에이비온 — [기재정정]증권신고서(지분증권) (20250912)
제출인: 에이비온

증권신고서(지분증권)
6.1
에이비온 주식회사

정 정 신 고 (보고)

2025년 09월 12일

1. 정정대상 공시서류 :
증권신고서(지분증권)

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 :
2025년 08월 29일

3. 정정사항

※ 금번 정정사항은 기재사항 자진 정정으로, 정정사항은 '
굵은 빨간색
'를 사용하여 기재하였습니다.

[증권신고서 제출 및 정정 연혁]

제출일자
문서명
비고

2025년 08월 29일
증권신고서(지분증권)
최초 제출

2025년 09월 12일
[기재정정]증권신고서(지분증권)

자진정정(
빨간색
)

항 목
정정요구ㆍ명령관련 여부
정정사유
정 정 전
정 정 후

※ 요약정보는 본문의 정정사항을 반영하였으며, 정오표를 별도로 기재하지 않았습니다.※ 단순 오타 및 목차 순서 변경의 경우 별도의 색깔 표시 없이 정정하였습니다.

※ 일정변경된 부분은 본문에 직접 반영하여 정정하였습니다.

[공통 정정사항]

일정변경
부
일정변경에따른 정정
(공통) 정정 전
(공통) 정정 후

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - III. 투자위험요소

1. 사업위험 - 다. 신약개발의 불확실성 위험
부
기재정정
주1) 정정 전
주1) 정정 후

1. 사업위험 - 마. 기술이전 지연 및 해지 위험
부
기재정정
주2) 정정 전
주2) 정정 후

1. 사업위험 - 바. 기술이전 계약 파트너사 관련 위험
부
기재정정
주3) 정정 전
주3) 정정 후

2. 회사위험 - 가. 관리종목 및 상장폐지 위험
부
기재정정
주4) 정정 전
주4) 정정 후

2. 회사위험 - 다. 연구개발비용 증가 등에 따른 재무안정성 위험
부
기재정정
주5) 정정 전
주5) 정정 후

2. 회사위험 - 파. 최대주주의 순환출자 및 지분 담보제공 관련 위험
부
기재정정
주6) 정정 전
주6) 정정 후

3. 기타위험 - 가. 금융감독기관의 관리감독기준 강화에 따른 위험
부
기재정정
주7) 정정 전
주7) 정정 후

3. 기타위험 - 나. 최대주주 청약 참여 등에 따른 지분율 변동 위험
부
기재정정
주8) 정정 전
주8) 정정 후

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항-IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

3. 기업실사 이행상황
부
기재정정
주9) 정정 전
주9) 정정 후

5. 종합 의견
부
기재정정
주10) 정정 전
주10) 정정 후

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - V. 자금의 사용목적

2. 자금의 사용 목적
부
기재정정
주11) 정정 전
주11) 정정 후

(공통) 정정 전

[주요일정]

날짜
업 무 내 용
비고

2025년 08월 29일
이사회 결의
주요사항보고서 제출

2025년 08월 29일
증권신고서(예비투자설명서) 제출
-

2025년 08월 29일
신주발행공고 및 기준일 공고
당사 인터넷 홈페이지(http://www.abionbio.com)

2025년 09월 12일
1차 발행가액 확정
신주배정기준일 전 제3거래일

2025년 09월 15일
권리락
신주배정기준일 전 제1거래일

2025년 09월 17일
유상증자 신주배정기준일(주주확정)
-

2025년 09월 29일
신주배정 통지
-

2025년 10월 17일

~2025년 10월 23일

신주인수권증서 상장 및 거래 기간
5거래일 이상 동안 거래

2025년 10월 24일
신주인수권증서 상장폐지
구주주 청약초일 5거래일 전 폐지

2025년 10월 29일
확정 발행가액 산정
구주주 청약초일 전 제3거래일

2025년 10월 30일
확정 발행가액 확정 공고
당사 인터넷 홈페이지(http://www.abionbio.com)

2025년 11월 03일

~2025년 11월 04일

구주주 청약
-

2025년 11월 05일
일반공모청약 공고

당사 인터넷 홈페이지 (http://www.abionbio.com)SK증권 홈페이지 (http://www.sks.co.kr)

한양증권(주) 홈페이지 (http://www.hygood.co.kr)LS증권(주) 홈페이지 (http://www.ls-sec.co.kr)

유안타증권(주) 홈페이지 (http://www.myasset.com)

2025년 11월 06일

~2025년 11월 07일

일반공모청약
-

2025년 11월 10일
환불 및 배정 공고

SK증권 홈페이지 (http://www.sks.co.kr)

한양증권(주) 홈페이지 (http://www.hygood.co.kr)LS증권(주) 홈페이지 (http://www.ls-sec.co.kr)

유안타증권(주) 홈페이지 (http://www.myasset.com)

2025년 11월 11일
납입/환불
-

2025년 11월 13일
무상증자 신주배정기준일(주주확정)
-

2025년 11월 24일
유상증자 신주상장 예정일
-

2025년 12월 03일
무상증자 신주상장 예정일
-

(공통) 정정 후

[주요일정]

날짜
업 무 내 용
비고

2025년 08월 29일
이사회 결의
주요사항보고서 제출

2025년 08월 29일
증권신고서(예비투자설명서) 제출
-

2025년 08월 29일
신주발행공고 및 기준일 공고
당사 인터넷 홈페이지(http://www.abionbio.com)

2025년 09월 12일

[정정]증권신고서

(예비투자설명서) 제출

-

2025년 09월
26일

1차 발행가액 확정
신주배정기준일 전 제3거래일

2025년 09월
30일

권리락
신주배정기준일 전 제1거래일

2025년
10월 01일

유상증자 신주배정기준일(주주확정)
-

2025년
10월 20일

신주배정 통지
-

2025년
11월 05일

~2025년
11월 11일

신주인수권증서 상장 및 거래 기간
5거래일 이상 동안 거래

2025년
11월 12일

신주인수권증서 상장폐지
구주주 청약초일 5거래일 전 폐지

2025년
11월 17일

확정 발행가액 산정
구주주 청약초일 전 제3거래일

2025년
11월 18일

확정 발행가액 확정 공고
당사 인터넷 홈페이지(http://www.abionbio.com)

2025년 11월
20일

~2025년 11월
21일

구주주 청약
-

2025년 11월
24일

일반공모청약 공고

당사 인터넷 홈페이지 (http://www.abionbio.com)SK증권 홈페이지 (http://www.sks.co.kr)

한양증권(주) 홈페이지 (http://www.hygood.co.kr)LS증권(주) 홈페이지 (http://www.ls-sec.co.kr)

유안타증권(주) 홈페이지 (http://www.myasset.com)

2025년 11월
25일

~2025년 11월
26일

일반공모청약
-

2025년 11월
27일

환불 및 배정 공고

SK증권 홈페이지 (http://www.sks.co.kr)

한양증권(주) 홈페이지 (http://www.hygood.co.kr)LS증권(주) 홈페이지 (http://www.ls-sec.co.kr)

유안타증권(주) 홈페이지 (http://www.myasset.com)

2025년 11월
28일

납입/환불
-

2025년
12월 02일

무상증자 신주배정기준일(주주확정)
-

2025년
12월 11일

유상증자 신주상장 예정일
-

2025년 12월
24일

무상증자 신주상장 예정일
-

주1) 정정 전

다. 신약개발의 불확실성 위험

제약 바이오 업계의 특성상
모든 신약 개발은 임상시험 실패의 불확실성을 내포
하고 있습니다. 기본적으로 임상 1상(Phase I, 안전성 평가),임상 2상(Phase II, 효능 평가 및 용량 반응 탐색) 및 임상 3상(Phase III, 효능 및 안전성 확증) 의 단계를 거치게 되며, 임상시험계획승인(IND)을 득하여 임상시험을 진행 중에 있더라도 심각한 부작용 등이 보고되는 경우에는 규제 당국에 의해 임상시험이 중단되거나 완전히 철회될 수 있습니다. 또한, 신약허가신청(NDA) 심사를 통과하여 시판 허가를 받아 신약을 생산 및 판매하는 과정에서도 규제 당국의 엄격한 관리 규정을 따라야 합니다.
신약 개발은 성공 시 높은 수익을 약속하지만, 최종적으로 상용화되기까지 오랜 시간과 많은 비용이 소요되며, 성공 가능성에 대한 상당한 불확실성을 가지고 있습니다.

당사는 신약 개발사로서 신약 연구개발을 통한 기술이전을 달성하기 위해 많은 노력을 기울이고 있습니다. 당사는 연구개발비를 자산화하지 않고 비용처리하고 있어 임상시험이나 연구개발에 실패하더라도 추가적인 비용 인식에 따른 손실이 발생하지는 않을 예정입니다. 그러나
바바메킵(ABN401)을 제외하고는 모두 비임상단계에 머물고 있을 뿐만 아니라 바바메킵(ABN401)도 임상2상이 진행중이기 때문에 기술이전이나 시판을 위한 유의미한 결과를 도출해내기 위해서는 추가적으로 오랜 시간과 많은 자금이 투입되어야 합니다. 그 과정에서 수많은 변수가 발생할 수 있고 당사가 기술이전한 신약의 개발에 최종적으로 성공하여 출시되더라도 투자비용을 회수할 만큼의 판매가 이루어지지 않을 가능성도 존재
하오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(중략)

1) ABN101

(1) 개요

①구분
바이오베터 신약

②적응증
다양한 바이러스성 호흡기질환

③작용기전
면역세포를 활성화하고 항원제시기능을 향상시켜 면역반응을 조절

④제품의 특성
- 기존의 천연형 인터페론-베타에 당쇄를 추가하여 유효성, 안정성, 용해도, 약동성 등을 탁월하게 향상시킨 인터페론-베타 바이오베터- 기존의 천연형 인터페론-베타 대비 생산성이 약 240배 이상 향상

⑤진행경과

- 생산성 개선 및 생산공정 확립/비임상시료 원료의약품 생산 완료(위탁개발생산(CDMO): 삼성바이오로직스)

- 흡입제재 연구(CDMO: Vectura)

- 다양한 비임상시험 수행

- ABN101 흡입제재에 대한 원숭이 효능평가 결과 확보

- ABN101 GMP 생산 착수 (CMO: 삼성바이오로직스)

⑥향후계획
미정

⑦경쟁제품
없음

⑧관련논문 등
Stability and Activity of the Hyperglycosylated Human Interferon-βR27T Variant, Sci Rep., 2020 등 6건2022.12 CBDS&T ABN101의 유효성 결과 발표2023.05 ATS 학회에서 흡입제재 개발 결과 발표2024.01 PepTalk 학회에서 ABN101 흡입 제재 개발 결과 구두 발표2024.05 ATS 학회에서 원숭이 흡입 제재 효능 평가 결과 발표 완료2024.05 Tech Watch Forum 에서 호흡기바이러스에 대한 ABN101결과 발표 완료2024.12 CBDS&T ABN101 범용 항바이러스제 결과 구두발표 초청 및 발표 완료

⑨시장규모
- 글로벌 인터페론 시장: 2024년 50억달러에서 2033년 102억달러로 연평균 8%의 성장률을 기록할 것으로 예측됨(출처: The Business Research Insights)- 글로벌 감염병치료제 시장: 2023년 715억 달러(92조원)에서 2030년 1152억 달러(149조원)로 연평균 성장률(CAGR)은 7.1%로 예측됨(출처: Infectious Disease Therapeutics Market Size, Share & Trends Analysis By Disease Type)

⑩기타사항
-

(출처: 당사 제시)

ABN101은 중추신경계질환(CNS), COVID-19과 같은 호흡기바이러스 질환, B형 간염과 같은 바이러스성 질환 등 다양한 적응증에 대한 치료제로 사용되고 있는 인터페론-베타(IFN-β1a)의 유효성, 안정성, 생산성을 획기적으로 개량한 차세대 바이오베터(Biobetter)입니다.

인터페론-베타는 인터페론 기반의 물질 중 가장 잠재력이 크고 활성이 강한 단백질이나, 대량생산에 부적합한 물성으로 인해 매우 고가인 단점이 있습니다. 따라서, 기존 오리지널의 특허 만료에도 불구하고 생산성 문제로 바이오시밀러가 진입하기 어려운 환경을 가지고 있습니다. 또한 기존 인터페론-베타 약물들은 주사 부위의 통증이 심한데다 투여주기마저 짧아, 투약 편의성 측면에서의 미충족 의료수요(Medical unmet needs)가 크게 존재합니다. 당사는 이러한 미충족 의료수요를 해결하기위해 자체 기술고도화 및 삼성바이오로직스와의 파트너링을 통해 기존 경쟁약물 대비 약 500배 이상 증가된 생산성을 달성하였습니다. 이러한 높은 생산성으로 인해 기존 인터페론-베타 약물 대비 저렴한 약가를 현실화할 수 있을 것으로 기대하고 있으며, 이러한 경쟁력을 바탕으로 인터페론-베타 시장에서의 우위를 점하고자 합니다.

(2)사업화 현황

ABN101은 현재 비임상시험을 진행하고 있으며, 독성시험에서 non-GLP 단회 및 반복투여 실험을 수행한 결과 유의미한 독성이 발견되지 않아 예비 안전성 자료를 확보하였습니다. 그 외에도 다양한 비임상 시험을 성공적으로 완료하였습니다.

ABN101을 분말형 흡입제로 개발하는 제형 연구를 진행하여 COVID-19를 포함한 범용 항호흡기바이러스제 개발 연구를 진행하고 있습니다. 유럽 및 미국에서 글로벌 임상을 시작하기 위해 유관 기관과 논의하며, 흡입독성시험을 준비하고 있습니다.

COVID-19의 예방 및 치료를 위한 항바이러스 효과 확인 결과, 매우 낮은 농도에서도 COVID-19의 우한주(Wuhan strain) 및 변이주에 대한 예방 및 치료에 우수한 효능이 나타나는 것을 확인하였습니다. 또한, 인플루엔자와 호흡기세포융합바이러스(Respiratory Syncytial Virus, RSV) 등 다른 호흡기바이러스에서도 탁월한 효능을 확인하였으며, 이를 바탕으로 원숭이 대상 동물시험을 통해 건조분말제형의 ABN101을 폐로 직접 전달하여 COVID-19과 인플루엔자에 대한 억제 효능을 확인하였습니다. 추가적으로 호흡기 바이러스 이외에 B형 간염 바이러스(Hepatitis B Virus, HBV)나 뇌심근염바이러스(Encephalomyocarditis Virus, EMCV)에 대해서도 항바이러스 효능도 확인하여, 범용 항바이러스 치료제로서 개발가능성을 확인하였습니다.

현재 COVID-19와 같은 신종 바이러스성 호흡기 전염병 치료제에 대한 글로벌 임상은 입원 환자들을 대상으로 하는 반면, ABN101은 비입원환자 및 경증환자, 고위험접촉자(의료진 및 확진자의 밀접접촉자)를 주요 타겟으로 치료제를 개발할 예정입니다. 특히, ABN101은 약 500배 이상 생산성을 향상시켰기 때문에 다양한 제형 연구가 가능하다는 장점이 있습니다. 따라서 COVID-19 치료를 위해서 분말 제형을 사용하는 흡입기(inhaler)로의 개발을 위한 제형 연구를 진행 중에 있습니다. 흡입기의 사용은 비입원환자의 투약편의성을 높여 자가투여가 손쉽다는 장점이 있으며, 분말 제형 투약으로 COVID-19의 주요 병변인 기관지로 약물을 직접적으로 전달할 수 있어 더욱 효과적입니다. 최종적으로는 COVID-19 이후 새롭게 출몰하는 바이러스성 감염병에 대비하여, 감염된 비입원환자인 무증상환자 및 경증 환자, 감염 위험이 높은 사람들을 대상으로 손쉽게 활용이 가능한 새로운 흡입형 범용 항바이러스치료제로 ABN101을 개발하고자 합니다.

(3) 목표시장 현황

글로벌 인터페론 시장은 The Business Research Insights에 따르면 2024년 50억달러에서 2033년 102억달러로 연평균 8%의 성장률을 기록할 것으로 예측됩니다. 인터페론-베타는 다발성경화증, 바이러스성 질환, 항암제 등 다양한 분야에서 사용되고 있으며, 특히 COVID-19에 대한 치료효과가 다양한 논문과 연구를 통해 밝혀지면서 2020년 이후 전반적인 시장 성장을 이끌 것으로 예측되고 있습니다.

인터페론-베타는 바이러스성 간질환, 뇌염/척수염, 파킨슨병, 시신경염 등 다양한 질병에 처방되고 있을 뿐 아니라 COVID-19과 같은 바이러스성 호흡기 감염병, 항암보조제, ACFP(antibody cytokine fusion protein) 플랫폼 기술을 이용한 면역항암제, ARDS(acute respiratory distress syndrome, 급성호흡기증후군) 등 다양한 분야로 적응증을 확대할 수 있습니다.

당사는 ABN101을 바이러스성 호흡기 감염병의 예방적 치료제로 개발하는 전략을 취하고 있습니다. 최근 COVID-19와 같은 신종 호흡기 바이러스의 출현으로 인해 예방적 항바이러스 치료제에 대한 수요가 발생하고 있고, COVID-19시장이 인터페론-베타의 Next Market으로 급부상하고 있어 ABN101 또한 COVID-19 및 바이러스성 호흡기 감염병을 적응증으로 개발하기 위한 실험을 진행 중입니다. Infectious Disease Therapeutics Market Size, Share & Trends Analysis By Disease Type에 따르면 2023년 715억 달러(92조원)에서 2030년 1152억 달러(149조원)로 연평균 성장률(CAGR)은 7.1%로 성장할 것으로 예상됩니다.

(4) 한계점

ABN101은 2014년부터 연구가 시작되어 공시서류 제출 전일 현재 10년이 넘는 기간동안 연구개발이 진행되고 있습니다. 하지만 당사의 재무적인 한계가 있어 여러 파이프라인에 동시에 당사 자원을 집중 할 수 없는 현실적인 제약이 존재하여 연구개발 진척도가 느린 상황입니다. 공시서류 제출 전일 현재 ABN101은 비임상시험 단계에 머무르고 있으며, 일반적인 신약개발 기간을 고려했을 때 단기간 내에 매출이 발생할 수 있는 단계까지 진행되기 어려운 상황입니다.

(5) 향후 계획

가. 향후 개발 스케쥴

ABN101은 당사의 재무적인 한계를 고려하여 2025년 이후 추가적으로 유의미한 자원을 투입할 계획이 없습니다. 따라서 향후 구체적인 개발계획 또한 존재하지 않습니다.

나. 향후 예상 개발비용

당사는 현재 진행중인 연구개발을 마무리하고자 2025년 하반기 중 1,262백만원을 ABN101관련 연구에 추가로 투입한 이후 추가적으로 유의미한 금액을 ABN101관련 연구에 투입할 계획이 없습니다.

다. 수익창출계획

ABN101의 연구개발 단계나 향후 투입계획 등을 고려했을 때 해당 후보물질을 통해 유의미한 수익창출이 되지 않을 것이라고 판단하고 있습니다.

2) ABN501

(1) 개요

①구분
바이오 신약

②적응증
클라우딘3 과발현에 의한 고형암

③작용기전
종양조직에서 세포와 세포사이에 존재하는 tight junction 단백질인 클라우딘3가 암세포 표면에 불규칙적으로 노출되는 것을 표적

④제품의 특성
ABN501은 항체 플랫폼 기술이며, ABN501의 표적능을 활용하여 ADC 또는 CAR-T/CAR/NK를 접목한 다양한 약물 개발이 가능

⑤진행경과

- 항체 스크리닝을 통한 항체 발굴

- 항원 선택성 및 특이성에 대한 연구 수행

- in vitro/in vivo 항암 활성 연구 수행

- 2023.04 국가신약개발과제 선정 및 협약 완료

- 2024.04 미국 NCI/NIH 공동연구(CRADA) 계약 완료

- 이중항체 항체 물질 탐색 및 in vitro 항암 활성 연구 수행

- 삼성바이오로직스 ABN501 공정개발 연구 진행 중

- 랫트 기반에서 ABN501의 단회, 반복독성 예비 비임상 독성연구 완료

- 원숭이 기반에서 ABN501의 단회/PK 예비 비임상 독성연구연구 완료

- 원숭이 기반에서 ABN501의 반복/TK 예비 비임상 독성연구 완료

⑥향후계획
공정 개발 및 비임상 시험 진행 중

⑦경쟁제품
없음

⑧관련논문 등

Molecular engineering of antibodies for site specific conjugation to lipid polydopamine hybrid nanoparticles, Acta Pharmaceutics Sinica B, 2020 등 5건

2023.04 AACR 학회에서 비임상효능평가 결과 발표

2024.04 AACR 학회에서 소세포폐암에서의 ABN501의 비임상 유효성결과 발표

⑨시장규모

- 유방암 시장: 2022년에서 2030년의 예측 기간 동안 10.4%의 CAGR를 보이며 2030년에는 약 705억 달러의 시장이 될 것으로 예측됨 (출처: Precedence Research)

- 소세포폐암 시장: 소세포암 시장 규모는 2022년에 51억 2천만 달러에 도달했으며, 12.3%의 CAGR를 보이면서 2032년까지 약 163억 3 천만달러에 이를 것으로 예측됨(출처: Precedence Research)

- 난소암 시장: 글로벌 난소암 시장은 2022년 약 19.7억달러를 기록했으며 연평균 8.1%의 성장률로 2031년 44.6억달러로 증가할 것으로 예측됨(출처: Business Research Insights)

⑩기타사항

- 2023년도 1차 국가신약개발 과제 선정 및 협약 완료(정부지원금 9억원)

- 2025년 6월 ABN501 공동개발 및 라이선스 계약 체결

(출처: 당사 제시)

ABN501은 Claudin3에 대한 높은 선택성(Selectivity)과 특이성(Specificity)을 가진 First-in-class 노블 항체입니다. 또한 ABN501은 단독 항체치료제 뿐 아니라 아니라 이중항체(bispecific antibody), TCE(T-cell Engager), 항체-약물 접합체(ADC, antibody drug conjugation)나 CAR-T/CAR-NK 세포치료제 등 상용화 가능 분야가 다양한 플랫폼 물질입니다.

ABN501이 타겟하는 Claudin3는 모든 고형암의 발생 원인으로 광범위하게 작용한다고 알려진 Pan-carcinoma 바이오마커입니다. 2013년 11월 발간된 Cancer誌에 따르면, Claudin3 과발현으로 발생되는 암종이 난소암, 유방암, 결장암, 위암, 식도암, 췌장암, 전립선암 및 폐암 등으로 나타나고 있어, ABN501의 적응증은 전 암종이 될 수있습니다.

(2) 사업화 현황

당사는 Claudin3를 인식하는 항체를 개발하기 위해 자체 항원 제작 기술을 활용하여 맞춤형 Claudin3 항원을 제작하고, 이를 기반으로 항체를 스크리닝하여 ABN501 후보물질을 도출하였습니다. ABN501은 Claudin3에 대해 높은 친화력을 나타냈으며, Claudin3가 과발현되거나 표면에 노출된 다양한 암종에 대해 항체치료제로 활용 가능함을 확인하였습니다. 또한, 다양한 의약품 모달리티를 접목하여 최적의 Claudin3 표적 항암제 개발이 가능하고, 글로벌 제약사들의 검증된 플랫폼을 활용함으로써 개발 리스크를 낮출 수 있습니다.

ABN501은 2023년 국가신약개발사업 1차 과제에 선정되어 현재 국가과제를 수행 중이며, 2024년 4월에는 미국 국립암연구소(NCI/NIH)와 소세포폐암(SCLC) 관련 공동연구 계약을 체결하였습니다. 이를 통해 ABN501의 약물 활성 및 소세포폐암 환자군에서 Claudin3 고발현 비율을 평가하는 비임상 연구를 진행하고 있습니다.

ABN501 항체를 기반으로 BsABN501(anti-CLDN3xCD3) 이중특이적 T세포 유도 항체를 개발하였으며, 2025년 4월 AACR(American Association of Clinical Research)에서 ABN501의 전임상 결과와 BsABN501의 확장 전략을 공개하였습니다.

2025년 6월, 당사는 ABN501(CLND3 표적 항체)을 포함한 5종의 항체에 대해 미국 신약 개발사와 최대 1조 8,000억 원 규모의 기술이전 계약을 체결하였습니다. 이번 계약은 당사가 보유한 항체 신약 후보물질의 글로벌 경쟁력을 입증한 사례로, 당사의 비임상 단계의 자산이 First-in-class 약물로서 높은 가치를 인정받았다는 점에서 의미가 크다고 판단됩니다.

(3) 목표시장 현황

Pan-carcinoma 바이오마커인 Claudin3를 타겟하는 ABN501의 특성상, 다양한 암종이 ABN501의 대상 적응증이 될 수 있습니다. 당사는 암세포를 이용한 비임상 시험을 통해 여러 암종 중에서 Claudin3를 표적으로 하였을 때 치료효과를 극대화할 수 있는 암종으로 적응증을 설정하는 것을 계획하고 있습니다. 일반적으로 유방암과 폐암은 가장 많은 환자를 보이는 암종들이며, 특히 유방암에서 Claudin3의 과발현과 매우 좋지 않은 예후와의 연관성을 증명한 연구가 발표된 바가 있습니다. 폐암의 경우, 비임상 결과에서 유전자의 증폭 여부와 관계없이 항암 효과가 나타나는 긍정적인 결과가 확인되었습니다. 그 외 당사는 비임상 결과를 토대로 추후 난소암 등으로 적응증을 확장할 계획을 가지고 있습니다.

유방암은 전 세계 암환자의 15%를 차지하는 가장 많이 발생하는 암이며, 발생 매커니즘이 다양하기 때문에 정확한 원인을 파악하기 어렵습니다. Precedence Research에 따르면 글로벌 유방암 시장 규모는 2022년에 318억 9천만 달러로 최대 규모의 항암 시장이며, 2022년에서 2030년의 예측 기간 동안 10.4%의 CAGR를 보이며 2030년에는 약 705억 달러의 시장이 될 것으로 예측하고 있습니다.

[글로벌 유방암 시장규모]

글로벌 유방암 시장 규모.jpg
글로벌 유방암 시장 규모

(출처: Precedence Research)

폐암은 사망률이 가장 높은 암으로 그 중 소세포폐암이 전체 폐암의 약 15%를 차지하는데, 폐암 중에서도 진행속도가 빠르고 생존율이 낮은 암입니다. 소세포암은 진단이 어려워 대부분이 진단 당시에 수술적 절제가 어려울 정도로 진행돼 있는 경우가 많으며, 매우 공격적인 암으로 급속히 성장하여 전신 전이가 발생하는 경우가 많습니다. Precedence Research에 따르면 글로벌 소세포암 시장 규모는 2022년에 51억 2천만 달러에 도달했으며, 12.3%의 CAGR를 보이면서 2032년까지 약 163억 3 천만달러에 이를 것으로 예측되었습니다.

[글로벌 소세포폐암 시장규모]

글로벌 소세포암 시장규모.jpg
글로벌 소세포암 시장규모

(출처: Precedence Research)

난소암은 대부분 초기 증상이 미미하여 후기단계에서 발견되며, 외과수술을 우선적으로 고려하게 되지만 예후가 나쁜 경우가 많습니다. 전체 난소암 환자 중 30-50%가Claudin3 과발현을 보이기 때문에 많은 환자에게 치료 기회를 제공할 수 있다는 것이 가장 큰 장점입니다. Business Research Insights에 따르면 글로벌 난소암 시장은 2022년 약 19.7억달러를 기록했으며 연평균 8.1%의 성장률로 2031년 44.6억달러로 증가할 것으로 예측하고 있습니다.

[글로벌 난소암 시장규모]

글로벌 난소암 시장규모.jpg
글로벌 난소암 시장규모

(출처: Business research insights)

(4) 한계점

ABN501 또한 장기간 연구를 통해 도출된 신약 후보물질이지만 아직 비임상시험 단계에 머무르고 있습니다. 비록 2025년 6월 중 기술수출이 이루어졌음에도 계약상대방과의 협의가 완료되지 않아 향후 개발 목표 스케쥴이 확정되지 않았을 뿐만 아니라 개발 목표 스케쥴이 확정되어도 개발 도중 예상하지 못한 변수들이 존재하기 때문에 목표대로 개발되지 않을 가능성도 존재합니다. 또한 일반적인 신약개발 기간을 고려했을 때 개발 milestone 대금 외에 개발 후 로열티로 인한 매출이 단기간내에 발생하기는 어려운 상황입니다.

(5) 향후 개발계획

가. 향후 개발 스케쥴

당사는 ABN501에 대해 2025년 06월 중 기술이전 계약을 체결 하였으며, 향후 당사가 예상하는 개발 스케쥴은 다음과 같습니다.

[ABN501 향후 개발 스케쥴]

구분
주요 목표
2025
2026
2027

3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q

ABN501
전임상 독성검사(Non-GLP)(주1)

전임상 독성검사(GLP)(주2)

임상시험 계획 승인신청(IND)

임상시험 개시

(출처: 당사 제시)

주1) Non-GLP: GLP 규정의 적용을 받지 않는 시험으로, 특정 분야나 목적에 따라 별도로 인정되는 시험성적서

주2) GLP: 시험의 전 과정에 대한 신뢰성 확보를 위해 정부가 정한 규정을 준수하는 시험

당사는 ABN501에 대해 전임상 독성검사 및 임상시험계획 승인신청(IND)를 준비하여 2027년 상반기 중 임상시험을 개시하고자 하는 계획을 가지고 있습니다. 다만, ABN501은 2025년 중 기술이전 계약상대방과의 협의를 통해 MCA(Master Collaboration Agreement)를 체결하고 MCA(Master Collaboration Agreement)에 따라 개발 스케쥴이 변경될 가능성이 있습니다.

나. 향후 예상 개발비용

ABN501은 2025년 06월 중 기술이전 계약이 체결되었으며, 기술이전 계약상 당사가 비임상 연구를 진행하고 계약상대방이 기타 연구, 개발, 상업화를 수행하도록 되어있습니다. 당사는 비임상 연구가 2025년 중 완료될 것으로 예상하고 있으며, 2025년 하반기 중 총 2,394백만원의 자금을 소요하여 비임상 연구를 완료할 계획입니다. 비임상 연구가 완료된 이후에는 계약상대방이 기타 연구, 개발, 상업화를 수행할 예정이기 때문에 당사가 추가적으로 지출할 개발비용은 발생하지 않을 것으로 예상하고 있습니다.

다. 수익창출계획

ABN501은 2025년 06월 중 기술이전 계약이 체결되었으며, 2025년 중 MCA(Master Collaboration Agreement)를 체결할 예정입니다. MCA(Master Collaboration Agreement) 체결 후 ABN501 공동개발 및 라이선스 계약에 따라 계약금(Upfront) 최대 USD 25,000,000를 수령할 예정이며, 이후 개발 및 상업화 진척도에 따라 최대 USD1,290,000,000를 수령할 예정입니다. 다만, 이는 MCA(Master Collaboration Agreement) 세부내용, 개발 및 상업화 진척도에 따라 변동 가능성이 존재합니다.

3) ABN202

(1) 개요

①구분
바이오 신약

②적응증
고형암(폐암, 삼중음성유방암, 방광암 등)

③작용기전
암세포의 세포성장 억제 및 항종양면역 활성화

④제품의 특성

- 당쇄를 추가한 ABN101에 추가 아미노산 변이를 도입한 ABN102를 종양을 표적하는 항체에 융합한 항체-사이토카인 융합단백질(ABN202)

- 다양한 종양 표적 항체에 적용 가능한 플랫폼 기술

⑤진행경과

- 비소세포폐암, 삼중음성유방암, 방광암, 소세포폐암 표적 항체에 적용

- in vitro/in vivo 항암 활성 연구 수행- 자체 효능 및 독성 평가 마우스 실험 모델 확보

- 신규 다중항체 적용 및 면역항암제 병용연구 수행- ADC 저항성 모델에서 ABN202의 유효성 결과 확보- In vitro및 in vivo 평가 모델에서 ABN202의 유효성 확인

⑥향후계획
공정 개발 및 비임상 시험 진행 중

⑦경쟁제품
없음

⑧관련논문 등

- Antibody-Based Targeting of Interferon-Beta-1a Mutein in HER2-Positive Cancer Enhances Antitumor Effects Through Immune Responses and Direct Cell Killing, Front Pharmacol, 2020

- 2023.04 AACR 학회에서 비임상효능평가 포스터 2건 발표

- 2024.04 AACR 학회에서 플랫폼 기술로써 3가지 ABN202 물질에 대한 비임상효능평가 포스터 3건 발표- 2024.11 SITC 학회 포스터 1건 발표

- 2025.04 AACR 학회 포스터 2건 발표

⑨시장규모
- 비소세포폐암 시장: 8개 주요 국가(미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본 및 중국; 8 major markets, 8 MM)의 비소세포폐암 발병 사례는 2022년 110만 명에서 2032년 146만 명으로 연간 성장률(AGR) 3.33%로 증가할 것으로 예상됨(출처: Global Data)

⑩기타사항
2025년도 1차 국가신약개발 과제 선정 및 협약 완료 (24개월, 총 8억원)

(출처: 당사 제시)

ABN202는 당사가 보유한 고유 사이토카인을 항체에 결합시켜 항체-사이토카인 융합 단백질(Antibody-Cytokine fusion protein)을 제조하는 기술로, 항체가 갖는 항암효과를 늘리고 현재 항체 응용 시장의 이슈인 안전성을 높이는 기술입니다.

사이토카인은 면역의 중간 매개체로, 염증반응이 있는 세포에서 생성되어 면역세포들이 염증 반응으로 모여 염증을 제거하도록 유도하는 물질입니다. 하지만 단순하게 체내로 투약 시 암세포가 아닌 위치에서 사이토카인 폭풍(Cytokine Storm)을 발생시킬 여지가 있으며, 이로 인한 전신 독성의 우려가 있어 사용되기 어렵다고 평가되고 있습니다. 또한 매우 짧은 반감기와 물질 안정성으로 인위적인 생산이 매우 어렵다고 알려진 물질로, 생산시 채산성이 매우 떨어지는 점도 기술개발의 큰 장벽으로 알려져 있습니다. 당사는 사이토카인의 부작용을 항체를 이용하여 극복하고, 항체의 낮은 유효성과 효능은 사이토카인을 이용하여 극복하는 시너지를 유도하는 기술을 개발하고자 합니다. 현재 글로벌 회사들은 인터루킨(Interlukin)을 많이 활용하지만 이전부터 인터페론-베타는 높은 항종 양활성으로 알려져 있었으며, 당사의 고유 기술로 생산성과 물질 안정성까지 개선시켜 현재 다양한 고형암을 타겟하는 항체만 있으면 적용할 수 있는 플랫폼 기술을 개발하고 있습니다.

(2) 사업화 현황

ABN202는 다양한 항체를 응용하는 기술입니다. 따라서 암세포의 표적 바이오마커를 타겟할 수 있는 항체를 적용하여 다양한 항암제로 개발 가능합니다. 현재 최우선으로 목표하는 시장은 비소세포폐암 시장입니다. 비소세포폐암은 매년 160여 만명의신규환자가 발생하는 시장으로, 다양한 표적항암제가 개발되고 있습니다. 또한 EGFR, Trop-2 등 발현율이 높은 표적에 대한 항체도 개발되어 있으며, 이러한 항체들은 특허가 만료되어 자유롭게 사용할 수있습니다. 당사는 현재 EGFR, Trop-2,

c-MET 등을 응용한 ABN202 파이프라인을 구축하고 있으며, 비임상을 통해 개념 검증을 완성하고 기술 수출이 가능한 데이터를 만드는 것을 목표하고 있습니다.

향후 ABN202의 사업개발 전략은 플랫폼 기술이전과 공동연구개발 모델 등을 고려하고 있습니다. 다양한 종양 표적항체(단클론항체, 이중항체 등)에 적용 가능하여 다양한 파이프라인으로 확장 가능함에 따라 플랫폼 적용 항체, 타겟별로 나누어 기술이전이 가능하다고 판단됩니다. 또한, 우수한 표적항체 후보물질을 보유한 기업과 시료 제작, 유효성 평가 및 예비 독성평가를 함께 수행하는 공동 연구개발도 가능하다고 판단하고 있습니다.

(3) 목표시장 현황

당사가 ABN202를 통해 최우선으로 목표로 하는 시장은 비소세포폐암 시장입니다. 폐암은 크게 소세포폐암과 비소세포폐암으로 분류되며, 85%이상의 환자가 비소세포폐암으로 진단받고 있습니다. Global Data에 따르면 8개 주요 국가(미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본 및 중국; 8 major markets, 8 MM)의 비소세포폐암 발병 사례는 2022년 110만 명에서 2032년 146만 명으로 연간 성장률(AGR) 3.33%로 증가할 것으로 예상됩니다. 환자 비중은 중국, 유럽5개국(프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국), 미국 순으로, 특히 중국 내 환자 비율이 큰 폭으로 늘어날 것으로 보고 있습니다.

[글로벌 비소세포암 환자수 전망]

비소세포폐암 환자수 전망.jpg
비소세포폐암 환자수 전망

(출처:, Global Data(2024))

(4) 한계점

당사는 신약으로서 ABN202의 잠재력이 매우 크다고 판단하여 향후 당사의 파이프라인 중 임상 진행속도가 가장 앞서있는 ABN401과 유사한 수준의 자금을 투입할 계획을 가지고 있습니다. 다만, ABN202는 현재 후보물질 도출 후 비임상시험 단계에 머무르고 있기 때문에 상술한 다른 후보물질들과 마찬가지로 유의미한 연구성과가 도출될 때까지 많은 변수가 존재하며, 연구기간 또한 장기간 소요될 것으로 예상됩니다. 이를 고려했을 때 단기간 내에 매출이 발생할 수 있는 단계까지 매출이 진행되기 어려운 상황이라고 판단됩니다.

(5) 향후 계획

가. 향후 개발 스케쥴

ABN202와 관련하여 당사가 예상하는 향후 개발 스케쥴은 다음과 같습니다.

[ABN202 향후 개발 스케쥴]

구분
주요 목표
2025
2026
2027

3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q

ABN202
예비독성연구

전임상 독성검사

임상시험 계획 승인신청(IND)

임상시험 개시

(출처: 당사 제시)

당사는 ABN202에 대해 예비독성연구, 전임상 독성검사 및 임상시험계획 승인신청(IND)를 준비하여 2027년 하반기 중 임상시험을 개시하고자 하는 계획을 가지고 있습니다.

나. 향후 예상 개발비용

ABN202와 관련하여 당사의 향후 개발 스케쥴에 따른 지출 예상금액은 다음과 같습니다.

[ABN202 향후 개발 예상비용]

(단위: 백만원)

구분
2025
2026
2027
2028
2029
2030
2031
2032
2033
2034
2035
합계

ABN202
2,871
9,335
3,940
6,030
6,000
12,000
12,000
18,000
18,000
18,000
6,000
112,176

(출처: 당사 제시)

주) 2027년 이후의 지출예상액은 통상적인 임상연구에 소요되는 비용을 기반으로 추정하였으며, 당사의 개발스케쥴대로 2027년 하반기 중 임상시험이 개시되는 것을 가정하여 산출하였습니다.

ABN202와 관련하여 임상시험 개시전까지 총 16,146백만원이 소요될 것으로 추정하고 있으며, 임상시험 개시 이후부터 임상종료시까지 96,030백만원이 소요되어 총 112,176백만원이 소요될 것으로 추정하고 있습니다. 다만, 임상시험개시 이후의 추정 비용은 일반적인 임상시험에 소요되는 비용을 기반으로 추정하였으므로 추후 임상시험이 개시된다면 당사가 예상하지 못한 상황이 발생하여 임상비용이 추가적으로 소요될 가능성도 존재합니다.

다. 수익창출계획

당사는 ABN202에 대해 직접 연구개발을 수행할 계획이지만 연구개발이 완료되지 않은 단계에서도 ABN202을 기술이전하여 수익을 발생시킬 계획도 가지고 있습니다. 다만, 공시서류 제출 전일 현재 기술이전에 대해 직접적으로 논의중인 계약상대방이 존재하지 않으며, 향후에도 적절한 기술이전계약 상대방이 존재하지 않아 당사가 직접 연구개발을 수행해야할 가능성도 존재합니다. 만약 당사가 직접 연구개발을 수행해야 하는 상황이 발생한다면, 당사의 수익창출시점은 임상시험이 성공적으로 종료된 시점 이후이며, 당사의 임상시험이 실패하게 된다면 당사가 투입한 비용을 전혀 회수하지 못하게 되는 상황이 발생할 가능성도 존재합니다.

4) 바바메킵(ABN401)

(1) 개요

①구분
화학합성 신약

②적응증
c-MET 변이에 의한 고형암(폐암, 위암, 간암 등)

③작용기전
c-MET 활성부위의 ATP결합을 억제하여 c-MET 연관 신호전달을 차단

④제품의 특성

- 임상 1상 결과 3등급 이상 이상 반응 전무, 현재까지 개발된 c-MET 표적항암제 중 우수한 안전성이 검증된 약물

- 기승인 약물 대비 우수한 선택성과 실질 전달률 확인. 임상 경쟁력을 확보하여 BEST-IN-CLASS를 목표하는 약물

⑤진행경과

- 2019년 7월 한국/호주 임상 1/2상 승인

- 2021년 1월 미국 임상 1/2상 승인

- 2023년 미국/한국/대만 임상 2상 시험 진행중

- 2023년 10월 임상2상 데이터 컷오프 발표

- 2023년 12월 FDA Orphan Drug Designation 신청

- 2023년 12월 제 3차 국가신약개발 임상 과제 협약

- 2024년 6월 ASCO IET에서 ABN401(vabametkib) 임상 2상 결과 업데이트와 레이저티닙과의 병용 임상 디자인 및 교모세포종 효능 결과 발표

- 2024년 6월 Johnson & Johnson과 레이저티닙 약물 공급 계약 체결 완료

- 2024년 12월 미국 FDA 레이저티닙과의 병용 임상 승인 완료

- 2025년 2월 한국 식약처 레이저티닙과의 병용 임상 승인 완료

- 2025년 2월 교모세포종 연구자 임상 한국 식약처 임상 승인 신청 완료

- 2025년 4 월 AACR에서 vabamektib의 레이저티닙에 병용에 대한 비임상 연구 결과 발표

- 2025년 6월 ASCO 에서 vabametkib의 임상 2상 결과 및 레이저티닙 병용 임상 디자인 결과 발표

- 2025년 8월 식약처로부터 개발단계 희귀의약품 지정

⑥향후계획
- 글로벌 임상 2상 완료 및 기술 수출

⑦경쟁제품

- Tabrecta(타브렉타)(약물명 capmatinib)(개발사 노바티스)

2020년 5월 미국 품목허가, 2020년 6월 일본 품목허가(엑손14결실 한정)- Tepmetko(텝멧코)(약물명 tepotinib)(개발사 머크)

2020년 3월 일본 품목허가, 2021년 2월 미국 품목허가(엑손14결실 한정)

⑧관련논문 등

- Therapeutic efficacy of ABN401, a highly potent and selective Met inhibitor,based on diagnostic biomarker test in MET-addicted cancer, Cancers, 2020 등 6건

- 2021.06 ASCO 안전성 데이터 공개

- 2021.09 ESMO 임상 1상 유효성 데이터 발표

- 2022.06 ASCO 임상 1상 결과 발표

- 2022.09 ESMO 임상 2상 계획 발표

- 2023.04 AACR 병용 및 brain metastasis 비임상 결과 발표

- 2023.05 ASCO 임상 1상 pilot expansion cohort 결과 발표

- 2023.10 AACR-NCI-EORTC 임상2상cohort 1 결과 발표

- 2024.06 ASCO 임상 2상 단독요법 결과 및 교모세포종 임상 결과 발표

- 2024.09 ESMO NSCLC 환자에서 c-MET CTC와 예후 연관 임상 데이터 발표

- 2025.04 AACR 레이저티닙과의 병용연구에서의 약물 상호작용 및 비임상데이터 발표

- 2025.06 ASCO 임상 2상 cohort 1의 결과 발표 및 레이저티닙 병용 연구 Trial in progress 발표

⑨시장규모
글로벌 c-MET 저해제 시장규모는 2017년 20억 8,300만달러(약2.3조원)에서 2020년 25억 1,900만달러(약 2.8조원)로 연평균 6.5% 성장률을 보이고,이 후 2026년까지는 연평균 11.1%로 성장하여 2026년에는 47억 2,600만달러(약 5.2조원)의 시장을 형성할 것으로 전망됨(출처: Evaluate Pharma)

⑩기타사항
-

(출처: 당사 제시)

바바메킵(ABN401)은 주요 고형암의 원인으로 밝혀진 c-MET을 표적 하는 항암제입니다. 정상적인 c-MET은 간세포성장인자(HGF)와 결합하여 세포의 생성과 성장에 관여하지만, 비정상적으로 MET 유전자가 증폭되거나 결실 또는 단백질, 유전자가 과발현 되어 c-MET 변이가 생길 경우 폐암, 위암, 간암, 신장암 등을 포함한 다양한 고형암을 유발하는 것으로 밝혀져 있습니다. 바바메킵(ABN401)은 비정상적인 c-MET 활성을 저해하는 신약 후보물질로, 가장 높은 발병률 및 사망률을 보이는 비소세포폐암을 대상으로 우선개발하고 점차 적응증을 확장해 간암, 뇌암 등 여러 고형암 치료제로 개발하는 것이 목표입니다.

(2) 사업화 현황

바바메킵(ABN401)은 HGF의 수용체로 알려진 c-MET의 선택적 저해제로, c-MET 표적에 보다 적합한 저분자화합물(small molecule) 기반의 항암제입니다. 효능이 기대되는 c-MET 변이 고형암(폐암, 위암, 간암 등)을 대상으로 하며, 단독요법 뿐만 아니라 병용요법에서도 큰 잠재력을 가지고 있습니다. 바바메킵(ABN401)의 라이선스 아웃(L/O), 상용화 등을 위한 사업을 위해 글로벌 임상을 진행 중이며 세부 사항은 아래와 같습니다.

구분
주요 사업 및 임상 진행 사항

2021.01
美 FDA 임상1/2상 IND 승인

2021.09
임상1상 중간결과 ESMO 발표

2022.05
임상 1상 최종보고서(CSR) 수령 - Dose escalation

2023.01
글로벌 임상 2상 Cohort1 첫 환자 투약

2023.08
INN 일반명 ‘바바메킵 (Vabametkib) 수령

2023.10
임상 1/2상 중간결과 AACR-EORTC-NCI 발표

2023.12
미국 FDA 희귀의약품(ODD) 신청

2023.12
KDDF 신약 임상개발 지원 과제 선정

2024.05
임상 2상 Cohort1 중간결과 ASCO 발표

2024.06
얀센과 병용임상 위한 약물공급계약 체결

2024.11
임상 1상 최종보고서(CSR) 수령 - Dose extension (Pilot Expansion)

2024.11
美 FDA 임상2상 Cohort2 IND 변경승인 - 레이저티닙 병용 추가

2025.03
MFDS GBM IIT 임상 2상 IND 신청

2025.04
임상 2상 Cohort2 약물상호작용(DDI) 결과 AACR 발표

2025.04
바바메킵(ABN401)ㆍ레이저티닙 병용요법 PDX 연구 결과 AACR 발표

2025.05
바바메킵(ABN401) 임상 2상 단독요법 컷오프(Cut-off) 데이터 ASCO 발표

2022년 6월 세계 3대 암학회인 ASCO(American Society of Clinical Oncology; 미국 임상 종양 학회)에 참가하여 임상 1상의 완료와 임상 2상의 개시를 보고하였으며, 2022년 9월 ESMO(European Society for Medical Oncology; 유럽 종양 학회)에 참가하여 병용 투약 비임상 결과와 단독 임상 2상 프로토콜을 발표하였습니다. 2023년 1월 MET 엑손14번 결실(MET exon 14 skipping) 환자를 대상으로 한 임상 2상 코호트 1의 첫 환자투약을 보고하였습니다.

2023년 10월 AACR-NCI-EORTC 학회에서 중간 컷오프 결과를 발표하였습니다. 2024년 ASCO의 IET(Industry Expert Theater) 행사에서 임상 2상 추가 결과와 레이저티닙과의 병용 임상 디자인, 그리고 뇌암(교모세포종)에서 c-MET 변이 환자를 대상으로 한 치료 효능을 발표했습니다. 2024년 6월 Johnson & Johnson의 레이저티닙과의 약물 공급 계약을 체결하였고, 12월 FDA 로부터 병용요법에 대한 임상시험계획을 승인받았습니다.

2025년 글로벌 임상 2상 시험을 진행 중이며, 코호트 1(단독요법)과 코호트 2(병용요법)으로 나누어 연구를 수행하고 있습니다. 2025년 4월에는 AACR(American Association for Cancer Research) 학회에서 바바메킵과 레이저티닙 병용 시 약물 상호작용(DDI, Drug-Drug Interaction) 결과를 발표하였습니다. 이어 2025년 5월에는 ASCO(American Society of Clinical Oncology) 학회에서 임상 2상 시험에 대한 추가 데이터를 공개하였습니다.

임상 2상 데이터는 바바메킵(ABN401)과 PD-1 계열 면역항암제의 병용 전략 가능성을 시사하였습니다. 특히 일부 환자군에서 면역항암제와의 병용 시 유의미한 치료 반응과 내약성이 관찰되어, 향후 면역항암제 기반 병용요법으로의 확장 가능성을 뒷받침하는 근거로 평가됩니다.

(3) 목표시장 현황당사는 미충족 의료수요가 큰 비소세포폐암 항암제를 최우선적으로 개발하는 것이 목표입니다. 이는 기존의 비소세포폐암 치료제의 내성문제를 해결하기 위해 일순위로 대두되고 있는 타겟 유전자가 c-MET이기 때문입니다.

폐암은 크게 소세포폐암과 비소세포폐암으로 분류되며, 85%이상의 환자가 비소세포폐암으로 진단받고 있습니다. Global Data에 따르면 8개 주요 국가(미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본 및 중국; 8 major markets, 8 MM)의 비소세포폐암 발병 사례는 2022년 110만 명에서 2032년 146만 명으로 연간 성장률(AGR) 3.33%로 증가할 것으로 예상됩니다. 환자 비중은 중국, 유럽5개국(프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국), 미국 순으로, 특히 중국 내 환자 비율이 큰 폭으로 늘어날 것으로 보고 있습니다.

[글로벌 비소세포암 환자수 전망]

비소세포폐암 환자수 전망.jpg
비소세포폐암 환자수 전망

(출처:, Global Data(2024)

비소세포폐암 환자중에 30%가 EGFR(Epidermal Growth Factor Receptor, 상피세포성장인자수용체) 변이로 인하여 발병하며, 시장에 판매되고 있는 EGFR TKI(Tyrosine Kinase Inhibitor)치료제는 erlotinib(Tarceva®), gefitinib(Iressa®), afatinib(Gilotrif®), Osimertinib(Tagrisso®),
Lazertinib(Leclaza
®
)
등이 있습니다. EGFR 저해제 치료 시 초기 단계에서는 매우 효과적이지만 대부분의 환자에서 1년 이내에 내성이 생겨 약효가 감소되는 문제점이 야기되게 됩니다. 2022년 Journal of Hematology & Oncology에 발표된 자료에 따르면, Osimertinib을 1차 치료제로 쓸 경우 15~20%, 2차 치료제로 쓸 경우 20~30%가 MET에 의한 내성이 발생했습니다.

[Osimertinib 내성 EGFR 변이 비소세포폐암 환자 치료전략]

osimertinib 내성 egfr 변이 비소세포폐암 환자 치료전략.jpg
osimertinib 내성 egfr 변이 비소세포폐암 환자 치료전략

(출처: BMC Journal of Hematology & Oncology, Osimertinib Resistance Mechanisms in NSCLC, 2022.)

기존 치료제의 내성 뿐 아니라, 애초부터 c-MET 변이에 의한 비소세포폐암 발병률이 전체의 6%(약 10만명)에 달하고 있어, c-MET 저해제의 단독 요법 및 병용 요법에 대한 수요는 증가할 수밖에 없다고 판단하고있습니다. Business research insights에 따르면, 글로벌 c-MET 저해제 시장규모는 2020년 18억 4,850만달러였으며, 연평균 23.9%로 성장하여 2032년 242억 3,800만달러의 시장을 형성할 것으로 전망하고 있습니다.

[C-MET 저해제 시장 전망]

c-met 저해제 시장 전망.jpg
c-met 저해제 시장 전망

(출처: Business research insights, 2024)

(4) 한계점

바바메킵(ABN401)은 당사의 파이프라인 중 임상시험 진행속도가 가장 앞서있는 파이프라인이며, 작용 기전을 고려했을 때 미충족의료수요를 충족시킬 수 있는 신약이라고 판단하고 있습니다. 하지만 아직 임상2상이 진행중이기 때문에 향후에도 추가적으로 투입해야할 임상비용이 대규모로 소요될 예정이며, 임상결과가 도출될 때까지 시간도 장기간 소요될 것으로 예상됩니다.

또한 바바메킵(ABN401)이 타겟으로 하는 적응증인 비소세포폐암은 시판중인 치료제가 다수 존재하고 있습니다. 당사는 시판중인 치료제들이 충족시키지 못하고 있는 미충족의료수요를 타겟으로 하고 있기 때문에 임상시험이 성공한다면 당사가 기대하는 매출액이 발생할 것으로 기대하고 있으나 항암제 판매는 임상시험과는 다른 변수들이 존재합니다. 따라서 당사가 기대하는 수준의 매출액이나 마진율을 발생시키지 못할 가능성도 존재합니다.

(5) 향후 계획

가. 향후 개발 스케쥴

ABN401과 관련하여 당사가 예상하는 향후 개발 스케쥴은 다음과 같습니다.

[ABN401 향후 개발 스케쥴]

구분
주요 목표
2025
2026
2027
2028
2029

3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q

ABN401
타당성 평가(Feasibility assessment)

용량최적화연구(Dose optimization study)

저항성, METi 코호트 실험

Pre-BTD(Breakthrough therapy designation, 혁신적치료제) 미팅

최종 환자등록

가속승인 신청

가속승인 허가

(출처: 당사 제시)

당사는 현재 진행중인 ABN401 글로벌 임상 2상 시험을 진행하고 있으며, 현재 진행중인 임상 2상이 순조롭게 종료된 이후 당사는 2028년 중 FDA에 가속승인을 신청하여 허가받을 계획을 가지고 있습니다. 다만, 미국 FDA로부터 가속승인을 허가받더라도 여전히 임상적 이점을 입증하는 임상 시험을 테스트해야 합니다.

나. 향후 예상 개발비용

ABN401과 관련하여 당사의 향후 개발 스케쥴에 따른 지출 예상금액은 다음과 같습니다.

[ABN401 향후 개발 예상비용]

(단위: 백만원)

구분
2025
2026
2027
2028
2029
2030
2031
2032
2033
2034
2035
합계

ABN401
8,719
21,600
19,200
17,400
21,544
8,944
9,489
11,386
4,744
16,396
19,676
159,098

(출처: 당사 제시)

주) 당사는 2029년 중 가속승인 허가를 받을 계획이지만, 가속승인을 허가받더라도 임상적 이점을 입증하는 임상 시험을 테스트해야 하기 때문에 지속적으로 임상비용이 지출될 것으로 예상됩니다.

ABN401과 관련하여 임상 2상 종료시점까지 88,463백만원이 소요될 것으로 추정하고 있으며, 가속승인 이후부터 추가적으로 70,635백만원이 소요되어 총 159,098백만원이 소요될 것으로 추정하고 있습니다.

다. 수익창출계획

당사는 ABN401의 임상2상 완료시점에 기술이전을 추진할 계획을 가지고 있습니다. 다만, 공시서류 제출 전일 현재 임상2상이 진행중이며, 임상 2상결과가 도출되기 까지는 최소 3~4년가량 소요될 것으로 예상됩니다. 따라서 공시서류 제출 전일 현재 기술이전 여부를 예측하기는 어려운 상황이며, 임상2상 결과가 당사가 기대한것과는 다르게 나오거나 임상2상 결과가 낙관적으로 도출되었음에도 해당 시점의 시장상황, 기술개발 트렌드에 따라 기술이전이 이루어지지 않아 수익창출이 되지 않는 상황이 발생할 가능성도 존재합니다.

(후략)

주1) 정정 후

다. 신약개발의 불확실성 위험

제약 바이오 업계의 특성상
모든 신약 개발은 임상시험 실패의 불확실성을 내포
하고 있습니다. 기본적으로 임상 1상(Phase I, 안전성 평가),임상 2상(Phase II, 효능 평가 및 용량 반응 탐색) 및 임상 3상(Phase III, 효능 및 안전성 확증) 의 단계를 거치게 되며, 임상시험계획승인(IND)을 득하여 임상시험을 진행 중에 있더라도 심각한 부작용 등이 보고되는 경우에는 규제 당국에 의해 임상시험이 중단되거나 완전히 철회될 수 있습니다. 또한, 신약허가신청(NDA) 심사를 통과하여 시판 허가를 받아 신약을 생산 및 판매하는 과정에서도 규제 당국의 엄격한 관리 규정을 따라야 합니다.
신약 개발은 성공 시 높은 수익을 약속하지만, 최종적으로 상용화되기까지 오랜 시간과 많은 비용이 소요되며, 성공 가능성에 대한 상당한 불확실성을 가지고 있습니다.

당사는 신약 개발사로서 신약 연구개발을 통한 기술이전을 달성하기 위해 많은 노력을 기울이고 있습니다. 당사는 연구개발비를 자산화하지 않고 비용처리하고 있어 임상시험이나 연구개발에 실패하더라도 추가적인 비용 인식에 따른 손실이 발생하지는 않을 예정입니다. 그러나
바바메킵(ABN401)을 제외하고는 모두 비임상단계에 머물고 있을 뿐만 아니라 바바메킵(ABN401)도 임상2상이 진행중이기 때문에 기술이전이나 시판을 위한 유의미한 결과를 도출해내기 위해서는 추가적으로 오랜 시간과 많은 자금이 투입되어야 합니다. 그 과정에서 수많은 변수가 발생할 수 있고 당사가 기술이전한 신약의 개발에 최종적으로 성공하여 출시되더라도 투자비용을 회수할 만큼의 판매가 이루어지지 않을 가능성도 존재
하오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(중략)

1) ABN101

(1) 개요

①구분
바이오베터 신약

②적응증
다양한 바이러스성 호흡기질환

③작용기전
면역세포를 활성화하고 항원제시기능을 향상시켜 면역반응을 조절

④제품의 특성
- 기존의 천연형 인터페론-베타에 당쇄를 추가하여 유효성, 안정성, 용해도, 약동성 등을 탁월하게 향상시킨 인터페론-베타 바이오베터- 기존의 천연형 인터페론-베타 대비 생산성이 약 240배 이상 향상

⑤진행경과

- 생산성 개선 및 생산공정 확립/비임상시료 원료의약품 생산 완료(위탁개발생산(CDMO): 삼성바이오로직스)

- 흡입제재 연구(CDMO: Vectura)

- 다양한 비임상시험 수행

- ABN101 흡입제재에 대한 원숭이 효능평가 결과 확보

- ABN101 GMP 생산 착수 (CMO: 삼성바이오로직스)

⑥향후계획
미정

⑦경쟁제품
없음

⑧관련논문 등
Stability and Activity of the Hyperglycosylated Human Interferon-βR27T Variant, Sci Rep., 2020 등 6건2022.12 CBDS&T ABN101의 유효성 결과 발표2023.05 ATS 학회에서 흡입제재 개발 결과 발표2024.01 PepTalk 학회에서 ABN101 흡입 제재 개발 결과 구두 발표2024.05 ATS 학회에서 원숭이 흡입 제재 효능 평가 결과 발표 완료2024.05 Tech Watch Forum 에서 호흡기바이러스에 대한 ABN101결과 발표 완료2024.12 CBDS&T ABN101 범용 항바이러스제 결과 구두발표 초청 및 발표 완료

⑨시장규모
- 글로벌 인터페론 시장: 2024년 50억달러에서 2033년 102억달러로 연평균 8%의 성장률을 기록할 것으로 예측됨(출처: The Business Research Insights)- 글로벌 감염병치료제 시장: 2023년 715억 달러(92조원)에서 2030년 1152억 달러(149조원)로 연평균 성장률(CAGR)은 7.1%로 예측됨(출처: Infectious Disease Therapeutics Market Size, Share & Trends Analysis By Disease Type)

⑩기타사항
-

(출처: 당사 제시)

ABN101은 중추신경계질환(CNS), COVID-19과 같은 호흡기바이러스 질환, B형 간염과 같은 바이러스성 질환 등 다양한 적응증에 대한 치료제로 사용되고 있는 인터페론-베타(IFN-β1a)의 유효성, 안정성, 생산성을 획기적으로 개량한 차세대 바이오베터(Biobetter)입니다.

인터페론-베타는 인터페론 기반의 물질 중 가장 잠재력이 크고 활성이 강한 단백질이나, 대량생산에 부적합한 물성으로 인해 매우 고가인 단점이 있습니다. 따라서, 기존 오리지널의 특허 만료에도 불구하고 생산성 문제로 바이오시밀러가 진입하기 어려운 환경을 가지고 있습니다. 또한 기존 인터페론-베타 약물들은 주사 부위의 통증이 심한데다 투여주기마저 짧아, 투약 편의성 측면에서의 미충족 의료수요(Medical unmet needs)가 크게 존재합니다. 당사는 이러한 미충족 의료수요를 해결하기위해 자체 기술고도화 및 삼성바이오로직스와의 파트너링을 통해 기존 경쟁약물 대비 약 500배 이상 증가된 생산성을 달성하였습니다. 이러한 높은 생산성으로 인해 기존 인터페론-베타 약물 대비 저렴한 약가를 현실화할 수 있을 것으로 기대하고 있으며, 이러한 경쟁력을 바탕으로 인터페론-베타 시장에서의 우위를 점하고자 합니다.

(2)사업화 현황

ABN101은 현재 비임상시험을 진행하고 있으며, 독성시험에서 non-GLP 단회 및 반복투여 실험을 수행한 결과 유의미한 독성이 발견되지 않아 예비 안전성 자료를 확보하였습니다. 그 외에도 다양한 비임상 시험을 성공적으로 완료하였습니다.

ABN101을 분말형 흡입제로 개발하는 제형 연구를 진행하여 COVID-19를 포함한 범용 항호흡기바이러스제 개발 연구를 진행하고 있습니다. 유럽 및 미국에서 글로벌 임상을 시작하기 위해 유관 기관과 논의하며, 흡입독성시험을 준비하고 있습니다.

COVID-19의 예방 및 치료를 위한 항바이러스 효과 확인 결과, 매우 낮은 농도에서도 COVID-19의 우한주(Wuhan strain) 및 변이주에 대한 예방 및 치료에 우수한 효능이 나타나는 것을 확인하였습니다. 또한, 인플루엔자와 호흡기세포융합바이러스(Respiratory Syncytial Virus, RSV) 등 다른 호흡기바이러스에서도 탁월한 효능을 확인하였으며, 이를 바탕으로 원숭이 대상 동물시험을 통해 건조분말제형의 ABN101을 폐로 직접 전달하여 COVID-19과 인플루엔자에 대한 억제 효능을 확인하였습니다. 추가적으로 호흡기 바이러스 이외에 B형 간염 바이러스(Hepatitis B Virus, HBV)나 뇌심근염바이러스(Encephalomyocarditis Virus, EMCV)에 대해서도 항바이러스 효능도 확인하여, 범용 항바이러스 치료제로서 개발가능성을 확인하였습니다.

현재 COVID-19와 같은 신종 바이러스성 호흡기 전염병 치료제에 대한 글로벌 임상은 입원 환자들을 대상으로 하는 반면, ABN101은 비입원환자 및 경증환자, 고위험접촉자(의료진 및 확진자의 밀접접촉자)를 주요 타겟으로 치료제를 개발할 예정입니다. 특히, ABN101은 약 500배 이상 생산성을 향상시켰기 때문에 다양한 제형 연구가 가능하다는 장점이 있습니다. 따라서 COVID-19 치료를 위해서 분말 제형을 사용하는 흡입기(inhaler)로의 개발을 위한 제형 연구를 진행 중에 있습니다. 흡입기의 사용은 비입원환자의 투약편의성을 높여 자가투여가 손쉽다는 장점이 있으며, 분말 제형 투약으로 COVID-19의 주요 병변인 기관지로 약물을 직접적으로 전달할 수 있어 더욱 효과적입니다. 최종적으로는 COVID-19 이후 새롭게 출몰하는 바이러스성 감염병에 대비하여, 감염된 비입원환자인 무증상환자 및 경증 환자, 감염 위험이 높은 사람들을 대상으로 손쉽게 활용이 가능한 새로운 흡입형 범용 항바이러스치료제로 ABN101을 개발하고자 합니다.

(3) 목표시장 현황

글로벌 인터페론 시장은 The Business Research Insights에 따르면 2024년 50억달러에서 2033년 102억달러로 연평균 8%의 성장률을 기록할 것으로 예측됩니다. 인터페론-베타는 다발성경화증, 바이러스성 질환, 항암제 등 다양한 분야에서 사용되고 있으며, 특히 COVID-19에 대한 치료효과가 다양한 논문과 연구를 통해 밝혀지면서 2020년 이후 전반적인 시장 성장을 이끌 것으로 예측되고 있습니다.

인터페론-베타는 바이러스성 간질환, 뇌염/척수염, 파킨슨병, 시신경염 등 다양한 질병에 처방되고 있을 뿐 아니라 COVID-19과 같은 바이러스성 호흡기 감염병, 항암보조제, ACFP(antibody cytokine fusion protein) 플랫폼 기술을 이용한 면역항암제, ARDS(acute respiratory distress syndrome, 급성호흡기증후군) 등 다양한 분야로 적응증을 확대할 수 있습니다.

당사는 ABN101을 바이러스성 호흡기 감염병의 예방적 치료제로 개발하는 전략을 취하고 있습니다. 최근 COVID-19와 같은 신종 호흡기 바이러스의 출현으로 인해 예방적 항바이러스 치료제에 대한 수요가 발생하고 있고, COVID-19시장이 인터페론-베타의 Next Market으로 급부상하고 있어 ABN101 또한 COVID-19 및 바이러스성 호흡기 감염병을 적응증으로 개발하기 위한 실험을 진행 중입니다. Infectious Disease Therapeutics Market Size, Share & Trends Analysis By Disease Type에 따르면 2023년 715억 달러(92조원)에서 2030년 1152억 달러(149조원)로 연평균 성장률(CAGR)은 7.1%로 성장할 것으로 예상됩니다.

(4) 한계점

ABN101은 2014년부터 연구가 시작되어 공시서류 제출 전일 현재 10년이 넘는 기간동안 연구개발이 진행되고 있습니다. 하지만 당사의 재무적인 한계가 있어 여러 파이프라인에 동시에 당사 자원을 집중 할 수 없는 현실적인 제약이 존재하여 연구개발 진척도가 느린 상황입니다. 공시서류 제출 전일 현재 ABN101은 비임상시험 단계에 머무르고 있으며, 일반적인 신약개발 기간을 고려했을 때 단기간 내에 매출이 발생할 수 있는 단계까지 진행되기 어려운 상황입니다.

(5) 향후 계획

가. 향후 개발 스케쥴

ABN101은 당사의 재무적인 한계를 고려하여 2025년 이후 추가적으로 유의미한 자원을 투입할 계획이 없습니다. 따라서 향후 구체적인 개발계획 또한 존재하지 않습니다.

나. 향후 예상 개발비용

당사는 현재 진행중인 연구개발을 마무리하고자
2025년 상반기까지 발생한 ABN101 물질생산관련 미지급금
1,262백만원을
2025년 하반기에 지급하여 ABN101관련 연구를 마무리하고
이후 추가적으로 유의미한 금액을 ABN101관련 연구에 투입할 계획이 없습니다.

다. 수익창출계획

ABN101의 연구개발 단계나 향후 투입계획 등을 고려했을 때 해당 후보물질을 통해 유의미한 수익창출이 되지 않을 것이라고 판단하고 있습니다.

다만, 공시서류 제출전일 현재 ABN101 물질생산과 관련하여 과거에 발생한 미지급금 1,262백만원이 존재하기 때문에 해당 미지급금 지급을 마지막으로 ABN101관련 연구는 마무리할 계획입니다.

한편, 당사는 향후 수익창출계획이 없어 추가 연구개발이 잠정적으로 중단될 예정인 ABN101은 특성상 다양한 항체와 접합하거나 파이프라인을 다각화 할 수 있는 잠재력이 있다고 판단하고 있습니다.

ABN101은 당사의 원천 기술을 통해 개량된 인터페론-베타 단백질로, 기존 인터페론 제제 대비 안정성, 활성 지속성, 면역학적 효능이 향상된 차세대 단백질입니다. 이러한 ABN101의 기술적 특성은 단독 치료제 개발뿐만 아니라, 다양한 융합 단백질 및 면역치료제 플랫폼의 기반 물질로 확장될 수 있다는 점에서 큰 의미를 가집니다. 특히, ABN101을 항체에 접합하여 개발한 ABN202 플랫폼은 그 대표적 사례입니다. ABN202는 항체의 종양 특이적 타깃팅 기능과 인터페론-베타의 강력한 면역 활성화 기능을 결합하여, 기존 면역관문억제제나 항체-약물접합체(ADC) 대비 차별화된 기전과 치료 효과를 구현합니다. 이와 같은 원리로, ABN101 기반의 연구개발은 아래와 같은 방향으로 확장될 수 있습니다.

a. 다양한 항체와의 접합

종양 특이 항원(예: Trop2, Claudin3 등)을 인식하는 항체와 ABN101을 융합하여, 특정 암종에 최적화된 항체-사이토카인 융합 단백질을 설계할 수 있습니다. 이를 통해 적응증을 폐암, 위암, 대장암 등 다양한 고형암으로 확장 가능합니다.

b. 플랫폼 확장에 따른 파이프라인 다각화

ABN101에서 ABN202로의 발전이 보여주듯, ABN101은 차세대 항체 융합 단백질 파이프라인의 근간으로 기능합니다. 이는 곧, ABN101을 출발점으로 하여 다수의 파생 신약 후보군을 확보할 수 있다는 것을 의미합니다.

이와 같은 이유로 당사는
ABN101의 단독 치료제 개발을 중단하고 ABN202 등에 집중하기 위하여 2025년 상반기까지 발생한 ABN101 물질생산 관련 미지급금 1,262백만원을 2025년 하반기에 지급하여 ABN101관련 연구를 잠정적으로 마무리하고자 합니다. 다만, 향후 당사의 열위한 재무상황을 개선시킬수 있는 수준의 수익이 창출된 이후 2025년까지 진행했던 ABN101에 대한 연구개발을 추가로 진행하여 파이프라인을 다각화 할 계획입니다.

2) ABN501

(1) 개요

①구분
바이오 신약

②적응증
클라우딘3 과발현에 의한 고형암

③작용기전
종양조직에서 세포와 세포사이에 존재하는 tight junction 단백질인 클라우딘3가 암세포 표면에 불규칙적으로 노출되는 것을 표적

④제품의 특성
ABN501은 항체 플랫폼 기술이며, ABN501의 표적능을 활용하여 ADC 또는 CAR-T/CAR/NK를 접목한 다양한 약물 개발이 가능

⑤진행경과

- 항체 스크리닝을 통한 항체 발굴

- 항원 선택성 및 특이성에 대한 연구 수행

- in vitro/in vivo 항암 활성 연구 수행

- 2023.04 국가신약개발과제 선정 및 협약 완료

- 2024.04 미국 NCI/NIH 공동연구(CRADA) 계약 완료

- 이중항체 항체 물질 탐색 및 in vitro 항암 활성 연구 수행

- 삼성바이오로직스 ABN501 공정개발 연구 진행 중

- 랫트 기반에서 ABN501의 단회, 반복독성 예비 비임상 독성연구 완료

- 원숭이 기반에서 ABN501의 단회/PK 예비 비임상 독성연구연구 완료

- 원숭이 기반에서 ABN501의 반복/TK 예비 비임상 독성연구 완료

⑥향후계획
공정 개발 및 비임상 시험 진행 중

⑦경쟁제품
없음

⑧관련논문 등

Molecular engineering of antibodies for site specific conjugation to lipid polydopamine hybrid nanoparticles, Acta Pharmaceutics Sinica B, 2020 등 5건

2023.04 AACR 학회에서 비임상효능평가 결과 발표

2024.04 AACR 학회에서 소세포폐암에서의 ABN501의 비임상 유효성결과 발표

⑨시장규모

- 유방암 시장: 2022년에서 2030년의 예측 기간 동안 10.4%의 CAGR를 보이며 2030년에는 약 705억 달러의 시장이 될 것으로 예측됨 (출처: Precedence Research)

- 소세포폐암 시장: 소세포암 시장 규모는 2022년에 51억 2천만 달러에 도달했으며, 12.3%의 CAGR를 보이면서 2032년까지 약 163억 3 천만달러에 이를 것으로 예측됨(출처: Precedence Research)

- 난소암 시장: 글로벌 난소암 시장은 2022년 약 19.7억달러를 기록했으며 연평균 8.1%의 성장률로 2031년 44.6억달러로 증가할 것으로 예측됨(출처: Business Research Insights)

⑩기타사항

- 2023년도 1차 국가신약개발 과제 선정 및 협약 완료(정부지원금 9억원)

- 2025년 6월 ABN501 공동개발 및 라이선스 계약 체결

(출처: 당사 제시)

ABN501은 Claudin3에 대한 높은 선택성(Selectivity)과 특이성(Specificity)을 가진 First-in-class 노블 항체입니다. 또한 ABN501은 단독 항체치료제 뿐 아니라 아니라 이중항체(bispecific antibody), TCE(T-cell Engager), 항체-약물 접합체(ADC, antibody drug conjugation)나 CAR-T/CAR-NK 세포치료제 등 상용화 가능 분야가 다양한 플랫폼 물질입니다.

ABN501이 타겟하는 Claudin3는 모든 고형암의 발생 원인으로 광범위하게 작용한다고 알려진 Pan-carcinoma 바이오마커입니다. 2013년 11월 발간된 Cancer誌에 따르면, Claudin3 과발현으로 발생되는 암종이 난소암, 유방암, 결장암, 위암, 식도암, 췌장암, 전립선암 및 폐암 등으로 나타나고 있어, ABN501의 적응증은 전 암종이 될 수있습니다.

(2) 사업화 현황

당사는 Claudin3를 인식하는 항체를 개발하기 위해 자체 항원 제작 기술을 활용하여 맞춤형 Claudin3 항원을 제작하고, 이를 기반으로 항체를 스크리닝하여 ABN501 후보물질을 도출하였습니다. ABN501은 Claudin3에 대해 높은 친화력을 나타냈으며, Claudin3가 과발현되거나 표면에 노출된 다양한 암종에 대해 항체치료제로 활용 가능함을 확인하였습니다. 또한, 다양한 의약품 모달리티를 접목하여 최적의 Claudin3 표적 항암제 개발이 가능하고, 글로벌 제약사들의 검증된 플랫폼을 활용함으로써 개발 리스크를 낮출 수 있습니다.

ABN501은 2023년 국가신약개발사업 1차 과제에 선정되어 현재 국가과제를 수행 중이며, 2024년 4월에는 미국 국립암연구소(NCI/NIH)와 소세포폐암(SCLC) 관련 공동연구 계약을 체결하였습니다. 이를 통해 ABN501의 약물 활성 및 소세포폐암 환자군에서 Claudin3 고발현 비율을 평가하는 비임상 연구를 진행하고 있습니다.

ABN501 항체를 기반으로 BsABN501(anti-CLDN3xCD3) 이중특이적 T세포 유도 항체를 개발하였으며, 2025년 4월 AACR(American Association of Clinical Research)에서 ABN501의 전임상 결과와 BsABN501의 확장 전략을 공개하였습니다.

2025년 6월, 당사는 ABN501(CLND3 표적 항체)을 포함한 5종의 항체에 대해 미국 신약 개발사와 최대 1조 8,000억 원 규모의 기술이전 계약을 체결하였습니다. 이번 계약은 당사가 보유한 항체 신약 후보물질의 글로벌 경쟁력을 입증한 사례로, 당사의 비임상 단계의 자산이 First-in-class 약물로서 높은 가치를 인정받았다는 점에서 의미가 크다고 판단됩니다.

(3) 목표시장 현황

Pan-carcinoma 바이오마커인 Claudin3를 타겟하는 ABN501의 특성상, 다양한 암종이 ABN501의 대상 적응증이 될 수 있습니다. 당사는 암세포를 이용한 비임상 시험을 통해 여러 암종 중에서 Claudin3를 표적으로 하였을 때 치료효과를 극대화할 수 있는 암종으로 적응증을 설정하는 것을 계획하고 있습니다. 일반적으로 유방암과 폐암은 가장 많은 환자를 보이는 암종들이며, 특히 유방암에서 Claudin3의 과발현과 매우 좋지 않은 예후와의 연관성을 증명한 연구가 발표된 바가 있습니다. 폐암의 경우, 비임상 결과에서 유전자의 증폭 여부와 관계없이 항암 효과가 나타나는 긍정적인 결과가 확인되었습니다. 그 외 당사는 비임상 결과를 토대로 추후 난소암 등으로 적응증을 확장할 계획을 가지고 있습니다.

유방암은 전 세계 암환자의 15%를 차지하는 가장 많이 발생하는 암이며, 발생 매커니즘이 다양하기 때문에 정확한 원인을 파악하기 어렵습니다. Precedence Research에 따르면 글로벌 유방암 시장 규모는 2022년에 318억 9천만 달러로 최대 규모의 항암 시장이며, 2022년에서 2030년의 예측 기간 동안 10.4%의 CAGR를 보이며 2030년에는 약 705억 달러의 시장이 될 것으로 예측하고 있습니다.

[글로벌 유방암 시장규모]

글로벌 유방암 시장 규모.jpg
글로벌 유방암 시장 규모

(출처: Precedence Research)

폐암은 사망률이 가장 높은 암으로 그 중 소세포폐암이 전체 폐암의 약 15%를 차지하는데, 폐암 중에서도 진행속도가 빠르고 생존율이 낮은 암입니다. 소세포암은 진단이 어려워 대부분이 진단 당시에 수술적 절제가 어려울 정도로 진행돼 있는 경우가 많으며, 매우 공격적인 암으로 급속히 성장하여 전신 전이가 발생하는 경우가 많습니다. Precedence Research에 따르면 글로벌 소세포암 시장 규모는 2022년에 51억 2천만 달러에 도달했으며, 12.3%의 CAGR를 보이면서 2032년까지 약 163억 3 천만달러에 이를 것으로 예측되었습니다.

[글로벌 소세포폐암 시장규모]

글로벌 소세포암 시장규모.jpg
글로벌 소세포암 시장규모

(출처: Precedence Research)

난소암은 대부분 초기 증상이 미미하여 후기단계에서 발견되며, 외과수술을 우선적으로 고려하게 되지만 예후가 나쁜 경우가 많습니다. 전체 난소암 환자 중 30-50%가Claudin3 과발현을 보이기 때문에 많은 환자에게 치료 기회를 제공할 수 있다는 것이 가장 큰 장점입니다. Business Research Insights에 따르면 글로벌 난소암 시장은 2022년 약 19.7억달러를 기록했으며 연평균 8.1%의 성장률로 2031년 44.6억달러로 증가할 것으로 예측하고 있습니다.

[글로벌 난소암 시장규모]

글로벌 난소암 시장규모.jpg
글로벌 난소암 시장규모

(출처: Business research insights)

(4) 한계점

ABN501 또한 장기간 연구를 통해 도출된 신약 후보물질이지만 아직 비임상시험 단계에 머무르고 있습니다. 비록 2025년 6월 중 기술수출이 이루어졌음에도 계약상대방과의 협의가 완료되지 않아 향후 개발 목표 스케쥴이 확정되지 않았을 뿐만 아니라 개발 목표 스케쥴이 확정되어도 개발 도중 예상하지 못한 변수들이 존재하기 때문에 목표대로 개발되지 않을 가능성도 존재합니다. 또한 일반적인 신약개발 기간을 고려했을 때 개발 milestone 대금 외에 개발 후 로열티로 인한 매출이 단기간내에 발생하기는 어려운 상황입니다.

(5) 향후 개발계획

가. 향후 개발 스케쥴

당사는 ABN501에 대해 2025년 06월 중 기술이전 계약을 체결 하였으며, 향후 당사가 예상하는 개발 스케쥴은 다음과 같습니다.

[ABN501 향후 개발 스케쥴]

구분
주요 목표
2025
2026
2027

3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q

ABN501
전임상 독성검사(Non-GLP)(주1)

전임상 독성검사(GLP)(주2)

임상시험 계획 승인신청(IND)

임상시험 개시

(출처: 당사 제시)

주1) Non-GLP: GLP 규정의 적용을 받지 않는 시험으로, 특정 분야나 목적에 따라 별도로 인정되는 시험성적서

주2) GLP: 시험의 전 과정에 대한 신뢰성 확보를 위해 정부가 정한 규정을 준수하는 시험

당사는 ABN501에 대해 전임상 독성검사 및 임상시험계획 승인신청(IND)를 준비하여 2027년 상반기 중 임상시험을 개시하고자 하는 계획을 가지고 있습니다. 다만, ABN501은 2025년 중 기술이전 계약상대방과의 협의를 통해 MCA(Master Collaboration Agreement)를 체결하고 MCA(Master Collaboration Agreement)에 따라 개발 스케쥴이 변경될 가능성이 있습니다.

나. 향후 예상 개발비용

ABN501은 2025년 06월 중 기술이전 계약이 체결되었으며, 기술이전 계약상 당사가 비임상 연구를 진행하고 계약상대방이 기타 연구, 개발, 상업화를 수행하도록 되어있습니다. 당사는 비임상 연구가 2025년 중 완료될 것으로 예상하고 있으며, 2025년 하반기 중 총 2,394백만원의 자금을 소요하여 비임상 연구를 완료할 계획입니다. 비임상 연구가 완료된 이후에는 계약상대방이 기타 연구, 개발, 상업화를 수행할 예정이기 때문에 당사가 추가적으로 지출할 개발비용은 발생하지 않을 것으로 예상하고 있습니다.

다. 수익창출계획

ABN501은 2025년 06월 중 기술이전 계약이 체결되었으며, 2025년 중 MCA(Master Collaboration Agreement)를 체결할 예정입니다. MCA(Master Collaboration Agreement) 체결 후 ABN501 공동개발 및 라이선스 계약에 따라 계약금(Upfront) 최대 USD 25,000,000를 수령할 예정이며, 이후 개발 및 상업화 진척도에 따라 최대 USD1,290,000,000
와 매출액에 따른 로열티를 수령할 예정입니다. 다만, 이는 MCA(Master Collaboration Agreement) 세부내용, 개발 및 상업화 진척도에 따라 변동 가능성이 존재합니다.

당사의 기술이전계약 내용을 요약하면 아래와 같습니다.

[ABN501 기술이전계약 요약]

(단위: USD)

구분
최소
최대
비고

계약금(Upfront)
-
25,000,000
후보물질당 USD 5,000,000

개발마일스톤
-
290,000,000

후보물질당 최대 USD 58,000,000

각각 임상1상, 2상, 3상, 최종승인시 단계별로 수령

상업화마일스톤
-
1,000,000,000

후보물질당 최대 USD 200,000,000

연간 매출 기준치 달성분에 따라 단계별로 수령

계
-
1,315,000,000

(출처: 당사 제시)

당사의 기술이전계약은 계약금, 개발마일스톤, 상업화마일스톤으로 구분되어 있으며, 최대 5개 후보물질을 이전하는 것으로 계약이 체결되었습니다. 구체적인 이전물질은 2025년 중 체결예정인 MCA(Master Collaboration Agreement)에 따라 확정될 예정이나, 공시서류 제출전일 현재 MCA(Master Collaboration Agreement)가 체결되지 않아 이전물질은 확정되지 않은 상황입니다.

계약금(Upfront)은 후보물질당 USD 5,000,000이고, 개발마일스톤은 후보물질당 최대 USD 58,000,000입니다. 개발마일스톤의 경우 임상1상, 2상, 3상 첫환자 투여시, FDA/EMA 최종승인시 분할하여 수령할 예정입니다. 상업화 마일스톤은 후보물질당 최대 USD 200,000,000이며,
연간 매출 기준치 달성시 단계별로 수령할 예정입니다. 추가로 판매금액에 비례하여 로열티를 수령할 가능성도 존재하지만 개발성공가능성 및 상업화가능성 등을 추정할 수 없어 구체적인 로열티금액을 산정하지는 않았습니다.

다만, 구체적인 이전대상 후보물질이 MCA(Master Collaboration Agreement)를 통해 정해지지 않았기 때문에 만약 이전대상 후보물질이 1개도 지정되지않는 상황이 발생한다면 당사가 수령할 계약금 뿐만 아니라 향후 수령할 개발/상업화 마일스톤 금액이 없을 가능성도 존재합니다.

당사의 기술이전계약상 최대 수령금액은 USD 1,315,000,000이며, 추가적인 판매로열티도 존재하지만 이는 최대수령금액일 뿐이며, MCA(Master Collaboration Agreement)체결 결과에 따른 이전대상 후보물질의 수, 연구개발진척도, 상업화 후 매출금액 정도에 따라 수령금액이 없거나 최대수령금액인 USD 1,315,000,000에 비해 현저히 낮을 가능성도 존재합니다. 특히 ABN501은 공정개발 및 비임상 시험이 진행중이기 때문에 상술한 바와 같이 통계적으로 최종 상업화까지 성공할 확률이 실패할 확률에 비해 현저히 낮은 상황입니다. 이러한 통계를 고려했을 때 당사가 기대할 수 있는 기술이전으로 인한 수령금액은 최대 수령금액인 USD 1,315,000,000보다 현저히 적거나 없을 수도 있다고 예상하는 것이 합리적이라고 판단됩니다.

3) ABN202

(1) 개요

①구분
바이오 신약

②적응증
고형암(폐암, 삼중음성유방암, 방광암 등)

③작용기전
암세포의 세포성장 억제 및 항종양면역 활성화

④제품의 특성

- 당쇄를 추가한 ABN101에 추가 아미노산 변이를 도입한 ABN102를 종양을 표적하는 항체에 융합한 항체-사이토카인 융합단백질(ABN202)

- 다양한 종양 표적 항체에 적용 가능한 플랫폼 기술

⑤진행경과

- 비소세포폐암, 삼중음성유방암, 방광암, 소세포폐암 표적 항체에 적용

- in vitro/in vivo 항암 활성 연구 수행- 자체 효능 및 독성 평가 마우스 실험 모델 확보

- 신규 다중항체 적용 및 면역항암제 병용연구 수행- ADC 저항성 모델에서 ABN202의 유효성 결과 확보- In vitro및 in vivo 평가 모델에서 ABN202의 유효성 확인

⑥향후계획
공정 개발 및 비임상 시험 진행 중

⑦경쟁제품
없음

⑧관련논문 등

- Antibody-Based Targeting of Interferon-Beta-1a Mutein in HER2-Positive Cancer Enhances Antitumor Effects Through Immune Responses and Direct Cell Killing, Front Pharmacol, 2020

- 2023.04 AACR 학회에서 비임상효능평가 포스터 2건 발표

- 2024.04 AACR 학회에서 플랫폼 기술로써 3가지 ABN202 물질에 대한 비임상효능평가 포스터 3건 발표- 2024.11 SITC 학회 포스터 1건 발표

- 2025.04 AACR 학회 포스터 2건 발표

⑨시장규모
- 비소세포폐암 시장: 8개 주요 국가(미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본 및 중국; 8 major markets, 8 MM)의 비소세포폐암 발병 사례는 2022년 110만 명에서 2032년 146만 명으로 연간 성장률(AGR) 3.33%로 증가할 것으로 예상됨(출처: Global Data)

⑩기타사항
2025년도 1차 국가신약개발 과제 선정 및 협약 완료 (24개월, 총 8억원)

(출처: 당사 제시)

ABN202는 당사가 보유한 고유 사이토카인을 항체에 결합시켜 항체-사이토카인 융합 단백질(Antibody-Cytokine fusion protein)을 제조하는 기술로, 항체가 갖는 항암효과를 늘리고 현재 항체 응용 시장의 이슈인 안전성을 높이는 기술입니다.

사이토카인은 면역의 중간 매개체로, 염증반응이 있는 세포에서 생성되어 면역세포들이 염증 반응으로 모여 염증을 제거하도록 유도하는 물질입니다. 하지만 단순하게 체내로 투약 시 암세포가 아닌 위치에서 사이토카인 폭풍(Cytokine Storm)을 발생시킬 여지가 있으며, 이로 인한 전신 독성의 우려가 있어 사용되기 어렵다고 평가되고 있습니다. 또한 매우 짧은 반감기와 물질 안정성으로 인위적인 생산이 매우 어렵다고 알려진 물질로, 생산시 채산성이 매우 떨어지는 점도 기술개발의 큰 장벽으로 알려져 있습니다. 당사는 사이토카인의 부작용을 항체를 이용하여 극복하고, 항체의 낮은 유효성과 효능은 사이토카인을 이용하여 극복하는 시너지를 유도하는 기술을 개발하고자 합니다. 현재 글로벌 회사들은 인터루킨(Interlukin)을 많이 활용하지만 이전부터 인터페론-베타는 높은 항종 양활성으로 알려져 있었으며, 당사의 고유 기술로 생산성과 물질 안정성까지 개선시켜 현재 다양한 고형암을 타겟하는 항체만 있으면 적용할 수 있는 플랫폼 기술을 개발하고 있습니다.

(2) 사업화 현황

ABN202는 다양한 항체를 응용하는 기술입니다. 따라서 암세포의 표적 바이오마커를 타겟할 수 있는 항체를 적용하여 다양한 항암제로 개발 가능합니다. 현재 최우선으로 목표하는 시장은 비소세포폐암 시장입니다. 비소세포폐암은 매년 160여 만명의신규환자가 발생하는 시장으로, 다양한 표적항암제가 개발되고 있습니다. 또한 EGFR, Trop-2 등 발현율이 높은 표적에 대한 항체도 개발되어 있으며, 이러한 항체들은 특허가 만료되어 자유롭게 사용할 수있습니다. 당사는 현재 EGFR, Trop-2,

c-MET 등을 응용한 ABN202 파이프라인을 구축하고 있으며, 비임상을 통해 개념 검증을 완성하고 기술 수출이 가능한 데이터를 만드는 것을 목표하고 있습니다.

향후 ABN202의 사업개발 전략은 플랫폼 기술이전과 공동연구개발 모델 등을 고려하고 있습니다. 다양한 종양 표적항체(단클론항체, 이중항체 등)에 적용 가능하여 다양한 파이프라인으로 확장 가능함에 따라 플랫폼 적용 항체, 타겟별로 나누어 기술이전이 가능하다고 판단됩니다. 또한, 우수한 표적항체 후보물질을 보유한 기업과 시료 제작, 유효성 평가 및 예비 독성평가를 함께 수행하는 공동 연구개발도 가능하다고 판단하고 있습니다.

(3) 목표시장 현황

당사가 ABN202를 통해 최우선으로 목표로 하는 시장은 비소세포폐암 시장입니다. 폐암은 크게 소세포폐암과 비소세포폐암으로 분류되며, 85%이상의 환자가 비소세포폐암으로 진단받고 있습니다. Global Data에 따르면 8개 주요 국가(미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본 및 중국; 8 major markets, 8 MM)의 비소세포폐암 발병 사례는 2022년 110만 명에서 2032년 146만 명으로 연간 성장률(AGR) 3.33%로 증가할 것으로 예상됩니다. 환자 비중은 중국, 유럽5개국(프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국), 미국 순으로, 특히 중국 내 환자 비율이 큰 폭으로 늘어날 것으로 보고 있습니다.

[글로벌 비소세포암 환자수 전망]

비소세포폐암 환자수 전망.jpg
비소세포폐암 환자수 전망

(출처:, Global Data(2024))

(4) 한계점

당사는 신약으로서 ABN202의 잠재력이 매우 크다고 판단하여 향후 당사의 파이프라인 중 임상 진행속도가 가장 앞서있는 ABN401과 유사한 수준의 자금을 투입할 계획을 가지고 있습니다. 다만, ABN202는 현재 후보물질 도출 후 비임상시험 단계에 머무르고 있기 때문에 상술한 다른 후보물질들과 마찬가지로 유의미한 연구성과가 도출될 때까지 많은 변수가 존재하며, 연구기간 또한 장기간 소요될 것으로 예상됩니다. 이를 고려했을 때 단기간 내에 매출이 발생할 수 있는 단계까지 매출이 진행되기 어려운 상황이라고 판단됩니다.

(5) 향후 계획

가. 향후 개발 스케쥴

ABN202와 관련하여 당사가 예상하는 향후 개발 스케쥴은 다음과 같습니다.

[ABN202 향후 개발 스케쥴]

구분
주요 목표
2025
2026
2027

3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q

ABN202
예비독성연구

전임상 독성검사

임상시험 계획 승인신청(IND)

임상시험 개시

(출처: 당사 제시)

당사는 ABN202에 대해 예비독성연구, 전임상 독성검사 및 임상시험계획 승인신청(IND)를 준비하여 2027년 하반기 중 임상시험을 개시하고자 하는 계획을 가지고 있습니다.

나. 향후 예상 개발비용

ABN202와 관련하여 당사의 향후 개발 스케쥴에 따른 지출 예상금액은 다음과 같습니다.

