파라택시스코리아 — 주주총회소집공고 (20251010)
제출인: 파라택시스코리아

주주총회소집공고
6.0
파라택시스코리아

주주총회소집공고

2025년 10월 10일

회 사 명 :
파라택시스 코리아 주식회사

대 표 이 사 :
앤드류준호김

본 점 소 재 지 :
경기도 성남시 분당구 판교로 255번길 58, 303호

(전 화)031-8092-3280

(홈페이지)http://www.parataxis.co.kr

작 성 책 임 자 :
(직 책)경영지원본부장
(성 명)김경아

(전 화)031-8092-3280

주주총회 소집공고

(임시주주총회)

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.

당사는 상법 제363조 및 정관 제25조에 의하여 임시주주총회를 아래와 같이 소집하오니 참석하여 주시기 바랍니다.

- 아 래 -

1. 일 시 :
2025년 10월 27일 (월) 오전 10시 00분

2. 장 소 :
경기도 성남시 분당구 삼평동 판교로289번길 20

경기도경제과학진흥원(판교) 컨퍼런스홀(스타트업캠퍼스 1동 1층)

3. 회의목적사항

가. 보고사항 : 감사보고나. 결의 안건제 1호 의안 : 정관 일부 변경의 건제 2호 의안 : 이사회에서 기부여한 주식매수선택권 승인의 건

4. 경영참고사항 비치

상법 제542조의4에 의거 경영참고사항을 당사의 본점, 국민은행 증권대행부에 비치하였고, 금융감독원 또는 한국거래소에 전자공시하여 조회가 가능하오니 참고하시기 바랍니다.

5. 전자투표 및 전자위임장권유에 관한 사항

우리회사는 「상법」 제368조의4에 따른 전자투표제도와 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제160조 제5호에 따른 전자위임장권유제도를 이번 주주총회에서 활용하기로 결의하였고, 이 두 제도의 관리업무를 삼성증권에 위탁하였습니다.주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하시거나, 전자위임장을 수여하실 수 있습니다.가. 전자투표·전자위임장권유시스템 인터넷 및 모바일 주소 : 「https://vote.samsungpop.com」나. 전자투표 행사·전자위임장 수여기간 : 2025년 10월 17일 오전 9시 ~ 2025년 10월 26일 오후 5시 - 기간 중 24시간 이용 가능 (단, 시작일은 09시부터, 마감일은 17시까지 가능)다. 본인 인증 방법은 증권용/범용 공동인증서 인증, 카카오 인증, PASS앱 인증을 통해 주주 본인을 확인 후 의안별로 의결권행사 또는 전자위임장 수여라. 수정 동의안 처리 : 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정 동의가 제출되는 경우 기권으로 처리

6. 주주총회 참석시 준비물

주주총회에 직접 참석하실 경우에는 주주임을 확인할 수 있는 신분증을 지참하시고, 의결권을 위임하실 경우에는 대리인 본인의 신분증을 지참하고 위임장(주주와 대리인의 인적사항이 기재되고 기명 날인 또는 사인된 위임장, 주주 신분증 사본)을 접수처에 제출하여 주시기 바랍니다.

- 직접행사：신분증

- 대리행사：위임장(주주와 대리인의 인적사항 기재, 인감 혹은 서명), 인감증명서(또는 본인서명사실확인서), 대리인의 신분증

2025년 10월 10일

파라택시스 코리아 주식회사 대표이사 앤드류준호김 (직인생략)

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차
개최일자
의안내용
가결여부
성명

이동호(출석률: 100%)
최충인(출석률: 85%)
홍준기(출석률: 70%)

