노을 — [기재정정]증권신고서(지분증권) (20251014)
제출인: 노을

증권신고서(지분증권)
6.1
노을 주식회사

정 정 신 고 (보고)

2025년 10월 14일

1. 정정대상 공시서류 :
증권신고서

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 :
2025년 09월 24일

[증권신고서 제출 및 정정 연혁]

제출일자
문서명
비고

2025년 09월 24일
증권신고서(지분증권)
최초 제출

2025년 10월 14일
[기재정정]증권신고서(지분증권)

자진 기재정정
(파란색)

3. 정정사항

항 목
정정요구ㆍ명령관련 여부
정정사유
정 정 전
정 정 후

- 단순 오타 및 표현 수정 등은 별도의 색깔표시 및 정오표 기입 없이 정정하였습니다.- 요약정보에는 본문의 정정사항을 반영하였으며, 정오표를 별도로 기재하지 않았습니다.- 금번 정정사항은 자진 기재정정으로써, 정정사항 확인의 편의를 위해 정정사항은
'굵은 파란색 글씨체'
를 사용하여 기재하였습니다.

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - III. 투자위험요소

1. 사업위험 - 나-2. 말라리아 진단 시장 성장 둔화 위험
부
자진 기재정정
(주1) 정정 전
(주1) 정정 후

1. 사업위험 - 나-3. 자궁경부암 진단 시장 성장 둔화 위험
부
자진 기재정정
(주2) 정정 전
(주2) 정정 후

1. 사업위험 - 다. 시장 내 경쟁 심화 위험
부
자진 기재정정
(주3) 정정 전
(주3) 정정 후

1. 사업위험 - 라. 사업 관련 규제 및 정책 변화 관련 위험
부
자진 기재정정
(주4) 정정 전
(주4) 정정 후

1. 사업위험 - 마. 레퍼런스와 관련한 위험
부
자진 기재정정
(주5) 정정 전
(주5) 정정 후

1. 사업위험 - 사. 지식재산권 관련 위험
부
자진 기재정정
(주6) 정정 전
(주6) 정정 후

1. 사업위험 - 아. 환율 변동 관련 위험
부
자진 기재정정
(주7) 정정 전
(주7) 정정 후

2. 회사위험 - 가. 상장 당시 추정 경영 실적과 현재의 높은 괴리율 위험
부
자진 기재정정
(주8) 정정 전
(주8) 정정 후

2. 회사위험 - 나. 수익성 악화 위험
부
자진 기재정정
(주9) 정정 전
(주9) 정정 후

2. 회사위험 - 다. 재무안정성 관련 위험
부
자진 기재정정
(주10) 정정 전
(주10) 정정 후

2. 회사위험 - 라. 매출채권 및 재고자산 관련 위험
부
자진 기재정정
(주11) 정정 전
(주11) 정정 후

2. 회사위험 - 마. 현금흐름 관련 위험
부
자진 기재정정
(주12) 정정 전
(주12) 정정 후

2. 회사위험 - 바. 특수관계자 관련 위험
부
자진 기재정정
(주13) 정정 전
(주13) 정정 후

2. 회사위험 - 아. 최대주주 지분 희석 및 경영권 관련 위험
부
자진 기재정정
(주14) 정정 전
(주14) 정정 후

2. 회사위험 - 자. 잦은 자금조달로 인한 주주가치 희석화 위험
부
자진 기재정정
(주15) 정정 전
(주15) 정정 후

2. 회사위험 - 타. 소송 및 우발부채 관련 위험
부
신규 기재
-
(주16) 신규 기재

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - V. 자금의 사용목적
부
자진 기재정정
(주17) 정정 전
(주17) 정정 후

(주1) 정정 전

나-2. 말라리아 진단 시장 성장 둔화 위험말라리아 발병률은 WHO가 설정한 글로벌 감축 목표에 부합하여 점진적으로 감소할 것으로 전망되며, 이에 따라 정확도가 높은 현미경 진단 방식에 대한 수요 확대는 당사의 말라리아 진단 사업 성장에 긍정적으로 작용할 것으로 기대됩니다.
다만, WHO의 정책적 방향성 변화나 국가별 말라리아 카트리지 수요 증가세가 당사 예상과 달리 급격히 변동할 경우 당사의 사업계획에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로, 투자자께서는 이와 같은 불확실성에 유의하시기 바랍니다.

(중략)말라리아 진단 시장은 WHO 등 B2G 중심의 공공조달 시장 비중이 70% 이상입니다. WHO는 2030년까지 말라리아 종식을 목표로 세웠으며, 이를 위해 말라리아 진단 시장도 확대될 전망입니다. 국제보건기구 WHO는 지역별 말라리아 발생 빈도에 따라 각 지역을 High, Moderate, Low, Eliminating의 4가지 단계로 구분하고 있습니다. 말라리아 발생이 높은 High 지역의 경우, 빠르고 저렴한 검사가 우선적으로 필요하기 때문에 주로 신속 진단을 활용하는 비율이 약 78%로 높습니다. 반면, 말라리아 발생 빈도가 낮은 Low 또는 Eliminating 지역은 정확한 진단이 필요하기 때문에 현미경 진단 비율이 80% 이상입니다. WHO는 2030년까지 대부분의 High 지역을 Moderate 나 Low 지역으로 만드는 것을 목표로 하고 있습니다. 이에 따라 전체 말라리아 진단 시장에서 현미경 진단 비중은 시장 확대 속도보다 빠르게 높아질 것으로 예상됩니다.

(후략)
(주1) 정정 후

나-2. 말라리아 진단 시장 성장 둔화 위험말라리아 발병률은 WHO가 설정한 글로벌 감축 목표에 부합하여 점진적으로 감소할 것으로 전망되며, 이에 따라 정확도가 높은 현미경 진단 방식에 대한 수요 확대는 당사의 말라리아 진단 사업 성장에 긍정적으로 작용할 것으로 기대됩니다.
다만, WHO의 정책적 방향성 변화나 국가별 말라리아 카트리지 수요 증가세가 당사 예상과 달리 급격히 변동할 경우 당사의 사업계획에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로, 투자자께서는 이와 같은 불확실성에 유의하시기 바랍니다.

(중략)말라리아 진단 시장은 WHO 등 B2G 중심의 공공조달 시장 비중이 70% 이상입니다. WHO는 2030년까지 말라리아 종식을 목표로 세웠으며, 이를 위해 말라리아 진단 시장도 확대될 전망입니다. 국제보건기구 WHO는 지역별 말라리아 발생 빈도에 따라 각 지역을 High, Moderate, Low, Eliminating의 4가지 단계로 구분하고 있습니다. 말라리아 발생이 높은 High 지역의 경우, 빠르고 저렴한 검사가 우선적으로 필요하기 때문에 주로 신속 진단을 활용하는 비율이 약 78%로 높습니다. 반면, 말라리아 발생 빈도가 낮은 Low 또는 Eliminating 지역은 정확한 진단이 필요하기 때문에 현미경 진단 비율이 80% 이상입니다. WHO는 2030년까지 대부분의 High 지역을 Moderate 나 Low 지역으로 만드는 것을 목표로 하고 있습니다. 이에 따라 전체 말라리아 진단 시장에서 현미경 진단 비중은 시장 확대 속도보다 빠르게 높아질 것으로 예상됩니다.
한편, 말라리아는 예방과 치료가 가능하나 신속한 진단과 치료가 이루어지지 않을 경우 치명적일 수 있으며, 전체 말라리아 사망자의 약 95%가 아프리카 지역에서 발생하고 있습니다. 특히 해당 지역은 WHO, 미국 등 주요 원조국의 공공조달 자금에 크게 의존하고 있습니다. 이 가운데 미국은 2010년부터 2023년까지 글로벌 말라리아 자금의 평균 37%를 기여한 최대 기여국이지만, 최근 미국 행정부는 주요 원조 프로그램 PMI(U.S. President's Malaria Initiative)의 2026년 예산을 전년 대비 약 47% 삭감하였고, 글로벌 보건 자금(DAH, Development Assistance for Health) 또한 전년 대비 약 21% 감소한 것으로 보고되었습니다. 이처럼 말라리아 발생이 높은 High 지역이 ModerateㆍLow 지역으로 이동하면서 현미경 기반의 정밀 진단 수요는 증가할 수 있으나, 전체 펀딩 또는 시장 규모는 축소될 가능성이 존재합니다. 다만, 기후 변화, 인구 이동, 약제 내성 확대 등으로 말라리아 재유행 가능성이 여전히 상존하고, 일부 아프리카 국가는 자체 보건 예산을 증액하는 추세를 보여 향후 시장 규모 축소폭은 제한적일 것으로 판단됩니다.(후략)
(주2) 정정 전

나-3. 자궁경부암 진단 시장 성장 둔화 위험의료 분야 글로벌 시장조사기관 Towards Healthcare에 따르면 글로벌 자궁경부암 진단 시장은 2023년 약 48.0억 달러 규모로 추산되며, 연평균 5.74% 성장하여 2034년에는 약 88.7억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 특히 암 전단계부터 치료 개입이 가능한 특성과 HPV(인유두종바이러스) 감염이라는 명확한 발병 원인으로 인해 조기 진단 및 선별검사 수요가 빠르게 증가하고 있습니다. 더불어 WHO는 글로벌 캠페인을 통해 현재 약 30% 수준에 머물러 있는 전 세계 25~35세 여성의 자궁경부암 검진율을 2030년까지 70%로 끌어올릴 계획을 추진하고 있습니다. 이러한 정책적 지원과 보급 확대는 의료 인프라가 취약한 저소득 국가 시장의 개척을 가속화하는 동시에 선진국 내에서도 예방 중심의 관리 수요를 촉진하여 향후 시장 성장세를 한층 강화할 것으로 예상됩니다.
단, 판매 과정에서 효과적인 마케팅 활동이 이루어지지 않거나 의료기관에서 당사 제품을 채택하지 않을 가능성, 경쟁사의 신규 제품 출시 및 시장 경쟁 심화 등으로 인해 당사의 시장 진입이 제한될 수 있습니다. 또한 글로벌 자궁경부암 진단 시장은 WHO의 검진율 확대 정책과 조기진단 수요 증가에 따라 성장세가 전망되나, 실제 시장 확대 속도가 당사 예상과 달리 지연되거나 제한적으로 전개될 가능성도 존재합니다. 이와 같은 상황이 발생할 경우, 당사의 예상과 달리 매출 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

(중략)

이러한 제약을 보완하기 위해 질 확대경검사(Colposcopy), 조직생검 등 보조 검사가 병행되고 있으며, 최근에는 AI 기반 디지털 현미경 분석 및 자동화 이미지 판독 기술이 새로운 대안으로 부상하고 있습니다. 특히 POC(Point-of-Care) 환경에서 신속하고 정확한 선별검사가 가능하도록 하는 디지털 솔루션은 저비용 구조를 바탕으로 Pap smear의 정확도를 향상시키면서도 접근성을 높일 수 있어, 향후 자궁경부암 진단 시장 내 주요 경쟁 기술로 자리매김할 가능성이 큽니다.(후략)
(주2) 정정 후

나-3. 자궁경부암 진단 시장 성장 둔화 위험의료 분야 글로벌 시장조사기관 Towards Healthcare에 따르면 글로벌 자궁경부암 진단 시장은 2023년 약 48.0억 달러 규모로 추산되며, 연평균 5.74% 성장하여 2034년에는 약 88.7억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 특히 암 전단계부터 치료 개입이 가능한 특성과 HPV(인유두종바이러스) 감염이라는 명확한 발병 원인으로 인해 조기 진단 및 선별검사 수요가 빠르게 증가하고 있습니다. 더불어 WHO는 글로벌 캠페인을 통해 현재 약 30% 수준에 머물러 있는 전 세계 25~35세 여성의 자궁경부암 검진율을 2030년까지 70%로 끌어올릴 계획을 추진하고 있습니다. 이러한 정책적 지원과 보급 확대는 의료 인프라가 취약한 저소득 국가 시장의 개척을 가속화하는 동시에 선진국 내에서도 예방 중심의 관리 수요를 촉진하여 향후 시장 성장세를 한층 강화할 것으로 예상됩니다.
단, 판매 과정에서 효과적인 마케팅 활동이 이루어지지 않거나 의료기관에서 당사 제품을 채택하지 않을 가능성, 경쟁사의 신규 제품 출시 및 시장 경쟁 심화 등으로 인해 당사의 시장 진입이 제한될 수 있습니다. 또한 글로벌 자궁경부암 진단 시장은 WHO의 검진율 확대 정책과 조기진단 수요 증가에 따라 성장세가 전망되나, 실제 시장 확대 속도가 당사 예상과 달리 지연되거나 제한적으로 전개될 가능성도 존재합니다. 이와 같은 상황이 발생할 경우, 당사의 예상과 달리 매출 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

(중략)

이러한 제약을 보완하기 위해 질 확대경검사(Colposcopy), 조직생검 등 보조 검사가 병행되고 있으며, 최근에는 AI 기반 디지털 현미경 분석 및 자동화 이미지 판독 기술이 새로운 대안으로 부상하고 있습니다. 특히 POC(Point-of-Care) 환경에서 신속하고 정확한 선별검사가 가능하도록 하는 디지털 솔루션은 저비용 구조를 바탕으로 Pap smear의 정확도를 향상시키면서도 접근성을 높일 수 있어, 향후 자궁경부암 진단 시장 내 주요 경쟁 기술로 자리매김할 가능성이 큽니다.
한편, 질환별로 디지털 솔루션 도입 수준에는 뚜렷한 차이가 존재합니다. 말라리아의 경우 아프리카 지역 내 LDT 및 임상병리사의 현미경 진단 중심으로 시장이 형성되어 디지털 도입률은 1% 미만 수준에 머물러 있고, 이러한 구조적 특성으로 인해 말라리아 시장의 경우 향후에도 디지털 도입률이 크게 높아지지 않을 것으로 예상됩니다. 혈액분석 분야는 대형 진단검사실의 약 27%가 디지털화된 장비를 도입하였으나, 중소형 검사실은 1% 미만 수준으로 여전히 디지털 전환이 미진한 상황입니다. 이러한 환경에서 당사의 BCM 제품은 고가 장비를 유지하기 어려운 대형 및 중소형 검사실을 주요 타깃으로 하고 있습니다.마지막으로, 자궁경부암 진단 시장은 디지털 솔루션 도입이 아직 초기 단계로, 현재 도입률은 1% 미만 수준으로 추정됩니다. 홀로직과 로슈 등 글로벌 기업들이 AI 기반 소프트웨어나 바이오마커 기반 디지털 솔루션을 출시하였으나, 높은 초기 투자비용(10억원 이상)과 추가 운영인력 부담으로 인해 대형병원 중심으로만 도입이 이루어지고 있습니다. 이에 따라 자궁경부암 진단은 향후 디지털 전환의 성장 여력이 가장 큰 영역으로 평가하고 있습니다.

(후략)
(주3) 정정 전

다. 시장 내 경쟁 심화 위험

당사는 현재 동일한 방식의 진단 영역에서 직접적인 경쟁관계에 있는 기업은 없다고 판단되나,
향후 글로벌 대형 진단 기업들이 당사의 사업 영역에 진입할 경우 경쟁 구도에 유의미한 변화가 발생할 수 있습니다. 글로벌 기업들은 자본력, 원가 경쟁력, 기술혁신 역량을 기반으로 시장 확대를 본격화할 가능성이 있으며, 이러한 경우 당사가 가격 경쟁력 확보, 기술 고도화, 제품 차별화에 실패할 경우 시장 점유율이 하락하거나 해외 기업에 의해 사업 영역이 잠식될 위험이 존재합니다. 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

(중략)

[탈중앙화 진단의 의미]

탈중앙화 진단시장의 개념.jpg
탈중앙화 진단의 의미

출처: 당사 제공

한편, 진단검사 시장은 글로벌 선도기업들의 시장 지배력이 높은 것으로 파악됩니다.로슈(Roche), 애보트(Abbott), 다나허(Danaher) 등 주요 상위 5개 기업이 전체 시장의 50% 이상을 차지하고 있으며, 상위 10개 기업으로 확대할 경우 시장 점유율은 약 74% 이상에 이를 것으로 추정됩니다.

당사는 기존 글로벌 업체들이 적극적으로 진입하지 않았던 탈중앙화 진단검사 시장을 주요 사업영역으로 하고 있어, 현재 동일한 방식의 진단 영역에서 직접적인 경쟁관계에 있는 기업은 존재하지 않습니다. 다만, 진단검사 시장 전반이 지속적으로 확대되고 있는 만큼, 관련 분야에서 활동 중인 글로벌 기업들을 잠재적 경쟁요인으로 고려할 필요가 있습니다. 이에 따라 자궁경부암 진단 분야에서는 미국의 홀로직(Hologic)사와 스위스의 로슈(Roche)사, 혈액분석 분야에서는 일본의 시스맥스(Sysmex)사와 스웨덴의 셀라비전(Cellavision)사, 말라리아 진단 분야에서는 미국의 헤멕스 헬스(Hemex Health)사와 드러커 진단(Drucker Diagnostics)사 등을 잠재적인 경쟁업체로 인식하고 있습니다.

(후략)
(주3) 정정 후

다. 시장 내 경쟁 심화 위험

당사는 현재 동일한 방식의 진단 영역에서 직접적인 경쟁관계에 있는 기업은 없다고 판단되나,
향후 글로벌 대형 진단 기업들이 당사의 사업 영역에 진입할 경우 경쟁 구도에 유의미한 변화가 발생할 수 있습니다. 글로벌 기업들은 자본력, 원가 경쟁력, 기술혁신 역량을 기반으로 시장 확대를 본격화할 가능성이 있으며, 이러한 경우 당사가 가격 경쟁력 확보, 기술 고도화, 제품 차별화에 실패할 경우 시장 점유율이 하락하거나 해외 기업에 의해 사업 영역이 잠식될 위험이 존재합니다. 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

(중략)

[탈중앙화 진단의 의미]

탈중앙화 진단시장의 개념.jpg
탈중앙화 진단의 의미

출처: 당사 제공

당사가 영위하는 탈중앙화 진단검사는 기존 Lab(중앙집중형) 진단과 현장진단(POCT, Point-ofCare Test) 사이의 기술적ㆍ운영적 한계를 보완한 형태로, 다음과 같은 차별성을 가집니다.

기존 Lab 진단은 높은 민감도와 정확도를 확보할 수 있으나, 고가 장비와 숙련 인력이 필수로 대형 검사실 중심으로 운영되며, 검사 결과 확인까지 장시간이 소요됩니다. 반면, 현장진단은 신속한 결과 확인이 가능하지만 정밀도가 낮고, 양성 판정 후 다시 현미경 검사를 거쳐야 하는 등 한계가 존재합니다.

또한 기존의 현장진단(POCT)은 신속진단키트 등 의료기기를 이용해 중소형 검사실이나 병원, 일부 약국 등에서 즉시 검사 및 결과 확인이 가능하지만, 정확도가 낮아 정밀 분석에는 적합하지 않습니다.

이에 비해 당사의 miLab™ 기반 탈중앙화 진단검사는 Lab 수준의 민감도와 정확도를 유지하면서도, 장비의 소형화ㆍ자동화 및 온디바이스 AI를 통해 전문 인력 없이 현장에서 바로 판독이 가능하도록 설계되었습니다. 즉, 기존의 Lab 진단 대비 접근성을 높이면서도, 현장진단 대비 높은 정확도를 구현함으로써 진단 효율성과 비용 절감 효과를 동시에 달성할 수 있습니다.

예를 들어, 말라리아 진단의 경우 기존 Lab 진단 방식은 임상병리사가 현미경을 통해 혈구 내 원충을 직접 확인하기 때문에 정확도는 매우 높으나, 환자가 손쉽게 검사를 받기 어렵다는 한계가 있습니다. 반면, 신속진단키트는 감염 여부를 빠르게 확인할 수 있지만, 종 구분이 불가능해 적절한 치료제 처방이 어렵습니다. 당사의 플랫폼은 검체 삽입 후 약 15분 이내에 감염 여부와 원충 종을 자동으로 판독하여, 확진 진단과 처방 연계를 동시에 가능하게 합니다. 이처럼 당사의 탈중앙화 진단검사는 기존 검사실(Lab) 기반 진단이나 현장진단(POCT) 방식과는 기술 구조와 운영 환경이 본질적으로 달라, 현재 동일한 수준의 진단 솔루션을 상용화한 경쟁 기업은 존재하지 않는 것으로 판단됩니다.

한편, 진단검사 시장은 글로벌 선도기업들의 시장 지배력이 높은 것으로 파악됩니다.로슈(Roche), 애보트(Abbott), 다나허(Danaher) 등 주요 상위 5개 기업이 전체 시장의 50% 이상을 차지하고 있으며, 상위 10개 기업으로 확대할 경우 시장 점유율은 약 74% 이상에 이를 것으로 추정됩니다.

당사는 기존 글로벌 업체들이 적극적으로 진입하지 않았던 탈중앙화 진단검사 시장을 주요 사업영역으로 하고 있어, 현재 동일한 방식의 진단 영역에서 직접적인 경쟁관계에 있는 기업은 존재하지 않습니다.
이는 해당 시장이 기존 Lab 진단 대비 염색, 전처리, 판독 등 전 과정을 하나의 장비 내에서 자동화하고 소형화해야 하는 등 기술적 구현 난도가 높은 영역이기 때문입니다. 글로벌 기업들 또한 관련 기술 개발을 추진해 왔으나, 염색 공정의 정밀 자동화, 판독 정확도 확보, AI 학습 데이터 축적 등의 한계로 인해 아직 상용화 단계에 이르지 못한 것으로 파악됩니다.
다만, 진단검사 시장 전반이 지속적으로 확대되고 있는 만큼, 관련 분야에서 활동 중인 글로벌 기업들을 잠재적 경쟁요인으로 고려할 필요가 있습니다. 이에 따라 자궁경부암 진단 분야에서는 미국의 홀로직(Hologic)사와 스위스의 로슈(Roche)사, 혈액분석 분야에서는 일본의 시스맥스(Sysmex)사와 스웨덴의 셀라비전(Cellavision)사, 말라리아 진단 분야에서는 미국의 헤멕스 헬스(Hemex Health)사와 드러커 진단(Drucker Diagnostics)사 등을 잠재적인 경쟁업체로 인식하고 있습니다.

(후략)
(주4) 정정 전

라. 사업 관련 규제 및 정책 변화 관련 위험

의료기기 산업은 인간의 생명과 건강에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 기기의 안전성 확보를 위해 각국 정부가 엄격하게 규제하는 특성을 지니고 있습니다. 이에 따라 새로운 의료기기를 개발한 후 판매하기 위해서는 제품에 따라 상이하지만 정부에서 관리하는 임상시험, 기술문서 심사, GMP, 의료기기 허가 등의 단계를 거친 후에야 시장에 진출할 수 있어 신규 진입자들의 시장 진입을 어렵게 하며 시장 진입까지의 긴 시간을 소요하게 합니다.당사는 본 공시서류 제출 전일 현재 글로벌 시장을 타겟하고 있으며, 따라서 각 국가별로 진출 시 해당 국가의 품목허가를 받아야 판매를 진행할 수 있습니다.
만약 국가별 인허가가 계획대로 진행되지 않아 인허가에 소요되는 시간 및 비용이 증가하는 경우 인허가 획득이 용이하지 않을 수 있습니다. 이는 제품 출시의 지연을 초래할 수 있고 당사의 영업 활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

(중략)

한편, 유럽과 국내시장을 제외한 기타 국가에서 의료기기 유통을 위한 인증 획득 내역은 다음과 같습니다.

[기타 국가 인증 현황]

구분
제품명
모델명
국가

1
SafeFix™
CSFA
나이지리아, 필리핀, 앙골라, 말레이시아, 사우디아라비아,인도네시아, 태국, 베트남, 영국, 스위스, 브라질

2
miLab™ Cartridge MAL
CMAA
나이지리아, 필리핀, 앙골라, 사우디아라비아, 인도네시아,태국, 영국, 스위스

3
miLab™ Cartridge BCM
CBCA
나이지리아, 필리핀, 말레이시아, 사우디아라비아, 인도네시아, 태국, 베트남, 영국, 스위스, 브라질

4
miLab™ Platform
DMLA
나이지리아, 필리핀, 앙골라, 말레이시아, 사우디아라비아,인도네시아, 태국, 베트남, 영국, 스위스, 브라질

5
miLab™ Cartridge CER
CCEA
영국, 스위스

출처: 당사 제공

(후략)

(주4) 정정 후

라. 사업 관련 규제 및 정책 변화 관련 위험

의료기기 산업은 인간의 생명과 건강에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 기기의 안전성 확보를 위해 각국 정부가 엄격하게 규제하는 특성을 지니고 있습니다. 이에 따라 새로운 의료기기를 개발한 후 판매하기 위해서는 제품에 따라 상이하지만 정부에서 관리하는 임상시험, 기술문서 심사, GMP, 의료기기 허가 등의 단계를 거친 후에야 시장에 진출할 수 있어 신규 진입자들의 시장 진입을 어렵게 하며 시장 진입까지의 긴 시간을 소요하게 합니다.당사는 본 공시서류 제출 전일 현재 글로벌 시장을 타겟하고 있으며, 따라서 각 국가별로 진출 시 해당 국가의 품목허가를 받아야 판매를 진행할 수 있습니다.
만약 국가별 인허가가 계획대로 진행되지 않아 인허가에 소요되는 시간 및 비용이 증가하는 경우 인허가 획득이 용이하지 않을 수 있습니다. 이는 제품 출시의 지연을 초래할 수 있고 당사의 영업 활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

(중략)

한편, 유럽과 국내시장을 제외한 기타 국가에서 의료기기 유통을 위한 인증 획득 내역은 다음과 같습니다.

[기타 국가 인증 현황]

구분
제품명
모델명
국가

1
SafeFix™
CSFA
나이지리아, 필리핀, 앙골라, 말레이시아, 사우디아라비아,인도네시아, 태국, 베트남, 영국, 스위스, 브라질

2
miLab™ Cartridge MAL
CMAA
나이지리아, 필리핀, 앙골라, 사우디아라비아, 인도네시아,태국, 영국, 스위스

3
miLab™ Cartridge BCM
CBCA
나이지리아, 필리핀, 말레이시아, 사우디아라비아, 인도네시아, 태국, 베트남, 영국, 스위스, 브라질

4
miLab™ Platform
DMLA
나이지리아, 필리핀, 앙골라, 말레이시아, 사우디아라비아,인도네시아, 태국, 베트남, 영국, 스위스, 브라질

5
miLab™ Cartridge CER
CCEA
영국, 스위스

출처: 당사 제공

상기 내용을 종합하여 투자자분들께 당사의 주요 제품별 인허가 현황, 상용화 단계 및 제품의 목적 등을 보다 명확하고 투명하게 안내드리고자, 아래와 같이 관련 사항을 정리하여 추가 기재하였습니다.

[당사 제품 라인업]

제품명
제품의 목적
제품 적용 병명
연구개발진행 상황
인허가 상황
출시 일자/목표
상용화 정도
국내 판매 여부
해외판매 여부

miLab™ Platform
Gold Standard 방식인 현미경 검사 프로세스를 자동화ㆍ소형화 하여 재현한 혈액 검사 플랫폼으로 전 세계 어디에서나 혈액 및 암 진단이 가능한AI 진단랩
말라리아, 혈액암, 백혈병 등 혈액 관련 질환, 자궁경부암 등
연구개발 완료
CE-IVDR, 나이지리아, 필리핀, 앙골라, 말레이시아, 사우디아라비아, 인도네시아, 태국, 베트남, 영국, 스위스, 브라질
2021.04
19개국 300여 대 보급
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miLab™ Cartridge MAL
말라리아에 감염된 비정상 적혈구의 확인이 가능한 자동혈구계산 디바이스와 혈구염색용 카트리지
말라리아
연구개발 완료
CE-IVDD, FDA, 나이지리아, 필리핀, 앙골라, 사우디아라비아, 인도네시아, 태국, 영국, 스위스
2021.04
16개국 약 40만 개 보급
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O

miLab™ Cartridge BCM
대형병원 및 센트럴랩에서만 가능한 CBC(Complete Blood Count)검사를 포함한 말초혈액도말검사를 빠르고 간편하게 수행 할 수 있도록 한 형태학기반의 혈액분석용 카트리지
혈액암, 백혈병 등 혈액 관련 질환
연구개발 완료
CE-IVDD, FDA, 나이지리아, 필리핀, 말레이시아, 사우디아라비아, 인도네시아, 태국, 베트남, 영국, 스위스, 브라질
2023.06
4개국 내 임상시험용 약 5천개 보급
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miLab™ Cartridge CER
자궁경부암 진단을 위한 자궁경부세포도말검사(PAP smear)의 복잡한 염색 및 분석 프로세스를 자동화 카트리지
자궁경부암
연구개발 완료
CE-IVDD, FDA, 영국, 스위스
2025.09
3개국 내 임상시험용 약 8천개 보급
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SafeFix
혈액고정을 위한 다회용 에탄올 카트리지
말라리아, 혈액암, 백혈병 등 혈액 관련 질환, 자궁경부암 등
연구개발 완료
CE-IVDR, 나이지리아, 필리핀, 앙골라, 말레이시아, 사우디아라비아, 인도네시아, 태국, 베트남, 영국, 스위스, 브라질
2021.04
19개국 약 350개 보급
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출처: 당사 제공

(후략)

(주5) 정정 전

마. 레퍼런스와 관련한 위험

당사는 상기와 같은 정부기관, 국제구호기구, 글로벌 업체들 및 딜러사들과 체결한 납품 내역 및 리포트에서 획득한 레퍼런스를 바탕으로 말라리아 진단 시장의 사업 확장과, 혈액분석 및 자궁경부암 검사시장으로 진출을 진행하고 있습니다.
이러한 과정에서 발생하는 당사 주요 고객과의 예상치 못한 계약 파기는 당사가 보유한 레퍼런스에 악영향을 끼칠 수 있으며, 이는 현재 당사가 영위하는 말라리아 진단 시장 및 신사업 진출에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 또한 딜러사들의 변심 혹은 기존에 계약한 물량에 대하여 계약을 철회하는 경우 당사의 매출 및 수익성에 악영향을 끼치므로 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

(중략)

당사는 일반적으로 3~5개년 독점계약을 국가별 딜러사와 맺게 되며, 해당 기간 동안의 공급 규모를 미리 산정하여 계약서에 명시하게 됩니다. 당사는 각국의 Top-tier 딜러사 중에서도 동사가 영위하는 분야의 납품 이력 및 영업 네트워크가 있는 회사를 중심으로 계약을 진행하고 있으며, 계약 전에 해당 국가를 방문하여 딜러사의 규모, 영업망 등을 파악하는 실사를 진행합니다. 각 딜러사 또한 당사와 계약을 맺기 전에 본인들의 네트워크를 통해 병원, 수탁랩 등 납품처의 수요를 미리 예측하고, 이를 토대로 공급 스케줄을 산정하여 동사와 합의하에 계약을 진행하고 있습니다. 이에 더하여 당사는 만약 딜러사가 계약된 매출 금액의 80%를 미달성하는 경우, 당사에서 독점 딜러십을 박탈할 수 있는 패널티 조건 또한 보유하고 있습니다.

(후략)

(주5) 정정 후

마. 레퍼런스와 관련한 위험

당사는 상기와 같은 정부기관, 국제구호기구, 글로벌 업체들 및 딜러사들과 체결한 납품 내역 및 리포트에서 획득한 레퍼런스를 바탕으로 말라리아 진단 시장의 사업 확장과, 혈액분석 및 자궁경부암 검사시장으로 진출을 진행하고 있습니다.
이러한 과정에서 발생하는 당사 주요 고객과의 예상치 못한 계약 파기는 당사가 보유한 레퍼런스에 악영향을 끼칠 수 있으며, 이는 현재 당사가 영위하는 말라리아 진단 시장 및 신사업 진출에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 또한 딜러사들의 변심 혹은 기존에 계약한 물량에 대하여 계약을 철회하는 경우 당사의 매출 및 수익성에 악영향을 끼치므로 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

(중략)

당사는 일반적으로 3~5개년 독점계약을 국가별 딜러사와 맺게 되며, 해당 기간 동안의 공급 규모를 미리 산정하여 계약서에 명시하게 됩니다. 당사는 각국의 Top-tier 딜러사 중에서도 동사가 영위하는 분야의 납품 이력 및 영업 네트워크가 있는 회사를 중심으로 계약을 진행하고 있으며, 계약 전에 해당 국가를 방문하여 딜러사의 규모, 영업망 등을 파악하는 실사를 진행합니다. 각 딜러사 또한 당사와 계약을 맺기 전에 본인들의 네트워크를 통해 병원, 수탁랩 등 납품처의 수요를 미리 예측하고, 이를 토대로 공급 스케줄을 산정하여 동사와 합의하에 계약을 진행하고 있습니다. 이에 더하여 당사는 만약 딜러사가 계약된 매출 금액의 80%를 미달성하는 경우, 당사에서 독점 딜러십을 박탈할 수 있는 패널티 조건 또한 보유하고 있습니다.

주요 딜러사는 유럽, 중남미, 중동/아시아, 아프리카 등 지역별로 다변화되어 있으며, 그 중 주요 딜러사 별 당사와의 거래 규모, 현재 계약 상황 및 잠재적 리스크 요인은 다음과 같습니다.

(유럽) T사: 1990년에 설립된 이탈리아 내 현장진단 제품 판매 리딩 기업으로, 2024년 대형 병원 내 MAL 제품 공급 이후 2025년 6월 약 7.1억원 규모의 BCM 제품 공급계약을 체결하였습니다. 계약은 만료 30일 전까지 해지 의사를 통지하지 않을 경우 1년 단위로 자동 연장되지만, 대금 지급 또는 최소 구매수량 등 계약 조건이 미이행될 시 계약 해지 가능성이 있습니다.

(중남미) N사: 글로벌 탑티어 CBC 검사장비 제조사가 중남미 시장 진출을 위해 설립한 멕시코 현지 법인으로, 3년간 약 14억원 규모의 BCM 제품 공급계약을 체결하였습니다. 계약 종료 시에는 연장을 위한 별도 재합의가 필요하며, 제품 간 시너지 효과가 기대에 미치지 못할 경우 계약 해지 가능성이 존재합니다.

(중동/아시아) A사: 사우디아라비아 내 1위 체외진단 유통사 계열사로, 3년간 약 24억원 규모의 MAL 제품 공급계약을 체결하였습니다. 단, 해당 계약은 인허가 획득 이전에 체결된 것으로, 인허가 완료 후 2025년 6월에는 BCM, CER 제품을 포함한 약 120만 달러 규모의 3년 재계약을 체결하였습니다. 다만, 계약은 2027년 12월에 종료될 예정으로, 이후에는 새로운 탑티어 딜러사 확보가 필요하다는 리스크가 있습니다.

(아프리카) D사: 나이지리아 내 최대 체외진단 유통사로, 3년간 약 66억원 규모의 계약을 체결하였습니다. 단, 해당 계약은 미 달러(USD) 기준으로 체결되어 환율 변동에 따른 손익 영향 가능성이 존재합니다.

이와 같이 주요 딜러사들은 각 지역 내 시장 지배력과 영업 네트워크를 보유하고 있으나, 독점계약 구조상 판매 단가 및 수수료 협상에서 상대적으로 높은 교섭력을 가질 수 있으며, 일부 지역에서는 계약 갱신 지연 또는 판매 부진 시 계약 해지 가능성 등 잠재적 리스크가 존재합니다.

(후략)

(주6) 정정 전

사. 지적재산권 관련 위험

당사는 혈액 및 조직진단에 있어 타 경쟁업체 대비 우수한 기술력을 바탕으로 편리하고 정확한 진단을 위한 제품개발을 위해 연구개발 역량을 집중하고 있습니다. 이러한 연구개발의 결과로 당사는 현재 약 100종 이상의 특허권 및 상표권을 보유하고 있으며, 디자인권과 프로그램 저작권 등을 포함해 총 112개의 지적재산권을 해외와 국내에서 보유하고 있습니다.
그럼에도 불구하고, 당사가 보유한 지식재산권을 적절히 보호하지 못하거나, 당사가 사용하는 기술과 관련한 지식재산권 관련 분쟁이 발생하는 경우 당사의 경쟁력은 약화될 수 있으며 이는 당사의 영업활동에 부정적인 결과를 초래할 수 있는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

(중략)

당사는 혈액 및 조직진단에 있어 타 경쟁업체 대비 우수한 기술력을 바탕으로 편리하고 정확한 진단을 위한 제품개발을 위해 연구개발 역량을 집중하고 있습니다. 이러한 연구개발의 결과로 당사는 현재 약 100종 이상의 특허권 및 상표권을 보유하고 있으며, 디자인권과 프로그램 저작권 등을 포함해 총 112개의 지적재산권을 해외와 국내에서 보유하고 있습니다.그럼에도 불구하고, 당사가 보유한 지식재산권을 적절히 보호하지 못하거나, 당사가 사용하는 기술과 관련한 지식재산권 관련 분쟁이 발생하는 경우 당사의 경쟁력은 약화될 수 있으며 이는 당사의 영업 활동에 부정적인 결과를 초래할 수 있는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
(주6) 정정 후

사. 지식재산권 관련 위험

당사는 혈액 및 조직진단에 있어 타 경쟁업체 대비 우수한 기술력을 바탕으로 편리하고 정확한 진단을 위한 제품개발을 위해 연구개발 역량을 집중하고 있습니다. 이러한 연구개발의 결과로 당사는 현재 약 100종 이상의 특허권 및 상표권을 보유하고 있으며, 디자인권과 프로그램 저작권 등을 포함해 총 112개의 지식재산권을 해외와 국내에서 보유하고 있습니다.
그럼에도 불구하고, 당사가 보유한 지식재산권을 적절히 보호하지 못하거나, 당사가 사용하는 기술과 관련한 지식재산권 관련 분쟁이 발생하는 경우 당사의 경쟁력은 약화될 수 있으며 이는 당사의 영업활동에 부정적인 결과를 초래할 수 있는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

(중략)

당사는 혈액 및 조직진단에 있어 타 경쟁업체 대비 우수한 기술력을 바탕으로 편리하고 정확한 진단을 위한 제품개발을 위해 연구개발 역량을 집중하고 있습니다. 이러한 연구개발의 결과로 당사는 현재 약 100종 이상의 특허권 및 상표권을 보유하고 있으며, 디자인권과 프로그램 저작권 등을 포함해 총 112개의 지식재산권을 해외와 국내에서 보유하고 있습니다.
당사가 현재 인지하고 있는 지식재산권 관련 불확실성(분쟁 또는 지식재산권 존속기간 만료 등)은 없습니다.
그럼에도 불구하고, 당사가 보유한 지식재산권을 적절히 보호하지 못하거나, 당사가 사용하는 기술과 관련한 지식재산권 관련 분쟁이 발생하는 경우 당사의 경쟁력은 약화될 수 있으며 이는 당사의 영업 활동에 부정적인 결과를 초래할 수 있는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
(주7) 정정 전

아. 환율 변동 관련 위험

2025년 반기 기준 당사의 매출은 전부 수출에서 발생하고 있어, 사업 구조상 해외 매출 의존도가 매우 높은 상황입니다. 이에 따라 환율 변동은 당사의 재무상태와 경영성과 변동 가능성을 확대시키는 요인이며, 궁극적으로 기업가치에도 영향을 미칠 수 있습니다. 특히 최근에는 미ㆍ중 갈등 심화, 미국의 대외 통상정책(관세 부과 등)과 같은 글로벌 불확실성으로 인해 환율 변동성이 높은 수준을 보이고 있어, 과거 재무제표 분석 시에도 이러한 외부 요인을 고려한 세심한 주의가 필요합니다.당사는 지속적으로 환율 변동을 모니터링하고 있으며, 환리스크를 최소화하기 위하여 외화거래 및 외화자산과 부채의 관리에 만전을 기하고 있습니다.
그러나 만약 예기치 못한 외환시장의 변동으로 인하여 환율이 급격히 하락할 경우 당사의 손익 및 재무구조에 악영향을 미칠 수 있으니 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 유럽, 아프리카 등 다양한 해외 시장에 제품을 수출하고 있으며, 주된 결제 통화는 미국 달러화(USD), 유로화(EUR), 스위스 프랑(CHF)입니다. 이에 따라 재무제표상 매출 및 수익의 일부는 해당 외화의 원화 환산 금액으로 인식되며, 환율 변동에 따라 주요 재무정보가 영향을 받을 수 있는 위험이 존재합니다.

또한 2025년 반기 기준 당사의 매출은 전부 수출에서 발생하고 있어, 사업 구조상 해외 매출 의존도가 매우 높은 상황입니다. 이에 따라 환율 변동은 당사의 재무상태와 경영성과 변동 가능성을 확대시키는 요인이며, 궁극적으로 기업가치에도 영향을 미칠 수 있습니다. 특히 최근에는 미ㆍ중 갈등 심화, 미국의 대외 통상정책(관세 부과 등)과 같은 글로벌 불확실성으로 인해 환율 변동성이 높은 수준을 보이고 있어, 과거 재무제표 분석 시에도 이러한 외부 요인을 고려한 세심한 주의가 필요합니다. 당사의 최근 3개년 매출 추이는 아래와 같습니다.

(후략)
(주7) 정정 후

아. 환율 변동 관련 위험

2025년 반기 기준 당사의 매출은 전부 수출에서 발생하고 있어, 사업 구조상 해외 매출 의존도가 매우 높은 상황입니다. 이에 따라 환율 변동은 당사의 재무상태와 경영성과 변동 가능성을 확대시키는 요인이며, 궁극적으로 기업가치에도 영향을 미칠 수 있습니다.
특히 최근에는 미ㆍ중 갈등 심화, 미국의 대외 통상정책(관세 부과 등)과 같은 글로벌 불확실성으로 인해 환율 변동성이 높은 수준을 보이고 있어, 과거 재무제표 분석 시에도 이러한 외부 요인을 고려한 세심한 주의가 필요합니다.당사는 지속적으로 환율 변동을 모니터링하고 있으며, 환리스크를 최소화하기 위하여 외화거래 및 외화자산과 부채의 관리에 만전을 기하고 있습니다.
그러나 만약 예기치 못한 외환시장의 변동으로 인하여 환율이 급격히 하락할 경우 당사의 손익 및 재무구조에 악영향을 미칠 수 있으니 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 유럽, 아프리카 등 다양한 해외 시장에 제품을 수출하고 있으며, 주된 결제 통화는 미국 달러화(USD), 유로화(EUR), 스위스 프랑(CHF)입니다. 이에 따라 재무제표상 매출 및 수익의 일부는 해당 외화의 원화 환산 금액으로 인식되며, 환율 변동에 따라 주요 재무정보가 영향을 받을 수 있는 위험이 존재합니다.

또한 2025년 반기 기준 당사의 매출은 전부 수출에서 발생하고 있어, 사업 구조상 해외 매출 의존도가 매우 높은 상황입니다. 이에 따라 환율 변동은 당사의 재무상태와 경영성과 변동 가능성을 확대시키는 요인이며, 궁극적으로 기업가치에도 영향을 미칠 수 있습니다. 특히 최근에는 미ㆍ중 갈등 심화, 미국의 대외 통상정책(관세 부과 등)과 같은 글로벌 불확실성으로 인해 환율 변동성이 높은 수준을 보이고 있어, 과거 재무제표 분석 시에도 이러한 외부 요인을 고려한 세심한 주의가 필요합니다.
2025년 상반기 기준 지역별 매출 비중은 아프리카 79.8%, 아시아ㆍ중남미 13.4%, 유럽ㆍ북미 6.8%로, 아프리카 지역 매출이 전체의 약 80%를 차지하고 있습니다. 이는 당사의 현재 주력 제품인 MAL이 말라리아 발생률이 높은 아프리카 지역을 중심으로 판매되고 있기 때문입니다.

아프리카 지역에 매출이 집중된 현 구조는 특정 지역의 경기 변동, 보건 예산 축소, 물류ㆍ통관 지연 등 외부 요인 발생 시 당사 실적에 영향을 미칠 수 있는 리스크 요인으로 작용할 수 있습니다. 또한 매출 계약의 대부분이 미 달러(USD) 기준으로 체결되어 있어, 일부 국가에서 외환 유동성이 악화될 경우 대금 송금 또는 제품 주문이 지연될 가능성도 존재합니다.

그러나 향후 BCM 및 CER 제품의 판매 확대와 함께 중ㆍ고소득국을 중심으로 매출 비중이 증가할 경우, 지역 편중에 따른 리스크는 점진적으로 완화될 것으로 예상됩니다.
당사의 최근 3개년 매출 추이는 아래와 같습니다.

(후략)
(주8) 정정 전

가. 상장 당시 추정 경영 실적과 현재의 높은 괴리율 위험
당사는 2022년 상장 당시 제시한 추정 실적과 실제 실적 간에 차이를 보이고 있습니다. 2022년에는 COVID-19 팬데믹 장기화로 글로벌 시장 여건이 위축되면서 말라리아 진단 제품 매출이 정상적으로 발생하지 못하였고, 2023년에는 영업망 확대 지연과 AI 고도화에 따른 개발 일정 지연으로 추정치에 미달하였습니다. 이어 2024년에는 신제품 판매 과정에서 고객 요구에 따른 패키징 및 기능 추가 개발이 진행되면서 매출 인식이 지연되었습니다. 이와 같이 추정 대비 괴리는 외부 환경 변화뿐만 아니라 제품 개발 및 영업 추진 과정에서의 일정 지연에도 기인하였습니다. 향후 실적 역시 경영환경 변화 및 사업 진행 상황에 따라 추정치와 차이가 발생할 수 있으므로
투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다.

(중략)

1. 2022년 매출 추정 대비 괴리 발생 사유[주요 원인: COVID-19 장기화 등 대외 여건 악화에 따른 매출 지연]

(중략)

[2022년 매출 추정 대비 괴리 발생 사유]

(단위: 백만원)

구분
2022년(E)
2022년 실적
추정 대비 괴리 발생 사유

miLab™ 플랫폼 (디바이스)
기존고객
3,153
302
- 아프리카 : 국제 원조가 COVID-19 팬데믹 대응에 집중되며 말라리아 검사 지원 규모가 크게 축소되어 사업성 재검토 및 사업 중단됨. - 유럽, 중남미, 북미 : COVID-19로 국경 폐쇄되고 해외유입 말라리아 케이스가 감소하여 주문 일정 연기됨. - 당사 계획 대비 말라리아 제품 외 판매가능 제품군 출시가 지연되어 사업 협력 일정 지체되었고, COVID-19로 인해 말라리아 제품 판매 계획에도 차질이 발생함.

신규고객
1,086
104

소계
4,239
406

Cartridge
Malaria (말라리아)
기존고객
1,393
97
- 아프리카 : COVID-19 팬데믹으로 인해 말라리아 검사 국제 원조 규모가 크게 축소되어 사업성 재검토 및 사업 방향 조정 진행함.

신규고객
177
6
- 유럽, 중남미, 북미 : COIVD-19 팬데믹으로 국경 폐쇄되며 해외 유입 말라리아 케이스와 카트리지 사용량이 크게 감소하여 주문 일정을 연기함.

BCM (혈액분석)
기존고객
1,586
-
- 목표대로 CE IVDD 인증 완료되었으나, COVID-19로 인해 해외 영업활동이 어려워 짐에 따라 당초 계획 일정 대비 지연됨.

신규고객
517
-

Cervical Cancer (자궁경부암)
기존고객
-
-
- 목표대로 CE IVDD 인증 완료되었으나, COIVID-19 팬데믹으로 인해 해외 영업활동이 어려워 짐에 따라 당초 계획 일정 대비 지연됨.

신규고객
77
-

소계
3,750
103
-

합계
7,989
509
-

출처: 당사 제공

(중략)

2. 2023년 매출 추정 대비 괴리 발생 사유[주요 원인 : 비즈니스 조직 구축 지연과 AI 고도화에 따른 매출 지연](중략)

[2023년 매출 추정 대비 괴리 발생 사유]

(단위: 백만원)

구분
2023년(E)
2023년 실적
추정 대비 괴리 발생 사유

miLab™ 플랫폼 (디바이스)
기존고객
3,513
411
- 비즈니스 조직 구축 지연으로 신규 영업망 확대가 지연됨.

신규고객
6,719
331

소계
10,232
742

Cartridge
Malaria (말라리아)
기존고객
2,741
4
- 아프리카: COVID-19 팬데믹으로 인한 사업규모 축소가 여전히 지속됨. - 유럽 등 선진 시장: COVID-19 팬데믹 영향 하에서 여행객 감소 등으로 인해 수요가 부진함.

신규고객
887
111

BCM (혈액분석)
기존고객
4,466
0
- 글로벌 메이저 고객사의 다양한 니즈를 반영하고 제품 기능 및 성능을 고도화하는 추가적인 개발을 진행하는 데 집중함.

신규고객
2,230
21

Cervical Cancer (자궁경부암)
기존고객
-
0
- 제품의 완성도를 높이고 고객의 여러 니즈를 반영하는 추가적인 개발을 진행하여 매출로는 연결되지 못함.

신규고객
1,336
0

소계
11,660
136
-

기타
-
1,856
-

합계
21,892
2,734
-

출처: 당사 제공

(중략)

3. 2024년 매출 추정 대비 괴리 발생 사유[주요 원인 : 신제품 BCM, CER 제품 패키징 및 고객 요구 추가 개발에 따른 매출 지연](중략)

[2024년 매출 추정 대비 괴리 발생 사유]

(단위: 백만원)

구분
2024년(E)
2024년 실적
추정 대비 괴리 발생 사유

miLab™ 플랫폼 (디바이스)
기존고객
3,874
-
- 제품 패키징에 대한 고객 수요와 그 밖에 매출 전단계에서의 고객 요구 대응을 위한 추가 개발로 인해 매출이 지연됨.

신규고객
11,762
228

소계
15,636
228

Cartridge
Malaria (말라리아)
기존고객
4,262
199
- 말라리아 진단 제품의 경우 아프리카 외에 유럽, 중동 등의 신규 시장을 개척하였으나 본격적인 스케일업을 달성하지는 못함.

신규고객
1838
11

BCM (혈액분석)
기존고객
7,806
-
- 고객 데모와 Validation을 시작하였으나 제품 패키징 및 고객 요구사항에 대힌 추가 개발 등으로 일정이 지연되어 매출로는 연결되지 못함.

신규고객
6,278
1

Cervical Cancer (자궁경부암)
기존고객
-
-
- 자궁경부암 진단 제품의 기능 및 성능에 대한 고객 요구 추가 개발 등으로 일정이 지연됨.

신규고객
4,370
-

소계
24,554
211
-

기타
-
1,162
-

합계
40,190
1,601
-

출처: 당사 제공

요
약하자면, 당사는 2022년 상장 당시 제시한 추정 실적과 실제 실적 간에 차이를 보이고 있습니다. 2022년에는 COVID-19 팬데믹 장기화로 글로벌 시장 여건이 위축되면서 말라리아 진단 제품 매출이 정상적으로 발생하지 못하였고, 2023년에는 영업망 확대 지연과 AI 고도화에 따른 개발 일정 지연으로 추정치에 미달하였습니다. 이어 2024년에는 신제품 판매 과정에서 고객 요구에 따른 패키징 및 기능 추가 개발이 진행되면서 매출 인식이 지연되었습니다. 이와 같이 추정 대비 괴리는 외부 환경 변화뿐만 아니라 제품 개발 및 영업 추진 과정에서의 일정 지연에도 기인하였습니다. 향후 실적 역시 경영환경 변화 및 사업 진행 상황에 따라 추정치와 차이가 발생할 수 있으므로 투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다.
(주8) 정정 후

가. 상장 당시 추정 경영 실적과 현재의 높은 괴리율 위험
당사는 2022년 상장 당시 제시한 추정 실적과 실제 실적 간에 차이를 보이고 있습니다. 2022년에는 COVID-19 팬데믹 장기화로 글로벌 시장 여건이 위축되면서 말라리아 진단 제품 매출이 정상적으로 발생하지 못하였고, 2023년에는 영업망 확대 지연과 AI 고도화에 따른 개발 일정 지연으로 추정치에 미달하였습니다. 이어 2024년에는 신제품 판매 과정에서 고객 요구에 따른 패키징 및 기능 추가 개발이 진행되면서 매출 인식이 지연되었습니다. 이와 같이 추정 대비 괴리는 외부 환경 변화뿐만 아니라 제품 개발 및 영업 추진 과정에서의 일정 지연에도 기인하였습니다. 향후 실적 역시 경영환경 변화 및 사업 진행 상황에 따라 추정치와 차이가 발생할 수 있으므로
투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다.

(중략)

1. 2022년 매출 추정 대비 괴리 발생 사유[주요 원인: COVID-19 장기화 등 대외 여건 악화에 따른 매출 지연]

(중략)

[2022년 매출 추정 대비 괴리 발생 사유]

(단위: 백만원)

구분
2022년(E)
2022년 실적
추정 대비 괴리 발생 사유

miLab™ 플랫폼 (디바이스)
기존고객
3,153
302
- 아프리카 : 국제 원조가 COVID-19 팬데믹 대응에 집중되며 말라리아 검사 지원 규모가 크게 축소되어 사업성 재검토 및 사업 중단됨. - 유럽, 중남미, 북미 : COVID-19로 국경 폐쇄되고 해외유입 말라리아 케이스가 감소하여 주문 일정 연기됨. - 당사 계획 대비 말라리아 제품 외 판매가능 제품군 출시가 지연되어 사업 협력 일정 지체되었고, COVID-19로 인해 말라리아 제품 판매 계획에도 차질이 발생함.

신규고객
1,086
104

소계
4,239
406

Cartridge
Malaria (말라리아)
기존고객
1,393
97
- 아프리카 : COVID-19 팬데믹으로 인해 말라리아 검사 국제 원조 규모가 크게 축소되어 사업성 재검토 및 사업 방향 조정 진행함.

신규고객
177
6
- 유럽, 중남미, 북미 : COIVD-19 팬데믹으로 국경 폐쇄되며 해외 유입 말라리아 케이스와 카트리지 사용량이 크게 감소하여 주문 일정을 연기함.

BCM (혈액분석)
기존고객
1,586
-
- 목표대로 CE IVDD 인증 완료되었으나, COVID-19로 인해 해외 영업활동이 어려워 짐에 따라 당초 계획 일정 대비 지연됨.

신규고객
517
-

Cervical Cancer (자궁경부암)
기존고객
-
-
- 목표대로 CE IVDD 인증 완료되었으나, COIVID-19 팬데믹으로 인해 해외 영업활동이 어려워 짐에 따라 당초 계획 일정 대비 지연됨.

신규고객
77
-

소계
3,750
103
-

합계
7,989
509
-

출처: 당사 제공

miLab™ 플랫폼 디바이스의 경우 기존 고객으로부터 3,153백만원, 신규 고객으로부터 1,086백만원 등 총 4,239백만원의 매출을 예상하였으나, 실제 매출은 기존 고객 302백만원, 신규 고객 104백만원 등 총 406백만원에 그쳤습니다. 이러한 실적 차이는 전 세계적으로 장기화된 COVID-19 팬데믹의 영향이 가장 큰 요인으로 분석됩니다. 팬데믹 기간 동안 아프리카 지역을 포함한 주요 저소득국가에서는 국제 원조 자금이 말라리아 등 기존 감염병 대응보다는 팬데믹 방역 및 백신 조달에 집중되었습니다. 이에 따라 국제기구 및 NGO의 말라리아 진단 지원 사업 규모가 크게 축소되었고, 일부 프로젝트는 전면 중단되거나 일정이 지연되었습니다. 더불어 유럽, 중남미, 북미 지역에서도 국경 봉쇄 및 입국 제한 조치로 해외 유입 말라리아 환자 수가 급감하면서 진단 수요가 일시적으로 축소되었습니다. 당사 역시 이러한 외부 환경 변화로 인해 기존 파트너사들의 구매 일정이 지연되고, 신규 프로젝트 착수 시점이 후순위로 밀리는 등 공급 일정 전반에 차질이 발생하였습니다. 또한 당사 내부적으로는 팬데믹으로 인한 이동 제한과 부품 수급 불안정으로 일부 신제품의 출시가 계획 대비 지연되면서, 말라리아 외 제품군의 사업 협력 일정도 연쇄적으로 영향을 받은 것으로 판단됩니다.

MAL(말라리아) 카트리지 부문의 경우 기존 고객 1,393백만원, 신규 고객 177백만원 등 총 1,570백만원의 매출을 예상하였으나, 실제 매출은 기존 고객 97백만원, 신규 고객 6백만원 등 총 103백만원을 기록하는 데 그쳤습니다. 이는 팬데믹으로 인해 아프리카 지역의 공공보건 예산이 감염병 통합 대응체계 구축으로 전환되면서, 각국 정부 및 국제원조기관이 말라리아 진단 사업의 지속성을 재검토하고 사업 방향을 조정한 결과로 분석됩니다. 또한 기존 현장 진단사업의 물류 및 시범사업 일정이 연이어 지연되며, 대규모 입찰 프로젝트의 발주 자체가 지체되었습니다. 유럽·중남미·북미 지역에서도 국경 폐쇄로 인해 여행성 말라리아 환자 발생이 감소하며 검사 수요가 급감하였고, 이에 따라 유통사 및 병원 단위의 주문이 연기되거나 취소되는 사례가 빈번했습니다.

BCM(혈액세포분석) 카트리지는 기존 고객 1,586백만원, 신규 고객 517백만원 등 총 2,103백만원의 매출을 예상하였으나, 실제 매출은 발생하지 않았습니다. 당사는 CE-IVDD 인증을 예정대로 완료하며 기술적·규제적 준비를 마쳤으나, 팬데믹으로 인한 해외 영업활동 제약으로 인해 제품 공급 일정이 계획 대비 지연되었습니다. 특히 주요 타깃 시장인 유럽 및 중남미 지역에서 의료기기 평가 및 도입 절차가 팬데믹 기간 동안 연기되었고, 파트너사 간의 실증 협력 및 임상 레퍼런스 구축 일정도 차질을 빚었습니다. 이에 따라 제품의 상용화와 매출 발생 시점이 후순위로 이동하였습니다.

CER(자궁경부암) 카트리지의 경우 기존 고객 매출은 없을 것으로 추정하였고, 신규 고객으로부터 77백만원의 매출을 예상하였으나 실제 매출은 발생하지 않았습니다. 이 부문 역시 CE-IVDD 인증은 계획대로 완료되었으나, 팬데믹 상황으로 인해 현지 의료기관 대상의 마케팅 및 실증 프로젝트가 중단되거나 일정이 지연되었습니다. 특히 자궁경부암 진단의 경우, 비응급성 검진으로 분류되어 각국의 보건정책상 팬데믹 기간 동안 검사 수요가 제한되었고, 이로 인해 당사 공급 일정 또한 영향을 받았습니다.

2. 2023년 매출 추정 대비 괴리 발생 사유[주요 원인 : 비즈니스 조직 구축 지연과 AI 고도화에 따른 매출 지연](중략)

[2023년 매출 추정 대비 괴리 발생 사유]

(단위: 백만원)

구분
2023년(E)
2023년 실적
추정 대비 괴리 발생 사유

miLab™ 플랫폼 (디바이스)
기존고객
3,513
411
- 비즈니스 조직 구축 지연으로 신규 영업망 확대가 지연됨.

신규고객
6,719
331

소계
10,232
742

Cartridge
Malaria (말라리아)
기존고객
2,741
4
- 아프리카: COVID-19 팬데믹으로 인한 사업규모 축소가 여전히 지속됨. - 유럽 등 선진 시장: COVID-19 팬데믹 영향 하에서 여행객 감소 등으로 인해 수요가 부진함.

신규고객
887
111

BCM (혈액분석)
기존고객
4,466
0
- 글로벌 메이저 고객사의 다양한 니즈를 반영하고 제품 기능 및 성능을 고도화하는 추가적인 개발을 진행하는 데 집중함.

신규고객
2,230
21

Cervical Cancer (자궁경부암)
기존고객
-
0
- 제품의 완성도를 높이고 고객의 여러 니즈를 반영하는 추가적인 개발을 진행하여 매출로는 연결되지 못함.

신규고객
1,336
0

소계
11,660
136
-

기타
-
1,856
-

합계
21,892
2,734
-

출처: 당사 제공

miLab™ 플랫폼 디바이스의 경우 기존 고객 3,513백만원, 신규 고객 6,719백만원 등 총 10,232백만원의 매출을 예상하였으나, 실제 매출은 기존 고객 411백만원, 신규 고객 331백만원 등 총 742백만원에 그쳤습니다. 이는 COVID-19 팬데믹 종료 이후에도 사업 조직의 재편과 신규 영업망 확충이 계획 대비 지연되면서, 기존 고객의 구매 회복과 신규 고객 확보가 본격화되지 못한 영향이었습니다. 또한 팬데믹 기간 동안 현지 딜러망과 프로젝트 기반의 수요가 축소된 상태에서, 주요 시장별 인증·유통 절차가 정상화되는 데 시간이 소요되며 매출 회복 속도가 둔화되었습니다.

MAL(말라리아) 카트리지는 기존 고객 2,741백만원, 신규 고객 887백만원 등 총 3,628백만원의 매출을 예상하였으나, 실제 매출은 기존 고객 4백만원, 신규 고객 111백만원 등 총 115백만원을 기록하였습니다. 아프리카 지역에서는 여전히 팬데믹 여파로 인한 국제 원조 규모 축소가 지속되었고, 일부 국가에서는 지원 사업 재개 시점이 지연되었습니다. 또한 유럽 등 선진 시장에서도 해외여행객 감소로 인해 말라리아 진단 수요가 완전히 정상화되지 못하며 검사 건수가 회복세를 보이지 못했습니다. 이러한 환경으로 인해 당사 주요 파트너사들의 구매 일정 및 신규 프로젝트 착수가 지연되었고, 이에 따른 매출 반영도 제한적이었습니다.

BCM(혈액세포분석) 카트리지는 기존 고객 4,466백만원, 신규 고객 2,230백만원 등 총 6,696백만원의 매출을 예상하였으나, 실제 매출은 기존 고객 21백만원으로 제한되었습니다. 이는 글로벌 주요 고객사들과의 협업 과정에서 제품 성능 고도화, 사용자 피드백 반영, 품질 일관성 검증 등 기술적 개선 활동에 집중하면서 상업적 공급 일정이 지연된 결과입니다. 또한 해외 파트너사별 임상 적용 프로토콜 및 자동화 환경에 맞춘 커스터마이징 작업이 추가로 요구되며, 제품 출하 및 매출 인식이 계획 대비 늦어졌습니다.

CER(자궁경부암) 카트리지의 경우 기존 고객 1,336백만원의 매출을 예상하였으나, 실제 매출은 발생하지 않았습니다. 이는 제품 완성도 제고를 위한 추가 개발 및 고객 피드백 반영 과정이 병행되며 상용화 일정이 지연된 영향이었습니다. 특히 일부 고객사에서 임상 평가 기준 변경 및 장비 최적화 검증 절차가 추가로 요구되면서 초기 공급 일정이 조정되었습니다.

3. 2024년 매출 추정 대비 괴리 발생 사유[주요 원인 : 신제품 BCM, CER 제품 패키징 및 고객 요구 추가 개발에 따른 매출 지연](중략)

[2024년 매출 추정 대비 괴리 발생 사유]

(단위: 백만원)

구분
2024년(E)
2024년 실적
추정 대비 괴리 발생 사유

miLab™ 플랫폼 (디바이스)
기존고객
3,874
-
- 제품 패키징에 대한 고객 수요와 그 밖에 매출 전단계에서의 고객 요구 대응을 위한 추가 개발로 인해 매출이 지연됨.

신규고객
11,762
228

소계
15,636
228

Cartridge
Malaria (말라리아)
기존고객
4,262
199
- 말라리아 진단 제품의 경우 아프리카 외에 유럽, 중동 등의 신규 시장을 개척하였으나 본격적인 스케일업을 달성하지는 못함.

신규고객
1838
11

BCM (혈액분석)
기존고객
7,806
-
- 고객 데모와 Validation을 시작하였으나 제품 패키징 및 고객 요구사항에 대힌 추가 개발 등으로 일정이 지연되어 매출로는 연결되지 못함.

신규고객
6,278
1

Cervical Cancer (자궁경부암)
기존고객
-
-
- 자궁경부암 진단 제품의 기능 및 성능에 대한 고객 요구 추가 개발 등으로 일정이 지연됨.

신규고객
4,370
-

소계
24,554
211
-

기타
-
1,162
-

합계
40,190
1,601
-

출처: 당사 제공

miLab™ 플랫폼 디바이스의 경우 기존 고객 3,874백만원, 신규 고객 11,762백만원 등 총 15,636백만원의 매출을 예상하였으나, 실제 매출은 신규 고객 228백만원에 그쳤습니다. 이는 제품 패키징과 관련된 주요 고객 요구사항 대응 및 이에 따른 추가 개발 과정에서 일정이 지연되며, 당초 계획된 출하 일정이 후순위로 조정된 영향이었습니다. 또한 일부 신규 고객사에서 제품 사양 변경 및 검증 절차를 병행하면서 매출 인식이 이연되었습니다.

MAL(말라리아) 카트리지 부문은 기존 고객 4,262백만원, 신규 고객 1,838백만원 등 총 6,100백만원의 매출을 예상하였으나, 실제 매출은 기존 고객 199백만원, 신규 고객 11백만원 등 총 210백만원을 기록하였습니다. 아프리카 외 유럽·중동 등 신규 시장 진출을 추진하였으나, 현지 인증·유통 절차 및 실증 사업이 초기 단계에 머물며 본격적인 스케일업이 이루어지지 못했습니다. 또한 기존 고객사 중심의 공급이 안정화되기까지 시간이 소요되며 매출 확대가 제한되었습니다.

BCM(혈액세포분석) 카트리지는 기존 고객 7,806백만원, 신규 고객 6,278백만원 등 총 14,084백만원의 매출을 예상하였으나, 실제 매출은 기존 고객 1백만원으로 제한되었습니다. 고객사 대상 Validation이 시작되었으나, 제품 패키징 개선 및 고객 요청에 따른 기능 보완, 추가 개발 과정이 병행되며 출하 일정이 지연되었습니다. 이에 따라 당초 계획된 매출이 회계기간 내 인식되지 못하였습니다.

CER(자궁경부암) 카트리지는 신규 고객 4,370백만원의 매출을 예상하였으나, 실제 매출은 발생하지 않았습니다. 이는 자궁경부암 진단 제품의 기능 및 성능 고도화를 위한 고객 피드백 반영과 추가 개발이 진행되면서 상업화 일정이 지연된 영향이었습니다. 또한 일부 협력사에서 임상 적용 기준 재조정 및 내부 평가 절차를 병행하며 초기 공급 일정이 연기되었습니다.

당사는 과거 매출 추정과 실제 매출 간 괴리가 발생한 점을 인지하고 있으며, 이는 단순한 판매 부진이 아닌 제품 완성도 제고와 고객 맞춤형 기능 고도화를 위한 개발 과정에서 일정이 예상보다 지연된 데에 기인합니다.

상장 당시에는 BCM 제품이 시장 내 수요가 가장 높을 것으로 판단하였습니다. 혈액분석은 진단검사 중에서도 가장 빈도가 높은 영역으로, 동사의 고체염색기법 적용 제품은 기존 방식 대비 세척ㆍ건조 공정을 생략함으로써 검사 효율성과 접근성을 동시에 확보할 수 있다는 기술적 우위를 전제로 매출을 추정하였습니다. 또한 의료 인프라가 부족한 국가를 중심으로 비전문 인력도 손쉽게 사용할 수 있는 점을 감안하여, 남미ㆍ북미 등 중저소득국에서의 조기 상용화 및 판매 확대를 가정하였습니다.또한, CER 제품은 말라리아 및 혈액 분석 제품에 이어 출시될 차세대 핵심 제품으로 판단해, 2022년 상반기 의료기기 인증 완료 및 하반기부터 본격 판매를 전제로 매출을 추정하였습니다. 자궁경부암 검사는 염색ㆍ도말 등 공정이 복잡하여 검사비가 높은 편이므로, 자동화 도입 시 경제성이 높고 의료 인프라가 부족한 국가에서도 수요가 빠르게 확대될 것으로 전망하였습니다. 또한 기존 기기를 사용 중인 고객을 대상으로 카트리지만 추가 공급하는 구조를 전제로 별도의 신규 시장 개척 없이 매출 성장이 가능할 것으로 가정하였습니다.

그러나 다수의 글로벌 고객사로부터 분석 정확도, AI 판독 속도, 병원정보시스템(LIS) 연동, AI 모델 경량화 등 추가 기능에 대한 요구가 지속적으로 제기되었으며, 이를 충실히 반영하는 과정에서 개발 기간이 예상보다 길어졌습니다. 아울러 국가별 의료 규제 및 병원 시스템 환경의 차이로 인해 제품 판매에 필요한 임상 자료, 마케팅 자료, 병원 전산망(LIS 등) 연동, 고객지원(CS) 체계 구축 등 현지화 준비에도 상당한 시간이 소요되었습니다.

현재 BCM 제품과 CER 제품은 주요 병원 및 연구기관을 대상으로 다수의 데모 및 Validation을 진행 중이며, 고객 피드백을 반영한 제품 개발이 마무리 단계에 있습니다. 이에 따라 2025년 하반기 중 상용화가 가능할 것으로 판단됩니다. 다만, 개발 일정이 추가로 지연되거나 사업화 속도가 예상보다 더디게 진행될 경우, 당사의 매출 실적이 당초 계획에 미치지 못할 가능성이 있습니다.

요
약하자면, 당사는 2022년 상장 당시 제시한 추정 실적과 실제 실적 간에 차이를 보이고 있습니다. 2022년에는 COVID-19 팬데믹 장기화로 글로벌 시장 여건이 위축되면서 말라리아 진단 제품 매출이 정상적으로 발생하지 못하였고, 2023년에는 영업망 확대 지연과 AI 고도화에 따른 개발 일정 지연으로 추정치에 미달하였습니다. 이어 2024년에는 신제품 판매 과정에서 고객 요구에 따른 패키징 및 기능 추가 개발이 진행되면서 매출 인식이 지연되었습니다. 이와 같이 추정 대비 괴리는 외부 환경 변화뿐만 아니라 제품 개발 및 영업 추진 과정에서의 일정 지연에도 기인하였습니다. 향후 실적 역시 경영환경 변화 및 사업 진행 상황에 따라 추정치와 차이가 발생할 수 있으므로 투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다.
(주1) 정정 전

나. 수익성 악화 위험

당사는 아직 매출 규모가 제한적이고 지속적인 영업손실을 기록하고 있습니다. 향후 당사의 주요 사업인 온디바이스 AI 기반 진단 솔루션 매출이 당초 계획에 미치지 못하거나, 신규 출시 예정인 혈구형태 분석 및 자궁경부암 진단 솔루션의 영업성과가 기대에 미달할 경우, 수익성은 추가적으로 악화될 수 있습니다. 이에 따라 당사의 재무상태가 저하될 경우, 향후 사업 운영 및 확대를 위한 외부 자금 조달에 제약이 발생할 가능성도 존재합니다.
당사는 수익성 개선을 위하여 생산 효율화, 소모품 중심의 매출 구조 전환, 글로벌 파트너십 확대 등을 추진하고 있으나, 투자자께서는 당사의 수익성에 불확실성이 상존하고 있음을 유의하시기 바랍니다.

(중략)

한편, 2025년 반기 기준 상위 3개 거래처 매출 비중은 85.39%로 높은 수준을 보였습니다. 이는 초기 디바이스 대량 납품에 따른 회계 인식 시점 집중, 과거 말라리아 공공부문 중심의 고객 구조, 신규 채널 확장 전환기 등의 요인에 기인합니다. 특히 디바이스 판매는 단일 납품 건의 단가가 높고 일회성 비중이 크기 때문에 총매출 대비 특정 거래처 비중이 단기간 내 높게 인식되는 특성을 가지고 있습니다. 또한 2025년 상반기까지는 말라리아 중심의 중ㆍ저소득국 공공부문 매출이 높아 단일 대형 수요처에 대한 의존도가 확대되었으나, 신규 민간 의료시장과 선진국 채널 확대 효과는 아직 제한적으로만 반영된 상태입니다.

향후에는 매출 편중이 점차 완화될 것으로 예상하고 있습니다. 거래처 다변화가 진행되고 있어 활성 고객 수와 신규 계약 건수가 증가하고 있으며, 디바이스 설치 확대 이후에는 카트리지 등 소모품의 반복 구매가 본격화되면서 매출이 분산될 가능성이 높습니다. 또한 일본과 유럽 등 선진국 대형 파트너 채널과의 협력이 확대되고 있어 멀티 사이트 기반 판매가 증가함에 따라 특정 고객에 대한 의존도는 점진적으로 낮아질 것으로 판단됩니다.(중략)과도한 연구개발비 보전을 위해 당사는 창업 이래 지난 8년간 외교부, 산업통상자원부, 중소기업벤처부, 보건복지부, 과학기술정보통신부, 한국연구재단 등으로부터 30여 건의 정부과제에 참여 기업으로 선정되어 약 230억원 이상의 정부 보조금을 유치하였습니다. 이를 통해 당사 제품에 적용된 원천기술의 실현 가능성 검증, 프로토타입 개발, 해외 임상연구 등을 수행할 수 있었습니다.

(후략)

(주9) 정정 후

나. 수익성 악화 위험

당사는 아직 매출 규모가 제한적이고 지속적인 영업손실을 기록하고 있습니다. 향후 당사의 주요 사업인 온디바이스 AI 기반 진단 솔루션 매출이 당초 계획에 미치지 못하거나, 신규 출시 예정인 혈구형태 분석 및 자궁경부암 진단 솔루션의 영업성과가 기대에 미달할 경우, 수익성은 추가적으로 악화될 수 있습니다. 이에 따라 당사의 재무상태가 저하될 경우, 향후 사업 운영 및 확대를 위한 외부 자금 조달에 제약이 발생할 가능성도 존재합니다.
당사는 수익성 개선을 위하여 생산 효율화, 소모품 중심의 매출 구조 전환, 글로벌 파트너십 확대 등을 추진하고 있으나, 투자자께서는 당사의 수익성에 불확실성이 상존하고 있음을 유의하시기 바랍니다.

(중략)

한편, 2025년 반기 기준 상위 3개 거래처 매출 비중은 85.39%로 높은 수준을 보였습니다. 이는 초기 디바이스 대량 납품에 따른 회계 인식 시점 집중, 과거 말라리아 공공부문 중심의 고객 구조, 신규 채널 확장 전환기 등의 요인에 기인합니다. 특히 디바이스 판매는 단일 납품 건의 단가가 높고 일회성 비중이 크기 때문에 총매출 대비 특정 거래처 비중이 단기간 내 높게 인식되는 특성을 가지고 있습니다. 또한 2025년 상반기까지는 말라리아 중심의 중ㆍ저소득국 공공부문 매출이 높아 단일 대형 수요처에 대한 의존도가 확대되었으나, 신규 민간 의료시장과 선진국 채널 확대 효과는 아직 제한적으로만 반영된 상태입니다.

그러나 당사는 수익성 제고 및 매출 편중 완화를 위해
공공 의료시장 및 선진국 채널로의 사업 확장을 적극 추진하고 있습니다. 북미 지역에서는 미국 최대 진단 랩체인과 MAL 제품의 FDA-LDT 승인 절차가 막바지 단계에 있으며, 승인 시 해당 랩체인을 통해 100여 개의 진단검사실과 2,000여 개의 검체 채취소를 보유한 네트워크를 기반으로 북미 시장에 진입할 예정입니다. 이후에는 현지 지사 설립 및 BCM 제품의 FDA 허가를 위한 임상 협업을 진행할 예정이며, BCM 제품 FDA 허가 취득 시 북미 유통 전문 네트워크를 활용해 사업을 가속화할 계획입니다.

유럽 지역에서는 MAL 제품의 경우, 주요 국가의 중앙검사실에서 임상병리사를 대체할 수 있는 말라리아 진단 및 연구용 수요를 충족하기 위해 대형 랩체인 및 병원 네트워크를 중심으로 영업이 진행되고 있습니다. 또한 BCM 제품은 비용 절감, 수익 창출, 효율성 제고 및 연결성 강화 등 제품의 효용을 강조하며 영유아 진단검사 시장을 주요 타깃으로 영업을 확대하고 있습니다. 구체적으로는, 34개의 자회사와 320개의 위성 진단검사실을 보유한 독일 최대 진단 랩체인인 L사와 원격 협진 솔루션으로 당사 제품을 활용하기 위한 매출 계약을 체결하였습니다. 한편, CER 제품의 경우 자궁경부암 사망률이 높은 동유럽 시장을 중심으로 세일즈를 진행 중이며, 현지 탑티어 의료유통사와의 협업을 논의하고 있습니다. 해당 유통사는 대형 진단검사실뿐만 아니라 중소형 검사실까지 시장을 확장하고자 하고 있어, CER 제품에 대한 관심이 높습니다.

중남미 지역에서는 일본 탑티어 CBC 검사장비 제조사인 N사의 멕시코 자회사를 통해 BCM 제품 유통 계약을 완료하였으며, CBC 검사장비와의 시너지 효과를 기대하고 있습니다. 또한 CER 제품은 파나마, 도미니카공화국 등 중미 공공의료 시장 진입이 완료되어
초기 단계에 있으며,
니카라과ㆍ엘살바도르ㆍ코스타리카ㆍ온두라스 등 주변국과도 유통계약을 체결하였습니다. 특히 니카라과는 자궁경부암이 여성 사망률 1위 질병인 국가로, 해당 지역에서 연 1만 1천 건의 검진을 목표로 하는 민간 협회와 협업을 추진 중입니다. 더불어
분자진단 분야를 선도하는 국내 S사의 브라질 자회사와 CER 제품의 현지 도입을 위한 MOU를 체결하여,
S사가 보유한 분자진단 분야 전문성과 남미 유통망을 결합한 다각적 협력을 기대하고 있습니다.

아프리카 지역에서는 베냉 공화국 등 공공시장에서의 성공적 납품 경험과 성능검증 사례를 기반으로 공공시장의 추가 진입을 추진하고 있습니다. 또한 주요 학회 및 전시회 참석을 통한 KOL(Key Opinion Leaders) 네트워크를 강화하고 있으며,
miLab™ 제품의 WHO PQ(사전적격인증) 획득을 추진하여 향후 글로벌 공공조달시장 확대를 도모하고 있습니다.

이와 같은 지역별 채널 확장과 거래처 다변화를 통해
, 향후에는 매출 편중이 점차 완화될 것으로 예상하고 있습니다. 거래처 다변화가 진행되고 있어 활성 고객 수와 신규 계약 건수가 증가하고 있으며, 디바이스 설치 확대 이후에는 카트리지 등 소모품의 반복 구매가 본격화되면서 매출이 분산될 가능성이 높습니다. 또한 일본과 유럽 등 선진국 대형 파트너 채널과의 협력이 확대되고 있어 멀티 사이트 기반 판매가 증가함에 따라 특정 고객에 대한 의존도는 점진적으로 낮아질 것으로 판단됩니다.(중략)과도한 연구개발비 보전을 위해 당사는 창업 이래 지난 8년간 외교부, 산업통상자원부, 중소기업벤처부, 보건복지부, 과학기술정보통신부, 한국연구재단 등으로부터 30여 건의 정부과제에 참여 기업으로 선정되어 약 230억원 이상의 정부 보조금을 유치하였습니다. 이를 통해 당사 제품에 적용된 원천기술의 실현 가능성 검증, 프로토타입 개발, 해외 임상연구 등을 수행할 수 있었습니다.
아울러, 정부 보조금은 모두 정상적으로 집행ㆍ종료되었으며, 반환 조건이 부과된 사례는 없습니다. 현재 진행 중인 정부과제 1건 또한 대표과제로 선정되었으며 반환 의무는 없습니다.
(후략)
(주10) 정정 전

다. 재무안정성 관련 위험

당사는 영업활동으로 창출되는 현금흐름이 미비한 상황에서 외부 자금조달 및 차입금에 의존해 자금운용을 지속하고 있습니다. 특히, 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자가 계획대로 완료되지 않을 경우, 예정된 자금 유입이 이뤄지지 않아 추가 자금조달이 불가피할 수 있으며, 이로 인해 부채비율 및 이자부담이 추가로 증가할 가능성이 존재합니다. 또한, 향후 사업이 흑자전환에 실패하여 손실이 지속될 경우, 결손금이 누적되어 자본총계가 점차 줄어들 가능성이 있으며, 자본잠식에 근접하거나 이에 도달할 경우 외부 감사인의 계속기업 판단, 금융기관 신용도 평가, 주요 거래처와의 계약 유지 등 다양한 경영활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 재무구조 악화가 장기화될 경우, 당사의 지속가능성에 대한 신뢰도 역시 저하될 수 있습니다.
투자자 여러분께서는 당사의 부채 및 유동성 지표가 업계 평균 대비 열위한 수준에 있으며, 자본확충 실패 또는 손실 지속 시 재무 건전성이 급격히 저하될 수 있다는 점을 충분히 인지하시고, 신중히 투자 판단하시기 바랍니다.

(중략)

[연결 기준 당사 차입금 내역]

(단위 : 천원)

구 분
차입처
최종만기일
연이자율(%)
2025년 반기
2024년

단기차입금
원화대출
기업은행
2026-05-15
3.45%
1,200,000
1,200,000

원화대출
기업은행
2025-09-25
4.70%
4,000,000
4,000,000

마이너스통장
기업은행
2026-05-15
3.83%
744,000
744,000

합 계
5,944,000
5,944,000

출처: 당사 정기보고서

한편, 당사가 보유한 차입금 중 40억원 규모에 대하여 단기금융상품을 담보로 44억원을 제공하고 있으며, 현재 제공 가능한 단기금융상품의 상당 부분이 이미 담보로 설정되어 있어 추가적인 담보 제공 여력은 제한적인 상황입니다.

(후략)
(주10) 정정 후

다. 재무안정성 관련 위험

당사는 영업활동으로 창출되는 현금흐름이 미비한 상황에서 외부 자금조달 및 차입금에 의존해 자금운용을 지속하고 있습니다. 특히, 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자가 계획대로 완료되지 않을 경우, 예정된 자금 유입이 이뤄지지 않아 추가 자금조달이 불가피할 수 있으며, 이로 인해 부채비율 및 이자부담이 추가로 증가할 가능성이 존재합니다. 또한, 향후 사업이 흑자전환에 실패하여 손실이 지속될 경우, 결손금이 누적되어 자본총계가 점차 줄어들 가능성이 있으며, 자본잠식에 근접하거나 이에 도달할 경우 외부 감사인의 계속기업 판단, 금융기관 신용도 평가, 주요 거래처와의 계약 유지 등 다양한 경영활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 재무구조 악화가 장기화될 경우, 당사의 지속가능성에 대한 신뢰도 역시 저하될 수 있습니다.
투자자 여러분께서는 당사의 부채 및 유동성 지표가 업계 평균 대비 열위한 수준에 있으며, 자본확충 실패 또는 손실 지속 시 재무 건전성이 급격히 저하될 수 있다는 점을 충분히 인지하시고, 신중히 투자 판단하시기 바랍니다.

(중략)

[연결 기준 당사 차입금 내역]

(단위 : 천원)

구 분
차입처
최종만기일
연이자율(%)
2025년 반기
2024년

단기차입금
원화대출
기업은행
2026-05-15
3.45%
1,200,000
1,200,000

원화대출
기업은행
2025-09-25
4.70%
4,000,000
4,000,000

마이너스통장
기업은행
2026-05-15
3.83%
744,000
744,000

합 계
5,944,000
5,944,000

출처: 당사 정기보고서

2025년 반기 기준 당사의 차입금은 총 3건, 59억원입니다. 이 중 금년 내 만기가 도래 예정이었던 기업은행 차입금 40억원은 만기를 1년 연장하여, 차입금 만기가 기존 2025년 9월 25일에서 2026년 9월 25일로 변경되었습니다.

잔여 2건(19억원)은 2026년 5월 15일이 만기로, 모두 신용보증기금의 지급보증을 제공받고 있습니다. 신용보증기금 보증부 차입금은 일반 차입금에 비해 만기 연장 가능성이 높아, 현재로서는 만기 연장이 실패할 가능성이 낮은 편입니다. 다만, 금융시장 불안정, 보증기관의 정책 변경 등 외부 환경에 따라 보증 연장이 이루어지지 않을 경우, 만기 연장 불승인 또는 한도 축소 등의 위험이 발생할 수 있습니다. 이를 대비하여 당사는 차입금 만기 도래 3개월 전부터 금융기관 및 신용보증기금과 사전 협의를 진행하고, 기술력 확보 내역과 주요 재무지표를 관리하여 보증서가 안정적으로 연장될 수 있도록 준비하고 있습니다. 또한, 만기 연장 실패 가능성에 대비해 정책자금, 타 금융기관 대출, 담보부 대출 등 대체 조달 수단을 사전에 검토하고 확보함으로써, 자금 운용의 안정성을 유지할 계획입니다.

한편, 당사가 보유한 차입금 중 40억원 규모에 대하여 단기금융상품을 담보로 44억원을 제공하고 있으며, 현재 제공 가능한 단기금융상품의 상당 부분이 이미 담보로 설정되어 있어 추가적인 담보 제공 여력은 제한적인 상황입니다.

(후략)
(주11) 정정 전

라. 매출채권 및 재고자산 관련 위험

최근 3년간
당사의 매출채권 회수기간은 100일을 상회하며 이는 업종 평균인 79.69일을 상회하고 있습니다. 매출채권 회수기간이 장기화될 경우 운전자본 부담이 확대되고, 현금 유동성 확보에 제약이 발생할 수 있으며, 고객사의 지급능력 악화 시 대손충당금 추가 설정 가능성이 존재하는 등 수익성에도 부정적 영향을 줄 수 있습니다.
또한, 당사의 재고자산은 2022년 2,666백만원, 2023년 3,478백만원, 2024년 4,159백만원, 2025년 반기 3,954백만원을 기록하였으며, 이는 자산 총계 대비 각각 10.31%, 6.26%, 11.00%, 13.57% 수준입니다.
당사의 재고자산은 유의미하게 높은 수준을 보이고 있으며, 2025년 반기 기준 재고자산 회전기간은 262.81일로 업종 평균 65.06일을 크게 상회하고 있습니다. 이는 단기적으로 운전자본 부담 확대 및 자금 유동성 저하 가능성을 수반하는 위험 요인으로 작용할 수 있습니다.

(중략)

또한, 2023년을 제외하면 최근 3년간 당사의 매출채권 회수기간은 100일을 상회하며 이는 업종 평균인 79.69일을 상회하고 있습니다. 매출채권 회수기간이 장기화될 경우 운전자본 부담이 확대되고, 현금 유동성 확보에 제약이 발생할 수 있으며, 고객사의 지급능력 악화 시 대손충당금 추가 설정 가능성이 존재하는 등 수익성에도 부정적 영향을 줄 수 있습니다.

한편, 2024년에는 매출채권에 대한 대손충당금 설정률이 50.77%에 달하는 등 높은 수준을 기록하였습니다. 이는 주로 나이지리아 매출채권에서 발생한 것으로, 약 288백만원 규모의 대손충당금이 반영되었습니다. 나이지리아의 경우 환율 급등 및 경제 불안 등 외부 환경 요인으로 인해 대금 지급 지연이 발생하였으나, 2025년 상반기 중 164백만원이 회수되는 등 점진적인 회수가 진행되었습니다.

(중략)

또한 당사의 원재료는 종류가 다양하여 복수의 거래처로부터 조달하고 있으며, 품질 개선과 신규 제품 개발을 위하여 다수의 공급처를 활용하고 있습니다. 이에 따라 특정 거래처에 대한 의존도가 높지 않은 구조를 유지하고 있습니다. 아울러 현재는 소량 공급 중심으로 운영되고 있으나, 향후 대량 양산 체계로 전환될 경우 재고자산 관리 수준이 한층 제고되어 보다 안정적인 재고 운영이 가능할 것으로 예상됩니다.

당사는 재고자산 관리의 중요성을 인식하고 있으며, 향후 적정한 수준의 재고를 유지하고 효율적인 운용이 이루어질 수 있도록 지속적인 관리체계를 운영할 계획입니다. 다만, 재고자산이 진부화되거나 장기 보유될 경우 유동성 저하, 손상차손 인식, 영업현금흐름 악화 등 당사의 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이와 같은 재고자산 관련 위험 요인을 유의하여 주시기 바랍니다.

(후략)
(주11) 정정 후

라. 매출채권 및 재고자산 관련 위험

최근 3년간
당사의 매출채권 회수기간은 100일을 상회하며 이는 업종 평균인 79.69일을 상회하고 있습니다. 매출채권 회수기간이 장기화될 경우 운전자본 부담이 확대되고, 현금 유동성 확보에 제약이 발생할 수 있으며, 고객사의 지급능력 악화 시 대손충당금 추가 설정 가능성이 존재하는 등 수익성에도 부정적 영향을 줄 수 있습니다.
또한, 당사의 재고자산은 2022년 2,666백만원, 2023년 3,478백만원, 2024년 4,159백만원, 2025년 반기 3,954백만원을 기록하였으며, 이는 자산 총계 대비 각각 10.31%, 6.26%, 11.00%, 13.57% 수준입니다.
당사의 재고자산은 유의미하게 높은 수준을 보이고 있으며, 2025년 반기 기준 재고자산 회전기간은 262.81일로 업종 평균 65.06일을 크게 상회하고 있습니다. 이는 단기적으로 운전자본 부담 확대 및 자금 유동성 저하 가능성을 수반하는 위험 요인으로 작용할 수 있습니다.

(중략)

또한, 2023년을 제외하면 최근 3년간 당사의 매출채권 회수기간은 100일을 상회하며 이는 업종 평균인 79.69일을 상회하고 있습니다. 매출채권 회수기간이 장기화될 경우 운전자본 부담이 확대되고, 현금 유동성 확보에 제약이 발생할 수 있으며, 고객사의 지급능력 악화 시 대손충당금 추가 설정 가능성이 존재하는 등 수익성에도 부정적 영향을 줄 수 있습니다.
2025년 상반기까지 판매된 제품의 대부분은 아프리카 지역(나이지리아, 코트디부아르, 앙골라 등) 향 말라리아 제품으로, 해당 지역의 환율 변동, 정치적 불안정, 금융 접근성 한계 등 외부 요인으로 인해 매출채권 회수가 지연되는 사례가 발생하였습니다. 또한, 해당 국가 내 민간(Private Sector) 부문을 중심으로 판매가 이루어지고 있어, 제품 수요가 일정하지 않았던 점도 회수기간이 길어진 원인으로 작용하였습니다. 이에 당사는 저소득국 내 보건부 등 공공조달 시장(베냉 등) 진입을 추진하는 한편, 구매력이 높은 중ㆍ고소득 국가(카타르, 쿠웨이트, 인도네시아, 멕시코, 이탈리아, 독일 등)로 매출처를 확대하여 채권 회수 구조를 다변화하고 있습니다. 또한, 회수기간이 상대적으로 긴 일부 딜러사에 대해서는 선금을 수령한 후 제품을 출고하는 등 거래조건을 조정하여 회수 리스크를 완화하고 있습니다.

한편, 2024년에는 매출채권에 대한 대손충당금 설정률이 50.77%에 달하는 등 높은 수준을 기록하였습니다. 이는 주로 나이지리아 매출채권에서 발생한 것으로, 약 288백만원 규모의 대손충당금이 반영되었습니다. 나이지리아의 경우 환율 급등 및 경제 불안 등 외부 환경 요인으로 인해 대금 지급 지연이 발생하였으나, 2025년 상반기 중 164백만원이 회수되는 등 점진적인 회수가 진행되었습니다.(중략)

또한 당사의 원재료는 종류가 다양하여 복수의 거래처로부터 조달하고 있으며, 품질 개선과 신규 제품 개발을 위하여 다수의 공급처를 활용하고 있습니다. 이에 따라 특정 거래처에 대한 의존도가 높지 않은 구조를 유지하고 있습니다. 아울러 현재는 소량 공급 중심으로 운영되고 있으나, 향후 대량 양산 체계로 전환될 경우 재고자산 관리 수준이 한층 제고되어 보다 안정적인 재고 운영이 가능할 것으로 예상됩니다.

이밖에, 2025년 반기말 기준 당사의 재고자산 취득원가는 4,074백만원이며, 이 중 장기 체화재고는 원재료 13백만원, 카트리지 50백만원으로 총 63백만원입니다. 이는 전체 재고자산의 약 1.5% 수준으로, 비중이 낮아 재무상태에 미치는 영향은 제한적인 것으로 판단됩니다. 장기체화재고는 주로 초기 생산분의 잔존 재고로, 향후 제품 출하 및 매출 증가에 따라 점진적으로 소진될 것으로 예상됩니다. 이에 따라 재고자산의 손상 위험은 높지 않으며, 회사는 정기적인 재고 실사 및 재고 회전율 모니터링을 통해 재고의 가치를 주기적으로 검토하고 있습니다.

당사는 재고자산 관리의 중요성을 인식하고 있으며, 향후 적정한 수준의 재고를 유지하고 효율적인 운용이 이루어질 수 있도록 지속적인 관리체계를 운영할 계획입니다. 다만, 재고자산이 진부화되거나 장기 보유될 경우 유동성 저하, 손상차손 인식, 영업현금흐름 악화 등 당사의 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이와 같은 재고자산 관련 위험 요인을 유의하여 주시기 바랍니다.

(후략)
(주12) 정정 전

마. 현금흐름 관련 위험

최근 3년 동안 당사는 영업 및 투자활동에서의 현금 유출을 재무활동을 통해 보전하는 구조를 보이고 있습니다. 이러한 구조는 본업에서의 현금창출력이 미흡한 상황에서 자체적인 현금창출만으로는 자금수요를 감당하기 어려운 구조이며, 향후 자본시장 환경 악화 등으로 외부자금 조달이 원활하지 않을 경우 유동성 확보에 부담이 될 수 있습니다.
이에 따라 당사는 재무활동 외의 실질적인 현금창출력 제고 없이는 외부 조달에 대한 의존도가 장기화될 수 있으며, 향후 자금시장 환경 악화 또는 투자자 수요 위축 시 유동성 확보에 어려움이 발생할 수 있는 구조적 리스크가 존재합니다.
이러한 재무구조의 불균형을 해소하고자, 당사는 영업구조 개선과 수익모델의 다각화를 통해 지속가능한 현금흐름 확보 방안을 적극 추진하고 있습니다.
다만, 본업의 수익성 개선이 지연되거나 신규 사업이 예상만큼 성과를 내지 못할 경우, 자금 운용의 불확실성은 더욱 확대될 수 있습니다.

(중략)

[ 하단의 자금수지계획에 따른 유의사항 ]

하단의 내용은 본 공시서류 제출 전일 기준 당사의 자금수지계획을 참고 목적으로 기재한 것으로써, 이는 미래에 대한 당사의 주관적 판단이 개입되었을 수 있고, 향후 실제 이행 결과와는 상이할 수 있습니다. 투자자 여러분들께서는 하단의 계획은 당사의 전망과 예상, 주관적 판단 등에 따른 것임을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.

[당사의 2026년 말까지 연결 기준 자금수지계획]

(단위: 백만원)

구분
2025년 4분기
2026년 1분기
2026년 2분기
2026년 3분기
2026년 4분기

영업현금흐름
(a)수입
매출(제품)
519
2,190
3,273
3,280
3,433

매출(용역)
-
-
432
-
-

계
519
2,190
3,705
3,280
3,433

(b)지출
제조원가
2,387
1,602
1,611
1,614
2,282

사업개발 및 인허가
-
1,300
1,300
1,350
1,350

연구개발
-
850
875
1,405
1,450

판매관리비
4,470
1,583
1,453
982
953

계
6,857
5,335
5,239
5,351
6,035

영업수지(=(a)-(b))
(6,339)
(3,145)
(1,534)
(2,071)
(2,603)

투자현금흐름
(c)수입

-
-
-
-
-

계
-
-
-
-
-

(d)지출
시설자금
-
550
600
550
550

계
-
550
600
550
550

투자수지(=(c)-(d))
-
(550)
(600)
(550)
(550)

재무현금흐름
(e)수입
유상증자
35,000
-
-
-
-

차입
2,000
-
-
-
-

이자수익
-
165
147
137
124

계
37,000
165
147
137
124

(f)지출
채무상환
2,000
-
-
-
-

이자비용
60
41
41
41
41

계
2,060
41
41
41
41

재무수지(=(e)-(f))
34,940
114
96
85
72

기초 자금
2,011
30,492
26,911
24,873
22,337

기말 자금
30,492
26,911
24,873
22,337
19,257

출처: 당사 제시

주: 상기 서술한 자금수지표는 예측을 기반으로 한 수치이며, 당사의 경영 및 재무활동에 따라 실제내역과 차이가 발생할 수 있습니다.

(주12) 정정 후

마. 현금흐름 관련 위험

최근 3년 동안 당사는 영업 및 투자활동에서의 현금 유출을 재무활동을 통해 보전하는 구조를 보이고 있습니다. 이러한 구조는 본업에서의 현금창출력이 미흡한 상황에서 자체적인 현금창출만으로는 자금수요를 감당하기 어려운 구조이며, 향후 자본시장 환경 악화 등으로 외부자금 조달이 원활하지 않을 경우 유동성 확보에 부담이 될 수 있습니다.
이에 따라 당사는 재무활동 외의 실질적인 현금창출력 제고 없이는 외부 조달에 대한 의존도가 장기화될 수 있으며, 향후 자금시장 환경 악화 또는 투자자 수요 위축 시 유동성 확보에 어려움이 발생할 수 있는 구조적 리스크가 존재합니다.
이러한 재무구조의 불균형을 해소하고자, 당사는 영업구조 개선과 수익모델의 다각화를 통해 지속가능한 현금흐름 확보 방안을 적극 추진하고 있습니다.
다만, 본업의 수익성 개선이 지연되거나 신규 사업이 예상만큼 성과를 내지 못할 경우, 자금 운용의 불확실성은 더욱 확대될 수 있습니다.

(중략)

[ 하단의 자금수지계획에 따른 유의사항 ]

하단의 내용은 본 공시서류 제출 전일 기준 당사의 자금수지계획을 참고 목적으로 기재한 것으로써, 이는 미래에 대한 당사의 주관적 판단이 개입되었을 수 있고, 향후 실제 이행 결과와는 상이할 수 있습니다. 투자자 여러분들께서는 하단의 계획은 당사의 전망과 예상, 주관적 판단 등에 따른 것임을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.

[당사의 2026년 말까지 연결 기준 자금수지계획]

(단위: 백만원)

구분
2025년 4분기
2026년 1분기
2026년 2분기
2026년 3분기
2026년 4분기

영업현금흐름
(a)수입
매출(제품)
519
2,190
3,273
3,280
3,433

매출(용역)
-
-
432
-
-

계
519
2,190
3,705
3,280
3,433

(b)지출
제조원가
2,387
1,602
1,611
1,614
2,282

사업개발 및 인허가
-
1,300
1,300
1,350
1,350

연구개발
-
850
875
1,405
1,450

판매관리비
4,470
1,583
1,453
982
953

계
6,857
5,335
5,239
5,351
6,035

영업수지(=(a)-(b))
(6,339)
(3,145)
(1,534)
(2,071)
(2,603)

투자현금흐름
(c)수입

-
-
-
-
-

계
-
-
-
-
-

(d)지출
시설자금
-
550
600
550
550

계
-
550
600
550
550

투자수지(=(c)-(d))
-
(550)
(600)
(550)
(550)

재무현금흐름
(e)수입
유상증자
35,000
-
-
-
-

차입
2,000
-
-
-
-

이자수익
-
165
147
137
124

계
37,000
165
147
137
124

(f)지출
채무상환
2,000
-
-
-
-

이자비용
60
41
41
41
41

계
2,060
41
41
41
41

재무수지(=(e)-(f))
34,940
114
96
85
72

기초 자금
2,011
30,492
26,911
24,873
22,337

기말 자금
30,492
26,911
24,873
22,337
19,257

출처: 당사 제시

주: 상기 서술한 자금수지표는 예측을 기반으로 한 수치이며, 당사의 경영 및 재무활동에 따라 실제내역과 차이가 발생할 수 있습니다.

당사의 자금수지 계획은 영업, 투자 및 재무활동 현금흐름을 기반으로 추정하였으며, 각 항목은 실제 자금 사용 목적과 운영계획을 반영하여 산정하였습니다.

영업활동현금흐름의 수입 항목의 경우 분기별 매출액을 추정하고, 각 매출의 회수기간을 고려하여 반영하였습니다. 또한, 매출은 MAL 제품, BCM 제품, CER 제품의 세 사업영역으로 구분하여 추정하였으며, 각 사업영역별로 아프리카, 아시아ㆍ중남미, 유럽ㆍ북미 지역별 매출을 세분화하여 산정하였습니다. 매출 추정은 실제 계약 진행 현황에 근거하여 산정하였으며, 계약 상태를 '계약 완료', '계약 협의 중', '신규 업체'로 구분하였습니다. 이 중 신규 업체의 경우, 현재 숏리스트 선정ㆍ데모 진행ㆍ영업 파트너 협의ㆍ가격 조건 협상 등 단계에 있어 실제 매출로 확정되기까지 불확실성이 존재하므로, 예상 매출액의 50%만을 보수적으로 반영하였습니다. 이밖에 환율 가정은 1달러당 1,350원을 적용하였습니다.

[매출 추정 근거]

(단위: 건, 백만원)

구분
건수
2025년 매출
2026년 매출
비고

계약완료
16
5,837
6,822
-

계약협의중
17
1,088
4,796
-

신규업체
46
-
7,400
신규업체는 실제 매출로 확정되기까지 불확실성이 존재하므로 자금수지계획에는 예상 매출액의 50%만을 반영

합계
79
6,925
19,018

출처: 당사 제공

당사는 매출추정시 거래 유형을 계약이 완료된 업체, 업체는 확정되었으나 현재 계약 협의 중인 업체, 업체 선정 과정에 있는 신규업체로 구분하였습니다.

계약이 체결된 업체의 경우 계약서상의 연도별 최소구매수량 등이 반영된 매출액 추정치에 근거하여 매출액을 추정하였으며, 계약이 체결되지 않거나 신규업체의 경우 각 국가별 매출액은

① 과거 지역별 계약금액 및 매출 발생 추세를 반영하고,

② 신규 거래의 불확실성을 고려하여 최소구매수량 기준의 보수적 추정치를 적용하였으며,

③ 협의 중인 업체와의 의사소통 내용 및 시장정보, 수요 예측 정보를 기반으로 산정하였으며,

④ 유사규모 거래처의 매출 패턴 및 현재 영업 진행단계를 고려하여 추정하였습니다.

추가적으로 신규업체향 매출액의 경우 보수적으로 예상 매출액의 50%만 반영하여 매출을 추정하였습니다. 또한, 당사는 유럽 지역에서 현지 사업개발 담당 인력 채용을 통해 실질적인 영업 네트워크를 구축하고, 이를 기반으로 신규 고객사 발굴 및 매출 증가를 경험한 바 있습니다. 이러한 사례를 근거로, 타 지역에서도 현지 영업 네트워크 확보를 위해 현지 사업개발 담당 인력을 채용할 계획이며, 해당 현지 인력은 해당 지역의 규제 환경, 유통 채널, 주요 의료기관 및 바이어 네트워크에 대한 이해를 바탕으로 신규지역에서의 시장 진입 가능성과 매출 실현 가능성을 실질적으로 높일 수 있을 것으로 판단됩니다.

지출 항목 중 제조원가의 경우 베트남 조립공장 활용, 국내 제조공장 이전, 생산량 증가 및 원가개선 프로젝트의 효과 등을 반영하여 점차적으로 감소하는 것으로 가정하였습니다. 또한, 사업개발비ㆍ인허가비ㆍ연구개발비 등 실제 자금 사용 목적과 연계된 지출 항목이 영업활동현금흐름 내에 반영되었습니다.
마지막으로 판매관리비는 비용 절감 계획을 반영하여 단계적으로 감소하는 것으로 추정하였습니다. 구체적으로, 인건비는 과거 2년간의 평균 퇴사율과 중단기 채용 예측치를 토대로 자연 감소에 따른 분기별 인원 조정 추정치를 반영하였으며, 복리후생비 또한 인원 감소 및 비용 절감 활동에 따른 효과를 반영하였습니다. 관리비는 본사 내 제조공장 이전에 따라 절감되는 효과를 고려하였고, 지급수수료 역시 인원 축소 및 효율화에 따른 절감분을 반영하였습니다. 마케팅비용은 일회성 프로모션 종료에 따라 감소할 것으로 가정하였습니다.

투자 및 재무활동현금흐름은 유상증자의 자금사용목적을 직접 반영한 추정치로, 설비 투자 및 연구개발, 차입금 상환 등 실제 집행이 예정된 항목 중심으로 작성하였습니다.

(주13) 정정 전

바. 특수관계자 관련 위험

당사는 단기적으로는 종속기업 noul GmbH에 대한 추가 자금 지원이 불가피하며, 이로 인해 종속기업의 실적 부진과 함께 당사의 연결 재무구조에 부담을 가중시키는 요인으로 작용할 수 있습니다.
본사는 지원 항목을 필수 비용에 한정하고 있으며, 향후 유럽 내 직접 매출 발생과 소모품 반복매출 정착을 통해 자체 수익 구조가 확립될 경우 본사의 지원은 점진적으로 축소될 예정이나,
그 시점까지는 종속기업 관련 재무적 부담이 지속될 가능성이 존재합니다. 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.한편, 당사는 적법한 절차를 준수하고 당사의 피해 또는 특수관계자에 대한 부당한 이익 제공에 해당하지 않도록 특수관계자와의 거래를 진행하고 있습니다. 그러나 특수관계자와의 거래 발생 시 거래조건 등이 제3자와의 거래와 비교하여 적정성이 유지되지 않을 경우, 당사 주주가 향유할 이익이 특수관계자 측에 전가될 위험이 있습니다.
2025년 반기 기준 특수관계자와의 거래 금액이나 채권/채무 잔액이 당사의 매출 및 자산 규모 대비 크지 않은 수준으로 판단되나, 향후 해당 규모가 증가하고 원활한 회수가 이루어지지 않을 경우 당사의 현금흐름 및 재무구조에 부정적으로 작용할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(중략)한편, 당사는 2023년에 종속기업인 noul GmbH에 대한 대여금 274,828천원을 설정하였으나 2024년에 전액 손상 처리하였으며, 2024년에도 동 종속기업에 614,135천원을 출자하였으나 당기말 현재 전액 손상되었습니다. 이와 같이 종속기업에 대한 출자 및 대여금이 모두 손상 처리되었고, 2025년 반기 기준 717,361천원의 추가 유상증자를 진행하는 등 지속적인 자금 지원이 이루어지고 있는바, 종속기업의 실적 부진은 당사의 연결 재무구조에 상당한 부담 요인으로 작용하고 있습니다. 2025년 반기 기준 noul GmbH의 요약 재무 현황은 다음과 같습니다.(후략)
(주13) 정정 후

바. 특수관계자 관련 위험

당사는 단기적으로는 종속기업 noul GmbH에 대한 추가 자금 지원이 불가피하며, 이로 인해 종속기업의 실적 부진과 함께 당사의 연결 재무구조에 부담을 가중시키는 요인으로 작용할 수 있습니다.
본사는 지원 항목을 필수 비용에 한정하고 있으며, 향후 유럽 내 직접 매출 발생과 소모품 반복매출 정착을 통해 자체 수익 구조가 확립될 경우 본사의 지원은 점진적으로 축소될 예정이나,
그 시점까지는 종속기업 관련 재무적 부담이 지속될 가능성이 존재합니다. 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.한편, 당사는 적법한 절차를 준수하고 당사의 피해 또는 특수관계자에 대한 부당한 이익 제공에 해당하지 않도록 특수관계자와의 거래를 진행하고 있습니다. 그러나 특수관계자와의 거래 발생 시 거래조건 등이 제3자와의 거래와 비교하여 적정성이 유지되지 않을 경우, 당사 주주가 향유할 이익이 특수관계자 측에 전가될 위험이 있습니다.
2025년 반기 기준 특수관계자와의 거래 금액이나 채권/채무 잔액이 당사의 매출 및 자산 규모 대비 크지 않은 수준으로 판단되나, 향후 해당 규모가 증가하고 원활한 회수가 이루어지지 않을 경우 당사의 현금흐름 및 재무구조에 부정적으로 작용할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(중략)

한편, 당사는 2023년에 종속기업인 noul GmbH에 대한 대여금 274,828천원을 설정하였으나 2024년에 전액 손상 처리하였으며, 2024년에도 동 종속기업에 614,135천원을 출자하였으나 당기말 현재 전액 손상되었습니다. 이와 같이 종속기업에 대한 출자 및 대여금이 모두 손상 처리되었고, 2025년 반기 기준 717,361천원의 추가 유상증자를 진행하는 등 지속적인 자금 지원이 이루어지고 있는바, 종속기업의 실적 부진은 당사의 연결 재무구조에 상당한 부담 요인으로 작용하고 있습니다.
향후 해당 종속기업의 경영성과가 개선되지 않거나 추가 손상징후가 발생할 경우, 당사의 재무상태 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 이에 당사는 종속기업의 재무상황 및 사업성과를 주기적으로 점검하고, 필요 시 손상평가를 실시하여 관련 영향을 신속히 재무제표에 반영할 계획입니다. 다만, 당사는 해당 종속기업에 대해 지급보증 등 어떠한 형태의 신용보강 조체를 제공하고 있지 않아, 직접적인 보증채무 부담은 없는 상황입니다.
2025년 반기 기준 noul GmbH의 요약 재무 현황은 다음과 같습니다.

(후략)
(주14) 정정 전

아. 최대주주 지분 희석 및 경영권 관련 위험
당사의 최대주주 및 특수관계인은 약 22.53%의 지분을 보유하고 있으므로, 금번 유상증자로 인해 지분율이 일부 하락하더라도 최대주주 변경 가능성은 제한적일 것으로 판단됩니다.
다만, 최대주주 및 특수관계인의 유상증자 청약률 및 임직원의 주식매수선택권 행사 여부에 따라 보유 지분율이 추가로 감소할 수 있으며, 이로 인해 경영권이 취약해질 경우 적대적 M&A 또는 외부 세력에 의한 경영권 취득 시도에 노출될 수 있습니다. 이는 최대주주 변경 가능성 등 경영권 안정성 저하로 이어져, 당사의 신뢰도 하락, 나아가 장기적 성장에 부정적 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[당사 주식매수선택권 부여 내역]

(기준일: 본 공시서류 제출 전일)
(단위: 원, 주)

부여받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의종류
최초부여수량
당기변동수량
총변동수량
총미행사수량
행사기간
행사가격
의무보유여부
의무보유기간

행사
취소
행사
취소

안정권
등기임원
2020.07.01
신주교부
보통주
16,100
-
-
-
-
16,100
'23.04.01~'27.02.28
4,380
X
X

OOO
미등기임원
2020.07.01
신주교부
보통주
5,800
-
-
-
5,800
-
'23.04.01~'27.02.28
4,380
X
X

김미진
미등기임원
2020.07.01
신주교부
보통주
5,000
-
-
-
-
5,000
'23.04.01~'27.02.28
4,380
X
X

OOO
미등기임원
2020.07.01
신주교부
보통주
5,000
-
-
-
5,000
-
'23.04.01~'27.02.28
4,380
X
X

김용준
미등기임원
2020.07.01
신주교부
보통주
4,400
-
-
-
-
4,400
'23.04.01~'27.02.28
4,380
X
X

OOO
미등기임원
2020.07.01
신주교부
보통주
3,800
-
-
-
3,800
-
'23.04.01~'27.02.28
4,380
X
X

OOO
미등기임원
2020.07.01
신주교부
보통주
2,800
-
-
-
2,800
-
'23.04.01~'27.02.28
4,380
X
X

OOO 외 44명
직원
2020.07.01
신주교부
보통주
116,800
-
2,000
-
44,800
72,000
'23.04.01~'27.02.28
4,380
X
X

OOO 외 5명
외부전문가
2020.12.07
신주교부
보통주
61,000
-
-
-
39,400
21,600
'24.01.01~'27.10.31 : 50%
4,787
X
X

'25.01.01~'27.10.31 : 50%

안정권
등기임원
2021.07.20
신주교부
보통주
15,384
-
-
-
15,384
-
'24.01.01~'27.12.31
5,345
X
X

OOO
미등기임원
2021.07.20
신주교부
보통주
7,692
-
-
-
7,692
-
'24.01.01~'27.12.31
5,345
X
X

OOO
미등기임원
2021.07.20
신주교부
보통주
4,614
-
-
-
4,614
-
'24.01.01~'27.12.31
5,345
X
X

OOO
미등기임원
2021.07.20
신주교부
보통주
4,614
-
-
-
-
4,614
'24.01.01~'27.12.31
5,345
X
X

OOO
미등기임원
2021.07.20
신주교부
보통주
4,614
-
-
-
4,614
-
'24.01.01~'27.12.31
5,345
X
X

김미진
미등기임원
2021.07.20
신주교부
보통주
3,076
-
-
-
-
3,076
'24.01.01~'27.12.31
5,345
X
X

OOO
미등기임원
2021.07.20
신주교부
보통주
2,306
-
-
-
2,306
-
'24.01.01~'27.12.31
5,345
X
X

OOO
미등기임원
2021.07.20
신주교부
보통주
4,614
-
-
-
4,614
-
'24.01.01~'27.12.31
5,345
X
X

OOO 외 58명
직원
2021.07.20
신주교부
보통주
184,544
-
11,534
-
77,662
106,882
'24.01.01~'27.12.31
5,345
X
X

안정권
등기임원
2022.03.30
신주교부
보통주
20,000
-
-
-
20,000
-
'24.04.01~'28.12.31 : 50%'25.04.01~'28.12.31 : 50%
5,345
X
X

OOO
미등기임원
2022.03.30
신주교부
보통주
6,000
-
-
-
6,000
-
'24.04.01~'28.12.31 : 50%'25.04.01~'28.12.31 : 50%
5,345
X
X

김용준
미등기임원
2022.03.30
신주교부
보통주
6,000
-
-
-
-
6,000
'24.04.01~'28.12.31 : 50%'25.04.01~'28.12.31 : 50%
5,345
X
X

OOO
미등기임원
2022.03.30
신주교부
보통주
6,000
-
-
-
6,000
-
'24.04.01~'28.12.31 : 50%'25.04.01~'28.12.31 : 50%
5,345
X
X

OOO
미등기임원
2022.03.30
신주교부
보통주
6,000
-
-
-
6,000
-
'24.04.01~'28.12.31 : 50%'25.04.01~'28.12.31 : 50%
5,345
X
X

김미진
미등기임원
2022.03.30
신주교부
보통주
2,000
-
-
-
-
2,000
'24.04.01~'28.12.31 : 50%'25.04.01~'28.12.31 : 50%
5,345
X
X

OOO 외 91명
직원
2022.03.30
신주교부
보통주
166,000
-
26,416
-
74,000
92,000
'24.04.01~'28.12.31 : 50%'25.04.01~'28.12.31 : 50%
5,345
X
X

안정권
등기임원
2023.03.29
신주교부
보통주
40,000
-
-
-
-
40,000
'25.04.01~'29.12.31
3,689
X
X

김용준
미등기임원
2023.03.29
신주교부
보통주
4,000
-
-
-
-
4,000
'25.04.01~'29.12.31
3,689
X
X

OOO
미등기임원
2023.03.29
신주교부
보통주
4,000
-
-
-
4,000
-
'25.04.01~'29.12.31
3,689
X
X

OOO
미등기임원
2023.03.29
신주교부
보통주
4,000
-
-
-
4,000
-
'25.04.01~'29.12.31
3,689
X
X

OOO
미등기임원
2023.03.29
신주교부
보통주
4,000
-
-
-
4,000
-
'25.04.01~'29.12.31
3,689
X
X

OOO
미등기임원
2023.03.29
신주교부
보통주
4,000
-
4,000
-
4,000
-
'25.04.01~'29.12.31
3,689
X
X

김미진
미등기임원
2023.03.29
신주교부
보통주
2,000
-
-
-
-
2,000
'25.04.01~'29.12.31
3,689
X
X

OOO 외 108명
직원
2023.03.29
신주교부
보통주
163,000
-
10,600
-
67,400
95,600
'25.04.01~'29.12.31
3,689
X
X

안정권
등기임원
2024.03.28
신주교부
보통주
30,000
-
-
-
-
30,000
'26.04.01~'30.12.31
3,030
X
X

김태환
미등기임원
2024.03.28
신주교부
보통주
15,000
-
-
-
-
15,000
'26.04.01~'30.12.31
3,030
X
X

김용준
미등기임원
2024.03.28
신주교부
보통주
5,000
-
-
-
-
5,000
'26.04.01~'30.12.31
3,030
X
X

OOO
미등기임원
2024.03.28
신주교부
보통주
2,000
-
-
-
2,000
-
'26.04.01~'30.12.31
3,030
X
X

OOO
미등기임원
2024.03.28
신주교부
보통주
4,000
-
-
-
4,000
-
'26.04.01~'30.12.31
3,030
X
X

OOO
미등기임원
2024.03.28
신주교부
보통주
5,000
-
5,000
-
5,000
-
'26.04.01~'30.12.31
3,030
X
X

김미진
미등기임원
2024.03.28
신주교부
보통주
2,000
-
-
-
-
2,000
'26.04.01~'30.12.31
3,030
X
X

OOO 외 120명
직원
2024.03.28
신주교부
보통주
183,400
-
17,100
-
63,300
120,100
'26.04.01~'30.12.31
3,030
X
X

이만기
미등기임원
2024.06.28
신주교부
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
'26.06.28~'30.12.31
3,030
X
X

OOO
직원
2024.06.28
신주교부
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
'26.06.28~'30.12.31
3,030
X
X

OOO
미등기임원
2025.03.26
신주교부
보통주
3,000
-
-
-
-
3,000
'27.04.01~'31.12.31
2,960
X
X

김용준
미등기임원
2025.03.26
신주교부
보통주
15,000
-
-
-
-
15,000
'27.04.01~'31.12.31
2,960
X
X

김태환
미등기임원
2025.03.26
신주교부
보통주
30,000
-
-
-
-
30,000
'27.04.01~'31.12.31
2,960
X
X

이만기
미등기임원
2025.03.26
신주교부
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
'27.04.01~'31.12.31
2,960
X
X

OOO
미등기임원
2025.03.26
신주교부
보통주
10,000
-
10,000
-
10,000
0
'27.04.01~'31.12.31
2,960
X
X

OOO 외 51명
직원
2025.03.26
신주교부
보통주
169,000
-
4,000
-
4,000
165,000
'27.04.01~'31.12.31
2,960
X
X

합계
1,392,558
-
90,650
-
502,186
890,372
-
-
-
-

출처: 당사 제공주: 행사가격은 금번 유상증자에 따라 조정될 예정입니다.

(후략)

(주14) 정정 후

아. 최대주주 지분 희석 및 경영권 관련 위험
당사의 최대주주 및 특수관계인은 약 22.53%의 지분을 보유하고 있으므로, 금번 유상증자로 인해 지분율이 일부 하락하더라도 최대주주 변경 가능성은 제한적일 것으로 판단됩니다.
다만, 최대주주 및 특수관계인의 유상증자 청약률 및 임직원의 주식매수선택권 행사 여부에 따라 보유 지분율이 추가로 감소할 수 있으며, 이로 인해 경영권이 취약해질 경우 적대적 M&A 또는 외부 세력에 의한 경영권 취득 시도에 노출될 수 있습니다. 이는 최대주주 변경 가능성 등 경영권 안정성 저하로 이어져, 당사의 신뢰도 하락, 나아가 장기적 성장에 부정적 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(중략)

[당사 주식매수선택권 부여 내역]

(기준일: 본 공시서류 제출 전일)
(단위: 원, 주)

부여받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의종류
최초부여수량
당기변동수량
총변동수량
총미행사수량
행사기간
행사가격
조정된 행사가격
의무보유여부
의무보유기간

행사
취소
행사
취소

안정권
등기임원
2020.07.01
신주교부
보통주
16,100
-
-
-
-
16,100
'23.04.01~'27.02.28
4,380
3,838
X
X

OOO
미등기임원
2020.07.01
신주교부
보통주
5,800
-
-
-
5,800
-
'23.04.01~'27.02.28
4,380
3,838
X
X

김미진
미등기임원
2020.07.01
신주교부
보통주
5,000
-
-
-
-
5,000
'23.04.01~'27.02.28
4,380
3,838
X
X

OOO
미등기임원
2020.07.01
신주교부
보통주
5,000
-
-
-
5,000
-
'23.04.01~'27.02.28
4,380
3,838
X
X

김용준
미등기임원
2020.07.01
신주교부
보통주
4,400
-
-
-
-
4,400
'23.04.01~'27.02.28
4,380
3,838
X
X

OOO
미등기임원
2020.07.01
신주교부
보통주
3,800
-
-
-
3,800
-
'23.04.01~'27.02.28
4,380
3,838
X
X

OOO
미등기임원
2020.07.01
신주교부
보통주
2,800
-
-
-
2,800
-
'23.04.01~'27.02.28
4,380
3,838
X
X

OOO 외 44명
직원
2020.07.01
신주교부
보통주
116,800
-
2,000
-
44,800
72,000
'23.04.01~'27.02.28
4,380
3,838
X
X

OOO 외 5명
외부전문가
2020.12.07
신주교부
보통주
61,000
-
-
-
39,400
21,600
'24.01.01~'27.10.31 : 50%
4,787
4,131
X
X

'25.01.01~'27.10.31 : 50%

안정권
등기임원
2021.07.20
신주교부
보통주
15,384
-
-
-
15,384
-
'24.01.01~'27.12.31
5,345
4,533
X
X

OOO
미등기임원
2021.07.20
신주교부
보통주
7,692
-
-
-
7,692
-
'24.01.01~'27.12.31
5,345
4,533
X
X

OOO
미등기임원
2021.07.20
신주교부
보통주
4,614
-
-
-
4,614
-
'24.01.01~'27.12.31
5,345
4,533
X
X

김용준
미등기임원
2021.07.20
신주교부
보통주
4,614
-
-
-
-
4,614
'24.01.01~'27.12.31
5,345
4,533
X
X

OOO
미등기임원
2021.07.20
신주교부
보통주
4,614
-
-
-
4,614
-
'24.01.01~'27.12.31
5,345
4,533
X
X

김미진
미등기임원
2021.07.20
신주교부
보통주
3,076
-
-
-
-
3,076
'24.01.01~'27.12.31
5,345
4,533
X
X

OOO
미등기임원
2021.07.20
신주교부
보통주
2,306
-
-
-
2,306
-
'24.01.01~'27.12.31
5,345
4,533
X
X

OOO
미등기임원
2021.07.20
신주교부
보통주
4,614
-
-
-
4,614
-
'24.01.01~'27.12.31
5,345
4,533
X
X

OOO 외 58명
직원
2021.07.20
신주교부
보통주
184,544
-
11,534
-
77,662
106,882
'24.01.01~'27.12.31
5,345
4,533
X
X

안정권
등기임원
2022.03.30
신주교부
보통주
20,000
-
-
-
20,000
-
'24.04.01~'28.12.31 : 50%'25.04.01~'28.12.31 : 50%
5,345
4,533
X
X

OOO
미등기임원
2022.03.30
신주교부
보통주
6,000
-
-
-
6,000
-
'24.04.01~'28.12.31 : 50%'25.04.01~'28.12.31 : 50%
5,345
4,533
X
X

김용준
미등기임원
2022.03.30
신주교부
보통주
6,000
-
-
-
-
6,000
'24.04.01~'28.12.31 : 50%'25.04.01~'28.12.31 : 50%
5,345
4,533
X
X

OOO
미등기임원
2022.03.30
신주교부
보통주
6,000
-
-
-
6,000
-
'24.04.01~'28.12.31 : 50%'25.04.01~'28.12.31 : 50%
5,345
4,533
X
X

OOO
미등기임원
2022.03.30
신주교부
보통주
6,000
-
-
-
6,000
-
'24.04.01~'28.12.31 : 50%'25.04.01~'28.12.31 : 50%
5,345
4,533
X
X

김미진
미등기임원
2022.03.30
신주교부
보통주
2,000
-
-
-
-
2,000
'24.04.01~'28.12.31 : 50%'25.04.01~'28.12.31 : 50%
5,345
4,533
X
X

OOO 외 91명
직원
2022.03.30
신주교부
보통주
166,000
-
26,416
-
74,000
92,000
'24.04.01~'28.12.31 : 50%'25.04.01~'28.12.31 : 50%
5,345
4,533
X
X

안정권
등기임원
2023.03.29
신주교부
보통주
40,000
-
-
-
-
40,000
'25.04.01~'29.12.31
3,689
3,340
X
X

김용준
미등기임원
2023.03.29
신주교부
보통주
4,000
-
-
-
-
4,000
'25.04.01~'29.12.31
3,689
3,340
X
X

OOO
미등기임원
2023.03.29
신주교부
보통주
4,000
-
-
-
4,000
-
'25.04.01~'29.12.31
3,689
3,340
X
X

OOO
미등기임원
2023.03.29
신주교부
보통주
4,000
-
-
-
4,000
-
'25.04.01~'29.12.31
3,689
3,340
X
X

OOO
미등기임원
2023.03.29
신주교부
보통주
4,000
-
-
-
4,000
-
'25.04.01~'29.12.31
3,689
3,340
X
X

OOO
미등기임원
2023.03.29
신주교부
보통주
4,000
-
4,000
-
4,000
-
'25.04.01~'29.12.31
3,689
3,340
X
X

김미진
미등기임원
2023.03.29
신주교부
보통주
2,000
-
-
-
-
2,000
'25.04.01~'29.12.31
3,689
3,340
X
X

OOO 외 108명
직원
2023.03.29
신주교부
보통주
163,000
-
10,600
-
67,400
95,600
'25.04.01~'29.12.31
3,689
3,340
X
X

안정권
등기임원
2024.03.28
신주교부
보통주
30,000
-
-
-
-
30,000
'26.04.01~'30.12.31
3,030
2,865
X
X

김태환
미등기임원
2024.03.28
신주교부
보통주
15,000
-
-
-
-
15,000
'26.04.01~'30.12.31
3,030
2,865
X
X

김용준
미등기임원
2024.03.28
신주교부
보통주
5,000
-
-
-
-
5,000
'26.04.01~'30.12.31
3,030
2,865
X
X

OOO
미등기임원
2024.03.28
신주교부
보통주
2,000
-
-
-
2,000
-
'26.04.01~'30.12.31
3,030
2,865
X
X

OOO
미등기임원
2024.03.28
신주교부
보통주
4,000
-
-
-
4,000
-
'26.04.01~'30.12.31
3,030
2,865
X
X

OOO
미등기임원
2024.03.28
신주교부
보통주
5,000
-
5,000
-
5,000
-
'26.04.01~'30.12.31
3,030
2,865
X
X

김미진
미등기임원
2024.03.28
신주교부
보통주
2,000
-
-
-
-
2,000
'26.04.01~'30.12.31
3,030
2,865
X
X

OOO 외 120명
직원
2024.03.28
신주교부
보통주
183,400
-
17,100
-
63,300
120,100
'26.04.01~'30.12.31
3,030
2,865
X
X

이만기
미등기임원
2024.06.28
신주교부
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
'26.06.28~'30.12.31
3,030
2,865
X
X

정세빈
직원
2024.06.28
신주교부
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
'26.06.28~'30.12.31
3,030
2,865
X
X

김미진
미등기임원
2025.03.26
신주교부
보통주
3,000
-
-
-
-
3,000
'27.04.01~'31.12.31
2,960
2,700
X
X

OOO
미등기임원
2025.03.26
신주교부
보통주
15,000
-
-
-
-
15,000
'27.04.01~'31.12.31
2,960
2,700
X
X

김태환
미등기임원
2025.03.26
신주교부
보통주
30,000
-
-
-
-
30,000
'27.04.01~'31.12.31
2,960
2,700
X
X

이만기
미등기임원
2025.03.26
신주교부
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
'27.04.01~'31.12.31
2,960
2,700
X
X

OOO
미등기임원
2025.03.26
신주교부
보통주
10,000
-
10,000
-
10,000
0
'27.04.01~'31.12.31
2,960
2,700
X
X

OOO 외 51명
직원
2025.03.26
신주교부
보통주
169,000
-
4,000
-
4,000
165,000
'27.04.01~'31.12.31
2,960
2,700
X
X

합계
1,392,558
-
90,650
-
502,186
890,372
-
-
-
-
-

출처: 당사 제공
주: 조정된 행사가격은 예정 발행가액을 기준으로 산정하였으며, 유상증자 완료 후 실제 확정된 행사가격은 이에 따라 달라질 수 있습니다.

