - CAM 설계 및 고속가공시, MCT 운영 - 가공 공정의 공용화 및 표준화

책임연구원
박순영
자동화장비 기구설계 개발
㈜쿼드메디슨 책임연구원('22.03~현재)칼라일프루이드테크놀리지스코리아 차장('17.11~'21.09)㈜우신시스템 대리('11.01~'15.08)현대차량이엔지(주) 사원('07.03~'11.01)
재직 중 : - 분리형 마이크로니들 (PTH) 1) 약액 겔 압입 장비 개조 설계 및 제작 2) Chip 가열 본딩 장비 개발 및 설계 제작 3) 스테핑 모터를 이용한 진공 건조 공정 연구 설비 제작 등재직 전 : - Kia motors K3 자동화 라인 개조 - Kia motors KM5 자동화 라인 개조 - India Suzuki YBA Project 기초 공사

책임연구원
안면환
품질기준 및 시험법 개발
㈜쿼드메디슨 책임연구원('17.01~현재)비엔엘바이오테크㈜ 주임연구원('15.12~'16.12)바이오나노 석사('16)
재직 중 : - 의약품/의료기기 마이크로니들 품질기준, 인허가 전략 총괄 - spray coating 방법으로 분리형 마이크로니들 연구 - PSA를 활용한 접착 마이크로니들 연구재직 전 : - 마이크로니들 플랫폼 개발 연구 - MEMS 공정을 통한 마이크로니들 마스터몰드 생산 연구 - 총알 마이크로니들 연구 등 - 연구논문 1건, 특허 1건

책임연구원
최인정
백신제형 연구개발
㈜쿼드메디슨 책임연구원('17.03~현재)비엔엘바이오테크㈜ 주임연구원('14.12~'17.03)바이오나노 석사('15)
재직 중 : - 마이크로니들 제형 연구 총괄 - Epinephrine 파우더 부착 마이크로니들 연구 - CD40.RBDv 마이크로니들 연구 - 연구논문 6건, 특허 7건재직 전 : - 구강용 마이크로니들 전달 장치 개발 - 약물이 함유된 마이크로니들 연구 및 제조(LG 생활건강) - hGH 코팅 마이크로니들 연구 - 연구논문 1건, 특허 3건

책임연구원
이홍섭
자동화장비 기구설계 개발
㈜쿼드메디슨 책임연구원('24.10~현재)㈜에프테크놀로지 차장('20.06~'24.07)㈜케이엔씨 대리('15.02~'20.05)
재직 중 : - 분리형 마이크로니들 자동화 생산 장비 설계 및 제작 총괄 - 코팅형 마이크로니들 자동화 생산 장비 설계 및 제작 총괄재직 전 : - SDC 2차전지 양극재 Tape 부착 설비 프로젝트 총괄 - SDC 페라리 계기판 Cell Laser 가공기 프로젝트 총괄 - SDC 현대차 계기판 Cell Laser 가공기 프로젝트 총괄

책임연구원
허다혜
품질기준 및 시험법 개발
㈜쿼드메디슨 책임연구원('21.07~현재)익수제약㈜ 과장('21.01~'21.06)휴젤㈜ 대리('19.05~'19.11)JW중외제약㈜ 사원('12.06~'18.11)CJ제일제당㈜ 사원('10.04~'12.03)
재직 중 : - 국내, 호주 임상용 완제(테리큐패취)의 장기/가속 안정성 시험 수행 및 경향 분석 총괄 (2021~2025) - 테리큐패취(Teriparatide) 완제품 IND 제출용 품질 파트(3.2.P) 품질자료 점검 및 IND 제출 대응재직 전 : - GMP 완제의약품제조소 실사 대응: 기준서/시험기록서/SOP 점검 및 인터뷰 대응 - 완제의약품(DP) 수액제, 고형제, 주사제, 점안제 출하시험 수행 - 완제의약품(DP) 수액제, 고형제, 주사제 시판 후 안정성 분석 및 경향 관리

상기와 같은 핵심인력의 유출은 특허 등 핵심기술 보호 전략에도 불구하고 당사가 축적해 온 기술, 생산, 임상 개시 및 운영에 관한 노하우 등의 유출로 이어질 수 있습니다. 또한 이로 인하여 향후 당사의 사업계획 및 후속 파이프라인에 대한 연구개발 계획의 진행에 차질을 발생시킬 가능성이 존재합니다. 당사의 연구개발인력의 유출입 현황은 다음과 같습니다.

[당사 연구개발인력 유출입 현황]

(단위 : 명)

연도
연초
입사
퇴사
연말
연평균
퇴사율

2022년
24
17
5
36
30
16.7%

2023년
36
20
9
47
42
21.7%

2024년
47
24
19
52
50
38.4%

2025년 반기
52
19
16
55
54
29.9%

주) 퇴사율 = 퇴사자수 / 연평균 인원[=(연초인원수+연말인원수)/2]

당사 연구개발인력 퇴사율의 경우 2023년 이전까지는 20% 초반 이내의 제한적인 수준으로 나타났으나, 2024년은 38.4%, 2025년 반기 기준 29.9%로 비교적 높은 수준을 보이고 있습니다. 이는 설립 초기에는 마이크로니들 제제, 제형 및 기계적 메트릭스 구조, 비임상시험 등 원천기술 확보 중심의 기초 연구개발 단계였으나, 2023년 이후 인허가, GMP 운용, 비임상 생산, 자동화 장비 개발, 임상시험 등 제품화 단계로 사업이 확장됨에 따라 일부 연구인력은 기초연구를 지속하기 위해 대학원 진학 또는 관련 직무로 이직한 것에 기인합니다. 이 과정에서 일시적으로 퇴사율이 증가하였으나, 이는 사업화 전환기에 나타날 수 있는 구조적 특성으로, 장기적 위험 요인으로는 평가되지 않습니다.현재는 사업화 구조에 부합하는 신규 인력 충원이 안정적으로 이루어지고 있으며, 창립 초기부터 회사의 성장을 이끌어온 핵심 연구개발 인력은 그대로 근속하고 있습니다. 아울러 임원급 인력의 경우 2명이 퇴사하였으나, 모두 장기간 근속 후 사업화 구조 변화에 따른 합의 퇴사로 이루어진 바, 조직 안정성에 미치는 영향은 제한적입니다. 따라서 당사의 연구개발 인력 운영은 안정적으로 유지되고 있으며, 연구개발 인력 유출과 관련된 리스크는 낮다고 판단됩니다.

한편, 당사는 핵심인력의 이탈을 최소화하고 우수한 신규 인구개발인력을 확보하기 위하여 주식매수선택권을 부여하는 등 임직원에게 성과에 대한 적절한 보상을 지급하고 임직원의 근로 의욕을 고취시키고 있습니다. 당사가 설립 이후 현재까지 연구개발인력에 대해 부여한 주식매수선택권 내역은 다음과 같습니다.

[당사 연구개발인력에 대한 주식매수선택권 부여 내역]

(단위: 주, 원)

회차
부여일
대상자
관계
부여주식종류
부여주식수
행사주식수
잔여주식수
행사가격
행사기간

1차
2021.04.01
조OO 외 2인
직원
보통주
4,200
3,000
1,200
4,058
2023.04.01~2027.03.31

직원
보통주
16,800
13,880
2,920
4,058
2023.04.01~2027.03.31

직원
보통주
10,500
10,500
0
4,058
2023.04.01~2027.03.31

2차
2021.12.15
김OO 외 5인
직원
보통주
4,200
3,000
1,200
4,058
2023.12.15~2027.12.14

직원
보통주
4,200
0
4,200
4,058
2023.12.15~2027.12.14

직원
보통주
4,200
4,200
0
4,058
2023.12.15~2027.12.14

직원
보통주
10,500
5,000
5,500
4,058
2023.12.15~2027.12.14

직원
보통주
6,300
0
6,300
4,058
2023.12.15~2027.12.14

직원
보통주
10,500
10,500
0
4,058
2023.12.15~2027.12.14

4차
2025.04.01
황OO
임원
보통주
20,000
10,000
10,000
4,058
2025.04.01~2029.03.31

고OO 외 6인
직원
보통주
4,200
2,100
2,100
4,058
2025.04.01~2029.03.31

직원
보통주
4,200
2,000
2,200
4,058
2025.04.01~2029.03.31

직원
보통주
6,300
3,150
3,150
4,058
2025.04.01~2029.03.31

직원
보통주
4,200
2,100
2,100
4,058
2025.04.01~2029.03.31

직원
보통주
6,300
3,150
3,150
4,058
2025.04.01~2029.03.31

직원
보통주
4,200
2,100
2,100
4,058
2025.04.01~2029.03.31

직원
보통주
4,200
1,980
2,220
4,058
2025.04.01~2029.03.31

5차
2023.08.01
김OO
직원
보통주
4,200
0
4,200
4,058
2025.08.01~2029.07.31

합계
129,200
76,660
52,540
-
-

당사의 이러한 노력에도 불구하고 당사가 영위하고 있는 사업 분야의 기업 간 경쟁 심화 등 불가피한 사정으로 인하여 핵심인력의 유출이 발생할 가능성을 배제할 수 없습니다. 이러한 사유로 핵심인력의 유출이 발생하는 경우 당사의 사업계획 및 연구개발활동에 부정적인 영향이 발생할 수 있으며, 당사의 향후 일정 및 수익성과 성장성에 부정적인 영향이 발생할 위험이 존재하니 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

하. 주식보상비용 관련 위험
당사는 2021년 4월 1일부터 2023년 8월 1일까지 총 5차례에 걸쳐 장기 근속을 유도하고 우수한 인력의 유출을 방지하기 위하여 총 806,000주의 주식매수선택권을 부여하였습니다.
증권신고서 제출일 현재 행사 및 취소 수량을 제외한 잔여 주식매수선택권 수량은 242,940주로 현재 발행주식총수 9,590,443주의 2.53%(상장예정주식수 11,341,443주의 2.14%)입니다. 이와 관련하여 3분기 중 주식보상비용 인식이 예상됨에 따라 당사의 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 2021년 4월 1일부터 2023년 8월 1일까지 총 5차례에 걸쳐 장기 근속을 유도하고 우수한 인력의 유출을 방지하기 위하여 총 806,000주의 주식매수선택권을 부여하였습니다. 증권신고서 제출일 현재 행사 및 취소 수량을 제외한 잔여 주식매수선택권 수량은 242,940주로 현재 발행주식총수 9,590,443주의 2.53%(상장예정주식수 11,341,443주의 2.14%)입니다. 당사의 주식매수선택권 부여 내역은 다음과 같습니다.

[당사 주식매수선택권 부여 내역]

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)
(단위: 주, 원)

회차
부여받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의종류
최초부여수량
변동수량
기말미행사수량
행사기간
행사가격

행사
취소

1
퇴직임원
퇴직자
2021.04.01
신주교부
보통주
42,000
21,000
21,000
-
2023.04.01~2027.03.31
4,058

직원 8명
직원
2021.04.01
신주교부
보통주
151,200
86,180
35,700
29,320
2023.04.01~2027.03.31
4,058

전문가 8명
외부전문가
2021.04.01
신주교부
보통주
136,500
110,250
-
26,250
2023.04.01~2027.03.31
4,058

2
김영흥
미등기임원
2021.12.15
신주교부
보통주
63,000
18,000
-
45,000
2023.12.15~2027.12.14
4,058

퇴직임원
퇴직자
2021.12.15
신주교부
보통주
42,000
-
42,000
-
2023.12.15~2027.12.14
4,058

직원 12명
직원
2021.12.15
신주교부
보통주
115,500
40,700
35,700
39,100
2023.12.15~2027.12.14
4,058

전문가
외부전문가
2021.12.15
신주교부
보통주
21,000
21,000
-
-
2023.12.15~2027.12.14
4,058

3
직원
직원
2022.04.01
신주교부
보통주
8,400
-
8,400
-
2024.04.01~2028.03.31
4,058

전문가 3명
외부전문가
2022.04.01
신주교부
보통주
63,000
21,000
21,000
21,000
2024.04.01~2028.03.31
4,058

4
황근배
미등기임원
2023.05.01
신주교부
보통주
20,000
10,000
-
10,000
2025.05.01~2029.04.30
4,058

직원 10명
직원
2023.05.01
신주교부
보통주
56,200
22,830
7,900
25,470
2025.05.01~2029.04.30
4,058

전문가 2명
외부전문가
2023.05.01
신주교부
보통주
20,000
20,000
-
-
2025.05.01~2029.04.30
4,058

5
직원 7명
직원
2023.08.01
신주교부
보통주
37,200
-
20,400
16,800
2025.08.01~2029.07.31
4,058

전문가 2명
외부전문가
2023.08.01
신주교부
보통주
30,000
-
-
30,000
2025.08.01~2029.07.31
4,058

합계
-
-
-
-
806,000
370,960
192,100
242,940
-
-

주1) 행사가격은 2022년 11월 주주총회 결의에 따라 액면분할(5,000원 -> 500원)과 무상증자(보통주 1주당 보통주 신주 20주 발행)를 반영하여 852,100원에서 4,058원으로 조정되었습니다.주2) 1회차부터 3회차 부여수량은 액면분할과 무상증자로 인한 조정된 수량입니다.

상기 주식매수선택권과 관련하여 2024년 및 2025년 반기 기준 당사가 인식한 주식보상비용은 각각 608,422천원, 209,604천원입니다. 또한, 5차 부여분의 경우 2025년 8월 1일자로 주식매수선택권의 행사가능일이 도래하였으며, 이와 관련하여 3분기 중 주식보상비용 인식이 예상됨에 따라 당사의 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

거. 임직원의 위법행위 발생 가능성 위험

당사의 임직원이 법규를 위반할 경우, 당사는 사법기관 혹은 감독기관 등 외부기관으로부터 피소될 수 있으며, 이는 당사의 평판을 심각하게 훼손하거나 재무적 손실을 끼칠 수 있습니다.
또한, 임직원 등의 위법행위를 당사가 사전에 감지하거나 방지하지 못할 경우에도 임직원의 위법행위가 발생 가능
합니다. 이는 향후 당사의 조직 문화에 악영향
을 미칠 수 있으며, 주요 고객사 및 거래처와의 관계에도 부정적 영향을 미쳐 영업상 손해를 입을 가능성이 존재
하는 점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

당사는 윤리경영규정의 제정, 안전 교육 등 다양한 방법을 통해 임직원으로 하여금 법규를 위반하는 행위를 하지 않도록 하기 위하여 지속적으로 노력하고 있습니다. 그러나 어떠한 사유에 의해서든 당사의 임직원이 법규를 위반할 경우, 당사는 감독기관의 제재 또는 외부기관으로부터의 소송 등을 당할 수 있으며, 당사의 평판에 심각한 훼손을 끼치거나 혹은 재무적 손실을 경험할 수 있습니다.

또한, 임직원 등의 위법행위를 사전에 감지하거나 방지하지 못함으로써, 향후 당사의 조직 문화에 악영향을 미칠 수 있으며 매출처와의 거래관계에도 부정적 영향을 미쳐 영업 상 손해를 입을 가능성이 존재하는 점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

너. 상장 후 경영권 확보 위험
증권신고서 제출일 현재 당사의
최대주주인 백승기 대표이사는 2,182,950주(공모 전 지분율 22.76%)를 보유하고 있으며, 임원을 포함한 특수관계인 보유 주식 포함시 2,919,930주(지분율 30.45%)를 보유
하고 있습니다. 당사는 금번 코스닥시장 상장을 통해 공모할 예정인 주식 1,700,000주 및 상장주선인의무인수분 51,000주를 감안할 시
공모후 최대주주등의 지분율은 25.75%로 희석될 것으로 예상
됩니다. 이외에 당사 임원에 대해 부여된 주식매수선택권은 68,500주로 주식매수선택권 전량 행사 시 지분율은 26.19%로 예상됩니다.
당사는 한국거래소와의 협의에 따라 경영권 안정을 위해 최대주주인 백승기 대표이사 및 임원에 대해 상장일로부터 3년간 의무보유하고, 전략적투자자(SI)인 한림제약 주식회사에 대해 상장일로부터 2년간 의무보유하여 상장 이후 안정적인 경영권을 확보할 수 있도록 방안을 모색하였습니다. 공모 이후 의무보유 확약자들의 대상 지분을 합산한 지분율 합계는 28.02% 수준입니다.그럼에도 불구하고 코스닥시장 상장 이후 당사 유통주식에 대한 접근성 증가 및 주요 우호지분의 의무보유 기간 경과 이후 지분 매각 등에 따라 상장일 이후 경영권 변동에 대한 위험을 원천적으로 배제할 수 없으며, 이에 따른 경영권 변동시 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다는 점 주의하시기 바랍니다.

증권신고서 제출일 현재 당사의 최대주주인 백승기 대표이사는 2,182,950주(공모 전 지분율 22.76%)를 보유하고 있으며, 임원을 포함한 특수관계인 보유 주식 포함시 2,919,930주(지분율 30.45%)를 보유하고 있습니다. 당사는 금번 코스닥시장 상장을 통해 공모할 예정인 주식 1,700,000주 및 상장주선인의무인수분 51,000주를 감안할 시 공모후 최대주주등의 지분율은 25.75%로 희석될 것으로 예상됩니다. 이외에 당사 임원에 대해 부여된 주식매수선택권은 68,500주로 주식매수선택권 전량 행사 시 지분율은 26.19%로 예상됩니다.

[최대주주등의 지분율 현황]

(단위: 주, %)

성 명
관 계
주식의종류
공모 전
공모 후
비고

주식수
지분율
주식수
지분율

백승기
본인
보통주
2,182,950
22.76
2,182,950
19.25
최대주주

백선영
친인척
보통주
94,500
0.99
94,500
0.83
-

박정환
등기임원
보통주
441,000
4.60
441,000
3.89
-

성길환
등기임원
보통주
66,800
0.70
66,800
0.59
-

전혜선
임원
보통주
52,500
0.55
52,500
0.46
-

현신애
임원
보통주
48,300
0.50
48,300
0.43
-

김영흥
임원
보통주
18,000
0.19
18,000
0.16
-

황근배
임원
보통주
10,000
0.10
10,000
0.09
-

허혜진
임원
보통주
5,880
0.06
5,880
0.05
-

계
보통주
2,919,930
30.45
2,919,930
25.75
-

우선주
-
-
-
-
-

미행사 주식매수선택권

성길환
임원
보통주
13,500주
행사기간: 2023.12.15~2027.12.14

김영흥
임원
보통주
45,000주
행사기간: 2023.12.15~2027.12.14

황근배
임원
보통주
10,000주
행사기간: 2025.04.01~2029.03.31

계
보통주
68,500주
-

이에 대해 당사는 한국거래소와의 협의에 따라 경영권 안정을 위해 최대주주인 백승기 대표이사 및 임원에 대해 상장일로부터 3년간 의무보유하고, 전략적투자자(SI)인 한림제약 주식회사에 대해 상장일로부터 2년간 의무보유하여 상장 이후 안정적인 경영권을 확보할 수 있도록 방안을 모색하였습니다. 공모 이후 의무보유 확약자들의 대상 지분을 합산한 지분율 합계는 28.02% 수준입니다.

[한국거래소 협의에 따른 의무보유 확약 체결 대상자]

(단위: 주, %)

성 명
관 계
주식의종류
공모 전
공모 후
의무보유

주식수
지분율
주식수
지분율
주식수
지분율
기간

백승기
최대주주 본인
보통주
2,182,950
22.76
2,182,950
19.25
2,182,950
19.25
3년

백선영
친인척
보통주
94,500
0.99
94,500
0.83
94,500
0.83

박정환
등기임원
보통주
441,000
4.60
441,000
3.89
441,000
3.89

성길환
등기임원
보통주
66,800
0.70
66,800
0.59
66,800
0.59

전혜선
임원
보통주
52,500
0.55
52,500
0.46
52,500
0.46

현신애
임원
보통주
48,300
0.50
48,300
0.43
48,300
0.43

김영흥
임원
보통주
18,000
0.19
18,000
0.16
18,000
0.16

황근배
임원
보통주
10,000
0.10
10,000
0.09
10,000
0.09

허혜진
임원
보통주
5,880
0.06
5,880
0.05
5,880
0.05

한림제약 주식회사
SI
보통주
257,460
2.68
257,460
2.27
257,460
2.27
2년

계
보통주
3,177,390
33.13
3,177,390
28.02
3,177,390
28.02
-

그럼에도 불구하고 코스닥시장 상장 이후 당사 유통주식에 대한 접근성 증가 및 주요 우호지분의 의무보유 기간 경과 이후 지분 매각 등에 따라 상장일 이후 경영권 변동에 대한 위험을 원천적으로 배제할 수 없으며, 이에 따른 경영권 변동시 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있다는 점 주의하시기 바랍니다.

더. 내부정보 관리 미흡 위험

당사는 상장 이후 공시규정 등 관련 규정에서 정하고 있는 주요한 사항들을 적시에 공시 가능하도록 공시 조직을 구축하였으며 공시책임자 및 공시담당자는 상장 이후 코스닥시장 공시규정 및 동 규정 시행세칙에서 정하는 공시전문교육을 이수할 예정입니다.또한 당사는 주요 정보의 공시 및 임직원의 내부자 거래 방지를 위하여 내부정보관리규정을 제정하였으며, 상장 이후 거래소 및 금융감독원에 정기공시, 수시공시 및 공정공시 등의 의무를 성실하게 준수하기 위해 공시전담조직을 체계적으로 갖추었습니다. 그러나 당사의 상기와 같은 노력에도 불구하고
공시 위반이나 불공정거래 등의 발생, 그리고 예상치 못한 관리인력 이탈에 따른 위험을 원천적으로 배제할 수 없으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 상장 이후 공시규정 등 관련 규정에서 정하고 있는 주요한 사항들을 적시에 공시 가능하도록 공시 조직을 구축하였으며 공시책임자 및 공시담당자는 상장 이후 코스닥시장 공시규정 및 동 규정 시행세칙에서 정하는 공시전문교육을 이수할 예정입니다.또한 당사는 주요 정보의 공시 및 임직원의 내부자 거래 방지를 위하여 내부정보관리규정을 제정하였으며, 상장 이후 거래소 및 금융감독원에 정기공시, 수시공시 및 공정공시 등의 의무를 성실하게 준수하기 위해 공시전담조직을 체계적으로 갖추었습니다. 당사의 공시담당 조직은 다음과 같습니다.

[당사 공시담당 조직]

직위
성명
담당업무
주요경력
비고

이사
김영흥
CFO

- ㈜쿼드메디슨 경영관리본부장('21.06~현재)

- ㈜크립톤 경영관리실장('18.08~'22.12)

- ㈜솔본 재무팀 부장('18.01~'18.08)

공시책임자

부장
백지영
회계/공시

- ㈜쿼드메디슨 회계부장('18.05~현재)

- ㈜서울신문사 독자서비스국('99.03~'18.05)

공시담당자(정)

대리
이정연
재무/자금

- ㈜쿼드메디슨 자금팀('21.06~현재)

- 가천대학교 산학협력단 연구지원('14.07~'21.05)

공시담당자(부)

당사는 공시의무의 성실한 이행을 위해 공시담당 임직원에 대해 "코스닥시장 공시규정 제2장 공시의무 제1절 주요 경영사항 신고 및 공시" 등 관련 법률 및 제규정을 충분히 숙지하도록 하고 있으며, 공시책임자와 공시담당자(정, 부) 2인으로 하여금 공시업무에 대해 상호 점검 및 보완할 수 있도록 업무프로세스를 갖추고 있습니다. 전자공시와 관련하여 변경된 사항이나 교육에 필요한 사항은 자체교육을 실시하고 있으며, 향후 신속하고 정확한 공시를 위해 금융감독원, 한국거래소 등 관련기관에서 실시하는 주요 공시관련 교육에 참석할 예정입니다.그러나 당사의 상기와 같은 노력에도 불구하고 공시 위반이나 불공정거래 등의 발생, 그리고 예상치 못한 관리인력 이탈에 따른 위험을 원천적으로 배제할 수 없으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

러. 금융감독원 공시 위반 관련 위험
당사는「상법」제418조 및 정관 제9조제2항에 의거 이사회 결의에 따라 적법한 절차로 주식을 발행하였습니다. 다만,
당사는 코스닥시장 상장을 준비하던 2024년 11월, 지난 2020년 11월 6일, 2020년 11월 24일, 2021년 3월 19일에 연구개발비 및 운영자금 조달을 목적으로 진행한 제3자 배정 유상증자에서 기관투자자 조합을 통해 투자한 일반투자자 수가 49인을 초과함에 따라「자본시장법」상 '모집' 혹은 '간주모집'에 따른 공시 위반에 해당
됨을 인지하였습니다.
당사는 상기 조치에 대해 자진신고 후 사업보고서 및 분/반기보고서 증 정기보고서 제출을 완료하였으며, 증권신고서 작성 기준일 현재 당사의 자진신고에 대한 금융감독원 및 금융위원회의 처분은 완료된 상태이나 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는「상법」제418조 및 정관 제9조제2항에 의거 이사회 결의에 따라 적법한 절차로 주식을 발행하였습니다. 다만, 당사는 코스닥시장 상장을 준비하던 2024년 11월, 지난 2020년 11월 6일, 2020년 11월 24일, 2021년 3월 19일에 연구개발비 및 운영자금 조달을 목적으로 진행한 제3자 배정 유상증자에서 기관투자자 조합을 통해 투자한 일반투자자 수가 49인을 초과함에 따라「자본시장법」상 '모집' 혹은 '간주모집'에 따른 공시 위반에 해당됨을 인지하였습니다.유상증자 당시 당사는 증자에 참여한 전문투자자, 신기술사업투자조합 등을 1인의 투자자로 이해하고 증자를 진행하였으나,「자본시장법」상 증자에 참여한 조합의 조합원 수를 기준으로 투자자 수를 산정해야 함을 인지한 즉시, 각 투자 단계별로 참여한 모든 기관투자자 조합의 조합별 조합원 명부를 수취하여 전수 조사하였습니다. 그 결과 2020년 이전까지 진행한 유상증자의 경우에는 해당사항이 없으며, 2020년 11월 6일, 2020년 11월 24일, 2021년 3월 19일 실시한 유상증자의 경우에는 단일 건으로 참여한 개인투자자 조합원 수가 각 49인을 초과하는 바 「자본시장법」제119조(모집 또는 매출의 신고) 및 동법 시행령 제120조(모집 또는 매출의 신고대상)에 따른 '증권신고서'를 공시해야 하는 의무가 발생하였음을 확인하였습니다. 이에 당사는 상장을 준비하는 과정에서 가능한 법률적 이슈를 해소하고자 이를 인지한 즉시 금융감독원에 자진신고를 하였습니다. 이에 대해 금융감독원은 당사에 경고 처분을 하였으며, 금전적 제재 금액은 존재하지 않았습니다.또한, 당사는 증권을 모집하려는 발행인은 50인 이상의 투자자에게 새로 발행되는 증권의 취득 청약을 권유하면 모집에 해당하고, 과거 1년 동안 증권신고서를 제출하지 않은 모집가액의 합계액이 10억원 이상인 경우 발행인은 증권신고서를 금융위원회에 제출하여 수리되지 않으면 모집행위를 할 수 없음에도, 당사는 2019녀 12월 18일 및 2019년 12월 24일에 56인(연고자 1인 포함)에게 우선주 35억원을 모집하면서 증권신고서를 제출하지 않은 사실이 있습니다. 이에 대해 금융위원회는 증권신고서 제출의무 위반에 따른 65백만원의 과징금 부과 조치를 취한 바 있습니다. 당사는 상기 조치에 대해 자진신고 후 사업보고서 및 분/반기보고서 증 정기보고서 제출을 완료하였으며, 증권신고서 작성 기준일 현재 당사의 자진신고에 대한 금융감독원 및 금융위원회의 처분은 완료된 상태이나 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 및 시행령」

제429조(공시위반에 대한 과징금)
① 금융위원회는 제125조제1항 각 호의 어느 하나에 해당하는 자가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 증권신고서상의 모집가액 또는 매출가액의 100분의 3(20억원을 초과하는 경우에는 20억원)을 초과하지 아니하는 범위에서 과징금을 부과할 수 있다.

1. 제119조, 제122조 또는 제123조에 따른 신고서ㆍ설명서, 그 밖의 제출서류 중 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시를 하거나 중요사항을 기재 또는 표시하지 아니한 때

2. 제119조, 제122조 또는 제123조에 따른 신고서ㆍ설명서, 그 밖의 제출서류를 제출하지 아니한 때

② 금융위원회는 제142조제1항 각 호의 어느 하나에 해당하는 자가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 공개매수신고서에 기재된 공개매수예정총액의 100분의 3(20억원을 초과하는 경우에는 20억원)을 초과하지 아니하는 범위에서 과징금을 부과할 수 있다. 이 경우 공개매수예정총액은 공개매수할 주식등의 수량을 공개매수가격으로 곱하여 산정한 금액으로 한다

1. 제134조, 제136조 또는 제137조에 따른 신고서ㆍ설명서, 그 밖의 제출서류 또는 공고 중 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시를 하거나 중요사항을 기재 또는 표시하지 아니한 때

2. 제134조, 제136조 또는 제137조에 따른 신고서ㆍ설명서, 그 밖의 제출서류를 제출하지 아니하거나 공고하여야 할 사항을 공고하지 아니한 때

③ 금융위원회는 제159조제1항, 제160조 또는 제161조제1항에 따라 사업보고서 제출대상법인이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 직전 사업연도 중에 증권시장(다자간매매체결회사에서의 거래를 포함한다. 이하 이 항에서 같다)에서 형성된 그 법인이 발행한 주식(그 주식과 관련된 증권예탁증권을 포함한다. 이하 이 항에서 같다)의 일일평균거래금액의 100분의 10(20억원을 초과하거나 그 법인이 발행한 주식이 증권시장에서 거래되지 아니한 경우에는 20억원)을 초과하지 아니하는 범위에서 과징금을 부과할 수 있다

1. 제159조제1항, 제160조 또는 제161조제1항에 따른 사업보고서등 중 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시를 하거나 중요사항을 기재 또는 표시하지 아니한 때

2. 제159조제1항, 제160조 또는 제161조제1항에 따른 사업보고서등을 제출하지 아니한 때

④ 금융위원회는 제147조제1항에 따라 보고를 하여야 할 자가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 같은 항에 따른 주권상장법인이 발행한 주식의 시가총액(대통령령으로 정하는 방법에 따라 산정된 금액으로 한다)의 10만분의 1(5억원을 초과하는 경우에는 5억원)을 초과하지 아니하는 범위에서 과징금을 부과할 수 있다.

1. 제147조제1항ㆍ제3항 또는 제4항을 위반하여 보고를 하지 아니한 경우

2. 제147조에 따른 보고서류 또는 제151조제2항에 따른 정정보고서 중 대통령령으로 정하는 중요한 사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시를 하거나 중요한 사항을 기재 또는 표시하지 아니한 경우

⑤ 제1항부터 제4항까지의 규정에 따른 과징금은 각 해당 규정의 위반행위가 있었던 때부터 5년이 경과하면 이를 부과하여서는 아니 된다.
제132조(위원회의 조치)
금융위원회는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 증권신고의 신고인, 증권의 발행인ㆍ매출인ㆍ인수인 또는 주선인에 대하여 이유를 제시한 후 그 사실을 공고하고 정정을 명할 수 있으며, 필요한 때에는 그 증권의 발행ㆍ모집ㆍ매출, 그 밖의 거래를 정지 또는 금지하거나 대통령령으로 정하는 조치를 할 수 있다. 이 경우 그 조치에 필요한 절차 및 조치기준은 총리령으로 정한다. <개정 2008. 2. 29., 2009. 2. 3., 2013. 5. 28.>1. 증권신고서ㆍ정정신고서 또는 증권발행실적보고서를 제출하지 아니한 경우2. 증권신고서ㆍ정정신고서 또는 증권발행실적보고서 중 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시가 있거나 중요사항이 기재 또는 표시되지 아니한 경우3. 제121조를 위반하여 증권의 취득 또는 매수의 청약에 대한 승낙을 한 경우4. 투자설명서에 관하여 제123조 또는 제124조를 위반한 경우5. 예비투자설명서 또는 간이투자설명서에 의한 증권의 모집ㆍ매출, 그 밖의 거래에 관하여 제124조제2항을 위반한 경우6. 제130조에 따른 조치를 하지 아니한 경우
시행령 제138조(금융위원회의 조치)
법 제132조 각 호 외의 부분 전단에서 “대통령령으로 정하는 조치”란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 조치를 말한다.1. 1년의 범위에서 증권의 발행 제한2. 임원에 대한 해임권고3. 법을 위반한 경우에는 고발 또는 수사기관에의 통보4. 다른 법률을 위반한 경우에는 관련 기관이나 수사기관에의 통보5. 경고 또는 주의

머. 분쟁에 따른 우발채무 등에 관한 위험

당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 소송 등의 분쟁사항은 없습니다. 하지만 향후
당사 기술과 관련 특허권 및 지적재산권 관련 분쟁, 핵심인력 유출입이 발생하거나, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있습니다.

법률 분쟁은 통상적으로 장기간에 걸쳐 진행되며, 사안에 따라 매우 큰 규모의 분쟁이 될 경우 큰 규모의 소송비용이 발생할 수 있습니다.
당사는 법률위반으로 인한 리스크를 회피하고자 지속적으로 회사의 영업활동에 관련된 법률검토 및 법률자문을 받고 있으며 담당 임직원에 대한 법률적 내부통제에 힘쓰고 있습니다. 다만,
소송이나 분쟁, 예상치 못한 법률적 리스크가 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향
을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시고 투자에 임하시길 바랍니다.

당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 소송 등의 분쟁사항은 없습니다. 하지만 향후 당사 기술과 관련 특허권 및 지적재산권 관련 분쟁, 핵심인력 유출입이 발생하거나, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있습니다.
법률 분쟁은 통상적으로 장기간에 걸쳐 진행되며, 사안에 따라 매우 큰 규모의 분쟁이 될 경우 큰 규모의 소송비용이 발생할 수 있습니다. 당사는 법률위반으로 인한 리스크를 회피하고자 지속적으로 회사의 영업활동에 관련된 법률검토 및 법률자문을 받고 있으며 담당 임직원에 대한 법률적 내부통제에 힘쓰고 있습니다. 다만, 소송이나 분쟁, 예상치 못한 법률적 리스크가 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시고 투자에 임하시길 바랍니다.

버. 경영환경 변화 위험당사의 CTO 직책을 담당하고 있는 박정환 기타비상무이사는 가천대학교에서 교수직을 겸하고 있습니다. 일반적으로 임원이 다수의 회사에 겸직하고 있을 시, 해당 임원이 경영에 대하여 집중하지 못할 수 있을 우려가 존재합니다.
그러나 박정환 CTO의 경우, 벤처기업법에 따라 가천대학교로부터 겸직 허가를 받아 적법하게 겸직 중이며 실질적인 모든 의사결정 및 대표이사의 주요 업무를 충실히 수행하고 있어 겸직으로 인하여 당사에 대한 경영 집중도를 악화될 가능성은 낮은 것으로 판단됩니다. 또한, 겸직중인 기타 임원의 경우 동 겸직으로 인해 당사와의 이해상충 발생 가능성은 낮은 것으로 판단됩니다.
한편,
당사는 경영안정성의 제고, 상장 이후 재무보고, 내부회계관리제도 운영 및 공시의무 이행에 대한 이사회의 감시 및 감독할 의무 강화를 위해 신규상장신청 전까지 임시주주총회를 개최하여 공시책임자인 재무 담당 임원을 사내이사로 선임할 예정입니다.
이와 관련하여 이사회 소집통지서 발송 후 9월 9일 임시주주총회 소집 이사회를 진행하였습니다. 임시주주총회 주주명부 확정일은 9월 24일이며, 임시주주총회일은 10월 17일자로 예정하고 있습니다.
겸직중인 당사 임원의 회사에 대한 경영권에 영향을 미칠 수 있는 주주간 계약사항은 존재하지 않으며, 경영집중도 저하 등 겸직을 통해 일반적으로 예상되는 위험 외에 회사 경영에 영향을 받을 수 있는 계약상의 위험 요소는 없는 것으로 판단됩니다. 또한, 당사는 공시책임자인 재무 담당 임원을 사내이사로 선임함에 따라 경영안정성의 제고, 상장 이후 재무보고, 내부회계관리제도 운영 및 공시의무 이행에 대한 이사회의 감시 및 감독할 의무 강화 효과가 있을 것으로 기대하고 있습니다. 그럼에도 불구하고,
당사 임원의 겸직으로 인하여 당사의 내부 정보가 유출되거나, 경영의 투명성 및 독립성이 훼손될 위험
이 있으니 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

증권신고서 제출일 현재 당사의 사외이사를 제외한 임원의 겸직현황은 아래와 같습니다.

겸직임원
겸직기관
직위
재직기간

성명
당사 직위

박정환
CTO(기타비상무이사(비상근)/등기)
가천대학교
정교수
2007.03 ~

백승기
대표이사(사내이사/등기)
QUADMEDICINE AUSTRALIA PTY LTD
이사
2024.07 ~

전혜선
이사(상근/미등기)
QUADMEDICINE AUSTRALIA PTY LTD
이사
2024.07 ~

허혜진
중앙연구소장(상근/미등기)
(주)엔도믹스
대표이사
2020.01 ~

당사의 CTO 직책을 담당하고 있는 박정환 기타비상무이사는 가천대학교에서 교수직을 겸하고 있습니다. 일반적으로 임원이 다수의 회사에 겸직하고 있을 시, 해당 임원이 경영에 대하여 집중하지 못할 수 있을 우려가 존재합니다. 그러나 박정환 CTO의 경우, 벤처기업법에 따라 가천대학교로부터 겸직 허가를 받아 적법하게 겸직 중이며 실질적인 모든 의사결정 및 대표이사의 주요 업무를 충실히 수행하고 있어 겸직으로 인하여 당사에 대한 경영 집중도를 악화될 가능성은 낮은 것으로 판단됩니다.

백승기 대표이사 및 전혜선 이사는 당사의 종속법인인 QUADMEDICINE AUSTRALIA PTY LTD(지분율 100%)의 이사를 겸직하고 있습니다. 다만 당해 법인은 당사 사업 관련 임상의 효율적인 수행을 목적으로 호주에 설립된 명목상 법인으로 임상 수행은 현지의 CRO 업체를 통해 이루어지고 있으며, 당해 겸직으로 인하여 당사와의 이해상충 발생 가능성은 낮은 것으로 판단됩니다.

허혜진 연구소장의 경우 ㈜엔도믹스의 설립 이후 당해 회사의 대표이사직을 맡고 있으며, 당사의 전임 연구소장의 퇴임으로 인한 연구소장직의 공석이 발생한 점, 허혜진 연구소장의 전문성이 당사가 필요로 하는 전문성에 부합하는 점에 따라 당사의 임원으로 선임하게 되었습니다. 한편, ㈜엔도믹스의 경우 경영 악화로 인하여 증권신고서 작성 기준일 현재 사실상의 영업활동은 이루어지지 않고 법인의 청산을 위한 준비중에 있어 동 겸직으로 인해 당사와의 이해상충 발생 가능성은 낮은 것으로 판단됩니다.

한편, 당사는 경영안정성의 제고, 상장 이후 재무보고, 내부회계관리제도 운영 및 공시의무 이행에 대한 이사회의 감시 및 감독할 의무 강화를 위해 신규상장신청 전까지 임시주주총회를 개최하여 공시책임자인 재무 담당 임원을 사내이사로 선임할 예정입니다. 이와 관련하여 이사회 소집통지서 발송 후 9월 9일 임시주주총회 소집 이사회를 진행하였습니다. 임시주주총회 주주명부 확정일은 9월 24일이며, 임시주주총회일은 10월 17일자로 예정하고 있습니다.

겸직중인 당사 임원의 회사에 대한 경영권에 영향을 미칠 수 있는 주주간 계약사항은 존재하지 않으며, 경영집중도 저하 등 겸직을 통해 일반적으로 예상되는 위험 외에 회사 경영에 영향을 받을 수 있는 계약상의 위험 요소는 없는 것으로 판단됩니다. 또한, 당사는 공시책임자인 재무 담당 임원을 사내이사로 선임함에 따라 경영안정성의 제고, 상장 이후 재무보고, 내부회계관리제도 운영 및 공시의무 이행에 대한 이사회의 감시 및 감독할 의무 강화 효과가 있을 것으로 기대하고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 당사 임원의 겸직으로 인하여 당사의 내부 정보가 유출되거나, 경영의 투명성 및 독립성이 훼손될 위험이 있으니 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

3. 기타위험

가. 상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험

당사의 상장예정주식수 11,341,443주 중 39.90%에 해당하는 4,525,415주는 상장 직후 유통가능 물량에 해당합니다.
유통가능물량의 경우 상장일로부터 매도가 가능하므로 이로 인하여 주식가격이 하락할 수 있으며, 추가적으로 최대주주 등 의무보유 대상자의 의무보유기간이 종료되는 경우 추가적인 물량출회로 인하여 주식가격이 하락
할 수 있습니다.

또한,
당사의 보통주가 대규모로 매각되거나 추가적으로 발행되는 경우 당사의 보통주 가격은 하락
할 수 있습니다.

금번 공모 주식 및 상장주선인의 의무인수분을 포함하여 당사의 총 상장예정주식수는 11,341,443주이며 이 중 최대주주등이 보유한 2,919,930주(상장예정주식수 기준 지분율 25.75%)는 코스닥시장규정 제26조1항제1호에 의거한 기술성장기업에 해당하므로 상장일로부터 1년간 의무보유 설정됩니다. 다만, 「코스닥시장 상장규정」 제26조 제1항 단서조항에 따라 한국거래소와 협의 하에 의무보유기간 2년을 연장하여 3년간 의무보유를 설정하였습니다.5% 이상 소유주주 중 신한-네오 Market-Frontier 투자조합 2호와 키움뉴히어로4호스케일업펀드는 각각 보유 주식 중 613,509주와 246,330주(상장예정주식수 기준 지분율 5.41%, 2.17%)를 「코스닥시장 상장규정」제26조 제1항 제4호 및 7호에 의거하여 상장일로부터 1개월, 3개월간 의무보유합니다.

엔에이치투자증권 주식회사 등 1% 이상 소유주주의 총 보유주식 3,452,660주 중 일부인 2,104,534주(상장예정주식수 기준 지분율 18.56%)는 투자자 보호 및 주가 안정성을 제고하기 위해 「코스닥시장 상장규정」제26조 제1항 제4호 및 제7호에 의거하여 1개월, 3개월, 6개월간 자발적으로 의무보유합니다. 또한, 이와 별개로 1% 이상 소유주주 중 전략적 투자자인 한림제약의 경우 제26조 제1항 제7호에 의거하여 보유주식 전체를 상장일로부터 2년간 자발적으로 의무보유합니다.소액주주 중 에이온 창업 초기 벤처펀드 2호 등 기관투자자의 총 보유 주식 445,284주 중 일부인 377,244주(상장예정주식수 기준 지분율 3.33%)는 「코스닥시장 상장규정」제26조 제1항 제4호 및 제7호에 의거하여 1개월 및 3개월 간 의무보유합니다.소액주주 중 송만기 등 개인주주의 총 보유 주식 1,302,890주 중 일부인 418,481주(상장예정주식수 기준 지분율 3.69%)는 「코스닥시장 상장규정」제26조 제1항 4호 및 제7호에 의거하여 1개월 및 3개월 간 의무보유합니다.

또한, 상장주선인 엔에이치투자증권(주)는「코스닥시장 상장규정」 제13조 제5항 제1호 나목에 의거 공모주식의 3%에 해당하는 수량(10억원을 초과하는 경우 10억원에 해당하는 물량)인 51,000주(상장예정주식 기준 지분율 0.45%)를 인수하여 상장 후 3개월간 의무보유합니다.

상기의 「코스닥시장 상장규정」에 의거한 의무보유 물량은 한국거래소가 불가피하다고 인정하는 경우를 제외하고는 매각이 제한됩니다.

【
한국거래소가 불가피하다고 판단하는 경우 】

- 코스닥시장 상장규정 제16조(의무보유의 예외 등)① 거래소는 법령상 의무의 이행 또는 코스닥시장 상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조 개선을 위하여 세칙으로 정하는 인수ㆍ합병 등에 대하여 불가피하다고 인정하는 경우에는 이 규정에 따른 의무보유의 예외를 인정할 수 있다. 이 경우 법령상 의무의 이행, 기업의 인수ㆍ합병 등으로 주식등을 취득하거나 교부받은 자는 잔여 의무보유 기간 동안 해당 주식등을 의무보유하여야 한다.

② 이 규정에 따른 의무보유 대상자는 의무보유된 주식등의 권리행사 등을 위하여 불가피한 경우로서 세칙으로 정하는 경우에는 거래소의 승인을 받아 인출, 질권 설정ㆍ말소 등을 할 수 있다.

③ 제1항 및 제2항 외에 의무보유 예외 사유의 적용 방법과 그 밖에 필요한 사항은 세칙으로 정한다.- 코스닥시장 상장규정 시행세칙 제17조(의무보유의 예외 등)

① 규정 제16조제1항 전단에서 "세칙으로 정하는 인수ㆍ합병 등"이란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 인수ㆍ합병 등을 말한다.

1. 기술 향상, 품질 개선, 원가 절감 및 능률 증진을 위한 경우

2. 연구 및 기술 개발을 위한 투자금액이 과다하거나 위험분산을 위하여 필요한 경우

3. 전문 경영인의 영입 등 지배구조의 투명성을 확보하기 위한 경우

4. 거래 조건의 합리화를 위한 경우

5. 그 밖에 기업의 인수나 합병 등으로 인한 기대효과가 최대주주등의 지분 매각을 금지하는 효과보다 크다고 거래소가 인정하는 경우

(하략)

[상장 후 유통 가능 물량 관련 정보]

(기준일: 2025년 반기말 주주명부 폐쇄일)
(단위: 주)

회사와의 관계
주주명
회사와의 관계
주식
공모전
공모후
매각제한 기간
매각제한 사유

보유주식
보유주식
매각제한 물량
유통가능 물량

주식수
지분율
주식수
지분율
주식수
지분율
주식수
지분율

최대주주등
백승기
최대주주 본인
보통주
2,182,950
22.76%
2,182,950
19.25%
2,182,950
19.25%
-
-
3년
주1)

박정환
임원
보통주
441,000
4.60%
441,000
3.89%
441,000
3.89%
-
-
3년

백선영
특수관계인
보통주
94,500
0.99%
94,500
0.83%
94,500
0.83%
-
-
3년

성길환
임원
보통주
66,800
0.70%
66,800
0.59%
66,800
0.59%
-
-
3년

전혜선
임원
보통주
52,500
0.55%
52,500
0.46%
52,500
0.46%
-
-
3년

현신애
임원
보통주
48,300
0.50%
48,300
0.43%
48,300
0.43%
-
-
3년

김영흥
임원
보통주
18,000
0.19%
18,000
0.16%
18,000
0.16%
-
-
3년

황근배
임원
보통주
10,000
0.10%
10,000
0.09%
10,000
0.09%
-
-
3년

허혜진
임원
보통주
5,880
0.06%
5,880
0.05%
5,880
0.05%
-
-
3년

최대주주등 소계
보통주
2,919,930
30.45%
2,919,930
25.75%
2,919,930
25.75%
-
-
-
-

5% 이상 주요주주
신한-네오 Market-Frontier 투자조합 2호
벤처금융
보통주
977,019
10.19%
977,019
8.61%
175,000
1.54%
363,510
3.21%
1개월
주2)

74,999
0.66%
3개월

363,510
3.21%
1개월
주4)

키움뉴히어로4호스케일업펀드
벤처금융
보통주
492,660
5.14%
492,660
4.34%
246,330
2.17%
246,330
2.17%
1개월
주4)

5% 이상 주요주주 소계
보통주
1,469,679
15.32%
1,469,679
12.96%
859,839
7.58%
609,840
5.38%
-
-

1% 이상 주요주주
이재면
타인
보통주
363,300
3.79%
363,300
3.20%
290,640
2.56%
72,660
0.64%
1개월
주4)

키움뉴히어로2호기술혁신펀드
벤처금융
보통주
328,440
3.42%
328,440
2.90%
164,220
1.45%
164,220
1.45%
1개월
주4)

호라이즌 벤처펀드 1호
벤처금융
보통주
314,840
3.28%
314,840
2.78%
103,722
0.91%
166,667
1.47%
1개월
주2)

44,451
0.39%
3개월

스파크랩 디스커버리 펀드 1호개인투자조합
벤처금융
보통주
273,420
2.85%
273,420
2.41%
136,710
1.21%
136,710
1.21%
1개월
주4)

한림제약(주)
전략적투자자
보통주
257,460
2.68%
257,460
2.27%
257,460
2.27%
-
-
2년
주4)

케이비증권 주식회사(아크임팩트벤처전문투자형사모투자신탁)
벤처금융
보통주
240,240
2.50%
240,240
2.12%
120,120
1.06%
120,120
1.06%
1개월
주4)

키움뉴히어로1호펀드
벤처금융
보통주
216,300
2.26%
216,300
1.91%
108,150
0.95%
108,150
0.95%
1개월
주4)

주식회사 폴라리스에이아이파마
벤처금융
보통주
215,460
2.25%
215,460
1.90%
107,730
0.95%
107,730
0.95%
1개월
주4)

광동제약(주)
전략적투자자
보통주
171,570
1.79%
171,570
1.51%
171,570
1.51%
-
-
6개월
주4)

엔에이치투자증권(주)
전문투자자
보통주
171,570
1.79%
171,570
1.51%
85,785
0.76%
85,785
0.76%
1개월
주4)

스파크랩 디스커버리 펀드 2호개인투자조합
벤처금융
보통주
170,100
1.77%
170,100
1.50%
85,050
0.75%
85,050
0.75%
1개월
주4)

아이비케이금융그룹 뉴딜 소부장 투자조합
벤처금융
보통주
150,360
1.57%
150,360
1.33%
75,180
0.66%
75,180
0.66%
1개월
주4)

중소기업은행
전문투자자
보통주
123,165
1.28%
123,165
1.09%
61,583
0.54%
61,582
0.54%
1개월
주4)

코너스톤 혁신8호 신기술조합
벤처금융
보통주
123,165
1.28%
123,165
1.09%
61,583
0.54%
61,582
0.54%
1개월
주4)

스파크랩 디스커버리 펀드 3호개인투자조합
벤처금융
보통주
120,120
1.25%
120,120
1.06%
60,060
0.53%
60,060
0.53%
1개월
주4)

민준홍
타인
보통주
115,500
1.20%
115,500
1.02%
92,400
0.81%
23,100
0.20%
1개월
주4)

노주영
타인
보통주
97,650
1.02%
97,650
0.86%
78,120
0.69%
19,530
0.17%
1개월
주4)

1% 이상 주요주주 소계
보통주
3,452,660
36.00%
3,452,660
30.44%
2,104,534
18.56%
1,348,126
11.89%
-
-

소액주주
기타 기관투자자
벤처금융
보통주
408,114
4.25%
408,114
3.59%
242,465
2.14%
30,870
0.26%
1개월
주2)

103,909
0.92%
3개월

30,870
0.27%
1개월
주4)

직원 등 개인주주
타인
보통주
509,130
5.25%
509,130
4.53%
171,605
1.51%
90,649
0.84%
1년
주3)

150,276
1.33%
1개월
주4)

96,600
0.85%
1년

기타 소액주주
타인
보통주
830,930
8.73%
830,930
7.30%
-
-
830,930
7.30%
-
-

소액주주 소계
보통주
1,748,174
18.23%
1,748,174
15.41%
795,725
7.02%
952,449
8.40%
-
-

기존주주 소계
보통주
9,590,443
100.00%
9,590,443
84.56%
6,680,028
58.90%
2,910,415
25.66%
-
-

공모주주
IPO 공모주주(일반공모)
공모주주
보통주
-
-
1,615,000
14.24%
-
-
1,615,000
14.24%
-
-

공모주주
IPO 공모주주(우리사주조합)
공모주주
보통주
-
-
85,000
0.75%
85,000
0.75%
-
-
1년
주5)

공모주주 소계
보통주
-
-
1,700,000
14.99%
85,000
0.75%
1,615,000
14.24%
-
-

상장주선인 의무인수분
상장주선인 의무인수
상장주선인 의무인수분
보통주
-
-
51,000
0.45%
51,000
0.45%
-
-
3개월
주6)

상장주선인 의무인수분 소계
보통주
-
-
51,000
0.45%
51,000
0.45%
-
-
-
-

합계
보통주
9,590,443
100.00%
11,341,443
100.00%
6,816,028
60.10%
4,525,415
39.90%
-
-

주1)
최대주주 및 그 특수관계인이 보유한 주식은 「코스닥시장 상장규정」 제26조 제1항 제1호에 의거하여 상장일로부터 1년간 의무보유합니다. 다만, 「코스닥시장 상장규정」 제26조 제1항 단서조항에 의거하는 한편 한국거래소와의 협의하에 의무보유기간을 연장하여 상장일로부터 3년간 의무보유합니다.

주2)
벤처금융 또는 전문투자자가 모집이나 매출이 아닌 방법으로 취득한 투자기간 2년 미만인 주식등은 「코스닥시장 상장규정」 제26조 제1항 제4호에 의거하여 상장일로부터 1개월간 의무보유합니다. 다만, 「코스닥시장 상장규정」 제26조 제1항 단서조항에 의거하여 의무보유 대상 주식 중 일부의 의무보유기간을 연장하여 상장일로부터 3개월간 의무보유합니다.

주3)
「코스닥시장 상장규정」제26조 제1항 제3호에 의거하여 1년간 의무보유합니다.

주4)
「코스닥시장 상장규정」제26조 제1항 제7호에 의거하여 자발적으로 의무보유합니다.

주5)
금번 공모를 통해 취득 예정인 당사의 우리사주조합 물량 85,000주는 상장 후 1년간 우리사주조합 계좌에 의무보유 예탁될 예정입니다. 단, 우리사주조합에 배정된 주식수는 청약 결과에 따라 변경될 수 있습니다.

주6)
상장주선인 엔에이치투자증권(주)는 「코스닥시장 상장규정」 제13조 제5항 제1호 나목에 의거 공모주식의 3%에 해당하는 의무인수분 51,000주(10억원을 초과하는 경우 10억원에 해당하는 물량)를 인수하여 상장 후 3개월간 의무보유 예정입니다. 단, 금번 공모물량 중 실권주가 발생하여 상장주선인이 인수하게 될 경우 상장주선인이 취득하는 수량은 변경될 수 있습니다.

(단위: 주, %)

구분
주식수
유통가능 주식수 비율

상장일 유통가능
4,525,415
39.90%

상장후 1개월뒤 유통가능
7,364,919
64.94%

상장후 2개월뒤 유통가능
7,364,919
64.94%

상장후 3개월뒤 유통가능
7,639,278
67.36%

상장후 6개월뒤 유통가능
7,810,848
68.87%

상장후 12개월뒤 유통가능
8,164,053
71.98%

상장후 24개월뒤 유통가능
8,421,513
74.25%

상장후 36개월뒤 유통가능
11,341,443
100.00%

주)
주식수 및 비율은 누적 기준이며, 공모주주의 의무보유 확약은 고려하지 않았습니다.

상기와 같은 매도가능물량의 단기간 내 급격한 출회는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 의무보유기간 종료 후 주요 주주 등의 소유주식 매각은 당사의 사업성, 성장성 등에 대한 부정적인 시각으로 인식될 수 있으므로 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

나. 주식매수선택권 행사에 따른 지분 희석 위험
당사는 설립 이후 당사의 설립, 경영과 기술혁신 등에 기여할 수 있는 임직원 등에게 총 5차례에 걸쳐 주식매수선택권을 부여하였으며, 증권신고서 제출일 현재 미행사 주식매수선택권은 242,940주입니다. 이는 공모 후 발행주식총수의 2.14%입니다.
향후 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주가 발행되어 시장에 출회될 경우 당사의 상장 후주가에 희석화 요인으로 작용하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 상기와 같이 출회 가능한 물량에 대해 반드시 유의하시기 바랍니다.

당사는 정관 10조(주식매수선택권)에 의거 주주총회의 특별결의로 발행주식총수의 100분의 20 범위 내에서 회사의 설립 또는 경영ㆍ기술혁신에 기여하였거나, 기여할 수 있는 회사의 임직원 등에게 주식매수선택권을 부여할 수 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 주식매수선택권 부여 내역은 아래와 같으며, 미행사 주식매수선택권은 증권신고서 작성일 현재 242,940주로
,
이는 공모 후 발행주식총수의 2.14%입니다.

[당사 주식매수선택권 부여 내역]

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)
(단위: 주, 원)

회차
부여받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의종류
최초부여수량
변동수량
기말미행사수량
행사기간
행사가격

행사
취소

1
퇴직임원
퇴직자
2021.04.01
신주교부
보통주
42,000
21,000
21,000
-
2023.04.01~2027.03.31
4,058

직원 8명
직원
2021.04.01
신주교부
보통주
151,200
86,180
35,700
29,320
2023.04.01~2027.03.31
4,058

전문가 8명
외부전문가
2021.04.01
신주교부
보통주
136,500
110,250
-
26,250
2023.04.01~2027.03.31
4,058

2
김영흥
미등기임원
2021.12.15
신주교부
보통주
63,000
18,000
-
45,000
2023.12.15~2027.12.14
4,058

퇴직임원
퇴직자
2021.12.15
신주교부
보통주
42,000
-
42,000
-
2023.12.15~2027.12.14
4,058

직원 12명
직원
2021.12.15
신주교부
보통주
115,500
40,700
35,700
39,100
2023.12.15~2027.12.14
4,058

전문가
외부전문가
2021.12.15
신주교부
보통주
21,000
21,000
-
-
2023.12.15~2027.12.14
4,058

3
직원
직원
2022.04.01
신주교부
보통주
8,400
-
8,400
-
2024.04.01~2028.03.31
4,058

전문가 3명
외부전문가
2022.04.01
신주교부
보통주
63,000
21,000
21,000
21,000
2024.04.01~2028.03.31
4,058

4
황근배
미등기임원
2023.05.01
신주교부
보통주
20,000
10,000
-
10,000
2025.05.01~2029.04.30
4,058

직원 10명
직원
2023.05.01
신주교부
보통주
56,200
22,830
7,900
25,470
2025.05.01~2029.04.30
4,058

전문가 2명
외부전문가
2023.05.01
신주교부
보통주
20,000
20,000
-
-
2025.05.01~2029.04.30
4,058

5
직원 7명
직원
2023.08.01
신주교부
보통주
37,200
-
20,400
16,800
2025.08.01~2029.07.31
4,058

전문가 2명
외부전문가
2023.08.01
신주교부
보통주
30,000
-
-
30,000
2025.08.01~2029.07.31
4,058

합계
-
-
-
-
806,000
370,960
192,100
242,940
-
-

주1) 행사가격은 2022년 11월 주주총회 결의에 따라 액면분할(5,000원 -> 500원)과 무상증자(보통주 1주당 보통주 신주 20주 발행)를 반영하여 852,100원에서 4,058원으로 조정되었습니다.주2) 1회차부터 3회차 부여수량은 액면분할과 무상증자로 인한 조정된 수량입니다.

주식매수선택권 부여 현황은 [제2부 발행인에 관한 사항 - Ⅶ. 임원 및 직원 등에 관한 사항 - 2. 임원의 보수 등 - 다. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황 등 - (2) 주식매수선택권의 부여 및 행사현황] 부분을 참조하시기 바랍니다.

다. 상장주선인에 대한 신주인수권 부여 관련 지분희석 위험

당사는 금번 공모 시「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의2에 따라 기업공개를 위한 대표주관업무 수행의 보상으로 대표주관회사(엔에이치투자증권 주식회사)가 당사로부터 신주를 인수할 수 있는 권리(이하 "신주인수권")를 부여하였습니다.대표주관회사가 상장일로부터 3개월 이후 및 18개월 이내에 본 신주인수권을 행사할 경우, 당사의 보통주 170,000주가 추가로 상장될 수 있습니다. 이로 인하여 기존 주주의 지분율 희석이 발생할 수 있으며, 이는 당사의 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이에 유의하시기 바랍니다.

당사는 금번 공모 시「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의2에 따라 기업공개를 위한 대표주관업무 수행의 보상으로 대표주관회사(엔에이치투자증권 주식회사)가 당사로부터 신주를 인수할 수 있는 권리(이하 "신주인수권")를 부여하였습니다. 신주인수권 부여 내역은 아래와 같습니다.

[신주인수권 부여계약 주요내용]

구분
내용

부여대상자
엔에이치투자증권㈜

행사가능주식수
170,000주

행사가격
확정공모가액

행사가능기간
상장일로부터 3개월 이후, 18개월 이내

대표주관회사인 엔에이치투자증권 주식회사가 금번 공모 시 취득할 예정인 신주인수권의 행사가능 주식수는 공모주식 수량(1,700,000주)의 10%인 170,000주로, 행사가격은 수요예측을 거쳐 결정되는 확정공모가액입니다. 신주인수권 행사가능 기간은 상장일로부터 3개월 이후 및 18개월 이내입니다.금번 공모 시 희망공모가액을 산정함에 있어, 당사의 희석가능 주식에는 대표주관회사인 엔에이치투자증권 주식회사가 취득하는 신주인수권 행사가능 주식수 170,000주가 포함되어 있으며, 동 신주인수권 행사로 인하여 대표주관회사가 취득하는 주식이 추가로 상장될 경우 지분율 희석이 발생할 수 있으며, 이는 당사의 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이에 유의하시기 바랍니다.

라. 상장주선인의 의무인수에 관한 사항
금번 공모시 「코스닥시장 상장규정」제13조제5항제1호에 의해 상장주선인인 엔에이치투자증권(주)는 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집ㆍ매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 3개월간 의무보유 하여야 합니다.
상장주선인이 사모의 방식으로 인수하는 51,000주는 상장일로부터 3개월간 의무보유한 이후 매도가 가능하게 됩니다. 증권신고서 제출일 현재시점 상장주선인은 동 의무인수분의 매도시기 및 매도가격에 대해서 구체적으로 결정한 바가 없습니다. 다만, 상장주선인의 내규에 의거하여, 상장주선인의 의무취득분은 의무보유기간 종료 이후 3개월 내 매도하도록 정하고 있습니다. 이에 따라, 동 의무취득분은 의무보유기간(상장 후 3개월) 이후 3개월 내 시장에 출회될 예정이며, 해당 기간동안 추가 유통물량 증가로 인하여 주식가격이 하락할 수 있습니다.

금번 공모시 「코스닥시장 상장규정」제13조제5항제1호나목에 의해 상장주선인 엔에이치투자증권 주식회사는 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집ㆍ매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 3개월간 의무보유 하여야 합니다.

상장주선인의 의무인수 관련 「코스닥시장 상장규정」은 아래와 같습니다.

[코스닥시장 상장규정]

제13조(상장주선인의 의무)⑤상장주선인은 상장예비심사신청 이후 신규상장신청일까지 다음 각 호에서 정하는 수량의 상장신청인의 주식을 모집ㆍ매출가격과 같은 가격으로 취득하여 다음 각 호에서 정하는 기간까지 보유하여야 한다. 이 경우 주식의 취득 방법과 취득 수량의 산정기준 등은 세칙으로 정한다.1.상장신청인이 국내기업(국내소재외국지주회사를 제외한다. 이하 이 조에서 같다)인 경우 다음 각 목의 구분에 따라 의무보유할 것가. 제31조제1항에 따른 신속이전기업: 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 5에 해당하는 수량(취득금액이 25억원을 초과할 때에는 25억원에 해당하는 수량으로 한다)을 상장일부터 6개월 동안 의무보유할 것. 다만, 제31조제1항제3호마목 또는 바목에 따른 신속이전기업의 경우에는 해당 수량을 상장일부터 1년 동안 의무보유하여야 하고, 상장일부터 6개월이 경과하면 매 1개월마다 최초에 취득한 주식의 100분의 5에 해당하는 수량까지 매각할 수 있다.

나. 가목 이외의 국내기업: 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과할 때에는 10억원에 해당하는 수량으로 한다)을 상장일부터 3개월 동안 의무보유할 것

금번 공모 상장주선인으로서 의무인수에 관한 세부내역은 아래와 같습니다.

[상장주선인 의무인수 내역]

취득자
증권의 종류
취득수량
취득금액
취득후 의무보유기간

엔에이치투자증권㈜
보통주
51,000 주
612,000,000원
상장 후 3개월

주1)
상기 취득금액은 공모희망가액인 12,000원 ~ 15,000원 중 최저가액인 12,000원 기준입니다.

주2)
코스닥시장 상장규정상의 상장주선인으로서 위 코스닥시장 상장규정에 따라 위와 같이 발행된 추가 발행된 주식을 취득하여 상장 후 3개월간 보유하여야 합니다.

「코스닥시장 상장규정 시행세칙」제15조제4항에 따르면 모집ㆍ매출한 주권의 일부를 취득하는 자가 없어서 그 나머지 수량을 상장주선인이 취득하는 경우에는 의무 취득분에 그 취득수량을 포함하도록 되어 있습니다. 따라서, 금번 공모 물량 중 청약 미달이 발생하여 이를 상장주선인이 인수하게 될 경우 상장주선인이 추가로 취득하는 증권의 수량이 51,000주보다 감소할 수 있습니다.또한, 상장주선인의 의무취득분은 코스닥시장 상장규정에 의거하여 공모주식수량의 100분의 3을 사모의 방식으로 취득하게 되며, 동 취득금액이 10억원을 초과할 경우 10억원을 한도로 취득하게 됩니다. 따라서, 확정공모가액에 따라 그 취득수량이 변동하게 될 예정입니다.투자자께서는 이와 같이 공모 이외의 주식수 증가로 인해 주식가치가 희석될 수 있는점 참고하시기 바랍니다.

마. 상장예비심사결과 효력 상실 위험
당사는 2025년 7월 15일 한국거래소에 상장예비심사신청서를 제출하여 2025년 9월 26일 상장예비심사 승인을 통지 받았으며,
코스닥시장에 상장하기 위해서는 「코스닥시장 상장규정」에 따라 상장예비심사승인 통지일로부터 6개월 이내에 한국거래소에 신규상장 신청을 해야 합니다.
상장 전 한국거래소가 판단하기에 상장예비심사 결과에 중대한 영향을 미칠 수 있다고 인정하는 경우,
한국거래소는 상장예비심사승인의 효력을 인정하지 않을 수 있습니다. 이 경우 당사는 상장예비심사신청서를 다시 제출하여 심사를 받아야 할 수 있으며, 당사 주식의 상장 연기 혹은 승인 취소로 이어질 수 있습니다. 또한, 투자자 보호 또는 건전한 거래질서를 위하여 증권신고의 효력발생시기를 재기산하는 정정기재가 필요한 경우 청약일정 및 신규상장 일정이 변경될 수 있고, 이 경우 상장예비심사 결과의 효력이 상실되어 상장예비심사를 다시 진행해야 할 가능성이 있습니다.

「코스닥시장 상장규정」제8조제1항제5호에 따라 보통주권의 신규상장신청인이 한국거래소의 상장예비심사를 통과 후 해당 보통주권을 신규상장하기 위하여 상장예비심사결과를 통지 받은 날로부터 6개월 이내에 세칙으로 정하는 신규상장신청서와 첨부서류를 한국거래소에 제출하여야 합니다.당사는 2025년 7월 15일 한국거래소에 상장예비심사신청서를 제출하여 2025년 9월 26일 상장예비심사 승인을 통지 받았으며, 코스닥시장에 상장하기 위해서는 「코스닥시장 상장규정」에 따라 상장예비심사승인 통지일로부터 6개월 이내에 한국거래소에 신규상장 신청을 해야 합니다.한국거래소의 상장예비심사 결과 당사는 「코스닥시장 상장규정」제28조제1항에서 정하는 신규상장신청일(모집완료일)까지 주식의 분산 요건을 구비하여야 합니다. 코스닥시장 상장규정 상 분산요건은 다음과 같습니다.

【 코스닥시장 분산요건 (다음 중 택1) 】

가. 신청일 기준 소액주주 지분 25% 이상인 경우:- 신청 후 5%(최소 10억원) 이상 공모나. 신청일 기준 소액주주 지분 25% 미만인 경우:- 신청 후 10% 이상 공모 & 상장신청일 기준 소액주주 지분 25% 이상다. 신청일 기준 자기자본 500억원 또는 시가총액 1,000억원 이상:- 신청 후 10% 이상 & 기업 규모에 따라 100만주 이상 공모라. 신청 후 25% 이상 공모(*) 단, 상장신청일 기준 소액주주 500인 이상 충족 필요

상장 전 한국거래소가 판단하기에 상장예비심사 결과에 중대한 영향을 미칠 수 있다고 인정하는 경우, 한국거래소는 상장예비심사승인의 효력을 인정하지 않을 수 있습니다. 이 경우 당사는 상장예비심사신청서를 다시 제출하여 심사를 받아야 할 수 있으며, 당사 주식의 상장 연기 혹은 승인 취소로 이어질 수 있습니다. 상장예비심사결과의 효력 불인정과 관련된 사항은 첨부서류 『예비상장심사결과』를 참고하시기 바랍니다.또한, 투자자 보호 또는 건전한 거래질서를 위하여 증권신고의 효력발생시기를 재기산하는 정정기재가 필요한 경우 청약일정 및 신규상장 일정이 변경될 수 있고, 이 경우 상장예비심사 결과의 효력이 상실되어 상장예비심사를 다시 진행해야 할 가능성이 있습니다.다만, 「코스닥시장 상장규정」제8조제1항제5호에 따라 해당 신규상장신청인이 코스닥시장의 상황 급변 등 불가피한 사유로 제출기한의 연장을 요구하여 한국거래소가 승인하는 경우에는 6개월 이내에서 상장심사승인 효력을 연장할 수 있습니다. 그러나 증권신고서 제출일 현재 한국거래소가 당사의 상장심사승인 효력 연장 신청을 승인할 것으로 확실 할 수 없기 때문에 청약 일정 및 신규상장 일정이 지연될 가능성이 존재합니다.

바. 수요예측 경쟁률에 관한 주의사항
당사의 수요예측은 2025년 11월 14일(금) ~ 11월 20일(목)입니다. 따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니 투자자께서는 이점을 유의하시기 바랍니다.

당사의 수요예측은 2025년 11월 14일(금) ~ 11월 20일(목)입니다. 수요예측에 참여한 기관투자자들은 가격 확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일인 2025년 11월 25일(화) ~ 11월 26일(수)에 일반투자자와 함께 실청약을 실시하게 됩니다. 따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니 투자자께서는 이점을 유의하시기 바랍니다.

사. 공모자금의 사용내역 관련 위험
당사는 금번 공모를 통해 조달한 금액에서 발행제비용을 차감한 순수입금의 사용계획을 결정함에 있어 상당한 재량권을 보유하고 있으며, 투자자가 당사의 결정사항에 동의하지 않는 목적으로 사용할 수 있습니다.

금번 공모를 통해 당사가 수령하게 될 자금은 19,857백만원(제시 희망공모가액인 12,000원 ~ 15,000원 중 최저가액인 12,000원 기준이며 인수수수료와 기타 발행비용을 제외한 순수입금 기준)으로 예상됩니다. 당사 경영진은 금번 공모를 통해 조달한 공모자금을 투자자가 동의하지 않거나 당사 주주에게 유리한 수익이 발생하지 않는 방식으로 사용할 수 있습니다.

당사는 해당 공모자금을 연구개발자금 등 운영자금의 용도로 사용할 계획입니다. 상세 내역은 「Ⅴ. 자금의 사용목적」을 참고 하시기 바랍니다.
당사는 의약품 마이크로니들 플랫폼 기업으로서 주요 파이프라인을 기반으로 미래의 영속성 및 중장기 성장성을 가지기 위해 파이프라인의 연구개발 및 임상 진행을 위한 투자를 지속할 예정입니다. 이러한 공모자금의 사용은 당사의 수익성과 성장성, 나아가 당사의 기업가치를 제고시킬 것으로 기대하고 있습니다.또한, 금번 공모를 통해 조달한 순수입금의 사용내역은 향후 당사가 제출하는 사업보고서, 분/반기 보고서 상 「III. 재무에 관한 사항 - 7. 증권의 발행을 통한 자금 조달 - 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적」에서 확인 하시기 바랍니다.

아. 재무제표 작성 기준일 이후 변동 미반영
당사는 2025년 반기 재무제표에 대해 회계법인으로부터 검토 받은 K-IFRS 기준으로 재무제표를 작성하여 본 증권신고서에 기재하였습니다. 본 증권신고서 상의 재무제표에 관한 사항 및 감사인의 의견에 관한 사항은 2025년 반기 재무제표 작성 기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으므로 투자에 유의하시기 바랍니다.
한편, 2025년 반기 이후 월별 실적을 [III. 투자위험요소 - 2. 회사위험 - 라. 사업계획에 근거한 추정손익 미달성 위험]에 기재하였으니, 참고하시기 바랍니다.

당사는 2025년 반기 재무제표에 대해 회계법인으로부터 검토 받은 K-IFRS 기준으로 재무제표를 작성하여 본 증권신고서에 기재하였습니다. 본 증권신고서 상의 재무제표에 관한 사항 및 감사인의 의견에 관한 사항은 2025년 반기 재무제표 작성 기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으므로 투자에 유의하시기 바랍니다.한편, 2025년 반기 이후 월별 실적을『III. 투자위험요소 - 2. 회사위험 - 라. 사업계획에 근거한 추정손익 미달성 위험』에 기재하였으니, 참고하시기 바랍니다. 다만, 신고서 제출일 이후에도 영업 환경이 달라질 수 있는 점과 당사의 노력에도 불구하고, 사업이 계획대로 진행되지 않는 등 대내외적인 이유로 사업계획상 추정 매출액은 변동 가능성이 존재할 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

자. 일반청약자 배정분 및 배정방식의 변경에 따른 위험「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제3호의 개정에 따라 일반청약자에게 공모주식의 25% 이상을 배정합니다. 또한 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제6호의 개정에 따라 일반청약자 배정 물량인 공모 물량의 25%에 공모주식의 5% 내에서 발행회사와 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다.2020년 11월 19일 금융위원회에서 고시한 공모주 일반청약자 참여기회 확대방안에 의거 금번 공모는 일반청약자 배정물량 중 절반이상에 대해 균등방식을 도입하여 배정합니다. 일반청약자 주식을 배정함에 있어 금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시 중 일괄청약방식을 적용합니다. 이에 따라 일반청약자는 기존 청약방식대로 원하는 수량을 청약하고 균등배정 수량과 비례배정 수량을 최종 배정받게 됩니다.
이에 일반청약자에게 배정되는 주식수는 청약 시에 보여지는 청약 경쟁률과 상이할 수 있으며, 일반청약자가 예상한 배정주식수보다 많은 주식이 배정될 수 있습니다. 또한, 청약증거금 50% 징수에 따라 추가 납입 및 청약증거금의 환불은 이루어지지 않을 수 있기에 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조, 제9조 제1항 및 제14항 개정에 따라, 의무보유를 확약한 일반기관투자자에 대한 우선배정이 의무화되었습니다. 이와 관련된 자세한 사항은 「I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항」 - 「2. 공모방법」을 참고하시기 바랍니다.이에 따라, 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정되는 수량이 잠재 배정 물량의 40%(단, 2025년 말까지 최초 증권신고서 제출분은 30%)에 미달하는 경우, 대표주관회사는 금번 공모주식의 1%(최대 30억 원)를 취득하여 상장일부터 6개월 이상 보유하여야 합니다. (복수 주관 시 합산 1% 취득)이로 인해, 상장주선인이 「코스닥시장 상장규정」 제13조제5항제1호에 따라 의무인수하는 51,000주와는 별도로 추가 의무인수 물량이 발생할 수 있습니다. 이러한 경우,
상장예정주식수가 변동될 수 있으며, 이에 따라 기존 주주의 공모 전·후 지분율 및 상장 후 시점별 유통가능 주식 물량이 변경될 수 있습니다. 투자자는 이 점을 유의하시기 바랍니다.