찬반여부

2025-01
2025-01-09
보고사항1. 2024년 12월 경영현황 및 사업개발 현황 보고
보고
-
해당없음
해당없음

제1호 안건 : 종업원 대출에 대한 담보제공 및 연대보증의 건
가결
찬성
해당없음
해당없음

제2호 안건 : 종업원 대출에 대한 담보제공 및 연대보증 연장의 건
가결
찬성
해당없음
해당없음

2025-02
2025-02-10

보고사항

1. 2025년 1월 경영현황 및 사업개발 현황 보고

보고
-
해당없음
해당없음

2025-03
2025-03-10

보고사항1. 2025년 2월 경영현황 및 사업개발 현황 보고

2. 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건

3. 내부회계관리제도 운영실태 평가보고의 건

보고
-
해당없음
해당없음

제1호 안건 : 제10기(2024년) 재무제표 및 영업보고서 승인의 건
가결
찬성
해당없음
해당없음

제2호 안건 : 제10기 정기주주총회 소집결정의 건
가결
찬성
해당없음
해당없음

제3호 안건 : 제10기 정기주주총회 회의 목적사항 결정의 건
가결
찬성
해당없음
해당없음

제4호 안건 : 전자투표 채택의 건
가결
찬성
해당없음
해당없음

제5호 안건 : 주식매수선택권 부여의 건
가결
찬성
해당없음
해당없음

2025-04
2025-04-07

보고사항

1. 2025년 3월 경영현황 및 사업개발 현황 보고

보고
-
해당없음
해당없음

2025-05
2025-04-21

보고사항

1. 경영 상황 협의 및 보고

보고
-
해당없음
해당없음

2025-06
2025-05-12

보고사항

1. 2025년 4월 경영현황 및 사업개발 현황 보고

2. 제11기 1/4분기 결산 재무제표 보고

보고
-
해당없음
해당없음

제 1호 안건 : 주식매수선택권 부여 취소의 건
가결
찬성
해당없음
해당없음

2025-07
2025-06-09

보고사항

1. 2025년 5월 경영현황 및 사업개발 현황 보고

보고
-
해당없음
해당없음

2025-08
2025-06-20
제1호 안건 : 제3자배정 유상증자(보통주)를 통한 경영권 변경
가결
찬성
해당없음
해당없음

제2호 안건 : 제1회 무기명식 무보증 전환사채 발행
가결
찬성
해당없음
해당없음

2025-09
2025-06-26
제1호 안건 : 제1회 무기명식 무보증 전환사채 발행 납입일 변경의 건
가결
찬성
해당없음
해당없음

제2호 안건 : 임시주주총회 소집 결정의 건
가결
찬성
해당없음
해당없음

제3호 안건 : 임시주주총회 권리주주확정을 위한 기준일 설정의 건
가결
찬성
해당없음
해당없음

제4호 안건 : 전자투표 채택의 건
가결
찬성
해당없음
해당없음

2025-10
2025-07-07

보고사항

1. 2025년 6월 경영현황 및 사업개발 현황 보고

보고
-
해당없음
해당없음

2025-11
2025-07-21
제1호 안건 : 이사회 운영규정 개정의 건
가결
찬성
해당없음
해당없음

2025-12
2025-08-07
제1호 안건 : 대표이사 선임의 건
가결
해당없음
찬성
불참

제2호 안건 : 이사회 의장 선임의 건
가결
해당없음
찬성
불참

제3호 안건 : 주식매수선택권 부여의 건
가결
해당없음
찬성
불참

제4호 안건 : 주가연동형 가상주식 기반 성과보상안 승의 건
가결
해당없음
찬성
불참

2025-13
2025-08-13
제1호 안건 : 2025년 6월 20일 투자계약 후속사안에 대한 일정 변경의 건
가결
해당없음
찬성
찬성

2025-14
2025-08-18
제1호 안건 : 디지털 자산의 매입 및 관리에 관한 규정 제정의 건
가결
해당없음
찬성
찬성

제2호 안건 : 가상자산 매입의 건
가결
해당없음
찬성
찬성

제3호 안건 : Custody Service 계약의 건
가결
해당없음
찬성
찬성

2025-15
2025-08-28
제1호 안건 : 제3자배정 유상증자(보통주)
가결
해당없음
찬성
찬성

제2호 안건 : 주식매수선택권 부여의 건
가결
해당없음
찬성
찬성

2025-16
2025-08-29
제1호 안건 : 제3자배정 유상증자(보통주) 배정 대상자 변경의 건
가결
해당없음
불참
찬성

2025-17
2025-09-10
제1호 안건 : 가상자산 매입의 건
가결
해당없음
찬성
찬성

2025-18
2025-09-11
제1호 안건 : 임시주주총회 소집 결정의 건
가결
해당없음
찬성
불참

제2호 안건 : 임시주주총회 권리주주확정을 위한 기준일 설정의 건
가결
해당없음
찬성
불참

제3호 안건 : 전자투표 채택의 건
가결
해당없음
찬성
불참

2025-19
2025-09-12
제1호 안건 : 가상자산 매입의 건
가결
해당없음
찬성
불참

2025-20
2025-09-15