(후략)

(주15) 정정 전

자. 잦은 자금조달로 인한 주주가치 희석화 위험

당사는 2022년 코스닥시장 상장을 통해 150억원을 조달하였으며, 2023년에는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 통해 486억원을 조달한 바 있습니다. 이와 같이 두 차례 공모를 통해 자금을 조달하였음에도 불구하고, 금번에도 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 추진할 예정입니다.
반복적인 자금조달이 지속될 경우 발행주식수 증가로 인한 기존 주주의 지분가치 희석, 외부 자본 의존도 확대에 따른 재무안정성 저하, 주가 하방 압력 등 복합적인 부정적 영향이 발생할 수 있습니다. 특히 영업활동을 통한 현금창출력이 충분하지 못할 경우, 이러한 구조적 문제는 회사의 장기 성장성과 존속 가능성에 직접적인 위협이 될 수 있으므로 투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다.

본 유상증자는 시설자금 및 운영자금 확보 등을 통해 기술 경쟁력 강화, 사업 확장에 따른 수익 기반 확대, 재무 안정성 제고 등 회사의 경영환경 개선에 기여할 것으로 예상됩니다. 다만,
사업 성과가 계획에 미치지 못하거나 외부 자금조달 의존이 지속될 경우 주주가치 희석 및 유동성 악화 가능성이 여전히 존재할 수 있으므로, 투자자께서는 이 점을 충분히 고려하시기 바랍니다.또한, 당사는 과거 상장 및 유상증자를 통해 유입된 자금의 실제 사용 내역이 기존 계획과 일부 상이했던 바 있으며, 이로 인해 자금 운용 계획과의 불일치가 발생하였습니다. 이는 자금 사용의 예측 가능성을 낮추고, 운용의 투명성과 신뢰도에 부정적인 영향을 줄 수 있다는 점을 당사는 충분히 인지하고 있습니다.
이에 따라 향후 유사한 상황이 재발되지 않도록, 자금 사용 계획 수립 시 시장환경 변화 및 사업 우선순위 조정 가능성을 고려한 내부 협의 및 사전 리스크 검토 절차를 강화할 예정이며, 본 공시서류에는 가능한 구체적이고 명확한 항목 중심으로 자금 사용 계획을 기재하였습니다. 자금 집행 단계에서는 정기적인 자금 집행 내역 점검 및 계획 대비 이행 여부에 대한 내부 보고 절차를 통해 계획과 실제 집행 간의 정합성을 지속적으로 점검할 예정이며, 실제 집행 내역은 정기공시를 통해 투명하게 공개함으로써 투자자 보호와 시장 신뢰 제고에 만전을 기하고자 합니다.
다만, 향후에도 사업 환경 변화, 자금 수요의 변동 등 외부 요인에 따라 자금 사용 계획과 실제 집행 간 괴리가 발생할 가능성을 완전히 배제할 수는 없으며, 이로 인해 투자자에게 리스크가 발생할 수 있으므로 투자에 참고하여 주시기 바랍니다.

(중략)

원재료 매입 자금은 계획 대비 435백만원이 미사용되었습니다. 이는 AI 고도화와 신제품 패키징 과정에서 상용화 일정이 지연되면서 매입이 일부 연기된 데 따른 것입니다. 시설자금 역시 계획 대비 3,050백만원이 미사용되었는데, 매출 및 제품 출시 일정이 지연되면서 기존 생산라인과 설비만으로도 수요를 충족할 수 있어 초기 투자가 줄어들었습니다. 한편 채무상환 자금은 계획에 따라 단기차입금 상환에 전액 사용되었습니다.

(후략)

(주15) 정정 후

자. 잦은 자금조달로 인한 주주가치 희석화 위험

당사는 2022년 코스닥시장 상장을 통해 150억원을 조달하였으며, 2023년에는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 통해 486억원을 조달한 바 있습니다. 이와 같이 두 차례 공모를 통해 자금을 조달하였음에도 불구하고, 금번에도 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 추진할 예정입니다.
반복적인 자금조달이 지속될 경우 발행주식수 증가로 인한 기존 주주의 지분가치 희석, 외부 자본 의존도 확대에 따른 재무안정성 저하, 주가 하방 압력 등 복합적인 부정적 영향이 발생할 수 있습니다. 특히 영업활동을 통한 현금창출력이 충분하지 못할 경우, 이러한 구조적 문제는 회사의 장기 성장성과 존속 가능성에 직접적인 위협이 될 수 있으므로 투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다.

본 유상증자는 시설자금 및 운영자금 확보 등을 통해 기술 경쟁력 강화, 사업 확장에 따른 수익 기반 확대, 재무 안정성 제고 등 회사의 경영환경 개선에 기여할 것으로 예상됩니다. 다만,
사업 성과가 계획에 미치지 못하거나 외부 자금조달 의존이 지속될 경우 주주가치 희석 및 유동성 악화 가능성이 여전히 존재할 수 있으므로, 투자자께서는 이 점을 충분히 고려하시기 바랍니다.또한, 당사는 과거 상장 및 유상증자를 통해 유입된 자금의 실제 사용 내역이 기존 계획과 일부 상이했던 바 있으며, 이로 인해 자금 운용 계획과의 불일치가 발생하였습니다. 이는 자금 사용의 예측 가능성을 낮추고, 운용의 투명성과 신뢰도에 부정적인 영향을 줄 수 있다는 점을 당사는 충분히 인지하고 있습니다.
이에 따라 향후 유사한 상황이 재발되지 않도록, 자금 사용 계획 수립 시 시장환경 변화 및 사업 우선순위 조정 가능성을 고려한 내부 협의 및 사전 리스크 검토 절차를 강화할 예정이며, 본 공시서류에는 가능한 구체적이고 명확한 항목 중심으로 자금 사용 계획을 기재하였습니다. 자금 집행 단계에서는 정기적인 자금 집행 내역 점검 및 계획 대비 이행 여부에 대한 내부 보고 절차를 통해 계획과 실제 집행 간의 정합성을 지속적으로 점검할 예정이며, 실제 집행 내역은 정기공시를 통해 투명하게 공개함으로써 투자자 보호와 시장 신뢰 제고에 만전을 기하고자 합니다.
다만, 향후에도 사업 환경 변화, 자금 수요의 변동 등 외부 요인에 따라 자금 사용 계획과 실제 집행 간 괴리가 발생할 가능성을 완전히 배제할 수는 없으며, 이로 인해 투자자에게 리스크가 발생할 수 있으므로 투자에 참고하여 주시기 바랍니다.

(중략)

원재료 매입 자금은 계획 대비 435백만원이 미사용되었습니다. 이는 AI 고도화와 신제품 패키징 과정에서 상용화 일정이 지연되면서 매입이 일부 연기된 데 따른 것입니다. 시설자금 역시 계획 대비 3,050백만원이 미사용되었는데, 매출 및 제품 출시 일정이 지연되면서 기존 생산라인과 설비만으로도 수요를 충족할 수 있어 초기 투자가 줄어들었습니다. 한편 채무상환 자금은 계획에 따라 단기차입금 상환에 전액 사용되었습니다.

종합적으로, 2023년 유상증자를 통해 조달한 자금 중 발행제비용을 제외한 82.8억원이 현재 미사용 상태로 잔존하고 있습니다. 당사는 2023년 유상증자 당시 수립한 자금사용계획을 최대한 준수하기 위해, 현재 미사용 중인 자금은 당시 계획한 세부 사용 목적에 따라 집행할 예정입니다. 우선 연구개발자금으로 약 33.0억원을 사용하여 Digital Pathology AI 솔루션 개발을 위한 임상 데이터 확보, AI 기반 암 진단 솔루션 및 카트리지 개발, 차세대 miLab™ 개발, AI 및 IHC 면역조직염색 기반 종양미세환경 분석 기술 개발 등을 추진할 예정입니다. 또한 해외 사업개발 및 임상비용으로 28.6억원, 원재료 매입대금으로 21.3억원을 지출할 계획입니다.

다만, 2023년 유상증자 당시 계획한 사용 목적 중 일부는 현 시장 환경 변화에 따라 집행 과정에서 불가피하게 조정이 필요할 수 있습니다. 이 경우에도 자금의 효율적 활용과 회사의 중장기적 성장에 부합하도록 신중히 검토하여 사용하되, 변경 사항이 발생할 경우 관련 법규에 따라 정기공시 시 충실히 반영하겠습니다. 미사용자금의 세부 사용 예정 내역은 아래와 같습니다.

[미사용자금 사용 계획]

(단위: 백만원)

자금용도
구분
구분
2023년 유상증자 당시 시용예정금액
미사용금액 사용계획

운영자금
연구개발자금
차세대 miLab™ 개발
9,091
320

AI 암 진단 솔루션 및 카트리지 개발
12,719
458

AI 및 IHC 면역조직염색 기반 종양미세환경 분석 기술 개발
9,206
240

Digital Pathology AI 솔루션 개발을 위한 임상 Data 확보
4,106
2,280

소계
35,122
3,298

해외 사업개발 및 임상
글로벌 국제기구/정부 임상 유효성 테스트
1,540
120

글로벌 유통 파트너 구축을 위한 전시회/학회 참관
770
80

전략적 파트너십 확대를 위한 제품 및 기술 홍보 활동
1,540
899

인허가 및 인증 컨설팅
1,313
870

신규 거래처 발굴 데모 시현
770
890

소계
5,933
2,859

원재료매입
원재료 매입
3,000
2,125

소계
운영자금 소계
44,055
8,282

시설자금
시설 및 설비운영
카트리지 생산라인 증설
2,753
-

품질 개선 및 생산 효율화
770
-

소계
시설자금 소계
3,523
-

채무상환자금
채무상환
단기차입금 상환
1,000
-

합계
48,578
8,282

출처: 당사 제공

(후략)

(주16) 신규 기재

타. 소송 및 우발부채 관련 위험

당사의 우발채무 및 약정사항은 증권신고서 제출 전일 현재 당사의 재무제표에 중대한 영향을 미치고 있지 않으나, 향후 우발상황의 발생 여부에 따라 당사의 재무안정성 및 경영실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 증권신고서 제출 전일 기준 계류 중인 소송사건이 없으며, 채무보증 또한 제공하고 있지 않습니다.다만, 기업은행으로부터 차입한 담보대출과 관련하여 채권최고액 4,400백만원 상당의 단기금융상품을 담보로 제공하고 있으며, 세부 내역은 아래와 같습니다.

[담보제공내역]

(기준일: 본 공시서류 제출 전일)
(단위: 천원)

설정권자
구분
금액
담보자산의 종류
제공담보장부금액
채권최고액

기업은행
담보대출
4,000,000
단기금융상품
4,400,000
4,400,000

출처: Dart 전자공시시스템

또한, 본 공시서류 제출 전일 기준 당사가 제공받은 지급보증 내역은 다음과 같으며, 이외에 당사는 서울보증보험으로부터 20,000천원의 지급보증을 제공받고 있습니다.

[지급보증 내역]

(기준일: 본 공시서류 제출 전일)
(단위: 천원)

제공자
제공받는자
보증한도
보증잔액
보증내용

신용보증기금
기업은행
1,944,000
1,944,000
차입금 신용보증

출처: Dart 전자공시시스템

상기 기술된 당사의 우발채무 및 약정사항은 증권신고서 제출 전일 현재 당사의 재무제표에 중대한 영향을 미치고 있지 않으나, 향후 우발상황의 발생 여부에 따라 당사의 재무안정성 및 경영실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(주17) 정정 전

V. 자금의 사용목적

(중략)

가. 시설자금(26억원)
[시설자금 - 1. 제조 공장 확장 및 생산 라인 증설]당사는 지난 4년간 혈액 및 암 분야의 핵심 제품 포트폴리오 완성을 목표로, 기 출시한 말라리아 진단 솔루션(miLab™ MAL)의 성능 향상과 함께 혈구형태 검사 솔루션(miLab™ BCM), 자궁경부암 검사 솔루션(miLab™ CER) 개발에 지속적이고 적극적인 투자를 이행해 왔습니다. 그 결과, 말라리아 진단 솔루션은 2025년 상반기부터 본격적으로 매출이 성장하기 시작하였으며, 혈구형태 검사 솔루션과 자궁경부암 솔루션은 개발이 마무리되어 2025년 하반기 중 출시를 예정하고 있습니다.당사는 신제품 출시 이후 글로벌 마케팅 및 영업 활동이 본격화되는 2026년 1분기부터 유럽, 남미를 비롯한 글로벌 시장에서의 판매 확대가 가시화될 것으로 예상하며, 이러한 판매 확대에 무리없이 대응하기 위해서는 기존 제조 시설의 확장과 신규 라인 증설이 필요한 상황입니다. 이에 당사는 금번 유상증자로 조달된 자금 중 약 1,450백만원을 국내외 생산 역량 확보를 위한 제조 공장 확장 이전에 사용하여 글로벌 비즈니스 확장에 따른 영업 대응력을 높이고자 합니다. 또한, 생산라인 증설에 1,195백만원을 사용하여 판매 확대에 따른 생산 효율과 수익성을 동시에 향상시키고자 합니다.

(중략)
[운영자금 - 2. 글로벌 사업개발 및 인허가 자금]당사는 2025년을 기점으로 회사의 성장 단계를 제품 개발 및 상용화 초기 단계에서 글로벌 시장 확장 단계로 전환하고, 기술특례상장 기업 최초로 향후 3년간의 글로벌 비즈니스 성장 전략을 담은 기업가치제고 계획을 수립하여 공표하였습니다. 현재는 기업가치제고 계획의 목표와 실행 계획에 따라 제품 경쟁력 확보, 매출 확대, 수익성 강화, 중장기 성장 모멘텀 확보 등에 중점을 두고 글로벌 비즈니스 확대에 전사적 노력을 기울이고 있습니다.당사의 자궁경부암 진단, 혈구형태 분석, 말라리아 진단 제품은 모두 글로벌 시장을 타겟으로 개발되었으나, 실제 비즈니스 활동에 있어서는 대륙별ㆍ국가별 규제 상황과 시장 특성을 반영하여 전략적으로 추진 중에 있습니다. 당사는 이러한 차별화된 방향성 하에서 향후 3년간 각 지역에서의 빠른 시장 침투를 위해 인허가 획득 및 지역 맞춤형 사업 개발 전략에 집중할 계획입니다.이를 위해, 북미 시장에서는 miLab™ 주요 제품에 대한 FDA 인증을 2027년까지 획득하고, 북미 지역의 Top-tier 파트너사를 발굴하여 협력하는 방향으로 본격적인 시장 진출을 계획하고 있습니다. 유럽 시장에서는 강화된 CE-IVDR 인증 획득을 통해 제품에 대한 신뢰성을 확보하고, 유럽 내 주요 거점 국가를 중심으로 직판 체계를 구축하여 공격적인 영업 활동을 추진할 계획입니다. 또한, LATAM(중남미) 및 아시아 지역에서의 인허가와 사업 개발에도 전략적 우선순위 지역/국가를 중심으로 적극 투자할 예정입니다. 아울러, miLab™ 제품에 대한 임상 결과를 바탕으로 학회/전시회 참가를 통한 마케팅 활동과 전략적 파트너십 확대를 적극 추진하고자 합니다. 당사는 금번 유상증자로 조달된 자금 중 11,175백만원을 글로벌 비즈니스 확산을 가속화하기 위한 글로벌 사업 개발 및 인허가에 사용할 계획입니다.

[글로벌 사업개발 및 인허가 자금 사용 계획]

(단위: 백만원)

자금용도
구분
세부 내역
2026년
2027년
합 계

1분기
2분기
3분기
4분기
1분기
2분기
3분기
4분기

운영자금
글로벌 사업개발 및 인허가
FDA 인허가 및 북미/유럽 사업개발
850
850
900
900
900
900
1,000
1,000
7,300

글로벌 인허가 및 LATAM/아시아 사업개발
250
250
250
250
250
250
275
300
2,075

마케팅 및 전략적 파트너십 확대
200
200
200
200
250
250
250
250
1,800

합 계
1,300
1,300
1,350
1,350
1,400
1,400
1,525
1,550
11,175

출처: 당사 제공

[글로벌 사업개발 및 인허가 자금 세부계획 - FDA 인허가 및 북미/유럽 사업 개발]

전 세계 진단 시장의 약 40%를 차지하는 북미 시장에 진입하기 위해서는 FDA 인증이 필수적입니다. 이에 당사는 2025년부터 FDA 인증 프로세스를 시작하였으며, 2026년부터는 인증 절차 진행을 위한 본격적인 투자를 계획하고 있습니다. 이와 함께, 북미에서의 영업망 확보를 위해 글로벌 Top-tier 고객과의 파트너십을 추진하고 있으며, 각 제품 포트폴리오별로 다양한 사업개발 기회를 발굴해 나가고 있습니다. 이를 위해, 2026년부터 적극적으로 현지 전문 인력을 확보하고 북미 시장에서의 사업 개발 역량을 강화해 나갈 계획입니다. 북미 사업 파트너 확보 및 FDA 인증을 완료한 이후에는 북미 지사ㆍ사무소 등의 설립을 통해 시장 확대를 가속화할 계획입니다. 또한 당사는 miLab™과 같은 혁신의료기기에 대한 유럽 정부와 시장의 높은 관심도, 그리고 아프리카, 중동 등에 대한 지역적, 문화적 접근성 등을 고려하여 유럽 시장을 전략적 우선순위로 정하고 유럽 지사 설립을 통해 시장 개척에 많은 노력을 기울여 왔습니다. 2024년 3분기부터는 유럽 현지 전문가를 고용하여 제품 출시 전부터 선제적으로 고객 네트워크를 확보해 왔으며, 제품 출시와 함께 본격적으로 시장 개척을 추진해 나가고 있습니다. 2025년 3분기까지 독일, 영국, 프랑스 현지 전문가 채용을 완료하였으며, 별도로 유럽 내 각 제품별 Product Manager 채용을 통해 사업 개발 및 판매망 확충을 보다 효과적으로 추진해 나가고자 합니다. 또한, 제품 판매 확대 흐름을 가속화하기 위해 유럽 내 물류 허브를 구축하고 고객지원을 위한 조직 구조를 갖출 계획입니다.
[글로벌 사업개발 및 인허가 자금 세부계획 - 글로벌 인허가 및 LATAM/아시아 사업 개발]당사는 북미, 유럽 외 지역에서는 LATAM(중남미)과 아시아 지역에 대한 인허가 및 사업 개발에 우선순위를 두고 사업을 추진하고 있습니다. 이 중, LATAM(중남미) 지역은 지리적, 사회경제적 여건상 탈중앙화 진단을 가능하게 하는 당사 제품에 대한 수요가 매우 높고, 일정 수준 이상의 구매력을 보유한 국가가 다수 존재하여 매우 매력적인 시장입니다. 지난 2024년 LATAM(중남미) 지역 현지 전문가를 채용하여 선제적인 시장 개척 활동을 추진해 오고 있으며, 신제품 출시 이후 현지 전문가를 추가 채용하여 시장 확대와 고객 대응을 강화해 나갈 계획입니다.아시아 지역의 경우 중동과 동남아를 중심으로 적극적인 사업 개발 활동을 추진하고 있습니다. 중동 지역은 높은 구매력을 바탕으로 지속적인 매출 성장을 기대하고 있으며, 동남아 지역에서도 인도네시아, 싱가포르, 베트남, 말레이시아 등 당사 제품에 대한 수요와 구매력을 보유한 국가를 중심으로 인허가 및 사업 개발에 적극적인 투자를 이어갈 계획입니다.
[글로벌 사업개발 및 인허가 자금 세부계획 - 마케팅 및 전략적파트너십 확대]당사의 기 출시된 말라리아 진단 제품은 아프리카 및 유럽 지역의 고객으로부터 높은 수준의 성능과 효용을 인정받고 있고, 본격적인 출시에 앞서 글로벌 고객들의 테스트 진행 과정에 있는 신제품 또한 사용 고객의 높은 수요와 기대가 확인되고 있습니다. 다만, 아직 의료 AI 시장이 전 세계적으로 도입 초기에 있고, 특히 탈중앙화 진단 제품인 miLab™ 플랫폼의 경우 글로벌 시장에서의 인지도가 아직 많이 낮은 상황입니다. 이에 당사는 신제품 출시와 함께 글로벌 마케팅 활동을 강화하고, 신규 비즈니스 기회 창출을 위한 전략적 파트너십 확대에 적극 투자할 계획입니다.그간 당사의 마케팅 활동은 전시회 및 학회 참석을 중심으로 진행해 왔으며, 매년 30회 이상의 전시회 및 학회 참석을 통해 다양한 영업 파트너링을 확대해 왔습니다. 당사는 신제품에 대한 전시회 및 학회 활동을 지속적으로 강화하여 제품의 성능에 대한 신뢰도 제고, 업계 내 KOL(Key Opinion Leader) 확보, 시장 진입 및 매출 확대를 위한 영업 파트너링 확대 등 마케팅 효과를 극대화해 나갈 계획입니다. 또한, 당사는 2025년부터 온라인 채널을 강화하여 다양한 온라인 마케팅 활동을 확대해 나가고 있습니다. 향후에는 기존에 안정적으로 유지해 오던 매체를 통한 소통을 강화하는 한편, 온라인 채널에서의 다양한 마케팅 활동을 통해 잠재 고객과의 소통을 적극 추진해 나갈 계획입니다. 아울러, 이러한 활동 과정에서 다양한 전략적 파트너를 발굴하고 실제 매출로 연결하기 위한 온ㆍ오프라인 채널과 활동에 투자를 확대해 나가고자 합니다.(중략)
[연구개발 자금 세부계획 - 차세대 고속 자궁경부암 진단 솔루션 개발]

현재 당사의 자궁경부암 진단 솔루션은 일 평균 20~30건 내외의 진단이 가능합니다. 이러한 처리 건수는 현재 당사에서 목표로 하는 중소형 병원의 수요에 적합한 수준이나, 대형병원이나 대형랩체인에서 필요로 하는 최소 처리량에는 미치지 못하기 때문에 시장 진입에 일부 제약이 존재하는 상황입니다. 이에 당사는 기존 제품의 기반 기술을 토대로 일 평균 100~200건 수준의 진단이 가능한 고속 자궁경부암 진단 솔루션을 개발하여, 대용량 검사가 필요한 대형병원 및 대형랩체인 등에도 공급하고자 합니다. 이를 위해, 차세대 카메라 및 광학계, AI 칩과 자동화 솔루션 등을 개발하고, 대용량 검사를 위한 신규 카트리지도 추가로 개발할 계획입니다. 기존 자궁경부암 진단 제품의 판매에 더해 대규모 카트리지 처리를 필요로 하는 고객군을 대상으로 시장을 확대함으로써 중장기 매출 성장을 가속화함과 동시에 수익성 개선에도 가시적인 기여를 할 수 있을 것으로 기대합니다.
[연구개발 자금 세부계획 - 다양한 암 진단을 위한 AI 바이오마커 개발]당사는 혈액 분석 및 자궁경부암 진단 신제품 개발 외에 중장기적으로 다양한 암 진단의 기술적 토대를 마련하기 위한 기초 연구를 꾸준히 진행해 왔습니다. 현재는 이러한 다양한 연구 결과를 기존 제품의 요소 기술과 접목하여 다양한 암 진단을 위한 AI 바이오마커 개발에 집중하고자 합니다. 먼저 당사의 혈액 분석 솔루션을 활용하여 혈액암 진단을 위한 AI 바이오마커 개발을 추진할 계획입니다. 또한, 기존에 연구를 진행했던 H&E 염색 프로토콜을 활용하여 다양한 고형암에 대한 AI 바이오마커를 개발하고 암 진단 제품군의 지속적인 확대를 추진하고자 합니다.
[연구개발 자금 세부계획 - AI 성능 고도화]2025년 하반기 이후 자궁경부암 진단 및 혈구형태 분석 솔루션의 보급이 확대됨에 따라 AI 고도화를 위한 다양한 AI 데이터를 확보할 수 있을 것으로 예상됩니다. 당사는 확보된 AI 데이터를 기반으로 신제품의 AI 성능 고도화를 지속적으로 추진하여 진단 성능을 빠르게 개선해 나갈 계획입니다. 이를 통해, 시장 내 높은 진입 장벽을 구축할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.
[연구개발 자금 세부계획 - 제조원가 경쟁력 확보 프로젝트]당사의 비즈니스는 디바이스와 카트리지 판매를 통해 매출과 수익이 발생하기 때문에 지속적인 원가 절감을 통한 수익성 확보 및 개선이 중요하다고 판단하고 있으며 제조원가 절감 노력을 지속해 왔습니다. 다만, 2025년 상반기까지의 신제품 개발 과정에서는 경영 우선순위에 따라 제품의 기능과 성능 목표 달성, 그리고 품질 확보에 더 집중하였습니다. 이로 인해, 당사는 현재 miLab™ 제품의 원가 측면에서 추가적인 절감의 기회들이 상당 부분 존재한다고 판단하고 있습니다. 이에 당사는 향후 판매 수량이 증가함에 따라 금형 투자, 대체품 전환 등을 통해 연구개발 단계에서 제조원가를 30% 이상 절감하고자 합니다.
다. 영업양수 자금(30억원)당사는 자궁경부암 분야의 전처리(LBC) 제품 영업권 확보를 통해 제품 포트폴리오를 강화함으로써 시장 경쟁력 강화와 매출 확대를 계획하고 있습니다.

[영업양수 자금 사용 계획]

(단위: 백만원)

자금용도
구분
세부 내역
2026년
2027년
합 계

1분기
2분기
3분기
4분기
1분기
2분기
3분기
4분기

영업 양수 자금
자궁경부암 통합 솔루션 완성
자궁경부암 LBC 제품 영업권 또는 기술확보
-
-
-
-
1,500
1,500
-
-
3,000

합 계
-
-
-
-
1,500
1,500
-
-
3,000

출처: 당사 제공

당사는 자궁경부암 진단의 전 과정 중 전처리(LBC) 부분을 제외한 염색-이미징-AI 분석의 모든 단계에 대한 솔루션을 보유하고 있으며, 특히, 당사가 포지셔닝하고 있는 염색-이미징-AI 분석 분야는 진입장벽이 높습니다. 반면에 당사가 보유하고 있지 않은 전처리(LBC) 분야는 기술 진입장벽이 낮아 다수의 업체가 경쟁하고 있습니다. 따라서 당사는 직접 기술 개발을 하기 보다 이미 시장에서 검증된 제품을 선별하여 영업권을 확보함으로써, 시장진입 시간을 단축하는 것을 우선순위로 고려하고 있습니다. 당사의 솔루션과 전처리(LBC) 제품의 결합은 자궁경부암 진단의 전 과정을 자동화 할 수 있기 때문에 시장 내에서 높은 경쟁력을 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 나아가, 이를 통해 자궁경부암 분야 비즈니스 성장이 가속화될 수 있을 것으로 판단하고 있습니다.현재 당사는 복수의 업체와 영업권 확보를 위한 협의를 진행 중이며, 2025년 4분기부터 2026년 1분기까지 후보 업체 발굴을 진행하여 총 5~6개 업체를 대상으로 검토할 계획입니다. 이어 2026년 상반기에는 발굴된 후보에 대한 성능평가를 실시하여 2개 업체로 압축하고, 같은 해 하반기에는 이들 업체를 대상으로 계약조건 협의 및 현장 실사를 진행할 예정입니다. 이후 2026년 4분기부터 2027년 2분기까지 최종 업체를 선정하고 계약을 체결함으로써 본격적인 사업화를 추진할 계획입니다.

(후략)

(주17) 정정 후

V. 자금의 사용목적

(중략)

가. 시설자금(26억원)
[시설자금 - 1. 제조 공장 확장 및 생산 라인 증설]당사는 지난 4년간 혈액 및 암 분야의 핵심 제품 포트폴리오 완성을 목표로, 기 출시한 말라리아 진단 솔루션(miLab™ MAL)의 성능 향상과 함께 혈구형태 검사 솔루션(miLab™ BCM), 자궁경부암 진단 솔루션(miLab™ CER) 개발에 지속적이고 적극적인 투자를 이행해 왔습니다. 그 결과, 말라리아 진단 솔루션은 2025년 상반기부터 본격적으로 매출이 성장하기 시작하였으며, 혈구형태 검사 솔루션과 자궁경부암 솔루션은 개발이 마무리되어 2025년 하반기 중 출시를 예정하고 있습니다. 당사는 신제품 출시 이후 글로벌 마케팅 및 영업 활동이 본격화되는 2026년 1분기부터 유럽, 남미를 비롯한 글로벌 시장에서의 판매 확대가 가시화될 것으로 예상하며, 이러한 판매 확대에 무리없이 대응하기 위해서는 기존 제조 시설의 확장과 신규 라인 증설이 필요한 상황입니다. 이에 당사는 금번 유상증자로 조달된 자금 중 약 1,450백만원을 국내외 생산 역량 확보를 위한 제조 공장 확장 이전에 사용하여 글로벌 비즈니스 확장에 따른 영업 대응력을 높이고자 합니다. 또한, 생산라인 증설에 1,195백만원을 사용하여 판매 확대에 따른 생산 효율과 수익성을 동시에 향상시키고자 합니다.

이와 같은 제조시설 확장 및 신규 라인 구축은 향후 글로벌 시장 수요 증가에 선제적으로 대응하기 위한 조치입니다. 현재 당사의 공장 가동률은 낮은 수준이지만, 이는 말라리아 제품 중심의 단일 제품 구조에 기인한 것으로, 2026년부터 BCM 및 CER 제품의 본격적인 상용화가 시작되면 생산량 확대가 불가피할 것으로 예상됩니다. 이에 따라 당사는 베트남 조립공장을 활용해 글로벌 소싱 체계를 강화하고, 국내 제조공장은 확장 이전을 통해 생산공정 효율을 개선할 계획입니다. 또한, CER 제품은 세포 분석 기반의 신규 공정이 요구되므로, 기존 혈구형태 분석 라인과는 별도로 자동화 생산라인을 신설할 필요가 있습니다. 2026년까지 당사의 생산능력은 디바이스 480대에서 1,000대, 카트리지 60만 개에서 200만 개로 늘어날 것으로 예상됩니다. 이와 같은 증설을 통해 생산 효율성과 수익성을 동시에 제고하고, 글로벌 주요 지역에서 확대되는 수요에 안정적으로 대응할 수 있을 것으로 판단됩니다.

(중략)
[운영자금 - 2. 글로벌 사업개발 및 인허가 자금]당사는 2025년을 기점으로 회사의 성장 단계를 제품 개발 및 상용화 초기 단계에서 글로벌 시장 확장 단계로 전환하고, 기술특례상장 기업 최초로 향후 3년간의 글로벌 비즈니스 성장 전략을 담은 기업가치제고 계획을 수립하여 공표하였습니다. 현재는 기업가치제고 계획의 목표와 실행 계획에 따라 제품 경쟁력 확보, 매출 확대, 수익성 강화, 중장기 성장 모멘텀 확보 등에 중점을 두고 글로벌 비즈니스 확대에 전사적 노력을 기울이고 있습니다. 당사의 자궁경부암 진단, 혈구형태 분석, 말라리아 진단 제품은 모두 글로벌 시장을 타겟으로 개발되었으나, 실제 비즈니스 활동에 있어서는 대륙별ㆍ국가별 규제 상황과 시장 특성을 반영하여 전략적으로 추진 중에 있습니다. 당사는 이러한 차별화된 방향성 하에서 향후 3년간 각 지역에서의 빠른 시장 침투를 위해 인허가 획득 및 지역 맞춤형 사업 개발 전략에 집중할 계획입니다. 이를 위해, 북미 시장에서는 miLab™ 주요 제품에 대한 FDA 인증을 2027년까지 획득하고, 북미 지역의 Top-tier 파트너사를 발굴하여 협력하는 방향으로 본격적인 시장 진출을 계획하고 있습니다. 유럽 시장에서는 강화된 CE-IVDR 인증 획득을 통해 제품에 대한 신뢰성을 확보하고, 유럽 내 주요 거점 국가를 중심으로 직판 체계를 구축하여 공격적인 영업 활동을 추진할 계획입니다. 또한, LATAM(중남미) 및 아시아 지역에서의 인허가와 사업 개발에도 전략적 우선순위 지역/국가를 중심으로 적극 투자할 예정입니다. 아울러, miLab™ 제품에 대한 임상 결과를 바탕으로 학회/전시회 참가를 통한 마케팅 활동과 전략적 파트너십 확대를 적극 추진하고자 합니다. 당사는 금번 유상증자로 조달된 자금 중 11,175백만원을 글로벌 비즈니스 확산을 가속화하기 위한 글로벌 사업 개발 및 인허가에 사용할 계획입니다.
한편, 투자자 여러분의 이해를 돕기 위해, 당사가 이미 취득한 주요 인허가와 금번 유상증자를 통해 추가로 확보할 예정인 신규 인허가의 범위와 차이를 다음과 같이 구체화하였습니다.

① 유럽 CE-IVDD와 CE-IVDR의 차이기존 CE-IVDD(In Vitro Diagnostic Directive)는 1998년부터 시행된 구(舊) 체외진단 규제 체계로, 제품 등급 분류가 단순하고 제조사의 자율 책임이 큰 구조였습니다. 이로 인해 안전성 및 성능 검증 수준이 국가별로 상이하고, 규제 강도가 낮다는 한계가 있었습니다. 반면, CE-IVDR(In Vitro Diagnostic Regulation)은 2022년부터 단계적으로 시행된 신(新) 체계로, 임상적 성능 검증 요건, 위험 등급별 차등 인증 절차, 사후관리(PMS: Post-Market Surveillance) 강화 등 규제 수준이 대폭 강화되었습니다. 이에 따라 유럽 내 신규 진단기기의 시장 진입 장벽은 과거 IVDD 대비 현저히 높아졌으며, AI 기반 진단기기는 '고위험군(Class C~D)'에 해당하여 추가적인 임상 및 인증 절차가 요구됩니다.

② 미국 FDA Class I 등록과 510(k) 절차의 차이현재 당사가 보유한 일부 제품은 FDA Class I(1등급)으로 등록되어 있으며, 이는 주로 저위험군 기기(소모품, 일반 장비 등)에 해당하여 심사 절차가 비교적 단순합니다. 반면, AI 분석 알고리즘이 적용된 소프트웨어 모듈은 '510(k)'인허가 절차를 거쳐야 하며, AI 기반 혈액분석은 기존 동등기기(substantial equivalence)를 기준으로 심사되므로, 신약ㆍ신의료기기 허가 대비 임상 규모가 축소되고, 허가 소요 시간과 절차 단계가 단축되는 특성이 있습니다.

③ 인증 확보가 판매에 미치는 영향유럽 CE-IVDR 및 미국 FDA 510(k) 인증을 확보할 경우, 구매력이 높은 유럽ㆍ미국 등 고소득 국가로의 제품 판매가 가능해지며, 고단가 시장 진입을 통한 매출 성장 기회가 확대됩니다. 또한, 인증 취득에는 수년이 소요되는 만큼, 인증을 보유한 제품은 경쟁사 대비 진입장벽을 확보하고 병원ㆍ조달기관의 채택률이 높아져 판매 안정성이 강화되는 효과가 있습니다.

[글로벌 사업개발 및 인허가 자금 사용 계획]

(단위: 백만원)

자금용도
구분
세부 내역
2026년
2027년
합 계

1분기
2분기
3분기
4분기
1분기
2분기
3분기
4분기

운영자금
글로벌 사업개발 및 인허가
FDA 인허가 및 북미/유럽 사업개발
850
850
900
900
900
900
1,000
1,000
7,300

글로벌 인허가 및 LATAM/아시아 사업개발
250
250
250
250
250
250
275
300
2,075

마케팅 및 전략적 파트너십 확대
200
200
200
200
250
250
250
250
1,800

합 계
1,300
1,300
1,350
1,350
1,400
1,400
1,525
1,550
11,175

출처: 당사 제공

[글로벌 사업개발 및 인허가 자금 세부계획 - FDA 인허가 및 북미/유럽 사업 개발]

전 세계 진단 시장의 약 40%를 차지하는 북미 시장에 진입하기 위해서는 FDA 인증이 필수적입니다. 이에 당사는 2025년부터 FDA 인증 프로세스를 시작하였으며, 2026년부터는 인증 절차 진행을 위한 본격적인 투자를 계획하고 있습니다. 이와 함께, 북미에서의 영업망 확보를 위해 글로벌 Top-tier 고객과의 파트너십을 추진하고 있으며, 각 제품 포트폴리오별로 다양한 사업개발 기회를 발굴해 나가고 있습니다. 이를 위해, 2026년부터 적극적으로 현지 전문 인력을 확보하고 북미 시장에서의 사업 개발 역량을 강화해 나갈 계획입니다. 북미 사업 파트너 확보 및 FDA 인증을 완료한 이후에는 북미 지사ㆍ사무소 등의 설립을 통해 시장 확대를 가속화할 계획입니다. 또한 당사는 miLab™과 같은 혁신의료기기에 대한 유럽 정부와 시장의 높은 관심도, 그리고 아프리카, 중동 등에 대한 지역적, 문화적 접근성 등을 고려하여 유럽 시장을 전략적 우선순위로 정하고 유럽 지사 설립을 통해 시장 개척에 많은 노력을 기울여 왔습니다. 2024년 3분기부터는 유럽 현지 전문가를 고용하여 제품 출시 전부터 선제적으로 고객 네트워크를 확보해 왔으며, 제품 출시와 함께 본격적으로 시장 개척을 추진해 나가고 있습니다. 2025년 3분기까지 독일, 영국, 프랑스 현지 전문가 채용을 완료하였으며, 별도로 유럽 내 각 제품별 Product Manager 채용을 통해 사업 개발 및 판매망 확충을 보다 효과적으로 추진해 나가고자 합니다. 또한, 제품 판매 확대 흐름을 가속화하기 위해 유럽 내 물류 허브를 구축하고 고객지원을 위한 조직 구조를 갖출 계획입니다.

[FDA 인허가 및 북미/유럽 사업 개발 자금 사용 계획]

(단위: 백만원)

내용
예상금액
비고

FDA 인허가 및 임상
3,580
FDA 인허가를 위한 임상시험 및 관련 컨설팅 용역 비용으로, BCM 및 CER 제품 각각에 대해 1건당 약 1,700백만원 수준의 비용이 소요될 것으로 예상FDA 제출 전 단계에서 수행되는 안전성 보완 시험 비용으로, 시험 1건당 약 45백만원, 총 4건의 시험 진행을 기준으로 산정

북미/유럽 사업개발
3,720

LATAM(중남미) 지역 사업개발 담당인력 2명과 아시아 지역 사업개발 담당인력 2명 등 총 4명의 2년간 인건비
글로벌 영업조직 강화를 위한 인력비용으로, 선임급 인력 2명과 실무급 인력 2명의 2년간 인건비

합계
7,300
-

출처: 당사 제공

[글로벌 사업개발 및 인허가 자금 세부계획 - 글로벌 인허가 및 LATAM/아시아 사업 개발]당사는 북미, 유럽 외 지역에서는 LATAM(중남미)과 아시아 지역에 대한 인허가 및 사업 개발에 우선순위를 두고 사업을 추진하고 있습니다. 이 중, LATAM(중남미) 지역은 지리적, 사회경제적 여건상 탈중앙화 진단을 가능하게 하는 당사 제품에 대한 수요가 매우 높고, 일정 수준 이상의 구매력을 보유한 국가가 다수 존재하여 매우 매력적인 시장입니다. 지난 2024년 LATAM(중남미) 지역 현지 전문가를 채용하여 선제적인 시장 개척 활동을 추진해 오고 있으며, 신제품 출시 이후 현지 전문가를 추가 채용하여 시장 확대와 고객 대응을 강화해 나갈 계획입니다. 아시아 지역의 경우 중동과 동남아를 중심으로 적극적인 사업 개발 활동을 추진하고 있습니다. 중동 지역은 높은 구매력을 바탕으로 지속적인 매출 성장을 기대하고 있으며, 동남아 지역에서도 인도네시아, 싱가포르, 베트남, 말레이시아 등 당사 제품에 대한 수요와 구매력을 보유한 국가를 중심으로 인허가 및 사업 개발에 적극적인 투자를 이어갈 계획입니다.

[글로벌 인허가 및 LATAM/아시아 사업 개발 자금 사용 계획]

(단위: 백만원)

내용
예상금액
비고

글로벌 인허가 비용
165
각 국가별 법정대리인 선임비, 연간 유지비 등을 포함한 인허가 등록 관련 비용으로, 총 11개 국가에서 MALㆍBCMㆍCER 제품에 대한 인허가 절차를 추진할 계획

150
유럽 지역의 CE-IVDR 인증 획득을 위한 기술문서 심사, AI 관련 심사, 심사 청구비 등으로 구성되어 있으며, 제품별 임상 및 품질관리 요건 충족을 위한 필수 비용

LATAM/아시아 사업개발
1,760
LATAM(중남미) 지역 사업개발 담당인력 2명과 아시아 지역 사업개발 담당인력 2명 등 총 4명을 2년간 고용하기 위한 인건비글로벌 영업조직 강화를 위한 인력비용으로, 선임급 인력 2명과 실무급 인력 2명을 각각 2년간 운영하기 위한 인건비

합계
2,075
-

출처: 당사 제공

[글로벌 사업개발 및 인허가 자금 세부계획 - 마케팅 및 전략적파트너십 확대]당사의 기 출시된 말라리아 진단 제품은 아프리카 및 유럽 지역의 고객으로부터 높은 수준의 성능과 효용을 인정받고 있고, 본격적인 출시에 앞서 글로벌 고객들의 테스트 진행 과정에 있는 신제품 또한 사용 고객의 높은 수요와 기대가 확인되고 있습니다. 다만, 아직 의료 AI 시장이 전 세계적으로 도입 초기에 있고, 특히 탈중앙화 진단 제품인 miLab™ 플랫폼의 경우 글로벌 시장에서의 인지도가 아직 많이 낮은 상황입니다. 이에 당사는 신제품 출시와 함께 글로벌 마케팅 활동을 강화하고, 신규 비즈니스 기회 창출을 위한 전략적 파트너십 확대에 적극 투자할 계획입니다.그간 당사의 마케팅 활동은 전시회 및 학회 참석을 중심으로 진행해 왔으며, 매년 30회 이상의 전시회 및 학회 참석을 통해 다양한 영업 파트너링을 확대해 왔습니다. 당사는 신제품에 대한 전시회 및 학회 활동을 지속적으로 강화하여 제품의 성능에 대한 신뢰도 제고, 업계 내 KOL(Key Opinion Leader) 확보, 시장 진입 및 매출 확대를 위한 영업 파트너링 확대 등 마케팅 효과를 극대화해 나갈 계획입니다. 또한, 당사는 2025년부터 온라인 채널을 강화하여 다양한 온라인 마케팅 활동을 확대해 나가고 있습니다. 향후에는 기존에 안정적으로 유지해 오던 매체를 통한 소통을 강화하는 한편, 온라인 채널에서의 다양한 마케팅 활동을 통해 잠재 고객과의 소통을 적극 추진해 나갈 계획입니다. 아울러, 이러한 활동 과정에서 다양한 전략적 파트너를 발굴하고 실제 매출로 연결하기 위한 온ㆍ오프라인 채널과 활동에 투자를 확대해 나가고자 합니다.

[마케팅 및 전략적파트너십 확대 자금 사용 계획]

(단위: 백만원)

내용
예상금액
비고

영업전략 및 마케팅 담당
960
영업전략 및 마케팅 담당 인력비용으로, 선임급 인력 3명과 실무급 인력 3명을 각각 2년간 운영하기 위한 인건비

출장 및 홍보비용
440
영업 출장 비용 (영업 딜러, 글로벌 업체, 신규 고객사 등 방문 등)

400
전시회, 학회 및 세미나 참석 비용

합계
1,800
-

출처: 당사 제공

(중략)

[연구개발 자금 세부계획 - 차세대 고속 자궁경부암 진단 솔루션 개발]

현재 당사의 자궁경부암 진단 솔루션은 일 평균 20~30건 내외의 진단이 가능합니다. 이러한 처리 건수는 현재 당사에서 목표로 하는 중소형 병원의 수요에 적합한 수준이나, 대형병원이나 대형랩체인에서 필요로 하는 최소 처리량에는 미치지 못하기 때문에 시장 진입에 일부 제약이 존재하는 상황입니다. 이에 당사는 기존 제품의 기반 기술을 토대로 일 평균 100~200건 수준의 진단이 가능한 고속 자궁경부암 진단 솔루션을 개발하여, 대용량 검사가 필요한 대형병원 및 대형랩체인 등에도 공급하고자 합니다. 이를 위해, 차세대 카메라 및 광학계, AI 칩과 자동화 솔루션 등을 개발하고, 대용량 검사를 위한 신규 카트리지도 추가로 개발할 계획입니다. 기존 자궁경부암 진단 제품의 판매에 더해 대규모 카트리지 처리를 필요로 하는 고객군을 대상으로 시장을 확대함으로써 중장기 매출 성장을 가속화함과 동시에 수익성 개선에도 가시적인 기여를 할 수 있을 것으로 기대합니다.

[차세대 고속 자궁경부암 진단 솔루션 개발 자금 사용 계획]

(단위: 백만원)

내용
예상금액
비고

연구용 재료비
200
카트리지 및 디바이스 프로토타입 제작 비용

200
신규 보드 설계 개발, SMT 및 샘플 제작 비용

300
각종 IC 부품 및 광학 부품 구매비

200
계측기 및 지그 개발 비용

400
카트리지 및 디바이스 가공품 제작, 금형 제작 비용

개발 인건비
1,200
선임급 인력과 실무급 인력을 각각 1.5년간 운영하기 위한 인건비

개발 용역비
200
아트웍 설계 용역 비용

200
기구 설계 용역 비용

200
밸리데이션, 임상 및 검체 확보 비용

IT 인프라 유지비
400
IT인프라 사용료, 캐드 및 개발 툴 사용료

인증 및 검증 비용
200
전자파 인증, 운송 시험, 가속 노화 시험 등

지식재산권 비용
100
신규 특허 확보 및 기존 특허 유지 비용

합계
3,800
-

출처: 당사 제공

[연구개발 자금 세부계획 - 다양한 암 진단을 위한 AI 바이오마커 개발]당사는 혈액 분석 및 자궁경부암 진단 신제품 개발 외에 중장기적으로 다양한 암 진단의 기술적 토대를 마련하기 위한 기초 연구를 꾸준히 진행해 왔습니다. 현재는 이러한 다양한 연구 결과를 기존 제품의 요소 기술과 접목하여 다양한 암 진단을 위한 AI 바이오마커 개발에 집중하고자 합니다. 먼저 당사의 혈액 분석 솔루션을 활용하여 혈액암 진단을 위한 AI 바이오마커 개발을 추진할 계획입니다. 또한, 기존에 연구를 진행했던 H&E 염색 프로토콜을 활용하여 다양한 고형암에 대한 AI 바이오마커를 개발하고 암 진단 제품군의 지속적인 확대를 추진하고자 합니다.

[다양한 암 진단을 위한 AI 바이오마커 개발 자금 사용 계획]

(단위: 백만원)

내용
예상금액
비고

연구용 재료비
200
카트리지 및 디바이스 프로토타입 샘플 제작 비용

100
각종 시약류 구매 및 테스트 베드 구축

100
AI 영상 어노테이션 용역 비용

개발 인건비
2,400
AI 연구원, Prep 연구원 등 인건비

개발 용역비
100
AI 영상 판독 평가 용역

100
AI 영상 Gound Truth 생성 용역

100
AI 영상 어노테이션 용역 비용

지식재산권 비용
100
신규 특허 확보 및 기존 특허 유지 비용

합계
3,200
-

출처: 당사 제공

[연구개발 자금 세부계획 - AI 성능 고도화]2025년 하반기 이후 자궁경부암 진단 및 혈구형태 분석 솔루션의 보급이 확대됨에 따라 AI 고도화를 위한 다양한 AI 데이터를 확보할 수 있을 것으로 예상됩니다. 당사는 확보된 AI 데이터를 기반으로 신제품의 AI 성능 고도화를 지속적으로 추진하여 진단 성능을 빠르게 개선해 나갈 계획입니다. 이를 통해, 시장 내 높은 진입 장벽을 구축할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

[AI 성능 고도화 자금 사용 계획]

(단위: 백만원)

내용
예상금액
비고

검체 수급 비용
200
혈액 검체 수급 비용

300
조직 검체 수급 비용

개발 인건비
2,400
AI 연구원, Prep 연구원 등 인건비

개발 용역비
155
슬라이드 이미지 및 현미경 판독 평가 용역

100
슬라이드 이미지 Gound Truth 생성 용역

100
어노테이션 용역 비용

지식재산권 비용
100
신규 특허 확보 및 기존 특허 유지 비용

합계
3,355
-

출처: 당사 제공

[연구개발 자금 세부계획 - 제조원가 경쟁력 확보 프로젝트]당사의 비즈니스는 디바이스와 카트리지 판매를 통해 매출과 수익이 발생하기 때문에 지속적인 원가 절감을 통한 수익성 확보 및 개선이 중요하다고 판단하고 있으며 제조원가 절감 노력을 지속해 왔습니다. 다만, 2025년 상반기까지의 신제품 개발 과정에서는 경영 우선순위에 따라 제품의 기능과 성능 목표 달성, 그리고 품질 확보에 더 집중하였습니다. 이로 인해, 당사는 현재 miLab™ 제품의 원가 측면에서 추가적인 절감의 기회들이 상당 부분 존재한다고 판단하고 있습니다. 이에 당사는 향후 판매 수량이 증가함에 따라 금형 투자, 대체품 전환 등을 통해 연구개발 단계에서 제조원가를 30% 이상 절감하고자 합니다.

[제조원가 경쟁력 확보 프로젝트 자금 사용 계획]

(단위: 백만원)

내용
예상금액
내용

개발 재료비
150
스테이지 가공품 및 샘플 제작 비용

100
광학 모듈 가공 및 샘플 제작비

155
주요 보드류 3종 PCB 제작 및 SMT 비용

180
각종 IC 부품 및 광학 부품 구매비

개발 인건비
240
개발인력 인건비

연구 운영비
100
QDM 금형 제작 비용 (주요 가공품)

100
AP 프로세스 설계 및 아트워크 비용

합계
1,025
-

출처: 당사 제공

다. 영업양수 자금(30억원)당사는 자궁경부암 분야의 전처리(LBC) 제품 영업권 확보를 통해 제품 포트폴리오를 강화함으로써 시장 경쟁력 강화와 매출 확대를 계획하고 있습니다.

[영업양수 자금 사용 계획]

(단위: 백만원)

자금용도
구분
세부 내역
2026년
2027년
합 계

1분기
2분기
3분기
4분기
1분기
2분기
3분기
4분기

영업 양수 자금
자궁경부암 통합 솔루션 완성
자궁경부암 LBC 제품 영업권 또는 기술확보
-
-
-
-
1,500
1,500
-
-
3,000

합 계
-
-
-
-
1,500
1,500
-
-
3,000

출처: 당사 제공

당사는 자궁경부암 진단의 전 과정 중 전처리(LBC) 부분을 제외한 염색-이미징-AI 분석의 모든 단계에 대한 솔루션을 보유하고 있으며, 특히, 당사가 포지셔닝하고 있는 염색-이미징-AI 분석 분야는 진입장벽이 높습니다. 반면에 당사가 보유하고 있지 않은 전처리(LBC) 분야는 기술 진입장벽이 낮아 다수의 업체가 경쟁하고 있습니다. 따라서 당사는 직접 기술 개발을 하기 보다 이미 시장에서 검증된 제품을 선별하여 영업권을 확보함으로써, 시장진입 시간을 단축하는 것을 우선순위로 고려하고 있습니다. 당사의 솔루션과 전처리(LBC) 제품의 결합은 자궁경부암 진단의 전 과정을 자동화 할 수 있기 때문에 시장 내에서 높은 경쟁력을 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 나아가, 이를 통해 자궁경부암 분야 비즈니스 성장이 가속화될 수 있을 것으로 판단하고 있습니다.현재 당사는 복수의 업체와 영업권 확보를 위한 협의를 진행 중이며, 2025년 4분기부터 2026년 1분기까지 후보 업체 발굴을 진행하여 총 5~6개 업체를 대상으로 검토할 계획입니다. 이어 2026년 상반기에는 발굴된 후보에 대한 성능평가를 실시하여 2개 업체로 압축하고, 같은 해 하반기에는 이들 업체를 대상으로 계약조건 협의 및 현장 실사를 진행할 예정입니다. 이후 2026년 4분기부터 2027년 2분기까지 최종 업체를 선정하고 계약을 체결함으로써 본격적인 사업화를 추진할 계획입니다.

현재 영업권 확보를 검토 중인 LBC 제조업체들은 매출 규모 10억~30억원, 자산총계 50억~60억원의 국내 중소 진단기기 제조사로, 인력 10명 내외의 소규모 구조를 가지고 있습니다. 이를 고려할 때 30억원 수준으로 설정한 영업양수자금은 합리적인 범위 내에서 산정된 것으로 판단합니다.

특히, 당사가 검토 중인 업체들은 모두 기존 LBC 제품 라인업 및 생산설비를 보유하고 있어, 인허가 절차 완료 및 기술 결합 시 2027년부터 당사의 CER 제품 생산에 즉시 적용 가능한 구조를 갖추고 있습니다. 이에 따라 2027년 상반기 내 영업권 확보가 완료될 경우, 하반기부터는 해당 설비를 활용한 제품 상용화 및 매출 인식이 가능할 것으로 예상됩니다.

(후략)

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의 확인 서명 확인서

증 권 신 고 서

( 지 분 증 권 )

[증권신고서 제출 및 정정 연혁]

제출일자
문서명
비고

2025년 09월 24일
증권신고서(지분증권)
최초 제출

2025년 10월 14일
[기재정정]증권신고서(지분증권)

자진 기재정정
(파란색)

금융위원회 귀중
2025년 10월 14일

회 사 명 :
노을 주식회사

대 표 이 사 :
임찬양

본 점 소 재 지 :
경기도 용인시 수지구 광교중앙로 338, 비동 6층, 10층(상현동, 광교우미뉴브)

(전 화) 031-308-6310

(홈페이지) https://www.noul.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) 부사장 (성 명) 이만기

(전 화) 031-780-7465

모집 또는 매출 증권의 종류 및 수 :
보통주 14,344,263주

모집 또는 매출총액 :
35,000,001,720
원

증권신고서 및 투자설명서 열람장소

가. 증권신고서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → https://dart.fss.or.kr

나. 투자설명서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → https://dart.fss.or.kr

서면문서 : 노을 주식회사 → 경기도 용인시 수지구 광교중앙로 338, 비동 6층, 10층 한국투자증권(주) → 서울시 영등포구 의사당대로88

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의 확인 서명 확인서.jpg
대표이사등의 확인 서명 확인서

요약정보

1. 핵심투자위험

하단의 핵심투자위험은 증권신고서 본문에 기재된 투자위험요소 중 중요한 항목만을 투자자의 이해도 제고를 위하여 간단ㆍ명료하게 요약한 것입니다. 자세한 투자위험요소는 "본문-제1부 모집 또는 매출에 관한 사항-Ⅲ. 투자위험요소"에 기재되어 있으니 참고하시기 바랍니다.

구 분
내 용

사업위험

가. 국내외 경기 침체 및 불확실성 관련 위험

당사는 혈액 및 암 진단 분야의 온디바이스 AI 솔루션 "miLab™(마이랩)"을 생산ㆍ판매하는 기업입니다.
단, 고금리, 고환율, 저성장 등에 따른 글로벌 경기 침체로 인해 진단 산업에 대한 투자가 위축되거나 실적이 악화될 수 있으며, 현재 금융시장의 불안요인이 완전히 해소되지 않은 상황은 당사 재무 상황에 추가적인 위험요인으로 작용할 위험이 있습니다. 이러한 거시경제의 불확실성은 국내외 경기 전반에 영향을 미칠 수 있으며, 당사가 영위하는 사업 및 실적에도 부정적인 요인으로 작용할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

나-1. 진단 시장 성장 둔화 위험
당사가 영위하는 진단 시장은 2033년 약 4,498억 달러 규모에 이를 것으로 전망되고 있으며, 이러한 성장 전망은 당사의 중장기 매출 확대에도 긍정적으로 작용할 수 있습니다.
다만, 시장조사기관의 전망은 가정과 전제에 기반한 추정치에 불과하므로, 실제 시장 환경이 이에 부합하지 않을 경우 당사의 기대와 달리 성장이 제한될 가능성이 있습니다. 특히 진단 시장 전반의 경쟁 심화, 규제 정책의 변화, 주요 글로벌 제약ㆍ진단 기업의 투자 규모 및 사업 전략의 조정 등은 시장 전망을 하향시키는 요인이 될 수 있으며, 이 경우 당사의 사업 및 재무 성과에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
투자자들께서는 이와 같은 불확실성을 충분히 인지하여 주시기 바랍니다.

나-2. 말라리아 진단 시장 성장 둔화 위험
말라리아 발병률은 WHO가 설정한 글로벌 감축 목표에 부합하여 점진적으로 감소할 것으로 전망되며, 이에 따라 정확도가 높은 현미경 진단 방식에 대한 수요 확대는 당사의 말라리아 진단 사업 성장에 긍정적으로 작용할 것으로 기대됩니다.
다만, WHO의 정책적 방향성 변화나 국가별 말라리아 카트리지 수요 증가세가 당사 예상과 달리 급격히 변동할 경우 당사의 사업계획에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로, 투자자께서는 이와 같은 불확실성에 유의하시기 바랍니다.

나-3. 자궁경부암 진단 시장 성장 둔화 위험
의료 분야 글로벌 시장조사기관 Towards Healthcare에 따르면 글로벌 자궁경부암 진단 시장은 2023년 약 48.0억 달러 규모로 추산되며, 연평균 5.74% 성장하여 2034년에는 약 88.7억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 특히 암 전단계부터 치료 개입이 가능한 특성과 HPV(인유두종바이러스) 감염이라는 명확한 발병 원인으로 인해 조기 진단 및 선별검사 수요가 빠르게 증가하고 있습니다. 더불어 WHO는 글로벌 캠페인을 통해 현재 약 30% 수준에 머물러 있는 전 세계 25~35세 여성의 자궁경부암 검진율을 2030년까지 70%로 끌어올릴 계획을 추진하고 있습니다. 이러한 정책적 지원과 보급 확대는 의료 인프라가 취약한 저소득 국가 시장의 개척을 가속화하는 동시에 선진국 내에서도 예방 중심의 관리 수요를 촉진하여 향후 시장 성장세를 한층 강화할 것으로 예상됩니다.

단, 판매 과정에서 효과적인 마케팅 활동이 이루어지지 않거나 의료기관에서 당사 제품을 채택하지 않을 가능성, 경쟁사의 신규 제품 출시 및 시장 경쟁 심화 등으로 인해 당사의 시장 진입이 제한될 수 있습니다. 또한 글로벌 자궁경부암 진단 시장은 WHO의 검진율 확대 정책과 조기진단 수요 증가에 따라 성장세가 전망되나, 실제 시장 확대 속도가 당사 예상과 달리 지연되거나 제한적으로 전개될 가능성도 존재합니다. 이와 같은 상황이 발생할 경우, 당사의 예상과 달리 매출 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

나-4. 혈액분석 시장 성장 둔화 위험
혈액분석 시장은 고령화, 만성질환 증가, 예방의료 확대, POC(Point-of-Care) 진단 확산 등 구조적 요인에 힘입어 지속적인 성장이 기대됩니다. 특히 AI 및 자동화 기술이 결합된 신규 플랫폼의 도입은 기존 검사 방식의 한계를 보완하며 시장 확대를 더욱 가속화할 것으로 예상됩니다.
다만, 각국의 규제 정책 변화, 대체 진단기술의 부상, 병원 및 검사센터의 채택 속도 등에 따라 예상과 달리 성장세가 둔화되거나 제한될 가능성도 존재합니다. 따라서 투자자께서는 이러한 불확실성을 유의하여 주시기 바랍니다.

다. 시장 내 경쟁 심화 위험
당사는 현재 동일한 방식의 진단 영역에서 직접적인 경쟁관계에 있는 기업은 없다고 판단되나,
향후 글로벌 대형 진단 기업들이 당사의 사업 영역에 진입할 경우 경쟁 구도에 유의미한 변화가 발생할 수 있습니다. 글로벌 기업들은 자본력, 원가 경쟁력, 기술혁신 역량을 기반으로 시장 확대를 본격화할 가능성이 있으며, 이러한 경우 당사가 가격 경쟁력 확보, 기술 고도화, 제품 차별화에 실패할 경우 시장 점유율이 하락하거나 해외 기업에 의해 사업 영역이 잠식될 위험이 존재합니다. 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

라. 사업 관련 규제 및 정책 변화 관련 위험
의료기기 산업은 인간의 생명과 건강에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 기기의 안전성 확보를 위해 각국 정부가 엄격하게 규제하는 특성을 지니고 있습니다. 이에 따라 새로운 의료기기를 개발한 후 판매하기 위해서는 제품에 따라 상이하지만 정부에서 관리하는 임상시험, 기술문서 심사, GMP, 의료기기 허가 등의 단계를 거친 후에야 시장에 진출할 수 있어 신규 진입자들의 시장 진입을 어렵게 하며 시장 진입까지의 긴 시간을 소요하게 합니다.당사는 본 공시서류 제출 전일 현재 글로벌 시장을 타겟하고 있으며, 따라서 각 국가별로 진출 시 해당 국가의 품목허가를 받아야 판매를 진행할 수 있습니다.
만약 국가별 인허가가 계획대로 진행되지 않아 인허가에 소요되는 시간 및 비용이 증가하는 경우 인허가 획득이 용이하지 않을 수 있습니다. 이는 제품 출시의 지연을 초래할 수 있고 당사의 영업 활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

마. 레퍼런스와 관련한 위험
당사는 상기와 같은 정부기관, 국제구호기구, 글로벌 업체들 및 딜러사들과 체결한 납품 내역 및 리포트에서 획득한 레퍼런스를 바탕으로 말라리아 진단 시장의 사업 확장과, 혈액분석 및 자궁경부암 검사시장으로 진출을 진행하고 있습니다.
이러한 과정에서 발생하는 당사 주요 고객과의 예상치 못한 계약 파기는 당사가 보유한 레퍼런스에 악영향을 끼칠 수 있으며, 이는 현재 당사가 영위하는 말라리아 진단 시장 및 신사업 진출에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 또한 딜러사들의 변심 혹은 기존에 계약한 물량에 대하여 계약을 철회하는 경우 당사의 매출 및 수익성에 악영향을 끼치므로 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

바. 핵심연구인력 유출 관련 위험

당사는 진단검사 플랫폼 기업으로 당사의 제품을 개발하기 위해서는 바이오 패치 및 염색 프로토콜 개발, Embedded 하드웨어 개발, FW/SW 개발, 인공지능 진단 알고리즘 개발, 광학 시스템 개발, 기구 설계 및 제작 등으로 타 산업 대비 R&D 투자 비중이 매우 높은 기술집약적 산업이라고 할 수 있습니다. 당사는 기존의 우수한 인력의 장기근속을 유도하고 외부의 우수 인력 충원을 통해 핵심 경쟁력을 확보하고자 합리적인 보상체계를 설계하였으며, 2020년 이후 매년 주식매수선택권을 부여하여 임직원의 사기를 고취하는 등 핵심인력의 유지를 위해 다양한 조치를 취하고 있습니다.
다만, 불가피한 사정으로 인하여 핵심인력의 유출이 발생할 가능성이 존재합니다. 이러한 경우 당사의 사업계획 및 연구개발 활동에 부정적인 영향이 발생할 수 있으며, 당사의 성장 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

사. 지식재산권 관련 위험

당사는 혈액 및 조직진단에 있어 타 경쟁업체 대비 우수한 기술력을 바탕으로 편리하고 정확한 진단을 위한 제품개발을 위해 연구개발 역량을 집중하고 있습니다. 이러한 연구개발의 결과로 당사는 현재 약 100종 이상의 특허권 및 상표권을 보유하고 있으며, 디자인권과 프로그램 저작권 등을 포함해 총 112개의 지식재산권을 해외와 국내에서 보유하고 있습니다.
그럼에도 불구하고, 당사가 보유한 지식재산권을 적절히 보호하지 못하거나, 당사가 사용하는 기술과 관련한 지식재산권 관련 분쟁이 발생하는 경우 당사의 경쟁력은 약화될 수 있으며 이는 당사의 영업활동에 부정적인 결과를 초래할 수 있는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

아. 환율 변동 관련 위험

2025년 반기 기준 당사의 매출은 전부 수출에서 발생하고 있어, 사업 구조상 해외 매출 의존도가 매우 높은 상황입니다. 이에 따라 환율 변동은 당사의 재무상태와 경영성과 변동 가능성을 확대시키는 요인이며, 궁극적으로 기업가치에도 영향을 미칠 수 있습니다.
특히 최근에는 미ㆍ중 갈등 심화, 미국의 대외 통상정책(관세 부과 등)과 같은 글로벌 불확실성으로 인해 환율 변동성이 높은 수준을 보이고 있어, 과거 재무제표 분석 시에도 이러한 외부 요인을 고려한 세심한 주의가 필요합니다.당사는 지속적으로 환율 변동을 모니터링하고 있으며, 환리스크를 최소화하기 위하여 외화거래 및 외화자산과 부채의 관리에 만전을 기하고 있습니다.
그러나 만약 예기치 못한 외환시장의 변동으로 인하여 환율이 급격히 하락할 경우 당사의 손익 및 재무구조에 악영향을 미칠 수 있으니 이 점 유의하시기 바랍니다.

자. 전기식 진단 및 요법 기기 제조업 인력 인건비 상승에 따른 위험

당사가 영위하고 있는 전기식 진단 및 요법 기기 제조업은 인력에 대한 의존도가 높은 편으로,
당사의 인건비는 2022년 88억원에서 2023년 93억원, 2024년 118억원으로 증가하고 있으며, 전체 영업비용 중 인건비의 비중 역시 2022년 54.14%, 2023년 49.42%, 2024년 48.18%로 영업비용의 절반 수준을 인건비 항목으로 지출하고 있습니다.
특히, 당사는 온디바이스 AI 기반 진단기술을 핵심 경쟁력으로 보유하고 있어, 전통적인 진단업체 대비 소프트웨어 및 인공지능 관련 전문 인력 수요가 상대적으로 높습니다. 당사의 주력 제품인 miLab™은 현미경 검사 전처리 과정을 자동화하고, 숙련된 전문 인력의 판독 업무를 인공지능 알고리즘으로 구현하여 장비에 탑재한 솔루션으로, 인터넷 연결이나 클라우드 서버 없이도 고정밀 진단을 제공할 수 있는 기술을 확보하고 있습니다.
이에 따라 AI 엔지니어, 데이터 사이언티스트, 소프트웨어 개발자 등 고급 인력 확보가 필수적이며, 최근 인건비 상승 추세는 당사와 같은 AI 기반 진단 기업에 있어 더욱 직접적인 비용 증가 요인으로 작용할 수 있습니다.

이처럼 해당 분야의 인력 부족 현상이 지속된다면, 임금 상승을 피할 수 없으며 당사의 신규 인력의 충원 계획에 차질이 발생할 수 있습니다. 또한, 당사가 보유한 핵심 개발 인력을 유지하고 고급 인력 확보를 하는 과정에서 인건비의 비중이 증가할 수 있습니다. 이에 따라 영업비용이 증가하여 당사의 수익성이 낮아질 수 있으며, 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 투자자 여러분께서는 충분히 인지하시어 투자에 신중을 기하여 주시기 바랍니다.

회사위험

가. 상장 당시 추정 경영 실적과 현재의 높은 괴리율 위험

당사는 2022년 상장 당시 제시한 추정 실적과 실제 실적 간에 차이를 보이고 있습니다. 2022년에는 COVID-19 팬데믹 장기화로 글로벌 시장 여건이 위축되면서 말라리아 진단 제품 매출이 정상적으로 발생하지 못하였고, 2023년에는 영업망 확대 지연과 AI 고도화에 따른 개발 일정 지연으로 추정치에 미달하였습니다. 이어 2024년에는 신제품 판매 과정에서 고객 요구에 따른 패키징 및 기능 추가 개발이 진행되면서 매출 인식이 지연되었습니다. 이와 같이 추정 대비 괴리는 외부 환경 변화뿐만 아니라 제품 개발 및 영업 추진 과정에서의 일정 지연에도 기인하였습니다. 향후 실적 역시 경영환경 변화 및 사업 진행 상황에 따라 추정치와 차이가 발생할 수 있으므로
투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다.
나. 수익성 악화 위험

당사는 아직 매출 규모가 제한적이고 지속적인 영업손실을 기록하고 있습니다. 향후 당사의 주요 사업인 온디바이스 AI 기반 진단 솔루션 매출이 당초 계획에 미치지 못하거나, 신규 출시 예정인 혈구형태 분석 및 자궁경부암 진단 솔루션의 영업성과가 기대에 미달할 경우, 수익성은 추가적으로 악화될 수 있습니다. 이에 따라 당사의 재무상태가 저하될 경우, 향후 사업 운영 및 확대를 위한 외부 자금 조달에 제약이 발생할 가능성도 존재합니다.
당사는 수익성 개선을 위하여 생산 효율화, 소모품 중심의 매출 구조 전환, 글로벌 파트너십 확대 등을 추진하고 있으나, 투자자께서는 당사의 수익성에 불확실성이 상존하고 있음을 유의하시기 바랍니다.
다. 재무안정성 관련 위험

당사는 영업활동으로 창출되는 현금흐름이 미비한 상황에서 외부 자금조달 및 차입금에 의존해 자금운용을 지속하고 있습니다. 특히, 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자가 계획대로 완료되지 않을 경우, 예정된 자금 유입이 이뤄지지 않아 추가 자금조달이 불가피할 수 있으며, 이로 인해 부채비율 및 이자부담이 추가로 증가할 가능성이 존재합니다. 또한, 향후 사업이 흑자전환에 실패하여 손실이 지속될 경우, 결손금이 누적되어 자본총계가 점차 줄어들 가능성이 있으며, 자본잠식에 근접하거나 이에 도달할 경우 외부 감사인의 계속기업 판단, 금융기관 신용도 평가, 주요 거래처와의 계약 유지 등 다양한 경영활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 재무구조 악화가 장기화될 경우, 당사의 지속가능성에 대한 신뢰도 역시 저하될 수 있습니다.
투자자 여러분께서는 당사의 부채 및 유동성 지표가 업계 평균 대비 열위한 수준에 있으며, 자본확충 실패 또는 손실 지속 시 재무 건전성이 급격히 저하될 수 있다는 점을 충분히 인지하시고, 신중히 투자 판단하시기 바랍니다.
라. 매출채권 및 재고자산 관련 위험
최근 3년간
당사의 매출채권 회수기간은 100일을 상회하며 이는 업종 평균인 79.69일을 상회하고 있습니다. 매출채권 회수기간이 장기화될 경우 운전자본 부담이 확대되고, 현금 유동성 확보에 제약이 발생할 수 있으며, 고객사의 지급능력 악화 시 대손충당금 추가 설정 가능성이 존재하는 등 수익성에도 부정적 영향을 줄 수 있습니다.
또한, 당사의 재고자산은 2022년 2,666백만원, 2023년 3,478백만원, 2024년 4,159백만원, 2025년 반기 3,954백만원을 기록하였으며, 이는 자산 총계 대비 각각 10.31%, 6.26%, 11.00%, 13.57% 수준입니다.
당사의 재고자산은 유의미하게 높은 수준을 보이고 있으며, 2025년 반기 기준 재고자산 회전기간은 262.81일로 업종 평균 65.06일을 크게 상회하고 있습니다. 이는 단기적으로 운전자본 부담 확대 및 자금 유동성 저하 가능성을 수반하는 위험 요인으로 작용할 수 있습니다.

마. 현금흐름 관련 위험

최근 3년 동안 당사는 영업 및 투자활동에서의 현금 유출을 재무활동을 통해 보전하는 구조를 보이고 있습니다. 이러한 구조는 본업에서의 현금창출력이 미흡한 상황에서 자체적인 현금창출만으로는 자금수요를 감당하기 어려운 구조이며, 향후 자본시장 환경 악화 등으로 외부자금 조달이 원활하지 않을 경우 유동성 확보에 부담이 될 수 있습니다.
이에 따라 당사는 재무활동 외의 실질적인 현금창출력 제고 없이는 외부 조달에 대한 의존도가 장기화될 수 있으며, 향후 자금시장 환경 악화 또는 투자자 수요 위축 시 유동성 확보에 어려움이 발생할 수 있는 구조적 리스크가 존재합니다.
이러한 재무구조의 불균형을 해소하고자, 당사는 영업구조 개선과 수익모델의 다각화를 통해 지속가능한 현금흐름 확보 방안을 적극 추진하고 있습니다.
다만, 본업의 수익성 개선이 지연되거나 신규 사업이 예상만큼 성과를 내지 못할 경우, 자금 운용의 불확실성은 더욱 확대될 수 있습니다.

바. 특수관계자 관련 위험

당사는 단기적으로는 종속기업 noul GmbH에 대한 추가 자금 지원이 불가피하며, 이로 인해 종속기업의 실적 부진과 함께 당사의 연결 재무구조에 부담을 가중시키는 요인으로 작용할 수 있습니다.
본사는 지원 항목을 필수 비용에 한정하고 있으며, 향후 유럽 내 직접 매출 발생과 소모품 반복매출 정착을 통해 자체 수익 구조가 확립될 경우 본사의 지원은 점진적으로 축소될 예정이나,
그 시점까지는 종속기업 관련 재무적 부담이 지속될 가능성이 존재합니다. 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.
한편, 당사는 적법한 절차를 준수하고 당사의 피해 또는 특수관계자에 대한 부당한 이익 제공에 해당하지 않도록 특수관계자와의 거래를 진행하고 있습니다. 그러나 특수관계자와의 거래 발생 시 거래조건 등이 제3자와의 거래와 비교하여 적정성이 유지되지 않을 경우, 당사 주주가 향유할 이익이 특수관계자 측에 전가될 위험이 있습니다.

2025년 반기 기준 특수관계자와의 거래 금액이나 채권/채무 잔액이 당사의 매출 및 자산 규모 대비 크지 않은 수준으로 판단되나, 향후 해당 규모가 증가하고 원활한 회수가 이루어지지 않을 경우 당사의 현금흐름 및 재무구조에 부정적으로 작용할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

사. 관리종목 지정 및 상장폐지 관련 위험

당사는 코스닥 상장법인으로서, 관련 거래소 규정에 따라 관리종목 지정 또는 상장적격성 실질심사 및 상장폐지 요건에 해당될 가능성이 생길 수 있으므로, 투자자 여러분들께서는 다음과 같이 코스닥시장에서의 관리종목 지정요건, 상장적격성 실질심사 및 상장폐지 요건에 대해 반드시 유의해 주셔야 합니다.

관리종목으로 지정될 경우 중요 사유 발생시마다 한국거래소는 일정기간 매매거래정지 명령을 발동할 수 있습니다. 이 외에도 주식의 미수나 신용거래가 금지되며, 미수나 신용거래의 증거금이 되는 대용유가증권으로도 사용할 수 없습니다. 또한, 이러한 관리종목 지정사유 확인 당일 코스닥시장에서의 매매거래는 정지됩니다. 이를 기한 내에 해결하지 못한다면 코스닥시장 상장폐지 사유에 해당하여, 당사 주식은 향후 장내에서 거래가 이루어지지 못할 수 있습니다.
본 공시서류 제출 전일 현재 당사는 관리종목 지정 이슈는 없는 상황이나, 향후에도 당사 손익에 따른 관리종목 발생 가능성에 대해서는 지속적으로 모니터링 할 필요가 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하여 투자해 주시기 바랍니다.

아. 최대주주 지분 희석 및 경영권 관련 위험
당사의 최대주주 및 특수관계인은 약 22.53%의 지분을 보유하고 있으므로, 금번 유상증자로 인해 지분율이 일부 하락하더라도 최대주주 변경 가능성은 제한적일 것으로 판단됩니다.
다만, 최대주주 및 특수관계인의 유상증자 청약률 및 임직원의 주식매수선택권 행사 여부에 따라 보유 지분율이 추가로 감소할 수 있으며, 이로 인해 경영권이 취약해질 경우 적대적 M&A 또는 외부 세력에 의한 경영권 취득 시도에 노출될 수 있습니다. 이는 최대주주 변경 가능성 등 경영권 안정성 저하로 이어져, 당사의 신뢰도 하락, 나아가 장기적 성장에 부정적 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

자. 잦은 자금조달로 인한 주주가치 희석화 위험

당사는 2022년 코스닥시장 상장을 통해 150억원을 조달하였으며, 2023년에는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 통해 486억원을 조달한 바 있습니다. 이와 같이 두 차례 공모를 통해 자금을 조달하였음에도 불구하고, 금번에도 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 추진할 예정입니다.
반복적인 자금조달이 지속될 경우 발행주식수 증가로 인한 기존 주주의 지분가치 희석, 외부 자본 의존도 확대에 따른 재무안정성 저하, 주가 하방 압력 등 복합적인 부정적 영향이 발생할 수 있습니다. 특히 영업활동을 통한 현금창출력이 충분하지 못할 경우, 이러한 구조적 문제는 회사의 장기 성장성과 존속 가능성에 직접적인 위협이 될 수 있으므로 투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다.

본 유상증자는 시설자금 및 운영자금 확보 등을 통해 기술 경쟁력 강화, 사업 확장에 따른 수익 기반 확대, 재무 안정성 제고 등 회사의 경영환경 개선에 기여할 것으로 예상됩니다. 다만,
사업 성과가 계획에 미치지 못하거나 외부 자금조달 의존이 지속될 경우 주주가치 희석 및 유동성 악화 가능성이 여전히 존재할 수 있으므로, 투자자께서는 이 점을 충분히 고려하시기 바랍니다.또한, 당사는 과거 상장 및 유상증자를 통해 유입된 자금의 실제 사용 내역이 기존 계획과 일부 상이했던 바 있으며, 이로 인해 자금 운용 계획과의 불일치가 발생하였습니다. 이는 자금 사용의 예측 가능성을 낮추고, 운용의 투명성과 신뢰도에 부정적인 영향을 줄 수 있다는 점을 당사는 충분히 인지하고 있습니다.
이에 따라 향후 유사한 상황이 재발되지 않도록, 자금 사용 계획 수립 시 시장환경 변화 및 사업 우선순위 조정 가능성을 고려한 내부 협의 및 사전 리스크 검토 절차를 강화할 예정이며, 본 공시서류에는 가능한 구체적이고 명확한 항목 중심으로 자금 사용 계획을 기재하였습니다. 자금 집행 단계에서는 정기적인 자금 집행 내역 점검 및 계획 대비 이행 여부에 대한 내부 보고 절차를 통해 계획과 실제 집행 간의 정합성을 지속적으로 점검할 예정이며, 실제 집행 내역은 정기공시를 통해 투명하게 공개함으로써 투자자 보호와 시장 신뢰 제고에 만전을 기하고자 합니다.
다만, 향후에도 사업 환경 변화, 자금 수요의 변동 등 외부 요인에 따라 자금 사용 계획과 실제 집행 간 괴리가 발생할 가능성을 완전히 배제할 수는 없으며, 이로 인해 투자자에게 리스크가 발생할 수 있으므로 투자에 참고하여 주시기 바랍니다.

차. 투자 주의/경고 종목 지정에 따른 위험

시장감시위원회는 투기적이거나 불공정거래의 개연성이 있는 종목을 투자주의종목으로 공표하여 일반 투자자들의 뇌동매매 방지 및 잠재적 불공정거래 행위자에 대한 경각심을 고취시키고 있으며, 특정 종목의 주가가 비정상적으로 급등한 경우 투자자에게 주의를 환기시키고 불공정거래를 사전에 예방하기 위하여 투자경고종목으로 지정합니다.주가가 일정기간 급등하는 등 투자유의가 필요한 종목은 "투자주의종목 → 투자경고종목 → 투자위험종목" 단계로 시장경보종목으로 지정되며, 투자경고 및 투자위험 단계에서 매매거래가 정지될 수 있습니다.
투자자들께서는 당사가 상장 이후 투자주의종목에 9회 및 투자경고종목 2회에 지정된 만큼, 당사의 주가 급등락에 따른 뇌동매매에 반드시 유의하여 주시기 바랍니다. 또한, 투자 시 잠재적 불공정거래가 있을 가능성을 염두에 두고 임하시기 바랍니다.

카. 내부회계관리제도 및 내부통제 관련 위험
당사는 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」 및 '내부관리제도 모범규준'의 규정대로 성실히 운영하기 위하여 현재 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」에서 규정한 내부회계관리제도를 구축, 운영하고 있으며 우발상황 등이 발생하지 않도록 상시 모니터링을 통해 내부통제 강화를 위하여 상당한 노력을 기울이며 대비하고 있습니다.

그럼에도 불구하고, 내부회계관리조직이 적절하게 운영되지 않거나 혹은 외부감사인의 내부회계관리 운영실태를 감사한 결과 중요한 취약점이 발견될 시 각종 제재사항에 해당할 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 공시된 당사의 내부회계관리 운영실태를 충분히 확인하시고 투자에 임해주시기 바랍니다.

기타 투자위험

가. 금융감독기관의 관리감독기준 강화에 따른 일정 지연 위험
2025년 02월 27일, 금융감독원은 기업공개(IPO) 및 유상증자 주관업무와 관련하여 16개 증권사와 간담회를 가진 뒤 새로운 관리감독기준을 공개했습니다.
△주식가치 희석화, △일반주주 권익 훼손, △주관사의 의무 소홀
등 4가지 대분류와 7가지 소분류에 따라 중점심사 유상증자 항목을 선정하였습니다.
위 사유 중 하나라도 해당할 경우 '중점심사' 대상으로 선정되며, 감독원은 해당 기업과 관련하여 유상증자의 당위성, 의사결정 과정, 이사회 논의 내용, 주주 소통계획 등 기재 사항을 집중적으로 심사할 것임을 밝혔습니다
.

향후 당사가 중점심사 대상에 지정될 경우, 금융감독기관은 1주일 이내 집중심사를 개시하며, 최소 1회 이상의 대면협의 절차가 진행될 예정입니다. 이 과정에서 당사의 증권신고서 일부 내용이 수정될 수 있으며, 특히 투자판단에 중대한 영향을 미칠 수 있는 핵심 정보가 변경되거나, 심사 대응 과정에서 일정이 지연될 가능성이 존재합니다.

최근 금융감독기관 및 관련 규제기관의 감독 기준이 강화되고 있는 상황으로,
당사가 관련 법령 또는 규정을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목 지정, 투자주의환기종목 지정, 상장폐지실질심사, 나아가 상장폐지 조치가 취해질 수 있습니다. 더불어, 현재 예측하지 못한 사유로 감독기관으로부터 제재가 부과될 경우, 주가 하락 및 유동성 제약으로 인해 투자자에게 막대한 손실이 발생할 수 있습니다.
투자자 여러분께서는 이러한 리스크를 충분히 인지하시어 신중한 투자 결정을 내리시기 바랍니다.

나. 신주의 환금성 제약 및 주가 변동에 따른 손실 위험
당사의 금번 유상증자로 인한 발행신주는 주금 납입일 이후 코스닥시장에 추가 상장일까지 유동성이 제한될 수 있으며,
추가상장 시점에서 신주발행가액보다 주가의 수준이 낮은 경우 환금성 위험 및 원금 손실의 위험
이 있습니다. 본 유상증자 기간동안 주가의 변동이 있을 수 있다는 점, 투자자께서는 유의하여 주시기 바랍니다.
다. 증자방식, 청약절차에 대한 주의 및 주가하락 위험
당사의 금번 유상증자로 인하여 기발행주식총수 36,947,060주의 38.82%에 해당하는 14,344,263주가 추가로 발행될 예정입니다. 본 유상증자는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 진행됨에 따라 일반공모를 거쳐 배정 후에도 미청약 된 잔여주식에 대해서는 대표주관회사가 자기계산으로 잔액인수하게 됩니다.
만약 본 유상증자 청약에서 대량 실권이 발생하여 대표주관회사가 실권주를 인수하게 될 경우 주가에 어떠한 영향을 미칠지는 예상하기 어렵습니다.
다만, 대표주관회사가 당사 주식 인수 후 수익을 확정하기 위해 빠른 시일 내에 인수한 주식을 장내에서 매각하게 된다면 단기적으로 당사 주가에 악영향을 미칠 수 있으며,
대표주관회사가 인수한 주식을 일정 기간 보유하더라도 동 인수 물량이 잠재 매각 물량으로 존재하여 주가 상승에 부담으로 작용할 가능성이 있습니다.

대표주관회사가 최종 실권주를 인수할 경우, 당사는 실권주 인수금액의 25.0%를 추가수수료로 지급하게 됩니다. 이를 고려할 때, 대표주관회사의 실권주 매입단가는 일반청약자들 보다 25.0% 낮은 것과 같은 결과가 초래되어 인수 물량을 단기간에 처분하게 될 소지가 높을 것으로 예상되며 일시적으로 대규모 물량이 출회하여 주가가 하락할 가능성이 있습니다.
실질적으로 유상증자 청약자 및 대표주관회사는 신주상장 2영업일 전부터 입고예정 주식의 매도가 가능합니다. 투자자 여러분께서는 이 점에 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

라. 주가하락에 따른 발행금액 감소 위험

주식시장의 급격한 상황 악화 등으로 인하여 금번 유상증자 발행가격이 하락하면서 모집규모가 크게 줄어들 경우,
당사가 계획했던 인수자금 마련 등에 차질이 빚어지면서 회사의 보유 현금을 당초 계획보다 과도하게 지출할 수 있으며, 이에 따라 재무적 안정성에 부정적 영향
을 미칠 수 있습니다. 투자자분들은 투자 시 이점에 유의하시기 바랍니다.
마. 공시서류 정정에 따른 일정 변경 위험

본 증권신고서는 공시심사과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며,
투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 경우에는 본 신고서상의 일정에 차질
을 가져올 수 있습니다.
바. 분석정보의 한계 및 투자판단 관련 위험
금번 유상증자를 통해 취득한 당사의 주식가치가 하락할 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력발생은 정부가

증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 기재사항은 청약일 이전에 변경
될 수 있습니다. 또한 금번 공모를 위한 분석 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 투자자께서는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 다양한 방면에서 신중한 검토를 병행하여 독자적으로 판단하시기 바랍니다.
사. 집단 소송 제기 위험

당사가 잘못된 정보를 제공하거나 부실감사 등으로 주주들에게 손해를 끼칠 시
일부 주주들로부터 집단 소송이 제기될 위험
이 있습니다.
아. 유상증자 철회에 따른 위험

유상증자 진행 중에 모집 절차의 진행에 중대한 영향을 미칠만한 사유가 발생하여 당사 혹은 대표주관회사의 판단으로 유상증자가 철회될 수 있습니다. 당사가 진행하는 금번 유상증자가 예기치 못한 사유로 인해 철회될 경우 당사는 자본 확충을 위하여 무상감자 등 주주에게 손실을 끼치는 방안 등을 진행할 수 있습니다.
유상증자 납입전에 철회될 경우 청약으로 인한 손실은 발생하지 않으나, 철회시점에 따라 권리락에 따른 주가하락, 신주인수권증서 매매로 인한 손실 등이 발생할 수 있음을 투자자께서는 유의
하시기 바랍니다.
자. 금융감독기관의 규제 강화에 따른 위험

최근 금융감독기관 등의 상장기업에 대한 관리감독기준은 투자자보호 차원에서 엄격해지고 있는 상황이며,
회사가 관련 규정을 위반할 경우 회사 및 회사가 발행한 주식에 대해 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치
가 취해질 수 있습니다.
차. 차입공매도 유상증자 참여 제한 관련 위험

금융위원회의 공매도 제도개선 관련 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」일부개정에 따라, 주권상장법인이 유상증자 계획을 공시한 이후 발행가격 산정을 위한 대상 거래기간의 마지막날(발행가격 산정 기산일)까지,
해당 기업의 주식을 공매도 한 자는 증자참여를 제한하되, 예외적인 경우에만 증자참여가 허용됩니다(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제180조의4).

투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
카. 재무제표 작성 기준일 이후 재무상황 변동에 따른 위험

본 공시서류 상 재무제표에 관한 사항은 2025년 반기 재무제표 (K-IFRS 기준) 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았습니다. 당사는 금번 유상증자를 진행하는 과정에서 투자 의사결정에 중대한 영향을 미칠 것으로 판단되는 변동사항을 향후에도 상세하게 반영하여 공시할 예정입니다.
그럼에도 불구하고, 당사가 중요하지 않다고 판단하여 기재 및 서술을 생략한 사항 중 당사의 기업가치에 영향을 미칠 만한 사건이 없다고 단정할 수는 없어 주기적이고 면밀한 검토가 필요합니다.

타. 개인종합자산관리계좌(ISA) 납입한도에 따른 청약제한 위험

개인종합자산관리계좌(이하 ISA 계좌)는 연간 납입가능한도 제한(연간납입한도 2,000만원, 5년간 최대 1억원까지 납입 가능하며 납입한도 이월가능)이 있는 계좌입니다. ISA계좌를 통한 신주인수권증서 보유자 청약시,
투자자별 유상증자 배정주수에 해당하는 청약증거금 납입금액이 ISA계좌 잔여납입한도를 초과할 경우 유상청약이 제한될 수 있으니
,
투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
파. 기타 투자자 유의사항

당사의 대내외적 경영환경 변화에 따라 당사 실적의 급변동이 있을 경우, 투자원금에 대한 손실이 발생할 수 있으므로, 상기 투자위험요소 및 본 공시서류에 기재된 정보에만 의존하여 투자 판단을 해서는 안되며,
투자자 여러분의 독자적인 판단에 의해야 함을 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

(단위 : 원, 주)

증권의종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출)방법

보통주
14,344,263
500
2,440
35,000,001,720
주주배정후 실권주 일반공모

인수(주선) 여부
지분증권 등 상장을 위한 공모여부

인수
아니오
해당없음
해당없음

인수(주선)인
증권의종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
한국투자증권
보통주
14,344,263
35,000,001,720
인수수수료 : 모집총액의 2.2%실권수수료 : 잔여인수금액의 25.0%
잔액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2025년 12월 04일 ~ 2025년 12월 05일
2025년 12월 12일
2025년 12월 08일
2025년 12월 12일
2025년 10월 31일

청약이 금지되는 공매도 거래 기간

시작일
종료일

2025년 09월 25일
2025년 12월 01일

자금의 사용목적

구 분
금 액

시설자금
2,645,000,000

운영자금
27,355,001,720

영업양수자금
3,000,000,000

채무상환자금
2,000,000,000

발행제비용
881,969,250

신주인수권에 관한 사항

행사대상증권
행사가격
행사기간

-
-
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의관계
매출전보유증권수
매출증권수
매출후보유증권수

-
-
-
-
-

일반청약자 환매청구권

부여사유
행사가능 투자자
부여수량
행사기간
행사가격

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】

주요사항보고서(유상증자결정)-2025.09.24

【기 타】

1) 금번 노을 주식회사의 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자의 대표주관회사는 한국투자증권(주)입니다.2) 금번 유상증자는 잔액인수방식에 의한 것입니다. 대표주관회사는 주주배정 후 실권주 일반공모 후 최종실권주를 잔액 인수하게 되며, 인수방법 및 인수대가에 대한 자세한 내용은
[
제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 5. 인수 등에 관한 사항
]
을 참고하여 주시기 바랍니다.3) 상기 모집가액 및 발행제비용은 예정가액으로 산정된 것으로 향후 변경될 수 있습니다. 확정가액은 청약일 전 제3거래일에 결정될 예정입니다.4) 상기 청약기일은 구주주 청약 일정이며, 일반공모 청약은 2025년 12월 09일과 2025년 12월 10일 2일간입니다.5) 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제2항에 의거 고위험고수익투자신탁 등 벤처기업투자신탁 및 일반청약자에 대하여 배정하여야 할 주식이 50,000주(액면가 500원 기준) 이하 이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 청약자에게 배정하지 아니할 수 있습니다.6) 금융감독원에서 본 증권신고서를 심사하는 과정에서 주요사항의 변동으로 인한 기재 내용의 정정 등으로 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다.7) 증권신고서의 효력의 발생은 본 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

당사는 2025년 09월 24일 개최한 이사회 결의를 통하여 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165조의6 제2항 제1호에 의거 한국투자증권(주)와 주주배정후 실권주를 인수하는 계약을 체결하고 사전에 그 실권주를 일반에 공모하기로 하여 보통주 14,344,263주를 주주배정후 실권주 일반공모 방식으로 발행하기로 결정하였으며, 동 증권의 개요는 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)

증권의 종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출) 방법

보통주
14,344,263
500
2,440
35,000,001,720
주주배정 후 실권주 일반공모

주1: 최초 이사회 결의일 : 2025년 09월 24일

주2: 1주의 모집가액 및 모집총액은 예정 발행가액을 기준으로 한 예정금액이며 확정되지 않은 금액입니다.

발행가액은 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-18조(유상증자의 발행가액 결정)에 의거, 주주배정증자 시 할인율 등이 자율화 되어 자유롭게 산정할 수 있으나, 시장혼란 우려 및 기존 관행 등으로 (구)「유가증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제57조를 일부 준용하여 산정할 예정입니다.
■ 모집예정가액의 산출근거이사회결의일 직전 거래일을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1개월 가중산술평균주가와 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 종가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 종가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여, 아래의 산식에 따라 결정하며 할인율은 25%를 적용합니다. (단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하며, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다.)

기준주가 X 【 1 - 할인율(25%) 】

▶ 모집예정가액
=
----------------------------------------

1 + 【 유상증자비율 X 할인율(25%) 】

상기 방법에 따라 산정된 예정발행가액은 참고용이며, 구주주 청약일 전 3거래일에 확정 발행가액이 결정될 예정입니다.

[예정 발행가액 산정표]

기산일 : 2025년 09월 23일
(단위 : 원, 주)

일자
종 가
거래량
거래대금

2025/09/23
3,735
3,847,330
14,217,474,941

2025/09/22
3,660
5,933,923
21,729,331,795

2025/09/19
3,490
7,188,840
24,857,643,128

2025/09/18
3,640
32,192,647
123,829,726,408

2025/09/17
3,620
39,156,121
131,359,203,678

2025/09/16
2,785
2,057,930
5,731,335,050

2025/09/15
2,145
577,433
1,276,536,913

2025/09/12
2,140
357,567
762,315,182

2025/09/11
2,155
717,265
1,567,819,228

2025/09/10
2,150
524,384
1,109,252,496

2025/09/09
2,085
315,319
657,541,500

2025/09/08
2,105
320,486
680,911,098

2025/09/05
2,130
402,177
861,511,893

2025/09/04
2,125
424,384
910,544,558

2025/09/03
2,165
1,281,396
2,762,668,326

2025/09/02
2,075
522,734
1,077,808,794

2025/09/01
2,095
1,018,439
2,170,836,389

2025/08/29
2,075
671,482
1,399,016,537

2025/08/28
2,060
803,951
1,683,677,581

2025/08/27
2,070
1,078,906
2,268,302,179

2025/08/26
2,195
1,397,245
3,080,516,238

2025/08/25
2,235
3,654,721
8,424,683,685

1개월 가중산술평균주가 (A)
3,374
-

1주일 가중산술평균주가 (B)
3,578
-

기산일 종가 (C)
3,735
-

A,B,C의 산술평균 (D)
3,562
(A+B+C)/3

기준주가 (E)
3,562
(C와 D중 낮은가액)

할인율 (F)
25%
-

증자비율 (G)
38.82%
-

예정발행가액(호가단위미만 절상)
2,440
기준주가 × (1-할인율) ÷[1 + (증자비율×할인율)]

■ 공모일정 등에 관한 사항당사는 2025년 09월 24일 이사회를 통해 유상증자를 결의하였으며, 세부 일정은 다음과 같습니다.

[주요 일정]

날짜
업무내용
비고

2025년 09월 24일
이사회 결의
주요사항보고서 제출

2025년 09월 24일
증권신고서(예비투자설명서) 제출
-

2025년 09월 25일
신주발행공고 및 기준일 공고
당사 인터넷 홈페이지(https://www.noul.com)

2025년 10월 28일
1차 발행가액 확정
신주배정기준일 전 제3거래일

2025년 10월 30일
권리락
신주배정기준일 전 제1거래일

2025년 10월 31일
유상증자 신주배정기준일(주주확정)
-

2025년 11월 12일
신주배정 통지
-

2025년 11월 19일~ 2025년 11월 25일
신주인수권증서 상장 및 거래 기간
5거래일 이상 동안 거래

2025년 11월 26일
신주인수권증서 상장폐지
구주주 청약초일 5거래일 이전까지 폐지

2025년 12월 01일
확정 발행가액 산정
구주주 청약초일 3거래일 전

2025년 12월 02일
확정 발행가액 확정 공고
당사 인터넷 홈페이지(https://www.noul.com)

2025년 12월 04일~ 2025년 12월 05일
구주주 청약
-

2025년 12월 08일
일반공모청약 공고
당사 인터넷 홈페이지(https://www.noul.com)한국투자증권(주) 홈페이지(https://securities.koreainvestment.com)

2025년 12월 09일~ 2025년 12월 10일
일반공모청약
-

2025년 12월 12일
주금납입/환불/배정공고
당사 인터넷 홈페이지(https://www.noul.com)한국투자증권(주) 홈페이지(https://securities.koreainvestment.com)

2025년 12월 30일
유상증자 신주상장 예정일
-

주1: 본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 정정 요구 등에 따라 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 유가증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

주2: 2019년 09월 16일부터 전자증권제도가 시행됨에 따라 금번 유상증자 시 발행되는 신주인수권증서 및 신주가 전자증권으로 발행될 예정이며, 신주상장과 동시에 신주가 유통될 예정입니다.

주3: 상기 일정은 유관기관과의 협의 과정에 의하여 변경될 수 있습니다.

2. 공모방법

[공모방법 : 주주배정 후 실권주 일반공모]

모집대상
주식수
비 고

구주주 청약(신주인수권증서 보유자 청약)
14,344,263주(100.00%)

- 구주 1주당 신주 배정비율 : 1주당 0.3882382793주

- 신주배정 기준일 : 2025년 10월 31일
- 구주주 청약일 : 2025년 12월 04일 ~ 2025년 12월 05일 (2일간)- 보유한 신주인수권증서의 수량 한도로 청약가능(구주주에게는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율을 곱한 수량만큼의 신주인수권 증서가 배정됨)

초과 청약
-
- 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6 제2항 제2호에 의거 초과청약- 초과청약비율 : 배정신주(신주인수권증서) 1주당 0.2- 신주인수권증서 거래를 통해서 신주인수권증서를 매매시 보유자 기준으로 초과청약 가능

일반모집 청약(고위험고수익투자신탁등벤처기업투자신탁 청약 포함)
-
- 구주주 청약 후 발생하는 단수주 및 실권주에 대해 배정됨

합 계
14,344,263주(100.00%)
-

주1:
본 건 유상증자는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 진행되며, 구주주 청약결과 발생하는 실권주 및 단수주는 우선적으로 초과청약자에게 배정되며, 이후 실권이 발생할 경우에 대해서는 일반에게 공모합니다.

주2:
구주주의 개인별 청약한도는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율인 0.3882382793주를 곱하여 산정된 배정주식수로 하되, 1주 미만은 절사합니다. 단, 신주배정기준일 전 주식매수선택권 행사 등으로 인하여 1주당 배정주식수가 변동될 수 있습니다.

주3:

신주인수권증서 보유자는 보유한 신주인수권증서 수량의 한도로 증서청약을 할 수 있고, 동 주식수에 초과청약비율(20%)을 곱한 수량을 한도로 초과청약 할 수 있습니다. 단, 1주 미만은 절사합니다.(i) 청약한도 주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 + 초과청약한도 주식수

(ii) 신주인수권증서청약 한도주식수 = 보유한 신주인수권증서의 수량

(iii) 초과청약 한도주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 X 초과청약 비율(20%)

주4:
"고위험고수익투자신탁 등" 이란 「조세특례제한법」제91조의15 제1항에 따른 투자신탁 등을 말합니다. 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일ㆍ설립일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제93조 제3항제1호 및 같은 조 제7항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 합니다.

주5:
"벤처기업투자신탁"이란 「조세특례제한법」 제16조 제1항 제2호의 벤처기업투자신탁(대통령령 제28636호 「조세특례제한법 시행령 일부개정령」 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다. 이하 같다)을 말합니다. 다만 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조 제1항 제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35 이상이어야 합니다.

주6:
본 건 유상증자는 주권상장법인의 유상증자에 해당되므로, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제2항 제6호에 의거하여, 고위험고수익투자신탁 등 총 배정분은 전체 일반공모주식수의 10% 이상을 배정하고, 벤처기업투자신탁 총 배정분은 전체 일반공모주식수의 25% 이상을 배정하기로 합니다. 이외 일반청약자 총 배정분은 전체 일반공모주식수의 65%를 배정합니다.① 1단계 : 총 청약물량이 일반공모 배정분 주식수를 초과하는 경우, 각 청약자에 5사6입을 원칙으로 안분 배정하여 잔여주식이 최소화되도록 합니다. 다만, 고위험고수익투자신탁등에 대한 공모주식 10%와 벤처기업투자신탁에 대한 공모주식 25%, 개인투자자 및 기관투자자(집합투자업자포함)에 대한 공모주식 65%에 대한 청약경쟁률과 배정은 별도로 산출 및 배정합니다. 다만, 어느 한 그룹에서 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다.② 2단계 : 1단계 배정 후 최종 잔여주식은 최대청약자부터 순차적으로 1주씩 우선배정하되, 동순위 최대청약자가 최종 잔여주식보다 많은 경우에는 대표주관회사가 합리적으로 판단하여 배정합니다.

주7:
일반공모를 거쳐 배정 후에도 미청약 된 잔여주식에 대하여는 대표주관회사가 자기계산으로 잔액인수하기로 합니다.

주8:
단, 대표주관회사는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제2항에 의거 고위험고수익투자신탁 등 벤처기업투자신탁 및 일반청약자에 대하여 배정하여야 할 주식이 50,000주 이하(액면가 500원 기준)이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 일반 고위험고수익투자신탁 등 벤처기업투자신탁 및 일반청약자에게 배정하지 아니하고 대표주관회사가 자기계산으로 인수할 수 있습니다.

주9:

「자본시장법」 제180조의4 및 같은 법 시행령 제208조의4 제1항에 따라 2025년 09월 25일부터 2025년 12월 01일까지 공매도를 하거나 공매도 주문을 위탁한 자는 금번 모집(매출)에 청약할 수 없으며, 이를 위반하여 주식을 취득할 경우 같은 법 제429조의3 제2항에 따라 과징금이 부과될 수 있습니다. 다만 모집(매출) 가액의 공정한 가격형성을 저해하지 않는 경우로서 같은 법 시행령 제208조의4 제2항 및 금융투자업규정 제6-34조에 해당할 경우에는 예외적으로 주식 취득이 허용됩니다.

※ 예외적으로 모집(매출)에 따른 주식 취득이 허용되는 경우

① 모집(매출)에 따른 주식 취득이 금지되는 공매도 거래 기간 중에 전체 공매도 주문수량보다 많은 수량의 주식을 가격경쟁에 의한 거래 방식으로 매수한 경우 (매매계약 체결일 기준으로 정규시장의 매매거래시간에 매수한 경우로 한정)

② 한국거래소의 증권시장업무규정 또는 파생상품시장업무규정에서 정한 유동성 공급 및 시장조성 목적을 위해 해당 주식을 공매도하거나 공매도 주문을 위탁한 경우

③ 동일한 법인 내에서 모집(매출)에 따른 주식 취득 참여가 금지되는 공매도 거래 기간 중 공매도를 하지 않거나 공매도 주문을 위탁하지 않은 독립거래단위*가 모집(매출)에 따른 주식을 취득하는 경우

* 금융투자업규정 제6-30조 제5항에 따라 의사결정이 독립적이고 상이한 증권계좌를 사용하는 등의 요건을 갖춘 거래단위

■ 구주주 1주당 배정비율 산출근거

A. 보통주식
36,947,060

B. 우선주식
-

C. 발행주식총수 (A + B)
36,947,060

D. 자기주식 + 자기주식신탁
-

E. 자기주식을 제외한 발행주식총수 (C - D)
36,947,060

F. 유상증자 주식수
14,344,263

G. 증자비율 (F / C)
38.82%

H. 구주주 1주당 배정비율 (F/ E)
0.3882382793

주: 신주배정기준일 전 주식매수선택권 행사 등으로 인하여 1주당 배정주식수가 변동될 수 있습니다.

3. 공모가격 결정방법

■ 확정 발행가액 산정

발행가액은 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-18조(유상증자의 발행가액 결정)에 의거, 주주배정증자 시 할인율 등이 자율화되어 자유롭게 산정할 수 있으나, 시장혼란 우려 및 기존 관행 등으로 (구)「유가증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제57조를 일부 준용하여 산정할 예정입니다.① 1차 발행가액 산정 : 신주배정기준일 전 제3거래일을 기산일로 하여 코스닥 시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1개월 가중산술평균주가와 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 종가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 종가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여 할인율 25%를 적용, 다음의 산식에 의하여 산정된 발행가액을 1차 발행가액으로 합니다. 단, 호가단위 미만은 절상하며, 1주당 발행가액이 액면가 미만일 경우에는 액면가로 합니다.

기준주가 ×【1 - 할인율(25%)】

▶ 1차 발행가액
=
-------------------------------------

1 + 【증자비율 × 할인율(25%)】

② 2차 발행가액 산정 : 2차발행가액은 구주주 청약일 전 제3거래일을 기산일로 코스닥 시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 종가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 종가 중 낮은 금액에 동일한 할인율(25%)을 적용하여 다음의 산식에 의하여 산정한 발행가액으로 합니다.단, 호가단위 미만은 절상하며, 1주당 발행가액이 액면가 미만일 경우에는 액면가로 합니다.▶ 2차 발행가액 = 기준주가 ×【1 - 할인율(25%)】③ 확정 발행가액 산정 : 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액을 확정 발행가액으로 합니다. 다만, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6 및 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-15조의2규정에 의거하여 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액이 청약일 전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에 할인율 40%를 적용하여 산정한 가격보다 낮은 경우 청약일 전 과거 제3거래일로부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 할인율 40%를 적용하여 산정한 가격을 확정 발행가액으로 합니다. (단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하며, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다.)

▶ 확정 발행가액 = MAX 【MIN(1차 발행가액, 2차 발행가액), 기준주가의 60%】

④ 모집가액 확정공시에 관한 사항 : 1차 발행가액은 신주배정기준일 전 제3거래일(2025년 10월 28일)에 결정되어 2025년 10월 29일에 금융감독원 전자공시시스템에 공시될 예정이며, 확정 발행가액은 구주주 청약일 전 제3거래일(2025년 12월 01일)에 결정되어 2025년 12월 02일에 금융감독원 전자공시시스템에 공시될 예정이며, 정관에서 정한 당사 인터넷 홈페이지(https://www.noul.com)에 공고하여 개별통지에 갈음할 예정입니다. 확정 발행가액 결정에 따라 정정신고서(증권발행조건확정)가 금융감독원 전자공시시스템에 공시됩니다.※ 일반공모 발행가액은 구주주 청약 시에 적용된 확정 발행가액을 동일하게 적용합니다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출조건

(단위 : 주, 원)

항 목
내 용

모집 또는 매출주식의 수
14,344,263

주당 모집가액
예정가액
2,440

확정가액
-

모집총액
예정가액
35,000,001,720

확정가액
-

청 약 단 위

(1) "구주주"의 청약단위는 1주로 하며, 개인별 청약한도는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식수에 신주배정비율("주주 배정분"에 해당하는 주식수를 자기주식을 제외한 발행주식 총수로 나눈 비율을 말하며, 자기주식과 발행주식총수는 신주배정기준일 현재의 주식수를 말한다)을 곱하여 산정된 배정주식수로 합니다. 다만, 신주배정기준일 전 주식매수선택권 행사 등으로 인하여 1주당 배정주식수가 변동될 수 있습니다. (단, 1주 미만은 절사합니다)(3) 일반청약자의 최소 청약단위는 100주이며, 500주까지는 50주 단위로 청약이 가능합니다. 청약주식수가 100주를 초과할 경우 아래 표에 따르며 일반청약자의 청약한도는 "일반공모 배정분"의 100% 범위 내로 합니다. 청약한도를 초과하는 부분에 대해서는 청약이 없는 것으로 봅니다.

구분
청약단위

100주 초과
500주 이하
50주 단위

500주 초과
1,000주 이하
100주 단위

1,000주 초과
5,000주 이하
500주 단위

5,000주 초과
10,000주 이하
1,000주 단위

10,000주 초과
50,000주 이하
5,000주 단위

50,000주 초과
100,000주 이하
10,000주 단위

100,000주 초과
500,000주 이하
50,000주 단위

500,000주 초과
1,000,000주 이하
100,000주 단위

1,000,000주 초과
5,000,000주 이하
500,000주 단위

5,000,000주 초과
10,000,000주 이하
1,000,000주 단위

10,000,000주 초과
5,000,000주 단위

청약기일
구주주(신주인수권증서 보유자)
개시일
2025년 12월 04일

종료일
2025년 12월 05일

실권주 일반공모
개시일
2025년 12월 09일

종료일
2025년 12월 10일

청약증거금
구주주
청약금액의 100%

초과청약
청약금액의 100%

일반모집 또는 매출
청약금액의 100%

납입기일
2025년 12월 12일

배당기산일(결산일)
2025년 01월 01일

주1:
본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 정정 요구 등에 따라 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 유가증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

주2:
상기 일정은 유관기관과의 협의 과정에 의하여 변경될 수 있습니다.

나. 모집 또는 매출의 절차

(1) 공고의 일자 및 방법

구 분
공고일자
공고방법

신주발행공고 및배정기준일(주주확정일) 공고
2025년 09월 25일
당사 인터넷 홈페이지(https://www.noul.com)

모집가액 확정의 공고
2025년 12월 02일
당사 인터넷 홈페이지(https://www.noul.com)

실권주 일반공모 청약공고
2025년 12월 08일
당사 인터넷 홈페이지(https://www.noul.com)한국투자증권(주) 홈페이지(https://securities.koreainvestment.com)

실권주 일반공모 배정공고
2025년 12월 12일
한국투자증권(주) 홈페이지(https://securities.koreainvestment.com)

주1: 청약결과 초과청약금 환불에 대한 통지는 대표주관회사의 홈페이지에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주2: 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지(https://www.noul.com)에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행되는 일간 서울경제신문에 게재합니다.

(2) 청약방법① 구주주 청약(신주인수권증서 보유자 청약) : 구주주 중 주권을 증권회사에 예탁한 주주(기존 "실질주주". 이하 "일반주주"라 합니다.)는 주권을 예탁한 증권회사의 본ㆍ지점 및 대표주관회사의 본ㆍ지점에서 청약할 수 있습니다. 다만, 구주주 중 명의개서대행기관 특별계좌에 주식을 가지고 있는 주주(기존 "명부주주". 이하 "특별계좌 보유자"라 합니다.)는 신주배정통지서를 첨부하여 실명확인증표를 제시한 후 대표주관회사의 본ㆍ지점에서 청약할 수 있습니다. 청약 시에는 소정의 청약서 2통에 필요한 사항을 기입하여 청약증거금과 함께 제출하여야 합니다.

2019년 09월 16일 전자증권제도가 시행되며, 주권 상장법인의 상장주식은 전자증권 의무전환대상으로 전자증권제도 시행일에 전자증권으로 일괄전환됩니다. 전자증권제도 시행전까지 증권회사에 예탁하고 있는 실질주주 주식은 해당 증권회사 계좌에 전자증권으로 일괄 전환되며, 기존 명부주주가 보유한 주식은 명의개서대행기관이 개설하는 특별계좌에 발행되어 소유자별로 관리됩니다.금번 유상증자시 신주인수권증서는 전자증권제도 시행일 이후에 발행되고 상장될 예정으로 전자증권으로 발행됩니다. 주주가 증권사 계좌에 보유하고 있는 주식(기존 '실질주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 해당 증권사 계좌에 발행되어 입고되며, 명의개서대행기관 특별계좌에 관리되는 주식(기존 '명부주주' 보유주식)에 대하여배정되는 신주인수권증서는 명의개서대행기관 내 특별계좌에 소유자별로 발행 처리됩니다.'특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후 금번 유상증자 청약 참여또는 신주인수권증서의 매매가 가능합니다.'특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 신주인수권증서의 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 이전 없이 대표주관회사인 한국투자증권(주)의 본ㆍ지점에서 직접 청약하는 방법으로도 금번 유상증자에 청약이 가능합니다. 다만 신주인수권증서의 매매는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후에만 가능하므로 이 점 유의하시기 바랍니다.

「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」
제29조(특별계좌의 개설 및 관리)① 발행인이 제25조부터 제27조까지의 규정에 따라 이미 주권등이 발행된 주식등을 전자등록하는 경우 제25조 제1항에 따른 신규 전자등록의 신청을 하기 전에 제27조 제1항 제2호에 따른 통지를 하지 아니하거나 주권등을 제출하지 아니한 주식등의 소유자 또는 질권자를 위하여 명의개서대행회사, 그 밖에 대통령령으로 정하는 기관(이하 이 조에서 "명의개서대행회사등"이라 한다)에 기준일의 직전 영업일을 기준으로 주주명부등에 기재된 주식등의 소유자 또는 질권자를 명의자로 하는 전자등록계좌(이하 "특별계좌"라 한다)를 개설하여야 한다.② 제1항에 따라 특별계좌가 개설되는 때에 제22조 제2항 또는 제23조 제2항에 따라 작성되는 전자등록계좌부(이하 이 조에서 "특별계좌부"라 한다)에 전자등록된 주식등에 대해서는 제30조부터 제32조까지의 규정에 따른 전자등록을 할 수 없다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 그러하지 아니하다.1. 해당 특별계좌의 명의자가 아닌 자가 주식등이 특별계좌부에 전자등록되기 전에 이미 주식등의 소유자 또는 질권자가 된 경우에 그 자가 발행인에게 그 주식등에 관한 권리가 표시된 주권등을 제출(주권등을 제출할 수 없는 경우에는 해당 주권등에 대한 제권판결의 정본ㆍ등본을 제출하는 것을 말한다. 이하 제2호 및 제3호에서 같다)하고 그 주식등을 제30조에따라 자기 명의의 전자등록계좌로 계좌간 대체의 전자등록을 하려는 경우(해당 주식등에 질권이 설정된 경우에는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우로 한정한다)가. 해당 주식등에 설정된 질권이 말소된 경우나. 해당 주식등의 질권자가 그 주식등을 특별계좌 외의 소유자 명의의 다른 전자등록계좌로 이전하는 것에 동의한 경우2. 해당 특별계좌의 명의자인 소유자가 발행인에게 전자등록된 주식등에 관한 권리가 표시된 주권등을 제출하고 그 주식등을 제30조에 따라 특별계좌 외의 자기 명의의 다른 전자등록계좌로 이전하려는 경우(해당 주식등에 질권이 설정된 경우에는 제1호 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우로 한정한다)3. 해당 특별계좌의 명의자인 질권자가 발행인에게 주권등을 제출하고 그 주식등을 제30조에 따라 특별계좌 외의 자기 명의의 전자등록계좌로 이전하려는 경우4. 그 밖에 특별계좌에 전자등록된 주식등의 권리자의 이익을 해칠 우려가 없는 경우로서 대통령령으로 정하는 경우③ 누구든지 주식등을 특별계좌로 이전하기 위하여 제30조에 따른 계좌간 대체의 전자등록을 신청할 수 없다. 다만, 제1항에 따라 특별계좌를 개설한 발행인이 대통령령으로 정하는 사유에 따라 신청을 한 경우에는 그러하지 아니하다.④ 명의개서대행회사등이 발행인을 대행하여 제1항에 따라 특별계좌를 개설하는 경우에는 「금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률」 제3조에도 불구하고 특별계좌부에 소유자 또는질권자로 전자등록될 자의 실지명의를 확인하지 아니할 수 있다.

② 초과청약 : 신주인수권증서 청약을 한자에 한하여 신주인수권증서 청약 한도 주식수의 20%를 추가로 청약할 수 있습니다. 이때, 신주인수권증서 청약 한도주식수의 20%에 해당하는 주식 중 소수점 이하인 주식은 청약할 수 없습니다.

a. 청약한도 주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 + 초과청약한도 주식수

b. 신주인수권증서청약 한도주식수 = 보유한 신주인수권 증서의 수량

c. 초과청약 한도주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 * 초과청약 비율(20%)

③ 일반공모 청약 : 고위험고수익투자신탁등 벤처기업투자신탁 및 일반청약자는「금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률」의 규정에 의한 실명자이어야 하며, 청약사무 취급처에 실명확인증표를 제시하고 청약합니다. 고위험고수익투자신탁등 벤처기업투자신탁 및 일반청약자의 청약 시, 한 개의 청약처에서 이중청약은 불가능합니다. 또한 고위험고수익투자신탁등은 청약 시, 청약사무 취급처에 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제18호에 따른 요건을 충족함을 확약하는 서류 및 자산총액이 기재되어 있는 서류를 함께 제출하여야 합니다. 벤처기업투자신탁은 청약 시, 청약사무 취급처에 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제20호에 따른 요건을 충족하고, 제9조 제10항에 따른 확약서 및 자산총액이 기재되어 있는 서류를 함께 제출하여야 합니다.④ 일반공모 청약은 청약주식의 단위에 따라 할 수 있으며 1인당 청약한도를 초과하는 청약부분에 대하여는 청약이 없는 것으로 하고, 청약사무취급처는 그 차액을 납입일에 당해 청약자에게 반환하며, 이때 받은 날부터의 이자는 지급하지 않습니다.⑤ 본 유상증자에 청약하고자 하는 투자자(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조 제5항에 규정된 전문투자자 및 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는자 제외)는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부 받아야 하고, 이를 확인하는 서류에 서명 또는 기명날인하여야 합니다.⑥ 청약한도a. 구주주의 개인별 청약한도는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율인

0.3882382793주를 곱하여 산정된 신주인수권증서(단, 1주 미만은 절사)와 초과청약가능 주식수(보유하고 있는 신주인수권증서 1주당 0.2주를 곱하여 산정된 수, 단 1주 미만은 절사)를 합한 주식수로 하되, 신주배정기준일 전 주식매수선택권 행사 등으로 인하여 1주당 배정주식수가 변동될 수 있습니다.b. 일반공모 청약자의 청약한도는 일반공모 총 공모주식 100% 범위 내로 하며, 청약한도를 초과하는 부분에 대해서는 청약이 없는 것으로 간주합니다.⑦ 기타a. 일반공모 배정을 함에 있어 이중청약이 있는 경우에는 그 청약자의 청약 전부를 청약하지 아니한 것으로 봅니다
. 단, 구주주가 신주배정비율에 따라 배정받은 주식을 청약한 후 일반공모에 참여하는 경우에는 금지되는 이중청약이 있는 경우로 보지 않습니다. 단, 동일한 집합투자기구라도 운용주체(집합투자업자)가 다른 경우는 예외로 합니다.b. 1인당 청약한도를 초과하는 청약부분에 대하여는 청약이 없는 것으로 합니다.c. 청약자는 「금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률」에 의거 실지 명의에 의해 청약해야 합니다.d. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제180조의4 및 같은 법 시행령 제208조의4 제1항에 따라 2025년 09월 25일부터 2025년 12월 01일까지 공매도를 하거나 공매도 주문을 위탁한 자는 금번 모집(매출)에 청약할 수 없으며, 이를 위반하여 주식을 취득할 경우 같은 법 제429조의3 제2항에 따라 과징금이 부과될 수 있습니다. 다만 모집(매출)가액의 공정한 가격형성을 저해하지 않는 경우로서 같은 법 시행령 제208조의4 제2항 및 「금융투자업규정」 제6-34조에 해당할 경우에는 예외적으로 주식 취득이 허용됩니다.

※ 예외적으로 모집(매출)에 따른 주식 취득이 허용되는 경우

① 모집(매출)에 따른 주식 취득이 금지되는 공매도 거래 기간 중에 전체 공매도 주문수량보다 많은 수량의 주식을 가격경쟁에 의한 거래 방식으로 매수한 경우 (매매계약 체결일 기준으로 정규시장의 매매거래시간에 매수한 경우로 한정)

② 한국거래소의 증권시장업무규정 또는 파생상품시장업무규정에서 정한 유동성 공급 및 시장조성 목적을 위해 해당 주식을 공매도하거나 공매도 주문을 위탁한 경우

③ 동일한 법인 내에서 모집(매출)에 따른 주식 취득 참여가 금지되는 공매도 거래 기간 중 공매도를 하지 않거나 공매도 주문을 위탁하지 않은 독립거래단위(*)가 모집(매출)에 따른 주식을 취득하는 경우

(*) 금융투자업규정 제6-30조 제5항에 따라 의사결정이 독립적이고 상이한 증권계좌를 사용하는 등의 요건을 갖춘 거래단위

(3) 청약취급처

청약대상자
청약취급처
청약일

구주주(신주인수권증서 보유자)
특별계좌 보유자(기존 '명부주주')
한국투자증권(주)의 본ㆍ지점
2025년 12월 04일~ 2025년 12월 05일

일반주주(기존 '실질주주')
1) 주주확정일 현재 노을 주식회사의 주식을 예탁하고 있는 당해 증권회사 본ㆍ지점2) 한국투자증권(주)의 본ㆍ지점

일반공모청약(고위험고수익투자신탁등 및벤처기업투자신탁청약 포함)
1) 한국투자증권(주)의 본ㆍ지점
2025년 12월 09일~ 2025년 12월 10일

(4) 청약결과 배정방법

① 구주주(신주인수권증서 보유자) 청약 : '신주배정기준일' 18시 00분 현재 주주명부에 등재된 주주(이하 "구주주"라 한다)에게 본 주식을 1주당 0.3882382793주를 곱하여 산정된 배정주식수(단, 1주 미만은 절사함)로 하고, 배정범위 내에서 청약한 수량만큼 배정합니다. 단, 신주배정기준일 전 주식매수선택권 행사 등으로 인하여 1주당 배정주식수가 변동될 수 있습니다.② 초과청약 : 구주주(신주인수권증서 보유자) 청약 이후 발생한 실권주가 있는 경우, 실권주를 구주주(신주인수권증서 보유자)가 초과청약(초과청약비율 : 배정 신주 1주당 0.2주)한 주식수에 비례하여 배정하며, 1주 미만의 주식은 절사하여 배정하지 않습니다. (단, 초과청약 주식수가 실권주에 미달한 경우 100% 배정)(i) 청약한도 주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 + 초과청약한도 주식수

(ii) 신주인수권증서청약 한도주식수 = 보유한 신주인수권 증서의 수량

(iii) 초과청약 한도주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 x 초과청약 비율(20%)

③ 일반공모 청약 : 상기 구주주 청약 및 초과청약 결과 발생한 실권주 및 단수주(이하 "일반공모 배정분"이라 한다)는 "대표주관회사"가 일반에게 공모하되, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제2항 제6호에 따라 고위험고수익투자신탁등에 일반공모 배정분의 10%를 배정하고, 벤처기업투자신탁에 일반공모 배정분의 25%를 배정합니다. 나머지 주식은 개인청약자 및 기관투자자에 구분없이 배정합니다. 고위험고수익투자신탁등에 대한 일반공모 배정분 10%, 벤처기업투자신탁에 대한 일반공모 배정분 25% 및 개인투자자 및 기관투자자에 대한 일반공모 배정분 65%에 대한 청약경쟁률과 배정은 별도로 산출 및 배정합니다. 다만, 한 그룹만 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다.

(i) 일반공모에 관한 배정수량 계산 시 "대표주관회사"의 "청약물량"("대표주관회사"의 청약처에서 일반공모 방식으로 접수를 받은 청약주식수를 의미한다)을 "일반공모 배정분" 주식수로 나눈 청약경쟁률에 따라 "대표주관회사"의 각 청약자에 배정하는 방식으로 합니다.