「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제3호의 개정에 따라 일반청약자에게 공모주식의 25% 이상을 배정합니다. 또한 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제6호의 개정에 따라 일반청약자 배정 물량인 공모 물량의 25%에 공모주식의 5% 내에서 발행회사와 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다.

【증권 인수업무 등에 관한 규정】

제9조(주식의 배정)① 기업공개를 위한 대표주관회사(명칭의 여하에 불문하고 공모주식을 배정하는 금융투자회사를 말한다. 이하 이 조에서 같다)는 공모주식을 다음 각 호에서 정하는 바에 따라 해당 청약자 유형군에 배정하여야 한다. <개정 2025. 3. 13>1. 유가증권시장 상장을 위한 기업공개(외국법인등의 기업공개는 제외한다)의 경우 우리사주 조합원에게 「근로복지기본법」 제38조제1항에 따라 공모주식의 20%를 배정한다. 다만, 법 제165조의7제1항 단서의 경우에는 그러하지 아니하다. <개정 2011. 11. 30, 2012. 6. 28, 2021. 6. 17>2. 코스닥시장 또는 코넥스시장 상장을 위한 기업공개의 경우 우리사주 조합원에게 「근로복지기본법」 제38조제2항에 따라 공모주식의 20%를 배정할 수 있다. <개정 2011. 11. 30, 2012. 6. 28, 2013. 11. 29, 2014. 3. 20>3. 일반청약자에게 공모주식의 25% 이상을 배정한다. <개정 2020. 11. 30>4. 15일 이상 의무보유를 확약한 고위험고수익투자신탁등[고위험고수익채권투자신탁의 경우에는 「상법」제469조제2항제3호에 따른 사채로서 법 제4조제7항제1호에 해당하는 증권(이하 이 조에서 "파생결합사채"라 한다)을 제외한 고위험고수익채권의 평균보유비율이 조세특례제한법 시행령 제93조제1항제1호 각 목의 비율 이상인 경우에 한하며, 고위험고수익투자신탁의 경우에는 파생결합사채를 제외한 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합산한 평균보유비율이 100분의 45 이상인 경우에 한한다. 이하 이 조에서 같다]에 공모주식의 5% 이상을 배정한다. 다만, 코스닥시장 상장을 위한 기업공개의 경우에는 10% 이상을 배정한다.<신설 2014. 10. 16, 개정 2015. 7. 16, 2015. 9. 17, 2016. 4. 21, 2020. 11. 30, 2023. 4. 27, 2023. 6. 8, 2025. 3. 13>5. 코스닥시장 상장을 위한 기업공개의 경우 15일 이상 의무보유를 확약한 벤처기업투자신탁(사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁의 경우 최초 설정일로부터 1년 6개월 이상의 기간 동안 환매가 금지된 벤처기업투자신탁을 말한다)에 공모주식의 25% 이상을 배정한다. <신설 2018. 3. 8, 개정 2018. 5. 4, 2023. 4. 27, 2025. 3. 13>6. 제1호 또는 제2호에도 불구하고 우리사주 조합원이 공모주식의 20% 미만을 청약하는 경우 공모주식의 20%에서 우리사주 조합원의 청약수량을 제외한 주식(이하 "우리사주 잔여주식"이라 한다)을 공모주식의 5% 이내에서 일반청약자에게 배정할 수 있다. 이 경우 우리사주 조합원이 공모주식의 20% 미만을 청약한 사유 등을 감안하여 발행인과 협의하여야 한다. <신설 2020. 11. 30>7. 제1호부터 제6호에 따른 배정 후 잔여주식은 다음 각 목에 따라 일반기관투자자에게 배정한다.<신설 2014. 3. 20, 개정 2014. 10. 16, 2018. 3. 8, 2020. 11. 30, 2025. 3. 13>가. 일반기관투자자 잠재 배정물량(수요예측등을 실시한 날부터 청약일 전일까지의 기간 중 산정한 일반기관투자자에 대한 공모주식 배정 예상물량으로서 공모물량에서 일반기관투자자 이외의 자에게 배정할 물량을 차감하여 산정한다. 이하 같다)의 40%(단, 2025년 12월 31일까지 증권신고서를 최초로 제출한 경우에는 30%) 이상을 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정(이하 "선배정"이라 한다)할 것 <신설 2025. 3. 13>나. 선배정 후 일반기관투자자 잠재 배정물량의 잔여주식을 선배정을 받은 자를 포함하여 일반기관투자자에게 배정(이하 "후배정"이라 한다)할 것. 이 경우 선배정을 받은 자에 대한 배정은 해당 투자자의 신청물량에서 선배정 물량을 차감한 잔여물량이 있는 경우에 한한다. <신설 2025. 3. 13>다. 가목 및 나목에 따른 배정 후 잔여주식이 있는 경우, 대표주관회사의 내부기준(대표주관회사가 복수인 경우, 대표주관회사간 협의를 포함한다)에 따라 배정할 것. <신설 2025. 3. 13>

2020년 11월 19일 금융위원회에서 고시한 공모주 일반청약자 참여기회 확대 방안에 의거해 금번 공모는 일반청약자 배정물량 중 절반이상에 대해 균등방식을 도입하여 배정합니다.

【금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시】

1. 일괄청약방식(청약) 현황과 마찬가지로 각자 원하는 수량을 청약(배정) 일반청약자 배정물량의 절반을 모든 청약자에 대해 균등배정*한 후 남은 절반을 현재와 마찬가지로 청약수요 기준으로 비례배정*수요가 일정물량에 미달하는 청약자에 대해서는 해당 수요만큼 배정

2. 분리청약방식(청약) 일반청약자 배정물량을 절반씩 A군과 B군으로 나누고 청약자는 A군과 B군을 선택하여 청약(배정) A군에 대해서는 추첨, 균등배정(1/n) 등 다양한 방식을 적용하여 당첨자간 동일한 물량*을 배정하고B군에 대해서는 현재와 마찬가지로 청약수요 기준으로 비례배정*증거금 부담을 감안하여 청약자별 최대 배정가능 수량을 설정 및 안내할 필요

3. 다중청약방식(청약) 분리청약방식의 A군에서 청약자의 수요를 반영하기 위해 A군 청약접수시 사전에 정해진 복수의 수요량을 청약자가 선택B군 청약자는 A군 수요량을 초과하는 첨위에서 원하는 수량을 청약*(예시) A군(10주, 20주, 30주), B군(30주이상(직접입력)) 중 하나를 선택(배정) A군의 각 그룹내에서 추첨, 균등배정(1/n) 등으로 물량배정B군에서는 현재와 마찬가지로 청약수요 기준으로 비례배정

일반청약자 주식을 배정함에 있어 금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시 중 일괄청약방식을 적용합니다.

이에 따라 일반청약자는 기존 청약방식대로 원하는 수량을 청약하고 균등배정 수량과 비례배정 수량을 최종 배정받게 됩니다. 청약 배정 방법은 일반청약자 배정물량 중 1/2 이상으로 일반청약자 인원수로 나눈 몫을 청약자 전원에게 동일하게 배정(전원 균등)하고, 일반청약자 배정 총 주식수에서 균등배정분을 제외한 수량에 대해서는 비례 배정이 이루어지게 됩니다. 각 청약자의 청약증거금에서 균등배정분 배정수량(금액)을 차감한 금액(이하 '비례배정분 청약증거금')을 기준으로 비례하여 안분배정하며, 비례배정분 청약증거금을 한도로 비례배정이 이루어지게 됩니다.이에 일반청약자에게 배정되는 주식수는 청약 시에 보여지는 청약 경쟁률과 상이할 수 있으며, 청약경쟁률을 토대로 예상한 배정주식수보다 많거나 적은 주식이 배정될 수 있습니다. 이에 따라 투자자분들께서는 주금납입액 또는 환불액이 청약경쟁률에 따라 달라질 수 있는 점에 대해 유의하시기 바랍니다.

한편, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조, 제9조 제1항 및 제14항 개정에 따라, 의무보유를 확약한 일반기관투자자에 대한 우선배정이 의무화되었습니다. 이에 따라, 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정되는 수량이 잠재 배정 물량의 40%(단, 2025년 말까지 최초 증권신고서 제출분은 30%)에 미달하는 경우, 대표주관회사는 금번 공모주식의 1%(최대 30억 원)를 취득하여 상장일부터 6개월 이상 보유하여야 합니다. (복수 주관 시 합산 1% 취득) 이와 관련된 자세한 사항은 「I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항」 - 「2. 공모방법」을 참고하시기 바랍니다.

[증권 인수업무 등에 관한 규정]

제9조(주식의 배정)① 기업공개를 위한 대표주관회사(명칭의 여하에 불문하고 공모주식을 배정하는 금융투자회사를 말한다. 이하 이 조에서 같다)는 공모주식을 다음 각 호에서 정하는 바에 따라 해당 청약자 유형군에 배정하여야 한다.(중략)4. 15일 이상 의무보유를 확약한 고위험고수익투자신탁등[고위험고수익채권투자신탁의 경우에는 「상법」제469조제2항제3호에 따른 사채로서 법 제4조제7항제1호에 해당하는 증권(이하 이 조에서 "파생결합사채"라 한다)을 제외한 고위험고수익채권의 평균보유비율이 조세특례제한법 시행령 제93조제1항제1호 각 목의 비율 이상인 경우에 한하며, 고위험고수익투자신탁의 경우에는 파생결합사채를 제외한 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합산한 평균보유비율이 100분의 45 이상인 경우에 한한다. 이하 이 조에서 같다]에 공모주식의 5% 이상을 배정한다. 다만, 코스닥시장 상장을 위한 기업공개의 경우에는 10% 이상을 배정한다.5. 코스닥시장 상장을 위한 기업공개의 경우 15일 이상 의무보유를 확약한 벤처기업투자신탁(사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁의 경우 최초 설정일로부터 1년 6개월 이상의 기간 동안 환매가 금지된 벤처기업투자신탁을 말한다)에 공모주식의 25% 이상을 배정한다.(중략)7. 제1호부터 제6호에 따른 배정 후 잔여주식은 다음 각 목에 따라 일반기관투자자에게 배정한다.<신설 2014. 3. 20, 개정 2014. 10. 16, 2018. 3. 8, 2020. 11. 30, 2025. 3. 13>가. 일반기관투자자 잠재 배정물량(수요예측등을 실시한 날부터 청약일 전일까지의 기간 중 산정한 일반기관투자자에 대한 공모주식 배정 예상물량으로서 공모물량에서 일반기관투자자 이외의 자에게 배정할 물량을 차감하여 산정한다. 이하 같다)의 40%(단, 2025년 12월 31일까지 증권신고서를 최초로 제출한 경우에는 30%) 이상을 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정(이하 "선배정"이라 한다)할 것나. 선배정 후 일반기관투자자 잠재 배정물량의 잔여주식을 선배정을 받은 자를 포함하여 일반기관투자자에게 배정(이하 "후배정"이라 한다)할 것. 이 경우 선배정을 받은 자에 대한 배정은 해당 투자자의 신청물량에서 선배정 물량을 차감한 잔여물량이 있는 경우에 한한다.다. 가목 및 나목에 따른 배정 후 잔여주식이 있는 경우, 대표주관회사의 내부기준(대표주관회사가 복수인 경우, 대표주관회사간 협의를 포함한다)에 따라 배정할 것

이로 인해, 상장주선인이 「코스닥시장 상장규정」 제13조제5항제1호에 따라 의무인수하는 51,000주와는 별도로 추가 의무인수 물량이 발생할 수 있습니다.이러한 경우, 상장예정주식수가 변동될 수 있으며, 이에 따라 기존 주주의 공모 전·후 지분율 및 상장 후 시점별 유통가능 주식 물량이 변경될 수 있습니다. 투자자분들께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다.

차. 공모가 산정 관련 위험

금번 공모를 위한 가격 결정은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모 시 동 규정 제5호 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.
당사의 공모를 위한 주당 가치를 평가함에 있어 기 상장된 유사회사를 이용한 상대가치 평가법(PER)을 이용하였으며 당사의 2027년 추정 당기순이익의 현가를 산출한 후, 유사회사의 2025년 반기 LTM 기준 실적으로 산출한 PER 멀티플을 적용하여 기업가치 및 공모희망가액을 산출했습니다. 이러한 희망공모가액 산출 방법은 유사회사 선정의 한계 및 당기순이익 사용의 한계 등 여러 한계점이 존재합니다. 또한 금번 공모를 위한 본 공시서류에 기재된 공모희망가액은 절대적인 기업가치가 아니며, 향후에 영업상황 및 시장상황 등의 종합적인 변수에 의하여 공모가액을 하회할 가능성이 있습니다. 또한, 비교기업 선정기준의 임의성 및 기타 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항의 차이점으로 인해 비교기업 선정의 부적합성이 존재할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하여 투자하시기 바랍니다.

금번 공모를 위한 가격 결정은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조제1항제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 가격결정이 이루어질 예정입니다.단, 금번 공모 시 동 규정 제5호제1항제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다. 이에 따라, 동 조항에 따른 창업투자회사 등은 수요예측에 참여할 수 없으며, 동 규정 제2조제8호에서 규정하는 기관투자자만 수요예측에 참여할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점에 유의하여 주시기 바랍니다.

【 증권 인수업무 등에 관한 규정 】

제5조(주식의 공모가격 결정 등)① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다.<개정 2011. 11. 30, 2016. 12. 13>1. 인수회사와 발행회사가 협의하여 단일가격으로 정하는 방법 <개정 2016. 12. 13>2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자(이하 "창업투자회사등"이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다.가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리·운용하는 법인다. 「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인라. 「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사<신설 2016. 12. 13>3. 대표주관회사가 사전에 정한 방법에 따라 기관투자자로부터 경매의 방식으로 입찰가격과 수량을 제출받은 후 일정가격(이하"최저공모가격"이라 한다) 이상의 입찰에 대해 해당 입찰자가 제출한 가격으로 정하는 방법 <개정 2016. 12. 13>4. 대표주관회사가 사전에 정한 방법에 따라 기관투자자로부터 경매의 방식으로 입찰가격과 수량을 제출받은 후 산정한 단일가격으로 정하는 방법 <개정 2016. 12. 13>

한편, 당사는 공모예정가액 산정을 위한 평가가치 산술에 있어 당사의 당기순이익을 기준으로 비교기업 PER 지표를 적용한 비교가치를 산출하여 평가하였습니다. 다만, PER 평가방식과 같은 상대가치 평가방법의 적용에 필요한 비교기업의 선정과정에서 평가자(기관)의 주관적인 판단 개입 가능성과 시장의 오류(기업가치의 저평가 혹은 고평가) 등에 기인한 기업가치 평가의 오류 발생가능성은 상대가치 평가법의 한계점으로 지적받고 있습니다.

당사는 비교기업 선정을 위해 당사의 사업구조, 영업능력, 시장 내 지위, 경영성과 및 재무현황, 회사가 속한 산업의 특성, 시장의 규모, 비교기업의 경영성과 및 주가 수준 등 기타 사용 가능한 다양한 요소를 종합적으로 고려하였습니다.다만, 비교기업으로 선정된 대웅제약, 대원제약, 바이오에프디엔씨 3개사가 당사와 사업의 연관성이 존재하고, 매출 구성 측면에서 비교 가능성이 일정 수준 존재하여도 상대가치 평가방법의 특성상 적합한 비교기업 선정 과정 및 결과에 대한 완전성을 보장할 수는 없습니다. 기업규모의 차이 및 부문별 매출 비중의 상이성, 선정 기준의 임의성 등을 고려하였을 때, 최종 선정된 기업들이 반드시 적합한 비교기업의 선정이라고 판단할 수는 없으며, 사업 구조, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 소속 기업집단 내 지배구조 차이, 경영진, 경영 전략 등 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항들에 차이점이 존재함에 따라 비교기업 선정의 부적합성이 있을 수 있습니다.

상기와 같은 평가방식 및 비교기업 선정방식의 한계로 인해 당사의 주당 평가가액은 당사의 기업가치를 평가하는데 있어 절대성을 내포하는 것은 아니며, 향후 발생할 수 있는 경기상황의 변동 및 당사가 속한 산업의 성장성 및 위험, 당사의 영업 및 재무에 대한 위험 등이 개량화되어 있지 않습니다. 또한, 당사의 평가가치는 대표주관회사인 엔에이치투자증권 주식회사가 그 가치를 보증하거나 향후 시장에서 거래될 주가수준을 예측하는 것이 아님을 투자시 유의하시기 바랍니다.

당사의 희망공모가액 산출과 관련하여 자세한 사항은 「Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견」부분을 참조하시기 바랍니다.

카. 상장 후 공모가격 하회 위험

당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에서 거래된 적이 없으며 금번 상장을 통해 최초 거래되는 것
입니다. 또한 수요예측을 거쳐 당사와 대표주관회사의 합의를 통해 결정된 동 주식의
공모가격은 코스닥시장 상장 이후 시장에서 거래된 시장가격을 나타내는 것이 아니며, 금번 공모 이후 당사 주식의 시장가격은 하락할 수 있으며, 상장 이후 투자자는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수도 있다는 점
을 유의하시기 바랍니다.

당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에서 거래된 적이 없으며, 한국거래소 코스닥시장 이외의 기타 다른 유가증권 거래 시장에 상장할 것을 구체적으로 계획하고 있지 않습니다. 따라서 한국거래소 코스닥시장에 상장된 이후 당사의 주식에 대한 매매가 원활하지 못할 수 있습니다.또한 수요예측을 거쳐 당사와 대표주관회사의 협의를 통해 결정된 동 주식의 공모가격이 기업공개 이후 시장에서 거래되는 시장가격을 나타내는 것이 아닙니다. 금번 공모 이후 당사 보통주의 시장가는 시장에 의해 결정될 것이며 다음과 같은 다양한 요인의 영향을 받을 수 있습니다.

- 당사 재무 실적

- 당사 및 당사가 속한 산업의 연혁 및 향후 전망

- 당사 경영에 대한 평가, 과거 및 현재의 영업상태, 향후 시기별 매출 전망,그리고 현재 및 향후의 비용 구조 전망

- 당사와 유사한 사업활동을 영위하는 상장회사들에 대한 가치평가

- 기존 주주 또는 당사에 의한 향후 당사의 보통주 매도

- 국내외 증시 변동성따라서 투자자는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수 있으며 그 결과 투자금액의 일부 또는 전부에 대한 손실이 발생할 수 있습니다. 이 점 투자에 유의하시기 바랍니다.

타. 주식의 대규모 발행 또는 매각 위험 (Overhang Issue)

향후 당사의 보통주가 대규모로 매각되거나 추가적으로 발행되는 경우, 당사의 보통주 가격은 하락할 수 있습니다.

당사는 코스닥시장 상장 이후 6개월이 경과하기 전까지 상장주선인의 사전 서면 동의 없이는 총액인수계약서에 의한 공모주식을 상장주선인에 매각하는 것 이외에 주식 또는 전환사채 등 주식과 연결된 유가증권을 발행하거나 직간접적으로 매매하거나, 담보제공 등 제3자와의 거래를 하지 않도록 할 것입니다.향후 당사가 보통주를 추가적으로 발행하거나 당사의 주주가 보유한 주식을 대규모로 매각하는 경우(매각 제한 기간이 종료한 이후에는 매각 금지 대상 물량을 보유한 주주들도 포함) 또는 이와 같은 사건이 발생할 것이라는 인식이 형성되는 경우, 당사의 보통주 가격은 하락할 수 있습니다.

파. Put-Back option, 환매청구권 및 초과배정옵션 미부여
「증권 인수업무 등에 관한 규정」 개정으로
일반청약자에게 "공모가격의 90% 이상에 인수회사에 매도할 수 있는 권리(Put-Back option)"가 부여되지 않으니 투자 시 유의하시기 바랍니다.
또한 금번 공모의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 이에 따른
환매청구권이 부여되지 않습니다.
또한 당사는
금번 코스닥시장 상장을 위한 공모에서 "초과배정옵션"에 관한 계약을 체결하지 않았습니다. 투자자께서는 이점을 유의하시기 바랍니다.

2007년 6월 18일부터 시행된 「증권 인수업무 등에 관한 규정」에서 제11조 일반투자자의 권리 및 인수회사의 의무(Put-Back option) 조항이 삭제됨에 따라 이와 관련해서 투자자께서는 해당 권리를 행사할 수 없으니 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.또한, 금번 공모의 경우 2016년 12월 13일 개정되어 2017년 1월 1일부로 시행되는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 환매청구권이 부여되지 않으므로 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.또한 당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모에서 주식에 대한 초과 청약이 있을 경우 대표주관회사가 발행사로부터 추가로 공모주식을 취득할 수 있는 초과배정옵션에 관한 계약을 체결하지 않았으므로, 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

【 증권 인수업무 등에 관한 규정 】

제10조의3(환매청구권)① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.1. 공모예정금액(공모가격에 공모예정주식수를 곱한 금액)이50억원 이상이고, 공모가격을 제5조제1항제1호의 방법으로 정하는 경우2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우3. 금융감독원의 「기업공시서식 작성기준」에 따른 공모가격 산정근거를 증권신고서에 기재하지 않은 경우4. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제2조제1항제39호나목에 따른 사업모델기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우 <개정 2018. 4. 19, 2022. 2. 24, 2023. 12. 19>5. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제2조제1항41호의 요건을 충족하는 기업(이하 "이익미실현 기업"이라 한다)의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우 <개정 2018. 4. 19, 2022. 2. 24>② 인수회사가 일반청약자에게 제1항의 환매청구권을 부여하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.1. 환매청구권 행사가능기간가. 제1항제1호부터 제3호까지의 경우 : 상장일부터 1개월까지나. 제1항제4호의 경우 : 상장일부터 6개월까지다. 제1항제5호의 경우 : 상장일부터 3개월까지2. 인수회사의 매수가격 : 공모가격의 90%이상. 다만, 일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수가 상장일 직전 매매거래일의 주가지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격 이상. 이 경우, 주가지수는 한국거래소가 발표하는 코스피지수, 코스닥지수 또는 발행회사가 속한 산업별주가지수 중 대표주관회사가 정한 주가지수를 말한다.조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수 - 상장일 직전 매매거래일의 주가지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 주가지수]

하. 신규상장일 기준가 산정방식 및 가격제한폭 관련 위험

신규상장종목의 최초 가격 결정은 시가기준가 방식에 따르지 않고,
발행가액 자체를 기준으로 하며, 신규상장종목의 가격제한폭은 신규상장일 기준가격 대비 60~400%로 상한가 및 하한가가 설정
되어 있습니다.
신규상장종목 상장일은 변동성완화장치(VI)가 적용되지 않으며, 상장 익일부터 적용됩니다. 다만, 가격 변동은 상기와 같이 기준가의 가격제한폭(60~400%) 내로 제한됩니다. 투자자께서는 이 점을 참고하시어 투자 시 유의하시기 바랍니다.

신규상장종목의 최초 가격 결정은 시가기준가 방식에 따르지 않고, 발행가액 자체를 기준으로 하며, 신규상장종목의 가격제한폭은 신규상장일 기준가격 대비 60~400%로 상한가 및 하한가가 설정되어 있습니다. 신규상장종목 상장일은 변동성완화장치(VI)가 적용되지 않으며, 상장 익일부터 적용됩니다. 다만, 가격 변동은 상기와 같이 기준가의 가격제한폭(60~400%) 내로 제한됩니다. 투자자께서는 이 점을 참고하시어 투자 시 유의하시기 바랍니다.

거. 지배주주와 투자자와의 이해상충 위험
본 공모 후 최대주주인 백승기 대표이사는 보통주 2,182,950주를 보유할 예정이며, 공모 후 지분율은 19.25%로 예상됩니다. 따라서, 지
배주주는 이사의 선임을 비롯한 당사 주주총회에 상정되는 대부분 사안을 결정할 때 상당한 영향력을 행사할 수 있을 것으로 판단됩니다. 또한, 지배주주는 정관 변경 요구, 합병 제안, 자산 매각 제안, 또는 기타 주요 거래 등에 대한 투표 결과를 통제하거나 주요한 영향력을 행사할 수 있어 당사 지배주주의 이해관계와 투자자의 이해관계는 상충될 수 있습니다. 이러한 이해상충은 당사에 대한 투자자나 다른 주주들의 이해관계에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하여 투자하시기 바랍니다.

본 공모 후 최대주주인 백승기 대표이사는 보통주 2,182,950주를 보유할 예정이며, 공모 후 지분율은 19.25%로 예상됩니다. 따라서, 지배주주는 이사의 선임을 비롯한 당사 주주총회에 상정되는 대부분 사안을 결정할 때 상당한 영향력을 행사할 수 있을 것으로 판단됩니다.또한, 지배주주는 정관 변경 요구, 합병 제안, 자산 매각 제안, 또는 기타 주요 거래 등에 대한 투표 결과를 통제하거나 주요한 영향력을 행사할 수 있어 당사 지배주주의 이해관계와 투자자의 이해관계는 상충될 수 있습니다. 이러한 이해상충은 당사에 대한 투자자나 다른 주주들의 이해관계에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하여 투자하시기 바랍니다.

너. 소수주주권 행사로 인한 소송 위험

당사 소수주주는 소수주주권 행사를 통해 당사의 주요 경영의사결정에 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있습니다.

본건 공모 이후 당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에 상장될 예정입니다. 상법상 상장회사 특례 규정인 제542조의6(소수주주권)에 따라 의결권이 없는 주식을 제외하고 회사의 발행주식총수의 1.5%에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 주주총회 소집청구 및 회사의 업무, 재산상태를 조사하기 위하여 법원에 검사인 선임을 청구할 수 있고, 1.0%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.5%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 일정한 사항을 주주총회의 목적사항으로 할 것을 제안할 수 있습니다.또한 0.5%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.25%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 이사, 감사 등의 해임을요구할 수 있고, 0.1%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.05%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 회사의 회계장부를 열람청구할 수 있습니다. 0.05%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.025%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하여 이로 인하여 회사에 회복할 수 없는 손해가 생길 염려가 있는 경우에는 회사를 위하여 이사에 대하여 그 행위를 유지할 것을 청구할 수 있고, 0.01%에 해당하는 주식을 6개월 이상보유한 소수주주는 회사를 대신하여 주주대표소송을 제기할 수 있습니다. 회사의 소액주주들과 이사회 및 주요주주들과의 이해관계는 상이할 수 있으며, 이로 인해 소액주주들이 법적 행동을 통해 그들의 영향력을 행사할 수 있습니다. 향후 당사를 상대로 상기와 같은 소송 또는 법원명령이 발생할 경우, 당사의 효율적이고 적절한 전략 시행이 방해 받을 수 있으며 사업과 성과에 영향을 줄 수 있는 경영자원이 핵심사업에 집중되지 못할 수 있습니다.

또한, 국내 증권 관련 집단소송법은 2005년 1월 1일부터 시행되었고, 국내 상장기업 주식을 집단적으로 0.01% 이상 보유하고 있으며, 해당 기업이 발행한 증권과 관련하여 자본시장 거래에서 피해를 입었다고 주장하는 투자자 집단(50명 이상)을 대표하여 1인 이상의 대표성 있는 원고가 집단소송을 제기할 수 있도록 허용합니다. 증권 관련 집단소송에서 인정되는 소인으로는 증권신고서 또는 투자설명서에 기재된 호도적 정보, 호도적인 사업보고서의 공시, 내부자/불공정 거래, 시세조작 등으로 인해 발생한 피해에 대한 청구, 회계부정으로 유발된 피해에 대해 외부 회계법인을 대상으로 제기한 청구 등을 들 수 있습니다. 당사가 미래에 집단소송의 피고가 되지 않으리라고 확신할 수 있는 근거는 없으며, 만약 당사가 이러한 집단소송의 피고로 지목될 경우, 상당한 비용이 발생함은 물론 당사 경영진이 핵심 사업에 전념하지 못할수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

■ 본 장은 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제119조제1항 및 동법 시행령 제125조제1항제2호마목에 의거, 금번 공모주식의 인수인이 공모주식에 대한 의견을 기재한 부분입니다. 따라서 본 장의 작성 주체는 대표주관회사인 NH투자증권 주식회사이므로 문장의 주어를 "당사", "대표주관회사", "NH투자증권", "NH투자증권㈜", "엔에이치투자증권", "엔에이치투자증권㈜"로 기재하였습니다. 발행회사인 주식회사 쿼드메디슨의 경우에는 "동사", "회사", "발행회사", "상장예정법인", "쿼드메디슨", "㈜쿼드메디슨"으로 기재하였습니다.■ 본 장에 기재된 평가의견은 금번 한국거래소 코스닥시장 상장의 대표주관회사인 NH투자증권㈜가 금번 공모주식의 발행회사인 ㈜쿼드메디슨에 대한 기업실사 과정을 통하여 발행회사인 ㈜쿼드메디슨으로부터 제공받거나 취득한 정보 및 자료에 기초하여 코스닥시장 상장법인으로서의 조건 충족여부 및 상장과정에서의 희망공모가액 제시범위(공모가 밴드) 산정논리와 적정성에 대한 판단범위로 한정됩니다.■ 즉, 본 장의 평가의견은 금번 공모주식의 발행회사인 ㈜쿼드메디슨에 대한 기업실사 과정 중에 있어서 동사의 코스닥시장 상장 및 공모주식의 가치평가를 검토 및 산정하기 위해 제공받은 정보 및 자료에 기초하여 인수인이 합리적 추정 및 판단의 가정 하에 제시하는 주관적인 의견입니다.■ 그러므로, 본 증권신고서의 당해 기재내용이 금번 공모주식의 대표주관회사인 NH투자증권㈜가 투자자에게 투자의사결정 여부, 이와 관련한 동사의 영업, 경영관리, 재무, 기술 등 전반적인 사업 개황을 평가한 후의 조언 및 자문, 이에 상응하는 청약 관련 정보를 제공하는 것이 아니며, 인수인의 분석의견 제시가 본 증권신고서, 예비투자설명서, 투자설명서 기재내용의 고의적인 허위기재사실 이외 진실성, 정확성과 관련하여 자본시장법 상에서의 모든 책임을 부담하는 것은 아니라는 사실에 유의하시기 바랍니다.■ 본 장에 기재된 인수인의 분석의견 중에는 투자자에게 회사에 대한 이해를 돕기 위하여 기재된 예측정보가 포함되어 있습니다. 예측정보에 대한 실제결과는 여러 가지 내ㆍ외부 요인들의 변화에 의해 기재된 예측정보와는 다르게 나타날 수 있음을 투자자는 유의하셔야 합니다. 예측정보와 관련하여 투자자가 고려해야 할 사항에 대해서는 본 신고서의 서두에 기재된 "예측정보에 관한 유의사항" 부분을 참고하시기 바랍니다.

1. 공모가격에 대한 의견

[공모가 산정 요약표]

평가방법
상대가치법

평가모형
PER

적용 재무수치
추정치

적용산식
추정 당기순이익 현재가치(①) x 유사기업 PER(②) ÷ 주식수(③) x {1 - 할인율(④)}

적용근거
구 분
수 치
참고사항

①
2027년 추정 당기순이익의 현재가치
8,314백만원
1. 공모가격에 대한 의견 - 라. 희망공모가액의 산출 -(3) 주당 평가가액 산출

②
유사기업 PER
27.49x
1. 공모가격에 대한 의견 - 라. 희망공모가액 산출 -(2) 유사기업 PER 산출

③
주식수
11,754,383주
1. 공모가격에 대한 의견 - 라. 희망공모가액의 산출 -(3) 주당 평가가액 산출

주당 평가 가액

18,579
원

① x ② ÷③

④
주당 평가가액에 대한 할인율
35.41% ~ 19.27%
1. 공모가격에 대한 의견 - 라. 희망공모가액의 산출 -(4) 희망공모가액 결정

공모가 산정 결과
12,000원 ~ 15,000원
수요예측 이후 발행회사와 협의하여최종 공모가액을 확정할 예정입니다.

동사의 공모가를 산정하기 위하여 향후 3년간(2025년~2027년)의 손익을 추정하였으며, 상대가치법에 따라 2027년 당기순이익에 유사기업 평균 PER을 적용하였습니다. 공모가 산정시 직접적으로 활용된 당기순이익 및 유사기업 PER은 상기 표에서 제시하는 바와 같습니다.

가. 평가결과대표주관회사인 NH투자증권㈜는 ㈜쿼드메디슨의 코스닥시장 상장을 위한 공모와 관련하여 희망공모가액을 다음과 같이 제시하고자 합니다.

구 분
내 용

주당 희망공모가액
12,000원 ~ 15,000원

확정공모가액결정방법
수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사와발행회사가 협의하여 확정공모가액을 결정할 예정입니다.

상기 표에서 제시한 희망공모가액의 범위는 ㈜쿼드메디슨의 절대적 가치가 아니며, 향후 국내외 경기, 주식시장 상황, 산업 성장성 및 영업환경 변화 등 다양한 제반 요인의 영향으로 예측, 평가 정보는 변동할 수 있음을 유의하여 주시기 바랍니다.금번 ㈜쿼드메디슨의 코스닥시장 상장공모를 위한 확정공모가액은 대표주관회사가 상기와 같이 제시된 희망공모가액을 바탕으로 국내외 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시할 예정이며, 향후 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사가 발행회사와 협의하여 확정공모가액을 결정할 예정입니다.

나. 희망공모가액의 산출방법(1) 희망공모가액 산출 방법 개요금번 공모와 관련하여 대표주관회사인 NH투자증권㈜는 ㈜쿼드메디슨의 향후 2025년~2027년 까지의 영업실적, 재무지표, 경영성과 등과 향후 성장성, 산업의 특성, 유사회사와의 재무지표 비교 및 주가수준 등을 감안하여 공모가액을 종합적으로 평가하였습니다. 동사의 공모가 밴드를 제시하기 위한 절차는 다음과 같습니다.
(가) 평가방법 선정 개요일반적으로 주식시장에서 기업의 가치를 평가하는 방법으로는 절대가치 평가방법과 상대가치 평가방법이 있습니다.절대가치 평가방법으로는 대표적으로 미래현금흐름의 현재가치 할인모형(DCF: Discounted Cash Flow Method)과 본질가치 평가방법이 있습니다. 미래현금흐름의 현재가치할인모형(DCF)은 미래에 실현될 것으로 예상되는 기업의 연도별 현금흐름을 추정하고 이에 적정한 할인율(가중평균자본비용(WACC;Weighted Average Cost Of Capital) - 기업의 자본조달 원천별 가중치를 곱하여 산출한 자기자본비용과 타인자본비용의 합)을 적용하여 현재가치를 산정하는 평가방법입니다. 이를 위해서는 최소 5년 이상의 미래 현금흐름 및 적정 할인율을 추정하여야 하며, 비교대상회사와 비교하기 위해서는 비교대상회사의 미래현금흐름 및 할인율을 추정하여야만 상호비교가 가능한 모형으로 이러한 미래 현금흐름 및 적정 할인율을 산정함에 있어 객관적인 기준이 명확하지가 않고 평가자의 주관이 개입될 경우 평가 지표로서 유의성을 상실할 우려가 있습니다.본질가치 평가방법은 2002년 8월 "유가증권인수업무에 관한 규칙" 개정 이전에 공모주식의 평가를 위해 사용하던 규정상의 평가방법으로 최근 사업연도의 자산가치와 향후 2개년 추정실적을 기준으로 한 수익가치를 1과 1.5의 가중치를 두어 산출하는 절대가치 평가방법의 한 기법입니다. 그러나 본질가치를 구성하는 자산가치는 역사적 가치로서 기업가치를 평가함에 있어 과거 실적을 중요시 한다는 점에 있어 한계가존재합니다. 또한 이를 보완하는 향후 2개년간 추정손익에 의해 산정되는 수익가치는 손익 추정시 평가자의 주관 개입 가능성, 추정기간의 불충분성 및 자본환원율로 인한 기업가치의 고평가 가능성 등은 한계점으로 지적되고 있습니다.상대가치 평가방법(PER 비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교 등)은 주식시장에 분석대상 기업과 동일하거나 유사한 제품을 주요 제품으로 하는 비교가능성이 높은 비교대상회사들이 존재하고, 주식시장은 이런 기업들의 가치를 평균적으로 올바르고 적정하게 평가하고 있다는 가정하에 분석대상기업과 비교대상회사를 비교,평가하는 방법으로서 그 평가방법이 간단하고 연관성을 갖기 때문에 유용한 기업가치 평가방법으로 인정되고 있습니다.그러나, 비교대상회사의 선정 과정에서 평가자(기관)의 주관적인 판단 개입 가능성과시장의 오류(기업가치의 저평가 혹은 고평가) 등에 기인한 기업가치 평가의 오류 발생가능성은 상대가치 평가방법의 한계점으로 지적되고 있습니다. 이와 같이 상대가치 평가방법(PER 비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교 등)을 적용하기 위해서는 비교 대상 회사들이 일정한 재무적 요건 및 비교 유의성을 충족하여야 합니다. 또한 사업, 기술, 관련 시장 성장성, 주요 제품군 등 질적 측면에서 일정 수준 이상 평가대상 회사와 비교 유의성을 갖고 있어야 합니다.
(나) 평가방법 산정대표주관회사인 NH투자증권㈜는 금번 공모를 위한 ㈜쿼드메디슨의 주당가치를 평가함에 있어 상기 평가방법 중 유가증권시장, 코스닥시장에 기상장된 비교기업 PER 지표를 적용한 상대가치 평가법을 이용하였습니다.

【 ㈜쿼드메디슨 비교가치 산정시 PER 선정 사유 】

적용 투자지표
투자지표의 적합성

PER
PER(Price/Earning Ratio)는 해당 기업의 주가와 주당순이익(EPS)의 관계를 규명하는 비율로서 기업의 영업활동을 통한 수익력에 대한 시장의 평가, 성장성, 영업활동의 위험성 등이 총체적으로 반영된 지표입니다. 또한 개념이 명확하고 계산의 용이성으로 인해 가장 널리 사용되는 투자지표이기도 합니다. PER는 순이익을 기준으로 비교가치를 산정하므로 개별 기업의 수익성을 잘 반영하고 있을 뿐만 아니라, 산업에 대한 향후 미래의 성장성이 반영되어 개별 기업의 PER가 형성되므로, PER를 적용할 경우 특정산업에 속한 기업의 성장성과 수익성을 동시에 고려할 수 있고 산업 고유위험에 대한 Risk 요인도 주가를 통해 반영될 수 있습니다. 이에 따라 발행회사인 ㈜쿼드메디슨의 금번 공모주식에 대한 평가에 있어 상대가치 평가방법 중 가장 보편적이고 소속업종 및 해당기업의 성장, 수익, 위험을 반영할 수 있는 모형인 PER를 활용하였습니다.

【 ㈜쿼드메디슨 비교가치 산정시 EV/EBITDA, PBR, PSR, EV/Pipeline 제외 사유 】

제외 투자지표
투자지표의 부적합성

EV/EBITDA
EV/EBITDA는 기업가치(EV)와 영업활동을 통해 얻은 이익(EBITDA)과의 관계를 나타내는 지표로 기업이 자기자본과 타인자본을 이용하여 어느 정도의 현금흐름을 창출할 수 있는 지를 나타내는 지표입니다. EBITDA는 유형자산이나 기계장비에 대한 감가상각비 등 비현금성 비용이 많은 산업에 유용한 지표로써, 동사 가치를 나타내는 데에는 적정한 지표로 사용되기 어렵다는 판단하에 가치산정시 제외하였습니다.

PBR
PBR(주가순자산비율)은 해당 기업의 주가가 BPS(주당순자산)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 엄격한 회계기준이 적용되고 자산건전성을 중요시하는 금융기관의 평가나 고정자산의 비중이 큰 장치산업의 경우 주로 사용되는 지표입니다. 동사의 경우 금융기관이 아니며, 고정자산 비중이 크지 않아 순자산가치가 상대적으로 중요하지 않기 때문에 가치평가의 한계성을 내포하고 있어 가치산정시 제외하였습니다.

PSR
PSR(주가매출액비율)은 해당 기업의 주가가 SPS(주당매출액)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 일반적으로 비교기업의 이익이 적자(-)일 경우 사용하는 보조지표로 이용되고 있습니다. PSR이 적합한 투자지표로 이용되기 위해서는 비교기업간에 매출액 대비 수익률이 유사해야 하지만 현실적으로 기업마다 매출액 대비 수익율(ROS)은 상이하며, 단순히 매출액과 관련하여 주가 비교시에 수익성을 배제한 외형적 크기만을 비교하여 왜곡된 정보를 제공할 수 있기 때문에 가치산정시 제외하였습니다.

EV/Pipeline
EV / Pipeline은 기업가치가 보유 파이프라인 시장규모의 몇 배 인지를 나타내는 수치로, 현재 개발 및/또는 판매하고 있는 제품 파이프라인의 오리지널 의약품 시장규모, 개발 단계 및 성공가능성 등이 기업가치에 어느 정도 기여하고 있는지를 함의하는 배수입니다. EV / Pipeline 배수는 보유 파이프라인 시장규모 및 상업화 진행 단계가 기업가치에 중요한 역할을 할 때 적용할 수 있는 지표입니다. 특히 바이오시밀러 사업의 경우, 일반적으로 현재 개발 및 판매 중인 바이오시밀러 제품의 오리지널 의약품 시장규모, 바이오시밀러 파이프라인의 진행 단계 및 성공가능성 등에 따라 기업가치평가가 이루어집니다. 동사는 바이오시밀러 사업을 영위하고 있지 않고 차세대 약물전달시스템인 의료용 마이크로니들 제품을 연구 개발하고 있으며, 이를 통하여 위수탁개발생산계약(CDMO) 사업을 영위하고 있어 가치 산정시 제외하였습니다.

(2) 비교평가모형의 한계동사의 주당 평가가액은 동사의 2027년 추정 주당순이익의 현가를 기준으로 PER를 적용하여 산출한 상대적 성격의 비교가치로서 동사의 기업가치를 평가하는 데 있어 절대성을 내포하고 있는 것은 아니며, 향후 발생할 수 있는 경기 상황의 변동 및 동사가 속한 산업의 성장성 및 위험, 동사의 영업 및 재무에 대한 위험 등이 계량화되어 반영되지 않았습니다.

또한, 동사의 2027년 주당순이익 추정을 위한 여러 가정 및 추정 주당순이익을 사업위험을 감안한 현재가치로 환산하기 위한 할인율에 대해 불확실성과 평가자의 자의성 개입 가능성이 있으며, 비교대상회사의 기준주가를 특정시점에서 산정하였으므로향후 발생할 수 있는 비교대상회사의 주가변동에 의하여 동사의 주당 평가가액도 변화할 수 있습니다.따라서 금번 평가의 결과로 산출된 동사의 평가가치는 대표주관회사인 NH투자증권㈜가 그 가치를 보증하거나 향후 코스닥시장에서 거래될 주가수준을 예측하는 것이 아님을 유의하시기 바랍니다.
다. 비교대상회사 선정(1) 비교대상회사 선정 요약대표주관회사인 NH투자증권㈜는 ㈜쿼드메디슨의 업종, 재무, 사업 및 일반 유사성을 고려하여 총 3개사를 동사의 공모가격 산정을 위한 비교회사로 최종 선정하였으며, 상세 선정내역은 다음과 같습니다.최종 선정된 3개 비교회사는 동사의 사업 구조와 영업적 특성, 재무적인 측면에서 유사성이 존재하는 것으로 판단되어 선정되었으나, 주요 사업 및 매출 비중의 차이가 존재합니다. 또한, 사업전략, 영업환경, 시장 내 위치 등의 차이가 존재할 수 있으므로, 투자자께서는 비교참고 정보를 토대로 한 투자의사 결정 시 이러한 차이점이 존재한다는 사실에 유의하시기 바랍니다.

이와 같은 기준으로 선정되어 모집단에 속한 유사기업은 아래와 같습니다.

【 비교대상회사 선정 기준표 】

구 분
선정기준
세부 검토기준
선정회사

1차
업종 유사성
제11차 한국표준산업분류상 다음 중 하나에 속하는 유가증권시장 또는 코스닥시장 상장회사① 기초 의약 물질 제조업 (C21100) ② 완제 의약품 제조업 (C21210)③ 자연과학 연구개발업 (M70110)
190개사

2차
재무 유사성
① 2024년 온기 영업이익 및 (지배주주)당기순이익 시현② 2025년 반기 기준 직전 12개월 누적 영업이익 및 (지배주주)당기순이익 시현③ 2024년 감사보고서 감사의견 적정
64개사

3차
사업 유사성
2025년 반기보고서 기준 '마이크로니들' 관련 '지적재산권' 및 '경영상의 주요 계약' 보유
3개사

4차
일반 유사성
① 상장 후 1년 이상 경과하였을 것② 최근 6개월 이내 합병, 영업양수도, 기업분할 또는 영업정지 등 중요한 경영상의 변동사실이 없을 것
3개사

(2) 비교대상회사 선정 세부내역
(가) 1차 선정기준 - 업종 유사성

동사는 차세대 약물전달시스템인 의료용 마이크로니들 제품의 연구개발을 주요 사업으로 영위하고 있으며 한국표준산업분류 세세분류상 '의학 및 약학 연구개발(M70113)에 해당합니다. 이에 따라 대표주관회사인 NH투자증권㈜는 기초 의약 물질 제조업 (C21100), 완제 의약품 제조업 (C21210), 자연과학 연구개발업 (M70110)에 속한 유가증권시장 또는 코스닥시장 상장사를 모집단으로 선정하였습니다.

【 1차 비교기업의 선정: 총 230개 기업 】

한국표준산업분류
해당회사

기초 의약 물질 제조업(C211000)
삼성바이오로직스, 셀트리온, 대웅제약, 콜마비앤에에치, 휴젤, SK바이오사이언스, 화일약품, 현대바이오랜드, 대정화금, 한국비엔씨, 케어젠, 하이텍팜, 엔지켐생명과학 등 41개사

완제 의약품 제조업(C21210)
유한양행, 대웅, 녹십자, 종근당, 한미약품, 보령, 종근당홀딩스, HK이노엔, 휴온스글로벌, 동국제약, JW중외제약, 제일약품, 동아에스티, 일동홀딩스, 서흥, 일동제약, 대원제약 등 93개사

자연과학 연구개발업(M70110)
SK바이오팜, HLB제약, 리가켐바이오, 알테오젠, 랩지노믹스, 고바이오랩, 드림씨아이에스, 우정바이오, 바이오톡스텍, 디티앤씨알오, EDGC, 에이프릴바이오, 바이오인프라 등 56개사

(나) 2차 선정기준 - 재무 유사성동사의 최근 3사업연도 기준 매출액은 2024년 9,304백만원, 2023년 1,012백만원, 2022년 2,128백만원을 기록하였으며, 각 연도 영업손실은 2024년 4,449백만원, 2023년 9,519백만원, 2022년 5,121백만원을 기록하였습니다.다만, 동사 가치평가를 위하여 흑자 시현이 예상되는 2027년의 당기순이익 현가를 기준으로 유사기업의 PER을 적용하였으므로, 1차 비교대상회사로 선정된 190개사중 재무유사성을 기준으로 64개사를 선정하였으며, 선정 근거 및 선정 내역은 아래와 같습니다.

구분
기준

재무 유사성
① 2024년 온기 영업이익 및 (지배주주)당기순이익 시현② 2025년 반기 기준 직전 12개월 누적 영업이익 및 (지배주주)당기순이익 시현③ 2024년 감사보고서 감사의견 적정

【 2차 비교기업의 선정: 총 64개 기업 】

(단위: 백만원, 백만달러)

연번
회사명
감사의견
2024년 온기
2025년 반기 직전 12개월
선정여부

매출액
영업이익
(지배)순이익
매출액
영업이익
(지배)순이익

1
동화약품
적정
464,875
13,411
5,563
481,526
5,143
6,328
O

2
유한양행
적정
2,067,791
54,880
70,687
2,165,437
92,041
80,275
O

3
유유제약
적정
99,743
7,032
3,544
135,319
9,413
5,095
O

4
일동홀딩스
적정
657,567
(2,412)
63,038
631,513
6,863
58,450
X

5
삼천당제약
적정
210,924
2,642
(10,916)
215,095
(1,751)
(15,088)
X

6
삼일제약
적정
219,700
113
(5,629)
217,186
(11,584)
(19,815)
X

7
JW중외제약
적정
719,376
82,488
65,040
742,847
91,578
52,047
O

8
삼성제약
적정
44,294
(14,829)
(14,092)
43,802
(15,298)
101,814
X

9
안국약품
적정
271,116
6,701
16,845
290,775
12,773
6,103
O

10
종근당홀딩스
적정
957,753
35,486
33,596
948,122
42,808
25,984
O

11
동성제약
적정
88,448
(6,593)
(7,253)
70,343
(3,964)
(7,336)
X

12
한독
적정
507,358
539
(52,563)
500,735
(7,399)
(51,476)
X

13
오리엔트바이오
적정
29,461
(3,324)
1,811
15,346
(2,566)
9,687
X

14
국제약품
적정
156,463
6,702
5,205
167,813
8,433
6,374
O

15
신신제약
적정
106,388
6,890
4,888
107,128
6,516
4,164
O

16
부광약품
적정
160,087
1,618
(2,641)
179,163
10,159
8,360
X

17
에이프로젠바이오로직스
적정
67,378
(52,823)
(104,979)
68,324
(62,858)
(185,402)
X

18
대웅
적정
1,936,917
281,913
57,886
2,029,629
311,226
81,847
O

19
일성아이에스
적정
69,018
(9,518)
13,094
52,144
(5,389)
10,062
X

20
대원제약
적정
598,162
28,220
14,210
603,589
22,594
8,164
O

21
영진약품
적정
252,040
8,722
1,233
251,483
7,411
(89)
X

22
보령
적정
1,017,107
70,472
69,633
1,020,012
70,284
31,801
O

23
현대약품
적정
175,735
181
(575)
180,584
(1,748)
(1,995)
X

24
팜젠사이언스
적정
171,287
10,643
2,791
128,757
6,957
(932)
X

25
삼진제약
적정
308,350
31,638
39,233
235,896
23,213
15,064
O

26
파미셀
적정
64,851
4,656
6,331
89,860
20,971
20,709
O

27
녹십자
적정
1,679,892
32,107
(26,280)
1,789,757
64,805
73,652
X

28
동구바이오제약
적정
249,275
12,691
2,031
242,552
10,816
5,965
O

29
진양제약
적정
113,213
11,589
29,694
119,556
13,765
28,740
O

30
네이처셀
적정
32,040
1,026
1,498
23,883
(2,115)
(1,682)
X

31
일양약품
적정
268,861
11,000
10,257
232,349
10,011
11,262
O

32
서흥
적정
653,264
33,843
18,276
686,021
42,475
41,131
O

33
광동제약
적정
1,640,719
30,097
40,481
1,618,313
15,875
27,212
O

34
삼아제약
적정
95,581
24,466
22,080
82,518
14,890
15,344
O

35
한올바이오파마
적정
138,944
230
(1,805)
150,089
3,920
2,233
X

36
진원생명과학
적정
35,720
(43,039)
(48,537)
34,715
(39,498)
(50,497)
X

37
경동제약
적정
193,936
2,624
5,470
194,390
4,763
3,931
O

38
신일제약
적정
89,440
15,222
14,301
80,978
12,187
11,475
O

39
고려제약
적정
73,001
9,138
2,995
62,744
3,525
3,549
O

40
환인제약
적정
259,596
21,495
23,381
258,701
14,182
16,408
O

41
명문제약
적정
186,443
1,929
(3,035)
190,763
8,310
1,215
X

42
서울제약
적정
53,580
1,528
1,699
52,196
(329)
(661)
X

43
신풍제약
적정
221,094
(20,455)
(15,387)
225,091
(9,112)
(10,752)
X

44
대한약품
적정
204,195
38,081
33,759
157,788
27,314
23,677
O

45
한국파마
적정
81,277
6,086
3,792
85,338
3,934
1,448
O

46
유나이티드제약
적정
288,707
56,283
32,453
286,263
51,422
33,489
O

47
조아제약
적정
62,694
(9,649)
(9,605)
60,258
(9,753)
(10,100)
X

48
폴라리스AI파마
적정
59,602
176
3,948
56,964
1,690
4,650
O

49
인트론바이오
적정
6,418
(5,238)
(2,591)
5,142
(6,768)
(5,940)
X

50
현대바이오랜드
적정
119,519
16,365
5,703
123,300
16,675
(4,027)
X

51
바이넥스
적정
130,051
(30,755)
(35,071)
153,184
(10,291)
(18,548)
X

52
경남제약
적정
63,457
(1,867)
10,076
43,522
177
(7,650)
X

53
대한뉴팜
적정
202,187
18,665
15,468
201,517
15,159
10,237
O

54
CMG제약
적정
99,100
1,020
2,695
94,726
(5,342)
(18,001)
X

55
씨티씨바이오
적정
144,407
(3,953)
(5,220)
141,399
1,079
(852)
X

56
화일약품
적정
119,764
755
6,481
114,203
(1,420)
5,773
X

57
종근당바이오
적정
171,756
10,954
8,701
159,038
7,749
1,885
O

58
테라젠이텍스
적정
249,619
12,500
(40,985)
259,458
9,295
(45,133)
X

59
대화제약
적정
149,409
6,713
531
148,545
6,522
652
O

60
JW신약
적정
93,014
9,953
5,082
86,946
8,571
14,053
O

61
선바이오
적정
5,301
(2,077)
(1,663)
6,570
1,165
(1,040)
X

62
셀트리온
적정
3,557,304
492,016
422,692
3,748,951
795,978
492,078
O

63
셀트리온제약
적정
477,835
37,223
21,966
507,534
50,374
32,894
O

64
대웅제약
적정
1,422,683
147,942
24,735
1,488,291
172,520
75,100
O

65
아미노로직스
적정
16,790
(2,153)
(1,620)
15,905
(1,791)
(942)
X

66
대봉엘에스
적정
70,967
7,009
6,356
99,772
10,668
14,982
O

67
메디포스트
적정
70,657
(48,544)
(62,525)
72,171
(65,986)
(99,090)
X

68
한국유니온제약
의견거절
51,280
(13,450)
(20,872)
42,473
(14,379)
(20,713)
X

69
비보존 제약
적정
87,601
2,853
(9,982)
83,269
(3,443)
(16,469)
X

70
휴온스글로벌
적정
813,461
96,991
25,791
813,692
91,468
16,241
O

71
동국제약
적정
812,166
80,420
61,219
869,004
87,643
60,145
O

72
펩트론
적정
3,152
(16,528)
(22,034)
5,179
(17,544)
(16,933)
X

73
이연제약
적정
148,300
79
4,151
150,054
(16,266)
(9,764)
X

74
코오롱생명과학
적정
161,387
(22,084)
(93,086)
180,573
(10,860)
(20,236)
X

75
하이텍팜
적정
77,513
15,558
13,710
74,653
12,290
10,564
O

76
그린생명과학
적정
24,861
377
1,562
27,756
(2,137)
(1,953)
X

77
대정화금
적정
92,304
8,480
9,681
70,025
6,356
6,726
O

78
한미약품
적정
1,495,502
216,186
121,315
1,465,910
200,890
107,352
O

79
옵투스제약
적정
81,905
8,588
10,308
82,812
8,304
9,506
O

80
휴젤
적정
373,047
166,229
135,814
403,398
195,467
145,719
O

81
동아에스티
적정
697,869
(25,002)
(1,223)
746,204
(13,554)
(18,834)
X

82
아이큐어
적정
69,207
(17,182)
1,049
83,819
(15,913)
(5,618)
X

83
듀켐바이오
적정
9,356
1,265
4,576
27,320
3,822
6,306
O

84
엔케이맥스
적정
8,800
(5,074)
(30,278)
8,004
734
831
X

85
엔지켐생명과학
적정
77,378
(13,194)
(22,107)
72,712
(13,603)
(22,582)
X

86
종근당
적정
1,586,431
99,462
109,073
1,663,931
68,886
60,986
O

87
HK이노엔
적정
897,142
88,224
61,580
975,691
91,520
63,146
O

88
HLB펩
적정
6,229
(5,440)
(6,793)
4,833
(5,465)
(5,283)
X

89
콜마비앤에이치
적정
615,642
24,623
18,053
590,329
21,576
14,052
O

90
텔콘RF제약
적정
37,865
(71)
(26,320)
41,016
(2)
(25,602)
X

91
휴메딕스
적정
161,873
43,141
39,259
157,956
41,657
39,465
O

92
비씨월드제약
적정
74,814
1,500
(4,433)
75,316
3,428
(3,743)
X

93
유바이오로직스
적정
96,035
34,321
18,992
148,724
61,741
47,747
O

94
삼성바이오로직스
적정
4,547,322
1,320,052
1,083,316
5,031,693
1,626,531
1,285,902
O

95
파멥신
적정
3,886
(7,713)
(4,823)
7,878
(8,062)
(3,809)
X

96
케어젠
적정
82,586
34,250
32,314
81,085
36,426
29,989
O

97
경보제약
적정
238,556
10,454
4,639
243,445
8,658
404
O

98
강스템바이오텍
적정
7,746
(14,842)
(7,990)
6,171
(15,175)
(17,058)
X

99
퓨쳐켐
적정
17,293
(9,467)
(9,418)
19,141
(8,520)
(3,947)
X

100
팬젠
적정
14,673
1,020
944
12,372
1,757
1,413
O

101
제놀루션
적정
7,136
(9,164)
(6,826)
8,767
(8,756)
(10,257)
X

102
JW생명과학
적정
222,478
35,858
43,988
243,638
37,463
49,485
O

103
녹십자웰빙
적정
100,794
10,217
5,831
141,824
15,397
8,359
O

104
에스티팜
적정
273,751
27,693
34,712
298,109
42,816
33,935
O

105
휴온스
적정
590,231
39,695
29,454
595,356
45,597
34,975
O

106
올리패스
한정
756
(10,119)
(5,317)
424
(8,644)
(11,225)
X

107
티앤알바이오팹
적정
4,874
(13,296)
(10,958)
3,965
(8,050)
(5,674)
X

108
일동제약
적정
614,941
13,119
(4,576)
586,149
16,797
(2,481)
X

109
바이오에프디엔씨
적정
16,066
4,853
4,501
17,342
5,943
6,224
O

110
한국비엔씨
적정
89,230
10,706
13,308
99,343
10,517
15,774
O

111
알리코제약
적정
190,436
(5,159)
(5,358)
151,533
1,630
(270)
X

112
유틸렉스
적정
9,527
(26,508)
(29,166)
10,907
(24,629)
(26,385)
X

113
제일약품
적정
704,542
(18,927)
(29,968)
661,599
8,670
5,162
X

114
파라택시스코리아
적정
2
(19,008)
(19,756)
11
(17,676)
(18,092)
X

115
엘앤씨바이오
적정
72,093
2,542
141,064
75,971
(1,126)
124,288
X

116
하나제약
적정
225,340
25,154
21,250
230,135
24,484
19,912
O

117
에이비엘바이오
적정
33,403
(59,377)
(55,529)
94,931
(22,122)
(20,522)
X

118
SK바이오사이언스
적정
267,545
(138,431)
(53,881)
534,914
(142,911)
(52,696)
X

119
동국생명과학
적정
31,795
2,442
(784)
101,734
8,757
4,318
X

120
에스바이오메딕스
적정
13,734
(5,445)
(9,466)
17,097
(6,180)
(8,838)
X

121
셀비온
적정
2,089
(5,672)
(5,872)
2,629
(7,648)
(7,431)
X

122
지놈앤컴퍼니
적정
27,745
(24,199)
(20,112)
24,018
(27,276)
(27,082)
X

123
알피바이오
적정
123,967
(694)
(907)
129,091
3,213
3,035
X

124
위더스제약
적정
102,722
5,661
4,785
102,494
5,485
5,980
O

125
셀레믹스
적정
6,719
(1,903)
12,266
6,230
(2,415)
(4,907)
X

126
프레스티지바이오로직스
적정
3,869
(36,202)
(41,257)
504
(13,982)
(20,809)
X

127
엑셀세라퓨틱스
적정
1,934
(9,302)
(9,513)
1,156
(7,848)
(7,817)
X

128
샤페론
적정
18
(14,050)
(15,341)
-
(9,178)
(10,468)
X

129
엠에프씨
적정
20,604
1,460
(1,182)
20,161
457
(268)
X

130
이엔셀
적정
5,350
(12,591)
(12,165)
5,832
(18,902)
(18,241)
X

131
지투지바이오
적정
200
(6,170)
(6,158)
361
(11,788)
(11,908)
X

132
티디에스팜
적정
19,446
2,081
2,251
22,944
1,656
2,668
O

133
오름테라퓨틱
적정
20,890
(1,651)
1,847
20,881
(14,689)
(8,832)
X

134
코오롱티슈진
적정
4,295
(15,546)
(15,033)
2,108
(5,835)
(5,889)
X

135
HLB제약
적정
137,082
1,474
2,020
137,396
(89)
5,642
X

136
CG인바이츠
적정
7,253
(38,813)
(51,544)
13,624
(38,281)
(44,851)
X

137
랩지노믹스
적정
85,898
(18,491)
(23,796)
87,955
(35,339)
(35,040)
X

138
헬릭스미스
적정
4,974
(17,955)
(15,471)
4,979
(11,158)
(8,050)
X

139
바이오톡스텍
적정
41,341
(8,879)
(6,427)
43,411
(6,786)
(5,828)
X

140
제넥신
적정
2,933
(37,070)
(69,779)
1,506
(33,878)
(73,677)
X

141
진매트릭스
적정
10,019
(1,642)
(3,657)
10,447
(961)
(1,720)
X

142
큐리언트
적정
9,180
(27,478)
(23,567)
8,848
(27,290)
(23,138)
X

143
제이에스링크
적정
15,908
(9,112)
(10,802)
15,061
(11,369)
(14,626)
X

144
메지온
적정
8,612
(3,844)
(9,782)
5,929
(2,970)
(9,641)
X

145
리가켐바이오
적정
125,898
(20,913)
7,800
148,281
(23,356)
1,752
X

146
모아라이프플러스
적정
15,630
(5,539)
(6,994)
12,160
(6,510)
(12,872)
X

147
아이진
적정
3,356
(13,254)
(12,128)
3,966
(10,923)
(11,453)
X

148
현대ADM
적정
9,745
(15,932)
(22,223)
9,198
(8,531)
(7,049)
X

149
알테오젠
적정
102,855
25,404
62,252
158,059
75,463
94,288
O

150
바이오인프라
적정
23,833
(5,117)
(3,976)
19,033
(3,422)
(2,864)
X

151
툴젠
적정
891
(21,798)
6,232
882
(21,686)
8,532
X

152
에이비온
적정
760
(33,312)
(43,188)
1,021
(27,644)
(31,173)
X

153
우정바이오
적정
43,200
1,785
225
36,596
(1,381)
(4,140)
X

154
신라젠
적정
3,927
(26,768)
(26,526)
6,367
(26,380)
(25,233)
X

155
싸이토젠
적정
5,269
(9,163)
(18,863)
7,380
(5,521)
(16,560)
X

156
드림씨아이에스
적정
58,653
5,057
5,280
63,743
7,011
6,414
O

157
올릭스
적정
5,677
(30,919)
(40,659)
7,537
(30,257)
(45,139)
X

158
지노믹트리
적정
2,362
(15,313)
(10,242)
3,555
(12,773)
(9,105)
X

159
메드팩토
적정
-
(21,816)
(20,140)
1,270
(13,350)
(11,805)
X

160
EDGC
의견거절
30,600
(12,629)
(45,603)
20,285
(8,207)
(31,715)
X

161
차백신연구소
적정
371
(7,696)
(10,138)
159
(9,547)
(12,369)
X

162
카이노스메드
적정
519
(8,149)
(7,972)
749
(5,033)
(6,503)
X

163
인투셀
적정
2,826
(5,429)
(5,580)
1,246
(11,575)
(11,897)
X

164
압타바이오
적정
3,361
(18,831)
(29,594)
1,603
(12,500)
(18,868)
X

165
셀리드
적정
4,165
(11,980)
(12,259)
6,953
(11,435)
(11,547)
X

166
바이젠셀
적정
279
(15,305)
(14,057)
225
(15,609)
(14,860)
X

167
보로노이
적정
-
(36,366)
(32,640)
3,350
(44,698)
(42,861)
X

168
CJ 바이오사이언스
적정
3,467
(34,241)
(32,838)
3,382
(31,924)
(30,746)
X

169
티움바이오
적정
6,792
(18,699)
(20,644)
7,334
(18,438)
(10,490)
X

170
박셀바이오
적정
1,899
(15,038)
(10,624)
5,549
(16,292)
(12,166)
X

171
SK바이오팜
적정
547,596
96,340
240,738
620,280
147,553
255,991
O

172
와이바이오로직스
적정
5,763
(8,447)
(6,442)
5,960
(6,305)
(6,192)
X

173
디앤디파마텍
적정
9,312
(19,797)
(23,173)
9,333
(31,222)
(37,106)
X

174
큐라티스
적정
374
(19,719)
(26,267)
1,862
(16,582)
(23,607)
X

175
고바이오랩
적정
68,389
(6,875)
(5,268)
69,479
(9,190)
(8,281)
X

176
지아이이노베이션
적정
24
(48,260)
(58,784)
126
(36,895)
(43,946)
X

177
큐라클
적정
1,633
(12,635)
(14,886)
1,133
(14,657)
(18,685)
X

178
큐로셀
적정
-
(36,619)
(38,235)
-
(38,461)
(39,430)
X

179
온코크로스
적정
1,072
(6,965)
(6,483)
1,038
(8,105)
(7,661)
X

180
디티앤씨알오
적정
35,971
(11,295)
(1,999)
42,300
(8,045)
4,299
X

181
파로스아이바이오
적정
-
(9,952)
(10,355)
-
(8,975)
(10,568)
X

182
지니너스
적정
6,455
(12,260)
(12,273)
8,423
(12,054)
(12,344)
X

183
인벤티지랩
적정
1,783
(18,964)
(16,997)
1,732
(15,521)
(13,279)
X

184
쓰리빌리언
적정
1,290
(1,604)
(1,708)
4,596
(3,560)
(3,329)
X

185
에이프릴바이오
적정
27,514
16,869
20,005
8,974
(1,547)
959
X

186
이뮨온시아
적정
655
(12,599)
(5,687)
59
(3,323)
(3,072)
X

187
아이엠비디엑스
적정
3,407
(10,612)
(9,577)
2,829
(6,901)
(6,199)
X

188
오가노이드사이언스
적정
1,661
(4,574)
(4,754)
2,276
(8,646)
(8,646)
X

189
온코닉테라퓨틱스
적정
13,519
(1,771)
(5,040)
29,425
1,707
4,572
X

190
프레스티지바이오파마
적정
$4
($47)
($22)
$10
($48)
$15
X

출처:
금융감독원 전자공시시스템

주1)
연결재무제표 작성 법인의 경우 지배기업지분 당기순이익을 적용하였습니다.

(다) 3차 선정기준 - 사업 유사성

2차 비교대상회사로 선정된 회사 중 세부적인 사업유사성을 기준으로 3개사를 선정하였습니다. 선정 근거 및 선정 내역은 아래와 같습니다.

선정기준
사업유사성 기준

사업 유사성
2025년 반기보고서 기준 '마이크로니들' 관련 '지적재산권' 및 '경영상의 주요 계약' 보유

【 3차 비교기업의 선정: 총 3개 기업 】

연번
회사명
'마이크로니들' 관련 지적재산권 및 특허권, 연구개발 활동 실적
2025년 반기보고서관련 항목
비고
선정여부

1
동화약품
-
-
-
X

2
유한양행
-
-
-
X

3
유유제약
-
-
-
X

4
JW중외제약
-
-
-
X

5
안국약품
-
-
-
X

6
종근당홀딩스
-
-
-
X

7
국제약품
-
-
-
X

8
신신제약
-
-
-
X

9
대웅
Closed Packed Microneedle(CLOPAM)을 이용한 DWJ1635 마이크로니들Closed Packed Microneedle(CLOPAM)을이용한 DWJ1636 마이크로니들
II. 사업의 내용 - 6. 주요계약 및 연구개발활동- 나. 연구개발 활동- <주요 자회사에 관한 사항>- [(주)대웅제약]- 가. 경영상의 주요 계약
계약당사자:㈜대웅제약,㈜대웅테라퓨틱스
X

10
대원제약
세마글루타이드를 포함하는마이크로니들 및 이의 제조방법
II. 사업의 내용- 7. 기타 참고사항 - 나. 지적재산권 보유현황
출원인:㈜대원제약, ㈜라파스
O

11
보령
-
-
-
X

12
삼진제약
-
-
-
X

13
파미셀
-
-
-
X

14
동구바이오제약
-
-
-
X

15
진양제약
-
-
-
X

16
일양약품
-
-
-
X

17
서흥
-
-
-
X

18
광동제약
-
-
-
X

19
삼아제약
-
-
-
X

20
경동제약
-
-
-
X

21
신일제약
-
-
-
X

22
고려제약
-
-
-
X

23
환인제약
-
-
-
X

24
대한약품
-
-
-
X

25
한국파마
-
-
-
X

26
유나이티드제약
-
-
-
X

27
폴라리스AI파마
-
-
-
X

28
대한뉴팜
-
-
-
X

29
종근당바이오
-
-
-
X

30
대화제약
-
-
-
X

31
JW신약
-
-
-
X

32
셀트리온
-
-
-
X

33
셀트리온제약
-
-
-
X

34
대웅제약
Closed Packed Microneedle(CLOPAM)을이용한 DWJ1635 마이크로니들Closed Packed Microneedle(CLOPAM)을 이용한 DWJ1636 마이크로니들
II. 사업의 내용 - 6. 주요계약 및 연구개발활동 - 가. 경영상의 주요 계약 - (2) 주요 공동개발계약
계약당사자:㈜대웅제약,㈜대웅테라퓨틱스
O

35
대봉엘에스
-
-
-
X

36
휴온스글로벌
-
-
-
X

37
동국제약
-
-
-
X

38
하이텍팜
-
-
-
X

39
대정화금
-
-
-
X

40
한미약품
-
-
-
X

41
옵투스제약
-
-
-
X

42
휴젤
-
-
-
X

43
듀켐바이오
-
-
-
X

44
종근당
-
-
-
X

45
HK이노엔
-
-
-
X

46
콜마비앤에이치
-
-
-
X

47
휴메딕스
-
-
-
X

48
유바이오로직스
-
-
-
X

49
삼성바이오로직스
-
-
-
X

50
케어젠
-
-
-
X

51
경보제약
-
-
-
X

52
팬젠
-
-
-
X

53
JW생명과학
-
-
-
X

54
녹십자웰빙
-
-
-
X

55
에스티팜
-
-
-
X

56
휴온스
-
-
-
X

57
바이오에프디엔씨
셀룰로오스 나노섬유로 강화된 용해성 마이크로니들생체 관통형 마이크로니들 및 이의 제조 방법
XII. 상세표 - 4. 지식재산권 보유현황(상세)
출원인:㈜바이오에프디엔씨
O

58
한국비엔씨
-
-
-
X

59
하나제약
-
-
-
X

60
위더스제약
-
-
-
X

61
티디에스팜
-
-
-
X

62
알테오젠
-
-
-
X

63
드림씨아이에스
-
-
-
X

64
SK바이오팜
-
-
-
X

출처:
금융감독원 전자공시시스템(DART)

(라) 4차 선정기준 - 일반 유사성

3차 비교대상회사로 선정된 회사 중 세부적인 사업유사성을 기준으로 3개사를 선정하였습니다. 선정 근거 및 선정 내역은 아래와 같습니다.

선정기준
사업유사성 기준

일반 유사성
① 상장 후 1년 이상 경과하였을 것② 최근 6개월 이내 합병, 영업양수도, 기업분할 또는 영업정지 등 중요한 경영상의 변동사실이 없을 것

【 4차 비교기업의 선정: 총 3개 기업 】

연번
회사명
상장 후 1년 이상 경과
최근 6개월 이내 중요한 경영상의 변동
선정여부

1
대웅제약
O (상장일: 2002.11.01)
X
O

2
대원제약
O (상장일: 1999.12.15)
X
O

3
바이오에프디엔씨
O (상장일: 2022.02.21)
X
O

【 최종 비교기업 선정 결과 】

최종 비교기업 - 총 3개사

대웅제약, 대원제약, 바이오에프디엔씨

(3) 비교대상회사 선정 결과

대표주관회사인 NH투자증권㈜는 상기 선정기준을 충족하는 대웅제약, 대원제약, 바이오에프디엔씨 총 3개사를 최종 비교기업으로 선정하였습니다.그러나, 동사와 선정된 비교기업간 재무 및 사업적 연관성이 존재하고 비교 가능성이 일정 수준 존재한다 하더라도 상대가치 평가방법의 특성상 사업 유사성, 재무 유사성 및 일반요건 등 측면에서 완전히 동일한 비교기업은 존재하지 않습니다. 따라서 현재 가용한 정보를 바탕으로 일정한 범위 내에서 유사성을 갖춘 비교회사를 선정하는 합리적인 비교회사 선정 및 과정인 경우에도, 그 완전성을 보장할 수는 없습니다.결론적으로, 현재 수준에서 합리적인 판단 과정을 통해 선정한 비교기업의 경우에도, 사업 구조, 시장점유율, 밸류체인 내 지위, 개발인력 수준, 재무 안전성, 지배구조, 경영진, 경영전략 등 주식의 가치에 영향을 미칠 수 있는 사항들에 있어 동사와 차이점이 존재하거나 발생할 수 있습니다.

또한 동사의 희망공모가액은 선정 비교기업의 기준 주가를 특정 시점에서 적용하였기에 향후 발생할 수 있는 비교기업의 주가 변동에 따라서 동사의 주당 평가가액도 변동될 수 있습니다. 비교기업의 기준 주가가 향후 예상 경영성과에 대한 기대감을 반영하고 있을 가능성 등을 고려하면, 동사의 주당 평가가액은 동사와 유사회사의 과거 경영실적을 활용하고 있다는 측면에서 평가방법으로서 완전성을 보장받지 못할 수 있습니다.최종 유사기업의 사업 현황은 아래와 같습니다. (2025년 반기보고서 및 2024년 각사 사업보고서 등 참고)(가) 대웅제약㈜대웅제약은 2002년 10월 1일을 기준일로 주식회사 대웅(분할 전 상호: 주식회사 대웅제약)의 사업부문을 인적분할하여 2002년 10월 2일자로 설립되었으며, 의약품 생산 및 판매를 주요 사업으로 영위하고 있습니다.동사는 2024년 별도기준 연 매출액 1조 2,654억원, 영업이익 1,638억원을 기록하였습니다. 특히, 동사의 전문의약품 라인업은 2024년 8,605억원의 매출을 기록하였으며, 신약 펙수클루, 엔블로를 필두로 크레젯, 다이아벡스 및 릭시아나, 세비카 등 코프로모션 품목까지 고른 성장을 바탕으로 전체 성장을 견인하였습니다.2025년 반기보고서 작성기준일 현재 동사는 계열회사인 ㈜대웅테라퓨틱스로부터 DWJ1635, DWJ1636 등 2개의 마이크로니들 관련 품목에 대한 기술이전 계약을 체결한 사실이 존재합니다. ㈜대웅테라퓨틱스는 약물전달체 플랫폼 기술을 기반으로 하는 의약학 R&D 전문기업으로서, 마이크로니들 플랫폼, 정밀의학 기반 항암제, 안구 약물전달 플랫폼, 혁신 동물의약품을 연구개발하고 있습니다. ㈜대웅테라퓨틱스는 '마이크로니들 제조방법(제
10-2382088
호)를 포함하여 , CLOPAM
®
(Closed-Packed Aero-Pressured Microneedle) 기술을 구현하기 위한 다수의 마이크로니들 관련 특허를 보유하고 있습니다. ㈜대웅제약과 ㈜대웅테라퓨틱스가 체결한 마이크로니들 관련 기술이전의 주요 내용은 다음과 같습니다.

품목
계약상대방
계약내용
계약체결일
계약조건
진행단계
비고

DWJ1635
㈜대웅테라퓨틱스
대웅테라퓨틱스의 특허 기술 사용권 허여 및 DWJ1635 제품의대한민국 내 독점적 허가권, 생산 및 판매권 보유
2023.01
미공개
임상1상 IND 신청
-

DWJ1636

㈜대웅테라퓨틱스

대웅테라퓨틱스의 특허 기술 사용권 허여 및 DWJ1636 제품의대한민국 내 독점적 허가권, 생산 및 판매권 보유
2023.01
미공개
제제연구
-

한편, 2025년 반기 별도기준 ㈜대웅제약의 부문별 매출 실적은 다음과 같습니다.

