아이진 — [기재정정]증권신고서(지분증권) (20251001)
제출인: 아이진

증권신고서(지분증권)
6.1
아이진 주식회사

정 정 신 고 (보고)

2025년 10월 01일

1. 정정대상 공시서류 :
증권신고서(지분증권)

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 :
2025년 09월 17일

3. 정정사항

[증권신고서 제출 및 정정 연혁]

제출일자
문서명
비고

2025년 09월 17일
증권신고서(지분증권)
최초 제줄

2025년 10월 01일
[기재정정]증권신고서(지분증권)

기재 정정(
파란색
)

항 목
정정요구ㆍ명령관련 여부
정정사유
정 정 전
정 정 후

※금번 정정사항은 공시서류 기재사항 보완에 따른 정정으로서, 정정사항 확인의 편의를 위해 정정사항은

'굵은 파란색'
을 사용하여 기재하였습니다.※요약정보는 본문의 정정사항을 반영하였으며, 정오표를 별도로 기재하지 않았습니다.※단순 오타인 경우 별도의 색깔 표시 없이 정정하였습니다.

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

III. 투자위험요소

1. 사업위험

가. 국내외 거시경기 침체 및 불확실성이 미치는 위험
아니오
기재정정
(주1) 정정 전
(주1) 정정 후

마. AAV 유전자 치료제 개발의 높은 기술적 장벽 및 경쟁 위험
아니오
기재정정
(주2) 정정 전
(주2) 정정 후

바. 수막구균 백신 사업의 시장 진입 장벽 및 경쟁 위험
아니오
기재정정
(주3) 정정 전
(주3) 정정 후

사. 기술도입 및 외부 협력 의존성에 따른 위험
아니오
기재정정
(주4) 정정 전
(주4) 정정 후

2. 회사위험

가. 관리종목 지정 및 상장폐지 관련 위험
아니오
기재정정
(주5) 정정 전
(주5) 정정 전후

나. 최대주주 지분희석 및 경영권 관련 위험
아니오
기재정정
(주6) 정정 전
(주6) 정정 후

다. 매출부진 및 지속적 손실 발생 위험
아니오
기재정정
(주7) 정정 전
(주7) 정정 후

라. 재무안정성 관련 위험
아니오
기재정정
(주8) 정정 전
(주8) 정정 후

사. 정부 과제 수행 관련 위험
아니오
기재정정
(주9)

3. 기타위험

가. 중점심사 유상증자 선정 가능성 및 증권신고서 정정에 따른 일정 지연 관련 위험
아니오
기재정정
(주10) 정정 전
(주10) 정정 후

IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)
아니오
기재정정
(주11) 정정 전
(주11) 정정 후

V. 자금의 사용목적
아니오
기재정정
(주12) 정정 전
(주12) 정정 후

제2부 발행인에 관한 사항

II. 사업의 내용
- 6. 주요계약 및 연구개발활동

아니오
기재정정
(주13) 정정 전
(주13) 정정 후

III. 재무에 관한 사항
-
7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

아니오
기재정정
(주14) 정정 전
(주14) 정정 후

VI. 주주에 관한 사항 -
1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

아니오
기재정정
(주15) 정정 전
(주15) 정정 후

(주1) 정정 전

1. 사업위험

가. 국내외 거시경기 침체 및 불확실성이 미치는 위험

국내외 거시경제 환경의 불확실성이 증대되고 성장세가 둔화될 경우, 이는 당사의 사업 전반에 걸쳐 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
특히, 당사와 같은 신약 연구개발 회사는 임상시험 환자모집에 대한 수요 감소, 글로벌 빅파마 회사들의 자금경색 등 예기치 못한 상황으로 임상시험이 연기되거나 중단될 위험이 존재하며 이에 따라 당사가 계획하고 있는 기술이전 등의 일정에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
따라서 투자자께서는 국내외 경기 동향, 주요국의 정책 변화, 지정학적 리스크, 국내 정치 상황 등 거시경제 환경 변화가
당사의 사업 및 재무 상태에 미칠 수 있는 잠재적 위험을 충분히 고려하여 투자 결정을 내리시기 바랍니다.

(중략)
2) 글로벌 경기 동향2025년 04월에 발표된 국제통화기금(IMF)의 세계 경제성장률 전망은 아래와 같습니다.

[국제통화기금 세계 경제성장률 전망치]

(단위 : %, %p)

구분
2024년
2025년(E)
2026년(E)

25년 04월전망치(B)
25년 07월전망치(B)
조정폭(B-A)
25년 04월전망치(D)
25년 07월전망치(D)
조정폭(D-C)

세계
3.2
2.8
3.0
0.2
3.0
3.1
0.1

선진국
1.7
1.4
1.5
0.1
1.5
1.6
0.1

미국
2.8
1.8
1.9
0.1
1.7
2.0
0.3

유로존
0.8
0.8
1.0
0.2
1.2
1.2
0.0

일본
-0.2
0.6
0.7
0.1
0.6
0.5
(0.1)

영국
0.9
1.1
1.2
0.1
1.4
1.4
0.0

캐나다
1.3
1.4
1.6
0.2
1.6
1.9
0.3

한국
2.2
1.0
0.8
(0.2)
1.4
1.8
0.4

신흥국
4.2
3.7
4.1
0.4
3.9
4.0
0.1

중국
4.8
4.0
4.8
0.8
4.0
4.2
0.2

인도
6.5
6.2
6.4
0.2
6.3
6.4
0.1

출처) IMF, World Economic Outlook(2025.07)

(후략)

(주1) 정정 후

1. 사업위험

가. 국내외 거시경기 침체 및 불확실성이 미치는 위험

국내외 거시경제 환경의 불확실성이 증대되고 성장세가 둔화될 경우, 이는 당사의 사업 전반에 걸쳐 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
특히, 당사와 같은 신약 연구개발 회사는 임상시험 환자모집에 대한 수요 감소, 글로벌 빅파마 회사들의 자금경색 등 예기치 못한 상황으로 임상시험이 연기되거나 중단될 위험이 존재하며 이에 따라 당사가 계획하고 있는 기술이전 등의 일정에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
따라서 투자자께서는 국내외 경기 동향, 주요국의 정책 변화, 지정학적 리스크, 국내 정치 상황 등 거시경제 환경 변화가
당사의 사업 및 재무 상태에 미칠 수 있는 잠재적 위험을 충분히 고려하여 투자 결정을 내리시기 바랍니다.

(중략)
2) 글로벌 경기 동향
2025년 07월에 발표된 국제통화기금(IMF)의 세계 경제성장률 전망은 아래와 같습니다.

[국제통화기금 세계 경제성장률 전망치]

(단위 : %, %p)

구분
2024년
2025년(E)
2026년(E)

25년 04월전망치(B)
25년 07월전망치(B)
조정폭(B-A)
25년 04월전망치(D)
25년 07월전망치(D)
조정폭(D-C)

세계
3.2
2.8
3.0
0.2
3.0
3.1
0.1

선진국
1.7
1.4
1.5
0.1
1.5
1.6
0.1

미국
2.8
1.8
1.9
0.1
1.7
2.0
0.3

유로존
0.8
0.8
1.0
0.2
1.2
1.2
0.0

일본
-0.2
0.6
0.7
0.1
0.6
0.5
(0.1)

영국
0.9
1.1
1.2
0.1
1.4
1.4
0.0

캐나다
1.3
1.4
1.6
0.2
1.6
1.9
0.3

한국
2.2
1.0
0.8
(0.2)
1.4
1.8
0.4

신흥국
4.2
3.7
4.1
0.4
3.9
4.0
0.1

중국
4.8
4.0
4.8
0.8
4.0
4.2
0.2

인도
6.5
6.2
6.4
0.2
6.3
6.4
0.1

출처) IMF, World Economic Outlook(2025.07)

(중략)
(주2) 정정 전

마. AAV 유전자 치료제 개발의 높은 기술적 장벽 및 경쟁 위험
AAV 유전자 치료제는 플랫폼 자체의 물리적·면역학적 한계와 더불어, 상업화를 위한 대량생산 시 품질 일관성을 확보해야 하는 제조 난제가 존재합니다. 당사의 EG-AAV는 현재 초기 비임상 단계로, 상업 규모의 일관된 공정·분석법을 아직 확립하지 않은 상태이므로 공정개발 및 스케일업의 성패가 허가 가능성에 직접적인 영향을 줄 수 있습니다. 특히 습성 황반변성 치료제 시장은 막대한 자본과 경험을 갖춘 선도 기업들이 후기 임상 단계에 진입하여 경쟁 구도를 형성하고 있어 후발 주자의 진입 장벽이 매우 높습니다.
따라서 현재 비임상 단계에 있는 당사의 EG-AAV가 향후 임상 과정에서 이들 선도·경쟁 약물 대비 명확하게 차별화되는 효능, 안전성, 투약의 편의성을 객관적인 데이터로 입증하지 못할 경우, 시장 진입 자체가 무산될 수 있습니다. 허가에 실패하거나 상업화에 좌초할 경우 이미 투입된 비용의 회수 가능성이 낮아 회사의 재무구조와 주가에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다.
투자자께서는 당사 AAV 유전자 치료제 개발의 상업적 성공이 보장되지 않는다는 점과, 본 위험이 현실화될 경우 원금 손실 가능성이 커질 수 있다는 점을 신중히 고려하여 투자에 임하시기 바랍니다.

'한 번의 투여로 오래가는 치료'라는 AAV 유전자 치료제의 매력은 명확합니다. 아데노 관련 바이러스(AAV)를 유전자 전달체(벡터)로 사용하면, 우리 몸의 세포에 정상이 된 유전정보를 전달해 질병의 근본 원인을 직접 겨냥할 수 있고, 이론상 한 번 투여로 장기간의 치료 효과를 기대할 수 있습니다. 2025년 08월 Growth Market Reports에 따르면 AAV 기반 유전자 치료제의 전 세계 시장은 2024년 약 21억 달러에서 2033년 163억 달러로 성장할 전망(CAGR 23.4%)이며 이미 스파크 테라퓨틱스의 '럭스터나'와 노바티스의 '졸겐스마'가 허가와 상업화에 성공하면서 기술의 가능성은 실제 사례로 확인되었습니다. 다만 시장의 장밋빛 전망과는 별개로, AAV라는 플랫폼 자체에는 물리적·면역학적 한계가 분명히 존재하고, 실제 의약품으로 대량생산해 환자에게 공급하려면 제조공정(CMC)·품질관리·유통까지 여러 관문을 통과해야 합니다. 또한 안과·신경·근육 등 유전자 치료 활성이 높은 영역에는 이미 막대한 자본과 임상경험을 갖춘 글로벌 개발사들이 진입해 있으며, 이들은 규제·제조·공급망에서 선점효과를 키우고 있습니다. 당사가 추진하는 황반변성과 당뇨망막증 치료를 위한 AAV 기반 유전자 치료제 EG-AAV 역시 이러한 산업 전반의 구조적 위험에 그대로 노출되어 있으며, 현재 초기 비임상 단계의 특성상 전임상 결과, 규제협의, 공정 확립에 따라 일정과 비용은 유동적일 수 있습니다.

(중략)

(주2) 정정 후

마. AAV 유전자 치료제 개발의 높은 기술적 장벽 및 경쟁 위험
AAV 유전자 치료제는 플랫폼 자체의 물리적·면역학적 한계와 더불어, 상업화를 위한 대량생산 시 품질 일관성을 확보해야 하는 제조 난제가 존재합니다. 당사의 EG-AAV는 현재 초기 비임상 단계로, 상업 규모의 일관된 공정·분석법을 아직 확립하지 않은 상태이므로 공정개발 및 스케일업의 성패가 허가 가능성에 직접적인 영향을 줄 수 있습니다. 특히 습성 황반변성 치료제 시장은 막대한 자본과 경험을 갖춘 선도 기업들이 후기 임상 단계에 진입하여 경쟁 구도를 형성하고 있어 후발 주자의 진입 장벽이 매우 높습니다.
따라서 현재 비임상 단계에 있는 당사의 EG-AAV가 향후 임상 과정에서 이들 선도·경쟁 약물 대비 명확하게 차별화되는 효능, 안전성, 투약의 편의성을 객관적인 데이터로 입증하지 못할 경우, 시장 진입 자체가 무산될 수 있습니다. 허가에 실패하거나 상업화에 좌초할 경우 이미 투입된 비용의 회수 가능성이 낮아 회사의 재무구조와 주가에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다.
투자자께서는 당사 AAV 유전자 치료제 개발의 상업적 성공이 보장되지 않는다는 점과, 본 위험이 현실화될 경우 원금 손실 가능성이 커질 수 있다는 점을 신중히 고려하여 투자에 임하시기 바랍니다.

'한 번의 투여로 오래가는 치료'라는 AAV 유전자 치료제의 매력은 명확합니다. 아데노 관련 바이러스(AAV)를 유전자 전달체(벡터)로 사용하면, 우리 몸의 세포에 정상이 된 유전정보를 전달해 질병의 근본 원인을 직접 겨냥할 수 있고, 이론상 한 번 투여로 장기간의 치료 효과를 기대할 수 있습니다. 2025년 08월 Growth Market Reports에 따르면 AAV 기반 유전자 치료제의 전 세계 시장은 2024년 약 21억 달러에서 2033년 163억 달러로 성장할 전망(CAGR 23.4%)이며 이미 스파크 테라퓨틱스의 '럭스터나'와 노바티스의 '졸겐스마'가 허가와 상업화에 성공하면서 기술의 가능성은 실제 사례로 확인되었습니다. 다만 시장의 장밋빛 전망과는 별개로, AAV라는 플랫폼 자체에는 물리적·면역학적 한계가 분명히 존재하고, 실제 의약품으로 대량생산해 환자에게 공급하려면 제조공정(CMC)·품질관리·유통까지 여러 관문을 통과해야 합니다. 또한 안과·신경·근육 등 유전자 치료 활성이 높은 영역에는 이미 막대한 자본과 임상경험을 갖춘 글로벌 개발사들이 진입해 있으며, 이들은 규제·제조·공급망에서 선점효과를 키우고 있습니다. 당사가 추진하는 황반변성과 당뇨망막증 치료를 위한 AAV 기반 유전자 치료제 EG-AAV 역시 이러한 산업 전반의 구조적 위험에 그대로 노출되어 있으며, 현재 초기 비임상 단계의 특성상 전임상 결과, 규제협의, 공정 확립에 따라 일정과 비용은 유동적일 수 있습니다.

EG-AAV와 관련하여 당사가 예상하는 향후 개발 스케쥴은 다음과 같습니다.

[EG-AAV 향후 개발 스케쥴]

구분
주요 목표
구 분
2025
2026
2027
2028
2029
2030

3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q

EG-AAV
비임상
안정성 및 유효성평가

비임상
생산 품질 및 특성분석

임상1상
안정성 및 유효성 평가

임상2상
안정성 및 유효성 평가

임상3상
안정성 및 유효성 평가

출처) 당사 제시

주1) 본 임상개발 스케쥴은 확정이 아니며, 변경될 수 있습니다.

당사는 현재 EG-AAV 비임상 개발을 진행하고 있으며, 2030년 임상 3상을 완료한 후 EG-AAV에 대한 품목 허가를 득하는 것을 가정하여 산정하였습니다.

(중략)

(주3) 정정 전

바. 수막구균 백신 사업의 시장 진입 장벽 및 경쟁 위험
당사의 수막구균 백신 사업은 소수 글로벌 제약사가 주도하는 과점 구조의 성숙 시장에 진입하는 것입니다. 임상 3상에서 기존 허가품 대비 면역원성의 비열등성을 입증하더라도, 고차 조합 백신이 등장하는 경쟁 환경으로 인해 의료진의 선택을 바꾸기는 어려울 수 있습니다. 사업 성공은 임상, 허가, 공공 조달 등 연속된 관문을 모두 통과해야 하므로 불확실성이 존재하며, 어느 한 단계라도 지연될 경우 재무적 부담이 커질 수 있습니다.

결론적으로, 당사가 단기 수익 창출을 위해 추진하는 수막구균 백신 사업은 이미 소수의 글로벌 거대 기업들이 높은 점유율을 바탕으로 우위를 점하고 있는 매우 높은 진입 장벽의 성숙 시장에 도전하는 것입니다. 당사의 수막구균 백신은 임상이 완료되고 품목허가를 얻을 경우, 국내 최초 허가 백신이라는 장점을 가질 수 있지만, 당사는 기술적, 상업적, 재무적 모든 측면에서 이들 경쟁사에 비해 불리한 여건에 놓여있어, 품목허가를 획득하더라도 의미 있는 매출과 수익을 창출하지 못하고 상업적으로 실패할 수 있는 위험이 상존합니다.

투자자께서는 당사의 수막구균 백신 파이프라인이 회사의 기대와 달리 안정적인 수익원으로 자리 잡지 못하고, 오히려 투입 비용이 회수되지 못해 회사의 재무 상태에 추가적인 부담으로 작용할 수 있는 해당 위험이 존재함을 반드시 인지하시고 투자에 임해주시기 바랍니다.

당사는 중장기적인 연구개발 파이프라인의 높은 불확실성을 보완하고 비교적 단기간에 수익원을 창출하기 위한 전략의 일환으로 수막구균 4가 접합백신(EG-MCV4) 사업을 추진하고 있습니다. 수막구균성 질환은 발병 빈도는 낮더라도 진행이 매우 빠르고 패혈증·패혈성 쇼크·사지 절단 같은 중증 후유증을 남길 수 있어, 예방이 치료보다 압도적으로 중요하다는 점이 오래전부터 공중보건 합의로 자리 잡았습니다. 선진국을 포함한 다수 국가에서 청소년·청년을 중심으로 정기 접종이 권고되며, 대학 기숙사나 군과 같이 밀집 환경에서 생활하는 인구와 특정 기저질환 보유자는 추가 접종 대상이 됩니다. 미국 CDC는 11~12세 1차 접종과 16세 부스터를 기본으로 안내하고 있고, WHO와 유럽 질병통제기관도 지역 위험도와 도입 여건에 따라 유사한 원칙을 운영합니다. 특히 지역별로 우세한 혈청군 조합이 다르고 시간에 따라 대체 현상이 나타날 수 있어, 국가 프로그램은 ACWY와 B의 조합, 연령별 투여 시점, 부스터 간격을 주기적으로 재검토합니다. 이러한 정책 기반 수요 덕분에 수막구균 백신 시장은 계절성이나 유행성에 좌우되지 않고 비교적 안정적인 수요를 보여 왔습니다. 시장조사기관 Grand View Research에 따르면, 글로벌 수막구균 백신 시장은 2025년 약 45억 달러(한화 약 6조 원) 규모에서 2032년 약 90억 달러(한화 약 12조 원)로 성장할 것으로 전망되며, 연평균 성장률(CAGR)은 10.4%로 예측됩니다. 이러한 성장은 접합 (Conjugate) 백신에 대한 수요 확대, 수막염 감염 비중이 높은 아프리카 국가들의 예방접종 프로그램의 강화, WHO 및 국제기구의 지원 확대 등에 기인합니다. 현재 글로벌 시장은 소수의 다국적 제약사 제품이 주도하는 과점 구조로 정리되어 있습니다. 사노피 MenQuadfi, GSK Menveo, 화이자 Nimenrix 등 4가 접합백신(MenACWY)이 다수 국가에서 표준 옵션으로 자리했고, 화이자 Trumenba와 GSK Bexsero 같은 MenB 백신이 일부 연령층과 위험군에서 보완적 역할을 하고 있습니다.

[당사 EG-MCV4의 경쟁 파이프라인 비교]

제품명
EG-MCV4
MenQuadfi
Menveo
Nimenrix
Trumenba
Bexsero

적응증
수막구균 침습성 질환 예방(혈청군 A·C·W-135·Y)
수막구균 침습성 질환 예방(혈청군 A·C·W·Y)
수막구균 침습성 질환 예방(혈청군 A·C·W·Y)
수막구균 침습성 질환 예방(혈청군 A·C·W·Y)
수막구균 침습성 질환 예방(혈청군 B)
수막구균 침습성 질환 예방(혈청군 B)

작용 기전
각 혈청군 다당류를 CRM197 운반단백질에 결합한 접합백신(T세포 의존성 면역 기억 유도)
각 혈청군 다당류를 테타누스 톡소이드(TT) 운반단백질에 결합한 접합백신으로 T세포 의존성 면역 기억 유도
각 혈청군 다당류를 CRM197(디프테리아 톡소이드 유도체) 운반단백질에 결합한 접합백신
각 혈청군 다당류를 테타누스 톡소이드(TT) 운반단백질에 결합한 접합백신
재조합 fHbp( factor H binding protein ) 2가 항원을 표적으로 한 단백백신
4성분 조합(4CMenB): NHBA·NadA·fHbp 재조합 항원 + OMV(PorA P1.4)

투여경로
근육주사(IM)
근육주사(IM)
근육주사(IM)
근육주사(IM)
근육주사(IM)
근육주사(IM)

개발 단계
국내 임상 2/3상 IND 승인(2025.06), 2상(단회 투여 면역원성·안전성), 3상(Menveo 대비 비열등성) 설계
시판 중(미국 등)
시판 중
시판 중(EU 외)
시판 중(미국 등)
시판 중(미국 등)

시장성
성숙·경쟁 심화(공공 조달 중심, 민간 병행)
성숙·안정(표준 ACWY)
성숙·안정(표준 ACWY)
성숙·안정(표준 ACWY)
선택적·틈새(연령·위험군 중심)
선택적·틈새(연령·위험군 중심)

특징
유바이오로직스 기술도입, 한국비엠아이 공동 개발/임상·완제 협업; 국내·중국·일본·동남아·중남미(멕시코 제외) 개발/사업화 권리
6주 이상 연령에 사용 가능(미국 최신 라벨)·재구성 불필요한 완제 용액형·ACWY 동시 방어
2개월~55세 적응 연령(미국)·원/투-바이얼 제형 존재·다른 백신과 동시 접종 데이터 축적
생후 6주 이상(EU SmPC)·TT 운반체 기반·영유아 일정 포함 국가 다수
10~25세(미국)·2회(0,6개월) 또는 3회(0,1?2,6개월) 일정·fHbp 표적
10~25세(미국)·2회(0,6개월) 또는 3회 일정·4성분 조합으로 혈청 B 다수주 커버

개발회사명
아이진(파트너: 유바이오로직스, 한국비엠아이)
사노피(Sanofi)
GSK
화이자(Pfizer)
화이자(Pfizer)
GSK

소재지
대한민국
프랑스
영국
미국
미국
영국

출처) 당사 제시

접합백신은 병원성 다당류를 단백질 운반체에 결합해 면역 기억을 강화한다는 점에서 단순 다당류 백신보다 우수한 면역학적 특성을 갖고, 이미 풍부한 사용 경험이 축적된 상태입니다. 여기에 2023년에는 ABCWY 다섯 군을 한 번에 다루는 고차 조합 백신이 최초로 승인되어, 접종 횟수와 일정 단순화라는 실사용상의 장점까지 제시했습니다. 이 변화는 후발 ACWY 백신이 단순 비열등성만으로는 의료 현장의 처방 관성을 바꾸기 더욱 어려워졌음을 의미합니다. EG-MCV4는 A·C·W-135·Y 다당류 항원과 운반단백질을 결합한 접합백신으로 기획되어 국내 임상 2/3상 단계에 있으며, 3상에서 기존 허가품 대비 면역원성의 비열등성을 입증하는 전략을 준비하고 있습니다. 다만 비열등성은 '기존 약보다 뒤지지 않는다'는 의미에 그치므로, 동일 연령·동일 일정에서 더 적은 접종 횟수, 더 나은 취급 편의, 냉장 보관의 용이성, 대량 물량 공급 시의 일관성 등 실사용상의 이점을 뒷받침하는 데이터가 병행되지 않으면 의료진의 선택을 바꾸기 어렵습니다.

글로벌 제약사는 다국가 라벨과 장기 안전성 데이터, 대량 생산·출하의 반복 실적을 자산으로 보유하고 있어, 허가 이후의 영업·유통 단계에서도 후발주자에게 구조적 불리함이 지속될 수밖에 없습니다. 또한 다수 국가에서 MenB와 ACWY를 순차 또는 동시 접종하는 일정이 확립되면서, 제품 포트폴리오 전반의 제형·보관·동시접종 호환성까지 비교 평가되는 경향이 강해졌습니다. 후발 단일 제품이 이러한 ‘체계적 비교’에서 우위를 입증하는 것은 기술 데이터만으로는 어렵고, 실제 공급 기록과 현장 피드백의 축적이 병행되어야 합니다.(중략)

(주3) 정정 후

바. 수막구균 백신 사업의 시장 진입 장벽 및 경쟁 위험
당사의 수막구균 백신 사업은 소수 글로벌 제약사가 주도하는 과점 구조의 성숙 시장에 진입하는 것입니다. 임상 3상에서 기존 허가품 대비 면역원성의 비열등성을 입증하더라도, 고차 조합 백신이 등장하는 경쟁 환경으로 인해 의료진의 선택을 바꾸기는 어려울 수 있습니다. 사업 성공은 임상, 허가, 공공 조달 등 연속된 관문을 모두 통과해야 하므로 불확실성이 존재하며, 어느 한 단계라도 지연될 경우 재무적 부담이 커질 수 있습니다.

결론적으로, 당사가 단기 수익 창출을 위해 추진하는 수막구균 백신 사업은 이미 소수의 글로벌 거대 기업들이 높은 점유율을 바탕으로 우위를 점하고 있는 매우 높은 진입 장벽의 성숙 시장에 도전하는 것입니다. 당사의 수막구균 백신은 임상이 완료되고 품목허가를 얻을 경우, 국내 최초 허가 백신이라는 장점을 가질 수 있지만, 당사는 기술적, 상업적, 재무적 모든 측면에서 이들 경쟁사에 비해 불리한 여건에 놓여있어, 품목허가를 획득하더라도 의미 있는 매출과 수익을 창출하지 못하고 상업적으로 실패할 수 있는 위험이 상존합니다.

투자자께서는 당사의 수막구균 백신 파이프라인이 회사의 기대와 달리 안정적인 수익원으로 자리 잡지 못하고, 오히려 투입 비용이 회수되지 못해 회사의 재무 상태에 추가적인 부담으로 작용할 수 있는 해당 위험이 존재함을 반드시 인지하시고 투자에 임해주시기 바랍니다.

당사는 중장기적인 연구개발 파이프라인의 높은 불확실성을 보완하고 비교적 단기간에 수익원을 창출하기 위한 전략의 일환으로 수막구균 4가 접합백신(EG-MCV4) 사업을 추진하고 있습니다. 수막구균성 질환은 발병 빈도는 낮더라도 진행이 매우 빠르고 패혈증·패혈성 쇼크·사지 절단 같은 중증 후유증을 남길 수 있어, 예방이 치료보다 압도적으로 중요하다는 점이 오래전부터 공중보건 합의로 자리 잡았습니다. 선진국을 포함한 다수 국가에서 청소년·청년을 중심으로 정기 접종이 권고되며, 대학 기숙사나 군과 같이 밀집 환경에서 생활하는 인구와 특정 기저질환 보유자는 추가 접종 대상이 됩니다. 미국 CDC는 11~12세 1차 접종과 16세 부스터를 기본으로 안내하고 있고, WHO와 유럽 질병통제기관도 지역 위험도와 도입 여건에 따라 유사한 원칙을 운영합니다. 특히 지역별로 우세한 혈청군 조합이 다르고 시간에 따라 대체 현상이 나타날 수 있어, 국가 프로그램은 ACWY와 B의 조합, 연령별 투여 시점, 부스터 간격을 주기적으로 재검토합니다. 이러한 정책 기반 수요 덕분에 수막구균 백신 시장은 계절성이나 유행성에 좌우되지 않고 비교적 안정적인 수요를 보여 왔습니다. 시장조사기관 Grand View Research에 따르면, 글로벌 수막구균 백신 시장은 2025년 약 45억 달러(한화 약 6조 원) 규모에서 2032년 약 90억 달러(한화 약 12조 원)로 성장할 것으로 전망되며, 연평균 성장률(CAGR)은 10.4%로 예측됩니다. 이러한 성장은 접합 (Conjugate) 백신에 대한 수요 확대, 수막염 감염 비중이 높은 아프리카 국가들의 예방접종 프로그램의 강화, WHO 및 국제기구의 지원 확대 등에 기인합니다. 현재 글로벌 시장은 소수의 다국적 제약사 제품이 주도하는 과점 구조로 정리되어 있습니다. 사노피 MenQuadfi, GSK Menveo, 화이자 Nimenrix 등 4가 접합백신(MenACWY)이 다수 국가에서 표준 옵션으로 자리했고, 화이자 Trumenba와 GSK Bexsero 같은 MenB 백신이 일부 연령층과 위험군에서 보완적 역할을 하고 있습니다.

[당사 EG-MCV4의 경쟁 파이프라인 비교]

제품명
EG-MCV4
MenQuadfi
Menveo
Nimenrix
Trumenba
Bexsero

적응증
수막구균 침습성 질환 예방(혈청군 A·C·W-135·Y)
수막구균 침습성 질환 예방(혈청군 A·C·W·Y)
수막구균 침습성 질환 예방(혈청군 A·C·W·Y)
수막구균 침습성 질환 예방(혈청군 A·C·W·Y)
수막구균 침습성 질환 예방(혈청군 B)
수막구균 침습성 질환 예방(혈청군 B)

작용 기전
각 혈청군 다당류를 CRM197 운반단백질에 결합한 접합백신(T세포 의존성 면역 기억 유도)
각 혈청군 다당류를 테타누스 톡소이드(TT) 운반단백질에 결합한 접합백신으로 T세포 의존성 면역 기억 유도
각 혈청군 다당류를 CRM197(디프테리아 톡소이드 유도체) 운반단백질에 결합한 접합백신
각 혈청군 다당류를 테타누스 톡소이드(TT) 운반단백질에 결합한 접합백신
재조합 fHbp( factor H binding protein ) 2가 항원을 표적으로 한 단백백신
4성분 조합(4CMenB): NHBA·NadA·fHbp 재조합 항원 + OMV(PorA P1.4)

투여경로
근육주사(IM)
근육주사(IM)
근육주사(IM)
근육주사(IM)
근육주사(IM)
근육주사(IM)

개발 단계
국내 임상 2/3상 IND 승인(2025.06), 2상(단회 투여 면역원성·안전성), 3상(Menveo 대비 비열등성) 설계
시판 중(미국 등)
시판 중
시판 중(EU 외)
시판 중(미국 등)
시판 중(미국 등)

시장성
성숙·경쟁 심화(공공 조달 중심, 민간 병행)
성숙·안정(표준 ACWY)
성숙·안정(표준 ACWY)
성숙·안정(표준 ACWY)
선택적·틈새(연령·위험군 중심)
선택적·틈새(연령·위험군 중심)

특징
유바이오로직스 기술도입, 한국비엠아이 공동 개발/임상·완제 협업; 국내·중국·일본·동남아·중남미(멕시코 제외) 개발/사업화 권리
6주 이상 연령에 사용 가능(미국 최신 라벨)·재구성 불필요한 완제 용액형·ACWY 동시 방어
2개월~55세 적응 연령(미국)·원/투-바이얼 제형 존재·다른 백신과 동시 접종 데이터 축적
생후 6주 이상(EU SmPC)·TT 운반체 기반·영유아 일정 포함 국가 다수
10~25세(미국)·2회(0,6개월) 또는 3회(0,1?2,6개월) 일정·fHbp 표적
10~25세(미국)·2회(0,6개월) 또는 3회 일정·4성분 조합으로 혈청 B 다수주 커버

개발회사명
아이진(파트너: 유바이오로직스, 한국비엠아이)
사노피(Sanofi)
GSK
화이자(Pfizer)
화이자(Pfizer)
GSK

소재지
대한민국
프랑스
영국
미국
미국
영국

출처) 당사 제시

접합백신은 병원성 다당류를 단백질 운반체에 결합해 면역 기억을 강화한다는 점에서 단순 다당류 백신보다 우수한 면역학적 특성을 갖고, 이미 풍부한 사용 경험이 축적된 상태입니다. 여기에 2023년에는 ABCWY 다섯 군을 한 번에 다루는 고차 조합 백신이 최초로 승인되어, 접종 횟수와 일정 단순화라는 실사용상의 장점까지 제시했습니다. 이 변화는 후발 ACWY 백신이 단순 비열등성만으로는 의료 현장의 처방 관성을 바꾸기 더욱 어려워졌음을 의미합니다. EG-MCV4는 A·C·W-135·Y 다당류 항원과 운반단백질을 결합한 접합백신으로 기획되어 국내 임상 2/3상 단계에 있으며, 3상에서 기존 허가품 대비 면역원성의 비열등성을 입증하는 전략을 준비하고 있습니다. 다만 비열등성은 '기존 약보다 뒤지지 않는다'는 의미에 그치므로, 동일 연령·동일 일정에서 더 적은 접종 횟수, 더 나은 취급 편의, 냉장 보관의 용이성, 대량 물량 공급 시의 일관성 등 실사용상의 이점을 뒷받침하는 데이터가 병행되지 않으면 의료진의 선택을 바꾸기 어렵습니다.

글로벌 제약사는 다국가 라벨과 장기 안전성 데이터, 대량 생산·출하의 반복 실적을 자산으로 보유하고 있어, 허가 이후의 영업·유통 단계에서도 후발주자에게 구조적 불리함이 지속될 수밖에 없습니다. 또한 다수 국가에서 MenB와 ACWY를 순차 또는 동시 접종하는 일정이 확립되면서, 제품 포트폴리오 전반의 제형·보관·동시접종 호환성까지 비교 평가되는 경향이 강해졌습니다. 후발 단일 제품이 이러한 ‘체계적 비교’에서 우위를 입증하는 것은 기술 데이터만으로는 어렵고, 실제 공급 기록과 현장 피드백의 축적이 병행되어야 합니다.
EG-MCV4와 관련하여 당사가 예상하는 향후 개발 스케쥴은 다음과 같습니다.

[EG-MCV4 향후 개발 스케쥴]

구분
주요 목표
2025
2026
2027

3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q

EG-MCV4
임상2상

임상3상

품목허가준비

출처) 당사 제시

주) 본 임상개발 스케쥴은 확정이 아니며, 변경될 수 있습니다.

당사는 현재 EG-MCV4 국내 임상 2상/3상 시험을 진행하고 있으며, 임상 2상/3상이 종료된 이후 2027년 중 식약처에 품목허가를 받을 계획을 가지고 있습니다.

(중략)

(주4) 정정 전

사. 기술이전 및 외부 협력 의존성에 따른 위험
당사는 외부 기술과 자원을 결합하는 개방형 혁신 전략을 채택하고 있으나,
이는 파이프라인의 성공이 당사가 통제하기 어려운 외부 파트너의 기술력, 사업 판단, 재무 상태에 좌우될 수 있다는 구조적 한계를 내포합니다.
당사의 주요 파이프라인인 EG-MCV4와 EG-rBTX 역시 기술도입 및 위탁생산에 의존하고 있어,
파트너의 전략 변경, 재무 악화, 특허 분쟁, 생산 차질 등이 발생할 경우 개발 일정 지연과 비용 증가는 물론 상업화 자체가 무산될 위험이 있습니다.
파트너사의 기술 원천성, 특허 존속, 사업 판단, 외주 생산 품질 등은 당사가 전적으로 통제하기 어려운 영역이며, 관련 문제 발생 시 핵심 파이프라인의 개발이 중단될 수 있습니다. 투자자께서는 당사의 파트너 의존도가 높아 외부 변수에 따른 위험이 크다는 점을 인지해야 하며, 본 위험이 현실화될 경우 회사의 재무 안정성과 기업가치에 중대한 부정적 영향이 발생할 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

(주4) 정정 후

사.
기술도입 및 외부 협력 의존성에 따른 위험
당사는 외부 기술과 자원을 결합하는 개방형 혁신 전략을 채택하고 있으나,
이는 파이프라인의 성공이 당사가 통제하기 어려운 외부 파트너의 기술력, 사업 판단, 재무 상태에 좌우될 수 있다는 구조적 한계를 내포합니다.
당사의 주요 파이프라인인 EG-MCV4와 EG-rBTX 역시 기술도입 및 위탁생산에 의존하고 있어,
파트너의 전략 변경, 재무 악화, 특허 분쟁, 생산 차질 등이 발생할 경우 개발 일정 지연과 비용 증가는 물론 상업화 자체가 무산될 위험이 있습니다.
파트너사의 기술 원천성, 특허 존속, 사업 판단, 외주 생산 품질 등은 당사가 전적으로 통제하기 어려운 영역이며, 관련 문제 발생 시 핵심 파이프라인의 개발이 중단될 수 있습니다. 투자자께서는 당사의 파트너 의존도가 높아 외부 변수에 따른 위험이 크다는 점을 인지해야 하며, 본 위험이 현실화될 경우 회사의 재무 안정성과 기업가치에 중대한 부정적 영향이 발생할 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

(주5) 정정 전

2. 회사위험

가. 관리종목 지정 및 상장폐지 관련 위험
최근 금융감독기관 등의 관리감독기준이 엄격해지고 있는 상황으로 관련 규정을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 당사는 매출액 및 법인세비용차감전계속사업손실 요건, 자본잠식 요건 등을 충족하지 못할 경우 향후 관리종목으로 지정될 가능성이 있으며, 관리종목으로 지정된 다음 해에도 같은 요건을 충족하지 못할 경우 다시 상장적격성 실질심사 대상이 될 수 있으며, 심사 여부에 의거하여 상장폐지가 될 가능성이 있습니다.

당사는 기술성장특례 요건을 통해 코스닥시장에 2015년 11월 상장하였으며, 관리종목 지정 요건 중 재무 관련 사항 중 매출액 요건은 2021년부터, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2019년부터 유예기간이 종료된 상태입니다.

당사는 증권신고서 제출일 전일 기준 코스닥시장 상장규정 상 관리종목 지정 및 상장폐지요건에 해당하는 경우는 없습니다.
하지만 당사는 최근 3개년동안 매출 성장률이 저조하며 재무구조가 악화되는 추세입니다.
이와 같은 추세가 향후 지속될 경우 당사는 관리종목 지정 사유뿐만 아니라 형식적 상장폐지 사유에 해당될 수 있습니다. 추가적으로,
최근 한국증시 발전 및 부실기업 퇴출을 위해 금융위원회, 금융감독원, 한국거래소 등에서 상장폐지제도 개선 움직임이 진행되고 있습니다. 이에 따라 향후 상장폐지 요건이 현재보다 강화될 예정이며 향후 적자 상태가 지속될 경우 관리종목 및 상장폐지 요건을 충족시킬 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

최근 금융감독기관 등의 관리감독기준이 엄격해지고 있는 상황으로 관련 규정을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 당사는 매출액 및 법인세비용차감전계속사업손실 요건, 자본잠식 요건 등을 충족하지 못할 경우 향후 관리종목으로 지정될 가능성이 있으며, 관리종목으로 지정된 다음 해에도 같은 요건을 충족하지 못할 경우 다시 상장적격성 실질심사 대상이 될 수 있으며, 심사 여부에 의거하여 상장폐지가 될 가능성이 있습니다.당사는 기술성장특례 요건을 통해 코스닥시장에 2015년 11월 상장하였으며, 관리종목 지정 요건 중 재무 관련 사항 중 매출액 요건은 2021년부터, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2019년부터 유예기간이 종료된 상태입니다. 주요 요건별로, 관리종목 지정 가능성을 살펴보면 다음과 같습니다.

[코스닥시장 관리종목 지정요건 및 해당여부 검토]

구 분
관리종목 지정(코스닥 상장규정 제53조)
관리종목지정유예
관리종목지정요건적용여부
회사현황

해당여부
유예기간
사업연도
금액(백만원) / 비율(%) / 내용

(1) 매출액 미달

최근 사업연도 30억원 미만 (지주회사는 연결기준)- 이익미실현기업 또는
기술성장기업은 상장후 5년간 미적용- 기술성장기업 중 A), B), C) 중 어느 하나에 해당하는 제약·바이오기업은 최근 사업연도 미적용A) 최근 사업연도 말「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」에 따른 혁신제약기업이 세칙으로 정한 요건을 충족하는 경우B) 최근 사업연도의 일평균 시가총액 4,000억 이상이며, 그 금액이 현재의 자본금을 초과하는 기업이 세칙으로 정하는 요건을 충족하는 경우C) 최근 3사엽언도의 매출액 합계 90억 이상이며, 최근 사업연도의 직전 사업연도의 매출액이 30억 이상인 경우

해당 후종료
2020년까지유예
2021년부터최근 사업연도별도기준 매출액30억원 미만시 해당
2024년
3,352백만원

(2) 법인세비용차감전계속사업손실

최근 3사업연도중 2사업연도에 각각 10억원 이상이면서 해당 사업연도말 자기자본의 50%를 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 있고 최근사업연도에 법인세비용차감전계속사업손실이 있는 경우- 이익미실현 기업은 상장 후 5년간 미적용 (다만, 상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3개월 미만인 경우에는 상장일이 속하는 사업연도와 그 이후 5개 사업연도로 한다)-
기술성장기업은 상장후 3년간 미적용(다만, 상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3개월 미만인 경우에는 상장일이 속하는 사업연도와 그 이후 3개 사업연도로 한다)

해당 후종료
2018년까지유예
2019년부터 3사업연도 중2사업연도에 연결기준 법인세비용차감전계속사업손실이 각 사업연도말 자기자본의 50% 초과시 해당
2022년2023년2024년
27,657백만원 손실 / 40.11%22,430백만원 손실 / 34.87%12,896백만원 손실 / 25.37%

(3) 자본잠식 등
최근 사업연도말 현재 자본잠식률이 100분의 50 이상인 경우
-
-
최근 사업연도말 연결기준자본잠식률이 100분의 50 이상일 경우 해당
2024년말
자본금 : 13,515백만원자본총계 : 50,835백만원자본잠식률 : -

(4)자기자본 미달
최근 사업연도말 현재 자기자본이 10억원 미만인 경우
-
-
최근 사업연도말 연결기준 자기자본이 10억원 미만일 경우 해당
2024년말
자본총계 : 50,835백만원

(5) 시가총액 미달
보통주 시가총액 40억원미만 30일간 지속- 천재지변, 시장상황의 급격한 변동 등으로 거래소가 시장 관리를 위하여 필요하다고 인정될 경우 적용배제 가능
-
-
현재 미해당
현재 기준
현재 충족

(6) 정기보고서 미제출
사업보고서, 반기보고서 또는 분기보고서를 법정제출기한 내에 제출하지 않은 경우
-
-
현재 미해당
현재 기준
현재 특이사항 없음

(7) 지배구조 미달
최근 사업연도 사업보고서상A)사외이사의 수가 「상법」 제542조의8의 규정에서 정하는 수에 미달하는 경우B) 「상법」 제542조의11의 규정에서 정하는 감사위원회를 구성하지 않거나 감사위원회의 구성요건을 충족하지 못하는 경우*「상법」 제542조의8에 의거 자산총액 1,000억원 미만의 코스닥 상장 벤처기업은 사외이사 선임 의무 면제**「상법」 제542조의11에 의거 자산총액 2조원 미만의 상장회사는 감사위원회 설치 의무 면제
-
-
현재 미해당
2024년말
사외이사 선임의무 면제(자산총액 : 50,835백만원)

(8) 거래량 미달
분기월평균거래량이 유동주식수의 1%에 미달. 다만, 다음 어느 하나에 해당하는 경우에는 이 호에 적용 받지 않습니다.- 신규상장법인(신규상장일이 속하는 분기에 한정)- 분기의 월평균거래량 10만주 이상(액면가액 500원 기준)- 「코스닥시장 업무규정」(이하 “업무규정”이라 한다) 제12조의3제1항에 따른 유동성공급계약이 체결된 경우- 소액주주가 소유한 보통주식의 총수가 유동주식수의 100분의 20 이상이고, 해당 소액주주의 수가 300명 이상인 경우.
-
-
현재 미해당
2024년말및 현재 기준
소액주주 지분율 71.07%24,206명잠정 분기 월평균 거래량유동주식수의 5.87%

(9) 주식분산 미달
소액주주 200인미만 or 소액주주지분 20%미만- 300인이상의 소액주주가 유동주식수의 10%이상으로서 100만주이상을 소유, 해외증권시장에 상장된 경우는 적용배제
-
-
현재 미해당
2024년말
소액주주 지분율 71.07%24,206명

(10) 회생절차 개시신청
"채무자 회생 및 파산에 관한 법률" 제34조에 의한 회생 절차개시 신청이 있는 경우
-
-
현재 미해당
현재 기준
해당사항 없음

(11) 파산신청
코스닥시장 상장법인에 대하여 "채무자 회생 및 파산에 관한 법률" 제294조에 의한 파산신청이 있는 경우
-
-
현재 미해당
현재 기준
해당사항 없음

(12) 기타
- 형식적 상장폐지 사유 또는 상장적격성 실질심사에 따른 상장폐지 사유가 발생한 경우- 변경·추가상장이 유예된 기간 중에「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」에 따른 재무관리기준을 위반한 경우
-
-
현재 미해당
현재 기준
해당사항 없음

출처) 당사 사업보고서

① 매출액 미달 여부 검토

[관리종목 지정 관련 주요 재무사항 검토]

(K-IFRS, 별도)
(단위 : 백만원)

구분
2024년
2023년
2022년

매출액
3,352
3,139
5,307

출처) 당사 정기보고서 및 당사 제시

「코스닥시장 상장규정」 제53조제1항제1호에 따라 최근 사업연도의 매출액이 30억 미만일 경우 관리종목으로 지정되게 됩니다. 당사의 최근 3개년 매출액은 모두 30억원을 상회하여 관리종목 지정 우려는 없습니다. 그럼에도 불구하고, 전방산업 악화, 대내외적 요인 등 매출 부진으로 30억원의 매출을 달성하지 못한다면 2026년 관리종목으로 지정될 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
한편, 2025년 01월 21일 금융위원회와 금융감독원, 한국거래소, 금융투자협회, 자본시장연구원은 'IPO 및 상장폐지 제도 개선 방안'을 발표하면서 시가총액 및 매출 관련 상장폐지 요건을 강화하였으며, 상장폐지 절차 또한 효율적으로 개정하였습니다. 코스닥시장 기준 시가총액 요건은 2026년 150억원, 2027년 200억원, 2028년 300억원으로 높아집니다. 매출 요건의 경우 시가총액 대비 적응 기간이 더 필요하다는 점에서 시행일을 1년씩 늦췄습니다. 상장 유지를 위한 매출 요건은 별도 재무제표 기준 2027년 50억원, 2028년 75억원, 2029년 100억원으로 강화되었습니다. 대신 성장 잠재력은 높지만 매출이 낮은 기업을 고려, 코스닥시장 기준 최소 시가총액 600억원을 충족하면 매출 요건을 면제하는 완충 장치도 도입됩니다. 증권신고서 제출 전일 기준, 당사의 시가총액 600억원 이상으로 해당 사항은 없을 것으로 판단됩니다.다만, 향후 당사가 영위하는 의약품 도매 유통 사업의 수익성이 악화되거나 및 당사가 연구개발 중인 파이프라인의 기술이전 또는 상업화 실패 등의 이유로 현재 수준보다 매출이 큰 폭으로 감소되어 매출액(별도 기준) 30억원을 유지하지 못하거나 시가총액이 600억원 미만으로 떨어질 경우 금융당국의 상장폐지 요건 강화 정책에 의해 2027년 이후 상장폐지 사유에 해당될 수 있습니다. 이에 투자자 여러분께서는 당사의 매출 성장 정체 및 제도 변화에 따른 상장폐지 위험성을 충분히 고려해 주시기 바랍니다.② 법인세비용차감전계속사업손실 발생 여부 검토

[관리종목 지정 관련 주요 재무사항 검토]

(K-IFRS, 연결)
(단위 : 백만원, %)

구분
2027년
2026년
2025년
2024년
2023년
2022년

법인세비용차감전순손실
20,995
20,995
20,995
12,896
22,430
27,657

자기자본
19,927
40,921
61,916
50,835
64,334
68,956

법인세비용차감전순손실/자기자본
105.36%
51.31%
33.91%
25.37%
34.87%
40.11%

출처) 당사 정기보고서 및 당사 제시

주1) 유상증자 납입 후 법인세비용차감전계속사업손실률 시뮬레이션은 2024년 재무제표에서 금번 유상증자 납입금(예정발행가액 기준)을 자본총계에 단순 합산한 수치이며 향후 예상되는 결손금은 2022년, 2023년, 2024년 평균 당기순손실로 가정하였습니다.

주2) 향후 예상되는 법인세비용차감전순손실은 2022년, 2023년, 2024년 평균치를 가정하였습니다.

주3) 당사는 2015년 11월 기술성장기업 특례에 따라 2018년을 끝으로 해당 요건에 의한 관리종목지정 유예는 종료되었습니다.

「코스닥시장 상장규정」 제53조제1항제2호에 따라 최근 3사업연도 중 2사업연도에 각각 당해 사업연도말 자기자본의 50%를 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 있고 최근 사업연도에 법인세비용차감전계속사업손실이 있는 경우 관리종목으로 지정되게 됩니다.당사는 2024년말 기준 법인세비용차감전계속사업손실률이 25.37%로 관리종목지정 요건에 해당되지 않지만, 지속적으로 손실이 발생하고 있기 때문에 추가 자본 확충이 없다면 향후 법인세차감전계속사업손실률이 50%를 초과할 가능성이 있습니다. 그렇기 때문에 금번 공모 유상증자를 통해 자본을 확충한다면 법인세비용차감전계속사업손실에 따른 관리종목 지정 리스크는 일부 해소될 것으로 예상됩니다.다만, 사업성 및 재무구조 등이 개선되지 않고 당사의 향후 법인세차감전순손실이 2022년, 2023년, 2024년 평균 수준으로 지속되어 2026년, 2027년 법인세비용차감전계속사업손실률이 50% 이상을 기록한다면 최근 3사업연도 중 2회 이상에 해당되어 관리종목으로 지정될 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.③ 자본잠식 여부 검토

[자본잠식 여부 검토]

(단위 : 백만원)

구분
2024년
2023년
2022년

자기자본
50,835
64,334
68,956

자본금
13,515
13,515
13,515

자본잠식률
미해당
미해당
미해당

출처) 당사 정기보고서 및 당사 제시

「코스닥시장 상장규정」 제53조제1항제4호에 따라 최근 사업연도 말을 기준으로 자본잠식률 50% 이상인 경우 관리종목으로 지정됩니다. 당사는 2024년말 현재 자본금 13,515백만원, 자기자본 50,835백만원으로 자본잠식 상태에 이르지는 않았으며, 본 유상증자 후에는 자본금 대비 자기자본 확대가 다시 한번 이루어지므로 2025년 중 자본잠식에 의한 관리종목 지정 위험은 대응 가능할 것으로 판단하고 있습니다. 단, 대규모 손실 발생시에는 자기자본이 크게 감액될 수 있으므로 자본잠식 여부에 대해서도 투자자 여러분들께서는 당사 재무 추이에 대해 실시간 주시해주셔야 합니다.

④ 시가총액 미달여부 검토

[최근 2년간 시가총액 추이]

(단위 : 억원, %)

구분
일자
금액

시가총액(최고)
2024년 08월 16일
1,187

시가총액(최저)
2023년 12월 05일
624

출처) 한국거래소 정보데이터 시스템

또한, 최근 2년간의 당사의 시가총액은 최고 1,187억원(주가 4,390원)에서 최저 624억원(주가 2,905원)까지 변동하여 공시서류 제출일 현재 약 624~1,187억원 수준을 기록하고 있습니다. 이처럼 상장 당시 기대와 달리 임상 파이프라인 개발 성과 지연 등으로 매출 성장성이 정체되고 수익성 또한 악화되면서 당사의 시가총액은 지속적으로 하락하고 있습니다.「코스닥시장 상장규정」제53조제1항제5호에 따라 보통주 시가총액 40억원 미만이 30일간 지속되는 경우 관리종목으로 지정됩니다.증권신고서 제출일 전일 기준 최근 3개년 동안 당사의 시가총액은 최고 1,187억원, 최저 624억원으로 시가총액 40억원 미만을 기록한 바가 없어 관리종목 지정요건에 해당하지 않습니다.⑤ 정기보고서 미제출 여부 검토

「코스닥시장 상장규정」제53조제1항제6호에 따라 사업보고서, 반기보고서 또는 분기보고서를 법정제출기한 내에 제출하지 않은 경우 관리종목으로 지정됩니다.

당사는 2023년 사업보고서, 2024년 1분기보고서, 2024년 반기보고서, 2024년 3분기보고서, 2024년 사업보고서, 2025년 1분기보고서, 2025년 반기보고서를 법정제출기한 내에 제출한 바 관리종목 지정요건에 해당하지 않습니다.⑥ 지배구조 미달 여부 검토「코스닥시장 상장규정」제53조제1항제7호에 따라 최근 사업연도 사업보고서상 A)사외이사의 수가 법에서 정하는 수에 미달 B) 법에서 정하는 감사위원회를 구성하지 않거나 구성요건을 충족하지 아니하는 경우 관리종목으로 지정됩니다.당사는 벤처기업에 해당하며 「상법 시행령」 제34조제1항1호에 따라 자산총액이 1천억원 미만으로 「상법」 제542조의8제1항에 따라 이사 총수의 4분의 1 이상을 사외이사로 할 의무가 없으나, 당사는 2명의 사내이사 및 1명의 사외이사를 두고 있어 향후 자산총액이 1천억원을 초과하더라도 해당 법규를 준수하고 있습니다.또한, 당사는 「상법」 제542조의11제1항 감사위원회 설치 규정 적용 대상인 자산총액 2조원 이상의 기업에 해당하지 않습니다.

(중략)
(주5) 정정 후

2. 회사위험

가. 관리종목 지정 및 상장폐지 관련 위험
최근 금융감독기관 등의 관리감독기준이 엄격해지고 있는 상황으로 관련 규정을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 당사는 매출액 및 법인세비용차감전계속사업손실 요건, 자본잠식 요건 등을 충족하지 못할 경우 향후 관리종목으로 지정될 가능성이 있으며, 관리종목으로 지정된 다음 해에도 같은 요건을 충족하지 못할 경우 다시 상장적격성 실질심사 대상이 될 수 있으며, 심사 여부에 의거하여 상장폐지가 될 가능성이 있습니다.

당사는 기술성장특례 요건을 통해 코스닥시장에 2015년 11월 상장하였으며, 관리종목 지정 요건 중 재무 관련 사항 중 매출액 요건은 2021년부터, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2019년부터 유예기간이 종료된 상태입니다.

당사는 증권신고서 제출일 전일 기준 코스닥시장 상장규정 상 관리종목 지정 및 상장폐지요건에 해당하는 경우는 없습니다.
하지만 당사는 최근 3개년동안 매출 성장률이 저조하며 재무구조가 악화되는 추세입니다.
이와 같은 추세가 향후 지속될 경우 당사는 관리종목 지정 사유뿐만 아니라 형식적 상장폐지 사유에 해당될 수 있습니다. 추가적으로,
최근 한국증시 발전 및 부실기업 퇴출을 위해 금융위원회, 금융감독원, 한국거래소 등에서 상장폐지제도 개선 움직임이 진행되고 있습니다. 이에 따라 향후 상장폐지 요건이 현재보다 강화될 예정이며 향후 적자 상태가 지속될 경우 관리종목 및 상장폐지 요건을 충족시킬 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

최근 금융감독기관 등의 관리감독기준이 엄격해지고 있는 상황으로 관련 규정을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 당사는 매출액 및 법인세비용차감전계속사업손실 요건, 자본잠식 요건 등을 충족하지 못할 경우 향후 관리종목으로 지정될 가능성이 있으며, 관리종목으로 지정된 다음 해에도 같은 요건을 충족하지 못할 경우 다시 상장적격성 실질심사 대상이 될 수 있으며, 심사 여부에 의거하여 상장폐지가 될 가능성이 있습니다.당사는 기술성장특례 요건을 통해 코스닥시장에 2015년 11월 상장하였으며, 관리종목 지정 요건 중 재무 관련 사항 중 매출액 요건은 2021년부터, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2019년부터 유예기간이 종료된 상태입니다. 주요 요건별로, 관리종목 지정 가능성을 살펴보면 다음과 같습니다.

[코스닥시장 관리종목 지정요건 및 해당여부 검토]

구 분
관리종목 지정(코스닥 상장규정 제53조)
관리종목지정유예
관리종목지정요건적용여부
회사현황

해당여부
유예기간
사업연도
금액(백만원) / 비율(%) / 내용

(1) 매출액 미달

최근 사업연도 30억원 미만 (지주회사는 연결기준)- 이익미실현기업 또는
기술성장기업은 상장후 5년간 미적용- 기술성장기업 중 A), B), C) 중 어느 하나에 해당하는 제약·바이오기업은 최근 사업연도 미적용A) 최근 사업연도 말「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」에 따른 혁신제약기업이 세칙으로 정한 요건을 충족하는 경우B) 최근 사업연도의 일평균 시가총액 4,000억 이상이며, 그 금액이 현재의 자본금을 초과하는 기업이 세칙으로 정하는 요건을 충족하는 경우C) 최근 3사엽언도의 매출액 합계 90억 이상이며, 최근 사업연도의 직전 사업연도의 매출액이 30억 이상인 경우

해당 후종료
2020년까지유예
2021년부터최근 사업연도별도기준 매출액30억원 미만시 해당
2024년
3,352백만원

(2) 법인세비용차감전계속사업손실

최근 3사업연도중 2사업연도에 각각 10억원 이상이면서 해당 사업연도말 자기자본의 50%를 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 있고 최근사업연도에 법인세비용차감전계속사업손실이 있는 경우- 이익미실현 기업은 상장 후 5년간 미적용 (다만, 상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3개월 미만인 경우에는 상장일이 속하는 사업연도와 그 이후 5개 사업연도로 한다)-
기술성장기업은 상장후 3년간 미적용(다만, 상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3개월 미만인 경우에는 상장일이 속하는 사업연도와 그 이후 3개 사업연도로 한다)

해당 후종료
2018년까지유예
2019년부터 3사업연도 중2사업연도에 연결기준 법인세비용차감전계속사업손실이 각 사업연도말 자기자본의 50% 초과시 해당
2022년2023년2024년
27,657백만원 손실 / 40.11%22,430백만원 손실 / 34.87%12,896백만원 손실 / 25.37%

(3) 자본잠식 등
최근 사업연도말 현재 자본잠식률이 100분의 50 이상인 경우
-
-
최근 사업연도말 연결기준자본잠식률이 100분의 50 이상일 경우 해당
2024년말

자본금 : 13,515백만원
자본총계(비지배지분 제외) :
50,321백만원자본잠식률 : -

(4)자기자본 미달
최근 사업연도말 현재 자기자본이 10억원 미만인 경우
-
-
최근 사업연도말 연결기준 자기자본이 10억원 미만일 경우 해당
2024년말

자본총계(비지배지분 제외) :
50,321백만원

(5) 시가총액 미달
보통주 시가총액 40억원미만 30일간 지속- 천재지변, 시장상황의 급격한 변동 등으로 거래소가 시장 관리를 위하여 필요하다고 인정될 경우 적용배제 가능
-
-
현재 미해당
현재 기준
현재 충족

(6) 정기보고서 미제출
사업보고서, 반기보고서 또는 분기보고서를 법정제출기한 내에 제출하지 않은 경우
-
-
현재 미해당
현재 기준
현재 특이사항 없음

(7) 지배구조 미달
최근 사업연도 사업보고서상A)사외이사의 수가 「상법」 제542조의8의 규정에서 정하는 수에 미달하는 경우B) 「상법」 제542조의11의 규정에서 정하는 감사위원회를 구성하지 않거나 감사위원회의 구성요건을 충족하지 못하는 경우*「상법」 제542조의8에 의거 자산총액 1,000억원 미만의 코스닥 상장 벤처기업은 사외이사 선임 의무 면제**「상법」 제542조의11에 의거 자산총액 2조원 미만의 상장회사는 감사위원회 설치 의무 면제
-
-
현재 미해당
2024년말

사외이사 선임의무 면제(자산총액 :
65,306백만원)

(8) 거래량 미달
분기월평균거래량이 유동주식수의 1%에 미달. 다만, 다음 어느 하나에 해당하는 경우에는 이 호에 적용 받지 않습니다.- 신규상장법인(신규상장일이 속하는 분기에 한정)- 분기의 월평균거래량 10만주 이상(액면가액 500원 기준)- 「코스닥시장 업무규정」(이하 “업무규정”이라 한다) 제12조의3제1항에 따른 유동성공급계약이 체결된 경우- 소액주주가 소유한 보통주식의 총수가 유동주식수의 100분의 20 이상이고, 해당 소액주주의 수가 300명 이상인 경우.
-
-
현재 미해당
2024년말및 현재 기준
소액주주 지분율 71.07%24,206명잠정 분기 월평균 거래량유동주식수의 5.87%

(9) 주식분산 미달
소액주주 200인미만 or 소액주주지분 20%미만- 300인이상의 소액주주가 유동주식수의 10%이상으로서 100만주이상을 소유, 해외증권시장에 상장된 경우는 적용배제
-
-
현재 미해당
2024년말
소액주주 지분율 71.07%24,206명

(10) 회생절차 개시신청
"채무자 회생 및 파산에 관한 법률" 제34조에 의한 회생 절차개시 신청이 있는 경우
-
-
현재 미해당
현재 기준
해당사항 없음

(11) 파산신청
코스닥시장 상장법인에 대하여 "채무자 회생 및 파산에 관한 법률" 제294조에 의한 파산신청이 있는 경우
-
-
현재 미해당
현재 기준
해당사항 없음

(12) 기타
- 형식적 상장폐지 사유 또는 상장적격성 실질심사에 따른 상장폐지 사유가 발생한 경우- 변경·추가상장이 유예된 기간 중에「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」에 따른 재무관리기준을 위반한 경우
-
-
현재 미해당
현재 기준
해당사항 없음

출처) 당사 사업보고서

① 매출액 미달 여부 검토

[관리종목 지정 관련 주요 재무사항 검토]

(K-IFRS, 별도)
(단위 : 백만원)

구분
2024년
2023년
2022년

매출액
3,352
3,139
5,307

출처) 당사 정기보고서 및 당사 제시

「코스닥시장 상장규정」 제53조제1항제1호에 따라 최근 사업연도의 매출액이 30억 미만일 경우 관리종목으로 지정되게 됩니다. 당사의 최근 3개년 매출액은 모두 30억원을 상회하여 관리종목 지정 우려는 없습니다. 그럼에도 불구하고, 전방산업 악화, 대내외적 요인 등 매출 부진으로 30억원의 매출을 달성하지 못한다면 2026년 관리종목으로 지정될 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
한편, 2025년 01월 21일 금융위원회와 금융감독원, 한국거래소, 금융투자협회, 자본시장연구원은 'IPO 및 상장폐지 제도 개선 방안'을 발표하면서 시가총액 및 매출 관련 상장폐지 요건을 강화하였으며, 상장폐지 절차 또한 효율적으로 개정하였습니다. 코스닥시장 기준 시가총액 요건은 2026년 150억원, 2027년 200억원, 2028년 300억원으로 높아집니다. 매출 요건의 경우 시가총액 대비 적응 기간이 더 필요하다는 점에서 시행일을 1년씩 늦췄습니다. 상장 유지를 위한 매출 요건은 별도 재무제표 기준 2027년 50억원, 2028년 75억원, 2029년 100억원으로 강화되었습니다. 대신 성장 잠재력은 높지만 매출이 낮은 기업을 고려, 코스닥시장 기준 최소 시가총액 600억원을 충족하면 매출 요건을 면제하는 완충 장치도 도입됩니다. 증권신고서 제출 전일 기준, 당사의 시가총액 600억원 이상으로 해당 사항은 없을 것으로 판단됩니다.다만, 향후 당사가 영위하는 의약품 도매 유통 사업의 수익성이 악화되거나 및 당사가 연구개발 중인 파이프라인의 기술이전 또는 상업화 실패 등의 이유로 현재 수준보다 매출이 큰 폭으로 감소되어 매출액(별도 기준) 30억원을 유지하지 못하거나 시가총액이 600억원 미만으로 떨어질 경우 금융당국의 상장폐지 요건 강화 정책에 의해 2027년 이후 상장폐지 사유에 해당될 수 있습니다. 이에 투자자 여러분께서는 당사의 매출 성장 정체 및 제도 변화에 따른 상장폐지 위험성을 충분히 고려해 주시기 바랍니다.② 법인세비용차감전계속사업손실 발생 여부 검토

[관리종목 지정 관련 주요 재무사항 검토]

(K-IFRS, 연결)
(단위 : 백만원, %)

구분
2027년
2026년
2025년
2024년
2023년
2022년

법인세비용차감전순손실
20,995
20,995
20,995
12,896
22,430
27,657

자기자본
19,927
40,921
61,916
50,835
64,334
68,956

법인세비용차감전순손실/자기자본
105.36%
51.31%
33.91%
25.37%
34.87%
40.11%

출처) 당사 정기보고서 및 당사 제시

주1) 유상증자 납입 후 법인세비용차감전계속사업손실률 시뮬레이션은 2024년 재무제표에서 금번 유상증자 납입금(예정발행가액 기준)을 자본총계에 단순 합산한 수치이며 향후 예상되는 결손금은 2022년, 2023년, 2024년 평균 당기순손실로 가정하였습니다.

주2) 향후 예상되는 법인세비용차감전순손실은 2022년, 2023년, 2024년 평균치를 가정하였습니다.

주3) 당사는 2015년 11월 기술성장기업 특례에 따라 2018년을 끝으로 해당 요건에 의한 관리종목지정 유예는 종료되었습니다.

「코스닥시장 상장규정」 제53조제1항제2호에 따라 최근 3사업연도 중 2사업연도에 각각 당해 사업연도말 자기자본의 50%를 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 있고 최근 사업연도에 법인세비용차감전계속사업손실이 있는 경우 관리종목으로 지정되게 됩니다.당사는 2024년말 기준 법인세비용차감전계속사업손실률이 25.37%로 관리종목지정 요건에 해당되지 않지만, 지속적으로 손실이 발생하고 있기 때문에 추가 자본 확충이 없다면 향후 법인세차감전계속사업손실률이 50%를 초과할 가능성이 있습니다. 그렇기 때문에 금번 공모 유상증자를 통해 자본을 확충한다면 법인세비용차감전계속사업손실에 따른 관리종목 지정 리스크는 일부 해소될 것으로 예상됩니다.다만, 사업성 및 재무구조 등이 개선되지 않고 당사의 향후 법인세차감전순손실이 2022년, 2023년, 2024년 평균 수준으로 지속되어 2026년, 2027년 법인세비용차감전계속사업손실률이 50% 이상을 기록한다면 최근 3사업연도 중 2회 이상에 해당되어 관리종목으로 지정될 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.③ 자본잠식 여부 검토

[자본잠식 여부 검토]

(K-IFRS, 연결)
(단위 : 백만원)

구분
2024년
2023년
2022년

자기자본(비지배지분 제외)
50,321
63,230
66,728

자본금
13,515
13,515
13,515

자본잠식률
미해당
미해당
미해당

출처) 당사 정기보고서 및 당사 제시

「코스닥시장 상장규정」 제53조제1항제4호에 따라 최근 사업연도 말을 기준으로 자본잠식률 50% 이상인 경우 관리종목으로 지정됩니다. 당사는 2024년말 현재 자본금 13,515백만원,
자기자본(비지배지분 제외) 50,321백만원으로 자본잠식 상태에 이르지는 않았으며, 본 유상증자 후에는 자본금 대비 자기자본 확대가 다시 한번 이루어지므로 2025년 중 자본잠식에 의한 관리종목 지정 위험은 대응 가능할 것으로 판단하고 있습니다. 단, 대규모 손실 발생시에는 자기자본이 크게 감액될 수 있으므로 자본잠식 여부에 대해서도 투자자 여러분들께서는 당사 재무 추이에 대해 실시간 주시해주셔야 합니다.④ 시가총액 미달여부 검토

[최근 2년간 시가총액 추이]

(단위 : 억원, %)

구분
일자
금액

시가총액(최고)
2024년 08월 16일
1,187

시가총액(최저)
2023년 12월 05일
624

출처) 한국거래소 정보데이터 시스템

또한, 최근 2년간의 당사의 시가총액은 최고 1,187억원(주가 4,390원)에서 최저 624억원(주가 2,905원)까지 변동하여 공시서류 제출일 현재 약 624~1,187억원 수준을 기록하고 있습니다. 이처럼 상장 당시 기대와 달리 임상 파이프라인 개발 성과 지연 등으로 매출 성장성이 정체되고 수익성 또한 악화되면서 당사의 시가총액은 지속적으로 하락하고 있습니다.「코스닥시장 상장규정」제53조제1항제5호에 따라 보통주 시가총액 40억원 미만이 30일간 지속되는 경우 관리종목으로 지정됩니다.증권신고서 제출일 전일 기준 최근 3개년 동안 당사의 시가총액은 최고 1,187억원, 최저 624억원으로 시가총액 40억원 미만을 기록한 바가 없어 관리종목 지정요건에 해당하지 않습니다.⑤ 정기보고서 미제출 여부 검토

「코스닥시장 상장규정」제53조제1항제6호에 따라 사업보고서, 반기보고서 또는 분기보고서를 법정제출기한 내에 제출하지 않은 경우 관리종목으로 지정됩니다.

당사는 2023년 사업보고서, 2024년 1분기보고서, 2024년 반기보고서, 2024년 3분기보고서, 2024년 사업보고서, 2025년 1분기보고서, 2025년 반기보고서를 법정제출기한 내에 제출한 바 관리종목 지정요건에 해당하지 않습니다.⑥ 지배구조 미달 여부 검토「코스닥시장 상장규정」제53조제1항제7호에 따라 최근 사업연도 사업보고서상 A)사외이사의 수가 법에서 정하는 수에 미달 B) 법에서 정하는 감사위원회를 구성하지 않거나 구성요건을 충족하지 아니하는 경우 관리종목으로 지정됩니다.당사는 벤처기업에 해당하며 「상법 시행령」 제34조제1항1호에 따라 자산총액이 1천억원 미만으로 「상법」 제542조의8제1항에 따라 이사 총수의 4분의 1 이상을 사외이사로 할 의무가
없습니다. 당사는 3명의 사내이사 및 1명의 기타비상무이사를 두고 있습니다.
또한, 당사는 「상법」 제542조의11제1항 감사위원회 설치 규정 적용 대상인 자산총액 2조원 이상의 기업에 해당하지 않습니다.

(중략)
(주6) 정정 전

나. 최대주주 지분희석 및 경영권 관련 위험
증권신고서 제출 전일 기준 당사 최대주주는 주식회사 한국비엠아이이며 5,805,137주(지분율 21.48%), 특수관계인 포함 7,542,000주(지분율 27.90%) 보유하고 있습니다. 금번 당사의 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자로 인하여 구주주들은 보유 중인 주식 1주당 0.5994920748주의 신주인수권증서를 교부받게 됩니다(신주배정기준일 전 주식매수선택권의 행사, 자기주식수의 변동 등에 의하여 변동 가능성이 있습니다.)
최대주주인 주식회사 한국비엠아이는 배정 분의 100% 청약 뿐만 아니라 초과 청약 및 추가 신주인수권증서 매매, 일반공모 참여를 활용하여 자기자금 100억원으로 청약 참여를 계획 중입니다.

최대주주 외 특수관계인들의 지분율은 6.42%(보유 주식수 1,736,863주, 배정주식수 1,041,235주)이며 청약 참여 여부는 현재 미정입니다. 만약 특수관계인 청약 미참여 가정 및 최대주주가 전액 미참여할 경우 지분율은 현재 27.90%에서 17.45%까지 감소할 수 있으며, 특수관계인 청약 미참여 가정 및 최대주주가 배정분의 약 100% 내외 참여할 경우 유상증자 후 지분율은 현재 27.90%에서 25.50%까지 감소할 수 있습니다.
당사의 특수관계인들은 증권신고서 제출 전일 기준 신주발행 방식의 주식매수선택권총 640,500주를 보유하고 있으며, 주식매수선택권이 전부 행사될 경우 최대주주를 포함한 기존 주주의 지분율이 희석될 위험이 있습니다. 주식매수선택권 640,500주는 기발행 전환사채가 보통주로 전환될 경우 현재 총 발행주식수 27,029,784주 기준 약 2.31%이며 금번 유상증자 신주 16,200,000주 포함 1.46%에 해당합니다.

증권신고서 제출 전일 기준 당사 최대주주는 주식회사 한국비엠아이이며 5,805,137주(지분율 21.48%), 특수관계인 포함 7,542,000주(지분율 27.90%) 보유하고 있습니다. 금번 당사의 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자로 인하여 구주주들은 보유 중인 주식 1주당 0.5994920748주의 신주인수권증서를 교부받게 됩니다(신주배정기준일 전 주식매수선택권의 행사, 자기주식수의 변동 등에 의하여 변동 가능성이 있습니다.) 이에 따라 최대주주인 한국비엠아이는 3,480,133주, 특수관계인은 1,041,235주를 배정받게 됩니다. 최대주주인 주식회사 한국비엠아이는 배정 분의 100% 청약 뿐만 아니라 초과 청약 및 추가 신주인수권증서 매매, 일반공모 참여를 활용하여 자기자금 100억원으로 청약 참여를 계획 중입니다.

최대주주가 배정분 100%만 청약 참여할 경우 유상증자 후 지분율은 약 21.48%가 됩니다. 만약 최대주주 및 특수관계인 청약 전량 미참여를 가정하면 지분율은 현재 27.90%에서 17.45%까지 감소할 수 있으며, 특수관계인 청약 미참여 가정 및 최대주주가 배정분의 100% 참여할 경우 유상증자 후 지분율은 현재 27.90%에서 25.50%까지 감소할 수 있습니다.

[최대주주 및 특수관계인 청약율에 따른 지분변동 가정]

성명
공시서류 제출 전일 현재

증자 후(최대주주

및 특수관계인

청약 미참여)

증자 후(최대주주 100% 청약 참여 및특수관계인 미참여 가정)

주식수
지분율
배정주식수
주식수
지분율
주식수
지분율

주식회사 한국비엠아이
5,805,137
21.48%
3,480,133
5,805,137
13.43%
9285270
21.48%

특수관계인
1,736,863
6.42%
1,041,235
1,736,863
4.02%
1,736,863
4.02%

합계
7,542,000
27.90%
4,521,368
7,542,000
17.45%
11,022,133
25.50%

출처) 당사 정기보고서 및 당사 제시

주1) 최대주주 한국비엠아이 배정 분의 100% 참여에 따른 청약 참여주식수는 3,480,133주입니다.

주2) 증자 전 발행주식 총수 : 27,029,784주 → 증자 후 발행주식 총수 : 43,229,784주

한편, 증권신고서 제출 전일 현재 당사가 발행한 제2회 신주인수권부사채 4,800백만원이 존재하나, 신주인수권 행사가능기간이 2025년 08월 18일로 경과하였기 때문에 신주인수권 행사가능주식수는 존재하지 않습니다.

[기발행 주식관련사채 내역]

(기준일 :
증권신고서 제출 전일
)
(단위 : 원, 주)

종류＼구분
회차
발행일
만기일
권면(전자등록)총액
행사대상주식의 종류
신주인수권 행사가능기간
행사조건
미상환사채
미행사 신주인수권
비고

행사비율(%)
행사가액
권면(전자등록)총액
행사가능주식수

무기명식 이권부무보증 비분리형사모 신주인수권부사채
제2회
2020.09.18
2025.09.18
22,000,000,000
아이진 주식회사 기명식 보통주
2021.09.18~ 2025.08.18
100
8,235
4,800,013,874
-
-

출처) 당사 정기보고서 및 당사 제시

주1) 신주인수권 행사가능기간이 2025년 08월 18일로 경과하였기 때문에 신주인수권 행사가능주식수는 존재하지 않습니다.

당사의 특수관계인들은 증권신고서 제출 전일 기준 신주발행 방식의 주식매수선택권총 640,500주를 보유하고 있으며, 주식매수선택권이 전부 행사될 경우 최대주주를 포함한 기존 주주의 지분율이 희석될 위험이 있습니다. 주식매수선택권 640,500주는 기발행 전환사채가 보통주로 전환될 경우 현재 총 발행주식수 27,029,784주 기준 약 2.31%이며 금번 유상증자 신주 16,200,000주 포함 1.46%에 해당합니다.

[주식매수선택권 부여 내역]

(기준일 : 증권신고서 제출 전일)
(단위 : 원, 주)

부여받은자
관계
부여일
부여방법
주식의 종류
미행사수량
행사기간
행사가격

임원 2명
미등기임원
2025.05.12
신주발행
보통주
70,000
2028.05.12~2033.05.11
3,372

직원 10명
직원
2025.05.12
신주발행
보통주
115,000
2028.05.12~2033.05.11
3,372

최석근
등기임원
2024.01.03
신주발행
보통주
250,000
2027.01.03~2032.01.02
4,077

자문위원2인
기타
2023.09.22
신주발행
보통주
10,000
2026.09.22~2031.09.21
3,451

이명재
등기임원
2022.09.06
신주발행
보통주
28,500
2025.09.06~2030.09.05
8,004

직원 23명
직원
2022.09.06
신주발행
보통주
107,000
2025.09.06~2030.09.05
8,004

직원 4명
직원
2022.08.01
신주발행
보통주
50,000
2025.08.01~2030.07.31
8,536

직원 3명
직원
2020.07.31
신주발행
보통주
10,000
2022.07.31~2027.07.30
8,517

합계
640,500
-

출처) 당사 정기 보고서 및 당사 제시

상기한 바와 같이 증권신고서 제출 전일 기준 당사의 최대주주 주식회사 한국비엠아이는 약 21.48%, 특수관계인 포함 27,90%의 지분을 보유하고 있으며, 금번 주주배정 후 실권주 일반공모에 한국비엠아이는 자기자금 100억원을 활용하여 청약에 참여할 계획입니다. 그러나 최대주주가 예상치 못한 사유 등으로 인해 청약에 필요한 자금을 마련하지 못할 경우, 청약 계획에 변동이 생겨, 지분이 희석될 수 있는 위험성을 배제할 수 없으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.다만, 당사 발행주식총수의 5% 이상 지분율을 보유한 주주는 최대주주 이외에 없고 소액주주들에게 지분율이 분산되어 있어 최대주주의 변경 등 가능성은 제한적일 것으로 판단하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 향후 적대적 M&A 및 외부의 경영권 취득 시도 등의 위험에 노출될 수 있으며, 최대주주 변경가능성 등에 의한 경영권의 안정성 저하 및 당사의 신뢰도 하락을 유발할 수 있는 등 당사의 장기적인 발전을 저해하는 요소로 작용할 수 있습니다. 또한 당사가 향후 추가적인 유상증자, 주식관련사채 등의 발행에 따라 최대주주의 지분율이 추가로 희석될 가능성 또한 존재하며, 또는 최대주주의 지분율 추가 희석을 우려하여, 자본시장에서 자금 조달을 진행하는데 어려움이 생길 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(주6) 정정 후

나. 최대주주 지분희석 및 경영권 관련 위험
증권신고서 제출 전일 기준 당사 최대주주는 주식회사 한국비엠아이이며 5,805,137주(지분율 21.48%), 특수관계인 포함
7,544,000주(지분율 27.91%)
보유하고 있습니다. 금번 당사의 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자로 인하여 구주주들은 보유 중인 주식 1주당 0.5994920748주의 신주인수권증서를 교부받게 됩니다(신주배정기준일 전 주식매수선택권의 행사, 자기주식수의 변동 등에 의하여 변동 가능성이 있습니다.)
최대주주인 주식회사 한국비엠아이는 배정 분의 100% 청약 뿐만 아니라 초과 청약 및 추가 신주인수권증서 매매, 일반공모 참여를 활용하여 자기자금 100억원으로 청약 참여를 계획 중입니다.

최대주주 외 특수관계인들의 지분율은
6.43%
(보유 주식수 1,736,863주, 배정주식수
1,042,434주
)이며 청약 참여 여부는 현재 미정입니다. 만약 특수관계인 청약 미참여 가정 및 최대주주가 전액 미참여할 경우 지분율은 현재
27.91%
에서 17.45%까지 감소할 수 있으며, 특수관계인 청약 미참여 가정 및 최대주주가 배정분의 약 100% 내외 참여할 경우 유상증자 후 지분율은 현재
27.91%
에서 25.50%까지 감소할 수 있습니다.
당사의 특수관계인들은 증권신고서 제출 전일 기준 신주발행 방식의 주식매수선택권 총
588,500주
를 보유하고 있으며, 주식매수선택권이 전부 행사될 경우 최대주주를 포함한 기존 주주의 지분율이 희석될 위험이 있습니다. 주식매수선택권
588,500주
는 현재 총 발행주식수 27,029,784주 기준 약
2.13%
이며 금번 유상증자 신주 16,200,000주 포함
1.34%
에 해당합니다.

증권신고서 제출 전일 기준 당사 최대주주는 주식회사 한국비엠아이이며 5,805,137주(지분율 21.48%), 특수관계인 포함
7,544,000주(지분율 27.91%)
보유하고 있습니다. 금번 당사의 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자로 인하여 구주주들은 보유 중인 주식 1주당 0.5994920748주의 신주인수권증서를 교부받게 됩니다(신주배정기준일 전 주식매수선택권의 행사, 자기주식수의 변동 등에 의하여 변동 가능성이 있습니다.) 이에 따라 최대주주인 한국비엠아이는 3,480,133주, 특수관계인은
1,042,434주
를 배정받게 됩니다. 최대주주인 주식회사 한국비엠아이는 배정 분의 100% 청약 뿐만 아니라 초과 청약 및 추가 신주인수권증서 매매, 일반공모 참여를 활용하여 자기자금 100억원으로 청약 참여를 계획 중입니다.

최대주주가 배정분 100%만 청약 참여할 경우 유상증자 후 지분율은 약 21.48%가 됩니다. 만약 최대주주 및 특수관계인 청약 전량 미참여를 가정하면 지분율은 현재
27.91%
에서 17.45%까지 감소할 수 있으며, 특수관계인 청약 미참여 가정 및 최대주주가 배정분의 100% 참여할 경우 유상증자 후 지분율은 현재
27.91%
에서 25.50%까지 감소할 수 있습니다.

[최대주주 및 특수관계인 청약률에 따른 지분변동 가정]

성명
공시서류 제출 전일 현재

증자 후(최대주주

및 특수관계인

청약 미참여)

증자 후(최대주주 100% 청약 참여 및특수관계인 미참여 가정)

주식수
지분율
배정주식수
주식수
지분율
주식수
지분율

주식회사 한국비엠아이
5,805,137
21.48%
3,480,133
5,805,137
13.43%
9,285,270
21.48%

특수관계인
1,738,863
6.43%
1,042,434
1,738,863
4.02%
1,738,863
4.02%

합계
7,544,000
27.91%
4,522,567
7,544,000
17.45%
11,024,133
25.50%

출처) 당사 정기보고서 및 당사 제시

주1) 최대주주 한국비엠아이 배정 분의 100% 참여에 따른 청약 참여주식수는 3,480,133주입니다.

주2) 증자 전 발행주식 총수 : 27,029,784주 → 증자 후 발행주식 총수 : 43,229,784주

한편, 증권신고서 제출 전일 현재 당사가 발행한 제2회 신주인수권부사채 4,800백만원이 존재하나, 신주인수권 행사가능기간이 2025년 08월 18일로 경과하였기 때문에 신주인수권 행사가능주식수는 존재하지 않습니다.

[기발행 주식관련사채 내역]

(기준일 :
증권신고서 제출 전일
)
(단위 : 원, 주)

종류＼구분
회차
발행일
만기일
권면(전자등록)총액
행사대상주식의 종류
신주인수권 행사가능기간
행사조건
미상환사채
미행사 신주인수권
비고

행사비율(%)
행사가액
권면(전자등록)총액
행사가능주식수

무기명식 이권부무보증 비분리형사모 신주인수권부사채
제2회
2020.09.18
2025.09.18
22,000,000,000
아이진 주식회사 기명식 보통주
2021.09.18~ 2025.08.18
100
8,235
-
-
-

출처) 당사 정기보고서 및 당사 제시

주1) 신주인수권 행사가능기간이 2025년 08월 18일로 경과하였기 때문에 신주인수권 행사가능주식수는 존재하지 않습니다.

주2) 제2회 신주인수권부사채의 만기일이 2025년 09월 18일로 경과하여 상환하였기 때문에 현재 잔액은 없습니다.

당사의 특수관계인들은 증권신고서 제출 전일 기준 신주발행 방식의 주식매수선택권총
588,500주
를 보유하고 있으며, 주식매수선택권이 전부 행사될 경우 최대주주를 포함한 기존 주주의 지분율이 희석될 위험이 있습니다. 주식매수선택권
588,500주
는 현재 총 발행주식수 27,029,784주 기준 약
2.13%
이며 금번 유상증자 신주 16,200,000주 포함
1.34
%에 해당합니다.

[주식매수선택권 부여 내역]

(기준일 : 증권신고서 제출 전일)
(단위 : 원, 주)

부여받은자
관계
부여일
부여방법
주식의 종류
미행사수량
행사기간
행사가격

임원 2명
미등기임원
2025.05.12
신주발행
보통주
70,000
2028.05.12~2033.05.11
3,372

직원 10명
직원
2025.05.12
신주발행
보통주
115,000
2028.05.12~2033.05.11
3,372

최석근
등기임원
2024.01.03
신주발행
보통주
250,000
2027.01.03~2032.01.02
4,077

기술고문1인
기타
2023.09.22
신주발행
보통주
10,000
2026.09.22~2031.09.21
3,451

이명재
등기임원
2022.09.06
신주발행
보통주
28,500
2025.09.06~2030.09.05
8,004

직원 6명
직원
2022.09.06
신주발행
보통주
55,000
2025.09.06~2030.09.05
8,004

직원 1명
직원
2022.08.01
신주발행
보통주
50,000
2025.08.01~2030.07.31
8,536

직원 1명
직원
2020.07.31
신주발행
보통주
10,000
2022.07.31~2027.07.30
8,517

합계
588,500
-

출처) 당사 정기 보고서 및 당사 제시

상기한 바와 같이 증권신고서 제출 전일 기준 당사의 최대주주 주식회사 한국비엠아이는 약 21.48%, 특수관계인 포함
27,91%의 지분을 보유하고 있으며, 금번 주주배정 후 실권주 일반공모에 한국비엠아이는 자기자금 100억원을 활용하여 청약에 참여할 계획입니다. 그러나 최대주주가 예상치 못한 사유 등으로 인해 청약에 필요한 자금을 마련하지 못할 경우, 청약 계획에 변동이 생겨, 지분이 희석될 수 있는 위험성을 배제할 수 없으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.다만, 당사 발행주식총수의 5% 이상 지분율을 보유한 주주는 최대주주 이외에 없고 소액주주들에게 지분율이 분산되어 있어 최대주주의 변경 등 가능성은 제한적일 것으로 판단하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 향후 적대적 M&A 및 외부의 경영권 취득 시도 등의 위험에 노출될 수 있으며, 최대주주 변경가능성 등에 의한 경영권의 안정성 저하 및 당사의 신뢰도 하락을 유발할 수 있는 등 당사의 장기적인 발전을 저해하는 요소로 작용할 수 있습니다. 또한 당사가 향후 추가적인 유상증자, 주식관련사채 등의 발행에 따라 최대주주의 지분율이 추가로 희석될 가능성 또한 존재하며, 또는 최대주주의 지분율 추가 희석을 우려하여, 자본시장에서 자금 조달을 진행하는데 어려움이 생길 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(주7) 정정 전

다. 매출부진 및 지속적 손실 발생 위험
당사의 수익 구조는 기술이전 성과에 연동되는 기술료 수익의 불확실성과 안정적인 현금흐름 확보를 위한 상품 매출로 이원화되어 있습니다. 실제 매출 내역을 보면 기술료 수익은 향후 마일스톤 달성 여부에 따라 수익 발생의 불확실성이 존재하는 반면, 의약품 도매 등에서 발생하는 상품 매출이 전체 매출의 상당 부분을 차지하고 있습니다. 이러한 수익 구조의 한계로 당사는 최근 수년간 지속적으로 영업손실 및 당기순손실을 기록하고 있습니다. 이는 예측 가능성이 낮은 기술료 수익의 변동성에 크게 노출되어 있고, 매출액 규모와 무관하게 상당한 규모의 연구개발비 등 고정비용이 지속적으로 발생하기 때문입니다. 따라서 임상시험 진행과 기업 운영에 필요한 막대한 자금은 여전히 외부 투자 유치에 상당 부분 의존할 수밖에 없는 구조입니다.
안정적인 이익 창출 구조를 확보하기까지 손실이 누적될 수 있는 재무적 위험을 내포하고 있으므로, 투자자께서는 이 점을 충분히 인지하시고 투자 결정을 내리시기 바랍니다. 또한, 당사가 계획 중인 연구개발 활동을 지속하고 상업화를 달성하기 위해서는 상당한 규모의 자금이 지속적으로 필요하며, 향후 필요한 자금 조달이 이루어지지 않을 경우 당사의 사업 추진 및 재무 상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(주7) 정정 후

다. 매출부진 및 지속적 손실 발생 위험
당사의 수익 구조는 기술이전 성과에 연동되는 기술료 수익의 불확실성과 안정적인 현금흐름 확보를 위한 상품 매출로 이원화되어 있습니다.
그러나 기술료 수익은 2022년 1,833백만원에서 2023년 950백만원으로 감소하였고, 2024년 이후에는 발생하지 않아 향후 마일스톤 달성 여부에 따른 불확실성이 큰 상황입니다. 이로 인해 의약품 도매 등에서 발생하는 상품 매출이 전체 매출의 대부분을 차지하고 있으나, 이는 대규모 연구개발 비용을 감당하기에 부족한 수준입니다.
이러한 수익 구조의 한계로 당사는 최근 수년간
상당한 규모의 손실을 지속적으로 기록하고 있습니다. 매출액이 2022년 5,293백만원, 2023년 3,125백만원, 2024년 3,356백만원을 기록했음에도 불구하고, 같은 기간 영업손실은 각각 24,089백만원, 27,086백만원, 13,254백만원에 달했으며, 당기순손실 또한 각각 26,489백만원, 22,430백만원, 12,896백만원을 기록했습니다. 2025년 반기에도 매출액 1,695백만원에 영업손실 4,950백만원, 당기순손실 5,449백만원을 기록하며 적자 구조가 이어지고 있습니다.

지속적인 손실의 주된 원인은 매출 규모를 초과하는 판매비와관리비이며, 그 중에서도 경상연구개발비가 핵심적인 비중을 차지하고 있습니다. 당사의 경상연구개발비는 2022년 16,343백만원, 2023년 20,580백만원으로 전체 판매비와관리비의 각각 60.90%, 70.51%에 달했습니다. 2024년 최대주주 변경 이후 구조조정을 통해 경상연구개발비를 8,266백만원(판관비 비중 57.36%)으로 대폭 축소하여 영업손실 규모를 줄였으나, 여전히
안정적인 이익 창출 구조를 확보하기까지 손실이 누적될 수 있는 재무적 위험을 내포하고 있으므로, 투자자께서는 이 점을 충분히 인지하시고 투자 결정을 내리시기 바랍니다. 또한, 당사가 계획 중인 연구개발 활동을 지속하고 상업화를 달성하기 위해서는 상당한 규모의 자금이 지속적으로 필요하며, 향후 필요한 자금 조달이 이루어지지 않을 경우 당사의 사업 추진 및 재무 상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(주8) 정정 전

라. 재무안정성 관련 위험
당사의 2025년 반기 기준 재무 수치는 업종평균 대비 일부 우위를 보이고 있으나, 지속적인 당기순손실로 인해 부채비율이 증가하는 등 재무 안정성이 약화되고 있습니다.
당사는 신약 연구개발로 인한 임상 비용 등의 비중이 커 지속적으로 영업손실이 발생하고 있으며, 이자보상배율 역시 1배 미만을 기록하여 영업활동으로 이자비용을 충당하지 못하는 상황입니다. 향후 지속적으로 매출 성장 및 수익성 개선이 이루어지지 않는다면, 이자비용으로 인한 재무적 부담으로 인해 당사의 재무 안정성이 훼손될 가능성이 있습니다.
또한 2025년 09월 18일 만기 도래하는 신주인수권부사채 상환과 지속적인 연구개발비 지출은 당사의 유동성 악화로 이어질 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사 2025년 반기 보고서 재무제표를 살펴보면 총자산 60,587백만원 및 유동자산 31,994백만원, 총 차입금 3,665백만원, 차입금 의존도 6.05%, 부채비율 33.01%, 유동비율 282.82%를 나타내고 있습니다.또한 당사가 속한 업종인 한국은행 2023년 기업경영분석 상 C21(의료용 물질 및 의약품) 기준 업종평균 수치를 살펴보면, 부채비율 52.81%, 유동비율 196.90%, 차입금의존도 16.77%입니다. 업종평균 수치를 당사 2025년 반기 기준 재무 수치와 비교시 유동비율, 부채비율, 차입금의존도 모두 당사가 우위를 보이고 있습니다. 다음은 최근 3개년 및 2025년 반기 요약 재무 현황입니다.

[요약 재무 현황]

(K-IFRS, 연결)
(단위: 백만원)

구분
2025년 반기
2024년
2023년
2022년
업종평균

[재무상태표]

자산총계
60,587
65,306
78,103
80,381
-

유동자산
31,994
35,298
56,877
68,830
-

비유동자산
28,593
30,008
21,225
11,551
-

부채총계
15,038
14,471
13,769
11,426
-

유동부채
11,312
11,000
9,318
4,920
-

비유동부채
3,726
3,472
4,451
6,506
-

자본총계
45,549
50,835
64,334
68,956
-

자본금
13,515
13,515
13,515
10,739
-

부채비율
33.01%
28.47%
21.40%
16.57%
52.81%

유동비율
282.82%
320.90%
610.39%
1399.12%
196.90%

총 차입금
3,665
3,354
2,554
1,392
-

현금성자산
29,501
32,547
55,368
61,126
-

차입금의존도
6.05%
5.14%
3.27%
1.73%
16.77%

[포괄손익계산서]

매출액
1,695
3,356
3,125
5,293

영업이익(손실)
(4,950)
(13,254)
(27,086)
(24,089)

당기순이익(손실)
(5,449)
(12,896)
(22,430)
(26,489)

출처) 당사 정기보고서 및 한국은행 기업경영분석(2023)

주1) 업종평균은 한국은행 2023년 기업경영분석 C21(의료용 물질 및 의약품) 기준으로 작성하였습니다.

주2) 현금성자산은 현금및현금성자산과 금융기관예치금을 합한 금액입니다.

당사의 부채비율은 연결 기준으로 2022년말 16.57%, 2023년말 21.40%, 2024년말 28.47%, 2025년 반기말 33.01%로 나타났습니다. 2022년의 경우 5,293백만원의 매출액과 26,489백만원의 당기순손실을 기록하였으나 2021년 06월 공모 유상증자를 통해 조달한 87,692백만원의 자본 확충 및 2020년 09월 발행한 22,000백만원 규모의 제2회 신주인수권부사채 16,400백만원이 행사되어 자본이 확충된 영향으로 자본총계 68,956백만원을 기록한 반면, 부채의 경우 제2회 신주인수권부사채 일부가 상환 또는 행사되어 잔액이 2,200백만원 존재하여 부채총계 11,426백만원을 기록하며 낮은 수준의 부채비율 16.57%을 기록하였습니다.2023년 07월 당사의 종속기업 주식회사 레나임이 3,000백만원 규모의 상환전환우선주를 발행하며 부채비율이 소폭 증가하여 21.40%를 기록하였습니다. 2024년의 경우 인력감축 및 파이프라인 정비 등의 구조조정 영향으로 당기순손실 규모가 감소하였으나 그럼에도 불구하고 12,896백만원의 당기순손실이 발생하여 자본총계가 전년대비 13,499백만원이 감소함에 따라 부채비율은 28.47%까지 증가하였습니다.2025년 반기 기준 5,449백만원의 당기순손실이 발생하여 자본총계가 감소하여 부채비율은 33.01%로 증가하였습니다.

한편, 당사의 차입금의 규모를 살펴보면 2022년은 2BW 2,200백만원(자기사채 2,800백만원 제외)으로 차입금의존도는 1.73%로 매우 낮은 편이었으나, 2023년의 경우 2BW 사채권자의 조기상환청구로 200백만원을 상환하였으나, 종속기업 주식회사 레나임에서 연구개발 관련 비용 및 운영자금 등을 충당하기 위해 07월 28일 3,000백만원 규모의 제1회 상환전환우선주를 발행하며 차입금의존도가 3.27%까지 증가하였습니다. 2024년의 경우 종속기업 주식회사 레나임에서 연구개발 관련 비용 및 운영자금 등을 충당하기 위해 04월 05일 801백만원 규모의 제2회 상환전환우선주를 발행하며 차입금의존도가 5.14%까지 증가하였습니다.2025년 반기는 지속적인 당기순손실 발생으로 자산총계 감소 폭이 더 큼에 따라 차입금의존도는 6.05%를 기록하였습니다. 기발행 제2회 신주인수권부사채의 경우 증권신고서 제출 전일 기준, 잔액은 4,800백만원이며, 이 중 2,800백만원은 2022년 09월 매도청구권 (Call Option) 행사로 취득하여 자기사채로 보유하고 있습니다.당사가 현재까지 발행한 신주인수권부사채의 상세 내역은 다음과 같습니다.

[신주인수권부사채 발행 개요]

구분
제2회 무기명식 이권부 무보증 비분리형 사모 신주인수권부사채

액면가액
22,000백만원

현재 잔액 주2)
4,800백만원

이자지급조건
표면금리 0%

만기보장수익률
0%

발행일
2020.09.18

만기일
2025.09.18

행사비율
100%

행사시 발행할 주식
기명식 보통주식

행사가액
현재 주당 8,235원

행사가능주식수
0주(행사청구기간 경과)

행사청구기간
2021.09.18~2025.08.18

투자자의 조기상환청구권(Put Option)
2022년 09월 18일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날에 사채의 전자등록금액의전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환 청구 가능

발행자의 매도청구권(Call Option)
2021년 09월 18일부터 전환사채의 일부(최대 20%)에 대하여 발행회사 또는 발행회사가 지정하는 제3자에게 매도하도록 청구 가능.

출처) 당사 제시 및 정기보고서

주1) 증권신고서 제출 전일 기준입니다.

주2) 2022년 4월 7일 신주인수권부사채 권면 총액 2,800,013,874원을 매도청구권 (Call Option) 행사로 취득함에 따라 증권신고서 제출 전일 기준 2BW 잔액은 2,000백만원입니다.

당사의 2025년 반기 기준 총 차입금 내역은 다음과 같습니다.

[총 차입금 상세 내역]

(K-IFRS, 별도)
(단위 : 백만원)

구 분
차입처
차입 목적
차입일
만기일
이자율(배당률)(표면이자율/만기수익률)
2025년 반기

아이진 2BW
중소기업은행
2CB 상환자금 및 운영자금
2020.09.18
2025.09.18
0%/0%
1,928

레나임 1RCPS
솔리더스 스마트바이오 투자조합
운전자금 및 연구개발자금
2023.07.28
2033.07.28
1%/8%
1,402

레나임 2RCPS
솔리더스 스타벤처 투자조합 2호
운전자금 및 연구개발자금
2024.04.05
2034.04.05
1%/8%
334

합계
3,665

출처) 당사 정기보고서 및 당사 제시

한편, 이자보상배율의 경우 영업활동을 통해 벌어들인 이익으로 차입금에 대한 이자비용을 감내할 수 있는지를 확인할 수 있는 지표로서 활용됩니다. 당사의 이자보상배율 관련 현황은 다음과 같습니다.

[이자보상배율 현황]

(K-IFRS, 연결)
(단위: 백만원)

구분
2025년 반기
2024년
2023년
2022년
비고

매출액
1,695
3,356
3,125
5,293
-

매출원가
1,146
2,198
1,238
2,547
-

매출원가율
67.61%
65.50%
39.62%
48.12%
매출원가 ÷ 영업수익

영업이익(손실)
(4,950)
(13,254)
(27,086)
(24,089)
-

영업이익률
-292.01%
-394.95%
-866.63%
-455.07%
영업이익(손실) ÷ 영업수익

자산총계
60,587
65,306
78,103
80,381
-

이자비용
349
699
463
395
-

이자보상배율(배)
(14.20)
(18.96)
(58.55)
(60.93)
영업이익(손실) ÷ 이자비용

이자비용 부담률
7.04%
5.27%
1.71%
1.64%
이자비용 ÷ 영업수익

차입금 총계
3,665
3,354
2,554
1,392
-

차입금 평균이자율
9.51%
20.84%
18.11%
28.39%
이자비용 ÷ 차입금 총계

차입금 의존도
6.05%
5.14%
3.27%
1.73%
차입금 총계 ÷ 자산총계

출처) 당사 정기보고서 및 당사 제시

당사의 매출액은 주식회사 한국비엠아이로부터의 기술이전 계약금 유입에 따른 것으로, 2022년 02월 EG-HZ 기술이전에 성공하며 계약금(Upfront) 1,833백만원을 수취하여 매출로 인식되었으며, 의약품 도매 유통으로 2,550백만원의 매출을 인식하는 등 2022년 매출액은 5,293백만원을 기록하였습니다.2023년에는 기술이전 계약에 따라 계약금 950백만원을 추가로 인식하고, 의약품 도매 유통으로 1,886백만원의 매출을 인식하여 3,125백만원의 매출액을 기록하였습니다.다만, 2024년부터 기술료 수익이 발생하지 않았고, 의약품 도매 유통으로 2,583백만원, 의료기기 도매 유통으로 708백만원을 인식하며 매출액 3,356백만원을 기록하였습니다.

당사는 신약 연구 및 개발하는 바이오 벤처 기업으로 신약개발로 인한 임상 비용 및 연구인력 인건비 등의 비중이 큰 편으로, 영업손실은 2022년 24089백만원, 2023년 27,086백만원, 2024년 13,254백만원, 2025년 반기 4,950백만원이 발생하였으며, 이자비용의 경우 2022년 395백만원, 2023년 463백만원, 2024년 699백만원, 2025년 반기 349백만원이 발생하였습니다. 당사의 이자보상배율은 지속적으로 1배 미만을 기록하고 있으며, 영업을 통해 손실이 지속적으로 발생하고 있어 이자비용을 충당하지 못하는 상황입니다. 이는 당사의 채무상환능력이 취약하다는 것을 나타내며, 미미한 매출 수준으로 인해 영업 적자가 심화되고 있음에 기인합니다.당사의 경우 차입금의존도가 낮아 단기적으로 수익성이 급격히 악화되거나, 지정학적 리스크 및 글로벌 금융시장의 급격한 변화가 발생하여 차입처로부터 차입금의 상환 요구가 발생하거나 계획대로 만기연장이 이루어지지 않을 경우 당사의 유동성 위기가 발생할 가능성은 낮은 편이지만, 당사의 예상과는 달리 보유 파이프라인별 임상 진행 단계에 따른 기술이전 계약 및 로열티 수취 시기 지연 등과 더불어 예상치 못한 사유로 수익성 개선 시기가 지연되거나, 매출 실적이 부진할 경우 영업실적 개선이 이루어지지 않아 향후에도 지속적으로 이자보상배율이 1배를 하회할 수 있습니다. 향후 지속적으로 매출 성장 및 수익성 개선이 이루어지지 않는다면, 이자비용으로 인한 재무적 부담으로 인해 당사의 재무 안정성이 훼손될 가능성이 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.한편, 기발행 2BW의 경우 사채권자의 행사청구 총 17,000백만원과 당사가 매도청구권을 행사하여 2,800백만원을 취득하여 증권신고서 제출 전일 기준 2BW 잔액은 2,000백만원까지 감소하였으며, 이에 이자비용 및 부채비율 감소 등의 재무구조가 개선되었습니다. 다만, 2025년 09월 18일 만기일에 2,000백만원 상환 등과 같은 현금유출 및 연구개발비용으로 인한 지속적인 현금 유출 발생은 당사의 현금유동성을 고려하였을 때 유동성 악화로 이어질 수 있으며, 당사가 계획했던 보유 파이프라인별 임상 진행 단계에 따른 기술이전 계약 및 로열티 수취 시기 지연 등 수익성 개선 시기가 지연되거나, 금번 진행하는 유상증자의 중점심사 대상에 지정되었기 때문에 예상보다 일정이 지연되어 유상증자 진행에 다소 제약사항이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(주8) 정정 후

라. 재무안정성 관련 위험
당사의 2025년 반기 기준 재무 수치는 업종평균 대비 우위를 보이고 있으나, 지속적인 당기순손실로 인해 부채비율이 증가하는 등 재무 안정성이 약화되고 있습니다.

당사의 부채비율은 2022년 말 16.57%에서 2023년 말 21.40%, 2024년 말 28.47%를 거쳐 2025년 반기 말 33.01%까지 지속적으로 상승했습니다. 이는 매년 수백억 원대의 당기순손실(2022년 26,489백만원, 2023년 22,430백만원, 2024년 12,896백만원, 2025년 반기 5,449백만원)이 누적되어 자본총계가 감소한 데에 기인합니다.
당사는 신약 연구개발로 인한 임상 비용 등의 비중이 커 지속적으로 영업손실이 발생하고 있으며,
영업활동을 통해 벌어들인 이익으로 이자비용을 감당할 수 있는지를 보여주는 이자보상배율은 2022년 (60.93)배, 2023년 (58.55)배, 2024년 (18.96)배, 2025년 반기 (14.20)배로 지속적으로 1배 미만을 기록하여 영업활동으로 이자비용을 충당하지 못하는 상황입니다. 이는 당사의 채무상환능력이 취약함을 의미하며,
향후 지속적으로 매출 성장 및 수익성 개선이 이루어지지 않는다면, 이자비용으로 인한 재무적 부담으로 인해 당사의 재무 안정성이 훼손될 가능성이 있습니다.

또한 2025년 09월 18일 만기 도래하는 신주인수권부사채 상환과 지속적인 연구개발비 지출은 당사의 유동성 악화로 이어질 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사 2025년 반기 보고서 재무제표를 살펴보면 총자산 60,587백만원 및 유동자산 31,994백만원, 총 차입금 3,665백만원, 차입금 의존도 6.05%, 부채비율 33.01%, 유동비율 282.82%를 나타내고 있습니다.또한 당사가 속한 업종인 한국은행 2023년 기업경영분석 상 C21(의료용 물질 및 의약품) 기준 업종평균 수치를 살펴보면, 부채비율 52.81%, 유동비율 196.90%, 차입금의존도 16.77%입니다. 업종평균 수치를 당사 2025년 반기 기준 재무 수치와 비교시 유동비율, 부채비율, 차입금의존도 모두 당사가 우위를 보이고 있습니다. 다음은 최근 3개년 및 2025년 반기 요약 재무 현황입니다.

[요약 재무 현황]

(K-IFRS, 연결)
(단위: 백만원)

구분
2025년 반기
2024년
2023년
2022년
업종평균

[재무상태표]

자산총계
60,587
65,306
78,103
80,381
-

유동자산
31,994
35,298
56,877
68,830
-

비유동자산
28,593
30,008
21,225
11,551
-

부채총계
15,038
14,471
13,769
11,426
-

유동부채
11,312
11,000
9,318
4,920
-

비유동부채
3,726
3,472
4,451
6,506
-

자본총계
45,549
50,835
64,334
68,956
-

자본금
13,515
13,515
13,515
10,739
-

부채비율
33.01%
28.47%
21.40%
16.57%
52.81%

유동비율
282.82%
320.90%
610.39%
1399.12%
196.90%

총 차입금
3,665
3,354
2,554
1,392
-

현금성자산
29,501
32,547
55,368
61,126
-

차입금의존도
6.05%
5.14%
3.27%
1.73%
16.77%

[포괄손익계산서]

매출액
1,695
3,356
3,125
5,293
-

영업이익(손실)
(4,950)
(13,254)
(27,086)
(24,089)
-

당기순이익(손실)
(5,449)
(12,896)
(22,430)
(26,489)
-

출처) 당사 정기보고서 및 한국은행 기업경영분석(2023)

주1) 업종평균은 한국은행 2023년 기업경영분석 C21(의료용 물질 및 의약품) 기준으로 작성하였습니다.

주2) 현금성자산은 현금및현금성자산과 금융기관예치금을 합한 금액입니다.

당사의 부채비율은 연결 기준으로 2022년말 16.57%, 2023년말 21.40%, 2024년말 28.47%, 2025년 반기말 33.01%로 나타났습니다. 2022년의 경우 5,293백만원의 매출액과 26,489백만원의 당기순손실을 기록하였으나 2021년 06월 공모 유상증자를 통해 조달한 87,692백만원의 자본 확충 및 2020년 09월 발행한 22,000백만원 규모의 제2회 신주인수권부사채 16,400백만원이 행사되어 자본이 확충된 영향으로 자본총계 68,956백만원을 기록한 반면, 부채의 경우 제2회 신주인수권부사채 일부가 상환 또는 행사되어 잔액이 2,200백만원 존재하여 부채총계 11,426백만원을 기록하며 낮은 수준의 부채비율 16.57%을 기록하였습니다.2023년 07월 당사의 종속기업 주식회사 레나임이 3,000백만원 규모의 상환전환우선주를 발행하며 부채비율이 소폭 증가하여 21.40%를 기록하였습니다. 2024년의 경우 인력감축 및 파이프라인 정비 등의 구조조정 영향으로 당기순손실 규모가 감소하였으나 그럼에도 불구하고 12,896백만원의 당기순손실이 발생하여 자본총계가 전년대비 13,499백만원이 감소함에 따라 부채비율은 28.47%까지 증가하였습니다.2025년 반기 기준 5,449백만원의 당기순손실이 발생하여 자본총계가 감소하여 부채비율은 33.01%로 증가하였습니다.

한편, 당사의 차입금의 규모를 살펴보면 2022년은 2BW 2,200백만원(자기사채 2,800백만원 제외)으로 차입금의존도는 1.73%로 매우 낮은 편이었으나, 2023년의 경우 2BW 사채권자의 조기상환청구로 200백만원을 상환하였으나, 종속기업 주식회사 레나임에서 연구개발 관련 비용 및 운영자금 등을 충당하기 위해 07월 28일 3,000백만원 규모의 제1회 상환전환우선주를 발행하며 차입금의존도가 3.27%까지 증가하였습니다. 2024년의 경우 종속기업 주식회사 레나임에서 연구개발 관련 비용 및 운영자금 등을 충당하기 위해 04월 05일 801백만원 규모의 제2회 상환전환우선주를 발행하며 차입금의존도가 5.14%까지 증가하였습니다.2025년 반기는 지속적인 당기순손실 발생으로 자산총계 감소 폭이 더 큼에 따라 차입금의존도는 6.05%를 기록하였습니다. 기발행 제2회 신주인수권부사채의 경우
정정 증권신고서 제출 전일 기준, 2025년 09월 18일 만기일이 경과하여 현재 잔액은 없습니다.

당사가 현재까지 발행한 신주인수권부사채의 상세 내역은 다음과 같습니다.

[신주인수권부사채 발행 개요]

구분
제2회 무기명식 이권부 무보증 비분리형 사모 신주인수권부사채

액면가액
22,000백만원

현재 잔액 주2)
-

이자지급조건
표면금리 0%

만기보장수익률
0%

발행일
2020.09.18

만기일
2025.09.18

행사비율
100%

행사시 발행할 주식
기명식 보통주식

행사가액
현재 주당 8,235원

행사가능주식수
-

행사청구기간
2021.09.18~2025.08.18

투자자의 조기상환청구권(Put Option)
2022년 09월 18일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날에 사채의 전자등록금액의전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환 청구 가능

발행자의 매도청구권(Call Option)
2021년 09월 18일부터 전환사채의 일부(최대 20%)에 대하여 발행회사 또는 발행회사가 지정하는 제3자에게 매도하도록 청구 가능.

출처) 당사 제시 및 정기보고서

주1) 증권신고서 제출 전일 기준입니다.

주2)
2025년 09월 18일 만기일이 경과하여 현재 잔액은 없습니다.

당사의 2025년 반기 기준 총 차입금 내역은 다음과 같습니다.

[총 차입금 상세 내역]

(K-IFRS, 별도)
(단위 : 백만원)

구 분
차입처
차입 목적
차입일
만기일
이자율(배당률)(표면이자율/만기수익률)
2025년 반기

아이진 2BW
중소기업은행
2CB 상환자금 및 운영자금
2020.09.18
2025.09.18
0%/0%
1,928

레나임 1RCPS
솔리더스 스마트바이오 투자조합
운전자금 및 연구개발자금
2023.07.28
2033.07.28
1%/8%
1,402

레나임 2RCPS
솔리더스 스타벤처 투자조합 2호
운전자금 및 연구개발자금
2024.04.05
2034.04.05
1%/8%
334

합계
3,665

출처) 당사 정기보고서 및 당사 제시

한편, 이자보상배율의 경우 영업활동을 통해 벌어들인 이익으로 차입금에 대한 이자비용을 감내할 수 있는지를 확인할 수 있는 지표로서 활용됩니다. 당사의 이자보상배율 관련 현황은 다음과 같습니다.

[이자보상배율 현황]

(K-IFRS, 연결)
(단위: 백만원)

구분
2025년 반기
2024년
2023년
2022년
비고

매출액
1,695
3,356
3,125
5,293
-

매출원가
1,146
2,198
1,238
2,547
-

매출원가율
67.61%
65.50%
39.62%
48.12%
매출원가 ÷ 영업수익

영업이익(손실)
(4,950)
(13,254)
(27,086)
(24,089)
-

영업이익률
-292.01%
-394.95%
-866.63%
-455.07%
영업이익(손실) ÷ 영업수익

자산총계
60,587
65,306
78,103
80,381
-

이자비용
349
699
463
395
-

이자보상배율(배)
(14.20)
(18.96)
(58.55)
(60.93)
영업이익(손실) ÷ 이자비용

이자비용 부담률
7.04%
5.27%
1.71%
1.64%
이자비용 ÷ 영업수익

차입금 총계
3,665
3,354
2,554
1,392
-

차입금 평균이자율
9.51%
20.84%
18.11%
28.39%
이자비용 ÷ 차입금 총계

차입금 의존도
6.05%
5.14%
3.27%
1.73%
차입금 총계 ÷ 자산총계

출처) 당사 정기보고서 및 당사 제시

당사의 매출액은 주식회사 한국비엠아이로부터의 기술이전 계약금 유입에 따른 것으로, 2022년 02월 EG-HZ 기술이전에 성공하며 계약금(Upfront) 1,833백만원을 수취하여 매출로 인식되었으며, 의약품 도매 유통으로 2,550백만원의 매출을 인식하는 등 2022년 매출액은 5,293백만원을 기록하였습니다.2023년에는 기술이전 계약에 따라 계약금 950백만원을 추가로 인식하고, 의약품 도매 유통으로 1,886백만원의 매출을 인식하여 3,125백만원의 매출액을 기록하였습니다.다만, 2024년부터 기술료 수익이 발생하지 않았고, 의약품 도매 유통으로 2,583백만원, 의료기기 도매 유통으로 708백만원을 인식하며 매출액 3,356백만원을 기록하였습니다.

당사는 신약 연구 및 개발하는 바이오 벤처 기업으로 신약개발로 인한 임상 비용 및 연구인력 인건비 등의 비중이 큰 편으로, 영업손실은 2022년 24089백만원, 2023년 27,086백만원, 2024년 13,254백만원, 2025년 반기 4,950백만원이 발생하였으며, 이자비용의 경우 2022년 395백만원, 2023년 463백만원, 2024년 699백만원, 2025년 반기 349백만원이 발생하였습니다. 당사의 이자보상배율은 지속적으로 1배 미만을 기록하고 있으며, 영업을 통해 손실이 지속적으로 발생하고 있어 이자비용을 충당하지 못하는 상황입니다. 이는 당사의 채무상환능력이 취약하다는 것을 나타내며, 미미한 매출 수준으로 인해 영업 적자가 심화되고 있음에 기인합니다.당사의 경우 차입금의존도가 낮아 단기적으로 수익성이 급격히 악화되거나, 지정학적 리스크 및 글로벌 금융시장의 급격한 변화가 발생하여 차입처로부터 차입금의 상환 요구가 발생하거나 계획대로 만기연장이 이루어지지 않을 경우 당사의 유동성 위기가 발생할 가능성은 낮은 편이지만, 당사의 예상과는 달리 보유 파이프라인별 임상 진행 단계에 따른 기술이전 계약 및 로열티 수취 시기 지연 등과 더불어 예상치 못한 사유로 수익성 개선 시기가 지연되거나, 매출 실적이 부진할 경우 영업실적 개선이 이루어지지 않아 향후에도 지속적으로 이자보상배율이 1배를 하회할 수 있습니다. 향후 지속적으로 매출 성장 및 수익성 개선이 이루어지지 않는다면, 이자비용으로 인한 재무적 부담으로 인해 당사의 재무 안정성이 훼손될 가능성이 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.한편, 기발행 2BW의 경우 사채권자의 행사청구 총
17,200백만원
과 당사가 매도청구권을 행사하여 2,800백만원을
취득하였고, 2025년 09월 18일 만기 경과함에 따라 정정 증권신고서 제출 전일 기준 2BW 전액 상환되었으며
이에 이자비용 및 부채비율 감소 등의 재무구조가 개선되었습니다. 다만, 연구개발비용으로 인한 지속적인 현금 유출 발생은 당사의 현금유동성을 고려하였을 때 유동성 악화로 이어질 수 있으며, 당사가 계획했던 보유 파이프라인별 임상 진행 단계에 따른 기술이전 계약 및 로열티 수취 시기 지연 등 수익성 개선 시기가 지연되거나, 금번 진행하는 유상증자의 중점심사 대상에 지정되었기 때문에 예상보다 일정이 지연되어 유상증자 진행에 다소 제약사항이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(주9)

사. 정부 과제 수행 관련 위험

당사는 설립 이후
총 16건, 약 196억 원 규모의 정부 과제를 수행하며 연구개발을 진행하는 등 정부 지원 사업에 대한 의존도가 높은 편입니다. 그러나 정부의 R&D 정책 및 예산은 변동성이 높아 안정적인 지원을 담보하기 어렵습니다. 실제로 정부의 바이오헬스 분야 R&D 예산은 2023년 약 2.7조 원에서 2024년 약 2.2조 원으로 감축되었다가 2025년 약 2.4조 원으로 다시 증액 편성되는 등 변동성을 보이고 있어, 향후 정부의 정책 방향이 변경되거나 예산이 축소될 경우 당사가 수행 중인 과제의 지원 규모가 감소하거나 중단될 위험이 있습니다.

또한, 정부 과제는 연구개발 결과가 불량하거나 정당한 사유 없이 과제 수행을 포기하는 등 관련 규정을 위반할 경우 지원금 환수, 향후 과제 참여 제한 등의 제재 조치가 따릅니다. 당사는 과거 '백신원부자재 생산고도화 기술개발' 과제가 중단되어 일부 금액(약 95백만원)을 반환한 이력이 있으며, 신약 개발 과정의 내재된 불확실성을 고려할 때 향후 유사한 사례가 발생할 가능성을 완전히 배제할 수 없습니다.

이처럼
정부의 R&D 지원 정책 및 예산의 변동 가능성은 당사의 연구개발 연속성에 직접적인 영향을 미칠 수 있으며, 과제 수행 실패 시에는 지원금 반환에 따른 재무적 부담과 신뢰도 하락으로 인한 간접적인 피해가 발생할 수 있으므로 투자자께서는 이 점을 충분히 인지하시고 유의하시기 바랍니다.

당사가 속한 제약·바이오 산업은 기초 연구부터 비임상 및 임상 개발, 인허가, 생산 및 판매에 이르기까지 오랜 기간과 대규모 연구개발 비용이 요구되는 고위험·고수익 산업입니다. 신종 감염병 대응을 위한 백신 개발과 같이 공중 보건과 직결된 분야는 기술적 난이도가 높고 막대한 투자가 필요하여 국가적인 차원의 R&D 지원이 필수적입니다. 이로 인해 제약·바이오 산업은 국가의 미래 성장 동력을 확보하고 국민 보건 안보를 강화하기 위한 핵심 전략 산업으로 평가받고 있습니다.정부의 R&D 지원은 민간 기업이 감당하기 어려운 초기 단계의 막대한 투자 위험을 분산시키고, 기초 연구 성과가 실용화 단계로 나아갈 수 있도록 돕는 핵심적인 역할을 수행합니다. mRNA와 같은 차세대 플랫폼 기술 개발은 불확실성이 높아 민간 투자만으로는 활성화되기 어려우므로, 정부의 지속적이고 안정적인 지원이 산업 생태계 조성에 필수적입니다.

코로나19 팬데믹을 거치면서 백신 주권 확보의 중요성이 부각됨에 따라, 정부는 2021년 8월 'K-글로벌 백신 허브화 비전 및 전략'을 발표하는 등 국산 백신 개발을 위한 R&D 지원 의지를 표명해왔습니다. 그러나 최근 정부의 전체 R&D 예산은 변동성을 보이고 있으며, 이러한 기조에 따라 바이오헬스 분야 R&D 예산 역시 2023년 약 2.7조 원에서 2024년 약 2.2조 원으로 일부 감축되었습니다. 정부가 발표한 2025년 예산안에 따르면 바이오헬스 분야 R&D 예산은 약 2.4조 원으로 증액 편성되었으나, 향후 국회 심의 과정 및 중장기적 정책 방향에 따른 변동 가능성의 불확실성은 여전히 존재합니다.

이와는 별개로, 코로나19가 엔데믹으로 전환됨에 따라 질병관리청의 코로나19 백신 구매 및 접종 등 직접적인 방역 대응 예산은 2023년 4,565억 원, 2024년 4,414억 원에 이어 2025년에는 2,242억 원으로 지속적인 감소 추세에 있습니다. 이처럼 단기적인 완제품 백신 구매 예산은 축소되었으나, 정부는 미래 팬데믹 대비를 위한 핵심 기술 확보에 대한 투자는 지속하고 있습니다.그 구체적인 예로, 정부는 '팬데믹 대비 mRNA 백신 개발지원 사업' 등을 통해 차세대 백신 플랫폼 기술 개발을 지원하고 있으며, 당사 또한 해당 사업의 일환으로 '차세대 국산 자가증폭 RNA 백신 플랫폼 기반의 코로나19 백신 후보물질 비임상 연구' 과제를 수행하고 있습니다. 이러한 신규 R&D 사업의 추진은, 정부의 정책 우선순위가 단기적인 방역 대응에서 장기적인 기술 자립 기반 구축으로 전환되고 있음을 보여주는 부분입니다. 하지만 정부의 전반적인 R&D 예산 규모가 변동하고 정책의 우선순위가 변경될 수 있다는 점은 당사가 수행하는 정부 과제 지원 규모의 축소 또는 변경 가능성을 내포하고 있습니다.

당사는 mRNA 플랫폼 기술을 비롯한 핵심 기술력과 연구개발 능력을 인정받아, 보건복지부, 산업통상자원부 등 정부 부처 및 유관 기관이 주관하는 다수의 국책 R&D 사업에 선정되어 성공적으로 수행해 온 이력을 보유하고 있습니다. 이러한 정부 과제 수행 실적은 당사의 연구개발 역량을 입증하는 부분이나, 동시에 당사의 재무 안정성 및 연구개발 연속성이 정부 지원 정책에 일정 부분 의존하고 있음을 의미하기도 합니다.

당사는 핵심기술 확보를 위해 보건복지부, 산업통상자원부,한국보건산업진흥원 등에서 주관하는 정부 지원 사업을 설립 이래 16건 수행 중입니다. 당사는 현재까지 부여된 정부 지원 사업 12건을 성공적으로 완료하였으며, 현재 진행 중인 과제 4건 또한 모두 달성 가능할 것으로 판단하고 있습니다. 총 정부지원금은 약 19,648백만원에 이르며, 현재 진행 중인 사업에 국한 시 3,240백만원 수준입니다.지난 3년간 당사가 수행했거나 현재 수행 중인 주요 정부 과제 현황 및 각 과제별 상세 내용은 아래와 같습니다.

[정부 과제 수행 현황]

번호
주관부처
사업명
과제명
개발기간 (개시-종료)
수행 여부
달성 가능 여부

1

보건복지부

(백신 실용화 기술개발 사업단,주관기관: 충남대학교 산학협력단)

감염병 예방치료 기술개발 사업
잠복결핵 백신용 면역증강제시스템 개발
21.01 ~ 22.12
완료
완료

2
보건복지부 (백신 실용화 기술개발 사업단)
감염병 예방치료 기술개발 사업
펜데믹에 신속하게 대응할 수 있는 새로운 mRNA 기반 백신 플랫폼 개발
21.01 ~ 23.06
완료
완료

3

보건복지부

(백신 실용화 기술개발 사업단,주관기관: 가톨릭대학교 산학협력단

감염병 예방치료 기술개발 사업
면역증강형 펜타메릭 유전자재조합일본뇌염백신 개발 연구
20.10 ~ 22.03
완료
완료

4
보건복지부
코로나19 치료제,백신 비임상지원
코로나19 예방 mRNA 백신 EG-COVID 개발
21.05~21.09
완료
완료

5

보건복지부

(백신실용화기술개발사업단)

백신실용화기술개발사업단
미생물기반 2가 일본뇌염바이러스 유전자 재조합백신 개발연구
21.07 ~ 23.12
완료
완료

6
보건복지부 (백신 실용화 기술개발 사업단)
감염병 예방치료 기술개발 사업 (백신 자급화 기술개발)
HPV 백신 효능평가 세포 매개면역 및 체액성 면역 표준 구축
21.08 ~ 22.12
완료
완료

7

보건복지부

(코로나19치료제.백신 신약개발사업단)

코로나19 백신 임상지원
국내개발 코로나19 예방 mRNA 백신EG-COVID의 임상 1/2a상 시험
21.12 ~ 22.08
완료
완료

8
한국특허전략개발원
2022 IP-R&D 전략지원 사업 (지재권연계 연구개발 전략지원)
mRNA 기반 코로나 19 백신 개발을 위한IP-R&D 전략 구축
22.03 ~ 22.08
완료
완료

9

보건복지부

(신변종감염병 mRNA 백신사업단)

신변종 감염병대응 mRNA 백신 임상지원
다가 코로나19 예방 mRNA 백신 개발
22.04 ~ 24.03
완료
완료

10
산업통상자원부
백신원부자재 생산고도화 기술개발
장기간 냉장보관이 가능한 mRNA 백신제형개발 및 대량생산 공정 개발
22.04 ~ 23.12
중단
중단

11
산업통상자원부
백신원부자재 생산고도화 기술개발
mRNA 백신용 mRNA 원료의약품의 GMP급 대량생산
22.04 ~ 25.12
수행중
수행중(과제 달성 가능성 높음)

12
보건복지부
2022년 국산 백신, 원부자재,장비 성능 지원 사업
대상포진백신 EG-HZ의 효능 및 유효성 평가
22.07 ~ 22.11
완료
완료

13

보건복지부

(백신실용화기술개발사업단)

백신실용화기술개발사업단
mRNA 백신 플랫폼을 이용한 BCG 부스팅용 결핵 백신 연구
23.04 ~ 25.12
수행 중
수행중(기존 BCG의 한계를 보완하면서 면역학적 우수헝을 확보할 수 있는 전략으로, 연구개발 역량과 플랫폼 기술 성숙도를 감안할 때 과제 달성 가능성이 매우 높음)

14
국가연구안전관리본부
제2회 생물안전 연구시설 구축 지원
부설연구소 5층 대량배양 연구시설 구축
23.06 ~ 23.10
완료
완료

15
산업통상자원부
소재부품기술개발
면역항암 후보 탑재 바이오 신소재 개발
24.07 ~ 26.12
수행 중
수행 중(차별화된 기술성과 응용 확장성이 뚜렷해, 연구진의 전문성과 축적된 연구 기반을 고려할 때 과제 달성 가능성이 매우 높음)

16
한국보건산업진흥원
팬데믹 대비 mRNA 백신 개발지원 사업
차세대 국산 자가증폭 RNA 백신 플랫폼 기반의 코로나19 백신 후보물질 비임상 연구
25.04 ~ 26.02
수행 중
수행중(과거의 경험적 기술적 완성도와 5개 기업이 참여한 컨소시엄을 통하여 각 사의 전문 분야와 개발 능력을 바탕으로 과제 달성 가능 성이 매우 높음)

출처) 당사 정기보고서 및 당사 제시

[정부보조금 사업 별 수령배경 및 특이사항]

정부지원사업명
정부지원금(백만원)
수령 배경 및 개요
보조금 반환 요건
특이사항 (수익공유약정 등)

감염병 예방치료 기술개발 사업
1차년도 : 60백만원2차년도 : 170백만원
특이사항 없음
- 정산완료- 반환 관련 해당사항 없음
- 경상기술료 납부 or 정액기술료- 기술료를 처음 징수한날 또는 R&D성과매출액이 처음 발생한 날이 속한 해의 다음 해부터 5년이 되는 날 또는 과제가 종료된 날부터 7년이 되는 날 중 먼저 도래하는 날까지- 납부한도 : 정부출연금의 10%(중소기업)

감염병 예방치료 기술개발 사업
1차년도 : 175백만원2차년도 : 175백만원3차년도 : 350백만원
특이사항 없음
- 정산완료- 반환 관련 해당사항 없음
- 경상기술료 납부 or 정액기술료- 기술료를 처음 징수한날 또는 R&D성과매출액이 처음 발생한 날이 속한 해의 다음 해부터 5년이 되는 날 또는 과제가 종료된 날부터 7년이 되는 날 중 먼저 도래하는 날까지- 납부한도 : 정부출연금의 10%(중소기업)

감염병 예방치료 기술개발 사업
1차년도 : 50백만원2차년도 : 150백만원
특이사항 없음
- 정산완료- 반환 관련 해당사항 없음
- 경상기술료 납부 or 정액기술료- 기술료를 처음 징수한날 또는 R&D성과매출액이 처음 발생한 날이 속한 해의 다음 해부터 5년이 되는 날 또는 과제가 종료된 날부터 7년이 되는 날 중 먼저 도래하는 날까지- 납부한도 : 정부출연금의 10%(중소기업)

코로나19 치료제, 백신 비임상지원
1차년도 : 800백만원
특이사항 없음
- 정산완료- 반환 관련 해당사항 없음
- 경상기술료 납부 or 정액기술료- 기술료를 처음 징수한날 또는 R&D성과매출액이 처음 발생한 날이 속한 해의 다음 해부터 5년이 되는 날 또는 과제가 종료된 날부터 7년이 되는 날 중 먼저 도래하는 날까지- 납부한도 : 정부출연금의 10%(중소기업)

백신실용화기술개발사업단
1차년도 : 50백만원2차년도 : 100백만원
특이사항 없음
- 정산완료- 반환 관련 해당사항 없음
- 경상기술료 납부 or 정액기술료- 기술료를 처음 징수한날 또는 R&D성과매출액이 처음 발생한 날이 속한 해의 다음 해부터 5년이 되는 날 또는 과제가 종료된 날부터 7년이 되는 날 중 먼저 도래하는 날까지- 납부한도 : 정부출연금의 10%(중소기업)

감염병 예방치료 기술개발 사업 (백신 자급화 기술개발)
1차년도 : 30백만원
특이사항 없음
- 정산완료- 반환 관련 해당사항 없음
- 경상기술료 납부 or 정액기술료- 기술료를 처음 징수한날 또는 R&D성과매출액이 처음 발생한 날이 속한 해의 다음 해부터 5년이 되는 날 또는 과제가 종료된 날부터 7년이 되는 날 중 먼저 도래하는 날까지- 납부한도 : 정부출연금의 10%(중소기업)

코로나19 백신 임상지원
1차년도 : 3,747백만원
특이사항 없음
- 정산완료- 반환 관련 해당사항 없음
- 경상기술료 납부 or 정액기술료- 기술료를 처음 징수한날 또는 R&D성과매출액이 처음 발생한 날이 속한 해의 다음 해부터 5년이 되는 날 또는 과제가 종료된 날부터 7년이 되는 날 중 먼저 도래하는 날까지- 납부한도 : 정부출연금의 10%(중소기업)

2022 IP-R&D 전략지원 사업 (지재권연계 연구개발 전략지원)
1차년도 : 60백만원
특이사항 없음
- 정산완료- 반환 관련 해당사항 없음.
- 기술료 납부대상 아님.

신변종 감염병대응 mRNA 백신임상지원
1차년도 : 4,450백만원2차년도 : 4,500백만원
특이사항 없음
- 정산완료- 반환 관련 해당사항 없음
- 경상기술료 납부 or 정액기술료- 기술료를 처음 징수한날 또는 R&D성과매출액이 처음 발생한 날이 속한 해의 다음 해부터 5년이 되는 날 또는 과제가 종료된 날부터 7년이 되는 날 중 먼저 도래하는 날까지- 납부한도 : 정부출연금의 10%(중소기업)

백신원부자재 생산고도화기술개발
1차년도 : 600백만원2차년도 : 799백만원
특이사항 없음
- 중단완료- 불인정금액 반환(95,825,000)
- 경상기술료 납부 or 정액기술료- 기술료를 처음 징수한날 또는 R&D성과매출액이 처음 발생한 날이 속한 해의 다음 해부터 5년이 되는 날 또는 과제가 종료된 날부터 7년이 되는 날 중 먼저 도래하는 날까지- 납부한도 : 정부출연금의 10%(중소기업)

백신원부자재 생산고도화기술개발
현물 인건비(현금지원 없음)
특이사항 없음
- 수행 중
- 기술료 납부대상 아님.

2022년 국산 백신, 원부자재,장비 성능 지원 사업
1차년도 : 100백만원
특이사항 없음
- 정산완료- 반환 관련 해당사항 없음.
- 기술료 납부대상 아님.

백신실용화기술개발사업단
1차년도 : 650백만원2차년도 : 900백만원
특이사항 없음
- 수행 중
- 경상기술료 납부 or 정액기술료- 기술료를 처음 징수한날 또는 R&D성과매출액이 처음 발생한 날이 속한 해의 다음 해부터 5년이 되는 날 또는 과제가 종료된 날부터 7년이 되는 날 중 먼저 도래하는 날까지- 납부한도 : 정부출연금의 10%(중소기업)

제2회 생물안전 연구시설구축 지원
1차년도 : 44백만원
특이사항 없음
- 정산완료- 반환 관련 해당사항 없음
- 기술료 납부 대상 아님

소재부품기술개발
1차년도 : 200백만원2차년도 : 330백만원
특이사항 없음
- 수행 중
- 경상기술료 납부- 5년 간 개발 결과물로 발생한 매출액 일정비율로 납부- 납부한도 : 정부출연금의 10%(중소기업)

팬데믹 대비 mRNA 백신 개발지원 사업
1차년도 : 1,160백만원
특이사항 없음
- 수행 중
- 경상기술료 납부 or 정액기술료- 기술료를 처음 징수한날 또는 R&D성과매출액이 처음 발생한 날이 속한 해의 다음 해부터 5년이 되는 날 또는 과제가 종료된 날부터 7년이 되는 날 중 먼저 도래하는 날까지- 납부한도 : 정부출연금의 10%(중소기업)

출처) 당사 제시

다만 정부지원금의 경우, 연구개발 결과가 극히 불량하거나, 정당한 사유 없이 과제 수행을 포기하는 경우, 또는 정부지원금을 다른 용도로 사용하는 등 연구개발기관 및 책임자가 관련 규정상의 권리와 의무를 다하지 않을 경우, 사업의 중단 및 향후 유사 과제 참여 제한, 관련 인력의 징계, 정밀정산 및 지원금 환수 조치가 이루어질 수 있습니다.이러한 환수 조치는 지원금 반환에 따른 직접적인 재무적 부담뿐만 아니라, 기업의 신뢰도 하락으로 이어져 향후 다른 국책 과제 수주나 투자 유치 활동에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.비록 당사는 현재까지 모든 과제를 성실히 수행해왔으나, 신약 개발 과정에 내재된 본질적인 불확실성을 고려할 때, 향후 수행할 과제에서 예기치 못한 기술적 난관이나 변수로 인해 목표 달성에 실패할 가능성을 완전히 배제할 수는 없습니다. 또한, 정부의 적극적인 지원 정책에도 불구하고, 향후 감염병 대응 상황의 변화나 정부의 R&D 정책 방향 및 예산의 변동성에 대한 불확실성은 상존합니다.

이에 따라 향후 정부의 제약·바이오 산업에 대한 정책적 지원이 변경되거나 기대에 미치지 못할 경우, 이는 당사의 주요 파이프라인 개발 지연이나 중단으로 이어질 수 있으며, 결과적으로 당사의 성장성 및 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점을 충분히 인지하시고 유의하시기 바랍니다.

(주10) 정정 전

3. 기타위험

가. 중점심사 유상증자 선정 가능성 및 증권신고서 정정에 따른 일정 지연 관련 위험
2025년 02월 27일 금융감독원은 IPO(기업공개) 및 유상증자 주관업무와 관련해 16개 증권사와 간담회를 하고 유상증자 증권신고서 중점심사 방향을 공개했습니다. 앞으로 일반주주 권익 훼손 우려 등 7개 사유에 해당하면 '중점심사 유상증자'로 선정하고, 심사 항목별로 집중심사하기로 했습니다.
금융감독원은 '주식가치 희석화 우려', '일반주주 권익훼손 우려', '재무위험 과다', '주관사의 주의의무 소홀' 등 대분류와 7가지 소분류에 따라 중점심사 유상증자 항목을 선정하였습니다.
당사는 재무지표 악화 경위, 이로 인해 발생할 수 있는 위험 및 이를 극복하기 위한 회사의 대응방안 등의 부재로
금융감독원으로부터 중점심사 대상으로 지정되었으며, 항목은 한계기업에 해당합니다.
당사는 증권신고서 제출 전일 기준 중점심사 대상의 주요 심사항목에 대한 내용을 상세히 기재하였으며, 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자의 당위성 설명 및 과정 중 주주권익보호활동을 적극적으로 진행할 예정입니다. 이처럼
중점심사 대상에 지정된 경우 예상보다 일정이 지연되어 유상증자 진행에 다소 제약사항이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제120조제3항에 의거하여 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 투자자에게 귀속됩니다.금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서(분기 및 반기보고서 포함) 및 감사보고서 등 기타 정기 공시사항과 수시 공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자 의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.한편, 2025년 02월 27일 금융감독원은 IPO(기업공개) 및 유상증자 주관업무와 관련해 16개 증권사와 간담회를 하고 유상증자 증권신고서 중점심사 방향을 공개했습니다. 앞으로 일반주주 권익 훼손 우려 등 7개 사유에 해당하면 '중점심사 유상증자'로 선정하고, 심사 항목별로 집중심사하기로 했습니다. 금융감독원은 '주식가치 희석화 우려', '일반주주 권익훼손 우려', '재무위험 과다', '주관사의 주의의무 소홀' 등 대분류와 7가지 소분류에 따라 중점심사 유상증자 항목을 선정하였습니다. 중점심사 유상증자 선정기준 상세 항목 및 중점심사 유상증자 해당시 심사절차는 아래와 같습니다.