(ii) 일반공모에 관한 배정시 "대표주관회사"의 "청약물량"이 "일반공모 배정분" 주식수를 초과하는 경우에는 청약경쟁률에 따라 5사6입을 원칙으로 안분 배정하여 잔여주식이 최소화되도록 합니다. 다만, 고위험고수익투자신탁등에 대한 공모주식 10%와 벤처기업투자신탁에 공모주식의 25%와 개인투자자 및 기관투자자(집합투자업자포함)에 대한 공모주식 65%에 대한 청약경쟁률과 배정은 별도로 산출 및 배정합니다. 다만, 어떤 그룹에 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다. 이후 최종 잔여주식은 최고청약자부터 순차적으로 우선 배정하되, 동순위 최고청약자가 최종 잔여 주식보다 많은 경우에는 "대표주관회사"가 합리적으로 판단하여 배정합니다.

(iii) 일반공모 청약결과 "대표주관회사"의 "청약물량"이 "일반공모 배정분" 주식수에 미달하는 경우에는 청약주식수대로 배정합니다. 배정결과 발생하는 잔여주식은 "대표주관회사"가 인수합니다.

(iv) 단, "대표주관회사"는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제2항 제7호에 의거 고위험고수익투자신탁등 벤처기업투자신탁, 일반청약자에 대하여 배정하여야 할 주식이 50,000주 이하(액면가 500원 기준)이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 이를 청약자에게 배정하지 아니하고 자기 계산으로 인수할 수 있습니다.

(5) 투자설명서 교부에 관한 사항「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조에 의거 본 주식의 청약에 대한 투자설명서 교부 의무는 노을 주식회사, 대표주관회사인 한국투자증권(주)가 부담하며, 금번 유상증자의 청약에 참여하시는 투자자께서는 투자설명서를 의무적으로 교부받으셔야 합니다.금번 유상증자에 청약하고자 하는 투자자께서는 (「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조 제5항에 규정된 전문투자자 및 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는 자 제외) 청약하시기 전 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.투자설명서 수령거부 의사 표시는 서면, 전화ㆍ전신ㆍFAX, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신으로만 하여야 합니다.

① 투자설명서 교부 방법 및 일시

구 분
교부방법
교부일시

구주주

청약자

1),2),3)을 병행

1) 등기우편 송부

2) "대표주관회사"의 본ㆍ지점 교부

3) "대표주관회사"의 홈페이지나 HTS, MTS에서 교부

1) 우편송부시

: 구주주청약초일인 2025년 12월 04일 전 수취 가능

2) "대표주관회사"의 본ㆍ지점

: 청약종료일 (2025년 12월 05일)까지

3) "대표주관회사"의 홈페이지 또는 HTS, MTS 교부: 청약종료일 (2025년 12월 05일)까지

일반

청약자

1), 2)를 병행

1) "대표주관회사"의 본ㆍ지점에서 교부

2) "대표주관회사"의 홈페이지나 HTS, MTS 에서 교부

1) "대표주관회사"의 본ㆍ지점: 청약종료일 (2025년 12월 10일)까지

2) "대표주관회사"의 홈페이지 또는 HTS, MTS 교부: 청약종료일 (2025년 12월 10일)까지

주: 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면, 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.

② 확인절차(i). 우편을 통한 투자설명서 수령시- 청약하시기 위해 지점을 방문하셨을 경우, 직접 투자설명서 교부확인서를 작성하시고 청약을 진행하시기 바랍니다.- HTS 또는 MTS를 통한 청약을 원하시는 경우, 청약화면에 추가된 투자설명서 다운로드 및 투자설명서 교부 확인에 체크가 선행되어야 청약업무 진행이 가능합니다.- 주주배정 유상증자 경우 유선청약이 가능합니다. 유선상으로 신분확인을 하신 후, 투자설명서 교부 확인을 해주시고 청약을 진행하여 주시기 바랍니다.(ii). 지점 방문을 통한 투자설명서 수령시직접 투자설명서 교부확인서를 작성하시고 청약을 진행하시기 바랍니다.(iii). 홈페이지, HTS 또는 MTS를 통한 교부청약화면에 추가된 투자설명서 다운로드 및 투자설명서 교부 확인에 체크가 선행되어야 청약업무 진행이 가능합니다.③ 기타(i). 금번 유상증자의 경우, 본 증권신고서의 효력발생 이후 주주명부 상 주주에게 투자설명서를 우편으로 발송할 예정입니다. 우편의 반송 등에 의한 사유로 교부를 받지 못하신 투자자께서는 한국투자증권(주)의 본ㆍ지점 방문을 통해 인쇄물을 받으실 수 있으며, 또한 동일한 내용의 투자설명서를 전자문서의 형태로 한국투자증권(주)의 홈페이지에서 다운로드 받으실 수 있습니다. 한편, 일반공모 청약시 투자자께서는 대표주관회사에 방문하여 투자설명서 인쇄물을 수령하시거나 대표주관회사 홈페이지에서 동일한 내용의 투자설명서를 전자문서의 형태로 다운로드 받으시는 2가지 방법으로 투자설명서를 교부받으실 수 있습니다. 다만, 전자문서의 형태로 교부 받으실 경우, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조 제1항 각 호의 요건을 모두 충족해야만 청약이 가능합니다.(ii). 구주주 청약시 대표주관회사 이외의 증권회사를 이용한 청약 방법해당 증권회사의 청약방법 및 규정에 의해 청약을 진행하시기 바랍니다. 이 경우에도 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면, 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.※ 투자설명서 교부를 받지 않거나, 수령거부의사를 서면 등의 방법으로 표시하지 않을 경우, 본 유상증자의 청약에 참여할 수 없습니다.

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」
제9조(그 밖의 용어의 정의)⑤ 이 법에서 "전문투자자"란 금융투자상품에 관한 전문성 구비 여부, 소유자산규모 등에 비추어 투자에 따른 위험감수능력이 있는 투자자로서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. 다만, 전문투자자 중 대통령령으로 정하는 자가 일반투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우 금융투자업자는 정당한 사유가 있는 경우를 제외하고는 이에 동의하여야 하며, 금융투자업자가 동의한 경우에는 해당 투자자는 일반투자자로 본다. <개정 2009. 2. 3.>

1. 국가

2. 한국은행

3. 대통령령으로 정하는 금융기관

4. 주권상장법인. 다만, 금융투자업자와 장외파생상품 거래를 하는 경우에는 전문투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우에 한한다.

5. 그 밖에 대통령령으로 정하는 자

제124조(정당한 투자설명서의 사용)① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서(집합투자증권의 경우 투자자가 제123조에 따른 투자설명서의 교부를 별도로 요청하지 아니하는 경우에는 제2항 제3호에 따른 간이투자설명서를 말한다. 이하 이 항 및 제132조에서 같다)를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다. <개정 2013. 5. 28.>

1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것

2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것

3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것

4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것

② 누구든지 증권신고의 대상이 되는 증권의 모집 또는 매출, 그 밖의 거래를 위하여 청약의 권유 등을 하고자 하는 경우에는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법에 따라야 한다.

1. 제120조 제1항에 따라 증권신고의 효력이 발생한 후 투자설명서를 사용하는 방법

2. 제120조 제1항에 따라 증권신고서가 수리된 후 신고의 효력이 발생하기 전에 발행인이 대통령령으로 정하는 방법에 따라 작성한 예비투자설명서(신고의 효력이 발생되지 아니한 사실을 덧붙여 적은 투자설명서를 말한다. 이하 같다)를 사용하는 방법

3. 제120조 제1항에 따라 증권신고서가 수리된 후 신문ㆍ방송ㆍ잡지 등을 이용한 광고, 안내문ㆍ홍보전단 또는 전자전달매체를 통하여 발행인이 대통령령으로 정하는 방법에 따라 작성한 간이투자설명서(투자설명서에 기재하여야 할 사항 중 그 일부를 생략하거나 중요한 사항만을 발췌하여 기재 또는 표시한 문서, 전자문서, 그 밖에 이에 준하는 기재 또는 표시를 말한다. 이하 같다)를 사용하는 방법

③ 집합투자증권의 경우 제2항에도 불구하고 간이투자설명서를 사용할 수 있다. 다만, 투자자가 제123조에 따른 투자설명서의 사용을 별도로 요청하는 경우에는 그러하지 아니하다. <신설 2013. 5. 28.>

④ 제1항 및 제3항에 따라 집합투자증권의 간이투자설명서를 교부하거나 사용하는 경우에는 투자자에게 제123조에 따른 투자설명서를 별도로 요청할 수 있음을 알려야 한다. <신설 2013. 5. 28.>

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」
제11조(증권의 모집ㆍ매출)① 법 제9조 제7항 및 제9항에 따라 50인을 산출하는 경우에는 청약의 권유를 하는 날 이전 6개월 이내에 해당 증권과 같은 종류의 증권에 대하여 모집이나 매출에 의하지 아니하고 청약의 권유를 받은 자를 합산한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 합산 대상자에서 제외한다. <개정 2009. 10. 1., 2010. 12. 7., 2013. 6. 21., 2013. 8. 27., 2016. 6. 28., 2016. 7. 28.>

1. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 전문가

가. 전문투자자

나. 삭제 <2016. 6. 28.>

다. 「공인회계사법」에 따른 회계법인

라. 신용평가회사(법 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자를 말한다. 이하 같다)

마. 발행인에게 회계, 자문 등의 용역을 제공하고 있는 공인회계사ㆍ감정인ㆍ변호사ㆍ변리사ㆍ세무사 등 공인된 자격증을 가지고 있는 자

바. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 전문가로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자

2. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 연고자

가. 발행인의 최대주주[「금융회사의 지배구조에 관한 법률」 제2조 제6호 가목에 따른 최대주주를 말한다. 이 경우 "금융회사"는 "법인"으로 보고, "발행주식(출자지분을 포함한다. 이하 같다)"은 "발행주식"으로 본다. 이하 같다]와 발행주식 총수의 100분의 5 이상을 소유한 주주

나. 발행인의 임원(「상법」 제401조의2 제1항 각 호의 자를 포함한다. 이하 이 호에서 같다) 및 「근로복지기본법」에 따른 우리사주조합원

다. 발행인의 계열회사와 그 임원

라. 발행인이 주권비상장법인(주권을 모집하거나 매출한 실적이 있는 법인은 제외한다)인 경우에는 그 주주

마. 외국 법령에 따라 설립된 외국 기업인 발행인이 종업원의 복지증진을 위한 주식매수제도 등에 따라 국내 계열회사의 임직원에게 해당 외국 기업의 주식을 매각하는 경우에는 그 국내 계열회사의 임직원

바. 발행인이 설립 중인 회사인 경우에는 그 발기인

사. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 연고자로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자

제132조(투자설명서의 교부가 면제되는 자)법 제124조 제1항 각 호 외의 부분 전단에서 “대통령령으로 정하는 자”란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. <개정 2009. 7. 1., 2013. 6. 21., 2021. 1. 5.>

1. 제11조 제1항제1호다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자

1의2. 제11조 제2항 제2호 및 제3호에 해당하는 자

2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화ㆍ전신ㆍ팩스, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자

3. 이미 취득한 것과 같은 집합투자증권을 계속하여 추가로 취득하려는 자. 다만, 해당 집합투자증권의 투자설명서의 내용이 직전에 교부한 투자설명서의 내용과 같은 경우만 해당한다.

(6) 주권 유통에 관한 사항주권유통개시(예정)일 :
2025년 12월 30일(유상증자 신주) (2019년 09월 16일 전자증권제도가 시행됨에 따라 실물 주권의 교부 없이 각 주주의 보유 증권계좌로 상장일에 주식이 등록발행되어 입고되며, 상장일부터 유통이 가능합니다. 단, 유관기관과의 업무 협의 과정에서 상기 일정은 변경될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.)

(7) 청약증거금의 대체 및 반환 등에 관한 사항청약증거금은 청약금액의 100%로 하고, 주금납입기일에 주금납입금으로 대체하며, 청약증거금에 대해서는 무이자로 합니다. 일반공모 총 청약주식수(기관투자자 포함)가 일반공모주식수를 초과하여 청약증거금이 발생한 경우, 그 초과 청약증거금은 2025년 12월 12일부터 해당 청약사무 취급처에서 환불합니다.
(8) 주금납입장소 :
IBK기업은행 군포공단지점

다. 신주인수권증서에 관한 사항

신주배정기준일
신주인수권증서의 매매 금융투자업자

회사명
회사고유번호

2025년 10월 31일
한국투자증권(주)
00160144

(1) 금번과 같이 주주배정방식의 유상증자를 실시할 때, 주주가 소유하고 있는 주식수 비율대로 신주를 인수할 권리인 신주인수권에 대하여 당사는 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165의6 제3항 및 「증권의발행및공시등에관한규정」 제5-19조에 의거하여 주주에게 신주인수권증서를 발행합니다.(2) 금번 유상증자시 신주인수권증서는 전자증권제도 시행일(2019년 09월 16일) 이후에 발행되고 상장될 예정으로 전자증권으로 발행됩니다. 주주가 증권사 계좌에 보유하고 있는 주식(기존 '실질주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 해당 증권사 계좌에 발행되어 입고되며, 명의개서대행기관 특별계좌에 관리되는 주식(기존 '명부주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 명의개서대행기관 내 특별계좌에 소유자별로 발행 처리됩니다.(3) 신주인수권증서 매매의 중개를 할 증권회사는 대표주관회사인 한국투자증권(주)로 합니다.(4) 신주인수권증서 매매 등① 금번 유상증자시 신주인수권증서는 전자증권제도 시행 이후에 발행되고 상장될 예정으로 실물은 발행 되지 않고 전자증권으로 등록발행됩니다. 주주가 증권사 계좌에 보유하고 있는 주식(기존 '실질주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 해당 증권사 계좌에 발행되어 입고되며, 명의개서대행기관 특별계좌에 관리되는 주식(기존 '명부주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 명의개서대행기관 내 특별계좌에 소유자별로 발행 처리됩니다.② 신주인수권증서를 매매하고자 하는 주주는 신주인수권증서를 예탁하고 있는 증권회사에 신주인수권증서의 매매를 증명할 수 있는 서류를 첨부하여 거래상대방 명의의 위탁자 계좌로 신주인수권증서의 계좌대체를 청구합니다. 위탁자 계좌를 통하여 신주인수권증서를 매수한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일 내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.(5) 신주인수권증서를 양수한 투자자의 청약방법신주인수권증서를 증권회사에 예탁하고 있는 양수인은 당해 증권회사 점포 및 한국투자증권(주)의 본ㆍ지점을 통해 해당 신주인수권증서에 기재되어 있는 수량(초과청약이 있는 경우 초과청약 가능수량이 합산된 수량)만큼 청약할 수 있으며 청약 기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.(6) 신주인수권증서의 상장당사는 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자 관련 신주인수권증서의 상장을 한국거래소에 신청할 예정입니다. 동 신주인수권증서가 상장될 경우 상장기간은 2025년 11월 19일부터 2025년 11월 25일까지 5거래일간으로 예정하고 있으며, 동 기간중 상장된 신주인수권증서를 한국거래소에서 매매할 수 있습니다. 동 신주인수권증서는 2025년 11월 26일에 상장폐지될 예정입니다. 「코스닥시장 상장규정」 제83조(신주인수권증권 및 신주인수권증서의 신규상장)에 따라 5거래일 이상 상장되어야 하며, 동 규정 제85조(신주인수권증권 및 신주인수권증서의 상장폐지)에 따라 신주청약 개시일 5거래일전에 상장폐지되어야 함)

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」

제165조의6(주식의 발행 및 배정 등에 관한 특례)

③ 주권상장법인은 제1항제1호의 방식으로 신주를 배정하는 경우 「상법」 제416조 제5호 및 제6호에도 불구하고 주주에게 신주인수권증서를 발행하여야 한다. 이 경우 주주 등의 이익 보호, 공정한 시장질서 유지의 필요성 등을 고려하여 대통령령으로 정하는 방법에 따라 신주인수권증서가 유통될 수 있도록 하여야 한다.
「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」

제176조의8(주식의 발행 및 배정에 관한 방법 등)

④ 법 제165조의6 제3항 후단에서 "대통령령으로 정하는 방법"이란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법을 말한다.

1. 증권시장에 상장하는 방법

2. 둘 이상의 금융투자업자(주권상장법인과 계열회사의 관계에 있지 아니한 투자매매업자 또는 투자중개업자를 말한다)를 통하여 신주인수권증서의 매매 또는 그 중개ㆍ주선이나 대리업무가 이루어지도록 하는 방법. 이 경우 매매 또는 그 중개ㆍ주선이나 대리업무에 관하여 필요한 세부사항은 금융위원회가 정하여 고시한다.

「코스닥시장 상장규정」

제83조(신주인수권증권 및 신주인수권증서의 신규상장)① 신주인수권증권 또는 신주인수권증서의 신규상장신청인은 세칙으로 정하는 신규상장신청서와 첨부서류를 거래소에 제출하여야 한다.

② 신주인수권증권을 신규상장하려면 다음 각 호의 심사요건을 모두 충족하여야 한다.

1. 신주인수권증권의 발행회사의 주식(외국주식예탁증권을 포함한다. 이하 이 장에서 같다)이 코스닥시장에 상장되어 있을 것

2. 신주인수권증권의 발행회사의 상장 주식이 상장신청일 현재 이 규정에 따른 관리종목으로 지정되지 않고, 형식적 상장폐지 사유 또는 상장적격성 실질심사에 따른 상장폐지 사유에 해당되지 않을 것

3. 신주인수권증권의 발행총수가 1만 증권 이상일 것. 이 경우 해당 증권의 목적인 신주가 액면주식인 경우에는 액면가액 5,000원을 기준으로 한다.

4. 신주인수권증권의 잔존 권리행사기간이 상장신청일 현재 1년 이상일 것

5. 신주인수권부사채권이 모집 또는 매출로 발행되었을 것. 다만, 주주에게 해당 사채권의 인수권이 주어진 경우에는 그러하지 아니하다.

③ 신주인수권증서를 신규상장하려면 다음 각 호의 심사요건을 모두 충족하여야 한다.

1. 신주인수권증서의 발행회사의 주식이 코스닥시장에 상장되어 있을 것

2. 신주인수권증서의 발행회사의 상장 주식이 상장신청일 현재 이 규정에 따른 관리종목으로 지정되지 않고, 형식적 상장폐지 사유 또는 상장적격성 실질심사에 따른 상장폐지 사유에 해당되지 않을 것

3. 신주인수권의 양도를 허용하고, 신주인수권을 갖는 모든 주주에게 신주인수권증서를 발행하였을 것

4. 신주인수권증서의 발행총수가 1만 증서 이상일 것. 이 경우 해당 증서의 목적인 신주가 액면주식인 경우에는 액면가액 5,000원을 기준으로 한다.

5. 신주인수권증서의 거래 가능 기간이 5일(매매거래일을 기준으로 한다) 이상일 것

제85조(신주인수권증권 및 신주인수권증서의 상장폐지)① 거래소는 신주인수권증권이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 해당 신주인수권증권의 상장을 폐지한다.

1. 신주인수권증권의 목적인 주식이 관리종목으로 지정되거나, 형식적 상장폐지 사유 또는 상장적격성 실질심사에 따른 상장폐지 사유가 발생한 경우

2. 신주인수권증권의 목적인 주식에 대한 상장폐지 신청으로 해당 주식이 상장폐지되는 경우

3. 신주인수권 행사기간이 만료되거나 행사가 완료된 경우

4. 그 밖에 공익 실현과 투자자 보호를 위하여 거래소가 신주인수권증권의 상장폐지가 필요하다고 인정하는 경우

② 거래소는 신주인수권증서가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 해당 신주인수권증서의 상장을 폐지한다.

1. 신주인수권증서의 목적인 주식이 관리종목으로 지정되거나, 형식적 상장폐지 사유 또는 상장적격성 실질심사에 따른 상장폐지 사유가 발생한 경우

2. 신주인수권증서의 목적인 주식에 대한 상장폐지 신청으로 해당 주식이 상장폐지되는 경우

3. 신주 청약 개시일의 5일(매매거래일을 기준으로 한다) 전이 된 경우. 다만, 신주인수권증서의 유통상황을 고려하여 세칙으로 정하는 경우에는 그 기간 전으로 한다.

4. 그 밖에 공익 실현과 투자자 보호를 위하여 거래소가 신주인수권증서의 상장폐지가 필요하다고 인정하는 경우

(7) 신주인수권증서의 거래 관련 추가사항당사는 금번 유상증자의 신주인수권증서를 상장신청할 예정인 바, 현재까지 관계기관과 협의된 신주인수권증서 상장시의 제반 거래관련 사항은 다음과 같습니다.① 상장방식 : 전자등록발행된 신주인수권증서 전부를 상장합니다.② 일반주주의 신주인수권증서 거래

구분
상장거래방식
계좌대체 거래방식

방법
주주의 신주인수권증서를 전자등록발행하여 상장합니다. 상장된 신주인수권증서를 장내거래를 통하여 매수하여 증권사 계좌에 보유한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다. 주주의 신주인수권증서는 전자등록발행되므로 실물 증서는 발행되지 않습니다.
신주인수권증서를 매매하고자 하는 기존 실질주주는 위탁증권회사에 신주인수권증서의 매매를 증명할 수 있는 서류를 첨부하여 거래상대방 명의의 위탁자 계좌로 신주인수권증서의 계좌대체를 청구합니다. 위탁자계좌를 통하여 신주인수권증서를 매수한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.

기간
2025년 11월 19일부터 2025년 11월 25일까지(5거래일간) 거래
2025년 11월 12일부터 신주인수권증서의 상장거래 마지막 날 이후 제2영업일(2025년 11월 27일)까지 거래

주1:
상장거래 : 2025년 11월 19일부터 2025년 11월 25일까지(5영업일간) 거래 가능합니다.

주2:
계좌대체거래 : 2025년 11월 12일부터 2025년 11월 27일까지 거래 가능합니다.→ 신주인수권증서 상장거래의 결제일인 2025년 11월 27일까지 계좌대체(장외거래) 가능하며, 동일 이후부터는 신주인수권증서의 청약권리 명세를 확정하므로 신주인수권증서의 계좌대체(장외거래)가 제한됩니다.

주3:
신주인수권증서는 전자등록발행되므로 실물은 발행되지 않습니다.

③ 특별계좌 소유주(기존 '명부주주')의 신주인수권증서 거래a. '특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후 금번 유상증자 청약 참여 또는 신주인수권증서의 매매가 가능합니다.b. '특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 신주인수권증서의 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 이전 없이 대표주관회사의 본ㆍ지점에서 직접 청약하는 방법으로도 금번 유상증자에 청약이 가능합니다. 다만 신주인수권증서의 매매는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후에만 가능하므로 이 점 유의하시기 바랍니다.
라. 기타 모집 또는 매출에 관한 사항(1) 본 증권신고서는 공시심사 과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요 내용의 변경시에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자 여러분께서는 투자 시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.(2) 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제120조 제3항에 의거 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.(3) 본 증권신고서에 기재된 내용은 신고서 제출일 현재까지 발생된 것으로 본 신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름 또는 손익상황에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다. 따라서, 주주 및 투자자가 투자의사를 결정함에 있어 유의하여야 할 사항이 본 증권신고서상에 누락되어 있지 않습니다.(4) 금융감독원 전자공시 홈페이지(https://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서, 반기보고서, 분기보고서 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.(5) 본 증권신고서의 예정 모집가액은 확정되어 있는 것은 아니며, 청약일 3거래일 전에 확정 발행가액을 산정함으로써 확정될 예정입니다. 또한, 본 증권신고서의 발행예정금액은 추후 주당 발행가액이 확정되는 내용에 따라 변경될 수 있음을 유의하여 주시기 바랍니다.

5. 인수 등에 관한 사항

[인수방법 : 잔액인수]

인수인
인수주식 종류 및 수
인수대가

대표주관회사
한국투자증권(주)
인수주식의 종류: 보통주식인수주식의 수: 최종 실권주 X 인수비율(100%)
인수수수료 : 모집총액의 2.2%실권수수료 : 잔여인수금액의 25.0%

주1: 최종 실권주: 구주주청약 및 일반공모 후 발생한 배정잔여주 또는 청약미달주식

주2: 모집총액: 최종 발행가액 X 총 발행주식

주3: 잔여인수금액: 일반공모를 거쳐 배정 후에도 미청약 된 잔여주식 또는 청약 미달주식이 존재할 경우에는 대표주관회사가 자기계산으로 잔액인수하기로 합니다.

II. 증권의 주요 권리내용

당사가 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 통해 발행할 증권은 보통주이며, 동 증권의 주요 권리내용은 다음과 같습니다.

1. 액면금액

노을 주식회사 정관(이하 동일)

제 7 조(1주의 금액)
당 회사가 발행하는 주식 1주의 금액은 금 500원으로 한다.

2. 주식에 관한 사항

제 5 조(회사가 발행할 주식의 총수)
당 회사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주로 한다.

제 6 조(설립시에 발행하는 주식의 총수)

당 회사는 설립시에 6,000주(1주의 금액 5,000원 기준)의 주식을 발행하기로 한다.

제 7 조(1주의 금액)
당 회사가 발행하는 주식 1주의 금액은 금 500원으로 한다.

제 8 조(주식의 종류)

① 당 회사가 발행할 주식은 보통주식과 종류주식으로 한다.

② 당 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당 또는 잔여재산분배에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다

3. 의결권에 관한 사항

제 31 조(의결권의 대리행사)
주주는 대리인으로 하여금 의결권을 행사할 수 있다. 이 경우, 대리인은 의결권을 행사함에 있어 표결 전에 그 권한을 증명하는 서면을 의장에게 제출하여야 한다.
제 32 조(주주의 의결권)
주주의 의결권은 1주마다 1개로 한다
제 33 조(상호주에 대한 의결권 제한)
회사, 모회사 및 자회사 또는 자회사가 다른 회사의 발행주식총수의 10분의 1을 초 과하는 주식을 가지고 있는 경우, 그 다른 회사가 가지고 있는 이 회사의 주식은 의 결권이 없다.
제 34 조(의결권의 불통일행사)
① 2 이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일행사를 하고자 할 때에 는 회일의 3일전에 회사에 대하여 서면 또는 전자문서로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다.② 회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 주식의 신 탁을 인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니하다.

4. 신주인수권에 관한 사항

제 14 조(신주인수권)
① 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.② 전항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 경우에는 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다. 1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6 규정에 의하여 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본 시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의7 규정에 의하여 우리사주조합원에게 신주를 배정하거나 공모 시 신주를 우선 배정하는 경우 3. 「상법」 제340조의2 및 제542조의3 규정에 의한 주식매수선택권의 행사로 인 하여 신주를 발행하는 경우 4. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우 5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 「외국인투자촉진법」에 의한 외국인 투자를 위하여 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 「상법」 제418조 제 2항의 규정에 따라 신기술의 도입, 재무구조 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 7. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 「근로복지기본법」 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 8. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달 을 위하여 국내외 법인 또는 금융기관에게 신주를 발행하는 경우 9. 회사의 영업상 필요로 또는 다른 회사와의 인수, 합병 등을 위한 전략적 제휴를 추진하기 위하여 관련 개인 또는 법인에게 신주를 발행하는 경우 10. 주권을 한국거래소가 개설한 시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 11. 증권시장 상장을 위한 기업공개업무를 주관한 대표주관회사에게 기업공개 당시 공모주식총수의 100분의 10을 초과하지 않는 범위 내에서 신주를 발행하는 경우 12. 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」에 의한 한국벤처투자조합 및 그 전담회사, 여신전문금융업법에 의한 신기술사업금융회사와 신기술투자조합, 중소기업창 업지원법에 의한 중소기업창업투자회사와 중소기업창업투자조합 및 법인세 법 규정에 의한 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우③ 제2항 각 호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.④ 주주가 신주인수권의 일부 또는 전부를 포기하거나 상실할 경우와 신주발행에 있어서 단주가 발생한 경우에는 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.⑤ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리 방법은 이사회의 결의로 정한다.⑥ 제2항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 회사는 「상법」 제416조 제1 호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주전 까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다.

5. 배당에 관한 사항

제 17 조(신주의 동등배당)
회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자, 주식배당 등에 의하여 발행(전환 된 경우를 포함한다)한 주식에 대하여는 동등 배당한다.

제 57 조(이익배당)

① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③ 회사는 이사회결의로 제1항의 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정할 수 있으며, 기준일을 정한 경우 그 기준일의2주전에 이를 공고하여야 한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제55조 제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회의 결의로 이익배당을 정한다.

제 57조의 2 (분기배당)

① 회사는 사업연도 개시일부터 3개월, 6개월 및 9개월 경과 후 45일 이내의 이사회 결의로써 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의12에 따라 금전으로 분기배당을 할 수 있다.

② 회사는 이사회 결의로 제1항의 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정하는 경우 그 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다

③ 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각 호의 액을 공제한 액을 한도로 한다.

1. 직전결산기의 자본금의 액

2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액

3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액

4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금

5. 「상법」시행령 제19조에서 정한 미실현이익

6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계

④ 제1항의 분기배당은 분기배당 기준일 전에 발행한 주식에 대하여 동등배당한다.

⑤ 종류주식에 대한 분기배당은 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다.

제 57조의 3 (배당금지급 청구권의 소멸시효)

① 배당이 확정된 날로부터 5년이 경과하도록 수령되지 않은 배당금에 대해 회사는 지급의무를 면한다.

② 전항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 회사에 귀속한다.

③ 이익배당금에 대하여는 이자를 지급하지 않는다.

III. 투자위험요소

【투자자 유의사항】

■ 금번 유상증자를 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기전에 증권신고서의 다른 기재 부분 뿐만 아니라 특히 아래 기재된 투자위험요소를 주의깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 하시기 바랍니다.■ 당사는 본 증권신고서를 통하여 청약 전에 투자자께서 숙지하셔야 하는 부분에 대하여 성실히 기재하고자 노력하고 있습니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 아래 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수 없으므로, 투자자는 아래 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 투자자 자신의 독자적이고도 세밀한 판단에 의해야 합니다. 따라서 증권신고서에 기재된 사항은 투자 판단 시 참고 자료로 활용하실 것을 권고드리며, 투자자의 투자 판단에 대한 결과는 투자자 본인에게 귀속됨을 다시 한번 알려드립니다.■ 만일, 아래 기재한 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우, 당사의 사업, 재무상태, 기타 영업활동에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.■ 2009년 02월 04일부로 시행된 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조에 의거 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자 (전문투자자, 그밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외함) 에게 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 다만, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제132조에 의거하여 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면으로 표시한 자는 투자설명서의 교부없이 청약이 가능합니다.■ 본 공시서류의 기재사항은 투자 결정을 위한 참고사항일 뿐이며, 투자에 대한 모든 손익 및 투자책임은 투자자 본인에게 귀속됨을 다시 한 번 말씀드립니다.

당사는 주된 사업부문을 영위하는 데 있어 중대한 영향을 미친다고 판단되는 사항들을 위주로 투자위험요소를 작성하였습니다. 그럼에도 불구하고 당사와 관련성이 적다고 판단하거나 미처 파악하지 못한 원인으로 인해 경영환경이 악화될 가능성을 배제할 수 없습니다. 투자자께서는 아래 기재한 투자위험요소 뿐만 아니라 다양한 정보를 면밀히 검토하시어 금번 유상증자에 대한 의사결정을 내리시기 바랍니다.아울러, 당사의 사업 관련 주요 용어에 대한 설명은 다음과 같습니다.

[당사 영위 사업분야 주요 용어 정리]

구분
용어
해설

1
진단검사(Clinical Laboratory Test)
환자로 부터 획득한 혈액, 조직, 소변 등의 인체유래물을 검사함으로써 정확한 진단, 치료판정, 예후 등 환자의 병태 판단의 근거로 하는 검사를 말함.

2
의료접근성 (Medical Access)
사람들이 필요한 의료 서비스를 “제때, 적절한 비용으로, 충분한 품질로” 이용할 수 있는 정도.

3
현장진단검사(Point of Care Test)
원 등 전문 의료기관이 아닌, 환자가 있는 현장에서 적은 시료와 최소한의 인력으로 신속하게 질병이나 병원균을 진단ㆍ검사하는 기술.

4
탈중앙화(Decentralized) 진단검사
환자로부터 수집된 검체를 사용하여, 현장에서 별도의 실험실이나 전문가의 도움 없이 수행되는 확진 검사.

5
중앙집중식(Centralized) 진단검사
환자에서 수집된 검체를 진단검사 실험실로 보내서 전문가에 의해 수행되는 확진 검사.

6
마이랩 (miLab™)
당사의 차세대 진단검사 플랫폼의 제품명으로 Micro Intelligent Laboratory의 약자임.

7
온디바이스 AI (On-Device AI)
클라우드 서버에 의존하지 않고 스마트폰, PC 등 기기 자체에서 AI 기능을 직접 수행하는 기술.

8
혈액 및 조직 염색
질병 진단을 위해 혈액이나 조직 검체를 현미경으로 관찰할 때, 세포의 구조와 특정 물질을 색깔로 구분할 수 있도록 하는 과정.

9
고체염색기술 (NGSI, Next Generation Staining & Immunostaining)
당사의 고체염색 기술명으로 Next Generation Staining and Immunstaining의 약자. 기존 액체 염색방식의 한계를 극복했고, 세척과 건조과정이 필요없어 검사 시 시간 단축 및 폐수 발생이 없는 친환경 기술.

10
민감도 (Sensitivity)
의학 진단 검사의 성능을 평가하는 주요 지표. 실제 질병이 있는 환자가 검사에서 양성으로 나올 확률.

11
특이도 (Specificity)
의학 진단 검사의 성능을 평가하는 주요 지표. 실제 질병이 없는 사람이 검사에서 음성으로 나올 확률.

12
말라리아 (Malaria)
말라리아는 UN, WHO를 비롯한 국제사회가 2030년까지 지구상에서 종식시키기로 선언한 세계 3대 감염질환. 말라리아종식 노력에도 불구, 전 세계적으로 말리라아 발병 건수는 증가 중.

13
신속진단키트 (RDT, Rapid Diagnostic Test)
다양한 질환을 15~30분 내외로 신속하게 진단할 수 있는 현장 검사 키트. 정확도가 상대적으로 낮아 일반적으로 확진에는 사용하지 않음.

14
일반 혈액검사 (CBC, Complete Blood Cell Count)
WBC(백혈구), RBC(적혈구), Hgb(혈색소), HCC(Hematocrit) 측정. 병을 진단하거나 치료 과정을 점검하는 방법으로 사용되며, 탈수증, 출혈, 혈구 생성, 수명, 파괴와 관련된 이상 유무를 확인.

15
말초혈액도말검사 (BCM, Blood Cell Morphology)
전혈구검사(CBC)는 혈액 속의 백혈구, 적혈구, 혈소판 등 혈구의 수치를 측정하고, 말초혈액도말검사는 현미경으로 이들 혈구의 모양과 크기를 관찰하여 혈액 질환이나 감염 등을 진단하는 검사.

16
세포학 (Cytology)
세포 수준에서 질병을 연구하고 진단하는 학문. 주로 세포의 비정상 여부나 악성암 여부를 현미경으로 검사하여 질병을 진단하는 것.

17
사람유두종 바이러스(HPV, Human Papillomavirus)
생식기 감염을 일으키는 가장 흔한 원인 병원체로, 자궁경부암의 원인이 됨.

18
자궁경부암 (Cervical Cancer)
자궁의 목 부분인 자궁경부에 발생하는 암. 초기에는 아무런 증상이 없으므로, 정기적인 검진이 매우 중요. 주로 30~40대 여성에게 많이 발생하며 빠르게 진단하면 완치가 가능함.

19
액상세포검사 (LBC, Liquid-Based Cytology)
자궁경부암이나 복수, 흉수 등 체액에서 암세포를 발견하기 위해, 채취한 세포를 고정액에 담가 단층 슬라이드를 만드는 검사법.

20
자궁경부세포검사 (Pap Test)
자궁경부암의 전 단계 병변인 자궁경부상피이형성증을 발견하기 위한 Gold-Standard 방법.

21
골드스탠다드 방식 검사 (Gold-Standard Test)
현재 사용되는 여러 방법중 가장 정확하고 신뢰도가 높은 방법으로 인정받는 기준을 나타내는 용어. 말라리아 진단의 경우, 'Gold-standard' 기술은 현미경을 사용한 혈액 샘플에 대한 기생충의 검사이며, 이 방법은 말라리아 기생충의 형태를 직접 관찰하여 말라리아 감염을 확인하고, 감염된 기생충의 종류를 구분하는 데 사용됨. 자궁경부암의 경우 Pap Test가 Gold-Standard 기술.

22
국가검진
질병의 조기 발견과 예방을 위해 정부에서 실시하는 건강검진 프로그램.

23
공공조달
정부나 공공기관이 필요한 물품, 공사, 용역 등을 민간 부문으로부터 구매하는 행위.

24
바이오마커 (Biomarker)
정상적인 생물학적 과정, 질병의 진행, 또는 치료에 대한 약물의 반응을 객관적으로 측정하고 평가할 수 있는 지표.

25
세계보건기구 (WHO)
세계보건기구(World Health Organization, WHO)는 모든 사람들이 가능한 한 최고의 건강 수준에 도달하는 것(the attainment by all peoples of the highest possible level of health)을 목적으로 1948년 유엔 산하 보건전문기구로 설립. 설립일인 04월 7일은 세계 보건의 날(World Health Day)로 지정되어 세계 여러 나라에서 기념. 세계보건기구는 현재 194개 회원국을 두고 있으며, 2022년 말 기준 총 8,983명의 직원(본부: 2,978명)이 전 세계 6개 지역사무소와 150개 국가사무소에 상주. 우리나라는 1949년에 회원국으로 가입.

26
국제의약품 구매기구(UNITAID)
국제의약품 구매기구(Unitaid)는 파트너와 협력하여 결핵, 말라리아, HIV/AIDS 및 치명적인 동시 감염에 중점을 두고 저소득 및 중간 소득 국가의 주요 질병을 예방, 진단 및 치료하기 위한 혁신을 가져오는 글로벌 건강 이니셔티브.

27
국제보건기술연구기금 (RIGHT Foundation)
국제보건기술연구기금(Research Investment for Global Health Technology Foundation, 라이트재단)은 한국 보건복지부, 게이츠재단 그리고 한국 생명과학 기업의 3자간 협력을 통해 설립된 최초의 민관 협력 비영리 재단. 중저소득국의 감염병 부담 해소에 필수적인 R&D를 지원하는 공적개발원조(Official Development Assistance, ODA)를 진행.

28
FIND (Foundation for Innovative New Diagnostics)
진단을 위한 글로벌 NPO(Non-Profit Organization)로 스위스에 본부가 있으며 WHO 등의 핵심파트너로서 다양한 진단제품에 대한 발굴과 신뢰성평가 등을 담당하고 있음.

29
High Throughput
대량의 샘플을 동시에, 자동화된 방식으로 빠르게 분석하거나 스크리닝하는 능력.

출처: 당사 제공

1. 사업위험

가. 국내외 경기 침체 및 불확실성 관련 위험

당사는 혈액 및 암 진단 분야의 온디바이스 AI 솔루션 "miLab™(마이랩)"을 생산ㆍ판매하는 기업입니다.
단, 고금리, 고환율, 저성장 등에 따른 글로벌 경기 침체로 인해 진단 산업에 대한 투자가 위축되거나 실적이 악화될 수 있으며, 현재 금융시장의 불안요인이 완전히 해소되지 않은 상황은 당사 재무 상황에 추가적인 위험요인으로 작용할 위험이 있습니다. 이러한 거시경제의 불확실성은 국내외 경기 전반에 영향을 미칠 수 있으며, 당사가 영위하는 사업 및 실적에도 부정적인 요인으로 작용할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

1. 글로벌 경기 동향

국제통화기금(IMF)이 2025년 07월 발표한 World Economic Outlook에 따르면, 세계경제성장률 전망치는 2025년 3.0%, 2026년 3.1%로 발표되었습니다. 이는 지난 2025년 04월 전망치인 2025년 2.8%, 2026년 3.0%와 비교시 각각 0.2%p, 0.1%p 상승한 수치입니다. IMF는 관세 인상에 대한 선제적 대응, 예상보다 낮은 미국 평균 관세율, 달러 약세 등으로 인한 금융 여건 개선, 일부 주요 국가들의 재정 확대 정책 등을 상향 조정 이유로 밝혔습니다. 다만, 세계경제의 리스크는 여전히 하방 요인이 우세한 상태라고 평가하였습니다. 주요 위험 요인으로는 관세 재인상으로 인한 성장 둔화 가능성, 관세 불확실성에 따른 경제활동 위축, 지정학적 갈등으로 인한 공급망 교란 및 원자재 가격 상승 가능성, 금융시장 변동성 재확산 우려 등을 제시하였습니다.한편, 국제통화기금은 우리나라의 2025년 성장률을 0.8%로 전망하며 지난 04월 전망 대비 0.2%p 하향하였으며, 2026년 성장률은 1.8%로 전망하며 지난 04월 전망 대비 0.4%p 상향 조정하였습니다.

[국제통화기금 세계 경제성장 전망]

(단위 : %, %p)

구분
2024년
2025년(E)
2026년(E)

04월 (A)
07월 (B)
조정폭(B-A)
04월 (C)
07월 (D)
조정폭(D-C)

세계
3.3
2.8
3.0
0.2
3.0
3.1
0.1

선진국
1.8
1.4
1.5
0.1
1.5
1.6
0.1

미국
2.8
1.8
1.9
0.1
1.7
2.0
0.3

유로존
0.9
0.8
1.0
0.2
1.2
1.2
0.0

독일
(0.2)
0.0
0.1
0.1
0.9
0.9
0.0

프랑스
1.1
0.6
0.6
0.0
1.0
1.0
0.0

이탈리아
0.7
0.4
0.5
0.1
0.8
0.8
0.0

스페인
3.2
2.5
2.5
0.0
1.8
1.8
0.0

일본
0.1
0.6
0.7
0.1
0.6
0.5
(0.1)

영국
1.1
1.1
1.2
0.1
1.4
1.4
0.0

캐나다
1.5
1.4
1.6
0.1
1.6
1.9
0.3

기타 선진국
2.2
1.8
1.6
(0.2)
2.0
2.1
0.1

한국
2.0
1.0
0.8
(0.2)
1.4
1.8
0.4

신흥개도국
4.3
3.7
4.1
0.4
3.9
4.0
0.1

중국
5.0
4.0
4.8
0.8
4.0
4.2
0.2

인도
6.5
6.2
6.4
0.2
6.3
6.4
0.1

러시아
4.1
1.5
0.9
(0.6)
0.9
1.0
0.1

브라질
3.4
2.0
2.3
0.3
2.0
2.1
0.1

멕시코
1.5
(0.3)
0.2
0.5
1.4
1.4
0.0

사우디
1.3
3.0
3.6
0.6
3.7
3.9
0.2

남아공
0.6
1.0
1.0
0.0
1.3
1.3
0.0

출처: IMF World Economic Outlook (2025.07)

한편, 2025년 06월 발표된 경제협력기구(OECD) 경제전망 자료에 따르면 OECD는 2025년 세계 경제성장률 전망치를 2024년 12월 전망치에 0.4%p 감소한 2.9%로 전망하였습니다. OECD는 2024년 미국, 중국, 신흥국 경제에서 강력한 확장이 이루어졌으나, 2025년의 경제 활동 지표는 일부 국가에서 기업과 소비자 심리가 약화됨에 따라 불확실성이 증가하였다고 평가하였습니다. 또한, 미국과 중국 간의 관세 인상과 무역 불확실성 증가는 글로벌 교역과 투자를 위축시키고 있으며, 특히 미국, 캐나다, 중국 등 주요 경제국에서 성장 둔화가 두드러질 것으로 예상했습니다. 인플레이션은 다소 완화되겠지만, 식품과 서비스 가격 상승으로 일부 국가에서는 여전히 높은 수준을 유지할 가능성이 있으며, 이에 따라 주요국 중앙은행은 신중한 통화정책을 유지할 것으로 예상하였습니다.또한, 보호무역주의 확산과 지정학적 긴장이 주요 하방 리스크로 작용하며, 정책 측면에서는 무역장벽 완화, 재정 건전성 확보, 투자 촉진 등이 중요할 것으로 전망하였습니다. 한편, 한국의 2025년 경제 성장률은 2024년 12월 전망치였던 2.1% 대비 1.1%p 하락한 1.0%를 기록할 것으로 2025년 06월 전망하였습니다. OECD는 한국 경제 성장률 전망의 근거로 미국과의 관세 갈등 및 정치적 불확실성이 수출과 기업 투자를 위축시키고 있는 점을 언급하였으며, 하반기부터 실질임금 상승과 노동시장 개선에 따라 민간소비가 점차 회복될 것으로 전망하였습니다.

[경제협력기구(OECD) 주요 국가별 경제성장률 전망]

(단위: %, %p)

구 분
2024년
2025년
2026년

'24년 12월
'25년 06월
조정폭
'24년 12월
'25년 06월
조정폭

(A)
(B)
(B-A)
(C)
(D)
(D-C)

세계
3.3
3.3
2.9
-0.4
3.3
2.9
-0.4

G20
3.4
3.3
2.9
-0.4
3.2
2.9
-0.3

미국
2.8
2.4
1.6
-0.8
2.1
1.5
-0.6

유로존
0.8
1.3
1.0
-0.3
1.5
1.2
-0.3

일본
0.2
1.5
0.7
-0.8
0.6
0.4
-0.2

한국
2.1
2.1
1.0
-1.1
2.1
2.2
0.1

중국
5.0
4.7
4.7
0.0
4.4
4.3
-0.1

인도
6.2
6.9
6.3
-0.6
6.8
6.4
-0.4

출처:
OECD Economic Outlook, Report (2025.06)

2025년에는 러시아-우크라이나 전쟁, 이스라엘-하마스 분쟁과 더불어 이스라엘-이란 간 충돌 등 지정학적 리스크가 복합적으로 상존하면서 글로벌 금융시장은 불안정한 양상을 보이고 있습니다. 이러한 리스크는 에너지 수급 불안, 원자재 가격 변동성을 확대시킬 수 있고, 안전자산 선호 심리를 강화시켜 달러화 강세 및 금값 상승을 유도할 수 있습니다. 또한, 글로벌 공급망 불확실성이 강화될 경우 기업 실적 및 투자심리에 부담을 주어 금융시장 내 불안정성이 확대될 가능성이 존재합니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
2. 국내 경기 동향

2025년 08월 발표한 한국은행 경제전망보고서에 따르면, 금년중 국내경기는 건설투자가 예상보다 부진하지만 추경과 경제심리 호전으로 소비 개선세가 뚜렷하고 수출도 반도체 중심으로 양호하여 05월 전망 수준(0.8%)을 소폭 상회하는 0.9% 성장할 것으로 전망되며, 2026년은 05월 전망치와 동일한 1.6% 수준을 유지할 것으로 전망됩니다.동 보고서에서 한국은행은 대외적으로는 미국과 주요국 간 관세협상 타결로 통상환경 불확실성이 다소 완화되었으나, 여전히 높은 수준의 美관세와 중국 등과의 협상 진행 여부에 따라 세계경제 성장세가 완만히 둔화될 것으로 전망하였습니다. 글로벌 반도체 경기는 AI 투자 확대에 힘입어 양호한 흐름을 이어가고 있으나, 향후 미국의 반도체 관세 부과 가능성과 과잉투자 우려는 주요 위험 요인으로 지적되었습니다. 대내적으로는 건설경기 부진이 지속되었음에도 불구하고, 2차 추경 편성과 소비심리 개선, 반도체 수출 호조 등에 힘입어 소비 회복세가 뚜렷하게 나타났습니다. 다만, 임금상승률 둔화, 수도권 주택가격 상승세, 가계부채 증가 등은 경기의 불확실성을 높이는 요인으로 평가되었습니다. 향후 성장경로는 글로벌 통상환경 변화, 경제심리 회복 속도, 국제금융시장 안정성 등에 따라 크게 좌우될 것으로 전망되며, 물가는 국제유가와 기상여건, 환율 변동에 민감하게 영향을 받을 것으로 예상하였습니다. 또한 주요 교역국과의 협상이 원만히 진행될 경우 내년 성장률은 기본전망보다 0.1%p 높아질 수 있으나, 갈등이 재점화될 경우 0.2%p 낮아지고 물가상승률도 0.1%p 하락할 수 있다고 분석하였습니다. 한국은행의 부문별 국내 경제성장 전망치는 하기와 같습니다.

[한국은행 국내 주요 거시경제지표 전망]

(단위: %)

구 분
2024년
2025년
2026년(E)

연간
상반기
하반기(E)
연간(E)
상반기(E)
하반기(E)
연간(E)

GDP
2.0
0.2
1.6
0.9
2.0
1.3
1.6

민간소비
1.1
0.7
2.0
1.4
2.2
1.1
1.6

설비투자
(3.3)
(12.4)
(4.3)
(8.3)
4.4
3.2
3.8

건설투자
1.7
4.8
0.3
2.5
0.9
1.2
1.0

지식재산생산물투자
1.2
1.3
4.3
2.9
3.5
1.6
2.5

재화수출
6.4
1.6
3.3
2.5
0.4
(0.7)
(0.1)

재화수입
1.3
1.8
1.7
1.8
1.7
0.3
1.0

출처: 한국은행 경제전망보고서(2025년 08월)

주: 전년 동기 대비 기준

당사는 혈액 및 암 진단 분야의 온디바이스 AI 솔루션 "miLab™(마이랩)"을 생산ㆍ판매하는 기업입니다. 단, 고금리, 고환율, 저성장 등에 따른 글로벌 경기 침체로 인해 AI 관련 산업에 대한 투자가 위축되거나 실적이 악화될 수 있으며, 현재 금융시장의 불안요인이 완전히 해소되지 않은 상황은 당사 재무 상황에 추가적인 위험요인으로 작용할 위험이 있습니다. 이러한 거시경제의 불확실성은 국내외 경기 전반에 영향을 미칠 수 있으며, 당사가 영위하는 사업 및 실적에도 부정적인 요인으로 작용할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

나-1. 진단 시장 성장 둔화 위험당사가 영위하는 진단 시장은 2033년 약 4,498억 달러 규모에 이를 것으로 전망되고 있으며, 이러한 성장 전망은 당사의 중장기 매출 확대에도 긍정적으로 작용할 수 있습니다.
다만, 시장조사기관의 전망은 가정과 전제에 기반한 추정치에 불과하므로, 실제 시장 환경이 이에 부합하지 않을 경우 당사의 기대와 달리 성장이 제한될 가능성이 있습니다. 특히 진단 시장 전반의 경쟁 심화, 규제 정책의 변화, 주요 글로벌 제약ㆍ진단 기업의 투자 규모 및 사업 전략의 조정 등은 시장 전망을 하향시키는 요인이 될 수 있으며, 이 경우 당사의 사업 및 재무 성과에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
투자자들께서는 이와 같은 불확실성을 충분히 인지하여 주시기 바랍니다.

감염병 진단기술이란, 특정 병원체의 유전자나 단백질, 감염된 사람 또는 동물의 체내 항체 생성 등을 검출하여 감염 여부를 확인하거나 감염된 병원체를 특정하기 위한 기술을 의미합니다. 진단기술은 일반적으로 체내진단과 체외진단으로 나뉘며, 체내진단은 영상진단 장비를 이용해 몸속을 직접 확인, 체외진단은 인체로부터 채취한 혈액, 조직, 체액, 분뇨 등의 검체로 질병의 원인을 파악하기 위해 수행되는 검사를 의미합니다.글로벌 시장조사기관 Nova One Advisor에 따르면 진단 시장은 2023년 2,113억달러 규모에서 2033년까지 4,498억달러 규모로 연평균 7.9% 성장이 전망되고 있으며, 특히 2020년 발병한 코로나19는 진단 시장의 성장을 가속시켰습니다. 이후에도 1) 인구 고령화 및 만성질환 증가 2) 기술 발전으로 인한 신시장 개화 3) 치료 중심에서 예방 중심의 질병 관리 방식 전환 등 트렌드가 진단 시장의 성장을 뒷받침할 전망입니다.

[글로벌 진단 시장 규모 및 전망]

(단위: 십억달러)

글로벌 진단검사시장 규모 및 전망.jpg
글로벌 진단시장 규모 및 전망

출처: Nova One Advisor, 한국IR협의회 기업리서치센터

당사가 영위하는 체외진단 분야는 검사방식에 따라 분자진단, 면역화학적진단, 혈액진단, 임상미생물학적진단, 조직진단 등으로 구분할 수 있으며, 각 진단 방식에 대한 설명은 다음과 같습니다.

[검사방법에 따른 체외진단 분야 설명]

구 분
설명

분자진단

분자생물학 기술을 이용, 유전정보 물질인 DNA, RNA, 단백질을 분석 및 검출하는 방식으로 정확도가 높음

면역화학적진단

특이적으로 결합하는 항원-항체 반응의 원리를 이용하여 임상면역학적 분석 및 화학분석

혈액진단

혈액 내의 적혈구, 백혈구, 혈소판 수, 혈색소 농도 등을 측정

혈액의 변화를 파악하여 질병을 유추

임상미생물학적진단

인체의 검체로부터 바이러스, 세균, 진균 등을 배양 및 검사하여 감염원을 진단하고 추적

조직진단
인체의 조직을 떼어내 질병의 유무 및 상태 등을 병리학적으로 판별

자가혈당 측정
채혈을 통해 당뇨환자가 개인의 혈당 측정에 이용

현장진단

응급을 요하는 현장이나 가정에서 질병 진단에 사용

소형화와 자동화가 필수

지혈진단
혈액 응고 진단을 의미출혈성 질환 및 혈소판 장애, 자가면역상태를 진단

출처: 대신증권 리서치센터

또한 체외진단 시장은 시약 및 키트, 장비(의료기기), SW & Service로 구분되며 공통적으로 시약 및 키트가 전체 시장의 대부분을 차지하며, 가장 높은 성장률을 보일 것으로 전망됩니다.당사의 경우, 주력 제품인 miLab™은 진단검사의학 분야 중 혈액학(Hematology) 진단 영역과 조직병리학(Histopathology) 진단 영역의 현미경 테스트를 완전자동화한 솔루션이며, 하나의 디바이스로 다양한 검체 전처리, 데이터 분석이 가능한 다중 진단 플랫폼입니다. 특히 기존 현장진단(POCT) 기술의 정확도와 의료 접근성 간의 한계를 보완하여, 탈중앙화된 진단 환경에서도 확진 수준의 결과를 제공할 수 있는 것이 특징입니다. 또한, 검체 전처리부터 디지털 이미징 및 AI 기반 분석까지 전 과정을 자동화함으로써 기존 실험실 기반 대형 장비와 차별화되며 진단 비용 절감 효과와 다양한 진단 영역으로의 확장성, 원격의료 적용 가능성, 친환경 염색 기술 등을 바탕으로 차세대 진단검사 플랫폼으로 자리매김할 수 있을 것으로 예상됩니다. 당사는 현재 말라리아, 혈액분석, 자궁경부암 진단 시장에 초점을 두고 있습니다. 당사가 설정한 목표 시장은 다음과 같습니다.

[진단 영역 내 당사의 목표 시장]

분야
목표 시장
주요 제품

차세대

진단검사

1) 말라리아
말라리아 MAL 카트리지, 열 질환 FEV 카트리지

2) 혈액분석
BCM 혈구분석 카트리지, LEU 혈액 암 카트리지, SEP 패혈증 카트리지

3) 암 진단
CER 자궁경부암 카트리지, BRE 유방암 카트리지

출처: 당사 제공

상기 기재한 바와 같이 당사가 영위하는 진단 시장은 2033년 약 4,498억 달러 규모에 이를 것으로 전망되고 있으며, 이러한 성장 전망은 당사의 중장기 매출 확대에도 긍정적으로 작용할 수 있습니다. 다만, 시장조사기관의 전망은 가정과 전제에 기반한 추정치에 불과하므로, 실제 시장 환경이 이에 부합하지 않을 경우 당사의 기대와 달리 성장이 제한될 가능성이 있습니다. 특히 진단 시장 전반의 경쟁 심화, 규제 정책의 변화, 주요 글로벌 제약ㆍ진단 기업의 투자 규모 및 사업 전략의 조정 등은 시장 전망을 하향시키는 요인이 될 수 있으며, 이 경우 당사의 사업 및 재무 성과에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자들께서는 이와 같은 불확실성을 충분히 인지하여 주시기 바랍니다.

나-2. 말라리아 진단 시장 성장 둔화 위험말라리아 발병률은 WHO가 설정한 글로벌 감축 목표에 부합하여 점진적으로 감소할 것으로 전망되며, 이에 따라 정확도가 높은 현미경 진단 방식에 대한 수요 확대는 당사의 말라리아 진단 사업 성장에 긍정적으로 작용할 것으로 기대됩니다.
다만, WHO의 정책적 방향성 변화나 국가별 말라리아 카트리지 수요 증가세가 당사 예상과 달리 급격히 변동할 경우 당사의 사업계획에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로, 투자자께서는 이와 같은 불확실성에 유의하시기 바랍니다.

말라리아는 열원충에 감염된 암컷 얼룩날개모기속(Anopheles spp.)에 물려 감염되는 세계 3대 감염질환으로 매년 40~70만 명이 사망하고 있습니다. 전 세계 100여개국 약 20억 명이 말라리아 위험지역에 거주하고 있으며, 지구 온난화로 모기 활동 지역이 넓어지면서 발생지역이 확대되고 있습니다. 2000년 이후, 말라리아 발병사례는 급격하게 감소하는 추세였으나, 2015년 이후 발병사례는 오히려 증가하고 있는 추세입니다.

[2023년 세계 말라리아 발생 국가 현황]

2023년 세계 말라리아 발생 국가 현황.jpg
2023년 세계 말라리아 발생 국가 현황

출처: World Malaria Report 2024주1: 붉은색 지역: 하나 이상의 토착 사례주2: 노란색 지역: 2022년~2023년 토착화 0건주3: 파란색 지역: 2023년 토착화 0건(최근 3년 이내)주4: 초록색 지역: 2000년 이후 말라리아 퇴치 인증주5: 흰색 지역: 말라리아 없음주6: 회색 지역: 해당 없음

WHO에 따르면 세계 말라리아 환자는 2019년 2.36억명에서 2023년 2.63억명까지 증가하였으며, 2023년 말라리아 질환으로 인한 사망자는 597,000명으로 집계되었습니다. 같은 해 말라리아 환자는 전 세계 83개국에서 발생하였으며, 이 중 아프리카 지역이 전체의 79.7%를 차지하였고, 동남아시아 12.7%, 동부지중해 4.7%, 서태평양 1.9%, 미주 지역 1.1% 순으로 분포하였습니다.

[연도별 세계 말라리아 환자 수]

(단위: 억명)

연도
2019년
2020년
2021년
2022년
2023년

환자 수
2.36
2.47
2.49
2.52
2.63

출처: World Malaria Report 2024

의료 분야의 글로벌 시장조사기관 Towards Healthcare에 따르면 전 세계 말라리아 진단 시장 규모는 2024년 8억 1,186 달러 규모로 추산되며, 2034년까지 연평균 2.64% 성장해 2034년에는 시장규모가 약 10억 5,303만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 말라리아 진단 시장은 신속 진단(RDT), 현미경 진단(Microscopy), 분자 진단(PCR)으로 구성됩니다. 이 중 현미경 진단은 환자의 혈액 내 기생충을 직접 확인하고 종 구분 및 기생충혈증을 정량화할 수 있는 방법으로, 적은 장비와 시약만으로도 수 시간 내 결과를 제공할 수 있어 말라리아 확진의 골드 스탠다드로 활용되고 있습니다. 다만 검사자의 숙련도와 검사 환경에 따라 정확도가 달라질 수 있으며, 낮은 기생충 농도의 초기 감염 단계에서는 반복 검사가 요구되는 한계가 있습니다. 신속진단은 진단 인프라가 부족한 환경에서도 수십 분 이내에 결과를 확인할 수 있는 장점이 있으나, 낮은 기생충 농도나 일부 말라리아 종에서는 민감도가 제한적이며, 양성 여부 확인과 기생충혈증 정량화를 위해 현미경 진단이 보완적으로 필요합니다. PCR 기반 분자진단은 가장 높은 민감도와 정확성을 바탕으로 종 판별에 유리하나, 검사 시간과 비용이 높아 급성기 환자 진단보다는 연구 및 보조적 활용에 제한적으로 사용되고 있습니다. 당사는 현미경 진단 시장을 목표로 삼고 있으며, 현미경 시장의 시장 규모는 2023년 기준 1.1조 원에서 연간 5.23% 성장하여 2028년에는 1.4조 원 규모로 전망됩니다.

[글로벌 말라리아 진단 시장 규모 및 전망]

(단위: 백만달러)

글로벌 말라리아 진단 시장 규모 및 전망.jpg
글로벌 말라리아 진단 시장 규모 및 전망

출처: Towards Healthcare, Malaria Diagnostics Market Trends, Key Technologies and Growth Insights

말라리아 진단 시장은 WHO 등 B2G 중심의 공공조달 시장 비중이 70% 이상입니다. WHO는 2030년까지 말라리아 종식을 목표로 세웠으며, 이를 위해 말라리아 진단 시장도 확대될 전망입니다. 국제보건기구 WHO는 지역별 말라리아 발생 빈도에 따라 각 지역을 High, Moderate, Low, Eliminating의 4가지 단계로 구분하고 있습니다. 말라리아 발생이 높은 High 지역의 경우, 빠르고 저렴한 검사가 우선적으로 필요하기 때문에 주로 신속 진단을 활용하는 비율이 약 78%로 높습니다. 반면, 말라리아 발생 빈도가 낮은 Low 또는 Eliminating 지역은 정확한 진단이 필요하기 때문에 현미경 진단 비율이 80% 이상입니다. WHO는 2030년까지 대부분의 High 지역을 Moderate 나 Low 지역으로 만드는 것을 목표로 하고 있습니다. 이에 따라 전체 말라리아 진단 시장에서 현미경 진단 비중은 시장 확대 속도보다 빠르게 높아질 것으로 예상됩니다.
한편, 말라리아는 예방과 치료가 가능하나 신속한 진단과 치료가 이루어지지 않을 경우 치명적일 수 있으며, 전체 말라리아 사망자의 약 95%가 아프리카 지역에서 발생하고 있습니다. 특히 해당 지역은 WHO, 미국 등 주요 원조국의 공공조달 자금에 크게 의존하고 있습니다. 이 가운데 미국은 2010년부터 2023년까지 글로벌 말라리아 자금의 평균 37%를 기여한 최대 기여국이지만, 최근 미국 행정부는 주요 원조 프로그램 PMI(U.S. President's Malaria Initiative)의 2026년 예산을 전년 대비 약 47% 삭감하였고, 글로벌 보건 자금(DAH, Development Assistance for Health) 또한 전년 대비 약 21% 감소한 것으로 보고되었습니다. 이처럼 말라리아 발생이 높은 High 지역이 ModerateㆍLow 지역으로 이동하면서 현미경 기반의 정밀 진단 수요는 증가할 수 있으나, 전체 펀딩 또는 시장 규모는 축소될 가능성이 존재합니다. 다만, 기후 변화, 인구 이동, 약제 내성 확대 등으로 말라리아 재유행 가능성이 여전히 상존하고, 일부 아프리카 국가는 자체 보건 예산을 증액하는 추세를 보여 향후 시장 규모 축소폭은 제한적일 것으로 판단됩니다.이와 같이 말라리아 발병률은 WHO가 설정한 글로벌 감축 목표에 부합하여 점진적으로 감소할 것으로 전망되며, 이에 따라 정확도가 높은 현미경 진단 방식에 대한 수요 확대는 당사의 말라리아 진단 사업 성장에 긍정적으로 작용할 것으로 기대됩니다. 다만, WHO의 정책적 방향성 변화나 국가별 말라리아 카트리지 수요 증가세가 당사 예상과 달리 급격히 변동할 경우 당사의 사업계획에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로, 투자자께서는 이와 같은 불확실성에 유의하시기 바랍니다.

나-3. 자궁경부암 진단 시장 성장 둔화 위험의료 분야 글로벌 시장조사기관 Towards Healthcare에 따르면 글로벌 자궁경부암 진단 시장은 2023년 약 48.0억 달러 규모로 추산되며, 연평균 5.74% 성장하여 2034년에는 약 88.7억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 특히 암 전단계부터 치료 개입이 가능한 특성과 HPV(인유두종바이러스) 감염이라는 명확한 발병 원인으로 인해 조기 진단 및 선별검사 수요가 빠르게 증가하고 있습니다. 더불어 WHO는 글로벌 캠페인을 통해 현재 약 30% 수준에 머물러 있는 전 세계 25~35세 여성의 자궁경부암 검진율을 2030년까지 70%로 끌어올릴 계획을 추진하고 있습니다. 이러한 정책적 지원과 보급 확대는 의료 인프라가 취약한 저소득 국가 시장의 개척을 가속화하는 동시에 선진국 내에서도 예방 중심의 관리 수요를 촉진하여 향후 시장 성장세를 한층 강화할 것으로 예상됩니다.
단, 판매 과정에서 효과적인 마케팅 활동이 이루어지지 않거나 의료기관에서 당사 제품을 채택하지 않을 가능성, 경쟁사의 신규 제품 출시 및 시장 경쟁 심화 등으로 인해 당사의 시장 진입이 제한될 수 있습니다. 또한 글로벌 자궁경부암 진단 시장은 WHO의 검진율 확대 정책과 조기진단 수요 증가에 따라 성장세가 전망되나, 실제 시장 확대 속도가 당사 예상과 달리 지연되거나 제한적으로 전개될 가능성도 존재합니다. 이와 같은 상황이 발생할 경우, 당사의 예상과 달리 매출 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

자궁경부암은 자궁 입구인 자궁경부에서 발생하는 대표적인 여성 생식기암으로, 정상 상피세포에서 미세한 변화가 시작되어 전암 단계(자궁경부 상피내 이형성증 및 상피내암)를 거쳐 수년에서 수십 년에 걸쳐 침윤성 암으로 발전하는 특성을 지니고 있습니다. 조기단계에서 발견될 경우 치료 성공률이 높으나, 초기 증상이 거의 없어 정기적 선별검진이 필수적인 질환으로 분류됩니다.

WHO에 따르면 자궁경부암은 여성 암 중 발생률 4위에 해당하며, 매년 약 60만 건 이상의 신규 진단과 34만 9천명에 달하는 사망자가 발생하고 있습니다. 특히 전체 사망자의 85% 이상이 의료 인프라가 취약한 저소득 국가에서 집중적으로 발생하여 선진국 대비 개발도상국에서 더욱 심각한 보건 문제로 대두되고 있습니다. 국내에서도 자궁경부암은 여전히 주요 여성암 중 하나로, 중앙암등록본부가 2024년에 발표한 자료에 따르면 2022년 기준 유병자는 64,087명, 신규 발생은 3,174 건으로 보고되었습니다. 또한 하루 평균 2~3명이 자궁경부암으로 사망하는 것으로 나타나, 조기 진단 및 예방적 관리의 중요성이 강조되고 있습니다.

[2022년 암종별, 성별 주요 암유병 현황]

암종별, 성별 주요 암유병 현황(2022).jpg
2022년 암종별, 성별 주요 암유병 현황

출처: 국가암정보센터

한편, 의료 분야 글로벌 시장조사기관 Towards Healthcare에 따르면 글로벌 자궁경부암 진단 시장은 2023년 약 48.0억 달러 규모로 추산되며, 연평균 5.74% 성장하여 2034년에는 약 88.7억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 특히 암 전단계부터 치료 개입이 가능한 특성과 HPV(인유두종바이러스) 감염이라는 명확한 발병 원인으로 인해 조기 진단 및 선별검사 수요가 빠르게 증가하고 있습니다. 더불어 WHO는 글로벌 캠페인을 통해 현재 약 30% 수준에 머물러 있는 전 세계 25~35세 여성의 자궁경부암 검진율을 2030년까지 70%로 끌어올릴 계획을 추진하고 있습니다. 이러한 정책적 지원과 보급 확대는 의료 인프라가 취약한 저소득 국가 시장의 개척을 가속화하는 동시에 선진국 내에서도 예방 중심의 관리 수요를 촉진하여 향후 시장 성장세를 한층 강화할 것으로 예상됩니다.

[글로벌 자궁경부암 진단 시장 규모 및 전망]

(단위: 십억달러)

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글로벌 자궁경부암 진단 시장 규모 및 전망

출처: Towards Healthcare, Cervical Cancer Diagnostic Market Size, Trends and Advantages

현재 임상 현장에서 가장 널리 활용되는 표준화된 선별검사 방식은 Pap smear(자궁경부 세포진 검사)로, 질경을 삽입해 자궁경부를 노출시킨 후 세포 채취용 솔을 이용하여 자궁경부 및 질세포를 채취하고 이를 유리 슬라이드에 도말해 현미경으로 분하는 방식입니다. 이 검사는 시술 과정이 간단하고 환자의 통증 부담이 거의 없으며 비용 효율성이 높아 자궁경부암 조기 검진에 필수적인 검사로 자리매김하고 있으나, 위음성률이 최대 30%에 달할 수 있다는 단점이 있습니다.

이러한 제약을 보완하기 위해 질 확대경검사(Colposcopy), 조직생검 등 보조 검사가 병행되고 있으며, 최근에는 AI 기반 디지털 현미경 분석 및 자동화 이미지 판독 기술이 새로운 대안으로 부상하고 있습니다. 특히 POC(Point-of-Care) 환경에서 신속하고 정확한 선별검사가 가능하도록 하는 디지털 솔루션은 저비용 구조를 바탕으로 Pap smear의 정확도를 향상시키면서도 접근성을 높일 수 있어, 향후 자궁경부암 진단 시장 내 주요 경쟁 기술로 자리매김할 가능성이 큽니다.
한편, 질환별로 디지털 솔루션 도입 수준에는 뚜렷한 차이가 존재합니다. 말라리아의 경우 아프리카 지역 내 LDT 및 임상병리사의 현미경 진단 중심으로 시장이 형성되어 디지털 도입률은 1% 미만 수준에 머물러 있고, 이러한 구조적 특성으로 인해 말라리아 시장의 경우 향후에도 디지털 도입률이 크게 높아지지 않을 것으로 예상됩니다. 혈액분석 분야는 대형 진단검사실의 약 27%가 디지털화된 장비를 도입하였으나, 중소형 검사실은 1% 미만 수준으로 여전히 디지털 전환이 미진한 상황입니다. 이러한 환경에서 당사의 BCM 제품은 고가 장비를 유지하기 어려운 대형 및 중소형 검사실을 주요 타깃으로 하고 있습니다.마지막으로, 자궁경부암 진단 시장은 디지털 솔루션 도입이 아직 초기 단계로, 현재 도입률은 1% 미만 수준으로 추정됩니다. 홀로직과 로슈 등 글로벌 기업들이 AI 기반 소프트웨어나 바이오마커 기반 디지털 솔루션을 출시하였으나, 높은 초기 투자비용(10억원 이상)과 추가 운영인력 부담으로 인해 대형병원 중심으로만 도입이 이루어지고 있습니다. 이에 따라 자궁경부암 진단은 향후 디지털 전환의 성장 여력이 가장 큰 영역으로 평가하고 있습니다.

당사는 디지털 현미경 기반 진단 플랫폼인 miLab™을 활용하여 Pap smear 기반의 자궁경부암 진단 솔루션을 개발하고 있으며, 고정밀 영상 분석과 AI 기반 진단 알고리즘을 결합한 디지털 카트리지를 통해 의료진 숙련도에 따른 편차를 최소화하고 검사의 신뢰도를 제고하는 전략을 추진하고 있습니다. 동 제품은 금년 중 본격적인 판매가 예정되어 있습니다.

다만, 판매 과정에서 효과적인 마케팅 활동이 이루어지지 않거나 의료기관에서 당사 제품을 채택하지 않을 가능성, 경쟁사의 신규 제품 출시 및 시장 경쟁 심화 등으로 인해 당사의 시장 진입이 제한될 수 있습니다. 또한 글로벌 자궁경부암 진단 시장은 WHO의 검진율 확대 정책과 조기진단 수요 증가에 따라 성장세가 전망되나, 실제 시장 확대 속도가 당사 예상과 달리 지연되거나 제한적으로 전개될 가능성도 존재합니다. 이와 같은 상황이 발생할 경우, 당사의 예상과 달리 매출 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

나-4. 혈액분석 시장 성장 둔화 위험혈액분석 시장은 고령화, 만성질환 증가, 예방의료 확대, POC(Point-of-Care) 진단 확산 등 구조적 요인에 힘입어 지속적인 성장이 기대됩니다. 특히 AI 및 자동화 기술이 결합된 신규 플랫폼의 도입은 기존 검사 방식의 한계를 보완하며 시장 확대를 더욱 가속화할 것으로 예상됩니다.
다만, 각국의 규제 정책 변화, 대체 진단기술의 부상, 병원 및 검사센터의 채택 속도 등에 따라 예상과 달리 성장세가 둔화되거나 제한될 가능성도 존재합니다. 따라서 투자자께서는 이러한 불확실성을 유의하여 주시기 바랍니다.

혈액분석은 환자의 건강상태를 파악하는데 가장 필수적인 진단검사로 건강검진, 입원 및 퇴원, 질병 모니터링, 수술 전후 등 다양한 상황에서 검사를 수행하고 있습니다. 혈액분석 시장은 전체 진단검사 중에 가장 많은 진단건수를 차지하고 있으며, 전체 건수로는 연간 약 100억 건 이상 수행되고 있습니다. 또한 2020년부터 미국에서는 의사 처방 없이도 혈액검사가 가능하게 되면서 진단건수가 더 증가할 것으로 예상됩니다. 현재 당사가 목표로 하고 있는 현미경 검사법 시장은 전체 진단의 약 30% 수준인 연간 30억 건 이상 수행되고 있습니다. 현재 현미경진단법은 대형병원 또는 외부 수탁검사센터에서만 수행 가능하기 때문에 진단 결과를 받기까지 수일~일주일 정도 소요되고 있습니다. 이에 따라 중소형 병원, 개발도상국 및 원격의료 환경 등에서도 활용 가능한 간편ㆍ신속형 검사 솔루션에 대한 수요가 빠르게 증가하고 있습니다.혈액검사는 크게 화학적 성분을 분석하는 화학검사와 혈구(적혈구, 백혈구, 혈소판 등)를 분석하는 혈구검사로 구분되며, 이 중 혈구검사는 다시 CBC(Complete Blood Count) 검사와 BCM(Blood Cell Morphology) 검사로 세분화됩니다. CBC 검사는 혈구의 개수와 분포를 신속하게 확인하여 정상과 비정상 혈액을 1차적으로 구분하는 데 활용되며, 전체 혈액 샘플 중 약 30%에서 비정상 소견이 나타나는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 경우 추가적으로 현미경을 이용한 BCM 검사를 통해 세포 형태를 정밀하게 분석하게 됩니다.

CBC 검사는 대량의 검체를 신속하게 분석할 수 있다는 장점으로 보편화된 검사법이며, BCM 검사는 현미경 기반의 정밀 분석이 요구되는 영역으로서 CBC 대비 상대적으로 높은 부가가치를 지니고 있습니다. 그러나 BCM 검사는 숙련된 전문 인력과 시간 소요가 불가피하다는 점에서 효율성 측면의 한계를 가지고 있으며, 따라서 자동화 및 AI 기술의 도입을 통한 개선 수요가 크게 확대되고 있습니다.글로벌 시장조사기관 Grand View Research에 따르면 전 세계 혈액검사 시장은 2024년 약 966억 달러 규모로 추정되며, 2025년 약 1,040억 달러를 기록한 후 2030년에는 약 1,605억 달러까지 확대될 것으로 전망됩니다. 이 중 CBC 시장은 Business Research Insights에 따르면 2024년 약 25억 달러에서 연평균 6.4% 성장하여 2033년에는 약 44억 달러 규모로 확대될 것으로 예상됩니다. 반면 BCM 시장은 공식적인 통계 수치는 제한적이나, CBC 대비 높은 성장 잠재력을 보유한 영역으로 평가되며, 특히 AI 및 자동화 기술이 접목된 신기술 기반 플랫폼의 시장 진입이 가속화되고 있어 빠른 성장이 기대됩니다.

이와 같이 혈액분석 시장은 고령화, 만성질환 증가, 예방의료 확대, POC(Point-of-Care) 진단 확산 등 구조적 요인에 힘입어 지속적인 성장이 기대됩니다. 특히 AI 및 자동화 기술이 결합된 신규 플랫폼의 도입은 기존 검사 방식의 한계를 보완하며 시장 확대를 더욱 가속화할 것으로 예상됩니다. 다만, 각국의 규제 정책 변화, 대체 진단기술의 부상, 글로벌 대형 의료기기 기업들의 경쟁 심화, 병원 및 검사센터의 채택 속도 등에 따라 예상과 달리 성장세가 둔화되거나 제한될 가능성도 존재합니다. 따라서 투자자께서는 이러한 불확실성을 유의하여 주시기 바랍니다.

다. 시장 내 경쟁 심화 위험

당사는 현재 동일한 방식의 진단 영역에서 직접적인 경쟁관계에 있는 기업은 없다고 판단되나,
향후 글로벌 대형 진단 기업들이 당사의 사업 영역에 진입할 경우 경쟁 구도에 유의미한 변화가 발생할 수 있습니다. 글로벌 기업들은 자본력, 원가 경쟁력, 기술혁신 역량을 기반으로 시장 확대를 본격화할 가능성이 있으며, 이러한 경우 당사가 가격 경쟁력 확보, 기술 고도화, 제품 차별화에 실패할 경우 시장 점유율이 하락하거나 해외 기업에 의해 사업 영역이 잠식될 위험이 존재합니다. 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

기존 진단검사는 의료 현장에서 채취된 검체를 대형 검사소로 보내 중앙집중식(Centralized)으로 처리하는 방식이 일반적이었으나, 개발도상국에서는 인프라 제약으로 적용이 어렵고, 심혈관 질환 등 신속한 결과가 필요한 질환에는 효율성이 낮다는 한계가 있습니다. 이에 따라 소형 장비를 활용하여 현장에서 직접 검사를 진행하고 결과를 즉시 확인할 수 있는 현장진단(POCT, Point-of-Care Test) 방식이 대두되고 있으며, 최근 기술 발전을 통해 비숙련 검사자도 안정적으로 수행할 수 있는 수준으로 고도화되고 있습니다.

당사는 이러한 변화에 대응하여 중앙집중식 검사체계의 한계를 보완할 수 있는 탈중앙화 진단검사 시장에 진출하였습니다. 당사의
miLab
™은 혈액 및 조직 진단 분야에서 통상적으로 활용되는 표준 신뢰도를 유지하면서도 현장에서 약 15분 이내에 결과를 확인할 수 있는 디지털 현미경 기반 다중 진단 플랫폼입니다. 진단검사의학 분야 중 혈액학(Hematology) 진단 영역과 조직병리학(Histopathology) 진단 영역의 현미경 테스트를 완전자동화한 솔루션이며, 하나의 디바이스로 다양한 검체 전처리, 데이터 분석이 가능한 다중 진단 플랫폼입니다. 당사는 현재 말라리아, 혈액분석, 자궁경부암 진단 시장에 초점을 두고 있습니다.

[탈중앙화 진단의 의미]

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탈중앙화 진단의 의미

출처: 당사 제공

당사가 영위하는 탈중앙화 진단검사는 기존 Lab(중앙집중형) 진단과 현장진단(POCT, Point-of-Care Test) 사이의 기술적ㆍ운영적 한계를 보완한 형태로, 다음과 같은 차별성을 가집니다.

기존 Lab 진단은 높은 민감도와 정확도를 확보할 수 있으나, 고가 장비와 숙련 인력이 필수로 대형 검사실 중심으로 운영되며, 검사 결과 확인까지 장시간이 소요됩니다. 반면, 현장진단은 신속한 결과 확인이 가능하지만 정밀도가 낮고, 양성 판정 후 다시 현미경 검사를 거쳐야 하는 등 한계가 존재합니다.

또한 기존의 현장진단(POCT)은 신속진단키트 등 의료기기를 이용해 중소형 검사실이나 병원, 일부 약국 등에서 즉시 검사 및 결과 확인이 가능하지만, 정확도가 낮아 정밀 분석에는 적합하지 않습니다.

이에 비해 당사의 miLab™ 기반 탈중앙화 진단검사는 Lab 수준의 민감도와 정확도를 유지하면서도, 장비의 소형화ㆍ자동화 및 온디바이스 AI를 통해 전문 인력 없이 현장에서 바로 판독이 가능하도록 설계되었습니다. 즉, 기존의 Lab 진단 대비 접근성을 높이면서도, 현장진단 대비 높은 정확도를 구현함으로써 진단 효율성과 비용 절감 효과를 동시에 달성할 수 있습니다.

예를 들어, 말라리아 진단의 경우 기존 Lab 진단 방식은 임상병리사가 현미경을 통해 혈구 내 원충을 직접 확인하기 때문에 정확도는 매우 높으나, 환자가 손쉽게 검사를 받기 어렵다는 한계가 있습니다. 반면, 신속진단키트는 감염 여부를 빠르게 확인할 수 있지만, 종 구분이 불가능해 적절한 치료제 처방이 어렵습니다. 당사의 플랫폼은 검체 삽입 후 약 15분 이내에 감염 여부와 원충 종을 자동으로 판독하여, 확진 진단과 처방 연계를 동시에 가능하게 합니다. 이처럼 당사의 탈중앙화 진단검사는 기존 검사실(Lab) 기반 진단이나 현장진단(POCT) 방식과는 기술 구조와 운영 환경이 본질적으로 달라, 현재 동일한 수준의 진단 솔루션을 상용화한 경쟁 기업은 존재하지 않는 것으로 판단됩니다.

한편, 진단검사 시장은 글로벌 선도기업들의 시장 지배력이 높은 것으로 파악됩니다.로슈(Roche), 애보트(Abbott), 다나허(Danaher) 등 주요 상위 5개 기업이 전체 시장의 50% 이상을 차지하고 있으며, 상위 10개 기업으로 확대할 경우 시장 점유율은 약 74% 이상에 이를 것으로 추정됩니다.

당사는 기존 글로벌 업체들이 적극적으로 진입하지 않았던 탈중앙화 진단검사 시장을 주요 사업영역으로 하고 있어, 현재 동일한 방식의 진단 영역에서 직접적인 경쟁관계에 있는 기업은 존재하지 않습니다.
이는 해당 시장이 기존 Lab 진단 대비 염색, 전처리, 판독 등 전 과정을 하나의 장비 내에서 자동화하고 소형화해야 하는 등 기술적 구현 난도가 높은 영역이기 때문입니다. 글로벌 기업들 또한 관련 기술 개발을 추진해 왔으나, 염색 공정의 정밀 자동화, 판독 정확도 확보, AI 학습 데이터 축적 등의 한계로 인해 아직 상용화 단계에 이르지 못한 것으로 파악됩니다. 다만, 진단검사 시장 전반이 지속적으로 확대되고 있는 만큼, 관련 분야에서 활동 중인 글로벌 기업들을 잠재적 경쟁요인으로 고려할 필요가 있습니다. 이에 따라 자궁경부암 진단 분야에서는 미국의 홀로직(Hologic)사와 스위스의 로슈(Roche)사, 혈액분석 분야에서는 일본의 시스맥스(Sysmex)사와 스웨덴의 셀라비전(Cellavision)사, 말라리아 진단 분야에서는 미국의 헤멕스 헬스(Hemex Health)사와 드러커 진단(Drucker Diagnostics)사 등을 잠재적인 경쟁업체로 인식하고 있습니다.

본 공시서류에는 산업 내 잠재적 경쟁업체의 제품과 회사 개요를 기재하였으며, 가능한 범위 내에서 당사 제품과의 비교를 통해 장단점을 서술하였습니다. 다만, 당사가 속한 탈중앙화 진단검사 시장은 기존 검사체계와 차별화된 영역으로, 기재된 기업들의 사업 영역과 당사의 사업 영역이 실질적으로 동일하다고 단정하기 어렵습니다. 또한 일부 기업은 실제로 당사의 직접적인 경쟁업체에 해당하지 않을 수 있습니다. 따라서 투자자께서는 기재된 내용이 당사가 합리적으로 확보한 정보와 자체적인 분석을 기초로 작성된 것임을 유의하시고, 해당 정보가 실제와 다를 수 있으며 당사의 사업 영역과 차이가 있을 수 있다는 점을 충분히 고려하여 투자 판단에 참고하시기 바랍니다.

[당사 추정 주요 경쟁 기업 현황]

구분
업체명
제품명
인증
제품사진
제품설명
Gold-Standard충족여부
동사 제품 대비 장점
동사 제품 대비 단점

자궁경부암진단
홀로직(Hologic)
Genius Digital Diagnostics System
FDA, CE-IVD

hologic 제품 사진.jpg
hologic 제품 사진

검체고정, 이미징, AI 분석 솔루션
O
최대 200개의 슬라이드를 처리하는 대용량 솔루션
- 자동 염색 솔루션이 없어 Workflow 불편함- 염색이 되지 않음에도 가격이 최소 $600K 부터 시작 - 대형 장비로 추가 유지보수 운영 인력 필요

로슈(Roche)
CINtec® PLUS Cytology Kit
FDA, CE-IVD

roche 제품 사진.jpg
roche 제품 사진

검체고정, 자체개발 염색, 이미징이 가능한 솔루션
X
양성/음성 판정이 더 명확하여 판독자 의존성 감소
- 골드스탠다드가 아니므로 레퍼런스 확보 진행 중- 바이오마커를 활용해 진단하는 방식으로 발현까지 시간이 오래 걸림- 가격이 최소 $800K부터 시작- 대형 장비로, 추가 유지보수 운영 인력 필요

혈액분석
시스멕스 (Sysmex)
DI-60
FDA, CE-IVD

sysmex 제품 사진.jpg
sysmex 제품 사진

WBC differential, slide 전처리염색ㆍ디지털 이미지 사전-분류
O
품질과 서비스에 대한 레퍼런스 탄탄
- 희귀/비정형 세포 포함 시 정확도 하락 - 검사를 위한 혈액 다량 필요- 대형 장비로, 추가 유지보수 운영 인력 필요- 소아ㆍ영유아 진단 어려움

셀라비전(Cellavision)
DC-1
FDA, CE-IVD

cellavision 제품 사진.jpg
cellavision 제품 사진

소형 랩용 슬라이드 디지털 형태분석 장비
O
-
- 희귀/비정형 세포 포함 시 정확도 하락 - CBC 검사 불가- 검사를 위한 혈액 다량 필요- 대형 장비로, 추가 유지보수 운영 인력 필요- 소아ㆍ영유아 진단 어려움

말라리아 진단
헤멕스 헬스(Hemex Health)
Gazelle
FDA 510(k) 진행 중

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hemex health 제품 사진

동사와 동일한 플랫폼 장비이나, 배터리로 구동되는 이동식 시스템이며, 1분마다 구동 가능
X
당사 제품 대비 휴대가 편리
- 골드스탠다드 방식이 아님- 말라리아 원충이 적혈구를 깨고 나올때 남는 부산물을 측정하는 방식으로, 확진 불가능- 현재 상용화된 제품은 Pf종에대해서만 구분 가능- 많은 양의 혈액 필요

드러커 진단(Drucker Diagnostics)
QBC Diagnostics Malaria Test
CE-IVD(완), FDA 진행 중

drucker diagnostics 제품 사진.jpg
drucker diagnostics 제품 사진

형광현미경 방식을 사용하며, 샘플을 원심분리하여 기생충 검출
X
-
- 제품 사용에 일정 수준 이상의 전문가 필요- 형광현미경, 원심분리기 등 연구실 인프라가 요구되며, 중저소득국가 보건환경에서 사용 불가- 종구분 불가하고, parasite count 어려움.- 테스트당 단가가 높음.

출처: 당사 제공

주: 기재된 사업 내용은 공개 정보와 자체 분석에 따른 것으로 실제와 차이가 있을 수 있으며, 일부 기업은 당사의 직접적 경쟁사에 해당하지 않을 수 있습니다.

다만, 당사는 차세대 진단검사 플랫폼 miLab™을 기반으로 일부 경쟁우위를 보유하고 있습니다. miLab™은 기존 현장진단(POCT) 기술의 한계였던 정확도와 접근성 간의 균형 문제를 보완하고, 인프라 및 인건비 부담을 일정 부분 경감할 수 있는 구조를 갖추고 있습니다. 또한 검체 전처리, 디지털 이미징, 인공지능 분석을 단일 장비에서 수행할 수 있어 다양한 진단 영역으로 확장 가능한 특징이 있습니다. 더불어 원격의료 확대, 친환경 기술 수요 증가 등 의료 환경 변화에 대응 가능한 요소를 포함하고 있어, 향후 시장 내 경쟁 심화에도 일정 부분 대응 가능할 것으로 판단됩니다.이와 같이 당사는 현재 동일한 방식의 진단 영역에서 직접적인 경쟁관계에 있는 기업은 없다고 판단되나, 향후 글로벌 대형 진단 기업들이 당사의 사업 영역에 진입할 경우 경쟁 구도에 유의미한 변화가 발생할 수 있습니다. 글로벌 기업들은 자본력, 원가 경쟁력, 기술혁신 역량을 기반으로 시장 확대를 본격화할 가능성이 있으며, 이러한 경우 당사가 가격 경쟁력 확보, 기술 고도화, 제품 차별화에 실패할 경우 장 점유율이 하락하거나 해외 기업에 의해 사업 영역이 잠식될 위험이 존재합니다. 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

라. 사업 관련 규제 및 정책 변화 관련 위험

의료기기 산업은 인간의 생명과 건강에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 기기의 안전성 확보를 위해 각국 정부가 엄격하게 규제하는 특성을 지니고 있습니다. 이에 따라 새로운 의료기기를 개발한 후 판매하기 위해서는 제품에 따라 상이하지만 정부에서 관리하는 임상시험, 기술문서 심사, GMP, 의료기기 허가 등의 단계를 거친 후에야 시장에 진출할 수 있어 신규 진입자들의 시장 진입을 어렵게 하며 시장 진입까지의 긴 시간을 소요하게 합니다.당사는 본 공시서류 제출 전일 현재 글로벌 시장을 타겟하고 있으며, 따라서 각 국가별로 진출 시 해당 국가의 품목허가를 받아야 판매를 진행할 수 있습니다.
만약 국가별 인허가가 계획대로 진행되지 않아 인허가에 소요되는 시간 및 비용이 증가하는 경우 인허가 획득이 용이하지 않을 수 있습니다. 이는 제품 출시의 지연을 초래할 수 있고 당사의 영업 활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

의료기기 산업은 인간의 생명과 건강에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 기기의 안전성 확보를 위해 각국 정부가 엄격하게 규제하는 특성을 지니고 있습니다. 이에 따라 새로운 의료기기를 개발한 후 판매하기 위해서는 제품에 따라 상이하지만 정부에서 관리하는 임상시험, 기술문서 심사, GMP, 의료기기 허가 등의 단계를 거친 후에야 시장에 진출할 수 있어 신규 진입자들의 시장 진입을 어렵게 하며 시장 진입까지의 긴 시간을 소요하게 합니다.국내의 경우 의료기기의 성능, 안전성 등에 대한 품질이 확보되어야 하기 때문에 연구개발, 원자재 구매, 제조, 품질관리, 출하, 고객 불만 처리 등 일반적인 회사 행정을 제외한 거의 전 사업 분야에 대해 시스템을 구축해야 하며, 이러한 시스템에 대해 한국 식품의약품안전처로부터 의료기기 GMP 인증을 받아야 합니다.

[체외진단 관련 주요 법률 및 규정]

관련 법령명
주요 내용

체외진단의료기기법
체외진단의료기기의 제조ㆍ수입 및 판매 등에 관한 사항을 규정한 법

체외진단의료기기법 시행령
체외진단의료기기법에서 위임된 사항과 그 시행에 관하여 필요한 사항을 규정한 명령

체외진단의료기기법 시행규칙
「체외진단의료기기법」 및 같은 법 시행령에서 위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정한 규칙

체외진단의료기기 제조및 품질관리 기준
체외진단의료기기를 제조 또는 수입함에 있어 준수하여야 하는 세부사항과 품질관리심사기관 및 품질책임자 교육실시기관에 대한 지정절차 및 관리방법 등에 관하여 필요한 사항을 정한 고시

체외진단의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정
체외진단의료기기의 품목 및 품목별 등급에 관하여 필요한 사항을 정한 고시

체외진단의료기기 허가ㆍ신고ㆍ심사 등에 관한 규정
체외진단의료기기 제조ㆍ수입 의료기기의 허가ㆍ신고 등에 관한 세부사항 및 체외진단의료기기 기술문서 등의 심사에 필요한 세부사항 등에 대한 사항을 정한 고시

체외진단의료기기 임상적 성능 시험 계획 승인에 관한 규정
체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획의 승인 또는 변경승인 신청 시 절차 등의 세부사항을 정한 고시

체외진단의료기기 임상적 성능시험 기본문서 관리에 관한 규정
체외진단의료기기 임상적 성능시험 기본문서의 구체적인 종류와 성능시험 실시 단계별 보관방법, 보관책임자 등에 대한 사항을 정한 고시

체외진단의료기기 제조 및

품질 관리 기준

체외진단의료기기를 제조 또는 수입함에 있어 준수하여야 하는 세부사항에 관하여 필요한 사항을 정한 고시

체외진단의료기기 품목 및

품목별 등급에 관한 규정

체외진단의료기기의 품목 및 품목별 등급에 관하여 필요한 세부사항을 정한 고시

의료기기 표시, 기재 등에 관한 규정
의료기기의 용기나 외장, 외부의 용기나 포장 및 첨부문서에 기재하는 사항을 정한 고시

자료: 당사 제시

또한, 각 제품에 대해서 분석적 성능과 임상적 성능 등에 대한 기술문서를 한국 식품의약품안전처에 제출하여 허가를 받아야 국내에서 제품 판매가 가능합니다. 임상시험계획에 대한 식약처 승인을 받게 되면 식약처에서 지정된 의료기관에서 의료기기 임상시험 진행이 가능합니다. 임상시험이 완료된 후에는 식약처에 의료기기 품목 허가신청을 하게 되며, 최종적으로 안전성과 유효성이 확실하게 검증되었다고 판단되면 최종 판매 승인을 내주게 됩니다. 기존에 행위가 없는 새로운 제품인 경우 품목허가 후 국민건강보험 등재를 위해서 신의료기술평가의 승인을 받아야 하며, 심평원의 심사를 통해 의료보험 적용 여부 및 판매가격을 산정 받아야 합니다.

[의료기기 개발 이후 국내시장진입 승인 단계]

구분
주요내용
소요기간
담당 기관

품목허가
임상시험
* IRB(임상시험위원회):식약처 관리감독- 허가받지 않은 제품에 대하여 반드시 식약처 승인 필요
주1)
식품의약품안전처

기술문서심사
* STED(국제기술문서양식) 적용- 14년부터 단계적 적용 예정
65~80일

GMP
* (제조) ISO13485 준수, 필요 시 멸균 공정시스템 구축* (수입품목) 타 국가에서 인증 받은 경우, 해당국 Inspection 실사* 임상시험 진행을 위해 임상시험용 GMP 필요

보험등재(비급여)
신의료 기술평가
* 기존 행위가 없는 경우에는 반드시 신청하여 의료기술의 안정성, 유효성, 경제성 평가- 체외진단 의료기기의 경우, 식약처 허가 획득을 통하여 병원 등에 판매가 가능하나, 건강보험등재를 위해서는 신의료기술 또는 혁신의료기술 평가가 필요함. 최근 규제간소화 목적으로 신의료기술 유예 제도가 도입됨
280일
보건의료연구원(NECA)

혁신의료 기술평가
90일

신의료기술평가 유예
-

보험등재(급여비급여)
요양급여 신청
* 국내 의료기관에서 보험적용 여부를 결정하기 위하여 등재- 행위수가에 포함되는(장비, 일부 재료)를 제외한 치료재료는 심평원에 별도 가격 산정 필요
150일
건강보험심사평가원

출처: 식품의약품안전처, 보건의료연구원, 건강보험심사평가원

주: 임상시: 안정성 및 유효성을 평가하기 위하여 이루어지며, 임상시험계획서를 작성하여 식약처 및 의료기관의 임상시험심사위원회(IRB)의 승인을 받고 진행해야 하므로 제품마다 소요기간이 다름

해외 시장의 경우에도 국내와 유사하게 전체 시스템에 대한 인증과 각 제품에 대한 허가를 받아야 판매가 가능합니다. 유럽연합의 경우 품질 시스템으로 ISO13485 인증을 받아야 하며, 각 제품에 대해서는 기술문서 작성 후 제품에 따라 CE(Communaut European)의 인증을 받거나 또는 CE 자가선언을 해야 판매가 가능하고, 미국의 경우는 FDA (Food & Drug Administration)에서 품질 시스템 승인과 기술문서 심사 승인을 받아야 제품 판매가 가능합니다. 허가 프로세스는 각 국의 규제기관마다 상이하며, 당사가 영위하는 의료기기 산업의 주요 인증은 다음과 같습니다.

[주요 국가별 체외진단사업 인허가 제도]

구 분
제조품목허가
GMP
CE
FDA
NRTL
CFDA

국가
한국
한국
유럽
미국
미국
중국

감독기관
식약처
식약처
NB:SGS
American Federal Food&Drug
US Dept. of Labor
China Federal Food&Drug

소요기간
6개월
3개월
6개월
1년
6개월
2년

소요비용
1,500만원
100만원
2,000만원
5,000만원
1,500만원
5,000만원

효력
생산허가
생산/판매허가
판매허가
판매허가
판매허가
판매허가

적용국가
한국
한국
유럽,중동,동남아, 남미 등
미국
미국
중국

주요이슈
비교대상제품 동등성 입증 및 임상데이터
-
국제규격 전자기기 의거 보고서 및 시험
까다로운 절차와 자세한 평가보고서
국제규격 전자기기 의거 보고서 및 시험
중국 자체보고서 및 시험 필요

출처: 대신증권 리서치센터(2022.05)

[유럽시장 의료기기 규제 등급]

위험분류
위험도
규제사항

Class A
낮음
제조업자 자가적합선언

Class B
중간
기술문서 및 시스템 심사

Class C
위험
기술문서 및 시스템 심사

Class D
매우 위험
기술문서 및 시스템 심사, 유럽 내 실험실에서 진행한 성능검사 결과 제출

출처: 당사 제공

[미국시장 의료기기 규제 등급]

등급분류
위험도
규제사항

Class I
낮음
대부분의 관련 규제들 면제

Class II
중간
시판전 신고인 510k 제출

Class III
위험
시판전 승인(PMA) 필요

출처: 당사 제공

[국내시장 의료기기 규제 등급]

등급분류
위험도
규제사항

1등급
잠재적 위해성이 거의 없음
신고

2등급
잠재적 위험성이 낮음
신고 또는 심사

3등급
중증도의 잠재적 위해성 가짐
심사

4등급
고도의 위해성을 가짐
심사

출처: 당사 제공

ISO 13485는 의료기기 제조업체가 제품의 품질 및 관련 규제 준수를 보장할 수 있도록 품질경영시스템을 표준의 요건에 부합하게 개발, 실행 및 유지관리하는 포괄적인 프레임워크를 제공하는 국제표준입니다. 당사는 세계 최초의 표준기구인 영국표준협회(BSI)로부터 주력 제품인 말라리아 진단기기에 대한 ISO 13485 인증을 취득하였으며, 의료기기 유럽인증을 담당하는 심사기관 중 3EC로부터 모든 miLab™ 제품에 대한 ISO 13485 인증을 취득하였습니다.

[당사 ISO 13485:2016 인증 내역]

No
명칭
인증기관
유효기간
인증범위
인허가번호

1
ISO13485:2016
BSI
2024.05.29 ~ 2027.05.28
말라리아 진단기기
MD676429

2
ISO13485:2016
3EC
2023.05.22 ~ 2026.05.21
혈액학&세포학분야 체외진단 의료기기
M-0543/23

출처: 당사 제공

또한, 당사의 miLab™ 제품은 EU에서 체외진단기기(IVD)로 분류되어 IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation) 준수가 필요합니다. 유럽 대리인을 통하여 유럽의 규제당국에 EU DoC(Declaration of Conformity)와 제품 기술문서를 제출하여 제품 등록을 신고하게 됩니다. EU DoC는 CE Marking을 위한 선언서로, 당사 제품이 IVDR, 해당되는 기타 관련 EU 법률을 준수함을 나타내는 진술을 포함하고 있습니다. miLab™은 플랫폼 기기로서 다중 진단이 가능한 시스템으로 CE-IVDR DoC 선언을 진행하였습니다. CE-IVDR DoC 선언은 강화된 규정에 대한 준수를 의미합니다. 말라리아 진단 카트리지인 'miLab™ Cartridge MAL'는 2021년 01월 유럽대리인을 통해 CE-IVDD DoC 선언을 완료하였고, 추가로 2022년 05월에는 혈액 진단을 위한 카트리지 'miLab™ Cartridge BCM'과 자궁경부암 진단 검사를 위한 세포 스크리닝 카트리지 'miLab™ Cartridge CER'에 대해 CE-IVDD DoC 선언을 완료하였습니다. 당사 제품의 주요 인증 현황은 다음과 같습니다.

[유럽 CE IVDD 의료기기 인증 상세 내역]

No
Product Name
인허가 일자
Model Name
Description
EDMS Code Description

1
miLab™ Cartridge MAL
2022.01.18
CMAA
말라리아 진단 카트리지
Other Hematology Testing Reagents

2
miLab™ Cartridge BCM
2021.12.22
CBCA
혈구분석 진단 카트리지
Other Hematology Testing Reagents

3
miLab™ Cartridge CER
2022.05.13
CCEA
자궁경부암 진단 카트리지
Other Histology/Cytology reagents

4
miLab™ Cartridge FNA
2022.05.13
CFNA
최소침습적 세포분석 카트리지
Other Histology/Cytology reagents

출처: 당사 제공

[유럽 CE IVDD 의료기기 인증 상세 내역]

No
Product Name
인허가 일자
Model Name
Description
EDMS Code Description

1
miLab™ Platform
2022.07.20
DMLA
miLab™ 디바이스
Various Processing Instruments for Histology / Cytology

2
SafeFix
2022.07.20
CSFA
소모품
Fixing reagents(Histology/Cytology)

출처: 당사 제공

또한, 국내에서 miLab™ Platform은 "세포 및 조직병리 검사 장치 & 조직 검사용 자동 염색 장치" 조합의료기기로 1등급 신고를 완료하였으며, 임상화학 검사기기(1등급 의료기기)와 체외진단 소프트웨어에 대한 인증을 받았습니다.

[국내 인허가 상세 내역]

구분
명칭
인허가 기관
인허가일
제품명
품목명
등급
인허가번호

품목신고

체외진단 의료기기

제조신고

한국의료기기

안전정보원

2019.10.08

miLab™

MDX2000

혈구계산기
1
제신19-1320호

품목신고

체외진단 의료기기

제조신고

한국의료기기

안전정보원

2021.04.08
miLab™ CartridgeH&E
세포및조직염색시약I
1
체외 제신21-479호

품목신고

체외진단 의료기기

제조신고

한국의료기기

안전정보원

2021.04.08
miLab™ CartridgeIHC
세포및조직염색시약I
1
체외 제신21-480호

품목신고

체외진단 의료기기

제조신고

한국의료기기

안전정보원

2021.04.09
miLab™ CartridgeBCM
혈구염색시약
1
체외 제신21-483호

품목신고

체외진단 의료기기

제조신고

한국의료기기

안전정보원

2021.04.09
miLab™ CartridgePAP
세포및조직염색시약I
1
체외 제신21-484호

품목신고

체외진단 의료기기

제조신고

한국의료기기

안전정보원

2021.04.26
miLab™ CartridgeMAL
혈구염색시약
1
체외 제신21-564호

품목신고

체외진단 의료기기

제조신고

한국의료기기

안전정보원

2022.02.08
miLab™ CartridgeICC
세포및조직염색시약
1
체외 제신22-162호

품목신고

체외진단 의료기기

제조신고

한국의료기기

안전정보원

2022.11.09
miLab™ CartridgeCER
세포및조직염색시약
1
체외 제신22-1563호

품목신고

체외진단 의료기기

제조신고

한국의료기기

안전정보원

2022.11.09
miLab™ CartridgeFNA
세포및조직염색시약
1
체외 제신22-1564호

품목신고
체외진단 의료기기제조신고
식품안전의약처
2023.08.01
miLab™ Platform
세포및조직병리검사장치
1
체외 제신23-1182호

품목허가
체외진단 의료기기제조허가
식품안전의약처
2023.09.01
miLab™ MAL
병리조직진단보조소프트웨어II
3
체외 제허23-887호

품목허가
체외진단 의료기기제조허가
식품안전의약처
2023.09.22
miLab™ CER
병리조직진단보조소프트웨어II
3
체외 제허23-940호

품목신고
체외진단 의료기기제조신고

한국의료기기

안전정보원

2023.12.04
miLab™ BCM
병리조직검사소프트웨어
1
체외 제신23-1722호

품목신고
체외진단 의료기기제조신고

한국의료기기

안전정보원

2024.10.25
DMLA with miLab™BCM Application
자동혈구계산기
1
체외 제신24-1310호

출처: 당사 제공

[GMP인증 상세 내역]

구분
명칭
인허가 기관
인허가일
품목명(군)
인허가번호

인증
GMP
한국화학융합시험연구원/KTR
2023.02.24

임상화학 검사기기

(1등급 의료기기)

Devices for Clinical Chemestry

KTR-CABB-16579

인증
GMP
경인지방식품의약품안전청한국산업기술시험원
2024.06.25
체외진단 소프트웨어(임상용)IVD Software
KTL-CABC-20992

출처: 당사 제공

한편, 유럽과 국내시장을 제외한 기타 국가에서 의료기기 유통을 위한 인증 획득 내역은 다음과 같습니다.

[기타 국가 인증 현황]

구분
제품명
모델명
국가

1
SafeFix™
CSFA
나이지리아, 필리핀, 앙골라, 말레이시아, 사우디아라비아,인도네시아, 태국, 베트남, 영국, 스위스, 브라질

2
miLab™ Cartridge MAL
CMAA
나이지리아, 필리핀, 앙골라, 사우디아라비아, 인도네시아,태국, 영국, 스위스

3
miLab™ Cartridge BCM
CBCA
나이지리아, 필리핀, 말레이시아, 사우디아라비아, 인도네시아, 태국, 베트남, 영국, 스위스, 브라질

4
miLab™ Platform
DMLA
나이지리아, 필리핀, 앙골라, 말레이시아, 사우디아라비아,인도네시아, 태국, 베트남, 영국, 스위스, 브라질

5
miLab™ Cartridge CER
CCEA
영국, 스위스

출처: 당사 제공

상기 내용을 종합하여 투자자분들께 당사의 주요 제품별 인허가 현황, 상용화 단계 및 제품의 목적 등을 보다 명확하고 투명하게 안내드리고자, 아래와 같이 관련 사항을 정리하여 추가 기재하였습니다.

[당사 제품 라인업]

제품명
제품의 목적
제품 적용 병명
연구개발진행 상황
인허가 상황
출시 일자/목표
상용화 정도
국내 판매 여부
해외판매 여부

miLab™ Platform
Gold Standard 방식인 현미경 검사 프로세스를 자동화ㆍ소형화 하여 재현한 혈액 검사 플랫폼으로 전 세계 어디에서나 혈액 및 암 진단이 가능한 AI 진단랩
말라리아, 혈액암, 백혈병 등 혈액 관련 질환, 자궁경부암 등
연구개발 완료
CE-IVDR, 나이지리아, 필리핀, 앙골라, 말레이시아, 사우디아라비아, 인도네시아, 태국, 베트남, 영국, 스위스, 브라질
2021.04
19개국 300여 대 보급
O
O

miLab™ Cartridge MAL
말라리아에 감염된 비정상 적혈구의 확인이 가능한 자동혈구계산 디바이스와 혈구염색용 카트리지
말라리아
연구개발 완료
CE-IVDD, FDA, 나이지리아, 필리핀, 앙골라, 사우디아라비아, 인도네시아, 태국, 영국, 스위스
2021.04
16개국 약 40만 개 보급
O
O

miLab™ Cartridge BCM
대형병원 및 센트럴랩에서만 가능한 CBC(Complete Blood Count)검사를 포함한 말초혈액도말검사를 빠르고 간편하게 수행 할 수 있도록 한 형태학기반의 혈액분석용 카트리지
혈액암, 백혈병 등 혈액 관련 질환
연구개발 완료
CE-IVDD, FDA, 나이지리아, 필리핀, 말레이시아, 사우디아라비아, 인도네시아, 태국, 베트남, 영국, 스위스, 브라질
2023.06
4개국 내 임상시험용 약 5천개 보급
X
O

miLab™ Cartridge CER
자궁경부암 진단을 위한 자궁경부세포도말검사(PAP smear)의 복잡한 염색 및 분석 프로세스를 자동화 카트리지
자궁경부암
연구개발 완료
CE-IVDD, FDA, 영국, 스위스
2025.09
3개국 내 임상시험용 약 8천개 보급
X
O

SafeFix
혈액고정을 위한 다회용 에탄올 카트리지
말라리아, 혈액암, 백혈병 등 혈액 관련 질환, 자궁경부암 등
연구개발 완료
CE-IVDR, 나이지리아, 필리핀, 앙골라, 말레이시아, 사우디아라비아, 인도네시아, 태국, 베트남, 영국, 스위스, 브라질
2021.04
19개국 약 350개 보급
O
O

출처: 당사 제공

당사는 본 공시서류 제출 전일 현재 글로벌 시장을 타겟하고 있으며, 따라서 각 국가별로 진출 시 해당 국가의 품목허가를 받아야 판매를 진행할 수 있습니다. 만약 국가별 인허가가 계획대로 진행되지 않아 인허가에 소요되는 시간 및 비용이 증가하는 경우 인허가 획득이 용이하지 않을 수 있습니다. 이는 제품 출시의 지연을 초래할 수 있고 당사의 영업 활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

마. 레퍼런스와 관련한 위험

당사는 상기와 같은 정부기관, 국제구호기구, 글로벌 업체들 및 딜러사들과 체결한 납품 내역 및 리포트에서 획득한 레퍼런스를 바탕으로 말라리아 진단 시장의 사업 확장과, 혈액분석 및 자궁경부암 검사시장으로 진출을 진행하고 있습니다.
이러한 과정에서 발생하는 당사 주요 고객과의 예상치 못한 계약 파기는 당사가 보유한 레퍼런스에 악영향을 끼칠 수 있으며, 이는 현재 당사가 영위하는 말라리아 진단 시장 및 신사업 진출에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 또한 딜러사들의 변심 혹은 기존에 계약한 물량에 대하여 계약을 철회하는 경우 당사의 매출 및 수익성에 악영향을 끼치므로 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

당사가 영위하고 있는 탈중앙화된 진단검사 시장은 기존 업체들이 진입하지 않아 산업표준은 존재하지 않으며, 당사의 제품 및 기술력 등은 진단검사 시장 관계자들게 생소할 가능성이 높습니다. 따라서 관련 시장에서의 레퍼런스를 이용하여 글로벌 파트너를 확보하는 것이 중요합니다. 당사는 말라리아 진단 시장에서 매출 레퍼런스를 확보하였으며, 이를 바탕으로 혈액분석 및 자궁경부암 진단검사 분야로 시장을 확대해 나가고 있습니다. 따라서 현재 시장에서 주요 고객들의 당사 제품에 대한 레퍼런스는 향후 당사의 혈액 및 조직 진단 분야 진출에 필수적입니다.

[당사 영업전략]

당사 영업전략.jpg
당사 영업전략

출처: 당사 IR 자료

당사의 주요 고객은 크게 ① 의료기관 및 연구소, ② 공공기관 및 국제기구, ③ 전략적 협력파트너 등으로 구분되며 고객별 유형에 따른 영업 전략을 구축하고 있습니다. 당사의 고객 유형별 영업전략은 다음과 같습니다.

[고객 유형별 영업전략]

고객유형
영업전략
설명

의료기관 및 연구소
기존 구축된 인적 네트워크 활용
당사의 영업 주요 인력들은 진단분야에서 20년 이상 경력을 보유한 전문가로 각 지역별로 오랜기간 구축된 인적네트워크를 보유하고 있습니다. 기존에 구축된 인적 네트워크를 활용하여 빠르게 영업파트너들을 확보해 나가고 있으며, 지속적으로 경험있는 전문가들을 채용하여 인적 네트워크를 확대, 강화해 나갈 예정입니다.

전시회 및 학회 참여
당사는 신규 딜러 발굴 및 제품 홍보 등을 위해 진단 관련 전시회 및 관련 학회에 매우 적극적으로 참여하고 있습니다. 당사는 국내 KIMEX, 미국 AACC, 독일 MEDICA, 중동 MEDLAB, 남미 Hospitalar 등 뿐만 아니라 주요 학회인 ASTMH, AACC, ISLH 등에 매년 참가하고 있습니다. 이를 통해 각 지역별 딜러망 구축과 함께 현지 시장 정보획득 및 소통을 진행해 나가고 있습니다.

글로벌 기관과의 임상결과 및 레퍼런스 결과 공유
당사는 하버드 MGH, Swiss TPH, 서울대학교병원, 아산병원 등 세계적인 수준의 국내외 병원 및 연구기관과의 적극적 협력연구를 통해 지속적인 임상결과를 만들어 내고 있습니다. 또한 질병관리청, 랩콥, 니혼코덴 등 국내외 최고 권위의 레퍼런스 기관과에서의 사용 결과와 고객 피드백 공유를 통해 영업파트너들의 신뢰를 넓혀가고 있습니다.

공공기관 및 국제기구
전략적 협력관계 구축
당사는 공공기관인 질병관리청, KOICA, 조달청 뿐만 아니라 국제기구인 RIGHT Fundation, FIND, Gates Foundation, AIIB 등 과 전략적 협력관계 구축을 위해 노력하고 있습니다. 이들 기관과는 NDA, MOU를 포함하여, 연구과제, 공동연구 및 임상, 지원사업, 매출 등을 통해 협력하고 있습니다. 향후 MMV, Unitaid, Global Fund, 국경없는 의사회, WHO 등과 같은 글로벌 기관과도 협력관계를 구축하는 것도 진행중에 있습니다.

스위스 현지 법인 및 네트워크 활용
당사의 유럽 현지법인이 위치하고 있는 스위스에는 WHO, FIND, GlobalFund, Unitaid, MMV 등 다양한 국제기구가 위치하고 있습니다. 당사는 스위스 Basel 주정부의 초청과 지원으로 스위스 현지법인을 설립하였으며, 스위스 내 다양한 기관들과의 직 간접적 네트워킹에 참여하여 지속적인 현지 인적 물적 네트워크 구축을 진행하고 있습니다.

전략적 협력파트너와의 협력
맞춤형 기술영업 진행
당사의 솔루션이 필요한 글로벌 기업과의 맞춤형 기술영업을 적극적으로 진행하고 있습니다. 이러한 노력의 결과로 랩콥, 니혼코덴, 씨젠 등 글로벌 기업과의 협력을 진행 중에 있습니다.

출처: 당사 IR 자료

위와 같은 영업전략 및 당사 제품의 기술력을 바탕으로, 본 공시서류 제출 전일 기준 268억원 규모의 수주총액을 보유하고 있으며, 2022년 글로벌 최고 권위의 WHO 및 UNITAID의 세계 말라리아 리포트에 당사의 제품이 소개된 것을 계기로 다수의 잠재 고객들과 추가 계약협의중에 있습니다. 당사 수주 현황 및 당사가 보유한 레퍼런스는 하기와 같습니다.

[당사 수주 현황]

(단위: 백만원)

품목
국가
수주일자
수주총액
기납품액
수주잔고

말라리아, 혈액분석, 자궁경부암
사우디아라비아
2023.01.12
1,437
46
1,390

말라리아, 혈액분석
코트디부아르
2023.07.06
1,880
1,484
396

말라리아, 혈액분석
나이지리아
2023.08.01
6,606
583
6,023

말라리아
앙골라
2023.10.16
1,998
118
1,880

말라리아, 혈액분석
인도네시아
2024.11.01
2,151
29
2,122

말라리아
베냉
2025.02.24
6,344
679
5,665

말라리아, 혈액분석, 자궁경부암
중미 6개국
2025.03.20
1,871
147
1,724

혈액분석
멕시코
2025.06.09
1,484
-
1,484

혈액분석
이탈리아
2025.06.10
713
-
713

말라리아, 혈액분석, 자궁경부암
카타르
2025.06.11
985
-
985

말라리아, 혈액분석
가나
2025.08.25
1,361
-
1,361

합계
26,830
3,086
23,743

출처: 당사 제공

[당사 보유 레퍼런스]

구분
비고
레퍼런스 상세

질병관리청
국내정부기관
말라리아 사업 및 장내 기생충 진단사업 납품

RIGHT Fundation
게이츠재단 등이 출자한 국제보건재단
3년간 40억원 그랜트 계약 완료

N사(글로벌빅파마)
말라리아 신약개발중인 글로벌파마
말라리아 신약개발 과정에서 임상 2상에서 당사 진단 솔루션 사용. 3상 논의 중

세계보건기구(WHO) 및 국제의약품구매기구(UNITAID)
국제구호기구
2022년 발간된 국제의약품구매기구(UNITAID)보고서에서 당사 제품인 miLab™ MAL을 가장 진보된 디지털 현미경 기술로 소개2024년 발간된 발간된 국제의약품구매기구(UNITAID)보고서에서 당사 제품인 miLab™ CER을 공식 사용 권고

엔비디아 GTC
AI와 고성능 컴퓨팅 칩 설계 기업
2021년 엔비디아 GTC 선정 AI 스타트업 Top 52025년 엔비디아 GTC 초청, 자궁경부암 진단 AI 기술 초록 발표

랩콥(Labcorp)
미국 최대 진단 랩체인
랩콥과 공동으로 진행한 말라리아 진단 솔루션 ‘miLab™ MAL’의 AI 진단 성능을 다룬 최신 연구 결과가 임상의학 분야 국제학술지인 Journal of Clinical Microbiology에 게재

림바크(Limbach)
독일 진단 랩체인
2026년까지 림바크 그룹 내 다수의 진단 랩에 AI 기반 혈액분석 솔루션 miLab™ BCM과 AI 기반 말라리아 진단 솔루션 miLab™ MAL 공급

니혼코덴(Nihon Kohden)
글로벌 혈액분석기 제조사
멕시코 내 100만 달러 규모의 miLab™ BCM 제품 독점 공급계약 체결

공공조달 시장
각 국가별 보건부
베넹, 파나마, 도미니카 공화국, 쿠웨이트 내 국가건강검진 사업 시장 진출

출처: 당사 제공

이와 별도로 당사는 본 공시서류 제출 전일 현재 40여 개 딜러사와 공급 계약을 논의 중이며, 대부분 2~3년 단위 계약을 진행 중에 있습니다. 당사는 내부적으로 국가별 시장상황, 인증절차에 소요되는 리소스, 딜러사의 네트워크 및 시장 지배력 등을 종합적으로 고려하여 계약 이행에 대한 확률을 책정하고 있습니다. 당사가 각 딜러사의 신뢰도를 측정하는 기준에는 해당 국가/지역 내 사업 지배성, 기존 사업 레퍼런스, 사업 규모, 유통 지역에서의 인허가 용이성 등이 있습니다.당사는 2024년부터 제품기획 및 시장분석, 인허가 등 매출계약 전 필요한 선수행조건 수행 능력을 강화했습니다. 매출에 대한 레퍼런스가 쌓이고, 마케팅 활동이 활발해지며 점점 양질의 매출처를 확보해 나가고 있습니다. 뿐만 아니라, 글로벌 Top-tier 의료기기 회사에서 10년~25년 이상 경력을 쌓은 현지 BD 인력을 확대해 제품 현지화를 진행중입니다. 당사의 기술력을 근거로 글로벌 KOL(Key Opinion Leader) 네트워크 또한 적극적으로 활용중입니다. 당사는 이와 같은 네트워크를 활용하여 국가별 대형병원 뿐만 아니라 중소병원, 수탁랩까지 miLab™ 플랫폼을 공급하는 것을 목표로 하고 있으며, 스케일업 단계에 들어섰습니다.

당사는 일반적으로 3~5개년 독점계약을 국가별 딜러사와 맺게 되며, 해당 기간 동안의 공급 규모를 미리 산정하여 계약서에 명시하게 됩니다. 당사는 각국의 Top-tier 딜러사 중에서도 동사가 영위하는 분야의 납품 이력 및 영업 네트워크가 있는 회사를 중심으로 계약을 진행하고 있으며, 계약 전에 해당 국가를 방문하여 딜러사의 규모, 영업망 등을 파악하는 실사를 진행합니다. 각 딜러사 또한 당사와 계약을 맺기 전에 본인들의 네트워크를 통해 병원, 수탁랩 등 납품처의 수요를 미리 예측하고, 이를 토대로 공급 스케줄을 산정하여 동사와 합의하에 계약을 진행하고 있습니다. 이에 더하여 당사는 만약 딜러사가 계약된 매출 금액의 80%를 미달성하는 경우, 당사에서 독점 딜러십을 박탈할 수 있는 패널티 조건 또한 보유하고 있습니다.

주요 딜러사는 유럽, 중남미, 중동/아시아, 아프리카 등 지역별로 다변화되어 있으며, 그 중 주요 딜러사 별 당사와의 거래 규모, 현재 계약 상황 및 잠재적 리스크 요인은 다음과 같습니다.

(유럽) T사: 1990년에 설립된 이탈리아 내 현장진단 제품 판매 리딩 기업으로, 2024년 대형 병원 내 MAL 제품 공급 이후 2025년 6월 약 7.1억원 규모의 BCM 제품 공급계약을 체결하였습니다. 계약은 만료 30일 전까지 해지 의사를 통지하지 않을 경우 1년 단위로 자동 연장되지만, 대금 지급 또는 최소 구매수량 등 계약 조건이 미이행될 시 계약 해지 가능성이 있습니다.

(중남미) N사: 글로벌 탑티어 CBC 검사장비 제조사가 중남미 시장 진출을 위해 설립한 멕시코 현지 법인으로, 3년간 약 14억원 규모의 BCM 제품 공급계약을 체결하였습니다. 계약 종료 시에는 연장을 위한 별도 재합의가 필요하며, 제품 간 시너지 효과가 기대에 미치지 못할 경우 계약 해지 가능성이 존재합니다.

(중동/아시아) A사: 사우디아라비아 내 1위 체외진단 유통사 계열사로, 3년간 약 24억원 규모의 MAL 제품 공급계약을 체결하였습니다. 단, 해당 계약은 인허가 획득 이전에 체결된 것으로, 인허가 완료 후 2025년 6월에는 BCM, CER 제품을 포함한 약 120만 달러 규모의 3년 재계약을 체결하였습니다. 다만, 계약은 2027년 12월에 종료될 예정으로, 이후에는 새로운 탑티어 딜러사 확보가 필요하다는 리스크가 있습니다.

(아프리카) D사: 나이지리아 내 최대 체외진단 유통사로, 3년간 약 66억원 규모의 계약을 체결하였습니다. 단, 해당 계약은 미 달러(USD) 기준으로 체결되어 환율 변동에 따른 손익 영향 가능성이 존재합니다.

이와 같이 주요 딜러사들은 각 지역 내 시장 지배력과 영업 네트워크를 보유하고 있으나, 독점계약 구조상 판매 단가 및 수수료 협상에서 상대적으로 높은 교섭력을 가질 수 있으며, 일부 지역에서는 계약 갱신 지연 또는 판매 부진 시 계약 해지 가능성 등 잠재적 리스크가 존재합니다.

당사는 상기와 같은 정부기관, 국제구호기구, 글로벌 업체들 및 딜러사들과 체결한 납품 내역 및 리포트에서 획득한 레퍼런스를 바탕으로 말라리아 진단 시장의 사업 확장과, 혈액분석 및 자궁경부암 검사 시장으로 진출을 진행하고 있습니다. 이러한 과정에서 발생하는 당사 주요 고객과의 예상치 못한 계약 파기는 당사가 보유한 레퍼런스에 악영향을 끼칠 수 있으며, 이는 현재 당사가 영위하는 말라리아 진단 시장 및 신사업 진출에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 또한 딜러사들의 변심 혹은 기존에 계약한 물량에 대하여 계약을 철회하는 경우 당사의 매출 및 수익성에 악영향을 끼치므로 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

바. 핵심연구인력 유출 관련 위험

당사는 진단검사 플랫폼 기업으로 당사의 제품을 개발하기 위해서는 바이오 패치 및 염색 프로토콜 개발, Embedded 하드웨어 개발, FW/SW 개발, 인공지능 진단 알고리즘 개발, 광학 시스템 개발, 기구 설계 및 제작 등으로 타 산업 대비 R&D 투자 비중이 매우 높은 기술집약적 산업이라고 할 수 있습니다. 당사는 기존의 우수한 인력의 장기근속을 유도하고 외부의 우수 인력 충원을 통해 핵심 경쟁력을 확보하고자 합리적인 보상체계를 설계하였으며, 2020년 이후 매년 주식매수선택권을 부여하여 임직원의 사기를 고취하는 등 핵심인력의 유지를 위해 다양한 조치를 취하고 있습니다.
다만, 불가피한 사정으로 인하여 핵심인력의 유출이 발생할 가능성이 존재합니다. 이러한 경우 당사의 사업계획 및 연구개발 활동에 부정적인 영향이 발생할 수 있으며, 당사의 성장 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

당사는 진단검사 플랫폼 기업으로 당사의 제품을 개발하기 위해서는 바이오 패치 및 염색 프로토콜 개발, Embedded 하드웨어 개발, FW/SW 개발, 인공지능 진단 알고리즘 개발, 광학 시스템 개발, 기구 설계 및 제작 등으로 타 산업 대비 R&D 투자 비중이 매우 높은 기술 집약적 산업이라고 할 수 있습니다. 이러한 AI 기술, 로보틱스 기술, 바이오 기술, IT 기술 등이 융합된 플랫폼 제품을 효율적으로 개발하기 위해 당사는 연구개발 조직을 System, Prep, Software, AI, Product Management로 구분하여 운영하고 있습니다. 각 그룹은 CDO가 총괄하여 이끌고 있습니다.