[ABN202 향후 개발 예상비용]

(단위: 백만원)

구분
대분류
중분류
2025
2026
2027
2028
2029
2030
2031
2032
2033
2034
2035
합계

ABN202
전임상
PK
7
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
7

전임상
공동연구
100
100
-
-
-
-
-
-
-
-
-
200

전임상
예비독성평가
300
107
-
-
-
-
-
-
-
-
-
407

전임상
유효성평가
163
143
-
-
-
-
-
-
-
-
-
306

전임상
TME 분석연구
326
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
326

전임상
바이오마커 연구
75
75
-
-
-
-
-
-
-
-
-
150

전임상
CMC
1,800
1,300
-
-
-
-
-
-
-
-
-
3,100

전임상
Non-GMP 생산
-
1,600
-
-
-
-
-
-
-
-
-
1,600

전임상
MCB
100
200
-
-
-
-
-
-
-
-
-
300

전임상
비임상
-
2,600
700
-
-
-
-
-
-
-
-
3,300

임상
GMP 생산
-
3,010
40
30
-
-
-
-
-
-
-
3,080

임상
IND filing
-
200
200
-
-
-
-
-
-
-
-
400

임상
임상 1/2상
-
-
3,000
6,000
-
-
-
-
-
-
-
9,000

임상
임상2상
-
-
-
-
6,000
12,000
12,000
12,000
-
-
-
42,000

임상
임상3상
-
-
-
-
-
-
-
6,000
18,000
18,000
6,000
48,000

합계
2,871
9,335
3,940
6,030
6,000
12,000
12,000
18,000
18,000
18,000
6,000
112,176

(출처: 당사 제시)

주) 2027년 이후의 지출예상액은 통상적인 임상연구에 소요되는 비용을 기반으로 추정하였으며, 당사의 개발스케쥴대로 2027년 하반기 중 임상시험이 개시되는 것을 가정하여 산출하였습니다.

ABN202와 관련하여 임상시험 개시전까지 총
9,696백만원이 소요될 것으로 추정하고 있으며, 임상시험 개시 이후부터 임상종료시까지
102,480백만원이 소요되어 총 112,176백만원이 소요될 것으로 추정하고 있습니다. 다만, 임상시험개시 이후의 추정 비용은 일반적인 임상시험에 소요되는 비용을 기반으로 추정하였으므로 추후 임상시험이 개시된다면 당사가 예상하지 못한 상황이 발생하여 임상비용이 추가적으로 소요될 가능성도 존재합니다.

당사는 ABN202 연구개발에 소요되는 개발비 중 일부를 금번 유상증자 대금을 이용하여 충당할 계획이지만 연구개발에 소요되는 기간이 장기간이며, 대규모 자금이 투입되어야 하기 때문에 금번 유상증자 대금으로 충당하지 못하는 개발비용이 발생할 것으로 예상됩니다. 2027년부터 금번 유상증자 대금 외의 자금이 투입되어야 할 것으로 예상되며, 당사는 추가 차입금 차입, 전환사채 발행, 외부투자유치, ABN501 기술이전계약 대금 수취 등을 통해 ABN202관련 연구개발 자금을 조달할 계획입니다. 다만, 공시서류 제출전일 현재 기술이전된 ABN501 연구개발 진척도에 따른 기술이전대금 수취 스케쥴, 거시경제변수 등 당사가 합리적으로 예상할 수 없는 변수들이 존재하여 자금조달의 형태, 금액 등은 구체적으로 확정되지 않았습니다.

다. 수익창출계획

당사는 ABN202에 대해 직접 연구개발을 수행할 계획이지만 연구개발이 완료되지 않은 단계에서도 ABN202을 기술이전하여 수익을 발생시킬 계획도 가지고 있습니다. 다만, 공시서류 제출 전일 현재 기술이전에 대해 직접적으로 논의중인 계약상대방이 존재하지 않으며, 향후에도 적절한 기술이전계약 상대방이 존재하지 않아 당사가 직접 연구개발을 수행해야할 가능성도 존재합니다. 만약 당사가 직접 연구개발을 수행해야 하는 상황이 발생한다면, 당사의 수익창출시점은 임상시험이 성공적으로 종료된 시점 이후이며, 당사의 임상시험이 실패하게 된다면 당사가 투입한 비용을 전혀 회수하지 못하게 되는 상황이 발생할 가능성도 존재합니다.

4) 바바메킵(ABN401)

(1) 개요

①구분
화학합성 신약

②적응증
c-MET 변이에 의한 고형암(폐암, 위암, 간암 등)

③작용기전
c-MET 활성부위의 ATP결합을 억제하여 c-MET 연관 신호전달을 차단

④제품의 특성

- 임상 1상 결과 3등급 이상 이상 반응 전무, 현재까지 개발된 c-MET 표적항암제 중 우수한 안전성이 검증된 약물

- 기승인 약물 대비 우수한 선택성과 실질 전달률 확인. 임상 경쟁력을 확보하여 BEST-IN-CLASS를 목표하는 약물

⑤진행경과

- 2019년 7월 한국/호주 임상 1/2상 승인

- 2021년 1월 미국 임상 1/2상 승인

- 2023년 미국/한국/대만 임상 2상 시험 진행중

- 2023년 10월 임상2상 데이터 컷오프 발표

- 2023년 12월 FDA Orphan Drug Designation 신청

- 2023년 12월 제 3차 국가신약개발 임상 과제 협약

- 2024년 6월 ASCO IET에서 ABN401(vabametkib) 임상 2상 결과 업데이트와 레이저티닙과의 병용 임상 디자인 및 교모세포종 효능 결과 발표

- 2024년 6월 Johnson & Johnson과 레이저티닙 약물 공급 계약 체결 완료

- 2024년 12월 미국 FDA 레이저티닙과의 병용 임상 승인 완료

- 2025년 2월 한국 식약처 레이저티닙과의 병용 임상 승인 완료

- 2025년 2월 교모세포종 연구자 임상 한국 식약처 임상 승인 신청 완료

- 2025년 4 월 AACR에서 vabamektib의 레이저티닙에 병용에 대한 비임상 연구 결과 발표

- 2025년 6월 ASCO 에서 vabametkib의 임상 2상 결과 및 레이저티닙 병용 임상 디자인 결과 발표

- 2025년 8월 식약처로부터 개발단계 희귀의약품 지정

⑥향후계획
- 글로벌 임상 2상 완료 및 기술 수출

⑦경쟁제품

- Tabrecta(타브렉타)(약물명 capmatinib)(개발사 노바티스)

2020년 5월 미국 품목허가, 2020년 6월 일본 품목허가(엑손14결실 한정)- Tepmetko(텝멧코)(약물명 tepotinib)(개발사 머크)

2020년 3월 일본 품목허가, 2021년 2월 미국 품목허가(엑손14결실 한정)

⑧관련논문 등

- Therapeutic efficacy of ABN401, a highly potent and selective Met inhibitor,based on diagnostic biomarker test in MET-addicted cancer, Cancers, 2020 등 6건

- 2021.06 ASCO 안전성 데이터 공개

- 2021.09 ESMO 임상 1상 유효성 데이터 발표

- 2022.06 ASCO 임상 1상 결과 발표

- 2022.09 ESMO 임상 2상 계획 발표

- 2023.04 AACR 병용 및 brain metastasis 비임상 결과 발표

- 2023.05 ASCO 임상 1상 pilot expansion cohort 결과 발표

- 2023.10 AACR-NCI-EORTC 임상2상cohort 1 결과 발표

- 2024.06 ASCO 임상 2상 단독요법 결과 및 교모세포종 임상 결과 발표

- 2024.09 ESMO NSCLC 환자에서 c-MET CTC와 예후 연관 임상 데이터 발표

- 2025.04 AACR 레이저티닙과의 병용연구에서의 약물 상호작용 및 비임상데이터 발표

- 2025.06 ASCO 임상 2상 cohort 1의 결과 발표 및 레이저티닙 병용 연구 Trial in progress 발표

⑨시장규모
글로벌 c-MET 저해제 시장규모는 2017년 20억 8,300만달러(약2.3조원)에서 2020년 25억 1,900만달러(약 2.8조원)로 연평균 6.5% 성장률을 보이고,이 후 2026년까지는 연평균 11.1%로 성장하여 2026년에는 47억 2,600만달러(약 5.2조원)의 시장을 형성할 것으로 전망됨(출처: Evaluate Pharma)

⑩기타사항
-

(출처: 당사 제시)

바바메킵(ABN401)은 주요 고형암의 원인으로 밝혀진 c-MET을 표적 하는 항암제입니다. 정상적인 c-MET은 간세포성장인자(HGF)와 결합하여 세포의 생성과 성장에 관여하지만, 비정상적으로 MET 유전자가 증폭되거나 결실 또는 단백질, 유전자가 과발현 되어 c-MET 변이가 생길 경우 폐암, 위암, 간암, 신장암 등을 포함한 다양한 고형암을 유발하는 것으로 밝혀져 있습니다. 바바메킵(ABN401)은 비정상적인 c-MET 활성을 저해하는 신약 후보물질로, 가장 높은 발병률 및 사망률을 보이는 비소세포폐암을 대상으로 우선개발하고 점차 적응증을 확장해 간암, 뇌암 등 여러 고형암 치료제로 개발하는 것이 목표입니다.

(2) 사업화 현황

바바메킵(ABN401)은 HGF의 수용체로 알려진 c-MET의 선택적 저해제로, c-MET 표적에 보다 적합한 저분자화합물(small molecule) 기반의 항암제입니다. 효능이 기대되는 c-MET 변이 고형암(폐암, 위암, 간암 등)을 대상으로 하며, 단독요법 뿐만 아니라 병용요법에서도 큰 잠재력을 가지고 있습니다. 바바메킵(ABN401)의 라이선스 아웃(L/O), 상용화 등을 위한 사업을 위해 글로벌 임상을 진행 중이며 세부 사항은 아래와 같습니다.

구분
주요 사업 및 임상 진행 사항

2021.01
美 FDA 임상1/2상 IND 승인

2021.09
임상1상 중간결과 ESMO 발표

2022.05
임상 1상 최종보고서(CSR) 수령 - Dose escalation

2023.01
글로벌 임상 2상 Cohort1 첫 환자 투약

2023.08
INN 일반명 ‘바바메킵 (Vabametkib) 수령

2023.10
임상 1/2상 중간결과 AACR-EORTC-NCI 발표

2023.12
미국 FDA 희귀의약품(ODD) 신청

2023.12
KDDF 신약 임상개발 지원 과제 선정

2024.05
임상 2상 Cohort1 중간결과 ASCO 발표

2024.06
얀센과 병용임상 위한 약물공급계약 체결

2024.11
임상 1상 최종보고서(CSR) 수령 - Dose extension (Pilot Expansion)

2024.11
美 FDA 임상2상 Cohort2 IND 변경승인 - 레이저티닙 병용 추가

2025.03
MFDS GBM IIT 임상 2상 IND 신청

2025.04
임상 2상 Cohort2 약물상호작용(DDI) 결과 AACR 발표

2025.04
바바메킵(ABN401)ㆍ레이저티닙 병용요법 PDX 연구 결과 AACR 발표

2025.05
바바메킵(ABN401) 임상 2상 단독요법 컷오프(Cut-off) 데이터 ASCO 발표

2022년 6월 세계 3대 암학회인 ASCO(American Society of Clinical Oncology; 미국 임상 종양 학회)에 참가하여 임상 1상의 완료와 임상 2상의 개시를 보고하였으며, 2022년 9월 ESMO(European Society for Medical Oncology; 유럽 종양 학회)에 참가하여 병용 투약 비임상 결과와 단독 임상 2상 프로토콜을 발표하였습니다. 2023년 1월 MET 엑손14번 결실(MET exon 14 skipping) 환자를 대상으로 한 임상 2상 코호트 1의 첫 환자투약을 보고하였습니다.

2023년 10월 AACR-NCI-EORTC 학회에서 중간 컷오프 결과를 발표하였습니다. 2024년 ASCO의 IET(Industry Expert Theater) 행사에서 임상 2상 추가 결과와 레이저티닙과의 병용 임상 디자인, 그리고 뇌암(교모세포종)에서 c-MET 변이 환자를 대상으로 한 치료 효능을 발표했습니다. 2024년 6월 Johnson & Johnson의 레이저티닙과의 약물 공급 계약을 체결하였고, 12월 FDA 로부터 병용요법에 대한 임상시험계획을 승인받았습니다.

2025년 글로벌 임상 2상 시험을 진행 중이며, 코호트 1(단독요법)과 코호트 2(병용요법)으로 나누어 연구를 수행하고 있습니다. 2025년 4월에는 AACR(American Association for Cancer Research) 학회에서 바바메킵과 레이저티닙 병용 시 약물 상호작용(DDI, Drug-Drug Interaction) 결과를 발표하였습니다. 이어 2025년 5월에는 ASCO(American Society of Clinical Oncology) 학회에서 임상 2상 시험에 대한 추가 데이터를 공개하였습니다.

임상 2상 데이터는 바바메킵(ABN401)과 PD-1 계열 면역항암제의 병용 전략 가능성을 시사하였습니다. 특히 일부 환자군에서 면역항암제와의 병용 시 유의미한 치료 반응과 내약성이 관찰되어, 향후 면역항암제 기반 병용요법으로의 확장 가능성을 뒷받침하는 근거로 평가됩니다.

(3) 목표시장 현황당사는 미충족 의료수요가 큰 비소세포폐암 항암제를 최우선적으로 개발하는 것이 목표입니다. 이는 기존의 비소세포폐암 치료제의 내성문제를 해결하기 위해 일순위로 대두되고 있는 타겟 유전자가 c-MET이기 때문입니다.

폐암은 크게 소세포폐암과 비소세포폐암으로 분류되며, 85%이상의 환자가 비소세포폐암으로 진단받고 있습니다. Global Data에 따르면 8개 주요 국가(미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본 및 중국; 8 major markets, 8 MM)의 비소세포폐암 발병 사례는 2022년 110만 명에서 2032년 146만 명으로 연간 성장률(AGR) 3.33%로 증가할 것으로 예상됩니다. 환자 비중은 중국, 유럽5개국(프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국), 미국 순으로, 특히 중국 내 환자 비율이 큰 폭으로 늘어날 것으로 보고 있습니다.

[글로벌 비소세포암 환자수 전망]

비소세포폐암 환자수 전망.jpg
비소세포폐암 환자수 전망

(출처:, Global Data(2024)

비소세포폐암 환자중에 30%가 EGFR(Epidermal Growth Factor Receptor, 상피세포성장인자수용체) 변이로 인하여 발병하며, 시장에 판매되고 있는 EGFR TKI(Tyrosine Kinase Inhibitor)치료제는 erlotinib(Tarceva®), gefitinib(Iressa®), afatinib(Gilotrif®), Osimertinib(Tagrisso®),
Lazertinib(Leclaza
®
)
등이 있습니다. EGFR 저해제 치료 시 초기 단계에서는 매우 효과적이지만 대부분의 환자에서 1년 이내에 내성이 생겨 약효가 감소되는 문제점이 야기되게 됩니다. 2022년 Journal of Hematology & Oncology에 발표된 자료에 따르면, Osimertinib을 1차 치료제로 쓸 경우 15~20%, 2차 치료제로 쓸 경우 20~30%가 MET에 의한 내성이 발생했습니다.

[Osimertinib 내성 EGFR 변이 비소세포폐암 환자 치료전략]

osimertinib 내성 egfr 변이 비소세포폐암 환자 치료전략.jpg
osimertinib 내성 egfr 변이 비소세포폐암 환자 치료전략

(출처: BMC Journal of Hematology & Oncology, Osimertinib Resistance Mechanisms in NSCLC, 2022.)

기존 치료제의 내성 뿐 아니라, 애초부터 c-MET 변이에 의한 비소세포폐암 발병률이 전체의 6%(약 10만명)에 달하고 있어, c-MET 저해제의 단독 요법 및 병용 요법에 대한 수요는 증가할 수밖에 없다고 판단하고있습니다. Business research insights에 따르면, 글로벌 c-MET 저해제 시장규모는 2020년 18억 4,850만달러였으며, 연평균 23.9%로 성장하여 2032년 242억 3,800만달러의 시장을 형성할 것으로 전망하고 있습니다.

[C-MET 저해제 시장 전망]

c-met 저해제 시장 전망.jpg
c-met 저해제 시장 전망

(출처: Business research insights, 2024)

(4) 한계점

바바메킵(ABN401)은 당사의 파이프라인 중 임상시험 진행속도가 가장 앞서있는 파이프라인이며, 작용 기전을 고려했을 때 미충족의료수요를 충족시킬 수 있는 신약이라고 판단하고 있습니다. 하지만 아직 임상2상이 진행중이기 때문에 향후에도 추가적으로 투입해야할 임상비용이 대규모로 소요될 예정이며, 임상결과가 도출될 때까지 시간도 장기간 소요될 것으로 예상됩니다.

또한 바바메킵(ABN401)이 타겟으로 하는 적응증인 비소세포폐암은 시판중인 치료제가 다수 존재하고 있습니다. 당사는 시판중인 치료제들이 충족시키지 못하고 있는 미충족의료수요를 타겟으로 하고 있기 때문에 임상시험이 성공한다면 당사가 기대하는 매출액이 발생할 것으로 기대하고 있으나 항암제 판매는 임상시험과는 다른 변수들이 존재합니다. 따라서 당사가 기대하는 수준의 매출액이나 마진율을 발생시키지 못할 가능성도 존재합니다.

(5) 향후 계획

가. 향후 개발 스케쥴

ABN401과 관련하여 당사가 예상하는 향후 개발 스케쥴은 다음과 같습니다.

[ABN401 향후 개발 스케쥴]

구분
주요 목표
2025
2026
2027
2028
2029

3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q

ABN401
타당성 평가(Feasibility assessment)

용량최적화연구(Dose optimization study)

저항성, METi 코호트 실험

Pre-BTD(Breakthrough therapy designation, 혁신적치료제) 미팅

최종 환자등록

가속승인 신청

가속승인 허가

(출처: 당사 제시)

당사는 현재 진행중인 ABN401 글로벌 임상 2상 시험을 진행하고 있으며, 현재 진행중인 임상 2상이 순조롭게 종료된 이후 당사는 2028년 중 FDA에 가속승인을 신청하여 허가받을 계획을 가지고 있습니다. 다만, 미국 FDA로부터 가속승인을 허가받더라도 여전히 임상적 이점을 입증하는 임상 시험을 테스트해야 합니다.

나. 향후 예상 개발비용

ABN401과 관련하여 당사의 향후 개발 스케쥴에 따른 지출 예상금액은 다음과 같습니다.

[ABN401 향후 개발 예상비용]

(단위: 백만원)

구분
대분류
중분류
2025
2026
2027
2028
2029
2030
2031
2032
2033
2034
2035
합계

ABN401
전임상
위탁연구
33
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
33

전임상
독성시험
8,667
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
8,667

전임상
광독성
8
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
8

임상

안정성 통계

분석 보고서

11
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
11

임상
임상2상
-
21,600
19,200
17,400
21,544
-
-
-
-
-
-
79,744

임상
임상3상
-
-
-
-
-
8,944
9,489
11,386
4,744
16,396
19,676
70,635

합계
8,719
21,600
19,200
17,400
21,544
8,944
9,489
11,386
4,744
16,396
19,676
159,098

(출처: 당사 제시)

주1) 당사는 2029년 중 가속승인 허가를 받을 계획이지만, 가속승인을 허가받더라도 임상적 이점을 입증하는 임상 시험을 테스트해야 하기 때문에 지속적으로 임상비용이 지출될 것으로 예상됩니다.

주2) 상기 개발 스케쥴인 2035년은 바바메킵(ABN401)의 2029년에 가속승인 허가를 득하는 것을 가정하여 산정한 시기입니다. 가속승인 허가를 득하지 못할 경우 개발완료시점이 당사의 예상과 다르게 2035년 이후로 지연될 가능성이 있으며, 2035년 이후 예상 비용은 공시서류 제출전일 기준 합리적으로 추정할 수 없어 기재하지 아니하였습니다.

ABN401과 관련하여 임상 2상 종료시점까지 88,463백만원이 소요될 것으로 추정하고 있으며, 가속승인 이후부터 추가적으로 70,635백만원이 소요되어 총 159,098백만원이 소요될 것으로 추정하고 있습니다.

당사는 ABN401 연구개발에 소요되는 개발비 중 일부를 금번 유상증자 대금을 이용하여 충당할 계획이지만 연구개발에 소요되는 기간이 장기간이며, 대규모 자금이 투입되어야 하기 때문에 금번 유상증자 대금으로 충당하지 못하는 개발비용이 발생할 것으로 예상됩니다. 2027년부터 금번 유상증자 대금 외의 자금이 투입되어야 할 것으로 예상되며, 당사는 추가 차입금 차입, 전환사채 발행, 외부투자유치, ABN501 기술이전계약 대금 수취 등을 통해 ABN401관련 연구개발 자금을 조달할 계획입니다. 다만, 공시서류 제출전일 현재 기술이전된 ABN501 연구개발 진척도에 따른 기술이전대금 수취 스케쥴, 거시경제변수 등 당사가 합리적으로 예상할 수 없는 변수들이 존재하여 자금조달의 형태, 금액 등은 구체적으로 확정되지 않았습니다.

다. 수익창출계획

당사는 ABN401의 임상2상 완료시점에 기술이전을 추진할 계획을 가지고 있습니다. 다만, 공시서류 제출 전일 현재 임상2상이 진행중이며, 임상 2상결과가 도출되기 까지는 최소 3~4년가량 소요될 것으로 예상됩니다. 따라서 공시서류 제출 전일 현재 기술이전 여부를 예측하기는 어려운 상황이며, 임상2상 결과가 당사가 기대한것과는 다르게 나오거나 임상2상 결과가 낙관적으로 도출되었음에도 해당 시점의 시장상황, 기술개발 트렌드에 따라 기술이전이 이루어지지 않아 수익창출이 되지 않는 상황이 발생할 가능성도 존재합니다.

주2) 정정 전

마. 기술이전 지연 및 해지 위험

바이오 산업은 연구개발부터 신약 개발의 임상 성공 및 제품 상용화 단계에 이르기까지 막대한 연구개발 비용과 10년 이상의 기간이 소요되는 기술, 자본 집약적 산업입니다. 신약을 출시하기 위해서는 전임상(비임상), 임상 1~3상 및 규제 당국의 허가 단계를 모두 통과해야 하기 때문에 평균 10~15년 정도의 장기간과 1~2조원 수준의 막대한 개발 비용이 소요됩니다.

당사는 수익성 제고 및 리스크 분산을 위해, 주요 파이프라인 중 하나인 ABN501 공동개발 및 라이선스 계약을 체결한 바 있습니다. 향후
당사는 파트너사와 함께 다양한 기술이전을 통해 수익을 창출할 계획
이며, ABN501을 제외한 다른 파이프라인들에 대해서도 지속적으로 기술이전(License-Out)계약을 통해 수익을 창출할 수 있도록 노력할 계획입니다. 그러나 당사의 이러한 노력에도 불구하고,
글로벌 기술이전 거래 건수 및 금액의 감소, 제약바이오 시장의 침체, 글로벌 제약사의 사업전략 변동 등으로 인해 기술이전이 예상보다 지연되거나 실패할 경우 당사의 사업전략 및 향후 매출에도 부정적인 영향이 있을 수 있습니다. 또한, 파트너사의 임상 진행이나 허가 취득 과정에서 예상치 못한 차질이 발생하는 경우 기술이전 계약이 중도해지될 위험이 존재
합니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(중략)

당사의 기술이전(License-Out) 계약 중 2025년 06월에 체결된 ABN501 공동개발 및 라이선스 계약을 제외하고는 총계약규모가 유의미하지 않거나 당사의 주요 파이프라인이 아닌 특정 기술에 대한 기술이전이기 때문에 향후 당사의 주요 수익의 원천은 아니라고 판단됩니다. 하지만 ABN501은 총계약 규모나 계약의 성격을 고려했을 때 당사가 추구하고 있는 수익창출 형태라는 점에서 의미가 있습니다. ABN501 공동개발 및 라이선스 계약 상세내용은 아래와 같습니다.

[ABN501 공동개발 및 라이선스 계약 상세내용]

1. 제목
ABN501 공동개발 및 라이선스 계약 체결(RESEARCH COLLABORATION AND LICENSE AGREEMENT)

2. 주요내용
※ 투자유의사항본 계약을 통한 수익 인식은 비임상 및 임상시험, 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다.계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구, 개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다.1) 계약상대방 : 비공개 (이하 계약회사) 2) 계약대상 : ABN501 (CLDN3 외 4개 단백질 표적 항체)3) 계약의 내용- 에이비온은 CLDN3 외 4개 단백질 표적 항체에 대한 비임상 연구를 수행하고 계약상대방은 기타 연구, 개발, 상업화를 수행함.- 계약체결 후 에이비온은 계약회사에 독점적 라이선스를 부여함4) 계약체결일 : 2025년 6월 22일5) 계약기간 : 계약체결일 ~ 제품 로열티 기간 만료일6) 계약지역 : 전 세계7) 계약금액 : 총 USD 1,315,000,000 (1,800,761,000,000원)- Upfront : 표적항체 1개당 USD 5,000,000 총 USD25,000,000 (상기 금액은 표적항체 전체에 대한 금액으로 계약상대방의 표적항체 선정개수에 따라 일부 변동될 수 있음)- 개발 마일스톤 : 표적항체 1개당 USD 58,000,000 총 USD 290,000,000- 상업화 마일스톤 : 표적항체 1개당 USD 200,000,000 총USD 1,000,000,000

3. 사실발생(확인)일
2025-06-22

4. 결정일
-

- 사외이사 참석여부
참석(명)
-

불참(명)
-

- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부
-

5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항

1) 상기 '3. 사실발생(확인)일'은 계약 체결일(현지 시간 기준)임.2) 타깃 단백질 'CLDN3' 외 4개의 다른 타깃 단백질을 표적으로 하는 항체 치료제를 개발할 경우 계약 상대방은 동 물질에 대한 우선적인 권리를 가짐3) 상기 물질 외 3개의 다른 단백질을 표적 또는 동시에 표적으로 하는 물질에 대해 계약 상대방은 동 물질에 대한 우선 협상권을 가지며 이로 인하여 상기 총 계약금액이 추가되거나 독점적 협상이 진행될 수 있음4) 연구개발 및 허가, 상업화 진행 중 거래상대방의 종료의사에 따라 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른 당사의 위약금 지급 의무는 없음.5) 제품로열티 기간 만료일은 국가별로 상이할 수 있으며 계약상 일자가 특정되지 않음.6) 향후 계약내용 변경 및 공시의무 발생시 즉시 공시할 예정임. 7) 상기 총 계약금액 등 원화금액은 사실발생일 이후 최초 영업일의 서울외국환거래소 최초 고시환율 (1,369.4원/달러) 적용하여 환산한 금액임.

※ 관련공시
-

(출처: 전자공시시스템(DART))

ABN501 공동개발 및 라이선스 계약은 당사의 주요 파이프라인 중 최초로 계약된 기술이전(License-Out)이라는 점에서 의미가 있다고 판단하지만 계약금(Upfront)이 최대 USD25,000,000로 총계약규모대비 약 1.9%에 불과합니다. 이는 2014년 이후 발생한 글로벌 기술이전(License-Out)거래 사례와 비교했을때 다소 낮은 수준입니다.

[2014년~2024년 반기까지 발생한 글로벌 기술이전(License-Out) 거래의 총규모 대비 계약금 규모 평균]

(단위: 십억달러)

구분
계약금
총 규모
총규모 대비 비율

전임상
33
722
4.58%

임상1상
10
104
9.56%

임상2상
25
150
16.51%

임상3상
25
124
20.45%

합계
93
1,100
8.47%

(출처: BIO, "Emerging Therapeutic Company Investment and Deal Trends")

총규모 대비 계약금 규모의 글로벌 사례 평균은 상기 표와 같으며, 당사의 총계약 규모 대비 계약금(Upfront) 비율인 1.9%와 글로벌 거래 평균을 비교했을때 당사의 계약금 비율이 다소 낮은 수준인 것을 확인할 수 있습니다. 또한 당사는 2025년 중 계약상대방과의 MCA(Master Collaboration Agreement) 체결 후 계약금을 수령할 예정이기 때문에 공시서류 제출 전일 현재 계약금(Upfront)을 수령하지 못한 상황입니다. 당사는 2025년 중 MCA(Master Collaboration Agreement)를 체결하여 계약금을 수령하고 이전대상 세부 물질과 향후 개발 스케쥴을 확정할 계획이지만 당사가 예상하지 못한 상황이 발생하여 계약금을 수령하지 못하거나 계약금 수령 일정이 연기될 가능성도 존재합니다. 뿐만 아니라 당사가 기술이전한 ABN501은 아직 비임상시험 단계에 머무르고 있는 후보물질이기 때문에 일반적인 신약 임상개발 사례들을 참고했을 때 연구개발이 지연되거나 실패하는 경우가 발생할 가능성이 매우 크며, 이러한 상황이 발생하게 된다면 개발 및 상업화 마일스톤 대금을 수령하지 못하는 상황이 발생합니다.

상술한 바와 같이 당사는 수익성 제고 및 리스크 분산을 위해, 주요 파이프라인 중 하나인 ABN501 공동개발 및 라이선스 계약을 체결한 바 있습니다. 향후 당사는 파트너사와 함께 다양한 기술이전을 통해 수익을 창출할 계획이며, ABN501을 제외한 다른 파이프라인들에 대해서도 지속적으로 기술이전(License-Out)계약을 통해 수익을 창출할 수 있도록 노력할 계획입니다. 그러나 당사의 이러한 노력에도 불구하고, 글로벌 기술이전 거래 건수 및 금액의 감소, 제약바이오 시장의 침체, 글로벌 제약사의 사업전략 변동 등으로 인해 기술이전이 예상보다 지연되거나 실패할 경우 당사의 사업전략 및 향후 매출에도 부정적인 영향이 있을 수 있습니다. 또한, 파트너사의 임상 진행이나 허가 취득 과정에서 예상치 못한 차질이 발생하는 경우 기술이전 계약이 중도해지될 위험이 존재합니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

주2) 정정 후

마. 기술이전 지연 및 해지 위험

바이오 산업은 연구개발부터 신약 개발의 임상 성공 및 제품 상용화 단계에 이르기까지 막대한 연구개발 비용과 10년 이상의 기간이 소요되는 기술, 자본 집약적 산업입니다. 신약을 출시하기 위해서는 전임상(비임상), 임상 1~3상 및 규제 당국의 허가 단계를 모두 통과해야 하기 때문에 평균 10~15년 정도의 장기간과 1~2조원 수준의 막대한 개발 비용이 소요됩니다.

당사는 수익성 제고 및 리스크 분산을 위해, 주요 파이프라인 중 하나인 ABN501 공동개발 및 라이선스 계약을 체결한 바 있습니다. 향후
당사는 파트너사와 함께 다양한 기술이전을 통해 수익을 창출할 계획
이며, ABN501을 제외한 다른 파이프라인들에 대해서도 지속적으로 기술이전(License-Out)계약을 통해 수익을 창출할 수 있도록 노력할 계획입니다. 그러나 당사의 이러한 노력에도 불구하고,
글로벌 기술이전 거래 건수 및 금액의 감소, 제약바이오 시장의 침체, 글로벌 제약사의 사업전략 변동 등으로 인해 기술이전이 예상보다 지연되거나 실패할 경우 당사의 사업전략 및 향후 매출에도 부정적인 영향이 있을 수 있습니다. 또한, 파트너사의 임상 진행이나 허가 취득 과정에서 예상치 못한 차질이 발생하는 경우 기술이전 계약이 중도해지될 위험이 존재
합니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(중략)

당사의 기술이전(License-Out) 계약 중 2025년 06월에 체결된 ABN501 공동개발 및 라이선스 계약을 제외하고는 총계약규모가 유의미하지 않거나 당사의 주요 파이프라인이 아닌 특정 기술에 대한 기술이전이기 때문에 향후 당사의 주요 수익의 원천은 아니라고 판단됩니다. 하지만 ABN501은 총계약 규모나 계약의 성격을 고려했을 때 당사가 추구하고 있는 수익창출 형태라는 점에서 의미가 있습니다. ABN501 공동개발 및 라이선스 계약 상세내용은 아래와 같습니다.

[ABN501 공동개발 및 라이선스 계약 상세내용]

1. 제목
ABN501 공동개발 및 라이선스 계약 체결(RESEARCH COLLABORATION AND LICENSE AGREEMENT)

2. 주요내용
※ 투자유의사항본 계약을 통한 수익 인식은 비임상 및 임상시험, 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다.계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구, 개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다.1) 계약상대방 : 비공개 (이하 계약회사) 2) 계약대상 : ABN501 (CLDN3 외 4개 단백질 표적 항체)3) 계약의 내용- 에이비온은 CLDN3 외 4개 단백질 표적 항체에 대한 비임상 연구를 수행하고 계약상대방은 기타 연구, 개발, 상업화를 수행함.- 계약체결 후 에이비온은 계약회사에 독점적 라이선스를 부여함4) 계약체결일 : 2025년 6월 22일5) 계약기간 : 계약체결일 ~ 제품 로열티 기간 만료일6) 계약지역 : 전 세계7) 계약금액 : 총 USD 1,315,000,000 (1,800,761,000,000원)- Upfront : 표적항체 1개당 USD 5,000,000 총 USD25,000,000 (상기 금액은 표적항체 전체에 대한 금액으로 계약상대방의 표적항체 선정개수에 따라 일부 변동될 수 있음)- 개발 마일스톤 : 표적항체 1개당 USD 58,000,000 총 USD 290,000,000- 상업화 마일스톤 : 표적항체 1개당 USD 200,000,000 총USD 1,000,000,000

3. 사실발생(확인)일
2025-06-22

4. 결정일
-

- 사외이사 참석여부
참석(명)
-

불참(명)
-

- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부
-

5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항

1) 상기 '3. 사실발생(확인)일'은 계약 체결일(현지 시간 기준)임.2) 타깃 단백질 'CLDN3' 외 4개의 다른 타깃 단백질을 표적으로 하는 항체 치료제를 개발할 경우 계약 상대방은 동 물질에 대한 우선적인 권리를 가짐3) 상기 물질 외 3개의 다른 단백질을 표적 또는 동시에 표적으로 하는 물질에 대해 계약 상대방은 동 물질에 대한 우선 협상권을 가지며 이로 인하여 상기 총 계약금액이 추가되거나 독점적 협상이 진행될 수 있음4) 연구개발 및 허가, 상업화 진행 중 거래상대방의 종료의사에 따라 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른 당사의 위약금 지급 의무는 없음.5) 제품로열티 기간 만료일은 국가별로 상이할 수 있으며 계약상 일자가 특정되지 않음.6) 향후 계약내용 변경 및 공시의무 발생시 즉시 공시할 예정임. 7) 상기 총 계약금액 등 원화금액은 사실발생일 이후 최초 영업일의 서울외국환거래소 최초 고시환율 (1,369.4원/달러) 적용하여 환산한 금액임.

※ 관련공시
-

(출처: 전자공시시스템(DART))

ABN501 공동개발 및 라이선스 계약은 당사의 주요 파이프라인 중 최초로 계약된 기술이전(License-Out)이라는 점에서 의미가 있다고 판단하지만 계약금(Upfront)이 최대 USD 25,000,000로 총계약규모대비 약 1.9%에 불과합니다. 이는 2014년 이후 발생한 글로벌 기술이전(License-Out)거래 사례와 비교했을때 다소 낮은 수준입니다.

[2014년~2024년 반기까지 발생한 글로벌 기술이전(License-Out) 거래의 총규모 대비 계약금 규모 평균]

(단위: 십억달러)

구분
계약금
총 규모
총규모 대비 비율

전임상
33
722
4.58%

임상1상
10
104
9.56%

임상2상
25
150
16.51%

임상3상
25
124
20.45%

합계
93
1,100
8.47%

(출처: BIO, "Emerging Therapeutic Company Investment and Deal Trends")

한편, 당사의 기술이전계약 내용을 요약하면 아래와 같습니다.

[ABN501 기술이전계약 요약]

(단위: USD)

구분
최소
최대
비율
비고

계약금(Upfront)
-
25,000,000
1.9%
후보물질당 USD 5,000,000

개발마일스톤
-
290,000,000
22.1%

후보물질당 최대 USD 58,000,000

각각 임상1상, 2상, 3상, 최종승인시 단계별로 수령

상업화마일스톤
-
1,000,000,000
76.0%

후보물질당 최대 USD 200,000,000

연간 매출 기준치 달성분에 따라 단계별로 수령

계
-
1,315,000,000

(출처: 당사 제시)

당사의 기술이전계약상 비율인 1.9%는 2014년~2024년 반기까지 발생한 글로벌 기술이전(License-Out) 거래 중 전임상단계에서 이루어진 거래의 총규모대비 계약금 규모 평균인 4.58%와 비교했을 때 다소 낮은 수준입니다. 당사의 계약금 비중이 낮은 것은 이전대상 파이프라인의 연구단계, 당사의 과거 파이프라인 개발 경험, 당사의 열위한 재무상황 등이 복합적으로 영향을 미친 결과입니다.

이전대상 파이프라인인 ABN501은 아직 공정개발 및 비임상 시험 진행 단계에 머무르고 있습니다. 2014년~2024년 통계자료상 전임상 단계로 표현되었으나 전임상 단계가 의미하는 것은 후보물질상태부터 임상1상 진입직전까지 다양한 단계로 세부적으로 구분될 수 있습니다. ABN501은 독성검사, 임상시험계획 승인신청(IND) 등의 단계를 추가로 거쳐야만 임상 1상을 개시할 수 있는 단계에 있기 때문에 전임상 단계에 거래된 다른 약물들에 비해 비교적 이른 시점에 거래가 이루어졌고 향후 실패가능성이 계약금 비중에 반영되었다고 판단됩니다. 또한 당사의 파이프라인 중 아직까지는 상업화에 성공하거나 기술이전계약에 성공한 파이프라인이 없다는 점, 당사의 재무상황이 매우 열위하다는 점 등이 기술이전계약 협상에서 당사의 협상력을 떨어트려 계약금 비중이 낮아지는데 영향을 미쳤습니다.

또한 당사는 2025년 중 계약상대방과의 MCA(Master Collaboration Agreement) 체결 후 계약금을 수령할 예정이기 때문에 공시서류 제출 전일 현재 계약금(Upfront)을 수령하지 못한 상황입니다.
당사의 기술이전계약은 계약금, 개발마일스톤, 상업화마일스톤으로 구분되어 있으며, 최대 5개 후보물질을 이전하는 것으로 계약이 체결되었습니다. 구체적인 이전물질은 2025년 중 체결예정인 MCA(Master Collaboration Agreement)에 따라 확정될 예정이나, 공시서류 제출전일 현재 MCA(Master Collaboration Agreement)가 체결되지 않아 이전물질은 확정되지 않은 상황입니다.

계약금(Upfront)은 후보물질당 USD 5,000,000이고, 개발마일스톤은 후보물질당 최대 USD 58,000,000입니다. 개발마일스톤의 경우 임상1상, 2상, 3상 첫환자 투여시, FDA/EMA 최종승인시 분할하여 수령할 예정입니다. 상업화 마일스톤은 후보물질당 최대 USD 200,000,000이며,
연간 매출 기준치 달성분에 따라 단계별로
수령할 예정입니다. 추가로 판매금액에 비례하여 로열티를 수령할 가능성도 존재하지만 개발성공가능성 및 상업화가능성 등을 추정할 수 없어 구체적인 로열티금액을 산정하지는 않았습니다.

다만, 구체적인 이전대상 후보물질이 MCA(Master Collaboration Agreement)를 통해 정해지지 않았기 때문에 만약 이전대상 후보물질이 1개도 지정되지않는 상황이 발생한다면 당사가 수령할 계약금 뿐만 아니라 향후 수령할 개발/상업화 마일스톤 금액이 없을 가능성도 존재합니다. 또한 MCA(Master Collaboration Agreement)가 정상적으로 체결되어도 당사가 예상하지 못한 상황이 발생하여 계약금을 수령하지 못하거나 계약금 수령 일정이 연기될 가능성도 존재합니다. 뿐만 아니라 당사가 기술이전한 ABN501은 아직 비임상시험 단계에 머무르고 있는 후보물질이기 때문에 일반적인 신약 임상개발 사례들을 참고했을 때 연구개발이 지연되거나 실패하는 경우가 발생할 가능성이 매우 크며,
이러한 통계를 고려했을 때 당사가 기대할 수 있는 기술이전으로 인한 수령금액은 최대 수령금액인 USD 1,315,000,000보다 현저히 적거나 없을 수도 있다고 예상하는 것이 합리적이라고 판단됩니다.

상술한 바와 같이 당사는 수익성 제고 및 리스크 분산을 위해, 주요 파이프라인 중 하나인 ABN501 공동개발 및 라이선스 계약을 체결한 바 있습니다. 향후 당사는 파트너사와 함께 다양한 기술이전을 통해 수익을 창출할 계획이며, ABN501을 제외한 다른 파이프라인들에 대해서도 지속적으로 기술이전(License-Out)계약을 통해 수익을 창출할 수 있도록 노력할 계획입니다. 그러나 당사의 이러한 노력에도 불구하고, 글로벌 기술이전 거래 건수 및 금액의 감소, 제약바이오 시장의 침체, 글로벌 제약사의 사업전략 변동 등으로 인해 기술이전이 예상보다 지연되거나 실패할 경우 당사의 사업전략 및 향후 매출에도 부정적인 영향이 있을 수 있습니다. 또한, 파트너사의 임상 진행이나 허가 취득 과정에서 예상치 못한 차질이 발생하는 경우 기술이전 계약이 중도해지될 위험이 존재합니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

주3) 정정 전

바. 기술이전 계약 파트너사 관련 위험

당사와 같은 국내 바이오 기업들은 자금력 및 글로벌 임상경험 부족 등의 이유로 인해 주로 개발 단계에서 글로벌 제약사에 기술이전(License-out) 계약을 체결하고 수익을 창출하는 경우가 많습니다. 신약 파이프라인을 계약 파트너에 기술 이전하게 되면 크게 계약금(Upfront), 마일스톤, 로열티(Royalty)를 수취하게 됩니다. 계약금은 계약 직후 혹은 일정 기간 동안 받는 확정된 금액이며, 마일스톤은 개발 단계별로 성공할 경우 받는 금액으로, 계약금과 마일스톤을 합한 총 계약금액이 신약 개발 최종 성공 시 받을 수 있는 최대 금액입니다. 또한, 상업화 후에 매출금액에 따라 일정 비율대로 받는 금액이 로열티로, 이러한 수입이 바이오 기업의 주요 수익원으로 볼 수 있습니다.

당사의 주요 파이프라인 중 1건에 대해 개발 단계에서 기술이전 계약을 체결한 바 있으며,
당사 주요 파이프라인들에 대하여 향후 계약금, 로열티 등에 따른 수익이 창출되는 것을 기대
하고 있습니다. 또한, 향후 다양한 파이프라인에 대해서도 기술이전을 통하여 임상 비용 투입에 대한 리스크를 줄이고, 파트너사의 성공적인 개발에 따른 로열티 수익 등을 수취할 계획입니다. 그러나
기술이전 계약을 통해 신약 개발을 진행하는 파트너사가 목표 기간 내에 개발에 실패하는 등 임상이 원활하게 진행되지 않을 경우, 당사의 실적 및 사업 전략 등에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 이처럼 당사가 통제할 수 없는 기술이전 파트너사의 임상 진행 능력, 인프라, 자금력 등의 역량에 따라 당사의 수익성 및 안전성이 크게 변동될 위험이 존재
합니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사와 같은 국내 바이오 기업들은 자금력 및 글로벌 임상경험 부족 등의 이유로 인해 주로 개발 단계에서 글로벌 제약사에 기술이전(License-out) 계약을 체결하고 수익을 창출하는 경우가 많습니다. 신약 파이프라인을 계약 파트너에 기술 이전하게 되면 크게 계약금(Upfront), 마일스톤, 로열티(Royalty)를 수취하게 됩니다. 계약금은 계약 직후 혹은 일정 기간 동안 받는 확정된 금액이며, 마일스톤은 개발 단계별로 성공할 경우 받는 금액으로, 계약금과 마일스톤을 합한 총 계약금액이 신약 개발 최종 성공 시 받을 수 있는 최대 금액입니다. 또한, 상업화 후에 매출금액에 따라 일정 비율대로 받는 금액이 로열티로, 이러한 수입이 바이오 기업의 주요 수익원으로 볼 수 있습니다.

[기술이전 계약 수익 구조]

구 분
내 용

총 계약금액
신약 개발 최종 성공 시 받을 수 있는 최대 금액

계약금(Upfront)
계약 직후 또는 일정기간에 받는 확정된 금액

마일스톤(Milestone)
개발 단계별로 성공할 경우 받는 금액

로열티(Royalty)
상업화 후 매출금액에 따라 받는 금액

(출처: 당사 제시)

공시서류 제출 전일 현재, 당사는 총 7건의 기술이전 실적을 보유하고 있습니다. 다만 2025년 이전에 체결했던 6건의 기술이전 계약의 경우 당사의 주요 파이프라인이 아닌 특정 기술에 대한 기술이전이며, 총 계약금액 또한 당사가 기대하는 수준의 규모가 아닙니다. 하지만, 2025년 06월 체결된 ABN501 공동개발 및 라이선스 계약의 경우 총계약 규모나 계약의 성격을 고려했을 때 당사가 추구하고 있는 수익창출 형태라는 점에서 의미가 있습니다.

[기술이전(License-Out) 계약 총괄표]

(단위: 백만원)

품목
계약상대방
대상지역
계약체결일
계약종료일
총계약금액
수취금액
진행단계
관련후보물질

유방암 진단기술
(주)젠큐릭스
전세계
2011.09.23
2026.09.23
200
200
식약처 허가 획득,혁신의료기술 승인
주1)

혈중 암세포 진단기술
(주)지노바이오
전세계
2015.04.10
2034.08.01
250
250
비임상 연구개발 중
주1)

클라우딘 표적치료제 관련 기술
(주)온코크로스
전세계
2015.08.21
계약 해지
2,800
300
해당 기술을 제3자로부터당사가 회수하여 자체 연구개발 중
주1)

HPV와 관련된 암의치료용 조성물관련 기술
(주)인핸스드바이오
전세계
2017.12.27
제품의 매출 발생시점부터10년이 되는 해의 다음 해 2월까지
2,700
200
비임상 연구개발 중
주1)

인간 인터페론-베타 변이체가 접합된면역사이토카인 및 이의 제조방법(Herceptin-ACFP) 관련 기술
(주)제노팜
전세계
2018.11.06
제품의 매출 발생시점부터10년이 되는 해의 다음 해 2월까지
310
10
비임상 연구개발 중
주1)

항 c-MET 아고니스트 항체 및이의 용도 관련 기술
(주)엑셀세라퓨틱스
전세계
2019.07.10

1) 치료제 제품: 임상 2상 IND 제출

2) 배지 제품: 제품 순매출액 30억 달성시까지

445
20
비임상 연구개발 중
주1)

ABN501 공동개발 및 라이선스 계약 체결 주2)
비공개
전세계
2025.06.22
제품 로열티 기간 만료일
1,800,761
-
비임상 연구개발 중
ABN501(CLDN3 외 4개 단백질 표적 항체)

(출처: 당사 제시)

주1) 신약후보물질에 대한 기술이전(License-Out)이 아닌 특정 기술에 대한 기술이전이기 때문에 이전된 후보물질은 존재하지 않습니다.

주2) ABN501 공동개발 및 라이선스 계약은 ABN501(CLDN3 외 4개 단백질 표적 항체)을 대상으로 계약이 체결되었지만 계약대상 물질은 CLDN3외에 아직 확정되지 않았습니다. 추후 MCA(Master Collaboration Agreement) 체결시 CLDN3 외의 단백질 표적 항체리스트가 결정될 예정이며, 계약금(Up-front)도 MCA(Master Collaboration Agreement) 체결 직후 수령할 예정입니다.

ABN501 공동개발 및 라이선스 계약의 계약상대방은 상대방과의 협의에 따라 비공개 되었으며, 계약상대방은 추후 계약상대방과 논의 이후 공개여부가 결정될 예정입니다. ABN501은 비임상시험 단계에 머무르고 있는 물질이기 때문에 '사업위험-다. 신약개발의 불확실성 위험'에서 상술한바와 같이 상업화까지 성공할 확률이 성공하지 못할 확률에 비해 현저히 낮습니다. 또한 계약상대방의 과거 연구개발실적, 상업화실적, 재무적안정성 등 연구개발 역량도 연구개발 진행속도, 성공여부에 큰 영향을 미치는 요소입니다.

당사의 주요 파이프라인 중 1건에 대해 개발 단계에서 기술이전 계약을 체결한 바 있으며, 당사 주요 파이프라인들에 대하여 향후 계약금, 로열티 등에 따른 수익이 창출되는 것을 기대하고 있습니다. 또한, 향후 다양한 파이프라인에 대해서도 기술이전을 통하여 임상 비용 투입에 대한 리스크를 줄이고, 파트너사의 성공적인 개발에 따른 로열티 수익 등을 수취할 계획입니다. 그러나 기술이전 계약을 통해 신약 개발을 진행하는 파트너사가 목표 기간 내에 개발에 실패하는 등 임상이 원활하게 진행되지 않을 경우, 당사의 실적 및 사업 전략 등에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 이처럼 당사가 통제할 수 없는 기술이전 파트너사의 임상 진행 능력, 인프라, 자금력 등의 역량에 따라 당사의 수익성 및 안전성이 크게 변동될 위험이 존재합니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

주3) 정정 후

바. 기술이전 계약 파트너사 관련 위험

당사와 같은 국내 바이오 기업들은 자금력 및 글로벌 임상경험 부족 등의 이유로 인해 주로 개발 단계에서 글로벌 제약사에 기술이전(License-out) 계약을 체결하고 수익을 창출하는 경우가 많습니다. 신약 파이프라인을 계약 파트너에 기술 이전하게 되면 크게 계약금(Upfront), 마일스톤, 로열티(Royalty)를 수취하게 됩니다. 계약금은 계약 직후 혹은 일정 기간 동안 받는 확정된 금액이며, 마일스톤은 개발 단계별로 성공할 경우 받는 금액으로, 계약금과 마일스톤을 합한 총 계약금액이 신약 개발 최종 성공 시 받을 수 있는 최대 금액입니다. 또한, 상업화 후에 매출금액에 따라 일정 비율대로 받는 금액이 로열티로, 이러한 수입이 바이오 기업의 주요 수익원으로 볼 수 있습니다.

당사의 주요 파이프라인 중 1건에 대해 개발 단계에서 기술이전 계약을 체결한 바 있으며,
당사 주요 파이프라인들에 대하여 향후 계약금, 로열티 등에 따른 수익이 창출되는 것을 기대
하고 있습니다. 또한, 향후 다양한 파이프라인에 대해서도 기술이전을 통하여 임상 비용 투입에 대한 리스크를 줄이고, 파트너사의 성공적인 개발에 따른 로열티 수익 등을 수취할 계획입니다. 그러나
기술이전 계약을 통해 신약 개발을 진행하는 파트너사가 목표 기간 내에 개발에 실패하는 등 임상이 원활하게 진행되지 않을 경우, 당사의 실적 및 사업 전략 등에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 이처럼 당사가 통제할 수 없는 기술이전 파트너사의 임상 진행 능력, 인프라, 자금력 등의 역량에 따라 당사의 수익성 및 안전성이 크게 변동될 위험이 존재
합니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사와 같은 국내 바이오 기업들은 자금력 및 글로벌 임상경험 부족 등의 이유로 인해 주로 개발 단계에서 글로벌 제약사에 기술이전(License-out) 계약을 체결하고 수익을 창출하는 경우가 많습니다. 신약 파이프라인을 계약 파트너에 기술 이전하게 되면 크게 계약금(Upfront), 마일스톤, 로열티(Royalty)를 수취하게 됩니다. 계약금은 계약 직후 혹은 일정 기간 동안 받는 확정된 금액이며, 마일스톤은 개발 단계별로 성공할 경우 받는 금액으로, 계약금과 마일스톤을 합한 총 계약금액이 신약 개발 최종 성공 시 받을 수 있는 최대 금액입니다. 또한, 상업화 후에 매출금액에 따라 일정 비율대로 받는 금액이 로열티로, 이러한 수입이 바이오 기업의 주요 수익원으로 볼 수 있습니다.

[기술이전 계약 수익 구조]

구 분
내 용

총 계약금액
신약 개발 최종 성공 시 받을 수 있는 최대 금액

계약금(Upfront)
계약 직후 또는 일정기간에 받는 확정된 금액

마일스톤(Milestone)
개발 단계별로 성공할 경우 받는 금액

로열티(Royalty)
상업화 후 매출금액에 따라 받는 금액

(출처: 당사 제시)

공시서류 제출 전일 현재, 당사는 총 7건의 기술이전 실적을 보유하고 있습니다. 다만 2025년 이전에 체결했던 6건의 기술이전 계약의 경우 당사의 주요 파이프라인이 아닌 특정 기술에 대한 기술이전이며, 총 계약금액 또한 당사가 기대하는 수준의 규모가 아닙니다. 하지만, 2025년 06월 체결된 ABN501 공동개발 및 라이선스 계약의 경우 총계약 규모나 계약의 성격을 고려했을 때 당사가 추구하고 있는 수익창출 형태라는 점에서 의미가 있습니다.

[기술이전(License-Out) 계약 총괄표]

(단위: 백만원)

품목
계약상대방
대상지역
계약체결일
계약종료일
총계약금액
수취금액
진행단계
관련후보물질

유방암 진단기술
(주)젠큐릭스
전세계
2011.09.23
2026.09.23
200
200
식약처 허가 획득,혁신의료기술 승인
주1)

혈중 암세포 진단기술
(주)지노바이오
전세계
2015.04.10
2034.08.01
250
250
비임상 연구개발 중
주1)

클라우딘 표적치료제 관련 기술
(주)온코크로스
전세계
2015.08.21
계약 해지
2,800
300
해당 기술을 제3자로부터당사가 회수하여 자체 연구개발 중
주1)

HPV와 관련된 암의치료용 조성물관련 기술
(주)인핸스드바이오
전세계
2017.12.27
제품의 매출 발생시점부터10년이 되는 해의 다음 해 2월까지
2,700
200
비임상 연구개발 중
주1)

인간 인터페론-베타 변이체가 접합된면역사이토카인 및 이의 제조방법(Herceptin-ACFP) 관련 기술
(주)제노팜
전세계
2018.11.06
제품의 매출 발생시점부터10년이 되는 해의 다음 해 2월까지
310
10
비임상 연구개발 중
주1)

항 c-MET 아고니스트 항체 및이의 용도 관련 기술
(주)엑셀세라퓨틱스
전세계
2019.07.10

1) 치료제 제품: 임상 2상 IND 제출

2) 배지 제품: 제품 순매출액 30억 달성시까지

445
20
비임상 연구개발 중
주1)

ABN501 공동개발 및 라이선스 계약 체결 주2)
비공개
전세계
2025.06.22
제품 로열티 기간 만료일
1,800,761
-
비임상 연구개발 중
ABN501(CLDN3 외 4개 단백질 표적 항체)

(출처: 당사 제시)

주1) 신약후보물질에 대한 기술이전(License-Out)이 아닌 특정 기술에 대한 기술이전이기 때문에 이전된 후보물질은 존재하지 않습니다.

주2) ABN501 공동개발 및 라이선스 계약은 ABN501(CLDN3 외 4개 단백질 표적 항체)을 대상으로 계약이 체결되었지만 계약대상 물질은 CLDN3외에 아직 확정되지 않았습니다. 추후 MCA(Master Collaboration Agreement) 체결시 CLDN3 외의 단백질 표적 항체리스트가 결정될 예정이며, 계약금(Up-front)도 MCA(Master Collaboration Agreement) 체결 직후 수령할 예정입니다.

ABN501 공동개발 및 라이선스 계약의 계약상대방은 상대방과의 협의에 따라 비공개 되었으며,
계약상대방의 회사명을 금번 공시서류에 기재하지는 못하였습니다. 다만, 계약상대방과 관련하여 공개가능한 정보의 범위를 검토한 결과 계약상대방의 사업모델, 매출액 등의 정보는 공개가 가능하다고 판단하였습니다.

계약상대방은 바이오 벤처가 개발 중인 신약 후보물질을 발굴하여 공동개발 및 라이선스 계약을 체결하고, 이를 토대로 벤처캐피탈(VC), 글로벌 제약사 등 주요 투자자들로부터 투자를 유치하여 신약 후보물질의 개발 및 사업화를 촉진시키는 방식의 새로운 사업 모델을 적용하고 있는 신생회사로서, 현재까지는 유의미한 매출이 발생하고 있지 않습니다.

그러나 계약상대방은 증권신고서 제출일 기준 다수의 글로벌 벤처캐피탈, 글로벌 제약사 등과 활발하게 논의 중인 상황입니다. 계약상대방의 임원진 또한 글로벌 제약사 출신의 바이오 사업개발 및 임상개발 전문가들로 구성되어 있기에 금번 라이선스 계약에 대한 실제성은 충분히 확보하였다고 판단됩니다.

또한 계약상대방의 사업 모델은 신약 후보물질에 대한 연구 개발을 수행하는 바이오 벤처가 글로벌 제약사에게 직접 신약 후보물질 기술을 이전하는 전통적인 방식의 기술이전 계약과 비교하였을 때, 집중적인 개발 및 전략적 유연성 확보, 용이한 자금조달, 규제 리스크 완화 등에 장점을 갖고 있습니다.

그러나, 계약상대방의 사업 모델에서는 직접적인 제약회사와의 사업개발이 아니기에 임상 등 개발에 대한 속도가 전통적인 기술이전 계약 대비 다소 늦을 수 있고, 속도가 지연될 경우 당사의 개발단계별 마일스톤 수취 또한 연기될 수 있는 점이 존재합니다. 또한 벤처캐피털(VC) 및 글로벌 제약사로부터 투자 유치를 통해 연구개발에 필요한 자금을 조달하여야 한다는 점에서 계약상대방의 투자 유치가 늦어지거나 실패할 경우 연구개발이 지연되거나 중단될 위험이 존재하오니, 이점에 유의해주시기 바랍니다.

특히 ABN501은 비임상시험 단계에 머무르고 있는 물질이기 때문에 '사업위험-다. 신약개발의 불확실성 위험'에서 상술한바와 같이 상업화까지 성공할 확률이 성공하지 못할 확률에 비해 현저히 낮습니다. 또한 계약상대방의 과거 연구개발실적, 상업화실적, 재무적안정성 등 연구개발 역량도 연구개발 진행속도, 성공여부에 큰 영향을 미치는 요소입니다.

당사의 주요 파이프라인 중 1건에 대해 개발 단계에서 기술이전 계약을 체결한 바 있으며, 당사 주요 파이프라인들에 대하여 향후 계약금, 로열티 등에 따른 수익이 창출되는 것을 기대하고 있습니다. 또한, 향후 다양한 파이프라인에 대해서도 기술이전을 통하여 임상 비용 투입에 대한 리스크를 줄이고, 파트너사의 성공적인 개발에 따른 로열티 수익 등을 수취할 계획입니다. 그러나 기술이전 계약을 통해 신약 개발을 진행하는 파트너사가 목표 기간 내에 개발에
실패하거나 벤처캐피털(VC) 및 글로벌제약사로부터 임상진행을 위한 투자유치에 실패하는 등의 사유로
임상이 원활하게 진행되지 않을 경우, 당사의 실적 및 사업 전략 등에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 이처럼 당사가 통제할 수 없는 기술이전 파트너사의 임상 진행 능력, 인프라, 자금력 등의 역량에 따라 당사의 수익성 및 안전성이 크게 변동될 위험이 존재합니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

주4) 정정 전

가. 관리종목 및 상장폐지 위험

검토결과 당사는 공시서류 제출전일 현재 코스닥시장 상장규정에 따른 관리종목지정, 상장폐지요건에 해당하는 항목이 존재하지 않습니다. 다만,
당사의 대규모 연구개발비 지출로 인한 대규모 당기순손실과 일부 자본잠식이 진행되었다는 점은 잠재적인 위험
으로 판단됩니다. 또한 최근
한국증시 발전 및 부실기업 퇴출을 위해 금융감독원, 한국거래소 등에서 상장폐지제도 개선 움직임이 진행되고 있습니다.
이에 따라 향후 상장폐지 요건이 현재보다 강화될 예정이며 향후 적자 상태가 지속되거나 주가가 지속적으로 하락할 경우 관리종목 및 상장폐지 요건을 충족시킬 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(후략)

주4) 정정 후

가. 관리종목 및 상장폐지 위험

검토결과 당사는 공시서류 제출전일 현재 코스닥시장 상장규정에 따른 관리종목지정, 상장폐지요건에 해당하는 항목이 존재하지 않습니다. 다만,
당사의 대규모 연구개발비 지출로 인한 대규모 당기순손실과 일부 자본잠식이 진행되었다는 점은 잠재적인 위험
으로 판단됩니다.

특히 매출액미달 요건, 법인세비용차감전 계속사업손실 요건, 자본잠식 요건에 대해 주의를 기울일 필요가 있습니다. 매출액 미달 요건의 경우 기술성장특례 적용 기업이므로 2025년까지 해당요건 유예이지만 2026년 별도재무제표 기준 매출액이 30억원에 미달한다면 관리종목으로 지정될 위험이 있습니다. 법인세비용차감전 계속사업손실 요건의 경우 기술성장특례 적용 기업이므로 2023년까지만 해당요건 유예이며 2024년부터 해당 규정이 적용되고 있습니다. 하지만 2024년 자기자본대비 법인세비용차감전 계속사업손실 비율이 50%를 초과하였고, 2025년 반기에 이미 자기자본대비 법인세비용차감전 계속사업손실 비율이 50%를 초과하였으므로 2025년 하반기 중 자본확충 또는 손실규모 축소가 이루어지지 않는다면 관리종목으로 지정될 위험이 있습니다. 자본잠식 요건의 경우 2025년 반기말 자본잠식률이 18.6%로 관리종목 요건에 해당하지는 않지만 향후 순손실규모가 축소되지 않고 지속적으로 발생할 경우 관리종목으로 지정될 위험이 있습니다.

또한 최근
한국증시 발전 및 부실기업 퇴출을 위해 금융감독원, 한국거래소 등에서 상장폐지제도 개선 움직임이 진행되고 있습니다.
이에 따라 향후 상장폐지 요건이 현재보다 강화될 예정이며 향후 적자 상태가 지속되거나 주가가 지속적으로 하락할 경우 관리종목 및 상장폐지 요건을 충족시킬 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(후략)

주5) 정정 전

다. 연구개발비용 증가 등에 따른 재무안정성 위험

당사는 신약개발 사업의 특성상 현재 영업활동에 따른 현금유입 대비 연구개발에 따른 현금유출이 많은 상황이며, 당사의 파이프라인은 임상이 완료되지 않은 상태로
유상증자 이후에도 지속적인 연구개발비로 인해 영업손실이 지속될 것으로 예상됩니다
. 당사는 유상증자 자금 및 기술이전(License-Out)을 통해 재무구조를 개선할 계획이나, 예상치 못한 상황이 발생하여
유상증자가 계획대로 진행되지 않거나 기술이전이 지연될 경우 당사 재무안정성에 부정적인 영향
을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 투자판단시 이점 유의하시기 바랍니다.

(후략)

주5) 정정 후

다. 연구개발비용 증가 등에 따른 재무안정성 위험

당사는 신약개발 사업의 특성상 현재 영업활동에 따른 현금유입 대비 연구개발에 따른 현금유출이 많은 상황이며, 당사의 파이프라인은 임상이 완료되지 않은 상태로
유상증자 이후에도 지속적인 연구개발비로 인해 영업손실이 지속될 것으로 예상됩니다
.

최근 3개년 재무안정성 지표를 통해서도 당사의 열위한 재무상태를 파악할 수 있습니다. 당사의 연결기준 유동비율은 2022년 244.0%, 2023년 47.4%, 2024년 16.0%, 2025년 반기 8.9%로 지속적으로 악화되고 있습니다. 이는 2021년 기업공개로 확보된 유상증자 대금이 연구를 위한 운영자금 및 유형자산 취득, 투자주식 취득 등에 지속적으로 사용되었으나, 그에 상응하는 영업수익이 창출되지 않아 지속적인 현금성자산의 감소로 유동비율이 악화되었기 때문입니다. 당사는 부족한 운영자금을 충당하기 위해 금융기관 차입금 차입 및 전환사채를 발행하였으며, 이로 인해 유동비율이 악화되었을 뿐만 아니라 부채비율이 연결기준 2022년 59.9%에서 2025년 반기 272.6%로 증가하였습니다.

또한 당사는 지속적인 영업손실로 인해 이자보상비율이 음수를 기록하고 있습니다. 이자보상비율이 1미만이라는 사실은 영업활동에서 창출한 이익으로는 금융비용도 지불할 수 없을 정도로 채무상환능력이 취약하다는 사실을 의미하며, 이러한 추세가 지속될 경우 당사가 지불예정인 이자비용이 영업이익을 상회하는 것을 뜻하므로 이자지급 능력에 문제가 있다고 판단할 수 있습니다. 당사의 경우 파이프라인의 기술이전, 상업화 등을 통한 수익이 발생하지 않고 있으나, 연구개발비용은 지속적으로 발생함에 따라 영업손실이 발생하여 음의 이자보상비율을 기록하고 있습니다.

차입금 의존도의 경우 연결기준으로 2022년말 20.3%였으나, 운영자금 부족으로 인한 차입과 전환사채 발행으로 2025년 반기말 39.8%로 19.5%p 늘어났습니다. 당사의 지속적인 영업손실, 임상시험 진행상황 등을 고려했을 때 향후 차입을 통한 추가적인 자금조달 가능성이 존재합니다. 다만, 당사가 보유한 부동산의 경우 이미 기존 차입금에 대한 담보로 제공되어 있기 때문에 당사의 부동산을 담보로 한 추가 차입 여력은 불투명하다고 판단되며, 당사의 추가 담보제공여력 등을 종합적으로 고려했을 때 향후 추가적인 차입금이 발생한다면 높은 금리로 차입할 수밖에 없다고 판단하고 있습니다. 상술한 바와 같이, 당사의 유동비율, 이자보상비율, 차입금 의존도 등을 고려하면 높은금리의 차입금이 추가로 발생될 경우 재무구조가 심대하게 악화될 가능성이 존재합니다.

당사는 유상증자 자금 및 기술이전(License-Out)을 통해 재무구조를 개선할 계획이나, 예상치 못한 상황이 발생하여
유상증자가 계획대로 진행되지 않거나 기술이전이 지연될 경우 당사 재무안정성에 부정적인 영향
을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 투자판단시 이점 유의하시기 바랍니다.

(후략)

주6) 정정 전

파. 최대주주의 순환출자 및 지분 담보제공 관련 위험

공시서류 제출전일 현재 당사의 최대주주는 (주)텔콘알에프제약으로 당사의 지분 31.3%를 보유하고 있습니다. 그 외 당사를 비롯하여 특수관계법인인 (주)케이피엠테크, (주)뉴온은 각각 상대방의 지분을 보유함으로써 순환출자구조가 형성되어 있습니다.

당사의 순환출자 구조는 투기 세력의 공격대상이 되어,
최대주주가 변동될 위험이 존재합니다. 순환출자관계에 있는 법인 중 일부의 지분율이 하락하게 된다면 적대적 M&A 및 외부의 경영권 취득 시도 등의 위험에 노출될 수도 있으며, 최대주주 변경가능성 등에 의한 경영권 안정성 저하 및 당사의 신뢰도 하락을 유발하는 등 장기적인 발전을 저해하는 요소로 작용할 수 있습니다.

또한 당사의
순환출자 구조는 최대주주 변경가능성에 따른 위험 외에도, 기업집단 형성 과정에서 계열회사 간 출자를 지렛대로, 적은 지분으로 기업집단 전체를 지배하는 소유와 지배의 괴리가 발생할 수 있고, 기업집단 형성 후에는 일감 몰아주기 등으로 부당한 보상을 취하는 등 부정적인 위험요소가 존재합니다. 특히, 계열회사 중 특정기업의 재무상태가 영업환경 악화등으로 인해 부실해질 경우 연쇄적으로 기업이 도산하는 상황이 발생할 수 있는 등 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(중략)

또한 당사의 최대주주인 (주)텔콘알에프제약 및 특수관계인들은 공시서류 제출전일 기준 아래와 같이 보유 지분 및 전환사채와 관련하여 근질권 등의 계약을 체결하고 있습니다.

[보유지분 및 전환사채 관련 계약체결내역]

(단위: 주, %)

성명(명칭)
보고자와의관계
주식등의종류
주식등의수
계약상대방
계약의종류
계약체결(변경)일
계약기간
비율
비고

(주)텔콘알에프제약
공동보유자
의결권있는주식
2,950,000

(주)상상인저축은행

(주)상상인플러스저축은행

주식근질권설정계약
2025.04.21
상환시까지
9.90
담보제공

(주)엘투엘홀딩스
특수관계인
의결권있는주식
84,000
(주)뉴온
금전소비대차계약서
2025.03.05
2026.03.06까지
0.28
담보제공

(주)엘투엘홀딩스
특수관계인
의결권있는주식
17,217
(주)뉴온
금전소비대차계약서
2025.01.14
2026.01.14까지
0.06
담보제공

(주)텔콘알에프제약
공동보유자
의결권있는주식
200,000
(주)서벤
옵션합의서
2024.04.22
체결일 2개월후부터 3년간
0.67
콜/풋옵션

(주)텔콘알에프제약
공동보유자
전환사채권
327,546
(주)상상인플러스저축은행
전환사채근질권설정계약
2024.09.03
2025.09.03까지
1.10
담보제공

신영기
본인
의결권있는주식
950,000
미래에셋증권(주)
주식근질권설정계약
2024.12.03
상환시까지
3.19
담보제공

(주)텔콘알에프제약
공동보유자
의결권있는주식
82,373
시너지아이비 상생혁신 신기술투자조합, 시너지-엔에이치 메자닌블라인드2호신기술사업투자조합
제22회교환사채발행
2024.12.11
교환청구기간2025.02.12~2027.11.12
0.28
(주1)

(주)텔콘알에프제약
공동보유자
의결권있는주식
283,293
제22회교환사채발행 담보
2024.12.11
교환사채상환시까지
0.95
담보제공

신영기
본인
의결권있는주식
630,000
(주)상상인플러스저축은행
주식근질권설정계약
2025.01.17
상환시까지
2.12
담보제공

합계(주식등의 수)
5,524,429
합계(비율)
18.55
-

(출처: 당사 제시)

(주1) (주)텔콘알에프제약 제22회 교환사채 발행현황- 교환사채 발행 총액 : 2,500,000,000원- 교환사채 발행(납입)일: 2024년 12월 12일- 교환사채 만기일: 2027년 12월 12일- 교환대상주식: 에이비온(주) 기명식 보통주식- 최초 교환가액 : 7,350원(주당 액면가 500원 기준)- 교환대상주식수: 340,136주(발행주식 총수의 1.34%)- 교환청구기간: 2025년 02월 12일 ~ 2027년 11월 12일

당사의 최대주주 및 특수관계인들이 보유하고 있는 의결권있는 주식과 전환사채로 전환가능한 주식의 합계인 12,884,309주 대비 약 43%에 대해 근질권 등의 계약이 체결되어있으므로 최대주주 등의 지분율은 최대 약 25%수준까지 하락할 가능성도 존재합니다.

(후략)

주6) 정정 후

파. 최대주주의 순환출자 및 지분 담보제공 관련 위험

공시서류 제출전일 현재 당사의 최대주주는 (주)텔콘알에프제약으로 당사의 지분 31.3%를 보유하고 있습니다. 그 외 당사를 비롯하여 특수관계법인인 (주)케이피엠테크, (주)뉴온은 각각 상대방의 지분을 보유함으로써 순환출자구조가 형성되어 있습니다.

당사의 순환출자 구조는 투기 세력의 공격대상이 되어,
최대주주가 변동될 위험이 존재합니다. 순환출자관계에 있는 법인 중 일부의 지분율이 하락하게 된다면 적대적 M&A 및 외부의 경영권 취득 시도 등의 위험에 노출될 수도 있으며, 최대주주 변경가능성 등에 의한 경영권 안정성 저하 및 당사의 신뢰도 하락을 유발하는 등 장기적인 발전을 저해하는 요소로 작용할 수 있습니다.

또한 당사의
순환출자 구조는 최대주주 변경가능성에 따른 위험 외에도, 기업집단 형성 과정에서 계열회사 간 출자를 지렛대로, 적은 지분으로 기업집단 전체를 지배하는 소유와 지배의 괴리가 발생할 수 있고, 기업집단 형성 후에는 일감 몰아주기 등으로 부당한 보상을 취하는 등 부정적인 위험요소가 존재합니다. 특히, 계열회사 중 특정기업의 재무상태가 영업환경 악화등으로 인해 부실해질 경우 연쇄적으로 기업이 도산하는 상황이 발생할 수 있는 등 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(중략)

또한 당사의 최대주주인 (주)텔콘알에프제약 및 특수관계인들은 공시서류 제출전일 기준 아래와 같이 보유 지분 및 전환사채와 관련하여 근질권 등의 계약을 체결하고 있습니다.

[보유지분 및 전환사채 관련 계약체결내역]

(단위: 주, %)

성명(명칭)
보고자와의관계
주식등의종류
주식등의수
계약상대방
계약의종류
계약체결(변경)일
계약기간
비율
비고

(주)텔콘알에프제약
공동보유자
의결권있는주식
3,950,000

(주)상상인저축은행

(주)상상인플러스저축은행

주식근질권설정계약
2025.04.21
상환시까지
13.26
담보제공

(주)엘투엘홀딩스
특수관계인
의결권있는주식
84,000
(주)뉴온
금전소비대차계약서
2025.03.05
2026.03.06까지
0.28
담보제공

(주)엘투엘홀딩스
특수관계인
의결권있는주식
17,217
(주)뉴온
금전소비대차계약서
2025.01.14
2026.01.14까지
0.06
담보제공

(주)텔콘알에프제약
공동보유자
의결권있는주식
200,000
(주)서벤
옵션합의서
2024.04.22
체결일 2개월후부터 3년간
0.67
콜/풋옵션

(주)텔콘알에프제약
공동보유자
전환사채권
327,546
(주)상상인플러스저축은행
전환사채근질권설정계약
2024.09.03
2025.12.03까지
1.10
담보제공

신영기
본인
의결권있는주식
950,000
미래에셋증권(주)
주식근질권설정계약
2024.12.03
상환시까지
3.19
담보제공

(주)텔콘알에프제약
공동보유자
의결권있는주식
82,373
시너지아이비 상생혁신 신기술투자조합, 시너지-엔에이치 메자닌블라인드2호신기술사업투자조합
제22회교환사채발행
2024.12.11
교환청구기간2025.02.12~2027.11.12
0.28
(주1)

(주)텔콘알에프제약
공동보유자
의결권있는주식
283,293
제22회교환사채발행 담보
2024.12.11
교환사채상환시까지
0.95
담보제공

신영기
본인
의결권있는주식
630,000
(주)상상인플러스저축은행
주식근질권설정계약
2025.01.17
상환시까지
2.12
담보제공

합계(주식등의 수)
6,524,429
합계(비율)
21.91
-

(출처: 당사 제시)

(주1) (주)텔콘알에프제약 제22회 교환사채 발행현황- 교환사채 발행 총액 : 2,500,000,000원- 교환사채 발행(납입)일: 2024년 12월 12일- 교환사채 만기일: 2027년 12월 12일- 교환대상주식: 에이비온(주) 기명식 보통주식- 최초 교환가액 : 7,350원(주당 액면가 500원 기준)- 교환대상주식수: 340,136주(발행주식 총수의 1.34%)- 교환청구기간: 2025년 02월 12일 ~ 2027년 11월 12일

당사의 최대주주 및 특수관계인들이 보유하고 있는 의결권있는 주식과 전환사채로 전환가능한 주식의 합계인 12,884,309주 대비
약 51%
에 대해 근질권 등의 계약이 체결되어있으므로 최대주주 등의 지분율은 최대
약 21%
수준까지 하락할 가능성도 존재합니다.

(후략)

주7) 정정 전

가. 금융감독기관의 관리감독기준 강화에 따른 위험

최근 금융감독기관 등의 관리감독기준이 엄격해지고 있는 상황으로 관련 규정을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 투자주의환기종목 지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다.
향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및 유동성(환금성)제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있습니다.
투자자 여러분들께서는 이 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.

또한 2024년 2월 27일, 금융감독원은 기업공개(IPO), 유상증자 주관 업무 관련하여 16개 증권사와 간담회를 갖고 주관 업무 관련 불공정거래 및 위규 행위에 대해 엄정하게 대응하겠다고 밝혔습니다. 주주권익 훼손 우려가 있는 유상증자에 대해서는 증권신고서가 주주와의 공식적 소통 창구가 될 수 있도록 심사 절차 및 기준을 정비하고 이를 공개하였습니다.
특히, △ 주주 가치 희석화, △ 일반주주 권익 훼손 우려, △ 주관사의 의무 소홀 등 7개 사유 중 하나에 해당하는 경우 '중점심사 유상증자' 대상으로 선정해 유상증자의 당위성, 의사결정 과정, 이사회 논의 내용, 주주 소통계획 등 기재 사항을 집중심사한다고 밝혔습니다.

이처럼 공시서류 제출 전일 현재 당사는 중점심사 대상에 지정됐는지 그 여부를 알 수 없으나, 중점심사 대상 선정을 가정한 주요 심사항목에 대한 내용은 최대한 본 증권신고서에 기재하였습니다. 당사는 공시서류 제출 전일 현재 중점심사 대상의 주요 심사항목에 대한 내용을 상세히 기재하였으며, 금번 유상증자의 당위성 설명 및 과정 중 주주권익보호활동을 적극적으로 진행하고자 합니다.

최근 금융감독기관 등의 관리감독기준이 엄격해지고 있는 상황으로 관련 규정을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 투자주의환기종목 지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및 유동성(환금성)제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있습니다. 투자자 여러분들께서는 관련 규정을 충분히 검토하신 후 투자에 임해주시기 바랍니다. 상세 내용은 본 증권신고서 "제1부. - III.투자위험요소 - 2.회사위험 - 가. 관리종목 및 상장폐지 위험" 부분을 참고하여 주시기 바랍니다.

특히, "유가증권시장 상장규정 제47조(관리종목지정), 코스닥시장 상장규정 제48조(상장폐지) 및 코스닥시장 상장규정 제49조(상장적격성 실질심사)"에 유의하시기 바랍니다. 자세한 금융관련 법규는 "국가법령정보센터(http://law.go.kr)", "금융감독원 금융법규서비스(http://fss.or.kr)", "KRX법무포털(http://rule.krx.co.kr)" 등을 참고하시기 바랍니다.

또한 2024년 2월 27일, 금융감독원은 기업공개(IPO), 유상증자 주관 업무 관련하여 16개 증권사와 간담회를 갖고 주관 업무 관련 불공정거래 및 위규 행위에 대해 엄정하게 대응하겠다고 밝혔습니다. 주주권익 훼손 우려가 있는 유상증자에 대해서는 증권신고서가 주주와의 공식적 소통 창구가 될 수 있도록 심사 절차 및 기준을 정비하고 이를 공개하였습니다. 특히, △ 주주 가치 희석화, △ 일반주주 권익 훼손 우려, △ 주관사의 의무 소홀 등 7개 사유 중 하나에 해당하는 경우 '중점심사 유상증자' 대상으로 선정해 유상증자의 당위성, 의사결정 과정, 이사회 논의 내용, 주주 소통계획 등 기재 사항을 집중심사한다고 밝혔습니다.

[유상증자 관련 보도자료]

유상증자 심사개선 방안.jpg
유상증자 심사개선 방안

(출처: IPO, 유상증자 주관업무 관련 보도자료, 금융감독원)

공시서류 제출일 현재 당사는 중점심사 대상에 지정됐는지 그 여부를 알 수 없으나, 중점심사 대상 선정을 가정한 주요 심사항목에 대한 내용은 다음과 같습니다.

1. 공통항목

당사의 본 공모 유상증자 대금의 사용 목적은 채무상환 및 연구개발비 등 운영자금 사용목적입니다.

이에 당사는 이번 유상증자와 관련하여 주주와의 소통 강화를 위해 다양한 노력을 기울이고 있습니다. 당사는 금번 유상증자와 관련하여 주주 권익 보호를 위해 주주서한을 전달(공시서류 제출 전일 홈페이지 공고)하였으며, 향후 다양한 형태로 주주의견을 청휘할 예정입니다. 당사는 특히 주주서한을 통해 금번 유상증자의 필요성과 함께 금번 유상증자 자금이 납입될 경우, 그 유상증자 대금에 대한 자금사용목적 등을 설명하였습니다.

한편, 당사는 금번 유상증자를 결정하기전 금융기관 차입금 차입 및 주식관련사채의 발행을 통한 방안 등을 검토하였지만 다음과 같은 사유로 최종발행까지 도달하지 못하였습니다.

1) 금융기관차입금 차입

당사는 2021년 기업공개 이후 한번도 영업이익을 발생시킨바 없으며 매년 대규모 연구개발비 지출로 인해 대규모 영업적자 및 당기순손실이 발생하고 있습니다. 이로인해 당사의 재무안정성 지표는 아래와 같이 지속적으로 악화되고 있습니다.

[최근 3개년 재무안정성 지표 현황]

(단위: 백만원, 배)

구 분
2025년 반기
2024년
2023년
2022년

별도
연결
별도
연결
별도
연결
별도
연결

자산총계
43,554
43,410
62,954
63,782
44,597
44,674
24,004
24,144

유동자산
1,866
2,591
3,499
5,281
11,986
13,341
16,827
18,767

비유동자산
41,688
40,819
59,455
58,501
32,611
31,333
7,177
5,377

부채총계
31,688
31,761
34,630
35,652
34,617
34,695
8,904
9,043

유동부채
28,878
28,951
32,072
33,094
28,049
28,126
7,552
7,691

비유동부채
2,810
2,810
2,558
2,558
6,568
6,569
1,352
1,352

자본총계
11,866
11,650
28,324
28,130
9,979
9,979
15,100
15,100

유동비율
6.5%
8.9%
10.9%
16.0%
42.7%
47.4%
222.8%
244.0%

부채비율
267.0%
272.6%
122.3%
126.7%
346.9%
347.7%
59.0%
59.9%

이자보상비율(배)
적자
적자
적자
적자
적자
적자
적자
적자

총차입금의존도
41.2%
39.8%
27.3%
27.0%
33.9%
33.8%
20.4%
20.3%

(출처: 당사 제시)

주)
이자보상비율=영업이익/이자비용총차입금의존도=총차입금/총자산

또한 당사의 유형자산, 투자부동산, 당기손익공정가치측정금융자산 등 금융기관에서 담보로 인정할 수 있는 자산은 대부분 담보로 제공되어있는 상황이기 때문에 금융기관으로부터의 대규모 차입금 차입은 불가능하거나 당사가 감당할 수 없는 고금리의 차입금으로만 차입이 가능하다고 판단하였습니다.

2) 주식관련사채 발행

당사는 주식관련사채 발행도 시도하였으나, 금융시장에서 적절한 인수자 물색에 어려움이 존재하였습니다. 또한 주식관련사채의 경우 주식으로 전환되기 전에는 당사의 유동성은 개선시킬수 있어도 자본을 확충하는 것이 아니기 때문에 '회사위험-가.'에서 언급한바와 같이 관리종목 편입가능성을 높이는 결과를 초래한다고 판단하였습니다.

당사는 상기와 같이 다양한 자금조달 방안들을 계획 또는 진행하였으나, 자산건전성 또는 재무 안정성에 악영향을 미치고 관리종목 편입가능성을 낮추지 못할 것으로 판단하였고, 이에 금번 유상증자를 진행하게 되었습니다.

당사는 이번 유상증자를 통해 재무구조 안정화와 연구개발 진행자금을 마련하는 데 집중하고 있으며, 주주 및 시장과의 소통 강화를 통해 당사의 경영 전략과 비전을 명확히 전달함으로써 시장 신뢰를 더욱 공고히 해 나가겠습니다. 당사는 주주와의 소통이 기업 경영의 핵심이라는 점을 깊이 인식하고 있으며, 이를 위해 앞으로도 다각적인 노력을 지속할 계획입니다. 또한 다양한 커뮤니케이션 채널(회사게시판, 유선, 주주총회, 주주간담회 등)을 활용해 실시간으로 주주 의견을 수렴하고, 주요 경영진이 직접 나서서 시장과의 소통을 강화하는 등 보다 적극적인 소통 방안을 실행할 것입니다.

2. 증자비율, 할인율 등
본 공모 유상증자의 증자비율은 69.93%이며, 할인율은 25%입니다. 최근 4개년 공모 유상증자 증자비율 및 할인율 추이를 살펴보면 본 유상증자의 방식인 주주배정 후 실권주 일반공모의 경우, 2021년 증자비율 42.11%, 할인율 21.99%, 2022년 증자비율 36.17%, 할인율 22.08%, 2023년 증자비율 40.85%, 할인율 23.09%, 2024년 증자비율 47.13%, 할인율 23.94% 입니다. 본 공모 유상증자의 증자비율은 최근 4개년 평균치보다 약 28% 높은 수준이며, 할인율은 최근 4개년 평균치보다 약 2% 높은 수준입니다. 다만, 당사의 재무상황, 추가차입여력, 연구개발비 지출예상금액 등을 종합적으로 고려하여 할인율을 결정하였습니다.

[최근 4개년 공모 유상증자 증자비율 및 할인율]

구분
2021년
2022년
2023년
2024년
최근 4개년 평균

증자비율
할인율
증자비율
할인율
증자비율
할인율
증자비율
할인율
증자비율
할인율

일반공모
107.89%
12.22%
39.26%
30.00%
18.98%
15.00%
59.34%
26.25%
56.37%
20.87%

주주배정
1.79%
45.00%
33.30%
16.67%
127.09%
20.83%
45.32%
17.50%
51.88%
25.00%

주주우선공모
118.27%
27.50%
69.26%
28.50%
76.95%
28.75%
92.26%
27.50%
89.19%
28.06%

주주배정 후 실권주 일반공모
42.11%
21.99%
36.17%
22.08%
40.85%
23.09%
47.13%
23.94%
41.57%
22.78%

평균
52.43%
60.85%
38.69%
37.93%
51.50%
22.97%
50.96%
24.12%
59.75%
24.18%

자료 : Dart 전자공시시스템

주) 최초 공시서류 제출 전일 기준으로 해당 사업연도 산정

3. 신사업투자 등

당사는 공시서류 제출전일 기준 신사업 투자 및 진출에 대해 추진되고 있는 바는 없습니다. 향후 신사업투자 및 진출이 진행될 경우, 기존 사업에 미치는 영향 및 타법인 인수시 가격 적정성에 대한 검토 여부 등의 내용을 공시할 예정입니다.

4. 경영권 분쟁발생

당사는 현재까지 경영권 관련 분쟁이 발생한 적이 없으며, 공시서류 제출 전일 전일 기준 현재 최대주주 및 특수관계자들의 지분율은 약 42.79%로 비교적 높은 수준입니다. 다만, 금번 유상증자에 최대주주 및 특수관계자들의 참여여부나 참여비율이 정해지지 않았기 때문에 지분율이 희석될 가능성이 존재합니다. 이와 관련하여 추후 경영권 분쟁이 발생할 수도 있는 점, 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 지분율에 대한 상세내용은 본 증권신고서 "제1부 - III.투자위험요소 - 3. 기타위험 - 나. 최대주주의 청약 계획 및 경영권 변동 가능성에 따른 위험" 부분에 기재되어 있습니다. 해당 부분을 참고하여 주시기 바랍니다.

5. 한계기업 등

당사는 유의미한 매출액 발생없이 대규모 연구개발비 지출로 인해 대규모 당기순손실이 발생하고 있습니다. 이로 인하여 결손금이 누적되고 있어 자본총계가 감소하는 추세이고 부채비율은 상승하고 있습니다. 이처럼 당사는 성장성, 수익성, 안정성, 활동성, 유동성 등 전반적인 재무지표가 악화되는 추세를 보이고 있습니다. 당사의 전반적인 재무제표가 악화되고 있기 때문에 중점심사 유상증자에 해당될 가능성이 있습니다. 당사의 재무 관련 위험은 '제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 중 III. 투자위험요소 - 2. 회사위험'을 전반적으로 참고하여 주시기 바랍니다.

6. IPO 실적 과다 추정 등

당사는 2021년 09월 코스닥시장에 기술특례상장 하였으며, 증권신고서를 통해 2023년 매출액 예측치를 513,705백만원으로 추정하였으나, 실적치는 1,274백만원으로 약 512,429백만원의 차이가 발생하였습니다.

당사의 IPO 당시 추정 경영실적과 현재 실적 사이의 괴리율은 '제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅲ. 투자위험요소 - 2. 회사위험 -바. 신규상장 당시 추정 경영실적과 현재 실적의 높은 괴리율 위험'을 참고하여 주시기 바랍니다.

7. Due Diligence 소홀

금번 일반공모 유상증자의 주관사인 SK증권(주)는 당사의 증권신고서와 관련하여 아래와 같은 주요 절차들을 통해 Due Diligence를 수행했습니다.

[주요 수행절차]

- 당사의 전반적인 연구개발현황에 대한 인터뷰

- 당사의 지배구조에 대한 인터뷰

- 별도/연결재무제표, 계정별 잔액명세서 검토

- 계정과목별 특이사항 및 주요 증감내역에 대한 인터뷰 및 검토

- 매출채권, 미수금 등 채권에 대한 손상사유 확인

- 기술이전 계약에 대한 내용 확인

- 타법인지분 및 기타투자자산 취득 경위 및 향후 계획 등에 대한 인터뷰

- 특수관계자 거래 발생 경위 등에 대한 인터뷰

공시서류 제출 전일 현재 당사는 중점심사 대상에 지정됐는지 그 여부를 알 수 없으나, 중점심사 대상 선정을 가정한 주요 심사항목에 대한 내용은 최대한 본 증권신고서에 기재하였습니다. 당사는 공시서류 제출 전일 현재 중점심사 대상의 주요 심사항목에 대한 내용을 상세히 기재하였으며, 금번 유상증자의 당위성 설명 및 과정 중 주주권익보호활동을 적극적으로 진행하고자 합니다.

주7) 정정 후

가. 금융감독기관의 관리감독기준 강화에 따른 위험

최근 금융감독기관 등의 관리감독기준이 엄격해지고 있는 상황으로 관련 규정을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 투자주의환기종목 지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다.
향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및 유동성(환금성)제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있습니다.
투자자 여러분들께서는 이 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.

또한 2024년 2월 27일, 금융감독원은 기업공개(IPO), 유상증자 주관 업무 관련하여 16개 증권사와 간담회를 갖고 주관 업무 관련 불공정거래 및 위규 행위에 대해 엄정하게 대응하겠다고 밝혔습니다. 주주권익 훼손 우려가 있는 유상증자에 대해서는 증권신고서가 주주와의 공식적 소통 창구가 될 수 있도록 심사 절차 및 기준을 정비하고 이를 공개하였습니다.
특히, △ 주주 가치 희석화, △ 일반주주 권익 훼손 우려, △ 주관사의 의무 소홀 등 7개 사유 중 하나에 해당하는 경우 '중점심사 유상증자' 대상으로 선정해 유상증자의 당위성, 의사결정 과정, 이사회 논의 내용, 주주 소통계획 등 기재 사항을 집중심사한다고 밝혔습니다.

이처럼 공시서류 제출 전일 현재 당사는 중점심사 대상에 지정됐는지 그 여부를 알 수 없으나, 중점심사 대상 선정을 가정한 주요 심사항목에 대한 내용은 최대한 본 증권신고서에 기재하였습니다. 당사는 공시서류 제출 전일 현재 중점심사 대상의 주요 심사항목에 대한 내용을 상세히 기재하였으며, 금번 유상증자의 당위성 설명 및 과정 중 주주권익보호활동을 적극적으로 진행하고자 합니다.

최근 금융감독기관 등의 관리감독기준이 엄격해지고 있는 상황으로 관련 규정을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 투자주의환기종목 지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및 유동성(환금성)제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있습니다. 투자자 여러분들께서는 관련 규정을 충분히 검토하신 후 투자에 임해주시기 바랍니다. 상세 내용은 본 증권신고서 "제1부. - III.투자위험요소 - 2.회사위험 - 가. 관리종목 및 상장폐지 위험" 부분을 참고하여 주시기 바랍니다.

특히, "유가증권시장 상장규정 제47조(관리종목지정), 코스닥시장 상장규정 제48조(상장폐지) 및 코스닥시장 상장규정 제49조(상장적격성 실질심사)"에 유의하시기 바랍니다. 자세한 금융관련 법규는 "국가법령정보센터(http://law.go.kr)", "금융감독원 금융법규서비스(http://fss.or.kr)", "KRX법무포털(http://rule.krx.co.kr)" 등을 참고하시기 바랍니다.

또한 2024년 2월 27일, 금융감독원은 기업공개(IPO), 유상증자 주관 업무 관련하여 16개 증권사와 간담회를 갖고 주관 업무 관련 불공정거래 및 위규 행위에 대해 엄정하게 대응하겠다고 밝혔습니다. 주주권익 훼손 우려가 있는 유상증자에 대해서는 증권신고서가 주주와의 공식적 소통 창구가 될 수 있도록 심사 절차 및 기준을 정비하고 이를 공개하였습니다. 특히, △ 주주 가치 희석화, △ 일반주주 권익 훼손 우려, △ 주관사의 의무 소홀 등 7개 사유 중 하나에 해당하는 경우 '중점심사 유상증자' 대상으로 선정해 유상증자의 당위성, 의사결정 과정, 이사회 논의 내용, 주주 소통계획 등 기재 사항을 집중심사한다고 밝혔습니다.

[유상증자 관련 보도자료]

유상증자 심사개선 방안.jpg
유상증자 심사개선 방안

(출처: IPO, 유상증자 주관업무 관련 보도자료, 금융감독원)

공시서류 제출일 현재 당사는 중점심사 대상에 지정됐는지 그 여부를 알 수 없으나, 중점심사 대상 선정을 가정한 주요 심사항목에 대한 내용은 다음과 같습니다.

1. 공통항목

가. 소액주주 등의 이해 고려여부 및 기존 주주 보호 방안 등

당사는 이번 유상증자와 관련하여 주주와의 소통 강화를 위해 다양한 노력을 기울이고 있습니다. 당사는 금번 유상증자와 관련하여 주주 권익 보호를 위해 주주서한을 전달(공시서류 제출일 홈페이지 공고)하였으며, 향후 다양한 형태로 주주의견을 청취할 예정입니다.

또한 당사는 기존 주주 보호 방안, 주주 소통 강화, IR 활동 수행 등 주주의 신뢰를 제고하기 위한 일련의 계획들을 내부적으로 논의하였으며 그 내용은 다음과 같습니다.