[중점심사 유상증자 선정기준]

대분류
소분류
선정기준

주식가치 희석화 우려
① 증자비율
증자규모 및 증자비율 등 고려

② 할인율
증자규모 및 할인율 등 고려

일반주주 권익훼손 우려
③ 신사업투자 등
자금사용목적의 타법인출자 또는 신규사업 연관성 고려

④ 경영권 분쟁발생
경영권 분쟁 소송이 진행되었거나 진행중

재무위험 과다
⑤ 한계기업 등
최근 3년 연속 재무실적 부실 또는 재무구조 악화 등

주관사의 주의의무 소흘
⑥ IPO 실적 과다 추정
IPO 후 실적 괴리율 등 고려

⑦ Due Diligence 소홀
다수의 정정요구를 받은 주관사의 인수·주선 참여

출처) 금융감독원 보도자료

주1) 주식 관련 사채(CB, BW 등) 발행 포함

주2) ③, ④ 외 정성적 중점심사 유상증자 기준을 탄력적으로 운용 예정

주3) 규모, 비율 등 계량기준은 비공개 운영

[중점심사 유상증자 심사절차]

중점심사 유상증자 심사절차.jpg
중점심사 유상증자 심사절차

출처) 금융감독원 보도자료

중점심사 유상증자에 해당하는 경우 공통 심사항목으로 1) 유상증자의 당위성 및 의사결정 과정, 2) 이사회 논의 내용, 3) 주주 소통절차, 4) 기업실사 내용 등 기재사항을 집중심사할 예정입니다. 특히, 현행 IPO 심사절차를 준용해 제출 1주일 내 집중심사를 진행하고, 최소 1회 이상 대면협의를 할 계획입니다. 이와 함께 중점심사 유상증자 대상으로 지정된 사유와 해당 이슈가 발생하게 된 경위와 향후 대응 방안 등을 심사할 예정입니다.

[중점심사 지정사유별 심사항목]

중점심사 지정사유
심사항목

① 공통 심사항목
유상증자 당위성 및 의사결정과정, 동 사항들의 이사회 논의 여부 및 그 논의내용, 소액주주 등의 이해 고려여부 및 주주 보호 방안 관련 개선계획, 기업실사 합리적 수행여부 등

② 증자비율, 할인율
증자비율, 할인율 적정성에 대한 검토여부 및 검토내용, 이에 대한 이사회 논의여부 및 그 내용 등

③ 신사업투자 등
신규사업 진출위험, 기존 사업에 미치는 영향, 타법인 인수시 가격 적정성 검토여부 및 주요 검토내용 등

④ 경영권 분쟁발생
경영권 분쟁 상황에서 유상증자 추진 배경 및 목적, 관련 법률적 위험 등

⑤ 한계기업 등
재무지표 악화 경위, 이로 인해 발생할 수 있는 위험 및 이를 극복하기 위한 회사의 대응방안 등

⑥ IPO실적 과다 추정
상장시 자금사용 계획과 달리 자금이 추가로 필요하게 된 경위, 괴리율 발생원인 및 회사의 대응방안 등

출처) 금융감독원 보도자료

증권신고서 제출일 현재 유상증자 중점심사 지정사유별 심사항목에 관한 당사의 검토내역은 아래와 같습니다.
① 공통 심사항목가) 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자 당위성

당사의 이사회는 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 추진하기에 앞서, 당사의 현재 재무 상태, 보유 현금 수준 및 단기적인 자금 운용 계획, 임상개발을 진행 중인 파이프라인의 사업성 및 예상되는 비용 규모, 그리고 예정된 전환사채 등의 차입금 상환 스케줄 등을 면밀히 검토하였습니다. 또한, 이를 바탕으로 자금 조달의 필요성과 시기의 적정성은 물론, 조달 자금의 규모와 사용 계획이 당사의 핵심 파이프라인 개발 및 신사업 진출 등 중장기 사업 전략에 부합하는지 다각적으로 분석하고 심도 있는 논의를 거쳤습니다.

그 결과, 현재의 내부 유보 자금 및 영업 현금흐름만으로는 예정된 임상 개발과 미래 성장 동력 확보를 위한 신규 파이프라인 개발을 동시에 진행하기에 부족하며, 안정적인 재무구조를 유지하면서 기업가치를 극대화하기 위해서는 외부 자금 조달이 필수적이라는 결론에 이르렀습니다. 이에 당사 이사회는 본 유상증자가 회사의 핵심 경쟁력을 강화하고 지속 가능한 성장의 발판을 마련하기 위한 최적의 방안이라고 판단하였으며, 이사회가 검토한 금번 유상증자를 통해 자금을 조달하고자 하는 구체적인 배경은 다음과 같습니다.

1) 핵심 파이프라인의 임상 개발 가속화 및 기업가치 극대화 전략 실행

당사의 주요 파이프라인인 EG-MCV4는 대규모 임상 제2/3상 진입을 앞두고 있으며, EG-rBTX100과 EG-AAV01은 비임상 연구를 마치고 임상시험 진입을 준비하는 등 중요한 개발 단계에 있습니다. 이러한 후기 개발 단계는 대규모 자금이 소요되나, 신속하게 임상 데이터를 확보하여 기술의 가치를 입증하고, 향후 글로벌 기술이전 또는 상업화 협상에서 유리한 위치를 확보하기 위한 필수적인 과정입니다. 금번 조달 자금은 이러한 핵심 파이프라인들의 임상시험을 계획대로 신속하게 진행하여 조기에 의미 있는 성과를 도출하고 기업가치를 제고하는 데 사용될 것입니다.

다음으로 차세대 플랫폼 기술의 경쟁력 확보입니다. 당사는 미래 감염병 팬데믹에 대비하기 위한 차세대 mRNA 백신 플랫폼 기술을 개발하고 있습니다. 자가증폭 RNA와 독자적인 전달체 기술을 기반으로 하는 본 플랫폼은 기술적 우위와 사업적 확장성이 매우 높은 분야입니다. 금번 조달 자금은 국책 과제와 연계하여 플랫폼 기술의 비임상 및 초기 임상 개발을 완수하고, 기술의 완성도를 높여 향후 다양한 감염병에 신속하게 대응할 수 있는 역량을 확보하는 데 기여할 것입니다.

이러한 배경 하에, 당사는 차입을 통한 자금 조달 방식이 지속적인 금융비용을 발생시켜 연구개발 기업의 재무안정성을 저해할 수 있다는 점을 고려하여, 자본 확충을 통해 안정적인 재무구조를 구축하고 핵심 사업에 집중할 수 있는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 최적의 대안으로 결정하게 되었습니다.

3)
제약·바이오 산업 환경 변화에 대한 능동적 대응 및 경쟁 우위 확보글로벌 제약·바이오 시장은 기술 발전 속도가 매우 빠르고 경쟁이 치열한 분야입니다. 이러한 환경 속에서 경쟁 우위를 확보하고 지속적으로 성장하기 위해서는 혁신적인 기술력과 함께 신속한 의사결정, 그리고 이를 뒷받침할 수 있는 충분한 자금력이 중요합니다. 당사는 금번 자금 조달을 통해 빠르게 변화하는 시장 환경과 기술 트렌드에 능동적으로 대응하고, 핵심 기술 및 파이프라인의 경쟁력을 강화하여 글로벌 시장에서 입지를 다져나갈 계획입니다.

4) 실권주 일반공모를 통한 투자자 참여 기회 확대

당사는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식을 채택함으로써 기존 주주의 권리를 보호하는 동시에 신규 투자자들에게도 투자 기회를 제공하고자 합니다. 이를 통해 기존 주주들의 지분희석화를 최소화함과 동시에 실권주 일반공모를 통해 다양한 투자자층을 확보하고 기업의 지속 가능한 성장을 위한 기반을 마련할 것입니다.

상기한 바와 같이, 당사는 금번 유상증자를 통해 조달되는 자금을 핵심 사업의 경쟁력 강화, 미래 성장 동력 확보, 사업 다각화 및 경영 안정성 제고라는 명확한 목표 하에 투명하고 효율적으로 사용할 계획입니다. 이를 통해 기업가치를 지속적으로 증대시키고, 궁극적으로 주주님들의 이익을 극대화하는 데 최선의 노력을 다할 것입니다.

나) 주주 권익 보호를 위한 사항

당사는 금번 유상증자를 추진함에 있어 주주님들의 이익을 최우선으로 고려하며, 유상증자 이후에도 지속적인 주주가치 제고를 위해 이사회에서 논의한 바와 같이
다음과 같은 정책을 추진하고 주주님들과의 소통을 강화하고자 합니다.

[주주 소통 강화에 대한 이사회의사록 발췌]

이사회의사록1

이사회의사록2

출처) 2025년 09월 16일 당사 이사회의사록

1) 투명하고 공정한 정보 제공 강화당사는 유상증자의 진행 과정, 조달 자금의 구체적인 사용 계획 및 집행 내역, 주요 경영 활동, 임상시험의 진행 상황 및 결과 등 주주 및 투자자분들의 의사결정에 중대한 영향을 미칠 수 있는 모든 정보를 관련 법규 및 규정을 철저히 준수하여 금융감독원 전자공시시스템(DART) 및 당사 홈페이지를 통해 신속, 정확, 충분하게 공시하겠습니다. 특히, 분기별 사업보고서 및 정기적인 IR 자료를 통해 조달 자금의 사용 현황을 상세히 안내하고, 자금 집행의 투명성을 확보하여 주주님들의 신뢰를 높이는 데 주력할 것입니다. 또한, 예측 정보나 미래 전망에 대해서는 합리적인 근거를 제시하고 발생 가능한 위험 요인에 대해서도 충분히 설명하여 투자자 보호에 만전을 기하겠습니다.

2) 적극적이고 다각적인 IR 활동을 통한 소통 활성화당사는 주주님들과의 열린 소통을 경영의 중요한 가치로 여기고 있습니다. 이를 위해 국내외 기관투자자, 애널리스트, 언론뿐만 아니라 개인 주주님들을 포함한 모든 시장 참여자들과의 소통 채널을 확대하고 다각화할 계획입니다.연간 경영실적 발표 외에도, 주요 경영 현안 발생 시 또는 시장의 관심이 높을 경우, 온/오프라인 기업설명회, 홈페이지 공지 등으로 소통을 강화할 예정입니다. 특히, 당사는 금번 유상증자의 배경 및 회사의 향후 성장 전략을 주주님들께 상세히 설명드리고 의견을 경청하기 위해 주주간담회를 개최할 예정입니다.간담회의 구체적인 시간 및 장소, 참여 방법 등은 추후 당사 홈페이지 공지 및 별도 안내를 통해 신속히 알려드리겠습니다. 이를 통해 당사의 경영 전략, 연구개발 진행 상황, 향후 비전 등을 상세히 설명하고 질의응답 시간을 통해 주주님들의 궁금증을 해소하겠습니다.또한 국내외 주요 투자 컨퍼런스에 적극적으로 참여하고, 기관투자자 및 애널리스트들을 대상으로 한 미팅을 정기적으로 진행하여 심도 있는 정보를 제공하고 상호 이해도를 높이겠습니다.금번 유상증자를 포함하여 앞으로도 중요한 경영 사항 발생 시 주주서한, 회사 홈페이지 공지, FAQ 게시, 이메일 문의 답변, 상세한 보도 추진 등을 통해 주주님들과 적극적으로 소통하겠습니다. 특히 소액주주님들의 정보 접근성을 높이기 위해 노력하겠습니다.주주총회의 경우 정기 및 임시 주주총회를 단순한 의결 절차를 넘어, 주주님들과 경영진이 회사의 발전 방향에 대해 심도 있게 논의하고 의견을 교환하는 소통의 장으로 만들어가겠습니다.

[주주서한]

주주서한1

주주서한2

출처) 당사 홈페이지

3) 기업가치 제고를 통한 실질적인 주주 이익 환원당사는 금번 유상증자를 통해 확보된 자금을 바탕으로 핵심 파이프라인의 연구개발을 성공적으로 완수하고, 기술이전 및 상업화를 통해 실질적인 기업 성장을 이루어내는 데 모든 역량을 집중할 것입니다.EG-MCV4, EG-rBXT100 등 주요 파이프라인의 임상적 가치를 입증하고, 글로벌 기술이전 또는 자체 상업화를 통해 기업가치를 극대화하겠습니다.합리적인 주주환원 정책 수립 검토: 회사의 지속적인 성장과 이익 실현이 안정적인 궤도에 오르면, 재무 상태, 향후 투자 계획, 시장 상황 등을 종합적으로 고려하여 배당, 자사주 매입/소각 등 주주가치를 제고할 수 있는 다양한 방안을 적극적으로 검토하고, 관련 정책 수립 시 투명하게 공시하고 시행할 수 있도록 노력하겠습니다.

4) 이사회 중심의 투명하고 책임 있는 경영체제 확립당사는 이사회의 독립성과 전문성을 강화하고, 경영진에 대한 효과적인 감독 기능을 수행함으로써 투명하고 책임 있는 경영체제를 구축하겠습니다. 이사회는 주주의 이익을 최우선으로 고려하여 의사결정을 하며, 모든 경영활동은 관련 법규와 정관을 준수하여 이루어질 것입니다. 또한, 내부회계관리제도의 효과적인 운영과 내부통제시스템 강화를 통해 경영의 투명성과 신뢰성을 지속적으로 높여나가겠습니다.

당사는 상기 언급된 주주 권익 보호 방안들을 성실히 이행하고, 끊임없는 혁신과 성장을 통해 주주님들의 기대에 부응할 수 있도록 최선을 다할 것을 약속드립니다.

② 증자비율 및 할인율

당사는 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 통해 파이프라인별 임상연구비용 및 신규사업을 위한 자본금 확충 등 회사의 지속적인 성장을 위한 운영자금을 확충하고 재무적인 안정성을 확보하고자 합니다. 이를 통해 주주가치를 극대화하고, 장기적으로 경쟁력을 갖춘 기업으로 도약할 수 있도록 최선을 다 할 것입니다.증자비율은 기업의 필요 자금 규모와 주주가치 보호의 균형을 고려하여 다양한 비율로 결정되어야 하며, 증자비율이 과도하게 높을 경우 시장에서 재무 상태에 대한 부정적인 신호로 해석될 가능성이 있고 기존 주주들의 주주가치가 훼손될수 있어 적정한 수준에서 결정하는 것이 중요합니다. 할인율의 경우 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」에 의거 주주배정 유상증자의 경우 40% 이내에서 결정할 수 있으며, 기존주주들의 지분 희석 정도를 감안하여 적정 할인율에 대한 결정이 필요합니다.이에, 기존 주주의 권익을 보호하면서도 장기적인 기업가치 상승을 기대할 수 있는 조건을 결정하기 위해 당사의 이사회는 과거 유사 규모의 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자 사례를 토대로 금번 유상증자의 증자비율과 할인율 적정성 검토 및 논의를 진행하였습니다. 당사가 이사회 논의에서 참고한 유사규모 유상증자 사례는 다음과 같습니다.

[최근(2023년~2025년) 발행규모 250억원~350억원 규모 유상증자 사례]

(단위: 억원, 원, %)

회사명
납입일
발행금액(억원)
발행가(원)
할인율
증자비율

젠큐릭스
2023.04.20
254
3,925
25%
92.65%

엘앤케이바이오
2023.07.13
260
3,980
25%
48.67%

클리노믹스
2023.08.10
276
3,540
25%
55.71%

뉴인텍
2023.08.17
261
1,255
25%
69.09%

원익피앤이
2023.11.18
283
5,660
25%
11.78%

유니슨
2024.05.03
305
727
25%
33.24%

SG
2024.06.27
318
1,061
25%
49.04%

엑시콘
2024.07.19
333
15,130
25%
21.38%

하이소닉
2024.12.13
295
3,135
25%
59.74%

코어라인소프트
2025.06.13
251
4,915
25%
39.72%

강스템바이오텍
2025.08.25
366
964
25%
67.79%

평균
25%
49.89%

출처) Dart 전자공시시스템, 당사 제시

2023년 이후 당사와 유사 규모의 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자 사례를 분석한 결과, 평균 증자비율은 49.89%, 평균 할인율은 25% 수준으로 파악됩니다. 증자비율의 경우, 자금의 사용목적과 회사의 필요 자금 규모에 따라 21.38% ~ 92.65%까지 다양한 비율로 결정된 반면, 할인율은 대부분 25%를 설정하였습니다. 그러나 당사는 주주 가치 제고를 위해 할인율 20%로 설정하였습니다.당사는 이러한 사례를 기반으로 이사회에서 논의를 진행하였고, 본 발행조건이 기존 주주들의 권익 침해를 최소화하고, 주주가치를 제고할 수 있는 적정한 조건이라고 판단하여 금번 유상증자의 할인율 20%, 증자비율 59.93%로 발행 조건을 결정하였습니다.

③ 신사업투자 등
당사의 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자의 자금의 사용목적은 연구개발비, 인건비, 일반 판관비 등 운영자금으로 신사업투자에는 해당사항이 없습니다. 당사는 기술성장기업 특례로 코스닥시장에 상장하였으며 매출이 본격적으로 성장궤도에 오르기까지 추가적인 운영자금(연구개발비용, 기타운전자금)이 필요한 것으로 판단되어 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 통해 추가적인 자금을 확보할 계획이고 이를 통해 재무안정성 제고 및 영업활동을 지속하고자 합니다. 세부 자금사용 계획에 대해서는
'제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 중 Ⅴ. 자금의 사용목적'
을 참고하여 주시기 바랍니다.

④ 경영권 분쟁발생
증권신고서 제출 전일 기준 당사의 최대주주 주식회사 한국비엠아이는 약 21.48%의 지분율을 확보하고 있으며, 금번 주주배정 후 실권주 일반공모에 최대주주인 주식회사 한국비엠아이는 배정 분의 100% 청약 뿐만 아니라 초과 청약 및 추가 신주인수권증서 매매, 일반공모 참여를 활용하여 자기자금 100억원으로 청약 참여를 계획 중입니다.

또한 당사 발행주식총수의 5% 이상 지분율을 보유한 주주는 최대주주 이외에 없고 소액주주들에게 지분율이 분산되어 있어 최대주주의 변경 및 경영권 분쟁발생 가능성은 제한적일 것으로 판단하고 있습니다. 최대주주 지분율 약화에 따른 경영권 변동 및 분쟁 관련 위험은

'제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 중
'제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅲ. 투자위험요소 - 2. 회사위험 - 나. 최대주주 변경 및 지분희석 등 경영권 관련 위험'을 참고하여 주시기 바랍니다.⑤ 한계기업 등당사는 임상 및 연구개발비용으로 인해 지속적인 영업적자 및 당기순손실이 발생하고 결손금이 누적되고 있어 자본총계가 감소하는 추세이고 부채비율은 급격하게 상승하고 있습니다. 이처럼 당사는 성장성, 수익성, 안정성, 활동성, 유동성 등 전반적인 재무지표가 악화되는 추세를 보이고 있습니다.2024년 말 감사보고서상 외부감사인의 감사 결과 계속기업 관련 중요한 불확실성은 없는 상황이지만 연구개발비용 등 매출액 대비 비용을 모두 충당하지 못해 손실이 누적되고 있습니다. 당사의 재무 관련 위험은
'제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅲ. 투자위험요소 - 2. 회사위험 - 라. 재무안정성 관련 위험'을 참고하여 주시기 바랍니다.⑥ IPO실적 과다 추정

당사는 2015년 11월 16일 코스닥시장에 기술특례상장 하였으며, 당사의 비연속적으로 발생하는 계약금 및 마일스톤이 대부분인 영업수익구조를 고려하여 영업수익이 발생하게 되는 미래 현금흐름을 추정하여 절대가치평가방법으로 동사의 기업가치를 산출하였습니다.동사의 절대가치평가방법을 통한 기업가치평가를 위하여 기업공개 대표주관회사인 NH투자증권(주) 리서치센터에서 절대가치평가방법으로 사용하는 잔여이익모형(RIM : Residual Income valuation Model)을 사용하였으며, 잔여이익모형은 현재 자기자본과 주주 입장에서 투자원금인 자기자본의 자기자본비용을 초과하는 잔여이익의 현재가치를 합한 금액으로 기업가치로 산출하는 절대가치평가방법이며, 산식으로 표현하면 다음과 같습니다.[잔여이익모형을 통한 기업가치 평가 방법]기업가치 = 현재 자기자본 + 미래 잔여이익의 현재가치 합잔여이익 = 당기순이익-(평균 자기자본*자기자본비용) = (자기자본이익율-자기자본비용)*(해당사업연도 자기자본+직전사업연도 자기자본)/2또한 당사는 기업공개 증권신고서 작성 기준일 당시 코넥스시장 상장기업이었으므로 공모희망가액은 절대가치평가방법(잔여이익모형)을 통한 산정가액과 코넥스 시장가액을 함께 고려하여 당사의 기업공개 유상증자의 공모희망가액을 산출하였습니다.

상기 기재한 바와 같이 유상증자 중점심사대상에 선정될 경우 본 증권신고서는 공시 심사과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며, 투자 판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 경우에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 유관기관과의 업무 진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자들께서는 투자시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.

(주10) 정정 후

3. 기타위험

가. 중점심사 유상증자 선정 가능성 및 증권신고서 정정에 따른 일정 지연 관련 위험
2025년 02월 27일 금융감독원은 IPO(기업공개) 및 유상증자 주관업무와 관련해 16개 증권사와 간담회를 하고 유상증자 증권신고서 중점심사 방향을 공개했습니다. 앞으로 일반주주 권익 훼손 우려 등 7개 사유에 해당하면 '중점심사 유상증자'로 선정하고, 심사 항목별로 집중심사하기로 했습니다.
금융감독원은 '주식가치 희석화 우려', '일반주주 권익훼손 우려', '재무위험 과다', '주관사의 주의의무 소홀' 등 대분류와 7가지 소분류에 따라 중점심사 유상증자 항목을 선정하였습니다.
당사는 재무지표 악화 경위, 이로 인해 발생할 수 있는 위험 및 이를 극복하기 위한 회사의 대응방안 등의 부재로
금융감독원으로부터 중점심사 대상으로 지정되었으며, 항목은 한계기업에 해당합니다.
당사는 증권신고서 제출 전일 기준 중점심사 대상의 주요 심사항목에 대한 내용을 상세히 기재하였으며, 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자의 당위성 설명 및 과정 중 주주권익보호활동을 적극적으로 진행할 예정입니다. 이처럼
중점심사 대상에 지정된 경우 예상보다 일정이 지연되어 유상증자 진행에 다소 제약사항이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제120조제3항에 의거하여 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 투자자에게 귀속됩니다.금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서(분기 및 반기보고서 포함) 및 감사보고서 등 기타 정기 공시사항과 수시 공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자 의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.한편, 2025년 02월 27일 금융감독원은 IPO(기업공개) 및 유상증자 주관업무와 관련해 16개 증권사와 간담회를 하고 유상증자 증권신고서 중점심사 방향을 공개했습니다. 앞으로 일반주주 권익 훼손 우려 등 7개 사유에 해당하면 '중점심사 유상증자'로 선정하고, 심사 항목별로 집중심사하기로 했습니다. 금융감독원은 '주식가치 희석화 우려', '일반주주 권익훼손 우려', '재무위험 과다', '주관사의 주의의무 소홀' 등 대분류와 7가지 소분류에 따라 중점심사 유상증자 항목을 선정하였습니다. 중점심사 유상증자 선정기준 상세 항목 및 중점심사 유상증자 해당시 심사절차는 아래와 같습니다.

[중점심사 유상증자 선정기준]

대분류
소분류
선정기준

주식가치 희석화 우려
① 증자비율
증자규모 및 증자비율 등 고려

② 할인율
증자규모 및 할인율 등 고려

일반주주 권익훼손 우려
③ 신사업투자 등
자금사용목적의 타법인출자 또는 신규사업 연관성 고려

④ 경영권 분쟁발생
경영권 분쟁 소송이 진행되었거나 진행중

재무위험 과다
⑤ 한계기업 등
최근 3년 연속 재무실적 부실 또는 재무구조 악화 등

주관사의 주의의무 소흘
⑥ IPO 실적 과다 추정
IPO 후 실적 괴리율 등 고려

⑦ Due Diligence 소홀
다수의 정정요구를 받은 주관사의 인수·주선 참여

출처) 금융감독원 보도자료

주1) 주식 관련 사채(CB, BW 등) 발행 포함

주2) ③, ④ 외 정성적 중점심사 유상증자 기준을 탄력적으로 운용 예정

주3) 규모, 비율 등 계량기준은 비공개 운영

[중점심사 유상증자 심사절차]

중점심사 유상증자 심사절차.jpg
중점심사 유상증자 심사절차

출처) 금융감독원 보도자료

중점심사 유상증자에 해당하는 경우 공통 심사항목으로 1) 유상증자의 당위성 및 의사결정 과정, 2) 이사회 논의 내용, 3) 주주 소통절차, 4) 기업실사 내용 등 기재사항을 집중심사할 예정입니다. 특히, 현행 IPO 심사절차를 준용해 제출 1주일 내 집중심사를 진행하고, 최소 1회 이상 대면협의를 할 계획입니다. 이와 함께 중점심사 유상증자 대상으로 지정된 사유와 해당 이슈가 발생하게 된 경위와 향후 대응 방안 등을 심사할 예정입니다.

[중점심사 지정사유별 심사항목]

중점심사 지정사유
심사항목

① 공통 심사항목
유상증자 당위성 및 의사결정과정, 동 사항들의 이사회 논의 여부 및 그 논의내용, 소액주주 등의 이해 고려여부 및 주주 보호 방안 관련 개선계획, 기업실사 합리적 수행여부 등

② 증자비율, 할인율
증자비율, 할인율 적정성에 대한 검토여부 및 검토내용, 이에 대한 이사회 논의여부 및 그 내용 등

③ 신사업투자 등
신규사업 진출위험, 기존 사업에 미치는 영향, 타법인 인수시 가격 적정성 검토여부 및 주요 검토내용 등

④ 경영권 분쟁발생
경영권 분쟁 상황에서 유상증자 추진 배경 및 목적, 관련 법률적 위험 등

⑤ 한계기업 등
재무지표 악화 경위, 이로 인해 발생할 수 있는 위험 및 이를 극복하기 위한 회사의 대응방안 등

⑥ IPO실적 과다 추정
상장시 자금사용 계획과 달리 자금이 추가로 필요하게 된 경위, 괴리율 발생원인 및 회사의 대응방안 등

출처) 금융감독원 보도자료

증권신고서 제출일 현재 유상증자 중점심사 지정사유별 심사항목에 관한 당사의 검토내역은 아래와 같습니다.
① 공통 심사항목가) 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자 당위성

당사의 이사회는 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 추진하기에 앞서, 당사의 현재 재무 상태, 보유 현금 수준 및 단기적인 자금 운용 계획, 임상개발을 진행 중인 파이프라인의 사업성 및 예상되는 비용 규모, 그리고 예정된 전환사채 등의 차입금 상환 스케줄 등을 면밀히 검토하였습니다. 또한, 이를 바탕으로 자금 조달의 필요성과 시기의 적정성은 물론, 조달 자금의 규모와 사용 계획이 당사의 핵심 파이프라인 개발 및 신사업 진출 등 중장기 사업 전략에 부합하는지 다각적으로 분석하고 심도 있는 논의를 거쳤습니다.

그 결과, 현재의 내부 유보 자금 및 영업 현금흐름만으로는 예정된 임상 개발과 미래 성장 동력 확보를 위한 신규 파이프라인 개발을 동시에 진행하기에 부족하며, 안정적인 재무구조를 유지하면서 기업가치를 극대화하기 위해서는 외부 자금 조달이 필수적이라는 결론에 이르렀습니다. 이에 당사 이사회는 본 유상증자가 회사의 핵심 경쟁력을 강화하고 지속 가능한 성장의 발판을 마련하기 위한 최적의 방안이라고 판단하였으며, 이사회가 검토한 금번 유상증자를 통해 자금을 조달하고자 하는 구체적인 배경은 다음과 같습니다.

1) 핵심 파이프라인의 임상 개발 가속화 및 기업가치 극대화 전략 실행

당사의 주요 파이프라인인 EG-MCV4는 대규모 임상 제2/3상 진입을 앞두고 있으며, EG-rBTX100과 EG-AAV01은 비임상 연구를 마치고 임상시험 진입을 준비하는 등 중요한 개발 단계에 있습니다. 이러한 후기 개발 단계는 대규모 자금이 소요되나, 신속하게 임상 데이터를 확보하여 기술의 가치를 입증하고, 향후 글로벌 기술이전 또는 상업화 협상에서 유리한 위치를 확보하기 위한 필수적인 과정입니다. 금번 조달 자금은 이러한 핵심 파이프라인들의 임상시험을 계획대로 신속하게 진행하여 조기에 의미 있는 성과를 도출하고 기업가치를 제고하는 데 사용될 것입니다.

다음으로 차세대 플랫폼 기술의 경쟁력 확보입니다. 당사는 미래 감염병 팬데믹에 대비하기 위한 차세대 mRNA 백신 플랫폼 기술을 개발하고 있습니다. 자가증폭 RNA와 독자적인 전달체 기술을 기반으로 하는 본 플랫폼은 기술적 우위와 사업적 확장성이 매우 높은 분야입니다. 금번 조달 자금은 국책 과제와 연계하여 플랫폼 기술의 비임상 및 초기 임상 개발을 완수하고, 기술의 완성도를 높여 향후 다양한 감염병에 신속하게 대응할 수 있는 역량을 확보하는 데 기여할 것입니다.

이러한 배경 하에, 당사는 차입을 통한 자금 조달 방식이 지속적인 금융비용을 발생시켜 연구개발 기업의 재무안정성을 저해할 수 있다는 점을 고려하여, 자본 확충을 통해 안정적인 재무구조를 구축하고 핵심 사업에 집중할 수 있는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 최적의 대안으로 결정하게 되었습니다.

2)
제약·바이오 산업 환경 변화에 대한 능동적 대응 및 경쟁 우위 확보글로벌 제약·바이오 시장은 기술 발전 속도가 매우 빠르고 경쟁이 치열한 분야입니다. 이러한 환경 속에서 경쟁 우위를 확보하고 지속적으로 성장하기 위해서는 혁신적인 기술력과 함께 신속한 의사결정, 그리고 이를 뒷받침할 수 있는 충분한 자금력이 중요합니다. 당사는 금번 자금 조달을 통해 빠르게 변화하는 시장 환경과 기술 트렌드에 능동적으로 대응하고, 핵심 기술 및 파이프라인의 경쟁력을 강화하여 글로벌 시장에서 입지를 다져나갈 계획입니다.

3) 실권주 일반공모를 통한 투자자 참여 기회 확대

당사는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식을 채택함으로써 기존 주주의 권리를 보호하는 동시에 신규 투자자들에게도 투자 기회를 제공하고자 합니다. 이를 통해 기존 주주들의 지분희석화를 최소화함과 동시에 실권주 일반공모를 통해 다양한 투자자층을 확보하고 기업의 지속 가능한 성장을 위한 기반을 마련할 것입니다.

상기한 바와 같이, 당사는 금번 유상증자를 통해 조달되는 자금을 핵심 사업의 경쟁력 강화, 미래 성장 동력 확보, 사업 다각화 및 경영 안정성 제고라는 명확한 목표 하에 투명하고 효율적으로 사용할 계획입니다. 이를 통해 기업가치를 지속적으로 증대시키고, 궁극적으로 주주님들의 이익을 극대화하는 데 최선의 노력을 다할 것입니다.

4) 미사용 자금 보유한 상황에서 유상증자 진행의 필요성일반적으로 당사와 같은 바이오 신약 연구개발 기업은 미래에 대한 불확실성을 감수 또는 대비하면서 연구개발을 추진하여 파이프라인의 수익 창출을 도모합니다. 당사는 금번 유상증자 진행 시점, 약 218.7억원의 미사용 자금을 보유하고 있습니다.

당사는 2021년 06월 87,692백만원 규모의 주주배정후 실권주 일반공모를 진행한 바 있습니다. 기존 공모를 통해 조달한 자금은 하기와 같이 공시서류대로 사용한 것으로 판단됩니다.

(기준일 :
공시서류 제출일 현재
)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
증권신고서 등의자금사용 계획
실제 자금사용내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

주주배정 유상증자
-
2021.06.25
시설자금
9,000
시설자금
9,000
(주1)

연구개발비 및 기타운영비(연구개발비)
55,536
연구개발비 및 기타운영비(연구개발비)
44,614

연구개발비 및 기타운영비(운영비)
6,598
연구개발비 및 기타운영비(운영비)
6,598

연구개발비 및 기타운영비(생산원부자재 구매)
16,558
연구개발비 및 기타운영비(생산원부자재 구매)
5,610

(주1) 자금 사용계획 대비 실제 지출에는 지출 시기 미도래로 인한 차이가 발생하였습니다. 특히 코로나19 백신 관련 자금은 당초 임상 3상 및 상업용 생산에 필요한 원부자재 구매 비용을 포함하고 있었으나, COVID-19 팬데믹 선언 및 당시 시장 상황에 따라 국내 및 해외에서 임상 2a상 시험 완료 이후 후속 임상 개발을 진행하지 않았습니다. 그 결과 원부자재 구매 자금 10,948백만원과 연구개발비 및 기타 운영비 10,922백만원이 미사용되어 총 21,870백만원의 잔액이 발생하였습니다.

당사는 당시 회사 상황과 시기에 맞춰 효율적으로 판단되는 부분에 자금을 사용하였으며, 일부 미사용 자금이 발생하였습니다. 이러한 차이 발생상황을 정기보고서 제출시마다 계속적으로 업데이트하고 있습니다.

기존 파이프라인 관련 임상 비용(12,636백만원) 및 기타 운영비/원부자재 구매 비용(10,948백만원)의 미집행은 글로벌 제약 시장의 변화와 내부 전략적 검토에 기인하였습니다. 우선 당뇨 망막증 치료제와 심근허혈질환 치료제는 기술 이전(L/O) 시장의 기준 강화로 글로벌/국내 제약사와의 L/O 협상 과정에서 초기 단계 임상 결과만으로는 경쟁 우위를 입증하기 쉽지 않고, 개발 과정에서 지속적으로 연구 개발되고 있는 새로운 기전의 경쟁 기술 대비 사업화 이후 만족스러운 사업 성과를 획득하기 어렵다고 판단하였습니다. 이에 따라 선행 연구개발 기술을 AAV 기반 황반변성 및 당뇨망막증치료제의 개발, mRNA 기반 백신의 플랫폼 기술 확립으로 전환, 변경하여 연구개발을 진행하고 있습니다. 유상증자 자금의 용도 변경은 단순히 기존 계획의 실패가 아니며 글로벌 제약 시장의 혁신적인 변화와 기술 트렌드에 선제적으로 대응하기 위한 결정입니다. 현재 직전 공모 유상증자 미사용 잔여 자금 218.7억 원은 중장기 계획에 따라 AAV 유전자 치료제와 mRNA 플랫폼 기술의 확립이라는 차세대 바이오 플랫폼에 집중함으로써 미래 사업화 경쟁력을 확보하고자 합니다. 임상 지연 리스크가 큰 기존 파이프라인에 계속 투입하는 대신, 투자 효율성을 극대화하기 위한 전략적 우선순위 조정이 필요했습니다.금번 유상증자 자금은 당사가 개발 진행 중인 4가 수막구균 백신 (EG-MCV4), 재조합 보툴리눔 톡신 (EG-rBTX100), AAV기반 황반변성 및 당뇨망막증 치료제 (EG-AAV) 및 mRNA COVID-19 예방백신의 비임상 및 임상 비용으로 사용할 예정이며, 당사는 아래와 같은 사업위험과 회사위험으로 인한 기업의 리스크를 최소화하고 상장기업으로서 발생할 수 있는 변수에 대한 최소한의 즉각적인 대응을 위해 보유 중인 미사용 자금을 사용하고자 합니다. ① AAV 유전자 치료제 플랫폼 기술 개발을 위한 기타 연구개발비Capsid 기술은 치료 유전자를 특정세포로 안전하고 효율적으로 전달하는 기능을 수행합니다. 본 기술은 AAV 유전자 치료제의 플랫폼 기술에 해당하므로 본격적인 유전자 치료제 개발에 있어서 필수적인 기술이라고 할 수 있습니다. 당사는 자체 개발 및 공동 개발 방식을 통해 Capsid 기술을 확립하는 과정을 진행하고 있으나, 본 기술의 확립까지 신규 기술의 등장으로 인한 기술의 개량이 필요할 수 있으며, 상황에 따라 플랫폼 기술의 확인을 위한 추가 연구개발 등의 과정을 거쳐야 할 수도 있습니다. 이러한 경우 기존의 미사용 자금 중 일부 금액에 대해 해당 기술의 확립을 위한 연구개발비로 추가 사용할 계획입니다.② mRNA COVID-19 백신 정부과제 비용 축소를 대비한 연구개발비 사용현재 당사의 mRNA COVID-19 예방백신은 정부 지원금을 재원으로 비임상 단계 계발을 수행 중입니다. 본 과제는 비임상 및 임상 1상 진입까지 지원되는 과제이며 총 4개 참여 기업이 동일한 과제를 수행 중입니다. 정부 계획에 따르면, 2025년부터 2028년까지 총 4년간 매년 과제 지원기업 선정을 통해 비임상 ~ 임상 3상 완료시까지 지원을 진행할 예정입니다. 이에 따라, 당사의 연구개발 성과가 경쟁 대상이 되는 다른 참여 기업의 성과에 비교 우위가 있지 못하거나 때로는 정부 지원과제 유지 여부의 정책 변경에 따라 정부 지원금 규모가 줄어들거나 정부지원금 활용이 불가능해 질 수도 있습니다. 따라서, 당사는 mRNA 백신 연구개발에 대한 정부지원이 축소 또는 중단될 상황을 대비해 당사가 보유하고 있는 기존 미사용 자금을 임상 1상 및 2a상 임상 자금으로 활용할 계획을 가지고 있으며 이 때, 예상되는 추가 소요 비용은 약 50억원 이상으로 추산됩니다. ③ 연구개발 파이프라인의 추가 가능성 및 이에 따른 인력 확보 등을 위한 추가 운영비 부담당사는 금번 유상증자 자금을 활용하여 개발하는 파이프라인의 조속한 사업화를 통해 매출과 수익을 확보하여 지속적인 기업 성장을 도모하는 계획을 가지고 있으나, '
제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅲ. 투자위험요소 - 1. 사업위험 다. 신약 연구개발의 내재적 위험 및 첨단 바이오 기술의 높은 불확실성
' 및
'제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅲ. 투자위험요소 - 1. 사업위험 사. 기술도입 및 외부 협력 의존성에 따른 위험'
내용에 명시된 바에 따라 시장의 판도를 변화할 수 있는 신규 기술이 출현할 경우, 기존 파이프라인의 기술을 개량하기 위한 추가적인 인재 확보가 필요할 수 있으며, 이 때에는 계획한 운영비를 초과하는 운영비 지출이 발생할 수 있습니다. 이러한 상황이 발생할 경우, 기존 미사용 자금은 추가적인 연구인력의 확충과 이에 따라 조직의 규모가 커질 경우 발생되는 여러 부분의 운영비로 활용할 계획입니다.④ 주주배정 유상증자의 필요성 -
'제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅲ. 투자위험요소 - 2. 회사위험 가. 관리종목 지정 및 상장폐지 관련 위험'
관련당사는 기존 보유 자금을 활용해 기술한 바와 같은 연구개발의 변수에 적절히 대응함으로써 금번 유상증자 자금의 사용 목적에 부합하는 파이프라인의 개발에 차질이 발생되지 않도록 대응하는 이외에도, 상장 유지와 관련된 회사 위험을 최소화하기 위해 금번 유상증자를 추진하고 있습니다. 당사는 금번 유상증자 자금을 활용하여 4가 수막구균 예방백신 (EG-MCV4)의 임상 2상과 임상 3상을 수행하고 품목허가를 획득하여 2028년부터는 국내 및 해외 판매를 개시하는 것을 목표로 삼고 있으며, 재조합 보툴리눔 톡신 (EG-rBTX100)은 비임상과 임상 1상에 진입하는 한편, 수출 허가를 획득하여 2027년부터는 해외 수출을 개시하여 매출 및 수익 확보를 목표하고 있습니다. 이에 비해 중장기 프로젝트인 mRNA COVID-19 백신은 2028년 임상 모든 단계를 완료하고 2029년부터 사업화를 목표하는 한편, AAV 유전자 치료제는 2029년 임상 1/2a상을 거쳐 2030년 경, 대규모 라이센싱 아웃 계약을 통한 매출과 수익 확보를 목표하고 있습니다. 이러한 상황에서, 당사는 금번 유상증자를 사전 검토하면서 제3자배정 사모 자금 형태의 자금조달 방안을 검토한 바 있습니다. 그러나, 상용화 단계까지 지속적인 손실이 발생되는 신약 연구개발 기업의 특성 상, 재무안정성과 유동성 위험을 해소하기는 부족하다는 결론을 얻었습니다. 최근 대부분의 신약 연구개발 기업을 대상으로 하는 제3자배정 사모 자금조달의 경우 단순 보통주가 아닌 대부분 상환 및 주식 전환 조건이 포함된 전환사채 또는 신주인수권부사채 형태로 발행이 진행되고 있습니다. 특히 채권 형태의 자금 조달의 경우 조달 시점으로부터 약 2년 후부터 투자자의 조기상환 청구가 발생할 수 있으며 이에 대한 변제를 준비하기 위해 막대한 추가 자금이 소요되는 경우가 대부분입니다. 또한, 사모 전환사채 및 신주인수권부사채의 경우 발행일으로부터 1년 후에는 원금과 수익 확보를 위해 투자자가 전환권 또는 신주인수권을 행사하여 대규모 신주를 취득하고 주식 매도를 추진함으로써 발행 기업의 주가가 하락하고 이에 따라 기존 주주들의 보유 주식 가치가 훼손되는 사례가 빈번합니다. 이러한 상황은 지속적 손실 발생 위험이 상존하는 신약 연구개발 상장 기업의 재무안정성을 저하시키고 유동성 위험을 일시적으로 급격하게 상승시킬 뿐만 아니라 이로 인한 관리종목 지정 위험과 상장폐지 위험을 가증시키게 됩니다. 이러한 사유로 인해 당사는 금번 유상증자를 제3자배정 사모 자금조달이 아닌 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자로 진행하여 회사위험을 최소화할 수 있는 양질의 자금을 확보하는 한편, 기존 미사용 자금을 적극 활용하여 파이프라인의 조속한 연구개발을 완성함으로써 주주 가치를 극대화하고 기존 주주가 보유하고 있는 주식의 가치 훼손을 최소화하고자 합니다.

나) 주주 권익 보호를 위한 사항

당사는 금번 유상증자를 추진함에 있어 주주님들의 이익을 최우선으로 고려하며, 유상증자 이후에도 지속적인 주주가치 제고를 위해 이사회에서 논의한 바와 같이
다음과 같은 정책을 추진하고 주주님들과의 소통을 강화하고자 합니다.

[주주 소통 강화에 대한 이사회의사록 발췌]

이사회의사록1

이사회의사록2

출처) 2025년 09월 16일 당사 이사회의사록

1) 투명하고 공정한 정보 제공 강화당사는 유상증자의 진행 과정, 조달 자금의 구체적인 사용 계획 및 집행 내역, 주요 경영 활동, 임상시험의 진행 상황 및 결과 등 주주 및 투자자분들의 의사결정에 중대한 영향을 미칠 수 있는 모든 정보를 관련 법규 및 규정을 철저히 준수하여 금융감독원 전자공시시스템(DART) 및 당사 홈페이지를 통해 신속, 정확, 충분하게 공시하겠습니다. 특히, 분기별 사업보고서 및 정기적인 IR 자료를 통해 조달 자금의 사용 현황을 상세히 안내하고, 자금 집행의 투명성을 확보하여 주주님들의 신뢰를 높이는 데 주력할 것입니다. 또한, 예측 정보나 미래 전망에 대해서는 합리적인 근거를 제시하고 발생 가능한 위험 요인에 대해서도 충분히 설명하여 투자자 보호에 만전을 기하겠습니다.

2) 적극적이고 다각적인 IR 활동을 통한 소통 활성화당사는 주주님들과의 열린 소통을 경영의 중요한 가치로 여기고 있습니다. 이를 위해 국내외 기관투자자, 애널리스트, 언론뿐만 아니라 개인 주주님들을 포함한 모든 시장 참여자들과의 소통 채널을 확대하고 다각화할 계획입니다.연간 경영실적 발표 외에도, 주요 경영 현안 발생 시 또는 시장의 관심이 높을 경우, 온/오프라인 기업설명회, 홈페이지 공지 등으로 소통을 강화할 예정입니다. 특히, 당사는 금번 유상증자의 배경 및 회사의 향후 성장 전략을 주주님들께 상세히 설명드리고 의견을 경청하기 위해 주주간담회를 개최할 예정입니다.간담회의 구체적인 시간 및 장소, 참여 방법 등은 추후 당사 홈페이지 공지 및 별도 안내를 통해 신속히 알려드리겠습니다. 이를 통해 당사의 경영 전략, 연구개발 진행 상황, 향후 비전 등을 상세히 설명하고 질의응답 시간을 통해 주주님들의 궁금증을 해소하겠습니다.또한 국내외 주요 투자 컨퍼런스에 적극적으로 참여하고, 기관투자자 및 애널리스트들을 대상으로 한 미팅을 정기적으로 진행하여 심도 있는 정보를 제공하고 상호 이해도를 높이겠습니다.금번 유상증자를 포함하여 앞으로도 중요한 경영 사항 발생 시 주주서한, 회사 홈페이지 공지, FAQ 게시, 이메일 문의 답변, 상세한 보도 추진 등을 통해 주주님들과 적극적으로 소통하겠습니다. 특히 소액주주님들의 정보 접근성을 높이기 위해 노력하겠습니다.주주총회의 경우 정기 및 임시 주주총회를 단순한 의결 절차를 넘어, 주주님들과 경영진이 회사의 발전 방향에 대해 심도 있게 논의하고 의견을 교환하는 소통의 장으로 만들어가겠습니다.

[주주서한]

주주서한1

주주서한2

출처) 당사 홈페이지

당사는 금번 유상증자와 관련하여 주주와의 소통 강화를 위해 다양한 활동을 진행하고 있습니다. 당사는 1차 정정증권신고서 제출 전일인 2025년 09월 30일까지 주주들과의 소통을 적극적으로 진행하였습니다. 구체적으로는 2025년 09월 26일 주주간담회를 개최하여 유상증자의 목적과 필요성을 상세히 설명하고 아래와 같은 Q&A를 진행하였으며, 참석하지 않은 주주분들도 내용을 확인할 수 있도록 당사 홈페이지에 Q&A를 게시하였습니다.

[주주간담회 주요 Q&A 내용]

구분
내용

1

Q. 제3자 배정이 아닌 주주배정 유상증자를 하는 이유는 무엇인가요?

A. 제3자 배정 방식은 보호예수 기간 이후 단기 매도 물량 출회로 인한 주가 급락의 우려가 있습니다. 반면, 주주배정 방식은 안정적인 자금을 확보하고, 이를 통한 연구개발 및 사업화의 성과를 주주분들께 환원할 수 있다는 장점이 있어 장기적으로 회사와 주주 모두에게 이익이 될 것으로 판단했습니다.

2

Q. 한국비엠아이의 100억 투자 계획 대비 배정 물량이 적지 않나요?

A. 배정 가능 물량인 120% 초과 청약(약 70~80억)에 참여하는 것을 기본으로, 100억 원의 나머지 한도는 1차 발행가액 확정 시점의 주가를 고려하여 일반 공모 참여 등을 통해 추가 투자를 진행할 계획입니다.

3

Q. 보유 현금이 200억 이상인데 유상증자를 진행하는 이유는 무엇인가요?

A. 2026년부터 주요 파이프라인(EG-MCV4 2/3상, 보툴리눔 톡신 1/2상 등)의 본격적인 임상 단계에 진입하면서 막대한 개발 자금이 소요될 예정입니다. 또한, 상장 유지 조건 충족 및 재무 안정성 강화를 통해 계속기업의 안정성을 확보하고, 향후 발생할 수 있는 규제 변화에 선제적으로 대비하여 주주분들의 불안감을 해소하고 신규 성장 동력을 확보하기 위함입니다.

4

Q. 유상증자 참여가 저조할 경우 대책이 있나요?A. 주주배정 청약 이후 일반공모 청약이 예정되어 있으며, 주관사인 한양증권과 잔액 인수 계약을 체결하여 미청약 물량은 주관사가 인수하게 됩니다. 또한, 유상증자 기간 중 mRNA 백신 임상 신청 등 주요 개발 현황을 지속적으로 알려 성공적인 증자가 되도록 최선을 다하겠습니다.

5

Q. 조달 자금이 2027년에 소진되면 2년 후 또 유상증자를 하나요?

A. 2027년 보툴리눔 톡신 해외 수출, 2028년 수막구균 백신 국내 매출 개시를 시작으로 향후 운영비와 연구개발비를 충당해 나갈 계획입니다. 또한, 2029년 mRNA 백신 국내 매출 및 AAV 유전자 치료제 기술이전 등을 통해 추가 자금을 확보해 나갈 것입니다.

6

Q. 단기적으로 매출 발생이 가능한 품목은 무엇인가요?

A. 보툴리눔 톡신은 2027년 수출 허가를 받아 해외 판매를 시작하고, 4가 수막구균 백신은 2028년 국내 조달 시장을 통해 매출을 개시할 계획입니다.

7

Q. 향후 주가 부양 계획은 어떻게 되나요?

A. 신규 파이프라인 개발이 본격화됨에 따라, 2026년 가을까지 IR 전문 컨설팅사와 협력하여 보도자료 전문화, 기자 간담회, 정기적인 주주 간담회(연 1회 이상) 등을 통해 적극적으로 소통하고 주주가치를 높이기 위해 노력하겠습니다.

출처) 당사 제시

또한 주주와 유선 의견청취 및 소통 약 12회, 이메일 문의 3건에 대한 답변 등을 통하여 주주들의 의견을 수렴하고, 유상증자의 목적과 필요성과 더불어 주요 파이프라인에 대해 상세히 설명히였습니다.

[주요 파이프라인 연구개발 Q&A 내용]

구분
내용

1

Q. 보툴리눔 톡신은 모든 임상과정 완료 전에 수출이 가능한가요?

A. 네, 가능합니다. 2026년 임상 신청 후, 국내 식약처의 미승인 의약품 수출 허가 제도를 통해 품목허가(2029년 예상) 이전에도 해외 수출을 통한 매출 창출이 가능하며, 이는 다수의 국내 기업들이 활용하는 방식입니다.

2

Q. 기존 보툴리눔 톡신 시장에서 경쟁력이 있을까요?

A. 당사의 제품은 유전자 재조합 방식으로 개발되어 균주 기원 논란이 없고, 기존 제품 대비 빠른 효과와 긴 지속력을 비임상 데이터로 확인하여 충분한 경쟁력을 갖추고 있습니다.

3

Q. 수막구균 백신 사업은 계획대로 진행되고 있나요?

A. 네, 2/3상은 10월부터 참여자 투여를 개시할 예정입니다. 임상 1상에서 대조약 대비 비열등성을 확인하여 임상 성공 가능성이 높으며, 2028년 국내 매출 발생을 목표로 조달 시장 전문가와 사전 준비를 시작했습니다.

4

Q. mRNA 코로나 백신은 현재 시장성이 있나요?

A. 정부는 고령층 등을 대상으로 mRNA 백신 국가 의무 접종을 계획하고 대규모 예산을 편성했으며, 국산 백신 개발을 목표하고 있습니다. 고령화 추세에 따라 시장은 유지될 것으로 보이며, 국산 백신 개발 완료 시 국내 시장의 일정 부분 점유가 가능할 것으로 예상됩니다.

5

Q. mRNA 백신에 대한 정부 과제 지원이 중단되면 어떻게 하나요?

A. 현재 과제를 통해 mRNA 백신 플랫폼 기술 확보를 목표로 하고 있습니다. 만약 지원이 축소될 경우, 이 플랫폼 기술을 활용하여 넥스트 팬데믹 후보로 거론되는 고병원성 조류 인플루엔자 백신 개발로 신속하게 전환할 계획입니다.

출처) 당사 제시

이러한 노력은 주주들과의 신뢰를 공고히 하고, 당사의 유상증자 진행 과정에서 주주 의견을 실질적으로 반영하는 데 중점을 두고 있습니다. 특히 소액주주와 기관 투자자를 포함한 다양한 주체들과의 적극적인 소통은, 유상증자와 관련한 의사결정의 투명성을 높이고, 주주와의 협력을 강화하는 중요한 기반이 되고 있기에 당사는 주주들이 당사의 경영전략과 유상증자의 목적을 보다 명확하게 이해할 수 있도록 적극적으로 소통하고 있습니다.

3) 기업가치 제고를 통한 실질적인 주주 이익 환원당사는 금번 유상증자를 통해 확보된 자금을 바탕으로 핵심 파이프라인의 연구개발을 성공적으로 완수하고, 기술이전 및 상업화를 통해 실질적인 기업 성장을 이루어내는 데 모든 역량을 집중할 것입니다.EG-MCV4, EG-rBXT100 등 주요 파이프라인의 임상적 가치를 입증하고, 글로벌 기술이전 또는 자체 상업화를 통해 기업가치를 극대화하겠습니다.합리적인 주주환원 정책 수립 검토: 회사의 지속적인 성장과 이익 실현이 안정적인 궤도에 오르면, 재무 상태, 향후 투자 계획, 시장 상황 등을 종합적으로 고려하여 배당, 자사주 매입/소각 등 주주가치를 제고할 수 있는 다양한 방안을 적극적으로 검토하고, 관련 정책 수립 시 투명하게 공시하고 시행할 수 있도록 노력하겠습니다.

4) 이사회 중심의 투명하고 책임 있는 경영체제 확립당사는 이사회의 독립성과 전문성을 강화하고, 경영진에 대한 효과적인 감독 기능을 수행함으로써 투명하고 책임 있는 경영체제를 구축하겠습니다. 이사회는 주주의 이익을 최우선으로 고려하여 의사결정을 하며, 모든 경영활동은 관련 법규와 정관을 준수하여 이루어질 것입니다. 또한, 내부회계관리제도의 효과적인 운영과 내부통제시스템 강화를 통해 경영의 투명성과 신뢰성을 지속적으로 높여나가겠습니다.

당사는 상기 언급된 주주 권익 보호 방안들을 성실히 이행하고, 끊임없는 혁신과 성장을 통해 주주님들의 기대에 부응할 수 있도록 최선을 다할 것을 약속드립니다.

② 증자비율 및 할인율

당사는 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 통해 파이프라인별 임상연구비용 및 신규사업을 위한 자본금 확충 등 회사의 지속적인 성장을 위한 운영자금을 확충하고 재무적인 안정성을 확보하고자 합니다. 이를 통해 주주가치를 극대화하고, 장기적으로 경쟁력을 갖춘 기업으로 도약할 수 있도록 최선을 다 할 것입니다.증자비율은 기업의 필요 자금 규모와 주주가치 보호의 균형을 고려하여 다양한 비율로 결정되어야 하며, 증자비율이 과도하게 높을 경우 시장에서 재무 상태에 대한 부정적인 신호로 해석될 가능성이 있고 기존 주주들의 주주가치가 훼손될수 있어 적정한 수준에서 결정하는 것이 중요합니다. 할인율의 경우 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」에 의거 주주배정 유상증자의 경우 40% 이내에서 결정할 수 있으며, 기존주주들의 지분 희석 정도를 감안하여 적정 할인율에 대한 결정이 필요합니다.이에, 기존 주주의 권익을 보호하면서도 장기적인 기업가치 상승을 기대할 수 있는 조건을 결정하기 위해 당사의 이사회는 과거 유사 규모의 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자 사례를 토대로 금번 유상증자의 증자비율과 할인율 적정성 검토 및 논의를 진행하였습니다. 당사가 이사회 논의에서 참고한 유사규모 유상증자 사례는 다음과 같습니다.

[최근(2023년~2025년) 발행규모 250억원~350억원 규모 유상증자 사례]

(단위: 억원, 원, %)

회사명
납입일
발행금액(억원)
발행가(원)
할인율
증자비율

젠큐릭스
2023.04.20
254
3,925
25%
92.65%

엘앤케이바이오
2023.07.13
260
3,980
25%
48.67%

클리노믹스
2023.08.10
276
3,540
25%
55.71%

뉴인텍
2023.08.17
261
1,255
25%
69.09%

원익피앤이
2023.11.18
283
5,660
25%
11.78%

유니슨
2024.05.03
305
727
25%
33.24%

SG
2024.06.27
318
1,061
25%
49.04%

엑시콘
2024.07.19
333
15,130
25%
21.38%

하이소닉
2024.12.13
295
3,135
25%
59.74%

코어라인소프트
2025.06.13
251
4,915
25%
39.72%

강스템바이오텍
2025.08.25
366
964
25%
67.79%

평균
25%
49.89%

출처) Dart 전자공시시스템, 당사 제시

2023년 이후 당사와 유사 규모의 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자 사례를 분석한 결과, 평균 증자비율은 49.89%, 평균 할인율은 25% 수준으로 파악됩니다. 증자비율의 경우, 자금의 사용목적과 회사의 필요 자금 규모에 따라 21.38% ~ 92.65%까지 다양한 비율로 결정된 반면, 할인율은 대부분 25%를 설정하였습니다. 그러나 당사는 주주 가치 제고를 위해 할인율 20%로 설정하였습니다.당사는 이러한 사례를 기반으로 이사회에서 논의를 진행하였고, 본 발행조건이 기존 주주들의 권익 침해를 최소화하고, 주주가치를 제고할 수 있는 적정한 조건이라고 판단하여 금번 유상증자의 할인율 20%, 증자비율 59.93%로 발행 조건을 결정하였습니다.

③ 신사업투자 등
당사의 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자의 자금의 사용목적은 연구개발비, 인건비, 일반 판관비 등 운영자금으로 신사업투자에는 해당사항이 없습니다. 당사는 기술성장기업 특례로 코스닥시장에 상장하였으며 매출이 본격적으로 성장궤도에 오르기까지 추가적인 운영자금(연구개발비용, 기타운전자금)이 필요한 것으로 판단되어 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 통해 추가적인 자금을 확보할 계획이고 이를 통해 재무안정성 제고 및 영업활동을 지속하고자 합니다. 세부 자금사용 계획에 대해서는
'제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 중 Ⅴ. 자금의 사용목적'
을 참고하여 주시기 바랍니다.

④ 경영권 분쟁발생
증권신고서 제출 전일 기준 당사의 최대주주 주식회사 한국비엠아이는 약 21.48%의 지분율을 확보하고 있으며, 금번 주주배정 후 실권주 일반공모에 최대주주인 주식회사 한국비엠아이는 배정 분의 100% 청약 뿐만 아니라 초과 청약 및 추가 신주인수권증서 매매, 일반공모 참여를 활용하여 자기자금 100억원으로 청약 참여를 계획 중입니다.

또한 당사 발행주식총수의 5% 이상 지분율을 보유한 주주는 최대주주 이외에 없고 소액주주들에게 지분율이 분산되어 있어 최대주주의 변경 및 경영권 분쟁발생 가능성은 제한적일 것으로 판단하고 있습니다. 최대주주 지분율 약화에 따른 경영권 변동 및 분쟁 관련 위험은

'제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 중
'제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅲ. 투자위험요소 - 2. 회사위험 - 나. 최대주주 변경 및 지분희석 등 경영권 관련 위험'을 참고하여 주시기 바랍니다.⑤ 한계기업 등당사는 임상 및 연구개발비용으로 인해 지속적인 영업적자 및 당기순손실이 발생하고 결손금이 누적되고 있어 자본총계가 감소하는 추세이고 부채비율은 급격하게 상승하고 있습니다. 이처럼 당사는 성장성, 수익성, 안정성, 활동성, 유동성 등 전반적인 재무지표가 악화되는 추세를 보이고 있습니다.2024년 말 감사보고서상 외부감사인의 감사 결과 계속기업 관련 중요한 불확실성은 없는 상황이지만 연구개발비용 등 매출액 대비 비용을 모두 충당하지 못해 손실이 누적되고 있습니다. 당사의 재무 관련 위험은
'제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅲ. 투자위험요소 - 2. 회사위험 - 라. 재무안정성 관련 위험'을 참고하여 주시기 바랍니다.⑥ IPO실적 과다 추정

당사는 2015년 11월 16일 코스닥시장에 기술특례상장 하였으며, 당사의 비연속적으로 발생하는 계약금 및 마일스톤이 대부분인 영업수익구조를 고려하여 영업수익이 발생하게 되는 미래 현금흐름을 추정하여 절대가치평가방법으로 당사의 기업가치를 산출하였습니다.
상장시점 추정한 추정 매출액과 실제 매출액 간의 괴리율이 크게 발생한 결정적인 이유는 당사의 후보물질에 대한 기술이전 및 임상시험 진행속도가 당사의 예상과는 다르게 지연되었기 때문입니다. 당사의 IPO 당시 추정한 6개년 매출액과 실제 매출간 괴리율은 아래와 같습니다.

1) 2015년

(단위: 백만원)

구분
예측 - 2015년(1차 연도)
실적 - 2015년(1차 연도)
차이금액

금액
추정근거
금액
괴리 발생사유

매출액
437
자궁경부암백신 기술이전 계약예상으로 437백만원 을 예측하였습니다.
108
자궁경부암백신 기술이전 계약이 되지않아 매출액에 대한 괴리율이 발생하였습니다. 2015년 매출은 연구용역수익 13 및 기술료수입 (자궁경부암 백신 71백만원, 욕창치료재 수익으로 10 백만원 당뇨망막증 진단제 13백만원 입니다.
-329

영업이익
-4,324
당초 매출액 437백만원이 발생할 것을 예상함에 따라 판매관리비 4,761백만원을 제외하고 4,324백만원의 영업이익이 발생할 것으로 예측하였습니다.
-5,168
영업비용(판매비와 관리비) 5,275백만원이 발생하면서 영업손실 5,167백만원으로 상장관련 비용추가되어 발생하였습니다. 영업비용의 경우 파이프라인의 기술이전 없이 경상연구개발비 등이 지속적으로 발생함에 따라 예측치와 괴리율이 발생하였습니다.
-844

당기순이익
-4,272
당사는 2015년 당기순손실을 4,324백만원을 예상하였고, 기타영업외손익 52백만원을 예상하였습니다.
-4,899
실제 2015년 당기순손실은 4,897백만원으로, 이는 영업손실 5,167백만원에 영업외순손익 270백만원을 반영하여 나온 금액입니다. 이에 따라 당기순이익의 차이는 2015년 이익 발생을 가정하여 발생한 괴리율입니다.
-627

출처) 당사 제시

2) 2016년

(단위: 백만원)

구분
예측 - 2016년(2차 연도)
실적 - 2016년(2차 연도)
차이금액

금액
추정근거
금액
괴리 발생사유

매출액
4,659
당뇨망막증 치료제(해외)기술계약2,291,욕창치료제(해외)352,욕창치료제(국내)200,자궁경부암백신(해외)1,740,(국내)200 기술료 수입으로 예측하였습니다.
267
당뇨망막증치료제 및 욕창치료제의 경우 임상 및 라이선스아웃 지연으로 관련 수익이 괴리율이 발생하였습니다.추정 매출액의 발생 시점과 실제 현금 유입 시점 사이에 괴리가 발생하여, 당초 추정했던 매출액과 실적이 차이를 보이게 된 주요 사유입니다. 2016년 매출은 용역수익 4백만원,기술료수입 자궁경부암백신 254백만원,욕창치료제 10백만원 입니다.
-4,392

영업이익
-3,692
당초 매출액 4,659백만원이 발생할 것을 예상함에 따라 판매관리비 8,351백만원을 제외하고 3,692백만원의 영업손실이 발생할 것으로 예측하였습니다.
-8,591
영업비용(판매비와 관리비) 8,858백만원연구개발비용 5,874백원원으로 개발비용증가 사유가 발생하면서 영업손실 8,591백만원 발생하였습니다. 영업비용의 경우 파이프라인의 기술이전 없이 경상연구개발비 등이 지속적으로 발생함에 따라 예측치와 괴리율이 발생하였습니다.
-4,899

당기순이익
-3,354
당사는 2016년 당기순손실을 3,692백만원을 예상하였고, 기타영업외손익 338백만원을 예상하였습니다.
-8,268
실제 2016년 당기순손실은 8,269백만원으로, 이는 영업손실 8,591백만원에 영업외순손익 322백만원을 반영하여 나온 금액입니다. 이에 따라 당기순이익의 차이는 2016년 이익 발생을 가정하여 발생한 괴리율입니다.
-4,914

출처) 당사 제시

3) 2017년

(단위: 백만원)

구분
예측 - 2017년(3차 연도)
실적 - 2017년(3차 연도)
차이금액

금액
추정근거
금액
괴리 발생사유

매출액
45,348
당뇨망막증 치료제(해외)기술계약금2,291,과 마일스톤34,371,욕창치료제(해외)계약금352,과 마일스톤5,281, 기술료 수입으로 예측하였습니다.
301
당뇨망막증 치료제 유럽 2a 임상이 장기화되고 욕창 치료제 임상 역시 장기화함에 따라, 기술이전 계약이 체결되지 못했습니다. 추정 매출액의 발생 시점과 실제 현금 유입 시점 사이에 괴리가 발생하여, 당초 추정했던 매출액과 실적이 차이를 보이게 된 주요 사유입니다. 2017년 매출은BIO-IT 179백만원, 용역수익 113백만원,기술료수입 10 백만원 입니다.
-45,047

영업이익
39,666
당초 매출액 45,348백만원이 발생할 것을 예상함에 따라 판매관리비 5,682백만원을 제외하고 39,666백만원의 영업이익이 발생할 것으로 예측하였습니다.
-9,293
영업비용(판매비와 관리비) 9,390백만원중 연구개발비용 7,018백원원으로 개발비용 증가사유가 발생하면서 영업손실 9,293백만원 발생였습니다. 영업비용의 경우 파이프라인의 기술이전 없이 경상연구개발비 등이 지속적으로 발생함에 따라 예측치와 괴리율이 발생하였습니다.
-48,959

당기순이익
40,326
당사는 2017년 당기순이익을 39,666백만원을 예상하였고, 기타영업외손익 660백만원을 예상하였습니다.
-8,451
2017년 당기순손실은 8,451백만원으로, 이는 영업손실 9,293백만원에 영업외순손익 842백만원을 반영하여 나온 금액입니다. 이에 따라 당기순이익의 차이는 2017년 이익 발생을 가정하여 발생한 괴리율입니다.
-48,777

출처) 당사 제시

4) 2018년

(단위: 백만원)

구분
예측 - 2018년(4차 연도)
실적 - 2018년(4차 연도)
차이금액

금액
추정근거
금액
괴리 발생사유

매출액
32,130
당뇨망막증 치료제(해외)기술 마일스톤25,205백만원 ,욕창치료제(해외)계약금 3,872백만원,자궁경부암 백신 기술료 3,053백만원 기술료 수입으로 예측하였습니다.
2,035
과거 예측한 기술이전 계약이 되지 않아 매출액에 대한 괴리율이 발생하였습니다.추정 매출액의 발생 시점과 실제 현금 유입 시점 사이에 괴리가 발생하여, 당초 추정했던 매출액과 실적이 차이를 보이게 된 주요 사유입니다.2018년 매출은 의약품 도매 1,514백만원 , BIO-IT 480백만원 , 건강기능식품 7백만원 기타용역 34백만원 입니다.
-30,095

영업이익
26,144
당초 매출액 32,130백만원이 발생할 것을 예상함에 따라 판매관리비 5,986백만원을 제외하고 26,144백만원의 영업이익이 발생할 것으로 예측하였습니다.
-8,266
영업비용(판매비와 관리비) 9,028백만원이 발생하면서 영업손실 8,266백만원 발생였습니다. 영업비용의 경우 파이프라인의 기술이전 없이 경상연구개발비 등이 지속적으로 발생함에 따라 예측치와 괴리율이 발생하였습니다.
-34,410

당기순이익
26,561
당사는 2018년 추정 당기순이익을 26,561백만원을 예상하였고, 기타영업외손익 417백만원을 예상하였습니다.
-5,908
2018년 당기순손실은 5,908백만원으로, 이는 영업손실 8,266백만원에 영업외순손익 2,358백만원을 반영하여 나온 금액입니다. 이는 자본조달을 통한 영업외 이자수익 발생으로 손실이 감소효과가 있었습니다. 과거 예측한 당기순이익의 차이는 2018년 이익 발생을 가정하여 발생한 괴리율입니다.
-32,469

출처) 당사 제시

5) 2019년

(단위: 백만원)

구분
예측 - 2019년(5차 연도)
실적 - 2019년(5차 연도)
차이금액

금액
추정근거
금액
괴리 발생사유

매출액
30,428
당뇨망막증 치료제(해외)기술 마일스톤25,205백만원 ,욕창치료제(해외)계약금 4,172백만원,자궁경부암 백신 기술료 1,150백만원 기술료 수입으로 예측하였습니다.
4,245
과거 예측한 기술이전 계약이 되지 않아 매출액에 대한 괴리율이 발생하였습니다. 2019년 매출은 의약품 도매 3,671백만원 , BIO-IT 543백만원 , 건강기능식품31백만원 입니다.
-26,183

영업이익
23,530
당초 매출액 30,428백만원이 발생할 것을 예상함에 따라 판매관리비 6,898백만원을 제외하고 23,530백만원의 영업이익이 발생할 것으로 예측하였습니다.
-9,188
영업비용(판매비와 관리비) 11,126백만원이 발생하면서 영업손실 9,188백만원 발생였습니다. 영업비용의 경우 파이프라인의 기술이전 없이 경상연구개발비 등이 지속적으로 발생함에 따라 예측치와 괴리율이 발생하였습니다.
-32,718

당기순이익
23,905
당초 2019년 추정 당기순이익을 23,905백만원을 예상하였고, 기타영업외손익 375백만원을 예상하였습니다.
-8,736
2019년 당기순손실은 8,736백만원으로, 이는 영업손실 9,188백만원에 영업외순손익 452백만원을 반영하여 나온 금액입니다. 과거 예측한 당기순이익의 차이는 2019년 이익 발생을 가정하여 발생한 괴리율입니다.
-32,641

출처) 당사 제시

6) 2020년

(단위: 백만원)

구분
예측 - 2020년(6차 연도)
실적 - 2020년(6차 연도)
차이금액

금액
추정근거
금액
괴리 발생사유

매출액
62,139
당뇨망막증 치료제(해외)기술 마일스톤48,119백만원 ,욕창치료제 기술료8,267백만원,자궁경부암 백신 기술료 6,626백만원 기술료 수입으로 예측하였습니다.
3,363
과거 예측한 기술이전 계약이 되지 않아 매출액에 대한 괴리율이 발생하였습니다. 추정 매출액의 발생 시점과 실제 현금 유입 시점 사이에 괴리가 발생하여, 당초 추정했던 매출액과 실적이 차이를 보이게 된 주요 사유입니다. 2020년 매출은 의약품 도매 3,122백만원 , BIO-IT 161백만원 , 건강기능식품 80백만원 입니다.
-58,776

영업이익
57,331
당초 매출액 62,139백만원이 발생할 것을 예상함에 따라 판매관리비 4,808백만원을 제외하고 57,331백만원의 영업이익이 발생할 것으로 예측하였습니다.
-12,601
영업비용(판매비와 관리비) 14,154백만원중 연구개발비용 8,012백원원으로 개발비용 증가사유가 발생하면서 영업손실 12,601백만원 발생였습니다. 영업비용의 경우 파이프라인의 기술이전 없이 경상연구개발비 등이 지속적으로 발생함에 따라 예측치와 괴리율이 발생하였습니다.
-69,932

당기순이익
58,292
당초 2020년 추정 당기순이익을 58,292백만원을 예상하였고, 기타영업외손익 961백만원을 예상하였습니다.
-14,911
2020년 당기순손실은 14,911백만원으로, 이는 영업손실 12,601백만원에 영업외순손익 2,310백만원을 반영하여 나온 금액입니다. 과거 예측한 당기순이익의 차이는 2020년 이익 발생을 가정하여 발생한 괴리율입니다.
-73,203

출처) 당사 제시

당사는 2015년 IPO(기업공개) 당시 파이프라인의 기술 이전(라이선스 아웃) 가능성을 주요 근거로 하여 추정 매출액을 산정했습니다.당시 임상개발을 진행한 당뇨망막증 치료제 및 욕창 치료제는 임상시험 완료 및 라이선스 아웃이 임박했다는 판단 하에 추정 매출에 반영되었으며 자궁경부암 백신은 국내외(특히 러시아 제약사) 제약사와 기술계약 단계 협상이 진행 중인 상황을 근거로 추정 매출에 포함했습니다.이러한 추정은 당시 진행 중이었던 구체적인 기술 협상 단계와 임상 결과에 대한 긍정적인 기대를 바탕으로, 비교적 단기 내에 대규모 마일스톤 수익이 발생할 것이라는 기대를 반영한 것이었습니다.그러나 기술 이전(L/O) 시장의 까다로운 기준 강화가 글로벌 제약사들은 신약 개발 리스크 관리와 투자 효율성 극대화를 위해 기술 도입(Licensing-In)에 대한 기준을 상향했습니다. 당초 예상했던 후속 임상 완료 '즉시' 기술 이전 시기가 늦춰지거나, 일부 협상이 결렬 및 장기화되면서 추정했던 마일스톤 유입 시점과 규모에 변동이 발생했습니다.당사의 파이프라인(당뇨망막증, 욕창 치료제, 자궁경부암 백신)이 당시 새로운 주류 트렌드와 다소 거리가 멀어지면서, 글로벌 제약사들의 투자 우선순위에서 밀려나는 경향과 잠재적 파트너사들의 협상 속도 둔화와 도입 결정 지연으로 이어진 상황입니다.

과거 당사가 기업공개(IPO) 당시 제시했던 파이프라인의 추정 매출은 연구개발 과정에서 발생한 여러 변수로 인해 실제 달성된 실적과 상당한 괴리가 있었습니다. 현재 당사는 포트폴리오를 재편하여 새로운 파이프라인의 연구개발에 모든 역량을 집중하고 있습니다.

그럼에도 불구하고, 신약 개발 사업은 본질적으로 높은 불확실성을 내포하고 있습니다. 현재 진행 중인 파이프라인 또한 임상시험 과정에서의 예상치 못한 결과, 규제 당국의 승인 지연, 기술적 문제 발생 등 예측 불가능한 사유로 인해 개발 일정이 지연되거나 궁극적으로 실패할 위험이 상존합니다.

따라서 투자자께서는 과거의 실적과 현재의 사업계획 간에 차이가 있을 수 있다는 점과 신약 개발의 내재적 위험성을 충분히 인지하시어, 회사가 제시하는 미래 전망과 함께 사업의 고유 위험성을 종합적으로 고려하여 신중하게 투자에 임해주시기 바랍니다.

당사의 절대가치평가방법을 통한 기업가치평가를 위하여 기업공개 대표주관회사인 NH투자증권(주) 리서치센터에서 절대가치평가방법으로 사용하는 잔여이익모형(RIM : Residual Income valuation Model)을 사용하였으며, 잔여이익모형은 현재 자기자본과 주주 입장에서 투자원금인 자기자본의 자기자본비용을 초과하는 잔여이익의 현재가치를 합한 금액으로 기업가치로 산출하는 절대가치평가방법이며, 산식으로 표현하면 다음과 같습니다.[잔여이익모형을 통한 기업가치 평가 방법]기업가치 = 현재 자기자본 + 미래 잔여이익의 현재가치 합잔여이익 = 당기순이익-(평균 자기자본*자기자본비용) = (자기자본이익율-자기자본비용)*(해당사업연도 자기자본+직전사업연도 자기자본)/2또한 당사는 기업공개 증권신고서 작성 기준일 당시 코넥스시장 상장기업이었으므로 공모희망가액은 절대가치평가방법(잔여이익모형)을 통한 산정가액과 코넥스 시장가액을 함께 고려하여 당사의 기업공개 유상증자의 공모희망가액을 산출하였습니다.

상기 기재한 바와 같이 유상증자 중점심사대상에 선정될 경우 본 증권신고서는 공시 심사과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며, 투자 판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 경우에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 유관기관과의 업무 진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자들께서는 투자시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.

(주11) 정정 전

IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

본 장은 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제119조 및 제125조, 금융감독원의 「금융투자회사의 기업실사 모범규준」을 참조하여 작성된 대표주관회사인 한양증권(주)의 내부규정에 따라 본건 공모 지분증권 인수인이 당해 공모 지분증권에 대한 의견을 기재하고 있는 부분입니다. 따라서 본 장의 작성 주체는 대표주관회사인 한양증권(주)입니다. 발행회사인 아이진(주)는 "동사"로 기재하였습니다. 본 장에 기재된 분석의견 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 예측했던 것과 다를 수 있다는 점을 유의하시기 바랍니다.

(중략)

3. 기업실사 일정 및 주요내용

일자
기업 실사 내용

2025년 08월 14일

* 발행회사 방문

- 자금조달 목적 등 발행회사 의견 청취

- 공시 및 뉴스 내용 등을 통한 발행회사 및 소속산업 사전 조사

- 주요 사항 및 일정 체크

- 유상증자 상세 일정 등 업무 협의

2025년 08월 18일~08월 22일

* 발행회사 및 해당 산업 조사

- 회사 정관 등 기본자료 수령

- 공시 및 뉴스 내용 등을 통한 발행회사 및 산업 이해

- 경영진 평판 리스크 검토

- 관련 Q&A 등

* 유상증자 리스크검토

- 발행시장 상황, 자금조달규모 적정성공모가액 희망 할인율 검토

2025년 08월 25일 ~08월 27일

* 발행회사 방문 및 보고서 작성

* Due-diligence checklist에 따라 투자위험요소 실사

1) 사업위험관련 실사

- 영위중인 사업 등에 대한 세부사항 등 체크

2) 회사위험관련 실사

- 재무관련 위험 및 우발채무 등의 위험요소 등 체크

- 최대주주의 지분율 및 경영권 안정성 검토

- 주요 계정과목별 재무수치 변동요인 검토

- 원장 및 각종 명세서 등 검토

- 주요 계약관련 계약서 및 등의 확인

- 각 부서 주요 담당자 인터뷰- 향후 회사의 임상 진행계획, 유동성관리계획 검토

* 주요 경영진 면담

- 경영진 평판 리스크 검토

- 자금 사용 목적 등에 관한 청취- 향후 사업추진계획 및 발행회사의 비젼 검토3) 자금사용목적관련 실사- 자금사용목적상 예산 수립과정 확인

2025년 08월 28일 ~ 09월 01일

* 실시간 실사자료 요청 및 확인/검토

* 증권신고서 작성에 대한 조언

* 이사회의사록 검토/인수계약서 작성 및 검토

2025년 09월 02일 ~ 09월 16일
- 실사보고서 작성- 증권신고서 작성 가이드 및 주가자료 작성

4. 실사참여자
[대표주관회사]

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장
참여기간
주요경력

한양증권(주)
기업금융1부
유문성
상무
증자업무 총괄
2025년 08월 14일 ~ 2025년 09월 16일
기업금융업무 21년

한양증권(주)
기업금융1부
정경훈
부장
기업실사 책임
2025년 08월 14일 ~ 2025년 09월 16일
기업금융업무 13년

한양증권(주)
기업금융1부
장창환
대리
기업실사 실무
2025년 08월 14일 ~ 2025년 09월 16일
기업금융업무 7년

한양증권(주)
기업금융1부
윤상호
대리
기업실사 실무
2025년 08월 14일 ~ 2025년 09월 16일
기업금융업무 4년

[발행회사]

소속
부서
성명
직급
담당업무

아이진(주)
CFO
이명재
전무이사
발행 및 실사 책임

경영지원실
조성범
이사
발행 및 실사 책임

공시팀
채송화
부장
실사자료 작성 및 제공

회계팀
이민형
차장
실사자료 작성 및 제공

(중략)

나. 대표주관회사는 동사가 제출한 자료와 당사가 객관적으로 정확하고 신뢰할 수 있다고 믿어지는 자료를 중심으로 용역을 수행하였으며, 객관적인 입장에서 공정을 기하기 위하여 최선의 노력을 다 하였습니다.다. 대표주관회사는 상기 실사를 통해 제공받는 자료들로부터 도출된 결과나 오류, 누락 등에 대하여 당사가 책임지지 않으며, 인간적 또는 기계적, 기타 그 외의 다른 요인에 의한 오류발생 가능성으로 인해 본 평가 내용에 대해 명시적으로 혹은 묵시적으로도 증명이나 서명 또는 보증 및 단언을 할 수 없습니다.라. 동사의 금번 유상증자는 국내외 거시경제 변수변화로 투자수익에 대한 확실성이 저하될 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 상기 검토결과는 물론 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 동사의 회사 전반에 걸친 현황 및 재무상의 위험과 산업 및 영업상의 위험요인 등을 감안하시어 투자에 유의하시기 바랍니다.또한, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 동사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자께서는 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 독자적이고도 세밀한 판단에 의해 투자결정을 하시기 바랍니다.

2025년 09월 17일

대표주관회사 : 한양증권 주식회사

대표이사 김 병 철

(주11) 정정 후

IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

본 장은 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제119조 및 제125조, 금융감독원의 「금융투자회사의 기업실사 모범규준」을 참조하여 작성된 대표주관회사인 한양증권(주)의 내부규정에 따라 본건 공모 지분증권 인수인이 당해 공모 지분증권에 대한 의견을 기재하고 있는 부분입니다. 따라서 본 장의 작성 주체는 대표주관회사인 한양증권(주)입니다. 발행회사인 아이진(주)는 "동사"로 기재하였습니다. 본 장에 기재된 분석의견 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 예측했던 것과 다를 수 있다는 점을 유의하시기 바랍니다.

(중략)

3. 기업실사 일정 및 주요내용

일자
기업 실사 내용

2025년 08월 14일

* 발행회사 방문

- 자금조달 목적 등 발행회사 의견 청취

- 공시 및 뉴스 내용 등을 통한 발행회사 및 소속산업 사전 조사

- 주요 사항 및 일정 체크

- 유상증자 상세 일정 등 업무 협의

2025년 08월 18일~08월 22일

* 발행회사 및 해당 산업 조사

- 회사 정관 등 기본자료 수령

- 공시 및 뉴스 내용 등을 통한 발행회사 및 산업 이해

- 경영진 평판 리스크 검토

- 관련 Q&A 등

* 유상증자 리스크검토

- 발행시장 상황, 자금조달규모 적정성공모가액 희망 할인율 검토

2025년 08월 25일 ~08월 27일

* 발행회사 방문 및 보고서 작성

* Due-diligence checklist에 따라 투자위험요소 실사

1) 사업위험관련 실사

- 영위중인 사업 등에 대한 세부사항 등 체크

2) 회사위험관련 실사

- 재무관련 위험 및 우발채무 등의 위험요소 등 체크

- 최대주주의 지분율 및 경영권 안정성 검토

- 주요 계정과목별 재무수치 변동요인 검토

- 원장 및 각종 명세서 등 검토

- 주요 계약관련 계약서 및 등의 확인

- 각 부서 주요 담당자 인터뷰- 향후 회사의 임상 진행계획, 유동성관리계획 검토

* 주요 경영진 면담

- 경영진 평판 리스크 검토

- 자금 사용 목적 등에 관한 청취- 향후 사업추진계획 및 발행회사의 비젼 검토3) 자금사용목적관련 실사- 자금사용목적상 예산 수립과정 확인

2025년 08월 28일 ~ 09월 01일

* 실시간 실사자료 요청 및 확인/검토

* 증권신고서 작성에 대한 조언

* 이사회의사록 검토/인수계약서 작성 및 검토

2025년 09월 02일 ~ 09월 16일
- 실사보고서 작성- 증권신고서 작성 가이드 및 주가자료 작성

2025년 09월 17일 ~ 2025년 09월 30일
- 1차 정정을 위한 증권신고서 작성 가이드 및 추가자료 작성

4. 실사참여자
[대표주관회사]

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장
참여기간
주요경력

한양증권(주)
기업금융1부
유문성
상무
증자업무 총괄

2025년 08월 14일 ~
2025년 09월 30일

기업금융업무 21년

한양증권(주)
기업금융1부
정경훈
부장
기업실사 책임

2025년 08월 14일 ~
2025년 09월 30일

기업금융업무 13년

한양증권(주)
기업금융1부
장창환
대리
기업실사 실무

2025년 08월 14일 ~
2025년 09월 30일

기업금융업무 7년

한양증권(주)
기업금융1부
윤상호
대리
기업실사 실무

2025년 08월 14일 ~
2025년 09월 30일

기업금융업무 4년

[발행회사]

소속
부서
성명
직급
담당업무

아이진(주)
CFO
이명재
전무이사
발행 및 실사 책임

경영지원실
조성범
이사
발행 및 실사 책임

공시팀
채송화
부장
실사자료 작성 및 제공

회계팀
이민형
차장
실사자료 작성 및 제공

(중략)

나. 대표주관회사는 동사가 제출한 자료와 당사가 객관적으로 정확하고 신뢰할 수 있다고 믿어지는 자료를 중심으로 용역을 수행하였으며, 객관적인 입장에서 공정을 기하기 위하여 최선의 노력을 다 하였습니다.다. 대표주관회사는 상기 실사를 통해 제공받는 자료들로부터 도출된 결과나 오류, 누락 등에 대하여 당사가 책임지지 않으며, 인간적 또는 기계적, 기타 그 외의 다른 요인에 의한 오류발생 가능성으로 인해 본 평가 내용에 대해 명시적으로 혹은 묵시적으로도 증명이나 서명 또는 보증 및 단언을 할 수 없습니다.라. 동사의 금번 유상증자는 국내외 거시경제 변수변화로 투자수익에 대한 확실성이 저하될 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 상기 검토결과는 물론 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 동사의 회사 전반에 걸친 현황 및 재무상의 위험과 산업 및 영업상의 위험요인 등을 감안하시어 투자에 유의하시기 바랍니다.또한, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 동사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자께서는 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 독자적이고도 세밀한 판단에 의해 투자결정을 하시기 바랍니다.

2025년 10월 01일

대표주관회사 : 한양증권 주식회사

대표이사 김 병 철

(주12) 정정 전

V. 자금의 사용목적

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역

가. 자금조달금액

(단위 : 원)

구 분
금 액

모집 또는 매출총액(1)
32,076,000,000

발행제비용(2)
700,000,000

순 수 입 금 [ (1)-(2) ]
31,376,000,000

주1) 상기 금액은 예정행가액을 기준으로 산정한 금액으로 모집가액 확정시 변경될 수 있습니다.

주2) 상기 모집총액은 우선적으로 하단에 기재된 자금의 사용 목적에 따라 사용할 예정입니다.

3) 발행제비용은 공모금액 및 실권규모에 따라 변경될 수 있으며, 상기 기재 금액은 청약 초과로 인하여 실권이 발생하지 않은 상황을 가정하여 산정되었습니다.

나. 발행제비용의 내역

(단위 : 원)

구 분
금 액
계산근거

발행분담금
5,773,680
모집총액의 0.018% (10원 미만 절사)

인수수수료
577,368,000
모집총액의 1.80%

상장수수료
5,580,000
430만원 + 100억원 초과금액의 10억원당 8만원

등록세
32,400,000
증자 자본금의 0.4%

교육세
6,480,000
등록세의 20%

기타비용
72,398,320
구주주 청약서, 투자설명서 인쇄 및 발송비 등

합 계
700,000,000
-

주1) 상기 금액은 예정행가액을 기준으로 산정한 금액으로 모집가액 확정시 변경될 수 있습니다.

주2) 발행제비용은 공모금액 및 상장신청일 직전일 한국거래소에서 거래되는 당사의 보통주식 종가, 유관기관 정책 등에 따라 변동될 수 있습니다.

주3) 기타비용은 예상금액으로 변동될 수 있습니다.

2. 자금의 사용목적

가. 자금의 사용목적

당사는 금번 유상증자를 통해 조달한 자금을 다음과 같이 사용할 예정입니다.

자금의 사용목적

(기준일 :
2025년 09월 15일
)
(단위 : 백만원)

시설자금
영업양수자금
운영자금
채무상환자금
타법인증권취득자금
기타
계

-
-
32,076
-
-
-
32,076

주1) 상기 금액은 예정행가액을 기준으로 산정한 금액이며, 향후 발행가액 확정 시 변경될 수 있습니다.

주2) 상기 모집총액은 우선적으로 하단에 기재된 자금의 사용 목적에 따라 사용할 예정입니다.

주3) 발행제비용은 공모금액 및 실권규모, 유관기관과의 협의 등에 따라 변경될 수 있으며, 상기 기재 금액은 청약 결과 실권이 발생하지 않은 상황을 가정하여 산정되었습니다. 발행제비용은 자체자금으로 지급할 예정입니다.

나. 공모자금 세부 사용목적

당사가 금번 공모 유상증자를 통해 조달한 순수입금 약 32,076백만원은 수막구균 접합백신(EG-MCV4), 재조합 보툴리눔 톡신(EG-rBTX100), 황반변성과 당뇨망막증 치료를 위한 AAV 기반 유전자 치료제(EG-AAV), mRNA COVID-19 백신 등의 임상비용 및 연구개발비용으로 사용될 예정입니다.

신약 연구개발은 장기간이 소요되며 대규모 투자가 수반되는 분야입니다. 각 임상시험 단계마다 성공 가능성이 낮으며, 예상치 못한 결과나 부작용 발생, 규제기관의 승인 지연 또는 실패 등 다양한 변수로 인해 개발이 중단될 수 있습니다. 특정 파이프라인의 임상시험이 실패할 경우, 해당 파이프라인에 투입된 연구개발 비용은 회수되지 않을 수 있으며, 이는 당사의 재무 상태 및 향후 사업 계획에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이러한 신약 개발의 본질적인 위험을 충분히 인지하시고 투자 결정을 내리시기 바랍니다.

금번 유상증자 자금 사용내역 우선순위는 아래와 같습니다.

[금번 유상증자 자금 사용내역 우선순위]

(단위: 백만원)

구분
세부내역
내용
2026년 1분기
2026년 2분기
2026년 3분기
2026년 4분기
2027년 1분기
2027년 2분기
2027년 3분기
2027년 4분기
금액
우선순위

운영자금
EG-MCV4
라이선스 비용, 연구개발비용, 임상 2/3상 수행비용
807
860
2,287
2,599
841
1,196
99
142
8,831
1

운영자금
EG-rBTX100
라이선스 비용, 연구개발비용, 임상 1/2상 수행비용
1,124
1,024
1,724
0
149
149
149
149
4,468
2

운영자금
EG-AAV
라이선스 비용, 연구개발비용, 임상 1/2상 수행비용
135
606
215
951
1,220
1,250
570
700
5,647
3

운영자금
mRNA 백신
연구개발비용
620
270
620
0
10
0
10
0
1,530
4

운영자금
일반운영자금
인건비 및 일반판관비
1,450
1,450
1,450
1,450
1,450
1,450
1,450
1,450
11,600
5

합계
4,136
4,210
6,296
5,000
3,670
4,045
2,278
2,441
32,076
-

주1) 상기 발행제비용은 공모자금에 포함되어 있지 아니합니다. (별도 모집총액에서 차감 또는 자체자금 사용)

주2) 상기 자금 사용 계획은 현재 당사의 사업 전략 및 시장 상황을 고려하여 수립된 예측치이며, 향후 연구개발 진행 상황, 임상시험 결과, 시장 환경 변화, 규제기관과의 협의 내용 등에 따라 실제 집행 금액, 시기 및 세부 항목이 변경될 수 있습니다. 본 임상시험계획은 확정이 아니며, 변경될 수 있습니다.

(1) 수막구균 접합백신(EG-MCV4)

[EG-MCV4 주요 자금 사용 계획 (26년 1분기 ~ 27년 2분기)]

(단위: 백만원)

구분
세부내역
26년 1분기
26년 2분기
26년 3분기
26년 4분기
27년 1분기
27넌 2분기
27년 3분기
27년 4분기
금액

EG-MCV4
라이선스비
0
250
500
0
0
500
0
0
1,250

개발비용
분석비용
260
400
0
600
0
0
0
100
1,360

기타비용
169
180
0
0
0
1
0
11
361

임상 2상/3상 수행비용
임상 위수탁(CRO)
40
30
287
599
20
157
99
20
1,252

임상시험 실시기관
338
0
1,500
1,400
821
538
0
11
4,608

합계
807
860
2,287
2,599
841
1,196
99
142
8,831

출처) 당사 제시

금번 조달 자금 중 2026년 1분기부터 2027년 4분기까지 8,831백만원을 EG-MCV4의 임상 2상/3상 및 개발 비용, 라이선스 비용에 사용할 예정입니다. 세부적으로 개발비용 1,721백만원 중 1,360백만원으로 임상시험용 의약품의 원료의약품 및 완제의약품 확보 및 생산, 생산된 의약품의 품질 수준 유지를 위한 품질 분석법 개발 및 검증, 장기보관 안정성 시험 등에 사용될 예정이고 361백만원을 기타비용으로 사용할 예정입니다. 임상 2/3상 수행비용 5,855백만원 중 1,252백만원은 임상시험수탁기관(CRO)을 통해 다기관 임상을 수행하는 데 필요한 위탁 연구개발비용이며, 여기에는 임상 프로토콜 설계, 임상기관 선정 및 계약, 피험자 모집, 임상 데이터 관리 및 통계 분석 비용 등이 포함됩니다. 임상시험 실시기관을 통해 총 1,123명의 대규모 피험자를 대상으로 실제 임상 진행 비용으로 4,608백만원을 사용할 예정입니다.또한, 기술 도입 계약에 의거하여 라이선스비 1,250백만원을 지급할 계획이며, 해당 비용은 기술도입에 따른 확정적인 선급금으로 계약 조건에 따라 반환 의무가 없습니다.

[EG-MCV4 라이선스 인 현황]

품목
계약 상대방
대상지역
계약 체결일
계약 종료일
총 계약금액

EG-MCV4
(주)유바이오로직스
한국, 중국, 일본,
2024.07.03
특허종료일
계약에 따라 비공개

동남아시아,중남미

(멕시코제외)

출처) 당사 제시

EG-MCV4의 2/3상 임상시험을 진행하면서 품목허가 승인을 위한 임상 데이터를 확보하고자 합니다. 임상 2/3상 개요는 아래와 같습니다.

[EG-MCV4 임상 2/3상 개요]

구분
개요

임상시험 목적
- EG-MCV4 (4가 수막구균-CRM197 단백접합 백신)의 안전성 및 면역원성 평가- 대조군 (멘비오; Menveo)과의 비교를 통해 동등성 확인- 적정 용량군 확정- hSBA와 rSBA를 이용한 혈청 반응률 (seroresponse rate) 확인

임상시험 대상국가
대한민국

임상시험 수행방법
- 시험 대상자 : Part1 (2상) 125명, Part2 (3상) 998명 총 1,123명- 시험대상자 수는 식품의약품안전처 가이드라인에 따라 안전성 및 면역원성, 대조군과의 동등성 평가 가능한 시험군 및 대조군을 확보하기 위해 결정되었습니다. 다기관, 무작위배정, 대상자 및 평가자 눈가림, 활성 대조로 설계되었으며, 임상시험 관찰 기간은 투여 후 4주 관찰 및 6개월 추적관찰로 계획 되었습니다.

기대효과
- EG-MCV4는 유바이오로직스에서 개발하여 2024년 당사가 독점판매권 및 실시권을 확보하였으며 국내 품목허가 및 상용화를 추진하는 수막구균 감염 예방 백신입니다. 본 임상시험을 통해 대조군 (멘비오)과 통계학적으로 효능의 차이가 없는 면역원성및 안전성을 확보하고자 하며, 이를 기반으로 국산 4가 수막구균 백신의 최초 상용화를 목표하고 있습니다.EG-MCV4는 성인의 수막구균성 수막염, 패혈증 및 침습성 감염을 예방할 수 있는 백신이므로 상용화 된다면 현재 전량 수입에 의존하고 있는 수막구균 백신의 수입 의존도를 낮추고 국내 외 시장 진출의 발판을 마련할 수 있습니다. 국내 군대 조달시장 및 동남아시아 주요 국가, 중남미 보건의료기구 (PAHO;Pan America Health Organization)를 통한 해외 시장 진출을 계획중입니다.

출처) 당사 제시

주) 본 임상시험계획은 확정이 아니며, 변경될 수 있습니다.

본 임상시험은 대조약물(Sanofi社 Menveo) 대비 안전성 및 면역원성의 동등성 확보를 목표로 하며, 성공적인 임상 완료 시 현재 전량 수입에 의존하고 있는 수막구균 백신의 국산화 및 안정적 공급, 나아가 국내외 시장 진출의 기반을 마련할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

(2) 재조합 보툴리눔 톡신(EG-rBTX100)

[EG-rBTX100 주요 자금 사용 계획 (26년 1분기 ~ 27년 2분기)]

(단위: 백만원)

구분
세부내역
26년 1분기
26년 2분기
26년 3분기
26년 4분기
27년 1분기
27넌 2분기
27년 3분기
27년 4분기
금액

EG-rBTX100
라이선스비
0
0
700
0
0
0
0
0
700

개발비용
분석비용
100
0
0
0
0
0
0
0
100

비임상
1,024
1,024
1,024
0
0
0
0
0
3,072

임상 2상/3상 수행비용
임상 위수탁(CRO)
0
0
0
0
30
30
30
30
120

임상시험 실시기관
0
0
0
0
119
119
119
119
476

합계
1,124
1,024
1,724
0
149
149
149
149
4,468

출처) 당사 제시

금번 조달 자금 중 2026년 1분기부터 2027년 4분기까지 4,468백만원을 EG-rBTX100의 임상 1상/2상 및 개발 비용, 라이선스 비용에 사용할 예정입니다. 이 중 개발비용 3,072백만원은 의약품 제조 및 품질관리(CMC)의 기반을 확립하는 비임상 연구비용으로 사용됩니다. 구체적으로, 의약품 생산의 기초가 되는 연구용 세포주, 마스터 세포주, 제조용 세포주를 순차적으로 확립하는 활동은 향후 상업 생산 시 일관된 품질의 의약품을 안정적으로 공급하기 위한 필수적인 선행 절차입니다. 또한, 확립된 세포주를 이용하여 고수율의 균주 배양 공정을 개발하고 고순도의 활성 단백질을 확보하기 위한 정제 공정을 최적화하며, 생산된 제품의 품질 수준을 일관되게 관리하기 위한 시험법을 개발하고 검증하는 활동이 포함됩니다. 이러한 연구를 통해 생산된 비임상시험용 의약품은 동물 모델에서 독성 및 약리 평가를 수행하는 데 사용됩니다.

[EG-rBTX100 비임상 연구 개요]

구분
개요

세포주 확립
- 연구용 세포주 (RCB; Research Cell Bank), 마스터 세포주 (MCB; Master Cell Bank), 제조용 세포주 (WCB; Working Cell Bank)를 구축하여 비임상 및 임상 수행, 향후 상용화 생산에 활용

공정개발
- 균주 배양 및 단백질 추출, 정제 과정 연구

품질시험법 개발
- 연구용, 생산용 제품의 품질 수준 유지에 필수적인 표준품 설정을 위해 제품에 맞는 품질 시험법을 개발

비임상 및 임상의약품 생산
- 안전성, 반복 독성 시험 등 비임상 수행을 위한 연구용 의약품 생산- 비임상 완료 후 인체 시험을 위한 임상용 의약품 생산

출처) 당사 제시

주) 본 임상 연구계획은 확정이 아니며, 변경될 수 있습니다.

이후, 임상 제1/2상 수행비용 596백만원을 투입하여 약 60~70명의 피험자를 대상으로 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가하여 인체 내 안전성 및 초기 유효성을 탐색할 것입니다. 본 과제를 통해 재조합 방식의 보툴리눔 톡신 생산 기술을 확보하고, 미용 및 치료용 시장 진출을 목표하고 있습니다.

[EG-rBTX100 임상 1/2상 개요]

구분
개요

임상시험 목적
- EG-rBTX100 (재조합 보툴리눔 톡신)의 안전성 (safety), 내약성 (tolerability), 약동학 (PK), 약력학 (PD) 검증 및 평가- 적정 용량군 확정 및 안전성 (safety), 유효성 (efficacy) 평가- 투여 간격 및 반복 투여의 필요성 연구

임상시험 대상국가
대한민국

임상시험 수행방법
- 시험 대상자 : 약 60 ~ 70명- 시험대상자 수는 식품의약품안전처 가이드라인에 따라 건강한 성인 또는 경증의 미간주름 및 목주름 등 미용 용도 치료 및 개선이 필요한 참여자를 대상으로 안전성 내약성, 유효성 평가, 투여 간격 및 반복 투여의 필요성의 입증이 가능하도록 총 6개 ~ 7개 시험군 및 대조군 규모로 설정될 예정입니다. 다기관, 무작위배정, 대상자 및 평가자 눈가림으로 설계될 예정이며 임상시험 관찰 기간은 투여 후 2주, 4주, 8주 유효성 관찰 및 추가 안전성 확인을 위한 6개월 추적관찰로 계획될 예정입니다.

기대효과
EG-rBTX100은 2025년 엠브릭스 주식회사로부터 기술 도입계약을 체결하여 당사가 미용용도에 대한 독점판매권 및 실시권을 확보하였으며 국내 임상 및 수출허가를 기반으로 국내외의 상업화를 추진하는 재조합 보툴리눔 톡신입니다. 임상시험을 통해 기존 보툴리눔 톡신 대비 내약성 및 안전성의 우수성을 입증하는 한편, 미용 효과 면에서 Duration이 길고 On-Set이 빨라 미용 시장에서의 경쟁력을 갖춘 제품의 개발 및 사업화를 기대하고 있습니다.. 본 임상 진입 이후 국내 식약처에 해외수출허가를 획득하여 2027년부터 해외 판매를 진행하고 국내 시장에 대해서는 2029년 모든 임상과정과 품목허가가 완료된 후 정식 출시를 통해 국내 판매를 추진함으로써 당사 매출과 수익에 기여할 수 있는 제품으로 포지셔닝하고자 합니다.

출처) 당사 제시

주) 본 임상시험계획은 확정이 아니며, 변경될 수 있습니다.

기술 도입 계약에 따른 라이선스비 700백만원은 엠브릭스(주)로부터 기술도입에 따른 확정적인 선급금으로, 계약 조건에 따라 반환 의무가 없습니다.

[EG-rBTX100 라이선스 인 현황]

품목
계약 상대방
대상지역
계약 체결일
계약 종료일
총 계약금액

EG-rBTX100
엠브릭스(주)
한국 포함 전세계
2025.05.20
판매개시일 후 10년 되는 날또는 특허종료일 중 늦게 도래하는 날
계약에 따라 비공개

출처) 당사 제시

(3) 황반변성과 당뇨망막증 치료를 위한 AAV 기반 유전자 치료제(EG-AAV)

[EG-AAV 주요 자금 사용 계획 (26년 1분기 ~ 27년 2분기)]

(단위: 백만원)

구분
세부내역
26년 1분기
26년 2분기
26년 3분기
26년 4분기
27년 1분기
27넌 2분기
27년 3분기
27년 4분기
금액

EG-AAV
라이선스비
0
200
0
400
400
0
0
0
1,000

개발비용
생산비용
0
161
150
456
200
0
0
0
967

분석비용
65
45
45
95
120
50
50
80
550

비임상
70
0
20
0
0
1,200
520
620
2,430

기타비용
0
200
0
0
0
0
0
0
200

임상 2상/3상 수행비용
임상 위수탁(CRO)
0
0
0
0
336
0
0
0
336

임상시험 실시기관
0
0
0
0
41
41
41
41
164

합계
135
606
215
951
1,097
1,291
611
741
5,647

출처) 당사 제시

당사는 AAV 벡터 기반 노인성 황반변성 및 당뇨망막증 유전자치료제 EG-AAV01의 비임상 연구와 임상 제1/2상 개시를 위해 2026년 1분기부터 2027년 4분기까지 총 5,647백만원을 투입할 계획입니다. 개발비용 4,147백만원은 임상시험 진입에 필수적인 제반 연구 활동에 사용됩니다. 주요 활동으로는 비임상연구를 위한 치료 유전자가 포함된 플라스미드 생산 균주 및 최종 바이러스 벡터 생산을 위한 AAV 생산 세포주 확립, 생산된 물질의 순도, 역가, 정체성 등을 확인하는 특성 분석 및 품질 연구, 임상용 의약품의 대량 생산을 위한 배양 및 정제 공정 확립, 그리고 유통 및 보관 조건을 설정하기 위한 장기보존 안정성 분석 시험이 포함됩니다. 이 과정을 통해 생산된 비임상시험용·임상시험용 의약품은 규제기관 제출용 임상 자료 확보에 활용됩니다.

[EG-AAV 비임상 연구 개요]

구분
개요

세포주 확립
- 핵심 치료 물질인 3종의 Plasmid 생산 균주 확립- 연구용 세포주 (RCB; Research Cell Bank), 마스터 세포주 (MCB; Master Cell Bank), 제조용 세포주 (WCB; Working Cell Bank)를 구축하여 비임상 및 임상 수행, 향후 상용화 생산에 활용

품질 연구
Plasmid 균주, AAV 생산세포주의 품질 시험법을 확립하고 각 특성 분석을 수행하고 연구용 제품의 품질 수준 유지에 필수적인 표준품 설정 연구

생산공정 확립
Plasmid 배양 및 정제 공정 확립, AAV 배양 및 정제 공정 확립, Formulation 및 부형제 연구 확립을 통해 연구용 및 임상용 의약품 생산공정을 확립 및 검증

안정성 등 분석 시험
장기보존 안정성 시험, 냉해동 및 가속시험, 품질 분석 시험을 수행하여 조건별 장기적 안정성을 확보함으로써 의약품 단계에서 효능 기간을 탐구하고 원료 의약품의 안정성을 확인

비임상 및 임상의약품 생산
안전성, 반복 독성 시험 등 비임상 수행을 위한 연구용 의약품 생산 비임상 완료 후 인체 시험을 위한 임상용 의약품 생산

출처) 당사 제시

주) 본 임상 연구계획은 확정이 아니며, 변경될 수 있습니다.

비임상 연구 완료 후, 임상 제1/2상 수행비용 500백만원을 집행하여 약 18명의 환자를 대상으로 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하고 후속 임상을 위한 적정 용량을 확립할 것입니다. 본 연구는 단회 투여로 장기간의 치료 효과를 기대할 수 있는 유전자치료제 개발을 목표로 합니다.

[EG-AAV 임상 1/2상 개요]

구분
개요

임상시험 목적
- EG-AAV01 (AAV 황반변성 및 당뇨망막증 치료제; AAV 기반 Aflibercept 유전자치료제)의 습성 나이 관련 황반변성 환자 대상 안전성 (safety), 내약성 (tolerability), 유효성 (efficacy) 검증 및 평가- 적정 용량군 확정, 투여 간격 및 반복 투여의 필요성 연구

임상시험 대상국가
대한민국

임상시험 수행방법
시험 대상자 : 약 18명 시험대상자 수는 식품의약품안전처 가이드라인에 따라 건강한 성인, 증등도 이상의 노인성 황반변성 환자로서 질환의 개선이 필요한 참여자를 대상으로 안구 유리체 주사 (intravitreal injection)를 실시하여 안전성 및 유효성 평가, 적정 용량군의 확정, 투여 간격 및 반복 투여의 필요성을 입증할 수 있도록 계획될 예정입니다. 단일기관 또는 다기관, 무작위배정, 대상자 및 평가자 눈가림으로 설계될 예정이며 투여 후 1주, 2주, 4주, 8주, 12주, 24주 시점에 유효성 및 안전성 관찰을 수행할 예정입니다. 특히, 위약을 투약 받은 환자의 경우 증상 악화가 발생할 가능성이 있으므로 환자에 대한 윤리적 책임을 위해 임상 데이터 분석 결과 시력 감소가 발생한 환자에게는 기존 승인 받은 치료제의 무상 투여를 실시할 예정입니다.

기대효과
EG-AVV01 (AAV 황반변성 및 당뇨망막증 치료제)는 망막 내 비정상적인 혈관 형성을 억제하고 정상혈관을 안정화함으로써 시력 개선 및 장기적으로 실명 위험을 줄일 수 있는 유전자 치료제입니다. 현재 노인성 황반변성 및 당뇨망막증 환자에 처방되는 전문 의약품은 시력의 약화와 실명을 회피하기 위해 3 ~ 4개월 단위로 지속 투여를 해야 합니다. EG-AAV01은 부담감을 줄일 수 있도록 1회 주사시 최소 1년 이상의 효능을 유지할 수 있는 유전자 치료제로 개발 중입니다. 임상을 통해 안전성과 유효성을 입증하는 경우 빈번한 투여에서 오는 환자의 불편함을 개선할 수 있고 치료 비용 절감의 효과로 인한 경쟁력 있는 치료제로 자리매김할 수 있는 신약입니다. 또한, 현재 치료제들이 대부분 망막 내 주사인데 비해 EG-AAV는 안구 유리체 내 주사 방식이므로 투여에서 오는 불편함과 부작용을 최소화 할 수 있습니다. 본 치료제의 임상 1/2상을 완료한 후 글로벌 신약 기업에 라이센싱 아웃 계약 체결을 추진하여 대규모의 마일스톤 및 로열티 수입을 확보하고자 하며, 당사 자체 개발에 의해 수립 중인 신약 기술입니다.

출처) 당사 제시

주) 본 임상시험계획은 확정이 아니며, 변경될 수 있습니다.

이와 함께 기술 도입에 따른 라이선스비 1,000백만원을 지급할 예정이며, 이는 기술도입에 따른 확정적인 선급금으로 계약 조건에 따라 반환 의무가 없습니다.

(4) mRNA COVID-19

[mRNA COVID-19 주요 자금 사용 계획 (26년 1분기 ~ 27년 2분기)]

(단위: 백만원)

구분
세부내역
26년 1분기
26년 2분기
26년 3분기
26년 4분기
27년 1분기
27넌 2분기
27년 3분기
27년 4분기
금액

mRNA COVID-19
개발비용
시약 및 재료비용
160
160
160
0
0
0
0
0
480

분석비용
360
10
360
10
0
10
0
0
750

생산비용
100
100
100
0
0
0
0
0
300

합계
620
270
620
10
0
10
0
0
1,530

출처) 당사 제시

당사는 질병관리청의 국책 과제와 연계하여 차세대 자가증폭 RNA(self-amplifying RNA) 백신 플랫폼을 구축하고, 이를 기반으로 COVID-19 백신 후보물질인 mRNA COVID-19의 비임상 연구 및 임상 제1상 진입을 위해 개발비용으로 총 1,530백만원을 사용할 예정입니다. 본 자금은 정부 과제 수행에 필요한 기업부담금을 충당하고, 플랫폼 기술의 핵심 요소를 개발하는 데 집중적으로 투입됩니다.

자가증폭 RNA 기술은 기존 mRNA 백신과 달리, RNA가 세포 내에서 스스로 복제하여 소량의 투여만으로도 충분한 양의 항원 단백질을 생성하게 하는 혁신적인 기술입니다. 이러한 기전을 통해 기존 mRNA 백신 대비 투여 용량을 획기적으로 낮출 수 있어, 생산 비용 절감을 통한 가격 경쟁력 확보와 잠재적인 부작용 감소를 통한 안전성 개선을 기대할 수 있습니다. 당사는 mRNA 생산 원가에서 높은 비중을 차지하는 캡(Cap) 구조가 없는 방식을 적용하고, 국내 기술로 개발된 독자적인 지질나노입자(LNP) 전달체를 사용하여 특허 분쟁 위험을 최소화하고 기술적 차별성을 확보하고자 합니다.

투입되는 개발비용은 플랫폼 구축 및 임상 제1상 진입을 위한 구체적인 연구 활동에 사용됩니다. 주요 연구 내용으로는 1) 자가증폭 RNA 구조 설계 및 최적화, 2) 고효율의 자가증폭 RNA 원료의약품 생산을 위한 합성 및 정제 공정 개발, 3) 생산된 RNA의 구조, 순도, 활성 등 품질을 일관되게 관리하기 위한 시험법 개발 및 검증, 4) 당사의 독자적인 전달체 기술과 자가증폭 RNA를 결합한 완제의약품 제형 연구, 5) 최종 후보물질의 동물실험을 통한 면역원성 및 안전성 검증에 필요한 비임상시험용 의약품 생산 등이 포함됩니다. 비임상 연구 완료 후, 약 69명의 건강한 성인을 대상으로 임상 제1상을 개시하여 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가하고, 후속 임상을 위한 최적의 투여 용량을 설정할 계획입니다.

본 과제 수행을 통해 확보되는 자가증폭 RNA 기반 플랫폼 기술은 COVID-19에 국한되지 않고, 향후 발생 가능한 신종 팬데믹 감염병에 신속하게 대응할 수 있는 기반 기술로서, 국가 백신 주권 확보와 당사의 지속 가능한 성장에 기여할 핵심적인 자산이 될 것으로 기대하고 있습니다.

[mRNA COVID-19 비임상 연구 개요]

구분
개요

임상시험 목적
건강한 성인을 대상으로 mRNA 기반 COVID-19 예방백신의 안전성 (safety), 내약성 (tolerability) 및 일부 면역원성 (immunogenicity) 검증 및 평가

임상시험 대상국가
대한민국

임상시험 수행방법
시험 대상자 : 69명시험대상자 수는 식품의약품안전처 가이드라인에 따라 항체 형성이 낮거나 확인되지 않은 건강한 성인 참여자에게 mRNA COVID-19 백신을 단회 투여하여 안전성 및 면역원성, 내약성을 평가, 입증할 수 있도록 계획될 예정입니다.단일기관 또는 다기관, 무작위배정, 대상자 및 평가자 눈가림으로 설계될 예정이며 저용량, 중용량, 고용량 3개군 투여 및 위약 3개군 투여 후 1주, 2주, 4주, 24주, 48주 시점에 면역원성 및 안전성 관찰을 수행할 예정입니다. 특히 면역원성의 개선도를 확인하여 기존 mRNA 백신과 비교함으로써 백신의 일부 유효성을 입증하고 투여군 간의 면역원성 및 안전성 비교를 통해 후속임상에서의 투여 용량을 설정할 계획입니다.

기대효과
mRNA COVID-19 백신은 2021년 전세계적인 팬더믹이 발생된 이후 빠른 연구개발이 이루어졌으며 향후 발생될 수 있는 팬더믹에 빠르게 대항할 수 있는 가장 유력한 백신 방식으로 각광받고 있습니다. 이믹 미국에서는 차세대 팬더믹의 가능성이 높은 조류독감을 예방할 수 있는 mRAN 기반 백신의 연구가 진행 중이며 이에 대한 신속 승인 절차가 승인 되었습니다.당사가 개발 중인 mRNA COVID-19 백신은 mRNA 백신 생산 원가에서 높은 비중을 차지하는 캡이 없는 (Capless) 방식이며 자가복제 (Self amplifying) RNA를 활용하고 있어서, 사업화가 될 경우 제조 원가가 낮아서 현재 백신 대비 높은 가격 경쟁력을 가질 것으로 기대되는 백신입니다.또한, mRNA를 세포막 내로 안전하게 주입하는데 필수적인 전달체 (LNP; Lipid Nano Particle)에 있어서도 기존 백신에 활욛되던 LNP가 아닌 국소 내 항체 발현을 함으로써 부작용 위험을 크게 줄인 전달체를 사용하고 있습니다. 본 전달체는 순수 국내 기술로서 국내외 특허 출원이 되어 있기 때문에 많은 mRNA 백신 생산 기업들이 겪던 특허 분쟁의 위험에서도 자유로운 장점을 가지고 있습니다.본 백신 임상을 통해 mRNA 기반 백신의 플랫폼 기술이 완성되면 팬더믹 발생 시 필요한 백신의 항원 역할을 하는 mRNA를 빠르게 탑재하여 백신을 개발할 수 있다는 점에서 본 연구개발의 의의와 확장성이 지닌 사업적 가치는 상당히 클 것으로 예상됩니다.

비임상 및 임상의약품 생산
안전성, 반복 독성 시험 등 비임상 수행을 위한 연구용 의약품 생산비임상 완료 후 인체 시험을 위한 임상용 의약품 생산

출처) 당사 제시

주) 본 임상 연구계획은 확정이 아니며, 변경될 수 있습니다.

(5) 운영자금 - 인건비 및 일반판관비

금번 유상증자 자금 중 11,600백만원은 당사의 지속적인 연구개발 활동과 안정적인 기업 운영을 위한 인건비 포함 일반판매관리비로 사용될 예정입니다. 당사는 2022년 2023년 약 8,610백만원, 2024년 약 6,146백만원의 경상연구개발비를 제외하고 인건비 포함 일반판매관리비를 집행하였으며, 향후 연구개발 활동이 본격화됨에 따라 관련 비용이 증가할 것으로 예상됩니다. 2026년 및 2027년에도 2024년과 유사한 수준의 인건비와 판매관리비가 발생할 것으로 추정하고 있습니다. 금번 조달자금 중 운영자금은 2026년부터 2027년까지 2년간 분기별로 각 1,450백만원씩 집행할 계획입니다.

이는 예상 소요 금액보다 보수적으로 산정한 금액으로, 인건비, 복리후생비, 임차료, 지급수수료 및 연구개발 활동에 수반되는 각종 경상 비용을 충당하는 데 사용됩니다.특허 출원 및 유지, 연구 장비 관리, 기술이전 관련 제반 비용 등 연구개발 활동을 지원하고 기업을 운영하는 데 필요한 경상 비용으로 자금을 집행하여, 효율적이고 투명한 경영 시스템 하에 연구개발 성과가 극대화될 수 있도록 하겠습니다. 조달 자금으로 충당되지 않는 부족분은 당사의 자체 자금을 활용하여 집행할 예정입니다.

[당사 판매비와관리비 현황]

(K-IFRS, 연결)
(단위: 백만원)

과 목
2025년 반기
2024년 반기
2024년
2023년
2022년

급여
807
1,104
2,237
2,579
2,643

퇴직급여
185
188
630
458
505

기타장기종업원급여
9
9
(201)
14
(12)

복리후생비
170
203
399
616
641

주식보상비용
106
(486)
(388)
1,139
1,686

여비교통비
18
42
87
108
101

접대비
40
73
139
223
288

통신비
10
11
21
38
69

세금과공과금
58
98
165
372
359

감가상각비
220
222
520
517
406

지급임차료
2
2
1
24
25

보험료
26
53
87
107
171

차량유지비
11
6
11
22
59

경상연구개발비
2,923
4,746
8,266
20,580
16,343

운반비
2
1
3
8
0

교육훈련비
5
6
14
19
37

도서인쇄비
2
3
6
16
20

소모품비
7
10
27
47
83

지급수수료
431
900
1,255
1,022
1,867

광고선전비
0
0
2
17
150

대손상각비
0
0
16
0
0

건물관리비
35
77
142
151
126

판매수수료
408
428
824
887
1,092

판매촉진비
0
0
0
9
8

무형자산상각비
14
28
51
60
56

해외출장비
9
77
96
155
112

소계
5,499
7,800
14,411
29,189
26,835

경상연구개발비 제외 일반판관비
2,575
3,054
6,146
8,610
10,491

출처) 당사 정기보고서 및 당사 제시

다. 자금이 계획대로 조달되지 않을 경우의 대응 방안
금번 주주배정 후 실권주 일반공모의 경우 확정발행가액 결정에 따라 최종 조달자금의 변동될 수 있습니다. 자금 사용계획에 대한 우선순위는 상기 기재한 바와 같으며, 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 진행하는 동안 주가 하락에 의하여 유입되는 자금이 감소할 경우 당사는 효율적인 자금 운용과 연구개발 활동의 최적화를 위해 임상시험 비용을 세밀하게 조정할 예정입니다. 금번 공모자금이 당사 예상 대비 줄어들 경우, 당사는 진행 중인 임상 연구 프로젝트 및 연구 과제에 대한 우선 순위를 재평가하여, 자문비용 및 데이터 사용 비용, 외부 전문가 활용 비용을 절감할 방안을 모색할 예정입니다. 이를 위해, 당사는 내부의 R&D 인력을 적극 활용하여 연구 개발 활동을 수행함으로써 외주 비용을 최소화하고, 동시에 내부 역량을 강화해 나갈 계획입니다. 이러한 전략적 조정을 통해, 당사는 제한된 자금을 가장 중요한 연구개발 활동에 효과적으로 할당하고, 장기적으로 회사의 핵심 가치와 성장 잠재력을 높일 수 있을 것으로 기대합니다

라. 유상증자 진행 배경

당사의 이사회는 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 추진하기에 앞서, 당사의 현재 재무 상태, 보유 현금 수준 및 단기적인 자금 운용 계획, 임상개발을 진행 중인 파이프라인의 사업성 및 예상되는 비용 규모, 그리고 예정된 전환사채 등의 차입금 상환 스케줄 등을 면밀히 검토하였습니다. 또한, 이를 바탕으로 자금 조달의 필요성과 시기의 적정성은 물론, 조달 자금의 규모와 사용 계획이 당사의 핵심 파이프라인 개발 및 신사업 진출 등 중장기 사업 전략에 부합하는지 다각적으로 분석하고 심도 있는 논의를 거쳤습니다.

그 결과, 현재의 내부 유보 자금 및 영업 현금흐름만으로는 예정된 임상 개발과 미래 성장 동력 확보를 위한 신규 파이프라인 개발을 동시에 진행하기에 부족하며, 안정적인 재무구조를 유지하면서 기업가치를 극대화하기 위해서는 외부 자금 조달이 필수적이라는 결론에 이르렀습니다. 이에 당사 이사회는 본 유상증자가 회사의 핵심 경쟁력을 강화하고 지속 가능한 성장의 발판을 마련하기 위한 최적의 방안이라고 판단하였으며, 이사회가 검토한 금번 유상증자를 통해 자금을 조달하고자 하는 구체적인 배경은 다음과 같습니다.

1) 핵심 파이프라인의 임상 개발 가속화 및 기업가치 극대화 전략 실행

당사의 주요 파이프라인인 EG-MCV4는 대규모 임상 제2/3상 진입을 앞두고 있으며, EG-rBTX100과 EG-AAV01은 비임상 연구를 마치고 임상시험 진입을 준비하는 등 중요한 개발 단계에 있습니다. 이러한 후기 개발 단계는 대규모 자금이 소요되나, 신속하게 임상 데이터를 확보하여 기술의 가치를 입증하고, 향후 글로벌 기술이전 또는 상업화 협상에서 유리한 위치를 확보하기 위한 필수적인 과정입니다. 금번 조달 자금은 이러한 핵심 파이프라인들의 임상시험을 계획대로 신속하게 진행하여 조기에 의미 있는 성과를 도출하고 기업가치를 제고하는 데 사용될 것입니다.

다음으로 차세대 플랫폼 기술의 경쟁력 확보입니다. 당사는 미래 감염병 팬데믹에 대비하기 위한 차세대 mRNA 백신 플랫폼 기술을 개발하고 있습니다. 자가증폭 RNA와 독자적인 전달체 기술을 기반으로 하는 본 플랫폼은 기술적 우위와 사업적 확장성이 매우 높은 분야입니다. 금번 조달 자금은 국책 과제와 연계하여 플랫폼 기술의 비임상 및 초기 임상 개발을 완수하고, 기술의 완성도를 높여 향후 다양한 감염병에 신속하게 대응할 수 있는 역량을 확보하는 데 기여할 것입니다.

이러한 배경 하에, 당사는 차입을 통한 자금 조달 방식이 지속적인 금융비용을 발생시켜 연구개발 기업의 재무안정성을 저해할 수 있다는 점을 고려하여, 자본 확충을 통해 안정적인 재무구조를 구축하고 핵심 사업에 집중할 수 있는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 최적의 대안으로 결정하게 되었습니다.

3)
제약·바이오 산업 환경 변화에 대한 능동적 대응 및 경쟁 우위 확보글로벌 제약·바이오 시장은 기술 발전 속도가 매우 빠르고 경쟁이 치열한 분야입니다. 이러한 환경 속에서 경쟁 우위를 확보하고 지속적으로 성장하기 위해서는 혁신적인 기술력과 함께 신속한 의사결정, 그리고 이를 뒷받침할 수 있는 충분한 자금력이 중요합니다. 당사는 금번 자금 조달을 통해 빠르게 변화하는 시장 환경과 기술 트렌드에 능동적으로 대응하고, 핵심 기술 및 파이프라인의 경쟁력을 강화하여 글로벌 시장에서 입지를 다져나갈 계획입니다.

4) 실권주 일반공모를 통한 투자자 참여 기회 확대

당사는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식을 채택함으로써 기존 주주의 권리를 보호하는 동시에 신규 투자자들에게도 투자 기회를 제공하고자 합니다. 이를 통해 기존 주주들의 지분희석화를 최소화함과 동시에 실권주 일반공모를 통해 다양한 투자자층을 확보하고 기업의 지속 가능한 성장을 위한 기반을 마련할 것입니다.

상기한 바와 같이, 당사는 금번 유상증자를 통해 조달되는 자금을 핵심 사업의 경쟁력 강화, 미래 성장 동력 확보, 사업 다각화 및 경영 안정성 제고라는 명확한 목표 하에 투명하고 효율적으로 사용할 계획입니다. 이를 통해 기업가치를 지속적으로 증대시키고, 궁극적으로 주주님들의 이익을 극대화하는 데 최선의 노력을 다할 것입니다.

마. 주주 권익 보호를 위한 사항

당사는 금번 유상증자를 추진함에 있어 주주님들의 이익을 최우선으로 고려하며, 유상증자 이후에도 지속적인 주주가치 제고를 위해 이사회에서 논의한 바와 같이
다음과 같은 정책을 추진하고 주주님들과의 소통을 강화하고자 합니다.

[주주 소통 강화에 대한 이사회의사록 발췌]

이사회의사록1

이사회의사록2

출처) 2025년 09월 16일 당사 이사회의사록

1) 투명하고 공정한 정보 제공 강화당사는 유상증자의 진행 과정, 조달 자금의 구체적인 사용 계획 및 집행 내역, 주요 경영 활동, 임상시험의 진행 상황 및 결과 등 주주 및 투자자분들의 의사결정에 중대한 영향을 미칠 수 있는 모든 정보를 관련 법규 및 규정을 철저히 준수하여 금융감독원 전자공시시스템(DART) 및 당사 홈페이지를 통해 신속, 정확, 충분하게 공시하겠습니다. 특히, 분기별 사업보고서 및 정기적인 IR 자료를 통해 조달 자금의 사용 현황을 상세히 안내하고, 자금 집행의 투명성을 확보하여 주주님들의 신뢰를 높이는 데 주력할 것입니다. 또한, 예측 정보나 미래 전망에 대해서는 합리적인 근거를 제시하고 발생 가능한 위험 요인에 대해서도 충분히 설명하여 투자자 보호에 만전을 기하겠습니다.

2) 적극적이고 다각적인 IR 활동을 통한 소통 활성화당사는 주주님들과의 열린 소통을 경영의 중요한 가치로 여기고 있습니다. 이를 위해 국내외 기관투자자, 애널리스트, 언론뿐만 아니라 개인 주주님들을 포함한 모든 시장 참여자들과의 소통 채널을 확대하고 다각화할 계획입니다.연간 경영실적 발표 외에도, 주요 경영 현안 발생 시 또는 시장의 관심이 높을 경우, 온/오프라인 기업설명회, 홈페이지 공지 등으로 소통을 강화할 예정입니다. 특히, 당사는 금번 유상증자의 배경 및 회사의 향후 성장 전략을 주주님들께 상세히 설명드리고 의견을 경청하기 위해 주주간담회를 개최할 예정입니다.간담회의 구체적인 시간 및 장소, 참여 방법 등은 추후 당사 홈페이지 공지 및 별도 안내를 통해 신속히 알려드리겠습니다. 이를 통해 당사의 경영 전략, 연구개발 진행 상황, 향후 비전 등을 상세히 설명하고 질의응답 시간을 통해 주주님들의 궁금증을 해소하겠습니다.또한 국내외 주요 투자 컨퍼런스에 적극적으로 참여하고, 기관투자자 및 애널리스트들을 대상으로 한 미팅을 정기적으로 진행하여 심도 있는 정보를 제공하고 상호 이해도를 높이겠습니다.금번 유상증자를 포함하여 앞으로도 중요한 경영 사항 발생 시 주주서한, 회사 홈페이지 공지, FAQ 게시, 이메일 문의 답변, 상세한 보도 추진 등을 통해 주주님들과 적극적으로 소통하겠습니다. 특히 소액주주님들의 정보 접근성을 높이기 위해 노력하겠습니다.주주총회의 경우 정기 및 임시 주주총회를 단순한 의결 절차를 넘어, 주주님들과 경영진이 회사의 발전 방향에 대해 심도 있게 논의하고 의견을 교환하는 소통의 장으로 만들어가겠습니다.

[주주서한]

주주서한1

주주서한2

출처) 당사 홈페이지

3) 기업가치 제고를 통한 실질적인 주주 이익 환원당사는 금번 유상증자를 통해 확보된 자금을 바탕으로 핵심 파이프라인의 연구개발을 성공적으로 완수하고, 기술이전 및 상업화를 통해 실질적인 기업 성장을 이루어내는 데 모든 역량을 집중할 것입니다.EG-MCV4, EG-rBXT100 등 주요 파이프라인의 임상적 가치를 입증하고, 글로벌 기술이전 또는 자체 상업화를 통해 기업가치를 극대화하겠습니다.합리적인 주주환원 정책 수립 검토: 회사의 지속적인 성장과 이익 실현이 안정적인 궤도에 오르면, 재무 상태, 향후 투자 계획, 시장 상황 등을 종합적으로 고려하여 배당, 자사주 매입/소각 등 주주가치를 제고할 수 있는 다양한 방안을 적극적으로 검토하고, 관련 정책 수립 시 투명하게 공시하고 시행할 수 있도록 노력하겠습니다.

4) 이사회 중심의 투명하고 책임 있는 경영체제 확립당사는 이사회의 독립성과 전문성을 강화하고, 경영진에 대한 효과적인 감독 기능을 수행함으로써 투명하고 책임 있는 경영체제를 구축하겠습니다. 이사회는 주주의 이익을 최우선으로 고려하여 의사결정을 하며, 모든 경영활동은 관련 법규와 정관을 준수하여 이루어질 것입니다. 또한, 내부회계관리제도의 효과적인 운영과 내부통제시스템 강화를 통해 경영의 투명성과 신뢰성을 지속적으로 높여나가겠습니다.

당사는 상기 언급된 주주 권익 보호 방안들을 성실히 이행하고, 끊임없는 혁신과 성장을 통해 주주님들의 기대에 부응할 수 있도록 최선을 다할 것을 약속드립니다.

3. 자금의 운용계획

금번 유상증자를 통해 조달되는 자금은 상기 "2. 자금의 사용목적"에 기재된 계획에 따라 집행될 예정입니다. 다만, 각 자금 사용 항목의 실제 집행 시기와 조달 시기 간에 일시적인 차이가 발생하여 미사용 자금이 발생할 수 있습니다.

이러한 미사용 자금에 대해서는 자금의 안정성과 환금성을 고려하여 운용할 계획입니다. 구체적으로, 자금 사용 시점까지의 기간, 시장 금리 수준, 금융기관의 안정성 등을 종합적으로 검토하여 국내 제1금융기관 및 기타 신용도가 높은 우량 금융기관의 수시입출금식예금(MMDA), 정기예금, 국공채, 기타 이에 준하는 안정성이 높은 단기 금융상품 등에 예치하여 운용할 예정입니다.

당사는 미사용 자금의 운용을 통해 발생하는 이자수익 등은 당사의 영업 외 수익으로 인식하고, 향후 사업 운영에 필요한 자금으로 활용할 계획입니다. 미사용 자금의 구체적인 운용 내역 및 현황은 향후 분기별 정기보고서 등을 통해 투명하게 공시하여 주주 및 투자자 여러분께서 확인할 수 있도록 하겠습니다. 당사는 조달된 자금이 본래의 목적에 따라 효율적으로 사용될 수 있도록 관리 및 감독을 시행할 것입니다.

(주12) 정정 후

V. 자금의 사용목적

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역

가. 자금조달금액

(단위 : 원)

구 분
금 액

모집 또는 매출총액(1)
32,076,000,000

발행제비용(2)
700,000,000

순 수 입 금 [ (1)-(2) ]
31,376,000,000

주1) 상기 금액은 예정행가액을 기준으로 산정한 금액으로 모집가액 확정시 변경될 수 있습니다.

주2) 상기 모집총액은 우선적으로 하단에 기재된 자금의 사용 목적에 따라 사용할 예정입니다.

3) 발행제비용은 공모금액 및 실권규모에 따라 변경될 수 있으며, 상기 기재 금액은 청약 초과로 인하여 실권이 발생하지 않은 상황을 가정하여 산정되었습니다.

나. 발행제비용의 내역

(단위 : 원)

구 분
금 액
계산근거

발행분담금
5,773,680
모집총액의 0.018% (10원 미만 절사)

인수수수료
577,368,000
모집총액의 1.80%

상장수수료
5,580,000
430만원 + 100억원 초과금액의 10억원당 8만원

등록세
32,400,000
증자 자본금의 0.4%

교육세
6,480,000
등록세의 20%

기타비용
72,398,320
구주주 청약서, 투자설명서 인쇄 및 발송비 등

합 계
700,000,000
-

주1) 상기 금액은 예정행가액을 기준으로 산정한 금액으로 모집가액 확정시 변경될 수 있습니다.

주2) 발행제비용은 공모금액 및 상장신청일 직전일 한국거래소에서 거래되는 당사의 보통주식 종가, 유관기관 정책 등에 따라 변동될 수 있습니다.

주3) 기타비용은 예상금액으로 변동될 수 있습니다.

2. 자금의 사용목적

가. 자금의 사용목적

당사는 금번 유상증자를 통해 조달한 자금을 다음과 같이 사용할 예정입니다.

자금의 사용목적

(기준일 :
2025년 09월 15일
)
(단위 : 백만원)

시설자금
영업양수자금
운영자금
채무상환자금
타법인증권취득자금
기타
계

0
0
32,076
0
0
0
32,076

주1) 상기 금액은 예정행가액을 기준으로 산정한 금액이며, 향후 발행가액 확정 시 변경될 수 있습니다.

주2) 상기 모집총액은 우선적으로 하단에 기재된 자금의 사용 목적에 따라 사용할 예정입니다.

주3) 발행제비용은 공모금액 및 실권규모, 유관기관과의 협의 등에 따라 변경될 수 있으며, 상기 기재 금액은 청약 결과 실권이 발생하지 않은 상황을 가정하여 산정되었습니다. 발행제비용은 자체자금으로 지급할 예정입니다.

나. 공모자금 세부 사용목적

당사가 금번 공모 유상증자를 통해 조달한 순수입금 약 32,076백만원은 수막구균 접합백신(EG-MCV4), 재조합 보툴리눔 톡신(EG-rBTX100), 황반변성과 당뇨망막증 치료를 위한 AAV 기반 유전자 치료제(EG-AAV), mRNA COVID-19 백신 등의 임상비용 및 연구개발비용으로 사용될 예정입니다.

신약 연구개발은 장기간이 소요되며 대규모 투자가 수반되는 분야입니다. 각 임상시험 단계마다 성공 가능성이 낮으며, 예상치 못한 결과나 부작용 발생, 규제기관의 승인 지연 또는 실패 등 다양한 변수로 인해 개발이 중단될 수 있습니다. 특정 파이프라인의 임상시험이 실패할 경우, 해당 파이프라인에 투입된 연구개발 비용은 회수되지 않을 수 있으며, 이는 당사의 재무 상태 및 향후 사업 계획에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이러한 신약 개발의 본질적인 위험을 충분히 인지하시고 투자 결정을 내리시기 바랍니다.

금번 유상증자 자금 사용내역 우선순위는 아래와 같습니다.

[금번 유상증자 자금 사용내역 우선순위]

(단위: 백만원)

구분
세부내역
내용
2026년 1분기
2026년 2분기
2026년 3분기
2026년 4분기
2027년 1분기
2027년 2분기
2027년 3분기
2027년 4분기
금액
우선순위

운영자금
EG-MCV4
라이선스 비용, 연구개발비용, 임상 2/3상 수행비용
807
860
2,287
2,599
841
1,196
99
142
8,831
1

운영자금
EG-rBTX100
라이선스 비용, 연구개발비용, 임상 1/2상 수행비용
1,124
1,024
1,724
0
149
149
149
149
4,468
2

운영자금
EG-AAV
라이선스 비용, 연구개발비용, 임상 1/2상 수행비용
135
606
215
951
1,220
1,250
570
700
5,647
3

운영자금
mRNA 백신
연구개발비용
620
270
620
0
10
0
10
0
1,530
4

운영자금
일반운영자금
인건비 및 일반판관비
1,450
1,450
1,450
1,450
1,450
1,450
1,450
1,450
11,600
5

합계
4,136
4,210
6,296
5,000
3,670
4,045
2,278
2,441
32,076
-

주1) 상기 발행제비용은 공모자금에 포함되어 있지 아니합니다. (별도 모집총액에서 차감 또는 자체자금 사용)

주2) 상기 자금 사용 계획은 현재 당사의 사업 전략 및 시장 상황을 고려하여 수립된 예측치이며, 향후 연구개발 진행 상황, 임상시험 결과, 시장 환경 변화, 규제기관과의 협의 내용 등에 따라 실제 집행 금액, 시기 및 세부 항목이 변경될 수 있습니다. 본 임상시험계획은 확정이 아니며, 변경될 수 있습니다.

(1) 수막구균 접합백신(EG-MCV4)

[EG-MCV4 주요 자금 사용 계획 (26년 1분기 ~ 27년 2분기)]

(단위: 백만원)

구분
세부내역
26년 1분기
26년 2분기
26년 3분기
26년 4분기
27년 1분기
27넌 2분기
27년 3분기
27년 4분기
금액

EG-MCV4
라이선스비
0
250
500
0
0
500
0
0
1,250

개발비용
분석비용
260
400
0
600
0
0
0
100
1,360

기타비용
169
180
0
0
0
1
0
11
361

임상 2상/3상 수행비용
임상 위수탁(CRO)
40
30
287
599
20
157
99
20
1,252

임상시험 실시기관
338
0
1,500
1,400
821
538
0
11
4,608

합계
807
860
2,287
2,599
841
1,196
99
142
8,831

출처) 당사 제시

금번 조달 자금 중 2026년 1분기부터 2027년 4분기까지 8,831백만원을 EG-MCV4의 임상 2상/3상 및 개발 비용, 라이선스 비용에 사용할 예정입니다. 세부적으로 개발비용 1,721백만원 중 1,360백만원으로 임상시험용 의약품의 원료의약품 및 완제의약품 확보 및 생산, 생산된 의약품의 품질 수준 유지를 위한 품질 분석법 개발 및 검증, 장기보관 안정성 시험 등에 사용될 예정이고 361백만원을 기타비용으로 사용할 예정입니다. 임상 2/3상 수행비용 5,855백만원 중 1,252백만원은 임상시험수탁기관(CRO)을 통해 다기관 임상을 수행하는 데 필요한 위탁 연구개발비용이며, 여기에는 임상 프로토콜 설계, 임상기관 선정 및 계약, 피험자 모집, 임상 데이터 관리 및 통계 분석 비용 등이 포함됩니다. 임상시험 실시기관을 통해 총 1,123명의 대규모 피험자를 대상으로 실제 임상 진행 비용으로 4,608백만원을 사용할 예정입니다.또한, 기술 도입 계약에 의거하여 라이선스비 1,250백만원을 지급할 계획이며, 해당 비용은 기술도입에 따른 확정적인 선급금으로 계약 조건에 따라 반환 의무가 없습니다.

[EG-MCV4 라이선스 인 현황]

품목
계약 상대방
대상지역
계약 체결일
계약 종료일
총 계약금액

EG-MCV4
(주)유바이오로직스
한국, 중국, 일본,
2024.07.03
특허종료일
계약에 따라 비공개

동남아시아,중남미

(멕시코제외)

출처) 당사 제시

EG-MCV4의 2/3상 임상시험을 진행하면서 품목허가 승인을 위한 임상 데이터를 확보하고자 합니다. 임상 2/3상 개요는 아래와 같습니다.

[EG-MCV4 임상 2/3상 개요]

구분
개요

임상시험 목적
- EG-MCV4 (4가 수막구균-CRM197 단백접합 백신)의 안전성 및 면역원성 평가- 대조군 (멘비오; Menveo)과의 비교를 통해 동등성 확인- 적정 용량군 확정- hSBA와 rSBA를 이용한 혈청 반응률 (seroresponse rate) 확인

임상시험 대상국가
대한민국

임상시험 수행방법
- 시험 대상자 : Part1 (2상) 125명, Part2 (3상) 998명 총 1,123명- 시험대상자 수는 식품의약품안전처 가이드라인에 따라 안전성 및 면역원성, 대조군과의 동등성 평가 가능한 시험군 및 대조군을 확보하기 위해 결정되었습니다. 다기관, 무작위배정, 대상자 및 평가자 눈가림, 활성 대조로 설계되었으며, 임상시험 관찰 기간은 투여 후 4주 관찰 및 6개월 추적관찰로 계획 되었습니다.