[당사 연구 조직도]

당사 조직도.jpg
당사 조직도

출처: 당사 제공

당사의 핵심 연구개발 인력은 다음과 같습니다.

구분
구성원
주요 업무
주요 경력
주요 연구개발 실적

Chief Development Officer
김용준
연구개발 총괄
[최종 학력] - 서울대 바이오시스템공학 석사 [주요 경력] - 2018.12~현재 노을 주식회사 연구개발 총괄(CDO) - 2017.11~2018.12 하니웰애널리틱스 부장 - 2012.09~2017.10 시트론 기술연구소 부장
- miLab™ 디바이스 개발 총괄 - miLab™ 디바이스 FW 개발 - 가스 감지기 개발 총괄 - 자동차용 타이어 압력 모니터링 시스템(TPMS) 개발 - 자동차 엔진 및 변속기 시험 시스템 개발

AI & SW
신영민
AI Research Engineering
[최종 학력] - 서울대 전기컴퓨터공학 박사 [주요 경력] - 2016.01~현재 노을 주식회사 수석 연구원 - 2014.03~2016.01 삼성SDS 책임연구원 - 2004.01~2004.07.02 현대중공업 연구원
- 영상 쌍에서의 상호 인식 기법 연구개발 - 한국인 얼굴 3D 초해상도 모델 개발 - Surveillance camera 에서의 보행자 키 측정 알고리즘 연구개발 - 말라리아 검출 현미경 영상 분석 알고리즘 연구개발 - 장내기생충 검출 현미경 영상 분석 알고리즘 연구개발

함동식
AI 개발 리드
[최종 학력] - 서울대 컴퓨터공학부 학사 [주요 경력] - 2017.01~현재 노을 주식회사 AI팀 팀장 - 2012.02~2015.12 사이냅소프트 연구원
- miLab™ 전 제품 관련 AI 알고리즘 추론 시스템 개발 및 총괄 - AI 알고리즘 학습 및 연구 플랫폼 L49개발 및 총괄 - 학습/추론 데이터 어노테이션 도구 개발 - 학습 데이터베이스 및 버전 관리 시스템 개발 - 적혈구 인식 AI 알고리즘 최적화 연구 개발

조형헌
AI 개발 리드
[최종 학력] - 서울대학교 디지털정보융합 박사 [주요 경력] - 2022.02~ 현재 노을 - 2021.09~2022.02 서울대학교 인공지능 혁신인재양성 교육 연구단 Post Doctor - 2014.03~2015.02 삼성리써치 책임연구원 - 2005.08~2014.02 삼성전자 SW 연구소 연구원
- MAL AI 알고리즘 개발 - BCM AI 알고리즘 개발 - AutoML 알고리즘 개발 - 임베디드 SW 테스트 자동화 도구 개발

조봉준
AI 개발 리드
[최종 학력]- Johns Hopkins University Computer Science 박사 [주요 경력] - 2025.04~ 현재 노을 - 2023.11~2024.11 제이엘케이 - 2022.10~2023.11 Medivis - 2017.08~2022.10 Elekta
- MAL AI 알고리즘 고도화 - CER AI 알고리즘 개발

박성진
AI Research Engineering
[최종 학력] - KAIST 기계공학과 석사 [주요 경력] - 2019.12~ 현재 노을
- BCM AI 알고리즘 개발

하상우
AI Research Engineering
[최종 학력] 울산과학기술원 컴퓨터 공학 석사 [주요 경력] 2023.08~ 현재 노을 2022.05~2023.07 휴먼아이씨티 매니저 2020.07~2022.05 딥노이드 파트장
- CER AI 알고리즘 개발 - Alphai PlantVision AI 연구 및 개발

Adam Balint
AI Research Engineering
[최종 학력] - University of Guelph Applied Science 석사 [주요 경력] - 2020.07~ 현재 노을
- CER AI 알고리즘 개발

Luis Filipe Ferreira Fraga
AI Research Engineering
[최종 학력] - 숭실대학교 컴퓨터학과 석사 [주요 경력] - 2023.09~ 현재 노을 - 2022.11~2023.08 VIVITY AI 머신 러닝 엔지니어 - 2020.03~2022.11 QUANTAMATRIX Inc. 머신 러닝 엔지니어 - 2019.09~2020.03 2MEU INC. 머신 러닝 엔지니어
- BCM AI 알고리즘 개발

박희선
System SW 개발 리드
[최종 학력] - 충남대학교 데이터 및 SW공학과 석사 [주요 경력] - 2022.09~ 현재 노을 - 2022.01~2022.08 국립기상과학원 SW 개발 - 2011.01~2021.02 ㈜ 지솔루션 SW 개발 - 2006.12~2011.01 ㈜ 솔탑 SW 개발
- miLab™ System SW 개발 - AI 기반 예보지원 솔루션 형상관리 체계 구축

이영선
Research SW 개발 리드
[최종 학력] - 아주대학교 전자공학 학사 [주요 경력] - 2022.01~ 현재 노을 - 2019.01~2021.12 스튜디오씨드코리아 SW 개발 - 2017.05~2018.12 HNINE SW 개발 - 2011.01~2017.03 알파니언 메디칼 시스템 SW 개발
- miLab™ Application SW, Research SW 개발 - 디자인 프로토타이핑 툴 개발 - 디자인 핸드오프 툴 개발 - 초음파 진단기 SW 개발

이홍우
System SW 개발
[최종 학력] - 한국항공대학교 항공우주공학 학사 [주요 경력] - 2025.04~ 현재 노을 - 2024.07~2025.03 베어로보틱스 SW 개발 - 2022.11~2024.07 Woven by Toyota SW 개발 - 2016.08~2022.11 노을 SW 리더 - 2013.12~2016.08 사이냅소프트 과장 - 2010.09~2013.05 넥스트칩-오토모티브 전임연구원 - 2009.09~2010.09 소프트온넷 대리 - 2006.09~2008.09 한국항공우주산업 연구원 - 2002.04~2005.08 리드텍 연구원
- miLab™ System SW 개발 - 문서모델, 편집 소프트웨어 개발 - DVR용 이미지 제어, 저장 소프트웨어 개발 - 항공기 탑재 임무 컴퓨터 소프트웨어 개발

전하연
UI/UX 설계 및 디자인
[최종 학력] - Rhode Island School of Design Industrial Design 학사 [주요 경력] - 2016.02~현재 노을 - 2014.03~2016.02 Bebeboo 크리에이티브 디렉터
- miLab™ 제품 디자인 - miLab™ UX/UI 디자인

진여준
SW 개발
[최종 학력] - 세종대학교 컴퓨터공학 학사 [주요 경력] - 2022.01~현재 노을 - 2021.01~2022.01 스튜디오씨드코리아 SW 개발 - 2016.12~2020.12 주식회사 집연구소 SW 개발
- miLab™ Application SW 개발 - 프로토타이핑 저작 툴 개발 - HTML5 게임 엔진 개발

최락경
SW 개발
[최종 학력] - 한양대학교 전자통신컴퓨터공학부 학사 [주요 경력] - 2017.07~현재 노을 - 2014.07~2017.06 사이냅소프트 대리 - 2012.01~2014.02 한국전자금융 정보기술연구소 주임
- miLab™ Viewer 개발, Research SW 개발 - 문서뷰어 스킨 개발 및 유지보수 - HTML 문서뷰어 개발 및 유지보수 - 오픈오피스(ODT) 문서 변환엔진 개발 - 이마트/이랜드 정산 서버 개발 및 운영

엄태규
Application SW 개발 리더
[최종 학력] - 독학학위제 컴퓨터과학 학사 [주요 경력] - 2023.01~ 현재 노을 - 2022.04~2022.12 Altas Labs Fullstack 엔지니어 - 2021.10~2022.03 Wildseed tech. SW 엔지니어 - 2020.06~2021.09 스튜디오씨드코리아 SW 엔지니어 - 2019.04~2020.06 ㈜ 다비수디지탈 SW 엔지니어 - 2011.12~2019.03 ㈜네오플 Web Developer - 2010.10~2011.11 뉴그리드 테크놀로지 Client Developer
- miLab™ Application SW 개발 - 기업용 솔류선 FE/BE 개발 - 인터랙티브 동기부여 SaaS 솔루션 개발 - 프로토타이핑 저작용 데스크탑 앱 개발

이원
System SW 개발
[최종 학력] - 한국산업기술대학교 게임공학과 학사 [주요 경력] - 2023.01~ 현재 노을 - 2022.04~2022.10 오프널 SW 엔지니어 - 2021.07~2022.03 스튜디오씨드코리아 SW 엔지니어 - 2017.05~2020.06 한길씨앤씨 SW 엔지니어 - 2006.08~2008.12 시사게임즈 게임 개발
- miLab™ System SW 개발 - 블록체인 서비스 포로토타입 개발 - 레이싱 시뮬레이터 전용 게임 개발 - 자전거 가상체험 시스템 개발 - 스마트폰, 피처폰 게임 개발

이영두
의료데이터분석
[최종 학력] - 광주보건대학교 임상병리과 전문학사 [주요 경력] - 2024.03~ 현재 노을 - 2012.10~2024.03 녹십자의료재단 병리학본부 세포병리팀 부팀장
- CER AI 개발용 데이터 개발, AI 성능 평가 - 세포 판독 : FNA, Body fluid 검경 - 세포병리 : Pap 염색, 검체 슬라이드 제작

한보람
의료데이터분석
[최종 학력] - 을지대학교 임사병리학과 학사 [주요 경력] - 2024.04~ 현재 노을 - 2012.03~2024.04 녹십자의료재단 진단검사의학부 혈액팀 팀원
- BCM AI 개발용 데이터 개발, AI 성능 평가 - PB morpology AI 진단 프로그램 개발

바이오 & HW
송영훈
카트리지 개발 부문 리드
[최종 학력] - 서울대 전기컴퓨터공학부 박사 [주요 경력] - 17.07~현재 카트리지 개발 부문 리더
- miLab™ MAL 카트리지 연구개발 - miLab™ BCM 카트리지 연구개발 - miLab™ CER 카트리지 연구개발 - 혈구 최적화 스미어링 기술 개발 - 혈액 고정 및 염색 프로토콜 기술 개발 - Prep(스미어링, 고정, 염색) 프로세스 자동화를 위한 디바이스 내 카트리지 구동 프로토콜 확립

곽병주
CER 개발 프로젝트 매니저
[최종 학력] - 성균관대학교 유전공학 학사 [주요 경력] - 2024.04~현재 노을 - 2023.05~2024.03 OPTLANE 영업본부 마케팅팀 팀장 - 2018.01~2023.05 OPTLANE 개발본부 연구원
- 카트리지 재료비 절감 프로젝트 관리 - CER 프로젝트 관리 - qPCR, dPCR 카트리지 개발 - 생산이관 Saliva collection kit 개발

박민우
BCM 개발 프로젝트 매니저
[최종 학력] - 가톨릭대학교 정밀의료빅데이터학 석사 [주요 경력] - 2024.04~현재 노을 - 2008.04~2024.03 가톨릭대학교 성빈센트병원 진단검사의학과 선임
- BCM AI 알고리즘 개발 - BCM 개발 프로젝트 관리 - 지정헌혈을 위한 거리기반의 매치 메이킹 서비스 기획 및 앱 제작 - 진단검사 데이터 기반의 질병 모델링: 데이터 수집 및 전처리, AI 모델링

김성하
CER Prep 개발 리드
[최종 학력] - 김천대학교 임상병리학과 학사 [주요 경력] - 2021.02~현재 노을 - 2015.08~2021.01 씨젠 의료재단 파트장 - 2006.08~2014.10 녹십자 의료재단 팀장 - 2002.03~2005.07 네오딘 의학연구소 연구원
- miLab™ CER 카트리지 연구개발 - 병리 AI 개발 기획 및 설계 - 조직병리, 면업병리, 분자병리, 세포병리

김진호
MAL, BCM Prep 개발 리드
[최종 학력] - 인제대학교 바이오멤스 박사 [주요 경력] - 2022.04~현재 노을 - 2020.09~2022.03 경남테크노파크 연구원
- miLab™ BCM 카트리지 연구개발 - IHC, FNA 연구과제 실무 총괄 - 나노기술 기반 대면적 기능성 필름 기술 개발 - 비대면 의생명 의로서비스산업 육성 기반 구축사업 기획

유다현
BCM 카트리지 연구개발
[최종 학력] - 을지대학교 시니어헬스케어학과 석사 [주요 경력] - 2021.02~현재 노을 - 2019.07~2021.01 분당서울대학교병원 연구원
- miLab™ BCM 카트리지 연구개발 - 카트리지 개발 및 Prep 프로토콜 개발 - 난소 조직을 이용한 호르몬 대체 요법 치료기술 개발 - 생쥐에서의 자궁 내막 손상 모델 유도 방법 확립 및 치료 연구

황성일
CER 카트리지 연구개발
[최종 학력] - University of California, San Diego 생명공학 석사 [주요 경력] - 2019.06~현재 노을 - 2017.10~2019.03 Biolegend 연구원
- MAL 개발 품질 관리 - miLab™ CER 카트리지 연구개발 - 새롭게 생성된 recombinant 단백질, 항체 테스트 위한 assay 연구개발 - AKTA purifier를 이용한 단백질과 항체 정제

박정규
miLab™ 디바이스 개발 부문 리드
[최종 학력] - 경북대학교 기계설계공학 석사 [주요 경력] - 2022.11~현재 노을 - 2000.12~2022.10 ㈜ 신도리코 기술연구소 메카 리더
- miLab™ 디바이스 기구 개발 - 기구설계 및 제품 개발 - 사출 금형 개발 및 양산 대응

문신호
HW 개발 리드
[최종 학력] - 서울산업대학교 전자정보공학과 학사 [주요 경력] - 2017.04~현재 노을 - 2014.11~2017.03 휴맥스오토모티브 HW팀 과장 - 2010.11~2014.10 휴맥스 HW팀 과장 - 2006.02~2010.10 블루버드 HW팀 전임
- miLab™ 디바이스 HW 설계 개발 - Orange 4K Stick: 회로 설계 및 검증 - Borgward s500 Low: 회로 설계 및 검증 - EM RADIO: 회로 설계 및 검증 FW 개발

신형근
카트리지 설계 및 제작
[최종 학력] - 안동대학교 기계공학과 학사 [주요 경력] - 2020.01~ 현재 노을 - 2019.07~2019.12 (주)노스퀘스트 기구설계 선임연구원 - 2014.09~2019.04 (주)제노스 기구설계 과장 - 2010.05~2014.08 (주)로보테크 기구설계 대리 - 2009.04~2010.05 (주)화인알텍 기구부품개발 사원
- 카트리지 기구 개발 - BT 프레임/케이스 구조개선/경량화 - LDI/RT DUAL PULSE, REPETITIION 개발 - Wireless Endo motor 개발 - Endo Obturator 개발

정은성
카트리지 설계 및 제작
[최종 학력] - 서울대학교 바이오시스템공학 석사 [주요 경력] - 2019.12~현재 노을 - 2018.02~2019.12 라이프사이언스테크놀로지 대리 - 2014.03~2018.02 서울대학교 대학원 바이오센서 및 인공지능응용연구실 연구원
- 카트리지 기구 개발 - Healthcare & sports monitoring holter device 개발

염문진
FW 개발 리드
[최종 학력] - 한국산업기술대학교 정보통신 석사 [주요 경력] - 2020.08~현재 노을 - 2019.07~2020.07 (주)서연전자 과장 - 2015.07~2019.07 현대엠시스템즈 차장 - 2011.01~2015.06 (주)오피트 과장 - 2009.02~2011.01 (주)넷비젼텔레콤 연구원
- miLab™ 디바이스 Fiarmware 개발 - 국내/Global 중장비 LTE 원격 관리 Unit 개발 - 중국향 장비 LTE 원격 관리 Unit 개발 - 중장비 Smart key Control Unit 개발 - Car Sharing 단말기 개발

이홍종
FPGA Design Development
[최종 학력] - 서울과학기술대학교 전자정보학과 학사 [주요 경력] - 2017.11~현재 노을 - 1999.12~2017.09 하이트론 시스템즈 책임연구원
- FPGA 기반 ISP 알고리즘 개발 - CMOS 센서 기반 광학시스템 개발 - Dark Buster (Low Light Camera): Algorithm 개발, FPGA Design - FA Camera (Factory Automation): FPGA Design - Object Tricking (PTZ Camera): Algorithm 개발

출처: 당사 제공

본 공시서류 제출 전일 기준 당사의 연구개발 인력은 총 56명으로 전체 인력 중 연구개발 인력의 비중은 약 42% 수준입니다.

[당사 연구개발 인력 현황]

(기준일: 본 공시서류 제출일 전일)
(단위 : 명)

학력
박사
석사
학사
기타

인원수
6
19
27
4

출처: 당사 제공

당사는 기존의 우수한 인력의 장기근속을 유도하고 외부의 우수 인력 충원을 통해 핵심 경쟁력을 확보하고자 합리적인 보상체계를 설계하였으며, 2020년 이후 매년 주식매수선택권을 부여하여 임직원의 사기를 고취하는 등 핵심인력의 유지를 위해 다양한 조치를 취하고 있습니다. 이에 따라 핵심 연구인력의 급격한 이탈 가능성은 높지 않은 것으로 판단됩니다. 다만, 주식매수선택권 부여에 따라 회계상 주식보상비용이 인식되어 당사의 비용 부담 요인으로 작용할 수 있으며,

향후 해당 주식매수선택권이 실제로 행사될 경우, 시장 내 유통물량 증가로 인한 오버행 이슈가 발생할 수 있어, 투자자 입장에서는 주가 변동성 확대 요인으로 작용할 수 있다는 점은 유의가 필요합니다.

주식매수선택권 부여 이외에도 회사 내부적으로 ① 어려운 문제를 해결하거나 혁신적인 성과를 달성한 구성원에게 도전상과 인센티브를 제공하여 도전과 혁신을 위한 동기부여를 유도하고 있고, ② 직무발명보상금제도를 통해 직무발명에 대한 의욕을 고취시키고 회사 발전에 기여한 부분에 대한 정당한 보상을 통해 회사와 기술인력의 상호신뢰 하에 동기부여되어 업무에 집중할 수 있도록 유도하고 있으며, ③ Peer Bonus 제도, 특별 인센티브 등 핵심인력이 자신의 노력과 성과를 정당하게 보상 받으며 충분히 안정적으로 일할 수 있는 여건을 마련하는 등 핵심인재의 이탈을 사전에 방지하고자 다양한 조치를 취하고 있습니다.또한, 일부 퇴사인원이 발생하고는 있으나, 이는 사업 수행에 영향력이 있는 실질적인 핵심인력에 해당되는 상황은 아니며, 퇴사인원 발생 시에는 해당 직무에 최적합한 역량을 갖춘 신규 담당자를 적시에 채용하여 업무 공백을 최소화하도록 조치하고 있습니다. 다만, 시장 경쟁이 심화됨에 따라 우수인력 확보가 어려울 수 있으며, 업계 내 치열한 인력 유치와 전문인력에 대한 높은 수요로 당사의 연구개발 기술 및 노하우를 보유한 핵심인력 유출을 막지 못할 수 있습니다. 당사의 기술을 이해하고 기여할 만한 대체인력을 찾고, 교육 및 훈련 과정에서 추가적인 비용이 소요될 수 있으며, 당사의 노력에도 불구하고 핵심 인력이 유출된다면 당사가 계획하고 있는 서비스 개발 일정에 차질이 발생할 위험을 내포하고 있습니다. 이는 당사의 경영 및 경쟁력 유지에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 성장 잠재력 훼손, 수익성 하락으로 이어질 수 있는 위험이 있습니다. 투자자 여러분께서는 이러한 위험을 충분히 인지하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

사. 지식재산권 관련 위험

당사는 혈액 및 조직진단에 있어 타 경쟁업체 대비 우수한 기술력을 바탕으로 편리하고 정확한 진단을 위한 제품개발을 위해 연구개발 역량을 집중하고 있습니다. 이러한 연구개발의 결과로 당사는 현재 약 100종 이상의 특허권 및 상표권을 보유하고 있으며, 디자인권과 프로그램 저작권 등을 포함해 총 112개의 지식재산권을 해외와 국내에서 보유하고 있습니다.
그럼에도 불구하고, 당사가 보유한 지식재산권을 적절히 보호하지 못하거나, 당사가 사용하는 기술과 관련한 지식재산권 관련 분쟁이 발생하는 경우 당사의 경쟁력은 약화될 수 있으며 이는 당사의 영업활동에 부정적인 결과를 초래할 수 있는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

당사는 기술 기반의 벤처회사로서 회사의 연구개발 활동, 제품의 제조, 마케팅, 영업, 시판 후 사후관리 등 기업 활동의 전 과정에 걸쳐 지식재산권을 전략적으로 경영 자원화하기 위해 노력하고 있습니다. 당사는 회사 설립 초기부터 특허 확보 전략을 수립하여 전략적으로 특허를 확보해 오고 있습니다. 제일 먼저 회사가 설립된 후 미국에 가출원을 진행했고, 이를 우선권으로 삼아 NGSI와 miLab™ 플랫폼 관련 원천 기술 특허들을 출원했습니다. 이후 원천기술을 사용해 응용할 수 있는 혈액진단, 면역진단, PCR, CTC, 배양패치 등의 어플리케이션 분야로 발명을 확장해 특허의 권리범위를 확장하고 있습니다. 본 공시서류 제출 전일 기준 당사의 지식재산권 보유 현황은 다음과 같습니다.

[당사 지식재산권 보유 현황]

(기준일: 본 공시서류 제출 전일)
(단위: 개)

구분
한국
미국
유럽
중국
일본
기타
총합계

특허권
30
12
6
8
8
6
70

상표권
14
5
8
5
-
-
32

디자인권
1
-
-
-
-
-
1

프로그램저작권
9
-
-
-
-
-
9

합계
54
17
14
13
8
6
112

출처: 당사 제공주: 지식재산권 상세 내용은 당사 정기보고서 내 XII. 상세표 - 4. 지식재산권 현황(상세) 항목을 참고하시기 바랍니다.

당사는 혈액 및 조직진단에 있어 타 경쟁업체 대비 우수한 기술력을 바탕으로 편리하고 정확한 진단을 위한 제품개발을 위해 연구개발 역량을 집중하고 있습니다. 이러한 연구개발의 결과로 당사는 현재 약 100종 이상의 특허권 및 상표권을 보유하고 있으며, 디자인권과 프로그램 저작권 등을 포함해 총 112개의 지식재산권을 해외와 국내에서 보유하고 있습니다.
당사가 현재 인지하고 있는 지식재산권 관련 불확실성(분쟁 또는 지식재산권 존속기간 만료 등)은 없습니다. 그럼에도 불구하고, 당사가 보유한 지식재산권을 적절히 보호하지 못하거나, 당사가 사용하는 기술과 관련한 지식재산권 관련 분쟁이 발생하는 경우 당사의 경쟁력은 약화될 수 있으며 이는 당사의 영업 활동에 부정적인 결과를 초래할 수 있는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

아. 환율 변동 관련 위험

2025년 반기 기준 당사의 매출은 전부 수출에서 발생하고 있어, 사업 구조상 해외 매출 의존도가 매우 높은 상황입니다. 이에 따라 환율 변동은 당사의 재무상태와 경영성과 변동 가능성을 확대시키는 요인이며, 궁극적으로 기업가치에도 영향을 미칠 수 있습니다.
특히 최근에는 미ㆍ중 갈등 심화, 미국의 대외 통상정책(관세 부과 등)과 같은 글로벌 불확실성으로 인해 환율 변동성이 높은 수준을 보이고 있어, 과거 재무제표 분석 시에도 이러한 외부 요인을 고려한 세심한 주의가 필요합니다.당사는 지속적으로 환율 변동을 모니터링하고 있으며, 환리스크를 최소화하기 위하여 외화거래 및 외화자산과 부채의 관리에 만전을 기하고 있습니다.
그러나 만약 예기치 못한 외환시장의 변동으로 인하여 환율이 급격히 하락할 경우 당사의 손익 및 재무구조에 악영향을 미칠 수 있으니 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 유럽, 아프리카 등 다양한 해외 시장에 제품을 수출하고 있으며, 주된 결제 통화는 미국 달러화(USD), 유로화(EUR), 스위스 프랑(CHF)입니다. 이에 따라 재무제표상 매출 및 수익의 일부는 해당 외화의 원화 환산 금액으로 인식되며, 환율 변동에 따라 주요 재무정보가 영향을 받을 수 있는 위험이 존재합니다.

또한 2025년 반기 기준 당사의 매출은 전부 수출에서 발생하고 있어, 사업 구조상 해외 매출 의존도가 매우 높은 상황입니다. 이에 따라 환율 변동은 당사의 재무상태와 경영성과 변동 가능성을 확대시키는 요인이며, 궁극적으로 기업가치에도 영향을 미칠 수 있습니다. 특히 최근에는 미ㆍ중 갈등 심화, 미국의 대외 통상정책(관세 부과 등)과 같은 글로벌 불확실성으로 인해 환율 변동성이 높은 수준을 보이고 있어, 과거 재무제표 분석 시에도 이러한 외부 요인을 고려한 세심한 주의가 필요합니다.
2025년 상반기 기준 지역별 매출 비중은 아프리카 79.8%, 아시아ㆍ중남미 13.4%, 유럽ㆍ북미 6.8%로, 아프리카 지역 매출이 전체의 약 80%를 차지하고 있습니다. 이는 당사의 현재 주력 제품인 MAL이 말라리아 발생률이 높은 아프리카 지역을 중심으로 판매되고 있기 때문입니다.

아프리카 지역에 매출이 집중된 현 구조는 특정 지역의 경기 변동, 보건 예산 축소, 물류ㆍ통관 지연 등 외부 요인 발생 시 당사 실적에 영향을 미칠 수 있는 리스크 요인으로 작용할 수 있습니다. 또한 매출 계약의 대부분이 미 달러(USD) 기준으로 체결되어 있어, 일부 국가에서 외환 유동성이 악화될 경우 대금 송금 또는 제품 주문이 지연될 가능성도 존재합니다.

그러나 향후 BCM 및 CER 제품의 판매 확대와 함께 중ㆍ고소득국을 중심으로 매출 비중이 증가할 경우, 지역 편중에 따른 리스크는 점진적으로 완화될 것으로 예상됩니다.
당사의 최근 3개년 매출 추이는 아래와 같습니다.

[당사 매출 추이]

사업부문
매출유형
품 목
2025년 반기
2024년
2023년
2022년

AI헬스케어단일사업부문
제품
miLab™Platform
수 출
1,772
228
742
607

내 수
-
-
-
-188

합 계
1,772
228
742
418

miLab™Cartridge MAL
수 출
396
210
104
77

내 수
-
-
11
4

합 계
396
210
115
80

miLab™Cartridge BCM
수 출
2
1
21
9

내 수
-
-
-
-

합 계
2
1
21
9

기타
SafeFix
수 출
3
10
3
1

내 수
-
-
-
-

합 계
3
10
3
1

miLab™ Viewer
수 출
-
-
13
5

내 수
-
-
-
-

합 계
-
-
13
5

용역
수 출
621
1,152
1,840
-

내 수
-
-
-
27

합 계
621
1,152
1,840
27

합 계
수 출
2,795
1,601
2,723
699

내 수
-
-
11
-158

합 계
2,795
1,601
2,734
542

출처: 당사 제공

원/달러 환율 추이를 살펴보면, 2019년 말 중국에서 발원한 신종 코로나 바이러스는 세계 금융시장에 큰 영향을 미치며 안전자산 선호 심리로 인해 환율은 1,200원대 이상으로 급상승하였습니다. 다만, 글로벌 주요국의 빠른 정책적 대응 차원의 경제부양책 실시와 백신 개발에 따른 경제 안정화 기대감으로 원/달러 환율은 지속적으로 하락하는 추이를 보였습니다.2021년 초에는 장기 금리가 기대 인플레이션 상승 및 미국 경제의 회복 기대감을 반영해 상승하기 시작했고, 외국인의 국내 주식 순매도 개인 투자자들의 해외투자 확대가 달러 수요를 이끌어 달러/원 환율은 1,130~1,140원 수준으로 상승하였습니다. 06월에는 FOMC 이후 미국에서의 테이퍼링 이슈, 변이 바이러스 출현 및 헝다그룹의 디폴트 가능성 등이 제기되며 안전자산 선호 심리에 따른 달러화 강세 모습을 보였습니다. 2021년 하반기 국제 유가 상승, 미국 국채 금리 상승 등 금융시장 변동성이 확대되고 오미크론 변이 바이러스로 인한 주요국의 확진자 수 급증 등으로 인한 불확실성에 따라 1,170원 ~ 1,190원의 박스권을 형성하였습니다.2022년 들어 미국 등 주요국 인플레이션이 급격하게 상승하는 추세를 나타냈고, 이를 통제하기 위하여 미국 연준은 지속적으로 금리 인상을 단행하였습니다. 한국은행도 2022년 기준금리를 인상하였으나 한-미 금리가 역전되는 등 미국의 강력한 통화 긴축 기조로 달러/원 환율은 지속적으로 상승하였습니다. 특히 2022년 09월에 들어서 달러/원 환율은 글로벌 달러 강세에 따른 수급 쏠림 현상, 위안화 약세 등에 따라 급등하여 13년여 만에 가장 높은 수준인 1,400원을 상회하는 수치를 기록하였습니다. 하지만 2022년 10월부터 미국의 금리 인상 속도 조절 가능성에 달러인덱스 핵심 통화 중 하나인 유로화와 일본 엔화가 강세를 보이면서 달러인덱스는 안정을 찾기 시작했습니다.2023년에는 미국 연준의 피벗 기대감, 중국 리오프닝 및 방역 완화 기대감, 미국 소비자물가 둔화 및 연준의 베이비스텝 금리 인상 등이 복합적으로 작용함에 따라 지속적으로 하락하며, 2023년 02월 02일 연저점인 1,216.40원까지 하락하였습니다. 이후 하반기에도 중국 부동산 리스크, 이스라엘-하마스 전쟁 격화 등의 요소로 인한 긴축 장기화 우려가 확산되었고, 10월 말 기준 1,360원대까지 상승하며 연고점을 경신하였습니다. 그러나 11월 및 12월 FOMC를 통해 미국 기준금리 동결이 지속됨에 따라 시장 참여자들이 긴축 사이클 종료를 판단하며 내년 조기 금리인하에 대한 기대감이 커졌고, 원/달러 환율 역시 하락세를 보이며 1,200원대에 재진입하는 등 완만한 내림세가 나타났습니다.
2024년 상반기에는 미국 경기 및 고용지표가 견조한 상황에서 물가 지표 또한 안정화되어 가고 있음을 확인한 연준의 기준금리 인하 기대감에도 미 대선 관련 불확실성과 중동 지정학적 리스크 등으로 위험회피심리가 시장에 작용하여 원/달러 환율은 1,380원대까지 상승
하였습니다. 이후
2024년 09월 FOMC에서 기준금리 50bp 인하가 단행됨에 따라 원/달러 환율은 1,300원 초반까지 하락
하였으나, 이후 연
속적인 경기 호조 지표로 연준의 추가 금리인하 가능성이 하락하고 감세, 금융 규제 완화, 관세 인상 등을 공약으로 발표한 트럼프 대통령의 당선 가능성이 높게 점쳐지며 환율은 약 3주만에 1,380원 수준까지 상승하였습니다.
12월 들어서는 비상계엄 및 탄핵소추안 표결 등으로 불거진 국내 정치 리스크와 12월 FOMC에서 2025년도 기준금리 인하 지연 전망에 따른 달러 강세에 2024년 12월 30일 장중 1,470원 선을 웃도는 등 2009년 금융위기 이후 최고 수준에 도달하였고, 이후 트럼프 대통령의 관세정책, 한국은행 기준금리 인하, 미 경기 침체 우려 등 다양한 환율 변동요인의 영향으로 등락을 반복하며
1,400원 중반 내외 수준을 유지하였습니다.

2025년 초에는 연준의 기준금리 인하 속도 조절 전망과 트럼프 행정부의 보호무역 강화 기조 부각 등으로 달러 강세가 이어지면서 원/달러 환율이 1,480원대까지 상승하였습니다. 이후 05월에는 미국과 중국 간 관세 협상 타결 기대감이 확산되며 글로벌 불확실성이 완화되어 환율이 1,370원대까지 하락하였습니다. 그러나 06월 이후 미국의 고용ㆍ소비 지표 호조로 연준의 추가 금리인하 가능성이 낮아지고, 트럼프 행정부의 관세 정책 강화 가능성과 일본 및 중국 등 주요국 통화 약세가 동반되면서 환율은 다시 상승세로 전환되었습니다. 특히 07월 이후에는 미ㆍ중 무역협상 후속 조치 지연, 글로벌 경기 둔화 우려, 국내 정치 불확실성 등이 맞물리며 환율이 1,400원대 중반 수준까지 상승하였고, 09월 말 현재까지도 1,400원 내외에서 등락을 반복하고 있습니다.

[원달러 환율 추이]

원달러 환율 추이.jpg
원달러 환율 추이

출처 : 서울외국환중개(2021.01.01 ~ 2025.09.23)

당사는 지속적으로 환율 변동을 모니터링하고 있으며, 환리스크를 최소화하기 위하여 외화거래 및 외화자산과 부채의 관리에 만전을 기하고 있습니다. 그러나 만약 예기치 못한 외환시장의 변동으로 인하여 환율이 급격히 하락할 경우 당사의 손익 및 재무구조에 악영향을 미칠 수 있으니 이 점 유의하시기 바랍니다.

자. 전기식 진단 및 요법 기기 제조업 인력 인건비 상승에 따른 위험

당사가 영위하고 있는 전기식 진단 및 요법 기기 제조업은 인력에 대한 의존도가 높은 편으로,
당사의 인건비는 2022년 88억원에서 2023년 93억원, 2024년 118억원으로 증가하고 있으며, 전체 영업비용 중 인건비의 비중 역시 2022년 54.14%, 2023년 49.42%, 2024년 48.18%로 영업비용의 절반 수준을 인건비 항목으로 지출하고 있습니다.특히, 당사는 온디바이스 AI 기반 진단기술을 핵심 경쟁력으로 보유하고 있어, 전통적인 진단업체 대비 소프트웨어 및 인공지능 관련 전문 인력 수요가 상대적으로 높습니다. 당사의 주력 제품인 miLab™은 현미경 검사 전처리 과정을 자동화하고, 숙련된 전문 인력의 판독 업무를 인공지능 알고리즘으로 구현하여 장비에 탑재한 솔루션으로, 인터넷 연결이나 클라우드 서버 없이도 고정밀 진단을 제공할 수 있는 기술을 확보하고 있습니다.
이에 따라 AI 엔지니어, 데이터 사이언티스트, 소프트웨어 개발자 등 고급 인력 확보가 필수적이며, 최근 인건비 상승 추세는 당사와 같은 AI 기반 진단 기업에 있어 더욱 직접적인 비용 증가 요인으로 작용할 수 있습니다.
이처럼 해당 분야의 인력 부족 현상이 지속된다면, 임금 상승을 피할 수 없으며 당사의 신규 인력의 충원 계획에 차질이 발생할 수 있습니다. 또한, 당사가 보유한 핵심 개발 인력을 유지하고 고급 인력 확보를 하는 과정에서 인건비의 비중이 증가할 수 있습니다. 이에 따라 영업비용이 증가하여 당사의 수익성이 낮아질 수 있으며, 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 투자자 여러분께서는 충분히 인지하시어 투자에 신중을 기하여 주시기 바랍니다.

당사가 영위하고 있는 전기식 진단 및 요법 기기 제조업은 인력에 대한 의존도가 높은 편으로, 당사의 인건비는 2022년 88억원에서 2023년 93억원, 2024년 118억원으로 증가하고 있으며, 전체 영업비용 중 인건비의 비중 역시 2022년 54.14%, 2023년 49.42%, 2024년 48.18%로 영업비용의 절반 수준을 인건비 항목으로 지출하고 있습니다. 당사의 인건비 추이는 다음과 같습니다.

[당사 인건비 추이]

(단위: 백만원, %)

구분
2025년 반기
2024년
2023년
2022년

영업비용
12,244
24,396
18,873
16,174

인건비
5,109
11,755
9,326
8,756

영업비용 중 인건비 비중
41.73%
48.18%
49.42%
54.14%

출처:
당사 제공

특히, 당사는 온디바이스 AI 기반 진단기술을 핵심 경쟁력으로 보유하고 있어, 전통적인 진단업체 대비 소프트웨어 및 인공지능 관련 전문 인력 수요가 상대적으로 높습니다. 당사의 주력 제품인 miLab™은 현미경 검사 전처리 과정을 자동화하고, 숙련된 전문 인력의 판독 업무를 인공지능 알고리즘으로 구현하여 장비에 탑재한 솔루션으로, 인터넷 연결이나 클라우드 서버 없이도 고정밀 진단을 제공할 수 있는 기술을 확보하고 있습니다. 이에 따라 AI 엔지니어, 데이터 사이언티스트, 소프트웨어 개발자 등 고급 인력 확보가 필수적이며, 최근 인건비 상승 추세는 당사와 같은 AI 기반 진단 기업에 있어 더욱 직접적인 비용 증가 요인으로 작용할 수 있습니다.

한편, 최근 몇 년간 소프트웨어 산업이 빠르게 성장하면서, 전문 인력의 수급 불균형으로 인해 급격한 임금 상승이 발생했습니다. 한국소프트웨어산업협회의 통계에 따르면, 소프트웨어 기술자의 평균 임금은 매년 높은 상승률을 기록하고 있으며, 2019년 7.7%, 2020년 5.0%, 2021년 2.6%, 2022년 6.9%, 2023년 8.3%, 2024년 4.2%로 꾸준히 증가하고 있습니다. 이러한 임금 상승은 소프트웨어 산업의 구조적 성장과 전문 인력의 공급 부족에서 비롯된 결과로, 인재 확보 경쟁이 심화되고 있는 현실을 반영합니다. 당사는 핵심 인력의 유출을 방지하고 우수 인재를 확보하기 위해 경쟁력 있는 보상 체계를 유지하고 있으며, 이를 통해 안정적인 인력 운용과 핵심 기술력 확보에 심혈을 기울이고 있습니다..

[SW기술자 일평균임금 추이]

(단위: 원)

직무별
2024년
2023년
2022년
2021년
2020년
2019년

IT기획자
562,993
481,654
419,656
360,307
388,724
403,081

IT컨설턴트
471,166
476,404
476,007
484,732
458,818
437,900

업무분석가
436,765
532,956
544,972
548,550
532,243
501,090

데이터분석가
376,271
380,190
347,476
323,184
347,670
335,799

IT PM
443,955
456,225
463,265
406,823
411,329
362,780

IT아키텍트
492,609
534,135
518,084
-
-
-

UI/UX기획/개발자
326,566
315,898
291,414
-
-
-

UI/UX 디자이너
251,272
224,150
217,843
228,717
250,345
-

응용SW 개발자
337,061
341,404
311,962
306,034
323,174
305,985

시스템SW 개발자
296,070
278,819
247,590
238,787
253,051
247,970

정보시스템운용자
492,943
435,608
326,653
-
-
-

IT지원기술자
245,535
215,203
190,219
191,065
203,918
183,743

IT마케터
536,729
483,647
378,726
-
-
-

IT품질관리자
470,490
442,826
402,626
424,780
438,304
402,554

IT테스터
173,328
189,146
208,959
200,136
207,793
198,611

IT감리
502,494
485,624
456,540
424,481
391,741
340,109

정보보안전문가
478,500
454,136
362,961
-
-
-

평균임금 상승률(YoY)
4.2%
8.3%
6.9%
2.6%
5.0%
7.7%

출처:
한국소프트웨어산업협회

주1:
2022년 통계부터 직무 구분 개편이 진행되어 가장 최근일 통계 발표의 직무 구분을 기준으로 기재하였으며 이전 자료가 존재하지 않는 경우 "-" 표기하였습니다.

주2:
일평균임금은 (월평균임금/각 연도 평균근무일수)로 산정하였습니다.

주3:
통계청 요구에 따라 2021년 이후로는 임금산정방식을 단순평균 방식에서 가중평균 방식으로 변경되었습니다.

또한, 2023년 8월 31일 발표한 고용노동부의 보도자료에 따르면, 2027년까지 인공지능(AI) 분야와 클라우드 분야, 빅데이터 분야, 나노 분야에서 각각 12,800명, 18,800명, 19,600명, 8,400명의 신규 인력 부족이 전망됩니다. 특히 AI 분야에서는 해외유출 등의 이유로 연구개발 관련 고급인력 부족 현상이 지속되고 있으며, 빅데이터 분야는 분야별 전문지식을 겸비한 고급 데이터 인력의 수급차가 두드러지는 상황입니다.

[4개 신기술분야 인력수급 전망결과('23~'27년)]

(단위: 명)

구분
수요
공급
수급차

정부, 민간
대학

초중급
고급
계
초중급
고급
계
초중급
고급
계
초중급
고급
계

인공지능(AI)
44,600
21,500
66,100
46,200
4,000
50,200
2,200
900
3,100
3,800
(16,600)
(12,800)

클라우드
51,400
11,200
62,600
40,300
100
40,400
2,800
600
3,400
(8,300)
(10,500)
(18,800)

빅데이터
69,000
30,000
99,000
53,000
1,800
54,800
20,300
4,300
24,600
4,300
(23,900)
(19,600)

나노
10,600
3,400
14,000
3600
-
3,600
1,200
800
2,000
(5,800)
(2,600)
(8,400)

출처:
고용노동부, '27년까지 인공지능(AI) 12,800명, 클라우드 18,800명 신규인력 부족 전망(2023.08)

이처럼 해당 분야의 인력 부족 현상이 지속된다면, 임금 상승을 피할 수 없으며 당사의 신규 인력의 충원 계획에 차질이 발생할 수 있습니다. 또한, 당사가 보유한 핵심 개발 인력을 유지하고 고급 인력 확보를 하는 과정에서 인건비의 비중이 증가할 수 있습니다. 이에 따라 영업 비용이 증가하여 당사의 수익성이 낮아질 수 있으며, 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 투자자 여러분께서는 충분히 인지하시어 투자에 신중을 기하여 주시기 바랍니다.

2. 회사위험

[투자자 유의사항]

■ 본 증권신고서는 당사의 영업활동 및 재무에 대해 보다 정확하고 실체적인 정보전달을 위해 연결기준으로 작성되었으며, 증권신고서 투자위험요소 중 회사위험은 별도의 언급이 있는 경우를 제외하고 기본적으로 연결재무제표 기준으로 작성되었습니다. 별도기준 재무제표는 [2부 발행인에 관한 사항] 및 감사보고서 등을 참조하시기 바랍니다.■ 본 회사위험에는 당사의 재무적 위험요소들이 주로 기재되어 있습니다. 투자자 여러분들의 이해 편의를 위하여, 당사의 2025년 반기, 2024년 반기 및 최근 3개년의 주요 재무사항 총괄표를 아래와 같이 요약 기재하였으니, 투자판단에 참고하시기 바랍니다.

[재무사항 총괄표]

(연결 기준)
(단위: 백만원, %)

구 분
2025년 반기
2024년 반기
2024년
2023년
2022년
비고

(제27기 반기)
(제26기 반기)
(제26기)
(제25기)
(제24기)

외부감사 회계법인
삼일회계법인
삼일회계법인
삼일회계법인
삼일회계법인
삼일회계법인
-

외부감사인의 감사의견
-
-
적정
적정
적정
-

감사인의 핵심감사사항
-
-
재고자산 평가의 적정성
재고자산 평가의 적정성
재고자산 평가의 적정성
-

1. 자산총계
29,142
45,371
37,809
55,577
25,851
-

- 유동자산
18,654
25,067
28,279
25,164
14,073
-

- 비유동자산
10,489
20,304
9,530
30,413
11,778
-

2. 부채총계
18,528
13,842
17,641
12,588
14,456
-

- 유동부채
9,477
4,956
8,579
4,154
6,462
-

- 비유동부채
9,051
8,886
9,061
8,434
7,994
-

3. 자본총계
10,614
31,530
20,168
42,989
11,396
-

- 자본금
18,474
18,474
18,474
18,474
5,727
-

4. 부채비율
174.56%
43.90%
87.47%
29.28%
126.85%
부채총계 ÷ 자본총계

5. 유동비율
196.82%
505.82%
329.61%
605.81%
217.78%
유동자산 ÷ 유동부채

6. 영업활동 현금흐름
-10,297
-9,353
-20,106
-15,252
-14,514
-

7. 투자활동 현금흐름
11,259
4,493
10,540
-24,833
-1,044
-

8. 재무활동 현금흐름
-433
-1,135
3,198
44,659
17,404
-

9. 기말 현금 및 현금성자산
800
634
251
6,612
2,043
-

10. 매출액
2,795
204
1,601
2,734
542
-

11. 영업이익(손실)
-9,449
-11,679
-22,795
-16,139
-15,632
-

- 영업이익률
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
영업이익 ÷ 매출액

12. 당기순이익(손실)
-9,639
-11,639
-22,469
-16,321
-13,680
-

- 당기순이익률
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
당기순이익 ÷ 매출액

출처: 당사 제공

가. 상장 당시 추정 경영 실적과 현재의 높은 괴리율 위험
당사는 2022년 상장 당시 제시한 추정 실적과 실제 실적 간에 차이를 보이고 있습니다. 2022년에는 COVID-19 팬데믹 장기화로 글로벌 시장 여건이 위축되면서 말라리아 진단 제품 매출이 정상적으로 발생하지 못하였고, 2023년에는 영업망 확대 지연과 AI 고도화에 따른 개발 일정 지연으로 추정치에 미달하였습니다. 이어 2024년에는 신제품 판매 과정에서 고객 요구에 따른 패키징 및 기능 추가 개발이 진행되면서 매출 인식이 지연되었습니다. 이와 같이 추정 대비 괴리는 외부 환경 변화뿐만 아니라 제품 개발 및 영업 추진 과정에서의 일정 지연에도 기인하였습니다. 향후 실적 역시 경영환경 변화 및 사업 진행 상황에 따라 추정치와 차이가 발생할 수 있으므로
투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다.

당사는 2022년 03월 03일, 기술성장기업 특례로 코스닥 시장에 상장하였습니다. 상장을 위한 증권신고서에는 아래 근거를 바탕으로 2022년~2025년의 실적을 추정하였습니다.

[2022년 상장 당시 증권신고서 상 실적 추정 근거]

[동사 추정 매출 요약]

(단위: 백만원)

구분
2022년(E)
2023년(E)
2024년(E)
2025년(E)

miLab™ 플랫폼(디바이스)
기존고객
3,153
3,513
3,874
2,216

신규고객
1,086
6,719
11,762
32,366

소계
4,239
10,232
15,636
34,583

Cartridge
Malaria(말라리아)
기존고객
1,393
2,741
4,262
5,447

신규고객
177
887
1,838
2,981

Blood CellMorphology(혈구분석)
기존고객
1,586
4,466
7,806
10,378

신규고객
517
2,230
6,278
15,328

Cervical Cancer(자궁경부암)
기존고객
-
-
-
-

신규고객
77
1,336
4,370
14,980

소계
3,750
11,660
24,554
49,114

합계
7,989
21,892
40,190
83,696

주1)
1USD=1,150원, 1EURO=1,350원을 기준으로 산정되었습니다.

가) miLab™ Platform

동사의 miLab™ 플랫폼은 현재 Gold-Standard 진단법인 현미경 검사법을 완전 자동화한 디지털 진단 솔루션으로, 진단 실험실이나 전문 인력 없이 언제 어디서나 혈액 및 암 질환에 대한 확진 검사가 가능하며, 일회용 진단 카트리지 교환 및 인공지능 진단 알고리즘 업데이트만으로 하나의 디바이스에서 말라리아, 혈액분석, 자궁경부암 등의 다양한 질병의 진단이 가능합니다.

miLab™ 플랫폼에서 진단 가능한 분야는 말라리아, 혈구분석, 혈액암, 패혈증, 자궁경부암, 유방암 등이 있으며, 현재 출시되어 판매 중이거나 곧 판매 예정인 카트리지는 말라리아, 혈구분석 및 자궁경부암 카트리지가 있습니다. 동사는 각 국가별로 넓은 의료계 네트워크와 높은 신뢰도를 보유한 딜러사와 독점계약을 체결하여 miLab™ 플랫폼과 카트리지를 판매하고 있으며, 기 개발된 카트리지에 더하여 새로운 카트리지가 개발될 때마다 품목을 늘려 수출하는 방향으로 사업화를 진행하고 있습니다.동사는 일반적으로 3~5개년 독점계약을 국가별 딜러사와 맺게 되며, 해당 기간동안의 공급 규모를 미리 산정하여 계약서에 명시하게 됩니다.

동사는 각국의 Top-tier 딜러사 중에서도 동사가 영위하는 혈액분석 진단기기의 납품 이력 및 영업 네트워크가 있는 회사를 중심으로 계약을 진행하고 있으며, 계약 전에 해당 국가를 방문하여 딜러사의 규모, 영업망 등을 파악하는 실사를 진행합니다. 각 딜러사 또한 동사와 계약을 맺기 전에 본인들의 네트워크를 통해 병원, 수탁랩 등 납품처의 수요를 미리 예측하고, 이를 토대로 공급 스케줄을 산정하여 동사와 합의하에 계약을 진행하고 있습니다. 이에 더하여 동사는 만약 딜러사가 계약된 매출 금액의 80%를 미달성하는 경우, 동사에서 독점 딜러십을 박탈할 수 있는 패널티 조건 또한 보유하고 있습니다.다만, 동사는 위와 같은 각 사의 사전조사를 통해 현재 계약된 공급 스케줄은 무리 없이 이행될 것으로 보고 있으며, 독점 딜러십이 박탈 될 경우 딜러사 입장에서는 기존에 투자되었던 품목허가 및 디바이스 구매 비용에 대한 손실이 발생하므로 계약된 물량에 대한 판매는 문제없이 이루어질 것으로 예상됩니다.

[miLab™ 플랫폼 매출 추정]

(단위: 백만원)

구분
2022년(E)
2023년(E)
2024년(E)
2025년(E)

고객사
매출액
고객사
매출액
고객사
매출액
고객사
매출액

기존고객 향 miLab
™ 플랫폼 매출

4
3,153
4
3,513
4
3,874
4
2,216

- 한국
1
576
1
576
1
576
1
-

- 콩고
1
414
1
414
1
414
1
414

- 나이지리아
1
867
1
1,011
1
1,156
1
722

- 스페인
1
1,296
1
1,512
1
1,728
1
1,080

신규고객 향 miLab
™ 플랫폼 매출

14
1,086
25
6,719
26
11,762
27
32,366

- 유럽
8
1,598
10
3,041
10
3,514
10
4,224

- 남아메리카
1
2,400
4
2,569
4
4,589
4
10,536

- 아프리카
3
231
3
563
3
693
3
758

- 아시아
2
115
8
546
8
1,526
9
3,888

- 북아메리카
-
-
-
-
1
1,440
1
12,960

합계
18
4,239
29
10,232
30
15,636
31
34,583

주1)
1USD=1,150원, 1EURO=1,350원을 기준으로 산정되었습니다.

나) Cartridge(진단 카트리지)
동사의 사업화 1단계가 디바이스 보급의 단계라면, 2단계는 카트리지 종류 확대를 통한 시장 확장입니다. 동사의 miLab™ 플랫폼에서는 단순한 카트리지 교환만으로 말라리아, 혈구분석, 암 등 다양한 질병의 진단이 모두 가능합니다. 동사는 현재 디바이스 구매 고객들에게 신규 카트리지 출시 시, 디바이스 교체 없이 소프트웨어를 원격으로 업그레이드하여 신규 카트리지를 사용할 수 있는 기능을 제공하고 있으며, 이는 추가적인 디바이스 구매를 필요로 하지 않아 고객 입장에서의 구매 부담을 줄여주게 됩니다. 이와 동시에 동사는 디바이스가 있는 고객이 지속적으로 동사의 카트리지를 사용하는 Lock-in 효과를 누릴 수 있어 효율적으로 시장을 확대하고 수익성을 강화할 수 있습니다.현재 상용화된 카트리지는 말라리아와 혈구분석 카트리지이며, 자궁경부암은 올해 내로 출시 예정입니다. 카트리지 또한 각 고객사별로 논의 중인 스케줄에 각 그룹별 계약 이행 확률을 반영하여 매출을 추정하였으며, 연도별 카트리지 예상 매출액은 아래와 같습니다.
(1) 말라리아 카트리지

[말라리아 카트리지 매출 추정]

(단위: 백만원)

구분
2022년(E)
2023년(E)
2024년(E)
2025년(E)

매출액
매출액
매출액
매출액

기존고객 향 말라리아 카트리지 매출
1,393
2,741
4,262
5,447

- 국내
86
54
58
-

- 콩고
414
828
1,242
1,794

- 나이지리아
828
1,794
2,898
3,588

- 스페인
65
65
65
65

신규고객 향 말라리아 카트리지 매출
177
887
1,838
2,981

- 유럽
42
233
369
488

- 남아메리카
119
429
1,032
1,886

- 아프리카
11
110
147
135

- 아시아
5
115
289
473

- 북아메리카
-
-
-
-

합계
1,570
3,628
6,100
8,428

(2) 혈구분석 카트리지

[혈구분석 카트리지 매출 추정]

(단위: 백만원)

구분
2022년(E)
2023년(E)
2024년(E)
2025년(E)

매출액
매출액
매출액
매출액

기존고객 향 혈구분석 카트리지 매출
1,586
4,466
7,806
10,378

- 국내
130
162
230
-

- 콩고
46
115
184
299

- 나이지리아
276
598
966
1,196

- 스페인
1,134
3,591
6,426
8,883

신규고객 향 혈구분석 카트리지 매출
517
2,230
6,278
15,328

- 유럽
247
1,052
2,130
2,660

- 남아메리카
238
772
2,323
5,029

- 아프리카
22
199
331
359

- 아시아
11
207
651
1,735

- 북아메리카
-
-
842
5,544

합계
2,103
6,696
14,084
25,706

(3) 자궁경부암 카트리지

[자궁경부암 카트리지 매출 추정]

(단위: 백만원)

구분
2022년(E)
2023년(E)
2024년(E)
2025년(E)

매출액
매출액
매출액
매출액

기존고객 향 자궁경부암 카트리지 매출
-
-
-
-

- 국내
-
-
-
-

- 콩고
-
-
-
-

- 나이지리아
-
-
-
-

- 스페인
-
-
-
-

신규고객 향 자궁경부암 카트리지 매출
77
1,336
4,370
14,980

- 유럽
32
550
1,346
2,576

- 남아메리카
40
515
1,807
5,658

- 아프리카
4
132
258
404

- 아시아
2
138
507
1,806

- 북아메리카
-
-
454
4,536

합계
77
1,336
4,370
14,980

출처: 당사 증권신고서

주: 본 문단의 매출 추정 근거는 상장 당시 제출한 증권신고서 중 일부를 발췌하여 기재한 것으로, 상세 내용은 해당 증권신고서를 참조하시기 바랍니다.

2022년 상장 당시 당사는 COVID-19 팬데믹의 영향으로 현장 진료 및 원격 진료의 중요성이 확대됨에 따라, 전 세계적으로 탈중앙화 진단검사 솔루션에 대한 수요가 증가할 것으로 전망하였고, 이에 따라 당사의 매출 또한 성장할 것으로 예상하였습니다. 아울러 당사의 수익 모델은 장기적으로 일회성 소모품 판매와 월 구독형 플랫폼 매출이 지속적으로 발생하는 구조로, 빠른 매출 성장이 가능할 것으로 가정하였습니다.

이러한 가정을 토대로 당사는 상장 당시 향후 사업 부문별 매출을 추정하였으며, 우선적으로 miLab™ 플랫폼 매출과 카트리지 매출로 구분하고, 각 항목을 기존 고객과 신규 고객 매출로 세분화하여 산정하였습니다. 그 결과 miLab™ 플랫폼 매출과 카트리지 매출을 합산하여 2022년 7,989백만원, 2023년 21,892백만원, 2024년 40,190백만원의 매출이 발생할 것으로 추정하였으나, 실제 매출은 각각 542백만원, 2,734백만원, 1,601백만원을 기록하였습니다. 상장 당시 당사가 추정한 매출 추정과 실제 매출 발생 내역은 아래와 같습니다.

[상장 당시 추정 매출 대비 실제 매출 발생 내역]

(단위: 백만원)

구분
2022년(E)
2022년 매출
2023년(E)
2023년 매출
2024년(E)
2024년 매출

miLab™ 플랫폼 (디바이스)
기존고객
3,153
302
3,513
411
3,874
-

신규고객
1,086
104
6,719
331
11,762
228

소계
4,239
406
10,232
742
15,636
228

Cartridge
Malaria (말라리아)
기존고객
1,393
97
2,741
4
4,262
199

신규고객
177
6
887
111
1,838
11

Blood Cell Morphology (혈구분석)
기존고객
1,586
-
4,466
-
7,806
-

신규고객
517
-
2,230
21
6,278
1

Cervical Cancer (자궁경부암)
기존고객
-
-
-
-
-
-

신규고객
77
-
1,336
-
4,370
-

소계
3,750
103
11,660
136
24,554
211

기타 매출
-
33
-
1,856
-
1,162

합계
7,989
542
21,892
2,734
40,190
1,601

출처: 당사 제공

1. 2022년 매출 추정 대비 괴리 발생 사유[주요 원인: COVID-19 장기화 등 대외 여건 악화에 따른 매출 지연]

상장 당시 추정했던 2022년 매출과 실제 발생한 매출 사이에 큰 차이가 발생한 이유는 COVID-19 팬데믹으로 인해 글로벌 시장 여건이 크게 위축되었기 때문입니다. 상장 당시 당사는 COVID-19 팬데믹이 조기 종료되어 정상적인 영업 활동이 가능할 것으로 가정하였습니다. 그러나 2022년 변이 바이러스 '오미크론' 출현 등으로 코로나 확산이 지속되었고, 이로 인해 전 세계 대부분의 진단검사실이 COVID-19 진단 위주로 재편되어 당사 예상 매출의 대부분을 차지하던 말라리아 진단 사업은 실제적으로 수행되기가 어려웠습니다. 특히, 아프리카의 경우 WHO(세계보건기구) 등이 주도하는 국제원조 시장 축소의 영향을 가장 크게 받았으며, 유럽 등 선진국 말라리아 진단 시장에서는 입국 제한 조치로 인해 해외 여행객이 크게 감소하여 말라리아 진단 수요 또한 급감하였습니다. 당사는 이러한 거시적인 영향 하에서 전략적으로 사업 및 개발 방향을 조정하여 COVID-19 엔데믹을 대비한 활동을 적극적으로 추진하였습니다. 대표적으로, 전 세계 말라리아 1위 발생국인 나이지리아 내 Private 병원에서 일부 매출을 발생시켜 레퍼런스를 쌓았고, 당시 신제품 개발 중이던 혈구 분석 및 자궁경부암 진단 카트리지의 유럽 CE 인증을 선제적으로 획득하였습니다. 2022년 기준 당사의 사업 부문별 실적의 추정 대비 괴리 발생 내역은 다음과 같습니다.

[2022년 매출 추정 대비 괴리 발생 사유]

(단위: 백만원)

구분
2022년(E)
2022년 실적
추정 대비 괴리 발생 사유

miLab™ 플랫폼 (디바이스)
기존고객
3,153
302
- 아프리카 : 국제 원조가 COVID-19 팬데믹 대응에 집중되며 말라리아 검사 지원 규모가 크게 축소되어 사업성 재검토 및 사업 중단됨. - 유럽, 중남미, 북미 : COVID-19로 국경 폐쇄되고 해외유입 말라리아 케이스가 감소하여 주문 일정 연기됨. - 당사 계획 대비 말라리아 제품 외 판매가능 제품군 출시가 지연되어 사업 협력 일정 지체되었고, COVID-19로 인해 말라리아 제품 판매 계획에도 차질이 발생함.

신규고객
1,086
104

소계
4,239
406

Cartridge
Malaria (말라리아)
기존고객
1,393
97
- 아프리카 : COVID-19 팬데믹으로 인해 말라리아 검사 국제 원조 규모가 크게 축소되어 사업성 재검토 및 사업 방향 조정 진행함.

신규고객
177
6
- 유럽, 중남미, 북미 : COIVD-19 팬데믹으로 국경 폐쇄되며 해외 유입 말라리아 케이스와 카트리지 사용량이 크게 감소하여 주문 일정을 연기함.

BCM (혈액분석)
기존고객
1,586
-
- 목표대로 CE IVDD 인증 완료되었으나, COVID-19로 인해 해외 영업활동이 어려워 짐에 따라 당초 계획 일정 대비 지연됨.

신규고객
517
-

Cervical Cancer (자궁경부암)
기존고객
-
-
- 목표대로 CE IVDD 인증 완료되었으나, COIVID-19 팬데믹으로 인해 해외 영업활동이 어려워 짐에 따라 당초 계획 일정 대비 지연됨.

신규고객
77
-

소계
3,750
103
-

합계
7,989
509
-

출처: 당사 제공

요약하자면, miLab™ 플랫폼 디바이스의 경우 기존 고객으로부터 3,153백만원, 신규 고객으로부터 1,086백만원 등 총 4,239백만원의 매출을 예상하였으나, 실제 매출은 기존 고객 302백만원, 신규 고객 104백만원 등 총 406백만원에 그쳤습니다. 이러한 실적 차이는 전 세계적으로 장기화된 COVID-19 팬데믹의 영향이 가장 큰 요인으로 분석됩니다. 팬데믹 기간 동안 아프리카 지역을 포함한 주요 저소득국가에서는 국제 원조 자금이 말라리아 등 기존 감염병 대응보다는 팬데믹 방역 및 백신 조달에 집중되었습니다. 이에 따라 국제기구 및 NGO의 말라리아 진단 지원 사업 규모가 크게 축소되었고, 일부 프로젝트는 전면 중단되거나 일정이 지연되었습니다. 더불어 유럽, 중남미, 북미 지역에서도 국경 봉쇄 및 입국 제한 조치로 해외 유입 말라리아 환자 수가 급감하면서 진단 수요가 일시적으로 축소되었습니다. 당사 역시 이러한 외부 환경 변화로 인해 기존 파트너사들의 구매 일정이 지연되고, 신규 프로젝트 착수 시점이 후순위로 밀리는 등 공급 일정 전반에 차질이 발생하였습니다. 또한 당사 내부적으로는 팬데믹으로 인한 이동 제한과 부품 수급 불안정으로 일부 신제품의 출시가 계획 대비 지연되면서, 말라리아 외 제품군의 사업 협력 일정도 연쇄적으로 영향을 받은 것으로 판단됩니다.

MAL(말라리아) 카트리지 부문의 경우 기존 고객 1,393백만원, 신규 고객 177백만원 등 총 1,570백만원의 매출을 예상하였으나, 실제 매출은 기존 고객 97백만원, 신규 고객 6백만원 등 총 103백만원을 기록하는 데 그쳤습니다. 이는 팬데믹으로 인해 아프리카 지역의 공공보건 예산이 감염병 통합 대응체계 구축으로 전환되면서, 각국 정부 및 국제원조기관이 말라리아 진단 사업의 지속성을 재검토하고 사업 방향을 조정한 결과로 분석됩니다. 또한 기존 현장 진단사업의 물류 및 시범사업 일정이 연이어 지연되며, 대규모 입찰 프로젝트의 발주 자체가 지체되었습니다. 유럽·중남미·북미 지역에서도 국경 폐쇄로 인해 여행성 말라리아 환자 발생이 감소하며 검사 수요가 급감하였고, 이에 따라 유통사 및 병원 단위의 주문이 연기되거나 취소되는 사례가 빈번했습니다.

BCM(혈액세포분석) 카트리지는 기존 고객 1,586백만원, 신규 고객 517백만원 등 총 2,103백만원의 매출을 예상하였으나, 실제 매출은 발생하지 않았습니다. 당사는 CE-IVDD 인증을 예정대로 완료하며 기술적·규제적 준비를 마쳤으나, 팬데믹으로 인한 해외 영업활동 제약으로 인해 제품 공급 일정이 계획 대비 지연되었습니다. 특히 주요 타깃 시장인 유럽 및 중남미 지역에서 의료기기 평가 및 도입 절차가 팬데믹 기간 동안 연기되었고, 파트너사 간의 실증 협력 및 임상 레퍼런스 구축 일정도 차질을 빚었습니다. 이에 따라 제품의 상용화와 매출 발생 시점이 후순위로 이동하였습니다.

CER(자궁경부암) 카트리지의 경우 기존 고객 매출은 없을 것으로 추정하였고, 신규 고객으로부터 77백만원의 매출을 예상하였으나 실제 매출은 발생하지 않았습니다. 이 부문 역시 CE-IVDD 인증은 계획대로 완료되었으나, 팬데믹 상황으로 인해 현지 의료기관 대상의 마케팅 및 실증 프로젝트가 중단되거나 일정이 지연되었습니다. 특히 자궁경부암 진단의 경우, 비응급성 검진으로 분류되어 각국의 보건정책상 팬데믹 기간 동안 검사 수요가 제한되었고, 이로 인해 당사 공급 일정 또한 영향을 받았습니다.

2. 2023년 매출 추정 대비 괴리 발생 사유[주요 원인 : 비즈니스 조직 구축 지연과 AI 고도화에 따른 매출 지연]2023년은 COVID-19 팬데믹 종식으로 인한 말라리아 시장 회복과 당시 개발 중이었던 자궁경부암 진단 및 혈구형태 분석 제품의 신규 매출이 시작될 것을 가정하여 2023년 매출 목표를 수립하였습니다. 당시 추정했던 내용과 괴리가 발생했던 사유는 영업망 확대 지연과 AI 고도화 작업으로 인한 개발 지연 때문입니다. 영업망 확대 지연과 관련하여, 2022년 말까지는 COVID-19 팬데믹에 따른 글로벌 영업 활동의 제약으로 인해 비즈니스 조직이 세일즈와 사업 개발 중심의 소수 인원으로 운영되었습니다. 2023년 상반기부터 본격적인 말라리아 제품 판매 확대와 신제품에 대한 선제적인 고객 노출을 위해 기존 비즈니스 조직을 확대하면서 글로벌 영업망 확보를 공격적으로 추진하였습니다. 다만, 임상 근거 확보, 제품 검증, 인허가 절차 진행 등 양질의 영업망 확보를 위한 절차와 기간이 지역/국가마다 상이하여 계획 대비 일정이 지연된 측면이 있으며, 특히 업계 최초 제품인 miLab™의 특성으로 인해 제품의 검증 과정에도 더 많은 자원이 투입될 수밖에 없었습니다. 그럼에도 2년간의 지속적인 비즈니스 조직 강화 및 영업망 확대 노력을 통해, 현재는 세일즈와 사업개발 외 제품전략, 마케팅, 임상학술, 고객지원 및 주요 선진국의 현지 세일즈 전담 인력 등을 확보하였으며, 지역별/국가별 거점에서 양질의 영업망을 빠른 속도로 확대해 나가고 있습니다.AI 고도화에 따른 개발 지연과 관련하여, 당사는 말라리아 진단 제품의 빠른 시장 진입을 위해 다양한 고객 사이트에서의 데모와 Validation을 진행하였으며, 개발 중인 신제품에 대해서도 선제적으로 연구 협력 및 고객 테스트를 추진하였습니다. 이러한 다양한 데모 및 Validation 과정에서 당사는 AI 성능 고도화에 대한 고객의 요구를 확인하여 AI 성능 고도화 개발을 추가로 진행하였습니다. 이로 인해 일부 일정 지연이 있었으나, 결과적으로는 혈액 및 암 진단 각 제품의 성능 향상을 비롯해 온디바이스 AI 모델 경량화, 말라리아 종 구분, CBC 분석 기능 추가, AI 분석 속도 향상 등 전반적인 제품의 경쟁력이 크게 강화되었습니다. 2023년 기준 당사의 사업 부문별 실적의 추정 대비 괴리 발생 내역은 다음과 같습니다.

[2023년 매출 추정 대비 괴리 발생 사유]

(단위: 백만원)

구분
2023년(E)
2023년 실적
추정 대비 괴리 발생 사유

miLab™ 플랫폼 (디바이스)
기존고객
3,513
411
- 비즈니스 조직 구축 지연으로 신규 영업망 확대가 지연됨.

신규고객
6,719
331

소계
10,232
742

Cartridge
Malaria (말라리아)
기존고객
2,741
4
- 아프리카: COVID-19 팬데믹으로 인한 사업규모 축소가 여전히 지속됨. - 유럽 등 선진 시장: COVID-19 팬데믹 영향 하에서 여행객 감소 등으로 인해 수요가 부진함.

신규고객
887
111

BCM (혈액분석)
기존고객
4,466
0
- 글로벌 메이저 고객사의 다양한 니즈를 반영하고 제품 기능 및 성능을 고도화하는 추가적인 개발을 진행하는 데 집중함.

신규고객
2,230
21

Cervical Cancer (자궁경부암)
기존고객
-
0
- 제품의 완성도를 높이고 고객의 여러 니즈를 반영하는 추가적인 개발을 진행하여 매출로는 연결되지 못함.

신규고객
1,336
0

소계
11,660
136
-

기타
-
1,856
-

합계
21,892
2,734
-

출처: 당사 제공

요약하자면, miLab™ 플랫폼 디바이스의 경우 기존 고객 3,513백만원, 신규 고객 6,719백만원 등 총 10,232백만원의 매출을 예상하였으나, 실제 매출은 기존 고객 411백만원, 신규 고객 331백만원 등 총 742백만원에 그쳤습니다. 이는 COVID-19 팬데믹 종료 이후에도 사업 조직의 재편과 신규 영업망 확충이 계획 대비 지연되면서, 기존 고객의 구매 회복과 신규 고객 확보가 본격화되지 못한 영향이었습니다. 또한 팬데믹 기간 동안 현지 딜러망과 프로젝트 기반의 수요가 축소된 상태에서, 주요 시장별 인증·유통 절차가 정상화되는 데 시간이 소요되며 매출 회복 속도가 둔화되었습니다.

MAL(말라리아) 카트리지는 기존 고객 2,741백만원, 신규 고객 887백만원 등 총 3,628백만원의 매출을 예상하였으나, 실제 매출은 기존 고객 4백만원, 신규 고객 111백만원 등 총 115백만원을 기록하였습니다. 아프리카 지역에서는 여전히 팬데믹 여파로 인한 국제 원조 규모 축소가 지속되었고, 일부 국가에서는 지원 사업 재개 시점이 지연되었습니다. 또한 유럽 등 선진 시장에서도 해외여행객 감소로 인해 말라리아 진단 수요가 완전히 정상화되지 못하며 검사 건수가 회복세를 보이지 못했습니다. 이러한 환경으로 인해 당사 주요 파트너사들의 구매 일정 및 신규 프로젝트 착수가 지연되었고, 이에 따른 매출 반영도 제한적이었습니다.

BCM(혈액세포분석) 카트리지는 기존 고객 4,466백만원, 신규 고객 2,230백만원 등 총 6,696백만원의 매출을 예상하였으나, 실제 매출은 기존 고객 21백만원으로 제한되었습니다. 이는 글로벌 주요 고객사들과의 협업 과정에서 제품 성능 고도화, 사용자 피드백 반영, 품질 일관성 검증 등 기술적 개선 활동에 집중하면서 상업적 공급 일정이 지연된 결과입니다. 또한 해외 파트너사별 임상 적용 프로토콜 및 자동화 환경에 맞춘 커스터마이징 작업이 추가로 요구되며, 제품 출하 및 매출 인식이 계획 대비 늦어졌습니다.

CER(자궁경부암) 카트리지의 경우 기존 고객 1,336백만원의 매출을 예상하였으나, 실제 매출은 발생하지 않았습니다. 이는 제품 완성도 제고를 위한 추가 개발 및 고객 피드백 반영 과정이 병행되며 상용화 일정이 지연된 영향이었습니다. 특히 일부 고객사에서 임상 평가 기준 변경 및 장비 최적화 검증 절차가 추가로 요구되면서 초기 공급 일정이 조정되었습니다.

3. 2024년 매출 추정 대비 괴리 발생 사유[주요 원인 : 신제품 BCM, CER 제품 패키징 및 고객 요구 추가 개발에 따른 매출 지연]2024년은 당시 빠르게 확장 중인 글로벌 영업망을 통해 말라리아 진단 제품과 자궁경부암 진단 및 혈구형태 분석 신제품을 본격적으로 공급하는 비즈니스 성장 상황을 가정하여 매출 목표를 수립하였습니다. 당시 추정했던 내용과 괴리가 발생한 사유는 본격적인 제품 판매 단계에서 신제품 패키징을 비롯한 고객 요구 추가 개발로 인해 매출이 지연되었기 때문입니다. 특히, 고객의 관심도와 기대가 높은 자궁경부암과 혈구형태 분석 신제품은 출시 전단계에서부터 지역별/국가별 사용 현장에서의 고객 수요와 요구사항을 선제적으로 확인하고 이러한 요구를 반영하여 제품 판매에 필요한 패키징(임상 및 마케팅 자료, LIS 등 병원 전산망 연결, CS 구축 등) 요소의 추가적인 개발과 준비에 상당한 자원을 투입하면서 실제 매출이 지연되었습니다. 또한, 여러 고객 사이트에서 데모 및 Validation을 진행하는 과정에서 각 고객별로 요구하는 기능과 성능 요소의 추가적인 개발 등으로 해당 기간 중에는 실제 매출로 연결되지 못했습니다. 다만, 경쟁력 있는 제품의 출시를 준비하는 측면에서는 신제품에 대한 실제 고객의 다양한 피드백과 데모 등을 통해 제품의 기능과 성능, 그리고 품질에 대한 확실한 개선을 진행했다는 점에서 중장기적으로는 제품 경쟁력 강화에 더 기여할 것으로 기대하고 있습니다. 2024년 기준 당사의 사업 부문별 실적의 추정 대비 괴리 발생 내역은 다음과 같습니다.

[2024년 매출 추정 대비 괴리 발생 사유]

(단위: 백만원)

구분
2024년(E)
2024년 실적
추정 대비 괴리 발생 사유

miLab™ 플랫폼 (디바이스)
기존고객
3,874
-
- 제품 패키징에 대한 고객 수요와 그 밖에 매출 전단계에서의 고객 요구 대응을 위한 추가 개발로 인해 매출이 지연됨.

신규고객
11,762
228

소계
15,636
228

Cartridge
Malaria (말라리아)
기존고객
4,262
199
- 말라리아 진단 제품의 경우 아프리카 외에 유럽, 중동 등의 신규 시장을 개척하였으나 본격적인 스케일업을 달성하지는 못함.

신규고객
1838
11

BCM (혈액분석)
기존고객
7,806
-
- 고객 데모와 Validation을 시작하였으나 제품 패키징 및 고객 요구사항에 대힌 추가 개발 등으로 일정이 지연되어 매출로는 연결되지 못함.

신규고객
6,278
1

Cervical Cancer (자궁경부암)
기존고객
-
-
- 자궁경부암 진단 제품의 기능 및 성능에 대한 고객 요구 추가 개발 등으로 일정이 지연됨.

신규고객
4,370
-

소계
24,554
211
-

기타
-
1,162
-

합계
40,190
1,601
-

출처: 당사 제공

요약하자면, miLab™ 플랫폼 디바이스의 경우 기존 고객 3,874백만원, 신규 고객 11,762백만원 등 총 15,636백만원의 매출을 예상하였으나, 실제 매출은 신규 고객 228백만원에 그쳤습니다. 이는 제품 패키징과 관련된 주요 고객 요구사항 대응 및 이에 따른 추가 개발 과정에서 일정이 지연되며, 당초 계획된 출하 일정이 후순위로 조정된 영향이었습니다. 또한 일부 신규 고객사에서 제품 사양 변경 및 검증 절차를 병행하면서 매출 인식이 이연되었습니다.

MAL(말라리아) 카트리지 부문은 기존 고객 4,262백만원, 신규 고객 1,838백만원 등 총 6,100백만원의 매출을 예상하였으나, 실제 매출은 기존 고객 199백만원, 신규 고객 11백만원 등 총 210백만원을 기록하였습니다. 아프리카 외 유럽·중동 등 신규 시장 진출을 추진하였으나, 현지 인증·유통 절차 및 실증 사업이 초기 단계에 머물며 본격적인 스케일업이 이루어지지 못했습니다. 또한 기존 고객사 중심의 공급이 안정화되기까지 시간이 소요되며 매출 확대가 제한되었습니다.

BCM(혈액세포분석) 카트리지는 기존 고객 7,806백만원, 신규 고객 6,278백만원 등 총 14,084백만원의 매출을 예상하였으나, 실제 매출은 기존 고객 1백만원으로 제한되었습니다. 고객사 대상 Validation이 시작되었으나, 제품 패키징 개선 및 고객 요청에 따른 기능 보완, 추가 개발 과정이 병행되며 출하 일정이 지연되었습니다. 이에 따라 당초 계획된 매출이 회계기간 내 인식되지 못하였습니다.

CER(자궁경부암) 카트리지는 신규 고객 4,370백만원의 매출을 예상하였으나, 실제 매출은 발생하지 않았습니다. 이는 자궁경부암 진단 제품의 기능 및 성능 고도화를 위한 고객 피드백 반영과 추가 개발이 진행되면서 상업화 일정이 지연된 영향이었습니다. 또한 일부 협력사에서 임상 적용 기준 재조정 및 내부 평가 절차를 병행하며 초기 공급 일정이 연기되었습니다.

당사는 과거 매출 추정과 실제 매출 간 괴리가 발생한 점을 인지하고 있으며, 이는 단순한 판매 부진이 아닌 제품 완성도 제고와 고객 맞춤형 기능 고도화를 위한 개발 과정에서 일정이 예상보다 지연된 데에 기인합니다.

상장 당시에는 BCM 제품이 시장 내 수요가 가장 높을 것으로 판단하였습니다. 혈액분석은 진단검사 중에서도 가장 빈도가 높은 영역으로, 동사의 고체염색기법 적용 제품은 기존 방식 대비 세척ㆍ건조 공정을 생략함으로써 검사 효율성과 접근성을 동시에 확보할 수 있다는 기술적 우위를 전제로 매출을 추정하였습니다. 또한 의료 인프라가 부족한 국가를 중심으로 비전문 인력도 손쉽게 사용할 수 있는 점을 감안하여, 남미ㆍ북미 등 중저소득국에서의 조기 상용화 및 판매 확대를 가정하였습니다.또한, CER 제품은 말라리아 및 혈액 분석 제품에 이어 출시될 차세대 핵심 제품으로 판단해, 2022년 상반기 의료기기 인증 완료 및 하반기부터 본격 판매를 전제로 매출을 추정하였습니다. 자궁경부암 검사는 염색ㆍ도말 등 공정이 복잡하여 검사비가 높은 편이므로, 자동화 도입 시 경제성이 높고 의료 인프라가 부족한 국가에서도 수요가 빠르게 확대될 것으로 전망하였습니다. 또한 기존 기기를 사용 중인 고객을 대상으로 카트리지만 추가 공급하는 구조를 전제로 별도의 신규 시장 개척 없이 매출 성장이 가능할 것으로 가정하였습니다.

그러나 다수의 글로벌 고객사로부터 분석 정확도, AI 판독 속도, 병원정보시스템(LIS) 연동, AI 모델 경량화 등 추가 기능에 대한 요구가 지속적으로 제기되었으며, 이를 충실히 반영하는 과정에서 개발 기간이 예상보다 길어졌습니다. 아울러 국가별 의료 규제 및 병원 시스템 환경의 차이로 인해 제품 판매에 필요한 임상 자료, 마케팅 자료, 병원 전산망(LIS 등) 연동, 고객지원(CS) 체계 구축 등 현지화 준비에도 상당한 시간이 소요되었습니다.

현재 BCM 제품과 CER 제품은 주요 병원 및 연구기관을 대상으로 다수의 데모 및 Validation을 진행 중이며, 고객 피드백을 반영한 제품 개발이 마무리 단계에 있습니다. 이에 따라 2025년 하반기 중 상용화가 가능할 것으로 판단됩니다. 다만, 개발 일정이 추가로 지연되거나 사업화 속도가 예상보다 더디게 진행될 경우, 당사의 매출 실적이 당초 계획에 미치지 못할 가능성이 있습니다.

요약하자면, 당사는 2022년 상장 당시 제시한 추정 실적과 실제 실적 간에 차이를 보이고 있습니다. 2022년에는 COVID-19 팬데믹 장기화로 글로벌 시장 여건이 위축되면서 말라리아 진단 제품 매출이 정상적으로 발생하지 못하였고, 2023년에는 영업망 확대 지연과 AI 고도화에 따른 개발 일정 지연으로 추정치에 미달하였습니다. 이어 2024년에는 신제품 판매 과정에서 고객 요구에 따른 패키징 및 기능 추가 개발이 진행되면서 매출 인식이 지연되었습니다. 이와 같이 추정 대비 괴리는 외부 환경 변화뿐만 아니라 제품 개발 및 영업 추진 과정에서의 일정 지연에도 기인하였습니다. 향후 실적 역시 경영환경 변화 및 사업 진행 상황에 따라 추정치와 차이가 발생할 수 있으므로 투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다.

나. 수익성 악화 위험

당사는 아직 매출 규모가 제한적이고 지속적인 영업손실을 기록하고 있습니다. 향후 당사의 주요 사업인 온디바이스 AI 기반 진단 솔루션 매출이 당초 계획에 미치지 못하거나, 신규 출시 예정인 혈구형태 분석 및 자궁경부암 진단 솔루션의 영업성과가 기대에 미달할 경우, 수익성은 추가적으로 악화될 수 있습니다. 이에 따라 당사의 재무상태가 저하될 경우, 향후 사업 운영 및 확대를 위한 외부 자금 조달에 제약이 발생할 가능성도 존재합니다.
당사는 수익성 개선을 위하여 생산 효율화, 소모품 중심의 매출 구조 전환, 글로벌 파트너십 확대 등을 추진하고 있으나, 투자자께서는 당사의 수익성에 불확실성이 상존하고 있음을 유의하시기 바랍니다.

당사는 혈액 및 암 진단 분야의 온디바이스 AI 솔루션을 생산ㆍ판매하는 기업으로, 현재 시장 수요에 대응한 사업 전환 및 확장 단계에 있으며, 인건비, 지급수수료 등의 비용부담으로 인해 영업손실이 지속되고 있는 상황입니다. 당사의 최근 3개년 요약 손익계산서는 다음과 같습니다.

[최근 3개년 요약 손익계산서]

(단위: 백만원)

구분
2025년 반기
2024년 반기
2024년
2023년
2022년

매출액
2,795
204
1,601
2,734
542

매출원가
2,636
224
2,481
2,649
536

매출총이익
158
-20
-879
85
5

판매비와관리비
9,608
11,659
21,915
16,224
15,638

영업이익(손실)
-9,449
-11,679
-22,795
-16,139
-15,632

금융수익
242
517
1,028
572
2,354

금융비용
432
216
443
515
401

기타수익
0
0
1
14
12

기타비용
0
260
261
253
7

법인세비용차감전순이익(손실)
-9,639
-11,639
-22,469
-16,320
-13,675

법인세비용(수익)
0
0
0
1
5

당기순이익(손실)
-9,639
-11,639
-22,469
-16,321
-13,680

출처: 당사 제공

1. 매출액 분석

당사는 온디바이스 AI 기반 진단 솔루션 miLab™의 보급 확대를 통해 매출 발생을 기대하고 있으며, 이를 위해 ① 디바이스 보급, ② 소모품(카트리지) 판매, ③ 데이터 구독 서비스의 3단계 판매전략을 추진하고 있습니다. 1단계에서는 말라리아, 혈액분석, 자궁경부암 등 대상 시장의 진단검사실에 디바이스를 보급하여 고객 저변을 확대하고 있으며, 2단계에서는 기존 디바이스 사용자 기반을 활용해 카트리지 사용량과 종류를 확대함으로써 지속적이고 반복적인 매출을 창출하는 것을 목표로 하고 있습니다. 나아가 3단계에서는 miLab™을 통해 획득한 디지털 현미경 이미지 데이터를 기반으로 데이터 분석 및 원격 접속 솔루션을 구독형으로 제공함으로써 안정적인 플랫폼 기반 수익 모델을 구축하고자 합니다.

그러나 현재까지는 본격적인 매출 확대 국면에 진입하지 못하였으며, 매출 규모가 제한적인 수준에 머물러 있습니다. 신제품의 초기 시장 진입 지연, 고객 맞춤형 기능 개발 과정에서의 일정 지연 등으로 인해 당초 기대했던 매출 발생이 원활히 이루어지지 못하였고, 이에 따라 수익성 개선 역시 가시화되지 못한 상황입니다.

또한 해외 주요 계약처에서의 판매 지연이 발생하였습니다. 사우디아라비아의 경우, 현지 인허가 획득이 예상보다 약 1년 6개월 이상 지연되면서 실제 매출 인식 시점이 당초 계획 대비 늦춰졌습니다. 이로 인해 당사는 기존에 공시했던 수주금액(2,361,088,800원)을 1,436,578,080원으로 정정 공시하기도 하였습니다. 나이지리아의 경우, 환율 급등과 경제 불안으로 인해 현지 고객이 계약 대금을 적시에 지급할 수 있는 여력이 부족하여 수금 지연이 발생하였습니다.

이처럼 시장 진입 지연, 해외 인허가 절차 지연, 주요 수출처의 경제 환경 변화 등 외부 요인이 복합적으로 작용하면서 당초 추정치에 미달하는 실적이 나타났습니다. 향후에도 신규 고객 확보 속도, 소모품 판매 확대 여부, 데이터 구독 서비스 정착 여부, 해외 주요 거래처의 수금 리스크 등에 따라 당사의 수익성은 변동 가능성이 높으며, 본격적인 매출 안정화까지는 상당한 기간이 소요될 수 있습니다.

당사의 매출액은 2022년 542백만원, 2023년 2,734백만원, 2024년 1,601백만원, 2025년 반기 누적 2,795백만원을 기록하였습니다. 매출 유형별 세부 실적은 다음과 같습니다.

[매출 유형별 실적]

(단위: 백만원, %)

매출유형
품 목
2025년 반기
2024년 반기
2024년
2023년
2022년

금액
비중
금액
비중
금액
비중
금액
비중
금액
비중

제품
miLab™ Platform
1,772
63.42
32
15.55
228
14.25
742
27.13
418
77.20

miLab™ Cartridge MAL
396
14.19
166
81.46
211
13.14
115
4.20
80
14.81

miLab™ Cartridge BCM
2
0.07
-
-
1
0.04
21
0.78
9
1.73

기 타
SafeFix
3
0.10
6
2.96
10
0.63
3
0.11
1
0.22

miLab™Viewer
-
-
-
-
-
-
13
0.47
5
1.00

용역
621
22.22
-
-
1,152
71.94
1,840
67.31
27
5.03

합 계
2,795
100.00
204
100.00
1,601
100.00
2,734
100.00
542
100.00

출처: 당사 정기보고서

한편, 2025년 반기 기준 상위 3개 거래처 매출 비중은 85.39%로 높은 수준을 보였습니다. 이는 초기 디바이스 대량 납품에 따른 회계 인식 시점 집중, 과거 말라리아 공공부문 중심의 고객 구조, 신규 채널 확장 전환기 등의 요인에 기인합니다. 특히 디바이스 판매는 단일 납품 건의 단가가 높고 일회성 비중이 크기 때문에 총매출 대비 특정 거래처 비중이 단기간 내 높게 인식되는 특성을 가지고 있습니다. 또한 2025년 상반기까지는 말라리아 중심의 중ㆍ저소득국 공공부문 매출이 높아 단일 대형 수요처에 대한 의존도가 확대되었으나, 신규 민간 의료시장과 선진국 채널 확대 효과는 아직 제한적으로만 반영된 상태입니다.

그러나 당사는 수익성 제고 및 매출 편중 완화를 위해
공공 의료시장 및 선진국 채널로의 사업 확장을 적극 추진하고 있습니다. 북미 지역에서는 미국 최대 진단 랩체인과 MAL 제품의 FDA-LDT 승인 절차가 막바지 단계에 있으며, 승인 시 해당 랩체인을 통해 100여 개의 진단검사실과 2,000여 개의 검체 채취소를 보유한 네트워크를 기반으로 북미 시장에 진입할 예정입니다. 이후에는 현지 지사 설립 및 BCM 제품의 FDA 허가를 위한 임상 협업을 진행할 예정이며, BCM 제품 FDA 허가 취득 시 북미 유통 전문 네트워크를 활용해 사업을 가속화할 계획입니다.

유럽 지역에서는 MAL 제품의 경우, 주요 국가의 중앙검사실에서 임상병리사를 대체할 수 있는 말라리아 진단 및 연구용 수요를 충족하기 위해 대형 랩체인 및 병원 네트워크를 중심으로 영업이 진행되고 있습니다. 또한 BCM 제품은 비용 절감, 수익 창출, 효율성 제고 및 연결성 강화 등 제품의 효용을 강조하며 영유아 진단검사 시장을 주요 타깃으로 영업을 확대하고 있습니다. 구체적으로는, 34개의 자회사와 320개의 위성 진단검사실을 보유한 독일 최대 진단 랩체인인 L사와 원격 협진 솔루션으로 당사 제품을 활용하기 위한 매출 계약을 체결하였습니다. 한편, CER 제품의 경우 자궁경부암 사망률이 높은 동유럽 시장을 중심으로 세일즈를 진행 중이며, 현지 탑티어 의료유통사와의 협업을 논의하고 있습니다. 해당 유통사는 대형 진단검사실뿐만 아니라 중소형 검사실까지 시장을 확장하고자 하고 있어, CER 제품에 대한 관심이 높습니다.

중남미 지역에서는 일본 탑티어 CBC 검사장비 제조사인 N사의 멕시코 자회사를 통해 BCM 제품 유통 계약을 완료하였으며, CBC 검사장비와의 시너지 효과를 기대하고 있습니다. 또한 CER 제품은 파나마, 도미니카공화국 등 중미 공공의료 시장 진입이 완료되어
초기 단계에 있으며,
니카라과ㆍ엘살바도르ㆍ코스타리카ㆍ온두라스 등 주변국과도 유통계약을 체결하였습니다. 특히 니카라과는 자궁경부암이 여성 사망률 1위 질병인 국가로, 해당 지역에서 연 1만 1천 건의 검진을 목표로 하는 민간 협회와 협업을 추진 중입니다. 더불어
분자진단 분야를 선도하는 국내 S사의 브라질 자회사와 CER 제품의 현지 도입을 위한 MOU를 체결하여,
S사가 보유한 분자진단 분야 전문성과 남미 유통망을 결합한 다각적 협력을 기대하고 있습니다.

아프리카 지역에서는 베냉 공화국 등 공공시장에서의 성공적 납품 경험과 성능검증 사례를 기반으로 공공시장의 추가 진입을 추진하고 있습니다. 또한 주요 학회 및 전시회 참석을 통한 KOL(Key Opinion Leaders) 네트워크를 강화하고 있으며,
miLab™ 제품의 WHO PQ(사전적격인증) 획득을 추진하여 향후 글로벌 공공조달시장 확대를 도모하고 있습니다.

이와 같은 지역별 채널 확장과 거래처 다변화를 통해, 향후에는 매출 편중이 점차 완화될 것으로 예상하고 있습니다. 거래처 다변화가 진행되고 있어 활성 고객 수와 신규 계약 건수가 증가하고 있으며, 디바이스 설치 확대 이후에는 카트리지 등 소모품의 반복 구매가 본격화되면서 매출이 분산될 가능성이 높습니다. 또한 일본과 유럽 등 선진국 대형 파트너 채널과의 협력이 확대되고 있어 멀티 사이트 기반 판매가 증가함에 따라 특정 고객에 대한 의존도는 점진적으로 낮아질 것으로 판단됩니다.

다만, 신규 고객 확대 속도나 소모품 매출 정착 시기, 주요 파트너사와의 협력 성과 등에 따라 일정 기간 동안은 특정 거래처 매출 비중이 여전히 높게 나타날 수 있으며, 이 경우 매출처 편중이 지속될 위험이 존재합니다. 당사의 2025년 반기 기준 주요 고객과 매출 비중은 다음과 같습니다.

[2025년 반기 기준 주요 매출처 및 매출비중]

(단위: 천원, %)

구 분
2025년 반기
비중

(가)
1,148,934
41.11%

(나)
679,900
24.33%

(다)
557,422
19.95%

(라)
5,053
0.18%

합 계
2,391,309
85.57%

2025년 반기 누적 매출액
2,794,507
100.00%

출처: 당사 제공

또한, 당사의 향후 매출액 반등 여부는 본 사업의 본격적인 확장 속도 및 시장 수요 변화에 따라 달라질 수 있습니다. 따라서 당사의 실적 회복에는 일정 수준의 불확실성이 존재하며, 투자자께서는 이와 같은 점을 고려하여 투자에 유의하시기 바랍니다.
2. 비용 분석

당사의 영업비용은 2022년 16,174백만원, 2023년 18,873백만원, 2024년 24,396백만원, 2025년 반기 12,244백만원이 발생하였으며 주요 항목으로는 종업원 급여, 지급수수료, 유무형자산 상각비 등으로 구성되어 있습니다.

[영업비용 세부내역]

(단위: 백만원)

구 분
2025년 반기
2024년 반기
2024년
2023년
2022년

제품의 변동
730
-100
-1,832
-904
-808

원재료 사용
998
436
1,112
683
860

종업원 급여
5,109
6,188
11,755
9,326
8,756

유형자산상각비, 무형자산상각비
1,012
992
1,989
1,858
1,710

지급수수료
1,803
1,336
2,595
1,747
2,092

기타 비용
2,592
3,032
8,777
6,162
3,564

합 계
12,244
11,883
24,396
18,873
16,174

출처: 당사 제공

특히 당사는 AI 기반 체외진단 솔루션 사업의 특성상 연구개발비용이 전체 비용에서 차지하는 비중이 높은 편입니다. 당사의 경우 매출액 대비 연구개발비율은 점차 감소하고 있음에도 불구하고 2025년 반기 기준 146.30%에 달하는 등 여전히 높은 수준을 유지하고 있습니다. 다만, 주요 신제품 개발이 마무리됨에 따라 향후 연구개발비 지출은 점진적으로 축소될 것으로 예상되며, 이에 따라 재무적 부담이 완화될 가능성이 있습니다.

[당사의 연구개발비용]

(단위: 백만원)

과 목
2025년 반기
2024년 반기
2024년
2023년
2022년

연구개발비용 계
4,088
5,658
10,675
9,046
8,702

(정부보조금)
164
581
1,440
2,076
1,319

연구개발비용 (정부보조금 차감 후)
3,924
5,077
9,235
6,970
7,383

회계처리
판매비와 관리비
2,479
5,077
9,235
6,970
7,383

제조경비
-
-
-
-
-

개발비(무형자산)
1,445
-
-
-
-

기타
-
-
-
-
-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]
146.30%
2771.73%
666.60%
330.89%
1605.88%

출처: 당사 제공

과도한 연구개발비 보전을 위해 당사는 창업 이래 지난 8년간 외교부, 산업통상자원부, 중소기업벤처부, 보건복지부, 과학기술정보통신부, 한국연구재단 등으로부터 30여 건의 정부과제에 참여 기업으로 선정되어 약 230억원 이상의 정부 보조금을 유치하였습니다. 이를 통해 당사 제품에 적용된 원천기술의 실현 가능성 검증, 프로토타입 개발, 해외 임상연구 등을 수행할 수 있었습니다.
아울러, 정부 보조금은 모두 정상적으로 집행ㆍ종료되었으며, 반환 조건이 부과된 사례는 없습니다. 현재 진행 중인 정부과제 1건 또한 대표과제로 선정되었으며 반환 의무는 없습니다.

그러나 이러한 정부과제를 통한 지원과 연구비 보전 노력에도 불구하고 당사의 연구개발비 지출 규모는 여전히 매출액 대비 높은 수준을 유지하고 있어 단기간 내 수익성 개선에 부담 요인이 될 수 있습니다. 당사의 정부과제 수행 실적은 다음과 같습니다.

[정부과제 수행실적]

(기준일: 본 공시서류 제출 전일)
(단위: 원)

연구과제명
주관부서
연구기간
정부출연금
관련제품
비고

차세대 모바일 말라리아 진단키트
외교부

2015.12.01

~2016.11.30

290,701,600

디바이스,

카트리지

완료

모바일 말라리아 진단 키트 보급 사업
외교부

2017.04.01

~2018.06.30

511,075,600

디바이스,

카트리지

완료

인공지능 활용한 POC 전자동 잠복결핵 진단시스템 개발
보건복지부

2017.04.10

~2021.12.31

1,424,000,000

디바이스

카트리지

완료

AIDS 진단을 위한 Single Cell 분석기반 차세대 CD4 Counter 개발(TIPS 민간투자주도형 기술창업지원사업)
중소벤처기업부

2017.05.01

~2019.04.30

500,000,000

디바이스,

카트리지

완료

AIDS 진단을 위한 Single Cell 분석기반 차세대 CD4 Counter 개발(TIPS 창업자금 연계지원)
중소벤처기업부

2017.06.01

~2018.05.31

80,000,000

디바이스,

카트리지

완료

랩온어칩을 이용한 인공지능 혈구분석기(TIPS 글로벌진출 지원사업)
중소벤처기업부

2017.09.13

~2018.09.12

90,000,000
디바이스
완료

랩온어칩을 이용한 인공지능 혈구분석기
중소벤처기업부

2017.06.01

~2018.05.31

160,000,000
디바이스
완료

랩온어칩을 활용한 인공지능 모바일 말라리아 진단시스템의 글로벌 임상시험 및 해외인증
보건복지부

2018.04.30

~2021.12.31

1,869,000,000

디바이스,

카트리지

완료

2019년 데이터바우처 사업

과학기술

정보통신부

2019.05.20

~2019.10.18

69,961,000

인공지능

소프트웨어

완료

형태학적 혈액도말검사를 위한 AI기반CD4 Counter 고도화 시스템의 개발
중소벤처기업부

2019.11.01

~2021.07.31

500,000,000

디바이스,

카트리지

완료

2020년 제3차 데이터바우처 사업(코로나19대응 긴급지원)

과학기술

정보통신부

2020.05.25

~2020.10.23

68,251,320

인공지능

소프트웨어

완료

최소침습적 지능형 세포분석 기반 암 진단 시스템 개발
한국연구재단

2020.09.01

~2025.12.31

4,333,000,000

디바이스

카트리지

수행중

고심도 공간적 정량화 암 프로파일링을 위한

카이랄 나노 입자-나노 바디 기반 시험 기술 개발

산업통상자원부
2021.12.01~2024.11.30
4,043,000,000

디바이스,

카트리지

완료

암 프로파일링을 위한 고심도 다중 광학 영상 기술 개발
산업통상자원부
2021.12.01~2024.11.30
4,043,000,000

디바이스,

카트리지

완료

인공지능 기반 현장 신속 종양 세포 이미지 분석 기술 고도화 및 적용
정보통신산업진흥원
2023.04.01~2023.10.31
4,338,000,000
인공지능소프트웨어
완료

5,000만원 이하 과제 금액
182,147,940
-
-

총 정부출연 금액
22,502,137,460
-
-

출처: 당사 제공

한편, 2025년 반기 기준 당사는 1,445백만원 규모의 연구개발비 일부를 무형자산으로 회계처리하였습니다. 이는 신제품으로 개발 중인 BCM, CER 제품 개발에 소요되는 인건비, 재료비, 용역비 등이 「기업회계기준서 제1038호」에서 정하는 무형자산 인식 요건(경제적 효익의 유입 가능성, 기술적 실현 가능성, 지출의 신뢰성 있는 측정 등)을 충족한다고 판단하였기 때문입니다. 해당 회계처리는 반기검토 과정에서 감사인의 검토를 받았으며, 별도의 회계법인으로부터도 자문을 진행하였습니다.

무형자산으로 인식할 경우 연구개발비를 당기 비용으로 한 번에 반영하지 않고 향후 기간에 걸쳐 상각함으로써 단기적인 손익 변동성을 완화하는 효과가 있습니다. 그러나 장기적으로는 무형자산이 실제로 기대되는 경제적 효익을 창출하지 못할 경우 손상차손으로 인식될 수 있으며, 이는 특정 시점의 재무성과에 부정적 영향을 미칠 위험이 있습니다. 또한 연구개발비를 무형자산으로 처리한 경우, 향후 상각비 부담으로 인하여 중장기 손익에 추가적인 비용 요인이 발생할 수 있습니다. 따라서 무형자산 인식은 단기적으로는 재무제표상 비용 절감 효과가 있으나, 장기적으로는 손상 또는 상각에 따른 수익성 저하 위험을 수반할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

상기 기재한 바와 같이 당사는 아직 매출 규모가 제한적이고 지속적인 영업손실을 기록하고 있습니다. 향후 당사의 주요 사업인 온디바이스 AI 기반 진단 솔루션 매출이 당초 계획에 미치지 못하거나, 신규 출시 예정인 혈구형태 분석 및 자궁경부암 진단 솔루션의 영업성과가 기대에 미달할 경우, 수익성은 추가적으로 악화될 수 있습니다. 이에 따라 당사의 재무상태가 저하될 경우, 향후 사업 운영 및 확대를 위한 외부 자금 조달에 제약이 발생할 가능성도 존재합니다. 당사는 수익성 개선을 위하여 생산 효율화, 소모품 중심의 매출 구조 전환, 글로벌 파트너십 확대 등을 추진하고 있으나, 투자자께서는 당사의 수익성에 불확실성이 상존하고 있음을 유의하시기 바랍니다.

다. 재무안정성 관련 위험

당사는 영업활동으로 창출되는 현금흐름이 미비한 상황에서 외부 자금조달 및 차입금에 의존해 자금운용을 지속하고 있습니다. 특히, 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자가 계획대로 완료되지 않을 경우, 예정된 자금 유입이 이뤄지지 않아 추가 자금조달이 불가피할 수 있으며, 이로 인해 부채비율 및 이자부담이 추가로 증가할 가능성이 존재합니다. 또한, 향후 사업이 흑자전환에 실패하여 손실이 지속될 경우, 결손금이 누적되어 자본총계가 점차 줄어들 가능성이 있으며, 자본잠식에 근접하거나 이에 도달할 경우 외부 감사인의 계속기업 판단, 금융기관 신용도 평가, 주요 거래처와의 계약 유지 등 다양한 경영활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 재무구조 악화가 장기화될 경우, 당사의 지속가능성에 대한 신뢰도 역시 저하될 수 있습니다.
투자자 여러분께서는 당사의 부채 및 유동성 지표가 업계 평균 대비 열위한 수준에 있으며, 자본확충 실패 또는 손실 지속 시 재무 건전성이 급격히 저하될 수 있다는 점을 충분히 인지하시고, 신중히 투자 판단하시기 바랍니다.

당사의 연결기준 부채비율은 2022년 IPO를 통한 자본 확충으로 개선된 이후, 2023년 유상증자를 추가로 진행하며 29.28%까지 낮아졌습니다. 그러나 지속적인 실적 악화로 인한 결손금 누적으로 2024년에는 87.47%, 2025년 반기말 기준으로는 174.56%까지 상승하였습니다. 부채비율의 적정 수준에 대해서는 다양한 의견이 존재하나, 현재 당사의 부채비율은 업종 평균인 88.74%를 크게 상회하는 수준입니다.

부채비율 상승세가 지속될 경우 외부 자금조달 여력이 제한되고, 장기적으로는 자본잠식에 따른 관리종목 지정 또는 상장폐지 사유로 이어질 가능성이 존재합니다. 따라서 향후 영업실적 개선이 지연되거나 계획된 자본 확충이 원활히 이루어지지 않을 경우, 상장 요건 유지에 있어 중대한 위험이 발생할 수 있으므로 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

한편, 유동비율 또한 2022년 217.78%에서 2023년 605.81%로 증가한 이후 2024년 329.61%, 2025년 반기 196.82%로 감소 추세를 보이고 있습니다. 유동비율은 유동자산을 유동부채로 나눈 비율로 단기 채무 상환 능력을 나타내는 대표 지표이며, 일반적으로 100% 미만일 경우 단기 유동성 부족 상태로 해석됩니다. 특히 50% 이하로 하락할 경우 단기간 내 외부 차입이나 자산 매각이 불가피해져 경영 안정성에 중대한 리스크가 발생할 수 있습니다. 현재 유동비율은 업종 평균인 149.55%를 상회하고 있어 즉각적인 유동성 위험은 크지 않으나, 하락 추세가 지속될 경우 단기 재무안정성 저하로 이어질 수 있다는 점에 유의할 필요가 있습니다.당사의 최근 3개년 연결 기준 재무안정성 비율 추이는 다음과 같습니다.

[최근 3개년 연결 기준 재무안정성 비율 추이]

(단위 : 백만원, %)

구분
2025년 반기
2024년 반기
2024년
2023년
2022년
업종 평균

자산총계
29,142
45,371
37,809
55,577
25,851
-

유동자산
18,654
25,067
28,279
25,164
14,073
-

비유동자산
10,489
20,304
9,530
30,413
11,778
-

부채총계
18,528
13,842
17,641
12,588
14,456
-

유동부채
9,477
4,956
8,579
4,154
6,462
-

비유동부채
9,051
8,886
9,061
8,434
7,994
-

자본총계
10,614
31,530
20,168
42,989
11,396
-

자본금
18,474
18,474
18,474
18,474
5,727
-

차입금총계
5,944
1,200
5,944
1,944
4,344
-

부채비율
174.56%
43.90%
87.47%
29.28%
126.85%
88.74%

유동비율
196.82%
505.82%
329.61%
605.81%
217.78%
149.55%

차입금의존도
20.40%
2.64%
15.72%
3.50%
16.80%
22.20%

출처: 당사 정기보고서

주1: 부채비율 = 부채총계 ÷ 자본총계

주2: 유동비율 = 유동자산 ÷ 유동부채

주3: 차입금의존도 = 차입금총계 ÷ 자산총계

주4: 차입금총계의 경우 리스부채 제외

주5: 업종평균비율은 한국은행 발간, '2023년 기업경영분석' 기준(C27. 의료, 정밀, 광학기기 및 시계)

한편, 2025년 반기 기준 당사의 차입금 의존도는 20.40%로, 업종 평균인 22.20%와 유사한 수준을 보이고 있습니다. 현재까지는 과도한 차입에 의존하지 않고 있으나, 금번 유상증자가 원활히 진행되지 않거나 추가 자금 소요가 발생할 경우 추가 차입이 불가피할 수 있습니다. 이 경우 금리 변동, 매출 부진 등의 상황이 겹칠 경우 자금조달 비용 증가와 함께 기업 신뢰도 저하로 이어질 가능성이 존재합니다.

[연결 기준 당사 차입금 내역]

(단위 : 천원)

구 분
차입처
최종만기일
연이자율(%)
2025년 반기
2024년

단기차입금
원화대출
기업은행
2026-05-15
3.45%
1,200,000
1,200,000

원화대출
기업은행
2025-09-25
4.70%
4,000,000
4,000,000

마이너스통장
기업은행
2026-05-15
3.83%
744,000
744,000

합 계
5,944,000
5,944,000

출처: 당사 정기보고서

2025년 반기 기준 당사의 차입금은 총 3건, 59억원입니다. 이 중 금년 내 만기가 도래 예정이었던 기업은행 차입금 40억원은 만기를 1년 연장하여, 차입금 만기가 기존 2025년 9월 25일에서 2026년 9월 25일로 변경되었습니다.

잔여 2건(19억원)은 2026년 5월 15일이 만기로, 모두 신용보증기금의 지급보증을 제공받고 있습니다. 신용보증기금 보증부 차입금은 일반 차입금에 비해 만기 연장 가능성이 높아, 현재로서는 만기 연장이 실패할 가능성이 낮은 편입니다. 다만, 금융시장 불안정, 보증기관의 정책 변경 등 외부 환경에 따라 보증 연장이 이루어지지 않을 경우, 만기 연장 불승인 또는 한도 축소 등의 위험이 발생할 수 있습니다. 이를 대비하여 당사는 차입금 만기 도래 3개월 전부터 금융기관 및 신용보증기금과 사전 협의를 진행하고, 기술력 확보 내역과 주요 재무지표를 관리하여 보증서가 안정적으로 연장될 수 있도록 준비하고 있습니다. 또한, 만기 연장 실패 가능성에 대비해 정책자금, 타 금융기관 대출, 담보부 대출 등 대체 조달 수단을 사전에 검토하고 확보함으로써, 자금 운용의 안정성을 유지할 계획입니다.

한편, 당사가 보유한 차입금 중 40억원 규모에 대하여 단기금융상품을 담보로 44억원을 제공하고 있으며, 현재 제공 가능한 단기금융상품의 상당 부분이 이미 담보로 설정되어 있어 추가적인 담보 제공 여력은 제한적인 상황입니다.

[연결 기준 담보제공 내역]

(단위 : 천원)

설정권자
구분
금액
담보자산의 종류
제공담보장부금액
채권최고액

기업은행
담보대출
4,000,000
단기금융상품
4,400,000
4,400,000

출처: 당사 정기보고서

당사는 영업활동으로 창출되는 현금흐름이 미비한 상황에서 외부 자금조달 및 차입금에 의존해 자금운용을 지속하고 있습니다. 특히, 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자가 계획대로 완료되지 않을 경우, 예정된 자금 유입이 이뤄지지 않아 추가 자금조달이 불가피할 수 있으며, 이로 인해 부채비율 및 이자부담이 추가로 증가할 가능성이 존재합니다. 또한, 향후 사업이 흑자전환에 실패하여 손실이 지속될 경우, 결손금이 누적되어 자본총계가 점차 줄어들 가능성이 있으며, 자본잠식에 근접하거나 이에 도달할 경우 외부 감사인의 계속기업 판단, 금융기관 신용도 평가, 주요 거래처와의 계약 유지 등 다양한 경영활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 재무구조 악화가 장기화될 경우, 당사의 지속가능성에 대한 신뢰도 역시 저하될 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 당사의 부채 및 유동성 지표가 업계 평균 대비 열위한 수준에 있으며, 자본확충 실패 또는 손실 지속 시 재무 건전성이 급격히 저하될 수 있다는 점을 충분히 인지하시고, 신중히 투자 판단하시기 바랍니다.

라. 매출채권 및 재고자산 관련 위험

최근 3년간
당사의 매출채권 회수기간은 100일을 상회하며 이는 업종 평균인 79.69일을 상회하고 있습니다. 매출채권 회수기간이 장기화될 경우 운전자본 부담이 확대되고, 현금 유동성 확보에 제약이 발생할 수 있으며, 고객사의 지급능력 악화 시 대손충당금 추가 설정 가능성이 존재하는 등 수익성에도 부정적 영향을 줄 수 있습니다.
또한, 당사의 재고자산은 2022년 2,666백만원, 2023년 3,478백만원, 2024년 4,159백만원, 2025년 반기 3,954백만원을 기록하였으며, 이는 자산 총계 대비 각각 10.31%, 6.26%, 11.00%, 13.57% 수준입니다.
당사의 재고자산은 유의미하게 높은 수준을 보이고 있으며, 2025년 반기 기준 재고자산 회전기간은 262.81일로 업종 평균 65.06일을 크게 상회하고 있습니다. 이는 단기적으로 운전자본 부담 확대 및 자금 유동성 저하 가능성을 수반하는 위험 요인으로 작용할 수 있습니다.

최근 3년간 당사의 매출액 및 매출채권 추이는 다음과 같습니다.

[최근 3년간 매출액 및 매출채권 변동 내역]

(단위 : 백만원, %, 배, 일)

구 분
2025년 반기
2024년 반기
2024년
2023년
2022년
업종 평균

매출액
2,795
204
1,601
2,734
542
-

매출채권(장부금액)
3,038
626
713
1,252
430
-

매출액 대비
108.71%
306.65%
44.52%
45.80%
79.35%
-

대손충당금
64
327
362
52
34
-

대손충당금 설정률
2.11%
52.24%
50.77%
4.15%
7.91%
-

매출채권 회전율
3.05
0.58
3.26
6.50
2.66
4.58

매출채권 회수기간
119.64
630.64
111.96
56.14
137.37
79.69

출처: 당사 정기보고서

주1: 매출채권회전율 = 연환산 매출액 ÷ 평균매출채권[=(기초매출채권 + 기말매출채권) ÷ 2]

주2: 대손충당금 설정률은 매출채권 총액(대손충당금 차감 전 금액)을 기준으로 산정하였습니다.

주3: 매출채권 회수기간 = 365일 ÷ 매출채권 회전율

주4: 업종평균비율은 한국은행 발간, '2023년 기업경영분석' 기준(C27. 의료, 정밀, 광학기기 및 시계)

당사의 매출채권은 2022년 430백만원, 2023년 1,252백만원, 2024년 713백만원, 2025년 반기 3,038백만원으로, 매출액 대비 각각 79.35%, 45.80%, 44.52%, 108.71% 수준을 기록하였습니다. 매출액 대비 매출채권 비율이 높은 경우, 회수 지연 또는 대손 발생 시 재무상태와 현금흐름에 직접적인 부정적 영향을 미칠 수 있다는 점에서 위험 요인이 될 수 있습니다.또한, 2023년을 제외하면 최근 3년간 당사의 매출채권 회수기간은 100일을 상회하며 이는 업종 평균인 79.69일을 상회하고 있습니다. 매출채권 회수기간이 장기화될 경우 운전자본 부담이 확대되고, 현금 유동성 확보에 제약이 발생할 수 있으며, 고객사의 지급능력 악화 시 대손충당금 추가 설정 가능성이 존재하는 등 수익성에도 부정적 영향을 줄 수 있습니다.
2025년 상반기까지 판매된 제품의 대부분은 아프리카 지역(나이지리아, 코트디부아르, 앙골라 등) 향 말라리아 제품으로, 해당 지역의 환율 변동, 정치적 불안정, 금융 접근성 한계 등 외부 요인으로 인해 매출채권 회수가 지연되는 사례가 발생하였습니다. 또한, 해당 국가 내 민간(Private Sector) 부문을 중심으로 판매가 이루어지고 있어, 제품 수요가 일정하지 않았던 점도 회수기간이 길어진 원인으로 작용하였습니다. 이에 당사는 저소득국 내 보건부 등 공공조달 시장(베냉 등) 진입을 추진하는 한편, 구매력이 높은 중ㆍ고소득 국가(카타르, 쿠웨이트, 인도네시아, 멕시코, 이탈리아, 독일 등)로 매출처를 확대하여 채권 회수 구조를 다변화하고 있습니다. 또한, 회수기간이 상대적으로 긴 일부 딜러사에 대해서는 선금을 수령한 후 제품을 출고하는 등 거래조건을 조정하여 회수 리스크를 완화하고 있습니다.

한편, 2024년에는 매출채권에 대한 대손충당금 설정률이 50.77%에 달하는 등 높은 수준을 기록하였습니다. 이는 주로 나이지리아 매출채권에서 발생한 것으로, 약 288백만원 규모의 대손충당금이 반영되었습니다. 나이지리아의 경우 환율 급등 및 경제 불안 등 외부 환경 요인으로 인해 대금 지급 지연이 발생하였으나, 2025년 상반기 중 164백만원이 회수되는 등 점진적인 회수가 진행되었습니다.

또한 당사의 사업 특성상 소모품의 지속적인 구매가 필수적이므로, 본사의 공급 없이는 현지 딜러사의 영업 활동이 사실상 불가능합니다. 이에 따라 해당 업체가 적극적인 상환 의지를 보이고 있으며, 채권 회수 가능성이 높다고 판단되어 2025년 반기 재무제표에서는 대손충당금 설정에서 제외하였습니다. 그 결과, 2025년 반기 기준 대손충당금은 64백만원으로 크게 감소하였으며, 대손충당금 설정률 또한 2.1%로 하락하였습니다.

한편, 2025년 반기 기준 당사의 경과기간별 매출채권 잔액 현황은 다음과 같습니다.

[2025년 반기 기준 매출채권 연령별 잔액 현황]

(단위 : 백만원, %)

구분
1년 이하
1년초과 2년이하
2년초과 3년이하
3년초과
합계

금액
일반
2,701
337
-
-
3,038

특수관계자
-
-
-
-
-

계
2,701
337
-
-
3,038

구성비율
88.91%
11.09%
-
-
100.00%

출처: 당사 제공

당사의 매출채권 중 1년 이하 채권 잔액은 2,701백만원으로 전체 연령별 잔액의 88.91%를 차지하고 있습니다. 반면, 1년 초과 2년 이하 채권은 337백만원으로 전체의 11.09% 수준에 불과하여 규모가 제한적이므로, 당사의 전반적인 채권 건전성에 미치는 영향은 크지 않은 것으로 판단됩니다.

최근 3년간 당사의 재고자산 현황은 다음과 같습니다.

[최근 3년간 재고자산 내역]

(단위 : 백만원, %, 회, 일)

구 분
2025년 반기
2024년 반기
2024년
2023년
2022년
업종평균

원재료
1,904
1,291
1,379
1,231
1,322
-

제 품
2,050
2,348
2,780
2,247
1,344
-

합 계
3,954
3,638
4,159
3,478
2,666
-

평가손실충당금
119
40
921
38
18

총자산대비 재고자산구성비율
13.57
8.02
11.00
6.26
10.31
-

재고자산 회전율(회수)
1.39
0.14
1.30
1.72
0.47
5.61

재고자산 회전기간
262.81
2674.70
280.93
211.68
773.21
65.06

출처: 당사 정기보고서

주1: 총자산대비 재고자산구성비율 = [재고자산합계÷기말자산총계×100]

주2: 재고자산회전율(회수) = [연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]

주3: 재고자산 회전기간 = 365일 ÷ 재고자산 회전율(회수)

주4: 업종평균비율은 한국은행 발간, '2023년 기업경영분석' 기준(C27. 의료, 정밀, 광학기기 및 시계)

2024년 감사보고서 상 당사의 핵심감사사항은 재고자산 평가의 적정성으로 결정되었으며 이는 재고자산이 재무제표에서 차지하는 비중이 유의적이었기 때문입니다. 따라서 당사는 재고자산 평가를 위한 회계정책의 적정성 및 일관성과, 재고자산 리스트의 완전성, 재고자산 충당금 계산내역 등 당사의 재고자산의 평가와 관련된 회계처리에 대해 핵심적으로 감사가 수행되었습니다.당사의 재고자산은 2022년 2,666백만원, 2023년 3,478백만원, 2024년 4,159백만원, 2025년 반기 3,954백만원을 기록하였으며, 이는 자산 총계 대비 각각 10.31%, 6.26%, 11.00%, 13.57% 수준입니다.

당사의 재고자산은 유의미하게 높은 수준을 보이고 있으며, 2025년 반기 기준 재고자산 회전기간은 262.81일로 업종 평균 65.06일을 크게 상회하고 있습니다. 이는 단기적으로 운전자본 부담 확대 및 자금 유동성 저하 가능성을 수반하는 위험 요인으로 작용할 수 있습니다.

다만, 2024년 말에는 2025년 대규모 공급계약을 대비하여 선제적으로 생산을 확대하였고, 2025년 상반기 디바이스 판매량이 전년 16대에서 119대로 증가하는 등 매출 성장세가 지속되고 있습니다. 또한, 2025년 하반기 출시 예정인 신제품 대응 차원에서 원재료 및 부품을 선제적으로 확보함에 따라 재고자산이 증가한 측면이 있습니다. 향후 신제품 출시 및 판매 확대가 본격화되면 기존에 확보된 재고가 매출로 전환되면서 재고자산 수준과 회전기간은 점차적으로 안정화될 것으로 예상됩니다.

한편, 2024년 재고자산 평가손실충당금은 약 921백만원으로 높은 수준을 기록하였습니다. 이는 2025년 상반기 예상 판매량에 맞추어 제품을 선제적으로 생산해둔 상황에서, 외부감사인의 연말 감사 과정에서 당사가 시행한 카트리지 1+1 프로모션의 판가 인하 효과를 반영하여 낮아진 단가 기준으로 평가하도록 의견을 받은 데 기인합니다. 이에 따라 카트리지 재고에 대해 판가 인하 효과를 적용한 결과가 재고자산평가손실로 인식되었으며, 해당 금액은 매출원가에 반영되었습니다. 다만, 이는 프로모션 종료 후 판매 단가가 정상화되면 순차적으로 환입되는 일시적 비용으로, 장기적인 수익성에 미치는 영향은 제한적일 것으로 판단됩니다.

또한 당사의 원재료는 종류가 다양하여 복수의 거래처로부터 조달하고 있으며, 품질 개선과 신규 제품 개발을 위하여 다수의 공급처를 활용하고 있습니다. 이에 따라 특정 거래처에 대한 의존도가 높지 않은 구조를 유지하고 있습니다. 아울러 현재는 소량 공급 중심으로 운영되고 있으나, 향후 대량 양산 체계로 전환될 경우 재고자산 관리 수준이 한층 제고되어 보다 안정적인 재고 운영이 가능할 것으로 예상됩니다.

이밖에, 2025년 반기말 기준 당사의 재고자산 취득원가는 4,074백만원이며, 이 중 장기 체화재고는 원재료 13백만원, 카트리지 50백만원으로 총 63백만원입니다. 이는 전체 재고자산의 약 1.5% 수준으로, 비중이 낮아 재무상태에 미치는 영향은 제한적인 것으로 판단됩니다. 장기체화재고는 주로 초기 생산분의 잔존 재고로, 향후 제품 출하 및 매출 증가에 따라 점진적으로 소진될 것으로 예상됩니다. 이에 따라 재고자산의 손상 위험은 높지 않으며, 회사는 정기적인 재고 실사 및 재고 회전율 모니터링을 통해 재고의 가치를 주기적으로 검토하고 있습니다.

당사는 재고자산 관리의 중요성을 인식하고 있으며, 향후 적정한 수준의 재고를 유지하고 효율적인 운용이 이루어질 수 있도록 지속적인 관리체계를 운영할 계획입니다. 다만, 재고자산이 진부화되거나 장기 보유될 경우 유동성 저하, 손상차손 인식, 영업현금흐름 악화 등 당사의 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이와 같은 재고자산 관련 위험 요인을 유의하여 주시기 바랍니다.

마. 현금흐름 관련 위험

최근 3년 동안 당사는 영업 및 투자활동에서의 현금 유출을 재무활동을 통해 보전하는 구조를 보이고 있습니다. 이러한 구조는 본업에서의 현금창출력이 미흡한 상황에서 자체적인 현금창출만으로는 자금수요를 감당하기 어려운 구조이며, 향후 자본시장 환경 악화 등으로 외부자금 조달이 원활하지 않을 경우 유동성 확보에 부담이 될 수 있습니다.
이에 따라 당사는 재무활동 외의 실질적인 현금창출력 제고 없이는 외부 조달에 대한 의존도가 장기화될 수 있으며, 향후 자금시장 환경 악화 또는 투자자 수요 위축 시 유동성 확보에 어려움이 발생할 수 있는 구조적 리스크가 존재합니다.
이러한 재무구조의 불균형을 해소하고자, 당사는 영업구조 개선과 수익모델의 다각화를 통해 지속가능한 현금흐름 확보 방안을 적극 추진하고 있습니다.
다만, 본업의 수익성 개선이 지연되거나 신규 사업이 예상만큼 성과를 내지 못할 경우, 자금 운용의 불확실성은 더욱 확대될 수 있습니다.

당사의 재무활동현금흐름은 2022년 코스닥시장 상장, 2023년 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자 등 시장성 자금 조달을 통해 지속적인 현금 유입이 있었습니다. 영업활동현금흐름의 경우 지속적인 당기순손실 발생에 따라 순유출이 이어지고 있으며, 투자활동현금흐름은 보유 현금을 단기금융상품 및 당기손익-공정가치 측정 금융자산 등으로 운용함에 따라 변동성이 지속되고 있는 상황입니다. 당사의 최근 3개년 연결 기준 요약현금흐름표는 다음과 같습니다.

[당사의 연결기준 요약현금흐름표]

(단위: 백만원)

구분
2025년 반기
2024년 반기
2024년
2023년
2022년

영업활동현금흐름
-10,297
-9,353
-20,106
-15,252
-14,514

영업에서 창출된 현금흐름
-10,178
-9,303
-20,201
-14,938
-14,269

당기순이익(손실)
-9,639
-11,639
-22,469
-16,321
-13,680

조정
689
1,631
3,940
3,245
775

영업활동으로 인한 자산 부채의 변동
-1,228
704
-1,671
-1,862
-1,364

이자수취
91
164
590
156
163

이자지급(영업)
-289
-212
-413
-468
-392

법인세환급(납부）
79
-3
-82
-2
-15

투자활동현금흐름
11,259
4,493
10,540
-24,833
-1,044

투자활동으로부터의 현금유입
14,553
22,549
46,875
23,954
54,790

투자활동으로부터의 현금유출
-3,293
-18,056
-36,335
-48,787
-55,834

재무활동현금흐름
-433
-1,135
3,198
44,659
17,404

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과
19
18
6
-5
3

현금및현금성자산의순증가(감소)
549
-5,978
-6,361
4,569
1,848

기초현금및현금성자산
251
6,612
6,612
2,043
195

기말현금및현금성자산
800
634
251
6,612
2,043

출처: 당사 제공

이처럼 최근 3년 동안 당사는 영업 및 투자활동에서의 현금 유출을 재무활동을 통해 보전하는 구조를 보이고 있습니다. 이러한 구조는 본업에서의 현금창출력이 미흡한 상황에서 자체적인 현금창출만으로는 자금수요를 감당하기 어려운 구조이며, 향후 자본시장 환경 악화 등으로 외부자금 조달이 원활하지 않을 경우 유동성 확보에 부담이 될 수 있습니다. 이에 따라 당사는 재무활동 외의 실질적인 현금창출력 제고 없이는 외부 조달에 대한 의존도가 장기화될 수 있으며, 향후 자금시장 환경 악화 또는 투자자 수요 위축 시 유동성 확보에 어려움이 발생할 수 있는 구조적 리스크가 존재합니다. 이러한 재무구조의 불균형을 해소하고자, 당사는 영업구조 개선과 수익모델의 다각화를 통해 지속가능한 현금흐름 확보 방안을 적극 추진하고 있습니다. 다만, 본업의 수익성 개선이 지연되거나 신규 사업이 예상만큼 성과를 내지 못할 경우, 자금 운용의 불확실성은 더욱 확대될 수 있습니다.