제1호 안건 : 가상자산 매입의 건
가결
해당없음
찬성
찬성

2025-21
2025-09-16
제1호 안건 : 가상자산 매입의 건
가결
해당없음
찬성
찬성

2025-22
2025-09-17
제1호 안건 : 가상자산 매입의 건
가결
해당없음
찬성
찬성

2025-23
2025-09-18
제1호 안건 : 가상자산 매입의 건
가결
해당없음
불참
찬성

2025-24
2025-09-19
제1호 안건 : 가상자산 매입의 건
가결
해당없음
찬성
불참

2025-25
2025-09-22
제1호 안건 : 가상자산 매입의 건
가결
해당없음
찬성
찬성

2025-26
2025-09-23
제1호 안건 : 가상자산 매입의 건
가결
해당없음
찬성
불참

2025-27
2025-09-24
제1호 안건 : 유형자산 매입의 건
가결
해당없음
찬성
찬성

제2호 안건 : 유형자산 매입에 따른 호스팅 계약의 건
가결
해당없음
찬성
찬성

제3호 안건 : 가상자산 매입의 건
가결
해당없음
찬성
찬성

2025-28
2025-09-25
제1호 안건 : 가상자산 매입의 건
가결
해당없음
찬성
찬성

2025-29
2025-09-26
제1호 안건 : 가상자산 매입의 건
가결
해당없음
찬성
찬성

2025-30
2025-09-29
제1호 안건 : 가상자산 매입의 건
가결
해당없음
찬성
찬성

2025-31
2025-09-30
제1호 안건 : 가상자산 매입의 건
가결
해당없음
불참
불참

주)
2025년 3분기까지 개최된 이사회를 기재하였습니다.

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명
구성원
활 동 내 역

개최일자
의안내용
가결여부

-
-
-
-
-

2. 사외이사 등의 보수현황

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
주총승인금액
지급총액
1인당 평균 지급액
비 고

사외이사
2
1,500
50
17
-

주1)
주총승인금액은 2025년 8월 7일 임시주주총회에서 승인된 금액으로, 사외이사를 포함한 등기이사의 보수한도 승인금액입니다.

주2)
지급총액 및 1인당 평균 지급액은 2025년 퇴임한 사외이사를 포함한 금액이며, 2025년 3분기까지의 지급 금액입니다.

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래종류
거래상대방(회사와의 관계)
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래상대방(회사와의 관계)
거래종류
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

당사는 바이오사업 및 가상자산 재무 전략을 핵심축으로 사업을 영위하고 있습니다. 가상자산사업에서는

비트코인을 주축으로 하는 디지털 자산에 대한 전략적 투자 및 운용을 수행하고 있으며, 바이오사업에서는 혁신 신약의 연구개발과 상업화를 통해 새로운 성장동력을 창출하고 있습니다.

가. 업계의 현황

1) 산업의 특성

환자들의 "삶의 질" 향상을 위한 "혁신 신약"의 연구개발을 목표로 하는 제약·바이오 업계는 높은 연구개발 비중과 낮은 성공률, 그리고 엄격한 규제당국의 감시와 같은 진입장벽에도 불구하고 과학기술의 발달과 산업의 고도화, 그리고 고부가 가치의 사업성으로 21세기에 접어들어서 더욱 주목받고 활성화되고 있습니다.

90년대 말 다국적 제약사들로 집중적으로 확대되었던 연구개발 역량은, 21세기 들어 "혁신"을 위한 "효율성"의 기치 아래 다양한 분야의 "전문 수탁기관(CRO)" 들과 "바이오벤처의 생태계의 근간이 되었고, 이러한 생태계 아래서 대형 제약사들이 "오픈 이노베이션" 을 통해 신약을 공급받는 사업 모델이 대중화되었습니다.

이러한 변화로, 21세기 들어서 FDA에 신규 승인받는 신약이 점차 증가 추세에 있으며, 단순히 양적으로뿐만 아니라 질적으로도 성장하여, 오픈 이노베이션에 의해 "바이오벤처"에서 도입 및 공동연구를 통해 개발된 신약 프로그램의 성공률이 자체 프로그램보다 높은 것으로 나타나(Deloitte Consulting Report, 2015), 미래에도 혁신 신약을 개발하는 바이오벤처와 후기 개발 실행 및 마케팅에 역량을 집중하는 다국적 제약사 간의 상생적 공생관계가 더욱더 확대될 것으로 예상됩니다.

최근에는 AI 기술의 발전으로 신약 개발 분야에서 공동 연구와 협업이 증가하고 있으며 특히 신약 후보 물질 발굴과 임상 시험 설계 등에서 효율성을 높이고 있습니다. 글로벌 제약사들은 빅테크 기업과의 오픈 이노베이션을 통해 AI 기반 신약 개발 플랫폼을 확장하고 있으며, 국내 제약사들도 바이오테크 및 IT 기업과의 협력을 통해 혁신 신약 개발에 나서고 있습니다.