기대효과
- EG-MCV4는 유바이오로직스에서 개발하여 2024년 당사가 독점판매권 및 실시권을 확보하였으며 국내 품목허가 및 상용화를 추진하는 수막구균 감염 예방 백신입니다. 본 임상시험을 통해 대조군 (멘비오)과 통계학적으로 효능의 차이가 없는 면역원성및 안전성을 확보하고자 하며, 이를 기반으로 국산 4가 수막구균 백신의 최초 상용화를 목표하고 있습니다.EG-MCV4는 성인의 수막구균성 수막염, 패혈증 및 침습성 감염을 예방할 수 있는 백신이므로 상용화 된다면 현재 전량 수입에 의존하고 있는 수막구균 백신의 수입 의존도를 낮추고 국내 외 시장 진출의 발판을 마련할 수 있습니다. 국내 군대 조달시장 및 동남아시아 주요 국가, 중남미 보건의료기구 (PAHO;Pan America Health Organization)를 통한 해외 시장 진출을 계획중입니다.

출처) 당사 제시

주) 본 임상시험계획은 확정이 아니며, 변경될 수 있습니다.

본 임상시험은 대조약물(Sanofi社 Menveo) 대비 안전성 및 면역원성의 동등성 확보를 목표로 하며, 성공적인 임상 완료 시 현재 전량 수입에 의존하고 있는 수막구균 백신의 국산화 및 안정적 공급, 나아가 국내외 시장 진출의 기반을 마련할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.
EG-MCV4와 관련하여 당사가 예상하는 향후 개발 스케쥴은 다음과 같습니다.

[EG-MCV4 향후 개발 스케쥴]

구분
주요 목표
2025
2026
2027

3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q

EG-MCV4
임상2상

임상3상

품목허가준비

출처) 당사 제시

주) 본 임상개발 스케쥴은 확정이 아니며, 변경될 수 있습니다.

당사는 현재 EG-MCV4 국내 임상 2상/3상 시험을 진행하고 있으며, 임상 2상/3상이 종료된 이후 2027년 중 식약처에 품목허가를 받을 계획을 가지고 있습니다.EG-MCV4와 관련하여 당사의 향후 개발 스케쥴에 따른 지출 예상금액은 다음과 같습니다.

[EG-MCV4 향후 개발 예상비용]

(단위: 백만원)

구분
대분류
중분류
2025
2026
2027
2028
2029
2030
합계

EG-MCV4
라이센스비
-
500
750
500
500
0
0
2,250

임상
E&L 연구
0
100
100
0
0
0
200

임상
품질시험
23
0
0
0
0
0
23

임상
면역원성분석
240
1,160
0
0
0
0
1,400

임상
임상2상
1,051
408
0
0
0
0
1,459

임상
임상3상
0
3,786
1,661
0
0
0
5,447

기타
-
417
349
17
0
0
0
783

합계
2,231
6,553
2,278
500
0
0
11,562

출처) 당사 제시

주1) 본 임상개발 예상비용은 확정이 아니며, 변경될 수 있습니다.

주2) 당사는 2027년 임상 3상을 완료한 후 EG-MCV4에 대한 품목 허가를 득하는 것을 가정하여 산정하였습니다.

EG-MCV4와 관련하여 임상 3상 종료시까지 11,562백만원이 소요될 것으로 추정하고 있으며, 당사는 2026년부터 2027년까지 EG-MCV4 연구개발에 소요될 것으로 예상되는 8,831백만원을 금번 유상증자 대금을 이용하여 지출할 계획입니다. 한편 임상 3상을 완료한 2027년 이후 상업화 생산에 관한 비용이 발생할 것으로 예상되나, 해당 비용은 증권신고서 제출 전일 기준 합리적으로 추정할 수 없어 기재하지 아니하였습니다. 한편, 당사는 EG-MCV4 연구 개발에 소요되는 개발비 중 일부를 보유 자금 및 금번 유상증자 대금을 이용하여 충당할 계획이지만 연구개발에 소요되는 기간이 장기간이며, 대규모 자금이 투입되어야 하기 때문에 개발비용 부족분이 발생할 것으로 예상됩니다. 2028년부터 금번 유상증자 대금 외의 자금이 투입되어야 할 것으로 예상되며, 당사는 EG-rBTX100의 수출허가를 통한 매출 및 EG-MCV4의 국내 매출발생, 공모 또는 사모 방식의 자금 조달, 외부투자유치, 기술이전계약 대금 수취 등을 통해 EG-rBTX100의 연구개발 자금을 조달할 계획입니다. 다만, 증권신고서 제출 전일 현재 EG-rBTX100의 예상 매출 규모, 기타 기술이전 진행 경과에 따른 기술이전 대금 수취 스케쥴, 거시 경제 변수 등 당사가 합리적으로 예상할 수 없는 변수들이 존재하여 자금조달의 형태, 금액 등은 구체적으로 확정되지 않았습니다.

(2) 재조합 보툴리눔 톡신(EG-rBTX100)

[EG-rBTX100 주요 자금 사용 계획 (26년 1분기 ~ 27년 2분기)]

(단위: 백만원)

구분
세부내역
26년 1분기
26년 2분기
26년 3분기
26년 4분기
27년 1분기
27넌 2분기
27년 3분기
27년 4분기
금액

EG-rBTX100
라이선스비
0
0
700
0
0
0
0
0
700

개발비용
분석비용
100
0
0
0
0
0
0
0
100

비임상
1,024
1,024
1,024
0
0
0
0
0
3,072

임상 1상/2상 수행비용
임상 위수탁(CRO)
0
0
0
0
30
30
30
30
120

임상시험 실시기관
0
0
0
0
119
119
119
119
476

합계
1,124
1,024
1,724
0
149
149
149
149
4,468

출처) 당사 제시

금번 조달 자금 중 2026년 1분기부터 2027년 4분기까지 4,468백만원을 EG-rBTX100의 임상 1상/2상 및 개발 비용, 라이선스 비용에 사용할 예정입니다. 이 중 개발비용 3,072백만원은 의약품 제조 및 품질관리(CMC)의 기반을 확립하는 비임상 연구비용으로 사용됩니다. 구체적으로, 의약품 생산의 기초가 되는 연구용 세포주, 마스터 세포주, 제조용 세포주를 순차적으로 확립하는 활동은 향후 상업 생산 시 일관된 품질의 의약품을 안정적으로 공급하기 위한 필수적인 선행 절차입니다. 또한, 확립된 세포주를 이용하여 고수율의 균주 배양 공정을 개발하고 고순도의 활성 단백질을 확보하기 위한 정제 공정을 최적화하며, 생산된 제품의 품질 수준을 일관되게 관리하기 위한 시험법을 개발하고 검증하는 활동이 포함됩니다. 이러한 연구를 통해 생산된 비임상시험용 의약품은 동물 모델에서 독성 및 약리 평가를 수행하는 데 사용됩니다.

[EG-rBTX100 비임상 연구 개요]

구분
개요

세포주 확립
- 연구용 세포주 (RCB; Research Cell Bank), 마스터 세포주 (MCB; Master Cell Bank), 제조용 세포주 (WCB; Working Cell Bank)를 구축하여 비임상 및 임상 수행, 향후 상용화 생산에 활용

공정개발
- 균주 배양 및 단백질 추출, 정제 과정 연구

품질시험법 개발
- 연구용, 생산용 제품의 품질 수준 유지에 필수적인 표준품 설정을 위해 제품에 맞는 품질 시험법을 개발

비임상 및 임상의약품 생산
- 안전성, 반복 독성 시험 등 비임상 수행을 위한 연구용 의약품 생산- 비임상 완료 후 인체 시험을 위한 임상용 의약품 생산

출처) 당사 제시

주) 본 임상 연구계획은 확정이 아니며, 변경될 수 있습니다.

이후, 임상 제1/2상 수행비용 596백만원을 투입하여 약 60~70명의 피험자를 대상으로 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가하여 인체 내 안전성 및 초기 유효성을 탐색할 것입니다. 본 과제를 통해 재조합 방식의 보툴리눔 톡신 생산 기술을 확보하고, 미용 및 치료용 시장 진출을 목표하고 있습니다.

[EG-rBTX100 임상 1/2상 개요]

구분
개요

임상시험 목적
- EG-rBTX100 (재조합 보툴리눔 톡신)의 안전성 (safety), 내약성 (tolerability), 약동학 (PK), 약력학 (PD) 검증 및 평가- 적정 용량군 확정 및 안전성 (safety), 유효성 (efficacy) 평가- 투여 간격 및 반복 투여의 필요성 연구

임상시험 대상국가
대한민국

임상시험 수행방법
- 시험 대상자 : 약 60 ~ 70명- 시험대상자 수는 식품의약품안전처 가이드라인에 따라 건강한 성인 또는 경증의 미간주름 및 목주름 등 미용 용도 치료 및 개선이 필요한 참여자를 대상으로 안전성 내약성, 유효성 평가, 투여 간격 및 반복 투여의 필요성의 입증이 가능하도록 총 6개 ~ 7개 시험군 및 대조군 규모로 설정될 예정입니다. 다기관, 무작위배정, 대상자 및 평가자 눈가림으로 설계될 예정이며 임상시험 관찰 기간은 투여 후 2주, 4주, 8주 유효성 관찰 및 추가 안전성 확인을 위한 6개월 추적관찰로 계획될 예정입니다.

기대효과
EG-rBTX100은 2025년 엠브릭스 주식회사로부터 기술 도입계약을 체결하여 당사가 미용용도에 대한 독점판매권 및 실시권을 확보하였으며 국내 임상 및 수출허가를 기반으로 국내외의 상업화를 추진하는 재조합 보툴리눔 톡신입니다. 임상시험을 통해 기존 보툴리눔 톡신 대비 내약성 및 안전성의 우수성을 입증하는 한편, 미용 효과 면에서 Duration이 길고 On-Set이 빨라 미용 시장에서의 경쟁력을 갖춘 제품의 개발 및 사업화를 기대하고 있습니다.. 본 임상 진입 이후 국내 식약처에 해외수출허가를 획득하여 2027년부터 해외 판매를 진행하고 국내 시장에 대해서는 2029년 모든 임상과정과 품목허가가 완료된 후 정식 출시를 통해 국내 판매를 추진함으로써 당사 매출과 수익에 기여할 수 있는 제품으로 포지셔닝하고자 합니다.

출처) 당사 제시

주) 본 임상시험계획은 확정이 아니며, 변경될 수 있습니다.

기술 도입 계약에 따른 라이선스비 700백만원은 엠브릭스(주)로부터 기술도입에 따른 확정적인 선급금으로, 계약 조건에 따라 반환 의무가 없습니다.

[EG-rBTX100 라이선스 인 현황]

품목
계약 상대방
대상지역
계약 체결일
계약 종료일
총 계약금액

EG-rBTX100
엠브릭스(주)
한국 포함 전세계
2025.05.20
판매개시일 후 10년 되는 날또는 특허종료일 중 늦게 도래하는 날
계약에 따라 비공개

출처) 당사 제시

EG-rBTX100 과 관련하여 당사가 예상하는 향후 개발 스케쥴은 다음과 같습니다.

[EG-rBTX100 향후 개발 스케쥴]

구분
주요 목표
구 분
2025
2026
2027
2028
2029
2030

3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q

EG-rBTX100
비임상
효력시험 / 독성시험

미간주름 임상1/2상
안정성 및 유효성 평가

미간주름 임상3상
안정성 및 유효성 평가

수출허가
-

품목허가
-

출처) 당사 제시

주1) 본 임상개발 스케쥴은 확정이 아니며, 변경될 수 있습니다.

당사는 현재 EG-rBTX100 비임상 개발을 진행하고 있으며, 2030년 임상 3상을 완료한 후 EG-rBTX100에 대한 품목 허가를 득하는 것을 가정하여 산정하였습니다.EG-rBTX100와 관련하여 당사의 향후 개발 스케쥴에 따른 지출 예상금액은 다음과 같습니다.

[EG-rBTX100 향후 개발 예상비용]

(단위: 백만원)

구분
대분류
중분류
2025
2026
2027
2028
2029
2030
합계

EG-rBTX100
라이센스비
-
600
700
0
0
0
700
2,000

비임상
독성시험
0
2,048
0
0
0
0
2,048

비임상
효력시험
0
1,024
0
0
0
0
1,024

임상
임상1/2상
0
0
596
149
0
0
745

임상
임상3상
0
0
0
1,728
781
576
3,085

기타
-
0
100
0
0
0
0
100

합계
600
3,872
596
1,877
781
1,276
9,002

출처) 당사 제시

주1) 본 임상개발 예상비용은 확정이 아니며, 변경될 수 있습니다.

주2) 당사는 2026년 임상 1/2상을 수행하면서 수출허가를 득하고, 2030년 임상 3상을 완료한 후 국내 품목 허가를 득하는 것을 가정하여 산정 하였습니다.

EG-rBTX100와 관련하여 임상 3상 종료시까지 9,002백만원이 소요될 것으로 추정하고 있으며, 당사는 2026년부터 2027년까지 EG-rBTX100 연구개발에 소요될 것으로 예상되는 4,468백만원을 금번 유상증자 대금을 이용하여 지출할 계획입니다. 한편 2026년 수출허가를 득한 이후 상업화 생산에 관한 비용이 발생할 것으로 예상되나, 해당 비용은 증권신고서 제출 전일 기준 합리적으로 추정할 수 없어 기재하지 아니하였습니다.한편, 당사는 한국비엠아이와 공동개발을 통해 EG-rBTX100 연구 개발에 소요되는 개발비 중 일부를 분담하고, 이외에도 보유 자금 및 금번 유상증자 대금을 이용하여 충당할 계획이지만 연구개발에 소요되는 기간이 장기간이며, 대규모 자금이 투입되어야 하기 때문에 개발비용 부족분이 발생할 것으로 예상됩니다.2028년부터 금번 유상증자 대금 외의 자금이 투입되어야 할 것으로 예상되며, 당사는 EG-rBTX100의 수출허가를 통한 매출 및 EG-MCV4의 국내 매출발생, 공모 또는 사모 방식의 자금 조달, 외부투자유치, 기술이전계약 대금 수취 등을 통해 EG-rBTX100의 연구개발 자금을 조달할 계획입니다. 다만, 증권신고서 제출 전일 현재 EG-rBTX100의 예상 매출 규모, 기타 기술이전 진행 경과에 따른 기술이전 대금 수취 스케쥴, 거시 경제 변수 등 당사가 합리적으로 예상할 수 없는 변수들이 존재하여 자금조달의 형태, 금액 등은 구체적으로 확정되지 않았습니다.(3) 황반변성과 당뇨망막증 치료를 위한 AAV 기반 유전자 치료제(EG-AAV)

[EG-AAV 주요 자금 사용 계획 (26년 1분기 ~ 27년 2분기)]

(단위: 백만원)

구분
세부내역
26년 1분기
26년 2분기
26년 3분기
26년 4분기
27년 1분기
27넌 2분기
27년 3분기
27년 4분기
금액

EG-AAV
라이선스비
0
200
0
400
400
0
0
0
1,000

개발비용
생산비용
0
161
150
456
200
0
0
0
967

분석비용
65
45
45
95
120
50
50
80
550

비임상
70
0
20
0
0
1,200
520
620
2,430

기타비용
0
200
0
0
0
0
0
0
200

임상 수행비용
임상 위수탁(CRO)
0
0
0
0
336
0
0
0
336

임상시험 실시기관
0
0
0
0
41
41
41
41
164

합계
135
606
215
951
1,097
1,291
611
741
5,647

출처) 당사 제시

당사는 AAV 벡터 기반 노인성 황반변성 및 당뇨망막증 유전자치료제 EG-AAV의 비임상 연구와 임상 제1/2상 개시를 위해 2026년 1분기부터 2027년 4분기까지 총 5,647백만원을 투입할 계획입니다. 개발비용 4,147백만원은 임상시험 진입에 필수적인 제반 연구 활동에 사용됩니다. 주요 활동으로는 비임상연구를 위한 치료 유전자가 포함된 플라스미드 생산 균주 및 최종 바이러스 벡터 생산을 위한 AAV 생산 세포주 확립, 생산된 물질의 순도, 역가, 정체성 등을 확인하는 특성 분석 및 품질 연구, 임상용 의약품의 대량 생산을 위한 배양 및 정제 공정 확립, 그리고 유통 및 보관 조건을 설정하기 위한 장기보존 안정성 분석 시험이 포함됩니다. 이 과정을 통해 생산된 비임상시험용·임상시험용 의약품은 규제기관 제출용 임상 자료 확보에 활용됩니다.

[EG-AAV 비임상 연구 개요]

구분
개요

세포주 확립
- 핵심 치료 물질인 3종의 Plasmid 생산 균주 확립- 연구용 세포주 (RCB; Research Cell Bank), 마스터 세포주 (MCB; Master Cell Bank), 제조용 세포주 (WCB; Working Cell Bank)를 구축하여 비임상 및 임상 수행, 향후 상용화 생산에 활용

품질 연구
Plasmid 균주, AAV 생산세포주의 품질 시험법을 확립하고 각 특성 분석을 수행하고 연구용 제품의 품질 수준 유지에 필수적인 표준품 설정 연구

생산공정 확립
Plasmid 배양 및 정제 공정 확립, AAV 배양 및 정제 공정 확립, Formulation 및 부형제 연구 확립을 통해 연구용 및 임상용 의약품 생산공정을 확립 및 검증

안정성 등 분석 시험
장기보존 안정성 시험, 냉해동 및 가속시험, 품질 분석 시험을 수행하여 조건별 장기적 안정성을 확보함으로써 의약품 단계에서 효능 기간을 탐구하고 원료 의약품의 안정성을 확인

비임상 및 임상의약품 생산
안전성, 반복 독성 시험 등 비임상 수행을 위한 연구용 의약품 생산 비임상 완료 후 인체 시험을 위한 임상용 의약품 생산

출처) 당사 제시

주) 본 임상 연구계획은 확정이 아니며, 변경될 수 있습니다.

비임상 연구 완료 후, 임상 제1/2상 수행비용 500백만원을 집행하여 약 18명의 환자를 대상으로 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하고 후속 임상을 위한 적정 용량을 확립할 것입니다. 본 연구는 단회 투여로 장기간의 치료 효과를 기대할 수 있는 유전자치료제 개발을 목표로 합니다.

[EG-AAV 임상 1/2상 개요]

구분
개요

임상시험 목적
- EG-AAV01 (AAV 황반변성 및 당뇨망막증 치료제; AAV 기반 Aflibercept 유전자치료제)의 습성 나이 관련 황반변성 환자 대상 안전성 (safety), 내약성 (tolerability), 유효성 (efficacy) 검증 및 평가- 적정 용량군 확정, 투여 간격 및 반복 투여의 필요성 연구

임상시험 대상국가
대한민국

임상시험 수행방법
시험 대상자 : 약 18명 시험대상자 수는 식품의약품안전처 가이드라인에 따라 건강한 성인, 증등도 이상의 노인성 황반변성 환자로서 질환의 개선이 필요한 참여자를 대상으로 안구 유리체 주사 (intravitreal injection)를 실시하여 안전성 및 유효성 평가, 적정 용량군의 확정, 투여 간격 및 반복 투여의 필요성을 입증할 수 있도록 계획될 예정입니다. 단일기관 또는 다기관, 무작위배정, 대상자 및 평가자 눈가림으로 설계될 예정이며 투여 후 1주, 2주, 4주, 8주, 12주, 24주 시점에 유효성 및 안전성 관찰을 수행할 예정입니다. 특히, 위약을 투약 받은 환자의 경우 증상 악화가 발생할 가능성이 있으므로 환자에 대한 윤리적 책임을 위해 임상 데이터 분석 결과 시력 감소가 발생한 환자에게는 기존 승인 받은 치료제의 무상 투여를 실시할 예정입니다.

기대효과
EG-AVV01 (AAV 황반변성 및 당뇨망막증 치료제)는 망막 내 비정상적인 혈관 형성을 억제하고 정상혈관을 안정화함으로써 시력 개선 및 장기적으로 실명 위험을 줄일 수 있는 유전자 치료제입니다. 현재 노인성 황반변성 및 당뇨망막증 환자에 처방되는 전문 의약품은 시력의 약화와 실명을 회피하기 위해 3 ~ 4개월 단위로 지속 투여를 해야 합니다. EG-AAV01은 부담감을 줄일 수 있도록 1회 주사시 최소 1년 이상의 효능을 유지할 수 있는 유전자 치료제로 개발 중입니다. 임상을 통해 안전성과 유효성을 입증하는 경우 빈번한 투여에서 오는 환자의 불편함을 개선할 수 있고 치료 비용 절감의 효과로 인한 경쟁력 있는 치료제로 자리매김할 수 있는 신약입니다. 또한, 현재 치료제들이 대부분 망막 내 주사인데 비해 EG-AAV는 안구 유리체 내 주사 방식이므로 투여에서 오는 불편함과 부작용을 최소화 할 수 있습니다. 본 치료제의 임상 1/2상을 완료한 후 글로벌 신약 기업에 라이센싱 아웃 계약 체결을 추진하여 대규모의 마일스톤 및 로열티 수입을 확보하고자 하며, 당사 자체 개발에 의해 수립 중인 신약 기술입니다.

출처) 당사 제시

주) 본 임상시험계획은 확정이 아니며, 변경될 수 있습니다.

이와 함께 기술 도입에 따른 라이선스비 1,000백만원을 지급할 예정이며, 이는 기술도입에 따른 확정적인 선급금으로 계약 조건에 따라 반환 의무가 없습니다.

EG-AAV와 관련하여 당사가 예상하는 향후 개발 스케쥴은 다음과 같습니다.

[EG-AAV 향후 개발 스케쥴]

구분
주요 목표
구 분
2025
2026
2027
2028
2029
2030

3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q

EG-AAV
비임상
안정성 및 유효성평가

비임상
생산 품질 및 특성분석

임상1상
안정성 및 유효성 평가

임상2상
안정성 및 유효성 평가

임상3상
안정성 및 유효성 평가

출처) 당사 제시

주1) 본 임상개발 스케쥴은 확정이 아니며, 변경될 수 있습니다.

당사는 현재 EG-AAV 비임상 개발을 진행하고 있으며, 2030년 임상 3상을 완료한 후 EG-AAV에 대한 품목 허가를 득하는 것을 가정하여 산정하였습니다.EG-AAV와 관련하여 당사의 향후 개발 스케쥴에 따른 지출 예상금액은 다음과 같습니다.

[EG-AAV 향후 개발 예상비용]

(단위: 백만원)

구분
대분류
중분류
2025
2026
2027
2028
2029
2030
합계

EG-AAV
개발
기초 연구
242
0
0
0
0
0
242

비임상
품질분석
0
250
300
290
110
105
1,055

비임상
독성분석
0
90
2,340
400
0
0
2,830

비임상
생산공정연구
0
767
200
2,410
3,400
150
6,927

임상
임상1/2상
0
0
500
500
665
1,372
3,037

임상
임상3상
0
0
0
0
0
628
628

기타
-
0
700
500
0
500
500
2,200

합계
242
1,807
3,840
3,600
4,675
2,755
16,919

출처) 당사 제시

주1) 본 임상개발 예상비용은 확정이 아니며, 변경될 수 있습니다.

주2) 당사는 2030년 임상 3상을 완료한 후 EG-AAV에 대한 품목 허가를 득하거나, 기술이전을 추진하는 것을 가정하여 산정하였습니다.

EG-AAV와 관련하여 임상 3상 종료시까지 16,919백만원이 소요될 것으로 추정하고 있으며, 당사는 2026년부터 2027년까지 EG-AAV 연구개발에 소요될 것으로 예상되는 5,647백만원을 금번 유상증자 대금을 이용하여 지출할 계획입니다. 한편 임상3상을 완료한 2030년 이후 상업화 생산 혹은 기술이전을 추진하는 것을 가정하고 있지만, 관련 비용은 증권신고서 제출 전일 기준 합리적으로 추정할 수 없어 기재하지 아니하였습니다.한편, 당사는 EG-AAV 연구 개발에 소요되는 개발비 중 일부를 보유 자금 및 금번 유상증자 대금을 이용하여 충당할 계획이지만 연구개발에 소요되는 기간이 장기간이며, 대규모 자금이 투입되어야 하기 때문에 개발비용 부족분이 발생할 것으로 예상됩니다. 2028년부터 금번 유상증자 대금 외의 자금이 투입되어야 할 것으로 예상되며, 당사는 EG-rBTX100의 수출허가를 통한 매출 및 EG-MCV4의 국내 매출발생, 공모 또는 사모 방식의 자금 조달, 외부투자유치, 기술이전계약 대금 수취 등을 통해 EG-rBTX100의 연구개발 자금을 조달할 계획입니다. 다만, 증권신고서 제출 전일 현재 EG-rBTX100의 예상 매출 규모, 기타 기술이전 진행 경과에 따른 기술이전 대금 수취 스케쥴, 거시 경제 변수 등 당사가 합리적으로 예상할 수 없는 변수들이 존재하여 자금조달의 형태, 금액 등은 구체적으로 확정되지 않았습니다.

(4) mRNA COVID-19

[mRNA COVID-19 주요 자금 사용 계획 (26년 1분기 ~ 27년 2분기)]

(단위: 백만원)

구분
세부내역
26년 1분기
26년 2분기
26년 3분기
26년 4분기
27년 1분기
27넌 2분기
27년 3분기
27년 4분기
금액

mRNA COVID-19
개발비용
시약 및 재료비용
160
160
160
0
0
0
0
0
480

분석비용
360
10
360
10
0
10
0
0
750

생산비용
100
100
100
0
0
0
0
0
300

합계
620
270
620
10
0
10
0
0
1,530

출처) 당사 제시

당사는 질병관리청의 국책 과제와 연계하여 차세대 자가증폭 RNA(self-amplifying RNA) 백신 플랫폼을 구축하고, 이를 기반으로 COVID-19 백신 후보물질인 mRNA COVID-19의 비임상 연구 및 임상 제1상 진입을 위해 개발비용으로 총 1,530백만원을 사용할 예정입니다. 본 자금은 정부 과제 수행에 필요한 기업부담금을 충당하고, 플랫폼 기술의 핵심 요소를 개발하는 데 집중적으로 투입됩니다.

자가증폭 RNA 기술은 기존 mRNA 백신과 달리, RNA가 세포 내에서 스스로 복제하여 소량의 투여만으로도 충분한 양의 항원 단백질을 생성하게 하는 혁신적인 기술입니다. 이러한 기전을 통해 기존 mRNA 백신 대비 투여 용량을 획기적으로 낮출 수 있어, 생산 비용 절감을 통한 가격 경쟁력 확보와 잠재적인 부작용 감소를 통한 안전성 개선을 기대할 수 있습니다. 당사는 mRNA 생산 원가에서 높은 비중을 차지하는 캡(Cap) 구조가 없는 방식을 적용하고, 국내 기술로 개발된 독자적인 지질나노입자(LNP) 전달체를 사용하여 특허 분쟁 위험을 최소화하고 기술적 차별성을 확보하고자 합니다.

투입되는 개발비용은 플랫폼 구축 및 임상 제1상 진입을 위한 구체적인 연구 활동에 사용됩니다. 주요 연구 내용으로는 1) 자가증폭 RNA 구조 설계 및 최적화, 2) 고효율의 자가증폭 RNA 원료의약품 생산을 위한 합성 및 정제 공정 개발, 3) 생산된 RNA의 구조, 순도, 활성 등 품질을 일관되게 관리하기 위한 시험법 개발 및 검증, 4) 당사의 독자적인 전달체 기술과 자가증폭 RNA를 결합한 완제의약품 제형 연구, 5) 최종 후보물질의 동물실험을 통한 면역원성 및 안전성 검증에 필요한 비임상시험용 의약품 생산 등이 포함됩니다. 비임상 연구 완료 후, 약 69명의 건강한 성인을 대상으로 임상 제1상을 개시하여 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가하고, 후속 임상을 위한 최적의 투여 용량을 설정할 계획입니다.

본 과제 수행을 통해 확보되는 자가증폭 RNA 기반 플랫폼 기술은 COVID-19에 국한되지 않고, 향후 발생 가능한 신종 팬데믹 감염병에 신속하게 대응할 수 있는 기반 기술로서, 국가 백신 주권 확보와 당사의 지속 가능한 성장에 기여할 핵심적인 자산이 될 것으로 기대하고 있습니다.

[mRNA COVID-19 비임상 연구 개요]

구분
개요

임상시험 목적
건강한 성인을 대상으로 mRNA 기반 COVID-19 예방백신의 안전성 (safety), 내약성 (tolerability) 및 일부 면역원성 (immunogenicity) 검증 및 평가

임상시험 대상국가
대한민국

임상시험 수행방법
시험 대상자 : 69명시험대상자 수는 식품의약품안전처 가이드라인에 따라 항체 형성이 낮거나 확인되지 않은 건강한 성인 참여자에게 mRNA COVID-19 백신을 단회 투여하여 안전성 및 면역원성, 내약성을 평가, 입증할 수 있도록 계획될 예정입니다.단일기관 또는 다기관, 무작위배정, 대상자 및 평가자 눈가림으로 설계될 예정이며 저용량, 중용량, 고용량 3개군 투여 및 위약 3개군 투여 후 1주, 2주, 4주, 24주, 48주 시점에 면역원성 및 안전성 관찰을 수행할 예정입니다. 특히 면역원성의 개선도를 확인하여 기존 mRNA 백신과 비교함으로써 백신의 일부 유효성을 입증하고 투여군 간의 면역원성 및 안전성 비교를 통해 후속임상에서의 투여 용량을 설정할 계획입니다.

기대효과
mRNA COVID-19 백신은 2021년 전세계적인 팬더믹이 발생된 이후 빠른 연구개발이 이루어졌으며 향후 발생될 수 있는 팬더믹에 빠르게 대항할 수 있는 가장 유력한 백신 방식으로 각광받고 있습니다. 이믹 미국에서는 차세대 팬더믹의 가능성이 높은 조류독감을 예방할 수 있는 mRAN 기반 백신의 연구가 진행 중이며 이에 대한 신속 승인 절차가 승인 되었습니다.당사가 개발 중인 mRNA COVID-19 백신은 mRNA 백신 생산 원가에서 높은 비중을 차지하는 캡이 없는 (Capless) 방식이며 자가복제 (Self amplifying) RNA를 활용하고 있어서, 사업화가 될 경우 제조 원가가 낮아서 현재 백신 대비 높은 가격 경쟁력을 가질 것으로 기대되는 백신입니다.또한, mRNA를 세포막 내로 안전하게 주입하는데 필수적인 전달체 (LNP; Lipid Nano Particle)에 있어서도 기존 백신에 활욛되던 LNP가 아닌 국소 내 항체 발현을 함으로써 부작용 위험을 크게 줄인 전달체를 사용하고 있습니다. 본 전달체는 순수 국내 기술로서 국내외 특허 출원이 되어 있기 때문에 많은 mRNA 백신 생산 기업들이 겪던 특허 분쟁의 위험에서도 자유로운 장점을 가지고 있습니다.본 백신 임상을 통해 mRNA 기반 백신의 플랫폼 기술이 완성되면 팬더믹 발생 시 필요한 백신의 항원 역할을 하는 mRNA를 빠르게 탑재하여 백신을 개발할 수 있다는 점에서 본 연구개발의 의의와 확장성이 지닌 사업적 가치는 상당히 클 것으로 예상됩니다.

비임상 및 임상의약품 생산
안전성, 반복 독성 시험 등 비임상 수행을 위한 연구용 의약품 생산비임상 완료 후 인체 시험을 위한 임상용 의약품 생산

출처) 당사 제시

주) 본 임상 연구계획은 확정이 아니며, 변경될 수 있습니다.

mRNA COVID-19와 관련하여 당사가 예상하는 향후 개발 스케쥴은 다음과 같습니다.

[mRNA COVID-19 향후 개발 스케쥴]

구분
주요 목표
구 분
2025
2026
2027
2028

3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q

mRNA COVID-19
비임상
안정성 및 유효성평가

비임상
생산 품질 및 특성분석

임상1상
안정성 및 유효성 평가

임상2상
공정스케일업

임상2상
안정성 및 유효성 평가

임상3상
대량생산 및 공정밸리데이션

임상3상
안정성 및 유효성 평가

품목허가
품목허가

출처) 당사 제시

주1) 본 임상개발 스케쥴은 확정이 아니며, 변경될 수 있습니다.

당사는 현재 mRNA COVID-19 비임상 개발을 진행하고 있으며, 2028년 임상 3상을 완료한 후 품목 허가를 득하는 것을 가정하여 산정하였습니다.mRNA COVID-19와 관련하여 당사의 향후 개발 스케쥴에 따른 지출 예상금액은 다음과 같습니다.

[mRNA COVID-19 향후 개발 예상비용]

(단위: 백만원)

구분
대분류
중분류
2025
2026
2027
2028
2029
2030
합계

mRNA COVID-19
개발
기초 연구
200
50
0
0
0
0
250

비임상
시약및재료
200
480
0
0
0
0
680

비임상
생산비용
300
300
0
0
0
0
600

비임상
분석비용
700
1,450
20
0
0
0
2,170

임상
임상1상
183
900
100
0
0
0
1,183

임상
임상2상
0
800
800
0
0
0
1,600

임상
임상3상
0
0
800
400
0
0
1,200

합계
1,583
3,980
1,720
400
0
0
7,683

출처) 당사 제시

주1) 본 임상개발 예상비용은 확정이 아니며, 변경될 수 있습니다.

주2) 당사는 2028년 임상 3상을 완료한 후 mRNA COVID-19에 대한 품목 허가를 득하는 것을 가정하여 산정하였습니다.

mRNA COVID-19는 5개 기업이 참여한 컨소시엄을 통해 각 사의 전문 분야와 개발 능력을 활용하여 공동 개발을 진행 하고 있으며, 당사에서 지출할 것으로 예상 되는 연구개발비를 추정하여 작성 하였습니다.mRNA COVID-19와 관련하여 임상 3상 종료시까지 7,683백만원이 소요될 것으로 추정하고 있으며, 당사는 2026년부터 2027년까지 mRNA COVID-19 연구개발에 소요될 것으로 예상되는 5,700백만원 중 금번 유상증자 대금으로 1,530백만원을 이용하여 지출할 계획이며, 정부과제 지원금을 이용하여 개발비용을 대부분 충당할 예정이나, 당사의 파이프라인에 대한 정부과제 선정 실패 또는 지원금 축소시 그 차액을 당사가 부담하여야 합니다. 다만, 추가 단계의 정부과제 예산이 아직 발표 되지 않아 추정할 수 없어 기재하지 아니하였습니다. 임상3상을 완료한 2028년 이후 상업화 생산 혹은 기술이전을 추진하는 것을 가정 하고 있지만, 관련 비용은 증권신고서 제출 전일 기준 합리적으로 추정할 수 없어 기재하지 아니하였습니다.

2028년부터 금번 유상증자 대금 외의 자금이 투입되어야 할 것으로 예상되며, 당사는 EG-rBTX100의 수출허가를 통한 매출 및 EG-MCV4의 국내 매출발생, 공모 또는 사모 방식의 자금 조달, 외부투자유치, 기술이전계약 대금 수취 등을 통해 EG-rBTX100의 연구개발 자금을 조달할 계획입니다. 다만, 증권신고서 제출 전일 현재 EG-rBTX100의 예상 매출 규모, 기타 기술이전 진행 경과에 따른 기술이전 대금 수취 스케쥴, 거시 경제 변수 등 당사가 합리적으로 예상할 수 없는 변수들이 존재하여 자금조달의 형태, 금액 등은 구체적으로 확정되지 않았습니다.

(5) 운영자금 - 인건비 및 일반판관비

금번 유상증자 자금 중 11,600백만원은 당사의 지속적인 연구개발 활동과 안정적인 기업 운영을 위한 인건비 포함 일반판매관리비로 사용될 예정입니다. 당사는 2022년 2023년 약 8,610백만원, 2024년 약 6,146백만원의 경상연구개발비를 제외하고 인건비 포함 일반판매관리비를 집행하였으며, 향후 연구개발 활동이 본격화됨에 따라 관련 비용이 증가할 것으로 예상됩니다. 2026년 및 2027년에도 2024년과 유사한 수준의 인건비와 판매관리비가 발생할 것으로 추정하고 있습니다. 금번 조달자금 중 운영자금은 2026년부터 2027년까지 2년간 분기별로 각 1,450백만원씩 집행할 계획입니다.

이는 예상 소요 금액보다 보수적으로 산정한 금액으로, 인건비, 복리후생비, 임차료, 지급수수료 및 연구개발 활동에 수반되는 각종 경상 비용을 충당하는 데 사용됩니다.특허 출원 및 유지, 연구 장비 관리, 기술이전 관련 제반 비용 등 연구개발 활동을 지원하고 기업을 운영하는 데 필요한 경상 비용으로 자금을 집행하여, 효율적이고 투명한 경영 시스템 하에 연구개발 성과가 극대화될 수 있도록 하겠습니다. 조달 자금으로 충당되지 않는 부족분은 당사의 자체 자금을 활용하여 집행할 예정입니다.

[당사 판매비와관리비 현황]

(K-IFRS, 연결)
(단위: 백만원)

과 목
2025년 반기
2024년 반기
2024년
2023년
2022년

급여
807
1,104
2,237
2,579
2,643

퇴직급여
185
188
630
458
505

기타장기종업원급여
9
9
(201)
14
(12)

복리후생비
170
203
399
616
641

주식보상비용
106
(486)
(388)
1,139
1,686

여비교통비
18
42
87
108
101

접대비
40
73
139
223
288

통신비
10
11
21
38
69

세금과공과금
58
98
165
372
359

감가상각비
220
222
520
517
406

지급임차료
2
2
1
24
25

보험료
26
53
87
107
171

차량유지비
11
6
11
22
59

경상연구개발비
2,923
4,746
8,266
20,580
16,343

운반비
2
1
3
8
0

교육훈련비
5
6
14
19
37

도서인쇄비
2
3
6
16
20

소모품비
7
10
27
47
83

지급수수료
431
900
1,255
1,022
1,867

광고선전비
0
0
2
17
150

대손상각비
0
0
16
0
0

건물관리비
35
77
142
151
126

판매수수료
408
428
824
887
1,092

판매촉진비
0
0
0
9
8

무형자산상각비
14
28
51
60
56

해외출장비
9
77
96
155
112

소계
5,499
7,800
14,411
29,189
26,835

경상연구개발비 제외 일반판관비
2,575
3,054
6,146
8,610
10,491

출처) 당사 정기보고서 및 당사 제시

다. 자금이 계획대로 조달되지 않을 경우의 대응 방안
금번 주주배정 후 실권주 일반공모의 경우 확정발행가액 결정에 따라 최종 조달자금의 변동될 수 있습니다. 자금 사용계획에 대한 우선순위는 상기 기재한 바와 같으며, 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 진행하는 동안 주가 하락에 의하여 유입되는 자금이 감소할 경우 당사는 효율적인 자금 운용과 연구개발 활동의 최적화를 위해 임상시험 비용을 세밀하게 조정할 예정입니다. 금번 공모자금이 당사 예상 대비 줄어들 경우, 당사는 진행 중인 임상 연구 프로젝트 및 연구 과제에 대한 우선 순위를 재평가하여, 자문비용 및 데이터 사용 비용, 외부 전문가 활용 비용을 절감할 방안을 모색할 예정입니다. 이를 위해, 당사는 내부의 R&D 인력을 적극 활용하여 연구 개발 활동을 수행함으로써 외주 비용을 최소화하고, 동시에 내부 역량을 강화해 나갈 계획입니다. 이러한 전략적 조정을 통해, 당사는 제한된 자금을 가장 중요한 연구개발 활동에 효과적으로 할당하고, 장기적으로 회사의 핵심 가치와 성장 잠재력을 높일 수 있을 것으로 기대합니다

라. 유상증자 진행 배경

당사의 이사회는 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 추진하기에 앞서, 당사의 현재 재무 상태, 보유 현금 수준 및 단기적인 자금 운용 계획, 임상개발을 진행 중인 파이프라인의 사업성 및 예상되는 비용 규모, 그리고 예정된 전환사채 등의 차입금 상환 스케줄 등을 면밀히 검토하였습니다. 또한, 이를 바탕으로 자금 조달의 필요성과 시기의 적정성은 물론, 조달 자금의 규모와 사용 계획이 당사의 핵심 파이프라인 개발 및 신사업 진출 등 중장기 사업 전략에 부합하는지 다각적으로 분석하고 심도 있는 논의를 거쳤습니다.

그 결과, 현재의 내부 유보 자금 및 영업 현금흐름만으로는 예정된 임상 개발과 미래 성장 동력 확보를 위한 신규 파이프라인 개발을 동시에 진행하기에 부족하며, 안정적인 재무구조를 유지하면서 기업가치를 극대화하기 위해서는 외부 자금 조달이 필수적이라는 결론에 이르렀습니다. 이에 당사 이사회는 본 유상증자가 회사의 핵심 경쟁력을 강화하고 지속 가능한 성장의 발판을 마련하기 위한 최적의 방안이라고 판단하였으며, 이사회가 검토한 금번 유상증자를 통해 자금을 조달하고자 하는 구체적인 배경은 다음과 같습니다.

1) 핵심 파이프라인의 임상 개발 가속화 및 기업가치 극대화 전략 실행

당사의 주요 파이프라인인 EG-MCV4는 대규모 임상 제2/3상 진입을 앞두고 있으며, EG-rBTX100과 EG-AAV01은 비임상 연구를 마치고 임상시험 진입을 준비하는 등 중요한 개발 단계에 있습니다. 이러한 후기 개발 단계는 대규모 자금이 소요되나, 신속하게 임상 데이터를 확보하여 기술의 가치를 입증하고, 향후 글로벌 기술이전 또는 상업화 협상에서 유리한 위치를 확보하기 위한 필수적인 과정입니다. 금번 조달 자금은 이러한 핵심 파이프라인들의 임상시험을 계획대로 신속하게 진행하여 조기에 의미 있는 성과를 도출하고 기업가치를 제고하는 데 사용될 것입니다.

다음으로 차세대 플랫폼 기술의 경쟁력 확보입니다. 당사는 미래 감염병 팬데믹에 대비하기 위한 차세대 mRNA 백신 플랫폼 기술을 개발하고 있습니다. 자가증폭 RNA와 독자적인 전달체 기술을 기반으로 하는 본 플랫폼은 기술적 우위와 사업적 확장성이 매우 높은 분야입니다. 금번 조달 자금은 국책 과제와 연계하여 플랫폼 기술의 비임상 및 초기 임상 개발을 완수하고, 기술의 완성도를 높여 향후 다양한 감염병에 신속하게 대응할 수 있는 역량을 확보하는 데 기여할 것입니다.

이러한 배경 하에, 당사는 차입을 통한 자금 조달 방식이 지속적인 금융비용을 발생시켜 연구개발 기업의 재무안정성을 저해할 수 있다는 점을 고려하여, 자본 확충을 통해 안정적인 재무구조를 구축하고 핵심 사업에 집중할 수 있는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 최적의 대안으로 결정하게 되었습니다.

2)
제약·바이오 산업 환경 변화에 대한 능동적 대응 및 경쟁 우위 확보글로벌 제약·바이오 시장은 기술 발전 속도가 매우 빠르고 경쟁이 치열한 분야입니다. 이러한 환경 속에서 경쟁 우위를 확보하고 지속적으로 성장하기 위해서는 혁신적인 기술력과 함께 신속한 의사결정, 그리고 이를 뒷받침할 수 있는 충분한 자금력이 중요합니다. 당사는 금번 자금 조달을 통해 빠르게 변화하는 시장 환경과 기술 트렌드에 능동적으로 대응하고, 핵심 기술 및 파이프라인의 경쟁력을 강화하여 글로벌 시장에서 입지를 다져나갈 계획입니다.

3) 실권주 일반공모를 통한 투자자 참여 기회 확대

당사는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식을 채택함으로써 기존 주주의 권리를 보호하는 동시에 신규 투자자들에게도 투자 기회를 제공하고자 합니다. 이를 통해 기존 주주들의 지분희석화를 최소화함과 동시에 실권주 일반공모를 통해 다양한 투자자층을 확보하고 기업의 지속 가능한 성장을 위한 기반을 마련할 것입니다.

상기한 바와 같이, 당사는 금번 유상증자를 통해 조달되는 자금을 핵심 사업의 경쟁력 강화, 미래 성장 동력 확보, 사업 다각화 및 경영 안정성 제고라는 명확한 목표 하에 투명하고 효율적으로 사용할 계획입니다. 이를 통해 기업가치를 지속적으로 증대시키고, 궁극적으로 주주님들의 이익을 극대화하는 데 최선의 노력을 다할 것입니다.

4) 미사용 자금 보유한 상황에서 유상증자 진행의 필요성일반적으로 당사와 같은 바이오 신약 연구개발 기업은 미래에 대한 불확실성을 감수 또는 대비하면서 연구개발을 추진하여 파이프라인의 수익 창출을 도모합니다. 당사는 금번 유상증자 진행 시점, 약 218.7억원의 미사용 자금을 보유하고 있습니다.

당사는 2021년 06월 87,692백만원 규모의 주주배정후 실권주 일반공모를 진행한 바 있습니다. 기존 공모를 통해 조달한 자금은 하기와 같이 공시서류대로 사용한 것으로 판단됩니다.

(기준일 :
공시서류 제출일 현재
)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
증권신고서 등의자금사용 계획
실제 자금사용내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

주주배정 유상증자
-
2021.06.25
시설자금
9,000
시설자금
9,000
(주1)

연구개발비 및 기타운영비(연구개발비)
55,536
연구개발비 및 기타운영비(연구개발비)
44,614

연구개발비 및 기타운영비(운영비)
6,598
연구개발비 및 기타운영비(운영비)
6,598

연구개발비 및 기타운영비(생산원부자재 구매)
16,558
연구개발비 및 기타운영비(생산원부자재 구매)
5,610

(주1) 자금 사용계획 대비 실제 지출에는 지출 시기 미도래로 인한 차이가 발생하였습니다. 특히 코로나19 백신 관련 자금은 당초 임상 3상 및 상업용 생산에 필요한 원부자재 구매 비용을 포함하고 있었으나, COVID-19 팬데믹 선언 및 당시 시장 상황에 따라 국내 및 해외에서 임상 2a상 시험 완료 이후 후속 임상 개발을 진행하지 않았습니다. 그 결과 원부자재 구매 자금 10,948백만원과 연구개발비 및 기타 운영비 10,922백만원이 미사용되어 총 21,870백만원의 잔액이 발생하였습니다.

당사는 당시 회사 상황과 시기에 맞춰 효율적으로 판단되는 부분에 자금을 사용하였으며, 일부 미사용 자금이 발생하였습니다. 이러한 차이 발생상황을 정기보고서 제출시마다 계속적으로 업데이트하고 있습니다.

기존 파이프라인 관련 임상 비용(12,636백만원) 및 기타 운영비/원부자재 구매 비용(10,948백만원)의 미집행은 글로벌 제약 시장의 변화와 내부 전략적 검토에 기인하였습니다. 우선 당뇨 망막증 치료제와 심근허혈질환 치료제는 기술 이전(L/O) 시장의 기준 강화로 글로벌/국내 제약사와의 L/O 협상 과정에서 초기 단계 임상 결과만으로는 경쟁 우위를 입증하기 쉽지 않고, 개발 과정에서 지속적으로 연구 개발되고 있는 새로운 기전의 경쟁 기술 대비 사업화 이후 만족스러운 사업 성과를 획득하기 어렵다고 판단하였습니다. 이에 따라 선행 연구개발 기술을 AAV 기반 황반변성 및 당뇨망막증치료제의 개발, mRNA 기반 백신의 플랫폼 기술 확립으로 전환, 변경하여 연구개발을 진행하고 있습니다. 유상증자 자금의 용도 변경은 단순히 기존 계획의 실패가 아니며 글로벌 제약 시장의 혁신적인 변화와 기술 트렌드에 선제적으로 대응하기 위한 결정입니다. 현재 직전 공모 유상증자 미사용 잔여 자금 218.7억 원은 중장기 계획에 따라 AAV 유전자 치료제와 mRNA 플랫폼 기술의 확립이라는 차세대 바이오 플랫폼에 집중함으로써 미래 사업화 경쟁력을 확보하고자 합니다. 임상 지연 리스크가 큰 기존 파이프라인에 계속 투입하는 대신, 투자 효율성을 극대화하기 위한 전략적 우선순위 조정이 필요했습니다.금번 유상증자 자금은 당사가 개발 진행 중인 4가 수막구균 백신 (EG-MCV4), 재조합 보툴리눔 톡신 (EG-rBTX100), AAV기반 황반변성 및 당뇨망막증 치료제 (EG-AAV) 및 mRNA COVID-19 예방백신의 비임상 및 임상 비용으로 사용할 예정이며, 당사는 아래와 같은 사업위험과 회사위험으로 인한 기업의 리스크를 최소화하고 상장기업으로서 발생할 수 있는 변수에 대한 최소한의 즉각적인 대응을 위해 보유 중인 미사용 자금을 사용하고자 합니다. ① AAV 유전자 치료제 플랫폼 기술 개발을 위한 기타 연구개발비Capsid 기술은 치료 유전자를 특정세포로 안전하고 효율적으로 전달하는 기능을 수행합니다. 본 기술은 AAV 유전자 치료제의 플랫폼 기술에 해당하므로 본격적인 유전자 치료제 개발에 있어서 필수적인 기술이라고 할 수 있습니다. 당사는 자체 개발 및 공동 개발 방식을 통해 Capsid 기술을 확립하는 과정을 진행하고 있으나, 본 기술의 확립까지 신규 기술의 등장으로 인한 기술의 개량이 필요할 수 있으며, 상황에 따라 플랫폼 기술의 확인을 위한 추가 연구개발 등의 과정을 거쳐야 할 수도 있습니다. 이러한 경우 기존의 미사용 자금 중 일부 금액에 대해 해당 기술의 확립을 위한 연구개발비로 추가 사용할 계획입니다.② mRNA COVID-19 백신 정부과제 비용 축소를 대비한 연구개발비 사용현재 당사의 mRNA COVID-19 예방백신은 정부 지원금을 재원으로 비임상 단계 계발을 수행 중입니다. 본 과제는 비임상 및 임상 1상 진입까지 지원되는 과제이며 총 4개 참여 기업이 동일한 과제를 수행 중입니다. 정부 계획에 따르면, 2025년부터 2028년까지 총 4년간 매년 과제 지원기업 선정을 통해 비임상 ~ 임상 3상 완료시까지 지원을 진행할 예정입니다. 이에 따라, 당사의 연구개발 성과가 경쟁 대상이 되는 다른 참여 기업의 성과에 비교 우위가 있지 못하거나 때로는 정부 지원과제 유지 여부의 정책 변경에 따라 정부 지원금 규모가 줄어들거나 정부지원금 활용이 불가능해 질 수도 있습니다. 따라서, 당사는 mRNA 백신 연구개발에 대한 정부지원이 축소 또는 중단될 상황을 대비해 당사가 보유하고 있는 기존 미사용 자금을 임상 1상 및 2a상 임상 자금으로 활용할 계획을 가지고 있으며 이 때, 예상되는 추가 소요 비용은 약 50억원 이상으로 추산됩니다. ③ 연구개발 파이프라인의 추가 가능성 및 이에 따른 인력 확보 등을 위한 추가 운영비 부담당사는 금번 유상증자 자금을 활용하여 개발하는 파이프라인의 조속한 사업화를 통해 매출과 수익을 확보하여 지속적인 기업 성장을 도모하는 계획을 가지고 있으나, '
제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅲ. 투자위험요소 - 1. 사업위험 다. 신약 연구개발의 내재적 위험 및 첨단 바이오 기술의 높은 불확실성
' 및
'제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅲ. 투자위험요소 - 1. 사업위험 사. 기술도입 및 외부 협력 의존성에 따른 위험'
내용에 명시된 바에 따라 시장의 판도를 변화할 수 있는 신규 기술이 출현할 경우, 기존 파이프라인의 기술을 개량하기 위한 추가적인 인재 확보가 필요할 수 있으며, 이 때에는 계획한 운영비를 초과하는 운영비 지출이 발생할 수 있습니다. 이러한 상황이 발생할 경우, 기존 미사용 자금은 추가적인 연구인력의 확충과 이에 따라 조직의 규모가 커질 경우 발생되는 여러 부분의 운영비로 활용할 계획입니다.④ 주주배정 유상증자의 필요성 -
'제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅲ. 투자위험요소 - 2. 회사위험 가. 관리종목 지정 및 상장폐지 관련 위험'
관련당사는 기존 보유 자금을 활용해 기술한 바와 같은 연구개발의 변수에 적절히 대응함으로써 금번 유상증자 자금의 사용 목적에 부합하는 파이프라인의 개발에 차질이 발생되지 않도록 대응하는 이외에도, 상장 유지와 관련된 회사 위험을 최소화하기 위해 금번 유상증자를 추진하고 있습니다. 당사는 금번 유상증자 자금을 활용하여 4가 수막구균 예방백신 (EG-MCV4)의 임상 2상과 임상 3상을 수행하고 품목허가를 획득하여 2028년부터는 국내 및 해외 판매를 개시하는 것을 목표로 삼고 있으며, 재조합 보툴리눔 톡신 (EG-rBTX100)은 비임상과 임상 1상에 진입하는 한편, 수출 허가를 획득하여 2027년부터는 해외 수출을 개시하여 매출 및 수익 확보를 목표하고 있습니다. 이에 비해 중장기 프로젝트인 mRNA COVID-19 백신은 2028년 임상 모든 단계를 완료하고 2029년부터 사업화를 목표하는 한편, AAV 유전자 치료제는 2029년 임상 1/2a상을 거쳐 2030년 경, 대규모 라이센싱 아웃 계약을 통한 매출과 수익 확보를 목표하고 있습니다. 이러한 상황에서, 당사는 금번 유상증자를 사전 검토하면서 제3자배정 사모 자금 형태의 자금조달 방안을 검토한 바 있습니다. 그러나, 상용화 단계까지 지속적인 손실이 발생되는 신약 연구개발 기업의 특성 상, 재무안정성과 유동성 위험을 해소하기는 부족하다는 결론을 얻었습니다. 최근 대부분의 신약 연구개발 기업을 대상으로 하는 제3자배정 사모 자금조달의 경우 단순 보통주가 아닌 대부분 상환 및 주식 전환 조건이 포함된 전환사채 또는 신주인수권부사채 형태로 발행이 진행되고 있습니다. 특히 채권 형태의 자금 조달의 경우 조달 시점으로부터 약 2년 후부터 투자자의 조기상환 청구가 발생할 수 있으며 이에 대한 변제를 준비하기 위해 막대한 추가 자금이 소요되는 경우가 대부분입니다. 또한, 사모 전환사채 및 신주인수권부사채의 경우 발행일으로부터 1년 후에는 원금과 수익 확보를 위해 투자자가 전환권 또는 신주인수권을 행사하여 대규모 신주를 취득하고 주식 매도를 추진함으로써 발행 기업의 주가가 하락하고 이에 따라 기존 주주들의 보유 주식 가치가 훼손되는 사례가 빈번합니다. 이러한 상황은 지속적 손실 발생 위험이 상존하는 신약 연구개발 상장 기업의 재무안정성을 저하시키고 유동성 위험을 일시적으로 급격하게 상승시킬 뿐만 아니라 이로 인한 관리종목 지정 위험과 상장폐지 위험을 가증시키게 됩니다. 이러한 사유로 인해 당사는 금번 유상증자를 제3자배정 사모 자금조달이 아닌 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자로 진행하여 회사위험을 최소화할 수 있는 양질의 자금을 확보하는 한편, 기존 미사용 자금을 적극 활용하여 파이프라인의 조속한 연구개발을 완성함으로써 주주 가치를 극대화하고 기존 주주가 보유하고 있는 주식의 가치 훼손을 최소화하고자 합니다.

마. 주주 권익 보호를 위한 사항

당사는 금번 유상증자를 추진함에 있어 주주님들의 이익을 최우선으로 고려하며, 유상증자 이후에도 지속적인 주주가치 제고를 위해 이사회에서 논의한 바와 같이
다음과 같은 정책을 추진하고 주주님들과의 소통을 강화하고자 합니다.

[주주 소통 강화에 대한 이사회의사록 발췌]

이사회의사록1

이사회의사록2

출처) 2025년 09월 16일 당사 이사회의사록

1) 투명하고 공정한 정보 제공 강화당사는 유상증자의 진행 과정, 조달 자금의 구체적인 사용 계획 및 집행 내역, 주요 경영 활동, 임상시험의 진행 상황 및 결과 등 주주 및 투자자분들의 의사결정에 중대한 영향을 미칠 수 있는 모든 정보를 관련 법규 및 규정을 철저히 준수하여 금융감독원 전자공시시스템(DART) 및 당사 홈페이지를 통해 신속, 정확, 충분하게 공시하겠습니다. 특히, 분기별 사업보고서 및 정기적인 IR 자료를 통해 조달 자금의 사용 현황을 상세히 안내하고, 자금 집행의 투명성을 확보하여 주주님들의 신뢰를 높이는 데 주력할 것입니다. 또한, 예측 정보나 미래 전망에 대해서는 합리적인 근거를 제시하고 발생 가능한 위험 요인에 대해서도 충분히 설명하여 투자자 보호에 만전을 기하겠습니다.

2) 적극적이고 다각적인 IR 활동을 통한 소통 활성화당사는 주주님들과의 열린 소통을 경영의 중요한 가치로 여기고 있습니다. 이를 위해 국내외 기관투자자, 애널리스트, 언론뿐만 아니라 개인 주주님들을 포함한 모든 시장 참여자들과의 소통 채널을 확대하고 다각화할 계획입니다.연간 경영실적 발표 외에도, 주요 경영 현안 발생 시 또는 시장의 관심이 높을 경우, 온/오프라인 기업설명회, 홈페이지 공지 등으로 소통을 강화할 예정입니다. 특히, 당사는 금번 유상증자의 배경 및 회사의 향후 성장 전략을 주주님들께 상세히 설명드리고 의견을 경청하기 위해 주주간담회를 개최할 예정입니다.간담회의 구체적인 시간 및 장소, 참여 방법 등은 추후 당사 홈페이지 공지 및 별도 안내를 통해 신속히 알려드리겠습니다. 이를 통해 당사의 경영 전략, 연구개발 진행 상황, 향후 비전 등을 상세히 설명하고 질의응답 시간을 통해 주주님들의 궁금증을 해소하겠습니다.또한 국내외 주요 투자 컨퍼런스에 적극적으로 참여하고, 기관투자자 및 애널리스트들을 대상으로 한 미팅을 정기적으로 진행하여 심도 있는 정보를 제공하고 상호 이해도를 높이겠습니다.금번 유상증자를 포함하여 앞으로도 중요한 경영 사항 발생 시 주주서한, 회사 홈페이지 공지, FAQ 게시, 이메일 문의 답변, 상세한 보도 추진 등을 통해 주주님들과 적극적으로 소통하겠습니다. 특히 소액주주님들의 정보 접근성을 높이기 위해 노력하겠습니다.주주총회의 경우 정기 및 임시 주주총회를 단순한 의결 절차를 넘어, 주주님들과 경영진이 회사의 발전 방향에 대해 심도 있게 논의하고 의견을 교환하는 소통의 장으로 만들어가겠습니다.

[주주서한]

주주서한1

주주서한2

출처) 당사 홈페이지

당사는 금번 유상증자와 관련하여 주주와의 소통 강화를 위해 다양한 활동을 진행하고 있습니다. 당사는 1차 정정증권신고서 제출 전일인 2025년 09월 30일까지 주주들과의 소통을 적극적으로 진행하였습니다. 구체적으로는 2025년 09월 26일 주주간담회를 개최하여 유상증자의 목적과 필요성을 상세히 설명하고 아래와 같은 Q&A를 진행하였으며, 참석하지 않은 주주분들도 내용을 확인할 수 있도록 당사 홈페이지에 Q&A를 게시하였습니다.

[주주간담회 주요 Q&A 내용]

구분
내용

1

Q. 제3자 배정이 아닌 주주배정 유상증자를 하는 이유는 무엇인가요?

A. 제3자 배정 방식은 보호예수 기간 이후 단기 매도 물량 출회로 인한 주가 급락의 우려가 있습니다. 반면, 주주배정 방식은 안정적인 자금을 확보하고, 이를 통한 연구개발 및 사업화의 성과를 주주분들께 환원할 수 있다는 장점이 있어 장기적으로 회사와 주주 모두에게 이익이 될 것으로 판단했습니다.

2

Q. 한국비엠아이의 100억 투자 계획 대비 배정 물량이 적지 않나요?

A. 배정 가능 물량인 120% 초과 청약(약 70~80억)에 참여하는 것을 기본으로, 100억 원의 나머지 한도는 1차 발행가액 확정 시점의 주가를 고려하여 일반 공모 참여 등을 통해 추가 투자를 진행할 계획입니다.

3

Q. 보유 현금이 200억 이상인데 유상증자를 진행하는 이유는 무엇인가요?

A. 2026년부터 주요 파이프라인(EG-MCV4 2/3상, 보툴리눔 톡신 1/2상 등)의 본격적인 임상 단계에 진입하면서 막대한 개발 자금이 소요될 예정입니다. 또한, 상장 유지 조건 충족 및 재무 안정성 강화를 통해 계속기업의 안정성을 확보하고, 향후 발생할 수 있는 규제 변화에 선제적으로 대비하여 주주분들의 불안감을 해소하고 신규 성장 동력을 확보하기 위함입니다.

4

Q. 유상증자 참여가 저조할 경우 대책이 있나요?A. 주주배정 청약 이후 일반공모 청약이 예정되어 있으며, 주관사인 한양증권과 잔액 인수 계약을 체결하여 미청약 물량은 주관사가 인수하게 됩니다. 또한, 유상증자 기간 중 mRNA 백신 임상 신청 등 주요 개발 현황을 지속적으로 알려 성공적인 증자가 되도록 최선을 다하겠습니다.

5

Q. 조달 자금이 2027년에 소진되면 2년 후 또 유상증자를 하나요?

A. 2027년 보툴리눔 톡신 해외 수출, 2028년 수막구균 백신 국내 매출 개시를 시작으로 향후 운영비와 연구개발비를 충당해 나갈 계획입니다. 또한, 2029년 mRNA 백신 국내 매출 및 AAV 유전자 치료제 기술이전 등을 통해 추가 자금을 확보해 나갈 것입니다.

6

Q. 단기적으로 매출 발생이 가능한 품목은 무엇인가요?

A. 보툴리눔 톡신은 2027년 수출 허가를 받아 해외 판매를 시작하고, 4가 수막구균 백신은 2028년 국내 조달 시장을 통해 매출을 개시할 계획입니다.

7

Q. 향후 주가 부양 계획은 어떻게 되나요?

A. 신규 파이프라인 개발이 본격화됨에 따라, 2026년 가을까지 IR 전문 컨설팅사와 협력하여 보도자료 전문화, 기자 간담회, 정기적인 주주 간담회(연 1회 이상) 등을 통해 적극적으로 소통하고 주주가치를 높이기 위해 노력하겠습니다.

출처) 당사 제시

또한 주주와 유선 의견청취 및 소통 약 12회, 이메일 문의 3건에 대한 답변 등을 통하여 주주들의 의견을 수렴하고, 유상증자의 목적과 필요성과 더불어 주요 파이프라인에 대해 상세히 설명히였습니다.

[주요 파이프라인 연구개발 Q&A 내용]

구분
내용

1

Q. 보툴리눔 톡신은 모든 임상과정 완료 전에 수출이 가능한가요?

A. 네, 가능합니다. 2026년 임상 신청 후, 국내 식약처의 미승인 의약품 수출 허가 제도를 통해 품목허가(2029년 예상) 이전에도 해외 수출을 통한 매출 창출이 가능하며, 이는 다수의 국내 기업들이 활용하는 방식입니다.

2

Q. 기존 보툴리눔 톡신 시장에서 경쟁력이 있을까요?

A. 당사의 제품은 유전자 재조합 방식으로 개발되어 균주 기원 논란이 없고, 기존 제품 대비 빠른 효과와 긴 지속력을 비임상 데이터로 확인하여 충분한 경쟁력을 갖추고 있습니다.

3

Q. 수막구균 백신 사업은 계획대로 진행되고 있나요?

A. 네, 2/3상은 10월부터 참여자 투여를 개시할 예정입니다. 임상 1상에서 대조약 대비 비열등성을 확인하여 임상 성공 가능성이 높으며, 2028년 국내 매출 발생을 목표로 조달 시장 전문가와 사전 준비를 시작했습니다.

4

Q. mRNA 코로나 백신은 현재 시장성이 있나요?

A. 정부는 고령층 등을 대상으로 mRNA 백신 국가 의무 접종을 계획하고 대규모 예산을 편성했으며, 국산 백신 개발을 목표하고 있습니다. 고령화 추세에 따라 시장은 유지될 것으로 보이며, 국산 백신 개발 완료 시 국내 시장의 일정 부분 점유가 가능할 것으로 예상됩니다.

5

Q. mRNA 백신에 대한 정부 과제 지원이 중단되면 어떻게 하나요?

A. 현재 과제를 통해 mRNA 백신 플랫폼 기술 확보를 목표로 하고 있습니다. 만약 지원이 축소될 경우, 이 플랫폼 기술을 활용하여 넥스트 팬데믹 후보로 거론되는 고병원성 조류 인플루엔자 백신 개발로 신속하게 전환할 계획입니다.

출처) 당사 제시

이러한 노력은 주주들과의 신뢰를 공고히 하고, 당사의 유상증자 진행 과정에서 주주 의견을 실질적으로 반영하는 데 중점을 두고 있습니다. 특히 소액주주와 기관 투자자를 포함한 다양한 주체들과의 적극적인 소통은, 유상증자와 관련한 의사결정의 투명성을 높이고, 주주와의 협력을 강화하는 중요한 기반이 되고 있기에 당사는 주주들이 당사의 경영전략과 유상증자의 목적을 보다 명확하게 이해할 수 있도록 적극적으로 소통하고 있습니다.

3) 기업가치 제고를 통한 실질적인 주주 이익 환원당사는 금번 유상증자를 통해 확보된 자금을 바탕으로 핵심 파이프라인의 연구개발을 성공적으로 완수하고, 기술이전 및 상업화를 통해 실질적인 기업 성장을 이루어내는 데 모든 역량을 집중할 것입니다.EG-MCV4, EG-rBXT100 등 주요 파이프라인의 임상적 가치를 입증하고, 글로벌 기술이전 또는 자체 상업화를 통해 기업가치를 극대화하겠습니다.합리적인 주주환원 정책 수립 검토: 회사의 지속적인 성장과 이익 실현이 안정적인 궤도에 오르면, 재무 상태, 향후 투자 계획, 시장 상황 등을 종합적으로 고려하여 배당, 자사주 매입/소각 등 주주가치를 제고할 수 있는 다양한 방안을 적극적으로 검토하고, 관련 정책 수립 시 투명하게 공시하고 시행할 수 있도록 노력하겠습니다.

4) 이사회 중심의 투명하고 책임 있는 경영체제 확립당사는 이사회의 독립성과 전문성을 강화하고, 경영진에 대한 효과적인 감독 기능을 수행함으로써 투명하고 책임 있는 경영체제를 구축하겠습니다. 이사회는 주주의 이익을 최우선으로 고려하여 의사결정을 하며, 모든 경영활동은 관련 법규와 정관을 준수하여 이루어질 것입니다. 또한, 내부회계관리제도의 효과적인 운영과 내부통제시스템 강화를 통해 경영의 투명성과 신뢰성을 지속적으로 높여나가겠습니다.

당사는 상기 언급된 주주 권익 보호 방안들을 성실히 이행하고, 끊임없는 혁신과 성장을 통해 주주님들의 기대에 부응할 수 있도록 최선을 다할 것을 약속드립니다.

3. 자금의 운용계획

금번 유상증자를 통해 조달되는 자금은 상기 "2. 자금의 사용목적"에 기재된 계획에 따라 집행될 예정입니다. 다만, 각 자금 사용 항목의 실제 집행 시기와 조달 시기 간에 일시적인 차이가 발생하여 미사용 자금이 발생할 수 있습니다.

이러한 미사용 자금에 대해서는 자금의 안정성과 환금성을 고려하여 운용할 계획입니다. 구체적으로, 자금 사용 시점까지의 기간, 시장 금리 수준, 금융기관의 안정성 등을 종합적으로 검토하여 국내 제1금융기관 및 기타 신용도가 높은 우량 금융기관의 수시입출금식예금(MMDA), 정기예금, 국공채, 기타 이에 준하는 안정성이 높은 단기 금융상품 등에 예치하여 운용할 예정입니다.

당사는 미사용 자금의 운용을 통해 발생하는 이자수익 등은 당사의 영업 외 수익으로 인식하고, 향후 사업 운영에 필요한 자금으로 활용할 계획입니다. 미사용 자금의 구체적인 운용 내역 및 현황은 향후 분기별 정기보고서 등을 통해 투명하게 공시하여 주주 및 투자자 여러분께서 확인할 수 있도록 하겠습니다. 당사는 조달된 자금이 본래의 목적에 따라 효율적으로 사용될 수 있도록 관리 및 감독을 시행할 것입니다.
(주13) 정정 전
제2부 발행인에 관한 사항

II. 사업의 내용

6. 주요계약 및 연구개발활동

2) 연구개발 실적
(1) 정부 과제 실적

지난 3년간 수행 완료하였거나 현재 수행 중인 정부 과제 현황은 아래와 같습니다.

번호

주관부처

사업명

과제명

개발기간 (개시-종료)

수행 여부

1

보건복지부

(백신 실용화 기술개발 사업단, 주관기관: 충남대학교 산학협력단)

감염병 예방치료 기술개발 사업

잠복결핵 백신용 면역증강제시스템 개발

21.01 ~ 22.12

완료

2

보건복지부 (백신 실용화 기술개발 사업단)

감염병 예방치료 기술개발 사업

펜데믹에 신속하게 대응할 수 있는 새로운 mRNA 기반 백신 플랫폼 개발

21.01 ~ 23.06

완료

3

보건복지부

(백신 실용화 기술개발 사업단, 주관기관: 가톨릭대학교 산학협력단

감염병 예방치료 기술개발 사업

면역증강형 펜타메릭 유전자재조합 일본뇌염백신 개발 연구

20.10 ~ 22.03

완료

4

보건복지부

(백신실용화기술개발사업단)

백신실용화기술개발사업단

미생물기반 2가 일본뇌염바이러스 유전자 재조합백신 개발연구

21.07 ~ 23.12

완료

5

보건복지부 (백신 실용화 기술개발 사업단)

감염병 예방치료 기술개발 사업 (백신 자급화 기술개발)

HPV 백신 효능평가 세포 매개면역 및 체액성 면역 표준 구축

21.08 ~ 22.12

완료

6

보건복지부

(코로나19치료제.백신 신약개발사업단)

코로나19 백신 임상지원

국내개발 코로나19 예방 mRNA 백신 EG-COVID의 임상 1/2a상 시험

21.12 ~ 22.08

완료

7

한국특허전략개발원

2022 IP-R&D 전략지원 사업 (지재권연계 연구개발 전략지원)

mRNA 기반 코로나 19 백신 개발을 위한 IP-R&D 전략 구축

22.03 ~ 22.08

완료

8

보건복지부

(신변종감염병 mRNA

백신사업단)

신변종 감염병대응 mRNA 백신 임상지원

다가 코로나19 예방 mRNA 백신 개발

22.04 ~ 24.03

완료

9

산업통상자원부

백신원부자재 생산고도화 기술개발

장기간 냉장보관이 가능한 mRNA 백신 제형개발 및 대량생산 공정 개발

22.04 ~ 25.12

수행중

10

산업통상자원부

백신원부자재 생산고도화 기술개발

mRNA 백신용 mRNA 원료의약품의 GMP급 대량생산

22.04 ~ 25.12

수행중

11

보건복지부

2022년 국산 백신, 원부자재, 장비 성능 지원 사업

대상포진백신 EG-HZ의 효능 및 유효성 평가

22.07 ~ 22.11

완료

12

국가전임상시험지원센터

제2회 감염병 대응 전임상시험 지원

EG-COVARo의 중화항체시험, 감염방어시험

22.12 ~ 23.09

완료

13

국가전임상시험지원센터

제4회 감염병 대응 전임상시험 지원

EG-COVARo의 booster shot 영장류 면역원성 평가

23.05 ~ 23.12

완료

14

보건복지부

(백신실용화기술개발사업단)

백신실용화기술개발사업단

mRNA 백신 플랫폼을 이용한 BCG 부스팅용 결핵 백신 연구

23.04 ~ 25.12

수행 중

15

(재)국가마우스표현형분석사업단

제1차 COVID 19 치료제ㆍ백신 전임상시험 지원

소동물에서 EG-COVARo의 부스터샷 감염방어시험

23.06 ~ 24.01

완료

16

국가연구안전관리본부

제2회 생물안전 연구시설 구축 지원

부설연구소 5층 대량배양 연구시설 구축

23.06 ~ 23.10

완료

17
한국보건산업진흥원
팬데믹 대비 mRNA 백신 개발지원 사업
차세대 국산 자가증폭 RNA 백신 플랫폼 기반의 코로나19 백신 후보물질 비임상 연구
25.04 ~ 26.02
수행 중

(주13) 정정 후

제2부 발행인에 관한 사항

II. 사업의 내용

6. 주요계약 및 연구개발활동

3)
연구개발 실적
(1) 정부 과제 실적

지난 3년간 수행 완료하였거나 현재 수행 중인 정부 과제 현황은 아래와 같습니다.

번호

주관부처

사업명

과제명

개발기간 (개시-종료)

수행 여부

1

보건복지부

(백신 실용화 기술개발 사업단,주관기관: 충남대학교 산학협력단)

감염병 예방치료 기술개발 사업
잠복결핵 백신용 면역증강제시스템 개발
21.01 ~ 22.12
완료

2
보건복지부 (백신 실용화 기술개발 사업단)
감염병 예방치료 기술개발 사업
펜데믹에 신속하게 대응할 수 있는 새로운 mRNA 기반 백신 플랫폼 개발
21.01 ~ 23.06
완료

3

보건복지부

(백신 실용화 기술개발 사업단,주관기관: 가톨릭대학교 산학협력단

감염병 예방치료 기술개발 사업
면역증강형 펜타메릭 유전자재조합일본뇌염백신 개발 연구
20.10 ~ 22.03
완료

4
보건복지부
코로나19 치료제,백신 비임상지원
코로나19 예방 mRNA 백신 EG-COVID 개발
21.05~21.09
완료

5

보건복지부

(백신실용화기술개발사업단)

백신실용화기술개발사업단
미생물기반 2가 일본뇌염바이러스 유전자 재조합백신 개발연구
21.07 ~ 23.12
완료

6
보건복지부 (백신 실용화 기술개발 사업단)
감염병 예방치료 기술개발 사업 (백신 자급화 기술개발)
HPV 백신 효능평가 세포 매개면역 및 체액성 면역 표준 구축
21.08 ~ 22.12
완료

7

보건복지부

(코로나19치료제.백신 신약개발사업단)

코로나19 백신 임상지원
국내개발 코로나19 예방 mRNA 백신EG-COVID의 임상 1/2a상 시험
21.12 ~ 22.08
완료

8
한국특허전략개발원
2022 IP-R&D 전략지원 사업 (지재권연계 연구개발 전략지원)
mRNA 기반 코로나 19 백신 개발을 위한IP-R&D 전략 구축
22.03 ~ 22.08
완료

9

보건복지부

(신변종감염병 mRNA

백신사업단)

신변종 감염병대응 mRNA 백신임상지원
다가 코로나19 예방 mRNA 백신 개발
22.04 ~ 24.03
완료

10
산업통상자원부
백신원부자재 생산고도화기술개발
장기간 냉장보관이 가능한 mRNA 백신제형개발 및 대량생산 공정 개발
22.04 ~ 23.12
중단

11
산업통상자원부
백신원부자재 생산고도화기술개발
mRNA 백신용 mRNA 원료의약품의 GMP급 대량생산
22.04 ~ 25.12
수행중

12
보건복지부
2022년 국산 백신, 원부자재,장비 성능 지원 사업
대상포진백신 EG-HZ의 효능 및 유효성 평가
22.07 ~ 22.11
완료

13

보건복지부

(백신실용화기술개발사업단)

백신실용화기술개발사업단
mRNA 백신 플랫폼을 이용한 BCG 부스팅용 결핵 백신 연구
23.04 ~ 25.12
수행 중

14
국가연구안전관리본부
제2회 생물안전 연구시설구축 지원
부설연구소 5층 대량배양 연구시설 구축
23.06 ~ 23.10
완료

15
산업통상자원부
소재부품기술개발
면역항암 후보 탑재 바이오 신소재 개발
24.07 ~ 26.12
수행 중

16
한국보건산업진흥원
팬데믹 대비 mRNA 백신 개발지원 사업
차세대 국산 자가증폭 RNA 백신 플랫폼 기반의 코로나19 백신 후보물질 비임상 연구
25.04 ~ 26.02
수행 중

(주14) 정정 전
III. 재무에 관한 사항

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

1) 증자(감자)현황

(기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 원, 주)

주식발행(감소)일자
발행(감소)형태
발행(감소)한 주식의 내용

종류
수량
주당액면가액
주당발행(감소)가액
비고

2020.08.05
전환권행사
보통주
26,495
500
18,870
주1)

2020.08.06
전환권행사
보통주
35,329
500
18,870
주1)

2020.11.26
전환권행사
보통주
73,770
500
12,200
주2)

2020.12.01
주식매수선택권행사
보통주
25,000
500
9,145
-

2021.01.28
주식매수선택권행사
보통주
20,000
500
9,145
-

2021.03.15
전환권행사
보통주
49,180
500
12,200
주2)

2021.03.19
주식매수선택권행사
보통주
4,000
500
11,100
-

2021.03.23
주식매수선택권행사
보통주
10,000
500
9,145
-

2021.04.09
전환권행사
보통주
52,994
500
18,870
주1)

2021.04.16
주식매수선택권행사
보통주
14,500
500
9145
-

2021.04.20
주식매수선택권행사
보통주
8,500
500
9145
-

2021.04.20
주식매수선택권행사
보통주
2,500
500
11,100
-

2021.04.28
주식매수선택권행사
보통주
3,000
500
18,381
-

2021.04.29
전환권행사
보통주
73,770
500
12,200
주2)

2021.05.11
전환권행사
보통주
245,900
500
12,200
주2)

2021.05.26
주식매수선택권행사
보통주
25,000
500
20,007
-

2021.05.26
주식매수선택권행사
보통주
5,000
500
18,381
-

2021.05.26
주식매수선택권행사
보통주
18,983
500
11,100
-

2021.05.26
주식매수선택권행사
보통주
23,000
500
9,145
-

2021.05.28
전환권행사
보통주
70,658
500
18,870
주1)

2021.06.26
유상증자(주주우선공모)
보통주
4,195,804
500
20,900
-

2021.06.29
무상증자
보통주
3,294,387
500
500
-

2021.07.14
주식매수선택권행사
보통주
25,000
500
11,998
-

2021.07.14
주식매수선택권행사
보통주
15,000
500
14,176
-

2021.08.19
주식매수선택권행사
보통주
10,000
500
14,176
-

2021.09.23
전환권행사
보통주
1,593,153
500
10,294
주3)

2022.01.13
주식매수선택권행사
보통주
5,000
500
9,250
-

2022.07.15
전환권행사
보통주
63,862
500
9,395
주4)

2023.12.21
유상증자(제3자배정)
보통주
5,551,444
500
2,702
-

주1) 전환우선주식의 보통주 전환권 행사 내역은 다음과 같으며 본 보고서 작성기준일 현재 모두 보통주 전환되었습니다. 주2) 2017년 12월 14일 발행한 제1회 기명식 이권부 무보증 사모 전환사채이며 본 보고서 작성 기준일 현재 모두 보통주 전환되었습니다.

주3) 2020년 09월 18일 발행한 제2회 무기명식 이권부 무보증 비분리형 사모 신주인수권부사채에 관하여 발행사채 권면총액은 220억원, 전환가능주식수 2,137,167주 중 1,593,153주가 보통주로 전환되었습니다. 주4) 2020년 09월 18일 발행한 제2회 무기명식 이권부 무보증 비분리형 사모 신주인수권부사채에 관하여 발행사채 권면총액은 220억원 중 6억원이 보통주 63,862주(발행가액 9,395원)로 전환되었습니다. 자세한 사항은 아래 3. 미상환 신주인수권부사채 등 발행 현황을 참조해 주시기 바랍니다.

2) 미상환 전환사채 발행 현황
- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 미상환 전환사채 잔액이 없습니다.

3) 미상환 신주인수권부사채 등 발행 현황

미상환 신주인수권부사채 등 발행현황

(기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 원, 주)

종류＼구분
회차
발행일
만기일
권면(전자등록)총액
행사대상주식의 종류
신주인수권 행사가능기간
행사조건
미상환사채
미행사신주인수권
비고

행사비율(%)
행사가액
권면(전자등록)총액
행사가능주식수

무기명식 이권부 무보증 비분리형 사모 신주인수권부사채
제2회
2020.09.18
2025.09.18
22,000,000,000
아이진 주식회사기명식 보통주
2021.09.18~ 2025.08.18
100
14,098
4,800,013,874
582,879
주1)주2)

합 계
-
-
-
22,000,000,000
-
-
-
-
4,800,013,874
582,879
-

주1) 제2회 아이진(주) 무기명식 이권부 무보증 비분리형 사모 신주인수권부사채 : 당사는 2023년 6월 16일, 신주인수권부사채 사채권자의 조기상환 청구권 행사에 따라 본 보고서 작성 기준일 현재, 미상환사채 권면총액은 4,800,013,874원이며, 조정된 행사가격 8,235원에 따른 미행사 주식수는 582.879주입니다. 이 중 당사는 2022년 4월 7일 신주인수권부사채 권면 총액 2,800,013,874원을 매도청구권 (Call Option )행사로 취득하였으며 추후 소각 또는 재매각 예정입니다.
(중략)

(주14) 정정 후
III. 재무에 관한 사항

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

1) 증자(감자)현황

(기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 원, 주)

주식발행(감소)일자
발행(감소)형태
발행(감소)한 주식의 내용

종류
수량
주당액면가액
주당발행(감소)가액
비고

2020.08.05
전환권행사
보통주
26,495
500
18,870
주1)

2020.08.06
전환권행사
보통주
35,329
500
18,870
주1)

2020.11.26
전환권행사
보통주
73,770
500
12,200
주2)

2020.12.01
주식매수선택권행사
보통주
25,000
500
9,145
-

2021.01.28
주식매수선택권행사
보통주
20,000
500
9,145
-

2021.03.15
전환권행사
보통주
49,180
500
12,200
주2)

2021.03.19
주식매수선택권행사
보통주
4,000
500
11,100
-

2021.03.23
주식매수선택권행사
보통주
10,000
500
9,145
-

2021.04.09
전환권행사
보통주
52,994
500
18,870
주1)

2021.04.16
주식매수선택권행사
보통주
14,500
500
9145
-

2021.04.20
주식매수선택권행사
보통주
8,500
500
9145
-

2021.04.20
주식매수선택권행사
보통주
2,500
500
11,100
-

2021.04.28
주식매수선택권행사
보통주
3,000
500
18,381
-

2021.04.29
전환권행사
보통주
73,770
500
12,200
주2)

2021.05.11
전환권행사
보통주
245,900
500
12,200
주2)

2021.05.26
주식매수선택권행사
보통주
25,000
500
20,007
-

2021.05.26
주식매수선택권행사
보통주
5,000
500
18,381
-

2021.05.26
주식매수선택권행사
보통주
18,983
500
11,100
-

2021.05.26
주식매수선택권행사
보통주
23,000
500
9,145
-

2021.05.28
전환권행사
보통주
70,658
500
18,870
주1)

2021.06.26
유상증자(주주우선공모)
보통주
4,195,804
500
20,900
-

2021.06.29
무상증자
보통주
3,294,387
500
500
-

2021.07.14
주식매수선택권행사
보통주
25,000
500
11,998
-

2021.07.14
주식매수선택권행사
보통주
15,000
500
14,176
-

2021.08.19
주식매수선택권행사
보통주
10,000
500
14,176
-

2021.09.23
전환권행사
보통주
1,593,153
500
10,294
주3)

2022.01.13
주식매수선택권행사
보통주
5,000
500
9,250
-

2022.07.15
전환권행사
보통주
63,862
500
9,395
주4)

2023.12.21
유상증자(제3자배정)
보통주
5,551,444
500
2,702
-

주1) 전환우선주식의 보통주 전환권 행사 내역은 다음과 같으며 본 보고서 작성기준일 현재 모두 보통주 전환되었습니다.주2) 2017년 12월 14일 발행한 제1회 기명식 이권부 무보증 사모 전환사채이며 본 보고서 작성 기준일 현재 모두 보통주 전환되었습니다.

주3) 2020년 09월 18일 발행한 제2회 무기명식 이권부 무보증 비분리형 사모 신주인수권부사채에 관하여 발행사채 권면총액은 220억원, 전환가능주식수 2,137,167주 중 1,593,153주가 보통주로 전환되었습니다.주4) 2020년 09월 18일 발행한 제2회 무기명식 이권부 무보증 비분리형 사모 신주인수권부사채에 관하여 발행사채 권면총액은 220억원 중 6억원이 보통주 63,862주(발행가액 9,395원)로 전환되었습니다. 자세한 사항은 아래 3. 미상환 신주인수권부사채 등 발행 현황을 참조해 주시기 바랍니다.

2) 미상환 전환사채 발행 현황- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 미상환 전환사채 잔액이 없습니다.

3) 미상환 신주인수권부사채 등 발행 현황

미상환 신주인수권부사채 등 발행현황

(기준일 :
증권신고서 제출 전일
)
(단위 : 원, 주)

종류＼구분
회차
발행일
만기일
권면(전자등록)총액
행사대상주식의 종류
신주인수권 행사가능기간
행사조건
미상환사채
미행사신주인수권
비고

행사비율(%)
행사가액
권면(전자등록)총액
행사가능주식수

무기명식 이권부 무보증비분리형 사모 신주인수권부사채
제2회
2020.09.18
2025.09.18
22,000,000,000
아이진 주식회사기명식 보통주
2021.09.18~ 2025.08.18
100
14,098
-
-
주1)주2)

합 계
-
-
-
22,000,000,000
-
-
-
-
-
-
-

주1) 제2회 아이진(주) 무기명식 이권부 무보증 비분리형 사모 신주인수권부사채 :당사는 2023년 6월 16일, 신주인수권부사채 사채권자의 조기상환 청구권 행사에 따라 본 보고서 작성 기준일 현재, 미상환사채 권면총액은 4,800,013,874원이며, 조정된 행사가격 8,235원에 따른 미행사 주식수는 582.879주입니다. 이 중 당사는 2022년 4월 7일 신주인수권부사채 권면 총액 2,800,013,874원을 매도청구권 (Call Option )행사로 취득하였으며 추후 소각 또는 재매각 예정입니다.
주2) 신주인수권 행사가능기간이 2025년 08월 18일로 경과하였기 때문에 신주인수권 행사가능주식수는 존재하지 않습니다.주3) 제2회 신주인수권부사채의 만기일이 2025년 09월 18일로 경과하여 상환하였기 때문에 현재 잔액은 없습니다.

(중략)

(주15) 정정 전

VI. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :
증권신고서 제출 전일
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의종류
소유주식수 및 지분율
비고

기 초
기 말

주식수
지분율
주식수
지분율

주식회사한국비엠아이
최대주주 본인
보통주
5,805,137
21.48
5,805,137
21.48
-

우구
최대주주의특수관계인
보통주
324,192
1.20
324,192
1.20
-

이광인
최대주주의특수관계인
보통주
22,316
0.08
22,316
0.08
-

김현기
최대주주의특수관계인
보통주
4,500
0.02
4,500
0.02
-

최석근
발행회사의 임원
보통주
10,087
0.04
10,087
0.04
-

유원일
발행회사의 임원
보통주
1,300,946
4.81
1,300,946
4.81
-

이명재
발행회사의 임원
보통주
64,022
0.24
64,022
0.24
-

우솔아
최대주주의특수관계인
보통주
10,800
0.04
10,800
0.04
-

계
보통주
7,542,000
27.90
7,542,000
27.90
-

-
-
-
-
-
-

- 상기 소유주식수 및 지분율의 기초는 2025년 1월 1일 기준, 기말은 2025년 6월 30일 기준입니다.

(주15) 정정 후

VI. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :
증권신고서 제출 전일
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의종류
소유주식수 및 지분율
비고

기 초
기 말

주식수
지분율
주식수
지분율

주식회사한국비엠아이
최대주주 본인
보통주
5,805,137
21.48
5,805,137
21.48
-

우구
최대주주의특수관계인
보통주
324,192
1.20
324,192
1.20
-

이광인
최대주주의특수관계인
보통주
22,316
0.08
22,316
0.08
-

김현기
최대주주의특수관계인
보통주
4,500
0.02
4,500
0.02
-

최석근
발행회사의 임원
보통주
10,087
0.04
12,087
0.05
-

유원일
발행회사의 임원
보통주
1,300,946
4.81
1,300,946
4.81
-

이명재
발행회사의 임원
보통주
64,022
0.24
64,022
0.24
-

우솔아
최대주주의특수관계인
보통주
10,800
0.04
10,800
0.04
-

계
보통주
7,542,000
27.90
7,544,000
27.91
-

-
-
-
-
-
-

- 상기 소유주식수 및 지분율의 기초는 2025년 1월 1일 기준, 기말은
증권신고서 제출 전일 기준입니다.

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사 등의 확인서_2025.10.01.jpg
[ 대표이사 등의 확인서 ]

증 권 신 고 서

( 지 분 증 권 )

[증권신고서 제출 및 정정 연혁]

제출일자
문서명
비고

2025년 09월 17일
증권신고서(지분증권)
최초 제줄

2025년 10월 01일
[기재정정]증권신고서(지분증권)

기재 정정(
파란색
)

금융위원회 귀중
2025년 09월 17일

회 사 명 :
아이진 주식회사

대 표 이 사 :
최석근

본 점 소 재 지 :
경기도 의왕시 양지편2로 13, 2층(청계동)

(전 화) 02-322-1687

(홈페이지) http://www.eyegene.co.kr

작 성 책 임 자 :
(직 책) 전무이사 (성 명) 이명재

(전 화) 02-322-1687

모집 또는 매출 증권의 종류 및 수 :
기명식 보통주 16,200,000주

모집 또는 매출총액 :
32,076,000,000
원

증권신고서 및 투자설명서 열람장소

가. 증권신고서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

나. 투자설명서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

서면문서 : 아이진(주) → 경기도 의왕시 양지편2로 13, 2층(청계동) 한양증권(주) → 서울특별시 영등포구 국제금융로6길 7 엘에스증권(주) → 서울특별시 영등포구 여의나루로 60

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사 등의 확인서_2025.09.17.jpg
[ 대표이사 등의 확인서 ]

요약정보

1. 핵심투자위험

하단의 핵심투자위험은 증권신고서 본문에 기재된 투자위험요소 중 중요한 항목만을 투자자의 이해도 제고를 위하여 간단ㆍ명료하게 요약한 것입니다. 자세한 투자위험요소는 "본문-제1부 모집 또는 매출에 관한 사항-Ⅲ. 투자위험요소"에 기재되어 있으니 참고하시기 바랍니다.

구 분
내 용

사업위험

가. 국내외 거시경기 침체 및 불확실성이 미치는 위험

국내외 거시경제 환경의 불확실성이 증대되고 성장세가 둔화될 경우, 이는 당사의 사업 전반에 걸쳐 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
특히, 당사와 같은 신약 연구개발 회사는 임상시험 환자모집에 대한 수요 감소, 글로벌 빅파마 회사들의 자금경색 등 예기치 못한 상황으로 임상시험이 연기되거나 중단될 위험이 존재하며 이에 따라 당사가 계획하고 있는 기술이전 등의 일정에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
따라서 투자자께서는 국내외 경기 동향, 주요국의 정책 변화, 지정학적 리스크, 국내 정치 상황 등 거시경제 환경 변화가
당사의 사업 및 재무 상태에 미칠 수 있는 잠재적 위험을 충분히 고려하여 투자 결정을 내리시기 바랍니다.나. 글로벌 의약품 시장 성장 관련 위험
글로벌 의약품 시장은 인구 고령화 심화, 자가면역질환 증가 등으로 인해 관련 수요가 지속적으로 증가하고 있으며, 연구개발 비중 또한 상승할 것으로 전망되고 있습니다. 국내 제약 시장의 경우에도 복제약 판매에 치중했던 과거와는 달리 최근 기술 역량 향상 및 투자 확대에 힘입어 신약 개발 분야에서도 적지 않은 성과를 거두고 있습니다. 일반의약품 뿐만 아니라 바이오의약품에도 투자와 인력이 집중되고 있으며, 이를 주도하는 제약사들이 국내 제약 산업의 성장을 견인하고 있습니다.한국제약바이오협회에서 글로벌 시장조사 기관, 보건복지부, 식품의약품안전처 등으로부터 관련 정보를 취합, 가공하여 발간한 '2024 제약산업 DATABOOK'에 따르면, 2023년 글로벌 의약품 시장 규모는 전년 대비 3.6% 증가한 1조 4,924만 달러를 기록하며 역대 최대치를 경신하였습니다. 세계 의약품 시장은 2022년에 소폭 성장이 둔화하였으나, 2023년에 성장률이 반등하며 현재까지 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다.혁신신약의 약가 개선, 노인 의료비 증가, 공공의료 인프라 개선에 따른 환자 수 증가, 디지털헬스 및 원격의료의 성장과 신제품 출시 등으로 인해 국내 제약산업의 지속적인 성장이 전망되고 있습니다. 상기한 바와 같이, 2021년 국내외 의약품 시장은 9%가 넘는 높은 성장률을 보였으며, 고령화 심화, COVID-19 지속 등이 의약품 시장 확대에 크게 기여하였습니다. 이 외에도 원격의료의 활성화, CMO시장의 다각화 등을 통해 의약품 시장이 지속적인 성장세를 보일 것으로 전망됩니다. 그러나
지난 3년간 의약품 시장의 큰 폭의 성장세는 COVID-19라는 변수가 크게 작용했기에, 2025년 이후부터는 COVID-19 확산 이전의 패턴으로 돌아가 성장률이 다시 낮아질 가능성을 배제할 수 없습니다.

이 외에도 보험사들의 가격 인하 압박, 매출 상위제품에 대한 바이오시밀러 또는 제네릭화, 평균 R&D 비용 상승 등은 의약품 시장 성장의 저해요인으로 작용할 수 있습니다. 상기한 요인들로 인해 국내외 의약품 시장에 대한 전망이 악화될 경우, 당사의 매출 및 수익성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다.
투자자 여러분들께서는 이 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.

다. 신약 연구개발의 내재적 위험 및 첨단 바이오 기술의 높은 불확실성
신약 개발은 본질적으로 높은 불확실성과 실패 가능성을 안고 있습니다. 임상 1상에 진입한 신약 후보물질이 최종 승인을 받을 확률은 평균 7.9%에 불과하며, 신약 하나를 개발하는 데는 평균 10년 이상과 10억 달러 미만에서 20억 달러 이상 수준 비용이 소요됩니다. 당사가 보유한 mRNA 기술은 지질나노입자 전달체의 안정성 확보가 과제이며 극저온 보관·유통이 장벽으로 작용합니다. 당사는 이를 극복하기 위해 일반 의약품 수준의 냉장 보관 및 유통이 가능한 신규 LNP 기술을 활용하여 개발을 진행하고 있으나, 냉장 보관의 안정성은 현재 진행 중인 비임상과 임상 단계에서 추가적으로 검증해야 합니다. AAV 기반 유전자치료제는 대량생산 시 품질 유지가 어렵고 고용량 투여 시 독성 부작용이 보고되고 있습니다. 과거 mRNA 코로나19 백신 임상이 조기 종료되고 당뇨망막증 치료제 개발이 중단된 사례처럼, 예측 불가능한 외부 요인으로 인해 당사가 추진하는 임상이 지연되거나 중단될 수 있습니다. 또한 최대주주 변경 후 구조조정을 단행하여 한정된 인력으로 다수의 프로젝트를 수행하는 과정에서 조직적 부담이 존재하며, 핵심 연구자의 공백 시 연구개발 역량에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서
당사의 파이프라인이 반드시 상업화에 성공한다고 보장할 수 없으며, 투자 원금의 상당 부분 손실 가능성이 존재한다는 점
을 반드시 유의하시기 바랍니다.
라. 코로나19 백신 및 mRNA 백신 플랫폼 경쟁 심화 및 시장 불확실성 위험
코로나19 팬데믹을 거치며 mRNA 백신 기술은 소수 글로벌 선도사가 생산·유통망과 임상개발 역량을 선점하여 진입장벽이 크게 높아졌습니다. 당사는
비교적 초기 단계의 임상단계에 머물고 있어, 후발 후보물질이 임상에 성공하더라도 상업화 시점의 시장 선점도, 브랜드 신뢰 등 복합 요인으로 인해 기대만큼의 점유를 확보하지 못할 위험이 상존
합니다. 또한, 핵심 전달수단인 지질나노입자(LNP)는 후발 기업에 법적·기술적 장벽이 될 수 있으며,
당사가 사용하는 국산 LNP가 글로벌 특허망과 충돌하지 않는지, 그리고 대량생산 시 수율·일관성·안정성이 확보되는지는 상업화 가능성을 좌우할 핵심 쟁점
입니다. 당사의 saRNA 플랫폼의 실제 용량절감·면역지속 이점과 안전성 프로파일 역시 향후 임상에서 객관적 데이터로 검증되어야 합니다. 팬데믹 종료 이후 수요가 고위험군 중심으로 재편되고 있어, 당사의 백신이 허가를 받더라도 기대에 미치지 못하는 매출을 기록할 가능성을 배제할 수 없습니다. 따라서 개발이 지연되거나 실패 시 연구개발비 지출이 재무구조에 부담을 줄 수 있으므로, 투자자께서는 상업적 성공이 보장되지 않으며 투자원금 손실 가능성이 있음을
유의하시기 바랍니다.
마. AAV 유전자 치료제 개발의 높은 기술적 장벽 및 경쟁 위험
AAV 유전자 치료제는 플랫폼 자체의 물리적·면역학적 한계와 더불어, 상업화를 위한 대량생산 시 품질 일관성을 확보해야 하는 제조 난제가 존재합니다. 당사의 EG-AAV는 현재 초기 비임상 단계로, 상업 규모의 일관된 공정·분석법을 아직 확립하지 않은 상태이므로 공정개발 및 스케일업의 성패가 허가 가능성에 직접적인 영향을 줄 수 있습니다. 특히 습성 황반변성 치료제 시장은 막대한 자본과 경험을 갖춘 선도 기업들이 후기 임상 단계에 진입하여 경쟁 구도를 형성하고 있어 후발 주자의 진입 장벽이 매우 높습니다.
따라서 현재 비임상 단계에 있는 당사의 EG-AAV가 향후 임상 과정에서 이들 선도·경쟁 약물 대비 명확하게 차별화되는 효능, 안전성, 투약의 편의성을 객관적인 데이터로 입증하지 못할 경우, 시장 진입 자체가 무산될 수 있습니다. 허가에 실패하거나 상업화에 좌초할 경우 이미 투입된 비용의 회수 가능성이 낮아 회사의 재무구조와 주가에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다.
투자자께서는 당사 AAV 유전자 치료제 개발의 상업적 성공이 보장되지 않는다는 점과, 본 위험이 현실화될 경우 원금 손실 가능성이 커질 수 있다는 점을 신중히 고려하여 투자에 임하시기 바랍니다.
바. 수막구균 백신 사업의 시장 진입 장벽 및 경쟁 위험
당사의 수막구균 백신 사업은 소수 글로벌 제약사가 주도하는 과점 구조의 성숙 시장에 진입하는 것입니다. 임상 3상에서 기존 허가품 대비 면역원성의 비열등성을 입증하더라도, 고차 조합 백신이 등장하는 경쟁 환경으로 인해 의료진의 선택을 바꾸기는 어려울 수 있습니다. 사업 성공은 임상, 허가, 공공 조달 등 연속된 관문을 모두 통과해야 하므로 불확실성이 존재하며, 어느 한 단계라도 지연될 경우 재무적 부담이 커질 수 있습니다.
결론적으로, 당사가 단기 수익 창출을 위해 추진하는 수막구균 백신 사업은 이미 소수의 글로벌 거대 기업들이 높은 점유율을 바탕으로 우위를 점하고 있는 매우 높은 진입 장벽의 성숙 시장에 도전하는 것입니다. 당사의 수막구균 백신은 임상이 완료되고 품목허가를 얻을 경우, 국내 최초 허가 백신이라는 장점을 가질 수 있지만, 당사는 기술적, 상업적, 재무적 모든 측면에서 이들 경쟁사에 비해 불리한 여건에 놓여있어, 품목허가를 획득하더라도 의미 있는 매출과 수익을 창출하지 못하고 상업적으로 실패할 수 있는 위험이 상존합니다.
투자자께서는 당사의 수막구균 백신 파이프라인이 회사의 기대와 달리 안정적인 수익원으로 자리 잡지 못하고, 오히려 투입 비용이 회수되지 못해 회사의 재무 상태에 추가적인 부담으로 작용할 수 있는 해당 위험이 존재함을 반드시 인지하시고 투자에 임해주시기 바랍니다.
사.
기술도입
및 외부 협력 의존성에 따른 위험
당사는 외부 기술과 자원을 결합하는 개방형 혁신 전략을 채택하고 있으나,
이는 파이프라인의 성공이 당사가 통제하기 어려운 외부 파트너의 기술력, 사업 판단, 재무 상태에 좌우될 수 있다는 구조적 한계를 내포합니다.
당사의 주요 파이프라인인 EG-MCV4와 EG-rBTX 역시 기술도입 및 위탁생산에 의존하고 있어,
파트너의 전략 변경, 재무 악화, 특허 분쟁, 생산 차질 등이 발생할 경우 개발 일정 지연과 비용 증가는 물론 상업화 자체가 무산될 위험이 있습니다.
파트너사의 기술 원천성, 특허 존속, 사업 판단, 외주 생산 품질 등은 당사가 전적으로 통제하기 어려운 영역이며, 관련 문제 발생 시 핵심 파이프라인의 개발이 중단될 수 있습니다. 투자자께서는 당사의 파트너 의존도가 높아 외부 변수에 따른 위험이 크다는 점을 인지해야 하며, 본 위험이 현실화될 경우 회사의 재무 안정성과 기업가치에 중대한 부정적 영향이 발생할 수 있음을 유의하시기 바랍니다.
아. 규제 환경의 변화, 지식재산권 관련 위험
신약 개발의 성공은 과학적 성과 외에도 각국의 엄격한 규제 충족과 핵심 기술에 대한 지적재산권 확보가 필수적입니다. 당사의 사업 역시 관련 법령 준수와 지적재산권의 안정적 유지를 전제로 하며, 강화되는 규제 기준을 충족하지 못하면 품목허가가 지연되거나 불승인될 수 있습니다. 특히 mRNA 전달체(LNP)와 같은 일부 기술 영역은 해외 선도사를 중심으로 원천 특허가 집중되어 있어, 특허 분쟁 발생 시 생산 제한이나 로열티 부담 등 상당한 비용 증가가 발생할 수 있습니다.
당사의 사업은 관련 법령·규정 준수와 지재권의 안정적 확보 및 유지를 전제로 합니다. 강화되는 규제 기준을 충족하지 못해 각 임상시험 및 품목허가 단계에서 지연 또는 불승인이 발생하거나, 핵심 특허의 확보, 유지 또는 분쟁 대응에 실패할 경우 상업화 지연과 비용 증가로 사업 성과에 중대한 영향을 미칠 수 있습니다.
이 경우, 과학적 성과가 있더라도 투입 비용의 회수 지연 또는 손실이 발생하여 재무 상태에 부담으로 작용할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
자. 핵심 인력 유출 및 인재 확보 경쟁에 따른 위험
당사와 같은 연구개발 중심 바이오 벤처의 핵심 자산은 유형자산이 아닌 우수한 인적 자원 그 자체이며, 소수의 핵심 인력이 연구개발의 성패를 좌우하는 인적자본 의존 구조를 가지고 있습니다. 이러한 구조에서 2023년 말 단행된 대규모 구조조정은 핵심 인력의 이탈 가능성을 높이는 위험 요인으로 작용할 수 있습니다.
핵심 경영진이나 연구 인력이 이탈할 경우, 연구개발 프로젝트의 연속성이 흔들리면서 개발 일정이 지연되고 비용이 증가하며, 기술 및 영업비밀이 유출될 위험이 커집니다.
따라서 핵심 인력 유출 위험은 당사가 사업을 영위하는 동안 지속적으로 상존하는 본질적 위험 요소이며, 이 위험이 현실화될 경우 당사의 성장 동력이 약화되어 투자 가치에 중대한 손실을 야기할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

회사위험

가. 관리종목 지정 및 상장폐지 관련 위험
최근 금융감독기관 등의 관리감독기준이 엄격해지고 있는 상황으로 관련 규정을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 당사는 매출액 및 법인세비용차감전계속사업손실 요건, 자본잠식 요건 등을 충족하지 못할 경우 향후 관리종목으로 지정될 가능성이 있으며, 관리종목으로 지정된 다음 해에도 같은 요건을 충족하지 못할 경우 다시 상장적격성 실질심사 대상이 될 수 있으며, 심사 여부에 의거하여 상장폐지가 될 가능성이 있습니다.

당사는 기술성장특례 요건을 통해 코스닥시장에 2015년 11월 상장하였으며, 관리종목 지정 요건 중 재무 관련 사항 중 매출액 요건은 2021년부터, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2019년부터 유예기간이 종료된 상태입니다.

당사는 증권신고서 제출일 전일 기준 코스닥시장 상장규정 상 관리종목 지정 및 상장폐지요건에 해당하는 경우는 없습니다.
하지만 당사는 최근 3개년동안 매출 성장률이 저조하며 재무구조가 악화되는 추세입니다.
이와 같은 추세가 향후 지속될 경우 당사는 관리종목 지정 사유뿐만 아니라 형식적 상장폐지 사유에 해당될 수 있습니다. 추가적으로,
최근 한국증시 발전 및 부실기업 퇴출을 위해 금융위원회, 금융감독원, 한국거래소 등에서 상장폐지제도 개선 움직임이 진행되고 있습니다. 이에 따라 향후 상장폐지 요건이 현재보다 강화될 예정이며 향후 적자 상태가 지속될 경우 관리종목 및 상장폐지 요건을 충족시킬 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.나. 최대주주 지분희석 및 경영권 관련 위험
증권신고서 제출 전일 기준 당사 최대주주는 주식회사 한국비엠아이이며 5,805,137주(지분율 21.48%), 특수관계인 포함
7,544,000주(지분율 27.91%)
보유하고 있습니다. 금번 당사의 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자로 인하여 구주주들은 보유 중인 주식 1주당 0.5994920748주의 신주인수권증서를 교부받게 됩니다(신주배정기준일 전 주식매수선택권의 행사, 자기주식수의 변동 등에 의하여 변동 가능성이 있습니다.) 최대주주인 주식회사 한국비엠아이는 배정 분의 100% 청약 뿐만 아니라 초과 청약 및 추가 신주인수권증서 매매, 일반공모 참여를 활용하여 자기자금 100억원으로 청약 참여를 계획 중입니다.

최대주주 외 특수관계인들의 지분율은
6.43%
(보유 주식수 1,736,863주, 배정주식수
1,042,434주
)이며 청약 참여 여부는 현재 미정입니다. 만약 특수관계인 청약 미참여 가정 및 최대주주가 전액 미참여할 경우 지분율은 현재
27.91%
에서 17.45%까지 감소할 수 있으며, 특수관계인 청약 미참여 가정 및 최대주주가 배정분의 약 100% 내외 참여할 경우 유상증자 후 지분율은 현재
27.91%
에서 25.50%까지 감소할 수 있습니다.
당사의 특수관계인들은 증권신고서 제출 전일 기준 신주발행 방식의 주식매수선택권 총
588,500주
를 보유하고 있으며, 주식매수선택권이 전부 행사될 경우 최대주주를 포함한 기존 주주의 지분율이 희석될 위험이 있습니다. 주식매수선택권
588,500주
는 현재 총 발행주식수 27,029,784주 기준 약
2.13%
이며 금번 유상증자 신주 16,200,000주 포함
1.34%
에 해당합니다.

다. 매출부진 및 지속적 손실 발생 위험
당사의 수익 구조는 기술이전 성과에 연동되는 기술료 수익의 불확실성과 안정적인 현금흐름 확보를 위한 상품 매출로 이원화되어 있습니다.
그러나 기술료 수익은 2022년 1,833백만원에서 2023년 950백만원으로 감소하였고, 2024년 이후에는 발생하지 않아 향후 마일스톤 달성 여부에 따른 불확실성이 큰 상황입니다. 이로 인해 의약품 도매 등에서 발생하는 상품 매출이 전체 매출의 대부분을 차지하고 있으나, 이는 대규모 연구개발 비용을 감당하기에 부족한 수준입니다.
이러한 수익 구조의 한계로 당사는 최근 수년간
상당한 규모의 손실을 지속적으로 기록하고 있습니다. 매출액이 2022년 5,293백만원, 2023년 3,125백만원, 2024년 3,356백만원을 기록했음에도 불구하고, 같은 기간 영업손실은 각각 24,089백만원, 27,086백만원, 13,254백만원에 달했으며, 당기순손실 또한 각각 26,489백만원, 22,430백만원, 12,896백만원을 기록했습니다. 2025년 반기에도 매출액 1,695백만원에 영업손실 4,950백만원, 당기순손실 5,449백만원을 기록하며 적자 구조가 이어지고 있습니다.
지속적인 손실의 주된 원인은 매출 규모를 초과하는 판매비와관리비이며, 그 중에서도 경상연구개발비가 핵심적인 비중을 차지하고 있습니다. 당사의 경상연구개발비는 2022년 16,343백만원, 2023년 20,580백만원으로 전체 판매비와관리비의 각각 60.90%, 70.51%에 달했습니다. 2024년 최대주주 변경 이후 구조조정을 통해 경상연구개발비를 8,266백만원(판관비 비중 57.36%)으로 대폭 축소하여 영업손실 규모를 줄였으나, 여전히 안정적인 이익 창출 구조를 확보하기까지 손실이 누적될 수 있는 재무적 위험을 내포하고 있으므로, 투자자께서는 이 점을 충분히 인지하시고 투자 결정을 내리시기 바랍니다. 또한, 당사가 계획 중인 연구개발 활동을 지속하고 상업화를 달성하기 위해서는 상당한 규모의 자금이 지속적으로 필요하며, 향후 필요한 자금 조달이 이루어지지 않을 경우 당사의 사업 추진 및 재무 상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.라. 재무안정성 관련 위험
당사의 2025년 반기 기준 재무 수치는 업종평균 대비 우위를 보이고 있으나, 지속적인 당기순손실로 인해 부채비율이 증가하는 등 재무 안정성이 약화되고 있습니다.

당사의 부채비율은 2022년 말 16.57%에서 2023년 말 21.40%, 2024년 말 28.47%를 거쳐 2025년 반기 말 33.01%까지 지속적으로 상승했습니다. 이는 매년 수백억 원대의 당기순손실(2022년 26,489백만원, 2023년 22,430백만원, 2024년 12,896백만원, 2025년 반기 5,449백만원)이 누적되어 자본총계가 감소한 데에 기인합니다.
당사는 신약 연구개발로 인한 임상 비용 등의 비중이 커 지속적으로 영업손실이 발생하고 있으며,
영업활동을 통해 벌어들인 이익으로 이자비용을 감당할 수 있는지를 보여주는 이자보상배율은 2022년 (60.93)배, 2023년 (58.55)배, 2024년 (18.96)배, 2025년 반기 (14.20)배로 지속적으로 1배 미만을 기록하여 영업활동으로 이자비용을 충당하지 못하는 상황입니다. 이는 당사의 채무상환능력이 취약함을 의미하며,
향후 지속적으로 매출 성장 및 수익성 개선이 이루어지지 않는다면, 이자비용으로 인한 재무적 부담으로 인해 당사의 재무 안정성이 훼손될 가능성이 있습니다.
또한 2025년 09월 18일 만기 도래하는 신주인수권부사채 상환과 지속적인 연구개발비 지출은 당사의 유동성 악화로 이어질 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

마. 현금흐름 관련 유동성 위험

당사는 지속적인 당기순손실의 영향으로 최근 3년 및 2025년 반기 동안 음(-)의 영업활동현금흐름을 기록하고 있습니다. 이는 의약품 도매 유통 등으로 매출이 발생하고 있으나, 주요 연구개발비 등을 충당하기에는 그 규모가 부족하여 영업을 통해 현금을 창출하지 못하는 구조적 한계를 보여줍니다. 부족한 자금은 보유 현금성자산을 사용하거나 유상증자 등 재무활동을 통해 충당하고 있으며, 이로 인해 유동비율은 2022년 1,399.12%에서 2025년 반기 282.82%까지 감소하는 추세를 보이고 있습니다.
지속적으로 음(-)의 영업활동현금흐름이 발생하고 있기 때문에 근본적인 영업 실적이 개선되지 않을 경우 영업현금 창출능력이 부족하여, 외부 자금 조달에 의존해야 합니다.
그러나 대내외적 환경 등에 따라 외부 자금 조달마저 불가능해질 수 있으며, 이는 당사의 유동성 위기로 연결되어 향후 당사의 존속 능력에도 부정적 영향을 미칠 수 있으니 투자자 여러분들께서는 이 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.
바. 종속기업 및 관계기업, 특수관계자 관련 위험당사의 종속회사 및 관계기업의 경영실적은 당사의 연결재무제표에 직접적인 영향을 미칩니다. 유의적인 영향력을 행사하는 기업을 제외한 관계기업들의 손익은 모두 당사의 연결 재무손익으로 반영되므로, 이들 기업의 영업활동이 계획과 다르게 진행될 경우 당사의 수익성에 악영향을 미칠 수 있습니다. 실제로 호주 종속회사(Eyegene Australia Lty Ptd)에 대한 대여금 6,029백만원은 회수가 불가능하다고 판단되어 전액 대손충당금으로 설정되었으며, 이는 당사 손익에 악영향을 끼치고 있습니다.
이처럼 관계기업의 사업 부진으로 인해 당사가 출자한 자본금 및 대여금이 손상처리되어 수익성 및 재무 안정성에 부정적인 영향을 미치고 있으며, 추가적인 손실이 발생할 수 있습니다.
따라서 투자자께서는 관계기업의 실적 부진이 당사의 재무 상태에 미치는 부정적 영향을 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.
사. 분쟁에 따른 우발채무 등에 관한 위험당사는 증권신고서 제출일 현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 소송 등의 분쟁 사항은 없습니다. 하지만 향후 당사 기술과 관련 특허권 분쟁, 핵심인력 유출입이 발생하거나, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있습니다.당사는 법률위반으로 인한 리스크를 회피하고자 주요 시점마다 회사의 영업활동에 관련된 법률검토 및 자문을 받고 있으며 담당 임직원에 대한 법률적 내부통제에 힘쓰고 있습니다.
다만 소송이나 분쟁, 예상치 못한 법률적 리스크가 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시고 투자에 임하시길 바랍니다
.
아. 내부회계관리제도 및 내부통제 관련 위험당사는 내부통제를 위한 규정 및 조직을 구축하고 있으며, 우발상황 등이 발생하지 않도록 상시 모니터링을 통해 내부통제 강화를 위하여 상당한 노력을 기울이며 대비하고 있습니다. 그럼에도 불구하고,
내부회계관리조직이 적절하게 운영되지 않거나 혹은 외부감사인의 내부회계관리 운영실태를 검토한 결과 중요한 취약점이 발견될 시 각종 제재사항에 해당할 수 있습니다.
투자자 여러분들께서는 이 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.

기타 투자위험

가. 중점심사 유상증자 선정 가능성 및 증권신고서 정정에 따른 일정 지연 관련 위험
2025년 02월 27일 금융감독원은 IPO(기업공개) 및 유상증자 주관업무와 관련해 16개 증권사와 간담회를 하고 유상증자 증권신고서 중점심사 방향을 공개했습니다. 앞으로 일반주주 권익 훼손 우려 등 7개 사유에 해당하면 '중점심사 유상증자'로 선정하고, 심사 항목별로 집중심사하기로 했습니다.
금융감독원은 '주식가치 희석화 우려', '일반주주 권익훼손 우려', '재무위험 과다', '주관사의 주의의무 소홀' 등 대분류와 7가지 소분류에 따라 중점심사 유상증자 항목을 선정하였습니다.
당사는 재무지표 악화 경위, 이로 인해 발생할 수 있는 위험 및 이를 극복하기 위한 회사의 대응방안 등의 부재로
금융감독원으로부터 중점심사 대상으로 지정되었으며, 항목은 한계기업에 해당합니다.
당사는 증권신고서 제출 전일 기준 중점심사 대상의 주요 심사항목에 대한 내용을 상세히 기재하였으며, 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자의 당위성 설명 및 과정 중 주주권익보호활동을 적극적으로 진행할 예정입니다. 이처럼
중점심사 대상에 지정된 경우 예상보다 일정이 지연되어 유상증자 진행에 다소 제약사항이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.나. 신주 물량 출회에 따른 주가하락 위험
금번 주주배정 유상증자의 발행예정주식수 16,200,000주는 발행주식총수 27,029,784주 대비 59.93%에 해당합니다. 신주 추가 상장 시점에 대규모 물량의 일시 출회에 따른 주가 희석화 우려로, 투자자가 경제적 손실을 입을 가능성이 있는것으로 판단됩니다.
또한, 금번 증자로 인해 추가 발행되는 신주는 보호예수되지 않으므로 일시적인 물량출회에 따른 주가하락의 가능성이 있습니다. 금번 유상증자에 따른 모집예정주식 16,200,000주가 향후 코스닥 시장에 추가 상장될 경우 유통주식수의 증가로 인하여 주가 희석화 위험이 발생할 수 있습니다.
다. 환금성 제한 및 원금 손실 가능성에 대한 위험
금번 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우 신주의 추가상장일까지 환금성에 제약이 있으며, 청약 후 추가상장일 사이에 주가가 하락할 경우 원금에 대한 손해가 발생할 가능성이 있습니다. 투자자분들은 투자시 이점 유의하시기 바랍니다
.라. 경영환경변화 등에 따른 위험대내외적 경영환경 변화에 따라 당사 실적의 급변동이 있을 경우 투자원금에 대한 손실이 발생
할 수 있으므로, 상기 투자위험요소 및 본 증권신고서에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며,
투자자 여러분이 독자적으로 결정해야 함을 유의하시기 바랍니다.마. 주가하락에 따른 발행금액 감소 위험
주식시장의 급격한 상황 악화로 인하여 회사의 금번 유상증자 발행가액이 하락할 경우 당사가 계획했던 자금운용계획 등에 차질이 빚어질 수 있으며, 이러할 경우 당사의 재무적 안정성은 부정적인 영향을 받을 수 있습니다.
바. 집단 소송이 제기될 위험
당사가 잘못된 정보를 제공하거나 부실감사 등으로 주주들에게 손해를 끼칠 시 일부 주주들로부터 집단 소송이 제기될 위험이 있음을 유의하시기 바랍니다
.사. 유상증자에 따른 주식가치 하락 및 기재정보 의존에 따른 투자위험
금번 유상증자를 통해 취득한 당사의 주식가치가 하락할 수 있으며, 상기 투자위험요소 및 기타 기재된 정보에만 의존하여, 투자판단을 해서는 안되며 투자자 여러분의 독자적인 판단에 의해야 함을 유의하여 주시기 바랍니다.
아. 유상증자 철회에 따른 위험
유상증자 진행 중에 모집 절차의 진행에 중대한 영향을 미칠만한 사유가 발생하여 당사 혹은 대표주관회사 및 인수회사의 판단으로 유상증자가 철회될 수 있습니다. 유상증자 납입전에 철회될 경우 청약으로 인한 손실은 발생하지 않으나, 철회시점에 따라 권리락에 따른 주가하락, 신주인수권증서 매매로 인한 손실 등이 발생할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 또한, 당사가 계획한 자금사용목적의 자금이 조달되지 않기 때문에 당사는 단기간 유동성 위험에 직면하여 매우 위험한 상황이 발생할 수 있으니 이점 유의하시기 바랍니다.
자. 기타 투자자 유의사항
본 건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전에
본 증권신고서의 다른 기재 부분 뿐만 아니라 상기 투자위험요소를 주의 깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단
을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기
투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 자신의 독자적인 판단에 의해야 합니다.

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

(단위 : 원, 주)

증권의종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출)방법

보통주
16,200,000
500
1,980
32,076,000,000
주주배정후 실권주 일반공모

인수(주선) 여부
지분증권 등 상장을 위한 공모여부

인수
아니오
해당없음
해당없음

인수(주선)인
증권의종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
한양증권
보통주
11,340,000
22,453,200,000
기본인수수수료: 최종모집금액의 1.8% * 70%실권수수료: 잔액인수금액의 16%
잔액인수

인수
엘에스증권
보통주
4,860,000
9,622,800,000
기본인수수수료: 최종모집금액의 1.8% * 30%실권수수료: 잔액인수금액의 16%
잔액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2025년 12월 01일 ~ 2025년 12월 02일
2025년 12월 09일
2025년 12월 03일
2025년 12월 09일
2025년 10월 27일

청약이 금지되는 공매도 거래 기간

시작일
종료일

2025년 09월 17일
2025년 11월 26일

자금의 사용목적

구 분
금 액

운영자금
32,076,000,000

발행제비용
-

신주인수권에 관한 사항

행사대상증권
행사가격
행사기간

-
-
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의관계
매출전보유증권수
매출증권수
매출후보유증권수

-
-
-
-
-

일반청약자 환매청구권

부여사유
행사가능 투자자
부여수량
행사기간
행사가격

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】

주요사항보고서(유상증자결정)-2025.09.16

【기 타】

1) 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자의 대표주관회사는 한양증권(주)이며, 인수회사는 엘에스증권(주)입니다.

2) 금번 유상증자는 잔액인수방식에 의한 것입니다. 대표주관회사 및 인수회사는 주주배정후 실권주 일반공모 후 최종실권주를 잔액인수하게 되며, 인수방법 및 인수대가에 대한 자세한 내용은 '제1부 Ⅰ. 5. 인수 등에 관한 사항'을 참고하여 주시기 바랍니다.3) 상기 모집가액 및 발행제비용은 예정발행가액으로 산정되었습니다.4) 상기 청약기일은 구주주 청약 예상 일정이며, 일반공모 청약 예정일은 2025년 12월 04일과 2025년 12월 05일 2일간입니다.5)「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제2항에 의거 고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자에 대하여 배정하여야 할 주식이 50,000주(액면가 500원 기준) 이하 이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 청약자에게 배정하지 아니하고 대표주관회사가 자기계산으로 인수하거나, 또는 대표주관회사 및 인수회사가 각 인수의무비율에 따라 인수할 수 있습니다.6) 금융감독원에서 본 증권신고서를 심사하는 과정에서 주요사항의 변동으로 인한 기재 내용의 정정 등으로 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다.7) 증권신고서의 효력의 발생은 본 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

당사는 2025년 09월 16일 이사회 결의를 통하여 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165조의6제2항제1호에 의거 한양증권(주) 및 엘에스증권(주)와 주주배정후 실권주를 인수하는 계약을 체결하고 사전에 그 실권주를 일반에 공모하기로 하여 기명식 보통주 16,200,000주를 주주배정후 실권주 일반공모 방식으로 발행하기로 결정하였으며, 동 증권의 개요는 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)

증권의 종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출) 방법

기명식보통주
16,200,000
500
1,980
32,076,000,000
주주배정후실권주일반공모

주1)
이사회 결의일 : 2025년 09월 16일

주2)
1주의 모집가액 및 모집총액은 예정발행가액 기준입니다.

발행가액은 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-18조 (유상증자의 발행가액 결정)에 의거, 주주배정증자시 할인율 등이 자율화 되어 자유롭게 산정할 수 있으나, 시장혼란 우려 및 기존 관행 등으로 (구)「유가증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제57조를 일부 준용하여 산정할 예정입니다.■ 예정발행가액의 산출근거이사회결의일 직전 거래일을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1개월 가중산술평균주가와 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여, 할인율 20%를 적용하고 증자비율을 고려하여, 아래 산식에 의하여 산정된 발행가액(예정발행가액)으로 합니다. 단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하며, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다.

기준주가 X 【 1 - 할인율(20%) 】

▶ 예정발행가액
=
----------------------------------------

1 + 【유상증자비율 X 할인율(20%)】

[예정발행가액 산정표]

기산일 : 2025년 09월 15일
(단위 : 원, 주)

일자
가중산술평균주가
거래량
거래대금

2025-09-15
2,771
243,552
674,813,320

2025-09-12
2,884
28,674
82,684,880

2025-09-11
2,874
22,240
63,908,101

2025-09-10
2,863
37,632
107,740,375

2025-09-09
2,819
50,495
142,365,315

2025-09-08
2,874
54,739
157,316,270

2025-09-05
2,872
80,392
230,923,319

2025-09-04
2,913
25,756
75,019,875

2025-09-03
2,916
49,128
143,240,295

2025-09-02
2,861
118,884
340,080,436

2025-09-01
2,772
50,525
140,058,120

2025-08-29
2,825
68,597
193,754,127

2025-08-28
2,826
101,260
286,150,884

2025-08-27
2,905
46,015
133,667,900

2025-08-26
2,912
22,586
65,769,640

2025-08-25
2,922
50,076
146,347,105

2025-08-22
2,945
69,871
205,778,805

2025-08-21
3,028
48,911
148,092,215

2025-08-20
3,051
16,566
50,546,177

2025-08-19
3,021
12,206
36,874,365

2025-08-18
3,059
45,943
140,524,130

1개월 가중산술평균주가 (A)
2,866
1,244,048
3,565,655,654

1주일 가중산술평균주가 (B)
2,801
382,593
1,071,511,991

기산일 가중산술평균주가 (C)
2,771
243,552
674,813,320

A,B,C의 산술평균 (D)
2,813
(A + B + C) ÷ 3

기준주가 (E)
2,771
(C와 D중 낮은 가액)

할인율
20.00%
-

증자비율
59.93%
-

예정발행가액
1,980원
(기준주가 × (1-할인율)) ÷(1 + (증자비율 × 할인율))※ 호가단위 미만은 호가단위로 절상

상기 방법에 따라 산정된 예정발행가액은 참고용이며, 구주주 청약일전 3거래일에 확정발행가액이 결정될 예정입니다.

■ 공모일정 등에 관한 사항

당사는 2025년 09월 16일 이사회를 통해 유상증자를 결의하였으며, 세부 일정은 다음과 같습니다.

[주요일정]

날짜
업 무 내 용
비고

2025-09-16
이사회결의
-

2025-09-17
신주발행 및 기준일 공고
당사 인터넷 홈페이지(http://www.eyegene.co.kr)

2025-09-17
증권신고서 제출
-

2025-10-22
1차 발행가액 확정
신주배정기준일 3거래일 전

2025-10-24
권리락
-

2025-10-27
신주배정 기준일(주주확정)
-

2025-11-06
신주배정 통지
-

2025-11-13 ~2025-11-19
신주인수권증서 상장 거래기간
5거래일 이상 거래

2025-11-20
신주인수권증서 상장 폐지
구주주 청약초일 5거래일 전 폐지

2025-11-26
확정 발행가액 산정
구주주 청약초일 3거래일 전

2025-11-27
확정 발행가액 공고
당사 인터넷 홈페이지(http://www.eyegene.co.kr) 및Dart전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)

2025-12-01 ~2025-12-02
구주주 청약 및 초과청약
-

2025-12-03
일반공모 청약 공고
당사 인터넷 홈페이지(http://www.eyegene.co.kr)한양증권(주) 홈페이지(http://www.hygood.co.kr)엘에스증권(주) 홈페이지(http://www.ls-sec.co.kr)

2025-12-04 ~2025-12-05
일반공모 청약
-

2025-12-09
환불 및 배정 공고
한양증권(주) 홈페이지(http://www.hygood.co.kr)엘에스증권(주) 홈페이지(http://www.ls-sec.co.kr)

2025-12-09
주금 납입
-

2025-12-22
신주유통 개시일
-

2025-12-22
신주상장 예정일
-

주1)
본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 정정 요구 등에 따라 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 유가증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

주2)
2019년 9월 16일부터 전자증권제도가 시행됨에 따라 금번 유상증자 시 발행되는 신주인수권증서 및 신주가 전자증권으로 발행될 예정이며, 신주상장과 동시에 신주가 유통될 예정입니다.

주3)
상기 일정은 유관기관과의 협의 과정에 의하여 변경될 수 있습니다.

2. 공모방법

[공모방법 : 주주배정후 실권주 일반공모]

모집대상
주식수
비 고

구주주(신주인수권증서 보유자)청약
16,200,000주 (100.0%)
- 구주 1주당 신주 배정비율 : 1주당 0.5994920748주- 신주배정 기준일 : 2025년 10월 27일- 구주주 청약일 : 2025년 12월 01일 ~ 2025년 12월 02일 (2일간)- 보유한 신주인수권증서의 수량 한도로 청약가능(구주주에게는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율을 곱한 수량만큼의 신주인수권증서가 배정됨)- 신주인수권증서 거래를 통해서 신주인수권증서를 매매시 보유자 기준으로 청약 가능

초과 청약
-
- 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6의 제2항 제2호에 의거 초과청약- 초과청약비율 : 배정신주(신주인수권증서) 1주당 0.2주- 신주인수권증서 거래를 통해서 신주인수권증서를 매매시 보유자 기준으로 초과청약 가능- 초과 청약일 : 2025년 12월 01일 ~ 2025년 12월 02일 (2일간)

일반공모 청약(고위험고수익투자신탁등,벤처기업투자신탁 청약 포함)
-
- 구주주 및 초과청약 후 발생하는 단수주 및 실권주("일반공모 배정분")에 대해 배정.- 일반공모 청약일 : 2025년 12월 04일 ~ 2025년 12월 05일 (2일간)

합 계
16,200,000주 (100.00%)
-

주1)
본 건 유상증자는 주주배정후 실권주 일반공모 방식으로 진행되며, 구주주 청약결과 발생하는 실권주 및 단수주는 우선적으로 초과청약자에게 배정되며, 이후 실권이 발생할 경우에 대해서는 일반에게 공모합니다.

주2)
구주주의 개인별 청약한도는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율인 0.5994920748주를 곱하여 산정된 배정주식수로 하되, 1주 미만은 절사합니다. 단, 신주배정기준일 전 주식관련사채의 권리행사, 주식매수선택권의 권리행사, 자기주식수의 변동으로 인하여 1주당 배정주식수가 변동될 수 있습니다.

주3)

신주인수권증서 보유자는 보유한 신주인수권증서 수량의 한도로 증서청약을 할 수 있고, 동 주식수에 초과청약비율(20%)를 곱한 수량을 한도로 초과청약 할 수 있습니다. 단, 1주 미만은 절사합니다.(i) 청약한도 주식수 = 신주인수권증서 청약한도 주식수 + 초과청약 한도주식수

(ii) 신주인수권증서 청약한도 주식수 = 보유한 신주인수권증서의 수량

(iii) 초과청약 한도주식수 = 신주인수권증서 청약한도 주식수 X 초과청약 비율(20%)

주4)

"고위험고수익투자신탁등"이란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 투자신탁 등을 말합니다.

(1) 「조세특례제한법」 제91조의15 제1항에 따른 고위험고수익채권투자신탁(이하 "고위험고수익채권투자신탁"이라 함). 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일ㆍ설립일이 속하는 분기 또는 그 다음 분기 말일 전 배정하는 경우에는 같은 법 시행령 제93조 제1항 제1호 및 같은 조 제5항에도 불구하고 배정일 직전 영업일의 고위험고수익채권의 보유비율이 같은 법 시행령 제93조 제1항 제1호 각 목의 비율 이상이어야 합니다.

(2) 법률 제19328호「조세특례제한법」의 시행일 이전의 제91조의15제1항에 따른 고위험고수익투자신탁(이하 "고위험고수익투자신탁"이라 함)으로서 최초 설정일ㆍ설립일이 2023년 12월 31일 이전인 것을 말합니다. 다만, 해당 투자신탁 등의 설정일ㆍ설립일부터 배정일까지의 기간이 6개월 미만일 경우에는 대통령령 제33499호 같은 법 시행령 시행일 이전의 제93조 제3항 제1호 및 같은 조 제7항에도 불구하고 배정일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 합니다..

주5)
"벤처기업투자신탁"이란 「조세특례제한법」 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁(대통령령 제28636호 「조세특례제한법 시행령 일부개정령」 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다. 이하 같다)을 말합니다. 다만 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 배정일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 배정일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35이상이어야 합니다.

주6)

일반공모 청약 :

"구주주" 청약(초과청약 포함) 결과 발생한 미청약주식 및 단수주는 대표주관회사와 인수회사가 일반에게 공모하되「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제2항제6호에 따라 "고위험고수익투자신탁등"에 일반공모 배정분의 10%를 배정하고, "벤처기업투자신탁"에 일반공모 배정분의 25%를 배정합니다. 나머지 주식은 개인청약자 및 기관투자자에 구분없이 배정합니다. "고위험고수익투자신탁등"에 대한 일반공모 배정분 10%, "벤처기업투자신탁"에 대한 일반공모 배정분 25% 및 개인투자자 및 기관투자자에 대한 일반공모 배정분 65%에 대한 청약경쟁률과 배정은 별도로 산출 및 배정합니다. 다만 한 그룹만 청약미달이 발생할 경우 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다.

일반공모에 관한 배정수량 계산시 대표주관회사와 인수회사의 청약물량(대표주관회사와 인수회사의 각 청약처에서 일반공모 방식으로 접수를 받은 청약주식수를 의미하며 대표주관회사와 인수회사에 대하여 개별적으로 산정한 청약주식수를 말한다)에 대해서는 대표주관회사와 인수회사의 총 청약물량(대표주관회사와 인수회사가 일반공모 방식으로 접수를 받은 청약물량의 합을 말한다)을 "일반공모 배정분" 주식수로 나눈 통합청약경쟁률에 따라 대표주관회사와 인수회사의 각 청약자에 배정하는 방식(이하 통합배정이라 한다)으로 합니다.

일반공모 청약결과 일반공모 총 청약자의 청약주식수가 일반공모 배정분을 초과하는 경우에는 청약경쟁률에 따라 5사6입을 원칙으로 안분 배정하여 잔여주식이 최소화되도록 합니다. 이후 최종 잔여주식은 최대청약자부터 순차적으로 우선 배정하되, 동순위 최고청약자가 최종 잔여 주식보다 많은 경우에는 "대표주관회사"가 합리적으로 판단하여 배정합니다.

일반공모 청약결과 일반공모 총 청약자의 청약주식수가 일반공모 배정분에 미달하는 경우에는 청약주식수대로 배정합니다. 배정결과 발생하는 잔여주식은 "대표주관회사" 및 "인수회사"가 각 인수의무비율대로 자기계산으로 잔액인수하기로 합니다.

주7)
단, 대표주관회사는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제2항에 의거 고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자에 대하여 배정하여야 할 주식이 50,000주 이하(액면가 500원 기준)이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 이를 청약자에게 배정하지 아니하고 대표주관회사가 단독으로 자기계산으로 인수하거나 대표주관회사 및 인수회사가 각 인수의무비율대로 자기계산으로 인수할 수 있습니다.

주8)

「자본시장법」 제180조의4 및 같은 법 시행령 제208조의4제1항에 따라 2025년 09월 17일부터 2025년 11월 26일까지

공매도를 하거나 공매도 주문을 위탁한 자는 금번 모집(매출)에 청약할 수 없으며, 이를 위반하여 주식을 취득할 경우 같은 법 제429조의3제2항에 따라 과징금이 부과될 수 있습니다. 다만 모집(매출)가액의 공정한 가격형성을 저해하지 않는 경우로서 같은 법 시행령 제208조의4제2항 및 「금융투자업규정」제6-34조에 해당할 경우에는 예외적으로 주식 취득이 허용됩니다.

※ 예외적으로 모집(매출)에 따른 주식 취득이 허용되는 경우

① 모집(매출)에 따른 주식 취득이 금지되는 공매도 거래 기간 중에 전체 공매도 주문수량보다 많은 수량의 주식을 가격경쟁에 의한 거래 방식으로 매수한 경우 (매매계약 체결일 기준으로 정규시장의 매매거래시간에 매수한 경우로 한정)

② 한국거래소의 증권시장업무규정 또는 파생상품시장업무규정에서 정한 유동성 공급 및 시장조성 목적을 위해 해당 주식을 공매도하거나 공매도 주문을 위탁한 경우

③ 동일한 법인 내에서 모집(매출)에 따른 주식 취득 참여가 금지되는 공매도 거래 기간 중 공매도를 하지 않거나 공매도 주문을 위탁하지 않은 독립거래단위*가 모집(매출)에 따른 주식을 취득하는 경우

* 금융투자업규정 제6-30조 제5항에 따라 의사결정이 독립적이고 상이한 증권계좌를 사용하는 등의 요건을 갖춘 거래단위

※ 참고 : 구주주 1주당 배정비율 산출 근거

구 분
상세 내역

A. 보통주식
27,029,784

B. 우선주식
-

C. 발행주식총수(A+B)
27,029,784

D. 자기주식 + 자기주식신탁
6,908

E. 자기주식을 제외한 발행주식총수 (C-D)
27,022,876

F. 유상증자 주식수
16,200,000

G. 증자비율 (F/C)
59.93%

H. 우리사주조합 배정
-

I. 구주주배정 (F-H)
16,200,000

J. 구주주 1주당 배정비율 (I/E)
0.5994920748

3. 공모가격 결정방법

「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-18조에 의거 주주배정 증자시 가격산정 절차 폐지 및 가격산정의 자율화에 따라 발행가격을 자유롭게 산정할 수 있으나, 시장 혼란 우려 및 기존 관행 등으로 (구)「유가증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제57조를 일부 준용하여 아래와 같이 발행가액을 산정합니다.

가. 1차 발행가액: 신주배정기준일 전 제3거래일을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여 할인율 20%를 적용하고 증자비율을 고려하여, 아래의 산식에 의하여 산정된 발행가액(1차 발행가액)으로 합니다. 단, 호가 단위 미만은 호가 단위로 절상하며, 그 가액이 액면가액 미만일 경우에는 액면가액을 발행가액으로 합니다.

▶ 1차 발행가액 = 기준주가 × (1-할인율) / ［1 + (증자비율 × 할인율)］

나. 2차 발행가액: 구주주 청약일 전 제 3거래일을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여 할인율 20%를 적용, 아래의 산식에 의하여 산정된 발행가액(2차 발행가액)으로 합니다. 단, 호가 단위 미만은 호가 단위로 절상하며, 그 가액이 액면가액 미만일 경우에는 액면가액을 발행가액으로 합니다.

▶ 2차 발행가액 = 기준주가 × (1-할인율)

다. 확정 발행가액: 확정 발행가액은 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액으로 한다. 다만 「자본시장법」 제165조의6 및 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-15조의2에 의거하여 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액이 구주주 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가를 기준주가로 하여 40% 할인율을 적용하여 산정한 가격보다 낮은 경우 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 40% 할인율을 적용하여 산정한 가격을 확정발행가액으로 합니다. 단, 호가 단위 미만은 호가 단위로 절상하며, 그 가액이 액면가액 미만일 경우에는 액면가액을 발행가액으로 합니다.