1) 기존 주주 보호 방안

가) 무상증자

금번 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 자금 조달은 주식시장에서 거래되는 가격에서 일정 할인율을 적용하여 발행가액을 결정하므로, 주식가치 희석으로 인해 기존 주주분들의 지분 가치에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 당사는 사모 조달의 방식을 우선적으로 검토하였으나 후술한 사유들로 인해 금번 유상증자를 선택하게 되었습니다. 당사는 2025년 08월 29일과 2025년 09월 12일 개최한 이사회에서 금번 유상증자와 더불어 유상증자 납입일의 2영업일 후인 2025년 12월 02일(예정)을 무상증자 신주배정기준일로 설정하여 기존 주주 및 유상증자 참여 주주들을 대상으로 소유 주식 1주당 0.8주의 비율로 신주를 무상 배정하기로 결의하였습니다. 무상증자는 주주의 지분율을 변경시키지 않아 유상증자로 인한 지분율 희석을 직접적으로 보전하지는 않으나, 주식 유동성 제고, 무상증자로 인한 권리락 이후 주식 단가 하락에 따른 투자 접근성 향상 등의 사유로 투자 심리 개선에 긍정적인 영향을 기대할 수 있습니다. 해당 무상증자를 통해 기존 주주분들의 지분 가치 희석을 일정 부분 상쇄하고자 노력하였습니다.

나) 전환사채 매입소각

당사는 금번 유상증자 대금을 이용하여 조기상환청구가 발생한 당사의 제5회차 사모 전환사채 상환을 위해 발행한 사모사채 15,000백만원을 상환할 계획입니다. 당사는 조기상환청구에 대응하기 위해 매입한 제5회차 사모 전환사채를 소각할 계획이며, 이로 인해 당사의 잠재주식수가 감소하는 효과가 발행할 것으로 예상됩니다. 공시서류 제출전일 현재 제5회차 사모 전환사채로 인한 잠재주식수는 2,292,826주로 총발행주식수 29,456,280주 대비 약 7.8%입니다. 금번 유상증자로 인해 추가로 발행할 주식수 20,600,000주까지 고려한다면 발행주식수 대비 약 4.6%입니다. 당사는 제5회차 사모전환사채를 소각함으로써 기존 주주분들의 지분가치 희석을 일정부분 상쇄하고자 합니다.

2) 주주 소통 강화

당사는 2025년 08월 29일 최초 증권신고서 공시 이후 아래의 주주서한을 당사 인터넷 홈페이지(www.abionbio.com)에 게시하였습니다.

[주주서한]

주주서한_에이비온

(출처: 당사 제시)

해당 내용은 유상증자의 목적과 자금조달의 필요성, 유상증자를 선택 할수밖에 없었던 사유 등입니다. 이는 소액주주, 기관주주, 외국인주주 등 신규 및 기존 투자자의 정보 접근성을 높이고 소통을 강화하여 당사의 자금 사용 목적을 명확하게 전달하기 위함입니다. 당사는 유상증자와 관련한 투자자와의 소통에 노력하겠으며, 전화, 이메일 등 다양한 방식의 커뮤니케이션 채널을 활용할 예정입니다. 당사의 대표번호 02-6006-7657를 통해 전화를 응대하고 있으며, 이메일 주소 ir@abionbio.com로 문의사항을 수신하고 있습니다.

3) IR 활동 수행

당사는 금번 유상증자 공시 이후 IR활동을 수행하지는 않았으나 향후 주요 기관투자자 및 일반투자자 등을 대상으로 IR을 진행하여 유상증자의 배경, 목적, 기대 효과와 당사의 중장기 사업전략 등에 대해 상세히 설명을 진행할 예정입니다. 또한, 증권사 애널리스트 대상으로도 적극적으로 소통하여, 시장 내에 충분한 정보가 전달될 수 있도록 노력할 계획입니다.

당사는 금번 유상증자와 관련하여 소액주주를 포함한 다양한 일반 주주의 의견에 더욱 귀 기울일 계획이며, 이들의 우려와 기대를 충실히 반영할 수 있도록 소통 채널을 유연하게 운영해 나갈 예정입니다. 앞으로도 주주가치 제고를 위한 책임 있는 경영을 이어가겠습니다.

나. 유상증자의 당위성

당사는 금번 유상증자를 통해 지속 가능한 성장을 도모하고, 향후 사업 확장 및 영업활동에 보다 적극적으로 나설 수 있는 기반을 마련하고자 합니다. 구체적으로 기발행한 전환사채 상환 자금 및 차입금 상환자금을 마련하여 재무 안정성을 갖추고 주요 파이프라인에 대한 연구개발비를 확보하기 위해 금번 유상증자는 반드시 필요한 조치라고 판단하였습니다.

1) 경영환경 및 재무적 필요성

당사는 상장 이후 지속적인 영업손실과 당기순손실이 누적되어 결손금이 확대되었으며, 이에 따라 자본 총계 역시 지속적으로 감소하고 있습니다. 그에 따라 부채비율이 연결기준 2022년 59.9%에서 2025년 반기 272.6%로 증가하였을 뿐만 아니라 연결기준 유동비율은 2022년 244.0%, 2023년 47.4%, 2024년 16.0%, 2025년 반기 8.9%로 지속적으로 악화되고 있습니다. 당사는 자산 대비 부채의 비중이 과도하게 높고 유동부채가 유동자산을 과도하게 초과하고 있는 상태로, 외부 자금조달 여력이 현저히 감소된 상태입니다. 또한 2025년 반기말 기준 일부 자본잠식까지 발생한 상황입니다.

지속적인 영업손실 및 당기순손실에 기인한 당사의 열위한 재무안정성을 고려하였을 때, 유상증자를 통해 자본확충을 하는 경우 차입금 및 부채비율을 보다 안정적으로 관리하여 건실한 재무안정성을 회복할 수 있을 것으로 기대하였으며, 추가적인 금융비용 발생을 방지하여 재무적 부담을 완화시킬 수 있을 것이라 판단하였습니다.

2) 전환사채 및 차입금 상환

당사가 발행했던 제5회차 사모 전환사채는 사채권자의 조기상환권이 행사되었으며, 금번 유상증자 대금이 납입되기 전에 상환이 이루어져야 하는 상황입니다. 당사의 보유현금으로는 제5회차 사모 전환사채를 상환할 수 없는 상황이기 때문에 당사는 2026년 03월 11일을 만기로 하는 15,000백만원 규모의 사모사채를 2025년 09월 11일에 추가로 발행했습니다. 해당 사모사채의 이자율은 연 8.0%이며 별도로 발행금액의 3.0%에 해당하는 선급이자가 지급되었습니다. 당사는 외부조달 없이 자체보유 현금으로는 상환할 수 없는 상황이며, 기존에 차입하고 있던 상상인플러스저축은행 차입금 2,750백만원도 자체보유 현금으로는 상환할 수 없는 상황입니다. 따라서 당사는 금번 유상증자 대금을 활용하여 사모사채 및 차입금을 상환하고 재무구조를 개선하고자 합니다.

3) 연구개발비 지출

당사는 글로벌 임상 2상이 진행중인 ABN401을 비롯하여 기술이전계약이 진행되고 있는 ABN501 등의 파이프라인을 보유하고 있습니다. 금번 유상증자 대금을 이용하여 당사의 주요 파이프라인들에 대한 연구개발비로 사용하여 향후 추가 기술이전계약 또는 상업화를 통해 수익을 창출하고자 합니다. 특히 임상시험 진행속도가 가장 빠른 ABN401에 가장 많은 자금을 투입하여 최대한 빠른 시점에 가시적인 성과를 내고자 합니다. 다만, 당사의 재무상황, 외부 자금조달 여력 등을 고려하였을 때 당사의 목표를 달성하기 위해서는 주주배정 후 실권주 일반공모의 형태로 조달하는 것이 최선의 선택이라고 판단하였습니다.

4) 실권주 일반공모를 통한 투자자 참여 기회 확대

당사는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식을 채택함으로써 기존 주주의 권리를 보호하는 동시에 신규 투자자들에게도 투자 기회를 제공하고자 합니다. 이를 통해 기존 주주들의 지분희석화를 최소화함과 동시에 실권주 일반공모를 통해 다양한 투자자층을 확보하고 기업의 지속 가능한 성장을 위한 기반을 마련할 것입니다.

상술한 바와 같이, 당사는 금번 유상증자를 통해 조달되는 자금을 재무 안정성을 확보하고 주요 파이프라인 연구개발비로 지출한 후 자금사용내역을 투명하게 공개하고 효율적으로 사용할 계획입니다. 이를 통해 기업가치를 지속적으로 증대시키고, 궁극적으로 주주분들의 이익을 극대화하기 위한 최선의 노력을 다할 것입니다.

당사는 2025년 08월 29일 적법한 이사회 결의를 거쳐 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 발행의 의안이 가결되었습니다.

[이사회 결의 내용]

개최일자
의안내용
가결여부

사내이사 의안에

대한 찬/반 여부

사외이사 의안에

대한 찬/반 여부

감사 의안에

대한 찬/반 여부

신영기
우성윤
김종란
정윤택
양진욱
박근칠
주윤회

2025-08-29
1. 유상증자 신주 발행의 건2. 무상증자 결의의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
불참
찬성

(출처: 당사 제시)

당사는 금번 유상증자로 인해 기존 주주들의 지분이 희석될 수 있음을 충분히 인지하고 있으며, 이사회결의시 조달규모 등 정량적인 조건뿐만 아니라, 유상증자의 당위성과 소액주주 등의 유상증자 이해 고려, 주주보호(소통) 방안 등 정성적인 기준도 감안하여 본 유상증자의 목적과 필요성을 논의하였습니다.

한편, 당사는 금번 유상증자를 결정하기전 금융기관 차입금 차입 및 주식관련사채의 발행을 통한 방안 등을 검토하였지만 다음과 같은 사유로 최종발행까지 도달하지 못하였습니다.

1) 금융기관차입금 차입

당사는 2021년 기업공개 이후 한번도 영업이익을 발생시킨바 없으며 매년 대규모 연구개발비 지출로 인해 대규모 영업적자 및 당기순손실이 발생하고 있습니다. 이로인해 당사의 재무안정성 지표는 아래와 같이 지속적으로 악화되고 있습니다.

[최근 3개년 재무안정성 지표 현황]

(단위: 백만원, 배)

구 분
2025년 반기
2024년
2023년
2022년

별도
연결
별도
연결
별도
연결
별도
연결

자산총계
43,554
43,410
62,954
63,782
44,597
44,674
24,004
24,144

유동자산
1,866
2,591
3,499
5,281
11,986
13,341
16,827
18,767

비유동자산
41,688
40,819
59,455
58,501
32,611
31,333
7,177
5,377

부채총계
31,688
31,761
34,630
35,652
34,617
34,695
8,904
9,043

유동부채
28,878
28,951
32,072
33,094
28,049
28,126
7,552
7,691

비유동부채
2,810
2,810
2,558
2,558
6,568
6,569
1,352
1,352

자본총계
11,866
11,650
28,324
28,130
9,979
9,979
15,100
15,100

유동비율
6.5%
8.9%
10.9%
16.0%
42.7%
47.4%
222.8%
244.0%

부채비율
267.0%
272.6%
122.3%
126.7%
346.9%
347.7%
59.0%
59.9%

이자보상비율(배)
적자
적자
적자
적자
적자
적자
적자
적자

총차입금의존도
41.2%
39.8%
27.3%
27.0%
33.9%
33.8%
20.4%
20.3%

(출처: 당사 제시)

주)
이자보상비율=영업이익/이자비용총차입금의존도=총차입금/총자산

또한 당사의 유형자산, 투자부동산, 당기손익공정가치측정금융자산 등 금융기관에서 담보로 인정할 수 있는 자산은 대부분 담보로 제공되어있는 상황이기 때문에
당사의 대표이사 및 재무담당이사는 금융기관으로부터의 대규모 차입금 차입은 불가능하거나 당사가 감당할 수 없는 고금리의 차입금으로만 차입이 가능하다고 판단하였습니다.
특히 제5회차 사모 전환사채를 상환하기 위해 차입한 차입금의 연 이자율이 8.0%인 점을 고려하면 당사가 필요로 하는 규모로 차입을 한다고 가정했을 때 이자비용 및 연구개발비로 인해 발생한 대규모 당기순손실로 2025년 결산시점에는 완전자본잠식으로 인한 상장폐지 실질심사 대상으로 분류될 가능성도 높다고 판단하였습니다.

2) 주식관련사채 발행

당사는 주식관련사채 발행도 시도하였으나, 금융시장에서 적절한 인수자 물색에 어려움이 존재하였습니다. 또한
당사의 대표이사 및 재무담당이사는 주식관련사채의 경우 주식으로 전환되기 전에는 당사의 유동성은 개선시킬수 있어도 자본을 확충하는 것이 아니기 때문에 '회사위험-가.'에서 언급한바와 같이
자본잠식률 50%초과등의 사유로 관리종목 편입가능성을 높이는 결과를 초래한다고 판단하였습니다.

당사는 상기와 같이 다양한 자금조달 방안들을 계획 또는 진행하였으나, 자산건전성 또는 재무 안정성에 악영향을 미치고 관리종목 편입가능성을 낮추지 못할 것으로 판단하였고, 이에 금번 유상증자를 진행하게 되었습니다.

당사는 이번 유상증자를 통해 재무구조 안정화와 연구개발 진행자금을 마련하는 데 집중하고 있으며, 주주 및 시장과의 소통 강화를 통해 당사의 경영 전략과 비전을 명확히 전달함으로써 시장 신뢰를 더욱 공고히 해 나가겠습니다. 당사는 주주와의 소통이 기업 경영의 핵심이라는 점을 깊이 인식하고 있으며, 이를 위해 앞으로도 다각적인 노력을 지속할 계획입니다. 또한 다양한 커뮤니케이션 채널(회사게시판, 유선, 주주총회, 주주간담회 등)을 활용해 실시간으로 주주 의견을 수렴하고, 주요 경영진이 직접 나서서 시장과의 소통을 강화하는 등 보다 적극적인 소통 방안을 실행할 것입니다.

2. 증자비율, 할인율 등
본 공모 유상증자의 증자비율은 69.93%이며, 할인율은 25%입니다. 최근 4개년 공모 유상증자 증자비율 및 할인율 추이를 살펴보면 본 유상증자의 방식인 주주배정 후 실권주 일반공모의 경우, 2021년 증자비율 42.11%, 할인율 21.99%, 2022년 증자비율 36.17%, 할인율 22.08%, 2023년 증자비율 40.85%, 할인율 23.09%, 2024년 증자비율 47.13%, 할인율 23.94% 입니다. 본 공모 유상증자의 증자비율은 최근 4개년 평균치보다 약 28% 높은 수준이며, 할인율은 최근 4개년 평균치보다 약 2% 높은 수준입니다. 다만, 당사의 재무상황, 추가차입여력, 연구개발비 지출예상금액 등을 종합적으로 고려하여 할인율을 결정하였습니다.
할인율의 경우 최근 4개년 평균치와 유사한 수준이지만 증자비율은 최근 4개년 평균치에 비해 다소 높은 상황입니다. 당사가 불가피하게 타사 사례보다 높은 수준의 증자비율을 결정하게 된 사유는 당사의 자금 소요 계획에 기인한 바가 큽니다. 당사는 2022년부터 2024년까지 매년 평균 약 250억원 수준의 연구개발비를 지출하였으며, 2025년에는 당사의 재무상황을 고려하여 구조조정을 통해 연환산 약 130억원 수준의 연구개발비를 지출하였습니다. 다만, ABN401의 글로벌 임상2상, 임상3상에만 연 200억원 수준의 비용이 추가로 지출될 것으로 예상될 뿐만 아니라 다른 파이프라인들도 연구개발이 진행되어야 하는 바, 당사의 주요 파이프라인의 원할한 진행을 위해 최소한 600억원 이상의 자금을 조달하여 향후 2~3년간의 연구개발비를 확보하고자 하여 타사 사례에 비해 다소 높은 수준의 증자비율을 결정하였습니다.

[최근 4개년 공모 유상증자 증자비율 및 할인율]

구분
2021년
2022년
2023년
2024년
최근 4개년 평균

증자비율
할인율
증자비율
할인율
증자비율
할인율
증자비율
할인율
증자비율
할인율

일반공모
107.89%
12.22%
39.26%
30.00%
18.98%
15.00%
59.34%
26.25%
56.37%
20.87%

주주배정
1.79%
45.00%
33.30%
16.67%
127.09%
20.83%
45.32%
17.50%
51.88%
25.00%

주주우선공모
118.27%
27.50%
69.26%
28.50%
76.95%
28.75%
92.26%
27.50%
89.19%
28.06%

주주배정 후 실권주 일반공모
42.11%
21.99%
36.17%
22.08%
40.85%
23.09%
47.13%
23.94%
41.57%
22.78%

평균
52.43%
60.85%
38.69%
37.93%
51.50%
22.97%
50.96%
24.12%
59.75%
24.18%

자료 : Dart 전자공시시스템

주) 최초 공시서류 제출 전일 기준으로 해당 사업연도 산정

3. 신사업투자 등

당사는 공시서류 제출전일 기준 신사업 투자 및 진출에 대해 추진되고 있는 바는 없습니다. 향후 신사업투자 및 진출이 진행될 경우, 기존 사업에 미치는 영향 및 타법인 인수시 가격 적정성에 대한 검토 여부 등의 내용을 공시할 예정입니다.

4. 경영권 분쟁발생

당사는 현재까지 경영권 관련 분쟁이 발생한 적이 없으며, 공시서류 제출 전일 전일 기준 현재 최대주주 및 특수관계자들의 지분율은 약 42.79%로 비교적 높은 수준입니다. 다만, 금번 유상증자에 최대주주 및 특수관계자들의 참여여부나 참여비율이 정해지지 않았기 때문에 지분율이 희석될 가능성이 존재합니다. 이와 관련하여 추후 경영권 분쟁이 발생할 수도 있는 점, 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 지분율에 대한 상세내용은 본 증권신고서 "제1부 - III.투자위험요소 - 3. 기타위험 - 나. 최대주주의 청약 계획 및 경영권 변동 가능성에 따른 위험" 부분에 기재되어 있습니다. 해당 부분을 참고하여 주시기 바랍니다.

5. 한계기업 등

당사는 유의미한 매출액 발생없이 대규모 연구개발비 지출로 인해 대규모 당기순손실이 발생하고 있습니다. 이로 인하여 결손금이 누적되고 있어 자본총계가 감소하는 추세이고 부채비율은 상승하고 있습니다.

당사의 신약개발 사업 특성 상 기술이전을 통한 매출 발생까지 오랜 시간이 소요되며, 높은 연구개발비 지출로 인해 설립 이래 지속적으로 영업손실 및 당기순손실이 발생하고 있는 상황입니다. 당사의 최근 3년 및 2025년 반기 요약손익계산서 현황은 다음과 같습니다.

[최근 3개년 및 2025년 반기 요약손익계산서]

(단위 : 백만원)

구분
2025년 반기
2024년 반기
2024년
2023년
2022년

별도
연결
별도
연결
별도
연결
별도
연결
별도
연결

매출액
652
652
390
390
760
760
1,274
1,274
2,507
2,507

매출원가
379
379
257
257
537
537
1,258
1,258
1,787
1,787

매출총이익
273
273
133
133
223
223
16
16
720
720

판매비와관리비
9,573
9,623
15,102
15,396
33,535
34,288
30,713
31,268
25,320
25,887

영업이익
-9,300
-9,350
-14,969
-15,263
-33,312
-34,065
-30,697
-31,252
-24,600
-25,167

당기순이익
-16,269
-16,297
-28,284
-28,284
-43,188
-43,381
-29,211
-29,211
-19,925
-19,925

(출처: 당사 제시)

유의미한 기술이전, 상업화에 따른 매출액이 발생하지 않는 상황에서 지속적인 비용지출로 인해 대규모 당기 순손실이 발생하고 있습니다. 특히 전체 영업비용에서 연구개발비가 연결기준 2022년 71.1%, 2023년 70.9%, 2024년 77.5%, 2025년 반기 61.8%로 높은 비중을 차지하고 있습니다. 당사의 최근 3년 및 2025년 반기 연구개발비 현황은 아래와 같습니다.

[ 연구개발비용 현황]

(단위: 백만원)

구분
2025년 반기
2024년 반기
2024년
2023년
2022년

별도
연결
별도
연결
별도
연결
별도
연결
별도
연결

비용의성격별 분류
원재료비
972
972
946
946
2,478
2,478
1,956
1,956
1,386
1,386

인건비
579
579
585
585
1,178
1,178
1,171
1,171
1,225
1,225

감가상각비
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

위탁용역비
4,601
4,614
9,751
9,922
24,149
24,747
21,699
22,019
16,759
17,240

기타
340
340
523
523
990
990
613
613
69
69

연구개발비용 합계
6,492
6,505
11,805
11,976
28,795
29,393
25,439
25,759
19,439
19,920

(정부보조금)
326
326
464
464
2,391
2,391
1,049
1,049
231
231

보조금 차감 후 금액
6,166
6,179
11,341
11,512
26,404
27,002
24,390
24,710
19,208
19,689

회계처리내역
판매비와 관리비
5,893
5,905
11,161
11,332
26,087
26,685
23,378
23,697
17,904
18,385

제조경비
273
273
179
179
318
318
1,013
1,013
1,303
1,303

개발비(무형자산)
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

회계처리금액 계
6,166
6,178
11,340
11,511
26,405
27,003
24,391
24,710
19,207
19,688

전체 영업비용(매출원가+판매비와관리비)
9,952
10,002
15,359
15,653
34,072
34,825
31,971
32,526
27,107
27,674

영업비용 중 연구개발비 비중
62.0%
61.8%
73.8%
73.5%
77.5%
77.5%
76.3%
76.0%
70.9%
71.1%

연구개발비 증가율
-45.6%
-46.3%
21.9%
19.3%
8.3%
9.3%
27.0%
25.5%
217.3%
186.8%

(출처: 당사 제시)

지속적인 대규모 당기순손실로 인해 재무안정성 비율 또한 악화되고 있으며, 최근 3년간 당사의 재무안정성 지표 다음과 같습니다.

[최근 3개년 재무안정성 지표 현황]

(단위: 백만원, 배)

구 분
2025년 반기
2024년
2023년
2022년

별도
연결
별도
연결
별도
연결
별도
연결

자산총계
43,554
43,410
62,954
63,782
44,597
44,674
24,004
24,144

유동자산
1,866
2,591
3,499
5,281
11,986
13,341
16,827
18,767

비유동자산
41,688
40,819
59,455
58,501
32,611
31,333
7,177
5,377

부채총계
31,688
31,761
34,630
35,652
34,617
34,695
8,904
9,043

유동부채
28,878
28,951
32,072
33,094
28,049
28,126
7,552
7,691

비유동부채
2,810
2,810
2,558
2,558
6,568
6,569
1,352
1,352

자본총계
11,866
11,650
28,324
28,130
9,979
9,979
15,100
15,100

유동비율
6.5%
8.9%
10.9%
16.0%
42.7%
47.4%
222.8%
244.0%

부채비율
267.0%
272.6%
122.3%
126.7%
346.9%
347.7%
59.0%
59.9%

이자보상비율(배)
적자
적자
적자
적자
적자
적자
적자
적자

총차입금의존도
41.2%
39.8%
27.3%
27.0%
33.9%
33.8%
20.4%
20.3%

(출처: 당사 제시)

주)
이자보상비율=영업이익/이자비용총차입금의존도=총차입금/총자산

당사의 연결기준 유동비율은 2022년 244.0%, 2023년 47.4%, 2024년 16.0%, 2025년 반기 8.9%로 지속적으로 악화되고 있습니다. 이는 2021년 기업공개로 확보된 유상증자 대금이 연구를 위한 운영자금 및 유형자산 취득, 투자주식 취득 등에 지속적으로 사용되었으나, 그에 상응하는 영업수익이 창출되지 않아 지속적인 현금성자산의 감소로 유동비율이 악화되었기 때문입니다. 당사는 부족한 운영자금을 충당하기 위해 금융기관 차입금 차입 및 전환사채를 발행하였으며, 이로 인해 유동비율이 악화되었을 뿐만 아니라 부채비율이 연결기준 2022년 59.9%에서 2025년 반기 272.6%로 증가하였습니다.

이처럼 당사는 성장성, 수익성, 안정성, 활동성, 유동성 등 전반적인 재무지표가 악화되는 추세를 보이고 있습니다.

당사는 이러한 재무 건전성 저하 요인을 종합적으로 고려할 때, 당사는 다음과 같은 대응방안을 마련하고자 합니다.

가. 자금조달 측면에서 당사는 금번 유상증자의 성공적 완료를 위해 향후 사업계획 및 성장전략을 보다 명확히 제시함으로써 일반 투자자뿐만 아니라 전략적 투자자를 동시에 유치하기 위해 노력할 예정입니다.

나. 2025년 06월 기술이전 계약이 체결된 ABN501에 대해서는 빠른 시일내에 MCA(Master Collaboration Agreement)를 체결하여 계약금(Upfront)을 수령할 수 있도록 노력하고 있으며, ABN501외에도 추가적인 기술이전이 진행되도록 지속적으로 기술이전 대상회사를 탐색할 계획입니다. 또한, 글로벌 임상2상을 진행하고 있는 ABN401의 경우 FDA에 2028년 중 가속승인을 신청하여 임상진행 속도를 높일 수 있도록 노력할 계획입니다.

다. 당사는 비효율적인 인력구조를 개선하기 위해 2025년 08월 중 희망퇴직을 단행하여 비핵심인원 22명을 감축하였습니다. 이는 당사의 2025년 반기말기준 직원수인 51명의 약 43%에 해당하는 규모이며, 이를 통해 월평균 약 2억원 수준으로 발생하고 있던 급여 및 퇴직급여를 크게 절감시킬 수 있을 것으로 판단됩니다. 그 외에도 당사는 전반적인 비용감축을 위해 불필요한 비용이 지출되지 않도록 노력하고 있으며, 그 결과 아래와 같이 과거 3개년 평균 약 300억원 이상 발생하던 비용을 2025년에는 연환산 기준 약 200억원 수준으로 감소시킬 수 있을 것으로 예상됩니다.

[최근 3개년 및 2025년 연환산 매출원가, 판매비와관리비 발생 현황]

(단위: 백만원)

구분
2025년 연환산
2024년
2023년
2022년

별도
연결
별도
연결
별도
연결
별도
연결

매출원가
758
758
537
537
1,258
1,258
1,787
1,787

판매비와관리비
19,146
19,246
33,535
34,288
30,713
31,268
25,320
25,887

합계
19,904
20,004
34,072
34,825
31,971
32,526
27,107
27,674

(출처: 당사 제시)

주) 2025년 발생비용은 2025년 반기까지 발생한 매출원가 및 판매비와관리비를 연환산한 금액입니다.

다만, 추가적인 수익창출이 수반되지 않는 단순 비용절감노력은 재무지표 개선 측면에서 제한적인 효과만을 발생시켰다고 판단되며, 향후 연구개발 전문인력을 추가로 채용하고 추가채용인력을 활용하여 자문 및 위탁용역을 내재화 할 계획이기 때문에 인건비는 구조조정이 단행되었음에도
ABN202 관련 임상시험이 본격화되는 2027년 이후 다시 증가할 것으로 예상
하고 있습니다.
뿐만 아니라 금번 유상증자 대금을 연구개발비 등에 사용할 계획인바, 당사의 매출원가 및 판매비와관리비는 다시 크게 증가할 가능성이 매우 높다고 판단됩니다.

당사의 전반적인 재무제표가 악화되고 있기 때문에 중점심사 유상증자에 해당될 가능성이 있습니다. 당사의
추가적인
재무 관련 위험은 '제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 중 III. 투자위험요소 - 2. 회사위험'을 전반적으로 참고하여 주시기 바랍니다.

6. IPO 실적 과다 추정 등

당사는 2021년 09월 코스닥시장에 기술특례상장 하였으며, 증권신고서를 통해 2023년 매출액 예측치를 513,705백만원으로 추정하였으나, 실적치는 1,274백만원으로 약 512,429백만원의 차이가 발생하였습니다.
상장시점 추정한 추정 매출액과 실제 매출액 간의 괴리율이 크게 발생한 결정적인 이유는 당사의 후보물질에 대한 기술이전 및 임상시험 진행속도가 당사의 예상과는 다르게 지연되었기 때문입니다. 당사의 IPO시 추정한 3개년 매출액과 실제 매출간 괴리율은 아래와 같습니다.

[최근 3개년 매출 추정치와 실제 연결매출 간 괴리율]

(단위 : 백만원, %)

추정대상
계정과목
예측치
실적치
예측치 달성여부
괴리율

2021년
매출액
2,147
1,638
미달성
23.7%

영업이익
(23,574)
(10,672)
달성
54.7%

당기순이익
(23,588)
(54,259)
미달성
-130.0%

2022년
매출액
71,274
2,507
미달성
96.5%

영업이익
29,315
(25,167)
미달성
185.9%

당기순이익
29,520
(19,925)
미달성
167.5%

2023년
매출액
513,705
1,274
미달성
99.8%

영업이익
398,373
(31,252)
미달성
107.8%

당기순이익
399,501
(29,211)
미달성
107.3%

(출처: 당사 제시)

주1) 괴리율은 (예측치-실적치)/예측치로 산정된 비율입니다.

주2) 2021년, 2022년, 2023년 예측치는 상장 시 증권신고서에 기재된 예측치입니다.

주3) 예측치에서 정하는 매출액/영업이익/당기순이익 등의 지표는 기업공개 증권신고서 제출시점(2021년 8월 27일)에서 당사가 합리적이라판단되는 근거를 통하여 작성한 사업계획입니다. 해당 예측치는 실제 당사의 연구개발에 대한 진척도 및 임상결과, 시장의 경쟁상황 등에 따라 현저히 변동될 가능성이 있습니다.

당사가 영위하는 의학 및 약학 연구개발업의 매출은 일반적으로 기술이전을 통한 계약금 및 마일스톤 수취를 위주로 발생함에 따라 매출의 발생과 인식이 비정형적으로 나타나는 특징이 있습니다. 또한 기술이전 계약의 특성상 잠재적 사업 파트너사와의 협상 과정에 내재된 여러 변수로 인해 변동폭이 큰 특징이 있습니다. 당사의 상장 시 증권신고서의 예측 실적과 실제 발생한 실적 간의 괴리발생의 원인은 아래와 같습니다.

당사는 증권신고서 상 2021년도(1차연도) 매출액을 2,147 백만원으로 추정 기재 하였으나, 실적은 1,638 백만원으로 괴리율은 23.7% 입니다. 각 재무사항의 괴리발생 원인은 아래와 같습니다.

(단위 : 백만원)

구분
예측 - 2021년(1차 연도)
실적 - 2021년(1차 연도)

금액
추정근거
금액
괴리 발생사유

매출액
2,147
당사는 용역매출액 2,111백만원, 임대수익 36백만원이 발생할 것으로 예측하였습니다
1,638
용역 매출액의 진척도에 차이로 매출액에 대한 괴리율이 발생하였습니다. 2021년 발생 매출액은 연구용역 1,602백만원, 임대수익 36백만원 입니다.

영업이익
(23,574)
당초 매출액 2,147백만원이 발생할 것을 예상함에 따라 그에 따른 매출원가 2,017백만원 및 경상연구개발비 등을 포함한 판매관리비 23,704백만원을 제외하고 23,574백만원의 영업손실이 발생할 것으로 예측하였습니다.
(10,672)
영업비용(매출원가 및 판매비와 관리비) 12,310백만원이 발생하면서 영업손실 10,672백만원이 발생하였습니다. 추정당시 경상연구개발비는 10,151백만원으로 추정되었으나, 실적치는 5,701백만원을 시현함에 따라 괴리율이 발생하였습니다.

당기순이익
(23,588)
당사는 2023년 당기순손실을 23,588백만원으로 예상하였습니다. 이는 당초 영업이익 23,574백만원에 영업외수익 144백만원, 영업외비용 158백만원을 반영한 예측금액입니다.
(54,259)
실제 2021년 당기순손실은 54,259백만원으로, 이는 영업손실 10,672백만원에 영업외순손익 43,587백만원을 반영하여 나온 금액입니다. 2021년은 영업외비용으로 파생평가손실 및 전환우선주평가손실이 크게 계상됨에 따라 당기순이익 괴리율이 발생하였습니다..

(출처: 당사 제시)

당사는 증권신고서 상 2022년도(2차연도) 매출액을 71,274 백만원으로 추정 기재 하였으나, 실적은 2,507 백만원으로 괴리율은 96.5% 입니다. 각 재무사항의 괴리발생 원인은 아래와 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
예측 - 2022년(2차 연도)
실적 - 2022년(2차 연도)

금액
추정근거
금액
괴리 발생사유

매출액
71,274
당사는 ABN401의 기술이전 upfront fee 68,655백만원 및 용역매출액 2,582백만원, 임대수익 36백만원이 발생할 것으로 예측하였습니다
2,507
ABN401의 기술이전 계약이 되지 않아 매출액에 대한 괴리율이 발생하였습니다. 2022년 발생 매출액은 연구용역 2,471백만원, 임대수익 36백만원 입니다.

영업이익
29,315
당초 매출액 71,274백만원이 발생할 것을 예상함에 따라 그에 따른 매출원가 2,480백만원 및 판매관리비 39,479백만원을 제외하고 29,315백만원의 영업이익이 발생할 것으로 예측하였습니다.
(25,167)
영업비용(매출원가 및 판매비와 관리비) 27,107백만원이 발생하면서 영업손실 25,167백만원이 발생하였습니다. 영업비용의 경우 파이프라인의 기술이전 없이 경상연구개발비 등이 지속적으로 발생함에 따라 예측치와 괴리율이 발생하였습니다.

당기순이익
29,520
당사는 2023년 당기순이익을 29,520백만원으로 예상하였습니다. 이는 당초 영업이익 29,315백만원에 영업외수익 289백만원, 영업외비용 85백만원을 반영한 예측금액입니다.
(19,925)
실제 2022년 당기순손실은 19,925백만원으로, 이는 영업손실 25,167백만원에 영업외순손익 5,242백만원을 반영하여 나온 금액입니다. 이에 따라 당기순이익의 차이는 2022년 이익 발생을 가정하여 발생한 괴리율입니다.

(출처: 당사 제시)

당사는 증권신고서 상 2023년도(3차연도) 매출액을 513,705 백만원으로 추정기재하였으나, 실적은 1,274백만원으로 괴리율은 99.8% 입니다. 각 재무사항의 괴리발생 원인은 아래와 같습니다.

구분
예측 - 2023년(3차 연도)
실적 - 2023년(3차 연도)

금액
추정근거
금액
괴리 발생사유

매출액
513,705
당사는 ABN401의 기술이전 upfront fee와 임상2상 종료에 따른 기술료 480,587백만원과 ABN101의 기술이전 upfront fee 30,325백만원, 용역매출액 2,756백만원, 임대수익 36백만원이 발생할 것으로 예측하였습니다
1,274
ABN401과 ABN101의 기술이전 계약이 되지 않아 매출액에 대한 괴리율이 발생하였습니다. 2023년 발생 매출액은 연구용역 1,238백만원, 임대수익 36백만원 입니다.

영업이익
398,373
당초 매출액 513,705백만원이 발생할 것을 예상함에 따라 그에 따른 매출원가 2,714백만원 및 판매관리비 112,617백만원을 제외하고 398,373백만원의 영업이익이 발생할 것으로 예측하였습니다.
(31,252)
영업비용(매출원가 및 판매비와 관리비) 31,971백만원이 발생하면서 영업손실 31,252백만원이 발생하였습니다. 영업비용의 경우 파이프라인의 기술이전 없이 경상연구개발비 등이 지속적으로 발생함에 따라 예측치와 괴리율이 발생하였습니다.

당기순이익
399,501
당사는 2023년 당기순이익을 399,501백만원으로 예상하였습니다. 이는 당초 영업이익 398,373백만원에 영업외수익 1,212백만원, 영업외비용 85백만원을 반영하고, 법인세비용 84,666백만원을 차감한 예측금액입니다.
(29,211)
실제 2023년 당기순손실은 29,211백만원으로, 이는 영업손실 31,252백만원에 영업외순손익 2,041백만원을 반영하여 나온 금액입니다. 이에 따라 당기순이익의 차이는 2023년 이익 발생을 가정하여 발생한 괴리율입니다.

(출처: 당사 제시)

당사의 기업공개시 추정한 추정실적과 실제 발생 실적과의 괴리가 발생한 가장 큰 이유가 임상시험 및 기술이전계약 지연으로 인한 것이기 때문에 당사는 괴리율을 좁히기 위해 주요 파이프라인에 대한 연구개발에 집중적으로 당사의 자원을 투입하고 있습니다. 특히, 기술이전 계약이 체결된 ABN501에 대해서는 빠른 시일내에 MCA(Master Collaboration Agreement)를 체결하여 계약금(Upfront)을 수령할 수 있도록 노력하고 있으며, ABN501외에도 추가적인 기술이전이 진행되도록 지속적으로 기술이전 대상회사를 탐색할 계획입니다. 또한 글로벌 임상2상을 진행하고 있는 ABN401의 경우 FDA에 2028년 중 가속승인을 신청하여 임상진행 속도를 높일 수 있도록 노력할 계획입니다.

당사의 IPO 당시 추정 경영실적과 현재 실적 사이의 괴리율
에 대한 추가적인 상세내용은 '제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅲ. 투자위험요소 - 2. 회사위험 -바. 신규상장 당시 추정 경영실적과 현재 실적의 높은 괴리율 위험'을 참고하여 주시기 바랍니다.

7. Due Diligence 소홀

금번 일반공모 유상증자의 주관사인 SK증권(주)는 당사의 증권신고서와 관련하여 아래와 같은 주요 절차들을 통해 Due Diligence를 수행했습니다.

[주요 수행절차]

- 당사의 전반적인 연구개발현황에 대한 인터뷰

- 당사의 지배구조에 대한 인터뷰

- 별도/연결재무제표, 계정별 잔액명세서 검토

- 계정과목별 특이사항 및 주요 증감내역에 대한 인터뷰 및 검토

- 매출채권, 미수금 등 채권에 대한 손상사유 확인

- 기술이전 계약에 대한 내용 확인

- 타법인지분 및 기타투자자산 취득 경위 및 향후 계획 등에 대한 인터뷰

- 특수관계자 거래 발생 경위 등에 대한 인터뷰

공시서류 제출 전일 현재 당사는 중점심사 대상에 지정됐는지 그 여부를 알 수 없으나, 중점심사 대상 선정을 가정한 주요 심사항목에 대한 내용은 최대한 본 증권신고서에 기재하였습니다. 당사는 공시서류 제출 전일 현재 중점심사 대상의 주요 심사항목에 대한 내용을 상세히 기재하였으며, 금번 유상증자의 당위성 설명 및 과정 중 주주권익보호활동을 적극적으로 진행하고자 합니다.

주8) 정정 전

나. 최대주주 청약 참여 등에 따른 지분율 변동 위험

당사의 최대주주 및 특수관계인들은 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자에 참여할 규모를 결정하지 못했습니다. 하지만 향후 내부적으로 유상증자 참여규모가 결정되더라도 당사의 주가가 급등하여 확정발행가액이 상승하면 계획하고 있던 물량에 대해 전부 참여하지 못할 가능성도 존재하며, 예상치 못한 상황이 발생하여 유상증자에 참여하지 못하게 될 가능성도 존재합니다. 이와 같은 상황이 발생하면
최대주주 등의 지분율이 최대 17.54%p 감소할 가능성도 존재
합니다
. 최대주주 등의 지분율 하락은 향후 당사의 안정적인 경영권 유지에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 그 밖에 예상치 못한 경영권 분쟁 가능성
도 있을 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

공시서류 제출일 전일 기준 당사의 최대주주인 (주)텔콘알에프제약 및 특수관계인들은 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자 참여여부가 결정되지 않았습니다. 참여비중별 지분율 변동 시뮬레이션은 다음과 같습니다.

[유상증자 후 지분율 변동 시뮬레이션]

(단위: 주, 백만원)

주주명
관계

유상증자 전

(공시서류 제출일 전일 기준)

유상증자 후

(최대주주 및 특수관계인미청약 가정 시)

유상증자 후

(최대주주 및 특수관계인50% 청약 가정 시)

유상증자 후(최대주주 및 특수관계인100% 청약 가정 시)
배정주식수 및 배정금액(예정발행가액 기준)

주식수
지분율(%)
주식수
지분율(%)
주식수
지분율(%)
주식수
지분율(%)
배정주식수
배정금액

(주)텔콘알에프제약
최대주주
8,973,499
30.46%
8,973,499
17.93%
12,111,270
24.20%
15,249,040
30.46%
6,275,541
24,161

신영기
특수관계인
2,328,842
7.91%
2,328,842
4.65%
3,143,170
6.28%
3,957,498
7.91%
1,628,656
6,270

(주)엘투엘홀딩스
특수관계인
101,217
0.34%
101,217
0.20%
136,610
0.27%
172,002
0.34%
70,785
273

우성윤
특수관계인
10,605
0.04%
10,605
0.02%
14,314
0.03%
18,022
0.04%
7,417
29

김지훈
특수관계인
17,100
0.06%
17,100
0.03%
23,080
0.05%
29,059
0.06%
11,959
46

강진우
특수관계인
2,000
0.01%
2,000
0.00%
2,700
0.01%
3,399
0.01%
1,399
5

권중길
특수관계인
500
0.00%
500
0.00%
675
0.00%
850
0.00%
350
1

(주)뉴온
특수관계인
1,123,000
3.81%
1,123,000
2.24%
1,515,681
3.03%
1,908,361
3.81%
785,361
3,024

소 계
12,556,763
42.63%
12,556,763
25.09%
16,947,500
33.86%
21,338,231
42.63%
8,781,468
33,809

자기주식 수
-
0.00%
-
0.00%
-
0.00%
-
0.00%

기타주주
16,899,517
57.37%
37,499,517
74.91%
33,108,780
66.15%
28,718,049
57.37%
11,818,532
45,501

합 계
29,456,280

50,056,280

50,056,280

50,056,280

20,600,000
79,310

(출처: 당사 제시)

주1) 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자의 청약결과 실권주가 발생하지 않고 100% 청약이 이루어지는 것을 가정하였습니다.

주2) 최대주주 및 특수관계인의 미청약 주식은 기타주주가 모두 청약하여 인수하는 것을 가정하였습니다.

당사의 최대주주인 (주)텔콘알에프제약 및 특수관계인이 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자에 참여하지 않을 경우, 당사 최대주주 및 특수관계인의 지분율 합계는 42.63%에서 25.09%로 17.54%p 감소할 것으로 예상됩니다. 또한 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자에 배정물량의 50%만 참여하는 경우 당사 최대주주 및 특수관계인의 지분율 합계는 42.63%에서 33.86%로 8.77%p 감소할 것으로 예상되며, 100% 참여한다면 42.63%를 유지할 것으로 예상됩니다.

당사의 최대주주 및 특수관계인들은 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자에 참여할 규모를 결정하지 못했습니다. 하지만 향후 내부적으로 유상증자 참여규모가 결정되더라도 당사의 주가가 급등하여 확정발행가액이 상승하면 계획하고 있던 물량에 대해 전부 참여하지 못할 가능성도 존재하며, 예상치 못한 상황이 발생하여 유상증자에 참여하지 못하게 될 가능성도 존재합니다. 이와 같은 상황이 발생하면 최대주주 등의 지분율이 최대 17.54%p 감소할 가능성도 존재합니다. 최대주주 등의 지분율 하락은 향후 당사의 안정적인 경영권 유지에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 그 밖에 예상치 못한 경영권 분쟁 가능성도 있을 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

주8) 정정 후

나. 최대주주 청약 참여 등에 따른 지분율 변동 위험

당사의 최대주주
인 (주)텔콘알에프제약은 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자에 참여하지 않을 계획이며, 최대주주의 특수관계인들은 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자에 참여할 규모를 결정하지 못했습니다. 하지만 (
주)텔콘알에프제약을 제외한 최대주주의 특수관계인들도 향후 내부적으로 유상증자 참여규모가 결정되더라도 당사의 주가가 급등하여 확정발행가액이 상승하면 계획하고 있던 물량에 대해 전부 참여하지 못할 가능성도 존재하며, 예상치 못한 상황이 발생하여 유상증자에 참여하지 못하게 될 가능성도 존재합니다. 이와 같은 상황이 발생하면
최대주주 등의 지분율이 최대 17.54%p 감소할 가능성도 존재
합니다
. 최대주주 등의 지분율 하락은 향후 당사의 안정적인 경영권 유지에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 그 밖에 예상치 못한 경영권 분쟁 가능성
도 있을 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

공시서류 제출일 전일 기준 당사의 최대주주인 (주)텔콘알에프제약 및 특수관계인들은 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자 참여여부가 결정되지 않았습니다.
특히 최대주주인 (주)텔콘알에프제약은 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자에 참여하지 않을 계획입니다. (주)텔콘알에프제약은 2025년 반기말 별도 재무제표 기준 현금및현금성자산이 약 21억원에 불과합니다. 2025년 08월 19일 공모 유상증자를 통해 약 415억원이 납입되었지만 (주)텔콘알에프제약의 증권신고서상 자금사용목적은 채무상환자금 및 운영자금이기 때문에 해당 자금은 증권신고서상 자금사용목적대로 집행되어야 하는 바, 금번 당사의 유상증자에는 참여할 수 없는 상황입니다. 참여비중별 지분율 변동 시뮬레이션은 다음과 같습니다.

[유상증자 후 지분율 변동 시뮬레이션]

(단위: 주, 백만원)

주주명
관계

유상증자 전

(공시서류 제출일 전일 기준)

유상증자 후

(최대주주 및 특수관계인미청약 가정 시)

유상증자 후

(최대주주 및 특수관계인50% 청약 가정 시)

유상증자 후(최대주주 및 특수관계인100% 청약 가정 시)
배정주식수 및 배정금액(예정발행가액 기준)

주식수
지분율(%)
주식수
지분율(%)
주식수
지분율(%)
주식수
지분율(%)
배정주식수
배정금액

(주)텔콘알에프제약
최대주주
8,973,499
30.46%
8,973,499
17.93%
12,111,270
24.20%
15,249,040
30.46%
6,275,541
24,161

신영기
특수관계인
2,328,842
7.91%
2,328,842
4.65%
3,143,170
6.28%
3,957,498
7.91%
1,628,656
6,270

(주)엘투엘홀딩스
특수관계인
101,217
0.34%
101,217
0.20%
136,610
0.27%
172,002
0.34%
70,785
273

우성윤
특수관계인
10,605
0.04%
10,605
0.02%
14,314
0.03%
18,022
0.04%
7,417
29

김지훈
특수관계인
17,100
0.06%
17,100
0.03%
23,080
0.05%
29,059
0.06%
11,959
46

강진우
특수관계인
2,000
0.01%
2,000
0.00%
2,700
0.01%
3,399
0.01%
1,399
5

권중길
특수관계인
500
0.00%
500
0.00%
675
0.00%
850
0.00%
350
1

(주)뉴온
특수관계인
1,123,000
3.81%
1,123,000
2.24%
1,515,681
3.03%
1,908,361
3.81%
785,361
3,024

소 계
12,556,763
42.63%
12,556,763
25.09%
16,947,500
33.86%
21,338,231
42.63%
8,781,468
33,809

자기주식 수
-
0.00%
-
0.00%
-
0.00%
-
0.00%

기타주주
16,899,517
57.37%
37,499,517
74.91%
33,108,780
66.15%
28,718,049
57.37%
11,818,532
45,501

합 계
29,456,280

50,056,280

50,056,280

50,056,280

20,600,000
79,310

(출처: 당사 제시)

주1) 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자의 청약결과 실권주가 발생하지 않고 100% 청약이 이루어지는 것을 가정하였습니다.

주2) 최대주주 및 특수관계인의 미청약 주식은 기타주주가 모두 청약하여 인수하는 것을 가정하였습니다.

당사의 최대주주인 (주)텔콘알에프제약 및 특수관계인이 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자에 참여하지 않을 경우, 당사 최대주주 및 특수관계인의 지분율 합계는 42.63%에서 25.09%로 17.54%p 감소할 것으로 예상됩니다. 또한 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자에 배정물량의 50%만 참여하는 경우 당사 최대주주 및 특수관계인의 지분율 합계는 42.63%에서 33.86%로 8.77%p 감소할 것으로 예상되며, 100% 참여한다면 42.63%를 유지할 것으로 예상됩니다.

당사의 최대주주
인 (주)텔콘알에프제약은 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자에 참여하지 않을 계획이며, 최대주주의 특수관계인들은 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자에 참여할 규모를 결정하지 못했습니다. 하지만
(주)텔콘알에프제약을 제외한 최대주주의 특수관계인들도 향후 내부적으로 유상증자 참여규모가 결정되더라도 당사의 주가가 급등하여 확정발행가액이 상승하면 계획하고 있던 물량에 대해 전부 참여하지 못할 가능성도 존재하며, 예상치 못한 상황이 발생하여 유상증자에 참여하지 못하게 될 가능성도 존재합니다. 이와 같은 상황이 발생하면 최대주주 등의 지분율이 최대 17.54%p 감소할 가능성도 존재합니다. 최대주주 등의 지분율 하락은 향후 당사의 안정적인 경영권 유지에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 그 밖에 예상치 못한 경영권 분쟁 가능성도 있을 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

주9) 정정 전

3. 기업실사 이행상황

대표주관회사인 SK증권(주) 및 발행회사인 에이비온(주)의 주주배정 후 실권주 일반공모 증자를 위한 Due-Diligence를 실시하였으며, 동 실사 결과는 아래와 같습니다.

가. 기업실사 참여자

[주관회사]

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장
참여기간
주요경력

SK증권(주)
ECM3부
최영진
부서장
기업실사 총괄
2025년 08월 08일 ~ 2025년 08월 29일
기업금융관련 업무 19년

SK증권(주)
ECM3부
오창화
부장
실사책임 및 검토
2025년 08월 08일 ~ 2025년 08월 29일
기업금융관련 업무 12년

SK증권(주)
ECM3부
안재혁
부장
실사책임 및 검토
2025년 08월 08일 ~ 2025년 08월 29일
기업금융관련 업무 14년

SK증권(주)
ECM3부
노진삼
대리
기업실사 및 서류작성 등
2025년 08월 08일 ~ 2025년 08월 29일
기업금융관련 업무 등 3년

SK증권(주)
ECM3부
정지우
주임
기업실사 및 서류작성 등
2025년 08월 08일 ~ 2025년 08월 29일
기업금융관련 업무 등 2년

이촌회계법인
-
공익준
공인회계사
합의된 절차에 따른 회계 및 기업실사업무 지원
2025년 08월 08일 ~ 2025년 08월 29일
공인회계사경력 19년

이촌회계법인
-
홍준기
공인회계사
합의된 절차에 따른 회계 및 기업실사업무 지원
2025년 08월 08일 ~ 2025년 08월 29일
공인회계사경력 10년

이촌회계법인
-
허공준
공인회계사
합의된 절차에 따른 회계 및 기업실사업무 지원
2025년 08월 08일 ~ 2025년 08월 29일
공인회계사경력 10년

[발행회사]

소속기관
부서
성명
직책
담당업무

에이비온(주)
전략기획부문
우성윤
부사장
경영지원업무 총괄

에이비온(주)
재무팀
강현진
차장
회계

에이비온(주)
대외협력팀
정재호
팀장
공시 및 IR

나. 기업실사 일정 및 실사 내용

일자
장소 및 참석인원
기업 실사 내용

2025년 08월 08일 ~

2025년 08월 09일

대표주관회사 및 발행회사

* 발행회사 초도 방문

- 방식별, 조건별 유상증자Simulation

- 공시 및 언론 내용 등을 통한 발행회사 및 소속 산업 사전 조사

2025년 08월 09일 ~

2025년 08월 12일

대표주관회사 및 발행회사

* 세부 증자관련 사항 논의

가) 증자리스크 검토

- 발행시장 상황, 자금조달규모 적정성, 공모가액 희망 할인율,

발행회사의 자금사용계획 등 확인

나) 발행사와의 협의

- 자금수요 시기, 발행일정, 발행규모, 인수수수료 협의

2025년 08월 13일 ~

2025년 08월 14일

대표주관회사 및 발행회사

* 실사 사전요청자료 송부

* 공시 및 기사내용 등을 통한 발행회사 및 소속산업에 대한 사전 조사

2025년 08월 15일 ~

2025년 08월 20일

대표주관회사 및 발행회사

* Due-diligence checklist에 따라 투자위험요소 실사

가) 공시 및 언론 내용 등을 통한 발행회사 및 소속산업에 대한 사전 조사

나) 유상증자 세부일정협의

다) 상법 및 정관 검토

라) 이사회 부의안 및 주총 의사록 검토

마) Due-Diligence Checklist에 따라 투자위험요소 실사

- 영위사업 및 신규추진사업에 대한 세부사항 등 체크

- 주요 계약 관련 계약서 및 실제 장부 검토

- 자본금 및 주식에 관한 사항 체크

- 재무관련 위험 및 우발채무 등의 위험요소 등 체크

- 주가 희석화관련 위험 등 체크

2025년 08월 21일 ~

2025년 08월 29일

대표주관회사 및 발행회사

* 증자리스크 검토

가) D.D. Checklist 세부사항 체크

- 원장 및 각종 명세서 등의 실제 장부검토

- 주요 계약관련 계약서 및 소송관련 서류 등의 확인

- 각 부서 주요 담당자 인터뷰

- 소송 및 분쟁중인 사건

- 주요 관계회사의 재무현황 및 사업내용 검토

- 현금흐름 검토

나) 주요 투자위험요소 정리

다) 주요 경영진 면담

- 경영진 평판 리스크 검토

- 향후 사업추진계획 및 발행회사의 비젼 검토

- 유상증자 추진 배경과 자금사용 계획 파악

주9) 정정 후

3. 기업실사 이행상황

대표주관회사인 SK증권(주) 및 발행회사인 에이비온(주)의 주주배정 후 실권주 일반공모 증자를 위한 Due-Diligence를 실시하였으며, 동 실사 결과는 아래와 같습니다.

가. 기업실사 참여자

[주관회사]

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장
참여기간
주요경력

SK증권(주)
ECM3부
최영진
부서장
기업실사 총괄

2025년 08월 08일 ~ 2025년
09월 12일

기업금융관련 업무 19년

SK증권(주)
ECM3부
오창화
부장
실사책임 및 검토

2025년 08월 08일 ~ 2025년
09월 12일

기업금융관련 업무 12년

SK증권(주)
ECM3부
안재혁
부장
실사책임 및 검토

2025년 08월 08일 ~ 2025년
09월 12일

기업금융관련 업무 14년

SK증권(주)
ECM3부
노진삼
대리
기업실사 및 서류작성 등

2025년 08월 08일 ~ 2025년
09월 12일

기업금융관련 업무 등 3년

SK증권(주)
ECM3부
정지우
주임
기업실사 및 서류작성 등

2025년 08월 08일 ~ 2025년
09월 12일

기업금융관련 업무 등 2년

이촌회계법인
-
공익준
공인회계사
합의된 절차에 따른 회계 및 기업실사업무 지원

2025년 08월 08일 ~ 2025년
09월 12일

공인회계사경력 19년

이촌회계법인
-
홍준기
공인회계사
합의된 절차에 따른 회계 및 기업실사업무 지원

2025년 08월 08일 ~ 2025년
09월 12일

공인회계사경력 10년

이촌회계법인
-
허공준
공인회계사
합의된 절차에 따른 회계 및 기업실사업무 지원

2025년 08월 08일 ~ 2025년
09월 12일

공인회계사경력 10년

[발행회사]

소속기관
부서
성명
직책
담당업무

에이비온(주)
전략기획부문
우성윤
부사장
경영지원업무 총괄

에이비온(주)
재무팀
강현진
차장
회계

에이비온(주)
대외협력팀
정재호
팀장
공시 및 IR

나. 기업실사 일정 및 실사 내용

일자
장소 및 참석인원
기업 실사 내용

2025년 08월 08일 ~

2025년 08월 09일

대표주관회사 및 발행회사

* 발행회사 초도 방문

- 방식별, 조건별 유상증자Simulation

- 공시 및 언론 내용 등을 통한 발행회사 및 소속 산업 사전 조사

2025년 08월 09일 ~

2025년 08월 12일

대표주관회사 및 발행회사

* 세부 증자관련 사항 논의

가) 증자리스크 검토

- 발행시장 상황, 자금조달규모 적정성, 공모가액 희망 할인율,

발행회사의 자금사용계획 등 확인

나) 발행사와의 협의

- 자금수요 시기, 발행일정, 발행규모, 인수수수료 협의

2025년 08월 13일 ~

2025년 08월 14일

대표주관회사 및 발행회사

* 실사 사전요청자료 송부

* 공시 및 기사내용 등을 통한 발행회사 및 소속산업에 대한 사전 조사

2025년 08월 15일 ~

2025년 08월 20일

대표주관회사 및 발행회사

* Due-diligence checklist에 따라 투자위험요소 실사

가) 공시 및 언론 내용 등을 통한 발행회사 및 소속산업에 대한 사전 조사

나) 유상증자 세부일정협의

다) 상법 및 정관 검토

라) 이사회 부의안 및 주총 의사록 검토

마) Due-Diligence Checklist에 따라 투자위험요소 실사

- 영위사업 및 신규추진사업에 대한 세부사항 등 체크

- 주요 계약 관련 계약서 및 실제 장부 검토

- 자본금 및 주식에 관한 사항 체크

- 재무관련 위험 및 우발채무 등의 위험요소 등 체크

- 주가 희석화관련 위험 등 체크

2025년 08월 21일 ~

2025년 08월 29일

대표주관회사 및 발행회사

* 증자리스크 검토

가) D.D. Checklist 세부사항 체크

- 원장 및 각종 명세서 등의 실제 장부검토

- 주요 계약관련 계약서 및 소송관련 서류 등의 확인

- 각 부서 주요 담당자 인터뷰

- 소송 및 분쟁중인 사건

- 주요 관계회사의 재무현황 및 사업내용 검토

- 현금흐름 검토

나) 주요 투자위험요소 정리

다) 주요 경영진 면담

- 경영진 평판 리스크 검토

- 향후 사업추진계획 및 발행회사의 비젼 검토

- 유상증자 추진 배경과 자금사용 계획 파악

2025년 08월 30일 ~

2025년 09월 12일

대표주관회사 및발행회사
- 1차 정정을 위한 증권신고서 작성 가이드 및 추가자료 작성

주10) 정정 전

5. 종합 의견

가. 대표주관회사인 SK증권(주)는 에이비온(주)가 2025년 08월 29일 이사회에서 결의한 보통주식 20,600,000주에 대한 주주배정후 실권주 일반공모 증자를 잔액인수 함에 있어 다음과 같이 평가합니다.

나. 대표주관회사는 상기 실사를 통해 제공받는 자료들로부터 도출된 결과나 오류, 누락 등에 대하여 책임지지 않으며, 인간적 또는 기계적, 기타 그 외의 다른 요인에 의한 오류발생 가능성으로 인해 본 평가 내용에 대해 명시적으로 혹은 묵시적으로도 증명이나 서명 또는 보증 및 단언을 할 수 없습니다.

다. 동사의 금번 유상증자는 국내외 거시경제 변수의 변화로 투자수익에 대한 확실성이 저하될 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 상기 검토결과는 물론 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 동사의 회사 전반에 걸친 현황 및 재무상의 위험과 산업 및 영업상의 위험요인 등을 감안하시어 투자에 유의하시기 바랍니다. 또한, 당사가 현재알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 동사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자께서는 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 독자적이고도 세밀한 판단에 의해 투자결정을 하시기 바랍니다.

긍정적 요인

▶ 동사가 연구개발하고 있는 주요 파이프라인들이 목표로 하고 있는 시장은 폐암, 유방암, 난소암 등으로 현재의 시장규모가 매우 클뿐만 아니라 향후에도 성장률이 매우 클 것으로 예상되는 시장입니다.

▶ 동사의 주요 파이프라인 중 가장 임상시험 진행속도가 빠른 ABN401은 공시서류 제출전일 현재 글로벌 임상2상을 진행하고 있습니다. 아직 임상 3상 및 시판허가까지는 추가적인 임상시험을 위한 장기간의 시간과 대규모 비용이 추가적으로 투입되어야 하지만 전임상, 임상1상을 통과했다는 것으로도 충분한 가치를 인정받을 수 있는 파이프라인이라고 판단됩니다.

▶ 동사는 수익성 제고 및 리스크 분산을 위해, 2025년 06월 주요 파이프라인 중 하나인 ABN501 공동개발 및 라이선스 계약을 체결한 바 있으며, 해당 기술이전 계약의 총규모는 USD 1,315,000,000의 대규모 계약입니다. 향후 동사는 파트너사와 함께 다양한 기술이전을 통해 수익을 창출할 계획이며, ABN501을 제외한 다른 파이프라인들에 대해서도 지속적으로 기술이전(License-Out)계약을 통해 수익을 창출할 수 있도록 노력할 계획입니다.

▶ 동사는 연구개발, 비임상시험을 위한 시료 제조, 동물모델 실험까지 자체적으로 수행하고 있으며, 기술 검증 강화를 위해 CMO, CRO 등 파트너십을 체결하고 있습니다. 또한, 글로벌 규격에 부합하는 한국, 벨기에, 미국 기업을 통해 생산라인을 구축하고 있는 등 일정 수준의 품질관리역량을 확보한 것으로 판단됩니다.

부정적 요인

▶ 연구개발을 통한 신약 개발은 일반적으로 막대한 연구개발비와 장기에 걸친 투자 및 연구기간이 소요되며, 신약 개발에 성공한다 하더라도 기투자된 금액과 시간을 상쇄할 수 있을 정도의 수익 창출이 가능할지 여부는 불확실합니다.

▶ 동사는 연구개발에 대한 지속적인 투자로 인해 지속적으로 대규모 영업손실 및 당기순손실이 발생되고 있을 뿐만 아니라 재무구조 역시 심각하게 악화된 상황입니다. 바이오 사업의 특성상 전문 연구개발인력들의 높은 인건비를 상회하지 못하는 매출액이 발생하거나, 경쟁제품들의 선제적인 시장 선점, 연구개발실패 등의 리스크, 관련 규제기관의 기준 강화에 따라 동사 매출 및 수익성에 부정적인 영향이 있을 수 있으며, 재무구조 또한 악화될 가능성도 있습니다. 동사 파이프라인의 연구개발 진척도를 고려하면 기술이전 외에는 빠른 시일 내에 매출액 발생이 어려울 것으로 보이며, 매출로 이어지지 않고 비용만 지속적으로 투입될 경우 수익성 및 재무구조가 추가로 악화될 위험도 존재합니다.

▶ 동사는 최근 5년간 연구개발비 등을 사용하기 위해 자본시장을 통해 자금조달을 한 만큼, 주요 파이프라인의 기술이전을 통한 매출 발생이 동사 예상 대비 지연되거나 자금 운용계획을 적정하게 수립하지 못할 경우 향후에도 자본시장을 통한 추가적인 자금조달이 이뤄질 수 있습니다.

▶ 동사는 수익성 제고 및 리스크 분산을 위해, 주요 파이프라인 중 하나인 ABN501 공동개발 및 라이선스 계약을 체결한 바 있습니다. 다만, 해당 기술이전 계약과 관련하여 계약금 수령이 아직 이루어지지 않았으며, 향후 개발스케쥴도 아직은 확정되지 않아 향후 현금흐름에 대한 불확실성이 존재합니다.

▶ 동사의 대규모 연구개발비 지출로 인한 대규모 당기순손실과 일부 자본잠식이 진행되었다는 점은 잠재적인 위험으로 판단됩니다. 또한 최근 한국증시 발전 및 부실기업 퇴출을 위해 금융감독원, 한국거래소 등에서 상장폐지제도 개선 움직임이 진행되고 있습니다. 이에 따라 향후 상장폐지 요건이 현재보다 강화될 예정이며 향후 적자 상태가 지속되거나 주가가 지속적으로 하락할 경우 관리종목 및 상장폐지 요건을 충족시킬 수 있습니다.

자금조달의 필요성

▶ 동사는 금번 유상증자를 통해 조달하는 자금을 채무상환자금 및 운영자금으로 활용할 계획입니다.

▶ 금번 유상증자를 통해 조달한 자금의 세부사용 내역은 "Ⅴ. 자금의 사용목적"을 참고하시기 바랍니다.

2025년 08월 29일

대표주관회사: SK증권 주식회사

대표이사 전 우 종

주10) 정정 후

5. 종합 의견

가. 대표주관회사인 SK증권(주)는 에이비온(주)가 2025년 08월 29일 이사회에서 결의한 보통주식 20,600,000주에 대한 주주배정후 실권주 일반공모 증자를 잔액인수 함에 있어 다음과 같이 평가합니다.

나. 대표주관회사는 상기 실사를 통해 제공받는 자료들로부터 도출된 결과나 오류, 누락 등에 대하여 책임지지 않으며, 인간적 또는 기계적, 기타 그 외의 다른 요인에 의한 오류발생 가능성으로 인해 본 평가 내용에 대해 명시적으로 혹은 묵시적으로도 증명이나 서명 또는 보증 및 단언을 할 수 없습니다.

다. 동사의 금번 유상증자는 국내외 거시경제 변수의 변화로 투자수익에 대한 확실성이 저하될 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 상기 검토결과는 물론 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 동사의 회사 전반에 걸친 현황 및 재무상의 위험과 산업 및 영업상의 위험요인 등을 감안하시어 투자에 유의하시기 바랍니다. 또한, 당사가 현재알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 동사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자께서는 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 독자적이고도 세밀한 판단에 의해 투자결정을 하시기 바랍니다.

긍정적 요인

▶ 동사가 연구개발하고 있는 주요 파이프라인들이 목표로 하고 있는 시장은 폐암, 유방암, 난소암 등으로 현재의 시장규모가 매우 클뿐만 아니라 향후에도 성장률이 매우 클 것으로 예상되는 시장입니다.

▶ 동사의 주요 파이프라인 중 가장 임상시험 진행속도가 빠른 ABN401은 공시서류 제출전일 현재 글로벌 임상2상을 진행하고 있습니다. 아직 임상 3상 및 시판허가까지는 추가적인 임상시험을 위한 장기간의 시간과 대규모 비용이 추가적으로 투입되어야 하지만 전임상, 임상1상을 통과했다는 것으로도 충분한 가치를 인정받을 수 있는 파이프라인이라고 판단됩니다.

▶ 동사는 수익성 제고 및 리스크 분산을 위해, 2025년 06월 주요 파이프라인 중 하나인 ABN501 공동개발 및 라이선스 계약을 체결한 바 있으며, 해당 기술이전 계약의 총규모는 USD 1,315,000,000의 대규모 계약입니다. 향후 동사는 파트너사와 함께 다양한 기술이전을 통해 수익을 창출할 계획이며, ABN501을 제외한 다른 파이프라인들에 대해서도 지속적으로 기술이전(License-Out)계약을 통해 수익을 창출할 수 있도록 노력할 계획입니다.

▶ 동사는 연구개발, 비임상시험을 위한 시료 제조, 동물모델 실험까지 자체적으로 수행하고 있으며, 기술 검증 강화를 위해 CMO, CRO 등 파트너십을 체결하고 있습니다. 또한, 글로벌 규격에 부합하는 한국, 벨기에, 미국 기업을 통해 생산라인을 구축하고 있는 등 일정 수준의 품질관리역량을 확보한 것으로 판단됩니다.

부정적 요인

▶ 연구개발을 통한 신약 개발은 일반적으로 막대한 연구개발비와 장기에 걸친 투자 및 연구기간이 소요되며, 신약 개발에 성공한다 하더라도 기투자된 금액과 시간을 상쇄할 수 있을 정도의 수익 창출이 가능할지 여부는 불확실합니다.

▶ 동사는 연구개발에 대한 지속적인 투자로 인해 지속적으로 대규모 영업손실 및 당기순손실이 발생되고 있을 뿐만 아니라 재무구조 역시 심각하게 악화된 상황입니다. 바이오 사업의 특성상 전문 연구개발인력들의 높은 인건비를 상회하지 못하는 매출액이 발생하거나, 경쟁제품들의 선제적인 시장 선점, 연구개발실패 등의 리스크, 관련 규제기관의 기준 강화에 따라 동사 매출 및 수익성에 부정적인 영향이 있을 수 있으며, 재무구조 또한 악화될 가능성도 있습니다. 동사 파이프라인의 연구개발 진척도를 고려하면 기술이전 외에는 빠른 시일 내에 매출액 발생이 어려울 것으로 보이며, 매출로 이어지지 않고 비용만 지속적으로 투입될 경우 수익성 및 재무구조가 추가로 악화될 위험도 존재합니다.

▶ 동사는 최근 5년간 연구개발비 등을 사용하기 위해 자본시장을 통해 자금조달을 한 만큼, 주요 파이프라인의 기술이전을 통한 매출 발생이 동사 예상 대비 지연되거나 자금 운용계획을 적정하게 수립하지 못할 경우 향후에도 자본시장을 통한 추가적인 자금조달이 이뤄질 수 있습니다.

▶ 동사는 수익성 제고 및 리스크 분산을 위해, 주요 파이프라인 중 하나인 ABN501 공동개발 및 라이선스 계약을 체결한 바 있습니다. 다만, 해당 기술이전 계약과 관련하여 계약금 수령이 아직 이루어지지 않았으며, 향후 개발스케쥴도 아직은 확정되지 않아 향후 현금흐름에 대한 불확실성이 존재합니다.

▶ 동사의 대규모 연구개발비 지출로 인한 대규모 당기순손실과 일부 자본잠식이 진행되었다는 점은 잠재적인 위험으로 판단됩니다. 또한 최근 한국증시 발전 및 부실기업 퇴출을 위해 금융감독원, 한국거래소 등에서 상장폐지제도 개선 움직임이 진행되고 있습니다. 이에 따라 향후 상장폐지 요건이 현재보다 강화될 예정이며 향후 적자 상태가 지속되거나 주가가 지속적으로 하락할 경우 관리종목 및 상장폐지 요건을 충족시킬 수 있습니다.

자금조달의 필요성

▶ 동사는 금번 유상증자를 통해 조달하는 자금을 채무상환자금 및 운영자금으로 활용할 계획입니다.

▶ 금번 유상증자를 통해 조달한 자금의 세부사용 내역은 "Ⅴ. 자금의 사용목적"을 참고하시기 바랍니다.

2025년
09월 12일

대표주관회사: SK증권 주식회사

대표이사 전 우 종

주11) 정정 전

2. 자금의 사용목적

가. 공모자금 사용 계획

(기준일 :
2025년 08월 29일
)
(단위 : 원)

시설자금
영업양수 자금
운영자금
채무상환 자금
타법인증권 취득자금
기타
계

-
-
59,069
17,750
-
2,491
79,310

나. 공모자금 세부 사용목적

금번 유상증자로 조달된 자금은 아래와 같은 우선순위로 사모 전환사채 상환, R&D연구개발자금, 인건비, 인건비외 기타 운영자금 등으로 사용될 예정이며 자금사용내역 우선순위는 아래와 같습니다.

[금번 유상증자 자금 사용내역 우선순위]

(단위 : 백만원)

구 분
상세현황
사용(예정)시기
금액
우선순위

채무상환자금
제5회 사모 전환사채 상환
2025.4Q
15,000
1순위

상상인플러스저축은행 차입금
2025.4Q
2,750
2순위

운영자금
R&D 연구개발자금
2025.4Q~2027.2Q
56,702
3순위

인건비
2025.4Q~2027.2Q
2,367
4순위

소 계
76,819

발행제 비용
2,491

합 계
79,310

주1) 상기 우선순위는 금번 유상증자 진행에 소요되는 발행제비용을 제외한 우선순위 입니다.

주2) 상기 금액은 공모금액 및 실권규모에 따라 변경될 수 있으며, 상기 기재 금액은 실권이 발생하지 않은 상황을 가정하여 산정되었습니다.

이와 관련하여 상기 기재된 자금사용 목적 외에 운영자금 사용 및 타용도로 사용시 매 분기별 정기보고서에 공모자금 실제 사용내역에 관하여 성실하게 공시할 예정입니다.

자금 조달로부터 사용시까지 미사용 자금에 대해서는 자금 사용시점 및 금리에 따라 적격금융기관의 수시입출금 예금, 정기예금 등 금융상품 또는 AA등급대(A1등급대)이상의 단기금융상품으로 운용할 예정입니다.

한편, 분기별 자금사용 세부계획은 다음과 같습니다.

[분기별 자금 세부 자금사용계획]

(단위 : 백만원)

대분류
중분류
2025년
2026년
2027년
합계

4Q
소계
1Q
2Q
3Q
4Q
소계
1Q
2Q
소계

제5회 사모 전환사채 상환
15,000
15,000
-
-
-
-
-
-
-
-
15,000

상상인플러스저축은행 차입금
2,750
2,750
-
-
-
-
-
-
-
-
2,750

R&D 연구개발자금
ABN101
1,262
1,262
-
-
-
-
-
-
-
-
1,262

ABN202
2,871
2,871
1,365
3,360
3,600
1,010
9,335
910
10
920
13,126

ABN501
2,395
2,395
-
-
-
-
-
-
-
-
2,395

ABN401
8,719
8,719
1,800
6,600
6,600
6,600
21,600
4,800
4,800
9,600
39,919

인건비
연구개발 예상 인건비
310
310
140
166
153
151
610
147
-
147
1,067

경영관리 예상 인건비
307
307
138
164
151
150
603
145
-
145
1,055

임원 예상 인건비
78
78
35
42
39
38
154
13
-
13
245

합계
33,692
33,692
3,478
10,332
10,543
7,949
32,302
6,015
4,810
10,825
76,819

1순위) 제5회 사모 전환사채 상환

당사는 2024년 04월 19일 아래와 같이(주)상상인저축은행, (주)상상인플러스저축은행, (주)텔콘알에프제약을 대상으로 19,000백만원 규모의 제5회 사모 전환사채를 발행하였으며 공시서류 제출 전일 기준 액면금액 기준 14,000백만원이 미상환 사채로 존재합니다.

[제5회차 사모 전환사채 현황]

구 분
내용

사채 발행일
2024년 04월 19일

사채 만기일
2027년 04월 19일

전환청구기간
2025년 4월 19일 ~ 2027년 3월 19일

액면금액
19,000,000,000

발행가액
19,000,000,000

표면이자율
2%

만기이자율
6%

원금상환방법
만기까지 보유하고 있는 본 사채의 전자등록금액에 대하여는 만기일에 전자등록금액의 113.0412%에 해당하는 금액을 일시 상환한다. 단, 상환기일이 은행영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하되, 만기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다.

전환비율
100%

전환가액 (원/주)
6,106원

조기상환청구권

(Put option)

사채권자는 본 사채의 발행일로부터 1년이 되는 2025년 4월 19일 및 이후 매 1개월에 해당되는 날에 조기상환을 청구한 전자등록금액에 조기상환율(연복리 6%, 분기단위)을 곱한 금액의 전부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있음

전환사채매수선택권

(Call option)

1) 발행회사는 인수인이 인수한 본 사채 중 원금(금 일백구십억원) 기준 40%를 초과하지 않는 범위 이내의 사채를 매수하고, 인수인은 매매목적물을 매도할 것을 예약한다.2) 발행회사의 중도상환청구권 행사기간은 2025년 3월 30일부터 2025년 8월 12일 사이의 "중도상환청구권"에 관한 계약서에 명기한 시기 및 종기에 의하며, 발행회사는 각 중도상환청구권 행사기간 내에 중도상환청구권 행사의 상대방인 인수인 또는 해당 사채권자에게 중도상환청구권 행사금액을 특정하여 서면통지의 방법으로 중도상환청구권을 행사하여야 한다. 다만, 위 중도상환청구권 행사 당시에 인수인이 매매목적물의 전부나 일부를 양도한 경우에는 인수인은 위 행사사실을 해당 사채권자에게 즉시 통지하여야 한다.

(출처: 당사제공)

주1)
조기상환청구권이란 사채권자가 만기 전 조기에 발행회사에게 상환을 청구할 수 있는 권리를 뜻하며, 상기 제5회차 사모 전환사채는 조기상환청구권 행사가능기간이 도래하여 매월 사채권자가 원하는 시점에 조기상환청구가 가능한 상황입니다.

주2)
콜옵션(매도청구권)이란 발행회사가 사채권자에게 만기 전에 사채매도를 청구할 수 있는 권리를 뜻하며, 청구일자는 2025년 03월 30일 ~ 2025년 08월 12일까지였습니다.

제5회 사모전환사채는 일부 전환청구가 발생하여 공시서류 제출전일 현재 잔여 원금은 14,000백만원이지만, 만기보장수익률 6%와 미지급표면이자를 고려하여 금번 유상증자를 통해 조달하는 자금 중 15,000백만원을 제5회 사모전환사채 상환자금으로 사용하고자 합니다.

제5회 사모전환사채의 조기상환청구 가능기간이 2025년 04월 19일부터 매월 가능하기 때문에 공시서류 제출 전일 현재 이미 도래하였습니다. 또한 당사의 주가가 제5회 사모 전환사채의 전환가를 지속적으로 하회하고 있기 때문에 당사는 언제든지 사채권자로부터 조기상환요청이 청구될 수 있는 상황이라고 판단하고 있습니다.

당사는 사채권자와 조기상환청구권 행사를 협의하고자 하나, 조기상환청구는 사채권자의 판단에 따라 언제든지 청구될 수 있습니다. 금번 유상증자 대금이 납입되기 전에 조기상환청구가 발생하는 경우 타 금융기관 등으로부터 단기차입금을 차입하여 제5회 사모전환사채를 상환하고 유상증자대금으로 해당 금융기관 차입금을 상환할 계획입니다. 또한 만약 타 금융기관 등으로부터 차입한 차입금으로 제5회 사모 전환사채가 상환된다면 제5회 사모 전환사채의 사채권자들에게 담보로 제공되고 있는 당기손익인식공정가치측정금융자산, 유형자산, 투자부동산 등은 차입금을 차입한 금융기관에 담보로 제공될 예정입니다.

2순위) 상상인플러스저축은행 차입금상환

당사는 공시서류 제출전일 현재 상상인플러스저축은행으로부터 차입금 2,750백만원을 차입하고 있습니다. 해당 차입금의 만기는 2025년 09월 03일이지만 당사는 지속적으로 만기를 연장하고 있습니다. 차입금과 관련하여 당사의 최대주주인 (주)텔콘알에프제약이 보유한 당사의 제5회차 전환사채, (주)케이피엠테크의 주식, 보유 부동산 등을 담보로 제공하고 있기 때문에 만기연장이 가능하다고 판단하고 있습니다. 다만, 차입금의 이자율이 13%로 매우 높은 수준이기 때문에 당사는 금번 유상증자 대금을 이용하여 고율의 차입금을 상환하여 이자비용 부담을 줄이고자 합니다.

3순위) R&D 연구개발자금

1) ABN101

ABN101은 중추신경계질환(CNS), COVID-19과 같은 호흡기바이러스 질환, B형 간염과 같은 바이러스성 질환 등 다양한 적응증에 대한 치료제로 사용되고 있는 인터페론-베타(IFN-β1a)의 유효성, 안정성, 생산성을 획기적으로 개량한 차세대 바이오베터(Biobetter)입니다.

인터페론-베타는 인터페론 기반의 물질 중 가장 잠재력이 크고 활성이 강한 단백질이나, 대량생산에 부적합한 물성으로 인해 매우 고가인 단점이 있습니다. 따라서, 기존 오리지널의 특허 만료에도 불구하고 생산성 문제로 바이오시밀러가 진입하기 어려운 환경을 가지고 있습니다. 또한 기존 인터페론-베타 약물들은 주사 부위의 통증이 심한데다 투여주기마저 짧아, 투약 편의성 측면에서의 미충족 의료수요(Medical unmet needs)가 크게 존재합니다. 당사는 이러한 미충족 의료수요를 해결하기위해 자체 기술고도화 및 삼성바이오로직스와의 파트너링을 통해 기존 경쟁약물 대비 약 500배 이상 증가된 생산성을 달성하였습니다. 이러한 높은 생산성으로 인해 기존 인터페론-베타 약물 대비 저렴한 약가를 현실화할 수 있을 것으로 기대하고 있으며, 이러한 경쟁력을 바탕으로 인터페론-베타 시장에서의 우위를 점하고자 합니다.

하지만 당사의 재무적인 한계가 있어 여러 파이프라인에 동시에 당사 자원을 집중 할 수 없는 현실적인 제약이 존재하여 연구개발 진척도가 느린 상황입니다. 공시서류 제출전일 현재 ABN101은 비임상시험 단계에 머무르고 있으며, 일반적인 신약개발 기간을 고려했을 때 단기간 내에 매출이 발생할 수 있는 단계까지 진행되기 어려운 상황입니다.

당사는 현재 진행중인 ABN101에 대한 연구개발을 마무리한 후 추가적으로 유의미한 자원을 투입할 계획은 없습니다. 하지만 ABN101에 대한 연구결과물이 다른 후보물질에 대한 연구개발에 직ㆍ간접적으로 도움을 줄수 있다고 판단하여 현재 수행중인 연구개발과 관련하여 추가 재료비, 시험비용, 샘플생산비용 등에 소요되는 1,262백만원을 금번 유상증자 대금을 이용하여 연구개발을 진행하고자 합니다.

2) ABN202

ABN202는 당사가 보유한 고유 사이토카인을 항체에 결합시켜 항체-사이토카인 융합 단백질(Antibody-Cytokine fusion protein)을 제조하는 기술로, 항체가 갖는 항암효과를 늘리고 현재 항체 응용 시장의 이슈인 안전성을 높이는 기술입니다.

사이토카인은 면역의 중간 매개체로, 염증반응이 있는 세포에서 생성되어 면역세포들이 염증 반응으로 모여 염증을 제거하도록 유도하는 물질입니다. 하지만 단순하게 체내로 투약 시 암세포가 아닌 위치에서 사이토카인 폭풍(Cytokine Storm)을 발생시킬 여지가 있으며, 이로 인한 전신 독성의 우려가 있어 사용되기 어렵다고 평가되고 있습니다. 또한 매우 짧은 반감기와 물질 안정성으로 인위적인 생산이 매우 어렵다고 알려진 물질로, 생산시 채산성이 매우 떨어지는 점도 기술개발의 큰 장벽으로 알려져 있습니다. 당사는 사이토카인의 부작용을 항체를 이용하여 극복하고, 항체의 낮은 유효성과 효능은 사이토카인을 이용하여 극복하는 시너지를 유도하는 기술을 개발하고자 합니다. 현재 글로벌 회사들은 인터루킨(Interlukin)을 많이 활용하지만 이전부터 인터페론-베타는 높은 항종 양활성으로 알려져 있었으며, 당사의 고유 기술로 생산성과 물질 안정성까지 개선시켜 현재 다양한 고형암을 타겟하는 항체만 있으면 적용할 수 있는 플랫폼 기술을 개발하고 있습니다.

ABN202와 관련하여 당사가 예상하는 향후 개발 스케쥴은 다음과 같습니다.

[ABN202 향후 개발 스케쥴]

구분
주요 목표
2025
2026
2027

3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q

ABN202
예비독성연구

전임상 독성검사

임상시험 계획 승인신청(IND)

임상시험 개시

(출처: 당사 제시)

당사는 ABN202에 대해 예비독성연구, 전임상 독성검사 및 임상시험계획 승인신청(IND)를 준비하여 2027년 하반기 중 임상시험을 개시하고자 하는 계획을 가지고 있습니다.

한편, ABN202와 관련하여 당사의 향후 개발 스케쥴에 따른 지출 예상금액은 다음과 같습니다.

[ABN202 향후 개발 예상비용]

(단위: 백만원)

구분
2025
2026
2027
2028
2029
2030
2031
2032
2033
2034
2035
합계

ABN202
2,871
9,335
3,940
6,030
6,000
12,000
12,000
18,000
18,000
18,000
6,000
112,176

(출처: 당사 제시)

주) 2027년 이후의 지출예상액은 통상적인 임상연구에 소요되는 비용을 기반으로 추정하였으며, 당사의 개발스케쥴대로 2027년 하반기 중 임상시험이 개시되는 것을 가정하여 산출하였습니다.

ABN202와 관련하여 임상시험 개시전까지 총 16,146백만원이 소요될 것으로 추정하고 있으며, 임상시험 개시 이후부터 임상종료시까지 96,030백만원이 소요되어 총 112,176백만원이 소요될 것으로 추정하고 있습니다. 당사는 2025년 4분기부터 2027년 2분기까지 소요될 것으로 예상되는 ABN202 관련 연구개발비를 금번 유상증자 대금으로 충당할 계획입니다.

3) ABN501

ABN501은 Claudin3에 대한 높은 선택성(Selectivity)과 특이성(Specificity)을 가진 First-in-class 노블 항체입니다. 또한 ABN501은 단독 항체치료제 뿐 아니라 아니라 이중항체(bispecific antibody), TCE(T-cell Engager), 항체-약물 접합체(ADC, antibody drug conjugation)나 CAR-T/CAR-NK 세포치료제 등 상용화 가능 분야가 다양한 플랫폼 물질입니다.

ABN501이 타겟하는 Claudin3는 모든 고형암의 발생 원인으로 광범위하게 작용한다고 알려진 Pan-carcinoma 바이오마커입니다. 2013년 11월 발간된 Cancer誌에 따르면, Claudin3 과발현으로 발생되는 암종이 난소암, 유방암, 결장암, 위암, 식도암, 췌장암, 전립선암 및 폐암 등으로 나타나고 있어, ABN501의 적응증은 전 암종이 될 수있습니다.

당사는 ABN501에 대해 2025년 06월 중 기술이전 계약을 체결 하였으며, 향후 당사가 예상하는 개발 스케쥴은 다음과 같습니다.

[ABN501 향후 개발 스케쥴]

구분
주요 목표
2025
2026
2027

3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q

ABN501
전임상 독성검사(Non-GLP)(주1)

전임상 독성검사(GLP)(주2)

임상시험 계획 승인신청(IND)

임상시험 개시

(출처: 당사 제시)

주1) Non-GLP: GLP 규정의 적용을 받지 않는 시험으로, 특정 분야나 목적에 따라 별도로 인정되는 시험성적서

주2) GLP: 시험의 전 과정에 대한 신뢰성 확보를 위해 정부가 정한 규정을 준수하는 시험

당사는 ABN501에 대해 전임상 독성검사 및 임상시험계획 승인신청(IND)를 준비하여 2027년 상반기 중 임상시험을 개시하고자 하는 계획을 가지고 있습니다. 다만, ABN501은 2025년 중 기술이전 계약상대방과의 협의를 통해 MCA(Master Collaboration Agreement)를 체결하고 MCA(Master Collaboration Agreement)에 따라 개발 스케쥴이 변경될 가능성이 있습니다.

ABN501은 기술이전 계약상 당사가 비임상 연구를 진행하고 계약상대방이 기타 연구, 개발, 상업화를 수행하도록 되어있습니다. 당사는 비임상 연구가 2025년 중 완료될 것으로 예상하고 있으며, 2025년 하반기 중 총 2,394백만원의 자금을 소요하여 비임상 연구를 완료할 계획입니다. 비임상 연구가 완료된 이후에는 계약상대방이 기타 연구, 개발, 상업화를 수행할 예정이기 때문에 당사가 추가적으로 지출할 개발비용은 발생하지 않을 것으로 예상하고 있습니다. 당사는 ABN501의 비임상 연구에 소요될 것으로 예상되는 2,395백만원을 금번 유상증자 대금을 이용하여 지출할 계획입니다.

4) ABN401

바바메킵(ABN401)은 주요 고형암의 원인으로 밝혀진 c-MET을 표적 하는 항암제입니다. 정상적인 c-MET은 간세포성장인자(HGF)와 결합하여 세포의 생성과 성장에 관여하지만, 비정상적으로 MET 유전자가 증폭되거나 결실 또는 단백질, 유전자가 과발현 되어 c-MET 변이가 생길 경우 폐암, 위암, 간암, 신장암 등을 포함한 다양한 고형암을 유발하는 것으로 밝혀져 있습니다. 바바메킵(ABN401)은 비정상적인 c-MET 활성을 저해하는 신약 후보물질로, 가장 높은 발병률 및 사망률을 보이는 비소세포폐암을 대상으로 우선개발하고 점차 적응증을 확장해 간암, 뇌암 등 여러 고형암 치료제로 개발하는 것이 목표입니다.

ABN401과 관련하여 당사가 예상하는 향후 개발 스케쥴은 다음과 같습니다.

[ABN401 향후 개발 스케쥴]

구분
주요 목표
2025
2026
2027
2028
2029

3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q

ABN401
타당성 평가 (Feasibility assessment)

용량최적화연구 (Dose optimization study)

저항성, METi 코호트 실험

Pre-BTD(Breakthrough therapy designation, 혁신적치료제) 미팅

최종 환자등록

가속승인 신청

가속승인 허가

(출처: 당사 제시)

당사는 현재 진행중인 ABN401 글로벌 임상 2상 시험을 진행하고 있으며, 현재 진행중인 임상 2상이 순조롭게 종료된 이후 당사는 2028년 중 FDA에 가속승인을 신청하여 허가받을 계획을 가지고 있습니다. 다만, 미국 FDA로부터 가속승인을 허가받더라도 여전히 임상적 이점을 입증하는 임상 시험을 테스트해야 합니다.

ABN401과 관련하여 당사의 향후 개발 스케쥴에 따른 지출 예상금액은 다음과 같습니다.

[ABN401 향후 개발 예상비용]

(단위: 백만원)

구분
2025
2026
2027
2028
2029
2030
2031
2032
2033
2034
2035
합계

ABN401
8,719
21,600
19,200
17,400
21,544
8,944
9,489
11,386
4,744
16,396
19,676
159,098

(출처: 당사 제시)

주) 당사는 2029년 중 가속승인 허가를 받을 계획이지만, 가속승인을 허가받더라도 임상적 이점을 입증하는 임상 시험을 테스트해야 하기 때문에 지속적으로 임상비용이 지출될 것으로 예상됩니다.

ABN401과 관련하여 임상 2상 종료시점까지 88,463백만원이 소요될 것으로 추정하고 있으며, 가속승인 이후부터 추가적으로 70,635백만원이 소요되어 총 159,098백만원이 소요될 것으로 추정하고 있습니다. 당사는 2025년 4분기부터 2027년 2분기까지 ABN401의 글로벌 임상 2상과 관련하여 소요될 것으로 예상되는 39,919백만원을 금번 유상증자 대금을 이용하여 지출할 계획입니다.

4순위) 인건비

금번 유상증자 대금으로 사용예정인 연구개발비에는 당사의 인건비는 포함되지 않은 재료비, 지급수수료, 위탁연구비, 연구장비구입비 등으로 구성되어 있습니다. 연구개발에는 좋은 성능의 연구장비, 뛰어난 위탁연구기관 등도 필요하지만 수준높은 당사의 인력이 우선적으로 필요합니다. 당사의 인건비는 매년 약 20억원 수준으로 지출되고 있으며, 2026년부터는 인력을 확충하여 연구개발 속도를 높이고자 현재보다 두배 수준의 인건비를 지출할 계획입니다. 당사는 금번 유상증자로 조달한 자금을 이용하여 인건비의 일부를 부담할 계획입니다.

또한 당사는 금번 유상증자 금액이 당사의 예상대로 모집되지 못하였을 경우, 자체 보유 현금, 외부차입, 외부투자유치 등 다양한 조달 방법으로 조달할 예정이나, 공시서류 제출 전일 전일 현재 구체적인 사항은 정해지지 않았습니다.

주11) 정정 후

2. 자금의 사용목적

가. 공모자금 사용 계획

(기준일 :
2025년 08월 29일
)
(단위 : 원)

시설자금
영업양수 자금
운영자금
채무상환 자금
타법인증권 취득자금
기타
계

-
-
59,069
17,750
-
2,491
79,310

나. 공모자금 세부 사용목적

금번 유상증자로 조달된 자금은 아래와 같은 우선순위로 사모 전환사채 상환
을 위해 차입한 사모사채 상환, 기타 차입금 상환, R&D연구개발자금, 인건비, 인건비외 기타 운영자금 등으로 사용될 예정이며 자금사용내역 우선순위는 아래와 같습니다.

[금번 유상증자 자금 사용내역 우선순위]

(단위 : 백만원)

구 분
상세현황
사용(예정)시기
금액
우선순위

채무상환자금

제5회 사모 전환사채 상환
을 위해 차입한 사모사채 상환

2025.4Q
15,000
1순위

상상인플러스저축은행 차입금
2025.4Q
2,750
2순위

운영자금
R&D 연구개발자금
2025.4Q~2027.2Q
56,702
3순위

인건비
2025.4Q~2027.2Q
2,367
4순위

소 계
76,819

발행제 비용
2,491

합 계
79,310

주1) 상기 우선순위는 금번 유상증자 진행에 소요되는 발행제비용을 제외한 우선순위 입니다.

주2) 상기 금액은 공모금액 및 실권규모에 따라 변경될 수 있으며, 상기 기재 금액은 실권이 발생하지 않은 상황을 가정하여 산정되었습니다.

이와 관련하여 상기 기재된 자금사용 목적 외에 운영자금 사용 및 타용도로 사용시 매 분기별 정기보고서에 공모자금 실제 사용내역에 관하여 성실하게 공시할 예정입니다.

자금 조달로부터 사용시까지 미사용 자금에 대해서는 자금 사용시점 및 금리에 따라 적격금융기관의 수시입출금 예금, 정기예금 등 금융상품 또는 AA등급대(A1등급대)이상의 단기금융상품으로 운용할 예정입니다.

한편, 분기별 자금사용 세부계획은 다음과 같습니다.