한편, 당사는 현금 유출입 관리 및 투자자 정보 제공을 위하여 2026년 말까지의 분기별 대략적인 주요 자금수지를 추정하였습니다. 다만, 본 자금수지계획은 당사의 경영 및 재무활동에 따라 실제 결과와 차이가 발생할 수 있는 예측치이므로, 투자자께서는 아래 자료를 참고자료로만 활용하시기 바랍니다.

[ 하단의 자금수지계획에 따른 유의사항 ]

하단의 내용은 본 공시서류 제출 전일 기준 당사의 자금수지계획을 참고 목적으로 기재한 것으로써, 이는 미래에 대한 당사의 주관적 판단이 개입되었을 수 있고, 향후 실제 이행 결과와는 상이할 수 있습니다. 투자자 여러분들께서는 하단의 계획은 당사의 전망과 예상, 주관적 판단 등에 따른 것임을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.

[당사의 2026년 말까지 연결 기준 자금수지계획]

(단위: 백만원)

구분
2025년 4분기
2026년 1분기
2026년 2분기
2026년 3분기
2026년 4분기

영업현금흐름
(a)수입
매출(제품)
519
2,190
3,273
3,280
3,433

매출(용역)
-
-
432
-
-

계
519
2,190
3,705
3,280
3,433

(b)지출
제조원가
2,387
1,602
1,611
1,614
2,282

사업개발 및 인허가
-
1,300
1,300
1,350
1,350

연구개발
-
850
875
1,405
1,450

판매관리비
4,470
1,583
1,453
982
953

계
6,857
5,335
5,239
5,351
6,035

영업수지(=(a)-(b))
(6,339)
(3,145)
(1,534)
(2,071)
(2,603)

투자현금흐름
(c)수입

-
-
-
-
-

계
-
-
-
-
-

(d)지출
시설자금
-
550
600
550
550

계
-
550
600
550
550

투자수지(=(c)-(d))
-
(550)
(600)
(550)
(550)

재무현금흐름
(e)수입
유상증자
35,000
-
-
-
-

차입
2,000
-
-
-
-

이자수익
-
165
147
137
124

계
37,000
165
147
137
124

(f)지출
채무상환
2,000
-
-
-
-

이자비용
60
41
41
41
41

계
2,060
41
41
41
41

재무수지(=(e)-(f))
34,940
114
96
85
72

기초 자금
2,011
30,492
26,911
24,873
22,337

기말 자금
30,492
26,911
24,873
22,337
19,257

출처: 당사 제시

주: 상기 서술한 자금수지표는 예측을 기반으로 한 수치이며, 당사의 경영 및 재무활동에 따라 실제내역과 차이가 발생할 수 있습니다.

당사의 자금수지 계획은 영업, 투자 및 재무활동 현금흐름을 기반으로 추정하였으며, 각 항목은 실제 자금 사용 목적과 운영계획을 반영하여 산정하였습니다.

영업활동현금흐름의 수입 항목의 경우 분기별 매출액을 추정하고, 각 매출의 회수기간을 고려하여 반영하였습니다. 또한, 매출은 MAL 제품, BCM 제품, CER 제품의 세 사업영역으로 구분하여 추정하였으며, 각 사업영역별로 아프리카, 아시아ㆍ중남미, 유럽ㆍ북미 지역별 매출을 세분화하여 산정하였습니다. 매출 추정은 실제 계약 진행 현황에 근거하여 산정하였으며, 계약 상태를 '계약 완료', '계약 협의 중', '신규 업체'로 구분하였습니다. 이 중 신규 업체의 경우, 현재 숏리스트 선정ㆍ데모 진행ㆍ영업 파트너 협의ㆍ가격 조건 협상 등 단계에 있어 실제 매출로 확정되기까지 불확실성이 존재하므로, 예상 매출액의 50%만을 보수적으로 반영하였습니다. 이밖에 환율 가정은 1달러당 1,350원을 적용하였습니다.

[매출 추정 근거]

(단위: 건, 백만원)

구분
건수
2025년 매출
2026년 매출
비고

계약완료
16
5,837
6,822
-

계약협의중
17
1,088
4,796
-

신규업체
46
-
7,400
신규업체는 실제 매출로 확정되기까지 불확실성이 존재하므로 자금수지계획에는 예상 매출액의 50%만을 반영

합계
79
6,925
19,018

출처: 당사 제공

당사는 매출추정시 거래 유형을 계약이 완료된 업체, 업체는 확정되었으나 현재 계약 협의 중인 업체, 업체 선정 과정에 있는 신규업체로 구분하였습니다.

계약이 체결된 업체의 경우 계약서상의 연도별 최소구매수량 등이 반영된 매출액 추정치에 근거하여 매출액을 추정하였으며, 계약이 체결되지 않거나 신규업체의 경우 각 국가별 매출액은

① 과거 지역별 계약금액 및 매출 발생 추세를 반영하고,

② 신규 거래의 불확실성을 고려하여 최소구매수량 기준의 보수적 추정치를 적용하였으며,

③ 협의 중인 업체와의 의사소통 내용 및 시장정보, 수요 예측 정보를 기반으로 산정하였으며,

④ 유사규모 거래처의 매출 패턴 및 현재 영업 진행단계를 고려하여 추정하였습니다.

추가적으로 신규업체향 매출액의 경우 보수적으로 예상 매출액의 50%만 반영하여 매출을 추정하였습니다. 또한, 당사는 유럽 지역에서 현지 사업개발 담당 인력 채용을 통해 실질적인 영업 네트워크를 구축하고, 이를 기반으로 신규 고객사 발굴 및 매출 증가를 경험한 바 있습니다. 이러한 사례를 근거로, 타 지역에서도 현지 영업 네트워크 확보를 위해 현지 사업개발 담당 인력을 채용할 계획이며, 해당 현지 인력은 해당 지역의 규제 환경, 유통 채널, 주요 의료기관 및 바이어 네트워크에 대한 이해를 바탕으로 신규지역에서의 시장 진입 가능성과 매출 실현 가능성을 실질적으로 높일 수 있을 것으로 판단됩니다.

지출 항목 중 제조원가의 경우 베트남 조립공장 활용, 국내 제조공장 이전, 생산량 증가 및 원가개선 프로젝트의 효과 등을 반영하여 점차적으로 감소하는 것으로 가정하였습니다. 또한, 사업개발비ㆍ인허가비ㆍ연구개발비 등 실제 자금 사용 목적과 연계된 지출 항목이 영업활동현금흐름 내에 반영되었습니다.
마지막으로 판매관리비는 비용 절감 계획을 반영하여 단계적으로 감소하는 것으로 추정하였습니다. 구체적으로, 인건비는 과거 2년간의 평균 퇴사율과 중단기 채용 예측치를 토대로 자연 감소에 따른 분기별 인원 조정 추정치를 반영하였으며, 복리후생비 또한 인원 감소 및 비용 절감 활동에 따른 효과를 반영하였습니다. 관리비는 본사 내 제조공장 이전에 따라 절감되는 효과를 고려하였고, 지급수수료 역시 인원 축소 및 효율화에 따른 절감분을 반영하였습니다. 마케팅비용은 일회성 프로모션 종료에 따라 감소할 것으로 가정하였습니다.

투자 및 재무활동현금흐름은 유상증자의 자금사용목적을 직접 반영한 추정치로, 설비 투자 및 연구개발, 차입금 상환 등 실제 집행이 예정된 항목 중심으로 작성하였습니다.

바. 특수관계자 관련 위험

당사는 단기적으로는 종속기업 noul GmbH에 대한 추가 자금 지원이 불가피하며, 이로 인해 종속기업의 실적 부진과 함께 당사의 연결 재무구조에 부담을 가중시키는 요인으로 작용할 수 있습니다.
본사는 지원 항목을 필수 비용에 한정하고 있으며, 향후 유럽 내 직접 매출 발생과 소모품 반복매출 정착을 통해 자체 수익 구조가 확립될 경우 본사의 지원은 점진적으로 축소될 예정이나,
그 시점까지는 종속기업 관련 재무적 부담이 지속될 가능성이 존재합니다. 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.한편, 당사는 적법한 절차를 준수하고 당사의 피해 또는 특수관계자에 대한 부당한 이익 제공에 해당하지 않도록 특수관계자와의 거래를 진행하고 있습니다. 그러나 특수관계자와의 거래 발생 시 거래조건 등이 제3자와의 거래와 비교하여 적정성이 유지되지 않을 경우, 당사 주주가 향유할 이익이 특수관계자 측에 전가될 위험이 있습니다.
2025년 반기 기준 특수관계자와의 거래 금액이나 채권/채무 잔액이 당사의 매출 및 자산 규모 대비 크지 않은 수준으로 판단되나, 향후 해당 규모가 증가하고 원활한 회수가 이루어지지 않을 경우 당사의 현금흐름 및 재무구조에 부정적으로 작용할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

2025년 반기 말 당사의 별도 기준 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

[별도 기준 2025년 반기 말 특수관계자 현황]

구 분
특수관계자명

당사에 유의적인영향력을 행사하는 기업
최대주주
MSEED, INC

종속기업
noul GmbH

출처: 당사 정기보고서

당사의 특수관계자는 유의적 영향력을 보유한 주주인 최대주주 MSEED, INC와 스위스 소재 현지법인 종속기업 noul GmbH로 구성되어 있습니다.당사와 위 특수관계자 간 거래는 영업활동 과정에서 발생하는 경상적 성격의 중심으로 구성되어 있으며, 이에 따라 별도 재무제표 기준으로 인식된 특수관계자와의 거래 내역 및 관련 채권ㆍ채무 현황은 아래와 같습니다.

[특수관계자와의 일반상거래 내역]

(단위: 천원)

특수관계구분
회사명
기준일
기타수익

수수료수익

종속기업
noul GmbH
2025년 반기
6,761

2024년
6,084

출처: 당사 정기보고서

[특수관계자에 대한 채권 및 채무의 주요 잔액]

(단위: 천원)

특수관계구분
회사명
기준일
채 권

단기대여금
미수금
미수수익
합계

종속기업
noul GmbH
2025년 반기
-
2,264
7,401
9,665

2024년
-
80,321
-
80,321

출처: 당사 정기보고서

[특수관계자와의 자금 거래 내역]

(단위: 천원)

특수관계구분
회사명
기준일
거래금액
내역

종속기업
noul GmbH
2025년 반기
717,361
현금출자

2024년
614,135
현금출자

출처: 당사 정기보고서

한편, 당사는 2023년에 종속기업인 noul GmbH에 대한 대여금 274,828천원을 설정하였으나 2024년에 전액 손상 처리하였으며, 2024년에도 동 종속기업에 614,135천원을 출자하였으나 당기말 현재 전액 손상되었습니다. 이와 같이 종속기업에 대한 출자 및 대여금이 모두 손상 처리되었고, 2025년 반기 기준 717,361천원의 추가 유상증자를 진행하는 등 지속적인 자금 지원이 이루어지고 있는바, 종속기업의 실적 부진은 당사의 연결 재무구조에 상당한 부담 요인으로 작용하고 있습니다.
향후 해당 종속기업의 경영성과가 개선되지 않거나 추가 손상징후가 발생할 경우, 당사의 재무상태 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 이에 당사는 종속기업의 재무상황 및 사업성과를 주기적으로 점검하고, 필요 시 손상평가를 실시하여 관련 영향을 신속히 재무제표에 반영할 계획입니다. 다만, 당사는 해당 종속기업에 대해 지급보증 등 어떠한 형태의 신용보강 조체를 제공하고 있지 않아, 직접적인 보증채무 부담은 없는 상황입니다.
2025년 반기 기준 noul GmbH의 요약 재무 현황은 다음과 같습니다.

[noul GmbH 요약 재무 현황]

(기준일: 2025년 06월 30일)
(단위: 천원)

기업명
자산
부채
자본
매출
반기순손실
총포괄손실

noul GmbH
542,237
406,403
135,834
-
(268,716)
(308,455)

출처: 당사 정기보고서

다만, noul GmbH는 유럽 시장 진입, 규제 대응 및 서비스ㆍ공급망 거점 확보를 위한 전략적 필수 법인으로 판단하고 있으며, 유럽 사업의 정착기 특성상 일정 기간 한시적이고 제한된 본사 지원이 불가피한 상황입니다. 유럽 현지 법인은 동일 시간대 및 지리적 근접성을 기반으로 한 대형 고객 발굴, CE/IVDR 등 규제 대응 및 제품 현지화, 물류ㆍA/Sㆍ소모품 공급망 구축 등 장기적 사업 기반 마련에 필요하나, 초기 침투기에는 영업ㆍ인증ㆍ파트너 온보딩 등 수익화 이전 단계에서 필수 고정비가 발생하고 주요 고객 및 조달 채널 역시 현지 법인 기반 계약과 정산을 요구합니다. 이에 따라 단기적으로는 당사의 추가 자금 지원이 불가피하며, 이로 인해 종속기업의 실적 부진과 함께 당사의 연결 재무구조에 부담을 가중시키는 요인으로 작용할 수 있습니다. 본사는 지원 항목을 필수 비용에 한정하고 있으며, 향후 유럽 내 직접 매출 발생과 소모품 반복매출 정착을 통해 자체 수익 구조가 확립될 경우 본사의 지원은 점진적으로 축소될 예정이나, 그 시점까지는 종속기업 관련 재무적 부담이 지속될 가능성이 존재합니다. 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

추가적으로, 「상법」 제542조의9(주요주주 등 이해관계자와의 거래) 제3항에 의하면 최근 사업연도 말 현재의 자산총액이 2조원 이상인 상장회사는 특수관계인과의 거래에 있어 이사회 승인을 받아야 하는 규정이 있습니다. 당사의 경우 최근 결산일인 2024년 말 기준 자산총액이 약 378억원으로 동 조항에 해당되지 않아 특수관계인과의 거래에 있어 제한적인 규제를 적용받고 있습니다.

또한, 「상법」제542조의9(주요주주 등 이해관계자와의 거래)에 따르면 상장회사는 주요주주 및 그의 특수관계인, 이사 및 집행임원, 감사에 대해서는 신용공여를 하여서는 안된다고 규정하고 있습니다. 다만, 동법 제2항에 따라 복리후생을 위한 이사 및 집행 임원 또는 감사에 대한 금전대여 등으로서 대통령령으로 정하는 신용공여나 그 밖에 상장회사의 경영건전성을 해칠 우려가 없는 금전대여 등으로서 대통령령으로 정하는 신용공여는 가능합니다. 「상법시행령」제35조 제3항에 따르면 '대통령령으로 정하는 신용공여'란 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우라고 규정하고 있고 그 대상을 회사의 지분율에 따라 제한하고 있습니다.당사의 경우 2025년 반기 기준 종속회사를 대상으로한 출자 등의 자금거래를 제외한 특수관계자와의 신용공여 거래는 없습니다.

「상법」 제542조의9(주요주주 등 이해관계자와의 거래)

① 상장회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 상대방으로 하거나 그를 위하여 신용공여(금전 등 경제적 가치가 있는 재산의 대여, 채무이행의 보증, 자금 지원적 성격의 증권 매입, 그 밖에 거래상의 신용위험이 따르는 직접적ㆍ간접적 거래로서 대통령령으로 정하는 거래를 말한다. 이하 이 조에서 같다)를 하여서는 아니 된다.

1. 주요주주 및 그의 특수관계인

2. 이사(제401조의2제1항 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 포함한다. 이하 이 조에서 같다) 및 집행임원

3. 감사

② 제1항에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 신용공여를 할 수 있다.

1. 복리후생을 위한 이사ㆍ집행임원 또는 감사에 대한 금전대여 등으로서 대통령령으로 정하는 신용공여

2. 다른 법령에서 허용하는 신용공여

3. 그 밖에 상장회사의 경영건전성을 해칠 우려가 없는 금전대여 등으로서 대통령령으로 정하는 신용공여

③ 자산 규모 등을 고려하여 대통령령으로 정하는 상장회사는 최대주주, 그의 특수관계인 및 그 상장회사의 특수관계인으로서 대통령령으로 정하는 자를 상대방으로 하거나 그를 위하여 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 거래(제1항에 따라 금지되는 거래는 제외한다)를 하려는 경우에는 이사회의 승인을 받아야 한다.

1. 단일 거래규모가 대통령령으로 정하는 규모 이상인 거래

2. 해당 사업연도 중에 특정인과의 해당 거래를 포함한 거래총액이 대통령령으로 정하는 규모 이상이 되는 경우의 해당 거래

④ 제3항의 경우 상장회사는 이사회의 승인 결의 후 처음으로 소집되는 정기주주총회에 해당 거래의 목적, 상대방, 그 밖에 대통령령으로 정하는 사항을 보고하여야 한다.

⑤ 제3항에도 불구하고 상장회사가 경영하는 업종에 따른 일상적인 거래로서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 거래는 이사회의 승인을 받지 아니하고 할 수 있으며, 제2호에 해당하는 거래에 대하여는 그 거래내 용을 주주총회에 보고하지 아니할 수 있다.

1. 약관에 따라 정형화된 거래로서 대통령령으로 정하는 거래

2. 이사회에서 승인한 거래총액의 범위 안에서 이행하는 거래

출처: 국가법령정보센터

「상법시행령」 제35조(주요주주 등 이해관계자와의 거래)

② 법 제542조의9제2항제1호에서 "대통령령으로 정하는 신용공여"란 학자금, 주택자금 또는 의료비 등 복리후생을 위하여 회사가 정하는 바에 따라 3억원의 범위에서 금전을 대여하는 행위를 말한다.

③ 법 제542조의9제2항제3호에서 "대통령령으로 정하는 신용공여"란 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우로서 다음 각 호의 자를 상대로 하거나 그를 위하여 적법한 절차에 따라 이행하는 신용공여를 말한다.

1. 법인인 주요주주

2. 법인인 주요주주의 특수관계인 중 회사(자회사를 포함한다)의 출자지분과 해당 법인인 주요주주의 출자지분을 합한 것이 개인인 주요주주의 출자지분과 그의 특수관계인(해당 회사 및 자회사는 제외한다)의 출자지분을 합한 것보다 큰 법인

3. 개인인 주요주주의 특수관계인 중 회사(자회사를 포함한다)의 출자지분과 제1호 및 제2호에 따른 법인의 출자지분을 합한 것이 개인인 주요주주의 출자지분과 그의 특수관계인(해당 회사 및 자회사는 제외한다)의 출자지분을 합한 것보다 큰 법인

(후략)

출처: 국가법령정보센터

「상법」 제624조의2(주요주주 등 이해관계자와의 거래 위반의 죄)

제624조의2(주요주주 등 이해관계자와의 거래 위반의 죄)제542조의9제1항을 위반하여 신용공여를 한 자는 5년 이하의 징역 또는 2억원 이하의 벌금에 처한다.

출처: 국가법령정보센터

당사는 이사회 결의 등 적법한 절차를 준수하고 당사의 피해 또는 특수관계자에 대한 부당한 이익 제공에 해당하지 않도록 특수관계자와의 거래를 진행하고 있습니다. 그러나 특수관계자와의 거래 발생 시 거래조건 등이 제3자와의 거래와 비교하여 적정성이 유지되지 않을 경우, 당사 주주가 향유할 이익이 특수관계자 측에 전가될 위험이 있습니다.

2025년 반기 기준 특수관계자와의 거래 금액이나 채권/채무 잔액이 당사의 매출 및 자산 규모 대비 크지 않은 수준으로 판단되나, 향후 해당 규모가 증가하고 원활한 회수가 이루어지지 않을 경우 당사의 현금흐름 및 재무구조에 부정적으로 작용할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

사. 관리종목 지정 및 상장폐지 관련 위험당사는 코스닥 상장법인으로서, 관련 거래소 규정에 따라 관리종목 지정 또는 상장적격성 실질심사 및 상장폐지 요건에 해당될 가능성이 생길 수 있으므로, 투자자 여러분들께서는 다음과 같이 코스닥시장에서의 관리종목 지정요건, 상장적격성 실질심사 및 상장폐지 요건에 대해 반드시 유의해 주셔야 합니다.
관리종목으로 지정될 경우 중요 사유 발생시마다 한국거래소는 일정기간 매매거래정지 명령을 발동할 수 있습니다. 이 외에도 주식의 미수나 신용거래가 금지되며, 미수나 신용거래의 증거금이 되는 대용유가증권으로도 사용할 수 없습니다. 또한, 이러한 관리종목 지정사유 확인 당일 코스닥시장에서의 매매거래는 정지됩니다. 이를 기한 내에 해결하지 못한다면 코스닥시장 상장폐지 사유에 해당하여, 당사 주식은 향후 장내에서 거래가 이루어지지 못할 수 있습니다.
본 공시서류 제출 전일 현재 당사는 관리종목 지정 이슈는 없는 상황이나, 향후에도 당사 손익에 따른 관리종목 발생 가능성에 대해서는 지속적으로 모니터링 할 필요가 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하여 투자해 주시기 바랍니다.

최근 금융감독기관을 비롯한 관련 당국의 규제 환경이 한층 강화되고 있는 가운데, 관련 규정을 위반할 경우 주권 매매정지, 관리종목 지정, 상장적격성 실질심사, 상장폐지 등 다양한 불이익이 발생할 수 있습니다. 심사 결과에 따라 상장폐지로 이어질 수 있으므로, 관련 기준의 충족 여부에 대한 지속적인 관리가 필요합니다. 본 공시서류 제출 전일 기준 코스닥시장에서의 관리종목 지정 및 상장퇴출 요건에 대한 검토 내용은 아래와 같습니다.

[코스닥시장 관리종목 지정 사유 및 퇴출 요건 검토 결과]

구분
관리종목
상장적격성 실질심사
형식적 상장폐지

매출액(별도)
요 건
최근 사업연도 30억원 미만(지주회사는 연결 기준)
관리종목으로 지정된 다음 해에도 매출액 30억원 미달 사유 발생
-

검토결과

2024년 매출액: 1,601백만원
당사는 기술성장기업으로 신규상장일이 속하는 사업연도(2022년)를 포함해 추가 5개년도(2026년까지)가 매출액 미달에 대한 관리종목 지정이 유예되어 해당사항 없음

해당여부
해당사항 없음
해당사항 없음

법인세비용차감전계속사업손실(연결)
요 건
자기자본 50% 초과(&10억원 이상)의 법인세비용차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상(& 최근 사업연도 법인세비용차감전계속사업손실 발생)
관리종목으로 지정된 다음 해에도 자기자본 50% 초과 & 10억원 이상의 법인세비용차감전계속사업손실 발생
-

검토결과

2022년 법인세비용차감전계속사업손실률: 120.00%2023년 법인세비용차감전계속사업손실률: 37.96%2024년 법인세비용차감전계속사업손실률: 111.41%
당사는 기술성장기업으로 신규상장일이 속하는 사업연도(2022년)을 포함해 추가 3개년도(2024년까지)가 계속사업손실에 대한 관리종목 지정이 유예되었으며, 2025년부터 2027년까지 3년간 2회 이상 자기자본의 50%를 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 발생할 경우 관리종목으로 지정되므로 해당사항 없음

-

해당여부
해당사항 없음
해당사항 없음
-

자본잠식(연결, 비지배지분 제외)
요 건
최근 사업연도 말 자본잠식률 50% 이상
관리종목으로 지정된 다음 해에도 자본잠식률 50% 이상 발생
최근 사업연도 전액 자본잠식

검토결과

2024년 자본금 18,476백만원 / 비지배지분 제외 자기자본 20,168백만원
자기자본이 자본금을 상회함에 따라 자본잠식 상태가 아님

-

해당여부
해당사항 없음
해당사항 없음
-

자기자본 미달(연결, 비지배지분 제외)
요 건
최근 사업연도 말 자기자본 10억원 미만
관리종목으로 지정된 다음 해에도 자기자본 10억원 미만 발생
-

검토결과
2024년 자기자본(비지배지분 제외): 20,168백만원
-

해당여부
해당사항 없음
해당사항 없음.
-

감사의견
요 건
-
-
최근 사업연도 감사의견 비적정(부적정ㆍ의견거절ㆍ범위제한 한정)

검토결과
-
-
2024년 감사의견 : 적정

해당여부
-
-
없음.

시가총액
요 건
시가총액이 40억원 미만인 상태가 연속하여 30일 지속
-
관리종목 지정 후 90일 간 "연속 10일 & 누적 30일 이상 시가총액 40억원 이상"의 조건을 미충족

정기보고서 미제출
요 건
분기, 반기, 사업보고서를 법정제출기한 내 미제출
-
2년간 3회 이상 분기, 반기, 사업보고서를 법정제출기한 내 미제출

사업보고서 법정제출기한 후 10일 내 미제출

분기, 반기, 사업보고서 미제출로 관리종목 지정된 상태에서 분기, 반기, 사업보고서를 미제출

거래량
요 건
분기 월평균 거래량이 유동주식 수의 1%에 미달
-
2분기 연속

월간 거래량 1만주, 소액주주 300인 이상이 20% 이상 지분 보유 등은 적용 배제

지분분산
요 건
최근 사업연도 말 기준 소액주주 200인 미만 또는 소액주주의 지분이 20% 미만
-
2년 연속

300인 이상의 소액주주가 유동주식수의 10%이상으로서 100만주 이상 소유하는 경우 제외

불성실공시
요 건
-
1년간 불성실공시 벌점 15점 이상
-

지배구조
요 건
사외이사/감사위원회 요건 미충족
-
2년 연속

회생절차/파산신청
요 건
회생절차 개시 신청 또는 파산신청
개시신청 기각, 결정 취소, 회생계획 불인가 등
-

재무관리 위반
요 건
변경ㆍ추가 상장이 유예된 기간 중에 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정에 따른 재무관리 기준을 위반한 경우
-
-

기타 상장폐지 사유
요 건
모든 상장폐지 사유(형식 상장폐지 및 상장적격성 실질심사 대상 결정)가 발생한 경우 관리종목 지정
-
최종 부도 또는 은행거래정지

해산사유(피흡수합병, 파산선고)

정관 등에 주식양도 제한을 두는 경우

유가증권시장 상장의 경우

우회상장시 우회상장 관련 규정 위반 시(심사 종료 전 기업결합 완료 및 의무보유 위반 등)

출처:
한국거래소, 당사 제공

주1:
「코스닥시장 상장규정」 제3조(회계처리기준 및 재무제표 적용기준)에 의거하여, 연결재무제표를 기준으로 하는 때에는 당기순손익과 자기자본은 비지배지분을 제외한 금액을 기준으로 함. 단, 「코스닥시장 상장규정 시행세칙」 제49조(매출액 미달 사유 등의 적용방법) 제6항에 의거하여 관리종목 지정 관련 법인세비용차감전계속사업손실 발생 사유의 경우 연결재무제표를 기준으로 자기자본을 산정하는 때에도 비지배지분을 제외하지 않음.

주2:
「벤처기업육성에 관한 특별조치법」에 따른 벤처기업 중 최근사업연도 자산총액 1천억원 미만의 코스닥 상장사는 사외이사 선임 법령 적용 제외

주3:
최근 강화된 상장폐지 요건 관련하여서는 아래에 상세 기술

1. 매출액 요건 검토

[매출액 요건 검토]

(별도 기준)
(단위 : 백만원)

구분
2024년
2023년
2022년

매출액
1,601
2,734
542

출처: 당사 정기보고서

「코스닥시장 상장규정」 제53조 제1항제1호에 따라 최근 사업연도의 매출액이 30억 미만일 경우 관리종목으로 지정되게 됩니다. 당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 2022년 03월 03일 코스닥시장에 상장하여 「코스닥시장 상장규정」제53조 제1항제1호가목에 따라 신규상장일이 속한 사업연도와 그 이후 연속하는 5개 사업연도(2026년 12월 31일)까지 관리종목지정 유예를 적용받습니다. 단, 2027년 이후부터는 최근 금융당국의 상장폐지 요건 강화에 따라 시가총액 600억원 미만이면서 매출액(별도 기준) 50억원을 유지하지 못할 경우 관리종목으로 지정될 뿐 아니라 상장폐지 요건에 해당되어 상장폐지 될 수 있습니다. 당사는 상장 이후 시가총액이 600억원 밑으로 하락한 이력이 있는 점을 고려할 때, 향후 매출이 감소하거나 시가총액이 600억원 미만 수준으로 유지될 경우 상장폐지 요건에 근접할 가능성이 존재합니다. 이에 따라 제도상 상장폐지 위험은 중장기적으로 상존하고 있으며, 투자자 여러분께서는 향후 당사의 실적 추이 및 시가총액 수준 변동에 유의하여 투자 판단해 주시기 바랍니다.

2. 법인세비용차감전계속사업손실 요건 검토

[법인세비용차감전계속사업손실 요건 검토]

(연결기준)
(단위 : 백만원, %)

구분
2024년
2023년
2022년

법인세비용차감전순손실 (연결)
22,469
16,320
13,675

자기자본 (연결)
20,168
42,989
11,396

법인세비용차감전순손실/자기자본 (연결)
111.41%
37.96%
120.00%

출처: 당사 정기보고서

「코스닥시장 상장규정」 제53조 제1항제2호에 따라 최근 3사업연도 중 2사업연도에 각각 당해 사업연도말 자기자본의 50%를 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 있고 최근 사업연도에 법인세비용차감전계속사업손실이 있는 경우 관리종목으로 지정되게 됩니다. 당사는 최근 3사업연도(2022년~2024년) 중 2개 사업연도(2022년, 2024년)에서 자기자본의 50%를 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 발생하였습니다.그러나 당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 「코스닥시장 상장규정」제53조 제1항제2호나목에 따라 신규상장일이 속한 사업연도를 포함하여 연속하는 3개 사업연도(2024년 12월 31일)까지 관리종목지정 유예를 적용받습니다. 따라서 당사가 최초로 관리종목 지정요건의 판단 대상이 되는 3개 사업연도는 관리종목 지정유예 종료 시점인 2024년 12월 31일 이후인 2025년부터 2027년까지입니다. 다만, 유예기간이 종료되고 2027년 말을 기준으로 3개사업연도 중 2개 사업연도의 법인세차감전계속사업손실액이 10억원 이상이고, 자기자본의 50%를 초과하는 경우 관리 종목 지정 사유에 해당됩니다. 당사는 금번 유상증자를 통해 자본을 확충하여 재무구조를 개선할 계획이며, 계획한 자금 조달이 성공적으로 이루어질 경우 2025년 또는 2026년에는 자기자본의 50%를 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 발생하지 않을 것으로 판단됩니다. 다만, 유상증자에 실패하거나 예상치 못한 변수로 인해 재무상황이 악화될 경우, 해당 요건에 따라 관리종목으로 지정될 수 있으므로 투자자 여러분께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

3. 자본잠식 여부 검토

[자본잠식 여부 검토]

(연결기준, 비지배지분 제외)
(단위 : 백만원)

구분
2024년
2023년
2022년

자기자본
20,168
42,989
11,396

자본금
18,474
18,474
5,727

자본잠식여부
미해당
미해당
미해당

감사의견
적정
적정
적정

출처: 당사 정기보고서

「코스닥시장 상장규정」 제53조1항4호에 따라 최근 사업연도 말을 기준으로 자본잠식률 50% 이상인 경우 관리종목으로 지정됩니다. 당사는 최근 사업연도 말 기준 자본잠식 상태가 아니므로 자본잠식 요건에 의한 관리종목 지정요건에 해당하지 않습니다.

단, 당사는 2025년 반기 기준 당기순손실 발생으로 인해 자본금이 자기자본을 상회하여 부분자본잠식 상태에 있으며, 자본잠식률은 42.55% 수준입니다. 2025년 하반기에 상반기와 동일한 규모의 순손실(9,639백만원)이 발생한다고 가정하고, 본건 유상증자가 진행되지 않을 경우 2025년 자기자본은 975백만원으로 감소하고, 자본잠식률이 94.72%에 이를 것으로 예상됩니다. 이 경우 「코스닥시장 상장규정」에 따라 관리종목으로 지정될 수 있습니다. 다만, 당사는 금번 유상증자를 통해 자본을 확충하고 재무건전성을 개선할 예정이며, 본건 유상증자가 연내 무사히 완료될 경우 자기자본은 26,336백만원, 자본금은 25,646백만원이 되어 자본잠식 상태를 해소할 수 있을 것으로 예상됩니다. 투자자께서는 본건 유상증자가 진행되지 않을 경우 당사가 자본잠식 상태에 진입하여 관리종목으로 지정될 수 있음에 유의하시어 투자 판단에 참고하시기 바랍니다.

[자본잠식 시뮬레이션]

(단위: 백만원)

구분
2024년
2025년 반기
2025년(유상증자 미실시)
2025년(유상증자 완료)

자기자본
20,168
10,614
975
26,336

자본금
18,474
18,474
18,474
25,646

자본잠식률
N/A
42.55%
94.72%
N/A

자본잠식여부
미해당
해당
해당
미해당

주1: 자본잠식률: 자본잠식률 = (자본금 - 자기자본) ÷ 자본금 × 100주2: 2025년 반기 누적 순손실 9,639백만원이 2025년 하반기에도 똑같이 발생한다고 가정출처: 당사 제공

4. 시가총액 미달여부 검토

「코스닥시장 상장규정」 제53조1항제5호에 따라 보통주 시가총액 40억원 미만이 30일간 지속되는 경우 관리종목으로 지정됩니다. 당사의 2024년 시가총액은 최고 150,005백만원, 최저 68,056백만원, 평균 101,694백만원으로 시가총액 40억원 미만을 기록한 바가 없어 관리종목 지정요건에 해당하지 않습니다.

[시가총액 미달여부 검토]

(단위: 백만원)

구분
시가총액(최고)
시가총액(최저)
시가총액(평균)

2024년
150,005
68,056
101,694

출처: 한국거래소 정보데이터시스템

5. 정기보고서 미제출 여부 검토
「코스닥시장 상장규정」제53조 제1항제6호에 따라 사업보고서, 반기보고서 또는 분기보고서를 법정제출기한 내에 제출하지 않은 경우 관리종목으로 지정됩니다. 당사는 2022년 상장 이후 정기보고서를 법정제출기한 내에 제출한 바 관리종목 지정요건에 해당하지 않습니다.
6. 지배구조 미달 여부 검토
「코스닥시장 상장규정」제53조 제1항제7호에 따라 최근 사업연도 사업보고서상 A)사외이사의 수가 법에서 정하는 수에 미달 B) 법에서 정하는 감사위원회를 구성하지 않거나 구성요건을 충족하지 아니하는 경우 관리종목으로 지정됩니다.당사는 벤처기업에 해당하며 상법 시행령 제34조 제1항 1호에 따라 자산총액이 1천억원 미만으로 「상법」 제542조의8제1항에 따라 이사 총수의 4분의 1 이상을 사외이사로 할 의무가 없으나, 당사는 3명의 사내이사 및 3명의 사외이사를 두고 있어 향후 자산총액이 1천억원을 초과하더라도 해당 법규를 준수하고 있습니다.또한, 당사는 「상법」 제542조의11제1항 감사위원회 설치 규정 적용 대상인 자산총액 2조원 이상의 기업에 해당하지 않습니다.
7. 거래량 미달 여부 검토

「코스닥시장 상장규정」 제53조 제1항제8호에 따라 분기월평균거래량이 유동주식수의 1%에 미달하는 경우 관리종목으로 지정됩니다. 다만, 다음 어느 하나에 해당하는 경우에는 이 호에 적용 받지 않습니다.

가) 신규 신규상장법인의 경우. 다만, 신규상장일이 속하는 분기에 한정함.나) 분기의 월평균거래량이 1만주 이상인 경우. 이 경우 보통주식 상장법인이 액면주식을 발행한 때에는 액면가액 5,000원을 기준으로 함.다) 세칙으로 정하는 소액주주가 소유한 보통주식의 총수가 유동주식수의 100분의 20 이상이고, 해당 소액주주의 수가 300명 이상인 경우. 이 경우 소액주주가 소유한 주식 수와 소액주주의 수는 최근 사업연도 말을 기준으로 하되, 최근 사업연도 말 이후 주주명부를 폐쇄한 경우에는 그 폐쇄시점 현재를 기준으로 거래소에 제출한 주주명부 및 「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따른 소유자명세를 기준으로 함.

당사의 최근사업연도말(2024년) 소액주주 지분율은 65.58%, 소액주주수는 23,157명임에 따라 상기 다) 항목에 해당되어 거래량 미달에 따른 관리종목 지정 요건에 해당되지 않습니다.

8. 주식분산 미달 여부 검토
「코스닥시장 상장규정」제53조 제1항제9호에 따라 최근 사업연도말 소액주주가 200인 미만이거나 소액주주지분이 20% 미만일 경우 관리종목으로 지정됩니다.당사의 최근사업연도말(2024년) 소액주주 지분율은 65.58%, 소액주주수는 23,157명임에 따라 상기 다) 항목에 해당되어 거래량 미달에 따른 관리종목 지정 요건에 해당되지 않습니다.
9. 기타사항「코스닥시장 상장규정」 제53조 제1항제10호에서 제13호까지에 따라 회생절차개시신청, 파산신청, 상장폐지사유발생, 재무관리기준 위반 요건에 해당하는 경우 관리종목으로 지정됩니다. 당사는 본 공시서류 제출 전일 현재 동 관리종목지정요건에 해당하지 않습니다.
10. 상장폐지 요건 강화

2025년 01월 21일 금융위원회와 금융감독원, 한국거래소, 금융투자협회, 자본시장연구원은 'IPO 및 상장폐지 제도 개선 방안'을 발표하면서 시가총액 및 매출 관련 상장폐지 요건을 강화하였으며, 상장폐지 절차 또한 효율적으로 개정하였습니다. 금번 제도 개선을 통해 기업가치 기반 투자를 활성화하고 부실 기업 퇴출을 유도해 국내 주식 시장의 질적 성장을 도모할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.현행 제도의 문제점으로는 기업 회생기회 부여, 투자자 보호에 초점을 둔 제도운영으로 저성과 기업의 적절한 퇴출이 지연되고 있다는 평가 등이 거론되고 있으며, 상장회사의 수 증가율은 높지만, 이에 비해 주가의 상승률은 높지 않아 주요국 대비 '상장기업수 대비 시가총액' 수치 또한 저조한 수준을 보이고 있음을 지적하였습니다.이러한 문제를 해결하기 위한 방안으로 저성과기업의 적시 적절한 퇴출을 통한 증시 전반의 밸류업에 기여하기 위해, 상장폐지 요건은 강화하고 그 절차는 효율화 할 수 있는 세부적인 개선안이 논의되었습니다. 이에 금융당국은 상장폐지 정량적 요건인 시가총액과 매출 기준을 실효성 있는 수준으로 강화하기로 하였습니다. 제도의 연착륙을 위해 최종 목표치까지 3단계, 3년에 걸쳐 상장 유지 기준을 단계적으로 상향하기로 했습니다.

[상장폐지 요건 분류 및 주요내용]

현행 상장폐지 제도.jpg
현행 상장폐지 요건 분류 및 주요 내용

출처: 상장폐지 제도 개선방안, 금융위원회, 2025.01

코스닥 시장 상장 기업의 경우 시가총액 기준이 현행 40억원에서 2026년 150억원, 2027년 200억원, 2028년 300억원으로 강화될 예정입니다. 매출액 기준의 경우 현행 30억원에서 2027년 50억원, 2028년 75억원, 2029년 100억원으로 강화될 예정입니다. 매출액 요건의 경우 성장 잠재력은 높지만 매출이 낮은 기업을 고려하여, 최소 시가총액 600억원을 충족할 경우 매출 요건을 면제해주는 완충 장치도 함께 도입될 예정입니다.

[상장폐지 제도 개선 방안: 시총/매출 요건 강화]

상장폐지 제도 개선 방안.jpg
상장폐지 제도 개선 방안

출처: 금융위원회, 데일리팜

당사는 상장 이후 시가총액이 600억원 밑으로 하락한 이력이 있으며, 상장 이후 3년간 매출액이 30억원을 하회하기 때문에 해당 수준이 유지될 경우 상장폐지 요건에 근접할 가능성이 존재합니다. 이에 따라 제도상 상장폐지 위험은 중장기적으로 상존하고 있으며, 투자자께서는 최근 상장폐지 요건 강화에 따른 상장폐지 위험에 대해서 충분히 인지하시길 바랍니다.
이 외에도 상장폐지의 비재무적 요건 강화 방안으로는 '감사의견 미달요건' 기준의 강화를 발표했습니다. 현행 '감사의견 미달요건'의 경우 이의신청이 허용되는 형식적 상장폐지 사유로서 이의신청 시 개선기간을 부여하였습니다. 따라서 다음 혹은 다다음 사업연도 감사의견이 나올 때 까지 개선기간을 부여하는 등 다소 완화된 요건을 적용하였습니다. 이러한 '감사의견 미달요건'의 개선사항으로, 감사의견 미달사유 발생 이후 다음 사업연도 감사의견 미달시 즉시 상장폐지 절차를 진행하게 되었습니다. 즉, 감사의견 2회 연속 미달을 '이의신청 불가 형식적 사유'로 규정하게 되었습니다.상장폐지 절차는 심의 단계와 개선 기간을 단축해 효율성을 높이기로 하였습니다. 코스피는 형식적 사유에 대한 이의 신청시, 최대 2년에서 1년으로, 실질심사 시, 최대 4년(1,2심 각 2년)에서 2년(1,2심 각 1년)으로, 코스닥은 실질심사의 경우 심의단계부터 심의주체가 동일한 2심과 3심을 합쳐 2심제로 축소하고, 실질심사시, 최대 2년(1~3심 합산)에서 1년 6개월(1,2심 합산)로 줄이기로 하였습니다.

[심의단계 및 개선기간 축소방안]

심의단계 및 개선기간 축소방안.jpg
심의단계 및 개선기간 축소방안

출처: 상장폐지 제도 개선방안, 금융위원회, 2025.01

또한, 형식적 사유의 개선기간 부여 및 심의완료 후 새롭게 실질심사를 시작하는 구조가 절차지연 요인으로 작용하기 때문에 형식적 상장폐지 사유와 실질적 상장폐지 사유가 동시에 발생할 경우 심사를 병행하고, 하나라도 먼저 상장폐지 결정시 최종 상장폐지로 진행하도록 하였습니다.

[형식 및 실질사유 중복발생 시 심사병행]

형식및실질사유 중복발생시 심사병행.jpg
형식및실질사유 중복발생시 심사병행

출처: 상장폐지 제도 개선방안, 금융위원회, 2025.01

이렇듯 금융 관계기관의 국내증시 상장폐지 제도에 대한 개선방안 논의가 진행되었고, 현행 제도에서 단계적으로 유가증권시장 및 코스닥 시장의 상장폐지 요건이 보다 엄격하게 작용될 전망입니다. 이에 따라 현행 기준으로 당사는 재무적, 비재무적 상장폐지 요건에 해당되는 바 없지만, 당사가 이후 영업실적의 악화나 재무구조의 급격한 변화 등에 의해 강화된 상장폐지 요건에 해당되게 된다면 상장폐지 사유에 해당될 위험이 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
11. 투자주의 환기종목 지정 여부 검토

「코스닥시장 상장규정」 제52조(투자주의 환기종목)에 따라 한국거래소는 보통주식 상장법인이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 투자주의 환기종목으로 지정합니다.

[투자주의 환기종목 지정요건 및 해당사항 점검]

구분
지정요건
해당사항 점검

정기지정
보통주식 상장법인의 영업ㆍ재무ㆍ경영 등에 관한 계량적ㆍ비계량적 변수 등을 고려하여 세칙으로 정하는 기업부실위험 선정기준에 해당하는 경우
미해당

수시지정
내부회계관리제도의 운영실태에 대한 감사인의 검토ㆍ감사 결과 중요한 취약점이 발견되거나 중요한 범위제한이 있는 경우 또는 검토ㆍ감사의견이 표명되지 않은 경우
2024년 감사의견 적정

제17조 제1항을 위반하여 이 규정에 따른 의무보유 대상 주식등을 사실상 매각한 경우. 다만, 최대주주 변경을 수반하는 경우로 한정한다.
미해당

제3자 배정 방식의 유상증자로 해당 보통주식 상장법인의 신주를 취득한 자에게 해당 취득일부터 6개월 이내에 선급금 지급, 금전의 가지급, 금전 대여, 증권(법 제4조 제2항 각 호의 증권, 어음, 양도성 예금증서를 말한다)의 대여, 출자(타법인이 발행한 주식등 또는 출자증권의 취득을 말한다) 등을 한 사실이 공시 등을 통해 확인된 경우
미해당

최근 사업연도의 개별재무제표 또는 연결재무제표에 대한 감사인의 감사의견이 계속기업으로서의 존속능력에 대한 불확실성에 의한 한정인 경우
2024년 감사의견 적정

최대주주 변경으로 제51조 제1항에 따른 의무보유가 적용되는지 여부가 확인되지 않은 경우
미해당

제51조 제1항에 따른 의무보유 대상자가 해당 의무보유를 이행하지 않은 경우
미해당

최근 5개 사업연도에 각각 영업손실이 발생한 경우. 다만, 세칙으로 정하는 기술성장기업에는 이 목을 적용하지 않는다.
미해당

최근 반기 말 현재 자본잠식률이 100분의 50 이상인 경우
미해당

최근 반기 말 현재 자기자본이 10억원 미만인 경우
미해당

최근 반기의 개별재무제표 또는 연결재무제표에 대한 감사인의 검토의견 또는 감사의견이 부적정, 의견거절이거나 감사범위 제한에 따른 한정인 경우
2024년 감사의견 적정

출처: 한국거래소

본 공시서류 제출 전일 기준 당사는 투자주의 환기종목에 지정 요건에 해당하지 않으나, 향후 예상치 못한 사업 악화 등으로 투자주의 환기종목에 지정될 경우 일정한 불이익을 받을 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

아. 최대주주 지분 희석 및 경영권 관련 위험
당사의 최대주주 및 특수관계인은 약 22.53%의 지분을 보유하고 있으므로, 금번 유상증자로 인해 지분율이 일부 하락하더라도 최대주주 변경 가능성은 제한적일 것으로 판단됩니다.
다만, 최대주주 및 특수관계인의 유상증자 청약률 및 임직원의 주식매수선택권 행사 여부에 따라 보유 지분율이 추가로 감소할 수 있으며, 이로 인해 경영권이 취약해질 경우 적대적 M&A 또는 외부 세력에 의한 경영권 취득 시도에 노출될 수 있습니다. 이는 최대주주 변경 가능성 등 경영권 안정성 저하로 이어져, 당사의 신뢰도 하락, 나아가 장기적 성장에 부정적 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

본 공시서류 제출 전일 기준 당사의 최대주주 및 특수관계인은 MSEED, INC., 임찬양 대표이사, 김경환 부사장, 안정권 부사장 4인으로 총 8,327,862주(지분율 22.53%)를 보유하고 있습니다.

[당사 최대주주 및 특수관계인의 소유주식수 및 지분율]

성 명
관 계
주식의종류
소유주식수 및 지분율
비고

주식수
지분율

MSEED, INC.
최대주주
보통주
5,720,634
15.48
-

임찬양
특수관계인
보통주
1,187,700
3.21
-

김경환
특수관계인
보통주
1,187,700
3.21
-

안정권
특수관계인
보통주
231,828
0.63
-

계
보통주
8,327,862
22.53
-

우선주
-
-
-

출처: 당사 제공

금번 유상증자를 통해 발행될 신주는 총 14,344,263주로, 이는 기존 발행주식 대비 38.82%에 해당하며, 구주주는 1주당 0.3882382793주의 비율로 신주인수권증서를 배정받게 됩니다. 최대주주 MSEED, INC.는 2,220,969주, 임찬양 대표이사 및 김경환 부사장은 461,110주, 안정권 부사장은 90,004주를 각각 배정받을 예정입니다.당사의 최대주주인 MSEED, INC.는 별도의 사업을 영위하지 않는 미국 소재 명목법인으로 매출이 발생하지 않아, 금번 유상증자에서 신주인수권증서 매각대금 등을 통해 배정주식의 약 10% 수준으로만 청약에 참여할 예정입니다.임찬양 대표이사, 김경환 부사장, 안정권 부사장의 경우 배정분 중 약 50% 규모에 대한 청약을 계획하고 있습니다. 다만, 발행가액 확정 시점에서 주가 상승 등으로 인해 최종 모집금액이 변동될 경우, 청약 부담이 증가함에 따라 실제 청약 수량 또는 금액에 차이가 발생할 수 있으며, 일부 배정자에 한해 청약 실패 가능성도 존재합니다. 이에 따라 투자자께서는 향후 청약 결과에 따라 최대주주 및 특수관계인의 최종 지분율에 불확실성이 존재함을 충분히 인지하시기 바랍니다.
특수관계인 3인의 청약분 외 나머지 50%의 신주인수권증서 미청약분에 대해서는 현 시점에서 구체적인 매각 일정이나 거래 상대방이 정해진 바는 없으며, 시장 상황을 감안하여 기관투자자 등을 대상으로 신주인수권증서 상장 이전 장외에서 매각해 청약 대금으로 활용할 예정입니다. 매각 일정을 신주인수권증서 상장거래 전으로 계획한 이유는 동 내용을 청약에 참여하는 투자자들이 해당거래를 충분히 인지한 후 신주인수권증서를 거래하게끔 하기 위함입니다.한편, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 개정에 따라 2024년 07월 24일부터는 상장회사의 내부자(임원, 주요주주)가 해당 상장회사의 대규모 주식거래(발행주식총수의 1% 이상 또는 50억원 이상 거래)를 진행할 경우, 거래 목적ㆍ거래 금액ㆍ거래 기간 등을 30일 전에 사전 공시하도록 의무화되었습니다. 이에 따라 신주인수권증서 미청약분을 매각할 경우에도 관련 법령에 따라 매각 30일 전에 사전 공시를 진행할 예정입니다. 다만, 내부자거래에 대한 사전 공시는 투자자 인식 및 당사 주가에 영향을 미칠 수 있으므로, 투자자께서는 이와 같은 점을 충분히 유의하시기 바랍니다.

만약 최대주주 MSEED, INC.가 배정 신주인수권증서의 10% 규모만 청약하고, 특수관계인 3인이 배정 신주인수권증서의 50% 규모를 청약할 경우 최대주주 및 특수관계인의 지분율은 기존 22.53%에서 최대

17.66%까지 하락할 수 있습니다. 관련 지분율 변동에 대한 가정별 시뮬레이션은 아래 표를 참고해주시기 바랍니다.

[최대주주 및 특수관계인 지분율 변동 시뮬레이션]

(기준일: 본 공시서류 제출 전일)

성 명
주식의 종류
유상증자 이전
배정 주식수(예정)
청약 참여주식수(예정)
유상증자 후(예정)

주식수
지분율(%)
주식수
지분율(%)

MSEED, INC
보통주
5,720,634
15.48
2,220,969
222,096
5,942,730
11.59

임찬양
보통주
1,187,700
3.21
461,110
230,555
1,418,255
2.77

김경환
보통주
1,187,700
3.21
461,110
230,555
1,418,255
2.77

안정권
보통주
231,828
0.63
90,004
45,002
276,830
0.54

합계
8,327,862
22.53
3,233,193
728,208
9,056,070
17.66

주1: 최대주주 MSEED, INC은 배정 신주인수권증서의 10% 청약, 임찬양 대표이사, 김경환 부사장, 안정권 부사장은 배정 신주인수권증서의 50% 청약을 가정하였습니다.주2: 주식매수선택권 행사 등으로 인하여 상기 시뮬레이션은 변동될 수 있습니다.

출처: Dart 전자공시시스템, 당사 제공

한편, 본 공시서류 제출 전일 기준 당사가 임직원에게 부여한 주식매수선택권 중 미행사 수량은 890,372주이며 금번 유상증자로 인해 주식매수선택권의 행사가격은 아래 주식매수선택권 계약서 조항에 따라 조정될 예정입니다. 주식매수선택권의 권리행사 조정 내용과 주식매수선택권 부여 내역은 아래와 같습니다.

[당사의 주식매수선택권 조정 관련 조항]

1차 ~ 7차 주식매수선택권 부여계약서 일부 발췌

제5조(행사가격과 부여할 주식의 수의 조정)

① 선택권 부여일 이후 선택권의 행사 전에 "회사"가 자본 또는 주식발행 사항에 변동이 있는 경우에는 제1조의 교부할 주식의 수 또는 제4조의 행사가격은 다음 각 호와 같이 조정한다.1. 행사가격보다 낮은 발행가격으로 유상증자를 하는 경우: 행사가격보다 낮은 발행가격으로 유상증자를 하는 경우에는 다음과 같이 조정한다.조정후의 행사가격 = (유상증자 직전 발행주식 총수 × 조정전 행사가격 + 유상증자 발행주식수 × 유상증자 주당 발행가액) / (유상증자 직전 발행주식 총수 + 유상증자 발행주식수)
8차 주식매수선택권 부여계약서 일부 발췌
제5조(행사가격과 부여할 주식의 수의 조정)
선택권 부여일 이후 선택권의 행사 전에 "회사"가 자본 또는 주식발행 사항에 변동이 있는 경우에는 제1조의 교부할 주식의 수 또는 제4조의 행사가격은 다음 각 호와 같이 조정한다. 이때 가격의 조정에서 10원 미만의 금액은 절상하고 수량 조정에서의 1주 미만의 주수는 절사한다. 단, 주식매수선택권의 부여 시에 전환사채가 발행되어 있는 경우 등 이미 존재하는 권리의 행사에 의한 유상증자의 경우와 또 다른 주식매수선택권의 부여 등에 의한 증자의 경우에는 조정하지 아니한다.1. 유상증자를 하는 경우: 시가보다 낮은 발행가격으로 유상증자를 하는 경우에는 다음과 같이 조정한다.조정 후 행사가격 = 조정 전 행사가격 x {A + (B x C / D)} / (A + B)A : 기발행주식수B : 신발행주식수C : 1주당 발행가액D : 시가 (발행 이사회 결의일을 기준으로 하고 할인율 10% 이내의 발행은 시가발행으로 보고 조정하지 아니한다)

출처: 당사 제시

[당사 주식매수선택권 부여 내역]

(기준일: 본 공시서류 제출 전일)
(단위: 원, 주)

부여받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의종류
최초부여수량
당기변동수량
총변동수량
총미행사수량
행사기간
행사가격
조정된 행사가격
의무보유여부
의무보유기간

행사
취소
행사
취소

안정권
등기임원
2020.07.01
신주교부
보통주
16,100
-
-
-
-
16,100
'23.04.01~'27.02.28
4,380
3,838
X
X

OOO
미등기임원
2020.07.01
신주교부
보통주
5,800
-
-
-
5,800
-
'23.04.01~'27.02.28
4,380
3,838
X
X

김미진
미등기임원
2020.07.01
신주교부
보통주
5,000
-
-
-
-
5,000
'23.04.01~'27.02.28
4,380
3,838
X
X

OOO
미등기임원
2020.07.01
신주교부
보통주
5,000
-
-
-
5,000
-
'23.04.01~'27.02.28
4,380
3,838
X
X

김용준
미등기임원
2020.07.01
신주교부
보통주
4,400
-
-
-
-
4,400
'23.04.01~'27.02.28
4,380
3,838
X
X

OOO
미등기임원
2020.07.01
신주교부
보통주
3,800
-
-
-
3,800
-
'23.04.01~'27.02.28
4,380
3,838
X
X

OOO
미등기임원
2020.07.01
신주교부
보통주
2,800
-
-
-
2,800
-
'23.04.01~'27.02.28
4,380
3,838
X
X

OOO 외 44명
직원
2020.07.01
신주교부
보통주
116,800
-
2,000
-
44,800
72,000
'23.04.01~'27.02.28
4,380
3,838
X
X

OOO 외 5명
외부전문가
2020.12.07
신주교부
보통주
61,000
-
-
-
39,400
21,600
'24.01.01~'27.10.31 : 50%
4,787
4,131
X
X

'25.01.01~'27.10.31 : 50%

안정권
등기임원
2021.07.20
신주교부
보통주
15,384
-
-
-
15,384
-
'24.01.01~'27.12.31
5,345
4,533
X
X

OOO
미등기임원
2021.07.20
신주교부
보통주
7,692
-
-
-
7,692
-
'24.01.01~'27.12.31
5,345
4,533
X
X

OOO
미등기임원
2021.07.20
신주교부
보통주
4,614
-
-
-
4,614
-
'24.01.01~'27.12.31
5,345
4,533
X
X

김용준
미등기임원
2021.07.20
신주교부
보통주
4,614
-
-
-
-
4,614
'24.01.01~'27.12.31
5,345
4,533
X
X

OOO
미등기임원
2021.07.20
신주교부
보통주
4,614
-
-
-
4,614
-
'24.01.01~'27.12.31
5,345
4,533
X
X

김미진
미등기임원
2021.07.20
신주교부
보통주
3,076
-
-
-
-
3,076
'24.01.01~'27.12.31
5,345
4,533
X
X

OOO
미등기임원
2021.07.20
신주교부
보통주
2,306
-
-
-
2,306
-
'24.01.01~'27.12.31
5,345
4,533
X
X

OOO
미등기임원
2021.07.20
신주교부
보통주
4,614
-
-
-
4,614
-
'24.01.01~'27.12.31
5,345
4,533
X
X

OOO 외 58명
직원
2021.07.20
신주교부
보통주
184,544
-
11,534
-
77,662
106,882
'24.01.01~'27.12.31
5,345
4,533
X
X

안정권
등기임원
2022.03.30
신주교부
보통주
20,000
-
-
-
20,000
-
'24.04.01~'28.12.31 : 50%'25.04.01~'28.12.31 : 50%
5,345
4,533
X
X

OOO
미등기임원
2022.03.30
신주교부
보통주
6,000
-
-
-
6,000
-
'24.04.01~'28.12.31 : 50%'25.04.01~'28.12.31 : 50%
5,345
4,533
X
X

김용준
미등기임원
2022.03.30
신주교부
보통주
6,000
-
-
-
-
6,000
'24.04.01~'28.12.31 : 50%'25.04.01~'28.12.31 : 50%
5,345
4,533
X
X

OOO
미등기임원
2022.03.30
신주교부
보통주
6,000
-
-
-
6,000
-
'24.04.01~'28.12.31 : 50%'25.04.01~'28.12.31 : 50%
5,345
4,533
X
X

OOO
미등기임원
2022.03.30
신주교부
보통주
6,000
-
-
-
6,000
-
'24.04.01~'28.12.31 : 50%'25.04.01~'28.12.31 : 50%
5,345
4,533
X
X

김미진
미등기임원
2022.03.30
신주교부
보통주
2,000
-
-
-
-
2,000
'24.04.01~'28.12.31 : 50%'25.04.01~'28.12.31 : 50%
5,345
4,533
X
X

OOO 외 91명
직원
2022.03.30
신주교부
보통주
166,000
-
26,416
-
74,000
92,000
'24.04.01~'28.12.31 : 50%'25.04.01~'28.12.31 : 50%
5,345
4,533
X
X

안정권
등기임원
2023.03.29
신주교부
보통주
40,000
-
-
-
-
40,000
'25.04.01~'29.12.31
3,689
3,340
X
X

김용준
미등기임원
2023.03.29
신주교부
보통주
4,000
-
-
-
-
4,000
'25.04.01~'29.12.31
3,689
3,340
X
X

OOO
미등기임원
2023.03.29
신주교부
보통주
4,000
-
-
-
4,000
-
'25.04.01~'29.12.31
3,689
3,340
X
X

OOO
미등기임원
2023.03.29
신주교부
보통주
4,000
-
-
-
4,000
-
'25.04.01~'29.12.31
3,689
3,340
X
X

OOO
미등기임원
2023.03.29
신주교부
보통주
4,000
-
-
-
4,000
-
'25.04.01~'29.12.31
3,689
3,340
X
X

OOO
미등기임원
2023.03.29
신주교부
보통주
4,000
-
4,000
-
4,000
-
'25.04.01~'29.12.31
3,689
3,340
X
X

김미진
미등기임원
2023.03.29
신주교부
보통주
2,000
-
-
-
-
2,000
'25.04.01~'29.12.31
3,689
3,340
X
X

OOO 외 108명
직원
2023.03.29
신주교부
보통주
163,000
-
10,600
-
67,400
95,600
'25.04.01~'29.12.31
3,689
3,340
X
X

안정권
등기임원
2024.03.28
신주교부
보통주
30,000
-
-
-
-
30,000
'26.04.01~'30.12.31
3,030
2,865
X
X

김태환
미등기임원
2024.03.28
신주교부
보통주
15,000
-
-
-
-
15,000
'26.04.01~'30.12.31
3,030
2,865
X
X

김용준
미등기임원
2024.03.28
신주교부
보통주
5,000
-
-
-
-
5,000
'26.04.01~'30.12.31
3,030
2,865
X
X

OOO
미등기임원
2024.03.28
신주교부
보통주
2,000
-
-
-
2,000
-
'26.04.01~'30.12.31
3,030
2,865
X
X

OOO
미등기임원
2024.03.28
신주교부
보통주
4,000
-
-
-
4,000
-
'26.04.01~'30.12.31
3,030
2,865
X
X

OOO
미등기임원
2024.03.28
신주교부
보통주
5,000
-
5,000
-
5,000
-
'26.04.01~'30.12.31
3,030
2,865
X
X

김미진
미등기임원
2024.03.28
신주교부
보통주
2,000
-
-
-
-
2,000
'26.04.01~'30.12.31
3,030
2,865
X
X

OOO 외 120명
직원
2024.03.28
신주교부
보통주
183,400
-
17,100
-
63,300
120,100
'26.04.01~'30.12.31
3,030
2,865
X
X

이만기
미등기임원
2024.06.28
신주교부
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
'26.06.28~'30.12.31
3,030
2,865
X
X

OOO
직원
2024.06.28
신주교부
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
'26.06.28~'30.12.31
3,030
2,865
X
X

김미진
미등기임원
2025.03.26
신주교부
보통주
3,000
-
-
-
-
3,000
'27.04.01~'31.12.31
2,960
2,700
X
X

김용준
미등기임원
2025.03.26
신주교부
보통주
15,000
-
-
-
-
15,000
'27.04.01~'31.12.31
2,960
2,700
X
X

김태환
미등기임원
2025.03.26
신주교부
보통주
30,000
-
-
-
-
30,000
'27.04.01~'31.12.31
2,960
2,700
X
X

이만기
미등기임원
2025.03.26
신주교부
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
'27.04.01~'31.12.31
2,960
2,700
X
X

OOO
미등기임원
2025.03.26
신주교부
보통주
10,000
-
10,000
-
10,000
0
'27.04.01~'31.12.31
2,960
2,700
X
X

OOO 외 51명
직원
2025.03.26
신주교부
보통주
169,000
-
4,000
-
4,000
165,000
'27.04.01~'31.12.31
2,960
2,700
X
X

합계
1,392,558
-
90,650
-
502,186
890,372
-
-
-
-
-

출처: 당사 제공
주: 조정된 행사가격은 예정 발행가액을 기준으로 산정하였으며, 유상증자 완료 후 실제 확정된 행사가격은 이에 따라 달라질 수 있습니다.

유상증자 후 주식매수선택권 미행사수량인 890,372주까지 전량 행사될 경우, 최대주주 및 특수관계인의 지분율은 최대

17.52%까지 감소할 수 있습니다.

[최대주주 및 특수관계인 지분율 시뮬레이션]

(기준일: 본 공시서류 제출 전일)
(단위: 주, %)

성 명
주식의 종류
유상증자 후
잔여 주식매수선택권전량 행사 후

보유주식
지분율(%)
보유주식
지분율(%)

MSEED, INC
보통주
5,942,730
11.59%
5,942,730
11.39%

임찬양
보통주
1,418,255
2.77%
1,418,255
2.72%

김경환
보통주
1,418,255
2.77%
1,418,255
2.72%

안정권
보통주
276,830
0.54%
362,930
0.70%

합계
9,056,070
17.66%
9,142,170
17.52%

주1:
유상증자 후 잔여 주식매수선택권 미행사수량 890,372주가 전량 행사됨을 가정하였습니다.

주2:
안정권 부사장은 본 공시서류 제출 전일 기준 86,100주의 주식매수선택권을 보유하고 있으며, 전량 행사할 것을 가정하여 본 자료에 반영하였습니다.

출처:
Dart 전자공시시스템, 당사 제공

앞서 기재한 바와 같이 당사는 주식매수선택권으로 인해 향후 주식 수급에 일정 수준의 오버행 이슈가 존재할 수 있습니다. 특히 해당 권리의 상당 부분은 보호예수 대상이 아니므로, 주가 흐름 및 행사 시점에 따라 단기적으로 주식이 출회될 가능성도 배제할 수 없습니다.

요약하자면, 본 공시서류 제출 전일 기준, 당사의 최대주주 및 특수관계인은 약 22.53%의 지분을 보유하고 있으므로, 금번 유상증자로 인해 지분율이 일부 하락하더라도 최대주주 변경 가능성은 제한적일 것으로 판단됩니다. 다만, 최대주주 및 특수관계인의 유상증자 청약률, 임직원의 주식매수선택권 행사 여부에 따라 보유 지분율이 추가로 감소할 수 있으며, 이로 인해 경영권이 취약해질 경우 적대적 M&A 또는 외부 세력에 의한 경영권 취득 시도에 노출될 수 있습니다.

그럼에도 불구하고, 당사는 유형자산이나 단순 시스템에 기반하기보다는 주요 경영진의 역량과 사업 추진 방향성에 대한 의존도가 높은 회사 특성을 지니고 있습니다. 임찬양 대표이사와 김경환ㆍ안정권 부사장은 2015년 설립 시점부터 현재까지 회사를 공동으로 이끌어온 창업 멤버로서, 축적된 경영 경험과 업계 네트워크를 보유하고 있습니다. 특히 당사의 핵심 기술 개발 및 사업 추진 과정에서 중심적인 역할을 수행해 왔으며, 이러한 전문성과 리더십은 당사의 경쟁력 유지와 성장 기반 마련에 중요한 기여를 하고 있습니다. 따라서 당사의 경영권 안정성은 단순한 지분율 변화에 의해 판단되기보다는 현 경영진의 연속성과 전문성에 기초하고 있으며, 이에 따라 경영권이 중대한 위협에 노출될 가능성은 제한적일 것으로 판단됩니다. 투자자께서는 당사의 경영권 관련 특성을 종합적으로 이해하시어 투자에 참고하시기 바랍니다.

자. 잦은 자금조달로 인한 주주가치 희석화 위험

당사는 2022년 코스닥시장 상장을 통해 150억원을 조달하였으며, 2023년에는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 통해 486억원을 조달한 바 있습니다. 이와 같이 두 차례 공모를 통해 자금을 조달하였음에도 불구하고, 금번에도 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 추진할 예정입니다.
반복적인 자금조달이 지속될 경우 발행주식수 증가로 인한 기존 주주의 지분가치 희석, 외부 자본 의존도 확대에 따른 재무안정성 저하, 주가 하방 압력 등 복합적인 부정적 영향이 발생할 수 있습니다. 특히 영업활동을 통한 현금창출력이 충분하지 못할 경우, 이러한 구조적 문제는 회사의 장기 성장성과 존속 가능성에 직접적인 위협이 될 수 있으므로 투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다.

본 유상증자는 시설자금 및 운영자금 확보 등을 통해 기술 경쟁력 강화, 사업 확장에 따른 수익 기반 확대, 재무 안정성 제고 등 회사의 경영환경 개선에 기여할 것으로 예상됩니다. 다만,
사업 성과가 계획에 미치지 못하거나 외부 자금조달 의존이 지속될 경우 주주가치 희석 및 유동성 악화 가능성이 여전히 존재할 수 있으므로, 투자자께서는 이 점을 충분히 고려하시기 바랍니다.또한, 당사는 과거 상장 및 유상증자를 통해 유입된 자금의 실제 사용 내역이 기존 계획과 일부 상이했던 바 있으며, 이로 인해 자금 운용 계획과의 불일치가 발생하였습니다. 이는 자금 사용의 예측 가능성을 낮추고, 운용의 투명성과 신뢰도에 부정적인 영향을 줄 수 있다는 점을 당사는 충분히 인지하고 있습니다.
이에 따라 향후 유사한 상황이 재발되지 않도록, 자금 사용 계획 수립 시 시장환경 변화 및 사업 우선순위 조정 가능성을 고려한 내부 협의 및 사전 리스크 검토 절차를 강화할 예정이며, 본 공시서류에는 가능한 구체적이고 명확한 항목 중심으로 자금 사용 계획을 기재하였습니다. 자금 집행 단계에서는 정기적인 자금 집행 내역 점검 및 계획 대비 이행 여부에 대한 내부 보고 절차를 통해 계획과 실제 집행 간의 정합성을 지속적으로 점검할 예정이며, 실제 집행 내역은 정기공시를 통해 투명하게 공개함으로써 투자자 보호와 시장 신뢰 제고에 만전을 기하고자 합니다.
다만, 향후에도 사업 환경 변화, 자금 수요의 변동 등 외부 요인에 따라 자금 사용 계획과 실제 집행 간 괴리가 발생할 가능성을 완전히 배제할 수는 없으며, 이로 인해 투자자에게 리스크가 발생할 수 있으므로 투자에 참고하여 주시기 바랍니다.

당사는 2022년 코스닥시장 상장을 통해 150억원을 조달하였으며, 2023년에는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 통해 486억원을 조달한 바 있습니다. 이와 같이 두 차례 공모를 통해 자금을 조달하였음에도 불구하고, 금번에도 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 추진할 예정입니다.

[자본시장을 통한 자금조달 내역]

(단위 : 백만원)

자금조달 방식
납입일
금액
자금의 사용목적

자금의 사용목적
금액
세부 내역

코스닥시장 상장
2022.02.24
14,778
시설자금
2,964
카트리지 생산라인 증설

운영자금
10,614
차세대 진단검사 분야 및 정밀의료 분야 연구개발 자금, 인건비 등

채무상환자금
1,200
차입금 상환

주주배정 후실권주 일반공모유상증자
2023.09.22
48,578
시설자금
3,523
카트리지 생산 라인 증설 및 제조 설비 자동화 등

운영자금
44,055
차세대 miLab™ 개발, 카트리지 개발, 원재료 매입, 임상비용 등

채무상환자금
1,000
단기차입금 상환

합계

-
63,356
-

출처: 당사 제공주: 상기 표에 기재된 코스닥시장 상장 당시 조달금액은 발행제비용 차감 후 금액으로, 실제 모집총액과는 차이가 있습니다.

1. 2022년 코스닥시장 상장 150억원당사는 2022년 코스닥시장 상장을 통해 유입되는 자금을 카트리지 생산라인 증설을 위한 시설자금 2,964백만원, 진단검사 및 정밀의료 분야 연구개발 자금 등을 위한 운영자금 10,614백만원, 차입금 상환을 위한 상환자금 1,200백만원으로 사용할 것을 계획하였습니다.

[코스닥시장 상장 당시 자금의 사용목적]

(단위: 백만원)

구분
내 역
사용예정금액
실제 사용금액
시 기

연구개발자금
차세대 진단검사 분야
8,599
10,872
22.1Q ~ 23.4Q

정밀의료 분야
22.1Q ~ 23.4Q

시설자금
카트리지 생산라인 증설
2,964
2,575
22.1Q ~ 23.2Q

채무상환
차입금 상환
1,200
-
22.1Q

운영자금
급여 등 인건비
1,836
1,331
22.1Q~23.4Q

직원 교육비
179
-
22.1Q~23.4Q

합 계
14,778
14,778
21.4Q ~ 23.4Q

출처: 당사 제공주: 상기 표에 기재된 금액 합계는 발행제비용 차감 후 금액으로, 실제 모집총액과는 차이가 있습니다.

한편, 당사는 상장 당시 계획했던 유입자금의 사용목적과 실제 집행 내역 간에 일부 차이가 존재합니다. 자금 사용의 전체적인 범주에서는 차이가 없으나, 세부 항목별로는 연구개발에 추가적인 자금이 투입되면서 일부 괴리가 발생하였습니다. 구체적으로, 연구개발자금은 AI 관련 핵심인력 충원과 신제품 개발 등에 소요가 늘어나 계획 대비 2,273백만원을 초과 사용하였습니다. 시설자금은 생산 효율화 과정에서 비용이 절감되어 389백만원이 미사용되었으며, 해당 금액은 연구개발비로 사용계획을 변경하였습니다. 채무상환자금은 당초 1,200백만원 사용을 계획하였으나, 과학기술정보통신부 주관 사업에서 제공된 저금리 정책자금의 성격상 상환 시 재운용이 불가한 것으로 확인되어 만기 연장을 선택하였고, 해당 자금은 연구개발 운영자금으로 재편성하여 사용하였습니다. 또한 운영자금은 인건비와 교육비 절감으로 684백만원이 미사용되었으며, 이 역시 연구개발에 투입되었습니다.

2. 2023년 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자 486억원당사는 2023년 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 통해 유입되는 자금을 차세대 miLab™ 개발 및 카트리지 개발 등을 위한 운영자금 44,055백만원, 카트리지 생산라인 증설 등을 위한 시설자금 3,523백만원, 단기차입금 상환을 위한 채무상환자금 1,000백만원으로 사용할 것을 계획하였습니다.

[주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자 당시 자금의 사용목적]

(단위: 백만원)

자금용도
구분
구분
시용예정금액
실제사용금액

운영자금
연구개발자금
차세대 miLab™ 개발
9,091
22,947

AI 암 진단 솔루션 및 카트리지 개발
12,719

AI 및 IHC 면역조직염색 기반 종양미세환경 분석 기술 개발
9,206

Digital Pathology AI 솔루션 개발을 위한 임상 Data 확보
4,106

소계
35,122

해외 사업개발 및 임상
글로벌 국제기구/정부 임상 유효성 테스트
1,540
12,459

글로벌 유통 파트너 구축을 위한 전시회/학회 참관
770

전략적 파트너십 확대를 위한 제품 및 기술 홍보 활동
1,540

인허가 및 인증 컨설팅
1,313

신규 거래처 발굴 데모 시현
770

소계
5,933

원재료매입
원재료 매입
3,000
2,565

소계
운영자금 소계
44,055
37,971

시설자금
시설 및 설비운영
카트리지 생산라인 증설
2,753
473

품질 개선 및 생산 효율화
770

소계
시설자금 소계
3,523
473

채무상환자금
채무상환
단기차입금 상환
1,000
1,000

합계
48,578
39,444

출처: 당사 제공

단, 당사는 유상증자 당시 계획했던 유입자금의 사용목적과 실제 집행 내역 간에 일부 차이가 존재합니다. 당사는 유상증자를 통해 조달한 자금 48,578백만원 중 2025년 반기말 기준 39,444백만원을 사용하였으며, 잔여 자금은 보유 중입니다. 연구개발, 해외사업개발 및 임상, 원재료 매입, 시설자금에서 차이가 일부 발생하였습니다.

먼저 연구개발 자금의 경우 계획 대비 12,175백만원이 미사용되었습니다. 기존 제품(BCM, CER)의 AI 고도화와 신제품 패키징, 고객 요구 반영 등 품질ㆍ기능 개선에 집중하면서 차세대 기술 개발은 기반기술 확보 수준까지만 진행되어 집행 규모가 줄었기 때문입니다. 반면 해외사업개발 및 임상 자금은 계획 대비 6,526백만원이 초과 사용되었습니다. COVID-19 종식 이후 글로벌 시장 진입과 신제품 공급 확대를 위해 국가별 인허가 절차 대응, Validation 및 임상 근거 확보 등에 추가 비용이 발생하였고, 이를 위한 전문인력 채용으로 집행액이 늘어났습니다.

원재료 매입 자금은 계획 대비 435백만원이 미사용되었습니다. 이는 AI 고도화와 신제품 패키징 과정에서 상용화 일정이 지연되면서 매입이 일부 연기된 데 따른 것입니다. 시설자금 역시 계획 대비 3,050백만원이 미사용되었는데, 매출 및 제품 출시 일정이 지연되면서 기존 생산라인과 설비만으로도 수요를 충족할 수 있어 초기 투자가 줄어들었습니다. 한편 채무상환 자금은 계획에 따라 단기차입금 상환에 전액 사용되었습니다.

종합적으로, 2023년 유상증자를 통해 조달한 자금 중 발행제비용을 제외한 82.8억원이 현재 미사용 상태로 잔존하고 있습니다. 당사는 2023년 유상증자 당시 수립한 자금사용계획을 최대한 준수하기 위해, 현재 미사용 중인 자금은 당시 계획한 세부 사용 목적에 따라 집행할 예정입니다. 우선 연구개발자금으로 약 33.0억원을 사용하여 Digital Pathology AI 솔루션 개발을 위한 임상 데이터 확보, AI 기반 암 진단 솔루션 및 카트리지 개발, 차세대 miLab™ 개발, AI 및 IHC 면역조직염색 기반 종양미세환경 분석 기술 개발 등을 추진할 예정입니다. 또한 해외 사업개발 및 임상비용으로 28.6억원, 원재료 매입대금으로 21.3억원을 지출할 계획입니다.

다만, 2023년 유상증자 당시 계획한 사용 목적 중 일부는 현 시장 환경 변화에 따라 집행 과정에서 불가피하게 조정이 필요할 수 있습니다. 이 경우에도 자금의 효율적 활용과 회사의 중장기적 성장에 부합하도록 신중히 검토하여 사용하되, 변경 사항이 발생할 경우 관련 법규에 따라 정기공시 시 충실히 반영하겠습니다. 미사용자금의 세부 사용 예정 내역은 아래와 같습니다.

[미사용자금 사용 계획]

(단위: 백만원)

자금용도
구분
구분
2023년 유상증자 당시 시용예정금액
미사용금액 사용계획

운영자금
연구개발자금
차세대 miLab™ 개발
9,091
320

AI 암 진단 솔루션 및 카트리지 개발
12,719
458

AI 및 IHC 면역조직염색 기반 종양미세환경 분석 기술 개발
9,206
240

Digital Pathology AI 솔루션 개발을 위한 임상 Data 확보
4,106
2,280

소계
35,122
3,298

해외 사업개발 및 임상
글로벌 국제기구/정부 임상 유효성 테스트
1,540
120

글로벌 유통 파트너 구축을 위한 전시회/학회 참관
770
80

전략적 파트너십 확대를 위한 제품 및 기술 홍보 활동
1,540
899

인허가 및 인증 컨설팅
1,313
870

신규 거래처 발굴 데모 시현
770
890

소계
5,933
2,859

원재료매입
원재료 매입
3,000
2,125

소계
운영자금 소계
44,055
8,282

시설자금
시설 및 설비운영
카트리지 생산라인 증설
2,753
-

품질 개선 및 생산 효율화
770
-

소계
시설자금 소계
3,523
-

채무상환자금
채무상환
단기차입금 상환
1,000
-

합계
48,578
8,282

출처: 당사 제공

요악하자면 당사는 과거 상장 및 유상증자를 통해 유입된 자금의 실제 사용 내역이 기존 계획과 일부 상이했던 바 있으며, 이로 인해 자금 운용 계획과의 불일치가 발생하였습니다. 이는 자금 사용의 예측 가능성을 낮추고, 운용의 투명성과 신뢰도에 부정적인 영향을 줄 수 있다는 점을 당사는 충분히 인지하고 있습니다. 이에 따라 향후 유사한 상황이 재발되지 않도록, 자금 사용 계획 수립 시 시장환경 변화 및 사업 우선순위 조정 가능성을 고려한 내부 협의 및 사전 리스크 검토 절차를 강화할 예정이며, 본 공시서류에는 가능한 구체적이고 명확한 항목 중심으로 자금 사용 계획을 기재하였습니다. 자금 집행 단계에서는 정기적인 자금 집행 내역 점검 및 계획 대비 이행 여부에 대한 내부 보고 절차를 통해 계획과 실제 집행 간의 정합성을 지속적으로 점검할 예정이며, 실제 집행 내역은 정기공시를 통해 투명하게 공개함으로써 투자자 보호와 시장 신뢰 제고에 만전을 기하고자 합니다. 다만, 향후에도 사업 환경 변화, 자금 수요의 변동 등 외부 요인에 따라 자금 사용 계획과 실제 집행 간 괴리가 발생할 가능성을 완전히 배제할 수는 없으며, 이로 인해 투자자에게 리스크가 발생할 수 있으므로 투자에 참고하여 주시기 바랍니다.

이밖에 당사는 자본시장을 통한 다수의 자금조달을 진행한 바 있으며, 금번에도 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 추진하고자 합니다. 반복적인 자금조달이 지속될 경우 발행주식수 증가로 인한 기존 주주의 지분가치 희석, 외부 자본 의존도 확대에 따른 재무안정성 저하, 주가 하방 압력 등 복합적인 부정적 영향이 발생할 수 있습니다. 특히 영업활동을 통한 현금창출력이 충분하지 못할 경우, 이러한 구조적 문제는 회사의 장기 성장성과 존속 가능성에 직접적인 위협이 될 수 있으므로 투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다.

본 유상증자는 시설자금 및 운영자금 확보 등을 통해 기술 경쟁력 강화, 사업 확장에 따른 수익 기반 확대, 재무 안정성 제고 등 회사의 경영환경 개선에 기여할 것으로 예상됩니다. 다만, 사업 성과가 계획에 미치지 못하거나 외부 자금조달 의존이 지속될 경우 주주가치 희석 및 유동성 악화 가능성이 여전히 존재할 수 있으므로, 투자자께서는 이 점을 충분히 고려하시기 바랍니다.

차. 투자 주의/경고 종목 지정에 따른 위험
시장감시위원회는 투기적이거나 불공정거래의 개연성이 있는 종목을 투자주의종목으로 공표하여 일반 투자자들의 뇌동매매 방지 및 잠재적 불공정거래 행위자에 대한 경각심을 고취시키고 있으며, 특정 종목의 주가가 비정상적으로 급등한 경우 투자자에게 주의를 환기시키고 불공정거래를 사전에 예방하기 위하여 투자경고종목으로 지정합니다.주가가 일정기간 급등하는 등 투자유의가 필요한 종목은 "투자주의종목 → 투자경고종목 → 투자위험종목" 단계로 시장경보종목으로 지정되며, 투자경고 및 투자위험 단계에서 매매거래가 정지될 수 있습니다.
투자자들께서는 당사가 상장 이후 투자주의종목에 9회 및 투자경고종목 2회에 지정된 만큼, 당사의 주가 급등락에 따른 뇌동매매에 반드시 유의하여 주시기 바랍니다. 또한, 투자 시 잠재적 불공정거래가 있을 가능성을 염두에 두고 임하시기 바랍니다.

시장감시위원회는 투기적이거나 불공정거래의 개연성이 있는 종목을 투자주의종목으로 공표하여 일반 투자자들의 뇌동매매 방지 및 잠재적 불공정거래 행위자에 대한 경각심을 고취시키고 있으며, 특정 종목의 주가가 비정상적으로 급등한 경우 투자자에게 주의를 환기시키고 불공정거래를 사전에 예방하기 위하여 투자경고종목으로 지정합니다.주가가 일정기간 급등하는 등 투자유의가 필요한 종목은 "투자주의종목 → 투자경고종목 → 투자위험종목" 단계로 시장경보종목으로 지정되며, 투자경고종목 및 투자위험종목 단계에서 매매거래가 정지될 수 있습니다.

[시장경보제도 개요]

시장경보제도

출처: 한국거래소

[한국거래소 시장감시규정 제5조]

제5조(위원회의 예방활동)① 시장감시위원회(이하 "위원회"라 한다)는 공정거래질서의 유지 및 투자자 보호를 위하여 회원, 주권상장법인 또는 전문투자자 등에게 불공정거래의 예방활동을 할 수 있다. <개정 2009.1.28>

② 위원회는 불공정거래의 예방을 위하여 필요하다고 인정하는 경우에는 관련 회원에게 서면(「정보통신망 이용촉진 및 정보보호 등에 관한 법률」에 따른 정보통신망을 이용한 전자문서를 포함한다. 이하 같다) 또는 전화 등에 의하여 예방조치를 요구(이하 "예방조치요구"라 한다)할 수 있다. <개정 2006.11.24, 2009.1.28>

③ 삭제<2012.3.7>

④ 위원회는 제1항 및 제2항에 따른 예방조치요구 등 불공정거래의 예방활동에 관하여 필요한 사항을 이 규정 시행세칙(이하 "세칙"이라 한다)으로 정한다. <개정 2006.11.24, 2007.7.20, 2009.1.28, 2012.3.7>

출처:
한국거래소

[시장조치 용어 설명]

구분
설명

투자주의종목
시장감시위원회 투기적이거나 불공정거래의 개연성이 있는 종목을 투자주의종목으로 공표하여 1일간 지정합니다. 이러한 조치를 통해 일반 투자자들의 뇌동매매 방지 및 잠재적 불공정거래 행위자에 대한 경각심을 고취시키고 있습니다(관련근거 : 「시장감시규정」 제5조, 제5조의2 및 동법 시행세칙 제3조).

투자경고종목
투자경고종목이란 특정종목의 주가가 비정상적으로 급등한 경우 투자자에게 주의를 환기시키고 불공정거래를 사전에 방지하기 위하여 투자경고종목(과거 감리종목 또는 이상급등종목)으로 지정합니다. 이는 가수요를 억제하고 주가급등을 진정시키는 등 시정안장화를 위한 조치입니다. (관련근거 : 「시장감시규정」 제5조, 제5조의3 및 동법 시행세칙 제3조의3).

투자위험종목
투자위험종목이란 투자경고종목 지정에도 불구하고 투기적인 가수요 및 뇌동매매가 진정되지 않고 주가가 지속적으로 상승할 경우 투자위험종목으로 지정합니다. 이는 한차원 높은 시장경보로서 투자자들은 해당종목 투자 시 보다 깊은 주의가 필요합니다. (관련근거 : 「시장감시규정」 제5조의 3 및 동법시행세칙 제3조의 4)

출처:
한국거래소

당사는 2022년 상장 이후 투자주의종목에 9회 및 투자경고종목 2회 지정된 사실이 있습니다.

1. 투자주의종목

시장감시위원회의 투자주의종목 지정 요건 내역은 다음과 같습니다.

[투자주의종목 지정 요건]

요건
내용

소수계좌 거래집중 종목

- 당일 종가가 3일 전날의 종가보다 15% 이상 상승(하락)- 당일을 포함한 최근 3일간 상위 10개 계좌의 매수(매도) 관여율이 40% 이상- 당일을 포함한 최근 3일간 매수(매도) 상위 10개 계좌 중 5개 이상의 계좌의 매수(매도) 관여일수가 2일 이상- 당일을 포함한 최근 3일간 일평균거래량(정규시장 기준)이 3만주 이상

- 주의) 위의 요건을 모두 충족하는 경우로서 소수계좌의 매수 관여율이 높고 주가가 상승한 경우 또는 매도 관여율이 높고 주가가 하락한 경우 지정

종가급변종목

- 종가가 직전가격 대비 5% 이상 상승(하락)- 종가 거래량이 당일 전체 거래량(정규시장 기준)의 5% 이상- 당일 전체 거래량이 3만주 이상

- 주의) 위의 요건을 모두 충족하는 경우에 지정됨. 단, 종가와 직전가격과의 차이가 1원인 경우에는 지정되지 않음

상한가잔량 상위종목
- 당일 장종료시 상한가 매수잔량이 10만주 이상이면서 상한가 매수잔량 상위 10개 계좌의 상한가 매수잔량 합이 전체 상한가 매수잔량의 90% 이상

단일계좌 거래량 상위종목
- 당일 정규시장중 특정계좌에서 순매수(순매도)한 수량이 상장주식수 대비 2% 이상이고, 당일의 종가가 전날 종가보다 5% 이상 상승(하락) 주의- 매수수량이 매도수량보다 많은 계좌가 있고 주가가 상승한 경우 또는 매도수량이 매수수량보다 많은 계좌가 있고 주가가 하락한 경우에만 지정되며, 상장지수펀드(ETF)는 지정되지 않음

15일간 상승종목의 당일 소수계좌매수관여 과다종목
당일의 종가가 15일 전날의 종가보다 75% 이상 상승하고, 당일의 상위 20개 계좌의 매수관여율이 30% 이상

특정계좌(군) 매매관여과다 종목

- 당일 종가가 3일 전날의 종가보다 15% 이상 상승(다만, 코스피지수 또는 코스닥지수의 상승률이 3일간 8% 이상인 경우에는 주가 상승률 25% 이상으로 한다.)- 당일을 포함한 최근 3일간 특정계좌(군)의 시세영향력을 고려한 매수관여율이 5% 이상인 일수가 2일 이상- 당일을 포함한 최근 3일간 일평균거래량(정규시장 기준)이 3만주 이상

- 주의) 위의 요건을 모두 충족하는 경우에 지정됨.

풍문관여 과다종목
아래 두가지 요건이 모두 만족되는 경우 풍문관여종목으로 지정되며, 최근 5일중 동일한 내용의 풍문등을 이유로 3회이상 풍문관여종목으로 지정되는 경우 시황, 공시내용 등을 고려하여 풍문관여과다 투자주의 종목으로 지정- 당일의 인터넷포털의 증권 관련 게시판에 게시된 공정거래질서를 저해할 우려가 있는 풍문등이 최근 5일 평균 대비 3배 이상 증가한 경우이거나 당일의 인터넷 풍문등의 조회수가 최근 1개월 평균 대비 3배이상 증가한 경우- 아래 01~05 중 어느 하나에 해당하는 경우01. 당일의 주가가 상한가02. 당일의 주가가 최근 20일 중 최고가03. 당일의 장중 주가가 일중 최저가 대비 30% 이상 변동하고 전일 대비 주가가 상승04. 당일의 거래량이 최근 5일 평균 거래량 대비 3배 이상 증가05. 주가상승이 유가증권시장 공시규정 제12조 제2항 본문에 따른 조회공시 요구 기준 또는 코스닥시장 공시규정 제10조 제2항 본문에 따른 조회공시 요구기준에 해당

스팸관여 과다종목
아래 두가지 요건이 모두 만족되는 경우 스팸관여종목으로 지정되며, 최근 5일중 당일을 포함하여 2회 이상 스팸관여종목으로 지정되는 경우 스팸관여과다 투자주의 종목으로 지정- 최근 3일간 한국인터넷진흥원에 주식매매관련 영리 목적 광고성 정보로 신고된 건수가 직전 5일 또는 20일 평균 신고건수 대비 3배이상 증가한 경우- 아래 01~05 중 어느 하나에 해당하는 경우01. 당일의 주가가 상한가02. 당일의 주가가 최근 20일 중 최고가03. 당일의 장중 주가가 일중 최저가 대비 30% 이상 변동하고 전일 대비 주가가 상승04. 당일의 거래량이 최근 5일 평균 거래량 대비 3배 이상 증가05. 주가상승이 유가증권시장 공시규정 제12조 제2항 본문에 따른 조회공시 요구 기준 또는 코스닥시장 공시규정 제10조 제2항 본문에 따른 조회공시 요구기준에 해당

ELW 소수지점거래집중 종목
- 당일 ELW 종가가 3일 전날의 종가보다 상승(하락)- 당일을 포함한 최근 3일간 특정지점의 매수(매도) 관여율이 70% 이상 또는 상위 5개 지점의 매수(매도) 관여율이 90% 이상- 당일을 포함한 최근 3일간 최대관여지점의 매수(매도) 관여일수가 2일 이상- 당일을 포함한 최근 3일간 유동성공급호가가 제외된 일평균거래량(정규시장 기준)이 100,000증권 이상- 위의 요건을 모두 충족하는 경우로서 소수지점의 매수 관여율이 높고 가격이 상승한 경우 또는 매도 관여율이 높고 가격이 하락한 경우 지정

ELW 소수계좌거래집중 종목
- 당일 ELW 종가가 3일 전날의 종가보다 상승(하락)- 당일을 포함한 최근 3일간 상위 10개 계좌의 매수(매도) 관여율이 90% 이상- 당일을 포함한 최근 3일간 매수(매도) 상위 10개 계좌 중 5개 이상의 계좌의 매수(매도) 관여일수가 2일 이상- 당일을 포함한 최근 3일간 유동성공급호가가 제외된 일평균거래량(정규시장 기준)이 100,000증권 이상- 위의 요건을 모두 충족하는 경우로서 소수계좌의 매수 관여율이 높고 가격이 상승한 경우 또는 매도 관여율이 높고 가격이 하락한 경우 지정

투자경고종목 지정예고 종목
투자경고종목의 지정예고 요건에 해당하는 종목

투자경고종목 지정해제 종목
투자경고종목의 지정해제 요건에 해당하는 종목

출처:
한국거래소

상장 이후 당사가 투자주의종목에 지정된 이력은 다음과 같습니다.

[투자주의종목 지정 이력]

구분
지정일자
유형

1
2023-09-07
투자경고 지정예고

2
2023-09-22
투자경고 지정해제

3
2024-10-15
투자경고 지정예고

4
2024-10-15
스팸관여과다종목

5
2024-10-16
소수계좌 매수관여 과다

6
2024-10-16
스팸관여과다종목

7
2024-10-17
소수계좌 매수관여 과다

8
2024-10-18
소수계좌 매수관여 과다

9
2025-09-18
투자경고 지정예고

출처:
KIND 상장공시시스템

2. 투자경고종목
시장감시위원회의 투자경고종목의 지정예고 요건 및 투자경고종목 지정해제 요건 내역은 다음과 같습니다.

[투자경고종목 지정예고 요건]

구분
요건

초단기 급등
- 당일의 종가가 3일 전날의 종가보다 100% 이상 상승한 경우(코넥스시장 적용 제외)

단기 급등
- 당일의 종가가 5일 전날의 종가보다 60% 이상 상승한 경우

중장기 급등
- 당일의 종가가 15일 전날의 종가보다 100% 이상 상승한 경우

투자주의종목반복지정
- 최근 15일중 5일 이상 투자주의종목으로 지정되고,당일의 종가가 15일 전날의 종가보다 75% 이상 상승한 경우

단기상승& 불건전요건
- 당일의 종가가 5일 전날의 종가보다 45% 이상 상승하고 다음의 불건전요건 중 하나에 해당하는 경우- 최근 5일 중 전일대비 주가가 상승하고 특정계좌(군)이 일중 전체 최고가 매수 거래량의 10% 이상을 매수한 일수가 2일 이상- 최근 5일 중 특정계좌(군)의 시세영향력을 고려한 매수관여율이 위원장이 정하는 기준에 해당하는 일수가 2일 이상- 최근 5일 중 특정계좌(군)의 시가 또는 종가의 매수관여율이 20% 이상 일수가 2일 이상

중장기상승& 불건전요건

- 당일의 종가가 15일 전날의 종가보다 75% 이상 상승하고 다음의 불건전요건 중 하나에 해당하는 경우

- 최근 15일 중 전일대비 주가가 상승하고 특정계좌(군)이 일중 전체 최고가 매수 거래량의 10% 이상을 매수한 일수가 4일 이상- 최근 15일 중 특정계좌(군)의 시세영향력을 고려한 매수관여율이 위원장이 정하는 기준에 해당하는 일수가 4일 이상- 최근 15일간 특정계좌(군)의 시가 또는 종가의 매수관여율이 20% 이상 일수가 4일 이상

초장기상승& 불건전요건

- 당일의 종가가 1년 전날의 종가보다 200%이상 상승하고, 최근 15일 중 시세 영향력을 고려한 매수 관여율 상위 10개 계좌의 관여율이 일정수준 이상인 경우에 해당하는 일수가 4일 이상다만, 다음 ①~③어느하나에 해당하는 경우에는 제외

- 코넥스시장 상장종목- 신규상장 또는 시가기준가 종목으로 적용된 날을 포함하여 1년이 경과하지 않은 종목- 최근 30영업일 이내에 초장기상승&불건전요건으로 투자경고종목으로 지정된 종목

투자경고종목 지정해제에 따른재지정 예고
- 투자경고종목에서 지정해제된 모든 종목

출처:
한국거래소

[투자경고종목 지정 요건]

구분
요건

초단기급등(예고)+초단기급등
초단기 급등으로 지정예고된 종목 중 지정예고일부터 계산하여 10일째 되는 날 이내에 다음 ①~③ 요건에 모두 해당하는 종목① 당일의 종가가 3일 전날의 종가보다 100% 이상 상승② 해당일의 종가가 최근 15일(신규상장일 또는 감자후 재상장일부터 15일 미경과종목은 해당기간까지) 종가중 가장 높은 가격③ 3일 전날을 기준으로 한 해당종목의 주가상승률이 같은 기간 종합주가지수 상승률의 5배 이상

단기급등(예고)또는 중장기 급등(예고)+단기급등
단기 급등 또는 중장기 급등으로 지정예고된 종목 중 지정예고일부터 계산하여 10일째 되는 날 이내에 다음 ①~③ 요건에 모두 해당하는 종목① 당일의 종가가 5일 전날의 종가보다 60% 이상 상승② 해당일의 종가가 최근 15일 종가중 가장 높은 가격③ 5일 전날을 기준으로 한 해당종목의 주가상승률이 같은 기간 종합주가지수 상승률의 5배 이상

중장기 급등(예고)+중장기 급등
중장기 급등으로 지정예고된 종목 중 지정예고일부터 계산하여 10일째 되는 날 이내에 다음 ①~③ 요건에 모두 해당하는 종목① 당일의 종가가 15일 전날의 종가보다 100% 이상 상승② 해당일의 종가가 최근 15일 종가중 가장 높은 가격③ 15일 전날을 기준으로 한 해당종목의 주가상승률이 같은 기간 종합주가지수 상승률의 3배 이상

투자주의종목반복지정(예고)+투자주의종목반복지정
투자주의종목 반복지정으로 지정예고된 종목 중 지정예고일부터 계산하여 10일째 되는 날 이내에 다음 ①~③ 요건에 모두 해당하는 종목① 최근 15일중 5일 이상 투자주의종목으로 지정되고, 당일의 종가가 15일 전날의 종가보다 75% 이상 상승② 해당일의 종가가 최근 15일 종가중 가장 높은 가격③ 15일 전날을 기준으로 한 해당종목의 주가상승률이 같은 기간 종합주가지수 상승률의 3배 이상

단기상승&불건전요건(예고)+단기상승&불건전요건
단기상승&불건전요건으로 지정예고된 종목 중 지정예고일부터 계산하여 10일째 되는 날 이내에 다음 ①~③ 요건에 모두 해당하는 종목① 당일의 종가가 5일 전날의 종가보다 45% 이상 상승② 해당일의 종가가 최근 15일 종가 중 가장 높은 가격③ 다음의 불건전요건 중 하나에 해당하는 경우ㆍ최근 5일 중 전일대비 주가가 상승하고 동일계좌가 일중 전체 최고가 매수 거래량의 10% 이상을 매수한 일수가 2일 이상ㆍ최근 5일 중 특정계좌(군)의 시세영향력을 고려한 매수관여율이 5% 이상인 일수가 2일 이상ㆍ최근 5일간 일중 특정계좌의 매수 거래량과 매도 거래량이 98% 이상 일치하는 계좌수(거래량 5천주 이상) 비중이 전체 거래 계좌수의 5% 이상

중장기상승&불건전요건(예고)+중장기상승&불건전요건
중장기상승&불건전요건으로 지정예고된 종목 중 지정예고일부터 계산하여 10일째 되는 날 이내에 다음 ①~③ 요건에 모두 해당하는 종목① 당일의 종가가 15일 전날의 종가보다 75% 이상 상승② 해당일의 종가가 최근 15일 종가 중 가장 높은 가격③ 다음의 불건전요건 중 하나에 해당하는 경우ㆍ최근 15일 중 전일대비 주가가 상승하고 동일계좌가 일중 전체 최고가 매수 거래량의 10% 이상을 매수한 일수가 4일 이상ㆍ최근 15일 중 특정계좌(군)의 시세영향력을 고려한 매수관여율이 5% 이상인 일 수가 4일 이상ㆍ최근 15일간 일중 특정계좌의 매수 거래량과 매도 거래량이 98% 이상 일치하는 계좌수(거래량 5천주 이상) 비중이 전체 거래 계좌수의 5% 이상

초장기상승&불건전요건(예고)+초장기상승&불건전요건
초장기상승&불건전요건으로 지정예고된 종목 중 지정예고일부터 계산하여 10일째 되는 날 이내에 다음 ①~③ 요건에 모두 해당하는 종목① 당일의 종가가 1년 전날의 종가보다 200% 이상 상승② 해당일의 종가가 최근 15일 종가 중 가장 높은 가격③ 최근 15일 중 시세 영향력을 고려한 매수관여율 상위 10개 계좌의 관여율이 일정수준 이상인 경우에 해당하는 일수가 4일 이상

투자위험종목지정해제
투자위험종목에서 지정해제된 종목

투자경고종목재지정
투자경고종목 지정해제로 재지정예고된 종목 중 재지정예고일부터 계산하여 10일째 되는 날 이내에다음의 ①~③ 요건에 모두 해당하는 종목① 당일의 종가가 직전 투자경고종목 지정 전일 종가보다 높은 경우② 당일의 종가가 직전 투자경고종목 지정해제 전일 종가보다 높은 경우③ 당일의 종가가 2일 전날(해제일 이후)의 종가보다 40% 이상(코넥스시장 20% 이상) 상승한 경우

출처:
한국거래소

당사가 투자경고종목에 지정 및 해제된 이력은 다음과 같습니다.

[투자경고종목 지정 이력]

구분
지정일자 및 사유

1
지정일자
2023년 09월 08일

사유
투자경고종목 지정예고 후① 2023년 09월 07일의 종가가 5일전의 종가보다 60% 이상 상승하고② 2023년 09월 07일의 종가가 최근 15일 종가중 최고가이며③ 5일간의 주가상승률이 같은기간 종합주가지수 상승률의 5배 이상

2
지정일자
2025년 09월 19일

사유
투자경고종목 지정예고 후① 2025년 09월 18일의 종가가 5일전의 종가보다 60% 이상 상승하고② 2025년 09월 18일의 종가가 최근 15일 종가중 최고가이며③ 5일간의 주가상승률이 같은기간 종합주가지수 상승률의 5배 이상

출처:
KIND 상장공시시스템

[투자경고종목 해제 이력 및 재지정 예고]

구분
해제일자 및 사유

1
해제일자
2023년 09월 22일

사유
투자경고종목 지정일(2023년 09월 08일)부터 계산하여 10일째이후 날인 2023년 09월 21일(T)의 종가가 5일 전날(T-5)의 종가보다 60%이상 상승하지 않고 15일 전날(T-15)의 종가보다 100%이상 상승하지 않고 판단일(T)의 종가가 최근 15일 종가중 최고가가 아님

재지정여부
위 종목은 09월 22일부터 기산하여 10일째 되는 날 이내의 날로서어느 특정일(판단일, T)에 다음 사항에 모두 해당하는 경우 그 다음 날에투자경고종목으로 재지정됨① 판단일(T)의 종가가 투자경고종목 지정 전일(09월 07일) 종가보다 높은 경우② 판단일(T)의 종가가 투자경고종목 해제 전일(09월 21일) 종가보다 높은 경우③ 판단일(T)의 종가가 2일 전일(T-2) 종가보다 40% 이상 상승하는 경우* 투자경고종목 재지정여부의 최초 판단일은 09월 25일(해제일 익일)이며,그날 지정요건에 해당되지 않을 경우 하루씩 순연 (2023년 10월 12일까지)하여 판단함* 날짜 계산시 해당종목의 매매거래일을 기준으로 하므로, 해당종목의 매매거래정지시 위에서 언급한 날짜는 변경될 수 있음

2
해제일자
2025년 10월 10일

사유
투자경고종목 지정일(2025년 09월 19일)부터 계산하여 10일째이후 날인 2025년 10월 02일(T)의 종가가 5일 전날(T-5)의 종가보다 60%이상 상승하지 않고 15일 전날(T-15)의 종가보다 100%이상 상승하지 않고 판단일(T)의 종가가 최근 15일 종가중 최고가가 아님

재지정여부
위 종목은 10월 10일부터 기산하여 10일째 되는 날 이내의 날로서 어느 특정일(판단일, T)에 다음 사항에 모두 해당하는 경우 그 다음 날에 투자경고종목으로 재지정됨① 판단일(T)의 종가가 투자경고종목 지정 전일(09월 18일) 종가보다 높은 경우② 판단일(T)의 종가가 투자경고종목 해제 전일(10월 02일) 종가보다 높은 경우③ 판단일(T)의 종가가 2일 전일(T-2) 종가보다 40% 이상 상승하는 경우* 투자경고종목 재지정여부의 최초 판단일은 10월 13일(해제일 익일)이며, 그날 지정요건에 해당되지 않을 경우 하루씩 순연 (2025년 10월 23일까지)하여 판단함* 날짜 계산시 해당종목의 매매거래일을 기준으로 하므로, 해당종목의 매매거래정지시 위에서 언급한 날짜는 변경될 수 있음

출처:
KIND 상장공시시스템

이와 같이 향후 시장 상황에 따라 합리적인 사유 없이 당사의 주가가 단기간에 큰 변동폭으로 급등락할 수 있으며 이에 따라 투자주의종목 및 투자경고종목으로 다시 지정될 가능성이 있습니다. 투자주의종목 및 투자경고종목 지정 후 실제 매매거래정지 조치가 취해져 해당 종목의 환금성을 제한할 가능성도 상존하며, 합리적인 사유 없이 주가의 급변동으로 투자자의 손실이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점에 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다.투자주의종목 및 투자경고종목에 지정된다는 것은 투기적이거나 불공정거래의 개연성이 있는 종목이 있을 수 있고 주가 급등락에 따라 투자자의 손실에 영향을 줄 수 있다는 의미가 있습니다. 투자자들께서는 당사가 상장 이후 투자주의종목에 9회 및 투자경고종목 2회에 지정된 만큼, 당사의 주가 급등락에 따른 뇌동매매에 반드시 유의하여 주시기 바랍니다. 또한, 투자 시 잠재적 불공정거래가 있을 가능성을 염두에 두고 임하시기 바랍니다.

카. 내부회계관리제도 및 내부통제 관련 위험당사는 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」 및 '내부관리제도 모범규준'의 규정대로 성실히 운영하기 위하여 현재 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」에서 규정한 내부회계관리제도를 구축, 운영하고 있으며 우발상황 등이 발생하지 않도록 상시 모니터링을 통해 내부통제 강화를 위하여 상당한 노력을 기울이며 대비하고 있습니다.

그럼에도 불구하고, 내부회계관리조직이 적절하게 운영되지 않거나 혹은 외부감사인의 내부회계관리 운영실태를 감사한 결과 중요한 취약점이 발견될 시 각종 제재사항에 해당할 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 공시된 당사의 내부회계관리 운영실태를 충분히 확인하시고 투자에 임해주시기 바랍니다.

당사는 코스닥 상장법인으로「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」(이하 '외감법')에 따라 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성과 공시를 위해 내부회계관리규정 및 내부회계관리제도를 갖추고 있어야 합니다. 또한, 외부감사인은 당사의 내부회계관리제도 운영실태를 검토 및 감사를 진행하여야 하며, 해당 결과는 감사보고서에 표명하도록 되어 있습니다. 최근 사업연도 기준 당사 외부감사인의 내부회계관리제도 검토 의견은 아래와 같습니다.

[독립된 감사인의 내부회계관리제도 감사보고서]

(감사인명: 삼일회계법인)

우리는 첨부된 노을 주식회사의 2024년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도의 운영실태보고서에 대하여 검토를 실시하였습니다. 내부회계관리제도를 설계, 운영하고 그에 대한 운영실태보고서를 작성할 책임은 노을 주식회사의 경영진에게 있으며, 우리의 책임은 동 보고내용에 대하여 검토를 실시하고 검토결론을 표명하는 데 있습니다. 회사의 경영진은 첨부된 내부회계관리제도 운영실태보고서에서 "본 대표이사 및 내부회계관리자의 내부회계관리제도 운영실태 평가결과, 2024년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 '내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계' 에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단됩니다." 라고 기술하고 있습니다.

우리는 내부회계관리제도 검토기준에 따라 검토를 실시하였습니다. 이 기준은 우리가 중요성의 관점에서 경영진이 제시한 내부회계관리제도의 운영실태보고서에 대하여 회계감사보다는 낮은 수준의 확신을 얻을 수 있도록 검토절차를 계획하고 실시할 것을 요구하고 있습니다. 검토는 회사의 내부회계관리제도를 이해하고 경영진의 내부회계관리제도의 운영실태보고내용에 대한 질문 및 필요하다고 판단되는 경우 제한적 범위 내에서 관련 문서의 확인 등의 절차를 포함하고 있습니다. 그러나 회사는 상장중소기업으로서 경영진의 내부회계관리제도 설계와 운영, 그리고 이에 대한 운영실태평가보고는 '내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계' 제4장 '중소기업에 대한 적용'과 '내부회계관리제도 평가 및 보고 모범규준' 제4장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 상장대기업보다는 완화된 방식으로 이루어졌습니다. 따라서 우리는 내부회계관리제도 검토기준 중 '14. 중소기업 등에 대한 검토특례'에 따라 검토를 실시하였습니다.

회사의 내부회계관리제도는 지배기구와 경영진, 그 밖의 다른 직원에 의해 시행되며, 한국채택국제회계기준에 따라 신뢰성 있는 재무제표의 작성에 합리적인 확신을 제공하기 위하여 고안된 프로세스입니다. 회사의 내부회계관리제도는 (1) 회사 자산의 거래와 처분을 합리적인 수준으로 정확하고 공정하게 반영하는 기록을 유지하고 (2) 한국채택국제회계기준에 따라 재무제표가 작성되도록 거래가 기록되고, 회사의 경영진과 이사회의 승인에 의해서만 회사의 수입과 지출이 이루어진다는 합리적인 확신을 제공하며 (3) 재무제표에 중요한 영향을 미칠 수 있는 회사 자산의 부적절한 취득, 사용 및 처분을 적시에 예방하고 발견하는 데 합리적인 확신을 제공하는 정책과 절차를 포함합니다.내부회계관리제도는 내부회계관리제도의 본질적인 한계로 인하여 재무제표에 대한 중요한 왜곡표시를 발견하거나 예방하지 못할 수 있습니다. 또한, 효과성 평가에 대한 미래기간의 내용을 추정 시에는 상황의 변화 혹은 절차나 정책이 준수되지 않음으로써 내부회계관리제도가 부적절하게 되어 미래기간에 대한 평가 및 추정내용이 달라질 위험에 처할 수 있습니다.경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 '내부회계관리제도 평가 및 보고 모범규준' 제4장 '중소기업에 대한 적용'에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.

우리의 검토는 2024년 12월 31일 현재의 내부회계관리제도를 대상으로 하였으며 2024년 12월 31일 이후의 내부회계관리제도는 검토하지 않았습니다. 본 검토보고서는 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률'에 근거하여 작성된 것으로서 기타 다른 목적이나 다른 이용자를 위하여는 적절하지 않을 수 있습니다.

출처: 당사 감사보고서(2025.03.18)

당사는「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」 및 '내부관리제도 모범규준'의 규정대로 성실히 운영하기 위하여 현재 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」에서 규정한 내부회계관리제도를 구축, 운영하고 있습니다. 또한, 외부감사인은 당사의 내부회계관리제도는 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다는 의견을 표명하였습니다. 당사의 내부회계관리제도 관련 관리ㆍ운영 조직의 책임자 현황은 다음과 같습니다.

[당사의 내부회계관리제도 책임자 현황]

(기준일: 증권신고서 제출 전일)

소속기관또는 부서
책임자성명
직 책
담당업무

내부회계관리제도관련
기타

감사위원회
김정보
사외이사
내부회계관리제도의 운영실태를 평가하여이사회에 보고하고 내부회계관리규정 개정안에대해 심사
-

이사회
임찬양
대표이사
내부회계관리제도의 관리 및 운영을 책임지며,내부회계관리제도의 운영실태를 주주총회,이사회 및 감사에 보고
-

내부회계관리총괄
이만기
내부회계관리자
회계정보 오류 통제 및 내부검증을 책임지며내부회계관리제도의 운영실태를 점검
-

회계처리부서
백수환
회계팀장
내부회계관리제도 관리 및 운영 전사 회계처리규정을 수립하고, 회계처리규정의 적용을 관리 감독
-

자금운영부서
장다솜
자금 매니저
자금의 지출, 운영 등 자금관리 업무
-

전산운영부서
남상수
AX/Security팀장
회계정보를 기록ㆍ보관하는 회계시스템 관리
-

공시관련부서
정세빈
IR Expert
회계정보의 공시
-

출처: 당사 제공

[내부회계관리ㆍ운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황]

(기준일: 증권신고서 제출 전일)

소속기관또는 부서
총 원
내부회계담당 인력의 공인회계사 자격증 보유비율
내부회계담당인력의평균경력월수

내부회계담당인력수(A)
공인회계사자격증소지자수(B)
비율(B/A×100)

감사위원회
3
1
1
100
252

이사회
6
1
-
-
107

내부회계관리총괄
1
1
1
100
19

회계처리부서
3
3
-
-
70

자금운영부서
1
1
-
-
150

전산운영부서
3
1
-
-
50

공시관련부서
2
1
-
-
220

출처: 당사 제공

주: 내부회계담당인력의평균경력월수
＝
A의 단순합산 내부회계관리업무경력월수(입사전 포함)─────────────────────────내부회계담당인력수(A)

다만, 내부회계관리를 철저히 운영함에도 불구하고 회계처리 위반, 혹은 관련 임직원의 배임 및 횡령 등 발생으로 내부회계관리가 적절하게 운영되지 않을 경우 과태료 등의 법적 제재가 부과될 수 있습니다. 과태료 부과 시 법정최고금액에 과태료 예정금액 산정표에 따른 비율을 적용하여 예정금액을 산정하고, 가중, 감경하여 최종 과태료부과금액을 결정하고 있습니다.

[과태료 부과기준(외감규정 별표9 참조)]

내부회계관리제도 과태료 부과산식.jpg
과태료 부과기준

출처: 금융감독원 보도자료

특히, 이사 등 내부회계관리제도 운영 관련자가 회계정보를 내부회계관리제도에 의하지 아니하고 위조, 변조, 훼손 또는 파기한 사실이 확인되는 경우, 5년 이하의 징역 또는 5천만원 이하의 벌금이 부과될 수 있습니다. 또한, 코스닥시장 상장규정에 따라 내부회계관리제도 비적정 시 투자주의환기종목에 지정될 수 있으며(「코스닥시장 상장규정」제52조), 2년 연속 내부회계관리제도 비적정 의견을 받는 경우 상장적격성 실질심사에 따른 상장폐지 요건에 해당할 수 있습니다(「코스닥시장 상장규정」제56조).

종합적으로 당사는 내부통제를 위한 규정 및 조직을 구축하고 있으며, 우발상황 등이 발생하지 않도록 상시 모니터링을 통해 내부통제 강화를 위하여 상당한 노력을 기울이며 대비하고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 내부회계관리조직이 적절하게 운영되지 않거나 혹은 외부감사인의 내부회계관리 운영실태를 감사한 결과 중요한 취약점이 발견될 시 각종 제재사항에 해당할 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 공시된 당사의 내부회계관리 운영실태를 충분히 확인하시고 투자에 임해주시기 바랍니다.

타. 소송 및 우발부채 관련 위험

당사의 우발채무 및 약정사항은 증권신고서 제출 전일 현재 당사의 재무제표에 중대한 영향을 미치고 있지 않으나, 향후 우발상황의 발생 여부에 따라 당사의 재무안정성 및 경영실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 증권신고서 제출 전일 기준 계류 중인 소송사건이 없으며, 채무보증 또한 제공하고 있지 않습니다.다만, 기업은행으로부터 차입한 담보대출과 관련하여 채권최고액 4,400백만원 상당의 단기금융상품을 담보로 제공하고 있으며, 세부 내역은 아래와 같습니다.

[담보제공내역]

(기준일: 본 공시서류 제출 전일)
(단위: 천원)

설정권자
구분
금액
담보자산의 종류
제공담보장부금액
채권최고액

기업은행
담보대출
4,000,000
단기금융상품
4,400,000
4,400,000

출처: Dart 전자공시시스템

또한, 본 공시서류 제출 전일 기준 당사가 제공받은 지급보증 내역은 다음과 같으며, 이외에 당사는 서울보증보험으로부터 20,000천원의 지급보증을 제공받고 있습니다.

[지급보증 내역]

(기준일: 본 공시서류 제출 전일)
(단위: 천원)

제공자
제공받는자
보증한도
보증잔액
보증내용

신용보증기금
기업은행
1,944,000
1,944,000
차입금 신용보증

출처: Dart 전자공시시스템

상기 기술된 당사의 우발채무 및 약정사항은 증권신고서 제출 전일 현재 당사의 재무제표에 중대한 영향을 미치고 있지 않으나, 향후 우발상황의 발생 여부에 따라 당사의 재무안정성 및 경영실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

3. 기타위험

가. 금융감독기관의 관리감독기준 강화에 따른 일정 지연 위험2025년 02월 27일, 금융감독원은 기업공개(IPO) 및 유상증자 주관업무와 관련하여 16개 증권사와 간담회를 가진 뒤 새로운 관리감독기준을 공개했습니다.
△주식가치 희석화, △일반주주 권익 훼손, △주관사의 의무 소홀
등 4가지 대분류와 7가지 소분류에 따라 중점심사 유상증자 항목을 선정하였습니다.
위 사유 중 하나라도 해당할 경우 '중점심사' 대상으로 선정되며, 감독원은 해당 기업과 관련하여 유상증자의 당위성, 의사결정 과정, 이사회 논의 내용, 주주 소통계획 등 기재 사항을 집중적으로 심사할 것임을 밝혔습니다.

향후 당사가 중점심사 대상에 지정될 경우, 금융감독기관은 1주일 이내 집중심사를 개시하며, 최소 1회 이상의 대면협의 절차가 진행될 예정입니다. 이 과정에서 당사의 증권신고서 일부 내용이 수정될 수 있으며, 특히 투자판단에 중대한 영향을 미칠 수 있는 핵심 정보가 변경되거나, 심사 대응 과정에서 일정이 지연될 가능성이 존재합니다.

최근 금융감독기관 및 관련 규제기관의 감독 기준이 강화되고 있는 상황으로,
당사가 관련 법령 또는 규정을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목 지정, 투자주의환기종목 지정, 상장폐지실질심사, 나아가 상장폐지 조치가 취해질 수 있습니다. 더불어, 현재 예측하지 못한 사유로 감독기관으로부터 제재가 부과될 경우, 주가 하락 및 유동성 제약으로 인해 투자자에게 막대한 손실이 발생할 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 이러한 리스크를 충분히 인지하시어 신중한 투자 결정을 내리시기 바랍니다.

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제120조 제3항에 의거하여 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 투자자에게 귀속됩니다.금융감독원 전자공시 홈페이지(https://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서(분기 및 반기보고서 포함) 및 감사보고서 등 기타 정기 공시사항과 수시 공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자 의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.2025년 02월 27일, 금융감독원은 기업공개(IPO) 및 유상증자 주관업무와 관련하여 16개 증권사와 간담회를 가진 뒤 새로운 관리감독기준을 공개했습니다. △주식가치 희석화, △일반주주 권익 훼손, △주관사의 의무 소홀 등 4가지의 대분류와 7가지 소분류에 따라 중점심사 유상증자 항목을 선정하였습니다. 위 사유 중 하나라도 해당할 경우 '중점심사' 대상으로 선정되며, 감독원은 해당 기업과 관련하여 유상증자의 당위성, 의사결정 과정, 이사회 논의 내용, 주주 소통계획 등 기재 사항을 집중적으로 심사할 것임을 밝혔습니다.

[중점심사 유상증자 심사절차]

중점심사 유상증자 심사절차.jpg
중점심사 유상증자 심사절차

출처 : 금융감독원

[중점심사 유상증자 선정기준]

대분류
소분류
선정기준

주식가치 희석화 우려
① 증자비율
증자규모 및 증자비율 등 고려

② 할인율
증자규모 및 할인율 등 고려

일반주주 권익훼손 우려
③ 신사업투자 등
자금사용목적의 타법인출자 또는 신규사업 연관성 고려

④ 경영권 분쟁발생
경영권 분쟁 소송이 진행되었거나 진행중

재무위험 과다
⑤ 한계기업 등
최근 3년 연속 재무실적 부실 또는 재무구조 악화 등

주관사의 주의의무 소흘
⑥ IPO 실적 과다 추정
IPO 후 실적 괴리율 등 고려

⑦ Due Diligence 소홀
다수의 정정요구를 받은 주관사의 인수ㆍ주선 참여

출처 : 금융감독원

주1: 주식 관련 사채(CB, BW 등) 발행 포함주2: ③, ④ 외 정성적 중점심사 유상증자 기준을 탄력적으로 운용 예정주3: 규모, 비율 등 계량기준은 비공개 운영

중점심사 유상증자 지정 사유로는 크게 6가지가 있으며, 공통 심사항목 1가지와 개별 심사항목 5가지가 존재합니다. 공통 심사항목으로는 1) 유상증자의 당위성 및 의사결정과정, 2) 이사회 논의 여부와 그 논의 내용, 3) 소액주주의 이해 고려여부, 4) 주주 보호 방안 관련 개선계획, 5) 기업실사 수행의 합리성 등이며 제출 후 일주일 내에 중점 심사항목 위주 집중심사를 진행하고, 최소 1회 이상 대면협의를 할 예정입니다.

[중점심사 지정사유별 심사항목]

중점심사 지정사유
심사항목

① 공통 심사항목

유상증자 당위성 및

의사결정과정, 동 사항들의 이사회 논의 여부 및 그 논의내용, 소액주주 등의 이해 고려여부 및 주주 보호 방안 관련 개선계획, 기업실사 합리적 수행여부 등

② 증자비율, 할인율
증자비율, 할인율 적정성에 대한 검토여부 및 검토내용, 이에 대한 이사회 논의여부 및 그 내용 등

③ 신사업투자 등
신규사업 진출위험, 기존 사업에 미치는 영향, 타법인 인수시 가격 적정성 검토여부 및 주요 검토내용 등

④ 경영권 분쟁발생
경영권 분쟁 상황에서 유상증자 추진 배경 및 목적, 관련 법률적 위험 등

⑤ 한계기업 등
재무지표 악화 경위, 이로 인해 발생할 수 있는 위험 및 이를 극복하기 위한 회사의 대응방안 등

⑥ IPO 실적 과다 추정
상장시 자금사용 계획과 달리 자금이 추가로 필요하게 된 경위, 괴리율 발생원인 및 회사의 대응방안 등

출처: 금융감독원

본 공시서류 제출 전일 현재, 중점심사 대상 선정을 가정한 주요 심사항목에 대한 내용은 다음과 같습니다.

1. 공통 심사항목
가. 유상증자의 당위성
① 경영환경 및 재무적 필요성

당사는 상장 이후 지속적인 당기순손실이 발생함에 따라 결손금이 확대되어 자본총계가 감소해 왔습니다. 현재 당사는 사업적으로 본격적인 글로벌 사업의 확대 흐름이 시작되고 있으나, 재무적으로는 부분 자본 잠식 상태에 있습니다. 이에 따라 재무 건전성을 회복하고 이를 토대로 기업의 성장 흐름을 가속화해 나가기 위하여 유상증자를 추진하고자 합니다. 유상증자를 추진하는 방향이 차입으로 인한 중단기 재무 부담과 추가적인 금융 발생 비용을 방지하고 부채 비율을 더 안정적으로 관리함으로써 재무 안정성을 높일 수 있을 것으로 판단됩니다. 또한, 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 통해 글로벌 사업 개발 가속화, 생산 능력 확대, 제품 경쟁력 제고 등 매출 확대와 수익성 향상을 위한 기반을 마련함으로써, 중장기적으로 견고한 비즈니스 성장의 흐름을 강화하고 기업 가치를 지속적으로 제고할 수 있을 것으로 판단합니다.

[자본잠식 시뮬레이션]

(단위: 백만원)

구분
2024년
2025년 반기
2025년(유상증자 미실시)
2025년(유상증자 완료)

자기자본
20,168
10,614
975
26,336

자본금
18,474
18,474
18,474
25,646

자본잠식률
N/A
42.55%
94.72%
N/A

자본잠식여부
미해당
해당
해당
미해당

주1: 자본잠식률: 자본잠식률 = (자본금 - 자기자본) ÷ 자본금 × 100주2: 2025년 반기 누적 순손실 9,639백만원이 2025년 하반기에도 똑같이 발생한다고 가정출처: 당사 제공

② 생산능력 확충 및 글로벌 대응력 제고
당사는 말라리아, 혈구형태 분석, 자궁경부암 솔루션 등 핵심 제품의 출시가 본격화됨에 따라 글로벌 시장에서의 판매 확대가 예상되고 있습니다. 이에 따라 안정적인 제품 공급과 제조원가 절감을 동시에 달성하기 위해 국내외 생산거점 확충과 신규 자동화 라인 구축이 필수적입니다. 본 유상증자를 통해 조달된 자금은 제조 공장 확장 및 생산라인 증설에 투입되어, 향후 매출 확대 국면에서의 대응력을 강화하고 중장기적인 수익성 개선에 기여할 것으로 기대됩니다.

③ 글로벌 인허가 및 사업개발 투자
당사는 북미, 유럽, LATAM, 아시아 등 주요 지역에서 제품 판매 확대를 추진하고 있으며, 이를 위해 각 지역 규제기관의 인허가 획득과 현지화된 사업개발 활동이 요구됩니다. 그러나 현 시점에서 자체 재원만으로는 글로벌 인허가 비용과 현지 영업망 구축에 한계가 존재합니다. 본 유상증자 자금은 FDA 및 CE-IVDR 인증 확보, 현지 전문가 채용, 전략적 파트너십 확대 등 글로벌 사업개발에 활용되어 해외 매출 비중 확대와 기업가치 제고의 기반이 될 것입니다.

④ 제품 포트폴리오 보완을 통한 시장 경쟁력 강화
현재 당사는 자궁경부암 진단의 염색-이미징-AI 분석 전 과정에 대한 기술을 보유하고 있으나, 전처리(LBC) 단계는 직접적인 솔루션을 보유하고 있지 않습니다. 이에 당사는 이미 시장에서 검증된 LBC 제품의 영업권 확보를 통해 진단 전 과정을 아우르는 포트폴리오를 구축하고, 시장 진입 시간을 단축하고자 합니다. 본 유상증자 자금은 관련 영업권 확보에도 활용되어, 자궁경부암 진단 전 과정 자동화를 실현하고 해당 분야에서의 경쟁우위를 강화할 수 있는 기반이 될 것으로 판단합니다.