▶ 확정 발행가액 = MAX【MIN(1차 발행가액, 2차 발행가액), 기준주가의 60%】* 기준주가= 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가라. 최종 발행가액은 구주주 청약초일 전 제3거래일(2025년 11월 26일 예정)에 결정되어 금융감독원 전자공시시스템에 2025년 11월 27일에 공시될 예정이며, 회사의 인터넷 홈페이지(http://www.www.eyegene.co.kr)에 공고하여 개별통지에 갈음할 예정입니다.

마. 당사는 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 통해 파이프라인별 임상연구비용 및 신규사업을 위한 자본금 확충 등 회사의 지속적인 성장을 위한 운영자금을 확충하고 재무적인 안정성을 확보하고자 합니다. 이를 통해 주주가치를 극대화하고, 장기적으로 경쟁력을 갖춘 기업으로 도약할 수 있도록 최선을 다 할 것입니다.증자비율은 기업의 필요 자금 규모와 주주가치 보호의 균형을 고려하여 다양한 비율로 결정되어야 하며, 증자비율이 과도하게 높을 경우 시장에서 재무 상태에 대한 부정적인 신호로 해석될 가능성이 있고 기존 주주들의 주주가치가 훼손될수 있어 적정한 수준에서 결정하는 것이 중요합니다. 할인율의 경우 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」에 의거 주주배정 유상증자의 경우 40% 이내에서 결정할 수 있으며, 기존주주들의 지분 희석 정도를 감안하여 적정 할인율에 대한 결정이 필요합니다.이에, 기존 주주의 권익을 보호하면서도 장기적인 기업가치 상승을 기대할 수 있는 조건을 결정하기 위해 당사의 이사회는 과거 유사 규모의 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자 사례를 토대로 금번 유상증자의 증자비율과 할인율 적정성 검토 및 논의를 진행하였습니다. 당사가 이사회 논의에서 참고한 유사규모 유상증자 사례는 다음과 같습니다.

[최근(2023년~2025년) 발행규모 250억원~350억원 규모 유상증자 사례]

(단위: 억원, 원, %)

회사명
납입일
발행금액(억원)
발행가(원)
할인율
증자비율

젠큐릭스
2023.04.20
254
3,925
25%
92.65%

엘앤케이바이오
2023.07.13
260
3,980
25%
48.67%

클리노믹스
2023.08.10
276
3,540
25%
55.71%

뉴인텍
2023.08.17
261
1,255
25%
69.09%

원익피앤이
2023.11.18
283
5,660
25%
11.78%

유니슨
2024.05.03
305
727
25%
33.24%

SG
2024.06.27
318
1,061
25%
49.04%

엑시콘
2024.07.19
333
15,130
25%
21.38%

하이소닉
2024.12.13
295
3,135
25%
59.74%

코어라인소프트
2025.06.13
251
4,915
25%
39.72%

강스템바이오텍
2025.08.25
366
964
25%
67.79%

평균
25%
49.89%

출처) Dart 전자공시시스템, 당사 제시

2023년 이후 당사와 유사 규모의 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자 사례를 분석한 결과, 평균 증자비율은 49.89%, 평균 할인율은 25% 수준으로 파악됩니다. 증자비율의 경우, 자금의 사용목적과 회사의 필요 자금 규모에 따라 21.38% ~ 92.65%까지 다양한 비율로 결정된 반면, 할인율은 대부분 25%를 설정하였습니다. 그러나 당사는 주주 가치 제고를 위해 할인율 20%로 설정하였습니다.당사는 이러한 사례를 기반으로 이사회에서 논의를 진행하였고, 본 발행조건이 기존 주주들의 권익 침해를 최소화하고, 주주가치를 제고할 수 있는 적정한 조건이라고 판단하여 금번 유상증자의 할인율 20%, 증자비율 59.93%로 발행 조건을 결정하였습니다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출조건

(단위 : 주, 원)

항 목
내 용

모집 또는 매출주식의 수
16,200,000

주당 모집가액
예정가액
1,980

확정가액
-

모집총액
예정가액
32,076,000,000

확정가액
-

청 약 단 위

(1) "구주주"의 청약단위는 1주로 하며, 개인별 청약한도는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식수에 신주배정비율("주주 배정분"에 해당하는 주식수를 자기주식을 제외한 발행주식 총수로 나눈 비율을 말하며, 자기주식과 발행주식총수는 신주배정기준일 현재의 주식수를 말한다)을 곱하여 산정된 배정주식수로 합니다. 다만, 신주배정기준일 현재 신주배정율은 주식관련사채의 행사, 주식매수선택권의 행사, 자기주식수의 변동 등으로 인하여 변경될 수 있습니다(단, 1주 미만은 절사한다).(2) 일반청약자의 청약단위는 최소 청약단위 100주이며, 최소 100주 이상 청약 가능합니다. 일반청약자의 청약한도는 "일반공모 배정분"의 100% 범위 내로 하며, 청약한도를 초과하는 부분에 대해서는 청약이 없는 것으로 봅니다.

구분
청약단위

100주 이상
1,000주 이하
100주 단위

1,000주 초과
5,000주 이하
500주 단위

5,000주 초과
10,000 주 이하
1,000주 단위

10,000주 초과
50,000 주 이하
2,000주 단위

50,000주 초과
100,000 주 이하
5,000주 단위

100,000주 초과
500,000 주 이하
10,000주 단위

500,000주 초과

20,000주 단위

청약기일
구주주
개시일
2025년 12월 01일

종료일
2025년 12월 02일

실권주 일반공모
개시일
2025년 12월 04일

종료일
2025년 12월 05일

청약증거금
구주주
청약금액의 100%

초 과 청 약
청약금액의 100%

일반모집 또는 매출
청약금액의 100%

납 입 기 일
2025년 12월 09일

배당기산일(결산일)
2025년 01월 01일

주1)
본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 정정 요구 등에 따라 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 유가증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

주2)
상기 일정은 유관기관과의 협의 과정에 의하여 변경될 수 있습니다.

나. 모집 또는 매출의 절차
1) 공고의 일자 및 방법

구 분
공고일자
공고방법

신주 발행 및배정기준일(주주확정일) 공고
2025년 09월 17일
회사 인터넷 홈페이지(http://www.eyegene.co.kr)

모집가액 확정의 공고
2025년 11월 27일
회사 인터넷 홈페이지(http://www.eyegene.co.kr)전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)

실권주 일반공모 청약공고
2025년 12월 03일
회사 인터넷 홈페이지(http://www.eyegene.co.kr)한양증권(주) 홈페이지(http://www.hygood.co.kr)엘에스증권(주) 홈페이지(http://www.ls-sec.co.kr)

실권주 일반공모 배정공고
2025년 12월 09일
한양증권(주) 홈페이지(http://www.hygood.co.kr)엘에스증권(주) 홈페이지(http://www.ls-sec.co.kr)

주1)
상기 일정은 유관기관과의 협의 과정에 의하여 변경될 수 있습니다.

주2)
모집가액은 2025년 11월 26일을 기준으로 확정되며, 다음 영업일인 2025년 11월 27일까지 공고할 예정입니다.

주3)
청약결과 초과청약금 환불에 대한 통지는 대표주관회사 및 인수회사 홈페이지에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주4)
전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행되는 일간 매일경제신문에 게재할 예정입니다.

2) 청약방법가) 구주주 청약(신주인수권증서 보유자 청약): 구주주 중 주권을 증권회사에 예탁한 주주(기존 "실질주주")는 주권을 예탁한 증권회사의 본/지점 및 대표주관회사의 본/지점에서 청약할 수 있습니다. 다만, 구주주 중 명의개서대행기관 특별계좌에 주식을 가지고 있는 주주(기존 "명부주주")는 신주배정통지서를 첨부하여 실명확인증표를 제시한 후 대표주관회사의 본/지점에서 청약할 수 있습니다. 청약시에는 소정의 청약서 2통에 필요한 사항을 기입하여 청약증거금과 함께 제출하여야 합니다.

2019년 9월 16일 전자증권제도가 시행되며, 주권 상장법인의 상장주식은 전자증권 의무전환대상으로 전자증권제도 시행일에 전자증권으로 일괄전환됩니다. 전자증권제도 시행전까지 증권회사에 예탁하고 있는 실질주주 주식은 해당 증권회사 계좌에 전자증권으로 일괄 전환되며, 기존 명부주주가 보유한 주식은 명의개서대행기관이 개설하는 특별계좌에 발행되어 소유자별로 관리됩니다.금번 유상증자시 신주인수권증서는 전자증권제도 시행일 이후에 발행되고 상장될 예정으로 전자증권으로 발행됩니다. 주주가 증권사 계좌에 보유하고 있는 주식(기존 '실질주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 해당 증권사 계좌에 발행되어 입고되며, 명의개서대행기관 특별계좌에 관리되는 주식(기존 '명부주주' 보유주식)에 대하여배정되는 신주인수권증서는 명의개서대행기관 내 특별계좌에 소유자별로 발행 처리됩니다.'특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후 금번 유상증자 청약 참여또는 신주인수권증서의 매매가 가능합니다.'특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 신주인수권증서의 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 이전 없이 대표주관회사인 한양증권(주)의 본ㆍ지점에서 직접 청약하는 방법으로도 금번 유상증자에 청약이 가능합니다. 다만 신주인수권증서의 매매는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후에만 가능하므로 이 점 유의하시기 바랍니다.

「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」제29조(특별계좌의 개설 및 관리)① 발행인이 제25조부터 제27조까지의 규정에 따라 이미 주권등이 발행된 주식등을 전자등록하는 경우 제25조제1항에 따른 신규 전자등록의 신청을 하기 전에 제27조제1항제2호에 따른 통지를 하지 아니하거나 주권등을 제출하지 아니한 주식등의 소유자 또는 질권자를 위하여 명의개서대행회사, 그 밖에 대통령령으로 정하는 기관(이하 이 조에서 "명의개서대행회사등"이라 한다)에 기준일의 직전 영업일을 기준으로 주주명부등에 기재된 주식등의 소유자 또는 질권자를 명의자로 하는 전자등록계좌(이하 "특별계좌"라 한다)를 개설하여야 한다.② 제1항에 따라 특별계좌가 개설되는 때에 제22조제2항 또는 제23조제2항에 따라 작성되는 전자등록계좌부(이하 이 조에서 "특별계좌부"라 한다)에 전자등록된 주식등에 대해서는 제30조부터 제32조까지의 규정에 따른 전자등록을 할 수 없다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 그러하지 아니하다.1. 해당 특별계좌의 명의자가 아닌 자가 주식등이 특별계좌부에 전자등록되기 전에 이미 주식등의 소유자 또는 질권자가 된 경우에 그 자가 발행인에게 그 주식등에 관한 권리가 표시된 주권등을 제출(주권등을 제출할 수 없는 경우에는 해당 주권등에 대한 제권판결의 정본ㆍ등본을 제출하는 것을 말한다. 이하 제2호 및 제3호에서 같다)하고 그 주식등을 제30조에따라 자기 명의의 전자등록계좌로 계좌간 대체의 전자등록을 하려는 경우(해당 주식등에 질권이 설정된 경우에는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우로 한정한다)가. 해당 주식등에 설정된 질권이 말소된 경우나. 해당 주식등의 질권자가 그 주식등을 특별계좌 외의 소유자 명의의 다른 전자등록계좌로 이전하는 것에 동의한 경우2. 해당 특별계좌의 명의자인 소유자가 발행인에게 전자등록된 주식등에 관한 권리가 표시된 주권등을 제출하고 그 주식등을 제30조에 따라 특별계좌 외의 자기 명의의 다른 전자등록계좌로 이전하려는 경우(해당 주식등에 질권이 설정된 경우에는 제1호 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우로 한정한다)3. 해당 특별계좌의 명의자인 질권자가 발행인에게 주권등을 제출하고 그 주식등을 제30조에 따라 특별계좌 외의 자기 명의의 전자등록계좌로 이전하려는 경우4. 그 밖에 특별계좌에 전자등록된 주식등의 권리자의 이익을 해칠 우려가 없는 경우로서 대통령령으로 정하는 경우③ 누구든지 주식등을 특별계좌로 이전하기 위하여 제30조에 따른 계좌간 대체의 전자등록을 신청할 수 없다. 다만, 제1항에 따라 특별계좌를 개설한 발행인이 대통령령으로 정하는 사유에 따라 신청을 한 경우에는 그러하지 아니하다.④ 명의개서대행회사등이 발행인을 대행하여 제1항에 따라 특별계좌를 개설하는 경우에는 「금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률」 제3조에도 불구하고 특별계좌부에 소유자 또는질권자로 전자등록될 자의 실지명의를 확인하지 아니할 수 있다.

나) 신주인수권증서 청약을 한 자에 한하여 신주인수권증서 청약 한도 주식수의 20%를 추가로 청약할 수 있습니다. 이때, 신주인수권증서 청약 한도주식수의 20%에 해당하는 주식 중 소수점 이하인 주식은 청약할 수 없습니다.다) 고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자는 「금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률」의 규정에 의한 실명자이어야 하며, 청약사무 취급처에 실명확인증표를 제시하고 청약합니다. 고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자의 청약 시, 각 청약처별로 다중청약은 가능하나, 한 개의 청약처에서 이중청약은 불가능하며, 집합투자기구 중 운용주체가 다른 집합투자기구를 제외한 청약자의 한 개 청약처에 대한 복수청약은 불가능합니다. 또한 고위험고수익투자신탁등은 청약 시, 청약사무 취급처에 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제18호에 따른 요건을 충족함을 확약하는 서류 및 자산총액이 기재되어 있는 서류를 함께 제출하여야 합니다. 벤처기업투자신탁은 청약 시, 청약사무 취급처에 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제20호에 따른 요건을 충족하고, 제9조제10항에 따른 확약서 및 자산총액이 기재되어 있는 서류를 함께 제출하여야 합니다.라) 일반청약자의 청약은 청약주식의 단위에 따라 될 수 있으며, 1인당 청약한도를 초과하는 청약부분에 대하여는 청약이 없는 것으로 하고 청약사무 취급처는 그 차액을 납입일까지 당해 청약자에게 반환하며, 이때 받은 날부터의 이자는 지급하지 않습니다.마) 본 유상증자에 청약하고자 하는 투자자(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조제5항에 규정된 전문투자자 및 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제 132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는자 제외)는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부 받아야 하고, 이를 확인하는 서류에 서명 또는 기명날인하여야 합니다.바) 「자본시장법과 금융투자업에 관한 법률」 제180조의4 및 동법 시행령 제208조의4제1항에 의거, 2025년 09월 17일부터 2025년 11월 26일까지
당사의 주식을 공매도 하거나 공매도 주문을 위탁한 자는 금번 모집(매출)에 청약할 수 없으며, 이를 위반하여 주식을 취득할 경우 동법 제429조의3제2항에 따라 과징금이 부과될 수 있습니다. 다만, 모집(매출)가액 의 공정한 가격형성을 저해하지 않는 경우로서 동법 시행령 제208조의4제2항에 해당할 경우에는 공매도하거나 공매도 주문을 위탁하더라도 금번 모집(매출)에 따른 주식을 취득할 수 있으며, 세부적인 동법 시행령 제208조의4제2항의 내용은 하기와 같습니다.

※ 예외적으로 모집(매출)에 따른 주식 취득이 허용되는 경우

① 모집(매출)에 따른 주식 취득이 금지되는 공매도 거래 기간 중에 전체 공매도 주문수량보다 많은 수량의 주식을 가격경쟁에 의한 거래 방식으로 매수한 경우(매매계약 체결일 기준으로 정규시장의 매매거래시간에 매수한 경우로 한정)

② 한국거래소의 증권시장업무규정 또는 파생상품시장업무규정에서 정한 유동성 공급 및 시장조성 목적을 위해 해당 주식을 공매도하거나 공매도 주문을 위탁한 경우

③ 동일한 법인 내에서 모집(매출)에 따른 주식 취득 참여가 금지되는 공매도 거래 기간 중 공매도를 하지 않거나 공매도 주문을 위탁하지 않은 독립거래단위*가 모집(매출)에 따른 주식을 취득하는 경우

* 금융투자업규정 제6-30조 제5항에 따라 의사결정이 독립적이고 상이한 증권계좌를 사용하는 등의 요건을 갖춘 거래단위

3) 청약취급처

청약대상자
청약취급처
청약일

구주주(신주인수권증서 보유자)
특별계좌 보유자(기존 '명부주주')
1) 한양증권(주) 본ㆍ지점
2025년 12월 01일~2025년 12월 02일

일반주주(기존 '실질주주')
1) 주주확정일 현재 당사 주식을 예탁하고 있는 당해 증권회사 본ㆍ지점2) 한양증권(주) 본ㆍ지점

일반공모청약(고위험고수익투자신탁등,벤처기업투자신탁 청약 포함)
1) 한양증권(주) 본ㆍ지점2) 엘에스증권(주) 본ㆍ지점
2025년 12월 04일~2025년 12월 05일

4) 청약결과 배정방법가) 구주주(신주인수권증서 보유자) 청약 : 신주배정기준일(2025년 10월 27일 예정) 18시 현재 주주명부에 등재된 주주(이하 "구주주"라 한다)에게 본 주식을 1주당 0.5994920748를 곱하여 산정된 배정주식수(단, 1주 미만은 절사함)로 하고, 배정범위 내에서 청약한 수량만큼 배정합니다. 신주배정기준일 이후 신주인수권증서의 매매를 통해 신주인수권증서를 보유한 자는 보유한 신주인수권증서 수량을 한도로 청약한 수량만큼 배정합니다. 단, 신주배정기준일 전 주식관련사채의 행사, 주식매수선택권의 행사, 자기주식수의 변동 등으로 인하여 1주당 배정주식수가 변동될 수 있습니다.나) 초과청약 : 구주주(신주인수권증서 보유자) 청약 이후 발생한 실권주 및 단수주가 있는 경우, 실권주 및 단수주를 구주주(신주인수권증서 보유자)가 초과청약(초과청약비율 : 배정 신주 1주당 0.2주)한 주식수에 비례하여 배정하며, 1주 미만의 주식은 절사하여 배정하지 않습니다.(단, 초과청약 주식수가 실권주 및 단수주에 미달한 경우 100% 배정)(ⅰ) 청약한도 주식수 = 신주인수권증서 청약한도 주식수 + 초과청약한도 주식수(ⅱ) 신주인수권증서 청약한도 주식수 = 보유한 신주인수권증서의 수량(ⅲ) 초과청약 한도주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 × 초과청약 비율(20%)다) 일반공모 청약 (1) 상기 구주주 청약 및 초과청약 결과 발생한 실권주 및 단수주(이하 "일반공모 배정분"이라 한다)는 대표주관회사 및 인수회사가 일반에게 공모하되, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제2항제6호에 따라 "고위험고수익투자신탁등"에 공모주식의 10%를 배정하고, 벤처기업투자신탁에 공모주식의 25%를 배정합니다. 나머지 65%에 해당하는 주식은 개인청약자 및 기관투자자(집합투자업자 포함)에게 구분 없이 배정합니다. 각 그룹에 대한 청약경쟁률과 배정은 별도로 산출 및 배정합니다. 다만, 어떤 그룹에 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다.(2) 일반공모에 관한 배정수량 계산시 대표주관회사 및 인수회사의 "청약물량"(대표주관회사 및 인수회사의 각 청약처에서 일반공모 방식으로 접수를 받은 청약주식수를 의미하며, 대표주관회사 및 인수회사에 대하여 개별적으로 산정한 청약주식수를 말한다)에 대해서는 대표주관회사 및 인수회사의 총청약물량(대표주관회사 및 인수회사가 일반공모 방식으로 접수를 받은 청약물량의 합을 말한다)을 일반공모 배정분 주식수로 나눈 통합 청약경쟁률에 따라 대표주관회사 및 인수회사의 각 청약자에 배정하는 방식(이하 "통합배정"이라 한다)으로 합니다.(3) 일반공모 청약결과 일반공모 총 청약자의 청약주식수가 일반공모 배정분을 초과하는 경우에는 청약경쟁률에 따라 5사6입을 원칙으로 안분 배정하여 잔여주식이 최소화되도록 합니다. 이후 최종 잔여주식은 최대청약자부터 순차적으로 우선 배정하되, 동순위 최고청약자가 최종 잔여 주식보다 많은 경우에는 대표주관회사가 합리적으로 판단하여 배정합니다.(4) 일반공모 청약결과 일반공모 총 청약자의 청약주식수가 일반공모 배정분에 미달하는 경우에는 청약주식수대로 배정하며, 배정결과 발생하는 잔여주식은 대표주관회사 및 인수회사가 인수의무비율에 따라 각각 자기의 계산으로 인수합니다. 다만, 1주 미만의 단수주가 발생하는 경우 "대표주관회사"가 합리적으로 정하는 바에 따라 처리합니다.[인수계약 내용에 따른 대표주관회사 및 인수회사의 인수의무비율]

구분
인수의무비율

대표주관회사
한양증권 주식회사
70.00%

인수회사
엘에스증권 주식회사
30.00%

합 계
100.00%

(5) 단, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제2항에 의거 고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁, 일반청약자에 대하여 배정하여야 할 주식이 50,000주 이하(액면가 500원 기준)이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 이를 청약자에게 배정하지 아니하고, 대표주관회사가 단독으로 자기계산으로 인수하거나 대표주관회사 및 인수회사가 각 인수의무비율대로 자기계산으로 인수할 수 있습니다.

5) 투자설명서 교부에 관한 사항- 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조에 의거, 본 주식의 청약에 대한 투자설명서 교부 의무는 당사 및 대표주관회사, 인수회사가 부담하며, 금번 유상증자의 청약에 참여하시는 투자자께서는 투자설명서를 의무적으로 교부받으셔야 합니다.- "본 주식"에 청약하고자 하는 투자자(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조제5항에 규정된 전문투자자 및 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는 자 제외)는 청약 전 투자설명서를 교부받아야 합니다. 단, 투자설명서 수령거부의사표시는 서면, 전화, 전신, 팩스, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 가능합니다.-전자문서의 방법으로 투자설명서를 교부받고자 하는 투자자는 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조제1항 각호의 요건을 모두 충족하여야 합니다.가) 투자설명서 교부 방법 및 일시

구분
교부방법
교부일시

구주주청약자

1),2),3)을 병행

1) 등기우편 송부

2) 대표주관회사의 본, 지점 교부

3) 대표주관회사의 HTS, MTS에서 교부

1) 우편송부 시: 구주주 청약초일인 2025년 12월 01일 전 수취 가능

2) 대표주관회사의 본, 지점 : 청약종료일(2025년 12월 02일)까지

3) 대표주관회사의 HTS, MTS 교부 : 청약종료일(2025년 12월 02일)까지

일반청약자

1), 2)를 병행

1) 대표주관회사 및 인수회사의 본, 지점에서 교부

2) 대표주관회사 및 인수회사의 홈페이지나 HTS, MTS 에서 교부

1) 대표주관회사 및 인수회사의 본, 지점 : 청약종료일 (2025년 12월 05일)까지

2) 대표주관회사 및 인수회사의 홈페이지 또는 HTS, MTS 교부: 청약종료일 (2025년 12월 05일)까지

※ 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면, 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.나) 확인절차(1) 우편을 통한 투자설명서 수령 시(가) 청약하시기 위해 지점을 방문하셨을 경우, 직접 투자설명서 교부확인서를 작성하시고 청약을 진행하시기 바랍니다.(나) HTS 또는 MTS를 통한 청약을 원하시는 경우, 청약화면에 추가된 투자설명서 다운로드 및 투자설명서 교부 확인에 체크가 선행되어야 청약업무 진행이 가능합니다.(2) 지점 방문을 통한 투자설명서 수령 시직접 투자설명서 교부확인서를 작성하시고 청약을 진행하시기 바랍니다.(3) 홈페이지 또는 HTS, MTS를 통한 교부청약화면에 추가된 투자설명서 다운로드 및 투자설명서 교부 확인에 체크가 선행되어야 청약업무 진행이 가능합니다.다) 기타(1) 금번 유상증자에서 당사는 본 증권신고서의 효력발생 이후 주주명부상 주주분들에게 투자설명서를 우편으로 발송할 예정입니다. 우편의 반송 등에 의한 사유로 교부를 받지 못하신 투자자께서는 지점 방문을 통해 인쇄물을 받으실 수 있으며, 또한 동일한 내용의 투자설명서를 전자문서의 형태로 대표주관회사의 홈페이지에서 다운로드 받으실 수 있습니다. 다만, 전자문서의 형태로 교부 받으실 경우, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조제1항 각 호의 요건을 모두 충족해야만 청약이 가능합니다.(2) 구주주 청약 시 대표주관회사 이외의 증권회사를 이용한 청약 방법- 해당 증권회사의 청약 방법 및 규정에 의해 청약을 진행하시기 바랍니다. 이 경우에도, 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면, 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.※ 투자설명서 교부를 받지 않거나, 수령거부의사를 서면 등의 방법으로 표시하지 않을 경우, 본 유상증자의 청약에 참여할 수 없습니다.

※ 관련법규「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제9조 (그 밖의 용어의 정의)⑤ 이 법에서 "전문투자자"란 금융투자상품에 관한 전문성 구비 여부, 소유자산규모 등에 비추어 투자에 따른 위험감수능력이 있는 투자자로서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. 다만, 전문투자자 중 대통령령으로 정하는 자가 일반투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우 금융투자업자는 정당한 사유가 있는 경우를 제외하고는 이에 동의하여야 하며, 금융투자업자가 동의한 경우에는 해당 투자자는 일반투자자로 본다. <개정 2009.2.3>1. 국가2. 한국은행3. 대통령령으로 정하는 금융기관4. 주권상장법인. 다만, 금융투자업자와 장외파생상품 거래를 하는 경우에는 전문투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우에 한한다.5. 그 밖에 대통령령으로 정하는 자제124조 (정당한 투자설명서의 사용) ① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서(집합투자증권의 경우 투자자가 제123조에 따른 투자설명서의 교부를 별도로 요청하지 아니하는 경우에는 제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 말한다. 이하 이 항 및 제132조에서 같다)를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다.<개정 2013.5.28>1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제11조(증권의 모집ㆍ매출) ① 법 제9조제7항 및 제9항에 따라 50인을 산출하는 경우에는 청약의 권유를 하는 날 이전 6개월 이내에 해당 증권과 같은 종류의 증권에 대하여 모집이나 매출에 의하지 아니하고 청약의 권유를 받은 자를 합산한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 합산 대상자에서 제외한다. <개정 2009. 10. 1., 2010. 12. 7., 2013. 6. 21., 2013. 8. 27., 2016. 6. 28., 2016. 7. 28.>1. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 전문가가. 전문투자자나. 삭제<2016. 6. 28.>다. 「공인회계사법」에 따른 회계법인라. 신용평가회사(법 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자를 말한다. 이하 같다)마. 발행인에게 회계, 자문 등의 용역을 제공하고 있는 공인회계사ㆍ감정인ㆍ변호사ㆍ변리사ㆍ세무사 등 공인된자격증을 가지고 있는 자바. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 전문가로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자2. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 연고자가. 발행인의 최대주주[「금융회사의 지배구조에 관한 법률」 제2조제6호가목에 따른 최대주주를 말한다. 이 경우 "금융회사"는 "법인"으로 보고, "발행주식(출자지분을 포함한다. 이하 같다)"은 "발행주식"으로 본다. 이하같다]와 발행주식 총수의 100분의 5 이상을 소유한 주주나. 발행인의 임원(「상법」 제401조의2제1항 각 호의 자를 포함한다. 이하 이 호에서 같다) 및 「근로복지기본법」에 따른 우리사주조합원다. 발행인의 계열회사와 그 임원라. 발행인이 주권비상장법인(주권을 모집하거나 매출한 실적이 있는 법인은 제외한다)인 경우에는 그 주주마. 외국 법령에 따라 설립된 외국 기업인 발행인이 종업원의 복지증진을 위한 주식매수제도 등에 따라 국내 계열회사의 임직원에게 해당 외국 기업의 주식을 매각하는 경우에는 그 국내 계열회사의 임직원바. 발행인이 설립 중인 회사인 경우에는 그 발기인사. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 연고자로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자제132조 (투자설명서의 교부가 면제되는 자) 법 제124조제1항 각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. <개정 2009.7.1, 2013.6.21>1. 제11조 제1항 제1호 다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자1의2. 제11조제2항제2호 및 제3호에 해당하는 자2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화ㆍ전신ㆍ팩스, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자3. 이미 취득한 것과 같은 집합투자증권을 계속하여 추가로 취득하려는 자. 다만, 해당 집합투자증권의 투자설명서의 내용이 직전에 교부한 투자설명서의 내용과 같은 경우만 해당한다.

6) 주권유통에 관한 사항주권유통개시(예정)일: 2025년 12월 22일(신주 상장예정) (2019년 9월 16일 전자증권제도가 시행됨에 따라 실물 주권의 교부 없이 각 주주의 보유 증권계좌로 상장일에 주식이 등록발행되어 입고되며, 상장일부터 유통이 가능합니다. 단, 유관기관과의 업무 협의 과정에서 상기 일정은 변경될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.)7) 청약증거금의 대체 및 반환 등에 관한 사항청약증거금은 청약금액의 100%로 하고, 주금납입기일에 주금납입금으로 대체하며, 청약증거금에 대해서는 무이자로 합니다.8) 주금납입장소 : 우리은행 공덕동효성금융센터
다. 신주인수권증서에 관한 사항

신주배정기준일
신주인수권증서의 매매 금융투자업자

회사명
회사고유번호

2025년 10월 27일
한양증권(주)
00162416

1) 금번과 같이 주주배정방식의 유상증자를 실시할 때, 주주가 소유하고 있는 주식수 비율대로 신주를 인수할 권리인 신주인수권에 대하여 당사는 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165의6조3항 및 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-19조에 의거하여 주주에게 신주인수권증서를 발행합니다.2) 금번 유상증자시 신주인수권증서는 전자증권제도 시행일(2019년 9월 16일) 이후에 발행되고 상장될 예정으로 전자증권으로 발행됩니다. 주주가 증권사 계좌에 보유하고 있는 주식(기존 '실질주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 해당 증권사 계좌에 발행되어 입고되며, 명의개서대행기관 특별계좌에 관리되는 주식(기존 '명부주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 명의개서대행기관 내 특별계좌에 소유자별로 발행 처리됩니다.

3) 신주인수권증서 매매의 중개를 할 증권회사는 대표주관회사인 한양증권(주)로 합니다.4) 신주인수권증서 매매 등가) 신주인수권증서를 매매하고자 하는 주주는 신주인수권증서를 예탁하고 있는 증권회사에 신주인수권증서의 매매를 증명할 수 있는 서류를 첨부하여 거래상대방 명의의 위탁자 계좌로 신주인수권증서의 계좌대체를 청구합니다. 위탁자계좌를 통하여 신주인수권증서를 매수한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.나) 신주인수권증서를 양수한 투자자의 청약방법신주인수권증서를 증권회사에 예탁하고 있는 양수인은 당해 증권회사 점포 및 한양증권(주)의 본점 및 지점을 통해 해당 신주인수권증서에 기재되어 있는 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약 기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.5) 당사는 금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자 관련 신주인수권증서의 상장을 한국거래소에 신청할 예정입니다. 동 신주인수권증서가 상장될 경우 상장기간은 2025년 11월 13일부터 2025년 11월 19일까지 5거래일간으로 예정하고 있으며, 동 기간 중 상장된 신주인수권증서를 한국거래소에서 매매할 수 있습니다. 동 신주인수권증서는 2025년 11월 20일에 상장폐지될 예정입니다. 「코스닥시장 상장규정」 제83조(신주인수권증권 및 신주인수권증서의 신규상장)에 따라 5거래일 이상 상장되어야 하며, 동 규정 제85조 "신주인수권증권 및 신주인수권증서의 상장폐지"에 따라 신주청약 개시일 5거래일전에 상장폐지되어야 함)6) 신주인수권증서의 거래 관련 추가사항당사는 금번 유상증자의 신주인수권증서를 상장신청할 예정인 바, 현재까지 관계기관과의 협의를 통해 확인된 신주인수권증서 상장시의 제반 거래 관련 사항은 다음과 같습니다.가) 상장방식 : 전자등록발행된 신주인수권증서 전부를 상장합니다.

나) 주주의 신주인수권증서 거래

구분
상장거래방식
계좌대체 거래방식

방법
주주의 신주인수권증서를 전자등록발행하여 상장합니다. 상장된 신주인수권증서를 장내거래를 통하여 매수하여 증권사 계좌에 보유한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다. 주주의 신주인수권증서는 전자등록발행되므로 실물 증서는 발행되지 않습니다.
신주인수권증서를 매매하고자 하는 실질주주는 위탁증권회사에 신주인수권증서의 매매를 증명할 수 있는 서류를 첨부하여 거래상대방 명의의 위탁자 계좌로 신주인수권증서의 계좌대체를 청구합니다. 위탁자계좌를 통하여 신주인수권증서를 매수한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.

기간
2025년 11월 13일부터 2025년 11월 19일까지(5거래일간) 거래
신주배정통지일(2025년 11월 06일(예정))부터 2025년 11월 21일(신주인수권증서 상장폐지일의 익영업일)까지 거래

(1) 상장거래 : 2025년 11월 13일부터 2025년 11월 19일(5영업일간) 거래 가능합니다.(2) 계좌대체거래 : 신주배정통지일인 2025년 11월 06일(예정)부터 2025년 11월 21일까지 거래 가능 합니다.* 신주인수권증서의 계좌대체(장외거래)는 신주인수권증서 상장거래의 최종 결제일인 2025년 11월 21일까지 가능하며, 동일 이후부터는 신주인수권증서의 청약권리 명세를 확정하므로 신주인수권증서의 계좌대체(장외거래)가 제한됩니다.(3) 신주인수권증서는 전자등록발행되므로 실물은 발행되지 않습니다.다) 특별계좌 소유주(기존 '명부주주')의 신주인수권증서 거래(1) '특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후 금번 유상증자 청약 참여또는 신주인수권증서의 매매가 가능합니다.(2) '특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 신주인수권증서의 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 이전 없이 대표주관회사의 본ㆍ지점에서 직접 청약하는 방법으로도 금번 유상증자에 청약이 가능합니다. 다만 신주인수권증서의 매매는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후에만 가능하므로 이 점 유의하시기 바랍니다.
라. 기타 모집 또는 매출에 관한 사항
1) 본 증권신고서는 공시심사과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요 내용의 변경시에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자 여러분께서는 투자시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.2) 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제120조3항에 의거 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.3) 당사는 본 증권신고서를 통하여 청약 전에 투자자께서 숙지하셔야 하는 부분에 대하여 성실히 기재하고자 노력하고 있습니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 아래 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수 없으므로, 투자자는 본 증권신고서 제1부.III.투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안 되며, 투자자 자신의 독자적이고도 세밀한 판단에 의해야 합니다. 따라서 본 공시서류에 기재된 사항은 투자 판단 시 참고 자료로 활용하실 것을 권고 드리며, 투자자의 투자 판단에 대한 결과는 투자자 본인에게 귀속됩니다.4) 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서, 반기보고서, 분기보고서 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.5) 본 증권신고서의 예정 모집가액은 확정되어 있는 것은 아니며, 청약일 3거래일 전에 확정 발행가액을 산정함으로써 확정될 예정입니다. 또한, 본 증권신고서의 발행예정금액은 추후 주당 발행가액이 확정되는 내용에 따라 변경될 수 있음을 유의하여 주시기 바랍니다.

5. 인수 등에 관한 사항

[인수방법: 잔액인수]

인수인
인수주식 종류 및 수
인수대가

대표주관회사
한양증권(주)
인수주식의 종류: 기명식 보통주식인수주식의 수: 최종 실권주 ×인수비율(70.00%)
기본인수수수료: 최종모집금액의 1.8% * 70%실권수수료: 잔액인수금액의 16%

인수회사
엘에스증권(주)
인수주식의 종류: 기명식 보통주식인수주식의 수: 최종 실권주 ×인수비율(30.00%)
기본인수수수료: 최종모집금액의 1.8% * 30%실권수수료: 잔액인수금액의 16%

주1) 최종 실권주 : 구주주청약 및 일반공모 후 발생한 배정잔여주 또는 청약미달주식주2) 최종모집금액 : 최종 발행가액 X 총 발행주식수주3) 상기 일반공모를 거친 후에도 미청약된 잔여주식에 대하여는 대표주관회사 및 인수회사가 인수계약서 상 인수의무주식수를 한도로 하여 각각 인수의무주식수만큼 자기 책임 하에 인수하기로 합니다.

II. 증권의 주요 권리내용

당사가 금번 일반공모 유상증자를 통하여 발행할 증권은 기명식 보통주이며, 동 증권의 주요 권리내용은 다음과 같습니다.

1. 액면금액
제 6 조 (일주의 금액)당 회사가 발행하는 주식 일주의 금액은 500원으로 한다.

2. 주식의 발행 및 배정에 관한 사항

제 5 조 (발행할 주식의 총수)당 회사가 발행할 주식의 총수는 일억주로 한다.

제 7 조 (주식의 종류)① 당 회사가 발행할 주식은 보통주식과 종류주식으로 한다.② 당 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당에 관한 우선주식, 의결권배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.제 9 조의 2 (주식등의 전자등록)회사는 『주식 ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률』 제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록 하여야 한다. 다만, 회사가 법령에 따른 등록의무를 부담하지 않는 주식등의 경우에는 그러하지 아니할 수 있다.

제 10 조 (신주인수권)① 당 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.② 이사회는 제1항 본문의 규정에 불구하고 다음 각 호의 경우에는 이사회의 결의로 주주 이외의 자에게 신주를 배정(발행)할 수 있다.1. 주주우선공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우2. 발행할 주식총수의 100분의 20 을 초과하지 않는 범위 내에서 일반 공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우3. 상법 제340조의 2 및 제542조의 3에 의한 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

4. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의 7에 의하여 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우 5. 사업상 중요한 기술제휴, 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 6. 상법 제418조 제2항의 규정에 따라 신기술의 도입, 재무구조 개선 등 회사가 경영상의 필요한 자금조달을 위하여 최대주주 및 그 특수관계인, 회사의 임직원, 계열회사의 임직원, 국내외 금융기관, 기관투자자, 벤처금융, 법인투자자, 개인투자자, 외국의 합작법인 또는 사업상 제휴관계가 필요한 자에게 신주를 발행하는 경우 7. 발행할 주식 총수의 100분의 20 을 초과하지 않는 범위 내에서 주권을 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 모집을 위하여 인수인에게 인수하게 하는 경우③ 제2항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 상법 제416조 제1호, 제2호, 제2호의 2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입 기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 다만, 회사가 주권상장법인인 경우에 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의 9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음할 수 있다. <개정 2024.03.26>④ 제2항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행하는 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회에서 정한다.⑤ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.
3. 배당에 관한 사항제 35 조 (이익금의 처분)당 회사는 매 사업연도 말의 미처분이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.① 이익준비금② 기타의 법정준비금③ 배당금④ 임의 적립금⑤ 기타의 이익잉여금처분액제 35 조의 2 (이익의 소각)① 회사는 주주에게 배당할 이익으로 주식을 소각 할 수 있다.② 소각을 할 주식의 종류, 수량 및 소각의 방법 등 이익소각의 구체적인 사항은 이사회의 결의로써 정한다.제 36 조 (이익 배당)① 이익배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수 종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.③ 회사는 제1항의 배당을 위하여 이사회결의로 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정하여야 하며, 그 경우 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다. ③ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제 34조 제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.④ 배당금의 지급 청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성하며 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다.

4. 의결권에 관한 사항

제 20 조 (의결권)주주의 의결권은 1주마다 1개로 한다.

제 21 조 (상호주에 대한 의결권 제한)당 회사, 모회사와 자회사 또는 자회사가 다른 회사의 발행주식 총수의 10분의 1 을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우, 그 다른 회사가 가지고 있는 이 회사의 주식은 의결권이 없다.제 22 조 (의결권의 불통일 행사)① 2개 이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일 행사를 하고자 할 때에는 회의 3일전에 회사에 대하여 서면 또는 전자문서로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다.② 회사는 주주의 의결권의 불통일 행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 주식의 신탁을 인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있을 경우에는 그러하지 아니한다.제 23 조 (의결 방법)주주총회의 결의는 법령과 정관에서 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식 총수의 4분의 1 이상의 수로 하여야 한다. 단, 이사진의 의사에 반한 적대적 기업인수, 합병을 결의하는 경우는 발행주식 총수의 100분의 90 이상의 찬성으로 한다.제 24 조 (의결권의 대리 행사)① 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 대리하게 할 수 있다.② 제1항의 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면을 제출하여야 한다.

III. 투자위험요소

[투자자 유의사항]

■ 당사의 금번 유상증자에 참여하고자 하는 투자자분들께서는 투자결정을 하기 전에 본 공시서류의 다른 기재 부분 뿐만 아니라, 특히 아래 기재된 투자위험요소를 주의 깊게 검토한 후 이를 고려하여, 최종적인 투자 판단을 해야 합니다.■ 만일, 아래 기재한 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우, 당사의 사업, 재무상태, 기타 영업활동에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.■ 당사는 본 공시서류를 통하여 청약 전에 투자자께서 숙지하셔야 하는 부분에 대하여 성실히 기재하고자 노력하고 있습니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 아래 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수 없으므로, 투자자는 아래 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안 되며, 투자자 자신의 독자적이고도 세밀한 판단에 의해야 합니다. 따라서 본 공시서류에 기재된 사항은 투자 판단 시 참고 자료로 활용하실 것을 권고 드리며, 투자자의 투자 판단에 대한 결과는 투자자 본인에게 귀속됩니다.■ 2009년 02월 04일 부로 시행된 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제124조에 의거 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외함)에게 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 다만, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제132조에 의거하여 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면으로 표시한 자는 투자설명서의 교부없이 청약이 가능합니다.■ 본 공시서류의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 정부가 인정하거나, 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자의 책임은 전적으로 투자자에게 귀속됩니다.

[주요 용어 정리]

용어
해설

플랫폼 기술
하나의 핵심 기반 기술을 이용하여 다양한 종류의 신약이나 백신을 효율적으로 개발할 수 있는 기술 체계를 의미합니다. 예를 들어, 레고 블록 세트 하나로 자동차, 집, 비행기 등 여러 가지를 만들 수 있듯이, 플랫폼 기술을 확보하면 특정 질병뿐만 아니라 다양한 질환에 적용 가능한 여러 후보물질을 빠르고 비용 효율적으로 만들어낼 수 있습니다. 당사는 mRNA, AAV 유전자 치료제 등을 플랫폼 기술로 보유하고 있습니다.

mRNA
우리 몸의 세포에게 특정 단백질을 만들도록 지시하는 '임시 설계도' 또는 '레시피'와 같은 역할을 하는 유전물질입니다. mRNA 백신은 실제 바이러스 없이 특정 단백질(예: 코로나19 스파이크 단백질)의 설계도만 인체에 주입하여, 우리 몸이 스스로 해당 단백질을 만들어내고 이에 대한 면역 반응을 안전하게 학습하도록 유도하는 원리입니다.

지질나노입자(LNP)
매우 불안정하여 쉽게 분해되는 mRNA를 안전하게 세포까지 배달하는 '배송용 특수 캡슐'입니다. 지방(지질) 성분으로 만들어진 나노 크기의 입자로, mRNA를 감싸서 보호하고 세포 안으로 잘 들어갈 수 있도록 돕는 핵심적인 전달 기술입니다.

AAV 유전자 치료제
인체에 무해한 아데노 부속 바이러스(AAV)를 '유전자 배달용 택배기사'로 활용하는 치료 기술입니다. 바이러스의 유전자는 제거하고 그 자리에 정상 유전자를 넣어, 질병의 원인이 되는 세포에 직접 전달하여 근본적으로 치료하는 원리입니다.

벡터(Vector)
유전자 치료에서 치료 효과를 내는 유전물질(DNA, RNA 등)을 목표 세포까지 운반하는 '전달체'를 총칭하는 용어입니다. 바이러스를 이용하면 '바이러스 벡터'(예: AAV), 지방 입자 등을 이용하면 '비바이러스 벡터'(예: LNP)로 불립니다.

비임상시험
개발 중인 신약 후보물질을 사람에게 적용하기 전에, 실험실(세포)이나 동물(쥐, 원숭이 등)을 대상으로 약물의 효과와 안전성(독성)을 먼저 평가하는 연구 단계입니다.

임상시험
비임상시험을 통과한 후보물질을 사람에게 직접 투여하여 안전성과 효능을 최종적으로 검증하는 과정입니다. 보통 소수의 건강한 사람을 대상으로 안전성을 확인하는 1상, 소규모 환자를 대상으로 효과와 부작용을 탐색하는 2상, 대규모 환자를 대상으로 최종 효과를 확증하는 3상으로 진행됩니다.

기술이전(Licensing)
한 회사가 개발한 기술이나 신약 후보물질에 대한 권리를 다른 회사에게 넘겨주고 그 대가(계약금, 단계별 기술료, 로열티 등)를 받는 계약을 말합니다.

수막구균 접합백신
뇌수막염 등 심각한 질병을 유발하는 수막구균 감염을 예방하는 백신입니다. 특히, 면역력이 약한 영유아에게도 강한 면역 반응을 유도하기 위해 수막구균의 일부(다당류)와 다른 단백질을 결합(접합)시킨 고효능 백신을 의미합니다.

보툴리눔 톡신
특정 박테리아가 만드는 신경독소 단백질로, 정제된 소량을 의약품으로 사용하여 근육의 움직임을 조절합니다. 흔히 미용 시술(주름 개선)에 쓰이지만, 근육 경련, 만성 편두통 등 다양한 질병 치료에도 널리 사용됩니다.

1. 사업위험

당사는 유전자·세포 치료제(Gene & Cell Therapy)를 기반으로 차세대 치료제 및 백신을 연구개발하는 바이오 기업입니다. mRNA 플랫폼 기술, AAV 유전자 치료제 기술을 중심으로 다양한 파이프라인을 구축하고 있으며, 주요 파이프라인으로는 차세대 mRNA COVID-19 백신, 황반변성과 당뇨망막증 치료를 위한 AAV 기반 유전자 치료제(EG-AAV), 수막구균 접합백신(EG-MCV4), 그리고 재조합 보툴리눔 톡신(EG-rBTX100) 등이 있습니다. 또한 당사는 단기적 수익 기반 확보를 위해 수막구균 백신, 재조합 보툴리눔 톡신, 눈꼬리주름 치료제 등 상용화 가능성이 높은 제품 개발과 의약품 도매 품목 확대를 병행하고 있습니다.

[당사 파이프라인 현황]

아이진 파이프라인_1.jpg
아이진 파이프라인_1

출처) 당사 제시

제약·바이오 산업은 국민의 건강과 생명에 직접적인 영향을 미치는 산업으로, 신약과 백신의 연구개발부터 임상시험, 인허가, 제조, 판매, 약가에 이르기까지 각국 정부의 엄격한 규제를 받습니다. 특히 유전자 치료제 및 세포 치료제 분야는 높은 기술 장벽과 불확실성을 내포하고 있으며, 연구개발에는 장기간과 막대한 비용이 소요됩니다. 모든 개발 단계에서 실패 위험이 존재하고, 최종 상업화에 도달할 확률은 낮은 특성을 가지고 있습니다. 따라서 당사와 같은 제약·바이오 기업에 대한 투자는 본질적으로 높은 위험을 수반합니다. 투자자께서는 본 증권신고서에 기재된 모든 투자위험요소를 충분히 숙지하시고, 신중하게 투자 결정을 내리시기 바랍니다.

가. 국내외 거시경기 침체 및 불확실성이 미치는 위험

국내외 거시경제 환경의 불확실성이 증대되고 성장세가 둔화될 경우, 이는 당사의 사업 전반에 걸쳐 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
특히, 당사와 같은 신약 연구개발 회사는 임상시험 환자모집에 대한 수요 감소, 글로벌 빅파마 회사들의 자금경색 등 예기치 못한 상황으로 임상시험이 연기되거나 중단될 위험이 존재하며 이에 따라 당사가 계획하고 있는 기술이전 등의 일정에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
따라서 투자자께서는 국내외 경기 동향, 주요국의 정책 변화, 지정학적 리스크, 국내 정치 상황 등 거시경제 환경 변화가
당사의 사업 및 재무 상태에 미칠 수 있는 잠재적 위험을 충분히 고려하여 투자 결정을 내리시기 바랍니다.

1) 국내 경기 동향

먼저 국내 경기의 경우, 한국은행이 2025년 08월 발표한 경제전망보고서에 따르면 국내 경제성장률은 2024년 연간 2.0%, 2025년 상반기 0.2%를 기록하였고, 2025년 하반기 1.6% 및 연간 0.9%, 2026년 연간 1.6%로 전망하였습니다. 국내 경제는 2025년 상반기 건설투자 부진이 심화되고 대내외 불확실성이 지속되면서 성장세가 크게 둔화되었으며, 건설현장 안전사고, 기상악화 등 일시적 요인도 가세하였습니다. 하반기 이후에는 2차 추경과 금리인하 효과, 소비심리 회복 등에 힘입어 내수가 개선되면서 성장세가 당초 5월 전망보다 소폭 상향 조정되었습니다.

수출의 경우, 반도체를 중심으로 호조를 보이며 금년 중 예상보다 양호한 흐름을 나타내었으나, 미·중을 비롯한 주요국 간 높은 관세율과 협상 과정의 불확실성 등으로 향후 증가세는 점차 둔화될 것으로 전망하였습니다.

2026년의 경우, 글로벌 통상환경 악화에 따른 수출 둔화가 이어지겠으나 내수 회복세가 지속되면서 국내 경제는 1.6% 성장할 것으로 전망하였습니다.

.

[국내 주요 거시경제지표 전망]

(단위 : %)

구분
2024년
2025년(E)
2026년(E)

상반기
하반기
연간
상반기
하반기
연간

GDP
2.0
0.2
1.6
0.9
2.0
1.3
1.6

민간소비
1.1
0.7
2.0
1.4
2.2
1.1
1.6

건설투자
-3.0
-12.4
-4.3
-8.3
4.4
3.2
3.8

설비투자
1.6
4.8
0.3
2.5
0.9
1.2
1.0

지식재산생산물 투자
0.7
1.3
4.3
2.9
3.5
1.6
2.5

재화수출
6.3
1.6
3.3
2.5
0.4
-0.7
-0.1

재화수입
1.2
1.8
1.7
1.8
1.7
0.3
1.0

출처) 한국은행 경제전망보고서(2025.08 )

민간소비의 경우, 2025년 1분기 감소 이후 2분기에는 외식·여가 등 대면서비스 소비 회복에 힘입어 반등하였으며, 3분기 들어서는 소비심리 개선과 소비쿠폰 지급 효과 등으로 회복세가 뚜렷해지고 있습니다. 이에 따라 향후 민간소비는 가계소득 개선과 금리인하 효과가 더해지면서 점차 나아질 것으로 예상하였습니다.

건설투자는 그간의 착공 위축과 분양실적 급감 등으로 부진이 심화되면서 감소폭이 예상보다 확대되었습니다. 2025년 하반기로 갈수록 반도체 공장 건설 재개, GTX-B 착공 등 대규모 프로젝트와 추경 효과, 금융여건 완화, 심리 개선 등이 맞물려 부진이 점차 완화되겠으나, 지방 주택 미분양 누적과 상업용 부동산의 만성적 공실 등 하방요인으로 개선세는 더딜 것으로 전망하였습니다.

설비투자는 반도체 장비와 법인차 도입 확대 등 IT 부문을 중심으로 양호한 흐름을 보였으나, 비IT 부문의 투자 부진이 지속되면서 증가세는 당초 예상보다 낮아졌습니다. 2025년 중 설비투자 흐름을 살펴보면, 기계류는 반도체 기업의 첨단공정 투자가 이어지겠으나 비IT 부문의 부진으로 증가세가 둔화될 것으로 예상하였습니다. 운송장비의 경우, 상반기 중 개별소비세 인하 효과 등으로 법인차 중심의 성장세를 보이다가 2025년 하반기부터는 점차 둔화될 것으로 전망하였습니다.

지식재산생산물 투자의 경우, 상반기 주요 기업의 연구개발 투자가 양호한 흐름을 지속하였으며, 하반기에도 정부의 첨단산업·AI 분야 연구개발 예산 집행과 기업들의 기술경쟁력 강화 노력이 이어지면서 개선세가 지속될 것으로 예상하였습니다. 이에 따라 향후 지식재산생산물 투자는 완만한 성장세를 이어가겠으나, 대외 불확실성 확대는 기업의 투자심리에 부담 요인으로 작용할 것으로 전망하였습니다.

2) 글로벌 경기 동향
2025년 07월에 발표된 국제통화기금(IMF)의 세계 경제성장률 전망은 아래와 같습니다.

[국제통화기금 세계 경제성장률 전망치]

(단위 : %, %p)

구분
2024년
2025년(E)
2026년(E)

25년 04월전망치(B)
25년 07월전망치(B)
조정폭(B-A)
25년 04월전망치(D)
25년 07월전망치(D)
조정폭(D-C)

세계
3.2
2.8
3.0
0.2
3.0
3.1
0.1

선진국
1.7
1.4
1.5
0.1
1.5
1.6
0.1

미국
2.8
1.8
1.9
0.1
1.7
2.0
0.3

유로존
0.8
0.8
1.0
0.2
1.2
1.2
0.0

일본
-0.2
0.6
0.7
0.1
0.6
0.5
(0.1)

영국
0.9
1.1
1.2
0.1
1.4
1.4
0.0

캐나다
1.3
1.4
1.6
0.2
1.6
1.9
0.3

한국
2.2
1.0
0.8
(0.2)
1.4
1.8
0.4

신흥국
4.2
3.7
4.1
0.4
3.9
4.0
0.1

중국
4.8
4.0
4.8
0.8
4.0
4.2
0.2

인도
6.5
6.2
6.4
0.2
6.3
6.4
0.1

출처) IMF, World Economic Outlook(2025.07)

2025년 07월 IMF의 World Economic Outlook(WEO)에 따르면, 세계 경제성장률 전망치는 2025년 04월 WEO에 비해 소폭 상향 조정되었는데, 이는 예상보다 강한 무역 선적(Front-loading), 4월에 발표된 것보다 낮아진 미국의 실효 관세율, 달러 약세 등에 따른 금융여건 개선, 일부 주요국의 재정 확장 등을 반영한 것입니다. 세계 성장률은 2025년 3.0%, 2026년 3.1%로 전망되며, 이는 4월 전망치보다 각각 0.2%p, 0.1%p 높은 수준입니다. 다만 무역정책 불확실성, 지정학적 긴장, 재정건전성 우려 등으로 하방 위험은 여전히 우세한 것으로 평가되었습니다. 무역 협상이 진전을 보이고 관세가 인하될 경우 상방 위험 요인으로 작용할 수 있으나, 반대로 관세율 재상승, 지정학적 충격 발생 시 성장세는 제약될 수 있습니다.

국가별로 살펴보면, 미국의 경우 2025년 경제성장률은 1.9%로 2024년(2.8%) 대비 둔화될 것으로 전망되었으며, 이는 4월 WEO 전망치 대비 0.1%p 상향 조정된 수치입니다. 관세율이 4월 발표치보다 낮아진 가운데 금융여건이 완화된 영향이 반영되었으나, 민간 수요 둔화와 이민 약세가 일부 상쇄 요인으로 작용하였습니다. 2026년 성장률은 재정지출 확대(OBBBA 법안 효과) 등에 힘입어 2.0%로 전망되었으며, 이는 4월 대비 0.3%p 높은 수준입니다.유로 지역의 성장률은 2025년 1.0%, 2026년 1.2%로 전망되었으며, 이는 4월 전망 대비 2025년 0.2%p 상향 조정된 수치입니다. 다만 이는 아일랜드의 제약·바이오 수출 급증과 신규 생산시설 가동에 따른 일시적 효과가 크게 작용한 결과로, 아일랜드를 제외하면 0.1%p 상향에 그쳤습니다. 2026년 전망치는 4월과 동일하며, 방위비 지출 확대가 중장기적으로 점진적으로 반영될 것으로 보입니다. 스페인의 경우 2025년 성장률은 2.5%로 유지되었으며, 독일은 0.1%, 프랑스 0.6%, 이탈리아 0.5%로 각각 완만한 회복세가 전망되었습니다. 한국의 경우 2025년 성장률은 0.8%로, 4월 전망(1.0%) 대비 0.2%p 하향 조정되었으나 2026년에는 1.8%로 반등할 것으로 예상되었습니다.

신흥 및 개발도상국의 경우, 2025년 성장률은 4.1%, 2026년 4.0%로 전망되었으며 이는 4월 대비 각각 0.4%p, 0.1%p 상향된 수치입니다. 중국의 경우, 2025년 GDP 성장률 전망치는 4.8%로 4월 전망 대비 0.8%p 상향 조정되었으며, 이는 2025년 상반기 예상보다 견조한 성장과 미·중 간 관세 완화의 영향이 반영된 결과입니다. 2026년 성장률은 4.2%로, 역시 0.2%p 상향 조정되었습니다. 인도의 경우 2025년과 2026년 성장률은 모두 6.4%로 전망되며, 이는 4월 대비 각각 0.2%p, 0.1%p 상향된 수치로, 완화된 대외 환경의 영향을 반영한 것입니다

.

이처럼 글로벌 경기 전망은 4월 대비 다소 개선되었으나, 무역정책 불확실성, 지정학적 리스크, 재정 취약성 등 하방 위험 요인이 여전히 지배적인 상황입니다. 국내외 거시경제 환경의 불확실성이 확대되고 성장세 둔화가 현실화될 경우, 이는 당사의 사업 전반에 걸쳐 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 특히, 당사와 같은 신약 연구개발 회사는 임상시험 환자 모집에 대한 수요 감소, 글로벌 빅파마의 자금 조달 제약 등으로 인해 임상시험이 지연되거나 중단될 위험이 존재하며, 이에 따라 당사가 계획하고 있는 기술이전 일정에도 차질이 발생할 수 있습니다. 따라서 투자자께서는 국내외 경기 동향, 주요국의 정책 변화, 지정학적 위험, 국내 정치 상황 등 거시경제 환경 변화가 당사의 사업 및 재무 상태에 미칠 수 있는 잠재적 위험을 충분히 고려하여 투자 결정을 내리시기 바랍니다.

나. 글로벌 의약품 시장 성장 관련 위험
글로벌 의약품 시장은 인구 고령화 심화, 자가면역질환 증가 등으로 인해 관련 수요가 지속적으로 증가하고 있으며, 연구개발 비중 또한 상승할 것으로 전망되고 있습니다. 국내 제약 시장의 경우에도 복제약 판매에 치중했던 과거와는 달리 최근 기술 역량 향상 및 투자 확대에 힘입어 신약 개발 분야에서도 적지 않은 성과를 거두고 있습니다. 일반의약품 뿐만 아니라 바이오의약품에도 투자와 인력이 집중되고 있으며, 이를 주도하는 제약사들이 국내 제약 산업의 성장을 견인하고 있습니다.한국제약바이오협회에서 글로벌 시장조사 기관, 보건복지부, 식품의약품안전처 등으로부터 관련 정보를 취합, 가공하여 발간한 '2024 제약산업 DATABOOK'에 따르면, 2023년 글로벌 의약품 시장 규모는 전년 대비 3.6% 증가한 1조 4,924만 달러를 기록하며 역대 최대치를 경신하였습니다. 세계 의약품 시장은 2022년에 소폭 성장이 둔화하였으나, 2023년에 성장률이 반등하며 현재까지 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다.혁신신약의 약가 개선, 노인 의료비 증가, 공공의료 인프라 개선에 따른 환자 수 증가, 디지털헬스 및 원격의료의 성장과 신제품 출시 등으로 인해 국내 제약산업의 지속적인 성장이 전망되고 있습니다. 상기한 바와 같이, 2021년 국내외 의약품 시장은 9%가 넘는 높은 성장률을 보였으며, 고령화 심화, COVID-19 지속 등이 의약품 시장 확대에 크게 기여하였습니다. 이 외에도 원격의료의 활성화, CMO시장의 다각화 등을 통해 의약품 시장이 지속적인 성장세를 보일 것으로 전망됩니다. 그러나
지난 3년간 의약품 시장의 큰 폭의 성장세는 COVID-19라는 변수가 크게 작용했기에, 2025년 이후부터는 COVID-19 확산 이전의 패턴으로 돌아가 성장률이 다시 낮아질 가능성을 배제할 수 없습니다.

이 외에도 보험사들의 가격 인하 압박, 매출 상위제품에 대한 바이오시밀러 또는 제네릭화, 평균 R&D 비용 상승 등은 의약품 시장 성장의 저해요인으로 작용할 수 있습니다. 상기한 요인들로 인해 국내외 의약품 시장에 대한 전망이 악화될 경우, 당사의 매출 및 수익성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다.
투자자 여러분들께서는 이 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.

의약품은 일반적으로 화학합성의약품(저분자의약품이라고도 함)과 바이오의약품으로 나눌 수 있으며, 합성의약품은 화학합성에 의해 제조하는 의약품으로서 일반적으로 복용하는 고혈압약, 진통제 등이 합성의약품에 속하고 있습니다. 바이오의약품은 생물공학기술을 이용하여 사람이나 다른 생물체에서 유래된 것(단백질)을 원료 및 재료로 해서 만든 의약품으로서 백신, 인슐린, 항체 의약품 등이 있습니다. 바이오의약품은 합성의약품에 비하여 크기가 크고 복잡한 고분자 구조를 가지고 있으며, 생물체를 이용하여 복잡한 제조공정을 거쳐야 되므로 변화에 민감합니다. 이러한 특징으로 합성의약품은 합성 물질의 합성 비율만 알면 쉽게 제조가 가능한 반면 바이오의약품의 경우 배양 기술과 환경, 방법에 따라 최종 생성물에서 차이가 발생할 수 있기 때문에 기술적으로 복잡하고 제조과정에서 고도의 기술력이 필요로 하여 상대적으로 부작용이 적고 안정성이 높습니다.

[합성의약품과 바이오의약품 차이점]

구분
합성의약품
바이오의약품

원료
합성화학물질
생물체 유래물질(세포, 조직, 유전물질 등)

원료의고려사항
품질(시험분석으로 확인 가능)
시험분석으로 확인 가능한 품질 외에 공여(기증)자의 동의 등 윤리성, 감염질환 확인 등 안전성 확보 필요

구조
물리화학적 특성이 명확한 저분자 구조
정확한 특성 분석이 불가능하고, 활성과 구조가 일정하지 않음

제품의안정성
대부분 온도·빛 등 환경에 안정적
온도·빛·pH 등 외부 환경에 민감, 미생물 오염에 취약

대부분 36개월
(세포치료제 사례) 대부분 3일 이내(유전자치료제 사례) 영하 135℃에서 24개월

제조
간단한 화학적 합성으로 대량생산
복잡한 제조과정의 맞춤형 소량 생산

원료, 공정, 설비변화가 품질에 영향이 비교적 적음(제조공정의 변이성이 매우 낮음)
원료, 공정, 설비의 변화가 의약품 자체를 변화(제조공정의 변이성이 매우 높음)

상대적으로 복제가 쉽고 낮은 제조비용
복제가 불가능하고 높은 제조비용

치료효과
비교적 명확한 약리기전,대다수 사람에게 일관적 효과 기대
(세포치료제)약리기전이 불확실(유전자치료제)복합적인 기전환자에 따른 맞춤형 치료 가능

대부분 질병의 증상개선에 그침
질병의 근본적인 원인치료 가능

안전성
약물 특이적이거나 약물 대사와 관련된 이상반응
생물체 유래물로 고유독성은 낮으나 면역 거부 반응, 종양발생 등의 이상반응이 있음. 특히 장기 안전성 결과는 매우 부족

비임상시험
동물 시험을 통하여 약물의 독성 및 효과를 예측 가능
동물 시험으로 인체결과를 예측하는데 한계

투약방법
대부분 경구·주사 등 일반적 투여경로
대부분 주사 또는 주입, 이식 등 시술을 동반한 투여

출처) 식품의약품안전처(첨단바이오의약품법안 검토 보고서, 의안정보시스템, 2017.11)

한편, 바이오의약품은 성분에 따라 생물학적 제제, 단백질의약품, 항체의약품(당사 주요 개발분야), 세포치료제 및 유전자치료제 등으로 구분하고 있습니다. 또한, 바이오의약품은 합성의약품처럼 체내에서 발생되는 대사산물이 없어 독성이 낮고 작용기전이 명확하여 희귀·난치성 및 만성 질환의 치료 효과가 뛰어나기 때문에 주로 기존 치료법에 대한 미충족 수요가 높은 퇴행성, 난치성 질환 치료제 또는 환자 맞춤형 표적치료제로 사용되고 있습니다.

[바이오의약품 분류]

분 류
정 의

생물학적 제제
생물체에서 유래된 물질이나 생물체를 이용하여 생성시킨 물질을 함유한 의약품으로서 물리적 ·화학적 시험만으로는 그 역가와 안전성을 평가할 수 없는 백신·혈장분획제제 및 항독소 등

유전자재조합의약품

유전자조작기술을 이용하여 제조되는 펩타이드 또는 단백질 등을 유효성분으로 하는 의약품

항체의약품, 펩타이드 또는 단백질의약품, 세포배양의약품 등을 포함(세포배양의약품이란 세포배양기술을 이용하여 제조되는 펩타이드 또는 단백질 등을 유효성분으로 하는 의약품)

재생의약품(세포치료제)

살아있는 자가·동종·이종세포를 체외에서 배양·증식하거나 선별하는 등 물리적·화학적·생물학적 방법으로 조작하여 제조하는 의약품

다만, 의료기관에서 자가 또는 동종세포를 당해 수술이나 처치과정에서 안정성 문제가 없는 최소한의 조작만을 하는 경우는 제외(생물학적 특성이 유지되는 범위에서 단순분리, 세척, 냉동, 해동 등)

재생의약품(유전자치료제)
질병치료 등을 목적으로 인체에 투입하는 유전물질 또는 유전물질을 포함하고 있는 의약품

동등생물의약품 (바이오시밀러)
이미 제조판매 또는 수입품목 허가를 받은 품목과 품질 및 비임상, 임상적 비교동등성이 입증된 의약품

개량생물의약품 (바이오베터)
이미 허가된 바이오의약품에 비해 안전성, 유효성 또는 유용성이 개선되었거나 의약기술에 있어 진보성이 있는 의약품

출처) 식품의약품안전처 생물학적제재 등의 품목허가심사 규정 고시 재구성

글로벌 의약품 시장은 인구 고령화 심화, 자가면역질환 증가 등으로 인해 관련 수요가 지속적으로 증가하고 있으며, 연구개발 비중 또한 상승할 것으로 전망되고 있습니다. 국내 제약 시장의 경우에도 복제약 판매에 치중했던 과거와는 달리 최근 기술 역량 향상 및 투자 확대에 힘입어 신약 개발 분야에서도 적지 않은 성과를 거두고 있습니다. 일반의약품 뿐만 아니라 바이오의약품에도 투자와 인력이 집중되고 있으며, 이를 주도하는 제약사들이 국내 제약 산업의 성장을 견인하고 있습니다.한국제약바이오협회에서 글로벌 시장조사 기관, 보건복지부, 식품의약품안전처 등으로부터 관련 정보를 취합, 가공하여 발간한 '2024 제약산업 DATABOOK'에 따르면, 2023년 글로벌 의약품 시장 규모는 전년 대비 3.6% 증가한 1조 4,924만 달러를 기록하며 역대 최대치를 경신하였습니다. 세계 의약품 시장은 2022년에 소폭 성장이 둔화하였으나, 2023년에 성장률이 반등하며 현재까지 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다. 한국제약바이오협회에서 발표한 최근 4년간 글로벌 의약품 시장 규모 추이는 다음과 같습니다.

[글로벌 의약품 시장 규모 추이]

(단위: 십억 달러, %)

구분
2020년
2021년
2022년
2023년

전체 시장
1,251.7
1,415.1
1,441.0
1,492.4

성장률
2.10%
13.05%
1.83%
3.57%

북미
407.3
441.9
475.8
492.8

아프리카, 아시아, 오세아니아, 중동
418.2
473.9
461.4
479.5

유럽
359.8
415.8
427.9
448.1

남미
66.4
83.5
75.9
72.0

출처) 2024 제약산업 DATABOOK, 한국제약바이오협회(2024.12)

글로벌 의약품 시장이 2022년에 성장폭이 둔화하였으나, 2021년에 13.1%라는 큰 성장세를 보일 수 있었던 주요한 이유는 COVID-19의 확산입니다. COVID-19의 확산이 제약/바이오 기업들의 신약 임상 스케줄에 차질을 준 측면도 존재하나, 오히려 환자 대상의 가상 임상, 원격을 통한 임상 모니터링, 빅데이터와 AI 기술 도입 등 신약 임상시험의 디지털화가 촉진되었습니다. 또한, COVID-19 확산 초기에는 의료기관 방문 감소로 인한 처방의약품 매출 감소가 예상되었으나 오히려 COVID-19 백신 매출 가세로 인해 백신 관련 매출액이 급증하였습니다.한국보건산업진흥원의 '2024 글로벌 보건산업 시장규모'에 따르면, 글로벌 의약품 시장은 2023년부터 2029년까지 5.2% 수준의 연평균 성장률을 보이며 2029년 약 2조 184억 달러에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 글로벌 시장의 성장은 주로 바이오 의약품, 특히 백신 부문에서 기인할 것으로 예상됩니다. 코로나19의 지속, 분산형 임상시험의 증가, 세포 및 유전자 치료제 제조 증대, 의약품 공급망의 디지털화 등이 향후 의약품 시장의 성장에 중요한 역할을 할 것으로 예상됩니다. 2029년까지의 시장 전망은 다음과 같습니다.

[글로벌 의약품 시장 전망]

글로벌 의약품 시장 전망.jpg
글로벌 의약품 시장 전망

출처) 2024 글로벌 보건산업 시장규모, 한국보건산업진흥원(2024.04)

한국제약바이오협회에 따르면 2023년 국내 의약품 시장 규모(생산금액+수입금액-수출금액)은 전년 대비 5.3% 증가한 31조 4,513억원을 기록하며, 국내 의약품 시장은 역대 최대치를 달성하였습니다. 국내 의약품 시장 규모는 꾸준한 증가세를 보이고 있으며, 특히 2021년의 경우 최근 5년간의 연평균 성장률을 크게 상회하는 9.6%의 성장률을 보였는데, 이는 2020년 이후 COVID-19 백신 치료제 보급 정책에 따라 국내 생산량이 크게 증가하였기 때문입니다. 또한, 타이레놀 등의 일부 진통제와 감기약의 판매량이 증가한 것도 높은 성장세에 기여하였습니다. 최근 5년간 국내 의약품 시장 규모 추이는 다음과 같습니다.

[국내 의약품 시장 규모 추이]

(단위: 억원)

구분
2019년
2020년
2021년
2022년
2023년

생산
223,132
245,662
254,906
289,503
306,303

수출
60,581
99,648
113,642
104,561
98,851

수입
80,549
85,708
112,668
113,653
107,061

무역수지
-19,968
13,940
974
-9,092
-8,210

시장규모
243,100
231,722
253,932
298,595
314,513

출처) 2024 제약산업 DATABOOK, 한국제약바이오협회(2024.12)

정부는 국내 의약품산업을 국가 전략산업으로 육성하기 위해 핵심기술에 선제적으로 투자하고, 글로벌 수준의 규제 합리화 및 전후방 생태계 조성으로 활력을 제고하기 위해 노력하고 있습니다. 특히 보건복지부에서 운영 및 관리하는 혁신형 제약기업 인증 및 육성 지원을 통해 의약품산업의 구조적 선진화 및 글로벌 진출 역량을 강화하려는 정책도 지속적으로 추진하고 있습니다. 또한, 국내 고령인구 및 만성질환의 지속적인 증가세 역시 의약품 산업 확대에 많은 영향을 끼치고 있습니다. 통계청이 2024년 09월에 발표한 '2024 고령자 통계'에 의하면, 2024년 65세 이상 고령 인구는 약 994만 명으로, 전체 인구의 19.2%를 차지하고 있습니다. UN 기준에 따르면 65세 이상 인구가 총 인구 중 차지하는 비중이 14% 이상일 경우 고령사회로 정의하고 있으므로 우리나라는 이미 고령사회에 진입한 상태이며, 향후에도 계속 증가하여 2025년에는 20%, 2036년에는 30%, 2050년에는 40%를 넘어설 것으로 전망됩니다. 과학기술의 발전으로 인간의 기대 수명이 연장되었으며, 기대 수명의 연장은 다시 의약품 등에 대한 수요를 증가시키고 있습니다. 우리나라의 경우 초고령사회로의 진행 속도가 세계에서 가장 빠른 수준인 만큼, 국내 의약품 및 제약산업의 중요성이 더욱 확대될 것으로 예상됩니다.이 외에도 혁신신약의 약가 개선, 노인 의료비 증가, 공공의료 인프라 개선에 따른 환자 수 증가, 디지털헬스 및 원격의료의 성장과 신제품 출시 등으로 인해 국내 제약산업의 지속적인 성장이 전망되고 있습니다. 상기한 바와 같이, 2021년 국내외 의약품 시장은 13%가 넘는 높은 성장률을 보였으며, 고령화 심화, COVID-19 지속 등이 의약품 시장 확대에 크게 기여하였습니다. 이 외에도 원격의료의 활성화, CMO시장의 다각화 등을 통해 의약품 시장이 지속적인 성장세를 보일 것으로 전망됩니다. 그러나 지난 3년간 의약품 시장의 큰 폭의 성장세는 COVID-19라는 변수가 크게 작용했기에, 2025년 이후부터는 COVID-19 확산 이전의 패턴으로 돌아가 성장률이 다시 낮아질 가능성을 배제할 수 없습니다. 이 외에도 보험사들의 가격 인하 압박, 매출 상위제품에 대한 바이오시밀러 또는 제네릭화, 평균 R&D 비용 상승 등은 의약품 시장 성장의 저해요인으로 작용할 수 있습니다. 상기한 요인들로 인해 국내외 의약품 시장에 대한 전망이 악화될 경우, 당사의 매출 및 수익성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자 여러분들께서는 이 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.

다. 신약 연구개발의 내재적 위험 및 첨단 바이오 기술의 높은 불확실성

신약 개발은 본질적으로 높은 불확실성과 실패 가능성을 안고 있습니다. 임상 1상에 진입한 신약 후보물질이 최종 승인을 받을 확률은 평균 7.9%에 불과하며, 신약 하나를 개발하는 데는 평균 10년 이상과 10억 달러 미만에서 20억 달러 이상 수준 비용이 소요됩니다. 당사가 보유한 mRNA 기술은 지질나노입자 전달체의 안정성 확보가 과제이며 극저온 보관·유통이 장벽으로 작용합니다. 당사는 이를 극복하기 위해 일반 의약품 수준의 냉장 보관 및 유통이 가능한 신규 LNP 기술을 활용하여 개발을 진행하고 있으나, 냉장 보관의 안정성은 현재 진행 중인 비임상과 임상 단계에서 추가적으로 검증해야 합니다. AAV 기반 유전자치료제는 대량생산 시 품질 유지가 어렵고 고용량 투여 시 독성 부작용이 보고되고 있습니다. 과거 mRNA 코로나19 백신 임상이 조기 종료되고 당뇨망막증 치료제 개발이 중단된 사례처럼, 예측 불가능한 외부 요인으로 인해 당사가 추진하는 임상이 지연되거나 중단될 수 있습니다. 또한 최대주주 변경 후 구조조정을 단행하여 한정된 인력으로 다수의 프로젝트를 수행하는 과정에서 조직적 부담이 존재하며, 핵심 연구자의 공백 시 연구개발 역량에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서
당사의 파이프라인이 반드시 상업화에 성공한다고 보장할 수 없으며, 투자 원금의 상당 부분 손실 가능성이 존재한다는 점
을 반드시 유의하시기 바랍니다.

신약 개발은 인류의 건강과 복지에 크게 기여할 수 있는 고부가가치 산업이지만, 동시에 본질적으로 높은 불확실성과 실패 가능성을 안고 있습니다. 이는 연구개발에 착수하는 단계부터 최종 제품화에 이르기까지의 전 과정에서 확인할 수 있습니다. 미국 바이오협회(BIO)가 2021년에 발표한 Clinical Development Success Rates 2011-2020 보고서에 따르면, 임상 1상에 진입한 신약 후보물질이 규제당국의 최종 승인을 받을 확률은 평균 7.9%에 불과하며, 항암제는 5.3%에 그칩니다. 이는 열 개 이상의 후보물질을 개발해야 단 한 개가 성공할 수 있다는 의미입니다. 미국 의회예산처(CBO, Research and Development in the Pharmaceutical Industry, 2021년) 또한 신약 하나를 개발하는 데 평균 10년 이상이 소요되며, 개발비용은 10억 달러 미만에서 20억 달러 이상 수준에 달한다고 분석했습니다.

국제제약협회연맹(IFPMA)의 2025년 보고서는 평균 개발기간이 10~15년, 평균 비용이 약 26억 달러에 달한다고 밝히고 있어, 신약 개발이 극도로 자본집약적이며 성공 가능성이 낮은 사업임을 보여줍니다.

이러한 구조적 어려움 속에서, 당사는 mRNA 백신과 AAV 유전자치료제라는 첨단 기술을 기반으로 파이프라인을 보유하고 있습니다.

[당사 파이프라인 현황]

아이진 파이프라인_1.jpg
아이진 파이프라인_1

출처) 당사 제시

그러나 이들 기술은 기존의 합성의약품이나 항체치료제와는 다른 고유한 리스크를 가지고 있습니다. mRNA 기술은 세포 내에서 원하는 단백질을 발현시키기 위해 지질나노입자(LNP)를 전달체로 사용합니다. 이 과정에서 LNP가 면역계에 과도하게 반응하지 않으면서도 안정성을 확보해야 하는데, 이는 여전히 해결해야 할 과제입니다. 또한 mRNA 제제는 극저온 조건에서만 안정적으로 보관·유통될 수 있다는 단점이 있어, 실제 상업화 단계에서는 제형 안정성 확보가 큰 장벽으로 작용합니다. 코로나19 팬데믹 당시 상용화된 mRNA 백신 역시 이러한 문제를 완전히 해소하지 못했고, 대규모 접종 과정에서 물류·보관상의 제약이 뚜렷하게 드러난 바 있습니다.당사는 이러한 문제를 해결하기 위하여 현재 개발 중인 mRNA COVID-19 백신에 사용되는 지질나노입자 전달체를 차세대 신규 지질나노입자로 변경하였습니다. 신규 지질나노입자는 백신 투여 국소부위에서 발현하는 특징을 가지고 있기 때문에, 현재까지의 비임상 연구결과에 따르변 기존 지질나노입자 전달체가 유발하던 과도한 면역반응의 위험성이 해소될 수 있을 것으로 보입니다. 다만, 이러한 개선의 결과는 향후 임상단계의 검증을 거쳐야 합니다. 또한, 신규 지질나노입자를 전달체로 사용하는 당사의 백신은 기존 mRNA 백신에 필요한 극저온 냉동 보관이 아닌 일반 의약품 수준의 냉장보관이 가능합니다. 다만, 이 역시 비임상 안정성 시험을 통해 입증해야 하는 요소입니다.

AAV 기반 유전자치료제도 유사한 불확실성을 내포합니다. AAV 벡터는 특정 유전자를 세포로 전달하는 데 사용되지만, 대량생산 시 일정한 품질을 유지하기 어렵고, 고용량 투여 시 간 독성이나 신경 독성과 같은 부작용이 보고되고 있습니다. 또한 인구의 30~60%가 이미 AAV에 대한 항체를 보유하고 있어, 환자 선별 및 재투여 전략 수립이 불가피합니다. 규제 측면에서도 FDA와 EMA는 AAV 치료제에 대해 장기간의 안전성 추적조사를 요구하고 있으며, 국제의약품규제조화위원회(ICH)는 2023년 새로운 가이드라인을 통해 비임상·임상 설계 요건을 강화했습니다. 이러한 환경은 AAV 치료제 개발의 시간·비용 부담을 한층 더 높이는 요인으로 작용합니다.

이와 같은 첨단 기술의 불확실성에 큰 영향을 받지 않는 파이프라인으로는 4가 수막구균 접합백신과 재조합 보툴리눔 톡신이 있습니다. EG-MCV4(4가 수막구균 접합백신)은 2025년 6월 국내 임상 2/3상 시험계획(IND) 승인을 받으며 상업화에 한 걸음 더 다가섰습니다. EG-rBTX100(재조합 보툴리눔 톡신)은 2026년 임상 진입과 수출허가를 목표로 개발이 진행 중입니다. 그러나 과거 사례는 개발 과정이 항상 계획대로 진행되는 것이 아님을 보여줍니다. 당사의 mRNA 코로나19 백신 EG-COVID는 코로나19 팬데믹 기간 국가적 기대 속에서 임상 개발을 진행했지만, 당시 EG-COVID의 국내 1/2a상은 임상 계획상 국내에서 코로나19 예방 백신을 한 번도 맞지 않은 대상자에게 투여해서 안전성 및 면역원성을 관찰하는 기초 백신 임상시험이었습니다.그당시 국내 코로나19 예방 백신 접종률은 87.6%를 기록하여 접종 이력이 없는 임상 참여자의 확보가 어려워졌고, 향후 부스터 접종 방식이 주류를 이룰 것으로 예상되어 2023년 4월 임상 1/2a중 임상 1상 단계만 마무리하고 국내 임상의 조기 종료를 결정하였습니다. 이후, 후속 임상은 부스터 접종 방식으로 호주에서 진행된 바 있습니다.또한 EG-Mirotin(비증식성 당뇨망막증 치료제)는 2021년 07월 임상 2상을 완료한 후 2023년 6월 국제약품과 공동개발 계약을 체결했으나 상업화 경쟁력 확보 우려 등의 문제로 인해 더 이상 추가 개발을 진행하지 않고 있으며, 관련 기술과 노하우를 활용하여 AAV 유전자 치료제로 전환 개발 중입니다.이처럼 예측 불가능한 외부 요인으로 인해 당사가 추진하는 임상이 지연되거나 중단될 수 있음을 투자자께서는 유의하셔서 투자를 결정하시기 바랍니다.

조직적 측면에서도 위험 요인이 존재합니다. 당사는 2023년 12월, 최대주주가 ㈜한국비엠아이로 변경되는 경영상 큰 변화를 겪었고, 이후 파이프라인 우선순위 재조정 및 일부 연구개발 인력 감축을 포함한 구조조정을 단행했습니다. 현재 임직원은 47명에 불과하여 한정된 인력으로 다수의 프로젝트를 수행하는 과정에서 조직적 부담이 커질 수밖에 없습니다. 다만, 한국비엠아이와 연구 역할의 분담이 가능하도록 긴밀한 협업을 진행하여 조직적 부담을 최소화하고 있습니다. 그러나, 여전히 추가적인 인력 이탈이나 핵심 연구자의 공백이 생기는 경우, 장기적으로 당사의 연구개발 역량에 부정적 영향을 미칠 가능성은 존재합니다.

결론적으로, 당사가 추진하는 모든 신약개발 과제는 과학적·기술적·외부적 불확실성에 노출되어 있습니다. 임상시험 단계에서 안전성이나 유효성이 입증되지 못하거나, mRNA·AAV와 같은 첨단 기술의 본질적 한계를 극복하지 못하거나, 경쟁 환경 변화로 사업성이 약화될 경우, 개발은 지연되거나 중단될 수밖에 없습니다. 이 경우 이미 투입된 연구개발비는 손실로 이어질 수 있으며, 추가 자금조달 부담 증가, 기술이전 기회의 축소, 상업화 일정 지연, 주가 하락과 투자유치 실패 등으로 연결될 수 있습니다. 당사는 임상 단계 분산, 공동개발 및 기술이전, 비용 효율화 전략 등으로 위험을 완화하려 노력하고 있으나, 신약 개발이 지닌 근본적인 불확실성은 제거할 수 없습니다. 따라서 투자자께서는 당사의 파이프라인이 반드시 상업화에 성공한다고 보장할 수 없으며, 이에 따라 투자 원금의 상당 부분 손실 가능성이 존재한다는 점을 반드시 유의하시기 바랍니다.

라. 코로나19 백신 및 mRNA 백신 플랫폼 경쟁 심화 및 시장 불확실성 위험
코로나19 팬데믹을 거치며 mRNA 백신 기술은 소수 글로벌 선도사가 생산·유통망과 임상개발 역량을 선점하여 진입장벽이 크게 높아졌습니다. 당사는
비교적 초기 단계의 임상단계에 머물고 있어, 후발 후보물질이 임상에 성공하더라도 상업화 시점의 시장 선점도, 브랜드 신뢰 등 복합 요인으로 인해 기대만큼의 점유를 확보하지 못할 위험이 상존
합니다. 또한, 핵심 전달수단인 지질나노입자(LNP)는 후발 기업에 법적·기술적 장벽이 될 수 있으며,
당사가 사용하는 국산 LNP가 글로벌 특허망과 충돌하지 않는지, 그리고 대량생산 시 수율·일관성·안정성이 확보되는지는 상업화 가능성을 좌우할 핵심 쟁점
입니다. 당사의 saRNA 플랫폼의 실제 용량절감·면역지속 이점과 안전성 프로파일 역시 향후 임상에서 객관적 데이터로 검증되어야 합니다. 팬데믹 종료 이후 수요가 고위험군 중심으로 재편되고 있어, 당사의 백신이 허가를 받더라도 기대에 미치지 못하는 매출을 기록할 가능성을 배제할 수 없습니다. 따라서 개발이 지연되거나 실패 시 연구개발비 지출이 재무구조에 부담을 줄 수 있으므로, 투자자께서는 상업적 성공이 보장되지 않으며 투자원금 손실 가능성이 있음을
유의하시기 바랍니다.

코로나19 바이러스는 2019년 12월 중국 우한에서 처음 발생한 이후 중국 전역과 현재는 전 세계로 확산된, 새로운 유형의 병원체 사스-코로나바이러스(SARS-CoV-2)에 의한 급성 호흡기 감염질환입니다. 코로나바이러스는 감기 등 호흡기 질환을 유발하는 RNA 바이러스로서 감염자의 비말(침방울)이 호흡기나 눈·코·입의 점막으로 침투될 때 전염되며 사람을 포함한 다양한 동물에게 감염을 일으킵니다. 감염되면 약 2~14일(추정)의 잠복기를 거친 뒤 발열(37.5도) 및 기침이나 호흡곤란 등 호흡기 증상, 폐렴이 주 증상으로 나타나지만 무증상 감염 사례도 나오고 있으며 건강한 성인은 시간이 지나면 회복될 가능성이 크지만, 노약자나 기저 질병이 있던 사람 등 면역 기능이 낮은 사람이 감염될 경우 치명적일 수 있습니다. 일부는 감염 후 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)·급성 폐 손상·패혈성 쇼크·급성 신장 손상 등으로 진행되기도 하며, 심할 경우 사망에 이를 수 있습니다. 이에 따라 전 세계적으로 유수의 제약회사 등이 코로나19 바이러스 감염증을 종식하기 위한 백신 개발이 활발히 진행되었으며, 그 분류는 다음과 같습니다.

[코로나19 바이러스 예방백신 분류]

플랫폼
설명
장점
단점

mRNA 백신
항원을 암호화하는 mRNA를 투여
직접 감염원을 다루지 않아 안전성 높음신속한 개발 및 생산이 가능소규모 GMP 시설로 저비용 생산 가능
생체 내 전달 비효율성으로 인해 별도의 전달기술 필요RNA 및 지질 나노입자의 불안정성으로 운송, 관리 어려움

DNA 백신
항원을 암호화하는 DNA를 투여
직접 감염원을 다루지 않아 안전성이 높음신속한 개발 및 생산이 가능소규모 GMP 시설로 저비용 생산 가능열에 대해 안정기존 연구로 인체 안전성 검증
생체 내 전달의 비효율성세포핵 내로 이동 필요

재조합 단백질 백신
병원체의 구성성분 또는 항원을 투여
직접 감염원을 다루지 않아 안전성 높음면역원성을 높이기 위한 면역증강제 사용 가능
일부 부위만 발현하여 항원 또는 항원결정부위(epitope)의 구조 손상 가능성생산 시 고수율 확보가 필요대량 배양시설 필요로 생산능력 제한

바이러스 벡터 백신
무해한 바이러스나 세균을전달체로 사용하여 병원체의유전물질을 세포 내로 도입
메르스(MERS)등 신종 바이러스에 대한 우수한 전임상/임상 데이터 확보
벡터 자체가 면역반응을 일으킬 우려

약독화 생백신
약한 상태의 병원체를 투여
기존 cGMP급 백신 생산 인프라 활용 가능
약독화 바이러스주를 확보하기 위해 장기간 계대 배양 필요감염성이 있는 살아있는 바이러스를 사용하여 독성 재획득 우려

불활화 백신
불활성 상태 또는 죽은 병원체를 투여
기존 cGMP급 백신 생산 인프라 활용 가능면역원성을 높이기 위한 면역증강제 사용 가능
불활성화 과정에서 항원 또는 항원결정부위(epitope)의 구조 손상 가능성

출처) KISTEP 기술동향브리프, 백신 플랫폼 기술(2021.08).

당사는 코로나19 'Wild Type(우한 종)' 타겟 백신 mRNA 코로나19 백신(EG-COVID)과 오미크론 변이종 타겟 백신(EG-COVARo)을 기존 백신 접종자를 대상으로 부스터샷(추가접종) 목적으로 개발하고 있습니다. 또한 EG-COVID와 EG-COVARo를 결합하여 각각 400㎍씩 혼합하여 총 800㎍ 투여하는 코로나19 다가(2가) 백신 EG-COVII를 개발하고 있습니다.

기존 mRNA 백신은 코로나19 팬데믹을 통해 ▲신속한 개발 ▲변이 대응 ▲대량 생산 가능성 등 플랫폼의 장점이 입증되었으나, ▲체내 반감기 짧음 ▲고가 원부자재 사용 ▲지질나노입자(Lipid Nanoparticles, LNP)에 의한 전신 부작용 가능성 등 기술적 한계가 확인되었습니다.

이러한 한계를 보완할 수 있는 Capless-saRNA 플랫폼은 세포 내에서 자체 복제를 통해 항원 단백질 발현을 증폭시키므로, 기존 mRNA 백신 대비 소량의 투여로도 강력하고 지속적인 면역 반응을 유도할 수 있습니다.

세계 최초로 개발되고 현재 일본과 EU에서 품목허가가 승인된 saRNA 코로나19 백신인 미국 악투루스 테라퓨틱스(Arcturus Therapeutics)의 코스타이브(Kosataive)는 임상 결과를 통해 소량 투여로도 중화항체가 지속되는 특징을 입증하였습니다.

이러한 기술적 가능성을 바탕으로 당사는 mRNA COVID-19 백신 개발을 위해, 2025년 질병관리청 주관 '팬데믹 대비 mRNA 백신개발 지원사업 '의 『차세대 국산 자가증폭 RNA 백신 플랫폼 기반의 코로나 19 백신 후보물질 비임상 연구과제』에 한국비엠아이, 알엔에이진, 마이크로유니, 메디치바이오와 함께 컨소시엄을 구성하여 선정되었습니다. mRNA COVID-19 백신 개발은 본 지원사업 수행을 통해 1차년도(약 11개월)에는 비임상 시험을 완료하고, 임상 1상에 진입하는 것을 목표로 하고 있으며 최종적으로 2028년 임상 3상 완료 및 품목허가를 목표하고 있습니다.

[코로나19 백신 파이프라인 현황]

이름
적응증
특징
개발단계

EG-COVID
코로나19 예방 백신
부스터샷 목적으로 개발 중
임상 1/2a상 종료

EG-COVARo
코로나19 예방 백신
부스터샷 목적으로 개발 중
임상 1/2a상 종료

EG-COVII
코로나19 예방 백신
mRNA 기반 코로나19 다가백신
임상 1/2a상 종료

자가증폭(saRNA) 코로나19 백신
코로나19 예방 백신
- IRES(Internal Ribosome Entry Site) 를 활용한 자가증폭 RNA 기술을 적용- Cap과 변형 UTP를 사용하지 않음- 국소 전달 LNP(Lipid Nanoparticle) 기술을 활용
비임상 진행 중

출처) 당사 제시

한편, 2023년 02월 WHO의 COVID-19 - Landscape of novel coronavirus candidate vaccine development worldwide에 따르면 178개의 코로나19 바이러스 백신 후보물질이 임상시험 중으로, 이 중 61개가 임상 3상 또는 4상에 진입 및 199개의 백신 후보물질이 전임상 개발 단계에 있습니다. 국내에서는 식품의약품안전처에 따르면, 2025년 01월 기준 5곳의 개발사에서 진행 중인 코로나19 바이러스 예방 백신 임상승인을 받았습니다.

[국내 코로나19 바이러스 예방 백신 임상 현황]

개발사
후보백신 종류
임상 단계
후보백신 종류(임상시험용 의약품명)

㈜셀리드

비복제성 바이러스 전달체

임상 1/2a상

비복제성 바이러스 전달체 백신

(AdCLD-CoV19)

임상 2b상(조기종료)
비복제성 바이러스 전달체 백신(AdCLD-CoV19-1)

임상 3상(투여완료)
비복제성 바이러스 전달체 백신(AdCLD-CoV19-1 OMI)

SK 바이오사이언스㈜

재조합단백질

허가

재조합단백질 나노입자 백신(GBP510)

㈜유바이오로직스

재조합단백질

임상 3상(자진취하)

재조합단백질 백신(EuCorVac-19)

진원생명과학㈜

DNA

임상 1/2a상(완료)

DNA(GLS-5310)

㈜큐라티스
RNA
임상 1상(완료)
RNA(QTP104)

아이진㈜
RNA
임상 1상 완료임상 2a상(진행중)
RNA(EG-COVID)

에스티팜㈜
RNA
임상 1상(자진취하)
(STP2104)

출처) 식품의약품안전처 및 DART 전자공시시스템

또한, 임상승인 뿐만이 아니라 mRNA 기반의 모더나와 화이자, 바이러스 벡터 기반의 아스트라제네카, 얀센, 재조합 단백질 기반의 에스케이바이오사이언스 등의 개발사에서 개발한 코로나19 바이러스 예방 백신 중 총 14개의 백신이 허가되어 총 1억 6,733만 도즈가 출하승인을 받았습니다.

[국내 코로나19 바이러스 백신 허가 현황]

업체명
제품명
허가일
플랫폼

한국아스트라제네카
한국아스트라제네카백스제브리아주(사스코로나바이러스-2 바이러스 벡터 백신)
2021-02-10
바이러스 벡터 백신

한국화이자제약
코미나티주(토지나메란)(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신)
2021-03-05
mRNA 백신

한국얀센
코비드-19백신얀센주(사스코로나바이러스-2 바이러스 벡터 백신)
2021-04-07
바이러스 벡터 백신

모더나코리아
모더나스파이크박스주(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신)
2021-05-21
mRNA 백신

한국아스트라제네카
백스제브리아주(사스코로나바이러스-2 바이러스 벡터 백신)
2021-05-21
바이러스 벡터 백신

모더나코리아
스파이크박스주(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신)
2021-12-13
mRNA 백신

에스케이바이오사이언스
뉴백소비드프리필드시린지(사스코로나바이러스-2 표면항원 백신(유전자재조합)
2022-01-12
재조합 백신

한국화이자제약
코미나티주0.1mg/mL(토지나메란)(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신)
2022-01-28
mRNA 백신

한국화이자제약
코미나티주0.1mg/mL(5-11세용)(토지나메란)(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신)
2022-02-23
mRNA 백신

에스케이바이오사이언스
스카이코비원멀티주(사스코로나바이러스-2 표면항원 백신(유전자재조합))
2022-06-29
재조합 백신

모더나코리아
모더나스파이크박스2주(엘라소메란, 이멜라소메란)(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신)
2022-09-08
mRNA 백신

모더나코리아
스파이크박스2주(엘라소메란, 이멜라소메란)(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신)
2022-10-07
mRNA 백신

한국화이자제약
코미나티2주0.1mg/mL(토지나메란,릴토지나메란)(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신)
2022-10-07
mRNA 백신

한국화이자제약
코미나티주0.1mg/mL(6개월~4세용)(토지나메란)(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신)
2022-11-25
mRNA 백신

한국화이자제약
코미나티제이엔원프리필드시린지(브레토바메란)(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신)
2025-07-01
mRNA 백신

한국화이자제약
코미나티엘피에이트원프리필드시린지(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신)
2025-08-29
mRNA 백신

모더나코리아
스파이크박스엘피주(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신)
2025-08-29
mRNA 백신

출처) 식품의약품안전처

세계보건기구(WHO)에 따르면 NB.1.8.1으로 알려진 새로운 오미크론 하위변이를 2025년 1월초에 첨발견하여 2025년 05월에 모니터링 대상 변이(VUM, Variant Under Monitoring)으로 지정하며 지속적으로 감시하고 있습니다. 이 변이 바이러스는 기존 코로나19 변이 바이러스(LP.8.1) 대비 전파력이 더 높습니다.즉, 각종 변이 코로나19가 확산되는 등 장기화될 가능성은 여전히 존재하고 있는 상황입니다.

현재 코로나19 백신은 매년 WHO(세계보건기구) 또는 FDA(미국 식품의약국)에서 권고하는 변이주에 대응하도록 업데이트되고 있습니다. 이에 당사는 mRNA COVID-19 백신의 개발을 자가복제 RNA 플랫폼을 활용하여 진행하고 있으며, 글로벌 코로나19 예방백신시장에서 효과적으로 포지셔닝하고 향후 발생가능한 감염병 위험에서도 검증된 플랫폼으로 신속하게 대응할 수 있을 것으로 목표로 하고 있습니다. 하지만 향후 진행되는 파이프라인별 임상 시험에서 당사의 기대에 미치지 못하는 임상결과가 나오거나, 코로나19 백신의 시장성 감소로 인해 당사가 예상한 것보다 더 급격한 백신 수요의 감소로 인해 예방백신 공급시장에 진입 자체를 못할 수 있으며, 오미크론 변이주 이후 새로운 바이러스가 유행할 경우, 당사의 백신 개발 플랫폼이 신속하게 백신 항원을 변경하여 대응하는 데 실패하여 추후 상업화를 하지 못하는 등 여러 가지 대내외적인 불확실성이 존재하는 상황입니다.

시장 조사 기관 IQVIA(IQVIA는 미국 노스캐롤라이나에 본사를 둔 글로벌 기업으로, 주로 임상 연구, 의료 데이터 분석, AI 및 IT 솔루션을 제공하는 계약 연구 기관(CRO)으로, 2016년 Quintiles와 IMS Health의 합병을 통해 설립되었으며, 현재 약 88,000명의 직원이 100여 개국에서 일하고 있습니다)에 따르면 글로벌 코로나19 백신 소비는 2023년 150억 달러 수준으로 파악되며, 2024년부터 2028년까지 8년간 총 약 2,130억 달러 수준으로 추정되고 있습니다. 기존 추정치인 2024년부터 2027년까지 7년간 총 약 3,800억 달러 대비 44% 감소한 수치인데, 이는 여러 국가들의 엔더믹 선언과 독감 예방 주사처럼 코로나 백신을 관리하기 시작하는 점에 기인합니다.

[글로벌 코로나19 백신 소비 시나리오]

covid-19 vaccination spending and volume forecasts.jpg
covid-19 vaccination spending and volume forecasts

출처) Global Use of Medicines 2024, IQVIA(2024.12)

국내/외 구분없이 코로나19 양성자/사망자는 꾸준히 발생하고 있으며, 그 위험도는 동절기에, 고령층 등 고위험군에서 높아지고 있습니다. 질병관리청에서 매주 공표하는 감염병 표본감시 주간소식지에 따르면 2025년 현재 큰 폭의 코로나19 바이러스의 검출이 나타나고 있지는 않지만, 20-22 평균 및 23-24평균을 고려했을 때, 30주차 내외부터 검출 현황이 급증하였으며, 2025년 또한 30주차 내외부터 비슷한 계절성으로 코로나19 바이러스로 인한 입원환자는 증가 추세를 보이고 있습니다.

[코로나19 바이러스 주별 검출 현황]

코로나19 바이러스.jpg
코로나19 바이러스

출처) 감염병 표본감시 주간소식지(2025년 35주차), 질병관리청

신규 변이주가 지속적으로 출현하고 있으며 현재 허가된 백신으로는 최신 변이주 감염 예방에 대응하기엔 역부족이므로 매년 업데이트된 백신 접종이 필수적입니다. 2025년 9월 현재 한국을 포함한 전세계 코로나19 우세종은 NB.1.8.1 변이주이며, 국내에서 활용 중인 최신 코로나19 백신은 JN.1 계열 하위 변이인 LP.8.1 변이주 대응에 최적화된 백신이기 때문에 NB.1.8.1을 포함한 최신 변이주 감염 방어에는 효과가 제한적입니다. 이처럼 효과적인 코로나19 예방을 위해서는 최소 매년 1회의 업데이트된 백신을 이용한 예방접종이 필요합니다. 이에 질병관리청은 고위험군의 중증화 및 사망을 예방하기 위해 코로나19 백신의 국가필수예방접종 전환을 2024년 주요 정책계획 중 하나로 발표하였습니다. 하지만 코로나19 예방접종을 지자체보조 전환함에 따라 2025년 코로나19 예방접종 관련예산 2,242억원을 배정하였습니다. 이 중 코로나19 백신 도입 예산으로 1,649억원을 편성하여 2024년 대비 대폭 축소하였습니다.

이처럼 팬데믹 종료 이후에도 글로벌 백신 시장에서 코로나19 백신이 차지하는 시장 규모의 크기, 고위험군 및 동절기에 증가하는 양성 비율, 지속적으로 발생하는 신규 변이바이러스 및 이에 따른 이번 25~26절기 접종부터 코로나19 백신의 국가필수예방접종(NIP) 도입 시행을 고려해볼 때 코로나19 백신에 대한 시장 규모는 비록 감소세를 보인다 하더라도 당사가 진출을 목표하기에는 적절한 시장이 유지될 것으로 판단하고 있습니다. 한편, WHO의 Global Vaccine Market Report 2023 Update 및 2024 자료에 따르면 글로벌 제약사들의 코로나19 백신 시장 점유율은 다음과 같습니다

1. 글로벌 시장 점유율

화이자-바이오엔텍(Pfizer-BioNTech)은 2023년 기준 전체 시장 가치의 약 26%를 차지하며, 가장 높은 점유율을 기록했습니다. 이는 mRNA 기반 백신인 코미나티주(Comirnaty)의 성공 덕분입니다. 모더나(Moderna)는 약 7~15%의 점유율을 보이며, mRNA 기술을 활용한 백신 개발로 주목받았습니다. 존슨앤존슨(J&J)은 바이러스 벡터 기반 백신으로 약 2~3%의 시장 점유율을 기록하였으며, 아스트라제네카(AZ)는 약 2~4%의 점유율을 보이며, 특히 개발도상국에서 널리 사용되었습니다. 이 외에 중국 제조사들은 초기에는 높은 점유율을 보였으나, 최근 몇 년간 매출 감소로 인해 점유율이 축소되었습니다. 현재 시노팜(CNBG-Sinopharm)은 약 3%, 시노백(Sinovac)은 더 낮은 비중을 차지하고 있는 것으로 파악됩니다.

2. 아시아 시장 점유율

화이자-바이오엔텍(Pfizer-BioNTech)은 아시아 시장에서도 mRNA 백신 코미나티주(Comirnaty)를 통해 강력한 입지를 확보했습니다. 특히 일본, 한국, 싱가포르 등 선진국에서 높은 접종률을 기록했습니다. 모더나(Moderna)는 스파이크(Spikevax) 백신으로 글로벌 시장에서 두각을 나타냈으며, 아시아에서도 화이자(Pfizer)와 함께 mRNA 백신의 주요 공급자로 자리 잡았습니다. 일본과 한국 등에서 높은 수요를 보였습니다. 아스트라제네카(AZ) 바이러스 벡터 기반 백신 백스제브리아(Vaxzevria)는 초기 팬데믹 동안 동남아시아와 인도에서 널리 사용되었습니다. 특히 가격 경쟁력과 유통 용이성 덕분에 개발도상국에서 높은 점유율을 기록했습니다. 존슨앤존슨(J&J)은 단일 접종 백신으로 주목받았으나, 아시아 시장에서는 상대적으로 낮은 점유율을 보였습니다. 시노백(Sinovac) 및 시노팜(Sinopharm) 등 중국 기업들은 초기 팬데믹 동안 아시아 개발도상국에서 주요 공급자로 활약했으나, 최근에는 mRNA 백신에 밀려 점유율이 감소했습니다. 시노백(Sinovac)의 코로나백(CoronaVac)은 동남아시아와 중국 내에서 여전히 사용되고 있습니다13.

3. 지역별 특징

중국은 시노백(Sinovac) 및 시노팜(Sinopharm)이 주도하며, 자국 내 수요와 함께 동남아시아로의 수출이 많았습니다. 인도의 경우, 인도 최대 백신생산기업인 세럼인스티튜트 오브 인디아(Serum Institute of India(SII))는 아스트라제네카(AstraZeneca)와 협력해 대규모 생산을 담당하며, 아시아 및 글로벌 백신 공급망에서 중요한 역할을 했습니다. 일본 및 한국에서는 화이자(Pfizer)와 모더나(Moderna)가 주로 사용되며, 고소득 국가로서 mRNA 백신의 주요 시장입니다.4. 저소득국가 특징

데이터가 마지막으로 집계된 2023년 기준 백신 접종률은 필리핀은 72.55% (2023년 5월 19일 기준), 베트남은 90.79% (2023년 06월 30일 기준)로 높은 수준을 보입니다. 동남아시아 중저소득국가는 코로나19 백신 접종 초기 단계에서 COVAX, GAVI 등 국제 백신 지원 프로그램을 통해 대규모 물량을 조달한 바 있습니다. 예를 들어, 2022년 1월 기준, 베트남은 2억 600만회분의 백신 중 아스트라제네카(AZ)가 6,000만도스, 화이자 및 모더나 8,800만도스, 시노팜 5,100만도스, 쿠바 압달라(Abdala) 500만도스, 스푸트니크V 150만도스 등을 들여왔습니다. 이 가운데 국가예산으로 구매한 백신은 1억 300만회분이고 나머지는 코백스(Covax)와 한·미·일·중·유럽·호주 등 다른 나라 및 기업들의 무상지원분입니다. 또한 2021년 11월 기준, 필리핀은 그동안 시노백 5050만회분, 아스트라제네카 1,610만회분, 화이자 3,210만회분, 존슨앤드존슨(얀센) 320만회분, 모더나 1,000만회분, 스푸트니크V 720만회분, 시노팜 110만회분을 들여온 바 있습니다. 하지만 COVAX 및 Gavi의 백신 무상 지원 프로그램이 종료되면서, 중저소득국가(LMICs)를 중심으로 저렴하고 안정적인 백신 공급에 대한 수요는 계속될 것으로 예상됩니다.

글로벌 제약사들은 아시아 지역에서 중국 기업들과의 경쟁이 심화되었으며, 가격 경쟁력과 유통망 구축이 중요한 요인으로 작용했습니다. 코로나19의 엔데믹 전환 이후 부스터 샷 수요 감소로 인해 전체 시장 규모가 축소되고 있으며, 이는 글로벌 제약사들의 점유율에도 영향을 미치고 있습니다. 결론적으로, 화이자-바이오엔텍(Pfizer-BioNTech)와 모더나(Moderna)가 아시아 선진국 중심으로 강세를 보였고, 아스트라제네카(AstraZeneca)와 중국 기업들이 개발도상국에서 중요한 역할을 했습니다.

이외에도 코로나19가 전세계적으로 창궐한지 5년이 지난 현재, 전세계적으로 약 178개의 후보물질이 임상중에 있으며, 경쟁강도는 점차 심화되고 있습니다. 국내의 경우 이미 모더나, 화이자 등의 개발사는 오미크론 변이 2가 백신과 오미크론 변이 특화 백신을 공급하고 있습니다. 이처럼 타 백신 개발사의 경쟁 백신이 개발될 경우 당사의 코로나19 백신 개발 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

한편, 코로나19 팬데믹을 거치며 mRNA 백신 기술은 짧은 기간에 상용화에 성공하며 효능과 신속성을 입증하였지만, 그 과정에서 소수 글로벌 선도사가 생산·유통망과 임상개발 역량을 선점하여 진입장벽이 크게 높아졌습니다. 팬데믹 시기 화이자-바이오엔텍(Pfizer-BioNTech)와 모더나(Moderna)는 정부 조달과 막대한 투자에 힘입어 세계적 공급 체계를 구축했고, 이후 변이에 대응하는 개량 백신을 잇달아 출시하며 기술 격차를 더 벌렸습니다. 시장조사기관 이발류에이트(Evaluate)는 2023년 보고서에서 코로나19 백신 매출이 2021~2022년의 정점 이후 정상화 국면에 들어섰음을 전망했고, 세계보건기구(WHO) SAGE는 2024년 갱신에서 고령자·기저질환자·면역저하자 등 우선 접종군의 재접종 유지 원칙을 재확인하여 수요가 전 인구가 아닌 고위험군 중심으로 재편되고 있음을 명시했습니다. 이러한 환경은 당사와 같은 후발 주자에게 구조적 불리함으로 작용할 수 있습니다.

당사는 EG-COVID, EG-COVARo, EG-COVII의 호주 임상 1/2a상을 종료하고, saRNA 플랫폼 기반 코로나19 백신의 비임상을 진행 하고 있어 비교적 초기 단계의 임상단계에 머물고 있습니다. 이와 같이 선도사와의 격차가 존재하는 상황에서 후발 후보물질이 임상에 성공하더라도, 상업화 시점의 시장 선점도·브랜드 신뢰·가격정책 등 복합 요인으로 인해 기대만큼의 점유를 확보하지 못할 위험이 상존합니다. Capless saRNA 플랫폼은 mRNA 백신 생산원가에서 가장 큰 비중을 차지하는 캡(cap) 부착 공정을 필요로 하지 않기 때문에, 기존 mRNA 백신 대비 원가 경쟁력이 있을 것으로 기대되며, 자가증폭 특성으로 저용량에서도 높은 면역반응을 일으킬 수 있을 것으로 기대됩니다. 또한 일반적으로 saRNA는 세포 내에서 복제효소에 의해 발현이 증폭돼 동일 효과를 더 낮은 용량으로 유도할 가능성이 보고되어 왔으나, 서열 크기·반응원성·제조 스케일업 등 기술적 과제도 병존합니다. 따라서 당사 플랫폼의 실제 용량절감·면역지속 이점과 안전성 프로파일은 향후 전임상,·임상에서 객관적 데이터로 검증되어야 하며, 그 결과에 따라 상업화 경쟁력이 좌우될 수 있습니다.

당사는 2025년 4월부터 2026년 2월까지 질병관리청이 주관하는 '팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업'에 컨소시엄(한국비엠아이·알엔에이진·마이크로유니·메디치바이오)으로 참여하고 있습니다. 당사는 축적된 mRNA 임상개발 경험을 바탕으로 CMC(제조·품질관리) 연구와 독성·효능 평가를 담당하며, 한국비엠아이는 오송·제주 GMP 시설을 통해 생산과 임상 준비를 주도합니다. 알엔에이진은 항원 설계, 마이크로유니는 saRNA 항원 플랫폼, 메디치바이오는 국산 LNP 전달체를 담당해 역할을 구분했습니다.

한편 mRNA 계열 상업화의 공통 과제도 여전히 유효합니다. 핵심 전달수단인 지질나노입자(LNP)는 후발 기업에 법적·기술적 장벽이 될 수 있습니다. 실제로 아뷰투스·지넨트(Arbutus·Genevant)가 모더나를 상대로 LNP 특허 침해 소송을 제기했고, 2024년에는 미국 연방법원에서 청구범위 해석(order) 일부가 아뷰투스 측 논리를 지지하는 등 분쟁 리스크가 현실화되어 있습니다. 당사가 사용하는 국산 LNP가 글로벌 특허망과 충돌하지 않는지, 그리고 대량생산 시 수율·일관성·안정성이 확보되는지는 상업화 가능성을 좌우할 핵심 쟁점입니다.

수요 측면에서도 불확실성이 큽니다. WHO SAGE의 2024년 재확인처럼 향후 접종은 고위험군의 정기적 재접종이 중심이 될 가능성이 높아, 팬데믹 당시와 같은 대규모 범용 수요를 전제하기 어렵습니다. 결과적으로 연간 수요는 변이의 유행 양상, 각국 조달정책 변경, 접종 피로도 등에 민감하게 흔들릴 수 있으며, 이는 생산·재고·가격정책의 어려움으로 직결됩니다. 당사는 EG-COVID, EG-COVARo, EG-COVII의 호주 임상 1/2a상을 종료하고, saRNA 플랫폼 기반 코로나19 백신의 비임상을 진행 중이나, 현재 단계에서는 임상 진입·지표 확보·규모화 제조 등 다수의 변수가 남아 있어 시나리오별 결과 편차가 클 수밖에 없습니다. 계획대로라면 2025년 임상 1상 IND를 목표로 하고 2028년 임상 3상 완료 및 허가 달성을 지향하고 있으나, 전임상 결과·규제 당국 협의·자금 조달 여건에 따라 일정 지연 가능성은 상존합니다.

종합하면 당사의 mRNA/saRNA 백신 사업은 선도사 과점 구조, 기술·자본 격차, LNP 특허·제조 스케일업 리스크, 콜드체인이 필요없는 냉장 보관 및 유통의 안정성 입증 리스크, 고위험군 중심 수요 재편이라는 다층적 위험에 동시에 노출되어 있습니다. 회사는 국산 LNP와 saRNA의 잠재적 용량절감 이점을 통해 비용·공급 안정성 측면의 경쟁력을 확보한다는 전략이지만, 이는 전임상·임상·CMC 검증 결과가 뒷받침될 때에만 사업성으로 전환될 수 있습니다. 당사가 개발 중인 mRNA 코로나19 백신이 계획 대비 개발이 지연되거나 임상에서 유효성·안전성이 충분히 입증되지 못하는 경우, 연구개발비 지출의 상당 부분이 비용으로 확정되며 현금흐름과 재무구조에 부담을 줄 수 있고, 후속 투자 유치·라이선스 아웃·조달 조건에도 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 글로벌 선도 제품(코미나티·스파이크백스)의 높은 인지도와 공급망을 고려하면, 당사 제품이 성공적으로 허가를 받더라도 가격·접근성·브랜드 신뢰에서 불리함이 남아 기대에 미치지 못하는 매출을 기록할 가능성도 배제할 수 없습니다. 따라서 투자자께서는 당사 mRNA/saRNA 백신 개발의 상업적 성공이 보장되지 않음을 유의해야 하며, 본 위험이 현실화될 경우 주가 변동성 확대와 투자원금 손실 가능성이 커질 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

마. AAV 유전자 치료제 개발의 높은 기술적 장벽 및 경쟁 위험
AAV 유전자 치료제는 플랫폼 자체의 물리적·면역학적 한계와 더불어, 상업화를 위한 대량생산 시 품질 일관성을 확보해야 하는 제조 난제가 존재합니다. 당사의 EG-AAV는 현재 초기 비임상 단계로, 상업 규모의 일관된 공정·분석법을 아직 확립하지 않은 상태이므로 공정개발 및 스케일업의 성패가 허가 가능성에 직접적인 영향을 줄 수 있습니다. 특히 습성 황반변성 치료제 시장은 막대한 자본과 경험을 갖춘 선도 기업들이 후기 임상 단계에 진입하여 경쟁 구도를 형성하고 있어 후발 주자의 진입 장벽이 매우 높습니다.
따라서 현재 비임상 단계에 있는 당사의 EG-AAV가 향후 임상 과정에서 이들 선도·경쟁 약물 대비 명확하게 차별화되는 효능, 안전성, 투약의 편의성을 객관적인 데이터로 입증하지 못할 경우, 시장 진입 자체가 무산될 수 있습니다. 허가에 실패하거나 상업화에 좌초할 경우 이미 투입된 비용의 회수 가능성이 낮아 회사의 재무구조와 주가에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다.
투자자께서는 당사 AAV 유전자 치료제 개발의 상업적 성공이 보장되지 않는다는 점과, 본 위험이 현실화될 경우 원금 손실 가능성이 커질 수 있다는 점을 신중히 고려하여 투자에 임하시기 바랍니다.

'한 번의 투여로 오래가는 치료'라는 AAV 유전자 치료제의 매력은 명확합니다. 아데노 관련 바이러스(AAV)를 유전자 전달체(벡터)로 사용하면, 우리 몸의 세포에 정상이 된 유전정보를 전달해 질병의 근본 원인을 직접 겨냥할 수 있고, 이론상 한 번 투여로 장기간의 치료 효과를 기대할 수 있습니다. 2025년 08월 Growth Market Reports에 따르면 AAV 기반 유전자 치료제의 전 세계 시장은 2024년 약 21억 달러에서 2033년 163억 달러로 성장할 전망(CAGR 23.4%)이며 이미 스파크 테라퓨틱스의 '럭스터나'와 노바티스의 '졸겐스마'가 허가와 상업화에 성공하면서 기술의 가능성은 실제 사례로 확인되었습니다. 다만 시장의 장밋빛 전망과는 별개로, AAV라는 플랫폼 자체에는 물리적·면역학적 한계가 분명히 존재하고, 실제 의약품으로 대량생산해 환자에게 공급하려면 제조공정(CMC)·품질관리·유통까지 여러 관문을 통과해야 합니다. 또한 안과·신경·근육 등 유전자 치료 활성이 높은 영역에는 이미 막대한 자본과 임상경험을 갖춘 글로벌 개발사들이 진입해 있으며, 이들은 규제·제조·공급망에서 선점효과를 키우고 있습니다. 당사가 추진하는 황반변성과 당뇨망막증 치료를 위한 AAV 기반 유전자 치료제 EG-AAV 역시 이러한 산업 전반의 구조적 위험에 그대로 노출되어 있으며, 현재 초기 비임상 단계의 특성상 전임상 결과, 규제협의, 공정 확립에 따라 일정과 비용은 유동적일 수 있습니다.

EG-AAV와 관련하여 당사가 예상하는 향후 개발 스케쥴은 다음과 같습니다.

[EG-AAV 향후 개발 스케쥴]

구분
주요 목표
구 분
2025
2026
2027
2028
2029
2030

3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q

EG-AAV
비임상
안정성 및 유효성평가

비임상
생산 품질 및 특성분석

임상1상
안정성 및 유효성 평가

임상2상
안정성 및 유효성 평가

임상3상
안정성 및 유효성 평가

출처) 당사 제시

주1) 본 임상개발 스케쥴은 확정이 아니며, 변경될 수 있습니다.

당사는 현재 EG-AAV 비임상 개발을 진행하고 있으며, 2030년 임상 3상을 완료한 후 EG-AAV에 대한 품목 허가를 득하는 것을 가정하여 산정하였습니다.

먼저 AAV 벡터의 본질적 기술 한계를 설명하면, AAV라는 작은 "유전자 상자" 안에 담을 수 있는 유전정보의 양에는 상한이 있습니다. 통상 약 4.7kb(킬로베이스) 정도로 알려져 있어, 그보다 큰 유전자를 온전히 싣기는 어렵습니다. 뒤센 근위축증처럼 거대 유전자가 원인인 질환에서는 축약형(마이크로디스트로핀 등) 설계를 쓰거나 다른 기전을 고려해야 하는데, 이 경우에도 효능·안전성·지속성 측면에서 타협이 필요할 수 있습니다. 또한 AAV는 자연계에 널리 분포하기 때문에, 성장 과정에서 무증상으로 노출되어 이미 중화항체를 보유한 사람이 적지 않습니다. 중화항체는 벡터를 만나면 즉시 붙잡아 없애려 하기 때문에, 같은 벡터를 쓰는 치료제를 투여해도 세포까지 제대로 도달하지 못하거나, 면역반응을 유발해 치료 효과가 떨어질 수 있습니다. 이 때문에 AAV 치료제는 일반적으로 재투여가 어렵다는 제약을 안고 출발합니다. 환자를 선별해 항체가 낮은 대상만 포함하거나, 전처치(면역억제·혈장교환 등)로 항체 부담을 낮추는 임상 설계를 검토할 수 있지만, 이 역시 안전성·윤리성·현실성 측면의 추가 검토가 뒤따릅니다. 당사의 EG-AAV도 타깃 환자군의 항체 보유율, 투여 경로(안구 내 주사 등)와 용량에 따른 면역반응 양상에 따라 개발 가능성이 달라질 수 있으며, 이 부분은 초기에 엄격한 스크리닝·면역학적 모니터링 설계를 통해 관리되어야 합니다.

다음으로 상업화의 관문인 CMC와 품질 일관성에 대해 설명하면, AAV를 대량으로 만들 때는 치료 유전자가 들어 있지 않은 "빈 캡시드(Empty)"와, 유전자가 제대로 들어간 "풀 캡시드(Full)"가 함께 생성됩니다. 두 입자는 크기와 모양이 거의 비슷해서, 일상적인 방법으로는 분리·정제가 매우 어렵습니다. 빈 캡시드가 많이 섞이면 치료효과에는 기여하지 않으면서 오히려 면역 노출만 늘려 안전성을 해칠 수 있으므로, 상업화 제품에서는 풀/빈 비율을 엄격히 관리해야 합니다. 또한 역가(효력), 불순물(숙주세포 단백질, 잔류 DNA), 캡시드 변형, 바이러스 안전성 등 이른바 핵심 품질 속성(CQA)을 정의하고, 파일럿 생산부터 상업 규모까지 일관되게 재현되는지를 검증하는 공정 밸리데이션이 필수입니다. 이런 검증은 고속 초원심분리나 이온교환(AEX) 같은 물리·화학적 분리기법과 정밀 분석법을 조합해 수행되는데, 작은 편차도 임상 효과·안전성에 영향을 줄 수 있어 난이도가 큽니다. 규제 측면에서도 유전자 치료제는 장기추적이 일반적이며, CMC 정보가 부족하면 임상보류(Clinical Hold)가 내려질 수 있습니다. 당사는 현재 초기 비임상 단계로, 상업 규모의 일관된 공정·분석법을 아직 확립하지 않은 상태이므로, 공정개발·스케일업·안정성 평가의 성패가 임상 진입 속도와 허가 가능성에 직접적인 영향을 줄 수 있습니다. 만약 밸리데이션 지연이나 스펙 일탈이 반복될 경우 임상 일정·허가 심사·생산원가·공급계획이 연쇄적으로 흔들리며, 이는 곧 개발비 증가와 현금흐름 악화로 이어질 수 있습니다.경쟁 환경 역시 큰 부담 요인입니다. 당사가 1차 적응증으로 목표하는 습성 황반변성 AAV 유전자 치료제 시장은 막대한 자본과 개발 경험을 갖춘 선도 기업들이 이미 후기 임상 단계에 진입하여 경쟁 구도를 형성하고 있습니다.

주요 경쟁 파이프라인으로는 AbbVie와 REGENXBIO가 공동 개발하는 'RGX-314'가 피보탈(Pivotal) 임상 프로그램을 진행 중으로 가장 앞서 있으며, Adverum의 'Ixo-vec'과 4DMT의 '4D-150' 역시 각각 3상 착수 및 2상 결과 발표를 통해 후발 주자를 압박하고 있습니다.

이처럼 치열한 개발 환경은 후발 주자의 진입 장벽이 매우 높다는 것을 의미합니다. 과거 노바티스(Novartis)의 'GT005'가 건성 황반변성 환자를 대상으로 임상을 진행하다 2023년 개발을 중단한 사례는, AAV 유전자 치료제가 장기 안전성과 유효성을 입증하여 상업화에 성공하기까지의 난도가 매우 높다는 점을 명확히 보여줍니다.

따라서 현재 비임상 단계에 있는 당사의 EG-AAV가 향후 임상 과정에서 이들 선도·경쟁 약물 대비 명확하게 차별화되는 효능, 안전성, 혹은 투여 편의성을 객관적인 데이터로 입증하지 못할 경우, 시장 진입 자체가 무산되거나, 진입하더라도 가격 경쟁력과 브랜드 인지도, 공급망 확보 등에서 심각한 열위에 놓일 수 있습니다. 경쟁 프로그램의 임상 단계는 수시로 변동되므로, 공시되는 정보의 기준 시점을 명확히 확인하고 최신 현황을 지속적으로 파악하여 대응해야 하는 위험이 있습니다.

[EG-AAV 경쟁 파이프라인 비교]

항목 / 제품명
EG-AAV
ABBV-RGX-314 (wAMD)
ABBV-RGX-314 (DR)
Ixo-vec
4D-150 (wAMD)
4D-150 (DME)
GT005

적응증
습성 황반변성, 당뇨망막병증
습성 황반변성(wAMD)
당뇨망막병증(DR)
습성 황반변성(wAMD)
습성 황반변성(wAMD)
당뇨황반부종(DME)
건성 황반변성(지리적 위축, GA)

작용 기전
항-VEGF 단백질 생성 유전자 동시 발현 →유리체내(IVT) 전달
항-VEGF Fab 유전자 지속 발현 →유리체내(IVT)
항-VEGF Fab 유전자 지속 발현
aflibercept 코딩 서열 발현(항-VEGF)
이중 트랜스진(anti-VEGF-A / anti-VEGF-C)
이중 트랜스진(anti-VEGF-A / anti-VEGF-C)
보체 경로 조절 인자 Factor H 발현

투여경로
유리체내(IVT) 1회
망막하(Subretinal)
공막상강(Suprachoroidal, SCS)
유리체내(IVT) 1회
유리체내(IVT) 1회
유리체내(IVT) 1회
유리체내/망막하(프로토콜 상이)

개발 단계
비임상 진행 중 (2025년 임상 1상 IND 목표)
피보탈 프로그램 진행(ATMOSPHERE/ASCENT)
후기 개발(3상 프로그램 기획·준비)
3상 진행
3상 진행, 1/2상 후속
2상 완료
개발 중단(2023)

시장성
높음
높음
높음
높음
높음
중
-

특징
국산화·CMC 확립 전 단계, 전임상 지표 확보 필요
수술 기반 전달로 고발현 기대 ↔ 수술 부담·합병증 관리
외래(in-office) 편의성 ↔ 분포·면역반응 관리
1회 IVT로 주사부담 경감 기대 ↔ 염증·면역 관리
이중 표적으로 반응 지속성 기대 ↔ 듀얼 발현 장기 안전성 검증
DME 적응증 확장 가능성 ↔ 대규모 검증 필요
개발 중단 사례로 난이도·리스크 시사

개발회사명
아이진
AbbVie / REGENXBIO
AbbVie / REGENXBIO
Adverum Biotechnologies
4D Molecular Therapeutics
4D Molecular Therapeutics
Novartis

소재지
대한민국
미국 / 미국
미국 / 미국
미국
미국
미국
스위스

출처) 당사 제시

투여 경로별 위험의 결을 더 분명히 하면, 망막하 주입은 수술실에서 시행되는 미세 수술로서, 망막을 부분적으로 들어 올려 약물을 목표 부위에 밀착 전달하는 장점이 있으나, 시술 과정에서 망막박리, 망막천공, 감염(안내염), 출혈과 같은 합병증 위험을 동반할 수 있고, 주입 가능한 면적이 제한되어 병변이 넓은 환자에서는 효과가 균일하지 않을 수 있습니다. 반대로 유리체내 주사는 외래 환경에서 비교적 간단히 시행될 수 있어 접근성이 높지만, 내경계막(ILM)이라는 물리적 장벽과 유리체 내 면역반응이 전달 효율을 떨어뜨릴 수 있어, 용량을 높여야 하는 상황이 발생할 수 있으며, 이때 안구 내 염증, 유리체 혼탁, 일시적 안압 상승 등 부작용 관리가 치료 지속성에 영향을 줄 수 있습니다. 즉, 어느 경로도 절대적으로 우월하다고 단정할 수 없고, 후보물질의 벡터 혈청형, 프로모터 강도, 투여 용량, 면역조절 전략에 따라 이득과 위험의 균형점이 달라질 수 있습니다. 당사는 임상 설계 단계에서 목표 환자 특성과 시술 인프라, 재투여 제약, 병변 분포 등을 종합해 경로를 결정해야 하며, 경로 변경이 필요할 경우에는 유효성·안전성·약동·면역지표의 비교가능성을 입증하는 추가 데이터가 요구될 수 있습니다.

결론적으로 EG-AAV 사업은 AAV 플랫폼의 물리적·면역학적 제약, 빈/풀 캡시드 분리와 CQA 일관성이라는 제조 난제, 장기추적·CMC 요건 등 규제 리스크, 후발 주자의 경쟁 열위라는 다층적 위험에 동시에 노출되어 있습니다. 개발이 계획대로 진행되더라도, 유효성·안전성·제조 일관성의 객관적 데이터가 차례대로 입증되어야만 상업화 경로가 열립니다. 반대로 전임상에서 목표 지표를 충분히 확보하지 못하거나, 임상·CMC 단계에서 지연이 누적되면 연구개발비는 증가하고 현금 유출 압력이 확대되며, 일정 지연으로 선도 제품 대비 시장 진입 시점이 뒤처져 기대한 매출을 달성하지 못할 수 있습니다. 특히 AAV 치료제는 재투여가 일반적으로 어렵고 환자 수가 제한된 희귀·준희귀 적응증이 많아, 매출의 반복성과 장기 성장성에도 구조적 한계가 존재합니다. 허가 실패 또는 상업화 좌초 시에는 이미 투입된 비용의 회수 가능성이 낮아 무형자산 손상과 자금조달 부담이 커질 수 있고, 이는 곧 회사의 재무성과와 주가 변동성에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자는 위와 같은 불확실성을 감안하여, 당사 AAV 유전자 치료제 개발의 상업적 성공이 보장되지 않는다는 점과, 본 위험이 현실화될 경우 원금 손실 가능성이 커질 수 있다는 점을 신중히 고려하여 투자에 임하시기 바랍니다.

바. 수막구균 백신 사업의 시장 진입 장벽 및 경쟁 위험
당사의 수막구균 백신 사업은 소수 글로벌 제약사가 주도하는 과점 구조의 성숙 시장에 진입하는 것입니다. 임상 3상에서 기존 허가품 대비 면역원성의 비열등성을 입증하더라도, 고차 조합 백신이 등장하는 경쟁 환경으로 인해 의료진의 선택을 바꾸기는 어려울 수 있습니다. 사업 성공은 임상, 허가, 공공 조달 등 연속된 관문을 모두 통과해야 하므로 불확실성이 존재하며, 어느 한 단계라도 지연될 경우 재무적 부담이 커질 수 있습니다.

결론적으로, 당사가 단기 수익 창출을 위해 추진하는 수막구균 백신 사업은 이미 소수의 글로벌 거대 기업들이 높은 점유율을 바탕으로 우위를 점하고 있는 매우 높은 진입 장벽의 성숙 시장에 도전하는 것입니다. 당사의 수막구균 백신은 임상이 완료되고 품목허가를 얻을 경우, 국내 최초 허가 백신이라는 장점을 가질 수 있지만, 당사는 기술적, 상업적, 재무적 모든 측면에서 이들 경쟁사에 비해 불리한 여건에 놓여있어, 품목허가를 획득하더라도 의미 있는 매출과 수익을 창출하지 못하고 상업적으로 실패할 수 있는 위험이 상존합니다.

투자자께서는 당사의 수막구균 백신 파이프라인이 회사의 기대와 달리 안정적인 수익원으로 자리 잡지 못하고, 오히려 투입 비용이 회수되지 못해 회사의 재무 상태에 추가적인 부담으로 작용할 수 있는 해당 위험이 존재함을 반드시 인지하시고 투자에 임해주시기 바랍니다.

당사는 중장기적인 연구개발 파이프라인의 높은 불확실성을 보완하고 비교적 단기간에 수익원을 창출하기 위한 전략의 일환으로 수막구균 4가 접합백신(EG-MCV4) 사업을 추진하고 있습니다. 수막구균성 질환은 발병 빈도는 낮더라도 진행이 매우 빠르고 패혈증·패혈성 쇼크·사지 절단 같은 중증 후유증을 남길 수 있어, 예방이 치료보다 압도적으로 중요하다는 점이 오래전부터 공중보건 합의로 자리 잡았습니다. 선진국을 포함한 다수 국가에서 청소년·청년을 중심으로 정기 접종이 권고되며, 대학 기숙사나 군과 같이 밀집 환경에서 생활하는 인구와 특정 기저질환 보유자는 추가 접종 대상이 됩니다. 미국 CDC는 11~12세 1차 접종과 16세 부스터를 기본으로 안내하고 있고, WHO와 유럽 질병통제기관도 지역 위험도와 도입 여건에 따라 유사한 원칙을 운영합니다. 특히 지역별로 우세한 혈청군 조합이 다르고 시간에 따라 대체 현상이 나타날 수 있어, 국가 프로그램은 ACWY와 B의 조합, 연령별 투여 시점, 부스터 간격을 주기적으로 재검토합니다. 이러한 정책 기반 수요 덕분에 수막구균 백신 시장은 계절성이나 유행성에 좌우되지 않고 비교적 안정적인 수요를 보여 왔습니다. 시장조사기관 Grand View Research에 따르면, 글로벌 수막구균 백신 시장은 2025년 약 45억 달러(한화 약 6조 원) 규모에서 2032년 약 90억 달러(한화 약 12조 원)로 성장할 것으로 전망되며, 연평균 성장률(CAGR)은 10.4%로 예측됩니다. 이러한 성장은 접합 (Conjugate) 백신에 대한 수요 확대, 수막염 감염 비중이 높은 아프리카 국가들의 예방접종 프로그램의 강화, WHO 및 국제기구의 지원 확대 등에 기인합니다. 현재 글로벌 시장은 소수의 다국적 제약사 제품이 주도하는 과점 구조로 정리되어 있습니다. 사노피 MenQuadfi, GSK Menveo, 화이자 Nimenrix 등 4가 접합백신(MenACWY)이 다수 국가에서 표준 옵션으로 자리했고, 화이자 Trumenba와 GSK Bexsero 같은 MenB 백신이 일부 연령층과 위험군에서 보완적 역할을 하고 있습니다.

[당사 EG-MCV4의 경쟁 파이프라인 비교]

제품명
EG-MCV4
MenQuadfi
Menveo
Nimenrix
Trumenba
Bexsero

적응증
수막구균 침습성 질환 예방(혈청군 A·C·W-135·Y)
수막구균 침습성 질환 예방(혈청군 A·C·W·Y)
수막구균 침습성 질환 예방(혈청군 A·C·W·Y)
수막구균 침습성 질환 예방(혈청군 A·C·W·Y)
수막구균 침습성 질환 예방(혈청군 B)
수막구균 침습성 질환 예방(혈청군 B)

작용 기전
각 혈청군 다당류를 CRM197 운반단백질에 결합한 접합백신(T세포 의존성 면역 기억 유도)
각 혈청군 다당류를 테타누스 톡소이드(TT) 운반단백질에 결합한 접합백신으로 T세포 의존성 면역 기억 유도
각 혈청군 다당류를 CRM197(디프테리아 톡소이드 유도체) 운반단백질에 결합한 접합백신
각 혈청군 다당류를 테타누스 톡소이드(TT) 운반단백질에 결합한 접합백신
재조합 fHbp( factor H binding protein ) 2가 항원을 표적으로 한 단백백신
4성분 조합(4CMenB): NHBA·NadA·fHbp 재조합 항원 + OMV(PorA P1.4)

투여경로
근육주사(IM)
근육주사(IM)
근육주사(IM)
근육주사(IM)
근육주사(IM)
근육주사(IM)

개발 단계
국내 임상 2/3상 IND 승인(2025.06), 2상(단회 투여 면역원성·안전성), 3상(Menveo 대비 비열등성) 설계
시판 중(미국 등)
시판 중
시판 중(EU 외)
시판 중(미국 등)
시판 중(미국 등)

시장성
성숙·경쟁 심화(공공 조달 중심, 민간 병행)
성숙·안정(표준 ACWY)
성숙·안정(표준 ACWY)
성숙·안정(표준 ACWY)
선택적·틈새(연령·위험군 중심)
선택적·틈새(연령·위험군 중심)

특징
유바이오로직스 기술도입, 한국비엠아이 공동 개발/임상·완제 협업; 국내·중국·일본·동남아·중남미(멕시코 제외) 개발/사업화 권리
6주 이상 연령에 사용 가능(미국 최신 라벨)·재구성 불필요한 완제 용액형·ACWY 동시 방어
2개월~55세 적응 연령(미국)·원/투-바이얼 제형 존재·다른 백신과 동시 접종 데이터 축적
생후 6주 이상(EU SmPC)·TT 운반체 기반·영유아 일정 포함 국가 다수
10~25세(미국)·2회(0,6개월) 또는 3회(0,1?2,6개월) 일정·fHbp 표적
10~25세(미국)·2회(0,6개월) 또는 3회 일정·4성분 조합으로 혈청 B 다수주 커버

개발회사명
아이진(파트너: 유바이오로직스, 한국비엠아이)
사노피(Sanofi)
GSK
화이자(Pfizer)
화이자(Pfizer)
GSK

소재지
대한민국
프랑스
영국
미국
미국
영국

출처) 당사 제시

접합백신은 병원성 다당류를 단백질 운반체에 결합해 면역 기억을 강화한다는 점에서 단순 다당류 백신보다 우수한 면역학적 특성을 갖고, 이미 풍부한 사용 경험이 축적된 상태입니다. 여기에 2023년에는 ABCWY 다섯 군을 한 번에 다루는 고차 조합 백신이 최초로 승인되어, 접종 횟수와 일정 단순화라는 실사용상의 장점까지 제시했습니다. 이 변화는 후발 ACWY 백신이 단순 비열등성만으로는 의료 현장의 처방 관성을 바꾸기 더욱 어려워졌음을 의미합니다. EG-MCV4는 A·C·W-135·Y 다당류 항원과 운반단백질을 결합한 접합백신으로 기획되어 국내 임상 2/3상 단계에 있으며, 3상에서 기존 허가품 대비 면역원성의 비열등성을 입증하는 전략을 준비하고 있습니다. 다만 비열등성은 '기존 약보다 뒤지지 않는다'는 의미에 그치므로, 동일 연령·동일 일정에서 더 적은 접종 횟수, 더 나은 취급 편의, 냉장 보관의 용이성, 대량 물량 공급 시의 일관성 등 실사용상의 이점을 뒷받침하는 데이터가 병행되지 않으면 의료진의 선택을 바꾸기 어렵습니다.

글로벌 제약사는 다국가 라벨과 장기 안전성 데이터, 대량 생산·출하의 반복 실적을 자산으로 보유하고 있어, 허가 이후의 영업·유통 단계에서도 후발주자에게 구조적 불리함이 지속될 수밖에 없습니다. 또한 다수 국가에서 MenB와 ACWY를 순차 또는 동시 접종하는 일정이 확립되면서, 제품 포트폴리오 전반의 제형·보관·동시접종 호환성까지 비교 평가되는 경향이 강해졌습니다. 후발 단일 제품이 이러한 ‘체계적 비교’에서 우위를 입증하는 것은 기술 데이터만으로는 어렵고, 실제 공급 기록과 현장 피드백의 축적이 병행되어야 합니다.
EG-MCV4와 관련하여 당사가 예상하는 향후 개발 스케쥴은 다음과 같습니다.

[EG-MCV4 향후 개발 스케쥴]

구분
주요 목표
2025
2026
2027

3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q

EG-MCV4
임상2상

임상3상

품목허가준비

출처) 당사 제시

주) 본 임상개발 스케쥴은 확정이 아니며, 변경될 수 있습니다.

당사는 현재 EG-MCV4 국내 임상 2상/3상 시험을 진행하고 있으며, 임상 2상/3상이 종료된 이후 2027년 중 식약처에 품목허가를 받을 계획을 가지고 있습니다.