[분기별 자금 세부 자금사용계획]

(단위 : 백만원)

대분류
중분류
2025년
2026년
2027년
합계

4Q
소계
1Q
2Q
3Q
4Q
소계
1Q
2Q
소계

제5회 사모 전환사채 상환
을

위해 차입한 사모사채

15,000
15,000
-
-
-
-
-
-
-
-
15,000

상상인플러스저축은행 차입금
2,750
2,750
-
-
-
-
-
-
-
-
2,750

R&D 연구개발자금
ABN101
1,262
1,262
-
-
-
-
-
-
-
-
1,262

ABN202
2,871
2,871
1,365
3,360
3,600
1,010
9,335
910
10
920
13,126

ABN501
2,395
2,395
-
-
-
-
-
-
-
-
2,395

ABN401
8,719
8,719
1,800
6,600
6,600
6,600
21,600
4,800
4,800
9,600
39,919

인건비
연구개발 예상 인건비
310
310
140
166
153
151
610
147
-
147
1,067

경영관리 예상 인건비
307
307
138
164
151
150
603
145
-
145
1,055

임원 예상 인건비
78
78
35
42
39
38
154
13
-
13
245

합계
33,692
33,692
3,478
10,332
10,543
7,949
32,302
6,015
4,810
10,825
76,819

1순위) 제5회 사모 전환사채 상환

당사는 2024년 04월 19일 아래와 같이(주)상상인저축은행, (주)상상인플러스저축은행, (주)텔콘알에프제약을 대상으로 19,000백만원 규모의 제5회 사모 전환사채를 발행하였으며 공시서류 제출 전일 기준 액면금액 기준 14,000백만원이 미상환 사채로 존재합니다.

[제5회차 사모 전환사채 현황]

구 분
내용

사채 발행일
2024년 04월 19일

사채 만기일
2027년 04월 19일

전환청구기간
2025년 4월 19일 ~ 2027년 3월 19일

액면금액
19,000,000,000

발행가액
19,000,000,000

표면이자율
2%

만기이자율
6%

원금상환방법
만기까지 보유하고 있는 본 사채의 전자등록금액에 대하여는 만기일에 전자등록금액의 113.0412%에 해당하는 금액을 일시 상환한다. 단, 상환기일이 은행영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하되, 만기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다.

전환비율
100%

전환가액 (원/주)
6,106원

조기상환청구권

(Put option)

사채권자는 본 사채의 발행일로부터 1년이 되는 2025년 4월 19일 및 이후 매 1개월에 해당되는 날에 조기상환을 청구한 전자등록금액에 조기상환율(연복리 6%, 분기단위)을 곱한 금액의 전부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있음

전환사채매수선택권

(Call option)

1) 발행회사는 인수인이 인수한 본 사채 중 원금(금 일백구십억원) 기준 40%를 초과하지 않는 범위 이내의 사채를 매수하고, 인수인은 매매목적물을 매도할 것을 예약한다.2) 발행회사의 중도상환청구권 행사기간은 2025년 3월 30일부터 2025년 8월 12일 사이의 "중도상환청구권"에 관한 계약서에 명기한 시기 및 종기에 의하며, 발행회사는 각 중도상환청구권 행사기간 내에 중도상환청구권 행사의 상대방인 인수인 또는 해당 사채권자에게 중도상환청구권 행사금액을 특정하여 서면통지의 방법으로 중도상환청구권을 행사하여야 한다. 다만, 위 중도상환청구권 행사 당시에 인수인이 매매목적물의 전부나 일부를 양도한 경우에는 인수인은 위 행사사실을 해당 사채권자에게 즉시 통지하여야 한다.

(출처: 당사제공)

주1)

조기상환청구권이란 사채권자가 만기 전 조기에 발행회사에게 상환을 청구할 수 있는 권리를 뜻하며, 상기 제5회차 사모 전환사채는 조기상환청구권 행사가능기간이 도래하여 매월 사채권자가 원하는 시점에 조기상환청구가 가능한 상황
이며, 최초 공시서류 제출 이후 사채권자의 조기상환청구권이 행사되었습니다.

주2)
콜옵션(매도청구권)이란 발행회사가 사채권자에게 만기 전에 사채매도를 청구할 수 있는 권리를 뜻하며, 청구일자는 2025년 03월 30일 ~ 2025년 08월 12일까지였습니다.

한편, 당사는 ABN401 임상/연구개발비용 및 운영비용 9,310백만원, 차입금 상환 6,866백만원, 스마트애그놀로지 신기술투자조합 추가출자(capital call) 이행 2,824백만원에 사용하고자 19,000백만원 규모의 제5회차 사모 전환사채를 2024년 04월 발행하였습니다. 발행당시 당사의 연구개발 및 기술이전이 순조롭게 진행된다면 당사의 주가가 상승하여 전환사채가 전액 주식으로 전환되거나 주가가 상승하지 못하더라도 다른 회차의 사모 전환사채로 차환발행이 가능할 것이라고 판단하였습니다.

당사의 기술이전이 2025년 06월에 이루어져 주가가 상승함에 따라 19,000백만원 중 5,000백만원의 전환사채가 보통주로 전환되었으나 여전히 14,000백만원 규모의 전환사채는 전환되지 않았으며, 금번 유상증자 관련 최초 공시서류 제출이후 조기상환청구권이 행사된 상황입니다. 당사의 주가가 추가적으로 상승하여 잔여 전환사채가 보통주로 전환되지 못한 이유는 당사의 기술이전으로 인한 대금수령 스케쥴이 확정되지 않았다는 사실, 계약금 규모가 상대적으로 적은점 등이 리스크로 주식시장 참여자들에게 받아들여지고 있기 때문인 것으로 추정합니다. 또한 차환 발행의 경우 '회사위험-가.'에서 언급한바와 같이 자본잠식률 50%초과등의 사유로 관리종목 편입가능성을 높이는 결과를 초래하기 때문에 불가능하다고 판단하였습니다.

당사의 주가가 예상보다 부진하여 보통주 전환이 이루어지지 않았다는 점, 차입형태의 자금조달은 당사의 자본잠식률을 개선시킬수 없다는 점, 상환이 연기될수록 연 6.0%의 만기이자율로 인한 이자부담이 가중된다는 점 등을 종합적으로 고려하여 불가피하게 금번 유상증자 대금을 통해 채무상환을 계획하게 되었습니다.

제5회 사모전환사채의 조기상환청구 가능기간이 2025년 04월 19일부터 매월 가능하기 때문에 공시서류 제출 전일 현재 이미
도래하였으며, 최초 공시서류 제출 이후 사채권자의 조기상환청구권이 행사되었습니다. 당사는 조기상환청구에 대응하기 위해 아래와 같이 금융기관으로부터 사모사채의 형태로 15,000백만원을 차입하였습니다.

[사모사채 현황]

구 분
내용

사채 발행일
2025년 09월 11일

사채 만기일
2026년 03월 11일

발행가액
15,000,000,000원

이자율
연 8.0%

원금상환방법
만기 일시상환

조기상환청구권
발행일로부터 3개월 후 부터 임의로 조기상환이 가능함.

인수자
BNK투자증권(주)

(출처: 당사제공)

주1) 이자율 연 8.0%와는 별도로 발행가액의 3.0%에 해당하는 선급이자가 부과되었습니다.

주2) 상기 조기상환청구권 및 조기상환에 대한 사항은 사채권자와 협의 가능합니다.

당사는 신규로 차입한 사모사채를 이용하여 제5회차 사모 전환사채를 상환할 예정이며, 신규로 차입한 사모사채는 금번 유상증자 대금을 이용하여 상환할 계획입니다. 또한 최초 공시서류에 기재한 바와 같이 사모사채 사채권자인 BNK투자증권(주)에게는 기존 제5회차 사모 전환사채의 사채권자에게 제공되고 있던 당사의 당기손익인식공정가치측정금융자산, 유형자산, 투자부동산 등이 담보로 제공되었습니다. 신규로 차입한 사모사채의 경우에도 이자율이 연 8.0%의 고금리를 부담해야하는 상황이기 때문에 당사는 금번 유상증자 대금을 통해 해당 사모사채를 상환할 계획이며, 신규 사모사채에도 유상증자 대금 납입시 조기상환을 청구할 수 있는 권리가 사모사채권자인 BNK투자증권(주)에게 있기 때문에 금번 유상증자 대금 납입 이후 빠른 시일 내에 상환이 이루어질 것으로 예상됩니다.

2순위) 상상인플러스저축은행 차입금상환

당사는 공시서류 제출전일 현재 상상인플러스저축은행으로부터 차입금 2,750백만원을 차입하고 있
으며, 차입한 자금은 전액 연구개발비 등 운영자금으로 사용되었습니다. 당사는 기술이전이나 파이프라인의 상업화를 통해 발생한 수익으로 해당차입금을 상환하거나 이자율 부담이 적은 차입금으로 차환할 계획이었으나 당사의 예상보다 기술이전 및 임상시험이 지연되고 저금리의 차입금으로 차환도 당사의 재무상태가 악화됨에 따라 불가능한 상황이 발생하였기 때문에 상상인플러스저축은행 차입금 상환 또한 당사의 예상보다 지연되고 있습니다. 당사는 차입형태의 자금조달은 당사의 자본잠식률을 개선시킬수 없다는 점, 상환이 연기될수록 연 13.0%의 이자율로 인한 이자부담이 가중된다는 점 등을 종합적으로 고려하여 불가피하게 금번 유상증자 대금을 통해 채무상환을 계획하게 되었습니다.

한편, 해당 차입금의 만기는 2025년 09월 03일이지만 당사는 지속적으로 만기를 연장하고
있으며, 최초 공시서류 제출 이후 만기가 2025년 12월 03일로 3개월 연장되었습니다. 차입금과 관련하여 당사의 최대주주인 (주)텔콘알에프제약이 보유한 당사의 제5회차 전환사채, (주)케이피엠테크의 주식, 보유 부동산 등을 담보로 제공하고 있기 때문에 만기연장이 가능하다고 판단하고 있습니다. 다만, 차입금의 이자율이 13%로 매우 높은 수준이기 때문에 당사는 금번 유상증자 대금을 이용하여 고율의 차입금을 상환하여 이자비용 부담을 줄이고자 합니다.

3순위) R&D 연구개발자금

1) ABN101

ABN101은 중추신경계질환(CNS), COVID-19과 같은 호흡기바이러스 질환, B형 간염과 같은 바이러스성 질환 등 다양한 적응증에 대한 치료제로 사용되고 있는 인터페론-베타(IFN-β1a)의 유효성, 안정성, 생산성을 획기적으로 개량한 차세대 바이오베터(Biobetter)입니다.

인터페론-베타는 인터페론 기반의 물질 중 가장 잠재력이 크고 활성이 강한 단백질이나, 대량생산에 부적합한 물성으로 인해 매우 고가인 단점이 있습니다. 따라서, 기존 오리지널의 특허 만료에도 불구하고 생산성 문제로 바이오시밀러가 진입하기 어려운 환경을 가지고 있습니다. 또한 기존 인터페론-베타 약물들은 주사 부위의 통증이 심한데다 투여주기마저 짧아, 투약 편의성 측면에서의 미충족 의료수요(Medical unmet needs)가 크게 존재합니다. 당사는 이러한 미충족 의료수요를 해결하기위해 자체 기술고도화 및 삼성바이오로직스와의 파트너링을 통해 기존 경쟁약물 대비 약 500배 이상 증가된 생산성을 달성하였습니다. 이러한 높은 생산성으로 인해 기존 인터페론-베타 약물 대비 저렴한 약가를 현실화할 수 있을 것으로 기대하고 있으며, 이러한 경쟁력을 바탕으로 인터페론-베타 시장에서의 우위를 점하고자 합니다.

하지만 당사의 재무적인 한계가 있어 여러 파이프라인에 동시에 당사 자원을 집중 할 수 없는 현실적인 제약이 존재하여 연구개발 진척도가 느린 상황입니다. 공시서류 제출전일 현재 ABN101은 비임상시험 단계에 머무르고 있으며, 일반적인 신약개발 기간을 고려했을 때 단기간 내에 매출이 발생할 수 있는 단계까지 진행되기 어려운 상황입니다.

당사는 현재 진행중인 ABN101에 대한 연구개발을 마무리한 후 추가적으로 유의미한 자원을 투입할 계획은 없습니다. 하지만 ABN101에 대한 연구결과물이 다른 후보물질에 대한 연구개발에 직ㆍ간접적으로 도움을 줄수 있다고
판단하고 있습니다. ABN101의 특성상 다양한 항체와 접합하거나 파이프라인을 다각화 할 수 있는 잠재력이 있다고 판단하기 때문입니다.

ABN101은 당사의 원천 기술을 통해 개량된 인터페론-베타 단백질로, 기존 인터페론 제제 대비 안정성, 활성 지속성, 면역학적 효능이 향상된 차세대 단백질입니다. 이러한 ABN101의 기술적 특성은 단독 치료제 개발뿐만 아니라, 다양한 융합 단백질 및 면역치료제 플랫폼의 기반 물질로 확장될 수 있다는 점에서 큰 의미를 가집니다. 특히, ABN101을 항체에 접합하여 개발한 ABN202 플랫폼은 그 대표적 사례입니다. ABN202는 항체의 종양 특이적 타깃팅 기능과 인터페론-베타의 강력한 면역 활성화 기능을 결합하여, 기존 면역관문억제제나 항체-약물접합체(ADC) 대비 차별화된 기전과 치료 효과를 구현합니다. 이와 같은 원리로, ABN101 기반의 연구개발은 아래와 같은 방향으로 확장될 수 있습니다.

a. 다양한 항체와의 접합

종양 특이 항원(예: Trop2, Claudin3 등)을 인식하는 항체와 ABN101을 융합하여, 특정 암종에 최적화된 항체-사이토카인 융합 단백질을 설계할 수 있습니다. 이를 통해 적응증을 폐암, 위암, 대장암 등 다양한 고형암으로 확장 가능합니다.

b. 플랫폼 확장에 따른 파이프라인 다각화

ABN101에서 ABN202로의 발전이 보여주듯, ABN101은 차세대 항체 융합 단백질 파이프라인의 근간으로 기능합니다. 이는 곧, ABN101을 출발점으로 하여 다수의 파생 신약 후보군을 확보할 수 있다는 것을 의미합니다.

이와 같은 이유로 당사는 ABN101의 단독 치료제 개발을 중단하고 ABN202 등에 집중하기 위하여 2025년 상반기까지 발생한 ABN101 물질생산 관련 미지급금 1,262백만원을 2025년 하반기에 지급하여 ABN101관련 연구를 잠정적으로 마무리하고자 합니다. 다만, 향후 당사의 열위한 재무상황을 개선시킬수 있는 수준의 수익이 창출된 이후 2025년까지 진행했던 ABN101에 대한 연구개발을 추가로 진행하여 파이프라인을 다각화 할 계획입니다.

2) ABN202

ABN202는 당사가 보유한 고유 사이토카인을 항체에 결합시켜 항체-사이토카인 융합 단백질(Antibody-Cytokine fusion protein)을 제조하는 기술로, 항체가 갖는 항암효과를 늘리고 현재 항체 응용 시장의 이슈인 안전성을 높이는 기술입니다.

사이토카인은 면역의 중간 매개체로, 염증반응이 있는 세포에서 생성되어 면역세포들이 염증 반응으로 모여 염증을 제거하도록 유도하는 물질입니다. 하지만 단순하게 체내로 투약 시 암세포가 아닌 위치에서 사이토카인 폭풍(Cytokine Storm)을 발생시킬 여지가 있으며, 이로 인한 전신 독성의 우려가 있어 사용되기 어렵다고 평가되고 있습니다. 또한 매우 짧은 반감기와 물질 안정성으로 인위적인 생산이 매우 어렵다고 알려진 물질로, 생산시 채산성이 매우 떨어지는 점도 기술개발의 큰 장벽으로 알려져 있습니다. 당사는 사이토카인의 부작용을 항체를 이용하여 극복하고, 항체의 낮은 유효성과 효능은 사이토카인을 이용하여 극복하는 시너지를 유도하는 기술을 개발하고자 합니다. 현재 글로벌 회사들은 인터루킨(Interlukin)을 많이 활용하지만 이전부터 인터페론-베타는 높은 항종 양활성으로 알려져 있었으며, 당사의 고유 기술로 생산성과 물질 안정성까지 개선시켜 현재 다양한 고형암을 타겟하는 항체만 있으면 적용할 수 있는 플랫폼 기술을 개발하고 있습니다.

ABN202와 관련하여 당사가 예상하는 향후 개발 스케쥴은 다음과 같습니다.

[ABN202 향후 개발 스케쥴]

구분
주요 목표
2025
2026
2027

3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q

ABN202
예비독성연구

전임상 독성검사

임상시험 계획 승인신청(IND)

임상시험 개시

(출처: 당사 제시)

당사는 ABN202에 대해 예비독성연구, 전임상 독성검사 및 임상시험계획 승인신청(IND)를 준비하여 2027년 하반기 중 임상시험을 개시하고자 하는 계획을 가지고 있습니다.

한편, ABN202와 관련하여 당사의 향후 개발 스케쥴에 따른 지출 예상금액은 다음과 같습니다.

[ABN202 향후 개발 예상비용]

(단위: 백만원)

구분
대분류
중분류
2025
2026
2027
2028
2029
2030
2031
2032
2033
2034
2035
합계

ABN202
전임상
PK
7
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
7

전임상
공동연구
100
100
-
-
-
-
-
-
-
-
-
200

전임상
예비독성평가
300
107
-
-
-
-
-
-
-
-
-
407

전임상
유효성평가
163
143
-
-
-
-
-
-
-
-
-
306

전임상
TME 분석연구
326
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
326

전임상
바이오마커 연구
75
75
-
-
-
-
-
-
-
-
-
150

전임상
CMC
1,800
1,300
-
-
-
-
-
-
-
-
-
3,100

전임상
Non-GMP 생산
-
1,600
-
-
-
-
-
-
-
-
-
1,600

전임상
MCB
100
200
-
-
-
-
-
-
-
-
-
300

전임상
비임상
-
2,600
700
-
-
-
-
-
-
-
-
3,300

임상
GMP 생산
-
3,010
40
30
-
-
-
-
-
-
-
3,080

임상
IND filing
-
200
200
-
-
-
-
-
-
-
-
400

임상
임상 1/2상
-
-
3,000
6,000
-
-
-
-
-
-
-
9,000

임상
임상2상
-
-
-
-
6,000
12,000
12,000
12,000
-
-
-
42,000

임상
임상3상
-
-
-
-
-
-
-
6,000
18,000
18,000
6,000
48,000

합계
2,871
9,335
3,940
6,030
6,000
12,000
12,000
18,000
18,000
18,000
6,000
112,176

(출처: 당사 제시)

주) 2027년 이후의 지출예상액은 통상적인 임상연구에 소요되는 비용을 기반으로 추정하였으며, 당사의 개발스케쥴대로 2027년 하반기 중 임상시험이 개시되는 것을 가정하여 산출하였습니다.

ABN202와 관련하여 임상시험 개시전까지 총
9,696백만원이 소요될 것으로 추정하고 있으며, 임상시험 개시 이후부터 임상종료시까지
102,480백만원이 소요되어 총 112,176백만원이 소요될 것으로 추정하고 있습니다. 당사는 2025년 4분기부터 2027년 2분기까지 소요될 것으로 예상되는 ABN202 관련 연구개발비를 금번 유상증자 대금으로 충당할 계획입니다.
한편,
당사는 ABN202 연구개발에 소요되는 개발비 중 일부를 금번 유상증자 대금을 이용하여 충당할 계획이지만 연구개발에 소요되는 기간이 장기간이며, 대규모 자금이 투입되어야 하기 때문에 금번 유상증자 대금으로 충당하지 못하는 개발비용이 발생할 것으로 예상됩니다. 2027년부터 금번 유상증자 대금 외의 자금이 투입되어야 할 것으로 예상되며, 당사는 추가 차입금 차입, 전환사채 발행, 외부투자유치, ABN501 기술이전계약 대금 수취 등을 통해 ABN202관련 연구개발 자금을 조달할 계획입니다. 다만, 공시서류 제출전일 현재 기술이전된 ABN501 연구개발 진척도에 따른 기술이전대금 수취 스케쥴, 거시경제변수 등 당사가 합리적으로 예상할 수 없는 변수들이 존재하여 자금조달의 형태, 금액 등은 구체적으로 확정되지 않았습니다.

3) ABN501

ABN501은 Claudin3에 대한 높은 선택성(Selectivity)과 특이성(Specificity)을 가진 First-in-class 노블 항체입니다. 또한 ABN501은 단독 항체치료제 뿐 아니라 아니라 이중항체(bispecific antibody), TCE(T-cell Engager), 항체-약물 접합체(ADC, antibody drug conjugation)나 CAR-T/CAR-NK 세포치료제 등 상용화 가능 분야가 다양한 플랫폼 물질입니다.

ABN501이 타겟하는 Claudin3는 모든 고형암의 발생 원인으로 광범위하게 작용한다고 알려진 Pan-carcinoma 바이오마커입니다. 2013년 11월 발간된 Cancer誌에 따르면, Claudin3 과발현으로 발생되는 암종이 난소암, 유방암, 결장암, 위암, 식도암, 췌장암, 전립선암 및 폐암 등으로 나타나고 있어, ABN501의 적응증은 전 암종이 될 수있습니다.

당사는 ABN501에 대해 2025년 06월 중 기술이전 계약을 체결 하였으며, 향후 당사가 예상하는 개발 스케쥴은 다음과 같습니다.

[ABN501 향후 개발 스케쥴]

구분
주요 목표
2025
2026
2027

3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q

ABN501
전임상 독성검사(Non-GLP)(주1)

전임상 독성검사(GLP)(주2)

임상시험 계획 승인신청(IND)

임상시험 개시

(출처: 당사 제시)

주1) Non-GLP: GLP 규정의 적용을 받지 않는 시험으로, 특정 분야나 목적에 따라 별도로 인정되는 시험성적서

주2) GLP: 시험의 전 과정에 대한 신뢰성 확보를 위해 정부가 정한 규정을 준수하는 시험

당사는 ABN501에 대해 전임상 독성검사 및 임상시험계획 승인신청(IND)를 준비하여 2027년 상반기 중 임상시험을 개시하고자 하는 계획을 가지고 있습니다. 다만, ABN501은 2025년 중 기술이전 계약상대방과의 협의를 통해 MCA(Master Collaboration Agreement)를 체결하고 MCA(Master Collaboration Agreement)에 따라 개발 스케쥴이 변경될 가능성이 있습니다.

ABN501은 기술이전 계약상 당사가 비임상 연구를 진행하고 계약상대방이 기타 연구, 개발, 상업화를 수행하도록 되어있습니다. 당사는 비임상 연구가 2025년 중 완료될 것으로 예상하고 있으며, 2025년 하반기 중 총 2,394백만원의 자금을 소요하여 비임상 연구를 완료할 계획입니다. 비임상 연구가 완료된 이후에는 계약상대방이 기타 연구, 개발, 상업화를 수행할 예정이기 때문에 당사가 추가적으로 지출할 개발비용은 발생하지 않을 것으로 예상하고 있습니다. 당사는 ABN501의 비임상 연구에 소요될 것으로 예상되는 2,395백만원을 금번 유상증자 대금을 이용하여 지출할 계획입니다.

4) ABN401

바바메킵(ABN401)은 주요 고형암의 원인으로 밝혀진 c-MET을 표적 하는 항암제입니다. 정상적인 c-MET은 간세포성장인자(HGF)와 결합하여 세포의 생성과 성장에 관여하지만, 비정상적으로 MET 유전자가 증폭되거나 결실 또는 단백질, 유전자가 과발현 되어 c-MET 변이가 생길 경우 폐암, 위암, 간암, 신장암 등을 포함한 다양한 고형암을 유발하는 것으로 밝혀져 있습니다. 바바메킵(ABN401)은 비정상적인 c-MET 활성을 저해하는 신약 후보물질로, 가장 높은 발병률 및 사망률을 보이는 비소세포폐암을 대상으로 우선개발하고 점차 적응증을 확장해 간암, 뇌암 등 여러 고형암 치료제로 개발하는 것이 목표입니다.

ABN401과 관련하여 당사가 예상하는 향후 개발 스케쥴은 다음과 같습니다.

[ABN401 향후 개발 스케쥴]

구분
주요 목표
2025
2026
2027
2028
2029

3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q

ABN401
타당성 평가 (Feasibility assessment)

용량최적화연구 (Dose optimization study)

저항성, METi 코호트 실험

Pre-BTD(Breakthrough therapy designation, 혁신적치료제) 미팅

최종 환자등록

가속승인 신청

가속승인 허가

(출처: 당사 제시)

당사는 현재 진행중인 ABN401 글로벌 임상 2상 시험을 진행하고 있으며, 현재 진행중인 임상 2상이 순조롭게 종료된 이후 당사는 2028년 중 FDA에 가속승인을 신청하여 허가받을 계획을 가지고 있습니다. 다만, 미국 FDA로부터 가속승인을 허가받더라도 여전히 임상적 이점을 입증하는 임상 시험을 테스트해야 합니다.

ABN401과 관련하여 당사의 향후 개발 스케쥴에 따른 지출 예상금액은 다음과 같습니다.

[ABN401 향후 개발 예상비용]

(단위: 백만원)

구분
대분류
중분류
2025
2026
2027
2028
2029
2030
2031
2032
2033
2034
2035
합계

ABN401
전임상
위탁연구
33
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
33

전임상
독성시험
8,667
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
8,667

전임상
광독성
8
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
8

임상

안정성 통계

분석 보고서

11
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
11

임상
임상2상
-
21,600
19,200
17,400
21,544
-
-
-
-
-
-
79,744

임상
임상3상
-
-
-
-
-
8,944
9,489
11,386
4,744
16,396
19,676
70,635

합계
8,719
21,600
19,200
17,400
21,544
8,944
9,489
11,386
4,744
16,396
19,676
159,098

(출처: 당사 제시)

주1) 당사는 2029년 중 가속승인 허가를 받을 계획이지만, 가속승인을 허가받더라도 임상적 이점을 입증하는 임상 시험을 테스트해야 하기 때문에 지속적으로 임상비용이 지출될 것으로 예상됩니다.

주2) 상기 개발 스케쥴인 2035년은 바바메킵(ABN401)의 2029년에 가속승인 허가를 득하는 것을 가정하여 산정한 시기입니다. 가속승인 허가를 득하지 못할 경우 개발완료시점이 당사의 예상과 다르게 2035년 이후로 지연될 가능성이 있으며, 2035년 이후 예상 비용은 공시서류 제출전일 기준 합리적으로 추정할 수 없어 기재하지 아니하였습니다.

ABN401과 관련하여 임상 2상 종료시점까지 88,463백만원이 소요될 것으로 추정하고 있으며, 가속승인 이후부터 추가적으로 70,635백만원이 소요되어 총 159,098백만원이 소요될 것으로 추정하고 있습니다. 당사는 2025년 4분기부터 2027년 2분기까지 ABN401의 글로벌 임상 2상과 관련하여 소요될 것으로 예상되는 39,919백만원을 금번 유상증자 대금을 이용하여 지출할 계획입니다.
한편, 당
사는 ABN401 연구개발에 소요되는 개발비 중 일부를 금번 유상증자 대금을 이용하여 충당할 계획이지만 연구개발에 소요되는 기간이 장기간이며, 대규모 자금이 투입되어야 하기 때문에 금번 유상증자 대금으로 충당하지 못하는 개발비용이 발생할 것으로 예상됩니다. 2027년부터 금번 유상증자 대금 외의 자금이 투입되어야 할 것으로 예상되며, 당사는 추가 차입금 차입, 전환사채 발행, 외부투자유치, ABN501 기술이전계약 대금 수취 등을 통해 ABN401관련 연구개발 자금을 조달할 계획입니다. 다만, 공시서류 제출전일 현재 기술이전된 ABN501 연구개발 진척도에 따른 기술이전대금 수취 스케쥴, 거시경제변수 등 당사가 합리적으로 예상할 수 없는 변수들이 존재하여 자금조달의 형태, 금액 등은 구체적으로 확정되지 않았습니다.

4순위) 인건비

금번 유상증자 대금으로 사용예정인 연구개발비에는 당사의 인건비는 포함되지 않은 재료비, 지급수수료, 위탁연구비, 연구장비구입비 등으로 구성되어 있습니다. 연구개발에는 좋은 성능의 연구장비, 뛰어난 위탁연구기관 등도 필요하지만 수준높은 당사의 인력이 우선적으로 필요합니다. 당사의 인건비는 매년 약
30억원 수준으로 지출되고 있으며, 2026년부터는 인력을 확충하여 연구개발 속도를 높이고자 현재보다
높은 수준의 인건비를 지출할 계획입니다.
특히 당사의 비용절감 노력 및 연구/개발 중심 회사로의 전환 노력의 일환으로 당사는 2025년 중 전체 임직원 중 40%가 넘는 22명에 대해 희망퇴직을 단행하였습니다. 다만, 향후 연구개발 전문인력을 추가로 채용하고 추가채용인력을 활용하여 자문 및 위탁용역을 내재화 할 계획이기 때문에 인건비는 구조조정이 단행되었음에도 증가할 것으로 예상하고 있습니다. 당사는 금번 유상증자로 조달한 자금을 이용하여 인건비의 일부를 부담할 계획입니다.
당사의 상세 인건비 추정금액은 아래와 같습니다.

[향후 인건비 추정금액]

(단위: 백만원)

구분
2025하반기
2026
2027
2028
2029
2030
2031
2032
2033
2034
2035

급여 및 퇴직급여
2,100
4,200
4,400
4,600
4,800
5,010
5,220
5,430
5,650
5,850
6,050

기타수당
8
20
20
20
20
20
20
20
20
20
20

복리후생비
77
140
140
140
140
154
154
154
154
154
154

대표이사 및 사외이사 급여
84
168
168
168
168
168
168
168
168
168
168

자문위원 및 용역계약 급여
47
30
30
30
30
30
30
30
30
30
30

계
2,316
4,558
4,758
4,958
5,158
5,382
5,592
5,802
6,022
6,222
6,422

(출처: 당사 제시)

주1) 직원수 50명을 기준으로 급여가 발생할 것으로 추정하였으며, 매년 과거 연봉인상율, 물가상승률 등을 반영한 연봉인상이 이루어진다고 가정하였습니다.

주2) 연구개발 전문인력을 추가로 채용할 계획이며, 전문성을 갖춘 인력을 채용할 계획이기 때문에 평균 연봉이 희망퇴직으로 퇴사한 비핵심인력의 연봉보다 높은수준으로 지급될 것으로 가정하였습니다.

또한 당사는 금번 유상증자 금액이 당사의 예상대로 모집되지 못하였을 경우, 자체 보유 현금, 외부차입, 외부투자유치 등 다양한 조달 방법으로 조달할 예정이나, 공시서류 제출 전일 전일 현재 구체적인 사항은 정해지지 않았습니다.

【 대표이사 등의 확인 】

20250912 확인서_1.jpg
20250912 확인서_1

증 권 신 고 서

( 지 분 증 권 )

[증권신고서 제출 및 정정 연혁]

제출일자
문서명
비고

2025년 08월 29일
증권신고서(지분증권)
최초 제출

2025년 09월 12일
[기재정정]증권신고서(지분증권)

자진정정(
빨간색
)

금융위원회 귀중
2025년 08월 29일

회 사 명 :
에이비온(주)

대 표 이 사 :
신영기

본 점 소 재 지 :
서울특별시 구로구 디지털로 242 한화비즈메트로 915호

(전 화) 02-6006-7657

(홈페이지) http://www.abionbio.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) 부사장 (성 명) 우성윤

(전 화) 02-6006-7657

모집 또는 매출 증권의 종류 및 수 :
기명식 보통주 20,600,000주

모집 또는 매출총액 :
79,310,000,000
원

증권신고서 및 투자설명서 열람장소

가. 증권신고서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

나. 투자설명서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

서면문서 : 에이비온(주) → 서울특별시 구로구 디지털로 242 한화비즈메트로 915호 SK증권(주) → 서울특별시 영등포구 국제금융로 8길 31

한양증권(주) → 서울 영등포구 여의도동 34-11 LS증권(주) → 서울특별시 영등포구 여의나루로 60 포스트타워 24층 유안타증권(주) → 서울특별시 영등포구 국제금융로 39 여의도동 앵커원

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의확인서(서명)_0829_1

요약정보

1. 핵심투자위험

하단의 핵심투자위험은 증권신고서 본문에 기재된 투자위험요소 중 중요한 항목만을 투자자의 이해도 제고를 위하여 간단ㆍ명료하게 요약한 것입니다. 자세한 투자위험요소는 "본문-제1부 모집 또는 매출에 관한 사항-Ⅲ. 투자위험요소"에 기재되어 있으니 참고하시기 바랍니다.

구 분
내 용

사업위험

가. 국내외 경기변동에 따른 위험

당사는 동반진단 기반의 항암치료 신약 및 신약 후보물질을 개발하고 있습니다. 당사의 신약 및 신약 후보물질 개발사업은 연구개발이 진행중이기 때문에 유의미한 매출액을 발생시키지 못하고 있습니다. 따라서
거시경제 변수가 당사의 사업에 직접적으로 영향을 미치고 있지는 않으나 거시경제 지표가 악화되는 경우 자금조달비용 상승, 의료산업 규모 축소로 인한 연구개발 동력 약화 등의 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

나. 국내외 의약품 시장 성장 관련 위험

지난 3년간 의약품 시장의 큰 폭의 성장세는 COVID-19라는 변수가 크게 작용했기에,
2025년 이후부터는 COVID-19 확산 이전의 패턴으로 돌아가 성장률이 다시 낮아질 가능성을 배제할 수 없습니다. 이 외에도 보험사들의 가격 인하 압박, 매출 상위제품에 대한 바이오시밀러 또는 제네릭화, 평균 R&D 비용 상승 등은 의약품 시장 성장의 저해요인으로 작용할 수 있습니다. 이러한 요인들로 인해 국내외 의약품 시장에 대한 전망이 악화될 경우, 당사의 신약개발이 성공하더라도 향후 매출 및 수익성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다.
투자자 여러분들께서는 이 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.

다. 신약개발의 불확실성 위험

제약 바이오 업계의 특성상
모든 신약 개발은 임상시험 실패의 불확실성을 내포
하고 있습니다. 기본적으로 임상 1상(Phase I, 안전성 평가),임상 2상(Phase II, 효능 평가 및 용량 반응 탐색) 및 임상 3상(Phase III, 효능 및 안전성 확증) 의 단계를 거치게 되며, 임상시험계획승인(IND)을 득하여 임상시험을 진행 중에 있더라도 심각한 부작용 등이 보고되는 경우에는 규제 당국에 의해 임상시험이 중단되거나 완전히 철회될 수 있습니다. 또한, 신약허가신청(NDA) 심사를 통과하여 시판 허가를 받아 신약을 생산 및 판매하는 과정에서도 규제 당국의 엄격한 관리 규정을 따라야 합니다.
신약 개발은 성공 시 높은 수익을 약속하지만, 최종적으로 상용화되기까지 오랜 시간과 많은 비용이 소요되며, 성공 가능성에 대한 상당한 불확실성을 가지고 있습니다.

당사는 신약 개발사로서 신약 연구개발을 통한 기술이전을 달성하기 위해 많은 노력을 기울이고 있습니다. 당사는 연구개발비를 자산화하지 않고 비용처리하고 있어 임상시험이나 연구개발에 실패하더라도 추가적인 비용 인식에 따른 손실이 발생하지는 않을 예정입니다. 그러나
바바메킵(ABN401)을 제외하고는 모두 비임상단계에 머물고 있을 뿐만 아니라 바바메킵(ABN401)도 임상2상이 진행중이기 때문에 기술이전이나 시판을 위한 유의미한 결과를 도출해내기 위해서는 추가적으로 오랜 시간과 많은 자금이 투입되어야 합니다. 그 과정에서 수많은 변수가 발생할 수 있고 당사가 기술이전한 신약의 개발에 최종적으로 성공하여 출시되더라도 투자비용을 회수할 만큼의 판매가 이루어지지 않을 가능성도 존재
하오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

라. 목표시장 내 경쟁 심화 위험

당사의 주요 파이프라인으로는 비소세포폐암 표적항암치료제인 바바메킵(Vabametkib, ABN401), 다양한 고형암에서 많이 발현하는 클라우딘3(Claudin3) 단백질을 표적하는 항체 플랫폼 ABN501, 항체-사이토카인 융합단백질 플랫폼 기술인 ABN202, 그리고 인터페론-베타 기반의 광범위 항바이러스 치료제 ABN101 등이 있습니다.

당사 후보물질의 경쟁력에도 불구하고, 당사가 개발중인
후보물질의 임상시험 성공 및 시판 허가 시점이 경쟁사 대비 늦어질 위험이 존재합니다. 또한, 동일 시장 내 신규 경쟁 업체의 진입 증가, 의학적 미충족 수요의 변화, 유사 기전의 경쟁제품 연구개발 속도의 증가, 경쟁사 가격 및 마케팅 전략 변화, 당사 연구개발 속도 저하 등 다양한 이유로 인하여 당사 파이프라인의 경쟁력이 약화될 경우, 당사의 재무상태 및 실적에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다.
뿐만 아니라 기술 수준 향상에 따라 항암제 패러다임이 계속해서 변해왔듯이
향후 시장 환경의 변화, 새로운 치료요법의 등장 등으로 인해 당사의 제품이 글로벌 트렌드에 부합하지 않을 경우 신약 개발 성공 및 수익창출 가능성이 당사의 예상보다 낮아질 가능성이 존재
합니다.

투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

마. 기술이전 지연 및 해지 위험

바이오 산업은 연구개발부터 신약 개발의 임상 성공 및 제품 상용화 단계에 이르기까지 막대한 연구개발 비용과 10년 이상의 기간이 소요되는 기술, 자본 집약적 산업입니다. 신약을 출시하기 위해서는 전임상(비임상), 임상 1~3상 및 규제 당국의 허가 단계를 모두 통과해야 하기 때문에 평균 10~15년 정도의 장기간과 1~2조원 수준의 막대한 개발 비용이 소요됩니다.

당사는 수익성 제고 및 리스크 분산을 위해, 주요 파이프라인 중 하나인 ABN501 공동개발 및 라이선스 계약을 체결한 바 있습니다. 향후
당사는 파트너사와 함께 다양한 기술이전을 통해 수익을 창출할 계획
이며, ABN501을 제외한 다른 파이프라인들에 대해서도 지속적으로 기술이전(License-Out)계약을 통해 수익을 창출할 수 있도록 노력할 계획입니다. 그러나 당사의 이러한 노력에도 불구하고,
글로벌 기술이전 거래 건수 및 금액의 감소, 제약바이오 시장의 침체, 글로벌 제약사의 사업전략 변동 등으로 인해 기술이전이 예상보다 지연되거나 실패할 경우 당사의 사업전략 및 향후 매출에도 부정적인 영향이 있을 수 있습니다. 또한, 파트너사의 임상 진행이나 허가 취득 과정에서 예상치 못한 차질이 발생하는 경우 기술이전 계약이 중도해지될 위험이 존재
합니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

바. 기술이전 계약 파트너사 관련 위험

당사와 같은 국내 바이오 기업들은 자금력 및 글로벌 임상경험 부족 등의 이유로 인해 주로 개발 단계에서 글로벌 제약사에 기술이전(License-out) 계약을 체결하고 수익을 창출하는 경우가 많습니다. 신약 파이프라인을 계약 파트너에 기술 이전하게 되면 크게 계약금(Upfront), 마일스톤, 로열티(Royalty)를 수취하게 됩니다. 계약금은 계약 직후 혹은 일정 기간 동안 받는 확정된 금액이며, 마일스톤은 개발 단계별로 성공할 경우 받는 금액으로, 계약금과 마일스톤을 합한 총 계약금액이 신약 개발 최종 성공 시 받을 수 있는 최대 금액입니다. 또한, 상업화 후에 매출금액에 따라 일정 비율대로 받는 금액이 로열티로, 이러한 수입이 바이오 기업의 주요 수익원으로 볼 수 있습니다.

당사의 주요 파이프라인 중 1건에 대해 개발 단계에서 기술이전 계약을 체결한 바 있으며,
당사 주요 파이프라인들에 대하여 향후 계약금, 로열티 등에 따른 수익이 창출되는 것을 기대
하고 있습니다. 또한, 향후 다양한 파이프라인에 대해서도 기술이전을 통하여 임상 비용 투입에 대한 리스크를 줄이고, 파트너사의 성공적인 개발에 따른 로열티 수익 등을 수취할 계획입니다. 그러나
기술이전 계약을 통해 신약 개발을 진행하는 파트너사가 목표 기간 내에 개발에 실패하는 등 임상이 원활하게 진행되지 않을 경우, 당사의 실적 및 사업 전략 등에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 이처럼 당사가 통제할 수 없는 기술이전 파트너사의 임상 진행 능력, 인프라, 자금력 등의 역량에 따라 당사의 수익성 및 안전성이 크게 변동될 위험이 존재
합니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

사. 지적재산권 침해 위험

당사는 특허법, 약사법 등에서 인정되는 제도를 기반으로 당사의 독점적인 판매기간 확보를 통한 경쟁력 확보, 경쟁 제품 시장 진입의 지연, 혁신적 치료제 제도 등을 적극적으로 활용할 예정입니다. 또한, 보유 기술에 대해 공동연구 개발 추진, 기술이전, 경쟁사의 유사 기술 개발 방어 및 진입장벽 구축 등을 위해 지적재산권을 추가적으로 확보하고 보호하는 전략을 수립하고 있습니다. 그럼에도 불구하고,
향후 제3자에 의해 당사가 보유하고 있는 특허권에 대한 소송 또는 기타 분쟁이 발생할 가능성을 배제할 수 없습니다. 또한, 특허 연장에 실패하거나 특허가 만료될 경우 동일 기전의 유사 제품이 개발되어 당사의 영업 및 재무 상황에 부정적인 영향
을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

아. 업무 위탁기관 등 관련 위험

당사는 신약 연구개발 단계에서 필요한 인프라, 인력 및 기술은 최대한 내재화하고, 그 외의 인프라 및 기능은 아웃소싱하는 전략을 취하고 있습니다. 따라서
당사의 주요 파이프라인은 국제의약품규제조화위원회(ICH) 가이드라인에 준하여 cGMP, GLP, GCP 인증기관에서 위탁생산, 비임상시험, 또는 임상시험을 진행
하고 있으며, 향후에도 같은 방식으로 진행할 예정입니다.

위탁 업무 수행의 특성상 위탁 기관 자체의 사정으로 인해
예상하지 못하거나 통제할 수 없는 사정으로 인해 업무가 중단 또는 연기될 수 있습니다.
위탁 수행 업체 공통적으로는 소속 직원 재배치, 수탁업무 수행능력 부족, 계약상 의무 미준수, 관련 규정 및 절차 미준수, 인력의 파업, 재정적 위기로 인한 파산 등의 상황이 발생할 수 있습니다. 또한, CMO, CDO, CDMO의 경우 제조 공장 강제 폐쇄, 자연 재해, 인공 재해, 규정 미준수, 품질 저하 등으로 인한 생산 일정 지연 또는 생산 중단 상황이 발생할 수 있습니다. 이러한 상황이 발생하여 새로운 위탁 수행 업체와 계약해야 하는 경우, 임상시험 또는 제조공정의 반복 수행으로 추가적인 비용 지출이 발생하여, 기간 연장 및 상용화 시기 지연 등의 영향이 있을 수 있습니다. 이와 같이
업무위탁 기관을 활용할 경우 당사가 통제할 수 없는 위험요소들로 인하여 당사의 신약 개발 일정이 지연되거나 연구 결과에 부정적인 영향
을 미칠 수 있으며, 이로 인하여 당사의 재무상태 및 영업실적에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

자. 정부 정책 및 규제 변화에 따른 위험

제약산업은 인간의 생명 및 건강과 직결되는 의약품을 개발ㆍ제조ㆍ판매하는 산업으로, 제품의 개발 및 제조, 임상시험, 인허가, 유통 및 판매에 이르기까지 전 과정에 걸쳐 각 국가의 규제 당국이 제시하는 엄격한 규정과 절차를 따라야 합니다.
글로벌 선진국은 제약사들의 부담을 줄일 수 있도록 다양한 규제장벽을 완화하는 정책을 펼치고 있으나, 국내를 포함한 주요 국가에서의 제약 산업 관련 정책이 비우호적 분위기로 전환되거나 규제가 강화되는 경우, 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

이에 따라, 당사는 정부의 정책 및 규제에 따른 검증 강화로 인해 부담이 높아질 경우, 당사의 사업에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다.
투자자 여러분들께서는 이 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.

차. 핵심 연구인력 이탈 위험

당사의 연구개발 인력과 동등한 경쟁력을 가지고 있는 대체 인력이 풍부하지 않기 때문에 핵심 인력 유출은 바이오의약품 개발에 필요한 기술과 노하우 등의 유출을 수반하여 당사의 사업을 영위하는데 있어 위험요소가 될 수 있습니다.
당사는 성과보상제도 등을 통해 핵심인력 유지를 위한 노력을 기울이고, 특허 등 지적재산권 확보를 통해 기술에 대한 권리 보호 전략을 취하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 핵심 인력의 이탈이 발생할 경우에는, 당사의 사업을 영위하는데 있어서 큰 위험요소로 작용
될 수 있습니다. 투자자분들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

회사위험

가. 관리종목 및 상장폐지 위험

검토결과 당사는 공시서류 제출전일 현재 코스닥시장 상장규정에 따른 관리종목지정, 상장폐지요건에 해당하는 항목이 존재하지 않습니다. 다만,
당사의 대규모 연구개발비 지출로 인한 대규모 당기순손실과 일부 자본잠식이 진행되었다는 점은 잠재적인 위험
으로 판단됩니다.

특히 매출액미달 요건, 법인세비용차감전 계속사업손실 요건, 자본잠식 요건에 대해 주의를 기울일 필요가 있습니다.
매출액 미달 요건의 경우 기술성장특례 적용 기업이므로 2025년까지 해당요건 유예이지만
2026년 별도재무제표 기준 매출액이 30억원에 미달한다면 관리종목으로 지정될 위험
이 있습니다. 법인세비용차감전 계속사업손실 요건의 경우 기술성장특례 적용 기업이므로 2023년까지만 해당요건 유예이며 2024년부터 해당 규정이 적용되고 있습니다. 하지만 2024년 자기자본대비 법인세비용차감전 계속사업손실 비율이 50%를 초과하였고, 2025년 반기에 이미 자기자본대비 법인세비용차감전 계속사업손실 비율이 50%를 초과하였으므로
2025년 하반기 중 자본확충 또는 손실규모 축소가 이루어지지 않는다면 관리종목으로 지정될 위험
이 있습니다. 자본잠식 요건의 경우
2025년 반기말 자본잠식률이 18.6%로 관리종목 요건에 해당하지는 않지만 향후 순손실규모가 축소되지 않고 지속적으로 발생할 경우 관리종목으로 지정될 위험
이 있습니다.

또한 최근
한국증시 발전 및 부실기업 퇴출을 위해 금융감독원, 한국거래소 등에서 상장폐지제도 개선 움직임이 진행되고 있습니다.
이에 따라 향후 상장폐지 요건이 현재보다 강화될 예정이며 향후 적자 상태가 지속되거나 주가가 지속적으로 하락할 경우 관리종목 및 상장폐지 요건을 충족시킬 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

나. 타법인 출자 및 투자자산 관련 위험

당사는 2025년 반기말 별도재무제표 기준으로 27,704백만원, 연결재무제표 기준으로 26,836백만원 규모의 타법인출자 지분 및 투자자산 등을 재무제표에 계상하고 있으며, 당사의 보유 지분율, 보유 목적 등에 따라 당기손익공정가치측정금융자산, 종속기업투자주식으로 분류하고 있습니다. 당사의 타법인 출자지분 및 투자자산은 당사의 보유현금 규모를 고려하면 매우 대규모입니다. 또한
당사의 종속기업 및 투자자산의 영업상황 등을 고려했을 때 단기간 내에 당사가 비용을 인식하고 있던 출자법인들을 통해 대규모 이익을 창출해낼 가능성도 낮다고 판단하고 있습니다.

향후 당사의 연구개발이 진행되면서 종속기업 등에 추가적인 자금지원이 필요한 상황이 발생할 수도 있으며, 현재 보유하고 있지 않지만 향후에도 당사의 사업과 시너지가 발생할 수 있거나 사업을 다각화할 수 있다고 판단되면 다양한 투자를 검토하여 집행할 계획입니다. 하지만
당사가 예측하지 못한 상황이 발생하여 투자자산에 대한 추가적으로 대규모 비용을 인식할 가능성도 존재
하오니, 투자자 여러분들께서는 이 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.

다. 연구개발비용 증가 등에 따른 재무안정성 위험
당사는 신약개발 사업의 특성상 현재 영업활동에 따른 현금유입 대비 연구개발에 따른 현금유출이 많은 상황이며, 당사의 파이프라인은 임상이 완료되지 않은 상태로
유상증자 이후에도 지속적인 연구개발비로 인해 영업손실이 지속될 것으로 예상됩니다
.

최근 3개년 재무안정성 지표를 통해서도 당사의 열위한 재무상태를 파악할 수 있습니다. 당사의 연결기준
유동비율은 2022년 244.0%, 2023년 47.4%, 2024년 16.0%, 2025년 반기 8.9%로 지속적으로 악화되고 있습니다. 이는 2021년 기업공개로 확보된 유상증자 대금이 연구를 위한 운영자금 및 유형자산 취득, 투자주식 취득 등에 지속적으로 사용되었으나, 그에 상응하는 영업수익이 창출되지 않아 지속적인 현금성자산의 감소로 유동비율이 악화되었기 때문입니다. 당사는 부족한 운영자금을 충당하기 위해 금융기관 차입금 차입 및 전환사채를 발행하였으며, 이로 인해 유동비율이 악화되었을 뿐만 아니라
부채비율이 연결기준 2022년 59.9%에서 2025년 반기 272.6%로 증가하였습니다.

또한 당사는
지속적인 영업손실로 인해 이자보상비율이 음수를 기록하고 있습니다. 이자보상비율이 1미만이라는 사실은 영업활동에서 창출한 이익으로는 금융비용도 지불할 수 없을 정도로 채무상환능력이 취약하다는 사실을 의미하며, 이러한 추세가 지속될 경우 당사가 지불예정인 이자비용이 영업이익을 상회하는 것을 뜻하므로 이자지급 능력에 문제가 있다고 판단할 수 있습니다. 당사의 경우 파이프라인의 기술이전, 상업화 등을 통한 수익이 발생하지 않고 있으나, 연구개발비용은 지속적으로 발생함에 따라 영업손실이 발생하여 음의 이자보상비율을 기록하고 있습니다.

차입금 의존도의 경우 연결기준으로 2022년말 20.3%였으나, 운영자금 부족으로 인한 차입과 전환사채 발행으로 2025년 반기말 39.8%로 19.5%p 늘어났습니다. 당사의 지속적인 영업손실, 임상시험 진행상황 등을 고려했을 때 향후 차입을 통한 추가적인 자금조달 가능성이 존재합니다. 다만, 당사가 보유한 부동산의 경우 이미 기존 차입금에 대한 담보로 제공되어 있기 때문에 당사의 부동산을 담보로 한 추가 차입 여력은 불투명하다고 판단되며, 당사의 추가 담보제공여력 등을 종합적으로 고려했을 때 향후 추가적인 차입금이 발생한다면 높은 금리로 차입할 수밖에 없다고 판단하고 있습니다. 상술한 바와 같이,
당사의 유동비율, 이자보상비율, 차입금 의존도 등을 고려하면 높은금리의 차입금이 추가로 발생될 경우 재무구조가 심대하게 악화될 가능성이 존재합니다.

당사는 유상증자 자금 및 기술이전(License-Out)을 통해 재무구조를 개선할 계획이나, 예상치 못한 상황이 발생하여
유상증자가 계획대로 진행되지 않거나 기술이전이 지연될 경우 당사 재무안정성에 부정적인 영향
을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 투자판단시 이점 유의하시기 바랍니다.

라. 성장성 및 수익성 악화에 따른 위험

2025년 중 ABN501이 기술이전 되었으나 아직 계약금을 수령하고 있지 못하고 있고 그 외 당사의 파이프라인들은 기술이전 되지 않은 상황에서 당사의 매출액은 일회성/비경상적인 성격의 연구용역과 소액의 임대수익 외에 발생하고 있지 않습니다. 이러한 상황에서
매년 대규모 경상연구개발비 등으로 인해 당사는 대규모 영업손실, 당기순손실이 발생하고 있으며, 향후에도 지속적인 연구개발에 따라 당사의 비용은 증가할 가능성이 높습니다. 이미 기술이전을 완료한 파이프라인의 기술이전 수익 발생이 지연되거나 추가 기술이전계약 체결이 지연되어 매출액이 발생하지 않을 경우 당사 수익성에 부정적으로 작용
할 수 있으니 투자자께서는 투자판단 시 이점 유의하시기 바랍니다.

마. 지속적인 연구개발비용 투입에 따른 손익 악화 위험

당사는 바이오ㆍ제약 산업에 종사하는 코스닥 상장 바이오기업으로, 동반진단 기반의 항암치료 신약 및 신약 후보물질을 개발하고 있습니다. 이에 따라 전체
영업비용에서 연구개발비가 연결기준 2022년 71.1%, 2023년 70.9%, 2024년 77.5%, 2025년 반기 61.8%로 높은 비중을 차지하고 있습니다.

당사 주요 파이프라인의 기술이전이 없을 경우, 당사가 계획하는 현금유입은 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 통해 유입되는 자금과 소액의 이자수익, 임대료수익 외에 존재하지 않을 것으로 예상됩니다. 반면, 상술한 바와 같이 신약개발 특성상
대규모 연구개발비가 지속적으로 발생할 것으로 예상됩니다. 또한 ABN401을 제외한 당사가 보유한 파이프라인의 대부분이 비임상 단계로 향후 임상완료 및 상업화까지 수년 이상이 소요될 수 있으며, 당사가 개발하고 있는 신약 등 파이프라인에 대한 성공 가능성도 합리적으로 예상할 수 없습니다. 만약 기술이전 계약이 지연 및 중단되거나 임상시험에 실패할 경우 당사의 손익에 악영향을 미칠 수 있으며 당사 주가 및 기업가치가 급격히 하락할 수 있습니다.
투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

바. 신규상장 당시 추정 경영실적과 현재 실적의 높은 괴리율 위험

당사는 코스닥시장 기술성장특례 요건을 기반으로 상장을 추진하기 위해 2020년 12월 기술평가를 신청하였으며, 2021년 2월 한국거래소가 지정한 2개 전문평가기관(NICE평가정보, SCI평가정보)으로부터 각각 A,BBB 등급을 통보받았습니다. 이후 2021년 8월 상장 공모를 위한 증권신고서 상에 상장 당시 향후 3개년(2021년~2023년)경영 실적을 추정하였습니다.
당시 당사는 임상 개발 중인 ABN401은 2022년 글로벌 제약사로의 기술이전(License-Out) 계약을 목표로 하고 있으며, 그에 따른 기술료수익이 발생될 것으로 예상하여, 2022년부터 영업이익을 창출할 것으로 추정
하였으나 목표를 달성하지 못하였습니다.

손익추정 당시 가정했던 ABN401의 기술이전(License-Out) 계약이 되지 않음에 따라 위 손익추정을 달성하지 못하였으나, 여전히 신약 출시 전단계의 연구개발을 활발히 진행하고 있습니다. 향후에도 연구개발에 지속적인 투자를 할 예정이며,
기술이전을 통해 취득하는 계약금과 단계별 마일스톤 등을 통해 일정 규모 이상의 매출이 발생하기 전까지는 손실이 계속될 것으로 예상됩니다.

당사는 지속적인 연구개발을 통한 파이프라인 확보 및 기술이전을 위한 협상을 진행하는 등 이익 실현을 위해 노력하고 있습니다. 하지만
당사는 기술성장기업으로 아직사업의 성과가 본격화되지 않았으며, 상기와 같이 기술이전을 예상한 파이프라인의 기술이전계약 체결 지연 등으로 추정치 대비 영업수익이 감소할 가능성이 존재
합니다. 이에 따라 당사의 사업계획과 실적치에 괴리가 발생할 수 있으니 투자자께서는 투자판단 시 이점 유의하시기 바랍니다.

사. 정부 연구개발 과제 수행 관련 위험

당사는 본 공시서류 제출 전일 현재 총 4건의 과제를 특이사항 없이 진행하고 있습니다. 당사는 정부과제의 성공적인 수행을 통해 당사 연구개발에 필요한 자금 중 일부를 충당하여 왔습니다.

하지만 향후 당사의 신약개발 파이프라인에 대한 국책과제 추가 선정의 불확실성, 현재 진행중인 과제의 실패에 따른 과제 참여의 제한, 정부의 정책 변화에 따른 국고보조금의 감소 등은 지속적으로 자금이 투입되어야 하는 당사의 연구개발활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
특히, 현행 제도 상 정부 출연 연구개발 과제는 최종 목표달성에 실패하더라도 성실 수행을 입증할 수 있는 경우에는 제제 조치를 면제받을 수 있으나, 불성실 수행으로 연구개발의 결과가 극히 불량하여 최종 평가 시 실패 과제로 결정된 경우에는 정부로부터 받은 지원금의 전부 혹은 일부의 환수 또는 향후 정부출연과제 참여 제한의 제제 조치가 가해질 수 있음을 투자판단에 참고하시기 바랍니다.

아. 도입계약에 의한 수익 배분에 따른 수익성 감소 위험

당사는 기술도입한 해당 기관으로부터 각 기술도입 시에 선급금을 포함한 개발단계에 따른 마일스톤에 기반한 계약을 체결하였습니다. 기술도입한 계약 물질의 각 임상진행행에 따른 개발단계에 따라 마일스톤을 지급해야하며,
계약 상 비밀유지 조항에 의해 세부 요건이 기재되지 않았으나 로열티의 지급의무가 존재합니다. 이로 인해 향후 기술도입 계약의 상용화로 수익이 발생하더라도 로열티 등 관련 비용이 발생하여, 당사 영업이익과 순이익의 차감요인으로 수익성 및 성장성에 제약으로 작용할 수 있습니다.
투자자분께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

자. 매출채권 및 기타채권 회수지연 및 미회수에 따른 위험

당사의 매출거래처의 재무건전성 및 회수현황을 검토한 바, 매출채권에 대한 회수지연 및 미회수에 따른 위험은 높지 않을 것으로 판단됩니다. 그럼에도 불구하고
최근 발생한 종속회사 미수금 대손충당금 설정과 같이 비경상적으로 대손충당금이 발생할 수 있습니다. 향후 당사가 예상하지 못한 상황이 발생하여 당사의 채권에 대손충당금을 설정하게 된다면 당사의 유동성 위험이 가중되어 재무안정성 및 수익성에 부정적인 영향
을 미칠 수 있으므로, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

차. 유형자산 관련 위험

당사의
유형자산은 본사 건물 및 토지, 연구센터, 청주 오송 토지 등 부동산 등 부동산이 큰 비중을 차지하고 있습니다. 향후 부동산의 거래가액 하락, 임대료 시세의 하락, 임차 수요 악화로 인한 공실발생, 대규모 자본적 지출 발생 등이 발생할 경우, 재무 안전성이 추가적으로 악화될 수 있습니다. 또한 영업악화 등으로 인해 보유하고 있는 유형자산의 손상차손이 인식될 경우 당사 재무구조에 부정적으로 작용
할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

카. 현금흐름 악화 위험

당사는 지속적인 연구개발 활동으로 인해 음(-)의 영업활동현금흐름을 보이고 있습니다.
당사의 열위한 영업활동현금흐름 창출능력을 보완하기 위해 당사는 차입금 차입, 유상증자, 전환사채 발행 등의 재무활동과 투자주식 처분 등 투자활동을 통해 영업활동에서의 현금 순유출을 충당하는 재무정책을 실행
하고 있습니다.

당사는 이러한 재무정책의 연장선으로 금번 유상증자를 진행하고 있으며, 유상증자 대금이 유입되면 당사 보유 파이프라인의 지속적인 연구개발을 수행하기 위한 운영자금, 차입금 상환자금으로 활용할 예정입니다. 다만,
지속적인 연구개발을 수행하였음에도 보유 파이프라인의 기술이전이 이루어지지 않거나 신약 개발에 실패할 경우 음(-)의 영업활동현금흐름이 지속적으로 발생할 가능성이 높습니다.
유상증자 이후에도 음(-)의 영업활동현금흐름이 지속적으로 발생할 경우 장기적으로 당사의 유동성에 문제가 발생할 수 있으며,
추가적인 유상증자나 주식관련 사채의 발행, 외부 금융기관 등으로부터의 차입이 발생할 가능성도 존재합니다.
투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

타. 특수관계자 간 거래 관련 위험

당사는 특수관계자간 매출ㆍ매입거래 및 자금ㆍ자본거래가 발생하고 있으나, 채권 및 채무의 규모와 자금거래 내역도 당사의 외형 규모 고려 시 유의적이지 않은 수준으로 파악됩니다. 또한, 동 거래는 적정한 시장가격 수준에서 적합한 선정과정을 거쳐 거래되고 있는 것으로 판단하고 있습니다. 그럼에도 불구하고
특수관계자와의 거래는 이해상충문제의 발생 가능성과 매출, 매입 등의 거래에 있어 공정하지 않은 거래가 발생할 가능성을 내재하고 있으며, 향후 예상하지 못한 사유로 인하여 특수관계자와의 거래와 관련한 문제가 발생하는 경우 당사의 경영성과 및 사업, 재무상태에 부정적인 영향
을 끼칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

파. 최대주주의 순환출자 및 지분 담보제공 관련 위험

공시서류 제출전일 현재 당사의 최대주주는 (주)텔콘알에프제약으로 당사의 지분 31.3%를 보유하고 있습니다. 그 외 당사를 비롯하여 특수관계법인인 (주)케이피엠테크, (주)뉴온은 각각 상대방의 지분을 보유함으로써 순환출자구조가 형성되어 있습니다.

당사의 순환출자 구조는 투기 세력의 공격대상이 되어,
최대주주가 변동될 위험이 존재합니다. 순환출자관계에 있는 법인 중 일부의 지분율이 하락하게 된다면 적대적 M&A 및 외부의 경영권 취득 시도 등의 위험에 노출될 수도 있으며, 최대주주 변경가능성 등에 의한 경영권 안정성 저하 및 당사의 신뢰도 하락을 유발하는 등 장기적인 발전을 저해하는 요소로 작용할 수 있습니다.

또한 당사의
순환출자 구조는 최대주주 변경가능성에 따른 위험 외에도, 기업집단 형성 과정에서 계열회사 간 출자를 지렛대로, 적은 지분으로 기업집단 전체를 지배하는 소유와 지배의 괴리가 발생할 수 있고, 기업집단 형성 후에는 일감 몰아주기 등으로 부당한 보상을 취하는 등 부정적인 위험요소가 존재합니다. 특히, 계열회사 중 특정기업의 재무상태가 영업환경 악화등으로 인해 부실해질 경우 연쇄적으로 기업이 도산하는 상황이 발생할 수 있는 등 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

하. 증권의 발행을 통한 대규모 자금조달에 따른 주주가치 희석화 위험

당사는 2021년 기업공개 이후 자본시장을 통해 총 7회에 걸쳐 122,585백만원을 조달하였으며, 현재 진행 중인 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자 대금이 정상적으로 납입되면 약 79,310백만원(예정 발행가액 기준)이 추가될 것으로 예상됩니다. 당사가 2021년 기업공개 이후
자본시장을 통해 조달한 금액은 당사의 시가총액 등을 고려했을 때 다소 과도한 수준이라고 판단
됩니다. 또한 금번 유상증자 대금을 차입금 상환 및 연구개발비 등으로 사용할 계획이지만 추가적인 기술이전 등이 발생하지 않거나 ABN501 기술이전 계약상대방으로부터 예정된 계약금 입금이 지연될 가능성도 존재합니다. 이러한 상황이 발생하게 된다면 향후 연구개발비 등에 투입해야 하는 유동자금이 부족할 가능성이 존재하며,
외부 투자자로부터 빈번하게 자금을 조달할 가능성이 존재
합니다. 특히
기준금리가 기대만큼 하락하지 않고 증시가 하락하는 등 자본시장 내 조달여건이 지속적으로 열악해 진다면, 당사의 재무건전성이 더욱 악화되어 경영활동을 수행하기 어려운 중대한 부정적인 사건이 발생할 수도 있습니다. 만약 당사의 경영성과와 재무안정성 관련 지표가 급격하게 악화되어 채무불이행, 주권매매정지 등의 사태가 발생한다면 당사의 주주와 채권자에게 대규모 손실이 발생할 수 있습니다.
투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

거. 소송 및 우발부채 관련 위험

공시서류 제출전일 기준 연결기준으로 당사가 피고나 원고로 계류중인 소송은 각각 1건씩 존재하며, 당사의 차입금을 담보하기 위해 당사의 자산을 담보로 제공하였습니다. 향후 소송에서의 패소, 담보권 실행 등으로 인해 추가적인 자원의 유출이 발생할 가능성도 존재합니다. 당사 및 당사 종속기업의 재무상황, 소송일정 등을 고려했을 때 공시서류 제출 전일 현재 당사의 우발부채로 인해 당사의 자원이 단기간 내에 유출될 가능성은 매우 제한적이라고 판단하고 있습니다. 하지만
향후 당사가 예상하지 못한 상황이 발생하여 당사의 재무구조에 심각한 악영향을 미치는 요인으로 작용할 가능성
도 있으니 투자자분들께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시길 바랍니다.

너. 내부회계관리제도 및 내부통제 관련 위험

당사는 대내외적인 신뢰도를 높이고 기업의 내부회계를 합리화하여 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성과 공시를 목적으로 내부회계관리제도를 구축하여 운영하고 있습니다. 또한,당사는 업무분장 규정에 따라 내부회계관리제도 담당자의 각 업무를 구분 및 통제하고 있습니다.당사는 내부통제를 위한 규정 및 조직을 통하여 우발상황이 발생하지 않도록 상시 모니터링을 통해 내부통제 강화를 위하여 상당한 노력을 기울이며 대비하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 향후 내부회계관리조직이 적절하게 운영되지 않거나 혹은 외부감사인의 내부회계관리 운영실태를 감사한 결과 중요한 취약점이 발견될 시에는 각종 제재사항에 해당할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

기타 투자위험

가. 금융감독기관의 관리감독기준 강화에 따른 위험

최근 금융감독기관 등의 관리감독기준이 엄격해지고 있는 상황으로 관련 규정을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 투자주의환기종목 지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다.
향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및 유동성(환금성)제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있습니다.
투자자 여러분들께서는 이 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.

또한 2024년 2월 27일, 금융감독원은 기업공개(IPO), 유상증자 주관 업무 관련하여 16개 증권사와 간담회를 갖고 주관 업무 관련 불공정거래 및 위규 행위에 대해 엄정하게 대응하겠다고 밝혔습니다. 주주권익 훼손 우려가 있는 유상증자에 대해서는 증권신고서가 주주와의 공식적 소통 창구가 될 수 있도록 심사 절차 및 기준을 정비하고 이를 공개하였습니다.
특히, △ 주주 가치 희석화, △ 일반주주 권익 훼손 우려, △ 주관사의 의무 소홀 등 7개 사유 중 하나에 해당하는 경우 '중점심사 유상증자' 대상으로 선정해 유상증자의 당위성, 의사결정 과정, 이사회 논의 내용, 주주 소통계획 등 기재 사항을 집중심사한다고 밝혔습니다.

이처럼 공시서류 제출 전일 현재 당사는 중점심사 대상에 지정됐는지 그 여부를 알 수 없으나, 중점심사 대상 선정을 가정한 주요 심사항목에 대한 내용은 최대한 본 증권신고서에 기재하였습니다. 당사는 공시서류 제출 전일 현재 중점심사 대상의 주요 심사항목에 대한 내용을 상세히 기재하였으며, 금번 유상증자의 당위성 설명 및 과정 중 주주권익보호활동을 적극적으로 진행하고자 합니다.

나. 최대주주 청약 참여 등에 따른 지분율 변동 위험

당사의 최대주주 및 특수관계인들은 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자에 참여할 규모를 결정하지 못했습니다. 하지만 향후 내부적으로 유상증자 참여규모가 결정되더라도 당사의 주가가 급등하여 확정발행가액이 상승하면 계획하고 있던 물량에 대해 전부 참여하지 못할 가능성도 존재하며, 예상치 못한 상황이 발생하여 유상증자에 참여하지 못하게 될 가능성도 존재합니다. 이와 같은 상황이 발생하면
최대주주 등의 지분율이 최대 17.54%p 감소할 가능성도 존재
합니다
. 최대주주 등의 지분율 하락은 향후 당사의 안정적인 경영권 유지에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 그 밖에 예상치 못한 경영권 분쟁 가능성
도 있을 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

다. 유통주식수 증가에 따른 희석화 및 신주 물량 등 일시 출회에 따른 주가 하락 위험

공시서류 제출일 전일 현재 발행가능한
잠재 보통주 주식수는 전환사채 2,292,826주, 주식매수선택권 320,000주입니다. 전체 행사가능한 잠재보통주 주식수는 총 2,612,826주이며, 총발행주식수 29,456,280주 대비 약 8.9%입니다. 또한 금번 유상증자로 인해 발행예정인 주식수 20,600,000주를 추가로 고려하면 향후 출회가능한 주식수는 총발행주식수의 약 78.8%입니다.
이에 따라 향후 전환사채 전환 및 행사, 주식매수선택권 행사 및 금번 유상증자로 인한 신주 발행물량이 더해져 주식 희석화 가능성이 존재함에 유의하시기 바랍니다.

또한 주식시장의 특성상 향후 주가에 대한 변동성으로 인해 금번 유상증자에 따른 모집가격 산정 시 결정된 1주당 모집가액 보다 추가 상장 후 거래 시점의 주가가 낮아질 경우 투자자에게 금전적 손실을 끼칠 가능성이 존재하며,
금번 유상증자에 따른 20,600,000주의 유상신주가 코스닥시장에 추가 상장될 경우 전량 보호 예수되지 않아 일시에 물량이 출회될 수 있습니다.
투자자께서는 이 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.

라. 실권수수료 관련 위험

당사는 금번 유상증자를 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 진행하고 있습니다. 주주배정 청약 후에 발생할 수 있는 실권주에 대한 일반공모 청약이 미달하게 되면 발생하는 잔여주식은 전량 대표주관회사 및 인수회사가 자기계산으로 인수하게 됩니다. 만약
일반공모 후에 청약이 미달하여 대표주관회사 및 인수회사가 잔여주식을 인수하게 된다면 당사는 대표주관회사 및 인수회사에 총 발행금액의 2.5%와 대표주관회사에 대한 대표주관수수료 0.5%를 기본 수수료로써 지급하는 것과는 별도로 추가적으로 대표주관회사 및 인수회사가 인수하는 잔여주식 인수금액의 20.0%에 해당하는 금액을 실권수수료로 지급하게 됩니다.
또한 대표주관회사 및 인수회사가 인수하는 잔여주식의 인수단가가 주주배정 및 일반공모 청약을 통해
청약자들이 배정받은 주식의 단가에 비해 20.0% 이상 낮은 결과를 초래하게 됩니다.
이에 따라 잔여주식을 인수하는 대표주관회사 및 인수회사는 조기에 인수물량을 처분할 가능성이 매우 높습니다. 이것이 현실화된다면 일시적 물량출회로 인하여 주가가 하락할 수 있으며, 더불어 대표주관회사 및 인수회사가 인수한 당사의 주식을 바로 매도하지 않고 일정기간 보유한 후에 매도한다고 하더라도 잠재적인 매도물량에 대한 부담으로 인하여 주가의 하락요인이 될 수 있습니다.
일반공모 청약의 미달로 인해 추가적인 실권수수료 지급함으로써 조달하는 자금의 규모가 축소될 수 있다는 것과 향후 발생할 수 있는 일시적인 물량 출회 등에 따라 나타날 수 있는 주가하락으로 손실
을 볼 수도 있으니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

마. 청약 후 추가상장일까지 환금성 제약 및 주가의 급격한 변동에 따른 손실위험
당사의 금번 유상증자로 인한 발행신주는 주금납입일 이후 코스닥시장 추가상장일까지
유동성이 제한
될 수 있으며,
추가상장 시점에서 신주발행가액보다 시장의 주가수준이 낮은 경우 환금성 위험 및 원금 손실의 위험
이 있습니다.본 유상증자 기간동안 주가의 변동이 있을 수 있다는 점, 투자자께서는 유의하여 주시기 바랍니다.

바. 유상증자에 따른 주식가치 하락 및 기재정보 의존에 따른 투자위험

금번 유상증자를 통해 취득한 당사의 주식가치가 하락할 수 있으며, 상기 투자위험요소 및 기타 기재된 정보에만 의존하여, 투자판단을 해서는 안되며 투자자 여러분의 독자적인 판단에 의해야 하니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

사. 유상증자 일정 변경 가능성에 따른 위험

본 증권신고서는 공시심사 과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 시에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한,
관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도

있으므로
투자자들께서는 투자시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.

아. 차입공매도 유상증자 참여 제한 관련 위험
「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」일부 개정령에 따라, 주권상장법인이 유상증자 계획을 공시한 이후 발행가격 산정을 위한 대상 거래기간의 마지막 날(발행가격 산정 기산일)까지,
해당 기업의 주식을 공매도 한 자는 증자 참여를 제한하되, 예외적인 경우에만 증자 참여가 허용됩니다
(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제180조의4). 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

자. 재무제표 작성일 이후 재무상황 변동 따른 위험

본 공시서류에 기재된 재무제표에 관한 사항과 감사인의 의견에 관한 사항은
2024년 사업보고서 재무제표 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으므로
투자에 유의하시기 바랍니다.

다만, 본 공시서류에 기재된 재무제표의 작성기준일 이후 본 공시서류 제출일 전일 사이에 발생한 것으로 증권신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름 또는 손익사항에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다. 당사는 금번 유상증자를 진행하는 과정에서 투자 의사결정에 중대한 영향을 미칠 것으로 판단되는 변동사항을 향후에도 상세하게 반영하여 공시할 예정입니다. 그럼에도 불구하고, 당사가 중요하지 않다고 판단하여 기재 및 서술을 생략한 사항 중 당사의 기업가치에영향을 미칠 만한 사건이 없다고 단정할 수는 없어 주기적이고 면밀한 검토가 필요합니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

차. 유상증자 철회에 따른 위험

금번
주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자 진행 과정에서 모집 절차의 진행에 중대한 영향을 미칠 만한 사유가 발생하여 당사 혹은 대표주관회사의 판단으로 유상증자가 철회될 수 있습니다.

유상증자 납입 전에 철회될 경우 청약으로 인한 손실은 발생하지 않으나,
철회 시점에 따라 주가하락, 당사의 평판하락에 따른 손실 등이 발생
할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

카. 집단 소송 제기 가능성 위험당사가 잘못된 정보를 제공하거나 부실감사 등으로 주주들에게 손해를 끼칠 시 일부 주주들로부터 집단 소송이 제기될 위험이 있습니다.

타. 기타 투자자 유의사항

당사의 대내외적 경영환경 변화에 따라 당사 실적의 급변동이 있을 경우, 투자원금에 대한 손실이 발생할 수 있으므로, 상기 투자위험요소 및 본 증권신고서에 기재된 정보에만 의존하여 투자 판단을 해서는 안되며, 투자자 여러분의 독자적인 판단에 의해야 함을 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

(단위 : 원, 주)

증권의종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출)방법

보통주
20,600,000
500
3,850
79,310,000,000
주주배정후 실권주 일반공모

인수(주선) 여부
지분증권 등 상장을 위한 공모여부

인수
아니오
해당없음
해당없음

인수(주선)인
증권의종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
SK증권
보통주
8,240,000
31,724,000,000

- 대표주관수수료: 모집총액의 0.5%

- 인수수수료: 모집총액의 2.5% 中 40%- 추가수수료: 잔액인수금액의 20.0%

잔액인수

인수
한양증권
보통주
4,120,000
15,862,000,000
- 인수수수료: 모집총액의 2.5% 中 20%- 추가수수료: 잔액인수금액의 20.0%
잔액인수

인수
엘에스증권
보통주
4,120,000
15,862,000,000
- 인수수수료: 모집총액의 2.5% 中 20%- 추가수수료: 잔액인수금액의 20.0%
잔액인수

인수
유안타증권
보통주
4,120,000
15,862,000,000
- 인수수수료: 모집총액의 2.5% 中 20%- 추가수수료: 잔액인수금액의 20.0%
잔액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2025년 11월 20일 ~ 2025년 11월 21일
2025년 11월 28일
2025년 11월 24일
2025년 11월 27일
2025년 10월 01일

청약이 금지되는 공매도 거래 기간

시작일
종료일

2025년 08월 30일
2025년 11월 17일

자금의 사용목적

구 분
금 액

채무상환
17,750,000,000

운영자금
59,069,084,200

발행제비용
2,490,915,800

신주인수권에 관한 사항

행사대상증권
행사가격
행사기간

-
-
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의관계
매출전보유증권수
매출증권수
매출후보유증권수

-
-
-
-
-

일반청약자 환매청구권

부여사유
행사가능 투자자
부여수량
행사기간
행사가격

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】

[정정] 주요사항보고서(유무상증자결정)-2025.09.12

【기 타】

1) 금번 에이비온(주)의 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자의 대표주관회사는 SK증권(주)이며, 인수회사는 한양증권(주), LS증권(주), 유안타증권(주)입니다.

2) 금번 유상증자는 잔액인수방식에 의한 것입니다. 대표주관회사 및 인수회사는 주주배정후 실권주 일반공모 후 최종실권주를 잔액인수하게 되며, 인수방법 및 인수대가에 대한 자세한 내용은 '제1부 Ⅰ. 5. 인수 등에 관한 사항'을 참고하여 주시기 바랍니다.

3) 상기 모집가액 및 발행제비용은 예정가액으로 산정된 것으로 향후 변경될 수 있습니다. 확정가액은 청약일 전 제3거래일에 결정될 예정입니다.

4) 상기 청약기일은 구주주 청약 일정이며, 일반공모 청약은 2025년 11월 25일과 2025년 11월 26일 2일간입니다.

5) 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제2항에 의거 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자에 대하여 배정하여야 할 주식이 50,000주(액면가 500원 기준) 이하 이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 청약자에게 배정하지 아니할 수 있습니다.

6) 금융감독원에서 본 증권신고서를 심사하는 과정에서 주요사항의 변동으로 인한 기재 내용의 정정 등으로 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다.

7) 증권신고서의 효력의 발생은 본 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

당사는 이사회 결의를 통하여 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6 2항 1호에 의거 SK증권(주)와 주주배정후 실권주 일반공모에 대한 잔액인수 계약을 체결하고 사전에 그 실권주를 일반에 공모하기로 하여 기명식 보통주 20,600,000주를 주주배정후 실권주 일반공모 방식으로 발행하기로 결정하였으며, 동 증권의 개요는 다음과 같습니다.

(단위 :원, 주)

증권의 종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출) 방법

기명식보통주
20,600,000
500
3,850
79,310,000,000
주주배정후 실권주 일반공모

주) 1주의 모집가액 및 모집총액은 예정 발행가액 기준으로 한 예정금액이며, 확정되지 않은 금액입니다.

발행가액은 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-18조에 의거 주주배정 증자 시 가격산정 절차 폐지 및 가격산정의 자율화에 따라 발행가격을 자유롭게 산정할 수 있으나, 시장혼란 우려 및 기존 관행 등으로 (舊) 「유가증권의 발행 및 공시등에 관한 규정」 제57조의 방식을 일부 준용하여 'Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항의 3. 공모가격 결정방법'에 기재된 바와 같이 산정할 예정입니다.

■ 예정 발행가액 산출근거

본 증권신고서의 예정발행가액은 이사회결의일 직전 거래일(2025년 08월 28일)을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 나눈 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여 할인율 25%를 적용하여 산정된 발행가액으로 합니다. 단, 할인율 적용에 따른 모집가액이 액면가액(500원) 이하일경우에는 액면가액을 발행가액으로 하며, 호가 단위 미만은 절상합니다.

▶ 예정발행가액 = [기준주가 × (1- 할인율) ] / [ 1 + ( 증자비율 × 할인율 ) ]

상기 방법에 따라 산정된 예정발행가액은 참고용이며, 청약일 전 제3거래일에 확정발행가액을 공시할 예정입니다.

[예정발행가액 산정표]

기산일 : 2025년 08월 28일
(단위: 원, 주)

일자
종가
거래량
거래대금

2025/08/28
5,990
316,112
1,905,962,005

2025/08/27
6,300
371,142
2,333,921,570

2025/08/26
6,490
293,450
1,885,411,565

2025/08/25
6,290
643,903
4,129,291,535

2025/08/22
6,080
492,629
3,010,376,180

2025/08/21
6,320
395,966
2,460,514,925

2025/08/20
5,900
519,945
3,047,933,880

2025/08/19
6,080
412,918
2,555,936,105

2025/08/18
6,600
351,801
2,251,366,315

2025/08/14
6,400
381,892
2,438,575,245

2025/08/13
6,190
221,021
1,367,119,770

2025/08/12
6,150
309,304
1,929,709,240

2025/08/11
6,280
186,881
1,180,781,320

2025/08/08
6,330
293,644
1,876,296,465

2025/08/07
6,380
411,280
2,638,057,275

2025/08/06
6,540
238,961
1,573,592,300

2025/08/05
6,670
550,349
3,656,447,355

2025/08/04
6,740
276,138
1,877,570,455

2025/08/01
6,860
887,744
6,159,654,695

2025/07/31
7,350
364,687
2,691,740,875

2025/07/30
7,460
285,259
2,140,138,820

2025/07/29
7,590
927,678
7,127,964,075

1개월 가중산술평균주가 (A)
6,595.90
-

1주일 가중산술평균주가 (B)
6,265.23
-

기산일 가중산술평균주가 (C)
6,029.39
-

(A),(B),(C)의 산술 평균 (D)
6,296.84
(A+B+C)/3

기준주가 (E)
6,029.39
(C와 D중 낮은가액)

할인율 (F)
25%
-

증자비율 (G)
69.93%
-

예정발행가액
3,850
기준주가 × (1-할인율)/ (1+유상증자비율 × 할인율 )

주1) 예정발행가액은 호가단위 미만은 호가단위로 절상, 액면가액 이하일 경우 액면가액을 발행가액으로 합니다.

■ 공모일정 등에 관한 사항

당사는 2025년 08월 29일
및 2025년 09월 12일 이사회를 통해 유상증자 결의를 하였으며, 세부 일정은 다음과 같습니다.

[주요일정]

날짜
업 무 내 용
비고

2025년 08월 29일
이사회 결의
주요사항보고서 제출

2025년 08월 29일
증권신고서(예비투자설명서) 제출
-

2025년 08월 29일
신주발행공고 및 기준일 공고
당사 인터넷 홈페이지(http://www.abionbio.com)

2025년 09월 12일

[정정]증권신고서

(예비투자설명서) 제출

-

2025년 09월
26일

1차 발행가액 확정
신주배정기준일 전 제3거래일

2025년 09월
30일

권리락
신주배정기준일 전 제1거래일

2025년
10월 01일

유상증자 신주배정기준일(주주확정)
-

2025년
10월 20일

신주배정 통지
-

2025년
11월 05일

~2025년
11월 11일

신주인수권증서 상장 및 거래 기간
5거래일 이상 동안 거래

2025년
11월 12일

신주인수권증서 상장폐지
구주주 청약초일 5거래일 전 폐지

2025년
11월 17일

확정 발행가액 산정
구주주 청약초일 전 제3거래일

2025년
11월 18일

확정 발행가액 확정 공고
당사 인터넷 홈페이지(http://www.abionbio.com)

2025년 11월
20일

~2025년 11월
21일

구주주 청약
-

2025년 11월
24일

일반공모청약 공고

당사 인터넷 홈페이지 (http://www.abionbio.com)SK증권 홈페이지 (http://www.sks.co.kr)

한양증권(주) 홈페이지 (http://www.hygood.co.kr)LS증권(주) 홈페이지 (http://www.ls-sec.co.kr)

유안타증권(주) 홈페이지 (http://www.myasset.com)

2025년 11월
25일

~2025년 11월
26일

일반공모청약
-

2025년 11월
27일

환불 및 배정 공고

SK증권 홈페이지 (http://www.sks.co.kr)

한양증권(주) 홈페이지 (http://www.hygood.co.kr)LS증권(주) 홈페이지 (http://www.ls-sec.co.kr)

유안타증권(주) 홈페이지 (http://www.myasset.com)

2025년 11월
28일

납입/환불
-

2025년
12월 02일

무상증자 신주배정기준일(주주확정)
-

2025년
12월 11일

유상증자 신주상장 예정일
-

2025년 12월
24일

무상증자 신주상장 예정일
-

주1) 본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 정정 요구 등에 따라 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 유가증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.주2) 2019년 9월 16일부터 전자증권제도가 시행됨에 따라 금번 유상증자 시 발행되는 신주인수권증서 및 신주가 전자증권으로 발행될 예정이며, 신주상장과 동시에 신주가 유통될 예정입니다.주3) 상기 일정은 유관기관과의 협의 과정에 의하여 변경될 수 있습니다.

■ 무상증자에 관한 사항

당사는 2025년 08월 29일
및 2025년 09월 12일 개최된 이사회에서 무상증자를 결의하였으며, 2025년
12월 02일을 무상증자 신주배정기준일로 하여 유상증자 후 주주명부에 기재된 주주(자기주식 제외)에 대하여 소유주식 1주당 0.8주의 비율로 신주를 무상으로 배정(단수주 절사)하는 증자를 시행할 예정입니다. 금번 유상증자로 인해 발행되는 신주의 경우에도 자동적으로 무상증자에 참여하여 신주를 받을 수 있는 권리가 발생하게 됩니다.

[무상증자 개요]

구분
내용

무상증자 신주배정 기준일

2025년
12월 02일

무상증자 신주의 주당 발행가액
500원

무상증자 신주의 종류와 수
보통주 40,045,024주

1주당 신주배정 수
보통주 0.8주

무상증자 신주의 재원
주식발행초과금

무상증자 신주권 유통 예정일

2025년 12월
24일

무상증자 신주상장 예정일

2025년 12월
24일

주1) 무상증자 신주의 수는 현재까지 발행한 주식의 총수에서 자기주식을 제외한 유통주식수에 금번 유무상증자 이사회 결의시 결의한 유상증자 주식수를 더한 주식수에 0.9을 곱한 주식수 입니다.(1주 미만 절사)

2. 공모방법

[공모방법 : 주주배정후 실권주 일반공모]

모 집 대 상
주식수
비 고

구주주 청약(신주인수권증서 보유자 청약)
20,600,000주(100.00%)

- 구주 1주당 신주 배정비율 : 1주당 0.6993415326주- 신주배정 기준일 : 2025년
10월 01일- 구주주 청약일 : 2025년 11월
20일 ~ 2025년 11월
21일 (2일간)- 보유한 신주인수권증서의 수량 한도로 청약가능(구주주에게는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율을 곱한 수량만큼의 신주인수권 증서가 배정됨)

초과 청약
-
- 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6의 ②조 2항에 의거 초과청약- 초과청약비율 : 배정신주(신주인수권증서) 1주당 0.2주- 신주인수권증서 거래를 통해서 신주인수권증서를 매매시 보유자 기준으로 초과청약 가능

일반모집 청약(고위험고수익투자신탁등,벤처기업투자신탁 청약 포함)
-
- 구주주 청약 후 발생하는 단수주 및 실권주에 대해 배정됨

합 계
20,600,000주(100.00%)
-

주1)
본 건 유상증자는 주주배정후 실권주 일반공모 방식으로 진행되며, 구주주 청약결과 발생하는 실권주 및 단수주는 우선적으로 초과청약자에게 배정되며, 이후 실권이 발생할 경우에 대해서는 일반에게 공모합니다.

주2)
구주주의 개인별 청약한도는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율인 0.6993415326주를 곱하여 산정된 배정주식수로 하되, 1주 미만은 절사합니다. 단, 신주배정기준일 전 자기주식수의 변동 등으로 인하여 1주당 배정주식수가 변동될 수 있습니다.

주3)

신주인수권증서 보유자는 보유한 신주인수권증서 수량의 한도로 증서청약을 할 수 있고, 동 주식수에 초과청약비율(20%)를 곱한 수량을 한도로 초과청약 할 수 있습니다. 단, 1주 미만은 절사합니다.(i) 청약한도 주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 + 초과청약한도 주식수

(ii) 신주인수권증서청약 한도주식수 = 보유한 신주인수권 증서의 수량

(iii) 초과청약 한도주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 X 초과청약 비율(20%)

주4)

"고위험고수익투자신탁등"이란 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 투자신탁 등을 말합니다.

(1) 조세특례제한법 제91조의15제1항에 따른 고위험고수익채권투자신탁(이하 '고위험고수익채권투자신탁'이라 한다). 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일이 속하는 분기 또는 그 다음 분기 말일 전 영업일까지 수요예측에 참여하는 경우에는 같은 법 시행령 제93조제1항제1호 및 같은 조 제5항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 고위험고수익채권의 보유비율이 같은 법 시행령 제93조제1항제1호 각 목의 비율 이상이어야 한다.

(2) 법률 제19328호 조세특례제한법의 시행일 이전의 제91조의15제1항에 따른 고위험고수익투자신탁(이하 '고위험고수익투자신탁'이라 한다)으로서 최초 설정일·설립일이 2023년 12월 31일 이전인 것. 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 대통령령 제33499호 조세특례제한법 시행령 시행일 이전의 제93조제3항제1호 및 같은 조 제7항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 한다.

주5)
"벤처기업투자신탁"이란 「조세특례제한법」 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁(대통령령 제28636호 「조세특례제한법 시행령 일부개정령」 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다. 이하 같다)을 말합니다. 다만 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35이상이어야 합니다.

주6)
본 건 유상증자는 주권상장법인의 유상증자에 해당되므로, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제2항제3호에 의거하여, 고위험고수익투자신탁등 총 배정분은 전체 일반공모주식수의 10% 이상을 배정하고, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제2항제4호에 의거하여, 벤처기업투자신탁 총 배정분은 전체 일반공모주식수의 25% 이상을 배정하기로 합니다. 이외 일반청약자 총 배정분은 전체 일반공모주식수의 65%를 배정합니다.① 1단계: 총 청약물량이 일반공모 배정분 주식수를 초과하는 경우, 각 청약자에 5사6입을 원칙으로 안분 배정하여 잔여주식이 최소화되도록 합니다. 다만, 고위험고수익투자신탁등에 대한 공모주식 10%와 벤처기업투자신탁에 대한 공모주식 25%, 개인투자자 및 기관투자자(집합투자업자포함)에 대한 공모주식 65%에 대한 청약경쟁률과 배정은 별도로 산출 및 배정합니다. 다만, 어느 한 그룹에서 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다.② 2단계: 1단계 배정 후 최종 잔여주식은 최대청약자부터 순차적으로 1주씩 우선배정하되, 동순위 최대청약자가 최종 잔여주식보다 많은 경우에는 대표주관회사가 합리적으로 판단하여 배정합니다.

주7)
일반공모를 거쳐 배정 후에도 미 청약된 잔여주식에 대하여는 대표주관회사 및 인수회사가 자기계산으로 잔액인수하기로 합니다.

주8)
단, 대표주관회사는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제2항에 의거 고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자에 대하여 배정하여야 할 주식이 50,000주 이하(액면가 500원 기준)이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 일반 고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자에게 배정하지 아니하고 대표주관회사가 자기계산으로 인수할 수 있습니다.

주9)

자본시장법 제180조의4 및 같은 법 시행령 제208조의4제1항에 따라 2025년 08월 30일부터 2025년
11월 17일까지 공매도를 하거나 공매도 주문을 위탁한 자는 금번 모집(매출)에 청약할 수 없으며, 이를 위반하여 주식을 취득할 경우 같은 법 제429조의3제2항에 따라 과징금이 부과될 수 있습니다. 다만 모집(매출)가액의 공정한 가격형성을 저해하지 않는 경우로서 같은 법 시행령 제208조의4제2항 및 금융투자업규정 제6-34조에 해당할 경우에는 예외적으로 주식 취득이 허용됩니다.

※ 예외적으로 모집(매출)에 따른 주식 취득이 허용되는 경우

① 모집(매출)에 따른 주식 취득이 금지되는 공매도 거래 기간 중에 전체 공매도 주문수량보다 많은 수량의 주식을 가격경쟁에 의한 거래 방식으로 매수한 경우 (매매계약 체결일 기준으로 정규시장의 매매거래시간에 매수한 경우로 한정)

② 한국거래소의 증권시장업무규정 또는 파생상품시장업무규정에서 정한 유동성 공급 및 시장조성 목적을 위해 해당 주식을 공매도하거나 공매도 주문을 위탁한 경우

③ 동일한 법인 내에서 모집(매출)에 따른 주식 취득 참여가 금지되는 공매도 거래 기간 중 공매도를 하지 않거나 공매도 주문을 위탁하지 않은 독립거래단위*가 모집(매출)에 따른 주식을 취득하는 경우

* 금융투자업규정 제6-30조 제5항에 따라 의사결정이 독립적이고 상이한 증권계좌를 사용하는 등의 요건을 갖춘 거래단위

▶ 구주주 1주당 배정비율 산출근거

A. 보통주식
29,456,280주

B. 우선주식
-

C. 발행주식총수 (A + B)
29,456,280주

D. 자기주식 + 자기주식신탁
0주

E. 자기주식을 제외한 발행주식총수 (C - D)
29,456,280주

F. 유상증자 주식수
20,600,000주

G. 증자비율 (F / C)
69.93%

H. 구주주 1주당 배정비율 (F/ E)
0.6993415326주

주1) 신주배정기준일 전 신주 발행, 주식관련사채의 권리행사, 주식매수선택권의 행사, 자기주식 및 자기주식신탁 등의 자기주식 변동 등의 과정에서 발생하는 단수주의 영향으로 인하여 1주당 배정주식수 및 증자비율이 변동될 수 있습니다.

3. 공모가격 결정방법

발행가액은 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-18조에 의거 주주배정 증자 시 가격산정 절차 폐지 및 가격산정의 자율화에 따라 발행가격을 자유롭게 산정할 수 있으나, 시장혼란 우려 및 기존 관행 등으로 (舊) 「유가증권의 발행 및 공시등에 관한 규정」 제57조의 방식을 일부 준용하여 발행가액을 산정할 예정입니다.

■ 확정발행가액 산출근거

1) 1차 발행가액: 신주배정기준일 전 제3거래일을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1개월 가중산술평균주가와 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여, 아래의 산식에 따라 결정하며 할인율은 25%를 적용합니다.(단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하며, 그 가액이 액면가액 이하인 경우 액면가액으로 합니다.)

▶ 1차 발행가액 = 기준주가 × (1-할인율) / ［1 + (증자비율 × 할인율)］

2) 2차 발행가액: 구주주 청약 초일 전 제3거래일을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여, 아래의 산식에 따라 결정하며 할인율은 25%를 적용합니다.(단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하며, 그 가액이 액면가액 이하일 경우 액면가액으로 합니다.).