이러한 시대에서 다른 기업과 차별화된 "기술" 과 "사업모델" 그리고 "지속가능한 수익 창출"을 이루어 낸 기업만이 향후 글로벌 기업들과 경쟁하며 살아남을 것으로 보입니다.

2) 산업의 성장성

코로나19 발생 이전 바이오산업에 대한 전망은 2020년 4,617억 달러(약 547조 5,762억원)에서 2027년 7,035억 달러(약 834조 3,510억 원)로 연평균 6.2% 성장이 예상되었습니다. 그러나 코로나19 발생 이후 진단 및 치료 솔루션 수요 증가에 따라 2020년 5,041억 달러(약 597조 8,626억 원)에서 2027년 9,114억 달러(약 1,080조 9,204억 원)로 연평균 7.7% 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 그 중 헬스케어(Healthcare) 시장은 바이오 산업 중 가장 큰 시장으로 2020년 3,094억 달러(약 366조 9,484억 원)에서 2027년에는 5,836억 달러(692조 1,496억 원)로 연평균 약 8.4% 성장할 것으로 전망됩니다. 특히 최근 10년 동안에는 생명공학 분야의 연구개발 확대 기조가 강화되는 추세를 유지하고 있습니다. 글로벌 생명공학 R&D는 200% 이상 증가하였고 비생명공학 분야 제약 R&D는121% 증가하였습니다. 생명공학 화합물 수 역시 꾸준히 증가하였으며 암, 알츠하이며, 심혈관질환, 당뇨병, HIV, 관절염 등 200여가지 질병을 대상으로 한 임상시험에서 다양한 약물 모달리티(Modality)가 시험되고 있습니다.

3) 경기변동의 특성

일반적으로 제약산업은 경기 변동성 및 계절적 요인이 아주 낮은 분야 중의 하나입니다. 이는 제약산업이 인간의 건강 및 생명이라는 가장 기본적인 필요 욕구를 채워주기 때문에 어느 소비 부문보다 먼저 지출되기 때문입니다.

가령, 일반의약품은 경기변동에 따라 시장침체 및 활성화 반응이 일부 영향을 받는 것으로 알려져 있습니다. 하지만, 전문의약품의 경우에는 건강 급여비용 중 약품비 절감을 위한 정부의 약가인하 일괄 시행, 신약의 가치 저하에 따른 R&D 투자여력의 감소, 신약 개발의 단계별 기술 수준 취약성 등 업계의 어려움이 가중되고 있음에도 불구하고, 고가의 신제품 발매 및 노령인구 증가로 인해 매년 약제비가 증가하고 있어, 일반적인 경기변동 및 계절적 요인에 민감한 반응을 나타내지 않는 것으로 확인되었습니다.

4) 경쟁요소

당사가 영위하는 제약사업은 전문인력을 필요로 하는 기술집약적 지식기반의 산업으로서 연구개발 및 임상개발의 역량이 중요한 분야이며, 다른 기술과 융합이 이루어지는 집적화 산업이면서도 많은 규제를 받는 산업입니다. 오리저널의약품은 특허권을 기반한 독점시장을 형성하게 되는데 약가의 결정과 유통, 마케팅 등 시장경쟁상황은 각 국가의 정책에 따라 상이하다는 특징을 가집니다. 즉, 제약사업은 기술적, 규제적 복잡성으로 진입장벽이 높은 분야에 속합니다.

당사의 경우 특허 및 데이터 독점권 등을 통하여 일정 기간 동안 독점적인 판매권을 보장받을 수 있으며, 이 기간은 제품의 라이프사이클과도 연관을 가지고 있습니다. 특허의 경우 일반적으로 출원으로부터 20년간 제품의 권리가 보호되며, 미국, 유럽, 일본, 한국을 비롯한 여러 국가에서 의약품의 임상시험 및 허가심사에 소요된 기간에 대하여 최고 5년까지 특허 존속기간을 연장해 주는 제도를 가지고 있습니다.

데이터 독점권은 신약의 인허가에 필요한 노력을 보상해주기 위하여 허가신청시 제출된 안전성, 유효성 자료에 대하여 허가일로부터 일정 기간 동안 독점권을 부여해주는 제도로써 신약의 경우 5년, 신규 임상 추가의 경우 3년 정도의 기간 동안 보호받을 수 있습니다. 일반적으로 신약 개발에는 목표 발굴에서 공정개발, 전임상, 임상, 허가 후 출시까지 12~15년 정도의 기간이 소요되므로, 출시 후 제네릭 제품 출시까지 평균적으로 10년 이상의 기간 동안 시장을 독점할 수 있습니다.