당사의 EG-MCV4는 국내 및 해외 공공 조달 시장을 주요 목표로 하고 있습니다. 국내 조달 시장은 연간 약 25~33만 명 규모의 신규 접종 시장이 형성되어 있으며, 국내에서는 임상을 완료하고 품목허가를 획득한 후 조달시장을 통한 백신 공급을 목표하고 있습니다. 당사는 수막구균 백신의 국산화를 통한 백신 주권 강화, 기존 백신 대비 저렴한 공급을 통한 가격 경쟁력 확보, 한국 BMI의 대규모 생산 공장을 활용한 안정적인 백신의 공급 가능성을 활용하여 국내 시장에 진출할 계획입니다.

국내 품목허가를 기반으로 해외 시장 진출도 병행할 예정입니다. 국내 품목 허가 후에는 PAHO (Pan American Health Organization; 중남미 보건기구) 입찰 시장(중남미 중심, 연간 약 100만 명 이상 공급 규모)과 동남아시아 등 중간소득국가의 국가 예방접종 프로그램(NIP) 시장으로 확대 진출할 계획입니다.

종합하면 EG-MCV4의 사업성은 임상 비열등성 입증, 국내외 허가 취득, WHO PQ 취득, 공공 조달 낙찰, 타 국가예방접종프로그램 진출이라는 연속된 관문을 모두 통과해야만 비로소 안정적 수익 단계에 진입할 수 있다는 점에서 불확실성이 존재합니다. 어느 한 고리라도 지연되거나 실패할 경우, 임상·허가·설비 투자·재고 형성 등 고정비 성격의 현금 유출은 먼저 발생하는 반면 매출 인식은 뒤로 밀려 재무적 부담이 커질 수밖에 없습니다. 더구나 고차 조합 백신의 확산 속도에 따라 ACWY 단독 백신의 상대적 매력도는 추가로 낮아질 가능성이 있으며, 이는 동일 단가에서의 낙찰 확률을 떨어뜨리거나 더 낮은 단가로의 가격 압박으로 연결될 수 있습니다. 상업화를 위한 당사의 준비에도 불구하고 가격·공급·브랜딩 중 단 하나라도 흔들리면 단기 수익원이라는 전략적 목표 달성은 좌초될 수밖에 없습니다. 이는 불가피하게 손익분기점 달성 시점의 불확실성을 키웁니다. 투자자께서는 당사가 성숙한 수막구균 백신 시장의 진입 장벽을 단기간에 극복하지 못할 경우 이미 투입된 개발·출시 비용이 회수되지 못해 재무 상태에 부정적 영향을 줄 수 있음을 신중히 고려할 필요가 있습니다.

결론적으로, 당사가 단기 수익 창출을 위해 추진하는 수막구균 백신 사업은 이미 소수의 글로벌 거대 기업들이 높은 점유율을 바탕으로 우위를 점하고 있는 매우 높은 진입 장벽의 성숙 시장에 도전하는 것입니다. 당사는 기술적, 상업적, 재무적 모든 측면에서 이들 경쟁사에 비해 불리한 여건에 놓여있어, 품목허가를 획득하더라도 의미 있는 매출과 수익을 창출하지 못하고 상업적 실패 위험이 큽니다. 투자자께서는 당사의 수막구균 백신 파이프라인이 회사의 기대와 달리 안정적인 수익원으로 자리 잡지 못하고, 오히려 투입 비용이 회수되지 못해 회사의 재무 상태에 추가적인 부담으로 작용할 수 있는 해당 위험이 존재함을 반드시 인지하시고 투자에 임해주시기 바랍니다.

사.
기술도입 및 외부 협력 의존성에 따른 위험
당사는 외부 기술과 자원을 결합하는 개방형 혁신 전략을 채택하고 있으나,
이는 파이프라인의 성공이 당사가 통제하기 어려운 외부 파트너의 기술력, 사업 판단, 재무 상태에 좌우될 수 있다는 구조적 한계를 내포합니다.
당사의 주요 파이프라인인 EG-MCV4와 EG-rBTX 역시 기술도입 및 위탁생산에 의존하고 있어,
파트너의 전략 변경, 재무 악화, 특허 분쟁, 생산 차질 등이 발생할 경우 개발 일정 지연과 비용 증가는 물론 상업화 자체가 무산될 위험이 있습니다.
파트너사의 기술 원천성, 특허 존속, 사업 판단, 외주 생산 품질 등은 당사가 전적으로 통제하기 어려운 영역이며, 관련 문제 발생 시 핵심 파이프라인의 개발이 중단될 수 있습니다. 투자자께서는 당사의 파트너 의존도가 높아 외부 변수에 따른 위험이 크다는 점을 인지해야 하며, 본 위험이 현실화될 경우 회사의 재무 안정성과 기업가치에 중대한 부정적 영향이 발생할 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

당사는 연구개발 중심의 바이오기업으로서 외부의 검증된 기술과 자원을 결합하는 개방형 혁신 전략을 채택하고 있습니다. 신약 및 백신 개발에는 통상 10년 이상의 시간과 막대한 자본이 요구되므로, 모든 과정을 내부 역량만으로 수행하는 것은 현실적으로 비효율적일 수 있습니다. 유망 기술의 도입과 공동개발은 개발 기간을 단축하고 실패 확률을 낮추는 수단이지만, 동시에 결과의 상당 부분이 당사 외부의 파트너가 보유한 기술력·재무상태·사업 판단에 좌우될 수 있다는 구조적 한계를 내포합니다. 당사의 수막구균 4가 접합백신 EG-MCV4는 유바이오로직스로부터 기술을 이전받아 개발 중이며, 국내 임상과 상업화를 대비한 충전·포장 등 완제 생산은 한국BMI에 위탁하는 체계로 설계되어 있습니다. 재조합 보툴리눔 톡신 EG-rBTX 역시 엠브릭스가 보유한 원천기술의 실시권과 판권을 계약을 통해 확보하여 비임상 효능 평가를 진행하고 있습니다. 계약의 대상 지역, 기간, 금액, 갱신·해지 조건 등 핵심 조항은 양자 합의에 따르며 일부는 비공개로 관리되고 있습니다.

[주요 기술도입(라이선스 인) 계약 현황]

연번
품목
계약 상대방
대상지역
계약 체결일
계약 종료일
총 계약금액
진행단계

1
EG-MCV4
(주)유바이오로직스
한국, 중국, 일본,동남아시아,중남미(멕시코제외)
2024.07.03
특허종료일
계약에 따라 비공개
주1)

2
EG-rBTX100
엠브릭스(주)
한국 포함 전세계
2025.05.20
판매개시일 후 10년 되는 날또는 특허종료일 중 늦게 도래하는 날
계약에 따라 비공개
주2)

출처) 당사 정기보고서 및 당사 제시

주1) 당사는 (주)한국비엠아이와 2024년 7월 31일에 임상용 의약품 및 판매용 백신에 대한 위수탁 생산계약을 체결하고 본 보고서 제출일 현재 현재 국내 임상 2/3상 신청을 완료했습니다

주2) 당사는 엠브릭스(주)와 보툴리눔 신경독소의 실시권 기술이전 및 판권계약을 2025년 5월 20일자로 체결하고 비임상시험단계에서 보툴리눔 톡신의 효능 평가를 진행중입니다.

이처럼 파이프라인의 확보와 생산이 외부 파트너의 협력에 의존하는 구조에서는, 파트너의 전략 변화나 실행 능력의 변동이 곧바로 당사의 일정과 비용, 상업화 가능성에 영향을 미칠 수 있습니다.

파트너가 인수·합병 등으로 지배구조가 바뀌거나, 내부 포트폴리오 재평가 결과로 개발 우선순위를 수정하면 당사 과제가 후순위로 밀릴 가능성이 있습니다. 공동개발의 분담 구조가 재조정되면 추가 현금요구나 일정 재협의가 발생할 수 있고, 공급 가격·최소발주량·선예약 수수료 같은 상업 조건이 상승 압력을 받을 위험도 큽니다. 더 나아가 파트너의 재무사정이 악화되면 선수금 확대, 대금지급 지연, 원부자재 선구매 요구 등 거래조건의 경직성이 높아지며, 극단적으로는 생산 중단과 법적 분쟁으로 이어질 수 있습니다. 재조합 보툴리눔 톡신 EG-rBTX의 경우에도 파트너 보유 특허의 존속과 방어 전략, 균주·배양공정의 원천자료 제공 범위, 국가별 독점권의 지속 가능성이 사업 가치에 직접 연결되므로, 특허 무효·소진·권리범위확인과 같은 쟁점의 발생 여부에 따라 당사의 상업화 권리가 영향을 받을 수 있습니다.파트너사의 기술의 원천성·특허의 존속·파트너의 사업 판단·외주 생산의 품질 일탈 등은 당사가 전적으로 통제하기 어려운 영역입니다. 만약 기술이전 파트너의 권리 변동, CMO의 일정 지연과 품질 일탈, 변경관리 승인 지연, 조달 시즌 미진입 같은 사건이 동시에 또는 순차적으로 발생할 경우, 당사 핵심 파이프라인의 개발과 출시 일정은 지연되거나 계획이 변경될 수 있으며, 그 사이 발생하는 추가 개발비와 기술이전 비용, 대체 CMO 확보 비용, 매출 인식 지연에 따른 현금흐름 악화는 수익성에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 당사의 개방형 혁신 전략이 단기간 파이프라인 보강과 비용 분산에 기여하는 한편, 파트너 의존이 높을수록 외부 변수의 영향이 커진다는 점을 유의해야 하며, 본 위험이 현실화될 경우 회사의 재무 안정성과 기업가치에 중대한 부정적 영향이 발생할 수 있음을 신중히 검토하시기 바랍니다.

아. 규제 환경의 변화, 지식재산권 관련 위험
신약 개발의 성공은 과학적 성과 외에도 각국의 엄격한 규제 충족과 핵심 기술에 대한 지적재산권 확보가 필수적입니다. 당사의 사업 역시 관련 법령 준수와 지적재산권의 안정적 유지를 전제로 하며, 강화되는 규제 기준을 충족하지 못하면 품목허가가 지연되거나 불승인될 수 있습니다. 특히 mRNA 전달체(LNP)와 같은 일부 기술 영역은 해외 선도사를 중심으로 원천 특허가 집중되어 있어, 특허 분쟁 발생 시 생산 제한이나 로열티 부담 등 상당한 비용 증가가 발생할 수 있습니다.
당사의 사업은 관련 법령·규정 준수와 지재권의 안정적 확보 및 유지를 전제로 합니다. 강화되는 규제 기준을 충족하지 못해 각 임상시험 및 품목허가 단계에서 지연 또는 불승인이 발생하거나, 핵심 특허의 확보, 유지 또는 분쟁 대응에 실패할 경우 상업화 지연과 비용 증가로 사업 성과에 중대한 영향을 미칠 수 있습니다.
이 경우, 과학적 성과가 있더라도 투입 비용의 회수 지연 또는 손실이 발생하여 재무 상태에 부담으로 작용할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

신약 개발의 성공은 과학·기술적 성과만으로 보장되지 않습니다. 각국 규제 요건을 충족해 허가를 받고, 핵심 기술에 대한 지적재산권을 확보해야 상업적 가치가 창출됩니다. 바이오 산업은 인류 건강과 직결되는 만큼 FDA·EMA·MFDS 등 규제 당국이 엄격하고 복잡한 제도를 운영하며, 비임상부터 임상 1·2·3상과 허가에 이르기까지 장기간과 막대한 비용이 소요됩니다. 허가 후에도 지재권을 적정하게 확보·유지하지 못하면 경쟁사의 도전에 취약해져 성과의 상업화 연계에 차질이 발생할 수 있습니다.

당사는 핵심 기술 보호를 위해 지적재산권을 지속적으로 출원·등록하고 있으며, 증권신고서 제출 전일 기준 국내외 등록 14건, 출원 18건을 보유하고 있습니다. 이 지적재산권 포트폴리오는 중요한 자산인 동시에 분쟁 가능성에 노출될 수 있습니다.한편 mRNA·AAV 등 첨단바이오의약품은 제품군·국가별 심사 기준과 자료 요건이 상이해 허가 과정에서 추가 자료 요구 또는 지연이 발생할 수 있습니다. 설령 허가를 받더라도 약가·급여 결정 등 추가 절차가 남으며, 협상 결과에 따라 가격·등재 시점이 변동되어 상업적 성과가 제한될 수 있습니다.

[당사 보유 지적재산권 현황]

번호
구분
내용
출원일
등록일
등록만료일
적용제품
출원국

1
특허권
면역반응 조절물질 및 양이온성 리포좀을 포함하는 면역증강용 조성물 및 이의 용도
10-2086987
2020-03-04
2037-08-24
adjuvant
한국

042022
2022-12-28
2037-10-30
유라시아

110461355
2023-06-09
2037-10-30
중국

IDP000077800
2021-07-05
2037-10-30
인도네시아

2017351900
2021-03-11
2037-10-30
호주

2
특허권
면역반응 조절물질 및 이를 포함하는 면역보조제 조성물
10-2042993
2019-11-05
2036-10-31
adjuvant
한국

3
특허권
양이온성 리포좀을 포함하는 바리셀라 조스터 바이러스 백신 조성물 및 이의 용도
10-2086988
2020-03-04
2037-08-24
대상포진백신
한국

4
특허권
양이온성 리포좀을 포함하는 사포닌의 용혈 억제용 조성물
10-2738033
2024-11-29
2041-05-28
adjuvant
한국

509370
2024-02-09
2041-05-28
인도

5
특허권
특정염기 다양성에 의한 당뇨망막증 진단 방법, 그 DNA 절편 및 그 프라이머
7897739
2011-03-01
2025-12-28
당뇨망막증치료제
미국

6
특허권
변형핵산 함유 mRNA의 체내 전달용 조성물
10-2785258
2025-03-18
2043-08-07
COVID-19 백신
한국

7
특허권
SARS-CoV-2 예방 백신 조성물과 그 용도
10-2778906
2025-03-05
2041-11-11
COVID-19 백신
한국

8
특허권
자궁경부암 백신
2444103
2017-12-20
2029-10-20
COVID-19 백신
유럽

9
특허권
Rv2299c-ESAT6-HspX-RipA 융합단백질의 BCG 백신 booster용 조성물
10-2193304
2020-12-15
2039-10-24
결핵백신
한국

10
상표권
아이진 상표이미지
40-1437538
2019-01-16
2029-01-16
-
한국

출처) 당사 제시

지적재산권 측면에서 mRNA 전달체(LNP) 등 일부 영역은 해외 선도사를 중심으로 원천 특허가 집중되어 국내외 분쟁 사례가 보고되고 있습니다. 분쟁 결과에 따라 생산·판매 제한, 사용료(로열티) 부담, 설계변경, 소송비용 등 상당한 비용 증가가 발생할 수 있습니다. 반대로 당사 보유 특허도 무효심판·권리범위확인심판 등에 노출되어 권리 범위가 제한되거나 무효화될 수 있습니다. 규제 측면에서도 CMC·GMP 적격성, 임상 설계 적정성, 허가 후 안전성(PV) 요건 등에서 추가 보완 요구가 제기될 경우 일정 지연과 비용 증가가 발생할 수 있습니다.

당사의 사업은 관련 법령·규정 준수와 지재권의 안정적 확보 및 유지를 전제로 합니다. 강화되는 규제 기준을 충족하지 못해 각 임상시험 및 품목허가 단계에서 지연 또는 불승인이 발생하거나, 핵심 특허의 확보, 유지 또는 분쟁 대응에 실패할 경우 상업화 지연과 비용 증가로 사업 성과에 중대한 영향을 미칠 수 있습니다. 이 경우 과학적 성과가 있더라도 투입 비용의 회수 지연 또는 손실이 발생하여 재무 상태에 부담으로 작용할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

자. 핵심 인력 유출 및 인재 확보 경쟁에 따른 위험
당사와 같은 연구개발 중심 바이오 벤처의 핵심 자산은 유형자산이 아닌 우수한 인적 자원 그 자체이며, 소수의 핵심 인력이 연구개발의 성패를 좌우하는 인적자본 의존 구조를 가지고 있습니다. 이러한 구조에서 2023년 말 단행된 대규모 구조조정은 핵심 인력의 이탈 가능성을 높이는 위험 요인으로 작용할 수 있습니다.
핵심 경영진이나 연구 인력이 이탈할 경우, 연구개발 프로젝트의 연속성이 흔들리면서 개발 일정이 지연되고 비용이 증가하며, 기술 및 영업비밀이 유출될 위험이 커집니다.
따라서 핵심 인력 유출 위험은 당사가 사업을 영위하는 동안 지속적으로 상존하는 본질적 위험 요소이며, 이 위험이 현실화될 경우 당사의 성장 동력이 약화되어 투자 가치에 중대한 손실을 야기할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사와 같은 연구개발 중심의 바이오 벤처기업은 대규모 설비나 유형자산을 기반으로 가치가 창출되는 전통 제조업과 구조적으로 다릅니다. 당사의 핵심 자산은 공장이나 기계가 아니라, 오랜 기간 축적된 연구개발 노하우와 확보된 지식재산권, 그리고 무엇보다 이러한 무형자산을 창출하고 발전시키는 우수한 인적 자원 자체입니다.

실제로 다수의 소규모 바이오텍에서는 소수의 핵심 연구 인력과 경영진이 연구 방향과 임상 전략을 설계하고, 복잡한 규제 환경을 통과하기 위한 데이터 패키지를 구성하며, 임상 및 허가 일정의 성패를 좌우하는 경우가 많습니다. 이 같은 인적자본 의존 구조에서는 핵심 인력의 이탈이 단순한 인력 공백을 넘어 핵심 경쟁력의 약화로 직결될 수밖에 없습니다.

더 나아가 바이오 산업 특성상 핵심 연구자의 변경은 시험법 밸리데이션과 GMP 문서화, 기관생명윤리위원회 및 임상시험심사위원회 대응, 임상 프로토콜 수정 및 규제 질의 대응 등 규제 연계 업무에도 직접적인 영향을 미칩니다. 결국 당사와 같은 바이오텍에서 인력 리스크는 조직관리 차원을 넘어 허가 전략과 일정 관리에 직결되는 본질적 경영 리스크로 기능합니다. 따라서 투자자께서는 당사의 기업가치를 평가할 때 재무지표뿐 아니라 핵심 인력의 구성과 안정성, 지식의 조직 내 축적과 이전 체계의 견고함이라는 질적 요소를 중요하게 고려하셔야 합니다.

당사의 높은 인력 의존도는 조직 및 인력 구성에서 객관적으로 확인할 수 있습니다. 현재 조직은 대표이사 산하에 연구개발본부, 사업개발본부, 경영지원본부 등으로 편제되어 있으며, 연구개발본부의 인원 비중이 과반을 상회하는 연구 중심 구조가 유지되고 있습니다.

현재 당사는 박사급 7명, 석사급 19명 등 총 34명의 연구인력을 보유하고 있으며그 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 인력 현황]

구 분
주요업무 및 협력기관
인원

박사
석사
기타
합계

공정개발팀
scale-up, 수율개선, MCB, WCB제작, 표준품, 시료생산, CMO업무협의
1
3
2
6

기초연구팀
- 일본뇌염 과제 대응 - In vitro 발현 연구- mRNA 기반 결핵 백신 개발 연구- 임상 신청 / 신규 프로젝트 연구- IVT 개선연구
1
3
1
5

BD팀
- 사업 전략 기획- 프로젝트 관리 및 사업화 추진- 시장/기술 모니터링- 특허관리- 파트너쉽 개발 및 관리, - 라이센스 및 공동개발 프로젝트 추진 - 라이센스 인/아웃 계약 및 협상
1
0
1
2

RA 팀

- 임상시험계획승인(IND) 신청, 허가 관리업무- 임상 시험 운영 및 관리

- 외부 CRO 관리- 품목허가 신청 / 유지 관리- 규제기관 대응 및 전략 관리

1
1
1
3

생체연구팀
- 동물효능시험 / 동물분석시험, - 전임상 예비독성 / 동물실관리인허가 - 전달체 개선 연구 (in vivo 발현 test)- 점막백신 연구 (효능)- 체내 분포 연구
0
4
0
4

연구지원팀

- 시약 및 연구소모품 구매관리, - 장비관리, 기타 연구지원

0
0
1
1

품질관리팀
- 시험법 validation/ 품질분석(QC), - 균주품질분석시험 / 안정성시험분석, 연구용 품질 분석
1
1
2
4

mRNA 백신개발팀
- mRNA 백신 플랫폼 과제 대응- 백신원부자재생산고도화기술개발 과제(산자부) 대응- mRNA 백신 기초 공정 및 품질분석법 개발
1
3
0
4

CAR-T 팀
CAR-T치료제 연구 및 공정개발
1
4
0
5

합계
-
7
19
8
34

출처) 당사 제시

[핵심 연구인력 현황]

직위
성명
담당업무
주요경력
주요 연구 실적

대표이사
최석근
CEO경영총괄
서울대학교 생물학과 졸업고려대학교 생명공학과 생물법제학 박사(前) ㈜메디톡스 이사/공장장(前) ㈜유바이오로직스 대표이사(現) 주식회사 한국비엠아이 부사장(現) 아이진㈜ 대표이사
[논문]Jonathan F. Lovell, Yeong Ok Baik, Seuk Keun Choi, Chankyu Lee, Jeong Yoon Lee, Kazutoyo Miura, Wei-Chiao Huang,Young-shin Park, Sun-Je Woo, Sang Hwan Seo, Jae-Ouk Kim, Manki Song, Chung-jong Kim, Jae-Ki Choi, Jieum Kim, Eun Ju Choo and Jung-Hyun Choi., Interm analysis from a phase 2 randomized trial of EuCorVac-19: a recombinant protein SARS-CoV-2 RBD nanoliposome vaccine, BMC Medicine 2022; 20:462Yeong Ok Baik, Youngjin Lee, Chankyu Lee, Soo Kyung Kim, Jooyoung Park, Meixiang Sun, DaYe Jung, Jin Young Jang,Tae Jun Yong, Jeong Woo Park, Sungho Jeong, Suwon Lim, Seung Hyun Han, Seuk Keun Choi. A Phase II/III, Multicenter, Observer-blinded, Randomized, Non-inferiority and Safety, Study of Typhoid Conjugate Vaccine (EuTCV) Compared to Typbar- TCV® in Healthy 6 Months-45 Years Aged Participants. Vaccines. 2023; 1753-1759.Seuk Keun Choi, Yeong Ok Baik, Chan Wha Kim, Soo Kyung Kim, Il Nam Oh, Hyeseon Yoon, Dajung Yu, Chankyu Lee. An open-label, comparative, single dose, clinical Phase Ⅰ study to assess the safety and immunogenicity of typhoid conjugate vaccine (Vi-CRM197) in healthy Filipino adults. Vaccines 2021; 39:2620-2627Lee C, Choi SK, Kim RK, Kim H. Whang YH, Pharm H, Cheon H, Yoon DY, Baik YO, Park SS, Lee I. Development of a new 15-valent pneumococcal conjugate vaccine (PCV15) and evaluation of its immunogenicity.Biologics. 2019 Sep; 61:32-37.Odevall L, Hong D, Digilo L, Sahastrbuddhe S, Mogasale V, Baik Y, Choi S. Kim JH, Lynch J. The Euvichol story Development and licensure of a safe, effective and affordable oral cholera vaccine through global public private partnerships. Vaccine, 2018 Oct 29;36(45):6606-6614.Lee EY, Lee S, Rho S, Kim JO, Choi SK, Lee YJ, Park JY, Song M, Yang JS. Immunogenicity of a bivalent killed thimerosal-free oral cholera vaccine, Euvichol, in an animal model. Clin Exp Vaccine Res. 2018 Jul;7(2):104-110.Choi SK, Kim CW, Kim JT, Seomun Y, Park MS, Kim CO, Coagulant Effect and Tolerability of Yeast-produced Recombinant Batroxobin in Healthy Adult Subjects. Clin Drug Investig. 2018 Sep;38(9):829-835.Baik YO, Choi SK, Olveda RM, Espos RA, Ligsay AD, Montellano MB, Yeam JS, Yang JS, Park JY, Kim DR, Desai SN, Singh AP, Kim IY, Kim CW, Park SN. A randomized, non-inferiority trial comparing two bivalent killed, whole cell, oral cholera vaccines (Euvichol vs Shanchol) in the Philippines. Vaccine. 2015 Nov 17;33(46):6360-5

전무이사
권선종
CTOR&D총괄
연세대학교 이과대학 생화학과 석사커네티컷 대학교 의과대학 박사- 분자생물학 및 생화학 프로그램하버드 의대 세포생물학과 박사후 연구원(Postdoc)(前) 알테오젠(주)/수석부사장,(前) 오레곤 보건과학대학교 연구조교수(現) 아이진(주) 연구소장/전무이사,

[논문 /기고]

자가 증폭 RNA(saRNA) 백신 개발: COVID-19와 감염병 대응의 새로운 가능성. 한국 백신 센터.,2024mRNA 백신의 최근 개발 동향. 한국 백신 센터, 2023Doha ZO 외, 삼중 음성 유방암의 종양 및 간질 이질성 모델 연구. Nat Commun. 2023.

Kim BK 외, VEGF 유도 혈관형성 억제 연구. Am J Transl Res. 2023.

Jones JA 외, 순환 면역 염색 연구 전략. Sci Rep. 2021.

Garay JP 외, HER2 증폭 유방암 세포의 치료 민감성 연구. Breast Cancer Res. 2021.

McMahon NP 외, 면역 형광의 임상 병리학 응용. J Biomed Opt. 2020.

Kwon S, Chin K, Nederlof M. RNA 및 단백질의 동시 검출. Methods Mol Biol. 2020.

McMahon N 외, 다중 면역 형광 염색 방법. SPIE BiOS. 2019McMahon N 외 항체 결합 올리고뉴클레오타이드. Microscopy and Microanalysis. 2019.

사장
유원일
경영

연세대학교 생화학과 석사연세대학교 생화학과 박사 수료(前)제일제당종합기술원(現, CJ)수석연구원(前) 아이진(주) 대표이사
(現) 아이진㈜
사장(現) (주)레나임 등기이사

[특허]개선된 면역반응을 가지는 백신 조성물 (10-1820697)펩타이드를 유효성분으로 하는 혈관 관련 질환 치료제 조성물 (10-1049505)ＢＭＰ-7 폴리펩타이드를 포함하는 흉터 형성 억제제 (10-0794289)당뇨망막증 진단용 단백질 (10-0817543)두 가지 항암물질을 동시에 제공하는 대장균 균주 (10-1452830)망막혈관질환 진단용 단백질 및 그 분석방법 (10-1223189)박테리아의 염색체 DNA 파쇄물과 비독성리포폴리사카라이드를 포함하는 면역강화 및 조절 조성물 (10-0456681)안지오포이에틴 분비 유발 폴리펩타이드 (10-0859822)인간 인테그린 결합 단백질 또는 펩타이드를 유효성분으로 하는 안질환 치료제 (10-0794288)올리고 뉴클레오타이드 및 비독성 다당체를 포함하는 면역보조제 (10-0740237)트롬빈 유래 펩타이드를 포함하는 망막증 또는 녹내장 치료용 조성물 (10-1467841)질병의 치료나 예방을 위해 사용되는 분말과 용매가 표함된 용기 (10-1623344)

출처) 당사 제시

[조직도]

[ 아이진(주) 조직도 ]

출처) 당사 제시

표에서 알 수 있듯이 전체 임직원 48명 중 연구개발 인력이 34명으로 절반을 넘어섰고, 이 연구 인력의 76.5%가 석사 또는 박사 학위를 보유한 고학력 전문 인력입니다. 이는 당사의 핵심 가치와 미래 성장 동력이 소수의 고숙련 연구 인력의 역량에 집중되어 있음을 보여줍니다.

이러한 구조에서 2023년 말 최대주주 변경 이후 단행된 대규모 구조조정은 핵심 인력 이탈 가능성을 높일 수 있는 의미 있는 위험 요인으로 작용합니다. 경영 효율화 및 체질 개선을 목표로 진행된 인력 감축은 잔류 인력의 업무 재배치와 역할 확대를 수반했고, 갑작스러운 조직 개편은 잔류 핵심 인력에게 심리적 불안과 경력 전망에 대한 불확실성을 야기할 수밖에 없습니다.

대규모 구조조정으로 인해 핵심 인력은 고용 안정성과 연구 방향성에 대해 의문을 가질 수 있으며, 국내외 바이오 산업의 인재 확보 경쟁 심화로 더 나은 조건의 외부 기회가 상존하는 만큼 자발적 이직의 유인이 커지게 됩니다. 당사는 구조조정 이후 핵심 포지션의 백필 계획과 교차 교육을 통한 지식 이전, 핵심 직무별 백업 담당자 지정 등 조직 안정화 조치를 운영하고 있으나, 이러한 조치만으로 인력 이탈 리스크를 완전히 제거할 수는 없습니다. 특히 핵심 실험의 재현성 확보와 임상·CMC 문서화의 연속성 유지에는 인적 축적 지식의 정교한 이전이 필수적이어서, 인력 리스크는 여전히 유효하게 잔존합니다.

핵심 경영진이나 연구 인력이 이탈할 경우 파급 효과는 광범위하게 발생합니다. 무엇보다 연구개발 프로젝트의 연속성이 흔들리면서 개발 일정이 지연되고 비용이 증가할 수밖에 없습니다.

신약 개발은 장기간에 걸쳐 수많은 시행착오와 미세 조정의 결과물로 구축되는 복합 시스템입니다. 특정 파이프라인을 초기부터 주도해 온 핵심 연구자가 이탈하면 문서화되지 않은 미묘한 실험 조건과 실패로부터 얻은 교훈 같은 암묵지가 함께 소실되어, 대체 인력을 채용하더라도 동일한 생산성과 품질을 즉시 구현하기 어렵습니다. 이로 인해 프로토콜 최적화와 시험계수 재수립, 분석법 전수와 장비 밸리데이션 재수행 등이 반복되면서 프로젝트는 수개월에서 수년까지 지연되고, 최악의 경우 개발 중단과 함께 상당한 매몰비용이 발생할 수밖에 없습니다.

동시에 기술 및 영업비밀 유출 위험도 커집니다. 핵심 인력이 동종 업계의 경쟁사로 이동하면 당사는 인적 자원을 상실함과 동시에 경쟁사의 역량 강화라는 이중의 불이익에 직면합니다. 국내에서의 경업금지 및 전직금지 약정은 기간과 지역, 직무 범위 등 합리성 요건을 충족할 때에만 제한적으로 효력이 인정되므로, 법적 장치만으로 영업비밀 유출 위험을 완전히 차단하기는 어렵습니다.

핵심 과학자나 최고기술책임자의 갑작스러운 퇴사는 시장에 해당 파이프라인의 미래에 대한 부정적 신호로 해석되어 투자 심리를 위축시키고, 낮아진 시가총액은 동일한 조달금을 충당하기 위해 더 많은 신주 발행을 요구함으로써 기존 주주의 희석 우려를 확대합니다. 결국 인력 리스크는 연구개발 일정과 규제 허가, 비용 구조와 조달 전략, 주주가치와 기업 지속가능성 전반을 동시에 압박하는 복합 위험으로 현실화될 수 있습니다.

일반적으로 업계 연구 인력들의 특성이 학계나 국가 연구원 등에서 근무하는 것을 선호하고 있으며, 개인적인 학업 증진을 위한 해외유학 등의 사유로 핵심연구 인력의 이탈이 발생할 수 있습니다. 이에 대한 대안으로 당사는 주식매수선택권 부여와 차별화된 대우 및 보상(특별 인센티브), 급여성/비급여성 복리후생 강화, 신약을 포함한 다양한 프로젝트 추진 환경 및 기회 제공 등을 시행 중입니다. 상장 이후 임직원을 대상으로 부여된 주식매수선택권은 총 15회이며, 증권신고서 제출 전일 현재 미행사 잔량은
588,500주이며, 향후 행사에 따른 자본 희석 가능성 및 구성원 보상 효과의 균형도 함께 고려되어야 합니다. 다만 이러한 보상책이 핵심 인력의 이탈을 완전히 방지하는 해결책이 될 수는 없습니다. 개인의 경력 의사결정과 외부 시장의 스카우트 제안은 기업이 전적으로 통제할 수 없는 변수이기 때문입니다. 따라서 핵심 인력 유출 위험은 당사가 사업을 영위하는 동안 지속적으로 상존하는 본질적 위험 요소일 수밖에 없으며, 이 위험이 현실화될 경우 당사의 연구개발 역량과 규제 대응력, 중장기 성장 동력이 약화되어 투자 가치에 중대한 손실을 야기할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

2. 회사위험

【투자자 유의사항】

○ 회사위험에는 당사의 주요 재무적 위험요소들이 기재되어 있습니다. 투자자 여러분들의 이해 편의를 위하여, 당사의 최근 3개년간 주요 재무사항 총괄표를 아래와 같이 요약 기재하였으니, 투자 판단에 참고하시기 바랍니다.○ 본 증권신고서에 기재된 2022년, 2023년, 2024년은 외부감사인의 감사를 받은 재무제표를 사용하였습니다. 투자자께서는 참고하여 투자에 임하시기 바랍니다.○ 본 증권신고서에 기재된 2024년 반기, 2025년 반기 재무정보는 외부감사인의 검토를 받은 재무제표를 사용하였습니다. 투자자께서는 참고하여 투자에 임하시기 바랍니다.○ 투자자께서는 투자위험요소 각 항목을 꼼꼼하게 확인하시고 투자에 임하시길 바랍니다.

[주요재무사항 총괄표]

(K-IFRS, 연결)
(단위: 백만원)

구 분
2025년 반기
2024년
2023년
2022년
비 고

외부감사인
삼일회계법인
삼일회계법인
삼일회계법인
삼덕회계법인
-

감사의견
-
적정
적정
적정
-

(계속기업 불확실성 관련 의견표명)
-
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음
-

1. 자산총계
60,587
65,306
78,103
80,381
-

유동자산
31,994
35,298
56,877
68,830
-

비유동자산
28,593
30,008
21,225
11,551
-

2. 부채총계
15,038
14,471
13,769
11,426
-

유동부채
11,312
11,000
9,318
4,920
-

비유동부채
3,726
3,472
4,451
6,506
-

3. 자본총계
45,549
50,835
64,334
68,956
-

자본금
13,515
13,515
13,515
10,739
-

자본잉여금
177,219
177,219
177,223
165,019

기타자본구성요소
21,542
21,292
22,395
20,728

이익잉여금(결손금)
(167,096)
(161,740)
(149,862)
(129,722)
-

4. 부채비율(%)
33.01%
28.47%
21.40%
16.57%
부채총계 ÷ 자본총계

5. 유동비율(%)
282.82%
320.90%
610.39%
1399.12%
유동자산 ÷ 유동부채

6. 총차입금
3,665
3,354
2,554
1,392
유동성 차입금 + 비유동성 차입금

유동성 차입금
3,665
3,354
2,554
1,392
-

비유동성 차입금
0
0
0
0
-

- 총차입금 의존도(%)
6.05%
5.14%
3.27%
1.73%
총차입금 ÷ 자산총계

- 유동성 차입금 비중(%)
100.00%
100.00%
100.00%
100.00%
유동성 차입금 ÷ 총차입금

7. 영업활동 현금흐름
(2,649)
(12,171)
(20,120)
(18,568)
-

- 영업활동현금흐름 총부채 비율(%)
-17.61%
-84.11%
-146.13%
-162.51%
영업활동현금흐름 ÷ 부채총계

8. 투자활동 현금흐름
3,690
7,338
5,672
17,249
-

9. 재무활동 현금흐름
(59)
647
17,909
880
-

10. 현금성자산
29,501
32,547
55,368
61,126
현금및현금성자산 + 단기금융상품

11. 순차입금
(25,835)
(29,194)
(52,814)
(59,734)
총차입금 - 현금 및 현금성자산

- 순차입금 의존도(%)
-42.64%
-44.70%
-67.62%
-74.31%
순차입금 ÷ 자산총계

12. 매출액
1,695
3,356
3,125
5,293
-

13. 매출원가
1,146
2,198
1,238
2,547
-

- 매출원가율(%)
67.61%
65.50%
39.62%
48.12%
매출원가 ÷ 매출액

14. 영업이익(손실)
(4,950)
(13,254)
(27,086)
(24,089)
-

- 영업이익률(%)
-292.01%
-394.95%
-866.63%
-455.07%
영업이익 ÷ 매출액

15. 기타수익
87
162
4,868
84
-

16. 기타비용
687
704
115
76
-

17. 금융수익
474
2,643
2,624
2,374
-

18. 금융비용
349
1,754
2,553
5,927
-

이자비용
349
699
463
3,95
-

- 이자보상배수(배)
-14.20
-18.96
-58.55
-60.93
영업이익 ÷ 이자비용

20. 법인세비용차감전계속사업이익(손실)
(5,449)
(12,896)
(22,430)
(27,657)
-

21. 당기순이익(손실)
(5,449)
(12,896)
(22,430)
(26,489)
-

- 당기순이익률(%)
-321.46%
-384.30%
-717.68%
-500.42%
당기순이익 ÷ 매출액

출처) 당사 정기보고서 및 당사 제시

가. 관리종목 지정 및 상장폐지 관련 위험
최근 금융감독기관 등의 관리감독기준이 엄격해지고 있는 상황으로 관련 규정을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 당사는 매출액 및 법인세비용차감전계속사업손실 요건, 자본잠식 요건 등을 충족하지 못할 경우 향후 관리종목으로 지정될 가능성이 있으며, 관리종목으로 지정된 다음 해에도 같은 요건을 충족하지 못할 경우 다시 상장적격성 실질심사 대상이 될 수 있으며, 심사 여부에 의거하여 상장폐지가 될 가능성이 있습니다.

당사는 기술성장특례 요건을 통해 코스닥시장에 2015년 11월 상장하였으며, 관리종목 지정 요건 중 재무 관련 사항 중 매출액 요건은 2021년부터, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2019년부터 유예기간이 종료된 상태입니다.

당사는 증권신고서 제출일 전일 기준 코스닥시장 상장규정 상 관리종목 지정 및 상장폐지요건에 해당하는 경우는 없습니다.
하지만 당사는 최근 3개년동안 매출 성장률이 저조하며 재무구조가 악화되는 추세입니다.
이와 같은 추세가 향후 지속될 경우 당사는 관리종목 지정 사유뿐만 아니라 형식적 상장폐지 사유에 해당될 수 있습니다. 추가적으로,
최근 한국증시 발전 및 부실기업 퇴출을 위해 금융위원회, 금융감독원, 한국거래소 등에서 상장폐지제도 개선 움직임이 진행되고 있습니다. 이에 따라 향후 상장폐지 요건이 현재보다 강화될 예정이며 향후 적자 상태가 지속될 경우 관리종목 및 상장폐지 요건을 충족시킬 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

최근 금융감독기관 등의 관리감독기준이 엄격해지고 있는 상황으로 관련 규정을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 당사는 매출액 및 법인세비용차감전계속사업손실 요건, 자본잠식 요건 등을 충족하지 못할 경우 향후 관리종목으로 지정될 가능성이 있으며, 관리종목으로 지정된 다음 해에도 같은 요건을 충족하지 못할 경우 다시 상장적격성 실질심사 대상이 될 수 있으며, 심사 여부에 의거하여 상장폐지가 될 가능성이 있습니다.당사는 기술성장특례 요건을 통해 코스닥시장에 2015년 11월 상장하였으며, 관리종목 지정 요건 중 재무 관련 사항 중 매출액 요건은 2021년부터, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2019년부터 유예기간이 종료된 상태입니다. 주요 요건별로, 관리종목 지정 가능성을 살펴보면 다음과 같습니다.

[코스닥시장 관리종목 지정요건 및 해당여부 검토]

구 분
관리종목 지정(코스닥 상장규정 제53조)
관리종목지정유예
관리종목지정요건적용여부
회사현황

해당여부
유예기간
사업연도
금액(백만원) / 비율(%) / 내용

(1) 매출액 미달

최근 사업연도 30억원 미만 (지주회사는 연결기준)- 이익미실현기업 또는
기술성장기업은 상장후 5년간 미적용- 기술성장기업 중 A), B), C) 중 어느 하나에 해당하는 제약·바이오기업은 최근 사업연도 미적용A) 최근 사업연도 말「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」에 따른 혁신제약기업이 세칙으로 정한 요건을 충족하는 경우B) 최근 사업연도의 일평균 시가총액 4,000억 이상이며, 그 금액이 현재의 자본금을 초과하는 기업이 세칙으로 정하는 요건을 충족하는 경우C) 최근 3사엽언도의 매출액 합계 90억 이상이며, 최근 사업연도의 직전 사업연도의 매출액이 30억 이상인 경우

해당 후종료
2020년까지유예
2021년부터최근 사업연도별도기준 매출액30억원 미만시 해당
2024년
3,352백만원

(2) 법인세비용차감전계속사업손실

최근 3사업연도중 2사업연도에 각각 10억원 이상이면서 해당 사업연도말 자기자본의 50%를 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 있고 최근사업연도에 법인세비용차감전계속사업손실이 있는 경우- 이익미실현 기업은 상장 후 5년간 미적용 (다만, 상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3개월 미만인 경우에는 상장일이 속하는 사업연도와 그 이후 5개 사업연도로 한다)-
기술성장기업은 상장후 3년간 미적용(다만, 상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3개월 미만인 경우에는 상장일이 속하는 사업연도와 그 이후 3개 사업연도로 한다)

해당 후종료
2018년까지유예
2019년부터 3사업연도 중2사업연도에 연결기준 법인세비용차감전계속사업손실이 각 사업연도말 자기자본의 50% 초과시 해당
2022년2023년2024년
27,657백만원 손실 / 40.11%22,430백만원 손실 / 34.87%12,896백만원 손실 / 25.37%

(3) 자본잠식 등
최근 사업연도말 현재 자본잠식률이 100분의 50 이상인 경우
-
-
최근 사업연도말 연결기준자본잠식률이 100분의 50 이상일 경우 해당
2024년말

자본금 : 13,515백만원
자본총계(비지배지분 제외) :
50,321백만원자본잠식률 : -

(4)자기자본 미달
최근 사업연도말 현재 자기자본이 10억원 미만인 경우
-
-
최근 사업연도말 연결기준 자기자본이 10억원 미만일 경우 해당
2024년말

자본총계(비지배지분 제외) :
50,321백만원

(5) 시가총액 미달
보통주 시가총액 40억원미만 30일간 지속- 천재지변, 시장상황의 급격한 변동 등으로 거래소가 시장 관리를 위하여 필요하다고 인정될 경우 적용배제 가능
-
-
현재 미해당
현재 기준
현재 충족

(6) 정기보고서 미제출
사업보고서, 반기보고서 또는 분기보고서를 법정제출기한 내에 제출하지 않은 경우
-
-
현재 미해당
현재 기준
현재 특이사항 없음

(7) 지배구조 미달
최근 사업연도 사업보고서상A)사외이사의 수가 「상법」 제542조의8의 규정에서 정하는 수에 미달하는 경우B) 「상법」 제542조의11의 규정에서 정하는 감사위원회를 구성하지 않거나 감사위원회의 구성요건을 충족하지 못하는 경우*「상법」 제542조의8에 의거 자산총액 1,000억원 미만의 코스닥 상장 벤처기업은 사외이사 선임 의무 면제**「상법」 제542조의11에 의거 자산총액 2조원 미만의 상장회사는 감사위원회 설치 의무 면제
-
-
현재 미해당
2024년말

사외이사 선임의무 면제(자산총액 :
65,306백만원)

(8) 거래량 미달
분기월평균거래량이 유동주식수의 1%에 미달. 다만, 다음 어느 하나에 해당하는 경우에는 이 호에 적용 받지 않습니다.- 신규상장법인(신규상장일이 속하는 분기에 한정)- 분기의 월평균거래량 10만주 이상(액면가액 500원 기준)- 「코스닥시장 업무규정」(이하 “업무규정”이라 한다) 제12조의3제1항에 따른 유동성공급계약이 체결된 경우- 소액주주가 소유한 보통주식의 총수가 유동주식수의 100분의 20 이상이고, 해당 소액주주의 수가 300명 이상인 경우.
-
-
현재 미해당
2024년말및 현재 기준
소액주주 지분율 71.07%24,206명잠정 분기 월평균 거래량유동주식수의 5.87%

(9) 주식분산 미달
소액주주 200인미만 or 소액주주지분 20%미만- 300인이상의 소액주주가 유동주식수의 10%이상으로서 100만주이상을 소유, 해외증권시장에 상장된 경우는 적용배제
-
-
현재 미해당
2024년말
소액주주 지분율 71.07%24,206명

(10) 회생절차 개시신청
"채무자 회생 및 파산에 관한 법률" 제34조에 의한 회생 절차개시 신청이 있는 경우
-
-
현재 미해당
현재 기준
해당사항 없음

(11) 파산신청
코스닥시장 상장법인에 대하여 "채무자 회생 및 파산에 관한 법률" 제294조에 의한 파산신청이 있는 경우
-
-
현재 미해당
현재 기준
해당사항 없음

(12) 기타
- 형식적 상장폐지 사유 또는 상장적격성 실질심사에 따른 상장폐지 사유가 발생한 경우- 변경·추가상장이 유예된 기간 중에「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」에 따른 재무관리기준을 위반한 경우
-
-
현재 미해당
현재 기준
해당사항 없음

출처) 당사 사업보고서

① 매출액 미달 여부 검토

[관리종목 지정 관련 주요 재무사항 검토]

(K-IFRS, 별도)
(단위 : 백만원)

구분
2024년
2023년
2022년

매출액
3,352
3,139
5,307

출처) 당사 정기보고서 및 당사 제시

「코스닥시장 상장규정」 제53조제1항제1호에 따라 최근 사업연도의 매출액이 30억 미만일 경우 관리종목으로 지정되게 됩니다. 당사의 최근 3개년 매출액은 모두 30억원을 상회하여 관리종목 지정 우려는 없습니다. 그럼에도 불구하고, 전방산업 악화, 대내외적 요인 등 매출 부진으로 30억원의 매출을 달성하지 못한다면 2026년 관리종목으로 지정될 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
한편, 2025년 01월 21일 금융위원회와 금융감독원, 한국거래소, 금융투자협회, 자본시장연구원은 'IPO 및 상장폐지 제도 개선 방안'을 발표하면서 시가총액 및 매출 관련 상장폐지 요건을 강화하였으며, 상장폐지 절차 또한 효율적으로 개정하였습니다. 코스닥시장 기준 시가총액 요건은 2026년 150억원, 2027년 200억원, 2028년 300억원으로 높아집니다. 매출 요건의 경우 시가총액 대비 적응 기간이 더 필요하다는 점에서 시행일을 1년씩 늦췄습니다. 상장 유지를 위한 매출 요건은 별도 재무제표 기준 2027년 50억원, 2028년 75억원, 2029년 100억원으로 강화되었습니다. 대신 성장 잠재력은 높지만 매출이 낮은 기업을 고려, 코스닥시장 기준 최소 시가총액 600억원을 충족하면 매출 요건을 면제하는 완충 장치도 도입됩니다. 증권신고서 제출 전일 기준, 당사의 시가총액 600억원 이상으로 해당 사항은 없을 것으로 판단됩니다.다만, 향후 당사가 영위하는 의약품 도매 유통 사업의 수익성이 악화되거나 및 당사가 연구개발 중인 파이프라인의 기술이전 또는 상업화 실패 등의 이유로 현재 수준보다 매출이 큰 폭으로 감소되어 매출액(별도 기준) 30억원을 유지하지 못하거나 시가총액이 600억원 미만으로 떨어질 경우 금융당국의 상장폐지 요건 강화 정책에 의해 2027년 이후 상장폐지 사유에 해당될 수 있습니다. 이에 투자자 여러분께서는 당사의 매출 성장 정체 및 제도 변화에 따른 상장폐지 위험성을 충분히 고려해 주시기 바랍니다.② 법인세비용차감전계속사업손실 발생 여부 검토

[관리종목 지정 관련 주요 재무사항 검토]

(K-IFRS, 연결)
(단위 : 백만원, %)

구분
2027년
2026년
2025년
2024년
2023년
2022년

법인세비용차감전순손실
20,995
20,995
20,995
12,896
22,430
27,657

자기자본
19,927
40,921
61,916
50,835
64,334
68,956

법인세비용차감전순손실/자기자본
105.36%
51.31%
33.91%
25.37%
34.87%
40.11%

출처) 당사 정기보고서 및 당사 제시

주1) 유상증자 납입 후 법인세비용차감전계속사업손실률 시뮬레이션은 2024년 재무제표에서 금번 유상증자 납입금(예정발행가액 기준)을 자본총계에 단순 합산한 수치이며 향후 예상되는 결손금은 2022년, 2023년, 2024년 평균 당기순손실로 가정하였습니다.

주2) 향후 예상되는 법인세비용차감전순손실은 2022년, 2023년, 2024년 평균치를 가정하였습니다.

주3) 당사는 2015년 11월 기술성장기업 특례에 따라 2018년을 끝으로 해당 요건에 의한 관리종목지정 유예는 종료되었습니다.

「코스닥시장 상장규정」 제53조제1항제2호에 따라 최근 3사업연도 중 2사업연도에 각각 당해 사업연도말 자기자본의 50%를 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 있고 최근 사업연도에 법인세비용차감전계속사업손실이 있는 경우 관리종목으로 지정되게 됩니다.당사는 2024년말 기준 법인세비용차감전계속사업손실률이 25.37%로 관리종목지정 요건에 해당되지 않지만, 지속적으로 손실이 발생하고 있기 때문에 추가 자본 확충이 없다면 향후 법인세차감전계속사업손실률이 50%를 초과할 가능성이 있습니다. 그렇기 때문에 금번 공모 유상증자를 통해 자본을 확충한다면 법인세비용차감전계속사업손실에 따른 관리종목 지정 리스크는 일부 해소될 것으로 예상됩니다.다만, 사업성 및 재무구조 등이 개선되지 않고 당사의 향후 법인세차감전순손실이 2022년, 2023년, 2024년 평균 수준으로 지속되어 2026년, 2027년 법인세비용차감전계속사업손실률이 50% 이상을 기록한다면 최근 3사업연도 중 2회 이상에 해당되어 관리종목으로 지정될 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.③ 자본잠식 여부 검토

[자본잠식 여부 검토]

(K-IFRS, 연결)
(단위 : 백만원)

구분
2024년
2023년
2022년

자기자본(비지배지분 제외)
50,321
63,230
66,728

자본금
13,515
13,515
13,515

자본잠식률
미해당
미해당
미해당

출처) 당사 정기보고서 및 당사 제시

「코스닥시장 상장규정」 제53조제1항제4호에 따라 최근 사업연도 말을 기준으로 자본잠식률 50% 이상인 경우 관리종목으로 지정됩니다. 당사는 2024년말 현재 자본금 13,515백만원,
자기자본(비지배지분 제외) 50,321백만원으로 자본잠식 상태에 이르지는 않았으며, 본 유상증자 후에는 자본금 대비 자기자본 확대가 다시 한번 이루어지므로 2025년 중 자본잠식에 의한 관리종목 지정 위험은 대응 가능할 것으로 판단하고 있습니다. 단, 대규모 손실 발생시에는 자기자본이 크게 감액될 수 있으므로 자본잠식 여부에 대해서도 투자자 여러분들께서는 당사 재무 추이에 대해 실시간 주시해주셔야 합니다.④ 시가총액 미달여부 검토

[최근 2년간 시가총액 추이]

(단위 : 억원, %)

구분
일자
금액

시가총액(최고)
2024년 08월 16일
1,187

시가총액(최저)
2023년 12월 05일
624

출처) 한국거래소 정보데이터 시스템

또한, 최근 2년간의 당사의 시가총액은 최고 1,187억원(주가 4,390원)에서 최저 624억원(주가 2,905원)까지 변동하여 공시서류 제출일 현재 약 624~1,187억원 수준을 기록하고 있습니다. 이처럼 상장 당시 기대와 달리 임상 파이프라인 개발 성과 지연 등으로 매출 성장성이 정체되고 수익성 또한 악화되면서 당사의 시가총액은 지속적으로 하락하고 있습니다.「코스닥시장 상장규정」제53조제1항제5호에 따라 보통주 시가총액 40억원 미만이 30일간 지속되는 경우 관리종목으로 지정됩니다.증권신고서 제출일 전일 기준 최근 3개년 동안 당사의 시가총액은 최고 1,187억원, 최저 624억원으로 시가총액 40억원 미만을 기록한 바가 없어 관리종목 지정요건에 해당하지 않습니다.⑤ 정기보고서 미제출 여부 검토
「코스닥시장 상장규정」제53조제1항제6호에 따라 사업보고서, 반기보고서 또는 분기보고서를 법정제출기한 내에 제출하지 않은 경우 관리종목으로 지정됩니다.
당사는 2023년 사업보고서, 2024년 1분기보고서, 2024년 반기보고서, 2024년 3분기보고서, 2024년 사업보고서, 2025년 1분기보고서, 2025년 반기보고서를 법정제출기한 내에 제출한 바 관리종목 지정요건에 해당하지 않습니다.⑥ 지배구조 미달 여부 검토「코스닥시장 상장규정」제53조제1항제7호에 따라 최근 사업연도 사업보고서상 A)사외이사의 수가 법에서 정하는 수에 미달 B) 법에서 정하는 감사위원회를 구성하지 않거나 구성요건을 충족하지 아니하는 경우 관리종목으로 지정됩니다.당사는 벤처기업에 해당하며 「상법 시행령」 제34조제1항1호에 따라 자산총액이 1천억원 미만으로 「상법」 제542조의8제1항에 따라 이사 총수의 4분의 1 이상을 사외이사로 할 의무가
없습니다. 당사는 3명의 사내이사 및 1명의 기타비상무이사를 두고 있습니다.또한, 당사는 「상법」 제542조의11제1항 감사위원회 설치 규정 적용 대상인 자산총액 2조원 이상의 기업에 해당하지 않습니다.⑦ 거래량 미달 여부 검토「코스닥시장 상장규정」 제53조제1항제8호에 따라 분기 월평균 거래량이 유동주식수의 1%에 미달하는 경우 관리종목으로 지정됩니다.

[관리종목 지정 관련 주요 거래량 검토]

(기준일: 증권신고서 제출 전일)
(단위 : 주, %)

구분
2025년 반기

잠정 분기 월평균 거래량 (주1)
1,585,763

유동주식수
27,029,784

비율
5.87%

출처) 한국거래소 정보데이터시스템, Dart 전자공시시스템

주1) 증권신고서 제출 전일 현재 잠정 월평균 거래량을 산정하였으며, 실제 월평균 거래량은 분기 종료일 다음날 산정됩니다.

주2) 분기 월평균 거래량 = 해당 분기 거래량 / 3

주3) 비율 = 분기 월평균 거래량 / 유동주식수

당사는 증권신고서 제출 전일 현재 잠정 분기 월평균 거래량이 1,585,763주로 유동주식수의 5.87%에 해당하며 월간 거래량 10만주(액면가 500원 기준) 이상, 소액주주 300인 이상이 20% 이상 지분 보유하고 있으므로 거래량 미달에 의한 관리종목 지정요건에 해당하지 않습니다.

⑧ 주식분산 미달 여부 검토
「코스닥시장 상장규정」제53조제1항제9호에 따라 최근 사업연도말 소액주주가 200인 미만이거나 소액주주지분이 20% 미만일 경우 관리종목으로 지정됩니다.당사의 최근사업연도말(2024년) 소액주주수는 24,206인, 소액주주지분율은 71.07%로 주식분산 미달에 의한 관리종목 지정요건에 해당하지 않습니다.⑨ 상장폐지 요건 강화
한편, 2025년 01월 21일 금융위원회와 금융감독원, 한국거래소, 금융투자협회, 자본시장연구원은 'IPO 및 상장폐지 제도 개선 방안'을 발표하면서 시가총액 및 매출 관련 상장폐지 요건을 강화하였으며, 상장폐지 절차 또한 효율적으로 개정하였습니다. 기업가치 기반 투자를 활성화하고 부실 기업 퇴출을 유도해 국내 주식 시장의 질적 성장을 도모하겠다는게 제도 개선안의 목표입니다.현행 제도의 문제점으로는 기업 회생기회 부여, 투자자 보호에 초점을 둔 제도운영으로 저성과 기업의 적절한 퇴출이 지연되고 있다는 평가 등이 거론되고 있으며, 상장회사의 수 증가율은 높지만, 이에 비해 주가의 상승률은 높지 않아 주요국 대비 '상장기업수 대비 시가총액' 수치 또한 저조한 수준을 보이고 있다고 지적하였습니다.이러한 문제를 해결하기 위한 방안으로 저성과기업의 적시 적절한 퇴출을 통한 증시 전반의 밸류업에 기여하기 위해, 상장폐지 요건은 강화하고 그 절차는 효율화 할 수 있는 세부적인 개선안이 논의되었습니다.금융당국은 상장폐지 정량적 요건인 시가총액과 매출 기준을 실효성 있는 수준으로 강화하기로 했습니다. 연착륙을 위해 최종 목표치까지 3단계, 3년에 걸쳐 상장 유지 기준을 단계적으로 상향하기로 했습니다.시가총액 요건은 2026년 150억원, 2027년 200억원, 2028년 300억원으로 높아집니다. 매출 요건의 경우 시가총액 대비 적응 기간이 더 필요하다는 점에서 시행일을 1년씩 늦췄습니다. 상장 유지를 위한 매출 요건은 2027년 50억원, 2028년 75억원, 2029년 100억원으로 강화되었습니다. 대신 성장 잠재력은 높지만 매출이 낮은 기업을 고려, 코스닥 상장기업 기준 최소 시가총액 600억원을 충족하면 매출 요건을 면제하는 완충 장치도 도입됩니다.

[상장폐지 제도 개선 방안: 시총/매출 요건 강화]

상장폐지 제도 개선 방안.jpg
상장폐지 제도 개선 방안

출처: 금융위원회, 데일리팜

최근 3년간 별도기준 매출액은 2022년 53.1억원, 2023년 31.4억원, 2024년 33.5억원으로 2027년부터 적용되는 매출요건 50억원을 하회하고 있습니다. 하지만, 당사의 최근 시가총액은 600억원 이상으로 2026년부터 점진적으로 강화되는 시가총액 요건인 충족하고 있지만, 향후 당사의 매출 성장성이 둔화되어 매출이 악화되고 현재 시가총액 수준을 유지 및 지속적으로 하락하여 상장폐지 요건에 해당될 경우 즉시 상장폐지 될 수 있습니다. 투자자들께서는 투자 판단 시 최근 상장폐지 요건 강화에 따른 상장폐지 위험에 대해서 충분히 인지하시길 바랍니다.이 외에도 상장폐지의 비재무적 요건 강화 방안으로는 '감사의견 미달요건'기준의 강화를 발표했습니다. 현행 '감사의견 미달요건'의 경우 이의신청이 허용되는 형식적 상장폐지 사유로서, 이의신청시 개선기간을 부여하였습니다. 따라서 다음 혹은 다다음 사업연도 감사의견이 나올 때 까지 개선기간을 부여하는 등 다소 완화적으로 요건을 적용하였습니다.이러한 '감사의견 미달요건'의 개선사항으로, 감사의견 미달사유 발생 이후 다음 사업연도 감사의견 미달시 즉시 상장폐지 절차를 진행하게 되었습니다. 즉, 감사의견 2회 연속 미달을 '이의신청 불가 형식적 사유'로 규정하게 되었습니다. 상기 개선사항은 2025년 07월 01일부터 시행 예정입니다.이렇듯 금융 관계기관의 국내증시 상장폐지 제도에 대한 개선방안 논의가 진행되었고, 현행 제도에서 단계적으로 유가증권시장 및 코스닥시장의 상장폐지 요건이 엄격하게 작용될 전망입니다. 이에 따라 현행 기준으로 당사는 재무적, 비재무적 상장폐지 요건에 해당되는 바 없지만, 당사가 이후 영업실적의 악화나 재무구조의 급격한 변화 등에 의해 강화된 상장폐지 요건에 해당되게 된다면 상장폐지 사유에 해당될 위험이 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.당사는 증권신고서 제출일 전일 기준 「코스닥시장 상장규정」 상 관리종목 지정 및 상장폐지요건에 해당하는 경우는 없습니다. 하지만 당사는 최근 3개년동안 매출 성장률이 저조하며 재무구조가 악화되는 추세입니다. 이와 같은 추세가 향후 지속될 경우 당사는 관리종목 지정 사유뿐만 아니라 형식적 상장폐지 사유에 해당될 수 있습니다. 추가적으로, 최근 한국증시 발전 및 부실기업 퇴출을 위해 금융감독원, 한국거래소 등에서 상장폐지제도 개선 움직임이 진행되고 있습니다. 이에 따라 향후 상장폐지 요건이 현재보다 강화될 예정이며 향후 적자 상태가 지속될 경우 관리종목 및 상장폐지 요건을 충족시킬 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

나. 최대주주 지분희석 및 경영권 관련 위험
증권신고서 제출 전일 기준 당사 최대주주는 주식회사 한국비엠아이이며 5,805,137주(지분율 21.48%), 특수관계인 포함
7,544,000주(지분율 27.91%)
보유하고 있습니다. 금번 당사의 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자로 인하여 구주주들은 보유 중인 주식 1주당 0.5994920748주의 신주인수권증서를 교부받게 됩니다(신주배정기준일 전 주식매수선택권의 행사, 자기주식수의 변동 등에 의하여 변동 가능성이 있습니다.)
최대주주인 주식회사 한국비엠아이는 배정 분의 100% 청약 뿐만 아니라 초과 청약 및 추가 신주인수권증서 매매, 일반공모 참여를 활용하여 자기자금 100억원으로 청약 참여를 계획 중입니다.

최대주주 외 특수관계인들의 지분율은
6.43%
(보유 주식수 1,736,863주, 배정주식수
1,042,434주
)이며 청약 참여 여부는 현재 미정입니다. 만약 특수관계인 청약 미참여 가정 및 최대주주가 전액 미참여할 경우 지분율은 현재
27.91%
에서 17.45%까지 감소할 수 있으며, 특수관계인 청약 미참여 가정 및 최대주주가 배정분의 약 100% 내외 참여할 경우 유상증자 후 지분율은 현재
27.91%
에서 25.50%까지 감소할 수 있습니다.
당사의 특수관계인들은 증권신고서 제출 전일 기준 신주발행 방식의 주식매수선택권 총
588,500주
를 보유하고 있으며, 주식매수선택권이 전부 행사될 경우 최대주주를 포함한 기존 주주의 지분율이 희석될 위험이 있습니다. 주식매수선택권
588,500주
는 현재 총 발행주식수 27,029,784주 기준 약
2.13%
이며 금번 유상증자 신주 16,200,000주 포함
1.34%
에 해당합니다.

증권신고서 제출 전일 기준 당사 최대주주는 주식회사 한국비엠아이이며 5,805,137주(지분율 21.48%), 특수관계인 포함
7,544,000주(지분율 27.91%)
보유하고 있습니다. 금번 당사의 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자로 인하여 구주주들은 보유 중인 주식 1주당 0.5994920748주의 신주인수권증서를 교부받게 됩니다(신주배정기준일 전 주식매수선택권의 행사, 자기주식수의 변동 등에 의하여 변동 가능성이 있습니다.) 이에 따라 최대주주인 한국비엠아이는 3,480,133주, 특수관계인은
1,042,434주
를 배정받게 됩니다. 최대주주인 주식회사 한국비엠아이는 배정 분의 100% 청약 뿐만 아니라 초과 청약 및 추가 신주인수권증서 매매, 일반공모 참여를 활용하여 자기자금 100억원으로 청약 참여를 계획 중입니다.

최대주주가 배정분 100%만 청약 참여할 경우 유상증자 후 지분율은 약 21.48%가 됩니다. 만약 최대주주 및 특수관계인 청약 전량 미참여를 가정하면 지분율은 현재
27.91%
에서 17.45%까지 감소할 수 있으며, 특수관계인 청약 미참여 가정 및 최대주주가 배정분의 100% 참여할 경우 유상증자 후 지분율은 현재
27.91%
에서 25.50%까지 감소할 수 있습니다.

[최대주주 및 특수관계인 청약률에 따른 지분변동 가정]

성명
공시서류 제출 전일 현재

증자 후(최대주주

및 특수관계인

청약 미참여)

증자 후(최대주주 100% 청약 참여 및특수관계인 미참여 가정)

주식수
지분율
배정주식수
주식수
지분율
주식수
지분율

주식회사 한국비엠아이
5,805,137
21.48%
3,480,133
5,805,137
13.43%
9,285,270
21.48%

특수관계인
1,738,863
6.43%
1,042,434
1,738,863
4.02%
1,738,863
4.02%

합계
7,544,000
27.91%
4,522,567
7,544,000
17.45%
11,024,133
25.50%

출처) 당사 정기보고서 및 당사 제시

주1) 최대주주 한국비엠아이 배정 분의 100% 참여에 따른 청약 참여주식수는 3,480,133주입니다.

주2) 증자 전 발행주식 총수 : 27,029,784주 → 증자 후 발행주식 총수 : 43,229,784주

한편, 증권신고서 제출 전일 현재 당사가 발행한 제2회 신주인수권부사채 4,800백만원이 존재하나, 신주인수권 행사가능기간이 2025년 08월 18일로 경과하였기 때문에 신주인수권 행사가능주식수는 존재하지 않습니다.

[기발행 주식관련사채 내역]

(기준일 :
증권신고서 제출 전일
)
(단위 : 원, 주)

종류＼구분
회차
발행일
만기일
권면(전자등록)총액
행사대상주식의 종류
신주인수권 행사가능기간
행사조건
미상환사채
미행사 신주인수권
비고

행사비율(%)
행사가액
권면(전자등록)총액
행사가능주식수

무기명식 이권부무보증 비분리형사모 신주인수권부사채
제2회
2020.09.18
2025.09.18
22,000,000,000
아이진 주식회사 기명식 보통주
2021.09.18~ 2025.08.18
100
8,235
-
-
-

출처) 당사 정기보고서 및 당사 제시

주1) 신주인수권 행사가능기간이 2025년 08월 18일로 경과하였기 때문에 신주인수권 행사가능주식수는 존재하지 않습니다.

주2) 제2회 신주인수권부사채의 만기일이 2025년 09월 18일로 경과하여 상환하였기 때문에 현재 잔액은 없습니다.

당사의 특수관계인들은 증권신고서 제출 전일 기준 신주발행 방식의 주식매수선택권총
588,500주
를 보유하고 있으며, 주식매수선택권이 전부 행사될 경우 최대주주를 포함한 기존 주주의 지분율이 희석될 위험이 있습니다. 주식매수선택권
588,500주
는 현재 총 발행주식수 27,029,784주 기준 약
2.13%
이며 금번 유상증자 신주 16,200,000주 포함
1.34
%에 해당합니다.

(기준일 : 증권신고서 제출 전일)
(단위 : 원, 주)

부여받은자
관계
부여일
부여방법
주식의 종류
미행사수량
행사기간
행사가격

임원 2명
미등기임원
2025.05.12
신주발행
보통주
70,000
2028.05.12~2033.05.11
3,372

직원 10명
직원
2025.05.12
신주발행
보통주
115,000
2028.05.12~2033.05.11
3,372

최석근
등기임원
2024.01.03
신주발행
보통주
250,000
2027.01.03~2032.01.02
4,077

기술고문1인
기타
2023.09.22
신주발행
보통주
10,000
2026.09.22~2031.09.21
3,451

이명재
등기임원
2022.09.06
신주발행
보통주
28,500
2025.09.06~2030.09.05
8,004

직원 6명
직원
2022.09.06
신주발행
보통주
55,000
2025.09.06~2030.09.05
8,004

직원 1명
직원
2022.08.01
신주발행
보통주
50,000
2025.08.01~2030.07.31
8,536

직원 1명
직원
2020.07.31
신주발행
보통주
10,000
2022.07.31~2027.07.30
8,517

합계
588,500
-

출처) 당사 정기 보고서 및 당사 제시

상기한 바와 같이 증권신고서 제출 전일 기준 당사의 최대주주 주식회사 한국비엠아이는 약 21.48%, 특수관계인 포함
27,91%의 지분을 보유하고 있으며, 금번 주주배정 후 실권주 일반공모에 한국비엠아이는 자기자금 100억원을 활용하여 청약에 참여할 계획입니다. 그러나 최대주주가 예상치 못한 사유 등으로 인해 청약에 필요한 자금을 마련하지 못할 경우, 청약 계획에 변동이 생겨, 지분이 희석될 수 있는 위험성을 배제할 수 없으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.다만, 당사 발행주식총수의 5% 이상 지분율을 보유한 주주는 최대주주 이외에 없고 소액주주들에게 지분율이 분산되어 있어 최대주주의 변경 등 가능성은 제한적일 것으로 판단하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 향후 적대적 M&A 및 외부의 경영권 취득 시도 등의 위험에 노출될 수 있으며, 최대주주 변경가능성 등에 의한 경영권의 안정성 저하 및 당사의 신뢰도 하락을 유발할 수 있는 등 당사의 장기적인 발전을 저해하는 요소로 작용할 수 있습니다. 또한 당사가 향후 추가적인 유상증자, 주식관련사채 등의 발행에 따라 최대주주의 지분율이 추가로 희석될 가능성 또한 존재하며, 또는 최대주주의 지분율 추가 희석을 우려하여, 자본시장에서 자금 조달을 진행하는데 어려움이 생길 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

다. 매출부진 및 지속적 손실 발생 위험
당사의 수익 구조는 기술이전 성과에 연동되는 기술료 수익의 불확실성과 안정적인 현금흐름 확보를 위한 상품 매출로 이원화되어 있습니다.
그러나 기술료 수익은 2022년 1,833백만원에서 2023년 950백만원으로 감소하였고, 2024년 이후에는 발생하지 않아 향후 마일스톤 달성 여부에 따른 불확실성이 큰 상황입니다. 이로 인해 의약품 도매 등에서 발생하는 상품 매출이 전체 매출의 대부분을 차지하고 있으나, 이는 대규모 연구개발 비용을 감당하기에 부족한 수준입니다.
이러한 수익 구조의 한계로 당사는 최근 수년간
상당한 규모의 손실을 지속적으로 기록하고 있습니다. 매출액이 2022년 5,293백만원, 2023년 3,125백만원, 2024년 3,356백만원을 기록했음에도 불구하고, 같은 기간 영업손실은 각각 24,089백만원, 27,086백만원, 13,254백만원에 달했으며, 당기순손실 또한 각각 26,489백만원, 22,430백만원, 12,896백만원을 기록했습니다. 2025년 반기에도 매출액 1,695백만원에 영업손실 4,950백만원, 당기순손실 5,449백만원을 기록하며 적자 구조가 이어지고 있습니다.

지속적인 손실의 주된 원인은 매출 규모를 초과하는 판매비와관리비이며, 그 중에서도 경상연구개발비가 핵심적인 비중을 차지하고 있습니다. 당사의 경상연구개발비는 2022년 16,343백만원, 2023년 20,580백만원으로 전체 판매비와관리비의 각각 60.90%, 70.51%에 달했습니다. 2024년 최대주주 변경 이후 구조조정을 통해 경상연구개발비를 8,266백만원(판관비 비중 57.36%)으로 대폭 축소하여 영업손실 규모를 줄였으나, 여전히
안정적인 이익 창출 구조를 확보하기까지 손실이 누적될 수 있는 재무적 위험을 내포하고 있으므로, 투자자께서는 이 점을 충분히 인지하시고 투자 결정을 내리시기 바랍니다. 또한, 당사가 계획 중인 연구개발 활동을 지속하고 상업화를 달성하기 위해서는 상당한 규모의 자금이 지속적으로 필요하며, 향후 필요한 자금 조달이 이루어지지 않을 경우 당사의 사업 추진 및 재무 상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 2000년 06월 23일 설립, 2015년 11월 16일 기술성장기업 특례로 코스닥시장에 상장하였으며, 유전자 및 세포 치료제를 기반으로 차세대 치료제와 백신을 연구개발하는 바이오 기업입니다. mRNA 플랫폼 기술, AAV 유전자 치료제 기술, 수막구균 접합백신(EG-MCV4)을 중심으로 다양한 신약 파이프라인을 구축하고 있습니다.

당사의 수익 구조는 핵심 사업인 신약 연구개발에서 발생하는 대상포진 백신 EG-HZ의 기술료 수익과 안정적인 현금흐름 확보를 위한 상품 매출 등으로 구성되어 있습니다.

[EG-HZ 라이선스 아웃 현황]

품목
계약 상대방
대상지역
계약 체결일
계약 종료일
총 계약금액
진행단계

EG-HZ
(주)한국비엠아이
한국
2022.02.24
특허종료일 또는 계약제품의판매개시일로부터 10년되는 날 중먼저 도래하는 날
총 계약규모 215억원 (경살실시료(로열티) 별도)
주1)

출처) 당사 정기보고서 및 당사 제시

주1) 당사는 2022년 2월 24일, (주)한국비엠아이와 대상포진 백신 'EG-HZ' 관련 기술의 국내시장에 대한 전용 실시권 기술이전 계약 체결을 완료하였습니다. (총 계약규모 215억원, 경살실시료(로열티) 별도)

[EG-HZ 라이선스 아웃 계약 세부 내역]

계약 상대방
(주)한국비엠아이

계약 내용
당사가 연구, 보유하고 있는 대상포진 백신('EG-HZ') 기술에 대한 국내 전용실시권의 부여 및 그에 대한 실시료를 지급, 대상포진 백신(EG-HZ)의 국내 임상, 인허가, 생산, 판매 및 마케팅을 수행함.

대상 지역
한국

적응증
대상포진의 예방

계약 기간
2022.02.24 ~ 특허종료일( 특허 연장 기간 포함) 또는 계약제품의 판매개시일로부터 10년되는 날 중 먼저 도래하는 날

총 계약금액
총 215억원 (경살실시료(로열티) 별도)

수취금액
선급기술료 30억원 수령 완료

계약조건
1) 선급기술료:3,000,000,000원 - 계약체결 시 2,000,000,000원 - 기술이전 완료 및 후속 임상시험용의약품 제공 시 1,000,000,000원2) 개발 마일스톤 : 9,500,000,000원 (임상단계/허가에 따른 단계별 조건 충족)3) 판매 마일스톤 : 9,000,000,000원 (누적 순매출 규모에 따른 단계별 조건 충족)4) 경상실시료(로열티): 상기 판매 마일스톤과 별도로 상업화 이후 누적 순매출액에 따라 단계별 합의된 비율로 수령함.5) 반환의무 없음.

회계처리방법
- 선급기술료는 반환의무 없이 안분 수익인식- 기술료, 로열티는 일시 수익으로 인식함

대상기술
- 계약특허 : 면역반응 조절물질 및 양이온성 리포좀을 포함하는 면역증강용 조성물 및 이의 용도

개발 진행 경과
계약 상대방 후속 임상 준비 중

기타사항
-

출처) 당사 정기보고서 및 당사 제시

주1) 당사는 2022년 2월 24일, (주)한국비엠아이와 대상포진 백신 'EG-HZ' 관련 기술의 국내시장에 대한 전용 실시권 기술이전 계약 체결을 완료하였습니다. (총 계약규모 215억원, 경살실시료(로열티) 별도)

실제 매출 내역을 보면, EG-HZ의 기술료 수익은 2022년 약 1,833백만원에서 2023년 950백만원으로 감소하고, 2024년 및 2025년 반기에는 발생하지 않았는데 이는 라이센스 아웃 계약에 따라 선급기술료를 2022년 및 2023년에 인식하였기 때문입니다. 그러나 해당 기술료 수익은 향후 마일스톤 달성여부에 따라 수익 발생의 불확실성이 존재합니다. 반면, 의약품 도매 등에서 발생하는 상품 매출이 전체 매출의 상당 부분을 차지하며 상대적으로 안정적인 수익 기반의 역할을 하고 있습니다. 이는 상용화된 신약 없이 기술이전에 성공해야만 대규모 수익 창출이 가능한 전형적인 바이오 벤처의 사업 모델과, 단기적 수익원을 확보하려는 전략이 혼합된 형태입니다.

이러한 이원화된 수익 구조는 당사의 재무적 특성에 직접적인 영향을 미칩니다. 2022년 약 5,293백만원, 2023년 3,125백만원, 2024년 3,356백만원, 2025년 반기 1,695백만원의 전체 매출을 기록했으나, 수익의 변동성이 크고 핵심 파이프라인의 대규모 연구개발에 필요한 자금을 내부 현금흐름만으로 충당하기에는 본질적인 한계가 있습니다. 따라서 임상시험 진행과 기업 운영에 필요한 막대한 자금은 여전히 외부 투자 유치에 상당 부분 의존할 수밖에 없는 구조입니다. 만약 기술료 수익에서 예측 불확실성이 지속되고 의약품 도매 상품 매출이 예상치 못한 사유로 감소하고 외부 자금 조달이 원활하지 않을 경우, 핵심 파이프라인의 개발이 지연되거나 중단될 위험이 존재합니다.

[당사 매출 세부 내역]

(K-IFRS, 연결)
(단위 : 백만원)

매출 유형
부 문
2025년 반기
2024년
2023년
2022년

기술료 수입
EG-HZ
0
0
950
1,833

상품 매출
BIO-IT
0
64
259
809

의약품도매
1,526
2,583
1,886
2,550

의료기기 도매
164
708
0
0

건강기능식품
0
0
26
78

용역 수입
의약품도매
0
0
0
0

BIO-IT
3
0
3
19

연구용역
5
0
0
0

기타 매출
건강기능식품
0
0
0
4

합 계
1,695
3,356
3,125
5,293

출처) 당사 정기보고서

당사의 최근 3개년 및 2025년 반기 손익계산서 및 매출 유형별 현황은 다음과 같습니다.

[최근 3개년 및 2025년 반기 손익계산서]

(단위: 백만원, %)

구 분
2025년 반기
2024년 반기
2024년
2023년
2022년

매출액
1,695
1,085
3,356
3,125
5,293

매출원가
1,146
565
2,198
1,238
2,547

매출총이익
549
519
1,158
1,887
2,746

판매비와관리비
5,499
7,800
14,411
28,973
26,835

영업손실
(4,950)
(7,281)
(13,254)
(27,086)
(24,089)

기타수익
87
143
162
4,868
84

기타비용
687
128
704
115
76

금융수익
474
996
2,643
2,624
2,374

금융비용
349
321
1,754
2,553
5,927

지분법이익(손실)
(25)
(25)
10
(169)
(23)

법인세비용차감전순이익(손실)
(5,449)
(6,616)
(12,896)
(22,430)
(27,657)

법인세비용

(1,168)

당기순이익(손실)
(5,449)
(6,616)
(12,896)
(22,430)
(26,489)

출처) 당사 정기보고서

당사의 매출 구조는 핵심 파이프라인의 기술이전 성과에 연동되는 기술료 수익의 불확실성과 안정적인 현금흐름 확보를 위한 상품 매출로 이원화되어 있으며, 최근 그 중심이 상품 매출로 이동하는 질적 변화를 겪고 있습니다.

2022년 매출액은 기술료 수익 1,833백만원과 상품 매출 2,550백만원이 균형을 이루며 5,293백만원을 기록하였습니다. 다만, 높은 매출액에도 불구하고 판매비와관리비가 26,835백만원에 이르는 등 연구개발 및 기업 운영에 막대한 비용이 투입되어 24,089백만원의 영업손실을 기록하였습니다. 영업외비용 등의 영향으로 당기순손실 규모는 26,489백만원으로 집계되었습니다.

2023년에는 기술료 수익이 950백만원으로 급감하면서 전체 매출액 또한 3,125백만원으로 하락하였으며, 지속적인 연구개발비용 및 고정비 부담으로 인해 영업손실은 27,086백만원으로 오히려 확대되었습니다. 그러나 한국비엠아이와 생산시설 설립을 위한 양사 계약에 의거하여 유형자산 취득거래에서 발생한 이익이 포함된 잡이익 4,716백만원으로 인한 기타수익 4,868백만원 등 영업외수익의 영향으로 당기순손실은 22,430백만원으로 축소되어, 영업손실과 순손실 간의 차이가 발생하였습니다.

2024년에는 의약품 도매 중심의 상품 매출이 2,583백만원으로 증가하여 전체 매출액은 3,356백만원을 기록하였습니다. 또한 2023년 12월 말 최대주주 변경 이후 진행된 인력감축 및 파이프라인 정비 등 구조조정으로 인해 판매비와관리비가 14,411백만원으로 감소하여 비용 효율화가 이루어지면서, 영업손실은 13,254백만원으로 큰 폭으로 축소되었습니다. 이에 따라 당기순손실 역시 12,896백만원으로 감소하며 전반적인 손익 구조가 개선되었습니다.

2025년 반기에는 기술료 수익 없이 상품 매출만으로 1,695백만원의 매출을 기록하였으며, 이 기간 4,950백만원의 영업손실과 5,449백만원의 당기순손실을 기록하였습니다.

상기된 바와 같이, 당사는 최근 수년간 지속적으로 영업손실 및 당기순손실을 기록하고 있습니다. 이는 예측 가능성이 낮은 기술료 수익의 변동성에 크게 노출되어 있고, 매출액 규모와 무관하게 상당한 규모의 연구개발비 등 고정비용이 지속적으로 발생하기 때문입니다. 안정적인 이익 창출 구조를 확보하기까지 손실이 누적될 수 있는 재무적 위험을 내포하고 있으므로, 투자자께서는 이 점을 충분히 인지하시고 투자 결정을 내리시기 바랍니다.

한편, 당사의 연결 기준 판매비와관리비는 2022년 26,835백만원, 2023년 29,189백만원, 2024년 14,411백만원, 2025년 반기 5,499백만원을 기록하였으며, 경상연구개발비는 2022년 16,3434백만원(판관비 비중 60.90%), 2023년 20,580백만원(판관비 비중 70.51%), 2024년 8,266백만원(판관비 비중 57.36%), 2025년 반기 2,923백만원(판관비 비중 53.16%)를 기록하며 전체 판매비와관리비에서 큰 비중을 차지하고 있습니다. 다만, 2024년 경상연구개발비는 전년 대비 12,314백만원, 약 59.83%가 감소하였는데, 이는 2023년 12월 최대주주가 유원일 전 대표이사에서 주식회사 한국비엠아이로 변경되면서 진행한 인력감축 및 파이프라인 정비 등 구조조정의 영향으로 판단됩니다. 최근 3개년 및 2025년 반기 판매비와관리비 및 경상연구개발비 추이는 다음과 같습니다.

[최근 3개년 및 2025년 반기 판매비와관리비 추이]

(K-IFRS, 연결)
(단위: 백만원)

과 목
2025년 반기
2024년 반기
2024년
2023년
2022년

급여
807
1,104
2,237
2,579
2,643

퇴직급여
185
188
630
458
505

기타장기종업원급여
9
9
(201)
14
(12)

복리후생비
170
203
399
616
641

주식보상비용
106
(486)
(388)
1,139
1,686

여비교통비
18
42
87
108
101

접대비
40
73
139
223
288

통신비
10
11
21
38
69

세금과공과금
58
98
165
372
359

감가상각비
220
222
520
517
406

지급임차료
2
2
1
24
25

보험료
26
53
87
107
171

차량유지비
11
6
11
22
59

경상연구개발비
2,923
4,746
8,266
20,580
16,343

경상연구개발비 비중
53.16%
60.85%
57.36%
70.51%
60.90%

운반비
2
1
3
8
0

교육훈련비
5
6
14
19
37

도서인쇄비
2
3
6
16
20

소모품비
7
10
27
47
83

지급수수료
431
900
1,255
1,022
1,867

광고선전비
0
0
2
17
150

대손상각비
0
0
16
0
0

건물관리비
35
77
142
151
126

판매수수료
408
428
824
887
1,092

판매촉진비
0
0
0
9
8

무형자산상각비
14
28
51
60
56

해외출장비
9
77
96
155
112

소계
5,499
7,800
14,411
29,189
26,835

출처) 당사 정기보고서 및 당사 제시

상기 기재한 바와 같이, 당사의 매출은 기술이전 계약 성사 여부 및 조건, 임상시험의 성공적 진행에 따른 마일스톤 수취 등에 따라 큰 폭으로 변동될 수 있으며, 신약 개발 과정의 내재적 불확실성으로 인해 지속적인 손실이 발생할 가능성이 높습니다. 이는 당사 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 투자 원금 손실의 위험도 수반합니다. 향후 사업 계획, 매출 및 이익 전망 등은 국내외 경기 변동, 규제 환경 변화, 경쟁 상황, 임상시험 결과, 기술이전 계약 조건 등 다양한 내외부 요인에 의해 실제 결과와 중대하게 달라질 수 있습니다.또한, 당사가 계획 중인 연구개발 활동을 지속하고 상업화를 달성하기 위해서는 상당한 규모의 자금이 지속적으로 필요합니다. 향후 필요한 자금 규모의 조달이 이루어지지 않거나, 자금 납입 시기가 지연되어 임상 일정이 늦어지게 된다면 후속 임상 일정이 전반적으로 지연될 경우 당사의 사업 추진 및 재무 상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

라. 재무안정성 관련 위험
당사의 2025년 반기 기준 재무 수치는 업종평균 대비 우위를 보이고 있으나, 지속적인 당기순손실로 인해 부채비율이 증가하는 등 재무 안정성이 약화되고 있습니다.

당사의 부채비율은 2022년 말 16.57%에서 2023년 말 21.40%, 2024년 말 28.47%를 거쳐 2025년 반기 말 33.01%까지 지속적으로 상승했습니다. 이는 매년 수백억 원대의 당기순손실(2022년 26,489백만원, 2023년 22,430백만원, 2024년 12,896백만원, 2025년 반기 5,449백만원)이 누적되어 자본총계가 감소한 데에 기인합니다.
당사는 신약 연구개발로 인한 임상 비용 등의 비중이 커 지속적으로 영업손실이 발생하고 있으며,
영업활동을 통해 벌어들인 이익으로 이자비용을 감당할 수 있는지를 보여주는 이자보상배율은 2022년 (60.93)배, 2023년 (58.55)배, 2024년 (18.96)배, 2025년 반기 (14.20)배로 지속적으로 1배 미만을 기록하여 영업활동으로 이자비용을 충당하지 못하는 상황입니다. 이는 당사의 채무상환능력이 취약함을 의미하며,
향후 지속적으로 매출 성장 및 수익성 개선이 이루어지지 않는다면, 이자비용으로 인한 재무적 부담으로 인해 당사의 재무 안정성이 훼손될 가능성이 있습니다.

또한 2025년 09월 18일 만기 도래하는 신주인수권부사채 상환과 지속적인 연구개발비 지출은 당사의 유동성 악화로 이어질 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사 2025년 반기 보고서 재무제표를 살펴보면 총자산 60,587백만원 및 유동자산 31,994백만원, 총 차입금 3,665백만원, 차입금 의존도 6.05%, 부채비율 33.01%, 유동비율 282.82%를 나타내고 있습니다.또한 당사가 속한 업종인 한국은행 2023년 기업경영분석 상 C21(의료용 물질 및 의약품) 기준 업종평균 수치를 살펴보면, 부채비율 52.81%, 유동비율 196.90%, 차입금의존도 16.77%입니다. 업종평균 수치를 당사 2025년 반기 기준 재무 수치와 비교시 유동비율, 부채비율, 차입금의존도 모두 당사가 우위를 보이고 있습니다. 다음은 최근 3개년 및 2025년 반기 요약 재무 현황입니다.

[요약 재무 현황]

(K-IFRS, 연결)
(단위: 백만원)

구분
2025년 반기
2024년
2023년
2022년
업종평균

[재무상태표]

자산총계
60,587
65,306
78,103
80,381
-

유동자산
31,994
35,298
56,877
68,830
-

비유동자산
28,593
30,008
21,225
11,551
-

부채총계
15,038
14,471
13,769
11,426
-

유동부채
11,312
11,000
9,318
4,920
-

비유동부채
3,726
3,472
4,451
6,506
-

자본총계
45,549
50,835
64,334
68,956
-

자본금
13,515
13,515
13,515
10,739
-

부채비율
33.01%
28.47%
21.40%
16.57%
52.81%

유동비율
282.82%
320.90%
610.39%
1399.12%
196.90%

총 차입금
3,665
3,354
2,554
1,392
-

현금성자산
29,501
32,547
55,368
61,126
-

차입금의존도
6.05%
5.14%
3.27%
1.73%
16.77%

[포괄손익계산서]

매출액
1,695
3,356
3,125
5,293
-

영업이익(손실)
(4,950)
(13,254)
(27,086)
(24,089)
-

당기순이익(손실)
(5,449)
(12,896)
(22,430)
(26,489)
-

출처) 당사 정기보고서 및 한국은행 기업경영분석(2023)

주1) 업종평균은 한국은행 2023년 기업경영분석 C21(의료용 물질 및 의약품) 기준으로 작성하였습니다.

주2) 현금성자산은 현금및현금성자산과 금융기관예치금을 합한 금액입니다.

당사의 부채비율은 연결 기준으로 2022년말 16.57%, 2023년말 21.40%, 2024년말 28.47%, 2025년 반기말 33.01%로 나타났습니다. 2022년의 경우 5,293백만원의 매출액과 26,489백만원의 당기순손실을 기록하였으나 2021년 06월 공모 유상증자를 통해 조달한 87,692백만원의 자본 확충 및 2020년 09월 발행한 22,000백만원 규모의 제2회 신주인수권부사채 16,400백만원이 행사되어 자본이 확충된 영향으로 자본총계 68,956백만원을 기록한 반면, 부채의 경우 제2회 신주인수권부사채 일부가 상환 또는 행사되어 잔액이 2,200백만원 존재하여 부채총계 11,426백만원을 기록하며 낮은 수준의 부채비율 16.57%을 기록하였습니다.2023년 07월 당사의 종속기업 주식회사 레나임이 3,000백만원 규모의 상환전환우선주를 발행하며 부채비율이 소폭 증가하여 21.40%를 기록하였습니다. 2024년의 경우 인력감축 및 파이프라인 정비 등의 구조조정 영향으로 당기순손실 규모가 감소하였으나 그럼에도 불구하고 12,896백만원의 당기순손실이 발생하여 자본총계가 전년대비 13,499백만원이 감소함에 따라 부채비율은 28.47%까지 증가하였습니다.2025년 반기 기준 5,449백만원의 당기순손실이 발생하여 자본총계가 감소하여 부채비율은 33.01%로 증가하였습니다.

한편, 당사의 차입금의 규모를 살펴보면 2022년은 2BW 2,200백만원(자기사채 2,800백만원 제외)으로 차입금의존도는 1.73%로 매우 낮은 편이었으나, 2023년의 경우 2BW 사채권자의 조기상환청구로 200백만원을 상환하였으나, 종속기업 주식회사 레나임에서 연구개발 관련 비용 및 운영자금 등을 충당하기 위해 07월 28일 3,000백만원 규모의 제1회 상환전환우선주를 발행하며 차입금의존도가 3.27%까지 증가하였습니다. 2024년의 경우 종속기업 주식회사 레나임에서 연구개발 관련 비용 및 운영자금 등을 충당하기 위해 04월 05일 801백만원 규모의 제2회 상환전환우선주를 발행하며 차입금의존도가 5.14%까지 증가하였습니다.2025년 반기는 지속적인 당기순손실 발생으로 자산총계 감소 폭이 더 큼에 따라 차입금의존도는 6.05%를 기록하였습니다. 기발행 제2회 신주인수권부사채의 경우
정정 증권신고서 제출 전일 기준, 2025년 09월 18일 만기일이 경과하여 현재 잔액은 없습니다.

당사가 현재까지 발행한 신주인수권부사채의 상세 내역은 다음과 같습니다.

[신주인수권부사채 발행 개요]

구분
제2회 무기명식 이권부 무보증 비분리형 사모 신주인수권부사채

액면가액
22,000백만원

현재 잔액 주2)
-

이자지급조건
표면금리 0%

만기보장수익률
0%

발행일
2020.09.18

만기일
2025.09.18

행사비율
100%

행사시 발행할 주식
기명식 보통주식

행사가액
현재 주당 8,235원

행사가능주식수
-

행사청구기간
2021.09.18~2025.08.18

투자자의 조기상환청구권(Put Option)
2022년 09월 18일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날에 사채의 전자등록금액의전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환 청구 가능

발행자의 매도청구권(Call Option)
2021년 09월 18일부터 전환사채의 일부(최대 20%)에 대하여 발행회사 또는 발행회사가 지정하는 제3자에게 매도하도록 청구 가능.

출처) 당사 제시 및 정기보고서

주1) 증권신고서 제출 전일 기준입니다.

주2)
2025년 09월 18일 만기일이 경과하여 현재 잔액은 없습니다.

당사의 2025년 반기 기준 총 차입금 내역은 다음과 같습니다.

[총 차입금 상세 내역]

(K-IFRS, 별도)
(단위 : 백만원)

구 분
차입처
차입 목적
차입일
만기일
이자율(배당률)(표면이자율/만기수익률)
2025년 반기

아이진 2BW
중소기업은행
2CB 상환자금 및 운영자금
2020.09.18
2025.09.18
0%/0%
1,928

레나임 1RCPS
솔리더스 스마트바이오 투자조합
운전자금 및 연구개발자금
2023.07.28
2033.07.28
1%/8%
1,402

레나임 2RCPS
솔리더스 스타벤처 투자조합 2호
운전자금 및 연구개발자금
2024.04.05
2034.04.05
1%/8%
334

합계
3,665

출처) 당사 정기보고서 및 당사 제시

한편, 이자보상배율의 경우 영업활동을 통해 벌어들인 이익으로 차입금에 대한 이자비용을 감내할 수 있는지를 확인할 수 있는 지표로서 활용됩니다. 당사의 이자보상배율 관련 현황은 다음과 같습니다.

[이자보상배율 현황]

(K-IFRS, 연결)
(단위: 백만원)

구분
2025년 반기
2024년
2023년
2022년
비고

매출액
1,695
3,356
3,125
5,293
-

매출원가
1,146
2,198
1,238
2,547
-

매출원가율
67.61%
65.50%
39.62%
48.12%
매출원가 ÷ 영업수익

영업이익(손실)
(4,950)
(13,254)
(27,086)
(24,089)
-

영업이익률
-292.01%
-394.95%
-866.63%
-455.07%
영업이익(손실) ÷ 영업수익

자산총계
60,587
65,306
78,103
80,381
-

이자비용
349
699
463
395
-

이자보상배율(배)
(14.20)
(18.96)
(58.55)
(60.93)
영업이익(손실) ÷ 이자비용

이자비용 부담률
7.04%
5.27%
1.71%
1.64%
이자비용 ÷ 영업수익

차입금 총계
3,665
3,354
2,554
1,392
-

차입금 평균이자율
9.51%
20.84%
18.11%
28.39%
이자비용 ÷ 차입금 총계

차입금 의존도
6.05%
5.14%
3.27%
1.73%
차입금 총계 ÷ 자산총계

출처) 당사 정기보고서 및 당사 제시

당사의 매출액은 주식회사 한국비엠아이로부터의 기술이전 계약금 유입에 따른 것으로, 2022년 02월 EG-HZ 기술이전에 성공하며 계약금(Upfront) 1,833백만원을 수취하여 매출로 인식되었으며, 의약품 도매 유통으로 2,550백만원의 매출을 인식하는 등 2022년 매출액은 5,293백만원을 기록하였습니다.2023년에는 기술이전 계약에 따라 계약금 950백만원을 추가로 인식하고, 의약품 도매 유통으로 1,886백만원의 매출을 인식하여 3,125백만원의 매출액을 기록하였습니다.다만, 2024년부터 기술료 수익이 발생하지 않았고, 의약품 도매 유통으로 2,583백만원, 의료기기 도매 유통으로 708백만원을 인식하며 매출액 3,356백만원을 기록하였습니다.
당사는 신약 연구 및 개발하는 바이오 벤처 기업으로 신약개발로 인한 임상 비용 및 연구인력 인건비 등의 비중이 큰 편으로, 영업손실은 2022년 24089백만원, 2023년 27,086백만원, 2024년 13,254백만원, 2025년 반기 4,950백만원이 발생하였으며, 이자비용의 경우 2022년 395백만원, 2023년 463백만원, 2024년 699백만원, 2025년 반기 349백만원이 발생하였습니다. 당사의 이자보상배율은 지속적으로 1배 미만을 기록하고 있으며, 영업을 통해 손실이 지속적으로 발생하고 있어 이자비용을 충당하지 못하는 상황입니다. 이는 당사의 채무상환능력이 취약하다는 것을 나타내며, 미미한 매출 수준으로 인해 영업 적자가 심화되고 있음에 기인합니다.당사의 경우 차입금의존도가 낮아 단기적으로 수익성이 급격히 악화되거나, 지정학적 리스크 및 글로벌 금융시장의 급격한 변화가 발생하여 차입처로부터 차입금의 상환 요구가 발생하거나 계획대로 만기연장이 이루어지지 않을 경우 당사의 유동성 위기가 발생할 가능성은 낮은 편이지만, 당사의 예상과는 달리 보유 파이프라인별 임상 진행 단계에 따른 기술이전 계약 및 로열티 수취 시기 지연 등과 더불어 예상치 못한 사유로 수익성 개선 시기가 지연되거나, 매출 실적이 부진할 경우 영업실적 개선이 이루어지지 않아 향후에도 지속적으로 이자보상배율이 1배를 하회할 수 있습니다. 향후 지속적으로 매출 성장 및 수익성 개선이 이루어지지 않는다면, 이자비용으로 인한 재무적 부담으로 인해 당사의 재무 안정성이 훼손될 가능성이 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.한편, 기발행 2BW의 경우 사채권자의 행사청구 총
17,200백만원과 당사가 매도청구권을 행사하여 2,800백만원을
취득하였고, 2025년 09월 18일 만기 경과함에 따라 정정 증권신고서 제출 전일 기준 2BW 전액 상환되었으며 이에 이자비용 및 부채비율 감소 등의 재무구조가 개선되었습니다. 다만, 연구개발비용으로 인한 지속적인 현금 유출 발생은 당사의 현금유동성을 고려하였을 때 유동성 악화로 이어질 수 있으며, 당사가 계획했던 보유 파이프라인별 임상 진행 단계에 따른 기술이전 계약 및 로열티 수취 시기 지연 등 수익성 개선 시기가 지연되거나, 금번 진행하는 유상증자의 중점심사 대상에 지정되었기 때문에 예상보다 일정이 지연되어 유상증자 진행에 다소 제약사항이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

마. 현금흐름 관련 유동성 위험

당사는 지속적인 당기순손실의 영향으로 최근 3년 및 2025년 반기 동안 음(-)의 영업활동현금흐름을 기록하고 있습니다. 이는 의약품 도매 유통 등으로 매출이 발생하고 있으나, 주요 연구개발비 등을 충당하기에는 그 규모가 부족하여 영업을 통해 현금을 창출하지 못하는 구조적 한계를 보여줍니다. 부족한 자금은 보유 현금성자산을 사용하거나 유상증자 등 재무활동을 통해 충당하고 있으며, 이로 인해 유동비율은 2022년 1,399.12%에서 2025년 반기 282.82%까지 감소하는 추세를 보이고 있습니다.
지속적으로 음(-)의 영업활동현금흐름이 발생하고 있기 때문에 근본적인 영업 실적이 개선되지 않을 경우 영업현금 창출능력이 부족하여, 외부 자금 조달에 의존해야 합니다.
그러나 대내외적 환경 등에 따라 외부 자금 조달마저 불가능해질 수 있으며, 이는 당사의 유동성 위기로 연결되어 향후 당사의 존속 능력에도 부정적 영향을 미칠 수 있으니 투자자 여러분들께서는 이 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.

당사는 최근 3년 및 2025년 반기 지속적인 당기순손실 발생 등의 영향으로 음(-)의 영업활동현금흐름을 보이고 있으며, 당사가 보유하고 있는 현금을 사용하기 위해 금융기관예치금의 감소 영향으로 양(+)의 투자활동현금흐름을 보이고 있습니다. 재무활동현금흐름의 경우, 2023년 12월 15,000백만원 규모의 제3자배정 보통주 유상증자로 양(+)의 재무활동현금흐름을 기록했습니다. 당사의 최근 3개년 및 2025년 반기 요약 현금흐름 추이는 다음과 같습니다.

[주요 현금흐름 추이]

(K-IFRS, 연결)
(단위: 백만원)

구분
2025년 반기
2024년
2023년
2022년

영업활동 현금흐름
(2,649)
(12,171)
(20,120)
(18,568)

영업으로부터 창출된 현금
(3,308)
(13,744)
(21,929)
(19,691)

이자의 수취
528
1,551
1,970
1,271

이자의 지급
(25)
(58)
(55)

법인세의 환급(납부)
156
80
(107)
(147)

투자활동 현금흐름
3,690
7,338
5,672
17,249

금융기관예치금의 증가

(4,700)

금융기관예치금의 감소
4,000
18,750
9,208
18,300

당기손익-공정가치금융자산의 증가

(7,032)
(16,610)
(1,312)

당기손익-공정가치금융자산의 감소

2,771
15,301
7,093

기타금융자산(비유동)의 증가
420
(434)

(482)

기타금융자산(비유동)의 감소
79
479
30
51

선급금의 증가
(1,410)
(1,450)

종속기업의 취득

(800)

관계기업의 취득

(600)
(600)

유형자산의 취득
(38)
(1,514)
(1,385)
(768)

유형자산의 처분
950

9
5

무형자산의 취득
(311)
(3,472)
(281)
(139)

복구충당부채의 감소

(158)

재무활동 현금흐름
(59)
647
17,909
880

유상증자

(4)
14,980

종속기업의 유상증자

3,411

신주인수권부사채의 상환

(200)
(2,950)

상환전환우선주부채의 발행

809
2,989

주식 전환비용 등

(1)

리스부채의 상환
(77)
(309)
(351)
(353)

상환의무가 있는 정부보조금의 수령
17
151
491
773

현금의 증가(감소)
983
(4,187)
3,460
(439)

기초의 현금
1,425
5,496
2,046
2,649

환율변동효과
(29)
116
(10)
(164)

기말의 현금
2,379
1,425
5,496
2,046

금융기관예치금
27,122
31,122
49,872
59,080

출처) 당사 정기보고서

당사는 2022년 연결기준 26,489백만원의 당기순손실이 발생하며 18,568백만원의 음(-)의 영업활동현금흐름을 보였습니다. 투자활동현금흐름의 경우 단기금융상품의 처분으로 금융기관예치금 감소 18,300백만원 등이 발생하며 17,249백만원의 양(+)의 현금흐름이 발생하였습니다. 재무활동현금흐름의 경우
총 880백만원의 양(+)의 현금흐름을 기록하였는데, 이는 제2회 신주인수권부사채에 대해 당사가 매도청구권을 행사하여 2,950백만원이 감소하였고, 종속기업 유상증자로 3,411백만원이 유입된 결과입니다. 이에 따라 2022년말 기준 2,046백만원의 현금및현금성자산을 보유하게 되었습니다.

2023년은 연결기준 22,430백만원의 당기순손실이 발생하였으며 20,120백만원의 음(-)의 영업활동현금흐름을 보였습니다. 투자활동현금흐름의 경우 금융기관예치금의 순감소 9,208백만원 등 현금 유입 요인이 있었으나, 금융자산 및 관계기업투자자산 취득 등으로 인해 총 5,672백만원의 양(+)의 현금흐름이 발생하였습니다. 재무활동현금흐름은 2023년 12월 진행한 제3자배정 보통주 유상증자로 인해 14,980백만원 및 종속기업 레나임의 RCPS 발행으로 2,989백만원의 현금 유입되었고, 신주인수권부사채 상환(-200백만원) 및 리스부채 상환(-351백만원) 등 소규모 유출이 발생하여 총 17,909백만원의 양(+)의 현금흐름을 기록하였습니다. 이에 따라 2023년말 기준 5,496백만원의 현금및현금성자산을 보유하게 되었습니다.

2024년은 연결기준 12,896백만원의 당기순손실이 발생하였으며 12,171백만원의 음(-)의 영업활동현금흐름을 보였습니다. 투자활동현금흐름의 경우 단기금융상품의 순감소 18,750백만원의 영향이 컸으나, 당기손익-공정가치금융자산의 순감소 4,262백만원 및 무형자산 취득 3,218백만원 등 유출 요인이 있어 총 7,338백만원의 양(+)의 현금흐름이 발생하였습니다. 재재무활동현금흐름은 647백만원의 순유입을 기록하며 이전 연도에 비해 상대적으로 안정적인 모습을 보였습니다. 주요 활동으로는 상환전환우선주부채 발행을 통해 809백만원의 현금을 조달하였으며, 이 중 일부는 309백만원 규모의 리스부채 상환 등에 사용되었습니다. 이에 따라 2024년말 기준 1,425백만원의 현금및현금성자산을 보유하게 되었습니다.

2025년 반기에는 연결기준 5,449백만원의 당기순손실이 발생하였으며 2,649백만원의 음(-)의 영업활동현금흐름을 보였습니다. 투자활동현금흐름의 경우 당기손익-공정가치측정금융자산의 증가 6,033백만원 등이 발생하며 8,942백만원의 음(-)의 현금흐름이 발생하였습니다. 재무활동현금흐름은 59백만원의 소규모 순유출을 기록하였습니다. 이는 신규 자금 조달 활동이 거의 없는 가운데, 리스부채 상환으로 77백만원이 유출되고 정부보조금 수령으로 17백만원이 유입되는 등 경상적인 재무활동만 발생한 결과입니다. 이에 따라 2025년 반기 기준 2,379백만원의 현금및현금성자산을 보유하게 되었습니다.

한편, 당사의 유동비율은 최근 3개년 감소하는 추세입니다. 2022년에는 2021년 06월 87,692백만원 규모의 공모 주주배정 유상증자를 통해 자금을 조달하며 현금성자산 61,126백만원(현금및현금성자산 2,046백만원 및 금융기관예치금 59,080백만원)을 보유하고, 기발행 제2회 신주인수권부사채 2,200백만원 외 보유 차입금이 존재하지 않아 유동비율은 1,399.12%를 기록하였습니다. 2023년에는 연구개발비 등 운영자금 등으로 현금이 유출되고, 종속기업 주식회사 레나임의 제1회 상환전환우선주부채 3,000백만원을 발행하면서 유동부채가 증가하며 유동비율은 610.39%를 기록하였습니다. 2024년에는 마찬가지로 연구개발비 등 운영자금 등으로 현금이 유출되고, 종속기업 주식회사 레나임의 제2회 상환전환우선주부채 801백만원을 발행하면서 유동부채가 증가하며 유동비율은 320.90%를 기록하였습니다.2025년 반기에는 현금 유출에 따른 유동자산 감소 등의 영향으로 유동비율은 282.82%를 기록하였습니다.

[최근 3개년 및 2025년 반기 유동성 관련 비율]

(K-IFRS, 연결)
(단위: 백만원)

구분
2025년 반기
2024년
2023년
2022년
비고

유동자산
31,994
35,298
56,877
68,830

유동부채
11,312
11,000
9,318
4,920

유동비율
282.82%
320.90%
610.39%
1,399.12%
유동자산÷유동부채

출처) 당사 정기보고서 및 당사 제시

현 시점에서 당사는 의약품 도매 유통 등으로 매출이 발생하고 있으나, 주요 연구개발비 등을 충당하기에는 그 규모가 부족할 것으로 생각되며 영업수지상 음(-)의 현금흐름이 발생할 것으로 예상하고 있습니다. 이에 본 유상증자 등의 재무활동을 통해 당사 운영자금 등을 조달하고자 합니다. 단, 재무활동을 통해서도 목표 자금을 조달하지 못한다면 당사에 유동성 위기가 생길 수 있고, 영업활동을 영위해나가는데 상당한 제약이 생길 수 있습니다.

이처럼 당사는 현금흐름 및 유동성에 대하여 지속적으로 모니터링하면서 유동성 이슈가 발생하지 않도록 대응하고 있으나, 지속적으로 음(-)의 영업활동현금흐름이 발생하고 있기 때문에 근본적인 영업 실적이 개선되지 않을 경우 영업현금 창출능력이 부족하여, 지속적으로 외부 자금 조달에 의존해야 합니다. 그러나 대내외적 환경, 회사 재무상태 등에 따라 외부 자금 조달마저 불가능해질 수 있으며, 이는 당사의 유동성 위기로 연결될 수 있습니다. 또한 외부 자금 조달이 어려울 경우 당사는 계획 중인 파이프라인 연구개발을 영위하는 데에 상당한 제약이 생길 수 있고, 향후 당사의 존속 능력에도 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자 여러분들께서는 이 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.

바. 종속기업 및 관계기업, 특수관계자 관련 위험
당사의 종속회사 및 관계기업의 경영실적은 당사의 연결재무제표에 직접적인 영향을 미칩니다. 유의적인 영향력을 행사하는 기업을 제외한 관계기업들의 손익은 모두 당사의 연결 재무손익으로 반영되므로, 이들 기업의 영업활동이 계획과 다르게 진행될 경우 당사의 수익성에 악영향을 미칠 수 있습니다. 실제로 호주 종속회사(Eyegene Australia Lty Ptd)에 대한 대여금 6,029백만원은 회수가 불가능하다고 판단되어 전액 대손충당금으로 설정되었으며, 이는 당사 손익에 악영향을 끼치고 있습니다.
이처럼 관계기업의 사업 부진으로 인해 당사가 출자한 자본금 및 대여금이 손상처리되어 수익성 및 재무 안정성에 부정적인 영향을 미치고 있으며, 추가적인 손실이 발생할 수 있습니다.
따라서 투자자께서는 관계기업의 실적 부진이 당사의 재무 상태에 미치는 부정적 영향을 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

당사는 증권신고서 제출 전일 현재 1개의 유의적인 영향력을 행사하는 기업 및 2개의 종속회사와 2개의 관계기업, 5개의 당기손익-공정가치측정 금융자산 분류하는 관계기업이 있습니다. 종속회사와 관계기업의 경영실적은 당사의 연결재무제표에 반영하고 있습니다. 당사의 종속회사에 대한 지분투자 금액은 K-IFRS 회계처리 기준에 따라 해당 개별 종속회사의 영업실적에 의한 재무제표 작성 후, 연결 재무제표로 합산 작성되어 공시되고 있어 종속회사의 실적에 따라 당사의 연결재무제표 손익에 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 관계기업의 경우 지분율에 따라 지분법손익으로 당사의 연결재무제표 손익에 영향을 미치고 있습니다.

증권신고서 제출 전일 현재 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

[특수관계자 현황]

(기준일 : 증권신고서 제출 전일 현재)
(단위 : 백만원)

특수관계 구분
회사명
설립일
최초 취득일자
소재지
지분율
취득원가
손상금액
잔액
주요 사업

유의적인 영향력을 행사하는 기업
1
주식회사 한국비엠아이(비상장)주1)
2005.09.05
2023.12.21
한국
21.48%
16,002
2,476
13,389
합성의약품 및 기타 완제 의약품 제조업

종속회사
1
(주)레나임(비상장)
2021.12.16
2020.02.06
한국
46.2%
3,000
3,000
0
생명공학 기술을 이용한 바이오의약품 연구 및 전문 기술개발

2
EyeGene Australia Pty Ltd.(비상장)
2019.03.12
2018.12.12
호주
100%
0주4)
0
0
생명공학 관련 의약품 연구개발, 임상수행

관계기업
1
천진정원당아이진생물과기유한회사(비상장)주2)
2012.11.22
2012.11.22
중국
27.5%
48
48
0
욕창치료제 개발

2
오라클지역뉴딜벤처펀드(비상장)
2022.07.05
2022.07.05
한국
20%
2,000
207
1,793
투자 수익 실현

관계기업(당기손익-공정가치측정 금융자산 분류)
1
주식회사 뉴캔서큐어바이오
2021.01.21
2024.02.06
한국
5.49%
1,500
0
1,500
바이오 신약 관련 연구개발(항암제)

2
주식회사 넥스세라
2020.02.17
2024.03.15
한국
4.57%
1,500
0
1,500
안구질환 치료 성분 및 바이오베터의 효율적인 전달 기술 개발

3
주식회사 메디치바이오
2021.11.02
2024.12.13
한국
6.37%
1,000
0
1,000
유전자 치료제 기술과 유전자 약물 전달기술을 통해 희귀질환을 대상으로 하는 의약품의 연구개발 및 사업화

4
주식회사 이노퓨틱스
2019.05.02
2024.01.05
한국
2.93%
1,000
0
1,000
퇴행성 뇌질환 치료제 개발(알츠하이머, 파킨슨 등)

5
PeproMene Bio Inc.주3)
2016.11.28
2023.05.25
한국
2.89%
6,568
(720)
7,288주5)
항암치료제 등 신약개발

출처) 당사 정기보고서 및 당사 제시

주1) 주식회사 한국비엠아이는 아이진이 보유한 mRNA 플랫폼 및 유전자 치료제 등 성장 잠재력이 높은 신약 개발 기술력을 확보하고, 자사의 강점인 cGMP 생산 및 상업화 역량과 결합하여 시너지를 창출하는 것을 주된 목적으로 아이진의 지분을 2023년 12월 15,000백만원 규모의 제3자배정 보통주 유상증자에 참여하였으며 총 취득원가는 기존 보유 지분 포함 16,002백만원이며 지분율은 21.48%입니다.

주2) 천진정원당아이진생물과기유한회사는 중국내 시장 진출을 도모하기 위하여 중국 천진 소재 연구기관인 천진국제생물의약연합연구원(TJAB)와 합자회사로 2012년 11월 22일 48백만원을 투자하여 설립하였습니다. 2015년 외부감사인이 장부가액의 잔존가치를 영('0')으로 판단하여 전액 손상차손을 인식하였습니다. 현재 현지 사정으로 인하여 폐업이 지연되고 있고, 폐업에 관한 증거자료를 확보하지 못하고 있어 상세내역을 기재하지 않았습니다.

주3) 종속회사 주식회사 레나임을 통해 2023년 05월 취득하였습니다.

주4) EyeGene Australia Pty Ltd의 취득원가는 100 호주달러(원화 82,000원)으로 표 기재 단위로 인해 0으로 기재되었습니다.

주5) PeproMene Bio의 장부금액 7,288백만원은 및 취득원가 6,568백만원 및 외환이익720백만원이 포함된 금액입니다.

[유의적인 영향력을 행사하는 기업 내역 및 상세]

(1) 주식회사 한국비엠아이

(단위 : 백만원)

회사명
주식회사 한국비엠아이

대표이사
이광인, 우구

주소
제주특별자치도 제주시 첨단로7길 11(영평동, BMI)

설립일
2005년 09월 05일

사업내용
합성의약품 및 기타 완제 의약품 제조업

종업원수
385명

연혁
2022년
오송공장 GMP시설 증설 완료 청계지사 신사옥 이전

2023년
하이톡스주 50단위, 200단위 국내품목 허가 획득

2024년
하이톡스주 100단위, 헤모펜스헤모스태틱 국내 품목 허가 획득

2025년 반기
바이블주 국내 품목 허가 획득국책과제 질병청 팬데믹 mRNA백신 개발사업 선정

구분(별도)
2025년 반기
2024년
2023년
2022년

자산총계
185,960
180,440
166,732
160,397

부채총계
68,689
68,286
68,133
77,063

자본총계
117,270
112,154
98,599
83,334

매출액
56,432
100,947
92,751
73,121

영업이익(손실)
8,215
17,455
18,345
8,790

당기순이익(손실)
7,611
12,511
17,133
9,947

출처) 주식회사 한국비엠아이 감사보고서

최대주주인 주식회사 한국비엠아이는 한국에 소재하고 있는 회사로 2005년 09월에 설립되었습니다.

주요 사업으로는 고순도 히알우로니다아제(HA) 등의 전문의약품 생산 및 매출, 필러 및 지혈제 키트 등 의료기기, 톡신 제제 등 바이오 의약품 및 의료기기, 그리고 기능성 화장품의 연구개발, 제조 및 판매입니다.

한국비엠아이는 아이진이 보유한 재조합 단백질 치료제 플랫폼 기술 및 노하우, mRNA 및 재조합 단백질 백신 플랫폼 기술, 첨단 의약품 관련 기초 연구개발 역량 및 노하우 등 성장 잠재력이 높은 신약 개발 기술력을 확보하고, 자사의 강점인 cGMP 생산 및 상업화 역량과 결합하여 시너지를 창출하는 것을 주된 목적으로 아이진의 지분을 2023년 12월 15,000백만원 규모의 제3자배정 보통주 유상증자에 참여하여 취득하여 현재 지분율은 21.48%입니다..

이에 따라 양사는 아이진의 mRNA 백신 파이프라인, 보툴리눔 톡신 등에 대한 공동 연구 개발을 진행하고 있습니다. 해당 협력에서 아이진은 후보물질 확립 및 비임상·임상 연구 등을 주도하고, 한국비엠아이는 임상용 의약품 생산부터 허가 후 상업용 대량 생산까지 담당하며 사업화 과정 전반에 대해 협력할 계획입니다. 회사는 이러한 협력을 통해 일부 전문의약품과 미용,의료기기 시장에서의 전문성을 넘어 바이오 의약품 포트폴리오를 강화하고, 글로벌 바이오 제약 기업으로 성장하여 기업가치를 제고하는 것을 목표로 하고 있습니다.

[종속기업 내역 및 상세]

(1) 주식회사 레나임

(단위 : 백만원)

회사명
주식회사 레나임

대표이사
강태진

주소
경기도 의왕시 양지편2로 13, 2층(청계동)

설립일
2021년 12월 16일

사업내용
생명공학 기술을 이용한 바이오의약품 연구 및 전문 기술개발

종업원수
1명

연혁
2022년
지니너스 MOU, 아론티어 MOU

2023년
Pepromene Bio 지분투자, 진메디신 MOU

2024년
CAR-X 과제 선정, 구조조정

구분(별도)
2025년 반기
2024년
2023년
2022년

자산총계
7,455
7,624
7,758
5,425

부채총계
7,071
6,970
5,385
195

자본총계
384
655
2,374
5,231

매출액
-
10
4
12

영업이익(손실)
(-61)
(-1,854)
(2,558)
(1,437)

당기순이익(손실)
(218)
(1,804)
(3,055)
(1,325)

출처) 당사 정기보고서 및 당사 제시

종속회사인 주식회사 레나임은 한국에 소재하고 있는 회사로 2021년 12월에 설립되었습니다. 주요 사업으로는 mRNA 기반 기술을 이용한 백신 및 항암백신 연구 분야이며, 세부적으로는 기존에 구축한 mRNA Platform의 고도화 및 향후 mRNA Platform 기반 파이프라인에 대한 선택과 집중을 통하여 Medical Unmet Needs가 존재하는 영역에 mRNA 기반 치료제, 백신 그리고 희귀의약품 개발을 통해 신약개발기업 및 기업가치 제고를 위한 목적으로 설립되었습니다.

(2) EyeGene Australia Pty Ltd.

(단위 : 백만원)

회사명
EyeGene Australia Pty Ltd.

대표이사
YOO WON IL

주소
Suite 1, Level 3, 62 Lygon Street, Carlton South VIC 3053

설립일
2019.03.12

사업내용
생명공학 관련 의약품 연구개발, 임상수행

종업원수
3명

연혁
2022년
EG-COVID 1/2a 임상 승인.

2025년 반기
EG-COVID II 1/2a 호주 임상 완료

구분(별도)
2025년 반기
2024년
2023년
2022년

자산총계
812
943
707
515

부채총계
6,766
6,827
3,299
2,843

자본총계
(5,955)
(5,884)
(2,592)
(2,328)

매출액
-
-
-
-

영업이익(손실)
(250)
(3,145)
(202)
(1,263)

당기순이익(손실)
(250)
(3,145)
(202)
(1,263)

출처) 당사 정기보고서 및 당사 제시

종속회사인 EyeGene Australia Pty Ltd.는 호주에 소재하고 있는 회사로 2019년 03월에 설립되었습니다. 주요 사업으로는 생명공학 관련 의약품 연구개발, 임상수행으로, 호주 내 모든 R&D 및 임상개발 과정을 진행 하기 위하여 지분 100%의 EyeGene Australia Pty Ltd.를 설립하였습니다. 호주증권투자감독원으로부터 법인등록증을 확정교부 받았으며, 글로벌 임상진행을 추진하고 있습니다. 또한 호주법인인 동 종속기업은 R&D 세제혜택을 호주 정부로 부터 받을 수 있으므로 비용 절감을 기대하고 있습니다.

[관계기업 내역 및 상세]

(1) 오라클지역뉴딜벤처펀드

(단위 : 백만원)

회사명
오라클지역뉴딜벤처펀드

대표이사
오라클벤처투자 주식회사

주소
서울특별시 강남구 언주로 603, 5층

설립일
2022.07.05

사업내용
창업자, 벤처기업 또는 기술혁신형, 경영혁신형 중소기업 및 지역뉴딜 관련 분야의 구업군 투자에 차며 및 운영 수익 실현

종업원수
4명

연혁
2022년
펀드 결성

구분(별도)
2025년 반기
2024년
2023년
2022년

자산총계
8,965
9,093
6,106
3,949

부채총계
-
2
67
65

자본총계
8,965
9,091
6,039
3,884

매출액
3
617
17
-

영업이익(손실)
(125)
51
(845)
(116)

당기순이익(손실)
(125)
51
(845)
(116)

출처) 당사 정기보고서 및 당사 제시

관계기업인 오라클지역뉴딜벤처펀드는 한국에 소재하고 있는 회사로 2022년 7월에 설립되었습니다. 창업자, 벤처기업 또는 기술혁신형, 경영혁신형 중소기업 및 지역뉴딜 관련 분야의 기업군 투자에 참여하여 운영 수익 실현을 기대하고 있습니다.

[관계기업(당기손익-공정가치측정 금융자산 분류) 내역 및 상세]

(1) 주식회사 메디치바이오

(단위 : 백만원)

회사명
주식회사 메디치바이오

대표이사
기민효

주소
경기도 용인시 기흥구 중부대로 184, 에이동 2207호

설립일
2021년 11월

사업내용
유전자 치료제 기술과 유전자 약물 전달기술을 통해 희귀질환을 대상으로 하는 의약품의 연구개발 및 사업화

종업원수
7명

연혁
2021.12
기업부설연구소 설립 및 인증

2022. 1
유전자변형생물체(LMO) 2급 인증

2022. 3
벤처기업 인증

2022. 7
TIPS 중소벤처기업부과제 선정(MDC-201, 푹수각막내피이영양증치료제)

2023. 4
지역특화산업육성사업선정(MDC-202, 이온화지질생산화)

2023. 10
KDDF(국가신약개발사업선정)(MDC-101, 아벨리노각막이영양증)

2023. 12
CEPI(감염병대응혁신연합) 선정(H5N1 influenza 백신 전임상)

구분(단위 : 백만원)
2025년 반기
2024년
2023년
2022년

자산총계
1,541
1,975
436
986

부채총계
1,067
1,011
804
6,565

자본총계
474
964
(368)
330

매출액
106
303
17
120

영업이익
(867)
(1,171)
(678)
(1,070)

당기순이익
(489)
(490)
(689)
(1,074)

출처) 당사 정기보고서 및 당사 제시

주) 이사회에 1명의 이사를 임명할 수 있는 권리등을 보유하고 있음에 따라 유의적인 영향력을 행사하고 있다고 판단하여 관계기업으로 분류하고 있습니다. 다만, 보통주와 유사한 유의적 위험과 효익에 노출되지 않기에 주석5에서 언급하고 있는 바와 같이 당기손익-공정가치측정 금융자산으로 분류하고 있습니다.

당사는 주식회사 메디치바이오에 대해 2024년 12월 10억원 규모의 지분을 취득하였습니다. 당사는 메디치바이오가 보유하고 있는 mRNA 전달체 기술(LNP)의 고도화를 위해 상호 연구개발 협력 체계를 구축하고자 지분투자를 결정하였습니다.메디치바이오가 개발 중인 차세대 LNP(지질나노입자) 전달체 기술은 기존 mRNA 전달체의 한계를 극복하고 안전성을 높임으로써 mRNA 백신 개발 분야에서 경쟁력을 가질 수 있는 신규 기술입니다. 이 기술은 특히 차세대 mRNA 백신 및 유전자 치료제 개발에 효과를 나타낼 것으로 기대하고 있습니다.

현재 널리 사용되는 LNP 전달체는 mRNA를 안정적으로 세포막 안으로 전달하는 원리입니다. 하지만 주사 시 LNP가 전신으로 확산하면서 항체 반응을 일으키기 때문에 의도치 않은 주요 장기 부위에서 과도한 독성 반응을 일으키거나, 전신 면역 반응을 일으켜 예기치 못한 치명적 부작용을 일으키는 한계가 있었습니다.

메디치바이오의 기술은 이와 달리 독자 개발한 '차세대 이온화 지질'이라는 새로운 소재를 핵심으로 합니다. 이 소재는 LNP가 주사 부위에만 머물러 국소적으로 면역반응을 일으킨 후 생성된 항체가 면역반응을 유도하는 방식입니다. 이에 따라 전신 부작용의 위험은 낮추면서 면역 효율을 극대화할 수 있다는 것이 가장 큰 장점입니다.

(2) 주식회사 넥스세라

(단위 : 백만원)

회사명
주식회사 넥스세라

대표이사
박세광

주소
부산광역시 중구 중앙대로 63, 4층

설립일
2020년 2월

사업내용
안구질환 치료 성분 및 바이오베터의 효율적인 전달 기술 개발

종업원수
20명

연혁
2020. 5
점안형 황반변성 치료제 공동 개발 MOU(동국제약)

2021. 2
기업부설연구소 개설

2021. 3
TIPS(창업성장기술개발사업) 선정

2021. 4
기술보증기금 TECH 밸리 기업 선정

2022. 11
중소벤처기업부 아기 유니콘 기업 선정

구분(단위 : 백만원)
2025년 반기
2024년
2023년
2022년

자산총계
4,297
6,005
5,992
2,531

부채총계
2,679
2,547
2,059
398

자본총계
1,617
3,457
3,933
2,133

매출액
181
287
0
1

영업이익
(2,364)
(3,898)
(3,642)
(4,268)

당기순이익
(1,840)
(3,876)
(3,699)
(4,286)

출처) 당사 정기보고서 및 당사 제시

주) 이사회에 1명의 이사를 임명할 수 있는 권리등을 보유하고 있음에 따라 유의적인 영향력을 행사하고 있다고 판단하여 관계기업으로 분류하고 있습니다. 다만, 보통주와 유사한 유의적 위험과 효익에 노출되지 않기에 주석5에서 언급하고 있는 바와 같이 당기손익-공정가치측정 금융자산으로 분류하고 있습니다.

당사는 주식회사 넥스세라에 대해 2024년 03월 15억원 규모의 지분을 취득하였습니다. 당사는 당뇨망막증 치료제 개발에서 획득한 노하우를 통해 넥스세라가 연구 개발 중인 황반변성 점안형 치료제 NT-101 관련 제품 기술의 공동개발을 추진하기 위해 지분투자를 결정했으며 투자 이후, 동 치료제에 대한 임상개발 및 판권 계약을 체결한 바 있습니다.

넥스세라가 개발 중인 점안형 치료제 'NT-101'은 기존 안구 내 주사 치료의 한계극복을 목표하고 있습니다. 이 기술은 특히 습성 연령관련 황반변성(wet AMD) 치료에 효과를 나타낼 것으로 기대하고 있습니다.

현재 널리 사용되는 치료법은 안구에 직접 약물을 주사하여 비정상적인 혈관 생성을 억제하는 원리입니다. 하지만 환자에게 통증과 불편함을 유발하고, 감염, 출혈, 망막 박리와 같은 부작용의 위험이 있으며 반복적인 병원 방문이 필요한 한계가 있었습니다.

넥스세라의 기술은 이와 달리 '점안 전달 플랫폼'이라는 새로운 방식을 표적으로 합니다. 이는 특수 전달체를 이용해 점안액 형태의 약물을 안구 가장 안쪽의 망막 조직까지 효과적으로 전달하는 기술입니다. 따라서 주사의 고통과 부작용 위험 없이 환자가 직접 점안하는 방식으로 망막 질환을 치료할 수 있다는 것이 가장 큰 장점입니다.

(3) 주식회사 뉴캔서큐어바이오

(단위 : 백만원)

회사명
주식회사 뉴캔서큐어바이오

대표이사
김수열

주소
경기도 고양시 일산동구 일산로 323, 연구동 2층 10번방

설립일
2020년 1월

사업내용
바이오 신약 관련 연구개발

종업원수
10명

연혁
2020. 2
기업부설연구소 개설

2021. 1
기술이전 계약 체결(국립암센터)

2021. 4
한국연구개발서비스 협회 R&D 서비스 기업 선정

2021. 5
KN510713 전임상 개시

2021. 8
벤처기업 인증

2023. 1
기술이전 계약 체결(국립암센터)

2023. 5
KN710513 임상1상 승인

구분(단위 : 백만원)
2025년 반기
2024년
2023년
2022년

자산총계
779
1,107
992
2,534

부채총계
1,145
512
1,083
490

자본총계
(666)
595
1,166
2,043

매출액

10
5
4

영업이익
(1,244)
(2,898)
(2,331)
(1,175)

당기순이익
(1,261)
(2,920)
(2,349)
(1,180)

출처) 당사 정기보고서 및 당사 제시

주) 이사회에 1명의 이사를 임명할 수 있는 권리등을 보유하고 있음에 따라 유의적인 영향력을 행사하고 있다고 판단하여 관계기업으로 분류하고 있습니다. 다만, 보통주와 유사한 유의적 위험과 효익에 노출되지 않기에 주석5에서 언급하고 있는 바와 같이 당기손익-공정가치측정 금융자산으로 분류하고 있습니다.

당사는 주식회사 뉴캔서큐어바이오에 대해 2024년 02월 15억원 규모의 지분을 취득하였습니다. 췌장암치료제 기술 및 그 원천기술을 활용한 적응증 연구에 대하여 상호 기술협력을 도모하기 위하여 지분 투자를 진행하였습니다.

뉴캔서큐어바이오가 개발 중인 표적 대사항암제 'NCCB-001'은 대표적인 난치암인 췌장암에 대한 새로운 치료 기술을 제시하고, 그 원천기술을 다른 암종으로 확장하는 것을 목표하고 있습니다. 이 기술은 특히 기존 항암제에 반응하지 않는 특정 유전자 변이 췌장암 치료에 효과를 나타낼 것으로 기대하고 있습니다.

현재 널리 사용되는 췌장암 표준 치료법은 세포독성 항암제를 사용하는 것입니다. 하지만 치료 반응률이 매우 낮고, 암세포뿐만 아니라 정상 세포까지 공격하여 극심한 부작용을 유발하며, 약물에 대한 내성이 빠르게 발생하는 근본적인 한계가 있었습니다.

뉴캔서큐어바이오의 기술은 이와 달리 췌장암 환자 중 'IDH1 유전자 돌연변이'를 가진 암세포만 정밀하게 표적합니다. 원천기술의 핵심은 이 돌연변이 암세포의 특정 에너지 대사 경로를 차단하여 굶겨 죽이는 것입니다. 따라서 정상 세포 손상을 최소화하면서 치료 효과를 극대화할 수 있으며, 이 IDH1 돌연변이가 나타나는 담도암, 급성 골수성 백혈병 등 다른 난치암에도 동일한 원리를 적용하여 치료 적응증을 확장하는 연구를 진행할 수 있다는 것이 가장 큰 장점입니다.

(4) 주식회사 이노퓨틱스

(단위 : 백만원)

회사명
주식회사 이노퓨틱스

대표이사
김태균

주소
서울시 성동구 성수일로 10길 26, 501호

설립일
2019년 5월

사업내용
퇴행성 뇌질환 치료제 개발(알츠하이머, 파킨슨 등)

종업원수
13명

연혁
2020. 10.
TIPS(창업성장기술개발사업) 선정

2021. 08.
재생의료기술개발사업 파킨슨병 치료제 개발 과제 선정

2021. 10.
중소기업 연구인력지원사업 과제 선정

2022. 04.
치매극복연구개발사업 알츠하이머병 치료제 개발 과제 선정

2023. 05.
중소벤처기업부 Post-TIPS 사업 과제 선정

구분(단위 : 백만원)
2025년 반기
2024년
2023년
2022년

자산총계
2,244
2,651
3,655
3,489

부채총계
561
526
853
517

자본총계
1,683
2,125
2,802
2,971

매출액
0
0
0
0

영업이익
(746)
(1,849)
(3,652)
(2,792)

당기순이익
(741)
(1,860)
(3,663)
(2,813)

출처) 당사 정기보고서 및 당사 제시

주) 이사회에 1명의 이사를 임명할 수 있는 권리등을 보유하고 있음에 따라 유의적인 영향력을 행사하고 있다고 판단하여 관계기업으로 분류하고 있습니다. 다만, 보통주와 유사한 유의적 위험과 효익에 노출되지 않기에 주석5에서 언급하고 있는 바와 같이 당기손익-공정가치측정 금융자산으로 분류하고 있습니다.

당사는 주식회사 이노퓨틱스에 대해 2024년 01월 10억원 규모의 지분을 취득하였습니다. 향후 의약품 개발 주류가 될 유전자 치료제 기술 확보 및 개발 기회를 선점하고자 투자를 진행하였습니다.

이노퓨틱스가 개발 중인 AAV 기반 유전자 치료제 'INP-101'은 기존 약물 치료의 한계를 극복하고자 목표하고 있습니다. 이 기술은 특히 파킨슨병의 근본 원인을 해결하여 질병의 진행을 멈추는 치료 효과를 나타낼 것으로 기대하고 있습니다.

현재 널리 사용되는 파킨슨병 치료제는 주로 부족한 도파민을 보충하여 증상을 일시적으로 완화하는 데 초점을 맞춥니다. 이는 질병의 진행 자체를 늦추거나 멈추게 하는 것이 아닌, 대증적인 증상 조절에 머무르는 명확한 한계가 있었습니다.

이노퓨틱스의 기술은 이와 달리 AAV 전달체를 이용해 뇌 신경세포에 직접 치료 유전자를 주입하는 유전자 치료제입니다. 이렇게 전달된 치료 유전자는 파킨슨병의 핵심 원인으로 알려진 '알파-시누클레인(α-synuclein)' 단백질이 비정상적으로 응집하고 축적되는 것을 막는 역할을 합니다. 따라서 뇌에 단 한 번 투여하는 것만으로 치료 유전자가 장기간 효과를 발휘해 신경세포의 사멸을 막고 질병의 진행을 근본적으로 늦출 수 있다는 것이 가장 큰 장점입니다.

(5) PeproMene Bio Inc.

(단위 : 백만원)

회사명
PeproMene Bio Inc.

대표이사
Yung Ki Park

주소
15375 Barranca Pkwy. Suite A211 Irvine, CA 92618

설립일
2016년 11월

사업내용
항암치료제 등 신약개발

종업원수
4명

연혁
2016.11
PeproMene Bio Inc. 설립

2017
COH로 부터 BAFFR CAR-T 특허 라이선스 취득 및 공동개발 계약 체결

2018
GMP 등급 BAFF-R CAR 임상 벡터 검증 및 생산

2020
BAFF-R CAR T 치료제 임상 시험계획서(IND) 제출

2021
BAFF-R CAR T 임상 1상 첫 환자 개시 및 등록

2025
BAFF-R CAR T 임상 1상 중간결과 발표 (환자 7명 100% CR)

구분(단위 : USD)
2025년 반기
2024년
2023년
2022년

자산총계
$10,145,537.1
$14,660,865.4
$13,849,079.1
$11,353,127.0

부채총계
$57,943.7
$136,901.5
$584,944.1
$63.0

자본총계
$10,087,593.4
$14,523,963.9
$13,264,135.0
$11,353,064.0

매출액
$125,000.0
$1,612,500.0
$0.0
$0.0

영업이익
($3,659,602.7)
($6,107,472.3)
($4,801,399.9)
($3,712,723.9)

당기순이익
($3,471,970.9)
($5,740,158.6)
($4,350,837.8)
($3,591,002.5)

출처) 당사 정기보고서 및 당사 제시

당사는 PeproMene Bio에 대해 종속회사인 주식회사 레나임을 통해 2023년 05월 5백만달러(원화 약
65
억원) 규모의 지분을 취득하였습니다. 향후 BAFF-R CAR-T 치료제 개발을 위한 협업 관계 구축을 위해 지분 투자를 결정하였습니다.

PeproMene Bio가 개발 중인 BAFF-R CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포) 치료제는 기존 CAR-T 치료제의 한계를 극복하고자 목표하고 있습니다. 이 기술은 특히 재발성 또는 불응성 B세포 비호지킨 림프종(B-NHL)과 같은 혈액암 치료에 효과를 나타낼 것으로 기대하고 있습니다.

현재 널리 사용되는 CAR-T 치료제는 주로 암세포 표면의 'CD19'라는 단백질을 표적으로 삼습니다. 환자의 T세포를 추출해 CD19를 인식하도록 유전적으로 조작한 뒤 다시 주입하여 암세포를 공격하는 원리입니다. 하지만 치료 과정에서 암세포가 CD19를 더 이상 발현하지 않는 '항원 소실'이 발생하면 치료 효과가 떨어지고 암이 재발하는 한계가 있었습니다.

PeproMene Bio의 기술은 이와 달리 'BAFF-R(B-cell activating factor receptor)'이라는 새로운 수용체를 표적으로 합니다. BAFF-R은 B세포의 생존과 성숙에 중요한 역할을 하는 단백질로, 악성 B세포 표면에 꾸준히 발현되는 특성이 있습니다. 따라서 CD19 항원이 소실되어 기존 치료에 실패한 환자에게도 치료 효과를 기대할 수 있다는 것이 가장 큰 장점입니다.

당사는 매년 상기 특수관계자들과 거래내역과 채권·채무가 있습니다. 거래내역의 경우 최대주주 주식회사 한국비엠아이로부터 전문의약품 및 의료기기를 매입하여 병 의원 등을 대상으로 상품 매출을 진행하고 있습니다. 관계기업의 경우 주식회사 레나임은 PeproMene Bio 지분 취득을 위한 자금을 조달하기 위해 금융자산, 전환사채 취득을 진행하였으며, Eyegene Australia Lty Ptd에 운영자금 목적으로 자금대여를 진행하였습니다.그 외 당기손익-공정가치측정 금융자산 분류 대상 관계기업은 운영자금을 목적으로 대여 또는 출자를 진행하였습니다.

특수관계자간 거래 내역 및 채권·채무 내역은 다음과 같습니다.