나. 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자 의사결정 과정

상장 후 지속적인 영업손실 및 당기순손실에 기인한 당사의 열위한 재무안정성을 고려하였을 때, 유상증자를 통해 자본을 확충하는 경우 차입금 및 부채비율을 보다 안정적으로 관리하여 건실한 재무안정성을 기대할 수 있으며, 추가적인 금융비용 발생을 방지하여 재무적 부담을 완화시킬 수 있을 것이라 판단하였습니다.

이에 따라 당사는 기존 주주에게 신주인수권을 우선적으로 부여하고, 실권주 발생 시 일반 투자자에게도 참여 기회를 제공할 수 있는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 추진하는 것이 주주 권익 보호와 자금조달 안정성 확보 측면에서 가장 적절하다는 판단에 이르게 되었습니다.

2025년 09월 24일 개최된 이사회에서는 자금 수요와 자금조달 추진 경과를 공유하고, 향후 추진 방향에 대한 심도 있는 논의를 진행하였습니다. 이사회는 주주 지분 희석 가능성, 주주가치 보호 방안, 자금조달의 실현 가능성 등을 종합적으로 고려한 결과, 대표주관회사의 잔액인수를 조건으로 한 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 최종적으로 결의하였습니다.

유상증자 방식은 주주배정, 일반공모, 제3자배정, 주주우선공모 유상증자 등 여러 대안이 존재하나, 각 방식마다 자금조달의 안정성과 주주권익 보호 측면에서 일정한 한계가 있습니다. 주주배정 방식의 유상증자는 구주주 청약 미달 시 실권주 규모에 따라 실제 조달 금액이 감소할 수 있는 위험이 있으며, 반대로 일반공모 방식이나 제3자배정 방식의 유상증자는 기존 주주에게 신주 취득 기회를 제공하지 않아 주주권익 보호 측면에서 한계가 있습니다. 한편, 주주우선공모 방식의 유상증자는 신주인수권증서가 발행되지 않아 시장에서 권리를 처분할 수 없다는 점에서, 청약에 참여하지 않는 주주들에게 인센티브를 제공하기 어렵다고 판단하였습니다. 이에 따라 당사는 주주권익 보호와 자금조달의 안정성을 모두 고려한 방식으로 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 선택하였습니다.

당사는 금번 유상증자로 인해 주주들의 지분이 일부 희석될 수 있음을 충분히 인지하고 있으며, 이에 따라 유상증자 목적, 자금 사용 계획, 회사의 미래 전략 등에 대한 정보를 적극 제공함으로써 주주 소통을 강화할 예정입니다. 우선, 2025년 09월 24일 증권신고서 공시 직후, 주주서한을 홈페이지에 게재하여 유상증자 관련 일정 및 목적, 세부 사항을 투명하게 안내할 계획입니다. 더불어 고객센터 및 전용 이메일 채널을 통해 투자자 문의에 신속히 대응하고, 주요 질의는 FAQ 형식으로 정리하여 홈페이지에 게시함으로써 정보 접근성을 제고할 예정입니다.

또한, 소액주주를 포함한 다양한 일반 주주의 의견을 반영하기 위해 실시간 대면 미팅, 유선 응대 등 다양한 소통 채널을 병행 운영할 예정이며, 개인투자자 대상 IR도 내부 검토 후 별도 공시 또는 홈페이지를 통해 안내드릴 예정입니다. 마지막으로, 주요 기관투자자 및 증권사 애널리스트를 대상으로도 유상증자 목적과 당사의 중장기 전략에 대한 설명을 진행함으로써, 시장 내에 충분한 정보가 전달될 수 있도록 적극적으로 IR 활동을 전개할 계획입니다.

다. 소액주주 등의 이해 고려여부 및 기존 주주 보호 방안 등
금번 유상증자로 인해 주주들의 지분이 희석될 수 있음을 충분히 인지하고 있으며,이에 따라 주주를 보호하기 위한 조치로 유상증자 이후 회사의 발전 방향 및 사업의 비전 제시 등을 통해 지속적으로 주주 소통을 강화할 예정입니다. 금번 유상증자 납입대금을 전략적으로 투자하여 회사의 경쟁력을 강화할 예정이며 이를 통해 기업 가치 상승을 유도하여 중장기적으로 주주 가치를 극대화하도록 노력할 예정입니다.
당사는 2025년 09월 24일 증권신고서 공시 직후, 유상증자의 목적 및 자금조달의 필요성 등을 담은 주주서한을 당사 홈페이지(https://www.noul.com)에 게시하였으며, 주요 질의사항을 FAQ 형식으로 정리하여 함께 제공하였습니다.

[당사 주주서한]

노을의 주주 여러분께,

혈액 및 암 진단의 디지털 혁신을 향한 노을의 성장과 도전에 변함없는 지지와 신뢰로 함께해 주시는 주주 여러분께 깊은 감사의 말씀을 드립니다. 지난 10년간 주주 여러분께서 보내주신 따뜻한 격려와 때로는 날카로운 질책 덕분에 노을은 기술, 사업, 조직 면에서 비약적인 성장을 이룰 수 있었습니다.

오늘 저희는 또 다른 성장과 도약의 기회를 앞두고, 여러 번의 신중한 고민 끝에 유상증자를 결정하게 되었습니다. 무엇보다 이번 소식으로 주주 여러분께 예상치 못한 실망과 우려를 안겨드리게 된 점에 대해 어느 때보다 무거운 책임감을 느낍니다. 이에, 본 서한을 통해 이번 유상증자의 배경과 내용, 그리고 주주 여러분의 신뢰에 반드시 보답하기 위한 회사의 성장 계획을 투명하게 설명드리고자 합니다.

글로벌 비즈니스 확산 단계로의 진입

노을은 2025년 상반기, 기술특례상장기업 중 최초로 기업가치 제고 계획을 발표하고 본격적인 비즈니스 성장 단계로의 전환을 선언했습니다. 통상적인 주주환원 정책을 펼치기 어려운 기술성 평가 상장기업임에도 ‘사업 성과 창출과 성장 모멘텀 확보’라는 비즈니스 스케일업(scale-up) 방식의 기업가치 제고 의지를 주주 여러분께 밝힌 것은, 지난 2년간 회사가 쌓아온 개발, 사업, 조직 측면의 성과들과 그로 인해 가시성이 높아진 비즈니스 성장 전망에 대한 자신감 때문이었습니다.

지난 2023년 하반기에 저희는 비즈니스 스케일업을 위한 사전 핵심 과제로 고객 니즈에 기반한 제품 고도화, 신제품 개발 및 제품 포트폴리오 완성, 그리고 글로벌 비즈니스 추진 역량 구축이라는 세 가지 과업을 설정했습니다. 그리고 최단기간 내에 해당 과업들을 완수해내고자 전사 차원의 적극적인 투자를 감행했습니다. 그 결과, 여러 객관적인 지표들을 근거로 해당 과업들이 성공적으로 완수되었음을 확인하였고, 노을은 올해부터 본격적인 비즈니스 확산 단계에 진입했다고 판단하고 있습니다.

지난 2년간의 제품 경쟁력 및 비즈니스 역량 구축 성과

현재 판매 중인 말라리아 진단 솔루션은 북미 최대 랩체인인 랩콥(Labcorp)과의 임상 연구 결과, AI 판독 성능에서 민감도(Sensitivity), 특이도(Specificity), 양성 예측도(PPV), 음성 예측도(NPV) 모두 100%를 기록하는 등 현실에서 달성 가능한 최고 수준의 정확도에 도달해 있습니다. 고객 평가에서도 지난 2년간 독일을 비롯한 유럽 주요국 레퍼런스 의료기관에서 진행했던 제품 성능 검증을 모두 통과하였으며, 유럽 내 메이저 고객과 파트너사로부터 글로벌 Best-in-class 제품으로서의 위상을 빠르게 확보해 나가고 있습니다. 신제품인 자궁경부암 솔루션과 혈액분석 솔루션 또한 선제적인 연구 협력과 고객 validation을 통해 AI 분석 성능을 단기간에 비약적으로 향상시켰습니다. 이와 동시에, 의료정보시스템(LIS) 연동을 비롯한 제품 패키징 개발, AI 분석 속도 향상, CBC(Complete Blood Count) 분석 기능 개발 등 데모 및 validation 과정에서 추가로 확인된 고객의 요구사항 개발도 대부분 상당한 진척을 이루었습니다.

비즈니스 역량 또한 질적, 양적으로 괄목할 만한 성장이 있었습니다. 2023년 하반기까지 소규모 세일즈 및 사업 개발 인력으로 운영되던 비즈니스 조직은 2년간의 지속적인 투자를 통해 제품 전략, RA, 마케팅, 글로벌 사업 개발, 영업, CS로 이어지는 전사 비즈니스 프로세스상의 조직 기능을 모두 갖추었습니다. 또한, 각 영역에 업계 최고 수준의 경력과 전문성을 보유한 인재를 확보했습니다. 그 결과, 인적 네트워크와 경험적 노하우에 의존했던 비즈니스 전개 방식은 대륙별/지역별 세분화된 차별화 전략 하에서 인허가부터 판매 계약에 이르기까지 목표와 데이터에 기반한 의사결정을 통해 성과를 창출하는 방식으로 질적 도약을 이뤘습니다. 현재까지 이러한 노력의 결과는 매우 고무적입니다. 최근 2개년 동안의 인허가 획득 건수(47건)는 2023년까지 누적 성과 대비 2배 이상 증가했으며, miLab 신규 진출 국가 수(15개국)와 제품 판매 목적의 고객검증(validation) 사이트 수(57개)도 각각 5배, 8배 이상 성장했습니다. 가장 확실한 초기 성장 지표인 miLab 디바이스 판매량은 2025년 상반기에만 이미 2024년 한해 전체 판매량을 넘어섰습니다.

물론, 이들 과업을 완수하는 과정이 결코 쉽지는 않았습니다. 수백 개 부품으로 구성된 miLab 디바이스의 정밀한 움직임과 구동 안정성을 담보하는 설계 및 생산 프로세스 확립에 많은 시행착오를 거쳐야 했고, 랩온어칩 카트리지의 패치 조성 확립, 염색 퀄리티 최적화, 유통기한 확보 등에도 상당한 시간과 자원이 투입되었습니다. 특히, 세 개 제품의 AI 판독 성능을 동시에 향상시키는 과정에서 양/음성 검체 확보, 데이터 어노테이션 및 학습, AI 모델링 및 분석, 현지 임상 테스트 등의 작업에 예상보다 더 많은 시간과 비용이 소요되었습니다. 이로 인해, 과거 주주 여러분께 약속한 만큼의 매출 성장을 보여드리지 못했지만, 그만큼 완성도 높은 혈액 및 암 진단 제품 포트폴리오를 가지고 글로벌 시장을 공략할 준비가 되었다는 점은 확실히 말씀드릴 수 있습니다.

유상증자의 내용과 자금 사용 계획

노을은 2025년 9월 24일 이사회 결의를 통해 중단기 재무 리스크 해소와 글로벌 비즈니스 성장 가속화를 위한 유상증자를 결정했습니다. 유상증자 방식은 기존 주주를 대상으로 신주인수권을 부여한 후 실권주는 일반공모를 통해 청약을 진행하고 미청약 잔여 주식은 주관사인 한국투자증권이 인수하는 방식입니다. 이번 유상증자가 단기적으로는 기존 주주 여러분께 부담으로 다가올 수 있다는 점을 충분히 인지하고 있기에, 유상증자의 필요성과 규모, 그리고 자금 사용 계획에 대해 주주 여러분게서 납득하실 수 있도록 증권신고서와 주주서한을 통해 최대한 투명하게 설명드리고자 하였습니다. 앞으로 유상증자 진행 과정에서도 주주 여러분께서 전해 주시는 질의나 우려에 대해 수시로 경청하고 책임있는 자세로 소통할 계획입니다.

이번 유상증자를 통해 확보한 자금은 기업가치 제고 계획의 방향성에 맞춰 회사의 중단기 비즈니스 성장을 가속화하기 위한 제반 투자에 모두 사용될 예정이며, 회사의 성장에 직결되지 않은 용도로는 사용 계획이 없습니다. 노을은 유상증자 이후 보다 빠르게 글로벌 비즈니스를 확대해 나가는 데 주력할 예정이며, 자금 사용의 배분과 우선순위도 이러한 방향을 감안하여 정했습니다. 주요 항목별 자금 사용 계획은 다음과 같습니다.

1)
제조 공장 확장 및 생산라인 증설: 베트남 조립 공장 글로벌 소싱, 국내 제조 공장 확장 이전, 신규 자동화 생산라인 증설.

2)
생산 원재료 매입:
제품 판매 확대 시, 차질 없는 제품 생산을 위한 원재료 매입.

3)
글로벌 사업 개발 및 인허가:
FDA 인허가 및 북미/유럽 사업 개발, 글로벌 인허가 및 LATAM/아시아 사업 개발, 마케팅 및 전략적 파트너십 확대.

4)
연구개발:
차세대 고속 자궁경부암 진단 솔루션 개발, 다양한 암 진단을 위한 AI 바이오마커 개발, AI 성능 고도화, 제조원가 경쟁력 확보 프로젝트.

5)
자궁경부암 통합 솔루션 완성:
자궁경부암 LBC 제품 영업권 또는 기술 확보.

자금 사용 계획의 내용에서 예상하실 수 있듯이, 이번 유상증자를 통해 상기 계획대로 제반 투자가 적시에 이루어진다면 노을은 회사의 성장 목표를 실제적으로 뒷받침할 ‘글로벌 비즈니스 스케일’에 걸맞는 핵심 자산과 조직적 기반을 갖추게 될 것입니다. 제품 판매량 증대를 감당할 생산 능력 확보, 중요 부품 및 원재료의 글로벌 공급망 리스크 해소, FDA 등 인허가를 통한 세계 최대 시장 진출, 대륙별/국가별 글로벌 영업망 구축이라는 전략적 활동에 집중함으로써, 본격적인 사업 성장의 초기에 예상되는 리스크를 최소화하고 글로벌 비즈니스 성장의 견고한 흐름을 빠른 기간 내에 만들어낼 수 있을 것이라 확신합니다.

또한, 노을이 이번 유상증자를 통해 완수하고자 하는 중요한 중단기 과제는 수익성 확보입니다. 2025년 상반기까지는 제품 개발 단계에서의 전략적 우선순위에 따라 신제품의 기능과 성능 목표 달성, 그리고 양산 품질 확보에 집중해 왔습니다. 그만큼 제품 출시 이후에는 판매 수량 증가에 따라 제품 연구개발, 구매, 생산 효율, 설비 자동화 등 여러 부분에서 제조원가 절감의 기회가 상당 부분 존재합니다. 이미 원가 절감 TF 운영을 통해 다양한 방안을 검토해온 만큼, 유상증자 이후 우선순위 중심의 빠른 과업 추진을 통해 2025년 하반기 이후부터 수익성 지표가 개선되는 모습을 보여드리겠습니다.

10억명을 향한, 새로운 10년의 도약

주주 여러분, 노을은 지난 10년간의 치열한 도전과 혁신 끝에 세계 유일의 바이오 원천기술과 현장 진단에 최적화된 온디바이스 AI 기술, 그리고 소형 로보틱 자동화 기술이 융합된 miLab 플랫폼을 독자적으로 완성했습니다. 그리고 최근 2년간 유럽, 아프리카, 중동, 남미 등에서 miLab 제품의 초기 시장 검증을 성공적으로 마무리하고 본격적인 스케일업을 위한 준비를 마쳤습니다. 비즈니스 성장 중심의 새로운 10년을 열겠다는 올해 초의 포부는 전년 동기 대비 1,270% 성장, 12개국 신규 공급 계약이라는 상반기 실적을 통해 첫걸음을 뗐습니다. 그리고 2025년 하반기 신제품 출시와 함께 본격적인 비즈니스 성장의 견고한 흐름으로 가시화될 것이라 확신합니다.

마지막으로, 노을은 이번 유상증자의 목적이 효과적으로 달성되고 이를 통해 중장기적인 기업가치 제고로 결실을 맺을 수 있도록 책임있는 경영과 탁월한 조직 운영에 최선의 노력을 기울이겠습니다. 또한, 유상증자와 관련하여 주주 여러분께서 오해나 의문이 없으시도록 모든 절차가 마무리될 때까지 투명하고 책임있는 모습으로 주주 여러분과 소통하고 경청하겠습니다.

다시 한 번 노을의 미션을 향한 주주 여러분의 관심과 지지에 감사드립니다. 앞으로도 노을은 인류의 건강과 생명을 향한 도전과 혁신을 멈추지 않고, 주주 여러분의 기대에 부응하는 글로벌 기업으로 성장해 나가겠습니다.

감사합니다.

대표이사 임찬양 드림

출처 : 당사 제공

또한 당사는 소액주주 등 다양한 주주의 의견을 적극 청취하고 실시간으로 대응하기 위해 유상증자 관련 전담 커뮤니케이션 조직을 구성하였으며, 유선전화 및 이메일을 통해 신속하게 응대하고 있습니다. 유상증자 대응을 위해 CFO 및 IR 담당자 등으로 구성된 전담 TF를 운영하고 있으며, 이메일 주소 ir@noul.com로 유상증자에 관한 문의사항을 수신할 예정입니다.당사는 금번 유상증자와 관련하여 소액주주를 포함한 다양한 일반 주주의 의견에 더욱 귀 기울일 계획이며, 이들의 우려와 기대를 충실히 반영할 수 있도록 소통 채널을 유연하게 운영해 나갈 예정입니다. 앞으로도 주주가치 제고를 위한 책임 있는 경영을 이어가겠습니다.마지막으로, 주요 기관투자자를 대상으로 IR을 진행하여 유상증자의 배경, 목적, 기대 효과와 당사의 중장기 사업전략 등에 대해 상세히 설명을 진행할 예정이며, 증권사 애널리스트 대상으로도 적극적으로 소통하여, 시장 내에 충분한 정보가 전달될 수 있도록 노력할 계획입니다.

2. 증자비율, 할인율

증자비율은 기업의 자금 조달 규모와 기존 주주의 가치 보호를 종합적으로 고려하여 신중하게 설정되어야 합니다. 과도한 증자비율은 시장에서 기업의 재무 안정성에 대한 부정적인 신호로 해석될 수 있으며, 이는 주가 하락 및 기존 주주가치의 희석으로 이어질 위험이 존재합니다. 따라서 기업은 필요한 자금 규모를 확보하는 동시에 기존 주주들의 이해관계를 보호할 수 있는 합리적인 증자비율을 설정하는 것이 필수적입니다.

할인율의 경우, 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」에 따라 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자는 최대 40% 이내에서 할인율을 결정할 수 있습니다. 이때 할인율은 기존 주주의 지분 희석 효과, 시장 수요, 발행 증권의 투자 매력도 등 다양한 요인을 종합적으로 고려하여 결정되어야 하며, 무리한 할인율 적용은 주가 안정성에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 당사의 이사회는 대표주관회사인 한국투자증권(주)과 2022년 이후 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자 이사회 결의를 진행한 예정발행금액 300억원 이상 500억원 이하의 사례를 참고하여, 적정 수준의 증자비율과 할인율에 대해 검토 및 논의를 진행하였습니다.

[2022년 이후 이사회 결의를 진행한 유사 규모 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자 사례]

(단위 : 억원, %)

법인명
이사회결의일
예정발행금액
할인율
증자비율

에스티큐브
22/03/07
446
25.0%
36.0%

에코캡
22/03/03
401
20.0%
38.5%

코스모화학
22/04/12
415
20.0%
12.2%

이엠텍
22/05/02
330
30.0%
7.8%

아이윈플러스
22/05/17
421
25.0%
99.4%

카이노스메드
22/06/10
485
25.0%
25.1%

퓨쳐켐
22/07/04
450
20.0%
24.2%

에스디생명공학
22/05/13
352
25.0%
84.8%

알체라
22/08/31
426
20.0%
28.7%

KC코트렐
22/10/13
328
20.0%
96.6%

엘브이엠씨홀딩스
22/12/16
481
25.0%
23.6%

셀바스헬스케어
23/04/07
341
25.0%
18.4%

엘앤케이바이오
23/05/12
366
25.0%
48.7%

엔브이에이치코리아
23/05/15
300
25.0%
28.5%

셀레스트라(구 클리노믹스)
23/05/19
446
25.0%
55.7%

KC코트렐
23/06/01
350
20.0%
40.2%

뉴인텍
23/06/01
351
25.0%
69.1%

보로노이
23/06/19
450
15.0%
10.0%

피씨엘
23/05/30
360
25.0%
43.4%

에스씨엠생명과학
23/06/09
316
25.0%
39.2%

노을
23/07/04
300
25.0%
61.3%

피플바이오
23/06/30
400
25.0%
38.8%

강스템바이오텍
23/08/11
357
25.0%
47.4%

원익피앤이
23/08/24
343
20.0%
11.8%

더바이오메드(구 미코바이오메드)
23/08/25
481
20.0%
98.3%

삼성제약
23/11/17
480
25.0%
40.2%

다원시스
24/02/07
448
20.0%
11.4%

유니슨
24/02/15
381
25.0%
33.2%

SG
24/04/05
419
25.0%
49.0%

인성정보
24/04/05
301
25.0%
28.8%

엑시콘
24/04/23
400
25.0%
20.3%

제이엘케이
24/07/12
480
25.0%
31.7%

센서뷰
24/09/27
300
25.0%
56.5%

코어라인소프트
25/03/21
311
25.0%
38.4%

이브이첨단소재
25/04/04
414
25%
69.6%

크라우드웍스
25/05/21
344
25%
46.1%

강스템바이오텍
25/06/10
492
25%
67.8%

티앤알바이오팹
25/08/01
400
25%
72.2%

이노스페이스
25/08/18
471
25%
39.4%

샤페론
25/08/18
300
25%
53.4%

코아스템켐온
25/08/18
378
25%
60.8%

알에스오토메이션
25/08/29
400
23%
38.0%

신테카바이오
25/09/12
323
25%
59.0%

아이진
25/09/16
321
20%
59.9%

KBI동양철관
25/09/17
500
25%
29.9%

평균
23.73%
44.30%

출처 : Dart 전자공시시스템, 당사 제시

주1: 본 자료는 당사가 자체 집계한 것으로, 집계 과정에서 일부 회사가 누락되거나 수치가 실제와 일부 상이할 수 있습니다.

주2: 부동산투자신탁(리츠, REITs) 및 집합투자업자의 유상증자 사례는 포함하지 않았습니다.

과거 사례를 살펴보았을 때, 유상증자의 평균 증자비율은 44.30%, 평균 할인율은 23.73% 수준으로 파악됩니다. 이는 금번 공모 건의 유상증자비율 38.82%
, 할인율 25%와 유사한 수치입니다. 한편, 필요 이상으로 공모금액을 확대한다면 증자비율이 상승하여 주주가치가 희석되며, 할인율을 높게 설정할 경우에도 동일한 증자규모를 조달하기 위해 더 많은 주식을 발행해야 하므로 주주가치 희석으로 이어질 수 있습니다. 당사와 대표주관회사인 한국투자증권(주)가 논의한 끝에 해당 발행조건이 기존 주주의 권익을 보호하고, 적절한 자금 조달을 통한 장기적인 기업가치를 제고할 수 있는 조건이라 판단하여 결정하였습니다.
3. 신사업투자 등

금번 유상증자를 통해 조달한 자금은 신사업투자에 쓰이지 않아 해당사항 없습니다.

4. 경영권 분쟁발생
회사 설립 이후 현재까지 당사는 경영권 관련 분쟁이 발생한 이력이 없습니다. 본 공시서류 제출 전일 현재 최대주주의 지분율은 15.48%이며 최대주주의 특별관계자 지분 포함 시 22.53%에 달합니다. 나머지 지분은 소액주주들에게 분산되어 있어 금번 공모 유상증자로 최대주주의 지분율이 희석된다 하더라도 최대주주 변경 및 경영권 분쟁발생 가능성은 제한적일 것으로 판단하고 있습니다. 최대주주 지분율 약화에 따른 경영권 변동 및 분쟁 관련 위험은

'제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 중 III. 투자위험요소 - 2. 회사위험 - 아. 최대주주 지분 희석 및 경영권 관련 위험'을 참고하여 주시기 바랍니다.
5. 한계기업 등

당사는 상장 이후 현재까지 매출액이 관리종목 지정 요건인 30억원을 초과해 달성한 적이 없으며, 지속적인 영업적자로 결손금이 누적되고 있습니다. 이로 인해 수익성 저하와 현금흐름 악화가 동반되는 등 성장성ㆍ수익성ㆍ안정성 측면에서 재무건전성이 점진적으로 악화되는 추세입니다. 아울러, 2025년 반기 기준 부분자본잠식 상태에 있으며, 금번 유상증자가 원활히 이루어지지 않을 경우 2025년 연간 기준 자본잠식률이 50%를 초과할 가능성이 존재합니다. 다만, 2024년 외부감사인의 감사보고서상에서는 계속기업으로서의 중요한 불확실성은 식별되지 않았습니다. 그럼에도 불구하고, 상장 이후 전반적인 재무지표가 악화된 점을 감안할 때, 본 유상증자가 중점심사 대상에 해당될 가능성이 있습니다. 당사의 재무 관련 리스크에 대해서는 '
제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 중 III. 투자위험요소 - 2. 회사위험' 항목을 전반적으로 참고하여 주시기 바랍니다.

6. 상장 당시 추정 실적 과다 추정
당사는 2022년 상장 당시에 제시한 사업계획 및 추정 실적과 실제 경영성과 간 괴리를 보이고 있습니다. 상장 당시 추정한 실적과 실제 실적간 차이 내역은 다음과 같습니다.

[상장 당시 추정 매출 대비 실제 매출 발생 내역]

(단위: 백만원)

구분
2022년(E)
2022년 매출
2023년(E)
2023년 매출
2024년(E)
2024년 매출

miLab™ 플랫폼 (디바이스)
기존고객
3,153
302
3,513
411
3,874
-

신규고객
1,086
104
6,719
331
11,762
228

소계
4,239
406
10,232
742
15,636
228

Cartridge
Malaria (말라리아)
기존고객
1,393
97
2,741
4
4,262
199

신규고객
177
6
887
111
1,838
11

Blood Cell Morphology (혈구분석)
기존고객
1,586
-
4,466
-
7,806
-

신규고객
517
-
2,230
21
6,278
1

Cervical Cancer (자궁경부암)
기존고객
-
-
-
-
-
-

신규고객
77
-
1,336
-
4,370
-

소계
3,750
103
11,660
136
24,554
211

기타 매출
-
33
-
1,856
-
1,162

합계
7,989
542
21,892
2,734
40,190
1,601

출처: 당사 제공

상장 당시 추정한 실적과 실제 경영성과 간 괴리가 발생한 주요 사유는 COVID-19 팬데믹 장기화로 인한 글로벌 시장 위축에 따라 말라리아 진단 제품 매출이 정상적으로 발생하지 못한 점, 영업망 확대 지연과 AI 고도화 과정에서의 개발 일정 지연이 있었던 점, 그리고 신제품 판매 과정에서 고객 요구에 따른 패키징 및 기능 추가 개발이 진행되면서 매출 인식이 지연된 점 등에 기인합니다. 향후 손익 역시 사업 진행 경과 및 외부 환경 변화에 따라 변동 가능성이 있으므로, 투자자께서는 이와 같은 불확실성을 유의할 필요가 있습니다. 당사의 상장 당시 추정실적과 실제실적간의 괴리와 관련한 위험은
'제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 중 III. 투자위험요소 - 2. 회사위험 - 가. 상장 당시 추정 경영실적과 현재의 높은 괴리율 위험'을 참고하여 주시기 바랍니다.앞서 기재한 바와 같이, 당사는 유상증자 중점심사대상에 일부 해당될 수 있는 항목이 존재합니다. 향후 당사가 중점심사대상으로 지정될 경우, 본 증권신고서는 공시심사 과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며, 투자판단에 중요한 영향을 미치는 사항이 변경될 경우 신고서에 기재된 일정에 차질이 발생할 수 있습니다. 아울러 유관기관과의 협의 과정에서도 유상증자 일정이 조정될 가능성도 있으므로, 투자자 여러분께서는 이러한 점을 고려하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

나. 신주의 환금성 제약 및 주가 변동에 따른 손실 위험당사의 금번 유상증자로 인한 발행신주는 주금 납입일 이후 코스닥시장에 추가 상장일까지 유동성이 제한될 수 있으며,
추가상장 시점에서 신주발행가액보다 주가의 수준이 낮은 경우 환금성 위험 및 원금 손실의 위험
이 있습니다. 본 유상증자 기간동안 주가의 변동이 있을 수 있다는 점, 투자자께서는 유의하여 주시기 바랍니다.

당사는 코스닥시장 상장법인으로서 이번 유상증자로 발행되는 신주는 코스닥시장에 상장되어 거래될 예정이므로 유동성과 관계된 심각한 환금성 위험은 존재하지 않습니다. 그러나 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우, 신주의 추가상장일까지 환금성에 제약이 있으며, 청약 후 추가상장일 사이에 주가가 하락할 경우 원금에 대한 손해가 발생할 가능성이 존재하오니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.본 유상증자의 자세한 일정은 본 신고서의
'제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - '1. 공모개요'를 참고하시기 바랍니다.한편, 당사는 본 유상증자의 원활한 신주인수권증서매매를 위하여 5 거래일간 신주인수권증서를 상장하여 신주인수권증서를 통한 구주주 청약률을 제고할 계획입니다. 또한 신주인수권증서 매매를 희망하는 주주 및 투자자의 경우 대표주관회사인 한국투자증권(주)를 통해 신주인수권증서 매매가 가능합니다.하지만 신주인수권증서의 원활한 매매 및 청약참여를 위한 노력에도 불구하고 신주인수권증서를 통한 청약이 부진하여 대규모 실권이 발생할 경우, 투자심리에 악영향을 끼쳐 일반공모청약에 부정적 영향을 끼칠 수도 있으며 향후 주가하락 가능성도 배제할 수 없습니다.또한 코스닥시장에 추가 상장될 때까지 유상증자로 발행되는 신주의 발행가액 수준의 주가가 유지되지 않을 수 있으며, 당사의 내적인 환경변화 또는 시장 전체의 환경 변화 등에 의한 급격한 주가하락이 발생할 경우, 투자원금에 대한 손실이 발생할 수 있습니다.

다. 증자방식, 청약절차에 대한 주의 및 주가하락 위험
당사의 금번 유상증자로 인하여 기발행주식총수 36,947,060주의 38.82%에 해당하는 14,344,263주가 추가로 발행될 예정입니다. 본 유상증자는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 진행됨에 따라 일반공모를 거쳐 배정 후에도 미청약 된 잔여주식에 대해서는 대표주관회사가 자기계산으로 잔액인수하게 됩니다.
만약 본 유상증자 청약에서 대량 실권이 발생하여 대표주관회사가 실권주를 인수하게 될 경우 주가에 어떠한 영향을 미칠지는 예상하기 어렵습니다.
다만, 대표주관회사가 당사 주식 인수 후 수익을 확정하기 위해 빠른 시일 내에 인수한 주식을 장내에서 매각하게 된다면 단기적으로 당사 주가에 악영향을 미칠 수 있으며,
대표주관회사가 인수한 주식을 일정 기간 보유하더라도 동 인수 물량이 잠재 매각 물량으로 존재하여 주가 상승에 부담으로 작용할 가능성이 있습니다.

대표주관회사가 최종 실권주를 인수할 경우, 당사는 실권주 인수금액의 25.0%를 추가수수료로 지급하게 됩니다. 이를 고려할 때, 대표주관회사의 실권주 매입단가는 일반청약자들 보다 25.0% 낮은 것과 같은 결과가 초래되어 인수 물량을 단기간에 처분하게 될 소지가 높을 것으로 예상되며 일시적으로 대규모 물량이 출회하여 주가가 하락할 가능성이 있습니다.
실질적으로 유상증자 청약자 및 대표주관회사는 신주상장 2영업일 전부터 입고예정 주식의 매도가 가능합니다. 투자자 여러분께서는 이 점에 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

당사의 금번 유상증자로 인하여 기발행주식총수 36,947,060주의 38.82%에 해당하는 14,344,263주가 추가로 발행될 예정입니다.

금번 유상증자에 따른 모집가액은 (舊)「유가증권의 발행 및 공시등에 대한 규정」 제57조를 일부 준용하여 산출됩니다. 그러나 주식시장의 특성상 향후 주가에 대한 변동성이 있는 관계로 증자에 따른 모집가격 산정시 결정된 1주당 모집가액보다 향후 추가 상장 후 거래 시점의 주가가 낮아져 투자자에게 금전적 손실이 발생할 가능성이 있습니다.당사는 본 유상증자의 원활한 신주인수권증서 매매를 위하여 5거래일간 신주인수권증서를 상장하여 신주인수권증서를 통한 구주주 청약률을 제고할 계획입니다. 하지만 신주인수권증서의 원활한 매매 및 청약참여를 위한 노력에도 불구하고 신주인수권증서를 통한 청약이 부진하여 대규모 실권이 발생할 경우, 투자심리에 악영향을 끼쳐 일반공모청약에 부정적 영향을 끼칠 수 있으며 향후 주가하락 가능성도 배제할 수 없습니다.또한 금번 유상증자로 인해 추가 발행되는 주식은 보호예수되지 않는 관계로, 일시적인 물량 출회에 따른 주가하락의 가능성이 있습니다. 금번 유상증자에 따른 주권의 상장일은 2025년 12월 30일로 예정되어 있습니다. 금번 유상증자에 따른 모집예정주식 14,344,263주가 향후 코스닥시장에 추가 상장될 경우 유통주식수의 증가로 인하여 주가희석화 위험이 발생할 수 있습니다.

한편, 본 유상증자는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 진행됨에 따라 일반공모를 거쳐 배정 후에도 미청약 된 잔여주식에 대하여는 대표주관회사가 자기계산으로 잔액인수하게 됩니다. 만약 본 유상증자 청약에서 대량 실권이 발생하여 대표주관회사가 실권주를 인수하게 될 경우 주가에 어떠한 영향을 미칠지는 예상하기 어렵습니다. 다만, 대표주관회사가 당사 주식 인수 후 수익을 확정하기 위해 빠른 시일 내에 인수한 주식을 장내에서 매각하게 된다면 단기적으로 당사 주가에 악영향을 미칠 수 있으며, 대표주관회사가 인수한 주식을 일정 기간 보유하더라도 동 인수 물량이 잠재 매각 물량으로 존재하여 주가 상승에 부담으로 작용할 가능성이 있습니다.대표주관회사가 최종 실권주를 인수할 경우, 당사는 실권주 인수금액의 25.0%를 추가수수료로 지급하게 됩니다. 이를 고려할 때, 대표주관회사의 실권주 매입단가는 일반청약자들 보다 25.0% 낮은 것과 같은 결과가 초래되어 인수 물량을 단기간에 처분하게 될 소지가 높을 것으로 예상되며 일시적으로 대규모 물량이 출회하여 주가가 하락할 가능성이 있습니다.

[인수방법: 잔액인수]

인수인
인수주식 종류 및 수
인수대가

대표주관회사
한국투자증권(주)
인수주식의 종류: 보통주식인수주식의 수: 최종 실권주 X 인수비율(100%)
인수수수료 : 모집총액의 2.2%실권수수료 : 잔여인수금액의 25.0%

주1: 최종 실권주: 구주주청약 및 일반공모 후 발생한 배정잔여주 또는 청약미달주식주2: 모집총액: 최종 발행가액 X 총 발행주식수주3: 잔여인수금액: 일반공모를 거쳐 배정 후에도 미청약 된 잔여주식 또는 청약 미달주식이 존재할 경우에는 대표주관회사가 자기계산으로 잔액인수하기로 합니다.

실질적으로 유상증자 청약자 및 대표주관회사는 신주상장 2영업일 전부터 입고예정 주식의 매도가 가능합니다. 투자자 여러분께서는 이 점에 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

라. 주가하락에 따른 발행금액 감소 위험
주식시장의 급격한 상황 악화 등으로 인하여 금번 유상증자 발행가격이 하락하면서 모집규모가 크게 줄어들 경우,
당사가 계획했던 인수자금 마련 등에 차질이 빚어지면서 회사의 보유 현금을 당초 계획보다 과도하게 지출할 수 있으며, 이에 따라 재무적 안정성에 부정적 영향
을 미칠 수 있습니다. 투자자분들은 투자 시 이점에 유의하시기 바랍니다.

금번 유상증자의 확정 발행가액은 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액으로 합니다. 다만 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6 및 「증권의 발행 및 공시등에 관한 규정」 제5-15조의2에 의거하여 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액이 청약일 전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 25% 할인율을 적용하여 산정한 가격보다 낮은 경우 청약일 전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 25% 할인율을 적용하여 산정한 가격을 확정 발행가액으로 합니다. (단, 발행가액이 액면가보다 낮을 경우 액면가를 발행가액으로 합니다.)증자 기간 중 주가가 급락하는 경우에도 일반공모 후 최종실권주에 대해서는 그 전부를 대표주관회사가 인수하므로 청약 미달에 따른 위험은 없습니다. 다만, 주가 하락으로 인하여 유상증자 발행총액이 줄어들 가능성이 있으며, 증권신고서 제출일 전일 현재 본 유상증자 이외에 당사가 계획하고 있는 자금조달 일정은 없습니다.

주식시장의 급격한 상황 악화 등으로 인해 금번 유상증자 발행가격이 하락할 경우,

최종 모집금액이 당초 계획 대비 감소할 수 있으며, 이에 따라 계획했던 시설자금 및 운영자금 확보 등에 일부 차질이 발생할 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 이러한 점을 감안하여 신중한 투자 판단을 하시기 바랍니다.

금번 유상증자를 통한 자금사용목적은

'제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - V. 자금의 사용목적'

을 참고하여 주시기 바랍니다.

마. 공시서류 정정에 따른 일정 변경 위험본 증권신고서는 공시심사과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며,
투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 경우에는 본 신고서상의 일정에 차질
을 가져올 수 있습니다.

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제120조 제3항에 의거하여 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 투자자에게 귀속됩니다.

※「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제120조(신고의 효력발생시기 등)

① 제119조 제1항 및 제2항에 따른 증권의 신고(이하 "증권신고"라 한다)는 그 증권신고서가 금융위원회에 제출되어 수리된 날부터 증권의 종류 또는 거래의 특성 등을 고려하여 총리령으로 정하는 기간이 경과한 날에 그 효력이 발생한다.② 금융위원회는 증권신고서의 형식을 제대로 갖추지 아니한 경우 또는 그 증권신고서 중 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시가 있거나 중요사항이 기재 또는 표시되지 아니한 경우를 제외하고는 그 수리를 거부하여서는 아니 된다.③ 제1항의 효력의 발생은 그 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 정부에서 그 증권의 가치를 보증 또는 승인하는 효력을 가지지 아니한다.④ 증권의 발행인은 증권신고를 철회하고자 하는 경우에는 그 증권신고서에 기재된 증권의 취득 또는 매수의 청약일 전일까지 철회신고서를 금융위원회에 제출하여야 한다

금융감독원 전자공시 홈페이지(https://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서(분기 및 반기보고서 포함) 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.본 증권신고서는 공시심사과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 경우에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자들께서는 투자 시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.

바. 분석정보의 한계 및 투자판단 관련 위험

금번 유상증자를 통해 취득한 당사의 주식가치가 하락할 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력발생은 정부가

증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 기재사항은 청약일 이전에 변경
될 수 있습니다. 또한 금번 공모를 위한 분석 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 투자자께서는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 다양한 방면에서 신중한 검토를 병행하여 독자적으로 판단하시기 바랍니다.

상기 서술한 바와 같이, 당사의 주식가치는 금번 유상증자 실시에 따른 전 과정에서 다양한 영향을 받아 하락할 수 있습니다.본 증권신고서의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 기재사항은 청약일 이전에 변경될 수 있습니다. 본 주식을 청약하고자 하는 투자자께서는 투자결정을 하기 전에 본 증권신고서의 상기 투자위험요소 뿐만 아니라 다른 부분 또한 주의 깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없습니다. 따라서 투자자께서는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 다양한 방면에서 신중한 검토를 병행하여 독자적으로 판단할 필요가 있습니다.당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 불안정한 경제상황 등에 의하여 직ㆍ간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 당사의 재무제표는 당사의 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 경영자의 현재까지의 평가를 반영하고 있으나, 실제 결과는 현재시점에서의 평가와는 상당히 다를 수 있는 점을 유의하시기 바랍니다.만일 상기 투자위험요소가 실제로 발생할 경우, 당사의 사업환경과 재무상태, 기타 운영결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이에 따른 주가 하락으로 투자자께서는 금번 공모 과정에서 취득하게 되는 주식의 투자금액의 일부 또는 전부를 잃을 수 있습니다.또한 금번 공모를 위한 분석 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 대내외적으로 여러가지 요소들의 영향에 따라 최초에 예측했던 것과 다를 수 있는 점을 유의하시기 바랍니다.

사. 집단 소송 제기 위험
당사가 잘못된 정보를 제공하거나 부실감사 등으로 주주들에게 손해를 끼칠 시
일부 주주들로부터 집단 소송이 제기될 위험
이 있습니다.

「증권관련 집단소송법」 제12조(소송허가 요건)에 따라 50명 이상의 개인이 발행주식총수의 0.01% 이상 보유할 경우 한 명 이상의 대표 당사자가 상기 50인 이상의 당사자들을 대리하여 회사가 발행한 증권의 거래과정에서 발생한 피해에 대하여 소송을 제기할 수 있습니다.당사가 잘못된 정보를 제공하거나 부실감사 등으로 주주들에게 손해를 끼칠 시 일부 주주들로부터 집단 소송이 제기될 위험이 있습니다. 본 증권신고서 및 투자설명서에서 기재된 잘못된 내용, 잘못된 사업보고서의 공시, 내부자거래에 의한 손해배상청구 및 회계부정으로 인한 손해배상 청구 등이 주요한 소송 사유에 포함됩니다. 당사는 향후 이와 같은 집단소송의 대상이 되지 않는다고 확신할 수 없으며, 만약 당사에 대하여 집단소송이 제기될 경우 상당한 소송비용이 발생할 수 있습니다.

아. 유상증자 철회에 따른 위험
유상증자 진행 중에 모집 절차의 진행에 중대한 영향을 미칠만한 사유가 발생하여 당사 혹은 대표주관회사의 판단으로 유상증자가 철회될 수 있습니다. 당사가 진행하는 금번 유상증자가 예기치 못한 사유로 인해 철회될 경우 당사는 자본 확충을 위하여 무상감자 등 주주에게 손실을 끼치는 방안 등을 진행할 수 있습니다.
유상증자 납입전에 철회될 경우 청약으로 인한 손실은 발생하지 않으나, 철회시점에 따라 권리락에 따른 주가하락, 신주인수권증서 매매로 인한 손실 등이 발생할 수 있음을 투자자께서는 유의
하시기 바랍니다.

금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자는 대표주관회사의 잔액인수 방식으로 진행됩니다. 유상증자 진행 중에 모집 절차의 진행에 중대한 영향을 미칠만한 사유가 발생하여 당사 혹은 대표주관회사의 판단으로 유상증자가 철회될 수 있습니다.당사가 진행하는 금번 유상증자가 예기치 못한 사유로 인해 철회될 경우 당사는 자본 확충을 위하여 무상감자 등 주주에게 손실을 끼치는 방안 등을 진행할 수 있습니다. 무상감자는 회사는 주주가 납입한 자본금을 감소시켜 회사가 경영활동을 통해 누적된 결손금을 보전하는 방법으로, 무상감자가 추진될 경우 주주께서는 이로 인해 회사의 주가가 급격히 하락하여 손실이 발생할 수 있으니 이 점 유의하시기 바랍니다.

자. 금융감독기관의 규제 강화에 따른 위험
최근 금융감독기관 등의 상장기업에 대한 관리감독기준은 투자자보호 차원에서 엄격해지고 있는 상황이며,
회사가 관련 규정을 위반할 경우 회사 및 회사가 발행한 주식에 대해 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치
가 취해질 수 있습니다.

최근 금융감독기관 등의 상장기업에 대한 관리감독기준은 투자자보호 차원에서 엄격해지고 있는 상황이며, 회사가 관련 규정을 위반할 경우 회사 및 회사가 발행한 주식에 대해 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다.당사는 현재 주권매매정지, 상장폐지, 관리종목 등의 사유에는 해당하지 않지만, 향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및 유동성(환금성) 제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있으니 투자자들께서는 관련 규정을 충분히 검토하신 후 투자에 임해주시기 바랍니다.특히 코스닥시장상장규정 제53조(관리종목), 코스닥시장상장규정 제54조(형식적 상장폐지) 및 제56조(상장적격성 실질심사에 따른 상장폐지) 등의 규정사항에 해당되어 관리종목 지정 및 상장폐지 등이 발생할 위험에 유의하시기 바랍니다.자세한 금융관련 법규는 "국가법령정보센터(https://law.go.kr)", "금융감독원 금융법규서비스(https://fss.or.kr)", "KRX법규서비스(https://law.krx.co.kr)" 등을 참고하시기 바랍니다.

차. 차입공매도 유상증자 참여 제한 관련 위험
금융위원회의 공매도 제도개선 관련 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」일부개정에 따라, 주권상장법인이 유상증자 계획을 공시한 이후 발행가격 산정을 위한 대상 거래기간의 마지막날(발행가격 산정 기산일)까지,
해당 기업의 주식을 공매도 한 자는 증자참여를 제한하되, 예외적인 경우에만 증자참여가 허용됩니다(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제180조의4).

투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

주권상장법인이 유상증자 계획을 공시한 이후 해당 기업의 주식을 공매도 한 자는 증자참여를 제한하되, 예외적인 경우 증자참여를 허용하고 있습니다(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제180조의4). 이와 관련 유상증자 참여가 제한되는 공매도 시점과 증자참여가 허용되는 예외사유를 시행령에서 정하도록 위임하고 있습니다.시행령에 따르면, 유상증자 계획이 공시된 다음 날(2025년 09월 25일)부터, 발행가격 산정을 위한 대상 거래기간의 마지막날(발행가격 산정 기산일, 2025년 12월 01일)까지 공매도 한 경우 증자참여가 제한됩니다. (「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제208조의4제1항)다만, 다음의 경우 공매도를 통해 발행가격에 부당한 영향을 미쳤다고 보지 않아 증자참여가 허용됩니다(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제208조의4제2항).ⅰ) 마지막 공매도 이후 발행가격 산정 기산일까지 공매도 주문 수량 이상을 증권시장 정규거래시간에 매수(체결일 기준)ⅱ) 금융위원회가 정하는 기준을 충족한 독립된 거래단위를 운영하는 법인 내에서 공매도를 하지 않은 거래단위가 증자참여ⅲ) 시장조성 또는 유동성공급을 위한 거래과정에서 공매도상기 공매도제도 개선 관련 자본시장법 시행령 개정안에 따라, 당사의 주식을 해당 기간 동안 공매도하는 투자자께서는 금번 유상증자 참여가 제한될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. 해당 법령과 관련된 자세한 금융관련 법규는 "국가법령정보센터(https://law.go.kr)", "금융감독원 금융법규서비스(https://fss.or.kr)", "KRX법규서비스(https://law.krx.co.kr)" 등을 참고하시기 바랍니다.

카. 재무제표 작성 기준일 이후 재무상황 변동에 따른 위험
본 공시서류 상 재무제표에 관한 사항은 2025년 반기 재무제표 (K-IFRS 기준) 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았습니다. 당사는 금번 유상증자를 진행하는 과정에서 투자 의사결정에 중대한 영향을 미칠 것으로 판단되는 변동사항을 향후에도 상세하게 반영하여 공시할 예정입니다.
그럼에도 불구하고, 당사가 중요하지 않다고 판단하여 기재 및 서술을 생략한 사항 중 당사의 기업가치에 영향을 미칠 만한 사건이 없다고 단정할 수는 없어 주기적이고 면밀한 검토가 필요합니다.

본 공시서류에 기재된 재무제표에 관한 사항과 감사인의 의견에 관한 사항은 2025년 반기 재무제표 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으므로 투자에 유의하시기 바랍니다. 또한 재무제표 제출 기준일 이후 당사의 자산, 부채, 현금흐름 또는 손익사항에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다.당사는 금번 유상증자를 진행하는 과정에서 투자 의사결정에 중대한 영향을 미칠 것으로 판단되는 변동사항을 향후에도 상세하게 반영하여 공시할 예정입니다. 그럼에도 불구하고, 당사가 중요하지 않다고 판단하여 기재 및 서술을 생략한 사항 중 당사의 기업가치에 영향을 미칠 만한 사건이 없다고 단정할 수는 없어 주기적이고 면밀한 검토가 필요합니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

타. 개인종합자산관리계좌(ISA) 납입한도에 따른 청약제한 위험개인종합자산관리계좌(이하 ISA 계좌)는 연간 납입가능한도 제한(연간납입한도 2,000만원, 5년간 최대 1억원까지 납입 가능하며 납입한도 이월가능)이 있는 계좌입니다. ISA계좌를 통한 신주인수권증서 보유자 청약시,
투자자별 유상증자 배정주수에 해당하는 청약증거금 납입금액이 ISA계좌 잔여납입한도를 초과할 경우 유상청약이 제한될 수 있으니
,
투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

개인종합자산관리계좌(이하 ISA 계좌)는 연간 납입가능한도 제한(연간납입한도 2,000만원, 5년간 최대 1억원까지 납입 가능하며 납입한도 이월가능)이 있는 계좌입니다. ISA계좌를 통한 신주인수권증서 보유자 청약시, 투자자별 유상증자 배정주수에 해당하는 청약증거금 납입금액이 ISA계좌 잔여납입한도를 초과할 경우 유상청약이 제한될 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

파. 기타 투자자 유의사항당사의 대내외적 경영환경 변화에 따라 당사 실적의 급변동이 있을 경우, 투자원금에 대한 손실이 발생할 수 있으므로, 상기 투자위험요소 및 본 공시서류에 기재된 정보에만 의존하여 투자 판단을 해서는 안되며,
투자자 여러분의 독자적인 판단에 의해야 함을 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

(1) 금번 유상증자 실시로 당사의 주식가치가 향후 하락할 수 있으므로 투자자 여러분들께서는 이 점을 유의하여 주시기 바랍니다.(2)「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제120조 제3항에 의거하여 본 공시서류의 효력의 발생은 공시서류의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 투자자에게 귀속됩니다.(3) 본 공시서류의 공시심사 과정에서 기재사항은 청약일 이전에 변경될 수 있고, 일부 내용은 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 시에는 본 공시서류상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있습니다.(4) 본 건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전에 본 공시서류의 다른 기재 부분 뿐만 아니라 상기 투자위험요소를 주의 깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 자신의 독자적인 판단에 의해야 합니다.(5) 당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제상황 등에 의하여 직접적으로 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 당사의 재무제표는 당사의 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 경영자의 현재까지의 평가를 반영하고 있으나, 그 실제결과는 현재시점에서의 평가와는 상당히 다를 수 있는 만큼, 투자자 여러분께서는 이 점을 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다.(6) 만일 상기 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우 당사의 사업, 재무상태, 기타 운영결과에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모 과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있습니다.(7) 본건 공모를 위한 분석 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 대내외적으로 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과 다를 수 있다는 점에 합니다.(8) 금융감독원 전자공시 홈페이지(https://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서(분기 및 반기보고서 포함) 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있으니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.이와 같이, 본 건 유상증자를 통해 취득한 당사의 주식 가치는 하락할 수 있으며, 본 공시서류에서 제시된 투자위험요소 및 기타 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 투자자 여러분의 독자적인 판단에 의해야 함을 다시 한번 유의하여 주시기 바랍니다.

※ 상기 제반사항을 고려하시어 투자자 제위의 현명한 판단을 바랍니다. 투자자는 본건 공모주식에의 투자 여부를 결정함에 있어서 필요한 경우 스스로 별도의 독립된 자문을 받아야 하며, 이에 따른 투자의 결과에 대하여는 투자자가 책임을 부담합니다.

IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

본 장은 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제119조 및 제125조, 금융감독원의 '금융투자회사의 기업실사 모범규준'에 따라 본건 공모 지분증권 인수인이 당해 공모 지분증권에 대한 의견을 기재하고 있는 부분입니다. 따라서 본 장의 작성 주체는 대표주관회사인 한국투자증권(주)이며, 발행회사인 노을 주식회사는 "동사"로 기재였습니다. 본 장에 기재된 분석의견 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 예측했던 것과 다를 수 있다는 점을 유의하시기 바랍니다.

1. 분석기관

구 분
증권회사

회사명
고유번호

대표주관회사
한국투자증권(주)
00160144

2. 분석의 개요

대표주관회사인 한국투자증권(주)(이하 "대표주관회사")는 「자본시장과금융투자업에관한법률」 제71조 및 동법 시행령 제68조에 의거 공정한 거래질서 확립과 투자자 보호를 위해 다수인을 상대로 한 모집ㆍ매출 등에 관여하는 인수회사로서, 발행인이 제출하는 증권신고서 등에 허위의 기재나 중요한 사항의 누락을 방지하는데 필요한 적절한 주의를 기울였습니다.대표주관회사는 인수 또는 모집ㆍ매출의 주선업무를 수행함에 있어 적절한 주의의무를 다하기 위해 금융감독원이 제정한「금융투자회사의 기업실사(Due Diligence) 모범규준」(이하 "모범규준"이라 한다)의 내용을 내부 규정에 반영하여 2012년 02월 01일부터 제출되는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상(자산유동화증권 등 제외)으로 기업실사를 의무적으로 수행하도록 규정하고 있습니다.

다만, '모범규준' 제3조 제②항에 따라 발행회사의 재무 및 영업현황, 사업 환경, 투자위험, 인수 형태, 신용평가등급 등을 감안하여 강화하거나, 완화할 수 있으며, 동조 제⑤항에 따르면 금융투자회사의 이사회나 리스크관리위원회의 의사결정을 거쳐 '모범규준'의 내용(실사수준)을 생략하거나 강화 또는 완화 적용할 수 있도록 허용하였는 바, 주관회사는 지분증권의 인수 또는 모집ㆍ매출의 주선업무를 수행함에 있어서 지분증권의 특성 및 발행회사의 일정요건 충족여부 등에 따라 기업실사 수준을 완화하여 적용할 수 있도록 규정하고 있습니다.본 지분증권은 대표주관회사인 한국투자증권(주)의 내부 규정상 기업실사 기준을 적용하여 기업실사 업무를 수행하였습니다.

「금융투자회사의 기업실사 모범규준」
제3조(적용범위 등)① 이 규준은 법 제119조 제3항의 규정에 의한 증권신고서 및 법 제122조의 규정에 의한 정정신고서를 제출하는 경우에 적용하며, 영업의 실체가 있는 발행회사가 제출하는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상으로 하고 자산유동화증권 등은 적용대상에서 제외된다.② 이 규준은 주간회사가 업무수행 중 참고해야 할 기본적인 지침으로 발행회사의 재무 및 영업 현황, 사업 환경, 투자위험, 인수 형태 등을 감안하여 강화하거나 완화하는 등 탄력적으로 운용할 수 있다.③ 기업공개의 경우 기업공개 실사절차의 특성을 감안하여 이 규준의 내용중 한국거래소의 상장심사지침 등에서 의무사항으로 규정하고 있는 내용과 중복되는 부분에 대해서는 이를 생략하거나 완화할 수 있다.④ 채무증권의 경우 i)보증유무, 상환조건(만기, 옵션유무), 특약 등 해당 사채의 특성, ii)법 제119조 제2항에서 규정하고 있는 일괄신고서에 의한 발행인지 여부, iii)발행회사가 시행령 제121조 제6항의 요건을 충족하고 있는지 여부, iv)해당 사채권에 대한 신용평가등급(외부 및 내부) 등을 감안하여 합리적인 기준에 따라 이 규준을 완화할 수 있다.⑤ 제2항 내지 제4항에 따라 이 규준을 생략하거나 강화 또는 완화하는 경우에는 이사회나 리스크관리위원회(이하 '리스크관리위원회 등')의 의사결정을 거쳐야 한다.

3. 기업실사 일정 및 주요 내용

일자
실사 내용

2025.09.08
1) 발행회사 Kick-off 미팅- 발행회사의 유상증자 의사 확인- 자금조달 희망금액 등 발행회사 의견 청취- 발행회사의 사업 개요 청취

2025.09.09~2025.09.12
1) 발행회사의 유상증자 방식결정 협의2) 유상증자 일정 협의 및 확정3) 유상증자를 위한 사전 준비사항 및 진행절차 설명- 발행가 산정 및 세부일정 설명4) 세부 증자관련 논의- 유상증자 방식 결정 및 대주주 증자 참여 논의5) 유상증자 진행에 대한 질의/응답6) 실사 사전요청자료 송부7) 발행회사 방문

2025.09.13~2025.09.24
1) 증자리스크 검토- 발행시장 상황, 자금조달규모 적정성, 공모가액 희망 할인율2) 발행사와의 협의- 발행가액 산정방식, 발행일정, 발행규모, 인수수수료 협의3) 기업실사 진행 및 추가자료 요청- 기업실사 관련 자료요청 및 절차에 대한 설명- 기업실사 관련 Q&A4) 이사회 등 상법 절차 및 정관 등 검토5) 투자위험요소 실사(i) 사업위험관련 실사- 기존사업 및 신규사업에 대한 세부사항 등 체크(ii) 회사위험관련 실사- 재무관련 위험 및 우발채무 등의 위험요소 등 체크(iii) 기타위험관련 실사- 주가 희석화관련 위험 등 체크6) 담당자 인터뷰- 회사개요, 사업의 내용, 주요 재무적 이슈 확인- 자금사용 계획 파악- 향후 사업추진계획 및 발행회사의 비전 검토7) 증권신고서 작성 및 조언8) 이사회의사록 등 검토9) 인수계약서 체결10) 증권신고서 인수인의 의견 완료11) 첨부서류 등 검토12) 증권신고서 업데이트

2025.09.25~2025.10.14
1) 실사보고서 작성2) 정정증권신고서 작성 가이드 및 추가자료 작성

4. 기업실사 참여자

[발행회사]

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장

노을 주식회사
경영총괄
임찬양
CEO
발행업무 총괄

준법 및 품질/제조 부문
김경환
CPO
발행업무 기획 및 실무

운영/지속가능 부문
안정권
COO
발행업무 기획 및 실무

재무본부
이만기
CFO
발행업무 기획 및 실무

IR팀
정세빈
Expert
발행업무 기획 및 실무

IR팀
성종현
팀장
발행업무 기획 및 실무

[대표주관회사]

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장
참여기간
주요 경력

한국투자증권(주)
IB2본부
김성열
본부장
기업실사 총괄

2025년 09월 08일 ~
2025년 10월 14일

기업금융업무 등 29년

커버리지1담당
채승용
상무
기업실사 총괄

2025년 09월 08일 ~
2025년 10월 14일

기업금융업무 등 24년

ECM2부
이용현
이사
기업실사 책임

2025년 09월 08일 ~
2025년 10월 14일

기업금융업무 등 20년

ECM2부
박종욱
팀장
기업실사 책임

2025년 09월 08일 ~
2025년 10월 14일

기업금융업무 등 13년

ECM2부
박주혁
대리
기업실사 실무

2025년 09월 08일 ~
2025년 10월 14일

기업금융업무 등 05년

5. 기업실사 세부항목 및 점검 결과동 증권신고서에 첨부되어 있는 기업실사 보고서를 참조해 주시기 바랍니다.

6. 종합의견가. 대표주관회사인 한국투자증권(주)는 노을 주식회사의 2025년 09월 24일 이사회에서 결의한 보통주 14,344,263주에 대한 주주배정 후 실권주 일반공모 증자를 잔액인수함에 있어 노을 주식회사에 대하여 다음과 같이 평가합니다.

긍정적요인

▶ 글로벌 진단 시장은 인구 고령화, 만성질환 증가, 예방 중심의 질병 관리 전환 등 구조적 요인에 힘입어 장기적으로 안정적인 성장이 전망되고 있습니다. 특히 코로나19 이후 진단 수요가 가속화되면서 동사의 사업 환경에도 긍정적으로 작용할 것으로 예상됩니다.

▶ 말라리아 확진의 골드 스탠다드로 평가되는 현미경 진단 수요가 확대되고 있으며, WHO의 감축 목표와 맞물려 동사의 말라리아 진단 사업 성장에 유리한 환경이 조성되고 있습니다.

▶ 글로벌 자궁경부암 진단 시장은 WHO의 검진 확대 캠페인과 AI 기반 디지털 솔루션 확산에 따라 빠른 성장이 기대되고 있으며, 동사는 miLab™ 플랫폼을 통해 검사 신뢰도를 제고할 수 있는 경쟁우위를 확보하고 있습니다.

▶ 혈액검사 시장은 고령화, 만성질환 증가, POC 확산 등 구조적 요인으로 지속적인 성장이 전망되고 있으며, AI 및 자동화 기술의 도입은 기존 검사 방식의 한계를 보완하여 동사의 플랫폼 확장성에도 긍정적입니다.

▶ 당사의 차세대 진단 플랫폼 miLab™은 정확도와 접근성의 균형을 개선하고 원격의료 및 친환경 수요 변화에도 대응 가능한 구조를 갖추고 있어 향후 경쟁 심화 속에서도 일정 부분 방어력을 확보할 수 있습니다.

▶ WHOㆍUNITAID 등 국제기관 레퍼런스와 글로벌 딜러 네트워크를 기반으로 한 공급 실적은 당사의 신뢰성을 강화하고 있으며, 이를 토대로 말라리아 진단뿐 아니라 혈액분석 및 자궁경부암 진단 등 신규 시장 진출 가능성을 높이고 있습니다.

부정적요인

▶ 동사의 매출은 전부 해외 수출에서 발생하고 있어 환율 변동성 및 글로벌 통상환경 변화에 따른 경영성과 변동 위험에 크게 노출되어 있습니다.

▶ 온디바이스 AI 기반 진단기술 특성상 AI 엔지니어, 데이터 사이언티스트 등 고급 인력 확보가 필수적이며, 최근 소프트웨어 산업 내 인건비 상승과 인력 수급 불균형은 동사의 비용 부담을 가중시키는 요인으로 작용할 수 있습니다.

▶ 현재 매출 규모가 제한적이고 영업손실이 지속되고 있어, 주력 제품이나 신규 솔루션의 매출이 계획에 미달할 경우 수익성 악화 및 자금조달 제약이 발생할 수 있습니다.

▶ 동사는 영업현금흐름이 부족한 상황에서 외부 자금조달에 의존하고 있으며, 금번 유상증자가 무산되거나 손실이 지속될 경우 재무구조가 급격히 악화될 가능성이 존재합니다.

▶ 매출채권 규모와 회수기간이 업종 평균 대비 높은 수준을 기록하고 있어, 회수 지연이나 대손 발생 시 재무상태와 현금흐름에 직접적인 부정적 영향을 미칠 수 있습니다.

▶ 재고자산 회전기간이 업종 평균을 크게 상회하며, 이에 따른 운전자본 부담과 평가손실 발생 가능성이 단기적인 위험 요인으로 작용할 수 있습니다.

▶ 최근 3년간 영업 및 투자활동 현금흐름을 재무활동으로 보전하는 구조가 지속되고 있어, 자본시장 환경 악화 시 유동성 확보에 어려움이 발생할 수 있습니다.

▶ 종속기업 noul GmbH에 대한 추가 자금 지원이 불가피한 상황으로, 본사 연결 재무구조에 부담을 가중시킬 수 있습니다.

▶ 최대주주 및 특수관계인의 지분율 변동에 따라 경영권 안정성이 저하될 수 있으며, 경우에 따라 외부 세력의 경영권 취득 시도에 노출될 위험이 있습니다.

▶ 과거 공모자금 사용 내역이 계획과 일부 상이했던 사례가 있어, 자금 사용의 예측 가능성과 신뢰성 측면에서 투자자 유의가 필요합니다.

▶ 반복적인 유상증자가 지속될 경우 기존 주주의 지분 희석, 재무안정성 저하 및 주가 하방 압력 등 부정적 영향이 불가피할 수 있습니다.

자금조달의필요성

▶ 동사는 금번 유상증자를 통해 조달하는 자금을 시설자금, 운영자금, 영업양수자금 및 채무상환자금으로 활용할 계획입니다.▶ 금번 유상증자를 통해 조달한 자금의 세부사용 계획은
'제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - V. 자금의 사용목적'을 참고하시기 바랍니다.

나. 대표주관회사는 노을 주식회사가 제출한 자료와 객관적으로 정확하고 신뢰할 수 있다고 믿어지는 자료를 중심으로 실사를 수행하였으며, 객관적인 입장에서 공정을 기하기 위하여 최선의 노력을 다하였습니다.다. 대표주관회사는 상기 실사를 통해 제공받는 자료들로부터 도출된 결과나 오류, 누락 등에 대하여 책임지지 않으며, 인간적 또는 기계적, 기타 그 외의 다른 요인에 의한 오류발생 가능성으로 인해 본 평가 내용에 대해 명시적으로 혹은 묵시적으로도 증명이나 서명 또는 보증 및 단언을 할 수 없습니다.라. 동사의 금번 유상증자는 국내외 거시경제 변수 변화로 투자수익에 대한 확실성이 저하될 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 상기 검토결과는 물론 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 동사의 회사 전반에 걸친 현황 및 재무상의 위험과 산업 및 영업상의 위험요인 등을 감안하시어 투자에 유의하시기 바랍니다.또한, 대표주관회사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 동사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자께서는 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 독자적이고도 세밀한 판단에 의해 투자결정을 하시기 바랍니다.

2025년 10월 14일

대표주관회사 : 한국투자증권 주식회사

대표이사 김 성 환

V. 자금의 사용목적

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역
가. 자금조달금액

(단위 : 원)

구 분
금 액

모집 또는 매출총액(1)
35,000,001,720

발행제비용(2)
881,969,250

순 수 입 금 [ (1)-(2) ]
34,118,032,470

주1: 상기 금액은 예정 발행가액을 기준으로 산정한 금액으로 모집가액 확정시 변경될 수 있습니다.

주2: 상기 모집총액은 우선적으로 하단에 기재된 자금의 사용 목적에 따라 사용할 예정입니다.

주3: 발행제비용은 공모금액 및 실권규모에 따라 변경될 수 있으며, 상기 기재 금액은 청약 미달로 인하여 실권이 발생하지 않은 상황을 가정하여 산정되었습니다. 또한 상장수수료는 상장신청일 직전일 주가에 따라 변동될 수 있습니다.

나. 발행제비용의 내역

(단위 : 원)

구 분
금 액
계산근거

발행분담금
6,300,000
발행가액총액 x 0.018% (10원 미만 절사)

인수수수료
770,000,030
인수수수료 : 모집총액의 2.2%

추가상장수수료
6,180,000
590만원+500억원 초과금액의 10억원당 7만원(코스닥상장규정 시행세칙 별표14. 상장수수료 및 연부과금)

발행등록수수료
1,000,000
1,000주당 300원 (상한 50만원, 신주인수권증서 및 주권 별도)

신주인수권증서표준코드 발급 수수료
10,000
정액

등록면허세
28,688,520
증자 자본금의 x 0.40% (지방세법 제28조, 10원미만 절사)

지방교육세
5,737,700
등록면허세 x 20% ((지방세법 제151조, 10원미만 절사))

기타비용
64,053,000
투자설명서 인쇄 및 발송비, 법무사 수수료,신주배정통지서 인쇄 및 발송비 등

합 계
881,969,250
-

주1: 상기 금액은 예정 발행가액 기준으로 산정한 금액입니다.

주2: 발행제비용은 공모금액 및 상장신청일 직전일 한국거래소에서 거래되는 당사의 보통주식 종가, 유관기관 정책 등에 따라 변동될 수 있습니다.

주3: 기타비용은 예상금액으로 변동될 수 있습니다.

2. 자금의 사용목적
당사가 금번 보통주 유상증자를 통해 조달 예정인 자금 35,000백만원은 본격적인 글로벌 매출 확대를 위한 시설 투자, 제품 경쟁력 향상을 위한 운영 자금, 그리고 자궁경부암 분야 영업권 확보에 사용할 예정입니다. 다만, 하기 투자계획은 현 시점에서 예상되는 투자계획이며 향후 집행 시점의 경영환경 등을 고려하여 변경될 가능성이 있으므로 절대적인 계획이 아님을 투자자께서는 인지하시기 바랍니다.

(기준일 :
2025년 09월 24일
)
(단위 : 백만원)

시설자금
영업양수자금
운영자금
채무상환자금
타법인증권취득자금
기타
계

2,645
3,000
27,355
2,000
-
-
35,000

주1: 상기 금액은 예정 발행가액을 기준으로 산정하였습니다.

주2: 금번 발행과 관련된 발행제비용은 당사의 자체자금으로 충당할 예정입니다.

주3: 부족자금은 당사 자체자금을 활용할 예정입니다.

당사는 금번 유상증자로 조달된 자금을 시설자금, 운영자금, 영업양수자금, 채무상환자금으로 사용할 예정입니다. 만약 금번 유상증자의 공모금액이 당초 계획한 금액에 미달할 경우 부족분과 발행제비용 등은 당사의 자체자금 및 추가 차입을 통해 충당할 계획입니다. 금번 유상증자를 통한 공모자금의 세부 사용 계획은 아래와 같습니다.

[유상증자 공모자금의 세부 사용 계획]

(단위: 백만원)

자금용도
구분
세부내역
사용(예정)시기
금액
우선순위

시설자금
제조 공장 확장 및 생산 라인 증설
베트남 조립 공장 글로벌 소싱
26년 1분기 ~ 26년 4분기
800
1순위

국내 제조 공장 확장 이전
650

신규 자동화 생산라인 증설
26년 1분기 ~ 27년 4분기
1,195

운영자금
생산 원재료 매입
제품 생산을 위한 원재료 매입
26년 1분기 ~ 27년 4분기
4,800
2순위

글로벌 사업개발 및 인허가
FDA 인허가 및 북미/유럽 사업개발
7,300
3순위

글로벌 인허가 및 LATAM/아시아 사업개발
2,075

마케팅 및 전략적 파트너십 확대
1,800

연구개발
High Throughput 자궁경부암 진단 솔루션 개발
26년 3분기 ~ 27년 4분기
3,800
4순위

다양한 암 진단을 위한 AI 바이오마커 개발
26년 1분기 ~ 27년 4분기
3,200

AI 성능 고도화
26년 1분기 ~ 26년 4분기
3,355

제조원가 경쟁력 확보 프로젝트
1,025

영업양수자금
자궁경부암 통합 솔루션 완성
자궁경부암 LBC 제품 영업권 또는 기술 확보
27년 1분기 ~ 27년 2분기
3,000
5순위

채무상환자금
단기차입금 상환
25년 4분기
2,000
6순위

합 계
35,000
-

출처: 당사 제공주: 상기 기재된 자금사용 목적 외에 타 용도로 사용할 경우, 정기보고서를 통해 공모자금 사용 내역을 공시할 예정입니다.

다만, 용도별 자금의 규모와 지출 시기는 당사가 직면한 사업환경 변화 및 예상치 못한 자금 수요 등에 따라 변동될 가능성이 존재하며, 공모자금을 초과하는 자금에 대해서는 자체자금으로 충당할 예정입니다.
가. 시설자금(26억원)
[시설자금 - 1. 제조 공장 확장 및 생산 라인 증설]당사는 지난 4년간 혈액 및 암 분야의 핵심 제품 포트폴리오 완성을 목표로, 기 출시한 말라리아 진단 솔루션(miLab™ MAL)의 성능 향상과 함께 혈구형태 검사 솔루션(miLab™ BCM), 자궁경부암 검사 솔루션(miLab™ CER) 개발에 지속적이고 적극적인 투자를 이행해 왔습니다. 그 결과, 말라리아 진단 솔루션은 2025년 상반기부터 본격적으로 매출이 성장하기 시작하였으며, 혈구형태 검사 솔루션과 자궁경부암 솔루션은 개발이 마무리되어 2025년 하반기 중 출시를 예정하고 있습니다. 당사는 신제품 출시 이후 글로벌 마케팅 및 영업 활동이 본격화되는 2026년 1분기부터 유럽, 남미를 비롯한 글로벌 시장에서의 판매 확대가 가시화될 것으로 예상하며, 이러한 판매 확대에 무리없이 대응하기 위해서는 기존 제조 시설의 확장과 신규 라인 증설이 필요한 상황입니다. 이에 당사는 금번 유상증자로 조달된 자금 중 약 1,450백만원을 국내외 생산 역량 확보를 위한 제조 공장 확장 이전에 사용하여 글로벌 비즈니스 확장에 따른 영업 대응력을 높이고자 합니다. 또한, 생산라인 증설에 1,195백만원을 사용하여 판매 확대에 따른 생산 효율과 수익성을 동시에 향상시키고자 합니다.

이와 같은 제조시설 확장 및 신규 라인 구축은 향후 글로벌 시장 수요 증가에 선제적으로 대응하기 위한 조치입니다. 현재 당사의 공장 가동률은 낮은 수준이지만, 이는 말라리아 제품 중심의 단일 제품 구조에 기인한 것으로, 2026년부터 BCM 및 CER 제품의 본격적인 상용화가 시작되면 생산량 확대가 불가피할 것으로 예상됩니다. 이에 따라 당사는 베트남 조립공장을 활용해 글로벌 소싱 체계를 강화하고, 국내 제조공장은 확장 이전을 통해 생산공정 효율을 개선할 계획입니다. 또한, CER 제품은 세포 분석 기반의 신규 공정이 요구되므로, 기존 혈구형태 분석 라인과는 별도로 자동화 생산라인을 신설할 필요가 있습니다. 2026년까지 당사의 생산능력은 디바이스 480대에서 1,000대, 카트리지 60만 개에서 200만 개로 늘어날 것으로 예상됩니다. 이와 같은 증설을 통해 생산 효율성과 수익성을 동시에 제고하고, 글로벌 주요 지역에서 확대되는 수요에 안정적으로 대응할 수 있을 것으로 판단됩니다.

[시설자금 자금사용 계획]

(단위: 백만원)

자금용도
구분
세부 내역
2026년
2027년
합 계

1분기
2분기
3분기
4분기
1분기
2분기
3분기
4분기

시설자금
제조 공장 확장 이전 및 생산 라인 증설
베트남 조립 공장 글로벌 소싱
200
200
200
200
-
-
-
-
800

국내 제조 공장 확장 이전
150
200
150
150
-
-
-
-
650

신규 자동화 생산라인 증설
200
200
200
200
170
75
75
75
1,195

합 계
550
600
550
550
170
75
75
75
2,645

출처: 당사 제공

당사가 개발한 miLab™ 솔루션은 AI, 하드웨어, 바이오 영역의 40여개 요소 기술이 결합된 제품으로서, 당사는 융합기술 제품 개발의 비효율을 최소화하고 개발 단계에서의 빠른 기술 확보 및 검증, 다양한 부서간 협업 효율화, 신속한 초기 고객 대응을 위해 제조 공장을 본사 내에 설립하여 운영해 왔습니다. 그러나 2025년 상반기부터는 제품 판매 증대에 따라 선제적인 생산 능력 확보 필요성이 높아지고 있고, 하반기 중 자궁경부암 진단 및 혈구형태분석 솔루션 출시 이후 신제품 양산을 위한 제조 설비 투자가 필요한 상황입니다. 당사는 이러한 배경 하에서, 제품 수요를 안정적으로 뒷받침할 수 있는 제조 역량 확보와 제조 원가 절감을 우선 기준으로 설정하고, 이러한 기준에 적합한 방향으로 제조 공장 확장 이전 계획을 수립해오고 있습니다. 당사의 공장 이전은 크게 두 가지 방향으로 추진할 예정입니다. 먼저, 비핵심 공정 또는 자동화가 어려운 노동집약적 작업에 대해서는 원가 절감 효과가 큰 글로벌 소싱을 추진하고자 합니다. 다음으로, 회사의 핵심 공정 또는 전자동화가 가능한 공정에 대해서는 비용뿐 아니라 물류와 확장성 면에서 유리한 국내 제조 공장으로 확장 이전할 계획입니다. 당사가 개발하여 판매 중인 miLab™ 솔루션은 플랫폼 디바이스에서 1회용 카트리지를 사용하여 현장에서 정확도 높은 진단검사를 수행하는 방식으로, 사업적으로는 디바이스 판매 증가에 따라 카트리지 판매량이 누증적으로 증가하는 특징을 가지고 있습니다. 당사는 2025년 상반기 중 전시회 발표 및 참가, 글로벌 기관과의 연구 협력, 고객 방문 미팅 등 다양한 비즈니스 활동을 통해 자궁경부암과 혈구형태 분석 신제품에 대한 유럽, 남미, 북미 등 중고소득국 시장에서의 높은 수요를 확인하였습니다. 특히 자궁경부암의 경우, WHO의 전 세계 자궁경부암 검사 비율 70% 달성 목표와 국가 단위 자궁경부암 스크리닝 확대 등으로 시장의 관심도가 지속적으로 높아질 것으로 예상하고 있습니다. 이에 당사는 제조 공장 확장 이전과 연계하여 2026년 이후 자궁경부암 진단 카트리지 판매 증가에 대비할 수 있는 자궁경부암 카트리지 전용 자동화 생산라인 증설을 계획하고 있습니다.
[제조 공장 확장 및 생산 라인 증설 세부계획 - 베트남 조립 공장 글로벌 소싱]
당사는 생산 능력 증대 및 제조 원가 절감을 위해 베트남 하노이 지역에 위치한 공장을 임대하여 카트리지 및 디바이스 일부 조립 공정을 이전할 예정입니다. 이를 위해, 2025년 1분기에는 공장 후보지 탐색을 통해 당사가 요구하는 제조 역량을 갖춘 파트너를 선정하였습니다. 해당 공장은 제품 생산에 필요한 기반시설과 환경이 이미 구축되어 있으며, 당사는 이 공간 내에서 점진적으로 자체 생산라인을 확대 구축할 예정입니다. 2분기에는 현지 실사를 통해 제조 역량에 대한 종합적인 검증을 마치고, 3분기에 최종 업체 선정을 완료한 뒤 현지 생산을 위한 제반 사전 준비 작업을 진행 중에 있습니다. 당사는 4분기부터 제조 시설 이전 및 현지 원자재 조달을 시작하여 2026년 1분기부터 본격적인 공장 가동 및 제품 생산을 계획하고 있습니다.

단기적으로는 아웃소싱 업체를 통한 생산 확대를 통해 유연하게 대응하고 리스크를 최소화할 예정이며, 향후 생산 규모가 일정 수준 이상으로 확대되고, 품질ㆍ비용ㆍ공급망 관리 측면에서 직접 통제가 필요하다고 판단될 경우 현지 법인 설립도 검토할 방침입니다.

금번 유상증자를 통해 조달될 자금 중 약 800백만원은 현지 공장 임대, 제조 공정에 필요한 각종 시설, 그리고 양산용 금형 및 지그 구입 등 품질과 경쟁력을 갖춘 디바이스와 카트리지 생산을 위한 제반 제조 활동에 사용될 예정입니다.
[제조 공장 확장 및 생산 라인 증설 세부계획 - 국내 제조 공장 확장 이전]
당사는 그간 본사에 연구와 제조 시설을 모두 보유하여 효율적인 제품 개발, 그리고 품질 및 성능 확보를 우선으로 제품 개발 및 초기 생산 활동을 추진해 왔습니다. 그러나 2025년부터 본격적인 글로벌 판매 확대가 시작됨에 따라, 현재는 향후 생산 규모 확대를 고려한 제조 공간의 추가 확보가 필요한 상황입니다. 이에 당사는 비용 측면에서 더 유리하면서도 공정 효율화, 물류와 확장성을 모두 갖춘 수도권 산업단지 내 공장 시설의 임대를 추진하고 있습니다. 2025년 2분기에 국내 공장 후보 탐색을 통해 입지를 확정하였고, 3분기 현지 실사를 통해 공장 임대 물건 선정을 완료하였습니다. 4분기에는 제조 시설 이전 및 시설 투자를 진행하고, 2026년 1분기부터 정상적인 공장 가동을 계획하고 있습니다. 금번 유상증자를 통해 조달될 자금 중 약 650백만원은 저비용, 고품질의 카트리지 생산을 위한 공장 임대와 각종 시설 투자에 사용될 예정입니다.
[제조 공장 확장 및 생산 라인 증설 세부계획 - 신규 자동화 생산라인 증설]
당사가 2025년 하반기 출시하는 두 가지 신제품 중 하나인 혈구형태 분석 제품은 기존 말라리아 진단 제품과 유사한 혈액 분석 프로세스를 카트리지에 구현하였기 때문에 현재 구축되어 있는 말라리아 카트리지 자동화 생산라인과 호환성이 높습니다. 반면, 또다른 신제품인 자궁경부암 검사 카트리지는 세포 분석 프로세스를 따르기 때문에 자동화 수준이 낮은 별도의 생산라인에서 초기 생산이 이루어지고 있습니다. 따라서 신제품 출시 이후 카트리지 생산량 증가에 효과적으로 대응하기 위해서는 교반기, 토출기, 이송기, 냉각기, 검사기, 포장기 등의 신규 자동화 라인에 대한 투자가 필요합니다. 이에 당사는 금번 유상증자로 조달된 자금 중 약 1,195백만원을 신규 자동화 생산라인 증설에 사용할 예정입니다.

나. 운영자금(274억원)
[운영자금 - 1. 생산 원재료 매입]당사의 온디바이스 AI 제품인 miLab™은 700여 개의 부품으로 구성되어 있으며, 당사는 제품 생산 및 판매 초기부터 납기, MOQ(Minimum Order Quantity), 품질 등을 고려한 전략적이고 체계적인 구매 및 생산 프로세스를 구축하여 운영 중에 있습니다. 2025년부터는 본격적인 매출 확대 흐름이 가시화되면서 판매 수요에 따른 원재료 매입의 적시성과 안전 재고 관리의 필요성이 더욱 높아진 상황입니다. 특히, AI 성능 구현을 위한 하드웨어 핵심 부품과 정밀 제어 기구물, 장납기 중요 부품 등 수요 대비 공급이 부족하거나 납기 리스크가 존재하는 부품의 선제적이고 안정적인 재고 확보가 매우 중요합니다. 당사는 현재까지의 매출 성장 흐름을 고려했을 때 2026년과 2027년에도 제품 판매가 증가할 것으로 예상하고 있습니다. 이에 본격적인 판매수요 증가에 무리 없이 대응하기 위해서는 원재료 매입을 위한 초기 자본 투자가 필수적입니다. 당사는 금번 유상증자로 조달된 자금 중 약 4,800백만원을 제품의 적시 생산에 필요한 원재료 매입 금액으로 사용하고자 합니다.

[생산 원재료 매입 자금사용 계획]

(단위: 백만원)

자금용도
구분
세부 내역
2026년
2027년
합 계

1분기
2분기
3분기
4분기
1분기
2분기
3분기
4분기

운영자금
생산 원재료 매입
제품 생산을 위한 원재료 매입
500
500
500
500
700
700
700
700
4,800

합 계
500
500
500
500
700
700
700
700
4,800

출처: 당사 제공

[운영자금 - 2. 글로벌 사업개발 및 인허가 자금]당사는 2025년을 기점으로 회사의 성장 단계를 제품 개발 및 상용화 초기 단계에서 글로벌 시장 확장 단계로 전환하고, 기술특례상장 기업 최초로 향후 3년간의 글로벌 비즈니스 성장 전략을 담은 기업가치제고 계획을 수립하여 공표하였습니다. 현재는 기업가치제고 계획의 목표와 실행 계획에 따라 제품 경쟁력 확보, 매출 확대, 수익성 강화, 중장기 성장 모멘텀 확보 등에 중점을 두고 글로벌 비즈니스 확대에 전사적 노력을 기울이고 있습니다. 당사의 자궁경부암 진단, 혈구형태 분석, 말라리아 진단 제품은 모두 글로벌 시장을 타겟으로 개발되었으나, 실제 비즈니스 활동에 있어서는 대륙별ㆍ국가별 규제 상황과 시장 특성을 반영하여 전략적으로 추진 중에 있습니다. 당사는 이러한 차별화된 방향성 하에서 향후 3년간 각 지역에서의 빠른 시장 침투를 위해 인허가 획득 및 지역 맞춤형 사업 개발 전략에 집중할 계획입니다. 이를 위해, 북미 시장에서는 miLab™ 주요 제품에 대한 FDA 인증을 2027년까지 획득하고, 북미 지역의 Top-tier 파트너사를 발굴하여 협력하는 방향으로 본격적인 시장 진출을 계획하고 있습니다. 유럽 시장에서는 강화된 CE-IVDR 인증 획득을 통해 제품에 대한 신뢰성을 확보하고, 유럽 내 주요 거점 국가를 중심으로 직판 체계를 구축하여 공격적인 영업 활동을 추진할 계획입니다. 또한, LATAM(중남미) 및 아시아 지역에서의 인허가와 사업 개발에도 전략적 우선순위 지역/국가를 중심으로 적극 투자할 예정입니다. 아울러, miLab™ 제품에 대한 임상 결과를 바탕으로 학회/전시회 참가를 통한 마케팅 활동과 전략적 파트너십 확대를 적극 추진하고자 합니다. 당사는 금번 유상증자로 조달된 자금 중 11,175백만원을 글로벌 비즈니스 확산을 가속화하기 위한 글로벌 사업 개발 및 인허가에 사용할 계획입니다.
한편, 투자자 여러분의 이해를 돕기 위해, 당사가 이미 취득한 주요 인허가와 금번 유상증자를 통해 추가로 확보할 예정인 신규 인허가의 범위와 차이를 다음과 같이 구체화하였습니다.

① 유럽 CE-IVDD와 CE-IVDR의 차이기존 CE-IVDD(In Vitro Diagnostic Directive)는 1998년부터 시행된 구(舊) 체외진단 규제 체계로, 제품 등급 분류가 단순하고 제조사의 자율 책임이 큰 구조였습니다. 이로 인해 안전성 및 성능 검증 수준이 국가별로 상이하고, 규제 강도가 낮다는 한계가 있었습니다. 반면, CE-IVDR(In Vitro Diagnostic Regulation)은 2022년부터 단계적으로 시행된 신(新) 체계로, 임상적 성능 검증 요건, 위험 등급별 차등 인증 절차, 사후관리(PMS: Post-Market Surveillance) 강화 등 규제 수준이 대폭 강화되었습니다. 이에 따라 유럽 내 신규 진단기기의 시장 진입 장벽은 과거 IVDD 대비 현저히 높아졌으며, AI 기반 진단기기는 '고위험군(Class C~D)'에 해당하여 추가적인 임상 및 인증 절차가 요구됩니다.

② 미국 FDA Class I 등록과 510(k) 절차의 차이현재 당사가 보유한 일부 제품은 FDA Class I(1등급)으로 등록되어 있으며, 이는 주로 저위험군 기기(소모품, 일반 장비 등)에 해당하여 심사 절차가 비교적 단순합니다. 반면, AI 분석 알고리즘이 적용된 소프트웨어 모듈은 '510(k)'인허가 절차를 거쳐야 하며, AI 기반 혈액분석은 기존 동등기기(substantial equivalence)를 기준으로 심사되므로, 신약ㆍ신의료기기 허가 대비 임상 규모가 축소되고, 허가 소요 시간과 절차 단계가 단축되는 특성이 있습니다.

③ 인증 확보가 판매에 미치는 영향유럽 CE-IVDR 및 미국 FDA 510(k) 인증을 확보할 경우, 구매력이 높은 유럽ㆍ미국 등 고소득 국가로의 제품 판매가 가능해지며, 고단가 시장 진입을 통한 매출 성장 기회가 확대됩니다. 또한, 인증 취득에는 수년이 소요되는 만큼, 인증을 보유한 제품은 경쟁사 대비 진입장벽을 확보하고 병원ㆍ조달기관의 채택률이 높아져 판매 안정성이 강화되는 효과가 있습니다.

[글로벌 사업개발 및 인허가 자금 사용 계획]

(단위: 백만원)

자금용도
구분
세부 내역
2026년
2027년
합 계

1분기
2분기
3분기
4분기
1분기
2분기
3분기
4분기

운영자금
글로벌 사업개발 및 인허가
FDA 인허가 및 북미/유럽 사업개발
850
850
900
900
900
900
1,000
1,000
7,300

글로벌 인허가 및 LATAM/아시아 사업개발
250
250
250
250
250
250
275
300
2,075

마케팅 및 전략적 파트너십 확대
200
200
200
200
250
250
250
250
1,800

합 계
1,300
1,300
1,350
1,350
1,400
1,400
1,525
1,550
11,175

출처: 당사 제공

[글로벌 사업개발 및 인허가 자금 세부계획 - FDA 인허가 및 북미/유럽 사업 개발]

전 세계 진단 시장의 약 40%를 차지하는 북미 시장에 진입하기 위해서는 FDA 인증이 필수적입니다. 이에 당사는 2025년부터 FDA 인증 프로세스를 시작하였으며, 2026년부터는 인증 절차 진행을 위한 본격적인 투자를 계획하고 있습니다. 이와 함께, 북미에서의 영업망 확보를 위해 글로벌 Top-tier 고객과의 파트너십을 추진하고 있으며, 각 제품 포트폴리오별로 다양한 사업개발 기회를 발굴해 나가고 있습니다. 이를 위해, 2026년부터 적극적으로 현지 전문 인력을 확보하고 북미 시장에서의 사업 개발 역량을 강화해 나갈 계획입니다. 북미 사업 파트너 확보 및 FDA 인증을 완료한 이후에는 북미 지사ㆍ사무소 등의 설립을 통해 시장 확대를 가속화할 계획입니다. 또한 당사는 miLab™과 같은 혁신의료기기에 대한 유럽 정부와 시장의 높은 관심도, 그리고 아프리카, 중동 등에 대한 지역적, 문화적 접근성 등을 고려하여 유럽 시장을 전략적 우선순위로 정하고 유럽 지사 설립을 통해 시장 개척에 많은 노력을 기울여 왔습니다. 2024년 3분기부터는 유럽 현지 전문가를 고용하여 제품 출시 전부터 선제적으로 고객 네트워크를 확보해 왔으며, 제품 출시와 함께 본격적으로 시장 개척을 추진해 나가고 있습니다. 2025년 3분기까지 독일, 영국, 프랑스 현지 전문가 채용을 완료하였으며, 별도로 유럽 내 각 제품별 Product Manager 채용을 통해 사업 개발 및 판매망 확충을 보다 효과적으로 추진해 나가고자 합니다. 또한, 제품 판매 확대 흐름을 가속화하기 위해 유럽 내 물류 허브를 구축하고 고객지원을 위한 조직 구조를 갖출 계획입니다.

[FDA 인허가 및 북미/유럽 사업 개발 자금 사용 계획]

(단위: 백만원)

내용
예상금액
비고

FDA 인허가 및 임상
3,580
FDA 인허가를 위한 임상시험 및 관련 컨설팅 용역 비용으로, BCM 및 CER 제품 각각에 대해 1건당 약 1,700백만원 수준의 비용이 소요될 것으로 예상FDA 제출 전 단계에서 수행되는 안전성 보완 시험 비용으로, 시험 1건당 약 45백만원, 총 4건의 시험 진행을 기준으로 산정

북미/유럽 사업개발
3,720

LATAM(중남미) 지역 사업개발 담당인력 2명과 아시아 지역 사업개발 담당인력 2명 등 총 4명의 2년간 인건비
글로벌 영업조직 강화를 위한 인력비용으로, 선임급 인력 2명과 실무급 인력 2명의 2년간 인건비

합계
7,300
-

출처: 당사 제공

[글로벌 사업개발 및 인허가 자금 세부계획 - 글로벌 인허가 및 LATAM/아시아 사업 개발]당사는 북미, 유럽 외 지역에서는 LATAM(중남미)과 아시아 지역에 대한 인허가 및 사업 개발에 우선순위를 두고 사업을 추진하고 있습니다. 이 중, LATAM(중남미) 지역은 지리적, 사회경제적 여건상 탈중앙화 진단을 가능하게 하는 당사 제품에 대한 수요가 매우 높고, 일정 수준 이상의 구매력을 보유한 국가가 다수 존재하여 매우 매력적인 시장입니다. 지난 2024년 LATAM(중남미) 지역 현지 전문가를 채용하여 선제적인 시장 개척 활동을 추진해 오고 있으며, 신제품 출시 이후 현지 전문가를 추가 채용하여 시장 확대와 고객 대응을 강화해 나갈 계획입니다. 아시아 지역의 경우 중동과 동남아를 중심으로 적극적인 사업 개발 활동을 추진하고 있습니다. 중동 지역은 높은 구매력을 바탕으로 지속적인 매출 성장을 기대하고 있으며, 동남아 지역에서도 인도네시아, 싱가포르, 베트남, 말레이시아 등 당사 제품에 대한 수요와 구매력을 보유한 국가를 중심으로 인허가 및 사업 개발에 적극적인 투자를 이어갈 계획입니다.

[글로벌 인허가 및 LATAM/아시아 사업 개발 자금 사용 계획]

(단위: 백만원)

내용
예상금액
비고

글로벌 인허가 비용
165
각 국가별 법정대리인 선임비, 연간 유지비 등을 포함한 인허가 등록 관련 비용으로, 총 11개 국가에서 MALㆍBCMㆍCER 제품에 대한 인허가 절차를 추진할 계획

150
유럽 지역의 CE-IVDR 인증 획득을 위한 기술문서 심사, AI 관련 심사, 심사 청구비 등으로 구성되어 있으며, 제품별 임상 및 품질관리 요건 충족을 위한 필수 비용

LATAM/아시아 사업개발
1,760
LATAM(중남미) 지역 사업개발 담당인력 2명과 아시아 지역 사업개발 담당인력 2명 등 총 4명을 2년간 고용하기 위한 인건비글로벌 영업조직 강화를 위한 인력비용으로, 선임급 인력 2명과 실무급 인력 2명을 각각 2년간 운영하기 위한 인건비

합계
2,075
-

출처: 당사 제공

[글로벌 사업개발 및 인허가 자금 세부계획 - 마케팅 및 전략적파트너십 확대]당사의 기 출시된 말라리아 진단 제품은 아프리카 및 유럽 지역의 고객으로부터 높은 수준의 성능과 효용을 인정받고 있고, 본격적인 출시에 앞서 글로벌 고객들의 테스트 진행 과정에 있는 신제품 또한 사용 고객의 높은 수요와 기대가 확인되고 있습니다. 다만, 아직 의료 AI 시장이 전 세계적으로 도입 초기에 있고, 특히 탈중앙화 진단 제품인 miLab™ 플랫폼의 경우 글로벌 시장에서의 인지도가 아직 많이 낮은 상황입니다. 이에 당사는 신제품 출시와 함께 글로벌 마케팅 활동을 강화하고, 신규 비즈니스 기회 창출을 위한 전략적 파트너십 확대에 적극 투자할 계획입니다.그간 당사의 마케팅 활동은 전시회 및 학회 참석을 중심으로 진행해 왔으며, 매년 30회 이상의 전시회 및 학회 참석을 통해 다양한 영업 파트너링을 확대해 왔습니다. 당사는 신제품에 대한 전시회 및 학회 활동을 지속적으로 강화하여 제품의 성능에 대한 신뢰도 제고, 업계 내 KOL(Key Opinion Leader) 확보, 시장 진입 및 매출 확대를 위한 영업 파트너링 확대 등 마케팅 효과를 극대화해 나갈 계획입니다. 또한, 당사는 2025년부터 온라인 채널을 강화하여 다양한 온라인 마케팅 활동을 확대해 나가고 있습니다. 향후에는 기존에 안정적으로 유지해 오던 매체를 통한 소통을 강화하는 한편, 온라인 채널에서의 다양한 마케팅 활동을 통해 잠재 고객과의 소통을 적극 추진해 나갈 계획입니다. 아울러, 이러한 활동 과정에서 다양한 전략적 파트너를 발굴하고 실제 매출로 연결하기 위한 온ㆍ오프라인 채널과 활동에 투자를 확대해 나가고자 합니다.

[마케팅 및 전략적파트너십 확대 자금 사용 계획]

(단위: 백만원)

내용
예상금액
비고

영업전략 및 마케팅 담당
960
영업전략 및 마케팅 담당 인력비용으로, 선임급 인력 3명과 실무급 인력 3명을 각각 2년간 운영하기 위한 인건비

출장 및 홍보비용
440
영업 출장 비용 (영업 딜러, 글로벌 업체, 신규 고객사 등 방문 등)

400
전시회, 학회 및 세미나 참석 비용

합계
1,800
-

출처: 당사 제공

[운영자금 - 3. 연구개발 자금]

당사는 혈액 및 조직 염색에 있어 기존 액체 염색 방식을 개선한 차세대 원천기술인 'NGSI' 고체 염색 기술을 세계 최초로 개발하였습니다. NGSI 기술은 기존 염색 방식에 비해 품질, 속도, 효율을 향상시켰을 뿐 아니라, 혈액, 조직, 세포 염색 전반에 적용 가능하여 기술의 확장성이 매우 높습니다. 당사는 이러한 기술 경쟁력을 기반으로 향후 신제품 개발과 제품 경쟁력 강화를 위한 연구개발에 전략적으로 투자를 확대해 나가고자 합니다.특히, 글로벌 자궁경부암 시장 내에서의 경쟁력을 강화하기 위해 차세대 고속 자궁경부암 진단 솔루션 개발을 구상 및 준비 중에 있으며, 이를 통해 대용량 검사가 필요한 대형병원이나 대규모 진단랩의 수요에 대한 경쟁력을 향상시킬 수 있을 것으로 예상하고 있습니다. 또한, 혈액 및 암 진단 분야에서는 다양한 AI 바이오마커를 개발하여 고부가가치 제품 라인업을 확대해 나갈 계획이며, 이를 통해 고부가 암 진단 시장으로의 진출을 가속화할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 중단기적으로 현금흐름 창출에 핵심적인 기여를 할 기존 제품군에 대해서는 지속적인 AI 성능 고도화를 통해 제품 경쟁력을 높이고, 제조원가 절감을 통해 가시적인 수익성 개선을 이루고자 계획하고 있습니다. 이에 당사는 금번 유상증자로 조달된 자금 중 약 11,380백만원을 신제품 개발, 제품 성능 고도화, 제조원가 경쟁력 확보 프로젝트에 사용하고자 합니다.

[연구개발 자금 사용 계획]

(단위: 백만원)

자금용도
구분
세부 내역
2026년
2027년
합 계

1분기
2분기
3분기
4분기
1분기
2분기
3분기
4분기

운영자금
연구개발
차세대 고속 자궁경부암 진단 솔루션 개발
-
-
500
500
600
600
800
800
3,800

다양한 암 진단을 위한 AI 바이오마커 개발
350
350
350
350
400
400
500
500
3,200

AI 성능 고도화
350
350
355
400
450
450
500
500
3,355

제조원가 경쟁력 확보 프로젝트
150
175
200
200
100
100
50
50
1,025

합 계
850
875
1,405
1,450
1,550
1,550
1,850
1,850
11,380

출처: 당사 제공

[연구개발 자금 세부계획 - 차세대 고속 자궁경부암 진단 솔루션 개발]

현재 당사의 자궁경부암 진단 솔루션은 일 평균 20~30건 내외의 진단이 가능합니다. 이러한 처리 건수는 현재 당사에서 목표로 하는 중소형 병원의 수요에 적합한 수준이나, 대형병원이나 대형랩체인에서 필요로 하는 최소 처리량에는 미치지 못하기 때문에 시장 진입에 일부 제약이 존재하는 상황입니다. 이에 당사는 기존 제품의 기반 기술을 토대로 일 평균 100~200건 수준의 진단이 가능한 고속 자궁경부암 진단 솔루션을 개발하여, 대용량 검사가 필요한 대형병원 및 대형랩체인 등에도 공급하고자 합니다. 이를 위해, 차세대 카메라 및 광학계, AI 칩과 자동화 솔루션 등을 개발하고, 대용량 검사를 위한 신규 카트리지도 추가로 개발할 계획입니다. 기존 자궁경부암 진단 제품의 판매에 더해 대규모 카트리지 처리를 필요로 하는 고객군을 대상으로 시장을 확대함으로써 중장기 매출 성장을 가속화함과 동시에 수익성 개선에도 가시적인 기여를 할 수 있을 것으로 기대합니다.

[차세대 고속 자궁경부암 진단 솔루션 개발 자금 사용 계획]

(단위: 백만원)

내용
예상금액
비고

연구용 재료비
200
카트리지 및 디바이스 프로토타입 제작 비용

200
신규 보드 설계 개발, SMT 및 샘플 제작 비용

300
각종 IC 부품 및 광학 부품 구매비

200
계측기 및 지그 개발 비용

400
카트리지 및 디바이스 가공품 제작, 금형 제작 비용

개발 인건비
1,200
선임급 인력과 실무급 인력을 각각 1.5년간 운영하기 위한 인건비

개발 용역비
200
아트웍 설계 용역 비용

200
기구 설계 용역 비용

200
밸리데이션, 임상 및 검체 확보 비용

IT 인프라 유지비
400
IT인프라 사용료, 캐드 및 개발 툴 사용료

인증 및 검증 비용
200
전자파 인증, 운송 시험, 가속 노화 시험 등

지식재산권 비용
100
신규 특허 확보 및 기존 특허 유지 비용

합계
3,800
-

출처: 당사 제공

[연구개발 자금 세부계획 - 다양한 암 진단을 위한 AI 바이오마커 개발]당사는 혈액 분석 및 자궁경부암 진단 신제품 개발 외에 중장기적으로 다양한 암 진단의 기술적 토대를 마련하기 위한 기초 연구를 꾸준히 진행해 왔습니다. 현재는 이러한 다양한 연구 결과를 기존 제품의 요소 기술과 접목하여 다양한 암 진단을 위한 AI 바이오마커 개발에 집중하고자 합니다. 먼저 당사의 혈액 분석 솔루션을 활용하여 혈액암 진단을 위한 AI 바이오마커 개발을 추진할 계획입니다. 또한, 기존에 연구를 진행했던 H&E 염색 프로토콜을 활용하여 다양한 고형암에 대한 AI 바이오마커를 개발하고 암 진단 제품군의 지속적인 확대를 추진하고자 합니다.

[다양한 암 진단을 위한 AI 바이오마커 개발 자금 사용 계획]

(단위: 백만원)

내용
예상금액
비고

연구용 재료비
200
카트리지 및 디바이스 프로토타입 샘플 제작 비용

100
각종 시약류 구매 및 테스트 베드 구축

100
AI 영상 어노테이션 용역 비용

개발 인건비
2,400
AI 연구원, Prep 연구원 등 인건비

개발 용역비
100
AI 영상 판독 평가 용역

100
AI 영상 Gound Truth 생성 용역

100
AI 영상 어노테이션 용역 비용

지식재산권 비용
100
신규 특허 확보 및 기존 특허 유지 비용

합계
3,200
-

출처: 당사 제공

[연구개발 자금 세부계획 - AI 성능 고도화]2025년 하반기 이후 자궁경부암 진단 및 혈구형태 분석 솔루션의 보급이 확대됨에 따라 AI 고도화를 위한 다양한 AI 데이터를 확보할 수 있을 것으로 예상됩니다. 당사는 확보된 AI 데이터를 기반으로 신제품의 AI 성능 고도화를 지속적으로 추진하여 진단 성능을 빠르게 개선해 나갈 계획입니다. 이를 통해, 시장 내 높은 진입 장벽을 구축할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

[AI 성능 고도화 자금 사용 계획]

(단위: 백만원)

내용
예상금액
비고

검체 수급 비용
200
혈액 검체 수급 비용

300
조직 검체 수급 비용

개발 인건비
2,400
AI 연구원, Prep 연구원 등 인건비

개발 용역비
155
슬라이드 이미지 및 현미경 판독 평가 용역

100
슬라이드 이미지 Gound Truth 생성 용역

100
어노테이션 용역 비용

지식재산권 비용
100
신규 특허 확보 및 기존 특허 유지 비용

합계
3,355
-

출처: 당사 제공

[연구개발 자금 세부계획 - 제조원가 경쟁력 확보 프로젝트]당사의 비즈니스는 디바이스와 카트리지 판매를 통해 매출과 수익이 발생하기 때문에 지속적인 원가 절감을 통한 수익성 확보 및 개선이 중요하다고 판단하고 있으며 제조원가 절감 노력을 지속해 왔습니다. 다만, 2025년 상반기까지의 신제품 개발 과정에서는 경영 우선순위에 따라 제품의 기능과 성능 목표 달성, 그리고 품질 확보에 더 집중하였습니다. 이로 인해, 당사는 현재 miLab™ 제품의 원가 측면에서 추가적인 절감의 기회들이 상당 부분 존재한다고 판단하고 있습니다. 이에 당사는 향후 판매 수량이 증가함에 따라 금형 투자, 대체품 전환 등을 통해 연구개발 단계에서 제조원가를 30% 이상 절감하고자 합니다.

[제조원가 경쟁력 확보 프로젝트 자금 사용 계획]

(단위: 백만원)

내용
예상금액
내용

개발 재료비
150
스테이지 가공품 및 샘플 제작 비용

100
광학 모듈 가공 및 샘플 제작비

155
주요 보드류 3종 PCB 제작 및 SMT 비용

180
각종 IC 부품 및 광학 부품 구매비

개발 인건비
240
개발인력 인건비

연구 운영비
100
QDM 금형 제작 비용 (주요 가공품)

100
AP 프로세스 설계 및 아트워크 비용

합계
1,025
-

출처: 당사 제공

다. 영업양수 자금(30억원)당사는 자궁경부암 분야의 전처리(LBC) 제품 영업권 확보를 통해 제품 포트폴리오를 강화함으로써 시장 경쟁력 강화와 매출 확대를 계획하고 있습니다.

[영업양수 자금 사용 계획]

(단위: 백만원)

자금용도
구분
세부 내역
2026년
2027년
합 계

1분기
2분기
3분기
4분기
1분기
2분기
3분기
4분기

영업 양수 자금
자궁경부암 통합 솔루션 완성
자궁경부암 LBC 제품 영업권 또는 기술확보
-
-
-
-
1,500
1,500
-
-
3,000

합 계
-
-
-
-
1,500
1,500
-
-
3,000

출처: 당사 제공

당사는 자궁경부암 진단의 전 과정 중 전처리(LBC) 부분을 제외한 염색-이미징-AI 분석의 모든 단계에 대한 솔루션을 보유하고 있으며, 특히, 당사가 포지셔닝하고 있는 염색-이미징-AI 분석 분야는 진입장벽이 높습니다. 반면에 당사가 보유하고 있지 않은 전처리(LBC) 분야는 기술 진입장벽이 낮아 다수의 업체가 경쟁하고 있습니다. 따라서 당사는 직접 기술 개발을 하기 보다 이미 시장에서 검증된 제품을 선별하여 영업권을 확보함으로써, 시장진입 시간을 단축하는 것을 우선순위로 고려하고 있습니다. 당사의 솔루션과 전처리(LBC) 제품의 결합은 자궁경부암 진단의 전 과정을 자동화 할 수 있기 때문에 시장 내에서 높은 경쟁력을 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 나아가, 이를 통해 자궁경부암 분야 비즈니스 성장이 가속화될 수 있을 것으로 판단하고 있습니다.현재 당사는 복수의 업체와 영업권 확보를 위한 협의를 진행 중이며, 2025년 4분기부터 2026년 1분기까지 후보 업체 발굴을 진행하여 총 5~6개 업체를 대상으로 검토할 계획입니다. 이어 2026년 상반기에는 발굴된 후보에 대한 성능평가를 실시하여 2개 업체로 압축하고, 같은 해 하반기에는 이들 업체를 대상으로 계약조건 협의 및 현장 실사를 진행할 예정입니다. 이후 2026년 4분기부터 2027년 2분기까지 최종 업체를 선정하고 계약을 체결함으로써 본격적인 사업화를 추진할 계획입니다.

현재 영업권 확보를 검토 중인 LBC 제조업체들은 매출 규모 10억~30억원, 자산총계 50억~60억원의 국내 중소 진단기기 제조사로, 인력 10명 내외의 소규모 구조를 가지고 있습니다. 이를 고려할 때 30억원 수준으로 설정한 영업양수자금은 합리적인 범위 내에서 산정된 것으로 판단합니다.

특히, 당사가 검토 중인 업체들은 모두 기존 LBC 제품 라인업 및 생산설비를 보유하고 있어, 인허가 절차 완료 및 기술 결합 시 2027년부터 당사의 CER 제품 생산에 즉시 적용 가능한 구조를 갖추고 있습니다. 이에 따라 2027년 상반기 내 영업권 확보가 완료될 경우, 하반기부터는 해당 설비를 활용한 제품 상용화 및 매출 인식이 가능할 것으로 예상됩니다.

라. 채무상환 자금(20억원)당사는 유상증자 납입일 이전 발생하는 시설자금 및 운영자금 소요에 대응하기 위하여 대표주관회사인 한국투자증권으로부터 20억원 규모의 단기차입금을 조달할 예정입니다. 해당 단기차입금은 금번 유상증자의 효력 발생 이후부터 주금 납입 이전에 실행되며, 주금 납입 이후 최우선적으로 상환할 계획입니다. 현재 단기차입금 기표일은 2025년 11월 중순으로 예정되어 있으며, 대출 조건은 협의 중에 있으며 최종 확정 시 당사 이사회의 의결을 거쳐 실행될 예정입니다. 단기차입금의 주요 조건과 단기차입 시 조달할 자금의 세부 사용내역은 다음과 같습니다.

[단기차입금 조건 협의내역(예정)]

구 분
내용

차주
노을 주식회사

대주
한국투자증권 주식회사

대출금액
2,000,000,000원

차입일
2025년 11월 예정 (유상증자 효력 발생 이후)

만기일
2026년 01월 예정

대출금리
연이율 7.5%

기타
차주는 유상증자 주금 인출일로부터 2영업일 이내에 대주에게 대출금액 전부를 상환

주: 단기차입금 조건은 양사 간 협의중인 내용으로 확정 조건은 아니며, 단기차입금 조건이 확정되는 즉시 본 공시서류에 반영할 예정입니다.

[단기차입금 자금 사용 계획]

(단위: 백만원)

자금용도
구분
세부내역
사용(예정)시기
금액

시설 자금
제조 공장 확장 및 생산 라인 증설
베트남 조립 공장 글로벌 소싱
2025년 4분기
60

국내 제조 공장 확장 이전
60

운영 자금
생산 원재료 매입
제품 생산을 위한 원재료 매입
500

글로벌 사업개발 및 인허가
FDA 인허가 및 북미/유럽 사업개발
320

글로벌 인허가 및 LATAM/아시아 사업개발
250

마케팅 및 전략적 파트너십 확대
115

연구개발
다양한 암 진단을 위한 AI 바이오마커 개발
275

AI 성능 고도화
295

제조원가 경쟁력 확보 프로젝트
125

출처: 당사 제공

상기 유상증자 자금사용계획 중 2025년 4분기 소요가 예상되는 자금은 단기차입금을 통해 우선 충당할 예정이며, 단기차입금으로 조달한 자금의 세부 사용계획은 상기 기재 내용을 참고하시기 바랍니다.
3. 공모자금 감소 시 대응방안
금번 주주배정 후 실권주 일반공모는 확정 발행가액 결정에 따라 최종 조달자금 규모가 변동될 수 있습니다. 당사는 조달자금의 사용 우선순위를 ① 시설자금 ② 운영자금 ③ 영업양수자금 ④ 채무상환자금 순서로 설정하고 있으며, 실제 유입 자금이 당초 계획에 미달할 경우 실제 조달금액 수준에 따라 항목별 집행 우선순위를 조정할 예정이며, 감액 검토는 1차 발행가액 및 확정 발행가액이 결정된 이후 구체적인 자금 유입 규모를 바탕으로 진행할 계획입니다.자금이 부족할 경우 자체 보유 운영자금을 활용할 예정이며, 그마저 부족할 경우에는 일반 금융기관으로부터 운전자금 대출 및 시설자금 대출 등을 통해 차입을 진행할 수 있습니다. 이 과정에서 차입금 증가에 따른 부채비율 상승 및 이자비용 확대 등 재무적 부담이 발생할 수 있으므로, 투자자는 이러한 점을 유의할 필요가 있습니다.
4. 유상증자 추진 배경당사는 상장 이후 지속적인 당기순손실이 발생함에 따라 결손금이 확대되어 자본총계가 감소해 왔습니다. 현재 당사는 사업적으로 본격적인 글로벌 사업의 확대 흐름이 시작되고 있으나, 재무적으로는 부분 자본 잠식 상태에 있습니다. 이에 따라 재무 건전성을 회복하고 이를 토대로 기업의 성장 흐름을 가속화해 나가기 위하여 유상증자를 추진하고자 합니다. 유상증자를 추진하는 방향이 차입으로 인한 중단기 재무 부담과 추가적인 금융 발생 비용을 방지하고 부채 비율을 더 안정적으로 관리함으로써 재무 안정성을 높일 수 있을 것으로 판단됩니다. 또한, 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 통해 글로벌 사업 개발 가속화, 생산 능력 확대, 제품 경쟁력 제고 등 매출 확대와 수익성 향상을 위한 기반을 마련함으로써, 중장기적으로 견고한 비즈니스 성장의 흐름을 강화하고 기업 가치를 지속적으로 제고할 수 있을 것으로 판단합니다.

[자본잠식 시뮬레이션]

(단위: 백만원)

구분
2024년 말
2025년 반기말
2025년 말(유상증자 미실시)
2025년 말(유상증자 완료)

자기자본
20,168
10,614
975
26,336

자본금
18,474
18,474
18,474
25,646

자본잠식률
N/A
42.55%
94.72%
N/A

자본잠식여부
미해당
해당
해당
미해당

주1: 자본잠식률: 자본잠식률 = (자본금 - 자기자본) ÷ 자본금 × 100주2: 2025년 반기 누적 순손실 9,639백만원이 2025년 하반기에도 똑같이 발생한다고 가정출처: 당사 제공

2025년 09월 24일 개최된 이사회에서는 자금 수요와 자금조달 추진 경과를 공유하고, 향후 추진 방향에 대한 심도 있는 논의를 진행하였습니다. 이사회는 주주 지분 희석 가능성, 주주가치 보호 방안, 자금조달의 실현 가능성 등을 종합적으로 고려한 결과, 대표주관회사의 잔액인수를 조건으로 한 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 최종적으로 결의하였습니다.

유상증자 방식은 주주배정, 일반공모, 제3자배정, 주주우선공모 유상증자 등 여러 대안이 존재하나, 각 방식마다 자금조달의 안정성과 주주권익 보호 측면에서 일정한 한계가 있습니다. 주주배정 방식의 유상증자는 구주주 청약 미달 시 실권주 규모에 따라 실제 조달 금액이 감소할 수 있는 위험이 있으며, 반대로 일반공모 방식이나 제3자배정 방식의 유상증자는 기존 주주에게 신주 취득 기회를 제공하지 않아 주주권익 보호 측면에서 한계가 있습니다. 한편, 주주우선공모 방식의 유상증자는 신주인수권증서가 발행되지 않아 시장에서 권리를 처분할 수 없다는 점에서, 청약에 참여하지 않는 주주들에게 인센티브를 제공하기 어렵다고 판단하였습니다. 이에 따라 당사는 주주권익 보호와 자금조달의 안정성을 모두 고려한 방식으로 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 선택하였습니다.

당사는 금번 유상증자로 인해 주주들의 지분이 일부 희석될 수 있음을 충분히 인지하고 있으며, 이에 따라 유상증자 목적, 자금 사용 계획, 회사의 미래 전략 등에 대한 정보를 적극 제공함으로써 주주 소통을 강화할 예정입니다. 우선, 2025년 09월 24일 증권신고서 공시 직후, 주주서한을 홈페이지에 게재하여 유상증자 관련 일정 및 목적, 세부 사항을 투명하게 안내할 계획입니다. 더불어 고객센터 및 전용 이메일 채널을 통해 투자자 문의에 신속히 대응하고, 주요 질의는 FAQ 형식으로 정리하여 홈페이지에 게시함으로써 정보 접근성을 제고할 예정입니다.

또한, 소액주주를 포함한 다양한 일반 주주의 의견을 반영하기 위해 실시간 대면 미팅, 유선 응대 등 다양한 소통 채널을 병행 운영할 예정이며, 개인투자자 대상 IR도 내부 검토 후 별도 공시 또는 홈페이지를 통해 안내드릴 예정입니다. 마지막으로, 주요 기관투자자 및 증권사 애널리스트를 대상으로도 유상증자 목적과 당사의 중장기 전략에 대한 설명을 진행함으로써, 시장 내에 충분한 정보가 전달될 수 있도록 적극적으로 IR 활동을 전개할 계획입니다.

5. 공모자금의 운영 계획당사가 금번 유상증자를 통해 조달한 자금 중 일부 자금은 조달시기와 사용시기가 다소 차이가 생길 수 있습니다. 이에 자금 조달 후 자금 사용 우선순위에 맞게 자금 사용시까지 미사용 자금에 대해서는 자금 사용시점 및 금리에 따라 적격금융기관의 수시입출금 예금, 정기예금 등 금융상품 또는 AA등급대(A1등급대)이상의 단기금융상품으로 운용할 예정입니다.

VI. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

해당사항 없습니다.

제2부 발행인에 관한 사항

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 대상 종속회사 개황
(1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분
연결대상회사수
주요종속회사수

기초
증가
감소
기말

상장
-
-
-
-
-

비상장
1
-
-
1
-

합계
1
-
-
1
-

(2) 연결대상회사의 변동내용

구 분
자회사
사 유

신규연결
-
-

-
-

연결제외
-
-

-
-

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

당사의 명칭은 "노을 주식회사"이며, 영문명은 "Noul Co.,Ltd."로 표기합니다.

다. 설립일자 당사는 2015년 12월 02일에 설립되었습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 웹사이트 주소

구 분
내 용

본사주소
경기도 용인시 수지구 광교중앙로 338, 비동 6층, 10층 (상현동, 광교우미뉴브)

전화번호
031-308-6310

웹사이트
https://www.noul.com

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부
해당

벤처기업 해당 여부
해당

중견기업 해당 여부
미해당

바. 주요 사업의 내용

당사는 의료AI, 바이오, 온디바이스 AI의 융합기술을 기반으로 "세상에서 가장 작은 진단검사실" 제공을 목표로 혈액 및 암 진단 분야의 온디바이스 AI 헬스케어 솔루션 개발 및 상용화 전문기업입니다.당사의 주요 제품은 글로벌 최초의 AI 진단랩솔루션인 "miLab™(마이랩)"입니다. miLab™ 제품은 현미경 기반의 병리학 검사에 필수적인 전문 인력과 진단 검사 인프라가 부족한 환경에서도 진단 검사 수행을 가능하게 만드는 글로벌 최초의 AI 진단랩 솔루션입니다. 당사 사업의 상세 내용은 동 보고서 「제2부 발행인에 관한 사항 - Ⅱ. 사업의 내용」을 참조하시기 바랍니다.
사. 신용평가에 관한 사항

(1) 회사의 신용평가

평가일
재무 결산기준일
신용등급
평가기관
비고

2024.06.30
2023.12.31
B-
한국평가데이터(주)
-

2023.12.08
2022.12.31
B-
한국평가데이터(주)
-

2023.03.23
2021.12.31
CCC-
한국평가데이터(주)
-

(2) 신용평가회사의 신용등급 정의

신용등급
신용등급의 정의

AAA
채무상환능력이 최고 우량한 수준임.

AA
채무상환능력이 매우 우량하나, AAA보다는 다소 열위한 요소가 있음.

A
채무상환능력이 우량하나, 상위등급에 비해 경기 침체 및 환경변화의 영향을 받기 쉬움.

BBB
채무상환능력이 양호하나, 장래 경기 침체 및 환경악화에 따라 채무상환능력이 저하될 가능성이 내포되어 있음.

BB
채무상환능력은 인정되나, 장래의 경제여건 및 시장환경 변화에 따라 그 안정성면에서는 다소 불안한 요소가 내포되어 있음.

B
현재시점에서 채무상환 능력에는 당면 문제는 없으나, 장래의 경제여건 및 시장환경 변화에 따라 그 안정성면에서는 불안한 요소가 있음.

CCC
현재시점에서 채무불이행 가능성을 내포하고 있어 투기적임.

CC
채무불이행 가능성이 높음.

C
채무불이행 가능성이 매우 높음.

D
현재 채무불이행 상태에 있음.

NR
조사거부, 등급취소 등의 이유로 신용등급을 표시하지 않는 무등급

※ 'AA'부터 'CCC'까지는 등급내 우열에 따라 '+' 또는 '-'를 부가하게 됩니다.

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황
주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 유형

코스닥시장 상장
2022년 03월 03일
기술성장기업의 코스닥시장 상장

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경

일자
주소
비고

2015.12.02

서울특별시 강남구 선릉로 551, 5층 (역삼동, 독립사무실1호)

설립

2016.08.01

경기도 용인시 수지구 신수로 767, 에이동 1404, 1405호 (동천동, 분당수지유타워)

변경

2019.09.02

경기도 용인시 수지구 신수로 767, 에이동 1201-1, 1404, 1405, 2208호 (동천동, 분당수지유타워)

변경

2020.06.03

경기도 용인시 수지구 광교중앙로 338, 비동 10층 (상현동, 광교우미뉴브)

변경

2022.04.01
경기도 용인시 수지구 광교중앙로 338, 비동 6층, 10층 (상현동, 광교우미뉴브)
변경

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자
주총종류
선임
임기만료또는 해임

신규
재선임

2020년 12월 02일
임시주총
감사 고원장
-
감사 고직한

2021년 03월 31일
정기주총
-
사내이사 안정권
-

2021년 08월 05일
임시주총
사외이사 이선지사외이사 장성수
-
-

2021년 12월 02일
임시주총
-
대표이사 임찬양대표이사 이동영사내이사 김경환
-

2022년 03월 30일
정기주총
감사 김정보
-
감사 고원장

2022년 08월 01일
-
-
-
대표이사 이동영

2022년 10월 01일
-
-
-
사내이사 이동영

2024년 03월 28일
정기주총
-
대표이사 임찬양사내이사 김경환사내이사 안정권사외이사 이선지사외이사 장성수
-

2025년 03월 26일
정기주총
사외이사 김정보
사내이사 김경환
감사 김정보

※ 최근 5사업연도간 경영진 변동 내역 입니다.

다. 최대주주의 변동
해당사항 없습니다.
라. 상호의 변경
해당사항 없습니다.

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과
해당사항 없습니다.
바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용
해당사항 없습니다.
사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화
해당사항 없습니다.

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

내역
비고

2015.12
회사설립

2015.12
혁신기술기반 창의적 가치창출사업(SEED1) 선정

2016.03
기업부설연구소 인정

2016.03
캄보디아 국립 말라리아 연구소, 코이카와 3자간 MOU 체결

2016.06
유엔 주재 STI Forum에서 innovator로 선정

2016.11
벤처기업 인증

2017.01
스위스 TPH와 MOU 체결

2017.03
말라위 대양누가병원과 MOU 체결

2017.03
혁신기술기반 창의적 가치창출사업(SEED2) 선정

2017.04
감염병위기대응기술개발 사업 선정

2017.04
직무발명우수기업 인증 획득

2017.05
TIPS과제 선정 (운영사: 퓨처플레이)

2017.05
중기청 창업성장-기술개발사업 선정

2017.08
신용보증기금 퍼스트펭귄기업 선정

2017.12
신보, '스타트업 통합 데모데이' IR대회 1위 수상

2017.12
FIND와 비밀유지계약 체결

2018.04
보건의료기술연구개발사업 선정

2018.04
Swith TPH와 임상연구 파트너쉽 구축

2018.05
말라리아 진단기기 ISO13485 인증 획득 (BSI)

2018.05
구로병원 의료기기 중개임상지원센터와 NDA 및 MOU 체결

2018.06
글로벌IP스타기업육성사업 선정 (0.7억)

2018.10
서울아산병원과 임상연구 파트너쉽 구축

2019.02
스위스 바젤에 스위스 자회사 noul GmbH 설립

2019.03
말라위 웨지 병원에 열대감염질병센터 설립

2019.04
Fenox Start Up World Cup Seoul 피칭대회 1등 수상

2019.04
미국 컬럼비아대 지구연구소와와 공동연구 협약 체결

2019.07
경기도 일자리우수기업 인증 획득

2019.09
의료기기제조업 허가

2019.10
마이랩 플랫폼 식약처 1등급 제품신고

2019.11
빌&멀린다 게이츠 재단 연차총회에서 People's Choice Award 수상

2020.02
지식재산경영인증 획득

2020.03
체외진단용 1등급 의료기기 GMP 인증

2020.05
신용보증기금 『글로벌 ICT 미래유니콘 육성(ICT Growth)기업』 선정

2020.06
GMP 공장 및 설비 구축

2020.06
수원 광교로 본점 이전

2021.01
CE DoC 등록 3건 (miLab™ Platform, miLab™ Cartridge MAL, SafeFix)

2021.02
한국지능정보사회진흥원(NIA) 주관 국내 10대 스타트업에 선정

2021.04
카트리지에 대한 식약처 1등급 품목허가 획득 (4건)

2021.05
기술성평가 통과 (A, A)

2021.11
국제공동기술개발사업 선정 (87억원)

2022.03
코스닥시장 상장

2022.06
제57회 발명의 날 국무총리 표창 수상

2022.08
마이랩 디바이스,말라리아,혈액진단,자궁경부암 진단 카트리지 유럽 CE 인증 획득

2022.11
2022 '대한민국 발명특허대전' 특허청장상 수상

2022.12
제2회 대한민국 벤처,스타트업 특허대상 장려상 수상

2022.12
마이랩 플랫폼, 세이프 픽스 제품 관련 유럽 CE-IVDR 인증 획득

2022.12
가족친화기업 인증 획득

2023.02
체외진단용 1등급 의료기기 GMP 인증 획득

2023.03
라이트 재단 'Bridging Award 프로그램' 대상 선정

2023.05
혈액학&세포학 분야 체외진단 의료기기 ISO 13485 인증 획득 (3EC)

2023.12
미국 암정복 프로젝트 캔서 엑스 가입(Cancer X)

2024.05
ISO 13485:2016 & EN ISO 13485:2016 갱신 인증 획득 (BSI)

2024.06
체외진단용 임상/수출용 의료기기 GMP 인증 획득

2024.10
자동혈구계산기 식약처 1등급 품목허가 획득

2024.11
미국 식품의약국 (FDA) 1등급 의료기기 제품 등록(4건) 및 시설 등록

2025.01
마이랩 플랫폼, 말라리아, 혈액진단, 자궁경부암 진단 카트리지 영국 인증 획득

2025.02
기업가치 제고계획 발표

2025.05
마이랩 플랫폼, 말라리아, 혈액진단, 자궁경부암 진단 카트리지 스위스 인증 획득

2025.05
마이랩 플랫폼, 혈액진단 카트리지 브라질 ANVISA 사용 등록

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

(단위 : 천원, 주)

종류
구분
본 공시서류제출 전일
제10기(2024년 말)
제9기(2023년 말)
제8기(2022년 말)
제7기(2021년 말)
제6기(2020년 말)

보통주
발행주식총수
36,947,060
36,947,060
36,947,060
11,453,530
8,880,050
668,095

액면금액
500
500
500
500
500
5,000

자본금
18,473,530
18,473,530
18,473,530
5,726,765
4,440,025
3,340,475

우선주
발행주식총수
-
-
-
-
1,028,480
219,910

액면금액
-
-
-
-
500
5,000

자본금
-
-
-
-
512,240
1,099,550

기타
발행주식총수
-
-
-
-
-
-

액면금액
-
-
-
-
-
-

자본금
-
-
-
-
-
-

합계
자본금
18,473,530
18,473,530
18,473,530
5,726,765
4,954,265
4,440,025

※ 2020년 12월 22일 1:4 비율로 무상증자를 진행하였습니다.