- 매출 실적

(단위 : 백만원, %)

매출유형
품 목
구체적 용도
2025년 반기
2024년
2023년

제품
나보타
미간주름ㆍ눈가주름ㆍ양성교근비대증의일시적 개선상지근육경직ㆍ안검경련의 치료
115,369
186,412
140,808

펙수클루
위식도역류질환 치료제
50,544
101,950
55,350

우루사(ETC,OTC)
피로회복, 간장해독
48,668
96,187
92,760

크레젯
이상지질혈증치료제
17,732
34,821
32,514

올메텍
고혈압치료제(ARB)
15,345
33,922
32,052

가스모틴
기능성소화제
11,376
22,305
23,943

기타
-
154,877
318,884
309,666

상품
릭시아나
항응고제
52,033
101,286
90,984

크레스토
고지혈증치료제
35,716
73,833
76,099

세비카
고혈압치료제
35,628
70,218
69,343

기타
-
114,226
176,342
231,471

기타
28,570
49,242
66,961

합계
680,084
1,265,401
1,221,951

(나) 대원제약대원제약㈜ 및 그 종속회사를 포함하는 연결회사의 사업부문은 의약품 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위하는 제약부문, 화장품 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위하는 화장품부문, 건강기능식품 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위하는 건강기능식품부문, 기타 재화 및 용역 서비스를 제공하는 기타부문으로 이루어져 있습니다.대원제약㈜은 의약품 제조 및 판매를 주요 사업으로 영위하는 업체이며, 신약ㆍ개량신약ㆍ제네릭의약품 등을 국내 병ㆍ의원ㆍ약국을 대상으로 공급하고 있습니다.또한 우수한 선진 GMP급 생산시설과 특화된 제품력을 기반으로 국내 유수의 제약기업의 의약품을 생산ㆍ납품하는 수탁(CMO) 사업과, 세계 시장에 완제의약품 및 의료기기 등을 수출하는 해외사업, 국내 최초의 짜먹는 감기약 콜대원으로 대표되는 일반의약품 사업, 국내 최초 유기농 인증 프로바이오틱스 건강기능식품 장대원을 중심으로 한 건강기능식품 사업 등을 진행하고 있습니다.한편, 동사는 2023년 7월 ㈜라파스와 '세마글루타이드를 포함하는 마이크로니들 및 이의 제조방법'에 대한 특허를 취득하였으며, 2024년 3월 ㈜라파스와 세마글루타이드 비만치료제용 마이크로니들 패치제 국내 임상 1상 계획을 승인받았습니다. 해당 국내 임상 1상은 2025년 3월 종료된 바 있습니다.- 매출 실적

(단위 : 백만원)

사업부문
품목
제65기 반기
제64기
제63기

제약
호흡기계
65,023
114,741
110,505

해열ㆍ진통ㆍ소염제
55,889
112,366
94,373

순환기ㆍ내분비계
62,484
127,381
115,511

소화기계
26,873
50,774
55,093

기타
59,756
130,824
125,214

소계
270,026
536,086
500,696

화장품
화장품 등
16,855
34,472
-

건강기능식품
건강기능식품 등
15,342
28,059
26,482

기타
기타 재화 및 용역 서비스
164
504
295

연결조정
(699)
(958)
(521)

합 계
내수
284,428
566,569
516,427

수출
17,260
31,593
10,525

소계
301,688
598,162
526,952

(다) 바이오에프디엔씨㈜바이오에프디엔씨는 식물세포 플랫폼 기술(식물세포 설계기술 및 배양기술)을 기반으로, 식물세포유래 유효물질(성장인자, 펩타이드, 캘러스 등) 및 약리물질(바이오의약품) 연구개발 및 생산을 주사업으로 영위하고 있습니다.현재 식물세포 배양기술 중 핵심 기술인 SMART-RC²신기술을 활용한 식물유래 재조합 성장인자, 피토펩타이드, 장미세포주를 포함한 다양한 형질전환 식물세포주(유효물질)을 주력으로 생산하고 있으며, 꾸준한 매출 및 이익 성장을 실현하고 있습니다. 또한 동사는 신규사업으로서 식물세포 플랫폼을 기반으로 약리물질 개발을 진행중에 있으며, 파이프라인으로는 줄기세포 촉진제(포피라334), 요실금치료제(KSF-FD), 위염/위암 치료제(HelicoMab)을 보유하고 있습니다.한편, 동사는 마이크로니들패치의 생산 및 판매 관련 신사업을 준비중에 있습니다. 기존의 마이크로니들의 형태는 사각뿔 형태 또는 원뿔 형태로 유효성분을 피부안으로 전달하려면 사각뿔의 밑부분까지 피부로 들어가야 할 정도의 강한 힘이 필요하게 됩니다. 또한 이렇게 피부안으로 들어간 사각뿔 형태의 마이크로니들은 피부 자체의 압력에 의한 밀어내는 힘 때문에 다시 피부밖으로 밀려나 유효성분을 피부안으로 효율적으로 침투시키기 힘든 구조입니다. 원뿔형의 마이크로니들 또한 형상 제작에는 용이하지만 표면적이 낮아 유효물질이 방출되는 면적이 적어 효율적인 유효물질 전달이 어렵습니다.동사는 이러한 형상에서의 구조적 단점을 해결하고 보다 효율적인 유효물질 전달을 위하여 팔각뿔형의 형상을 개발하여 특허출원을 준비하고 있으며, 사각뿔형 및 원뿔형 형상대비 작은 힘으로도 쉽게 피부안으로 침투가 가능하게 하였습니다. 또한 니들자체의 강도가 높으면서도 피부와 닿는 표면적이 넒어 유효물질의 피부안 전달 및 용해도를 높혔습니다.

동사는 히알루론산과 재조합단백질(성장인자), 펩타이드등의 바이오활성소재를 같이융합하여 최적의 조성을 확립하였고, 이를 활용한 피부미용 패치를 개발하였습니다.

이는 주름개선, 미백, 트러블완화 등의 효과를 가집니다. 동사는 마이크로니들패치 신사업을 통하여 글로벌 미용시장에 진출함으로써 매출성장을 기대하고 있습니다.

동사는 2021년 10월 '셀룰로오스 나노섬유로 강화된 용해성 마이크로니들'에 관한 특허를 취득한 바 있습니다. 이후 2023년 7월 마이크로니들패치 생산설비 시스템 도입 계약을 체결한 이후 2025년 4월에는 '생체 관통형 마이크로니들 및 이의 제조 방법'에 관한 특허를 취득한 바 있습니다.
동사의 주요 매출액은 식물세포 및 성장인자를 중심으로 발생하고 있으나, 앞서 3차 비교기업의 선정 기준과 같이 '셀룰로오스 나노섬유로 강화된 용해성 마이크로니들', '생체 관통형 마이크로니들 및 이의 제조 방법' 등 마이크로니들과 관련한 핵심 특허를 보유하고 있어 ㈜쿼드메디슨의 비교기업으로 선정하였습니다. 아울러, ㈜쿼드메디슨의 경우 의약품 마이크로니들 플랫폼 기술을 활용하여 약물 대신 화장품 성분을 탑재한 용해성 마이크로니들이 함유된 스킨부스터 원료를 주문자 개발생산(ODM; Original Development Manufacturing)하여 화장품 제조ㆍ 유통사에 공급하는 신사업을 추진하고 있습니다. 이에 따라 ㈜쿼드메디슨의 신사업과 유사한 기술 및 사업을 영위하고 있다고 판단되는 동사를 비교기업으로 선정하였습니다. ㈜쿼드메디슨의 코스메틱 신사업 및 수익에 관한 사항은 『IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견 - 마. 추정 당기순이익 산정 내역 - (2) 주요 항목별 추정 근거 - (가) 매출액(영업수익) 추정 - 3) 코스메틱 수익』을 참고하시기 바랍니다.- 매출 실적

(단위 : 원, %)

매출유형
품 목

생산

(판매)개시일

주요 품목명
2025년 반기(제21기 반기)
2024년(제20기)

2023년

(제19기)

매출액
매출액
매출액

제품매출
식물세포
Plant Cell
'09.05
NTBE B.G, Rose Placenta Culture
662,286,874
1,975,673,967
3,503,198,274

Extract
'06.07
CHASTE NUT COMPLEX, GREENOL H
1,052,606,740
1,968,676,776
1,500,468,716

성장인자
Protein
'07.04
EGF0.5ppm+(SCF,PGF,bFGF)0.5ppm complex(HD), SRX-7 H
574,347,977
1,482,423,161
1,140,726,967

Peptide
'06.09
BIO-AHP 500 H, Slimon
586,580,707
941,026,659
754,915,286

Complex
'11.01
BF-GFs Complex,SRS 플러스 마스크팩 원료
42,720,000
86,834,500
54,706,500

PCX
'07.01
AQUA NOURISHING AMPOULE MASK,쓰리페이지하이드록락 펩타이드카밍패드
762,865,462
1,601,151,778
1,823,377,406

GFX
'13.09
셀로필 모이스쳐 에센스,오데어 엔더믹 5MGF 앰플
5,012,419,126
7,765,335,653
6,569,152,346

기타
19,466,454
71,885,018
92,977,286

제품매출 소계
8,713,293,340
15,893,007,512
15,439,522,781

연구용역매출
186,900,000
45,000,000
93,956,000

기타매출
104,435,748
128,424,312
58,611,349

매출액 총계
9,004,629,088
16,066,431,824
15,592,090,130

(4) 비교대상회사 기준 주가기준주가는 시장의 일시적인 급변 등 단기변동성 반영을 배제하기 위해 2025년 9월 26일(증권신고서 제출일로부터 5영업일 전일)을 분석기준일로 하여 1개월간 (2025년 8월 26일~2025년 9월 26일, 23영업일) 종가의 산술평균, 1주일간(2025년 9월 19일~2025년 9월 25일, 5영업일) 종가의 산술평균과 분석기준일 종가 중 가장 낮은 가액을 기준주가로 적용하였습니다.

【 비교대상회사 기준주가 산정 내역 】

(단위 : 원, 주)

일자
대웅제약
대원제약
바이오에프디엔씨

기준주가 MIN[(A),(B),(C)]
137,100
13,100
17,820

분석기준일 종가 (A)
137,100
13,130
17,820

1주일 평균 종가 (B)
140,840
13,204
18,136

1개월 평균 종가 (C)
140,713
13,100
18,573

2025.08.26
136,400
13,070
19,080

2025.08.27
137,900
13,130
19,020

2025.08.28
137,500
13,120
18,950

2025.08.29
136,000
13,100
19,100

2025.09.01
135,600
13,000
18,400

2025.09.02
137,100
13,000
18,330

2025.09.03
144,000
13,000
18,340

2025.09.04
142,100
12,970
18,240

2025.09.05
144,300
12,950
18,330

2025.09.08
144,800
13,040
18,850

2025.09.09
143,300
13,020
19,350

2025.09.10
143,900
13,050
19,210

2025.09.11
144,200
13,010
18,730

2025.09.12
143,200
13,080
18,610

2025.09.15
140,800
13,150
18,450

2025.09.16
141,500
13,050
18,720

2025.09.17
140,100
13,240
18,500

2025.09.18
139,500
13,290
18,300

2025.09.19
141,500
13,290
18,060

2025.09.22
144,500
13,250
18,370

2025.09.23
143,400
13,250
18,350

2025.09.24
137,700
13,100
18,080

2025.09.25
137,100
13,130
17,820

발행주식총수
11,586,575
22,427,583
8,695,700

기준시가총액
1,588,519,432,500
293,791,586,177
154,957,374,000

출처:
한국거래소

주1)
발행주식총수는 분석 기준일 현재 상장주식수입니다.

(5) 상장예비심사 시 경쟁기업 제외 사유한편, 한국거래소 상장예비심사 시 동사가 상장예비심사신청서에 경쟁기업으로 기재하여 제출하였던 회사는 아래와 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
㈜라파스

2025년 반기
2024년
2023년
2022년

설립일
2006.03.30

매출액(원가율)
15,179(51.35%)
27,215(55.57%)
27,936(54.84%)
23,639(53.31%)

영업이익
(1,407)
(3,463)
(4,050)
(6,550)

(지배)순이익
(1,581)
(4,772)
(8,804)
(8,511)

총자산
84,141
76,095
100,405
96,060

총부채
50,777
44,463
68,096
52,047

자기자본
33,365
31,632
32,308
44,013

상장여부
코스닥시장(2019.11.11)

주요제품(매출비중)
마이크로니들 ODM(53.05%), 마이크로니들 자사브랜드(39.57%) 등

주1)
주요제품 및 매출비중은 2025년 반기 기준

주2)
해외 경쟁기업(Micron Biomedical, Vaxess, Vaxxas)의 경우 전부 비상장 바이오기업으로 재무제표 확인이 불가능하여 기재를 생략하였습니다.

상기의 기업은 비교기업 선정과정에서 '1차 선정기준 - 업종 유사성'에 제외되었습니다.

[상장예비심사 시 경쟁기업 제외 사유]

기업명
제외단계
기준
제외사유

라파스
1차 업종 유사성
① 기초 의약 물질 제조업 (C21100) ② 완제 의약품 제조업 (C21210)③ 자연과학 연구개발업 (M70110)
그 외 기타 화학제품 제조업 (C20490)

한편, 상기 기업은 2024년 온기 기준 영업손실 3,463백만원, 당기순손실 4,772백만원, 2025년 반기 기준 영업손실 1,407백만원, 당기순손실 1,581백만원으로 '2차 선정기준 - 재무 유사성'측면에서도 비교기업에서 제외됩니다.

라. 희망공모가액의 산출방법(1) PER 평가방법을 통한 상대가치 산출

[PER 평가방법 적용 상대가치 산출 의의, 방법 및 한계점]

① 의의PER은 해당 기업의 주가가 주당순이익(EPS)의 몇 배인지를 나타내는 수치로, 수익성을 중시하는 대표적 지표입니다.PER은 대부분의 기업에 적용하여 계산이 간단하고 자료 수집이 용이하며 산업 및 기업 특성에 따른 위험, 성장율을 반영한 지표로 이용되고 있습니다.② 산출 방법PER 평가방법을 적용한 상대가치는 2023년 온기 당기순이익(지배지분) 실적을 기준으로 산출한 비교기업들의 산술평균 PER 배수를 동사의 2027년 추정 순이익을 현가화하여 계산된 주당 순이익에 적용하여 산출하였습니다.※ PER를 이용한 비교가치 = 비교기업 PER 배수 X 순이익- 대표주관회사인 NH투자증권㈜는 비교가치 산정시 비교기업의 주식수는 상장주식수를 반영하였으며, 발행사의 발행주식수는 신고서 제출일 현재 발행주식총수에 신주모집주식수, 주관사 의무인수 주식수 및 희석가능 주식수를 포함하여 제시하고 있습니다.※ 적용주식수:비교기업 : 분석기준일 현재 상장주식수발행회사 : 신고서 제출일 현재 주식수 + 신주모집 주식수 + 상장주선인의 의무인수 주식수 + 희석가능 주식수※ 비교기업의 재무자료는 금융감독원 전자공시시스템에 공시된 각사의 2023년 사업보고서를 참조하였습니다.③ 한계점- PER는 기업의 수익성에 기반한 수치로 비교대상회사에서 적자(-)가 발생한 경우 적용할 수 없습니다.- PER 결정요인은 일정 시점의 주가와 주당 경상이익뿐만 아니라 배당성향 및 할인율, 성장율 등 다양합니다. 따라서 경상이익 규모, 현금창출 능력, 유보율, 자본금 등 여러요인이 완벽하게 일치하는 동업종 회사가 아닌 이상 한계점이 존재합니다.- 비교대상회사가 동일 업종에 속한다고 해도 각 회사에 고유한 사업구성, 시장점유율 추이, 인력수준, 재무위험 등에서 차이가 있으며, 이는 계량화하기 어려운 측면이 있습니다. 이에 따라, 동업종 소속회사의 비율을 적용하여 비교분석하는 데에도 한계점이 존재합니다.- 일정 시점의 주가 수준은 과거 실적보다는 미래 예상이익에 대한 기대감을 반영하고 있으므로, 비교평가회사의 과거 재무제표에 의거한 비교분석에 한계점이 존재합니다.- 당기순이익은 영업활동에 의한 수익창출 외에 영업외손익 등이 반영된 최종 결과물이므로 PER를 적용한 비교가치는 기업이 창출한 이익의 질을 파악할 수 없으며, 회계처리 등에 의해 순이익이 쉽게 영향을 받을 수 있는 단점이 있습니다.

(2) 비교기업 PER 산출(가) 적용 PER 배수 산출
상기에서 산출한 기준주가 및 비교기업의 2025년 반기 기준 직전 4분기의 (지배주주)당기순이익 수치를 비교하여 아래와 같이 적용 PER을 산출하였습니다.

[2025년 반기 기준 비교기업 PER 산정]

(단위: 원, 배)

구분
산식
대웅제약
대원제약
바이오에프디엔씨

적용 당기순이익
A
73,711,601,820
8,164,471,635
6,211,260,657

적용 주식수
B
11,586,575
22,427,583
8,695,700

주당 순이익
C = A÷B
6,362
364
714

기준주가
D
137,100
13,100
17,820

PER
E = D÷C
21.55
35.98
24.95

평균
27.49

출처:
금융감독원 전자공시시스템(DART)

주1)
적용 주식수는 분석기준일 현재 상장주식총수입니다.

주2)
연결재무제표 작성법인의 경우 적용 당기순이익은 지배지분순이익을 기재하였습니다.

주3)
기준주가는 2025년 9월25일(증권신고서 제출일로부터 5영업일 전일)을 분석기준일로 하여 1개월 간 (2025년 8월 26일~2025년 9월 25일, 23영업일) 종가의 산술평균, 1주일간(2025년 9월 19일~2025년 9월 25일, 5영업일) 종가의 산술평균과 분석기준일 종가 중 가장 낮은 가액을 기준주가로 적용하였습니다.

(3) 주당 평가가액 산출

【 PER에 의한 ㈜쿼드메디슨의 평가가치 】

구 분
산출 내역
비 고

2027년 추정 순이익
11,972백만원
A (주1), (주2)

연할인율
20.0%
B (주2)

2027년 추정 순이익의 2025년
3분기말 현재가치

7,943백만원

C = A / [(1+B)^2.
25]

적용주식수
11,754,383주
D

2025년
3분기말 환산 주당 순이익

676원

E = C / D

적용 PER
27.49
F

주당 평가가액

18,579원

G = E * F

주1)
2027년 추정 당기순이익의 산정내역은 하단의 『마. 추정 당기순이익 산정 내역』을 참고하여 주시기 바랍니다.

주2)

주당 평가가액 산출을 위하여 2027년 추정 당기순이익을 적용한 이유는 동사가 체결하였거나 체결할 예정인 공동연구개발 계약 및 마이크로니들 제조설비 개발 계약에 따라 발생 가능한 수익인식이본격적으로 이루어지는 시점의 추정 당기순이익에 PER을 적용하는 것이 동사와 같이 기술에 기반하여 사업을 영휘하는 기업의 가치를 평가하기에 가장 타당할 것으로 판단하였기 때문입니다.한편, 이번 기업가치 산정에서는 회계기준일 및 공모시점 등을 고려하여 2027년 추정당기순이익에 20.0%의 현가할인율을 적용하였습니다. 다만, 동 현재가치 할인율은 대표주관회사인 NH투자증권㈜의 주관적인 판단요소가 반영되어 있으므로 이에 유의하시기 바라며, 2022년 이후 코스닥 기술평가기업 적용실적, 연할인율 및 할인기간 및 유사기업의 2025년 반기 기준 가중평균 자본비용(WACC)은 아래와 같습니다.

【 2022년 이후 코스닥 기술평가기업 적용실적, 연할인율 및 할인기간 】

회사명
상장일
적용실적
연 할인율(%)
할인기간(년)

애드바이오텍
2022-01-25
2022~2023
30
1~2

이지트로닉스
2022-02-04
2023
20
2

스코넥엔터테인먼트
2022-02-04
2024
25
3

바이오에프디엔씨
2022-02-21
2023
15
1.15

퓨런티어
2022-02-23
2022~2024
20
1~3

풍원정밀
2022-02-28
2022~2023
30
1~2

노을
2022-03-03
2024~2025
15
3.25~4.25

모아데이타
2022-03-10
2024
15
3

비플라이소프트
2022-06-20
2024
20
3

보로노이
2022-06-24
2024
25
3

레이저쎌
2022-06-24
2022~2024
20
0.5~2.5

넥스트칩
2022-07-01
2024
30
3

코난테크놀로지
2022-07-07
2024
20
2.75

영창케미칼
2022-07-14
2023
20
1.75

루닛
2022-07-21
2025
20
3.75

에이프릴바이오
2022-07-28
2024
30
2.5

아이씨에이치
2022-07-29
2022
20
0.5

에스비비테크
2022-10-17
2024
25
2.5

샤페론
2022-10-19
2025
30
3.5

핀텔
2022-10-20
2024
25
2.5

플라즈맵
2022-10-21
2024~2025
25
2.5~3.5

뉴로메카
2022-11-04
2025
15
3.5

엔젯
2022-11-18
2023~2024
25
1.25~2.25

인벤티지랩
2022-11-22
2025
15
3.5

티이엠씨
2023-01-19
2022
-
-

오브젠
2023-01-30
2024
25
2

샌즈랩
2023-02-15
2025
20
3

제이오
2023-02-16
2024
30
2

자람테크놀로지
2023-03-07
2024
25
2

지아이이노베이션
2023-03-30
2024~2025
30
2~3

마이크로투나노
2023-04-26
2025
20
3

에스바이오메딕스
2023-05-04
2025
20.98
3

씨유박스
2023-05-19
2025
20
3

모니터랩
2023-05-19
2024~2025
25
1.75~2.75

큐라티스
2023-06-15
2025
45
3

프로테옴텍
2023-06-16
2025
20
2.75

오픈놀
2023-06-30
2025
20
3

이노시뮬레이션
2023-07-06
2025
25
2.75

센서뷰
2023-07-19
2025
20
2.75

버넥트
2023-07-26
2025
20
2.5

파로스아이바이오
2023-07-27
2025
25
2.5

시지트로닉스
2023-08-03
2025
20
2.75

파두
2023-08-07
2025
20
1.75

큐리옥스바이오시스템즈
2023-08-10
2025
20
2.75

스마트레이더시스템
2023-08-22
2025
25
2.5

시큐레터
2023-08-24
2025
20
2.5

아이엠티
2023-10-10
2025
25
2.5

퀄리타스반도체
2023-10-27
2025
20
2.5

쏘닉스
2023-11-07
2024~2025
20
1.5~2.5

큐로셀
2023-11-09
2026
20
3.5

그린리소스
2023-11-24
2024
20
1.5

에이텀
2023-12-01
2025~2026
20
3

와이바이오로직스
2023-12-05
2024~2025
25
1.5~2.5

케이웨더
2024-02-22
2025
20
2

코셈
2024-02-23
2025
20
2.25

이에이트
2024-02-23
2025
20
2

케이엔알시스템
2024-03-07
2025
20
2

삼현
2024-03-21
2025
15
2

엔젤로보틱스
2024-03-26
2026
15
3

아이엠비디엑스
2024-04-03
2027
25
4

디앤디파마텍
2024-05-02
2026
25
3

민테크
2024-05-03
2025
35
2

아이씨티케이
2024-05-17
2026
19
2.75

라메디텍
2024-06-17
2026
18
2.5

씨어스테크놀로지
2024-06-19
2026
20
2.75

한중엔시에스
2024-06-24
2024~2025
20
1.25

에스오에스랩
2024-06-25
2026~2027
20
2.75~3.75

에이치브이엠
2024-06-28
2026
20
3

이노스페이스
2024-07-02
2026
20
2.75

하스
2024-07-03
2026
20
2.75

엑셀세라퓨틱스
2024-07-15
2028
20
4.5

피앤에스미캐닉스
2024-07-31
2026
20
2.75

아이빔테크놀로지
2024-08-06
2026~2027
20
2.75~3.75

뱅크웨어글로벌
2024-08-12
2026
20
2.75

넥스트바이오메디컬
2024-08-20
2026년
20
2.75

케이쓰리아이
2024-08-20
2025년
20
1.5

이엔셀
2024-08-23
2027년
20
3.5

아이언디바이스
2024-09-23
2026년
35
2.5

셀비온
2024-10-16
2026~2027
25
3

루미르
2024-10-21
2026
20
2.25

씨메스
2024-10-24
2026
15
2.5

웨이비스
2024-10-25
2026
17
2.5

클로봇
2024-10-28
2026
15
2.5

에이치이엠파마
2024-11-05
2027
20
3.5

토모큐브
2024-11-07
2027
15
3

에어레인
2024-11-08
2027
20
3.5

쓰리빌리언
2024-11-14
2028
20
4.5

온코크로스
2024-12-18
2027~2028
15
3.5

온코닉테라퓨틱스
2024-12-19
2027
20
3

쓰리에이로직스
2024-12-24
2025~2027
20
2.25

파인메딕스
2024-12-26
2027
20
3.25

와이즈넛
2025-01-24
2026
15
2.25

아이지넷
2025-02-04
2026
20
2.25

아이에스티이
2025-02-12
2025~2026
25
1.25~2.25

오름테라퓨틱
2025-02-14
2024 3분기 LTM
-
-

엠디바이스
2025-03-07
2025
20
1

심플랫폼
2025-03-21
2026
15
2

쎄크
2025-04-28
2026
20
2

나우로보틱스
2025-05-08
2027
15
2.75

오가노이드사이언스
2025-05-09
2028
20
4

로킷헬스케어
2025-05-12
2027
20
3

이뮨온시아
2025-05-19
2028
25
4

인투셀
2025-05-23
2027
15
2.75

링크솔루션
2025-06-10
2027
20
3

지씨지놈
2025-06-11
2028
15
3.75

지에프씨생명과학
2025-06-30
2026
20
1.75

뉴엔AI
2025-07-04
2027
20
2.75

아우토크립트
2025-07-15
2027
15
2.75

뉴로핏
2025-07-25
2027~2028
20
2.5~3.5

프로티나
2025-07-29
2027~2028
20
2.75~3.75

지투지바이오
2025-08-14
2029
20
3.75

그래피
2025-08-25
2027
22
2.75

에스투더블유
2025-09-19
2027
20
2.5

평균
-
-
21.2
2.6

출처:
금융감독원 전자공시시스템(DART)

【 참고: 비교기업의 가중평균자본비용(WACC) 】

회사명
가중평균자본비용(WACC)

대웅제약
9.7%

대원제약
6.0%

바이오에프디엔씨
13.1%

평균
9.6%

출처:
Bloomberg(2025.09.26)

주3)

적용주식수는 다음의 주식수를 고려하여 계산되었습니다.

구분
주식수
비고

기발행보통주식수
9,590,443주
보통주식수

공모 신주발행주식수
1,700,000주
신주모집 주식수

상장주선인 의무인수분
51,000주
Min(공모주식수 3.0%, 10억원)

주식매수선택권
242,940주
-

신주인수권
170,000주
상장주선인 신주인수권

합계
11,754,383주
-

상기 주당 평가가액은 대표주관회사의 주관적인 판단요소(유사회사 선정, 가치평가방법 및 변수의 선정 및 적용방법, 유사회사의 기준주가 선정 등)들이 반영되어 있으며, 경기 변동의 위험, 동사의 영업 및 재무에 관한 위험, 동사가 속한 산업의 위험 등이 반영되지 않은 상대적 평가가액으로서, 향후 동사가 코스닥시장에서 거래될 때의 미래가치를 반영한 적정주가라고는 볼 수 없습니다.
(4) 최근 3개년간 증자내역동사는 증권신고서 제출일로부터 최근 3년 중 2022년 12월 다수의 전문투자자 및 벤처금융을 대상으로 260억원 수준의 유상증자를 진행 바 있습니다.

【 ㈜쿼드메디슨의 최근 3개년 신규 발행 주식 내역 】

(단위: 주, 원)

주식발행일자
발행형태및 방식
주식종류
총발행수량
주당발행가액
발행후 총 유통주식수
발행 관련중요 계약 조건
주요 투자자ㆍ행사자
비고

보통주
우선주
합계

2023.08.07
제3자배정유상증자
보통주
132,355
4,058
8,715,475
-
8,715,475
-
민○○ 등 14인
주2)

2024.12.31
제3자배정유상증자
보통주
636,363
11,000
9,351,838
-
9,351,838
-

신한-네오 Market-Frontier

투자조합 2호 등 7개 투자자

2025.06.30
제3자배정유상증자
보통주
238,605
4,058
9,590,443
-
9,590,443
-
전○○ 등 32인
주2)

주1)
무상증자(2022.12.24) 및 액면분할(2022.12.27)에 따른 신규 발행은 기재 생략하였습니다.

주2)
주식매수선택권 행사에 따른 신규 발행 주식입니다.

두 차례 주식매수선택권 행사를 통해 발행된 신주의 경우, 2021년 3월 정기주주총회 결의를 통해 직전 제3자 배정 유상증자(2020.11.25)의 주당 발행가격인 1,704,158원(액면분할 및 무상증자 반영 시 8,115원) 대비 50% 수준인 852,100원(액면분할 및 무상증자 반영 시 4,058원)으로 결정되었습니다. 이는 회사의 마이크로니들 기술개발에 기여하는 임직원 및 기술개발 자문역에 대한 동기부여, 성과 창출 및 우수인력의 유치 등의 목적에 대해 주주들의 동의를 구하여 출석 주주 전원의 일치로 승인된 것으로 적정하게 산정된 것으로 판단됩니다.

2024년 12월 제3자 배정 유상증자의 주당 발행가격인 11,000원이며, 이는 2025년 4월 호주 임상 1상 완료 및 긍정적인 top-line data 확인 등 사업계획 달성 및 동사 마이크로니들 플랫폼 기술의 향후 시장성 등으로 미루어 볼 때 금번 공모 희망공모가액인 12,000원 ~ 15,000원 대비 적정하게 산정된 것으로 판단됩니다.

(5) 희망공모가액 결정

상기 PER 상대가치 산출 결과를 적용한 ㈜쿼드메디슨의 희망공모가액은 아래와 같습니다.

【 ㈜쿼드메디슨의 희망공모가액 산출내역 】

구분
내용
비고

주당 평가가액
18,579원

평가액 대비 할인율
35.41% ~ 19.27%
주1)

희망공모가액 밴드
12,000원 ~ 15,000원

확정 주당 공모가액
미정
주2)

주1)

2022년 이후 코스닥시장에 신규상장한 기술성장기업의 희망공모가액 산출을 위하여 적용한 할인율은 아래와 같습니다.

【2022년

이후 코스닥 기술특례상장기업 신규상장법인의 평가액 대비 할인율】

기업명
상장일
할인율(하단)
할인율(상단)

애드바이오텍
2022-01-24
43.90%
35.90%

이지트로닉스
2022-02-04
43.10%
34.10%

스코넥엔터테인먼트
2022-02-04
45.80%
27.80%

바이오에프디엔씨
2022-02-21
36.80%
20.40%

퓨런티어
2022-02-23
37.00%
24.30%

풍원정밀
2022-02-28
32.90%
22.80%

노을
2022-03-03
36.20%
16.50%

모아데이타
2022-03-10
27.90%
15.90%

비플라이소프트
2022-06-20
42.90%
34.20%

보로노이
2022-06-24
44.80%
36.50%

레이저쎌
2022-06-24
27.70%
15.60%

넥스트칩
2022-07-01
42.40%
32.50%

코난테크놀로지
2022-07-07
37.60%
25.70%

영창케미칼
2022-07-14
40.30%
26.00%

루닛
2022-07-21
44.40%
38.10%

에이프릴바이오
2022-07-28
48.10%
40.30%

아이씨에이치
2022-07-29
30.20%
9.70%

에스비비테크
2022-10-17
45.30%
32.90%

샤페론
2022-10-19
48.00%
35.30%

핀텔
2022-10-20
33.40%
21.00%

플라즈맵
2022-10-21
43.90%
31.50%

뉴로메카
2022-11-04
42.10%
30.10%

엔젯
2022-11-18
37.00%
20.20%

인벤티지랩
2022-11-22
33.20%
8.60%

티이엠씨
2023-01-19
32.40%
19.70%

오브젠
2023-01-30
41.60%
22.20%

샌즈랩
2023-02-15
30.50%
14.10%

제이오
2023-02-16
52.70%
38.60%

자람테크놀로지
2023-03-07
40.90%
26.20%

지아이이노베이션
2023-03-30
55.20%
41.20%

마이크로투나노
2023-04-26
31.40%
21.20%

에스바이오메딕스
2023-05-04
57.30%
52.00%

씨유박스
2023-05-19
50.90%
33.80%

모니터랩
2023-05-19
46.90%
30.60%

큐라티스
2023-06-15
53.10%
42.30%

프로테옴텍
2023-06-16
30.70%
15.40%

오픈놀
2023-06-30
29.41%
13.37%

이노시뮬레이션
2023-07-06
39.20%
29.90%

센서뷰
2023-07-19
49.00%
36.70%

버넥트
2023-07-26
33.90%
21.90%

파로스아이바이오
2023-07-27
56.70%
44.40%

시지트로닉스
2023-08-03
46.50%
40.60%

파두
2023-08-07
36.40%
24.20%

큐리옥스바이오시스템즈
2023-08-10
44.80%
32.00%

스마트레이더시스템
2023-08-22
50.70%
42.20%

시큐레터
2023-08-24
35.70%
25.90%

아이엠티
2023-10-10
47.53%
40.04%

퀄리타스반도체
2023-10-27
34.25%
24.13%

쏘닉스
2023-11-07
46.10%
24.55%

비아이매트릭스
2023-11-09
30.12%
15.53%

큐로셀
2023-11-09
29.88%
21.18%

컨텍
2023-11-09
31.58%
24.16%

그린리소스
2023-11-24
37.30%
20.20%

에이텀
2023-12-01
42.56%
25.08%

와이바이오로직스
2023-12-05
47.48%
35.81%

케이웨더
2024-02-22
28.89%
14.08%

이에이트
2024-02-23
40.65%
24.28%

코셈
2024-02-23
28.56%
16.65%

케이엔알시스템
2024-03-07
43.85%
31.37%

삼현
2024-03-21
30.28%
12.93%

엔젤로보틱스
2024-03-26
38.99%
16.81%

아이엠비디엑스
2024-04-03
41.49%
24.77%

디앤디파마텍
2024-05-02
49.49%
40.31%

민테크
2024-05-03
33.95%
13.62%

아이씨티케이
2024-05-17
31.00%
15.00%

라메디텍
2024-06-17
26.75%
10.54%

한중엔시에스
2024-06-24
42.64%
32.60%

씨어스테크놀로지
2024-06-19
30.70%
7.60%

에스오에스랩
2924-06-25
45.44%
34.53%

에이치브이엠
2024-06-28
36.00%
17.00%

이노스페이스
2024-07-02
37.00%
25.00%

하스
2024-07-03
33.79%
11.72%

엑셀세라퓨틱스
2024-07-15
39.13%
24.40%

피앤에스미캐닉스
2024-07-31
37.75%
24.41%

아이빔테크놀로지
2024-08.06
34.60%
23.90%

뱅크웨어글로벌
2024.08.12
39.31%
27.93%

케이쓰리아이
2024-08-20
37.78%
22.85%

넥스트바이오메디컬
2024-08-20
42.56%
30.60%

이엔셀
2024-08-23
31.96%
23.45%

아이언디바이스
2024-09-23
35.91%
25.45%

셀비온
2024-10-16
51.10%
41.32%

루미르
2024-10-21
36.70%
21.36%

씨메스
2024-10-24
29.76%
15.71%

웨이비스
2024-10-25
27.81%
17.97%

클로봇
2024-10-28
35.51%
25.22%

에이치이엠파마
2024-11-05
35.02%
24.72%

토모큐브
2024-11-07
30.46%
14.51%

에어레인
2024-11-08
40.15%
30.80%

쓰리빌리언
2024-11-14
38.49%
11.15%

에이치이엠파마
2024-11-05
35.02%
24.72%

토모큐브
2024-11-07
30.46%
14.51%

에어레인
2024-11-08
40.15%
30.80%

쓰리빌리언
2024-11-14
38.49%
11.15%

온코크로스
2024-12-18
30.35%
15.18%

온코닉테라퓨틱스
2024-12-19
32.83%
24.44%

쓰리에이로직스
2024-12-24
52.90%
45.40%

파인메딕스
2024-12-26
39.53%
32.81%

와이즈넛
2025-01-24
34.53%
29.08%

아이지넷
2025-02-04
37.39%
26.96%

아이에스티이
2025-02-12
47.50%
38.00%

오름테라퓨틱
2025-02-14
72.22%
65.27%

오가노이드사이언스
2025-05-09
34.33%
18.88%

이뮨온시아
2025-05-19
43.30%
32.09%

인투셀
2025-05-23
45.41%
25.76%

링크솔루션
2025-06-10
50.32%
42.87%

지씨지놈
2025-06-11
36.35%
25.74%

지에프씨생명과학
2025-06-30
42.70%
28.90%

뉴엔AI
2025-07-04
35.92%
26.06%

아우토크립트
2025-07-15
33.50%
21.70%

뉴로핏
2025-07-25
38.74%
24.76%

프로티나
2025-07-29
44.00%
28.72%

지투지바이오
2025-08-14
52.76%
42.91%

그래피
2025-08-25
42.53%
32.39%

에스투더블유
2025-09-19
34.65%
24.05%

평균
39.53%
26.52%

주)
SPAC상장, SPAC합병 및 유가증권시장 상장은 제외하였습니다.

주2)
확정공모가액은 수요예측 결과를 반영하여 최종 확정될 예정입니다.

대표주관회사인 NH투자증권㈜는 ㈜쿼드메디슨의 희망공모가액 범위를 산출함에 있어 주당 평가가액을 기초로 하여
35.41% ~ 19.27%의 할인율을 적용하여 희망공모가액을 12,000원 ~ 15,000원으로 제시하였습니다.

금번 공모시 제시된 할인율은 2022년~2025년 기술성장기업 신규상장법인의 제시 할인율 제시 할인율을 참고하였으나, 다양한 대내외적인 변수에 따라 기업간 할인율이 상이하게 책정되므로 금번 공모시 제시된 할인율은 동 기업들의 평균 할인율과는 차이가 있으니 투자자께서는 이점에 유의하시기 바랍니다.

또한, 해당 가격이 향후 코스닥시장에서 거래될 주가수준을 의미하는 것은 아님을 유의하시기 바랍니다. 상기 주당 평가가액은 대표주관회사의 주관적인 판단요소(유사회사 선정, 가치평가방법의 선정 및 적용방법, 유사회사의 기준주가 선정 등)들이 반영되어 있으며, 경기 변동의 위험, 동사의 영업 및 재무에 관한 위험, 동사가 속한 산업의 위험 등이 반영되지 않은 상대적 평가가액임을 유의하시기 바랍니다.대표주관회사인 NH투자증권㈜는 상기 제시한 공모희망가액을 근거로 수요예측을 실시하고 수요예측 참여현황 및 시장상황 등을 감안하여 발행회사와 협의한 후 공모가액을 최종 결정할 예정입니다.

마. 추정 당기순이익 산정 내역

대표주관회사인 NH투자증권㈜는 ㈜쿼드메디슨의 희망공모가액 산출을 위해 동사가 제시한 아래 추정 손익계산서 항목별 추정 근거에 대해 충분히 검토하였으며, 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 -

Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 3. 기업실사결과 및 평가내용』에 기재한 동사의 기술성(기술의 완성도, 기술의 경쟁우위도, 연구개발인력의 수준, 기술의 상용화 경쟁력), 시장성(시장의 규모 및 성장잠재력), 성장성(기업 성장전략, 사업의 확장가능성) 등을 종합적으로 고려하였을 때 동사가 제시한 추정 손익계산서 및 항목별 추정 근거는 합리적이라고 판단됩니다.그럼에도 불구하고 동사의 추정 매출 및 손익은 동사가 위탁개발 중인 파이프라인의 성공적인 임상에 따른 기술료 수취, 제조설비 공급 및 공동연구개발 파이프라인의 상업화 계약 체결 등을 가정하여 산출하였으므로 불확실성이 여전히 존재합니다. 또한, 추정에 적용된 수치는 파악할 수 있는 객관적인 자료와 논리에 따라 판단하였으나, 주관적인 의견이 반영될 수 있습니다.따라서 향후 실제 매출 및 이익 달성 수준은 현재의 추정과 상이할 수 있으므로 이 점에 유의하시기 바랍니다. 또한 추정 손익계산서 상의 매출액, 영업이익, 당기순이익 등은 동사의 과거 영업실적과 연속성 및 연관성이 높지 않다는 점을 숙지해주시기 바랍니다.

(1) 추정 손익계산서

(단위: 백만원)

구분
2024년(A)
2025년 3분기(가결산)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

영업수익
9,304
7,290
10,339
14,860
37,914

영업비용
13,753
13,227
15,393
18,795
25,833

영업이익(손실)
(4,449)
(5,937)
(5,054)
(3,935)
12,081

금융수익
179
91
203
817
628

금융비용
396
345
353
511
487

기타 영업외수익
14
13
-
-
-

기타 영업외비용
317
250
250
250
250

법인세차감전손익
(4,968)
(6,427)
(5,454)
(3,879)
11,972

법인세비용
-
-
-
-
-

(지배)당기순이익
(4,968)
(6,427)
(5,454)
(3,879)
11,972

주1)
상기 추정 손익계산서는 K-IFRS에 따른 손익계산서입니다.

주2)
상기 추정 손익계산서는 중립적 매출 시나리오를 기반으로 작성된 손익계산서이며 공모가 산정 시 상기의 2027년 추정 당기순이익을 활용하였습니다.

주3)

2025년 반기 이후 증권신고서 제출 직전 월까지의 연결기준 월별 잠정 매출액 및 영업손익은 다음과 같습니다. 아래 표의 2025년 7월
,
8월,
9월
잠정실적은 당사의 자체적인 가결산 기준 재무수치로서 외부기관의 감사(검토) 등을 받은 바 없으므로 확정실적과의 차이 발생 가능성이 존재합니다.

【 참고: 2025년 7~8월 가결산 재무수치(연결 기준) 】

(단위: 백만원)

구분
2025년 7월 가결산
2025년 8월 가결산
2025년 9월 가결산

Ⅰ. 영업수익
15
-
7,275

Ⅱ. 영업비용
2,033
1,452
9,742

Ⅲ. 영업이익(손실)
(2,018)
(1,452)
(2,467)

주)
상기 가결산 자료는 검토받지 않은 숫자로 향후 변동될 가능성이 존재합니다.

(2) 주요 항목별 추정 근거
(가) 영업수익 추정동사 영업수익을 추정함에 있어 다음과 같이 세 가지 유형으로 구분하여 추정하였습니다.

【 ㈜쿼드메디슨의 유형별 영업수익 추정 】

(단위: 백만원)

구분
2024년(A)
2025년 3분기(가결산)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

기술료 수익
9,304
7,290
10,339
10,711
15,769

제조설비 수익
-
-
-
3,450
20,350

코스메틱 수익
-
-
-
698
1,795

영업수익
9,304
7,290
10,339
14,859
37,914

주1)
상기 영업수익 추정은 중립적 시나리오 기준입니다.

주2)

낙관적 및 보수적 시나리오 기준 영업수익 추정은 다음과 같습니다.- 낙관적 시나리오

구분
2024년(A)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

기술료 수익
9,304
10,839
15,395
32,707

제조설비 수익
-
-
16,000
18,000

코스메틱 수익
-
-
2,328
5,984

영업수익
9,304
10,839
33,722
56,691

- 보수적 시나리오

구분
2024년(A)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

기술료 수익
9,304
8,632
4,707
4,175

제조설비 수익
-
-
-
5,000

코스메틱 수익
-
-
-
-

영업수익
9,304
8,632
4,707
9,175

【 ㈜쿼드메디슨의 매출액(영업수익) 추정의 분류 】

매출유형
내용

기술료 수익
동사는 의약품 마이크로니들 기술 플랫폼 기술을 보유하여 수요기업의 의뢰를 받아 허가된 의약품의 제형 및 투여경로를 변경하여 차세대 약물전단시스템인 의료용 마이크로니들 제품을 연구 개발하고 있습니다.1단계로 고객사와 선행연구계약, 공동연구개발계약을 통해 약물의 마이크로니들 적용 가능성을 평가한 후 2단계로 위수탁개발계약(CDO)을 체결하여 제품을 개발하고 시제품을 생산하여 비임상, 임상1상 등 수요기업과의 계약에 따른 마일스톤 단계별 검증 결과를 제공합니다. 이 과정에서 동사는 수요기업과 체결한 선행연구계약, 공동연구개발계약에 따른 선급금 수익 및 단계별 마일스톤 달성에 따른 기술료 수익을 취득합니다.

제조설비 수익
동사는 2단계 위수탁개발계약을 체결한 수요기업과 향후 임상2상 또는 임상3상 및 품목허가와 상업화에 필요한 대규모 의약품 생산을 위한 위수탁생산계약(CMO)을 추진합니다. 동사는 CMO 사업 영위를 위해 파트너사와 공동으로 제조소를 구축하고 있으며, 동사는 마이크로니들 생산을 위한 제조설비, 파트너사는 제조를 위한 GMP구축을 담당하고 있습니다. 이 과정에서 동사는 파트너사에 제조설비를 공급하고 이에 따른 매출이 발생합니다. 한편, 파트너사와 공동 구축한 제조소에서 생산되어 파트너사를 통해 판매되는 마이크로니들 제품에 대하여 동사는 매출액의 일정 부분을 로열티로 수취하게 되나, 본 추정에는 반영하고 있지 않습니다.

코스메틱 수익
동사는 마이크로니들 기술을 바탕으로 미용 분야 관련 제품을 ODM 형태로 제조하여 유통사 및 화장품 제조사에 판매하는 신사업을 추진하고 있으며, 이에 따른 제품 매출이 발생할 것으로 예상합니다.

1) 기술료 수익- 기술료 수익 개요동사의 중립적 매출 시나리오 기준 당해 사업연도를 포함한 3개년 기술료 수익 추정은 다음과 같습니다.

【 ㈜쿼드메디슨의 기술료 수익 추정 내역 】

(단위: 백만원)

연번
파이프라인
수익형태
2024(A)
2025(E)
2026(E)
2027(E)

1
골다공증치료용 MAP
계약금/ 마일스톤
2,272
2,539
3,926
1,247

2

백신 MAP 3종

계약금/ 마일스톤
4,185
4,521
1,289
1,040

3
비만치료용 MAP(글로벌)
계약금/ 마일스톤
-
1,000
1,000
2,314

4
비만치료용 MAP(국내)
계약금/ 마일스톤
2,000
-
443
380

5
급성알러지치료용 MAP
계약금/ 마일스톤
-
2,000
2,000
1,150

6
Shigella 백신 MAP
계약금/ 마일스톤
846
279
1,014
2,028

7
B형간염 백신 MAP
계약금/ 마일스톤
-
-
1,040
1,560

8
mRNA-LNP 기반 백신 MAP
계약금/ 마일스톤
-
-
-
2,600

9
HPV 백신 MAP
계약금/ 마일스톤
-
-
-
3,450

기술료 수익 계
-
9,303
10,339
10,712
15,769

주)
MAP: Microneedle Array Patch

기술료 수익 추정은 기존에 체결된 6건의 사업화 계약(기술이전계약, 위탁연구개발계약, 공동연구계약 등), 공동연구 이후 충분히 가시화되어 계약체결을 추진 중인 후속 사업화계약 3건 그리고 현재 선행연구 단계로 신규로 제안중인 1건의 계약을 기반으로 추정하였으며, 각 계약별 향후 예상되는 개발 일정에 근거하여 각 연도별로 수요기업으로부터 수취할 것으로 예상되는 기술료를 정리하였습니다. 동사가 증권신고서 제출일 현재 이미 사업화 계약이 체결되어 계약금을 수취한 후 계약에 따른 의무를 수행중이며 이에 따른 마일스톤을 수령하고 있는 파이프라인에 대해서는 통상적인 비임상 및 임상 단계별 소요기간을 감안하여 예상 시점에 마일스톤을 수취하여 매출로 인식하는 것으로 추정하였습니다. 그 외 현재 수요기업과 선행연구계약 및 물질이전계약을 체결한 후 비임상 또는 임상을 동사의 비용으로 자체적으로 수행하고 있으며, 추가적인 사업화 계약이 가시화되고 있는 계약(추가계약 추진) 및 동사가 자체적으로 선행연구를 진행한 후 기존에 계약관계가 존재하지 않는 신규 수요기업을 대상으로 사업화 계약을 제안하는 계약(신규계약 제안)에 대해서는 유사한 사업화 계약 사례를 분석하여 계약금 및 마일스톤을 추정한 후 일정비율의 임상 성공 확률을 적용하여 추정하였습니다. 동사의 기술료 수익 추정 시 반영한 주요 파이프라인별 계약 현황, 추정 세부 근거 및 임상 성공 확률은 다음과 같습니다.

【 ㈜쿼드메디슨 기술료 수익 추정을 위한 계약 현황 】

계약구분
연번
파트너사
파트너사
계약일자
계약명
주요 가정

기체결
1
골다공증치료용 MAP
한림제약㈜
2022.01.26
기술이전 및 공동연구개발계약
- 현재 진행중인 파이프라인 연구개발 지속- 임상시험수탁기관(CRO)이 제시한 임상기간 또는 동사의 과거 비임상 및 임상 실제 소요기간에 준하는 예상 시점에 마일스톤 달성- 임상 1상 이후의 마일스톤에 대해서는 산업 자료에 따른 비신규분자물질('Non-NME')의 임상성공확률을 적용하여 기술료 수익 산출

2

백신 MAP 3종

HL지노믹스㈜
2023.06.27
독점공급권 허여 계약

3
비만치료용 MAP(글로벌)
상명이노베이션㈜
2024.02.26
기술이전계약

4
비만치료용 MAP(국내)
광동제약㈜
2023.08.30
공동개발및 상업화 계약

5
급성알러지치료용 MAP
상명이노베이션㈜
2025.08.29
기술이전계약

6
Shigella 백신 MAP
GLAXOSMITHKLINEBIOLOGICALS SA
2022.09.01
공동연구 및 물질이전계약

추가계약추진
6
Shigella 백신MAP
GLAXOSMITHKLINEBIOLOGICALS SA
-
(후속 사업화 계약)
- 현재 공동연구계약에 따른 비임상 진행중- 이후 사업화를 위한 추가계약 체결 가정

7
B형간염 백신 MAP
㈜LG화학
-
(후속 사업화 계약)
- 현재 국내 임상1상 진행중(12월 종료 예상)- 임상1상 종료 이후 추가계약 체결 가정

8
mRNA-LNP 기반 백신 MAP
A사
-
(후속 사업화 계약)
- 현재 공동연구계약에 따른 비임상 진행중- 비임상 종료 이후 추가계약 체결 가정

신규계약제안
9
HPV 백신 MAP
C사
-
-
- 글로벌 제약사 요청으로 선행연구 진행중- 27년 중 상업화 계약 체결 가정

【 ㈜쿼드메디슨 기술료 수익 추정 세부 근거 】

연번
파이프라인
구분
2024(A)
구분
2025(E)
2026(E)
2027(E)

1
골다공증치료용MAP
기재근거
- 기체결 계약
추정근거
- 기체결 계약
- 기체결 계약
- 기체결 계약

상세내용
- 계약금 기간인식
상세내용
- 계약금 기간인식- 임상 마일스톤 충족
- 계약금 기간인식- 임상 마일스톤 충족
- 계약금 기간인식- 임상 마일스톤 충족

2
백신 MAP 3종
기재근거
- 기체결 계약
추정근거
- 기체결 계약
- 기체결 계약
- 기체결 계약

상세내용
- 마일스톤 기간인식
상세내용
- 마일스톤 기간인식
- 마일스톤 기간인식- CDA(주4)계약
- 마일스톤 기간인식- 추가 CDA계약

3
비만치료용MAP(글로벌)
기재근거
-
추정근거
- 기체결 계약
- 기체결 계약
- 기체결 계약

상세내용
-
상세내용
- 제조공정 확립
- 임상 마일스톤 충족
- 임상 마일스톤 충족

4
비만치료용MAP (국내)
기재근거
- 기체결 계약
추정근거
- 기체결 계약
- 기체결 계약
- 기체결 계약

상세내용
- 계약금 일시인식
상세내용
-
- 임상 마일스톤 충족
- 임상 마일스톤 충족

5
급성알러지치료용 MAP
기재근거
-
추정근거
- 기체결 계약
- 기체결 계약
- 기체결 계약

상세내용
-
상세내용
- 계약금 일시인식- 기시법 및 비임상
- 비임상 종료- 제조공정 확립
- 품목 허가

6
Shigella 백신MAP
기재근거
- 기체결 계약
추정근거
- 기체결 계약
- 기체결 공동연구계약- 후속 계약 유사사례 적용

상세내용
- 선행연구 마일스톤
상세내용
- 선행연구 종료
- 계약금 및 비임상 연구비
- 임상 1상 승인

7
B형간염 백신MAP
기재근거
-
추정근거
-
- 현재 기체결 양해각서(MOU) 기반 임상 1상 진행중- 후속 사업화 계약 관련 유사사례 및 계약확률 적용

상세내용
-
상세내용
-
- 계약금 및 연구비
- 추가 임상 및 연구비

8
mRNA-LNP기반 MAP
기재근거
-
추정근거
-
-
- 현재 기체결 공동연구계약 기반 비임상 연구 진행중- 후속 사업화 계약 관련 유사사례 및 계약확률 적용

상세내용
-
상세내용
-
-
- 계약금 및 비임상 연구비- 임상 마일스톤 충족

9
HPV 백신MAP
기재근거
-
추정근거
-
-
- 현재 수요기업 요청으로 선행연구 진행 중- 후속 사업화 계약 관련 유사사례 및 계약확률 적용

상세내용
-
상세내용
-
-
- 계약금 및 연구비

주1)
골다공증치료용 MAP의 계약금 및 백신 MAP 3종의 마일스톤은 기업회계기준서 제1115호(고객과의 계약에서 생기는 수익) 기준에 의거하여 진행률 추정에 따라 기간에 걸쳐 인식하고 있습니다.

【 개량신약(Non-NME) 및 백신(Vaccine) 임상 단계별 성공률 】

의약품 유형별 임상 단계 성공률.jpg
의약품 유형별 임상 단계 성공률

출처:
Clincial Development Success Rates and Contributing Factors 2011-2020, BIO(Biotechnology Innovation Organization)

주1)
Non-NME(Non-New Molecular Entity): 이미 승인된 신약들의 복합체 형태나 개량신약

- 파이프라인별 기술료 수익의 세부 추정① 골다공증치료용 MAP

(단위: 백만원)

구분
2024(A)
2025(E)
2026(E)
2027(E)
비고

낙관적 시나리오
계약금
272
201
426
122
주2)

마일스톤
2,000
2,338
3,500
3,000
주3)

계
2,272
2,539
3,926
3,122
-

중립적 시나리오
계약금
272
201
426
122
주2)

마일스톤
2,000
2,338
3,500
1,125
주3)

계
2,272
2,539
3,926
1,247
-

보수적 시나리오
계약금
272
201
-
426
주2)

마일스톤
2,000
2,338
-
3,500
주4)

계
2,272
2,539
0
3,926
-

주1)
동사는 2022년 1월 26일 상기 기술료 수익에 관한 기술이전 및 공동연구개발계약을 체결하였습니다.

주2)
동 파이프라인의 계약금은 기업회계기준서 제1115호(고객과의 계약에서 생기는 수익) 기준에 의거하여 마일스톤 달성 진행률에 따라 기간에 걸쳐 인식하고 있습니다. 따라서, 보수적 시나리오 기준 마일스톤 달성 내역이 없는 2026년에는 계약금 관련 진행률 매출인식이 발생하지 않습니다.

주3)
동사는 동 파이프라인과 관련하여 파트너사와 위수탁개발(CDO) 계약을 체결하였으며, 이에 따라 임상의 성공 여부와 무관하게 임상 IND 승인, 임상 종료 등 단계별 마일스톤 달성 시 기술료를 수취할 수 있습니다. 따라서 낙관적 시나리오에서는 당사가 위수탁 연구개발 의무를 모두 수행하고 이에 따라 계약서에 명시된 마일스톤 수익을 수취하는 것으로 가정하였습니다.중립적 시나리오에서는 파트너사가 직전 임상의 결과를 분석한 후 임상결과가 성공적이라 판단하는 경우에 한하여 후속 마일스톤을 수행하는 것으로 가정하였습니다. 2026년 마일스톤의 경우 임상 2상 IND이며, 이미 완료된 임상 1상 결과를 바탕으로 동사와 파트너사가 2상 IND를 추진하는 것으로 협의가 완료됨에 따라 별도로 임상 성공률을 적용하지 않았습니다. 다만, 2027년 마일스톤의 경우, 보수적으로 임상 2상의 성공 이후 후속 마일스톤을 진행하는 것으로 가정하여 낙관적 시나리오 기준 마일스톤에 '개량신약(Non-NME)'의 임상2상 성공률 37.5%를 적용하여 산출하였습니다.

주4)

임상2상의 IND 승인 지연을 고려하여 보수적 시나리오에서는
임상2상 IND 승인 지연으로 인해 낙관적 및 중립적 시나리오 기준 2026년 마일스톤이 2027년으로 이연되는 것으로 가정하였습니다.

② 백신 MAP 3종

(단위: 백만원)

구분
2024(A)
2025(E)
2026(E)
2027(E)
비고

낙관적 시나리오
계약금
299
201
-
-
-

마일스톤
3,886
4,320
2,249
2,000
주2)

계
4,185
4,521
2,249
2,000
-

중립적 시나리오
계약금
299
201
-
-
-

마일스톤
3,886
4,320
1,289
1,040
주3)

계
4,185
4,521
1,289
1,040
-

보수적 시나리오
계약금
299
201
-
-
-

마일스톤
3,886
2,613
1,707
249
주4)

계
4,185
2,814
1,707
249
-

주1)

동사는 2023년 6월 27일
위탁생산(CMO) 파트너사인 HL지노믹스㈜와 상기 기술료 수익에 관한 독점공급권 허여 계약을 체결하였습니다.
동 계약에 따라 파트너사인 HL지노믹스㈜는 동사가 수요처로부터 위탁받아 개발하는 백신 3종의 생산 및 판매에 대한 독점공급권을 가집니다. 독점공급권 허여에 대한 대가로 동사는 백신 3종에 대하여 수요처와의 ① 물질이전계약 체결 시, ② 사업화 계약 체결 시 CMO 파트너사로부터 마일스톤을 수취합니다.증권신고서 제출일 현재 동사는 MR 백신, mRNA 백신, Shigella 백신 등 백신 3종에 대하여 물질이전계약 체결을 완료하였으며, 2026년과 2027년 각각 백신 2종에 대한 후속 사업화 계약 체결을 추진하고 있습니다.기업회계기준서 제1115호(고객과의 계약에서 생기는수익) 기준에 의거하여물질이전계약 체결 마일스톤은 동사의 예상 연구개발비 대비 실제 투입원가에 따른 진행률을 산정하여 회계상 매출로 인식하고 있습니다.

주2)
낙관적 시나리오① 물질이전계약 마일스톤의 경우, 동사가 제시한 계획에 따라 연구개발비가 2025년 내 모두 집행되어 잔여 마일스톤 전액을 매출로 인식하는 것을 가정하였습니다. ② 사업화 계약 마일스톤의 경우, 2026년과 2027년 각각 백신 1종에 대한 사업화 계약을 체결하여 관련 마일스톤을 수령하는 것으로 가정하였습니다.

주3)
중립적 시나리오① 물질이전계약 마일스톤의 경우, 동사가 제시한 계획에 따라 연구개발비가 2025년 내 모두 집행되어 잔여 마일스톤 전액을 매출로 인식하는 것을 가정하였습니다. ② 사업화 계약 마일스톤의 경우, 현재 계약 체결이 확정되지 않았으므로, 보수적으로 수요처가 현재 진행중인 물질이전계약 관련 연구결과를 바탕으로 임상 1상의 성공가능성을 내부적으로 검토한 후 동사와 사업화 계약을 체결하는 것을 가정하였습니다. 이에 따라 낙관적 시나리오 기준 마일스톤 예상 수령금액에 '백신(Vaccine)' 임상1상 성공률에 해당하는 52.0%의 확률을 적용하여 산출하였습니다.

주4)
보수적 시나리오① 물질이전계약 마일스톤의 경우, 보수적으로 연구개발 지연가능성을 고려하여 2025년 반기까지 기 인식한 마일스톤 외에 잔액은 2026년과 2027년 각각 나누어 인식하는 것으로 가정하였습니다.② 사업화 계약 마일스톤의 경우, 사업화 계약이 체결되지 않아 관련 마일스톤도 발생하지 않는 것으로 가정하였습니다.

③ 비만치료제용 MAP(글로벌)

(단위: 백만원)

구분
2024(A)
2025(E)
2026(E)
2027(E)
비고

낙관적 시나리오
계약금
1,000

마일스톤
1,000
1,000
1,000
4,025
주1)

계
2,000
1,000
1,000
4,025

중립적 시나리오
계약금
1,000

마일스톤
1,000
1,000
1,000
2,314
주2)

계
2,000
1,000
1,000
2,314

보수적 시나리오
계약금
1,000

마일스톤
1,000
1,000
1,000
-
주3)

계
2,000
1,000
1,000
-

주1)

동사는 2024년 2월 26일 상기 기술료 수익에 관한 기술이전계약을 체결하였습니다. 동 계약에 따라 동사는 2026년 임상1상
승인 및 종료 후 2027년 후속 임상 IND승인에
따른 마일스톤 및 계약상대방의 글로벌 기술이전에 따른 계약금을 분배받습니다.

주2)

중립적 시나리오는
2026년 마일스톤의 경우 임상 1상 승인에 따른 기술료 수익이므로 별도의 임상 성공률을 적용하지 않았습니다. 다만, 2027년 후속 임상 IND
관련마일스톤의 경우,
파트너사가 직전 임상의 결과를 분석한 후 그 결과가 성공적이라 판단하는 경우에 한하여 후속 마일스톤을 수행하는 것으로 가정하여 계약서상 기재된 마일스톤 금액에 '개량신약(Non-NME)'의 임상1상 성공률 57.5%를 적용하였습니다. 글로벌 기술이전 계약금 분배수익의 경우, 동일 약물과 관련한 아래 마이크로니들 기술기업과 글로벌 제약사간 계약사례를 바탕으로 추정하였습니다.

Lincensor
Licensee
제재
총규모
비고

Zosano Pharma
Novo Nordisk
Semaglutide
60백만달러
비임상 후 L/O

동사는 상기 기술이전 사례의 총규모(60백만달러) 대비 보수적으로 50% 수준의 총규모(30백만달러)를 가정한 후 10% 수준의 계약금(3백만달러) 및 1,350원/달러의 환율을 적용한 후 수요기업과의 계약에 따른 동사의 계약서상 수취비율(50%)을 곱하여 예상 기술료 수익을 추정하였습니다. 이후 '개량신약(Non-NME)'의 임상1상 성공 확률 57.5%를 적용하여 산출하였습니다.

주3)
보수적 시나리오는 후속 임상 IND 및 계약상대방의 글로벌 기술이전 등 2027년 마일스톤이 모두 발생하지 않는 것으로 가정하였습니다.

④ 비만치료제용 MAP(국내)

(단위: 백만원)

구분
2024(A)
2025(E)
2026(E)
2027(E)
비고

낙관적 시나리오
마일스톤
-
-
770
660
주1)

중립적 시나리오
마일스톤
-
-
443
380
주2)

보수적 시나리오
마일스톤
-
-
-
-
주3)

주1)
동사는 2023년 8월 30일 상기 기술료 수익에 관한 공동개발 및 상업화 계약을 체결하였습니다. 동 계약에 따라 동사는 임상 단계별 마일스톤을 수령합니다.

주2)

중립적 시나리오는 2026년 및 2027년 예상 수령 마일스톤에
대한 계약이 이미 체결되었으나, 보수적으로 ③ 비만치료제용 MAP(글로벌) 파이프라인의 글로벌 임상1상 성공을 확인한 후 국내 임상을 진행하는 것으로 가정하여 '개량신약(Non-NME)'의 임상1상 성공 확률 57.5%를 적용하여 산출하였습니다.

주3)
보수적 시나리오는 국내 임상 진행 지연을 가정하여 2026년과 2027년 마일스톤이 모두 발생하지 않는 것으로 가정하였습니다.

⑤ 급성알러지치료용 MAP

(단위: 백만원)

구분
2024(A)
2025(E)
2026(E)
2027(E)
비고

낙관적 시나리오
계약금
-
1,000
-
-
주1)

마일스톤
-
1,500
1,500
2,000

계
-
2,500
1,500
2,000
-

중립적 시나리오
계약금
-
1,000
-
-
-

마일스톤
-
1,000
2,000
1,150
주2)

계
-
2,000
2,000
1,150
-

보수적 시나리오
계약금
-
1,000
-
-
-

마일스톤
-
1,000
2,000
-
주3)

계
-
2,000
2,000
-
-

주1)
동사는 2025년 8월 29일 상기 기술료 수익에 관한 기술이전계약을 체결하였습니다. 동사는 계약체결에 따른 계약금을 기수령하였으며, 향후 제제연구, 비임상 및 임상 1상 종료 후 품목허가에 따른 기술료 수익을 수령합니다. *급성알러지치료제의 경우 아나필락시스(Anaphylactic shock, 과민성 쇼크)의 특성상 일반적인 신약의 임상2상, 3상의 유효성 시험을 진행하는 것이 불가능하여 약동학(PK), 약력학(PD) 비교 임상만을 진행한 후 품목허가를 신청합니다.

주2)

중립적 시나리오는 비임상 마일스톤
중 독성시험 등 일부 마일스톤 달성이 지연되어 2026년 달성되는 것으로 가정하였습니다. 2027년 임상 1상 종료 및 품목허가
마일스톤의 경우 '개량신약(Non-NME)'의 임상1상 성공 확률 57.5%를 적용하여 산출하였습니다.

주3)
보수적 시나리오는 국내 임상 진행 지연을 가정하여 2026년과 2027년 마일스톤이 모두 발생하지 않는 것으로 가정하였습니다.

⑥ Shigella 백신 MAP

(단위: 백만원)

구분
2024(A)
2025(E)
2026(E)
2027(E)
비고

낙관적 시나리오
계약금
549
-
1,950
-
주1)

마일스톤
297
279
-
3,900

계
846
279
1,950
3,900
-

중립적 시나리오
계약금
549
-
1,014
-
-

마일스톤
297
279
-
2,028
주2)

계
846
279
1,014
2,028
-

보수적 시나리오
계약금
549
-
-
-
-

마일스톤
297
279
-
-
주3)

계
846
279
-
-
-

주1)

동사는 2023년 7월 31일 2025년 기술료 수익과 관련한 공동연구 및 물질이전계약을 기체결하였으며, 2026년 중 후속 사업화 계약 체결을 추진하고 있습니다.
후속 사업화 계약의 계약금, 마일스톤 등 주요 조건은 현재 파트너사인 GSK와 논의중인 Term-sheet을 기준으로 추정하였습니다.

주2)

중립적 시나리오는 기존 공동연구 및 물질이전계약에 따른 수취예정 마일스톤을 반영하되,
파트너사가 직전 임상의 결과를 분석한 후 그 결과가 성공적이라 판단하는 경우에 한하여 후속 '사업화 계약'을 체결하는 것으로 가정하여
2026년
계약금과 2027년 마일스톤에 대하여 '백신(Vaccine)' 임상1상 성공률에 해당하는 52.0%의 확률을 준용하여 적용하였습니다.
*사업화 계약이란, 동사가 파트너사의 의뢰를 받아 비임상, 임상연구 용역을 수행하고, 이에 따른 마일스톤 달성 시 기술료를 수취하는 계약을 의미합니다. 동사는 동 파이프라인에 대하여 최초 선행연구는 당사의 비용으로 수행하되, 파트너측에서 추가 연구개발을 희망하는 경우, '사업화 계약'을 체결하는 전략을 채택하고 있습니다.

주3)
보수적 시나리오는 기존 공동연구 및 물질이전계약에 따른 마일스톤만을 반영하였으며, 증권신고서 제출일 현재 동 파이프라인에 대한 후속 사업화계약이 체결되지 않았다는 점을 고려하여 관련 기술료 수익은 발생하지 않는 것으로 가정하였습니다.

⑦ B형간염 백신 MAP

(단위: 백만원)

구분
2024(A)
2025(E)
2026(E)
2027(E)
비고

낙관적 시나리오
계약금
-
-
2,000
-
주1)

마일스톤
-
-
-
3,000

계
-
-
2,000
3,000
-

중립적 시나리오
계약금
-
-
1,040
-
-

마일스톤
-
-
-
1,560
주2)

계
-
-
1,040
1,560
-

보수적 시나리오
계약금
-
-
-
-
-

마일스톤
-
-
-
-
주3)

계
-
-
-
-
-

주1)

동사는 2019년 11월 25일 동 파이프라인과 관련한 공동연구협약을 기체결하였으며 증권신고서 제출일 현재 임상1상을 진행중에 있으며,
동 임상은 2025년말 완료될 예정입니다. 동사는 수요기업과 2026년 중 후속 사업화 계약 체결을 추진하고 있습니다.
예상 매출액은 동사의 골다공증치료제용 MAP과 같은 일반적인 사업화 계약 구조를 바탕으로, 동사가 자체적으로 수행한 임상1상과 관련하여 실제로 발생한 비용 및 향후 진행할 해외1/2상 예상 비용을 바탕으로 동사의 연구용역 수익을 가산하여 계약금 및 마일스톤을 추정하였습니다.

주2)

중립적 시나리오는
파트너사가 현재 진행중인 임상 1상의 결과를 분석한 후 그 결과가 성공적이라 판단하는 경우에 한하여 후속 '사업화 계약'을 체결하는 것으로 가정하여 2026년
계약금과 2027년 마일스톤에 대하여 '백신
(Vaccine)' 임상1상 성공률에 해당하는 52.0%의 확률을 준용하여 적용하였습니다.
*사업화 계약이란, 동사가 파트너사의 의뢰를 받아 비임상, 임상연구 용역을 수행하고, 이에 따른 마일스톤 달성 시 기술료를 수취하는 계약을 의미합니다. 동사는 동 파이프라인에 대하여 최초 선행연구는 당사의 비용으로 수행하되, 파트너측에서 추가 연구개발을 희망하는 경우, '사업화 계약'을 체결하는 전략을 채택하고 있습니다.

주3)
보수적 시나리오는 증권신고서 제출일 현재 동 파이프라인에 대한 후속 사업화계약이 체결되지 않았다는 점을 고려하여 관련 기술료 수익은 발생하지 않는 것으로 가정하였습니다.

⑧ mRNA-LNP 기반 백신 MAP

(단위: 백만원)

구분
2024(A)
2025(E)
2026(E)
2027(E)
비고

낙관적 시나리오
계약금
-
-
-
3,000
주1)

마일스톤
-
-
-
2,000

계
-
-
-
5,000
-

중립적 시나리오
계약금
-
-
-
1,560
주2)

마일스톤
-
-
-
1,040

계
-
-
-
2,600
-

보수적 시나리오
계약금
-
-
-
-
주3)

마일스톤
-
-
-
-

계
-
-
-
-
-

주1)

동사는 수요기업의 의뢰를 받아 HPV 백신 MAP의 비임상 연구를 진행하고 있습니다. 동사는 수요기업과 2027년 중 사업화 계약 체결을 추진하고 있습니다.
예상 매출액은 동사의 골다공증치료제용 MAP과 같은 일반적인 사업화 계약 구조를 바탕으로, 동사가 자체적으로 수행중인 비임상연구와 관련하여 실제로 발생한 비용 및 향후 진행할 임상1상 예상 비용을 바탕으로 동사의 연구용역 수익을 가산하여 계약금 및 마일스톤을 추정하였습니다.

주2)

중립적 시나리오는
파트너사가 현재 진행중인 비임상 연구의 결과를 분석한 후 그 결과가 성공적이라 판단하는 경우에 한하여 후속 '사업화 계약'을 체결하는 것으로 가정하여 2027년
계약금 및 마일스톤에 대하여 '백신
(Vaccine)'의 임상1상 성공 확률 52.0%를 적용하여 산출하였습니다.
*사업화 계약이란, 동사가 파트너사의 의뢰를 받아 비임상, 임상연구 용역을 수행하고, 이에 따른 마일스톤 달성 시 기술료를 수취하는 계약을 의미합니다. 동사는 동 파이프라인에 대하여 최초 선행연구는 당사의 비용으로 수행하되, 파트너측에서 추가 연구개발을 희망하는 경우, '사업화 계약'을 체결하는 전략을 채택하고 있습니다.

주3)
보수적 시나리오는 증권신고서 제출일 현재 동 파이프라인에 대한 사업화계약이 체결되지 않았다는 점을 고려하여 관련 기술료 수익은 발생하지 않는 것으로 가정하였습니다.

⑨ HPV 백신 MAP

(단위: 백만원)

구분
2024(A)
2025(E)
2026(E)
2027(E)
비고

낙관적 시나리오
계약금
-
-
-
3,000
주1)

마일스톤
-
-
-
3,000

계
-
-
-
6,000
-

중립적 시나리오
계약금
-
-
-
1,725
주2)

마일스톤
-
-
-
1,725

계
-
-
-
3,450
-

보수적 시나리오
계약금
-
-
-
-
주3)

마일스톤
-
-
-
-

계
-
-
-
-
-

주1)

동사는 수요기업의 의뢰를 받아 증권신고서 제출일 현재 HPV 백신 MAP의 비임상 연구를 진행하고 있습니다.
예상 매출액은 동사의 골다공증치료제용 MAP과 같은 일반적인 사업화 계약 구조를 바탕으로, 동사가 자체적으로 수행중인 비임상연구와 관련하여 실제로 발생한 비용 및 향후 진행할 임상1상 예상 비용을 바탕으로 동사의 연구용역 수익을 가산하여 계약금 및 마일스톤을 추정하였습니다.

주2)

중립적 시나리오는
파트너사가 현재 진행중인 비임상 연구의 결과를 분석한 후 그 결과가 성공적이라 판단하는 경우에 한하여 후속 '사업화 계약'을 체결하는 것으로 가정하여 2027년
계약금 및 마일스톤에 대하여 '개량신약(Non-NME)'의 임상1상 성공 확률 57.5%를 적용하여 산출하였습니다.
*사업화 계약이란, 동사가 파트너사의 의뢰를 받아 비임상, 임상연구 용역을 수행하고, 이에 따른 마일스톤 달성 시 기술료를 수취하는 계약을 의미합니다. 동사는 동 파이프라인에 대하여 최초 선행연구는 당사의 비용으로 수행하되, 파트너측에서 추가 연구개발을 희망하는 경우, '사업화 계약'을 체결하는 전략을 채택하고 있습니다.

주3)

보수적 시나리오는 증권신고서 제출일 현재 동 파이프라인에 대한 사업화계약이 체결되지 않았다는 점을 고려하여 관련 기술료 수익은 발생하지 않는 것으로 가정하였습니다.

2) 제조설비 수익- 제조설비 수익 개요동사의 중립적 매출 시나리오 기준 당해 사업연도를 포함한 3개년 제조설비 수익 추정은 다음과 같습니다.