[특수관계자간 거래 내역(K-IFRS, 별도)]

(단위 : 백만원)

특수관계자 구분
회사명
구 분
2025년 반기
2024년
2023년
2022년

유의적인 영향력을 행사하는 기업
주식회사 한국비엠아이
매출 등
-
32
-
-

매입 등
1,640
2,736
-
-

이자비용
6
5
-
-

관계기업
레나임
매출 등
-
7
20
31

금융자산
-
2,033
4
12

전환사채 취득
-
-
1,500
-

Eyegene Australia Lty Ptd
자금대여
-
2,986
263
1,029

관계기업(당기손익-공정가치측정 금융자산 분류)
오라클지역뉴딜벤처펀드
현금출자
-
600
600
-

주식회사 넥스세라
무형자산 취득
-
1,000
-
-

현금출자
-
1,500
-
-

주식회사 뉴캔서큐어바이오
현금출자
-
1,500
-
-

주식회사 메디치바이오
매입 등
25
16
-
-

현금출자
-
1,000
-
-

출처) 당사 정기보고서 및 당사 제시

[특수관계자간 채권 및 채무 내역(K-IFRS, 별도)]

(단위 : 백만원)

특수관계자 구분
회사명
구 분
2025년 반기
2024년
2023년
2022년

유의적인 영향력을 행사하는 기업
주식회사 한국비엠아이
채권
기타채권
80
80

선급금
2,860
1,450

채무
매입채무
1,591
1,684
427

관계기업
Eyegene Australia Lty Ptd
채무
대여금
6,029
6,213
2,992
2,661

(대손충당금)
(6,029)
(6,213)
(2,992)
(2,661)

출처) 당사 정기보고서 및 당사 제시

2025년 반기말 현재 당사는 당사의 유의적인 영향력을 행사하는 기업에 대하여 채권중 선급금 2,860백만원은 공동개발 및 판매 로열티 계약과 관련하여 한국비엠아이에 지급한 금액에 해당합니다. 또한 전문의약품 및 의료기기 매입채무가 1,591백만원 존재합니다.관계기업에 대한 대여금 중 Eyegene Australia Lty Ptd의 단기대여금은 현재 6,029백만원이며 전액 대손충당금이 설정되었습니다. 이는 별도기준 회수가 불가능하다고 판단하여 대손충당금을 설정한 것으로 이는 손익에 악영향을 끼치고 있습니다.유의적인 영향력을 행사하는 기업을 제외하고 관계기업의 손익은 모두 당사의 연결 재무손익으로 반영되고, 당기손익-공정가치측정 금융자산 분류 대상 관계기업의 경우 지분법손익으로 당사 재무손익으로 반영되고 있음에 따라 관계기업 및 당기손익-공정가치측정 금융자산 분류 대상 관계기업의 영업활동이 사업계획과 다르게 진행될 경우, 당사의 수익성에 악영향을 미칠 수 있습니다. 또한 사업 부진으로 인해 당사가 출자한 자본금 및 대여금이 손상처리되어 수익성 및 재무 안정성에 부정적인 영향을 미치고 있으며, 추가적인 손실이 발생할 수 있으니 투자자께서는 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

사. 정부 과제 수행 관련 위험

당사는 설립 이후
총 16건, 약 196억 원 규모의 정부 과제를 수행하며 연구개발을 진행하는 등 정부 지원 사업에 대한 의존도가 높은 편입니다. 그러나 정부의 R&D 정책 및 예산은 변동성이 높아 안정적인 지원을 담보하기 어렵습니다. 실제로 정부의 바이오헬스 분야 R&D 예산은 2023년 약 2.7조 원에서 2024년 약 2.2조 원으로 감축되었다가 2025년 약 2.4조 원으로 다시 증액 편성되는 등 변동성을 보이고 있어, 향후 정부의 정책 방향이 변경되거나 예산이 축소될 경우 당사가 수행 중인 과제의 지원 규모가 감소하거나 중단될 위험이 있습니다.

또한, 정부 과제는 연구개발 결과가 불량하거나 정당한 사유 없이 과제 수행을 포기하는 등 관련 규정을 위반할 경우 지원금 환수, 향후 과제 참여 제한 등의 제재 조치가 따릅니다. 당사는 과거 '백신원부자재 생산고도화 기술개발' 과제가 중단되어 일부 금액(약 95백만원)을 반환한 이력이 있으며, 신약 개발 과정의 내재된 불확실성을 고려할 때 향후 유사한 사례가 발생할 가능성을 완전히 배제할 수 없습니다.

이처럼
정부의 R&D 지원 정책 및 예산의 변동 가능성은 당사의 연구개발 연속성에 직접적인 영향을 미칠 수 있으며, 과제 수행 실패 시에는 지원금 반환에 따른 재무적 부담과 신뢰도 하락으로 인한 간접적인 피해가 발생할 수 있으므로 투자자께서는 이 점을 충분히 인지하시고 유의하시기 바랍니다.

당사가 속한 제약·바이오 산업은 기초 연구부터 비임상 및 임상 개발, 인허가, 생산 및 판매에 이르기까지 오랜 기간과 대규모 연구개발 비용이 요구되는 고위험·고수익 산업입니다. 신종 감염병 대응을 위한 백신 개발과 같이 공중 보건과 직결된 분야는 기술적 난이도가 높고 막대한 투자가 필요하여 국가적인 차원의 R&D 지원이 필수적입니다. 이로 인해 제약·바이오 산업은 국가의 미래 성장 동력을 확보하고 국민 보건 안보를 강화하기 위한 핵심 전략 산업으로 평가받고 있습니다. 정부의 R&D 지원은 민간 기업이 감당하기 어려운 초기 단계의 막대한 투자 위험을 분산시키고, 기초 연구 성과가 실용화 단계로 나아갈 수 있도록 돕는 핵심적인 역할을 수행합니다. mRNA와 같은 차세대 플랫폼 기술 개발은 불확실성이 높아 민간 투자만으로는 활성화되기 어려우므로, 정부의 지속적이고 안정적인 지원이 산업 생태계 조성에 필수적입니다.

코로나19 팬데믹을 거치면서 백신 주권 확보의 중요성이 부각됨에 따라, 정부는 2021년 8월 'K-글로벌 백신 허브화 비전 및 전략'을 발표하는 등 국산 백신 개발을 위한 R&D 지원 의지를 표명해왔습니다. 그러나 최근 정부의 전체 R&D 예산은 변동성을 보이고 있으며, 이러한 기조에 따라 바이오헬스 분야 R&D 예산 역시 2023년 약 2.7조 원에서 2024년 약 2.2조 원으로 일부 감축되었습니다. 정부가 발표한 2025년 예산안에 따르면 바이오헬스 분야 R&D 예산은 약 2.4조 원으로 증액 편성되었으나, 향후 국회 심의 과정 및 중장기적 정책 방향에 따른 변동 가능성의 불확실성은 여전히 존재합니다.

이와는 별개로, 코로나19가 엔데믹으로 전환됨에 따라 질병관리청의 코로나19 백신 구매 및 접종 등 직접적인 방역 대응 예산은 2023년 4,565억 원, 2024년 4,414억 원에 이어 2025년에는 2,242억 원으로 지속적인 감소 추세에 있습니다. 이처럼 단기적인 완제품 백신 구매 예산은 축소되었으나, 정부는 미래 팬데믹 대비를 위한 핵심 기술 확보에 대한 투자는 지속하고 있습니다. 그 구체적인 예로, 정부는 '팬데믹 대비 mRNA 백신 개발지원 사업' 등을 통해 차세대 백신 플랫폼 기술 개발을 지원하고 있으며, 당사 또한 해당 사업의 일환으로 '차세대 국산 자가증폭 RNA 백신 플랫폼 기반의 코로나19 백신 후보물질 비임상 연구' 과제를 수행하고 있습니다. 이러한 신규 R&D 사업의 추진은, 정부의 정책 우선순위가 단기적인 방역 대응에서 장기적인 기술 자립 기반 구축으로 전환되고 있음을 보여주는 부분입니다. 하지만 정부의 전반적인 R&D 예산 규모가 변동하고 정책의 우선순위가 변경될 수 있다는 점은 당사가 수행하는 정부 과제 지원 규모의 축소 또는 변경 가능성을 내포하고 있습니다.

당사는 mRNA 플랫폼 기술을 비롯한 핵심 기술력과 연구개발 능력을 인정받아, 보건복지부, 산업통상자원부 등 정부 부처 및 유관 기관이 주관하는 다수의 국책 R&D 사업에 선정되어 성공적으로 수행해 온 이력을 보유하고 있습니다. 이러한 정부 과제 수행 실적은 당사의 연구개발 역량을 입증하는 부분이나, 동시에 당사의 재무 안정성 및 연구개발 연속성이 정부 지원 정책에 일정 부분 의존하고 있음을 의미하기도 합니다.

당사는 핵심기술 확보를 위해 보건복지부, 산업통상자원부,한국보건산업진흥원 등에서 주관하는 정부 지원 사업을 설립 이래 16건 수행 중입니다. 당사는 현재까지 부여된 정부 지원 사업 12건을 성공적으로 완료하였으며, 현재 진행 중인 과제 4건 또한 모두 달성 가능할 것으로 판단하고 있습니다. 총 정부지원금은 약 19,648백만원에 이르며, 현재 진행 중인 사업에 국한 시 3,240백만원 수준입니다. 지난 3년간 당사가 수행했거나 현재 수행 중인 주요 정부 과제 현황 및 각 과제별 상세 내용은 아래와 같습니다.

[정부 과제 수행 현황]

번호
주관부처
사업명
과제명
개발기간 (개시-종료)
수행 여부
달성 가능 여부

1

보건복지부

(백신 실용화 기술개발 사업단,주관기관: 충남대학교 산학협력단)

감염병 예방치료 기술개발 사업
잠복결핵 백신용 면역증강제시스템 개발
21.01 ~ 22.12
완료
완료

2
보건복지부 (백신 실용화 기술개발 사업단)
감염병 예방치료 기술개발 사업
펜데믹에 신속하게 대응할 수 있는 새로운 mRNA 기반 백신 플랫폼 개발
21.01 ~ 23.06
완료
완료

3

보건복지부

(백신 실용화 기술개발 사업단,주관기관: 가톨릭대학교 산학협력단

감염병 예방치료 기술개발 사업
면역증강형 펜타메릭 유전자재조합일본뇌염백신 개발 연구
20.10 ~ 22.03
완료
완료

4
보건복지부
코로나19 치료제,백신 비임상지원
코로나19 예방 mRNA 백신 EG-COVID 개발
21.05~21.09
완료
완료

5

보건복지부

(백신실용화기술개발사업단)

백신실용화기술개발사업단
미생물기반 2가 일본뇌염바이러스 유전자 재조합백신 개발연구
21.07 ~ 23.12
완료
완료

6
보건복지부 (백신 실용화 기술개발 사업단)
감염병 예방치료 기술개발 사업 (백신 자급화 기술개발)
HPV 백신 효능평가 세포 매개면역 및 체액성 면역 표준 구축
21.08 ~ 22.12
완료
완료

7

보건복지부

(코로나19치료제.백신 신약개발사업단)

코로나19 백신 임상지원
국내개발 코로나19 예방 mRNA 백신EG-COVID의 임상 1/2a상 시험
21.12 ~ 22.08
완료
완료

8
한국특허전략개발원
2022 IP-R&D 전략지원 사업 (지재권연계 연구개발 전략지원)
mRNA 기반 코로나 19 백신 개발을 위한IP-R&D 전략 구축
22.03 ~ 22.08
완료
완료

9

보건복지부

(신변종감염병 mRNA 백신사업단)

신변종 감염병대응 mRNA 백신 임상지원
다가 코로나19 예방 mRNA 백신 개발
22.04 ~ 24.03
완료
완료

10
산업통상자원부
백신원부자재 생산고도화 기술개발
장기간 냉장보관이 가능한 mRNA 백신제형개발 및 대량생산 공정 개발
22.04 ~ 23.12
중단
중단

11
산업통상자원부
백신원부자재 생산고도화 기술개발
mRNA 백신용 mRNA 원료의약품의 GMP급 대량생산
22.04 ~ 25.12
수행중
수행중(과제 달성 가능성 높음)

12
보건복지부
2022년 국산 백신, 원부자재,장비 성능 지원 사업
대상포진백신 EG-HZ의 효능 및 유효성 평가
22.07 ~ 22.11
완료
완료

13

보건복지부

(백신실용화기술개발사업단)

백신실용화기술개발사업단
mRNA 백신 플랫폼을 이용한 BCG 부스팅용 결핵 백신 연구
23.04 ~ 25.12
수행 중
수행중(기존 BCG의 한계를 보완하면서 면역학적 우수헝을 확보할 수 있는 전략으로, 연구개발 역량과 플랫폼 기술 성숙도를 감안할 때 과제 달성 가능성이 매우 높음)

14
국가연구안전관리본부
제2회 생물안전 연구시설 구축 지원
부설연구소 5층 대량배양 연구시설 구축
23.06 ~ 23.10
완료
완료

15
산업통상자원부
소재부품기술개발
면역항암 후보 탑재 바이오 신소재 개발
24.07 ~ 26.12
수행 중
수행 중(차별화된 기술성과 응용 확장성이 뚜렷해, 연구진의 전문성과 축적된 연구 기반을 고려할 때 과제 달성 가능성이 매우 높음)

16
한국보건산업진흥원
팬데믹 대비 mRNA 백신 개발지원 사업
차세대 국산 자가증폭 RNA 백신 플랫폼 기반의 코로나19 백신 후보물질 비임상 연구
25.04 ~ 26.02
수행 중
수행중(과거의 경험적 기술적 완성도와 5개 기업이 참여한 컨소시엄을 통하여 각 사의 전문 분야와 개발 능력을 바탕으로 과제 달성 가능 성이 매우 높음)

출처) 당사 정기보고서 및 당사 제시

[정부보조금 사업 별 수령배경 및 특이사항]

정부지원사업명
정부지원금(백만원)
수령 배경 및 개요
보조금 반환 요건
특이사항 (수익공유약정 등)

감염병 예방치료 기술개발 사업
1차년도 : 60백만원2차년도 : 170백만원
특이사항 없음
- 정산완료- 반환 관련 해당사항 없음
- 경상기술료 납부 or 정액기술료- 기술료를 처음 징수한날 또는 R&D성과매출액이 처음 발생한 날이 속한 해의 다음 해부터 5년이 되는 날 또는 과제가 종료된 날부터 7년이 되는 날 중 먼저 도래하는 날까지- 납부한도 : 정부출연금의 10%(중소기업)

감염병 예방치료 기술개발 사업
1차년도 : 175백만원2차년도 : 175백만원3차년도 : 350백만원
특이사항 없음
- 정산완료- 반환 관련 해당사항 없음
- 경상기술료 납부 or 정액기술료- 기술료를 처음 징수한날 또는 R&D성과매출액이 처음 발생한 날이 속한 해의 다음 해부터 5년이 되는 날 또는 과제가 종료된 날부터 7년이 되는 날 중 먼저 도래하는 날까지- 납부한도 : 정부출연금의 10%(중소기업)

감염병 예방치료 기술개발 사업
1차년도 : 50백만원2차년도 : 150백만원
특이사항 없음
- 정산완료- 반환 관련 해당사항 없음
- 경상기술료 납부 or 정액기술료- 기술료를 처음 징수한날 또는 R&D성과매출액이 처음 발생한 날이 속한 해의 다음 해부터 5년이 되는 날 또는 과제가 종료된 날부터 7년이 되는 날 중 먼저 도래하는 날까지- 납부한도 : 정부출연금의 10%(중소기업)

코로나19 치료제, 백신 비임상지원
1차년도 : 800백만원
특이사항 없음
- 정산완료- 반환 관련 해당사항 없음
- 경상기술료 납부 or 정액기술료- 기술료를 처음 징수한날 또는 R&D성과매출액이 처음 발생한 날이 속한 해의 다음 해부터 5년이 되는 날 또는 과제가 종료된 날부터 7년이 되는 날 중 먼저 도래하는 날까지- 납부한도 : 정부출연금의 10%(중소기업)

백신실용화기술개발사업단
1차년도 : 50백만원2차년도 : 100백만원
특이사항 없음
- 정산완료- 반환 관련 해당사항 없음
- 경상기술료 납부 or 정액기술료- 기술료를 처음 징수한날 또는 R&D성과매출액이 처음 발생한 날이 속한 해의 다음 해부터 5년이 되는 날 또는 과제가 종료된 날부터 7년이 되는 날 중 먼저 도래하는 날까지- 납부한도 : 정부출연금의 10%(중소기업)

감염병 예방치료 기술개발 사업 (백신 자급화 기술개발)
1차년도 : 30백만원
특이사항 없음
- 정산완료- 반환 관련 해당사항 없음
- 경상기술료 납부 or 정액기술료- 기술료를 처음 징수한날 또는 R&D성과매출액이 처음 발생한 날이 속한 해의 다음 해부터 5년이 되는 날 또는 과제가 종료된 날부터 7년이 되는 날 중 먼저 도래하는 날까지- 납부한도 : 정부출연금의 10%(중소기업)

코로나19 백신 임상지원
1차년도 : 3,747백만원
특이사항 없음
- 정산완료- 반환 관련 해당사항 없음
- 경상기술료 납부 or 정액기술료- 기술료를 처음 징수한날 또는 R&D성과매출액이 처음 발생한 날이 속한 해의 다음 해부터 5년이 되는 날 또는 과제가 종료된 날부터 7년이 되는 날 중 먼저 도래하는 날까지- 납부한도 : 정부출연금의 10%(중소기업)

2022 IP-R&D 전략지원 사업 (지재권연계 연구개발 전략지원)
1차년도 : 60백만원
특이사항 없음
- 정산완료- 반환 관련 해당사항 없음.
- 기술료 납부대상 아님.

신변종 감염병대응 mRNA 백신임상지원
1차년도 : 4,450백만원2차년도 : 4,500백만원
특이사항 없음
- 정산완료- 반환 관련 해당사항 없음
- 경상기술료 납부 or 정액기술료- 기술료를 처음 징수한날 또는 R&D성과매출액이 처음 발생한 날이 속한 해의 다음 해부터 5년이 되는 날 또는 과제가 종료된 날부터 7년이 되는 날 중 먼저 도래하는 날까지- 납부한도 : 정부출연금의 10%(중소기업)

백신원부자재 생산고도화기술개발
1차년도 : 600백만원2차년도 : 799백만원
특이사항 없음
- 중단완료- 불인정금액 반환(95,825,000)
- 경상기술료 납부 or 정액기술료- 기술료를 처음 징수한날 또는 R&D성과매출액이 처음 발생한 날이 속한 해의 다음 해부터 5년이 되는 날 또는 과제가 종료된 날부터 7년이 되는 날 중 먼저 도래하는 날까지- 납부한도 : 정부출연금의 10%(중소기업)

백신원부자재 생산고도화기술개발
현물 인건비(현금지원 없음)
특이사항 없음
- 수행 중
- 기술료 납부대상 아님.

2022년 국산 백신, 원부자재,장비 성능 지원 사업
1차년도 : 100백만원
특이사항 없음
- 정산완료- 반환 관련 해당사항 없음.
- 기술료 납부대상 아님.

백신실용화기술개발사업단
1차년도 : 650백만원2차년도 : 900백만원
특이사항 없음
- 수행 중
- 경상기술료 납부 or 정액기술료- 기술료를 처음 징수한날 또는 R&D성과매출액이 처음 발생한 날이 속한 해의 다음 해부터 5년이 되는 날 또는 과제가 종료된 날부터 7년이 되는 날 중 먼저 도래하는 날까지- 납부한도 : 정부출연금의 10%(중소기업)

제2회 생물안전 연구시설구축 지원
1차년도 : 44백만원
특이사항 없음
- 정산완료- 반환 관련 해당사항 없음
- 기술료 납부 대상 아님

소재부품기술개발
1차년도 : 200백만원2차년도 : 330백만원
특이사항 없음
- 수행 중
- 경상기술료 납부- 5년 간 개발 결과물로 발생한 매출액 일정비율로 납부- 납부한도 : 정부출연금의 10%(중소기업)

팬데믹 대비 mRNA 백신 개발지원 사업
1차년도 : 1,160백만원
특이사항 없음
- 수행 중
- 경상기술료 납부 or 정액기술료- 기술료를 처음 징수한날 또는 R&D성과매출액이 처음 발생한 날이 속한 해의 다음 해부터 5년이 되는 날 또는 과제가 종료된 날부터 7년이 되는 날 중 먼저 도래하는 날까지- 납부한도 : 정부출연금의 10%(중소기업)

출처) 당사 제시

다만 정부지원금의 경우, 연구개발 결과가 극히 불량하거나, 정당한 사유 없이 과제 수행을 포기하는 경우, 또는 정부지원금을 다른 용도로 사용하는 등 연구개발기관 및 책임자가 관련 규정상의 권리와 의무를 다하지 않을 경우, 사업의 중단 및 향후 유사 과제 참여 제한, 관련 인력의 징계, 정밀정산 및 지원금 환수 조치가 이루어질 수 있습니다. 이러한 환수 조치는 지원금 반환에 따른 직접적인 재무적 부담뿐만 아니라, 기업의 신뢰도 하락으로 이어져 향후 다른 국책 과제 수주나 투자 유치 활동에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 비록 당사는 현재까지 모든 과제를 성실히 수행해왔으나, 신약 개발 과정에 내재된 본질적인 불확실성을 고려할 때, 향후 수행할 과제에서 예기치 못한 기술적 난관이나 변수로 인해 목표 달성에 실패할 가능성을 완전히 배제할 수는 없습니다. 또한, 정부의 적극적인 지원 정책에도 불구하고, 향후 감염병 대응 상황의 변화나 정부의 R&D 정책 방향 및 예산의 변동성에 대한 불확실성은 상존합니다.

이에 따라 향후 정부의 제약·바이오 산업에 대한 정책적 지원이 변경되거나 기대에 미치지 못할 경우, 이는 당사의 주요 파이프라인 개발 지연이나 중단으로 이어질 수 있으며, 결과적으로 당사의 성장성 및 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점을 충분히 인지하시고 유의하시기 바랍니다.

아. 분쟁에 따른 우발채무 등에 관한 위험
당사는 증권신고서 제출일 현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 소송 등의 분쟁 사항은 없습니다. 하지만 향후 당사 기술과 관련 특허권 분쟁, 핵심인력 유출입이 발생하거나, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있습니다.당사는 법률위반으로 인한 리스크를 회피하고자 주요 시점마다 회사의 영업활동에 관련된 법률검토 및 자문을 받고 있으며 담당 임직원에 대한 법률적 내부통제에 힘쓰고 있습니다.
다만 소송이나 분쟁, 예상치 못한 법률적 리스크가 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시고 투자에 임하시길 바랍니다.

당사는 증권신고서 제출일 현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 소송 등의 분쟁 사항은 없습니다. 하지만 향후 당사 기술과 관련 특허권 분쟁, 핵심인력 유출입이 발생하거나, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있습니다.당사는 법률위반으로 인한 리스크를 회피하고자 주요 시점마다 회사의 영업활동에 관련된 법률검토 및 자문을 받고 있으며 담당 임직원에 대한 법률적 내부통제에 힘쓰고 있습니다. 다만 소송이나 분쟁, 예상치 못한 법률적 리스크가 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시고 투자에 임하시길 바랍니다.

자. 내부회계관리제도 및 내부통제 관련 위험당사는 내부통제를 위한 규정 및 조직을 구축하고 있으며, 우발상황 등이 발생하지 않도록 상시 모니터링을 통해 내부통제 강화를 위하여 상당한 노력을 기울이며 대비하고 있습니다. 그럼에도 불구하고,
내부회계관리조직이 적절하게 운영되지 않거나 혹은 외부감사인의 내부회계관리 운영실태를 검토한 결과 중요한 취약점이 발견될 시 각종 제재사항에 해당할 수 있습니다. 투자자 여러분들께서는 이 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.

당사는 코스닥 상장법인으로「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」(이하 '외감법')에 따라 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성과 공시를 위해 내부회계관리규정 및 내부회계관리제도를 갖추고 있어야 합니다. 또한, 외부감사인은 당사의 내부회계관리제도 운영실태를 검토를 진행하여야 하며, 해당 결과는 감사보고서에 표명하도록 되어 있습니다. 최근 사업연도 기준 당사 외부감사인의 내부회계관리제도 검토 의견은 아래와 같습니다.

[내부회계관리제도 검토의견]

사업연도
감사인
감사의견 및 검토 의견
지적사항

제25기(2024년)
삼일회계법인
경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 '내부회계관리제도 평가 및 보고 모범규준' 제4장 '중소기업에 대한 적용'에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.
해당사항 없음

제24기(2023년)
삼일회계법인
경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 '내부회계관리제도 평가 및 보고 모범규준'제4장 '중소기업에 대한 적용'에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.
해당사항 없음

제23기(2022년)
삼덕회계법인
회사의 내부회계관리제도는 2022년 12월 31일 현재「내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계」에 따라 중요성의 관점에서 효과적으로 설계 및 운영되고 있습니다.
해당사항 없음

출처) 당사 감사보고서

당사는 재무활동 건전성 및 타당성을 검토하고 내부회계관리제도 운영실태를 평가하며, 현 내부회계관리제도를 철저히 운영하여 외부감사인의 내부회계관리제도에 대한 의견을 받고 있습니다.

다만, 내부회계관리를 철저히 운영함에도 불구하고 회계처리 위반, 혹은 관련 임직원의 배임 및 횡령 등 발생으로 내부회계관리가 적절하게 운영되지 않을 경우 과태료 등의 법적 제재가 부과될 수 있습니다. 과태료 부과 시 법정최고금액에 과태료 예정금액 산정표에 따른 비율을 적용하여 예정금액을 산정하고, 가증, 감경하여 최종 과태료부과금액을 결정하고 있습니다.

특히, 이사 등 내부회계관리제도 운영 관련자가 회계정보를 내부회계관리제도에 의하지 아니하고 위조, 변조, 훼손 또는 파기한 사실이 확인되는 경우, 5년 이하의 징역 또는 5천만원 이하의 벌금이 부과될 수 있습니다.또한, 「코스닥시장 상장규정」에 따라 내부회계관리제도 비적정 시 투자주의환기종목에 지정될 수 있으며(「코스닥시장 상장규정」제52조), 2년 연속 내부회계관리제도 비적정 의견을 받는 경우 상장적격성 실질심사에 따른 상장폐지 요건에 해당할 수 있습니다(「코스닥시장 상장규정」제56조).

종합적으로 당사는 내부통제를 위한 규정 및 조직을 구축하고 있으며, 우발상황 등이 발생하지 않도록 상시 모니터링을 통해 내부통제 강화를 위하여 상당한 노력을 기울이며 대비하고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 내부회계관리조직이 적절하게 운영되지 않거나 혹은 외부감사인의 내부회계관리 운영실태를 검토한 결과 중요한 취약점이 발견될 시 각종 제재사항에 해당할 수 있습니다. 투자자 여러분들께서는 이 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.

3. 기타위험

가. 중점심사 유상증자 선정 가능성 및 증권신고서 정정에 따른 일정 지연 관련 위험
2025년 02월 27일 금융감독원은 IPO(기업공개) 및 유상증자 주관업무와 관련해 16개 증권사와 간담회를 하고 유상증자 증권신고서 중점심사 방향을 공개했습니다. 앞으로 일반주주 권익 훼손 우려 등 7개 사유에 해당하면 '중점심사 유상증자'로 선정하고, 심사 항목별로 집중심사하기로 했습니다.
금융감독원은 '주식가치 희석화 우려', '일반주주 권익훼손 우려', '재무위험 과다', '주관사의 주의의무 소홀' 등 대분류와 7가지 소분류에 따라 중점심사 유상증자 항목을 선정하였습니다.
당사는 재무지표 악화 경위, 이로 인해 발생할 수 있는 위험 및 이를 극복하기 위한 회사의 대응방안 등의 부재로
금융감독원으로부터 중점심사 대상으로 지정되었으며, 항목은 한계기업에 해당합니다.
당사는 증권신고서 제출 전일 기준 중점심사 대상의 주요 심사항목에 대한 내용을 상세히 기재하였으며, 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자의 당위성 설명 및 과정 중 주주권익보호활동을 적극적으로 진행할 예정입니다. 이처럼
중점심사 대상에 지정된 경우 예상보다 일정이 지연되어 유상증자 진행에 다소 제약사항이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제120조제3항에 의거하여 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 투자자에게 귀속됩니다.금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서(분기 및 반기보고서 포함) 및 감사보고서 등 기타 정기 공시사항과 수시 공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자 의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.한편, 2025년 02월 27일 금융감독원은 IPO(기업공개) 및 유상증자 주관업무와 관련해 16개 증권사와 간담회를 하고 유상증자 증권신고서 중점심사 방향을 공개했습니다. 앞으로 일반주주 권익 훼손 우려 등 7개 사유에 해당하면 '중점심사 유상증자'로 선정하고, 심사 항목별로 집중심사하기로 했습니다. 금융감독원은 '주식가치 희석화 우려', '일반주주 권익훼손 우려', '재무위험 과다', '주관사의 주의의무 소홀' 등 대분류와 7가지 소분류에 따라 중점심사 유상증자 항목을 선정하였습니다. 중점심사 유상증자 선정기준 상세 항목 및 중점심사 유상증자 해당시 심사절차는 아래와 같습니다.

[중점심사 유상증자 선정기준]

대분류
소분류
선정기준

주식가치 희석화 우려
① 증자비율
증자규모 및 증자비율 등 고려

② 할인율
증자규모 및 할인율 등 고려

일반주주 권익훼손 우려
③ 신사업투자 등
자금사용목적의 타법인출자 또는 신규사업 연관성 고려

④ 경영권 분쟁발생
경영권 분쟁 소송이 진행되었거나 진행중

재무위험 과다
⑤ 한계기업 등
최근 3년 연속 재무실적 부실 또는 재무구조 악화 등

주관사의 주의의무 소흘
⑥ IPO 실적 과다 추정
IPO 후 실적 괴리율 등 고려

⑦ Due Diligence 소홀
다수의 정정요구를 받은 주관사의 인수·주선 참여

출처) 금융감독원 보도자료

주1) 주식 관련 사채(CB, BW 등) 발행 포함

주2) ③, ④ 외 정성적 중점심사 유상증자 기준을 탄력적으로 운용 예정

주3) 규모, 비율 등 계량기준은 비공개 운영

[중점심사 유상증자 심사절차]

중점심사 유상증자 심사절차.jpg
중점심사 유상증자 심사절차

출처) 금융감독원 보도자료

중점심사 유상증자에 해당하는 경우 공통 심사항목으로 1) 유상증자의 당위성 및 의사결정 과정, 2) 이사회 논의 내용, 3) 주주 소통절차, 4) 기업실사 내용 등 기재사항을 집중심사할 예정입니다. 특히, 현행 IPO 심사절차를 준용해 제출 1주일 내 집중심사를 진행하고, 최소 1회 이상 대면협의를 할 계획입니다. 이와 함께 중점심사 유상증자 대상으로 지정된 사유와 해당 이슈가 발생하게 된 경위와 향후 대응 방안 등을 심사할 예정입니다.

[중점심사 지정사유별 심사항목]

중점심사 지정사유
심사항목

① 공통 심사항목
유상증자 당위성 및 의사결정과정, 동 사항들의 이사회 논의 여부 및 그 논의내용, 소액주주 등의 이해 고려여부 및 주주 보호 방안 관련 개선계획, 기업실사 합리적 수행여부 등

② 증자비율, 할인율
증자비율, 할인율 적정성에 대한 검토여부 및 검토내용, 이에 대한 이사회 논의여부 및 그 내용 등

③ 신사업투자 등
신규사업 진출위험, 기존 사업에 미치는 영향, 타법인 인수시 가격 적정성 검토여부 및 주요 검토내용 등

④ 경영권 분쟁발생
경영권 분쟁 상황에서 유상증자 추진 배경 및 목적, 관련 법률적 위험 등

⑤ 한계기업 등
재무지표 악화 경위, 이로 인해 발생할 수 있는 위험 및 이를 극복하기 위한 회사의 대응방안 등

⑥ IPO실적 과다 추정
상장시 자금사용 계획과 달리 자금이 추가로 필요하게 된 경위, 괴리율 발생원인 및 회사의 대응방안 등

출처) 금융감독원 보도자료

증권신고서 제출일 현재 유상증자 중점심사 지정사유별 심사항목에 관한 당사의 검토내역은 아래와 같습니다.
① 공통 심사항목가) 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자 당위성

당사의 이사회는 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 추진하기에 앞서, 당사의 현재 재무 상태, 보유 현금 수준 및 단기적인 자금 운용 계획, 임상개발을 진행 중인 파이프라인의 사업성 및 예상되는 비용 규모, 그리고 예정된 전환사채 등의 차입금 상환 스케줄 등을 면밀히 검토하였습니다. 또한, 이를 바탕으로 자금 조달의 필요성과 시기의 적정성은 물론, 조달 자금의 규모와 사용 계획이 당사의 핵심 파이프라인 개발 및 신사업 진출 등 중장기 사업 전략에 부합하는지 다각적으로 분석하고 심도 있는 논의를 거쳤습니다.

그 결과, 현재의 내부 유보 자금 및 영업 현금흐름만으로는 예정된 임상 개발과 미래 성장 동력 확보를 위한 신규 파이프라인 개발을 동시에 진행하기에 부족하며, 안정적인 재무구조를 유지하면서 기업가치를 극대화하기 위해서는 외부 자금 조달이 필수적이라는 결론에 이르렀습니다. 이에 당사 이사회는 본 유상증자가 회사의 핵심 경쟁력을 강화하고 지속 가능한 성장의 발판을 마련하기 위한 최적의 방안이라고 판단하였으며, 이사회가 검토한 금번 유상증자를 통해 자금을 조달하고자 하는 구체적인 배경은 다음과 같습니다.

1) 핵심 파이프라인의 임상 개발 가속화 및 기업가치 극대화 전략 실행

당사의 주요 파이프라인인 EG-MCV4는 대규모 임상 제2/3상 진입을 앞두고 있으며, EG-rBTX100과 EG-AAV01은 비임상 연구를 마치고 임상시험 진입을 준비하는 등 중요한 개발 단계에 있습니다. 이러한 후기 개발 단계는 대규모 자금이 소요되나, 신속하게 임상 데이터를 확보하여 기술의 가치를 입증하고, 향후 글로벌 기술이전 또는 상업화 협상에서 유리한 위치를 확보하기 위한 필수적인 과정입니다. 금번 조달 자금은 이러한 핵심 파이프라인들의 임상시험을 계획대로 신속하게 진행하여 조기에 의미 있는 성과를 도출하고 기업가치를 제고하는 데 사용될 것입니다.

다음으로 차세대 플랫폼 기술의 경쟁력 확보입니다. 당사는 미래 감염병 팬데믹에 대비하기 위한 차세대 mRNA 백신 플랫폼 기술을 개발하고 있습니다. 자가증폭 RNA와 독자적인 전달체 기술을 기반으로 하는 본 플랫폼은 기술적 우위와 사업적 확장성이 매우 높은 분야입니다. 금번 조달 자금은 국책 과제와 연계하여 플랫폼 기술의 비임상 및 초기 임상 개발을 완수하고, 기술의 완성도를 높여 향후 다양한 감염병에 신속하게 대응할 수 있는 역량을 확보하는 데 기여할 것입니다.

이러한 배경 하에, 당사는 차입을 통한 자금 조달 방식이 지속적인 금융비용을 발생시켜 연구개발 기업의 재무안정성을 저해할 수 있다는 점을 고려하여, 자본 확충을 통해 안정적인 재무구조를 구축하고 핵심 사업에 집중할 수 있는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 최적의 대안으로 결정하게 되었습니다.

2)
제약·바이오 산업 환경 변화에 대한 능동적 대응 및 경쟁 우위 확보글로벌 제약·바이오 시장은 기술 발전 속도가 매우 빠르고 경쟁이 치열한 분야입니다. 이러한 환경 속에서 경쟁 우위를 확보하고 지속적으로 성장하기 위해서는 혁신적인 기술력과 함께 신속한 의사결정, 그리고 이를 뒷받침할 수 있는 충분한 자금력이 중요합니다. 당사는 금번 자금 조달을 통해 빠르게 변화하는 시장 환경과 기술 트렌드에 능동적으로 대응하고, 핵심 기술 및 파이프라인의 경쟁력을 강화하여 글로벌 시장에서 입지를 다져나갈 계획입니다.

3) 실권주 일반공모를 통한 투자자 참여 기회 확대

당사는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식을 채택함으로써 기존 주주의 권리를 보호하는 동시에 신규 투자자들에게도 투자 기회를 제공하고자 합니다. 이를 통해 기존 주주들의 지분희석화를 최소화함과 동시에 실권주 일반공모를 통해 다양한 투자자층을 확보하고 기업의 지속 가능한 성장을 위한 기반을 마련할 것입니다.

상기한 바와 같이, 당사는 금번 유상증자를 통해 조달되는 자금을 핵심 사업의 경쟁력 강화, 미래 성장 동력 확보, 사업 다각화 및 경영 안정성 제고라는 명확한 목표 하에 투명하고 효율적으로 사용할 계획입니다. 이를 통해 기업가치를 지속적으로 증대시키고, 궁극적으로 주주님들의 이익을 극대화하는 데 최선의 노력을 다할 것입니다.

4) 미사용 자금 보유한 상황에서 유상증자 진행의 필요성일반적으로 당사와 같은 바이오 신약 연구개발 기업은 미래에 대한 불확실성을 감수 또는 대비하면서 연구개발을 추진하여 파이프라인의 수익 창출을 도모합니다. 당사는 금번 유상증자 진행 시점, 약 218.7억원의 미사용 자금을 보유하고 있습니다.

당사는 2021년 06월 87,692백만원 규모의 주주배정후 실권주 일반공모를 진행한 바 있습니다. 기존 공모를 통해 조달한 자금은 하기와 같이 공시서류대로 사용한 것으로 판단됩니다.

(기준일 :
공시서류 제출일 현재
)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
증권신고서 등의자금사용 계획
실제 자금사용내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

주주배정 유상증자
-
2021.06.25
시설자금
9,000
시설자금
9,000
(주1)

연구개발비 및 기타운영비(연구개발비)
55,536
연구개발비 및 기타운영비(연구개발비)
44,614

연구개발비 및 기타운영비(운영비)
6,598
연구개발비 및 기타운영비(운영비)
6,598

연구개발비 및 기타운영비(생산원부자재 구매)
16,558
연구개발비 및 기타운영비(생산원부자재 구매)
5,610

(주1) 자금 사용계획 대비 실제 지출에는 지출 시기 미도래로 인한 차이가 발생하였습니다. 특히 코로나19 백신 관련 자금은 당초 임상 3상 및 상업용 생산에 필요한 원부자재 구매 비용을 포함하고 있었으나, COVID-19 팬데믹 선언 및 당시 시장 상황에 따라 국내 및 해외에서 임상 2a상 시험 완료 이후 후속 임상 개발을 진행하지 않았습니다. 그 결과 원부자재 구매 자금 10,948백만원과 연구개발비 및 기타 운영비 10,922백만원이 미사용되어 총 21,870백만원의 잔액이 발생하였습니다.

당사는 당시 회사 상황과 시기에 맞춰 효율적으로 판단되는 부분에 자금을 사용하였으며, 일부 미사용 자금이 발생하였습니다. 이러한 차이 발생상황을 정기보고서 제출시마다 계속적으로 업데이트하고 있습니다.

기존 파이프라인 관련 임상 비용(12,636백만원) 및 기타 운영비/원부자재 구매 비용(10,948백만원)의 미집행은 글로벌 제약 시장의 변화와 내부 전략적 검토에 기인하였습니다. 우선 당뇨 망막증 치료제와 심근허혈질환 치료제는 기술 이전(L/O) 시장의 기준 강화로 글로벌/국내 제약사와의 L/O 협상 과정에서 초기 단계 임상 결과만으로는 경쟁 우위를 입증하기 쉽지 않고, 개발 과정에서 지속적으로 연구 개발되고 있는 새로운 기전의 경쟁 기술 대비 사업화 이후 만족스러운 사업 성과를 획득하기 어렵다고 판단하였습니다. 이에 따라 선행 연구개발 기술을 AAV 기반 황반변성 및 당뇨망막증치료제의 개발, mRNA 기반 백신의 플랫폼 기술 확립으로 전환, 변경하여 연구개발을 진행하고 있습니다. 유상증자 자금의 용도 변경은 단순히 기존 계획의 실패가 아니며 글로벌 제약 시장의 혁신적인 변화와 기술 트렌드에 선제적으로 대응하기 위한 결정입니다. 현재 직전 공모 유상증자 미사용 잔여 자금 218.7억 원은 중장기 계획에 따라 AAV 유전자 치료제와 mRNA 플랫폼 기술의 확립이라는 차세대 바이오 플랫폼에 집중함으로써 미래 사업화 경쟁력을 확보하고자 합니다. 임상 지연 리스크가 큰 기존 파이프라인에 계속 투입하는 대신, 투자 효율성을 극대화하기 위한 전략적 우선순위 조정이 필요했습니다.금번 유상증자 자금은 당사가 개발 진행 중인 4가 수막구균 백신 (EG-MCV4), 재조합 보툴리눔 톡신 (EG-rBTX100), AAV기반 황반변성 및 당뇨망막증 치료제 (EG-AAV) 및 mRNA COVID-19 예방백신의 비임상 및 임상 비용으로 사용할 예정이며, 당사는 아래와 같은 사업위험과 회사위험으로 인한 기업의 리스크를 최소화하고 상장기업으로서 발생할 수 있는 변수에 대한 최소한의 즉각적인 대응을 위해 보유 중인 미사용 자금을 사용하고자 합니다. ① AAV 유전자 치료제 플랫폼 기술 개발을 위한 기타 연구개발비Capsid 기술은 치료 유전자를 특정세포로 안전하고 효율적으로 전달하는 기능을 수행합니다. 본 기술은 AAV 유전자 치료제의 플랫폼 기술에 해당하므로 본격적인 유전자 치료제 개발에 있어서 필수적인 기술이라고 할 수 있습니다. 당사는 자체 개발 및 공동 개발 방식을 통해 Capsid 기술을 확립하는 과정을 진행하고 있으나, 본 기술의 확립까지 신규 기술의 등장으로 인한 기술의 개량이 필요할 수 있으며, 상황에 따라 플랫폼 기술의 확인을 위한 추가 연구개발 등의 과정을 거쳐야 할 수도 있습니다. 이러한 경우 기존의 미사용 자금 중 일부 금액에 대해 해당 기술의 확립을 위한 연구개발비로 추가 사용할 계획입니다.② mRNA COVID-19 백신 정부과제 비용 축소를 대비한 연구개발비 사용현재 당사의 mRNA COVID-19 예방백신은 정부 지원금을 재원으로 비임상 단계 계발을 수행 중입니다. 본 과제는 비임상 및 임상 1상 진입까지 지원되는 과제이며 총 4개 참여 기업이 동일한 과제를 수행 중입니다. 정부 계획에 따르면, 2025년부터 2028년까지 총 4년간 매년 과제 지원기업 선정을 통해 비임상 ~ 임상 3상 완료시까지 지원을 진행할 예정입니다. 이에 따라, 당사의 연구개발 성과가 경쟁 대상이 되는 다른 참여 기업의 성과에 비교 우위가 있지 못하거나 때로는 정부 지원과제 유지 여부의 정책 변경에 따라 정부 지원금 규모가 줄어들거나 정부지원금 활용이 불가능해 질 수도 있습니다. 따라서, 당사는 mRNA 백신 연구개발에 대한 정부지원이 축소 또는 중단될 상황을 대비해 당사가 보유하고 있는 기존 미사용 자금을 임상 1상 및 2a상 임상 자금으로 활용할 계획을 가지고 있으며 이 때, 예상되는 추가 소요 비용은 약 50억원 이상으로 추산됩니다. ③ 연구개발 파이프라인의 추가 가능성 및 이에 따른 인력 확보 등을 위한 추가 운영비 부담당사는 금번 유상증자 자금을 활용하여 개발하는 파이프라인의 조속한 사업화를 통해 매출과 수익을 확보하여 지속적인 기업 성장을 도모하는 계획을 가지고 있으나, '
제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅲ. 투자위험요소 - 1. 사업위험 다. 신약 연구개발의 내재적 위험 및 첨단 바이오 기술의 높은 불확실성
' 및
'제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅲ. 투자위험요소 - 1. 사업위험 사. 기술도입 및 외부 협력 의존성에 따른 위험'
내용에 명시된 바에 따라 시장의 판도를 변화할 수 있는 신규 기술이 출현할 경우, 기존 파이프라인의 기술을 개량하기 위한 추가적인 인재 확보가 필요할 수 있으며, 이 때에는 계획한 운영비를 초과하는 운영비 지출이 발생할 수 있습니다. 이러한 상황이 발생할 경우, 기존 미사용 자금은 추가적인 연구인력의 확충과 이에 따라 조직의 규모가 커질 경우 발생되는 여러 부분의 운영비로 활용할 계획입니다.④ 주주배정 유상증자의 필요성 -
'제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅲ. 투자위험요소 - 2. 회사위험 가. 관리종목 지정 및 상장폐지 관련 위험'
관련당사는 기존 보유 자금을 활용해 기술한 바와 같은 연구개발의 변수에 적절히 대응함으로써 금번 유상증자 자금의 사용 목적에 부합하는 파이프라인의 개발에 차질이 발생되지 않도록 대응하는 이외에도, 상장 유지와 관련된 회사 위험을 최소화하기 위해 금번 유상증자를 추진하고 있습니다. 당사는 금번 유상증자 자금을 활용하여 4가 수막구균 예방백신 (EG-MCV4)의 임상 2상과 임상 3상을 수행하고 품목허가를 획득하여 2028년부터는 국내 및 해외 판매를 개시하는 것을 목표로 삼고 있으며, 재조합 보툴리눔 톡신 (EG-rBTX100)은 비임상과 임상 1상에 진입하는 한편, 수출 허가를 획득하여 2027년부터는 해외 수출을 개시하여 매출 및 수익 확보를 목표하고 있습니다. 이에 비해 중장기 프로젝트인 mRNA COVID-19 백신은 2028년 임상 모든 단계를 완료하고 2029년부터 사업화를 목표하는 한편, AAV 유전자 치료제는 2029년 임상 1/2a상을 거쳐 2030년 경, 대규모 라이센싱 아웃 계약을 통한 매출과 수익 확보를 목표하고 있습니다. 이러한 상황에서, 당사는 금번 유상증자를 사전 검토하면서 제3자배정 사모 자금 형태의 자금조달 방안을 검토한 바 있습니다. 그러나, 상용화 단계까지 지속적인 손실이 발생되는 신약 연구개발 기업의 특성 상, 재무안정성과 유동성 위험을 해소하기는 부족하다는 결론을 얻었습니다. 최근 대부분의 신약 연구개발 기업을 대상으로 하는 제3자배정 사모 자금조달의 경우 단순 보통주가 아닌 대부분 상환 및 주식 전환 조건이 포함된 전환사채 또는 신주인수권부사채 형태로 발행이 진행되고 있습니다. 특히 채권 형태의 자금 조달의 경우 조달 시점으로부터 약 2년 후부터 투자자의 조기상환 청구가 발생할 수 있으며 이에 대한 변제를 준비하기 위해 막대한 추가 자금이 소요되는 경우가 대부분입니다. 또한, 사모 전환사채 및 신주인수권부사채의 경우 발행일으로부터 1년 후에는 원금과 수익 확보를 위해 투자자가 전환권 또는 신주인수권을 행사하여 대규모 신주를 취득하고 주식 매도를 추진함으로써 발행 기업의 주가가 하락하고 이에 따라 기존 주주들의 보유 주식 가치가 훼손되는 사례가 빈번합니다. 이러한 상황은 지속적 손실 발생 위험이 상존하는 신약 연구개발 상장 기업의 재무안정성을 저하시키고 유동성 위험을 일시적으로 급격하게 상승시킬 뿐만 아니라 이로 인한 관리종목 지정 위험과 상장폐지 위험을 가증시키게 됩니다. 이러한 사유로 인해 당사는 금번 유상증자를 제3자배정 사모 자금조달이 아닌 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자로 진행하여 회사위험을 최소화할 수 있는 양질의 자금을 확보하는 한편, 기존 미사용 자금을 적극 활용하여 파이프라인의 조속한 연구개발을 완성함으로써 주주 가치를 극대화하고 기존 주주가 보유하고 있는 주식의 가치 훼손을 최소화하고자 합니다.

나) 주주 권익 보호를 위한 사항

당사는 금번 유상증자를 추진함에 있어 주주님들의 이익을 최우선으로 고려하며, 유상증자 이후에도 지속적인 주주가치 제고를 위해 이사회에서 논의한 바와 같이
다음과 같은 정책을 추진하고 주주님들과의 소통을 강화하고자 합니다.

[주주 소통 강화에 대한 이사회의사록 발췌]

이사회의사록1

이사회의사록2

출처) 2025년 09월 16일 당사 이사회의사록

1) 투명하고 공정한 정보 제공 강화당사는 유상증자의 진행 과정, 조달 자금의 구체적인 사용 계획 및 집행 내역, 주요 경영 활동, 임상시험의 진행 상황 및 결과 등 주주 및 투자자분들의 의사결정에 중대한 영향을 미칠 수 있는 모든 정보를 관련 법규 및 규정을 철저히 준수하여 금융감독원 전자공시시스템(DART) 및 당사 홈페이지를 통해 신속, 정확, 충분하게 공시하겠습니다. 특히, 분기별 사업보고서 및 정기적인 IR 자료를 통해 조달 자금의 사용 현황을 상세히 안내하고, 자금 집행의 투명성을 확보하여 주주님들의 신뢰를 높이는 데 주력할 것입니다. 또한, 예측 정보나 미래 전망에 대해서는 합리적인 근거를 제시하고 발생 가능한 위험 요인에 대해서도 충분히 설명하여 투자자 보호에 만전을 기하겠습니다.

2) 적극적이고 다각적인 IR 활동을 통한 소통 활성화당사는 주주님들과의 열린 소통을 경영의 중요한 가치로 여기고 있습니다. 이를 위해 국내외 기관투자자, 애널리스트, 언론뿐만 아니라 개인 주주님들을 포함한 모든 시장 참여자들과의 소통 채널을 확대하고 다각화할 계획입니다.연간 경영실적 발표 외에도, 주요 경영 현안 발생 시 또는 시장의 관심이 높을 경우, 온/오프라인 기업설명회, 홈페이지 공지 등으로 소통을 강화할 예정입니다. 특히, 당사는 금번 유상증자의 배경 및 회사의 향후 성장 전략을 주주님들께 상세히 설명드리고 의견을 경청하기 위해 주주간담회를 개최할 예정입니다.간담회의 구체적인 시간 및 장소, 참여 방법 등은 추후 당사 홈페이지 공지 및 별도 안내를 통해 신속히 알려드리겠습니다. 이를 통해 당사의 경영 전략, 연구개발 진행 상황, 향후 비전 등을 상세히 설명하고 질의응답 시간을 통해 주주님들의 궁금증을 해소하겠습니다.또한 국내외 주요 투자 컨퍼런스에 적극적으로 참여하고, 기관투자자 및 애널리스트들을 대상으로 한 미팅을 정기적으로 진행하여 심도 있는 정보를 제공하고 상호 이해도를 높이겠습니다.금번 유상증자를 포함하여 앞으로도 중요한 경영 사항 발생 시 주주서한, 회사 홈페이지 공지, FAQ 게시, 이메일 문의 답변, 상세한 보도 추진 등을 통해 주주님들과 적극적으로 소통하겠습니다. 특히 소액주주님들의 정보 접근성을 높이기 위해 노력하겠습니다.주주총회의 경우 정기 및 임시 주주총회를 단순한 의결 절차를 넘어, 주주님들과 경영진이 회사의 발전 방향에 대해 심도 있게 논의하고 의견을 교환하는 소통의 장으로 만들어가겠습니다.

[주주서한]

주주서한1

주주서한2

출처) 당사 홈페이지

당사는 금번 유상증자와 관련하여 주주와의 소통 강화를 위해 다양한 활동을 진행하고 있습니다. 당사는 1차 정정증권신고서 제출 전일인 2025년 09월 30일까지 주주들과의 소통을 적극적으로 진행하였습니다. 구체적으로는 2025년 09월 26일 주주간담회를 개최하여 유상증자의 목적과 필요성을 상세히 설명하고 아래와 같은 Q&A를 진행하였으며, 참석하지 않은 주주분들도 내용을 확인할 수 있도록 당사 홈페이지에 Q&A를 게시하였습니다.

[주주간담회 주요 Q&A 내용]

구분
내용

1

Q. 제3자 배정이 아닌 주주배정 유상증자를 하는 이유는 무엇인가요?

A. 제3자 배정 방식은 보호예수 기간 이후 단기 매도 물량 출회로 인한 주가 급락의 우려가 있습니다. 반면, 주주배정 방식은 안정적인 자금을 확보하고, 이를 통한 연구개발 및 사업화의 성과를 주주분들께 환원할 수 있다는 장점이 있어 장기적으로 회사와 주주 모두에게 이익이 될 것으로 판단했습니다.

2

Q. 한국비엠아이의 100억 투자 계획 대비 배정 물량이 적지 않나요?

A. 배정 가능 물량인 120% 초과 청약(약 70~80억)에 참여하는 것을 기본으로, 100억 원의 나머지 한도는 1차 발행가액 확정 시점의 주가를 고려하여 일반 공모 참여 등을 통해 추가 투자를 진행할 계획입니다.

3

Q. 보유 현금이 200억 이상인데 유상증자를 진행하는 이유는 무엇인가요?

A. 2026년부터 주요 파이프라인(EG-MCV4 2/3상, 보툴리눔 톡신 1/2상 등)의 본격적인 임상 단계에 진입하면서 막대한 개발 자금이 소요될 예정입니다. 또한, 상장 유지 조건 충족 및 재무 안정성 강화를 통해 계속기업의 안정성을 확보하고, 향후 발생할 수 있는 규제 변화에 선제적으로 대비하여 주주분들의 불안감을 해소하고 신규 성장 동력을 확보하기 위함입니다.

4

Q. 유상증자 참여가 저조할 경우 대책이 있나요?A. 주주배정 청약 이후 일반공모 청약이 예정되어 있으며, 주관사인 한양증권과 잔액 인수 계약을 체결하여 미청약 물량은 주관사가 인수하게 됩니다. 또한, 유상증자 기간 중 mRNA 백신 임상 신청 등 주요 개발 현황을 지속적으로 알려 성공적인 증자가 되도록 최선을 다하겠습니다.

5

Q. 조달 자금이 2027년에 소진되면 2년 후 또 유상증자를 하나요?

A. 2027년 보툴리눔 톡신 해외 수출, 2028년 수막구균 백신 국내 매출 개시를 시작으로 향후 운영비와 연구개발비를 충당해 나갈 계획입니다. 또한, 2029년 mRNA 백신 국내 매출 및 AAV 유전자 치료제 기술이전 등을 통해 추가 자금을 확보해 나갈 것입니다.

6

Q. 단기적으로 매출 발생이 가능한 품목은 무엇인가요?

A. 보툴리눔 톡신은 2027년 수출 허가를 받아 해외 판매를 시작하고, 4가 수막구균 백신은 2028년 국내 조달 시장을 통해 매출을 개시할 계획입니다.

7

Q. 향후 주가 부양 계획은 어떻게 되나요?

A. 신규 파이프라인 개발이 본격화됨에 따라, 2026년 가을까지 IR 전문 컨설팅사와 협력하여 보도자료 전문화, 기자 간담회, 정기적인 주주 간담회(연 1회 이상) 등을 통해 적극적으로 소통하고 주주가치를 높이기 위해 노력하겠습니다.

출처) 당사 제시

또한 주주와 유선 의견청취 및 소통 약 12회, 이메일 문의 3건에 대한 답변 등을 통하여 주주들의 의견을 수렴하고, 유상증자의 목적과 필요성과 더불어 주요 파이프라인에 대해 상세히 설명히였습니다.

[주요 파이프라인 연구개발 Q&A 내용]

구분
내용

1

Q. 보툴리눔 톡신은 모든 임상과정 완료 전에 수출이 가능한가요?

A. 네, 가능합니다. 2026년 임상 신청 후, 국내 식약처의 미승인 의약품 수출 허가 제도를 통해 품목허가(2029년 예상) 이전에도 해외 수출을 통한 매출 창출이 가능하며, 이는 다수의 국내 기업들이 활용하는 방식입니다.

2

Q. 기존 보툴리눔 톡신 시장에서 경쟁력이 있을까요?

A. 당사의 제품은 유전자 재조합 방식으로 개발되어 균주 기원 논란이 없고, 기존 제품 대비 빠른 효과와 긴 지속력을 비임상 데이터로 확인하여 충분한 경쟁력을 갖추고 있습니다.

3

Q. 수막구균 백신 사업은 계획대로 진행되고 있나요?

A. 네, 2/3상은 10월부터 참여자 투여를 개시할 예정입니다. 임상 1상에서 대조약 대비 비열등성을 확인하여 임상 성공 가능성이 높으며, 2028년 국내 매출 발생을 목표로 조달 시장 전문가와 사전 준비를 시작했습니다.

4

Q. mRNA 코로나 백신은 현재 시장성이 있나요?

A. 정부는 고령층 등을 대상으로 mRNA 백신 국가 의무 접종을 계획하고 대규모 예산을 편성했으며, 국산 백신 개발을 목표하고 있습니다. 고령화 추세에 따라 시장은 유지될 것으로 보이며, 국산 백신 개발 완료 시 국내 시장의 일정 부분 점유가 가능할 것으로 예상됩니다.

5

Q. mRNA 백신에 대한 정부 과제 지원이 중단되면 어떻게 하나요?

A. 현재 과제를 통해 mRNA 백신 플랫폼 기술 확보를 목표로 하고 있습니다. 만약 지원이 축소될 경우, 이 플랫폼 기술을 활용하여 넥스트 팬데믹 후보로 거론되는 고병원성 조류 인플루엔자 백신 개발로 신속하게 전환할 계획입니다.

출처) 당사 제시

이러한 노력은 주주들과의 신뢰를 공고히 하고, 당사의 유상증자 진행 과정에서 주주 의견을 실질적으로 반영하는 데 중점을 두고 있습니다. 특히 소액주주와 기관 투자자를 포함한 다양한 주체들과의 적극적인 소통은, 유상증자와 관련한 의사결정의 투명성을 높이고, 주주와의 협력을 강화하는 중요한 기반이 되고 있기에 당사는 주주들이 당사의 경영전략과 유상증자의 목적을 보다 명확하게 이해할 수 있도록 적극적으로 소통하고 있습니다.

3) 기업가치 제고를 통한 실질적인 주주 이익 환원당사는 금번 유상증자를 통해 확보된 자금을 바탕으로 핵심 파이프라인의 연구개발을 성공적으로 완수하고, 기술이전 및 상업화를 통해 실질적인 기업 성장을 이루어내는 데 모든 역량을 집중할 것입니다.EG-MCV4, EG-rBXT100 등 주요 파이프라인의 임상적 가치를 입증하고, 글로벌 기술이전 또는 자체 상업화를 통해 기업가치를 극대화하겠습니다.합리적인 주주환원 정책 수립 검토: 회사의 지속적인 성장과 이익 실현이 안정적인 궤도에 오르면, 재무 상태, 향후 투자 계획, 시장 상황 등을 종합적으로 고려하여 배당, 자사주 매입/소각 등 주주가치를 제고할 수 있는 다양한 방안을 적극적으로 검토하고, 관련 정책 수립 시 투명하게 공시하고 시행할 수 있도록 노력하겠습니다.

4) 이사회 중심의 투명하고 책임 있는 경영체제 확립당사는 이사회의 독립성과 전문성을 강화하고, 경영진에 대한 효과적인 감독 기능을 수행함으로써 투명하고 책임 있는 경영체제를 구축하겠습니다. 이사회는 주주의 이익을 최우선으로 고려하여 의사결정을 하며, 모든 경영활동은 관련 법규와 정관을 준수하여 이루어질 것입니다. 또한, 내부회계관리제도의 효과적인 운영과 내부통제시스템 강화를 통해 경영의 투명성과 신뢰성을 지속적으로 높여나가겠습니다.

당사는 상기 언급된 주주 권익 보호 방안들을 성실히 이행하고, 끊임없는 혁신과 성장을 통해 주주님들의 기대에 부응할 수 있도록 최선을 다할 것을 약속드립니다.

② 증자비율 및 할인율

당사는 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 통해 파이프라인별 임상연구비용 및 신규사업을 위한 자본금 확충 등 회사의 지속적인 성장을 위한 운영자금을 확충하고 재무적인 안정성을 확보하고자 합니다. 이를 통해 주주가치를 극대화하고, 장기적으로 경쟁력을 갖춘 기업으로 도약할 수 있도록 최선을 다 할 것입니다.증자비율은 기업의 필요 자금 규모와 주주가치 보호의 균형을 고려하여 다양한 비율로 결정되어야 하며, 증자비율이 과도하게 높을 경우 시장에서 재무 상태에 대한 부정적인 신호로 해석될 가능성이 있고 기존 주주들의 주주가치가 훼손될수 있어 적정한 수준에서 결정하는 것이 중요합니다. 할인율의 경우 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」에 의거 주주배정 유상증자의 경우 40% 이내에서 결정할 수 있으며, 기존주주들의 지분 희석 정도를 감안하여 적정 할인율에 대한 결정이 필요합니다.이에, 기존 주주의 권익을 보호하면서도 장기적인 기업가치 상승을 기대할 수 있는 조건을 결정하기 위해 당사의 이사회는 과거 유사 규모의 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자 사례를 토대로 금번 유상증자의 증자비율과 할인율 적정성 검토 및 논의를 진행하였습니다. 당사가 이사회 논의에서 참고한 유사규모 유상증자 사례는 다음과 같습니다.

[최근(2023년~2025년) 발행규모 250억원~350억원 규모 유상증자 사례]

(단위: 억원, 원, %)

회사명
납입일
발행금액(억원)
발행가(원)
할인율
증자비율

젠큐릭스
2023.04.20
254
3,925
25%
92.65%

엘앤케이바이오
2023.07.13
260
3,980
25%
48.67%

클리노믹스
2023.08.10
276
3,540
25%
55.71%

뉴인텍
2023.08.17
261
1,255
25%
69.09%

원익피앤이
2023.11.18
283
5,660
25%
11.78%

유니슨
2024.05.03
305
727
25%
33.24%

SG
2024.06.27
318
1,061
25%
49.04%

엑시콘
2024.07.19
333
15,130
25%
21.38%

하이소닉
2024.12.13
295
3,135
25%
59.74%

코어라인소프트
2025.06.13
251
4,915
25%
39.72%

강스템바이오텍
2025.08.25
366
964
25%
67.79%

평균
25%
49.89%

출처) Dart 전자공시시스템, 당사 제시

2023년 이후 당사와 유사 규모의 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자 사례를 분석한 결과, 평균 증자비율은 49.89%, 평균 할인율은 25% 수준으로 파악됩니다. 증자비율의 경우, 자금의 사용목적과 회사의 필요 자금 규모에 따라 21.38% ~ 92.65%까지 다양한 비율로 결정된 반면, 할인율은 대부분 25%를 설정하였습니다. 그러나 당사는 주주 가치 제고를 위해 할인율 20%로 설정하였습니다.당사는 이러한 사례를 기반으로 이사회에서 논의를 진행하였고, 본 발행조건이 기존 주주들의 권익 침해를 최소화하고, 주주가치를 제고할 수 있는 적정한 조건이라고 판단하여 금번 유상증자의 할인율 20%, 증자비율 59.93%로 발행 조건을 결정하였습니다.

③ 신사업투자 등
당사의 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자의 자금의 사용목적은 연구개발비, 인건비, 일반 판관비 등 운영자금으로 신사업투자에는 해당사항이 없습니다. 당사는 기술성장기업 특례로 코스닥시장에 상장하였으며 매출이 본격적으로 성장궤도에 오르기까지 추가적인 운영자금(연구개발비용, 기타운전자금)이 필요한 것으로 판단되어 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 통해 추가적인 자금을 확보할 계획이고 이를 통해 재무안정성 제고 및 영업활동을 지속하고자 합니다. 세부 자금사용 계획에 대해서는
'제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 중 Ⅴ. 자금의 사용목적'
을 참고하여 주시기 바랍니다.

④ 경영권 분쟁발생
증권신고서 제출 전일 기준 당사의 최대주주 주식회사 한국비엠아이는 약 21.48%의 지분율을 확보하고 있으며, 금번 주주배정 후 실권주 일반공모에 최대주주인 주식회사 한국비엠아이는 배정 분의 100% 청약 뿐만 아니라 초과 청약 및 추가 신주인수권증서 매매, 일반공모 참여를 활용하여 자기자금 100억원으로 청약 참여를 계획 중입니다.

또한 당사 발행주식총수의 5% 이상 지분율을 보유한 주주는 최대주주 이외에 없고 소액주주들에게 지분율이 분산되어 있어 최대주주의 변경 및 경영권 분쟁발생 가능성은 제한적일 것으로 판단하고 있습니다. 최대주주 지분율 약화에 따른 경영권 변동 및 분쟁 관련 위험은

'제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 중
'제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅲ. 투자위험요소 - 2. 회사위험 - 나. 최대주주 변경 및 지분희석 등 경영권 관련 위험'을 참고하여 주시기 바랍니다.⑤ 한계기업 등당사는 임상 및 연구개발비용으로 인해 지속적인 영업적자 및 당기순손실이 발생하고 결손금이 누적되고 있어 자본총계가 감소하는 추세이고 부채비율은 급격하게 상승하고 있습니다. 이처럼 당사는 성장성, 수익성, 안정성, 활동성, 유동성 등 전반적인 재무지표가 악화되는 추세를 보이고 있습니다.2024년 말 감사보고서상 외부감사인의 감사 결과 계속기업 관련 중요한 불확실성은 없는 상황이지만 연구개발비용 등 매출액 대비 비용을 모두 충당하지 못해 손실이 누적되고 있습니다. 당사의 재무 관련 위험은
'제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅲ. 투자위험요소 - 2. 회사위험 - 라. 재무안정성 관련 위험'을 참고하여 주시기 바랍니다.⑥ IPO실적 과다 추정

당사는 2015년 11월 16일 코스닥시장에 기술특례상장 하였으며, 당사의 비연속적으로 발생하는 계약금 및 마일스톤이 대부분인 영업수익구조를 고려하여 영업수익이 발생하게 되는 미래 현금흐름을 추정하여 절대가치평가방법으로 당사의 기업가치를 산출하였습니다.
상장시점 추정한 추정 매출액과 실제 매출액 간의 괴리율이 크게 발생한 결정적인 이유는 당사의 후보물질에 대한 기술이전 및 임상시험 진행속도가 당사의 예상과는 다르게 지연되었기 때문입니다. 당사의 IPO 당시 추정한 6개년 매출액과 실제 매출간 괴리율은 아래와 같습니다.

1) 2015년

(단위: 백만원)

구분
예측 - 2015년(1차 연도)
실적 - 2015년(1차 연도)
차이금액

금액
추정근거
금액
괴리 발생사유

매출액
437
자궁경부암백신 기술이전 계약예상으로 437백만원 을 예측하였습니다.
108
자궁경부암백신 기술이전 계약이 되지않아 매출액에 대한 괴리율이 발생하였습니다. 2015년 매출은 연구용역수익 13 및 기술료수입 (자궁경부암 백신 71백만원, 욕창치료재 수익으로 10 백만원 당뇨망막증 진단제 13백만원 입니다.
-329

영업이익
-4,324
당초 매출액 437백만원이 발생할 것을 예상함에 따라 판매관리비 4,761백만원을 제외하고 4,324백만원의 영업이익이 발생할 것으로 예측하였습니다.
-5,168
영업비용(판매비와 관리비) 5,275백만원이 발생하면서 영업손실 5,167백만원으로 상장관련 비용추가되어 발생하였습니다. 영업비용의 경우 파이프라인의 기술이전 없이 경상연구개발비 등이 지속적으로 발생함에 따라 예측치와 괴리율이 발생하였습니다.
-844

당기순이익
-4,272
당사는 2015년 당기순손실을 4,324백만원을 예상하였고, 기타영업외손익 52백만원을 예상하였습니다.
-4,899
실제 2015년 당기순손실은 4,897백만원으로, 이는 영업손실 5,167백만원에 영업외순손익 270백만원을 반영하여 나온 금액입니다. 이에 따라 당기순이익의 차이는 2015년 이익 발생을 가정하여 발생한 괴리율입니다.
-627

출처) 당사 제시

2) 2016년

(단위: 백만원)

구분
예측 - 2016년(2차 연도)
실적 - 2016년(2차 연도)
차이금액

금액
추정근거
금액
괴리 발생사유

매출액
4,659
당뇨망막증 치료제(해외)기술계약2,291,욕창치료제(해외)352,욕창치료제(국내)200,자궁경부암백신(해외)1,740,(국내)200 기술료 수입으로 예측하였습니다.
267
당뇨망막증치료제 및 욕창치료제의 경우 임상 및 라이선스아웃 지연으로 관련 수익이 괴리율이 발생하였습니다.추정 매출액의 발생 시점과 실제 현금 유입 시점 사이에 괴리가 발생하여, 당초 추정했던 매출액과 실적이 차이를 보이게 된 주요 사유입니다. 2016년 매출은 용역수익 4백만원,기술료수입 자궁경부암백신 254백만원,욕창치료제 10백만원 입니다.
-4,392

영업이익
-3,692
당초 매출액 4,659백만원이 발생할 것을 예상함에 따라 판매관리비 8,351백만원을 제외하고 3,692백만원의 영업손실이 발생할 것으로 예측하였습니다.
-8,591
영업비용(판매비와 관리비) 8,858백만원연구개발비용 5,874백원원으로 개발비용증가 사유가 발생하면서 영업손실 8,591백만원 발생하였습니다. 영업비용의 경우 파이프라인의 기술이전 없이 경상연구개발비 등이 지속적으로 발생함에 따라 예측치와 괴리율이 발생하였습니다.
-4,899

당기순이익
-3,354
당사는 2016년 당기순손실을 3,692백만원을 예상하였고, 기타영업외손익 338백만원을 예상하였습니다.
-8,268
실제 2016년 당기순손실은 8,269백만원으로, 이는 영업손실 8,591백만원에 영업외순손익 322백만원을 반영하여 나온 금액입니다. 이에 따라 당기순이익의 차이는 2016년 이익 발생을 가정하여 발생한 괴리율입니다.
-4,914

출처) 당사 제시

3) 2017년

(단위: 백만원)

구분
예측 - 2017년(3차 연도)
실적 - 2017년(3차 연도)
차이금액

금액
추정근거
금액
괴리 발생사유

매출액
45,348
당뇨망막증 치료제(해외)기술계약금2,291,과 마일스톤34,371,욕창치료제(해외)계약금352,과 마일스톤5,281, 기술료 수입으로 예측하였습니다.
301
당뇨망막증 치료제 유럽 2a 임상이 장기화되고 욕창 치료제 임상 역시 장기화함에 따라, 기술이전 계약이 체결되지 못했습니다. 추정 매출액의 발생 시점과 실제 현금 유입 시점 사이에 괴리가 발생하여, 당초 추정했던 매출액과 실적이 차이를 보이게 된 주요 사유입니다. 2017년 매출은BIO-IT 179백만원, 용역수익 113백만원,기술료수입 10 백만원 입니다.
-45,047

영업이익
39,666
당초 매출액 45,348백만원이 발생할 것을 예상함에 따라 판매관리비 5,682백만원을 제외하고 39,666백만원의 영업이익이 발생할 것으로 예측하였습니다.
-9,293
영업비용(판매비와 관리비) 9,390백만원중 연구개발비용 7,018백원원으로 개발비용 증가사유가 발생하면서 영업손실 9,293백만원 발생였습니다. 영업비용의 경우 파이프라인의 기술이전 없이 경상연구개발비 등이 지속적으로 발생함에 따라 예측치와 괴리율이 발생하였습니다.
-48,959

당기순이익
40,326
당사는 2017년 당기순이익을 39,666백만원을 예상하였고, 기타영업외손익 660백만원을 예상하였습니다.
-8,451
2017년 당기순손실은 8,451백만원으로, 이는 영업손실 9,293백만원에 영업외순손익 842백만원을 반영하여 나온 금액입니다. 이에 따라 당기순이익의 차이는 2017년 이익 발생을 가정하여 발생한 괴리율입니다.
-48,777

출처) 당사 제시

4) 2018년

(단위: 백만원)

구분
예측 - 2018년(4차 연도)
실적 - 2018년(4차 연도)
차이금액

금액
추정근거
금액
괴리 발생사유

매출액
32,130
당뇨망막증 치료제(해외)기술 마일스톤25,205백만원 ,욕창치료제(해외)계약금 3,872백만원,자궁경부암 백신 기술료 3,053백만원 기술료 수입으로 예측하였습니다.
2,035
과거 예측한 기술이전 계약이 되지 않아 매출액에 대한 괴리율이 발생하였습니다.추정 매출액의 발생 시점과 실제 현금 유입 시점 사이에 괴리가 발생하여, 당초 추정했던 매출액과 실적이 차이를 보이게 된 주요 사유입니다.2018년 매출은 의약품 도매 1,514백만원 , BIO-IT 480백만원 , 건강기능식품 7백만원 기타용역 34백만원 입니다.
-30,095

영업이익
26,144
당초 매출액 32,130백만원이 발생할 것을 예상함에 따라 판매관리비 5,986백만원을 제외하고 26,144백만원의 영업이익이 발생할 것으로 예측하였습니다.
-8,266
영업비용(판매비와 관리비) 9,028백만원이 발생하면서 영업손실 8,266백만원 발생였습니다. 영업비용의 경우 파이프라인의 기술이전 없이 경상연구개발비 등이 지속적으로 발생함에 따라 예측치와 괴리율이 발생하였습니다.
-34,410

당기순이익
26,561
당사는 2018년 추정 당기순이익을 26,561백만원을 예상하였고, 기타영업외손익 417백만원을 예상하였습니다.
-5,908
2018년 당기순손실은 5,908백만원으로, 이는 영업손실 8,266백만원에 영업외순손익 2,358백만원을 반영하여 나온 금액입니다. 이는 자본조달을 통한 영업외 이자수익 발생으로 손실이 감소효과가 있었습니다. 과거 예측한 당기순이익의 차이는 2018년 이익 발생을 가정하여 발생한 괴리율입니다.
-32,469

출처) 당사 제시

5) 2019년

(단위: 백만원)

구분
예측 - 2019년(5차 연도)
실적 - 2019년(5차 연도)
차이금액

금액
추정근거
금액
괴리 발생사유

매출액
30,428
당뇨망막증 치료제(해외)기술 마일스톤25,205백만원 ,욕창치료제(해외)계약금 4,172백만원,자궁경부암 백신 기술료 1,150백만원 기술료 수입으로 예측하였습니다.
4,245
과거 예측한 기술이전 계약이 되지 않아 매출액에 대한 괴리율이 발생하였습니다. 2019년 매출은 의약품 도매 3,671백만원 , BIO-IT 543백만원 , 건강기능식품31백만원 입니다.
-26,183

영업이익
23,530
당초 매출액 30,428백만원이 발생할 것을 예상함에 따라 판매관리비 6,898백만원을 제외하고 23,530백만원의 영업이익이 발생할 것으로 예측하였습니다.
-9,188
영업비용(판매비와 관리비) 11,126백만원이 발생하면서 영업손실 9,188백만원 발생였습니다. 영업비용의 경우 파이프라인의 기술이전 없이 경상연구개발비 등이 지속적으로 발생함에 따라 예측치와 괴리율이 발생하였습니다.
-32,718

당기순이익
23,905
당초 2019년 추정 당기순이익을 23,905백만원을 예상하였고, 기타영업외손익 375백만원을 예상하였습니다.
-8,736
2019년 당기순손실은 8,736백만원으로, 이는 영업손실 9,188백만원에 영업외순손익 452백만원을 반영하여 나온 금액입니다. 과거 예측한 당기순이익의 차이는 2019년 이익 발생을 가정하여 발생한 괴리율입니다.
-32,641

출처) 당사 제시

6) 2020년

(단위: 백만원)

구분
예측 - 2020년(6차 연도)
실적 - 2020년(6차 연도)
차이금액

금액
추정근거
금액
괴리 발생사유

매출액
62,139
당뇨망막증 치료제(해외)기술 마일스톤48,119백만원 ,욕창치료제 기술료8,267백만원,자궁경부암 백신 기술료 6,626백만원 기술료 수입으로 예측하였습니다.
3,363
과거 예측한 기술이전 계약이 되지 않아 매출액에 대한 괴리율이 발생하였습니다. 추정 매출액의 발생 시점과 실제 현금 유입 시점 사이에 괴리가 발생하여, 당초 추정했던 매출액과 실적이 차이를 보이게 된 주요 사유입니다. 2020년 매출은 의약품 도매 3,122백만원 , BIO-IT 161백만원 , 건강기능식품 80백만원 입니다.
-58,776

영업이익
57,331
당초 매출액 62,139백만원이 발생할 것을 예상함에 따라 판매관리비 4,808백만원을 제외하고 57,331백만원의 영업이익이 발생할 것으로 예측하였습니다.
-12,601
영업비용(판매비와 관리비) 14,154백만원중 연구개발비용 8,012백원원으로 개발비용 증가사유가 발생하면서 영업손실 12,601백만원 발생였습니다. 영업비용의 경우 파이프라인의 기술이전 없이 경상연구개발비 등이 지속적으로 발생함에 따라 예측치와 괴리율이 발생하였습니다.
-69,932

당기순이익
58,292
당초 2020년 추정 당기순이익을 58,292백만원을 예상하였고, 기타영업외손익 961백만원을 예상하였습니다.
-14,911
2020년 당기순손실은 14,911백만원으로, 이는 영업손실 12,601백만원에 영업외순손익 2,310백만원을 반영하여 나온 금액입니다. 과거 예측한 당기순이익의 차이는 2020년 이익 발생을 가정하여 발생한 괴리율입니다.
-73,203

출처) 당사 제시

당사는 2015년 IPO(기업공개) 당시 파이프라인의 기술 이전(라이선스 아웃) 가능성을 주요 근거로 하여 추정 매출액을 산정했습니다.당시 임상개발을 진행한 당뇨망막증 치료제 및 욕창 치료제는 임상시험 완료 및 라이선스 아웃이 임박했다는 판단 하에 추정 매출에 반영되었으며 자궁경부암 백신은 국내외(특히 러시아 제약사) 제약사와 기술계약 단계 협상이 진행 중인 상황을 근거로 추정 매출에 포함했습니다.이러한 추정은 당시 진행 중이었던 구체적인 기술 협상 단계와 임상 결과에 대한 긍정적인 기대를 바탕으로, 비교적 단기 내에 대규모 마일스톤 수익이 발생할 것이라는 기대를 반영한 것이었습니다.그러나 기술 이전(L/O) 시장의 까다로운 기준 강화가 글로벌 제약사들은 신약 개발 리스크 관리와 투자 효율성 극대화를 위해 기술 도입(Licensing-In)에 대한 기준을 상향했습니다. 당초 예상했던 후속 임상 완료 '즉시' 기술 이전 시기가 늦춰지거나, 일부 협상이 결렬 및 장기화되면서 추정했던 마일스톤 유입 시점과 규모에 변동이 발생했습니다.당사의 파이프라인(당뇨망막증, 욕창 치료제, 자궁경부암 백신)이 당시 새로운 주류 트렌드와 다소 거리가 멀어지면서, 글로벌 제약사들의 투자 우선순위에서 밀려나는 경향과 잠재적 파트너사들의 협상 속도 둔화와 도입 결정 지연으로 이어진 상황입니다.

과거 당사가 기업공개(IPO) 당시 제시했던 파이프라인의 추정 매출은 연구개발 과정에서 발생한 여러 변수로 인해 실제 달성된 실적과 상당한 괴리가 있었습니다. 현재 당사는 포트폴리오를 재편하여 새로운 파이프라인의 연구개발에 모든 역량을 집중하고 있습니다.

그럼에도 불구하고, 신약 개발 사업은 본질적으로 높은 불확실성을 내포하고 있습니다. 현재 진행 중인 파이프라인 또한 임상시험 과정에서의 예상치 못한 결과, 규제 당국의 승인 지연, 기술적 문제 발생 등 예측 불가능한 사유로 인해 개발 일정이 지연되거나 궁극적으로 실패할 위험이 상존합니다.

따라서 투자자께서는 과거의 실적과 현재의 사업계획 간에 차이가 있을 수 있다는 점과 신약 개발의 내재적 위험성을 충분히 인지하시어, 회사가 제시하는 미래 전망과 함께 사업의 고유 위험성을 종합적으로 고려하여 신중하게 투자에 임해주시기 바랍니다.

당사의 절대가치평가방법을 통한 기업가치평가를 위하여 기업공개 대표주관회사인 NH투자증권(주) 리서치센터에서 절대가치평가방법으로 사용하는 잔여이익모형(RIM : Residual Income valuation Model)을 사용하였으며, 잔여이익모형은 현재 자기자본과 주주 입장에서 투자원금인 자기자본의 자기자본비용을 초과하는 잔여이익의 현재가치를 합한 금액으로 기업가치로 산출하는 절대가치평가방법이며, 산식으로 표현하면 다음과 같습니다.[잔여이익모형을 통한 기업가치 평가 방법]기업가치 = 현재 자기자본 + 미래 잔여이익의 현재가치 합잔여이익 = 당기순이익-(평균 자기자본*자기자본비용) = (자기자본이익율-자기자본비용)*(해당사업연도 자기자본+직전사업연도 자기자본)/2또한 당사는 기업공개 증권신고서 작성 기준일 당시 코넥스시장 상장기업이었으므로 공모희망가액은 절대가치평가방법(잔여이익모형)을 통한 산정가액과 코넥스 시장가액을 함께 고려하여 당사의 기업공개 유상증자의 공모희망가액을 산출하였습니다.

상기 기재한 바와 같이 유상증자 중점심사대상에 선정될 경우 본 증권신고서는 공시 심사과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며, 투자 판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 경우에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 유관기관과의 업무 진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자들께서는 투자시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.

나. 신주 물량 출회에 따른 주가하락 위험
금번 주주배정 유상증자의 발행예정주식수 16,200,000주는 발행주식총수 27,029,784주 대비 59.93%에 해당합니다. 신주 추가 상장 시점에 대규모 물량의 일시 출회에 따른 주가 희석화 우려로, 투자자가 경제적 손실을 입을 가능성이 있는것으로 판단됩니다.
또한, 금번 증자로 인해 추가 발행되는 신주는 보호예수되지 않으므로 일시적인 물량출회에 따른 주가하락의 가능성이 있습니다. 금번 유상증자에 따른 모집예정주식 16,200,000주가 향후 코스닥 시장에 추가 상장될 경우 유통주식수의 증가로 인하여 주가 희석화 위험이 발생할 수 있습니다.

금번 주주배정 유상증자의 발행예정주식수 16,200,000주는 발행주식총수 27,029,784주 대비 59.93%에 해당합니다. 신주 추가 상장 시점에 대규모 물량의 일시 출회에 따른 주가 희석화 우려로, 투자자가 경제적 손실을 입을 가능성이 있는것으로 판단됩니다.

[주주배정증자 유상증자 개요]

구 분
내 용

모집예정주식 종류
기명식 보통주

모집예정 주식수
16,200,000주

기발행 주식수(보통주)
27,029,784주

증자비율
59.93%

금번 유상증자에 따른 모집가액은 (구) 「유가증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제57조를 일부 준용하여 산출할 예정입니다. 그러나 주식 시장의 특성상 주가 변동성으로 인해, 신주 추가 상장 후 거래시점의 주가가 1주당 모집가액보다 낮아져, 투자자에게 금전적 손실을 끼칠 가능성을 배제할 수 없습니다.

또한 금번 증자로 인해 추가 발행되는 신주는 보호예수되지 않으므로 일시적인 물량출회에 따른 주가하락의 가능성이 있습니다. 금번 유상증자에 따른 주권의 상장일은 2025년 12월 22일로 예정되어 있습니다. 금번 유상증자에 따라 향후 유가증권시장에 추가 상장될 경우 유통주식수의 증가로 인하여 주가 희석화 위험이 발생할 수 있습니다. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6의제2조제2항에 의거 초과청약을 실시하며 초과청약비율은 배정신주 1주당 0.2주로서 신주인수권증서 거래를 통해서 신주인수권증서를 매매시 보유자 기준으로 초과청약이 가능합니다.구주주 초과청약을 실시한 후 그 결과로 나온 미청약주식 및 단수주는 본 유상증자의 대표주관회사인 한양증권(주) 및 인수회사인 엘에스증권(주)에서 일반에게 공모하되, 개인투자자 및 기관투자자(집합투자업자 포함)에게 구분없이 배정합니다. 최종적으로 일반공모 청약을 완료한 주식 수의 합계가 모집하여야 할 주식수에 미달하는 경우 미달된 잔여주식은 대표주관회사 및 인수회사가 자기계산으로 실권주식 전량을 인수할 수 있습니다.

따라서 실권주를 인수한 대표주관회사 및 인수회사가 잔액인수한 물량을 조기에 장내에서 대량 매도할 경우 일시적 물량 출회에 따른 주가 하락의 가능성이 존재하며, 인수한 실권주를 일정 기간 보유하더라도 동 인수물량이 잠재매각물량으로 존재하여 주가 상승에는 부담으로 작용할 가능성이 높습니다. 대표주관회사 및 인수회사가 최종 실권주를 인수하게 되면 당사는 실권주 인수금액의 16.0%를 추가수수료로 지급하게 되며, 이를 고려 시 대표주관회사 및 인수회사의 실권주 매입단가는 일반청약자들보다 16.0% 낮은 것과 같은 결과가 초래되어 조기에 인수물량을 처분하게 될 소지가 높을 것으로 예상되기 때문입니다. 또한, 금번 증자로 인해 추가 발행되는 신주는 보호예수되지 않으므로 일시적인 물량출회에 따른 주가하락의 가능성이 있습니다. 금번 유상증자에 따른 모집예정주식 16,200,000주가 향후 코스닥 시장에 추가 상장될 경우 유통주식수의 증가로 인하여 주가 희석화 위험이 발생할 수 있습니다.

다. 환금성 제한 및 원금 손실 가능성에 대한 위험
금번 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우 신주의 추가상장일까지 환금성에 제약이 있으며, 청약 후 추가상장일 사이에 주가가 하락할 경우 원금에 대한 손해가 발생할 가능성이 있습니다. 투자자분들은 투자시 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 코스닥 시장 상장법인으로서 이번 유상증자로 발행되는 신주는 코스닥 시장에 상장되어 거래될 예정이므로 유동성과 관계된 심각한 환금성 위험은 존재하지 않습니다. 그러나 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우, 신주가 상장되어 매매가 가능할 때까지 납입주금에 대한 유동성의 제약이 있습니다.본 유상증자의 자세한 일정은 본 신고서의 '제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항' 중 '1. 공모의 개요'를 참고하시기 바랍니다.또한 신주가 코스닥 시장에 추가 상장될 때까지 당사의 주가가 유상증자로 발행되는 신주의 발행가액 수준으로 유지되지 않을 수 있으며, 당사의 내적인 요인 또는 시장전체의 환경 변화 등에 의해 주가가 급락할 경우, 투자원금에 대한 손실이 발생할 수 있습니다.당사의 금번 발행되는 주식에 대해서는 전량 보호예수되지 않으므로 상장 후 즉시 물량 출회가 가능하여 주가 하락에 따른 환금성 위험 및 주가희석화에 노출될 수 있으니, 이점 투자에 유의하시기 바랍니다.

라. 경영환경변화 등에 따른 위험대내외적 경영환경 변화에 따라 당사 실적의 급변동이 있을 경우 투자원금에 대한 손실이 발생
할 수 있으므로, 상기 투자위험요소 및 본 증권신고서에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며,
투자자 여러분이 독자적으로 결정해야 함을 유의하시기 바랍니다.

당사의 주가는 국내외 주식시장 환경 변화와 같은 외부적 요인에 영향을 받아 변동할 가능성이 존재하며, 당사의 외부적인 경영환경 변화에 따라 당사 실적이 악화될 가능성이 높아질 경우 당사의 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.본 건 공모 주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전에 본 증권신고서의 다른 기재 부분 뿐만 아니라 상기 투자위험요소를 주의 깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 하며, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자는 상기 투자위험요소 및 본 신고서에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 자신의 독자적인 판단에 의해서 투자하셔야 합니다.만일 상기 투자위험요소에 기재한 내용 중 부정적인 요소가 현실화될 경우 당사 및 종속회사의 사업, 재무상태, 기타 운영결과에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모 과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액에 손실이 발생할 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.

마. 주가하락에 따른 발행금액 감소 위험
주식시장의 급격한 상황 악화로 인하여 회사의 금번 유상증자 발행가액이 하락할 경우 당사가 계획했던 자금운용계획 등에 차질이 빚어질 수 있으며, 이러할 경우 당사의 재무적 안정성은 부정적인 영향을 받을 수 있습니다.

금번 유상증자의 확정발행가액은 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액으로 결정됩니다. 다만 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6 및 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-15조의2에 의거하여 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은가액이 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 40% 할인율을 적용하여 산정한 가격보다 낮은 경우 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 40% 할인율을 적용하여 산정한 가격을 확정발행가액으로 합니다. (단, 발행가액이 액면가보다 낮을 경우 액면가를 발행가액으로 합니다.)일반공모 후 미청약분에 대해서는 그 전부를 대표주관사 및 인수회사가 자기 계산으로 인수하므로 청약 미달에 따른 위험은 없으나, 주가 하락으로 발행가액이 크게 하락할 경우 회사가 계획했던 자금운용계획에 차질이 빚어질 수 있습니다. 이러할 경우 당사의 재무적 안정성은 부정적인 영향을 받을 수 있으니 투자자 여러분께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

바. 집단 소송이 제기될 위험
당사가 잘못된 정보를 제공하거나 부실감사 등으로 주주들에게 손해를 끼칠 시 일부 주주들로부터 집단 소송이 제기될 위험이 있음을 유의하시기 바랍니다.

「증권관련 집단소송법」 제12조(소송허가 요건)에 따라 50명 이상의 개인이 발행주식총수의 0.01% 이상 보유할 경우 한 명 이상의 대표 당사자가 상기 50인 이상의 당사자들을 대리하여 회사가 발행한 증권의 거래과정에서 발생한 피해에 대하여 소송을 제기할 수 있습니다.증권신고서 및 투자설명서에서 기재된 잘못된 내용, 잘못된 사업보고서의 공시, 내부자거래에 의한 손해배상청구 및 회계부정으로 인한 손해배상 청구 등이 주요한 소송사유에 포함됩니다. 당사는 향후 이와 같은 집단소송의대상이 되지 않는다고 확신할 수 없으며, 만약 당사에 대하여 집단소송이 제기될 경우 상당한 소송비용이 발생할 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

사. 유상증자에 따른 주식가치 하락 및 기재정보 의존에 따른 투자위험
금번 유상증자를 통해 취득한 당사의 주식가치가 하락할 수 있으며, 상기 투자위험요소 및 기타 기재된 정보에만 의존하여, 투자판단을 해서는 안되며 투자자 여러분의 독자적인 판단에 의해야 함을 유의하여 주시기 바랍니다.

금번 유상증자 실시로 당사의 주식가치가 향후 하락할 수 있으므로 투자자 여러분께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.이 증권신고서의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는것을 인정하거나 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 기재사항은 청약일 이전에 변경될 수 있으며, 본 건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전에 본 증권신고서의 다른 기재 부분 뿐만 아니라 상기 투자위험요소를 주의 깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 자신의 독자적인 판단에 의해야 합니다.당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제상황 등에 의하여 직접적으로 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 당사의 재무제표는 당사의 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 경영자의 현재까지의 평가를 반영하고 있으나 그 실제결과는 현재시점에서의 평가와는 상당히 다를 수 있는 만큼, 투자자 여러분께서는 이 점 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다.만일 상기 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우 당사의 사업, 재무상태, 기타 운영결과에 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모 과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있습니다. 또한 금번 공모를 위한 분석 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 대내외적으로 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과 다를 수 있다는 점에 유의해야 합니다.

아. 유상증자 철회에 따른 위험
유상증자 진행 중에 모집 절차의 진행에 중대한 영향을 미칠만한 사유가 발생하여 당사 혹은 대표주관회사 및 인수회사의 판단으로 유상증자가 철회될 수 있습니다. 유상증자 납입전에 철회될 경우 청약으로 인한 손실은 발생하지 않으나, 철회시점에 따라 권리락에 따른 주가하락, 신주인수권증서 매매로 인한 손실 등이 발생할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 또한, 당사가 계획한 자금사용목적의 자금이 조달되지 않기 때문에 당사는 단기간 유동성 위험에 직면하여 매우 위험한 상황이 발생할 수 있으니 이점 유의하시기 바랍니다.

금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자는 대표주관회사 및 인수회사의 잔액인수 방식으로 진행됩니다. 유상증자 진행 중에 모집 절차의 진행에 중대한 영향을 미칠만한 사유가 발생하여 당사 혹은 대표주관회사 및 인수회사의 판단으로 유상증자가 철회될 수 있습니다.유상증자 납입전에 철회될 경우 청약으로 인한 손실은 발생하지 않으나, 철회시점에 따라 권리락에 따른 주가하락, 신주인수권증서 매매로 인한 손실 등이 발생할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.또한, 당사가 계획한 자금사용목적의 자금이 조달되지 않기 때문에 당사는 단기간 유동성 위험에 직면하고, 장기적으로 당사의 성장을 위해 수립한 경영계획에 차질이 생길 수 있습니다. 유상증자가 철회될 경우 매우 위험한 상황이 발생할 수 있으니 이점 유의하시기 바랍니다.

자. 기타 투자자 유의사항
본 건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전에
본 증권신고서의 다른 기재 부분 뿐만 아니라 상기 투자위험요소를 주의 깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단
을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기
투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 자신의 독자적인 판단에 의해야 합니다.

(1) 금번 유상증자 실시로 당사의 주식가치가 향후 하락할 수 있습니다.(2)「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제120조 제3항에 의거하여 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 투자자에게 귀속됩니다.(3) 본 공시서류의 공시심사 과정에서 기재사항은 청약일 이전에 변경될 수 있고, 일부 내용은 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 시에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있습니다.(4) 본 건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전에 본 증권신고서의 다른 기재 부분 뿐만 아니라 상기 투자위험요소를 주의 깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 자신의 독자적인 판단에 의해야 합니다.(5) 당사는 상기한 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제상황 등에 의하여 직접적으로 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 당사의 재무제표는 당사의 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 경영자의 현재까지의 평가를 반영하고 있으나, 그 실제 결과는 현재시점에서의 평가와는 상당히 다를 수 있는 만큼, 투자자께서는 이 점을 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다.(6) 만일 상기 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우 당사의 사업, 재무상태, 기타 운영결과에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모 과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있습니다.(7) 본건 공모를 위한 분석 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 대내외적으로 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과 다를 수 있습니다.(8) 금융감독원 전자공시 홈페이지(https://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서(분기 및 반기보고서 포함) 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있으니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.

IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

본 장은 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제119조 및 제125조, 금융감독원의 「금융투자회사의 기업실사 모범규준」을 참조하여 작성된 대표주관회사인 한양증권(주)의 내부규정에 따라 본건 공모 지분증권 인수인이 당해 공모 지분증권에 대한 의견을 기재하고 있는 부분입니다. 따라서 본 장의 작성 주체는 대표주관회사인 한양증권(주)입니다. 발행회사인 아이진(주)는 "동사"로 기재하였습니다. 본 장에 기재된 분석의견 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 예측했던 것과 다를 수 있다는 점을 유의하시기 바랍니다.

1. 분석기관

구 분
회 사 명
고 유 번 호

대표주관회사
한양증권(주)
00162416

2. 분석의 개요대표주관회사인 한양증권(주)는「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제71조 및 동법 시행령 제68조에 의거 공정한 거래질서 확립과 투자자 보호를 위해 다수인을 상대로 한 모집ㆍ매출 등에 관여하는 인수회사로서, 발행인이 제출하는 증권신고서 등에 허위의 기재나 중요한 사항의 누락을 방지하는데 필요한 적절한 주의를 기울였습니다.대표주관회사는 인수 또는 모집ㆍ매출의 주선업무를 수행함에 있어 적절한 주의의무를 다하기 위해 금융감독원이 제정한 「금융투자회사의 기업실사(Due Diligence) 모범규준」(이하 "모범규준"이라 한다)의 내용을 내부 규정에 반영하여 2012년 2월 1일부터 제출되는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상(자산유동화증권 등 제외)으로 기업실사를 의무적으로 수행하도록 규정하고 있습니다.본 장에 기재된 분석의견은 대표주관회사인 한양증권(주)가 기업실사과정을 통해 발행회사인 아이진(주)로부터 제공받은 정보 및 자료에 기초한 합리적, 주관적 판단일 뿐이므로, 이로 인해 대표주관회사가 투자자에게 본 건 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자의 투자여부에 관한 경영 및 재무상의 조언 또는 자문을 제공하는 것은 아닙니다.또한 본 평가의견에 기재된 내용 중에는 예측정보가 포함되어 있으며, 예측정보에 대한 실제 결과는 여러 가지 요소들의 영향에 따라 최초 예측치와는 다른 결과를 가져올 수 있다는 점에 유의하시기 바랍니다.

「금융투자회사의 기업실사 모범규준」제3조(적용범위 등)① 이 규준은 법 제119조제3항의 규정에 의한 증권신고서 및 법 제122조의 규정에 의한 정정신고서를 제출하는 경우에 적용하며, 영업의 실체가 있는 발행회사가 제출하는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상으로 하고 자산유동화증권 등은 적용대상에서 제외된다.② 이 규준은 주관회사가 업무수행 중 참고해야 할 기본적인 지침으로 발행회사의 재무 및 영업 현황, 사업 환경, 투자위험, 인수 형태 등을 감안하여 강화하거나 완화하는 등 탄력적으로 운용할 수 있다.③ 기업공개의 경우 기업공개 실사절차의 특성을 감안하여 이 규준의 내용중 한국거래소의 상장심사지침 등에서 의무사항으로 규정하고 있는 내용과 중복되는 부분에 대해서는 이를 생략하거나 완화할 수 있다.④ 채무증권의 경우 i)보증유무, 상환조건(만기, 옵션유무), 특약 등 해당 사채의 특성, ii)법 제119조제2항에서 규정하고 있는 일괄신고서에 의한 발행인지 여부, iii)발행회사가 시행령 제121조제6항의 요건을 충족하고 있는지 여부, iv)해당 사채권에 대한 신용평가등급(외부 및 내부) 등을 감안하여 합리적인 기준에 따라 이 규준을 완화할 수 있다.⑤ 제2항 내지 제4항에 따라 이 규준을 생략하거나 강화 또는 완화하는 경우에는 이사회나 리스크관리위원회(이하 ‘리스크관리위원회 등’)의 의사결정을 거쳐야 한다.

분석의견의 상세한 내용은 동 증권신고서에 첨부되어 있는 기업실사 부분을 참고하시기 바랍니다.

3. 기업실사 일정 및 주요내용

일자
기업 실사 내용

2025년 08월 14일

* 발행회사 방문

- 자금조달 목적 등 발행회사 의견 청취

- 공시 및 뉴스 내용 등을 통한 발행회사 및 소속산업 사전 조사

- 주요 사항 및 일정 체크

- 유상증자 상세 일정 등 업무 협의

2025년 08월 18일~08월 22일

* 발행회사 및 해당 산업 조사

- 회사 정관 등 기본자료 수령

- 공시 및 뉴스 내용 등을 통한 발행회사 및 산업 이해

- 경영진 평판 리스크 검토

- 관련 Q&A 등

* 유상증자 리스크검토

- 발행시장 상황, 자금조달규모 적정성공모가액 희망 할인율 검토

2025년 08월 25일 ~08월 27일

* 발행회사 방문 및 보고서 작성

* Due-diligence checklist에 따라 투자위험요소 실사

1) 사업위험관련 실사

- 영위중인 사업 등에 대한 세부사항 등 체크

2) 회사위험관련 실사

- 재무관련 위험 및 우발채무 등의 위험요소 등 체크

- 최대주주의 지분율 및 경영권 안정성 검토

- 주요 계정과목별 재무수치 변동요인 검토

- 원장 및 각종 명세서 등 검토

- 주요 계약관련 계약서 및 등의 확인

- 각 부서 주요 담당자 인터뷰- 향후 회사의 임상 진행계획, 유동성관리계획 검토

* 주요 경영진 면담

- 경영진 평판 리스크 검토

- 자금 사용 목적 등에 관한 청취- 향후 사업추진계획 및 발행회사의 비젼 검토3) 자금사용목적관련 실사- 자금사용목적상 예산 수립과정 확인

2025년 08월 28일 ~ 09월 01일

* 실시간 실사자료 요청 및 확인/검토

* 증권신고서 작성에 대한 조언

* 이사회의사록 검토/인수계약서 작성 및 검토

2025년 09월 02일 ~ 09월 16일
- 실사보고서 작성- 증권신고서 작성 가이드 및 주가자료 작성

2025년 09월 17일 ~ 2025년 09월 30일
- 1차 정정을 위한 증권신고서 작성 가이드 및 추가자료 작성

4. 실사참여자
[대표주관회사]

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장
참여기간
주요경력

한양증권(주)
기업금융1부
유문성
상무
증자업무 총괄

2025년 08월 14일 ~
2025년 09월 30일

기업금융업무 21년

한양증권(주)
기업금융1부
정경훈
부장
기업실사 책임

2025년 08월 14일 ~
2025년 09월 30일

기업금융업무 13년

한양증권(주)
기업금융1부
장창환
대리
기업실사 실무

2025년 08월 14일 ~
2025년 09월 30일

기업금융업무 7년

한양증권(주)
기업금융1부
윤상호
대리
기업실사 실무

2025년 08월 14일 ~
2025년 09월 30일

기업금융업무 4년

[발행회사]

소속
부서
성명
직급
담당업무

아이진(주)
CFO
이명재
전무이사
발행 및 실사 책임

경영지원실
조성범
이사
발행 및 실사 책임

공시팀
채송화
부장
실사자료 작성 및 제공

회계팀
이민형
차장
실사자료 작성 및 제공

5. 기업실사 세부 항목 및 점검 결과- 동 증권신고서에 첨부되어 있는 기업실사 보고서를 참조해 주시기 바랍니다.
6. 종합 의견가. 대표주관회사인 한양증권(주)는 아이진(주)가 2025년 09월 16일 이사회에서 결의한 기명식 보통주 16,200,000주에 대한 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 발행을 결정하고 이에 잔액인수 함에 있어 다음과 같이 의견을 제시합니다.

긍정적요인

▶ 동사가 개발 중인 mRNA, AAV 유전자 치료제 등 첨단 바이오의약품 시장은 높은 기술 장벽과 함께 미래 성장 잠재력이 매우 큰 시장입니다.

▶ 최대주주로 변경된 한국비엠아이의 cGMP 생산시설 및 상업화 역량을 활용하여 개발 중인 파이프라인의 사업화 성공 가능성을 높일 수 있습니다.

▶ 수막구균 백신(EG-MCV4), 재조합 보툴리눔 톡신(EG-rBTX) 등 단기 수익 창출이 가능한 파이프라인을 확보하여 불안정한 재무구조를 보완하고자 노력하고 있습니다.

부정적요인

▶ 신약 개발 사업은 성공 확률이 매우 낮고 막대한 비용이 소요되는 본질적인 위험을 내포하고 있습니다.

▶ mRNA 백신, AAV 유전자 치료제 등 당사가 진출하려는 시장은 이미 다수의 글로벌 제약사들이 강력한 경쟁력을 확보하고 있어 시장 진입 및 점유율 확보에 어려움이 예상됩니다.

▶ 과거 '이지데코린', '이지-마이오신' 등 주요 파이프라인의 임상에서 통계적 유의성을 확보하지 못하고 개발을 중단한 이력이 존재합니다.

▶ 현재까지 안정적인 매출 부재로 연구개발 투자 등에 따른 영업손실이 지속되고 있으며, 향후 자금 조달의 불확실성은 재무 안정성을 저해할 수 있습니다.

▶ 기술이전 계약을 통해 도입한 주요 파이프라인이 파트너사의 개발 성과에 의존하고 있어, 파트너사의 사정으로 개발이 중단될 경우 당사의 수익성에 부정적 영향이 발생할 수 있습니다.

▶ 최근 금융감독원, 한국거래소 등에서 상장폐지 요건 강화 움직임이 진행되고 있으며, 향후 당사의 적자 상태가 지속될 경우 관리종목 및 상장폐지 요건을 충족시킬 가능성이 존재합니다.

▶
당사의 경우 지속적인 당기순손실이 발생하고 있으며, 향후에도 사업이 흑자전환되지 않아 당기순손실이 지속될 경우 재무안정성이 악화될 가능성이 높습니다. 또한, 당사가 계획하고 있는 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통한 유상증자가 주가 하락에 따른 발행금액 감소 또는 발행이 계획대로 진행되지 않을 경우 재무 안정성 지표에 부정적인 영향을 있을 수 있습니다.

자금조달의필요성
▶ 동사는 금번 유상증자를 통해 조달하는 자금을 운영자금으로 활용할 계획입니다.▶ 금번 유상증자를 통해 조달한 자금의 세부사용 내역은 "Ⅴ. 자금의 사용목적"을 참고하시기 바랍니다.

나. 대표주관회사는 동사가 제출한 자료와 당사가 객관적으로 정확하고 신뢰할 수 있다고 믿어지는 자료를 중심으로 용역을 수행하였으며, 객관적인 입장에서 공정을 기하기 위하여 최선의 노력을 다 하였습니다.다. 대표주관회사는 상기 실사를 통해 제공받는 자료들로부터 도출된 결과나 오류, 누락 등에 대하여 당사가 책임지지 않으며, 인간적 또는 기계적, 기타 그 외의 다른 요인에 의한 오류발생 가능성으로 인해 본 평가 내용에 대해 명시적으로 혹은 묵시적으로도 증명이나 서명 또는 보증 및 단언을 할 수 없습니다.라. 동사의 금번 유상증자는 국내외 거시경제 변수변화로 투자수익에 대한 확실성이 저하될 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 상기 검토결과는 물론 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 동사의 회사 전반에 걸친 현황 및 재무상의 위험과 산업 및 영업상의 위험요인 등을 감안하시어 투자에 유의하시기 바랍니다.또한, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 동사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자께서는 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 독자적이고도 세밀한 판단에 의해 투자결정을 하시기 바랍니다.

2025년 10월 01일

대표주관회사 : 한양증권 주식회사

대표이사 김 병 철

V. 자금의 사용목적

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역

가. 자금조달금액

(단위 : 원)

구 분
금 액

모집 또는 매출총액(1)
32,076,000,000

발행제비용(2)
700,000,000

순 수 입 금 [ (1)-(2) ]
31,376,000,000

주1) 상기 금액은 예정행가액을 기준으로 산정한 금액으로 모집가액 확정시 변경될 수 있습니다.

주2) 상기 모집총액은 우선적으로 하단에 기재된 자금의 사용 목적에 따라 사용할 예정입니다.

3) 발행제비용은 공모금액 및 실권규모에 따라 변경될 수 있으며, 상기 기재 금액은 청약 초과로 인하여 실권이 발생하지 않은 상황을 가정하여 산정되었습니다.

나. 발행제비용의 내역

(단위 : 원)

구 분
금 액
계산근거

발행분담금
5,773,680
모집총액의 0.018% (10원 미만 절사)

인수수수료
577,368,000
모집총액의 1.80%

상장수수료
5,580,000
430만원 + 100억원 초과금액의 10억원당 8만원

등록세
32,400,000
증자 자본금의 0.4%

교육세
6,480,000
등록세의 20%

기타비용
72,398,320
구주주 청약서, 투자설명서 인쇄 및 발송비 등

합 계
700,000,000
-

주1) 상기 금액은 예정행가액을 기준으로 산정한 금액으로 모집가액 확정시 변경될 수 있습니다.

주2) 발행제비용은 공모금액 및 상장신청일 직전일 한국거래소에서 거래되는 당사의 보통주식 종가, 유관기관 정책 등에 따라 변동될 수 있습니다.

주3) 기타비용은 예상금액으로 변동될 수 있습니다.

2. 자금의 사용목적

가. 자금의 사용목적

당사는 금번 유상증자를 통해 조달한 자금을 다음과 같이 사용할 예정입니다.

자금의 사용목적

(기준일 :
2025년 09월 15일
)
(단위 : 백만원)

시설자금
영업양수자금
운영자금
채무상환자금
타법인증권취득자금
기타
계

-
-
32,076
-
-
-
32,076

주1) 상기 금액은 예정행가액을 기준으로 산정한 금액이며, 향후 발행가액 확정 시 변경될 수 있습니다.

주2) 상기 모집총액은 우선적으로 하단에 기재된 자금의 사용 목적에 따라 사용할 예정입니다.

주3) 발행제비용은 공모금액 및 실권규모, 유관기관과의 협의 등에 따라 변경될 수 있으며, 상기 기재 금액은 청약 결과 실권이 발생하지 않은 상황을 가정하여 산정되었습니다. 발행제비용은 자체자금으로 지급할 예정입니다.

나. 공모자금 세부 사용목적

당사가 금번 공모 유상증자를 통해 조달한 순수입금 약 32,076백만원은 수막구균 접합백신(EG-MCV4), 재조합 보툴리눔 톡신(EG-rBTX100), 황반변성과 당뇨망막증 치료를 위한 AAV 기반 유전자 치료제(EG-AAV), mRNA COVID-19 백신 등의 임상비용 및 연구개발비용으로 사용될 예정입니다.

신약 연구개발은 장기간이 소요되며 대규모 투자가 수반되는 분야입니다. 각 임상시험 단계마다 성공 가능성이 낮으며, 예상치 못한 결과나 부작용 발생, 규제기관의 승인 지연 또는 실패 등 다양한 변수로 인해 개발이 중단될 수 있습니다. 특정 파이프라인의 임상시험이 실패할 경우, 해당 파이프라인에 투입된 연구개발 비용은 회수되지 않을 수 있으며, 이는 당사의 재무 상태 및 향후 사업 계획에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이러한 신약 개발의 본질적인 위험을 충분히 인지하시고 투자 결정을 내리시기 바랍니다.

금번 유상증자 자금 사용내역 우선순위는 아래와 같습니다.

[금번 유상증자 자금 사용내역 우선순위]

(단위: 백만원)

구분
세부내역
내용
2026년 1분기
2026년 2분기
2026년 3분기
2026년 4분기
2027년 1분기
2027년 2분기
2027년 3분기
2027년 4분기
금액
우선순위

운영자금
EG-MCV4
라이선스 비용, 연구개발비용, 임상 2/3상 수행비용
807
860
2,287
2,599
841
1,196
99
142
8,831
1

운영자금
EG-rBTX100
라이선스 비용, 연구개발비용, 임상 1/2상 수행비용
1,124
1,024
1,724
0
149
149
149
149
4,468
2

운영자금
EG-AAV
라이선스 비용, 연구개발비용, 임상 1/2상 수행비용
135
606
215
951
1,220
1,250
570
700
5,647
3

운영자금
mRNA 백신
연구개발비용
620
270
620
0
10
0
10
0
1,530
4

운영자금
일반운영자금
인건비 및 일반판관비
1,450
1,450
1,450
1,450
1,450
1,450
1,450
1,450
11,600
5

합계
4,136
4,210
6,296
5,000
3,670
4,045
2,278
2,441
32,076
-

주1) 상기 발행제비용은 공모자금에 포함되어 있지 아니합니다. (별도 모집총액에서 차감 또는 자체자금 사용)

주2) 상기 자금 사용 계획은 현재 당사의 사업 전략 및 시장 상황을 고려하여 수립된 예측치이며, 향후 연구개발 진행 상황, 임상시험 결과, 시장 환경 변화, 규제기관과의 협의 내용 등에 따라 실제 집행 금액, 시기 및 세부 항목이 변경될 수 있습니다. 본 임상시험계획은 확정이 아니며, 변경될 수 있습니다.

(1) 수막구균 접합백신(EG-MCV4)

[EG-MCV4 주요 자금 사용 계획 (26년 1분기 ~ 27년 2분기)]

(단위: 백만원)

구분
세부내역
26년 1분기
26년 2분기
26년 3분기
26년 4분기
27년 1분기
27넌 2분기
27년 3분기
27년 4분기
금액

EG-MCV4
라이선스비
0
250
500
0
0
500
0
0
1,250

개발비용
분석비용
260
400
0
600
0
0
0
100
1,360

기타비용
169
180
0
0
0
1
0
11
361

임상 2상/3상 수행비용
임상 위수탁(CRO)
40
30
287
599
20
157
99
20
1,252

임상시험 실시기관
338
0
1,500
1,400
821
538
0
11
4,608

합계
807
860
2,287
2,599
841
1,196
99
142
8,831

출처) 당사 제시

금번 조달 자금 중 2026년 1분기부터 2027년 4분기까지 8,831백만원을 EG-MCV4의 임상 2상/3상 및 개발 비용, 라이선스 비용에 사용할 예정입니다. 세부적으로 개발비용 1,721백만원 중 1,360백만원으로 임상시험용 의약품의 원료의약품 및 완제의약품 확보 및 생산, 생산된 의약품의 품질 수준 유지를 위한 품질 분석법 개발 및 검증, 장기보관 안정성 시험 등에 사용될 예정이고 361백만원을 기타비용으로 사용할 예정입니다. 임상 2/3상 수행비용 5,855백만원 중 1,252백만원은 임상시험수탁기관(CRO)을 통해 다기관 임상을 수행하는 데 필요한 위탁 연구개발비용이며, 여기에는 임상 프로토콜 설계, 임상기관 선정 및 계약, 피험자 모집, 임상 데이터 관리 및 통계 분석 비용 등이 포함됩니다. 임상시험 실시기관을 통해 총 1,123명의 대규모 피험자를 대상으로 실제 임상 진행 비용으로 4,608백만원을 사용할 예정입니다.또한, 기술 도입 계약에 의거하여 라이선스비 1,250백만원을 지급할 계획이며, 해당 비용은 기술도입에 따른 확정적인 선급금으로 계약 조건에 따라 반환 의무가 없습니다.

[EG-MCV4 라이선스 인 현황]

품목
계약 상대방
대상지역
계약 체결일
계약 종료일
총 계약금액

EG-MCV4
(주)유바이오로직스
한국, 중국, 일본,
2024.07.03
특허종료일
계약에 따라 비공개

동남아시아,중남미

(멕시코제외)

출처) 당사 제시

EG-MCV4의 2/3상 임상시험을 진행하면서 품목허가 승인을 위한 임상 데이터를 확보하고자 합니다. 임상 2/3상 개요는 아래와 같습니다.

[EG-MCV4 임상 2/3상 개요]

구분
개요

임상시험 목적
- EG-MCV4 (4가 수막구균-CRM197 단백접합 백신)의 안전성 및 면역원성 평가- 대조군 (멘비오; Menveo)과의 비교를 통해 동등성 확인- 적정 용량군 확정- hSBA와 rSBA를 이용한 혈청 반응률 (seroresponse rate) 확인

임상시험 대상국가
대한민국

임상시험 수행방법
- 시험 대상자 : Part1 (2상) 125명, Part2 (3상) 998명 총 1,123명- 시험대상자 수는 식품의약품안전처 가이드라인에 따라 안전성 및 면역원성, 대조군과의 동등성 평가 가능한 시험군 및 대조군을 확보하기 위해 결정되었습니다. 다기관, 무작위배정, 대상자 및 평가자 눈가림, 활성 대조로 설계되었으며, 임상시험 관찰 기간은 투여 후 4주 관찰 및 6개월 추적관찰로 계획 되었습니다.

기대효과
- EG-MCV4는 유바이오로직스에서 개발하여 2024년 당사가 독점판매권 및 실시권을 확보하였으며 국내 품목허가 및 상용화를 추진하는 수막구균 감염 예방 백신입니다. 본 임상시험을 통해 대조군 (멘비오)과 통계학적으로 효능의 차이가 없는 면역원성및 안전성을 확보하고자 하며, 이를 기반으로 국산 4가 수막구균 백신의 최초 상용화를 목표하고 있습니다.EG-MCV4는 성인의 수막구균성 수막염, 패혈증 및 침습성 감염을 예방할 수 있는 백신이므로 상용화 된다면 현재 전량 수입에 의존하고 있는 수막구균 백신의 수입 의존도를 낮추고 국내 외 시장 진출의 발판을 마련할 수 있습니다. 국내 군대 조달시장 및 동남아시아 주요 국가, 중남미 보건의료기구 (PAHO;Pan America Health Organization)를 통한 해외 시장 진출을 계획중입니다.

출처) 당사 제시

주) 본 임상시험계획은 확정이 아니며, 변경될 수 있습니다.

본 임상시험은 대조약물(Sanofi社 Menveo) 대비 안전성 및 면역원성의 동등성 확보를 목표로 하며, 성공적인 임상 완료 시 현재 전량 수입에 의존하고 있는 수막구균 백신의 국산화 및 안정적 공급, 나아가 국내외 시장 진출의 기반을 마련할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.
EG-MCV4와 관련하여 당사가 예상하는 향후 개발 스케쥴은 다음과 같습니다.

[EG-MCV4 향후 개발 스케쥴]

구분
주요 목표
2025
2026
2027

3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q

EG-MCV4
임상2상

임상3상

품목허가준비

출처) 당사 제시

주) 본 임상개발 스케쥴은 확정이 아니며, 변경될 수 있습니다.

당사는 현재 EG-MCV4 국내 임상 2상/3상 시험을 진행하고 있으며, 임상 2상/3상이 종료된 이후 2027년 중 식약처에 품목허가를 받을 계획을 가지고 있습니다.EG-MCV4와 관련하여 당사의 향후 개발 스케쥴에 따른 지출 예상금액은 다음과 같습니다.

[EG-MCV4 향후 개발 예상비용]

(단위: 백만원)

구분
대분류
중분류
2025
2026
2027
2028
2029
2030
합계

EG-MCV4
라이센스비
-
500
750
500
500
0
0
2,250

임상
E&L 연구
0
100
100
0
0
0
200

임상
품질시험
23
0
0
0
0
0
23

임상
면역원성분석
240
1,160
0
0
0
0
1,400

임상
임상2상
1,051
408
0
0
0
0
1,459

임상
임상3상
0
3,786
1,661
0
0
0
5,447

기타
-
417
349
17
0
0
0
783

합계
2,231
6,553
2,278
500
0

11,562

출처) 당사 제시

주1) 본 임상개발 예상비용은 확정이 아니며, 변경될 수 있습니다.

주2) 당사는 2027년 임상 3상을 완료한 후 EG-MCV4에 대한 품목 허가를 득하는 것을 가정하여 산정하였습니다.

EG-MCV4와 관련하여 임상 3상 종료시까지 11,562백만원이 소요될 것으로 추정하고 있으며, 당사는 2026년부터 2027년까지 EG-MCV4 연구개발에 소요될 것으로 예상되는 8,831백만원을 금번 유상증자 대금을 이용하여 지출할 계획입니다. 한편 임상 3상을 완료한 2027년 이후 상업화 생산에 관한 비용이 발생할 것으로 예상되나, 해당 비용은 증권신고서 제출 전일 기준 합리적으로 추정할 수 없어 기재하지 아니하였습니다. 한편, 당사는 EG-MCV4 연구 개발에 소요되는 개발비 중 일부를 보유 자금 및 금번 유상증자 대금을 이용하여 충당할 계획이지만 연구개발에 소요되는 기간이 장기간이며, 대규모 자금이 투입되어야 하기 때문에 개발비용 부족분이 발생할 것으로 예상됩니다. 2028년부터 금번 유상증자 대금 외의 자금이 투입되어야 할 것으로 예상되며, 당사는 EG-rBTX100의 수출허가를 통한 매출 및 EG-MCV4의 국내 매출발생, 공모 또는 사모 방식의 자금 조달, 외부투자유치, 기술이전계약 대금 수취 등을 통해 EG-rBTX100의 연구개발 자금을 조달할 계획입니다. 다만, 증권신고서 제출 전일 현재 EG-rBTX100의 예상 매출 규모, 기타 기술이전 진행 경과에 따른 기술이전 대금 수취 스케쥴, 거시 경제 변수 등 당사가 합리적으로 예상할 수 없는 변수들이 존재하여 자금조달의 형태, 금액 등은 구체적으로 확정되지 않았습니다.

(2) 재조합 보툴리눔 톡신(EG-rBTX100)

[EG-rBTX100 주요 자금 사용 계획 (26년 1분기 ~ 27년 2분기)]

(단위: 백만원)

구분
세부내역
26년 1분기
26년 2분기
26년 3분기
26년 4분기
27년 1분기
27넌 2분기
27년 3분기
27년 4분기
금액

EG-rBTX100
라이선스비
0
0
700
0
0
0
0
0
700

개발비용
분석비용
100
0
0
0
0
0
0
0
100

비임상
1,024
1,024
1,024
0
0
0
0
0
3,072

임상 1상/2상 수행비용
임상 위수탁(CRO)
0
0
0
0
30
30
30
30
120

임상시험 실시기관
0
0
0
0
119
119
119
119
476

합계
1,124
1,024
1,724
0
149
149
149
149
4,468

출처) 당사 제시

금번 조달 자금 중 2026년 1분기부터 2027년 4분기까지 4,468백만원을 EG-rBTX100의 임상 1상/2상 및 개발 비용, 라이선스 비용에 사용할 예정입니다. 이 중 개발비용 3,072백만원은 의약품 제조 및 품질관리(CMC)의 기반을 확립하는 비임상 연구비용으로 사용됩니다. 구체적으로, 의약품 생산의 기초가 되는 연구용 세포주, 마스터 세포주, 제조용 세포주를 순차적으로 확립하는 활동은 향후 상업 생산 시 일관된 품질의 의약품을 안정적으로 공급하기 위한 필수적인 선행 절차입니다. 또한, 확립된 세포주를 이용하여 고수율의 균주 배양 공정을 개발하고 고순도의 활성 단백질을 확보하기 위한 정제 공정을 최적화하며, 생산된 제품의 품질 수준을 일관되게 관리하기 위한 시험법을 개발하고 검증하는 활동이 포함됩니다. 이러한 연구를 통해 생산된 비임상시험용 의약품은 동물 모델에서 독성 및 약리 평가를 수행하는 데 사용됩니다.

[EG-rBTX100 비임상 연구 개요]

구분
개요

세포주 확립
- 연구용 세포주 (RCB; Research Cell Bank), 마스터 세포주 (MCB; Master Cell Bank), 제조용 세포주 (WCB; Working Cell Bank)를 구축하여 비임상 및 임상 수행, 향후 상용화 생산에 활용

공정개발
- 균주 배양 및 단백질 추출, 정제 과정 연구

품질시험법 개발
- 연구용, 생산용 제품의 품질 수준 유지에 필수적인 표준품 설정을 위해 제품에 맞는 품질 시험법을 개발

비임상 및 임상의약품 생산
- 안전성, 반복 독성 시험 등 비임상 수행을 위한 연구용 의약품 생산- 비임상 완료 후 인체 시험을 위한 임상용 의약품 생산

출처) 당사 제시

주) 본 임상 연구계획은 확정이 아니며, 변경될 수 있습니다.

이후, 임상 제1/2상 수행비용 596백만원을 투입하여 약 60~70명의 피험자를 대상으로 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가하여 인체 내 안전성 및 초기 유효성을 탐색할 것입니다. 본 과제를 통해 재조합 방식의 보툴리눔 톡신 생산 기술을 확보하고, 미용 및 치료용 시장 진출을 목표하고 있습니다.

[EG-rBTX100 임상 1/2상 개요]

구분
개요

임상시험 목적
- EG-rBTX100 (재조합 보툴리눔 톡신)의 안전성 (safety), 내약성 (tolerability), 약동학 (PK), 약력학 (PD) 검증 및 평가- 적정 용량군 확정 및 안전성 (safety), 유효성 (efficacy) 평가- 투여 간격 및 반복 투여의 필요성 연구

임상시험 대상국가
대한민국

임상시험 수행방법
- 시험 대상자 : 약 60 ~ 70명- 시험대상자 수는 식품의약품안전처 가이드라인에 따라 건강한 성인 또는 경증의 미간주름 및 목주름 등 미용 용도 치료 및 개선이 필요한 참여자를 대상으로 안전성 내약성, 유효성 평가, 투여 간격 및 반복 투여의 필요성의 입증이 가능하도록 총 6개 ~ 7개 시험군 및 대조군 규모로 설정될 예정입니다. 다기관, 무작위배정, 대상자 및 평가자 눈가림으로 설계될 예정이며 임상시험 관찰 기간은 투여 후 2주, 4주, 8주 유효성 관찰 및 추가 안전성 확인을 위한 6개월 추적관찰로 계획될 예정입니다.

기대효과
EG-rBTX100은 2025년 엠브릭스 주식회사로부터 기술 도입계약을 체결하여 당사가 미용용도에 대한 독점판매권 및 실시권을 확보하였으며 국내 임상 및 수출허가를 기반으로 국내외의 상업화를 추진하는 재조합 보툴리눔 톡신입니다. 임상시험을 통해 기존 보툴리눔 톡신 대비 내약성 및 안전성의 우수성을 입증하는 한편, 미용 효과 면에서 Duration이 길고 On-Set이 빨라 미용 시장에서의 경쟁력을 갖춘 제품의 개발 및 사업화를 기대하고 있습니다.. 본 임상 진입 이후 국내 식약처에 해외수출허가를 획득하여 2027년부터 해외 판매를 진행하고 국내 시장에 대해서는 2029년 모든 임상과정과 품목허가가 완료된 후 정식 출시를 통해 국내 판매를 추진함으로써 당사 매출과 수익에 기여할 수 있는 제품으로 포지셔닝하고자 합니다.

출처) 당사 제시

주) 본 임상시험계획은 확정이 아니며, 변경될 수 있습니다.

기술 도입 계약에 따른 라이선스비 700백만원은 엠브릭스(주)로부터 기술도입에 따른 확정적인 선급금으로, 계약 조건에 따라 반환 의무가 없습니다.

[EG-rBTX100 라이선스 인 현황]

품목
계약 상대방
대상지역
계약 체결일
계약 종료일
총 계약금액

EG-rBTX100
엠브릭스(주)
한국 포함 전세계
2025.05.20
판매개시일 후 10년 되는 날또는 특허종료일 중 늦게 도래하는 날
계약에 따라 비공개

출처) 당사 제시

EG-rBTX100 과 관련하여 당사가 예상하는 향후 개발 스케쥴은 다음과 같습니다.

[EG-rBTX100 향후 개발 스케쥴]

구분
주요 목표
구 분
2025
2026
2027
2028
2029
2030

3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q

EG-rBTX100
비임상
효력시험 / 독성시험

미간주름 임상1/2상
안정성 및 유효성 평가

미간주름 임상3상
안정성 및 유효성 평가

수출허가
-

품목허가
-

출처) 당사 제시

주1) 본 임상개발 스케쥴은 확정이 아니며, 변경될 수 있습니다.

당사는 현재 EG-rBTX100 비임상 개발을 진행하고 있으며, 2030년 임상 3상을 완료한 후 EG-rBTX100에 대한 품목 허가를 득하는 것을 가정하여 산정하였습니다.EG-rBTX100와 관련하여 당사의 향후 개발 스케쥴에 따른 지출 예상금액은 다음과 같습니다.

[EG-rBTX100 향후 개발 예상비용]

(단위: 백만원)

구분
대분류
중분류
2025
2026
2027
2028
2029
2030
합계

EG-rBTX100
라이센스비
-
600
700
-
-
-
700
2,000

비임상
독성시험
-
2,048
-
-
-
-
2,048

비임상
효력시험
-
1,024
-
-
-
-
1,024

임상
임상1/2상
-
-
596
149
-
-
745

임상
임상3상
-
-
-
1,728
781
576
3,085

기타
-
-
100
-
-
-
-
100

합계
600
3,872
596
1,877
781
1,276
9,002

출처) 당사 제시

주1) 본 임상개발 예상비용은 확정이 아니며, 변경될 수 있습니다.

주2) 당사는 2026년 임상 1/2상을 수행하면서 수출허가를 득하고, 2030년 임상 3상을 완료한 후 국내 품목 허가를 득하는 것을 가정하여 산정 하였습니다.

EG-rBTX100와 관련하여 임상 3상 종료시까지 9,002백만원이 소요될 것으로 추정하고 있으며, 당사는 2026년부터 2027년까지 EG-rBTX100 연구개발에 소요될 것으로 예상되는 4,468백만원을 금번 유상증자 대금을 이용하여 지출할 계획입니다. 한편 2026년 수출허가를 득한 이후 상업화 생산에 관한 비용이 발생할 것으로 예상되나, 해당 비용은 증권신고서 제출 전일 기준 합리적으로 추정할 수 없어 기재하지 아니하였습니다.한편, 당사는 한국비엠아이와 공동개발을 통해 EG-rBTX100 연구 개발에 소요되는 개발비 중 일부를 분담하고, 이외에도 보유 자금 및 금번 유상증자 대금을 이용하여 충당할 계획이지만 연구개발에 소요되는 기간이 장기간이며, 대규모 자금이 투입되어야 하기 때문에 개발비용 부족분이 발생할 것으로 예상됩니다.2028년부터 금번 유상증자 대금 외의 자금이 투입되어야 할 것으로 예상되며, 당사는 EG-rBTX100의 수출허가를 통한 매출 및 EG-MCV4의 국내 매출발생, 공모 또는 사모 방식의 자금 조달, 외부투자유치, 기술이전계약 대금 수취 등을 통해 EG-rBTX100의 연구개발 자금을 조달할 계획입니다. 다만, 증권신고서 제출 전일 현재 EG-rBTX100의 예상 매출 규모, 기타 기술이전 진행 경과에 따른 기술이전 대금 수취 스케쥴, 거시 경제 변수 등 당사가 합리적으로 예상할 수 없는 변수들이 존재하여 자금조달의 형태, 금액 등은 구체적으로 확정되지 않았습니다.(3) 황반변성과 당뇨망막증 치료를 위한 AAV 기반 유전자 치료제(EG-AAV)

[EG-AAV 주요 자금 사용 계획 (26년 1분기 ~ 27년 2분기)]

(단위: 백만원)

구분
세부내역
26년 1분기
26년 2분기
26년 3분기
26년 4분기
27년 1분기
27넌 2분기
27년 3분기
27년 4분기
금액

EG-AAV
라이선스비
0
200
0
400
400
0
0
0
1,000

개발비용
생산비용
0
161
150
456
200
0
0
0
967

분석비용
65
45
45
95
120
50
50
80
550

비임상
70
0
20
0
0
1,200
520
620
2,430

기타비용
0
200
0
0
0
0
0
0
200

임상 수행비용
임상 위수탁(CRO)
0
0
0
0
336
0
0
0
336

임상시험 실시기관
0
0
0
0
41
41
41
41
164

합계
135
606
215
951
1,097
1,291
611
741
5,647

출처) 당사 제시

당사는 AAV 벡터 기반 노인성 황반변성 및 당뇨망막증 유전자치료제 EG-AAV의 비임상 연구와 임상 제1/2상 개시를 위해 2026년 1분기부터 2027년 4분기까지 총 5,647백만원을 투입할 계획입니다. 개발비용 4,147백만원은 임상시험 진입에 필수적인 제반 연구 활동에 사용됩니다. 주요 활동으로는 비임상연구를 위한 치료 유전자가 포함된 플라스미드 생산 균주 및 최종 바이러스 벡터 생산을 위한 AAV 생산 세포주 확립, 생산된 물질의 순도, 역가, 정체성 등을 확인하는 특성 분석 및 품질 연구, 임상용 의약품의 대량 생산을 위한 배양 및 정제 공정 확립, 그리고 유통 및 보관 조건을 설정하기 위한 장기보존 안정성 분석 시험이 포함됩니다. 이 과정을 통해 생산된 비임상시험용·임상시험용 의약품은 규제기관 제출용 임상 자료 확보에 활용됩니다.

[EG-AAV 비임상 연구 개요]

구분
개요

세포주 확립
- 핵심 치료 물질인 3종의 Plasmid 생산 균주 확립- 연구용 세포주 (RCB; Research Cell Bank), 마스터 세포주 (MCB; Master Cell Bank), 제조용 세포주 (WCB; Working Cell Bank)를 구축하여 비임상 및 임상 수행, 향후 상용화 생산에 활용

품질 연구
Plasmid 균주, AAV 생산세포주의 품질 시험법을 확립하고 각 특성 분석을 수행하고 연구용 제품의 품질 수준 유지에 필수적인 표준품 설정 연구

생산공정 확립
Plasmid 배양 및 정제 공정 확립, AAV 배양 및 정제 공정 확립, Formulation 및 부형제 연구 확립을 통해 연구용 및 임상용 의약품 생산공정을 확립 및 검증

안정성 등 분석 시험
장기보존 안정성 시험, 냉해동 및 가속시험, 품질 분석 시험을 수행하여 조건별 장기적 안정성을 확보함으로써 의약품 단계에서 효능 기간을 탐구하고 원료 의약품의 안정성을 확인

비임상 및 임상의약품 생산
안전성, 반복 독성 시험 등 비임상 수행을 위한 연구용 의약품 생산 비임상 완료 후 인체 시험을 위한 임상용 의약품 생산

출처) 당사 제시

주) 본 임상 연구계획은 확정이 아니며, 변경될 수 있습니다.

비임상 연구 완료 후, 임상 제1/2상 수행비용 500백만원을 집행하여 약 18명의 환자를 대상으로 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하고 후속 임상을 위한 적정 용량을 확립할 것입니다. 본 연구는 단회 투여로 장기간의 치료 효과를 기대할 수 있는 유전자치료제 개발을 목표로 합니다.

[EG-AAV 임상 1/2상 개요]

구분
개요

임상시험 목적
- EG-AAV01 (AAV 황반변성 및 당뇨망막증 치료제; AAV 기반 Aflibercept 유전자치료제)의 습성 나이 관련 황반변성 환자 대상 안전성 (safety), 내약성 (tolerability), 유효성 (efficacy) 검증 및 평가- 적정 용량군 확정, 투여 간격 및 반복 투여의 필요성 연구

임상시험 대상국가
대한민국

임상시험 수행방법
시험 대상자 : 약 18명 시험대상자 수는 식품의약품안전처 가이드라인에 따라 건강한 성인, 증등도 이상의 노인성 황반변성 환자로서 질환의 개선이 필요한 참여자를 대상으로 안구 유리체 주사 (intravitreal injection)를 실시하여 안전성 및 유효성 평가, 적정 용량군의 확정, 투여 간격 및 반복 투여의 필요성을 입증할 수 있도록 계획될 예정입니다. 단일기관 또는 다기관, 무작위배정, 대상자 및 평가자 눈가림으로 설계될 예정이며 투여 후 1주, 2주, 4주, 8주, 12주, 24주 시점에 유효성 및 안전성 관찰을 수행할 예정입니다. 특히, 위약을 투약 받은 환자의 경우 증상 악화가 발생할 가능성이 있으므로 환자에 대한 윤리적 책임을 위해 임상 데이터 분석 결과 시력 감소가 발생한 환자에게는 기존 승인 받은 치료제의 무상 투여를 실시할 예정입니다.

기대효과
EG-AVV01 (AAV 황반변성 및 당뇨망막증 치료제)는 망막 내 비정상적인 혈관 형성을 억제하고 정상혈관을 안정화함으로써 시력 개선 및 장기적으로 실명 위험을 줄일 수 있는 유전자 치료제입니다. 현재 노인성 황반변성 및 당뇨망막증 환자에 처방되는 전문 의약품은 시력의 약화와 실명을 회피하기 위해 3 ~ 4개월 단위로 지속 투여를 해야 합니다. EG-AAV01은 부담감을 줄일 수 있도록 1회 주사시 최소 1년 이상의 효능을 유지할 수 있는 유전자 치료제로 개발 중입니다. 임상을 통해 안전성과 유효성을 입증하는 경우 빈번한 투여에서 오는 환자의 불편함을 개선할 수 있고 치료 비용 절감의 효과로 인한 경쟁력 있는 치료제로 자리매김할 수 있는 신약입니다. 또한, 현재 치료제들이 대부분 망막 내 주사인데 비해 EG-AAV는 안구 유리체 내 주사 방식이므로 투여에서 오는 불편함과 부작용을 최소화 할 수 있습니다. 본 치료제의 임상 1/2상을 완료한 후 글로벌 신약 기업에 라이센싱 아웃 계약 체결을 추진하여 대규모의 마일스톤 및 로열티 수입을 확보하고자 하며, 당사 자체 개발에 의해 수립 중인 신약 기술입니다.

출처) 당사 제시

주) 본 임상시험계획은 확정이 아니며, 변경될 수 있습니다.

이와 함께 기술 도입에 따른 라이선스비 1,000백만원을 지급할 예정이며, 이는 기술도입에 따른 확정적인 선급금으로 계약 조건에 따라 반환 의무가 없습니다.

EG-AAV와 관련하여 당사가 예상하는 향후 개발 스케쥴은 다음과 같습니다.

[EG-AAV 향후 개발 스케쥴]

구분
주요 목표
구 분
2025
2026
2027
2028
2029
2030

3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q

EG-AAV
비임상
안정성 및 유효성평가

비임상
생산 품질 및 특성분석

임상1상
안정성 및 유효성 평가

임상2상
안정성 및 유효성 평가

임상3상
안정성 및 유효성 평가

출처) 당사 제시

주1) 본 임상개발 스케쥴은 확정이 아니며, 변경될 수 있습니다.

당사는 현재 EG-AAV 비임상 개발을 진행하고 있으며, 2030년 임상 3상을 완료한 후 EG-AAV에 대한 품목 허가를 득하는 것을 가정하여 산정하였습니다.EG-AAV와 관련하여 당사의 향후 개발 스케쥴에 따른 지출 예상금액은 다음과 같습니다.

[EG-AAV 향후 개발 예상비용]

(단위: 백만원)

구분
대분류
중분류
2025
2026
2027
2028
2029
2030
합계

EG-AAV
개발
기초 연구
242
0
0
0
0
0
242

비임상
품질분석
0
250
300
290
110
105
1,055

비임상
독성분석
0
90
2,340
400
0
0
2,830

비임상
생산공정연구
0
767
200
2,410
3,400
150
6,927

임상
임상1/2상
0
0
500
500
665
1,372
3,037

임상
임상3상
0
0
0
0
0
628
628

기타
-
0
700
500
0
500
500
2,200

합계
242
1,807
3,840
3,600
4,675
2,755
16,919

출처) 당사 제시

주1) 본 임상개발 예상비용은 확정이 아니며, 변경될 수 있습니다.

주2) 당사는 2030년 임상 3상을 완료한 후 EG-AAV에 대한 품목 허가를 득하거나, 기술이전을 추진하는 것을 가정하여 산정하였습니다.

EG-AAV와 관련하여 임상 3상 종료시까지 16,919백만원이 소요될 것으로 추정하고 있으며, 당사는 2026년부터 2027년까지 EG-AAV 연구개발에 소요될 것으로 예상되는 5,647백만원을 금번 유상증자 대금을 이용하여 지출할 계획입니다. 한편 임상3상을 완료한 2030년 이후 상업화 생산 혹은 기술이전을 추진하는 것을 가정하고 있지만, 관련 비용은 증권신고서 제출 전일 기준 합리적으로 추정할 수 없어 기재하지 아니하였습니다.한편, 당사는 EG-AAV 연구 개발에 소요되는 개발비 중 일부를 보유 자금 및 금번 유상증자 대금을 이용하여 충당할 계획이지만 연구개발에 소요되는 기간이 장기간이며, 대규모 자금이 투입되어야 하기 때문에 개발비용 부족분이 발생할 것으로 예상됩니다. 2028년부터 금번 유상증자 대금 외의 자금이 투입되어야 할 것으로 예상되며, 당사는 EG-rBTX100의 수출허가를 통한 매출 및 EG-MCV4의 국내 매출발생, 공모 또는 사모 방식의 자금 조달, 외부투자유치, 기술이전계약 대금 수취 등을 통해 EG-rBTX100의 연구개발 자금을 조달할 계획입니다. 다만, 증권신고서 제출 전일 현재 EG-rBTX100의 예상 매출 규모, 기타 기술이전 진행 경과에 따른 기술이전 대금 수취 스케쥴, 거시 경제 변수 등 당사가 합리적으로 예상할 수 없는 변수들이 존재하여 자금조달의 형태, 금액 등은 구체적으로 확정되지 않았습니다.

(4) mRNA COVID-19

[mRNA COVID-19 주요 자금 사용 계획 (26년 1분기 ~ 27년 2분기)]

(단위: 백만원)

구분
세부내역
26년 1분기
26년 2분기
26년 3분기
26년 4분기
27년 1분기
27넌 2분기
27년 3분기
27년 4분기
금액

mRNA COVID-19
개발비용
시약 및 재료비용
160
160
160
0
0
0
0
0
480

분석비용
360
10
360
10
0
10
0
0
750

생산비용
100
100
100
0
0
0
0
0
300

합계
620
270
620
10
0
10
0
0
1,530

출처) 당사 제시

당사는 질병관리청의 국책 과제와 연계하여 차세대 자가증폭 RNA(self-amplifying RNA) 백신 플랫폼을 구축하고, 이를 기반으로 COVID-19 백신 후보물질인 mRNA COVID-19의 비임상 연구 및 임상 제1상 진입을 위해 개발비용으로 총 1,530백만원을 사용할 예정입니다. 본 자금은 정부 과제 수행에 필요한 기업부담금을 충당하고, 플랫폼 기술의 핵심 요소를 개발하는 데 집중적으로 투입됩니다.