▶ 2차 발행가액 = 기준주가 × (1-할인율)

3) 확정 발행가액: 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액을 확정 발행가액으로 합니다. 다만, 「자본시장법과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6 및 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-15조의2규정에 의거하여 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액이 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 할인율 40%를 적용하여 산정한 가격보다 낮은 경우 청약일전 과거 제3거래일로부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 할인율 40%를 적용하여 산정한 가격을 확정발행가액으로 합니다.(단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하며, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다.)

▶ 확정 발행가액 = MAX【MIN(1차 발행가액, 2차 발행가액), 기준주가의 60%】

최종 발행가액은 구주주청약일 초일 전 제3거래일에 결정되어 금융감독원 전자공시시스템에 공시될 예정이며, 회사의 인터넷 홈페이지(http://www.abionbio.com)에 공고하여 개별통지에 갈음할 예정입니다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출조건

(단위 : 주, 원)

항 목
내 용

모집 또는 매출주식의 수
20,600,000

주당 모집가액또는 매출가액
예정가액
3,850

확정가액
-

모집총액 또는매출총액
예정가액
79,310,000,000

확정가액
-

청 약 단 위

(1) "구주주"의 청약단위는 1주로 하며, 개인별 청약한도는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식수에 신주배정비율("주주 배정분"에 해당하는 주식수를 자기주식을 제외한 발행주식 총수로 나눈 비율을 말하며, 자기주식과 발행주식총수는 신주배정기준일 현재의 주식수를 말한다)을 곱하여 산정된 배정주식수로 합니다. 다만, 신주배정기준일 현재 신주배정비율은 자기주식 변동으로 인하여 변경될 수 있습니다(단, 1주 미만은 절사한다).

(2) 일반청약자의 청약단위는 최소 청약단위 100주이며, 100주 이상부터 청약이 가능합니다. 일반청약자의 청약한도는 "일반공모 배정분"의 100% 범위 내로 하며, 청약한도를 초과하는 부분에 대해서는 청약이 없는 것으로 봅니다.

구분
청약단위

100주 이상

1,000주 이하
100주 단위

1,000주 초과

5,000주 이하

500주 단위

5,000주 초과

10,000주 이하

1,000주 단위

10,000주 초과

50,000주 이하

5,000주 단위

50,000주 초과

100,000주 이하

10,000주 단위

100,000주 초과

500,000주 이하

50,000주 단위

500,000주 초과

1,000,000주 이하

100,000주 단위

1,000,000주 초과

500,000주 단위

청약기일
구주주(신주인수권증서 보유자)
개시일

2025년 11월
20일

종료일

2025년 11월
21일

일반모집 또는 매출
개시일

2025년 11월
25일

종료일

2025년 11월
26일

청약증거금
구주주(신주인수권증서 보유자)
청약금액의 100%

초 과 청 약
청약금액의 100%

일반모집 또는 매출
청약금액의 100%

납 입 기 일

2025년
11월 28일

배당기산일(결산일)
2025년 01월 01일

주1) 본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정 요구 등 조치를 취할 수 있으며, 정정 요구 등에 따라 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.주2) 상기 일정은 유관기관과의 협의 과정에 의하여 변경될 수 있습니다.

나. 모집 또는 매출의 절차

(1) 공고의 일자 및 방법

구 분
공고일자
공고방법

신주발행공고 및배정기준일(주주확정일) 공고
2025년 08월 29일
당사 인터넷 홈페이지 (http://www.abionbio.com)

모집가액 확정의 공고

2025년
11월 18일

당사 인터넷 홈페이지 (http://www.abionbio.com)

실권주 일반공모 청약공고

2025년 11월
24일

당사 인터넷 홈페이지 (http://www.abionbio.com)SK증권 홈페이지 (http://www.sks.co.kr)

한양증권(주) 홈페이지 (http://www.hygood.co.kr)LS증권(주) 홈페이지 (http://www.ls-sec.co.kr)

유안타증권(주) 홈페이지 (http://www.myasset.com)

실권주 일반공모 배정공고

2025년 11월
27일

SK증권 홈페이지 (http://www.sks.co.kr)

한양증권(주) 홈페이지 (http://www.hygood.co.kr)LS증권(주) 홈페이지 (http://www.ls-sec.co.kr)

유안타증권(주) 홈페이지 (http://www.myasset.com)

주1) 청약결과 초과청약금 환불에 대한 통지는 대표주관회사 홈페이지에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.주2) 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지(http://www.abionbio.com)에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행되는 일간 한국경제신문에 공고합니다.

(2) 청약방법

① 구주주 청약(신주인수권증서 보유자 청약) : 구주주 중 주권을 증권회사에 예탁한 주주(기존 "실질주주". 이하 "일반주주"라 합니다.)는 주권을 예탁한 증권회사의 본·지점 및 대표주관회사의 본ㆍ지점에서 청약할 수 있습니다. 다만, 구주주 중 명의개서대행기관 특별계좌에 주식을 가지고 있는 주주(기존 "명부주주". 이하 "특별계좌 보유자"라 합니다.)는 신주배정통지서를 첨부하여 실명확인증표를 제시한 후 대표주관회사의 본ㆍ지점에서 청약할 수 있습니다. 청약 시에는 소정의 청약서 2통에 필요한 사항을 기입하여 청약증거금과 함께 제출하여야 합니다.

2019년 09월 16일 전자증권제도가 시행되며, 주권 상장법인의 상장주식은 전자증권 의무전환대상으로 전자증권제도 시행일에 전자증권으로 일괄전환됩니다. 전자증권제도 시행전까지 증권회사에 예탁하고 있는 실질주주 주식은 해당 증권회사 계좌에 전자증권으로 일괄 전환되며, 기존 명부주주가 보유한 주식은 명의개서대행기관이 개설하는 특별계좌에 발행되어 소유자별로 관리됩니다.금번 유상증자시 신주인수권증서는 전자증권제도 시행일 이후에 발행되고 상장될 예정으로 전자증권으로 발행됩니다. 주주가 증권사 계좌에 보유하고 있는 주식(기존 '실질주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 해당 증권사 계좌에 발행되어 입고되며, 명의개서대행기관 특별계좌에 관리되는 주식(기존 '명부주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 명의개서대행기관 내 특별계좌에 소유자별로 발행 처리됩니다.'특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후 금번 유상증자 청약 참여또는 신주인수권증서의 매매가 가능합니다.'특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 신주인수권증서의 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 이전 없이 대표주관회사인 SK증권(주)의 본ㆍ지점에서 직접 청약하는 방법으로도 금번 유상증자에 청약이 가능합니다. 다만 신주인수권증서의 매매는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후에만 가능하므로 이 점 유의하시기 바랍니다.

「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」제29조(특별계좌의 개설 및 관리)① 발행인이 제25조부터 제27조까지의 규정에 따라 이미 주권등이 발행된 주식등을 전자등록하는 경우 제25조제1항에 따른 신규 전자등록의 신청을 하기 전에 제27조제1항제2호에 따른 통지를 하지 아니하거나 주권등을 제출하지 아니한 주식등의 소유자 또는 질권자를 위하여 명의개서대행회사, 그 밖에 대통령령으로 정하는 기관(이하 이 조에서 "명의개서대행회사등"이라 한다)에 기준일의 직전 영업일을 기준으로 주주명부등에 기재된 주식등의 소유자 또는 질권자를 명의자로 하는 전자등록계좌(이하 "특별계좌"라 한다)를 개설하여야 한다.② 제1항에 따라 특별계좌가 개설되는 때에 제22조제2항 또는 제23조제2항에 따라 작성되는 전자등록계좌부(이하 이 조에서 "특별계좌부"라 한다)에 전자등록된 주식등에 대해서는 제30조부터 제32조까지의 규정에 따른 전자등록을 할 수 없다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 그러하지 아니하다.1. 해당 특별계좌의 명의자가 아닌 자가 주식등이 특별계좌부에 전자등록되기 전에 이미 주식등의 소유자 또는 질권자가 된 경우에 그 자가 발행인에게 그 주식등에 관한 권리가 표시된 주권등을 제출(주권등을 제출할 수 없는 경우에는 해당 주권등에 대한 제권판결의 정본·등본을 제출하는 것을 말한다. 이하 제2호 및 제3호에서 같다)하고 그 주식등을 제30조에따라 자기 명의의 전자등록계좌로 계좌간 대체의 전자등록을 하려는 경우(해당 주식등에 질권이 설정된 경우에는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우로 한정한다)가. 해당 주식등에 설정된 질권이 말소된 경우나. 해당 주식등의 질권자가 그 주식등을 특별계좌 외의 소유자 명의의 다른 전자등록계좌로 이전하는 것에 동의한 경우2. 해당 특별계좌의 명의자인 소유자가 발행인에게 전자등록된 주식등에 관한 권리가 표시된 주권등을 제출하고 그 주식등을 제30조에 따라 특별계좌 외의 자기 명의의 다른 전자등록계좌로 이전하려는 경우(해당 주식등에 질권이 설정된 경우에는 제1호 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우로 한정한다)3. 해당 특별계좌의 명의자인 질권자가 발행인에게 주권등을 제출하고 그 주식등을 제30조에 따라 특별계좌 외의 자기 명의의 전자등록계좌로 이전하려는 경우4. 그 밖에 특별계좌에 전자등록된 주식등의 권리자의 이익을 해칠 우려가 없는 경우로서 대통령령으로 정하는 경우③ 누구든지 주식등을 특별계좌로 이전하기 위하여 제30조에 따른 계좌간 대체의 전자등록을 신청할 수 없다. 다만, 제1항에 따라 특별계좌를 개설한 발행인이 대통령령으로 정하는 사유에 따라 신청을 한 경우에는 그러하지 아니하다.④ 명의개서대행회사등이 발행인을 대행하여 제1항에 따라 특별계좌를 개설하는 경우에는 「금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률」 제3조에도 불구하고 특별계좌부에 소유자 또는질권자로 전자등록될 자의 실지명의를 확인하지 아니할 수 있다.

② 초과청약 : 신주인수권증서 청약을 한자에 한하여 신주인수권증서 청약 한도 주식수의 20%를 추가로 청약할 수 있습니다. 이때, 신주인수권증서 청약 한도주식수의 20%에 해당하는 주식 중 소수점 이하인 주식은 청약할 수 없습니다.

a. 청약한도 주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 + 초과청약한도 주식수

b. 신주인수권증서청약 한도주식수 = 보유한 신주인수권 증서의 수량

c. 초과청약 한도주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 * 초과청약 비율(20%)

③ 일반공모 청약: 고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자는「금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률」의 규정에 의한 실명자이어야 하며, 청약사무 취급처에 실명확인증표를 제시하고 청약합니다. 고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자의 청약 시, 한 개의 청약처에서 이중청약은 불가능하며, 집합투자기구 중 운용주체가 다른 집합투자기구를 제외한 청약자의 한 개 청약처에 대한 복수청약은 불가능합니다. 또한 고위험고수익투자신탁등은 청약 시, 청약사무 취급처에 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제18호에 따른 요건을 충족함을 확약하는 서류 및 자산총액이 기재되어 있는 서류를 함께 제출하여야 합니다. 벤처기업투자신탁은 청약 시, 청약사무 취급처에 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제20호에 따른 요건을 충족하고, 제9조제10항에 따른 확약서 및 자산총액이 기재되어 있는 서류를 함께 제출하여야 합니다.

④ 청약은 청약주식의 단위에 따라 할 수 있으며 1인당 청약한도를 초과하는 청약부분에 대하여는 청약이 없는 것으로 하고, 청약사무취급처는 그 차액을 납입일에 당해 청약자에게 반환하며, 이때 받은 날부터의 이자는 지급하지 않습니다.

⑤ 본 유상증자에 청약하고자 하는 투자자(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조 제5항에 규정된 전문투자자 및 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는자 제외)는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부 받아야 하고, 이를 확인하는 서류에 서명 또는 기명날인하여야 합니다.

⑥ 청약한도a. 구주주의 개인별 청약한도는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율인 0.6993415326주를 곱하여 산정된 신주인수권증서(단, 1주 미만은 절사)와 초과청약가능 주식수(보유하고 있는 신주인수권증서 1주당 0.2주를 곱하여 산정된 수, 단 1주 미만은 절사)를 합한 주식수로 하되, 자기주식, 자사주신탁, 주식관련사채의 권리행사 등의 변동으로 인하여 구주주의 1주당 배정 비율은 변동될 수 있습니다.b. 일반공모 청약자의 청약한도는 일반공모 총 공모주식 100% 범위 내로 하며, 청약한도를 초과하는 부분에 대해서는 청약이 없는 것으로 간주합니다.

⑦ 기타

a. 일반공모 배정을 함에 있어 이중청약이 있는 경우에는 그 청약자의 청약 전부를 청약하지 아니한 것으로 봅니다. 단, 구주주가 신주배정비율에 따라 배정받은 주식을 청약한 후 일반공모에 참여하는 경우에는 금지되는 이중청약이 있는 경우로 보지 않습니다. 단, 동일한 집합투자기구라도 운용주체(집합투자업자)가 다른 경우는 예외로 합니다.

b. 1인당 청약한도를 초과하는 청약부분에 대하여는 청약이 없는 것으로 합니다.

c. 청약자는 '금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률'에 의거 실지 명의에 의해 청약해야 합니다.

d. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제180조의4 및 같은 법 시행령 제208조의4제1항에 따라 2025년 08월 30일부터 2025년
11월 17일까지 공매도를 하거나 공매도 주문을 위탁한 자는 금번 모집(매출)에 청약할 수 없으며, 이를 위반하여 주식을 취득할 경우 같은 법 제429조의3제2항에 따라 과징금이 부과될 수 있습니다. 다만 모집(매출)가액의 공정한 가격형성을 저해하지 않는 경우로서 같은 법 시행령 제208조의4제2항 및 「금융투자업규정」 제6-34조에 해당할 경우에는 예외적으로 주식 취득이 허용됩니다.

※ 예외적으로 모집(매출)에 따른 주식 취득이 허용되는 경우

① 모집(매출)에 따른 주식 취득이 금지되는 공매도 거래 기간 중에 전체 공매도 주문수량보다 많은 수량의 주식을 가격경쟁에 의한 거래 방식으로 매수한 경우 (매매계약 체결일 기준으로 정규시장의 매매거래시간에 매수한 경우로 한정)

② 한국거래소의 증권시장업무규정 또는 파생상품시장업무규정에서 정한 유동성 공급 및 시장조성 목적을 위해 해당 주식을 공매도하거나 공매도 주문을 위탁한 경우

③ 동일한 법인 내에서 모집(매출)에 따른 주식 취득 참여가 금지되는 공매도 거래 기간 중 공매도를 하지 않거나 공매도 주문을 위탁하지 않은 독립거래단위(*)가 모집(매출)에 따른 주식을 취득하는 경우

(*) 금융투자업규정 제6-30조 제5항에 따라 의사결정이 독립적이고 상이한 증권계좌를 사용하는 등의 요건을 갖춘 거래단위

(3) 청약취급처

청약대상자
청약취급처
청약일

구주주(신주인수권증서 보유자)
특별계좌 보유자(기존 '명부주주')
SK증권(주)의 본ㆍ지점

2025년 11월
20일 ~2025년 11월
21일

일반주주(기존 '실질주주')
1) 주주확정일 현재 에이비온(주)의 주식을 예탁하고 있는 당해 증권회사 본ㆍ지점2) SK증권(주)의 본ㆍ지점

일반공모청약(고위험고수익투자신탁등 및벤처기업투자신탁청약 포함)

1) SK증권(주)의 본ㆍ지점

2) 한양증권(주)의 본ㆍ지점

3) LS증권(주)의 본ㆍ지점

4) 유안타증권(주)의 본ㆍ지점

2025년 11월
25일 ~2025년 11월
26일

(4) 청약결과 배정방법

① 구주주(신주인수권증서 보유자) 청약: '신주배정기준일' 18:00 현재 주주명부에 등재된 주주(이하 "구주주"라 한다)에게 본 주식을 1주당 0.6993415326주를 곱하여 산정된 배정주식수(단, 1주 미만은 절사함)로 하고, 배정범위 내에서 청약한 수량만큼 배정합니다. 단, 신주배정기준일 전 주식관련사채의 행사, 자기주식수의 변동 등으로 인하여 1주당 배정주식수가 변동될 수 있습니다.

② 초과청약 : 구주주(신주인수권증서 보유자) 청약 이후 발생한 실권주가 있는 경우, 실권주를 구주주(신주인수권증서 보유자)가 초과청약(초과청약비율 : 배정 신주 1주당 0.2주)한 주식수에 비례하여 배정하며, 1주 미만의 주식은 절사하여 배정하지 않습니다. (단, 초과청약 주식수가 실권주에 미달한 경우 100% 배정)

(i) 청약한도 주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 + 초과청약한도 주식수

(ii) 신주인수권증서청약 한도주식수 = 보유한 신주인수권 증서의 수량

(iii) 초과청약 한도주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 x 초과청약 비율(20%)

③ 일반공모 청약 :

(i) "구주주" 청약(초과청약 포함) 결과 발생한 미청약주식 및 단수주는 "대표주관회사"와 "인수회사"가 일반에게 공모하되, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제2항 제6호에 따라 "고위험고수익투자신탁"에 일반공모 배정분의 10%를 배정하고, "벤처기업투자신탁"에 일반공모 배정분의 25%를 배정합니다. 나머지 주식은 개인청약자 및 기관투자자에 구분없이 배정합니다. "고위험고수익투자신탁"에 대한 일반공모 배정분 10%, "벤처기업투자신탁”에 대한 일반공모 배정분 25% 및 개인투자자 및 기관투자자에 대한 일반공모 배정분 65%에 대한 청약경쟁률과 배정은 별도로 산출 및 배정합니다. 다만, 한 그룹만 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다.(ii) 일반공모에 관한 배정수량 계산시 "대표주관회사"와 "인수회사"의 "청약물량"("대표주관회사"와 "인수회사"의 각 청약처에서 일반공모 방식으로 접수를 받은 청약주식수를 의미하며, "대표주관회사"와 "인수회사"에 대하여 개별적으로 산정한 청약주식수를 말한다)에 대해서는 "대표주관회사"와 "인수회사"의 "총청약물량"("대표주관회사"와 "인수회사"가 일반공모 방식으로 접수를 받은 "청약물량"의합을 말한다)을 "일반공모 배정분" 주식수로 나눈 통합청약경쟁률에 따라 "대표주관회사"와 "인수회사"의 각 청약자에 배정하는 방식(이하 "통합배정"이라 한다)으로 합니다.

(iii) 일반공모 청약결과 일반공모 총 청약자의 청약주식수가 일반공모 배정분을 초과하는 경우에는 청약경쟁률에 따라 5사6입을 원칙으로 안분 배정하여 잔여주식이 최소화되도록 합니다. 이후 최종 잔여주식은 최대청약자부터 순차적으로 우선 배정하되, 동순위 최고청약자가 최종 잔여 주식보다 많은 경우에는 "대표주관회사"와 "인수회사"가 합리적으로 판단하여 배정합니다.

(iv) 일반공모 청약결과 일반공모 총 청약자의 청약주식수가 일반공모 배정분에 미달하는 경우에는 청약주식수대로 배정합니다. 배정결과 발생하는 잔여주식은 "대표주관회사"와 "인수회사"가 인수비율에 따라 인수합니다.

(v) 단, 대표주관회사는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제2항 5호에 의거 일반 고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자에 대하여 배정하여야 할 주식이 50,000주(액면가 500원 기준) 이하 이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 일반청약자에게 배정하지 아니하고 자기의 계산으로 인수할 수 있습니다.

(5) 투자설명서 교부에 관한 사항

- 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조에 의거, 본 주식의 청약에 대한 투자설명서 교부 의무는 에이비온(주), 그리고 대표주관회사인 SK증권(주)가 부담하며, 금번 유상증자의 청약에 참여하시는 투자자께서는 투자설명서를 의무적으로 교부받으셔야 합니다.

- 금번 유상증자에 청약하고자 하는 투자자께서는(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제9조 제5항에 규정된 전문투자자 및「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는 자 제외) 청약하시기 전 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.

- 투자설명서 수령거부 의사 표시는 서면, 전화ㆍ전신ㆍFAX, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신으로만 하여야 합니다.

① 투자설명서 교부 방법 및 일시

구분
교부방법
교부일시

구주주

청약자

1),2),3)을 병행

1) 등기우편 송부

2) "대표주관회사"의 본ㆍ지점 교부

3) "대표주관회사"의 홈페이지나 HTS, MTS에서 교부

1) 우편송부시

: 구주주청약초일인 2025년 11월
20일 전 수취 가능

2) "대표주관회사"의 본ㆍ지점

: 청약종료일 (2025년 11월
21일)까지

3) "대표주관회사"의 홈페이지 또는 HTS, MTS 교부: 청약종료일 (2025년 11월
21일)까지

일반

청약자

1), 2)를 병행

1) "대표주관회사" 및 "인수회사"의 본ㆍ지점에서 교부

2) "대표주관회사" 및 "인수회사"의 홈페이지나 HTS, MTS 에서 교부

1) "대표주관회사" 및 "인수회사"의 본ㆍ지점: 청약종료일 (2025년 11월
26일)까지

2) "대표주관회사" 및 "인수회사"의 홈페이지 또는 HTS, MTS 교부: 청약종료일 (2025년 11월
26일)까지

※ 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면, 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.

② 확인절차a. 우편을 통한 투자설명서 수령시- 청약하시기 위해 지점을 방문하셨을 경우, 직접 투자설명서 교부확인서를 작성하시고 청약을 진행하시기 바랍니다.

- HTS 또는 MTS를 통한 청약을 원하시는 경우, 청약화면에 추가된 투자설명서 다운로드 및 투자설명서 교부 확인에 체크가 선행되어야 청약업무 진행이 가능합니다.

- 주주배정 유상증자 경우 유선청약이 가능합니다. 유선상으로 신분확인을 하신 후, 투자설명서 교부 확인을 해주시고 청약을 진행하여 주시기 바랍니다.

b. 지점 방문을 통한 투자설명서 수령시

직접 투자설명서 교부확인서를 작성하시고 청약을 진행하시기 바랍니다.

c. 홈페이지, HTS 또는 MTS를 통한 교부

청약화면에 추가된 투자설명서 다운로드 및 투자설명서 교부 확인에 체크가 선행되어야 청약업무 진행이 가능합니다.

③ 기타

a. 금번 유상증자의 경우, 본 증권신고서의 효력발생 이후 주주명부상 주주에게 투자설명서를 우편으로 발송할 예정입니다. 우편의 반송 등에 의한 사유로 교부를 받지 못하신 투자자께서는, SK증권(주)의 본ㆍ지점 방문을 통해 인쇄물을 받으실 수 있으며, 또한 동일한 내용의 투자설명서를 전자문서의 형태로 SK증권(주)의 홈페이지에서 다운로드 받으실 수 있습니다. 한편, 일반공모 청약시 투자자께서는 대표주관회사에 방문하여 투자설명서 인쇄물을 수령하시거나 대표주관회사의 홈페이지에서 동일한 내용의 투자설명서를 전자문서의 형태로 다운로드 받으시는 2가지 방법으로 투자설명서를 교부받으실 수 있습니다. 다만, 전자문서의 형태로 교부 받으실 경우, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조 제1항 각호의 요건을 모두 충족해야만 청약이 가능합니다.

b. 구주주 청약시 대표주관회사 이외의 증권회사를 이용한 청약 방법

- 해당 증권회사의 청약방법 및 규정에 의해 청약을 진행하시기 바랍니다. 이 경우에도, 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면, 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.

※ 투자설명서 교부를 받지 않거나, 수령거부의사를 서면 등의 방법으로 표시하지 않을 경우, 본 유상증자의 청약에 참여할 수 없습니다.

※ 관련법규

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제9조 (그 밖의 용어의 정의)⑤ 이 법에서 "전문투자자"란 금융투자상품에 관한 전문성 구비 여부, 소유자산규모 등에 비추어 투자에 따른 위험감수능력이 있는 투자자로서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. 다만, 전문투자자 중 대통령령으로 정하는 자가 일반투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우 금융투자업자는 정당한 사유가 있는 경우를 제외하고는 이에 동의하여야 하며, 금융투자업자가 동의한 경우에는 해당 투자자는 일반투자자로 본다. <개정 2009. 2. 3.>

1. 국가

2. 한국은행

3. 대통령령으로 정하는 금융기관

4. 주권상장법인. 다만, 금융투자업자와 장외파생상품 거래를 하는 경우에는 전문투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우에 한한다.

5. 그 밖에 대통령령으로 정하는 자

제124조 (정당한 투자설명서의 사용)① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서(집합투자증권의 경우 투자자가 제123조에 따른 투자설명서의 교부를 별도로 요청하지 아니하는 경우에는 제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 말한다. 이하 이 항 및 제132조에서 같다)를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다. <개정 2013. 5. 28.>

1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것

2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것

3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것

4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것

② 누구든지 증권신고의 대상이 되는 증권의 모집 또는 매출, 그 밖의 거래를 위하여 청약의 권유 등을 하고자 하는 경우에는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법에 따라야 한다.

1. 제120조제1항에 따라 증권신고의 효력이 발생한 후 투자설명서를 사용하는 방법

2. 제120조제1항에 따라 증권신고서가 수리된 후 신고의 효력이 발생하기 전에 발행인이 대통령령으로 정하는 방법에 따라 작성한 예비투자설명서(신고의 효력이 발생되지 아니한 사실을 덧붙여 적은 투자설명서를 말한다. 이하 같다)를 사용하는 방법

3. 제120조제1항에 따라 증권신고서가 수리된 후 신문ㆍ방송ㆍ잡지 등을 이용한 광고, 안내문ㆍ홍보전단 또는 전자전달매체를 통하여 발행인이 대통령령으로 정하는 방법에 따라 작성한 간이투자설명서(투자설명서에 기재하여야 할 사항 중 그 일부를 생략하거나 중요한 사항만을 발췌하여 기재 또는 표시한 문서, 전자문서, 그 밖에 이에 준하는 기재 또는 표시를 말한다. 이하 같다)를 사용하는 방법

③ 집합투자증권의 경우 제2항에도 불구하고 간이투자설명서를 사용할 수 있다. 다만, 투자자가 제123조에 따른 투자설명서의 사용을 별도로 요청하는 경우에는 그러하지 아니하다. <신설 2013. 5. 28.>

④ 제1항 및 제3항에 따라 집합투자증권의 간이투자설명서를 교부하거나 사용하는 경우에는 투자자에게 제123조에 따른 투자설명서를 별도로 요청할 수 있음을 알려야 한다. <신설 2013. 5. 28.>

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제11조 (증권의 모집·매출)① 법 제9조제7항 및 제9항에 따라 50인을 산출하는 경우에는 청약의 권유를 하는 날 이전 6개월 이내에 해당 증권과 같은 종류의 증권에 대하여 모집이나 매출에 의하지 아니하고 청약의 권유를 받은 자를 합산한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 합산 대상자에서 제외한다. <개정 2009. 10. 1., 2010. 12. 7., 2013. 6. 21., 2013. 8. 27., 2016. 6. 28., 2016. 7. 28.>

1. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 전문가

가. 전문투자자

나. 삭제 <2016. 6. 28.>

다. 「공인회계사법」에 따른 회계법인

라. 신용평가회사(법 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자를 말한다. 이하 같다)

마. 발행인에게 회계, 자문 등의 용역을 제공하고 있는 공인회계사ㆍ감정인ㆍ변호사ㆍ변리사ㆍ세무사 등 공인된 자격증을 가지고 있는 자

바. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 전문가로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자

2. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 연고자

가. 발행인의 최대주주[「금융회사의 지배구조에 관한 법률」 제2조제6호가목에 따른 최대주주를 말한다. 이 경우 "금융회사"는 "법인"으로 보고, "발행주식(출자지분을 포함한다. 이하 같다)"은 "발행주식"으로 본다. 이하 같다]와 발행주식 총수의 100분의 5 이상을 소유한 주주

나. 발행인의 임원(「상법」 제401조의2제1항 각 호의 자를 포함한다. 이하 이 호에서 같다) 및 「근로복지기본법」에 따른 우리사주조합원

다. 발행인의 계열회사와 그 임원

라. 발행인이 주권비상장법인(주권을 모집하거나 매출한 실적이 있는 법인은 제외한다)인 경우에는 그 주주

마. 외국 법령에 따라 설립된 외국 기업인 발행인이 종업원의 복지증진을 위한 주식매수제도 등에 따라 국내 계열회사의 임직원에게 해당 외국 기업의 주식을 매각하는 경우에는 그 국내 계열회사의 임직원

바. 발행인이 설립 중인 회사인 경우에는 그 발기인

사. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 연고자로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자

제132조(투자설명서의 교부가 면제되는 자)법 제124조제1항 각 호 외의 부분 전단에서 “대통령령으로 정하는 자”란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. <개정 2009. 7. 1., 2013. 6. 21., 2021. 1. 5.>

1. 제11조제1항제1호다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자

1의2. 제11조제2항제2호 및 제3호에 해당하는 자

2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화ㆍ전신ㆍ팩스, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자

3. 이미 취득한 것과 같은 집합투자증권을 계속하여 추가로 취득하려는 자. 다만, 해당 집합투자증권의 투자설명서의 내용이 직전에 교부한 투자설명서의 내용과 같은 경우만 해당한다.

(6) 주권 유통에 관한 사항- 주권유통개시(예정)일: 2025년
12월 11일 (2019년 9월 16일 전자증권제도가 시행됨에 따라 실물 주권의 교부 없이 각 주주의 보유 증권계좌로 상장일에 주식이 등록발행되어 입고되며, 상장일부터 유통이 가능합니다. 단, 유관기관과의 업무 협의 과정에서 상기 일정은 변경될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.)

(7) 청약증거금의 대체 및 반환 등에 관한 사항- 청약증거금은 청약금액의 100%로 하고, 주금납입기일에 주금납입금으로 대체하며, 청약증거금에 대해서는 무이자로 합니다. 일반공모 총 청약주식수(기관투자자 포함)가 일반공모주식수를 초과하여 청약증거금이 발생한 경우, 그 초과 청약증거금은 2025년 11월
28일부터 해당 청약사무 취급처에서 환불합니다.

(8) 주금납입장소 : 기업은행 구로디지털중앙지점

다. 신주인수권증서에 관한 사항

신주배정기준일
신주인수권증서의 매매 금융투자업자

회사명
회사고유번호

2025년
10월 01일

SK증권(주)
00131850

(1) 금번과 같이 주주배정방식의 유상증자를 실시할 때, 주주가 소유하고 있는 주식수 비율대로 신주를 인수할 권리인 신주인수권에 대하여 당사는「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165의 6조 3항 및「증권의발행및공시등에관한규정」제5-19조에 의거하여 주주에게 신주인수권증서를 발행합니다.

(2) 금번 유상증자시 신주인수권증서는 전자증권제도 시행일(2019년 09월 16일) 이후에 발행되고 상장될 예정으로 전자증권으로 발행됩니다. 주주가 증권사 계좌에 보유하고 있는 주식(기존 '실질주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 해당 증권사 계좌에 발행되어 입고되며, 명의개서대행기관 특별계좌에 관리되는 주식(기존 '명부주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 명의개서대행기관 내 특별계좌에 소유자별로 발행 처리됩니다.

(3) 신주인수권증서 매매의 중개를 할 증권회사는 대표주관회사인 SK증권(주)로 합니다.

(4) 신주인수권증서 매매 등

① 금번 유상증자시 신주인수권증서는 전자증권제도 시행 이후에 발행되고 상장될 예정으로 실물은 발행 되지 않고 전자증권으로 등록발행됩니다. 주주가 증권사 계좌에 보유하고 있는 주식(기존 '실질주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 해당 증권사 계좌에 발행되어 입고되며, 명의개서대행기관 특별계좌에 관리되는 주식(기존 '명부주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 명의개서대행기관 내 특별계좌에 소유자별로 발행 처리됩니다.

② 신주인수권증서를 매매하고자 하는 주주는 신주인수권증서를 예탁하고 있는 증권회사에 신주인수권증서의 매매를 증명할 수 있는 서류를 첨부하여 거래상대방 명의의 위탁자 계좌로 신주인수권증서의 계좌대체를 청구합니다. 위탁자 계좌를 통하여 신주인수권증서를 매수한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일 내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.

(5) 신주인수권증서를 양수한 투자자의 청약방법

신주인수권증서를 증권회사에 예탁하고 있는 양수인은 당해 증권회사 점포 및 SK증권(주)의 본ㆍ지점을 통해 해당 신주인수권증서에 기재되어 있는 수량(초과청약이 있는 경우 초과청약 가능수량이 합산된 수량)만큼 청약할 수 있으며 청약 기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.

(6) 신주인수권증서의 상장

당사는 금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자 관련 신주인수권증서의 상장을 한국거래소에 신청할 예정입니다. 동 신주인수권증서가 상장될 경우 상장기간은 2025년
11월 05일부터 2025년
11월 11일까지 5거래일간으로 예정하고 있으며, 동 기간중 상장된 신주인수권증서를 한국거래소에서 매매할 수 있습니다. 동 신주인수권증서는 2025년
11월 12일에 상장폐지될 예정입니다. 「코스닥시장 상장규정」 제83조(신주인수권증권 및 신주인수권증서의 신규상장)에 따라 5거래일 이상 상장되어야 하며, 동 규정 제85조(신주인수권증권 및 신주인수권증서의 상장폐지)에 따라 신주청약 개시일 5거래일 전에 상장폐지되어야 합니다.

※ 관련법령「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」

제165조의6(주식의 발행 및 배정 등에 관한 특례)

③ 주권상장법인은 제1항제1호의 방식으로 신주를 배정하는 경우 「상법」 제416조제5호 및 제6호에도 불구하고 주주에게 신주인수권증서를 발행하여야 한다. 이 경우 주주 등의 이익 보호, 공정한 시장질서 유지의 필요성 등을 고려하여 대통령령으로 정하는 방법에 따라 신주인수권증서가 유통될 수 있도록 하여야 한다.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」

제176조의8(주식의 발행 및 배정에 관한 방법 등)

④ 법 제165조의6제3항 후단에서 "대통령령으로 정하는 방법"이란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법을 말한다.

1. 증권시장에 상장하는 방법

2. 둘 이상의 금융투자업자(주권상장법인과 계열회사의 관계에 있지 아니한 투자매매업자 또는 투자중개업자를 말한다)를 통하여 신주인수권증서의 매매 또는 그 중개ㆍ주선이나 대리업무가 이루어지도록 하는 방법. 이 경우 매매 또는 그 중개ㆍ주선이나 대리업무에 관하여 필요한 세부사항은 금융위원회가 정하여 고시한다.

「코스닥시장 상장규정」

제83조(신주인수권증권 및 신주인수권증서의 신규상장)① 신주인수권증권 또는 신주인수권증서의 신규상장신청인은 세칙으로 정하는 신규상장신청서와 첨부서류를 거래소에 제출하여야 한다.

② 신주인수권증권을 신규상장하려면 다음 각 호의 심사요건을 모두 충족하여야 한다.

1. 신주인수권증권의 발행회사의 주식(외국주식예탁증권을 포함한다. 이하 이 장에서 같다)이 코스닥시장에 상장되어 있을 것

2. 신주인수권증권의 발행회사의 상장 주식이 상장신청일 현재 이 규정에 따른 관리종목으로 지정되지 않고, 형식적 상장폐지 사유 또는 상장적격성 실질심사에 따른 상장폐지 사유에 해당되지 않을 것

3. 신주인수권증권의 발행총수가 1만 증권 이상일 것. 이 경우 해당 증권의 목적인 신주가 액면주식인 경우에는 액면가액 5,000원을 기준으로 한다.

4. 신주인수권증권의 잔존 권리행사기간이 상장신청일 현재 1년 이상일 것

5. 신주인수권부사채권이 모집 또는 매출로 발행되었을 것. 다만, 주주에게 해당 사채권의 인수권이 주어진 경우에는 그러하지 아니하다.

③ 신주인수권증서를 신규상장하려면 다음 각 호의 심사요건을 모두 충족하여야 한다.

1. 신주인수권증서의 발행회사의 주식이 코스닥시장에 상장되어 있을 것

2. 신주인수권증서의 발행회사의 상장 주식이 상장신청일 현재 이 규정에 따른 관리종목으로 지정되지 않고, 형식적 상장폐지 사유 또는 상장적격성 실질심사에 따른 상장폐지 사유에 해당되지 않을 것

3. 신주인수권의 양도를 허용하고, 신주인수권을 갖는 모든 주주에게 신주인수권증서를 발행하였을 것

4. 신주인수권증서의 발행총수가 1만 증서 이상일 것. 이 경우 해당 증서의 목적인 신주가 액면주식인 경우에는 액면가액 5,000원을 기준으로 한다.

5. 신주인수권증서의 거래 가능 기간이 5일(매매거래일을 기준으로 한다) 이상일 것

제85조(신주인수권증권 및 신주인수권증서의 상장폐지)① 거래소는 신주인수권증권이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 해당 신주인수권증권의 상장을 폐지한다.

1. 신주인수권증권의 목적인 주식이 관리종목으로 지정되거나, 형식적 상장폐지 사유 또는 상장적격성 실질심사에 따른 상장폐지 사유가 발생한 경우

2. 신주인수권증권의 목적인 주식에 대한 상장폐지 신청으로 해당 주식이 상장폐지되는 경우

3. 신주인수권 행사기간이 만료되거나 행사가 완료된 경우

4. 그 밖에 공익 실현과 투자자 보호를 위하여 거래소가 신주인수권증권의 상장폐지가 필요하다고 인정하는 경우

② 거래소는 신주인수권증서가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 해당 신주인수권증서의 상장을 폐지한다.

1. 신주인수권증서의 목적인 주식이 관리종목으로 지정되거나, 형식적 상장폐지 사유 또는 상장적격성 실질심사에 따른 상장폐지 사유가 발생한 경우

2. 신주인수권증서의 목적인 주식에 대한 상장폐지 신청으로 해당 주식이 상장폐지되는 경우

3. 신주 청약 개시일의 5일(매매거래일을 기준으로 한다) 전이 된 경우. 다만, 신주인수권증서의 유통상황을 고려하여 세칙으로 정하는 경우에는 그 기간 전으로 한다.

4. 그 밖에 공익 실현과 투자자 보호를 위하여 거래소가 신주인수권증서의 상장폐지가 필요하다고 인정하는 경우

(7) 신주인수권증서의 거래 관련 추가사항

당사는 금번 유상증자의 신주인수권증서를 상장신청할 예정인 바, 현재까지 관계기관과 협의된 신주인수권증서 상장시의 제반 거래관련 사항은 다음과 같습니다.

① 상장방식 : 전자등록발행된 신주인수권증서 전부를 상장합니다.

② 일반주주의 신주인수권증서 거래

구분
상장거래방식
계좌대체 거래방식

방법
주주의 신주인수권증서를 전자등록발행하여 상장합니다. 상장된 신주인수권증서를 장내거래를 통하여 매수하여 증권사 계좌에 보유한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다. 주주의 신주인수권증서는 전자등록발행되므로 실물 증서는 발행되지 않습니다.
신주인수권증서를 매매하고자 하는 기존 실질주주는 위탁증권회사에 신주인수권증서의 매매를 증명할 수 있는 서류를 첨부하여 거래상대방 명의의 위탁자 계좌로 신주인수권증서의 계좌대체를 청구합니다. 위탁자계좌를 통하여 신주인수권증서를 매수한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.

기간

2025년
11월 05일부터 2025년
11월 11일까지(5거래일간) 거래

신주배정통지일(2025년
10월 20일(예정))부터 신주인수권증서의 상장거래 마지막 날 이후 제2영업일(2025년
11월 13일)까지 거래

주1)

상장거래 : 2025년
11월 05일부터 2025년
11월 11일까지(5영업일간) 거래 가능합니다.

주2)

계좌대체거래 : 신주배정통지일인 2025년
10월 20일(예정)부터 2025년
11월 13일까지 거래 가능합니다.* 신주인수권증서의 계좌대체(장외거래)는 신주인수권증서 상장거래의 결제일인 2025년
11월 13일까지 가능하며, 동일 이후부터는 신주인수권증서의 청약권리 명세를 확정하므로 신주인수권증서의 계좌대체(장외거래)가 제한됩니다.

주3)
신주인수권증서는 전자등록발행되므로 실물은 발행되지 않습니다.

③ 특별계좌 소유주(기존 '명부주주')의 신주인수권증서 거래

a. '특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후 금번 유상증자 청약 참여 또는 신주인수권증서의 매매가 가능합니다.

b. '특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 신주인수권증서의 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 이전 없이 대표주관회사의 본ㆍ지점에서 직접 청약하는 방법으로도 금번 유상증자에 청약이 가능합니다. 다만 신주인수권증서의 매매는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후에만 가능하므로 이 점 유의하시기 바랍니다.

라. 기타 모집 또는 매출에 관한 사항

(1) 본 증권신고서는 공시심사 과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요 내용의 변경시에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자 여러분께서는 투자 시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.

(2) 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제120조 3항에 의거 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

(3) 본 증권신고서에 기재된 내용은 신고서 제출일 현재까지 발생된 것으로 본 신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름 또는 손익상황에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다. 따라서, 주주 및 투자자가 투자의사를 결정함에 있어 유의하여야 할 사항이 본 증권신고서상에 누락되어 있지 않습니다.

(4) 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서, 반기보고서, 분기보고서 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.

(5) 본 증권신고서의 예정 모집가액은 확정되어 있는 것은 아니며, 청약일 3거래일 전에 확정 발행가액을 산정함으로써 확정될 예정입니다. 또한, 본 증권신고서의 발행예정금액은 추후 주당 발행가액이 확정되는 내용에 따라 변경될 수 있음을 유의하여 주시기 바랍니다.

5. 인수 등에 관한 사항

[인수방법: 잔액인수]

인수인
인수주식 종류 및 수
인수대가

대표

주관회사

SK증권(주)
인수주식의 종류: 기명식 보통주식인수주식의 수: 인수한도 의무주식수 X 인수비율(40%)

- 대표주관수수료: 모집총액의 0.5%

- 인수수수료: 모집총액의 2.5% 中 40%- 추가수수료: 잔액인수금액의 20.0%

인수회사
한양증권(주)
인수주식의 종류: 기명식 보통주식인수주식의 수: 인수한도 의무주식수 X 인수비율(20%)
- 인수수수료: 모집총액의 2.5% 中 20%- 추가수수료: 잔액인수금액의 20.0%

LS증권(주)
인수주식의 종류: 기명식 보통주식인수주식의 수: 인수한도 의무주식수 X 인수비율(20%)
- 인수수수료: 모집총액의 2.5% 中 20%- 추가수수료: 잔액인수금액의 20.0%

유안타증권(주)
인수주식의 종류: 기명식 보통주식인수주식의 수: 인수한도 의무주식수 X 인수비율(20%)
- 인수수수료: 모집총액의 2.5% 中 20%- 추가수수료: 잔액인수금액의 20.0%

주1) 잔여주식총수: 구주주청약 및 일반공모 후 발생한 배정잔여주 또는 청약미달주식주2) 모집총액 : 최종 발행가액 X 총 발행주식수주3) 상기 일반공모를 거친 후에도 미청약된 잔여주식에 대하여는 대표주관회사가 자기계산으로 잔액인수하기로 합니다.

II. 증권의 주요 권리내용

당사가 금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자를 통하여 발행할 증권은 기명식 보통주이며, 동 증권의 주요 권리내용은 다음과 같습니다.

1. 액면금액

※ 당사의 정관 (이하 동일)

제7조 (1주의 금액)

회사가 발행하는 주식 1주의 금액은 5백원으로 한다.

2. 주식에 관한 사항

제5조 (발행예정주식총수)

회사가 발행할 주식의 총수는 1억주로 한다.

제6조 (설립시에 발행하는 주식총수)

회사가 설립시에 발행하는 주식의 총수는 2만주 (1주의 금액 5천원 기준)로 한다.

제7조 (1주의 금액)

회사가 발행하는 주식 1주의 금액은 5백원으로 한다.

제8조의2 (주식 등의 전자등록)

회사는 「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하는

경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하여야 한다. 다만, 회사가 법령에 따른 등록의무를 부담하지 않는 주식 등의 경우에는 그러하지 아니할 수 있다.

제9조(주식의 종류)

① 회사가 발행하는 주식은 보통주식과 종류주식으로 한다.

② 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당 또는 잔여재산분배에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.

제9조의2 (우선주식의 수와 내용)

① 회사는 제5조 발행예정주식총수의 4분의 1의 범위 내에서 우선주를 발행할 수 있다.

② 우선주식에 대한 최저배당률은 연 액면금액의 1% 이상으로 발행시 이사회에서 정한다.

③ 우선주식에 대하여 제2항의 규정에 의한 배당을 하고, 보통주식에 대하여 우선주식의 배당률과 동률의 배당을 한 후, 잔여배당가능이익이 있으면 보통주식과 우선주식에 대하여 동등한 비율로 배당한다.

④ 우선주식에 대하여 제2항의 규정에 의한 배당을 하지 못한 사업연도가 있는 경우에는 미배당분은 누적하여 다음 사업연도의 배당시에 우선하여 배당한다.

⑤ 우선주식의 주주는 의결권이 없는 것으로 한다. 다만, 우선주의 발행시 이사회의 결의로 의결권을 부여한 주식은 의결권이 있다.

⑥ 우선주식의 주주는 우선주식에 대하여 소정의 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료시까지는 의결권이 있다.

⑦ 우선주식의 전환기간은 발행일로부터 10년 이내의 범위에서 발행시 이사회에서 정하도록 하고, 이 기간이 경과하면 보통주식으로 전환된다. 다만, 위 기간 중 소정의 배당을 하지 못한 경우에는 소정의 배당이 완료될 때까지 그 기간은 연장하는 것으로 발행시 이사회에서 정할 수 있다.

⑧ 제7항의 규정에 의해 발행되는 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 제12조의 규정을 준용한다.

제9조의3 (우선주의 전환 및 상환 조건)

① 회사는 이사회의 결의에 의하여 아래의 조건에 따라 보통주식으로 전환되거나 회사의 이익으로 상환되는 우선주식을 발행할 수 있다.

1. 회사는 우선주식의 발행총수 범위 내에서 주주의 청구에 따라 상환되는 상환주식을 발행할 수 있다.

가. 상환주식의 상환가액은 발행일로부터 상환일까지 발행시에 이사회가 정하는 연 1% 이상의 복리로 산정한 금액으로 한다.

나. 상환주식의 상환청구권의 행사시점은 발행일로부터 상환주식이 보통주식으로 전환되는 시점까지로 하되, 이사회에서 정하는 별도의 발행조건이 있는 경우 이를 적용한다.

다. 상환주식의 상환방법은 회사가 주주로부터 상환청구를 받으면 그러한 청구로부터 14일 이내에 주주에게 주권을 제출할 것을 통지하여 회사가 주주로부터 주권을 제출 받음과 동시에 상환가액을 주주에게 지급하여야 한다.

라. 상환주식의 상환은 회사가 배당 가능한 이익이 있을 때만 가능하며 상환청구가 있었음에도 상환되지 아니하거나 우선배당을 받지 못한 경우에는 상환기간은 상환 및 배당이 완료될 때까지 연장되는 것으로 한다.

마. 상환주식의 상환조건은 상환주식 발행시 이사회가 정하는 바에 따라 변경될 수 있다.

2. 회사는 우선주식의 발행총수 범위 내에서 주주의 청구에 따라 보통주식으로 청구되는 전환주식을 발행할 수 있다.

가. 전환주식의 전환조건은 전환주식 1주를 보통주식 1주로 전환하는 것을 원칙으로 하되, 발행시 이사회 결의에 의해 다른 전환비율을 정할 수 있다.

나. 전환청구기간은 최초 발행일로부터 전환기간 만료 전일까지로 하고 전환청구기간 내에 전환청구시 보통주로 전환될 수 있다.

다. 전환주식의 전환조건 및 기간은 전환주식 발행시 이사회가 정하는 바에 따라 변경될 수 있다.

라. 전환청구에 의하여 전환된 보통주식의 이익의 배당에 관하여는 제12조의 규정을 준용한다.

3. 회사가 청산에 의하여 잔여재산을 분배하는 경우 우선주식의 주주는 보통주식 주주에 우선하여 잔여재산을 분배 받을 권리가 있다.

가. 우선주식에 대한 우선분배를 한 후 보통주에 대한 주당분배금액이 본건 우선주식에 대한 주당분배금액을 초과하는 경우 우선주식의 주주는 초과하는 부분에 대하여 보통주의 주주와 동일한 분배율로 잔여재산을 분배 받을 권리가 있다.

② 회사는 제1항의 제1호 및 제2호의 성격을 동시에 지닌 주식을 발행할 수 있다.

3. 의결권에 관한 사항

제27조 (주주의 의결권)

주주의 의결권은 1주마다 1개로 한다.

제28조 (상호주에 대한 의결권 제한)

회사, 회사와 회사의 자회사 또는 회사의 자회사가 다른 회사의 발행주식총수의 10분의 1을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우, 그 다른 회사가 가지고 있는 이 회사의 주식은 의결권이 없다.

제29조 (의결권의 불통일행사)

① 2 이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일행사를 하고자 할 때에는 회일의 3일 전에 회사에 대하여 서면으로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다.

② 회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 주식의 신탁을 인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니한다.

제30조 (의결권의 대리행사)

① 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있다.

② 제1항의 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다.

4. 신주인수권에 관한 사항

제10조 (신주인수권)

① 회사의 주주는 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.

② 회사는 제1항의 규정에 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』 제165조의6 (주식의 발행 및 배정 등에 관한 특례)의 규정에 따라 일반공모 증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 『상법』 제542조의3 (주식매수선택권)의 규정에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3. 발행하는 주식총수의 100분의 50 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우

4. 『근로복지기본법』 제39조 (우리사주매수선택권의 부여의 범위 등)의 규정에 의한 우리 사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자를 대상으로 신주를 발행하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산ㆍ판매ㆍ자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

7. 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우

8. 기타 회사의 재무구조개선 등 회사의 경영상의 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우

③ 제2항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 『상법』 제416조 (발행사항의 결정) 제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다.

④ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회 결의로 정한다.

⑤ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회 결의로 정한다.

5. 배당에 관한 사항

제12조 (신주의 동등배당)

회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등 배당한다.

제56조 (이익배당)

① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우, 회사가 수 종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 이사회 결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만 제53조 제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.

III. 투자위험요소

[투자자 유의사항]

■ 금번 당사의 유상증자에 참여하고자 하는 투자자분들께서는 투자결정을 하기 전에 본 공시서류의 다른 기재 부분 뿐만 아니라, 특히 아래 기재된 투자위험요소를 주의 깊게 검토한 후 이를 고려하여, 최종적인 투자 판단을 해야 합니다.■ 당사는 본 공시서류를 통하여 청약 전에 투자자께서 숙지하셔야 하는 부분에 대하여 성실히 기재하고자 노력하고 있습니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 아래 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수 없으므로, 투자자는 아래 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안 되며, 투자자 자신의 독자적이고도 세밀한 판단에 의해야 합니다. 따라서 본 공시서류에 기재된 사항은 투자 판단 시 참고 자료로 활용하실 것을 권고 드리며, 투자자의 투자 판단에 대한 결과는 투자자 본인에게 귀속됩니다.

■ 금번 유상증자 일정의 지연, 연기로 연내 납입이 어려워 질 경우 법인세비용차감전계속사업손실이 자기자본의 50%를 초과하거나 자본잠식률이 50%를 초과하여「코스닥시장 상장규정」제53조(관리종목) 제1항 제2호 또는「코스닥시장 상장규정」제53조(관리종목) 제1항 제3호에 의거하여 관리종목으로 편입될 가능성이 매우 높다고 판단됩니다. 관리종목 편입과 관련하여 상세 검토내용은 '2.회사위험-가.'를 참고하여 주시기 바랍니다.

■ 당사는 금번 유상증자를 통한 자본 확충으로 「코스닥시장 상장규정」에 따른 관리종목 지정 및 상장폐지 요건을 해소를 위해 노력중입니다. 그러나, 금번 유상증자 일정의 지연에 따른 청약 일정 연기로 연내 납입이 어려워 지거나 연내 자본 확충에도 불구하고 최초 이사회결의 당시 대비하여 총 납입금액이 큰 폭으로 감소하고, 2025년 결산 과정에서 대규모 손실 반영 등으로 큰 폭의 당기순손실이 나타날 경우 금번 유상증자가 연내 납입이 이루어져도 관리종목 지정 또는 상장폐지에 해당될 수 있습니다. 투자자께서는 공시서류 제출 전일 현재 예정 납입금액 및 2025년 결산 실적을 정확하게 예측할 수 없는 점을 주의하시기 바랍니다. 관리종목 편입과 관련하여 상세 검토내용은 '2.회사위험-가.'를 참고하여 주시기 바랍니다.

■ 만일 당사가 관리종목으로 지정된다면, 당사에 대한 시장의 신뢰도 및 평판이 악화되어 주가에 매우 부정적인 영향을 미치게 될 것입니다. 또한, 관리종목 지정으로 인하여 직접금융시장에서의 자금 조달이 힘들어 질 수 있습니다. 이에 임상 진행 자금 및 운전자금이 부족해 질 뿐만 아니라 현재 낮은 매출규모 및 지속되는 영업손실 실적으로 금융기관의 차입금 만기연장 거부 및 상환 압박으로 인하여 당사는 심각한 유동성 위기를 겪게 될 가능성이 매우 높습니다.

■ 관리종목으로 지정될 경우, 당사의 계속기업으로서의 존속가능성에 유의적인 의문이 제기될 수 있습니다. 당사는 「코스닥시장 상장규정」제38조2(상장적격성 실질심사 절차),「코스닥시장 상장규정 시행세칙」 제29조(매매거래의 정지 및 재개)에 의거 최악의 경우 매매거래정지가 될 수 있으며, 상장적격성 실질심사 대상이 될 수도 있습니다. 투자자들께서는 당사가 관리종목으로 지정되면 회사의 존립 자체가 위협받을 수 있다는 점에 유의하여 주시기 바랍니다.

■ 만일, 아래 기재한 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우, 당사의 사업, 재무상태, 기타 영업활동에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.■ 2009년 02월 04일 부로 시행된 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제124조에 의거 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외함)에게 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 다만, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제132조에 의거하여 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면으로 표시한 자는 투자설명서의 교부없이 청약이 가능합니다.■ 본 공시서류의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 정부가 인정하거나, 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자의 책임은 전적으로 투자자에게 귀속됩니다.

1. 사업위험

당사는 동반진단 기반의 항암치료 신약 및 신약 후보물질을 개발하고 있습니다. 동반진단이란 개별 환자의 특정 '바이오마커' 보유 여부를 진단하여 환자 맞춤형 치료를 가능하게 하는 차세대 의료 패러다임입니다. 당사는 미충족 의료 수요를 해결하기 위한 차세대 신약 개발을 목표로, 바이오마커 기반의 연구를 중심으로 하고 있습니다.

당사의 주요 파이프라인으로는 비소세포폐암 표적항암치료제인 바바메킵(Vabametkib, ABN401), 다양한 고형암에서 많이 발현하는 클라우딘3(Claudin3) 단백질을 표적하는 항체 플랫폼 ABN501, 항체-사이토카인 융합단백질 플랫폼 기술인 ABN202, 그리고 인터페론-베타 기반의 광범위 항바이러스 치료제 ABN101 등이 있으며, 주요 파이프라인의 상세현황은 다음과 같습니다.

[주요 파이프라인 현황]

구분
품목
적응증
연구 시작일
현재 진행단계
비고

단계(국가)
승인일

바이오
바이오베터
ABN101
항바이러스 예방치료제
2014년
비임상시험
-
-

신약
ABN501
고형암
2017년
비임상시험
-
-

신약
ABN202
고형암
2023년
비임상시험
-
-

화학합성
신약
ABN401
비소세포폐암
2016년
임상1/2상(한국/호주)
2019.07.23(호주) 2019.07.29(한국)
-

임상1/2상(미국)
2021.01.04
-

비소세포폐암 (레이저티닙과의 병용임상)
2024년
임상 2상(한국/미국)
2024.12.27(미국) 2025.02.12(한국)
-

연구용역
ABN90X
독소에 대한 백신, 항체치료제, siRNA 체료제, DNA백신 등
2013년
-
-
주1)

(출처: 당사 제시)

주1) 연구용역 과제별로 연구시작일, 연구종료일 등이 상이하며, 당사가 수주한 연구용역 과제들은 정상적으로 종료되었거나 진행하고 있습니다.

[주요 용어 설명]

용어
정의

BTD

(Breakthrough Therapy Designation)

FDA에서 운영 중인 '혁신 치료제 지정제도'로, 특정 조건을 갖춘 의약품에 한해 허가 심사를 압축해 승인 기간을 대폭 단축시켜주는 프로그램. FDA에서는 주로 동반진단과 함께 임상을 진행하는 약물을 지정하는 경우가 많음

c-MET

(c-Mesenchymal epithelial transition)

Hepatocyte Growth Factor Receptor(HGFR)를 통칭 c-MET이라 하며, 유전자 변이 등에 의해 종양유전자(oncogene)가 되기도 함. 비정상 발현/활성화되어 암을 유발하며 폐암, 위암 등 다양한 암종에서 발견됨

CMO

(Contract Manufacturing Organization)

수주 받은 의약품을 전문적으로 생산하는 회사

ddPCR

(droplet digital Polymer Chain Reaction)

특정 유전자를 증폭시키기 위해 개발된 PCR 기법의 3세대 기술로, 정량화된 표준물질에 의존하지 않고 실제 검출 목표유전자의 양성 검출 수 산출을 통한 절대 정량이 가능

EGFR

(Epidermal Growth Factor Receptor)

상피세포 성장인자 수용체, 유전자 변이 등에 의해 종양유전자(oncogene)가 되기도 함. 비정상 발현/활성화되어 암을 유발하며 다양한 암종에서 발견됨. 다른 이름으로는 ErbB-1, HER1이 있음

Evergreening strategy

(에버그리닝 전략)

전략 의약품 특허를 처음 등록할 때 특허 범위를 넓게 설정한 뒤 2-3년 간격으로 약의 형태나 구조를 조금씩 바꿔 관련 후속 특허를 지속적으로 추가함으로써, 특허권을 방어하는 전략

FDA

(Food and Drug Administration)

미국 보건복지부 산하의 식품과 의약품 규제/허가기관

GLP

(Good Laboratory Practice)

비임상시험 관리기준. 의약품, 화장품 등의 안전성 평가를 위하여 실시하는 독성시험의 신뢰성을 보증하기 위해 시험의 전 과정에 관련되는 모든 사항을 조직적, 체계적으로 관리하는 규정

GMP

(Good Manufacturing Practice)

의약품 제조 및 품질관리 기준. 원자제의 구입부터 제조, 포장, 출하까지 생산공정 전반에 걸쳐 관리하는 규정

IND

(Investigational New Drug application)

임상시험계획 승인 신청. 해당 의약품을 통해 시험 약을 사람에게 투여하기 위해 규제기관에 임상시험승인을 요구하는 것

기술이전(L/O, License Out)

라이선스-아웃. 기술이나 지적 재산권이 들어간 상품의 생산과 판매를 타사에 허가해주는 것

MET

(Mesenchymal Epithelial Transition)

MET유전자 표기 방법. 유전자명은 '유전자 명명법 지침 (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/gene/, 미국국립생명기술정보센터)'에 따라 유전자 이름은 이탤릭체, 단백질 이름은 정자체로 표기함

NSCLC

(Non-Small Cell Lung Cancer)

비소세포폐암. 폐암의 한 종류로 전체 폐암의 85~90%를 차지

PCR

(Polymer Chain Reaction)

중합효소 연쇄반응이라고 하며, 미량인 DNA시료에서 목적인 특정영역의 DNA를 수시간에 20만~50만 배 증폭시킬 수 있는 기술로 유전자의 다형성 검출, DNA 진단과 복제, 바이러스 및 세균의 검출, 표적 DNA 농도의 정량/정성적 해석, siRNA에 의한 표적유전자파괴(knockdown: RNAi) 활성측정 등 다양한 목적으로 사용됨

PK

(Pharmacokinetics)

약물의 체내에서의 흡수ㆍ분포ㆍ대사ㆍ배설 등의 동태적 연구

RNAi

(RNA interference)

특정부위 유전자의 발현을 이중 가닥 RNA에 의해 억제하는 바이오테크 기술로 이 중 짧은 이중 가닥 RNA

siRNA

(small interfering RNA)

생물체에서 다양한 역할을 수행하는 20-25개의 뉴클레오티드로 구성된 이중 나선 RNA 분자의 하나

가. 국내외 경기변동에 따른 위험

당사는 동반진단 기반의 항암치료 신약 및 신약 후보물질을 개발하고 있습니다. 당사의 신약 및 신약 후보물질 개발사업은 연구개발이 진행중이기 때문에 유의미한 매출액을 발생시키지 못하고 있습니다. 따라서
거시경제 변수가 당사의 사업에 직접적으로 영향을 미치고 있지는 않으나 거시경제 지표가 악화되는 경우 자금조달비용 상승, 의료산업 규모 축소로 인한 연구개발 동력 약화 등의 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 동반진단 기반의 항암치료 신약 및 신약 후보물질을 개발하고 있습니다. 당사의 신약 및 신약 후보물질 개발사업은 연구개발이 진행중이기 때문에 유의미한 매출액을 발생시키지 못하고 있습니다. 따라서 거시경제 변수가 당사의 사업에 직접적으로 영향을 미치고 있지는 않으나 거시경제 지표가 악화되는 경우 자금조달비용 상승, 의료산업 규모 축소로 인한 연구개발 동력 약화 등의 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

① 국내 경제 전망

한국은행이 2025년 5월 발간한 '경제전망보고서'에 따르면 2024년 국내 경제성장률을 2.0% 기록하였습니다. 2025년 국내 경제성장률은 0.8%로 전망되었으며, 이는 직전('25년 2월) 전망치 대비 0.7%p 감소한 수치입니다. 한국은행은 국내 경제가 대내외 불확실성으로 경제심리 회복이 예상보다 지연되었고, 미국 관세 정책이 연초보다 강화되었다고 평가하며 국내 경제성장률을 크게 하향 조정하였습니다.

한국은행은 각 부문에 대해서 다음과 같이 전망하고 있습니다. 민간소비는 예상보다 부진이 길어졌으나 앞으로는 심리회복, 금융 여건 완화 등의 영향으로 점차 개선될 것으로 전망하였습니다. 건설투자는 상반기 큰 폭 부진 영향으로 금년중 감소폭이 크게 확대될 것으로 보고 있습니다. 설비투자의 경우 반도체 기업의 투자가 지속되겠으나 통상여건 악화로 비IT 부문 부진이 심화되며 당초 예상을 하회할 것으로 전망하였습니다. 지적재산생산물 투자는 주요 기업의 연구개발투자 지속과 정부의 예산 확대에 힘입어 성장세를 이어갈 전망입니다. 재화수출은 강화된 미국 관세정책의 영향으로 당초 예상에 못 미칠 것으로 전망됩니다.

[한국은행 국내 주요 거시경제지표 전망]

구분
2024
2025
2026

연간
상반기(E)
하반기(E)
연간(E)
상반기(E)
하반기(E)
연간(E)

GDP
2.0
0.1
1.4
0.8
2.0
1.3
1.6

민간소비
1.1
0.8
1.4
1.1
1.8
1.3
1.6

건설투자
-3.0
-11.3
-1.1
-6.1
4.9
0.9
2.8

설비투자
1.6
4.9
-1.0
1.8
1.0
0.9
1.0

지식재산생산물투자
0.7
1.4
4.8
3.2
3.7
1.4
2.5

재화수출
6.3
-0.1
0.0
-0.1
0.6
0.8
0.7

재화수입
1.2
0.8
-0.3
0.2
1.8
1.3
1.5

(출처: 한국은행 경제전망보고서(2025년 05월))

주) 전년동기 대비 기준

② 세계 경제 전망

국제통화기금(IMF)이 2025년 7월 29일 발표한 "World Economic Outlook"에 따르면, 세계경제성장률 전망치는 2025년 3.0%, 2026년 3.1%로 발표되었습니다. 이는 지난 2025년 4월 기준 전망치인 2025년 2.8%, 2026년 3.0%와 비교 시 2025년 전망치는 0.2%p, 2026년 전망치는 0.1%p 상향한 수치입니다. IMF는 세계 성장률에 대해 지난 4월 전망 대비 세계 경제의 하방조정 위험요인이 축소된 것으로 평가하였는데, 상방 요인으로 미국의 평균 실효 관세율 인하, 관세 인상에 따른 선불(front-loading)의 확대, 달러화 약세를 포함한 금융 여건의 완화, 주요국의 재정 확대 등을 제시하였습니다. 반면, 여전히 세계 경제의 리스크가 하방으로 기울어져 있다고 평가하며, 무역 정책의 변화가 이러한 리스크의 방향을 형성하는 핵심 변수라고 강조하였습니다.

한편, 2025년 4월 발표한 "World Economic Outlook"에서는, 당시의 높은 정책 불확실성을 감안하여, 기존의 단일 전망(baseline)대신, 전망 기준일에 따른 '기준 전망(reference forecast)'과 '보완 전망(alternatives)'을 함께 제시하였습니다. 해당 내용에 따르면 기준 전망에서 2025년 4월 4일 기준 반영 가능한 정보를 기반으로 국가별 성장률을 전망하되, 보완 전망을 통해 4월 2일 상호관세 부과 이전 및 4월 9일 상호관세 유예 및 미중 보복관세 이후 기준 전망으로 세계 성장률 범위를 추가로 제시하였습니다. 다만, 보완 전망은 지역, 국가별 전망에 대해서는 공개하지 않았습니다.

[세계경제성장률 전망]

(단위 : %, %p.)

구분
2025년 세계 경제 성장률
2026년 세계 경제 성장률

기준전망(4.4 기준)
2.8%
3.0%

보완전망(4.2 이전 기준)
3.2%
3.2%

보완전망(4.9 이후 기준)
2.8%
2.9%

2025년 7월 전망
3.0%(+0.2%p)
3.1%(+0.1%p)

출처: IMF World Economic Outlook(세계경제전망)(2025.07)주) 2025년 7월 전망 괄호 내 수치는 2025년 4월 기준전망치 대비 변동 수치입니다.

한국, 미국, 영국, 독일, 프랑스, 일본 등 41개국을 포함한 선진국 그룹의 2025년 7월성장률 전망치는 2025년 1.5%로 기존 4월 전망치 대비 0.1%p 상향 조정된 수치입니다. 미국은 관세율 인하, 금융 여건 완화, 세제 개혁의 영향으로 성장률 전망치가 소폭 상향 조정되었습니다. 반면, G7과 유로존을 제외한 다른 선진국은 완화적인 금융 여건에도 불구하고 통화 가치 상승과 자동차 및 철강에 대한 관세 인상으로 인해 2025년 성장률은 기존 예측에 비해 감소할 것으로 예상됩니다. 한국의 2025년 성장률은 기존 전망 대비 0.2%p 하향한 0.8%로 전망되었습니다.

신흥개도국 그룹의 경우 2025년 성장률은 4월 전망 대비 0.4%p. 상향 조정된 4.1%로 전망되었으며, 특히 중국은 예상보다 견조한 실적과 미중 관세의 상당한 인하를 반영해 성장률 전망치가 상향 조정되었으며, 멕시코 또한 견조한 실적과 완화된 지정학적 리스크의 영향으로 2025년 성장률이 4월 전망 대비 상향조정 되었습니다.

국제통화기금(IMF)은 세계경제의 리스크가 하방 요인에 집중되어 있다고 진단하면서, 무역갈등 등 정책 불확실성 확대에 따른 소비ㆍ투자 위축, 고금리 및 높은 부채수준으로 인한 재정ㆍ통화 정책 여력 부족, 주가 및 시장가격 재조정 가능성 등 금융ㆍ외환시장의 높은 변동성 등을 위험 요인으로 제시하였습니다. 또한 지정학적 긴장은 공급망과 인플레이션에 추가적인 압력을 가할 수 있는 잠재적 요인으로 지적되었습니다.

국제통화기금(IMF)은 고조된 불확실성과 성장 둔화에 대응하기 위해 예측가능한 무역환경 조성의 필요성을 강조하며 무분별한 산업 보조금을 지양하고 지역, 다자간 무역협정 확대를 통한 무역 분절화 방지 노력이 필요하다고 강조하였습니다. 또한 금융시장 안정과 기대 인플레이션간의 균형을 유지하는 신중한 통화정책과 건전한 재정 운용의 필요성을 언급하고, 자본 변동성 확대에 대응하여 국가별 금융, 외환시장 성숙도에 맞는 적절한 개입 및 건전성 조치를 시행할 것을 권고하였습니다.

[IMF 세계 경제성장 전망]

(단위 : %, %p.)

구분
2024년
2025년
2026년

'25.04월(A)
'25.07월(B)
조정폭(B-A)
'25.04월(C)
'25.07월(D)
조정폭(D-C)

세계
3.3
2.8
3.0
0.2
3.0
3.1
0.1

선진국
1.8
1.4
1.5
0.1
1.5
1.6
0.1

미국
2.8
1.8
1.9
0.1
1.7
2.0
0.3

유로존
0.8
0.8
1.0
0.2
1.2
1.2
0.0

독일
-0.2
0.0
0.1
0.1
0.9
0.9
0.0

프랑스
1.1
0.6
0.6
0.0
1.0
1.0
0.0

이탈리아
0.7
0.4
0.5
0.1
0.8
0.8
0.0

스페인
3.2
2.5
2.5
0.0
1.8
1.8
0.0

일본
0.1
0.6
0.7
0.1
0.6
0.5
-0.1

영국
1.1
1.1
1.2
0.1
1.4
1.4
0.0

캐나다
1.5
1.4
1.6
0.2
1.6
1.9
0.3

한국
2.0
1.0
0.8
-0.2
1.4
1.8
0.4

호주
1.0
1.6
1.8
0.2
2.1
2.2
0.1

기타선진국
2.2
1.8
1.6
-0.2
2.0
2.1
0.1

신흥개도국
4.3
3.7
4.1
0.4
3.9
4.0
0.1

중국
5.0
4.0
4.8
0.8
4.0
4.2
0.2

멕시코
1.5
-0.3
0.2
0.5
1.4
1.4
0.0

출처: IMF World Economic Outlook(세계경제전망)(2025.07)

상술한 바와 같이 트럼프 행정부의 경제 정책 및 글로벌 무역갈등 등으로 국내외 거시경제는 불확실성이 증대된 상황입니다. 당사가 영위하고 있는 사업은 국내외 거시경제의 간접적인 영향을 받고 있으며, 고금리, 고환율, 저성장 등에 따른 글로벌 경기침체로 인해 투자가 위축되거나 지연될 위험이 존재합니다. 이처럼 거시경제 불확실성은 국내외 경기 전반에 걸쳐 영향을 미칠 수 있으며, 당사가 영위하는 사업 및 실적에도 부정적인 요인으로 작용할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

나. 국내외 의약품 시장 성장 관련 위험

지난 3년간 의약품 시장의 큰 폭의 성장세는 COVID-19라는 변수가 크게 작용했기에,
2025년 이후부터는 COVID-19 확산 이전의 패턴으로 돌아가 성장률이 다시 낮아질 가능성을 배제할 수 없습니다. 이 외에도 보험사들의 가격 인하 압박, 매출 상위제품에 대한 바이오시밀러 또는 제네릭화, 평균 R&D 비용 상승 등은 의약품 시장 성장의 저해요인으로 작용할 수 있습니다. 이러한 요인들로 인해 국내외 의약품 시장에 대한 전망이 악화될 경우, 당사의 신약개발이 성공하더라도 향후 매출 및 수익성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다.
투자자 여러분들께서는 이 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.

당사는 동반진단 기반의 항암치료 신약 및 신약 후보물질을 개발하고 있습니다. 당사의 주요 파이프라인으로는 비소세포폐암 표적항암치료제인 바바메킵(Vabametkib, ABN401), 다양한 고형암에서 많이 발현하는 클라우딘3(Claudin3) 단백질을 표적하는 항체 플랫폼 ABN501, 항체-사이토카인 융합단백질 플랫폼 기술인 ABN202, 그리고 인터페론-베타 기반의 광범위 항바이러스 치료제 ABN101 등이 있습니다.

의약품은 일반적으로 화학합성의약품(저분자의약품이라고도 함)과 바이오의약품으로 나눌 수 있으며, 합성의약품은 화학합성에 의해 제조하는 의약품으로서 일반적으로 복용하는 고혈압약, 진통제 등이 합성의약품에 속하고 있습니다. 바이오의약품은 생물공학기술을 이용하여 사람이나 다른 생물체에서 유래된 것(단백질)을 원료 및 재료로 해서 만든 의약품으로서 백신, 인슐린, 항체 의약품 등이 있습니다. 바이오의약품은 합성의약품에 비하여 크기가 크고 복잡한 고분자 구조를 가지고 있으며, 생물체를 이용하여 복잡한 제조공정을 거쳐야 되므로 변화에 민감합니다. 이러한 특징으로 합성의약품은 합성 물질의 합성 비율만 알면 쉽게 제조가 가능한 반면 바이오의약품의 경우 배양 기술과 환경, 방법에 따라 최종 생성물에서 차이가 발생할 수 있기 때문에 기술적으로 복잡하고 제조과정에서 고도의 기술력이 필요로 하여 상대적으로 부작용이 적고 안정성이 높습니다.

[합성의약품과 바이오의약품 차이점]

구분
합성의약품
바이오의약품

원료
합성화학물질
생물체 유래물질(세포, 조직, 유전물질 등)

원료의

고려사항

품질(시험분석으로 확인 가능)
시험분석으로 확인 가능한 품질 외에 공여(기증)자의 동의 등 윤리성, 감염질환 확인 등 안전성 확보 필요

구조
물리화학적 특성이 명확한 저분자 구조
정확한 특성 분석이 불가능하고, 활성과 구조가 일정하지 않음

제품의안정성
대부분 온도·빛 등 환경에 안정적
온도ㆍ빛ㆍpH 등 외부 환경에 민감, 미생물 오염에 취약

대부분 36개월
(세포치료제 사례) 대부분 3일 이내(유전자치료제 사례) 영하 135℃에서 24개월

제조
간단한 화학적 합성으로 대량생산
복잡한 제조과정의 맞춤형 소량 생산

원료, 공정, 설비변화가 품질에 영향이 비교적 적음(제조공정의 변이성이 매우 낮음)
원료, 공정, 설비의 변화가 의약품 자체를 변화(제조공정의 변이성이 매우 높음)

상대적으로 복제가 쉽고 낮은 제조비용
복제가 불가능하고 높은 제조비용

치료효과
비교적 명확한 약리기전,대다수 사람에게 일관적 효과 기대
(세포치료제)약리기전이 불확실(유전자치료제)복합적인 기전환자에 따른 맞춤형 치료 가능

대부분 질병의 증상개선에 그침
질병의 근본적인 원인치료 가능

안전성
약물 특이적이거나 약물 대사와 관련된 이상반응
생물체 유래물로 고유독성은 낮으나 면역 거부 반응, 종양발생 등의 이상반응이 있음. 특히 장기 안전성 결과는 매우 부족

비임상 시험
동물 시험을 통하여 약물의 독성 및 효과를 예측 가능
동물 시험으로 인체결과를 예측하는데 한계

투약방법
대부분 경구·주사 등 일반적 투여경로
대부분 주사 또는 주입, 이식 등 시술을 동반한 투여

출처) 식품의약품안전처(첨단바이오의약품법안 검토 보고서, 의안정보시스템, 2017.11)

한편, 바이오의약품은 성분에 따라 생물학적 제제, 단백질의약품, 항체의약품(당사 주요 개발분야), 세포치료제 및 유전자치료제 등으로 구분하고 있습니다. 또한, 바이오의약품은 합성의약품처럼 체내에서 발생되는 대사산물이 없어 독성이 낮고 작용기전이 명확하여 희귀ㆍ난치성 및 만성 질환의 치료 효과가 뛰어나기 때문에 주로 기존 치료법에 대한 미충족 수요가 높은 퇴행성, 난치성 질환 치료제 또는 환자 맞춤형 표적치료제로 사용되고 있습니다.

[바이오의약품 분류]

분 류
정 의

생물학적 제제
생물체에서 유래된 물질이나 생물체를 이용하여 생성시킨 물질을 함유한 의약품으로서 물리적ㆍ화학적 시험만으로는 그 역가와 안전성을 평가할 수 없는 백신ㆍ혈장분획제제 및 항독소 등

유전자재조합의약품

유전자조작기술을 이용하여 제조되는 펩타이드 또는 단백질 등을 유효성분으로 하는 의약품

항체의약품, 펩타이드 또는 단백질의약품, 세포배양의약품 등을 포함(세포배양의약품이란 세포배양기술을 이용하여 제조되는 펩타이드 또는 단백질 등을 유효성분으로 하는 의약품)

재생의약품(세포치료제)

살아있는 자가ㆍ동종ㆍ이종세포를 체외에서 배양ㆍ증식하거나 선별하는 등 물리적ㆍ화학적ㆍ생물학적 방법으로 조작하여 제조하는 의약품

다만, 의료기관에서 자가 또는 동종세포를 당해 수술이나 처치과정에서 안정성 문제가 없는 최소한의 조작만을 하는 경우는 제외(생물학적 특성이 유지되는 범위에서 단순분리, 세척, 냉동, 해동 등)

재생의약품(유전자치료제)
질병치료 등을 목적으로 인체에 투입하는 유전물질 또는 유전물질을 포함하고 있는 의약품

동등생물의약품 (바이오시밀러)
이미 제조판매 또는 수입품목 허가를 받은 품목과 품질 및 비임상, 임상적 비교동등성이 입증된 의약품

개량생물의약품 (바이오베터)
이미 허가된 바이오의약품에 비해 안전성, 유효성 또는 유용성이 개선되었거나 의약기술에 있어 진보성이 있는 의약품

(출처: 식품의약품안전처 생물학적제재 등의 품목허가심사 규정 고시 재구성)

글로벌 의약품 시장은 인구 고령화 심화, 자가면역질환 증가 등으로 인해 관련 수요가 지속적으로 증가하고 있으며, 연구개발 비중 또한 상승할 것으로 전망되고 있습니다. 국내 제약 시장의 경우에도 복제약 판매에 치중했던 과거와는 달리 최근 기술 역량 향상 및 투자 확대에 힘입어 신약 개발 분야에서도 적지 않은 성과를 거두고 있습니다. 일반의약품 뿐만 아니라 바이오의약품에도 투자와 인력이 집중되고 있으며, 이를 주도하는 제약사들이 국내 제약 산업의 성장을 견인하고 있습니다.

한국제약바이오협회에서 글로벌 시장조사 기관, 보건복지부, 식품의약품안전처 등으로부터 관련 정보를 취합, 가공하여 발간한 '2024 제약산업 DATABOOK'에 따르면, 2023년 글로벌 의약품 시장 규모는 전년 대비 3.6% 증가한 1조 4,924만 달러를 기록하며 역대 최대치를 경신하였습니다. 세계 의약품 시장은 2022년에 소폭 성장이 둔화하였으나, 2023년에 성장률이 반등하며 현재까지 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다. 한국제약바이오협회에서 발표한 최근 4년간 글로벌 의약품 시장 규모 추이는 다음과 같습니다.

[글로벌 의약품 시장 규모 추이]

(단위: 십억 달러, %)

구분
2020년
2021년
2022년
2023년

전체 시장
1,251.7
1,415.1
1,441.0
1,492.4

성장률
2.10%
13.05%
1.83%
3.57%

북미
407.3
441.9
475.8
492.8

아프리카, 아시아, 오세아니아, 중동
418.2
473.9
461.4
479.5

유럽
359.8
415.8
427.9
448.1

남미
66.4
83.5
75.9
72.0

출처) 2024 제약산업 DATABOOK, 한국제약바이오협회(2024.12)

글로벌 의약품 시장이 2022년에 성장폭이 둔화하였으나, 2021년에 13.1%라는 큰 성장세를 보일 수 있었던 주요한 이유는 COVID-19의 확산입니다. COVID-19의 확산이 제약/바이오 기업들의 신약 임상 스케줄에 차질을 준 측면도 존재하나, 오히려 환자 대상의 가상 임상, 원격을 통한 임상 모니터링, 빅데이터와 AI 기술 도입 등 신약 임상시험의 디지털화가 촉진되었습니다. 또한, COVID-19 확산 초기에는 의료기관 방문 감소로 인한 처방의약품 매출 감소가 예상되었으나 오히려 COVID-19 백신 매출 가세로 인해 백신 관련 매출액이 급증하였습니다.

한국보건산업진흥원의 '2024 글로벌 보건산업 시장규모'에 따르면, 글로벌 의약품 시장은 2023년부터 2029년까지 5.2% 수준의 연평균 성장률을 보이며 2029년 약 2조 184억 달러에 이를 것으로 전망하고 있습니다. 글로벌 시장의 성장은 주로 바이오 의약품, 특히 백신 부문에서 기인할 것으로 예상됩니다. 코로나19의 지속, 분산형 임상시험의 증가, 세포 및 유전자 치료제 제조 증대, 의약품 공급망의 디지털화 등이 향후 의약품 시장의 성장에 중요한 역할을 할 것으로 예상됩니다. 2029년까지의 시장 전망은 다음과 같습니다.

[글로벌 의약품 시장 전망]

(단위: 십억 달러, %)

글로벌 의약품 시장 전망.jpg
글로벌 의약품 시장 전망

(출처: 2024 글로벌 보건산업 시장규모, 한국보건산업진흥원(2024.04))

한국제약바이오협회에 따르면 2023년 국내 의약품 시장 규모(생산금액+수입금액-수출금액)은 전년 대비 5.3% 증가한 31조 4,513억원을 기록하며, 국내 의약품 시장은 역대 최대치를 달성하였습니다. 국내 의약품 시장 규모는 꾸준한 증가세를 보이고 있으며, 특히 2021년의 경우 최근 5년간의 연평균 성장률을 크게 상회하는 9.6%의 성장률을 보였는데, 이는 2020년 이후 COVID-19 백신 치료제 보급 정책에 따라 국내 생산량이 크게 증가하였기 때문입니다. 또한, 타이레놀 등의 일부 진통제와 감기약의 판매량이 증가한 것도 높은 성장세에 기여하였습니다. 최근 5년간 국내 의약품 시장 규모 추이는 다음과 같습니다.

[국내 의약품 시장 규모 추이]

(단위: 억원)

구분
2019년
2020년
2021년
2022년
2023년

생산
223,132
245,662
254,906
289,503
306,303

수출
60,581
99,648
113,642
104,561
98,851

수입
80,549
85,708
112,668
113,653
107,061

무역수지
-19,968
13,940
974
-9,092
-8,210

시장규모
243,100
231,722
253,932
298,595
314,513

출처) 2024 제약산업 DATABOOK, 한국제약바이오협회(2024.12)

정부는 국내 의약품산업을 국가 전략산업으로 육성하기 위해 핵심기술에 선제적으로 투자하고, 글로벌 수준의 규제 합리화 및 전후방 생태계 조성으로 활력을 제고하기 위해 노력하고 있습니다. 특히 보건복지부에서 운영 및 관리하는 혁신형 제약기업 인증 및 육성 지원을 통해 의약품산업의 구조적 선진화 및 글로벌 진출 역량을 강화하려는 정책도 지속적으로 추진하고 있습니다. 또한, 국내 고령인구 및 만성질환의 지속적인 증가세 역시 의약품 산업 확대에 많은 영향을 끼치고 있습니다.

통계청이 2024년 09월에 발표한 '2024 고령자 통계'에 의하면, 2024년 65세 이상 고령 인구는 약 994만 명으로, 전체 인구의 19.2%를 차지하고 있습니다. UN 기준에 따르면 65세 이상 인구가 총 인구 중 차지하는 비중이 14% 이상일 경우 고령사회로 정의하고 있으므로 우리나라는 이미 고령사회에 진입한 상태이며, 향후에도 계속 증가하여 2025년에는 20%, 2036년에는 30%, 2050년에는 40%를 넘어설 것으로 전망됩니다. 과학기술의 발전으로 인간의 기대 수명이 연장되었으며, 기대 수명의 연장은 다시 의약품 등에 대한 수요를 증가시키고 있습니다. 우리나라의 경우 초고령사회로의 진행 속도가 세계에서 가장 빠른 수준인 만큼, 국내 의약품 및 제약산업의 중요성이 더욱 확대될 것으로 예상됩니다.

이 외에도 혁신신약의 약가 개선, 노인 의료비 증가, 공공의료 인프라 개선에 따른 환자 수 증가, 디지털헬스 및 원격의료의 성장과 신제품 출시 등으로 인해 국내 제약산업의 지속적인 성장이 전망되고 있습니다. 상술한 바와 같이, 2021년 국내외 의약품 시장은 9%가 넘는 높은 성장률을 보였으며, 고령화 심화, COVID-19 지속 등이 의약품 시장 확대에 크게 기여하였습니다. 이 외에도 원격의료의 활성화, CMO시장의 다각화 등을 통해 의약품 시장이 지속적인 성장세를 보일 것으로 전망됩니다. 그러나 지난 3년간 의약품 시장의 큰 폭의 성장세는 COVID-19라는 변수가 크게 작용했기에, 2025년 이후부터는 COVID-19 확산 이전의 패턴으로 돌아가 성장률이 다시 낮아질 가능성을 배제할 수 없습니다. 이 외에도 보험사들의 가격 인하 압박, 매출 상위제품에 대한 바이오시밀러 또는 제네릭화, 평균 R&D 비용 상승 등은 의약품 시장 성장의 저해요인으로 작용할 수 있습니다. 이러한 요인들로 인해 국내외 의약품 시장에 대한 전망이 악화될 경우, 당사의 신약개발이 성공하더라도 향후 매출 및 수익성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자 여러분들께서는 이 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.

다. 신약개발의 불확실성 위험

제약 바이오 업계의 특성상
모든 신약 개발은 임상시험 실패의 불확실성을 내포
하고 있습니다. 기본적으로 임상 1상(Phase I, 안전성 평가),임상 2상(Phase II, 효능 평가 및 용량 반응 탐색) 및 임상 3상(Phase III, 효능 및 안전성 확증) 의 단계를 거치게 되며, 임상시험계획승인(IND)을 득하여 임상시험을 진행 중에 있더라도 심각한 부작용 등이 보고되는 경우에는 규제 당국에 의해 임상시험이 중단되거나 완전히 철회될 수 있습니다. 또한, 신약허가신청(NDA) 심사를 통과하여 시판 허가를 받아 신약을 생산 및 판매하는 과정에서도 규제 당국의 엄격한 관리 규정을 따라야 합니다.
신약 개발은 성공 시 높은 수익을 약속하지만, 최종적으로 상용화되기까지 오랜 시간과 많은 비용이 소요되며, 성공 가능성에 대한 상당한 불확실성을 가지고 있습니다.

당사는 신약 개발사로서 신약 연구개발을 통한 기술이전을 달성하기 위해 많은 노력을 기울이고 있습니다. 당사는 연구개발비를 자산화하지 않고 비용처리하고 있어 임상시험이나 연구개발에 실패하더라도 추가적인 비용 인식에 따른 손실이 발생하지는 않을 예정입니다. 그러나
바바메킵(ABN401)을 제외하고는 모두 비임상단계에 머물고 있을 뿐만 아니라 바바메킵(ABN401)도 임상2상이 진행중이기 때문에 기술이전이나 시판을 위한 유의미한 결과를 도출해내기 위해서는 추가적으로 오랜 시간과 많은 자금이 투입되어야 합니다. 그 과정에서 수많은 변수가 발생할 수 있고 당사가 기술이전한 신약의 개발에 최종적으로 성공하여 출시되더라도 투자비용을 회수할 만큼의 판매가 이루어지지 않을 가능성도 존재
하오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

제약 바이오 업계의 특성상 모든 신약 개발은 임상시험 실패의 불확실성을 내포하고 있습니다. 기본적으로 임상 1상(Phase I, 안전성 평가),임상 2상(Phase II, 효능 평가 및 용량 반응 탐색) 및 임상 3상(Phase III, 효능 및 안전성 확증) 의 단계를 거치게 되며, 임상시험계획승인(IND)을 득하여 임상시험을 진행 중에 있더라도 심각한 부작용 등이 보고되는 경우에는 규제 당국에 의해 임상시험이 중단되거나 완전히 철회될 수 있습니다. 또한, 신약허가신청(NDA) 심사를 통과하여 시판 허가를 받아 신약을 생산 및 판매하는 과정에서도 규제 당국의 엄격한 관리 규정을 따라야 합니다. 신약 개발은 성공 시 높은 수익을 약속하지만, 최종적으로 상용화되기까지 오랜 시간과 많은 비용이 소요되며, 성공 가능성에 대한 상당한 불확실성을 가지고 있습니다.

[일반적인 신약개발 R&D 과정]

신약개발 r&d 과정.jpg
신약개발 r&d 과정

(출처: 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템)

BIO(Biotechnology Innovation Organization), Informa, QLS(Quantitative Life Sciences)에서 발간한 보고서에 따르면, 2011~2020년 간 임상 1상 단계의 후보물질이 최종적으로 미국 FDA의 허가를 득하고 시장에 출시될 확률(LOA)은 7.9%에 불과합니다. 그중 자가면역질환의 경우 11%, 내분비질환의 경우 7% 수준인데 반해 항암제는 5% 수준으로 전체 분야에서 가장 낮은 성공 확률을 보이는 것으로 나타납니다. 의약품 개발 시 임상 2상 단계가 가장 성공률이 낮아 임상 2상 후보물질의 28.9%만이 다음 개발 단계로 진행되고 있으며, 평균적으로 임상 1상부터 품목허가까지 10.5년이 소요되고 있습니다. 동 보고서에서 제시한 임상 단계별 성공률 및 신약 시판 성공확률은 다음과 같습니다.

[임상 단계별 성공률]

임상단계별 성공률.jpg
임상단계별 성공률

(출처: Biomedtracker, Pharmapremia(2020))

[신약 시판 성공확률]

신약 시판 성공확률.jpg
신약 시판 성공확률

(출처: Biomedtracker, Pharmapremia(2020))

주) LOA(Likelihood of reaching FDA approval) 기준이며, 임상 1상부터 시판승인까지 걸리는 확률입니다.

신약 개발의 성공 확률뿐만 아니라 임상 비용 측면에 있어서도 항암제는 타 약물에 비해 불리한 조건입니다. 항암제의 임상시험 효과를 확인하는 방법은 타 의약품과 달리 영상학적 분석 등 많은 비용이 소요되는 방법을 필요로 하기에 임상시험과 관련된 비용의 측면에서도 타 의약품에 비하여 상대적으로 많은 비용이 소요되는 경향을 보이고 있습니다. 2015년~2017년 3개년 기준으로 미국 FDA의 승인을 받은 임상시험에서 전체 질환의 평균적인 환자 1명당 임상시험 비용은 41,413달러이나 항암제 임상시험 비용은 이보다 훨씬 높아서, 혈액암 임상시험 비용은 310,975달러, 고형암 임상시험 비용은 100,271달러가 소요되는 것으로 나타났습니다.

(단위: USD)

구분
환자 1명당 평균 임상시험비용

혈액암 치료제
310,975

고형암 치료제
100,271

중추신경계 치료제
39,467

호흡기질환 치료제
53,590

심혈관계 질환 치료제
34,857

내분비 및 대사질환 치료제
40,612

전염병 치료제
37,175

전체질환 치료제 평균
41,413

(출처: Statista, Estimated clinical trial cost patient by therapeutic class 2015-2017)

공시서류 제출 전일 기준 현재 당사의 주요 파이프라인은 대부분 항암제 관련 물질이며, 당사 주요 파이프라인 별 진행 현황은 다음과 같습니다.

[주요 파이프라인 현황]

구분
품목
적응증
연구시작일
현재 진행단계
비고

단계(국가)
승인일

바이오
바이오베터
ABN101
항바이러스예방치료제
2014년
비임상시험
-
-

신약
ABN501
고형암
2017년
비임상시험
-
-

신약
ABN202
고형암
2023년
비임상시험
-
-

화학합성
신약
ABN401
비소세포폐암
2016년
임상1/2상(한국/호주)
2019.07.23(호주)2019.07.29(한국)
-

임상1/2상(미국)
2021.01.04
-

비소세포폐암(레이저티닙과의 병용임상)
2024년
임상 2상(한국/미국)
2024.12.27(미국)2025.02.12(한국)
-

연구용역
ABN90X
독소에 대한 백신, 항체치료제, siRNA 체료제, DNA백신 등
2013년
-
-
주1)

(출처: 당사 제시)

주1) 연구용역 과제별로 연구시작일, 연구종료일 등이 상이하며, 당사가 수주한 연구용역 과제들은 정상적으로 종료되었거나 진행하고 있습니다.

한편, 각 파이프라인 별 세부 내용은 다음과 같습니다.

1) ABN101

(1) 개요

①구분
바이오베터 신약

②적응증
다양한 바이러스성 호흡기질환

③작용기전
면역세포를 활성화하고 항원제시기능을 향상시켜 면역반응을 조절

④제품의 특성
- 기존의 천연형 인터페론-베타에 당쇄를 추가하여 유효성, 안정성, 용해도, 약동성 등을 탁월하게 향상시킨 인터페론-베타 바이오베터- 기존의 천연형 인터페론-베타 대비 생산성이 약 240배 이상 향상

⑤진행경과

- 생산성 개선 및 생산공정 확립/비임상시료 원료의약품 생산 완료(위탁개발생산(CDMO): 삼성바이오로직스)

- 흡입제재 연구(CDMO: Vectura)

- 다양한 비임상시험 수행

- ABN101 흡입제재에 대한 원숭이 효능평가 결과 확보

- ABN101 GMP 생산 착수 (CMO: 삼성바이오로직스)

⑥향후계획
미정

⑦경쟁제품
없음

⑧관련논문 등
Stability and Activity of the Hyperglycosylated Human Interferon-βR27T Variant, Sci Rep., 2020 등 6건2022.12 CBDS&T ABN101의 유효성 결과 발표2023.05 ATS 학회에서 흡입제재 개발 결과 발표2024.01 PepTalk 학회에서 ABN101 흡입 제재 개발 결과 구두 발표2024.05 ATS 학회에서 원숭이 흡입 제재 효능 평가 결과 발표 완료2024.05 Tech Watch Forum 에서 호흡기바이러스에 대한 ABN101결과 발표 완료2024.12 CBDS&T ABN101 범용 항바이러스제 결과 구두발표 초청 및 발표 완료

⑨시장규모
- 글로벌 인터페론 시장: 2024년 50억달러에서 2033년 102억달러로 연평균 8%의 성장률을 기록할 것으로 예측됨(출처: The Business Research Insights)- 글로벌 감염병치료제 시장: 2023년 715억 달러(92조원)에서 2030년 1152억 달러(149조원)로 연평균 성장률(CAGR)은 7.1%로 예측됨(출처: Infectious Disease Therapeutics Market Size, Share & Trends Analysis By Disease Type)

⑩기타사항
-

(출처: 당사 제시)

ABN101은 중추신경계질환(CNS), COVID-19과 같은 호흡기바이러스 질환, B형 간염과 같은 바이러스성 질환 등 다양한 적응증에 대한 치료제로 사용되고 있는 인터페론-베타(IFN-β1a)의 유효성, 안정성, 생산성을 획기적으로 개량한 차세대 바이오베터(Biobetter)입니다.