5) 자금조달상의 특성

바이오산업은 고위험 고수익(high-risk high-return) 사업으로, 사업 개발에 필요로 하는 투자 금액이 높고 회수기간이 긴 것이 특징입니다. 제약산업의 경우 하나의 약물 승인에 평균적으로 15년의 기간과 약 1,000억원 이상의 개발비용이 투자되는 것으로 알려져 있습니다. 연구개발을 위해서는 지속적인 투자가 필요하여 개발사들은 각 사의 사정에 적합한 방식으로 자원을 조달하여 개발을 지속하고 있습니다. 당사는 국내외 제약사와의 기술이전(License-out) 또는 공동개발에 대한 계약을 체결한 뒤, 개발 단계에 따라 선급금, 단계별 마일스톤 및 제품 출시 이후 판매액의 일정부분에 해당하는 로열티를 받게 됩니다. 또한 증권의 발행을 통한 자금 조달 및 국고보조금 등으로 자금을 조달하고 있습니다.

6) 관련 법령 또는 정부의 규제

당사가 영위하는 신약 개발 산업은 인간의 건강과 생명에 직접적인 영향을 미치는 분야로, 연구개발부터 제조·판매에 이르기까지 전 과정에 걸쳐 엄격한 윤리 기준과 복잡한 규제 체계의 적용을 받습니다.국내에서는 약사법, 향정신의약품관리법, KGLP, LMO 관련 법령 등이 적용되며, 해외 시장 진출 시에는 각국의 관련 법령 및 규제를 철저히 준수해야 합니다.

이에 따라 당사는 내·외부 전문가의 감독 하에 철저한 규제 대응 체계를 운영하고 있습니다.

또한 주요국들은 바이오헬스 산업을 미래 성장동력으로 보고 정책적·재정적 지원을 확대하고 있습니다. 미국은 '바이오경제 연구개발법' 제정과 함께 'ARPA-H' 및 'All of Us' 프로그램을 통해 국가 단위의 연구 및 데이터 수집을 진행 중이며, EU는 'Horizon Europe' 을 통해 관련 분야 예산을 크게 증액하였습니다. 일본은 '바이오전략 2020' 을 통해 재생의료, 유전자치료 산업을 육성 중이며, 국내의 경우 '2020년 범부처 전주기 의료기기 연구개발사업' 을 시작하였고 2021년 '보건의료 데이터·인공지능 혁신전략과 '제1차 첨단재생의료·첨단바이오의약품 기본계획' 등을 추진하며 제도 기반을 강화하고 있습니다.

나. 회사의 현황

1) 영업개황 및 사업부문의 구분

가) 영업개황 및 사업모델

당사는 미충족 의료수요(Unmet Medical Needs)가 높은 질환을 치료하기 위한 혁신 신약을 전문적으로 연구·개발하는 바이오 기업입니다. 주요 집중 영역은 특발성 폐섬유증 및 암 질환이며, 환자와 시장의 요구를 충족시킬 수 있는 신약 후보물질들을 지속적으로 발굴하고 있습니다. 사업 모델은 중단기적으로는 임상 단계의 신약 후보물질을 기술이전(License-out)하여 매출과 현금흐름을 창출하고, 장기적으로는 자체 개발한 신약을 직접 판매하는 상업화 단계의 제약바이오 기업으로 성장하는 것입니다.

당사는 국내외에서 오랜 글로벌 혁신 신약 개발 경험이 있는 개발진과 사업개발 전문가들로 구성된 조직을 바탕으로 "개발전문사업"을 운영하고 있습니다. 도입과제의 전임상 기간을 최대한 단축하여, GLP 독성시험부터 미국 FDA 승인까지를 1년 이내에 이루어 내고, 성공적인 임상 1상 결과를 바탕으로 효율적인 기술이전 성과를 창출해가고 있습니다. 또한, 혁신 신약의 타깃인 신규 면역 염증 후보 물질에 대한 연구 개발 노하우를 바탕으로 "펠리노 단백질에 대한 혁신신약 연구 플랫폼"을 신설하였습니다. 이를 통해 자체 혁신 신약의 발굴 및 도입 신약의 빠른 검증과 추가 연구를 신속히 수행하여, 글로벌 시장 파트너들과 보다 효율적으로 사업 협업을 진행하고 있습니다.