자가증폭 RNA 기술은 기존 mRNA 백신과 달리, RNA가 세포 내에서 스스로 복제하여 소량의 투여만으로도 충분한 양의 항원 단백질을 생성하게 하는 혁신적인 기술입니다. 이러한 기전을 통해 기존 mRNA 백신 대비 투여 용량을 획기적으로 낮출 수 있어, 생산 비용 절감을 통한 가격 경쟁력 확보와 잠재적인 부작용 감소를 통한 안전성 개선을 기대할 수 있습니다. 당사는 mRNA 생산 원가에서 높은 비중을 차지하는 캡(Cap) 구조가 없는 방식을 적용하고, 국내 기술로 개발된 독자적인 지질나노입자(LNP) 전달체를 사용하여 특허 분쟁 위험을 최소화하고 기술적 차별성을 확보하고자 합니다.

투입되는 개발비용은 플랫폼 구축 및 임상 제1상 진입을 위한 구체적인 연구 활동에 사용됩니다. 주요 연구 내용으로는 1) 자가증폭 RNA 구조 설계 및 최적화, 2) 고효율의 자가증폭 RNA 원료의약품 생산을 위한 합성 및 정제 공정 개발, 3) 생산된 RNA의 구조, 순도, 활성 등 품질을 일관되게 관리하기 위한 시험법 개발 및 검증, 4) 당사의 독자적인 전달체 기술과 자가증폭 RNA를 결합한 완제의약품 제형 연구, 5) 최종 후보물질의 동물실험을 통한 면역원성 및 안전성 검증에 필요한 비임상시험용 의약품 생산 등이 포함됩니다. 비임상 연구 완료 후, 약 69명의 건강한 성인을 대상으로 임상 제1상을 개시하여 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가하고, 후속 임상을 위한 최적의 투여 용량을 설정할 계획입니다.

본 과제 수행을 통해 확보되는 자가증폭 RNA 기반 플랫폼 기술은 COVID-19에 국한되지 않고, 향후 발생 가능한 신종 팬데믹 감염병에 신속하게 대응할 수 있는 기반 기술로서, 국가 백신 주권 확보와 당사의 지속 가능한 성장에 기여할 핵심적인 자산이 될 것으로 기대하고 있습니다.

[mRNA COVID-19 비임상 연구 개요]

구분
개요

임상시험 목적
건강한 성인을 대상으로 mRNA 기반 COVID-19 예방백신의 안전성 (safety), 내약성 (tolerability) 및 일부 면역원성 (immunogenicity) 검증 및 평가

임상시험 대상국가
대한민국

임상시험 수행방법
시험 대상자 : 69명시험대상자 수는 식품의약품안전처 가이드라인에 따라 항체 형성이 낮거나 확인되지 않은 건강한 성인 참여자에게 mRNA COVID-19 백신을 단회 투여하여 안전성 및 면역원성, 내약성을 평가, 입증할 수 있도록 계획될 예정입니다.단일기관 또는 다기관, 무작위배정, 대상자 및 평가자 눈가림으로 설계될 예정이며 저용량, 중용량, 고용량 3개군 투여 및 위약 3개군 투여 후 1주, 2주, 4주, 24주, 48주 시점에 면역원성 및 안전성 관찰을 수행할 예정입니다. 특히 면역원성의 개선도를 확인하여 기존 mRNA 백신과 비교함으로써 백신의 일부 유효성을 입증하고 투여군 간의 면역원성 및 안전성 비교를 통해 후속임상에서의 투여 용량을 설정할 계획입니다.

기대효과
mRNA COVID-19 백신은 2021년 전세계적인 팬더믹이 발생된 이후 빠른 연구개발이 이루어졌으며 향후 발생될 수 있는 팬더믹에 빠르게 대항할 수 있는 가장 유력한 백신 방식으로 각광받고 있습니다. 이믹 미국에서는 차세대 팬더믹의 가능성이 높은 조류독감을 예방할 수 있는 mRAN 기반 백신의 연구가 진행 중이며 이에 대한 신속 승인 절차가 승인 되었습니다.당사가 개발 중인 mRNA COVID-19 백신은 mRNA 백신 생산 원가에서 높은 비중을 차지하는 캡이 없는 (Capless) 방식이며 자가복제 (Self amplifying) RNA를 활용하고 있어서, 사업화가 될 경우 제조 원가가 낮아서 현재 백신 대비 높은 가격 경쟁력을 가질 것으로 기대되는 백신입니다.또한, mRNA를 세포막 내로 안전하게 주입하는데 필수적인 전달체 (LNP; Lipid Nano Particle)에 있어서도 기존 백신에 활욛되던 LNP가 아닌 국소 내 항체 발현을 함으로써 부작용 위험을 크게 줄인 전달체를 사용하고 있습니다. 본 전달체는 순수 국내 기술로서 국내외 특허 출원이 되어 있기 때문에 많은 mRNA 백신 생산 기업들이 겪던 특허 분쟁의 위험에서도 자유로운 장점을 가지고 있습니다.본 백신 임상을 통해 mRNA 기반 백신의 플랫폼 기술이 완성되면 팬더믹 발생 시 필요한 백신의 항원 역할을 하는 mRNA를 빠르게 탑재하여 백신을 개발할 수 있다는 점에서 본 연구개발의 의의와 확장성이 지닌 사업적 가치는 상당히 클 것으로 예상됩니다.

비임상 및 임상의약품 생산
안전성, 반복 독성 시험 등 비임상 수행을 위한 연구용 의약품 생산비임상 완료 후 인체 시험을 위한 임상용 의약품 생산

출처) 당사 제시

주) 본 임상 연구계획은 확정이 아니며, 변경될 수 있습니다.

mRNA COVID-19와 관련하여 당사가 예상하는 향후 개발 스케쥴은 다음과 같습니다.

[mRNA COVID-19 향후 개발 스케쥴]

구분
주요 목표
구 분
2025
2026
2027
2028

3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q

mRNA COVID-19
비임상
안정성 및 유효성평가

비임상
생산 품질 및 특성분석

임상1상
안정성 및 유효성 평가

임상2상
공정스케일업

임상2상
안정성 및 유효성 평가

임상3상
대량생산 및 공정밸리데이션

임상3상
안정성 및 유효성 평가

품목허가
품목허가

출처) 당사 제시

주1) 본 임상개발 스케쥴은 확정이 아니며, 변경될 수 있습니다.

당사는 현재 mRNA COVID-19 비임상 개발을 진행하고 있으며, 2028년 임상 3상을 완료한 후 품목 허가를 득하는 것을 가정하여 산정하였습니다.mRNA COVID-19와 관련하여 당사의 향후 개발 스케쥴에 따른 지출 예상금액은 다음과 같습니다.

[mRNA COVID-19 향후 개발 예상비용]

(단위: 백만원)

구분
대분류
중분류
2025
2026
2027
2028
2029
2030
합계

mRNA COVID-19
개발
기초 연구
200
50
0
0
0
0
250

비임상
시약및재료
200
480
0
0
0
0
680

비임상
생산비용
300
300
0
0
0
0
600

비임상
분석비용
700
1,450
20
0
0
0
2,170

임상
임상1상
183
900
100
0
0
0
1,183

임상
임상2상
0
800
800
0
0
0
1,600

임상
임상3상
0
0
800
400
0
0
1,200

합계
1,583
3,980
1,720
400
0
0
7,683

출처) 당사 제시

주1) 본 임상개발 예상비용은 확정이 아니며, 변경될 수 있습니다.

주2) 당사는 2028년 임상 3상을 완료한 후 mRNA COVID-19에 대한 품목 허가를 득하는 것을 가정하여 산정하였습니다.

mRNA COVID-19는 5개 기업이 참여한 컨소시엄을 통해 각 사의 전문 분야와 개발 능력을 활용하여 공동 개발을 진행 하고 있으며, 당사에서 지출할 것으로 예상 되는 연구개발비를 추정하여 작성 하였습니다.mRNA COVID-19와 관련하여 임상 3상 종료시까지 7,683백만원이 소요될 것으로 추정하고 있으며, 당사는 2026년부터 2027년까지 mRNA COVID-19 연구개발에 소요될 것으로 예상되는 5,700백만원 중 금번 유상증자 대금으로 1,530백만원을 이용하여 지출할 계획이며, 정부과제 지원금을 이용하여 개발비용을 대부분 충당할 예정이나, 당사의 파이프라인에 대한 정부과제 선정 실패 또는 지원금 축소시 그 차액을 당사가 부담하여야 합니다. 다만, 추가 단계의 정부과제 예산이 아직 발표 되지 않아 추정할 수 없어 기재하지 아니하였습니다. 임상3상을 완료한 2028년 이후 상업화 생산 혹은 기술이전을 추진하는 것을 가정 하고 있지만, 관련 비용은 증권신고서 제출 전일 기준 합리적으로 추정할 수 없어 기재하지 아니하였습니다.

2028년부터 금번 유상증자 대금 외의 자금이 투입되어야 할 것으로 예상되며, 당사는 EG-rBTX100의 수출허가를 통한 매출 및 EG-MCV4의 국내 매출발생, 공모 또는 사모 방식의 자금 조달, 외부투자유치, 기술이전계약 대금 수취 등을 통해 EG-rBTX100의 연구개발 자금을 조달할 계획입니다. 다만, 증권신고서 제출 전일 현재 EG-rBTX100의 예상 매출 규모, 기타 기술이전 진행 경과에 따른 기술이전 대금 수취 스케쥴, 거시 경제 변수 등 당사가 합리적으로 예상할 수 없는 변수들이 존재하여 자금조달의 형태, 금액 등은 구체적으로 확정되지 않았습니다.

(5) 운영자금 - 인건비 및 일반판관비

금번 유상증자 자금 중 11,600백만원은 당사의 지속적인 연구개발 활동과 안정적인 기업 운영을 위한 인건비 포함 일반판매관리비로 사용될 예정입니다. 당사는 2022년 2023년 약 8,610백만원, 2024년 약 6,146백만원의 경상연구개발비를 제외하고 인건비 포함 일반판매관리비를 집행하였으며, 향후 연구개발 활동이 본격화됨에 따라 관련 비용이 증가할 것으로 예상됩니다. 2026년 및 2027년에도 2024년과 유사한 수준의 인건비와 판매관리비가 발생할 것으로 추정하고 있습니다. 금번 조달자금 중 운영자금은 2026년부터 2027년까지 2년간 분기별로 각 1,450백만원씩 집행할 계획입니다.

이는 예상 소요 금액보다 보수적으로 산정한 금액으로, 인건비, 복리후생비, 임차료, 지급수수료 및 연구개발 활동에 수반되는 각종 경상 비용을 충당하는 데 사용됩니다.특허 출원 및 유지, 연구 장비 관리, 기술이전 관련 제반 비용 등 연구개발 활동을 지원하고 기업을 운영하는 데 필요한 경상 비용으로 자금을 집행하여, 효율적이고 투명한 경영 시스템 하에 연구개발 성과가 극대화될 수 있도록 하겠습니다. 조달 자금으로 충당되지 않는 부족분은 당사의 자체 자금을 활용하여 집행할 예정입니다.

[당사 판매비와관리비 현황]

(K-IFRS, 연결)
(단위: 백만원)

과 목
2025년 반기
2024년 반기
2024년
2023년
2022년

급여
807
1,104
2,237
2,579
2,643

퇴직급여
185
188
630
458
505

기타장기종업원급여
9
9
(201)
14
(12)

복리후생비
170
203
399
616
641

주식보상비용
106
(486)
(388)
1,139
1,686

여비교통비
18
42
87
108
101

접대비
40
73
139
223
288

통신비
10
11
21
38
69

세금과공과금
58
98
165
372
359

감가상각비
220
222
520
517
406

지급임차료
2
2
1
24
25

보험료
26
53
87
107
171

차량유지비
11
6
11
22
59

경상연구개발비
2,923
4,746
8,266
20,580
16,343

운반비
2
1
3
8
0

교육훈련비
5
6
14
19
37

도서인쇄비
2
3
6
16
20

소모품비
7
10
27
47
83

지급수수료
431
900
1,255
1,022
1,867

광고선전비
0
0
2
17
150

대손상각비
0
0
16
0
0

건물관리비
35
77
142
151
126

판매수수료
408
428
824
887
1,092

판매촉진비
0
0
0
9
8

무형자산상각비
14
28
51
60
56

해외출장비
9
77
96
155
112

소계
5,499
7,800
14,411
29,189
26,835

경상연구개발비 제외 일반판관비
2,575
3,054
6,146
8,610
10,491

출처) 당사 정기보고서 및 당사 제시

다. 자금이 계획대로 조달되지 않을 경우의 대응 방안
금번 주주배정 후 실권주 일반공모의 경우 확정발행가액 결정에 따라 최종 조달자금의 변동될 수 있습니다. 자금 사용계획에 대한 우선순위는 상기 기재한 바와 같으며, 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 진행하는 동안 주가 하락에 의하여 유입되는 자금이 감소할 경우 당사는 효율적인 자금 운용과 연구개발 활동의 최적화를 위해 임상시험 비용을 세밀하게 조정할 예정입니다. 금번 공모자금이 당사 예상 대비 줄어들 경우, 당사는 진행 중인 임상 연구 프로젝트 및 연구 과제에 대한 우선 순위를 재평가하여, 자문비용 및 데이터 사용 비용, 외부 전문가 활용 비용을 절감할 방안을 모색할 예정입니다. 이를 위해, 당사는 내부의 R&D 인력을 적극 활용하여 연구 개발 활동을 수행함으로써 외주 비용을 최소화하고, 동시에 내부 역량을 강화해 나갈 계획입니다. 이러한 전략적 조정을 통해, 당사는 제한된 자금을 가장 중요한 연구개발 활동에 효과적으로 할당하고, 장기적으로 회사의 핵심 가치와 성장 잠재력을 높일 수 있을 것으로 기대합니다

라. 유상증자 진행 배경

당사의 이사회는 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 추진하기에 앞서, 당사의 현재 재무 상태, 보유 현금 수준 및 단기적인 자금 운용 계획, 임상개발을 진행 중인 파이프라인의 사업성 및 예상되는 비용 규모, 그리고 예정된 전환사채 등의 차입금 상환 스케줄 등을 면밀히 검토하였습니다. 또한, 이를 바탕으로 자금 조달의 필요성과 시기의 적정성은 물론, 조달 자금의 규모와 사용 계획이 당사의 핵심 파이프라인 개발 및 신사업 진출 등 중장기 사업 전략에 부합하는지 다각적으로 분석하고 심도 있는 논의를 거쳤습니다.

그 결과, 현재의 내부 유보 자금 및 영업 현금흐름만으로는 예정된 임상 개발과 미래 성장 동력 확보를 위한 신규 파이프라인 개발을 동시에 진행하기에 부족하며, 안정적인 재무구조를 유지하면서 기업가치를 극대화하기 위해서는 외부 자금 조달이 필수적이라는 결론에 이르렀습니다. 이에 당사 이사회는 본 유상증자가 회사의 핵심 경쟁력을 강화하고 지속 가능한 성장의 발판을 마련하기 위한 최적의 방안이라고 판단하였으며, 이사회가 검토한 금번 유상증자를 통해 자금을 조달하고자 하는 구체적인 배경은 다음과 같습니다.

1) 핵심 파이프라인의 임상 개발 가속화 및 기업가치 극대화 전략 실행

당사의 주요 파이프라인인 EG-MCV4는 대규모 임상 제2/3상 진입을 앞두고 있으며, EG-rBTX100과 EG-AAV01은 비임상 연구를 마치고 임상시험 진입을 준비하는 등 중요한 개발 단계에 있습니다. 이러한 후기 개발 단계는 대규모 자금이 소요되나, 신속하게 임상 데이터를 확보하여 기술의 가치를 입증하고, 향후 글로벌 기술이전 또는 상업화 협상에서 유리한 위치를 확보하기 위한 필수적인 과정입니다. 금번 조달 자금은 이러한 핵심 파이프라인들의 임상시험을 계획대로 신속하게 진행하여 조기에 의미 있는 성과를 도출하고 기업가치를 제고하는 데 사용될 것입니다.

다음으로 차세대 플랫폼 기술의 경쟁력 확보입니다. 당사는 미래 감염병 팬데믹에 대비하기 위한 차세대 mRNA 백신 플랫폼 기술을 개발하고 있습니다. 자가증폭 RNA와 독자적인 전달체 기술을 기반으로 하는 본 플랫폼은 기술적 우위와 사업적 확장성이 매우 높은 분야입니다. 금번 조달 자금은 국책 과제와 연계하여 플랫폼 기술의 비임상 및 초기 임상 개발을 완수하고, 기술의 완성도를 높여 향후 다양한 감염병에 신속하게 대응할 수 있는 역량을 확보하는 데 기여할 것입니다.

이러한 배경 하에, 당사는 차입을 통한 자금 조달 방식이 지속적인 금융비용을 발생시켜 연구개발 기업의 재무안정성을 저해할 수 있다는 점을 고려하여, 자본 확충을 통해 안정적인 재무구조를 구축하고 핵심 사업에 집중할 수 있는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 최적의 대안으로 결정하게 되었습니다.

2)
제약·바이오 산업 환경 변화에 대한 능동적 대응 및 경쟁 우위 확보글로벌 제약·바이오 시장은 기술 발전 속도가 매우 빠르고 경쟁이 치열한 분야입니다. 이러한 환경 속에서 경쟁 우위를 확보하고 지속적으로 성장하기 위해서는 혁신적인 기술력과 함께 신속한 의사결정, 그리고 이를 뒷받침할 수 있는 충분한 자금력이 중요합니다. 당사는 금번 자금 조달을 통해 빠르게 변화하는 시장 환경과 기술 트렌드에 능동적으로 대응하고, 핵심 기술 및 파이프라인의 경쟁력을 강화하여 글로벌 시장에서 입지를 다져나갈 계획입니다.

3) 실권주 일반공모를 통한 투자자 참여 기회 확대

당사는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식을 채택함으로써 기존 주주의 권리를 보호하는 동시에 신규 투자자들에게도 투자 기회를 제공하고자 합니다. 이를 통해 기존 주주들의 지분희석화를 최소화함과 동시에 실권주 일반공모를 통해 다양한 투자자층을 확보하고 기업의 지속 가능한 성장을 위한 기반을 마련할 것입니다.

상기한 바와 같이, 당사는 금번 유상증자를 통해 조달되는 자금을 핵심 사업의 경쟁력 강화, 미래 성장 동력 확보, 사업 다각화 및 경영 안정성 제고라는 명확한 목표 하에 투명하고 효율적으로 사용할 계획입니다. 이를 통해 기업가치를 지속적으로 증대시키고, 궁극적으로 주주님들의 이익을 극대화하는 데 최선의 노력을 다할 것입니다.

4) 미사용 자금 보유한 상황에서 유상증자 진행의 필요성일반적으로 당사와 같은 바이오 신약 연구개발 기업은 미래에 대한 불확실성을 감수 또는 대비하면서 연구개발을 추진하여 파이프라인의 수익 창출을 도모합니다. 당사는 금번 유상증자 진행 시점, 약 218.7억원의 미사용 자금을 보유하고 있습니다.

당사는 2021년 06월 87,692백만원 규모의 주주배정후 실권주 일반공모를 진행한 바 있습니다. 기존 공모를 통해 조달한 자금은 하기와 같이 공시서류대로 사용한 것으로 판단됩니다.

(기준일 :
공시서류 제출일 현재
)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
증권신고서 등의자금사용 계획
실제 자금사용내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

주주배정 유상증자
-
2021.06.25
시설자금
9,000
시설자금
9,000
(주1)

연구개발비 및 기타운영비(연구개발비)
55,536
연구개발비 및 기타운영비(연구개발비)
44,614

연구개발비 및 기타운영비(운영비)
6,598
연구개발비 및 기타운영비(운영비)
6,598

연구개발비 및 기타운영비(생산원부자재 구매)
16,558
연구개발비 및 기타운영비(생산원부자재 구매)
5,610

(주1) 자금 사용계획 대비 실제 지출에는 지출 시기 미도래로 인한 차이가 발생하였습니다. 특히 코로나19 백신 관련 자금은 당초 임상 3상 및 상업용 생산에 필요한 원부자재 구매 비용을 포함하고 있었으나, COVID-19 팬데믹 선언 및 당시 시장 상황에 따라 국내 및 해외에서 임상 2a상 시험 완료 이후 후속 임상 개발을 진행하지 않았습니다. 그 결과 원부자재 구매 자금 10,948백만원과 연구개발비 및 기타 운영비 10,922백만원이 미사용되어 총 21,870백만원의 잔액이 발생하였습니다.

당사는 당시 회사 상황과 시기에 맞춰 효율적으로 판단되는 부분에 자금을 사용하였으며, 일부 미사용 자금이 발생하였습니다. 이러한 차이 발생상황을 정기보고서 제출시마다 계속적으로 업데이트하고 있습니다.

기존 파이프라인 관련 임상 비용(12,636백만원) 및 기타 운영비/원부자재 구매 비용(10,948백만원)의 미집행은 글로벌 제약 시장의 변화와 내부 전략적 검토에 기인하였습니다. 우선 당뇨 망막증 치료제와 심근허혈질환 치료제는 기술 이전(L/O) 시장의 기준 강화로 글로벌/국내 제약사와의 L/O 협상 과정에서 초기 단계 임상 결과만으로는 경쟁 우위를 입증하기 쉽지 않고, 개발 과정에서 지속적으로 연구 개발되고 있는 새로운 기전의 경쟁 기술 대비 사업화 이후 만족스러운 사업 성과를 획득하기 어렵다고 판단하였습니다. 이에 따라 선행 연구개발 기술을 AAV 기반 황반변성 및 당뇨망막증치료제의 개발, mRNA 기반 백신의 플랫폼 기술 확립으로 전환, 변경하여 연구개발을 진행하고 있습니다. 유상증자 자금의 용도 변경은 단순히 기존 계획의 실패가 아니며 글로벌 제약 시장의 혁신적인 변화와 기술 트렌드에 선제적으로 대응하기 위한 결정입니다. 현재 직전 공모 유상증자 미사용 잔여 자금 218.7억 원은 중장기 계획에 따라 AAV 유전자 치료제와 mRNA 플랫폼 기술의 확립이라는 차세대 바이오 플랫폼에 집중함으로써 미래 사업화 경쟁력을 확보하고자 합니다. 임상 지연 리스크가 큰 기존 파이프라인에 계속 투입하는 대신, 투자 효율성을 극대화하기 위한 전략적 우선순위 조정이 필요했습니다.금번 유상증자 자금은 당사가 개발 진행 중인 4가 수막구균 백신 (EG-MCV4), 재조합 보툴리눔 톡신 (EG-rBTX100), AAV기반 황반변성 및 당뇨망막증 치료제 (EG-AAV) 및 mRNA COVID-19 예방백신의 비임상 및 임상 비용으로 사용할 예정이며, 당사는 아래와 같은 사업위험과 회사위험으로 인한 기업의 리스크를 최소화하고 상장기업으로서 발생할 수 있는 변수에 대한 최소한의 즉각적인 대응을 위해 보유 중인 미사용 자금을 사용하고자 합니다. ① AAV 유전자 치료제 플랫폼 기술 개발을 위한 기타 연구개발비Capsid 기술은 치료 유전자를 특정세포로 안전하고 효율적으로 전달하는 기능을 수행합니다. 본 기술은 AAV 유전자 치료제의 플랫폼 기술에 해당하므로 본격적인 유전자 치료제 개발에 있어서 필수적인 기술이라고 할 수 있습니다. 당사는 자체 개발 및 공동 개발 방식을 통해 Capsid 기술을 확립하는 과정을 진행하고 있으나, 본 기술의 확립까지 신규 기술의 등장으로 인한 기술의 개량이 필요할 수 있으며, 상황에 따라 플랫폼 기술의 확인을 위한 추가 연구개발 등의 과정을 거쳐야 할 수도 있습니다. 이러한 경우 기존의 미사용 자금 중 일부 금액에 대해 해당 기술의 확립을 위한 연구개발비로 추가 사용할 계획입니다.② mRNA COVID-19 백신 정부과제 비용 축소를 대비한 연구개발비 사용현재 당사의 mRNA COVID-19 예방백신은 정부 지원금을 재원으로 비임상 단계 계발을 수행 중입니다. 본 과제는 비임상 및 임상 1상 진입까지 지원되는 과제이며 총 4개 참여 기업이 동일한 과제를 수행 중입니다. 정부 계획에 따르면, 2025년부터 2028년까지 총 4년간 매년 과제 지원기업 선정을 통해 비임상 ~ 임상 3상 완료시까지 지원을 진행할 예정입니다. 이에 따라, 당사의 연구개발 성과가 경쟁 대상이 되는 다른 참여 기업의 성과에 비교 우위가 있지 못하거나 때로는 정부 지원과제 유지 여부의 정책 변경에 따라 정부 지원금 규모가 줄어들거나 정부지원금 활용이 불가능해 질 수도 있습니다. 따라서, 당사는 mRNA 백신 연구개발에 대한 정부지원이 축소 또는 중단될 상황을 대비해 당사가 보유하고 있는 기존 미사용 자금을 임상 1상 및 2a상 임상 자금으로 활용할 계획을 가지고 있으며 이 때, 예상되는 추가 소요 비용은 약 50억원 이상으로 추산됩니다. ③ 연구개발 파이프라인의 추가 가능성 및 이에 따른 인력 확보 등을 위한 추가 운영비 부담당사는 금번 유상증자 자금을 활용하여 개발하는 파이프라인의 조속한 사업화를 통해 매출과 수익을 확보하여 지속적인 기업 성장을 도모하는 계획을 가지고 있으나, '
제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅲ. 투자위험요소 - 1. 사업위험 다. 신약 연구개발의 내재적 위험 및 첨단 바이오 기술의 높은 불확실성
' 및
'제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅲ. 투자위험요소 - 1. 사업위험 사. 기술도입 및 외부 협력 의존성에 따른 위험'
내용에 명시된 바에 따라 시장의 판도를 변화할 수 있는 신규 기술이 출현할 경우, 기존 파이프라인의 기술을 개량하기 위한 추가적인 인재 확보가 필요할 수 있으며, 이 때에는 계획한 운영비를 초과하는 운영비 지출이 발생할 수 있습니다. 이러한 상황이 발생할 경우, 기존 미사용 자금은 추가적인 연구인력의 확충과 이에 따라 조직의 규모가 커질 경우 발생되는 여러 부분의 운영비로 활용할 계획입니다.④ 주주배정 유상증자의 필요성 -
'제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅲ. 투자위험요소 - 2. 회사위험 가. 관리종목 지정 및 상장폐지 관련 위험'
관련당사는 기존 보유 자금을 활용해 기술한 바와 같은 연구개발의 변수에 적절히 대응함으로써 금번 유상증자 자금의 사용 목적에 부합하는 파이프라인의 개발에 차질이 발생되지 않도록 대응하는 이외에도, 상장 유지와 관련된 회사 위험을 최소화하기 위해 금번 유상증자를 추진하고 있습니다. 당사는 금번 유상증자 자금을 활용하여 4가 수막구균 예방백신 (EG-MCV4)의 임상 2상과 임상 3상을 수행하고 품목허가를 획득하여 2028년부터는 국내 및 해외 판매를 개시하는 것을 목표로 삼고 있으며, 재조합 보툴리눔 톡신 (EG-rBTX100)은 비임상과 임상 1상에 진입하는 한편, 수출 허가를 획득하여 2027년부터는 해외 수출을 개시하여 매출 및 수익 확보를 목표하고 있습니다. 이에 비해 중장기 프로젝트인 mRNA COVID-19 백신은 2028년 임상 모든 단계를 완료하고 2029년부터 사업화를 목표하는 한편, AAV 유전자 치료제는 2029년 임상 1/2a상을 거쳐 2030년 경, 대규모 라이센싱 아웃 계약을 통한 매출과 수익 확보를 목표하고 있습니다. 이러한 상황에서, 당사는 금번 유상증자를 사전 검토하면서 제3자배정 사모 자금 형태의 자금조달 방안을 검토한 바 있습니다. 그러나, 상용화 단계까지 지속적인 손실이 발생되는 신약 연구개발 기업의 특성 상, 재무안정성과 유동성 위험을 해소하기는 부족하다는 결론을 얻었습니다. 최근 대부분의 신약 연구개발 기업을 대상으로 하는 제3자배정 사모 자금조달의 경우 단순 보통주가 아닌 대부분 상환 및 주식 전환 조건이 포함된 전환사채 또는 신주인수권부사채 형태로 발행이 진행되고 있습니다. 특히 채권 형태의 자금 조달의 경우 조달 시점으로부터 약 2년 후부터 투자자의 조기상환 청구가 발생할 수 있으며 이에 대한 변제를 준비하기 위해 막대한 추가 자금이 소요되는 경우가 대부분입니다. 또한, 사모 전환사채 및 신주인수권부사채의 경우 발행일으로부터 1년 후에는 원금과 수익 확보를 위해 투자자가 전환권 또는 신주인수권을 행사하여 대규모 신주를 취득하고 주식 매도를 추진함으로써 발행 기업의 주가가 하락하고 이에 따라 기존 주주들의 보유 주식 가치가 훼손되는 사례가 빈번합니다. 이러한 상황은 지속적 손실 발생 위험이 상존하는 신약 연구개발 상장 기업의 재무안정성을 저하시키고 유동성 위험을 일시적으로 급격하게 상승시킬 뿐만 아니라 이로 인한 관리종목 지정 위험과 상장폐지 위험을 가증시키게 됩니다. 이러한 사유로 인해 당사는 금번 유상증자를 제3자배정 사모 자금조달이 아닌 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자로 진행하여 회사위험을 최소화할 수 있는 양질의 자금을 확보하는 한편, 기존 미사용 자금을 적극 활용하여 파이프라인의 조속한 연구개발을 완성함으로써 주주 가치를 극대화하고 기존 주주가 보유하고 있는 주식의 가치 훼손을 최소화하고자 합니다.

마. 주주 권익 보호를 위한 사항

당사는 금번 유상증자를 추진함에 있어 주주님들의 이익을 최우선으로 고려하며, 유상증자 이후에도 지속적인 주주가치 제고를 위해 이사회에서 논의한 바와 같이
다음과 같은 정책을 추진하고 주주님들과의 소통을 강화하고자 합니다.

[주주 소통 강화에 대한 이사회의사록 발췌]

이사회의사록1

이사회의사록2

출처) 2025년 09월 16일 당사 이사회의사록

1) 투명하고 공정한 정보 제공 강화당사는 유상증자의 진행 과정, 조달 자금의 구체적인 사용 계획 및 집행 내역, 주요 경영 활동, 임상시험의 진행 상황 및 결과 등 주주 및 투자자분들의 의사결정에 중대한 영향을 미칠 수 있는 모든 정보를 관련 법규 및 규정을 철저히 준수하여 금융감독원 전자공시시스템(DART) 및 당사 홈페이지를 통해 신속, 정확, 충분하게 공시하겠습니다. 특히, 분기별 사업보고서 및 정기적인 IR 자료를 통해 조달 자금의 사용 현황을 상세히 안내하고, 자금 집행의 투명성을 확보하여 주주님들의 신뢰를 높이는 데 주력할 것입니다. 또한, 예측 정보나 미래 전망에 대해서는 합리적인 근거를 제시하고 발생 가능한 위험 요인에 대해서도 충분히 설명하여 투자자 보호에 만전을 기하겠습니다.

2) 적극적이고 다각적인 IR 활동을 통한 소통 활성화당사는 주주님들과의 열린 소통을 경영의 중요한 가치로 여기고 있습니다. 이를 위해 국내외 기관투자자, 애널리스트, 언론뿐만 아니라 개인 주주님들을 포함한 모든 시장 참여자들과의 소통 채널을 확대하고 다각화할 계획입니다.연간 경영실적 발표 외에도, 주요 경영 현안 발생 시 또는 시장의 관심이 높을 경우, 온/오프라인 기업설명회, 홈페이지 공지 등으로 소통을 강화할 예정입니다. 특히, 당사는 금번 유상증자의 배경 및 회사의 향후 성장 전략을 주주님들께 상세히 설명드리고 의견을 경청하기 위해 주주간담회를 개최할 예정입니다.간담회의 구체적인 시간 및 장소, 참여 방법 등은 추후 당사 홈페이지 공지 및 별도 안내를 통해 신속히 알려드리겠습니다. 이를 통해 당사의 경영 전략, 연구개발 진행 상황, 향후 비전 등을 상세히 설명하고 질의응답 시간을 통해 주주님들의 궁금증을 해소하겠습니다.또한 국내외 주요 투자 컨퍼런스에 적극적으로 참여하고, 기관투자자 및 애널리스트들을 대상으로 한 미팅을 정기적으로 진행하여 심도 있는 정보를 제공하고 상호 이해도를 높이겠습니다.금번 유상증자를 포함하여 앞으로도 중요한 경영 사항 발생 시 주주서한, 회사 홈페이지 공지, FAQ 게시, 이메일 문의 답변, 상세한 보도 추진 등을 통해 주주님들과 적극적으로 소통하겠습니다. 특히 소액주주님들의 정보 접근성을 높이기 위해 노력하겠습니다.주주총회의 경우 정기 및 임시 주주총회를 단순한 의결 절차를 넘어, 주주님들과 경영진이 회사의 발전 방향에 대해 심도 있게 논의하고 의견을 교환하는 소통의 장으로 만들어가겠습니다.

[주주서한]

주주서한1

주주서한2

출처) 당사 홈페이지

당사는 금번 유상증자와 관련하여 주주와의 소통 강화를 위해 다양한 활동을 진행하고 있습니다. 당사는 1차 정정증권신고서 제출 전일인 2025년 09월 30일까지 주주들과의 소통을 적극적으로 진행하였습니다. 구체적으로는 2025년 09월 26일 주주간담회를 개최하여 유상증자의 목적과 필요성을 상세히 설명하고 아래와 같은 Q&A를 진행하였으며, 참석하지 않은 주주분들도 내용을 확인할 수 있도록 당사 홈페이지에 Q&A를 게시하였습니다.

[주주간담회 주요 Q&A 내용]

구분
내용

1

Q. 제3자 배정이 아닌 주주배정 유상증자를 하는 이유는 무엇인가요?

A. 제3자 배정 방식은 보호예수 기간 이후 단기 매도 물량 출회로 인한 주가 급락의 우려가 있습니다. 반면, 주주배정 방식은 안정적인 자금을 확보하고, 이를 통한 연구개발 및 사업화의 성과를 주주분들께 환원할 수 있다는 장점이 있어 장기적으로 회사와 주주 모두에게 이익이 될 것으로 판단했습니다.

2

Q. 한국비엠아이의 100억 투자 계획 대비 배정 물량이 적지 않나요?

A. 배정 가능 물량인 120% 초과 청약(약 70~80억)에 참여하는 것을 기본으로, 100억 원의 나머지 한도는 1차 발행가액 확정 시점의 주가를 고려하여 일반 공모 참여 등을 통해 추가 투자를 진행할 계획입니다.

3

Q. 보유 현금이 200억 이상인데 유상증자를 진행하는 이유는 무엇인가요?

A. 2026년부터 주요 파이프라인(EG-MCV4 2/3상, 보툴리눔 톡신 1/2상 등)의 본격적인 임상 단계에 진입하면서 막대한 개발 자금이 소요될 예정입니다. 또한, 상장 유지 조건 충족 및 재무 안정성 강화를 통해 계속기업의 안정성을 확보하고, 향후 발생할 수 있는 규제 변화에 선제적으로 대비하여 주주분들의 불안감을 해소하고 신규 성장 동력을 확보하기 위함입니다.

4

Q. 유상증자 참여가 저조할 경우 대책이 있나요?A. 주주배정 청약 이후 일반공모 청약이 예정되어 있으며, 주관사인 한양증권과 잔액 인수 계약을 체결하여 미청약 물량은 주관사가 인수하게 됩니다. 또한, 유상증자 기간 중 mRNA 백신 임상 신청 등 주요 개발 현황을 지속적으로 알려 성공적인 증자가 되도록 최선을 다하겠습니다.

5

Q. 조달 자금이 2027년에 소진되면 2년 후 또 유상증자를 하나요?

A. 2027년 보툴리눔 톡신 해외 수출, 2028년 수막구균 백신 국내 매출 개시를 시작으로 향후 운영비와 연구개발비를 충당해 나갈 계획입니다. 또한, 2029년 mRNA 백신 국내 매출 및 AAV 유전자 치료제 기술이전 등을 통해 추가 자금을 확보해 나갈 것입니다.

6

Q. 단기적으로 매출 발생이 가능한 품목은 무엇인가요?

A. 보툴리눔 톡신은 2027년 수출 허가를 받아 해외 판매를 시작하고, 4가 수막구균 백신은 2028년 국내 조달 시장을 통해 매출을 개시할 계획입니다.

7

Q. 향후 주가 부양 계획은 어떻게 되나요?

A. 신규 파이프라인 개발이 본격화됨에 따라, 2026년 가을까지 IR 전문 컨설팅사와 협력하여 보도자료 전문화, 기자 간담회, 정기적인 주주 간담회(연 1회 이상) 등을 통해 적극적으로 소통하고 주주가치를 높이기 위해 노력하겠습니다.

출처) 당사 제시

또한 주주와 유선 의견청취 및 소통 약 12회, 이메일 문의 3건에 대한 답변 등을 통하여 주주들의 의견을 수렴하고, 유상증자의 목적과 필요성과 더불어 주요 파이프라인에 대해 상세히 설명히였습니다.

[주요 파이프라인 연구개발 Q&A 내용]

구분
내용

1

Q. 보툴리눔 톡신은 모든 임상과정 완료 전에 수출이 가능한가요?

A. 네, 가능합니다. 2026년 임상 신청 후, 국내 식약처의 미승인 의약품 수출 허가 제도를 통해 품목허가(2029년 예상) 이전에도 해외 수출을 통한 매출 창출이 가능하며, 이는 다수의 국내 기업들이 활용하는 방식입니다.

2

Q. 기존 보툴리눔 톡신 시장에서 경쟁력이 있을까요?

A. 당사의 제품은 유전자 재조합 방식으로 개발되어 균주 기원 논란이 없고, 기존 제품 대비 빠른 효과와 긴 지속력을 비임상 데이터로 확인하여 충분한 경쟁력을 갖추고 있습니다.

3

Q. 수막구균 백신 사업은 계획대로 진행되고 있나요?

A. 네, 2/3상은 10월부터 참여자 투여를 개시할 예정입니다. 임상 1상에서 대조약 대비 비열등성을 확인하여 임상 성공 가능성이 높으며, 2028년 국내 매출 발생을 목표로 조달 시장 전문가와 사전 준비를 시작했습니다.

4

Q. mRNA 코로나 백신은 현재 시장성이 있나요?

A. 정부는 고령층 등을 대상으로 mRNA 백신 국가 의무 접종을 계획하고 대규모 예산을 편성했으며, 국산 백신 개발을 목표하고 있습니다. 고령화 추세에 따라 시장은 유지될 것으로 보이며, 국산 백신 개발 완료 시 국내 시장의 일정 부분 점유가 가능할 것으로 예상됩니다.

5

Q. mRNA 백신에 대한 정부 과제 지원이 중단되면 어떻게 하나요?

A. 현재 과제를 통해 mRNA 백신 플랫폼 기술 확보를 목표로 하고 있습니다. 만약 지원이 축소될 경우, 이 플랫폼 기술을 활용하여 넥스트 팬데믹 후보로 거론되는 고병원성 조류 인플루엔자 백신 개발로 신속하게 전환할 계획입니다.

출처) 당사 제시

이러한 노력은 주주들과의 신뢰를 공고히 하고, 당사의 유상증자 진행 과정에서 주주 의견을 실질적으로 반영하는 데 중점을 두고 있습니다. 특히 소액주주와 기관 투자자를 포함한 다양한 주체들과의 적극적인 소통은, 유상증자와 관련한 의사결정의 투명성을 높이고, 주주와의 협력을 강화하는 중요한 기반이 되고 있기에 당사는 주주들이 당사의 경영전략과 유상증자의 목적을 보다 명확하게 이해할 수 있도록 적극적으로 소통하고 있습니다.

3) 기업가치 제고를 통한 실질적인 주주 이익 환원당사는 금번 유상증자를 통해 확보된 자금을 바탕으로 핵심 파이프라인의 연구개발을 성공적으로 완수하고, 기술이전 및 상업화를 통해 실질적인 기업 성장을 이루어내는 데 모든 역량을 집중할 것입니다.EG-MCV4, EG-rBXT100 등 주요 파이프라인의 임상적 가치를 입증하고, 글로벌 기술이전 또는 자체 상업화를 통해 기업가치를 극대화하겠습니다.합리적인 주주환원 정책 수립 검토: 회사의 지속적인 성장과 이익 실현이 안정적인 궤도에 오르면, 재무 상태, 향후 투자 계획, 시장 상황 등을 종합적으로 고려하여 배당, 자사주 매입/소각 등 주주가치를 제고할 수 있는 다양한 방안을 적극적으로 검토하고, 관련 정책 수립 시 투명하게 공시하고 시행할 수 있도록 노력하겠습니다.

4) 이사회 중심의 투명하고 책임 있는 경영체제 확립당사는 이사회의 독립성과 전문성을 강화하고, 경영진에 대한 효과적인 감독 기능을 수행함으로써 투명하고 책임 있는 경영체제를 구축하겠습니다. 이사회는 주주의 이익을 최우선으로 고려하여 의사결정을 하며, 모든 경영활동은 관련 법규와 정관을 준수하여 이루어질 것입니다. 또한, 내부회계관리제도의 효과적인 운영과 내부통제시스템 강화를 통해 경영의 투명성과 신뢰성을 지속적으로 높여나가겠습니다.

당사는 상기 언급된 주주 권익 보호 방안들을 성실히 이행하고, 끊임없는 혁신과 성장을 통해 주주님들의 기대에 부응할 수 있도록 최선을 다할 것을 약속드립니다.

3. 자금의 운용계획

금번 유상증자를 통해 조달되는 자금은 상기 "2. 자금의 사용목적"에 기재된 계획에 따라 집행될 예정입니다. 다만, 각 자금 사용 항목의 실제 집행 시기와 조달 시기 간에 일시적인 차이가 발생하여 미사용 자금이 발생할 수 있습니다.

이러한 미사용 자금에 대해서는 자금의 안정성과 환금성을 고려하여 운용할 계획입니다. 구체적으로, 자금 사용 시점까지의 기간, 시장 금리 수준, 금융기관의 안정성 등을 종합적으로 검토하여 국내 제1금융기관 및 기타 신용도가 높은 우량 금융기관의 수시입출금식예금(MMDA), 정기예금, 국공채, 기타 이에 준하는 안정성이 높은 단기 금융상품 등에 예치하여 운용할 예정입니다.

당사는 미사용 자금의 운용을 통해 발생하는 이자수익 등은 당사의 영업 외 수익으로 인식하고, 향후 사업 운영에 필요한 자금으로 활용할 계획입니다. 미사용 자금의 구체적인 운용 내역 및 현황은 향후 분기별 정기보고서 등을 통해 투명하게 공시하여 주주 및 투자자 여러분께서 확인할 수 있도록 하겠습니다. 당사는 조달된 자금이 본래의 목적에 따라 효율적으로 사용될 수 있도록 관리 및 감독을 시행할 것입니다.

VI. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

해당사항 없습니다.

제2부 발행인에 관한 사항

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분
연결대상회사수
주요종속회사수

기초
증가
감소
기말

상장
-
-
-
-
-

비상장
2
-
-
2
2

합계
2
-
-
2
2

(1) 연결대상회사의 변동내용
- 당사는 동보고서 작성 기준일 현재 연결대상회사의 변동 내용이 없습니다.

구 분
자회사
사 유

신규연결
-
-

-
-

연결제외
-
-

-
-

2) 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

회사 정관상 회사의 명칭은 다음과 같습니다.

구분
회사의 명칭

한글
아이진 주식회사

영문
EyeGene Inc. (약호 'EyeGene' )

3) 설립일자

회사의 설립일은 2000년 6월 23일 입니다.

4) 본사 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

본사의 주소
경기도 의왕시 양지편2로 13, 2층(청계동)

전화번호
02-322-1687

홈페이지 주소
http://www.eyegene.co.kr

5) 회사사업 영위의 근거가 되는 법률

당사는 현재 벤처기업육성에관한특별조치법 상의 벤처기업에 해당되며, 기술혁신형중소기업 발굴 육성사업에 의해 선정된 기술혁신형 중소기업(INNO-BIZ)에 해당 됩니다. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부
해당

벤처기업 해당 여부
해당

중견기업 해당 여부
미해당

6) 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황
주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 유형

코스닥시장 상장
2015년 11월 16일
기술성장기업의 코스닥시장 상장

7) 주요 사업의 내용

(1) 회사 [아이진(주)]

당사는 의학 및 약학 분야의 연구개발을 주요 사업으로 영위하는 바이오 벤처기업입니다. 단백질체학(Proteomics) 및 면역학(Immunology) 연구를 기반으로 출범하였으며, 현재는 유전자ㆍ세포치료제(Gene & Cell Therapy, GCT) 기술을 핵심 연구 분야로 하여 집중적인 개발을 추진하고 있습니다. 차세대 혁신 치료제 상용화를 위한 연구개발 계획을 체계적으로 수립하고 있으며, 이를 통해 난치성 질환 극복에 기여할 수 있는 바이오의약품 개발에 매진하고 있습니다. 당사는 차별화된 원천기술과 우수한 연구역량을 바탕으로 글로벌 시장에서의 경쟁력 확보와 지속 가능한 성장, 나아가 사회적 가치 실현을 목표로 하고 있습니다. 기타의 자세한 사항은 동 보고서의 'Ⅱ사업의 내용'을 참조하시기 바라며 정관에 기재된 목적사업은 아래와 같습니다.

정관의 목적사업
비고

1. 생명공학 기술을 이용한 유용 유전자 및 생체 고분자탐색 도출2. 유용유전자 및 단백질을 이용한 식품 및 의약품 개발3. 건강기능식품 또는 원료의 연구개발, 제조 4. 진단시약 및 키트의 연구개발, 제조5. 원료의약품 및 완제의약품의 연구개발, 제조6. 의료기기 및 의료용 보조기구의 제조7. 이미용기구의 제조8. 화장품(기능성포함) 원료 및 제품 제조9. 생명과학 관련물질의 제조10. 위와 관련한 기술 및 특허의 판매11. 위와 관련한 물질 연구개발, 기술용역12. 위 각호에 관련되는 전자상거래업13. 시스템 통합 자문, 구축 및 관리업14. 소프트웨어 개발 및 공급, 유지보수15. 위 각호에 관련되는 수입, 수출, 유통, 판매, 도소매업16. 위 각호에 관련되는 부대사업 일체
-

(2) 종속회사
당사는 본 보고서 작성 기준일 현재 2개의 주요 종속회사를 가지고 있으며, 주요종속회사는 비상장회사 입니다. ⓛ [EyeGene Australia Pty Ltd.]당사는 호주 현지 내에서의 생명공학 관련 의약품 연구 개발, 임상수행을 목적으로 EyeGene Australia Pty Ltd.를 설립하여 아이진의 대상포진예방백신 'EG-HZ' 의 임상 1상을 EyeGene Australia를 통해 호주 정부지원 정책에 따라 수행, 완료하였습니다. 당사는 지난 2022년 2월 21일자로 코로나 19 예방백신(EG-COVID)의 부스터 샷 (추가접종) 1/2a상 시험계획을 승인 받아 임상 1상 대상자 투여를 마쳤으며, 이후 진행 중인 임상 2a상 부터 오미크론 대응 백신인 '이지-코바로(EG-COVARo)‘투여군을 추가하는 한편 '이지-코바로(EG-COVARo)‘및 '이지-코비드(EG-COVID)’각각의 용량을 증량하여 임상 1/2a 연구를 완료하였습니다.또한, 빠르게 출현하는 다종의 코로나 19 변이 바이러스에 대하여 한 번의 접종으로 교차 방어를 일으켜 대응할 수 있도록 설계한 다가 백신 '이지-코브투(EG-COVII)' 임상 1/2a상을 완료하였습니다.② [(주) 레나임] 주식회사 레나임은 mRNA 플랫폼 고도화와 유전체 기술을 기반으로 한 혁신의약품 전문 기업으로, 아이진이 보유한 mRNA 기술을 이용 및 고도화하여 mRNA 항암백신 및 단백질 대체 요법(Protein replacement therapy) 치료제 개발을 전문적으로 수행하기 위해 2021년에 설립한 기업입니다.주식회사 레나임은 현재 개인 맞춤 항암백신 (Personalize Cancer Vaccine) 과 감염성 질환을 타겟한 프리미엄 백신, 유전체 치료 기술을 기반으로 한 First-in-class의 골관절염 근본 원인 치료제를 주요 연구 영역으로 설정하여 활발한 연구개발을 진행하고 있습니다.
8) 신용평가에 관한 사항

- 해당 사항이 없습니다.

2. 회사의 연혁

1) 회사의 본점 소재지 및 그 변경

변경일
본점 소재지
비고

2000. 06. 23
서울 서대문구 신촌동 134 연세대학교
설립

2002. 08. 19
서울 서대문구 연희3동 187-114
이전

2008. 08. 16
서울 마포구 상암동 1580 디엠씨 첨단산업센터 414
이전

2014. 04. 29
서울 강서구 양천로 401 비동 910호 (가양동, 강서한강자이타워)
이전

2022. 05. 20
서울 강서구 양천로 401 비동 1211호 (가양동, 강서한강자이타워)
이전

2024. 04. 05
경기도 의왕시 양지편2로 13, 2층
이전

2024. 04. 05
경기도 의왕시 양지편2로 13, 2층
현재

2) 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자
주총종류
선임
임기만료또는 해임

신규
재선임

2022.03.28
정기주총
-
감사 최종두
-

2022.05.13
임시주총
사외이사 김달현
-
-

2024.02.20
임시주총
사내이사 최석근사내이사 이명재기타비상무이사 우구
사내이사 유원일
-

2024.02.20
-
대표이사 최석근
-
-

※최석근 사내이사는 2024년 2월 20일 이사회에서 대표이사로 선임되었습니다. ※김달현 사외이사는 2025년 2월 24일부로 사외이사직을 사임하였습니다.

3) 최대주주의 변동

변동일
변동 전
변동 후

최대주주명
최대주주명

2023.12.21
유원일
주식회사 한국비엠아이

- (주)한국비엠아이는 2023년 12월 21일, 제3자배정 유상증자 참여로 최대주주가 되었습니다.

4) 상호의 변경

- 당사는 공시대상기간 동안 상호의 변경사항이 없습니다.
5) 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과

- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
6) 회사가 합병등을 한 경우 그 내용

- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
7) 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

당사는 바이오의약품 분야 중에서 노화로 인한 성인 질환의 예방과 치료, 감염증 예방 의약품의 연구개발을 주된 사업으로 영위하고 있는 바이오제약기업이며, 공시대상기간 동안 주요 업종 및 주된 사업의 변동사항은 없습니다.

8) 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

당사의 설립 이후 동 보고서 작성 기준일 현재까지 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생 내용은 다음과 같습니다.

일자
내 용
비 고

2021.06
주주배정 일반공모 유상증자 (4,195,804주) / 무상증자 (3,294,387주)
-

2021.06
대상포진예방백신(EG-HZ) 호주 임상 1상 완료
-

2021.07
당뇨망막증치료제(EG-Mirotin) 국내 임상 2상 완료
-

2021.08
코로나 19 예방백신(EG-COVID) 국내 임상 1/2a상 시험계획 승인
-

2022.02
코로나 19 예방백신(EG-COVID) 부스터 호주 임상 1/2a상 시험계획 승인
-

2022.02
대상포진백신 'EG-HZ' 국내시장 기술이전계약 체결 완료 ((주)한국비엠아이, 계약규모 총 215억원,경상실시료(로열티) 별도)
-

2022.12
창상치료제(EG-Decorin) 국내 임상 2a상 완료
-

2023.04
코로나-19 예방백신 (EG-COVID) 국내 임상 제 1/2a상 시험 조기 종료
-

2023.04
코로나 19 예방백신(EG-COVID) 부스터 호주 임상 1/2a상 시험계획 변경승인
-

2023.06
당뇨망막증치료제(EG-Mirotin) 국제약품과 공동개발계약 체결
-

2023.09
코로나 19 예방백신(EG-COVID) 국내 임상 1상 완료
-

2023.09
심근허혈/재관류손상치료제(EG-Myocin) 국내 임상 2상 완료
-

2023.11
코로나19 예방 다가백신(EG-COVII) 호주 1/2a상 시험계획 변경승인
-

2023.11
코로나 19 예방백신(EG-COVID) 부스터 호주 임상 1/2a상 중 2a상 투여 완료
-

2023.12
제3자배정 유상증자 (5,551,444주)
-

2023.12
최대주주 변경 ((주)한국비엠아이)
-

2024.04
본점소재지 변경
-

2025.06
4가 수막구균 접합백신 'EG-MCV4' 국내 임상 2/3t상 시험계획 승인
-

3. 자본금 변동사항

당사는 최근 사업연도말 현재의 자산총액이 1천억원 미만 또는 매출액이 500억원 미만으로 "소규모기업"에 해당하여 기업공시서식 작성기준 제3장 제3절(제3-3-1조)에 의거하여 동 보고서의 자본금 변동사항의 기재를 생략합니다.

4. 주식의 총수 등

[주식의 총수 현황]

(기준일 :
증권신고서 제출 전일
)
(단위 : 주, %)

구 분
주식의 종류
비고

보통주
종류주(우선주)
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수
100,000,000
-
100,000,000
-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
27,029,784
-
27,029,784
-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
-
-
-
-

1. 감자
-
-
-
-

2. 이익소각
-
-
-
-

3. 상환주식의 상환
-
-
-
-

4. 기타
-
-
-
-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
27,029,784
-
27,029,784
-

Ⅴ. 자기주식수
6,908
-
6,908
-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
27,022,876
-
27,022,876
-

Ⅶ. 자기주식 보유비율
0.03
-
0.03
-

5. 정관에 관한 사항

1) 정관의 변경 이력

당사의 정관의 최근 개정일은 2024년 3월 26일이며, 제24기 정기주주총회 (2024년 3월 26일)에서 정관 일부 변경 안건이 승인되었습니다

[정관 변경 이력]

정관변경일
해당주총명
주요변경사항
변경이유

2022년 03월 28일
제22기정기주주총회

제 7 조 (주식의 종류)

① 주권 전자등록에 따른 변경

제 8 조 (우선주식의 수와 내용)

⑤ 이익의 배당에 관하여는 제10조의 3의 규정을 준용한다.

제 9 조의 2 (주식등의 전자등록)

등록의무를 부담하지 않는 주식등의 경우에는 전자등록에서 예외

제 10 조의 3 (신주의 동등배당)배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등배당한다.

제 12 조의 2 (주주명부 작성.비치)

① 전자등록기관으로부터 소유자명세를 통지받은 경우 주주명부를 작성.비치하여야 한다.

② 필요한 경우에 전자등록기관에 소유자명세의 작성을 요청할 수 있다.

③ <상법>352조의2에 따라 전자문서로 작성할 수 있다.

제 13 조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일)

① 회사는 의결권을 행사하거나 배당을 받을 자 기타 주주 또는 질권자로서 권리를 행사할 자를 정하기 위하여 이사회 결의로 정한다.

제 14조의 2 (전환사채의 발행)

① 1~3. 사채의 액면총액이 2,000억 원을 초과하지 않는 범위 내에서 일반 공모 또는 주주우선공모의 방법으로 전환사채를 발행하는 경우, 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관, 벤처금융 또는 기관투자자들에게 전환사채를 발행하는 경우, 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 전환사채를 발행할 수 있다.

제 15 조 (신주인수권부 사채의 발행)

① 1~3. 사채의 액면총액이 2,000억 원을 초과하지 않는 범위 내에서 일반 공모 또는 주주우선공모의 방법으로 신주인수권부사채를 발행하는 경우, 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관, 벤처금융 또는 기관투자자들에게 신주인수권부사채를 발행하는 경우, 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산, 판매 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주인수권부사채를 발행할 수 있다.

제 17 조 (소집)

① 회사는 매 결산기마다 정기주주총회를 소집하고 필요에 따라 임시주주총회를 소집한다.

제 26 조 (이사 및 감사의 선임) ⑤ 전자투표 방법으로 의결권을 행사하는 경우에는 출석한 주주 의결권의 과반수로써 감사의 선임을 결의할 수 있다.

제 26 조 2(이사 및 감사의 해임)

① 감사 해임을 위한 의안은 이사의 해임을 위한 의안과는 별도로 상정하여 의결하여야 한다. ③ 감사의 해임은 출석한 주주의 의결권의 3분의2 이상의 수로 하되, 발행주식총수의 3분의1 이상의 수로 하여야 한다. ④ 감사의 해임에는 의결권 있는 발행주식총수의 100분의3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 의결권을 행사하지 못한다.

제 34 조 (재무제표, 영업보고서의 작성 비치)②~③ 정기주주총회일 또는 사업보고서 제출기한을 기준으로 대표이사는 6주간 전에 재무제표, 영업보고서를 감사에게 제출, 감사는 감사보고서를 1주 전까지 대표이사에게 제출하여야 한다.

제 36 조 (이익 배당)

③ 이사회에서 정한 날 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

-전자증권제도 도입에 따른 조문 개정 -제10조의 3 변경사항 준용 -비상장사채 등 의무등록 대상이 아닌 주식등에 대해서는 전자등록을 하지 않을 수 있도록 단서조항 신설. -신주의 동등배당 원칙을 명시함.

-전자증권법 제37조제6항 및 동법 시행령 제31조 제4항 제3호가목 규정내용 반영

-정기주주총회 개최시기의 유연성을 확보하기 위하여 조문을 정비함. -전환사채의 발행규모 확대-전환사채를 주식으로 전환하는 경우 이자의 지급에 관한 내용을 삭제함. -신주인수권부사채의 발행 규모 확대.-신주인수권부사채를 주식으로 전환하는 경우 이자의 지급에 관한 내용을 삭제함.-정기주주총회 개최시기의 유연성을 확보하기 위하여 조문을 정비함. -전자투표 도입 시 감사선임의 주주총회 결의 요건 완화에 관한 내용을 반영함.-감사 및 이사 해임에 관한 조문 정비-감사 해임에 관한 조항 신설-감사 해임 시 의결권 제한에 관한 내용을 반영함. -정기주주총회 개최시기의 유연성을 확보하기 위하여 조문을 정비함. -기준일 제도 운영상의 편의성을 제고하기 위하여 조문 정비

2024년 03월 26일
제24기 정기주주총회
제 3 조 (본점의 소재지 및 지점 등의 설치)① 회사의 본점은 경기도 의왕시에 둔다. 제 4 조 (공고 방법)서울특별시에서 발행되는 한국경제신문에 한다.제 10 조 (신주인수권)4. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의 7에 의하여 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우 5~6. 사업상 중요한 기술제휴, 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴, 신기술의 도입, 재무구조 개선 등 회사가 경영상의 필요한 자금조달을 위하여 신주를 발행하는 경우③ 회사가 주권상장법인인 경우에 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의 9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음할 수 있다.제 13 조 (기준일)① 매년 12월 31일 현재 주주명부에 기재되어 있는 주주를 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다.②임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회 결의로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있으며, 회사는 이사회 결의로 정한 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다.제 17 조 (소집. 소집통지 및 공고) ③ 주주총회일의 2주간 전에 주주총회를 소집한다는 뜻과 회의의 목적사항을 서울특별시에서 발행하는 한국경제신문과 매일경제신문에 각각 2회 이상 공고한다. 제 25 조 (의사록) 의사록 비치 장소 구체적 명시 (본점,지점)제 28 조 (이사회)② 이사회는 긴급을 요하는 경우에는 회일 전일까지 통지할 수 있다. 제 36 조 (이익 배당)③ 이사회 결의로 배당 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정하고, 2주 전에 이를 공고하여야 한다.

-본점 소재지 변경 -공고 방법 변경-발행 규모 근거 조문 정비 -신주발행 규모 제한을 삭제함으로써 필요한 경우, 사업상 제휴 및 경영 목적의 자본 조달 범위 확대를 위한 조문 정비-자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의 9(주주에 대한 통지 또는 공고의 특례) 적용하여 조문 정비-현행 코스닥 상장기업 표준정관을 적용하여 조제목, 조문 정비-조 제목 개정, 공고방법 조문 정비-현행 코스닥 상장기업 표준정관을 적용하여 조문 정비-통지기한의 유연화-현행 코스닥 상장기업 표준정관을 적용하여 조문 정비

2) 정관의 사업목적 현황
[사업목적 현황]

구 분
사업목적
사업영위 여부

1
생명공학 기술을 이용한 유용 유전자 및 생체 고분자탐색 도출
영위

2
유용유전자 및 단백질을 이용한 식품 및 의약품 개발
영위

3
건강기능식품 또는 원료의 연구개발, 제조
영위

4
진단시약 및 키트의 연구개발, 제조
영위

5
원료의약품 및 완제의약품의 연구개발, 제조
영위

6
의료기기 및 의료용 보조기구의 제조
영위

7
이미용기구의 제조
영위

8
화장품(기능성포함) 원료 및 제품 제조
영위

9
생명과학 관련물질의 제조
영위

10
위와 관련한 기술 및 특허의 판매
영위

11
위와 관련한 물질 연구개발, 기술용역
영위

12
위 각호에 관련되는 전자상거래업
영위

13
시스템 통합 자문, 구축 및 관리업
영위

14
소프트웨어 개발 및 공급, 유지보수
영위

15
위 각호에 관련되는 수입, 수출, 유통, 판매, 도ㆍ소매업
영위

16
위 각호에 관련되는 부대사업 일체
영위

3) 정관상 사업목적의 변경
당사는 동 보고서 작성기준일 현재 정관상 사업목적의 변경사항이 없습니다.

4) 정관상 사업목적의 추가
당사는 동 보고서 작성기준일 현재 정관상 사업목적의 추가사항이 없습니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 의학 및 약학 분야 연구개발을 주요 사업으로 영위하는 바이오 벤처기업입니다. 특히 유전자ㆍ세포치료제(GCT : Gene and Cell Therapy)로 대표되는 차세대 혁신 치료제와 백신의 개발을 추진 중이며 이를 통해 난치성, 유전성 질환 극복에 기여 하고자 합니다. 당사가 연구 개발 중인 유전자ㆍ세포 치료제 및 백신 분야의 주요 파이프라인으로는 mRNA 기반 백신과 '아데노 연관 바이러스' (AVV ; Adeno Associated Virus) 기술을 활용한 AAV 유전자 치료제가 있습니다.당사는 2020년부터 mRNA기반 백신을 연구 개발하여 국내외에서 임상 1/2a상까지 완료한 경험을 보유하고 있으며 이를 바탕으로 최근에는 국내 5개사와 공동개발 컨소시엄을 구성하여 '캡이 없는 자가복제 RNA' (Capless Self Amplifying RNA) 기술과 국소 발현하여 안전성이 향상된 신규 'LNP (Lipid Nano Particle)' 전달체 활용한 차세대 mRNA 코로나 백신을 개발 중입니다. AAV 유전자 치료제 분야에서는 당사가 오랫동안 연구한 안과 질환 분야의 신규 치료제 개발에 착수하여 '황반변성 및 당뇨망막증 치료제'와 '희귀 망막 질환'을 타깃으로 하는 AAV 유전자 치료제 연구를 진행하고 있습니다.

한편, 당사는 연구개발 재원을 안정적으로 확보하여 기업 성장을 도모할 수 있는 선순환 구조의 구축을 위해 단기에 성과를 낼 수 있는 수익 사업에도 착수하였으며 '4가 수막구균 백신', '재조합 보툴리눔 톡신'
등을 한국BMI와 협력하여 개발하고 있습니다.

또한, 유망 벤처기업에 투자하여 전략적 공동개발 토대를 구축함으로써 핵심 원천기술의 지속적인 확보에도 많은 노력을 기울이고 있습니다.

당사 주요 제품 소개는 [II. 사업의 내용] - [2. 주요 제품 및 서비스]의 기재 내용을 참조하여 주시길 바랍니다.

2. 주요 제품 및 서비스

1) 주요 제품 등의 현황
현재 당사의 주요 파이프라인의 진행 현황은 다음과 같습니다.

파이프라인 연구개발 현황.jpg
[아이진(주) 기술, 제품별 연구개발 현황]

1) mRNA COVID-19 백신
(1) 개발 배경

당사는 차세대 백신 플랫폼으로서 캡이 없는 자가 증폭 mRNA(Capless self-amplifying mRNA, 이하 Capless-sa RNA) 기술을 활용한 코로나 백신을 개발하고 있습니다.기존 mRNA 백신은 코로나19 팬데믹을 통해 ▲신속한 개발 ▲변이 대응 ▲대량 생산 가능성 등 플랫폼의 장점이 입증되었으나, ▲체내 반감기 짧음 ▲고가 원부자재 사용 ▲지질나노입자(Lipid Nanoparticles, LNP)에 의한 전신 부작용 가능성 등 기술적 한계가 확인되었습니다.

이러한 한계를 보완할 수 있는 Capless-saRNA 플랫폼은 세포 내에서 자체 복제를 통해 항원 단백질 발현을 증폭시키므로, 기존 mRNA 백신 대비 소량의 투여로도 강력하고 지속적인 면역 반응을 유도할 수 있습니다.
주1)

이러한 기술적 가능성을 바탕으로 당사는 mRNA COVID-19 백신 개발을 위해, 2025년 질병관리청 주관 '팬데믹 대비 mRNA 백신개발 지원사업 '의 『차세대 국산 자가증폭 RNA 백신 플랫폼 기반의 코로나 19 백신 후보물질 비임상 연구과제』에 한국비엠아이, 알엔에이진, 마이크로유니, 메디치바이오와 함께 컨소시엄을 구성하여 선정되었습니다. mRNA COVID-19 백신 개발은 본 지원사업 수행을 통해 1차년도(약 11개월)에는 비임상 시험을 완료하고, 임상 1상에 진입하는 것을 목표로 하고 있으며 최종적으로 2028년 임상 3상 완료 및 품목허가를 목표하고 있습니다.
주1) 일본에서 세계 최초로 허가된 saRNA 기반 COVID-19 백신 '코스타이브 (KOSTAIVE)(ARCT-154)'는 saRNA의 면역 반응 강도와 지속성을 향상시키는 효과를 임상적으로 입증하였습니다.

(2) 기술적 특징

차세대 자가 증폭 mRNA(saRNA) 백신 플랫폼 기반의 COVID-19 백신 공동 개발을 위해 구성한 컨소시엄에서는 아이진과 한국비엠아이, 알엔에이진, 마이크로유니, 메디치바이오가 각 참여 기관의 전문성을 바탕으로 협력 연구를 진행하고 있습니다.

당사의 mRNA COVID-19 백신 기술은 기존 mRNA 백신에서 필수적으로 적용되던 Cap 구조 대신 IRES(Internal Ribosome Entry Site) 를 활용한 자가증폭 RNA 기술을 적용하여, 적은 용량의 mRNA로도 기존 대비 동등 이상의 면역 반응을 유도할 수 있습니다. 특히, 항원 제시 부스팅 기능을 탑재한 맞춤형 항원 설계를 통해 강력하고 지속적인 면역 반응을 형성하며, 팬데믹 상황에서도 신속한 대량 생산이 가능하다는 장점이 있습니다.

또한, 본 기술은 Cap과 변형 UTP를 사용하지 않음으로써 생산 단가를 대폭 절감할 수 있어, 대규모 상용화 및 국가 비축용 백신 생산 시 높은 경제성을 발휘합니다. 더불어, 국소 전달 LNP(Lipid Nanoparticle) 기술을 활용하여 전신 부작용을 최소화하고, 항원 전달의 안정성과 면역 반응 조절 능력을 강화할 수 있는 강점이 있습니다. 이러한 특장점을 바탕으로 COVID-19 백신의 개발을 통해, Capless-sa RNA 플랫폼 기술을 구축하여 향후 도래할 수 있는 팬더믹에 대비하는 한편 글로벌 백신 시장에서 경쟁력 있는 차세대 mRNA 백신을 지속적으로 개발할 수 있는 개발 역량을 갖춰 나가고 있습니다..

(3) 시장규모 글로벌 mRNA 기반 코로나19 백신 시장은 시장조사기관 ResearchAndMarkets의 분석에 따르면, 2024년 약 114.5억 달러(한화 약 14.9조 원) 규모에서 2030년 약 183.7억 달러(한화 약 23.9조 원)로 확대될 것이며, 연평균 8.3% 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 전망됩니다. 이러한 시장 성장은 mRNA 백신의 우수한 면역 효과, 빠른 개발 주기, 변이 바이러스 대응 능력 등 기술적 장점과 더불어 팬데믹 이후 지속적으로 증가한 백신 수요가 주요 요인인 것으로 분석되고 있습니다.

국내 시장 역시 정부의 적극적인 지원에 힘입어 일정 규모 이상의 시장이 지속될 것으로 예상됩니다. 질병관리청은 최근, 2025년부터 2026년까지 약 3,200억 원 규모의자금을 투입하여 mRNA 코로나 백신을 수입함으로써 고령자들을 대상으로 하는 국가 예방접종 지원사업을 추진하기로 결정하였습니다. 이에 따라,코로나 팬더믹 이후 침체되었던 공공 부문에서의 mRNA 백신 시장이 다시금 활성화될 전망입니다. 이러한 국내시장의 안정적인 존재는 국산 mRNA 기반 백신의 개발 및 생산, 공급 체계 구축 노력에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대됩니다.

당사는 이러한 국내외 시장 환경과 정부 정책을 고려하여, 자가 증폭 mRNA(saRNA) 플랫폼 기반의 차세대 코로나 백신 개발에 집중하고 있으며, 이를 통해 글로벌 경쟁력을 확보하고 국내 백신 주권 확보에도 기여하고자 합니다.

2) AAV 기반 황반변성 및 당뇨망막증 치료제
(1) 개발 배경

습성황반변성증(wAMD)은 노화에 의해 발생하는 질환으로, 전 세계적으로 50세 이상 인구의 후천적 주요 실명 원인 중 하나입니다. 또한 당뇨망막증(DR)은 전 세계 당뇨 환자의 약 30%에서 발생하며, 병증이 계속 진행될 경우 실명 위험이 높아 조기 관리 및 치료가 필수적인 질병입니다. 현재 사용되는 치료 방식은 Anti-VEGF (혈관내피세포 생성인자의 기능을 일정기간 억제) 주사 치료 방식입니다. 이 때문에, 현재 치료 방식은 연간 3 ~ 4회 정도의 반복적인 투여가 필요합니다. 그러나, 일부 환자에서는 안구 내 출혈, 감염 등 부작용이 발생할 수 있습니다. 또한, 전통적으로 당뇨망막증에 적용되는 레이저 치료는 정상 망막 조직 손상 가능성과 제한적인 시력 개선 효과로 인해 충분한 치료 효과를 제공하지 못하는 경우가 많습니다. 이로 인해 환자에게는 높은 치료 부담과 의료비 부담이 있어, 보다 지속적이고 안전한 치료 방법에 대한 필요성이 매우 큽니다.

당사는 다년간의 당뇨망막증 치료제 기술의 연구 개발 경험을 바탕으로, 습성황반변성과 당뇨망막증을 치료하기 위해 AAV(Adeno-Associated Virus) 기반 습성황반변성 및 당뇨망막증 치료제를 개발하고 있습니다. 당사가 개발하는 AAV 기반 황반변성-당뇨망막증 치료제 기술은

망막세포에 항-VEGF 단백질 생성 유전자를 전달함으로써 단기간의 반복적인 주사 없이 도 현재보다 훨씬 장기간의 치료 효과를 기대할 수 있으며, 유리체 주사 등을 통해 안구 내 국소 전달을 시도함으로써 전신 부작용을 최소화하고 환자에게 보다 지속적이고 안전한 치료 기술을 제공함으로써 기존 치료제의 한계를 극복할 수 있을 것으로 기대됩니다.
(2) 기술적 특징

당사가 개발 중인 AAV 기반 황반변성 및 당뇨망막증 치료제는 비정상 혈관 형성을 억제하고 정상 혈관을 안정화시킬 수 있는 유전자를 탑재하여, 하나의 벡터에서 두 가지 치료 단백질을 동시 발현함으로써 VEGF 신호 차단과 혈관 안정화, 항염 효과를 동시에 제공하는 치료제로써 혈관 누출과 염증 반응을 크게 개선하는 방식입니다. 또한, 유리체 내 주사에 최적화된 AAV 캡시드를 사용하여 망막에 직접 국소 전달할 수 있도록 물질 전달 연구를 병행하여, 외래 진료실에서 간단히 시술이 가능하며, 전신 노출을 최소화해 부작용 위험을 낮춘 치료제 개발을 목표하고 있습니다. 기존 황반변성 치료제에 비해 '황반변성-당뇨망막증 AAV 유전자 치료제'는 분열하지 않는 망막세포에서도 안정적으로 유전자를 발현할 수 있어, 단 한 번의 투여로도 장기간 치료 효과를 기대할 수 있습니다.이러한 기술적 장점은 기존 항-VEGF 치료제의 반복 투여 부담과 장기 효과의 한계를 극복하고, 환자에게 보다 지속적이고 안전한 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대됩니다.

(3) 시장규모
AAV 기반 황반변성 및 당뇨망막증 치료제의 시장 규모는 다음과 같이 예상할 수 있습니다. Grand View Research 보고서에 따르면 습성황반변성(wAMD) 치료시장은 2023년 약 108억 달러(한화 약 14조 5,000억 원)로 평가되었으며, 2030년에는 약 180억 달러(한화 약 23조 7,000억 원)까지 성장할 것으로 예측되어 연평균 성장률(CAGR)은 약 8.2%에 달합니다. 당뇨망막증(DR) 치료 시장은 2024년 약 94.8억 달러(한화 약 12조 5,000억 원)에서 2030년 약 137.7억 달러(한화 약 18조 2,000억 원)로 성장할 것으로 예측되며, CAGR은 약 6.4%입니다. 한편, Future Market Insights 보고서에 따르면 망막 유전자치료(Retinal Gene Therapy) 시장은 아직 초기 단계이지만, 2025년 약 1억 1,600만 달러(한화 약 1,500억 원)에서 2035년 약 2억 6,960만 달러(한화 약 3,600억 원)로 확대될 것으로 예측되며, CAGR은 약 8.8%로 나타납니다. 이와 같이 높은 시장 성장성과 잠재력은 당사의 AAV 기반 유전자 치료제가 습성황반변성과 당뇨망막증 치료 분야에서 중요한 상업적 기회를 제공할 수 있음을 기대할 수 있으며, 기존 치료제의 반복 투여 부담과 장기 효과 제한의 한계를 극복하여 환자에게 보다 지속적이고 안전한 치료 옵션을 제공할 수 있는 당사의 기술적 장점을 뒷받침해주고 있습니다.
3) 4가 수막구균 접합백신 (
'EG-MCV4'
)

(1) 개발 배경

수막구균(Neisseria meningitidis)은 주로 뇌수막염과 패혈증 등의 침습성 질환을 유발하는 원인균입니다. 급성 진행 시 사망률이 10~15%에 달하며, 패혈증 발생 시에는 40% 이상의 높은 사망률을 보이며 생존자에게서도 신경학적 합병증, 청각 손상, 사지 절단 등 심각한 후유증이 발생할 수 있습니다.

수막구균 감염은 학교, 군대, 기숙사 등 집단생활 환경 하의 청소년과 청년층에게 주로 발생되며 빠르게 전파되는 특징을 가지고 있습니다. 초기 진단이 어렵고 감염 진행 속도가 빠르기 때문에, 항생제 치료만으로는 사망과 합병증을 충분히 예방하기 어렵습니다.

수막구균은 혈청형별 발생 지역과 유행 양상이 상이합니다. A형은 아시아와 아프리카, B형은 북미와 유럽, C형은 유럽·북미·호주, W-135형은 국내 군대와 중동 성지순례 여행객, X형은 아프리카 ‘수막염 벨트’, Y형은 최근 미국에서 발생률이 증가하는 양상을 보입니다. 이러한 지역 혈청형별 차이로 인해 광범위한 혈청형을 커버할 수 있는 다가 백신의 접종이 필요한 상황이지만 현재 승인받은 국내 제품이 없기 때문에 전량 수입에 의존하고 있는 상황입니다.

당사는 2024년 7월 3일, (주)유바이오로직스로부터 국내 임상 1상을 완료한 4가 수막구균 접합 백신 기술을 도입, 개발하기 위해 기술이전계약을 체결하였고 한국, 중국, 일본 , 동남아시아, 중남미 (멕시코 제외) 시장에서의 개발 및 사업화 권한을 보유하게 되었습니다.

(2) 기술적 특징

당사의 4가 수막구균 접합백신 'EG-MCV4'는 수막구균 다당류 A, C, Y, W-135 총 4개 혈청형 항원을 포함하고 있으며, 운반단백질로 CRM197을 적용한 단백 접합 백신입니다. CRM197은 디프테리아 독소의 변형체로, 독성이 없어 안전하면서도 우수한 면역 증강 효과를 제공합니다. 단백 접합 기술을 통해 항원은 T세포의 도움(T-cell dependent response)을 받아 항체 반응을 형성하게 되며, 이는 장기 면역 형성 및 부스터(booster) 효과가 뛰어나 지속적인 면역 반응을 유도합니다. 이로써 영유아부터 성인까지 폭넓은 연령대에서 안전하고 효과적인 예방 효과를 제공합니다.

당사는 2025년 6월 30일, 'EG_MCV4'에 대해 국내 식약처로부터 국내 임상 2/3상 시험계획(IND) 승인을 받았습니다. 임상 2상에서 수막구균 감염 이력이 없는 약 125명을 대상으로 'EG-MCV4'를 단회 투여하여 면역원성과 안전성을 평가할 예정이며, 임상 3상은 약 1,000명을 대상으로 안전성을 확인하는 동시에, Menveo 투여군과의 면역원성 비열등성을 검증할 계획입니다. 임상 과정이 완료되면 품목 허가를 거쳐 국내 생산 판매는 물론, 동남아시아와 남미 지역에 해당 백신을 판매하고자 합니다. 또한, 국내에 대규모 GMP 공장을 보유하고 있으며 바이오 의약품의 생산과 판매 노하우를 보유하고 있는 한국BMI와 공동 개발을 진행함으로써, 단기적으로 필요한 연구개발비를 절감하고 원활한 해외 시장 진입을 추진할 계획입니다.

(3) 시장규모

시장조사기관 Grand View Research에 따르면, 글로벌 수막구균 백신 시장은 2025년 약 45억 달러(한화 약 6조 원) 규모에서 2032년 약 90억 달러(한화 약 12조 원)로 성장할 것으로 전망되며, 연평균 성장률(CAGR)은 10.4%로 예측됩니다. 이러한 성장은 접합 (Conjugate) 백신에 대한 수요 확대, 수막염 감염 비중이 높은 아프리카 국가들의 예방접종 프로그램의 강화, WHO 및 국제기구의 지원 확대 등에 기인합니다. 현재 글로벌 시장은 GSK의 Menveo를 비롯한 소수의 다국적 제약사 제품이 주도하고 있으나, 향후 신흥국 및 중간소득국(MIC) 시장의 신규 진입 기회가 클 것으로 분석됩니다.

당사의 'EG-MCV4'는 국내 및 해외 공공 조달 시장을 주요 목표로 하고 있습니다. 국내에서는 임상을 완료하고 품목허가를 획득힌 후 조달시장을 통한 백신 공급을 목표하고 있습니다. 국내 조달 시장은 연간 약 25~33만 명 규모의 신규 접종 시장이 형성되어 있습니다. 당사는 수막구균 백신의 국산화를 통한 백신 주권 강화, 기존 백신 대비 저렴한 공급을 통한 가격 경쟁력 확보, 한국 BMI의 대규모 생산 공장을 활용한 안정적인 백신의 공급 가능성을 활용하여 국내 시장에 진출할 계획입니다.

국내 품목허가를 기반으로 해외 시장 진출도 병행할 예정입니다. 국내 품목 허가 후에는 PAHO (Pan American Health Organization; 중남미 보건기구) 입찰 시장(중남미 중심, 연간 약 100만 명 이상 공급 규모)과 동남아시아 등 중간소득국가의 국가 예방접종 프로그램(NIP) 시장으로 확대 진출할 계획입니다. 이러한 전략은 글로벌 시장 내 공공 조달 부문에서의 안정적 판매와 장기적 성장 기반을 동시에 확보할 수 있을 것으로 기대합니다.

4) 재조합 보툴리눔 톡신 (EG-rBTX100)
(1) 개발 배경당사는 2025년, 기존 보툴리눔 톡신의 한계를 극복하고 치료 효과와 안전성을 동시에 강화함으로써 경쟁력을 갖춘 재조합 보툴리눔 톡신 개발에 착수하였습니다. 기존 보툴리눔 톡신은 반복 투여 시 내성이 발생할 가능성이 지속적으로 제기되고 있으며, 이에 따른 장기적 사용에 제한을 갖는 경우도 있습니다. 이러한 내성 문제는 제품의 차별화와 시장 경쟁력 확보에 있어 중요한 요인으로 작용하며, 후발주자가 내성 문제를 해결할 경우 시장 선점이 가능하다는 점에서 기술적 대응이 필수적입니다.

또한 기존 톡신은 주로 자연 유래 균주에 의존하고 있어 균주 관리가 필수적이며, 균주의 품질과 안정성 확보에 상당한 자원이 소요됩니다. 아울러, 자연 유래 균주 기반 제품은 빈번한 특허 분쟁에 노출될 수 있는 구조적 한계도 존재합니다. 이러한 환경에서는 장기적인 제품 안정성과 시장 경쟁력을 동시에 확보하기 어렵습니다.

또한, 보툴리눔 톡신은 미용뿐만 아니라 편두통, 근막통증, 턱관절 통증 등의 치료 목적으로도 적응증 확장이 가능하기 때문에 많은 톡신 개발 기업들은 치료 목적의 연구를 병행 시도하고 있으나 현재까지도 진출 가능성 및 사업화 기회가 높은 블루오션 시장으로 평가받고 있습니다.

당사는 기존 균주 의존형 생산 방식이 가진 공급 한계와 내성, 항체 형성 문제 등을 근본적으로 해결하기 위해 '차세대 유전자 재조합 보툴리눔 톡신' 기술을 보유하고 있는 엠브릭스(주)로부터 보툴리눔 톡신 기술을 도입하고 급성장하는 고부가가치 시장에서 독자적인 기술 경쟁력을 확보하기 위해 연구개발에 착수하였습니다.

(2) 기술적 특징

당사가 개발 중인 차세대 보툴리눔 톡신은 유전자 재조합 기반 제조 기술을 활용하여 Duration이 길고 On-Set이 빠른 장점을 가지고 있습니다.당사는 2025년 5월 20일, 엠브릭스㈜와 기술이전 계약을 체결하여 차세대 유전자 재조합 보툴리눔 톡신 'EG-rBTX100'에 대해 미용 용도의 전 세계 독점 개발 및 판권을 확보하였습니다. 본 기술은 기존 900kDa 크기의 콤플렉스 타입 톡신에 비해 항체 형성 가능성이 낮고 안전성이 뛰어난 150kDa 뉴로톡신 타입을 적용하고 있으며, 반복 사용 시 내성 발생 위험을 최소화하고 장기적인 효과를 제공합니다. 특히, 재조합 생산 방식을 통해 기존 천연 균주 의존성을 제거함으로써 균주 기원과 관련된 특허 분쟁 및 법적 소송 리스크를 원천적으로 차단할 수 있게 되어, 글로벌 시장 진출 시 지적재산권 분쟁이 발생될 우려가 없습니다. 또한, 본 기술은 보툴리눔 톡신 (BoNT) 생산 과정에서 C. botulinum 대신 E. coli를 활용하여 독소 파편을 개별적으로 제조함으로써, 환경 유출 리스크를 최소화할 수 있는 장점을 가지고 있습니다. 아울러, 동물 유래 성분을 전면 배제하여 감염성 질환으로 인한 오염 가능성을 근본적으로 제거하여 제품의 안전성을 획기적으로 강화할 수 있습니다. 생산 면에서도 많은 장점을 가지는데, 최적화된 재조합 공정을 통해 생산 기간을 단축할 수 있기 때문에 대량 생산 체계 구축이 용이합니다.

또한, 당사의 공동 개발 파트너인 한국BMI는 이미 톡신 부문의 대량 생산 설비를 갖추고 있을 뿐 아니라, 다년간 축적된 공정 기술 개발 경험과 제조 노하우를 보유하고 있어 향후 'EG-rBTX100'의 대량 생산 등 개발 협업으로 인한 시너지 효과가 극대화될 것으로 기대하고 있습니다..

(3) 시장규모

글로벌 보툴리눔 톡신 시장은 향후에도 급격한 성장세를 보일 것으로 전망됩니다.

시장조사기관인 MarketsandMarkets의 분석에 따르면, 전 세계 보툴리눔 톡신 시장은 2025년 약 89억달러(약 12조3,600억 원)로 규모이며, 2030년에는 157억달러(한화 약 21조8,000억 원) 수준에 이를 것으로 예상되어, 연평균 성장률은 무려 11.7%에 이른다고 보고하고 있습니다

특히, 신속한 On-Set, 장기 지속 효과, 내성 감소 등의 기술적 장점을 갖춘 유전자 재조합 뉴로톡신의 효과로 인해 시장 규모는 더욱 빠르게 성장할 것으로 예측되고 있습니다.

당사의 "EG-rBTX100"은 임상 진입과 해외 수출을 동시에 추진함으로써, 이처럼 빠르게 성장하는 해외 시장 진출을 목표하고 있습니다.

3. 원재료 및 생산설비

1) 주요 원재료 매입 현황

당사는 연구 개발 전문기업으로서 외주생산업체(CMO 네트워크)를 활용하여 임상시험용 의약품 생산을 위탁하고 있습니다. 동 보고서 작성 기준일 현재, 수막구균 4가 예방백신 (EG-MCV4) 임상 2/3상 수행을 위하여 (주)유바이오로직스에 임상의약품 원액 공급 위탁과 (주)한국비엠아이에 임상의약품 완제품 제조 위탁을 준비 중 입니다.

2) 주요 원재료 가격변동추이

당사는 상기에 기술한 것처럼 임상시험용 의약품 등의 생산을 위해 외주생산업체(CMO 네트워크)를 활용하여 국내외 다수의 공급처로부터 바이오의약품 원료 생산을 위탁이 가능합니다. 또한 당사의 고유 기술을 적용한 원재료의 대량생산이 용이하기 때문에 원재료 생산비의 가격변동성이 낮은 편입니다.
3) 생산 및 설비

(1) 생산설비 및 생산능력
당사는 예방, 치료용 의약품 연구개발을 통해 기술자체를 상품화하여 판매하는 기업의 특성상 생산능력(당사의 경우, 임상 프로젝트의 수행능력)은 연구원의 기본자질과 풍부한 경험의 수준에 의해서 좌우됩니다.또한 연구의 단계별로 일정 부분에 대해 언제든지 연구 네트워킹을 통한 외부의 전문 연구기관과의 협력을 통해 협업이 가능하므로, 생산능력이 물적 조건에 의해 제약되기 보다는 회사의 연구전략과 연구인력에 의해서 정해지는 특성을 지닙니다. 당사는 예방, 치료용 의약품 연구개발 전문기업으로서 연구과정에 필요한 각 공정단계별 생산설비들을 자체 연구시설 내에 보유하고 있습니다. 생산 균주 기기와 소형 발효기 및 정제 시스템 설비, 품질시험 및 안정성 시험, 안전성 시험 등이 가능한 기기 및 시설을 갖추고 있으며 자체적으로 완제품(시제품) 생산 설비까지 보유하고 있기 때문에 전반적인 연구가 가능합니다.

연구개발을 통해 축적된 생산관련 기술들은 다음과 같습니다.

- 생산균주 및 세포주 제조기술

- 전임상단계에서부터 후기임상단계를 포함, 상업적 생산까지 자체적으로 가능한 scale-up 대량 생산 기술

- 바이오의약품의 품질 및 안정성 평가기술

- 질환 동물모델을 이용한 유효성 평가 및 독성 평가기술 - 면역보조제 기반의 백신 개발기술
(2) 임상원료, 완제의약품의 GMP 대량 생산 설비의 안정적인 확보
당사는 지난 2021년부터 단계적으로 (주)한국비엠아이와 협업하여 필수적인 GMP 생산설비를 안정적으로 활용할 수 있는 기반을 구축해 왔습니다. 그 중에서도 mRNA를 직접 생산할 수 있는 생산설비는 당사와 한국BMI가 공동 구축하여 mRNA 기반 백신과 치료제의 원료 및 완제를 직접 생산할 수 있는 시스템을 완비하였습니다.본 mRNA 백신 생산시설은 1회 생산 시 200,000회분 이상의 생산으로써 연간 1,000만 회분의 대량 생산이 가능한 설비이며, 스케일-업 연구를 통해 100L 이상의 최종원액 제조가 가능한 규모입니다. 또한 당사와 한국BMI는 본 설비 및 양사가 보유한 개발 생산 노하우를 활용하여 mRNA 기반 백신 및 치료제의 초기 연구를 수행하는 기업 및 연구단체에 위탁 생산 및 개발 지원 (CDMO) 서비스를 상용화 할 수 있는 사업을 추진하고 있습니다.

4. 매출 및 수주상황

1) 매출실적
(별도기준)

(
단위 : 천원)

매출 유형

부 문

2023년

(제24기)

2024년

(제25기)

2025년

(제26기 반기)

수량

금액

수량

금액

수량

금액

기술료

수 입

EG-HZ

수 출

-

-

-

-

-

-

내 수

-

950,173

-

-

-

-

소 계

-

950,173

-

-

-

-

상 품 매 출

BIO-IT

수 출

-

-

-

-

-

내 수

-

272,620

-

61,190

-

-

소 계

-

272,620

-

61,190

-

-

의약품도매

수 출

-

-

-

-

-

-

내 수

-

1,886,243

-

2,583,168

-

1,525,958

소 계

-

1,886,243

-

2,583,168

-

1,525,958

의료기기도매

수 출

-

-

-

-

-

-

내 수

-

-

-

708,066

-

164,054

소 계

-

-

-

708,066

-

164,054

건강기능식품

수 출

-

-

-

-

-

내 수

-

26,216

-

-

-

-

소 계

-

26,216

-

-

-

-

용 역

수 입

의약품도매

수 출

-

-

-

-

-

내 수

-

-

-

-

-

소 계

-

-

-

-

-

BIO-IT

수 출

-

-

-

-

-

내 수

-

3,000

-

-

-

-

소 계

-

3,000

-

-

-

-

기 타

매 출

건강기능식품

수 출

-

-

-

-

-

내 수

-

461

-

-

-

-

소 계

-

461

-

-

-

-

합 계

수 출

-

-

-

-

-

내 수

-

3,138,714

-

3,352,424

-

1,690,012

합 계

-

3,138,714

-

3,352,424

-

1,690,012

2) 판매경로 및 판매방법 등

(1) 판매 조직

당사의 주요 제품은 신약 및 백신 기술의 라이센싱, 전문의약품의 유통 등입니다. 당사 기술의 라이센싱에 대한 영업활동은 대표이사를 비롯한 개발 본부가 전담 수행하고 있습니다.

개발 본부는 국내외에서 개최되는 제약 / 바이오 파트너링 컨퍼런스, 전시회, 학회 등 참석을 통해 당사의 기술에 대한 홍보 및 마케팅을 하고 있으며, 이러한 파트너링 컨퍼런스 참석을 통해 다국적 제약사 및 대형 바이오테크 업체와 1:1 미팅을 통해 당사의 기술 마케팅을 수행하고 있습니다.

(2) 판매경로

당사 주요 제품의 라이센싱 아웃 대상 주요 고객은 당사의 기술을 라이센스 인 (License in)하여 상품화를 주도할 다국적 제약사 및 국내 대형 제약사입니다. 당사는 직접 개발한 신약 및 개량신약, 백신 기술을 국내외 제약사에게 기술 이전하여 매출을 발생시키는 비즈니스 모델을 가지고 있습니다. 이를 위해 기존 파트너사와의 관계를 지속적으로 유지하는 한편, 새로운 파트너쉽을 개척하여 이로 인한 기술이전 성과를 통한 수익 창출을 위해 노력하고 있습니다. 한편, 고순도 '히알우로니다아제'와 수술 중 지혈제 등의 제품을 판매하는 전문 의약품 도매업의 주요 고객은 국내 병원입니다. '히알우로니다아제'는 히알루론산을 억제하고 분해하여 임산부의 자궁 내 부종을 효과적으로 완화하여 자연 분만을 돕거나 관절 수술 후 수술 부위의 부종을 단시간 내에 효과적으로 완화시키는 전문 의약품입니다. 따라서, 당사는 국내 약 100여곳 이상의 산부인과 등과 계약을 체결하고 해당 치료제를 공급하고 있으며 지속적인 마케팅을 통해 신규 거래처를 확대하고 있습니다.수술 중 지혈제는 외과 수술시 내부 출혈을 조기에 차단하여 수술 성공률을 높이는 전문의약품과 지혈제를 투여하는 의료기기 세트이며, 이 역시 국내 병원을 대상으로 판매 중입니다.

(3) 판매전략
라이센싱 아웃에 의한 기술 거래는 기초 연구, 비임상 및 임상을 통해 안전성과 유효성을 충분하고 확실하게 입증한 후, 대규모 기술이전 계약 (License Out 계약) 등을 체결하여 국내 제약사 및 해외 다국적 제약사로부터 기술료 수입을 도모하는 방식입니다. 이러한 기술 거래의 판매/영업 전략은 기본적으로 당사의 기술에 대한 대외적인 홍보 마케팅을 통해 제약사의 관심도를 높이는 것이 중요합니다. 1차적인 목표는 현재 임상단계에 진입한 제품들의 성공적인 국내외 라이센싱입니다. 라이센싱이 성공적으로 이루어졌을 경우, 2차적인 목표는 해외 파트너사와 Joint Development Committee(JDC) 운영을 통해 지속적인 공동 연구 및 협력을 추진하여 궁극적으로 대상 기술의 후기 임상 수행 및 판매허가를 완료하고 기술이전 계약 상의 판매 로열티를 발생시키는 것입니다. 특히, 당사가 구축 중인 mRNA 백신과 AAV 유전자 치료제 플랫폼 기술의 경우, 다른 백신이나 치료제 개발에 필요한 기반 기술이므로 다양한 활용이 가능하기 때문에 별도 라이센싱에 의한 매출 확보 기회의 가능성을 기대할 수 있습니다.이와는 별개로 '4가 수막구균 접합백신'이나 '재조합 보툴리눔 톡신'등의 제품은 국내에서 임상을 완료한 후 국내시장을 대상으로 직접 생산, 판매 또는 해외 수출을 목표하고 있습니다. 당사는 연구개발 기반 기업이므로 자체적인 생산 설비를 갖추고 있지 않아서 이러한 제품들을 생산, 판매하기 위해서는 외주 생산에 의존할 수 밖에 없습니다. 다만, 이러한 외주 생산의 경우에는 상대적으로 높은 생산비의 부담, 안정적인 생산처 확보의 어려움이 존재합니다.따라서, 당사는 국내 두 곳에 대규모 GMP 공장을 보유하고 있으며 다년간 전문 바이오 의약품의 생산, 판매 경험을 통해 풍부한 노하우를 갖추고 있는 한국BMI와 공동개발을 추진함으로써 안정적인 생산처를 확보하는 한편 판매를 위한 영업 지원, 개발비용의 절감 효과를 얻고 있습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

- 당사는 신약후보물질을 발굴하여 바이오신약 및 기존 바이오의약품의 성능을 향상시키는 바이오베터를 개발하고 이를 기술이전하는 것을 주된 사업으로 영위하고 있는 기업으로서 의약품을 개발하기 위한 연구개발 단계에서는 금리위험, 가격위험, 환위험등과 관련된 시장 변수에 의한 자산이나 손익 등에 예상치 못한 손실을 일으킬 가능성이 낮습니다. - 당사는 동 보고서 작성기준일 현재 기타 타법인 주식 또는 출자증권 등의 취득과 관련하여 체결한 풋옵션(Put Option), 콜옵션(Call Option), 풋백옵션(Put Back Option)등 계약 및 거래에 관하여 해당사항이 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

1) 주요계약
동 보고서 작성 기준일 현재 당사가 현재 유지하고 있는 기술이전 관련 주요 계약은 다음과 같습니다.
(1) 라이센스아웃(License-out) 계약

<기술이전 계약 체결>

연번
품목
계약 상대방
대상지역
계약 체결일
계약 종료일
총 계약금액
진행단계

1
EG-HZ
(주)한국비엠아이
한국
2022.02.24
특허종료일 또는 계약제품의 판매개시일로부터 10년되는 날 중 먼저 도래하는 날
총 계약규모 215억원 (경살실시료(로열티) 별도)
주1)

주1) 당사는 2022년 2월 24일, (주)한국비엠아이와 대상포진 백신 ‘EG-HZ’관련 기술의 국내시장에 대한 전용 실시권 기술이전 계약 체결을 완료하였습니다. (총 계약규모 215억원, 경살실시료(로열티) 별도)

ⓛ EG-HZ

계약 상대방
(주)한국비엠아이

계약 내용
당사가 연구, 보유하고 있는 대상포진 백신('EG-HZ') 기술에 대한 국내 전용실시권의 부여 및 그에 대한 실시료를 지급, 대상포진 백신(EG-HZ)의 국내 임상, 인허가, 생산, 판매 및 마케팅을 수행함.

대상 지역
한국

적응증
대상포진의 예방

계약 기간
2022.02.24 ~ 특허종료일( 특허 연장 기간 포함) 또는 계약제품의 판매개시일로부터 10년되는 날 중 먼저 도래하는 날

총 계약금액
총 215억원 (경살실시료(로열티) 별도)

수취금액
선급기술료 30억원 수령 완료

계약조건
1) 선급기술료:3,000,000,000원 - 계약체결 시 2,000,000,000원 - 기술이전 완료 및 후속 임상시험용의약품 제공 시 1,000,000,000원 2) 개발 마일스톤 : 9,500,000,000원 (임상단계/허가에 따른 단계별 조건 충족) 3) 판매 마일스톤 : 9,000,000,000원 (누적 순매출 규모에 따른 단계별 조건 충족) 4) 경상실시료(로열티): 상기 판매 마일스톤과 별도로 상업화 이후 누적 순매출액에 따라 단계별 합의된 비율로 수령함. 5) 반환의무 없음.

회계처리방법
- 선급기술료는 반환의무 없이 안분 수익인식- 기술료, 로열티는 일시 수익으로 인식함

대상기술
- 계약특허 : 면역반응 조절물질 및 양이온성 리포좀을 포함하는 면역증강용 조성물 및 이의 용도

개발 진행 경과
계약 상대방 후속 임상 준비 중

기타사항
-

(2) 라이센스인(License-in) 계약

<기술도입 계약 체결>

연번
품목
계약 상대방
대상지역
계약 체결일
계약 종료일
총 계약금액
진행단계

1
EG-MCV4
(주)유바이오로직스
한국, 중국, 일본, 동남아시아,중남미(멕시코제외)
2024.07.03
특허종료일
계약에 따라 비공개
주1)

2
EG-rBTX100
엠브릭스(주)
한국 포함 전세계
2025.05.20
판매개시일 후 10년 되는 날 또는 특허종료일 중 늦게 도래하는 날
계약에 따라 비공개
주2)

주1) 당사는 (주)한국비엠아이와 2024년 7월 31일에 임상용 의약품 및 판매용 백신에 대한 위수탁 생산계약을체결하고 본 보고서 제출일 현재 현재 국내 임상 2/3상 신청을 완료했습니다

주2) 당사는 엠브릭스(주)와 보툴리눔 신경독소의 실시권 기술이전 및 판권계약을 2025년 5월 20일자로 체결하고 비임상시험단계에서 보툴리눔 톡신의 효능 평가를 진행중입니다.
(3) 기술제휴 계약

<공동 개발 계약 체결>

연번
품목
계약 상대방
대상지역
계약 체결일
계약 종료일
총 계약금액
진행단계

1
EG-MCV4
(주)한국비엠아이
한국
2024.07.31
체결일로부터 5년
계약에 따라 비공개
주1)

주1) 본 게약은 국내 개발을 위한 임상 협업 및 임상용의약품 생산에 대한 협력을 위해 체결되었습니다.

(4) 판매계약

연번
품목
계약 상대방
대상지역
계약 체결일
계약 종료일
총 계약금액

1
의약품 도매업 - 액상 하이랙스주 ( 하이랙스5000), QBLOCK C 외
(주)한국비엠아이
한국
2018.04.24
1년 단위 자동 연장
각 품목별 공급대가

당사가 2018년 4월 (주)한국비엠아이와 체결한 의약품 판매계약에 따라 고순도'히알우로니다아제'를 주성분으로 하는 제품을 판매하는 의약품 도매업의 주요 고객은 국내 산부인과 병원입니다. '히알우로니다아제'는 히알루론산을 억제하고 분해하여 임산부의 자궁 내 부종을 효과적으로 완화하여 자연 분만을 돕거나 관절 수술 후 수술 부위의 부종을 단시간 내에 효과적으로 완화시키는 전문 의약품입니다. 당사는 국내 약 100개 산부인과 및 일반 병원과 계약을 체결하고 해당 품목을 공급, 지속적인 마케팅을 통해 신규 거래처를 확대하고 함으로써 관련 사업의 실적에서 발생하는 현금 유입을 통해 당사의 막대한 연구개발비를 충당하는데 도움이 되도록 하고 있습니다.

2) 연구개발활동
(1) 연구개발활동의 개요

① 연구개발 담당조직

구 분
부 서
업무내용

연구소 (연구본부)
기초연구팀

일본뇌염 과제 대응

In vitro 발현 연구

mRNA 기반 결핵 백신 개발 연구

임상 신청 / 신규 프로젝트 연구

IVT 개선연구

생체연구팀

동물효능시험 / 동물분석시험, 전임상 예비독성 / 동물실관리인허가

전달체 개선 연구 (in vivo 발현 test)

점막백신 연구 (효능)

체내 분포 연구

공정개발팀
scale-up, 수율개선, MCB, WCB제작, 표준품, 시료생산, CMO업무협의

mRNA백신개발팀

mRNA 백신 플랫폼 과제 대응

백신원부자재생산고도화기술개발 과제(산자부) 대응

mRNA 백신 기초 공정 및 품질분석법 개발

품질관리팀
시험법 validation/ 품질분석(QC), 균주품질분석시험 / 안정성시험분석, 연구용 품질 분석

CAR-T팀
CAR-T치료제 연구 및 공정개발

(2) 연구개발 인력 현황
현재 당사는 박사급 7명, 석사급 19명 등 총 34명의 연구인력을 보유하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 인력 현황]

구 분
인원

박사
석사
기타
합계

공정개발팀
1
3
2
6

기초연구팀
1
3
1
5

BD팀
1
0
1
2

RA 팀
1
1
1
3

생체연구팀
0
4
0
4

연구지원팀
0
0
1
1

품질관리팀
1
1
2
4

mRNA 백신개발팀
1
3
0
4

CAR-T 팀
1
4
0
5

합계
7
19
8
34

[핵심 연구인력 현황]

직위

성명

담당업무

주요경력

주요 연구 실적

대표이사
최석근
CEO경영총괄

서울대학교 생물학과 졸업고려대학교 생명공학과 생물법제학 박사(前) ㈜메디톡스 이사/공장장(前) ㈜유바이오로직스 대표이사(現) 주식회사 한국비엠아이 부사장(現) 아이진㈜ 대표이사

[논문]Jonathan F. Lovell, Yeong Ok Baik, Seuk Keun Choi, Chankyu Lee, Jeong Yoon Lee, Kazutoyo Miura, Wei-Chiao Huang,Young-shin Park, Sun-Je Woo, Sang Hwan Seo, Jae-Ouk Kim, Manki Song, Chung-jong Kim, Jae-Ki Choi, Jieum Kim, Eun Ju Choo and Jung-Hyun Choi., Interm analysis from a phase 2 randomized trial of EuCorVac-19: a recombinant protein SARS-CoV-2 RBD nanoliposome vaccine, BMC Medicine 2022; 20:462 Yeong Ok Baik, Youngjin Lee, Chankyu Lee, Soo Kyung Kim, Jooyoung Park, Meixiang Sun, DaYe Jung, Jin Young Jang,Tae Jun Yong, Jeong Woo Park, Sungho Jeong, Suwon Lim, Seung Hyun Han, Seuk Keun Choi. A Phase II/III, Multicenter, Observer-blinded, Randomized, Non-inferiority and Safety, Study of Typhoid Conjugate Vaccine (EuTCV) Compared to Typbar- TCV® in Healthy 6 Months-45 Years Aged Participants. Vaccines. 2023; 1753-1759. Seuk Keun Choi, Yeong Ok Baik, Chan Wha Kim, Soo Kyung Kim, Il Nam Oh, Hyeseon Yoon, Dajung Yu, Chankyu Lee. An open-label, comparative, single dose, clinical Phase Ⅰ study to assess the safety and immunogenicity of typhoid conjugate vaccine (Vi-CRM197) in healthy Filipino adults. Vaccines 2021; 39:2620-2627 Lee C, Choi SK, Kim RK, Kim H. Whang YH, Pharm H, Cheon H, Yoon DY, Baik YO, Park SS, Lee I. Development of a new 15-valent pneumococcal conjugate vaccine (PCV15) and evaluation of its immunogenicity.Biologics. 2019 Sep; 61:32-37. Odevall L, Hong D, Digilo L, Sahastrbuddhe S, Mogasale V, Baik Y, Choi S. Kim JH, Lynch J. The Euvichol story Development and licensure of a safe, effective and affordable oral cholera vaccine through global public private partnerships. Vaccine, 2018 Oct 29;36(45):6606-6614. Lee EY, Lee S, Rho S, Kim JO, Choi SK, Lee YJ, Park JY, Song M, Yang JS. Immunogenicity of a bivalent killed thimerosal-free oral cholera vaccine, Euvichol, in an animal model. Clin Exp Vaccine Res. 2018 Jul;7(2):104-110. Choi SK, Kim CW, Kim JT, Seomun Y, Park MS, Kim CO, Coagulant Effect and Tolerability of Yeast-produced Recombinant Batroxobin in Healthy Adult Subjects. Clin Drug Investig. 2018 Sep;38(9):829-835. Baik YO, Choi SK, Olveda RM, Espos RA, Ligsay AD, Montellano MB, Yeam JS, Yang JS, Park JY, Kim DR, Desai SN, Singh AP, Kim IY, Kim CW, Park SN. A randomized, non-inferiority trial comparing two bivalent killed, whole cell, oral cholera vaccines (Euvichol vs Shanchol) in the Philippines. Vaccine. 2015 Nov 17;33(46):6360-5

전무이사
권선종
CTO R&D 총괄

연세대학교 이과대학 생화학과 석사커네티컷 대학교 의과대학 박사 - 분자생물학 및 생화학 프로그램하버드 의대 세포생물학과 박사후 연구원(Postdoc)(前) 알테오젠(주)/수석부사장,(前) 오레곤 보건과학대학교 연구조교수(現) 아이진(주) 연구소장/전무이사,

[논문 /기고]

자가 증폭 RNA(saRNA) 백신 개발: COVID-19와 감염병 대응의 새로운 가능성. 한국 백신 센터.,2024mRNA 백신의 최근 개발 동향. 한국 백신 센터, 2023Doha ZO 외, 삼중 음성 유방암의 종양 및 간질 이질성 모델 연구. Nat Commun. 2023.

Kim BK 외, VEGF 유도 혈관형성 억제 연구. Am J Transl Res. 2023.

Jones JA 외, 순환 면역 염색 연구 전략. Sci Rep. 2021.

Garay JP 외, HER2 증폭 유방암 세포의 치료 민감성 연구. Breast Cancer Res. 2021.

McMahon NP 외, 면역 형광의 임상 병리학 응용. J Biomed Opt. 2020.

Kwon S, Chin K, Nederlof M. RNA 및 단백질의 동시 검출. Methods Mol Biol. 2020.

McMahon N 외, 다중 면역 형광 염색 방법. SPIE BiOS. 2019McMahon N 외 항체 결합 올리고뉴클레오타이드. Microscopy and Microanalysis. 2019.

사장

유원일

경영

연세대학교 생화학과 석사연세대학교 생화학과 박사 수료(前)제일제당종합기술원(現, CJ)수석연구원(前) 아이진(주) 대표이사
(現) 아이진㈜

사장(現) (주)레나임 등기이사

[특허]개선된 면역반응을 가지는 백신 조성물 (10-1820697)펩타이드를 유효성분으로 하는 혈관 관련 질환 치료제 조성물 (10-1049505)ＢＭＰ-7 폴리펩타이드를 포함하는 흉터 형성 억제제 (10-0794289)당뇨망막증 진단용 단백질 (10-0817543)두 가지 항암물질을 동시에 제공하는 대장균 균주 (10-1452830)망막혈관질환 진단용 단백질 및 그 분석방법 (10-1223189)박테리아의 염색체 DNA 파쇄물과 비독성리포폴리사카라이드를 포함하는 면역강화 및 조절 조성물 (10-0456681)안지오포이에틴 분비 유발 폴리펩타이드 (10-0859822)인간 인테그린 결합 단백질 또는 펩타이드를 유효성분으로 하는 안질환 치료제 (10-0794288)올리고 뉴클레오타이드 및 비독성 다당체를 포함하는 면역보조제 (10-0740237)트롬빈 유래 펩타이드를 포함하는 망막증 또는 녹내장 치료용 조성물 (10-1467841)질병의 치료나 예방을 위해 사용되는 분말과 용매가 표함된 용기 (10-1623344)

(3) 조직도

[ 아이진(주) 조직도 ]

(4) 연구개발비용 (별도기준)

(단위 : 천원)

구 분

2023년

(제24기)

2024년

(제25기)

2025년

(제26기 반기)

비용의 성격별 분류
원재료비
7,044,716

651,604

766,638

인건비
4,685,589

1,762,645

837,997

임상비
937,569

506,835

7,000

위탁생산비
5,471,788

13,536

5,180

위탁용역비
2,614,206

1,094,353

116,960

기타비용
675,355

495,240

84,310

비현금성비용 (감가상각비외)
3,228,764

1,874,814

1,079,889

소계
24,657,987

6,399,027

2,897,974

비용처리
제조경비
-
-

판관비
24,657,987

6,399,027

2,897,974

소계
24,657,987

6,399,027

2,897,974

연구개발비용 계 주1)
24,657,987

6,399,027

2,897,974

(정부보조금)
5,372,382

1,483,745

185,515

정부보조금 차감 후 연구개발비용 계 (A)
19,285,605

4,915,282

2,712,459

연구개발비 / 매출액 비율

[(A)÷당기매출액×100] 주2)

614.44%

146.61%

161.38%

주1) 연구개발비용은 전액 비용 처리함으로써 경상연구개발비(판관비)로 계상되고 있으며, '연구개발비용 계' 금액은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 총액입니다.주2) 정부보조금 차감 후의 연구개발비용(A)이 매출액 대비하여 차지하는 비율입니다.

3)
연구개발 실적
(1) 정부 과제 실적

지난 3년간 수행 완료하였거나 현재 수행 중인 정부 과제 현황은 아래와 같습니다.

번호

주관부처

사업명

과제명

개발기간 (개시-종료)

수행 여부

1

보건복지부

(백신 실용화 기술개발 사업단,주관기관: 충남대학교 산학협력단)

감염병 예방치료 기술개발 사업
잠복결핵 백신용 면역증강제시스템 개발
21.01 ~ 22.12
완료

2
보건복지부 (백신 실용화 기술개발 사업단)
감염병 예방치료 기술개발 사업
펜데믹에 신속하게 대응할 수 있는 새로운 mRNA 기반 백신 플랫폼 개발
21.01 ~ 23.06
완료

3

보건복지부

(백신 실용화 기술개발 사업단,주관기관: 가톨릭대학교 산학협력단

감염병 예방치료 기술개발 사업
면역증강형 펜타메릭 유전자재조합일본뇌염백신 개발 연구
20.10 ~ 22.03
완료

4
보건복지부
코로나19 치료제,백신 비임상지원
코로나19 예방 mRNA 백신 EG-COVID 개발
21.05~21.09
완료

5

보건복지부

(백신실용화기술개발사업단)

백신실용화기술개발사업단
미생물기반 2가 일본뇌염바이러스 유전자 재조합백신 개발연구
21.07 ~ 23.12
완료

6
보건복지부 (백신 실용화 기술개발 사업단)
감염병 예방치료 기술개발 사업 (백신 자급화 기술개발)
HPV 백신 효능평가 세포 매개면역 및 체액성 면역 표준 구축
21.08 ~ 22.12
완료

7

보건복지부

(코로나19치료제.백신 신약개발사업단)

코로나19 백신 임상지원
국내개발 코로나19 예방 mRNA 백신EG-COVID의 임상 1/2a상 시험
21.12 ~ 22.08
완료

8
한국특허전략개발원
2022 IP-R&D 전략지원 사업 (지재권연계 연구개발 전략지원)
mRNA 기반 코로나 19 백신 개발을 위한IP-R&D 전략 구축
22.03 ~ 22.08
완료

9

보건복지부

(신변종감염병 mRNA

백신사업단)

신변종 감염병대응 mRNA 백신임상지원
다가 코로나19 예방 mRNA 백신 개발
22.04 ~ 24.03
완료

10
산업통상자원부
백신원부자재 생산고도화기술개발
장기간 냉장보관이 가능한 mRNA 백신제형개발 및 대량생산 공정 개발
22.04 ~ 23.12
중단

11
산업통상자원부
백신원부자재 생산고도화기술개발
mRNA 백신용 mRNA 원료의약품의 GMP급 대량생산
22.04 ~ 25.12
수행중

12
보건복지부
2022년 국산 백신, 원부자재,장비 성능 지원 사업
대상포진백신 EG-HZ의 효능 및 유효성 평가
22.07 ~ 22.11
완료

13

보건복지부

(백신실용화기술개발사업단)

백신실용화기술개발사업단
mRNA 백신 플랫폼을 이용한 BCG 부스팅용 결핵 백신 연구
23.04 ~ 25.12
수행 중

14
국가연구안전관리본부
제2회 생물안전 연구시설구축 지원
부설연구소 5층 대량배양 연구시설 구축
23.06 ~ 23.10
완료

15
산업통상자원부
소재부품기술개발
면역항암 후보 탑재 바이오 신소재 개발
24.07 ~ 26.12
수행 중

16
한국보건산업진흥원
팬데믹 대비 mRNA 백신 개발지원 사업
차세대 국산 자가증폭 RNA 백신 플랫폼 기반의 코로나19 백신 후보물질 비임상 연구
25.04 ~ 26.02
수행 중

(2) 연구 개발 실적당사의 연구 개발 실적은 아래와 같습니다. ① 코로나19 예방백신 (EG-COVID)

적응증
코로나바이러스감염증 (COVID-19)

정부과제사업
주관부처 : 한국 지식재산전략원사업명 : 2020 IP-R&D 전략지원 사업과제명 : EG-Vac System을 이용한 mRNA vaccine 플랫폼 개발 (과제수행 기간 : 20.06~20.11)수행 여부 : 완료

주관부처 : 한국 지식재산전략원사업명 : 2022 IP-R&D 전략지원 사업과제명 : mRNA 기반 코로나 19 백신 개발을 위한 IP-R&D 전략 구축 (과제수행 기간 : 22.03~22.08)수행 여부 : 완료

주관부처 : 보건복지부 백신 실용화 기술개발 사업단사업명 : 감염병 예방치료 기술개발 사업(사업단)과제명 : 펜데믹에 신속하게 대응할 수 있는 새로운 mRNA 기반 백신 플랫폼 개발 (과제수행 기간 : 21.01 ~23.06)수행 여부 : 완료

주관부처 : 보건복지부 코로나19 치료제·백신 신약개발사업단사업명 : 코로나19 백신 임상지원과제명 : 국내개발 코로나19 예방 mRNA 백신 EG-COVID의 임상 1/2a상 시험 (과제수행 기간 : 21.12 ~22.08) 수행 여부 : 종료

주관부처 : 보건복지부 가천대학교 산학협력단사업명 : 신변종 감염병대응 mRNA 백신 임상지원과제명 : 다가 코로나19 예방 mRNA 백신 개발 (과제수행 기간 : 22.04~24.03)수행 여부 : 완료

주관부처 : 산업통상자원부사업명 : 백신원부자재 생산고도화 기술개발과제명 : 장기간 냉장보관이 가능한 mRNA 백신 제형개발 및 대량생산 공정 개발 (과제수행 기간 : 22.04~25.12)수행 여부 : 수행 중

연구 기관
아이진㈜

진행 현황
- 전임상 효능 및 독성 검증 완료 - 국내 임상1/2a상 (1상) 완료- 호주 부스터샷 임상 1/2a상 중 임상2a상 완료- 호주 mRNA기반 코로나19 예방 다가백신 1/2a상 완료

기대 효과
코로나바이러스 감염증은 사스-코로나바이러스(SARS-CoV-2) 병원체에 의한 급성 호흡기 감염질환으로 감기 등 호흡기 질환을 유발하는 RNA 바이러스로서 변이에 취약한 특징을 가지고 있음. 당사가 현재 연구개발 하고 있는 EG-COVID는 단기적으로 코로나 예방백신 자체의 사업화 가능성도 있지만 코로나19 예방백신개발로 축적되는 mRNA 플랫폼기술 확립을 통해 넥스트 팬데믹에 신속히 대응하기 위한 기술력 확보와 다양한 적응증 연구의 확대가 가능할 것으로 기대하고 있음.

향후 계획
- 한국비엠아이, 알엔에이진, 마이크로유니, 메디치바이오와 함께 컨소시엄 구성, 질병관리청 주관 '팬데믹 대비 mRNA 백신개발 지원사업의 『차세대 국산 자가증폭 RNA 백신 플랫폼 기반의 코로나 19 백신 후보물질 비임상 연구과제('25. 04~'26. 02)』수행 중.

② 결핵 백신 (EG-TB)

적응증
결핵

정부과제사업
주관부처 : 중소기업청사업명 : 중소기업기술개발 지원사업과제명 : 면역보조제를 포함한 신규 결핵 백신 (과제수행 기간 : 12.07~14.06)수행 여부 : 완료

주관부처 : 보건복지부사업명 : 감염병위기대응 기술개발(난치성결핵, 만성감염병) 과제명 : 신규 결핵백신용 면역증강제 시스템 개발 (과제수행 기간 : 17.04~21.12)수행 여부 : 완료

주관부처 : 충남대학교 산학협력단사업명 : 감염병 예방치료 기술개발(사업단)과제명 : 잠복결핵 백신용 면역증강제시스템 개발 (과제수행 기간 : 21.01~22.12)수행 여부 : 완료

주관부처 : 보건복지부사업명 : 백신실용화기술개발사업단과제명 : mRNA 백신 플랫폼을 이용한 BCG 부스팅용 결핵 백신 연구 (과제수행 기간 : 23.04~25.12)수행 여부 : 수행 중

연구 기관
아이진㈜/충남대학교/연세대학교

진행 현황
전임상 효능 검증

기대 효과
최근 청소년 및 성인의 폐결핵이 증가하는 추세에 안정적인 효능으로 안전하고 부스팅이 가능한 결핵백신의 개발이 요구되는 추세에 기존의 결핵 백신인 BCG의단점을 보완하여 백신의 효능 기간을 증가 시킬 수 있으며 성인에게도 접종이 가능한 프리미엄 백신으로 개발 가능.

향후 계획
- mRNA 기반의 BCG 부스팅용 결핵 백신 후보물질에 대한 면역원성 및 전임상 유효성(감염방어능)과 안전성을 입증할 계획임

③ 4가 수막구균 접합백신 (EG-MCV4)

적응증

수막구균(Neisseria meningitidis)에 의한 침습성 수막구균 질환

정부과제사업
-

연구 기관

아이진㈜ / (주) 한국비엠아이

진행 현황

- 2024년 7월, 국내, 중국, 일본, 동남아시아, 중남미 (멕시코 제외) 시장에 대한 기술도입계약 체결 완료 (계약 상대방:(주) 유바이오로직스)- 2024년 7월, 국내 임상 및 임상용, 판매용 백신 생산을 위해 공동 연구개발 계약 체결 완료 (계약 상대방 : (주) 한국비엠아이)- 2025년 6월 국내 임상 2/3t상 시험계획 승인

기대 효과

수막구균성 질환 (Meningococcal disease)은 수막구균 감염에 의해 발생되는 침습성 질환으로 뇌수막염과 패혈증 등의 원인이 되는 질환임. 대부분 단체 생활에서의 감염사례가 관찰되기 때문에 청소년이나 군인에게 발병되고 있음.국내에는 GSK에서 판매 중인 멘비오 (Meoveo)를 비롯한 2개 제품이 시장을 점유하고 있고 군대 내 의무 접종이 이루어지고 있음. 특히, 전세계적으로 많은 발볍을 보이는 혈청형 A, C, Y, W-135의 4가 백신이 시장을 형성하고 있으며 전량 수입에 의존하고 있어서 당사는 (주)유바이오로직스에서 개발 및 임상 1상을 완료한 4가 백신 기술을 도입하여 후속 임상 개발중임당사가 개발중인 수막구균 4가 백신은 저렴한 가격으로 수입 백신 대비 가격 경쟁력이 있을 것으로 예상되며, 판매 허가시 최초 국산 백신이 되기 때문에 군대 입찰을 비롯한 높은 국내시장 점유가 기대됨

향후 계획

- 2025~2026 국내 임상 2/3상 수행 예정

7. 기타 참고사항

- 해당사항 없음

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

당사는 최근 사업연도말 현재의 자산총액이 1천억원 미만 또는 매출액이 500억원 미만으로 "소규모기업"에 해당하여 기업공시서식 작성기준 제5장 제1절(제5-1-1조)에 의거하여 동 보고서에서는 요약재무정보 등에 관한 사항의 기재를 생략합니다. 다음의 연결재무제표 및 재무제표 본문을 참고하시기 바랍니다.

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 26 기 반기말 2025.06.30 현재

제 25 기말 2024.12.31 현재

제 24 기말 2023.12.31 현재

제 23 기말 2022.12.31 현재

(단위 : 원)

제 26 기 반기말

제 25 기말

제 24 기말

제 23 기말

자산

유동자산

31,993,740,766

35,297,604,246

56,877,429,101
68,830,323,329

현금및현금성자산 (주5)

2,378,649,039

1,425,389,441

5,496,007,199
2,045,959,631

금융기관예치금 (주5)

27,122,000,000

31,122,000,000

49,872,000,000
59,080,000,000

당기손익-공정가치측정금융자산

5,328,542,016

매출채권 (주5)

894,533,590

1,414,705,500

468,060,330
898,072,036

기타금융자산 (주5)

254,117,390

312,043,122

428,639,033
486,967,637

기타유동자산

216,500,318

201,424,864

240,620,659
282,690,565

당기법인세자산

81,518,330

237,056,010

316,892,280
210,082,280

재고자산

1,046,422,099

584,985,309

55,209,600
498,009,164

비유동자산

28,592,905,292

30,008,207,372

21,225,314,279
11,550,907,364

당기손익-공정가치측정금융자산 (주4,5)

12,346,569,300

12,340,722,651

8,128,812,292
3,030,325,672

기타금융자산 (주5)

307,552,026

803,677,264

1,055,345,004
1,157,562,536

유형자산 (주7)

6,205,958,590

8,515,111,457

9,083,759,609
4,664,453,690

사용권자산 (주8,23)

747,736,699

799,556,649

766,959,253
1,077,673,179

무형자산 (주9)

4,332,009,194

4,281,024,694

982,607,299
844,100,708

관계기업투자 (주10)

1,793,079,483

1,818,114,657

1,207,830,822
776,791,579

기타비유동자산

2,860,000,000

1,450,000,000

자산총계

60,586,646,058

65,305,811,618

78,102,743,380
80,381,230,693

부채

유동부채

11,312,310,724

10,999,624,656

9,318,160,211
4,919,539,448

매입채무 (주5)

1,590,612,468

1,679,515,040

470,687,368
863,838,865

계약부채 (주5)

54,530,132
197,416,667

신주인수권부사채 (주4,5,12)

1,928,227,895

1,773,422,847

1,498,200,579
1,392,448,974

상환전환우선주부채

1,737,033,333

1,580,408,542

1,055,758,057

리스부채 (주5,23)

182,273,725

179,603,088

314,489,024
392,852,213

기타금융부채 (주5)

2,273,538,084

2,141,598,739

2,857,882,672
1,112,545,623

파생상품부채 (주4,5,12)

3,040,959,860

3,040,959,860

2,605,034,676
830,097,371

기타유동부채

559,665,359

604,116,540

461,577,703
130,339,735

비유동부채

3,725,597,445

3,471,608,054

4,450,536,530
6,505,975,006

리스부채 (주5,23)

455,891,479

487,558,766

338,434,329
611,405,751

복구충당부채

81,790,237

79,428,589

145,456,205
139,285,653

순확정급여부채 (주13)

2,780,777,947

2,546,217,659

3,485,108,560
4,613,269,753

기타장기종업원부채 (주13)

190,417,869

169,292,971

305,718,354
214,298,796

기타금융부채 (주5)

216,719,913

189,110,069

175,819,082
927,715,053

부채총계

15,037,908,169

14,471,232,710

13,768,696,741
11,425,514,454

자본

지배기업 소유주 지분

45,181,027,905

50,321,061,750

63,230,279,509
66,728,200,353

자본금 (주1,14)

13,514,892,000

13,514,892,000

13,514,892,000
10,739,170,000

주식발행초과금 (주14)

177,219,208,366

177,219,208,366

177,222,968,366
165,019,171,128

기타자본항목

21,542,145,081

21,292,423,444

22,394,994,058
20,728,430,509

기타포괄손익누계액

361,595

34,134,601

(40,622,757)
(36,728,718)

결손금

(167,095,579,137)

(161,739,596,661)

(149,861,952,158)
(129,721,842,566)

비지배지분

367,709,984

513,517,158

1,103,767,130
2,227,515,886

자본총계

45,548,737,889

50,834,578,908

64,334,046,639
68,955,716,239

부채및자본총계

60,586,646,058

65,305,811,618

78,102,743,380
80,381,230,693

2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 26 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 25 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

제 25 기 2024.01.01 부터 2024.12.31 까지

제 24 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지

제 23 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지

(단위 : 원)

제 26 기 반기

제 25 기 반기

제 25 기

제 24 기

제 23 기

3개월

누적

3개월

누적

매출액 (주6,16,22)

877,306,449

1,695,012,222

561,390,912

1,084,700,441

3,355,764,039
3,125,394,060
5,293,453,594

매출원가 (주16,22)

596,512,218

1,146,023,919

307,260,000

565,488,000

2,198,143,200
1,238,336,061
2,547,374,797

매출총이익

280,794,231

548,988,303

254,130,912

519,212,441

1,157,620,839
1,887,057,999
2,746,078,797

판매비와관리비 (주17,22)

2,733,357,754

5,498,560,500

3,961,657,620

7,799,997,325

14,411,362,577
28,972,588,762
26,834,937,909

영업손실

(2,452,563,523)

(4,949,572,197)

(3,707,526,708)

(7,280,784,884)

(13,253,741,738)
(27,085,530,763)
(24,088,859,112)

기타수익

80,255,655

87,169,510

136,670,242

143,211,167

162,031,405
4,868,014,466
83,989,615

기타비용 (주5)

91,934,153

686,700,630

9,197,004

127,717,167

703,987,393
114,983,128
76,101,864

금융수익 (주5)

206,285,382

474,020,999

512,447,658

995,733,554

2,642,894,973
2,623,916,438
2,373,533,779

금융비용 (주5)

177,817,604

348,620,046

170,841,576

320,740,238

1,753,761,346
2,552,846,065
5,926,742,799

지분법이익(손실)

(25,035,174)

(25,035,174)

(25,437,003)

(25,437,003)

10,283,835
(168,960,757)
(23,208,421)

법인세비용차감전순이익(손실)

(2,460,809,417)

(5,448,737,538)

(3,263,884,391)

(6,615,734,571)

(12,896,280,264)
(22,430,389,809)
(27,657,388,802)

법인세비용 (주19)

(1,167,915,644)

당기순이익(손실)

(2,460,809,417)

(5,448,737,538)

(3,263,884,391)

(6,615,734,571)

(12,896,280,264)
(22,430,389,809)
(26,489,473,158)

지배기업소유지분

(2,417,438,396)

(5,355,982,476)

(2,961,936,584)

(6,031,393,839)

(12,128,140,663)
(21,105,817,985)
(25,953,112,868)

비지배지분

(43,371,021)

(92,755,062)

(301,947,807)

(584,340,732)

(768,139,601)
(1,324,571,824)
(536,360,290)

기타포괄손익

(32,252,391)

(33,773,006)

65,581,990

54,595,674

325,253,518
961,814,354
50,855,984

당기손익으로 재분류되지 않는 항목

순확정급여부채의 재측정요소

250,496,160
965,708,393
60,657,540

후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목

해외사업환산손익

(32,252,391)

(33,773,006)

65,581,990

54,595,674

74,757,358
(3,894,039)
(9,801,556)

총포괄이익(손실)

(2,493,061,808)

(5,482,510,544)

(3,198,302,401)

(6,561,138,897)

(12,571,026,746)
(21,468,575,455)
(26,438,617,174)

지배기업소유지분

(2,449,690,787)

(5,389,755,482)

(2,896,354,594)

(5,976,798,165)

(11,802,887,145)
(20,144,003,631)
(25,902,256,884)

비지배지분

(43,371,021)

(92,755,062)

(301,947,807)

(584,340,732)

(768,139,601)
(1,324,571,824)
(536,360,290)

지배기업지분에 대한 주당손익

기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(89)

(198)

(110)

(223)

(449)
(975)
(1,210)

2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 26 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 25 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

자본

지배지분 소유주 지분

비지배지분

자본 합계

자본금

주식발행초과금

기타자본항목

기타포괄손익누계액

결손금

지배지분 소유주 지분 합계

2024.01.01 (기초자본)

13,514,892,000

177,222,968,366

22,394,994,058

(40,622,757)

(149,861,952,158)

63,230,279,509

1,103,767,130

64,334,046,639

반기순이익(손실)

(6,031,393,839)

(6,031,393,839)

(584,340,732)

(6,615,734,571)

주식보상비용 (주15)

(1,276,327,844)

(1,276,327,844)

(1,276,327,844)

유상증자

(3,760,000)

(3,760,000)

(3,760,000)

해외사업환산손익

54,595,674

54,595,674

54,595,674

2024.06.30 (기말자본)

13,514,892,000

177,219,208,366

21,118,666,214

13,972,917

(155,893,345,997)

55,973,393,500

519,426,398

56,492,819,898

2025.01.01 (기초자본)

13,514,892,000

177,219,208,366

21,292,423,444

34,134,601

(161,739,596,661)

50,321,061,750

513,517,158

50,834,578,908

반기순이익(손실)

(5,355,982,476)

(5,355,982,476)

(92,755,062)

(5,448,737,538)

주식보상비용 (주15)

249,721,637

249,721,637

(53,052,112)

196,669,525

유상증자

해외사업환산손익

(33,773,006)

(33,773,006)

(33,773,006)

2025.06.30 (기말자본)

13,514,892,000

177,219,208,366

21,542,145,081

361,595

(167,095,579,137)

45,181,027,905

367,709,984

45,548,737,889

2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 26 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 25 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

제 26 기 반기

제 25 기 반기

영업활동으로 인한 현금흐름

(2,648,717,124)

(8,941,500,822)

영업으로부터 창출된 현금 (주21)

(3,307,897,208)

(9,993,391,057)

이자의 수취

528,271,096

897,264,298

이자의 지급

(24,628,692)

(22,769,853)

법인세의 환급

155,537,680

177,395,790

투자활동으로 인한 현금흐름

3,690,467,140

4,197,340,424

금융기관예치금의 감소

4,000,000,000

14,350,000,000

당기손익-공정가치금융자산의 증가

(6,032,514,325)

당기손익-공정가치금융자산의 감소

1,970,569,705

기타금융자산(비유동)의 증가

419,610,664

(40,000,000)

기타금융자산(비유동)의 감소

79,300,000

90,730,500

선급금의 증가

(1,410,000,000)

(1,450,000,000)

관계기업의 취득 (주10)

(600,000,000)

유형자산의 취득 (주7)

(37,665,083)

(873,465,754)

유형자산의 처분 (주7)

950,000,000

무형자산의 취득 (주9)

(310,778,441)

(3,217,979,702)

재무활동으로 인한 현금흐름

(59,179,515)

776,716,768

유상증자

(3,760,000)

상환전환우선주부채의 발행 (주12)

808,873,799

리스부채의 상환 (주23)

(76,589,492)

(161,430,147)

상환의무가 있는 정부보조금의 수령 (주11)

17,409,977

133,033,116

현금의 증감

982,570,501

(3,967,443,630)

기초의 현금

1,425,389,441

5,496,007,199

환율변동효과

(29,310,903)

(156,468,792)

반기말의 현금

2,378,649,039

1,372,094,777

3. 연결재무제표 주석

제 26 기 반기 : 2025년 06월 30일 현재

제 25 기 반기 : 2024년 06월 30일 현재

아이진 주식회사와 그 종속기업

1. 연결회사의 개요

기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 아이진 주식회사(이하 "회사" 또는 "지배기업")와 종속기업인 EyeGene Australia Pty Ltd.와 주식회사 레나임(이하 회사와 종속기업들을 일괄하여 "연결회사")를 연결대상으로 하여 연결재무제표를 작성하였습니다.1.1 지배기업의 개요

아이진 주식회사(이하 "회사")는 생명공학 기술을 이용한 유용 유전자 및 생체 고분자탐색과 이를 이용한 식품 및 의약품을 개발하는 연구개발업을 주요목적으로 2000년 6월 23일 설립되었습니다. 보고기간 말 현재 회사는 경기도 의왕시 양지편2로13에 본사를 두고 있습니다.

회사의 발행할 주식의 총수는 100,000,000주(1주의 금액: 500원)이며 설립시 자본금은 100백만원이었으나, 수차례의 증자 등을 거쳐 당반기말 현재 발행한 주식수는 27,029,784(보통주 27,029,784주)이며 납입자본금은 13,515백만원(보통주자본금 13,515백만원)입니다. 회사는 2013년 11월 28일 한국거래소 코넥스시장에 회사의 보통주식을 상장하였으며, 2015년 11월 16일 한국거래소 코스닥시장에 이전 상장하였습니다.

보고기간말 현재 회사의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명
보통주식수(주)
지분율(%)
비고

(주)한국비엠아이
5,805,137
21.5
최대주주

유원일
1,300,946
4.8

기타
19,923,701
73.7

합계
27,029,784
100.0

1.2 종속기업의 개요

1.2.1 종속기업 현황

종속기업

소재지

지배지분율(%)

결산월
업종

당반기말
전기말

EyeGene Australia Pty Ltd
호주

100%

100%

12월

의약품 연구개발업

주식회사 레나임 (*)

한국

46.2%

46.2%

12월

의약품 연구개발업

(*)잠재적의결권 행사 시 의결권의 50%를 초과하여 종속기업으로 분류하였습니다.1.2.2 종속기업 요약재무정보보고기간말 현재 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

(단위:천원)

기업명
자산
부채
순자산
매출액
반기순이익

EyeGene Australia Pty Ltd.
811,773
6,766,420
(5,954,647)
-
(249,846)

주식회사 레나임
7,454,623
7,070,997
383,626
-
(217,837)

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준

연결회사의 2025년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 요약반기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.

2.1.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

연결회사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과' 와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여

통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' 과 제1107호 '금융상품: 공시' 가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.- 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시- FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시

(2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.- 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' : K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용- 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시' : 제거 손익, 실무적용지침- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의- 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표' : 사실상의 대리인 결정- 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' : 원가법

2.2 회계정책

요약분기연결재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.2.1 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.요약반기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 공정가치당반기중 연결회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.

4.1 금융상품 종류별 공정가치당반기말 현재 연결회사의 금융자산과 금융부채 중 장부금액과 공정가치의 차이가 발생할 것으로 예상되는 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당반기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

금융부채

상환전환우선주부채
1,737,033
1,113,227
1,580,409
1,113,227

신주인수권부사채
1,928,228
1,820,759
1,773,423
1,820,759

상기 신주인수권부사채를 제외한 연결회사의 금융자산과 금융부채는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치일 것으로 추정하고 있습니다.

4.2 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.ㆍ수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 ㆍ수준 2: 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수ㆍ수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수

보고기간말 현재 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

1)당반기말

(단위:천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합 계

공정가치로 측정되거나 공시되는 금융상품

당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)
-
-
12,346,569
12,346,569

신주인수권부사채
-
1,820,759
-
1,820,759

상환전환우선주부채
-
1,113,227
-
1,113,227

파생상품부채(유동)
-
-
3,040,960
3,040,960

2)전기말

(단위:천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합 계

공정가치로 측정되거나 공시되는 금융상품

당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)
-
-
12,340,723
12,340,723

신주인수권부사채
-
1,820,759
-
1,820,759

상환전환우선주부채
-
1,113,227
-
1,113,227

파생상품부채(유동)
-
-
3,040,960
3,040,960

4.3 가치평가기법 및 투입 변수연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 금융상품의 공정가치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입 변수를 사용하고 있습니다.1)당반기말

(단위:천원)

구 분
공정가치
수준
가치평가기법
투입 변수

당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)
12,346,569
3
이항모형 등
주가변동성, 기초자산 주가 등

신주인수권부사채
1,820,759
2
현재가치기법 등
시장수익률 등

상환전환우선주부채
1,113,227
2
현재가치기법 등
시장수익률 등

파생상품부채(유동)
3,040,960
3
이항모형
주가변동성, 기초자산 주가 등

2)전기말

(단위:천원)

구 분
공정가치
수준
가치평가기법
투입 변수

당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)
12,340,723
3
이항모형 등
주가변동성, 기초자산 주가 등

신주인수권부사채
1,820,759
2
현재가치기법 등
시장수익률 등

상환전환우선주부채
1,113,227
2
현재가치기법 등
시장수익률 등

파생상품부채(유동)
3,040,960
3
이항모형
주가변동성, 기초자산 주가 등

5. 범주별 금융상품

5.1 금융상품 범주별 장부금액

(단위:천원)

재무상태표 상 자산

당반기말
전기말

상각후원가 금융자산

현금및현금성자산
2,378,649
1,425,389

금융기관예치금
27,122,000
31,122,000

매출채권
894,534
1,414,706

기타금융자산
561,669
1,115,720

당기손익-공정가치측정금융자산

상환전환우선주(*1)
3,999,880
3,999,880

비상장주식
8,288,042
8,288,042

기타금융자산
58,647
52,801

합 계
43,303,421
47,418,538

(*1) 이사회에 1명의 이사를 임명할 수 있는 권리등을 보유하고 있어 유의적인 영향력을 행사하는 투자상품을 포함하고 있습니다.