인터페론-베타는 인터페론 기반의 물질 중 가장 잠재력이 크고 활성이 강한 단백질이나, 대량생산에 부적합한 물성으로 인해 매우 고가인 단점이 있습니다. 따라서, 기존 오리지널의 특허 만료에도 불구하고 생산성 문제로 바이오시밀러가 진입하기 어려운 환경을 가지고 있습니다. 또한 기존 인터페론-베타 약물들은 주사 부위의 통증이 심한데다 투여주기마저 짧아, 투약 편의성 측면에서의 미충족 의료수요(Medical unmet needs)가 크게 존재합니다. 당사는 이러한 미충족 의료수요를 해결하기위해 자체 기술고도화 및 삼성바이오로직스와의 파트너링을 통해 기존 경쟁약물 대비 약 500배 이상 증가된 생산성을 달성하였습니다. 이러한 높은 생산성으로 인해 기존 인터페론-베타 약물 대비 저렴한 약가를 현실화할 수 있을 것으로 기대하고 있으며, 이러한 경쟁력을 바탕으로 인터페론-베타 시장에서의 우위를 점하고자 합니다.

(2)사업화 현황

ABN101은 현재 비임상시험을 진행하고 있으며, 독성시험에서 non-GLP 단회 및 반복투여 실험을 수행한 결과 유의미한 독성이 발견되지 않아 예비 안전성 자료를 확보하였습니다. 그 외에도 다양한 비임상 시험을 성공적으로 완료하였습니다.

ABN101을 분말형 흡입제로 개발하는 제형 연구를 진행하여 COVID-19를 포함한 범용 항호흡기바이러스제 개발 연구를 진행하고 있습니다. 유럽 및 미국에서 글로벌 임상을 시작하기 위해 유관 기관과 논의하며, 흡입독성시험을 준비하고 있습니다.

COVID-19의 예방 및 치료를 위한 항바이러스 효과 확인 결과, 매우 낮은 농도에서도 COVID-19의 우한주(Wuhan strain) 및 변이주에 대한 예방 및 치료에 우수한 효능이 나타나는 것을 확인하였습니다. 또한, 인플루엔자와 호흡기세포융합바이러스(Respiratory Syncytial Virus, RSV) 등 다른 호흡기바이러스에서도 탁월한 효능을 확인하였으며, 이를 바탕으로 원숭이 대상 동물시험을 통해 건조분말제형의 ABN101을 폐로 직접 전달하여 COVID-19과 인플루엔자에 대한 억제 효능을 확인하였습니다. 추가적으로 호흡기 바이러스 이외에 B형 간염 바이러스(Hepatitis B Virus, HBV)나 뇌심근염바이러스(Encephalomyocarditis Virus, EMCV)에 대해서도 항바이러스 효능도 확인하여, 범용 항바이러스 치료제로서 개발가능성을 확인하였습니다.

현재 COVID-19와 같은 신종 바이러스성 호흡기 전염병 치료제에 대한 글로벌 임상은 입원 환자들을 대상으로 하는 반면, ABN101은 비입원환자 및 경증환자, 고위험접촉자(의료진 및 확진자의 밀접접촉자)를 주요 타겟으로 치료제를 개발할 예정입니다. 특히, ABN101은 약 500배 이상 생산성을 향상시켰기 때문에 다양한 제형 연구가 가능하다는 장점이 있습니다. 따라서 COVID-19 치료를 위해서 분말 제형을 사용하는 흡입기(inhaler)로의 개발을 위한 제형 연구를 진행 중에 있습니다. 흡입기의 사용은 비입원환자의 투약편의성을 높여 자가투여가 손쉽다는 장점이 있으며, 분말 제형 투약으로 COVID-19의 주요 병변인 기관지로 약물을 직접적으로 전달할 수 있어 더욱 효과적입니다. 최종적으로는 COVID-19 이후 새롭게 출몰하는 바이러스성 감염병에 대비하여, 감염된 비입원환자인 무증상환자 및 경증 환자, 감염 위험이 높은 사람들을 대상으로 손쉽게 활용이 가능한 새로운 흡입형 범용 항바이러스치료제로 ABN101을 개발하고자 합니다.

(3) 목표시장 현황

글로벌 인터페론 시장은 The Business Research Insights에 따르면 2024년 50억달러에서 2033년 102억달러로 연평균 8%의 성장률을 기록할 것으로 예측됩니다. 인터페론-베타는 다발성경화증, 바이러스성 질환, 항암제 등 다양한 분야에서 사용되고 있으며, 특히 COVID-19에 대한 치료효과가 다양한 논문과 연구를 통해 밝혀지면서 2020년 이후 전반적인 시장 성장을 이끌 것으로 예측되고 있습니다.

인터페론-베타는 바이러스성 간질환, 뇌염/척수염, 파킨슨병, 시신경염 등 다양한 질병에 처방되고 있을 뿐 아니라 COVID-19과 같은 바이러스성 호흡기 감염병, 항암보조제, ACFP(antibody cytokine fusion protein) 플랫폼 기술을 이용한 면역항암제, ARDS(acute respiratory distress syndrome, 급성호흡기증후군) 등 다양한 분야로 적응증을 확대할 수 있습니다.

당사는 ABN101을 바이러스성 호흡기 감염병의 예방적 치료제로 개발하는 전략을 취하고 있습니다. 최근 COVID-19와 같은 신종 호흡기 바이러스의 출현으로 인해 예방적 항바이러스 치료제에 대한 수요가 발생하고 있고, COVID-19시장이 인터페론-베타의 Next Market으로 급부상하고 있어 ABN101 또한 COVID-19 및 바이러스성 호흡기 감염병을 적응증으로 개발하기 위한 실험을 진행 중입니다. Infectious Disease Therapeutics Market Size, Share & Trends Analysis By Disease Type에 따르면 2023년 715억 달러(92조원)에서 2030년 1152억 달러(149조원)로 연평균 성장률(CAGR)은 7.1%로 성장할 것으로 예상됩니다.

(4) 한계점

ABN101은 2014년부터 연구가 시작되어 공시서류 제출 전일 현재 10년이 넘는 기간동안 연구개발이 진행되고 있습니다. 하지만 당사의 재무적인 한계가 있어 여러 파이프라인에 동시에 당사 자원을 집중 할 수 없는 현실적인 제약이 존재하여 연구개발 진척도가 느린 상황입니다. 공시서류 제출 전일 현재 ABN101은 비임상시험 단계에 머무르고 있으며, 일반적인 신약개발 기간을 고려했을 때 단기간 내에 매출이 발생할 수 있는 단계까지 진행되기 어려운 상황입니다.

(5) 향후 계획

가. 향후 개발 스케쥴

ABN101은 당사의 재무적인 한계를 고려하여 2025년 이후 추가적으로 유의미한 자원을 투입할 계획이 없습니다. 따라서 향후 구체적인 개발계획 또한 존재하지 않습니다.

나. 향후 예상 개발비용

당사는 현재 진행중인 연구개발을 마무리하고자
2025년 상반기까지 발생한 ABN101 물질생산관련 미지급금
1,262백만원을
2025년 하반기에 지급하여 ABN101관련 연구를 마무리하고
이후 추가적으로 유의미한 금액을 ABN101관련 연구에 투입할 계획이 없습니다.

다. 수익창출계획

ABN101의 연구개발 단계나 향후 투입계획 등을 고려했을 때 해당 후보물질을 통해 유의미한 수익창출이 되지 않을 것이라고 판단하고 있습니다.

다만, 공시서류 제출전일 현재 ABN101 물질생산과 관련하여 과거에 발생한 미지급금 1,262백만원이 존재하기 때문에 해당 미지급금 지급을 마지막으로 ABN101관련 연구는 마무리할 계획입니다.

한편, 당사는 향후 수익창출계획이 없어 추가 연구개발이 잠정적으로 중단될 예정인 ABN101은 특성상 다양한 항체와 접합하거나 파이프라인을 다각화 할 수 있는 잠재력이 있다고 판단하고 있습니다.

ABN101은 당사의 원천 기술을 통해 개량된 인터페론-베타 단백질로, 기존 인터페론 제제 대비 안정성, 활성 지속성, 면역학적 효능이 향상된 차세대 단백질입니다. 이러한 ABN101의 기술적 특성은 단독 치료제 개발뿐만 아니라, 다양한 융합 단백질 및 면역치료제 플랫폼의 기반 물질로 확장될 수 있다는 점에서 큰 의미를 가집니다. 특히, ABN101을 항체에 접합하여 개발한 ABN202 플랫폼은 그 대표적 사례입니다. ABN202는 항체의 종양 특이적 타깃팅 기능과 인터페론-베타의 강력한 면역 활성화 기능을 결합하여, 기존 면역관문억제제나 항체-약물접합체(ADC) 대비 차별화된 기전과 치료 효과를 구현합니다. 이와 같은 원리로, ABN101 기반의 연구개발은 아래와 같은 방향으로 확장될 수 있습니다.

a. 다양한 항체와의 접합

종양 특이 항원(예: Trop2, Claudin3 등)을 인식하는 항체와 ABN101을 융합하여, 특정 암종에 최적화된 항체-사이토카인 융합 단백질을 설계할 수 있습니다. 이를 통해 적응증을 폐암, 위암, 대장암 등 다양한 고형암으로 확장 가능합니다.

b. 플랫폼 확장에 따른 파이프라인 다각화

ABN101에서 ABN202로의 발전이 보여주듯, ABN101은 차세대 항체 융합 단백질 파이프라인의 근간으로 기능합니다. 이는 곧, ABN101을 출발점으로 하여 다수의 파생 신약 후보군을 확보할 수 있다는 것을 의미합니다.

이와 같은 이유로 당사는
ABN101의 단독 치료제 개발을 중단하고 ABN202 등에 집중하기 위하여 2025년 상반기까지 발생한 ABN101 물질생산 관련 미지급금 1,262백만원을 2025년 하반기에 지급하여 ABN101관련 연구를 잠정적으로 마무리하고자 합니다. 다만, 향후 당사의 열위한 재무상황을 개선시킬수 있는 수준의 수익이 창출된 이후 2025년까지 진행했던 ABN101에 대한 연구개발을 추가로 진행하여 파이프라인을 다각화 할 계획입니다.

2) ABN501

(1) 개요

①구분
바이오 신약

②적응증
클라우딘3 과발현에 의한 고형암

③작용기전
종양조직에서 세포와 세포사이에 존재하는 tight junction 단백질인 클라우딘3가 암세포 표면에 불규칙적으로 노출되는 것을 표적

④제품의 특성
ABN501은 항체 플랫폼 기술이며, ABN501의 표적능을 활용하여 ADC 또는 CAR-T/CAR/NK를 접목한 다양한 약물 개발이 가능

⑤진행경과

- 항체 스크리닝을 통한 항체 발굴

- 항원 선택성 및 특이성에 대한 연구 수행

- in vitro/in vivo 항암 활성 연구 수행

- 2023.04 국가신약개발과제 선정 및 협약 완료

- 2024.04 미국 NCI/NIH 공동연구(CRADA) 계약 완료

- 이중항체 항체 물질 탐색 및 in vitro 항암 활성 연구 수행

- 삼성바이오로직스 ABN501 공정개발 연구 진행 중

- 랫트 기반에서 ABN501의 단회, 반복독성 예비 비임상 독성연구 완료

- 원숭이 기반에서 ABN501의 단회/PK 예비 비임상 독성연구연구 완료

- 원숭이 기반에서 ABN501의 반복/TK 예비 비임상 독성연구 완료

⑥향후계획
공정 개발 및 비임상 시험 진행 중

⑦경쟁제품
없음

⑧관련논문 등

Molecular engineering of antibodies for site specific conjugation to lipid polydopamine hybrid nanoparticles, Acta Pharmaceutics Sinica B, 2020 등 5건

2023.04 AACR 학회에서 비임상효능평가 결과 발표

2024.04 AACR 학회에서 소세포폐암에서의 ABN501의 비임상 유효성결과 발표

⑨시장규모

- 유방암 시장: 2022년에서 2030년의 예측 기간 동안 10.4%의 CAGR를 보이며 2030년에는 약 705억 달러의 시장이 될 것으로 예측됨 (출처: Precedence Research)

- 소세포폐암 시장: 소세포암 시장 규모는 2022년에 51억 2천만 달러에 도달했으며, 12.3%의 CAGR를 보이면서 2032년까지 약 163억 3 천만달러에 이를 것으로 예측됨(출처: Precedence Research)

- 난소암 시장: 글로벌 난소암 시장은 2022년 약 19.7억달러를 기록했으며 연평균 8.1%의 성장률로 2031년 44.6억달러로 증가할 것으로 예측됨(출처: Business Research Insights)

⑩기타사항

- 2023년도 1차 국가신약개발 과제 선정 및 협약 완료(정부지원금 9억원)

- 2025년 6월 ABN501 공동개발 및 라이선스 계약 체결

(출처: 당사 제시)

ABN501은 Claudin3에 대한 높은 선택성(Selectivity)과 특이성(Specificity)을 가진 First-in-class 노블 항체입니다. 또한 ABN501은 단독 항체치료제 뿐 아니라 아니라 이중항체(bispecific antibody), TCE(T-cell Engager), 항체-약물 접합체(ADC, antibody drug conjugation)나 CAR-T/CAR-NK 세포치료제 등 상용화 가능 분야가 다양한 플랫폼 물질입니다.

ABN501이 타겟하는 Claudin3는 모든 고형암의 발생 원인으로 광범위하게 작용한다고 알려진 Pan-carcinoma 바이오마커입니다. 2013년 11월 발간된 Cancer誌에 따르면, Claudin3 과발현으로 발생되는 암종이 난소암, 유방암, 결장암, 위암, 식도암, 췌장암, 전립선암 및 폐암 등으로 나타나고 있어, ABN501의 적응증은 전 암종이 될 수있습니다.

(2) 사업화 현황

당사는 Claudin3를 인식하는 항체를 개발하기 위해 자체 항원 제작 기술을 활용하여 맞춤형 Claudin3 항원을 제작하고, 이를 기반으로 항체를 스크리닝하여 ABN501 후보물질을 도출하였습니다. ABN501은 Claudin3에 대해 높은 친화력을 나타냈으며, Claudin3가 과발현되거나 표면에 노출된 다양한 암종에 대해 항체치료제로 활용 가능함을 확인하였습니다. 또한, 다양한 의약품 모달리티를 접목하여 최적의 Claudin3 표적 항암제 개발이 가능하고, 글로벌 제약사들의 검증된 플랫폼을 활용함으로써 개발 리스크를 낮출 수 있습니다.

ABN501은 2023년 국가신약개발사업 1차 과제에 선정되어 현재 국가과제를 수행 중이며, 2024년 4월에는 미국 국립암연구소(NCI/NIH)와 소세포폐암(SCLC) 관련 공동연구 계약을 체결하였습니다. 이를 통해 ABN501의 약물 활성 및 소세포폐암 환자군에서 Claudin3 고발현 비율을 평가하는 비임상 연구를 진행하고 있습니다.

ABN501 항체를 기반으로 BsABN501(anti-CLDN3xCD3) 이중특이적 T세포 유도 항체를 개발하였으며, 2025년 4월 AACR(American Association of Clinical Research)에서 ABN501의 전임상 결과와 BsABN501의 확장 전략을 공개하였습니다.

2025년 6월, 당사는 ABN501(CLND3 표적 항체)을 포함한 5종의 항체에 대해 미국 신약 개발사와 최대 1조 8,000억 원 규모의 기술이전 계약을 체결하였습니다. 이번 계약은 당사가 보유한 항체 신약 후보물질의 글로벌 경쟁력을 입증한 사례로, 당사의 비임상 단계의 자산이 First-in-class 약물로서 높은 가치를 인정받았다는 점에서 의미가 크다고 판단됩니다.

(3) 목표시장 현황

Pan-carcinoma 바이오마커인 Claudin3를 타겟하는 ABN501의 특성상, 다양한 암종이 ABN501의 대상 적응증이 될 수 있습니다. 당사는 암세포를 이용한 비임상 시험을 통해 여러 암종 중에서 Claudin3를 표적으로 하였을 때 치료효과를 극대화할 수 있는 암종으로 적응증을 설정하는 것을 계획하고 있습니다. 일반적으로 유방암과 폐암은 가장 많은 환자를 보이는 암종들이며, 특히 유방암에서 Claudin3의 과발현과 매우 좋지 않은 예후와의 연관성을 증명한 연구가 발표된 바가 있습니다. 폐암의 경우, 비임상 결과에서 유전자의 증폭 여부와 관계없이 항암 효과가 나타나는 긍정적인 결과가 확인되었습니다. 그 외 당사는 비임상 결과를 토대로 추후 난소암 등으로 적응증을 확장할 계획을 가지고 있습니다.

유방암은 전 세계 암환자의 15%를 차지하는 가장 많이 발생하는 암이며, 발생 매커니즘이 다양하기 때문에 정확한 원인을 파악하기 어렵습니다. Precedence Research에 따르면 글로벌 유방암 시장 규모는 2022년에 318억 9천만 달러로 최대 규모의 항암 시장이며, 2022년에서 2030년의 예측 기간 동안 10.4%의 CAGR를 보이며 2030년에는 약 705억 달러의 시장이 될 것으로 예측하고 있습니다.

[글로벌 유방암 시장규모]

글로벌 유방암 시장 규모.jpg
글로벌 유방암 시장 규모

(출처: Precedence Research)

폐암은 사망률이 가장 높은 암으로 그 중 소세포폐암이 전체 폐암의 약 15%를 차지하는데, 폐암 중에서도 진행속도가 빠르고 생존율이 낮은 암입니다. 소세포암은 진단이 어려워 대부분이 진단 당시에 수술적 절제가 어려울 정도로 진행돼 있는 경우가 많으며, 매우 공격적인 암으로 급속히 성장하여 전신 전이가 발생하는 경우가 많습니다. Precedence Research에 따르면 글로벌 소세포암 시장 규모는 2022년에 51억 2천만 달러에 도달했으며, 12.3%의 CAGR를 보이면서 2032년까지 약 163억 3 천만달러에 이를 것으로 예측되었습니다.

[글로벌 소세포폐암 시장규모]

글로벌 소세포암 시장규모.jpg
글로벌 소세포암 시장규모

(출처: Precedence Research)

난소암은 대부분 초기 증상이 미미하여 후기단계에서 발견되며, 외과수술을 우선적으로 고려하게 되지만 예후가 나쁜 경우가 많습니다. 전체 난소암 환자 중 30-50%가Claudin3 과발현을 보이기 때문에 많은 환자에게 치료 기회를 제공할 수 있다는 것이 가장 큰 장점입니다. Business Research Insights에 따르면 글로벌 난소암 시장은 2022년 약 19.7억달러를 기록했으며 연평균 8.1%의 성장률로 2031년 44.6억달러로 증가할 것으로 예측하고 있습니다.

[글로벌 난소암 시장규모]

글로벌 난소암 시장규모.jpg
글로벌 난소암 시장규모

(출처: Business research insights)

(4) 한계점

ABN501 또한 장기간 연구를 통해 도출된 신약 후보물질이지만 아직 비임상시험 단계에 머무르고 있습니다. 비록 2025년 6월 중 기술수출이 이루어졌음에도 계약상대방과의 협의가 완료되지 않아 향후 개발 목표 스케쥴이 확정되지 않았을 뿐만 아니라 개발 목표 스케쥴이 확정되어도 개발 도중 예상하지 못한 변수들이 존재하기 때문에 목표대로 개발되지 않을 가능성도 존재합니다. 또한 일반적인 신약개발 기간을 고려했을 때 개발 milestone 대금 외에 개발 후 로열티로 인한 매출이 단기간내에 발생하기는 어려운 상황입니다.

(5) 향후 개발계획

가. 향후 개발 스케쥴

당사는 ABN501에 대해 2025년 06월 중 기술이전 계약을 체결 하였으며, 향후 당사가 예상하는 개발 스케쥴은 다음과 같습니다.

[ABN501 향후 개발 스케쥴]

구분
주요 목표
2025
2026
2027

3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q

ABN501
전임상 독성검사(Non-GLP)(주1)

전임상 독성검사(GLP)(주2)

임상시험 계획 승인신청(IND)

임상시험 개시

(출처: 당사 제시)

주1) Non-GLP: GLP 규정의 적용을 받지 않는 시험으로, 특정 분야나 목적에 따라 별도로 인정되는 시험성적서

주2) GLP: 시험의 전 과정에 대한 신뢰성 확보를 위해 정부가 정한 규정을 준수하는 시험

당사는 ABN501에 대해 전임상 독성검사 및 임상시험계획 승인신청(IND)를 준비하여 2027년 상반기 중 임상시험을 개시하고자 하는 계획을 가지고 있습니다. 다만, ABN501은 2025년 중 기술이전 계약상대방과의 협의를 통해 MCA(Master Collaboration Agreement)를 체결하고 MCA(Master Collaboration Agreement)에 따라 개발 스케쥴이 변경될 가능성이 있습니다.

나. 향후 예상 개발비용

ABN501은 2025년 06월 중 기술이전 계약이 체결되었으며, 기술이전 계약상 당사가 비임상 연구를 진행하고 계약상대방이 기타 연구, 개발, 상업화를 수행하도록 되어있습니다. 당사는 비임상 연구가 2025년 중 완료될 것으로 예상하고 있으며, 2025년 하반기 중 총 2,394백만원의 자금을 소요하여 비임상 연구를 완료할 계획입니다. 비임상 연구가 완료된 이후에는 계약상대방이 기타 연구, 개발, 상업화를 수행할 예정이기 때문에 당사가 추가적으로 지출할 개발비용은 발생하지 않을 것으로 예상하고 있습니다.

다. 수익창출계획

ABN501은 2025년 06월 중 기술이전 계약이 체결되었으며, 2025년 중 MCA(Master Collaboration Agreement)를 체결할 예정입니다. MCA(Master Collaboration Agreement) 체결 후 ABN501 공동개발 및 라이선스 계약에 따라 계약금(Upfront) 최대 USD 25,000,000를 수령할 예정이며, 이후 개발 및 상업화 진척도에 따라 최대 USD1,290,000,000
와 매출액에 따른 로열티를 수령할 예정입니다. 다만, 이는 MCA(Master Collaboration Agreement) 세부내용, 개발 및 상업화 진척도에 따라 변동 가능성이 존재합니다.

당사의 기술이전계약 내용을 요약하면 아래와 같습니다.

[ABN501 기술이전계약 요약]

(단위: USD)

구분
최소
최대
비고

계약금(Upfront)
-
25,000,000
후보물질당 USD 5,000,000

개발마일스톤
-
290,000,000

후보물질당 최대 USD 58,000,000

각각 임상1상, 2상, 3상, 최종승인시 단계별로 수령

상업화마일스톤
-
1,000,000,000

후보물질당 최대 USD 200,000,000

연간 매출 기준치 달성분에 따라 단계별로 수령

계
-
1,315,000,000

(출처: 당사 제시)

당사의 기술이전계약은 계약금, 개발마일스톤, 상업화마일스톤으로 구분되어 있으며, 최대 5개 후보물질을 이전하는 것으로 계약이 체결되었습니다. 구체적인 이전물질은 2025년 중 체결예정인 MCA(Master Collaboration Agreement)에 따라 확정될 예정이나, 공시서류 제출전일 현재 MCA(Master Collaboration Agreement)가 체결되지 않아 이전물질은 확정되지 않은 상황입니다.

계약금(Upfront)은 후보물질당 USD 5,000,000이고, 개발마일스톤은 후보물질당 최대 USD 58,000,000입니다. 개발마일스톤의 경우 임상1상, 2상, 3상 첫환자 투여시, FDA/EMA 최종승인시 분할하여 수령할 예정입니다. 상업화 마일스톤은 후보물질당 최대 USD 200,000,000이며,
연간 매출 기준치 달성시 단계별로 수령할 예정입니다. 추가로 판매금액에 비례하여 로열티를 수령할 가능성도 존재하지만 개발성공가능성 및 상업화가능성 등을 추정할 수 없어 구체적인 로열티금액을 산정하지는 않았습니다.

다만, 구체적인 이전대상 후보물질이 MCA(Master Collaboration Agreement)를 통해 정해지지 않았기 때문에 만약 이전대상 후보물질이 1개도 지정되지않는 상황이 발생한다면 당사가 수령할 계약금 뿐만 아니라 향후 수령할 개발/상업화 마일스톤 금액이 없을 가능성도 존재합니다.

당사의 기술이전계약상 최대 수령금액은 USD 1,315,000,000이며, 추가적인 판매로열티도 존재하지만 이는 최대수령금액일 뿐이며, MCA(Master Collaboration Agreement)체결 결과에 따른 이전대상 후보물질의 수, 연구개발진척도, 상업화 후 매출금액 정도에 따라 수령금액이 없거나 최대수령금액인 USD 1,315,000,000에 비해 현저히 낮을 가능성도 존재합니다. 특히 ABN501은 공정개발 및 비임상 시험이 진행중이기 때문에 상술한 바와 같이 통계적으로 최종 상업화까지 성공할 확률이 실패할 확률에 비해 현저히 낮은 상황입니다. 이러한 통계를 고려했을 때 당사가 기대할 수 있는 기술이전으로 인한 수령금액은 최대 수령금액인 USD 1,315,000,000보다 현저히 적거나 없을 수도 있다고 예상하는 것이 합리적이라고 판단됩니다.

3) ABN202

(1) 개요

①구분
바이오 신약

②적응증
고형암(폐암, 삼중음성유방암, 방광암 등)

③작용기전
암세포의 세포성장 억제 및 항종양면역 활성화

④제품의 특성

- 당쇄를 추가한 ABN101에 추가 아미노산 변이를 도입한 ABN102를 종양을 표적하는 항체에 융합한 항체-사이토카인 융합단백질(ABN202)

- 다양한 종양 표적 항체에 적용 가능한 플랫폼 기술

⑤진행경과

- 비소세포폐암, 삼중음성유방암, 방광암, 소세포폐암 표적 항체에 적용

- in vitro/in vivo 항암 활성 연구 수행- 자체 효능 및 독성 평가 마우스 실험 모델 확보

- 신규 다중항체 적용 및 면역항암제 병용연구 수행- ADC 저항성 모델에서 ABN202의 유효성 결과 확보- In vitro및 in vivo 평가 모델에서 ABN202의 유효성 확인

⑥향후계획
공정 개발 및 비임상 시험 진행 중

⑦경쟁제품
없음

⑧관련논문 등

- Antibody-Based Targeting of Interferon-Beta-1a Mutein in HER2-Positive Cancer Enhances Antitumor Effects Through Immune Responses and Direct Cell Killing, Front Pharmacol, 2020

- 2023.04 AACR 학회에서 비임상효능평가 포스터 2건 발표

- 2024.04 AACR 학회에서 플랫폼 기술로써 3가지 ABN202 물질에 대한 비임상효능평가 포스터 3건 발표- 2024.11 SITC 학회 포스터 1건 발표

- 2025.04 AACR 학회 포스터 2건 발표

⑨시장규모
- 비소세포폐암 시장: 8개 주요 국가(미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본 및 중국; 8 major markets, 8 MM)의 비소세포폐암 발병 사례는 2022년 110만 명에서 2032년 146만 명으로 연간 성장률(AGR) 3.33%로 증가할 것으로 예상됨(출처: Global Data)

⑩기타사항
2025년도 1차 국가신약개발 과제 선정 및 협약 완료 (24개월, 총 8억원)

(출처: 당사 제시)

ABN202는 당사가 보유한 고유 사이토카인을 항체에 결합시켜 항체-사이토카인 융합 단백질(Antibody-Cytokine fusion protein)을 제조하는 기술로, 항체가 갖는 항암효과를 늘리고 현재 항체 응용 시장의 이슈인 안전성을 높이는 기술입니다.

사이토카인은 면역의 중간 매개체로, 염증반응이 있는 세포에서 생성되어 면역세포들이 염증 반응으로 모여 염증을 제거하도록 유도하는 물질입니다. 하지만 단순하게 체내로 투약 시 암세포가 아닌 위치에서 사이토카인 폭풍(Cytokine Storm)을 발생시킬 여지가 있으며, 이로 인한 전신 독성의 우려가 있어 사용되기 어렵다고 평가되고 있습니다. 또한 매우 짧은 반감기와 물질 안정성으로 인위적인 생산이 매우 어렵다고 알려진 물질로, 생산시 채산성이 매우 떨어지는 점도 기술개발의 큰 장벽으로 알려져 있습니다. 당사는 사이토카인의 부작용을 항체를 이용하여 극복하고, 항체의 낮은 유효성과 효능은 사이토카인을 이용하여 극복하는 시너지를 유도하는 기술을 개발하고자 합니다. 현재 글로벌 회사들은 인터루킨(Interlukin)을 많이 활용하지만 이전부터 인터페론-베타는 높은 항종 양활성으로 알려져 있었으며, 당사의 고유 기술로 생산성과 물질 안정성까지 개선시켜 현재 다양한 고형암을 타겟하는 항체만 있으면 적용할 수 있는 플랫폼 기술을 개발하고 있습니다.

(2) 사업화 현황

ABN202는 다양한 항체를 응용하는 기술입니다. 따라서 암세포의 표적 바이오마커를 타겟할 수 있는 항체를 적용하여 다양한 항암제로 개발 가능합니다. 현재 최우선으로 목표하는 시장은 비소세포폐암 시장입니다. 비소세포폐암은 매년 160여 만명의신규환자가 발생하는 시장으로, 다양한 표적항암제가 개발되고 있습니다. 또한 EGFR, Trop-2 등 발현율이 높은 표적에 대한 항체도 개발되어 있으며, 이러한 항체들은 특허가 만료되어 자유롭게 사용할 수있습니다. 당사는 현재 EGFR, Trop-2,

c-MET 등을 응용한 ABN202 파이프라인을 구축하고 있으며, 비임상을 통해 개념 검증을 완성하고 기술 수출이 가능한 데이터를 만드는 것을 목표하고 있습니다.

향후 ABN202의 사업개발 전략은 플랫폼 기술이전과 공동연구개발 모델 등을 고려하고 있습니다. 다양한 종양 표적항체(단클론항체, 이중항체 등)에 적용 가능하여 다양한 파이프라인으로 확장 가능함에 따라 플랫폼 적용 항체, 타겟별로 나누어 기술이전이 가능하다고 판단됩니다. 또한, 우수한 표적항체 후보물질을 보유한 기업과 시료 제작, 유효성 평가 및 예비 독성평가를 함께 수행하는 공동 연구개발도 가능하다고 판단하고 있습니다.

(3) 목표시장 현황

당사가 ABN202를 통해 최우선으로 목표로 하는 시장은 비소세포폐암 시장입니다. 폐암은 크게 소세포폐암과 비소세포폐암으로 분류되며, 85%이상의 환자가 비소세포폐암으로 진단받고 있습니다. Global Data에 따르면 8개 주요 국가(미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본 및 중국; 8 major markets, 8 MM)의 비소세포폐암 발병 사례는 2022년 110만 명에서 2032년 146만 명으로 연간 성장률(AGR) 3.33%로 증가할 것으로 예상됩니다. 환자 비중은 중국, 유럽5개국(프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국), 미국 순으로, 특히 중국 내 환자 비율이 큰 폭으로 늘어날 것으로 보고 있습니다.

[글로벌 비소세포암 환자수 전망]

비소세포폐암 환자수 전망.jpg
비소세포폐암 환자수 전망

(출처:, Global Data(2024))

(4) 한계점

당사는 신약으로서 ABN202의 잠재력이 매우 크다고 판단하여 향후 당사의 파이프라인 중 임상 진행속도가 가장 앞서있는 ABN401과 유사한 수준의 자금을 투입할 계획을 가지고 있습니다. 다만, ABN202는 현재 후보물질 도출 후 비임상시험 단계에 머무르고 있기 때문에 상술한 다른 후보물질들과 마찬가지로 유의미한 연구성과가 도출될 때까지 많은 변수가 존재하며, 연구기간 또한 장기간 소요될 것으로 예상됩니다. 이를 고려했을 때 단기간 내에 매출이 발생할 수 있는 단계까지 매출이 진행되기 어려운 상황이라고 판단됩니다.

(5) 향후 계획

가. 향후 개발 스케쥴

ABN202와 관련하여 당사가 예상하는 향후 개발 스케쥴은 다음과 같습니다.

[ABN202 향후 개발 스케쥴]

구분
주요 목표
2025
2026
2027

3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q

ABN202
예비독성연구

전임상 독성검사

임상시험 계획 승인신청(IND)

임상시험 개시

(출처: 당사 제시)

당사는 ABN202에 대해 예비독성연구, 전임상 독성검사 및 임상시험계획 승인신청(IND)를 준비하여 2027년 하반기 중 임상시험을 개시하고자 하는 계획을 가지고 있습니다.

나. 향후 예상 개발비용

ABN202와 관련하여 당사의 향후 개발 스케쥴에 따른 지출 예상금액은 다음과 같습니다.

[ABN202 향후 개발 예상비용]

(단위: 백만원)

구분
대분류
중분류
2025
2026
2027
2028
2029
2030
2031
2032
2033
2034
2035
합계

ABN202
전임상
PK
7
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
7

전임상
공동연구
100
100
-
-
-
-
-
-
-
-
-
200

전임상
예비독성평가
300
107
-
-
-
-
-
-
-
-
-
407

전임상
유효성평가
163
143
-
-
-
-
-
-
-
-
-
306

전임상
TME 분석연구
326
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
326

전임상
바이오마커 연구
75
75
-
-
-
-
-
-
-
-
-
150

전임상
CMC
1,800
1,300
-
-
-
-
-
-
-
-
-
3,100

전임상
Non-GMP 생산
-
1,600
-
-
-
-
-
-
-
-
-
1,600

전임상
MCB
100
200
-
-
-
-
-
-
-
-
-
300

전임상
비임상
-
2,600
700
-
-
-
-
-
-
-
-
3,300

임상
GMP 생산
-
3,010
40
30
-
-
-
-
-
-
-
3,080

임상
IND filing
-
200
200
-
-
-
-
-
-
-
-
400

임상
임상 1/2상
-
-
3,000
6,000
-
-
-
-
-
-
-
9,000

임상
임상2상
-
-
-
-
6,000
12,000
12,000
12,000
-
-
-
42,000

임상
임상3상
-
-
-
-
-
-
-
6,000
18,000
18,000
6,000
48,000

합계
2,871
9,335
3,940
6,030
6,000
12,000
12,000
18,000
18,000
18,000
6,000
112,176

(출처: 당사 제시)

주) 2027년 이후의 지출예상액은 통상적인 임상연구에 소요되는 비용을 기반으로 추정하였으며, 당사의 개발스케쥴대로 2027년 하반기 중 임상시험이 개시되는 것을 가정하여 산출하였습니다.

ABN202와 관련하여 임상시험 개시전까지 총
9,696백만원이 소요될 것으로 추정하고 있으며, 임상시험 개시 이후부터 임상종료시까지
102,480백만원이 소요되어 총 112,176백만원이 소요될 것으로 추정하고 있습니다. 다만, 임상시험개시 이후의 추정 비용은 일반적인 임상시험에 소요되는 비용을 기반으로 추정하였으므로 추후 임상시험이 개시된다면 당사가 예상하지 못한 상황이 발생하여 임상비용이 추가적으로 소요될 가능성도 존재합니다.

당사는 ABN202 연구개발에 소요되는 개발비 중 일부를 금번 유상증자 대금을 이용하여 충당할 계획이지만 연구개발에 소요되는 기간이 장기간이며, 대규모 자금이 투입되어야 하기 때문에 금번 유상증자 대금으로 충당하지 못하는 개발비용이 발생할 것으로 예상됩니다. 2027년부터 금번 유상증자 대금 외의 자금이 투입되어야 할 것으로 예상되며, 당사는 추가 차입금 차입, 전환사채 발행, 외부투자유치, ABN501 기술이전계약 대금 수취 등을 통해 ABN202관련 연구개발 자금을 조달할 계획입니다. 다만, 공시서류 제출전일 현재 기술이전된 ABN501 연구개발 진척도에 따른 기술이전대금 수취 스케쥴, 거시경제변수 등 당사가 합리적으로 예상할 수 없는 변수들이 존재하여 자금조달의 형태, 금액 등은 구체적으로 확정되지 않았습니다.

다. 수익창출계획

당사는 ABN202에 대해 직접 연구개발을 수행할 계획이지만 연구개발이 완료되지 않은 단계에서도 ABN202을 기술이전하여 수익을 발생시킬 계획도 가지고 있습니다. 다만, 공시서류 제출 전일 현재 기술이전에 대해 직접적으로 논의중인 계약상대방이 존재하지 않으며, 향후에도 적절한 기술이전계약 상대방이 존재하지 않아 당사가 직접 연구개발을 수행해야할 가능성도 존재합니다. 만약 당사가 직접 연구개발을 수행해야 하는 상황이 발생한다면, 당사의 수익창출시점은 임상시험이 성공적으로 종료된 시점 이후이며, 당사의 임상시험이 실패하게 된다면 당사가 투입한 비용을 전혀 회수하지 못하게 되는 상황이 발생할 가능성도 존재합니다.

4) 바바메킵(ABN401)

(1) 개요

①구분
화학합성 신약

②적응증
c-MET 변이에 의한 고형암(폐암, 위암, 간암 등)

③작용기전
c-MET 활성부위의 ATP결합을 억제하여 c-MET 연관 신호전달을 차단

④제품의 특성

- 임상 1상 결과 3등급 이상 이상 반응 전무, 현재까지 개발된 c-MET 표적항암제 중 우수한 안전성이 검증된 약물

- 기승인 약물 대비 우수한 선택성과 실질 전달률 확인. 임상 경쟁력을 확보하여 BEST-IN-CLASS를 목표하는 약물

⑤진행경과

- 2019년 7월 한국/호주 임상 1/2상 승인

- 2021년 1월 미국 임상 1/2상 승인

- 2023년 미국/한국/대만 임상 2상 시험 진행중

- 2023년 10월 임상2상 데이터 컷오프 발표

- 2023년 12월 FDA Orphan Drug Designation 신청

- 2023년 12월 제 3차 국가신약개발 임상 과제 협약

- 2024년 6월 ASCO IET에서 ABN401(vabametkib) 임상 2상 결과 업데이트와 레이저티닙과의 병용 임상 디자인 및 교모세포종 효능 결과 발표

- 2024년 6월 Johnson & Johnson과 레이저티닙 약물 공급 계약 체결 완료

- 2024년 12월 미국 FDA 레이저티닙과의 병용 임상 승인 완료

- 2025년 2월 한국 식약처 레이저티닙과의 병용 임상 승인 완료

- 2025년 2월 교모세포종 연구자 임상 한국 식약처 임상 승인 신청 완료

- 2025년 4 월 AACR에서 vabamektib의 레이저티닙에 병용에 대한 비임상 연구 결과 발표

- 2025년 6월 ASCO 에서 vabametkib의 임상 2상 결과 및 레이저티닙 병용 임상 디자인 결과 발표

- 2025년 8월 식약처로부터 개발단계 희귀의약품 지정

⑥향후계획
- 글로벌 임상 2상 완료 및 기술 수출

⑦경쟁제품

- Tabrecta(타브렉타)(약물명 capmatinib)(개발사 노바티스)

2020년 5월 미국 품목허가, 2020년 6월 일본 품목허가(엑손14결실 한정)- Tepmetko(텝멧코)(약물명 tepotinib)(개발사 머크)

2020년 3월 일본 품목허가, 2021년 2월 미국 품목허가(엑손14결실 한정)

⑧관련논문 등

- Therapeutic efficacy of ABN401, a highly potent and selective Met inhibitor,based on diagnostic biomarker test in MET-addicted cancer, Cancers, 2020 등 6건

- 2021.06 ASCO 안전성 데이터 공개

- 2021.09 ESMO 임상 1상 유효성 데이터 발표

- 2022.06 ASCO 임상 1상 결과 발표

- 2022.09 ESMO 임상 2상 계획 발표

- 2023.04 AACR 병용 및 brain metastasis 비임상 결과 발표

- 2023.05 ASCO 임상 1상 pilot expansion cohort 결과 발표

- 2023.10 AACR-NCI-EORTC 임상2상cohort 1 결과 발표

- 2024.06 ASCO 임상 2상 단독요법 결과 및 교모세포종 임상 결과 발표

- 2024.09 ESMO NSCLC 환자에서 c-MET CTC와 예후 연관 임상 데이터 발표

- 2025.04 AACR 레이저티닙과의 병용연구에서의 약물 상호작용 및 비임상데이터 발표

- 2025.06 ASCO 임상 2상 cohort 1의 결과 발표 및 레이저티닙 병용 연구 Trial in progress 발표

⑨시장규모
글로벌 c-MET 저해제 시장규모는 2017년 20억 8,300만달러(약2.3조원)에서 2020년 25억 1,900만달러(약 2.8조원)로 연평균 6.5% 성장률을 보이고,이 후 2026년까지는 연평균 11.1%로 성장하여 2026년에는 47억 2,600만달러(약 5.2조원)의 시장을 형성할 것으로 전망됨(출처: Evaluate Pharma)

⑩기타사항
-

(출처: 당사 제시)

바바메킵(ABN401)은 주요 고형암의 원인으로 밝혀진 c-MET을 표적 하는 항암제입니다. 정상적인 c-MET은 간세포성장인자(HGF)와 결합하여 세포의 생성과 성장에 관여하지만, 비정상적으로 MET 유전자가 증폭되거나 결실 또는 단백질, 유전자가 과발현 되어 c-MET 변이가 생길 경우 폐암, 위암, 간암, 신장암 등을 포함한 다양한 고형암을 유발하는 것으로 밝혀져 있습니다. 바바메킵(ABN401)은 비정상적인 c-MET 활성을 저해하는 신약 후보물질로, 가장 높은 발병률 및 사망률을 보이는 비소세포폐암을 대상으로 우선개발하고 점차 적응증을 확장해 간암, 뇌암 등 여러 고형암 치료제로 개발하는 것이 목표입니다.

(2) 사업화 현황

바바메킵(ABN401)은 HGF의 수용체로 알려진 c-MET의 선택적 저해제로, c-MET 표적에 보다 적합한 저분자화합물(small molecule) 기반의 항암제입니다. 효능이 기대되는 c-MET 변이 고형암(폐암, 위암, 간암 등)을 대상으로 하며, 단독요법 뿐만 아니라 병용요법에서도 큰 잠재력을 가지고 있습니다. 바바메킵(ABN401)의 라이선스 아웃(L/O), 상용화 등을 위한 사업을 위해 글로벌 임상을 진행 중이며 세부 사항은 아래와 같습니다.

구분
주요 사업 및 임상 진행 사항

2021.01
美 FDA 임상1/2상 IND 승인

2021.09
임상1상 중간결과 ESMO 발표

2022.05
임상 1상 최종보고서(CSR) 수령 - Dose escalation

2023.01
글로벌 임상 2상 Cohort1 첫 환자 투약

2023.08
INN 일반명 ‘바바메킵 (Vabametkib) 수령

2023.10
임상 1/2상 중간결과 AACR-EORTC-NCI 발표

2023.12
미국 FDA 희귀의약품(ODD) 신청

2023.12
KDDF 신약 임상개발 지원 과제 선정

2024.05
임상 2상 Cohort1 중간결과 ASCO 발표

2024.06
얀센과 병용임상 위한 약물공급계약 체결

2024.11
임상 1상 최종보고서(CSR) 수령 - Dose extension (Pilot Expansion)

2024.11
美 FDA 임상2상 Cohort2 IND 변경승인 - 레이저티닙 병용 추가

2025.03
MFDS GBM IIT 임상 2상 IND 신청

2025.04
임상 2상 Cohort2 약물상호작용(DDI) 결과 AACR 발표

2025.04
바바메킵(ABN401)ㆍ레이저티닙 병용요법 PDX 연구 결과 AACR 발표

2025.05
바바메킵(ABN401) 임상 2상 단독요법 컷오프(Cut-off) 데이터 ASCO 발표

2022년 6월 세계 3대 암학회인 ASCO(American Society of Clinical Oncology; 미국 임상 종양 학회)에 참가하여 임상 1상의 완료와 임상 2상의 개시를 보고하였으며, 2022년 9월 ESMO(European Society for Medical Oncology; 유럽 종양 학회)에 참가하여 병용 투약 비임상 결과와 단독 임상 2상 프로토콜을 발표하였습니다. 2023년 1월 MET 엑손14번 결실(MET exon 14 skipping) 환자를 대상으로 한 임상 2상 코호트 1의 첫 환자투약을 보고하였습니다.

2023년 10월 AACR-NCI-EORTC 학회에서 중간 컷오프 결과를 발표하였습니다. 2024년 ASCO의 IET(Industry Expert Theater) 행사에서 임상 2상 추가 결과와 레이저티닙과의 병용 임상 디자인, 그리고 뇌암(교모세포종)에서 c-MET 변이 환자를 대상으로 한 치료 효능을 발표했습니다. 2024년 6월 Johnson & Johnson의 레이저티닙과의 약물 공급 계약을 체결하였고, 12월 FDA 로부터 병용요법에 대한 임상시험계획을 승인받았습니다.

2025년 글로벌 임상 2상 시험을 진행 중이며, 코호트 1(단독요법)과 코호트 2(병용요법)으로 나누어 연구를 수행하고 있습니다. 2025년 4월에는 AACR(American Association for Cancer Research) 학회에서 바바메킵과 레이저티닙 병용 시 약물 상호작용(DDI, Drug-Drug Interaction) 결과를 발표하였습니다. 이어 2025년 5월에는 ASCO(American Society of Clinical Oncology) 학회에서 임상 2상 시험에 대한 추가 데이터를 공개하였습니다.

임상 2상 데이터는 바바메킵(ABN401)과 PD-1 계열 면역항암제의 병용 전략 가능성을 시사하였습니다. 특히 일부 환자군에서 면역항암제와의 병용 시 유의미한 치료 반응과 내약성이 관찰되어, 향후 면역항암제 기반 병용요법으로의 확장 가능성을 뒷받침하는 근거로 평가됩니다.

(3) 목표시장 현황당사는 미충족 의료수요가 큰 비소세포폐암 항암제를 최우선적으로 개발하는 것이 목표입니다. 이는 기존의 비소세포폐암 치료제의 내성문제를 해결하기 위해 일순위로 대두되고 있는 타겟 유전자가 c-MET이기 때문입니다.

폐암은 크게 소세포폐암과 비소세포폐암으로 분류되며, 85%이상의 환자가 비소세포폐암으로 진단받고 있습니다. Global Data에 따르면 8개 주요 국가(미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본 및 중국; 8 major markets, 8 MM)의 비소세포폐암 발병 사례는 2022년 110만 명에서 2032년 146만 명으로 연간 성장률(AGR) 3.33%로 증가할 것으로 예상됩니다. 환자 비중은 중국, 유럽5개국(프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국), 미국 순으로, 특히 중국 내 환자 비율이 큰 폭으로 늘어날 것으로 보고 있습니다.

[글로벌 비소세포암 환자수 전망]

비소세포폐암 환자수 전망.jpg
비소세포폐암 환자수 전망

(출처:, Global Data(2024)

비소세포폐암 환자중에 30%가 EGFR(Epidermal Growth Factor Receptor, 상피세포성장인자수용체) 변이로 인하여 발병하며, 시장에 판매되고 있는 EGFR TKI(Tyrosine Kinase Inhibitor)치료제는 erlotinib(Tarceva®), gefitinib(Iressa®), afatinib(Gilotrif®), Osimertinib(Tagrisso®),
Lazertinib(Leclaza
®
)
등이 있습니다. EGFR 저해제 치료 시 초기 단계에서는 매우 효과적이지만 대부분의 환자에서 1년 이내에 내성이 생겨 약효가 감소되는 문제점이 야기되게 됩니다. 2022년 Journal of Hematology & Oncology에 발표된 자료에 따르면, Osimertinib을 1차 치료제로 쓸 경우 15~20%, 2차 치료제로 쓸 경우 20~30%가 MET에 의한 내성이 발생했습니다.

[Osimertinib 내성 EGFR 변이 비소세포폐암 환자 치료전략]

osimertinib 내성 egfr 변이 비소세포폐암 환자 치료전략.jpg
osimertinib 내성 egfr 변이 비소세포폐암 환자 치료전략

(출처: BMC Journal of Hematology & Oncology, Osimertinib Resistance Mechanisms in NSCLC, 2022.)

기존 치료제의 내성 뿐 아니라, 애초부터 c-MET 변이에 의한 비소세포폐암 발병률이 전체의 6%(약 10만명)에 달하고 있어, c-MET 저해제의 단독 요법 및 병용 요법에 대한 수요는 증가할 수밖에 없다고 판단하고있습니다. Business research insights에 따르면, 글로벌 c-MET 저해제 시장규모는 2020년 18억 4,850만달러였으며, 연평균 23.9%로 성장하여 2032년 242억 3,800만달러의 시장을 형성할 것으로 전망하고 있습니다.

[C-MET 저해제 시장 전망]

c-met 저해제 시장 전망.jpg
c-met 저해제 시장 전망

(출처: Business research insights, 2024)

(4) 한계점

바바메킵(ABN401)은 당사의 파이프라인 중 임상시험 진행속도가 가장 앞서있는 파이프라인이며, 작용 기전을 고려했을 때 미충족의료수요를 충족시킬 수 있는 신약이라고 판단하고 있습니다. 하지만 아직 임상2상이 진행중이기 때문에 향후에도 추가적으로 투입해야할 임상비용이 대규모로 소요될 예정이며, 임상결과가 도출될 때까지 시간도 장기간 소요될 것으로 예상됩니다.

또한 바바메킵(ABN401)이 타겟으로 하는 적응증인 비소세포폐암은 시판중인 치료제가 다수 존재하고 있습니다. 당사는 시판중인 치료제들이 충족시키지 못하고 있는 미충족의료수요를 타겟으로 하고 있기 때문에 임상시험이 성공한다면 당사가 기대하는 매출액이 발생할 것으로 기대하고 있으나 항암제 판매는 임상시험과는 다른 변수들이 존재합니다. 따라서 당사가 기대하는 수준의 매출액이나 마진율을 발생시키지 못할 가능성도 존재합니다.

(5) 향후 계획

가. 향후 개발 스케쥴

ABN401과 관련하여 당사가 예상하는 향후 개발 스케쥴은 다음과 같습니다.

[ABN401 향후 개발 스케쥴]

구분
주요 목표
2025
2026
2027
2028
2029

3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q

ABN401
타당성 평가(Feasibility assessment)

용량최적화연구(Dose optimization study)

저항성, METi 코호트 실험

Pre-BTD(Breakthrough therapy designation, 혁신적치료제) 미팅

최종 환자등록

가속승인 신청

가속승인 허가

(출처: 당사 제시)

당사는 현재 진행중인 ABN401 글로벌 임상 2상 시험을 진행하고 있으며, 현재 진행중인 임상 2상이 순조롭게 종료된 이후 당사는 2028년 중 FDA에 가속승인을 신청하여 허가받을 계획을 가지고 있습니다. 다만, 미국 FDA로부터 가속승인을 허가받더라도 여전히 임상적 이점을 입증하는 임상 시험을 테스트해야 합니다.

나. 향후 예상 개발비용

ABN401과 관련하여 당사의 향후 개발 스케쥴에 따른 지출 예상금액은 다음과 같습니다.

[ABN401 향후 개발 예상비용]

(단위: 백만원)

구분
대분류
중분류
2025
2026
2027
2028
2029
2030
2031
2032
2033
2034
2035
합계

ABN401
전임상
위탁연구
33
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
33

전임상
독성시험
8,667
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
8,667

전임상
광독성
8
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
8

임상

안정성 통계

분석 보고서

11
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
11

임상
임상2상
-
21,600
19,200
17,400
21,544
-
-
-
-
-
-
79,744

임상
임상3상
-
-
-
-
-
8,944
9,489
11,386
4,744
16,396
19,676
70,635

합계
8,719
21,600
19,200
17,400
21,544
8,944
9,489
11,386
4,744
16,396
19,676
159,098

(출처: 당사 제시)

주1) 당사는 2029년 중 가속승인 허가를 받을 계획이지만, 가속승인을 허가받더라도 임상적 이점을 입증하는 임상 시험을 테스트해야 하기 때문에 지속적으로 임상비용이 지출될 것으로 예상됩니다.

주2) 상기 개발 스케쥴인 2035년은 바바메킵(ABN401)의 2029년에 가속승인 허가를 득하는 것을 가정하여 산정한 시기입니다. 가속승인 허가를 득하지 못할 경우 개발완료시점이 당사의 예상과 다르게 2035년 이후로 지연될 가능성이 있으며, 2035년 이후 예상 비용은 공시서류 제출전일 기준 합리적으로 추정할 수 없어 기재하지 아니하였습니다.

ABN401과 관련하여 임상 2상 종료시점까지 88,463백만원이 소요될 것으로 추정하고 있으며, 가속승인 이후부터 추가적으로 70,635백만원이 소요되어 총 159,098백만원이 소요될 것으로 추정하고 있습니다.

당사는 ABN401 연구개발에 소요되는 개발비 중 일부를 금번 유상증자 대금을 이용하여 충당할 계획이지만 연구개발에 소요되는 기간이 장기간이며, 대규모 자금이 투입되어야 하기 때문에 금번 유상증자 대금으로 충당하지 못하는 개발비용이 발생할 것으로 예상됩니다. 2027년부터 금번 유상증자 대금 외의 자금이 투입되어야 할 것으로 예상되며, 당사는 추가 차입금 차입, 전환사채 발행, 외부투자유치, ABN501 기술이전계약 대금 수취 등을 통해 ABN401관련 연구개발 자금을 조달할 계획입니다. 다만, 공시서류 제출전일 현재 기술이전된 ABN501 연구개발 진척도에 따른 기술이전대금 수취 스케쥴, 거시경제변수 등 당사가 합리적으로 예상할 수 없는 변수들이 존재하여 자금조달의 형태, 금액 등은 구체적으로 확정되지 않았습니다.

다. 수익창출계획

당사는 ABN401의 임상2상 완료시점에 기술이전을 추진할 계획을 가지고 있습니다. 다만, 공시서류 제출 전일 현재 임상2상이 진행중이며, 임상 2상결과가 도출되기 까지는 최소 3~4년가량 소요될 것으로 예상됩니다. 따라서 공시서류 제출 전일 현재 기술이전 여부를 예측하기는 어려운 상황이며, 임상2상 결과가 당사가 기대한것과는 다르게 나오거나 임상2상 결과가 낙관적으로 도출되었음에도 해당 시점의 시장상황, 기술개발 트렌드에 따라 기술이전이 이루어지지 않아 수익창출이 되지 않는 상황이 발생할 가능성도 존재합니다.

5) ABN90X(ABN901, ABN902, ABN903 등)

ABN901/902/903은 미국의 Bioshield Project를 벤치마킹한 한국의 바이오디펜스 프로젝트로, 방사능 또는 생물재난에 대해 정부 주도하에 우수 기술력을 보유한 민간에 예산을 투입하여 대응방안을 마련하는 사업입니다. 당사는 생물의약품 개발에 대한 축적된 노하우를 인정받아 국방부로부터 2013년부터 현재까지 총 15건, 130억원 규모의 용역매출을 수주하였습니다. 또한, 2026년까지 총 120억원 규모의 신규프로젝트들을 목표하고 있습니다. 당사는 이를 통해 감염병 대응 백신, 항체치료제, 항혈청, 유전자치료제 등을 개발하고 있습니다.

구체적으로 독소에 대한 백신과 항체치료제를 개발하는 ABN901, 특정 독소에 대한 중화항체치료제를 개발하는 ABN902와 감염병에 대한 siRNA 치료제와 DNA 백신을 개발하는 ABN903 등이 있습니다. COVID-19 백신 관련 기술력을 인정받아 Right fund에 선정되어 COVID-19 패치형 백신을 개발하였고, 해당 과제는 성공적으로 종료하였습니다.

ABN90X는 연구개발 용역을 수주한 경우에 한해 당사가 보유하던 물질들에 대한 추가 연구를 수행하고 있기 때문에 추후 연구개발 용역 수주여부에 따라 연구개발 비용지출, 연구개발 일정 등이 수립될 예정입니다.

상술한 바와 같이, 당사는 신약 개발사로서 신약 연구개발을 통한 기술이전을 달성하기 위해 많은 노력을 기울이고 있습니다. 당사는 연구개발비를 자산화하지 않고 비용처리하고 있어 임상시험이나 연구개발에 실패하더라도 추가적인 비용 인식에 따른 손실이 발생하지는 않을 예정입니다. 그러나 바바메킵(ABN401)을 제외하고는 모두 비임상단계에 머물고 있을 뿐만 아니라 바바메킵(ABN401)도 임상2상이 진행중이기 때문에 기술이전이나 시판을 위한 유의미한 결과를 도출해내기 위해서는 추가적으로 오랜 시간과 많은 자금이 투입되어야 합니다. 그 과정에서 수많은 변수가 발생할 수 있고 당사가 기술이전한 신약의 개발에 최종적으로 성공하여 출시되더라도 투자비용을 회수할 만큼의 판매가 이루어지지 않을 가능성도 존재하오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

라. 목표시장 내 경쟁 심화 위험

당사의 주요 파이프라인으로는 비소세포폐암 표적항암치료제인 바바메킵(Vabametkib, ABN401), 다양한 고형암에서 많이 발현하는 클라우딘3(Claudin3) 단백질을 표적하는 항체 플랫폼 ABN501, 항체-사이토카인 융합단백질 플랫폼 기술인 ABN202, 그리고 인터페론-베타 기반의 광범위 항바이러스 치료제 ABN101 등이 있습니다.

당사 후보물질의 경쟁력에도 불구하고, 당사가 개발중인
후보물질의 임상시험 성공 및 시판 허가 시점이 경쟁사 대비 늦어질 위험이 존재합니다. 또한, 동일 시장 내 신규 경쟁 업체의 진입 증가, 의학적 미충족 수요의 변화, 유사 기전의 경쟁제품 연구개발 속도의 증가, 경쟁사 가격 및 마케팅 전략 변화, 당사 연구개발 속도 저하 등 다양한 이유로 인하여 당사 파이프라인의 경쟁력이 약화될 경우, 당사의 재무상태 및 실적에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다.
뿐만 아니라 기술 수준 향상에 따라 항암제 패러다임이 계속해서 변해왔듯이
향후 시장 환경의 변화, 새로운 치료요법의 등장 등으로 인해 당사의 제품이 글로벌 트렌드에 부합하지 않을 경우 신약 개발 성공 및 수익창출 가능성이 당사의 예상보다 낮아질 가능성이 존재
합니다.

투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사의 주요 파이프라인으로는 비소세포폐암 표적항암치료제인 바바메킵(Vabametkib, ABN401), 다양한 고형암에서 많이 발현하는 클라우딘3(Claudin3) 단백질을 표적하는 항체 플랫폼 ABN501, 항체-사이토카인 융합단백질 플랫폼 기술인 ABN202, 그리고 인터페론-베타 기반의 광범위 항바이러스 치료제 ABN101 등이 있습니다.

당사는 다양한 복수의 임상 단계 신약 파이프라인을 확보하여 리스크를 분산하고 있으나, 향후 동일한 질병 치료제를 개발하는 신규 경쟁업체의 진입 증가, 임상 단계에서 앞서고 있는 경쟁 치료제의 임상 성공 및 시판 승인 등이 발생할 경우 당사의 시장점유율 및 향후 실적에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 현재 기준 당사의 파이프라인 별 경쟁 현황은 다음과 같습니다.

[당사 파이프라인 별 경쟁 현황]

구분
적응증
경쟁 현황

ABN101
항바이러스예방치료제
없음

ABN501
고형암
없음

ABN202
고형암
없음

ABN401
비소세포폐암

- Tabrecta(타브렉타)(약물명 capmatinib)(개발사 노바티스)

2020년 5월 미국 품목허가, 2020년 6월 일본 품목허가(엑손14결실 한정)- Tepmetko(텝멧코)(약물명 tepotinib)(개발사 머크)

2020년 3월 일본 품목허가, 2021년 2월 미국 품목허가(엑손14결실 한정)

(출처: 당사 제시)

주) 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있습니다. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는경쟁 제품이 있을 수 있습니다.

당사의 대표 파이프라인인 ABN401을 연구개발시 바이오마커 기반의 항암제를 개발하기 위해서, 개발 초기 단계부터 동 물질에 적합한 동반진단(Companion diagnostics, CDx)을 주도적으로 개발하였습니다. ABN401과 같은 표적항암제는 환자선별이나 병용요법 설정, 내성기전 등의 분석을 위해서는 바이오마커 중심의 연구가 중요하며, 이는 항암제의 치료효과를 극대화할 뿐만 아니라 개발 리스크를 대폭 낮춰주는 이점이 있습니다. 이러한 이유로 당사는 암에 대한 치료효과를 예측하고 효능을 높이는데 주요한 기반기술로써 바이오마커에 대한 발굴 및 연구를 동시에 진행하고 있으며, 이를 동반진단 기술로 발전시켜 액상생검(Liquid biopsy) 기반의 c-MET 변이 동반진단 기법 및 혈중 암세포(Circulating Tumor Cell, CTC) 분리, 분석 기술을 개발초기에서부터 적용해왔습니다.

또한 c-MET 저해제 시장은 크게 c-MET 단일표적 치료제와 다중표적 치료제로 구분할 수 있으며, ABN401은 c-MET 단일표적 치료제에 포함됩니다. 2020년(Tabrecta(타브렉타)(약물명 capmatinib)(개발사 노바티스)), 2021년(Tepmetko(텝멧코)(약물명 tepotinib)(개발사 머크))에 단일표적 치료제 2개가 각각 미국 FDA로부터 품목허가를 받으며 판매를 개시하여 c-MET 단일표적 치료제 시장이 형성되기 시작하였습니다. c-MET 단일표적 치료제인 타브렉타, 텝멧코는 모두 임상 2상의 결과로 FDA의 혁신의약품(Breakthrough Therapy Designation)으로 지정받아 빠른 시장 진출이라는 규제적 혜택을 받았습니다. 이들이 c-MET 저해제 시장에서 일정부분 선점효과를 누릴 것으로 예상되나, 당사는 임상 과정에서 보인 안전성 이슈를 개선한 신약인 당사의 ABN401의 출시로 그 판도를 빠르게 바꿀 수 있다고 기대하고 있습니다.

c-MET 저해제는 현재 시장을 주도하고 있는 타그리소와 같은 EGFR치료제의 내성을 해결하기 위한 솔루션이기 때문에 EGFR치료제와의 병용임상에서 유리한 조건을 갖춘 c-MET저해제는 안전성이 우수한 물질이 시장을 주도할 가능성이 높습니다. 당사의 대표 파이프라인인 ABN401은 c-MET 단일표적 저해제로, 글로벌 임상 1/2상에서 경쟁약물 대비 우수한 안전성과 효능을 검증한 바 있습니다. 따라서 ABN401이 c-MET 저해제 시장에서 기존 허가된 약물의 시장 점유율을 잠식할 수 있다고 판단하고 있습니다.

당사의 파이프라인 중 임상시험 속도가 가장 빠른 ABN401을 제외한 나머지 파이프라인들은 작용기전을 고려했을 때 시판되거나 연구중인 경쟁제품은 없는 것으로 파악하고 있습니다. 다만, 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있습니다. 또한 상기 기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는경쟁 제품이 있을 수 있습니다.

당사 후보물질의 경쟁력에도 불구하고, 당사가 개발중인 후보물질의 임상시험 성공 및 시판 허가 시점이 경쟁사 대비 늦어질 위험이 존재합니다. 또한, 동일 시장 내 신규 경쟁 업체의 진입 증가, 의학적 미충족 수요의 변화, 유사 기전의 경쟁제품 연구개발 속도의 증가, 경쟁사 가격 및 마케팅 전략 변화, 당사 연구개발 속도 저하 등 다양한 이유로 인하여 당사 파이프라인의 경쟁력이 약화될 경우, 당사의 재무상태 및 실적에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 뿐만 아니라 기술 수준 향상에 따라 항암제 패러다임이 계속해서 변해왔듯이 향후 시장 환경의 변화, 새로운 치료요법의 등장 등으로 인해 당사의 제품이 글로벌 트렌드에 부합하지 않을 경우 신약 개발 성공 및 수익창출 가능성이 당사의 예상보다 낮아질 가능성이 존재합니다.
투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

마. 기술이전 지연 및 해지 위험

바이오 산업은 연구개발부터 신약 개발의 임상 성공 및 제품 상용화 단계에 이르기까지 막대한 연구개발 비용과 10년 이상의 기간이 소요되는 기술, 자본 집약적 산업입니다. 신약을 출시하기 위해서는 전임상(비임상), 임상 1~3상 및 규제 당국의 허가 단계를 모두 통과해야 하기 때문에 평균 10~15년 정도의 장기간과 1~2조원 수준의 막대한 개발 비용이 소요됩니다.

당사는 수익성 제고 및 리스크 분산을 위해, 주요 파이프라인 중 하나인 ABN501 공동개발 및 라이선스 계약을 체결한 바 있습니다. 향후
당사는 파트너사와 함께 다양한 기술이전을 통해 수익을 창출할 계획
이며, ABN501을 제외한 다른 파이프라인들에 대해서도 지속적으로 기술이전(License-Out)계약을 통해 수익을 창출할 수 있도록 노력할 계획입니다. 그러나 당사의 이러한 노력에도 불구하고,
글로벌 기술이전 거래 건수 및 금액의 감소, 제약바이오 시장의 침체, 글로벌 제약사의 사업전략 변동 등으로 인해 기술이전이 예상보다 지연되거나 실패할 경우 당사의 사업전략 및 향후 매출에도 부정적인 영향이 있을 수 있습니다. 또한, 파트너사의 임상 진행이나 허가 취득 과정에서 예상치 못한 차질이 발생하는 경우 기술이전 계약이 중도해지될 위험이 존재
합니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

바이오 산업은 연구개발부터 신약 개발의 임상 성공 및 제품 상용화 단계에 이르기까지 막대한 연구개발 비용과 10년 이상의 기간이 소요되는 기술, 자본 집약적 산업입니다. 신약을 출시하기 위해서는 전임상(비임상), 임상 1~3상 및 규제 당국의 허가 단계를 모두 통과해야 하기 때문에 평균 10~15년 정도의 장기간과 1~2조원 수준의 막대한 개발 비용이 소요됩니다.

당사는 의학적 미충족 수요가 높은 치료제를 연구 및 개발하고 있는 신약 개발 전문 바이오 회사로, 당사와 같은 바이오벤처는 신약 개발 사업이 부담하고 있는 낮은 임상 성공률, 막대한 연구개발 투자 규모, 오랜 개발 기간 등에 따른 리스크를 부담하고 있습니다.

딜로이트가 발간한 "Measuring the return from pharmaceutical innovation(2025.03)"에 따르면, 글로벌 제약사들은 2013년부터 2024년까지 R&D 생산성이 감소세를 보이고 있습니다. 2013년 글로벌 제약사들의 IRR은 6.5% 수준이었으나 2024년에는 5.9% 수준으로 감소하였습니다. IRR 감소의 주된 원인은 연구의 복잡성 증가, 보다 엄격해진 임상시험 과정, 높은 실패확률, 자동화 및 AI와 같은 분야에 대한 초기 투자비용, 최근 발생한 인플레이션 등의 영향으로 R&D비용이 증가하였기 때문인 것으로 분석되었습니다.

[글로벌 제약기업 IRR 추이]

글로벌제약기업irr추이

(출처: 딜로이트, "Measuring the return from pharmaceutical innovation(2025.03)")

같은 기간 동안 글로벌 제약사들이 물질 발견부터 출시까지 투입한 평균 R&D 비용은 2013년 약 13억 달러에서 2024년 약 22억 달러로 증가하였습니다. 그러나 파이프라인 별 예상 피크 판매액은 2013년 약 5.2억 달러에서 2024년 약 5.1억 달러로 오히려 감소하는 추세를 보이고 있습니다. 이처럼 R&D 투자의 효율성 감소로 인해 글로벌 제약사들의 R&D 지출액 증가율이 둔화되는 모습을 보이고 있습니다.

[글로벌 제약사 평균 R&D 비용]

글로벌제약사평균r&d비용

(출처: 딜로이트, "Measuring the return from pharmaceutical innovation(2025.03)")

[글로벌 제약사 파이프라인별 peak 매출액 추정]

글로벌제약사파이프라인별peak매출액추정치

(출처: 딜로이트, "Measuring the return from pharmaceutical innovation(2025.03)")

신약 출시까지 소요되는 비용이 지속적으로 증가함에 따라, 전 세계적으로 제약사들의 기술이전 사례가 증가하고 있습니다. 2025년 BIO(Biotechnology Innovation Organization)이 발간한 보고서에 따르면, 2014년부터 2024년 반기까지 전세계 제약바이오 벤처회사의 기술이전 딜(계약금 규모 1천만 달러 이상)을 분석한 결과 거래건수는 2014년 129건에서 2023년 192건으로 증가하였으며, 계약금(upfront) 규모는 2014년 56억 달러에서 2023년 72억 달러로 증가하였습니다. 해당기간 중 발생한 기술이전 딜 중 매년 평균 약 57.1%가 전임상 단계에서 체결되었으며, 전임상 단계에서 기술수출이 이루어진 계약들의 계약금(upfront) 규모는 평균 0.3억 달러였습니다. 이러한 사실로 비추어볼 때 신약 후보물질의 안전성과 효능이 임상 단계에서 완전히 입증되기 전이라 하더라도, 그 잠재력만으로도 높은 가치를 인정받고 수익으로 이어질 수 있음을 알 수 있습니다.

[제약ㆍ바이오 벤처회사의 라이선스 아웃 딜 현황 (임상단계별)]

(단위 : 건, 십억달러)

구분
2014년
2015년
2016년
2017년
2018년
2019년

건수
계약금
총규모
건수
계약금
총규모
건수
계약금
총규모
건수
계약금
총규모
건수
계약금
총규모
건수
계약금
총규모

전임상
69
1.6
16.8
79
2.4
29.7
78
2.6
47.0
78
1.9
38.0
111
3.7
62.4
107
3.0
64.1

임상1상
16
0.5
3.3
16
1.8
8.6
9
-
1.5
22
0.7
10.9
18
0.4
6.0
14
0.5
7.7

임상2상
26
1.3
10.0
31
1.8
13.0
22
0.6
6.8
24
1.2
5.8
33
1.8
18.6
32
3.7
15.7

임상3상
18
2.2
9.6
19
1.0
4.9
20
0.6
3.7
33
0.7
5.6
29
3.5
11.7
33
6.0
18.4

합계
129
5.6
39.7
145
7.0
56.2
129
3.8
59.0
157
4.5
60.3
191
9.4
98.7
186
13.2
105.9

구분
2020년
2021년
2022년
2023년
2024년 반기

건수
계약금
총규모
건수
계약금
총 규모
건수
계약금
총규모
건수
계약금
총규모
건수
계약금
총규모

전임상
134
4.7
105.3
134
3.0
99.1
139
5.1
121.2
113
3.3
89.8
64
1.8
49.0

임상1상
24
2.3
12.4
22
0.5
6.1
20
1.0
18.2
25
1.4
19.3
11
0.8
9.6

임상2상
38
4.3
18.0
54
3.2
25.9
24
5.0
13.1
25
1.5
17.8
14
0.4
5.5

임상3상
42
4.9
18.3
51
3.1
21.6
24
1.3
15.9
29
1.0
9.8
14
1.1
4.7

합계
238
16.2
154.0
261
9.8
152.7
207
12.4
168.4
192
7.2
136.7
103
4.1
68.8

(출처: BIO, "Emerging Therapeutic Company Investment and Deal Trends")

주1) 라이선스 아웃 딜 중 계약금 규모 1천만 달러 이상인 딜만 포함

이처럼 전세계적으로 전임상 및 전기 임상 단계에서 기술이전하여 수익성은 높이고 신약 개발 사업의 리스크는 줄이는 사업모델을 추구하고 있습니다. 이에 당사도 2025년 06월 중 비임상단계에 있는 주요 파이프라인 중 하나인 ABN501 공동개발 및 라이선스 계약을 체결한 바 있습니다. 공시서류 제출 전일 제출 전일 기준, 당사의 기술이전 계약 체결 현황은 다음과 같습니다.

[기술이전(License-Out) 계약 총괄표]

(단위: 백만원)

품목
계약상대방
대상지역
계약체결일
계약종료일
총계약금액
수취금액
진행단계
관련후보물질

유방암 진단기술
(주)젠큐릭스
전세계
2011.09.23
2026.09.23
200
200
식약처 허가 획득,혁신의료기술 승인
주1)

혈중 암세포 진단기술
(주)지노바이오
전세계
2015.04.10
2034.08.01
250
250
비임상 연구개발 중
주1)

클라우딘 표적치료제 관련 기술
(주)온코크로스
전세계
2015.08.21
계약 해지
2,800
300
해당 기술을 제3자로부터당사가 회수하여 자체 연구개발 중
주1)

HPV와 관련된 암의치료용 조성물관련 기술
(주)인핸스드바이오
전세계
2017.12.27
제품의 매출 발생시점부터10년이 되는 해의 다음 해 2월까지
2,700
200
비임상 연구개발 중
주1)

인간 인터페론-베타 변이체가 접합된면역사이토카인 및 이의 제조방법(Herceptin-ACFP) 관련 기술
(주)제노팜
전세계
2018.11.06
제품의 매출 발생시점부터10년이 되는 해의 다음 해 2월까지
310
10
비임상 연구개발 중
주1)

항 c-MET 아고니스트 항체 및이의 용도 관련 기술
(주)엑셀세라퓨틱스
전세계
2019.07.10

1) 치료제 제품: 임상 2상 IND 제출

2) 배지 제품: 제품 순매출액 30억 달성시까지

445
20
비임상 연구개발 중
주1)

ABN501 공동개발 및 라이선스 계약 체결 주2)
비공개
전세계
2025.06.22
제품 로열티 기간 만료일
1,800,761
-
비임상 연구개발 중
ABN501(CLDN3 외 4개 단백질 표적 항체)

(출처: 당사 제시)

주1) 신약후보물질에 대한 기술이전(License-Out)이 아닌 특정 기술에 대한 기술이전이기 때문에 이전된 후보물질은 존재하지 않습니다.

주2) ABN501 공동개발 및 라이선스 계약은 ABN501(CLDN3 외 4개 단백질 표적 항체)을 대상으로 계약이 체결되었지만 계약대상 물질은 CLDN3외에 아직 확정되지 않았습니다. 추후 MCA(Master Collaboration Agreement) 체결시 CLDN3 외의 단백질 표적 항체리스트가 결정될 예정이며, 계약금(Up-front)도 MCA(Master Collaboration Agreement) 체결 직후 수령할 예정입니다.

당사의 기술이전(License-Out) 계약 중 2025년 06월에 체결된 ABN501 공동개발 및 라이선스 계약을 제외하고는 총계약규모가 유의미하지 않거나 당사의 주요 파이프라인이 아닌 특정 기술에 대한 기술이전이기 때문에 향후 당사의 주요 수익의 원천은 아니라고 판단됩니다. 하지만 ABN501은 총계약 규모나 계약의 성격을 고려했을 때 당사가 추구하고 있는 수익창출 형태라는 점에서 의미가 있습니다. ABN501 공동개발 및 라이선스 계약 상세내용은 아래와 같습니다.

[ABN501 공동개발 및 라이선스 계약 상세내용]

1. 제목
ABN501 공동개발 및 라이선스 계약 체결(RESEARCH COLLABORATION AND LICENSE AGREEMENT)

2. 주요내용
※ 투자유의사항본 계약을 통한 수익 인식은 비임상 및 임상시험, 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다.계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구, 개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다.1) 계약상대방 : 비공개 (이하 계약회사) 2) 계약대상 : ABN501 (CLDN3 외 4개 단백질 표적 항체)3) 계약의 내용- 에이비온은 CLDN3 외 4개 단백질 표적 항체에 대한 비임상 연구를 수행하고 계약상대방은 기타 연구, 개발, 상업화를 수행함.- 계약체결 후 에이비온은 계약회사에 독점적 라이선스를 부여함4) 계약체결일 : 2025년 6월 22일5) 계약기간 : 계약체결일 ~ 제품 로열티 기간 만료일6) 계약지역 : 전 세계7) 계약금액 : 총 USD 1,315,000,000 (1,800,761,000,000원)- Upfront : 표적항체 1개당 USD 5,000,000 총 USD25,000,000 (상기 금액은 표적항체 전체에 대한 금액으로 계약상대방의 표적항체 선정개수에 따라 일부 변동될 수 있음)- 개발 마일스톤 : 표적항체 1개당 USD 58,000,000 총 USD 290,000,000- 상업화 마일스톤 : 표적항체 1개당 USD 200,000,000 총USD 1,000,000,000

3. 사실발생(확인)일
2025-06-22

4. 결정일
-

- 사외이사 참석여부
참석(명)
-

불참(명)
-

- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부
-

5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항

1) 상기 '3. 사실발생(확인)일'은 계약 체결일(현지 시간 기준)임.2) 타깃 단백질 'CLDN3' 외 4개의 다른 타깃 단백질을 표적으로 하는 항체 치료제를 개발할 경우 계약 상대방은 동 물질에 대한 우선적인 권리를 가짐3) 상기 물질 외 3개의 다른 단백질을 표적 또는 동시에 표적으로 하는 물질에 대해 계약 상대방은 동 물질에 대한 우선 협상권을 가지며 이로 인하여 상기 총 계약금액이 추가되거나 독점적 협상이 진행될 수 있음4) 연구개발 및 허가, 상업화 진행 중 거래상대방의 종료의사에 따라 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른 당사의 위약금 지급 의무는 없음.5) 제품로열티 기간 만료일은 국가별로 상이할 수 있으며 계약상 일자가 특정되지 않음.6) 향후 계약내용 변경 및 공시의무 발생시 즉시 공시할 예정임. 7) 상기 총 계약금액 등 원화금액은 사실발생일 이후 최초 영업일의 서울외국환거래소 최초 고시환율 (1,369.4원/달러) 적용하여 환산한 금액임.

※ 관련공시
-

(출처: 전자공시시스템(DART))

ABN501 공동개발 및 라이선스 계약은 당사의 주요 파이프라인 중 최초로 계약된 기술이전(License-Out)이라는 점에서 의미가 있다고 판단하지만 계약금(Upfront)이 최대 USD25,000,000로 총계약규모대비 약 1.9%에 불과합니다. 이는 2014년 이후 발생한 글로벌 기술이전(License-Out)거래 사례와 비교했을때 다소 낮은 수준입니다.

[2014년~2024년 반기까지 발생한 글로벌 기술이전(License-Out) 거래의 총규모 대비 계약금 규모 평균]

(단위: 십억달러)

구분
계약금
총 규모
총규모 대비 비율

전임상
33
722
4.58%

임상1상
10
104
9.56%

임상2상
25
150
16.51%

임상3상
25
124
20.45%

합계
93
1,100
8.47%

(출처: BIO, "Emerging Therapeutic Company Investment and Deal Trends")

한편, 당사의 기술이전계약 내용을 요약하면 아래와 같습니다.

[ABN501 기술이전계약 요약]

(단위: USD)

구분
최소
최대
비율
비고

계약금(Upfront)
-
25,000,000
1.9%
후보물질당 USD 5,000,000

개발마일스톤
-
290,000,000
22.1%

후보물질당 최대 USD 58,000,000

각각 임상1상, 2상, 3상, 최종승인시 단계별로 수령

상업화마일스톤
-
1,000,000,000
76.0%

후보물질당 최대 USD 200,000,000

연간 매출 기준치 달성분에 따라 단계별로 수령

계
-
1,315,000,000

(출처: 당사 제시)

당사의 기술이전계약상 비율인 1.9%는 2014년~2024년 반기까지 발생한 글로벌 기술이전(License-Out) 거래 중 전임상단계에서 이루어진 거래의 총규모대비 계약금 규모 평균인 4.58%와 비교했을 때 다소 낮은 수준입니다. 당사의 계약금 비중이 낮은 것은 이전대상 파이프라인의 연구단계, 당사의 과거 파이프라인 개발 경험, 당사의 열위한 재무상황 등이 복합적으로 영향을 미친 결과입니다.

이전대상 파이프라인인 ABN501은 아직 공정개발 및 비임상 시험 진행 단계에 머무르고 있습니다. 2014년~2024년 통계자료상 전임상 단계로 표현되었으나 전임상 단계가 의미하는 것은 후보물질상태부터 임상1상 진입직전까지 다양한 단계로 세부적으로 구분될 수 있습니다. ABN501은 독성검사, 임상시험계획 승인신청(IND) 등의 단계를 추가로 거쳐야만 임상 1상을 개시할 수 있는 단계에 있기 때문에 전임상 단계에 거래된 다른 약물들에 비해 비교적 이른 시점에 거래가 이루어졌고 향후 실패가능성이 계약금 비중에 반영되었다고 판단됩니다. 또한 당사의 파이프라인 중 아직까지는 상업화에 성공하거나 기술이전계약에 성공한 파이프라인이 없다는 점, 당사의 재무상황이 매우 열위하다는 점 등이 기술이전계약 협상에서 당사의 협상력을 떨어트려 계약금 비중이 낮아지는데 영향을 미쳤습니다.

또한 당사는 2025년 중 계약상대방과의 MCA(Master Collaboration Agreement) 체결 후 계약금을 수령할 예정이기 때문에 공시서류 제출 전일 현재 계약금(Upfront)을 수령하지 못한 상황입니다.
당사의 기술이전계약은 계약금, 개발마일스톤, 상업화마일스톤으로 구분되어 있으며, 최대 5개 후보물질을 이전하는 것으로 계약이 체결되었습니다. 구체적인 이전물질은 2025년 중 체결예정인 MCA(Master Collaboration Agreement)에 따라 확정될 예정이나, 공시서류 제출전일 현재 MCA(Master Collaboration Agreement)가 체결되지 않아 이전물질은 확정되지 않은 상황입니다.

계약금(Upfront)은 후보물질당 USD 5,000,000이고, 개발마일스톤은 후보물질당 최대 USD 58,000,000입니다. 개발마일스톤의 경우 임상1상, 2상, 3상 첫환자 투여시, FDA/EMA 최종승인시 분할하여 수령할 예정입니다. 상업화 마일스톤은 후보물질당 최대 USD 200,000,000이며,
연간 매출 기준치 달성분에 따라 단계별로
수령할 예정입니다. 추가로 판매금액에 비례하여 로열티를 수령할 가능성도 존재하지만 개발성공가능성 및 상업화가능성 등을 추정할 수 없어 구체적인 로열티금액을 산정하지는 않았습니다.

다만, 구체적인 이전대상 후보물질이 MCA(Master Collaboration Agreement)를 통해 정해지지 않았기 때문에 만약 이전대상 후보물질이 1개도 지정되지않는 상황이 발생한다면 당사가 수령할 계약금 뿐만 아니라 향후 수령할 개발/상업화 마일스톤 금액이 없을 가능성도 존재합니다. 또한 MCA(Master Collaboration Agreement)가 정상적으로 체결되어도 당사가 예상하지 못한 상황이 발생하여 계약금을 수령하지 못하거나 계약금 수령 일정이 연기될 가능성도 존재합니다. 뿐만 아니라 당사가 기술이전한 ABN501은 아직 비임상시험 단계에 머무르고 있는 후보물질이기 때문에 일반적인 신약 임상개발 사례들을 참고했을 때 연구개발이 지연되거나 실패하는 경우가 발생할 가능성이 매우 크며,
이러한 통계를 고려했을 때 당사가 기대할 수 있는 기술이전으로 인한 수령금액은 최대 수령금액인 USD 1,315,000,000보다 현저히 적거나 없을 수도 있다고 예상하는 것이 합리적이라고 판단됩니다.

상술한 바와 같이 당사는 수익성 제고 및 리스크 분산을 위해, 주요 파이프라인 중 하나인 ABN501 공동개발 및 라이선스 계약을 체결한 바 있습니다. 향후 당사는 파트너사와 함께 다양한 기술이전을 통해 수익을 창출할 계획이며, ABN501을 제외한 다른 파이프라인들에 대해서도 지속적으로 기술이전(License-Out)계약을 통해 수익을 창출할 수 있도록 노력할 계획입니다. 그러나 당사의 이러한 노력에도 불구하고, 글로벌 기술이전 거래 건수 및 금액의 감소, 제약바이오 시장의 침체, 글로벌 제약사의 사업전략 변동 등으로 인해 기술이전이 예상보다 지연되거나 실패할 경우 당사의 사업전략 및 향후 매출에도 부정적인 영향이 있을 수 있습니다. 또한, 파트너사의 임상 진행이나 허가 취득 과정에서 예상치 못한 차질이 발생하는 경우 기술이전 계약이 중도해지될 위험이 존재합니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

바. 기술이전 계약 파트너사 관련 위험

당사와 같은 국내 바이오 기업들은 자금력 및 글로벌 임상경험 부족 등의 이유로 인해 주로 개발 단계에서 글로벌 제약사에 기술이전(License-out) 계약을 체결하고 수익을 창출하는 경우가 많습니다. 신약 파이프라인을 계약 파트너에 기술 이전하게 되면 크게 계약금(Upfront), 마일스톤, 로열티(Royalty)를 수취하게 됩니다. 계약금은 계약 직후 혹은 일정 기간 동안 받는 확정된 금액이며, 마일스톤은 개발 단계별로 성공할 경우 받는 금액으로, 계약금과 마일스톤을 합한 총 계약금액이 신약 개발 최종 성공 시 받을 수 있는 최대 금액입니다. 또한, 상업화 후에 매출금액에 따라 일정 비율대로 받는 금액이 로열티로, 이러한 수입이 바이오 기업의 주요 수익원으로 볼 수 있습니다.

당사의 주요 파이프라인 중 1건에 대해 개발 단계에서 기술이전 계약을 체결한 바 있으며,
당사 주요 파이프라인들에 대하여 향후 계약금, 로열티 등에 따른 수익이 창출되는 것을 기대
하고 있습니다. 또한, 향후 다양한 파이프라인에 대해서도 기술이전을 통하여 임상 비용 투입에 대한 리스크를 줄이고, 파트너사의 성공적인 개발에 따른 로열티 수익 등을 수취할 계획입니다. 그러나
기술이전 계약을 통해 신약 개발을 진행하는 파트너사가 목표 기간 내에 개발에 실패하는 등 임상이 원활하게 진행되지 않을 경우, 당사의 실적 및 사업 전략 등에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 이처럼 당사가 통제할 수 없는 기술이전 파트너사의 임상 진행 능력, 인프라, 자금력 등의 역량에 따라 당사의 수익성 및 안전성이 크게 변동될 위험이 존재
합니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사와 같은 국내 바이오 기업들은 자금력 및 글로벌 임상경험 부족 등의 이유로 인해 주로 개발 단계에서 글로벌 제약사에 기술이전(License-out) 계약을 체결하고 수익을 창출하는 경우가 많습니다. 신약 파이프라인을 계약 파트너에 기술 이전하게 되면 크게 계약금(Upfront), 마일스톤, 로열티(Royalty)를 수취하게 됩니다. 계약금은 계약 직후 혹은 일정 기간 동안 받는 확정된 금액이며, 마일스톤은 개발 단계별로 성공할 경우 받는 금액으로, 계약금과 마일스톤을 합한 총 계약금액이 신약 개발 최종 성공 시 받을 수 있는 최대 금액입니다. 또한, 상업화 후에 매출금액에 따라 일정 비율대로 받는 금액이 로열티로, 이러한 수입이 바이오 기업의 주요 수익원으로 볼 수 있습니다.

[기술이전 계약 수익 구조]

구 분
내 용

총 계약금액
신약 개발 최종 성공 시 받을 수 있는 최대 금액

계약금(Upfront)
계약 직후 또는 일정기간에 받는 확정된 금액

마일스톤(Milestone)
개발 단계별로 성공할 경우 받는 금액

로열티(Royalty)
상업화 후 매출금액에 따라 받는 금액

(출처: 당사 제시)

공시서류 제출 전일 현재, 당사는 총 7건의 기술이전 실적을 보유하고 있습니다. 다만 2025년 이전에 체결했던 6건의 기술이전 계약의 경우 당사의 주요 파이프라인이 아닌 특정 기술에 대한 기술이전이며, 총 계약금액 또한 당사가 기대하는 수준의 규모가 아닙니다. 하지만, 2025년 06월 체결된 ABN501 공동개발 및 라이선스 계약의 경우 총계약 규모나 계약의 성격을 고려했을 때 당사가 추구하고 있는 수익창출 형태라는 점에서 의미가 있습니다.

[기술이전(License-Out) 계약 총괄표]

(단위: 백만원)

품목
계약상대방
대상지역
계약체결일
계약종료일
총계약금액
수취금액
진행단계
관련후보물질

유방암 진단기술
(주)젠큐릭스
전세계
2011.09.23
2026.09.23
200
200
식약처 허가 획득,혁신의료기술 승인
주1)

혈중 암세포 진단기술
(주)지노바이오
전세계
2015.04.10
2034.08.01
250
250
비임상 연구개발 중
주1)

클라우딘 표적치료제 관련 기술
(주)온코크로스
전세계
2015.08.21
계약 해지
2,800
300
해당 기술을 제3자로부터당사가 회수하여 자체 연구개발 중
주1)

HPV와 관련된 암의치료용 조성물관련 기술
(주)인핸스드바이오
전세계
2017.12.27
제품의 매출 발생시점부터10년이 되는 해의 다음 해 2월까지
2,700
200
비임상 연구개발 중
주1)

인간 인터페론-베타 변이체가 접합된면역사이토카인 및 이의 제조방법(Herceptin-ACFP) 관련 기술
(주)제노팜
전세계
2018.11.06
제품의 매출 발생시점부터10년이 되는 해의 다음 해 2월까지
310
10
비임상 연구개발 중
주1)

항 c-MET 아고니스트 항체 및이의 용도 관련 기술
(주)엑셀세라퓨틱스
전세계
2019.07.10

1) 치료제 제품: 임상 2상 IND 제출

2) 배지 제품: 제품 순매출액 30억 달성시까지

445
20
비임상 연구개발 중
주1)

ABN501 공동개발 및 라이선스 계약 체결 주2)
비공개
전세계
2025.06.22
제품 로열티 기간 만료일
1,800,761
-
비임상 연구개발 중
ABN501(CLDN3 외 4개 단백질 표적 항체)

(출처: 당사 제시)

주1) 신약후보물질에 대한 기술이전(License-Out)이 아닌 특정 기술에 대한 기술이전이기 때문에 이전된 후보물질은 존재하지 않습니다.

주2) ABN501 공동개발 및 라이선스 계약은 ABN501(CLDN3 외 4개 단백질 표적 항체)을 대상으로 계약이 체결되었지만 계약대상 물질은 CLDN3외에 아직 확정되지 않았습니다. 추후 MCA(Master Collaboration Agreement) 체결시 CLDN3 외의 단백질 표적 항체리스트가 결정될 예정이며, 계약금(Up-front)도 MCA(Master Collaboration Agreement) 체결 직후 수령할 예정입니다.

ABN501 공동개발 및 라이선스 계약의 계약상대방은 상대방과의 협의에 따라 비공개 되었으며,
계약상대방의 회사명을 금번 공시서류에 기재하지는 못하였습니다. 다만, 계약상대방과 관련하여 공개가능한 정보의 범위를 검토한 결과 계약상대방의 사업모델, 매출액 등의 정보는 공개가 가능하다고 판단하였습니다.

계약상대방은 바이오 벤처가 개발 중인 신약 후보물질을 발굴하여 공동개발 및 라이선스 계약을 체결하고, 이를 토대로 벤처캐피탈(VC), 글로벌 제약사 등 주요 투자자들로부터 투자를 유치하여 신약 후보물질의 개발 및 사업화를 촉진시키는 방식의 새로운 사업 모델을 적용하고 있는 신생회사로서, 현재까지는 유의미한 매출이 발생하고 있지 않습니다.

그러나 계약상대방은 증권신고서 제출일 기준 다수의 글로벌 벤처캐피탈, 글로벌 제약사 등과 활발하게 논의 중인 상황입니다. 계약상대방의 임원진 또한 글로벌 제약사 출신의 바이오 사업개발 및 임상개발 전문가들로 구성되어 있기에 금번 라이선스 계약에 대한 실제성은 충분히 확보하였다고 판단됩니다.

또한 계약상대방의 사업 모델은 신약 후보물질에 대한 연구 개발을 수행하는 바이오 벤처가 글로벌 제약사에게 직접 신약 후보물질 기술을 이전하는 전통적인 방식의 기술이전 계약과 비교하였을 때, 집중적인 개발 및 전략적 유연성 확보, 용이한 자금조달, 규제 리스크 완화 등에 장점을 갖고 있습니다.

그러나, 계약상대방의 사업 모델에서는 직접적인 제약회사와의 사업개발이 아니기에 임상 등 개발에 대한 속도가 전통적인 기술이전 계약 대비 다소 늦을 수 있고, 속도가 지연될 경우 당사의 개발단계별 마일스톤 수취 또한 연기될 수 있는 점이 존재합니다. 또한 벤처캐피털(VC) 및 글로벌 제약사로부터 투자 유치를 통해 연구개발에 필요한 자금을 조달하여야 한다는 점에서 계약상대방의 투자 유치가 늦어지거나 실패할 경우 연구개발이 지연되거나 중단될 위험이 존재하오니, 이점에 유의해주시기 바랍니다.