【 ㈜쿼드메디슨의 제조설비 수익 추정 내역 】

(단위: 백만원)

연번
파이프라인
수익형태
2024(A)
2025(E)
2026(E)
2027(E)

1
골다공증치료용 MAP
제조설비
-
-
-
10,000

2
비만치료용 MAP(글로벌)
제조설비
-
-
-
6,900

3
급성알러지치료용 MAP
제조설비
-
-
3,450
3,450

기술료 수익 계
-
-
-
3,450
20,350

제조설비 수익 추정은 기존에 체결된 사업화 계약 중 기술이전과 제조설비 구축에 관한 사항이 모두 포함된 2건의 사업화 계약과 기술이전은 체결되었으며 제조설비 공급을 위한 추가계약이 필요한 1건의 사업화 계약을 기반으로 추정하였습니다. 한편, 각 계약별 향후 예상되는 제조소 구축 일정에 근거하여 각 연도별로 수요기업으로부터 수취할 것으로 예상되는 제조설비 매출을 정리하였습니다.동사가 증권신고서 제출일 현재 이미 기술이전 및 제조설비 구축을 포함한 2건의 사업화 계약에 따른 장비개발 의무를 수행하며 관련 선급금 및 중도금을 수취하고 있습니다. 다만, 기업회계기준서 제1115호(고객과의 계약에서 생기는 수익) 기준에 의거하여 고객에게 최종적으로 인도된 시점에 매출을 일시에 인식하는 것으로 추정하였습니다. 그 외 기존 기술이전 계약을 바탕으로 추가 제조설비 공급계약이 필요한 경우 일정비율의 계약 확률을 적용하여 추정한 후 인도 시점에 매출을 일시에 인식하는 것으로 추정하였습니다. 동사의 제조설비 수익 추정 시 반영한 주요 파이프라인별 계약 현황 및 추정 세부 근거는 다음과 같습니다.

【 ㈜쿼드메디슨 제조설비 수익 추정을 위한 계약 현황 】

연번
파이프라인
파트너사
기술이전계약
장비공급계약

1
골다공증치료용 MAP
한림제약㈜
2022.01.26
2023.11.15

2
비만치료용 MAP(글로벌)
상명이노베이션㈜
2024.02.26
2025.03.31

3
급성알러지치료용 MAP
상명이노베이션㈜
2025.08.29
추가계약 예정

【 ㈜쿼드메디슨 기술료 수익 추정 세부 근거 】

연번
파이프라인
구분
2024(A)
구분
2025(E)
2026(E)
2027(E)

1
골다공증치료용MAP
기재근거
-
추정근거
-
-
- 기체결 계약- 수요기업 임상 및 제조소 준공 일정 일부 지연 고려

상세내용
-
상세내용
-
-
- 기수령 중도금 포함 계약서상 공급액 일시 인식

3
비만치료용MAP(글로벌)
기재근거
-
추정근거
-
-
- 기체결 계약- 수요기업 임상 및 제조소 준공 일정

상세내용
-
상세내용
-
-
- 기수령 중도금 포함 계약서상 공급액 일시 인식

5
급성알러지치료용 MAP
기재근거
-
추정근거
-
- 기체결 기술이전 기반 선행연구 진행중- 유사 제조설비 공급계약 사례 및 계약확률 적용

상세내용
-
상세내용
-
- 임상용 1개 라인 공급
- 상업화용 추가 1개라인 공급

- 파이프라인별 제조설비 수익의 세부 추정① 골다공증치료용 MAP 제조설비

(단위: 백만원)

구분
2024(A)
2025(E)
2026(E)
2027(E)
비고

낙관적 시나리오
-
-
10,000
-
주1)

중립적 시나리오
-
-
-
10,000
주2)

보수적 시나리오
-
-
-
5,000
주3)

주1)
동사는 수요기업과 기술이전계약과 더불어 제조설비 개발공급계약을 기체결하였으며 예상 매출액은 계약상 합의된 제조설비 공급에 따른 기술지원료를 고려하여 산정되었습니다. 다만, 기술지원료의 규모 및 중도금 세부 지급 조건 등에 대해서는 계약상 비밀유지 의무 조항에 따라 별도로 구분하지 않고 기재하였습니다.

주2)
동사는 수요기업과 2026년 4분기 제조설비 설치를 목표로 진행하고 있습니다. 중립적 시나리오는 장비 이전 설치 지연 가능성을 고려하여 2027년 1분기 장비 이전 설치가 완료되는 것으로 가정하였습니다.

주3)
증권신고서 제출일 현재 동사는 제조설비 개발공급계약에 따른 의무를 수행하며 선급금 및 중도금을 수취하고 있습니다. 다만, 기업회계기준서 제1115호(고객과의 계약에서 생기는 수익) 기준에 의거하여 제조설비 관련 수익은 수요기업에 인도된 시점에 일시에 인식합니다. 보수적 시나리오는 제조설비 공급계약의 취소 등에 따라 기수취한 선급금 및 중도금만을 매출로 인식하는 것을 가정하였습니다.

② 비만치료용 MAP 제조설비

(단위: 백만원)

구분
2024(A)
2025(E)
2026(E)
2027(E)
비고

낙관적 시나리오
-
-
-
12,000
주1)

중립적 시나리오
-
-
-
6,900
주2)

보수적 시나리오
-
-
-
-
주3)

주1)
동사는 수요기업과 기술이전계약과 더불어 제조설비 개발공급계약을 기체결하였으며 예상 매출액은 계약상 합의된 제조설비 공급에 따른 기술지원료를 고려하여 산정되었습니다. 다만, 기술지원료의 규모 및 중도금 세부 지급 조건 등에 대해서는 계약상 비밀유지 의무 조항에 따라 별도로 구분하지 않고 기재하였습니다.

주2)
동사는 수요기업과 2027년 3분기 제조설비 설치를 목표로 진행하고 있습니다. 중립적 시나리오는 장비 이전 설치 지연 가능성을 고려하여 2027년 4분기 장비 이전 설치가 완료되는 것으로 가정하였습니다. 아울러, 임상1상 종료 이후 제조설비가 이전설치되기 때문에 '개량신약(Non-NME)'의 임상1상 성공 확률 57.5%를 적용하여 산출하였습니다.

주3)
보수적 시나리오는 추가 지연가능성을 고려하여 2028년 1분기 이전 설치가 완료되어 2027년에는 매출이 발생하지 않는 것으로 가정하였습니다.

③ 급성알러지용 MAP 제조설비

(단위: 백만원)

구분
2024(A)
2025(E)
2026(E)
2027(E)
비고

낙관적 시나리오
-
-
6,000
6,000
주1)

중립적 시나리오
-
-
3,450
3,450
주2)

보수적 시나리오
-
-
-
-
주3)

주1)
동사는 수요기업과 기술이전계약을 체결하였으며, 2025년 중 제조설비 개발공급계약을 추가로 체결할 예정입니다. 예상 매출액은 유사 제조설비 공급계약 및 현재 수요기업과 논의되고 있는 제조설비의 생산가능규모 등을 고려하여 산정되었습니다. 다만, 기술지원료의 규모 및 중도금 세부 지급 조건 등에 대해서는 계약상 비밀유지 의무 조항에 따라 별도로 구분하지 않고 기재하였습니다.

주2)
동사는 수요기업과 비임상 종료 이후 제조설비 공급을 목표로 진행하고 있습니다. 중립적 시나리오는 보수적으로 '개량신약(Non-NME)'의 임상1상 성공 확률 57.5%를 준용하여 산출하였습니다.

주3)
보수적 시나리오는 증권신고서 제출일 현재 동 파이프라인에 대한 제조설비 개발공급계약이 체결되지 않았다는 점을 고려하여 관련 제조설비 수익은 발생하지 않는 것으로 가정하였습니다.

3) 코스메틱 수익- 코스메틱 수익 개요동사의 당해 사업연도를 포함한 3개년 코스메틱 수익 추정은 다음과 같습니다.

【 ㈜쿼드메디슨의 코스메틱 수익 추정 내역 】

(단위: 백만원)

연번
파이프라인
수익형태
2024(A)
2025(E)
2026(E)
2027(E)

1
코스메틱 ODM
제품 판매
-
-
698
1,795

기술료 수익 계
-
-
-
698
1,795

동사는 기존의 의약품 마이크로니들 플랫폼 기술을 활용하여 약물 대신 화장품 성분을 탑재한 용해성 마이크로니들이 함유된 스킨부스터 원료를 주문자 개발생산(ODM; Original Development Manufacturing)하여 화장품 제조ㆍ 유통사에 공급하는 신사업을 추진하고 있습니다. 코스메틱 수익 추정은 현재 논의가 진행중인 ODM 공급 계약 1건의 term-sheet을 기반으로 추정하였습니다. 다만, 보수적으로 현재 term-sheet에 따른 고객사의 판매금액의 일정비율을 동사가 로열티로 수취하는 수익은 본 추정에서 제외하였으며, ODM 생산 및 판매에 따른 수익만을 반영하였습니다. 동사의 원료 판매매출은 다수의 유사 스킨부스터 제품 중 보수적으로 대표제품 1건의 판매금액을 기준으로 시장 규모를 설정한 후 동사가 공급하는 고객사의 시장점유율 확대를 가정하여 유통사의 매출을 가정한 후, term-sheet에 따른 동사의 공급가율을 적용하여 추정하였습니다. 동사의 코스메틱 수익 추정의 세부 근거는 다음과 같습니다.

연번
파이프라인
구분
2024(A)
구분
2025(E)
2026(E), 2027(E)

1
코스메틱
기재근거
-
추정근거
-
- 유사제품 매출 기반 최초 시장규모 추정- 글로벌 스킨부스터 산업 시장 성장률 적용

상세내용
-
상세내용
-
- 1Q26 국내출시, 2Q26 글로벌 출시 가정- 최초 출시 후 분기 시장점유율 0.75% 가정- 분기별 점유율 증가폭(%p) 직전 분기 비 20%씩 감소

- 파이프라인별 코스메틱 수익의 세부 추정① 시장규모 추정동사는 코스메틱 수익 관련 동사 스킨부스터 원료의 판매규모를 추정하기 위하여 마이크로사이즈의 미세 입자 성분을 포함하여 표피의 화장품 원료의 흡수를 촉진시키는 대표적인 국내 스킨부스터 제품의 사례를 조사하였으며, 그 결과 2023년 출시된 V社의 스킨부스터 제품의 판매액을 바탕으로 동사 스킨부스터 원료의 목표시장 규모를 산출하는 것이 적합하다고 판단하였습니다. V社는 2023년 해당 제품을 출시하여 당해 연도 41,120백만원의 매출을 시현하였으며 2024년 174,462백만원, 2025년 반기 기준 108,560백만원의 매출을 시현한 것으로 파악됩니다. 아울러, 글로벌 시장조사기관 iHealthcareAnalyst의 "Skin Boosters Market by Type (Mesotherapy, Micro-Needle Therapy), Gender (Male, Female), End User (Dermatology Clinics, Medspas) and Forecast 2025-2033" 자료에 따르면 글로벌 스킨부스터 시장은 2025년부터 2033년까지의 연간 약 10.2%씩 성장할 것으로 예상됩니다. 이에 따라 2024년 동사의 목표시장 규모 실제치 174,462백만원에 연간 성장률 10%를 적용하여 시장규모는 2027년 232,209백만원까지 성장할 것으로 추정하였습니다.한편, V社의 제품은 저용량, 중용량, 고용량 제품 세 가지로 구분되며, 판매량이 가장 많은 저용량과 중용량 제품의 소비자가 평균인 37,500원을 평균 판매가격으로 추산할 경우 판매수량 기준 시장규모는 2024년 465만개에서 2027년 619만개까지 증가할 것으로 추정하였습니다.이에 따른 동사의 목표시장의 규모 추정은 다음과 같습니다.

【 코스메틱 수익 관련 목표시장규모 추정 】

구분
산식
단위
2024A
2025(E)
2026(E)
2027(E)

시장규모(판매금액) (A)
(A)
백만원
174,462
191,908
211,099
232,209

- 글로벌
백만원
122,123
134,336
147,769
162,546

- 국내
백만원
52,339
57,572
63,330
69,663

평균판매가격 (B)
(B)
원
37,500
37,500
37,500
37,500

시장규모(판매수량)
(C=A/B)
천개
4,652
5,118
5,629
6,192

- 글로벌
천개
3,257
3,582
3,941
4,335

- 국내
천개
1,396
1,535
1,689
1,858

② 동사 공급수량 추정

동사가 공급하는 원료를 ODM 형태로 공급받은 고객사는 2026년 1분기 국내 출시, 2026년 2분기 해외 출시를 목표로 하고 있으며, 최초 출시 분기 기준 시장점유율 3% 수준을 확보할 것으로 예상하고 있습니다. 출시 이후에는 매분기 점유율 증가폭(%p)이 전년 대비 20%씩 점진적으로 감소하며 2027년 기준 10~11% 수준의 시장점유율을 확보할 것으로 예상하고 있습니다. 이에 따른 동사 고객사의 출시 1년차인 2026년 연간 판매수량은 약 26만개 수준으로, V社 제품의 출시 1년차 판매수량 약 330만개를 고려할 때 합리적인 수준으로 판단됩니다.동사 고객사의 연도별 판매수량 및 동사의 공급수량 추정 내역은 다음과 같습니다.

【 코스메틱 수익 관련 동사 고객사의 판매수량 추정 】

구분
산식
단위
2024A
2025(E)
2026(E)
2027(E)
비고

시장규모(판매수량)
(A)
천개
4,652
5,118
5,629
6,192
-

- 글로벌
천개
3,257
3,582
3,941
4,335
-

- 국내
천개
1,396
1,535
1,689
1,858
-

고객사 시장점유율 (B)
(B)
%
-
-
4.6%
10.7%
-

- 글로벌
%
-
-
3.9%
10.5%
주1)

- 국내
%
-
-
6.1%
11.4%
주2)

고객사 판매수량 (C=AxB)
(C=AxB)
천개
-
-
259
665
-

- 글로벌
천개
-
-
155
454
-

- 국내
천개
-
-
104
211
-

주1)
수요기업의 제품이 2026년 2분기 글로벌 출시되어 분기 기준 시장점유율 3%를 최초 확보한 후 매 분기별 점유율 증가폭(%p)이 직전 분기 대비 20%씩 체감하는 것으로 가정하였습니다.

주2)
고객사의 제품이 2026년 1분기 국내 출시되어 분기 기준 시장점유율 3%를 최초 확보한 후 매 분기별 점유율 증가폭(%p)이 직전 분기 대비 20%씩 체감하는 것으로 가정하였습니다.

③ 동사 판매금액 추정동사 및 고객사가 공급하는 제품은 니들 기반 스킨부스터 제품의 후발제품으로서 V社 제품 대비 일정 수준 할인된 소비자가로 판매할 예정이며, 현재 동사와 고객사가 논의중인 소비자가 대비 동사 원료 공급가 비율을 고려 시 동사의 원료 공급가 추정은 다음과 같습니다.

【 코스메틱 수익 관련 동사 원료 공급단가 추정 】

V社평균소비자가(A)
할인율(B)
고객사소비자가(C=Ax(1-B))
원료 원가율(D)
동사 원료공급가(E=CxD)

37,500원
20.0%
30,000
30.0%
9,000원

【 코스메틱 수익 관련 동사 원료 판매금액 추정 】

구분
산식
단위
2024A
2025(E)
2026(E)
2027(E)
비고

고객사 판매수량 (C=AxB)
(A)
천개
-
-
259
665
-

- 글로벌
천개
-
-
155
454
-

- 국내
천개
-
-
104
211
-

동사 원료 공급가
(B)
원
-
-
9,000
9,000
-

동사 원료 판매금액
(C=AxB)
백만원

2,328
5,984
-

- 글로벌
백만원

1,394
4,083
-

- 국내
백만원

934
1,901

【 코스메틱 수익 관련 적용 매출액 산출 】

(단위: 백만원)

구분
2024(A)
2025(E)
2026(E)
2027(E)
비고

예상 매출액
-
-
2,328
5,984

적용 확률
-
-
30%
30%
주1)

적용 매출액
-
-
698
1,795
-

주1)

동사는 코스메틱 관련 사업을 신사업으로 추진하고 있으며, 현재 고객사와 체결된 계약이 존재하지 않으므로, 중립적 시나리오 매출 추정을 위하여
현실적인 실현 가능성을 고려하여 보수적으로 30%의 가중치를 적용하였습니다.

(나) 매출원가 추정동사 매출원가를 추정함에 있어 다음과 같이 세 가지 매출유형으로 구분하여 추정하였습니다. 기술료 수익은 별도의 매출원가가 존재하지 않아 제외하였습니다.

【 ㈜쿼드메디슨의 매출유형별 매출원가 추정 】

(단위: 백만원, %)

구분
2024년(A)
2025년 반기(A)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

제조설비 매출
-
-
-
3,450
20,350

코스메틱 매출
-
-
-
698
1,795

제조설비 매출원가
-
-
-
1,553
7,236

코스메틱 매출원가
-
-
-
384
987

제조설비 매출원가율
-
-
-
45.0%
35.6%

코스메틱 매출원가율
-
-
-
55.0%
55.0%

【 ㈜쿼드메디슨의 매출원가 추정의 분류 】

매출유형
내용

제조설비매출원가
동사는 기술이전계약의 후속 계약에 해당하는 제조설비 개발공급계약을 통해 기술이전 대상 품목을 전용으로 생산할 수 있는 장비를 생산하여 수요기업에 공급합니다.해당 제조설비 원가 추정은 임상용 시약 생산을 위해 동사가 실제로 사용중인 제조설비의 실제 원가를 준용하여 추정하였으며, 제조설비가 수요기업에 인도되어 매출이 인식되는 시점에 일시에 발생하는 것으로 추정하였습니다.

코스메틱매출원가
동사는 마이크로니들 기술을 바탕으로 미용 분야 관련 제품을 ODM 형태로 제조하여 유통사 및 화장품 제조사에 판매하는 신사업을 추진하고 있습니다. 이에 따라 마이크로니들 관련 화장품 매출을 시현하는 기업의 원가율을 보수적으로 준용하였습니다.

1) 제조설비 매출원가- 제조설비 매출원가 개요동사의 당해 사업연도를 포함한 3개년 제조설비 매출원가 추정은 다음과 같습니다.

【 ㈜쿼드메디슨의 제조설비 매출원가 추정 내역 】

(단위: 백만원, %)

연번
파이프라인
2024(A)
2025(E)
2026(E)
2027(E)

1
골다공증치료용 MAP
-
-
-
3,330

2
비만치료용 MAP(글로벌)
-
-
-
2,353

3
급성알러지치료용 MAP
-
-
1,553
1,553

제조설비 매출원가 계
-
-
1,553
7,236

제조설비 매출원가율
-
-
45.0%
35.6%

【 ㈜쿼드메디슨 제조설비 매출원가 추정 세부 근거 】

연번
파이프라인
구분
2024(A)
구분
2025(E)
2026(E)
2027(E)

1
골다공증치료용MAP
기재근거
-
추정근거
-
-
- 현재 가동중인 S-MAP의 임상용 제조설비 원가명세

상세내용
-
상세내용
-
-
- 임상용 제조설비 대비 약 2배 수준의 생산Capa

2
비만치료용MAP(글로벌)
기재근거
-
추정근거
-
-
- 현재 가동중인 S-MAP의 임상용 제조설비 원가명세

상세내용
-
상세내용
-
-
- 임상용 제조설비 대비 약 4배 수준의 생산Capa

3
급성알러지치료용MAP
기재근거
-
추정근거
-
- 현재 가동중인 C-MAP의 임상용 제조설비와 동일 구성
- 현재 가동중인 C-MAP의 임상용 제조설비와 동일 구성

상세내용
-
상세내용
-
- 외부업체 수령 견적가 준용
- 외부업체 수령 견적가 준용

주1)
S-MAP(Seperable Microneedle Array Patch): 분리형 마이크로니들 패치C-MAP(Coated Microneedle Array Patch): 코팅형 마이크로니들 패치관련된 내용은『제2부 발행인에 관한 사항 - II. 사업의 내용 - 1. 사업의 개요』부분을 참조하시기 바랍니다.

- 제조설비별 매출원가의 세부 추정① 골다공증치료용 MAP 제조설비

(단위: 백만원)

구분
2024(A)
2025(E)
2026(E)
2027(E)
비고

중립적 매출
-
-
-
10,000
-

매출원가
-
-
-
3,330
주1)

적용 확률
-
-
-
100%
주2)

적용 매출원가
-
-
-
3,330
-

매출원가율
-
-
-
33.3%
주3)

주1)
동사는 동 제조설비와 동일한 S-MAP 기술을 적용한 임상용 제조설비를 자산화하여 보유하고 있습니다. 동 제조설비는 임상용 제조설비와 구조는 동일하나 약 4배의 생산능력을 보유하고 있습니다. 이에 따라 보수적으로 기존 임상용 설비 관련 자산화 금액의 4배 수준에 해당하는 제조원가가 발생하는 것으로 추정하였습니다.

주2)
증권신고서 제출일 현재 동사는 동 제조설비 공급에 관한 계약을 체결하여 이미 의무를 수행하며 선급금 및 중도금을 수취하고 있습니다. 이에 따라 중립적 시나리오와 같이 예상 매출원가의 100%를 반영하였습니다.

주3)
동 제조설비 매출에 관한 추정은 『IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견 - 마. 추정 당기순이익 산정 내역 - (2) 주요 항목별 추정 근거 - (가) 매출액(영업수익) 추정 - 2) 제조설비 수익』을 참고하시기 바랍니다.

② 비만치료용 MAP 제조설비

(단위: 백만원)

구분
2024(A)
2025(E)
2026(E)
2027(E)
비고

중립적 매출
-
-
-
6,900
-

매출원가
-
-
-
4,093
주1)

적용 확률
-
-
-
57.5%
주2)

적용 매출원가
-
-
-
2,353
-

매출원가율

55.0%
주3)

주1)
동사는 동 제조설비와 동일한 S-MAP 기술을 적용한 임상용 제조설비를 자산화하여 보유하고 있습니다. 동 제조설비는 임상용 제조설비와 구조는 동일하나 약 2배의 생산능력을 보유하고 있습니다. 이에 따라 보수적으로 기존 임상용 설비 대비 2배 수준의 제조원가가 발생하는 것으로 추정하였습니다.

주2)
증권신고서 제출일 현재 동사는 동 제조설비 공급에 관한 계약을 체결하여 이미 의무를 수행하며 선급금 및 중도금을 수취하고 있습니다. 다만, 아울러, 임상1상 종료 이후 제조설비가 이전설치되기 때문에 중립적 시나리오 기준 제조설비 매출 추정과 동일한 기준으로 '개량신약(Non-NME)'의 임상1상 성공 확률 57.5%를 적용하여 적용 매출원가를 산출하였습니다.

주3)
동 제조설비 매출에 관한 추정은 『IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견 - 마. 추정 당기순이익 산정 내역 - (2) 주요 항목별 추정 근거 - (가) 매출액(영업수익) 추정 - 2) 제조설비 수익』을 참고하시기 바랍니다.

③ 급성알러지치료용 MAP 제조설비

(단위: 백만원)

구분
2024(A)
2025(E)
2026(E)
2027(E)
비고

중립적 매출
-
-
3,450
3,450
-

매출원가
-
-
2,700
2,700
주1)

적용 확률
-
-
57.5%
57.5%
주2)

적용 매출원가
-
-
1,553
1,553
-

매출원가율
-
-
45.0%
45.0%
주3)

주1)
동사는 동 제조설비와 동일한 C-MAP 기술을 적용한 임상용 제조설비를 자산화하여 보유하고 있습니다. 동사는 동 제조설비에 탑재되는 주요 부품에 대하여 외부 업체로부터 견적가격을 수령하였으며, 해당 견적가격을 바탕으로 동 제조설비의 제조원가를 추정하였습니다.

주2)
증권신고서 제출일 현재 동사는 동 제조설비와 관련한 기술이전계약에 따른 의무를 수행하고 있으며, 제조설비 개발공급계약의 세부조건에 대한 논의를 진행하고 있습니다. 동사 기술이전계약의 특성상 제조공정 확립을 위한 동사의제조설비 사용이 필수적이므로 후속 제조설비 개발공급의 계약 확률은 고려하지 않았으며 임상1상 종료 이후 제조설비가 이전설치되기 때문에 중립적 시나리오 기준 제조설비 매출 추정과 동일한 기준으로 '개량신약(Non-NME)'의 임상1상 성공 확률 57.5%를 적용하여 적용 매출원가를 산출하였습니다.

주3)
동 제조설비 매출에 관한 추정은 『IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견 - 마. 추정 당기순이익 산정 내역 - (2) 주요 항목별 추정 근거 - (가) 매출액(영업수익) 추정 - 2) 제조설비 수익』을 참고하시기 바랍니다.

2) 코스메틱 매출원가동사의 당해 사업연도를 포함한 3개년 코스메틱 매출원가 추정은 다음과 같습니다.

【 ㈜쿼드메디슨의 코스메틱 매출원가 추정 내역 】

(단위: 백만원)

연번
파이프라인
2024(A)
2025(E)
2026(E)
2027(E)

1
코스메틱 ODM
-
-
384
987

코스메틱 매출원가 계
-
-
384
987

코스메틱 매출원가율
-
-
55.0%
55.0%

동사는 기존의 의약품 마이크로니들 플랫폼 기술을 활용하여 약물 대신 화장품 성분을 탑재한 용해성 마이크로니들이 함유된 스킨부스터 원료를 주문자 개발생산(ODM; Original Development Manufacturing)하여 화장품 제조ㆍ 유통사에 공급하는 신사업을 추진하고 있습니다.동사의 코스메틱 ODM 제품 관련 매출원가율 수준을 추정하기 위하여 마이크로니들 및 마이크로사이즈의 미세 입자 성분을 포함한 화장품 및 OTC 의약품을 생산하는 대표적인 국내 기업 3개사의 사례를 조사하였으며, 그 결과 3개사의 최근 3개년 매출원가율을 바탕으로 동사 코스메틱 ODM 제품의 매출원가율을 산출하는 것이 적합하다고 판단하였습니다.

(단위: 백만원, %)

구분
㈜브이티
㈜티앤엘
㈜라파스

설립일
1986.11.15
1998.06.09
2006.03.30

상장시장(상장일)
코스닥시장(1994.09.07)
코스닥시장(2020.11.20)
코스닥시장(2019.11.11)

주요 코스메틱 제품
- 리들샷(Reedleshot): 마이크로사이즈 입자 시카 리들 기초 화장품
- 마이티 패치(Mighty Patch): 트러블(여드름/흉터) 치료 마이크로니들 패치
- 아크로패스(ACROPASS): 마이크로니들 기능성 화장품- 킬라 이에스(Killa ES): 여드름 치료 마이크로니들 OTC 의약품

매출액
2024A
319,298
174,707
20,089

2023A
178,077
115,293
20,095

2022A
157,342
81,486
17,658

매출원가
2024A
118,765
100,067
10,303

2023A
77,772
70,680
11,757

2022A
81,232
47,980
10,276

매출원가율
2024A
37.20%
57.28%
51.29%

2023A
43.67%
61.31%
58.51%

2022A
51.63%
58.88%
58.20%

3개년 평균
44.17%
59.15%
56.00%

3개사 3개년 평균
53.11%

동사 적용 원가율
55.00%

마이크로니들 및 마이크로사이즈의 미세 입자 성분을 포함한 화장품 및 OTC 의약품을 생산하는 대표적인 국내 기업 3개사의 최근 3개년 매출원가율 평균은 각각 44.17%, 59.15%, 56.00% 수준으로 3개사 평균은 53.11% 수준입니다. 이에 따라 동사의 마이크로니들 기술 기반 코스메틱 ODM 제품의 원가율은 보수적으로 55% 수준으로 추정하였습니다. 이에 따른 동사 코스메틱 수익의 매출원가는 다음과 같이 산출됩니다.

【 코스메틱 수익 관련 매출원가 추정 】

(단위: 백만원)

구분
산식
2024(A)
2025(E)
2026(E)
2027(E)
비고

코스메틱 매출액
(A)
-
-
698
1,795
주1)

코스메틱 매출원가율
(B)
-
-
55.0%
55.0%

코스메틱 매출원가
(C=AxB)
-
-
384
987

주1)
코스메틱 매출에 관한 추정은 『IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견 - 마. 추정 당기순이익 산정 내역 - (2) 주요 항목별 추정 근거 - (가) 매출액(영업수익) 추정 - 3) 코스메틱 수익』을 참고하시기 바랍니다.

(다) 판매비와 관리비동사의 판매비와 관리비 추정 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
2024년(A)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

인건비
5,662
6,280
6,748
7,359

감가상각비
3,153
3,311
3,631
4,031

수선비
379
325
355
391

지급수수료
1,910
3,742
5,432
3,236

연구재료비
1,237
2,498
2,200
2,287

기타비용
1,412
1,549
1,582
1,645

정부보조금
-
(2,313)
(3,090)
(1,340)

판매비와관리비 계
13,753
15,393
16,858
17,610

1) 인건비- 인건비 추정 개요동사의 당해 사업연도를 포함한 3개년 인건비 추정은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
2024년(A)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

급여
4,570
5,110
5,458
5,945

4대보험
503
562
600
654

퇴직급여
379
424
453
493

복리후생
210
184
237
268

인건비 계
5,662
6,280
6,748
7,359

- 인건비 구분별 세부 추정① 급여

(단위: 명, 백만원)

구분
산식
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)
비고

인력 현황
경영
(A)
11
14
14
-

연구
44
45
48
-

품질
29
31
32
-

계
84
90
94
-

1인당 평균 급여
경영
(B)
98
97
101
주1)

연구
58
58
60

품질
51
49
51

급여지급액
경영
(C=AxB)
1,085
1,312
1,438
-

연구
2,523
2,622
2,889
-

품질
1,502
1,524
1,617
-

계
5,110
5,458
5,945
-

주1)

2025년 1인당 평균 급여는 2025년 8월까지의 실제 지급액을 기준으로 산출하였으며, 9월 이후 평균 급여는 최근 10년간 민간부문 협약임금인상률 평균 3.9%를 준용하여 매년 5월 3.9% 인상되는 것으로 가정하였습니다.

【 민간부문 협약임금인상률 】

2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024

3.7%
3.3%
3.7%
4.3%
4.1%
3.1%
3.9%
5.2%
4.4%
3.7%

출처:
고용노동부 임금결정현황조사

② 4대보험, 퇴직급여

(단위: 명, 백만원)

구분
산식
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)
비고

급여 계
(A)
5,110
5,458
5,945
-

4대보험 요율
(B)
11.0%
11.0%
11.0%
주1)

4대보험 계
(C=AxB)
562
600
654
-

퇴직급여 적립률
(D)
8.3%
8.3%
8.3%
주2)

퇴직급여 계
(E=AxD)
424
453
493
-

주1)

사업주가 부담하는 보험요율(국민연금 4.5%, 건강보험 3.5%, 고용보험 0.9%, 고용안정 0.25%, 비용산재보험 0.7%)등을 고려하여 보수적으로 급여의 11.0% 수준으로 가정하였습니다.

주2)
확정기여형(DC) 퇴직연금 기준 연간 임금총액의 1/12(약 8.3%)을 퇴직급여로 적립하는 것으로 가정하였습니다.

③ 복리후생

(단위: 명, 천원, 백만원)

구분
산식
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)
비고

인력 현황
(A)
84
90
94
-

1인당 복리후생비
(B)
2,188
2,623
2,833
주1)

복리후생비 계
(C=AxB)
184
237
268
-

주1)
2025년 1인당 복리후생비는 2025년 8월까지의 실제 지급액을 기준으로 산출하였으며, 9월 이후 1인당 복리후생비는 매년 1월 8.0% 인상되는 것으로 가정하였습니다.

2) 감가상각비, 수선비

- 감가상각비 추정 개요동사의 당해 사업연도를 포함한 3개년 유형자산 추정은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
2024년(A)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

기말 유형자산
토지
2,073
2,073
2,073
2,073

건물
9,150
9,150
9,150
9,150

기계장치
8,555
9,855
10,855
12,355

시설장치
5,842
6,842
7,342
7,642

비품 등
542
642
742
942

기중 취득계획
토지
-
-
-
-

건물
-
-
-
-

기계장치
-
1,300
1,000
1,500

시설장치
-
1,000
500
300

비품 등
-
100
100
200

이에 따라 2025년 기초 유형자산 현황에 따른 감가상각비를 추정한 후, 기중 신규취득할 예정인 기계장치, 시설장치, 비품에 대해서는 5년간 정액 상각하는 것으로 추정하였습니다. 이에 따른 감가상각비 추정 상세 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

2025년 기초 감가상각비
2,831
2,831
2,831

2025년 취득 감가상각비
480
480
480

2026년 취득 감가상각비
-
320
320

2027년 취득 감가상각비
-
-
400

감가상각비 계
3,311
3,631
4,031

- 수선비 추정 개요수선비는 비품을 제외한 건물, 기계장치, 시설장치의 감가상각비 대비 10% 수준에서발생하는 것으로 가정하였습니다. 이에 따른 수선비 추정 상세 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원, %)

구분
산식
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

감가상각비 계
(A)
3,311
3,631
4,031

비품 감가상각비
(B)
60
80
120

수선비 추정 대상 감가상각비
(C=A-B)
3,251
3,551
3,911

수선비율
(D)
10.0%
10.0%
10.0%

수선비 계
(E=CxD)
325
355
391

3) 지급수수료- 지급수수료 추정 개요동사의 당해 사업연도를 포함한 3개년 지급수수료 추정은 다음과 같습니다.

단위: 백만원)

구분
2024년(A)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

임상 관련 지급수수료
1,601
2,428
4,078
1,827

기타 지급수수료
310
1,314
1,354
1,408

- 지급수수료 구분별 세부 추정① 임상 관련 지급수수료

(단위: 백만원)

파이프라인
임상구분
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)
비고

골다공증치료용 MAP
임상1상
1,156
-
-
주1)

B형간염 백신 MAP
임상1상
948
307
-
주1)

골다공증치료용 MAP
비임상
-
430
-
주1)

골다공증치료용 MAP
임상1b/2a상
-
529
378
주2)

비만치료용 MAP(글로벌)
비임상
-
306
-
주1)

비만치료용 MAP(글로벌)
임상1상
-
844
656
주2)

급성알러지치료용 MAP
비임상
323
162
-
주1)

급성알러지치료용 MAP
임상1상
-
1,500
-
주2)

Shigella 백신 MAP
임상1상
-
-
793
주3)

합계
2,428
4,078
1,827

주1)
현재 진행중이거나 진행예정인 임상으로 외부 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 수령한 최종 견적서를 기준으로 총 비용을 임상기간에 비례하여 월단위로 안분하였습니다.

주2)
동사가 외부 임상시험수탁기관(CRO)과 기 진행하였던 펩타이드 의약품 MAP 임상 사례를 바탕으로 동일 지역에서 유사한 임상설계로 진행할 예정이므로 당시 실제 발생원가를 준용하여 추정하였습니다.

주3)
동사가 외부 임상시험수탁기관(CRO)과 기 진행하였던 백신 MAP 임상 사례를 바탕으로 유사한 임상설계로 진행할 예정이므로 당시 실제 발생원가를 준용하여 추정하였습니다.

② 기타 지급수수료

(단위: 명, 백만원)

구분
2024년(A)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)
비고

기타 지급수수료
310
1,314
1,354
1,408
주1)

주1)
2025년 기타 지급수수료는 2025년 8월까지의 실제 지급액을 기준으로 산출하였으며, 9월 이후 지급수수료는 매년 1월 4.0% 인상되는 것으로 가정하였습니다.

주2)
기타 지급수수료는 회계, 세무, 법무, 특허, 금융 등과 관련 지급수수료 및 회사 내부 전산 및 보안시스템 관련 지급수수료를 포함하고 있습니다.

4) 연구재료비, 기타비용, 정부보조금동사의 당해 사업연도를 포함한 3개년 연구재료비 및 기타비용 추정은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
2024년(A)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)
비고

연구재료비
1,237
2,498
2,200
2,287
주1)

기타비용
1,412
1,549
1,582
1,645
주2)

정부보조금
-
(2,313)
(3,090)
(1,340)
주3)

주1)

2025년 연구재료비는
2024년 9월부터 2025년 8월까지의
직전 12개월간 실제 지급액을 기준으로 산출하였으며, 9월 이후 연구재료비는 매년 1월 4.0% 인상되는 것으로 가정하였습니다.
이에 따라 직전 12개월 월평균 연구재료비 176,243백만원을 기준으로 매년 1월 4.0%씩 인상되어 2026년은 월평균 183,293백만원, 2027년은 월평균 190,625백만원을 가정하였습니다. 참고로, 2025년 추정치는 2025년 8월까지는 실제 발생금액을, 2025년 9월부터 12월까지는 월평균 금액인 176,243백만원이 발생하는 것으로 가정하였습니다.

주2)
기타비용은 시설관리비, 임차료 및 기타 비용으로 구성됩니다. 2025년 시설관리비, 임차료, 기타 비용은 2025년 8월까지 실제 지급액을 기준으로 산출하였으며, 9월 이후 시설관리비는 매년 1월 5.0%, 임차료는 매년 1월 2.5%, 기타 비용은 매년 1월 4.0% 인상되는 것으로 가정하였습니다.

주3)
정부보조금은 MR(홍역ㆍ풍진)백신 관련 연구개발과 관련하여 국제보건기술연구기금(RIGHT Foundation)과 체결한 후원계약(Grant Agreement)에 따른 후원금 수령예정금액을 기준으로 산출하였습니다. 동 금액은 판매비와 관리비 차감 항목에해당하며 매출로 인식되지 않습니다.

(라) 영업외손익 및 법인세비용동사의 주요 영업외손익은 보유 현금 및 단기금융상품에서 발생하는 이자수익, 장단기차입금에서 발생하는 이자비용 및 국제보건기술연구기금에 지급하는 기부금 등으로 구성됩니다. 한편, 동사는 2026년까지 지속적인 당기순손실을 시현할 것으로 예상되며, 이에 따른 법인세 이월결손금이 존재하여, 2027년 법인세비용이 발생하지 않는 것으로 가정하였습니다.

(단위: 백만원)

구분
2024년(A)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)
비고

기타이익
14
-
-
-
-

기타손실
317
250
250
250
주1)

금융수익
179
203
817
628
주2)

금융원가
396
353
511
487
주3)

영업외손익 계
(519)
(400)
56
(109)

주1)
국제보건기술연구기금(RIGHT Foundation)에 지급하는 연간 기부금 2.5억원을 반영하였습니다.

주2)
각 사업연도말 기준 예상 현금보유액에 2.5%의 이자수익을 가정하였습니다.

주3)
각 사업연도말 기준 예상 차입금 잔액에 5.0%의 이자비용을 가정하였습니다.

바. 기상장(등록)기업과의 비교참고 정보대표주관회사인 NH투자증권㈜는 ㈜쿼드메디슨의 지분증권 평가를 위하여 산업 및 사업 유사성, 영업성과 시현, 일반기준, 평가결과 유의성 검토 등을 통해 총 5개사를 ㈜쿼드메디슨의 기업가치 산정을 위한 최종 비교기업으로 선정하였습니다. 하지만, 최종 선정된 비교기업들은 ㈜쿼드메디슨과 일정 수준의 사업 구조, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 경영진, 경영전략 등에서 차이가 존재합니다. 투자자들은 비교기업 현황, 참고 정보 등을 기반으로 투자의사 결정을 하는 경우 이와 같은 차이 사항에 유의하시기 바랍니다.유사회사의 주요 재무현황은 금융감독원 전자공시시스템 홈페이지 (http://dart.fss.or.kr) 에 공시된 각 사의 공시자료를 참조하여 작성하였습니다.
(1) 유사회사의 주요 재무현황

【 동사 및 유사기업 2025년 반기 기준 요약 재무 현황 】

(단위: 백만원)

구분
㈜쿼드메디슨
㈜대웅제약
대원제약㈜
㈜바이오에프디엔씨

회계기준
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 별도

[유동자산]
9,576
707,468
247,276
52,966

[비유동자산]
20,290
1,400,111
334,094
16,539

자산총계
29,866
2,107,579
581,370
69,506

[유동부채]
5,266
636,075
205,765
2,739

[비유동부채]
15,597
517,661
95,654
245

부채총계
20,863
1,153,735
301,419
2,983

[자본금]
4,795
28,966
11,214
4,348

(지배지분) 자본총계
9,003
831,642
271,699
66,522

매출액
5,354
761,937
301,688
9,005

영업이익
(3,317)
96,552
7,998
3,283

(지배지분) 당기순이익
(3,780)
59,650
2,438
3,391

출처 :
금융감독원 전자공시시스템(DART)

주1)

연결법인의 당기순이익 및 자기자본의 경우 지배주주 귀속분에 해당합니다
.

【 동사 및 유사기업 2024년 온기 기준 요약 재무 현황 】

(단위: 백만원)

구분
㈜쿼드메디슨
㈜대웅제약
대원제약㈜
㈜바이오에프디엔씨

회계기준
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 별도

[유동자산]
11,686
612,792
257,570
50,847

[비유동자산]
20,412
1,364,185
325,819
16,469

자산총계
32,098
1,976,977
583,389
67,316

[유동부채]
6,330
629,416
200,776
3,980

[비유동부채]
14,169
420,577
98,034
204

부채총계
20,498
1,049,993
298,811
4,184

[자본금]
4,676
28,966
11,214
4,348

(지배지분) 자본총계
11,600
794,574
275,285
63,131

매출액
9,304
1,422,683
296,106
16,066

영업이익
(4,449)
147,942
13,898
4,853

(지배지분) 당기순이익
(4,971)
24,735
8,483
4,501

출처 :
금융감독원 전자공시시스템(DART)

주1)

연결법인의 당기순이익 및 자기자본의 경우 지배주주 귀속분에 해당합니다
.

【 동사 및 유사기업 2025년 반기 기준 요약 재무비율 】

(단위: %, 회)

구분
비율
㈜쿼드메디슨
㈜대웅제약
대원제약㈜
㈜바이오에프디엔씨

회계기준
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 별도

성장성
매출액증가율
309.32
9.42
1.83
16.50

영업이익증가율
적자지속
34.15
(41.30)
49.72

당기순이익증가율
적자지속
542.42
(71.26)
101.78

총자산증가율
(6.95)
12.26
(0.25)
8.07

활동성
총자산회전율
0.35
0.75
1.04
0.26

매출채권회전율
5.83
9.25
8.62
15.85

재고자산회전율
NA
5.49
5.31
8.92

수익성
매출액영업이익률
(61.95)
12.67
2.65
36.46

매출액순이익률
(70.59)
7.83
0.81
37.66

총자산순이익률
(24.40)
5.84
0.84
9.91

자기자본순이익률
(73.38)
14.67
1.78
10.46

안정성
유동비율
181.85
111.22
120.17
1,934.01

부채비율
231.72
138.73
110.94
4.48

차입금의존도
23.44
34.68
30.32
0.14

출처 :
금융감독원 전자공시시스템(DART)

주1)

연결법인의 당기순이익 및 자기자본의 경우 지배주주 귀속분에 해당합니다
.

주2)

성장성 지표에서의 매출액, 영업이익, 당기순이익의 경우 2024년 반기 대비 수치에 해당합니다. 총자산의 경우 2024년 말 대비 수치에 해당합니다
.

주3)

활동성 지표 및 수익성 지표에서의 매출액, 영업이익 및 당기순이익은 반기 수치를 연환산하여 적용하였습니다
.

【 동사 및 유사기업 2024년 온기 기준 요약 재무비율 】

(단위: %, 회)

구분
비율
㈜쿼드메디슨
㈜대웅제약
대원제약㈜
㈜바이오에프디엔씨

회계기준
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 별도

성장성
매출액증가율
819.58
3.44
(43.81)
3.04

영업이익증가율
적자지속
20.68
(56.88)
(3.60)

당기순이익증가율
적자지속
(79.68)
(64.53)
(19.41)

총자산증가율
27.28
11.67
14.84
7.17

활동성
총자산회전율
0.32
0.76
0.54
0.25

매출채권회전율
15.92
9.54
4.11
15.31

재고자산회전율
NA
5.71
2.71
8.37

수익성
매출액영업이익률
(47.82)
10.40
4.69
30.20

매출액순이익률
(53.40)
1.74
2.86
28.01

총자산순이익률
(17.34)
1.32
1.55
6.92

자기자본순이익률
(48.32)
3.17
3.13
7.39

안정성
유동비율
184.62
97.36
128.29
1,277.59

부채비율
176.71
132.15
108.55
6.63

차입금의존도
21.96
32.67
31.30
1.78

출처 :
금융감독원 전자공시시스템(DART)

주1)

연결법인의 당기순이익 및 자기자본의 경우 지배주주 귀속분에 해당합니다
.

【재무비율 산정 방법】

구 분
산 식
설 명

[성장성 비율]

매출액 증가율
당기매출액 ────── ×100 - 100 전기매출액
전년도 매출액에 대한 당해연도 매출액의 증가율로서 기업의 외형적 신장세를 판단하는 대표적인 지표입니다. 경쟁기업보다 빠른 매출액증가율은 결국 시장점유율의 증가를 의미하므로 경쟁력 변화를 나타내는 척도의 하나가 됩니다.

영업이익 증가율
당기영업이익 ─────── ×100 - 100 전기영업이익
전년도 영업이익에 대한 당해연도 영업이익의 증가율을 나타내는 지표입니다.

당기순이익 증가율
당기순이익 ────── ×100 - 100 전기순이익
전년도 당기순이익에 대한 당해연도 당기순이익의 증가율을 나타내는 지표입니다.

총자산 증가율
당기말총자산 ─────── ×100 - 100 전기말총자산
기업에 투하 운용된 총자산이 당해연도에 얼마나 증가하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 전체적인 성장척도를 측정하는 지표입니다.

[활동성 비율]

총자산 회전율
당기 매출액 ───────────── (기초총자산+기말총자산)/2
총자산이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업에 투하한 총자산의 운용효율을 총괄적으로 표시하는 지표입니다.

재고자산회전율
당기 매출원가 ────────────── (기초재고자산+기말재고자산)/2
재고자산이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 재고자산의 소진현황을 총괄적으로 표시하는 지표입니다.

매출채권회전율
당기 매출액 ────────────── (기초매출채권+기말매출채권)/2
매출채권이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 매출채권의 회수현황을 총괄적으로 표시하는 지표입니다.

[수익성 비율]

매출액 영업이익률
당기 영업이익 ─────── ×100 당기 매출액
기업의 주된 영업활동에 의한 성과를 판단하기 위한 지표로서 제조 및 판매활동과 직접 관계가 없는 영업외손익을 제외한 순수한 영업이익만을 매출액과 대비한 것으로 영업효율성을 나타내는 지표입니다. 따라서 이 지표가 높을수록 매출액이 증가할때의 영업이익의 증가폭이 커지는 것을 의미하며, 따라서 영업의 효율성이 높은 것으로 나타납니다.

매출액 순이익률
당기 당기순이익 ──────── ×100 당기 매출액
매출액에 대한 당기순이익의 비율을 나타내는 지표입니다. 이 지표 또한 영업으로 인한 효과를 나타내는 지표이며, 매출총이익률, 매출 경상이익률과 비교하여 기타 영업외 자금조달이나 부수활동을 통해 비효율적으로 누수될 수 있는 기업의 성과를 가늠할 수 있는 지표입니다.

총자산 순이익률
당기 당기순이익 ───────── ×100 (기초총자산+기말총자산)/2
당기순이익의 총자산에 대한 비율로서 ROA(Return on Assets)로 널리 알려져 있습니다. 기업의 계획과 실적간 차이 분석을 통한 경영활동 평가나 경영전략 수립 등에 많이 사용되는 지표입니다.

자기자본 순이익률
당기 당기순이익 ──────── ×100 (기초자기자본+기말자기자본)/2
자기자본에 대한 당기순이익의 비율을 나타내는 지표입니다. 자본 조달 특성에 따라 동일한 자산구성하에서도 서로 상이한 결과를 나타내므로 자본구성과의 관계도 동시에 고려해야 하는 지표입니다.

[안정성 비율]

유동비율
당기말 유동자산 ──────── ×100 당기말 유동부채
유동비율은 유동부채에 대한 유동자산의 비율, 즉 단기채무에 충당할 수 있는 유동성 자산이 얼마나 되는가를 나타내는 비율로서, 여신 취급시 수신자의 단기지급능력을 판단하는 대표적인 지표로 이용되어 은행가비율(Banker's ratio)이라고도 합니다. 이 비율이 높을수록 기업의 단기지급능력은 양호하다고 할 수 있습니다.

부채비율
당기말 총부채 ──────── ×100 당기말 자기자본
타인자본과 자기자본 간의 관계를 나타내는 대표적인 재무구조지표로서 일반적으로 동 비율이 낮을수록 재무구조가 건전하다고 판단합니다. 그러나 이와 같은 입장은 여신자 측에서 채권회수의 안정성만을 고려한 것이며 기업경영의 측면에서는 단기적 채무변제의 압박을 받지않는한 투자수익률이 이자율을 상회하면 타인자본을 계속 이용하는 것이 유리할 수 있습니다.

차입금의존도
당기말 차입금 등 ───────── ×100당기말 총자산
총자산 중 외부에서 조달한 차입금 비중을 나타내는 지표입니다. 차입금의존도가 높은 기업일수록 금융비용 부담이 가중되어 수익성이 저하되고 안정성도 낮아지게 됩니다.

사. 인수인의 실적

증권신고서 제출일로부터 최근 3년간 NH투자증권(주)가 대표주관회사로서 기업공개에 참여한 기업의 기간별 수익률은 다음의 표와 같습니다.

【 2022년 이후 최근 3개년 NH투자증권 대표주관회사 주관 상장기업 기간별 수익률 】

구분
상장회사명
소속시장
상장일
공모 희망가
공모가
수익률

하단
상단
구분
상장일
1개월
3개월
6개월
9개월
12개월

1
이지트로닉스
코스닥
2022-02-04
19,000
22,000
22,000
공모주식 (A)
15.91
(21.82)
(5.00)
(33.18)
(40.23)
(50.91)

시장지수 (B)
1.26
(1.13)
(0.83)
(8.55)
(21.48)
(14.61)

시장지수초과 (A-B)
14.65
(20.69)
(4.17)
(24.63)
(18.74)
(36.30)

2
비씨엔씨
코스닥
2022-03-03
9,000
11,500
13,000
공모주식 (A)
73.85
55.00
60.77
48.08
21.15
23.15

시장지수 (B)
1.88
5.79
(0.48)
(10.99)
(19.83)
(10.39)

시장지수초과 (A-B)
71.96
49.21
61.25
59.07
40.98
33.54

3
범한퓨얼셀
코스닥
2022-06-17
32,200
40,000
40,000
공모주식 (A)
19.88
(27.88)
(8.75)
(33.63)
(30.38)
(29.25)

시장지수 (B)
(0.43)
(4.96)
(4.00)
(10.56)
(0.59)
10.70

시장지수초과 (A-B)
20.31
(22.92)
(4.75)
(23.06)
(29.78)
(39.95)

4
HPSP
코스닥
2022-07-15
23,000
25,000
25,000
공모주식 (A)
(56.75)
(41.80)
(47.10)
(42.10)
(12.40)
41.20

시장지수 (B)
(0.48)
8.56
(11.47)
(7.08)
17.98
17.00

시장지수초과 (A-B)
(56.27)
(50.36)
(35.63)
(35.02)
(30.38)
24.20

5
루닛
코스닥
2022-07-21
44,000
49,000
30,000
공모주식 (A)
(35.63)
(34.34)
(67.81)
(40.45)
(14.06)
173.59

시장지수 (B)
0.56
2.97
(14.70)
(9.20)
9.88
18.19

시장지수초과 (A-B)
(36.19)
(37.31)
(53.11)
(31.25)
(23.94)
155.39

6
에이프릴바이오
코스닥
2022-07-28
20,000
23,000
16,000
공모주식 (A)
(31.69)
(38.09)
(57.95)
(48.44)
(30.59)
(34.03)

시장지수 (B)
0.33
0.85
(13.58)
(6.84)
5.92
14.83

시장지수초과 (A-B)
(32.02)
(38.94)
(44.37)
(41.60)
(36.52)
(48.87)

7
이노룰스
코스닥
2022-10-07
12,500
11,000
12,500
공모주식 (A)
26.80
(0.40)
(25.52)
(11.36)
(29.84)
(40.80)

시장지수 (B)
(1.07)
(0.78)
(2.42)
24.65
22.84
15.63

시장지수초과 (A-B)
27.87
0.38
(23.10)
(36.01)
(52.68)
(56.43)

8
샤페론
코스닥
2022-10-19
10,200
8,200
5,000
공모주식 (A)
51.84
47.44
12.78
6.98
(28.56)
(35.96)

시장지수 (B)
(0.94)
5.00
2.27
30.43
32.51
12.47

시장지수초과 (A-B)
52.78
42.44
10.51
(23.45)
(61.07)
(48.43)

9
SAMG엔터
코스닥
2022-12-06
26,700
21,600
17,000
공모주식 (A)
37.94
120.29
125.00
70.88
43.53
29.12

시장지수 (B)
(1.89)
(6.05)
11.34
18.68
25.18
11.76

시장지수초과 (A-B)
39.83
126.35
113.66
52.21
18.35
17.36

10
바이오노트
유가증권
2022-12-22
22,000
18,000
9,000
공모주식 (A)
18.33
-
(25.78)
(49.22)
(46.89)
(51.39)

시장지수 (B)
1.19
2.85
3.78
11.37
7.69
11.62

시장지수초과 (A-B)
17.14
(2.85)
(29.56)
(60.59)
(54.58)
(63.01)

11
지아이이노베이션
코스닥
2023-03-30
21,000
16,000
13,000
공모주식 (A)
(35.12)
(33.04)
(38.81)
(15.10)
(22.78)
(15.39)

시장지수 (B)
0.77
(0.13)
2.88
(0.35)
2.68
7.29

시장지수초과 (A-B)
(35.90)
(32.91)
(41.69)
(14.75)
(25.47)
(22.69)

12
알멕
코스닥
2023-06-30
45,000
40,000
50,000
공모주식 (A)
99.00
79.40
44.80
(7.40)
(16.50)
(26.60)

시장지수 (B)
0.75
6.03
(2.41)
0.55
5.07
(2.48)

시장지수초과 (A-B)
98.25
73.37
47.21
(7.95)
(21.57)
(24.12)

13
파두
코스닥
2023-08-07
31,000
26,000
31,000
공모주식 (A)
(10.97)
34.84
4.52
(37.58)
(41.87)
(54.52)

시장지수 (B)
(2.20)
(1.31)
(10.24)
(11.60)
(5.14)
(18.50)

시장지수초과 (A-B)
(8.77)
36.15
14.76
(25.98)
(36.74)
(36.02)

14
유진테크놀로지
코스닥
2023-11-02
14,500
12,800
17,000
공모주식 (A)
24.71
(18.06)
(38.94)
(36.29)
(49.12)
(63.47)

시장지수 (B)
4.55
11.91
10.22
17.35
5.42
(1.38)

시장지수초과 (A-B)
20.16
(29.96)
(49.16)
(53.64)
(54.54)
(62.09)

15
메가터치
코스닥
2023-11-09
4,000
3,500
4,800
공모주식 (A)
16.46
20.21
(7.08)
14.58
(15.83)
(16.15)

시장지수 (B)
(1.00)
2.39
1.92
7.29
(5.74)
(8.34)

시장지수초과 (A-B)
17.46
17.82
(9.00)
7.29
(10.09)
(7.81)

16
캡스톤파트너스
코스닥
2023-11-15
3,600
3,200
4,000
공모주식 (A)
129.50
3.75
13.13
5.50
(4.63)
(39.38)

시장지수 (B)
1.91
5.56
8.19
8.56
(2.19)
(13.70)

시장지수초과 (A-B)
127.59
(1.81)
4.94
(3.06)
(2.44)
(25.68)

17
동인기연
유가증권
2023-11-21
37,000
33,000
30,000
공모주식 (A)
(2.83)
(30.17)
(13.00)
(18.33)
(39.07)
(48.70)

시장지수 (B)
0.77
4.37
6.51
9.35
8.43
(0.42)

시장지수초과 (A-B)
(3.60)
(34.53)
(19.51)
(27.69)
(47.49)
(48.28)

18
그린리소스
코스닥
2023-11-24
14,000
11,000
17,000
공모주식 (A)
53.92
0.79
(13.04)
(20.54)
(37.32)
(61.62)

시장지수 (B)
(0.12)
4.74
6.45
2.87
(5.24)
(17.03)

시장지수초과 (A-B)
54.04
(3.94)
(19.48)
(23.41)
(32.08)
(44.59)

19
DS단석
유가증권
2023-12-22
89,000
79,000
100,000
공모주식 (A)
33.39
(29.81)
(49.81)
(65.15)
(74.86)
(63.90)

시장지수 (B)
(0.02)
(5.22)
5.71
7.09
(0.26)
(7.53)

시장지수초과 (A-B)
33.40
(24.59)
(55.53)
(72.24)
(74.60)
(56.37)

20
HB인베스트먼트
코스닥
2024-01-25
2,800
2,400
3,400
공모주식 (A)
97.06
(2.21)
(20.00)
(35.44)
(45.74)
(53.91)

시장지수 (B)
(1.49)
3.87
2.04
(4.65)
(13.01)
(12.85)

시장지수초과 (A-B)
98.55
(6.08)
(22.04)
(30.79)
(32.72)
(41.06)

21
케이웨더
코스닥
2024-02-22
5,800
4,800
7,000
공모주식 (A)
137.14
19.57
(25.29)
(37.86)
(57.14)
(54.14)

시장지수 (B)
0.70
4.62
(2.12)
(10.49)
(21.65)
(10.35)

시장지수초과 (A-B)
136.44
14.95
(23.16)
(27.37)
(35.49)
(43.79)

22
케이엔알시스템
코스닥
2024-03-07
11,000
9,000
13,500
공모주식 (A)
100.37
59.63
0.67
(41.11)
(55.19)
(38.07)

시장지수 (B)
(0.84)
0.19
(0.52)
(18.85)
(24.04)
(16.42)

시장지수초과 (A-B)
101.21
59.44
1.18
(22.27)
(31.14)
(21.65)

23
오상헬스케어
코스닥
2024-03-13
15,000
13,000
20,000
공모주식 (A)
46.75
(15.30)
(32.85)
(33.20)
(40.75)
(29.50)

시장지수 (B)
0.02
(3.29)
(2.07)
(17.59)
(22.03)
(18.76)

시장지수초과 (A-B)
46.73
(12.01)
(30.78)
(15.61)
(18.72)
(10.74)

24
엔젤로보틱스
코스닥
2024-03-26
15,000
11,000
20,000
공모주식 (A)
225.00
96.50
69.50
43.50
11.50
29.25

시장지수 (B)
0.26
(6.22)
(7.83)
(14.72)
(26.05)
(21.58)

시장지수초과 (A-B)
224.74
102.72
77.33
58.22
37.55
50.83

25
아이씨티케이
코스닥
2024-05-17
16,000
13,000
20,000
공모주식 (A)
43.50
(41.90)
(65.65)
(70.50)
(54.35)
(12.35)

시장지수 (B)
(1.76)
(1.31)
(9.66)
(21.25)
(11.71)
(16.69)

시장지수초과 (A-B)
45.26
(40.59)
(55.99)
(49.25)
(42.64)
4.34

26
에이치브이엠
코스닥
2024-06-28
14,200
11,000
18,000
공모주식 (A)
12.22
(35.72)
(11.00)
31.94
10.50
66.11

시장지수 (B)
0.21
(4.90)
(7.65)
(20.59)
(17.28)
(6.81)

시장지수초과 (A-B)
12.01
(30.82)
(3.35)
52.53
27.78
72.92

27
시프트업
유가증권
2024-07-11
60,000
47,000
60,000
공모주식 (A)
18.33
19.33
(2.17)
5.67
(23.00)
(25.25)

시장지수 (B)
0.81
(9.75)
(9.45)
(12.28)
(15.18)
10.73

시장지수초과 (A-B)
17.52
29.08
7.29
17.95
(7.82)
(35.98)

28
이엔셀
코스닥
2024-08-23
15,300
13,600
15,300
공모주식 (A)
12.42
50.65
(10.46)
35.29
(12.09)
(31.31)

시장지수 (B)
(0.03)
(2.37)
(12.47)
0.15
(7.43)
1.17

시장지수초과 (A-B)
12.45
53.03
2.01
35.14
(4.66)
(32.48)

29
루미르
코스닥
2024-10-21
20,500
16,500
12,000
공모주식 (A)
24.25
(20.17)
(17.92)
(25.08)
(38.08)
-

시장지수 (B)
0.89
(9.63)
(3.60)
(5.01)
9.09
-

시장지수초과 (A-B)
23.36
(10.53)
(14.31)
(20.07)
(47.17)
-

30
더본코리아
유가증권
2024-11-06
28,000
23,000
34,000
공모주식 (A)
51.18
(0.44)
(11.76)
(20.74)
(22.50)
-

시장지수 (B)
(0.52)
(5.77)
(1.56)
(0.66)
24.11
-

시장지수초과 (A-B)
51.70
5.33
(10.21)
(20.07)
(46.61)
-

31
에스켐
코스닥
2024-11-18
14,600
13,000
10,000
공모주식 (A)
(29.10)
(30.40)
(43.40)
(49.00)
(47.70)
-

시장지수 (B)
0.60
1.77
12.87
5.78
16.43
-

시장지수초과 (A-B)
(29.70)
(32.17)
(56.27)
(54.78)
(64.13)
-

32
사이냅소프트
코스닥
2024-11-19
24,500
21,000
24,500
공모주식 (A)
(24.53)
(24.78)
(30.00)
(46.12)
(46.04)
-

시장지수 (B)
(0.50)
(0.75)
12.87
3.51
14.27
-

시장지수초과 (A-B)
(24.03)
(24.02)
(42.87)
(49.63)
(60.31)
-

33
온코닉테라퓨틱스
코스닥
2024-12-19
18,000
16,000
13,000
공모주식 (A)
33.08
16.54
32.00
81.92
246.92
-

시장지수 (B)
(1.89)
3.89
5.85
12.18
23.73
-

시장지수초과 (A-B)
34.97
12.65
26.15
69.75
223.19
-

34
동방메디컬
코스닥
2025-02-13
10,500
9,000
10,500
공모주식 (A)
(7.81)
1.71
6.67
8.57
-
-

시장지수 (B)
0.55
(3.00)
(1.78)
9.25
-
-

시장지수초과 (A-B)
(8.36)
4.72
8.45
(0.68)
-
-

35
동국생명과학
코스닥
2025-02-17
14,300
12,600
9,000
공모주식 (A)
(30.39)
(44.89)
(49.00)
(49.94)
-
-

시장지수 (B)
1.61
(1.69)
(4.13)
7.79
-
-

시장지수초과 (A-B)
(32.00)
(43.20)
(44.87)
(57.74)
-
-

36
씨케이솔루션
유가증권
2025-03-17
15,000
13,500
15,000
공모주식 (A)
25.07
(14.40)
(27.07)
(32.87)
-
-

시장지수 (B)
1.73
(3.74)
14.96
33.01
-
-

시장지수초과 (A-B)
23.34
(10.66)
(42.03)
(65.87)
-
-

37
티엑스알로보틱스
코스닥
2025-03-20
13,500
11,500
13,500
공모주식 (A)
53.33
62.96
19.85
39.19
-
-

시장지수 (B)
(1.79)
(2.79)
7.20
16.90
-
-

시장지수초과 (A-B)
55.12
65.75
12.65
22.29
-
-

38
원일티엔아이
코스닥
2025-05-09
13,500
11,500
13,500
공모주식 (A)
165.93
84.44
85.19
-
-
-

시장지수 (B)
(0.97)
4.75
10.92
-
-
-

시장지수초과 (A-B)
166.89
79.70
74.26
-
-
-

39
뉴엔AI
코스닥
2025-07-04
15,000
13,000
15,000
공모주식 (A)
156.00
80.67
-
-
-
-

시장지수 (B)
(2.21)
(1.17)
-
-
-
-

시장지수초과 (A-B)
158.21
81.84
-
-
-
-

40
엔알비
코스닥
2025-07-28
21,000
18,000
21,000
공모주식 (A)
(20.67)
(41.67)
-
-
-
-

시장지수 (B)
(0.32)
(1.06)
-
-
-
-

시장지수초과 (A-B)
(20.35)
(40.61)
-
-
-
-

41
대한조선
유가증권
2025-08-01
50,000
42,000
50,000
공모주식 (A)
84.80
61.60
-
-
-
-

시장지수 (B)
(3.88)
(3.16)
-
-
-
-

시장지수초과 (A-B)
88.68
64.76
-
-
-
-

42
삼양컴텍
코스닥
2025-08-18
7,700
6,600
7,700
공모주식 (A)
116.10
154.16
-
-
-
-

시장지수 (B)
(2.11)
5.13
-
-
-
-

시장지수초과 (A-B)
118.21
149.02
-
-
-
-

구분
상장회사의 수
평균 수익률

유가증권시장
7
시장지수 초과
32.60
3.79
(24.92)
(38.09)
(46.22)
(50.91)

코스닥시장
29
52.17
21.09
(1.65)
(8.76)
(14.85)
(18.45)

합계
36
48.37
17.73
(6.02)
(14.44)
(20.66)
(24.35)

출처:
KRX 정보통계시스템

주1)
주관회사로서 기업공개에 참여한 기업 중 공모가 포함되지 않은 스팩합병 형태의 상장 건, SPAC, REITs, 이전상장은 제외하였습니다.

2. 평가기관

구 분
증권회사(분석기관)

회사명
고유번호

대표주관회사
NH투자증권㈜
00120182

3. 평가의 개요
가. 개요

대표주관회사인 NH투자증권㈜는 ㈜쿼드메디슨의 기명식 보통주 1,700,000주를 총액인수 및 모집하기 위하여 최근 3사업연도(2022년, 2023년, 2024년) 및 당해 사업연도(2025년) 반기 감사/검토보고서 및 결산서 등 관련 자료를 바탕으로 회사가 영위하는 사업의 수익성과 성장성, 회사의 경쟁력, 재무상태, 경영능력 및 투명성, 계열회사 등에 대하여 기업실사(Due-Diligence)를 실시하였으며, 기업실사 결과를 기초로 파악한 위험요인들을 주식가치 산정에 반영하여 평가를 수행하였습니다.

나. 평가 일정

구 분
일 시

대표주관회사 계약 체결
2021년 8월 25일

기업실사
2021년 8월 25일 ~ 2025년 7월 15일

상장예비심사 신청
2025년 7월 15일

신청 후 기업실사
2025년 7월 15일 ~ 2025년 9월 26일

상장예비심사 승인
2025년 9월 26일

증권신고서 제출을 위한 기업실사
2025년 9월 26일 ~ 2025년 10월 2일

증권신고서 제출
2025년 10월 2일

다. 기업실사 이행상황대표주관회사인 NH투자증권㈜는 ㈜쿼드메디슨의 코스닥시장 상장을 위하여 동사에 대한 기업실사(Due-Diligence)를 실시하였으며, 동 기업실사의 참여자 및 일정, 실사내용은 다음과 같습니다.

(1) 대표주관회사 기업실사 참여자

소 속
성 명
부 서
직 책
실사업무 분장
실사 참여기간
IB 및 기업금융 경력

NH투자증권㈜
최강원
ECM본부
본부장
IPO 업무 총괄
2024년 12월 4일 ~ 2025년 10월 2일
기업금융 26년

곽형서
ECM2부
부서장
IPO 실무 총괄
2021년 8월 25일 ~ 2025년 10월 2일
기업금융 20년

한지욱
ECM2부
이사
기업실사 및 서류작성 실무 총괄
2021년 8월 25일 ~ 2025년 10월 2일
기업금융 16년

오준석
ECM2부
차장
기업실사 및 서류작성 실무 담당
2021년 8월 25일 ~ 2025년 10월 2일
기업금융 8년

원영민
ECM2부
과장
기업실사 및 서류작성 실무 담당
2025년 3월 6일 ~ 2025년 10월 2일
기업금융 7년

(2)발행회사 기업실사 참여자

성명
부서
직책
담당 업무

백승기
-
대표이사
CEO

박정환
중앙연구소
전무
CTO

성길환
경영지원본부
이사
경영지원본부장

김영흥
재무본부
이사
CFO

전혜선
전략기획본부
이사
전략기획본부장

현신애
인사ㆍ홍보실
이사
인사ㆍ홍보실장

라. 기업실사 이행상황대표주관회사인 NH투자증권㈜는 ㈜쿼드메디슨의 코스닥시장 상장을 위해 ㈜쿼드메디슨에 방문하여 상장예비심사신청 등을 위한 기업실사(Due-Diligence)를 실시하였으며, 상장예비심사 승인 이후부터 본 증권신고서 제출일까지 상장 관련 증권신고서 작성 및 마케팅을 위한 실사를 진행하였습니다. 기업실사 주요 일정 및 내용에 대한 자세한 사항은 본 증권신고서의 첨부서류인 「기업실사」의 내용을 참고하시기 바랍니다.

4. 기업실사결과 및 평가내용
가. 산업의 개요 및 성장 잠재력
(1) 약물 전달 시스템 개발 현황

약물 전달 시스템(Drug Delivery System, DDS)은 약물의 효능을 극대화하고, 부작용을 최소화하며, 체내에서 약물이 목표 부위에 정확하게 전달될 수 있도록 설계된 기술입니다. 즉, 약물 전달 시스템은 약물을 체내에 적절하게 전달하고, 체내에서 약물이 작용하는 시점과 지속 시간을 조절하여 약물의 효과를 최적화하는 것을 목표로 합니다. 약물 전달 시스템은 약물의 물리화학적 특성에 따라 여러 가지 형태로 설계될 수 있으며, 주로 약물의 흡수, 분포, 대사 및 배설을 제어하는 데 중요한 역할을 합니다.

전통적 약물 전달 시스템은 약물을 체내에 전달하는 가장 기본적인 방식으로, 약물의 물리화학적 특성을 이용하여 단순한 방출 기전으로 작용합니다. 일반적으로 경구, 주사, 흡입, 피부 적용 등의 방식이 널리 활용되지만, 약물의 방출 속도 조절이나 목표 부위로의 선택적 전달이 어렵고, 체내 분포를 효과적으로 조절하기 힘들어 부작용 발생 가능성이 높다는 한계가 있습니다. 이에 따라 보다 정밀한 약물 전달이 가능한 신기술이 개발되고 있습니다.

【 전통적 약물 전달 시스템의 종류 및 특징 】

항목
내용

경구제

경구제: 약물이 입을 통해 체내로 들어가 소화기관에서 흡수되는 방식

- 복용이 간편하여 환자의 순응도가 높음

- 대량 생산이 가능하여 비용이 저렴함- 위장관 환경(산도, 효소 작용 등)에 의해 약물이 변형될 수 있음- 간의 초회 통과 효과(First-pass effect)로 일부 활성성분의 대사 가능성- 약물의 생체이용률(Bioavailability)이 낮고, 방출 속도를 조절하기 어려움

- 정제, 캡슐, 시럽 등

주사제

주사제: 약물을 혈류에 직접 전달하는 방식- 빠른 작용 발현(급성 질환 치료에 효과적)

- 경구 투여가 어려운 약물(단백질,펩타이드 계열 약물 포함)도 사용 가능

- 정맥주사의 경우 생체이용률 100%- 통증과 불편함이 동반될 수 있음

- 숙련된 의료진이 필요하며, 감염 위험성이 있음

- 정맥 주사, 근육 주사, 피하 주사, 피내 주사

흡입제

흡입제: 호흡기를 통해 약물을 흡입하여 폐에서 직접 흡수되는 방식

- 빠른 약물 작용(폐를 통해 직접 흡수)- 전신 부작용을 줄일 수 있음

- 저용량으로도 높은 효과 기대 가능

- 흡입 기기의 사용법이 숙련되어야 함

- 일부 약물은 기도 내 침착이 어려울 수 있음

- 약물의 균일한 전달이 어려울 수 있음

- 네뷸라이저, 건조 분말 흡입기 등

경피흡수제

경피흡수제: 피부에 직접 바르거나, 피부를 통해 약물을 전달하는 방식

- 비침습적(Non-invasive) 방법으로 편리함

- 약물의 지속적인 방출이 가능하여 환자의 순응도 증가

- 간의 초회 통과 효과를 피할 수 있음

- 약물의 피부 투과성이 제한적일 수 있음

- 특정 약물에만 적용 가능(소수의 지용성 약물)

- 피부 자극이 발생할 수 있음

- 연고, 크림, 젤, 로션, 패치 등

출처:
동사 내부자료

경피 약물전달 시스템(Transdermal Drug Delivery System, TDDS)은 피부를 통해 약물을 전달하는 방식으로, 위장관을 거치지 않기 때문에 위산, 효소, 음식물, 위장운동 등의 영향을 받지 않는다는 장점이 있습니다. 이를 통해 약물의 생체이용률이 안정적으로 유지되며, 복용이 간편하고 혈중 농도를 일정하게 조절할 수 있습니다. 일반적으로 패치 형태로 사용되며, 피부의 가장 외곽층인 각질층(stratum corneum)을 통과하여 혈류로 흡수됩니다. 비침습적인 방식으로 약물을 점진적으로 방출해 부작용을 최소화하고, 환자의 복약 순응도를 높이는 데 기여합니다. 특히, 장기간 약물 투여가 필요한 만성 질환 환자들에게 효과적인 대안이 될 수 있습니다.

그러나 약물의 물리화학적 특성에 따라 적용 가능성이 제한될 수 있습니다. 분자 크기가 크거나 수용성이 높은 약물은 피부를 통한 흡수가 어려우며, 필요한 용량이 많을 경우 패치에 적용하는 것이 현실적으로 어렵습니다. 이러한 한계로 인해 경피 약물전달 시스템이 활용될 수 있는 약물의 범위가 제한되며, 효과적인 전달을 위해 새로운 기술 개발이 지속적으로 이루어지고 있습니다.

최근에는 경피 약물 전달의 한계를 극복하고 적용 범위를 확장하기 위한 다양한 전달체 기술들이 활발히 연구되고 있습니다. 나노입자, 리포좀, LNP(Lipid Nanoparticle) 등의 기술 발전은 보다 안정적이고 효과적인 약물 전달을 가능하게 하고 있습니다. 또한, 이온토포레시스(iontophoresis), 초음파, 마이크로니들 등 첨단 기술들이 도입되면서 피부를 통한 약물 전달 효율이 크게 향상되었습니다.

그 중에서도 마이크로니들 기술은 피부 장벽을 효과적으로 극복하고 유효 성분을 진피층까지 직접 전달할 수 있어 특히 주목받고 있는 혁신적인 방법입니다. 기존의 패치 방식과 비교해 투여 용량 증가, 빠른 흡수, 환자 순응도 향상 등의 장점을 제공하며, 고분자 나노입자, 리포좀, mRNA-LNP 등 다양한 전달체와 결합하여 약물 방출 속도 조절 및 표적 치료에 최적화된 특성을 보입니다.

이러한 마이크로니들 기술의 발전은 백신, 단백질, 펩타이드, 유전자 치료제 등 바이오의약품의 경피 전달을 현실화하고 있으며, 기존 경피 약물전달 시스템의 한계를 극복하는 중요한 기술로 자리 잡고 있습니다. 마이크로니들은 차세대 약물 전달 플랫폼으로써 향후 만성 질환 치료 및 백신 접종을 포함한 다양한 분야에서 더욱 활발히 활용될 것으로 기대됩니다.

(2) 마이크로니들 제품의 시장 전망 및 규제 현황
(가) 글로벌 시장 동향 및 기술적 가치

글로벌 마이크로니들 시장은 2018년 5억 7,900만 달러 규모에서 연평균 6.3% 성장하여, 2030년 약 12억 390만 달러(한화 약 16조원)에 이를 것으로 전망됩니다. 마이크로니들은 최소 침습적이며 통증이 거의 없는 약물 전달 방식으로, 기존 주사제의 불편함과 한계를 개선할 수 있는 강력한 대안으로 주목받고 있습니다.

사용법이 간단하여 의료 전문가의 개입 없이도 자가 투여가 가능하고, 대량 생산에 적합한 경제성과 생산 효율성 덕분에 팬데믹 상황이나 대규모 예방접종과 같은 공중보건 위기 대응에도 효과적인 기술로 평가받고 있습니다. 특히 만성질환자의 증가, 인구 고령화, 반복되는 감염병 유행 등 전 세계적인 사회적 변화에 따라 마이크로니들 기술에 대한 각국의 수요는 더욱 확대될 것으로 예상됩니다.