※ 2023년 09월 26일 1:1 비율로 무상증자를 진행하였습니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 :
본 공시서류제출 전일
)
(단위 : 주, %)

구 분
주식의 종류
비고

보통주
우선주
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수
-
-
100,000,000
-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
36,947,060
3,227,580
40,174,640
-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
-
3,227,580
3,227,580
-

1. 감자
-
-
-
-

2. 이익소각
-
-
-
-

3. 상환주식의 상환
-
-
-
-

4. 기타
-
3,227,580
3,227,580
보통주 전환

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
36,947,060
-
36,947,060
-

Ⅴ. 자기주식수
-
-
-
-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
36,947,060
-
36,947,060
-

Ⅶ. 자기주식 보유비율
-
-
-
-

나. 자기주식
해당사항 없습니다.
다. 다양한 종류의 주식
당사의 종류주식은 2021년 06월 23일자로 전량 보통주 전환되었으며, 본 공시서류 작성 기준일 현재 당사가 발행한 종류주식은 없습니다.

5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

정관변경일
해당주총명
주요변경사항
변경이유

2020년 03월 25일
제5기정기주주총회
전문, 제1조(상호), 제2조(목적), 제3조(본점 및 지점의 소재지), 제6조(설립시에 발행하는 주식의 총수)-신설, 제8조(주식의 종류), 제9조(우선주식의 수와 내용), 제10조(주식의 양도제한)-삭제, 제10조(주식 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리의 전자등록), 제13조(주식매수선택권), 제14조(신주인수권), 제18조(주권불소지)-삭제, 제18조(명의개서대리인)-신설, 제20조(명의 개서)-삭제, 제20조(주식의 소각)-신설, 제21조(질권의 등록 및 신탁재산의 표시)-삭제, 제21조(주주명부의 폐쇄 및 기준일)-신설, 제22조(주권의 재발행)-삭제, 제22조(전환사채의 발행), 제23조(수수료)-삭제, 제23조(신주인수권부사채의 발행)-신설, 제24조(주주명부의 폐쇄)-삭제, 제24조(사채발행에 관한 준용규정)-신설, 제25조(주주의 주소 등의 신고)-삭제, 제26조(소집권자)-신설, 제27조(소집통지 및 공고)-신설, 제28조(의장), 제29조(의장의 질서유지권)-신설, 제29조(결의), 제30조의4(의결권의 불통일행사)-신설, 제32조(주주의 의결권)-신설, 제33조(상호주에 대한 의결권 제한)-신설, 제35조(이사의 수), 제36조(이사의 선임), 제37조(이사의 의무), 제38조(이사의 임기), 제39조(이사의 보선), 제40조(이사의 보수와 퇴직금)-신설, 제41조(이사회의 구성과 소집), 제42조(이사회 및 이사회의 결의), 제43조(이사회의 의사록)-신설, 제44조(상담역 및 고문), 제45조(대표이사), 제46조(대표이사의 직무), 제47조(감사의 직무 등), 제48조(감사의 보수와 퇴직금)제49조(감사의 수와 선임)-신설, 제50조(감사의 임기)-신설, 제51조(감사의 보선)-신설, 제52조(감사록)-신설, 제53조(외부감사인의 선임)-신설, 제55조(재무제표,영업보고서의 작성ㆍ비치), 제56조(이익금의 처분), 제57조(이익 배당), 제58조(사규 등의 제정)-신설, 제58조(사회적 성과의 측정 및 보고)-신설
- 전문 추가- 영문 상호 추가- 정관의 전반적인 문구 재정비- 코스닥 상장사 표준정관 규정 반영- 상법개정사항 반영을 위한 조항 및 조문 개정- 『벤처기업육성에 관한 특별조치법』에 따라 조항 및 조문 개정- 『주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률』에 따라 조항 및 조문 개정- 『주식회사 등의 외부감사에 관한 법률』에 따라 조항 및 조문 개정- 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』에 따라 조항 및 조문 개정- 명의개서대리인 선임 근거조항 및 조문 신설- 이익배당 실시 근거 확보

2020년 04월 28일
임시주주총회
제12조(전환주식), 제13조(주식매수선택권), 제14조(신주인수권)
- 전환권의 행사기간 규정 조정- 『벤처기업육성에 관한 특별조치법』에 따라 조항 및 조문 개정

2020년 12월 02일
임시주주총회
제7조(1주의 금액)
- 액면분할에 따른 발행주식 1주의 금액 조정

2021년 03월 31일
제6기정기주주총회
제5조(회사가 발행할 주식의 총수), 제8조(주식의 발행 및 주권의 종류), 제10조(주식 등의 전자등록), 제16조(주식의 발행가격)-삭제, 제19조(주금납입의 지체)-삭제), 제16조(명의개서대리인), 제17조(신주의 동등배당), 제18조(주주 등의 주소, 성명 및 인감 또는 서명 등 신고)-신설, 제19조(주주명부)-신설, 제21조(주주명부의 폐쇄 및 기준일), 제24조(사채발행에 관한 준용 규정), 제24조의2(사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록)-신설, 제27조(소집통지 및 공고), 제49조(감사의 수와 선임ㆍ해임), 제53조(외부감사인의 선임),제57조의2(중간배당)-신설
- 수권주식 확대- 코스닥 상장사 표준정관 규정 반영에 따른 조문 개정- 상법개정사항 반영을 위한 조항 및 조문 개정- 『주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률』에 따라 조항 및 조문 개정- 『주식회사 등의 외부감사에 관한 법률』에 따라 조항 및 조문 개정- 전자증권 도입에 따른 개정- 명의개서대리인 선임에 따른 관련조항 및 조문 개정- 기준일 제도 운영상 편의성 제고- 중간배당 실시 근거 확보

2022년 03월 30일
제7기정기주주총회
제13조(주식매수선택권), 제38조(이사의 임기)
- 상법 제542조의3 반영- 이사의 임기 단일화

2023년 03월 29일
제8기정기주주총회
제2조(목적), 제38조(이사의 임기)
- 사업목적 추가- 이사 임기 단일화

2025년 03월 26일
제10기정기주주총회
제2조(목적), 제4조(공고방법), 제6조(설립시에 발행하는 주식의 총수), 제8조(주식의 종류), 제9조(우선주식의 수와 내용), 제11조(상환주식), 제12조(전환주식), 제13조(주식매수선택권), 제16조(명의개서대리인), 제19조(주주명부의 작성ㆍ비치), 제22조(전환사채의 발행), 제12조(신주인수권부사채의 발행), 제23조의2(교환사채의 발행), 제23조의3 (사채 발행의 위임), 제24조(사채발행에 관한 준용규정), 제25조(소집), 제34조의2(주주총회의 의사록), 제35조(이사의 수), 제37조(이사의 의무), 제40조의2(이사의 책임감경), 제41조(이사회의 구성과 소집), 제42조(이사회 및 이사회의 결의), 제43조(이사회의 의사록), 제47조(감사위원회의 직무 등), 제48조의2(감사위원회의 구성), 제48조의3(감사위원의 분리선임ㆍ해임), 제49조(감사위원회 대표의 선임), 제52조(감사록), 제53조(외부감사인의 선임), 제55조(재무제표 등의 작성 등), 제57조(이익배당), 제57조의2(분기배당), 제57조3(배당금의지급 청구권의 소멸시효),
- 실제 사업현황 반영한 사업목적 추가- 표준정관 반영 조문 신설 및 정비- 감사위원회 설치에 따른 조문 정비

나. 사업목적 현황

구 분
사업목적
사업영위 여부

1
화학물질 및 화학제품 제조업 (의약품 제외)
영위

2
소프트웨어 개발, 판매 및 유통업
영위

3
체외진단용 제품, 원료, 보조시약 개발, 제조 및 판매업
영위

4
의료기기 개발, 제조, 수리, 임대 및 판매업
영위

5
광학기기 제조, 판매 및 유통업
영위

6
인공지능 소프트웨어 개발, 판매 및 유통업
영위

7
인공지능 의료영상 소프트웨어 개발, 판매 및 유통업
영위

8
데이터 베이스 검색, 개발 및 판매업
영위

9
각 호에 관련된 도소매 및 수출입업
영위

10
각 호에 관련된 부대사업 일체
영위

(1) 사업목적 변경 내용

구분
변경일
사업목적

변경 전
변경 후

추가
2023년 03월 29일
-
5. 체외진단용 제품, 원료, 보조시약 개발, 제조 및 판매업6. 의료기기 개발, 제조 및 판매업8. 위 각호에 부대하는 사업일체

수정
2025년 03월 26일
4. 소프트웨어 개발 및 공급업6. 의료기기 개발, 제조 및 판매업7. 각호에 관련된 수출입업8. 위 각호에 부대하는 사업일체

3. 소프트웨어 개발, 판매 및 유통업5. 의료기기 개발, 제조, 수리, 임대 및 판매업

10. 각 호에 관련된 도소매 및 수출입업

11. 각 호에 관련된 부대사업일체

삭제
2025년 03월 26일
2. 의료용 기기 제조업
-

추가
2025년 03월 26일
01. 자연, 과학 및 공학 연구개발업02. 의료용 기기 제조업03. 화학물질 및 화학제품 제조업 (의약품 제외)04. 소프트웨어 개발 및 공급업05. 체외진단용 제품, 원료, 보조시약 개발, 제조 및 판매업06. 의료기기 개발, 제조 및 판매업07. 각호에 관련된 수출입업08. 위 각호에 부대하는 사업일체

01. 자연, 과학 및 공학 연구개발업 (삭제)01. 화학물질 및 화악제품 제조업 (의약품 제외)02. 소프트웨어 개발, 판매 및 유통업03. 체외진단용 제품, 원료, 보조시약 개발, 제조 및 판매업04. 의료기기 개발, 제조, 수리, 임대 및 판매업05. 광학기기 제조, 판매 및 유통업06. 인공지능 소프트웨어 개발, 판매 및 유통업

07. 인공지능 의료영상 소프트웨어 개발, 판매 및 유통업

08. 데이터 베이스 검색, 개발 및 판매업

09. 각 호에 관련된 도소매 및 수출입업10. 각 호에 관련된 부대사업 일체

(2) 변경 사유

(가) 2023년 03월 29일① 변경 취지 및 목적, 필요성- 현재 영위중인 사업과의 정합성을 맞추어 사업목적 명확화- 추후 사업 확장의 가능성을 고려하여 사업목적 추가② 사업목적 변경 제안 주체 - 이사회③ 해당 사업목적 변경이 회사의 주된 사업에 미치는 영향 등- 추가 된 사업목적 사항들은 현재 당사가 영위하고 있는 사업들로 사업목적사항 추가로 인해 회사의 주된 사업에 미치는 영향은 없습니다.(나) 2025년 03월 26일① 변경 취지 및 목적, 필요성- 현재 영위중인 사업과의 정합성을 맞추어 사업목적 명확화- 현재 준비중이거나 향후 개발 가능성이 있는 사업영역 목적 사업 추가- 조문의 명확화를 위한 정비② 사업목적 변경 제안 주체 - 이사회③ 해당 사업목적 변경이 회사의 주된 사업에 미치는 영향 등- 목적사항의 변경은 현재 당사가 영위하고 있는 사업에 맞게 목적사항을 명확하고 구체적으로 서술함으로써 정관상 당사의 사업목적을 명확히 기재하고자 함에 있습니다. 또한 현재 주된 사업을 영위하며 개발한 기술을 활용하여 확장 할 수 있는 별도의 사업을 정의함으로써 향후 확장될 수 있는 사업영역을 목적 사업에 추가하였습니다. 따라서 본 사업목적 변경이 현재 회사의 주된 사업에는 미치는 영향은 없으나, 추후 기재된 사업이 별도의 사업으로 확장될 수 있습니다.

다. 정관상 사업목적 추가 현황표

구 분
사업목적
추가일자

1
체외진단용 제품, 원료, 보조시약 개발, 제조 및 판매업
2023년 03월 29일

2
의료기기 개발, 제조 및 판매업
2023년 03월 29일

3
광학기기 제조, 판매 및 유통업
2025년 03월 26일

4
인공지능 소프트웨어 개발, 판매 및 유통업
2025년 03월 26일

5
인공지능 의료영상 소프트웨어 개발, 판매 및 유통업
2025년 03월 26일

6
데이터 베이스 검색, 개발 및 판매업
2025년 03월 26일

(1) 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적

정관상 사업목적
내용

체외진단용 제품, 원료, 보조시약 개발, 제조 및 판매업
기존에 영위하고 있던 사업을 보다 구체적으로 명시하고, 아울러 기존 제조 역량을 기반으로 사업 영역을 확장함으로써 지속적인 성장 동력을 확보하고, 제품 포트폴리오를 다각화하여 시장 변화에 따른 리스크를 분산시켜 안정적인 수익 구조를 구축하기 위함입니다.

의료기기 개발, 제조 및 판매업

광학기기 제조, 판매 및 유통업

인공지능 소프트웨어 개발, 판매 및 유통업

인공지능 의료영상 소프트웨어 개발, 판매 및 유통업

데이터 베이스 검색, 개발 및 판매업

(2) 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성

정관상 사업목적
내용

체외진단용 제품, 원료, 보조시약 개발, 제조 및 판매업
의료기기 산업은 인간의 건강과 생명에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 다양한 이해관계자, 고부가가치, 오랜 제품 교체 주기, 공공 영역 밀접성 등의 특성을 가지고 있습니다. 해당 사업 목적은 기존에 영위하고 있는 사업을 보다 구체적으로 명시하고 필요한 부수적 사업 목적으로 당사가 영위하고 있는 의료기기 시장의 주요 특성, 규모 및 성장성은「II. 사업의 내용 - 7. 기타 참고 사항 - 다. 산업의 현황 및 전망」을 참조하시기 바랍니다.

의료기기 개발, 제조 및 판매업

광학기기 제조, 판매 및 유통업

인공지능 소프트웨어 개발, 판매 및 유통업

인공지능 의료영상 소프트웨어 개발, 판매 및 유통업

데이터 베이스 검색, 개발 및 판매업

(3) 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등

정관상 사업목적
내용

체외진단용 제품, 원료, 보조시약 개발, 제조 및 판매업
기존에 영위하고 있는 사업을 보다 구체적으로 명시하고 필요한 부수적 사업 목적을 추가한 것으로 투자금이 발생하지 않습니다.

의료기기 개발, 제조 및 판매업

광학기기 제조, 판매 및 유통업

인공지능 소프트웨어 개발, 판매 및 유통업

인공지능 의료영상 소프트웨어 개발, 판매 및 유통업

데이터 베이스 검색, 개발 및 판매업

(4) 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)

정관상 사업목적
내용

체외진단용 제품, 원료, 보조시약 개발, 제조 및 판매업
현재 당사가 영위하고 있는 사업으로 별도로 추가된 조직 및 인력구성은 없습니다.

의료기기 개발, 제조 및 판매업

광학기기 제조, 판매 및 유통업

인공지능 소프트웨어 개발, 판매 및 유통업

인공지능 의료영상 소프트웨어 개발, 판매 및 유통업

데이터 베이스 검색, 개발 및 판매업

(5) 기존 사업과의 연관성

정관상 사업목적
내용

체외진단용 제품, 원료, 보조시약 개발, 제조 및 판매업
기존 사업을 보다 구체적으로 명시하고 사업확장 및 이에 필요한 부수적 사업 목적을 추가하였습니다.

의료기기 개발, 제조 및 판매업

광학기기 제조, 판매 및 유통업

인공지능 소프트웨어 개발, 판매 및 유통업

인공지능 의료영상 소프트웨어 개발, 판매 및 유통업

데이터 베이스 검색, 개발 및 판매업

(6) 주요 위험

정관상 사업목적
내용

체외진단용 제품, 원료, 보조시약 개발, 제조 및 판매업
의료기기 산업은 인간의 건강과 생명에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 각 국가별로 다양한 규제 요구 사항을 충족해야 하는 특성이 있습니다. 이러한 규제를 이해하고 준수하는 데는 많은 시간과 비용이 소요되며, 특히 CE 인증이나 FDA 승인 등 주요 시장에서의 인증 절차는 매우 까다롭습니다. 또한, 특정 시장에 진입하기 위해서는 현지 유통망, 마케팅, 판매 채널 등을 구축해야 하기 때문에 이를 위한비용부담 뿐만 아니라 추가적인 시간 소요로 인한 매출 지연 등의 문제가 발생 할 수 있습니다.

의료기기 개발, 제조 및 판매업

광학기기 제조, 판매 및 유통업

인공지능 소프트웨어 개발, 판매 및 유통업

인공지능 의료영상 소프트웨어 개발, 판매 및 유통업

데이터 베이스 검색, 개발 및 판매업

(7) 향후 추진계획

정관상 사업목적
내용

체외진단용 제품, 원료, 보조시약 개발, 제조 및 판매업
현재 당사가 영위하고 있는 사업으로 향후 1년 이내 추진계획은 작성하지 않습니다.

의료기기 개발, 제조 및 판매업

광학기기 제조, 판매 및 유통업

인공지능 소프트웨어 개발, 판매 및 유통업

인공지능 의료영상 소프트웨어 개발, 판매 및 유통업

데이터 베이스 검색, 개발 및 판매업

(8) 미추진 사유

해당사항 없습니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 혈액 및 암 진단 분야의 온디바이스 AI 솔루션 "miLab™(마이랩)"을 생산ㆍ판매하는 기업입니다. 당사가 자체 개발한 miLab™은 현미경 기반의 병리학 검사에 필수적인 전문 인력과 진단 검사 인프라가 부족한 환경에서도 진단 검사 수행을 가능하게 만드는 솔루션입니다. 당사는 miLab™을 통해 "세상에서 가장 작은 진단검사실" 제공을 목표로 하고 있습니다. 이를 위해 토스트기 정도 크기의 장비에 노동집약적으로 수행되던 전문 인력의 도말, 염색 등 전처리 과정을 자동화했습니다. 또한, 숙련도 높은 전문 인력의 판독 업무를 인공지능 기술로 구현해 장비에 탑재했습니다. 즉, 검사 과정에서 사용자의 개입을 최소화하여 휴먼 에러(Human Error)로 인한 오류의 가능성을 최소화하였고, 인터넷 연결이나 클라우드 서버 활용 없이도 높은 신뢰성을 가진 인공지능의 판독 결과를 확인하는 가치를 제공합니다. 현재 miLab™은 말라리아진단, 말초혈액도말검사, 자궁경부세포분석 3가지 솔루션을 제공하고 있으며, 신규 솔루션 추가를 통해 적용 영역을 확장해 나갈 계획입니다. miLab™은 독보적인 온디바이스 AI 기술을 통해 인터넷 연결 없이도 고정밀 진단을 제공한다는 점에서 차별화되며, 이는 IT 인프라 투자가 부담스러운 중소형 진단검사실 시장에서 경쟁 우위의 원천이 됩니다. miLab™의 판매 대상 고객은 전 세계 진단검사실이며, 규모와 역할에 따라 크게 3가지 고객 유형으로 구분됩니다. 첫번째 유형은 대형 진단검사실입니다. 이들은 전체 진단검사실 대비 1%에 불과하지만, 검사 건수가 많아 작업 효율화를 위한 자동화 장비 도입 및 인프라 투자에 대한 관심이 높은 편입니다. 로슈(Roche), 애봇(Abbott), 시스멕스(Sysmex) 등 전통적인 제조사들이 대형 장비를 중심으로 오랜 기간 사업을 영위해 온 시장입니다. 두 번째 유형은 중소형 진단검사실입니다. 이들은 전체 진단검사실 대비 99%를 차지합니다. 상대적으로 검사 건수가 적어 자동화 장비 도입 및 인프라 투자에 소극적인 편입니다. 장비 도입 및 인프라 투자보다는 비교적 저렴한 인력 채용을 통해 검사 수요를 충족시키는 편입니다. 최근 탈중앙화 및 의료접근성 개선 트렌드에 따라 중소형 진단검사실을 대상으로 한 인공지능 솔루션들이 시장에 출시되고 있습니다. 그렇지만 대부분 솔루션들이 인터넷 연결 및 클라우드 서버 활용을 전제하고 있어, IT 인프라 투자 비용을 감당하기 어려운 진단검사실은 도입에 어려움을 겪고 있는 상황입니다. 마지막 유형은 환자 접점에 위치한 채혈실, 약국 등을 포함하는 소비자 시장입니다. 현재 상황에서는 환자 접점의 보건시설은 진단검사실 인프라 구축 및 전문 인력 채용이 여의치 않아 진단 검사를 수행하기 어려운 환경입니다. 일부 신속진단키트 같은 간단한 면역진단 제품이 활용되고 있으나, 높은 진단 성능을 보증해야 하기 때문에 아직까지 현미경 진단 분야에서 활용되는 솔루션은 미미한 수준입니다. 지난 2년간 당사는 대형 진단검사실과 글로벌 연구기관 등 레퍼런스급 고객 확보에 집중하면서 제품에 대한 신뢰성을 높여나갈 수 있었습니다. 레퍼런스급 고객들은 앞서 언급한 고객 유형 중 첫 번째에 해당합니다. 이들 고객들이 글로벌 제조사의 대형 장비 대신 miLab™을 사용하는 이유는 전문가 수준의 높은 AI 정확도와 원격진단을 통한 진단검사의 연결성 강화 측면에서 적합한 기술이라고 판단했기 때문입니다. 말라리아 제품 관련해서는 한국 질병관리청, 글로벌 제약사 노바티스(Novartis), 미국 진단검사실 이노바(INOVA), 스위스 열대 및 공중 보건 연구소(Swiss Tropical and Public Health Institute), 스페인 카를로스3세연구소(National Institute of Health Carlos III), 나이지리아 라고스대학(Lagos University), 가나 국립감염병연구소(Ghana Infectious Disease Center) 등 전 세계 레퍼런스급 기관에서 miLab™을 사용 중입니다. 또한 2023년에는 한국 보건복지부와 빌게이츠재단 등이 출자한 라이트재단으로부터 miLab™의 글로벌 임상연구 진행과 비용효과성 분석 연구를 위해 40억원의 기금을 지원받았습니다. 말라리아 외에도 혈액암, 유방암, 기생충 등 관련하여 미국 하버드의과대학 매사추세츠 병원(Massachusetts General Hospital), 한국 서울아산병원, 한국 세브란스병원 등에서 miLab™을 도입해 고체염색 기술 및 인공지능 기반 진단 성능 향상 관련 연구를 진행 중입니다. 이같은 레퍼런스를 바탕으로 miLab™은 세계보건기구(WHO)의 산하 기구인 국제의약품구매기구(UNITAID)의 2022년 발간 보고서에서 "현미경 검사의 모든 기능을 통합한 가장 진보된 형태의 디지털 현미경"으로 소개되기도 했습니다. 또한 같은 기관에서 2024년 기술보고서를 발간하며 자궁경부암 진단검사 제품으로 로슈(Roche), 홀로직(Hologic), 노을(noul)의 제품을 소개하였습니다. 본 보고서에서 당사의 자궁경부세포분석 솔루션(miLab™ CER)은 "선진국에서도 사용하기에 적합한 제품"으로 사용권고 된 바 있습니다. 향후 당사는 체계적인 인허가 확보 전략을 추진함과 동시에 온디바이스 AI 솔루션의 차별점이 극대화되는 중소형 진단검사실 사업에 주력하고자 합니다. 전 세계 진단검사실의 수는 혈액학 기준으로 약 12만 개로 추정됩니다. 대형 진단검사실과는 달리 중소형 진단검사실에서의 자동화 장비 및 인공지능 활용 비율은 1% 미만으로 미미한 수준입니다. 그 이유는 상대적으로 적은 검사 건수로 기존의 대량검사처리(High Throughput) 자동화 장비 투자에 대한 수익성 확보가 어렵고, 인공지능 포함 디지털 병리를 사용하기 위한 IT 인프라 등이 구축되어 있지 못하기 때문입니다. 당사는 현미경 진단의 모든 과정을 통합한 올인원 장비와 온디바이스 인공지능 기술을 적용해 경쟁사들의 진입이 제한된 중소형 진단검사실 시장을 선점하고 있습니다. 글로벌 시장으로 사업을 확대하는 과정에서 가장 오랜 기간이 소요되는 부분 중 하나는 국가별 인증 획득입니다. 당사는 시장 진입이 용이한 국가에서부터 사업을 우선적으로 확산할 수 있도록 체계적인 인허가 전략을 수립하여 추진하고 있습니다. 2025년 06월말 기준 EU CE 인증을 기반으로 아프리카 내 주요 국가 뿐만 아니라 사우디아라비아, 인도네시아 등 동남아 4개국, 유럽(영국, 스위스), 브라질과 미국에 대한 제품 등록을 완료하였습니다. 현재 아프리카 국가를 중심으로 200여대 이상의 장비를 설치하였습니다. 추가적으로 2025년에는 중동과 중남미 지역 내 주요 국가에 대한 제품 등록을 진행 중에 있으며 MDSAP 인증, 유럽 CE IVDR 인증, 미국 FDA 인증 획득을 위한 작업도 순차적으로 진행 중에 있습니다. 따라서 향후 최소 3년간은 기존 진입 시장에서의 사업 확장, 신규 시장 진입, 신규 제품 추가 효과가 중복되면서 제품 판매량이 기하급수적으로 증가할 것으로 추정하고 있습니다. 장기적으로는 글로벌 기업과의 파트너십을 통해 향후 폭발적인 성장이 기대되는 환자 접점의 소비자 시장 진출까지 목표로 하고 있습니다. 소비자 시장 진출을 위해서는 소비자 시장에서 접점을 확보하고 있는 글로벌 기업과의 협업 및 이에 부합하는 제품 개발이 핵심입니다. 당사는 미국 전역에 진단검사실을 보유하고 있는 글로벌 기업과 협업을 통해 환자 접점의 소비자 시장 진입에 적합한 제품을 공동으로 개발하고 있습니다. 이미 진행 중인 협업 외에도 당사 제품을 활용한 글로벌 기업과의 추가 협업 기회도 적극적으로 확보해 나가고 있습니다. 글로벌 수준의 레퍼런스 진단검사실 다수가 당사와 협업을 기대하는 이유는 타사 제품과는 달리 miLab™은 현미경 진단의 모든 과정이 올인원 장비 한 대로 통합되어 있으며, IT 인프라 구축 없이도 온디바이스 인공지능 기술을 적용해 현장에서 신뢰할 수 있는 진단 결과를 제공할 수 있는 제품이기 때문입니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황
(1) 주요 제품 현황

구 분
품 목구 분

생산(판매)

개시일

제 품 설 명

제품
진단기기
miLab™Platform
2020.06
Gold Standard 방식인 현미경 검사 프로세스를 자동화ㆍ소형화 하여 재현한 혈액 검사 플랫폼으로 전 세계 어디에서나 혈액 및 암 진단이 가능한 AI 진단랩[주요기능]- 극소량의 혈액으로 짧은 시간안에 정밀한 분석 결과 제공- 카트리지를 이용해 검체의 전처리 프로세스 수행- 소형화 된 디지털 이미징 시스템을 통해 검체를 디지털 스캐닝- AI 진단 알고리즘을 기반으로 진단 분석 수행

진단카트리지
하나의 랩온어칩에서 도말, 고정, 염색 등의 모든 전처리 프로세스 가능한 세계 최초의 고체염색 기반 카트리지

miLab™Cartridge MAL
2020.06
말라리아에 감염된 비정상 적혈구의 확인이 가능한 자동혈구계산 디바이스와 혈구염색용 카트리지[주요기능] - 말라리아 열원충 구별(스테이지 포함)- 감염 의심 적혈구 수 도출- 전체 적혈구 수 도출

miLab™Cartridge BCM
2023.06
대형병원 및 센트럴랩에서만 가능한 CBC(Complete Blood Count)검사를 포함한 말초혈액도말검사를 빠르고 간편하게 수행 할 수 있도록 한 형태학기반의 혈액분석용 카트리지[주요기능]- 백혈구 분석- 기타 혈구 분석- CBC 검사(백혈구, 적혈구, 혈소판 수의 추산)

miLab™Cartridge CER
2023.12
자궁경부암 진단을 위한 자궁경부세포도말검사(Pap smear)의 복잡한 염색 및 분석 프로세스를 자동화 카트리지[주요기능]- 자궁경부암 선별- 자궁경부암 진행 단계 분석

기타서비스
SafeFix
2020.06
혈액고정용 다회용 에탄올 카트리지

miLab™ Viewer
2020.06
원격으로 디바이스와 클라우드에 접속해 진단결과를 볼 수 있는 frontend 소프트웨어

(2) 유형별 매출실적

(단위 : 백만원, %)

매출유형
품 목
제11기 반기
제10기
제9기

금액
비중
금액
비중
금액
비중

제품
miLab™ Platform
1,772
63.4
228
14.25
742
27.13

miLab™ Cartridge MAL
396
14.2
211
13.14
115
4.20

miLab™ Cartridge BCM
2
0.1
1
0.04
21
0.78

기 타
SafeFix
3
0.1
10
0.63
3
0.11

miLab™Viewer
-
-
-
-
13
0.47

용역
621
22.2
1,152
71.94
1,840
67.31

합 계
2,795
100.00
1,601
100.00
2,734
100.00

※ 연결재무제표 기준입니다.

나. 주요 제품 등의 가격변동 추이
당사의 체외진단 제품은 신규 제품으로 시장에서 형성되는 공정가격이 없습니다. 대상 질환별, 각 국가별 시장 상황 및 현지 사업파트너와의 공급 계약에 따라 판매가격이 결정되고 있으므로 제품별 가격변동 추이는 산정하지 않았습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료에 관한 사항

(1) 매입 현황

(단위 : 백만원)

매입유형
품 목
구 분
2025년 반기
2024년
2023년

(제11기 반기)
(제10기)
(제9기)

원재료
전자부품류
국 내
201
310
127

수 입
89
75
41

소 계
291
385
168

기기부품류
국 내
583
564
440

수 입
-
-
-

소 계
583
564
440

사출물류
국 내
186
249
9

수 입
-
-
-

소 계
186
249
9

시약류
국 내
60
8
4

수 입
25
36
6

소 계
84
44
10

기타
국 내
103
39
15

수 입
-
7
-

소 계
103
46
15

원재료 합계
국 내
1,133
1,170
595

수 입
114
118
47

소 계
1,246
1,288
642

부재료
포장재 등
국 내
-
-
-

수 입
-
-
-

소 계
-
-
-

총 합 계
국 내
1,133
1,170
595

수 입
114
118
47

합 계
1,246
1,288
642

(2) 원재료의 가격변동추이 당사 제품의 원재료 등은 종류가 다양하고 세부사양과 가격이 상이합니다. 또한 지속적으로 신규 제품을 개발하고 원재료 등을 교체하며 제품을 개선해 가고 있어 원재료의 가격변동 추이를 산출할 만한 자료가 부족하고 거래처 및 경쟁사에 누출될 경우 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 원재료 가격변동 추이의 기재를 생략합니다.(3) 원재료의 주요 매입처 당사 제품의 원재료 등은 종류가 다양하여 여러 거래처에서 조달하고 있습니다. 품질 개선, 신규 제품 등을 위해 다수의 거래처로부터 원재료를 조달받아 제품개선에 힘쓰고 있어 특정 거래처의 거래 비중이 크지 않습니다. 또한 원재료 조달처가 경쟁사에 누출될 경우 당사의 사업경쟁력에 영향을 미칠 수 있어 주요매입처의 기재를 생략합니다.

나. 생산 및 설비에 관한 사항(1) 생산능력 및 생산실적(가) Device

(단위 : 대, %)

품목명
구 분

2025년 반기

(제11기 반기)

2024년

(제10기)

2023년

(제9기)

수량
수량
수량

Device
생산능력
240
240
240

생산실적
86
143
92

가 동 률
35.83
59.58
38.33

기말재고
101
168
94

※ 가동률은 생산능력 대비 생산실적으로 기재했습니다. (가동률(%)=100*생산실적/생산능력)

(나) Cartridge

(단위 : 천개, %)

품목명
구 분

2025년 반기

(제11기 반기)

2024년

(제10기)

2023년

(제9기)

수량
수량
수량

Cartridge
생산능력
600
600
360

생산실적
217
340
83

가 동 률
36.17
56.67
23.06

기말재고
199
259
65.8

※ 가동률은 생산능력 대비 생산실적으로 기재했습니다. (가동률(%)=100*생산실적/생산능력)
(다) Device & Cartridge 생산능력 산출근거

품목명
생산능력/년도
산출근거

생산라인

(개)

생산능력

(일)

인력

(명)

가동시간

(시간)

가동일수

(일)

가동월

효율

(%)

Device
2025년
240대
1
1대
2
8
20
6
95

2024년
240대
1
1대
2
8
20
12
95

Cartridge
2025년
600천개
1
2.5천개
8
8
20
6
95

2024년
360천개
1
1.1천개
3
8
20
12
95

(2) 생산설비 현황

(단위 : 백만원)

공장별
자산별
소재지

기초

가액

당기증감

당기

상각

기말

가액

비고

증가
감소

노을주식회사
토지
-
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-

건물
-
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-

기계장치
실링설비
용인
21
-
-
7
15
정액법(장부가액)

냉각시스템
21
-
-
-
16

토출기 등
330
60
-
-
323

GMP 시설
용인
243
-
-
61
182

공구와기구
용인
11
8
-
4
15

합 계
-
626
68
-
144
550

4. 매출 및 수주상황

가. 매출현황

(단위 : 백만원)

사업부문
매출유형
품 목
제11기 반기
제10기
제9기

AI헬스케어단일사업부문
제품
miLab™Platform
수 출
1,772
228
742

내 수
-
-
-

합 계
1,772
228
742

miLab™Cartridge MAL
수 출
396
210
104

내 수
-
-
11

합 계
396
210
115

miLab™Cartridge BCM
수 출
2
1
21

내 수
-
-
-

합 계
2
1
21

기타
SafeFix
수 출
3
10
3

내 수
-
-
-

합 계
3
10
3

miLab™ Viewer
수 출
-
-
13

내 수
-
-
-

합 계
-
-
13

용역
수 출
621
1,152
1,840

내 수
-
-
-

합 계
621
1,152
1,840

합 계
수 출
2,795
1,601
2,723

내 수
-
-
11

합 계
2,795
1,601
2,734

※ 연결재무제표 기준입니다.

나. 판매 경로 및 조직
당사의 판매 조직은 비즈니스부문 산하로 운영되고 있으며, 고객과 사업 특성에 맞춰 영업팀, 사업개발팀, 제품전략팀 3개 부서로 구성하고 있습니다. 영업팀은 주요 시장별 현지 유통사를 통한 사업에 집중하고 있습니다. 주로 아프리카, 동남아시아, 중남미 등 본사에서 직접 대응하기 어려운 시장에서의 사업을 담당하고 있습니다. 사업개발팀은 전략적 파트너와의 대규모 잠재성을 가진 프로젝트성 사업 추진을 전담하고 있습니다. 주로 선진국에 위치한 글로벌 제조사와 레퍼런스급 진단검사실과의 직접 협업을 담당하고 있습니다. 제품전략팀은 중장기 관점에서 공공시장 진입을 위한 공공기관 및 국제기구와의 협업, 국가별 시장 진입을 위한 병원 등 최종 소비자와의 협업 등을 담당하고 있습니다. 당사의 판매 조직은 본사가 위치한 한국 외에도 중요 고객과의 접점을 강화하기 위해 유럽과 미국에 현지 거점을 운영하고 있습니다. 스위스 바젤에 위치한 유럽법인에는 비즈니스부문 총괄 임원이 상주하고 있으며, 현지에서 유럽 사업 총괄 및 국제기구와의 공공 분야 사업 개발을 수행하고 있습니다. 유럽과 남미의 지역에서 사업개발 및 제품담당 인력을 확보하여 현지 팀을 구축하였습니다. 시장에 대한 깊은 이해와 지식, 영업 네트워크, 업계 유수의 경력을 보유한 인력구성 된 현지팀은 자신의 네트워크를 활용하여 최종고객을 즉시 발굴하고, 해당시장의 필요사항에서 따라 제품과 서비스를 개발하여 판매를 활성화하는데 기여하고 있습니다.
다. 판매전략(1) 제품 판매 전략 당사는 miLab™ 보급 확산을 위해 ① 디바이스 보급, ② 소모품 판매, ③ 데이터 플랫폼 순서의 3단계 판매전략을 시행하고 있습니다. 아래의 3단계 판매전략을 통해 순차적 시장 확대와 안정적 수익증대를 목표로 하고 있습니다.

(가) Phase 1 : 디바이스 보급 단계 첫 번째는 말라리아, 혈액분석, 자궁경부암 등 관련 시장 내 진단검사실을 대상으로 디바이스를 보급하는 단계입니다. miLab™은 신규 제품이기 때문에 사용자들이 직접 체험했을 때 제품의 가치를 더욱 크게 인지하는 경향이 있습니다. 더군다나 기존에 노동집약적인 방식으로 현미경 검사를 수행했던 전문 인력이라면 체험의 효과는 더 높을 것으로 판단합니다. 당사는 공격적인 판매 가격 설정과 기간에 따른 렌탈 모델 등을 활용해 관심 고객들이 제품을 직접 사용해 볼 수 있는 기회를 적극적으로 확대해 나가고 있습니다. 또한 주요 시장별로 많은 고객들을 보유하고 있는 선두권 유통사와의 판매 계약 체결을 통해 보다 빠르게 고객에게 디바이스 보급을 추진하고 있습니다.

(나) Phase 2 : 소모품(카트리지) 종류 확대 단계 이 단계에서는 miLab™ 디바이스의 기존 고객을 대상으로 하여, 카트리지의 사용량 및 종류를 확대함으로써 소모품 판매를 증가시키는 것을 목표로 합니다. 이는 디바이스의 초기 판매가 투자의 성격을 갖는 반면, 지속적인 소모품 판매를 통해 고객과 유통사 모두에게 지속적인 투자수익을 제공합니다. 당사는 진단검사별로 시장 요구 수준에 맞춰 카트리지 단가를 책정하고 있으며, 향후 카트리지 생산량 증가에 따른 원가 절감으로 목표 이익률을 확보할 것으로 기대하고 있습니다. 당사는 지속적으로 디바이스를 최적화하여 시간당 검사 속도를 향상시키고 있습니다. 이를 통해 고객이 한정된 시간 내에 더 많은 검사를 실시할 수 있도록 지원함으로써 카트리지 사용량을 증가시킬 계획입니다. 또한, miLab™ 장비에 여러 진단검사 카트리지 호환이 가능한 점을 고려했을 때, 기존 고객 대상으로 진단검사 난이도와 검사 비용이 높은 고부가가치 카트리지 공급 비중을 확대하여 수익성을 높여나갈 계획입니다. 이는 고객에게 말라리아, 혈액 분석, 자궁경부암 등 다양한 검사를 단일 장비로 수행할 수 있는 유연성을 제공하며, 장비에 대한 초기 투자 부담을 줄이고, 장기적으로는 더 높은 수익성과 고객 만족도를 달성할 수 있는 기회를 창출합니다.

(다) Phase 3 : 데이터 구독 서비스 단계 세 번째는 miLab™을 통해 획득한 디지털 현미경이미지 데이터를 기반으로 데이터 분석 및 원격 접속 솔루션을 제공하는 단계입니다. 현재 진단 시장에서는 진단 검사의 디지털화가 주요 트렌드로 자리잡고 있습니다. 당사는 이미 일부 전략적 파트너에게 NAS 및 클라우드 기반의 디지털 데이터 저장 솔루션과 함께, 데이터 분석 및 원격 진단을 가능하게 하는 miLab™ viewer를 제공하고 있습니다. 해당 고객은 신약개발, 임상연구, 원격 진단 등에 miLab™을 활용하고 있으며, 월 구독료 형태로 사용료를 지급하고 있습니다.

(2) 판매 대리점 및 영업파트너 확보 전략 당사의 주요 고객은 크게 (가) 의료기관 및 연구소, (나) 공공기관 및 국제기구, (다) 전략적 협력 파트너 등으로 구분되며 각각의 고객에 따른 판매 대리점 및 영업파트너 확보 전략은 다음과 같습니다.

(가) 의료기관 및 연구소 판매를 위한 지역별 딜러망 구축 - 기존 구축된 인적 네트워크 활용 : 당사의 영업 주요 인력들은 진단분야에서 20년 이상 경력을 보유한 전문가로 각 지역별로 오랜 기간에 걸쳐 구축한 인적 네트워크를 보유하고 있습니다. 기존에 구축한 인적 네트워크를 활용하여 빠르게 영업 파트너들을 확보해 나가고 있으며, 지속적으로 경험있는 전문가들을 채용하여 인적 네트워크를 확대, 강화해 나갈 예정입니다.- 전시회 및 학회 참여 : 당사는 신규 딜러 발굴 및 제품 홍보 등을 위해 진단 관련 전시회 및 관련 학회에 매우 적극적으로 참여하고 있습니다. 당사는 미국 AACC, 독일 MEDICA, 중동 MEDLAB, 남미 Hospitalar 등 뿐만 아니라 주요 학회인 ASTMH, ISLH 등에 매년 참가하고 있습니다. 이를 통해 각 지역별 딜러망 구축과 함께 현지 시장 정보획득 및 소통을 진행해 나가고 있습니다.- 글로벌 기관과의 임상결과 및 레퍼런스 결과 공유 : 당사는 하버드 MGH, Swiss TPH, 서울대학교병원, 아산병원 등 세계적인 수준의 국내외 병원 및 연구기관과의 적극적 협력연구를 통해 지속적인 임상결과를 만들어 내고 있습니다. 또한 질병관리청, N사, L사 등 국내외 최고 권위의 레퍼런스 기관에서의 사용 결과와 고객 피드백 공유를 통해 영업파트너들의 신뢰를 넓혀가고 있습니다.

(나) 공공기관 및 국제기구 직접 영업- 전략적 협력관계 구축 : 당사는 공공기관인 질병관리청, KOICA, 조달청 뿐만 아니라 글로벌 기관인 RIGHT Foundation, FIND, Gates Foundation 등과 전략적 협력관계 구축을 위해 노력하고 있습니다. 이들 기관과는 NDA, MOU를 포함하여, 연구과제, 공동연구 및 임상, 지원사업, 매출 등을 통해 협력하고 있습니다. 향후 WHO, Unitaid, Global Fund, Medicines for Malaria Venture(MMV) 등과 같은 국제기구 및 글로벌 기관과 협력관계 구축도 진행하고 있습니다.- 스위스 현지 법인 및 네트워크 활용 : 당사의 유럽 현지법인이 위치하고 있는 스위스에는 WHO, FIND, Global Fund, Unitaid, MMV 등 다양한 국제기구가 위치하고 있습니다. 당사는 스위스 바젤 주정부의 초청과 지원으로 스위스 현지법인을 설립하였으며, 스위스 내 다양한 기관들과의 직ㆍ간접적 네트워킹에 참여하여 지속적인 현지 인적ㆍ물적 네트워크 구축을 진행하고 있습니다.

(다) 전략적 협력파트너와의 협력- 맞춤형 기술영업 진행 : 당사의 솔루션이 필요한 글로벌 기업과의 맞춤형 기술영업을 적극적으로 진행하고 있습니다. 이러한 노력의 결과로 세계적인 제약사인 N사의 신약개발 프로젝트에 당사 솔루션이 채택되어 납품되었으며, 북미의 진단검사서비스 기업인 L사와의 협력을 진행 중에 있습니다. - 영업 파트너사 발굴 및 협력 진행 : 인도, 브라질, 중국 등 현지 대형 영업 파트너들과의 적극적인 협력을 계획하고 있습니다. 이들 국가들은 현지화를 통한 시장 진입이 매우 유리한 국가들로 지역별 선두권 업체와의 협력을 통해 현지 시장을 공략해 나갈 계획입니다.
라. 주요 매출처

당사의 2025년 반기말 기준 주요 매출처 및 매출 비중은 아래와 같습니다.

(단위 : %)

주요 매출처명
매출 비중

A사
41.11

B사
24.33

C사
19.95

기타
14.61

합계
100.00

마. 수주상황

(기준일: 2025년 06월 30일)
(단위 : 개, 백만원)

품목
수주일자
납기
수주총액
기납품액
수주잔고

수량
금액
수량
금액
수량
금액

miLab™ 디바이스 및 카트리지
2023.01.12
2027.12.31
-
1,437
-
46
-
1,390

miLab™ 디바이스 및 카트리지
2023.07.06
2026.12.31
-
1,880
-
1,484
-
396

miLab™ 디바이스 및 카트리지
2023.08.01
2026.12.31
-
6,606
-
583
-
6,023

miLab™ 디바이스 및 카트리지
2023.10.16
2028.12.31
-
1,998
-
118
-
1,880

miLab™ 디바이스 및 카트리지
2024.11.01
2027.10.31
-
2,151
-
29
-
2,122

miLab™ 디바이스 및 카트리지
2025.02.24
2028.02.23
-
6,344
-
679
-
5,665

miLab™ 디바이스 및 카트리지
2025.03.20
2027.03.19
-
1,871
-
147
-
1,724

miLab™ 디바이스 및 카트리지
2025.06.09
2028.06.08
-
1,484
-
-
-
1,484

miLab™ 디바이스 및 카트리지
2025.06.10
2027.06.09
-
713
-
-
-
713

miLab™ 디바이스 및 카트리지
2025.06.11
2028.06.10
-
985
-
-
-
985

합 계
-
25,469
-
3,086
-
22,382

5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험과 위험관리
기업공시서식 작성기준에 따라 기재하지 않습니다.
나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황
해당사항 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약
해당사항 없습니다.
나. 연구개발 활동
(1) 연구개발 담당조직 당사의 제품을 개발하기 위해서는 On-Device AI 진단 알고리즘 개발, 바이오 패치 및 염색 프로토콜 개발, Integrated 로보틱스 개발, FW/SW 개발, 광학 시스템 개발, 기구 설계 및 제작 등 다양한 분야의 기술들이 개발되고 상호 결합되어야 합니다. 또한, 의료기기의 특성상 제품을 시판하기 위해서는 각 국가별 규제에 따라 품목허가와 품질경영시스템 인증을 필수적으로 획득해야 하며, 의료기기의 안정성과 유효성을 확보하기 위한 임상시험을 수행해야 합니다.

당사는 AI 기술, 로보틱스 기술, 바이오 기술, IT 기술 등이 융합된 플랫폼 제품을 효율적으로 개발하기 위해 연구개발 조직을 System, Prep, Software, AI, Product Management로 구분하여 운영하고 있습니다. 각 그룹은 CDO가 총괄하여 이끌고 있습니다.

조직도_20250630

당사의 연구개발 인력은 총 56명으로 전체 인력 중 연구개발 인력의 비중은 약 42%입니다.

(기준일 : 본 공시서류 제출 전일)
(단위 : 명)

학력
박사
석사
학사
기타

인원수
6
19
27
4

(2) 연구개발비용

(단위 : 백만원)

과 목
제11기 반기
제10기
제9기
비고

연구개발비용 계
4,088
10,675
9,046
-

(정부보조금)
164
1,440
2,076
-

연구개발비용 (정부보조금 차감 후)
3,924
9,235
6,970
-

회계처리
판매비와 관리비
2,479
9,235
6,970
-

제조경비
-
-
-
-

개발비(무형자산)
1,445
-
-
-

기타
-
-
-
-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]
146.30%

666.60%

330.89%
-

(3) 연구개발실적(가) 정부과제 수행 실적 당사는 창업 이래 지난 8년간, 외교부, 산업통상자원부, 중소기업벤처부, 보건복지부, 과학기술정보통신부, 한국연구재단 등으로부터 30여 건의 정부과제 참여 기업으로 선정되었으며, 230억원 이상의 정부 보조금을 유치하였습니다. 이를 통해 당사 제품에 적용된 원천기술들의 실현 가능성 검증, 프로토타입 개발, 해외 임상연구 등을 수행할 수 있었습니다.

또한 범부처전주기의료기기사업(정부출연금 45억원)은 최소침습적 지능형 세포분석 기반의 암 진단 시스템을 개발하는 사업으로서, 당사는 상기 연구과제를 통해 향후 개발 예정인 FNA 기반 암 진단과 관련하여 플랫폼과 카트리지의 선행연구와 기술검증을 진행할 예정입니다. 위 과제수행을 통해 기술검증 외에 원천기술 및 이와 관련한 특허권을 확보할 계획이며, 이를 기반으로 FNA 분야에서도 지속적으로 기술경쟁력을 확보해 나가고자 합니다.

(기준일 : 2025년 06월 30일)
(단위 : 원)

연구과제명
주관부서
연구기간
정부출연금
관련제품
비고

차세대 모바일 말라리아 진단키트
외교부

2015.12.01

~2016.11.30

290,701,600

디바이스,

카트리지

완료

모바일 말라리아 진단 키트 보급 사업
외교부

2017.04.01

~2018.06.30

511,075,600

디바이스,

카트리지

완료

인공지능 활용한 POC 전자동 잠복결핵 진단시스템 개발
보건복지부

2017.04.10

~2021.12.31

1,424,000,000

디바이스

카트리지

완료

AIDS 진단을 위한 Single Cell 분석기반 차세대 CD4 Counter 개발(TIPS 민간투자주도형 기술창업지원사업)
중소벤처기업부

2017.05.01

~2019.04.30

500,000,000

디바이스,

카트리지

완료

AIDS 진단을 위한 Single Cell 분석기반 차세대 CD4 Counter 개발(TIPS 창업자금 연계지원)
중소벤처기업부

2017.06.01

~2018.05.31

80,000,000

디바이스,

카트리지

완료

랩온어칩을 이용한 인공지능 혈구분석기 (TIPS 글로벌진출 지원사업)
중소벤처기업부

2017.09.13

~2018.09.12

90,000,000
디바이스
완료

랩온어칩을 이용한 인공지능 혈구분석기
중소벤처기업부

2017.06.01

~2018.05.31

160,000,000
디바이스
완료

랩온어칩을 활용한 인공지능 모바일 말라리아 진단시스템의 글로벌 임상시험 및 해외인증
보건복지부

2018.04.30

~2021.12.31

1,869,000,000

디바이스,

카트리지

완료

2019년 데이터바우처 사업

과학기술

정보통신부

2019.05.20

~2019.10.18

69,961,000

인공지능

소프트웨어

완료

형태학적 혈액도말검사를 위한 AI기반 CD4 Counter 고도화 시스템의 개발
중소벤처기업부

2019.11.01

~2021.07.31

500,000,000

디바이스,

카트리지

완료

2020년 제3차 데이터바우처 사업(코로나19대응 긴급지원)

과학기술

정보통신부

2020.05.25

~2020.10.23

68,251,320

인공지능

소프트웨어

완료

최소침습적 지능형 세포분석 기반 암 진단 시스템 개발
한국연구재단

2020.09.01

~2025.12.31

4,333,000,000

디바이스

카트리지

수행중

고심도 공간적 정량화 암 프로파일링을 위한

카이랄 나노 입자-나노 바디 기반 시험 기술 개발

산업통상자원부
2021.12.01~2024.11.30
4,043,000,000

디바이스,

카트리지

완료

암 프로파일링을 위한 고심도 다중 광학 영상 기술 개발
산업통상자원부
2021.12.01~2024.11.30
4,043,000,000

디바이스,

카트리지

완료

인공지능 기반 현장 신속 종양 세포 이미지 분석 기술 고도화 및 적용
정보통신산업진흥원
2023.04.01~2023.10.31
4,338,000,000
인공지능소프트웨어
완료

5,000만원 이하 과제 금액
182,147,940
-
-

총 정부출연 금액
22,502,137,460
-
-

※ 5,000만원 이상 주요 과제실적만 기재하였습니다.

(나) 자체 연구개발 실적 당사의 제품, miLab™의 핵심 기술은 ① On-Device AI 기술, ② NGSI 고체염색기술, ③ All-in-one 플랫폼 기술입니다. 상기 기술들은 생명공학, 인공지능, 로봇공학, 소프트웨어, 하드웨어, 바이오 엔지니어링 등의 40여개 요소 기술들로 분류되며 이들 기술들이 유기적으로 결합해 제품이 완성됩니다. 당사는 상기 기술들을 확보하기 위하여 체계화된 개발 프로세스 하에 다양한 프로젝트를 수행하여 단계적으로 원천기술과 핵심기술들을 확보해 왔으며, 이를 고도화하여 제품화하였습니다. 아래의 표는 당사가 자체 기술 개발을 위해 수행한 연구개발 현황입니다.

연구 과제명
연구 결과 및 기대효과
진행단계

MAL Cartridge 기술 개발
혈액을 도말, 염색, 고정하기 위한 랩온어칩 기반의 기술. 샘플 처리시간 단축 및 폐수 발생이 없음
완료

고해상도 광학현미경

시스템 기술 개발

FPGA 기반의 CMOS 이미지 모듈, 최적 혈구 이미지 취득용 광학 현미경 개발
완료

IHC Cartridge 기술 개발
표적 단백질을 검출을 위한 일회용 IHC 카트리지로서 기존의 복잡하고 단계가 많은 염색 과정을 단순화 가능
제품 출시예정

miLab™ 디바이스 기술 개발
각종 모터, 센서 등의 액츄에이터, 전장HW, 기구 구동부, 광학 현미경 기구부 등의 개발
완료

miLab™ AI 기술 개발
인공지능 기반으로 진단을 수행하는 소프트웨어 기술 개발
완료

miLab™ S/W 기술 개발
샘플 프랩을 위해 카트리지를 구동하고, 자동염색을 진행하는 기술 개발
완료

miLab™ Viewer 기술 개발
원격으로 디바이스와 클라우드에 접속해 진단결과를 볼 수 있는 frontend 소프트웨어의 개발

miLab™ Viewer 제품 출시

BCM Cartridge 기술 개발
혈구 염색을 위한 랩온어칩 기반 카트리지 개발
miLab™ Cartridge BCM 제품 출시

H&E Cartridge 기술 개발
H&E 염색을 위한 랩온어칩 기반 카트리지 개발
제품 출시 예정

PAP Cartridge 기술 개발
Pap 염색을 위한 랩온어칩 기반 카트리지 개발
miLab™ Cartridge CER 제품 출시

miLab™ Platform 기술 개발
디바이스, SW, 인공지능 등으로 구성된 플랫폼 개발
miLab™ Platform 제품 출시

miLab™ Cartridge MAL 기술 개발
말라리아 염색을 위한 랩온어칩 기반 카트리지 개발
miLab™ Cartridge MAL 제품 출시

SafeFix 기술 개발
혈액고정시 사용되는 유해한 메탄올을 대체하는 고정액 개발
SafeFix 제품 출시

miLab™ Accessory 기술 개발
어댑터, 보관 케이스, 친환경 박스 등의 개발
miLab™ Accessory 제품

7. 기타 참고사항

가. 지식재산권 보유 현황
(1) 지식재산권 현황 개요

(기준일 : 본 공시서류 제출 전일) (단위 : 개)

구분
한국
미국
유럽
중국
일본
기타
총합계

특허권
30
12
6
8
8
6
70

상표권
14
5
8
5
-
-
32

디자인권
1
-
-
-
-
-
1

프로그램저작권
9
-
-
-
-
-
9

합계
54
17
14
13
8
6
112

당사는 기술 기반의 벤처회사로서 회사의 연구개발 활동, 제품의 제조, 마케팅, 영업, 시판 후 사후관리 등 기업활동의 전과정에 걸쳐 지식재산권을 전략적으로 경영 자원화하기 위해 노력하고 있습니다. 당사는 회사 설립 초기부터 특허 확보 전략을 수립하여 전략적으로 특허를 확보해 오고 있습니다. 제일 먼저 회사가 설립된 후 미국에 가출원을 진행했고, 이를 우선권으로 삼아 NGSI와 miLab™ 플랫폼 관련 원천 기술 특허들을 출원했습니다. 이후 원천기술을 사용해 응용할 수 있는 혈액진단, 면역진단, PCR, CTC, 배양패치 등의 어플리케이션 분야로 발명을 확장해 특허의 권리범위를 확장하고 있습니다.
나. 규제 환경
의료기기 산업은 인간의 생명과 건강에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 기기의 안전성 확보를 위해 각국 정부가 엄격하게 규제하는 특성을 지니고 있습니다. 이에 따라 새로운 의료기기를 개발한 후 판매하기 위해서는 제품에 따라 상이하지만 정부에서 관리하는 임상시험, 기술문서 심사, 의료기기 품질관리 심사(GMP), 의료기기 허가 등의 단계를 거친 후에야 시장에 진출할 수 있어 신규 진입자들의 시장 진입을 어렵게 하며 시장 진입까지의 긴 시간을 소요하게 합니다. 이와 같은 의료기기에 대한 각 국가별 주요 규제 내용은 다음과 같습니다. 유럽시장은 아래와 같이 4개의 등급으로 의료기기를 규제하고 있습니다.

위험분류
위험도
규제사항

Class A
낮음
제조업자 자가적합선언

Class B
중간
기술문서 및 시스템 심사

Class C
위험
기술문서 및 시스템 심사

Class D
매우 위험
기술문서 및 시스템 심사, 유럽 내 실험실에서 진행한 성능검사 결과 제출

미국시장은 USFDA에서 아래와 같이 3개의 등급으로 의료기기를 규제하고 있습니다.

등급분류
위험도
규제사항

Class I
낮음
대부분의 관련 규제들 면제

Class II
중간
시판전 신고인 510k 제출

Class III
위험
시판전 승인(PMA) 필요

국내 시장은 아래와 같이 4개의 등급으로 의료기기를 규제하고 있습니다.

등급분류
위험도
규제사항

1등급
잠재적 위해성이 거의 없음
신고

2등급
잠재적 위험성이 낮음
신고 또는 심사

3등급
중증도의 잠재적 위해성 가짐
심사

4등급
고도의 위해성을 가짐
심사

당사는 국내외 인증 및 인허가를 통해 제품을 수출 및 판매하고 있습니다. 당사가 제공하는 진단검사 솔루션은 대부분 인체에 직접 닿지 않거나, 유해를 미칠 가능성이 낮아 위험등급이 낮습니다.

당사는 주력 제품인 miLab™에 대해 국내외 표준에 따른 품질시스템 및 제품 인증을 유지하고 있습니다. 글로벌 시장을 목표로 제품을 개발한 만큼, 당사는 국제사회에서 제품에 대한 안정성과 신뢰성을 확보하기 위해 국제표준에 기반한 제품 검증 활동을 수행하고 있습니다.

(1) 유럽 ISO 13485:2016 인증 현황 ISO 13485는 의료기기 제조업체가 제품의 품질 및 관련 규제 준수를 보장할 수 있도록 품질경영시스템을 표준의 요건에 부합하게 개발, 실행 및 유지관리하는 포괄적인 프레임워크를 제공하는 국제표준입니다. 당사는 세계 최초의 표준기구인 영국표준협회의(BSI)로부터 주력 제품인 말라리아 진단기기에 대한 ISO 13485 인증을 취득하였으며, 의료기기 유럽인증을 담당하는 심사기관 중 3EC로부터 모든 miLab™ 제품에 대한 ISO 13485 인증을 취득하였습니다.

[표] ISO 13485:2016 인증 상세

No
명칭
인증기관
유효기간
인증범위
인허가번호

1
ISO13485:2016
BSI
2024.05.29 ~ 2027.05.28
말라리아 진단기기
MD676429

2
ISO13485:2016
3EC
2023.05.22 ~ 2026.05.21
혈액학&세포학분야 체외진단 의료기기
M-0543/23

(2) 유럽 CE-IVD 의료기기 인증 현황 당사의 miLab™ 제품은 EU에서 체외진단기기(IVD)로 분류되어 IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation) 준수가 필요합니다. 유럽 대리인을 통하여 유럽의 규제당국에 EU DoC(Declaration of Conformity)와 제품 기술문서를 제출하여 제품 등록을 신고하게 됩니다. EU DoC는 CE Marking을 위한 선언서로, 당사 제품이 IVDR, 해당되는 기타 관련 EU 법률을 준수함을 나타내는 진술을 포함하고 있습니다. miLab™은 플랫폼 기기로서 다중 진단이 가능한 시스템으로 CE-IVDR DoC 선언을 진행하였습니다. CE-IVDR DoC 선언은 강화된 규정에 대한 준수를 의미합니다. 말라리아 진단 카트리지인 'miLab™ Cartridge MAL'는 2021년 1월 유럽대리인을 통해 CE-IVDD DoC 선언을 완료하였고, 추가로 2022년 05월에는 혈액 진단을 위한 카트리지 'miLab™ Cartridge BCM'과 자궁경부암 진단 검사를 위한 세포 스크리닝 카트리지 'miLab™ Cartridge CER'에 대해 CE-IVDD DoC 선언을 완료하였습니다. 당사 제품의 주요 인증 현황은 다음과 같습니다.

[표] 유럽 CE IVDD 의료기기 인증 상세

No
Product Name
인허가 일자
Model Name
Description
EDMS Code Description

1
miLab™ Cartridge MAL
2022.01.18
CMAA
말라리아 진단 카트리지
Other Hematology Testing Reagents

2
miLab™ Cartridge BCM
2021.12.22
CBCA
혈구분석 진단 카트리지
Other Hematology Testing Reagents

3
miLab™ Cartridge CER
2022.05.13
CCEA
자궁경부암 진단 카트리지
Other Histology/Cytology reagents

4
miLab™ Cartridge FNA
2022.05.13
CFNA
최소침습적 세포분석 카트리지
Other Histology/Cytology reagents

[표] 유럽 CE IVDR 의료기기 인증 상세

No
Product Name
인허가 일자
Model Name
Description
EDMS Code Description

1
miLab™ Platform
2022.07.20
DMLA
miLab™ 디바이스
Various Processing Instruments for Histology / Cytology

2
SafeFix
2022.07.20
CSFA
소모품
Fixing reagents(Histology/Cytology)

(3)

미국 FDA

등록 현황

[표] 미국 FDA 의료기기 인증 상세

No
Product Name
인허가 일자
Model Name
Description
EDMS Code Description

1
miLab™ Cartridge MAL
2022.01.18
CMAA
말라리아 진단 카트리지
Other Hematology Testing Reagents

2
miLab™ Cartridge BCM
2021.12.22
CBCA
혈구분석 진단 카트리지
Other Hematology Testing Reagents

3
miLab™ Cartridge CER
2022.05.13
CCEA
자궁경부암 진단 카트리지
Other Histology/Cytology reagents

4
miLab™ Cartridge FNA
2022.05.13
CFNA
최소침습적 세포분석 카트리지
Other Histology/Cytology reagents

(4) 국내 인허가(MFDS) 현황 국내에서 miLab™ Platform은 "세포및조직병리검사장치&조직검사용자동염색장치" 조합의료기기로 1등급 신고를 완료했습니다.

[표] 국내 인허가 상세

구분
명칭
인허가 기관
인허가일
제품명
품목명
등급
인허가번호

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체외진단 의료기기

제조신고

한국의료기기

안전정보원

2019.10.08

miLab™

MDX2000

혈구계산기
1
제신19-1320호

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체외진단 의료기기

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한국의료기기

안전정보원

2021.04.08
miLab™ Cartridge H&E
세포및조직염색시약I
1
체외 제신21-479호

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체외진단 의료기기

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한국의료기기

안전정보원

2021.04.08
miLab™ Cartridge IHC
세포및조직염색시약I
1
체외 제신21-480호

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체외진단 의료기기

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안전정보원

2021.04.09
miLab™ Cartridge BCM
혈구염색시약
1
체외 제신21-483호

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체외진단 의료기기

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한국의료기기

안전정보원

2021.04.09
miLab™ Cartridge PAP
세포및조직염색시약I
1
체외 제신21-484호

품목신고

체외진단 의료기기

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한국의료기기

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2021.04.26
miLab™ Cartridge MAL
혈구염색시약
1
체외 제신21-564호

품목신고

체외진단 의료기기

제조신고

한국의료기기

안전정보원

2022.02.08
miLab™ Cartridge ICC
세포및조직염색시약
1
체외 제신22-162호

품목신고

체외진단 의료기기

제조신고

한국의료기기

안전정보원

2022.11.09
miLab™ Cartridge CER
세포및조직염색시약
1
체외 제신22-1563호

품목신고

체외진단 의료기기

제조신고

한국의료기기

안전정보원

2022.11.09
miLab™ Cartridge FNA
세포및조직염색시약
1
체외 제신22-1564호

품목신고
체외진단 의료기기 제조신고
식품안전의약처
2023.08.01
miLab™ Platform
세포및조직병리검사장치
1
체외 제신23-1182호

품목허가
체외진단 의료기기 제조허가
식품안전의약처
2023.09.01
miLab™ MAL
병리조직진단보조소프트웨어II
3
체외 제허23-887호

품목허가
체외진단 의료기기 제조허가
식품안전의약처
2023.09.22
miLab™ CER
병리조직진단보조소프트웨어II
3
체외 제허23-940호

품목신고
체외진단 의료기기 제조신고

한국의료기기

안전정보원

2023.12.04
miLab™ BCM
병리조직검사소프트웨어
1
체외 제신23-1722호

품목신고
체외진단 의료기기 제조신고

한국의료기기

안전정보원

2024.10.25
DMLA with miLab™BCM Application
자동혈구계산기
1
체외 제신24-1310호

(4) 국내 GMP 인증 현황 당사는 임상화학 검사기기(1등급 의료기기)와 체외진단 소프트웨어에 대한 인증을 받았습니다.

[표] GMP 인증 상세

구분
명칭
인허가 기관
인허가일
품목명(군)
인허가번호

인증
GMP
한국화학융합시험연구원/KTR
2023.02.24

임상화학 검사기기

(1등급 의료기기)

Devices for Clinical Chemestry

KTR-CABB-16579

인증
GMP
경인지방식품의약품안전청한국산업기술시험원
2024.06.25
체외진단 소프트웨어(임상용)IVD Software
KTL-CABC-20992

(5) 기타 국가 인증 현황 당사의 miLab™제품은 다음의 국가에서 의료기기 유통을 위한 인증 획득 절차를 완료하였습니다.

구분
제품명
모델명
국가

1
SafeFix™
CSFA
나이지리아, 필리핀, 앙골라, 말레이시아, 사우디아라비아, 인도네시아, 태국, 베트남, 영국, 스위스, 브라질

2
miLab™ Cartridge MAL
CMAA
나이지리아, 필리핀, 앙골라, 사우디아라비아, 인도네시아, 태국, 영국, 스위스

3
miLab™ Cartridge BCM
CBCA
나이지리아, 필리핀, 말레이시아, 사우디아라비아, 인도네시아, 태국, 베트남, 영국, 스위스, 브라질

4
miLab™ Platform
DMLA
나이지리아, 필리핀, 앙골라, 말레이시아, 사우디아라비아, 인도네시아, 태국, 베트남, 영국, 스위스, 브라질

5
miLab™ Cartridge CER
CCEA
영국, 스위스

다. 산업의 현황 및 전망

(1) 시장의 특성(가) 의료기기 산업 특성 당사가 속한 의료기기 산업은 인간의 건강과 생명에 관련된 제품을 생산하는 산업입니다. 당사는 의료기기 산업의 고유한 특성을 충분히 이해하고 있으며, 이를 바탕으로 향후 의료기기 산업의 선도 기업으로 성장해 나가고자 합니다. 다른 산업 대비 의료기기 산업은 ① 높은 진입 장벽, ② 다양한 이해관계자, ③ 고부가가치, ④ 오랜 제품 교체 주기, ⑤ 공공 영역 밀접성 등 5가지 특성을 가지고 있습니다. ① 높은 진입 장벽 의료기기 산업은 인간의 건강과 생명을 다루는 특성상 정부 규제의 상당한 영향을 받는 대표적인 규제 산업입니다. 대부분 국가는 인체에 미치는 위험도에 따라 의료기기의 등급을 나누어 관리합니다. 위험도가 높은 제품일수록 더 높은 수준의 검증을 통과해야 합니다. 높은 수준의 검증을 통과하려면 임상시험 등의 과정을 거쳐야 하는데, 이때에 많은 시간과 비용이 투입됩니다. 이 같은 규제는 후발 기업에게 진입장벽으로 작용합니다. ② 다양한 이해관계자 의료기기 산업은 최종 사용자, 구매 결정자, 비용 지불자가 모두 다른 특성이 있기에 다양한 이해관계에 대한 고려가 필수입니다. 통상 의료기기 제품에 대한 최종 사용자는 환자입니다. 그렇지만 진단과 치료는 의료행위와 연결되어 있어 제품과 서비스의 사용 여부를 결정하는 데에는 의사의 판단이 매우 중요한 역할을 합니다. 의료기기 제품의 구매 의사결정 또한 병원과 의사가 주로 결정하게 됩니다. 하지만 병원과 의사에게 비용을 지급하는 것은 대부분 건강보험사입니다. 건강보험사는 보험코드를 바탕으로 보험수가의 형태로 비용을 지정하기 때문에 대부분의 경우 건강보험사에서 의료기기 제품에 대한 가격 결정권을 가지고 있습니다. 건강보험사는 전체 의료비용을 줄일 수 있는 경제적인 솔루션에 대한 선호가 높습니다. ③ 고부가가치 의료기기 산업은 높은 진입장벽을 기반으로 한 고부가가치 제품을 만드는 산업으로 일반 제조업 대비 수익성과 안정성이 높습니다. 또한, 의료기기 산업은 경기나 계절의 변화에 민감하지 않습니다. 대부분의 제조업은 경기에 따라 수요와 매출의 변동성이 큰 반면, 의료기기 산업은 경기 변동이나 계절의 변화에 민감하게 변동하지 않습니다.

④ 오랜 제품 교체 주기

의료기기 산업 내 제품은 한번 구입하면 5년~10년 정도 사용됩니다. 이 같은 특성으로 의료산업에서는 이미 판매된 장비를 활용하여 유지보수, 소모품, 부가서비스 등의 지속적인 매출을 발생시키는 것이 중요합니다. 의료산업 내 글로벌 기업들 역시 기존에 설치한 시스템에서 주기적으로 발생하는 소모품이나 유지보수 매출의 비중이 타 산업 내 기업 대비 높은 편입니다.

⑤ 공공 영역 밀접성 코로나19 팬데믹 발생 등 전 세계 감염병 확산 주기가 짧아지면서 국가 차원에서의 공공보건 체계 구축의 중요성이 높아졌습니다. 이에 따라 국가 경쟁력 평가에서 진단과 치료 등 보건분야에 대한 평가 비중이 높아지고 있습니다. 이에 따라 의료기기 산업에 대한 다양한 국가적 지원이 확대되면서 유리한 사업 환경이 조성되고 있습니다

(나) 목표 시장 당사는 차세대 진단검사 분야에서 ① 말라리아 & 열 질환, ② 혈액 분석, ③ 암 진단 시장을 목표 시장으로 설정하고 있습니다.

분야
목표 시장
주요 제품

차세대

진단검사

1) 말라리아 & 열 질환
말라리아 MAL 카트리지, 열 질환 FEV 카트리지

2) 혈액분석
BCM 혈구분석 카트리지, LEU 혈액 암 카트리지, SEP 패혈증 카트리지

3) 암 진단
CER 자궁경부암 카트리지, BRE 유방암 카트리지

① 말라리아 & 열 질환 시장 말라리아는 모기를 매개로 하는 세계 3대 감염질환으로 이로인해 매년 40~70만 명이 사망하고 있습니다. 전 세계 100여개국 약 20억 명이 말라리아 위험지역에 거주하고 있으며, 지구 온난화로 모기 활동 지역이 넓어지면서 발생지역이 확대되고 있습니다. 한편 말라리아는 치료제 오남용으로 말라리아 약재 내성 문제가 심각한 상황입니다. 말라리아 약재 내성을 방지하기 위해서는 말라리아와 증상이 비슷한 열 질환의 구분이 필수적으로, 현재 WHO 등 국제사회에서는 말라리아와 열 질환 구분이 가능한 새로운 솔루션을 확보에 열을 올리고 있습니다. 말라리아와 관련해 매년 약 5억 건의 진단검사를 시행 중이며, 이 중 현미경진단법은 Gold-standard 진단법으로 매년 약 2억 건 이상 시행 중입니다. 현미경진단법은 말라리아와 열 질환의 구분이 가능하기에 WHO가 권고하는 확진 방식입니다. 향후에는 현미경 진단 비율이 지속적으로 높아질 것으로 전망이 됩니다. 당사는 miLab™을 기반으로 말라리아와 열 질환을 구분할 수 있는 진단 솔루션을 제공하고 있으며, 글로벌 파트너들과의 협력을 통해 적극적으로 시장을 개척해 나갈 예정입니다.

② 혈액분석 시장 혈액분석은 환자의 건강상태를 파악하는데 가장 필수적인 진단검사로 건강검진, 입원 및 퇴원, 질병 모니터링, 수술 전후 등 다양한 상황에서 검사를 수행하고 있습니다. 혈액분석 시장은 전체 진단검사 중에 가장 많은 진단건수를 차지하고 있으며, 전체 건수로는 연간 약 100억 건 이상 수행되고 있습니다. 또한 2020년부터 미국에서는 의사 처방 없이도 혈액검사가 가능하게 되면서 진단건수가 더 증가할 것으로 예상됩니다. 현재 당사가 목표로 하고 있는 현미경 검사법 시장은 전체 진단의 약 30% 수준인 연간 30억 건 이상 수행되고 있습니다. 현재 현미경진단법은 대형병원 또는 외부 수탁검사센터에서만 수행가능하기 때문에 진단 결과를 받기까지 수일 ~ 일주일 정도 소요되고 있습니다. 당사는 지역 병원과 중ㆍ저소득국가 또는 원격의료 환경에서도 사용가능한 혈액분석 솔루션을 최초로 제공하고 있으며, 향후 혈액암, 패혈증 등의 진단을 추가하여 시장을 빠르게 확대해 나갈 예정입니다.

③ 암 진단 시장 암 진단 시장은 암환자의 증가와 함께 빠르게 성장하고 있습니다. 미국암종양학회 자료에 따르면 2040년에는 암환자수가 2,750만 명으로 증가하고, 암으로 인한 사망자 수도 1,630만 명으로 증가할 것으로 예상하고 있습니다. 2020년 암으로 인한 전 세계 사망자는 약 1천만 명으로 전 세계 사망 원인 중 2위를 차지하고 있습니다. 대표적인 여성 암인 유방암과 자궁경부암은 선진국뿐만 아니라 중ㆍ저소득국가에서도 발병률이 빠르게 증가하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 의하면, 자궁경부암은 전 세계적으로 여성 암 중 4번째로 많이 발생하는 암이며, 개발도상국을 중심으로 매년 27만 명의 여성이 자궁경부암으로 사망하고 있습니다. 국내에서도 매년 약 3,600여 명이 자궁경부암 진단을 받으며, 하루 평균 2∼3명이 자궁경부암으로 사망하고 있습니다. 최근에는 자궁경부암 환자의 평균 연령이 점차 낮아져 20~30대의 젊은 여성들이 자궁경부암 진단받는 경우가 늘어나고 있고, 이와 함께 자궁경부암에 대한 진단검사 수요가 확대되고 있습니다. 당사는 Pap Smear 방식의 자궁경부암 진단 카트리지와 FNA 방식의 유방암 진단 카트리지를 출시할 계획입니다. 차세대 진단검사 플랫폼 miLab™의 진단 범위를 자궁경부암과 유방암까지 확대하여 개발도상국 및 선진국 중소형 병원 시장에 적극 진출할 예정입니다.

(2) 산업의 규모와 전망 당사가 속한 진단검사 시장은 의료산업 내에서 가장 규모가 큰 시장으로 2021년 37.1조 원에서 2030년 76.9조 원으로 매년 CAGR 4.7%씩 성장할 것으로 예상됩니다. 당사는 차세대 진단검사 시장에 3가지 솔루션을 제공하고 있습니다. 첫째는 말라리아와 열질환 진단을 위한 Malaria & Fever 솔루션, 둘째는 말초혈액 분석을 위한 Peripheral blood 솔루션, 셋째는 암 진단을 위한 Cancer diagnostics 솔루션입니다. 각각의 솔루션에 대한 시장 현황 및 전망은 아래와 같습니다.

(가) 말라리아 진단 시장 전 세계 말라리아 진단 시장의 규모는 2023년 기준으로 1조 660억원이며, 연간 5.23% 성장하여 2025년에는 1조 1804억원 규모로 전망됩니다. 말라리아 진단 시장은 신속 진단(RDT), 현미경 진단(Microscopy), 분자 진단(PCR)으로 구성됩니다. 당사는 현미경 진단 시장을 목표로 삼고 있으며, 현미경 시장의 시장 규모는 2023년 기준 1.1조원에서 연간 5.23% 성장하여 2028년에는 1.4조 원 규모로 전망됩니다. 말라리아 진단 시장은 WHO 등 B2G 중심의 공공조달 시장 비중이 70% 이상입니다. WHO는 2030년까지 말라리아 종식을 목표로 세웠으며, 이를 위해 말라리아 진단 시장도 확대될 전망입니다. 국제보건기구 WHO는 지역별 말라리아 발생 빈도에 따라 각 지역을 High, Moderate, Low, Eliminating의 4가지 단계로 구분하고 있습니다. 말라리아 발생이 높은 High 지역의 경우, 빠르고 저렴한 검사가 우선적으로 필요하기 때문에 주로 신속 진단을 활용하는 비율이 약 78%로 높습니다. 반면, 말라리아 발생 빈도가 낮은 Low 또는 Eliminating 지역은 정확한 진단이 필요하기 때문에 현미경 진단 비율이 80% 이상입니다. WHO는 2030년까지 대부분의 High 지역을 Moderate 나 Low 지역으로 만드는 것을 목표로 하고 있습니다. 이에 따라 전체 말라리아 진단 시장에서 현미경 진단 비중은 시장 확대 속도보다 빠르게 높아질 것으로 예상됩니다.

(나) 혈액분석 시장 혈액 검사는 화학적 성분을 분석하는 화학적 검사와 혈구(백혈구 등)를 분석하는 혈구 검사로 구분됩니다. 이 중, 혈구 검사는 다시 혈구 숫자를 세는 CBC(Complete Blood Count) 검사와 혈구 형태를 분석하는 혈구 BCM(Blood Cell Morphology) 검사로 나뉩니다. 혈구 검사는 우선 CBC 검사를 통해 혈구 숫자와 분포 등을 빠르게 분석하여 정상 혈액과 비정상 의심 혈액을 구분합니다. 이후 비정상 소견이 의심되는 혈액에 대해서는 현미경을 이용한 BCM 검사를 추가로 진행합니다. 일반적으로 CBC 검사를 통해 비정상 소견이 의심되는 비율은 약 30% 수준입니다. BCM 검사를 목표 시장으로 설정하고 있습니다. CBC 검사와 BCM 검사는 크게 Routine Hematology Testing 시장에 포함되며, 시장 규모는 2023년 기준 7.6조 원입니다. 매년 7.1% 성장할 것으로 예상되며, 2028년에는 10.7조원 규모로 전망됩니다.(다) 암 진단 시장 암 진단 시장 중 당사는 자궁경부암 진단 시장 진입을 목표로 하고 있습니다. 전 세계 자궁경부암 진단 시장 규모는 2023년 7.5조 원입니다. 매년 7.1% 성장이 예상되며, 2025년에는 8.7조 원 규모로 전망됩니다.

(3) 경기변동의 특성 한국보건산업진흥원 '2020 의료기기산업 분석보고서'에 따르면 의료기기산업은 인간의 건강과 관련된 산업이므로 수요의 변화가 경기 변동에 둔감하며, 계절성도 낮습니다.
라. 경쟁 현황
현재 진단검사 시장은 글로벌 선도기업들의 시장 지배력이 높은 상황입니다. 글로벌 선도기업인 Roche, Abbott, Danaher 등 상위 5개 기업이 전체 시장의 50% 이상을 차지하고 있습니다. 상위 10개 기업으로 확대하면 이들의 시장 점유율은 74% 이상입니다. 기존의 진단검사 시장은 대형병원 중심의 중앙실험실(Central Laboratory)에서 이뤄졌기 때문에 글로벌 선도기업들 역시 중앙실험실 환경에 맞춘 제품의 생산과 판매에 집중하고 있습니다. 당사의 miLab™은 진단검사의학 분야 중 혈액학(Hematology) 진단 영역과 조직병리학(Histopathology) 진단 영역의 현미경 테스트를 완전 자동화한 솔루션이며, 하나의 디바이스로 다양한 검체 전처리, 데이터 분석이 가능한 다중 진단 플랫폼입니다. 당사는 현재 말라리아, 혈액분석, 자궁경부암 진단 시장에 초점을 두고 있습니다. 당사는 기존 업체들이 진입하지 않았던 탈중앙화 진단검사 시장을 새롭게 개척해 나가고 있기에 당사와 직접적인 경쟁관계에 있는 업체는 없는 상황입니다. 당사는 기존 글로벌 업체들이 적극적으로 진입하지 않았던 탈중앙화 진단검사 시장을 주요 사업영역으로 하고 있어, 현재 동일한 방식의 진단 영역에서 직접적인 경쟁관계에 있는 기업은 존재하지 않습니다. 다만, 진단검사 시장 전반이 지속적으로 확대되고 있는 만큼, 관련 분야에서 활동 중인 글로벌 기업들을 잠재적 경쟁요인으로 고려할 필요가 있습니다. 이에 따라 자궁경부암 진단 분야에서는 미국의 홀로직(Hologic)사와 스위스의 로슈(Roche)사, 혈액분석 분야에서는 일본의 시스맥스(Sysmex)사와 스웨덴의 셀라비전(Cellavision)사, 말라리아 진단 분야에서는 미국의 헤멕스 헬스(Hemex Health)사와 드러커 진단(Drucker Diagnostics)사 등을 잠재적인 경쟁업체로 인식하고 있습니다.
마. 시장점유율 추이
당사의 miLab™은 시장 내 First-in-Class 제품으로, 기존 대형 병원 및 전문 실험실에서만 가능하던 혈액 및 암 진단을 중소형 병원, 약국, 마트 등 소비자 접근성이 높은 공간에서도 구현할 수 있도록 혁신하였습니다. 이를 통해 소비자 중심 시장에서 급성장할 기반을 마련하고 있습니다. 최근 글로벌 체외진단 기업들이 대형 장비의 중소형화에 주목하고 있으며, 관련 M&A도 활발히 진행되고 있습니다. 이에 따라 해당 시장은 가파른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 당사는 기존 업체들이 진입하지 않았던 탈중앙화 된 소형 체외진단검사 분야에 miLab™ 제품으로 진출하여 신규시장을 개척해 나가고 있습니다. 따라서 신규 시장 형성 과정에 있는 현재는 정확한 시장규모 및 점유율 산출이 어렵습니다.
바. 회사의 현황
차세대 진단검사 플랫폼 miLab™은 기존 현장진단(POCT) 기술의 한계인 정확도와 의료접근성의 Trade-off를 극복한 혁신 제품입니다. 그 덕분에 miLab™은 미래 탈중앙화 진단검사 의료 환경에 최적화된 솔루션으로 자리매김할 것으로 기대하고 있습니다. miLab™ 플랫폼의 기술 경쟁 우위는 다음과 같은 6가지 측면으로 비교할 수 있습니다.

(1) 높은 경제성 기존 실험실 시설 구축 및 유지 보수에 드는 비용을 절감할 수 있어 매우 경제적인 대체 솔루션입니다. 또한 전체 진단 비용의 70%를 차지하는 인건비를 대폭 절감할 수 있습니다.

(2) 확진 가능한 탈중앙화 솔루션 혈액 및 조직 진단검사의 Gold-standard를 유지하면서 동시에 현장에서 15분 만에 진단이 가능한 세계 최초의 솔루션입니다. 선진국의 의료서비스 탈중앙화 흐름과 중ㆍ저소득국가의 열악한 의료 인프라 상황 모두에 경쟁력 있는 대안입니다.

(3) 다양한 진단 영역으로의 확장성 1회용 카트리지 교환만으로 다양한 진단으로의 확장이 가능합니다. 말라리아와 혈액분석뿐만 아니라, 혈액암, 열질환, 패혈증, 유방암, 자궁경부암 등으로 진단검사 분야 확장을 계획하고 있습니다.

(4) All-in-one 디바이스 현재 시장에 출시된 진단검사 제품들은 샘플 전처리 등 일부만 자동화되어 있습니다. 그렇지만 일부 자동화된 제품들은 대부분 실험실 인프라가 필요한 대형 장비입니다. 소형화 제품의 경우 디지털 이미징과 소프트웨어 분석이 가능하도록 구현하였지만, 검체샘플 전처리 자동화 기능은 구현하지 못한 한계가 있습니다. 반면, 당사의 차세대 진단검사 플랫폼 miLab™은 검체 전처리, 디지털 이미징, AI 분석을 모두 자동화한 유일한 플랫폼입니다.

(5) 원격의료 디지털 진단 플랫폼 코로나19 팬데믹 이후 미국, 중국 등을 중심으로 기존에 금지되었던 원격의료가 시작되는 등 탈중앙화가 가속화되고 있습니다. 현재 원격의료는 전화나 인터넷을 통한 의사와의 대면에 국한되어 있지만, 향후 혈액 진단과 같은 필수 진단까지도 원격으로 이루어질 것으로 보입니다. 이 경우 원격의료 시장의 폭발적 성장이 예상됩니다. 차세대 진단검사 플랫폼 miLab™ 은 현재 기존 대형병원 수준의 혈액 검사를 대체할 수 있는 최초의 상용화된 원격 진단 플랫폼으로 원격의료가 활성화되면서 높은 수요가 나타날 것으로 예상됩니다.

(6) 친환경 염색 솔루션 현존하는 모든 혈액/조직 염색 솔루션은 액체 염색 기술 기반으로 한 번의 테스트 당 0.5L 이상의 폐수가 발생합니다. 진단검사에서 발생되는 폐수는 정화할 수 없어 모두 의료폐기물로 처리되고 있습니다. 당사의 miLab™ 플랫폼은 NGSI 고체염색 기술로 염색 과정에서 폐수가 전혀 발생하지 않는 전 세계 유일한 친환경 기술입니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약연결재무제표

(단위 : 백만원)

구분
제11기 반기
제10기
제9기

회계처리 기준
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS

2025년 06월말
2024년 12월말
2023년 12월말

[유동자산]
18,654
28,279
25,164

ㆍ매출채권
2,974
352
1,199

ㆍ현금 및 현금성자산
800
251
6,612

ㆍ단기금융상품등
8,000
20,684
13,000

ㆍ재고자산
3,954
4,159
3,478

ㆍ기타유동자산등
2,926
2,833
874

[비유동자산]
10,489
9,530
30,413

ㆍ유형자산
8,264
8,742
9,639

ㆍ무형자산
1,540
121
170

ㆍ기타비유동자산
685
667
20,603

자산총계
29,142
37,809
55,577

[유동부채]
9,477
8,580
4,154

ㆍ매입채무
862
128
75

ㆍ단기차입금
5,944
5,944
1,944

ㆍ기타유동부채
2,671
2,507
2,135

[비유동부채]
9,051
9,061
8,434

ㆍ리스부채
4,392
4,655
4,839

ㆍ기타비유동부채
4,659
4,406
3,596

부채총계
18,528
17,641
12,588

[지배기업소유주지분]
10,614
20,168
42,989

ㆍ자본금
18,474
18,474
18,474

ㆍ자본잉여금
85,945
85,945
85,945

ㆍ기타자본항목
1,530
1,417
1,168

ㆍ기타포괄손익누계액
-1
27
-2

ㆍ이익잉여금(결손금)
-95,333
-85,694
-62,596

[비지배지분]
-
-
-

자본총계
10,614
20,168
42,989

종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법
원가법
원가법
원가법

구분
2025년 01월~06월
2024년 01월~12월
2023년 01월~12월

연결에 포함된 회사수
1
1
1

매출액
2,795
1,601
2,734

영업이익(손실)
-9,449
-22,795
-16,139

연결당기순이익(손실)
-9,639
-22,469
-16,321

총포괄이익(손실)
-9,667
-23,070
-16,599

기본주당이익(손실) (단위 : 원)
-261
-608
-609

희석주당이익(손실) (단위 : 원)
-261
-608
-609

나. 요약 별도재무정보

(단위 : 백만원)

구분
제11기 반기
제10기
제9기

회계처리 기준
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS

2025년 06월말
2024년 12월말
2023년 12월말

[유동자산]
18,134
28,186
25,357

ㆍ매출채권
2,974
352
1,199

ㆍ재고자산
3,954
4,159
3,478

ㆍ현금 및 현금성자산
282
90
6,488

ㆍ단기금융상품등
8,000
20,684
13,000

ㆍ기타유동자산등
2,924
2,901
1,191

[비유동자산]
11,193
9,487
30,372

ㆍ투자자산
717
-
-

ㆍ유형자산
8,251
8,698
9,599

ㆍ무형자산
1,540
121
170

ㆍ기타비유동자산
685
667
20,603

자산총계
29,327
37,673
55,729

[유동부채]
9,403
8,484
4,061

ㆍ매입채무
862
128
75

ㆍ단기차입금
5,944
5,944
1,944

ㆍ기타유동부채
2,597
2,411
2,042

[비유동부채]
9,051
9,061
8,434

ㆍ리스부채
4,392
4,655
4,839

ㆍ기타비유동부채
4,659
4,406
3,596

부채총계
18,454
17,545
12,495

[자본금]
18,474
18,474
18,474

[자본잉여금]
85,945
85,945
85,945

[기타자본항목]
1,530
1,417
1,168

[이익잉여금(결손금)]
-95,075
-85,708
-62,353

자본총계
10,873
20,128
43,234

구분
2025년 01월~06월
2024년 01월~12월
2023년 1월~12월

매출액
2,795
1,601
2,734

영업이익(손실)
-9,193
-22,177
-15,867

당기순이익(손실)
-9,368
-22,726
-16,045

기본주당이익(손실) (단위 : 원)
-254
-615
-599

희석주당이익(손실) (단위 : 원)
-254
-615
-599

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 11 기 반기말 2025.06.30 현재

제 10 기말 2024.12.31 현재

(단위 : 원)

제 11 기 반기말

제 10 기말

자산

유동자산

18,653,568,026

28,278,963,220

현금및현금성자산

799,505,984

250,581,963

단기금융상품

8,000,000,000

10,000,000,000

당기손익-공정가치측정금융자산

0

10,684,176,938

매출채권

2,973,867,335

351,785,701

재고자산

3,954,341,821

4,159,143,154

기타금융자산

2,501,672,044

2,398,198,207

기타유동자산

392,603,642

324,634,767

당기법인세자산

31,577,200

110,442,490

비유동자산

10,488,732,125

9,529,714,881

당기손익-공정가치측정금융자산

200,000

200,000

유형자산

8,264,119,673

8,741,529,695

무형자산

1,539,641,974

120,803,509

기타비유동금융자산

684,770,478

667,181,677

자산총계

29,142,300,151

37,808,678,101

부채

유동부채

9,477,262,194

8,579,476,419

매입채무

862,313,873

128,050,561

단기차입금

5,944,000,000

5,944,000,000

리스부채

1,107,992,344

1,114,833,635

기타금융부채

1,557,157,022

1,342,783,278

기타 유동부채

4,346,310

48,418,390

당기법인세부채

1,452,645

1,390,555

비유동부채

9,050,734,347

9,061,091,691

비유동 리스부채

4,391,749,096

4,655,366,755

확정급여부채

3,705,973,933

3,464,272,651

비유동충당부채

953,011,318

941,452,285

부채총계

18,527,996,541

17,640,568,110

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

10,614,303,610

20,168,109,991

자본금

18,473,530,000

18,473,530,000

자본잉여금

85,944,961,526

85,944,961,526

기타자본구성요소

1,530,001,847

1,417,137,408

기타포괄손익누계액

(1,342,952)

26,514,567

이익잉여금(결손금)

(95,332,846,811)

(85,694,033,510)

비지배지분

0

0

자본총계

10,614,303,610

20,168,109,991

자본과부채총계

29,142,300,151

37,808,678,101

2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 11 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 10 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

제 11 기 반기

제 10 기 반기

3개월

누적

3개월

누적

매출액

1,401,120,768

2,794,506,930

175,221,237

204,144,788

매출원가

1,058,665,797

2,636,145,533

197,420,629

223,892,659

매출총이익

342,454,971

158,361,397

(22,199,392)

(19,747,871)

판매비와관리비

5,347,398,872

9,607,838,285

7,704,816,461

11,659,437,754

영업이익(손실)

(5,004,943,901)

(9,449,476,888)

(7,727,015,853)

(11,679,185,625)

금융수익

35,923,123

242,395,153

115,306,732

516,851,351

금융비용

345,585,362

431,598,350

102,101,103

216,159,665

기타수익

31,365

148,801

(2,773,003)

314,470

기타비용

32,011

282,017

6,220

260,484,408

법인세비용차감전순이익(손실)

(5,314,606,786)

(9,638,813,301)

(7,716,589,447)

(11,638,663,877)

법인세비용(수익)

0

0

182,546

0

당기순이익(손실)

(5,314,606,786)

(9,638,813,301)

(7,716,406,901)

(11,638,663,877)

기타포괄손익

(22,915,543)

(27,857,519)

8,304,473

14,507,150

후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 포괄손익

0

0

0

0

확정급여제도의재측정요소

0

0

0

0

후속적으로 당기손익으로 재분류되는 포괄손익

(22,915,543)

(27,857,519)

8,304,473

14,507,150

해외사업장외환차이

(22,915,543)

(27,857,519)

8,304,473

14,507,150

총포괄손익

(5,337,522,329)

(9,666,670,820)

(7,708,102,428)

(11,624,156,727)

당기순이익(손실)의 귀속

지배기업의 소유주지분

(5,314,606,786)

(9,638,813,301)

(7,716,406,901)

(11,638,663,877)

비지배지분

0

0

0

0

포괄손익의 귀속

지배기업의 소유주지분

(5,337,522,329)

(9,666,670,820)

(7,708,102,428)

(11,624,156,727)

비지배지분

0

0

0

0

주당이익(손실)

기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(144)

(261)

(209)

(315)

희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(144)

(261)

(209)

(315)

2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 11 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 10 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

비지배지분

자본 합계

자본금

자본잉여금

기타자본구성요소

기타포괄손익누계액

이익잉여금

지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계

2024.01.01 (기초자본)

18,473,530,000

85,944,961,526

1,168,419,964

(2,022,761)

(62,595,939,499)

42,988,949,230

42,988,949,230

총포괄손익

(11,624,156,727)

해외사업장외환차이

0

0

0

14,507,150

0

14,507,150

0

14,507,150

당기순이익(손실)

0

0

0

0

(11,638,663,877)

(11,638,663,877)

0

(11,638,663,877)

자본에 직접 반영된 거래

주식매수선택권의 부여

0

0

164,721,819

0

0

164,721,819

0

164,721,819

2024.06.30 (기말자본)

18,473,530,000

85,944,961,526

1,333,141,783

12,484,389

(74,234,603,376)

31,529,514,322

0

31,529,514,322

2025.01.01 (기초자본)

18,473,530,000

85,944,961,526

1,417,137,408

26,514,567

(85,694,033,510)

20,168,109,991

0

20,168,109,991

총포괄손익

(9,666,670,820)

해외사업장외환차이

0

0

0

(27,857,519)

0

(27,857,519)

0

(27,857,519)

당기순이익(손실)

0

0

0

0

(9,638,813,301)

(9,638,813,301)

0

(9,638,813,301)

자본에 직접 반영된 거래

주식매수선택권의 부여

0

0

112,864,439

0

0

112,864,439

0

112,864,439

2025.06.30 (기말자본)

18,473,530,000

85,944,961,526

1,530,001,847

(1,342,952)

(95,332,846,811)

10,614,303,610

0

10,614,303,610

2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 11 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 10 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

제 11 기 반기

제 10 기 반기

영업활동현금흐름

(10,296,778,451)

(9,353,310,416)

영업에서 창출된 현금흐름

(10,178,020,756)

(9,303,009,848)

당기순이익(손실)

(9,638,813,301)

(11,638,663,877)

조정

688,572,730

1,631,246,778

영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

(1,227,780,185)

704,407,251

이자수취

90,883,628

164,176,523

이자지급(영업)

(288,506,613)

(211,549,701)

법인세환급(납부）

78,865,290

(2,927,390)

투자활동현금흐름

11,259,405,229

4,493,096,068

투자활동으로부터의 현금유입

14,552,894,022

22,548,806,649

단기금융상품의 감소

2,000,000,000

3,000,000,000

장기금융상품의 감소

0

10,000,000,000

당기손익-공정가치측정금융자산의 감소

12,552,473,022

9,548,806,649

유형자산의 처분

421,000

0

투자활동으로부터의 현금유출

(3,293,488,793)

(18,055,710,581)

당기손익-공정가치측정금융자산의 증가

1,809,902,610

17,872,792,240

임차보증금의 증가

0

57,000,000

유형자산의 취득

131,695,000

114,418,341

무형자산의 취득

1,351,891,183

11,500,000

재무활동현금흐름

(432,550,952)

(1,135,257,656)

단기차입금의 상환

0

(744,000,000)

리스부채의 상환

(432,550,952)

(391,257,656)

현금및현금성자산에 대한 환율 변동 효과

18,848,195

17,677,634

현금및현금성자산의순증가(감소)

548,924,021

(5,977,794,370)

기초현금및현금성자산

250,581,963

6,612,043,739

기말현금및현금성자산

799,505,984

634,249,369

3. 연결재무제표 주석

제 11 (당) 반기 2025년 01월 01일부터 2025년 06월 30일까지

제 10 (전) 반기 2024년 01월 01일부터 2024년 06월 30일까지

노을 주식회사와 그 종속기업

1. 일반 사항 한국채택국제회계기준 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 노을 주식회사(이하 '연결실체')는 noul GmbH(이하 노을 주식회사와 그 종속기업을 일괄하여 '연결실체')를 연결대상으로 하여 연결재무제표를 작성하였습니다. 1.1 연결실체의 개요

연결실체는 AI기반의 혈액 검사 진단 플랫폼 개발 및 제조 등을 주사업목적으로 2015년 12월 4일에 설립되어 본점 소재지인 경기도 용인시 수지구 광교중앙로 338에 연구소 및 제조시설을 두고 있습니다. 연결실체는 2022년 03월 한국거래소 개설 코스닥 시장에 주식을 상장하였습니다. 보고기간말 현재 연결실체의 총 발행가능 주식수는 100,000,000주이며 액면가액은 500원입니다. 연결실체의 주요 주주는 다음과 같습니다.

(단위: 주, %)

구 분
주주명
당반기말
전기말

주식수
지분율
주식수
지분율

보통주
MSEED, INC
5,720,634
15.48%
5,720,634
15.48%

김경환
1,187,700
3.21%
1,187,700
3.21%

임찬양
1,187,700
3.21%
1,187,700
3.21%

기타
28,851,026
78.10%
28,851,026
78.10%

합 계
36,947,060
100.00%
36,947,060
100.00%

1.2 종속기업의 현황 당반기말 및 전기말 현재 연결실체의 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

종속기업
소재지
당반기말 지배지분율
전기말 지배지분율
결산월
업종

noul GmbH
스위스
100%
100%
12월
연구개발업

1.3 종속기업의 요약 재무정보 당반기 및 전기의 연결대상 종속기업의 요약 재무현황은 다음과 같습니다.

1) 당반기

(단위: 천원)

기업명
당반기말
당반기

자산
부채
자본
매출
반기순손실
총포괄손실

noul GmbH
542,237
406,403
135,834
-
(268,716)
(308,455)

2) 전기

(단위: 천원)

기업명
전기말
전반기

자산
부채
자본
매출
반기순손실
총포괄손실

noul GmbH
216,316
489,405
(273,089)
-
(283,371)
(269,623)

2. 중요한 회계정책

다음은 연결재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책입니다. 이러한 정책은 별도의 언급이 없다면, 표시된 회계기간에 계속적으로 적용됩니다.

2.1 연결재무제표 작성 기준

연결실체의 2025년 06월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 요약반기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.

2.2 회계정책과 공시의 변경

2.2.1 연결실체가 채택한 제ㆍ개정 기준서

연결실체는 2025년 01월 001일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1021호 ‘환율 변동 효과’와 기업회계기준서 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초채택’ 개정 - 교환가능성 결여 통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.2.2 연결실체가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정

실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’과 제1107호 ‘금융상품: 공시’가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용

- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함

- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

- FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시

(2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1101호‘한국채택국제회계기준의 최초채택’: K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용

- 기업회계기준서 제1107호‘금융상품:공시’: 제거 손익, 실무적용지침

- 기업회계기준서 제1109호‘금융상품’: 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

- 기업회계기준서 제1110호‘연결재무제표’: 사실상의 대리인 결정

- 기업회계기준서 제1007호‘현금흐름표’: 원가법

2.2 법인세비용 중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정 연결재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 연결실체의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며,과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물기 때문에 중요한 조정을 유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다.

요약반기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 금융상품 공정가치 (1) 금융상품 종류별 공정가치 당반기말 및 전기말 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

금융자산

현금및현금성자산
799,506
799,506
250,582
250,582

단기금융상품
8,000,000
8,000,000
10,000,000
10,000,000

당기손익-공정가치측정금융자산
200
200
10,684,377
10,684,377

매출채권
2,973,867
2,973,867
351,786
351,786

기타금융자산
3,186,443
3,186,443
3,065,380
3,065,380

합 계
14,960,016
14,960,016
24,352,125
24,352,125

금융부채

매입채무
862,314
862,314
128,051
128,051

차입금
5,944,000
5,944,000
5,944,000
5,944,000

리스부채
5,499,741
5,499,741
5,770,200
5,770,200

기타금융부채(*1)
1,098,184
1,098,184
892,091
892,091

합 계
13,404,239
13,404,239
12,734,342
12,734,342

(*1) 미지급비용으로 분류된 연차수당부채 458,973천원(전기: 450,692천원)이 제외되어 있습니다.

(2) 금융상품의 공정가치 서열체계 공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)

- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)

- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

당반기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

1) 당반기말

(단위: 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합 계

금융자산

당기손익-공정가치측정금융자산
-
-
200
200

2) 전기말

(단위: 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합 계

금융자산

당기손익-공정가치측정금융자산
-
10,684,177
200
10,684,377

(3) 가치평가기법 및 투입변수 연결실체는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치, 비반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

1) 당반기말

(단위: 천원)

구 분
공정가치
수준
가치평가기법
투입변수

당기손익-공정가치측정금융자산

출자금
200
3
순자산가치법
순자산가치

2) 전기말

(단위: 천원)

구 분
공정가치
수준
가치평가기법
투입변수

당기손익-공정가치측정금융자산

MMF
10,684,177
2
시장가치법
시장가치

출자금
200
3
순자산가치법
순자산가치

5. 범주별 금융상품

(1) 금융자산 당반기말 및 전기말 현재 연결실체의 금융자산의 범주별 내역은 다음과 같습니다. 1) 당반기말

(단위: 천원)

구 분
상각후원가 측정 금융자산
당기손익-공정가치 측정 금융자산
장부가액 합계

현금및현금성자산
799,506
-
799,506

단기금융상품
8,000,000
-
8,000,000

당기손익-공정가치측정금융자산
-
200
200

매출채권
2,973,867
-
2,973,867

기타금융자산
3,186,443
-
3,186,443

합 계
14,959,816
200
14,960,016

2) 전기말

(단위: 천원)

구 분
상각후원가 측정 금융자산
당기손익-공정가치 측정 금융자산
장부가액 합계

현금및현금성자산
250,582
-
250,582

단기금융상품
10,000,000
-
10,000,000

당기손익-공정가치측정금융자산
-
10,684,377
10,684,377

매출채권
351,786
-
351,786

기타금융자산
3,115,380
-
3,115,380

합 계
13,717,748
10,684,377
24,402,125

(2) 금융부채 당반기말 및 전기말 현재 연결실체의 금융부채의 범주별 내역은 다음과 같습니다. 1) 당반기말

(단위: 천원)

구 분
상각후원가 측정 금융부채
기타부채(*1)
장부가액 합계

매입채무
862,314
-
862,314

차입금
5,944,000
-
5,944,000

리스부채
-
5,499,741
5,499,741

기타금융부채(*2)
1,098,184
-
1,098,184

합 계
7,904,498
5,499,741
13,404,239

(*1) 기타부채는 범주별 금융부채의 적용을 받지 않는 리스부채를 포함하고 있습니다. (*2) 미지급비용으로 분류된 연차수당부채 458,973천원이 제외되어 있습니다.

2) 전기말

(단위: 천원)

구 분
상각후원가 측정 금융부채
기타부채(*1)
장부가액 합계

매입채무
128,051
-
128,051

차입금
5,944,000
-
5,944,000

리스부채
-
5,770,200
5,770,200

기타금융부채(*2)
942,091
-
942,091

합 계
7,014,142
5,770,200
12,784,342

(*1) 기타부채는 범주별 금융부채의 적용을 받지 않는 리스부채를 포함하고 있습니다. (*2) 미지급비용으로 분류된 연차수당부채 450,692천원이 제외되어 있습니다.

(3) 금융상품의 범주별 손익 당반기 및 전반기 중 연결실체의 금융상품별 범주별 손익은 다음과 같습니다.

1) 당반기

(단위: 천원)

구 분
상각후원가 측정 금융자산
당기손익-공정가치 측정 금융자산
상각후원가 측정 금융부채
기타부채
합 계

이자수익
150,560
11,384
-
-
161,944

외화환산이익
6,724
-
-
-
6,724

외환차익
5,915
-
9,419
-
15,334

당기손익-공정가치측정금융자산처분이익
-
58,393
-
-
58,393

이자비용
-
-
(134,500)
(161,285)
(295,785)

외화환산손실
(122,750)
-
(986)
-
(123,736)

외환차손
(4,768)
-
(7,309)
-
(12,077)

대손상각비의 환입
297,492
-
-
-
297,492

합 계
333,173
69,777
(133,376)
(161,285)
108,289

2) 전반기

(단위: 천원)

구 분
상각후원가 측정 금융자산
당기손익-공정가치 측정 금융자산
상각후원가 측정 금융부채
기타부채
합 계

이자수익
406,615
-
-
-
406,615

외화환산이익
40,650
-
7
-
40,657

외환차익
11,471
-
6,865
-
18,336

당기손익-공정가치측정금융자산평가이익
-
11,230
-
-
11,230

당기손익-공정가치측정금융자산처분이익
-
40,014
-
-
40,014

이자비용
-
-
(31,675)
(180,104)
(211,779)

외화환산손실
(11)
-
(62)
-
(73)

외환차손
(999)
-
(3,308)
-
(4,307)

대손상각비
(275,100)
-
-
-
(275,100)

합 계
182,626
51,244
(28,173)
(180,104)
25,593

6. 현금및현금성자산 및 장단기금융상품 (1) 당반기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산 및 장단기금융상품의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

현금및현금성자산
은행예금
799,506
250,582

단기금융상품
중소기업금융채권
8,000,000
10,000,000

합 계
8,799,506
10,250,582

(2) 당반기말 및 전기말 현재 사용이 제한된 예금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말
비고

단기금융상품
중소기업금융채권
4,400,000
4,400,000
차입금 담보제공

합 계
4,400,000
4,400,000
-

7. 당기손익-공정가치측정금융자산

당반기말 및 전기말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

유동
MMF
-
10,684,177

비유동
출자금
200
200

합 계
200
10,684,377

8. 매출채권 및 기타금융자산 당반기말 및 전기말 현재 연결실체의 매출채권 및 기타금융자산은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

채권금액
손실충당금
장부금액
채권금액
손실충당금
장부금액

유동
매출채권
3,038,003
(64,135)
2,973,868
713,413
(361,627)
351,786

미수금
285,162
-
285,162
213,392
-
213,392

미수수익
576,482
-
576,482
545,353
-
545,353

단기대여금
1,630,000
-
1,630,000
1,630,000
-
1,630,000

임차보증금
10,028
-
10,028
9,453
-
9,453

소 계
5,539,675
(64,135)
5,475,540
3,111,611
(361,627)
2,749,984

비유동
임차보증금
630,699
-
630,699
613,927
-
613,927

기타보증금
54,071
-
54,071
53,254
-
53,254

소 계
684,770
-
684,770
667,181
-
667,181

합 계
6,224,445
(64,135)
6,160,310
3,778,792
(361,627)
3,417,165

9. 기타자산 당반기말 및 전기말 현재 연결실체의 기타자산은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

유동
선급금
164,200
66,545

선급비용
228,404
258,090

합 계
392,604
324,635

10. 재고자산 (1) 당반기말 및 전기말 현재 연결실체의 재고자산은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

취득원가
평가손실 충당금
장부금액
취득원가
평가손실 충당금
장부금액

원재료
1,939,451
(34,962)
1,904,489
1,405,682
(26,551)
1,379,131

제 품
2,134,372
(84,519)
2,049,853
3,674,716
(894,704)
2,780,012

합 계
4,073,823
(119,481)
3,954,342
5,080,398
(921,255)
4,159,143

(2) 당반기와 전반기 중 비용(매출원가)으로 인식한 재고자산과 매출원가에 가산된 재고자산평가손실은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

매출원가로 인식된 재고자산
2,847,965
222,005

재고자산평가손실(환입)
(801,775)
1,863

합 계
2,046,190
223,868

11. 유형자산 (1) 당반기말 및 전기말 현재 연결실체의 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

취득원가(*1)
상각누계액
장부금액
취득원가(*1)
상각누계액
장부금액

기계장치
926,602
(573,769)
352,833
866,963
(494,895)
372,068

비품
720,707
(477,206)
243,501
597,243
(487,387)
109,856

시설장치
4,060,930
(2,264,750)
1,796,180
4,060,929
(1,994,772)
2,066,157

연구용비품
1,390,175
(1,166,797)
223,378
1,311,520
(1,104,744)
206,776

금형
41,700
(34,527)
7,173
41,700
(30,357)
11,343

사용권자산
8,673,394
(3,066,529)
5,606,865
8,456,609
(2,496,429)
5,960,180

건설중인자산
34,190
-
34,190
15,150
-
15,150

합 계
15,847,698
(7,583,578)
8,264,120
15,350,114
(6,608,584)
8,741,530

(*1) 취득원가에는 정부보조금이 차감되어 있습니다.

(2) 당반기 및 전반기 중 연결실체의 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. 1) 당반기

(단위: 천원)

구 분
기계장치
비품
시설장치
연구용비품
금형
사용권자산
건설중인자산
합 계

기초장부금액
372,068
109,856
2,066,157
206,776
11,343
5,960,180
15,150
8,741,530

취득
-
-
-
-
-
-
168,945
168,945

처분
-
(276)
-
-
-
-
-
(276)

대체(*)
59,640
185,986
-
78,655
-
-
(149,905)
174,376

감가상각
(78,875)
(52,065)
(269,977)
(62,053)
(4,170)
(515,403)
-
(982,543)

리스변경
-
-
-
-
-
162,825
-
162,825

환율 변동 효과
-
-
-
-
-
(737)
-
(737)

기말장부금액
352,833
243,501
1,796,180
223,378
7,173
5,606,865
34,190
8,264,120

(*) 당반기 중 재고자산 174백만원이 비품으로 대체되었습니다. 2) 전반기

(단위: 천원)

구 분
기계장치
비품
시설장치
연구용비품
금형
사용권자산
건설중인자산
합 계

기초장부금액
404,349
183,287
2,518,957
278,616
19,683
6,213,705
20,750
9,639,347

취득
-
-
-
-
-
586,022
140,142
726,164

대체
27,960
24,122
79,400
29,410
-
-
(160,892)
-

감가상각
(68,172)
(51,257)
(268,071)
(73,844)
(4,170)
(495,886)
-
(961,400)

리스변경
-
-
-
-
-
98,445
-
98,445

환율 변동 효과
-
-
-
-
-
22
-
22

기말장부금액
364,137
156,152
2,330,286
234,182
15,513
6,402,308
-
9,502,578

(3) 당반기 및 전반기 중 발생한 유형자산 감가상각비의 배부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

제조원가
260,140
241,076

판매비와관리비
497,473
493,306

경상연구개발비
224,930
227,018

합 계
982,543
961,400

12. 리스 연결실체가 리스이용자인 경우의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다. (1) 연결재무상태표에 인식된 금액

당반기말 및 전기말 현재 리스와 관련하여 연결재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

취득원가
상각누계액
장부금액
취득원가
상각누계액
장부금액

사용권자산(건물)
8,539,777
(2,978,742)
5,561,035
8,322,992
(2,425,259)
5,897,733

사용권자산(차량운반구)
133,617
(87,787)
45,830
133,617
(71,170)
62,447

합 계
8,673,394
(3,066,529)
5,606,865
8,456,609
(2,496,429)
5,960,180

(*) 사용권자산은 연결재무상태표 상 유형자산에 표시되어 있습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

리스부채

유동
1,107,992
1,114,833

비유동
4,391,749
4,655,367

합 계
5,499,741
5,770,200

(2) 당반기 및 전반기 중 연결실체의 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다. 1) 당반기

(단위: 천원)

구 분
사용권자산 (건물)
사용권자산 (차량운반구)
합 계

기초장부금액
5,897,733
62,447
5,960,180

취득
-
-
-

감가상각
(498,787)
(16,617)
(515,404)

리스변경
162,825
-
162,825

환율 변동 효과
(737)
-
(737)

기말장부금액
5,561,034
45,830
5,606,864

2) 전반기

(단위: 천원)

구 분
사용권자산 (건물)
사용권자산 (차량운반구)
합 계

기초장부금액
6,169,428
44,276
6,213,704

취득
542,175
43,847
586,022

감가상각
(481,027)
(14,858)
(495,885)

리스변경
98,445
-
98,445

환율 변동 효과
22
-
22

기말장부금액
6,329,043
73,265
6,402,308

(3) 연결포괄손익계산서에 인식된 금액

당반기 및 전반기 중 리스와 관련하여 연결포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

사용권자산의 감가상각비

건물
498,787
481,027

차량운반구
16,617
14,858

소 계
515,404
495,885

리스부채에 대한 이자비용
161,675
180,104

단기리스료
-
-

단기리스가 아닌 소액자산 리스료
104,919
95,087

소 계
266,594
275,191

합 계
781,998
771,076

당반기 중 리스로 인한 총 현금유출은 699,145천원(전반기 : 666,396천원)입니다.

13. 무형자산 (1) 당반기말 및 전기말 현재 연결실체의 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

취득원가
상각누계액
장부금액
취득원가
상각누계액
장부금액

산업재산권
155,591
(124,367)
31,224
155,591
(114,121)
41,470

소프트웨어
202,560
(138,897)
63,663
199,060
(119,726)
79,334

개발비
1,444,755
-
1,444,755
-
-
-

합 계
1,802,906
(263,264)
1,539,642
354,651
(233,847)
120,804

(2) 당반기 및 전반기 중 연결실체의 무형자산의 변동 내역은 다음과 같습니다. 1) 당반기

(단위: 천원)

구 분
산업재산권
소프트웨어
개발비
합 계

기초 장부금액
41,470
79,334
-
120,804

취득
-
3,500
1,444,755
1,448,255

상각비
(10,246)
(19,171)
-
(29,417)

기말 장부금액
31,224
63,663
1,444,755
1,539,642

2) 전반기

(단위: 천원)

구 분
산업재산권
소프트웨어
합 계

기초 장부금액
63,127
107,071
170,198

취득
-
11,500
11,500

상각비
(11,029)
(19,331)
(30,360)

기말 장부금액
52,098
99,240
151,338

(3) 당반기 및 전반기 중 발생한 무형자산상각비의 배부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

판매비와관리비
29,417
30,360

(4) 연결실체가 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 2,479,442천원(전반기: 5,077,521천원) 입니다.

14. 영업부문 (1) 연결실체는 혈액검사기기의 제조 및 판매의 단일영업부문으로 구성되어 있습니다. 연결실체의 경영진은 영업전략을 수립하는 과정에서 검토되는 보고정보에 혈액검사기기 사업부문의 성과를 검토하고 있습니다. (2) 지역별 정보 당반기 및 전반기 지역별 수익, 성과는 국내 및 해외에서 발생되었으며(주석 23 참조), 주요 유ㆍ무형자산이 국내에 소재하고 있습니다. (3) 주요 고객에 대한 정보 당반기와 전반기 중 단일 외부고객으로부터의 매출액이 연결실체 전체 매출액의 10%를 상회하는 고객으로부터의 매출은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

(가)
1,148,934
-

(나)
679,900
-

(다)
557,422
-

(라)
5,053
157,369

합 계
2,391,309
157,369

15. 매입채무 및 기타금융부채 당반기말 및 전기말 현재 연결실체의 매입채무 및 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

유동
매입채무
862,314
128,051

미지급금
847,836
797,402

미지급비용
709,321
545,382

합 계
2,419,471
1,470,835

16. 기타유동부채 당반기말 및 전기말 현재 연결실체의 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

예수금
252
28

선수금
4,094
4,094

계약부채
-
44,296

합 계
4,346
48,418

17. 차입금 (1) 당반기말 및 전기말 현재 연결실체의 차입금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
차입처
최종만기일
연이자율(%) 당반기말
당반기말
전기말

단기차입금
원화대출
기업은행
2026-05-15
3.45%
1,200,000
1,200,000

원화대출
기업은행
2025-09-25
4.70%
4,000,000
4,000,000

마이너스통장
기업은행
2026-05-15
3.83%
744,000
744,000

합 계
5,944,000
5,944,000

18. 퇴직급여 연결실체는 종업원을 위하여 최종임금기준 확정급여제도를 운영하고 있습니다. 이와 관련하여 확정급여채무의 보험수리적평가는 예측단위적립방식을 사용하고 있습니다.

(1) 당반기말 및 전기말 현재 연결실체의 순확정급여부채 산정 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

확정급여채무의 현재가치
3,705,974
3,464,273

(2) 당반기 및 전반기 중 연결실체의 손익계산서에 반영된 확정급여제도 관련 퇴직급여의 구성요소는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

당기근무원가
489,143
414,596

순이자원가
66,362
58,602

합 계
555,505
473,198

(3) 당반기 및 전반기 중 연결실체의 확정급여채무의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

기초금액
3,464,273
2,681,186

당기근무원가
489,143
414,596

이자비용
66,362
58,602

재측정요소:
-
-

제도에서의 지급액:

- 급여의 지급
(313,804)
(231,973)

보고기간말 금액
3,705,974
2,922,411

(4) 당반기 및 전반기 중 연결실체가 사용한 주요 보험수리적가정은 다음과 같습니다.

구 분
당반기
전반기

할인율
4.05%
4.61%

임금상승률
4.00%
4.00%

19. 충당부채

연결실체의 충당부채는 복구충당부채이며, 당반기 및 전반기 중 충당부채의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
복구충당부채

당반기
전반기

기초
941,452
914,390

충당금설정
-
4,378

할인 및 상각
11,559
11,267

반기말
953,011
930,035

유동항목
-
-

비유동항목
953,011
930,035

20. 자본금 및 자본잉여금 (1) 당반기말 및 전기말 현재 연결실체가 발행할 주식의 총수, 1주의 금액 및 발행한 주식의 수는 다음과 같습니다.

구 분
당반기말
전기말

발행할 주식의 총수
100,000,000 주
100,000,000 주

1주의 금액
500 원
500 원

발행한 보통주 주식수
36,947,060 주
36,947,060 주

당반기말 현재 발행주식수 중 상법에 의하여 의결권이 제한되어 있는 주식수는 없습니다.

(2) 당반기 및 전반기 중 자본금 및 자본잉여금의 변동내역은 없습니다.

21. 기타자본항목 및 기타포괄손익누계액 (1) 당반기말 및 전기말 현재 연결실체의 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

주식기준보상
1,530,002
1,417,137

(2) 당반기말 및 전기말 현재 연결실체의 기타포괄손익누계액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

해외사업장외환차이
(1,343)
26,515

22. 주식매수선택권

(1) 연결실체는 주주총회 결의에 의거하여 연결실체의 경영에 기여하였거나 기여할 가능성이 있는 임직원 및 자문인에게 주식결제형 주식매수선택권을 부여한 바 있으며, 당반기말 현재 연결실체가 부여한 주식매수선택권의 내용은 다음과 같습니다. ㆍ 주식매수선택권으로 발행한 주식의 종류: 보통주식 ㆍ 부여방법: 보통주 신주발행 또는 자기주식 교부 ㆍ 가득조건 및 행사 가능 시점 주식매수선택권 1~8차: 부여일로부터 행사가능기간의 전일까지 근무용역 제공시 주식매수선택권 가득되고 행사 가능함.

(단위: 원)

회 차
최초 부여주식수
기행사주식
조정후 부여주식수 (*1)
행사가능주식
부여일
부여방법
최초 행사가격 (*2)
조정후 행사가격 (*2)
잔여만기
행사가능기간

1차
79,850주
-
159,700주
98,500주
2020-07-01
신주교부방식
4,945
4,380
1.67년
2023년 04월 01일 부터 2027년 2월 28일 까지

2-1차
15,200주
-
30,400주
10,800주
2020-12-07
신주교부방식
5,600
4,787
2.34년
2024년 01월 01일 부터 2027년 10월 31일 까지

2-2차
15,300주
-
30,600주
10,800주
2020-12-07
신주교부방식
5,600
4,787
2.34년
2025년 01월 01일 부터 2027년 10월 31일 까지

3차
115,729주
-
231,458주
117,648주
2021-07-20
신주교부방식
6,500
5,345
2.50년
2024년 01월 1일 부터 2027년 12월 31일 까지

4-1차
53,000주
-
106,000주
51,500주
2022-03-30
신주교부방식
6,500
5,345
3.51년
2024년 04월 1일 부터 2028년 12월 31일 까지

4-2차
53,000주
-
106,000주
51,500주
2022-03-30
신주교부방식
6,500
5,345
3.51년
2025년 04월 1일 부터 2028년 12월 31일 까지

5차
112,500주
-
225,000주
144,200주
2023-03-29
신주교부방식
3,830
3,689
4.51년
2025년 04월 1일 부터 2029년 12월 31일 까지

6차
246,400주
-
246,400주
-
2024-03-28
신주교부방식
3,030
3,030
5.51년
2026년 04월 1일 부터 2030년 12월 31일 까지

7차
20,000주
-
20,000주
-
2024-06-28
신주교부방식
3,030
3,030
5.51년
2026년 06월 28일 부터 2030년 12월 31일 까지

8차
237,000주
-
237,000
-
2025-03-26
신주교부방식
2,960
2,960
6.51년
2027년 04월 1일 부터 2031년 12월 31일 까지

(*1) 2023년 중 무상증자로 인해 부여주식수가 조정되었습니다. (*2) 2023년 중 유상증자로 인해 행사가격이 변동되었습니다.

(2) 당반기 및 전반기 중 연결실체의 주식매수선택권의 변동내역은 다음과 같습니다. 1) 당반기

(단위: 주, 천원)

회 차
발행할 주식수
평가금액

기초
부여
취소/소멸
행사
당반기말
기초
증가
취소/소멸
행사
당반기말

1차
99,500
-
(1,000)
-
98,500
210,672
-
-
-
210,672

2-1차
10,800
-
-
-
10,800
40,121
-
-
-
40,121

2-2차
10,800
-
-
-
10,800
22,581
-
-
-
22,581

3차
126,106
-
(8,458)
-
117,648
408,196
-
-
-
408,196

4-1차
57,000
-
(5,500)
-
51,500
103,442
-
-
-
103,442

4-2차
57,000
-
(5,500)
-
51,500
66,479
7,821
(4,082)
-
70,218

5차
155,600
-
(11,400)
-
144,200
225,686
30,171
(13,344)
-
242,513

6차
193,200
-
(17,600)
-
175,600
106,411
62,744
(9,694)
-
159,461

7차
20,000
-
-
-
20,000
5,840
5,653
-
-
11,493

8차
-
237,000
(4,000)
-
233,000
-
34,171
(576)
-
33,595

합 계
730,006
237,000
(53,458)
-
913,548
1,189,428
140,560
(27,696)
-
1,302,292

당반기 중 행사된 주식매수선택권은 없습니다.

2) 전반기

(단위: 주, 천원)

회 차
발행할 주식수
평가금액

기초
부여
취소/소멸
행사
전반기말
기초
증가
취소/소멸
행사
전반기말

1차
115,700
-
(6,000)
-
109,700
210,672
-
-
-
210,672

2-1차
19,700
-
(8,900)
-
10,800
40,121
-
-
-
40,121

2-2차
19,800
-
(9,000)
-
10,800
26,915
3,929
(12,234)
-
18,610

3차
158,400
-
(12,302)
-
146,098
408,196
-
-
-
408,196

4-1차
82,500
-
(5,500)
-
77,000
75,980
27,923
(460)
-
103,443

4-2차
82,500
-
(5,500)
-
77,000
47,171
22,764
(3,145)
-
66,790

5차
215,000
-
(8,000)
-
207,000
131,655
86,266
(4,899)
-
213,022

6차
-
260,000
(22,800)
-
237,200
-
46,210
(1,725)
-
44,485

7차
-
20,000
-
-
20,000
-
93
-
-
93

합 계
693,600
280,000
(78,002)
-
895,598
940,710
187,185
(22,463)
-
1,105,432

전반기 중 행사된 주식매수선택권은 없습니다.