(단위:천원)

재무상태표 상 부채

당반기말
전기말

상각후원가 금융부채

매입채무
1,590,612
1,679,515

신주인수권부사채
1,928,228
1,773,423

상환전환우선주부채
1,737,033
1,580,409

기타금융부채
2,490,258
2,330,709

당기손익-공정가치측정금융부채

파생상품부채
3,040,960
3,040,960

기타부채

리스부채
638,165
667,162

합 계
11,425,256
11,072,178

5.2 금융상품 범주별 순손익

(단위:천원)

구 분

당반기

전반기

상각후원가 금융자산

이자수익

468,174
829,303

당기손익-공정가치측정금융자산

당기손익-공정가치측정금융자산평가이익
5,847
5,654

상각후원가 금융부채

이자비용
(323,991)
(297,970)

당기손익-공정가치측정금융부채

파생상품평가이익
-
160,777

기타부채

이자비용
(24,629)
(22,770)

순손익 합계
125,401
674,994

6. 영업부문 정보

연결회사의 이사회는 연결회사 영업을 집단별로 구분하고있지 아니하고 전체를 단일 영업부문으로 파악하여 영업부문 정보를 검토하고 있습니다. 최고영업의사결정자에게 보고되는 손익 및 자산총액은 회계상 금액과 일치하며, 영업수익은 대부분 국내매출입니다. 연결회사의 고객은 대부분 대형 제약회사와 병ㆍ의원이며, 당반기와 전반기중 회사 영업수익의 10% 이상을 차지하는 외부고객은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당반기
전반기

고객1
345,900
-

7. 유형자산

(단위:천원)

구 분
당반기
전반기

기초순장부금액
8,515,111
9,083,760

취득
37,665
873,466

처분
(1,386,344)
(23,781)

감가상각
(960,474)
(912,711)

반기말순장부금액
6,205,958
9,020,734

취득원가
11,704,437
14,949,917

감가상각누계액
(5,473,658)
(5,896,439)

정부보조금
(24,821)
(32,744)

8. 사용권자산

(단위:천원)

구 분
당반기
전반기

기초순장부금액
799,557
766,959

취득
47,593
264,528

처분
-
(34,007)

감가상각
(99,413)
(189,395)

반기말순장부금액
747,737
808,085

취득원가
996,978
1,578,195

감가상각누계액
(249,241)
(770,110)

9. 무형자산

9.1 장부가액의 변동내역

(단위:천원)

구 분
당반기
전반기

기초순장부금액
4,281,024
982,607

취득
310,778
3,217,980

처분/폐기
-
(8,201)

손상
(245,616)
-

상각
(14,177)
(27,526)

반기말순장부금액
4,332,009
4,164,860

취득원가
4,891,024
4,673,776

상각/손상차손누계액
(559,015)
(508,916)

9.2 경상연구개발비당반기중 발생한 경상연구개발비는 2,923,081천원(전반기: 4,746,214천원)입니다.

10. 관계기업투자

10.1 관계기업의 내역

(단위:천원)

구분
기업명
설립국가
결산월
당반기말
전기말

소유지분율
장부금액
소유지분율
장부금액

관계기업
천진정원당아이진생물과기유한회사(*1)
중국
12월 31일
27.5%
-
27.5%
-

오라클지역뉴딜벤처펀드(*2)
한국
12월 31일
20.0%
1,793,079
20.0%
1,818,114

합계

1,793,079

1,818,114

(*1) 회사는 '욕창치료제'를 활용하여 중국시장에 본격적으로 진출하기 위하여 '천진국제생물의약연합연구원(TJAB)' 내에 설립한 정원당(천진)바이오기술유한회사와 협력하여 상기 관계기업을 설립하였습니다. 관계기업은 회사로부터 '욕창치료제' 기술이전을 받아 중국 내 시장에 '욕창치료제'를 개발하고 이를 중국내에 본격적으로 유통하려는 의도를 갖고 있으며, 보고기간 말 현재 구체적인 계획은 아직 없습니다.(*2) 창업자, 벤처기업 또는 기술혁신형, 경영혁신형 중소기업 및 지역뉴딜 관련 분야의 기업군 투자에 참여하여 운영 수익 실현을 기대하고 있습니다.

10.2 당반기 및 전반기중 관계기업 투자의 변동내역.

(단위:천원)

구 분
당반기
전반기

기초금액
1,818,114
1,207,831

취득
-
600,000

지분법손익
(25,035)
(25,437)

반기말금액
1,793,079
1,782,394

10.3 주요 관계기업 재무정보

(단위:천원)

기업명
자산
부채
순자산
매출액
반기순이익

오라클지역뉴딜벤처펀드
8,965,397
-
8,965,397
2,968
(125,176)

11. 정부보조금보고기간말 현재 연결회사는 보건복지부 등 국가기관 등과의 협약서에 의하여 국책과제를 수행하면서 관련한 정부보조금을 수령하였으며, 이 중 미사용 부분을 기타유동부채의 선수수익으로 계상하였습니다. 또한, 과제 사업의 성공시 일정비율을 반환할 의무가 있는 정부보조금은 향후 납부할 것으로 예상되는 금액의 현재가치를 기타금융부채의 미지급금 및 장기미지급금으로 계상하고 있습니다.

12. 상환전환우선주부채와 신주인수권부사채12.1 신주인수권부사채 발행내역

구 분
제1회 상환전환우선주부채
제2회 상환전환우선주부채
제2회 신주인수권부사채

발행일
2023-07-28
2024-04-05
2020-09-18

만기일
2033-07-28
2034-04-05
2025-09-18

발행가액
3,000,016,653원
801,008,039원
22,000,000,000원

잔존발행가액
-
-
2,000,000,000원

이자지급조건
상환일 일시지급
상환일 일시지급
-

액면이자율
-
-
-

보장수익률
연 8%
연 8%
-

이익배당에 관한 사항
누적적, 참가적 연 1%
누적적, 참가적 연 1%
-

상환방법
-
-
만기일에 액면가액의 100%를 일시 상환

발행시 전환주식수
132,492주
35,773주
1,560,505주

전환가격(발행시 기준)
22,643원
22,643원
8,235원(*1)

전환가격 조정
분할, 합병 등 희석화 방지를 위한전환가격 조정 조항 및 IPO공모단가의 70%에 해당하는 금액이 전환가격을 하회하는 경우 그 공모단가의 70%에 해당하는 금액 등
분할, 합병 등 희석화 방지를 위한전환가격 조정 조항 및 IPO공모단가의 70%에 해당하는 금액이 전환가격을 하회하는 경우 그 공모단가의 70%에 해당하는 금액 등
시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는경우 등

전환청구기간
발행일로부터 존속기간(10년)까지
발행일로부터 존속기간(10년)까지
발행일로부터 1년이 경과한 날부터 만기 1개월 전까지

조기상환청구권
발행일로부터 3년 경과한 날 이후부터 존속기간(10년) 말일 전일까지
발행일로부터 3년 경과한 날 이후부터 존속기간(10년) 말일 전일까지
사채발행일로부터 2년 경과일 혹은 그로부터 매 3개월이 되는 날

(*1) 전기 이전에 신주인수권부사채 전환가격 조정 항목에 따라 제2회 신주인수권부사채의 행사가격이 14,098원에서 13,759원으로, 13,759원에서 10,294원으로, 10,294원에서 8,235원으로 차감 조정 되었습니다.

종속기업인 주식회사 레나임은 전기 및 전기이전에 상환전환우선주를 발행하였습니다. 상환전환우선주에 내재된 전환권 및 조기상환권은 자본요소에 해당하지 않으므로 금융부채로 분류하였으며, 전환권 및 조기상환권이 내재파생상품의 분리조건을 모두 충족하므로 주계약에서 분리하여 별도의 파생금융상품으로 회계처리하였습니다. 주계약 부채요소는 상각후원가로 측정하며 유효이자율에 따라 이자비용을 인식하였으며, 분리한 내재파생상품은 공정가치로 측정 후 평가손익을 당기손익으로 인식하였습니다.

12.2 신주인수권부사채와 상환전환우선주부채 변동내역

(단위:천원)

구 분
당반기
전반기

신주인수권부사채
상환전환우선주부채
신주인수권부사채
상환전환우선주부채

기초
1,773,423
1,580,408
1,498,201
1,055,758

발행
-
-
-
264,981

상각
154,805
156,625
130,891
116,774

반기말
1,928,228
1,737,033
1,629,092
1,437,513

12.3 파생상품부채 변동내역

(단위:천원)

구 분
당반기
전반기

기초
3,040,960
2,605,034

발행
-
543,893

평가
-
(160,777)

기말
3,040,960
2,988,150

13. 순확정급여부채와 기타장기종업원부채13.1 손익계산서에 반영된 금액

(단위:천원)

구 분
당반기
전반기

당기근무원가
277,800
334,386

순이자원가
53,214
61,974

종업원 급여에 포함된 총 비용
331,014
396,360

13.2 순확정급여부채 산정내역

(단위:천원)

구 분
당반기말
전기말

기금이 적립되지 않은 확정급여채무의 현재가치
2,780,778
2,546,218

재무상태표상 순확정급여부채
2,780,778
2,546,218

13.3 기타장기종업원부채 산정내역

(단위:천원)

구 분
당반기말
전기말

기금이 적립되지 않은 기타급여채무의 현재가치
190,418
169,293

재무상태표상 기타장기종업원부채
190,418
169,293

14. 주식의 발행당반기와 전반기중 연결회사가 발행한 주식 및 이에 따른 자본금과 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:주,천원)

구 분
주식수
자본금
주식발행초과금
합 계

전기초
27,029,784
13,514,892
177,222,968
190,737,860

유상증자
-
-
(3,760)
(3,760)

전반기말
27,029,784
13,514,892
177,219,208
190,734,100

당기초
27,029,784
13,514,892
177,219,208
190,734,100

당반기말
27,029,784
13,514,892
177,219,208
190,734,100

15. 주식기준보상15.1 주식선택권의 내역

연결회사는 일부 임직원에게 주주총회의 특별결의에 의거해서 주식선택권을 부여하고 옵션가격결정모형을 적용한 공정가액접근법에 의하여 보상원가를 산정하였으며, 그 내역은 다음과 같습니다.

구 분
제8차 주식선택권
제9차 주식선택권
제10차 주식선택권
제11차 주식선택권

권리부여일
2020년 7월 31일
2021년 9월 3일
2022년 8월 1일
2022년 9월 6일

주식선택권 공정가치
7,907원
33,437
7,630
6,578

부여수량
80,000주
335,000주
140,000주
307,500주(*2)

소멸주식수
70,000주
335,000주(*2)
90,000주
172,000주

행사주식수
-
-
-
-

행사가능주식수(보고기간말 현재)
10,000주
-
50,000주
135,500주

부여방법
주식교부형
주식교부형
주식교부형
주식교부형

행사가격
8,517원(*1)
44,708원
8,536원(*1)
8,004원(*1)

행사가능기간
2022년 7월 31일~ 2027년 7월 30일
2024년 9월 3일~ 2029년 9월 2일
2025년 8월 1일~ 2030년 7월 31일
2025년 9월 6일~ 2030년 9월 5일

가득조건
용역제공조건: 2년
용역제공조건: 3년
용역제공조건: 3년
용역제공조건: 3년

구 분
제12차 주식선택권
제13차 주식선택권
제14차 주식선택권
제15차 주식선택권

권리부여일
2023년 9월 22일
2024년 1월 3일
2024년 9월 30일
2025년 5월 12일

주식선택권 공정가치
2,381
3,314
2,214
2,197

부여수량
30,000주
250,000주
50,000주
185,000주

소멸주식수
20,000주
-
50,000주
-

행사주식수
-
-
-
-

행사가능주식수(보고기간말 현재)
10,000주
250,000주
-
185,000주

부여방법
주식교부형
주식교부형
주식교부형
주식교부형

행사가격
3,451원(*1)
4,077원
3,469원
3,372원

행사가능기간
2026년 9월 22일~ 2031년 9월 21일
2027년 1월 3일 ~ 2032년 1월 2일
2027년 9월 30일 ~ 2032년 9월 29일
2028년 5월 12일~ 2033년 5월 11일

가득조건
용역제공조건: 3년
용역제공조건: 3년
용역제공조건: 3년
용역제공조건: 3년

(*1) 전기 이전에 주식선택권 운영규정 및 이사회 결의에 따라 8차 주식매수선택권의 행사가격이 10,021원에서 8,517원으로, 10차 주식매수선택권의 행사가격이 10,045원에서 8,536원으로, 11차 주식매수선택권의 행사가격이 9,375원에서 8,004원으로 12차 주식매수선택권의 행사가격이 3,645원에서 3,451원으로 차감 조정 되었습니다.(*2) 전기 이전에 제9차 주식선택권은 제11차 주식선택권으로 조건이 변경되어 재부여되었습니다.

15.2 종속회사의 주식선택권의 내역

구 분
제1차 주식선택권
제2차 주식선택권
제3차 주식선택권

권리부여일
2022년 3월 31일
2022년 8월 23일
2024년 3월 29일

주식선택권 공정가치
11,131원
11,222원
4,717

부여수량
54,500주
3,100주
35,000주

소멸주식수
27,500주
3,100주
5,000주

행사주식수
-주
-주
-주

행사가능주식수 (보고기간말 현재)
27,000주
-
30,000주

부여방법
주식교부형
주식교부형
주식교부형

행사가격
17,000원
17,000원
28,000원

행사가능기간
2025년 3월 31일 ~ 2030년 3월 30일
2025년 8월 23일 ~ 2030년 3월 22일
2026년 4월 29일 ~ 2031년 3월 28일

15.3 주식선택권 변동내역연결회사는 보상원가를 약정용역제공기간동안 정액법으로 안분하여 주식보상비용 및 주식선택권으로 인식하고 있습니다. 자본에 계상된 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당반기
전반기

기초잔액
10,611,436
11,266,084

보상원가의 인식
196,670
(1,276,328)

반기말잔액
10,808,106
9,989,756

16. 매출액 및 매출원가

(단위:천원)

과 목
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

매출액

상품매출액
872,306
1,690,012
561,391
1,084,700

기타매출액
5,000
5,000
-
-

합 계
877,306
1,695,012
561,391
1,084,700

매출원가

상품매출원가
596,512
1,146,024
307,260
565,488

합 계
596,512
1,146,024
307,260
565,488

17. 판매비와관리비

(단위:천원)

과 목
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

급여
406,239
807,115
531,752
1,103,955

퇴직급여
83,076
185,077
74,848
188,088

기타장기종업원급여
4,628
9,255
3,357
9,118

복리후생비
82,390
169,818
80,887
203,156

주식보상비용
105,299
105,613
251,538
(486,069)

여비교통비
7,412
17,847
23,728
41,859

접대비
22,287
39,798
32,373
73,168

통신비
5,191
9,967
5,446
10,980

세금과공과금
27,573
58,297
42,177
98,007

감가상각비
110,696
219,924
113,551
221,574

지급임차료
1,500
1,500
(4,026)
1,781

보험료
12,985
26,153
22,594
52,780

차량유지비
7,116
11,396
2,812
5,588

경상연구개발비
1,431,567
2,923,081
2,208,742
4,746,213

운반비
1,009
2,091
801
1,453

교육훈련비
3,741
5,091
3,476
6,176

도서인쇄비
256
2,057
1,189
2,509

소모품비
4,100
7,307
4,680
10,323

지급수수료
181,095
430,523
263,696
900,160

건물관리비
16,222
35,155
34,565
76,571

판매수수료
208,826
408,035
199,063
427,759

무형자산상각비
6,820
14,177
13,452
27,526

해외출장비
3,330
9,283
50,956
77,322

합 계
2,733,358
5,498,560
3,961,657
7,799,997

18. 비경상적인 항목내용, 크기, 또는 발생빈도에 따라 중요한 비경상적인 항목은 포괄손익계산서 상 관련 항목으로 통합 표시 됩니다. 연결회사는 당반기와 전반기중 비경상적인 항목이 발생하지 않았습니다.

19. 법인세비용

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 당반기말 및 전반기말 현재 연간 예상 평균연간법인세율은 영(零)의 법인세비용이 발생하였는 바, 산출하지 아니합니다.

20. 우발사항 및 약정사항

20.1 기술이전약정

1) 연결회사는 (주)넥스세라와 황반변성 점안형 치료제 관련 라이선스 계약을 체결하였습니다. 연결회사는 본 계약으로 국내 등 일부 국가에서의 임상 개발 및 판권을 부여받는 대가로 10억원을 지급하였으며, 향후 임상개발 및 매출에 따라 최대 25억원의 마일스톤과 판매로열티를 지급할 수 있습니다2) 연결회사는 향후 수익 창출 목적으로 한국비엠아이와 양쪽 눈꼬리 주름 개선용도 관련 기술과 제품에 관한 공동개발 및 판매로열티 계약을 체결하였습니다. 공동 개발 비용으로 2024년 14.5억원, 2025년 14.1억원을 지급하였고, 개발 상황에 따라 추가적인 비용이 지급될 예정입니다. 회사는 향후 개발 완료 및 제품의 판매시 판매 로열티를 수령할 수 있습니다. 3) 연결회사는 Peprimene Bio Inc와 BAFFR CAR-T 치료제 관련 라이선스 계약을 체결하였습니다. 연결회사는 본 계약으로 국내의 임상 개발 및 판권을 부여받았습니다. 연결회사는 본 계약에 따라 선급금 $1,500,000를 지급하였으며, 향후 임상 개발 및 매출에 따라 최대 $9,750,000의 마일스톤과 판매로열티를 지급할 수 있습니다. 또한, 연결회사는 2024년 11월 해당 라이선스 계약을 (주)한국비엠아이에 인계하는 계약을 체결하였으며 인수계약금 5억원을 (주)한국비엠아이로 부터 수령하였습니다.

4) 연결회사는 (주)유바이오로직스와 수막구균 4가 백신 관련 라이선스 계약을 체결하였습니다. 연결회사는 본 계약으로 국내 등 일부 국가에서의 독점 판매권을 부여받았습니다. 연결회사는 본 계약에 따라 1차 마일스톤 2.5억원을 지급하였으며, 향후 개발 상황에 따라 최대 22.5억원의 마일스톤을 지급할 수 있습니다.

5) 연결회사는 (주)한국비엠아이와 대상포진 백신 관련 기술의 국내시장에 대한 전용실시권 기술이전 계약을 체결하였습니다. 연결회사는 향후 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공 여부에 따라 추가적으로 마일스톤 및 로열티 수익을 인식할 수 있습니다.

6) 연결회사는 엠브릭스(주)와 재조합 보툴리눔 신경독소 관련 라이선스 계약을 체결하였습니다. 회사는 본 계약으로 국내를 포함한 전세계의 독점 판매권을 부여받았습니다. 회사는 본 계약에 따라 1차 마일스톤 3억원을 지급하였으며, 향후 개발 상황에 따라 최대 27억원의 마일스톤을 지급할 수 있습니다.

20.2 담보제공자산의 내역당반기말 현재 연결회사는 외상대금한도 등과 관련하여 122백만원의 정기예금을 우리은행 등에 담보로 제공하고 있습니다.20.3 제공받은 지급보증당반기말 현재 연결회사는 서울보증보험으로부터 13백만원의 계약이행보증 등을 제공받고 있습니다.

21. 영업활동 현금흐름

(단위:천원)

구 분
당반기
전반기

반기순손실
(5,448,738)
(6,615,735)

조정

퇴직급여
305,889
365,475

기타장기종업원급여
25,125
30,885

감가상각비 및 사용권자산상각비
1,059,887
1,102,106

무형자산상각비
14,177
27,527

주식보상비용
196,670
(1,276,328)

무형자산폐기손실
245,617
8,201

유형자산폐기손실
-
23,781

유형자산처분손실
436,344
-

리스자산처분이익
-
(1,726)

지분법손실
25,035
25,437

당기손익-공정가치측정금융자산평가이익
(5,847)
5,654

파생상품평가이익
-
(160,777)

이자비용
348,620
320,740

이자수익
(468,174)
(829,303)

순운전자본의 변동

매출채권의 증감
520,172
(150,814)

기타금융자산(유동)의 증감
(9,356)
(19,540)

기타유동자산의 증감
(50,903)
(347,618)

재고자산의 증감
(461,437)
(222,566)

매입채무의 증감
(88,903)
287,257

계약부채의 증감
-
(43,057)

기타금융부채(유동)의 증감
132,239
(872,969)

기타유동부채의 증감
(8,986)
(402,957)

기타급여의 지급
(4,000)
-

퇴직금의 지급
(71,328)
(1,247,065)

합 계
(3,307,897)
(9,993,392)

22. 특수관계자 거래

22.1 지배ㆍ종속관계 등

구 분

회사명

비고

유의적인 영향력을 행사하는 기업
주식회사 한국비엠아이(*1)
최대주주

관계기업
오라클지역뉴딜벤처펀드

천진정원당아이진생물과기유한회사

주식회사 넥스세라(*2)

주식회사 뉴캔서큐어바이오(*2)

주식회사 엑솔런스(*2)

주식회사 메디치바이오(*2)

(*1) 전기 이전에 연결회사의 제3자배정 유상증자에 참여하였고 금액은 15,000,001천원 입니다. 이에 당사의 지분 21.5%를 보유하게 되어 특수관계자에 포함하였고, 회사의 임직원 및 특별관계자("자본시장법 제 133조 제3항에 따른 특별관계자를 말함")를 포함할 시 22.8%의 지분을 보유하고 있습니다. (*2) 이사회에 1명의 이사를 임명할 수 있는 권리등을 보유하고 있음에 따라 유의적인 영향력을 행사하고 있다고 판단하여 관계기업으로 분류하고 있습니다. 다만, 보통주와 유사한 유의적 위험과 효익에 노출되지 않기에 주석5에서 언급하고 있는 바와 같이 당기손익-공정가치측정 금융자산으로 분류하고 있습니다.

22.2 특수관계자와의 매출ㆍ매입 및 자금거래 내역 등

1) 당반기

(단위: 천원)

구 분

연결회사명

매입 등

이자비용

유의적인 영향력을 행사하는 기업
주식회사 한국비엠아이
1,639,856
6,286

관계기업
주식회사 메디치바이오
25,140
-

합 계

1,664,996
6,286

2) 전반기

(단위: 천원)

구 분

연결회사명

매출 등

매입 등

현금출자
무형자산취득

유의적인 영향력을 행사하는 기업
주식회사 한국비엠아이
31,900
788,054
-
-

관계기업
오라클지역뉴딜벤처펀드
-
-
600,000
-

주식회사 넥스세라
-
-
1,499,994
1,000,000

주식회사 뉴캔서큐어바이오
-
-
1,500,000
-

합 계

31,900
788,054
3,599,994
1,000,000

22.3 특수관계자에 대한 채권. 채무의 주요 잔액

1) 당반기말

(단위 : 천원)

특수관계구분

회사명

채 권

채 무

매출채권

기타채권

선급금(*1)

매입채무

선수금(*2)

유의적인 영향력을 행사하는 기업

주식회사 한국비엠아이(*3)

-
100,000
2,860,000
1,590,612
500,000

합 계

-
100,000
2,860,000
1,590,612
500,000

(*1) 공동개발 및 판매 로열티 계약과 관련하여 한국비엠아이에게 지급한 금액에 해당합니다(주석20.1 참고).(*2) BAFFR CAR-T 치료제 국내 라이센스 계약 이전과 관련하여 한국비엠아이로 부터 수령한 금액에 해당합니다(주석 20.1 참조).(*3) 당반기 중 상기 특수관계자에 대한 리스부채 상환액은 총 23,714천원이며, 당반기말 리스부채 잔액은 166,621천원 입니다.

2) 전기말

(단위 : 천원)

특수관계구분

회사명

채 권

채 무

매출채권

기타채권

선급금(*1)

매입채무

선수금(*2)

유의적인 영향력을 행사하는 기업

주식회사 한국비엠아이(*3)

-
104,000
1,450,000
1,683,983
500,000

합 계

-
104,000
1,450,000
1,683,983
500,000

(*1) 공동개발 및 판매 로열티 계약과 관련하여 한국비엠아이에 지급한 금액에 해당합니다(주석33.1 참조).(*2) BAFFR CAR-T 치료제 국내 라이센스 계약 이전과 관련하여 한국비엠아이로 부터 수령한 금액에 해당합니다(주석 33.1 참조).(*3) 전기에 상기 특수관계자에 대한 리스부채 상환액은 총 19,154천원이며, 전기말 리스부채 잔액은 190,336천원 입니다.22.4 특수관계자에 대한 대여금의 내역

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

종업원대여금
25,000
104,000

22.5 주요경영진에 대한 보상주요경영진은 이사(등기 및 비등기)로 구성되어 있습니다. 당반기와 전반기중 주요경영진에게 지급되었거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당반기
전반기

급여
594,758
698,910

퇴직급여
167,851
102,018

주식보상비용
246,233
705,807

합 계
1,008,842
1,506,735

23. 리스

23.1 연결재무제표에 인식된 금액(1)연결재무상태표에 인식된 금액

(단위:천원)

사용권자산

당반기말

전기말

건물

626,036
701,517

차량운반구

49,321
17,540

보증금
72,380
80,499

합계

747,737
799,556

(단위:천원)

리스부채

당반기말

전기말

유동
182,274
179,603

비유동
455,891
487,559

합계
638,165
667,162

당반기 중 증가된 사용권자산은 47,592천원(전기: 918,167천원)입니다.(2) 연결포괄손익계산서에 인식된 금액

(단위:천원)

구 분

당반기

전반기

사용권자산의 감가상각비

건물

75,481
165,164

차량운반구

15,812
10,524

보증금
8,120
13,707

소 계

99,413
189,395

리스부채에 대한 이자비용(금융비용에 포함)

24,629
22,770

단기리스가 아닌 소액자산 리스료(판관비에 포함)
5,555
7,779

당반기 중 리스의 총 현금유출은 106,774천원(전반기:191,979천원)입니다.

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표

제 26 기 반기말 2025.06.30 현재

제 25 기말 2024.12.31 현재

제 24 기말 2023.12.31 현재

제 23 기말 2022.12.31 현재

(단위 : 원)

제 26 기 반기말

제 25 기말

제 24 기말

제 23 기말

자산

유동자산

31,085,858,710

34,568,778,224

34,568,778,224
55,608,636,494

현금및현금성자산 (주5)

1,554,828,489

825,338,541

825,338,541
5,077,049,619

금융기관예치금 (주5)

27,100,000,000

31,100,000,000

31,100,000,000
49,050,000,000

당기손익-공정가치측정금융자산

매출채권 (주5)

894,533,590

1,414,705,500

1,414,705,500
488,040,330

기타금융자산 (주5)

253,765,366

306,480,019

306,480,019
424,397,363

기타유동자산

155,006,896

104,949,645

104,949,645
217,406,922

당기법인세자산

81,302,270

232,319,210

232,319,210
296,532,660

재고자산

1,046,422,099

584,985,309

584,985,309
55,209,600

비유동자산

22,974,466,344

23,998,650,379

23,998,650,379
17,034,016,788

당기손익-공정가치측정금융자산 (주4,5)

8,941,674,320

8,935,827,671

8,935,827,671
3,297,543,861

기타금융자산 (주5)

287,552,026

328,451,197

328,451,197
565,859,586

유형자산 (주7)

6,104,213,658

8,398,388,026

8,398,388,026
9,007,154,350

사용권자산 (주8,23)

739,204,276

785,335,944

785,335,944
751,434,026

무형자산 (주9)

2,248,742,581

2,194,086,064

2,194,086,064
956,181,756

관계기업 및 종속기업투자 (주10)

1,793,079,483

1,906,561,477

1,906,561,477
2,455,843,209

기타비유동자산

2,860,000,000

1,450,000,000

1,450,000,000

자산총계

54,060,325,054

58,567,428,603

58,567,428,603
72,642,653,282

부채

유동부채

6,156,393,380

5,930,656,231

5,930,656,231
6,047,099,033

매입채무 (주5)

1,590,612,468

1,679,515,040

1,679,515,040
470,687,368

계약부채

61,190,132

신주인수권부사채 (주4,5,12)

1,928,227,895

1,773,422,847

1,773,422,847
1,498,200,579

리스부채 (주5,23)

173,500,548

167,994,258

167,994,258
298,157,064

기타금융부채 (주5)

2,281,830,742

2,129,553,762

2,129,553,762
2,835,675,627

파생상품부채 (주4,5,12)

130,904,235

130,904,235

130,904,235
441,042,840

기타유동부채

51,317,492

49,266,089

49,266,089
442,145,423

비유동부채

3,635,442,093

3,378,660,293

3,378,660,293
4,181,611,655

리스부채 (주5,23)

455,891,479

484,766,357

484,766,357
338,434,329

복구충당부채

81,790,237

79,428,589

79,428,589
145,456,205

순확정급여부채 (주13)

2,690,622,595

2,456,062,307

2,456,062,307
3,231,184,839

기타장기종업원부채 (주13)

190,417,869

169,292,971

169,292,971
290,717,200

기타금융부채 (주5)

216,719,913

189,110,069

189,110,069
175,819,082

부채총계

9,791,835,473

9,309,316,524

9,309,316,524
10,228,710,688

자본

자본금 (주1,14)

13,514,892,000

13,514,892,000

13,514,892,000
13,514,892,000

주식발행초과금 (주14)

177,219,208,366

177,219,208,366

177,219,208,366
177,222,968,366

기타자본항목

20,852,796,506

20,603,074,869

20,603,074,869
21,706,083,124

결손금

(167,318,407,291)

(162,079,063,156)

(162,079,063,156)
(150,030,000,896)

자본총계

44,268,489,581

49,258,112,079

49,258,112,079
62,413,942,594

부채및자본총계

54,060,325,054

58,567,428,603

58,567,428,603
72,642,653,282

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 26 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 25 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

제 25 기 2024.01.01 부터 2024.12.31 까지

제 24 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지

제 23 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지

(단위 : 원)

제 26 기 반기

제 25 기 반기

제 25 기

제 24 기

제 23 기

3개월

누적

3개월

누적

매출액 (주6,16,22)

877,306,449

1,695,012,222

563,055,912

1,091,360,441

3,352,424,039
3,138,714,060
5,306,773,594

매출원가 (주16,22)

596,512,218

1,146,023,919

307,260,000

565,488,000

2,198,143,200
1,238,336,061
2,547,374,797

매출총이익

280,794,231

548,988,303

255,795,912

525,872,441

1,154,280,839
1,900,377,999
2,759,398,797

판매비와관리비 (주17,22)

2,698,856,399

5,280,354,832

2,801,989,220

3,598,509,046

9,811,123,101
26,399,444,363
24,342,774,067

영업손실

(2,418,062,168)

(4,731,366,529)

(2,546,193,308)

(3,072,636,605)

(8,656,842,262)
(24,499,066,364)
(21,583,375,270)

기타수익

484,473

7,388,450

74,201,060

80,117,904

162,427,652
4,940,485,107
101,207,238

기타비용 (주5,22)

11,584,614

683,192,664

8,036,321

2,732,035,162

3,451,786,659
444,521,064
1,121,948,641

금융수익 (주5)

206,016,793

472,931,919

495,966,513

972,306,512

2,052,515,660
2,743,823,177
2,256,156,564

금융비용 (주5)

97,146,723

191,623,317

104,488,394

203,206,860

1,350,333,167
2,318,952,971
5,922,562,732

지분법손실 (주10)

(46,886,606)

(113,481,994)

(432,540,718)

(813,279,395)

(1,055,539,644)
(1,924,215,719)
(812,022,080)

법인세비용차감전순이익(손실)

(2,367,178,845)

(5,239,344,135)

(2,521,091,168)

(5,768,733,606)

(12,299,558,420)
(21,502,447,834)
(27,082,544,921)

법인세비용 (주19)

1,167,915,644

당기순이익(손실)

(2,367,178,845)

(5,239,344,135)

(2,521,091,168)

(5,768,733,606)

(12,299,558,420)
(21,502,447,834)
(25,914,629,277)

기타포괄손익

250,496,160
1,020,834,108
60,657,540

당기손익으로 재분류되지 않는 항목

순확정급여부채의 재측정요소

250,496,160
1,020,834,108
60,657,540

후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목

지분법자본변동

(93,742,088)

총포괄이익(손실)

(2,367,178,845)

(5,239,344,135)

(2,521,091,168)

(5,768,733,606)

(12,049,062,260)
(20,481,613,726)
(25,853,971,737)

주당손익

기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(88)

(194)

(93)

(213)

(455)
(993)
(1,208)

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 26 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 25 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

자본

자본금

주식발행초과금

기타자본항목

결손금

자본 합계

2024.01.01 (기초자본)

13,514,892,000

177,222,968,366

21,706,083,124

(150,030,000,896)

62,413,942,594

반기순이익(손실)

(5,768,733,606)

(5,768,733,606)

주식보상비용 (주15)

(1,341,451,834)

(1,341,451,834)

유상증자

(3,760,000)

(3,760,000)

2024.06.30 (기말자본)

13,514,892,000

177,219,208,366

20,364,631,290

(155,798,734,502)

55,299,997,154

2025.01.01 (기초자본)

13,514,892,000

177,219,208,366

20,603,074,869

(162,079,063,156)

49,258,112,079

반기순이익(손실)

(5,239,344,135)

(5,239,344,135)

주식보상비용 (주15)

249,721,637

249,721,637

유상증자

2025.06.30 (기말자본)

13,514,892,000

177,219,208,366

20,852,796,506

(167,318,407,291)

44,268,489,581

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 26 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 25 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

제 26 기 반기

제 25 기 반기

영업활동으로 인한 현금흐름

(2,456,599,075)

(5,024,046,427)

영업으로부터 창출된 현금 (주21)

(3,110,883,838)

(6,036,825,863)

이자의 수취

527,524,577

874,185,200

이자의 지급

(24,256,754)

(22,010,944)

법인세의 환급

151,016,940

160,605,180

투자활동으로 인한 현금흐름

3,239,640,476

1,227,744,062

금융기관예치금의 감소

4,000,000,000

14,050,000,000

당기손익-공정가치금융자산의 증가

(6,032,514,325)

기타금융자산(비유동)의 증가

(31,216,000)

(2,895,372,000)

기타금융자산(비유동)의 감소

79,300,000

39,730,500

선급금의 증가

(1,410,000,000)

(1,450,000,000)

관계기업의 취득 (주10)

(600,000,000)

유형자산의 취득 (주7)

(37,665,083)

(735,015,454)

유형자산의 처분 (주7)

950,000,000

무형자산의 취득 (주9)

(310,778,441)

(1,149,084,659)

재무활동으로 인한 현금흐름

(53,551,453)

(12,815,940)

유상증자

(3,760,000)

리스부채의 상환 (주23)

(70,961,430)

(142,089,056)

재무활동으로 분류된 정부보조금 (주11)

17,409,977

133,033,116

현금의 증감

729,489,948

(3,809,118,305)

기초의 현금

825,338,541

5,077,049,619

반기말의 현금

1,554,828,489

1,267,931,314

5. 재무제표 주석

제 26 기 반기 : 2025년 06월 30일 현재

제 25 기 반기 : 2024년 06월 30일 현재

아이진 주식회사

1. 일반 사항

아이진 주식회사(이하 "회사")는 생명공학 기술을 이용한 유용 유전자 및 생체 고분자탐색과 이를 이용한 식품 및 의약품을 개발하는 연구개발업을 주요목적으로 2000년 6월 23일 설립되었습니다. 당반기말 현재 회사는 경기도 의왕시 양지편2로 13에 본사를 두고 있습니다.회사의 발행할 주식의 총수는 100,000,000주(1주의 금액: 500원)이며 설립시 자본금은 100백만원이었으나, 수차례의 증자 등을 거쳐 당반기말 현재 발행한 주식수는 27,029,784주(보통주 27,029,784주)이며 납입자본금은 13,515백만원(보통주자본금 13,515백만원)입니다. 회사는 2013년 11월 28일 한국거래소 코넥스시장에 회사의 보통주식을 상장하였으며, 2015년 11월 16일 한국거래소 코스닥시장에 이전 상장하였습니다.보고기간말 현재 회사의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명
보통주식수(주)
지분율(%)
비고

(주)한국비엠아이
5,805,137
21.5
최대주주

유원일
1,300,946
4.8

기타
19,923,701
73.7

합계
27,029,784
100.0

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준

회사의 2025년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 요약반기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.2.1.1 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

회사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과' 와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여

통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정

실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' 과 제1107호 '금융상품: 공시' 가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.- 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시- FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시

(2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.- 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' : K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용- 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시' : 제거 손익, 실무적용지침- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의- 기업회계기준서 제1110호 '재무제표' : 사실상의 대리인 결정- 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' : 원가법

2.2 회계정책

요약분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.2.1 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.요약반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 공정가치당반기중 회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.

4.1 금융상품 종류별 공정가치당반기말 현재 회사의 금융자산과 금융부채 중 장부금액과 공정가치의 차이가 발생할 것으로 예상되는 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당반기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

금융부채

신주인수권부사채
1,928,228
1,820,759
1,773,423
1,820,759

상기 신주인수권부사채를 제외한 회사의 금융자산과 금융부채는 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치일 것으로 추정하고 있습니다.

4.2 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.ㆍ수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 ㆍ수준 2: 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수ㆍ수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수

보고기간말 현재 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

1)당반기

(단위:천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합 계

공정가치로 측정되거나 공시되는 금융상품

당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)
-
-
8,941,674
8,941,674

신주인수권부사채
-
1,820,759
-
1,820,759

파생상품부채(유동)
-
-
130,904
130,904

2)전기말

(단위:천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합 계

공정가치로 측정되거나 공시되는 금융상품

당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)
-
-
8,935,828
8,935,828

신주인수권부사채
-
1,820,759
-
1,820,759

파생상품부채(유동)
-
-
130,904
130,904

4.3 가치평가기법 및 투입 변수회사는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 금융상품의 공정가치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입 변수를 사용하고 있습니다.1)당반기

(단위:천원)

구 분
공정가치
수준
가치평가기법
투입 변수

당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)
8,941,674
3
이항모형 등
주가변동성, 기초자산 주가 등

신주인수권부사채
1,820,759
2
현재가치기법 등
시장수익률 등

파생상품부채(유동)
130,904
3
이항모형
주가변동성, 기초자산 주가 등

2)전기말

(단위:천원)

구 분
공정가치
수준
가치평가기법
투입 변수

당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)
8,935,828
3
이항모형 등
주가변동성, 기초자산 주가 등

신주인수권부사채
1,820,759
2
현재가치기법 등
시장수익률 등

파생상품부채(유동)
130,904
3
이항모형
주가변동성, 기초자산 주가 등

5. 범주별 금융상품

5.1 금융상품 범주별 장부금액

(단위:천원)

재무상태표 상 자산

당반기말

전기말

상각후원가 금융자산

현금및현금성자산
1,554,828
825,339

금융기관예치금
27,100,000
31,100,000

매출채권
894,534
1,414,706

기타금융자산
541,317
634,931

당기손익-공정가치측정금융자산

전환사채
1,678,125
1,678,125

전환상환우선주(*1)
3,999,880
3,999,880

비상장주식
3,205,022
3,205,022

기타금융자산
58,647
52,800

합 계
39,032,353
42,910,803

(*1) 이사회에 1명의 이사를 임명할 수 있는 권리등을 보유하고 있어 유의적인 영향력을 행사하는 투자상품을 포함하고 있습니다.

(단위:천원)

재무상태표 상 부채

당반기말

전기말

상각후원가 금융부채

매입채무
1,590,612
1,679,515

신주인수권부사채
1,928,228
1,773,423

기타금융부채

2,498,551
2,318,664

당기손익-공정가치측정금융부채

파생상품부채
130,904
130,904

기타부채

리스부채
629,392
652,761

합 계
6,777,687
6,555,267

5.2 금융상품 범주별 순손익

(단위:천원)

구 분

당반기

전반기

상각후원가 금융자산

이자수익

467,085
805,876

기타의대손상각비
-
(2,715,372)

당기손익-공정가치측정금융자산

당기손익-공정가치측정금융자산평가이익
5,847
5,654

상각후원가 금융부채

이자비용
(167,367)
(181,196)

당기손익-공정가치측정금융부채

파생상품평가이익
-
160,777

기타부채

이자비용
(24,256)
(22,011)

순손익 합계
281,309
(1,946,272)

6. 영업부문 정보

회사의 이사회는 회사 영업을 집단별로 구분하고 있지 아니하고 전체를 단일 영업부문으로 파악하여 영업부문 정보를 검토하고 있습니다. 최고영업의사결정자에게 보고되는 손익 및 자산총액은 회계상 금액과 일치하며, 영업수익은 대부분 국내매출입니다. 회사의 고객은 대부분 대형 제약회사와 병ㆍ의원이며, 당반기와 전반기중 회사 영업수익의 10% 이상을 차지하는 외부고객은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당반기
전반기

고객1
345,900
-

7. 유형자산

(단위:천원)

구 분
당반기
전반기

기초순장부금액
8,398,389
9,007,154

취득
37,665
735,015

처분/폐기
(1,386,344)
-

감가상각
(945,496)
(904,264)

반기말순장부금액
6,104,214
8,837,905

취득원가
11,553,857
14,746,745

감가상각누계액
(5,424,822)
(5,876,096)

정부보조금
(24,821)
(32,744)

8. 사용권자산

(단위:천원)

구 분
당반기
전반기

기초순장부금액
785,336
751,434

취득
47,593
225,179

처분
-
(34,007)

감가상각
(93,725)
(170,591)

반기말순장부금액
739,204
772,015

취득원가
970,896
1,538,846

감가상각누계액
(231,692)
(766,831)

9. 무형자산

9.1 장부가액의 변동내역

(단위:천원)

구 분
당반기
전반기

기초순장부금액
2,194,086
956,182

취득
310,778
1,149,085

처분/폐기
-
(8,201)

손상
(245,617)
-

상각
(10,505)
(24,323)

반기말순장부금액
2,248,742
2,072,743

취득원가
2,791,148
2,572,395

상각/손상차손누계액
(542,406)
(499,652)

9.2 경상연구개발비당반기중 발생한 경상연구개발비는 2,712,459천원(전반기: 1,330,782천원)입니다.

10. 관계기업 및 종속기업 투자관계기업 및 종속기업은 회사가 지배하거나 유의적 영향력을 보유하는 기업이며, 관계기업 및 종속기업 투자지분은 최초에 취득원가로 인식하며 지분법을 적용하고 있습니다.

10.1 관계기업 및 종속기업의 내역

(단위:천원)

구분
기업명
설립국가
결산월
당반기말
전기말

소유지분율
장부금액
소유지분율
장부금액

관계기업
천진정원당아이진생물과기유한회사(*1)
중국
12월 31일
27.5%
-
27.5%
-

종속기업
EyeGene Australia Pty Ltd.(*2)
호주
12월 31일
100.0%
-
100.0%
-

종속기업
주식회사 레나임(*3)
한국
12월 31일
46.2%
-
46.2%
88,447

관계기업
오라클지역뉴딜벤처펀드(*4)
한국
12월 31일
20.0%
1,793,079
20.0%
1,818,114

합계

1,793,079

1,906,561

(*1) 회사는 '욕창치료제'를 활용하여 중국시장에 본격적으로 진출하기 위하여 '천진국제생물의약연합연구원(TJAB)' 내에 설립한 정원당(천진)바이오기술유한회사와 협력하여 상기 관계기업을 설립하였습니다. 관계기업은 회사로부터 '욕창치료제' 기술이전을 받아 중국 내 시장에 '욕창치료제'를 개발하고 이를 중국내에 본격적으로 유통하려는 의도를 갖고 있으며, 보고기간 말 현재 구체적인 계획은 아직 없습니다.(*2) 회사는 호주 내 모든 R&D 및 임상개발 과정을 진행 하기 위하여 지분 100%의 EyeGene Australia Pty Ltd.를 설립하였습니다. 호주증권투자감독원으로부터 법인등록증을 확정교부 받았으며, 글로벌 임상진행을 추진하고 있습니다. 또한 호주법인인 동 종속기업은 R&D 세제혜택을 호주 정부로 부터 받을 수 있으므로 비용 절감을 기대하고 있습니다.(*3) 회사는 연구개발을 통하여 구축한 mRNA Platform의 고도화 및 향후 mRNA Platform 기반 파이프라인에 대한 선택과 집중을 통하여 Medical Unmet Needs가 존재하는 영역에 mRNA 기반의 치료제, 백신 그리고 희귀의약품 개발을 통해 신약개발기업 및 기업가치 제고를 위한 목적으로 설립되었습니다. 회사는 잠재적의결권 행사 시 의결권의 50%를 초과하여 종속기업으로 분류하였습니다.(*4) 창업자, 벤처기업 또는 기술혁신형, 경영혁신형 중소기업 및 지역뉴딜 관련 분야의 기업군 투자에 참여하여 운영 수익 실현을 기대하고 있습니다.

10.2 관계기업 및 종속기업 투자의 변동내역

(단위:천원)

구 분
당반기
전반기

기초금액
1,906,561
2,455,843

취득
-
600,000

지분법손익
(113,482)
(813,279)

지분법자본잉여금
-
-

반기말금액
1,793,079
2,242,564

10.3 주요 관계기업 및 종속기업의 재무정보

(단위:천원)

기업명
자산
부채
순자산
매출액
반기순손실

EyeGene Australia Pty Ltd.(*1)
811,773
6,766,420
(5,954,647)
-
(249,846)

주식회사 레나임
7,454,623
7,070,997
383,626
-
(217,837)

오라클지역뉴딜벤처펀드
8,965,397
-
8,965,397
2,968
(125,176)

(*1) 상기 관계기업 및 종속기업에 대한 미인식손실금액은 순자산금액과 일치합니다

11. 정부보조금보고기간말 현재 회사는 보건복지부 등 국가기관 등과의 협약서에 의하여 국책과제를 수행하면서 관련한 정부보조금을 수령하였으며, 이 중 미사용 부분을 기타유동부채의 선수수익으로 계상하였습니다. 또한, 과제 사업의 성공시 일정비율을 반환할 의무가 있는 정부보조금은 향후 납부할 것으로 예상되는 금액의 현재가치를 기타금융부채의 미지급금 및 장기미지급금으로 계상하고 있습니다.

12. 신주인수권부사채

12.1 신주인수권부사채 발행내역

구 분
제2회 신주인수권부사채

발행일
2020-09-18

만기일
2025-09-18

발행가액
22,000,000,000원

잔존발행가액
2,000,000,000원

이자지급조건
-

액면이자율
-

보장수익률
-

이익배당에 관한 사항
-

상환방법
만기일에 액면가액의 100%를 일시 상환

발행시 전환주식수
1,560,505주

전환가격(발행시 기준)
8,235원(*1)

전환가격 조정
시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자를 하는경우 등

전환청구기간
발행일로부터 1년이 경과한 날부터 만기 1개월 전까지

조기상환청구권
사채발행일로부터 2년 경과일 혹은 그로부터 매 3개월이 되는 날

(*1) 전기 이전에 신주인수권부사채 전환가격 조정 항목에 따라 제2회 신주인수권부사채의 행사가격이 14,098원에서 13,759원으로, 13,759원에서 10,294원으로 차감 조정되었고, 10,294원에서 8,235원으로 차감 조정 되었습니다.회사는 신주인수권부사채의 신주인수권대가를 자본으로 회계처리 하였습니다.

12.2 신주인수권부사채 변동내역

(단위:천원)

구 분
당반기
전반기

기초
1,773,423
1,498,201

상각
154,805
130,891

반기말
1,928,228
1,629,092

12.3 파생상품부채 변동내역

(단위:천원)

구 분
당반기
전반기

기초
130,904
441,042

평가
-
(160,777)

기말
130,904
280,265

13. 순확정급여부채와 기타장기종업원부채13.1 손익계산서에 반영된 금액

(단위:천원)

구 분
당반기
전반기

당기근무원가
277,800
247,353

순이자원가
53,214
55,479

종업원 급여에 포함된 총 비용
331,014
302,832

13.2 순확정급여부채 산정내역

(단위:천원)

구 분
당반기말
전기말

기금이 적립되지 않은 확정급여채무의 현재가치
2,690,623
2,456,062

재무상태표상 순확정급여부채
2,690,623
2,456,062

13.3 기타장기종업원부채 산정내역

(단위:천원)

구 분
당반기말
전기말

기금이 적립되지 않은 기타급여채무의 현재가치
190,418
169,293

재무상태표상 기타장기종업원부채
190,418
169,293

14. 주식의 발행당반기와 전반기중 회사가 발행한 주식 및 이에 따른 자본금과 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위:주,천원)

구 분
주식수
자본금
주식발행초과금
합 계

전기초
27,029,784
13,514,892
177,222,968
190,737,860

유상증자
-
-
(3,760)
(3,760)

전반기말
27,029,784
13,514,892
177,219,208
190,734,100

당기초
27,029,784
13,514,892
177,219,208
190,734,100

당반기말
27,029,784
13,514,892
177,219,208
190,734,100

15. 주식기준보상15.1 주식선택권의 내역

회사는 일부 임직원에게 주주총회의 특별결의에 의거해서 주식선택권을 부여하고 옵션가격결정모형을 적용한 공정가액접근법에 의하여 보상원가를 산정하였으며, 그 내역은 다음과 같습니다.

구 분
제8차 주식선택권
제9차 주식선택권
제10차 주식선택권
제11차 주식선택권

권리부여일
2020년 7월 31일
2021년 9월 3일
2022년 8월 1일
2022년 9월 6일

주식선택권 공정가치
7,907원
33,437
7,630
6,578

부여수량
80,000주
335,000주
140,000주
307,500주(*2)

소멸주식수
70,000주
335,000주(*2)
90,000주
172,000주

행사주식수
-
-
-
-

행사가능주식수(보고기간말 현재)
10,000주
-
50,000주
135,500주

부여방법
주식교부형
주식교부형
주식교부형
주식교부형

행사가격
8,517원(*1)
44,708원
8,536원(*1)
8,004원(*1)

행사가능기간
2022년 7월 31일~ 2027년 7월 30일
2024년 9월 3일~ 2029년 9월 2일
2025년 8월 1일~ 2030년 7월 31일
2025년 9월 6일~ 2030년 9월 5일

가득조건
용역제공조건: 2년
용역제공조건: 3년
용역제공조건: 3년
용역제공조건: 3년

구 분
제12차 주식선택권
제13차 주식선택권
제14차 주식선택권
제15차 주식선택권

권리부여일
2023년 9월 22일
2024년 1월 3일
2024년 9월 30일
2025년 5월 12일

주식선택권 공정가치
2,381
3,314
2,214
2,197

부여수량
30,000주
250,000주
50,000주
185,000주

소멸주식수
20,000주
-
50,000주
-

행사주식수
-
-
-
-

행사가능주식수(보고기간말 현재)
10,000주
250,000주
-
185,000주

부여방법
주식교부형
주식교부형
주식교부형
주식교부형

행사가격
3,451원(*1)
4,077원
3,469원
3,372원

행사가능기간
2026년 9월 22일~ 2031년 9월 21일
2027년 1월 3일 ~ 2032년 1월 2일
2027년 9월 30일 ~ 2032년 9월 29일
2028년 5월 12일~ 2033년 5월 11일

가득조건
용역제공조건: 3년
용역제공조건: 3년
용역제공조건: 3년
용역제공조건: 3년

(*1) 전기 이전에 주식선택권 운영규정 및 이사회 결의에 따라 8차 주식매수선택권의 행사가격이 10,021원에서 8,517원으로, 10차 주식매수선택권의 행사가격이 10,045원에서 8,536원으로, 11차 주식매수선택권의 행사가격이 9,375원에서 8,004원으로 12차 주식매수선택권의 행사가격이 3,645원에서 3,451원으로 차감 조정 되었습니다.

(*2) 전기 이전에 제9차 주식선택권은 제11차 주식선택권으로 조건이 변경되어 재부여되었습니다.

15.2 주식선택권 변동내역회사는 보상원가를 약정용역제공기간동안 정액법으로 안분하여 주식보상비용 및 주식선택권으로 인식하고 있습니다. 자본에 계상된 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다

(단위:천원)

구 분
당반기
전반기

기초잔액
10,163,506
11,172,773

보상원가의 인식
249,722
(1,341,452)

반기말잔액
10,413,228
9,831,321

16. 매출액 및 매출원가

(단위:천원)

과 목
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

매출액

상품매출액
872,306
1,690,012
563,056
1,091,360

용역매출액
5,000
5,000
-
-

합 계
877,306
1,695,012
563,056
1,091,360

매출원가

상품매출원가
596,512
1,146,024
307,260
565,488

합 계
596,512
1,146,024
307,260
565,488

17. 판매비와관리비

(단위:천원)

과 목
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

급여
406,239
807,115
351,781
737,164

퇴직급여
92,539
185,077
44,191
126,774

기타장기종업원급여
4,628
9,255
1,522
5,447

복리후생비
82,390
169,724
62,765
160,720

주식보상비용
87,610
158,665
189,003
(585,822)

여비교통비
7,412
17,847
19,625
32,632

접대비
22,287
39,798
30,184
67,386

통신비
4,649
8,769
4,626
9,421

세금과공과금
27,885
57,580
29,588
73,303

감가상각비
102,989
204,480
108,766
198,220

지급임차료
1,500
1,500
(4,026)
1,781

보험료
12,995
24,706
17,942
42,295

차량유지비
7,116
11,396
2,812
5,588

경상연구개발비
1,430,012
2,712,459
1,451,488
1,330,781

운반비
1,009
2,091
591
1,185

교육훈련비
3,741
5,091
2,566
3,266

도서인쇄비
256
2,057
1,066
2,266

소모품비
4,100
7,307
4,274
9,466

지급수수료
166,139
392,460
213,864
810,192

건물관리비
16,222
35,155
33,433
70,928

판매수수료
208,825
408,035
199,062
427,759

무형자산상각비
4,984
10,505
11,616
24,322

해외출장비
3,329
9,282
25,250
43,435

합 계
2,698,856
5,280,354
2,801,989
3,598,509

18. 비경상적인 항목내용, 크기, 또는 발생빈도에 따라 중요한 비경상적인 항목은 포괄손익계산서 상 관련 항목으로 통합 표시 됩니다. 회사는 당반기와 전반기중 비경상적인 항목이 발생하지 않았습니다.

19. 법인세비용

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다. 당반기말 및 전반기말 현재 연간 예상 평균연간법인세율은 영(零)의 법인세비용이 발생하였는 바, 산출하지 아니합니다.

20. 우발사항 및 약정사항

20.1 기술이전약정

1) 회사는 (주)넥스세라와 황반변성 점안형 치료제 관련 라이선스 계약을 체결하였습니다. 회사는 본 계약으로 국내 등 일부 국가에서의 임상 개발 및 판권을 부여받는 대가로 10억원을 지급하였으며, 향후 임상개발 및 매출에 따라 최대 25억원의 마일스톤과 판매로열티를 지급할 수 있습니다.2) 회사는 향후 수익 창출 목적으로 한국비엠아이와 양쪽 눈꼬리 주름 개선용도 관련기술과 제품에 관한 공동개발 및 판매로열티 계약을 체결하였습니다. 공동 개발 비용으로 2024년 14.5억원, 2025년 14.1억원을 지급하였고, 개발 상황에 따라 추가적인 비용이 지급될 예정입니다. 회사는 향후 개발 완료 및 제품의 판매시 판매 로열티를 수령할 수 있습니다. 3) 회사는 (주)유바이오로직스와 수막구균 4가 백신 관련 라이선스 계약을 체결하였습니다. 회사는 본 계약으로 국내 등 일부 국가에서의 독점 판매권을 부여받았습니 다. 회사는 본 계약에 따라 1차 마일스톤 2.5억원을 지급하였으며, 향후 개발 상황에 따라 최대 22.5억원의 마일스톤을 지급할 수 있습니다.4) 회사는 (주)한국비엠아이와 대상포진 백신 관련 기술의 국내시장에 대한 전용실시권 기술이전 계약을 체결하였습니다. 회사는 향후 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의 성공 여부에 따라 추가적으로 마일스톤 및 로열티 수익을 인식할 수 있습니다.5) 회사는 엠브릭스(주)와 재조합 보툴리눔 신경독소 관련 라이선스 계약을 체결하였습니다. 회사는 본 계약으로 국내를 포함한 전세계의 독점 판매권을 부여받았습니다. 회사는 본 계약에 따라 1차 마일스톤 3억원을 지급하였으며, 향후 개발 상황에 따라 최대 27억원의 마일스톤을 지급할 수 있습니다.

20.2 담보제공자산의 내역당반기말 현재 회사는 외상대금한도와 관련하여 100백만원의 정기예금을 한국비엠아이에 담보로 제공하고 있습니다.

20.3 제공받은 지급보증당반기말 현재 회사는 서울보증보험으로부터 13백만원의 계약이행보증 등을 제공받고 있습니다.

21. 영업활동 현금흐름

(단위:천원)

구 분
당반기
전반기

반기순손실
(5,239,344)
(5,768,734)

조정

퇴직급여
305,889
278,210

기타장기종업원급여
25,125
24,622

감가상각비 및 사용권자산상각비
1,039,220
1,074,855

무형자산상각비
10,505
24,322

주식보상비용
249,722
(1,341,452)

기타의대손상각비
-
2,715,372

무형자산폐기손실
245,617
8,201

유형자산처분손실
436,344
-

리스자산처분이익
-
(1,726)

지분법손실
113,482
813,279

당기손익-공정가치측정금융자산평가이익
(5,847)
(5,654)

파생상품평가이익
-
(160,777)

이자비용
191,623
203,207

이자수익
(467,085)
(805,876)

순운전자본의 변동

매출채권의 증감
520,172
(150,814)

기타금융자산(유동)의 증감
(14,909)
(19,540)

기타유동자산의 증감
(50,057)
(326,970)

재고자산의 증감
(461,437)
(222,566)

매입채무의 증감
(88,903)
287,257

계약부채의 증감
-
(43,056)

기타금융부채(유동)의 증감
152,277
(1,026,779)

기타유동부채의 증감
2,051
(398,048)

기타급여의 지급
(4,000)
-

퇴직금의 지급
(71,329)
(1,194,159)

합 계
(3,110,884)
(6,036,826)

22. 특수관계자 거래

22.1 지배ㆍ종속관계 등

구 분

회사명

비고

유의적인 영향력을 행사하는 기업
주식회사 한국비엠아이(*1)
최대주주

종속회사

Eyegene Australia Lty Ptd

(주)레나임

관계기업
오라클지역뉴딜벤처펀드

천진정원당아이진생물과기유한회사

주식회사 넥스세라(*2)

주식회사 뉴캔서큐어바이오(*2)

주식회사 엑솔런스(*2)

주식회사 메디치바이오(*2)

(*1) 전기 이전에 회사의 제3자배정 유상증자에 참여하였고 금액은 15,000,001천원 입니다. 이에 당사의 지분 21.5%를 보유하게 되어 특수관계자에 포함하였고, 회사의 임직원 및 특별관계자("자본시장법 제 133조 제3항에 따른 특별관계자를 말함")를 포함할 시 22.8%의 지분을 보유하고 있습니다. (*2) 이사회에 1명의 이사를 임명할 수 있는 권리등을 보유하고 있음에 따라 유의적인 영향력을 행사하고 있다고 판단하여 관계기업으로 분류하고 있습니다. 다만, 보통주와 유사한 유의적 위험과 효익에 노출되지 않기에 주석5에서 언급하고 있는 바와 같이 당기손익-공정가치측정 금융자산으로 분류하고 있습니다.

22.2 특수관계자와의 매출ㆍ매입 거래 내역 및 자금거래 내역 등

1) 당반기

(단위: 천원)

구 분

회사명

매입 등

이자비용

유의적인 영향력을 행사하는 기업
주식회사 한국비엠아이
1,639,856
5,914

관계기업
주식회사 메디치바이오
25,140
-

합 계

1,664,996
5,914

2) 전반기

(단위: 천원)

구 분

회사명

매출 등

매입 등

자금대여
현금출자
무형자산취득

유의적인 영향력을 행사하는 기업
주식회사 한국비엠아이
31,900
788,054
-
-
-

종속기업

Eyegene Australia Lty Ptd
-
-
2,715,372
-
-

관계기업
오라클지역뉴딜벤처펀드
-
-
-
600,000
-

주식회사 넥스세라
-
-
-
1,499,994
1,000,000

주식회사 뉴캔서큐어바이오
-
-
-
1,500,000
-

합 계

31,900
788,054
2,715,372
3,599,994
1,000,000

22.3 특수관계자에 대한 채권, 채무의 주요 잔액

1) 당반기말

(단위 : 천원)

특수관계구분

회사명

채 권

채 무

매출채권

기타채권
선급금(*1)

매입채무

유의적인 영향력을 행사하는 기업

주식회사 한국비엠아이

-
80,000
2,860,000
1,590,612

합 계

-
80,000
2,860,000
1,590,612

(*1) 공동개발 및 판매 로열티 계약과 관련하여 한국비엠아이에 지급한 금액에 해당합니다(주석20.1 참고).(*2) 당반기 중 상기 특수관계자에 대한 리스부채 상환액은 총 18,086천원이며, 당반기말 리스부채 잔액은 157,848천원 입니다.

2) 전기말

(단위 : 천원)

특수관계구분

회사명

채 권

채 무

매출채권

기타채권

선급금(*1)

매입채무

유의적인 영향력을 행사하는 기업

주식회사 한국비엠아이(*2)

-
80,000
1,450,000
1,683,983

합 계

-
80,000
1,450,000
1,683,983

(*1) 공동개발 및 판매 로열티 계약과 관련하여 한국비엠아이에 지급한 금액에 해당합니다(주석20.1 참고).(*2) 전기 중 상기 특수관계자에 대한 리스부채 상환액은 총 14,595천원이며, 전기말 리스부채 잔액은 175,935천원 입니다.

22.4 특수관계자에 대한 대여금의 내역

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

Eyegene Australia Lty Ptd(*1)
-
-

종업원대여금
25,000
104,000

(*1) 당반기말 종속기업 EyeGene Australia Pty Ltd에 대한 대여금 6,028,859천원(전기말: 6,212,932천원)이 있으며, 회수가능성을 고려하여 전액 대손충당금을 설정하였습니다.22.5 주요경영진에 대한 보상주요경영진은 이사(등기 및 비등기)로 구성되어 있습니다. 당반기와 전반기중 주요경영진에게 지급되었거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당반기
전반기

급여
594,758
698,910

퇴직급여
167,851
102,018

주식보상비용
246,233
705,807

합 계
1,008,842
1,506,735

23. 리스

23.1 재무제표에 인식된 금액(1) 재무상태표에 인식된 금액

(단위:천원)

사용권자산

당반기말

전기말

건물

617,504
687,297

차량운반구

49,321
17,540

보증금
72,379
80,499

합계

739,204
785,336

(단위:천원)

리스부채

당반기말

전기말

유동
173,501
167,994

비유동
455,891
484,766

합계
629,392
652,760

당반기 중 증가된 사용권자산은 47,592천원(전기: 860,158천원) 입니다.(2) 포괄손익계산서에 인식된 금액

(단위:천원)

구 분

당반기

전반기

사용권자산의 감가상각비

건물

69,793
146,360

차량운반구

15,812
10,524

보증금
8,120
13,707

소 계

93,725
170,591

리스부채에 대한 이자비용(금융비용에 포함)

24,257
22,011

단기리스가 아닌 소액자산 리스료(판관비에 포함)
5,555
6,975

당반기 중 리스의 총 현금유출은 100,774천원(전반기:171,075천원)입니다.

6. 배당에 관한 사항

1) 배당에 관한 정관 규정

(1) 회사의 배당정책에 관한 사항

당사는 별도의 배당에 관한 정책이 정해져있지 않으며, 정관에 의거 주주총회 결의 및 이사회를 통하여 배당을 결의할 수 있습니다. 배당 규모는 배당 가능 이익 범위 내에서 회사의 지속적 성장을 위한 투자계획, 현금흐름, 재무 건전성 등을 종합적으로 고려하여 결정할 수 있습니다. 다만, 매출액 대비 연구개발비용 비율이 높아 결손금 누적에 의해 상법상 배당가능한도 산출이 어려워 최근 5년간의 배당내역이 없습니다. 향후 당사는 주주가치 제고를 위한 주주환원을 균형있게 고려하여 배당 정책을 수립할 수 있도록 하겠습니다.
(2) 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항

가. 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부

구분
현황 및 계획

정관상 배당액 결정 기관
당사 정관 제36조의 ④항에 따라 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제 34조 제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.

정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부
[정할 수 없음] 정관 제36조의 ③항 :회사는 제1항의 배당을 위하여 이사회결의로 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정하여야 하며, 그 경우 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다.

배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획
당사는 향후 순이익 발생에 따라 배당가능이익이 확보되면 당사의 배당과 관련한 정관 규정에 따라 실시할 예정입니다.

나. 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황

구분
결산월
배당여부
배당액확정일
배당기준일
배당 예측가능성제공여부
비고

-
-
X
-
-
X
-

-
-
X
-
-
X
-

-
-
X
-
-
X
-

- 해당사항 없음

(3) 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등)

당사의 배당 관련하여 동 보고서 작성기준일 현재의 정관의 규정은 다음와 같습니다.

배당에 관한 사항

정관규정

제 10 조의 3 (신주의 동등배당)

회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등배당한다. <개정 2022.03.28>

제 36 조 (이익 배당)

① 이익배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수 종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③ 회사는 제1항의 배당을 위하여 이사회결의로 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정하여야 하며, 그 경우 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다. <개정 2022.03.28> <개정 2024.03.26>

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제 34조 제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.

⑤ 배당금의 지급 청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성하며 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다.

2) 최근 3사업연도 배당에 관한 사항

[주요배당지표]

구 분
주식의 종류
당기
전기
전전기

제26기 반기
제25기
제24기

주당액면가액(원)
500
500
500

(연결)당기순이익(백만원)
-5,449
-12,896
-22,430

(별도)당기순이익(백만원)
-5,239
-12,299
-21,502

(연결)주당순이익(원)
-198
-449
-975

현금배당금총액(백만원)
-
-
-

주식배당금총액(백만원)
-
-
-

(연결)현금배당성향(%)
-
-
-

현금배당수익률(%)
-
-
-
-

-
-
-
-

주식배당수익률(%)
-
-
-
-

-
-
-
-

주당 현금배당금(원)
-
-
-
-

-
-
-
-

주당 주식배당(주)
-
-
-
-

-
-
-
-

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

1) 증자(감자)현황

(기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 원, 주)

주식발행(감소)일자
발행(감소)형태
발행(감소)한 주식의 내용

종류
수량
주당액면가액
주당발행(감소)가액
비고

2020.08.05
전환권행사
보통주
26,495
500
18,870
주1)

2020.08.06
전환권행사
보통주
35,329
500
18,870
주1)

2020.11.26
전환권행사
보통주
73,770
500
12,200
주2)

2020.12.01
주식매수선택권행사
보통주
25,000
500
9,145
-

2021.01.28
주식매수선택권행사
보통주
20,000
500
9,145
-

2021.03.15
전환권행사
보통주
49,180
500
12,200
주2)

2021.03.19
주식매수선택권행사
보통주
4,000
500
11,100
-

2021.03.23
주식매수선택권행사
보통주
10,000
500
9,145
-

2021.04.09
전환권행사
보통주
52,994
500
18,870
주1)

2021.04.16
주식매수선택권행사
보통주
14,500
500
9145
-

2021.04.20
주식매수선택권행사
보통주
8,500
500
9145
-

2021.04.20
주식매수선택권행사
보통주
2,500
500
11,100
-

2021.04.28
주식매수선택권행사
보통주
3,000
500
18,381
-

2021.04.29
전환권행사
보통주
73,770
500
12,200
주2)

2021.05.11
전환권행사
보통주
245,900
500
12,200
주2)

2021.05.26
주식매수선택권행사
보통주
25,000
500
20,007
-

2021.05.26
주식매수선택권행사
보통주
5,000
500
18,381
-

2021.05.26
주식매수선택권행사
보통주
18,983
500
11,100
-

2021.05.26
주식매수선택권행사
보통주
23,000
500
9,145
-

2021.05.28
전환권행사
보통주
70,658
500
18,870
주1)

2021.06.26
유상증자(주주우선공모)
보통주
4,195,804
500
20,900
-

2021.06.29
무상증자
보통주
3,294,387
500
500
-

2021.07.14
주식매수선택권행사
보통주
25,000
500
11,998
-

2021.07.14
주식매수선택권행사
보통주
15,000
500
14,176
-

2021.08.19
주식매수선택권행사
보통주
10,000
500
14,176
-

2021.09.23
전환권행사
보통주
1,593,153
500
10,294
주3)

2022.01.13
주식매수선택권행사
보통주
5,000
500
9,250
-

2022.07.15
전환권행사
보통주
63,862
500
9,395
주4)

2023.12.21
유상증자(제3자배정)
보통주
5,551,444
500
2,702
-

주1) 전환우선주식의 보통주 전환권 행사 내역은 다음과 같으며 본 보고서 작성기준일 현재 모두 보통주 전환되었습니다. 주2) 2017년 12월 14일 발행한 제1회 기명식 이권부 무보증 사모 전환사채이며 본 보고서 작성 기준일 현재 모두 보통주 전환되었습니다.

주3) 2020년 09월 18일 발행한 제2회 무기명식 이권부 무보증 비분리형 사모 신주인수권부사채에 관하여 발행사채 권면총액은 220억원, 전환가능주식수 2,137,167주 중 1,593,153주가 보통주로 전환되었습니다. 주4) 2020년 09월 18일 발행한 제2회 무기명식 이권부 무보증 비분리형 사모 신주인수권부사채에 관하여 발행사채 권면총액은 220억원 중 6억원이 보통주 63,862주(발행가액 9,395원)로 전환되었습니다. 자세한 사항은 아래 3. 미상환 신주인수권부사채 등 발행 현황을 참조해 주시기 바랍니다.

2) 미상환 전환사채 발행 현황
- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 미상환 전환사채 잔액이 없습니다.

3) 미상환 신주인수권부사채 등 발행 현황

미상환 신주인수권부사채 등 발행현황

(기준일 :
증권신고서 제출 전일
)
(단위 : 원, 주)

종류＼구분
회차
발행일
만기일
권면(전자등록)총액
행사대상주식의 종류
신주인수권 행사가능기간
행사조건
미상환사채
미행사신주인수권
비고

행사비율(%)
행사가액
권면(전자등록)총액
행사가능주식수

무기명식 이권부 무보증 비분리형 사모 신주인수권부사채
제2회
2020.09.18
2025.09.18
22,000,000,000
아이진 주식회사기명식 보통주
2021.09.18~ 2025.08.18
100
14,098
-
-
주1)주2)

합 계
-
-
-
22,000,000,000
-
-
-
-
-
-
-

주1) 제2회 아이진(주) 무기명식 이권부 무보증 비분리형 사모 신주인수권부사채 : 당사는 2023년 6월 16일, 신주인수권부사채 사채권자의 조기상환 청구권 행사에 따라 본 보고서 작성 기준일 현재, 미상환사채 권면총액은 4,800,013,874원이며, 조정된 행사가격 8,235원에 따른 미행사 주식수는 582.879주입니다. 이 중 당사는 2022년 4월 7일 신주인수권부사채 권면 총액 2,800,013,874원을 매도청구권 (Call Option )행사로 취득하였으며 추후 소각 또는 재매각 예정입니다.
주2) 신주인수권 행사가능기간이 2025년 08월 18일로 경과하였기 때문에 신주인수권 행사가능주식수는 존재하지 않습니다.주3) 제2회 신주인수권부사채의 만기일이 2025년 09월 18일로 경과하여 상환하였기 때문에 현재 잔액은 없습니다.

주4) 사채 발행에 자세한 내용은 다음과 같습니다.

[사채의 발행 대상자 내역]

발행 대상자명
회사 또는최대주주와의 관계
발행권면총액 (원)

한양증권 주식회사

해당사항 없음

5,000,000,000

수성자산운용 주식회사

(투자일임업자의 지위에서)

해당사항 없음

1,000,000,000

미래에셋대우 주식회사(수성코스닥벤처M4 전문투자형사모투자신탁의 신탁업자의 지위에서)

해당사항 없음

700,000,000

미래에셋대우 주식회사(수성코스닥벤처M2 전문투자형사모투자신탁의 신탁업자의 지위에서)

해당사항 없음

1,000,000,000

미래에셋대우 주식회사(수성코스닥벤처M3 전문투자형사모투자신탁의 신탁업자의 지위에서)

해당사항 없음

300,000,000

삼성증권 주식회사(SP 메자닌 전문투자형 사모투자신탁 6호의 신탁업자의 지위에서)

해당사항 없음

2,000,000,000

NH투자증권 주식회사

(브레인코스닥벤처전문투자형사모투자신탁2호의 신탁업자의 지위에서),

해당사항 없음

1,000,000,000

주식회사 하나은행

(브레인전문투자형사모투자신탁29호의 신탁업자의 지위에서),

해당사항 없음

1,000,000,000

삼성증권 주식회사(NH앱솔루트 리턴 전문투자형 사모투자신탁 제1호의 신탁업자의 지위에서)

해당사항 없음

500,000,000

중소기업은행

해당사항 없음

2,000,000,000

삼성증권 주식회사(NH앱솔루트 Mezzanine 전문투자형 사모투자신탁 제1호의 신탁업자의 지위에서)

해당사항 없음

500,000,000

미래에셋대우 주식회사

(오라이언 메자닌 코스닥벤처 전문투자형 사모투자신탁 제48호의 신탁업의 지위에서),

해당사항 없음

500,000,000

NH투자증권 주식회사

(오라이언 소부장플러스 코스닥벤처 전문투자형 사모투자신탁 제45호의 신탁업자의 지위에서)

해당사항 없음

500,000,000

한국증권금융 주식회사

(제이씨에셋코스닥벤처전문투자형사모투자신탁8호의 신탁업자의 지위에서),

해당사항 없음

1,000,000,000

미래에셋대우 주식회사

(지브이에이 Fortress-A 전문투자형 사모투자신탁의 신탁업의 지위에서),

해당사항 없음

1,000,000,000

미래에셋대우 주식회사

(지브이에이 Mezz-V2 전문투자형 사모투자신탁의 신탁업의 지위에서),

해당사항 없음

1,000,000,000

이베스트투자증권 주식회사

해당사항 없음

1,000,000,000

신한금융투자 주식회사(타임폴리오 It's Time-Mezzanine G 전문투자형사모투자신탁의 신탁업자의 지위에서)

해당사항 없음
1,000,000,000

신한금융투자 주식회사(타임폴리오 It's Time-Mezzanine V 전문투자형사모투자신탁의 신탁업자의 지위에서)

해당사항 없음
400,000,000

신한금융투자 주식회사(타임폴리오 It's Time-Mezzanine V2 전문투자형사모투자신탁의 신탁업자의 지위에서)

해당사항 없음
300,000,000

신한금융투자 주식회사(타임폴리오 It's Time-Mezzanine S 전문투자형사모투자신탁의 신탁업자의 지위에서)

해당사항 없음
300,000,000

- 사채의 종류 : 무기명식 이권부 무보증 비분리형 사모 신주인수권부사채- 사채의 표면이율 : 연 0.0%- 사채의 만기보장수익률 : 연 0.0% - 최초 발행 시 1주당 행사가액 : 14,098원- 본 보고서 작성 기준일 현재 1주당 행사가격 : 8,235원 최초 발행일 이후 행사가격 조정 내역은 다음과 같습니다.

조정일
조정사항
조정후 행사가격

2020년 12월 18일
시가하락
13,759원

2021년 06월 28일
시가를 하회하는 발행가액의 유상증자
12,352원

2021년 06월 30일
무상증자 신주발행
10,294원

2022년 06월 17일
시가하락
9,395원

2022년 12월 19일
시가하락
8,235원

- 행사 기간 : 2021.09.18~2025.08.18
- 신주인수권에 관한 사항

가. 신주인수권의 종류 : 비분리형 신주인수권

나. 신주인수권청구에 따라 발행할 주식의 종류: 발행회사의 기명식 보통주

다. 행사비율: 사채의 전자등록금액(2 이상의 사채권으로 행사청구를 하는 경우 그 전자등록금액의 합산금액)을 아래의 행사가액으로 나눈 주식수의 100%를 행사주식수로 하고 1주 미만의 단수주는 인정하지 아니한다. 단수주에 해당하는 금액은 행사주식의 전자등록(교부)시 명의개서 대리인이 현금으로 지급하며, 단수주 대금의 해당기간 이자는 지급하지 아니한다. - 조기상환청구권(put option) :

본 사채의 사채권자는 본 사채의 발행일로부터 2년이 경과한 날인 2022년 09월 18일 및 이후 매 3개월에 해당하는 날에 본 사채의 전자등록금액에 연 0% 조기상환수익률을 가산한 금액의 전부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있다. 단, 조기상환지급일이 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 조기상환지급일 이후의 이자는 계산하지 아니한다.

구분

조기상환 청구기간

조기상환지급일

조기상환율

FROM

TO

1차

2022-07-20

2022-08-19

2022-09-18

100.0000%

2차

2022-10-19

2022-11-18

2022-12-18

100.0000%

3차

2023-01-17

2023-02-16

2023-03-18

100.0000%

4차

2023-04-19

2023-05-19

2023-06-18

100.0000%

5차

2023-07-20

2023-08-21

2023-09-18

100.0000%

6차

2023-10-19

2023-11-20

2023-12-18

100.0000%

7차

2024-01-18

2024-02-19

2024-03-18

100.0000%

8차

2024-04-19

2024-05-20

2024-06-18

100.0000%

9차

2024-07-20

2024-08-19

2024-09-18

100.0000%

10차

2024-10-19

2024-11-18

2024-12-18

100.0000%

11차

2025-01-17

2025-02-17

2025-03-18

100.0000%

12차

2025-04-19

2025-05-19

2025-06-18

100.0000%

- 행사에 관한 사항 : 가. 본 사채권을 소유한 자가 행사청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 전환가액 또는 행사가액으로 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행하는 경우에는 아래와 같이 행사가격을 조정한다. 본 목에 따른 행사가액의 조정일은 유상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입 등으로 인한 신주발행일 또는 전환사채 및 신주인수권부사채의 발행일로 한다.

조정 후 행사가격 = 조정 전 행사가격 × [{A+(B×C/D)} / (A+B)]

A: 기발행주식수

B: 신발행주식수

C: 1주당 발행가격

D: 시가

다만, 위 산식 중 "기발행주식수"는 당해 조정사유가 발생하기 직전일 현재의 발행주식 총수로 하며, 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행할 경우 "신발행주식수"는 당해 사채 발행 시 전환가격으로 전부 주식으로 전환되거나 당해 사채 발행 시 행사가격으로 신주인수권이 전부 행사될 경우 발행될 주식의 수로 한다. 또한, 위 산식 중 "1주당 발행가격"은 주식분할, 무상증자, 주식배당의 경우에는 영(0)으로 하고, 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행할 경우에는 당해 사채 발행 시 전환가격 또는 행사가격으로 하며, 위 산식에서 "시가"라 함은 발행가격 산정의 기준이 되는 기준주가(유상증자 이외의 경우에는 조정사유 발생 전일을 기산일로 하여 계산한 기준주가) 또는 권리락 주가로 한다.

나. 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등에 의하여 행사가격의 조정이 필요한 경우에는 당해 합병 또는 자본의 감소 직전에 전액 행사되어 주식으로 발행되었더라면 본 사채권자가 가질 수 있었던 주식수에 따른 가치에 상응하도록 행사가액을 조정한다. 혹은 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합 등의 경우에는 각각 그 비율을 고려하여 행사가격을 조정한다. 행사가액의 조정일은 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합의 기준일로 한다.

다. 감자 및 주식 병합 등 주식가치 상승사유가 발생하는 경우 감자 및 주식 병합 등으로 인한 조정비율만큼 상향하여 반영하는 조건으로 행사가액을 조정한다. 단, 감자 및 주식병합 등을 위한 주주총회 결의일 전일을 기산일로 하여 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제 5-22조제1항 본문의 규정에 의하여 산정(제3호는 제외한다)한 가액(이하 "산정가액"이라 한다)이 액면가액 미만이면서 기산일 전에 행사가액을 액면가액으로 이미 조정한 경우(행사가액을 액면가액 미만으로 조정할 수 있는 경우는 제외한다)에는 조정 후 행사가액은 산정가액을 기준으로 감자 및 주식병합 등으로 인한 조정비율만큼 상향 조정한 가액 이상으로 조정한다.

라. 위 가목 내지 다목과는 별도로 본 사채 발행 후 매 3개월이 경과한 날마다 행사가액 조정일 전일을 기산일로 하여 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가, 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 높은 가액이 본건 신주인수권부사채의 행사가액보다 낮은 경우에는 그 가액을 새로운 행사가액으로 조정한다. 단, 새로운 행사가격은 발행 당시 행사가격(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 행사가격을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 80% 이상으로 한다.

마. 위 가목 내지 라목에 의하여 조정된 행사가액이 주식의 액면가 이하일 경우에는 액면가를 행사가액으로 하며, 각 신주인수권부사채의 행사로 인하여 발행할 주식의 발행가액의 합계액은 각 신주인수권부사채의 발행가액을 초과할 수 없다. - 콜옵션(Call Option) 행사에 관한 사항 : '발행회사 및 발행회사가 지정하는자'(이하 "매수인")는 본 사채의 발행일로부터 12개월이 경과한 날인 2021년 09월 18일로부터 24개월이 경과한 날인 2022년 09월 18일까지 매3개월에 해당하는 날(이하 "매매대금 지급기일")에 사채권자가 보유하고 있는 본 매채의 일부를 매수인에게 매도하여 줄 것을 청구할 수 있으며, 사채권자는 이 청구에 따라 보유하고 있는 본 사채를 매수인에게 매도하여야 한다.가. 취득규모 : 최대 44억원(Call option 20%) - 본 사채 전자등록금액의 20%를 초과하여 매도청구권을 행사할 수 없다. 나. 취득목적 : 최대주주 및 특수관계인, 임직원, 계열회사 등 지분율 제고다. 제3자가 될 수 있는 자 : 최대주주 및 특수관계인, 임직원, 계열회사 등라. 제3자가 얻게 될 경제적 이익 : 제3자가 될 수 있는 자가 콜옵션을 통하여 취득한 신주인수권부사채를 행사할 경우 최초 행사가액 기준 당사 보통주 312,101주를 취득할 수 있게 되며, 리픽싱 80% 조정 후에는 최대 390,105주까지 취득 가능함. 이에 제3자가 될 수 있는 자는 당사 지분율을 2.36%에서 최대 2.87%(리픽싱 80%)까지 보유 가능함. 이 경우 행사로 인한 이익은 행사시점의 주가 수준에 따라 달라질 수 있음.

마. 매매대금: 매도청구의 대상이 되는 본 사채의 매매대금은 사채발행일로부터 매매대금 지급기일 전일까지 분기단위 연 복리 3%의 이율을 적용하여 계산한 아래의 금액으로 한다.

구분

콜옵션 청구기간

매매대금 지급기일

매도청구권 행사시 적용이율

FROM

TO

1차

2021-08-23

2021-09-06

2021-09-18

103.0339%

2차

2021-11-22

2021-12-06

2021-12-18

103.8066%

3차

2022-02-17

2022-03-04

2022-03-18

104.5852%

4차

2022-05-20

2022-06-03

2022-06-18

105.3696%

5차

2022-08-18

2022-09-01

2022-09-18

106.1598%

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

4) 채무증권 발행실적

채무증권 발행실적

(기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 백만원, %)

발행회사
증권종류
발행방법
발행일자
권면(전자등록)총액
이자율
평가등급(평가기관)
만기일
상환여부
주관회사

아이진(주)
회사채
사모
2020.09.18
22,000
0
-
2025.09.18
일부 전환권 행사 및 콜옵션 행사 주1)
한양증권(주)

합 계
-
-
-
22,000
-
-
-
-
-

주1) 제2회 아이진(주) 무기명식 이권부 무보증 비분리형 사모 신주인수권부사채 : 당사는 2023년 6월 16일, 신주인수권부사채 사채권자의 조기상환 청구권 행사에 따라 본 보고서 작성 기준일 현재, 미상환사채 권면총액은 4,800,013,874원이며, 조정된 행사가격 8,235원에 따른 미행사 주식수는 582.879주입니다. 이 중 당사는 2022년 4월 7일 신주인수권부사채 권면 총액 2,800,013,874원을 매도청구권 (Call Option )행사로 취득하였으며 추후 소각 또는 재매각 예정입니다.

5) 그 밖의 발행에 관한 사항

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
10일 이하
10일초과30일이하
30일초과90일이하
90일초과180일이하
180일초과1년이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년 초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

단기사채 미상환 잔액

(기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
10일 이하
10일초과30일이하
30일초과90일이하
90일초과180일이하
180일초과1년이하
합 계
발행 한도
잔여 한도

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

회사채 미상환 잔액

(기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년초과4년이하
4년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
4,800
-
-
-
-
-
-
4,800

합계
4,800
-
-
-
-
-
-
4,800

주1) 제2회 아이진(주) 무기명식 이권부 무보증 비분리형 사모 신주인수권부사채 : 당사는 2023년 6월 16일, 신주인수권부사채 사채권자의 조기상환 청구권 행사에 따라 본 보고서 작성 기준일 현재, 미상환사채 권면총액은 4,800,013,874원이며, 조정된 행사가격 8,235원에 따른 미행사 주식수는582.879주입니다. 이 중 당사는 2022년 4월 7일 신주인수권부사채 권면 총액 2,800,013,874원을 매도청구권 (Call Option )행사로 취득하였으며 추후 소각 또는 재매각 예정입니다.

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과15년이하
15년초과20년이하
20년초과30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년초과4년이하
4년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과20년이하
20년초과30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

1) 공모자금의 사용내역

(기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
증권신고서 등의 자금사용 계획
실제 자금사용 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

유상증자(주주배정)
16
2021년 06월 25일
시설자금
9,000
-

9,000

미사용 : 0

유상증자(주주배정)
16
2021년 06월 25일
연구개발비 및 기타운영비(연구개발비)
55,536
-
44,614

미사용 : 10,922(예금보유)

유상증자(주주배정)
16
2021년 06월 25일
연구개발비 및 기타운영비(운영비)
6,598
-

6,598

미사용 : 0

유상증자(주주배정)
16
2021년 06월 25일

연구개발비 및 기타운영비
(코로나19백신-생산원부자재 구매)

16,558
-

5,610

미사용 : 10,948 (예금보유)

주1) 당사는 지난 2021년 6월 25일자로 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 통하여 기명식 보통주 4,195,804주(@20,900원)를 발행하였으며 본 공모자금의 모집총액은 87,692백만원입니다. 주2) 당사는 공모자금 87,692백만원 중 동 보고서 작성 기준일 현재까지 후기 임상 및 상업용 EG-COVID 생산에 필수적인 mRNA 생산 설비 구축을 위한 자금과 mRNA 백신 임상시료 생산에 필요한 원부자재 구매 비용 잔금 및 EG-COVID 의 임상시험 수행을 위한 임상대행기관 (CRO) 비용을 비롯한 임상 수행 병원 및 임상대상자에게 사용되는 연구비, 기타 부대비용 등에 필요한 자금으로 사용되었습니다. 항목별 공모자금 사용 내역은 아래 표와 같습니다.

[공모자금 사용 내역]

내용

사용 금액 (단위 : 천원)

연구개발비

35,706,757

시설자금

9,083,334

운영자금

20,831,732

채무상환자금

200,000

기타비용

-

총 사용금액

65,821,823

주3) 본 공모자금의 증권신고서상 자금 사용계획은 2021년부터 2023년까지 입니다. 주4) 동 보고서 작성기준일 현재 본 공모자금 미사용 잔액은 21,870
백만원입니다.

2) 사모자금의 사용내역

(기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
주요사항보고서의 자금사용 계획
실제 자금사용 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

신수인수권부사채
제2회
2020.09.18
채무상환 및 운영자금
22,000

제2회전환사채상환운영자금

22,000
-

유상증자(제3자배정)
-
2023.12.21
재무구조 개선 및 운영자금 조달
15,000
-
8,217
6,783 (예금보유)

주1) 사모자금 조달 금액 중 제 2회차 신주인수권부사채는 2021년 6월 이전까지의 mRNA 생산장비구매 선급금 지급과 제2회 전환사채의 조기상환 지급 등을 포함하여 2023년 4분기 말 현재 모두 소진되었습니다. 주2) 당사는 재무구조 개선 및 운영자금 조달 목적으로 2023년 12월 21일자로 제3자배정 유상증자에 의한 보통주 5,551,444주(@2,702원)를 발행하였으며 본 사모자금의 총액은 15,000 백만원입니다.

[사모자금 사용내역]

내용

사용 금액 (단위 : 천원)

연구개발비

1,826,000

시설자금

358,741

운영자금

6,032,514

채무상환자금

기타비용

총 사용금액

8,217,255

주) 동 보고서 작성기준일 현재 본 공모자금 미사용 잔액은 6,783

백만원입니다

3) 미사용자금의 운용내역

(기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

종류
운용상품명
운용금액
계약기간
실투자기간

예ㆍ적금
예금 / 우리은행 외
445
-
-

예ㆍ적금
예적금 / 우리은행 외
27,100
2024년 12월 ~ 2025년 12월
7개월

채권
RP / 케이프투자증권
1,108
2025년 04월 ~ 2025년 09월
3개월

계
28,653
-

8. 기타 재무에 관한 사항

1) 대손충당금 설정 현황
- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

2) 재고자산 현황
동 보고서 작성 기준일 현재 재고자산 현황은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2025년 6월 30일 현재)
(단위 : 천원)

사업부문
계정과목

당 반기말 (제26기)

전기 말 (제25기)

의약품 도매업

상품

1,046,422

584,985

(-)평가충당금

-

-

원재료

-

-

부재료

-

-

합 계

1,046,422

584,985

총자산 대비 구성비율[재고자산합계÷기말자산총계×100]

1.9%

0.99%

재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}]

2.8

6.8

동 보고서 작성 기준일 현재 재고자산 실사 내용은 다음과 같습니다.

■ 실사일자 : 2025.07.04 ■ 입회장소 : 수원창고■ 참여자 : 회계팀장, 영업관리팀장

3) 공정가치평가 내역

당반기중 연결회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.

(1) 공정가치 서열체계

공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.ㆍ수준 1: 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 ㆍ수준 2: 수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수ㆍ수준 3: 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수

보고기간말 현재 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합 계

공정가치로 측정되거나 공시되는 금융상품

당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)
-
-
12,346,569
12,346,569

신주인수권부사채
-
1,820,759
-
1,820,759

상환전환우선주부채
-
1,113,227
-
1,113,227

파생상품부채(유동)
-
-
3,040,960
3,040,960

(2) 가치평가기법 및 투입 변수

연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 금융상품의 공정가치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입 변수를 사용하고 있습니다.

(단위:천원)

구 분
공정가치
수준
가치평가기법
투입 변수

당기손익-공정가치측정금융자산(비유동)
12,346,569
3
이항모형 등
주가변동성, 기초자산 주가 등

신주인수권부사채
1,820,759
2
현재가치기법 등
시장수익률 등

상환전환우선주부채
1,113,227
2
현재가치기법 등
시장수익률 등

파생상품부채(유동)
3,040,960
3
이항모형
주가변동성, 기초자산 주가 등

IV. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

1) 공시대상기간 동안 회계감사인 및 감사의견

사업연도
구분
감사인
감사의견
의견변형사유
계속기업 관련중요한 불확실성
강조사항
핵심감사사항

제26기(당 반기)
감사보고서
삼일회계법인
-
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음

연결감사보고서
삼일회계법인
-
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음

제25기 (전기)
감사보고서
삼일회계법인
적정의견
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음
재화의 판매에 따른 수익인식의 발생사실

연결감사보고서
삼일회계법인
적정의견
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음
재화의 판매에 따른 수익인식의 발생사실

제24기(전전기)
감사보고서
삼일회계법인
적정의견
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음
수익인식의 발생사실

연결감사보고서
삼일회계법인
적정의견
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음
수익인식의 발생사실

2) 공시대상기간 동안 감사용역 체결현황

(단위 : 백만원, 시간)

사업연도
감사인
내 용
감사계약내역
실제수행내역

보수
시간
보수
시간

제26기 (당 반기)
삼일회계법인
- 반기재무제표 검토- 기말재무제표등에 대한 감사- 내부회계관리제도 감사
120
1,000
30
156

제25기 (전기)
삼일회계법인
- 반기재무제표 검토- 기말재무제표등에 대한 감사- 내부회계관리제도 감사
120
950
120
1,061

제24기 (전전기)

삼일회계법인

- 반기재무제표 검토- 기말재무제표등에 대한 감사- 내부회계관리제도 감사

110

950

150
1,265

3) 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도
계약체결일
용역내용
용역수행기간
용역보수
비고

제26기(당 반기)
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-

제25기 (전기)
2024. 11
저작재산권 사용 계약
2024.11 ~ 2027.11
15,000천원
-

-
-
-
-
-

제24기 (전전기)
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-

4) 내부감사기구와 회계감사인과 논의한 내용

구분
일자
참석자
방식
주요 논의 내용

1
2022년 02월 18일
재무이사, 감사, 외부감사수행이사
대면회의
감사결과에 대한 공유 등

2
2022년 12월 25일
재무이사, 감사, 외부감사수행이사
비대면, 회의록 공유
감사계획 수립 등

3
2023년 01월 17일
재무이사, 감사, 외부감사수행이사
비대면, 회의록 공유
핵심감사사항 논의 등

4
2023년 02월 16일
재무이사, 감사, 외부감사수행이사
대면회의
감사진행에 대한 공유 등

5
2023년 03월 06일
재무이사, 감사, 외부감사수행이사
비대면, 회의록 공유
감사결과에 대한 공유 등

6
2023년 12월 04일
재무이사, 감사, 외부감사수행이사
대면회의
핵심감사항목의 예비 선정 및 논의

7
2024년 03월 18일
회사측: 감사, 재무담당이사 등 2인감사인측: 업무수행이사 등 3인
서면회의
핵심감사사항에 대한 회계감사 진행 경과, 감사인의 독립성 등기타 감사종료단계 필수 커뮤니케이션 사항

8
2024년 12월 26일
회사측: 감사, 재무담당이사 등 2인감사인측: 업무수행이사 등 3인
서면회의
감사계획 및 독립성, 핵심감사항목의 예비 선정 및 논의, 감사인의 품질관리시스템 등

9
2025년 03월 18일
회사측: 감사, 재무담당이사 등 2인감사인측: 업무수행이사 등 3인
서면회의
핵심감사사항에 대한 회계감사 진행 경과, 감사인의 독립성 등 기타 감사종료단계 필수 커뮤니케이션 사항

2. 내부통제에 관한 사항

당사는 신뢰할 수 있는 회계정보 작성 및 공시를 위하여 회계의 부정과 오류를 예방하고 적시에 발견할 수 있도록 회계시스템을 관리/통제하며, 회사의 재무제표가 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 에 따라 작성, 공시되었는지 여부에 대한 합리적 확신을 제공하기 위하여 내부회계관리제도를 구축하여 운영하여 연 1회 내부회계관리제도에 대한 평가를 진행하고 있습니다. 당사는 외부감사인으로부터 당기 제25기(2024년 회계연도)에 대한 내부회계관리제도 운영실태평가보고서 검토 결과, 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였다는 의견을 받았습니다.

1) 경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과

사업연도
구분
운영실태 보고서보고일자
평가 결론
중요한취약점
시정조치계획 등

제26기(당 반기)
내부회계관리제도
-
-
-
-

연결내부회계관리제도
-
-
-
-

제25기(전기)
내부회계관리제도
2025.02.10
중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단
-
-

연결내부회계관리제도
-
-
-
-

제24기(전전기)
내부회계관리제도
2024.02.14
중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단
-
-

연결내부회계관리제도
-
-
-
-

2) 감사의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과

사업연도
구분
평가보고서보고일자
평가 결론
중요한취약점
시정조치계획 등

제26기(당 반기)
내부회계관리제도
-
-
-
-

연결내부회계관리제도
-
-
-
-

제25기(전기)
내부회계관리제도
2025.02.10
중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단
-
-

연결내부회계관리제도
-
-
-
-

제24기(전전기)
내부회계관리제도
2024.02.14
중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단
-
-

연결내부회계관리제도
-
-
-
-

3) 감사인의 내부회계관리제도 감사의견

사업연도
구분
감사인
유형(감사/검토)
감사의견 또는검토결론
지적사항
회사의대응조치

제26기(당 반기)
내부회계관리제도
삼일회계법인
-
-
-
-

연결내부회계관리제도
삼일회계법인
-
-
-
-

제25기(전기)
내부회계관리제도
삼일회계법인
검토
적정의견
-
-

연결내부회계관리제도
삼일회계법인
-
-
-
-

제24기(전전기)
내부회계관리제도
삼일회계법인
검토
적정의견
-
-

연결내부회계관리제도
삼일회계법인
-
-
-
-

4) 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황

소속기관또는 부서
총 원
내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율
내부회계담당인력의평균경력월수

내부회계담당인력수(A)
공인회계사자격증소지자수(B)
비율(B/A*100)

감사(위원회)
1
1
1
100
366

이사회
4
1
-
-
162

내부회계관리총괄
1
1
-
-
54

회계처리부서(예산관리)
2
1
-
-
54

전산운영부서
1
1
-
-
30

5) 회계담당자의 경력 및 교육실적

직책(직위)
성명
회계담당자등록여부
경력(단위:년, 개월)
교육실적(단위:시간)

근무연수
회계관련경력
당기
누적

경영지원실장(이사)
조성범
02-322-1687
10년
27년 4개월
-
-

회계팀장(차장)
이민형
02-322-1687
6년 6개월
11년 9개월
-
14

V. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

1) 이사회의 구성 개요

동 보고서 작성 기준일 현재 당사의 이사회는 총 4명의 이사 중 사내이사 3명, 기타비상무이사 1명으로 구성되어 있습니다. 각 이사의 주요 이력 및 담당업무는 「VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항」을 참조하시기 바랍니다.

2) 이사회의 운영에 관한 사항

(1) 이사회 운영규정의 주요 내용

당사는 이사회의 구성 및 권한에 대하여 이사회 운영규정을 제정하여 운영하고 있으며, 동 보고서 작성기준일 현재의 당사 정관에 의거하여 이사회를 운영하고 있습니다

구 분
이사회 운영규정

구성 및 의장

1. 이사회는 주주총회에서 선임된 이사 전원으로 구성된다.

2. 이사회의 의장은 이사회의 소집권자로서 대표이사 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 할 수 있다.

3. 필요한 경우, 다른 이사 또는 감사가 2항의 의장에게 이사회 소집을 요구할 수 있다. 2항의 의장이 정당한 이유 없이 이사의 소집을 거절하는 경우에는 다른 이사 또는 감사가 이사회를 소집할 수 있으며 이사회를 소집하는 다른 이사 또는 감사가 그 이사회의 의장이 된다.

4. 이사회의 회무를 처리하기 위하여 이사 중 1인의 간사를 둔다.

소집

1.이사회는 의장이 필요하다고 인정할 때 또는 다른 이사 또는 감사의 요청이 있을 때 의장이 이를 소집한다.

2. 이사회의 소집은 회의일 3일 이전에, 긴급을 요하는 경우는 회의일 전일까지 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다. 단, 이사 및 감사 전원의 동의가 있는 때에는 소집절차를 생략 할 수 있다.

성립 및 결의

1. 이사회의 결의는 법령과 정관에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이사 과반수의 출석과 출석 이사수의 과반수 찬성으로 한다

2. 상법 제397조의 2(회사기회 유용금지) 및 제398조(자기거래금지)에 해당하는 사안에 대한 이사회 결의는 이사 3분의 2 이상의 수로 한다.

3. 이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송수신하는 원격통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다.

4. 당해 이사회 안건에 대한 특별한 이해관계가 있는 이사는 동 안건에 대해 의결권을 행사하 지 못한다.

5. 전항의 경우 의결권을 행사하지 못하는 이사는 이사 전원의 수에 포함하지 아니한다.

6. 이사회의 의결권은 대리하지 못한다.

의결사항

이사회는 다음 사항을 심의 의결한다.

1. 법령, 정관 및 주주총회로부터 위임받은 사항

2. 주주총회의 소집과 주주총회의 승인을 요하는 사항의 제안

3. 주주총회의 전자적 방법에 의한 의결권 행사

4. 이사회 소집권자의 특정, 이사회 자체에 관한 사항

5. 이사의 직무 집행 감독

6. 이사와 회사 간의 거래 승인, 이사의 겸업 거래 승인

7. 재무제표의 승인, 영업보고서의 승인

8. 주주명부 폐쇄, 기준일의 설정

9. 현금,현물,주식배당의 중간배당, 결산기 최종 배당 결정

10. 신주의 발행, 사채의 발행, 금융차입 등 자금조달에 관한 사항

11. 특정목적에 의한 자기주식의 취득

12. 자기주식의 처분 또는 소각

13. 양도제한 주식의 양도 승인

14. 주식매수선택권 부여 및 주식매수선택권 부여의 취소

15. 중요한 규정의 제정 및 개폐

16. 조직, 인사, 노무에 관한 중요한 사항

17. 대표이사, 공동대표이사의 선임 또는 주요 인사권에 관한 사항

18. 정관으로 정한 관내 본점의 이전

19. 지배인의 선임 및 해임, 지점의 설치, 이전, 폐지

20. 회사의 중요한 자산의 담보제공, 처분 및 양도, 대규모 재산의 차입

21. 준비금의 자본금 전입

22. 기술제휴, 공동개발 등을 포함하여 투자 및 신규 사업에 필요한 사항

23. 중요한 계약의 체결 및 취소, 해제,해지

24. 간이주식교환, 소규모 주식교환, 간이합병, 소규모 합병 및 간이분할합병, 소규모 분할합병에 관한 사항

25. 중요 경영활동에 대한 이사회 의결사항 등 기타 이사회가 필요하다고 인정하는 사항

(2) 이사회내의 위원회 구성현황
당사는 보고서 기준일 현재 이사회 내에 위원회는 구성되어 있지 않습니다.

(3) 이사회 주요 의결사항

회차
개최일자
의 안 내 용
가결 여부
사외이사가 아닌 이사
사외이사
비 고

유원일 (출석률:96.55%)
김두식 (출석률:100%)
최석근 (출석률 : 100%)
이명재 (출석률 : 100%)
우 구 (출석률 : 93.10%)
김달현 (출석률:81.8%)

1
2024-01-03
타법인 주식 양수 결의의 건
가결
찬성
찬성
해당사항 없음 (신규 선임)
해당사항 없음 (신규 선임)
해당사항 없음 (신규 선임)
찬성
-

2
2024-01-03
제13차 주식매수선택권 부여에 관한 건
가결
찬성
찬성
찬성
-

3
2024-01-03
[의안 제1호] 제25기 임시주주총회 소집의 건
가결
찬성
찬성
찬성
-

[의안 제2호] 임시주주총회 권리주주확정을 위한 명의개서 정지의 건
가결
찬성
찬성
찬성
-

[의안 제3호] 전자투표 도입 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성
-

4
2024-01-31
임시주주총회 소집 장소 확정 및 회의 목적사항 변경의 건
가결
찬성
찬성
찬성
-

5
2024-02-05
타법인 발행 신주 취득 결정의 건
가결
찬성
찬성
찬성
-

6
2024-02-08
제24기 내부 결산 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성
-

7
2024-02-20
대표이사 변경의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
-

8
2024-03-05
[의안 제1호] 제24기 정기주주총회 소집의 건
가결
찬성
해당사항 없음 (사임)
찬성
찬성
찬성
찬성
-

[의안 제2호] 전자투표제도 및 전자위임장권유제도 도입 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
-

9
2024-03-05
[의안 제1호] 타법인 주식 출자 결의의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
-

[의안 제2호] 임상개발 및 판권 계약 체결 결의의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
-

10
2024-03-11
제24기 정기주주총회 회의 목적사항 확정
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
-

11
2024-03-18
제24기 재무제표 확정 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성
불참
찬성
-

12
2024-03-18
이사회 의장 선출의 건
가결
찬성
찬성
찬성
불참
찬성
-

13
2024-04-02
본점 이전 결의의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
불참
-

14
2024-04-02
부설연구소 이전 결정의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
불참
-

15
2024-04-02
타법인 주식 양수 결정 결의의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
불참
-

16
2024-05-17
임상개발 및 판매로열티 계약 체결 결의의
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
-

17
2024-06-11
"오라클지역뉴딜벤처펀드”추가 출자 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
-

18
2024-06-25
수막구균 4가백신(EuMCV4)의 백신 개발 및 판권 계약 체결의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
불참
-

19
2024-07-22
이사회운영규정 개정의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
-

20
2024-09-30
제14차 주식매수선택권 부여에 관한 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
-

21
2024-11-04
타법인(㈜노벨티노빌리티) 주식 처분 결정의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
-

22
2024-12-09
타법인 발행 신주 취득 결정의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
-

23
2025-02-10
제25기 내부 결산 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
-

24
2025-02-10
“GMP 생산장비 양수도 계약” 체결 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
-

25
2025-02-10
스톡옵션 부여 취소의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
-

26
2025-02-24
[의안 제1호] 제25기 정기주주총회 소집의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
해당사항 없음 (사임)
-

[의안 제2호] 전자투표제도 및 전자위임장권유제도 도입 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
-

27
2025-03-18
제25기 재무제표 확정 승인의 건
가결
불참
찬성
찬성
찬성
-

28
2025-05-12
제15차 주식매수선택권 부여의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
-

29
2025-05-12
보툴리눔 톡신 기술 도입 계약 체결의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
-

- 최석근 사내이사, 이명재 사내이사, 우구 기타비상무이사는 2024년 2월 20일자로 신규 선임되었으며 출석률 계산 시 선임 이전의 이사회 출석률 계산에서 제외하였습니다. - 김두식 이사는 2024년 2월 21일부터 기타비상무이사직을 사임하였습니다
.

- 2025년 2월 24일부로 김달현 사외이사의 사임에 따라 동 보고서 제출일 현재 당사의 이사의 수는 4명 (사외이사 0명)입니다.

3) 이사의 독립성

당사의 이사, 사외이사를 선임하기 위해서는 당사 정관에 의거 이사회에서 후보자를 선임한 후 주주총회의 승인을 받아야 하며 신규 이사 선임시 주주총회소집통지를 통해 주주에게 공지하고 있습니다. 현재까지 주주제안권에 의해 이사 선임 의안이 제출된 경우는 없습니다. 동 보고서 작성기준일 현재 당사의 이사는 다음과 같습니다.

(기준일 : 2025년 6월 30일)

이사
임기
연임여부 및 연임횟수
추천인
활동분야
회사와의거래
최대주주 등과의 관계
선임배경

최석근 (사내이사)
2027년 02월 20일
-
이사회
경영총괄 (CEO)
-
특수관계인
바이오 의약품 연구 및 사업 추진에 풍부한 경험을 보유하고 있으며 기초 연구부터 생산, 판매에 이르기까지의 다양한 경험과 노하우를 갖춰 아이진 주식회사의 안정적인 재무구조 전환과 연구 개발 역량 강화를 위한 경영혁신의 주도적 역할을 기대하기에 추천함.

이명재 (사내이사)
2027년 02월 20일
-
이사회
재무관리총괄 (CFO)
-
특수관계인
당사에서 오랜기간 재무관리총괄(CFO)을 역임하면서 재무건전성 유지 및 안정적인 재무관리를 수행한 재무관리 전문가로서 안정적인 재무 구조 확립 및 관리를 위해 필요한 적임자로 판단하여 추천함.

유원일 (사내이사)
2027년 02월 20일
연임 (8회)
이사회
경영 (사장)
-
특수관계인
당사 설립자로서 설립 시 부터 현재까지 기업경영의 오랜 경험과 전문성을 겸비하여 기업성장에 도움이 될 것으로 판단됨에 따라 추천함.

우구
(기타비상무이사)

2027년 02월 20일
-
이사회
경영고문
-
특수관계인
의약품 개발 분야의 전문 지식과 경험을 활용하여 기업의 기술력을 향상시키고, 산업의 최신 동향과 기술 발전을 파악하여 기업가치 향상을 도모하고자 추천함.

- 2025년 2월 24일부로 김달현 사외이사의 사임에 따라 동 보고서 제출일 현재 당사의 이사의 수는 4명 (사외이사 0명)입니다.
4) 사외이사 및 그 변동현황

(1) 사외이사후보추천위원회 설치 및 구성 현황
당사는 현재 사외이사후보 추천위원회를 설치하고 있지 않습니다.
(2) 사외이사 및 그 변동현황

[사외이사 및 그 변동현황]

(단위 : 명)

이사의 수
사외이사 수
사외이사 변동현황

선임
해임
중도퇴임

4
0
-
-
1

- 2025년 2월 24일부로 사외이사의 중도퇴임(1)에 따라 동 보고서 제출일 현재 당사의 이사의 총 수는 4명이며, 이중 이사의 수는 4, 사외이사 수는 0명입니다.

2. 감사제도에 관한 사항

1) 감사기구 관련 사항

(1) 감사기구(감사위원회) 설치여부, 구성방법 등당사는 당사의 정관 제26조에 의거 주주총회 결의에 의하여 선임된 1인의 감사가 감사업무를 수행합니다. 당사는 동 보고서 제출일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지는 않습니다.

(2) 감사(감사위원회)의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치 마련 여부당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 정관 제30조(감사)에 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치를 마련하고 있습니다. 그 내용은 다음과 같습니다.

규 정
내 용

정관 제30조 (감사)
① 감사는 이 회사의 회계와 업무를 감사하며 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다. ② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다. ③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있을 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다. ④ 감사에 대해서는 제28조의 2의 제3항의 규정을 준용한다. ⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다. ⑥ 감사는 감사의 실시요령과 그 결과를 감사록에 기재하고 그 감사를 실시한 감사가 기명 날인 또는 서명을 하여야 한다. ⑦ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 서면에 적어 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자를 말한다. 이하 같다.)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다. ⑧ 제7항의 청구를 하였는데도 이사가 지체 없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

(3) 감사의 독립성 당사의 감사는 감사로서의 요건을 갖추고 있으며, 당사의 주식도 소유하고 있지 아니합니다. 또한 감사는 회계와 업무를 감사하며 이사회 및 타부서로부터 독립된 위치에서 업무를 수행하고 있습니다. 감사는 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 감사인의 독립성을 충분히 확보하고 있다고 판단됩니다.
(4) 감사의 인적 사항
동 보고서 작성 기준일 현재 다음의 감사 1인이 감사업무를 수행하고 있습니다

성 명
주요 경력
결격요건 여부
비 고

최종두

(現)아이진㈜ 감사

(現)(유)한미회계법인 부대표

(前)삼일회계법인 공인회계사

(前)현대증권 IB본부 (M&A팀, IPO팀)

서울대학교 경영대학원 석사

해당사항 없음
-

(5) 감사위원회(감사)의 주요 활동내역
① 이사회 참석활동 공시대상 기간에 감사의 이사회 참석 활동 내역은 아래와 같습니다.

개최일자
의안 내용
가결 여부
비고

2024-01-03
타법인 주식 양수결의의 건
원안대로 가결
-

2024-01-03
제13차 주식매수선택권 부여에 관한 건
원안대로 가결
-

2024-01-03
[의안 제1호] 제25기 임시주주총회 소집의 건
원안대로 가결
-

[의안 제2호] 임시주주총회 권리주주확정을 위한 명의개서 정지의 건
원안대로 가결
-

[의안 제3호] 전자투표 도입 승인의 건
원안대로 가결
-

2024-02-05
타법인 발행 신주 취득 결정의 건
원안대로 가결
-

2024-02-08
제24기 내부 결산 승인의 건
원안대로 가결
-

2024-02-20
대표이사 변경의 건
원안대로 가결
-

2024-03-05
[의안 제1호] 제24기 정기주주총회 소집의 건
원안대로 가결
-

[의안 제2호] 전자투표제도 및 전자위임장권유제도 도입 승인의 건
원안대로 가결
-

2024-03-05
[의안 제1호] 타법인 주식 출자 결의의 건
원안대로 가결
-

[의안 제2호] 임상개발 및 판권 계약 체결 결의의 건
원안대로 가결
-

2024-03-11
제24기 정기주주총회 회의 목적사항 확정
원안대로 가결
-

2024-03-18
제24기 재무제표 확정 승인의 건
원안대로 가결
-

2024-03-18
이사회 의장 선출의 건
원안대로 가결
-

2024-04-02
본점 이전 결의의 건
원안대로 가결
-

2024-04-02
부설연구소 이전 결정의 건
원안대로 가결
-

2024-04-02
타법인 주식 양수 결정 결의의 건
원안대로 가결
-

2024-05-17
임상개발 및 판매로열티 계약 체결 결의의
원안대로 가결
-

2024-06-11
"오라클지역뉴딜벤처펀드”추가 출자 승인의 건
원안대로 가결
-

2024-06-25
수막구균 4가백신(EuMCV4)의 백신 개발 및 판권 계약 체결의 건
원안대로 가결
-

2024-07-22
이사회운영규정 개정의 건
원안대로 가결
-

2024-09-30
제14차 주식매수선택권 부여에 관한 건
원안대로 가결
-

2024-12-09
타법인 발행 신주 취득 결정의 건
원안대로 가결
-

2025-02-10
제25기 내부 결산 승인의 건
원안대로 가결
-

2025-02-10
“GMP 생산장비 양수도 계약” 체결 승인의 건
원안대로 가결
-

2025-02-10
스톡옵션 부여 취소의 건
원안대로 가결
-

2025-02-24
[의안 제1호] 제25기 정기주주총회 소집의 건
원안대로 가결
-

[의안 제2호] 전자투표제도 및 전자위임장권유제도 도입 승인의 건
원안대로 가결
-

2025-03-18
제25기 재무제표 확정 승인의 건
원안대로 가결
-

2025-05-12
제15차 주식매수선택권 부여의 건
원안대로 가결
-

2025-05-12
보툴리눔 톡신 기술 도입 계약 체결의 건
원안대로 가결
-

② 매기 사업연도 결산보고서 감사

- 회계에 대한 감사

- 업무에 대한 감사

- 회계장부의 기재에 대한 사항

- 재무상태표 및 손익계산서의 표시에 관한 사항

- 이익잉여금처분계산서(결손금처리계산서)에 관한 사항

- 영업보고서에 관한 사항

- 상법 제447조의 각 서류에 관한 승인

③ 감사 교육 미실시 내역

감사 교육 실시여부
감사 교육 미실시 사유

미실시
감사 직무에 필요한 자료 수시 제공

④ 감사 지원조직 현황

부서(팀)명
직원수(명)
직위(근속연수)
주요 활동내역

경영지원실
1
이사(10년)
외부회계감사수검/회계장부 및 결산자료 검토

회계팀
1

차장(6년 6개월)

외부회계감사수검/회계장부 및 결산자료 작성/검토

⑤ 준법지원인 지원조직 현황

- 당사는 최근 사업연도 말 자산총액이 5천억원 미만이므로 당사는 해당사항 없습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

1) 집중투표제의 채택 여부

- 당사는 동 보고서 제출일 현재 집중투표제를 채택하고 있지 않습니다.

2) 서면투표제 또는 전자투표제의 채택 여부

[투표제도 현황]

(기준일 :
2025년 06월 30일
)

투표제도 종류
집중투표제
서면투표제
전자투표제

도입여부
배제
미도입
도입

실시여부
-
-
- 제25기('24년) 임시주주총회- 제24기('23년) 정기주주총회- 제25기('24년) 정기주주총회

당사 정관에서는 전자투표제를 규정하고 있지 않으나 「상법」제368조의 4에 따른 전자투표제도를 실시하고 있습니다.당사는 임시 및 정기주주총회에서 전자투표제도를 실시하였습니다. 자세한 사항은 dart.fss.or.kr 위 관련 공시「주주총회 소집공고」「참고서류」등을 참조하시기 바랍니다.

(1) 실시에 관한 사항은 다음과 같습니다.

연번
실시 현황
이사회결의일

1
제21기 ('20년) 정기 주주총회
2021.03.03

2
제22기 ('21년) 정기 주주총회
2022.03.02

3
제23기 ('22년) 임시 주주총회
2022.04.05

4
제23기 ('22년) 정기 주주총회
2023.02.24

5
제25기 ('24년) 임시 주주총회
2024.01.03

6
제24기 ('23년) 정기 주주총회
2024.03.05

7
제25기 ('24년) 정기 주주총회
2025.02.24

(2) 위임방법 전자위임장, 직접교부, 우편 또는 모사전송(FAX)

3) 소수주주권의 행사여부

- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재까지 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.
4) 경영권 분쟁여부 - 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재까지 경영권 분쟁 사실이 없습니다.

5) 의결권 현황
당사가 발행한 주식의 총 수는 총 27,029,784주이며, 정관상 발행할 주식 총 수는100,000,000주 입니다. 의결권 행사 가능 주식 수는 27,029,784주 (발행주식대비 100.00%) 입니다.

[의결권 현황]

(기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)
보통주
27,029,784
-

우선주
-
-

의결권없는 주식수(B)
-
-
-

-
-
-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
-
-
-

-
-
-

기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
-
-
-

-
-
-

의결권이 부활된 주식수(E)
-
-
-

-
-
-

의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)
보통주
27,029,784
-

우선주
-
-

6) 주식의 사무

신주인수권의 내용

[정관 제 10 조 (신주 인수권)]

① 당 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다. ② 이사회는 제1항 본문의 규정에 불구하고 다음 각 호의 경우에는 이사회의 결의로 주주 이외의 자에게 신주를 배정(발행)할 수 있다. 1. 주주우선공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 발행할 주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 일반 공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우 3. 상법 제340조의 2 및 제542조의 3에 의한 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 4. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의 7에 의하여 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우 5. 사업상 중요한 기술제휴, 기술도입, 연구개발, 생산, 판매, 자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우 6. 상법 제418조 제2항의 규정에 따라 신기술의 도입, 재무구조 개선 등 회사가 경영상의 필요한 자금조달을 위하여 최대주주 및 그 특수관계인, 회사의 임직원, 계열회사의 임직원, 국내외 금융기관, 기관투자자, 벤처금융, 법인투자자, 개인투자자, 외국의 합작법인 또는 사업상 제휴관계가 필요한 자에게 신주를 발행하는 경우 7. 발행할 주식 총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위 내에서 주권을 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 모집을 위하여 인수인에게 인수하게 하는 경우 ③ 제2항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 상법 제416조 제1호, 제2호, 제2호의 2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입 기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 다만, 회사가 주권상장법인인 경우에 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의 9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음할 수 있다. ④ 제2항 각호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행하는 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회에서 정한다. ⑤ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

결산일
매년 12월 31일
정기주주총회 : 매 사업년도 종료 후 3개월이내

기준일
[정관 제 13 조 (기준일)] ① 회사는 매년 12월 31일 현재 주주명부에 기재되어 있는 주주를 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다. ② 회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회결의로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있으며, 회사는 이사회결의로 정한 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다.

주권의 종류
주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따라 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 '주권의 종류’를 기재하지 않음.

명의개서대리인
한국예탁결제원

주주의 특전
해당사항 없음
공고게재 : 홈페이지 공고 (http://www.eyegene.co.kr) 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유의 경우 한국경제신문 공고

7) 주주총회의사록 요약

주총정보
안건
결의 내용
주요 논의내용

제21기 정기주총 (2021-03-25)
1) 제21기 재무제표 승인의 건
원안대로 승인
- 주주제안: 없음- 결의과정 질의응답, 찬반토론: 있음, 의안 3)호 안건 외 원안대로 승인 됨- 안건 수정사항: 없음

2) 사내이사 및 기타비상무이사 선임의 건
원안대로 승인

2-1) 사내이사 선임의 건 (유원일 : 재선임)

2-2) 사내이사 선임의 건 (조양제 : 재선임)

3-3) 기타비상무이사 선임의 건 (김두식 : 재선임)

3) 감사 선임의 건 (최종두 : 재선임)
부결

4) 이사 보수한도 승인의 건
원안대로 승인

5) 감사 보수한도 승인의 건
원안대로 승인

6) 임직원의 주식매수선택권 부여의 건
원안대로 승인

제22기 정기주총 (2022-03-28)
1) 제22기 재무제표 승인의 건
원안대로 승인
- 주주제안: 없음- 결의과정 질의응답, 찬반토론: 있음, 원안대로 승인 됨- 안건 수정사항: 없음

2) 정관 일부 변경의 건
원안대로 승인

3) 감사 선임의 건 (최종두 : 재선임)
원안대로 승인

4) 이사 보수한도 승인의 건
원안대로 승인

5) 감사 보수한도 승인의 건
원안대로 승인

6) 임직원의 주식매수선택권 부여의 건
원안대로 승인

제23기 임시주총 (2022-05-13)
1) 사외이사 선임의 건 (김달현 : 신규선임)
원안대로 승인
- 주주제안: 없음- 결의과정 질의응답, 찬반토론: 있음, 원안대로 승인 됨- 안건 수정사항: 없음

제23기 정기주총 (2023-03-23)
1) 제23기 재무제표 승인의 건
원안대로 승인
- 주주제안: 없음- 결의과정 질의응답, 찬반토론: 있음, 원안대로 승인 됨- 안건 수정사항: 없음

2) 이사 보수한도 승인의 건
원안대로 승인

3) 감사 보수한도 승인의 건
원안대로 승인

4) 임직원의 주식매수선택권 부여 승인의 건
원안대로 승인

제25기 임시주총 (2024-02-20)
1) 사내이사 선임의 건
원안대로 승인
- 주주제안: 없음- 결의과정 질의응답, 찬반토론: 있음, 원안대로 승인 됨- 안건 수정사항: 없음

1-1) 사내이사 선임의 건 (최석근 : 신규선임)
원안대로 승인

1-2) 사내이사 선임의 건 (이명재 : 신규선임)
원안대로 승인

1-3) 사내이사 선임의 건 (유원일 : 재선임)
원안대로 승인

2) 기타비상무이사 선임의 건 (우 구 : 신규선임)
원안대로 승인

3) 제12차 주식매수선택권 부여 승인의 건 (이사회 부여 결의사항)
원안대로 승인

4) 제13차 주식매수선택권 부여 승인의 건 (이사회 부여 결의사항)
원안대로 승인

제24기 정기주총 (2024-03-26)
1) 제24기 재무제표 승인의 건
원안대로 승인
- 주주제안: 없음- 결의과정 질의응답, 찬반토론: 있음, 원안대로 승인 됨- 안건 수정사항: 없음

2) 이사 보수한도 승인의 건
원안대로 승인

3) 감사 보수한도 승인의 건
원안대로 승인

4) 정관 일부 변경의 건
원안대로 승인

제25기 정기주총 (2025-03-26)
1) 제25기 재무제표 승인의 건
원안대로 승인
- 주주제안: 없음- 결의과정 질의응답, 찬반토론: 있음, 원안대로 승인 됨- 안건 수정사항: 없음

2) 감사 선임의 건 (후보자 : 최종두)
원안대로 승인

2) 이사 보수한도 승인의 건
원안대로 승인

3) 감사 보수한도 승인의 건
원안대로 승인

VI. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :
증권신고서 제출 전일
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의종류
소유주식수 및 지분율
비고

기 초
기 말

주식수
지분율
주식수
지분율

주식회사한국비엠아이
최대주주 본인
보통주
5,805,137
21.48
5,805,137
21.48
-

우구
최대주주의특수관계인
보통주
324,192
1.20
324,192
1.20
-

이광인
최대주주의특수관계인
보통주
22,316
0.08
22,316
0.08
-

김현기
최대주주의특수관계인
보통주
4,500
0.02
4,500
0.02
-

최석근
발행회사의 임원
보통주
10,087
0.04
12,087
0.05
-

유원일
발행회사의 임원
보통주
1,300,946
4.81
1,300,946
4.81
-

이명재
발행회사의 임원
보통주
64,022
0.24
64,022
0.24
-

우솔아
최대주주의특수관계인
보통주
10,800
0.04
10,800
0.04
-

계
보통주
7,542,000
27.90
7,544,000
27.91
-

-
-
-
-
-
-

- 상기 소유주식수 및 지분율의 기초는 2025년 1월 1일 기준, 기말은
증권신고서 제출 전일
기준입니다.

2. 최대주주의 주요경력

1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

명 칭
출자자수(명)
대표이사(대표조합원)
업무집행자(업무집행조합원)
최대주주(최대출자자)

성명
지분(%)
성명
지분(%)
성명
지분(%)

주식회사 한국비엠아이
38
우구
44.70
-
-
우구
44.70

이광인
13.07
-
-
-
-

2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

구 분

법인 또는 단체의 명칭
(주)한국비엠아이

자산총계
180,440

부채총계
68,286

자본총계
112,154

매출액
100,947

영업이익
17,455

당기순이익
12,510

* 상기 재무현황은 최근 사업년도 2024년 12월 31일 현재 별도재무제표 기준입니다.* 상기 최대주주 지분율은 보고서 제출일 기준입니다.

3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

-해당사항 없음

4) 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

- 해당사항 없음

3. 최대주주의 변동내역

- 당사의 동 보고서 작성 대상 기간 중 최대주주등의 변동내역이 없습니다.

4. 주식의 분포

1) 주식의 소유현황
(1) 5% 이상 주주와 우리사주조합 등의 주식 소유현황
[주식 소유현황]

(기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 주)

구분
주주명
소유주식수
지분율(%)
비고

5% 이상 주주
(주)한국비엠아이
5,805,137
21.48
최대주주

-
-
-
-

우리사주조합
-
-
-

(2) 소액주주현황
당사의 최근 확정주주명부는 2024년 12월 31일 기준으로 소액주주(1% 미만) 현황은 다음과 같습니다.

(기준일 :
2024년 12월 31일
)
(단위 : 주)

구 분
주주
소유주식
비 고

소액주주수
전체주주수
비율(%)
소액주식수
총발행주식수
비율(%)

소액주주
24,206
24,216
99.97
19,207,780
27,029,784
71.07
-

VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

1) 임원현황
본 보고서 작성 기준일 현재 당사 임원현황은 다음과 같습니다. [임원현황]

(기준일 :
증권신고서 제출 전일
)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원여부
상근여부
담당업무
주요경력
소유주식수
최대주주와의관계
재직기간
임기만료일

의결권있는 주식
의결권없는 주식

최석근
남
1967.01
대표이사
사내이사
상근
CEO
서울대학교 생물학과 졸업고려대학교 생명공학과 생물법제학 박사(前)㈜메디톡스 이사/공장장(前)㈜유바이오로직스 대표이사(現)주식회사 한국비엠아이 부사장(現)아이진㈜ 대표이사
12,087
-
특수관계인
2023.12~ 현재
2027.02.20

이명재

남
1969.09

전무이사

사내이사
상근

CFO

연세대학교 경영학과(前)삼성영상사업단(前)삼성물산(주)(前)로지트엔터테인먼트(現) 아이진㈜ 상무이사(現) (주)레나임 감사

64,022

-

특수관계인

2012.05 ~ 현재

2027.02.20

유원일

남
1963.06
사장
사내이사
상근
경영

연세대학교 생화학과 석사연세대학교 생화학과 박사 수료

(前)제일제당종합기술원(現, CJ)수석연구원(前) 아이진㈜ 대표이사

(現) 아이진㈜ 사장(現) (주)레나임 사내이사

1,300,946

-

특수관계인

2000.06 ~ 현재

2027.02.20

우구
남
1961.09
이사
기타비상무이사
비상근
경영고문
건국대학교 농화학과 졸업연세대학교 생화학 석사(前) CJ 제일제당주식회사 품질보증팀 팀장(前) ㈜인바이오넷 생물의약사업본부 본부장(現) ㈜한국비엠아이 대표이사
324,192
-
특수관계인
2024.03
2027.02.20

최종두

남
1969.05

감사

감사
비상근

감사

서울대학교 경영대학원 석사 (前)현대증권 IB본부 (M&A팀, IPO팀)

(前)삼일회계법인 공인회계사(現) (유)한미회계법인 부대표(現) 아이진(주) 감사

-

-

-

2012.03 ~현재

2028.03.31

2) 직원 등 현황
[직원 등 현황]

(기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

직원
소속 외근로자
비고

사업부문
성별
직 원 수
평 균근속연수
연간급여총 액
1인평균급여액
남
여
계

기간의 정함이없는 근로자
기간제근로자
합 계

전체
(단시간근로자)
전체
(단시간근로자)

관리직
남
15
0
1
0
16
7
710
44
0
0
0
-

관리직
여
8
0
0
0
8
4
189
24
-

연구직
남
12
0
2
0
14
4
297
21
-

연구직
여
12
0
1
0
13
1
239
18
-

합 계
47
0
4
0
51
4
1,435
28
-

3) 미등기임원의 보수현황

(기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

구 분
인원수
연간급여 총액
1인평균 급여액
비고

미등기임원
5
298
60
-

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1) 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비고

이사
4
2,000
-

감사
1
100
-

2) 보수지급금액

(1) 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)

인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

5
264
53
-

(2) 유형별

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
보수총액
1인당평균보수액
비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
4
252
63
-

사외이사(감사위원회 위원 제외)
-
-
-
-

감사위원회 위원
-
-
-
-

감사
1
12
12
-

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

- 개인별

(단위 : 백만원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

-
-
-
-

-당기 중 해당사항 없음.

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

- 개인별

(단위 : 백만원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

-
-
-
-

-당기 중 해당사항 없음

3) 주식매수선택권의 부여 및 행사현황

(1) 이사ㆍ감사 등 주식매수선택권의 부여 및 행사현황 등

[주식매수선택권의 부여 및 행사현황]

(단위 : 백만원)

구 분
부여받은인원수
주식매수선택권의 공정가치 총액
비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
2
1,016
주1)

사외이사(감사위원회 위원 제외)
-
-
-

감사위원회 위원 또는 감사
-
-
-

업무집행지시자 등
-
-
-

계
2
1,016
주1)

주1) 동 보고서 작성기준일 현재의 주식매수선택권 업무집행지시자의 공정가치내역은 다음과 같습니다.

연번
성명
직위
부여일
주식매수선택권 보유 수량 (단위: 주)
주식매수선택권 공정가치(원) 주2)

1
이명재
전무이사주3)
2022년 9월 6일
28,500
6,578

2
최석근
대표이사주4)
2024년 1월 3일
250,000
3,314

주2) 당사는 이항모형에 의한 공정가치접근법을 적용하였습니다. 주식매수선택권의 공정가치 산출 방법은
I
II.재무에 관한 사항 > 3. 연결재무제표 주석 > 주석 15 .주식기준보상을 참조하시기 바랍니다.

주3) 이명재 전무이사는 2022년 9월 6일 이사회에서 주식매수선택권(28,500주)의 부여 결의 당시에는 미등기임원이었으나 2024년 2월 20일 임시주주총회에서 사내이사로 선임되었습니다.주4) 최석근 사내이사겸 대표이사는 2024년 1월 3일 이사회에서 주식매수선택권(250,000주)의 부여 결의 당시에는 미등기임원이었으나 2024년 2월 20일 임시주주총회에서 사내이사로 선임되었으며, 주식매수선택권(250,000주) 부여의 건이 승인 되었습니다.

(2) 임직원 주식매수선택권의 부여 및 행사현황

[임직원 주식매수선택권의 부여 및 행사현황]

(기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 원, 주)

부여받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의종류
최초부여수량
당기변동수량
총변동수량
기말미행사수량
행사기간
행사가격
의무보유여부
의무보유기간

행사
취소
행사
취소

임원 2명
미등기임원
2025.05.12
신주발행
보통주
70,000
-
-
-
-
70,000
2028.05.12~2033.05.11
3,372
X
-

직원 10명
직원
2025.05.12
신주발행
보통주
115,000
-
-
-
-
115,000
2028.05.12~2033.05.11
3,372
X
-

임원 1명
미등기임원
2024.09.30
신주발행
보통주
50,000
-
50,000
-
50,000
-
2027.09.30~2032.09.29
3,469
X
-

최석근
등기임원
2024.01.03
신주발행
보통주
250,000
-
-
-
-
250,000
2027.01.03~2032.01.02
4,077
X
-

자문위원2인 주1)주3)
기타
2023.09.22
신주발행
보통주
30,000
-
20,000
-
20,000
10,000
2026.09.22~2031.09.21
3,451
X
-

이명재 주1)
등기임원
2022.09.06
신주발행
보통주
28,500
-
-
-
-
28,500
2025.09.06~2030.09.05
8,004
X
-

직원 23명 주1)주3)
직원
2022.09.06
신주발행
보통주
279,000
-
5,500
-
172,000
107,000
2025.09.06~2030.09.05
8,004
X
-

직원 4명 주1)
직원
2022.08.01
신주발행
보통주
140,000
-
-
-
90,000
50,000
2025.08.01~2030.07.31
8,536
X
-

직원 28명
직원
2021.09.03
신주발행
보통주
335,000
-
-
-
335,000
-
2024.09.03~2029.09.02
44,708
X
-

직원 3명 주1)주3)
직원
2020.07.31
신주발행
보통주
80,000
-
20,000
-
70,000
10,000
2022.07.31~2027.07.30
8,517
X
-

직원 3명 주1) 주3)
직원
2019.03.05
신주발행
보통주
60,000
-
-
25,000
35,000
-
2021.03.05~2026.03.04
9,890
X
-

직원 11명 주2)
직원
2017.01.12
신주발행
보통주
100,000
-
5,000
81,500
18,500
-
2019.01.12~2024.01.11
7,874
X
-

※ 공시서류 작성기준일(2025년 6월 30일) 현재 종가 : 3,095원

주1) 2023년 12월 21일 이사회 결의에 따라 당사의 주식매수선택권 운영 규정 제9조 2항에 의거 주식매수선택권 행사가격을 다음의 사항으로 조정하였습니다.

※ 주식매수선택권 운영규정

제 9조(주식매수선택권의 행사기간 및 조건) 2항

주식매수선택권 부여 후 유상증자, 무상증자, 주식배당, 전환사채, 신주인수권부 사채의 발행, 주식분할, 합병, 액면분할 등을 실시하여 주식가치의 희석화가 이루어지는 경우에는 행사가격 및 부여수량을 조정하며 과도한 배당이 이루어지는 경우에도 같다. 그 행사가격 및 수량 등의 조정에 관한 사항은 아래의 산식에 의하여 이사회의 결의에 따른다.

단, 이때의 조정은 주식매수선택권의 희석화를 방지하기 위한 목적으로 이루어져야 하며 사전에 주식매수선택권자의 동의를 받아야 한다. 행사가격의 조정은 다음과 같이 하며 수량의 조정은 ｛조정 전 행사수량 * 조정 전 행사가격 ÷ 조정 후 행사가격으로 하며, 이 경우 가격의 조정에서 원 미만의 금액은 절사하고 수량조정에서 1주 미만의 주수는 절사한다.

가. 유상증자의 경우: 행사가격보다 낮은 발행가액으로 유상증자가 이루어지는 경우에는 다음과 같이 조정한다.

조정 후 행사가격 = (유상증자 직전 발행주식총수 * 조정 전 행사가격 + 유상증자 발행주식수 * 유상증자 주당 발행가액) ÷ (유상증자 직전 발행주식수 + 유상증자 발행 주식수)

나. 무상증자의 경우 = (조정 전 행사가격 * 무상증자 직전 발행주식수) ÷ (무상증자

직전 발행주식수 + 무상증자 발행주식수)

(중략)

마. 전환사채 또는 신주인수권부 사채의 발행

전환사채 또는 신주인수권부 사채의 발행의 경우로서 그 전환가격 또는 신주인수권의 행사가격이 주식매수선택권의 행사가격보다 낮은 경우에는 동 사채에 의한 전환 또는 신주인수권의 행사가 가능한 부분이 모두 전환 또는 행사되었다고 가정하고 위 가.의 유상증자의 경우를 적용한다.

- 행사가격 조정 사유 : 행사가격 하회 제3자배정 유상증자 신주발행

- 행사가격 조정일 : 제3자배정 유상증자 주금납입일 (2023년 12월 21일)

- 제3자 배정 유상증자 발행 주식 수 및 발행가액 : 5,551,444주 / 2,702원

[조정 대상 주식매수선택권 행사가격 및 주식 수 조정사항]

1) 최근 조정일 (2022년 12월 19일) 이후

(단위 : 원, 주)

회차

조정 대상

주식매수선택권 부여일

조정 전

(조정일 : 2022년 12월 19일)

조정 후

(조정일 : 2023년 12월 21일)

부여 결의 방법

1주당 행사가격

부여 주식 수

1주당 행사가격

6차

2017년 1월 12일 주2)

@9,211

100,000

@7,874

이사회 결의

7차

2019년 3월 5일 주3)

@11,748

60,000

@9,890

이사회 결의

8차

2020년 7월 31일

@10.021

80,000

@8,517

이사회 결의

10차

2022년 8월 1일

@10,045

140,000

@8,536

이사회 결의

11차

2022년 9월 6일

@9,375

307,500

@8,004

이사회 결의

2) 최초 부여일 (2023년 9월 22일) 이후

(단위 : 원, 주)

회차

조정 대상

주식매수선택권 부여일

조정 전

(부여시 행사가격)

조정 후

(조정일 : 2023년 12월 21일)

부여 결의 방법

1주당 행사가격

부여 주식 수

1주당 행사가격

12차

2023년 9월 22일

@3,645

30,000

@3,451

이사회 결의

주2) 행사기간 만료에 따른 권리 소멸 주3) 행사기간 만료 전 퇴직으로 인한 권리 소멸

VIII. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 현황

- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

(기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 사)

기업집단의 명칭
계열회사의 수

상장
비상장
계

-
-
-
-

2. 타법인출자 현황 (요약)
당사는 자산총액 1천억원 미만 또는 매출액 500억원 미만인 기업에 해당하여, 기업공시서식 작성기준 제 7장 4절 (제7-4-2조)에 따라 타법인 출자현황의 기재를 생략합니다.

IX. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여
- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
2. 대주주와의 자산양수도 등
- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
3. 대주주와의 영업거래
- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.
4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래
- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

X. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

- 당사는 동 보고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

- 당사는 동 보고서 작성 기준일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

1) 작성기준일 이후 발생한 주요사항

- 작성기준일 이후 발생한 주요사항은 없습니다.
2) 중소기업기준 검토표
첨부된 중소기업 기준검토표를 참조하여 주시기 바랍니다.

중소기업기준검토표1

중소기업기준검토표2

3) 보호예수 현황

(기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 주)

주식의 종류
예수주식수
예수일
반환예정일
보호예수기간
보호예수사유
총발행주식수

보통주
5,551,444
2024년 01월 11일
2025년 01월 12일
2024.01.12 ~ 2025.01.11

제3자 배정 유상증자

증권신고서 면제

27,029,784

- 해당 보호예수 주식 5,551,444주는 2025년 1월 12일부로 반환, 보호예수가 해제되었습니다.

4) 특례상장기업의 사후정보

(1) 매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황

[최근 사업연도 매출액 30억원 미만 여부]

(기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

요건별 회사 현황
관리종목지정요건해당여부
관리종목지정유예

사업연도
매출금액
해당여부
사유
종료시점

2024
3,352
미해당
미해당
코스닥시장상장규정(제53조 1항 1호 나목)요건을 충족하는 제약ㆍ바이오기업
2020.12.31

(2) 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황
(자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속 사업손실 발생 여부)

(기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 백만원, %)

요건별 회사 현황
관리종목지정요건해당여부
관리종목지정유예

사업연도
법인세 차감전계속사업손익(A)
자기자본금액(B)
비율(A/B)
해당여부
종료시점

2022년
-27,657
68,955
-40.1
미해당
미해당
2018.12.31

2023년
-22,430
64,334
-34.8

2024년
-12,896
50,834
-25.36

XI. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

(단위 : 천원)

상호
설립일
주소
주요사업
최근사업연도말자산총액
지배관계 근거
주요종속회사 여부

EyeGene Australia Pty Ltd.

2019.3.12

58 GIPPS ST COLLINGWOOD VIC 3066

생명공학 관련 의약품 연구개발, 임상수행

942,669
지분소유 (100%)

미해당

(주)레나임

2021.12.16

경기도 의왕시 양지편2로 13, 2층(청계동)

생명공학 기술을 이용한 바이오의약품 연구 및 전문 기술개발

7,624,237
지분소유 (46.25%)

미해당

주1) 아래의 주요종속회사 판단여부 기준에 해당하지 않음.① 직전연도 자산총액이 지배회사 자산총액의 10% 이상인 종속회사② 직전연도 자산총액이 750억원 이상인 종속회사

2. 계열회사 현황(상세)

(기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 사)

상장여부
회사수
기업명
법인등록번호

상장
-
-
-

-
-

비상장
-
-
-

-
-

- 해당 사항 없습니다.

3. 타법인출자 현황(상세)

당사는 자산총액 1천억원 미만 또는 매출액 500억원 미만인 기업에 해당하여, 기업공시서식 작성기준에 따라 타법인 출자현황의 기재를 생략합니다.

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

- 해당사항 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없습니다.