나) 주요 사업부문(1) BBT-207 (비소세포성 폐암 차세대 치료제 후보 물질)

비소세포성 폐암은 전체 폐암 환자의 80% 이상을 차지하며, 3세대 EGFR 저해제인 타그리소(Tagrisso®)가 시장을 주도하고 있습니다. 그러나 타그리소 내성으로 인한 C797S 돌연변이에 대응할 치료제가 없는 상황입니다. BBT-207은 이러한 내성을 극복할 4세대 치료제로, 당사가 자체 발굴한 First-in-Class 후보물질입니다. 전임상 연구에서 이중 돌연변이 모델에서 탁월한 종양 억제 효과와 뇌전이 억제 효과, 높은 생존율을 확인했고 미국과 한국에서 임상 1/2상을 진행한 바 있습니다.

(2) BBT-877, BBT-301 및 GPCR 과제 (특발성 폐섬유증 치료제 신약 후보 물질군)

BBT-877은 오토택신 저해제로, 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질입니다.

글로벌 임상 2상을 2025년 초 완료하고 톱라인 결과를 발표했으며, IDMC로부터 지속 권고를 받는 등 안정성과 가능성을 입증했습니다.

추가적으로, BBT-301은 약물 재창출 기반의 이온채널 조절 후보물질로, 경구제로 개발하여 IPF 및 섬유화 질환의 단독·병용 치료 가능성을 탐색하고 있습니다. 또한 ㈜지피씨알과의 협력을 통해 GPCR 신호전달 억제 기반 병용요법도 추진 중입니다.

(3) BBT-401 (궤양성 대장염 치료제 신약 후보 물질)

BBT-401은 펠리노-1 단백질을 억제하는 경구용 GI-tract restricted 후보물질로, 개발이 완료되면 First-in-Class가 될 잠재력이 있습니다. 전임상 및 초기 임상에서 안전성과 대장 점막 재생 효과를 확인했으며, 중고용량군 임상 2a에서 추가 제형 개선 필요성이 도출되어 후속 임상을 준비 중입니다.

2018년 대웅제약과 약 4천만 달러 규모로 아시아 지역 기술이전 계약을 체결했으며, 현재 중국을 포함한 다수 국가에서 임상 및 사업화가 진행되고 있습니다.

2) 파이프라인 타깃별 시장

가) 비소세포성 폐암 표적 치료제 시장 (BBT-207 타깃)

비소세포성 폐암은 전체 폐암 환자의 80% 이상을 차지하며, 시장 규모는 매년 두 자리 이상 성장하고 있습니다. 2027년 글로벌 시장 규모는 약 224억 달러까지 성장할 것으로 예측됩니다(iHealthcareAnalyst). 3세대 상피세포 증식인자(EGFR) 저해제인 표적 치료제 타그리소(Tagrisso®)가 1, 2세대 약물의 저항성 내성에 대한 치료옵션으로 주목받고 있으며, 2019년 현재 약 32억 달러의 매출을 올리며 시장을 주도해 나가고 있습니다. 2025년에는 최소 2배 이상의 매출(60억 달러)이 예상(Globaldata)될 정도로 급격한 성장세를 이어가고 있습니다.현재 BBT-207은 이러한 타그리소 처방에 따른 저항성 내성을 치료하는 4세대 치료제로 계열 내 최초 의약품 (First-in-Class)로 개발이 진행 중입니다.

나) 특발성 폐섬유증 치료제 시장 (BBT-877/301 및 GPCR 타깃)

특발성 폐섬유증 시장은 2015년 형성되기 시작하여 초기 태동을 이뤄가는 시장입니다. 현재 2019년 기준으로 오페브®와 에스브리엣이 시판되고 있으며, 다수의 신약 과제들이 임상 개발 중에 있습니다.

2018년 기준으로 로슈의 에스브리엣이 약 11억 달러, 베링거인겔하임의 오페브®가 약 11.7억 달러의 매출을 올리며 비슷한 양상을 보이는 가운데, 오페브®가 전신성 경화증에 의한 간질성 폐 질환 (SSc-ILD) 적응증에 대해 2019년에 FDA의 허가를 득하고 2020년 3월 진행성 섬유화 간질성 폐 질환으로 추가 허가 받은 상황에서 오페브®의 매출이 지속 증가할 것으로 예측됩니다.

이에 따라 특발성 폐섬유증 치료제 시장 규모는 2018년 기준 22억 달러 수준이지만, 매년 13.1%씩 성장하는 고성장율의 시장(iHealthcareAnalyst)으로, 후속 제품의 개발에 따라 보다 확대될 것으로 기대됩니다.