(3) 연결실체는 주식매수선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 동 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

회차(*1)
무위험이자율(*2)
기대만기
예상주가변동성
기대배당수익률
기초자산 주가
주당 공정가치

1차
1.08%
4.7년
49.43%
0.00%
9,394
2,882

2-1차
1.30%
5.0년
58.94%
0.00%
9,394
3,183

2-2차
1.34%
5.5년
58.94%
0.00%
9,394
3,358

3차
1.58%
4.4년
42.48%
0.00%
11,885
4,042

4-1차
2.75%
4.4년
40.70%
0.00%
7,530
1,501

4-2차
2.76%
4.9년
40.70%
0.00%
7,530
1,669

5차
3.20%
4.4년
45.40%
0.00%
7,690
3,165

6차
3.28%
4.4년
71.22%
0.00%
2,650
1,449

7차
3.16%
4.3년
56.24%
0.00%
2,620
1,140

8차
2.70%
4.4년
50.13%
0.00%
2,685
1,094

(*1) 조건변경 전의 가정 및 변수입니다. (*2) 무위험이자율은 기대만기 국고채의 유통수익률을 기준으로 산정하였습니다. (4) 당반기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 112,864천원이며, 전반기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 164,722천원입니다. 인식한 주식기준보상비용은 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다.

23. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 자산부채

23.1 고객과의 계약에서 생기는 수익

(1) 당반기 및 전반기 중 연결실체는 수익과 관련해 손익계산서에 다음 금액을 인식하였습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

고객과의 계약에서 생기는 수익
1,401,121
2,794,507
175,221
204,145

(2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분 연결실체는 다음의 주요 제품라인과 지역에서 재화나 용역을 기간에 걸쳐 이전하거나 한 시점에 이전함으로써 수익을 창출합니다.

1) 당반기

(단위: 천원)

구 분
국내
아시아
북중미
중동
유럽
아프리카
합계

외부고객으로부터 수익
557,423
28,940
149,320
61,135
161,439
1,836,250
2,794,507

수익인식 시점

한 시점에 인식
557,423
28,940
149,320
61,135
161,439
1,836,250
2,794,507

기간에 걸쳐 인식
-
-
-
-
-
-
-

2) 전반기

(단위: 천원)

구 분
유럽
아프리카
합계

외부고객으로부터 수익
16,671
187,474
204,145

수익인식 시점

한 시점에 인식
16,671
187,474
204,145

기간에 걸쳐 인식
-
-
-

연결실체는 국내에 소재하고 있으며, 외부고객으로부터의 수익금액은 고객이 소재한 지역별로 구분하였습니다.

23.2 고객과의 계약과 관련된 자산과 부채 (1) 당반기말 및 전기말 현재 연결실체가 인식하고 있는 계약부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

계약부채
-
44,296

(2) 당반기 및 전반기 중 고객과의 계약에서 생기는 계약부채의 증감내역은 다음과 같습니다. 1) 당반기

(단위: 천원)

구 분
당기초
증가
감소
당반기말

계약부채
44,296
95,468
(139,764)
-

1) 전반기

(단위: 천원)

구 분
전기초
증가
감소
전반기말

계약부채
4,094
43,071
(35,998)
11,167

24. 판매비와 관리비 당반기 및 전반기 중 연결실체의 판매비와 관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

급여
1,410,453
3,065,602
1,360,910
2,587,644

퇴직급여
149,928
299,857
114,152
218,651

복리후생비
152,567
308,189
179,662
313,022

여비교통비
56,799
211,702
167,822
388,417

세금과공과금
64,046
129,133
55,779
107,024

감가상각비
254,541
497,473
243,971
493,306

보험료
92,895
171,179
90,987
156,018

경상연구개발비
1,955,077
2,479,442
3,937,378
5,077,521

지급수수료
911,375
1,646,773
386,188
712,606

광고선전비
117,626
238,663
154,599
222,985

건물관리비
15,137
38,995
15,170
35,694

무형자산상각비
14,283
29,417
15,458
30,360

대손상각비(환입)
(125,424)
(297,492)
275,100
275,100

견본비
81,589
444,904
608,709
838,505

주식보상비
37,221
63,598
28,331
72,426

기타
159,286
280,403
70,601
130,159

합 계
5,347,399
9,607,838
7,704,817
11,659,438

25. 비용의 성격별 분류 당반기 및 전반기 중 연결실체의 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

제품의 변동
730,159
(100,163)

원재료 사용
997,670
435,576

종업원 급여
5,108,934
6,188,276

유형자산상각비, 무형자산상각비 (주석 11,13)
1,011,960
991,760

지급수수료
1,802,861
1,335,506

기타 비용
2,592,400
3,032,375

합 계(*)
12,243,984
11,883,330

(*) 포괄손익계산서 상 매출원가 및 판매비와관리비의 합계액입니다.

26. 금융손익 (1) 금융수익 당반기 및 전반기 중 연결실체의 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

이자수익
161,944
406,614

외환차익
15,334
18,336

외화환산이익
6,724
40,657

당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익
-
11,230

당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익
58,393
40,014

합 계
242,395
516,851

(2) 금융비용 당반기 및 전반기 중 연결실체의 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

이자비용
295,785
211,779

외환차손
12,077
4,308

외화환산손실
123,736
73

합 계
431,598
216,160

27. 기타손익 (1) 당반기 및 전반기 중 연결실체의 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

유형자산처분이익
145
-

잡이익
4
314

합 계
149
314

(2) 당반기 및 전반기 중 연결실체의 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

기부금
-
250,000

잡손실
282
10,484

합 계
282
260,484

28. 특수관계자 등 (1) 당반기말 및 전기말 현재 연결실체의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분
당반기말
전기말

지배기업에 유의적인 영향력을 행사하는 기업
최대주주
MSEED, INC
MSEED, INC

(2) 당반기 및 전반기 중 연결실체와 특수관계자와의 매출 및 매입 등 거래는 없습니다.

(3) 당반기말 및 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권 및 채무의 주요 잔액은 없습니다.

(4) 당반기 및 전반기 중 연결실체와 특수관계자와의 자금 거래 내역은 없습니다.

(5) 주요 경영진에 대한 보상 주요 경영진은 이사회의 구성원을 포함하고 있습니다. 종업원 용역의 대가로서 주요 경영진에게 지급되었거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

단기종업원급여
540,332
450,264

퇴직급여
75,708
48,126

주식기준보상
18,963
22,296

합 계
635,003
520,686

29. 우발채무와 약정사항 (1) 타인으로부터 제공받은 지급보증 당반기말 현재 연결실체가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니 다.

(단위: 천원)

제공자
제공받는자
보증한도
보증잔액
보증내용

신용보증기금
기업은행
1,944,000
1,944,000
차입금 신용보증

상기 지급보증 외 서울보증보험으로부터 20,000천원의 지급보증을 제공받고 있습니다. (2) 당반기말 현재 담보로 제공된 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

설정권자
구분
금액
담보자산의 종류
제공담보장부금액
채권최고액

기업은행
담보대출
4,000,000
단기금융상품
4,400,000
4,400,000

(3) 당반기말 현재 연결실체와 금융기관과의 주요 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

금융기관
한 도
실행금액
약정사항

기업은행
1,944,000
1,944,000
기업일반운전자금대출

(4) 연결실체는 2023년 09월 04일 재단법인 국제보건기술연구기금과 2027년 12월 27일까지 총 1,250백만원의 금원 출연약정을 체결하였습니다.

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표

제 11 기 반기말 2025.06.30 현재

제 10 기말 2024.12.31 현재

(단위 : 원)

제 11 기 반기말

제 10 기말

자산

유동자산

18,134,082,255

28,186,076,836

현금및현금성자산

281,609,770

90,071,414

단기금융상품

8,000,000,000

10,000,000,000

당기손익-공정가치측정금융자산

0

10,684,176,938

매출채권

2,973,867,335

351,785,701

재고자산

3,954,341,821

4,159,143,154

기타금융자산

2,501,309,073

2,469,066,756

기타유동자산

391,377,056

321,390,383

당기법인세자산

31,577,200

110,442,490

비유동자산

11,193,006,676

9,486,607,094

당기손익-공정가치측정금융자산

200,000

200,000

종속기업투자주식

717,360,600

0

유형자산

8,251,033,624

8,698,421,908

무형자산

1,539,641,974

120,803,509

기타비유동금융자산

684,770,478

667,181,677

자산총계

29,327,088,931

37,672,683,930

부채

유동부채

9,403,303,003

8,483,526,645

매입채무

862,313,873

128,050,561

단기차입금

5,944,000,000

5,944,000,000

리스부채

1,099,643,606

1,076,608,153

기타금융부채

1,492,999,214

1,286,449,541

기타유동부채

4,346,310

48,418,390

비유동부채

9,050,734,347

9,061,091,691

비유동리스부채

4,391,749,096

4,655,366,755

확정급여부채

3,705,973,933

3,464,272,651

비유동충당부채

953,011,318

941,452,285

부채총계

18,454,037,350

17,544,618,336

자본

자본금

18,473,530,000

18,473,530,000

자본잉여금

85,944,961,526

85,944,961,526

기타자본구성요소

1,530,001,847

1,417,137,408

이익잉여금(결손금)

(95,075,441,792)

(85,707,563,340)

자본총계

10,873,051,581

20,128,065,594

자본과부채총계

29,327,088,931

37,672,683,930

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 11 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 10 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

제 11 기 반기

제 10 기 반기

3개월

누적

3개월

누적

매출액

1,401,120,768

2,794,506,930

175,221,237

204,144,788

매출원가

1,058,665,797

2,636,145,533

197,420,629

223,892,659

매출총이익

342,454,971

158,361,397

(22,199,392)

(19,747,871)

판매비와관리비

5,214,433,733

9,351,070,268

7,600,285,059

11,354,981,268

영업이익(손실)

(4,871,978,762)

(9,192,708,871)

(7,622,484,451)

(11,374,729,139)

금융수익

28,450,110

234,853,778

119,240,846

524,579,771

금융비용

334,429,932

416,651,084

101,985,652

215,802,641

기타수익

3,460,687

6,909,742

3,310,737

6,398,210

기타비용

32,011

282,017

6,220

260,484,408

법인세비용차감전순이익(손실)

(5,174,529,908)

(9,367,878,452)

(7,601,924,740)

(11,320,038,207)

법인세비용(수익)

0

0

0

0

당기순이익(손실)

(5,174,529,908)

(9,367,878,452)

(7,601,924,740)

(11,320,038,207)

기타포괄손익

0

0

0

0

총포괄손익

(5,174,529,908)

(9,367,878,452)

(7,601,924,740)

(11,320,038,207)

주당이익(손실)

기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(140)

(254)

(206)

(306)

희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(140)

(254)

(206)

(306)

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 11 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 10 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

자본

자본금

자본잉여금

기타자본구성요소

이익잉여금

자본 합계

2024.01.01 (기초자본)

18,473,530,000

85,944,961,526

1,168,419,964

(62,352,982,846)

43,233,928,644

총포괄손익

(11,320,038,207)

당기순이익(손실)

0

0

0

(11,320,038,207)

(11,320,038,207)

자본에 직접 반영된 거래

주식매수선택권의 부여

0

0

164,721,819

0

164,721,819

2024.06.30 (자본총계)

18,473,530,000

85,944,961,526

1,333,141,783

(73,673,021,053)

32,078,612,256

2025.01.01 (기초자본)

18,473,530,000

85,944,961,526

1,417,137,408

(85,707,563,340)

20,128,065,594

총포괄손익

(9,367,878,452)

당기순이익(손실)

0

0

0

(9,367,878,452)

(9,367,878,452)

자본에 직접 반영된 거래

주식매수선택권의 부여

0

0

112,864,439

0

112,864,439

2025.06.30 (자본총계)

18,473,530,000

85,944,961,526

1,530,001,847

(95,075,441,792)

10,873,051,581

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 11 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 10 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

제 11 기 반기

제 10 기 반기

영업활동현금흐름

(9,951,505,038)

(9,051,920,112)

영업에서 창출된 현금흐름

(9,847,816,501)

(9,001,976,568)

당기순이익(손실)

(9,367,878,452)

(11,320,038,207)

조정

651,882,127

1,596,327,307

영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

(1,131,820,176)

721,734,332

이자수취

98,284,338

164,176,523

이자지급

(280,838,165)

(211,192,677)

법인세환급(납부）

78,865,290

(2,927,390)

투자활동현금흐름

10,542,044,629

3,879,017,509

투자활동으로부터의 현금유입

14,552,894,022

22,548,806,649

단기금융상품의 감소

2,000,000,000

3,000,000,000

장기금융상품의 감소

0

10,000,000,000

당기손익-공정가치측정금융자산의 감소

12,552,473,022

9,548,806,649

유형자산의 처분

421,000

0

투자활동으로부터의 현금유출

(4,010,849,393)

(18,669,789,140)

당기손익-공정가치측정금융자산의 증가

1,809,902,610

17,872,792,240

임차보증금의 증가

0

57,000,000

종속기업투자주식의 취득

717,360,600

614,134,900

유형자산의 취득

131,695,000

114,362,000

무형자산의 취득

1,351,891,183

11,500,000

재무활동현금흐름

(403,407,674)

(1,108,553,228)

단기차입금의 상환

0

(744,000,000)

리스부채의 상환

(403,407,674)

(364,553,228)

현금및현금성자산에 대한 환율 변동 효과

4,406,439

2,801,779

현금및현금성자산의순증가(감소)

191,538,356

(6,278,654,052)

기초현금및현금성자산

90,071,414

6,487,714,466

기말현금및현금성자산

281,609,770

209,060,414

5. 재무제표 주석

제 11 (당) 반기 2025년 01월 1일부터 2025년 06월 30일까지

제 10 (전) 반기 2024년 01월 1일부터 2024년 06월 30일까지

노을 주식회사

1. 일반 사항 노을 주식회사(이하 '당사')는 AI기반의 혈액 검사 진단 플랫폼 개발 및 제조 등을 주사업목적으로 2015년 12월 4일에 설립되어 본점 소재지인 경기도 용인시 수지구 광교중앙로 338에 연구소 및 제조시설을 두고 있습니다. 당사는 2022년 03월 한국거래소 개설 코스닥 시장에 주식을 상장하였습니다. 보고기간말 현재 당사의 총 발행가능 주식수는 100,000,000주이며 액면가액은 500원입니다. 당사의 주요 주주는 다음과 같습니다.

(단위: 주, %)

구 분
주주명
당반기말
전기말

주식수
지분율
주식수
지분율

보통주
MSEED, INC
5,720,634
15.48%
5,720,634
15.48%

김경환
1,187,700
3.21%
1,187,700
3.21%

임찬양
1,187,700
3.21%
1,187,700
3.21%

기타
28,851,026
78.10%
28,851,026
78.10%

합 계
36,947,060
100.00%
36,947,060
100.00%

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성 기준

당사의 2025년 06월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 요약반기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.

2.1.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

당사는 2025년 01월 01일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1021호 ‘환율 변동 효과’와 기업회계기준서 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초채택’ 개정 - 교환가능성 결여 통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정

실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’과 제1107호 ‘금융상품: 공시’가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. - 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용

- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함

- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

- FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시

(2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1101호‘한국채택국제회계기준의 최초채택’: K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용

- 기업회계기준서 제1107호‘금융상품:공시’: 제거 손익, 실무적용지침

- 기업회계기준서 제1109호‘금융상품’: 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

- 기업회계기준서 제1110호‘연결재무제표’: 사실상의 대리인 결정

- 기업회계기준서 제1007호‘현금흐름표’: 원가법

2.2 법인세비용 중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정 당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다. 요약반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 금융상품 공정가치 (1) 금융상품 종류별 공정가치 당반기말 및 전기말 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

금융자산

현금및현금성자산
281,610
281,610
90,071
90,071

단기금융상품
8,000,000
8,000,000
10,000,000
10,000,000

당기손익-공정가치측정금융자산
200
200
10,684,377
10,684,377

매출채권
2,973,867
2,973,867
351,786
351,786

기타금융자산
3,186,080
3,186,080
3,136,248
3,136,248

합 계
14,441,757
14,441,757
24,262,482
24,262,482

금융부채

매입채무
862,314
862,314
128,051
128,051

차입금
5,944,000
5,944,000
5,944,000
5,944,000

리스부채
5,491,393
5,491,393
5,731,975
5,731,975

기타금융부채(*1)
1,034,025
1,034,025
835,757
835,757

합 계
13,331,732
13,331,732
12,639,783
12,639,783

(*1) 미지급비용으로 분류된 연차수당부채 458,973천원(전기: 450,692천원)이 제외되어 있습니다.

(2) 금융상품의 공정가치 서열체계 공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

- 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)

- 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)

- 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

당반기말 및 전기말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

1) 당반기말

(단위: 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합 계

금융자산

당기손익-공정가치측정금융자산
-
-
200
200

2) 전기말

(단위: 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합 계

금융자산

당기손익-공정가치측정금융자산
-
10,684,177
200
10,684,377

(3) 가치평가기법 및 투입변수 당사는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치, 비반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다. 1) 당반기말

(단위: 천원)

구 분
공정가치
수준
가치평가기법
투입변수

당기손익-공정가치측정금융자산

출자금
200
3
순자산가치법
순자산가치

2) 전기말

(단위: 천원)

구 분
공정가치
수준
가치평가기법
투입변수

당기손익-공정가치측정금융자산

MMF
10,684,177
2
시장가치법
시장가치

출자금
200
3
순자산가치법
순자산가치

5. 범주별 금융상품

(1) 금융자산 당반기말 및 전기말 현재 당사의 금융자산의 범주별 내역은 다음과 같습니다. 1) 당반기말

(단위: 천원)

구 분
상각후원가 측정 금융자산
당기손익-공정가치 측정 금융자산
장부가액 합계

현금및현금성자산
281,610
-
281,610

단기금융상품
8,000,000
-
8,000,000

당기손익-공정가치측정금융자산
-
200
200

매출채권
2,973,867
-
2,973,867

기타금융자산
3,186,080
-
3,186,080

합 계
14,441,557
200
14,441,757

2) 전기말

(단위: 천원)

구 분
상각후원가 측정 금융자산
당기손익-공정가치 측정 금융자산
장부가액 합계

현금및현금성자산
90,071
-
90,071

단기금융상품
10,000,000
-
10,000,000

당기손익-공정가치측정금융자산
-
10,684,377
10,684,377

매출채권
351,786
-
351,786

기타금융자산
3,136,248
-
3,136,248

합 계
13,578,105
10,684,377
24,262,482

(2) 금융부채 당반기말 및 전기말 현재 당사의 금융부채의 범주별 내역은 다음과 같습니다. 1) 당반기말

(단위: 천원)

구 분
상각후원가 측정 금융부채
기타부채(*1)
장부가액 합계

매입채무
862,314
-
862,314

차입금
5,944,000
-
5,944,000

리스부채
-
5,491,393
5,491,393

기타금융부채(*2)
1,034,025
-
1,034,025

합 계
7,840,339
5,491,393
13,331,732

(*1) 기타부채는 범주별 금융부채의 적용을 받지 않는 리스부채를 포함하고 있습니다. (*2) 미지급비용으로 분류된 연차수당부채 458,973천원이 제외되어 있습니다.

2) 전기말

(단위: 천원)

구 분
상각후원가 측정 금융부채
기타부채(*1)
장부가액 합계

매입채무
128,051
-
128,051

차입금
5,944,000
-
5,944,000

리스부채
-
5,731,975
5,731,975

기타금융부채(*2)
835,757
-
835,757

합 계
6,907,808
5,731,975
12,639,783

(*1) 기타부채는 범주별 금융부채의 적용을 받지 않는 리스부채를 포함하고 있습니다. (*2) 미지급비용으로 분류된 연차수당부채 450,692천원이 제외되어 있습니다.

(3) 금융상품의 범주별 손익 당반기 및 전반기 중 당사의 금융상품별 범주별 손익은 다음과 같습니다.

1) 당반기

(단위: 천원)

구 분
상각후원가 측정 금융자산
당기손익-공정가치 측정 금융자산
상각후원가 측정 금융부채
기타부채
합 계

이자수익
143,018
11,384
-
-
154,402

외화환산이익
6,724
-
-
-
6,724

외환차익
5,915
-
9,419
-
15,334

당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익
-
58,393
-
-
58,393

이자비용
-
-
(119,553)
(161,285)
(280,838)

외화환산손실
(122,750)
-
(986)
-
(123,736)

외환차손
(4,768)
-
(7,309)
-
(12,077)

대손상각비의 환입
297,492
-
-
-
297,492

합 계
325,631
69,777
(118,429)
(161,285)
115,694

2) 전반기

(단위: 천원)

구 분
상각후원가 측정 금융자산
당기손익-공정가치 측정 금융자산
상각후원가 측정 금융부채
기타부채
합 계

이자수익
414,343
-
-
-
414,343

외화환산이익
40,650
-
7
-
40,657

외환차익
11,471
-
6,865
-
18,336

당기손익-공정가치측정금융자산평가이익
-
11,230
-

11,230

당기손익-공정가치측정금융자산처분이익
-
40,014
-
-
40,014

이자비용
-
-
(31,675)
(179,747)
(211,422)

외화환산손실
(11)
-
(62)
-
(73)

외환차손
(999)
-
(3,308)
-
(4,307)

대손상각비
(275,100)
-
-
-
(275,100)

합 계
190,354
51,244
(28,173)
(179,747)
33,678

6. 현금및현금성자산 및 장단기금융상품 (1) 당반기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산 및 장단기금융상품의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

현금및현금성자산
은행예금
281,610
90,071

단기금융상품
중소기업금융채권
8,000,000
10,000,000

합 계
8,281,610
10,090,071

(2) 당반기말 및 전기말 현재 사용이 제한된 예금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말
비고

단기금융상품
중소기업금융채권
4,400,000
4,400,000
차입금 담보제공

합 계
4,400,000
4,400,000

7. 당기손익-공정가치측정금융자산

당반기말 및 전기말 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

유동
MMF
-
10,684,177

비유동
출자금
200
200

합 계
200
10,684,377

8. 매출채권 및 기타금융자산 당반기말 및 전기말 현재 당사의 매출채권 및 기타금융자산은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

채권금액
손실충당금
장부금액
채권금액
손실충당금
장부금액

유동
매출채권
3,038,003
(64,135)
2,973,868
713,413
(361,627)
351,786

미수금
287,427
-
287,427
293,714
-
293,714

미수수익
583,882
-
583,882
545,353
-
545,353

단기대여금
1,923,170
(293,170)
1,630,000
1,923,170
(293,170)
1,630,000

소 계
5,832,482
(357,305)
5,475,177
3,475,650
(654,797)
2,820,853

비유동
임차보증금
630,699
-
630,699
613,927
-
613,927

기타보증금
54,071
-
54,071
53,255
-
53,255

소 계
684,770
-
684,770
667,182
-
667,182

합 계
6,517,252
(357,305)
6,159,947
4,142,832
(654,797)
3,488,035

9. 기타자산 당반기말 및 전기말 현재 당사의 기타자산은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

유동
선급금
164,200
66,545

선급비용
227,177
254,845

합 계
391,377
321,390

10. 재고자산 (1) 당반기말 및 전기말 현재 당사의 재고자산은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

취득원가
평가손실 충당금
장부금액
취득원가
평가손실 충당금
장부금액

원재료
1,939,451
(34,962)
1,904,489
1,405,682
(26,551)
1,379,131

제 품
2,134,372
(84,519)
2,049,853
3,674,717
(894,705)
2,780,012

합 계
4,073,823
(119,481)
3,954,342
5,080,399
(921,256)
4,159,143

(2) 당반기와 전반기 중 비용(매출원가)으로 인식한 재고자산과 매출원가에 가산된 재고자산평가손실은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

매출원가로 인식된 재고자산
2,847,965
222,005

재고자산평가손실(환입)
(801,775)
1,863

합 계
2,046,190
223,868

11. 유형자산

(1) 당반기말 및 전기말 현재 당사의 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

취득원가(*1)
상각누계액
장부금액
취득원가(*1)
상각누계액
장부금액

기계장치
926,602
(573,769)
352,833
866,963
(494,895)
372,068

비품
720,707
(477,206)
243,501
597,243
(487,387)
109,856

시설장치
4,060,930
(2,264,750)
1,796,180
4,060,929
(1,994,772)
2,066,157

연구용비품
1,390,175
(1,166,797)
223,378
1,311,520
(1,104,744)
206,776

금형
41,700
(34,527)
7,173
41,700
(30,357)
11,343

사용권자산
8,561,958
(2,968,179)
5,593,779
8,399,132
(2,482,060)
5,917,072

건설중인자산
34,190
-
34,190
15,150
-
15,150

합 계
15,736,262
(7,485,228)
8,251,034
15,292,637
(6,594,215)
8,698,422

(*1) 취득원가에는 정부보조금이 차감되어 있습니다. (2) 당반기 및 전반기 중 당사의 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다. 1) 당반기

(단위: 천원)

구 분
기계장치
비품
시설장치
연구용비품
금형
사용권자산
건설중인자산
합 계

기초장부금액
372,068
109,856
2,066,157
206,776
11,343
5,917,072
15,150
8,698,422

취득
-
-
-
-
-
-
168,945
168,945

처분
-
(276)
-
-
-
-
-
(276)

대체(*)
59,640
185,986
-
78,655
-
-
(149,905)
174,376

감가상각
(78,875)
(52,065)
(269,977)
(62,053)
(4,170)
(486,118)
-
(953,258)

리스변경
-
-
-
-
-
162,825
-
162,825

기말장부금액
352,833
243,501
1,796,180
223,378
7,173
5,593,779
34,190
8,251,034

(*) 당반기 중 재고자산 174백만원이 비품으로 대체되었습니다. 2) 전반기

(단위: 천원)

구 분
기계장치
비품
시설장치
연구용비품
금형
사용권자산
건설중인자산
합 계

기초장부금액
404,349
183,287
2,518,957
278,616
19,683
6,173,236
20,750
9,598,878

취득
-
-
-
-
-
586,022
140,142
726,164

대체
27,960
24,122
79,400
29,410
-
-
(160,892)
-

감가상각
(68,172)
(51,257)
(268,071)
(73,844)
(4,170)
(469,052)
-
(934,566)

리스변경
-
-
-
-
-
98,445
-
98,445

기말장부금액
364,137
156,152
2,330,286
234,182
15,513
6,388,651
-
9,488,921

(3) 당반기 및 전반기 중 발생한 유형자산 감가상각비의 배부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

제조원가
260,140
241,076

판매비와관리비
468,189
466,472

경상연구개발비
224,930
227,018

합 계
953,259
934,566

12. 리스 당사가 리스이용자인 경우의 리스에 대한 정보는 다음과 같습니다. (1) 재무상태표에 인식된 금액

당반기말 및 전기말 현재 리스와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

취득원가
상각누계액
장부금액
취득원가
상각누계액
장부금액

사용권자산(건물)
8,428,341
(2,880,392)
5,547,949
8,265,515
(2,410,890)
5,854,625

사용권자산(차량운반구)
133,617
(87,787)
45,830
133,617
(71,170)
62,447

합 계
8,561,958
(2,968,179)
5,593,779
8,399,132
(2,482,060)
5,917,072

(*) 사용권자산은 재무상태표 상 유형자산에 표시되어 있습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

리스부채

유동
1,099,644
1,076,608

비유동
4,391,749
4,655,367

합 계
5,491,393
5,731,975

(2) 당반기 및 전반기 중 당사의 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다. 1) 당반기

(단위: 천원)

구 분
사용권자산 (건물)
사용권자산 (차량운반구)
합계

기초장부금액
5,854,625
62,447
5,917,072

취득
-
-
-

감가상각
(469,501)
(16,617)
(486,118)

리스변경
162,825
-
162,825

기말장부금액
5,547,949
45,830
5,593,779

2) 전반기

(단위: 천원)

구 분
사용권자산 (건물)
사용권자산 (차량운반구)
합계

기초장부금액
6,128,959
44,276
6,173,235

취득
542,175
43,847
586,022

감가상각
(454,193)
(14,858)
(469,051)

리스해지
98,445
-
98,445

기말장부금액
6,315,386
73,265
6,388,651

(3) 포괄손익계산서에 인식된 금액

당반기 및 전반기 중 리스와 관련하여 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

사용권자산의 감가상각비

건물
469,502
454,193

차량운반구
16,617
14,858

소 계
486,119
469,051

리스부채에 대한 이자비용
161,285
179,747

단기리스료
-
-

단기리스가 아닌 소액자산 리스료
102,423
93,064

소 계
263,708
272,811

합 계
749,827
741,862

당반기 중 리스로 인한 총 현금유출은 667,116천원(전반기 : 637,311천원)입니다.

13. 무형자산 (1) 당반기말 및 전기말 현재 당사의 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

취득원가
상각누계액
장부금액
취득원가
상각누계액
장부금액

산업재산권
155,591
(124,367)
31,224
155,591
(114,121)
41,470

소프트웨어
202,560
(138,897)
63,663
199,060
(119,726)
79,334

개발비
1,444,755
-
1,444,755
-
-
-

합 계
1,802,906
(263,264)
1,539,642
354,651
(233,847)
120,804

(2) 당반기 및 전반기 중 당사의 무형자산의 변동 내역은 다음과 같습니다. 1) 당반기

(단위: 천원)

구 분
산업재산권
소프트웨어
개발비
합 계

기초 장부금액
41,470
79,334
-
120,804

취득
-
3,500
1,444,755
1,448,255

상각비
(10,246)
(19,171)
-
(29,417)

기말 장부금액
31,224
63,663
1,444,755
1,539,642

2) 전반기

(단위: 천원)

구 분
산업재산권
소프트웨어
합 계

기초 장부금액
63,127
107,071
170,198

취득
-
11,500
11,500

상각비
(11,029)
(19,331)
(30,360)

기말 장부금액
52,098
99,240
151,338

(3) 당반기 및 전반기 중 발생한 무형자산상각비의 배부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

판매비와관리비
29,417
30,360

(4) 당사가 비용으로 인식한 연구와 개발 지출의 총액은 2,479,442천원(전반기: 5,077,521천원)입니다.

14. 종속기업 투자 (1) 당반기말 및 전기말 현재 당사의 종속기업투자 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

기업명
소재국가
지분율(%)
당반기말
전기말

취득가액
장부금액
취득가액
장부금액

noul GmbH
스위스
100.0%
1,466,385
717,361
749,025
-

당반기중 당사의 종속기업 noul GmbH에서 유상증자를 진행하였습니다. (2) 당반기 및 전기의 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다. 1) 당반기

(단위: 천원)

기업명
당반기말
당반기

자산
부채
매출액
반기순손실

noul GmbH
542,237
406,403
-
(268,716)

2) 전기

(단위: 천원)

기업명
전기말
전반기

자산
부채
매출액
반기순손실

noul GmbH
216,316
489,405
-
(283,371)

15. 매입채무 및 기타금융부채 당반기말 및 전기말 현재 당사의 매입채무 및 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

유동
매입채무
862,314
128,051

미지급금
847,836
797,402

미지급비용
645,163
489,047

합 계
2,355,313
1,414,500

16. 기타유동부채 당반기말 및 전기말 현재 당사의 기타유동부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

예수금
252
28

선수금
4,094
4,094

계약부채
-
44,296

합 계
4,346
48,418

17. 차입금 (1) 당반기말 및 전기말 현재 당사의 차입금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
차입처
최종만기일
연이자율(%) 당반기말
당반기말
전기말

단기차입금
원화대출
기업은행
2026-05-15
3.45%
1,200,000
1,200,000

원화대출
기업은행
2025-09-25
4.70%
4,000,000
4,000,000

마이너스통장
기업은행
2026-05-15
3.83%
744,000
744,000

합 계
5,944,000
5,944,000

18. 퇴직급여 당사는 종업원을 위하여 최종임금기준 확정급여제도를 운영하고 있습니다. 이와 관련하여 확정급여채무의 보험수리적평가는 예측단위적립방식을 사용하고 있습니다.

(1) 당반기말 및 전기말 현재 당사의 순확정급여부채 산정 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

확정급여채무의 현재가치
3,705,974
3,464,273

(2) 당반기 및 전반기 중 당사의 손익계산서에 반영된 확정급여제도 관련 퇴직급여의 구성요소는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

당기근무원가
489,143
414,596

순이자원가
66,362
58,602

합 계
555,505
473,198

(3) 당반기 및 전반기 중 당사의 확정급여채무의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

기초금액
3,464,273
2,681,186

당기근무원가
489,143
414,596

이자비용
66,362
58,602

재측정요소:
-
-

제도에서의 지급액:

- 급여의 지급
(313,804)
(231,973)

보고기간말 금액
3,705,974
2,922,411

(4) 당반기 및 전반기 중 당사가 사용한 주요 보험수리적가정은 다음과 같습니다.

구 분
당반기
전반기

할인율
4.05%
4.61%

임금상승률
4.00%
4.00%

19. 충당부채 당사의 충당부채는 복구충당부채이며, 당반기 및 전반기 중 충당부채의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
복구충당부채

당반기
전반기

기초
941,452
914,390

충당금설정
-
4,378

할인 및 상각
11,559
11,267

반기말
953,011
930,035

유동항목
-
-

비유동항목
953,011
930,035

20. 자본금 및 자본잉여금 (1) 당반기말 및 전기말 현재 당사가 발행할 주식의 총수, 1주의 금액 및 발행한 주식의 수는 다음과 같습니다.

구 분
당반기말
전기말

발행할 주식의 총수
100,000,000주
100,000,000주

1주의 금액
500원
500원

발행한 보통주 주식수
36,947,060주
36,947,060주

당반기말 현재 발행주식수 중 상법에 의하여 의결권이 제한되어 있는 주식수는 없습니다.

(2) 당반기 및 전반기 중 자본금 및 자본잉여금의 변동내역은 없습니다.

21. 기타자본항목 (1) 당반기말 및 전기말 현재 당사의 기타자본항목의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

주식기준보상
1,530,002
1,417,137

22. 주식매수선택권

(1) 당사는 주주총회 결의에 의거하여 당사의 경영에 기여하였거나 기여할 가능성이 있는 임직원 및 자문인에게 주식결제형 주식매수선택권을 부여한 바 있으며, 당반기말 현재 당사가 부여한 주식매수선택권의 내용은 다음과 같습니다. ㆍ 주식매수선택권으로 발행한 주식의 종류: 보통주식 ㆍ 부여방법: 보통주 신주발행 또는 자기주식 교부 ㆍ 가득조건 및 행사 가능 시점 주식매수선택권 1~8차: 부여일로부터 행사가능기간의 전일까지 근무용역 제공시 주식매수선택권 가득되고 행사 가능함.

(단위: 원)

회 차
최초 부여주식수
기행사주식
조정후 부여주식수 (*1)
행사가능주식
부여일
부여방법
최초 행사가격 (*2)
조정후 행사가격 (*2)
잔여만기
행사가능기간

1차
79,850주
-
159,700주
98,500주
2020-07-01
신주교부방식
4,945
4,380
1.67년
2023년 04월 01일 부터 2027년 2월 28일 까지

2-1차
15,200주
-
30,400주
10,800주
2020-12-07
신주교부방식
5,600
4,787
2.34년
2024년 01월 01일 부터 2027년 10월 31일 까지

2-2차
15,300주
-
30,600주
10,800주
2020-12-07
신주교부방식
5,600
4,787
2.34년
2025년 01월 01일 부터 2027년 10월 31일 까지

3차
115,729주
-
231,458주
117,648주
2021-07-20
신주교부방식
6,500
5,345
2.50년
2024년 01월 01일 부터 2027년 12월 31일 까지

4-1차
53,000주
-
106,000주
51,500주
2022-03-30
신주교부방식
6,500
5,345
3.51년
2024년 04월 01일 부터 2028년 12월 31일 까지

4-2차
53,000주
-
106,000주
51,500주
2022-03-30
신주교부방식
6,500
5,345
3.51년
2025년 04월 01일 부터 2028년 12월 31일 까지

5차
112,500주
-
225,000주
144,200주
2023-03-29
신주교부방식
3,830
3,689
4.51년
2025년 04월 01일 부터 2029년 12월 31일 까지

6차
246,400주
-
246,400주
-
2024-03-28
신주교부방식
3,030
3,030
5.51년
2026년 04월 01일 부터 2030년 12월 31일 까지

7차
20,000주
-
20,000주
-
2024-06-28
신주교부방식
3,030
3,030
5.51년
2026년 06월 28일 부터 2030년 12월 31일 까지

8차
237,000주
-
237,000주
-
2025-03-26
신주교부방식
2,960
2,960
6.51년
2027년 04월 01일 부터 2031년 12월 31일 까지

(*1) 2023년 중 무상증자로 인해 부여주식수가 조정되었습니다. (*2) 2023년 중 유상증자로 인해 행사가격이 변동되었습니다.

(2) 당반기 및 전반기 중 당사의 주식매수선택권의 변동내역은 다음과 같습니다. 1) 당반기

(단위: 주, 천원)

회 차
발행할 주식수
평가금액

기초
부여
취소/소멸
행사
당반기말
기초
증가
취소/소멸
행사
당반기말

1차
99,500
-
(1,000)
-
98,500
210,672
-
-
-
210,672

2-1차
10,800
-
-
-
10,800
40,121
-
-
-
40,121

2-2차
10,800
-
-
-
10,800
22,581
-
-
-
22,581

3차
126,106
-
(8,458)
-
117,648
408,196
-
-
-
408,196

4-1차
57,000
-
(5,500)
-
51,500
103,442
-
-
-
103,442

4-2차
57,000
-
(5,500)
-
51,500
66,479
7,821
(4,082)
-
70,218

5차
155,600
-
(11,400)
-
144,200
225,686
30,171
(13,344)
-
242,513

6차
193,200
-
(17,600)
-
175,600
106,411
62,744
(9,694)
-
159,461

7차
20,000
-
-
-
20,000
5,840
5,653
-
-
11,493

8차
-
237,000
(4,000)
-
233,000
-
34,171
(576)
-
33,595

합 계
730,006
237,000
(53,458)
-
913,548
1,189,428
140,560
(27,696)
-
1,302,292

당반기 중 행사된 주식매수선택권은 없습니다. 2) 전반기

(단위: 주, 천원)

회 차
발행할 주식수
평가금액

기초
부여
취소/소멸
행사
전반기말
기초
증가
취소/소멸
행사
전반기말

1차
115,700
-
(6,000)
-
109,700
210,672
-
-
-
210,672

2-1차
19,700
-
(8,900)
-
10,800
40,121
-
-
-
40,121

2-2차
19,800
-
(9,000)
-
10,800
26,915
3,929
(12,234)
-
18,610

3차
158,400
-
(12,302)
-
146,098
408,196
-
-
-
408,196

4-1차
82,500
-
(5,500)
-
77,000
75,980
27,923
(460)
-
103,443

4-2차
82,500
-
(5,500)
-
77,000
47,171
22,764
(3,145)
-
66,790

5차
215,000
-
(8,000)
-
207,000
131,655
86,266
(4,899)
-
213,022

6차
-
260,000
(22,800)
-
237,200
-
46,210
(1,725)
-
44,485

7차
-
20,000
-
-
20,000
-
93
-
-
93

합 계
693,600
280,000
(78,002)
-
895,598
940,710
187,185
(22,463)
-
1,105,432

전반기 중 행사된 주식매수선택권은 없습니다.

(3) 당사는 주식선택권의 보상원가를 이항모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정했으며, 동 보상원가를 산정하기 위한 제반 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

회차(*1)
무위험이자율(*2)
기대만기
예상주가변동성
기대배당수익률
기초자산 주가
주당 공정가치

1차
1.08%
4.7년
49.43%
0.00%
9,394
2,882

2-1차
1.30%
5.0년
58.94%
0.00%
9,394
3,183

2-2차
1.34%
5.5년
58.94%
0.00%
9,394
3,358

3차
1.58%
4.4년
42.48%
0.00%
11,885
4,042

4-1차
2.75%
4.4년
40.70%
0.00%
7,530
1,501

4-2차
2.76%
4.9년
40.70%
0.00%
7,530
1,669

5차
3.20%
4.4년
45.40%
0.00%
7,690
3,165

6차
3.28%
4.4년
71.22%
0.00%
2,650
1,449

7차
3.16%
4.3년
56.24%
0.00%
2,620
1,140

8차
2.70%
4.4년
50.13%
0.00%
2,685
1,094

(*1) 조건변경 전의 가정 및 변수입니다. (*2) 무위험이자율은 기대만기 국고채의 유통수익률을 기준으로 산정하였습니다. (4) 당반기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 112,864천원이며, 전반기 중 비용으로 인식한 주식기준보상은 164,722천원입니다. 인식한 주식기준보상비용은 전액 주식결제형 주식기준보상과 관련된 비용입니다.

23. 고객과의 계약에서 생기는 수익 및 자산부채 23.1 고객과의 계약에서 생기는 수익

(1) 당반기 및 전반기 중 당사는 수익과 관련해 손익계산서에 다음 금액을 인식하였습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

고객과의 계약에서 생기는 수익
1,401,121
2,794,507
175,221
204,145

(2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분 당사는 다음의 주요 제품라인과 지역에서 재화나 용역을 기간에 걸쳐 이전하거나 한 시점에 이전함으로써 수익을 창출합니다. 1) 당반기

(단위: 천원)

구 분
국내
아시아
북중미
중동
유럽
아프리카
합계

외부고객으로부터 수익
557,423
28,940
149,320
61,135
161,439
1,836,250
2,794,507

수익인식 시점

한 시점에 인식
557,423
28,940
149,320
61,135
161,439
1,836,250
2,794,507

기간에 걸쳐 인식
-
-
-
-
-
-
-

2) 전반기

(단위: 천원)

구 분
유럽
아프리카
합계

외부고객으로부터 수익
16,671
187,474
204,145

수익인식 시점

한 시점에 인식
16,671
187,474
204,145

기간에 걸쳐 인식
-
-
-

당사는 국내에 소재하고 있으며, 외부고객으로부터의 수익금액은 고객이 소재한 지역별로 구분하였습니다.

23.2 고객과의 계약과 관련된 자산과 부채 (1) 당반기말 및 전기말 현재 당사가 인식하고 있는 계약부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

계약부채
-
44,296

(2) 당반기 및 전반기 중 고객과의 계약에서 생기는 계약부채의 증감내역은 다음과 같습니다. 1) 당반기

(단위: 천원)

구 분
당기초
증가
감소
당반기말

계약부채
44,296
95,468
(139,764)
-

2) 전반기

(단위: 천원)

구 분
전기초
증가
감소
전반기말

계약부채
4,094
43,071
(35,998)
11,167

24. 판매비와 관리비 당반기 및 전반기 중 당사의 판매비와 관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

급여
1,291,679
2,830,935
1,268,433
2,402,369

퇴직급여
149,928
299,857
114,152
218,651

복리후생비
168,054
334,782
179,108
309,263

여비교통비
56,799
211,702
184,313
323,127

세금과공과금
63,497
128,139
55,415
106,660

감가상각비
239,541
468,189
231,170
466,472

보험료
92,895
171,179
90,989
155,113

경상연구개발비
1,955,077
2,479,442
3,937,378
5,077,521

지급수수료
898,665
1,630,852
376,157
696,308

광고선전비
117,626
238,663
154,599
222,985

건물관리비
15,137
38,995
15,170
35,694

무형자산상각비
14,283
29,417
15,458
30,360

대손상각비(환입)
(125,424)
(297,492)
275,100
275,100

견본비
81,589
444,904
608,709
838,505

주식보상비
37,221
63,598
28,331
72,426

기타
157,866
277,908
65,803
124,427

합 계
5,214,433
9,351,070
7,600,285
11,354,981

25. 비용의 성격별 분류 당반기 및 전반기 중 당사의 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

제품의 변동
730,159
(100,163)

원재료 사용
997,670
435,576

종업원 급여
4,874,267
6,003,001

유형자산상각비, 무형자산상각비 (주석 11,13)
982,675
964,926

지급수수료
1,786,940
1,319,208

기타 비용
2,615,505
2,956,326

합 계(*)
11,987,216
11,578,874

(*) 포괄손익계산서 상 매출원가 및 판매비와관리비의 합계액입니다.

26. 금융손익 (1) 금융수익 당반기 및 전반기 중 당사의 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

이자수익
154,402
414,343

외환차익
15,334
18,336

외화환산이익
6,724
40,657

당기손익-공정가치측정금융자산 평가이익
-
11,230

당기손익-공정가치측정금융자산 처분이익
58,393
40,014

합 계
234,853
524,580

(2) 금융비용 당반기 및 전반기 중 당사의 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

이자비용
280,838
211,422

외환차손
12,077
4,308

외화환산손실
123,736
73

합 계
416,651
215,803

27. 기타손익 (1) 당반기 및 전반기 중 당사의 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

수수료수익
6,761
6,084

유형자산처분이익
145
-

잡이익
4
314

합 계
6,910
6,398

(2) 당반기 및 전반기 중 당사의 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

기부금
-
250,000

잡손실
282
10,484

합 계
282
260,484

28. 특수관계자 등 (1) 당반기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분
당반기말
전기말

당사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업
최대주주
MSEED, INC
MSEED, INC

종속기업
noul GmbH
noul GmbH

(2) 당반기 및 전반기 중 당사와 특수관계자와의 일반상거래는 다음과 같습니다. 1) 당반기

(단위: 천원)

특수관계구분
회사명
기타수익

수수료수익

종속기업
noul GmbH
6,761

2) 전반기

(단위: 천원)

특수관계구분
회사명
기타수익

수수료수익

종속기업
noul GmbH
6,084

(3) 당반기말 및 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권 및 채무의 주요 잔액은 다음과 같습니다. 1) 당반기말

(단위 : 천원)

특수관계구분
회사명
채 권

단기대여금(*)
미수금
미수수익
합계

종속기업
noul GmbH
-
2,264
7,401
9,665

(*) 전기말 전액 손상되었습니다. 2) 전기말

(단위 : 천원)

특수관계구분
회사명
채 권

단기대여금
미수금
미수수익
합계

종속기업
noul GmbH
-
80,321
-
80,321

(4) 당반기 및 전반기 중 당사와 특수관계자와의 자금 거래 내역은 다음과 같습니다. 1) 당반기

(단위 : 천원)

특수관계구분
회사명
거래금액
내역

종속기업
noul GmbH
717,361
현금출자(*)

(*) 종속기업투자주식으로 인식되었습니다. 2) 전반기

(단위 : 천원)

특수관계구분
회사명
거래금액
내역

종속기업
noul GmbH
614,135
현금출자(*)

(*) 전기 중 종속기업투자주식으로 인식되었으며, 전액 손상되었습니다.

(5) 주요 경영진에 대한 보상 주요 경영진은 이사회의 구성원을 포함하고 있습니다. 종업원 용역의 대가로서 주요 경영진에게 지급되었거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

단기종업원급여
540,332
450,264

퇴직급여
75,708
48,126

주식기준보상
18,963
22,296

합 계
635,003
520,686

29. 우발채무와 약정사항 (1) 타인으로부터 제공받은 지급보증

당반기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

제공자
제공받는자
보증한도
보증잔액
보증내용

신용보증기금
기업은행
1,944,000
1,944,000
차입금 신용보증

상기 지급보증 외 서울보증보험으로부터 20,000천원의 지급보증을 제공받고 있습니다. (2) 당반기말 현재 담보로 제공된 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

설정권자
구분
금액
담보자산의 종류
제공담보장부금액
채권최고액

기업은행
담보대출
4,000,000
단기금융상품
4,400,000
4,400,000

(3) 당반기말 현재 당사와 금융기관과의 주요 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

금융기관
한 도
실행금액
약정사항

기업은행
1,944,000
1,944,000
기업일반운전자금대출

(4) 당사는 2023년 09월 04일 재단법인 국제보건기술연구기금과 2027년 12월 27일까지 총 1,250백만원의 금원 출연약정을 체결하였습니다.

6. 배당에 관한 사항

가. 회사의 배당정책에 관한 사항
(1) 회사의 배당정책에 관한 사항

당사는 지속적 성장동력 확보를 위한 투자와 이익의 주주환원을 균형있게 고려하여, 향후 회사의 경영실적이 정상화되면 이사회 및 주주총회 결의를 통해 배당을 실시할 계획입니다.

(2) 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항(가) 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부

구분
현황 및 계획

정관상 배당액 결정 기관
주주총회

정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부
불가능

배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획
-

(나) 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황

구분
결산월
배당여부
배당액확정일
배당기준일
배당 예측가능성제공여부
비고

제10기 결산배당
2025년 12월
X
-
2025년 12월 31일
X
-

제10기 결산배당
2024년 12월
X
-
2024년 12월 31일
X
-

제9기 결산배당
2023년 12월
X
-
2023년 12월 31일
X
-

(3) 기타 참고사항

배당에 관한 당사 정관상 중요한 정책은 다음과 같습니다.

구분
내용

제56조(이익금의 처분)
회사는 매 영업년도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다1. 이익준비금(매결산기의 금전에 의한 이익배당금액의 10분의 1이상)2. 기타의 법정준비금3. 배당금4. 임의적립금5. 사회적 목적을 위한 사용 또는 이를 위한 적립금6. 기타의 이익잉여금처분액

제57조(이익배당)
① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로도 할 수 있다.③ 제1항의 배당은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.

제57조의2(분기배당)
① 당 회사는 사업연도 개시일로부터 3개월, 6개월 및 9개월 경과 후 45일 이내의 이사회 결의로써 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165의12에 따라 금전으로 분기배당을 할 수 있다.② 당 회사는 이사회 결의로 제1항의 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정하는 경우 그 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다.③ 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각 호의 액을 공제한 액을 한도로 한다. 1. 직전결산기의 자본금의 액 2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액 3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액 4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금 5. 「상법」시행령 제19조에서 정한 미실현이익 6. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계④ 제1항의 분기배당은 분기배당 기준일 전에 발행한 주식에 대하여 동등배당한다.⑤ 종류주식에 대한 분기배당은 보통주식과 동일한 배당률을 적용한다.

제57조의3 (배당금지급 청구권의 소멸시효)
① 배당이 확정된 날로부터 5년이 경과하도록 수령되지 않은 배당금에 대해서는 당 회사의 지급의무를 면한다.② 전항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 당 회사에 귀속한다.③ 이익배당금에 대하여는 이자를 지급하지 않는다.

나. 주요배당지표

구 분
주식의 종류
당기
전기
전전기

제11기 반기
제10기
제9기

주당액면가액(원)
500
500
500

(연결)당기순이익(백만원)
-9,639
-22,469
-16,321

(별도)당기순이익(백만원)
-9,368
-22,726
-16,045

(연결)주당순이익(원)
-261
-608
-609

현금배당금총액(백만원)
-
-
-

주식배당금총액(백만원)
-
-
-

(연결)현금배당성향(%)
-
-
-

현금배당수익률(%)
보통주
-
-
-

우선주
-
-
-

주식배당수익률(%)
보통주
-
-
-

우선주
-
-
-

주당 현금배당금(원)
보통주
-
-
-

우선주
-
-
-

주당 주식배당(주)
보통주
-
-
-

우선주
-
-
-

다. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)

연속 배당횟수
평균 배당수익률

분기(중간)배당
결산배당
최근 3년간
최근 5년간

-
-
-
-

※ 당사는 2022년 03월 03일 기술성장기업으로 코스닥시장에 특례상장하였습니다. 설립 이래로 연구개발에 집중하면서 결손금 발생으로 배당을 진행한 이력이 없습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

가. 증자(감자)현황

(기준일 :
본 공시서류 제출 전일
)
(단위 : 원, 주)

주식발행(감소)일자
발행(감소)형태
발행(감소)한 주식의 내용

종류
수량
주당액면가액
주당발행(감소)가액
비고

2021년 02월 02일
주식분할
보통주
6,012,855
500
-
-

2021년 02월 02일
주식분할
우선주
1,979,190
500
-
-

2021년 06월 23일
출자전환
보통주
2,199,100
500
-
우선주의 보통주 전환

2021년 07월 21일
유상증자(제3자배정)
우선주
1,028,480
500
12,640
-

2022년 03월 03일
유상증자(일반공모)
보통주
1,500,000
500
10,000
-

2023년 09월 22일
유상증자(주주배정)
보통주
7,020,000
500
6,920
-

2023년 09월 26일
무상증자
보통주
18,473,530
500
-
1:1

나. 미상환 전환사채 발행현황해당사항 없습니다.
다. 미상환 신주인수권부사채 발행현황해당사항 없습니다.
라. 미상환 전환형 조건부자본증권 발행현황해당사항 없습니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적

(기준일 :
본 공시서류 제출 전일
)
(단위 : 원, %)

발행회사
증권종류
발행방법
발행일자
권면(전자등록)총액
이자율
평가등급(평가기관)
만기일
상환여부
주관회사

-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합 계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 원)

잔여만기
10일 이하
10일초과30일이하
30일초과90일이하
90일초과180일이하
180일초과1년이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년 초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

단기사채 미상환 잔액

(기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 원)

잔여만기
10일 이하
10일초과30일이하
30일초과90일이하
90일초과180일이하
180일초과1년이하
합 계
발행 한도
잔여 한도

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

회사채 미상환 잔액

(기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 원)

잔여만기
1년 이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년초과4년이하
4년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 원)

잔여만기
1년 이하
1년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과15년이하
15년초과20년이하
20년초과30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 원)

잔여만기
1년 이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년초과4년이하
4년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과20년이하
20년초과30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

(기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
증권신고서 등의 자금사용 계획
실제 자금사용 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

기업공개
1
2022년 02월 24일
시설자금
2,964
시설자금
2,575
주1

기업공개
1
2022년 02월 24일
운영자금
10,614
운영자금
12,203
주1

기업공개
1
2022년 02월 24일
채무상환
1,200
채무상환
-
주1

일반공모
2
2023년 09월 22일
운영자금
43,203
운영자금
37,971
주2

일반공모
2
2023년 09월 22일
시설자금
3,523
시설자금
473
주2

일반공모
2
2023년 09월 22일
채무상환
1,000
채무상환
1,000
주2

주1: 당사는 코스닥시장 상장공모를 통해 조달한 자금 중 발행제비용을 제외한 147.8억원을 시설 및 운영자금으로 사용하였습니다. 공모 당시 채무상환으로 12억을 사용할 계획이였으나 해당 대출은 과기부 주관 사업에서 선정된 기업에 금융지원정책으로 부여된 저금리 상품이며 상환할 경우 재운용 불가한 것으로 확인되어, 시장 변동성과 유동성을 고려하여 유지키로 하였으며 해당 자금은 연구개발 운영자금으로 재편성하여 사용하였습니다.

주2: 당사는 코스닥시장 유상증자로 조달한 공모자금 중 발행제비용을 제외한 477.2억을 운영자금, 시설자금, 채무상환자금으로 사용할 계획입니다. 본 보고서 작성일 현재 미사용자금은 자금 사용시점 및 금리에 따라 안정적인 금융상품으로 운용할 예정입니다. 실제 공모자금의 사용금액은 당사의 영업 및 시장상황에 따라 변동 될 수 있으며 이에 따라 당초 자금 사용계획과 차이가 발생할 수 있습니다

나. 미사용자금의 운용내역

(기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

종류
운용상품명
운용금액
계약기간
실투자기간

예ㆍ적금
보통예금
282
-
주1

예ㆍ적금
정기예금
5,000
2023.09 ~ 2025.09
-

예ㆍ적금
정기예금
3,000
2023.09 ~ 2025.09
-

계
8,282
-

주1: 정기예금 만기 이후 단기 운영자금은 MMF로 운용하고 있으며, 최소 운영비는 수시입출 가능한 보통예금으로 운용하고 있습니다.

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항(1) 재무제표를 재작성한 경우 재작성사유, 내용 및 재무제표에 미치는 영향해당사항 없습니다.(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도해당사항 없습니다.(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항해당사항 없습니다.(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항 연결재무제표 및 재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성되었습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중 대한민국이 채택한 내용을 의미합니다. 연결재무제표 및 재무제표 작성에 적용된 중요한 회계정책 등에 관한 자세한 사항은 동 보고서 상세 내용은 동 보고서 「Ⅲ. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 - 2.1 연결재무제표 작성 기준」과「Ⅲ. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석 - 2.1 재무제표 작성 기준」등을 참조하시기 바랍니다.나. 대손충당금 설정 현황(1) 계정과목별 대손충당금 설정내용

(단위: 백만원, %)

구분
계정과목
채권금액
대손충당금
대손충당금설정률

제11기 반기
매출채권
3,038
64
2.1

제10기
매출채권
713
362
50.7

제9기
매출채권
1,252
52
4.2

※ 연결재무제표 기준입니다.
(2) 대손충당금 변동현황당사는 재무제표일 현재 매출채권에 대해 후속적으로 유효이자율법을 적용한 상각후원가에 손실충당금을 차감하여 측정합니다.

(단위: 백만원)

구분
제11기 반기
제10기
제9기

1. 기초 대손충당금 잔액 합계
362
52
34

2. 순대손처리액(①-②±③)
-
-
-

① 대손처리액(상각채권액)
-
-
-

② 상각채권회수액
-
-
-

③ 기타증감액
-
-
-

3. 대손상각비 계상(환입)액(기타의 대손상각비 포함)
-297
309
18

4. 기말 대손충당금 잔액합계
64
362
52

※ 연결재무제표 기준입니다.(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침당사는 재무제표일 현재 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용하고 있습니다.(4) 매출채권잔액 현황

(단위: 백만원, %)

제10기
1년 이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년초과
합계

금액
일반
2,701
337
-
-
3,038

특수관계자
-
-
-
-
-

계
2,701
337
-
-
3,038

구성비율
88.91%
11.09%
-
-
100.00%

※ 연결재무제표 기준입니다.

다. 재고자산 현황
(1) 재고자산의 보유현황

(단위: 백만원, %)

구 분
제11기 반기
제10기
제9기

원재료
1,904
1,379
1,231

제 품
2,050
2,780
2,247

합 계
3,954
4,159
3,478

총자산대비 재고자산구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100]
13.57
11.00
6.26

재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]
0.32회
0.16회
0.22회

※ 연결재무제표 기준입니다.
(2) 재고자산의 실사당사는 매년 정기적으로 재고실사를 하고 있습니다. 재고조사 시점과 기말시점의 재고자산 변동내역은 해당기간 전체 재고의 입출고 내역의 확인을 통해 재무상태표일 기준 재고자산 의 실재성을 확인하고 있습니다. 연말 회계감사시 외부감사인 입회하에 표본조사를 실시하 여 실재성 및 완전성을 확인하고 있습니다.
라. 수주계약 현황
「II. 사업의 내용 - 4. 매출 및 수주상황」에 자세한 내역이 기재되어 있으니 참조하시기 바랍니다.
마. 공정가치평가 내역
「III. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 - 4. 금융상품 공정가치」에 자세한 내역이 기재되어 있으니 참조하시기 바랍니다.
바. 채무증권 발행실적 등
해당사항 없습니다.

IV. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도
감사인
감사의견
강조사항 등
핵심감사사항

제11기 반기 (당반기)
삼일회계법인
-
-
-

제10기(전기)
삼일회계법인
적정
해당사항없음
재고자산 평가의 적정성

제9기(전전기)
삼일회계법인
적정
해당사항없음
재고자산 평가의 적정성

나. 감사용역 체결현황

(단위 : 백만원, 시간)

사업연도
감사인
내 용
감사계약내역
실제수행내역

보수
시간
보수
시간

제11기 반기(당반기)
삼일회계법인
반기 별도 및 연결재무제표감사
110
850
50
260

제10기(전기)
삼일회계법인
연간 별도 및 연결재무제표감사
100
800
100
790

제9기(전전기)
삼일회계법인
연간 별도 및 연결재무제표감사
115
800
115
958

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도
계약체결일
용역내용
용역수행기간
용역보수
비고

제11기 반기(당반기)
-
-
-
-
-

제10기(전기)
-
-
-
-
-

제9기(전전기)
-
-
-
-
-

라. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분
일자
참석자
방식
주요 논의 내용

1
2024.12.16
- 회사 : 감사, 대표이사, CFO - 감사인 : 업무수행이사 외 1인
서면
핵심감사사항에 대한 감사 계획연중 회계감사 진행 현황

2
2025.03.14
- 회사 : 감사, 대표이사, CFO- 감사인 : 업무수행이사 외 1인
서면
연간 감사 종결 보고사항(감사인의 독립성, 핵심 감사사항 등)

2. 내부통제에 관한 사항

가. 경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과

사업연도
구분
운영실태 보고서보고일자
평가 결론
중요한취약점
시정조치계획 등

제11기 반기(당기)
내부회계관리제도
2025.03.07
중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단
해당사항 없음
해당사항 없음

연결내부회계관리제도
-
-
-
-

제10기(전기)
내부회계관리제도
2024.03.07
중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단
해당사항 없음
해당사항 없음

연결내부회계관리제도
-
-
-
-

제9기(전전기)
내부회계관리제도
2023.02.13
중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단
해당사항 없음
해당사항 없음

연결내부회계관리제도
-
-
-
-

나. 감사(위원회)의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과

사업연도
구분
평가보고서보고일자
평가 결론
중요한취약점
시정조치계획 등

제11기 반기(당기)
내부회계관리제도
2025년 03월 07일
중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단
해당사항 없음
해당사항 없음

연결내부회계관리제도
-
-
-
-

제10기(전기)
내부회계관리제도
2024년 02월 05일
중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단
해당사항 없음
해당사항 없음

연결내부회계관리제도
-
-
-
-

제9기(전전기)
내부회계관리제도
2023년 02월 13일
중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단
해당사항 없음
해당사항 없음

연결내부회계관리제도
-
-
-
-

다. 감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론)

사업연도
구분
감사인
유형(감사/검토)
감사의견 또는검토결론
지적사항
회사의대응조치

제11기 반기(당기)
내부회계관리제도
삼일회계법인
검토
검토의견 미변형(표준보고)
해당사항 없음
해당사항 없음

연결내부회계관리제도
-
-
-
-
-

제10기(전기)
내부회계관리제도
삼일회계법인
검토
검토의견 미변형(표준보고)
해당사항 없음
해당사항 없음

연결내부회계관리제도
-
-
-
-
-

제9기(전전기)
내부회계관리제도
삼일회계법인
검토
검토의견 미변형(표준보고)
해당사항 없음
해당사항 없음

연결내부회계관리제도
-
-
-
-
-

라. 내부회계관리ㆍ운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황

소속기관또는 부서
총 원
내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율
내부회계담당인력의평균경력월수

내부회계담당인력수(A)
공인회계사자격증소지자수(B)
비율(B/A*100)

감사위원회
3
3
1
33
258

이사회
3
1
-
-
113

내부회계관리총괄
1
1
1
100
25

회계처리부서
3
3
-
-
76

자금운영부서
1
1
-
-
156

전산운영부서
3
1
-
-
56

공시관련부서
2
1
-
-
226

마. 회계담당자의 경력 및 교육실적

직책(직위)
성명
회계담당자등록여부
경력(단위:년, 개월)
교육실적(단위:시간)

근무연수
회계관련경력
당기
누적

내부회계관리자(부사장, CFO)
이만기
등록
1년1개월
18년
-
4

회계담당팀장
백수환
등록
1년4개월
12년4개월
10
35

회계담당팀원
정가희
등록
6년
4년
4
53

회계담당팀원
박새록
등록
1년1개월
2년9개월
-
24

바. 회계감사인의 내부회계관리제도 검토의견

사업연도
감사인
검토의견
지적사항

제11기 반기(당반기)
삼일회계법인
[검토의견] 경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 '내부회계관리제도 평가 및 보고 모범규준' 제4장 '중소기업에 대한 적용'에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.
해당사항 없음

제10기(전기)
삼일회계법인
[검토의견] 경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 '내부회계관리제도 평가 및 보고 모범규준' 제4장 '중소기업에 대한 적용'에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.
해당사항 없음

제9기(전전기)
삼일회계법인
[검토의견] 경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.
해당사항 없음

V. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요

당사의 이사회는 사내이사 3인(임찬양, 김경환, 안정권), 사외이사 3인(이선지, 장성수, 김정보)으로, 총 6인의 이사로 구성되어 있으며, 의장은 대표이사인 임찬양이 수행하고 있습니다. 이사회는 회사의 설립자로 사업에 대한 높은 이해도와 풍부한 경험을 토대로 이사진 간 의견을 조율하고 이사회 활동을 총괄하는데 적임자라고 판단되어 대표이사 임찬양을 이사회 의장으로 선임하였습니다. 이사회 내 위원회는 설치되어 있지 않습니다.

(1) 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

이사의 수
사외이사 수
사외이사 변동현황

선임
해임
중도퇴임

6
3
1
-
-

나. 중요의결사항 등

회차
개최일자
의안내용
가결여부
사내이사
사외이사

임찬양
김경환
안정권
이선지
장성수
김정보

(출석률100%)
(출석률100%)
(출석률100%)
(출석률100%)
(출석률100%)
(출석률100%)

찬반여부

25-1
25.01.24
1. 제10기 연결 및 별도 재무제표 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
미선임

25-2
25.02.10
1. 기업가치 제고 계획 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

25-3
25.03.07
[보고1] 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건[보고2] 내부회계관리규정 개정사항 보고의 건1. 제10기 정기주주총회 소집의 건2. 전자투표 제도 도입의 건
가결
--찬성찬성
--찬성찬성
--찬성찬성
--찬성찬성
--찬성찬성

25-4
25.05.14
[보고] 2024년 1분기 주요현황 보고의 건1. 감사위원회 운영 규정 제정의 건2. 주식매수선택권 부여 취소의 건
가결
-찬성찬성
-찬성찬성
-찬성찬성
-찬성찬성
-찬성찬성
-찬성찬성

25-5
25.08.12
[보고] 2025년 2분기 경영사항 보고1. 주식매수선택권 부여 취소의 건
가결
-찬성찬성
-찬성찬성
-찬성찬성
-찬성찬성
-찬성찬성
-찬성찬성

다. 이사회내의 위원회 구성현황과 그 활동내역
당사는 보고서 작성기준일 현재 이사회 내에 위원회가 구성되어 있지 않습니다.
라. 이사의 독립성
(1) 이사회 구성원의 독립성 이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 또한 이사의 선임 관련하여 관련법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출하고 있습니다. 또한 사외이사의 선임에 있어서는 공정성과 독립성을 확보하기 위하여, 상법 및 관련 법령에 근거하여 적격 여부를 판단하여 선임하고 있습니다. 이러한 절차에 따라 선임된 이사는 다음과 같습니다.

직명
성명
임기
연임여부(연임횟수)
추천인
활동분야(담당업무)
회사와의거래
최대주주 또는주요주주와의 관계

사내이사(대표이사)
임찬양
24.03~27.03
3
이사회
이사회의장 / 경영총괄
없음
최대주주의 주요주주

사내이사
김경환
25.03~28.03
4
이사회
법률/컴플라이언스/품질 총괄
없음
최대주주의 주요주주

사내이사
안정권
24.03~26.03
2
이사회
지속가능성 전략/인사 조직 총괄
없음
해당없음

사외이사
이선지
24.03~27.03
1
이사회
경영자문
없음
해당없음

사외이사
장성수
24.03~27.03
1
이사회
경영자문
없음
해당없음

사외이사
김정보
25.03~28.03
-
이사회
경영자문
없음
해당없음

(2) 사외이사후보추천위원회 보고서 작성 기준일 현재 사외이사후보추천위원회를 운영하고 있지 않습니다.
마. 사외이사의 전문성
(1) 사외이사 직무수행 지원조직 현황 당사는 사외이사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 지원조직은 없으나, 이사회를 담당하고 있는 IR부서에서 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 이사회 개최 전 해당 안건내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고, 필요시 방문 설명 등을 실시하고 있으며, 기타 사내 주요현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다. 또한, 회사경영활동에 대한 이해를 제고하기 위해, 필요시 국내외 경영현장을 직접 시찰하고 현황보고를 받도록 하고 있습니다.(2) 사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부
사외이사 교육 미실시 사유

미실시
사외이사의 경력상 충분한 자격 요건을 갖추고 있으며 산업에 대한 이해도가 높은 점을 고려하여 추가적인 교육은 실시하고 있지 않으나, 추후 전문성을 높이기 위한 교육이 필요할 경우 실시할 예정입니다.

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부
당사는 2025년 반기말 현재 2인의 사외이사와 1인의 사내이사로 구성된 감사위원회를 운영하고 있습니다. 동 위원회 위원 중 재무전문가는 김정보 위원이며, 관련 법령의 경력 요건을 충족하고 있습니다.

성명
사외이사여부
경력
회계ㆍ재무전문가 관련

해당 여부
전문가 유형
관련 경력

김정보
예
회계법인 세진 대표이사 (2006 ~ 현재)세현회계법인 이사 (2003 ~ 2006)김정보 세무회계사무소 대표 (2000 ~ 2003)세동회계법인 공인회계사 (1995 ~ 2000)
예
1호 유형 (공인회계사의 자격을 가진 사람으로서 그 자격과 관련된 업무에 5년 이상 종사한 경력이 있는 사람)
회계법인 세진 대표이사 세현회계법인 이사김정보 세무회계사무소 대표세동회계법인 공인회계사

장성수
예
서울아산병원 진단검사의학과 교수 (2021~현재)대한혈액학회 이사장 (2022 ~ 2024)
-
-
-

김경환
-
노을 주식회사 부사장 (2016 ~ 현재)KT 법무팀 변호사 (2015 ~ 2016)LG전자 연구소 선임연구원 (2008 ~ 2012)
-
-
-

나. 감사위원회 위원의 독립성당사는 관련 법령 및 정관에 따라 위원회의 구성, 운영 및 권한ㆍ책임 등을 감사위원회 규정에 정의하여 감사업무를 수행하고 있습니다. 감사위원회 위원 전원은 회계ㆍ재무전문가(김정보 위원)와 의사 자격 소지자(장성수 위원), 변호사 자격 소지자 (김경환 위원)으로 구성되어 있습니다. 김사위원회는 사외이사가 대표를 맡는 등 관련 법령의 요건을 충족하는 한편 독립성 또한 보장되고 있습니다.

다. 감사위원회 주요 활동 내역

회차
개최일자
의안내용
가결 여부
감사위원

김정보
장성수
김경환

(출석률 100%)
(출석률 100%)
(출석률 100%)

찬반여부

25-1
25.05.13
[보고] 1분기 결산 보고의 건 1. 감사위원회 위원장 선임의 건2. 감사위원회 규정(안) 검토 및 의견 채택의 건
가결
- 찬성찬성
- 찬성찬성
- 찬성찬성

25-2
25.08.12
[보고] 2025년 반기 결산 보고의 건
가결
- 찬성찬성
- 찬성찬성
- 찬성찬성

라. 감사위원의 전문성
(1) 감사위원 직무수행 지원조직 현황 당사는 감사위원의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 지원조직은 없으나, 감사위원회를 담당하고 있는 Finance Division에서 감사위원이 위원회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 감사위원회 개최 전 해당 안건내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고, 필요시 방문 설명 등을 실시하고 있으며, 기타 사내 주요현안에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다. 또한, 회사경영활동에 대한 이해를 제고하기 위해, 필요시 국내외 경영현장을 직접 시찰하고 현황보고를 받도록 하고 있습니다.(2) 감사위원회 교육 미실시 내역

감사위원회 교육 실시여부
감사위원회 교육 미실시 사유

미실시
감사위원의 경력상 충분한 자격 요건을 갖추고 있으며 산업에 대한 이해도가 높은 점을 고려하여 추가적인 교육은 실시하고 있지 않으나, 추후 전문성을 높이기 위한 교육이 필요할 경우 실시할 예정입니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황
당사는 보고서 작성 기준일 현재 집중투표제, 서면투표제는 도입하지 않았으나, 전자투표제는 도입했습니다. 매 결산기 최종일에 의결권 있는 주식을 소유한 주주는 주주총회에서 의결권을 행사하기 위해 직접참석, 또는 위임장 수여를 통한 대리인 참석, 또는 전자투표를 통해 의결권을 행사할 수 있습니다.

(기준일 :
본 공시서류 제출 전일
)

투표제도 종류
집중투표제
서면투표제
전자투표제

도입여부
배제
미도입
도입

실시여부
-
-
실시

나. 소수주주권당사는 공시대상기간 중 소수주주권이 행사된 경우가 없습니다.
다. 경영권 경쟁당사는 공시대상기간 중 회사의 경영지배권에 관해 경쟁이 있었던 경우가 없습니다.

라. 의결권 현황

(기준일 :
본 공시서류 제출 전일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)
보통주
36,947,060
-

우선주
-
-

의결권없는 주식수(B)
보통주
-
-

우선주
-
-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
보통주
-
-

우선주
-
-

기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권이 부활된 주식수(E)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)
보통주
36,947,060
-

우선주
-
-

마. 주식사무

신주인수권의 내용

제14조(신주인수권)① 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.② 전항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 경우에는 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6 규정에 의하여 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우2. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의7 규정에 의하여 우리사주조합원에게 신주를 배정하거나 공모 시 신주를 우선 배정하는 경우3. 「상법」 제340조의2 및 제542조의3 규정에 의한 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우4. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인 투자를 위하여 신주를 발행하는 경우6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 「상법」 제418조 제2항의 규정에 따라 신기술의 도입, 재무구조 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우7. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 「근로복지기본법」 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우8. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 법인 또는 금융기관에게 신주를 발행하는 경우9. 회사의 영업상 필요로 또는 다른 회사와의 인수, 합병 등을 위한 전략적 제휴를 추진하기 위하여 관련 개인 또는 법인에게 신주를 발행하는 경우10. 주권을 한국거래소가 개설한 시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우11. 증권시장 상장을 위한 기업공개업무를 주관한 대표주관회사에게 기업공개 당시 공모주식총수의 100분의 10을 초과하지 않는 범위 내에서 신주를 발행하는 경우12. 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」에 의한 한국벤처투자조합 및 그 전담회사, 여신전문금융업법에 의한 신기술사업금융회사와 신기술투자조합, 중소기업창업지원법에 의한 중소기업창업투자회사와 중소기업창업투자조합 및 법인세법 규정에 의한 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

③ 제2항 각 호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④ 주주가 신주인수권의 일부 또는 전부를 포기하거나 상실할 경우와 신주발행에 있어 서 단주가 발생한 경우에는 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

⑤ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리 방법은 이사회의 결의로 정한다.

⑥ 제2항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 회사는 「상법」 제416조 제1호, 제2호, 제2호의 2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다.

※「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따라 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 '주권의 종류' 구분이 없어졌습니다.
바. 주주총회 의사록 요약

주총일자
안건
결의내용

정기주주총회(2021.03.31)
제1호 의안 : 제6기 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 정관 일부 개정의 건제3호 의안 : 이사 중임의 건제3-1호 의안 : 사내이사 안정권 중임의 건제4호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건제5호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건제6호 의안 : 정기주주총회 속행의 건
가결가결가결가결가결가결

임시주주총회(2021.04.14)
제1호 의안 : 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건
가결가결

임시주주총회(2021.08.05)
제1호 의안 : 임원변경의 건제1-1호 의안 : 사외이사 이선지 선임의 건제1-2호 의안 : 사외이사 장성수 선임의 건
가결가결

임시주주총회(2021.12.01)
제1호 의안 : 임원중임의 건제1-1호 의안 : 사내이사 김경환 중임의 건제1-2호 의안 : 사내이사 이동영 중임의 건제1-3호 의안 : 사내이사 임찬양 중임의 건
가결가결가결

정기주주총회(2022.03.30)
제1호 의안 : 제7기 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건제3호 의안 : 감사 선임의 건제4호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건제5호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건제5-1호 의안 : 감사 고원장 신규선임의 건제6호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건
가결가결가결가결가결가결

정기주주총회(2023.03.29.)
제1호 의안 : 제8기 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건제3호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건제4호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건제5호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건
가결가결가결가결가결

정기주주총회(2024.03.28)
제1호 의안 : 제9기 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 이사 중임의 건제2-1호 의안 : 사내이사 임찬양 중임의 건제2-2호 의안 : 사내이사 안정권 중임의 건제2-3호 의안 : 사내이사 김경환 중임의 건제2-4호 의안 : 사외이사 이선지 중임의 건제2-5호 의안 : 사외이사 장성수 중임의 건제3호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건제4호 의안 : 감사 보수한도 승인의 건제5호 의안 : 주식매수선택권 부여 승인의 건
가결가결가결가결가결가결가결가결가결

정기주주총회(2025.03.26)
제1호 의안 : 제 10기 재무제표 승인의 건제2호 의안 : 정관 일부 개정의 건제3호 의안 : 이사 선임의 건제3-1호 의안 : 사내이사 김경환 재선임의 건제4호 의안 : 감사위원회 위원이 되는 사외이사 김정보 선임의 건제5호 의안 : 감사위원 선임의 건제5-1호 의안 : 감사위원 장성수 선임의 건제5-2호 의안 : 감사위원 김경환 선임의 건제6호 의안 : 이사 보수한도 승인의 건제7호 의안 : 이사회 결의로 기 부여한 주식매수선택권 승인의 건제8호 의안 : 주식매수선택권 부여의 건
가결가결가결가결가결가결가결가결가결

VI. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 등에 관한 사항

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :
본 공시서류 제출 전일
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의종류
소유주식수 및 지분율
비고

기 초
기 말

주식수
지분율
주식수
지분율

MSEED, INC
최대주주
보통주
5,720,634
15.48
5,720,634
15.48
-

임찬양
특수관계인
보통주
1,187,700
3.21
1,187,700
3.21
-

김경환
특수관계인
보통주
1,187,700
3.21
1,187,700
3.21
-

안정권
특수관계인
보통주
231,828
0.63
231,828
0.63
-

계
보통주
8,327,862
22.53
8,327,862
22.53
-

우선주
-
-
-
-
-

※ 상기 소유주식수 및 지분율의 기초는 2024년 12월 31일 기준, 기말은 본 공시서류 제출 전일 기준입니다. 작성기준일 이후 변동은 전자공시시스템(https://dart.fss.or.kr)의 '임원ㆍ주요주주 특정증권등 소유상황보고서' 등을 참고하십시오.

나. 최대주주에 관한 사항
(1) 최대주주의 주요경력 및 개요

명 칭

출자자수

(명)

대표이사

(대표조합원)

업무집행자

(업무집행조합원)

최대주주

(최대출자자)

성명
지분*(%)
성명
지분*(%)
성명
지분*(%)

MSEED, INC
4명
임찬양
33.33
-
-
임찬양김경환
33.3333.33

(2) 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정 거래해당사항 없습니다.(3) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요해당사항 없습니다.

2. 최대주주 변동현황
해당사항 없습니다.

3. 주식의 분포가. 주식 소유현황

(기준일 :
본 공시서류 제출 전일
)
(단위 : 주)

구분
주주명
소유주식수
지분율(%)
비고

5% 이상 주주
MSEED, INC
5,720,634
15.48
-

-
-
-
-

우리사주조합
120,438
0.33

나. 소액주주현황

(기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 주)

구 분
주주
소유주식
비 고

소액주주수
전체주주수
비율(%)
소액주식수
총발행주식수
비율(%)

소액주주
19,399
19,410
99.94
24,335,960
36,947,060
65.87
-

4. 주가 및 주식거래실적

기업공시서식 작성기준에 따라 기재하지 않습니다.

VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

(기준일 :
본 공시서류 제출 전일
)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원여부
상근여부
담당업무
주요경력
소유주식수
최대주주와의관계
재직기간
임기만료일

의결권있는 주식
의결권없는 주식

임찬양
남
1978.09
대표이사
사내이사
상근
CEO경영 총괄
- 서울대학교 전기공학부 학사- 엠지비엔도스코피(주) 사업부장- 파트너스인베스트먼트 팀장- 솔인베스트(주) 이사現) 노을 주식회사 대표이사 (CEO)
1,187,700
-
주주
2015.12.~현재
2027.03.28

김경환
남
1978.09
부사장
사내이사
상근
CPO제조 및 품질 총괄
- 서울대 전기공학부 석사- LG전자 미래IT융합연구소 선임연구원- KT법무팀 변호사現) 노을 주식회사 부사장 (CPO)
1,187,700
-
주주
2015.12.~현재
2028.03.25

안정권
남
1978.11
부사장
사내이사
상근
COO운영 및 지속가능성 총괄
- 서울대 환경대학원 석사- 포스코경영연구원 책임연구원- 영국표준협회 선임심사원- 슬로워크 CSO現) 노을 주식회사 부사장 (COO)
231,828
-
주주
2017.02.~현재
2026.03.28

이선지
여
1967.08
이사
사외이사
비상근
법무 분야 자문 및경영 감독
- 서울대학교 법학사- 제38회 사법시험 합격(사법연수원 28기)- Columbia University, School of Law- 기획재정부 민간투자사업심의위원회 위원現) 김앤장 법률사무소 변호사現) 노을 주식회사 사외이사
15,500
-
-
2021.08.~현재
2027.03.28

장성수
남
1968.03
이사
사외이사
비상근
의학 분야 자문 및경영 감독
- 한양대학교 의학 박사現) 아산병원 진단검사의학과 교수現) 노을 주식회사 사외이사
6,200
-
-
2021.08.~현재
2027.03.28

김정보
남
1971.06
이사
사외이사
비상근
재무 분야 자문 및 경영 감독
- 세동회계법인 공인회계사- 김정보 세무회계사무소 대표- 세현회계법인 이사現) 회계법인 세진 대표이사現) 노을 주식회사 사외이사
-
-
-
2025.03.~현재
2028.03.25

김태환
남
1976.10
부사장
미등기
상근
CBO비즈니스 부문 총괄
- 서울대학교 보건학 박사- 크레디트 스위스 부문장- WHO 컨설턴트- 아시아인프라투자은행 투자전문관現) 노을 주식회사 유럽법인장 (CBO)
54,143
-
-
2023.07.~현재
-

이만기
남
1978.09
부사장
미등기
상근
CFO재무회계 부문 총괄
- 서울대학교 경영학 학사- 듀크대학교 국제개발정책학 석사- 삼일회계법인 - 한국수출입은행 선임심사역現) 노을 주식회사 Finance Division 부사장(CFO)
48,775
-
-
2024.06.~현재
-

김용준
남
1977.02
부사장
미등기
상근
CDO플랫폼개발 부문 총괄
- 서울대학교 농업기계과 석사- 하나웰애널리틱스 기술부장- 시트론 기술연구소 부장現) 노을 주식회사 System Group 부사장 (CDO)
52,354
-
-
2018.12.~현재
-

김미진
여
1973.03
이사
미등기
상근
선행연구 총괄
- 서울대학교 유전공학과 박사- 워싱턴대학교 약학 Ph.D- 시카고대학교 Research Associate.- 차병원 수석연구원- 아이진(주) 수석연구원`現) 노을 주식회사 CSD 이사
80,691
-
-
2017.02.~현재
-

송재원
남
1978.11
이사
미등기
상근
Software Group 총괄
- KAIST 소프트웨어 전문가 과정 석사- 네이버 검색서비스 개발 대리- 넥스알 팀장- 퓨처플레이 Specialist- 스튜디오씨드 CTO現) 노을 주식회사 Hematology Group 이사
1,500
-
-
2024.09.~현재
-

조봉준
남
1980.02
이사
미등기
상근
AI 개발 총괄
- 숭실대학교 컴퓨터공학 학사- 존스 홉킨스 대학교 컴퓨터공학 박사- Elekta 소프트웨어 엔지니어- Medivis 소프트웨어 엔지니어- 제이엘케이 AI R&D Center 이사現) 노을 주식회사 AI 개발 이사
-
-
-
2025.04. ~ 현재
-

정인철
남
1978.11
이사
미등기
상근
세일즈 총괄
- 건국대학교 국제무역 학사- 에스디바이오센서 해외영업 상무- 한국애보트 영업부 상무現) 노을 주식회사 세일즈 이사
-
-
-
2025.06.~현재
-

정미영
여
1975.03
이사
미등기
상근
사업개발 총괄
- 고려대학교 유전공학 학사- Derby University MBA-한화 헬스케어 마켓 연구원- 올림푸스 코리아, 마케팅ㆍBD 매니저- 라이카 바이오시스템즈 마케팅&전략팀장現) 노을 주식회사 사업개발 이사
4,416
-
-
2025.07.~현재
-

※ 소유주식수는 작성기준일 현재 기준이며, 작성기준일 이후 변동은 전자공시시스템(https://dart.fss.or.kr)의 '임원ㆍ주요주주 특정증권등 소유상황보고서' 등을 참고하시기 바랍니다.※ 송재원 이사의 소유주식수는 우리사주조합을 통해 보유하고 있는 주식수를 합산한 주식수 입니다.※ 2025년 03월 26일 김경환 사내이사가 재선임 되었으며, 김정보 사외이사가 신규선임되었습니다.※ 조봉준 이사는 04월, 정인철 이사는 06월, 정미영 이사는 07월 신규선임되었습니다.

나. 직원 등 현황

(기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

직원
소속 외근로자
비고

사업부문
성별
직 원 수
평 균근속연수
연간급여총 액
1인평균급여액
남
여
계

기간의 정함이없는 근로자
기간제근로자
합 계

전체
(단시간근로자)
전체
(단시간근로자)

연구개발
남
42
-
2
-
44
3.6
2,010
45
-
-
-
-

연구개발
여
13
-
5
-
18
2.9
502
27
-

제조
남
7
-
4
-
11
3.6
265
26
-

제조
여
-
-
7
-
7
1.0
109
12
-

기타
남
37
-
-
-
37
2.4
1,449
40
-

기타
여
33
-
3
-
36
2.9
1,164
32
-

합 계
132
-
21
-
153
2.7
5,499
30
-

다. 육아지원제도 사용 현황

(기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 명)

구 분
제11기 반기(당반기)
제10기(전기)
제9기(전전기)

육아휴직 사용자 수
남
2
1
1

여
2
2
4

전체
4
3
5

육아휴직 사용률
남
20%
-
-

여
100%
-
100%

전체
43%
-
75%

육아휴직 복귀 後

12개월 이상 근속자

남
-
1
1

여
-
2
1

전체
-
3
2

육아기 단축근무제 사용자 수
1
1
1

배우자 출산휴가 사용자 수
1
5
4

※ 육아휴직 사용자 수 : 당해 연도 육아휴직 사용 이력이 있는 직원 수※ 육아휴직 사용률 : 당해 연말 재/휴직 중이며 당해 출생 자녀를 가진 직원 중 당해 출생 자녀 생일 1년 이내 육아휴직 사용 이력이 있는 직원 수 비율※ 육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자 : 당해 전년도 복직한 직원 중, 12개월 이상 근속한 직원의 수※ 육아기 단축근무제 사용자 수 : 당해 연도 육아기 단축근무제 사용 이력이 있는 직원 수※ 배우자 출산휴가 사용자 수 : 당해 연도 배우자출산휴가 사용 이력이 있는 직원 수
라 유연근무제도 사용 현황

(기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 명)

구분
제11기 반기(당반기)
제10기(전기)
제9기(전전기)

유연근무제 활용 여부
활용
활용
활용

시차출퇴근제 사용자 수
153
151
133

선택근무제 사용자 수
153
151
133

원격근무제 사용자 수
153
151
133

※ 유연근무제 활용 여부 : 시차출퇴근제, 선택근무제, 원격근무(재택근무 포함) 등 활용※ 시차출퇴근제 및 선택근무제 사용자 수 : 당해 연말 재직자 기준, 해당 근무제의 적용을 받는 직원 수 ※ 선택근무제 사용자 수 : 1개월 이내의 정산기간을 평균하여 1주간의 소정근로시간이 40시간을 초과하지 않는 범위에서 근무의 시작, 종료시각 및 1일 근무시간을 조정하는 제도의 적용을 받는 직원 수※ 원격근무제 사용자 수 : 연간 원격근무제도(재택근무, 재택교육 등) 활용 건수를 연간 총 평일 수로 나누어 산출

마. 미등기임원 보수 현황

(기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

구 분
인원수
연간급여 총액
1인평균 급여액
비고

미등기임원
7
488
85
-

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

가. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비고

이사
6
1,500
-

나. 보수지급금액

(1) 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)

인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

6
587
98
-

(2) 유형별

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
보수총액
1인당평균보수액
비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
3
551
184
-

사외이사(감사위원회 위원 제외)
-
-
-
-

감사위원회 위원
3
36
12
-

감사
-
-
-
-

다. 보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

(1) 개인별 보수지급금액

(단위 : 원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

-
-
-
-

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

(1) 개인별 보수지급금액

(단위 : 원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

-
-
-
-

라. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황
(1) 이사 및 감사의 주식매수선택권 공정가치

(단위 : 백만원)

구 분
부여받은인원수
주식매수선택권의 공정가치 총액
비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
1
117
-

사외이사(감사위원회 위원 제외)
-
-
-

감사위원회 위원 또는 감사
-
-
-

업무집행지시자 등
5
103
-

계
6
220
-

(2) 주식매수선택권 부여 및 행사현황

(기준일 :
2025년 09월 23일
)
(단위 : 원, 주)

부여받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의종류
최초부여수량
당기변동수량
총변동수량
기말미행사수량
행사기간
행사가격
의무보유여부
의무보유기간

행사
취소
행사
취소

안정권
등기임원
2020.07.01
신주교부
보통주
16,100
-
-
-
-
16,100
'23.04.01~'27.02.28
4,380
X
X

OOO
미등기임원
2020.07.01
신주교부
보통주
5,800
-
-
-
5,800
-
'23.04.01~'27.02.28
4,380
X
X

김미진
미등기임원
2020.07.01
신주교부
보통주
5,000
-
-
-
-
5,000
'23.04.01~'27.02.28
4,380
X
X

OOO
미등기임원
2020.07.01
신주교부
보통주
5,000
-
-
-
5,000
-
'23.04.01~'27.02.28
4,380
X
X

김용준
미등기임원
2020.07.01
신주교부
보통주
4,400
-
-
-
-
4,400
'23.04.01~'27.02.28
4,380
X
X

OOO
미등기임원
2020.07.01
신주교부
보통주
3,800
-
-
-
3,800
-
'23.04.01~'27.02.28
4,380
X
X

OOO
미등기임원
2020.07.01
신주교부
보통주
2,800
-
-
-
2,800
-
'23.04.01~'27.02.28
4,380
X
X

OOO 외 44명
직원
2020.07.01
신주교부
보통주
116,800
-
2,000
-
44,800
72,000
'23.04.01~'27.02.28
4,380
X
X

OOO 외 5명
외부전문가
2020.12.07
신주교부
보통주
61,000
-
-
-
39,400
21,600
'24.01.01~'27.10.31 : 50%'25.01.01~'27.10.31 : 50%
4,787
X
X

안정권
등기임원
2021.07.20
신주교부
보통주
15,384
-
-
-
15,384
-
'24.01.01~'27.12.31
5,345
X
X

OOO
미등기임원
2021.07.20
신주교부
보통주
7,692
-
-
-
7,692
-
'24.01.01~'27.12.31
5,345
X
X

OOO
미등기임원
2021.07.20
신주교부
보통주
4,614
-
-
-
4,614
-
'24.01.01~'27.12.31
5,345
X
X

김용준
미등기임원
2021.07.20
신주교부
보통주
4,614
-
-
-
-
4,614
'24.01.01~'27.12.31
5,345
X
X

OOO
미등기임원
2021.07.20
신주교부
보통주
4,614
-
-
-
4,614
-
'24.01.01~'27.12.31
5,345
X
X

김미진
미등기임원
2021.07.20
신주교부
보통주
3,076
-
-
-
-
3,076
'24.01.01~'27.12.31
5,345
X
X

OOO
미등기임원
2021.07.20
신주교부
보통주
2,306
-
-
-
2,306
-
'24.01.01~'27.12.31
5,345
X
X

OOO
미등기임원
2021.07.20
신주교부
보통주
4,614
-
-
-
4,614
-
'24.01.01~'27.12.31
5,345
X
X

OOO 외 58명
직원
2021.07.20
신주교부
보통주
184,544
-
11,534
-
77,662
106,882
'24.01.01~'27.12.31
5,345
X
X

안정권
등기임원
2022.03.30
신주교부
보통주
20,000
-
-
-
20,000
-
'24.04.01~'28.12.31 : 50%'25.04.01~'28.12.31 : 50%
5,345
X
X

OOO
미등기임원
2022.03.30
신주교부
보통주
6,000
-
-
-
6,000
-
'24.04.01~'28.12.31 : 50%'25.04.01~'28.12.31 : 50%
5,345
X
X

OOO
미등기임원
2022.03.30
신주교부
보통주
6,000
-
-
-
-
6,000
'24.04.01~'28.12.31 : 50%'25.04.01~'28.12.31 : 50%
5,345
X
X

OOO
미등기임원
2022.03.30
신주교부
보통주
6,000
-
-
-
6,000
-
'24.04.01~'28.12.31 : 50%'25.04.01~'28.12.31 : 50%
5,345
X
X

OOO
미등기임원
2022.03.30
신주교부
보통주
6,000
-
-
-
6,000
-
'24.04.01~'28.12.31 : 50%'25.04.01~'28.12.31 : 50%
5,345
X
X

김미진
미등기임원
2022.03.30
신주교부
보통주
2,000
-
-
-
-
2,000
'24.04.01~'28.12.31 : 50%'25.04.01~'28.12.31 : 50%
5,345
X
X

OOO 외 91명
직원
2022.03.30
신주교부
보통주
166,000
-
26,416
-
74,000
92,000
'24.04.01~'28.12.31 : 50%'25.04.01~'28.12.31 : 50%
5,345
X
X

안정권
등기임원
2023.03.29
신주교부
보통주
40,000
-
-
-
-
40,000
'25.04.01~'29.12.31
3,689
X
X

김용준
미등기임원
2023.03.29
신주교부
보통주
4,000
-
-
-
-
4,000
'25.04.01~'29.12.31
3,689
X
X

OOO
미등기임원
2023.03.29
신주교부
보통주
4,000
-
-
-
4,000
-
'25.04.01~'29.12.31
3,689
X
X

OOO
미등기임원
2023.03.29
신주교부
보통주
4,000
-
-
-
4,000
-
'25.04.01~'29.12.31
3,689
X
X

OOO
미등기임원
2023.03.29
신주교부
보통주
4,000
-
-
-
4,000
-
'25.04.01~'29.12.31
3,689
X
X

OOO
미등기임원
2023.03.29
신주교부
보통주
4,000
-
4,000
-
4,000
-
'25.04.01~'29.12.31
3,689
X
X

김미진
미등기임원
2023.03.29
신주교부
보통주
2,000
-
-
-
-
2,000
'25.04.01~'29.12.31
3,689
X
X

OOO 외 108명
직원
2023.03.29
신주교부
보통주
163,000
-
10,600
-
67,400
95,600
'25.04.01~'29.12.31
3,689
X
X

안정권
등기임원
2024.03.28
신주교부
보통주
30,000
-
-
-
-
30,000
'26.04.01~'30.12.31
3,030
X
X

김태환
미등기임원
2024.03.28
신주교부
보통주
15,000
-
-
-
-
15,000
'26.04.01~'30.12.31
3,030
X
X

김용준
미등기임원
2024.03.28
신주교부
보통주
5,000
-
-
-
-
5,000
'26.04.01~'30.12.31
3,030
X
X

OOO
미등기임원
2024.03.28
신주교부
보통주
2,000
-
-
-
2,000
-
'26.04.01~'30.12.31
3,030
X
X

OOO
미등기임원
2024.03.28
신주교부
보통주
4,000
-
-
-
4,000
-
'26.04.01~'30.12.31
3,030
X
X

OOO
미등기임원
2024.03.28
신주교부
보통주
5,000
-
5,000
-
5,000
-
'26.04.01~'30.12.31
3,030
X
X

OOO
미등기임원
2024.03.28
신주교부
보통주
2,000
-
-
-
-
2,000
'26.04.01~'30.12.31
3,030
X
X

OOO 외 120명
직원
2024.03.28
신주교부
보통주
183,400
-
17,100
-
63,300
120,100
'26.04.01~'30.12.31
3,030
X
X

이만기
미등기임원
2024.06.28
신주교부
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
'26.06.28~'30.12.31
3,030
X
X

OOO
직원
2024.06.28
신주교부
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
'26.06.28~'30.12.31
3,030
X
X

김미진
미등기임원
2025.03.26
신주교부
보통주
3,000
-
-
-
-
3,000
'27.04.01~'31.12.31
2,960
X
X

김용준
미등기임원
2025.03.26
신주교부
보통주
15,000
-
-
-
-
15,000
'27.04.01~'31.12.31
2,960
X
X

김태환
미등기임원
2025.03.26
신주교부
보통주
30,000
-
-
-
-
30,000
'27.04.01~'31.12.31
2,960
X
X

이만기
미등기임원
2025.03.26
신주교부
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
'27.04.01~'31.12.31
2,960
X
X

OOO
미등기임원
2025.03.26
신주교부
보통주
10,000
-
10,000
-
10,000
0
'27.04.01~'31.12.31
2,960
X
X

OOO 외 51명
직원
2025.03.26
신주교부
보통주
169,000
-
4,000
-
4,000
165,000
'27.04.01~'31.12.31
2,960
X
X

※ 공시서류작성기준일(2025년 09월 23일) 현재 종가 : 3,735원

VIII. 계열회사 등에 관한 사항

가. 계열회사 현황(요약)

(기준일 :
본 공시서류 제출 전일
)
(단위 : 사)

기업집단의 명칭
계열회사의 수

상장
비상장
계

노을 주식회사
-
2
2

나. 계열회사 계통도

(기준일 : 본 공시서류 제출 전일)

(단위 : %)

피출자회사/출자회사(지분율)
노을 주식회사
MSEED, INC
noul GmbH

노을 주식회사
-
-
100.00

MSEED, INC
15.48
-
-

noul GmbH
-
-
-

다. 회사의 계열회사간 임원 겸직 현황

(기준일 : 본 공시서류 제출 전일)

겸직자
겸직회사

성명
직위
회사명
직위
상근여부
선임시기

임찬양
대표이사
MSEED, INC
대표이사
비상근
2015.11

김경환
부사장
MSEED, INC
사내이사
비상근
2015.11

안정권
부사장
MSEED, INC
사내이사
비상근
2024.11

김태환
부사장
noul GmbH
법인장(managing director)
상근
2024.06

라
.
타법인출자 현황(요약)
기업공시서식 작성기준에 따라 기재하지 않습니다

(기준일 :
본 공시서류 제출 전일
)
(단위 : 원)

출자목적
출자회사수
총 출자금액

상장
비상장
계
기초장부가액
증가(감소)
기말장부가액

취득(처분)
평가손익

경영참여
-
-
-
-
-
-
-

일반투자
-
-
-
-
-
-
-

단순투자
-
-
-
-
-
-
-

계
-
-
-
-
-
-
-

IX. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등
해당사항 없습니다.

2. 대주주와의 자산양수도 등해당사항 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래해당사항 없습니다.

4. 대주주에 대한 주식기준 보상거래
해당사항 없습니다.

5. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래
해당사항 없습니다.

X. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

가. 공시사항의 진행ㆍ변경사항
해당사항 없습니다.
나. 단일판매ㆍ공급계약에 관한 사항
(1) 진행상황

(기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

신고일자
계약내역
계약금액총액
판매ㆍ공급금액
대금수령금액

당기
누적
당기
누적

2023.01.12

- 계약명 : 마이랩(miLab™)디바이스 및 진단카트리지 판매계약

- 계약상대방 ABDULLA FOUAD FOR MEDICAL SUPPLIES AND SERVICES COMPANY

- 계약기간 : 2023.01.12 - 2027.12.31

1,437
12
46
12
46

2023.07.06

- 계약명 : 마이랩(miLab™)디바이스 및 진단카트리지 판매계약

- 계약상대방 DIALAB-CI

- 계약기간 : 2023.07.06 - 2026.12.31

1,880
1,096
1,484
54
229

2023.08.01

- 계약명 : 마이랩(miLab™)디바이스 및 말라리아, 혈액분석 진단카트리지 판매계약

- 계약상대방 DCL Laboratory Products Ltd

- 계약기간 : 2023.08.01 - 2026.12.31

6,606
2
583
164
330

※ 계약금액 총액은 공시문안에 기재된 금액이며, 외화 계약금액인 경우에는 공시서류작성기준일 원화 환산 금액과 상이할 수 있습니다.
(2) 대금 미수령 사유공시서류작성기준일 현재 당사는 누적 대금수령금액이 0인 계약은 없습니다. 당사는 프로젝트별 계약조건에 따라 공사 대금을 청구 및 수령할 예정입니다.

(3) 향후 추진계획당사의 '단일판매ㆍ공급계약' 공시상 계약금액은 계약상대방과의 계약 상 최소 구매 보장 물량을 기준으로 기재하여, 미이행 위험이 낮습니다. 체결된 공급계약의 세부조건에 따라 계약상대방과 협의 후 판매 및 출하가 진행 될 예정입니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건

해당사항 없습니다.
나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황해당사항 없습니다.
다. 채무보증 현황해당사항 없습니다.
라. 채무인수약정 현황해당사항 없습니다.
마. 그 밖의 우발채무 등(1) 당반기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

제공자
제공받는자
보증한도
보증잔액
보증내용

신용보증기금
기업은행
1,944
1,944
차입금 신용보증

상기 지급보증 외 서울보증보험으로부터 20,000천원의 지급보증을 제공받고 있습니다.

(2) 당반기말 현재 담보로 제공된 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

설정권자
구분
금액
담보자산의 종류
제공담보장부금액
채권최고액

기업은행
담보대출
4,000,000
단기금융상품
4,400,000
4,400,000

(3) 당반기말 현재 주요 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

금융기관
한도
실행금액
약정사항

기업은행
1,944,000
1,944,000
기업일반운전자금대출

(4) 당사는 2023년 09월 04일 재단법인 국제보건기술연구기금과 2027년 12월 27일까지 총 1,250백만원의 금원 출연약정을 체결하였습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황
해당사항 없습니다.
나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재
해당사항 없습니다.
다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항
해당사항 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항.해당사항 없습니다.나. 중소기업기준 검토표

중소기업기준검토표_2024_1

중소기업기준검토표_2024_2

다. 합병등의 사후정보
해당사항 없습니다.

라. 녹색경영해당사항 없습니다.
마. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항

인증일
내용
근거법령
인증부처
인증기간
비고

시작
종료

2016.11
벤처기업 인증
벤처기업육성에 관한 특별조치법
중소벤처기업부
2022.04.09
2025.04.08
-

2017.04
직무발명보상 우수기업 인증
발명진흥법
특허청
2023.06.16
2025.06.15
-

2020.02
지식재산경영기업 인증
지식재산 기본법발명진흥법
특허청
2020.02.13
2027.02.11
-

2022.12
가족친화기업 인증
가족친화 사회환경의 조성 촉진에 관한 법률
여성가족부
2022.12.01
2025.11.30
-

2023.02
체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준(KGMP) 적합 인정
체외진단의료기기법
한국화학융합시험연구원장
2023.02.24
2026.02.23
1등급의료기기

2024.06
체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준(KGMP) 적합 인정
체외진단의료기기법
경인지방식품의약품안전청
2024.06.25
2027.06.24
임상 GMP

2024.10
체외진단 의료기기 제조 신고
체외진단의료기기법
한국의료기기안전정보원
2024.10.25
2029.10.24
1등급의료기기

바. 조건부자본증권의 전환ㆍ채무재조정 사유등의 변동 현황해당사항 없습니다.
사. 보호예수 현황

해당사항 없습니다.
아. 상장기업의 재무사항 비교표

(기준 재무제표 :
연결
)
(상장일 :
2022년 03월 03일
, 인수인 :
한국투자증권, 삼성증권
)
(단위 : 백만원)

추정대상
계정과목
예측치
실적치
예측치 달성여부
괴리율

2022년
매출액
7,989
542
미달성
93.22

영업이익
-7,856
-15,632
미달성
98.98

당기순이익
-7,856
-13,680
미달성
74.13

2023년
매출액
21,892
2,734
미달성
87.51

영업이익
283
-16,139
미달성
5,802.83

당기순이익
283
-16,321
미달성
5,867.14

2024년
매출액
40,190
1,601
미달성
96.02

영업이익
12,558
-22,795
미달성
281.52

당기순이익
12,558
-22,469
미달성
278.92

※ 당사는 2022년 03월 03일 코스닥시장 상장규정 제30조(기술성장기업에 대한 특례)로 '기술특례상장'하였습니다.

※ 위 표에서의 '예측'은 상장 시 증권신고서에 기재된 미래 영업실적의 추정치이며, 괴리율은 '(예측치-실적치) / 예측치'로 산정된 비율입니다.※2025년 실적치는 2025년 사업보고서에 그 비교내역이 추가될 예정입니다.

(1) 2022년 괴리율 발생사유

구분
발생사유
상세내용

매출액
miLab™ Device
COVID-19 펜데믹에 따른 시장 위축, 영업망 구축 시간 소요, 발주처 구매 지연(51%)
COVID-19의 장기화에 따른 COVID-19 테스트외 기타 진단검사 시장의 위축 등 비우호적 외부환경과 해외시장의 영업망 구축 시간 소요, 대외여건 악화에 따른 발주처 구매 연기 등으로 매출액 예측치와 실적치 사이에 괴리가 발생하였음.

miLab™ Cartridge
디바이스 판매량 감소에 따른 카트리지 사용량 감소(49%)
디바이스 판매량이 축소됨에 따라 디바이스 사용시에 판매되는 카트리지의 사용량도 비례적으로 감소함.

영업이익
매출 예측치 미달성 및 판매관리비 증가에 따른 괴리율 발생
매출이 예측치보다 적게 발생하였으며 연구개발 지속 등으로 판매관리비가 예측치보다 많이 발생하여 영업이익 예측치와 실적치 사이에 차이가 발생함.

당기순이익
매출 예측치 미달성 및 판매관리비 증가에 따른 괴리율 발생
매출이 예측치보다 적게 발생하였으며 연구개발 지속 등으로 판매관리비가 예측치보다 많이 발생하여 순이익 예측치와 실적치 사이에 차이가 발생함.

(2) 2023년 괴리율 발생사유

구분
발생사유
상세내용

매출액
miLab™ Device
COVID-19 펜데믹에 따른 시장 위축, 영업망 구축 시간 소요, 발주처 구매 지연(50%)
COVID-19의 장기화에 따른 COVID-19 테스트외 기타 진단검사 시장의 위축 등 비우호적 외부환경과 해외시장의 영업망 구축 시간 소요, 대외여건 악화에 따른 발주처 구매 연기 등으로 매출액 예측치와 실적치 사이에 괴리가 발생하였음.

miLab™ Cartridge
디바이스 판매량 감소에 따른 카트리지 사용량 감소(60%)
디바이스 판매량이 축소됨에 따라 디바이스 사용시에 판매되는 카트리지의 사용량도 비례적으로 감소함.

기타
용역매출과 기타 서비스 매출 발생 (-10%)
한국정부, 빌게이츠재단, 산업계 등이 출자한 라이트재단에 대한 용역매출, 마이랩 뷰어 라이선스 발생 등으로 기타 매출이 발생함.

영업이익
매출 예측치 미달성 및 판매관리비 증가에 따른 괴리율 발생
매출이 예측치보다 적게 발생하였으며 연구개발 지속 등으로 판매관리비가 예측치보다 많이 발생하여 영업이익 예측치와 실적치 사이에 차이가 발생함.

당기순이익
매출 예측치 미달성 및 판매관리비 증가에 따른 괴리율 발생
매출이 예측치보다 적게 발생하였으며 연구개발 지속 등으로 판매관리비가 예측치보다 많이 발생하여 순이익 예측치와 실적치 사이에 차이가 발생함.

(3) 2024년 괴리율 발생사유

구분
발생사유
상세내용

매출액
miLab™ Device
거시경제 불안에 따른 거래처 발주 연기(40%)
해외시장을 중심으로 하는 영업 특성상 국제 정세 불안과 환율 변동 영향으로 거래처 발주 연기, 신규 수주 계약 지연 등으로 인해 매출액 예측치와 실적치 사이에 괴리가 발생하였음.

miLab™ Cartridge
디바이스 판매량 감소에 따른 카트리지 사용량 감소(63%)
디바이스 판매량이 축소됨에 따라 디바이스 사용시에 판매되는 카트리지의 사용량도 비례적으로 감소함.

기타
용역 매출 발생 (-3%)
라이트 재단에 대한 용역 진행에 따라 기타 매출이 발생함.

영업이익
매출 예측치 미달성 및 판매관리비 증가에 따른 괴리율 발생
매출이 예측치보다 적게 발생하였으며, 해외영업 인력 확충에 따른 인건비 증가, 영업활동 비용 증가, 제품 고도화 및 신규 제품 발굴에 따른 연구개발비 증가로 영업이익 예측치와 실적치 차이가 발생함.

당기순이익
매출 예측치 미달성 및 판매관리비 증가에 따른 괴리율 발생
매출이 예측치보다 적게 발생하였으며, 해외영업 인력 확충에 따른 인건비 증가, 영업활동 비용 증가, 제품 고도화 및 신규 제품 발굴에 따른 연구개발비 증가로 순이익 예측치와 실적치 사이에 차이가 발생함.

자. 매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예현황

(최근 사업연도 매출액 30억원 미만)

(기준일 :
2024년 12월 31일
)
(단위 : 백만원)

요건별 회사 현황
관리종목지정요건해당여부
관리종목지정유예

사업연도
매출금액
해당여부
사유
종료시점

2024년
1,601
해당
해당
기술특례상장
2026.12.31

※ 당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도인 2022년을 포함한 연속하는 5개 사업연도(2026년까지)에 대해서는 해당 요건을 적용받지 않습니다.

차. 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황(자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속 사업손실 발생)

(기준일 :
2024년 12월 31일
)
(단위 : 백만원, %)

요건별 회사 현황
관리종목지정요건해당여부
관리종목지정유예

사업연도
법인세 차감전계속사업손익(A)
자기자본금액(B)
비율(A/B)
해당여부
종료시점

2022년
-13,675
11,396
-120.00
해당
해당
2024.12.31

2023년
-16,320
42,989
-37.96

2024년
-22,469
20,168
-111.41

※ 당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 법인세차감전계속사업손실 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도인 2022년을 포함한 연속하는 3개 사업연도(2024년까지)에 대해서는 해당 요건을 적용받지 않습니다.

XI. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

(단위 : 백만원)

상호
설립일
주소
주요사업
최근사업연도말자산총액
지배관계 근거
주요종속회사 여부

Noul GmbH
2019.02.01
Gewerbestrasse 24 4123 Allschwil
의료기기도소매업
216
지분 100% 보유
해당없음

2. 계열회사 현황(상세)

(기준일 :
본 공시서류 제출 전일
)
(단위 : 사)

상장여부
회사수
기업명
법인등록번호

상장
-
-
-

-
-

비상장
2
MSEED, INC
C3843982

noul GmbH
CHE-376.990.165

3. 지식재산권 현황(상세)

가. 특허권

(기준일 : 본 공시서류 제출 전일 )

번호
내용
권리자
출원일
등록일
국가

1
CONTACT-TYPE PATCH, STAINING METHOD USING THE SAME, AND MANUFACTURING METHOD THEREOF
노을 주식회사
2016.07.09.
2019.08.06.
미국

2
중합 효소 연쇄 반응 패치, 이를 이용하는 진단 방법 및 장치
노을 주식회사
2017.02.23.
2019.11.08.
한국

3
패치를 이용하는 CTC 진단 방법 및 장치
노을 주식회사
2017.02.23.
2019.11.08.
한국

4
항체 제공 키트, 항체 저장 패치, 이를 이용하는 면역 진단 방법 및 장치
노을 주식회사
2017.02.23.
2019.11.08.
한국

5
혈액 염색 패치, 이를 이용하는 혈액 검사 방법 및 장치
노을 주식회사
2017.02.23.
2019.11.08.
한국

6
배양 패치, 배양 방법, 배양 검사 방법, 배양 검사 장치, 약물 검사 방법 및 약물 검사 장치
노을 주식회사
2017.02.23.
2020.10.30.
한국

7
CONTACT-TYPE PATCH, STAINING METHOD USING THE SAME, AND MANUFACTURING METHOD THEREOF
노을 주식회사
2017.04.26.
2019.07.09.
미국

8
진단 방법 및 이를 수행하는 기기
노을 주식회사
2017.07.11.
2019.11.08.
한국

9
테스트 키트
노을 주식회사
2017.07.11.
2020.02.04.
한국

10
테스트 키트 및 이를 이용하는 염색 방법
노을 주식회사
2017.07.11.
2020.10.30.
한국

11
접촉식 염색 패치 및 이를 이용하는 염색 방법
노을 주식회사
2017.07.11.
2021.02.02.
한국

12
도말 판, 도말 방법 및 도말 장치
노을 주식회사
2017.07.17.
2020.12.30.
한국

13
시약을 저장하는 저장 매체 및 이를 이용한 검사 방법 및 검사 모듈
노을 주식회사
2017.08.23.
2020.12.11.
한국

14
매체 수납 부재, 이를 포함하는 키트 및 이들을 이용하는 검사 방법
노을 주식회사
2018.05.03.
2020.01.31.
한국

15
패치의 자세를 제어하기 위한 방법 및 장치
노을 주식회사
2018.05.03.
2020.07.28.
한국

16
진단 방법 및 이를 수행하는 기기
노을 주식회사
2018.08.21.
2021.12.22.
유럽

17
항체 제공 키트, 항체 저장 패치, 이를 이용하는 면역 진단 방법 및 장치
노을 주식회사
2018.08.21.
2023.11.29.
유럽

18
배양 패치, 배양 방법, 배양 검사 방법, 배양 검사 장치, 약물 검사 방법 및 약물 검사 장치
노을 주식회사
2018.08.21.
2023.12.13.
유럽

19
혈액 염색 패치, 이를 이용하는 혈액 검사 방법 및 장치
노을 주식회사
2018.08.21.
2023.12.20.
유럽

20
표지 물질을 저장하는 패치, 이를 이용하는 조직 진단 방법 및 장치
노을 주식회사
2018.08.21.
2024.05.01.
유럽

21
배양 패치, 배양 방법, 배양 검사 방법, 배양 검사 장치, 약물 검사 방법 및 약물 검사 장치
노을 주식회사
2018.08.22.
2020.05.07.
일본

22
진단 방법 및 이를 수행하는 기기
노을 주식회사
2018.08.22.
2020.10.05.
일본

23
혈액 염색 패치, 이를 이용하는 혈액 검사 방법 및 장치
노을 주식회사
2018.08.22.
2020.10.05.
일본

24
항체 제공 키트, 항체 저장 패치, 이를 이용하는 면역 진단 방법 및 장치
노을 주식회사
2018.08.22.
2021.01.25.
일본

25
배양 패치, 배양 방법, 배양 검사 방법, 배양 검사 장치, 약물 검사 방법 및 약물 검사 장치
노을 주식회사
2018.08.23.
2021.06.02.
미국

26
진단 방법 및 이를 수행하는 기기
노을 주식회사
2018.08.23.
2021.12.28.
미국

27
항체 제공 키트, 항체 저장 패치, 이를 이용하는 면역 진단 방법 및 장치
노을 주식회사
2018.08.23.
2022.07.12
미국

28
배양 패치, 배양 방법, 배양 검사 방법, 배양 검사 장치, 약물 검사 방법 및 약물 검사 장치
노을 주식회사
2018.08.23.
2022.10.04
캐나다

29
혈액 염색 패치, 이를 이용하는 혈액 검사 방법 및 장치
노을 주식회사
2018.08.23.
2023.06.06.
캐나다

30
항체 제공 키트, 항체 저장 패치, 이를 이용하는 면역 진단 방법 및 장치
노을 주식회사
2018.08.23.
2023.09.26.
캐나다

31
진단 방법 및 이를 수행하는 기기
노을 주식회사
2018.08.23.
2023.10.17.
캐나다

32
중합 효소 연쇄 반응 패치, 이를 이용하는 진단 방법 및 장치
노을 주식회사
2018.08.23.
2023.10.18.
미국

33
혈액 염색 패치, 이를 이용하는 혈액 검사 방법 및 장치
노을 주식회사
2018.08.24.
2020.09.03.
호주

34
혈액 염색 패치, 이를 이용하는 혈액 검사 방법 및 장치
노을 주식회사
2018.09.21.
2023.04.26.
인도

35
배양 패치, 배양 방법, 배양 검사 방법, 배양 검사 장치, 약물 검사 방법 및 약물 검사 장치
노을 주식회사
2018.10.22.
2021.02.02.
중국

36
중합 효소 연쇄 반응 패치, 이를 이용하는 진단 방법 및 장치
노을 주식회사
2018.10.22.
2021.02.26.
중국

37
혈액 염색 패치, 이를 이용하는 혈액 검사 방법 및 장치
노을 주식회사
2018.10.22.
2021.03.02.
중국

38
진단 방법 및 이를 수행하는 기기
노을 주식회사
2018.10.23.
2020.07.07.
중국

39
패치를 이용하는 CTC 진단 방법 및 장치
노을 주식회사
2018.10.23.
2021.04.06.
중국

40
표지 물질을 저장하는 패치, 이를 이용하는 조직 진단 방법 및 장치
노을 주식회사
2018.10.23.
2021.04.09.
중국

41
항체 제공 키트, 항체 저장 패치, 이를 이용하는 면역 진단 방법 및 장치
노을 주식회사
2018.10.23.
2021.04.09.
중국

42
혈액진단장치
노을 주식회사
2018.11.08.
2023.12.22.
한국

43
이미지 분석 시스템 및 분석 방법
노을 주식회사
2018.11.19.
2020.06.05.
한국

44
CONTACT-TYPE PATCH, STAINING METHOD USING THE SAME, AND MANUFACTURING METHOD THEREOF
노을 주식회사
2019.05.20.
2023.08.29.
미국

45
CONTACT-TYPE PATCH, STAINING METHOD USING THE SAME, AND MANUFACTURING METHOD THEREOF
노을 주식회사
2019.09.27.
2022.06.14
미국

46
CONTACT-TYPE PATCH, STAINING METHOD USING THE SAME, AND MANUFACTURING METHOD THEREOF
노을 주식회사
2019.09.27.
2022.06.21.
미국

47
시약을 저장하는 저장 매체 및 이를 이용한 검사 방법 및 검사 모듈
노을 주식회사
2019.10.31.
2021.11.05.
중국

48
시약을 저장하는 저장 매체 및 이를 이용한 검사 방법 및 검사 모듈
노을 주식회사
2019.10.31.
2022.05.10.
일본

49
패치를 이용하는 CTC 진단 방법 및 장치
노을 주식회사
2019.11.08.
2022.06.02.
한국

50
혈액 염색 패치, 이를 이용하는 혈액 검사 방법 및 장치
노을 주식회사
2019.11.08.
2022.06.02.
한국

51
중합 효소 연쇄 반응 패치, 이를 이용하는 진단 방법 및 장치
노을 주식회사
2019.11.08.
2022.12.13.
한국

52
진단 방법 및 이를 수행하는 기기
노을 주식회사
2019.11.08.
2022.12.13.
한국

53
항체 제공 키트, 항체 저장 패치, 이를 이용하는 면역 진단 방법 및 장치
노을 주식회사
2019.11.08.
2022.12.13.
한국

54
접촉식 염색 보조 패치, 그 제조 방법 및 이를 이용하는 염색 방법
노을 주식회사
2020.03.26.
2021.05.25.
한국

55
접촉식 염색 패치 및 그 제조 방법
노을 주식회사
2020.03.27.
2022.03.10.
한국

56
배양 패치, 배양 방법, 배양 검사 방법, 배양 검사 장치, 약물 검사 방법 및 약물 검사 장치
노을 주식회사
2020.04.24.
2022.03.07
일본

57
혈액 염색 패치, 이를 이용하는 혈액 검사 방법 및 장치
노을 주식회사
2020.10.28.
2022.08.08
일본

58
항체 제공 키트, 항체 저장 패치, 이를 이용하는 면역 진단 방법 및 장치
노을 주식회사
2021.01.19
2022.11.08.
일본

59
표지 물질을 저장하는 패치, 이를 이용하는 조직 진단 방법 및 장치
노을 주식회사
2021.01.27.
2022.12.13.
한국

60
접촉식 염색 보조 패치, 그 제조 방법 및 이를 이용하는 염색 방법
노을 주식회사
2021.05.21.
2022.03.07.
한국

61
진단 방법 및 이를 수행하는 기기
노을 주식회사
2021.10.27.
2024.02.13.
미국

62
진단 방법 및 이를 수행하는 기기
노을 주식회사
2021.11.10.
2024.07.24.
유럽

63
접촉식 염색 패치 및 그 제조 방법
노을 주식회사
2022.03.08
2022.12.13.
한국

64
이미지 정규화를 이용한 기생충 충란 식별 방법 및 장치
질병관리청,노을 주식회사
2022.09.29.
2023.07.28.
한국

65
인공지능을 이용하여 적혈구 검체에서 말라리아 감염을 진단하는 방법 및 그 장치
질병관리청,노을 주식회사
2022.09.29.
2023.07.28.
한국

66
표지 물질을 저장하는 패치, 이를 이용하는 조직 진단 방법 및 장치
노을 주식회사
2022.12.12
2023.11.14.
한국

67
생물학적 샘플의 도말 표본 제조용 고정제 조성물
노을 주식회사
2023.05.15.
2024.08.26.
한국

68
표지 물질을 저장하는 패치, 이를 이용하는 조직 진단 방법 및 장치
노을 주식회사
2023.08.02.
2024.12.31.
미국

69
CONTACT-TYPE PATCH, STAINING METHOD USING THE SAME, AND MANUFACTURING METHOD THEREOF
노을 주식회사
2023.07.13.
2025.02.04.
미국

70
이미징 대상 영역 감지 방법과 장치
노을 주식회사
2023.03.07.
2025.06.19.
한국

나. 상표권

번호
상표명
권리자
출원일
등록일
국가

1

NOUL (10류)

노을 주식회사
2019.03.08
2019.03.08
중국

2
노을 주식회사
2019.03.08
2019.03.08
유럽

3
노을 주식회사
2019.03.08
2020.04.14
미국

4
노을 주식회사
2016.03.14
2016.10.19
한국

5

NOUL (44류)

노을 주식회사
2019.03.08
2019.03.08
중국

6
노을 주식회사
2019.03.08
2019.03.08
유럽

7
노을 주식회사
2019.03.08
2020.04.14
미국

8
노을 주식회사
2016.03.14
2016.10.19
한국

9

miLab™ (5류)

노을 주식회사
2019.08.01
2020.02.21
영국

10
노을 주식회사
2019.08.01
2019.08.01
중국

11
노을 주식회사
2019.08.01
2019.08.01
유럽

12
노을 주식회사
2019.08.01
2021.04.27
미국

13
노을 주식회사
2017.04.12
2017.11.29
한국

14

miLab™ (10류)

노을 주식회사
2019.08.01
2019.02.21
영국

15
노을 주식회사
2019.08.01
2019.08.01
중국

16
노을 주식회사
2019.08.01
2019.08.01
유럽

17
노을 주식회사
2019.08.01
2021.04.27
미국

16
노을 주식회사
2017.04.12
2017.11.29
한국

17

miLab™ (44류)

노을 주식회사
2019.08.01
2019.08.01
중국

18
노을 주식회사
2019.08.01
2020.02.21
영국

19
노을 주식회사
2019.08.01
2019.08.01
유럽

20
노을 주식회사
2019.08.01
2021.04.27
미국

21
노을 주식회사
2017.04.12
2017.11.29
한국

22
SafeFix (1류)
노을 주식회사
2020.12.24
2022.05.16
한국

23
SafeRFix (5류)
노을 주식회사
2020.12.24
2022.05.16
한국

24

miLab™ Viewer (9류)

노을 주식회사
2021.03.30
2022.11.28
한국

25
노을 주식회사
2023.07.06
2023.07.06
유럽

26

miLab™ Viewer (42류)

노을 주식회사
2021.03.30
2022.11.28
한국

27
노을 주식회사
2023.07.06
2023.07.06
유럽

28
Next Generation Staining and Immunostaining (5류)
노을 주식회사
2021.03.30
2022.11.28
한국

29
Next Generation Staining and Immunostaining (10류)
노을 주식회사
2021.03.30
2022.11.28
한국

30
miLab™ Platform (10류)
노을 주식회사
2021.03.30
2022.11.28
한국

31
miLab™ Cartridge (5류)
노을 주식회사
2021.03.30
2022.11.28
한국

32

miLab™ (9류)

노을 주식회사
2023.01.17
2023.07.03
한국

33
노을 주식회사
2023.02.02
2023.02.02
유럽

34
마이랩 (5류)
노을 주식회사
2024.02.16
2025.06.02
한국

35
마이랩 (10류)
노을 주식회사
2024.02.16
2025.09.08
한국

36
마이랩 (44류)
노을 주식회사
2024.02.16
2025.09.08
한국

다. 디자인권

번호
내용
권리자
출원일
등록일
국가

1
M001 의료용 진단기 (24류)
노을 주식회사
2018.10.31.
2019.04.24.
한국

라. 프로그램 저작권

번호
저작물의 제호
저작자
창작일
등록일
국가

1
miLab™(마이랩) 진단기기 보드 제어용 프로그램
노을 주식회사
2020-12-28
2021-04-06
한국

2
고해상도 혈구 이미지 취득용 자동초점 제어 프로그램
노을 주식회사
2020-12-22
2021-04-06
한국

3
말라리아 진단 분석용 인공지능 알고리즘
노을 주식회사
2020-11-12
2021-04-06
한국

4
말라리아 진단 검사용 프로그램
노을 주식회사
2021-03-19
2021-04-06
한국

5
miLab™(마이랩) 진단결과 원격 모니터링 프로그램
노을 주식회사
2019-09-23
2021-04-06
한국

6
miLab™(마이랩) 웹 어노테이터 서버
노을 주식회사
2020-03-11
2021-04-06
한국

7
CER 이미지 취득용 자동초점 제어 프로그램
노을 주식회사
2023-04-26
2023-09-05
한국

8
miLab™(마이랩) 세포 이미지 조회 프로그램
노을 주식회사
2023-05-23
2023-09-05
한국

9
고해상도 FNA 이미지 취득용 자동초점 제어 프로그램
노을 주식회사
2023-05-23
2023-09-05
한국

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1. 전문가의 확인

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