특히 ABN501은 비임상시험 단계에 머무르고 있는 물질이기 때문에 '사업위험-다. 신약개발의 불확실성 위험'에서 상술한바와 같이 상업화까지 성공할 확률이 성공하지 못할 확률에 비해 현저히 낮습니다. 또한 계약상대방의 과거 연구개발실적, 상업화실적, 재무적안정성 등 연구개발 역량도 연구개발 진행속도, 성공여부에 큰 영향을 미치는 요소입니다.

당사의 주요 파이프라인 중 1건에 대해 개발 단계에서 기술이전 계약을 체결한 바 있으며, 당사 주요 파이프라인들에 대하여 향후 계약금, 로열티 등에 따른 수익이 창출되는 것을 기대하고 있습니다. 또한, 향후 다양한 파이프라인에 대해서도 기술이전을 통하여 임상 비용 투입에 대한 리스크를 줄이고, 파트너사의 성공적인 개발에 따른 로열티 수익 등을 수취할 계획입니다. 그러나 기술이전 계약을 통해 신약 개발을 진행하는 파트너사가 목표 기간 내에 개발에
실패하거나 벤처캐피털(VC) 및 글로벌제약사로부터 임상진행을 위한 투자유치에 실패하는 등의 사유로
임상이 원활하게 진행되지 않을 경우, 당사의 실적 및 사업 전략 등에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 이처럼 당사가 통제할 수 없는 기술이전 파트너사의 임상 진행 능력, 인프라, 자금력 등의 역량에 따라 당사의 수익성 및 안전성이 크게 변동될 위험이 존재합니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

사. 지적재산권 침해 위험

당사는 특허법, 약사법 등에서 인정되는 제도를 기반으로 당사의 독점적인 판매기간 확보를 통한 경쟁력 확보, 경쟁 제품 시장 진입의 지연, 혁신적 치료제 제도 등을 적극적으로 활용할 예정입니다. 또한, 보유 기술에 대해 공동연구 개발 추진, 기술이전, 경쟁사의 유사 기술 개발 방어 및 진입장벽 구축 등을 위해 지적재산권을 추가적으로 확보하고 보호하는 전략을 수립하고 있습니다. 그럼에도 불구하고,
향후 제3자에 의해 당사가 보유하고 있는 특허권에 대한 소송 또는 기타 분쟁이 발생할 가능성을 배제할 수 없습니다. 또한, 특허 연장에 실패하거나 특허가 만료될 경우 동일 기전의 유사 제품이 개발되어 당사의 영업 및 재무 상황에 부정적인 영향
을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

특허는 신약을 개발하고 라이선스-아웃을 주요 비즈니스 모델로 하는 바이오테크 기업에서 반드시 전략적 고려를 해야 하는 부분으로 타깃 시장별로 특허를 전략적으로 등록 및 관리하고 특허의 기간을 효과적으로 연장함으로써 지속적인 수익을 창출하는 전략이 필수적입니다. 당사는 이를 위해 연구개발 초기부터 특허법인과 함께 지식재산권 기반기술을 획득하고 특허 포트폴리오 구성을 통해 보유중인 지적재산권을 강화하는 LCM(Life Cycle Management) 전략을 수립하여 관리하고 있습니다. 당사는 특허권 국내 23건, 해외 65건을 보유하고 있으며 당사의 파이프라인 별 특허권 보유 현황은 다음과 같습니다.

[파이프라인 별 특허권 보유 현황]

(단위 : 개)

구분
국내
해외
계

ABN101
5
14
19

ABN202
1
1
2

ABN401
3
20
23

ABN501
4
7
11

ABN90X
2
1
3

동반진단기술 및 기타 기술
8
22
30

합계
23
65
88

(출처: 당사 제시)

당사는 LCM 전략을 기반으로 모든 파이프라인에 IP R&D 및 특허 분석을 통해 기초 물질에 대한 특허를 획득한 이후 제조공정, 제형, 용법용량 특허 등의 후속 회피 전략으로 지속적인 특허 창출로 경쟁사에 대한 기술 진입장벽을 만들고 기술의 우위성 및독점성을 확보하며 효율적인 특허전략을 수립하고 있습니다.

특히, ABN101, ABN401, ABN90x 등 당사의 파이프라인과 관련해서 각각 2회, 3회, 2회의 IP R&D 특허전략 분석 등을 광범위하게 진행했으며 전체적으로 7회 이상의 개별 이슈에 대한 분석을 수행하고, 이를 자문변리사의 감수 하에 후속 IP 창출, IP 포트폴리오의 구축, 후속 연구방향에 반영하고 있습니다. 당사는 효율적이고 적극적인 특허전략을 수립한 결과로 지난 2019년 11월 특허청에서 IP R&D 최우수기관으로 선정되어 산업통상자원부장관상을 수상한 바 있습니다.

공시서류 제출 전일 기준, 당사 보유 지적재산권 세부 내역은 다음과 같습니다.

1) ABN101

발명의 명칭
국가
등록번호
등록일

인간 인터페론-베타 변이체 (HUMAN INTERFERON-BETA MUTEIN)
미국
8101716
2012.01.24

유럽
1809661
2011.05.18

중국
ZL200580045291.5
2012.11.07

일본
4637913
2011.02.23

인도
269295
2015.10.16

브라질
PI0517932-7
2021.10.19

페길화된 인터페론-베타 변이체 (PEGYLATED INTERFERON-BETA VARIANT)
대한민국
10-1671501
2016.10.26

미국
11759500
2023.09.19

인터페론 베타 변이체의 안정화 제제 (STABILIZED FORMULATIONS OF INTERFERON BETA MUTANT)
대한민국
10-1781945
2017.09.20

대한민국
10-1943160
2019.01.22

미국
11207411
2021.12.28

유럽
3524231
2022.06.08

중국
ZL201780075339.X
2022.01.04

2당화된 인터페론-베타 단백질의 정제 방법 (METHOD FOR PURIFICATION OF INTERFERON-BETAPROTEIN WITH 2 GLYCOSYLATION SITES)
대한민국
10-2731889
2024.11.14

일본
7425936
2024.01.24

호주
2020313592
2025.06.19

러시아
2795430
2023.05.03

이중 돌연변이를 가지는 인간 인터페론-베타 변이체 및인간 인터페론-베타 변이체의 안정성을 향상시키는 방법 (HUMAN INTERFERONE-BETA MUTEIN HAVING DUAL MUTATION ANDMETHOD FOR IMPROVING STABILITY OFHUMAN INTERFERON-BETA VARIANT)
대한민국
10-2593710
2023.10.20

러시아
2812047
2024.01.22

(출처: 당사 제시)

2) ABN202

발명의 명칭
국가
등록번호
등록일

인터페론-베타 변이체와 항체가 융합된재조합 단백질 및 이를 포함하는 약학 조성물 (RECOMBINANT PROTEIN FUSED WITH INTERFERON-BETA MUTEINAND ANTIBODY, AND PHARMACEUTICAL COMPOSITION COMPRISING THE SAME)
대한민국
10-2651002
2024.03.20

일본
7610816
2024.12.25

(출처: 당사 제시)

3) ABN401

발명의 명칭
국가
등록번호
등록일

신규한 트리아졸로 피라진 유도체 및 그의 용도 (TRIAZOLOPYRAZINE DERIVATIVE AND USE THEREOF)
대한민국
10-1745741
2017.06.02

미국
9403831
2016.08.02

유럽
3053923
2018.04.11

중국
ZL201380051661.0
2017.04.12

일본
6039095
2016.12.07

호주
2013402175
2017.09.07

캐나다
2923533
2019.08.06

인도
416494
2023.01.02

브라질
1.12016E+11
2021.01.19

멕시코
368311
2019.09.27

러시아
2643361
2018.02.01

트리아졸로 피라진 유도체의

신규한 다형체 및 이의 제조 방법 (POLYMORPHIC FORMS OF TRIAZOLOPYRAZINE

DERIVATIVES AND METHOD OF PREPARING THE SAME)

미국
10538529
2020.01.21

유럽
3459954
2021.05.26

유럽
3919499
2024.05.01

중국
ZL201880002560.7
2022.07.05

일본
6833300
2021.02.05

트리아졸로피라진계 화합물, 결합제 및 붕해제를

포함하는 속방형 캡슐제 조성물 (COMPOSITION FOR MODIFIED RELEASE CAPSULE CONTAINING

TRIAZOLOPYRAZINE DERIVATIVES COMPOUNDS, BINDER AND DISINTEGRANT)

대한민국
10-2007499
2019.07.30

트리아졸로피라진 유도체 화합물을 유효성분으로

하는 약학적 조성물의 태블릿정의 제조방법 (METHOD FOR PREPARING PHARMACEUTICAL FORMULATION OF

TABLET CONTAINING TRIAZOLOPYRAZINE DERIVATIVE AS AN ACTIVE INGREDIENT)

대한민국
10-2659095
2024.04.16

일본
7648238
2025.03.10

트리아졸로피라진 유도체의 신규한 말레산염,

조성물, 사용방법 및 이의 제조방법

(MALEATE SALTS OF TRIAZOLOPYRAZINE DERIVATIVES, COMPOSITIONS,

METHODS OF USE, AND PROCESSES OF MANUFACTURING THE SAME)

미국
11987582
2024.05.21

트리아졸로피라진 유도체의 캠실산염 (CAMSYLATE SALTS OF TRIAZOLOPYRAZINE DERIVATIVES)
미국
11964979
2024.04.23

미국
12275740
2025.04.15

트리아졸로피라진 유도체의 메실산염 (MESYLATE SALTS OF TRIAZOLOPYRAZINE DERIVATIVES)
미국
12084450
2024.09.10

(출처: 당사 제시)

4) ABN501

발명의 명칭
국가
등록번호
등록일

복합 막횡단 단백질의 세포막외펩타이드 항원 및 그의 용도 (ANTIGEN DERIVED FROM EXTRACELLULAR DOMAIN OFMULTI-TRANSMEMBRANE PROTEIN AND USES THEREOF)
대한민국
10-1334207
2013.11.22

대한민국
10-1782623
2017.09.21

미국
9751941
2017.09.05

클라우딘 3 및 4에 대한 단일클론항체 및 그의 용도 (MONOCLONAL ANTIBODIES SPECIFIC TOCLAUDIN 3 AND 4, AND THE USE THEREOF)
대한민국
10-2055936
2019.12.09

클라우딘 3의 ECL-2에 특이적으로결합하는 항체, 이의 단편 및 이들의 용도 (ANTIBODY BINDING SPECIFICALLY TO ECL-2 OF CLAUDIN 3,FRAGMENT THEREOF, AND USE THEREOF)
대한민국
10-2340989
2021.12.15

미국
12098198
2024.09.24

중국
ZL201980035930.1
2024.07.09

홍콩
HK40044455
2025.01.03

일본
7311530
2023.07.10

호주
2019243255
2023.06.08

러시아
2768002
2022.03.22

(출처: 당사 제시)

5) ABN90X

발명의 명칭
국가
등록번호
등록일

인비트로 트랜스크립트 mRNA 및 이를 함유하는 약학조성물 (IN VITRO TRANSCRIPT mRNA AND PHARMACEUTICALCOMPOSITION CONTAINING THEREOF)
대한민국
10-2462990
2022.10.31

호주
2021239762
2025.02.27

코로나바이러스 특이적 이중가닥 올리고뉴클레오티드 및 이를포함하는 코로나바이러스 감염증-19 예방 및 치료용 조성물 (CORONAVIRUS SPECIFIC siRNA AND A COMPOSITION FOR PREVENTINGAND TREATING CORONAVIRUS INFECTION-19 COMPRISING THE SAME)
대한민국
10-2272800
2021.06.29

(출처: 당사 제시)

6) 동반진단기술 및 기타 기술

발명의 명칭
국가
등록번호
등록일

CD24를 표적으로 하는 암 억제방법 (METHOD TO INHIBIT CANCER TARGETING CD24)
미국
8425906
2013.04.23

표준 발현 유전자를 발굴하기 위한 유전자발현 데이터처리, 분석 방법 (DATA PROCESSING, ANALYSIS METHOD OF GENE EXPRESSIONDATA TO IDENTIFY ENDOGENOUS REFERENCE GENES)
대한민국
10-1007926
2011.01.06

미국
9639660
2017.05.02

미국
10304561
2019.05.28

유럽
2455878
2017.11.15

일본
5934036
2016.05.13

일본
6181144
2017.07.28

항체에 덴드론이 접합된 면역접합체 및 이의 용도 (IMMUNE CONJUGATE HAVING DENDRON CONJUGATEDTO ANTIBODY AND USE THEREOF)
대한민국
10-2462811
2022.10.31

미국
10576158
2020.03.03

인간과 마우스 관련 유전자 오염진단 시약,이를 포함하는 분석 키트 및 오염 분석방법 (REAGENT FOR DETECTING CROSS CONTAMINATION OF PDX-MODEL RELATEDWITH HUMAN AND MOUSE, THE KIT COMPRISING THE SAME,AND THE METHOD FOR THE CROSS CONTAMINATION DETECTION)
대한민국
10-2010632
2019.08.07

미국
10472678
2019.11.12

미국
11111536
2021.09.07

cFLIP siRNA를 포함하는 인터페론 베타 저항성암 질환 치료용 또는 감작용 조성물 (COMPOSITION FOR TREATING OR SENSITIZING INTERFERON BETARESISTANT CANCER DISEASE COMPRISING CFLIP SIRNA)
대한민국
10-2666000
2024.05.09

미국
11464832
2022.10.11

유럽
3492107
2022.12.21

중국
ZL201780060708.8
2023.05.02

일본
6853921
2021.03.17

인도
476352
2023.12.08

항 NINJ-1 항체 및 이의 용도 (ANTI-HUMAN NINJURIN-1 (NINJ-1) ANTIBODIES ANDMETHODS FOR DETECTING HUMAN NINJ-1)
대한민국
10-2497298
2023.02.02

미국
11286296
2022.03.29

중국
ZL201780066566.6
2022.09.27

일본
7138883
2022.09.09

일본
7316592
2023.07.20

인도
501038
2024.01.26

연골세포 분화 마커 (MARKERS OF DIFFERENTIATION POTENCY OF CHONDROCYTE)
대한민국
10-2232283
2021.03.19

항 c-Met 아고니스트 항체 및 이의 용도 (ANTI-C-MET AGONIST ANTIBODY AND USE THEREOF)
대한민국
10-2396194
2022.05.04

미국
12173074
2024.12.24

호주
2019391657
2022.09.22

대한민국
10-2433184
2022.08.11

호주
2019392156
2022.09.22

(출처: 당사 제시)

당사는 지적재산권 신규 출원 및 등록, 보유 지적재산권에 대한 보호 강화, 특허 보호와 관련된 국내외 정책 동향, 법률적 사항 등을 지속적으로 모니터링하기 위해 2022년 01월부터 특허법인 등을 통해 관련 자문 및 특허 등록, 관리업무를 진행하고 있습니다. 2022년부터 2025년 06월까지 외부기관으로부터 지적재산권 관련 자문 진행 세부 내역은 다음과 같습니다.

[당사 지적재산권 관련 외부 자문 내역]

회사명 (소재지)
자문내용
자문 과제
최근 자문현황(2022.01 ~ 2025.06)

시원국제특허법률사무소(서울특별시 강남구)
신규특허 창출, 심사 대응,등록 및 유지, 심층 자문(IP-R&D 포함) 등
ABN101,401,501,903
2022.01~2025.06

영원국제특허법률사무소(경기도 남양주시)
신규특허 창출, 심사 대응 등
ABN401
2022.01~2025.06

5T국제특허법률사무소(서울특별시 강남구)
신규특허 창출, 심사 대응 등
ABN903
2022.01~2025.06

명진국제특허법률사무소(서울특별시 강남구)
특허 등록 및 유지 등
ABN101
2022.01~2025.06

특허법인 에스알비(서울특별시 강남구)
특허 심사 대응, 등록 및 유지 등
ABN101,401,50X
2022.01~2025.06

특허법인 플러스(대전광역시 서구,서울특별시 강남구)
신규특허 창출, 심사 대응, 등록 및 유지 등
ABN903
2022.04~2025.06

특허법인 지담(경기도 성남시)
신규특허 창출 등
ABN202
2024.10~2025.04

특허법인 정진(서울 구로구)
신규특허 창출 등
ABN202
2024.10~2025.02

특허법인 이룸리온(현. 특허법인 지평)(서울시 서초구)
특허 등록 및 유지 등
ABN401
2022.01~2023.07

제니스특허법률사무소(서울특별시 관악구)
특허 심사 대응, 등록 및 유지 등
ABN101,401,50X
2022.01~2022.12

한국발명진흥회(서울특별시 강남구)
ABN202 관련 특허 기술가치평가
ABN202,102,201,101
2022.10~2022.11

(출처: 당사 제시)

상기 기재한 바와 같이 당사는 특허법, 약사법 등에서 인정되는 제도를 기반으로 당사의 독점적인 판매기간 확보를 통한 경쟁력 확보, 경쟁 제품 시장 진입의 지연, 혁신적 치료제 제도 등을 적극적으로 활용할 예정입니다. 또한, 보유 기술에 대해 공동연구 개발 추진, 기술이전, 경쟁사의 유사 기술 개발 방어 및 진입장벽 구축 등을 위해 지적재산권을 추가적으로 확보하고 보호하는 전략을 수립하고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 향후 제3자에 의해 당사가 보유하고 있는 특허권에 대한 소송 또는 기타 분쟁이 발생할 가능성을 배제할 수 없습니다. 또한, 특허 연장에 실패하거나 특허가 만료될 경우 동일 기전의 유사 제품이 개발되어 당사의 영업 및 재무 상황에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

아. 업무 위탁기관 등 관련 위험

당사는 신약 연구개발 단계에서 필요한 인프라, 인력 및 기술은 최대한 내재화하고, 그 외의 인프라 및 기능은 아웃소싱하는 전략을 취하고 있습니다. 따라서
당사의 주요 파이프라인은 국제의약품규제조화위원회(ICH) 가이드라인에 준하여 cGMP, GLP, GCP 인증기관에서 위탁생산, 비임상시험, 또는 임상시험을 진행
하고 있으며, 향후에도 같은 방식으로 진행할 예정입니다.

위탁 업무 수행의 특성상 위탁 기관 자체의 사정으로 인해
예상하지 못하거나 통제할 수 없는 사정으로 인해 업무가 중단 또는 연기될 수 있습니다.
위탁 수행 업체 공통적으로는 소속 직원 재배치, 수탁업무 수행능력 부족, 계약상 의무 미준수, 관련 규정 및 절차 미준수, 인력의 파업, 재정적 위기로 인한 파산 등의 상황이 발생할 수 있습니다. 또한, CMO, CDO, CDMO의 경우 제조 공장 강제 폐쇄, 자연 재해, 인공 재해, 규정 미준수, 품질 저하 등으로 인한 생산 일정 지연 또는 생산 중단 상황이 발생할 수 있습니다. 이러한 상황이 발생하여 새로운 위탁 수행 업체와 계약해야 하는 경우, 임상시험 또는 제조공정의 반복 수행으로 추가적인 비용 지출이 발생하여, 기간 연장 및 상용화 시기 지연 등의 영향이 있을 수 있습니다. 이와 같이
업무위탁 기관을 활용할 경우 당사가 통제할 수 없는 위험요소들로 인하여 당사의 신약 개발 일정이 지연되거나 연구 결과에 부정적인 영향
을 미칠 수 있으며, 이로 인하여 당사의 재무상태 및 영업실적에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

1990년대 이후 글로벌 제약산업에서 연구개발과 생산의 분업화 트렌드가 점차 뚜렷해졌습니다. 현재는 당사와 같은 신약개발 전문 기업들이 신약개발의 효율성을 높이기 위해 시험전문수탁기관(CRO, Contract Research Organization)에게 비임상 또는 임상시험을 위탁하여 진행하거나, 의약품생산 전문위탁기관(CMO, Contract Manufacturing Organization)에게 비임상 또는 임상 시험에 필요한 원료 생산을 위탁하는 것이 일반적인 사업 구조로 자리잡았습니다. 최근에는 각 전문영역의 경계를 허물어 두가지 이상의 역할을 하는 외부기관들도 생기고 있으며, 이를 의약품개발 전문위탁기관(CDO, Contract Development Organization), 의약품개발/생산 전문위탁기관(CDMO, Contract Development and Manufacturing Organization) 등으로 정의되기도 합니다. 당사 역시 원료의약품 및 완제의약품에 대한 제조 설비를 직접 보유하지 않고, 모든 과제는 외부 위탁 생산업체(CMO), 의약품개발/생산 전문위탁기관(CDMO)를 통해 임상 시료를 생산하고 있습니다.

당사는 신약 연구개발 단계에서 필요한 인프라, 인력 및 기술은 최대한 내재화하고, 그 외의 인프라 및 기능은 아웃소싱하는 전략을 취하고 있습니다. 따라서 당사의 주요 파이프라인은 국제의약품규제조화위원회(ICH) 가이드라인에 준하여 cGMP, GLP, GCP 인증기관에서 위탁생산, 비임상시험, 또는 임상시험을 진행하고 있으며, 향후에도 같은 방식으로 진행할 예정입니다.

이처럼 당사는 국제적으로 인증받은 CRO에 의뢰하여 비임상 및 임상 데이터를 확보하고 있으며, 비임상 및 임상 시료의 제조는 cGMP 인증을 받은 CMO, CDO, CDMO에 위탁하고 있습니다. 또한, 의약품 패키징, 보관, 배송 관리를 위탁하여 안전하게 임상시험에 쓰일 수 있도록 Clinical Depot 업체에 위탁하고 있습니다. 공시서류 제출 전일 기준, 당사가 이용한 CRO, CMO, CDO, CDMO 및 Clinical Depot 기관은 다음과 같습니다.

[CRO 및 CMO 위탁 내역]

구분
업체
국가
수행업무/역할

CRO
Novotech
호주
study 관리, DM, STAT, MM, RA, 참여병원 관리,3rd vendor 관리 등 임상시험 스터디 전체 Project management

ABN401-001 임상연구

한국
임상시험 진행 중, 발생하는 모든 안전성 데이터를 수집/평가/보고하며,규제기관 보고, 데이터베이스 운영, 정기 안전성 보고서 작성 등.

Fortrea
미국
study 관리, DM, STAT, MM, RA, 참여병원 관리,3rd vendor 관리 등 임상시험 스터디 전체 Project management

미국
ABN401-003 코호트1 임상연구

KCSG
한국
[ IIT 과제의 study management ] - Site monitoring 및 document 관리 - Site 계약서 관리 - 연구비 관리 (CRO에서 비용 처리 후 Abion에 yearly PTC와 함께 청구) - 과제 발생 safety 관리 - RA 보고 진행

Crown Bioscience, Inc.
미국/중국
PDX 모델에서 CLDN3 를 포함한 표적 IHC 분석 및 In vivo 유효성평가

Abtis
한국
CLDN3 표적 물질의 Linker-payload conjugation (ADC) 업무

GempharmaTech
중국
CLDN3 표적치료제 마우스 유효성평가 연구

에스티팜(주)
한국
mRNA/LNP 안전성 평가 연구

Champions Oncology
미국
ABN202(TROP2) PDX 모델 선정 및 In vivo 유효성평가 연구

LIDE Biotech
중국
ADC 내성 PDX 모델에서 ABN202(TROP2)의 in vivo 유효성평가 연구

(주)마크로젠
한국
ABN202(TROP2)에 따른 in vivo TME 유전체 분석(scRNA-Seq)

LogOne
한국
임상샘플 분석

AIMS
한국
약물간 상호작용연구

Pharmaron
중국
독성 연구분석 방법 개발

Charles-River
미국
4주간의 독성 연구 및 광독성 시험

Qubest
한국
독성 연구분석 방법 개발

KIT
한국
ABN401 장기 독성연구

Labcorp
미국
임상 샘플분석

CDO
삼성바이오로직스(주)
한국
ABN501 생산공정개발 업무

CMO/CDMO
Olon
미국
대사산물(M13) CoA 업데이트

Ardena-Oss
네덜란드
ABN401-의약품 물질(API) 제조

Ardena-Sodertaljse
스웨덴
ABN401-의약품 물질(API) 제조

Agno
중국
- C10 및 C12F 제조 - ABN401-d8 내부 표준 합성 - ABN401 [비 GMP 배치 4.4kg] - 대사산물 M5 및 M7 제조

Patheon [ThermoFischer]
캐나다
ABN401-의약품 임상시험 배치 제조 임상시험 배치 - 안정성 테스트

Clinical depot
ThermoFIscher
싱가폴
임상시험 배치 저장 및 배포

Fisher
싱가폴
- 임상시험용 의약품 (IP) 저장/ 관리 - IP의 라벨링/ 리라벨링 시행 - 임상시험용 의약품을 다른 나라로 배송(수출) [통관 대행 포함] - 의약품 배송/회수 - 과제 종료 후, Fisher에 보관되어 있는 (회수 된, 미사용 할) IP들 폐기

쥴릭파마코리아(주)
한국
- 임상시험용 의약품 저장/ 관리 - 2차 포장 및 라벨링/ 리라벨링 시행 - 임상시험 참여하는 병원으로 의약품 배송 /회수 - 과제 종료 후, 줄릭파마코리아에 보관되어 있는 (회수 된, 미사용 할) IP들 폐기

(출처: 당사 제시)

당사의 이러한 노력에도 불구하고, 위탁 업무 수행의 특성상 위탁 기관 자체의 사정으로 인해 예상하지 못하거나 통제할 수 없는 사정으로 인해 업무가 중단 또는 연기될 수 있습니다. 위탁 수행 업체 공통적으로는 소속 직원 재배치, 수탁업무 수행능력 부족, 계약상 의무 미준수, 관련 규정 및 절차 미준수, 인력의 파업, 재정적 위기로 인한 파산 등의 상황이 발생할 수 있습니다. 또한, CMO, CDO, CDMO의 경우 제조 공장 강제 폐쇄, 자연 재해, 인공 재해, 규정 미준수, 품질 저하 등으로 인한 생산 일정 지연 또는 생산 중단 상황이 발생할 수 있습니다. 이러한 상황이 발생하여 새로운 위탁 수행 업체와 계약해야 하는 경우, 임상시험 또는 제조공정의 반복 수행으로 추가적인 비용 지출이 발생하여, 기간 연장 및 상용화 시기 지연 등의 영향이 있을 수 있습니다. 이와 같이 업무위탁 기관을 활용할 경우 당사가 통제할 수 없는 위험요소들로 인하여 당사의 신약 개발 일정이 지연되거나 연구 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 이로 인하여 당사의 재무상태 및 영업실적에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

자. 정부 정책 및 규제 변화에 따른 위험

제약산업은 인간의 생명 및 건강과 직결되는 의약품을 개발ㆍ제조ㆍ판매하는 산업으로, 제품의 개발 및 제조, 임상시험, 인허가, 유통 및 판매에 이르기까지 전 과정에 걸쳐 각 국가의 규제 당국이 제시하는 엄격한 규정과 절차를 따라야 합니다.
글로벌 선진국은 제약사들의 부담을 줄일 수 있도록 다양한 규제장벽을 완화하는 정책을 펼치고 있으나, 국내를 포함한 주요 국가에서의 제약 산업 관련 정책이 비우호적 분위기로 전환되거나 규제가 강화되는 경우, 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

이에 따라, 당사는 정부의 정책 및 규제에 따른 검증 강화로 인해 부담이 높아질 경우, 당사의 사업에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다.
투자자 여러분들께서는 이 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.

제약산업은 인간의 생명 및 건강과 직결되는 의약품을 개발ㆍ제조ㆍ판매하는 산업으로, 제품의 개발 및 제조, 임상시험, 인허가, 유통 및 판매에 이르기까지 전 과정에 걸쳐 각 국가의 규제 당국이 제시하는 엄격한 규정과 절차를 따라야 합니다. 제약 및 신약개발 사업과 관련된 국내 법률 중 당사의 사업과 밀접하게 연관된 법률로는 식품의약품안전처 및 보건복지부 소관의 '약사법'이 대표적이며, 그 외 보건복지부 소관의 「국민건강보험법」,「생명윤리 및 안전에 관한 법률」,「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」,「희귀질환관리법」,「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」과 식품의약품안전처 소관의「실험동물에 관한 법률」등이 있습니다.

특히,「약사법」하위 시행령/시행규칙 중 의약품 등의 안전에 관한 규칙, 의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 시행규칙, 생물학적 제제 등의 제조ㆍ판매관리 규칙, 동물용 의약품등 취급규칙 등과 이의 하위 규정을 준수해야 합니다. 이에 따라, 신약 후보물질의 발굴에서부터 동물을 대상으로 하는 비임상시험, 인체를 대상으로 하는 임상시험, 품목허가에 이르기까지 임상 승인에 관한 규정, 의약품의 약리 및 독성, 안정성 시험 기준, 임상시험 실시기관 지정에 관한 규정, 품목허가ㆍ심사 등의 규정 등을 반드시 준수하여 진행해야 합니다. 또한 제조 및 판매 단계에서도 제조소 시설 기준, 제조 및 품질관리 규정, 포장 및 공급에 관한 규정, 표시 등에 관한 규정을 준수해야 하며, 사후에도 정기적으로 규제기관으로부터 제품 생산 공정 및 품질관리 전반에 대한 실사 및 관리, 감독을 받게 됩니다. 이러한 규제 및 검증을 통해 제약산업의 선진화 정책을 시현할 수 있지만, 각종 규제 및 절차, 검증 강화로 인한 부담이 높아지는 경우, 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

[제약ㆍ바이오산업과 관련된 주요법령 및 규제]

국가
법규
주요내용

대한민국
약사법

- 의약품의 제조, 수입, 특허권의 등재, 판매, 취급 등에 관한 전반적인 규제

- 관련 내용을 위반하는 경우 행정처분(허가 취소 등) 또는 형사처벌(징역 또는 벌금형) 부과

국민건강보험법
- 국민의 질병, 부상에 대한 예방, 진단, 치료, 출산 및 건강증진에 대한 보험급여를 실시

생명윤리 및 안전에 관한 법률
- 인간과 인체유래물 등을 연구하거나 취급할 때 인간의 존엄과 가치를 침해하거나 인체에 위해를 끼치는 것을 방지하도록 규정

제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법
- 제약산업 발전기반 조성 및 경쟁력 강화 촉진을 위해 5년 마다 지원 종합계획을 수립하도록 규정

첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률
- 첨단재생의료의 안전성 확보, 기술 혁신, 실용화에 필요한 사항 규정- 첨단바이오의약품의 품질, 안전성, 유효성 확보, 제품화 지원에 필요한 사항 규정

생물학적 제제 등의 제조ㆍ판매관리 규칙
- 생물체에서 유래된 물질이나 생물체를 이용하여 생성시킨 물질을 함유한 의약품, 유전자재조합의약품, 세포배양의약품, 세포 치료제, 유전자 치료제 및 이와 유사한 제제의 제조 및 판매 관리 규제

식품ㆍ의약품분야 시험ㆍ검사 등에 관한 법률
- 식품ㆍ의약품분야의 시험ㆍ검사 및 시험ㆍ검사기관의 관리 등에 관한 사항을 규정

산업기술의 유출방지 및 보호에 관한 법률
- 산업기술의 부정한 유출 및 침해 방지 및 보호 규정

특허법
- 공동출원, 통상실시권, 특허권 침해 등에 관하여 규정

실용신안법
- 특허법에서 규율하지 않는 실용적인 고안을 보호, 장려

부정경쟁방지 및 영업비밀보호에 관한 법률
- 고객사의 영업비밀을 부정하게 사용하거나 공개하는 행위 규제

하도급거래 공정화에관한 법률
- 위탁받은 사업을 재위탁하는 경우 관한 규제

(출처: 당사 제시)

또한, 국내는 단일보험자(국민건강보험공단)에 의한 전국민 건강보험제도를 운영하고 있는 상황으로, 건강보험의 지속가능성 제고와 적정수준의 국민의료비 유지, 불법 리베이트 차단 등의 목표 하에 약가에 대해 정책적 개입이 이루어지고 있습니다. 국내의 약가 사후관리제도는 대내외 보건의료 환경변화에 의하여 수 차례 변화되어, 현재는 실거래가 조사에 의한 약가 인하, 사용량-약가 연동 협상, 급여범위 확대 시 약가인하, 제네릭의약품 등재 시 오리지널의약품의 약가 인하 등의 제도가 운영되고 있습니다. 약가는 산업 정책과 보건의료 정책이 상충하여 변동성이 상존해 있는 상황으로, 현재 제네릭 약가 차등제가 시행 예정되어 있는 상황입니다. 이러한 점진적인 약가 인하 정책은 제약산업에서 간과할 수 없는 중요 요인이며, 당사의 사업에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

[약가 인하 정책 추이]

시기
인하제도
내용

2000년 ~ 2009년

실거래가약가인하

(표본조사)

표본조사(전국 80개 요양기관)를 통해 의약품 청구

실태 조사 후 약가인하

2002년 ~ 2012년
약가 재평가
최초 상한금액 산정이후 3년마다 7개국 조정 평균가를조사하여 상한금액 재조정 (인상은 없음)

2007년 ~ 2014년
기등재 목록정비
2007년 선별등재제도로 전환하면서 기존약재의 경우 20%약가 인하시 급여등재 유지

2012년
일괄 약가인하
상한금액대비 53.55%수준까지 일괄 약가인하

2016년 ~

실거래가약가인하

(전수조사)

유통정보센터 유통정보를 근거로 가중평가가격 까지 약가 인하

현행
특허만료 약가인하
개별약제 특허만료시 1년간 70%, 1년 후 53.55%로 약가인하

현행
사전 약가인하

개별약제 급여기준 확대 이전에 협의를 통하여

약가인하

현행
사용량 약가연동

개별약제 약가와 사용량을 연계하여 등재 후

사용량이 일정 % 증가할 때 약가 인하

(출처: 당사 제시)

당사는 내부에 담당 인력과 외부 전문가들을 통하여 국내 및 해외 제약 산업 정책 및 규제 환경을 지속적으로 모니터링하고 있으며, 각국의 규제 당국과의 소통을 통해 정책 및 규제 환경의 변화에 효과적으로 대비하기 위해 최선의 노력을 다하고 있습니다. 당사는 사업관련 법규 개정 및 제정시 당사의 내부인력이 검토하여 현행 법률에 대응하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 국내를 포함한 주요 국가에서의 제약 산업 관련 정책이 비우호적 분위기로 전환되거나 규제가 강화되는 경우, 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

한편, 국내를 비롯한 미국, 유럽 등 글로벌 선진국에서는 제약·바이오 산업을 국민의 건강을 증진하고 일자리와 고부가가치를 창출하는 핵심 기간산업이자 미래 신성장 동력 산업으로 인지하고, 제약ㆍ바이오 산업에 대한 우호적 정책을 펼치고 있는 상황입니다.

국내 정부의 경우, 한-미 FTA 발효, 약가제도 개편 등 제약산업의 환경 악화로 2012년 제약산업 육성대책 마련 필요성이 제기되었으며, 제약산업 발전기반 조성 및 국제 경쟁력 강화를 촉진하기 위하여, 2012년 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법'을 시행하였습니다. 이에 따라 2013년부터 5년 단위의 제약산업육성ㆍ지원 종합계획과 1년 단위의 제약산업육성ㆍ지원 시행계획을 수립ㆍ시행하여 세부 과제를 추진하고 있습니다. 또한 국내 정부는 2019년 5월, 바이오헬스 분야 기술개발, 인허가, 생산, 시장출시 등 전주기에 걸쳐 단계별 지원내용을 담고 있는 '바이오헬스 산업 혁신전략'을 발표하였습니다. 이러한 정부 방침에 지방자치단체들도 바이오 산업을 지역 역점산업으로 육성하기 위해 노력하고 있습니다.

또한 정부는 2023년 3월에 바이오헬스 글로벌 중심국가 도약을 위한 제 3차 제약·바이오산업 육성ㆍ지원 5개년 종합계획을 발표하였으며, 주요 골자는 블록버스터급 혁신 신약 2개, 수출 2배 달성 등 글로벌 6대 제약 강국 도약으로 민관 연구개발 투자 지속 확대와 차세대 유명 신기술 발굴 및 지원을 강화하며, 개방형 혁신 데이터 체제와, AIㆍ빅데이터를 활용한 신약개발 분야 R&D를 집중 지원하기로 결정하였습니다. 국가에서 이번 제 3차 제약바이오산업 육성ㆍ지원 종합계획을 통해 5년 후 달성하고자 하는 목표는 다음과 같습니다.

[제3차 제약바이오산업 육성ㆍ지원 5개년 종합계획]

2023-2027 제약 바이오산업 육성지원 정부 종합계획.jpg
2023-2027 제약 바이오산업 육성지원 정부 종합계획

(출처: 보건복지부)

이에 더불어, 최근에는 재생의료 임상연구실시 및 첨단바이오의약품 패스트트랙을 골자로 하는「첨단재생의료법(첨단재생의료 및 첨단바이오의약품의 안전ㆍ지원에 관한 법률)」이 국회 본회의를 통과하여 2020년 8월부터 시행된 후 몇 차례 개정을 거쳐 현재는 2025년 2월 21일 개정법이 시행되고 있습니다. 첨단바이오의약품은 세포치료제, 유전자체료제, 조직공학제 등 살아있는 세포ㆍ조직 또는 유전자를 원료로 제조한 의약품을 의미합니다. 첨단재생의료법은 첨단재생의료의 안전성 확보 체계 및 기술 혁신ㆍ실용화 방안을 마련하고, 약사법, 생명윤리법 등에 산재한 바이오의약품 관련 규제를 일원화하며, 신속허가제도 도입 및 안전관리체계를 구축하는 것이 핵심입니다. 본 법을 통해 재생의료 임상연구가 가능해져 의료기술의 기술경쟁력을 제고하여 희귀ㆍ난치 질환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 수 있을 뿐만 아니라, 품목허가 검증 체계를 첨단바이오의약품 특성에 맞게 재편하여 맞춤형 심사, 우선 심사, 조건부 허가 등의 혜택이 가능할 것으로 기대됩니다.

[개정 첨단재생바이오법 주요 내용]

개정 첨생법 주요내용.jpg
개정 첨생법 주요내용

(출처: 보건복지부)

상기 언급된 제약 및 신약개발 산업에 대한 우호적인 정책 기조 및 지원 계획, 규제 완화 노력에도 불구하고, 실제 효율적인 정책 지원이 이루어지지 않거나, 세부과제 추진에 어려움이 생길 수 있으며, 관련 법규의 제정 및 개정 단계, 예산 확보 등에 난항이 발생할 수 있습니다. 또한 해당 정책의 기대효과가 감소되는 경우 정책 기조의 변화로 정부 지원이 축소될 수 있으며, 조건부 허가와 같은 규제 완화에 대한 실효성이 크지 않을 경우, 규제 완화의 범위가 축소될 수 있습니다. 이러한 정부의 우호적인 정책 및 규제 완화의 변동 가능성은 당사의 사업에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자 여러분들께서는 이 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.

차. 핵심 연구인력 이탈 위험

당사의 연구개발 인력과 동등한 경쟁력을 가지고 있는 대체 인력이 풍부하지 않기 때문에 핵심 인력 유출은 바이오의약품 개발에 필요한 기술과 노하우 등의 유출을 수반하여 당사의 사업을 영위하는데 있어 위험요소가 될 수 있습니다.
당사는 성과보상제도 등을 통해 핵심인력 유지를 위한 노력을 기울이고, 특허 등 지적재산권 확보를 통해 기술에 대한 권리 보호 전략을 취하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 핵심 인력의 이탈이 발생할 경우에는, 당사의 사업을 영위하는데 있어서 큰 위험요소로 작용
될 수 있습니다. 투자자분들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사가 속한 산업은 고부가가치 산업으로 오랜 연구기간이 필요하고 높은 기술력이 필요합니다. 이에 핵심 연구인력의 능력이 매우 중요하고 지속적으로 우수한 인재를 유치하는 것이 회사의 성과를 결정하는 주요한 요인이며, 핵심 연구인력의 이탈은 경영활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사의 연구개발 조직 구성은 최고기술책임자(CTO), 연구개발을 총괄하는 최고운영책임자(COO), 부설연구소, 개발본부 등으로 구성되어있으며 연구개발 조직 현황 및 소속인원 현황은 아래와 같습니다.

<연구개발 조직 구성>

구분
인원
담당업무

최고기술책임자(CTO)
1
최고기술책임자

최고운영책임자(COO)
1
연구개발 및 운영 총괄

부설연구소
18
후보물질발굴 및 기초연구, 신규 파이프라인 후보물질발굴 및 기초연구, 국가과제 수행

개발본부
13
의약품 생산 및 비임상시험 수행, CMO/CRO 관리,임상시험 진행 및 임상 CRO 관리

(출처: 당사 제시)

당사의 연구개발전문인력은 공시서류 제출전일 현재 박사급 7명, 석사급 15명 등 총 33명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

<연구개발 인력 현황>

(단위: 명)

구분
인원수

박 사
석 사
학 사
합 계

최고기술책임자(CTO)
1
-
-
1

최고운영책임자(COO)
-
1
-
1

부설연구소
부설연구소
1
-
-
1

연구1팀
1
2
3
6

연구2팀
-
6
1
7

연구3팀
-
3
1
4

개발본부
개발본부
2
-
1
3

임상팀
-
-
4
4

개발팀
2
2
-
4

허가팀
-
1
1
2

합 계
7
15
11
33

(출처: 당사 제시)

당사의 핵심 연구인력은 아래와 같습니다.

<핵심 연구인력 현황>

직책
성명
담당업무
주요경력
주요 연구실적

CEO/CTO(대표이사)
신영기
최고경영자,최고기술책임자
(2010~현재) 에이비온 대표이사(2016~현재) 서울대 융합과학기술대학원 분자의학 및 바이오제약학과 교수(2004~현재) 서울대학교 약학대학 교수(2013~2016) 미래창조과학부 동반진단기술개발사업단장(2013~2017) 서울대 생명공학공동연구원 부원장
-논문: 184건-특허: 등록 129건, 출원 98건-연구개발성과: 기술이전 11건, 사업화 3건 에이비온 파이프라인, 동반진단 관련 기술-저서: 8권 (하버드핵심약리학 등)

COO (부사장)
김종란
연구개발 총괄
(2025~현재) 에이비온 부사장(2018~현재) 이그나이트컨설팅 대표이사/컨설턴트(2021~2023) 큐로셀 임상개발본부 부사장 고려대학교 유전공학 석사 고려대학교 유전공학 학사
- Managed the first Korea global clinical development trial (ALIMTA, Pemetrexed) and successful launch in Korea Market. - Clinical development and Korea registration: Gemcitabine, Olanzapine, Evista, Pioglitazone, Alimta, Strattera, Duloxetine. - Clinical development and contribute for global registration: TAS-102 (phase 1-2), Ipilimumab (NSCLC, SCLC from phase 2-3), Tofacitinib (UC, Psoriasis, from Phase 2-3), Bococizumab (Phase 1-3), Sovaldi (phase 2-3), Trastuzumab Biosimilar, Lucentis biosimilar, Soliris Biosimilar. - Clinical Lead for first new biologics from Takeda to Samsung Bioepis. - Alliance management: Pfizer, BMS, Gilead, Taiho (Oncology branch of Ostuka), Daiichi-Sankyo.

부설연구소연구소장(수석연구원)
이세형
기초연구, 국책과제 수행,약물 타겟발굴,바이오의약품 연구개발
(2021~현재) 에이비온(2020~2021) 디엠바이오 공정연구팀 대리(2020~2020) 서울대학교 생명공학공동연구원 선임연구원(2019~2020) 서울대학교 MMSB 박사후 연구원
-논문: 4건-특허: 등록 14건, 출원 50건-연구 프로젝트 촐괄: ABN501, ABN202,ABN90X 등 실무 책임자, 연구 및 용역 과제 책임자

개발본부(전무)
장선미
임상개발, 허가 총괄
(2025~현재) 에이비온(2023~2025) 레모넥스 임상개발 총괄(2019~2022) 에이비엘 바이오 임상개발 총괄(2009~2019) 글로벌 임상시험수탁기관(IQVIA, Syneoth Health, ICON) 임상운영 디렉터/매니저
Innovative modality(siRNA, Immuno-oncology therapy)

(출처: 당사 제시)

당사는 임직원에게 주식매수선택권을 부여하고 성과에 대해서는 성과급 및 주식매수선택권을 지급하는 인센티브 시스템을 보유하고 있습니다. 또한 연구 및 개발 전략의의사 결정과정의 참여 기회를 높여 효율적이고 적극적인 연구개발을 진행할 수 있는시스템을 구축하고자하고 있습니다. 당사의 본 공시서류 제출일 전일 기준 미행사 주식매수선택권 현황은 아래와 같습니다.

[미행사 주식매수선택권 현황]

(기준일 :
본 공시서류 제출일 전일
)
(단위: 주, 원)

부여받은자
관계
부여일
미행사수량
행사가액
행사가능기간

최준영
등기임원
2020.03.27
100,000
6,878
2022.3.27~2027.3.26

최준영
등기임원
2021.03.26
100,000
8,374
2023.3.26~2028.3.25

김나영
미등기임원
2021.03.26
15,000
8,374
2023.3.26~2026.3.25

박경의
미등기임원
2021.03.26
15,000
8,374
2023.3.26~2026.3.25

최OO
직원
2021.03.26
15,000
8,374
2023.3.26~2026.3.25

이OO
직원
2021.03.26
5,000
8,374
2023.3.26~2026.3.25

이OO
직원
2021.11.04
15,000
13,457
2023.11.04~2026.11.03

박근칠
등기임원
2022.08.22
55,000
9,284
2024.08.22~2029.08.21

합계
320,000

(출처: 당사 제시)

한편 관련 업계에서 당사의 연구개발 인력과 동등한 경쟁력을 가지고 있는 대체 인력이 풍부하지 않기 때문에 핵심 인력 유출은 바이오의약품 개발에 필요한 기술과 노하우 등의 유출을 수반하여 당사의 사업을 영위하는데 있어 위험요소가 될 수 있습니다. 당사는 성과보상제도 등을 통해 핵심인력 유지를 위한 노력을 기울이고, 특허 등 지적재산권 확보를 통해 기술에 대한 권리 보호 전략을 취하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 핵심 인력의 이탈이 발생할 경우에는, 당사의 사업을 영위하는데 있어서 큰 위험요소로 작용될 수 있습니다. 투자자분들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

2. 회사위험

【투자자 유의사항】

○ 본 증권신고서는 당사의 영업활동 및 재무에 대해 보다 정확하고 실체적인 정보전달을 위해 기본적으로 연결기준으로 작성되었으며, 증권신고서 투자위험요소 중 회사위험은 별도의 언급이 있는 경우를 제외하고 기본적으로 연결재무제표기준으로 작성되었습니다. 별도기준 재무제표는 [2부 발행인에 관한 사항] 및 감사보고서 등을 참조하시기 바랍니다. ○ 본 회사위험에는 당사의 재무적 위험요소들이 주로 기재되어 있습니다. 투자자 여러분들의 이해 편의를 위하여, 당사의 최근 3개년 기준 주요 재무사항 총괄표를 아래와 같이 요약 기재하였으니, 투자판단에 참고하시기 바랍니다..

당사의 주요 재무사항은 다음과 같습니다.

[주요 재무사항 총괄표]

(K-IFRS)
(단위 : 백만원, %, 배)

구 분
2025년 반기
2024년
2023년
2022년
비 고

별도
연결
별도
연결
별도
연결
별도
연결
-

외부감사인의 감사(검토)의견
적정
적정
적정
적정
적정
적정
적정
적정

외부감사인의 내부회계 감사의견
-
-
적정
-
적정
-
적정
-

강조사항 등
-
-
최대주주 및 특수관계자의 유상증자
최대주주 및 특수관계자의 유상증자
-
-
-
-

핵심감사사항
-
-
금융상품 공정가치 평가
금융상품 공정가치 평가
금융상품 공정가치 평가
금융상품 공정가치 평가
금융상품 공정가치 평가
금융상품 공정가치 평가

1. 자산총계
43,554
43,410
62,954
63,782
44,597
44,674
24,004
24,144
-

- 유동자산
1,866
2,591
3,499
5,281
11,986
13,341
16,827
18,767
-

2. 부채총계
31,688
31,761
34,630
35,652
34,617
34,695
8,904
9,043
-

- 유동부채
28,878
28,951
32,072
33,094
28,049
28,126
7,552
7,691
-

3. 자본총계
11,866
11,650
28,324
28,130
9,979
9,979
15,100
15,100
-

- 자본금
14,319
14,319
14,319
14,319
11,013
11,013
9,423
9,423
-

4. 부채비율(%)
267.05%
272.63%
122.26%
126.74%
346.90%
347.68%
58.97%
59.89%
부채총계 ÷ 자본총계

5. 유동비율(%)
6.46%
8.95%
10.91%
15.96%
42.73%
47.43%
222.82%
244.01%
유동자산 ÷ 유동부채

6. 총차입금
17,992
17,314
17,244
17,244
19,412
19,412
4,951
4,951
유동성 차입금 + 비유동성 차입금

1) 유동성 차입금
17,941
17,263
17,216
17,216
15,109
15,109
4,891
4,891
-

- 단기차입금
3,428
2,750
4,300
4,300
2,600
2,600
1,830
1,830

- 유동성 전환사채
14,339
14,339
12,724
12,724
8,007
8,007
2,819
2,819

- 유동성 리스부채
123
123
164
164
199
199
182
182

2) 비유동성 차입금
51
51
28
28
4,303
4,303
60
60

- 장기차입금
-
-
-
-
4,200
4,200
-
-

- 전환사채
-
-
-
-
-
-
-
-

- 리스부채
51
51
28
28
103
103
60
60

- 총차입금 의존도(%)
41.31%
39.88%
27.39%
27.04%
43.53%
43.45%
20.63%
20.51%
총차입금 ÷ 자산총계

- 유동성 차입금 비중(%)
99.72%
99.71%
99.84%
99.84%
77.83%
77.83%
98.79%
98.79%
유동성 차입금 ÷ 총차입금

7. 영업활동 현금흐름
(12,013)
(12,188)
(27,893)
(28,055)
(26,441)
(26,920)
(19,578)
(19,886)
-

- 영업활동현금흐름 총부채 비율(%)
-37.91%
-38.37%
-80.55%
-78.69%
-76.38%
-77.59%
-219.88%
-219.90%
영업활동현금흐름 ÷ 부채총계

8. 투자활동 현금흐름
11,223
11,223
(4,336)
(4,131)
(9,220)
(9,220)
7,153
8,365
-

9. 재무활동 현금흐름
(930)
(1,643)
24,498
24,498
42,555
42,555
93
93
-

10. 현금 및 현금성자산 기말 잔고
193
494
1,914
3,169
9,644
10,734
2,750
4,289
-

11. 순차입금
17,799
16,820
15,330
14,075
9,768
8,678
2,201
662
총차입금 - 현금 및 현금성자산

- 순차입금 의존도(%)
40.87%
38.75%
24.35%
22.07%
21.90%
19.43%
9.17%
2.74%
순차입금 ÷ 자산총계

12. 매출액
652
652
760
760
1,274
1,274
2,507
2,507
-

13. 매출원가
379
379
537
537
1,258
1,258
1,787
1,787
-

- 매출원가율(%)
58.13%
58.13%
70.66%
70.66%
98.74%
98.74%
71.28%
71.28%
매출원가 ÷ 매출액

14. 매출총이익
273
273
223
223
16
16
720
720
-

15. 판매비와관리비
9,573
9,623
33,535
34,288
30,713
31,268
25,320
25,887
-

- 판매비와관리비율(%)
1468.25%
1475.92%
4412.50%
4511.58%
2410.75%
2454.32%
1009.97%
1032.59%
판매비와관리비 ÷ 매출액

16. 영업이익(손실)
(9,300)
(9,350)
(33,312)
(34,065)
(30,697)
(31,252)
(24,600)
(25,167)
-

- 영업이익률(%)
-1426.38%
-1434.05%
-4383.16%
-4482.24%
-2409.50%
-2453.06%
-981.25%
-1003.87%
영업이익 ÷ 매출액

17. 금융수익
2,210
2,210
8,282
8,286
6,871
6,873
5,378
5,379
-

18. 금융비용
9,549
9,540
16,843
16,843
4,689
4,689
709
709
-

- 이자비용
2,026
2,017
3,252
3,252
2,083
2,083
709
709
-

- 이자보상배수(배)
적자
적자
적자
적자
적자
적자
적자
적자
영업이익 ÷ 이자비용

19. 기타수익
449
449
141
141
218
218
1,162
1,162
-

20. 기타비용
65
65
801
899
362
362
590
590
-

21. 지분법손익
(13)
-
(654)
-
(553)
-
(566)
-
-

23. 법인세비용차감전계속사업이익(손실)
(16,269)
(16,297)
(43,188)
(43,381)
(29,211)
(29,211)
(19,925)
(19,925)
-

24. 당기순이익(손실)
(16,269)
(16,297)
(43,188)
(43,381)
(29,211)
(29,211)
(19,925)
(19,925)
-

- 당기순이익률(%)
-2495.25%
-2499.54%
-5682.63%
-5708.03%
-2292.86%
-2292.86%
-794.77%
-794.77%
당기순이익 ÷ 매출액

(출처: 사업보고서)

가. 관리종목 및 상장폐지 위험

검토결과 당사는 공시서류 제출전일 현재 코스닥시장 상장규정에 따른 관리종목지정, 상장폐지요건에 해당하는 항목이 존재하지 않습니다. 다만,
당사의 대규모 연구개발비 지출로 인한 대규모 당기순손실과 일부 자본잠식이 진행되었다는 점은 잠재적인 위험
으로 판단됩니다.

특히 매출액미달 요건, 법인세비용차감전 계속사업손실 요건, 자본잠식 요건에 대해 주의를 기울일 필요가 있습니다. 매출액 미달 요건의 경우 기술성장특례 적용 기업이므로 2025년까지 해당요건 유예이지만 2026년 별도재무제표 기준 매출액이 30억원에 미달한다면 관리종목으로 지정될 위험이 있습니다. 법인세비용차감전 계속사업손실 요건의 경우 기술성장특례 적용 기업이므로 2023년까지만 해당요건 유예이며 2024년부터 해당 규정이 적용되고 있습니다. 하지만 2024년 자기자본대비 법인세비용차감전 계속사업손실 비율이 50%를 초과하였고, 2025년 반기에 이미 자기자본대비 법인세비용차감전 계속사업손실 비율이 50%를 초과하였으므로 2025년 하반기 중 자본확충 또는 손실규모 축소가 이루어지지 않는다면 관리종목으로 지정될 위험이 있습니다. 자본잠식 요건의 경우 2025년 반기말 자본잠식률이 18.6%로 관리종목 요건에 해당하지는 않지만 향후 순손실규모가 축소되지 않고 지속적으로 발생할 경우 관리종목으로 지정될 위험이 있습니다.

또한 최근
한국증시 발전 및 부실기업 퇴출을 위해 금융감독원, 한국거래소 등에서 상장폐지제도 개선 움직임이 진행되고 있습니다.
이에 따라 향후 상장폐지 요건이 현재보다 강화될 예정이며 향후 적자 상태가 지속되거나 주가가 지속적으로 하락할 경우 관리종목 및 상장폐지 요건을 충족시킬 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

국내 금융시장에서 불공정거래가 빈번하게 발생하고 예상하지 못한 시점에 부실기업이 발생하게 되면서, 금융위원회와 금융감독원, 한국거래소 등의 유관기관에서는 상장기업에 대한 관리감독기준을 강화하고 있습니다. 특히 코스닥 상장기업인 당사가 상장기업 관리 감독기준을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지 실질심사, 상장폐지, 불성실법인 지정에 따른 벌금 및 벌점 부과 등의 조치가 취해질 수 있습니다.

당사가 속해 있는 코스닥시장의 관리종목 지정 및 상장폐지와 관련한 주요 요건 및 공시서류 제출 전일 기준 각 요건 별 검토내용은 다음과 같습니다.

[코스닥시장 관리종목 지정 및 상장폐지 주요 요건]

구분
분류
요건

매출액 미달(별도)
관리종목
최근 사업연도 30억 원 미만 (지주회사는 연결기준)- 이익미실현기업 또는 기술성장기업은 상장후 5년간 미적용- 기술성장기업 중 A), B), C) 중 어느 하나에 해당하는 제약·바이오기업은 최근 사업연도 미적용A) 최근 사업연도 말「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」에 따른 혁신제약기업이 세칙으로 정한 요건을 충족하는 경우B) 최근 사업연도의 일평균 시가총액 4,000억 이상이며, 그 금액이 현재의 자본금을 초과하는 기업이 세칙으로 정하는 요건을 충족하는 경우C) 최근 3사엽언도의 매출액 합계 90억 이상이며, 최근 사업연도의 직전 사업연도의 매출액이 30억 이상인 경우

상장폐지

2년 연속 매출액 30억 원 미만

[실질심사] 이익미실현기업 관련 관리종목지정 유예기간 중 최근 3사업연도 연속으로 매출액이 5억 원 미만이면서 전년 대비 100분의 50 이상의 매출액 감소가 공시 등을 통해 확인되는 경우

검토결과

- 2024년 매출액: 약 8억원- 2025년 반기 매출액: 약 7억원

-
기술성장특례 적용 기업이므로 2025년까지 해당요건 유예이지만 2026년 별도재무제표 기준 매출액이 30억원에 미달한다면 관리종목으로 지정될 위험이 있음

법인세비용차감전계속사업손실(연결)
관리종목
최근 3사업연도중 2사업연도에 각각 당해 사업연도말 자기자본의 50%를 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 있고 최근사업연도에 법인세비용차감전계속사업손실이 있는 경우- 이익미실현 기업은 상장 후 5년간 미적용- 기술성장기업은 상장후 3년간 미적용

상장폐지
관리종목 지정후 자기자본50% 이상(&10억 원 이상)의 법인세비용차감전계속사업손실 발생[실질심사] 이익미실현기업 관련, 관리종목지정 유예기간 중최근 3사업연도 연속으로 매출액이 5억 원 미만이면서 전년 대비 100분의 50 이상의 매출액 감소가 공시 등을 통해 확인되는 경우

검토결과

- 2022년 법인세비용차감전계속사업손실: 약 199억원, 자기자본대비 비율: 132.0%- 2023년 법인세비용차감전계속사업손실: 약 292억원, 자기자본대비 비율: 292.7%- 2024년 법인세비용차감전계속사업손실: 약 434억원, 자기자본대비 비율: 154.2%- 2025년 반기 법인세비용차감전계속사업손실: 약 163억원, 자기자본대비 비율: 140.0%

-
기술성장특례 적용 기업이므로 2023년까지 해당요건 유예이며 2024년부터 해당 규정이 적용되고 있음. 2024년 자기자본대비 비율이 50%가 초과하였고, 2025년 반기에 이미 50%를 초과하였으므로 2025년 하반기 중 자본확충 또는 손실규모 축소가 이루어지지 않는다면 관리종목으로 지정될 위험이 있음

자본잠식
관리종목
다음의 어느 하나에 해당하는 경우A) 최근 사업연도말을 기준으로 자본잠식률 50%이상B) 최근 사업연도말을 기준으로 자기자본 10억 원 미만

상장폐지
가)최근 사업연도말 현재 완전자본잠식의 경우나)(A) 관리종목 지정후 도래하는 사업연도말 자본잠식률이 50%이상인 경우다)(B) 관리종목 지정후 도래하는 사업연도말 자기자본이 10억 원 미만인 경우[실질심사] 사업보고서 또는 반기보고서의 법정제출 기한까지 당해 상장폐지 기준 해당사실을 해소하였음을 입증하는 재무제표 및 이에 대한 감사인(정기재무제표에 대한 감사인과 동일한 감사인에 한함)의 감사보고서를 제출하는 경우 가~다목까지의 규정을 적용하지 않음.

검토결과

- 2024년말 자본금: 약 143억원, 지배주주자본총계: 약 281억원(자본잠식률 0% 해당없음)- 2025년 반기말 자본금: 약 143억원, 지배주주자본총계: 약 117억원(자본잠식률 18.6%, 해당없음)다만, 2025년 반기말 자본잠식률이 18.6%로 관리종목 요건에 해당하지는 않지만
향후 순손실규모가 축소되지 않고 지속적으로 발생할 경우 관리종목으로 지정될 위험이 있음

시가총액
관리종목
보통주 시가총액 40억 원 미만 30일간 지속- 천재지변, 시장상황의 급격한 변동 등으로 거래소가 시장 관리를 위하여 필요하다고 인정될 경우 적용배제 가능

상장폐지
관리종목 지정후 90일 기간 경과하는 동안i) 시가총액 40억 이상으로 10일 이상 계속ii) 시가총액 40억 이상인 일수가 30일 이상둘중 하나라도 충족하지 못하면 상장폐지

검토결과
해당사항 없음

정기보고서 미제출
관리종목
사업보고서, 반기보고서 또는 분기보고서를 법정제출기한 내에 제출하지 않거나, 정기주총에서 재무제표 미승인 or 정기주총 미개최할 경우

상장폐지
관리종목 지정법인이 다음 회차에 다음 어느 하나에 해당하는 경우가)분기, 반기, 사업보고서를 법정제출기한내에 미제출나)사업보고서의 법정제출기한까지 정기주주총회를 미개최하거나 정기주주총회에서 재무제표 미승인다)최근 2년간 3회 이상 분기, 반기, 사업보고서 법정제출기한까지 제출하지 아니한 경우라)법정제출기한까지 사업보고서를 제출하지 아니한 후 법정제출기한의 다음날부터 10일 이내 사업보고서 미제출

검토결과
해당사항 없음

불성실공시
관리종목
-

상장폐지
[실질심사]1년간 불성실공시 벌점 15점 이상

검토결과
해당사항 없음

지배구조
관리종목
최근 사업연도 사업보고서상A)사외이사의 수가 법에서 정하는 수에 미달B)법에서 정하는 감사위원회를 구성하지 않거나 구성요건을 충족하지 아니하는 경우

상장폐지
관리종목 지정법인이 다음 사업연도에 동일한 상태에 해당하는 경우

검토결과
해당사항 없음

거래량
관리종목
분기 월 평균거래량이 유동주식수의 1%에 미달- 신규상장법인(신규상장일이 속하는 분기에 한정), 월평균거래량 1만주 이상, 법에 따른 유동성공급계약 체결, 소액주주 300인이상이 20%이상 지분 보유 등은 적용배제

상장폐지
관리종목 지정법인이 다음 분기에도 연속하여 동 규정에 의한 거래량 미달상태가 계속되는 경우

검토결과
2025년 중 최저 월평균 거래량은 613,553주로 유동주식수 16,033,157주 대비 약 3.83%로 해당사항 없음. 추가적으로, 2024년말 기준 소액주주 13,477명이 38.21%의 지분을 보유하고 있어 해당 사항 없음.

지분분산
관리종목
소액주주 200인 미만 or 소액주주지분 20% 미만- 300인 이상의 소액주주가 유동주식수의 10% 이상으로서 100만주 이상을 소유, 해외증권시장에 상장된 경우는 적용배제

상장폐지
관리종목 지정법인이 1년 이내에 동 규정에 의한 주식분산기준미달을 해소하지 아니하는 경우

검토결과
2024년말 기준 소액주주 13,477명이 38.21%의 지분을 보유하고 있어 해당 사항 없음.

회생절차개시신청
관리종목
"채무자 회생 및 파산에 관한 법률" 제34조에 의한 회생 절차개시 신청이 있는 경우

상장폐지
[실질심사]관리종목 지정법인이 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 코스닥시장 상장폐지실질심사위원회의 심사를 거쳐 상장폐지가)법원의 회생절차개시신청 기각, 회생절차개시결정 취소, 회생계획 불인가 또는 회생절차폐지의 결정 등이 있은 때나) 실질심사 제출서류 상 투자자 보호를 위하여 중요한 사항이 누락되거나 거짓 기재된 경우

검토결과
해당사항 없음

파산신청
관리종목
코스닥시장 상장법인에 대하여「채무자 회생 및 파산에 관한 법률」제294조에 의한 파산신청이 있는 경우

상장폐지
-

검토결과
해당사항 없음

기타
관리종목
- 형식적 상장폐지 사유 또는 상장적격성 실질심사에 따른 상장폐지 사유가 발생한 경우- 변경ㆍ추가상장이 유예된 기간 중에「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」에 따른 재무관리 기준을 위반한 경우

상장폐지
- 감사보고서 부적정ㆍ의견거절ㆍ범위제한한정- 최종부도 또는 은행거래정지- 해산사유(피흡수합병, 파산선고)- 정관 등에 주식양도제한 두는 경우- 유가증권시장 상장의 경우- 우회상장시 우회상장관련 규정 위반시(심사종료전 기업결합완료 및 보호예수 위반 등)[실질심사] 기업의 계속성, 코스닥시장의 건정성 등을 종합적으로 고려하여 상장폐지가 필요하다고 인정되는 경우- 횡령·배임 혐의가 공시 등을 통해 확인되는 경우- 형식적 상장폐지 또는 상장적격성 실질심사를 회피하기 위하여 증자, 분할 또는 사업부 매각 등을 한 것으로 인정되는 경우- 주된 영업이 정지된 경우- 매출채권 이외의 채권에서 상당한 규모의 손상차손 발생이공시 등을 통해 확인되는 경우 등

검토결과
해당사항 없음

(출처: 한국거래소)

[매출액 미달 관련 관리종목 지정 위험성]

코스닥시장 관리종목 지정 및 상장폐지 주요 요건에 따르면, 코스닥상장법인은 별도기준으로 최근 사업연도에 매출액이 30억원 이상 발생하지 않는다면 관리종목으로 지정됩니다. 당사의 매출액은 상장이후 지속적으로 30억원에 미달하고 있지만 동 규정에서 예외규정으로 이익미실현기업 또는 기술성장기업에 한해 상장 후 5년간 동 규정 적용을 유예해주고 있기 때문에 기술성장기업인 당사는 관리종목으로 지정되지 않고 있습니다. 다만 유예기간인 5년이 2025년으로 종료되기 때문에 2026년도 매출액이 30억원에 미달할 경우 2026년 결산 이후 관리종목으로 지정될 가능성이 존재합니다. 당사는 해당요건에 해당되지 않기 위해 현재 매출액의 대부분을 차지하는 정부발주 연구용역에 좀 더 집중하거나 새로운 수익원을 발굴하여 30억원 이상의 매출액을 발생시킬 계획을 가지고 있습니다.

[법인세비용차감전계속사업손실 관련 관리종목 지정 위험성]

코스닥시장 관리종목 지정 및 상장폐지 주요 요건에 따르면, 코스닥상장법인은 연결기준으로 최근 3개 사업연도 중 2개 사업연도에 각각 10억원 이상이면서 자기자본 대비 50%이상의 법인세비용차감전계속사업손실이 발생할 경우 관리종목으로 지정됩니다.

2022년 이후 당사의 연결재무제표기준 자기자본 대비 법인세비용차감전계속사업손실률은 132%~293%를 기록하였으며, 2025년 반기에는 139.9%를 기록하였습니다. 2002년부터 2024년까지 관리종목 지정 기준인 50%를 초과하였을 뿐만 아니라 2025년 반기에도 관리종목 지정 기준인 50%를 초과하였습니다.

[당사 연결기준 법인세차감전계속사업손실 및 자기자본 추이]

(단위: 백만원)

구분
2025년 반기
2024년
2023년
2022년

법인세차감전계속사업손실(A)
(16,297)
(43,381)
(29,211)
(19,925)

자기자본(B)
11,650
28,130
9,979
15,100

자기자본대비 법인세차감전계속사업손실(A/B)
-139.9%
-154.2%
-292.7%
-132.0%

(출처: 당사 제시)

동규정에도 예외규정으로 이익미실현기업 또는 기술성장기업에 한해 상장 후 3년간 동 규정 적용을 유예해주고 있기 때문에 기술성장기업인 2024년부터 해당 규정이 적용되고 있습니다. 해당 규정을 통해 관리종목으로 지정되기 위해서는 2024년부터 3개 사업연도 중 2개 사업연도에 자기자본의 50%를 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 발생해야합니다. 2024년은 이미 자기자본 대비 50%이상의 법인세비용차감전계속사업손실이 발생하였으며, 2025년 반기에도 이미 16,297백만원의 법인세비용차감전계속사업손실이 발생하였습니다. 이는 2025년 반기말 기준 자기자본대비 139.9%에 해당하는 금액이므로 금번 유상증자 효과를 고려하지 않는다면 이미 관리종목 요건에 해당하는 상황입니다. 당사는 금번 유상증자를 통해 자본을 확충하고, 2025년 06월 중 이루어진 ABN501 기술이전 계약을 통해 창출되는 수익을 통해 추가적인 자본확충을 할 계획입니다. 금번 유상증자가 2025년 중 마무리되는 것을 가정했을때의 자기자본, 자기자본 대비 법인세비용차감전계속사업손실비율, 관리종목으로 편입되지 않기 위한 추가적인 손실 발생가능 금액 등은 아래와 같습니다.

[유상증자 효과 고려 후 자기자본대비 법인세차감전계속사업손실 비율 시뮬레이션]

(단위: 백만원)

구 분
2025년 반기
유상증자(주1)
유상증자 후(주2)
2026년 추가발생가능 손실

법인세차감전계속사업손실(A)
(16,297)

(32,594)

자기자본(B)
11,650
79,310
107,257
53,629

자기자본대비 법인세차감전계속사업손실(A/B)
-139.9%

-30.4%

(출처: 당사 제시)

주1) 예정발행가로 발행되어 납입되는 것을 가정하였습니다.

주2) 2025년 하반기에도 상반기와 같은금액의 법인세차감전계속사업손실이 발생한다고 가정하였습니다.

2025년 반기 기준 당사의 자기자본대비 법인세차감전계손사업손실 비율은 139.9%에 달했으나 금번 유상증자로 자기자본을 79,310백만원 확충하고 2025년 하반기에도 상반기와 동일한 수준의 법인세차감전계속사업손실이 발생한다고 가정했을 때 자기자본대비 법인세차감전계속사업손실 비율은 30.4%까지 감소합니다. 관리종목으로 편입되지 않기 위한 2026년 추가발생가능 손실금액은 53,629백만원으로 당사의 과거 발생 손실 금액 등을 고려했을 때 금번 유상증자가 2025년 중 마무리된다면 법인세차감전계속사업손실 비율 요건에 해당하지 않게 되어 관리종목에 편입되지는 않을 것으로 기대하고 있습니다. 또한 2025년 하반기 중 유입될 것으로 기대되는 ABN501 기술이전 계약금 효과도 당사의 자기자본을 증가시킬 수 있는 요인이라고 예상하고 있습니다.

이처럼 당사는 금번 유상증자로 인해 확충될 자기자본, ABN501 기술이전 계약금으로 인해 확충될 자기자본 등으로 인해 법인세차감전계속사업손실 요건에 해당하지 않게 되어 관리종목으로 편입되지 않을 것으로 기대하고 있습니다. 하지만 당사의 기대와는 다르게 2025년 중 금번 유상증자가 납입되지 않거나 당사의 주가가 하락하여 예상보다 적은 수준의 자기자본이 확충되는 상황, 기술이전 계약금으로 인한 수익이 발생하지 않는 상황이 발생한다면 2026년 사업연도 종료 후 관리종목으로 편입될 가능성이 높으니 투자자분들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

[자본잠식 관련 관리종목 지정 위험성]

코스닥시장 관리종목 지정 및 상장폐지 주요 요건에 따르면, 코스닥상장법인은 연결기준으로 자본잠식률이 50% 이상일 경우 관리종목으로 지정됩니다.

자본잠식이란 자본총계가 지속적으로 감소하여 자본금보다 적은 경우를 의미합니다. 당사는 공시서류 제출일 전일 현재 지속적인 손실발생으로 인해 일부 자본잠식이 발생하고 있습니다. 특히 2025년 반기말 현재 당사의 자본잠식률은 18.6%로 관리종목 지정 기준인 50%에 해당하지는 않지만 자본잠식이 일부 진행되고 있는 상황입니다. 2025년 반기말 당사의 비지배지분을 제외한 연결재무제표기준 자본총계 및 자본금은 각각 11,650백만원 및 14,319백만원이며 2025년 3분기와 4분기 중 추가적인 당기순손실이 5,825백만원 이상이면 자본잠식으로 인한 관리종목으로 지정될 수 있습니다. 당사의 과거 손실 발생금액을 고려했을 때 금번 유상증자로 인한 자본확충금액이 2025년 중 유입되지 않는다면 당사의 자본잠식률이 50%를 초과하여 관리종목으로 편입될 가능성이 존재합니다.

[2025년 반기말 및 최근 3개년 자본잠식률]

(단위: 백만원)

구 분
2025년 반기말
2024년말
2023년말
2022년말

자본금(A)
14,319
14,319
11,013
9,423

자본총계(B)(비지배지분제외)
11,650
28,130
9,979
15,100

자본잠식률(1-B/A)
18.6%
-
9.4%
-

(출처: 당사 제시)

한편, 금번 유상증자로 인한 자본확충 후 예상되는 자본잠식률 현황은 아래와 같습니다.

[유상증자 후 자본잠식률 시뮬레이션]

(단위: 백만원)

구 분
2025년 반기말
유상증자(주1)
유상증자 후(주2)

자본금(A)
14,319
10,300
24,619

자본총계(B)(비지배지분제외)(주2)
11,650
79,310
74,663

자본잠식률(1-B/A)
18.6%

-

(출처: 당사 제시)

주1) 예정발행가로 발행되어 납입되는 것을 가정하였습니다.

주2) 2025년 하반기에도 상반기와 같은금액의 법인세차감전계속사업손실이 발생한다고 가정하였습니다.

금번 유상증자를 통해 79,310백만원의 자본을 확충하고, 2025년 하반기에도 상반기와 동일한 수준의 당기순손실이 발생한다고 가정한다면 자본총계는 74,663백만원, 자본금은 24,619백만원이 될 것으로 예상됩니다. 만약 금번 유상증자가 2025년 중 납입된다면 당사의 자본잠식 문제는 해결될 것으로 예상됩니다. 그러나 만약 금번 공모 유상증자가 지연되어 2025년 내 납입되지 못하거나, 당사가 예상하지 못한 문제로 유상증자가 철회되는 경우 자본잠식율 50% 이상에 따른 관리종목으로 편입될 수 있습니다.

한편, 2025년 01월 21일 금융위원회와 금융감독원, 한국거래소, 금융투자협회, 자본시장연구원은 'IPO 및 상장폐지 제도 개선 방안'을 발표하면서 시가총액 및 매출 관련 상장폐지 요건을 강화하였으며, 상장폐지 절차 또한 효율적으로 개정하였습니다. 기업가치 기반 투자를 활성화하고 부실 기업 퇴출을 유도해 국내 주식 시장의 질적 성장을 도모하겠다는게 제도 개선안의 목표입니다.

현행 제도의 문제점으로는 기업 회생기회 부여, 투자자 보호에 초점을 둔 제도운영으로 저성과 기업의 적절한 퇴출이 지연되고 있다는 평가 등이 거론되고 있으며, 상장회사의 수 증가율은 높지만, 이에 비해 주가의 상승률은 높지 않아 주요국 대비 '상장기업수 대비 시가총액' 수치 또한 저조한 수준을 보이고 있다고 지적하였습니다.

이러한 문제를 해결하기 위한 방안으로 저성과기업의 적시 적절한 퇴출을 통한 증시 전반의 밸류업에 기여하기 위해, 상장폐지 요건은 강화하고 그 절차는 효율화 할 수 있는 세부적인 개선안이 논의되었습니다.

금융당국은 상장폐지 정량적 요건인 시가총액과 매출 기준을 실효성 있는 수준으로 강화하기로 했습니다. 연착륙을 위해 최종 목표치까지 3단계, 3년에 걸쳐 상장 유지 기준을 단계적으로 상향하기로 했습니다.

시가총액 요건은 2026년 200억원, 2027년 300억원, 2028년 500억원으로 높아집니다. 매출 요건의 경우 시가총액 대비 적응 기간이 더 필요하다는 점에서 시행일을 1년씩 늦췄습니다. 상장 유지를 위한 매출 요건은 2027년 100억원, 2028년 200억원, 2029년 300억원으로 강화되었습니다. 대신 성장 잠재력은 높지만 매출이 낮은 기업을 고려, 유가증권시장 상장기업 기준 최소 시가총액 1,000억원을 충족하면 매출 요건을 면제하는 완충 장치도 도입됩니다.

[상장폐지 제도 개선 방안: 시총/매출 요건 강화]

상장폐지 제도 개선 방안.jpg
상장폐지 제도 개선 방안

(출처: 금융위원회, 데일리팜)

당사의 시가총액은 상장 이후 300억원 이상을 유지하고 있기 때문에 시가총액 요건에는 해당하지 않습니다. 다만, 당사의 최근 3개년간 연결기준 매출액은 한번도 30억원을 초과하여 발생한적이 없습니다. 당사는 해당요건에 해당되지 않기 위해 현재 매출액의 대부분을 차지하는 정부발주 연구용역에 좀 더 집중하거나 새로운 수익원을 발굴하여 30억원 이상의 매출액을 발생시킬 계획을 가지고 있습니다. 하지만 당사의 계획과는 다르게 매출액을 증가시키지 못하여 상장폐지 요건에 해당될 경우 즉시 상장폐지 될 가능성도 존재합니다. 투자자들께서는 투자 판단 시 최근 상장폐지 요건 강화에 따른 상장폐지 위험에 대해서 충분히 인지하시길 바랍니다.

이 외에도 상장폐지의 비재무적 요건 강화 방안으로는 '감사의견 미달요건'기준의 강화를 발표했습니다. 현행 '감사의견 미달요건'의 경우 이의신청이 허용되는 형식적 상장폐지 사유로서, 이의신청시 개선기간을 부여하였습니다. 따라서 다음 혹은 다다음 사업연도 감사의견이 나올 때 까지 개선기간을 부여하는 등 다소 완화적으로 요건을 적용하였습니다.

이러한 '감사의견 미달요건'의 개선사항으로, 감사의견 미달사유 발생 이후 다음 사업연도 감사의견 미달시 즉시 상장폐지 절차를 진행하게 되었습니다. 즉, 감사의견 2회 연속 미달을 '이의신청 불가 형식적 사유'로 규정하게 되었습니다. 상기 개선사항은 2025년 07월 01일 부로 시행되었습니다. 이렇듯 금융 관계기관의 국내증시 상장폐지 제도에 대한 개선방안 논의가 진행되었고, 현행 제도에서 단계적으로 유가증권시장 및 코스닥 시장의 상장폐지 요건이 엄격하게 작용될 전망입니다.

당사는 공시서류 제출 전일 전일 기준 유가증권시장 상장규정 상 관리종목 지정 및 상장폐지요건에 해당하는 경우는 없지만, 최근 한국증시 발전 및 부실기업 퇴출을 위해 금융감독원, 한국거래소 등에서 상장폐지제도 개선 움직임이 진행되고 있습니다. 이에 따라 향후 상장폐지 요건이 현재보다 강화될 예정이며 향후 적자 상태가 지속되거나 주가가 지속적으로 하락할 경우 관리종목 및 상장폐지 요건을 충족시킬 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

나. 타법인 출자 및 투자자산 관련 위험

당사는 2025년 반기말 별도재무제표 기준으로 27,704백만원, 연결재무제표 기준으로 26,836백만원 규모의 타법인출자 지분 및 투자자산 등을 재무제표에 계상하고 있으며, 당사의 보유 지분율, 보유 목적 등에 따라 당기손익공정가치측정금융자산, 종속기업투자주식으로 분류하고 있습니다. 당사의 타법인 출자지분 및 투자자산은 당사의 보유현금 규모를 고려하면 매우 대규모입니다. 또한
당사의 종속기업 및 투자자산의 영업상황 등을 고려했을 때 단기간 내에 당사가 비용을 인식하고 있던 출자법인들을 통해 대규모 이익을 창출해낼 가능성도 낮다고 판단하고 있습니다.

향후 당사의 연구개발이 진행되면서 종속기업 등에 추가적인 자금지원이 필요한 상황이 발생할 수도 있으며, 현재 보유하고 있지 않지만 향후에도 당사의 사업과 시너지가 발생할 수 있거나 사업을 다각화할 수 있다고 판단되면 다양한 투자를 검토하여 집행할 계획입니다. 하지만
당사가 예측하지 못한 상황이 발생하여 투자자산에 대한 추가적으로 대규모 비용을 인식할 가능성도 존재하오니, 투자자 여러분들께서는 이 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.

당사는 2025년 반기말 별도재무제표 기준으로 27,704백만원, 연결재무제표 기준으로 26,836백만원 규모의 타법인출자 지분 및 투자자산 등을 재무제표에 계상하고 있으며, 당사의 보유 지분율, 보유 목적 등에 따라 당기손익공정가치측정금융자산, 종속기업투자주식으로 분류하고 있습니다. 당사가 보유한 타법인지분 및 투자자산에 대해 결산기마다 공정가치 평가, 지분법회계처리 및 손상검사를 수행하고 있으며, 향후 공정가치 평가결과, 지분법 회계처리 및 손상검토 결과에 따라 평가 손실, 지분법손실 및 손상차손 인식 위험 등이 내재되어 있습니다.

[별도재무제표 기준 타법인 출자 현황]

(단위 : 백만원)

구 분
종 목
상장여부
2025년반기말
2024년말
2023년말
2022년말

장부금액
장부금액
장부금액
장부금액

당기손익공정가치측정금융자산
루하바이아웃제1호사모투자합자회사 출자금
비상장
85
95
286
-

스마트애그놀로지 신기술투자조합 출자금
비상장
10,592
8,832
7,999
-

(주)젠큐릭스 전환사채
비상장
1,882
1,745
2,520
-

(주)텔콘알에프제약 전환사채
비상장
6,677
6,101
6,708
-

(주)비보존 보통주
비상장
2,049
22,196
-
-

(주)케이피엠테크 보통주
상장
5,551
5,394
-
-

소 계

26,836
44,363
17,513
-

종속기업투자주식
Abion Australia Pty Ltd
비상장
-
-
238
584

ABTS LLC
비상장
868
953
1,040
1,217

소 계

868
953
1,278
1,801

합 계

27,704
45,316
18,791
1,801

(출처: 당사 제시)

[연결재무제표 기준 타법인 출자 현황]

(단위 : 백만원)

구 분
종 목
상장여부
2025년반기말
2024년말
2023년말
2022년말

장부금액
장부금액
장부금액
장부금액

당기손익공정가치측정금융자산
루하바이아웃제1호사모투자합자회사 출자금
비상장
85
95
286
-

스마트애그놀로지 신기술투자조합 출자금
비상장
10,592
8,832
7,999
-

(주)젠큐릭스 전환사채
비상장
1,882
1,745
2,520
-

(주)텔콘알에프제약 전환사채
비상장
6,677
6,101
6,708
-

(주)비보존 보통주
비상장
2,049
22,196
-
-

(주)케이피엠테크 보통주
상장
5,551
5,394
-
-

합 계

26,836
44,363
17,513
-

(출처: 당사 제시)

1) 당기손익공정가치측정금융자산

가. 루하바이아웃제1호사모투자합자회사 출자금

루하바이아웃제1호사모투자 합자회사는 코스닥상장사인 (주)랩지노믹스의 최대주주인 루하갈락티코스를 100% 보유하고 있는 사모투자 합자회사입니다. 당사는 2022년 12월 중 글로벌 임상 진행을 위해 (주)랩지노믹스가 보유한 연구시설 일부를 사용할 계획이 있었으며, 출자의사결정 당시 해당 종류의 연구시설이 COVID-19로 인해 가치가 매우 높아져 있던 상황이었습니다. 당사는 (주)랩지노믹스에 투자한 루하바이아웃제1호사모투자합자회사에 출자함으로써 투자수익과 연구시설에 대한 이용권한을 얻기 위해 2023년 01월 500백만원을 출자하여 당기손익공정가치측정금융자산으로 계상하였습니다. 당사는 매 결산기마다 해당 출자금에 대해 순자산가치법을 이용하여 공정가치평가를 수행하고 있으며, 2025년 반기말 현재 누적 415백만원의 평가손실을 인식한 상황입니다. 루하바이아웃제1호사모투자합자회사는 향후 (주)랩지노믹스의 기업가치가 상승하거나 사모투자합자회사의 만기가 도래하는 시점에 현금으로 청산되거나 (주)랩지노믹스의 주식을 현물로 분배할 계획입니다.

나. 스마트애그놀로지 신기술투자조합 출자금

스마트애그놀로지 신기술투자조합은 외식업, 관광업 등을 영위하는 신기술사업자들에게 투자하기 위한 신기술투자조합입니다. 당사는 COVID-19가 종식되어가는 시점인 2023년 12월 이후에는 외식업, 관광업의 업황개선이 가능하여 충분한 투자수익을 얻을 수 있을 것이라고 판단하였습니다. 따라서 해당 업종에 투자하고자 하는 신기술투자조합인 스마트애그놀로지에 출자하기로 결정하였습니다. 당사는 투자의사결정 이후 이전 최대주주였던 에스티-스타셋 헬스케어 조합제1호의 업무집행조합원인 에스티캐피탈(주)가 운영하던 다른 조합인 에스티39호신기술투자조합에 8,000백만원 규모의 유상증자를 하였고, 에스티캐피탈(주)에 지배력을 행사하고있던 (주)안전대부로부터 스마트애그놀로지 신기술투자조합의 지분 6,000좌를 8,100백만원에 취득하였습니다. 취득당시 당사는 외부평가기관의 외부평가보고서를 수령하여 취득가액의 적정성을 확인하였으며, 이후 조합규약상 추가 약정출자금을 출자하여 2025년 반기말 현재 총 10,924백만원을 출자하였습니다. 당사는 순자산가치법을 이용하여 공정가치평가를 수행하고 있으며, 2025년 반기말 현재 누적 332백만원의 평가손실을 인식한 상황입니다. 스마트애그놀로지 신기술투자조합은 향후 투자포트폴리오들의 기업가치가 상승하거나 투자조합의 만기가 도래하는 시점에 현금으로 청산되거나 투자포트폴리오의 주식을 현물로 분배할 계획입니다.

2023년에는 당사의 최대주주인 (주)텔콘알에프제약에 6,000백만원 규모의 유상증자를 하였으며, 같은해에 동금액의 (주)텔콘알에프제약의 전환사채를 인수하여 당기손익공정가치측정금융자산으로 계상하였습니다. 또한 이전 최대주주였던 에스티-스타셋 헬스케어 조합제1호의 업무집행조합원인 에스티캐피탈(주)가 운영하던 다른 조합인 에스티39호신기술투자조합에 8,000백만원 규모의 유상증자를 하였고, 에스티캐피탈(주)에 지배력을 행사하고있던 (주)안전대부로부터 스마트애그놀로지 신기술투자조합의 지분 6,000좌를 8,100백만원에 취득하여 당기손익공정가치측정금융자산으로 계상하였습니다. 그 외 신영기 대표이사에게도 500백만원 규모의 유상증자를 하였습니다.

다. (주)젠큐릭스 전환사채, (주)텔콘알에프제약 전환사채

당사는 2023년 12월 중 (주)젠큐릭스와 (주)텔콘알에프제약을 대상으로 8,000백만원 규모의 제3자배정 유상증자를 결의하여 납입받았습니다. (주)젠큐릭스와 (주)텔콘알에프제약이 각각 2,000백만원, 6,000백만원을 인수하였으며, 당사는 동금액의 (주)젠큐릭스와 (주)텔콘알에프제약의 전환사채를 인수하였습니다. 당사는 (주)젠큐릭스 및 (주)텔콘알에프제약과의 연구개발 진행시 협력을 강화하기 위해 상호간 전환사채인수 및 지분인수를 실행했습니다. 구체적으로 (주)젠큐릭스와는 당사의 ABN401 및 추가 파이프라인의 동반진단 및 임상서비스 개발시 협력, (주)젠큐릭스의 CDRO(Contract Development Research Organiztion, 임상개발연구기관) 서비스를 당사의 신약개발 및 임상에 제공하기로 하였습니다. (주)텔콘알에프제약과는 당사의 호흡기질환 치료제 연구개발 및 제형개발을 포함한 향후 신약개발 임상진행과정에서 필요시 재정적 지원 등을 협력하기로 하였습니다. 해당 사항들은 공시서류 제출전일에도 유효한 상태이며, 향후에도 이러한 협력관계를 유지할 계획입니다. 당사는 매결산기마다 옵션평가모델을 이용하여 해당 전환사채들을 공정가치 평가를 수행하고 있으며, 해당 전환사채들은 주가변동, 잔여만기 등에 영향을 받아 공정가치 평가결과가 도출되고 있습니다. 2025년 반기말 기준 (주)젠큐릭스 전환사채는 인수 이후 누적 118백만원의 평가손실을 인식하였고, (주)텔콘알에프제약 전환사채는 누적 677백만원의 평가이익을 인식하였습니다. 향후 당사는 (주)젠큐릭스 및 (주)텔콘알에프제약의 주가상황 등을 고려하여 전환사채 전환 또는 만기상환 등을 고려하고 있으나 공시서류 제출전일 현재 결정된바는 없습니다.

라. (주)비보존 보통주

2024년 12월 당사의 최대주주인 (주)텔콘알에프제약을 대상으로 20,020백만원 규모의 제3자배정 유상증자를 결의하였습니다. 유상증자 직전분기인 2024년 3분기말 시점에 당사의 별도재무제표 기준 현금및현금성자산은 684백만원에 불과했고, 단기간내에 처분할 수 있는 자산도 존재하지 않아 일시적인 유동성 위기에 봉착한 상황이었습니다. 이를 해소하고자 당사의 최대주주인 (주)텔콘알에프제약은 추가 자금지원을 통해 책임경영을 하고자 하였으나 해당시점에 (주)텔콘알에프제약의 재무상황 또한 우량하지 않았기 때문에 (주)텔콘알에프제약은 현금출자 대신 (주)텔콘알에프제약이 보유하고 있던 (주)비보존 보통주를 당사에 현물출자하였습니다. 현물출자시 외부평가기관의 평가금액을 주당단가로 하여 현물출자가액이 평가되었으며, 당사는 2025년 중 (주)비보존 보통주가 거래되고 있는 K-OTC시장을 통해 매각하여 운영자금을 확보하였습니다. 다만, K-OTC시장은 유동성이 부족한 시장이며, K-OTC시장에서 (주)비보존의 거래가격이 당사가 현물출자당시 평가했던 단가에 비해 하락한 상황이었기 때문에 2025년 중 처분손실 6,412백만원을 인식하였습니다. 2025년 반기말 기준 (주)비보존의 장부금액은 2,049백만원이며, 당사는 2025년 하반기 중 잔여 주식을 전액 K-OTC시장에서 처분하여 운영자금을 추가로 확보할 계획입니다.

마. (주)케이피엠테크 보통주

(주)케이피엠테크 보통주는 2024년 12월 당사의 최대주주인 (주)텔콘알에프제약을 대상으로 이루어진 8,001백만원 규모의 제3자배정 유상증자 대금을 이용하여 취득하였습니다. 유상증자대금 중 1,500백만원은 (주)텔콘알에프제약으로부터의 차입금 상환, 501백만원은 운영자금으로 사용되었으며, 6,000백만원은 (주)텔콘알에프제약과 순환출자관계에 있는 (주)케이피엠테크의 제3자배정 유상증자에 참여하여 (주)케이피엠테크 보통주 19,543,973주를 취득하는데 사용되었습니다. 당사는 (주)케이피엠테크의 주가가 일시적으로 하락하였다고 판단하였으며, 향후 주가가 (주)케이피엠테크의 가치를 반영한 이후 처분하여 운영자금으로 활용할 계획이지만 처분시점, 처분 단가 등은 공시서류 제출전일 현재 정해진바 없습니다.

당사는 투자수익획득 목적으로 다양한 회사들의 보통주에 직접 투자, 상장사들의 전환사채 인수, 투자조합출자 등의 형태로 여유자금을 운용하고 있습니다. 당사는 상장회사인 (주)케이피엠테크의 보통주와 비상장회사이지만 K-OTC시장에서 거래가 이루어지고 있는 (주)비보존의 보통주는 결산시점에 시장에서 이루어지는 주당 거래가격을 공정가치로 보고 공정가치 평가를 수행하고 있습니다. 그 외 전환사채, 조합출자금 등은 옵션평가모형, 순자산가치 등을 이용하여 공정가치 평가를 수행하고 있습니다. 과거 3개년 동안 당사가 보유한 당기손익공정가치측정금융자산과 관련하여 당사가 인식한 평가, 처분손익 내역은 아래와 같습니다.

[과거 3개년 당기손익공정가치측정금융자산 관련 손익]

(단위 : 백만원)

구분
2025년 반기
2024년
2023년
2022년

별도
연결
별도
연결
별도
연결
별도
연결

당기손익공정가치측정금융자산처분이익
-
-
1,550
1,550
-
-
-
-

당기손익공정가치측정금융자산평가이익
1,394
1,394
4,898
4,898
1,228
1,228
-
-

당기손익공정가치측정금융자산처분손실
(6,412)
(6,412)
-
-
-
-
-
-

당기손익공정가치측정금융자산평가손실
(1,111)
(1,111)
(3,017)
(3,017)
(315)
(315)
-
-

순수익
(6,129)
(6,129)
3,431
3,431
913
913
-
-

(출처: 당사 제시)

당사는 2023년부터 당기손익공정가치측정금융자산을 취득하기 시작하였으며, 2023년 913백만원의 순평가이익을 인식한 이후 2024년 3,431백만원의 순평가이익을 인식하였습니다. 2025년 반기에는 당사가 취득했던 (주)비보존 보통주를 K-OTC시장에서 처분하여 6,412백만원의 처분손실을 인식하였기 때문에 2025년 반기까지의 당기손익공정가치측정금융자산 관련 순비용은 6,129백만원입니다.

당사는 당기손익-공정가치측정금융자산으로 계상하고 있는 투자자산 장부금액중 일부에 대해서만 평가손실을 인식하였기 때문에 향후 거래되는 주가하락, 공정가치 평가금액 감소 등의 사유로 별도재무제표, 연결재무제표기준 모두 최대 26,836백만원까지 추가적인 평가손실이 인식될 가능성이 존재합니다.