다) 궤양성 대장염 치료제 시장 (BBT-401 타깃)

GlobalData의 보고서(Ulcerative Colitis: Global Drug Forecast and Market Analysis to 2026)에 따르면 2016년 주요 7국(미국, 유럽 5개국 및 일본)의 궤양성 대장염 시장은 53억 달러에서 2026년 68억 달러까지 성장할 것으로 전망됩니다. 제품군 별로 살펴보면, 현재 다른 치료옵션이 없는 1차 치료제 5-ASA가 20% 수준의 시장을 지속해서 유지하는 것으로 보고 있습니다. 또한 3차 치료제인 항 TNF제제는 2016년 전체 시장의 절반을 차지하고 있었으나, 지속적인 경쟁 약물의 개발과 바이오시밀러의 개발로 2026년 시장 점유율이 30% 초반대로 감소할 것으로 예측되고 있습니다. 현재 궤양성 대장염 치료제 시장에서는 1차 치료제인 메살라민(5-ASA) 계열 의약품과 경쟁 및 보완하여 반응률과 관해율, 환자 순응도를 높임으로써 질환의 진행을 늦추고, 고가의 항체의약품의 사용을 줄일 수 있는 약제의 개발이 가장 시급한 과제입니다.

3) 시장의 특성

당사의 주요 목표시장은 특발성 폐 섬유증 치료제 및 비소세포성 폐암 치료제 시장입니다. 특발성 폐 섬유증은 미국에서만 약 10만명의 환자가 있는 질환입니다. 만성 비가역적 질환으로 진단 이후 치료를 병행하여도 평균 생존기간이 3년밖에 안되는 질환으로 새로운 치료제의 개발이 절실한 질환입니다. 특발성 폐 섬유증 치료제 시장은 최근 몇 년간 성장과 진보를 이루고 있습니다. 유병률의 증가, 노인 인구 증가, 질병에 대한 의식 증가 등의 요인에 의해 성장이 견인되어 왔으며 고해상도 컴퓨터 단층촬영(HRCT)과 같은 진단 기술의 발전과 새로운 치료법 개발도 시장 성장에 기여하고 있는 상황입니다.

비소세포 폐암의 경우 G7 국가의 치료 환자수가 2020년 기준 515,010명으로 추정되며, 2030년에는 591,780명으로 증가할 것으로 전망됩니다. 비소세포암은 기관지에서 주로 생기는 편평상피세포암(Squamous cell carcinoma)과 폐에서 많이 생기는 선암(Adenocarcinoma), 대세포암(Large cell carcinoma) 등으로 구분할 수 있으며, 비소세포폐암에서 선암이 40%, 편평상피세포암이30%, 대세포암이 15%의 비중을 차지합니다. 현재 가장 많이 사용되고 있는 소세포폐암의 치료방법은 항암 화학요법과 방사선 치료법이며, 항암화학요법으로 아드리아마이신, 빈크리스틴, 시클로포스파미드, 이포스파미드 등의 복합항암제를 사용하고 있지만 대부분의 환자들이 몇 달 이내에 이들 화학항암제에 내성이 생긴다는 한계점이 있습니다. 한국과학기술정보연구원의 추정에 따르면, 비소세포 폐암(NSCLC) 치료제 세계 시장은 2020년 기준 20,516백만 달러(약 24조 원) 규모에서 연평균성장률 13.0%로 성장하여 2026년 42,712백만 달러(약 49조 원) 규모로 증가할 것으로 전망되고 있습니다.

4)

신규사업 등의 내용 및 전망

당사는 한 가지 파이프라인으로 다양한 적응증을 표적할 수 있는(One Source Multiple Use, OSMU) 가능성 높은 과제를 자체 발굴 및 도입하여 초기임상 개발을 통해 가치를 높인 후 다국적 제약회사나 대형 바이오텍 회사에 기술을 이전하는 것을 주된 사업모델로 하고 있습니다. 또한, 일부 희귀 적응증을 포함한 특수한 시장을 타깃으로 하는 제품의 경우는 자체 허가를 통해 직접 마케팅 및 판매를 목표로 하고 있습니다.

이를 위해 당사는 주요 연구 분야별로 대표적인 국제학회에 주기적으로 참가하여 당사 연구실적을 발표하거나 참관하며, 당사의 연구실적을 전 세계 주요 제약사들에게 소개하고 있습니다. 이러한 국제학회를 통한 홍보는 향후 기술이전 계약이 이루어지는 주요 마케팅 전략으로 작용하고 있습니다.