【 글로벌 마이크로니들 시장 규모 전망 】

글로벌 마이크로니들 시장 규모 전망.jpg
글로벌 마이크로니들 시장 규모 전망

출처:
Future Market Insights, 2020

동사는 S-MAP 기술의 주력 기술제품인 골다공증 치료제 마이크로니들이 기존 자가 피하주사제 시장의 미충족 수요를 해소할 수 있는 유망한 대체제로 작용할 것으로 기대하고 있습니다.

또한, C-MAP 기술을 활용한 B형간염 백신 마이크로니들 제품은 기존 주사제의 한계를 보완하거나 대체할 수 있는 경쟁력을 갖춘 솔루션으로, 출시 후 WHO의 사전적격성평가(Pre-Qualification, PQ) 등록을 통해 글로벌 백신 시장 진입 및 시장 규모 확대가 가능할 것으로 판단됩니다.

(나) 규제 고려사항 및 허가 대응 전략

의약품 마이크로니들은 약물을 피부 각질층을 통과해 직접 피내로 전달하는 새로운 제형으로, 기존 주사제의 한계를 극복하고 자가 투여의 편의성을 높이는 혁신적 전달 기술입니다. 특히 합성의약품뿐만 아니라 구조가 복잡한 바이오의약품까지 탑재가 가능해 다양한 치료 영역에 적용할 수 있다는 점에서 높은 확장성을 갖고 있습니다. 이러한 기술적 특성과 함께 의약품과 의료기기 요소가 결합된 융복합 제품으로 분류될 수 있어, 개발 초기부터 국내외 규제기관의 기준을 면밀히 검토하고 제품 특성에 적합한 허가 전략을 수립하는 것이 매우 중요합니다.

바이오의약품의 품목 허가는 미국의 경우 FDA의 생물의약품평가연구센터(CBER, Center for Biologics Evaluation and Research)에서 담당하고 21 CFR 601.2에 규정된 생물의약품 품목허가 신청 (BLA, Biologics License Application) 절차에 따라, 한국의 경우 식품의약품안전평가원 생물제제과에서 담당하고 “생물학적제제 등의 품목허가심사 규정”에 따라 품목허가가 이루어집니다. (※출처: 국내외 백신 규제 개발 동향, 2020.12)

한국을 비롯한 많은 나라들의 규정이 의약품 허가ㆍ관리 규정의 국제적인 통일ㆍ표준화 및 과학화를 도모하기 위해 미국, 유럽 및 일본의 규제기관과 제약업계가 함께 설립한 국제협력기구인 ICH(국제의약품규제조화위원회)의 가이드라인에 기반하고 있어, ICH 기준을 준수하는 것이 필수적입니다.

의약품 마이크로니들 시장이 세계적으로 확장됨에 따라 국내 식약처는 2021년 마이크로니들 의약품 품질 가이드라인을 제정해 품질규격, 제제학적 시험항목, 심사 기준 등을 제시하였으며, 지속적으로 관련 정보를 제공하고 가이드라인을 제ㆍ개정하여 제품 개발을 적극적으로 지원할 예정입니다.

미국 FDA는 의약품 마이크로니들의 안정성, 함량균일성, 위험분석, 멸균 밸리데이션, 그리고 생산공정 부분에서 충분하고 정확한 정보를 요구하고 있습니다. FDA 내 의약품평가연구센터-의약품품질실(CDER-OPQ, Center for Drug Evaluation & Research-Office of Pharmaceutical Quality)와 의료기기ㆍ방사선보건센터(CDRH, Center for Devices and Radiological Health)에서 전체적인 제품 개발과 생산공정에 대한 확인에 더해 약물과 기기 구성성분의 호환성, 제품 내 약물의 방출과 안정성 및 저장기간, 그리고 어플리케이터와 같이 환자와는 접촉하나 약물과는 접촉하지 않는 물질의 생체적합성 등을 중점적으로 확인합니다. (※출처: Perspectives on Quality Control and Product Development of Microneedle Systems. Strasinger C. Office of Pharmaceutical Quality, CDER. Microneedles 2020)

이와 같이 규제 사항에 대한 철저하고 정확한 검토는 의약품 마이크로니들의 성공적인 상업화와 효율적인 시장 대응에 가장 중요한 요소입니다. 동사는 모든 제품의 세계 시장 진출을 염두하여 제품의 개발 및 생산, 전임상 시험, 임상 시험까지의 전 과정에 대해서 국제 규제, 특히 FDA와 EMA 기준에 맞춰 진행하고 있습니다. 동사는 초기 연구용 배치를 제외한 모든 제품을 GMP 기준에 부합하는 제조 시설에서 생산하고 있으며, 제품 개발 초기부터 규제기관과 긴밀히 소통하여 규제 요구사항을 선제적으로 대응함으로써 규제 관련 리스크를 최소화하고 있습니다.

(3) 시장 경쟁 상황
(가) 글로벌 마이크로니들 기술 동향

마이크로니들 기술은 1970년대 처음 개념이 제시되었으나, 당시에는 미세가공 기술의 한계로 인해 실용화에는 제약이 있었습니다. 이후 1990년대에 들어서면서, 미국 조지아공과대학교에서 반도체 제조 공정을 응용한 실리콘 식각 기술을 이용해 마이크로니들을 제작한 연구 결과가 발표되었고, 이는 기술 상용화의 중요한 전환점이 되었습니다. 이를 기점으로 폴리머, 금속, 세라믹 등 다양한 소재와 구조를 활용한 마이크로니들 플랫폼이 개발되며, 피부를 통한 약물 전달 방식에 있어 새로운 패러다임으로 자리잡기 시작했습니다.

최근 글로벌 제약·바이오 업계는 마이크로니들을 차세대 약물전달 기술(Drug Delivery System, DDS)로 주목하며, 백신, 호르몬제, 만성질환 치료제 등 다양한 적응증을 중심으로 활발한 연구개발을 진행하고 있습니다. 특히, 용해성 또는 코팅형 마이크로니들을 기반으로 한 백신 후보들이 글로벌 임상시험을 진행하고 있습니다.

용해성 마이크로니들의 구조체를 형성하기 위해서는, 고분자 재료의 선택이 핵심적이며, 생체 적합성(biocompatibility), 생분해성(biodegradability), 기계적 강도, 약물 안정성에 미치는 영향 등을 종합적으로 고려하여 적절한 소재를 선정해야 합니다. 특히, 피부 삽입 후 마이크로니들이 신속하고 완전하게 용해되어 유효성분이 효과적으로 전달될 수 있도록 고분자 특성에 기반한 정밀한 설계가 요구됩니다.

또한, 유효성분이 함유된 제제 설계를 통해 약물의 방출 메커니즘을 정교하게 조절하는 것이 중요합니다. 이는 마이크로니들 내 약물의 분포, 고분자 매트릭스 내 용해도, 물리화학적 상호작용 등을 기반으로 방출 동역학 특성이 결정되며, 약물의 순도, 안정성, 저장 수명 및 치료 효능에 직접적인 영향을 미칩니다. 따라서 최적의 치료 효능을 달성하기 위해서는 고분자 물질의 특성과 함께 약물의 분포, 용출 프로파일에 대한 심층적인 분석이 필요합니다.

이러한 용해성 마이크로니들은 아래 그림과 같이 진공, 원심분리 및 스프레이를 이용한 마이크로몰딩, 액적 기반의 송풍인장, 반도체 인쇄 및 3D 프린팅 등 다양한 방식으로 제조되고 있습니다.

【 용해성 마이크로니들의 대표적인 제조 공정 】

용해성 마이크로니들의 대표적 제조 공정.jpg
용해성 마이크로니들의 대표적 제조 공정

출처:
Journal of Controlled Release 348 (2022), 186-205

주1)
(A) 마이크로 몰딩, (B) 스프레이 몰딩, (C) 미세방울건조, (D) 3D 프린팅

(나) 글로벌 마이크로니들 경쟁사 분석

【 주요 국내ㆍ외 기업의 마이크로니들 의약품 임상 현황 】

연번
기업명
국가
상장여부
파이프라인
임상 단계

1
대웅테라퓨틱스
대한민국
-
당뇨/비만 치료제
임상1상 IND 승인

2
라파스
대한민국
코스닥시장
골다공증 치료제
임상1상 조기종료

당뇨/비만 치료제
임상1상 완료

3
Micron Biomedical
미국
-
인플루엔자 백신
임상1상 완료

홍역ㆍ풍진(MR) 백신
임상1/2상 완료

4
Vaxxas
호주
-
인플루엔자 백신
임상1상 완료

mRNA COVID-19 백신
임상1상 진행중

5
Vexess
미국
-
인플루엔자 백신
임상1상 완료

출처:
동사 내부자료, 식품의약품안전처, SEC

1) 대웅테라퓨틱스대웅테라퓨틱스는 대웅제약의 계열회사로 약물전달체 플랫폼 기술을 기반으로 하는 의약학 R&D 전문기업으로서, 마이크로니들 플랫폼, 정밀의학 기반 항암제, 안구 약물전달 플랫폼, 혁신 동물의약품을 연구개발하고 있습니다.

대웅테라퓨틱스는 '마이크로니들 제조방법(제
10-2382088
호)를 포함하여 , CLOPAM
®
(Closed-Packed Aero-Pressured Microneedle) 기술을 구현하기 위한 다수의 마이크로니들 관련 특허를 보유하고 있습니다. CLOPAM은 용해성 마이크로니들 기반의 약물전달 플랫폼으로, 동 특허에 따르면 플라스틱 몰드(Mold, 금형)을 활용하여첨단부에 약액을 충진한 후 아래와 같이 'Base Polyemer Dispensing'을 통해 기저부및 부착 필름을 충진하여 건조하는 형태입니다. 이에 따라 첨단부에 약물이 집중되고기저부와 부착 필름은 폴리머(Polyer)로 연결되는 형태입니다.

【 대웅테라퓨틱스의 CLOPAM 제조방법 】

대웅테라퓨틱스의 clopam 제조방법1.jpg
대웅테라퓨틱스의 CLOPAM 제조방법 (1/2)

대웅테라퓨틱스의 clopam 제조방법.jpg
대웅테라퓨틱스의 CLOPAM 제조방법 (2/2)

출처:
대웅테라퓨틱스

대웅테라퓨틱스는 2024년 9월 11일 국내 식품의약품안전처로부터 성장호르몬제 파이프라인 'DWRX5001'에 대하여 임상1상 시험을 승인받아 진행하였으며, 아직 임상결과는 발표되지 않았습니다. 2025년 9월 17일에는 당뇨 및 비만치료제 파이프라인인 'DWRX5003'에 대하여 임상1상 시험을 승인받은 바 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 대웅테라퓨틱스의 의약품 및 화장품 마이크로니들 파이프라인 현황은 다음과 같습니다.

【 대웅테라퓨틱스의 마이크로니들 파이프라인 현황 】

대웅테라퓨틱스의 마이크로니들 제품 파이프라인.jpg
대웅테라퓨틱스의 마이크로니들 제품 파이프라인

출처:
대웅테라퓨틱스

한편, 대웅테라퓨틱스는 2023년 1월 계열회사인 대웅제약과 기술이전 및 사업화 계약을 체결하였으며, 그 세부내역은 다음과 같습니다.

품목
계약상대방
계약내용
계약체결일
계약조건
진행단계
비고

DWJ1635
㈜대웅테라퓨틱스
대웅테라퓨틱스의 특허 기술 사용권 허여 및 DWJ1635 제품의대한민국 내 독점적 허가권, 생산 및 판매권 보유
2023.01
미공개
임상1상 IND 신청
-

DWJ1636
㈜대웅테라퓨틱스
대웅테라퓨틱스의 특허 기술 사용권 허여 및 DWJ1636 제품의대한민국 내 독점적 허가권, 생산 및 판매권 보유
2023.01
미공개
제제연구
-

2) 라파스 라파스는 DEN(Droplet Extension) 기술을 활용하여 마이크로니들을 생산하고 있습니다. DEN 기술은 패치 위에 유효성분으로 구성된 액체방울(Droplet)을 떨어뜨리고, 반대쪽 패치를 접촉한 후 인장(Extension)하여 마이크로니들을 성형하고, 이후 송풍을 통해 고체화 시킨 뒤 분리하여 위 아래 동시에 두 개의 마이크로니들 패치를 제작하는 방식입니다. 이 과정에서 송풍에 의해 고분자 물질이 경화되면서 탄성 반동(Elastic Recoil) 현상이 일어나 가운데 부분이 얇아지고, 피부 투과가 가능한 마이크로니들 형태가 만들어집니다.

【 라파스의 DEN 제조 방법 】

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라파스 DEN 제조기술 (1/2)

라파스 den 제조기술1.jpg
라파스 DEN 제조기술 (2/2)

출처:
라파스

라파슨 마이크로니들 패치 기술을 고기능성 뷰티케어 분야에 접목하여 시장에 진입하여 매출을 확보하고 있으며, 이를 바탕으로 항노화 미용패치, 국소 피부칠환 치료용 유사 의약품 및 의료기기 분야로 진출하고 있습니다. 일반의약품(OTC) 분야에서는 2023년 4월 미국 Heyday社가 출시한 Killa Extra Strength 브랜드에 마이크로니들을 ODM 형태로 공급하고 있으며, 2024년 8월 자사브랜드인 ACROPASS 제품이 FDA 등록되었습니다. 한편, 전문의약품 분야에서는 대원제약과 세마글루타이드 개량신약인 'RapMed-2003' 파이프라인을 개발하여 2024년 3월 국내 임상1상을 승인받아 종료하였습니다. 한편, 알러지성 비염 면역 치료제 개량신약인 'RapMed-1506'의 임상 1상 투약이 2025년 1분기 종료되었으며, 현재 유럽ㆍ일본 제약사 공동연구 및 기술이전을 검토 중에 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 라파스의 의약품 및 화장품 마이크로니들 파이프라인 현황은 다음과 같습니다.

【 라파스의 전문의약품 파이프라인 현황 】

라파스 전문의약품 파이프라인.jpg
라파스 전문의약품 파이프라인

출처:
라파스

3) Micron Biomedical

주요 경쟁기업 중, 미국 Micron Biomedical의 경우, 마이크로몰딩 방식으로 다양한 백신을 탑재한 용해성 마이크로니들을 주력으로 개발하고 있으며, 인플루엔자 백신, 홍역·풍진 백신 및 B형간염 백신 등의 전임상, 임상시험을 통해 백신 마이크로니들에 대한 효능을 입증하고 있습니다.

마이크로니들 개발 초기부터 가장 많은 연구가 진행된 마이크로몰딩 방식은 미세바늘 형태의 PDMS 몰드에 용액을 채우고 건조 및 경화시킨 후 몰드에서 제거하는 방식입니다. 몰드에 용액을 채우기 위한 공정으로서, 랩 스케일 수준의 진공 및 원심분리 방식을 사용하고 있는데, 공정 시간이 매우 길고 생산량의 한계가 있기 때문에, 생산성 향상 및 품질 관리를 위해서는 대량 생산에 알맞은 스케일업 공정 개선이 반드시 필요합니다.

미국 FDA는 초기 임상 1상 진입에 대한 규제 장벽이 비교적 낮기 때문에, Micron Biomedical은 랩스케일 수준의 공정 및 품질관리 체계 구축 없이도 신속하게 초기 효능 검증을 진행할 수 있었습니다. 그러나 이후 대규모 임상시험 및 품목 허가를 추진하기 위해서는 cGMP 기준에 부합하는 제조시설 및 대량생산 공정의 확립이 필수적이며, 의약품 품질관리 기준(Quality Management System, QMS)에 적합한 시스템 구축이 반드시 요구됩니다.

【 Micron Biomedical의 마이크로니들 제품 사용방법 】

micron biomedical의 마이크로니들 제품 사용방법.jpg
Micron Biomedical의 마이크로니들 제품 사용방법

출처:
Micron Biomedical

4) Vaxxas호주 Vaxxas의 경우, 대표적인 반도체 제조 공정인 식각 공정에 기반하여, 실리콘 웨이퍼를 사용하여 코팅형 마이크로니들을 제조하고 있습니다. 수천~수만개의 고밀도 마이크로니들(high density microarray patch, HD-MAP)을 제작한 후, 잉크젯 프린팅 방식으로 마이크로니들 팁부에 약물을 코팅하여 제조하고 있습니다.

【 Vaxxas의 코팅형 마이크로니들 제품 】

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Vaxxas의 코팅형 마이크로니들 제품

출처:
Vaxxas

하지만 반도체 제조 공정의 경우, 생산성 및 품질 균일성의 한계로 인해 반드시 대량 생산을 위한 새로운 혁신이 필요합니다. 잉크젯 프린팅 방식의 코팅 공정 역시, 수치 정밀도의 한계로 인하여 코팅량이 불균일하고, 수천~수만개의 니들 팁에 개별적으로 코팅해야 하므로 생산성이 매우 낮습니다. 최근 Vaxxas에서도 생산 스케일업을 위해 사출 공정을 도입하여 솔리드 마이크로니들 제조방식의 혁신을 시도하고 있습니다만, 제품의 품질관리 측면에서 많은 노력이 필요할 것으로 생각됩니다.

Vaxxas의 화농성 연쇄 상구균의 후보 백신 물질을 코팅한 HD-MAP 연구 논문(Mills et al. (2020) npj Vaccines, 5, 74)을 참조하였을 때, 마이크로니들의 성상 및 규격을 확인할 수 있습니다. SEM으로 촬영한 이미지를 확인한 결과, 마이크로니들 팁부가 약 50 μm 수준일 것으로 예상되며, 약물 코팅층이 매우 불균일하며, 코팅층의 표면이 매끄럽지 못한 것을 확인할 수 있습니다.

피부 각질층을 통과하여 피부 내 표피층과 진피층으로 약물을 전달하기 위해서는, 마이크로니들의 전체적인 구조 형상과 팁부의 규격이 매우 중요합니다. 또한 정량의 약물을 전달하기 위해서는 균일한 품질의 마이크로니들 구조체 형성이 매우 중요하며, 정밀한 코팅 공정을 통해 균일한 코팅량을 탑재할 수 있어야 합니다.

또한 Vaxxas의 인유두종바이러스 백신 연구 논문(Meyer, B.K et al., Vaccine X (2019), 2, 100030)을 참조하였을 때, Vaxxas의 코팅형 마이크로니들 제품의 백신 전달 효율을 20~30% 수준으로 정의하고 있습니다. 이를 통해 약물의 정량 전달이 어려울 뿐만 아니라 공정 중 약물의 손실이 매우 크다는 것을 알 수 있습니다.

【 Vaxxas의 코팅형 마이크로니들 HPV백신 전달효율 평가 】

vaxxas의 코팅형 마이크로니들 hpv 백신 전달 효율 평가.jpg
Vaxxas의 코팅형 마이크로니들 HPV 백신 전달 효율 평가

출처:
Vaxxas

다음과 같은 한계점으로 인하여, Vaxxas의 마이크로니들 제품은 동사의 엄격한 품질관리 기준에는 못 미치는 수준으로, 마이크로니들 의약품으로서 인정받고, 시장에 상용화되기까지는 많은 시간과 비용 투자가 필요할 것으로 생각됩니다.

국내 식약처와는 다르게 미국과 호주의 경우, 임상 3상 이전에는 GMP 수준의 대량 생산 공정 및 시설 없이도 서류 검토를 통해 임상시험 진입을 허가하고 있습니다. 또한 마이크로니들을 의료기기 측면으로 접근하였기 때문에, 마이크로니들 의약품의 제품화를 위한 공정, 장비, 시설, 기술, 분석법, 품질관리 등의 총체적인 시스템이 구축되지 않았더라도 임상에 빠르게 진입할 수 있었습니다.

5) Vaxess

미국 Vaxess의 주요 기술은 천연 실크 섬유에서 추출한 실크 피브로인 단백질을 생체 재료로서 사용하여 용해성 마이크로니들 구조체를 형성하는 것입니다. 약물이 포함된 실크 단백질이 체내에서 서서히 용해되어 효과적으로 약물을 전달할 수 있으며, 지속적인 면역 반응을 유도할 수 있음을 검증하기 위하여 다양한 연구개발을 진행하고 있습니다.

최근 국내 GC녹십자의 인플루엔자 백신 항원(H1N1)을 Vaxess의 MIMIX 패치에 탑재하여 임상 1상 시험을 진행하였으며, 높은 면역원성 및 안전성에 대한 임상시험 결과를 보고하였습니다. 기존 주사기를 통한 백신 접종보다 사용자 편의성을 증대시킨 마이크로니들 패치형 백신 가능성을 입증하였습니다.

【 Vaxess의 용해성 마이크로니들 제조기술 】

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Vaxess의 용해성 마이크로니들 제조기술

출처:
Vaxess

【 Vaxess의 용해성 마이크로니들 MIMIX 패치의 사용방법 】

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Vaxess의 용해성 마이크로니들 사용방법

출처:
Vaxess

Vaxess 역시 진공 방식의 마이크로몰딩 공정에 의존하고 있습니다. 실크 피브로인 단백질을 추출하는 공정도 상당한 시간을 필요로 하며, 이를 약물과 혼합하여 PDMS 몰드에 디스펜싱 후 진공 캐스팅하여 최종 건조시키는 전체 공정 시간이 매우 길고, 생산량의 한계가 있습니다.

Vaxess도 Micron Biomedical과 같이, 랩스케일 수준의 공정으로 제작한 시제품을 통해 상대적으로 빠르게 임상1상에 진입하여 긍정적인 임상시험 결과를 얻었지만, 이후 대규모 임상 및 품목 허가를 위해서는, 반드시 cGMP 기준에 적합한 시설 및 대량 생산 공정을 확립해야 하며, 의약품의 품질관리 기준에 알맞은 시스템을 마련해야합니다.

일반적인 의약품 제조 공정에서는 고온감압(Steam Sterilization), EO 가스(Ethylene Oxide), 감마선(Gamma Irradiation), 전자빔(Electron Beam) 등 다양한 사후 멸균 공정이 활용되고 있습니다. 그러나 백신 의약품이나 펩타이드 기반 의약품의 경우, 고온·고압 및 방사선 처리로 인한 약물 변성 또는 유효성 저하, 유해 유연물질 발생 등의 위험으로 인해 사후 멸균 공정 적용이 제한적입니다.

나. 회사의 기술력동사의 의약품 마이크로니들 플랫폼 기술은 (1) 분리형 마이크로니들(Separable Microneedle Array Patch, S-MAP) 기술과 (2) 코팅형(Coated Microneedle Array Patch, C-MAP) 기술로 구성됩니다.
(1) S-MAP 기술의 차별성 및 혁신성

【 S-MAP 구조 및 피부 투여시 분리특성에 대한 모식도 】

s-map 구조 및 피부 투여시 분리특성에 대한 모식도.jpg
S-MAP 구조 및 피부 투여시 분리특성에 대한 모식도

출처:
동사 내부자료

항목
설명

기술명
S-MAP (Separable Microneedle Array Patch, 분리형 마이크로니들)

구성

이중 구조의 마이크로니들 어레이

1) 약물이 함유된 팁

2) 지지대 역할의 지지체

기능
피부 각질층을 투과해 진피층 내로 약물 전달

주요 특징
전용 어플리케이터(투여 보조장치) 사용하여 피부에 투여하며, 약물을 함유한 팁부가 지지체로부터 즉각적으로 분리되어 피부 내로 전달되고, 지지체는 피부에 남지 않음

적용 분야
합성의약품, 바이오의약품, 백신 등

혁신성
별도의 패치 부착이 필요 없어 빠르고 효율적인 약물 전달이 가능하며, 사용자 편의성 극대화

(가) 정밀 가공 기술을 통한 차별화된 제조역량 및 품질우위

먼저, 동사는 S-MAP 제조의 핵심 기반 기술로 마이크로니들 몰드 및 지지체의 정밀 가공·생산 역량을 보유하고 있습니다. 단순한 형상 가공을 넘어, 약물 충진성, 분리성, 피부 투과도 등과 직결되는 구조적 설계 최적화가 필수적이며, 이를 위한 고유 기술을 체계적으로 내재화해 왔습니다.

동사는 마이크로니들의 형상과 용도에 따라 다양한 형태의 몰드를 자체 설계·정밀 가공할 수 있으며, 소재별 특성, 가공 공구의 선택 기준, 가공 과정에서 발생하는 물리적·열적 스트레스 제어에 대한 노하우를 축적해 왔습니다. 또한, 소재별 가공 특성, 열역학적 안정성, 사출 시 물성 변화 등 복합적인 변수 간 상관관계를 분석하고, ±5μm 이내의 공차로 일관된 품질의 제품을 생산할 수 있는 정밀 제조 체계를 구축하였습니다.

이러한 수준의 정밀도와 반복성을 확보하기 위해서는 설계ㆍ가공ㆍ사출ㆍ품질 평가 간의 피드백 루프를 지속적으로 운영할 수 있는 자체 시스템을 구축하는 것이 필수적이며, 이는 외주 가공 및 단순 제조에 의존하는 기업이 쉽게 구현할 수 없는 동사만의 기술적 강점입니다. 특히, 공정 과정에서 발생하는 치수 편차 및 사출 공정 중 온도·압력·속도 등의 주요 변수 간 연관성을 면밀히 분석하여, 문제 발생 시 신속한 원인 추적과 공정 보정이 가능한 고도화된 품질관리 체계를 운영하고 있습니다. 이를 통해, 정밀도와 재현성이 중요한 마이크로니들 제품의 특성상 업계 최고 수준의 품질 경쟁력을 확보하고 있습니다.

(나) 약물 맞춤형 제형 설계 및 최적화된 제조공정 개발

S-MAP 기술은 다양한 약물의 특성에 맞춘 정밀한 제형 설계가 필수적이며, 특히 단백질, 백신, 펩타이드 등 생물학적 제제의 경우 제형 안정성을 확보하는 고난도 기술이 요구됩니다. 동사는 자체 연구 역량을 바탕으로 첨가제의 물리화학적 특성, 의약품의 안정성, 점도, 용해도 등을 종합적으로 평가하여 약물별 최적의 제형 조건을 도출합니다.

이를 위해 수십 종의 조성을 탐색하고, 약물의 안정성, 고형화된 마이크로니들의 기계적 물성, 약물 충진성 및 분리성 간의 상관관계를 체계적으로 분석하여, 각 약물에 최적화된 맞춤형 제형 및 제조 공정을 적용합니다. 또한, 약액이 마이크로니들에 균일하게 충진되고 피부 내에서 안정적으로 전달될 수 있도록 설계합니다.

제형 설계뿐만 아니라, 충진, 건조, 지지체 결합, 취출 공정 등 생산 과정 전반에 걸쳐 변수와 결과 간의 관계를 데이터 기반으로 최적화하고 체계적으로 문서화하고 있습니다. 각 공정 단계별 핵심 변수 및 환경 변수가 완제품 품질에 미치는 영향을 정밀하게 분석하여, 최적의 운용 조건과 경계 조건을 수립하였으며, 이러한 변수와 결과 간의 상관관계를 체계적으로 문서화함으로써 공정의 안정성과 반복 재현성을 확보하고 있습니다. 또한, 신속한 문제 해결을 위한 체계적인 접근 방식을 구축하여, 외부에서 쉽게 모방할 수 없는 고유한 기술 자산을 형성하고 있습니다.

더불어, 완제품 품질 관리를 위해 정량적 함량 분석법, 물리적 특성 시험법, 삽입 깊이 및 피부 투과도 측정법 등 다양한 분석법을 자체적으로 개발하고 검증하여, 전사적인 품질 관리 체계를 확립하였습니다.

동사는 S-MAP 기술 구현을 위한 자동화 제조 시스템을 독자적으로 설계, 개발, 운영할 수 있는 역량을 보유하고 있으며, 이를 통해 정밀한 공정 제어, 품질 일관성 확보, 생산성 향상이라는 세 가지 핵심 요소를 동시에 달성하고 있습니다.

(다) 공정 특수성을 반영한 자동화 제조설비 자체 설계 및 제작

일반적으로 제약사 및 마이크로니들 기술 기반 업체들은 제조 공정 개발은 자체적으로 수행하더라도, 생산 설비 구현은 외주 업체에 의존하는 경우가 많습니다. 이 경우, 사용자 요구사항서를 바탕으로 외주 설비 업체가 장비를 제작하게 되는데, 마이크로니들 제품의 제조는 기존 주사제나 고형제 설비와 달리 표준화되지 않은 특수 제조 기술을 요구하기 때문에, 설비 개발 시 공정상의 세부 요건이 제대로 반영되지 않거나 시제품 개발 이후 반복적인 설비의 수정이 불가피할 수 있습니다.

반면, 동사는 공정 개발에 대한 깊은 기술적 이해를 바탕으로 관련 설비를 내부에서 직접 설계, 제작, 제어할 수 있는 역량을 보유하고 있습니다. 약액 충진, 진공 및 건조, 몰드-지지체 결합, 취출 및 포장에 이르는 모든 제조 단계를 모듈화하고 각 공정별 운전 변수, 제어 인자, 불량 조건 등을 반영하여, 각 공정에 최적화된 설비를 설계하였습니다. 또한, 생산 속도와 정밀 제어 계측 장치 등을 포함한 실시간 모니터링 및 공정 이탈 감지 시스템을 통해 자동화 제어 알고리즘을 자체적으로 구현하였습니다.

그 결과, 동사의 자동화 제조 시스템은 높은 공정 정확도, 반복 재현성, 불량률 최소화, 실시간 공정 모니터링을 실현하고 있으며, 동일 시스템을 기반으로 다품목 생산의 유연성도 확보하였습니다. 따라서, 동사가 자체 개발한 이 자동화 설비는 마이크로니들 제조의 특수성을 반영하여 맞춤형으로 구축되었기 때문에, 이를 그대로 복제하거나 외부에서 재현하기 위해서는 막대한 기술적, 시간적, 경제적 투자가 소요될 것입니다

(라) GMP 기반 무균 생산 환경 구축과 품질관리시스템 구축

마이크로니들 기술이 실제 의약품에 적용되기 위해서는 GMP 기준을 충족하는 무균 생산 환경과 품질 보증 시스템이 필수적입니다. 동사는 GMP 시설, 아이솔레이터, 무균 클린부스, 환경 모니터링 시스템, 공정별 리스크 평가 시스템 등을 기반으로 글로벌 규제 기준에 부합하는 무균 생산 환경을 구축하고 있습니다.

이러한 시스템은 단순한 클린룸 설비를 넘어서, 청정도 유지, 미생물 및 입자 모니터링, 교차오염 차단 설계, 정제된 공기 흐름 제어 등 고도의 운영 기술과 장비 운영 노하우를 필요로 하며, 이를 통해 백신 및 생물학적 제제와 같은 고난도 제품에 적합한 생산 환경을 구축하였습니다. 이러한 기술력은 외부 기업이 단기간 내에 재현하기 어려운 독보적인 경쟁 우위를 제공하며, 동사의 시장 내 입지를 더욱 공고히 하는 핵심 자산이 됩니다.

동사는 제품 설계부터 제형 개발, 제조 공정 개발, 품질 관리, 자동화 생산 설비 개발, 무균 생산 환경 구축에 이르기까지 전 과정에 걸쳐 통합적인 역량을 내재화하고 있습니다. 이러한 기술적 자립성과 고도화된 전문성은 S-MAP 기술의 우수성을 입증하는 핵심 근거가 되며, 타사가 단기간 내에 모방할 수 없는 경쟁 우위이자 높은 진입 장벽으로 작용할 것입니다.

(마) S-MAP 기술의 모방 난이도

동사의 S-MAP 기술은 다양한 분야의 지식과 기술이 융합되어야 실현이 가능한 기술로서, 정밀 가공, 제형 및 물성 제어, 자동화 시스템, 설비 제어, 무균 생산 환경, 품질 관리 등 다차원적 요소가 유기적으로 결합된 복합 기술의 집합체입니다. 각각의 요소 기술은 높은 기술적 진입 장벽을 갖고 있으며, 이들이 상호 연계되어 일관된 생산성과 품질을 구현하는 통합 시스템을 형성하고 있습니다. 이러한 특성으로 인해 단순한 기술적 역량만으로는 동사의 S-MAP 기술을 모방하는 것이 사실상 불가능합니다.

또한, S-MAP 기술은 제조 인프라, R&D 조직, 정밀 설비 설계, 품질 시스템이 하나의 기술 생태계로 유기적으로 결합된 형태로 완성되어 있습니다. 높은 기술 자립도를 바탕으로 각 요소 기술 간의 정교한 연계성과 높은 복잡성으로 인해, 일부 기술을 모방하는 것만으로는 동일한 품질을 구현할 수 없습니다. 따라서 외부에서 이와 같은 시스템을 재현하기 위해서는 막대한 시간, 자본, 그리고 노하우의 축적이 필수적입니다.

팁부와 베이스부의 물질을 달리하여 용해성 마이크로니들을 개발한 경험이 있는 경쟁사들의 경우, 부분적으로 동사 제품의 모방이 가능할 수 있겠지만, 접착력을 조절하기 위한 베이스부의 구조를 정밀하게 변경하기 위해서는 고정밀 가공에 대한 기술 노하우가 필요하기 때문에 완벽한 모방은 불가능하다고 생각합니다.

동사의 특허를 회피하기 위하여 팁부와 베이스부 사이의 접착력을 조절하는 새로운 기술을 개발하기 위해서는 많은 비용과 시간이 투자되어야 하며, 제품에 적용할 수 있는 수준으로 공정을 개발하기 까지는 최소 5년 이상의 시간이 필요할 것으로 예상합니다. 단시간 내에 동사의 기술 완성도 수준에 버금가는 유사 제품을 개발하는 것은 현실적으로 어렵다고 생각합니다.

동사는 기술 유출 및 모방을 방지하기 위해 제품 구조, 제조 공정, 자동화 시스템, 어플리케이터 등 전 주기에 걸쳐 체계적인 특허 포트폴리오를 구축하여, 기술 보호와 법적 방어력을 확보하였습니다. S-MAP 구현을 위한 제조 공정에 관한 특허도 등록되어 있으며, 여기에는 약액 충진 방식, 건조 조건, 지지체와 몰드의 접합 방식, 분리형 구조 조립 기술 등이 포함됩니다. 이러한 제조 방법은 동사의 특허 권리 범위에 저촉될 수 있도록 설계되어 있어, 경쟁사가 이를 그대로 모방하거나 회피 설계를 시도하는 것 자체가 어렵습니다.

더불어, 제조 공정의 자동화를 위한 설비 구성, 제어 알고리즘, 모듈화 설계 방식 등에 대한 자동화 시스템 특허도 출원 중에 있으며, 해당 특허가 등록될 경우, 유사한 자동화 라인의 구축에도 특허 침해 리스크가 발생하게 됩니다. S-MAP 기술의 구조, 제조, 생산, 투여 방식 등 전 주기 기술 요소를 아우르는 포괄적 보호 체계를 구축하여, 단순한 기술 모방을 원천적으로 차단할 뿐만 아니라, 법적 리스크를 통해 경쟁사의 시장 진입을 효과적으로 억제하고 있습니다.

(2) C-MAP 기술의 차별성 및 혁신성

【C-MAP 구조 및 피부 투여시 분리특성에 대한 모식도 】

c-map 구조 및 피부 투여시 분리특성에 대한 모식도.jpg
C-MAP 구조 및 피부 투여시 분리특성에 대한 모식도

출처:
동사 내부자료

항목
설명

기술명
C-MAP (Coated Microneedle Array Patch, 코팅형 마이크로니들)

구성
생체적합성 고분자 소재의 솔리드 마이크로니들 팁부에 약물 코팅층 형성

기능
피부 각질층을 투과해 진피층 내로 약물 전달

주요 특징

- 미세유체역학 제어 기술을 이용한 정량적 약물 코팅

- 피부에 투여 후, 체액과 접촉 시 약물 코팅층이 빠르게 용해되어 면역세포에 약물 전달

적용 분야
다양한 백신(유전자재조합, 약독화, 사백신, mRNA, DNA 백신 등)

혁신성

- 면역세포 밀집된 피부 조직층에 직접 항원을 전달하여 강력한 면역 반응 유도

- 숙련된 전문 의료진 없이도 손쉽게 접종할 수 있어 백신 접근성 향상

- 높은 열 안정성을 갖춰 별도의 콜드체인 시스템 없이 보관 및 유통 용이

(가) 고정밀 솔리드 마이크로니들 제조 기술력 고도화

C-MAP 기술의 핵심 구성 요소인 솔리드 마이크로니들은 단순한 구조물이 아니라, 약물 코팅의 균일성, 체내 삽입력 등 약물 전달 효율성과 직결되는 기능적 구조체입니다. 이를 위해 기하학적 설계를 기반으로 한 정밀 설계 기술과 소재별 기계적 특성, 열변형계수, 마찰계수 등 물성 데이터를 반영한 가공 최적화 기술을 축적해 왔습니다. 이러한 마이크로니들은 모두 자체적으로 운용하는 정밀 가공 장비를 통해 직접 가공되며, 니들의 형태, 크기, 각도, 팁 끝의 날카로움 등에 따라 코팅 두께 분포와 체내 약물 방출 속도에 결정적인 영향을 미치는 설계 요소를 고려하여 제작됩니다.

또한, 가공된 니들을 기반으로 한 사출 성형 공정은 외부 의존 없이 내부에서 수행되며, 가공품과 사출품 간의 형상 유지력, 물성 변화, 코팅 적합성 등에 대한 데이터를 바탕으로 정량적 공정 제어가 가능합니다. 각 공정 단계에서 발생하는 주요 변수들(예: 가공 시 열 발생량, 사출 시 온도 및 압력 곡선, 형상 수축률 등)과 품질 결과 간의 상관 관계를 체계적으로 분석하고 문서화하여, 제조 과정 중 이상 징후가 발생할 경우 즉시 원인 추적이 가능하도록 품질 보정 시스템을 갖추고 있습니다.

동사는 솔리드 마이크로니들 제조 전반에 걸쳐 설계 최적화, 정밀 가공, 사출 성형, 정량 분석, 품질 관리까지 완전히 내재화된 기술 체계를 보유하고 있으며, 이는 단순한 생산 능력을 넘어 기술 자립성과 시스템 통합 능력, 그리고 확장 가능성을 동시에 증명하는 핵심 경쟁력으로 작용하고 있습니다.

(나) 약물의 특성에 따른 제형 설계 최적화

C-MAP 기술의 고도화를 위한 제형 연구를 통해 약물의 물리화학적 특성, 특히 점도, 휘발성, 계면 활성도 등이 코팅 적합성에 미치는 영향을 심층적으로 파악하였습니다. 이를 바탕으로 약물의 물리적 특성이 코팅 성능에 미치는 영향을 면밀히 분석하고, 최적의 코팅 성능을 달성할 수 있는 제형 조건을 도출하였습니다. 특히, 백신 및 RNA 기반 약물과 같은 고감도 제형에 대해 안정적인 코팅을 구현하기 위해 지속적으로 첨가제 조성의 최적화 연구를 진행하였습니다.

이 과정에서 수십 종 이상의 약물-첨가제 조합을 실험적으로 분석하여, 코팅 두께의 균일성, 코팅 계면의 부착력, 피부 투여 후 잔류물 형성 등을 면밀히 평가하였으며, 이를 통해 각 약물에 적합한 맞춤형 제형ㆍ공정 조건을 확보하였습니다. 이러한 연구는 고감도 제형의 안정성을 극대화하고, 약물 전달 효율성을 향상시키는 데 중요한 기술적 기초를 마련하였습니다.

(다) 정교한 공정 제어 기반의 정밀 코팅 기술 구현

C-MAP 기술의 핵심인 정량 코팅 기술은 단순한 이론적 접근만으로 구현하기 어렵습니다. 특히, 코팅층 두께의 균일성, 표면 부착력, 코팅층의 휘발성, 약물의 안정성 등 다양한 요소를 고려하여 공정 변수를 정교하게 제어하고, 니들 표면 특성 간의 정합성을 확보해야 합니다. 이를 위해 동사는 설계, 제형, 제조, 평가에 이르는 통합 기술 플랫폼을 독자적으로 구축하였으며, 표면 코팅 기술을 기반으로 한 약물 전달 시스템에서 요구되는 정밀도와 공정 일관성을 확보할 수 있는 기술 체계를 확립하였습니다.

먼저, 자체 개발한 정밀 가공 및 사출 공정을 통해 생산된 솔리드 마이크로니들을 바탕으로, 니들의 기하학적 구조가 약물의 코팅 분포, 접착력, 피부 삽입 시 탈락 가능성 등에 미치는 영향을 정량적으로 분석하였습니다. 이를 바탕으로 니들 표면의 조도, 경도, 친수성/소수성 조건을 고려한 설계 기준을 수립하여 최적의 코팅 성능을 구현할 수 있는 기술적 기반을 마련하였습니다.

또한, C-MAP 기술의 핵심 공정인 정량 코팅과 저온 건조 과정에서, 각 공정 단계의 작업 속도, 코팅물의 점도 변화율, 제조 환경의 온습도, 공기 흐름 등 주요 변수와 최종 품질 특성 간의 상관 관계를 정량적으로 분석하였습니다. 반복적인 약물 코팅 공정을 안정적으로 재현하기 위해 인공지능 기법과 정밀 제어 알고리즘을 적용, 각 공정에 대한 기준 조건과 경고 수준을 자율적으로 정의하고 효율적으로 운영하고 있습니다.

이러한 정교한 접근 방식은 C-MAP의 특수한 제품 구조와 정량적 코팅 공정의 특성을 깊이 이해하는 데 기여하였으며, 이를 바탕으로 전 주기적인 기술 체계를 자립적으로 구축하였습니다. 동사는 단순한 제형 및 공정 개발 역량을 넘어, 정밀한 제어 기반의 기술 통합 역량을 보유하고 있으며, 이를 통해 C-MAP 기술의 자립도를 확고하게 입증하고 있습니다.

(라) 품질 검증을 위한 자체 시험법 개발 및 품질 관리 체계 구축

동사는 C-MAP 기술의 고유한 요구 사항을 충족하기 위해, 약물 코팅량의 정밀한 정량 분석법, 코팅 두께 균일성 시험법, 피부 투과도를 통한 약물 전달 확인 시험법 등 C-MAP에 특화된 시험 방법을 자체 개발하였습니다. 이러한 시험 방법들은 제품의 품질을 정량적으로 평가하고 검증할 수 있도록 체계적으로 설계되었으며, 각 단계에서 요구되는 품질 기준을 철저히 준수할 수 있도록 구성되었습니다. 이를 통해 제품이 상용화 단계에 이를 때까지 일관된 품질을 유지할 수 있도록 지원하며, 마이크로니들 기반 약물 전달 시스템의 특수성과 복잡성을 고려한 맞춤형 품질 관리 시스템을 구축하고 있습니다.

(마) 공정 특수성을 반영한 자동화 제조설비 자체 설계 및 제작

C-MAP은 약물을 고체 마이크로니들의 표면에 정량적으로 코팅하여 피부 삽입과 동시에 방출되도록 설계된 제품 구조로, 코팅 균일성, 정밀한 건조 조건, 그리고 약물 안정성을 보장하는 무균 환경이 필수적으로 요구됩니다. 이를 위해 동사는 C-MAP 전용 자동화 제조 시스템을 자체 설계 및 제작하였으며, 이를 통해 고정밀 제조 품질과 생산 유연성을 동시에 확보하고 있습니다. 일반적인 제약사나 마이크로니들 기술 기반 기업들은 제조 공정의 일부를 개발하더라도, 자동화 설비 구축은 대부분 외부 전문 업체에 의존합니다.

그러나 마이크로니들은 형상, 표면 특성, 코팅 속성 등 제조 조건이 고도로 특수화된 구조물이기 때문에 기존의 기성 설비로는 요구 성능을 충족시킬 수 없고, 외주 제작 시 설비와 공정 간 불일치 문제나 잦은 수정 반복이 발생할 수밖에 없습니다. 이러한 한계를 극복하기 위해, 동사는 공정 자체를 정확히 이해하고 있는 연구진과 생산기술팀이 직접 설비를 설계하고 제어할 수 있도록 개발 역량을 축적하였습니다.

동사의 C-MAP 전용 생산설비는 공정 조건 자동 로깅, 이탈 감지, 코팅 불량 자동 선별, 다품목 전환 시 조성별 공정 조건 자동 최적화 기능을 탑재하여, 고형 제형 기반 코팅형 의약품 제조에 특화된 고도화된 생산 인프라로 평가받고 있습니다. 이러한 자동화 설비는 품질 관리 측면에서도 중요한 역할을 하며, 제조 과정에서 발생할 수 있는 문제를 신속하게 파악하고 개선할 수 있는 기능을 제공합니다.

(바) GMP 기반 무균 생산 환경 구축

또한, 동사는 GMP 기준에 따라 구축된 전용 무균 클린부스 시스템을 통해 약물 코팅 및 건조 공정을 수행하고 있습니다. 특히 저온 공정 중 공기 흐름 제어, 미립자 및 미생물 실시간 모니터링, 교차오염 방지 설계를 기반으로 Class A 이상의 청정도를 유지하고 있습니다. 이러한 환경은 백신, RNA 계열 등 고감도 약물을 대상으로 한 무균 코팅형 마이크로니들 제품 개발과 상용화에 필수적인 조건으로, C-MAP의 고부가가치 제품 포지셔닝에 강력한 기술적 기반이 됩니다.

동사는 단순히 설비를 개발하거나 조작하는 수준을 넘어서, 제품의 설계 인자와 제조 시스템이 유기적으로 연동된 통합 자동화 생태계를 보유하고 있으며, 이는 외부 기업이 단기간에 모방하거나 구축하기 어려운 기술 자립성과 운영 정밀도의 복합 기술 장벽을 형성합니다.

(사) C-MAP 기술의 모방 난이도

동사의 C-MAP 기술은 고정밀 니들 제조, 맞춤형 제형 개발, 고도화된 자동화 설비, GMP 기반 무균 생산 환경, 복합적 품질 관리 체계, 그리고 지식재산 보호 전략까지 유기적으로 결합된 복합 기술입니다. 이 기술은 단일 기술이나 설비 모방만으로는 구현이 불가능하며, 통합된 시스템 관점에서 수년간의 기술 축적과 데이터 기반 최적화가 병행되어야만 실현 가능합니다. 각 기술 요소는 고유한 진입 장벽을 보유하고 있으며, 이들이 상호 연계되어 고도화된 생산성과 품질을 보장하는 시스템을 구축하고 있습니다.

따라서 동사의 C-MAP 기술은 경쟁사가 단기간 내에 이를 모방하거나 시장에 진입하기 어려운 강력한 기술적 진입 장벽을 형성하며, 복합적인 기술적 경쟁 우위를 갖추고 있습니다. C-MAP 기술을 재현하고 동사의 고품질 제품을 모방하기 위해서는 시간, 자본, 그리고 기술적 노하우의 축적이 필수적이며, 외부에서 이와 같은 시스템을 구축하는 것은 현실적으로 매우 어려운 도전이 될 것입니다.

대부분의 마이크로니들 개발 경쟁업체는 외주를 통해 제조 장비를 개발하거나 기존 설비를 개조해 사용하고 있지만, 동사는 내부 기술 인력 주도로 설비 설계와 제어가 가능한 독립적인 생산 체계를 구축하고, 자동화 시스템을 통해 품질 일관성과 불량률 최소화를 실현하고 있습니다. 타사가 이를 모방하거나 동일 시스템을 구축하는 것은 매우 어렵다고 생각됩니다.

또한, 의약품으로서 시장에 제품화하기 위해서는 GMP 기준의 무균 생산 환경과 품질보증 체계가 필수적입니다. 동사는 GMP 인증 시설에서 아이솔레이터, 무균 클린부스 등 고도화된 설비를 갖추고 있으며, 민감한 코팅 및 건조 공정은 Class A 이상의 청정 환경에서 수행됩니다. 이러한 무균 생산 체계는 막대한 시설 및 인력 투자가 필요하며, 높은 수준의 조직 운영 능력이 요구됩니다.

C-MAP의 제조 공정은 범용적인 코팅 원리를 일부 포함하고 있기 때문에, 동사는 공정 특허보다는 제형 설계와 설비 제어에 대한 권리화 전략을 강화하고 있습니다. 현재 동사는 약물에 최적화된 제형 설계 기술에 대해 특허를 등록 및 출원 중이며, 동시에 코팅 공정을 자동화하기 위한 설비 구성, 제어 알고리즘, 모듈화 방식 등을 포함한 자동화 시스템 특허를 출원하여 원천 기술 보호를 적극적으로 추진하고 있습니다.

또한, 제조 공정의 핵심 기술 요소들은 전략적으로 내부 기술 노하우로 보호되고 있으며, 이는 외부 기업이 유사한 시스템을 구축하더라도 필수적인 성능과 품질을 구현하기 어려운 구조적 기술 장벽을 형성하는 중요한 역할을 합니다. 즉, 동사는 특허뿐만 아니라 노하우 기반의 보호 전략을 결합하여, 더욱 견고하고 복합적인 지식재산 방어 체계를 구축하고 있습니다.

(3) 연구인력의 수준

조직명
주요 업무
직원

연구실
백신 의약품 마이크로니들과 합성의약품 마이크로니들의 초기 제형 연구 수행:후보물질의 물성 평가 및 제형 스크리닝을 기반으로 한 제형 개발 수행, 효능 및 약물동태 평가를 위한 동물모델 설계 및 비임상 시험을 통해 유효성과 개발 가능성 검증 연구 수행
13명

공정개발실
연구실의 제형연구 결과를 바탕으로 양산 가능성을 고려한 유닛 공정별 개발 수행, 공정 최적화, 스케일업, 생산장비 사양 도출 및 기술 검증 등 제품 생산을 위한 기반 공정 구축 업무 수행
9명

신제품개발실
전략기획본부와 긴밀히 협력하여 의약품, 의료기기, 화장품 등 다양한 분야에서 마이크로니들 플랫폼 기술을 기반으로 한 신제품을 기획·개발, 시장성과 기술성을 고려한 제품화 전략을 수립, 신속한 사업화 추진을 통해 신규 매출 창출을 목표로 하는 개발 업무 수행
8명

생산기술실
연구실과 공정개발실의 연구/개발 성과를 기반으로, 마이크로니들 대량생산용 맞춤형 장비를 자체 설계·제작하며, 생산 라인의 자동화 및 최적화를 위한 제어 시스템 개발 업무 수행
15명

연구개발 전담조직은 연구실(13명) 및 공정개발실(9명), 신제품 개발실(8명), 생산기술실(15명)으로 이루어져 있으며, 이 조직을 구성하는 기술인력으로 총 45명, 전체 근로자수의 51%에 해당하는 인력이 연구개발 업무에 직접적으로 종사하고 있습니다.

중앙연구소 산하 연구실은 박정환 CTO 및 허혜진 연구소장을 중심으로 다수의 연구개발 프로젝트를 주도하고 있으며, 백신의약품용 마이크로니들과 합성의약품용 마이크로니들의 초기 제형연구, 다양한 형태의 시작품 제작, 효능평가를 수행하고 있습니다. 또한 외부 제약사 의뢰 시 후보물질 스크리닝, 전임상 연구, 국책과제 수행 등을 담당하여 폭넓은 기술 기반을 확보하고 있습니다.

【 주요 연구개발인력 현황】

직위
성명
담당업무
주요경력
주요연구실적

CTO
박정환
연구개발총괄
㈜쿼드메디슨 CTO('18~현재)가천대학교 교수('19~현재)가천대학교 부교수('13~'19)가천대학교 조교수('07~'13)조지아공과대학교 연구원 ('04.05~'07.02)의공학 박사('04)LG화학 연구원 ('92.03~'97.08)화학공학 석사('92)
재직 중: - 새로운 피부 접종 기술의 인플루엔자 백신 마이크로니들의 개발 - 입자 부착형 마이크로니들 개발 (연구재단) - 효능, 안전성과 안정성을 개선한 재조합 수두백신 마이크로니들의 개발 (백신실용화) - 논문 38편, 특허 15건재직 전: - 정량의 테리파라타이드 경피 전달을 위한 마이크로니들 시스템 개발 - 용해성 마이크로니들을 활용한 기능성 미백 패치 개발 - 발모 및 탈모 예방 목적용 유효성분 OND-1 함유 마이크로니들 개발을 통한 모낭약물전달 등 - 논문 40편, 특허 20건

이사
허혜진
연구소장
㈜쿼드메디스 연구소장('24.08~현재)㈜엔도믹스 대표이사('20.01~현재)㈜랩지노믹스 이사('14.12~'19.12)게놈연구재단 책임연구원('13.12~'14.11)가톨릭대학교 의과대 연구교수('09.01~'13.11)국립암센터 박사후연구원('07.09~'08.12)조지아주립대 조교('01.08~'07.08)컴퓨터과학과 박사('07)컴퓨터과학과 석사('04)LG화학 연구원('93.02~'97.05)화학공학과 석사('93)
재직 전 : - 혈액 검체를 이용하여 차세대시퀀싱(NGS)기술 기반 대장암/췌장암 후성유전 마커 발굴 및 패널 상용화 - NGS 패널 기반 난소암 후성 유전 마커 발굴 및 특허 출원 - 검체 채취용 마이크로니들 스왑 개발 - 혈액 내 miRNA 마커 기반 근감소증 조기예측 서비스 개발 - NGS 패널 기반 장내 균총 분석 및 질병 예측 시스템 개발 - AI 기반 각종 오믹스 데이터 분석 서비스 개발 등 - 논문 32건, 특허 7건

이사(대우)
박관하
비/임상시험 시험법 개발 및 분석연구
㈜쿼드메디슨 이사(대우)('24.12~현재)군산대학교 교수('95~'24)CJ종합연구소 수석연구원('93~'95)코넬대학교 박사후연구원('90~'92)아이오와대학교 연구원('86~'90)한국화학연구원 연구원('84~'86)KIST 연구원('83~'84)약리학 박사('90)독성학 박사('83)
재직 중 : - 비임상/ 임상시험 코디네이터 및 협력기관 관리재직 전 : - 천식치료용 신규 천연물 약효 연구 - 혈압조절 기초 생리 연구 - 패혈증 백신의 독성 연구 - 논문 56건, 특허 1건

이사(대우)
김주영
비/임상시험 시험법 개발 및 분석연구
㈜쿼드메디슨 수석연구원('19.12~현재)㈜엠랩 부장('18~'19)이화여대 연구원('18~'19)인터파크 바이오융합연구소 차장('17~'18)이화여대 연구교수('11~'16)연세대학교 연구강사('11~'12)연세대학교 박사후연구원('09~'11)분자유전학 및 병리학 박사('08)운동생리학 석사('03)
재직 중 : - 다양한 감염병에 대한 예방백신의 초기 후보물질 발굴부터 비임상 및 임상 개발 단계에 이르기까지 전주기적 연구 수행 - 사람노로바이러스 DNA 백신 코팅 마이크로니들 제작 및 최적화 - 백신 실용화 기술개발 사업단] 재조합 RSV 백신 마이크로니들 시작품 개발 재직 전 : - 항암치료 부작용 개선 관련 임상 수행 - 에볼라 치료항체 개발 - (연구과제) 비만 마우스에서의 호흡기 바이러스에 대한 백신의 효능 측정 및 비만 개선을 통한 역량 강화 평가 등 - 논문 30건

수석연구원
오종석
마이크로니들 가공기술 개발
㈜쿼드메디슨 수석연구원('24.04~현재)비에스이 차장('17.04~'23.12)㈜이노웍스 과장('13.09~'17.03)
재직 중 : - 마이크로니들 마스터 몰드의 고속 가공법 개발 및 셋팅 - 마이크로니들 마스터 몰드의 방전가공법 개발 및 셋팅 - 연구용 부자재(지그, 노즐 등 각종 부품) 설계 및 실 제작재직 전 : - 초정밀 가공품 제작 및 금형, 설비, 지그 설계 및 제작 - CAM 설계 및 고속가공시, MCT 운영 - 가공 공정의 공용화 및 표준화

책임연구원
박순영
자동화장비 기구설계 개발
㈜쿼드메디슨 책임연구원('22.03~현재)칼라일프루이드테크놀리지스코리아 차장('17.11~'21.09)㈜우신시스템 대리('11.01~'15.08)현대차량이엔지(주) 사원('07.03~'11.01)
재직 중 : - 분리형 마이크로니들 (PTH) 1) 약액 겔 압입 장비 개조 설계 및 제작 2) Chip 가열 본딩 장비 개발 및 설계 제작 3) 스테핑 모터를 이용한 진공 건조 공정 연구 설비 제작 등재직 전 : - Kia motors K3 자동화 라인 개조 - Kia motors KM5 자동화 라인 개조 - India Suzuki YBA Project 기초 공사

책임연구원
안면환
품질기준 및 시험법 개발
㈜쿼드메디슨 책임연구원('17.01~현재)비엔엘바이오테크㈜ 주임연구원('15.12~'16.12)바이오나노 석사('16)
재직 중 : - 의약품/의료기기 마이크로니들 품질기준, 인허가 전략 총괄 - spray coating 방법으로 분리형 마이크로니들 연구 - PSA를 활용한 접착 마이크로니들 연구재직 전 : - 마이크로니들 플랫폼 개발 연구 - MEMS 공정을 통한 마이크로니들 마스터몰드 생산 연구 - 총알 마이크로니들 연구 등 - 연구논문 1건, 특허 1건

책임연구원
최인정
백신제형 연구개발
㈜쿼드메디슨 책임연구원('17.03~현재)비엔엘바이오테크㈜ 주임연구원('14.12~'17.03)바이오나노 석사('15)
재직 중 : - 마이크로니들 제형 연구 총괄 - Epinephrine 파우더 부착 마이크로니들 연구 - CD40.RBDv 마이크로니들 연구 - 연구논문 6건, 특허 7건재직 전 : - 구강용 마이크로니들 전달 장치 개발 - 약물이 함유된 마이크로니들 연구 및 제조(LG 생활건강) - hGH 코팅 마이크로니들 연구 - 연구논문 1건, 특허 3건

책임연구원
이홍섭
자동화장비 기구설계 개발
㈜쿼드메디슨 책임연구원('24.10~현재)㈜에프테크놀로지 차장('20.06~'24.07)㈜케이엔씨 대리('15.02~'20.05)
재직 중 : - 분리형 마이크로니들 자동화 생산 장비 설계 및 제작 총괄 - 코팅형 마이크로니들 자동화 생산 장비 설계 및 제작 총괄재직 전 : - SDC 2차전지 양극재 Tape 부착 설비 프로젝트 총괄 - SDC 페라리 계기판 Cell Laser 가공기 프로젝트 총괄 - SDC 현대차 계기판 Cell Laser 가공기 프로젝트 총괄

책임연구원
허다혜
품질기준 및 시험법 개발
㈜쿼드메디슨 책임연구원('21.07~현재)익수제약㈜ 과장('21.01~'21.06)휴젤㈜ 대리('19.05~'19.11)JW중외제약㈜ 사원('12.06~'18.11)CJ제일제당㈜ 사원('10.04~'12.03)
재직 중 : - 국내, 호주 임상용 완제(테리큐패취)의 장기/가속 안정성 시험 수행 및 경향 분석 총괄 (2021~2025) - 테리큐패취(Teriparatide) 완제품 IND 제출용 품질 파트(3.2.P) 품질자료 점검 및 IND 제출 대응 재직 전 : - GMP 완제의약품제조소 실사 대응: 기준서/시험기록서/SOP 점검 및 인터뷰 대응 - 완제의약품(DP) 수액제, 고형제, 주사제, 점안제 출하시험 수행 - 완제의약품(DP) 수액제, 고형제, 주사제 시판 후 안정성 분석 및 경향 관리

(4) 기술의 상용화 경쟁력

동사의 의약품 마이크로니듯 플랫폼 기술은 증권신고서 제출일 현재 3건의 기술이전 실적, 6건의 기술제휴계약 실적을 보유하고 있습니다.

【 동사의 기술이적 실적 현황】

(단위 : 백만원)

품목
계약상대방
대상지역
계약체결일
계약종료일
총 계약금액
수취금액
진행단계

골다공증치료용MAP(S-MAP)
한림제약㈜
글로벌
2022.01.26
계약종료 요건충족시 까지
주1)
12,438
임상1상완료

비만치료용MAP(S-MAP)
상명이노베이션㈜
글로벌
2024.02.26
계약종료 요건충족시 까지
주1)
2,000
비임상

급성알러지치료용MAP(C-MAP)
상명이노베이션㈜
글로벌
2025.08.29
계약종료 요건충족시 까지
주1)
1,000
비임상

주1)
총 계약금액은 비밀유지 계약에 따라 기재하지 않습니다.

【 동사의 기술제휴계약 실적 현황】

(단위 : 백만원)

No.
계약상대방
계약목적, 조건 등 상세내용
계약체결일
계약종료일
계약금액
수수/지급방법
진행경과

1
LG화학
양해각서- B형간염 백신 MAP 개발 및 상업화
2019.11.25
본 계약체결하는 날
-
-
임상1상진행중

2
GLAXOSMITHKLINEBIOLOGICALS SA (GSK)
공동연구 및 MTA 계약- shigella 백신 MAP 비임상시험 및 결과공유
2022.09.01
연구개시 후12개월
-
-
후속계약체결

3
RIGHT FOUNDATION
Grant Agreement- MR백신 MAP의 개발 및 비임상시험 수행
2023.08.18
2026.04.30
4,000
(주2)
비임상진행중

4
A사(주1)
공동연구개발 계약- mRNA LNP Covid-19 백신 MAP의 비임상시험 및 결과 공유
2023.02.23
연구개시 후12개월
-
-
비임상진행중

5
GLAXOSMITHKLINEBIOLOGICALS SA(GSK)
공동연구 및 MTA 계약- shigella 백신 MAP 및 salmonella 백신 MAP의 비임상시험 및 결과 공유
2023.07.31
2025.12.31
1,125(*3)
(주2)
비임상진행중

6
B사(주1)
MTA 계약- MR백신의 비임상시험 및 결과공유
2025.08.18

-
-
비임상진행중

주1)
거래처와의 비밀유지계약에 따라 세부 거래처명은 기재를 생략합니다.

주2)
연구개발 진행 마일스톤에 따라 총 금액에 대하여 단계별로 개발비를 수령합니다.

주3)
계약금액은 USD 831,066 입니다.

국내외 마이크로니들 플랫폼 기술을 보유한 기업 중 동사와 같이 다수의 기술이전계약을 체결한 경우는 드물며, 국내에서는 대웅테라퓨틱스가 계열회사인 대웅제약을 통한 기술이전 실적 2건을 보유하고 있습니다. 특히, 동사의 경우 국내 제약사뿐만 아니라 GSK, A사, B사 등과 같이 대형 글로벌 제약사와 기술제휴계약을 체결하여 그에 따른 기술료 수익을 시현하고 있다는 점에서 동사의 연구개발 역량 및 기술의 상용화 경쟁력을 입증한다고 판단됩니다.동사의 기술이전 실적의 세부내용은 다음과 같습니다.1) 품목: 골다공증치료용 MAP(S-MAP)

① 계약상대방
한림제약(주) (대한민국)

② 계약내용
한림제약은 분리형마이크로니들 기술을 활용한 골다공증치료용 마이크로니들 패치에 대한 독점적 사업화 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행

③ 대상지역
글로벌

④ 계약기간

계약체결일: 2022.01.26

계약종료일: 계약종료 요건 충족시까지

⑤ 총계약금액
비밀유지 계약에 따라 기재 생략

⑥ 수취금액

<반환의무 없는 금액>

- 계약금(Upfront Payment): 1,150백만원, 2022년 2월 수취

마일스톤(Milestione): - 1차 마일스톤 950백만원, 2022년 5월 수취- 2차 마일스톤 1,000백만원, 2022년 11월 수취- 3차 마일스톤 2,000백만원, 2024년 10월 수취- 4차 마일스톤 2,338백만원, 2025년 7월 수취

로열티(Royalty): - 매출 발생금액에 따른 상호 협의된 비율

<반환의무 발생가능 금액>

해당사항 없음

⑦ 계약조건

계약내용은 계약금, 마일스톤, 판매로열티로 구분되어 있으며, 상세 내용은 비밀유지 계약에 따라 기재를 생략함

임상, 등록, 상업화 실패시 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료시에도 회사의 위약금 지급의무는 없음

⑧ 회계처리방법

계약금 수취액 1,150백만원은 각 마일스톤 달성율에 따라 기간에 걸쳐 수익 인식

마일스톤 수취액은 각 마일스톤 달성시점에 일시에 수익 인식

⑨ 대상기술
분리형 마이크로니들(S-MAP) 기술을 이용한 골다공증치료용 마이크로니들 패치

⑩ 개발진행경과
<거래상대방>해당사항 없음<회사>2024.10.21 : 임상1상 승인(호주)2025.07.24 : 임상1상 종료(호주)

⑪ 기타사항
2025년 6월 27일 계약변경 합의서에 따라 계약상대방이 한림제약에서 상명이노베이션으로 변경

2) 품목: 비만치료용 MAP(S-MAP)

① 계약상대방
상명이노베이션(주) (대한민국)

② 계약내용
상명이노베이션은 분리형 마이크로니들 기술을 활용한 비만치료용 마이크로니들패치에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행

③ 대상지역
글로벌(국내제외)

④ 계약기간

계약체결일:2024.02.26

계약종료일:계약종료 요건 충족시까지

⑤ 총계약금액
비밀유지 계약에 따라 기재 생략

⑥ 수취금액

<반환의무 없는 금액>

계약금(Upfront Payment): 1,000백만원, 2024년 2월 수취

마일스톤(Milestione): - 1차 마일스톤 1,000백만원, 2025년 1월 수취로열티(Royalty): - 사업화 권리 이전에 따른 수익금 수령시 협의된 금액과 매출 발생금액에 따른 상호 협의된 비율

<반환의무 발생가능 금액>

해당사항 없음

⑦ 계약조건

계약내용은 계약금, 마일스톤, 판매로열티로 구분되어 있으며, 상세 내용은 비밀유지 계약에 따라 기재를 생략함

임상, 등록, 상업화 실패시 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료시에도 회사의 위약금 지급의무는 없음

⑧ 회계처리방법

계약금과 마일스톤은 각 수행의무를 완성함에 따라 청구한 금액을 일시에 수익인식

⑨ 대상기술
분리형 마이크로니들(S-MAP) 기술을 이용한 골다공증치료용 마이크로니들 패치

⑩ 개발진행경과

<거래상대방>

해당사항 없음

<회사>

비임상 진행 중

⑪ 기타사항
-

3) 품목: 급성알러지치료용 MAP(C-MAP)

① 계약상대방
상명이노베이션(주) (대한민국)

② 계약내용
상명이노베이션은 코팅형마이크로니들 기술을 활용한 급성알러지치료용 마이크로니들패치에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행

③ 대상지역
글로벌

④ 계약기간

계약체결일:2025.08.29

계약종료일:계약종료 요건 충족시까지

⑤ 총계약금액
비밀유지 계약에 따라 기재 생략

⑥ 수취금액

<반환의무 없는 금액>

계약금(Upfront Payment): 1,000백만원, 2025년 10월 중 수취예정

마일스톤(Milestione): - 계약상 정해진 이행사항의 이행 또는 성과달성시 수령예정

로열티(Royalty): - 사업화 권리 이전에 따른 수익금 수령시 협의된 금액과 매출 발생금액에 따른 상호 협의된 비율

<반환의무 발생가능 금액>

해당사항 없음

⑦ 계약조건

계약내용은 계약금, 마일스톤, 판매로열티로 구분되어 있으며, 상세 내용은 비밀유지 계약에 따라 기재를 생략함.

임상, 등록, 상업화 실패시 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료시에도 회사의 위약금 지급의무는 없음.

⑧ 회계처리방법

계약금과 마일스톤은 각 수행의무를 완성함에 따라 청구한 금액을 일시에 수익인식

⑨ 대상기술
코팅형 마이크로니들(C-MAP) 기술을 이용한 급성알러지치료용 마이크로니들 패치

⑩ 개발진행경과

<거래상대방>

해당사항 없음

<회사>

비임상 진행 중

⑪ 기타사항
-

다. 회사의 성장성

(1) 기업 성장전략

【 쿼드메디슨의 CDMO 사업화 모델 모식도 】

쿼드메디슨 cdmo 사업화 모델 모식도.jpg
쿼드메디슨의 CDMO 사업화 모델 모식도

동사의 사업모델은 CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization)이며, 마이크로니들 플랫폼 기술을 바탕으로 다수의 제약사와 위수탁개발생산(CDMO) 계약을 체결하여 사업을 운영하고 있습니다.

제약사 등 수요기업의 의뢰에 따라 1단계, 선행연구(Feasibility Study Report, FSR) 및 공동연구개발(Research Development Collaboration Agreement, RDCA)을 통해서 허가된 약물에 대해 마이크로니들 플랫폼 기술 적용 가능성을 평가합니다.

이후 2단계, 위수탁개발계약(Contract Development Organization, CDO)을 통해서 단계별 마일스톤을 설정하고, 마일스톤 목표 달성에 따른 기술료를 획득합니다. 이를 위해 허가된 약물을 마이크로니들 플랫폼 기술에 적용한 제품을 개발하고, 품질관리 기준을 확립하여 시제품을 생산합니다. 의뢰사의 요구에 따라 전임상 또는 임상 1상 등 단계별 평가를 수행하고, 검증 결과를 제공합니다. 이후, 임상 2상 또는 3상 및 품목 허가와 상업화에 필요한 대규모 의약품 마이크로니들 생산을 위한 3단계, 위수탁생산계약(Contract Manufacturing Organization, CMO)을 추진합니다. 이를 통해 연간 생산 로열티를 확보하며 지속 가능한 사업 구조를 구축하고 있습니다.

(2) 향후 성장을 위한 사업계획

동사는 마이크로니들 의약품의 위탁 개발 및 생산을 위한 CDMO 사업 전 주기 기능을 수행할 수 있는 역량을 갖추고 있습니다. 백신 및 합성의약품의 기초 제형 연구부터 공정 개발, 생산 장비 제조, GMP 생산, 그리고 품질관리 시스템까지 모든 과정을 아우르며, 각 프로젝트의 진행 단계에 따라 개발 내용을 철저히 검증하고 있습니다. 이러한 전 주기 기능을 통합적으로 수행할 수 있는 기업은 국내외에서도 극히 제한적이며, 동사는 이 분야에서 차별화된 경쟁력을 갖추고 있습니다.

【 쿼드메디슨의 CDMO 사업을 위한 전주기 기능 】

쿼드메디슨의 cdmo 사업을 위한 전주기 기능.jpg
쿼드메디슨의 CDMO 사업을 위한 전주기 기능

이를 기반으로, 국내외 주요 제약사들과 협력하여 기업 역량을 지속적으로 강화하고 있으며, 글로벌 제약사들과의 공동 연구 및 후보 제품 개발을 적극적으로 추진하고 있습니다. 또한, 주요 학회, 컨퍼런스, 포럼 등에 참여하여 기술 발표, 부스 운영, 네트워킹을 통해 글로벌 파트너십을 확대하고 있으며, 이를 바탕으로 위수탁개발 및 공동연구개발 기회를 지속적으로 발굴하고 있습니다. 주요 협력 기관으로 LG화학㈜, 한림제약㈜, 광동제약㈜, 상명이노베이션, H.L. 지노믹스㈜, 일양약품㈜, Right Foundation, Gates Foundation, WHO, UNICEF, GAVI 등이 있습니다.

동사는 2022년 골다공증 치료제 마이크로니들 CDO 계약을 통한 기술이전을 시작으로 2023년 비만 치료제 마이크로니들 CDO 계약, 독점 판매 계약을 체결하였습니다. 또한, CMO 사업의 초기 자본 투자를 최소화하고 원활한 사업화를 추진하기 위해, 동사는 2023년 6월 H.L. 지노믹스를 전략적 사업 파트너로 선정하였습니다.

본 계약을 통해 동사는 백신 마이크로니들의 제조에 필요한 핵심 기술과 생산 장비를 제공하며, 파트너사는 공장 설립 및 운영을 담당합니다. 이러한 협업 모델을 통해 각 분야의 강점을 극대화하고, 효율적인 비즈니스 구조를 바탕으로 마이크로니들 CMO 사업을 체계적으로 준비해 나가고 있습니다. 더 나아가, 대규모 마이크로니들 의약품 생산을 위한 새로운 전진기지를 확보함으로써, 국내외 경쟁 기업보다 한 발 앞선 서비스를 제공하고, 동사의 독보적인 기술력과 생산 역량을 다시 한번 입증할 계획입니다.

또한, 백신 의약품은 GMP 시설 구축과 품질 관리 측면에서 높은 난이도를 요구하는 분야로, 국내에서 임상 및 제품화 과정을 통해 축적한 기술적 노하우를 바탕으로 진단 의료기기 및 기능성 화장품 분야로의 확장이 용이할 것으로 예상됩니다. 동사의 독창적인 플랫폼 기술과 마이크로니들 의약품의 CDMO 전 주기 기능을 접목하여, 개발 품목의 다변화는 물론 기업의 지속 가능한 성장과 영속적인 운영을 실현할 수 있을 것으로 기대합니다.

한편, 동사는 마이크로니들 기술을 접목한 고기능성 화장품(예: 주름 개선, 미백, 탄력 증진 등)을 개발 및 상용화할 예정입니다. 동사의 독자적인 기술을 활용하여 유효성분을 액상 제형에 용해시키지 않고, 방부제 등 불필요한 첨가제를 최소화함으로써 고농도의 유효성분만을 효과적으로 피부에 흡수되도록 유도할 수 있습니다. 이를 통해 기존 도포형 화장품 대비 피부 장벽을 일시적으로 극복하여, 유효성분의 침투율을 극대화함으로써 즉각적이고 지속적인 효과를 기대할 수 있습니다. 글로벌 기능성 화장품 시장은 꾸준히 성장하고 있으며, 효과적인 성분 전달 기술에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 마이크로니들 기술을 접목한 화장품은 K-뷰티의 기술 경쟁력을 제고할 수 있는 핵심 아이템으로, 프리미엄 시장 및 홈케어 소비자층을 중심으로 수요 확대가 전망됩니다.

라. 재무상황

(1) 재무적 성장성
동사는 의약품 마이크로니들 플랫폼 기술 기반 CDMO 사업을 영위하고 있어 개량신약 및 개량생물학적제제 개발을 위한 후보약물의 선정, 비임상 연구, 임상 진행 등 각단계별로 대규모의 연구개발비가 소요됩니다. 동사는 2024년부터 위수탁개발 사업모델에 따른 수익화가 본격적으로 시작되었으며, 향후 지속적인 연구개발을 통해 마일스톤 달성을 통한 기술료 수익 및 제조설비 개발공급을 통한 매출을 창출할 예정에 있습니다. 이에 따라 국내 제약사와의 임상 단계 진입에 따른 기술료 수익 본격화 및 제조설비 공급매출 발생 및 글로벌 제약사와의 후속 사업화 계약을 체결하는 2027년에 영업이익을 시현할 것으로 예상됩니다.

【 최근 3개년 및 당해연도 반기 동사 성장성 및 수익성 지표 】

(단위: 백만원, %)

구분
2025년 반기
2024년
2023년
2022년

회계기준
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 별도
K-IFRS 별도

영업수익
5,354
9,304
1,012
2,128

영업수익 증가율
309.32%
819.58%
△52.47%
1488.34%

영업비용
8,671
(13,753)
10,531
7,249

영업손익
(3,317)
(4,449)
(9,519)
(5,121)

영업이익률
△61.9%
△47.8%
△940.9%
△240.6%

(지배지분)당기순이익
(3,780)
(4,971)
(9,759)
(8,896)

당기순이익률
△70.6%
△53.4%
△964.5%
△418.0%

주1)
2025년 반기 영업수익 증가율은 2024년 반기 대비 수치에 해당합니다.

주2)
2025년 반기, 2024년 당기순이익의 경우 지배주주 귀속분에 해당합니다.