당사는 이러한 마케팅의 결과로 2018년과 2019년에 각각 1건의 계약을 성사시켰습니다. 2018년 12월 대웅제약과 BBT-401 아시아 지역 공동개발 및 기술이전 계약을 총 4천만 달러 규모로 체결하였으며, 2019년 7월 베링거인겔하임과 BBT-877 전 세계 독점 기술이전 계약을 총 11억 유로 규모로 체결한 바 있습니다.

5)

조직도

조직도

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 정관의 변경

제1호 의안 : 정관 일부 변경의 건

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

-
-
-

나. 그 외의 정관변경에 관한 건

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

제2조 (목적)회사는 다음 사업을 경영함을 목적으로 한다.1. ~15. (생략)16. 각 호에 관련된 부대사업

제2조 (목적)회사는 다음 사업을 경영함을 목적으로 한다.1. ~15. (생략)
16. 가상자산의 채굴, 검증 및 관리에 관한 사업
1
7
. 각 호에 관련된 부대사업

신규 사업 추진을 위한목적사업 추가

<신설>

부칙

제1조(시행일)이 정관은 임시주주총회에서 승인한 2025년 10월 27일부터 시행한다.

-

□ 기타 주주총회의 목적사항

제2호 의안 : 이사회에서 기 부여한 주식매수선택권 승인의 건

가. 의안 제목

이사회에서 기 부여한 주식매수선택권 부여 승인의 건

나. 의안의 요지

회사는 이사회 결의를 통하여 회사의 경영, 기술혁신 등에 기여하였거나 기여할 능력이 있는 임직원들에게 기업가치를 증대시킬 동기를 부여하고 이를 통해 주주의 가치를 제고하고자 2025년 8월 7일 임원 1명에게 300,000주, 2025년 8월 28일 직원 5명에게 340,000주를 부여하였습니다.

해당 안건은 두 차례에 걸쳐 각 이사회에서 기 부여된 주식매수선택권을 이번 임시주주총회에서 승인받기 위한 것이며, 동 주식매수선택권 부여와 관련된 자세한 내용은 당사가 2025년 8월 7일, 2025년 8월 28일 공시한 '주식매수선택권 부여에 관한 신고'에서 참고하실 수 있습니다.
[이사회에서 기 부여한 주식매수선택권 내역]

부여일
부여대상

부여주식

종류

부여

주식수

부여

방법

행사가격
행사기간

2025-08-07
황현일
기명식 보통주
300,000 주
신주교부,자기주식교부,차액보상
2,706 원

2027.08.07

~ 2034.08.06

2025-08-28
OOO외 4인
340,000 주
2,084 원

2027.08.28

~ 2034.08.27

합계
640,000주
-
-
-

주)
주식매수선택권의 부여일 이후 행사일 이전에 유무상증자, 주식배당, 전환사채 또는 신주인수권부사채의 발행, 주식분할과 병합, 합병 등으로 인하여 주식가치에 중대한 변화가 발생하는 경우 주식매수선택권 계약서 및 이사회의 결의로 행사가격 및 수량을 조정할 수 있습니다.

[공시관련 내역]
1. 2025년 8월 7일 부여분 :
주식매수선택권부여에관한신고
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250807000326

2. 2025년 8월 28일 부여분 :
주식매수선택권부여에관한신고

https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250828001387

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요

제출(예정)일
사업보고서 등 통지 등 방식

-
-

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

※금번 주주총회는 임시주주총회로 사업보고서 및 감사보고서 첨부사항은 없습니다.

※ 참고사항

□ 전자투표 및 전자위임장권유에 관한 사항

우리회사는 「상법」 제368조의4에 따른 전자투표제도와 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제160조 제5호에 따른 전자위임장권유제도를 이번 주주총회에서 활용하기로 결의하였고, 이 두 제도의 관리업무를 삼성증권에 위탁하였습니다.주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하시거나, 전자위임장을 수여하실 수 있습니다.가. 전자투표·전자위임장권유시스템 인터넷 및 모바일 주소 :https://vote.samsungpop.com

나. 전자투표 행사기간:2025년 10월 17일 09시 ~ 2025년 10월 26일 17시(기간 중 24시간 이용 가능. 단, 시작일은 09시부터, 마감일은 17시까지 가능)다. 본인 인증 방법은 증권용/범용 공동인증서 인증, 카카오 인증, PASS앱 인증을 통해 주주 본인을 확인 후 의안별로 의결권행사 또는 전자위임장 수여라. 수정 동의안 처리 : 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정 동의가 제출되는 경우 기권으로 처리