(2) 재무적 안정성

【 최근 3개년 및 당해연도 반기 동사 재무안정성 지표 】

(단위: 백만원, %)

구분
2025년 반기
2024년
2023년
2022년

회계기준
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 별도
K-IFRS 별도

유동비율
181.85
184.62
129.07
1,591.15

부채비율
231.72
176.71
181.37
12.19

차입금의존도
23.44
21.96
23.00
-

이자보상배율(배)
영업손실
영업손실
영업손실
영업손실

주1)

동사 부채비율의 상승은 차입금 증가 외에 주로 사업화 계약에 따른 유동계약부채 및 비유동계약부채의 증가에 기인합니다. 최근 3개년 및 당해연도 반기 동사의 부채총계 및 계약부채 현황은 다음과 같습니다.

구분
2025년 반기
2024년
2023년
2022년

부채총계
20,863
20,498
16,256
2,039

총차입금
7,000
7,050
5,800
-

유동계약부채
2,180
4,524
2,335
204

비유동계약부채
8,429
7,101
5,747
817

기타
3,253
1,823
2,374
1,018

동사의 2025년 반기 기준 유동비율 181.85%, 부채비율 231.72%, 2024년말 기준 유동비율 184.62%, 부채비율 176.71%를 기록하였습니다. 부채비율의 상승은 2023년 차입금의 증가에 따른 영향도 존재하나, 유동계약부채 및 비유동계약부채의 지속적인 상승에 따른 영향이 지배적입니다.동사는 기술이전, 제조설비 개발공급 등 사업화 계약과 관련하여 고객으로부터 선수취한 금액을 계약부채로 인식하고 수행의무의 기간에 걸쳐 수익으로 인식하고 있습니다. 따라서, 2023년 이후 동사는 지속적인 사업화 계약의 증가로 인해 계약부채가 증가함에 따라 부채비율이 상승하는 경향을 보이고 있습니다. 다만, 동사는 증권신고서 제출일 현재 반환 의무가 존재하는 기술이전, 공동연구개발 및 제조설비 개발공급계약이 존재하지 않기 때문에 동 계약부채의 현실화에 따른 기술료 반환 및 이에 따른 유동비율 악화 가능성은 제한적입니다.한편, 계약부채의 증가와 별개로 동사는 사업화계약에 따른 선수금 및 중도금을 수취하고 있어 2023년과 2024년 양(+)의 영업활동 현금흐름을 시현하고있습니다. 동사의 최근 3사업연도 및 당해사업연도 현금흐름은 다음과 같습니다.

【 최근 3개년 및 당해연도 반기 동사의 현금흐름 】

(단위: 백만원, %)

구분
2025년 반기
2024년
2023년
2022년

회계기준
K-IFRS 연결
K-IFRS 연결
K-IFRS 별도
K-IFRS 별도

영업활동으로 인한 현금흐름
(4,282)
1,072
1,760
(1,954)

당기순이익(손실)
(3,780)
(4,968)
(9,759)
(8,896)

영업활동으로 인한 자산 부채의 변동
(363)
6,383
11,465
6,876

투자활동으로 인한 현금흐름
(2,334)
(3,449)
(7,286)
(10,572)

재무활동으로 인한 현금흐름
783
8,061
6,262
13,974

현금및현금성자산의순증가
(5,833)
5,684
736
1,449

기초 현금 및 현금성자산
10,263
4,449
3,692
2,243

현금및혐금성자산의 환율변동효과
(5)
130
21
-

기말 현금및현금성자산
4,425
10,263
4,449
3,692

(3) 재무자료의 신뢰성

(가) 감사인의 감사의견
동사는 2022년도 사업연도부터 한국채택국제회계기준을 도입하하였으며, 도입 이후2022년 ~ 2024년 회계연도에 대한 지정감사에서 모두 적정 의견을 수령하였습니다.

사업연도
구분
감사인
감사의견
채택회계기준
수정사항 및그 영향
감사인지정
특기사항

2024년도(제8기)
감사보고서
삼일회계법인
적정
K-IFRS
해당사항 없음
2024.03.14
-

연결감사보고서
삼일회계법인
적정
K-IFRS
해당사항 없음
2024.03.14
-

2023년도(제7기)
감사보고서
삼일회계법인
적정
K-IFRS
해당사항 없음
2023.03.15
-

2022년도(제6기)
감사보고서
삼일회계법인
적정
K-IFRS
해당사항 없음
2022.10.07
-

한편, 동사는 신뢰성 있는 내부회계관리를 위하여 2023년 9월 1일에 내부회계관리규정을 제정하였으며, 회계법인에 컨설팅을 의뢰하여 내부회계관리제도를 구축하였습니다. 이에 따라 2024년 사업보고서에 운영실태 평가결과를 자진표명하고 있습니다.

마. 경영환경(1) CEO의 자질
동사의 대표이사인 백승기 대표이사는 가천대학교에서 의공학, 전자전기공학 학사 학위를 취득하였으며, 동 대학원에서 의공학 석사 학위를 취득하였습니다. 이후 의료기기 업체인 ㈜비엔엘바이오테크 개발팀장을 거쳐 2016년 12월 동사를 설립하였습니다. 백승기 대표이사는 마이크로니들 관련 13건의 논물 및 발표 실적, 18건의 국내/국제 특허 출원 및 등록하는 등 국내 마이크로니들 분야에서 많은 경험과 지식을 보유하고 있어 동사의 대표이사로서 자질이 충분한 것으로 판단됩니다.

구 분
내 용

직 위
대표이사

성 명

백승기 (白昇基)

Seung-Ki Baek

생년월일
1982.08.19

학 력
기 간
학 교 명
전 공
졸업여부
취득학위

'11.03~'13.02
가천대학교
의공학
졸업
석사

'07.03~'11.02
가천대학교
의공학, 전기전자공학
졸업
학사

주요경력
근 무 기 간
근 무 처
최종직위

'16.12 ~ 현재
㈜쿼드메디슨
대표이사

'14.03 ~ '16.12
㈜비엔엘바이오테크
개발팀장

(2) 인력 및 조직 경쟁력

조직명
주요 업무
직원

연구실
백신 의약품 마이크로니들과 합성의약품 마이크로니들의 초기 제형 연구 수행:후보물질의 물성 평가 및 제형 스크리닝을 기반으로 한 제형 개발 수행, 효능 및 약물동태 평가를 위한 동물모델 설계 및 비임상 시험을 통해 유효성과 개발 가능성 검증 연구 수행
13명

공정개발실
연구실의 제형연구 결과를 바탕으로 양산 가능성을 고려한 유닛 공정별 개발 수행, 공정 최적화, 스케일업, 생산장비 사양 도출 및 기술 검증 등 제품 생산을 위한 기반 공정 구축 업무 수행
9명

신제품개발실
전략기획본부와 긴밀히 협력하여 의약품, 의료기기, 화장품 등 다양한 분야에서 마이크로니들 플랫폼 기술을 기반으로 한 신제품을 기획·개발, 시장성과 기술성을 고려한 제품화 전략을 수립, 신속한 사업화 추진을 통해 신규 매출 창출을 목표로 하는 개발 업무 수행
8명

생산기술실
연구실과 공정개발실의 연구/개발 성과를 기반으로, 마이크로니들 대량생산용 맞춤형 장비를 자체 설계·제작하며, 생산 라인의 자동화 및 최적화를 위한 제어 시스템 개발 업무 수행
15명

동사는 의약품 마이크로니들 분야의 업계 최고 전문가 중 하나인 백승기 대표이사가 회사를 이끌고 있으며, 미국 Georgia Institute of Technology에서 의공학박사 학위를 취득한 마이크로니들 전문가인 박정환 CTO 및 Georgia State University에서 컴퓨터과학 박사학위를 취득한 허혜진 연구소장을 중심으로 기술리더십을 확보하고 있습니다. 연구개발 전담조직은 연구실(13명) 및 공정개발실(9명), 신제품 개발실(8명), 생산기술실(15명)으로 이루어져 있으며, 이 조직을 구성하는 기술인력으로 총 45명, 전체 근로자수의 51%에 해당하는 인력이 연구개발 업무에 직접적으로 종사하고 있습니다.

중앙연구소 산하 연구실은 박정환 CTO 및 허혜진 연구소장을 중심으로 다수의 연구개발 프로젝트를 주도하고 있으며, 백신의약품용 마이크로니들과 합성의약품용 마이크로니들의 초기 제형연구, 다양한 형태의 시작품 제작, 효능평가를 수행하고 있습니다. 또한 외부 제약사 의뢰 시 후보물질 스크리닝, 전임상 연구, 국책과제 수행 등을 담당하여 폭넓은 기술 기반을 확보하고 있습니다.

【 주요 연구개발인력 현황】

직위
성명
담당업무
주요경력
주요연구실적

CTO
박정환
연구개발총괄
㈜쿼드메디슨 CTO('18~현재)가천대학교 교수('19~현재)가천대학교 부교수('13~'19)가천대학교 조교수('07~'13)조지아공과대학교 연구원 ('04.05~'07.02)의공학 박사('04)LG화학 연구원 ('92.03~'97.08)화학공학 석사('92)
재직 중: - 새로운 피부 접종 기술의 인플루엔자 백신 마이크로니들의 개발 - 입자 부착형 마이크로니들 개발 (연구재단) - 효능, 안전성과 안정성을 개선한 재조합 수두백신 마이크로니들의 개발 (백신실용화) - 논문 38편, 특허 15건재직 전: - 정량의 테리파라타이드 경피 전달을 위한 마이크로니들 시스템 개발 - 용해성 마이크로니들을 활용한 기능성 미백 패치 개발 - 발모 및 탈모 예방 목적용 유효성분 OND-1 함유 마이크로니들 개발을 통한 모낭약물전달 등 - 논문 40편, 특허 20건

이사
허혜진
연구소장
㈜쿼드메디스 연구소장('24.08~현재)㈜엔도믹스 대표이사('20.01~현재)㈜랩지노믹스 이사('14.12~'19.12)게놈연구재단 책임연구원('13.12~'14.11)가톨릭대학교 의과대 연구교수('09.01~'13.11)국립암센터 박사후연구원('07.09~'08.12)조지아주립대 조교('01.08~'07.08)컴퓨터과학과 박사('07)컴퓨터과학과 석사('04)LG화학 연구원('93.02~'97.05)화학공학과 석사('93)
재직 전 : - 혈액 검체를 이용하여 차세대시퀀싱(NGS)기술 기반 대장암/췌장암 후성유전 마커 발굴 및 패널 상용화 - NGS 패널 기반 난소암 후성 유전 마커 발굴 및 특허 출원 - 검체 채취용 마이크로니들 스왑 개발 - 혈액 내 miRNA 마커 기반 근감소증 조기예측 서비스 개발 - NGS 패널 기반 장내 균총 분석 및 질병 예측 시스템 개발 - AI 기반 각종 오믹스 데이터 분석 서비스 개발 등 - 논문 32건, 특허 7건

이사(대우)
박관하
비/임상시험 시험법 개발 및 분석연구
㈜쿼드메디슨 이사(대우)('24.12~현재)군산대학교 교수('95~'24)CJ종합연구소 수석연구원('93~'95)코넬대학교 박사후연구원('90~'92)아이오와대학교 연구원('86~'90)한국화학연구원 연구원('84~'86)KIST 연구원('83~'84)약리학 박사('90)독성학 박사('83)
재직 중 : - 비임상/ 임상시험 코디네이터 및 협력기관 관리재직 전 : - 천식치료용 신규 천연물 약효 연구 - 혈압조절 기초 생리 연구 - 패혈증 백신의 독성 연구 - 논문 56건, 특허 1건

이사(대우)
김주영
비/임상시험 시험법 개발 및 분석연구
㈜쿼드메디슨 수석연구원('19.12~현재)㈜엠랩 부장('18~'19)이화여대 연구원('18~'19)인터파크 바이오융합연구소 차장('17~'18)이화여대 연구교수('11~'16)연세대학교 연구강사('11~'12)연세대학교 박사후연구원('09~'11)분자유전학 및 병리학 박사('08)운동생리학 석사('03)
재직 중 : - 다양한 감염병에 대한 예방백신의 초기 후보물질 발굴부터 비임상 및 임상 개발 단계에 이르기까지 전주기적 연구 수행 - 사람노로바이러스 DNA 백신 코팅 마이크로니들 제작 및 최적화 - 백신 실용화 기술개발 사업단] 재조합 RSV 백신 마이크로니들 시작품 개발 재직 전 : - 항암치료 부작용 개선 관련 임상 수행 - 에볼라 치료항체 개발 - (연구과제) 비만 마우스에서의 호흡기 바이러스에 대한 백신의 효능 측정 및 비만 개선을 통한 역량 강화 평가 등 - 논문 30건

수석연구원
오종석
마이크로니들 가공기술 개발
㈜쿼드메디슨 수석연구원('24.04~현재)비에스이 차장('17.04~'23.12)㈜이노웍스 과장('13.09~'17.03)
재직 중 : - 마이크로니들 마스터 몰드의 고속 가공법 개발 및 셋팅 - 마이크로니들 마스터 몰드의 방전가공법 개발 및 셋팅 - 연구용 부자재(지그, 노즐 등 각종 부품) 설계 및 실 제작재직 전 : - 초정밀 가공품 제작 및 금형, 설비, 지그 설계 및 제작 - CAM 설계 및 고속가공시, MCT 운영 - 가공 공정의 공용화 및 표준화

책임연구원
박순영
자동화장비 기구설계 개발
㈜쿼드메디슨 책임연구원('22.03~현재)칼라일프루이드테크놀리지스코리아 차장('17.11~'21.09)㈜우신시스템 대리('11.01~'15.08)현대차량이엔지(주) 사원('07.03~'11.01)
재직 중 : - 분리형 마이크로니들 (PTH) 1) 약액 겔 압입 장비 개조 설계 및 제작 2) Chip 가열 본딩 장비 개발 및 설계 제작 3) 스테핑 모터를 이용한 진공 건조 공정 연구 설비 제작 등재직 전 : - Kia motors K3 자동화 라인 개조 - Kia motors KM5 자동화 라인 개조 - India Suzuki YBA Project 기초 공사

책임연구원
안면환
품질기준 및 시험법 개발
㈜쿼드메디슨 책임연구원('17.01~현재)비엔엘바이오테크㈜ 주임연구원('15.12~'16.12)바이오나노 석사('16)
재직 중 : - 의약품/의료기기 마이크로니들 품질기준, 인허가 전략 총괄 - spray coating 방법으로 분리형 마이크로니들 연구 - PSA를 활용한 접착 마이크로니들 연구재직 전 : - 마이크로니들 플랫폼 개발 연구 - MEMS 공정을 통한 마이크로니들 마스터몰드 생산 연구 - 총알 마이크로니들 연구 등 - 연구논문 1건, 특허 1건

책임연구원
최인정
백신제형 연구개발
㈜쿼드메디슨 책임연구원('17.03~현재)비엔엘바이오테크㈜ 주임연구원('14.12~'17.03)바이오나노 석사('15)
재직 중 : - 마이크로니들 제형 연구 총괄 - Epinephrine 파우더 부착 마이크로니들 연구 - CD40.RBDv 마이크로니들 연구 - 연구논문 6건, 특허 7건재직 전 : - 구강용 마이크로니들 전달 장치 개발 - 약물이 함유된 마이크로니들 연구 및 제조(LG 생활건강) - hGH 코팅 마이크로니들 연구 - 연구논문 1건, 특허 3건

책임연구원
이홍섭
자동화장비 기구설계 개발
㈜쿼드메디슨 책임연구원('24.10~현재)㈜에프테크놀로지 차장('20.06~'24.07)㈜케이엔씨 대리('15.02~'20.05)
재직 중 : - 분리형 마이크로니들 자동화 생산 장비 설계 및 제작 총괄 - 코팅형 마이크로니들 자동화 생산 장비 설계 및 제작 총괄재직 전 : - SDC 2차전지 양극재 Tape 부착 설비 프로젝트 총괄 - SDC 페라리 계기판 Cell Laser 가공기 프로젝트 총괄 - SDC 현대차 계기판 Cell Laser 가공기 프로젝트 총괄

책임연구원
허다혜
품질기준 및 시험법 개발
㈜쿼드메디슨 책임연구원('21.07~현재)익수제약㈜ 과장('21.01~'21.06)휴젤㈜ 대리('19.05~'19.11)JW중외제약㈜ 사원('12.06~'18.11)CJ제일제당㈜ 사원('10.04~'12.03)
재직 중 : - 국내, 호주 임상용 완제(테리큐패취)의 장기/가속 안정성 시험 수행 및 경향 분석 총괄 (2021~2025) - 테리큐패취(Teriparatide) 완제품 IND 제출용 품질 파트(3.2.P) 품질자료 점검 및 IND 제출 대응 재직 전 : - GMP 완제의약품제조소 실사 대응: 기준서/시험기록서/SOP 점검 및 인터뷰 대응 - 완제의약품(DP) 수액제, 고형제, 주사제, 점안제 출하시험 수행 - 완제의약품(DP) 수액제, 고형제, 주사제 시판 후 안정성 분석 및 경향 관리

(3) 경영의 투명성 및 안정성

동사의 대표이사 및 임원은 설립이후 중요한 민형사상의 소송에 연루된 바가 없습니다. 또한 동사는 다수의 대형 투자기관으로부터 투자를 받아 경영상 주요사항에 대해 투자자의 구두 또는 서면동의를 득하고 있으며, 동사의 임원과 관련한 불투명한 자금사용 등 경영투명성과 관련한 미비점은 발견되지 않았습니다.

동사의 이사회는 대표이사와 경영지원본부장 등 사내이사 2인, 기타비상무이사 1인 및 동사와 사외이사 1인으로 구성되어 주요 의사결정에 대한 이사회의 독립성을 확보하고 있습니다.

직 명
성 명
임기(연임횟수)
선임배경
추천인
담당업무
회사와의거래내역
최대주주 또는주요주주와의 관계

대표이사
백승기
`25.03 ~ `28.03(4회)
동사의 창업자로 마이크로니들 기술개발 전반에 기여하고, 경영인으로써 회사의 지속적인 성장 및 안정적인 관리운영에 계속적으로 기여할 것으로 판단
이사회
경영총괄
없음
없음

사내이사
성길환
`24.03 ~ `27.03(신규)
초기창업 멤버로 회사의 운영 및 관리부문에서 조직안정화 및 시설관리, 인사관리 등 회사 경영전반의 운영관리에 기여할 것으로 판단
이사회
경영지원본부장
없음
없음

기타비상무이사
박정환
`24.03 ~ 27.03(2회)
마이크로니들 최초 개발자로 의약품으로 사용되는 마이크로니들 개발에 크게 기여할 것으로 판단
이사회
CTO
없음
없음

사외이사
김용진
`25.03 ~ 28.03(1회)
법률전문가로서 이사회 운영에 객관적이고 법리적인 판단과 함께 리스크 관리에 기여할 것으로 판단
이사회
사외이사
없음
없음

한편, 동사는 2025년 9월 9일 임시주주총회 소집 이사회를 개최하였으며, 이에 따라 10월 17일 개최예정인 임시주주총회에서 경영안정성의 제고, 상장 이후 재무보고, 내부회계관리제도 운영 및 공시의무 이행에 대한 이사회의 감시ㆍ감독할 의무 강화를 위해 기존 사내이사인 성길환 경영지원본부장 대신 공시책임자인 김영흥 CFO를 사내이사로 선임하는 안건을 상정할 계획입니다. 성길환 경영지원본부장은 사내이사 사임 이후에도 동사의 미등기임원이자 경영지원본부장으로 계속해서 근무할 예정입니다.

(4) 경영의 독립성동사의 사외이사는 최대주주 및 동사와 이해관계가 없고, 상법상 사외이사 결격요건에 해당되지 않음에 따라 독립성을 보유하고, 사외이사직을 수행하기 위한 전문성을 보유하고 있습니다. 동사 사외이사의 주요 이력은 아래와 같습니다.

성명
주요경력
최대주주등과의이해관계
결격요건여부
비고

김용진

[학력]

- 중앙대학교 법학 학사('75.03~'79.02)

[주요경력]

- (주)쿼드메디슨 사외이사('22.07~현재)

- 법무법인 사랑 변호사('02.03~현재)

- 강남대학교 형사법 겸임교수('00.03~'05.02)

- 법무법인 해마루 변호사('96.01~'02.07)

- 변호사 사무소('92.10~'95.12)

- 군법무관 중령 전역('80.08~'92.09)

-
해당사항없음
-

바. 기타 투자자보호증권신고서 제출일 현재 대표주관회사인 NH투자증권㈜는 ㈜쿼드메디슨의 주권을 상장하는 것이 투자자보호 및 코스닥시장의 건전한 발전을 저해하지 않는다고 판단하고 있습니다. 동사는 기업의 계속성이나 안정성, 기업지배구조 및 내부통제제도 등의 측면에서 특별한 문제점을 보이지 않고 있습니다. 또한, 건전한 경영 철학과 비전을 바탕으로 상장 후 투자자보호 및 코스닥시장의 건전한 발전을 저해하지 않을 것으로 판단됩니다.

V. 자금의 사용목적

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역

가. 자금조달 금액

(단위: 원)

구 분
금 액

모집 및 매출 총액 (1)
20,400,000,000

상장주선인 의무인수 금액 (2)
612,000,000

발행제비용 (3)
1,154,802,400

순수입금 [(1) + (2) - (3)]
19,857,197,600

주1)
상기 금액은 제시 희망공모가액인 12,000원 ~ 15,000원 중 최저가액(하단)인 12,000원 기준이며, 추후 확정 공모가액 및 실제 비용 발생 여부에 따라 변동될 수 있습니다.

주2)
코스닥시장 상장규정에 따른 상장주선인의 의무인수 총액은 코스닥시장 상장규정 제13조제5항에 근거하여 공모희망가액 12,000원 ~ 15,000원 중 공모가 공모가하단인 12,000원을 기준으로 모집 총액의 3%와 10억원 중 낮은 금액으로 산정하였습니다.

주3)
상기 금액은 확정공모가액 및 실제 비용의 발생 여부에 따라 변동될 수 있습니다.

나. 발행제비용의 내역

(단위 : 원)

구 분
금 액
계 산 근 거

인수수수료
1,050,600,000
공모금액(상장주선인의 의무인수분 포함)의 5.0%

등록세
3,502,000
증자자본금의 0.4%

교육세
700,400
등록세의 20%

상장심사수수료
-
기술성장기업 면제

상장수수료
-
기술성장기업 면제

기타비용
100,000,000
IR비용, 회계법인용역비, 인쇄비, 광고비 등

합 계
1,154,802,400
-

주1)
상기 인수수수료는 총 공모금액 및 상장주선인의 의무인수분을 포함한 금액의 5.0%에 해당하는 금액이며, 발행회사와 대표주관회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 범위인 12,000원 ~ 15,000원 중 최저가액(하단)인 12,000원 기준입니다. 공모실적, 기여도 등을 고려하여 총 공모금액의 0.5%에 해당하는 금액 범위 내에서 대표주관회사에게 별도의 성과수수료를 지급할 수 있습니다.

주2)
등록세 및 교육세의 경우, 모집 주식수와 상장주선인 의무인수분에 증가한 주식수를 기준으로 산정하였습니다.

주3)
상기 금액은 확정공모가액 및 실제 비용의 발생 여부에 따라 변동될 수 있습니다.

2. 자금의 사용목적

가. 자금의 사용계획증권신고서 제출일 현재 당사의 공모자금 사용계획은 아래와 같습니다. 다만, 하기 투자계획은 현 시점에서 예상되는 계획이며, 향후 집행 시점의 경영환경 등을 고려하여 변경될 가능성이 있으므로 절대적인 계획이 아님을 투자자께서는 인지하시기 바랍니다.

(기준일 :
2025년 10월 02일
)
(단위 : 백만원)

시설자금
영업양수자금
운영자금
채무상환자금
타법인증권취득자금
기타
계

-
-
19,857
-
-
-
19,857

주1)
상기 금액은 제시 희망공모가액인 12,000원 ~ 15,000원 중 최저가액(하단)인 12,000원 기준이며, 추후 확정 공모가액 및 실제 비용 발생 여부에 따라 변동될 수 있습니다.

당사는 금번 공모를 통한 유입자금을 납입 이후 자금사용계획에 따라 순차적으로 사용할 예정이며, 자금의 실제 사용시까지 공모자금은 보수적으로 운용할 계획입니다. 자금사용시기가 도래하지 않는 금액에 대해서는 국내 제1금융권 및 증권사의 안정성이 높은 상품에 예치할 계획이며, 자금의 사용시기가 도래하여 단기간 내에 자금의 사용이 예상되는 경우에는 제1금융권의 단기금융상품으로 운용할 계획입니다.

나. 자금의 세부 사용 계획당사의 희망공모가액인 12,000원 ~ 15,000원 중 공모가액 공모가하단 12,000원으로 계산한 공모자금은 21,012백만원(상장주선인의 의무인수금액 포함)입니다. 당사는 공모자금 중 발행제비용을 제외한 19,857백만원을 향후 2년간 연구개발인력에 대한 인건비, 임상비용, 기타 연구개발비 등의 운영자금에 사용할 예정입니다.확정공모가액이 희망공모가액 공모가하단 12,000원에 미달하여 공모자금이 예상보다 적게 유입될 경우 경상연구개발비에 우선적으로 자금을 사용할 계획이며, 추가적인 자금 소요는 증권신고서 제출일 현재 보유하고 있는 현금및현금성자산과 향후 기술이전 및 사업화계약에 따른 기술료 수익과 제조설비 개발공급을 통해 유입될 자금을 통하여 집행할 계획입니다. 당사의 연도별 자금 세부 사용계획은 다음과 같습니다.

【 연도별 자금의 세부 사용계획 】

(단위 : 백만원)

구분
내역
2026년
2027년
합계
우선순위

운영자금
임상 관련 비용
4,078
1,827
5,905
1순위

연구소모품 비용
2,200
2,287
4,487
1순위

연구개발 인건비
2,622
2,889
5,511
2순위

GMP구축 비용
1,600
1,600
3,200
2순위

기타 인건비, 지급수수료 등
377
377
754
3순위

합계
10,876
8,981
19,857

주1)
상기 금액은 제시 희망공모가액인 12,000원 ~ 15,000원 중 최저가액(하단)인 12,000원 기준이며, 추후 확정 공모가액에 따라 변동될 수 있습니다.

주2)
금번 공모로 조달된 자금은 상기 우선순위에 따라 2026년부터 집행될 계획이며, 계획한 자금 조달시기 지연 및 조달자금 부족의 경우 자체 보유현금 및 향후 수취가능한 기술료를 통하여 집행할 계획입니다.

주3)
기타 인건비는 연구개발 인력을 제외한 경영관리 인력 및 품질관리 인력에 대한 인건비를 의미합니다. 동사는 연구개발인력에 대한 비용을 2순위로 사용할 계획이며, 그 외 인력에 대한 비용 등은 3순위로 사용할 계획입니다.

(1) 임상 관련 비용

【 임상 관련 비용 세부 사용계획 】

(단위 : 백만원)

파이프라인
임상구분
2026년(E)
2027년(E)
합계
비고

B형간염 백신 MAP
임상1상
307
-
307
주1)

골다공증치료용 MAP
비임상
430
-
430
주1)

골다공증치료용 MAP
임상1b/2a상
529
378
907
주2)

비만치료용 MAP(글로벌)
비임상
306
-
306
주1)

비만치료용 MAP(글로벌)
임상1상
844
656
1,500
주2)

급성알러지치료용 MAP
비임상
162
-
162
주1)

급성알러지치료용 MAP
임상1상
1,500
-
1,500
주2)

Shigella 백신 MAP
임상1상
-
793
793
주3)

합계
4,078
1,827
5,905

주1)
현재 진행중이거나 진행예정인 임상으로 외부 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 수령한 최종 견적서를 기준으로 총 비용을 임상기간에 비례하여 월단위로 안분하였습니다.

주2)
동사가 외부 임상시험수탁기관(CRO)과 기 진행하였던 펩타이드 의약품 MAP 임상 사례를 바탕으로 동일 지역에서 유사한 임상설계로 진행할 예정이므로 당시 실제 발생원가를 준용하여 추정하였습니다.

주3)
동사가 외부 임상시험수탁기관(CRO)과 기 진행하였던 백신 MAP 임상 사례를 바탕으로 유사한 임상설계로 진행할 예정이므로 당시 실제 발생원가를 준용하여 추정하였습니다.

(2) 연구소모품 비용 및 연구인력 인건비

【 연구소모품 관련 비용 세부 사용계획 】

(단위 : 백만원)

구분
2026년(E)
2027년(E)
합계
비고

연구재료비
2,200
2,287
4,487
주1)

주1)
연구재료비는 2025년 8월까지의 실제 지급액을 기준으로 9월 이후 연구재료비는 매년 1월 4.0% 인상되는 것으로 가정하였습니다.

【 연구인력 인건 세부 사용계획 】

(단위 : 명, 천원, 백만원)

구분
단위
2026년(E)
2027년(E)
합계
비고

연구인력
명
45
48
-
주1)

연구인력 평균급여
천원
57,726
59,984
-
주2)

연구인력 급여지급총액
백만원
2,622
2,889
5,511

주1)
동사는 2026년 2명, 2027년 3명의 연구개발 인력을 추가 채용할 계획입니다.

주2)

연구인력 평균급여는 2025년 8월까지의 실제 지급액을 기준으로 9월 이후 평균 급여는 최근 10년간 민간부문 협약임금인상률 평균 3.9%를 준용하여 매년 5월 3.9% 인상되는 것으로 가정하였습니다.

【 민간부문 협약임금인상률 】

2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
2024

3.7%
3.3%
3.7%
4.3%
4.1%
3.1%
3.9%
5.2%
4.4%
3.7%

출처:
고용노동부 임금결정현황조사

(3) GMP 구축 비용

【 연구소모품 관련 비용 세부 사용계획 】

(단위 : 백만원)

구분
2026년(E)
2027년(E)
합계
비고

GMP 구축비용
1,600
1,600
3,200
주1)

주1)
동사는 화장품 및 의료기기 등 신사업과 관련하여 연구개발 및 생산을 목적으로 2026년 GMP 2개실, 2027년 GMP 추가 2개실 등 총 4개실을 구축할 예정입니다. 동사가 기존에 구축한 GMP의 1실당 실제 비용이 약 4억원 수준이었다는 점, 신사업 관련 GMP의 경우 기존 GMP 대비 2배의 면적으로 구축할 예정임을 고려하여 비용을 산정하였습니다.

(4) 기타 인건비 및 지습수수료 등동사는 상기 임상 관련 비용, 연구소모품 비용, 연구인력 인건비 및 GMP 구축 비용을 제외한 자금사용시기가 도래하지 않는 금액에 대해서는 국내 제1금융권 및 증권사의 안정성이 높은 상품에 예치할 계획이며, 필요에 따라 경영관리 인력 및 품질관리 인력의 인건비 및 기타 지급수수료 등 운영자금으로 사용할 계획입니다. 공모자금의 유입액이 예상액을 하회할 경우 동 자금은 우선순위에 따라 임상 관련 비용, 연구소모품 비용에 우선적으로 사용될 예정입니다. 공모자금의 유입이 부족하여 추가적인 자금이 필요할 경우, 현재 보유 중인 자금 및 추후 발생이 예상되는 영업현금흐름을 활용하여 충당할 계획입니다. 동사는 2027년 기준 매출액 379억원, 영업이익 121억원을 시현할 것으로 예상되며 이와 관련한 구체적인 내용은 『IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견 - 마. 추정 당기순이익 산정 내역 - (2) 주요 항목별 추정 근거 - (가) 매출액(영업수익) 추정』을 참고하시기 바랍니다.
다. 공모자금 유입의 경제적 효과동사는 2016년 설립 이후 현재까지 기관투자자 및 파트너 제약회사 등을 통해 유치한 투자금을 재원으로 현재 사업모델의 기반이 된 의약품 마이크로니들 플랫폼 기술의 개발을 진행해 왔습니다. 금번 공모를 통해 조달한 운영자금으로 기존 파이프라인에 대한 후속 임상을 진행하여 기술료 수익 수취뿐만 아니라 파트너사의 기술이전 또는 품목허가 등을 통한 로열티 매출을 수취하며 회사의 성장과 운영에 안정성을 확보할 것으로 예상됩니다.

VI. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

1. 시장조성에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

제2부 발행인에 관한 사항

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황

(단위 : 사)

구분
연결대상회사수
주요종속회사수

기초
증가
감소
기말

상장
-
-
-
-
-

비상장
1
-
-
1
-

합계
1
-
-
1
-

나. 회사의 법적·상업적 명칭
당사의 명칭은 주식회사 쿼드메디슨이며, 영문명은 QuadMedicine Inc. 입니다.
다. 설립일자
당사는 2016년 12월 23일 설립되었습니다.
라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구 분
내 용

주소
경기도 성남시 중원구 사기막골로45번길 14, 제6층 제비-605호(상대원동, 우림라이온스밸리2차)

전화번호
031-752-1152

홈페이지
http://www.quadmedicine.com

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부
해당

벤처기업 해당 여부
해당

중견기업 해당 여부
미해당

바. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처
증권신고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.
사. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업에 관한 간략한 설명
당사는 당사가 개발한 마이크로니들 플랫폼 기술을 이용하여 백신의약품과 합성의약품의 투약경로를 근육주사 및 피하주사에서 경피로 전달할 수 있는 혁신적인 약물전달 시스템 기술을 개발하였습니다.마이크로니들은 수백 마이크로미터 길이 이내의 미세바늘을 활용하여 피부의 최외곽 각질층을 통과한 후, 표피 및 진피층에 유효성분을 전달하는 시스템으로 당사는 분리형 마이크로니들, 코팅형 마이크로니들, 중공형 마이크로니들 등 여러 형태의 마이크로니들 제조기술을 보유하고 있습니다.당사는 이러한 여러가지 마이크로니들 기술을 이용하여 백신의약품 마이크로니들과 합성의약품 마이크로니들을 개발하고 있으며, 해당 기술을 수요기업에 이전하여 기술료를 수령하거나 직접 개발하여 판매하는 것을 사업 목적으로 운영하고 있습니다.당사는 현재 국내 제약사 및 글로벌 제약사와 기술이전계약 및 공동개발계약을 통하여 의약품 마이크로니들을 개발하고 있으며, 당사의 세부적인 사업내용은 [II. 사업의 내용]을 참조하여 주시기 바랍니다.
아. 신용평가에 관한 사항
증권신고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황
주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 등여부
특례상장 등적용법규

해당사항 없음
해당사항 없음

기술성장기업

코스닥시장 특례상장

「코스닥시장 상장규정」제30조(기술성장기업에 대한 특례)

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

일자
소재지
비고

2016.12.23
경기도 성남시 수정구 성남대로 1342, 가천대학교창업보육센터지하1층 112호(복정동)
설립

2017.04.26
경기도 성남시 수정구 성남대로 1342,지하2층 205호(복정동, 가천대학교창업보육센터)
변경

2018.04.24
경기도 성남시 중원구 사기막골로45번길 14, 제16층 제 에이-1605호(상대원동, 우림라이온스밸리2차)
변경

2020.01.20
경기도 성남시 중원구 사기막골로45번길 14, 제6층 제비-605호(상대원동, 우림라이온스밸리2차)
현 본점소재지

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자
주총종류
선임
임기만료또는 해임

신규
재선임

2021.01.03
-
-
-
사외이사 최성오

2021.03.30(*1)
정기주총
사내이사 최성오
사내이사 박부길사외이사 박정환
-

2021.11.07
-
-
-
사외이사 양경준

2021.12.13(*2)
-
-
-
사내이사 성길환사내이사 박부길사외이사 박정환

2021.12.14
임시주총
기타비상무이사박정환
-
-

2022.03.27
-
-
-
감사 이경봉

2022.07.21
임시주총
사외이사 김용진감사 이동원
-
-

2022.11.24
임시주총
-
최대주주인대표이사 백승기
-

2022.12.23
-
-
-
사외이사 이희윤

2024.03.29
정기주총
사내이사 성길환
기타비상무이사박정환
-

2024.03.30
-
-
-
사내이사 최성오

2025.03.31
정기주총
-
최대주주인대표이사 백승기사외이사 김용진감사 이동원
-

(*1) 사내이사 박부길, 사외이사 박정환은 임기만료일이 2021.06.15로 정기주주총회시 중임안건으로 승인 받아 재선임 되었습니다.(*2) 이사회 구성 변경에 따라 사임하였습니다.(*3) 당사는 2025년 10월 17일 임시주주총회에서 사내이사 성길환이 사임하고, 사내이사 김영흥이 신규로 선임되는 안건을 상정하여 이사회 구성원의 변동이 예정되어 있습니다.

다. 최대주주의 변동
당사의 최대주주는 백승기 대표이사 이며, 설립일 이후부터 증권신고서 작성 기준일 현재까지 최대주주의 변동이 존재하지 않습니다.
라. 상호의 변경
당사는 2022년 11월 24일 상호를 변경하였습니다.

변경 전 :
주식회사 쿼드메디슨(QuadMedicine)

변경 후 :
주식회사 쿼드메디슨(QuadMedicine Inc.)

마. 회사가 회의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과
증권신고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.
바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용
증권신고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.
사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화
증권신고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.
아. 그 밖의 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용
증권신고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

(단위 : 주, 원)

종류
구분
제9기 반기(2025년 6월)
제8기(2024년말)
제7기(2023년말)
제6기(*)(2022년말)
제5기(2021년말)

보통주
발행주식총수
9,590,443
9,351,838
8,715,475
8,583,120
23,785

액면금액
500
500
500
500
5,000

자본금
4,795,221,500
4,675,919,000
4,357,737,500
4,291,560,000
118,925,000

우선주
발행주식총수
-
-
-
-
10,954

액면금액
-
-
-
-
5,000

자본금
-
-
-
-
54,770,000

기타
발행주식총수
-
-
-
-
-

액면금액
-
-
-
-
-

자본금
-
-
-
-
-

합계
자본금
4,795,221,500
4,675,919,000
4,357,737,500
4,291,560,000
173,695,000

(*) 당사는 2022년 11월 21일 상환전환우선주식 10,954주를 보통주식으로 전환하였으며, 2022년 11월 24일 보통주식 1주당 보통주식 20주를 신주 발행하는 무상증자와 2022년 12월 27일 액면금액을 5,000원에서 500원으로 변경하는 액면분할을 하였습니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주, %)

구 분
주식의 종류
비고

보통주
우선주(*)
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수
100,000,000
-
100,000,000
-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
9,590,443
10,954
9,601,397
-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
-
10,954
10,954
-

1. 감자
-
-
-
-

2. 이익소각
-
-
-
-

3. 상환주식의 상환
-
-
-
-

4. 기타
-
10,954
10,954
보통주 전환

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
9,590,443
-
9,590,443
-

Ⅴ. 자기주식수
-
-
-
-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
9,590,443
-
9,590,443
-

Ⅶ. 자기주식 보유비율
-
-
-
-

(*) 당사의 정관상 발행할 주식의 총수는 보통주와 우선주의 구분 없이 총 100,000,000주 입니다.

5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일

당사 정관의 최근 개정일은 2024년 3월 29일 입니다.
나. 정관 변경 이력

정관변경일
해당주총명
주요변경사항
변경이유

2021.03.30
제4기 정기주주총회
제4조(공고방법)제5조(발행예정 주식의 총수)
홈페이지 공고방법 추가 및 발행예정 주식의 총수 증액

2021.12.14
제5기 1차 임시주주총회
제2조(목적)제19조(주주명부 폐쇄 및 기준일)
신규 사업목적 추가 및 주주명부 폐쇄 기간 설정

2022.11.24
제6기 2차임시주주총회
코스닥 시장 표준정관으로 개정
표준정관 반영

2024.03.29
제7기 정기주주총회
제11조(신주의 동등배당)제19조(주주명부 폐쇄 및 기준일)
전자증권 발행에 따른 내용 수정

다. 사업목적 현황

구 분
사업목적
사업영위 여부

1.
의학 및 약학 연구개발업
영위

2.
전기 전자공학 연구개발업
영위

3.
의약품 제조, 가공 및 판매업
영위

4.
동물용 의약품 제조, 가공 및 판매업
영위

5.
화장품 제조, 가공 및 판매업
미영위

6.
전자기측정, 시험 및 분석기구 제조, 가공 및 판매업
미영위

7.
과학 및 기술 서비스업
영위

8.
의료기관 정보기술 컨설팅업
영위

9.
의료기기, 의료용구, 이화학 실험기기 및 기자재 의료용 물질제조, 가공 및 판매업
미영위

10.
의료용 컴퓨터설비 및 사무용기기 도소매업
미영위

11.
가구, 전기, 전자제품 도소매업
미영위

12.
전자회로, 시작품, 이화학실험기자재 설계, 가공 및 판매업
미영위

13.
생물학적 제제 연구, 개발 및 제조업
영위

14.
생명공학 관련 사업의 장비개발과 대여사업 및 판매업
영위

15.
생명공학 관련사업의 기술 등의 대여 및 서비스업
영위

16.
생명공학 관련사업의 기술연수 및 교육사업
영위

17.
위 각호의 도,소매업을 비롯한 종합유통업
미영위

18.
위 각호의 무역업 및 무역대행업
미영위

19.
부동산 개발 및 임대업
미영위

20.
위 각호의 부대사업 일체
영위

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 마이크로니들 플랫폼 기술을 통해 허가된 의약품의 제형 및 투여경로를 변경하여 유효성 및 복약 순응성을 개선시킬 수 있는 차세대 약물전달시스템인 의료용 마이크로니들 제품을 연구 개발하고 있으며, 이를 통하여 위수탁개발생산계약(CDMO)을 통한 사업을 영위하고 있습니다. 1단계로 제약사 등 수요기업의 의뢰를 받아 선행연구 및 공동연구개발을 통해서 허가된 약물에 대해 마이크로니들 플랫폼 기술 적용 가능성을 평가합니다. 2단계로 위수탁개발계약(CDO)을 통해서 허가된 약물을 마이크로니들 플랫폼 기술에 적용하여 제품을 개발하고, 품질관리 기준을 확립하여 시제품을 생산 후, 비임상 또는 임상1상 등 수요기업의 계약내용에 따른 마일스톤 단계별로 검증 결과를 제공합니다.마일스톤에 따른 단계별 목표 달성시 기술료를 취득하게 되며, 임상2상 또는 임상3상 및 품목허가와 상업화에 필요한 대규모 의약품 생산을 위한 3단계 위수탁생산계약(CMO)을 추진합니다.

cdmo 사업모델 모식도.jpg
사업모델 모식도

가. 핵심기술의 내용(분리형 마이크로니들, S-MAP)
당사의
분리형 마이크로니들(Separable Microneedle Array Patch, S-MAP)
기술은 정량의 약물이 함유된 마이크로니들이 피부 각질층을 통과해 진피층의 모세혈관 근처까지 약물을 효과적으로 전달하는 기술입니다.S-MAP은 약물이 포함된 팁부와 생체적합성 고분자로 구성된 지지대 역할의 지지체로 이루어진 이중 구조의 마이크로니들이 다중 배열되어 있는 어레이 형태로 설계되었습니다. 이를 통해, 피부 투여 시 팁부가 지지체로부터 즉시 분리되어 별도의 패치 부착 없이 약물이 효과적으로 체내 전달되어 사용자 편의성을 극대화시킨 혁신적인 약물 전달 플랫폼 기술입니다.

s-map 구조 및 피부 투여시 분리특성에 대한 모식도_2.jpg
S-MAP 구조 및 피부 투여시 분리특성에 대한 모식도

항목
설명

기술명
S-MAP(Separable Microneedle Array Patch, 분리형 마이크로니들)

구성

이중 구조의 마이크로니들 어레이

1) 약물이 함유된 팁

2) 지지대 역할의 지지체

기능
피부 각질층을 투과해 진피층 내로 약물 전달

주요 특징
전용 어플리케이터(투여 보조장치) 사용하여 피부에 투여하며, 약물을 함유한 팁부가 지지체로부터 즉각적으로 분리되어 피부 내로 전달되고, 지지체는 피부에 남지 않음

적용 분야
합성의약품, 바이오의약품, 백신 등

혁신성
별도의 패치 부착이 필요 없어 빠르고 효율적인 약물 전달이 가능하며, 사용자 편의성 극대화

나. 핵심기술의 내용(코팅형 마이크로니들, C-MAP)당사의
코팅형(Coated Microneedle Array Patch, C-MAP) 기술
은 미세유체역학 제어 기술을 활용하여 액상의 백신 또는 약물을 정밀하게 마이크로니들 표면에 코팅하고, 이를 고형화하여 제조하는 첨단 약물 전달 플랫폼입니다. 이 기술은 솔리드 마이크로니들 팁부에 정량적으로 코팅된 약물을 피부를 통해 효과적으로 전달할 수 있도록 설계되었으며, 기존 주사제 대비 비침습적이고, 환자의 불편함을 최소화하면서도 높은 효율성을 제공합니다.C-MAP 기술의 핵심 원리는, 피부 투여 시, 마이크로니들이 각질층을 투과하여 진피층에 도달하면, 약물 코팅층이 체액에 의해 용해되어, 수십 분 내로 면역세포가 존재하는 피부 조직층에 항원을 전달하여 강력한 국소면역과 전신면역 반응을 유도할 수 있는 혁신적인 플랫폼 기술입니다.

c-map 구조 및 피부 투여시 분리특성에 대한 모식도.jpg
C-MAP 구조 및 피부 투여시 분리특성에 대한 모식도

항목
설명

기술명
C-MAP(Coated Microneedle Array Patch, 코팅형 마이크로니들)

구성
생체적합성 고분자 소재의 솔리드 마이크로니들 팁부에 약물 코팅층 형성

기능
피부 각질층을 투과해 진피층 내로 약물 전달

주요 특징

- 미세유체역학 제어 기술을 이용한 정량적 약물 코팅

- 피부에 투여 후, 체액과 접촉 시 약물 코팅층이 빠르게 용해되어 면역세포에 약물 전달

적용 분야
다양한 백신(유전자재조합, 약독화, 사백신, mRNA, DNA 백신 등)

혁신성

- 면역세포가 밀집된 피부 조직층에 직접 항원을 전달하여 강력한 면역 반응 유도

- 숙련된 전문 의료진 없이도 손쉽게 접종할 수 있어 백신 접근성 향상

- 높은 열 안정성을 갖춰 별도의 콜드체인 시스템 없이 보관 및 유통 용이

다. 핵심기술의 내용(입자부착형 마이크로니들, P-MAP)당사의
입자부착형(Powder-attached Microneedle Array Patch, P-MAP) 기술
은 동결건조 공정을 통해 액상 형태의 약물을 분말형태로 변환한 후, 이를 마이크로니들 표면의 점착성 실리콘층에 물리적으로 부착 및 고정하여 약물을 전달하는 기술입니다.P-MAP은 C-MAP의 확장기술로 mRNA 백신과 같이 온도에 민감한 백신이나 고체 상태의 약물 입자를 변형없이 온전히 사용할 수 있습니다. 또한, 고형 약물을 마이크로니들에 탑제할 때 추가적인 첨가제가 필요치 않고, 건조과정이 불필요하여 약물의 활성을 유지할 수 있는 장점을 가지고 있습니다.

p-map 구조 및 피부 투여시 분리특성에 대한 모식도.jpg
P-MAP 구조 및 피부 투여시 분리특성에 대한 모식도

항목
설명

기술명
P-MAP(Powder-attached Microneedle Array Patch, 입자부착형 마이크로니들)

구성
고분자 소재의 솔리드 마이크로니들 표면에 점착층이 형성되어 있으며, 점착층 위에 유효성분 입자를 균일하게 부착

기능
피부 각질층을 투과해 진피층 내로 약물 전달

주요 특징

- 동결건조 및 분무건조 공정을 통해 불안정한 액상 제형을 고형화하여 약물 안정성 향상

- 피부에 투여 후, 체액과 접촉 시 약물 입자층이 빠르게 용해되어 면역세포에 약물 전달

적용 분야
다양한 백신(유전자재조합, 약독화, 사백신, mRNA, DNA 백신 등)

혁신성

- 면역세포가 밀집된 피부 조직층에 직접 항원을 전달하여 강력한 면역 반응 유도

- 숙련된 전문 의료진 없이도 손쉽게 접종할 수 있어 백신 접근성 향상

- 높은 열 안정성을 갖춰 별도의 콜드체인 시스템 없이 보관 및 유통 용이

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 또는 서비스

(단위: 백만원)

사업부문
매출유형
품 목
제9기 반기 (2025년 6월)
제8기 (2024년)
제7기 (2023년)

매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중

의약품
기술료
합성의약품
2,539
47.42%
4,272
45.92%
-
0.00%

백신의약품
2,815
52.58%
4,185
44.99%
938
92.69%

기타
용역
연구용역
-
0.00%
846
9.09%
74
7.31%

합 계
5,354
100.00%
9,303
100.00%
1,012
100.00%

품 목

생산(판매)

개시일

주요상표
제품 설명

S-MAP 기술

원천기술로서

해당없음

해당없음
당사의 핵심 플랫폼 기술로서, 다양한 적응증을 위한 의약품 마이크로니들로서 위수탁개발생산(CDMO) 사업화를 추진하고 있습니다.

C-MAP 기술

원천기술로서

해당없음

해당없음
당사의 핵심 플랫폼 기술로서, 다양한 질병 예방을 위한 백신 마이크로니들로서 위수탁개발생산(CDMO) 사업화를 추진하고 있습니다.

P-MAP 기술

원천기술로서

해당없음

해당없음
당사의 핵심 플랫폼 기술로서, 다양한 질병 예방등을 위한 백신 마이크로니들로서 위수탁개발생산(CDMO) 사업화를 추진하고 있습니다.

골다공증 치료용

마이크로니들(기술이전)

2022.01.26
해당없음

S-MAP 기술을 이용하여 개발한 파이프라인으로서 골다공증 치료용 마이크로니들을 개발하였고, 호주 임상1상 시험 진행을 위한 IND 준비중 입니다..

본 제품에 대하여 2022년 1월 CDO계약을 체결하였으며, 임상개발 의뢰에 기반하여 성과 달성에 따른 마일스톤 기술료 및 제조설비에 대한 기술료를 수령합니다.

B형간염 백신

마이크로니들

-
해당없음
C-MAP 기술을 이용하여 개발한 파이프라인으로서 B형간염 백신 마이크로니들을 개발하였고, 2024년 8월 국내 식약처에 임상1상 시험 진행을 위한 IND 제출 승인을 받았습니다.

비만 치료용

마이크로니들(국내독점판매)

2023.08.30
해당없음

S-MAP 기술을 이용하여 개발한 파이프라인으로서 비만 치료용 마이크로니들을 개발하였습니다.

본 제품에 대하여 2023년 8월 CDO계약을 체결하였으며, 임상개발 의뢰에 기반하여 개발비 및 성과 달성에 따른 마일스톤 기술료를 수령합니다.

비만 치료용

마이크로니들(기술이전)

2024.02.26
해당없음

S-MAP 기술을 이용하여 개발한 파이프라인으로서 비만 치료용 마이크로니들을 개발하였습니다.

본 제품에 대하여 2024년 2월 CDO계약을 체결하였으며, 임상개발 의뢰에 기반하여 개발비 및 성과 달성에 따른 마일스톤 기술료를 수령합니다.

급성알러지 치료용 마이크로니들(기술이전)
2025.08.29
해당없음
C-MAP 기술을 이용하여 개발한 파이프라인으로서 급성알라지 치료용 마이크로니들을 개발하였습니다. 본 제품에 대하여 2025년 8월 CDO계약을 체결하였으며, 각 단계별 마일스톤 달성에 따른 기술료를 수령합니다.

나. 제품 또는 서비스의 가격변동추이
당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료
당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 별도의 제품을 생산, 판매하고 있지 않아 기재하지 않습니다.
나. 생산설비에 관한 사항
당사는 초기 임상 대응 단계까지의 CDO 계약을 목표로 하고 있으며, 대량생산의 경우 CMO 계약을 통한 위탁생산 또는 기술이전을 통한 수요처에서의 직접생산하는 모델로 계획하고 있어 증권신고서 작성 기준일 현재 별도의 생산 및 설비를 구축하지 않고 있습니다.향후 당사 자체 파이프라인에 대한 생산 및 판매계획 결정에 따라 설비투자에 대한 검토를 진행할 계획입니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출 실적

(단위:백만원)

사업부문
매출유형
품 목
제09기 반기 (2025년 6월)
제08기 (2024년)
제07기 (2023년)

의약품
기술료
합성의약품
수 출
-
-
-

내 수
2,539
4,272
-

합 계
2,539
4,272
-

백신의약품
수 출
-
-
-

내 수
2,815
4,185
938

합 계
2,815
4,185
938

기타
용역
연구용역
수 출
-
846
-

내 수
-
-
74

합 계
-
846
74

합 계
수 출
-
846
-

내 수
5,354
8,457
1,012

합 계
5,354
9,303
1,012

나. 제품 또는 서비스의 판매경로와 방법, 전략당사는 마이크로니들 플랫폼 기술을 기반으로 학회 및 컨퍼런스, 논문 등을 이용한 기술소개를 진행하고 있습니다. 합성의약품의 경우 당사에서 선행연구를 통하여 우선 검증된 의약품을 마이크로니들플랫폼 기술에 관심이 있는 제약사에 직접 영업을 하거나, 후보물질을 보유하고 있는제약사에서 개발의뢰를 받아 고객을 확보하고 있습니다. 백신의약품의 경우 백신을 보유하고 있는 제약사와 공동개발 형태로 하여, 마이크로니들 백신을 개발하고 있습니다.
다. 주요 매출처

(단위:백만원)

매출유형
품목
거래처
2025년 6월 (제09기 반기)
2024년 (제08기)
2023년 (제07기)

금액
비율
금액
비율
금액
비율

기술료
합성의약품
내수
A사
2,539
47.4%
4,272
45.9%
-
-

백신의약품
내수
B사
2,815
52.6%
4,185
45.0%
938
92.7%

소 계
5,354
100.0%
8,457
90.9%
938
92.7%

용역
연구용역
수출
C사
-
-
846
9.1%
-
-

연구용역
내수
D사
-
-
-
-
74
7.3%

소 계
-
-
846
24.3%
74
7.3%

합 계
5,354
100.0%
9,303
100.0%
1,012
100.0%

라. 수주상황
당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험과 위험관리

1) 재무위험관리

가) 재무위험요소

당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 예측불가능성에 초점을 맞추고 있으며, 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화화는데 중점을 두고 있습니다.

(1) 시장위험

(가) 외환위험

당사는 외환 위험, 특히 주로 달러화와 관련된 환율 변동 위험에 노출되어 있습니다. 외환 위험은 미래예상거래 및 인식된 자산과 부채가 기능통화 이외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다.

보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 당사의 금융자산ㆍ부채의 내역의 원화환산 기준액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
2024년말
2023년말

USD
USD

금융자산

현금및현금성자산
1,294,258
1,139,495

다른 모든 변수들이 일정하고 외화에 대한 기능통화의 환율이 10% 변동할 경우, 당사의 당기손익에 미치는 영향(법인세효과 차감전)은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
2024년
2023년

10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시

USD
129,426
(129,426)
113,950
(113,950)

(나) 가격위험

당사는 재무상태표 상 보유하고 있는 지분증권이 없으므로 가격위험에 노출되어 있지 않습니다.

(다) 이자율위험

당사의 이자율위험은 주로 미래의 시장 이자율 변동에 따라 변동금리부 차입금에서 발생하는 이자비용이 변동될 위험과 관련되어 있습니다. 당사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.

당사는 고금리 차입금 감축, 장ㆍ단기 차입구조 개선, 고정 대 변동이자 차입조건의 적정비율 유지, 주간ㆍ월간 단위의 국내외 금리동향 모니터링 실시 및 대응방안 수립 등을 통해 이자율위험을 관리하고 있습니다.

당사의 차입금과 관련된 이자율위험은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
2024년말
2023년말

변동금리 차입금
7,050,200
5,800,000

만기별 분석은 아래 유동성 관련 주석사항에 포함되어 있습니다.

다른 모든 변수들이 일정하고 변동금리부 차입금에 대한 이자율이 100bp 변동할 경우, 당사의 이자비용에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
2024년
2023년

100bp 상승시
100bp 하락시
100bp 상승시
100bp 하락시

이자비용
70,502
(70,502)
14,500
(14,500)

(2) 신용위험

당사의 신용위험은 보유하고 있는 매출채권 및 기타수취채권에 대한 신용위험 뿐만 아니라 현금및현금성자산 및 금융기관예치금으로부터 발생하고 있습니다.

금융기관의 경우 독립적인 신용평가기관으로부터의 신용등급이 최소 A이상인 경우에 한하여 거래하고 있습니다.

(3) 유동성위험

당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 자금수지계획과 내부의 목표재무비율을 수립함으로써 영업활동, 투자활동 및 재무활동에서 자금수지를 예측하여 유동성에 대한 모니터링하고 있습니다.

당사의 유동성위험 분석 내역은 다음과 같습니다.

(당기말)
(단위: 천원)

구분
2024.12.31

1년 이하
1~2년
2~5년
합계

기타지급채무(*1)
66,897
425,666
-
492,563

단기차입금
515,068
-
-
515,068

장기차입금
438,681
6,162,184
564,023
7,164,888

리스부채
221,226
98,755
36,361
356,342

합계
1,241,872
6,686,605
600,384
8,528,861

(전기말)
(단위: 천원)

구분
2023.12.31

1년 이하
1~2년
2~5년
합계

기타지급채무(*1)
135,773
351,624
-
487,397

장기차입금
330,600
330,600
6,051,799
6,712,999

리스부채
329,243
244,726
101,991
675,960

합계
795,616
926,950
6,153,790
7,876,356

(*1) 금융상품에 해당하지 않는 종업원관련부채는 제외하였습니다.만기별 구분에 포함된 현금흐름은 현재가치로 할인하지 않은 금액입니다.

2) 자본위험관리

당사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다. 당사는 산업내 다른 기업과 일관되게 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 "자본"에 순부채를 가산한 금액입니다.

당사의 자본조달비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
2024년말
2023년말

총차입금
7,050,200
5,800,000

차감: 현금및현금성자산
(10,146,976)
(4,448,773)

순부채 (A)
(3,096,776)
1,351,227

자본총계
11,541,843
8,963,053

총자본 (B)
8,445,067
10,314,280

자본조달비율 (A/B)(*)
-
13.10%

(*) 자본조달비율이 (-)로 나타나는 경우 표시하지 않았습니다.

나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황
당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요 계약

(1) 라이선스 아웃(License-Out) 계약
당사의 증권신고서 작성 기준일 현재 라이선스 아웃(L/O) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

(기준일 : 증권신고서 작성 기준일 현재)
(단위 : 백만원)

품목
계약상대방
대상지역
계약체결일
계약종료일
총 계약금액
수취금액
진행단계

골다공증치료용MAP(S-MAP)

한림제약(주)

글로벌
2022.01.26
계약종료 요건충족시 까지
(*1)
12,438
임상1상

비만치료용MAP(S-MAP)
상명이노베이션(주)
글로벌
2024.02.26
계약종료 요건충족시 까지
(*1)
2,000
비임상

급성알러지치료용MAP(C-MAP)
상명이노베이션(주)
글로벌
2025.08.29
계약종료 요건충족시 까지
(*1)
1,000
비임상

(*1) 총계약금액은 비밀유지 계약에 따라 기재하지 않습니다.
1) 품목: 골다공증치료용 MAP(S-MAP)

① 계약상대방
한림제약(주) (대한민국)

② 계약내용
한림제약은 분리형마이크로니들 기술을 활용한 골다공증치료용 마이크로니들 패치에 대한 독점적 사업화 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행

③ 대상지역
글로벌

④ 계약기간

계약체결일: 2022.01.26

계약종료일: 계약종료 요건 충족시까지

⑤ 총계약금액
비밀유지 계약에 따라 기재 생략

⑥ 수취금액

<반환의무 없는 금액>

- 계약금(Upfront Payment): 1,150백만원, 2022년 2월 수취

마일스톤(Milestione): - 1차 마일스톤 950백만원, 2022년 5월 수취- 2차 마일스톤 1,000백만원, 2022년 11월 수취- 3차 마일스톤 2,000백만원, 2024년 10월 수취- 4차 마일스톤 2,338백만원, 2025년 7월 수취

로열티(Royalty): - 매출 발생금액에 따른 상호 협의된 비율

<반환의무 발생가능 금액>

해당사항 없음

⑦ 계약조건

계약내용은 계약금, 마일스톤, 판매로열티로 구분되어 있으며, 상세 내용은 비밀유지 계약에 따라 기재를 생략함

임상, 등록, 상업화 실패시 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료시에도 회사의 위약금 지급의무는 없음

⑧ 회계처리방법

계약금 수취액 1,150백만원은 각 마일스톤 달성율에 따라 기간에 걸쳐 수익 인식

마일스톤 수취액은 각 마일스톤 달성시점에 일시에 수익 인식

⑨ 대상기술
분리형 마이크로니들(S-MAP) 기술을 이용한 골다공증치료용 마이크로니들 패치

⑩ 개발진행경과
<거래상대방>해당사항 없음<회사>2024.10.21 : 임상1상 승인(호주)2025.07.24 : 임상1상 종료(호주)

⑪ 기타사항
2025년 6월 27일 계약변경 합의서에 따라 계약상대방이 한림제약에서 상명이노베이션으로 변경

2) 품목: 비만치료용 MAP(S-MAP)

① 계약상대방
상명이노베이션(주) (대한민국)

② 계약내용
상명이노베이션은 분리형 마이크로니들 기술을 활용한 비만치료용 마이크로니들패치에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행

③ 대상지역
글로벌(국내제외)

④ 계약기간

계약체결일:2024.02.26

계약종료일:계약종료 요건 충족시까지

⑤ 총계약금액
비밀유지 계약에 따라 기재 생략

⑥ 수취금액

<반환의무 없는 금액>

계약금(Upfront Payment): 1,000백만원, 2024년 2월 수취

마일스톤(Milestione): - 1차 마일스톤 1,000백만원, 2025년 1월 수취로열티(Royalty): - 사업화 권리 이전에 따른 수익금 수령시 협의된 금액과 매출 발생금액에 따른 상호 협의된 비율

<반환의무 발생가능 금액>

해당사항 없음

⑦ 계약조건

계약내용은 계약금, 마일스톤, 판매로열티로 구분되어 있으며, 상세 내용은 비밀유지 계약에 따라 기재를 생략함

임상, 등록, 상업화 실패시 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료시에도 회사의 위약금 지급의무는 없음

⑧ 회계처리방법

계약금과 마일스톤은 각 수행의무를 완성함에 따라 청구한 금액을 일시에 수익인식

⑨ 대상기술
분리형 마이크로니들(S-MAP) 기술을 이용한 골다공증치료용 마이크로니들 패치

⑩ 개발진행경과

<거래상대방>

해당사항 없음

<회사>

비임상 진행 중

⑪ 기타사항
-

3) 품목: 급성알러지치료용 MAP(C-MAP)

① 계약상대방
상명이노베이션(주) (대한민국)

② 계약내용
상명이노베이션은 코팅형마이크로니들 기술을 활용한 급성알러지치료용 마이크로니들패치에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행

③ 대상지역
글로벌

④ 계약기간

계약체결일:2025.08.29

계약종료일:계약종료 요건 충족시까지

⑤ 총계약금액
비밀유지 계약에 따라 기재 생략

⑥ 수취금액

<반환의무 없는 금액>

계약금(Upfront Payment): 1,000백만원, 2025년 10월 중 수취예정

마일스톤(Milestione): - 계약상 정해진 이행사항의 이행 또는 성과달성시 수령예정

로열티(Royalty): - 사업화 권리 이전에 따른 수익금 수령시 협의된 금액과 매출 발생금액에 따른 상호 협의된 비율

<반환의무 발생가능 금액>

해당사항 없음

⑦ 계약조건

계약내용은 계약금, 마일스톤, 판매로열티로 구분되어 있으며, 상세 내용은 비밀유지 계약에 따라 기재를 생략함.

임상, 등록, 상업화 실패시 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료시에도 회사의 위약금 지급의무는 없음.

⑧ 회계처리방법

계약금과 마일스톤은 각 수행의무를 완성함에 따라 청구한 금액을 일시에 수익인식

⑨ 대상기술
코팅형 마이크로니들(C-MAP) 기술을 이용한 급성알러지치료용 마이크로니들 패치

⑩ 개발진행경과

<거래상대방>

해당사항 없음

<회사>

비임상 진행 중

⑪ 기타사항
-

(2) 라이선스 인(License-In) 계약
당사의 증권신고서 작성 기준일 현재 라이선스 인(L/I) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 백만원)

품목
계약상대방
대상지역
계약체결일
계약종료일
총 계약금액
지급금액
진행단계

특허권

가천대학교 산학협력단

-
2022.10.04
계약일로부터 특허 존속기간 만료일까지
150
100
이전 완료

특허권
가천대학교 산학협력단
-
2023.07.20
계약일로부터계약종료 요건 충족시 까지
60
60
이전 완료

특허권 5종
가천대학교 산학협력단
-
2024.12.19
계약일로부터 가장늦은 특허의 존속기간 만료일 까지
320
120
이전 완료

1) 품목: 특허권

① 계약상대방
가천대학교 산학협력단(대한민국)

② 계약내용
쿼드메디슨은 가천대학교 산학협력단으로부터 입자부착형 마이크로니들 및 이를 이용한 제조방법에 대한 기술 소유권을 이전 받음

③ 대상지역
-

④
계약기간

계약체결일:2022.10.14

계약종료일:계약일로부터 특허 존속기간 만료일까지

⑤ 총계약금액
150백만원

⑥ 지급금액

<환수 불가능 금액>

양수대금(Payment): 100백만원, 2022년 10월 지급

로역티(Royalty): 누적매출 발생 금액에 따라 최대 50백만원까지 지급 예정 - 누적매출 500백만원 초과시 10백만원, 1,000백만원 초과시 10백만원, 1,500백만원초과시 10백만원, 2,000백만원 초과시 10백만원, 2,500백만원 초과시 10백만원

<환수 가능 금액>

해당사항 없음

⑦ 계약조건

기술이전 대가(Payment): 100백만원

- 지급조건: 계약 체결시

로열티(Royalty): 누적 매출액 500백만원 초과시 마다 10백만원 지급하며, 최대 지급대상액은 50백만원.

- 지급조건: 매출 발생시

⑧ 회계처리방법
무형자산으로 취득하여 회사의 지식재산권 상각년수에 따라 비용처리

⑨ 대상기술
입자부착형 마이크로니들 제조기술

⑩ 개발진행경과

<거래상대방>

해당사항 없음

<회사>

기술을 활용한 사업화 계획 준비

⑪ 기타사항
국내출원번호 10-2022-0002903(2022.01.07), 유럽출원번호 EP22200390.7(2022.10.07)

2) 품목: 특허권

① 계약상대방
가천대학교 산학협력단(대한민국)

② 계약내용
쿼드메디슨은 가천대학교 산학협력단으로부터 마이크로니들, 이의 제조장치 및 이를 이용한 마이크로니들 제조방법에 대한 기술 소유권을 이전 받음

③ 대상지역
-

④
계약기간

계약체결일:2023.07.20

계약종료일:계약일로부터 계약종료 요건 충족시 까지

⑤ 총계약금액
60백만원

⑥ 지급금액

<환수 불가능 금액>

기술이전대가(Payment): 60백만원, 2023년 08월 지급

<환수 가능 금액>

해당사항 없음

⑦ 계약조건

계약금(Upfront Payment): 60백만원

- 지급조건: 계약 체결일로부터 2개월 이내 지급

임상, 등록, 상업화 실패시 계약은 종료될 수 있으며,
계약 종료시에도 위약금 지급의무는 없음

⑧ 회계처리방법
무형자산으로 취득하여 회사의 지식재산권 상각년수에 따라 비용처리

⑨ 대상기술
마이크로니들, 이의 제조장치 및 이를 이용한 마이크로니들 제조방법

⑩ 개발진행경과

<거래상대방>

해당사항 없음

<회사>

사업화 준비

⑪ 기타사항
국내등록번호 10-1942172(2019.01.18), 미국등록번호 US 10,980,993 B2(2021.04.20)

3) 품목: 특허권 5종

① 계약상대방
가천대학교 산학협력단(대한민국)

② 계약내용
쿼드메디슨은 가천대학교 산학협력단으로부터 약물 전달용 마이크로 총알 등 5건에 대한 기술 소유권을 이전 받음

③ 대상지역
-

④
계약기간

계약체결일:2024.12.19

계약종료일:계약일로부터 가장 늦은 특허의 존속기간 만료일 까지

⑤ 총계약금액
320백만원

⑥ 지급금액

<환수 불가능 금액>

양수대금(Payment): 120백만원, 2022년 10월 지급

로역티(Royalty): 누적매출 발생 금액에 따라 최대 200백만원까지 지급 예정 - 누적매출 5,000백만원 초과시 100백만원, 10,000백만원 초과시 100백만원

<환수 가능 금액>

해당사항 없음

⑦ 계약조건

기술이전 대가(Payment): 120백만원

- 지급조건: 계약 체결시

로열티(Royalty): 누적 매출액 5,000백만원 초과시 마다 100백만원 지급하며, 최대 지급대상액은 200백만원.

- 지급조건: 기술적용 제품의 매출 발생시

⑧ 회계처리방법
무형자산으로 취득하여 회사의 지식재산권 상각년수에 따라 비용처리

⑨ 대상기술
약물 전달용 마이크로 총알 제조 등

⑩ 개발진행경과

<거래상대방>

해당사항 없음

<회사>

사업화 준비

⑪ 기타사항
국내등록번호 10-1613008(2016.04.08)국내등록번호 10-1785833(2017.09.29)국내등록번호 10-2094744(2020.03.24)국내등록번호 10-2393085(2022.04.27)미국출원번호 US 16/965,177(2018.11.07)

(3) 기술제휴계약

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 백만원)

No.
계약상대방
계약목적, 조건 등 상세내용
계약체결일
계약종료일
계약금액
수수/지급방법
진행경과 등비고

1
LG화학
양해각서- B형간염 백신 MAP 개발 및 상업화
2019.11.25
본 계약체결하는 날
-
-
임상1상진행중

2
GLAXOSMITHKLINEBIOLOGICALS SA(GSK)
공동연구 및 MTA 계약- shigella 백신 MAP 비임상시험 및 결과공유
2022.09.01
연구개시후12개월
-
-
후속계약 체결

3
RIGHT FOUNDATION
Grant Agreement- MR백신 MAP의 개발 및 비임상시험 수행
2023.08.18
2026.04.30
4,000
(*2)
비임상진행중

4
A사(*1)
공동연구개발 계약- mRNA LNP Covid-19 백신 MAP의 비임상시험 및 결과 공유
2023.02.23
연구개시후12개월
-
-
비임상진행중

5
GLAXOSMITHKLINEBIOLOGICALS SA(GSK)
공동연구 및 MTA 계약- shigella 백신 MAP 및 salmonella 백신 MAP의 비임상시험 및 결과 공유
2023.07.31
2025.12.31
1,125(*3)
(*2)
비임상진행중

6
B사(*1)
MTA 계약- MR백신의 비임상시험 및 결과공유
2025.08.18
-
-
-
비임상진행중

(*1) 거래처와의 비밀유지계약에 세부 거래처명은 기재를 생략합니다.(*2) 연구개발 진행 마일스톤에 따라 총 금액에 대하여 단계별로 개발비를 수령합니다.(*3) 계약금액은 USD 831,066 입니다.

기술
원료의약품
적응증
계약
협력기관
개발 단계

S-MAP
테리파라타이드
골다공증
CDO
한림제약
- 호주 1상 완료

세마글루타이드
비만
독점판매
광동제약

- 전임상 CRO 평가 진행 중

- 해외 1상 IND 준비 (2026년 개시 목표)

CDO
상명이노베이션

바리시티닙
탈모
자체 개발

- 전임상 연구 진행 중

- 국내 1상 IND 준비 (2027년 개시 목표)

C-MAP
B형간염 백신
B형간염
공동연구
LG화학

- 국내 1상 진행 중 (2025년 완료 예정)

- 해외 1/2상 IND준비 (2026년 개시 예정)

홍역,풍진 백신
홍역,풍진
CMO

RIGHT

FOUNDATION

- 전임상 연구 진행 중

- 해외 1/2상 IND 준비 (2027년 개시 목표)

이질
, 장티푸스 백신

이질
, 장티푸스

공동개발
GSK
- 전임상 연구 진행 중

mRNA-LNP COVID백신

코로나

바이러스

공동연구
A사(*1)
- 전임상 연구 완료

에피네프린
급성 알러지
CDO
상명이노베이션

- 전임상 연구 진행 중

- 해외 1상 IND 준비 (2026년 개시 목표)

(*1) 거래처와의 비밀유지계약에 세부 거래처명은 기재를 생략합니다.

나. 연구개발 활동

(1) 연구개발 활동의 개요
당사는 마이크로니들을 활용한 약물전달플랫폼 기술 구현화를 통하여 기존의 약물전달 방법의 단점을 극복하고, 사용자의 편의성 및 순응성 등을 향상시킬 수 있는 마이크로어레이 패치를 개발하고, 상업화를 준비하고 있습니다.
(2) 연구개발 담당조직
당사의 연구개발 조직은 R&D센터 산하 중앙연구소와 생산기술실로 구분하고 있습니다. 중앙연구소에서는 백신의약품과 합성의약품의 제형연구, 시작품 제작 및 효능평가를 진행하고 있고, 생산기술실에서는 대량생산 기반의 자동화 공정개발, 생산장비 설계와 제작을 담당하고 있습니다. R&D 인력은 증권신고서 작성 기준일 현재
55명
으로 구성되어 있습니다.

연구개발 조직도.jpg
연구개발 조직도

(3) 연구개발비용

(기준일
:
2025.09.30)

(단위: 백만원)

과 목

제09기
3분기

제08기
제07기
비 고

연구개발비용 계
12,105
14,592
10,905
-

(정부보조금)
(909)
(2,323)
(1,898)
-

연구개발비 / 매출액 비율*

[연구개발비용계÷당기매출액×100]

166.1%
156.8%
1,077.6%
-

(4) 연구개발 실적당사의 정부지원사업 수행에 따른 연구개발 실적 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

No.
연구과제명
주요 연구 내용
수행기간
정부지원금
연구결과
비 고

1
반려동물용 백신 마이크로니들 기술 개발
- 반려동물의 털이 있는 부위에 접종이 가능한 새로운 마이크로니들 시스템 개발 - 마우스, 기니피그, 개 실험을 통한 정량전달 및 백신 안정화에 따른 임상 면역효과 검증
2017.05~2019.04
500
보통
-

2
저소득국가 공급에 필요한 백신 마이크로니들의 사용자 중심 연구 및 개발
- 목표 : 백신마이크로니들을 다수의 저소득국가 공급하고자 함.- 현황 : 기존 백신근육접종(I.M) 방식은 직접 아이들이 지역 임시병원으로 찾아와 절차를 걸쳐 백신을 접종하였음. 이것은 콜드체인의 필요와 낮은 열 안정성으로 인하여 백신을 배송할 수 없기 때문임.- 니즈 : 저소득국가의 경우 지역커뮤니티에서 직접 다수 가정에 직접 배송하여 백신을 접종할 수 있는 새로운 방법이 필요함.- 문제 : 직접 배송을 통해 백신 마이크로니들을 사용하기 위해서는 사용자 중심에서 고려할 점이 있음. 이것은 1) 비의료자도 사용 가능한 어플리케이터, 2) 고정된 투여 위치, 3) 투여 후 백신 전달에 대한 모니터링, 4) 환경에 구애받지 않는 패키징 및 제품 배송에 대한 해결책이 필요함.
2019.11~2021.07
450
보통
-

3
저소득국가 유아용 5가 백신 마이크로니들 어레이 패치 개발
Activity 1: Establishment of pertussis vaccine quantification method Activity 2: Establishment of pertussis vaccine agglutinogen identification method Activity 3: Establishment of Hib vaccine quantification method Activity 4: Establishment of PRP-TT conjugate identification method Activity 5: Development of pertussis MAP formulation Activity 6: Development of Hib MAP formulation Activity 7: Optimization of coating process Activity 8: In vivo evaluation of hepatitis B vaccine MAP Activity 9: In vivo evaluation of diphtheria and tetanus vaccine MAP Activity 10: In vivo evaluation of combination vaccine MAP
2020.07~2022.10
1,270
보통
-

4
코로나 DNA 백신 마이크로니들 개발
- 휴대용 마이크로니들 기반 전기 전공 시스템 개발- DNA 전달 및 형질주입효율 증진을 위한 DNA 백신 제형 개발- COVID-19 DNA 백신 후보물질을 이용하여 개발된 시스템의 |n-vitro시험
2020.08~2021.07
400
보통
-

5
마이크로니들 기반 사람노로바이러스 DNA 백신 개발
- 사람 노로바이러스 DNA 백신용 VP1 발현 벡터를 제작하고, 2) 개발된 DNA 백신이 탑재된 전기천공 마이크로니들 시제품과 전기천공 펄스 발생기 시제품을 제작하였으며 3) 사람 노로바이러스 감염 및 분석을 위한 엔테로이드 제작 및 배양조건을 최적화하였음. - 항체가 분석을 위한 ELISA 시험법 및 중화능 분석을 위한 HBGA binding assay를 구축하여 소동물에서 마이크로니들 기반 사람노로바이러스 DNA 백신의 중화능 및 중화항체가 분석 완료
2020.10~2022.03
750
보통
-

6
COVID-19 및 DTC 분석을 위한 고순도 DNA 채집용 마이크로니들 스왑의 개발과 고부가가치 제조 공정의 개발
- 구강 및 비강에 적합한 마이크로니들 스왑을 개발하고 이에 대한 성능 평가 및 독성 평가를 완료하여 의료기기 제품허가를 받으며, 이후 지정된 병원 기관에서 환자를 모집하여 혈액 내 DNA 유전정보와 마이크로니들 스왑을 이용하여 취득된 정보와의 비교
2020.11~2022.11
500
보통
-

7
재조합 기반의 RSV 백신 개발
- 재조합아데노바이러스 기반의 G / F / M2 발현 백신 제작, 면역원성 및 방어효능 최적화, 동물모델에서 안전성 및 방어효능 평가로 한국형 RSV 백신 후보물질 및 투여법을 도출- RSV F와 G의 재조합 단백질 기반 고면역원성 백신후보물질 design 및 식물을 이용한 저비용 대량 생산 시스템 구축- 재조합 RSV 백신 마이크로니들 시작품 개발
2021.01~2022.12
1,000
보통
-

8
HPV 연관 두경부암 예방을 위한 구강 점막면역 마이크로니들 백신 전달체계 개발
- 정량의 항원을 구강 점막 내로 효과적으로 전달하고 통증이 적으며, 구강 점막에 사용하기 편리한 마이크로니들 설계- 항원의 안정성을 유지하는 고형 제형 및 항원 방출 속도를 조절할 수 있는 제형 설계- 마이크로니들 제조 공정 최적화 및 HPV 백신 제형 최적화- 구강 점막용 및 경피 투여용 HPV 백신 마이크로니들 시작품 및 비교 경피투여 대조군 제작- GMP 마이크로니들 시작품 성능, 안정성, 독성 평가
2021.03~2022.12
915
보통
-

9
고령환자용 골다공증 치료를 위한 테리파라타이드 투여 순응성 및지속 및 향상을 위한 마이크로어레이 시스템기술개발
- 테리파라타이드 마이크로 어레이 제형, 분석법 확립 및 제작 공정 최적화- 테리파라타이드 마이크로 어레이 시작품 제작 및 물리·제제학적 특성평가- 임상용 테리파라타이드 마이크로 어레이 시제품 품질관리, 약동학 및 독성 평가 그리고 임상 1상 IND 준비 - 임상용 테리파라타이드 마이크로 어레이 시제품 장기안정성 평가 및 임상 1상 IND 승인
2021.04~2024.12
3,227
보통
-

10
플루백신의 점막접종면역을 향상시킨 점막투여시스템의 개발과 생산
- 구강점막 마이크로니들 백신 전달 시스템 개발과 검증- 구강점막 마이크로니들 백신 시작품 제작과 검증- 구강점막 마이크로니들 시제품 제작과 검증- cGMP 마이크로니들 점막 백신 생산과 임상1상 IND 승인
2021.04~2024.12
3,227
보통
-

11
SARS-CoV-2 mRNA 백신 마이크로니들 개발 및 IND 승인
- mRNA 백신 전달용 마이크로니들 개발 및 효능 평가- SARS-CoV-2 mRNA 백신 마이크로니들 시제품 제작 및 검증- SARS-CoV-2 mRNA 백신 마이크로니들 IND 신청·승인
2022.04~2023.12
1,500
보통
-

12
인플루엔자 백신 마이크로니들 공정개발과 기준 및 시험방법 완료
- 연구개발 내용 1: 인플루엔자 백신 마이크로니들의 면역원성 평가를 위한 동물 시험법 정립 1) 주관 연구기관과 공동연구 개발기관인 가천대에서 만들어진 인플루엔자 백신 마이크로니들 제형을 이용하여 면역원성 평가를 위한 동물 시험 준비 2) 백신의 제형과 dose에 따른 면역 효능 평가를 통해서 면역원성 평가방법 정립 - 연구개발 내용 2: 인플루엔자 백신 마이크로니들 시작품에 대한 면역원성 측정 1) 인플루엔자 백신 마이크로니들 시작품에 대한 면역원성 측정 2) 면역원성 평가 시 양성대조군인 근육투여군과의 비교를 통해서 면역원성의 차이를 확인함. - 연구개발 내용 3: 인플루엔자 백신 마이크로니들 시작품들에 대한 면역 효능 평가를 통한 최적화 - 연구개발 내용 4: 인플루엔자 백신 마이크로니들 시제품에 대한 면역원성 평가
2023.06~2024.12
850
보통
-

13
비만치료용 세마글루타이드를 함유한 이식형 약물 총알 제조공정 개발 및 GMP 생산을 통한 글로벌 임상 진입
ㅇ 세마글루타이드를 함유한 피내 이식형 약물 총알 개발을 위한 제품 기획, 시험법 설정, 조성물 및 제조공정 연구 ㅇ 파일럿 제조 기반의 피내 이식형 약물 총알 시작품의 전임상 PK, PD 시험 수행 ㅇ 임상용 GMP 파일럿 제조 기반의 피내 이식형 약물 총알 시제품의 전임상 PK, PD 시험 수행 및 글로벌 임상1상 신청 ㅇ 풀스케일 제조 기반의 피내 이식형 약물 총알 시작품의 전임상 PK, PD 시험 수행 ㅇ cGMP 풀스케일 제조 기반의 피내 이식형 약물 총알 시제품의 전임상 PK, PD 시험 수행 및 글로벌 임상2상 신청
2024.04~2028.12
3,440
진행중
-

14
백신 안정성 극대화를 위한 고형제형 mRNA-LNP 백신 마이크로니들 및 장기 보관 기술 개발
백신 안정성 극대화를 위한 고형제형의 mRNA-LNP 백신 마이크로니들 기술을 적용하여 초장기 비축용 저장방식 개선기술을 개발 [1차년도] 고형제형 mRNA-LNP 백신 마이크로니들 기술 및 분석법 개발 [2차년도] 시작품 생산, 평가 및 가속성/가혹성 기반 안정성 시험 [3차년도] 수분 취약성 개선을 위한 장기 보관 기술 개발 및 평가 [4차년도] 장기 보관 기술 공정 및 품질 규격 확립 [5차년도] 장기 보관 기술이 적용된 시제품 대량생산, 평가 및 장기 안정성 시험
2024.09~2029.02
8,350
진행중
-

15
글루코스 연속측정을 위한 마이크로니들 기반의 센서 개발

- 마이크로 니들 전극 코팅 공정 기술 개발 및 코팅 소재에 따른 공정 연구

- 마이크로 니들의 모듈화 작업시 전극 배치 및 구조 설계 기술 지원

- 플랫폼 형성을 위한 전기적 회로 설계에 대한 파라미터 및 바이오 센서에서 필요한 기능에 대한 자문

2025.03~2026.02
92
진행중
-

16
체액성·세포성 면역 동시 증강 나노 알럼 마이크로니들 HPV VLP 백신 전달체 개발
본 연구는 나노 알럼을 탑재한 마이크로니들 기반 HPV VLP 백신 전달체를 개발하여, 백신의 안정성과 면역효과를 극대화하고 개도국 등 접근성이 낮은 지역에서의 백신 보급을 촉진하고자 함. 이를 통해 HPV 관련 암 예방을 효과적으로 지원할 수 있을 것으로 기대.
2025.04~2026.12
875
진행중
-

(주) 종료된 과제의 정부출연금에 대한 반환의무는 없으며, 국가연구개발혁신법 제19조 제1항에 따라 당사는 정부출연과제에 해당하는 매출액 발생시 기술료를 지급할 수 있습니다. 기술료 납부액은 매출액의 5% 또는 정부출연금의 10%를 납부 상한액으로 계산되며, 장기미지급금으로 회계처리 되어있습니다.

7. 기타 참고사항

가. 지식재산권 현황당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 총 50건의 지식재산권 등록 및 출원을 하였으며, 세부 현황은 "XI. 상세표_4.지식재산권 현황(상세)"를 참조하여 주시기 바랍니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약 연결재무제표

(단위: 백만원)

구 분
제9기 3분기
제8기
제7기

(2025년 9월말)
(2024년말)
(2023년말)

[유동자산]
6,330
11,686
5,049

당좌자산
6,330
11,686
5,049

재고자산
-
-
-

[비유동자산]
20,026
20,412
20,170

투자자산
-
10
-

유형자산
18,900
19,392
18,829

사용권자산
438
360
720

무형자산
483
493
364

기타비유동자산 등
205
157
257

자산총계
26,356
32,098
25,219

[유동부채]
4,299
6,329
3,911

[비유동부채]
15,650
14,169
12,345

부채총계
19,949
20,498
16,256

[지배기업 소유지분]
6,407
11,600
8,963

자본금
4,795
4,676
4,358

자본잉여금
48,010
45,483
38,472

자본조정
1,706
3,132
2,853

기타포괄손익누계액
11
(3)
-

이익잉여금
(48,115)
(41,688)
(36,720)

[비지배지분]
-
-
-

자본총계
6,407
11,600
8,963

매출액
7,290
9,304
1,012

영업이익(손실)
(6,247)
(4,449)
(9,519)

당기순이익(손실)
(6,247)
(4,968)
(9,758)

지배기업소유지분
(6,247)
(4,968)
(9,758)

비지배지분
-
-
-

총포괄이익(손실)
(6,413)
(4,971)
(9,758)

지배기업소유지분
(6,413)
(4,971)
(9,758)

비지배지분
-
-
-

주당순이익(손실) (*)
-
-
-

기본주당이익(손실)
(681)
(570)
(1,130)

희석주당이익(손실)
(681)
(570)
(1,130)

연결에 포함된 회사 수
1
1
-

(*) 주당순이익(손실)은 원단위 금액입니다.
주) 제9기 3분기 연결재무제표는 회사의 가결산 재무제표이며, 외부감사인의 검토를 받지 아니하였습니다. 제8기 연결재무제표 및 제7기 재무제표는 외부감사인의 감사를 받은 재무제표입니다.
나. 요약 별도재무제표

(단위: 백만원)

구 분
제9기 3분기
제8기
제7기

(2025년 9월말)
(2024년말)
(2023년말)

[유동자산]
5,804
11,483
5,049

당좌자산
5,804
11,483
5,049

재고자산
-
-
-

[비유동자산]
20,026
20,412
20,170

투자자산
-
10
-

유형자산
18,900
19,392
18,829

사용권자산
438
360
720

무형자산
483
493
364

기타비유동자산 등
205
157
257

자산총계
25,830
31,895
25,219

[유동부채]
4,299
6,185
3,911

[비유동부채]
15,650
14,168
12,345

부채총계
19,949
20,353
16,256

자본금
4,795
4,676
4,358

자본잉여금
48,010
45,483
38,472

자본조정
1,706
3,132
2,853

기타포괄손익누계액
-
-
-

이익잉여금
(48,630)
(41,749)
(36,720)

자본총계
5,881
11,542
8,963

종속·관계·공동기업투자주식의 평가방법
지분법
지분법
-

2025.01.01~2025.09.30
2024.01.01~2024.12.31
2023.01.01~ 2023.12.31

매출액
7,290
9,303
1,012

영업이익(손실)
(5,273)
(3,282)
(9,519)

당기순이익(손실)
(6,881)
(5,030)
(9,758)

총포괄이익(손실)
(6,881)
(5,030)
(9,758)

주당순이익(손실) (*)
-
-
-

기본주당이익(손실)
(729)
(577)
(1,130)

희석주당이익(손실)
(729)
(577)
(1,130)

(*) 주당순이익(손실)은 원단위 금액입니다.
주) 제9기 3분기 별도재무제표는 회사의 가결산 재무제표이며, 외부감사인의 검토를 받지 아니하였습니다. 제8기 및 제7기 별도재무제표는 외부감사인의 감사를 받은 재무제표입니다.

2. 연결재무제표

연 결 분 기 재 무 상 태 표

제9(당) 3분기말 2025년 09월 30일 현재

제8(전) 기말 2024년 12월 31일 현재

제7(전전) 기말 2024년 12월 31일 현재

주식회사 쿼드메디슨과 그 종속기업
(단위: 원)

과 목
주석
제9(당) 3분기말
제8(전)기 기말
제7(전전)기 기말

자 산

유동자산

6,330,104,995
11,685,770,736
5,048,617,109

현금및현금성자산
5,6
2,820,757,955
10,262,686,260
4,448,772,619

단기금융상품
5,6
1,430,660,000
-
-

매출채권및기타수취채권
5,6,7
1,638,032,276
1,205,079,248
68,639,850

기타자산
8
433,847,954
216,790,968
512,178,210

당기법인세자산

6,806,810
1,214,260
19,026,430

비유동자산

20,026,027,875
20,412,398,585
20,170,666,149

장기금융상품
5,6
-
10,000,000
-

기타수취채권
5,6,7
204,721,331
157,351,863
257,193,882

유형자산
9,26
18,899,668,163
19,391,636,314
18,829,171,199

사용권자산
10
438,283,616
360,198,865
720,095,386

무형자산
11,26
483,354,765
493,211,543
364,205,682

자 산 총 계

26,356,132,870
32,098,169,321
25,219,283,258

부 채

유동부채

4,299,058,588
6,329,555,191
3,911,585,566

단기차입금
5,6,13
500,000,000
500,000,000
-

유동성장기차입금
5,6,13
99,600,000
99,600,000
-

기타지급채무
5,6,12
558,293,307
420,172,242
285,316,758

계약부채
19
1,427,319,967
4,524,238,822
2,335,170,290

충당부채
16
46,339,020
51,138,842
-

리스부채
6,10
234,133,295
206,345,765
295,708,158

기타부채
12
1,433,372,999
528,059,520
995,390,360

비유동부채

15,649,909,671
14,168,618,380
12,344,644,311

기타지급채무
5,6,12
579,535,331
425,666,466
351,623,276

계약부채
19
8,429,385,428
7,100,882,552
5,747,453,191

장기차입금
5,6,13
6,375,900,000
6,450,600,000
5,800,000,000

충당부채
16
125,220,647
84,628,347
117,867,360

리스부채
6,10
139,868,265
106,841,015
327,700,484

부 채 총 계

19,948,968,259
20,498,173,571
16,256,229,877

자 본

자본금
1,17
4,795,221,500
4,675,919,000
4,357,737,500

자본잉여금
17
48,010,013,376
45,483,459,645
38,472,051,154

기타자본
18
1,706,213,799
3,131,690,185
2,852,865,435

기타포괄손익누계액

10,777,588
(3,331,388)
-

미처리결손금

(48,115,061,652)
(41,687,741,692)
(36,719,600,708)

자본총계

6,407,164,611
11,599,995,750
8,963,053,381

부채와자본총계

26,356,132,870
32,098,169,321
25,219,283,258

주) 제9기 3분기 연결재무제표는 회사의 가결산 재무제표이며, 외부감사인의 검토를 받지 아니하였습니다. 제8기 연결재무제표 및 제7기 재무제표는 외부감사인의 감사를 받은 재무제표입니다.

연 결 포 괄 손 익 계 산 서

제9(당) 3분기 2025년 01월 01일부터 2025년 09월 30일까지

제8(전) 3분기 2024년 01월 01일부터 2024년 09월 30일까지

제8(전) 기 2024년 01월 01일부터 2024년 12월 31일까지

제7(전전)기 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지

주식회사 쿼드메디슨과 그 종속기업
(단위: 원)

과 목
제 9 (당) 3분기
제 8 (전) 3분기
제 8 (전) 기
제 7 (전전) 기

2025년 9월
2024년 9월
2024년
2023년

영업수익
7,289,713,434
3,481,177,337

9,303,610,913

1,011,722,941

영업비용
13,226,933,075
8,901,108,466

(13,752,788,378)

10,531,015,864

영업이익(손실)
(5,937,219,641)
(5,419,931,129)

(4,449,177,465)

(9,519,292,923)

기타수익
13,126,280
13,998,007

14,399,547

327,240

기타비용
250,050,939
252,014,371

316,715,037

253,386,277

금융수익
91,364,527
43,163,912

179,067,950

208,124,461

금융원가
344,540,187
295,191,048

395,715,979

194,277,479

법인세비용차감전순이익(손실)
(6,427,319,960)
(5,909,974,629)

(4,968,140,984)

(9,758,504,978)

법인세비용(수익)
-
-

0

0

당기순이익(손실)
(6,427,319,960)
(5,909,974,629)

(4,968,140,984)

(9,758,504,978)

지배기업당기순이익
(6,427,319,960)
(5,909,974,629)

(4,968,140,984)

(9,758,504,978)

비지배지분당기순이익
-
-

(3,331,388)

-

기타포괄손익
14,108,976
-

-

-

후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목

-

해외사업환산차이
14,108,976
-

(3,331,388)

-

당기총포괄이익(손실)
(6,413,210,984)
(5,909,974,629)

(4,971,472,372)

(9,758,504,978)

지배기업총포괄손익
(6,413,210,984)
(5,909,974,629)
(4,971,472,372)
(9,758,504,978)

비지배지분총포괄손익
-
-
-
-

주당순손실

기본주당순이익(손실)
(681)
(678)

(570)

(1,130)

희석주당순이익(손실)
(681)
(678)

(570)

(1,130)

주) 제9기 3분기 연결재무제표는 회사의 가결산 재무제표이며,
외부감사인의 검토를 받지 아니하였습니다.
제8기 연결재무제표
및 제7기 재
무제표는
외부감사인의 감사를 받은 재무제표이며, 제8기 3분기 연결재무제표는 외부감사인의 검토를 받은 재무제표입니다.

연 결 자 본 변 동 표

제9(당) 3분기 2025년 01월 01일부터 2025년 09월 30일까지

제8(전) 3분기 2024년 01월 01일부터 2024년 09월 30일까지

제8(전) 기 2024년 01월 01일부터 2024년 12월 31일까지

제7(전전)기 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지

주식회사 쿼드메디슨과 그 종속기업
(단위: 원)

구분
자본금
자본잉여금
기타자본항목
기타포괄손익누계액
이익잉여금(결손금)
합계

2023.01.01(전전기초)

4,291,560,000

37,154,635,128

2,243,207,836

-

(26,961,095,730)

16,728,307,234

총포괄이익(손실)

당기순이익(손실)
-
-
-
-
(9,758,504,978)
(9,758,504,978)

소유주와의 거래

지분의 발행

66,177,500

1,317,416,026

(846,496,936)

-
-

537,096,590

주식보상비용
-
-

1,456,154,535

-

-

1,456,154,535

주식선택권 대체
-
-
-
-
-
-

2023.12.31(전전기말)
4,357,737,500
38,472,051,154
2,852,865,435
-
(36,719,600,708)
8,963,053,381

2024.01.01(전기초)
4,357,737,500
38,472,051,154
2,852,865,435
-
(36,719,600,708)
8,963,053,381

총포괄이익(손실)

당기순이익(손실)
-
-
-
-

(4,968,140,984)

(4,968,140,984)

환율변동
-
-
-

(3,331,388)

-

(3,331,388)

소유주와의 거래

지분의 발행

318,181,500

6,681,811,500

-

-

-

6,999,993,000

주식보상비용
-
-
608,421,741
-
-
608,421,741

주식선택권 대체
-

329,596,991

(329,596,991)

-
-
-

2024.12.31(전기말)

4,675,919,000

45,483,459,645

3,131,690,185

(3,331,388)

(41,687,741,692)

11,599,995,750

2024.01.01(전기초)
4,357,737,500
38,472,051,154
2,852,865,435
-
(36,719,600,708)
8,963,053,381

총포괄이익(손실)

분기순이익(손실)
-
-
-
-
(5,909,974,629)
(5,909,974,629)

해외사업환산차이
-
-
-
(3,819,956)
-
(3,819,956)

소유주와의 거래

주식보상비용
-
-
471,227,056
-
-
471,227,056

주식선택권 대체
-
329,596,991
(329,596,991)
-
-
-

2024.09.30(전분기말)
4,357,737,500
38,801,648,145
2,994,495,500
(3,819,956)
(42,629,575,337)
3,520,485,852

2025.01.01(당기초)
4,675,919,000
45,483,459,645
3,131,690,185
(3,331,388)
(41,687,741,692)
11,599,995,750

총포괄이익(손실)

분기순이익(손실)
-
-
-
-
(6,427,319,960)
(6,427,319,960)

해외사업환산차이
-
-
-
14,108,976
-
14,108,976

소유주와의 거래

주식보상비용
-
-
252,120,755
-
-
252,120,755

주식선택권행사
119,302,500
2,526,553,731
(1,677,597,141)
-
-
968,259,090

2025.09.30(당분기말)
4,795,221,500
48,010,013,376
1,706,213,799
10,777,588
(48,115,061,652)
6,407,164,612

주) 제9기 3분기 연결재무제표는 회사의 가결산 재무제표이며,
외부감사인의 검토를 받지 아니하였습니다.
제8기 연결재무제표
및 제7기 재
무제표는
외부감사인의 감사를 받은 재무제표이며, 제8기 3분기 연결재무제표는 외부감사인의 검토를 받은 재무제표입니다.

연 결 현 금 흐 름 표

제9(당) 3분기 2025년 01월 01일부터 2025년 09월 30일까지

제8(전) 3분기 2024년 01월 01일부터 2024년 09월 30일까지

제8(전) 기 2024년 01월 01일부터 2024년 12월 31일까지

제7(전전)기 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지

주식회사 쿼드메디슨과 그 종속기업
(단위: 원)

과 목
제 9 (당) 분기
제 8 (전) 분기
제 8 (전) 기
제 7 (전전) 기

영업활동으로 인한 현금흐름
(4,895,943,180)
1,811,671,155

1,072,171,893

1,760,361,194

영업으로부터 창출된 현금흐름
(4,684,299,969)
2,055,598,735
1,415,182,486
1,706,302,971

이자의 수취
49,136,440
5,864,479

(368,761,081)

(64,898,298)

이자의 지급
(255,187,101)
(267,918,999)

7,938,318

123,412,741

법인세환급(납부)
(5,592,550)
18,126,940

17,812,170

(4,456,220)

투자활동으로 인한 현금흐름
(2,334,321,515)
(2,292,898,869)

(3,448,746,513)

(7,285,954,230)

단기금융상품의 증가
(8,439,804,139)
-
-
-

단기금융상품의 감소
7,024,834,783
-

-

4,760,380,000

장기금융상품의 증가
-
(10,000,000)
(10,000,000)
-

유형자산의 취득
(1,651,969,360)
(3,044,464,725)

(3,286,179,425)

(11,816,580,577)

무형자산의 취득
(66,254,114)
(78,184,707)

(218,801,088)

(95,095,053)

임차보증금의 증가
(76,000,000)
(10,000,000)

(10,000,000)

(110,000,000)

임차보증금의 감소
24,000,000
80,000,000

80,000,000

-

기타보증금의 증가
(13,079,000)
(3,766,000)

3,766,000

29,598,600

기타보증금의 감소
26,310,000
-
-

4,940,000

재무활동으로 인한 현금흐름
783,317,844
633,791,620

8,060,592,112

6,261,863,483

주식의 발행
968,259,090
-

6,999,993,000

537,096,590

단기차입금의 증가

-
500,000,000

500,000,000

-

장기차입금의 증가
-
800,000,000

800,000,000

5,800,000,000

유동성장기차입금의 감소
(74,700,000)
(24,900,000)

리스부채의 상환
(206,560,236)
(151,200,829)

(263,644,078)

(271,517,733)

정부보조금의 수취
-
-

74,043,190

196,284,626

현금및현금성자산의순증가(감소)
(7,380,906,156)
(183,231,093)

5,684,017,492

736,270,447

기초 현금및현금성자산
10,262,686,260
4,448,772,619

4,448,772,619

3,691,608,307

현금및현금성자산의 환율변동효과
(61,022,149)
(1,666,504)

129,896,149

20,893,865

기말 현금및현금성자산
2,820,757,955
4,263,875,022

10,262,686,260

4,448,772,619

주) 제9기 3분기 연결재무제표는 회사의 가결산 재무제표이며, 외부감사인의 검토를 받지 아니하였습니다. 제8기 연결재무제표 및 제7기 재무제표는 외부감사인의 감사를 받은 재무제표이며, 제8기 3분기 연결재무제표는 외부감사인의 검토를 받은 재무제표입니다.

3. 연결재무제표 주석

제9기 3분기 연결재무제표는 회사의 가결산 재무제표이며,
외부감사인의 검토를 받지 아니하였습니다.

제 9(당)기 3분기말 2025년 09월 30일 현재

제 8(전)기 기말 2024년 12월 31일 현재

주식회사 쿼드메디슨과 그 종속기업

1. 일반사항

주식회사 쿼드메디슨(이하 "당사" 또는 "지배기업") 및 종속기업(이하 주식회사 쿼드메디슨과 그 종속기업을 일괄하여 "연결회사")의 일반적인 사항은 다음과 같습니다.

(1) 지배기업의 개요

지배기업은 2016년 12월 설립되어 의료용 마이크로니들 플랫폼 기술을 활용한 의약 및 약학 연구개발업을 목적사업으로 하고 있으며, 경기도 성남시에 소재하고 있습니다. 보고기간말 현재 납입자본금은 4,795,222천원이며, 주요 주주의 현황은 다음과 같습니다.

주주명
보유주식수(주)
지분율

백승기
2,182,950
22.76%

신한-네오 Market-Frontier 투자조합 2호
977,019
10.19%

키움뉴히어로4호스케일업펀드
492,660
5.14%

기타주주
5,937,814
61.91%

합계
9,590,443
100.00%

(2) 종속기업의 현황

당분기말 및 전기말 현재 연결회사의 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, %)

회사명
소재지
주요영업활동
당분기말
전기말

지분율
장부가액
지분율
장부가액

QUADMEDICINE AUSTRALIA PTY LTD(*1)
호주
의약 및 약학 연구개발업
100.00%
-
100.00%
-

(*) 전기 중 신규 출자로 설립하여 지배력을 획득함에 따라 연결재무제표에 포함되었습니다.

(3) 종속기업 관련 요약재무정보

연결대상 종속기업의 당분기말 현재 요약재무정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사명
자산총액
부채총액
매출액
당기순손실

QUADMEDICINE AUSTRALIA PTY LTD
521,872
2,356,528
-
(677,193)

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준

연결회사의 2025년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 요약분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 재무제표와 함께 이해해야 합니다.

중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

2.1.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

연결회사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1021호 ‘환율변동효과’와 기업회계기준서 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초채택’ 개정 - 교환가능성 결여

통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 연결회사가 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정

실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’과 제1107호 ‘금융상품: 공시’가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

- 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용

- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함

- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

- FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시

(2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1101호‘한국채택국제회계기준의 최초채택’: K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용

- 기업회계기준서 제1107호‘금융상품:공시’: 제거 손익, 실무적용지침

- 기업회계기준서 제1109호‘금융상품’: 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

- 기업회계기준서 제1110호‘연결재무제표’: 사실상의 대리인 결정

- 기업회계기준서 제1007호‘현금흐름표’: 원가법

2.2 중요한 회계정책

요약분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.2.1 법인세비용

중간기간의 법인세 비용은 전체 회계 연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간 법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.

연결회사는 인플레이션과 이자율 상승 관련 및 그 밖의 사업위험에 대한 익스포저를 검토하였으나 당분기말 현재 연결회사의 재무실적이나 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 위험은 식별되지 않았습니다.

요약분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 영업부문

(1) 연결회사는 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문이 단일부문으로, 최고영업의사결정자는 해당 영업단위에 대한 내부 보고자료를 정기적으로 검토하고 있습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 당사의 매출액은 모두 국내에서 발생하였으며, 연결회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 거래처는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

고객1
752,582
3,567,514
1,327,074
2,635,069

고객2
1,015,000
3,353,102
846,109
846,109

5. 금융상품공정가치

5.1 금융상품 종류별 공정가치

금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

상각후원가로측정하는금융자산

현금및현금성자산
2,820,758
(*1)
10,262,686
(*1)

장단기금융상품
1,430,660
(*1)
10,000
(*1)

매출채권및기타채권
1,842,754
(*1)
1,362,431
(*1)

상각후원가로측정하는금융부채(*3)

기타지급채무
910,308
(*1)(*2)
637,012
(*1)(*2)

차입금
6,975,500
(*1)
7,050,200
(*1)

(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치인 금액은 공정가치 공시에서 제외하였습니다.

(*2) 금융상품에 해당하지 않는 종업원관련부채는 제외하였습니다.

(*3) 리스부채는 기업회계기준서 제 1107호에 따라 공정가치 공시에서 제외하였습니다.

5.2 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 아래와 같은 수준별로 구분됩니다.

- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)

- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)

- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

보고기간 말 현재 공정가치로 측정 및 공시되는 금융상품은 없습니다.

5.3 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동

당분기 및 전분기 중 공정가치 서열체계의 수준 간 이동 내역 및 반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역은 없습니다.

6. 범주별 금융상품

(1) 범주별 금융자산 및 금융부채의 세부 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

재무상태표 상 자산

상각후원가 금융자산

현금및현금성자산
2,820,758
10,262,686

장단기금융상품
1,430,660
10,000

매출채권및기타채권
1,842,754
1,362,431

자산 합계
6,094,172
11,635,117

재무상태표 상 부채

상각후원가 금융부채

기타지급채무(*)
910,308
637,012

차입금
6,975,500
7,050,200

기타금융부채

리스부채
374,002
313,187

부채 합계
8,259,809
8,000,399

(*) 재무상태표의 기타지급채무 중 금융부채가 아닌 항목은 제외하였습니다.

(2) 금융상품 범주별 순손익(법인세효과 차감전)의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

상각후원가 금융자산

이자수익
20,795
75,888
5,793
17,918

외환손익
22,812
(62,390)
(50,960)
(24)

상각후원가 금융부채

-
-

이자비용
(79,179)
(251,770)
(90,610)
(244,089)

기타

-
-

리스부채 이자비용
(4,872)
(14,903)
(6,812)
(25,832)

리스부채 상환손익
-
-
-
(412)

합계
(40,445)
(253,176)
(142,589)
(252,439)

7. 매출채권및기타수취채권

연결회사의 매출채권및기타수취채권 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

유동
비유동
합계
유동
비유동
합계

매출채권
1,401,092
-
1,401,092
1,100,000
-
1,100,000

미수금
124,114
-
124,114
2,925
-
2,925

미수수익
19,062
-
19,062
298
-
298

보증금
93,765
204,721
298,487
101,856
157,352
259,208

총 장부금액
1,638,032
204,721
1,842,755
1,205,079
157,352
1,362,431

차감 : 손실충당금
-
-
-
-
-
-

상각후원가
1,638,032
204,721
1,842,755
1,205,079
157,352
1,362,431

8. 기타자산

연결회사의 기타자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

부가세대급금
20,948
80,317

선급금
399,000
129,900

선급비용
13,900
6,574

합계
433,848
216,791

유동항목
433,848
216,791

9. 유형자산

(1) 연결회사의 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

취득원가
상각누계액(*)
장부금액
취득원가
상각누계액(*)
장부금액

토지
2,187,433
-
2,187,433
2,187,433
-
2,187,433

건물
9,683,388
(679,302)
9,004,087
9,683,388
(497,738)
9,185,650

기계장치
10,428,560
(5,397,337)
5,031,223
8,883,169
(4,168,854)
4,714,315

비품
259,687
(163,494)
96,193
247,015
(132,673)
114,342

시설장치
5,544,601
(3,106,469)
2,438,132
5,421,601
(2,403,399)
3,018,202

건설중인자산
142,600
-
142,600
171,694
-
171,694

합계
28,246,269
(9,346,602)
18,899,668
26,594,300
(7,202,664)
19,391,636

(*) 국고보조금을 포함한 금액입니다.

(2) 연결회사의 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)
(단위: 천원)

구 분
기초
취득
감가상각
대체
분기말

토지
2,187,433
-
-
-
2,187,433

건물
9,185,650
-
(181,564)
-
9,004,087

기계장치
4,714,315
502,330
(1,228,484)
1,043,061
5,031,223

비품
114,342
12,672
(30,821)
-
96,193

시설장치
3,018,202
-
(703,070)
123,000
2,438,132

건설중인자산
171,694
1,136,967
-
(1,166,061)
142,600

합계
19,391,636
1,651,969
(2,143,938)
-
18,899,668

(전분기)
(단위: 천원)

구 분
기초
취득(*)
감가상각
대체
분기말

토지
1,951,215
236,218
-
-
2,187,433

건물
8,306,630
1,111,840
(172,299)
-
9,246,171

기계장치
4,785,844
259,832
(1,080,131)
1,060,929
5,026,474

비품
123,082
29,189
(31,116)
-
121,155

시설장치
3,106,987
40,000
(701,450)
839,000
3,284,537

건설중인자산
555,412
1,367,387
-
(1,899,929)
22,870

합계
18,829,170
3,044,466
(1,984,996)
-
19,888,640

(*) 전분기 중 적격 자산인 유형자산에 대해 자본화된 차입원가는 11백만원이며, 자본화가능차입원가를 산정하기 위해 사용된 자본화차입이자율은 5.7%입니다.

(3) 보고기간말 현재 유형자산에 대한 담보제공 내역은 다음과 같습니다.

(당분기말)
(단위: 천원)

담보제공자산
장부금액
담보설정금액
관련 계정과목
관련 금액
담보권자

토지
1,951,215
6,960,000
유동성 장기차입금,장기차입금
5,800,000
우리은행

건물
7,931,625

토지
236,218
920,000
유동성 장기차입금,장기차입금
675,500
전북은행

건물
1,072,462

(전기말)
(단위: 천원)

담보제공자산
장부금액
담보설정금액
관련 계정과목
관련 금액
담보권자

토지
1,951,215
6,960,000
유동성 장기차입금,장기차입금
5,800,000
우리은행

건물
8,092,342

토지
236,218
920,000
유동성 장기차입금,장기차입금
750,200
전북은행

건물
1,093,309

(4) 연결회사는 설비투자와 관련한 취득약정을 체결하고 있습니다. (주석 26 참조)

10. 리스

(1) 리스와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

사용권자산

부동산
348,970
281,617

차량운반구
89,314
78,581

합계
438,284
360,198

리스부채

유동
234,133
206,346

비유동
139,868
106,841

합계
374,002
313,187

(2) 당분기 중 증가된 사용권자산은 226,518천원(전분기: 30,755원)입니다.

(3) 리스와 관련하여 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

사용권자산의 감가상각비

부동산
192,603
202,705

차량운반구
42,505
42,624

합계
235,108
245,329

리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)
14,903
25,832

단기리스가 아닌 소액자산 리스료(영업비용에 포함)
12,362
9,200

(4) 당분기 중 리스의 총 현금유출은 233,825천원(전분기: 264,451천원)입니다.

11. 무형자산

(1) 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

취득원가
상각누계액(*)
장부금액
취득원가
상각누계액(*)
장부금액

특허권
400,258
(154,332)
245,927
303,851
(113,832)
190,019

소프트웨어
304,686
(181,292)
123,393
296,986
(145,682)
151,304

건설중인자산
114,035
-
114,035
151,888
-
151,888

합계
818,979
(335,625)
483,355
752,725
(259,514)
493,211

(*) 당분기 중 정부보조금으로 취득한 특허권은 없습니다.(전기말: 8백만원)

(2) 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)
(단위: 천원)

구분
기초
취득
상각
대체
기말

특허권
190,020
-
(40,501)
96,406
245,926

소프트웨어
151,304
7,700
(35,610)
-
123,393

건설중인자산
151,888
58,554
-
(96,406)
114,036

합계
493,212
66,254
(76,112)
-
483,355

(전분기)
(단위: 천원)

구분
기초
취득
상각
대체
기말

특허권
199,265
-
(29,482)
30,303
200,086

소프트웨어
116,752
66,800
(35,398)
-
148,154

건설중인자산
48,189
11,385
-
(30,303)
29,271

합계
364,206
78,185
(64,880)
-
377,511

(3) 연결실체가 비용으로 인식한 연구개발비 지출 총액은 11,822,317천원(전분기: 7,351,802천원)입니다.

12. 기타지급채무 및 기타부채

(1) 기타지급채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

미지급금
287,172
185,205

미지급비용(*)
850,657
660,634

합계
1,137,829
845,839

유동항목
558,294
420,173

비유동항목
579,535
425,666

(*) 당분기말 현재 연결회사는 국가기관 등과의 협약서에 의하여 국책과제를 수행하면서 관련한 정부보조금을 수령하였으며, 과제 사업의 성공시 일정비율을 반환할 의무가 있는 정부보조금에 대해 납부할 것으로 예상되는 금액 579,535천원을 포함하고 있습니다.

(2) 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

예수금
34,044
219,860

선수금
1,399,329
308,200

합계
1,433,373
528,060

유동항목
1,433,373
528,060

13. 차입금

(1) 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
차입처
만기
연이자율(%)
당분기말
전기말

단기차입금
전북은행(*)
2026-08-07
약정기간 변동금리 + 1.65%
500,000
500,000

(*) 상기 차입금에 대하여 기술보증기금으로부터 지급보증을 제공받고 있습니다. (주석 26 참조)

(2) 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
차입처
만기
연이자율(%)
당분기말
전기말

장기차입금
우리은행(*)
2026-10-06
CD(3개월)+1.87%
5,800,000
5,800,000

전북은행(*)
2027-06-07
CD(12개월)+1.81%
675,500
750,200

합 계
6,475,500
6,550,200

유동성장기차입금
(99,600)
(99,600)

합 계
6,375,900
6,450,600

(*) 연결회사의 토지와 건물이 담보로 제공되어 있습니다. (주석 9 참조)

14. 퇴직급여제도

(1) 연결회사는 과거기간에 확정기여형(DC형) 퇴직급여제도로 전환하였으며, 보고기간종료일 현재 임원을 포함한 자격을 갖춘 모든 종업원들에 대해 확정기여형(DC형) 퇴직급여제도를 운영하고 있습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

퇴직급여
120,288
275,785
65,124
187,395

15. 법인세비용

법인세비용은 전체 회계연도에 대하여 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 당분기 및 전분기 중 연간 예상 평균연간법인세율은 영(零)의 법인세비용이 발생하였는 바, 산출하지 아니합니다.

16. 충당부채

당분기 및 전분기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

기초
135,767
117,867

증가
35,793
7,036

감소
-
(10,572)

분기말
171,560
114,331

유동항목
46,339
36,029

비유동항목
125,221
78,302

17. 자본금 및 자본잉여금

(1) 연결회사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주이고, 발행한 주식수 및 1주당 금액은 다음과 같습니다.

구 분
당분기말
전기말

보통주
9,590,443주
9,351,838주

발행한 주식의 수
9,590,443주
9,351,838주

1주당 금액
500원
500원

(2) 당분기 및 전분기 중 자본금 및 자본잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)
(단위: 천원)

구분
주식수
자본금
자본잉여금
합계

기초
9,351,838
4,675,919
45,483,460
50,159,379

주식선택권 행사
238,605
119,303
2,526,554
2,645,857

분기말
9,590,443
4,795,222
48,010,014
52,805,236

(전분기)
(단위: 천원)

구분
주식수
자본금
자본잉여금
합계

기초
8,715,475
4,357,738
38,472,051
42,829,789

주식선택권 대체
-
-
329,597
329,597

분기말
8,715,475
4,357,738
38,801,648
43,159,386

18. 주식기준보상

(1) 연결회사는 주주총회 결의에 의거해서 연결회사의 임직원에게 주식선택권을 부여하였으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.

- 주식선택권으로 발행한 주식의 종류: 기명식 보통주식

- 부여방법: 보통주 신주발행

(단위: 주, 원)

구분
1차(*)
2차(*)
3차(*)
4차
4-2차
5차

부여할 주식 종류
기명식보통주식
기명식보통주식
기명식보통주식
기명식보통주식
기명식보통주식
기명식보통주식

부여일
2021년4월1일
2021년12월15일
2022년4월1일
2023년5월1일
2023년5월1일
2023년8월1일

부여주식수(*)
329,700
239,400
71,400
76,200
20,000
67,200

행사가격(*)
4,058
4,058
4,058
4,058
4,058
4,058

행사가능시점
2023년4월1일
2023년12월15일
2024년4월31일
2025년5월1일
2025년5월1일
2025년8월1일

행사만기시점
2026년3월31일
2027년12월14일
2028년3월31일
2029년4월30일
2026년4월30일
2029년7월31일

가득조건
부여일로부터2년후 50% 행사,3년후 50%행사
부여일로부터2년후 50% 행사,3년후 50%행사
63,000주: 부여일로부터2년 후 100% 행사8,400주: 부여일로부터2년후 50%행사,3년후 50% 행사
부여일로부터2년후 50% 행사,3년후 50%행사
부여일로부터2년 후 100% 행사
30,000주: 부여일로부터2년 후 100% 행사37,200주: 부여일로부터2년후 50%행사,3년후 50% 행사

(*) 1차, 2차 및 3차의 주식기준보상은 무상증자 및 액면분할로 인한 조정 후 수량 및 금액입니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 주식선택권의 수량 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구분
당분기
전분기

기초
발행
행사
기말
기초
발행
소멸
기말

1회차
140,645
-
(85,075)
55,570
161,645
-
(21,000)
140,645

2회차
163,800
-
(79,700)
84,100
220,500
-
(56,700)
163,800

3회차
42,000
-
(21,000)
21,000
42,000
-
-
42,000

4회차
88,300
-
(52,830)
35,470
92,500
-
(4,200)
88,300

5회차
46,800
-
-
46,800
67,200
-
(16,200)
51,000

합계
481,545
-
(238,605)
242,940
583,845
-
(98,100)
485,745

(3) 연결회사는 당분기 및 전분기 중 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한공정가치 접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
1차(*)
2차
3차
4차-1차
4차-2차
5차

주식선택권의 공정가치(*)
6,396
6,888
7,869
8,263
7,398
8,262

부여일의 주가(*)
8,537
9,283
10,265
10,656
10,656
10,623

주가변동성
64.76%
61.94%
60.95%
60.23%
57.29%
60.02%

배당수익률
0%
0%
0%
0%
0%
0%

기대만기
5년
6년
6년
6년
3년
6년

무위험수익률
1.58%
2.03%
2.95%
3.36%
3.33%
3.71%

(*) 무상증자 및 액면분할로 인한 조정 후 공정가치와 주가입니다.

(4) 당분기 및 전분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 252,120천원 및 471,227천원이며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다.

19. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약부채

(1) 연결회사가 수익과 관련하여 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

고객과의 계약에서 생기는 수익
1,935,777
7,289,713
2,173,183
3,481,177

총 수익
1,935,777
7,289,713
2,173,183
3,481,177

(2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

외부고객으로부터 수익
1,935,777
7,289,713
2,173,183
3,481,177

수익인식 시점
-

한 시점에 인식
-
-
-
-

기간에 걸쳐 인식
1,935,777
7,289,713
2,173,183
3,481,177

합계
1,935,777
7,289,713
2,173,183
3,481,177

(3) 연결회사가 고객과의 계약과 관련하여 인식한 부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

계약부채
9,856,704
11,625,121

유동성
1,427,320
4,524,239

비유동성
8,429,385
7,100,882

연결회사는 기술이전과 관련하여 고객으로부터 선수취한 금액(Upfront fee)을 계약부채로 인식하고 수행의무의 기간에 걸쳐 수익으로 인식하고 있습니다.

(4) 당분기 중 당사가 인식한 수익 중 이월된 계약부채와 관련된 금액은 3,768백만원입니다. 전분기 중 당사가 인식한 수익 중 이월된 계약부채와 관련된 금액은 1,289백만원입니다.

20. 영업비용

영업비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

급여
262,602
661,725
227,371
460,893

퇴직급여
20,783
48,214
17,912
36,381

복리후생비
35,911
67,859
27,516
61,114

여비교통비
91
91
56
56

접대비
12,457
18,221
10,500
20,792

통신비
8,097
22,609
5,560
16,103

세금과공과
2,006
5,744
779
1,924

감가상각비
23,267
47,988
467
1,402

사용권자산상각비
34,994
109,271
68,411
245,329

지급임차료
5,876
13,719
3,214
8,074

운반비
332
654
258
454

지급수수료
71,944
298,800
55,858
214,954

연구개발비
4,046,723
11,822,317
2,605,293
7,691,972

주식보상비용
1,446
7,230
33,753
110,211

기타
29,725
102,492
11,240
31,449

합계
4,556,253
13,226,933
3,068,188
8,901,108

21. 비용의 성격별 분류

영업비용에 대한 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

종업원 급여
2,592,827
3,876,107
865,042
2,765,028

유형/무형/사용권자산상각비
1,696,550
2,455,156
800,340
2,295,204

운반비
7,710
12,576
11,289
15,968

지급수수료
1,773,327
2,946,744
213,046
1,423,075

소모품비
1,313,250
2,025,620
360,652
986,302

기타
1,303,703
1,910,731
817,819
1,415,531

합계
8,687,366
13,226,933
3,068,188
8,901,108

22. 기타수익과 기타비용

(1) 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

리스부채상환이익
-
-
-
1,522

잡이익
13,102
13,126
20
12,476

합계
13,102
13,126
20
13,998

(2) 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

리스부채상환손실
-
-
-
1,935

잡손실
-
51
-
79

기부금
-
250,000
250,000
250,000

합계
-
250,051
250,000
252,014

23. 금융수익과 금융비용

(1) 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

이자수익
20,795
75,888
5,793
17,918

외환차이
15,477
15,477
(25,690)
25,246

합계
36,272
91,365
(19,897)
43,164

(2) 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

이자비용
84,052
266,673
97,422
269,921

외환차이
(7,335)
77,867
25,270
25,270

합계
76,717
344,540
122,692
295,191

24. 주당순손익

(1) 기본주당손익은 연결회사의 보통주당기순손익을 가중평균 유통보통주식수로 나누어 산정하였습니다.

(단위: 원, 주)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

지배기업보통주당기순손실
(2,647,817,585)
(6,427,319,960)
(1,287,575,045)
(5,909,974,629)

가중평균 유통보통주식수
9,590,443
9,433,121
8,715,475
8,715,475

기본주당손실
(276)
(681)
(148)
(678)

(2) 당분기 및 전분기의 가중평균유통보통주식수 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

기초발행주식수
9,351,838
9,351,838
8,715,475
8,715,475

주식선택권 행사
238,605
81,283
-
-

가중평균유통보통주식수
9,590,443
9,433,121
8,715,475
8,715,475

(3) 희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 연결회사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주로는 주식선택권이 있습니다. 희석주당손익은 반희석효과가 발생함에 따라 당사의 희석주당순손익은 기본주당순손익과 동일합니다.

25. 현금흐름정보

(1) 영업으로부터 창출된 현금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

법인세비용차감전순손익
(6,427,320)
(5,909,253)

조정

감가상각비
2,143,938
1,984,996

사용권자산상각비
235,108
245,329

무형자산상각비
76,111
64,880

주식보상비용
252,121
471,227

이자비용
266,673
269,921

이자수익
(75,888)
(17,915)

외화환산이익
(15,477)
(2,896)

외화환산손실
893
-

리스부채상환손실
-
1,935

리스부채상환이익
-
(1,522)

잡이익
(13,102)
-

운전자본의 변동

매출채권 증감
(299,052)
18,409

재고자산 증감
-
(887,843)

기타수취채권 증감
(121,189)
(74,170)

기타자산 증감
(282,976)
510,337

기타지급채무 증감
439,856
193,294

기타부채 증감
904,421
(176,061)

계약부채 증감
(1,768,416)
5,364,931

영업으로부터 창출된 현금흐름
(4,684,300)
2,055,599

(2) 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

개발중인 무형자산의 본계정대체
96,406
30,303

건설중인 유형자산의 본계정대체
1,166,061
1,899,929

사용권자산의 증가
313,192
-

주식선택권의 대체
1,678,908
329,597

리스부채의 유동성대체
121,049
180,348

임차보증금의 유동성대체
15,000
91,019

장기차입금의 유동성대체
74,700
124,500

(3) 재무활동에서 생기는 주요 부채의 변동은 다음과 같습니다.

(당분기)
(단위: 천원)

구 분
기초
재무현금흐름
기타
기말

취득
유동성대체 등(*)

유동성리스부채
206,346
(206,560)
46,162
188,186
234,133

비유동성리스부채
106,841
-
61,837
(28,809)
139,868

유동성장기차입금
99,600
(74,700)
-
74,700
99,600

장기차입금
6,450,600
-
-
(74,700)
6,375,900

합계
6,863,387
(281,260)
107,999
159,376
6,849,502

(*) 유동성대체 등에는 비현금변동과 지급 시점에 현금흐름표에서 영업활동으로 표시된 이자 지급액이 포함되어 있습니다.

(전분기)
(단위: 천원)

구 분
기초
재무현금흐름
기타
기말

취득
유동성대체 등(*)

유동성리스부채
295,708
(203,587)
-
137,217
229,338

비유동성리스부채
327,700
-
-
(183,794)
143,906

단기차입금
-
500,000
-
-
500,000

유동성장기차입금
-
(24,900)
-
124,500
99,600

장기차입금
5,800,000
800,000
-
(124,500)
6,475,500

합계
6,423,408
1,071,513
-
(46,577)
7,448,344

(*) 유동성대체 등에는 비현금변동과 지급 시점에 현금흐름표에서 영업활동으로 표시된 이자 지급액이 포함되어 있습니다.

26. 우발상황 및 약정사항

(1) 보고기간말 현재 연결회사의 주요 약정 사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

약정은행
약정내용
당분기말
전기말

우리은행
일반차입금
5,800,000
5,800,000

전북은행
일반차입금
1,175,500
1,250,200

합계
6,975,500
7,050,200

(2) 보고기간말 현재 연결회사가 타인으로부터 제공받고 있는 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

보증제공자
보증제공처
보증내용
보증금액

기술보증기금
전북은행
차입금 지급보증
500,000

서울보증보험
한림제약㈜
선금보증보험
2,200,000

(3) 보고기간말 현재 연결회사는 유형자산에 대하여 현대해상화재에 화재보험을 가입하고 있으며, 부보금액은 6,720,000천원입니다. 해당금액 중 5,800,000천원은 우리은행에, 920,000천원은 전북은행에 각각 질권설정되어 있습니다.

(4) 보고기간말 현재 연결회사는 임상시험과 관련하여 에이스아메리칸화재해상보험에 임상시험배상책임보험을 가입하고 있으며, 부보금액은 1,010,000천원입니다.

(5) 보고기간말 현재 발생하지 않은 자본적지출에 관한 약정 사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

유형자산
424,525
579,300

(6) 연결회사는 무형자산과 관련하여 기술이전 대가로 100,000천원을 지급하였으며, 기술이전을 통해 수익이 창출되는 경우 누적 매출액 기준 5억원 초과 시마다 10,000천원씩 최대 50,000천원의 로열티를 지급하기로 약정하였습니다.

(7) 연결회사는 전기 중 기술이전 대가로 120,000천원을 지급하였으며, 기술이 적용된 제품의 누적 매출액 50억원 달성시 100,000천원, 누적 매출액 100억원 달성시 100,000천원의 로열티를 지급하기로 약정하였습니다.

(8) 연결회사는 차입금 관련하여 토지 및 건물을 담보로 제공하고 있습니다. (주석 9 참조)

27. 특수관계자 거래

(1) 당분기말 현재 연결회사의 특수관계자는 다음과 같습니다.

구분
특수관계자명

유의적인 영향력 행사
대표이사

스파크랩-디스커버리펀드1호 개인투자조합(*1)

스파크랩-디스커버리펀드2호 개인투자조합(*1)

신한-네오 Market-Frontier 투자조합2호(*1)

키움뉴히어로2호기술혁신펀드(*1)

키움뉴히어로4호스케일업펀드(*1)

엔에이치투자증권(*1)

호라이즌 벤처펀드 1호(*1)

(*1) 보유한 의결권 있는 지분은 20%미만이나 이사 선임권을 보유하고 있어 유의적인 영향력을 행사하는 특수관계자로 분류하였습니다.

(2) 연결회사와 특수관계자간의 거래 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
특수관계자명
당분기
전분기

기타비용
기타비용

유의적인 영향력 행사
엔에이치투자증권
41,681
-

(3) 연결회사와 특수관계자간에 대한 채권 채무는 존재하지 않습니다.

(4) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 주요 자금거래는 없습니다.

(5) 지배기업의 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같으며, 주요 경영진은 지배기업의 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가지고 있는 임원을 포함하였습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

단기종업원급여
251,417
679,777
144,833
507,851

퇴직급여
27,338
56,688
11,552
40,427

주식보상비용
4,303
31,847
(80,228)
43,751

합계
283,058
768,312
76,157
592,029

28. 기술이전약정

(1) 당사는 2022년 1월 26일자로 당사가 개발한 분리형 마이크로니들을 활용한 골다공증치료제에 대한 라이선스 부여, 기술이전 및 공동개발을 위한 계약(라이선스계약)을 체결하였으며, 본 건의 계약 관련하여 임상진행 및 허가 및 판매 이정표를 달성하면 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. 본 계약과 관련하여 수취한 대가 중 7,548백만원을 계약부채로 인식하고 있으며, 마일스톤 달성 및 수행의무가 완료될 때 수익으로 인식합니다(주석 20 참조).

(2) 당사는 2023년 6월 27일자로 당사가 개발한 코팅형 마이크로니들을 활용한 백신에 대한 독점공급권 부여 계약을 체결하였으며, 본 건의 계약과 관련하여 백신 수요처와의 연구 및 개발계약을 체결하면 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. 본 계약에 따라 수취한 금액 중 1,309백만원을 계약부채로 인식하고 있으며, 마일스톤 달성 및 수행의무가 완료될 때 수익으로 인식합니다(주석 20 참조).

(3) 당사는 2023년 8월 30일자로 비만치료용 의약품 마이크로니들에 관한 공동개발 및 국내 독점판매 상업화에 대한 계약을 체결하였으며, 본 건의 계약과 관련하여 임상진행 및 허가 및 판매 이정표를 달성하면 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. 선급기술료 1,000백만원은 계약부채로 분류하고, 마일스톤 달성 및 수행의무가 완료될 때 수익으로 인식합니다(주석 20 참조).

(4) 당사는 2024년 2월 26일자로 당사가 개발한 분리형 마이크로니들을 활용한 비만치료제에 대한 글로벌 사업화에 대한 라이선스 부여, 기술이전계약을 체결하였으며, 본 건의 계약과 관련하여 임상진행 및 허가 및 판매 이정표를 달성하면 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.

(5) 당사는 2025년 8월 29일자로 당사가 개발한 코팅형 마이크로니들을 활용한 급성알러지치료용 MAP에 대한 글로벌 사업화에 대한 라이선스 부여, 기술이전계약을 체결하였으며, 본 건의 계약과 관련하여 비임상진행 및 품목허가 이정표를 달성하면 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.

4. 재무제표

분 기 재 무 상 태 표

제9(당) 3분기말 2025년 09월 30일 현재

제8(전) 기말 2024년 12월 31일 현재

제7(전전) 기말 2024년 12월 31일 현재

주식회사 쿼드메디슨
(단위: 원)

과 목
주석
제9(당)기 3분기말
제8(전)기 기말
제7(전전)기 기말

자 산

유동자산

5,803,885,386
11,483,169,067

5,048,617,109

현금및현금성자산
5,6
2,319,857,520
10,146,975,559

4,448,772,619

단기금융상품
5,6
1,430,660,000
-

-

매출채권및기타수취채권
5,6,7
1,633,685,029
1,205,079,248

68,639,850

기타자산
8
412,876,027
129,900,000

512,178,210

당기법인세자산

6,806,810
1,214,260

19,026,430

비유동자산

20,026,027,875
20,412,398,585

20,170,666,149

장기금융상품
5,6
-
10,000,000

-

기타수취채권
5,6,7
204,721,331
157,351,863

257,193,882

종속기업투자주식
9
-
-
-

유형자산
10,27
18,899,668,163
19,391,636,314

18,829,171,199

사용권자산
11
438,283,616
360,198,865

720,095,386

무형자산
12,27
483,354,765
493,211,543

364,205,682

자 산 총 계

25,829,913,261
31,895,567,652

25,219,283,258

부 채

유동부채

4,299,058,588
6,185,106,220
3,911,585,566

단기차입금
5,6,14
500,000,000
500,000,000
-

유동성장기차입금
5,6,14
99,600,000
99,600,000
-

기타지급채무
5,6,13
558,293,307
275,723,271
285,316,758

계약부채
20
1,427,319,967
4,524,238,822

2,335,170,290

충당부채
17
46,339,020
51,138,842
-

리스부채
6,11
234,133,295
206,345,765
295,708,158

기타부채
13
1,433,372,999
528,059,520

995,390,360

비유동부채

15,649,909,671
14,168,618,380

12,344,644,311

기타지급채무
5,6,13
579,535,331
425,666,466

351,623,276

계약부채
20
8,429,385,428
7,100,882,552
5,747,453,191

장기차입금
5,6,14
6,375,900,000
6,450,600,000
5,800,000,000

충당부채
17
125,220,647
84,628,347
117,867,360

리스부채
6,11
139,868,265
106,841,015
327,700,484

부 채 총 계

19,948,968,259
20,353,724,600

16,256,229,877

자 본

자본금
1,18
4,795,221,500
4,675,919,000

4,357,737,500

자본잉여금
18
48,010,013,376
45,483,459,645

38,472,051,154

기타자본
19
1,706,213,799
3,131,690,185

2,852,865,435

미처리결손금

(48,630,503,674)
(41,749,225,778)

(36,719,600,708)

자 본 총 계

5,880,945,001
11,541,843,052

8,963,053,381

부채와자본총계

25,829,913,260
31,895,567,652

25,219,283,258

"첨부된 주석은 본
분기
재무제표의 일부입니다."

주) 제9기 3분기 재무제표는 회사의 가결산 재무제표이며, 외부감사인의 검토를 받지 아니하였습니다. 제8기 및 제7기 재무제표는 외부감사인의 감사를 받은 재무제표입니다.

분 기 포 괄 손 익 계 산 서

제9(당) 3분기 2025년 01월 01일부터 2025년 09월 30일까지

제8(전) 3분기 2024년 01월 01일부터 2024년 09월 30일까지

제8(전) 기 2024년 01월 01일부터 2024년 12월 31일까지

제7(전전)기 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지

주식회사 쿼드메디슨
(단위: 원)

과 목
제 9 (당) 3분기
제 8 (전) 3분기
제 8 (전) 기
제 7 (전전) 기

2025년 9월
2024년 9월
2024년
2023년

영업수익
7,289,713,434
3,481,177,337

9,303,610,913

1,011,722,941

영업비용
12,562,993,388
8,548,125,981

(12,585,718,436)

(10,531,015,864)

영업이익(손실)
(5,273,279,954)
(5,066,948,644)

(3,282,107,523)

(9,519,292,923)

기타수익
13,126,280
13,998,007

14,399,547

327,240

기타비용
1,384,367,452
252,013,794

1,549,602,171

253,386,277

금융수익
107,783,417
43,882,324

183,401,056

208,124,461

금융비용
344,540,187
295,191,048

395,715,979

194,277,479

법인세비용차감전순이익(손실)
(6,881,277,896)
(5,556,273,155)

(5,029,625,070)

(9,758,504,978)

법인세비용
-
-

-

-

반기순이익(손실)
(6,881,277,896)
(5,556,273,155)

(5,029,625,070)

(9,758,504,978)

기타포괄손익
-
-
-
-

총포괄이익(손실)
(6,881,277,896)
(5,556,273,155)

(5,029,625,070)

(9,758,504,978)

주당순이익(손실)

-

기본주당순이익(손실)
(729)
(638)

(577)

(1,130)

희석주당순이익(손실)
(729)
(638)

(577)

(1,130)

"첨부된 주석은 본 요약
분기
재무제표의 일부입니다."

주) 제9기 3분기 재무제표는 회사의 가결산 재무제표이며, 외부감사인의 검토를 받지 아니하였습니다. 제8기 및 제7기 재무제표는 외부감사인의 감사를 받은 재무제표이며, 제8기 3분기 재무제표는 외부감사인의 검토를 받은 재무제표입니다.

분 기 자 본 변 동 표

제9(당) 3분기 2025년 01월 01일부터 2025년 09월 30일까지

제8(전) 3분기 2024년 01월 01일부터 2024년 09월 30일까지

제8(전) 기 2024년 01월 01일부터 2024년 12월 31일까지

제7(전전)기 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지

주식회사 쿼드메디슨
(단위: 원)

구분
자본금
자본잉여금
자본조정
이익잉여금(결손금)
총계

2023.1.1(전전기초)

4,291,560,000

37,154,635,128

2,243,207,836

(26,961,095,730)

16,728,307,234

당기순이익(손실)
-
-
-
(9,758,504,978)
(9,758,504,978)

지분의 발행

66,177,500

1,317,416,026

(846,496,936)

-

537,096,590

주식보상비용
-

-

1,456,154,535

-

1,456,154,535

2023.12.31(전전기말)

4,357,737,500

38,472,051,154

2,852,865,435

(36,719,600,708)

8,963,053,381

2024.1.1(전기초)

4,357,737,500

38,472,051,154

2,852,865,435

(36,719,600,708)

8,963,053,381

당기순이익(손실)
-
-
-

(5,029,625,070)

(5,029,625,070)

지분의 발행

318,181,500

6,681,811,500

-

-

6,999,993,000

주식보상비용

-

-

608,421,741

-

608,421,741

주식선택권대체

-

329,596,991

(329,596,991)

-
-

2024.12.31(전기말)

4,675,919,000

45,483,459,645

3,131,690,185

(41,749,225,778)

11,541,843,052

2024.1.1(전분기초)
4,357,737,500
38,472,051,154
2,852,865,435
(36,719,600,708)
8,963,053,381

총포괄이익(손실)

분기순이익(손실)
-
-
-
(5,556,273,155)
(5,556,273,155)

소유주와의 거래

주식보상비용
-
-
471,227,056
-
471,227,056

주식선택권대체
-
329,596,991
(329,596,991)
-
-

2024.9.30(전분기말)
4,357,737,500
38,801,648,145
2,994,495,500
(42,275,873,863)
3,878,007,282

2025.1.1(당분기초)
4,675,919,000
45,483,459,645
3,131,690,185
(41,749,225,778)
11,541,843,052

총포괄이익(손실)

분기순이익(손실)
-
-
-
(6,881,277,896)
(6,881,277,896)

소유주와의 거래

지분의 발행
119,302,500
2,526,553,731
(1,677,597,141)
-
968,259,090

주식보상비용
-
-
252,120,755
-
252,120,755

2025.9.30(당분기말)
4,795,221,500
48,010,013,376
1,706,213,799
(48,630,503,674)
5,880,945,002

"첨부된 주석은 본
분기
재무제표의 일부입니다."

주) 제9기 3분기 재무제표는 회사의 가결산 재무제표이며, 외부감사인의 검토를 받지 아니하였습니다. 제8기 및 제7기 재무제표는 외부감사인의 감사를 받은 재무제표이며, 제8기 3분기 재무제표는 외부감사인의 검토를 받은 재무제표입니다.

분 기 현 금 흐 름 표

제9(당) 3분기 2025년 01월 01일부터 2025년 09월 30일까지

제8(전) 3분기 2024년 01월 01일부터 2024년 09월 30일까지

제8(전) 기 2024년 01월 01일부터 2024년 12월 31일까지

제7(전전)기 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지

주식회사 쿼드메디슨
(단위: 원)

과 목
제9(당) 3분기
제8(전) 3분기
제8기(전)기
제7기(전전)기

영업활동으로 인한 현금흐름
(4,236,932,645)
2,165,701,324

2,182,075,237

1,760,361,194

영업으로부터 창출된 현금흐름
(4,020,360,282)
2,409,628,904
2,560,724,441
1,697,390,531

이자의 수취
44,207,288
5,864,479

(368,761,081)

(64,898,298)

이자의 지급
(255,187,101)
(267,918,999)

7,924,047

123,412,741

법인세환급(납부)
(5,592,550)
18,126,940

(17,812,170)

4,456,220

투자활동으로 인한 현금흐름
(4,284,930,430)
(3,611,488,932)

(4,677,287,513)

(7,285,954,230)

단기금융상품의 증가
(8,439,804,139)
-
-
-

단기금융상품의 감소
7,024,834,783
-

-

4,760,380,000

장기금융상품의 증가
-
(10,000,000)
(10,000,000)
-

장기대여금의 증가
(1,112,968,600)
(499,768,500)
(1,183,236,000)
-

종속기업 투자주식 취득
-
(45,305,000)
(45,305,000)
-

유형자산의 취득
(1,651,969,360)
(3,044,464,725)

(3,286,179,425)

(11,816,580,577)

무형자산의 취득
(66,254,114)
(78,184,707)

(218,801,088)

(95,095,053)

임차보증금의 증가
(76,000,000)
(10,000,000)

10,000,000

110,000,000

임차보증금의 감소
24,000,000
80,000,000

80,000,000

-

기타보증금의 증가
(13,079,000)
(3,766,000)

(3,766,000)

(29,598,600)

기타보증금의 감소
26,310,000
-

-

4,940,000

재무활동으로 인한 현금흐름
686,998,854
1,071,513,184

8,060,592,112

6,261,863,483

주식의 발행
968,259,090
(203,586,816)

6,999,993,000

537,096,590

단기차입금의 증가
-
-

500,000,000

-

장기차입금의 증가
-
500,000,000

800,000,000

5,800,000,000

유동성장기차입금의 감소
(74,700,000)
(24,900,000)
-
-

리스부채의 상환
(206,560,236)
800,000,000

(263,644,078)

(271,517,733)

정부보조금의 수취
-
-

74,043,190

196,284,626

현금및현금성자산의순증가(감소)
(7,834,864,221)
(374,274,424)

5,565,379,836

736,270,447

기초 현금및현금성자산
10,146,975,559
4,448,772,619

4,448,772,619

3,691,608,307

현금및현금성자산의 환율변동효과
7,746,182
822,461

132,823,104

20,893,865

기말 현금및현금성자산
2,319,857,520
4,075,320,656

10,146,975,559

4,448,772,619

주) 제9기 3분기 재무제표는 회사의 가결산 재무제표이며, 외부감사인의 검토를 받지 아니하였습니다. 제8기 및 제7기 재무제표는 외부감사인의 감사를 받은 재무제표이며, 제8기 3분기 재무제표는 외부감사인의 검토를 받은 재무제표입니다.

5. 재무제표 주석

제9기 3분기 재무제표는 회사의 가결산 재무제표이며,
외부감사인의 검토를 받지 아니하였습니다.

제 9(당)기 3분기말 2025년 09월 30일 현재

제 8(전)기 기말 2024년 12월 31일 현재

주식회사 쿼드메디슨

1. 일반사항

주식회사 쿼드메디슨(이하 "당사")는 2016년 12월 설립되어 의료용 마이크로니들 플랫폼 기술을 활용한 의약 및 약학 연구개발업을 목적사업으로 하고 있으며, 경기도 성남시에 소재하고 있습니다. 보고기간말 현재 납입자본금은 4,795,222천원이며, 주요 주주의 현황은 다음과 같습니다.

주주명
보유주식수(주)
지분율

백승기
2,182,950
22.76%

신한-네오 Market-Frontier 투자조합 2호
977,019
10.19%

키움뉴히어로4호스케일업펀드
492,660
5.14%

기타주주
5,937,814
61.91%

합계
9,590,443
100.00%

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성 기준

당사의 2025년 9월 30일로 종료하는 9개월 보고기간에 대한 요약분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.

중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

2.1.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

당사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1021호 ‘환율변동효과’와 기업회계기준서 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초채택’ 개정 - 교환가능성 결여

통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정

실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’과 제1107호 ‘금융상품: 공시’가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용

- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.

- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

- FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시

(2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1101호‘한국채택국제회계기준의 최초채택’: K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용

- 기업회계기준서 제1107호‘금융상품:공시’: 제거 손익, 실무적용지침

- 기업회계기준서 제1109호‘금융상품’: 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

- 기업회계기준서 제1110호‘연결재무제표’: 사실상의 대리인 결정

- 기업회계기준서 제1007호‘현금흐름표’: 원가법

2.2 중요한 회계정책

요약분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.2.1 법인세비용

중간기간의 법인세 비용은 전체 회계 연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간 법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.

당사는 사업위험에 대한 익스포저를 검토하였으나 당분기말 현재 당사의 재무실적이나 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 위험은 식별되지 않았습니다. 당사는 기존 차입금 등 금융부채 관련한 약정사항을 충족할 수 있도록 충분한 자금 및 자구책을 보유하고 있으며, 영업활동과 지속적인 투자를 뒷받침할 충분한운전자본 및 자금조달약정을 통한 미사용 자금한도를 보유하고 있습니다.

요약분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 영업부문

(1) 당사는 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문이 단일부문으로, 최고영업의사결정자는 해당 영업단위에 대한 내부 보고자료를 정기적으로 검토하고 있습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 당사의 매출액은 모두 국내에서 발생하였으며, 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 거래처는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

고객1
752,582
3,567,514
1,327,074
2,635,069

고객2
1,015,000
3,353,102
846,109
846,109

5. 금융상품공정가치

5.1 금융상품 종류별 공정가치

금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

상각후원가로측정하는금융자산

현금및현금성자산
2,319,858
(*1)
10,146,976
(*1)

장단기금융상품
1,430,660

10,000

매출채권및기타채권
1,838,406
(*1)
1,362,431
(*1)

상각후원가로측정하는금융부채(*3)

기타지급채무
910,308
(*1)(*2)
492,563
(*1)(*2)

차입금
6,975,500
(*1)
7,050,200
(*1)

(*1) 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치인 금액은 공정가치 공시에서 제외하였습니다.

(*2) 금융상품에 해당하지 않는 종업원관련 부채는 제외하였습니다.

(*3) 리스부채는 기업회계기준서 제 1107호에 따라 공정가치 공시에서 제외하였습니다.

5.2 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 아래와 같은 수준별로 구분됩니다.

- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)

- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)

- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

보고기간 말 현재 공정가치로 측정 및 공시되는 금융상품은 없습니다.

5.3 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동

당반기 및 전반기 중 공정가치 서열체계의 수준 간 이동 내역 및 반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역은 없습니다.

6. 범주별 금융상품

(1) 범주별 금융자산 및 금융부채의 세부 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

재무상태표 상 자산

상각후원가 금융자산

현금및현금성자산
2,319,858
1,362,431

장단기금융상품
1,430,660
10,000

매출채권및기타채권
1,838,406
10,146,976

자산 합계
5,588,924
11,519,407

재무상태표 상 부채

상각후원가 금융부채

기타지급채무(*)
910,308
492,563

차입금
6,975,500
7,050,200

기타금융부채

리스부채
374,001
313,187

부채 합계
8,259,809
7,855,950

(*) 재무상태표의 기타지급채무 중 금융부채가 아닌 항목은 제외하였습니다.

(2) 금융상품 범주별 순손익(법인세효과 차감전)의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

상각후원가 금융자산

이자수익
24,122
92,306
6,504
18,629

외환손익
22,812
(62,390)
(50,953)
(17)

상각후원가 금융부채

이자비용
(79,180)
(251,770)
(90,610)
(244,089)

기타

리스부채 이자비용
(4,872)
(14,903)
(6,812)
(25,832)

리스부채 상환손익
-
-
-
(412)

합계
(37,118)
(236,757)
(141,871)
(251,721)

7. 매출채권및기타수취채권

당사의 매출채권및기타수취채권 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

유동
비유동
합계
유동
비유동
합계

매출채권
1,401,092
-
1,401,092
1,100,000
-
1,100,000

미수금
124,114
-
124,114
2,925
-
2,925

미수수익
40,410
-
40,410
4,645
-
4,645

차감: 손실충당금
(25,695)
-
(25,695)
(4,347)
-
(4,347)

미수수익 순액
14,715
-
14,715
298
-
298

대여금
-
2,296,205
2,296,205
-
1,183,236
1,183,236

차감: 손실충당금
-
(2,296,205)
(2,296,205)
-
(1,183,236)
(1,183,236)

대여금 순액
-
-
-
-
-
-

보증금
93,765
204,721
298,486
101,856
157,352
259,208

총 장부금액
1,659,380
2,500,926
4,160,306
1,209,426
1,340,588
2,550,014

차감: 손실충당금
(25,695)
(2,296,205)
(2,321,900)
(4,347)
(1,183,236)
(1,187,583)

상각후원가
1,633,685
204,721
1,838,406
1,205,079
157,352
1,362,431

8. 기타자산

당사의 기타자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

선급금
399,000
129,900

선급비용
13,876
-

합계
412,876
129,900

유동항목
412,876
129,900

비유동항목
-
-

9. 종속기업투자주식

(1) 당사의 종속기업투자주식의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

기업명
주된사업장
활동의 성격
구분
당분기말
전기말

장부금액
지분율
장부금액
지분율

QUADMEDICINE AUSTRALIA PTY LTD(*)
호주
의약 및 약학 연구개발업
종속기업
-
100%
-
100%

(*) 전기 중 신규 출자로 설립하여 지배력을 획득함에 따라 종속기업투자주식으로 분류하였습니다.

(2) 전분기 당사의 종속기업투자주식의 장부금액 변동은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
기초
취득(*)
처분
기말

QUADMEDICINE AUSTRALIA PTY LTD(*)
-
45,305
-
45,305

10. 유형자산

(1) 당사의 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

취득원가
상각누계액(*)
장부금액
취득원가
상각누계액(*)
장부금액

토지
2,187,433
-
2,187,433
2,187,433
-
2,187,433

건물
9,683,388
(679,302)
9,004,087
9,683,388
(497,738)
9,185,650

기계장치
10,428,560
(5,397,337)
5,031,223
8,883,169
(4,168,854)
4,714,315

비품
259,687
(163,494)
96,193
247,015
(132,673)
114,342

시설장치
5,544,601
(3,106,469)
2,438,132
5,421,601
(2,403,399)
3,018,202

건설중인자산
142,600
-
142,600
171,694
-
171,694

합계
28,246,269
(9,346,601)
18,899,668
26,594,300
(7,202,664)
19,391,636

(*) 국고보조금을 포함한 금액입니다.

(2) 당사의 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)
(단위: 천원)

구 분
기초
취득
감가상각
대체
분기말

토지
2,187,433
-
-
-
2,187,433

건물
9,185,650
-
(181,564)
-
9,004,087

기계장치
4,714,315
502,330
(1,228,484)
1,043,061
5,031,223

비품
114,342
12,672
(30,821)
-
96,193

시설장치
3,018,202
-
(703,070)
123,000
2,438,132

건설중인자산
171,694
1,136,967
-
(1,166,061)
142,600

합계
19,391,636
1,651,969
(2,143,938)
-
18,899,668

(전분기)
(단위: 천원)

구 분
기초
취득(*)
감가상각
대체
분기말

토지
1,951,215
236,218
-
-
2,187,433

건물
8,306,630
1,111,840
(172,298)
-
9,246,172

기계장치
4,785,844
259,832
(1,080,131)
1,060,929
5,026,474

비품
123,082
29,189
(31,116)
-
121,155

시설장치
3,106,987
40,000
(701,451)
839,000
3,284,536

건설중인자산
555,412
1,367,387
-
(1,899,929)
22,870

합계
18,829,170
3,044,466
(1,984,996)
-
19,888,640

(*) 전분기 중 적격 자산인 유형자산에 대해 자본화된 차입원가는 13백만원이며, 자본화가능차입원가를 산정하기 위해 사용된 자본화차입이자율은 5.7%입니다.

(3) 보고기간말 현재 유형자산에 대한 담보제공 내역은 다음과 같습니다.

(당분기말)
(단위: 천원)

담보제공자산
장부금액
담보설정금액
관련 계정과목
관련 금액
담보권자

토지
1,951,215
6,960,000
유동성 장기차입금,장기차입금
5,800,000
우리은행

건물
7,931,625

토지
236,218
920,000
유동성 장기차입금,장기차입금
675,500
전북은행

건물
1,072,462

(전기말)
(단위: 천원)

담보제공자산
장부금액
담보설정금액
관련 계정과목
관련 금액
담보권자

토지
1,951,215
6,960,000
유동성 장기차입금,장기차입금
5,800,000
우리은행

건물
8,092,342

토지
236,218
920,000
유동성 장기차입금,장기차입금
750,200
전북은행

건물
1,093,309

(4) 당사는 설비투자와 관련한 취득약정을 체결하고 있습니다. (주석 27 참조)

11. 리스

(1) 리스와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

사용권자산

부동산
348,970
281,617

차량운반구
89,314
78,581

합계
438,284
360,198

리스부채

유동
234,133
206,346

비유동
139,868
106,841

합계
374,001
313,187

(2) 당분기 중 증가된 사용권자산은 226,518천원(전분기: 30,755원)입니다.

(3) 리스와 관련하여 손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

사용권자산의 감가상각비

부동산
192,604
202,705

차량운반구
42,505
42,624

합계
235,108
245,329

리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)
14,903
25,832

단기리스가 아닌 소액자산 리스료(영업비용에 포함)
12,362
9,200

(4) 당분기 중 리스의 총 현금유출은 233,825천원(전분기: 264,451천원)입니다.

12. 무형자산

(1) 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

취득원가
상각누계액(*)
장부금액
취득원가
상각누계액(*)
장부금액

특허권
400,258
(154,332)
245,926
303,851
(113,832)
190,019

소프트웨어
304,686
(181,293)
123,394
296,986
(145,682)
151,304

건설중인자산
114,035
-
114,035
151,888
-
151,888

합계
818,979
(335,625)
483,355
752,725
(259,514)
493,211

(*) 당분기 중 정부보조금으로 취득한 특허권은 없습니다.(전기말: 8백만원)

(2) 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)
(단위: 천원)

구분
기초
취득
상각
대체
기말

특허권
190,019
-
(40,500)
96,407
245,926

소프트웨어
151,304
7,700
(35,610)
-
123,394

건설중인자산
151,888
58,554
-
(96,407)
114,035

합계
493,211
66,254
(76,111)
-
483,355

(전분기)
(단위: 천원)

구분
기초
취득
상각
대체
기말

특허권
199,265
-
(29,482)
30,303
200,086

소프트웨어
116,752
66,800
(35,398)
-
148,154

건설중인자산
48,189
11,385
-
(30,303)
29,271

합계
364,206
78,185
(64,880)
-
377,511

(3) 당사가 비용으로 인식한 연구개발비 지출 총액은 11,195,201천원(전분기: 7,351,802천원)입니다.

13. 기타지급채무 및 기타부채

(1) 기타지급채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

미지급금
287,172
40,756

미지급비용(*)
850,657
660,634

합계
1,137,829
701,390

유동항목
558,294
275,724

비유동항목
579,535
425,666

(*) 당분기말 현재 당사는 국가기관 등과의 협약서에 의하여 국책과제를 수행하면서 관련한 정부보조금을 수령하였으며, 과제 사업의 성공시 일정비율을 반환할 의무가 있는 정부보조금에 대해 납부할 것으로 예상되는 금액 579,535천원을 포함하고 있습니다.

(2) 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

예수금
34,044
219,860

선수금
1,399,329
308,200

합계
1,433,373
528,060

유동항목
1,433,373
528,060

14. 차입금

(1) 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
차입처
만기
연이자율(%)
당분기말
전기말

단기차입금
전북은행(*)
2026-08-07
약정기간 변동금리 + 1.65%
500,000
500,000

(*) 상기 차입금에 대하여 기술보증기금으로부터 지급보증을 제공받고 있습니다. (주석 27 참조)

(2) 장기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
차입처
만기
연이자율(%)
당분기말
전기말

장기차입금
우리은행(*)
2026-10-06
CD(3개월)+1.87%
5,800,000
5,800,000

전북은행(*)
2027-06-07
CD(12개월)+1.81%
675,500
750,200

합 계
6,475,500
6,550,200

차감: 유동성장기차입금
(99,600)
(99,600)

차감 후 장기차입금
6,375,900
6,450,600

(*) 당사의 토지와 건물이 담보로 제공되어 있습니다. (주석 10 참조)

15. 퇴직급여제도

(1) 당사는 과거기간에 확정기여형(DC형) 퇴직급여제도로 전환하였으며, 보고기간종료일 현재 임원을 포함한 자격을 갖춘 모든 종업원들에 대해 확정기여형(DC형) 퇴직급여제도를 운영하고 있습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 확정기여제도와 관련하여 비용으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

퇴직급여
120,288
275,785
65,124
187,395

16. 법인세비용

법인세비용은 전체 회계연도에 대하여 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 당분기 및 전분기 중 연간 예상 평균연간법인세율은 영(零)의 법인세비용이 발생하였는 바, 산출하지 아니합니다.

17. 충당부채

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

기초
135,767
117,867

증가
35,793
7,036

감소
-
(10,572)

분기말
171,560
114,331

유동항목
46,339
36,029

비유동항목
125,221
78,302

18. 자본금 및 자본잉여금

(1) 당사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주이고, 발행한 주식수 및 1주당 금액은 다음과 같습니다.

구 분
당분기말
전기말

보통주
9,590,443주
9,351,838주

발행한 주식의 수
9,590,443주
9,351,838주

1주당 금액
500원
500원

(2) 당분기 및 전분기 중 자본금 및 자본잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)
(단위: 천원)

구분
주식수
자본금
자본잉여금
합계

기초
9,351,838
4,675,919
45,483,460
50,159,379

주식선택권 행사
238,605
119,303
2,526,554
2,645,857

분기말
9,590,443
4,795,222
48,010,013
52,805,236

(전분기)
(단위: 천원)

구분
주식수
자본금
자본잉여금
합계

기초
8,715,475
4,357,738
38,472,051
42,829,789

주식선택권 대체
-
-
329,597
329,597

분기말
8,715,475
4,357,738
38,801,648
43,159,386

19. 주식기준보상

(1) 당사는 주주총회 결의에 의거해서 당사의 임직원에게 주식선택권을 부여하였으며, 그 주요 내용은 다음과 같습니다.

- 주식선택권으로 발행한 주식의 종류: 기명식 보통주식

- 부여방법: 보통주 신주발행

(단위: 주, 원)

구분
1차(*)
2차(*)
3차(*)
4차
4-2차
5차

부여할 주식 종류
기명식보통주식
기명식보통주식
기명식보통주식
기명식보통주식
기명식보통주식
기명식보통주식

부여일
2021년4월1일
2021년12월15일
2022년4월1일
2023년5월1일
2023년5월1일
2023년8월1일

부여주식수(*)
329,700
239,400
71,400
76,200
20,000
67,200

행사가격(*)
4,058
4,058
4,058
4,058
4,058
4,058

행사가능시점
2023년4월1일
2023년12월15일
2024년4월31일
2025년5월1일
2025년5월1일
2025년8월1일

행사만기시점
2026년3월31일
2027년12월14일
2028년3월31일
2029년4월30일
2026년4월30일
2029년7월31일

가득조건
부여일로부터2년후 50% 행사,3년후 50%행사
부여일로부터2년후 50% 행사,3년후 50%행사
63,000주: 부여일로부터2년 후 100% 행사8,400주: 부여일로부터2년후 50%행사,3년후 50% 행사
부여일로부터2년후 50% 행사,3년후 50%행사
부여일로부터2년 후 100% 행사
30,000주: 부여일로부터2년 후 100% 행사37,200주: 부여일로부터2년후 50%행사,3년후 50% 행사

(*) 1차, 2차 및 3차의 주식기준보상은 무상증자 및 액면분할로 인한 조정 후 수량 및 금액입니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 주식선택권의 수량 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구분
당분기
전분기

기초
발행
행사
기말
기초
발행
소멸
기말

1회차
140,645
-
(85,075)
55,570
161,645
-
(21,000)
140,645

2회차
163,800
-
(79,700)
84,100
220,500
-
(56,700)
163,800

3회차
42,000
-
(21,000)
21,000
42,000
-
-
42,000

4회차
88,300
-
(52,830)
35,470
92,500
-
(4,200)
88,300

5회차
46,800
-
-
46,800
67,200
-
(16,200)
51,000

합계
481,545
-
(238,605)
242,940
583,845
-
(98,100)
485,745

(3) 당사는 당분기 및 전분기 중 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한공정가치 접근법을 적용하여 산정했으며, 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
1차(*)
2차
3차
4차-1차
4차-2차
5차

주식선택권의 공정가치(*)
6,396
6,888
7,869
8,263
7,398
8,262

부여일의 주가(*)
8,537
9,283
10,265
10,656
10,656
10,623

주가변동성
64.76%
61.94%
60.95%
60.23%
57.29%
60.02%

배당수익률
0%
0%
0%
0%
0%
0%

기대만기
5년
6년
6년
6년
3년
6년

무위험수익률
1.58%
2.03%
2.95%
3.36%
3.33%
3.71%

(*) 무상증자 및 액면분할로 인한 조정 후 공정가치와 주가입니다.

(4) 당분기 및 전분기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 각각 252,120천원 및 471,227천원이며, 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다.

20. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 관련 계약부채

(1) 당사가 수익과 관련하여 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

고객과의 계약에서 생기는 수익
1,935,777
7,289,713
2,173,183
3,481,177

총 수익
1,935,777
7,289,713
2,173,183
3,481,177

(2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

외부고객으로부터 수익
1,935,777
7,289,713
2,173,183
3,481,177

수익인식 시점

한 시점에 인식
-
-
-
-

기간에 걸쳐 인식
1,935,777
7,289,713
2,173,183
3,481,177

합계
1,935,777
7,289,713
2,173,183
3,481,177

(3) 당사가 고객과의 계약과 관련하여 인식한 부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

계약부채
9,856,704
11,625,121

유동성
1,427,320
4,524,239

비유동성
8,429,385
7,100,882

당사는 기술이전과 관련하여 고객으로부터 선수취한 금액(Upfront fee)을 계약부채로 인식하고 수행의무의 기간에 걸쳐 수익으로 인식하고 있습니다.

(4) 당분기 중 당사가 인식한 수익 중 이월된 계약부채와 관련된 금액은 3,768백만원입니다. 전분기 중 당사가 인식한 수익 중 이월된 계약부채와 관련된 금액은 1,289백만원입니다.

21. 영업비용

영업비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

급여
262,602
661,725
227,371
460,893

퇴직급여
20,783
48,214
17,912
36,381

복리후생비
35,911
67,859
27,516
61,114

여비교통비

56
56

접대비
12,457
18,221
10,500
20,792

통신비
8,097
22,609
5,560
16,103

세금과공과
2,006
5,744
779
1,924

감가상각비
23,267
47,988
467
1,402

사용권자산상각비
34,994
109,271
68,411
245,329

지급임차료
5,876
13,719
3,214
8,074

운반비
332
654
258
454

지급수수료
65,497
268,765
43,046
202,142

연구개발비
4,347,409
11,195,201
2,265,124
7,351,802

주식보상비용
1,446
7,230
33,753
110,211

기타
27,326
95,794
11,239
31,449

합계
4,848,002
12,562,993
2,715,206
8,548,126

22. 비용의 성격별 분류

영업비용에 대한 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

종업원 급여
1,484,779
3,876,107
865,042
2,765,028

유형/무형/사용권자산상각비
869,226
2,455,156
800,340
2,295,204

운반비
3,743
12,576
11,289
15,968

지급수수료
1,168,900
2,289,594
200,234
1,410,263

소모품비
600,676
2,025,620
360,652
986,302

기타
720,679
1,903,941
477,649
1,075,361

합계
4,848,002
12,562,993
2,715,206
8,548,126

23. 기타수익과 기타비용

(1) 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

리스부채상환이익
-
-
-
1,522

잡이익
13,102
13,126
20
12,476

합계
13,102
13,126
20
13,998

(2) 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

리스부채상환손실
-
-
-
1,935

잡손실
-
50
-
79

기부금
-
250,000
250,000
250,000

기타의대손상각비
279,718
1,134,317
-
-

합계
279,718
1,384,367
250,000
252,014

24. 금융수익과 금융비용

(1) 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

이자수익
24,122
92,306
6,504
18,629

외환차이
15,476
15,476
(25,682)
25,253

합계
39,598
107,782
(19,178)
43,882

(2) 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

이자비용
84,052
266,674
97,422
269,921

외환차이
(7,336)
77,866
25,270
25,270

합계
76,716
344,540
122,692
295,191

25. 주당순손익

(1) 기본주당손익은 당사의 보통주당기순손익을 가중평균 유통보통주식수로 나누어 산정하였습니다.

(단위: 원, 주)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

보통주당기순손실
(3,215,958,712)
(6,881,277,896)
(933,873,571)
(5,556,273,155)

가중평균 유통보통주식수
9,590,443
9,433,121
8,715,475
8,715,475

기본주당손실
(335)
(729)
(107)
(638)

(2) 당분기 및 전분기의 가중평균유통보통주식수 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

기초발행주식수
9,351,838
9,351,838
8,715,475
8,715,475

종업원주식선택권: 주식선택권의 행사로 인한 발행
238,605
81,283
-
-

가중평균유통보통주식수
9,590,443
9,433,121
8,715,475
8,715,475

(3) 희석주당이익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당사가 보유하고 있는 희석성 잠재적보통주로는 주식선택권이 있습니다. 희석주당손익은 반희석효과가 발생함에 따라 당사의 희석주당순손익은 기본주당순손익과 동일합니다.

26. 현금흐름정보

(1) 영업으로부터 창출된 현금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

법인세비용차감전순손익
(6,881,278)
(5,556,274)

조정

감가상각비
2,143,938
1,984,996

사용권자산상각비
235,108
245,329

무형자산상각비
76,111
64,880

주식보상비용
252,121
471,227

이자비용
266,673
269,921

이자수익
(92,306)
(18,629)

외화환산이익
(15,477)
(2,903)

외화환산손실
893
-

리스부채상환손실
-
1,935

리스부채상환이익
-
(1,522)

기타의대손상각비
1,134,317
-

잡이익
(13,102)
-

운전자본의 변동

매출채권 증감
(299,052)
18,409

재고자산 증감
-
(887,843)

기타수취채권 증감
(121,189)
(74,170)

기타자산 증감
(282,976)
512,178

기타지급채무 증감
439,856
193,225

기타부채 증감
904,421
(176,061)

계약부채 증감
(1,768,416)
5,364,931

영업으로부터 창출된 현금흐름
(4,020,360)
2,409,629

(2) 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

개발중인 무형자산의 본계정대체
96,406
30,303

건설중인 유형자산의 본계정대체
1,166,061
1,899,929

사용권자산의 증가
313,192
-

주식선택권 행사에 따른 자본변동
1,678,908
329,597

리스부채의 유동성대체
121,049
180,348

임차보증금의 유동성대체
15,000
91,019

장기차입금의 유동성대체
74,700
124,500

(3) 재무활동에서 생기는 주요 부채의 변동은 다음과 같습니다.

(당분기)
(단위: 천원)

구 분
기초
재무현금흐름
기타
기말

취득
유동성대체 등(*)

유동성리스부채
206,346
(206,560)
46,162
188,186
234,133

비유동성리스부채
106,841
-
61,837
(28,809)
139,868

유동성장기차입금
99,600
(74,700)
-
74,700
99,600

장기차입금
6,450,600
-
-
(74,700)
6,375,900

합계
6,863,387
(281,260)
107,999
159,376
6,849,502

(*) 유동성대체 등에는 비현금변동과 지급 시점에 현금흐름표에서 영업활동으로 표시된 이자 지급액이 포함되어 있습니다.

(전분기)
(단위: 천원)

구 분
기초
재무현금흐름
기타
기말

취득
유동성대체 등(*)

유동성리스부채
295,708
(203,587)
-
137,217
229,338

비유동성리스부채
327,700
-
-
(183,794)
143,906

단기차입금
-
500,000
-
-
500,000

유동성장기차입금
-
(24,900)
-
124,500
99,600

장기차입금
5,800,000
800,000
-
(124,500)
6,475,500

합계
6,423,408
1,071,513
-
(46,577)
7,448,344

(*) 유동성대체 등에는 비현금변동과 지급 시점에 현금흐름표에서 영업활동으로 표시된 이자 지급액이 포함되어 있습니다.

27. 우발상황 및 약정사항

(1) 보고기간말 현재 당사의 주요 약정 사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

약정은행
약정내용
당분기말
전기말

우리은행
일반차입금
5,800,000
5,800,000

전북은행
일반차입금
1,175,500
1,250,200

합계
6,975,500
7,050,200

(2) 보고기간말 현재 당사가 타인으로부터 제공받고 있는 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

보증제공자
보증제공처
보증내용
보증금액

기술보증기금
전북은행
차입금 지급보증
500,000

서울보증보험
한림제약㈜
선금보증보험
2,200,000

(3) 보고기간말 현재 당사는 유형자산에 대하여 현대해상화재에 화재보험을 가입하고 있으며, 부보금액은 6,720,000천원입니다. 해당금액 중 5,800,000천원은 우리은행에, 920,000천원은 전북은행에 각각 질권설정되어 있습니다.

(4) 보고기간말 현재 당사는 임상시험과 관련하여 에이스아메리칸화재해상보험에 임상시험배상책임보험을 가입하고 있으며, 부보금액은 1,010,000천원입니다.

(5) 보고기간말 현재 발생하지 않은 자본적지출에 관한 약정 사항은 다음과 같습니다

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

유형자산
424,525
579,300

(6) 당사는 무형자산과 관련하여 기술이전 대가로 100,000천원을 지급하였으며, 기술이전을 통해 수익이 창출되는 경우 누적 매출액 기준 5억원 초과 시마다 10,000천원씩 최대 50,000천원의 로열티를 지급하기로 약정하였습니다.

(7) 당사는 전기 중 기술이전 대가로 120,000천원을 지급하였으며, 기술이 적용된 제품의 누적 매출액 50억원 달성시 100,000천원, 누적 매출액 100억원 달성시 100,000천원의 로열티를 지급하기로 약정하였습니다.

(8) 당사는 차입금 관련하여 토지 및 건물을 담보로 제공하고 있습니다. (주석 10 참조)

28. 특수관계자 거래

(1) 당분기말 현재 당사의 특수관계자는 다음과 같습니다.

구분
특수관계자명

종속기업
QUADMEDICINE AUSTRALIA PTY LTD(*1)

유의적인 영향력 행사
대표이사

스파크랩-디스커버리펀드1호 개인투자조합(*2)

스파크랩-디스커버리펀드2호 개인투자조합(*2)

신한-네오 Market-Frontier 투자조합2호(*2)

키움뉴히어로2호기술혁신펀드(*2)

키움뉴히어로4호스케일업펀드(*2)

엔에이치투자증권(*2)

호라이즌 벤처펀드 1호(*2)

(*1) 전기 중 신규취득하여 지배력을 획득하였습니다.

(*2) 보유한 의결권 있는 지분은 20%미만이나 이사 선임권을 보유하고 있어 유의적인 영향력을 행사하는 특수관계자로 분류하였습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 당사와 특수관계자간 거래 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
특수관계자명
당분기
전분기

이자수익
대손상각비
기타비용
이자수익

종속기업
QUADMEDICINE AUSTRALIA PTY LTD
21,348
1,134,317
-
715

유의적인 영향력 행사
엔에이치투자증권
-
-
41,681
-

(3) 당분기말 및 전기말 특수관계자에 대한 채권 채무는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
특수관계자명
당분기말
전기말

장기대여금
미수수익
미지급금
장기대여금
미수수익

종속기업
QUADMEDICINE AUSTRALIA PTY LTD(*1)
2,296,204,600
28,872,847
-
-
-

(*1) 당분기말 및 전기말 QUADMEDICINE AUSTRALIA PTY LTD에 대한 장기대여금 2,296,204천원, 미수수익 28,872천원에 대하여 전액 대손충당금을 인식하고 있습니다.

(4) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 주요 자금거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
특수관계자명
당분기

대여

종속기업
QUADMEDICINE AUSTRALIA PTY LTD
1,112,969

(단위: 천원)

구 분
특수관계자명
자금대여 거래
출자

대여
회수

종속기업
QUADMEDICINE AUSTRALIA PTY LTD
499,769
-
45,305

(5) 당사의 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같으며, 주요 경영진은 당사의 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가지고 있는 임원을 포함하였습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

단기종업원급여
251,417
679,777
144,833
507,851

퇴직급여
27,338
56,688
11,552
40,427

주식보상비용
4,303
31,847
(80,228)
43,751

합계
283,058
768,312
76,157
592,029

29. 기술이전약정

(1) 당사는 2022년 1월 26일자로 당사가 개발한 분리형 마이크로니들을 활용한 골다공증치료제에 대한 라이선스 부여, 기술이전 및 공동개발을 위한 계약(라이선스계약)을 체결하였으며, 본 건의 계약 관련하여 임상진행 및 허가 및 판매 이정표를 달성하면 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. 본 계약과 관련하여 수취한 대가 중 7,548백만원을 계약부채로 인식하고 있으며, 마일스톤 달성 및 수행의무가 완료될 때 수익으로 인식합니다(주석 20 참조).

(2) 당사는 2023년 6월 27일자로 당사가 개발한 코팅형 마이크로니들을 활용한 백신에 대한 독점공급권 부여 계약을 체결하였으며, 본 건의 계약과 관련하여 백신 수요처와의 연구 및 개발계약을 체결하면 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. 본 계약에 따라 수취한 금액 중 1,309백만원을 계약부채로 인식하고 있으며, 마일스톤 달성 및 수행의무가 완료될 때 수익으로 인식합니다(주석 20 참조).

(3) 당사는 2023년 8월 30일자로 비만치료용 의약품 마이크로니들에 관한 공동개발 및 국내 독점판매 상업화에 대한 계약을 체결하였으며, 본 건의 계약과 관련하여 임상진행 및 허가 및 판매 이정표를 달성하면 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다. 선급기술료 1,000백만원은 계약부채로 분류하고, 마일스톤 달성 및 수행의무가 완료될 때 수익으로 인식합니다(주석 20 참조).

(4) 당사는 2024년 2월 26일자로 당사가 개발한 분리형 마이크로니들을 활용한 비만치료제에 대한 글로벌 사업화에 대한 라이선스 부여, 기술이전계약을 체결하였으며, 본 건의 계약과 관련하여 임상진행 및 허가 및 판매 이정표를 달성하면 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.

(5) 당사는 2025년 8월 29일자로 당사가 개발한 코팅형 마이크로니들을 활용한 급성알러지치료용 MAP에 대한 글로벌 사업화에 대한 라이선스 부여, 기술이전계약을 체결하였으며, 본 건의 계약과 관련하여 비임상진행 및 품목허가 이정표를 달성하면 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.

6. 배당에 관한 사항

가. 회사의 배당정책에 관한 사항

당사는 정관에 의거하여 주주총회의 결의를 통하여 배당을 실시합니다. 현재는 사업의 성장기 단계로 투자에 대한 비중이 상대적으로 높아서 배당을 실시하기 어려운 상황입니다. 당사의 사업 성장과 함께 안정적인 수익구조가 정착되면 주주가치 제고를 위하여 이익규모, 투자계획 및 현금흐름을 종합적으로 검토하여 배당가능이익 범위내에서 주주환원정책을 실행하도록 하겠습니다.

나. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항

1) 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부

구분
현황 및 계획

정관상 배당액 결정 기관
주주총회

정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부
당사는 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정하는 정관 개정을 도입하지 않았습니다.

배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획
당사는 배당 절차 개선방안에 대하여 사업현황 등을 고려하여 검토하겠습니다.

2) 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황

구분
결산월
배당여부
배당액확정일
배당기준일
배당 예측가능성제공여부
비고

결산배당
2024.12
X
-
-
X
-

결산배당
2023.12
X
-
-
X
-

결산배당
2022.12
X
-
-
X
-

다. 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등)

제11조 (신주의 동등배당)

1. 회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등배당한다.

제60조 (이익배당)

1. 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.

2. 전항의 배당은 제19조(주주명부의 폐쇄 및 기준일) 제1항에서 정한 날 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

3. 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

제61조 (배당금지급청구권의 소멸시효)

1. 배당금의 지급청구권은 배당이 확정된 날로부터 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.

2. 전항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 당회사에 귀속한다.

3. 이익배당금에 대하여는 이자를 지급하지 않는다.

라. 주요배당지표

구 분
주식의 종류
당분기
전기
전전기

제09기
제08기
제07기

주당액면가액(원)
500
500
500

(연결)당기순이익(백만원)
(6,427)
(4,968)
-

(별도)당기순이익(백만원)
(6,881)
(5,029)
(9,759)

(연결)주당순이익(원)
(681)
(570)
(1,130)

현금배당금총액(백만원)
-
-
-

주식배당금총액(백만원)
-
-
-

(연결)현금배당성향(%)
-
-
-

현금배당수익률(%)
보통주
-
-
-

우선주
-
-
-

주식배당수익률(%)
보통주
-
-
-

우선주
-
-
-

주당 현금배당금(원)
보통주
-
-
-

우선주
-
-
-

주당 주식배당(주)
보통주
-
-
-

우선주
-
-
-

마. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)

연속 배당횟수
평균 배당수익률

분기(중간)배당
결산배당
최근 3년간
최근 5년간

-
-
-
-

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

가. 증자(감자)현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 원, 주)

주식발행(감소)일자
발행(감소) 형태
발행(감소)한 주식의 내용

종류
수량
주당액면가액
주당발행(감소)가액
비고

2023.08.07
주식매수선택권 행사
보통주
132,355
500
4,058
-

2024.12.31
유상증자(제3자배정)
보통주
636,363
500
11,000
-

2025.06.30
주식매수선택권 행사
보통주
238,605
500
4,058
-

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 자금의 사용내역

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
주요사항보고서의 자금사용 계획
실제 자금사용 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

제3자배정유상증자
-
2024.12.31
운영자금 및 R&D자금
7,000
운영자금 및 R&D자금
7,000
-

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항
당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.
나. 대손충당금 설정현황

1) 계정과목별 대손충당금 설정내역

(단위:원)

구분
계정과목
채권금액
대손충당금(*)
대손충당금설정률

2025년 분기(제09기)
매출채권
1,401,091,601
-
0.00%

미수금
124,113,563
-
0.00%

미수수익
40,410,243
25,695,290
63.58%

장기대여금(*)
2,296,204,600
2,296,204,600
100.00%

합계
3,861,820,007
2,321,899,890
60.12%

2024년(제08기)
매출채권
1,100,000,000
-
0.00%

미수금
2,925,000
-
0.00%

미수수익
4,645,419
4,347,377
93.58%

장기대여금(*)
1,183,236,000
1,183,236,000
100.00%

합계
2,290,806,419
1,187,583,377
51.84%

2023년(제07기)
매출채권
18,409,091
-
0.00%

미수금
-
-
0.00%

미수수익
230,759
-
0.00%

장기대여금
-
-
0.00%

합계
18,409,091
-
0.00%

(*) 임상시험 수행을 위한 종속법인에 대한 대여금과 미수수익에 대한 대손상각 입니다.

2) 대손충당금 변동현황

(단위 : 원 )

구 분
제09기
제08기
제07기

1. 기초 대손충당금 잔액합계
1,187,583,377
-
-

2. 순대손처리액(①-②±③)
-
-
-

① 대손처리액(상각채권액)
1,134,316,513
1,187,583,377
-

② 상각채권회수액
-
-
-

③ 기타증감액
-
-
-

3. 대손상각비 계상(환입)액
-
-
-

4. 기말 대손충당금 잔액합계
2,321,899,890
1,187,583,377
-

3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침
당사는 거래처의 신용상태 및 거래상황을 파악하여 개별 채권의 회수가능여부를 판단합니다. 회수가능성이 없다고 판단되는 경우 채권에 대하여 대손충당금을 설정합니다. 당기 중 발생한 장기대여금 및 미수수익에 대한 대손충당금은 종속법인의 설립목적이 임상수행을 목적으로 하고 있어, 별도의 영업활동이나 수익활동에 대하여 계획하고 있지 않으므로 회수가능성이 없다고 판단하였습니다.
4) 당해 사업연도말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황

(단위 : 원)

경과기간

구분

6월 이하

6월 초과

1년 이하

1년 초과

3년 이하

3년 초과
계

금액
일반
1,401,091,601
-
-
-
1,401,091,601

특수관계자
-
-
-
-
-

계
1,401,091,601
-
-
-
1,401,091,601

구성비율
100%
-
-
-
100%

다. 재고자산 현황 등
당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.
라. 수주계약 현황
당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.
마. 공정가치평가 내역
당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

IV. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도
구분
감사인
감사의견
의견변형사유
계속기업 관련중요한 불확실성
강조사항
핵심감사사항

제09기(당기)
감사보고서
동현회계법인
-
-
-
-
-

연결감사보고서
동현회계법인
-
-
-
-
-

제08기(전기)
감사보고서
삼일회계법인
적정
-
-
-
-

연결감사보고서
삼일회계법인
적정
-
-
-
-

제07기(전전기)
감사보고서
삼일회계법인
적정
-
-
-
-

연결감사보고서
-
-
-
-
-
-

나. 감사용역 체결현황

(단위 : 백만원, 시간)

사업연도
감사인
내 용
감사계약내역
실제수행내역

보수
시간
보수
시간

제09기(당기)
동현회계법인
연결 및 별도 재무제표에 대한 감사 및반기 연결 및 별도 재무제표에 대한 검토
63
634
-
150

제08기(전기)
삼일회계법인
연결 및 별도 재무제표에 대한 감사
150
983
150
1,016

제07기(전전기)
삼일회계법인
재무제표에 대한 감사
100
715
100
709

다. 임의감사 용역현황

(단위 : 백만원, 시간)

사업연도
감사인
내 용
감사계약내역
실제수행내역

보수
시간
보수
시간

제08기(전기)
삼일회계법인
2024년 반기 재무제표에 대한 검토
40
338
40,000
338

제08기(전기)
동현회계법인
2024년 재무제표 작성 등 용역계약
45
-
45,000
-

라. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

(단위 : 백만원)

사업연도
계약체결일
용역내용
용역수행기간
용역보수
비고

제09기(당기)
-
-
-
-
-

제08기(전기)
2024.09.02
2024년 재무제표 작성 등 PA용역
2024.09.02~2025.02.07
45
-

제07기(전전기)
-
-
-
-
-

마. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분
일자
참석자
방식
주요 논의 내용

1
2023.12.01
회사측 : 감사 감사인측 : 업무수행이사 외 1인
대면회의
감사팀 구성, 감사투입시간과 보수, 경영진 및 감사인의 책임, 감사인의 독립성 등

2
2024.03.28
회사측 : 감사 감사인측 : 업무수행이사 외 1인
서면회의
감사 수행 결과, 감사인의 독립성 등

3
2024.12.20
회사측 : 감사 감사인측 : 업무수행이사 외 1인
서면회의
감사팀 구성, 감사투입시간과 보수, 경영진 및 감사인의 책임, 감사인의 독립성 등

4
2025.03.26
회사측 : 감사 감사인측 : 업무수행이사 외 1인
서면회의
감사 수행 결과, 감사인의 독립성 등

바. 조정협의회내용 및 재무제표 불일치 정보
당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.
사. 회계감사인의 변경
당사는 코스닥시장 상장을 추진하기 위하여 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」 제11조 제1항 12호 및 동법 시행령 제14조 제6항 1호와 「외부감사 및 회계 등에 관한 규정」 제10조 및 제15조 제1항에 의거하여 금융감독원으로부터 제6기(2022.01.01 ~ 2022.12.31)에 대한 외부감사인으로 삼일회계법인을 지정 통지받아 동 회계법인과 감사계약을 체결하였으며, 제7기(2023.01.01~2023.12.31)와 제8기(2024.01.01~2024.12.31)에 대하여도 삼일회계법인으로 지정 통지받아 감사계약을 체결하였습니다.당사는 제6기부터 제8기까지 3개년간 지정감사 이후 제9기(2025.01.01~2025.12.31)사업연도는 회사에 대한 이해도 및 업무역량 등을 고려하여 동현회계법인을 임의감사인으로 선정하고 감사계약을 체결하였습니다.

2. 내부통제에 관한 사항

당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 [주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 제8조 제1항]에 따른 내부회계관리제도의 운영 등에 대한 제외대상 법인이나, 내부통제 준수를 위하여 제8기 사업연도부터 자율운영하고 있습니다.

가. 경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과

사업연도
구분
운영실태 보고서보고일자
평가 결론
중요한취약점
시정조치계획 등

제09기(당기)
내부회계관리제도
-
-
-
-

연결내부회계관리제도
-
-
-
-

제08기(전기)
내부회계관리제도
2025.03.14
중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단
-
-

연결내부회계관리제도
2025.03.14
중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단
-
-

제07기(전전기)
내부회계관리제도
-
-
-
-

연결내부회계관리제도
-
-
-
-

나. 감사(위원회)의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과

사업연도
구분
평가보고서보고일자
평가 결론
중요한취약점
시정조치계획 등

제09기(당기)
내부회계관리제도
-
-
-
-

연결내부회계관리제도
-
-
-
-

제08기(전기)
내부회계관리제도
2025.03.14
중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단
-
-

연결내부회계관리제도
2025.03.14
중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단
-
-

제07기(전전기)
내부회계관리제도
-
-
-
-

연결내부회계관리제도
-
-
-
-

다. 감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론)

사업연도
구분
감사인
유형(감사/검토)
감사의견 또는검토결론
지적사항
회사의대응조치

제09기(당기)
내부회계관리제도
-
-
-
-
-

연결내부회계관리제도
-
-
-
-
-

제08기(전기)
내부회계관리제도
-
-
-
-
-

연결내부회계관리제도
-
-
-
-
-

제07기(전전기)
내부회계관리제도
-
-
-
-
-

연결내부회계관리제도
-
-
-
-
-

라. 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황

소속기관또는 부서
총 원
내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율
내부회계담당인력의평균경력월수

내부회계담당인력수(A)
공인회계사자격증소지자수(B)
비율(B/A*100)

감사(위원회)
1
1
1
100
382

재무본부
1
1
-
-
270

회계처리부서
1
1
-
-
89

경영지원부서
4
1
-
-
198

자금운영부서
1
1
-
-
49

마. 회계담당자의 경력 및 교육실적

직책(직위)
성명
회계담당자등록여부
경력(단위:년, 개월)
교육실적(단위:시간)

근무연수
회계관련경력
당기
누적

내부회계관리자
김영흥
부
4년 1개월
22년 6개월
-
-

회계담당직원
백지영
부
7년 5개월
7년 5개월
-
-

V. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요

1) 이사의 수 및 이사회의 구성 현황
당사는 사내이사 2명(사내이사 백승기, 사내이사 성길환), 기타비상무이사 1명(기타비상무이사 박정환), 사외이사 1명(사외이사 김용진)으로 총 4명의 이사로 구성되어 있습니다. 이사회 의장은 사내이사 백승기로 대표이사를 겸직하고 있으며, 이사회 내 위원회는 별도로 구성하고 있지 않습니다.

2) 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

이사의 수
사외이사 수
사외이사 변동현황

선임
해임
중도퇴임

4
1
-
-
-

나. 중요의결사항 등

회차
개최일자
의 안 내 용
가결여부
찬성/출석정원
이사의 성명

백승기(출석률:100%)
성길환(출석률:100%)
박정환(출석률:100%)
김용진(출석률:85.7%)

찬반여부

2025-01
2025.03.14
제1호 의안 제8기 결산재무제표 확정의 건
가결
4/4
찬성
찬성
찬성
찬성

제2호 의안 제8기 정기주주총회 소집의 건
가결
4/4
찬성
찬성
찬성
찬성

제3호 의안 인사규정 개정의 건
가결
4/4
찬성
찬성
찬성
찬성

2025-02
2025.03.31
제1호 의안 대표이사 선임의 건
가결
4/4
찬성
찬성
찬성
찬성

2025-03
2025.05.28
제1호 의안 규정 개정의 건
가결
4/4
찬성
찬성
찬성
찬성

제2호 의안 호주법인 자금 대여의 건
가결
4/4
찬성
찬성
찬성
찬성

2025-04
2025.06.16
제1호 의안 지점 설치의 건
가결
4/4
찬성
찬성
찬성
찬성

제2호 의안 사업자 단위 과세 등록 신청의 건
가결
4/4
찬성
찬성
찬성
찬성

2025-05
2025.07.14
제1호 의안 기업공개 계획에 따른 상장 추진의 건
가결
4/4
찬성
찬성
찬성
찬성

2025-06
2025.09.09
제1호 의안 임시주주총회 소집의 건
가결
4/4
찬성
찬성
찬성
찬성

2025-07
2025.10.01
제1호 의안 코스닥시장 상장을 위한 신주발행 승인의 건
가결
4/4
찬성
찬성
찬성
찬성

제2호 의안 신주인수권 부여 및 계약체결 승인의 건
가결
4/4
찬성
찬성
찬성
찬성

다. 이사회내 위원회
당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

라. 이사의 독립성당사는 모든 등기이사를 주주총회에서 선임하고 있으며, 주주총회를 개최하기 하기전 이사에 대한 모든 정보를 투명하게 공개하고, 이사의 추천인, 회사와의 거래, 최대주주와의 관계에 대한 모든 내역을 주주총회 소집통지시 주주분들에게 통지하고 있습니다. 해당 절차에 따라 주주총회에서 선임된 이사의 현황은 다음과 같습니다.

직 명
성 명
임기(연임횟수)
선임배경
추천인
담당업무
회사와의거래내역
최대주주 또는주요주주와의 관계

대표이사
백승기
'25.03 ~ '28.03(4회)
당사의 창업자로 마이크로니들 기술개발 전반에 기여하고, 경영인으로써 회사의 지속적인 성장 및 안정적인관리운영에 계속적으로 기여할 것으로 판단
이사회
경영총괄
없음
없음

사내이사
성길환
'24.03 ~ '27.03(신규)
초기창업 멤버로 회사의 운영 및 관리부문에서 조직안정화 및 시설관리, 인사관리 등 회사 경영전반의 운영관리에 기여할 것으로 판단
이사회
경영지원본부장
없음
없음

기타비상무이사
박정환
'24.03 ~ '27.03(2회)
마이크로니들 최초 개발자로 의약품으로 사용되는 마이크로니들 개발에 크게 기여할 것으로 판단
이사회
CTO
없음
없음

사외이사
김용진
'25.03 ~ '28.03(1회)
법률전문가로서 이사회 운영에 객관적이고 법리적인 판단과 함께 리스크 관리에 기여할 것으로 판단
이사회
사외이사
없음
없음

각 이사의 주요경력 등에 관한 사항은 "Ⅷ. 임원 및 직원 등의 현황"을 참고하여 주시기 바랍니다.
마. 사외이사의 전문성1) 사외이사 현황

성명
임기

연임

여부

추천인
주요경력
최대주주등과의이해관계
결격요건여부
비고

김용진
`25.03 ~ `28.03
연임
이사회

[학력]

- 중앙대학교 법학 학사('75.03~'79.02)

[주요경력]

- (주)쿼드메디슨 사외이사('22.07~현재)

- 법무법인 사랑 변호사('02.03~현재)

- 강남대학교 형사법 겸임교수('00.03~'05.02)

- 법무법인 해마루 변호사('96.01~'02.07)

- 변호사 사무소('92.10~'95.12)

- 군법무관 중령 전역('80.08~'92.09)

-
해당사항없음
-

2) 사외이사 지원조직 현황
당사는 사외이사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 지원조직이 없습니다.

3) 사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부
사외이사 교육 미실시 사유

미실시
이사회의 각 안건에 대한 내용과 경영현황에 대하여 사외이사에게 충분히 설명하고 필요한 자료를 제공하고 있습니다. 사외이사는 법령에 대한 높은 지식과 회사운영에 대한 이해도가 높은 점을 고려하여 추가적인 교육은 실시하고 있지 않으나 필요할 경우 실시할 예정입니다.

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부
당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 감사위원회를 설치하고 있지 않으며, 주주총회에서 선임된 비상근 감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다.

1) 감사 현황

성명
사외이사여부
경력
회계ㆍ재무전문가 관련

해당 여부
전문가 유형
관련 경력

이동원
-
'22.07 ~ 현재 (주)쿼드메디슨 감사'13.03 ~ 현재 삼지회계법인'05.08 ~ '13.02 회계법인새시대'03.06 ~ '05.07 대현회계법인'93.09 ~ '03.05 삼일회계법인
예
회계사
'13.03 ~ 현재 삼지회계법인'05.08 ~ '13.02 회계법인새시대'03.06 ~ '05.07 대현회계법인'93.09 ~ '03.05 삼일회계법인

나. 감사의 독립성
감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 의견을 진술할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 관련장부 및 관계서류를 해당부서에 제출을 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에접근할 수 있습니다. 관련 정관은 다음와 같습니다.

구 분
내 용

정관 제54조 (감사의 직무)
1. 감사는 당회사의 회계와 업무를 감사한다.2. 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다.3. 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있다.4. 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산 상태를 조사할 수 있다.5. 감사 결과에 관해서는 제44조 (이사의 의무) 제3항의 규정을 준용한다.6. 감사는 필요하면 회의의 목적 사항과 소집이유를 서면에 적어 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자를 말한다)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. 7. 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

다. 감사의 주요 활동 내역

회차
개최일자
의 안 내 용
가결여부
감사

출석률:83%

참석여부

2025-01
2025.03.14
1. 제8기 결산재무제표 확정의 건
가결
참석

2. 제8기 정기주주총회 소집의 건
가결
참석

3. 인사규정 개정의 건
가결
참석

2025-02
2025.03.31
1. 대표이사 선임의 건
가결
불참

2025-03
2025.05.28
1. 규정 개정의 건
가결
참석

2. 호주법인 자금 대여의 건
가결
참석

2025-04
2025.06.16
1. 지점 설치의 건
가결
참석

2. 사업자 단위 과세 등록 신청의 건
가결
참석

2025-05
2025.07.14
1. 기업공개 계획에 따른 상장 추진의 건
가결
참석

2025-06
2025.09.09
1. 임시주주총회 소집의 건
가결
참석

2025-07
2025.10.01
1. 코스닥시장 상장을 위한 신주발행 승인의 건
가결
참석

2. 신주인수권 부여 및 계약체결 승인의 건
가결
참석

라. 감사 교육 미실시 내역

감사 교육 실시여부
감사 교육 미실시 사유

미실시
이사회의 각 안건에 대한 내용과 경영현황에 대하여 감사에게 충분히 설명하고 필요한 자료를 제공하고 있습니다. 현재는 감사의 산업 및 회사에 대한 이해도가 높은 점을 고려하여 추가적인 교육은 실시하고 있지 않으나 추후 교육이 필요할 경우 실시할 예정입니다.

마. 감사 지원조직 현황
당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 감사 지원조직을 별도로 운영하고 있지 않습니다. 다만, 경영지원본부가 감사의 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다.

바. 준법지원인 등
당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 준법지원인 등 지원조직에 대한 해당사항이 없습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)

투표제도 종류
집중투표제
서면투표제
전자투표제

도입여부
배제
도입
미도입

실시여부
-
여
-

나. 소수주주권
당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.
다. 경영권 경쟁
당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

라. 의결권 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)
보통주
9,590,443
-

우선주
-
-

의결권없는 주식수(B)
보통주
-
-

우선주
-
-

정관에 의하여 의결권 행사가배제된 주식수(C)
보통주
-
-

우선주
-
-

기타 법률에 의하여 의결권 행사가제한된 주식수(D)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권이 부활된 주식수(E)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)
보통주
9,590,443
-

우선주
-
-

마. 주식사무
당사의 정관상 주식사무와 관련된 내용은 다음과 같습니다.

정관 제10조(신주인수권)

1. 당회사의 주주는 상법418조(신주인수권의 내용 및 배정일의 지정 공고) 제1항의 규정에 의하여 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. 단, 주주가 신주인수권의 일부 또는 전부를 포기하거나 상실한 경우와 신주발행에 있어서 단주가 발생한 경우에는 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

2. 전항의 규정에도 불구하고 상법418조(신주인수권의 내용 및 배정일의 지정 공고) 제2항의 규정에 의하여 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

① 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의 6(주식의발행 및 배정등에 관한 특례)의 규정에 의하여 이사회의 결의로 일반 공모증자방식으로 신주를 발행하는 경우

② 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의 7(우리사주조합원에 대한 주식의배정 등에 관한특례)의 규정에 의하여 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우

③ 근로복지기본법에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

④ 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의 16(주권상장법인 재무관리기준)의 규정에 의하여 주식예탁증서(DR)발행에 따라 신주를 발행하는 경우

⑤ 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 외국인투자촉진법에 의한 외국인 투자자에게 신주를 발행하는 경우

⑥ 신기술사업금융지원에 관한 법률에 의한 신기술사업금융회사와 신기술투자조합, 중소기업 창업지원법에 의한 중소기업창업투자회사와 중소기업창업투자조합 및 법인세법규정에 의한 기관투자자에게 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위에서 배정하는 경우

⑦ 기술도입을 위하여 그 제휴회사에게 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 신주를 배정하는 경우

⑧ 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 및 일반 법인에게 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 신주를 배정하는 경우

⑨ 회사가 경영상 필요로 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 그 제휴회사에게 신주를 발행하는 경우

⑩ 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 자금조달을 위하여 국내외 금융기관, 법인, 개인, 사모투자 전문회사, 창업투자회사 및 투자조합, 신기술사업금융회사 및 투자조합, 대리점, 상품 및 부품매입처, 외주가공업체 등에게 신주를 발행하는 경우

⑪ 주권을 유가증권시장 또는 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

⑫ 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 우리사주조합원을 대상으로 제3자 배정하는 경우

⑬ 상법 제340조의2(주식매수선택권) 및 제542조의3(주식매수선택권)또는 벤처기업육성에 관한 특별조치법 제16조의3(벤처기업의 주식매수선택권)의 규정에 의하여 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

⑭ 증권시장 상장을 위한 기업공개업무를 주관한 대표주관회사에게 기업공개 당시 공모주식총수의 100분의 10을 초과하지 않는 범위 내에서 신주를 발행하는 경우

3. 제2항 각호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

4. 회사는 신주를 배정하는 경우 그 기일까지 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 가액을 납입하지 아니한 주식이 발생하는 경우에 그 처리방법은 발행가액의 적정성 등 관련법령이 정하는 바에 따라 이사회 결의로 정한다.

5. 회사는 신주를 배정하면서 발생하는 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

6. 회사는 제1항에 따라 신주를 배정하는 경우에는 주주에게 신주인수권증서를 발행하여야 한다.

결산일
12월 31일
정기주주총회
매사업년도 종료 후 3월 이내

정관 제19조(주주명부 폐쇄 및 기준일)
당회사는 매년 12월 31일 최종의 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다.

정관 제4조(공고방법)

공고는 회사의 인터넷 홈페이지 (https://www.quadmedicine.com/)에 게제한다. 다만 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행되는 일간 서울신문에 게제한다.

제8조(주식 및 주권의 종류)

① 당 회사의 주권은 일주권, 오주권, 일십주권, 오십주권, 일백주권, 오백주권, 일천주권, 일만주권의 8종으로 한다. 다만 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」 에 따라 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하는 경우에는 본항은 그 효력을 상실한다

② 당 회사가 발행할 주식의 종류는 기명식 보통주식과 기명식 종류주식으로 한다. 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.

명의개서 대리인
대리인의 명칭
한국예탁결제원

사무취급 장소
부산광역시 남구 문현금융로 40(문현동, 부산국제금융센터)

주주의 특전
-

바. 주주총회 의사록 요약

개최일자
구분
안건
결의내용
비고

2022.03.31
제5기정기주주총회
제1호 의안 제5기 결산재무제표 및 결손금처리계산서 승인의 건제2호 의안 이사 보수한도 승인의 건제3호 의안 감사 보수한도 승인의 건제4호 의안 주식매수선택권 부여 승인의 건
가결가결가결가결
-

2022.07.21
제6기 1차임시주주총회
제1호 의안 사외이사 선임의 건제2호 의안 감사 선임의 건제3호 의안 외부감사인 지정신청의 건
가결가결
-

2022.11.24
제6기 2차임시주주총회
제1호 의안 이사 선임의 건제2호 의안 정관변경의 건제3호 의안 액면분할의 건제4호 의안 무상증자 결의의 건제5호 의안 임원 퇴직금 지급 규정 승인의 건
가결가결가결가결가결
-

2023.03.30
제6기정기주주총회
제1호 의안 제6기 재무제표 및 결손금처리계산서 승인의 건제2호 의안 이사 보수한도 승인의 건제3호 의안 감사 보수한도 승인의 건제4호 의안 주식매수선택권 부여 승인의 건
가결가결가결가결
-

2023.07.31
제7기 1차임시주주총회
제1호 의안 주식매수선택권 부여 승인의 건
가결
-

2024.03.29
제7기정기주주총회
제1호 의안 제7기 재무제표 및 결손금처리계산서 승인의 건제2호 의안 정관 변경의 건제3호 의안 이사 선임의 건제4호 의안 이사 보수한도 승인의 건제5호 의안 감사 보수한도 승인의 건
가결가결가결가결가결
-

2025.03.31
제8기정기주주총회
제1호 의안 제8기 재무제표 및 결손금처리계산서 승인의 건제2호 의안 이사 선임의 건제3호 의안 감사 선임의 건제4호 의안 이사 보수한도 승인의 건제5호 의안 감사 보수한도 승인의 건
가결가결가결가결가결

(주) 당사는 2025년 9월 9일 이사회에서 2025년 10월 17일 임시주주총회 개최하는 것으로 결의하였으며, 안건은 사내이사 김영흥 선임의 건입니다.

VI. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인 주식소유 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의종류
소유주식수 및 지분율
비고

기 초
기 말

주식수
지분율
주식수
지분율

백승기
본인
보통주
2,182,950
23.34
2,182,950
22.76
최대주주

백선영
친인척
보통주
94,500
1.01
94,500
0.99
-

박정환
등기임원
보통주
441,000
4.72
441,000
4.60
-

성길환
등기임원
보통주
48,800
0.52
66,800
0.70
-

전혜선
임원
보통주
31,500
0.34
52,500
0.55
-

현신애
임원
보통주
48,300
0.52
48,300
0.50
-

김영흥
임원
보통주
0
0.00
18,000
0.19
-

황근배
임원
보통주
0
0.00
10,000
0.10
-

허혜진
임원
보통주
5,880
0.06
5,880
0.06
-

계
보통주
2,862,930
30.61
2,919,930
30.45
-

우선주
-
-
-
-
-

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

가. 최대주주의 주요 경력

성명
직위
주요 경력 (최근 5년간)

기간
경력사항
겸임 현황

백승기
대표이사
2016.12 ~ 현재
(주)쿼드메디슨 대표이사
해당사항 없음

나. 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정 거래
당사는 증권시고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

다. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

3. 최대주주 변동내역
당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

4. 주식의 분포가. 주식소유현황

(기준일 :
2025.06.30
)
(단위 : 주)

구분
주주명
소유주식수
지분율(%)
비고

5% 이상 주주
백승기
2,182,950
22.76
-

신한-네오 Market-Frontier 투자조합 2호
977,019
10.19
-

키움뉴히어로4호스케일업펀드
492,660
5.14
-

우리사주조합
-
-
-

나. 소액주주현황

(기준일 :
2025.06.30
)
(단위 : 주)

구 분
주주
소유주식
비 고

소액주주수
전체주주수
비율(%)
소액주식수
총발행주식수
비율(%)

소액주주
108
129
83.72
2,044,154
9,590,443
21.31
-

VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원여부
상근여부
담당업무
주요경력
소유주식수
최대주주와의관계
재직기간
임기만료일

의결권있는 주식
의결권없는 주식

백승기
남
1982.08
사장
사내이사
상근
CEO
가천대학교 의공학 석사'16.12 ~ 현재 쿼드메디슨 대표이사
2,182,950
-
최대주주 본인
8년10개월
2028.03.31

박정환
남
1967.06
전무
기타비상무이사
비상근
CTO
Georgia Institute of Technology 의공학 박사'07.03 ~ 현재 가천대학교 바이오나노학 교수'18.06 ~ 현재 쿼드메디슨 CTO
441,000
-
타인
7년4개월
2027.03.28

성길환
남
1982.06
이사
사내이사
상근
경영지원본부장
서울과학기술대학교 기계공학 석사'17.03 ~ 현재 쿼드메디슨 경영지원본부장
66,800
-
타인
8년7개월
2027.03.28

김용진
남
1955.01
이사
사외이사
비상근
사외이사
중앙대학교 법학 학사'02.03 ~ 현재 법무법인 사랑 변호사'22.07 ~ 현재 쿼드메디슨 사외이사
-
-
타인
3년2개월
2028.03.31

이동원
남
1966.03
감사
감사
비상근
감사
고려대학교 경영학 석사'13.03 ~ 현재 삼지회계법인 회계사'22.07 ~ 현재 쿼드메디슨 감사
-
-
타인
3년2개월
2028.03.31

김영흥
남
1982.04
이사
미등기
상근
CFO
국민대학교 경제학 학사'18.08 ~ '22.04 크립톤 경영지원실 실장'21.06 ~ 현재 쿼드메디슨 재무본부장
18,000
-
타인
4년4개월
-

황근배
남
1965.11
이사
미등기
상근
품질관리부장
경북대학교 미생물학 박사'90.06 ~ '22.12 한림제약 생산부 부장'23.01 ~ 현재 쿼드메디슨 품질관리부 부장
10,000
-
타인
2년9개월
-

허혜진
여
1969.01
이사
미등기
상근
연구소장
Georgia State University 컴퓨터과학 박사'20.01 ~ 현재 엔도믹스 대표'24.09 ~ 현재 쿼드메디슨 중앙연구소장
5,880
-
타인
1년1개월
-

전혜선
여
1989.11
이사
미등기
상근
전략기획본부장
Universty of Michigan 의공학 석사'17.08 ~ 현재 쿼드메디슨 전략기획본부장
52,500
-
타인
8년 2개월
-

현신애
여
1985.05
이사
미등기
상근
인사,홍보실장
Universty of Southern California 경영학 학사'17.05 ~ 현재 쿼드메디슨 인사,홍보 실장
43,800
-
타인
8년5개월
-

주)
성길환 사내이사는 제9기 1차 임시주주총회일(2025.10.17)을 기준으로 사임할 예정입니다.

나. 등기임원 선임 후보자 및 해임 대상자 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)

구분
성명
성별
출생년월
사외이사후보자해당여부
주요경력
선ㆍ해임예정일
최대주주와의관계

선임
김영흥
남
1982.04
사내이사
국민대학교 경제학 학사'18.08 ~ '22.04 크립톤 경영지원실 실장'21.06 ~ 현재 쿼드메디슨 재무본부장
2025.10.17
타인

다. 직원 등의 현황
1) 직원 등 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 백만원)

직원
소속 외근로자
비고

사업부문
성별
직 원 수
평 균근속연수
연간급여총 액
1인평균급여액
남
여
계

기간의 정함이없는 근로자
기간제근로자
합 계

전체
(단시간근로자)
전체
(단시간근로자)

연구직
남
44
-
-
-
44
2.4년
1,815
41
-
-
-
-

연구직
여
33
-
-
-
33
2.4년
1,116
34
-

사무직
남
4
-
-
-
4
1.8년
161
40
-

사무직
여
8
-
-
-
8
4.6년
388
48
-

합 계
89
-
-
-
89
2.6년
3,480
39
-

(주) 연간급여총액에 기재된 수치는 기업공시서식 작성기준에 따라 2025년 1월~9월 누적 급여총액이며, 1인평균 급여액에 기재된 수치는 급여총액을 기준일 재직자로 나눈 금액입니다.

2) 육아지원제도 사용 현황

(단위 : 명, %)

구분
당기(09기)
전기(08기)
전전기(07기)

육아휴직 사용자수(남)
-
-
-

육아휴직 사용자수(여)
-
-
-

육아휴직 사용자수(전체)
-
-
-

육아휴직 사용률(남)
-
-
-

육아휴직 사용률(여)
-
-
-

육아휴직 사용률(전체)
-
-
-

육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(남)
-
-
-

육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(여)
-
-
-

육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(전체)
-
-
-

육아기 단축근무제 사용자 수

배우자 출산휴가 사용자 수

3) 유연근무제도 사용 현황

(단위 : 명, %)

구분
당기(09기)
전기(08기)
전전기(07기)

유연근무제 활용 여부
-
-
-

시차출퇴근제 사용자 수
-
-
-

선택근무제 사용자 수
-
-
-

원격근무제(재택근무 포함)사용자 수
-
-
-

라. 미등기임원 보수 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 백만원)

구 분
인원수
연간급여 총액
1인평균 급여액
비고

미등기임원
5
453
91
-

(주) 연간급여총액에 기재된 수치는 기업공시서식 작성기준에 따라 2025년 1월~9월 누적 급여총액이며, 1인평균 급여액에 기재된 수치는 급여총액을 기준일 재직자로 나눈 금액입니다.

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

가. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비고

이사
4
1,500
-

감사
1
100
-

나. 보수지급금액

1) 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)

인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

5
275
55
-

2) 유형별

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
보수총액
1인당평균보수액
비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
3
271
90
-

사외이사(감사위원회 위원 제외)
1
-
-
-

감사위원회 위원
-
-
-
-

감사
1
5
5
-

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

다. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

-
-
-
-

-
-
-
-

라. 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)

이름
보수의 종류
총액
산정기준 및 방법

-
근로소득
급여
-
-

상여
-
-

주식매수선택권 행사이익
-
-

기타 근로소득
-
-

퇴직소득
-
-

기타소득
-
-

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

마. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

-
-
-
-

-
-
-
-

바. 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)

이름
보수의 종류
총액
산정기준 및 방법

-
근로소득
급여
-
-

상여
-
-

주식매수선택권 행사이익
-
-

기타 근로소득
-
-

퇴직소득
-
-

기타소득
-
-

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 백만원)

구 분
부여받은인원수
주식매수선택권의공정가치 총액
비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
1
217
-

사외이사(감사위원회 위원 제외)
-
-
-

감사위원회 위원 또는 감사
-
-
-

업무집행지시자 등
3
868
-

계
4
1,085
-

<표2>

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 원, 주)

부여받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의종류
최초부여수량
당기변동수량
총변동수량
기말미행사수량
행사기간
행사가격
의무보유여부
의무보유기간

행사
취소
행사
취소

퇴직임원
퇴직자
2021.04.01
신주교부
보통주
42,000
-
21,000
21,000
21,000
-
2023.04.01~2027.03.31
4,058
X
-

직원 8명
직원
2021.04.01
신주교부
보통주
151,200
40,450
-
86,180
35,700
29,320
2023.04.01~2027.03.31
4,058
X
-

전문가 8명
외부전문가
2021.04.01
신주교부
보통주
136,500
44,625
-
110,250
-
26,250
2023.04.01~2027.03.31
4,058
X
-

김영흥
미등기임원
2021.12.15
신주교부
보통주
63,000
18,000
-
18,000
-
45,000
2023.12.15~2027.12.14
4,058
○
3년

성길환
등기임원
2021.12.15
신주교부
보통주
31,500
18,000
-
18,000
-
13,500
2023.12.15~2027.12.14
4,058
○
3년

퇴직임원
퇴직자
2021.12.15
신주교부
보통주
42,000
-
42,000
-
42,000
-
2023.12.15~2027.12.14
4,058
X
-

직원 11명
직원
2021.12.15
신주교부
보통주
84,000
22,700
14,700
22,700
35,700
25,600
2023.12.15~2027.12.14
4,058
X
-

전문가
외부전문가
2021.12.15
신주교부
보통주
21,000
21,000
-
21,000
-
-
2023.12.15~2027.12.14
4,058
X
-

직원
직원
2022.04.01
신주교부
보통주
8,400
-
-
-
8,400
-
2024.04.01~2028.03.31
4,058
X
-

전문가 3명
외부전문가
2022.04.01
신주교부
보통주
63,000
21,000
-
21,000
21,000
21,000
2024.04.01~2028.03.31
4,058
X
-

황근배
미등기임원
2023.05.01
신주교부
보통주
20,000
10,000
-
10,000
-
10,000
2025.05.01~2029.04.30
4,058
○
3년

직원 10명
직원
2023.05.01
신주교부
보통주
56,200
22,830
4,200
22,830
7,900
25,470
2025.05.01~2029.04.30
4,058
X
-

전문가 2명
외부전문가
2023.05.01
신주교부
보통주
20,000
20,000
-
20,000
-
-
2025.05.01~2029.04.30
4,058
X
-

직원 7명
직원
2023.08.01
신주교부
보통주
37,200
-
20,400
-
20,400
16,800
2025.08.01~2029.07.31
4,058
X
-

전문가 2명
외부전문가
2023.08.01
신주교부
보통주
30,000
-
-
-
-
30,000
2025.08.01~2029.07.31
4,058
X
-

합계
-
-
-
-
806,000
238,605
102,300
370,960
192,100
242,940
-
-
X

주1) 행사가격은 2022년 11월 주주총회 결의에 따라 액면분할(5,000원 -> 500원)과 무상증자(보통주 1주당 보통주 신주 20주 발행)를 반영하여 852,100원에서 4,058원으로 조정되었습니다.주2) 1회차부터 3회차 부여수량은 액면분할과 무상증자로 인한 조정된 수량입니다.

VIII. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 현황(요약)

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 사)

기업집단의 명칭
계열회사의 수

상장
비상장
계

쿼드메디슨
-
1
1

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

2. 타법인출자 현황(요약)

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 백만원)

출자목적
출자회사수
총 출자금액

상장
비상장
계
기초장부가액
증가(감소)
기말장부가액

취득(처분)
평가손익

경영참여
-
1
1
-
-
-
-

일반투자
-
-
-
-
-
-
-

단순투자
-
-
-
-
-
-
-

계
-
1
1
-
-
-
-

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

IX. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등
당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.
2. 대주주와의 자산양수도 등
당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.
3. 대주주와의 영업거래
당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.
4. 대주주에 대한 주식기준보상 거래
당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.
5. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래
당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

X. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건
당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 매, 백만원)

제 출 처
매 수
금 액
비 고

은 행
-
-
-

금융기관(은행제외)
-
-
-

법 인
-
-
-

기타(개인)
-
-
-

다. 채무보증 현황
당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

라. 채무인수약정 현황
당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.
마. 그 밖의 우발채무 등

1) 2025년
3분기말 현재 당사의 주요 약정 사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

약정은행
약정내용
당분기말
전기말

우리은행
일반차입금
5,800,000
5,800,000

전북은행
일반차입금
1,175,500
1,250,200

합계
6,975,500
7,050,200

2) 2025년
3분기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받고 있는 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

보증제공자
보증제공처
보증내용
보증금액

기술보증기금
전북은행
차입금 지급보증
500,000

서울보증보험
한림제약㈜
선금보증보험
2,200,000

3) 2025년
3분기말 현재 당사는 유형자산에 대하여 현대해상화재에 화재보험을 가입하고 있으며, 부보금액은 6,720,000천원입니다. 해당금액 중 5,800,000천원은 우리은행에, 920,000천원은 전북은행에 각각 질권설정되어 있습니다.

4) 2025년
3분기말 현재 당사는 임상시험과 관련하여 에이스아메리칸화재해상보험에 임상시험배상책임보험을 가입하고 있으며, 부보금액은 1,010,000천원입니다.

5) 2025년
3분기말 현재 발생하지 않은 자본적지출에 관한 약정 사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

유형자산
424,525
579,300

6) 당사는
2022년 10월 가천대산학협력단으로부터 입자부착형 마이크로니들 및 이를 이용한 제조방법에 대한 지식재산권을 기술이전 받았으며, 기술이전 대가로 100,000천원을 지급하였습니다. 해당 기술이 적용된 제품의 매출이 발생되는 경우 누적 매출액 기준 5억원, 10억원, 15억원, 20억원, 25억원 초과 시마다 10,000천원씩, 총 5회를 한정하여 최대 50,000천원의 로열티를 지급하기로 약정하였습니다.

7) 당사는
2024년 12월 가천대산학협력단으로부터 약물 전달용 마이크로 총알 등 5건에 대하여 기술이전 받았으며, 기술이전 대가로 120,000천원을 지급하였습니다. 기술이 적용된 제품의 누적 매출액 50억원 달성시 100,000천원, 누적 매출액 100억원 달성시 100,000천원 총 200,000천원의 로열티를 지급하기로 약정하였습니다.

8) 당사는 차입금 관련하여 토지 및 건물을 담보로 제공하고 있습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황

1) 수사·사법기관의 제재현황
당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.
2) 행정기관의 제재현황

(단위 : 백만원)

일자
제재기관
대상자
처벌 또는 조치 내용

금전적

제재금액

사유
근거법령

2024.11.07
금융감독원
(주)쿼드메디슨
경고
-
주1)
자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제9조 제7항, 제119조 제1항, 제132조 제1호, 동법 시행령 제11조 제3항, 제120조 제1항 제1호, 제138조 제5호, 증권 발행 및 공시 등에 관한 규정 제2-2조 제1항 제1호, 제3호에 의한 경고 조치

2024.11.12
금융위원회
(주)쿼드메디슨
과징금 부과
65
주2)
자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제119조 제1항의 증권신고서 제출의무 위반에 따른 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제429조 제1항 제2호에 의거한 과징금 부과

주1) 증권이 모집된 실적이 있는 경우 청약의 권유를 받는 자의 수가 50일 미만이더라도 금융위원회가 고시하는 전매기준에 해당하는 경우로서 전매제한조치를 취하지 않으면 모집에 해당합니다. 또한, 과거 1년 동안 증권신고서를 제출하지 않은 모집가액의 합계액이 10억원 이상인 경우 발행인이 증권신고서를 금융위원회에 제출하여 수리되지 않으면 모집 행위가 제한됨에도, 당사는 2020.11.06 우선주 36억원, 2020.11.24 우선주 10억원, 2021.03.19. 우선주 10억원을 전매제한조치 없이 모집하면서 증권신고서를 총 3회 제출하지 않은 사실이 있습니다.

주2) 증권을 모집하려는 발행인은 50인 이상의 투자자에게 새로 발행되는 증권의 취득 청약을 권유하면 모집에 해당합니다. 과거 1년 동안 증권신고서를 제출하지 않은 모집가액의 합계액이 10억원 이상인 경우 발행인은 증권신고서를 금융위원회에 제출하여 수리되지 않으면 모집행위를 할 수 없음에도, 당사는 2019.12.18 및 2019.12.24 에 56인(연고자 1인 포함)에게 우선주 35억원을 모집하면서 증권신고서를 제출하지 않은 사실이 있습니다.

나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재
당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.
다. 단기매매차익 발생 및 반환에 관한 사항
당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항
당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

나. 중소기업기준 검토표

중소기업기준 검토표1.jpg
중소기업기준 검토표1

중소기업기준 검토표2.jpg
중소기업기준 검토표2

XI. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

(단위 : 백만원)

상호
설립일
주소
주요사업
최근사업연도말자산총액
지배관계 근거
주요종속회사 여부

QUADMEDICINEAUSTRALIA PTY LTD.
2024.07.01
108 WELLINGTON ROAD, EAST BRISBANE QLD 4169
연구개발업
35
의결권의과반수 소유
부

2. 계열회사 현황(상세)

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 사)

상장여부
회사수
기업명
법인등록번호

상장
-
-
-

비상장
1
QUADMEDICINEAUSTRALIA PTY LTD.
ACN 678 706 011

3. 타법인출자 현황(상세)

(기준일 :
2025.06.30
)
(단위 : 백만원, 주, %)

법인명
상장여부
최초취득일자
출자목적
최초취득금액
기초잔액
증가(감소)
기말잔액
최근사업연도재무현황

수량
지분율
장부가액
취득(처분)
평가손익
수량
지분율
장부가액
총자산
당기순손익

수량
금액

QUADMEDICINE AUSTRALIA PTY LTD.
-
2024.07.01
경영참여
45
50,000
100
-
-
-
-
50,000
100
-
35
(969)

합 계
50,000
100
-
-
-
-
50,000
100
-
35
(969)

4. 지식재산권 현황(상세)

No.
출원명 및 설명
등록여부
출원일
출원번호
등록일
만료일
등록번호

1
마이크로 니들 및 이의 제조방법(*1)
등록 (한국)
17.02.17
10-2017-0025715
17.09.04
37.02.27
10-1776659

2
등록 (미국)
18.01.08
15/864,043
22.01.04
38.01.08
11,213,663

3
등록 (일본)
18.01.11
2018-002588
18.10.12
38.01.11
6415012

4
등록 (영국)
18.01.19
1800858.1
20.04.01
38.01.19
2560247

5
펩타이드 계열 유효성분을 포함하는 마이크로니들 및 이를 제조하기 위한 제형 조성물
등록 (한국)
21.11.29
10-2021-0167529
22.12.29
41.11.29
10-2484179

6
출원 (유럽)
22.10.07
PCT/KR2022/018733
-
-
-

7
출원 (미국)
24.09.30
18/852,885
-
-
-

8
마이크로 니들 및 이의 제조방법
등록 (한국)
16.06.23
10-2016-0078351
17.04.13
36.06.23
10-1728526

9
등록 (미국)
16.11.17
15/354,059
20.07.21
37.01.22
10,716,925

10
등록 (한국)
17.04.12
10-2017-0047273
17.11.23
36.06.23
10-1802909

11
마이크로 니들 제조방법
등록 (한국)
17.07.27
10-2017-0095280
19.10.21
37.07.27
10-2036921

12
마이크로 니들 및 이의 제조방법
등록 (한국)
19.03.20
10-2019-0031599
20.03.19
39.03.20
10-2093235

13
내시경용 마이크로니들 불릿 주입장치
등록 (한국)
19.08.13
10-2019-0099076
21.06.22
39.08.13
10-2269721

14
약물전달용 마이크로 총알
등록 (한국)
14.05.07
10-2014-0053907
16.04.08
34.05.07
10-1613008

15
마이크로니들 및 이의 제조방법
등록 (한국)
16.03.03
10-2016-0025840
17.09.29
36.03.03
10-1785833

16
마이크로니들 및 이의 제조방법
등록 (한국)
18.01.26
10-2018-0009923
20.03.24
38.01.26
10-2094744

17
출원 (미국)
18.11.07
16/965,177
-
-
-

18
다층 구조 마이크로니들
등록 (한국)
21.11.29
10-2021-0167526
23.08.11
41.11.29
10-2567995

19
마이크로 니들 제조방법 및 이에 의해 제조된 마이크로 니들
등록 (한국)
17.01.05
10-2017-0001777
17.06.02
37.01.05
10-1745682

20
등록 (미국)
18.01.05
15/863,318
20.09.29
38.01.05
10,786,662

21
수분 환경에서 변형 및 변성 억제를 위한 마이크로 니들 및 그 제작 방법
등록 (한국)
15.12.30
10-2015-0190281
17.10.03
35.12.30
10-1785930

22
출원 (미국)
18.11.06
15/158,820
-
-
-

23
출원 (미국)
21.07.22
17/070,572
-
-
-

24
다종 약물 투여가 가능한 마이크로 니들 어레이, 이를 포함하는 마이크로 니들 구조체, 및 이의 제조방법(*1)
등록 (한국)
18.07.27
10-2018-0087947
21.01.22
38.07.27
10-2208945

25
등록 (미국)
19.07.26
16/523,037
22.02.08
39.07.26
11,241,242

26
마이크로 니들 및 이의 제조 방법
등록 (한국)
21.03.26
10-2021-0039381
22.04.26
40.01.17
10-2392782

27
마이크로 니들 및 마이크로 니들의 제작방법
등록 (한국)
20.08.13
10-2020-0101525
22.08.18
40.08.13
10-2435401

28
마이크로니들, 이의 제조장치 및 이를 이용한 마이크로니들 제조방법
등록 (한국)
17.01.11
10-2017-0004122
19.01.18
37.01.11
10-1942172

29
등록 (미국)
21.04.20
16/176,087
24.03.04
39.01.23
10980993

30
마이크로니들 센서, 그것의 제조 방법 및 그것을 이용하는 연속 체액측정기
출원 (한국)
23.09.06
10-2023-0117664
-
-
-

31
출원 (미국)
24.09.04
18/824,417
-
-
-

32
마이크로니들 및 이의 제조방법
등록(한국)
20.05.25
10-2020-0062216
22.04.27
40.05.25
10-2393085

33
코팅형 마이크로니들 제조 장치, 이를 이용하여 제조된 마이크로니들 패치 및 마이크로니들 패치의 제조 방법
출원 (한국)
25.02.26
10-2025-0025133
-
-
-

34
보호층이 형성된 마이크로니들 및 이의 제조방법
출원 (한국)
24.05.23
10-2024-0066396
-
-
-

35
점착성 마이코로니들 패치 및 마이크로니들 패치를 이용한 약물 전달 방법
출원 (한국)
24.07.15
10-2024-0092869
-
-
-

36
마이크로니들 보호를 위한 전기방사 기반 코팅 기술 및 제조방법
출원 (한국)
24.09.25
10-2024-0128629
-
-
-

37
고분자 코팅을 이용한 다층 코팅 마이크로니들의 제조방법
출원 (한국)
25.02.11
10-2025-0017369
-
-
-

38
입자 부착형 마이크로니들 및 이를 이용한 제조 방법(*1)
등록 (한국)
22.01.07
10-2022-0002903
23.08.22
42.01.07
10-2570928

39
출원 (유럽)
22.01.07
22200390.7호
-
-
-

40
출원 (미국)
22.12.28
18/090,156
-
-
-

41
등록 (일본)
23.01.06
2023-000998
23.12.18
43.01.06
7405471

42
마이크로니들 및 이의 제조방법
출원 (한국)
24.12.20
10-2024-0192142
-
-
-

43
약물 전달 특성의 조절이 가능한 통합 마이크로 니들 시스템
출원 (한국)
24.12.31
10-2024-0201685
-
-
-

44
피부 면역 증강을 위한 나노 알럼 기반 마이크로니들 시스템 및 이의 제조 방법
출원 (한국)
25.01.23
10-2025-0010238
-
-
-

45
OLED 및 마이크로니들을 이용한 스킨 케어 기구
출원 (한국)
25.05.12
10-2025-0060930
-
-
-

46
전극 및 전극의 제조방법
출원 (한국)
25.06.10
10-2025-0075255
-
-
-

47
현장 수동 부착형 파우더 마이크로니들 시스템 및 제조 방법
출원 (한국)
25.06.16
10-2025-0078803
-
-
-

48
마이크로니들이 탑재된 코어-셀 이중 구조 캡슐형 화장품 및 그것의 제조 방법
출원 (한국)
25.07.08
10-2025-0091933
-
-
-

49
열과 약물의 동시 전달이 가능한 마이크로니들 장치
출원 (한국)
25.07.11
10-2024-0092429
-
-
-

50
점착성 마이크로니들 패치 및 그것의 약물 전달 방법
출원 (한국)
25.07.11
10-2025-0093587
-
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(*1) 당사는 대한민국에서 주요기술에 활용되는 특허의 등록이 완료된 상태로 당사의 핵심기술에 대한 보호장치가 마련되어 있습니다. 해외 권리 확보를 위하여 미국, 일본, 유럽 등의 주요 국가에 특허를 출원한 상태이며, 심사를 진행하고 있습니다. 또한, 당사는 기술권리보호를 위하여 외부 특허법인과의 계약을 통한 특허선행조사 등을 주기적으로 시행하고 있습니다.

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

당사는 증권신고서 작성 기준일 현재 해당사항 없습니다.