2) 종속기업투자주식

당사는 2019년과 2022년 중 호주와 미국에 임상시험, 연구개발 진행 목적으로 현지법인을 설립하여 당사의 종속기업으로 편입하였습니다. 누적투자금액은 호주법인인 Abion Austrailia Pty Ltd.은 3,345백만원, 미국법인인 ABTS LLC는 1,212백만원입니다. 당사는 별도재무제표에서 종속기업에 대해 지분법회계처리를 수행하여 별도재무제표상 호주법인인 Abion Austrailia Pty Ltd.은 누적손실이 출자금액을 초과하여 장부금액이 존재하지 않으며, 미국법인인 ABTS LLC는 868백만원의 장부금액이 존재합니다. 두 법인 모두 수익창출 목적이 아닌 임상시험 및 연구개발 진행 목적으로 설립되었으므로 잔여 장부금액 모두 지분법손실 등으로 인식될 것으로 예상될 뿐만 아니라 연구개발 및 임상시험 진행을 위해서 추가투자가 필요한 상황이 발생할 가능성이 높습니다. 다만, 공시서류 제출 전일 현재 미래에 필요한 추가투자금액은 예상하기 어려운 상황입니다.

당사는 2025년 반기말 별도재무제표 기준으로 27,704백만원, 연결재무제표 기준으로 26,836백만원 규모의 타법인출자 지분 및 투자자산 등을 재무제표에 계상하고 있으며, 당사의 보유 지분율, 보유 목적 등에 따라 당기손익공정가치측정금융자산, 종속기업투자주식으로 분류하고 있습니다. 당사의 타법인 출자지분 및 투자자산은 당사의 보유현금 규모를 고려하면 매우 대규모입니다. 또한 당사의 종속기업 및 투자자산의 영업상황 등을 고려했을 때 단기간 내에 당사가 비용을 인식하고 있던 출자법인들을 통해 대규모 이익을 창출해낼 가능성도 낮다고 판단하고 있습니다.

향후 당사의 연구개발이 진행되면서 종속기업 등에 추가적인 자금지원이 필요한 상황이 발생할 수도 있으며, 현재 보유하고 있지 않지만 향후에도 당사의 사업과 시너지가 발생할 수 있거나 사업을 다각화할 수 있다고 판단되면 다양한 투자를 검토하여 집행할 계획입니다. 하지만 당사가 예측하지 못한 상황이 발생하여 투자자산에 대한 추가적으로 대규모 비용을 인식할 가능성도 존재하오니, 투자자 여러분들께서는 이 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.

다. 연구개발비용 증가 등에 따른 재무안정성 위험

당사는 신약개발 사업의 특성상 현재 영업활동에 따른 현금유입 대비 연구개발에 따른 현금유출이 많은 상황이며, 당사의 파이프라인은 임상이 완료되지 않은 상태로
유상증자 이후에도 지속적인 연구개발비로 인해 영업손실이 지속될 것으로 예상됩니다
.

최근 3개년 재무안정성 지표를 통해서도 당사의 열위한 재무상태를 파악할 수 있습니다. 당사의 연결기준 유동비율은 2022년 244.0%, 2023년 47.4%, 2024년 16.0%, 2025년 반기 8.9%로 지속적으로 악화되고 있습니다. 이는 2021년 기업공개로 확보된 유상증자 대금이 연구를 위한 운영자금 및 유형자산 취득, 투자주식 취득 등에 지속적으로 사용되었으나, 그에 상응하는 영업수익이 창출되지 않아 지속적인 현금성자산의 감소로 유동비율이 악화되었기 때문입니다. 당사는 부족한 운영자금을 충당하기 위해 금융기관 차입금 차입 및 전환사채를 발행하였으며, 이로 인해 유동비율이 악화되었을 뿐만 아니라 부채비율이 연결기준 2022년 59.9%에서 2025년 반기 272.6%로 증가하였습니다.

또한 당사는 지속적인 영업손실로 인해 이자보상비율이 음수를 기록하고 있습니다. 이자보상비율이 1미만이라는 사실은 영업활동에서 창출한 이익으로는 금융비용도 지불할 수 없을 정도로 채무상환능력이 취약하다는 사실을 의미하며, 이러한 추세가 지속될 경우 당사가 지불예정인 이자비용이 영업이익을 상회하는 것을 뜻하므로 이자지급 능력에 문제가 있다고 판단할 수 있습니다. 당사의 경우 파이프라인의 기술이전, 상업화 등을 통한 수익이 발생하지 않고 있으나, 연구개발비용은 지속적으로 발생함에 따라 영업손실이 발생하여 음의 이자보상비율을 기록하고 있습니다.

차입금 의존도의 경우 연결기준으로 2022년말 20.3%였으나, 운영자금 부족으로 인한 차입과 전환사채 발행으로 2025년 반기말 39.8%로 19.5%p 늘어났습니다. 당사의 지속적인 영업손실, 임상시험 진행상황 등을 고려했을 때 향후 차입을 통한 추가적인 자금조달 가능성이 존재합니다. 다만, 당사가 보유한 부동산의 경우 이미 기존 차입금에 대한 담보로 제공되어 있기 때문에 당사의 부동산을 담보로 한 추가 차입 여력은 불투명하다고 판단되며, 당사의 추가 담보제공여력 등을 종합적으로 고려했을 때 향후 추가적인 차입금이 발생한다면 높은 금리로 차입할 수밖에 없다고 판단하고 있습니다. 상술한 바와 같이, 당사의 유동비율, 이자보상비율, 차입금 의존도 등을 고려하면 높은금리의 차입금이 추가로 발생될 경우 재무구조가 심대하게 악화될 가능성이 존재합니다.

당사는 유상증자 자금 및 기술이전(License-Out)을 통해 재무구조를 개선할 계획이나, 예상치 못한 상황이 발생하여
유상증자가 계획대로 진행되지 않거나 기술이전이 지연될 경우 당사 재무안정성에 부정적인 영향
을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 투자판단시 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 바이오ㆍ제약 산업에 종사하는 코스닥 상장 바이오기업으로, 동반진단 기반의 항암치료 신약 및 신약 후보물질을 개발하고 있습니다. 당사 연구개발사업은 후보물질발굴부터 임상 진행, 품목허가까지 대규모의 자금 및 기간이 소요되는 사업입니다. 당사는 표적항암제로 개발중인 ABN401을 포함하여 여러 파이프라인의 높은 성장성과 기술력을 인정받아 설립초기부터 여러 차례 유상증자 및 전환사채를 통해 자금을 조달하였으며, 이를 통해 재무안정성을 개선하고자 노력하였습니다. 그러나 지속적인 자금조달에도 불구하고 당사는 유의미한 매출액 발생 없이 인건비 및 연구개발비 등의 비용 지출에 따른 적자가 누적되어 2025년 반기말 연결기준 결손금 239,153백만원이 누적되어있습니다.

연구개발 파이프라인 확대 및 임상 단계 고도화에 따른 연구개발 비용 증가, 당사가 목표로 하고 있는 기술이전 계약 지연 등이 발생할 경우 재무안정성 지표가 악화될 가능성에 노출되어 있습니다. 당사의 연구개발 관련 비용 추이는 다음과 같습니다.

[연결 기준 연구개발비용 현황]

(단위: 백만원)

구분
2025년 반기
2024년
2023년
2022년

비용의

성격별 분류

원재료비
972
2,478
1,956
1,386

인건비
579
1,178
1,171
1,225

감가상각비
-
-
-
-

위탁용역비
4,614
24,747
22,019
17,240

기타
340
990
613
69

연구개발비용 합계
6,505
29,394
25,759
19,919

(정부보조금)
326
2,391
1,049
231

보조금 차감 후 금액
6,179
27,003
24,710
19,688

회계처리

내역

판매비와 관리비
5,905
26,685
23,697
18,385

제조경비
273
318
1,013
1,303

개발비(무형자산)
-
-
-
-

회계처리금액 계
6,178
27,003
24,710
19,688

연구개발비 / 매출액 비용
998.23%
3869.21%
2021.39%
794.69%

[연구개발비용 합계 ÷ 당기매출액x100]

(출처: 당사 제시)

당사는 연구개발비를 전액 비용으로 처리하고 있으며, 2022년 19,688백만원, 2023년 24,710백만원, 2024년 27,003백만원, 2025년 반기 6,178백만원을 비용으로 처리했습니다. ABN401에 대한 임상진행에 따른 위탁용역비 증가 및 개발 중인 파이프라인 등에 대한 연구를 위해 시약 등의 의약품 원재료비 증가로 인해 지속적으로 연구비용이 증가하였으며, 2025년 반기의 경우 운영자금 악화로 인해 연구비용 지출이 감소하는 추세를 보이고 있습니다.

당사의 핵심 파이프라인인 ABN401은 글로벌 임상 1/2상 중 호주/한국에서 진행된 임상 1상의 용량증량 시험을 완료하였습니다. 2021년 미국 임상 1/2상 진입을 위한 임상시험계획서를 2020년 11월에 미국 FDA에 제출하였고(IND submission), 2021년 1월 승인을 받았으며(IND approval), 공시서류 제출 전일 현재 미국, 한국, 대만에서 임상2상 시험이 진행되고 있습니다. 글로벌 임상 시험 진행으로 인하여 대규모의 임상비용 발생 및 그 외 파이프라인의 지속적인 연구개발비용 발생이 예상되며,이에 따라 당사는 금번 유상증자를 통해 조달된 자금을 활용하여 연구개발비를 충당할 예정입니다.

당사는 현재 '제약ㆍ바이오 회계 감독 지침(18.09.19 및 22.09.22)'에 따라 임상 3상 개시 시점에 도달하기 전 신약 개발에 지출하는 연구개발비의 경우 전액비용으로 처리하고 있으며, 자체 개발 파이프라인에 대해서는 무형자산을 인식하고 있지 않습니다. 당사의 회계정책으로 현재까지 비용처리하던 연구개발과 동일한 내용에 대하여 가시적인 기간내 회계정책을 변경하여 자산화 가능성은 없습니다. 따라서 향후 당사가 비용처리하고 있는 연구개발비용 이외에 자산화된 연구개발비에 대한 손상 관련 비용 발생 위험은 제한적입니다.

그럼에도 불구하고, 현재 계획된 임상계획 혹은 임상진행이 지연될 경우 추가적인 비용지출이 발생할 뿐만 아니라 기술이전, 상업화가 지연됨으로써 예상했던 수익발생시기가 지연되어 당사의 재무안정성이 악화될 위험이 존재합니다. 투자자께서는 투자판단시 이점 유의하시기 바랍니다.

한편, 최근 3년간 당사의 재무안정성 지표 다음과 같습니다.

[최근 3개년 재무안정성 지표 현황]

(단위: 백만원, 배)

구 분
2025년 반기
2024년
2023년
2022년

별도
연결
별도
연결
별도
연결
별도
연결

자산총계
43,554
43,410
62,954
63,782
44,597
44,674
24,004
24,144

유동자산
1,866
2,591
3,499
5,281
11,986
13,341
16,827
18,767

비유동자산
41,688
40,819
59,455
58,501
32,611
31,333
7,177
5,377

부채총계
31,688
31,761
34,630
35,652
34,617
34,695
8,904
9,043

유동부채
28,878
28,951
32,072
33,094
28,049
28,126
7,552
7,691

비유동부채
2,810
2,810
2,558
2,558
6,568
6,569
1,352
1,352

자본총계
11,866
11,650
28,324
28,130
9,979
9,979
15,100
15,100

유동비율
6.5%
8.9%
10.9%
16.0%
42.7%
47.4%
222.8%
244.0%

부채비율
267.0%
272.6%
122.3%
126.7%
346.9%
347.7%
59.0%
59.9%

이자보상비율(배)
적자
적자
적자
적자
적자
적자
적자
적자

총차입금의존도
41.2%
39.8%
27.3%
27.0%
33.9%
33.8%
20.4%
20.3%

(출처: 당사 제시)

주)
이자보상비율=영업이익/이자비용총차입금의존도=총차입금/총자산

당사의 연결기준 유동비율은 2022년 244.0%, 2023년 47.4%, 2024년 16.0%, 2025년 반기 8.9%로 지속적으로 악화되고 있습니다. 이는 2021년 기업공개로 확보된 유상증자 대금이 연구를 위한 운영자금 및 유형자산 취득, 투자주식 취득 등에 지속적으로 사용되었으나, 그에 상응하는 영업수익이 창출되지 않아 지속적인 현금성자산의 감소로 유동비율이 악화되었기 때문입니다. 당사는 부족한 운영자금을 충당하기 위해 금융기관 차입금 차입 및 전환사채를 발행하였으며, 이로 인해 유동비율이 악화되었을 뿐만 아니라 부채비율이 연결기준 2022년 59.9%에서 2025년 반기 272.6%로 증가하였습니다.

한편, 당사는 지속적인 영업손실로 인해 이자보상비율이 음수를 기록하고 있습니다. 이자보상비율이 1미만이라는 사실은 영업활동에서 창출한 이익으로는 금융비용도 지불할 수 없을 정도로 채무상환능력이 취약하다는 사실을 의미하며, 이러한 추세가 지속될 경우 당사가 지불예정인 이자비용이 영업이익을 상회하는 것을 뜻하므로 이자지급 능력에 문제가 있다고 판단할 수 있습니다. 이자보상비율은 (매출액 영업이익률/금융비용 부담률)로 구분할 수 있으며, 금융비용 부담률은 다시 (차입금 평균이자율*차입금의존도/총자산 회전율)로 구분할 수 있습니다. 이자보상비율이 악화되기 위해서는 영업이익률 감소, 차입금 평균이자율 증가, 차입금 의존도 증가, 총자산 회전율 감소 등의 상황이 발생해야 합니다. 당사의 경우 파이프라인의 기술이전, 상업화 등을 통한 수익이 발생하지 않고 있으나, 연구개발비용은 지속적으로 발생함에 따라 영업손실이 발생하여 음의 이자보상비율을 기록하고 있습니다. 이러한 음의 이자보상비율은 당사의 현금성자산이 부족할 경우 정상적인 영업활동으로 이자를 지급할 수 없음을 의미합니다. 따라서 향후 당사의 자금조달이 계획대로 되지 않거나 파이프라인의 기술이전이 발생하지 않아 높은 이자율의 차입금이 상환되지 않는다면 당사의 재무안정성에 심대한 영향을 미칠 수 있는 점을 투자자 여러분들께서는 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.

또한, 당사의 연결기준 부채비율은 2022년말 59.9%에서 2025년 반기말 272.6%로 증가하였습니다. 이는 운영자금 부족에 따른 차입금 증가와 전환사채 발행에 기인합니다. 당사의 차입금 현황은 다음과 같습니다.

[차입금 현황]

(단위: 백만원)

구 분
2025년 반기
2024년
2023년
2022년

별도
연결
별도
연결
별도
연결
별도
연결

유동성차입금
17,890
17,212
17,188
17,188
10,806
10,806
4,831
4,831

- 단기차입금
3,428
2,750
4,300
4,300
2,600
2,600
1,830
1,830

- 유동성 전환사채
14,339
14,339
12,724
12,724
8,007
8,007
2,819
2,819

- 유동성 리스부채
123
123
164
164
199
199
182
182

비유동성차입금
51
51
28
28
4,303
4,303
60
60

- 장기차입금
-
-
-
-
4,200
4,200
-
-

- 리스부채
51
51
28
28
103
103
60
60

총차입금
17,941
17,263
17,216
17,216
15,109
15,109
4,891
4,891

- 총차입금 의존도(%)
41.2%
39.8%
27.3%
27.0%
33.9%
33.8%
20.4%
20.3%

- 유동성 차입금 비중(%)
99.7%
99.7%
99.8%
99.8%
71.5%
71.5%
98.8%
98.8%

현금 및 현금성자산
193
494
1,914
3,169
9,644
10,734
2,750
4,289

순차입금
17,748
16,769
15,302
14,047
5,465
4,375
2,141
602

- 순차입금 의존도(%)
40.7%
38.6%
24.3%
22.0%
12.3%
9.8%
8.9%
2.5%

이자비용
2,026
2,017
3,252
3,252
2,083
2,083
709
709

- 이자보상배수(배)
적자
적자
적자
적자
적자
적자
적자
적자

(출처: 당사 제시)

주)
총차입금의존도=총차입금/총자산유동성 차입금 비중=유동성차입금/총차입금순차입금=총차입금-현금및현금성자산순차입금의존도=순차입금/총자산이자보상비율=영업이익/이자비용

당사의 별도기준 총차입금 규모는 2022년말 4,891백만원 수준에서 2025년 반기말 현재 17,941백만원으로 증가하였으며, 당사의 2025년 반기말 별도기준 차입금 및 전환사채의 세부현황은 다음과 같습니다.

[별도기준 차입금 및 전환사채 세부현황]

(단위: 백만원)

구 분
차입처
담보
차입목적
만기일(2025년반기말 기준)
이자율(%)
금액
비 고

2025년반기말
공시서류 제출전일

단기차입금
상상인플러스저축은행
주1)
운전자금
2025-09-03
13.0
2,750
2,750
-

ABTS,LLC
-
운전자금
2026-04-09
SOFR + 1.5
678
678
주2)

기업은행
-
운전자금
-
-
-
1,140
주3)

유동전환사채
제5회 사모전환사채
주3)
운영자금
2027-04-19
2
19,000
19,000
주4)

합 계
22,428
23,568

(출처: 당사 제시)

주1)
2025년 반기말 현재 (주)텔콘알에프제약이 보유한 (주)케이피엠테크 주식과
(주)텔콘알에프제약이 보유한
당사의 제5회차 전환사채 20억에 대해 질권을 설정하였습니다. 또한 (주)텔콘알에프제약이 소유한 강남구 논현동 소재 상가동 2개호에 대해 근저당권을 설정하였습니다.

주2) 종속기업으로 부터 차입한 운영자금 목적의 차입금입니다.

주3) 당사는 2025년 08월 25일 운영자금 목적으로 기업은행으로부터 1,140백만원을 추가로 차입하였습니다. 해당 차입금의 이자율은 5.03%이며, 만기는 2025년 12월 31일입니다.

주4) 제5회 무기명식 사모 전환사채이며, 2025년 반기말 현재 당사가 보유한 당기손익인식공정가치측정금융자산((주)젠큐릭스 전환사채, (주)텔콘알에프제약 전환새채), 구로한화비즈메트로1차 (905호,907호, 913~915호), 판교제2테크노밸리지5-1블록 판교글로벌비즈센터 제디-401~408호, 충북 청주시 흥덕구 오송읍 연제리 625-17 토지가 담보로 제공되어 있습니다. 2025년 반기말 이후 권면금액 기준 50억원의 전환사채가 전환되었으며, 이에 따라 충북 청주시 흥덕구 오송읍 연제리 625-17 토지는 담보설정이 해지되었습니다. 동 전환사채의 발행조건은 다음과 같습니다.

구 분
제5회 무기명식 무보증 사모 전환사채

사채 발행일
2024년 04월 19일

사채 만기일
2027년 04월 19일

전환청구기간
2025년 4월 19일 ~ 2027년 3월 19일

액면금액
19,000,000,000

발행가액
19,000,000,000

표면이자율
2%

만기이자율
6%

원금상환방법
만기까지 보유하고 있는 본 사채의 전자등록금액에 대하여는 만기일에 전자등록금액의 113.0412%에 해당하는 금액을 일시 상환한다. 단, 상환기일이 은행영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하되, 만기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다.

전환비율
100%

전환가액 (원/주)
6,106원

조기상환청구권(Put option)
사채권자는 본 사채의 발행일로부터 1년이 되는 2025년 4월 19일 및 이후 매 1개월에 해당되는 날에 조기상환을 청구한 전자등록금액에 조기상환율(연복리 6%, 분기단위)을 곱한 금액의 전부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있음

전환사채매수선택권(Call option)
1) 발행회사는 인수인이 인수한 본 사채 중 원금(금 일백구십억원) 기준 40%를 초과하지 않는 범위 이내의 사채를 매수하고, 인수인은 매매목적물을 매도할 것을 예약한다.2) 발행회사의 중도상환청구권 행사기간은 2025년 3월 30일부터 2025년 8월 12일 사이의 "중도상환청구권"에 관한 계약서에 명기한 시기 및 종기에 의하며, 발행회사는 각 중도상환청구권 행사기간 내에 중도상환청구권 행사의 상대방인 인수인 또는 해당 사채권자에게 중도상환청구권 행사금액을 특정하여 서면통지의 방법으로 중도상환청구권을 행사하여야 한다. 다만, 위 중도상환청구권 행사 당시에 인수인이 매매목적물의 전부나 일부를 양도한 경우에는 인수인은 위 행사사실을 해당 사채권자에게 즉시 통지하여야 한다.

당사의 연결기준 차입금 의존도는 2022년말 20.3%였으나, 운영자금 부족으로 인한 차입과 전환사채 발행으로 2025년 반기말 39.8%로 19.5%p 늘어났습니다. 당사의 지속적인 영업손실, 임상시험 진행상황 등을 고려했을 때 향후 차입을 통한 추가적인 자금조달 가능성이 존재합니다. 다만, 당사가 보유한 부동산의 경우 이미 기존 차입금에 대한 담보로 제공되어 있기 때문에 당사의 부동산을 담보로 한 추가 차입 여력은 불투명하다고 판단되며, 당사의 추가 담보제공여력 등을 종합적으로 고려했을 때 향후 추가적인 차입금이 발생한다면 높은 금리로 차입할 수밖에 없다고 판단하고 있습니다. 상술한 바와 같이, 당사의 유동비율, 이자보상비율, 차입금 의존도 등을 고려하면 높은금리의 차입금이 추가로 발생될 경우 재무구조가 심대하게 악화될 가능성이 존재합니다.

한편, 당사의 향후 1년간 자금수지계획은 다음과 같습니다.

[향후 1년간 자금수지계획]

(단위 : 백만원)

구분
2025년 3분기
2025년 4분기
2026년 1분기
2026년 2분기
2026년 3분기
2026년 4분기
2027년 1분기

영업 현금흐름
(a)수입
기술이전(주1)
-
-
-
-
-
-
-

임대료 수입
9
9
9
9
9
9
9

VAT환급
400
-
-
-
-
-
-

계
409
9
9
9
9
9
9

(b)지출
연구개발비 지급
10,965
4,342
3,165
9,960
10,200
7,610
5,710

인건비 지급
1,172
1,144
1,045
1,241
1,141
1,131
1,095

세금 및 4대보험 등
292
265
226
226
226
226
234

특허 등 기타 지급
2,824
1,592
2,419
1,695
1,582
2,007
1,649

계
15,253
7,343
6,855
13,122
13,149
10,974
8,688

영업수지(=(a)-(b))
(14,844)
(7,334)
(6,846)
(13,113)
(13,140)
(10,965)
(8,679)

투자 현금흐름
(c)수입
당기손익인식공정가치측정금융자산 처분
2,000
-
-
-
-
-
-

대여금 회수
100
-
-
-
-
-
-

계
2,100
-
-
-
-
-
-

(d)지출
계
-
-
-
-
-
-
-

투자수지(=(c)-(d))
2,100
-
-
-
-
-
-

재무 현금흐름
(e)수입
유상증자(주2)
-
88,400
-
-
-
-
-

단기차입
15,000
-
-
-
-
-
-

계
15,000
88,400
-
-
-
-
-

(f)지출
차입금상환
-
17,750
-
-
-
-
-

계
-
17,750
-
-
-
-
-

재무수지(=(e)-(f))
15,000
70,650
-
-
-
-
-

기초 자금
193
2,449
65,765
58,919
45,806
32,666
21,701

기말 자금
2,449
65,765
58,919
45,806
32,666
21,701
13,022

(출처: 당사 제시)

주1) ABN501 기술이전으로 인한 현금유입은 공시서류 제출전일 현재 유입시기를 구체적으로 확정지을 수 없어 기재를 생략했습니다.

주2) 유상증자는 예정발행가액 기준으로 현금유입액을 추정하였습니다.

당사는 상기 자금수지계획에 따라 향후 1년간의 현금흐름 발생 추이를 예상하였습니다. 그러나 이는 당사의 미래 전망에 따른 계획일 뿐, 당사의 영업비용이 증가하거나 목표한 재무 현금흐름 조달의 차질이 생길 경우, 목표로 하고 있는 자금수지계획 역시 이행되지 않을 위험이 존재합니다.

당사는 신약개발 사업의 특성상 현재 영업활동에 따른 현금유입 대비 연구개발에 따른 현금유출이 많은 상황이며, 당사의 파이프라인은 임상이 완료되지 않은 상태로 유상증자 이후에도 지속적인 연구개발비로 인해 영업손실이 지속될 것으로 예상됩니다. 당사는 유상증자 자금 및 기술이전(License-Out)을 통해 재무구조를 개선할 계획이나, 예상치 못한 상황이 발생하여 유상증자가 계획대로 진행되지 않거나 기술이전이 지연될 경우 당사 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 투자판단시 이점 유의하시기 바랍니다.

라. 성장성 및 수익성 악화에 따른 위험

2025년 중 ABN501이 기술이전 되었으나 아직 계약금을 수령하고 있지 못하고 있고 그 외 당사의 파이프라인들은 기술이전 되지 않은 상황에서 당사의 매출액은 일회성/비경상적인 성격의 연구용역과 소액의 임대수익 외에 발생하고 있지 않습니다. 이러한 상황에서
매년 대규모 경상연구개발비 등으로 인해 당사는 대규모 영업손실, 당기순손실이 발생하고 있으며, 향후에도 지속적인 연구개발에 따라 당사의 비용은 증가할 가능성이 높습니다. 이미 기술이전을 완료한 파이프라인의 기술이전 수익 발생이 지연되거나 추가 기술이전계약 체결이 지연되어 매출액이 발생하지 않을 경우 당사 수익성에 부정적으로 작용
할 수 있으니 투자자께서는 투자판단 시 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 동반진단 기반의 항암치료 신약 및 신약 후보물질을 개발하고 있습니다. 동반진단이란 개별 환자의 특정 '바이오마커' 보유 여부를 진단하여 환자 맞춤형 치료를 가능하게 하는 차세대 의료 패러다임입니다. 당사는 미충족 의료 수요를 해결하기 위한 차세대 신약 개발을 목표로, 바이오마커 기반의 연구를 중심으로 하고 있습니다. 당사의 주요 파이프라인으로는 비소세포폐암 표적항암치료제인 바바메킵(Vabametkib, ABN401), 다양한 고형암에서 많이 발현하는 클라우딘3(Claudin3) 단백질을 표적하는 항체 플랫폼 ABN501, 항체-사이토카인 융합단백질 플랫폼 기술인 ABN202, 그리고 인터페론-베타 기반의 광범위 항바이러스 치료제 ABN101 등이 있습니다. 당사의 신약개발 사업 특성 상 기술이전을 통한 매출 발생까지 오랜 시간이 소요되며, 높은 연구개발비 지출로 인해 설립 이래 지속적으로 영업손실 및 당기순손실이 발생하고 있는 상황입니다. 당사의 최근 3년 및 2025년 반기 요약손익계산서 현황은 다음과 같습니다.

[최근 3개년 및 2025년 반기 요약손익계산서]

(단위 : 백만원)

구분
2025년 반기
2024년 반기
2024년
2023년
2022년

별도
연결
별도
연결
별도
연결
별도
연결
별도
연결

매출액
652
652
390
390
760
760
1,274
1,274
2,507
2,507

매출원가
379
379
257
257
537
537
1,258
1,258
1,787
1,787

매출총이익
273
273
133
133
223
223
16
16
720
720

판매비와관리비
9,573
9,623
15,102
15,396
33,535
34,288
30,713
31,268
25,320
25,887

영업이익
-9,300
-9,350
-14,969
-15,263
-33,312
-34,065
-30,697
-31,252
-24,600
-25,167

당기순이익
-16,269
-16,297
-28,284
-28,284
-43,188
-43,381
-29,211
-29,211
-19,925
-19,925

(출처: 당사 제시)

[성장성 분석]

당사의 연결기준 매출액은 2022년 2,507백만원이 발생하였으나, 지속적으로 하락하여 2024년 760백만원이 발생하였고, 2025년 반기에도 652백만원이 발생하여 2022년 대비 하락할 것으로 예상됩니다. 당사의 매출액 상세내역은 아래와 같습니다.

[최근 3개년 및 2025년 반기 매출액 상세내역]

(단위 : 백만원)

매출유형
2025년 반기
2024년 반기
2024년
2023년
2022년

별도
연결
별도
연결
별도
연결
별도
연결
별도
연결

연구용역
634
634
372
372
724
724
1,238
1,238
2,471
2,471

임대수익
18
18
18
18
36
36
36
36
36
36

합계
652
652
390
390
760
760
1,274
1,274
2,507
2,507

(출처: 당사 제시)

당사의 매출액은 정부기관 등으로부터 수주한 연구용역을 수행한 뒤 대가를 수령하는 연구용역사업과 당사가 보유한 건물의 일부를 임대하여 발생하는 임대수익으로 구분됩니다. 임대수익은 매년 유의미한 변동없이 36백만원 수준으로 발생하고 있으나 연구용역의 경우 정부기관으로부터의 수주여부, 정부기관의 예산상황 등에 따라 매년 변동하고 있습니다. 2024년까지는 연구용역 규모가 전반적으로 감소하였으나 2025년에는 다소 반등하여 2024년 매출액 보다는 성장할 것으로 예상됩니다. 다만, 당사의 주요 사업인 신약개발 사업에서 대규모 기술이전 계약이 발생하기 전에는 당사의 연구개발비를 초과하는 매출액이 발생하기는 힘들 것으로 예상됩니다.

[수익성 분석]

당사의 최근 3년 및 2025년 반기 연결기준 수익성을 분석해보면 2022년 25,167백만원, 2023년 31,252백만원, 2024년 34,065백만원, 2025년 반기 9,350백만원의 영업손실이 지속적으로 발생하고 있으며, 2022년 19,925백만원, 2023년 29,211백만원, 2024년 43,381백만원, 2025년 반기 16,297백만원의 당기순손실이 지속적으로 발생하고 있는 상황입니다. 당사의 매출액은 상술한바와 같이 비경상적/일회성 성격이 강한 연구용역 수익과 소액의 임대수익에서만 발생하는 반면, 매년 대규모 연구개발비가 지출되고 있어 매년 대규모 영업손실 및 당기순손실이 발생하고 있습니다. 연도별 수익성 추이는 아래와 같습니다.

[최근 3개년 및 2025년 반기 수익성 추이]

(단위 : 백만원)

구분
2025년 반기
2024년 반기
2024년
2023년
2022년

별도
연결
별도
연결
별도
연결
별도
연결
별도
연결

매출액
652
652
390
390
760
760
1,274
1,274
2,507
2,507

매출액증가율
67.18%
67.18%
15.04%
15.04%
-40.35%
-40.35%
-49.18%
-49.18%
53.05%
53.05%

매출원가
379
379
257
257
537
537
1,258
1,258
1,787
1,787

매출원가율
58.13%
58.13%
65.90%
65.90%
70.66%
70.66%
98.74%
98.74%
71.28%
71.28%

매출총이익
273
273
133
133
223
223
16
16
720
720

매출총이익률
41.87%
41.87%
34.10%
34.10%
29.34%
29.34%
1.26%
1.26%
28.72%
28.72%

판매비와관리비
9,573
9,623
15,102
15,396
33,535
34,288
30,713
31,268
25,320
25,887

판매비와관리비율
1468.25%
1475.92%
3872.31%
3947.69%
4412.50%
4511.58%
2410.75%
2454.32%
1009.97%
1032.59%

영업이익
-9,300
-9,350
-14,969
-15,263
-33,312
-34,065
-30,697
-31,252
-24,600
-25,167

영업이익률
-1426.38%
-1434.05%
-3838.21%
-3913.59%
-4383.16%
-4482.24%
-2409.50%
-2453.06%
-981.25%
-1003.87%

당기순이익
-16,269
-16,297
-28,284
-28,284
-43,188
-43,381
-29,211
-29,211
-19,925
-19,925

당기순이익률
-2495.25%
-2499.54%
-7252.31%
-7252.31%
-5682.63%
-5708.03%
-2292.86%
-2292.86%
-794.77%
-794.77%

(출처: 당사 제시)

당사의 최근 3년 연결기준 판매비와관리비의 경우 급여성비용, 지급수수료, 경상연구개발비 가장 큰 부분을 차지하고 있습니다. 급여성비용(급여, 퇴직급여, 복리후생비)의 경우 2022년 2,208백만원, 2023년 3,229백만원, 2024년 2,410백만원, 2025년 반기 1,286백만원 발생하였으며, 지급수수료의 경우 2022년 1,686백만원, 2023년 1,853백만원, 2024년 2,977백만원, 2025년 반기 1,250백만원 발생하였습니다. 경상연구개발비의 경우 2022년 18,385백만원, 2023년 23,697백만원, 2024년 26,685백만원, 2025년 반기 5,905백만원이 발생하였습니다. 당사의 급여성비용, 지급수수료, 경상연구개발비 등은 당사의 재무상황이 악화되면서 고연봉자의 구조조정, 비용통제 등을 통해 2025년 반기에는 크게 감소하였으며, 판매비와관리비에서 가장 비중이 큰 경상연구개발비에 대한 추가적인 상세 내용은 후술하는 '회사위험-.'를 참고하여주시기 바랍니다. 당사의 최근 3년 및 2025년 반기 연결기준 판매비와관리비의 내역은 하기 표와 같습니다.

[최근 3년 및 2025년 반기 판매비와관리비 내역]

(단위 : 백만원)

구분
2025년 반기
2024년 반기
2024년
2023년
2022년

별도
연결
별도
연결
별도
연결
별도
연결
별도
연결

급여
1,016
1,020
908
954
1,938
1,984
2,810
2,915
1,867
1,884

퇴직급여
118
118
118
118
275
275
224
224
244
244

복리후생비
148
148
77
80
148
151
89
90
80
80

여비교통비
340
340
256
258
439
441
439
501
386
395

지급수수료
1,219
1,250
1,595
1,651
2,890
2,977
1,798
1,853
1,638
1,686

경상연구개발비
5,893
5,905
11,161
11,332
26,087
26,685
23,378
23,697
17,904
18,385

기타
839
842
987
1,003
1,758
1,775
1,975
1,988
3,201
3,213

합 계
9,573
9,623
15,102
15,396
33,535
34,288
30,713
31,268
25,320
25,887

2025년 중 ABN501이 기술이전 되었으나 아직 계약금을 수령하고 있지 못하고 있고 그 외 당사의 파이프라인들은 기술이전 되지 않은 상황에서 당사의 매출액은 일회성/비경상적인 성격의 연구용역과 소액의 임대수익 외에 발생하고 있지 않습니다. 이러한 상황에서 매년 대규모 경상연구개발비 등으로 인해 당사는 대규모 영업손실, 당기순손실이 발생하고 있으며, 향후에도 지속적인 연구개발에 따라 당사의 비용은 증가할 가능성이 높습니다. 이미 기술이전을 완료한 파이프라인의 기술이전 수익 발생이 지연되거나 추가 기술이전계약 체결이 지연되어 매출액이 발생하지 않을 경우 당사 수익성에 부정적으로 작용할 수 있으니 투자자께서는 투자판단 시 이점 유의하시기 바랍니다.

마. 지속적인 연구개발비용 투입에 따른 손익 악화 위험

당사는 바이오ㆍ제약 산업에 종사하는 코스닥 상장 바이오기업으로, 동반진단 기반의 항암치료 신약 및 신약 후보물질을 개발하고 있습니다. 이에 따라 전체
영업비용에서 연구개발비가 연결기준 2022년 71.1%, 2023년 70.9%, 2024년 77.5%, 2025년 반기 61.8%로 높은 비중을 차지하고 있습니다.

당사 주요 파이프라인의 기술이전이 없을 경우, 당사가 계획하는 현금유입은 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 통해 유입되는 자금과 소액의 이자수익, 임대료수익 외에 존재하지 않을 것으로 예상됩니다. 반면, 상술한 바와 같이 신약개발 특성상
대규모 연구개발비가 지속적으로 발생할 것으로 예상됩니다. 또한 ABN401을 제외한 당사가 보유한 파이프라인의 대부분이 비임상 단계로 향후 임상완료 및 상업화까지 수년 이상이 소요될 수 있으며, 당사가 개발하고 있는 신약 등 파이프라인에 대한 성공 가능성도 합리적으로 예상할 수 없습니다. 만약 기술이전 계약이 지연 및 중단되거나 임상시험에 실패할 경우 당사의 손익에 악영향을 미칠 수 있으며 당사 주가 및 기업가치가 급격히 하락할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 바이오ㆍ제약 산업에 종사하는 코스닥 상장 바이오기업으로, 동반진단 기반의 항암치료 신약 및 신약 후보물질을 개발하고 있습니다. 이에 따라 전체 영업비용에서 연구개발비가 연결기준 2022년 71.1%, 2023년 70.9%, 2024년 77.5%, 2025년 반기 61.8%로 높은 비중을 차지하고 있습니다. 당사의 최근 3년 및 2025년 반기 연구개발비 현황은 아래와 같습니다.

[ 연구개발비용 현황]

(단위: 백만원)

구분
2025년 반기
2024년 반기
2024년
2023년
2022년

별도
연결
별도
연결
별도
연결
별도
연결
별도
연결

비용의성격별 분류
원재료비
972
972
946
946
2,478
2,478
1,956
1,956
1,386
1,386

인건비
579
579
585
585
1,178
1,178
1,171
1,171
1,225
1,225

감가상각비
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

위탁용역비
4,601
4,614
9,751
9,922
24,149
24,747
21,699
22,019
16,759
17,240

기타
340
340
523
523
990
990
613
613
69
69

연구개발비용 합계
6,492
6,505
11,805
11,976
28,795
29,393
25,439
25,759
19,439
19,920

(정부보조금)
326
326
464
464
2,391
2,391
1,049
1,049
231
231

보조금 차감 후 금액
6,166
6,179
11,341
11,512
26,404
27,002
24,390
24,710
19,208
19,689

회계처리내역
판매비와 관리비
5,893
5,905
11,161
11,332
26,087
26,685
23,378
23,697
17,904
18,385

제조경비
273
273
179
179
318
318
1,013
1,013
1,303
1,303

개발비(무형자산)
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

회계처리금액 계
6,166
6,178
11,340
11,511
26,405
27,003
24,391
24,710
19,207
19,688

전체 영업비용(매출원가+판매비와관리비)
9,952
10,002
15,359
15,653
34,072
34,825
31,971
32,526
27,107
27,674

영업비용 중 연구개발비 비중
62.0%
61.8%
73.8%
73.5%
77.5%
77.5%
76.3%
76.0%
70.9%
71.1%

연구개발비 증가율
-45.6%
-46.3%
21.9%
19.3%
8.3%
9.3%
27.0%
25.5%
217.3%
186.8%

(출처: 당사 제시)

최근 3년 당사의 연구개발로 인한 소요자금은 ABN401의 기술이전, 상업화 등을 위한 글로벌 임상 진행 및 주요 파이프라인들의 연구가 지행됨에 따라 지속적으로 증가하고 있습니다. 일반적으로 임상단계가 높아지면서 임상에 필요한 환자의 수와 기간이 늘어나기 때문에, 단계별 소요되는 연구개발비용도 함께 증가합니다. 국민건강보험공단과 성균관대학교가 2019년 11월에 발표한 "의약품 공급 및 구매체계 개선 연구"에 따르면 평균적으로 임상1상 비용은 180억원, 2상은 480억원, 3상은 1,800억원 수준으로 나타나며, 단계가 진행되면서 단계별 소요되는 임상 비용도 크게 증가하는 것을 확인할 수 있습니다.

당사의 연결기준 연구개발비는 2022년 19,688백만원, 2023년 24,710백만원, 2024년 27,003백만원, 2025년 반기 6,178백만원이 발생하였습니다. 이 중 임상 2상이 진행 중인 ABN401의 연구개발비는 2022년 12,685백만원, 2023년 15,539백만원, 2024년 14,639백만원으로 당사 파이프라인에서 가장 많은 소요자금이 투입되고 있습니다. 한편, 2025년 반기의 경우 2024년 반기 대비 연구개발비가 감소하는 모습을 보이고 있습니다. 이는 운영자금 부족으로 인해 연구개발에 필요한 투입자금이 감소했기 때문이며, 향후 운영자금을 확충하여 당사 파이프라인의 연구개발을 위해 지속적인 자금 투입이 필요할 것으로 판단됩니다.

[당사 주요 파이프라인 연구개발 현황]

(단위: 백만원)

구분
품목
적응증
연구시작일
현재 진행단계
경상연구개발비

단계(국가)
승인일
2025년반기
2024년
2023년
2022년

바이오
바이오베터
ABN101
항바이러스예방치료제
2014년
비임상시험
-
162
5,006
3,786
3,260

신약
ABN501
고형암
2017년
비임상시험
-
544
1,137
971
256

신약
ABN202
고형암
2023년
비임상시험
-
317
915
463
40

화학합성
신약
ABN401
비소세포폐암
2016년
임상1/2상(한국/호주)
2019.07.23(호주)2019.07.29(한국)
4,037
14,639
15,539
12,685

임상1/2상(미국)
2021.01.04

비소세포폐암(레이저티닙과의 병용임상)
2024년
임상 2상(한국/미국)
2024.12.27(미국)2025.02.12(한국)

(출처: 당사 제시)

당사는 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 통해 유입된 자금으로 상기 파이프라인에 대한 연구개발비로 사용할 계획입니다. 당사는 당사의 파이프라인을 기술이전하거나 상업화 하기 전까지 연구개발비를 지출할 계획이며, 이는 당사의 손익계산서에 부정적인 영향을 끼칠 것으로 예상됩니다. 또한, 당사는 영업손실이 지속되고 있기 때문에 부족한 연구개발비를 외부에서 차입, 조달하여야 하며 적기에 자금을 조달하지 못할 경우 연구개발 진행이 원활하지 않을 가능성이 존재합니다.

특히, 당사 주요 파이프라인의 기술이전이 없을 경우, 당사가 계획하는 현금유입은 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 통해 유입되는 자금과 소액의 이자수익, 임대료수익 외에 존재하지 않을 것으로 예상됩니다. 반면, 상술한 바와 같이 신약개발 특성상 대규모 연구개발비가 지속적으로 발생할 것으로 예상됩니다. 또한 ABN401을 제외한 당사가 보유한 파이프라인의 대부분이 비임상 단계로 향후 임상완료 및 상업화까지 수년 이상이 소요될 수 있으며, 당사가 개발하고 있는 신약 등 파이프라인에 대한 성공 가능성도 합리적으로 예상할 수 없습니다. 만약 기술이전 계약이 지연 및 중단되거나 임상시험에 실패할 경우 당사의 손익에 악영향을 미칠 수 있으며 당사 주가 및 기업가치가 급격히 하락할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

바. 신규상장 당시 추정 경영실적과 현재 실적의 높은 괴리율 위험

당사는 코스닥시장 기술성장특례 요건을 기반으로 상장을 추진하기 위해 2020년 12월 기술평가를 신청하였으며, 2021년 2월 한국거래소가 지정한 2개 전문평가기관(NICE평가정보, SCI평가정보)으로부터 각각 A,BBB 등급을 통보받았습니다. 이후 2021년 8월 상장 공모를 위한 증권신고서 상에 상장 당시 향후 3개년(2021년~2023년)경영 실적을 추정하였습니다.
당시 당사는 임상 개발 중인 ABN401은 2022년 글로벌 제약사로의 기술이전(License-Out) 계약을 목표로 하고 있으며, 그에 따른 기술료수익이 발생될 것으로 예상하여, 2022년부터 영업이익을 창출할 것으로 추정
하였으나 목표를 달성하지 못하였습니다.

손익추정 당시 가정했던 ABN401의 기술이전(License-Out) 계약이 되지 않음에 따라 위 손익추정을 달성하지 못하였으나, 여전히 신약 출시 전단계의 연구개발을 활발히 진행하고 있습니다. 향후에도 연구개발에 지속적인 투자를 할 예정이며,
기술이전을 통해 취득하는 계약금과 단계별 마일스톤 등을 통해 일정 규모 이상의 매출이 발생하기 전까지는 손실이 계속될 것으로 예상됩니다.

당사는 지속적인 연구개발을 통한 파이프라인 확보 및 기술이전을 위한 협상을 진행하는 등 이익 실현을 위해 노력하고 있습니다. 하지만
당사는 기술성장기업으로 아직사업의 성과가 본격화되지 않았으며, 상기와 같이 기술이전을 예상한 파이프라인의 기술이전계약 체결 지연 등으로 추정치 대비 영업수익이 감소할 가능성이 존재합니다. 이에 따라 당사의 사업계획과 실적치에 괴리가 발생할 수 있으니 투자자께서는 투자판단 시 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 코스닥시장 기술성장특례 요건을 기반으로 상장을 추진하기 위해 2020년 12월 기술평가를 신청하였으며, 2021년 2월 한국거래소가 지정한 2개 전문평가기관(NICE평가정보, SCI평가정보)으로부터 각각 A,BBB 등급을 통보받았습니다. 이후 2021년 8월 상장 공모를 위한 증권신고서 상에 상장 당시 향후 3개년(2021년~2023년)경영 실적을 추정하였습니다. 당시 당사는 임상 개발 중인 ABN401은 2022년 글로벌 제약사로의 기술이전(License-Out) 계약을 목표로 하고 있으며, 그에 따른 기술료수익이 발생될 것으로 예상하여, 2022년부터 영업이익을 창출할 것으로 추정하였습니다.

[상장 당시 향후 3개년 추정손익계산서]

(단위: 백만원)

구분
2021년
2022년
2023년

매출액
2,147
71,274
513,705

매출원가
2,017
2,480
2,714

매출총이익
130
68,794
510,991

판매비와관리비
23,704
39,479
112,618

영업이익(손실)
(23,574)
29,315
398,373

영업외수익
144
290
1,213

영업외비용
158
85
85

법인세비용
-
-
84,667

당기순이익(손실)
(23,588)
29,520
399,501

(출처: 당사 제시)

손익추정 당시 가정했던 ABN401의 기술이전(License-Out) 계약이 되지 않음에 따라 위 손익추정을 달성하지 못하였으나, 여전히 신약 출시 전단계의 연구개발을 활발히 진행하고 있습니다. 향후에도 연구개발에 지속적인 투자를 할 예정이며, 기술이전을 통해 취득하는 계약금과 단계별 마일스톤 등을 통해 일정 규모 이상의 매출이 발생하기 전까지는 손실이 계속될 것으로 예상됩니다.

당사의 최근 3개년 매출 추정치와 실제 매출 간 괴리율은 아래와 같습니다.

[최근 3개년 매출 추정치와 실제 연결매출 간 괴리율]

(단위 : 백만원, %)

추정대상
계정과목
예측치
실적치
예측치 달성여부
괴리율

2021년
매출액
2,147
1,638
미달성
23.7%

영업이익
(23,574)
(10,672)
달성
54.7%

당기순이익
(23,588)
(54,259)
미달성
-130.0%

2022년
매출액
71,274
2,507
미달성
96.5%

영업이익
29,315
(25,167)
미달성
185.9%

당기순이익
29,520
(19,925)
미달성
167.5%

2023년
매출액
513,705
1,274
미달성
99.8%

영업이익
398,373
(31,252)
미달성
107.8%

당기순이익
399,501
(29,211)
미달성
107.3%

(출처: 당사 제시)

주1) 괴리율은 (예측치-실적치)/예측치로 산정된 비율입니다.

주2) 2021년, 2022년, 2023년 예측치는 상장 시 증권신고서에 기재된 예측치입니다.

주3) 예측치에서 정하는 매출액/영업이익/당기순이익 등의 지표는 기업공개 증권신고서 제출시점(2021년 8월 27일)에서 당사가 합리적이라판단되는 근거를 통하여 작성한 사업계획입니다. 해당 예측치는 실제 당사의 연구개발에 대한 진척도 및 임상결과, 시장의 경쟁상황 등에 따라 현저히 변동될 가능성이 있습니다.

당사가 영위하는 의학 및 약학 연구개발업의 매출은 일반적으로 기술이전을 통한 계약금 및 마일스톤 수취를 위주로 발생함에 따라 매출의 발생과 인식이 비정형적으로 나타나는 특징이 있습니다. 또한 기술이전 계약의 특성상 잠재적 사업 파트너사와의 협상 과정에 내재된 여러 변수로 인해 변동폭이 큰 특징이 있습니다. 당사의 상장 시 증권신고서의 예측 실적과 실제 발생한 실적 간의 괴리발생의 원인은 아래와 같습니다.당사는 증권신고서 상 2021년도(1차연도) 매출액을 2,147 백만원으로 추정 기재 하였으나, 실적은 1,638 백만원으로 괴리율은 23.7% 입니다. 각 재무사항의 괴리발생 원인은 아래와 같습니다.

(단위 : 백만원)

구분
예측 - 2021년(1차 연도)
실적 - 2021년(1차 연도)

금액
추정근거
금액
괴리 발생사유

매출액
2,147
당사는 용역매출액 2,111백만원, 임대수익 36백만원이 발생할 것으로 예측하였습니다
1,638
용역 매출액의 진척도에 차이로 매출액에 대한 괴리율이 발생하였습니다. 2021년 발생 매출액은 연구용역 1,602백만원, 임대수익 36백만원 입니다.

영업이익
(23,574)
당초 매출액 2,147백만원이 발생할 것을 예상함에 따라 그에 따른 매출원가 2,017백만원 및 경상연구개발비 등을 포함한 판매관리비 23,704백만원을 제외하고 23,574백만원의 영업손실이 발생할 것으로 예측하였습니다.
(10,672)
영업비용(매출원가 및 판매비와 관리비) 12,310백만원이 발생하면서 영업손실 10,672백만원이 발생하였습니다. 추정당시 경상연구개발비는 10,151백만원으로 추정되었으나, 실적치는 5,701백만원을 시현함에 따라 괴리율이 발생하였습니다.

당기순이익
(23,588)
당사는 2023년 당기순손실을 23,588백만원으로 예상하였습니다. 이는 당초 영업이익 23,574백만원에 영업외수익 144백만원, 영업외비용 158백만원을 반영한 예측금액입니다.
(54,259)

실제 2021년 당기순손실은 54,259백만원으로, 이는 영업손실 10,672백만원에 영업외순손익 43,587백만원을 반영하여 나온 금액입니다. 2021년은 영업외비용으로 파생평가손실 및 전환우선주평가손실이 크게 계상됨에 따라 당기순이익 괴리율이 발생하였습니다..

(출처: 당사 제시)

당사는 증권신고서 상 2022년도(2차연도) 매출액을 71,274 백만원으로 추정 기재 하였으나, 실적은 2,507 백만원으로 괴리율은 96.5% 입니다. 각 재무사항의 괴리발생 원인은 아래와 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
예측 - 2022년(2차 연도)
실적 - 2022년(2차 연도)

금액
추정근거
금액
괴리 발생사유

매출액
71,274
당사는 ABN401의 기술이전 upfront fee 68,655백만원 및 용역매출액 2,582백만원, 임대수익 36백만원이 발생할 것으로 예측하였습니다
2,507
ABN401의 기술이전 계약이 되지 않아 매출액에 대한 괴리율이 발생하였습니다. 2022년 발생 매출액은 연구용역 2,471백만원, 임대수익 36백만원 입니다.

영업이익
29,315
당초 매출액 71,274백만원이 발생할 것을 예상함에 따라 그에 따른 매출원가 2,480백만원 및 판매관리비 39,479백만원을 제외하고 29,315백만원의 영업이익이 발생할 것으로 예측하였습니다.
(25,167)
영업비용(매출원가 및 판매비와 관리비) 27,107백만원이 발생하면서 영업손실 25,167백만원이 발생하였습니다. 영업비용의 경우 파이프라인의 기술이전 없이 경상연구개발비 등이 지속적으로 발생함에 따라 예측치와 괴리율이 발생하였습니다.

당기순이익
29,520
당사는 2023년 당기순이익을 29,520백만원으로 예상하였습니다. 이는 당초 영업이익 29,315백만원에 영업외수익 289백만원, 영업외비용 85백만원을 반영한 예측금액입니다.
(19,925)

실제 2022년 당기순손실은 19,925백만원으로, 이는 영업손실 25,167백만원에 영업외순손익 5,242백만원을 반영하여 나온 금액입니다. 이에 따라 당기순이익의 차이는 2022년 이익 발생을 가정하여 발생한 괴리율입니다.

(출처: 당사 제시)

당사는 증권신고서 상 2023년도(3차연도) 매출액을 513,705 백만원으로 추정기재하였으나, 실적은 1,274백만원으로 괴리율은 99.8% 입니다. 각 재무사항의 괴리발생 원인은 아래와 같습니다.

구분
예측 - 2023년(3차 연도)
실적 - 2023년(3차 연도)

금액
추정근거
금액
괴리 발생사유

매출액
513,705
당사는 ABN401의 기술이전 upfront fee와 임상2상 종료에 따른 기술료 480,587백만원과 ABN101의 기술이전 upfront fee 30,325백만원, 용역매출액 2,756백만원, 임대수익 36백만원이 발생할 것으로 예측하였습니다
1,274
ABN401과 ABN101의 기술이전 계약이 되지 않아 매출액에 대한 괴리율이 발생하였습니다. 2023년 발생 매출액은 연구용역 1,238백만원, 임대수익 36백만원 입니다.

영업이익
398,373
당초 매출액 513,705백만원이 발생할 것을 예상함에 따라 그에 따른 매출원가 2,714백만원 및 판매관리비 112,617백만원을 제외하고 398,373백만원의 영업이익이 발생할 것으로 예측하였습니다.
(31,252)
영업비용(매출원가 및 판매비와 관리비) 31,971백만원이 발생하면서 영업손실 31,252백만원이 발생하였습니다. 영업비용의 경우 파이프라인의 기술이전 없이 경상연구개발비 등이 지속적으로 발생함에 따라 예측치와 괴리율이 발생하였습니다.

당기순이익
399,501
당사는 2023년 당기순이익을 399,501백만원으로 예상하였습니다. 이는 당초 영업이익 398,373백만원에 영업외수익 1,212백만원, 영업외비용 85백만원을 반영하고, 법인세비용 84,666백만원을 차감한 예측금액입니다.
(29,211)
실제 2023년 당기순손실은 29,211백만원으로, 이는 영업손실 31,252백만원에 영업외순손익 2,041백만원을 반영하여 나온 금액입니다. 이에 따라 당기순이익의 차이는 2023년 이익 발생을 가정하여 발생한 괴리율입니다.

(출처: 당사 제시)

당사는 지속적인 연구개발을 통한 파이프라인 확보 및 기술이전을 위한 협상을 진행하는 등 이익 실현을 위해 노력하고 있습니다. 하지만 당사는 기술성장기업으로 아직사업의 성과가 본격화되지 않았으며, 상기와 같이 기술이전을 예상한 파이프라인의 기술이전계약 체결 지연 등으로 추정치 대비 영업수익이 감소할 가능성이 존재합니다. 이에 따라 당사의 사업계획과 실적치에 괴리가 발생할 수 있으니 투자자께서는 투자판단 시 이점 유의하시기 바랍니다.

사. 정부 연구개발 과제 수행 관련 위험

당사는 본 공시서류 제출 전일 현재 총 4건의 과제를 특이사항 없이 진행하고 있습니다. 당사는 정부과제의 성공적인 수행을 통해 당사 연구개발에 필요한 자금 중 일부를 충당하여 왔습니다.

하지만 향후 당사의 신약개발 파이프라인에 대한 국책과제 추가 선정의 불확실성, 현재 진행중인 과제의 실패에 따른 과제 참여의 제한, 정부의 정책 변화에 따른 국고보조금의 감소 등은 지속적으로 자금이 투입되어야 하는 당사의 연구개발활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
특히, 현행 제도 상 정부 출연 연구개발 과제는 최종 목표달성에 실패하더라도 성실 수행을 입증할 수 있는 경우에는 제제 조치를 면제받을 수 있으나, 불성실 수행으로 연구개발의 결과가 극히 불량하여 최종 평가 시 실패 과제로 결정된 경우에는 정부로부터 받은 지원금의 전부 혹은 일부의 환수 또는 향후 정부출연과제 참여 제한의 제제 조치가 가해질 수 있음을 투자판단에 참고하시기 바랍니다.

당사는 공시서류 제출 전일 현재 아래와 같은 과제를 특이사항 없이 진행 하고 있습니다. 당사는 정부과제의 수행을 통해 연구개발에 필요한 자금 중 일부를 충당하여 왔습니다.

[정부과제 계약]

계약상대방
계약명칭
계약기간
사업비(백만원)

한국연구재단
인간 인터페론수용체 유전자변형 마우스를 이용한interferon-beta mutein (ABN101)의 비임상 효능평가 및 독성시험
2023-09-01~2025-12-31
259

국가신약개발사업단
정밀의료 기반의 c-Met 표적 항암제ABN401의 글로벌 임상2상 연구
2023-10-01~2025-09-30
7,000

한국산업기술진흥협회
에이비온 신진 연구인력 채용지원사업
2024-06-01~2027-05-31
67

국가신약개발사업단
항암 효과 극대화 및 부작용 최소화를 위한 Trop2 표적항체-사이토카인 융합 단백질(항-TROP2 ACFP) 선도물질 도출
2025-04-01~2027-03-31
800

(출처: 당사 제시)

당사의 주요 파이프라인 중 ABN401의 임상 2상에 대해 2023년도 3차 국가신약개발 과제에 선정되어, 2년간 총 70억원 규모의 국가과제 지원을 받고 있습니다. 당사의 재무제표 상 영업비용 중 경상연구개발비는 지출된 연구개발비용에서 정부보조금이 차감된 금액으로 인식됩니다. 이에 따라 정부보조금의 계약이 종료될 경우 당사의연구개발비가 증가할 수 있는 바, 향후에도 당사는 현재 진행중인 연구활동 또는 향후 사업계획과 관련된 정부지원과제에 적극적으로 참여할 계획을 가지고 있습니다. 통상적으로 정부 과제는 연구과제의 최종 목표 달성을 위해 계획된 연구기간 동안 자금 지원이 연속성을 가지나, 연도별 정부 과제의 수행 결과 등에 따라 지원 금액 등이축소될 수 있습니다.

현재 진행중인 과제 실패에 따른 향후 과제 참여 제한, 정부 정책 변화에 따른 국고보조금 감소 등으로 인해 당사 연구개발활동이 일부 부정적 영향을 받을 수 있습니다. 특히, 현행 제도상 정부 출연 연구개발 과제는 최종 목표달성에 실패하더라도 성실히수행하였음을 입증할 수 있는 경우에는 제제 조치를 면제받을 수 있으나, 불성실 수행으로 연구개발 결과가 극히 불량하여 최종 평가 시 실패 과제로 결정된 경우에는 정부로부터 받은 지원금의 전부 혹은 일부의 환수 또는 향후 정부출연과제 참여 제한의 제제 조치가 가해질 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 투자 판단에 참고하시기 바랍니다.

아. 도입계약에 의한 수익 배분에 따른 수익성 감소 위험

당사는 기술도입한 해당 기관으로부터 각 기술도입 시에 선급금을 포함한 개발단계에 따른 마일스톤에 기반한 계약을 체결하였습니다. 기술도입한 계약 물질의 각 임상진행행에 따른 개발단계에 따라 마일스톤을 지급해야하며,
계약 상 비밀유지 조항에 의해 세부 요건이 기재되지 않았으나 로열티의 지급의무가 존재합니다. 이로 인해 향후 기술도입 계약의 상용화로 수익이 발생하더라도 로열티 등 관련 비용이 발생하여, 당사 영업이익과 순이익의 차감요인으로 수익성 및 성장성에 제약으로 작용할 수 있습니다.
투자자분께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 기술도입(License-in) 계약에 따라 각 계약의 마일스톤 및 계약조건에 따라 로열티를 지급해야할 의무가 있습니다. 공시서류 제출 전일 현재 당사가 체결 중인 기술도입(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

[기술도입(License-in) 계약]

(단위: 백만원)

품목
계약상대방
대상지역
계약체결일
계약종료일
총계약금액
지급금액
진행단계

신규한 트리아졸로 피라진 유도체및 그의 용도 관련 기술
한국화학연구원
전세계
2014.03.20
이전 특허의 존속기간만료일까지
2,400
250
ABN401 글로벌 임상 2상진행 중

OPAL-T 항체 라이브러리 및 관련 특허의통상 실시권 허여
이화여자대학교산학협력단
전세계
2021.12.17
이전 특허의 존속기간만료일까지
780
80
연구개발 중

인터페론-베타 변이체와 항체가 융합된재조합 단백질 및 이를 포함하는 약학조성물 특허 관련 기술(TROP2-ACFP)
주식회사제노팜
전세계
2023.07.31
허여된 각 권리의 존속기간이 모두 만료된때까지
330
330
연구개발 중

(1) 신규한 트리아졸로 피라진 유도체 및 그의 용도 관련 기술

①계약상대방
한국화학연구원

②계약내용
한국화학연구원이 보유한 신규한 트리아졸로 피라진 유도체 및그의 용도 관련 기술을 에이비온(주)에 이전하여 상업화 진행

③대상지역
전세계

④계약기간
계약체결일: 2014.03.20 (계약변경일: 2016.03.21)계약종료일: 이전 특허의 존속기간 만료일까지

⑤총 계약금액
2,400백만원, 로열티 별도

⑥지급금액
<환수 불가능 금액>계약금: 100백만원마일스톤: 150백만원, 2019년 8월 지급-IND 승인일로부터 30일 이내<환수 가능 금액>해당사항 없음

⑦계약조건
계약금(선급기술이전료): 100백만원마일스톤: 2,300백만원-각 임상단계에서 성공 시 마일스톤 지급로열티: 미공개(로열티는 계약 상 비밀유지 조항에 의해 기재하지 않았습니다.)

⑧회계처리방법
기술도입 후 검증이 완료된 각각의 마일스톤 시점에 비용으로 인식

⑨대상기술
신규한 트리아졸로 피라진 유도체 및 그의 용도 관련 기술

⑩개발 진행경과
<회사>ABN401 글로벌 임상 2상시험 진행 중

⑪기타사항
-

(2) OPAL-T 항체 라이브러리 및 관련 특허의 통상 실시권 허여

①계약상대방
이화여자대학교 산학협력단

②계약내용
이화여자대학교 산업협력단이 보유한 OPAL-T 항체 라이브러리 및 관련특허의 통상 실시권 허여 관련 기술을 에이비온(주)에 이전하여 상업화 진행

③대상지역
전세계

④계약기간
계약체결일: 2021.12.17계약종료일: 이전 특허의 존속기간 만료일까지

⑤총 계약금액
780백만원, 로열티 별도

⑥지급금액
<환수 불가능 금액>80백만원<환수 가능 금액>해당사항 없음

⑦계약조건
계약금(선급기술이전료): 80백만원마일스톤: 700백만원-각 임상단계에서 성공 시 마일스톤 지급로열티: 미공개(로열티는 계약 상 비밀유지 조항에 의해 기재하지 않았습니다.)

⑧회계처리방법
기술도입 후 검증이 완료된 각각의 마일스톤 시점에 비용으로 인식

⑨대상기술
OPAL-T 항체 라이브러리 및 관련 특허의 통상 실시권 허여

⑩개발 진행경과
<회사>연구개발 중

⑪기타사항
-

(3) 인터페론-베타 변이체와 항체가 융합된 재조합 단백질 및 이를 포함하는 약학 조성물 특허 관련 기술

①계약상대방
주식회사 제노팜

②계약내용
당사와 제노팜이 공동 보유한 인터페론-베타 변이체와 항체가 융합된 재조합 단백질 및 이를 포함하는 약학 조성물 관련 기술을 에이비온(주)에 이전하여 상업화 진행

③대상지역
전세계

④계약기간
계약체결일: 2023.07.31계약종료일: 이전된 권리의 존속기간 만료일까지

⑤총 계약금액
330백만원, 로열티 없음

⑥지급금액
<환수 불가능 금액>330백만원 <환수 가능 금액>해당사항 없음

⑦계약조건

계약금(선급기술이전료): 330백만원

마일스톤: 해당사항 없음

로열티: 해당사항 없음

TROP2 표적항체를 적용한 치료제 개발에 대한 권리를 당사가 독점적, 배타적으로 보유하는 조건

⑧회계처리방법
기술도입 후 검증이 완료된 시점에 비용으로 인식

⑨대상기술
인터페론-베타 변이체와 항체가 융합된 재조합 단백질 및 이를 포함하는 약학 조성물

⑩개발 진행경과

<회사>

연구개발 중

⑪기타사항
-

당사는 기술도입한 해당 기관으로부터 각 기술도입 시에 선급금을 포함한 개발단계에 따른 마일스톤에 기반한 계약을 체결하였습니다. 기술도입한 계약 물질의 각 임상진행행에 따른 개발단계에 따라 마일스톤을 지급해야하며, 계약 상 비밀유지 조항에 의해 세부 요건이 기재되지 않았으나 로열티의 지급의무가 존재합니다. 이로 인해 향후 기술도입 계약의 상용화로 수익이 발생하더라도 로열티 등 관련 비용이 발생하여,당사 영업이익과 순이익의 차감요인으로 수익성 및 성장성에 제약으로 작용할 수 있습니다. 투자자분께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

자. 매출채권 및 기타채권 회수지연 및 미회수에 따른 위험

당사의 매출거래처의 재무건전성 및 회수현황을 검토한 바, 매출채권에 대한 회수지연 및 미회수에 따른 위험은 높지 않을 것으로 판단됩니다. 그럼에도 불구하고
최근 발생한 종속회사 미수금 대손충당금 설정과 같이 비경상적으로 대손충당금이 발생할 수 있습니다. 향후 당사가 예상하지 못한 상황이 발생하여 당사의 채권에 대손충당금을 설정하게 된다면 당사의 유동성 위험이 가중되어 재무안정성 및 수익성에 부정적인 영향
을 미칠 수 있으므로, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사의 매출은 라이선스아웃, 기술연구용역, 임대수익으로 구분됩니다. 라이선스아웃 및 기술연구용역은 계약조건에 따라 채권인식시기가 상이하며, 임대수익에서 발생되는 채권은 매월 인식하고 있습니다. 당사의 매출별 수익 및 채권 인식정책은 다음과 같습니다.

[수익인식 정책]

구 분
재화나 용역의 특성, 수행의무이행시기, 유의적인 지급조건
기업회계기준서 제1115호 하에서 수익인식(2018년 1월 1일 이후 적용)
기업회계기준서 제1018호 등 하에서 수익인식(2018년 1월 1일 이전 적용)

기술이전
당사는 자체적인 연구개발 활동을 통하여 경쟁력 있는 신약기술을 개발하고, 이에 대한지적재산권을 확보한 뒤, 고객에게 해당 기술과 관련된 권리와 의무를 이전하는 형태의 기술실시 서비스를 제공합니다.각 프로젝트 단계별 대금을선수하거나, 특정 단계를 완료한 시점에 청구서를 발행하고 대금을 회수합니다.
수행의무 이행에 따라 수익을 인식합니다.한시점에 이행하는 수행의무는 수행의무를 이행한 때에 수익을 인식합니다.기간에 걸쳐 이행하는 수행의무는 용역이 제공되는 기간에 걸쳐 수익을인식합니다. 지금까지 수행을 완료한정도를 조사하여 완료한 단계에 따라 수익금액을 결정합니다.
고객에게 재화나 용역에 대한 통제가이전될 때 수익을 인식하였습니다.용역의 경우 보고기간말 계약활동의 진행률을 기준으로 인식하였습니다. 진행률은 지금까지 수행을 완료한 정도를조사하여 측정하였습니다.하나의 계약 내 각 용역이 다른 보고기간에 제공되는 경우, 상대적 공정가치에 기초하여 거래대가를 배분하였습니다.

기술연구용역
당사는 고객이 요구하는 백신및 치료제 등 전략비축물자에대하여 기술연구용역을 제공합니다.각 프로젝트 단계별 대금을 선수하여 연구용역을 진행합니다.
용역이 제공되는 기간에 걸쳐 수익을인식합니다. 지금까지 수행을 완료한 정도를 조사하여 완료한 단계에따라 수익금액을 결정합니다.하나의 계약 내 용역이 다른 보고기간에 제공되는 경우, 상대적 개별 계약금액에 기초하여 거래대가를 배분합니다.

임대수익
당사는 보유하고 있는 사무실에 대하여 고객이 요구하는 사무실임차 서비스를 제공합니다.매월 완료한 시점에 청구서를발행하고 대금을 회수합니다.

(출처: 당사 제시)

당사의 라이선스 아웃은 비경상적으로 발생하고 있으며, 기술연구용역의 경우 청구 및 회수시점이 유사하여 청구 월에 대부분 회수됨에 따라 결산기말에 채권잔액이 존재하지 않습니다. 따라서, 2025년 반기말 기준 채권잔액은 임대채권으로만 구성되어있습니다.

[매출채권 현황]

(단위: 백만원)

구분
2025년 반기
2024년
2023년
2022년
업종평균

별도
연결
별도
연결
별도
연결
별도
연결

매출액
652
652
760
760
1,274
1,274
2,507
2,507
-

매출채권
32
32
19
19
28
28
14
14
-

매출액 증가율
67.2%
67.2%
-40.3%
-40.3%
-49.2%
-49.2%
53.1%
53.1%
-

매출채권 증가율
70.6%
70.6%
-34.2%
-34.2%
101.4%
101.4%
6.8%
6.8%
-

매출채권 회전율
51.5
51.5
32.3
32.3
60.0
60.0
183.6
183.6
7.1

주1) 평균 매출채권은 연도별 매출채권 평균으로 구성됩니다.

주2) 매출채권 회전기일은 365일 기준으로 산출하였습니다.

주3) 매출채권 회전율 = (연환산)매출액 / 평균 매출채권

주4) 2024년 반기 매출액 증가율은 전반기 대비 증가율입니다.

주5) 업종 평균은 한국은행 경제통계시스템의 2023년 "C21 의료용 물질 및 의약품, M73 기타 전문, 과학 및 기술서비스업" 업종 평균 수치"을 적용하였습니다.

당사의 연결기준 매출채권회전율은 2022년 183.6회, 2023년 60.0회, 2024년 32.3회 , 2025년 반기 51.5회 수준으로 업종평균인 7.1회를 상회하는 수준입니다. 이는 현재 발생하고 있는 기술연구용역의 경우 대부분 대금회수가 청구 후 회수가 바로 되고있으며, 임대수익의 경우 월 청구 후 익월에 입금되어 대금회수가 빠르게 이루어지기때문입니다. 다만, 당사의 매출채권 회전율은 동종평균보다는 높은 수준을 유지하고 있으나, 향후 라이선스 아웃이 발생할 경우 매출채권 회전율의 변동성이 커질 수 있습니다.

한편, 당사는 아래의 정책에 따라 채권 대손충당금을 설정하고 있습니다.

[채권 대손충당금 설정정책]

당사의 매출에 대한 평균 신용공여기간은 90일로써 당사는 개별적인 손상사건이 파악된 채권에 대해 개별 분석을 통해 회수가능액을 산정하고 산정된 회수가능액과 장부금액의 차액을 손상차손으로 인식하고 있습니다. 또한, 손상사건이 개별적으로 파악되지 않은 채권에 대해서는 연체 2개월 이하까지의 채권은 정상채권으로 간주하여 별도의 대손설정 정책을 유지하고 있으며, 연체기간 2개월 이후의 채권에 대해서는채권 연체기간에 따라 채권의 그룹 내 통일된 대손율을 적용하여 손상차손을 인식하고 있습니다.

(출처: 당사 제시)

이러한 정책에 따라 설정된 당사의 연결기준 매출채권 및 미수금 대손충당금 현황은 아래와 같습니다.

[연결기준 매출채권 및 미수금 대손충당금 현황]

(단위: 백만원)

구분
2025년 반기
2024년
2023년
2022년

별도
연결
별도
연결
별도
연결
별도
연결

매출채권 및 미수금
32
136
19
19
28
28
14
14

대손충당금
-
104
-
-
-
-
-
-

순장부금액
32
32
19
19
28
28
14
14

대손충당금 설정비율
0.00%
76.47%
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%

(출처: 당사 제시)

당사의 연결기준 대손충당금은 2025년 반기말 현재 104백만원입니다. 당사의 매출채권은 대부분 임대채권으로 과거 대손이 발생한 적이 없습니다. 2025년 반기말에 발생한 대손충당금은 종속회사인 ABTS, LLC의 미수금에서 발생하였습니다. 해당 미수금은 ABTS, LLC의 임직원으로부터 퇴사 당시 정산이 되었어야 하는 금액을 미수금으로 계상하였으나 당사는 해당 미수금 회수가 불가능하다고 판단하여 대손충당금을 설정하였습니다.

당사의 매출거래처의 재무건전성 및 회수현황을 검토한 바, 매출채권에 대한 회수지연 및 미회수에 따른 위험은 높지 않을 것으로 판단됩니다. 그럼에도 불구하고 최근 발생한 종속회사 미수금 대손충당금 설정과 같이 비경상적으로 대손충당금이 발생할 수 있습니다. 향후 당사가 예상하지 못한 상황이 발생하여 당사의 채권에 대손충당금을 설정하게 된다면 당사의 유동성 위험이 가중되어 재무안정성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

차. 유형자산 관련 위험

당사의
유형자산은 본사 건물 및 토지, 연구센터, 청주 오송 토지 등 부동산 등 부동산이 큰 비중을 차지하고 있습니다. 향후 부동산의 거래가액 하락, 임대료 시세의 하락, 임차 수요 악화로 인한 공실발생, 대규모 자본적 지출 발생 등이 발생할 경우, 재무 안전성이 추가적으로 악화될 수 있습니다. 또한 영업악화 등으로 인해 보유하고 있는 유형자산의 손상차손이 인식될 경우 당사 재무구조에 부정적으로 작용
할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사의 유형자산은 토지, 건물, 기계장치 등 영업활동을 위한 자산 및 임차 등을 목적으로 한 투자부동산으로 구성되어 있으며, 2025년 반기말 연결기준 장부금액은 43,410백만원으로 총자산에서 차지하는 비중은 약 31.5% 수준입니다. 당사의 최근 3개년 유형자산 장부금액 현황은 다음과 같습니다.

[유형자산, 투자부동산 현황 및 추이]

(단위: 백만원, %)

구분
2025년 반기
2024년
2023년
2022년

별도
연결
별도
연결
별도
연결
별도
연결

토지
7,617
7,617
7,617
7,617
7,617
7,617
2,644
2,644

건물
4,307
4,307
4,376
4,376
4,514
4,514
951
951

기계장치
392
392
403
403
510
510
346
346

비품
173
173
183
183
29
29
35
35

시설장치
696
696
777
777
2
2
8
8

건설중인자산
-
-
-
-
187
187
634
634

사용권자산
165
165
180
180
291
291
238
238

토지(투자부동산)
135
135
135
135
135
135
135
135

건물(투자부동산)
193
193
198
198
209
209
219
219

합 계
13,678
13,678
13,869
13,869
13,494
13,494
5,210
5,210

총자산
43,554
43,410
62,954
63,782
44,597
44,674
24,004
24,144

총자산 대비 유형자산 비중
31.4%
31.5%
22.0%
21.7%
30.3%
30.2%
21.7%
21.6%

손상차손 누계액
(250)
(250)
(250)
(250)
(250)
(250)
(250)
(250)

(출처: 당사 제시)

당사의 연결기준 유형자산 등의 장부금액은 2022년 5,210백만원, 2023년 44,674백만원, 2024년 63,782백만원, 2025년 반기 43,410백만원으로 총자산 대비 비중이 2022년 21.6%에서 2025년 반기 31.4%수준으로 증가하였습니다.

유형자산의 대부분을 차지하는 것은 본사 건물 및 토지, 연구센터로 활용 예정인 판교제2테크노밸리 글로벌비즈센터, 청주 오송 토지 등 부동산이며, 당사는 현재 타인에게 임차하고 있는 한화비즈메트로 905호를 투자부동산으로 계상하고 있습니다. 그외 법인 차량 및 일부 사무실 임차 등으로 인해 발생하는 사용권자산 등으로 구성되어 있습니다.

당사는 유형자산 측정, 평가 및 인식 기준에 따라 보유 중인 유형자산으로부터 감가상각비를 인식하고 있으며, 이는 당사 영업비용에 포함되어 있습니다. 또한 당사는 유형자산의 손상징후가 확인될 경우 회수가능액을 평가하고 있으며, 장부금액보다 회수가능액이 낮을 경우 장부금액과 회수가능액과의 차이를 손상차손으로 반영하고 있습니다. 또한 기중 유형자산의 처분이 발생할 경우에는 이와 관련되어 처분손익을 인식하고 있습니다. 이러한 정책에 따라 오송 연구동 설계비 250백만원은 전액 손상차손으로 인식하고 있습니다.

[ 당사 유형자산 측정, 평가 및 인식 기준 ]

유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 그 외 유형자산은 자산의 취득원가에서잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래에 제시된 내용연수에 걸쳐 해당 자산에 내재되어 있는 미래 경제적 효익의 예상 소비 형태를 가장 잘 반영한 정액법으로 상각하고 있습니다.

유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 이를 제외한 유형자산은 아래에 제시된 개별자산별로 추정된 내용년수 동안 정액법으로 감가상각하고 있습니다.

구 분
내 용 연 수

건물
20년, 40년

기계장치
7년

차량운반구
5년

시설장치
5년

비품
5년

(출처: 당사 제시)

당사의 투자부동산은 임대수익이나 투자차익을 목적으로 보유하고 있는 부동산입니다. 취득시 발생한 거래원가를 가산하여 최초 인식시점에 원가로 측정하며, 최초 인식 후 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 표시하고 있습니다. 후속원가는 자산으로부터 발생하는 미래 경제적효익이 기업에 유입될 가능성이 높으며, 그 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있을 때 한하여 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있으며, 대체된 부분의 장부금액은 제거하고 있습니다. 또한 당사는 투자부동산 중 토지를 제외한 투자부동산은 추정 경제적 내용연수 20~40년동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 한편, 당사의투자부동산은 기타특수관계자인 재단법인 록원바이오융합연구재단에게 임대하고 있으며, 매월 임대료를 수령하고 있습니다.당사의 유형자산은 본사 건물 및 토지, 연구센터, 청주 오송 토지 등 부동산 등 부동산이 큰 비중을 차지하고 있습니다. 향후 부동산의 거래가액 하락, 임대료 시세의 하락, 임차 수요 악화로 인한 공실발생, 대규모 자본적 지출 발생 등이 발생할 경우, 재무 안전성이 추가적으로 악화될 수 있습니다. 또한 영업악화 등으로 인해 보유하고 있는 유형자산의 손상차손이 인식될 경우 당사 재무구조에 부정적으로 작용할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

카. 현금흐름 악화 위험

당사는 지속적인 연구개발 활동으로 인해 음(-)의 영업활동현금흐름을 보이고 있습니다.
당사의 열위한 영업활동현금흐름 창출능력을 보완하기 위해 당사는 차입금 차입, 유상증자, 전환사채 발행 등의 재무활동과 투자주식 처분 등 투자활동을 통해 영업활동에서의 현금 순유출을 충당하는 재무정책을 실행
하고 있습니다.

당사는 이러한 재무정책의 연장선으로 금번 유상증자를 진행하고 있으며, 유상증자 대금이 유입되면 당사 보유 파이프라인의 지속적인 연구개발을 수행하기 위한 운영자금, 차입금 상환자금으로 활용할 예정입니다. 다만,
지속적인 연구개발을 수행하였음에도 보유 파이프라인의 기술이전이 이루어지지 않거나 신약 개발에 실패할 경우 음(-)의 영업활동현금흐름이 지속적으로 발생할 가능성이 높습니다.
유상증자 이후에도 음(-)의 영업활동현금흐름이 지속적으로 발생할 경우 장기적으로 당사의 유동성에 문제가 발생할 수 있으며,
추가적인 유상증자나 주식관련 사채의 발행, 외부 금융기관 등으로부터의 차입이 발생할 가능성도 존재합니다.
투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 지속적인 연구개발 활동으로 인해 음(-)의 영업활동현금흐름을 보이고 있으며, 투자활동현금흐름의 경우 주로 금융상품 취득시 음(-)의 현금흐름, 처분시 양(+)의 현금흐름을 보이고 있습니다. 이러한 음(-)의 영업활동현금흐름을 대부분 재무활동현금흐름을 통하여 충당하고 있는 상황이며, 2025년 반기말 연결기준 당사는 494백만원의 현금및현금성자산을 보유하고 있습니다. 당사의 최근 3년간 요약 현금흐름추이는 다음과 같습니다.

[과거 3개년간 주요 현금흐름]

(단위: 백만원)

구분
2025년 반기
2024년 반기
2024년
2023년
2022년

별도
연결
별도
연결
별도
연결
별도
연결
별도
연결

영업활동현금흐름
(12,013)
(12,188)
(17,540)
(17,935)
(27,892)
(28,056)
(26,441)
(26,919)
(19,579)
(19,886)

영업으로부터 창출된 현금흐름
(11,607)
(11,783)
(17,595)
(17,990)
(27,632)
(27,799)
(26,868)
(27,348)
(20,625)
(20,934)

이자의 수취
7
7
106
106
124
128
561
563
1,261
1,262

이자의 지급
(430)
(430)
(121)
(121)
(452)
(452)
(242)
(242)
(76)
(76)

법인세환급(납부)
17
18
70
70
68
67
108
108
(139)
(138)

투자활동현금흐름
11,222
11,223
(1,228)
(1,024)
(4,336)
(4,132)
(9,220)
(9,220)
7,153
8,365

재무활동현금흐름
(930)
(1,643)
12,091
12,091
24,498
24,498
42,555
42,555
93
93

현금및현금성자산의순증가(감소)
(1,721)
(2,608)
(6,677)
(6,868)
(7,730)
(7,690)
6,894
6,416
(12,333)
(11,428)

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과
-
(67)
-
80
-
125
-
29
-
92

기초현금및현금성자산
1,914
3,169
9,644
10,734
9,644
10,734
2,750
4,289
15,083
15,625

기말현금및현금성자산
193
494
2,967
3,946
1,914
3,169
9,644
10,734
2,750
4,289

(출처: 당사 제시)

(1) 영업활동현금흐름 분석

당사의 연결기준 영업활동현금흐름은 2022년 (-)19,579백만원, 2023년 (-)26,441백만원, 2024년 (-)27,892백만원, 2025년 반기 (-)12,013백만원이며, 영위하는 사업의특성상 개발중인 신약이 상업화되기 전까지 지속적인 경상연구개발비가 지출됨에 따라 안정적으로 양의 영업활동현금흐름을 발생시키지 못하고 있습니다. 별도기준 영업활동현금흐름 또한 연결기준 영업활동현금흐름과 마찬가지로 안정적인 양의 영업활동현금흐름을 발생시키지 못하고 있습니다.

최근 3개년간 연결기준 영업활동현금흐름에 영향을 미친 항목은 다음과 같습니다.

2022년의 경우 연결기준 경상연구개발비 18,384백만원가 발생한 것에 기인하여 19,925백만원의당기순손실이 발생하였으며, 현금유출입이 발생하지 않는 손익인 파생평가이익 4,150백만원, 주식보상비용 1,924백만원, 이자수익 4,242백만원 등을 반영한 손익조정 (-)1,530백만원과 순운전자본의 변동 521백만원으로 인해 영업으로부터 창출된 현금흐름은 (-)20,934백만원 수준을 보였습니다. 그 외 이자수취 1,262백만원, 이자지급 76백만원, 법인세납부 138백만원으로 인하여 전체 영업활동현금흐름은 (-)19,886백만원이 발생하였습니다.

2023년은 연결기준 경상연구개발비 23,697백만원에 기인하여 29,210백만원의 당기순손실이 발생하였으며, 현금유출입이 발생하지 않는 손익인 파생상품평가이익 5,121백만원, 파생상품평가손실 2,290백만원, 당기손익공정가치 측정 금융자산 평가이익 1,228백만원, 이자비용 2,083백만원 등을 반영한 손익조정 (-)910백만원과 순운전자본의 변동 2,773백만원으로 인해 영업으로부터 창출된 현금흐름은 (-)27,348백만원 수준을 보였습니다. 그 외 이자수취 562백만원, 이자지급 242백만원 및 법인세환급 107백만원으로 인하여 전체 영업활동현금흐름은 (-)26,919백만원이 발생하였습니다.

2024년은 연결기준 경상연구개발비 26,684백만원에 기인하여 27,799백만원의 당기순손실이 발생하였으며, 현금유출입이 발생하지 않는 손익인 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가손실 3,016백만원, 당기손익공정가치 측정 금융자산평가이익 4,898백만원, 파생상품평가손실 10,473백만원, 이자비용 3,253백만원 등을 반영한 손익조정 10,300백만원과 순운전자본의 변동 5,283백만원으로 인해 영업으로부터 창출된 현금흐름은 27,799백만원 수준을 보였습니다. 그 외 이자수취 128백만원, 이자지급 452백만원 및 법인세환급 67백만원으로 인하여 전체 영업활동현금흐름은 (-)28,056백만원이 발생하였습니다.

2025년 반기는 연결기준 경상연구개발비 5,905백만원에 기인하여 16,297백만원의 당기순손실이 발생하였으며, 현금유출입이 발생하지 않는 손익인 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가손실 1,110백만원, 당기손익-공정가치 측정 금융자산평가이익1,394백만원, 당기손익-공정가치 측정 금융자산처분손실 6,412백만원, 이자비용 2,017백만원, 파생평가이익 808백만원 등을 반영한 손익조정 7,553백만원과 순운전자본의 변동 (-)3,039백만원으로 인해 영업으로부터 창출된 현금흐름은 11,782백만원 입니다. 그 외 이자수취 6백만원, 이자지급 430백만원, 법인세 납부 17백만원으로 인하여 전체 영업활동현금흐름은 (-)12,188백만원이 발생하였습니다.

(2) 투자활동현금흐름 분석

[과거 3개년간 투자활동현금흐름]

(단위: 백만원)

구분
2025년 반기
2024년 반기
2024년
2023년
2022년

별도
연결
별도
연결
별도
연결
별도
연결
별도
연결

투자활동현금흐름
11,222
11,223
(1,228)
(1,024)
(4,336)
(4,132)
(9,220)
(9,220)
7,153
8,365

무형자산의 취득
(2)
(2)
-
-
-
-
-
-
-
-

단기대여금의 증가
(100)
(100)
-
-
-
-
-
-
-
-

단기금융상품의 취득
-
-
-
-
-
-
(1,600)
(1,600)
(7,025)
(7,025)

단기금융상품의 처분
-
-
-
-
-
-
14,600
14,600
16,025
16,025

종속기업투자주식의 취득
-
-
(204)
-
(204)
-
-
-
(1,212)
-

유형자산의 취득
(34)
(34)
(324)
(324)
(806)
(806)
(5,440)
(5,440)
(635)
(635)

당기손익공정가치측정금융자산의 처분
12,634
12,634
-
-
4,189
4,189
-
-
-
-

당기손익공정가치측정금융자산의 취득
(1,235)
(1,235)
(706)
(706)
(7,589)
(7,589)
(16,600)
(16,600)
-
-

임차보증금의 감소
-
-
8
8
76
76
39
39
-
-

임차보증금의 증가
(41)
(40)
(2)
(2)
(2)
(2)
(219)
(219)
-
-

(출처: 당사 제시)

당사의 연결기준 투자활동현금흐름은 2022년 (-)8,365백만원, 2023년 (-)9,220백만원,2024년 (-)4,132백만원, 2025년 반기 11,223백만원이 발생하였습니다.

2022년은 단기금융상품 취득 및 처분으로 인한 순현금흐름 9,000백만원, 비품 등 유형자산 취득 금액 (-)635백만원으로 인해 8,365백만원의 연결기준 투자활동현금흐름이 발생하였습니다.

2023년은 단기금융상품 취득 및 처분으로 인한 순현금흐름 13,000백만원, 연구 및 업무공간 확충을 위한 판교제2테크노밸리 도시첨단사업단지 G5블럭 D동 4층 401~408호의 토지 및 건물 등의유형자산 취득 금액 (-)5,440백만원, 루하바이아웃제1호PEF출자 500백만원, 스마트애그놀로지 신기술투자조합 출자 8,100백만원, (주)젠큐릭스 전환사채 취득 2,000백만원, (주)텔콘알에프제약 전환사채 취득 6,000백만원 등으로 인한 당기손익공정가치측정금융자산의 취득 16,600백만원이 발생하여 (-)9,220백만원의 연결기준 투자활동현금흐름이 발생하였습니다.

2024년은 스마트애그놀로지 신기술투자조합 추가출자 1,589백만원, (주)케이피엠테크 신주취득 6,000백만원으로 인한 당기손익공정가치측정금융자산의 취득 7,589백만원이 발생하였으며, (주)비보존 주식 처분으로 인한 당기손익공정가치측정금융자산의 처분 4,189백만원 등으로 인하여 (-)4,132백만원의 연결기준 투자활동현금흐름이 발생하였습니다.

2025년 반기는 스마트애그놀로지 신기술투자조합 추가출자로 인한 당기손익공정가치측정금융자산의 취득 1,235백만원이 발생하였으며, 유동성 확보를 위한 (주)비보존 주식 처분으로 당기손익공정가치측정금융자산의 처분 12,634백만원 등이 발생하여 11,223백만원의 연결기준 투자활동현금흐름이 발생하였습니다.

(3) 재무활동현금흐름 분석

[과거 3개년간 재무활동현금흐름]

(단위: 백만원)

구분
2025년 반기
2024년 반기
2024년
2023년
2022년

별도
연결
별도
연결
별도
연결
별도
연결
별도
연결

재무활동현금흐름
(930)
(1,643)
12,091
12,091
24,498
24,498
42,555
42,555
93
93

유상증자
-
-
-
-
6,501
6,501
16,496
16,496
-
-

주식발행비용
-
-
-
-
(23)
(23)
-
-
-
-

주식매수선택권 행사
-
-
-
-
241
241
308
308
608
608

리스부채의 상환
(93)
(93)
(109)
(109)
(221)
(221)
(229)
(229)
(183)
(183)

장기차입금의 차입
-
-
-
-
-
-
4,200
4,200
-
-

장기차입금의 상환
-
-
(4,200)
(4,200)
(4,200)
(4,200)
-
-
-
-

단기차입금의 차입
713
-
-
-
6,800
6,800
1,000
1,000
-
-

단기차입금의 상환
(1,550)
(1,550)
(2,600)
(2,600)
(3,600)
(3,600)
(230)
(230)
(312)
(312)

임대보증금의 감소
(10)
(10)
(10)
(10)
(10)
(10)
-
-
(20)
(20)

임대보증금의 증가
10
10
10
10
10
10
10
10
-
-

전환사채의 발행
-
-
19,000
19,000
19,000
19,000
21,000
21,000
-
-

(출처: 당사 제시)

당사의 연결기준 재무활동현금흐름은 2022년 93백만원, 2023년 42,555백만원, 2024년 24,498백만원, 2025년 반기 (-)1,643백만원이 발생하였습니다.
2022년은 주식매수선택권 행사로 인한 현금유입 608백만원, 리스부채 지급 183백만원, 단기차입금 상환 312백만원 등으로 인한 현금유출이 발생하여 93백만원의 연결기준 재무활동현금흐름이 발생하였습니다.
2023년은 장단기차입금 차입 5,000백만원, 유상증자 16,496백만원, 주식매수선택권행사 308백만원 등으로 인한 현금유입이 발생하였으며, 리스부채 상환 229백만원 및단기차입금의 상환 230백만원으로 인한 현금 유출액이 발생하여 42,555백만원의 연결기준 재무활동현금흐름이 발생하였습니다.
2024년은 장단기차입금 상환 6,800백만원, 리스부채의 상환 109백만원으로 인한 현금유출이 발생하였으며, 전환사채 발행으로 인한 현금유입 19,000백만원이 발생하여 12,091백만원의 연결기준 재무활동현금흐름이 발생하였습니다.

2025년 반기는 단기차입금 상환 및 리스부채 상환으로 인하여 (-)1,643백만원의 연결기준 재무활동 현금흐름이 발생하였습니다.

당사는 지속적인 연구개발 활동으로 인해 음(-)의 영업활동현금흐름을 보이고 있습니다. 당사의 열위한 영업활동현금흐름 창출능력을 보완하기 위해 당사는 차입금 차입, 유상증자, 전환사채 발행 등의 재무활동과 투자주식 처분 등 투자활동을 통해 영업활동에서의 현금 순유출을 충당하는 재무정책을 실행하고 있습니다.

당사는 이러한 재무정책의 연장선으로 금번 유상증자를 진행하고 있으며, 유상증자 대금이 유입되면 당사 보유 파이프라인의 지속적인 연구개발을 수행하기 위한 운영자금, 차입금 상환자금으로 활용할 예정입니다. 다만, 지속적인 연구개발을 수행하였음에도 보유 파이프라인의 기술이전이 이루어지지 않거나 신약 개발에 실패할 경우 음(-)의 영업활동현금흐름이 지속적으로 발생할 가능성이 높습니다. 유상증자 이후에도 음(-)의 영업활동현금흐름이 지속적으로 발생할 경우 장기적으로 당사의 유동성에 문제가 발생할 수 있으며, 추가적인 유상증자나 주식관련 사채의 발행, 외부 금융기관 등으로부터의 차입이 발생할 가능성도 존재합니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

타. 특수관계자 간 거래 관련 위험

당사는 특수관계자간 매출ㆍ매입거래 및 자금ㆍ자본거래가 발생하고 있으나, 채권 및 채무의 규모와 자금거래 내역도 당사의 외형 규모 고려 시 유의적이지 않은 수준으로 파악됩니다. 또한, 동 거래는 적정한 시장가격 수준에서 적합한 선정과정을 거쳐 거래되고 있는 것으로 판단하고 있습니다. 그럼에도 불구하고
특수관계자와의 거래는 이해상충문제의 발생 가능성과 매출, 매입 등의 거래에 있어 공정하지 않은 거래가 발생할 가능성을 내재하고 있으며, 향후 예상하지 못한 사유로 인하여 특수관계자와의 거래와 관련한 문제가 발생하는 경우 당사의 경영성과 및 사업, 재무상태에 부정적인 영향을 끼칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

2025년 반기말 기준 당사의 특수관계자 현황은 아래와 같습니다.

[당사 특수관계자 현황]

구 분
특수관계자명

별도
연결

당사에 지배력을 행사하는 기업
-
-

종속기업
Abion Australia Pty Ltd
-

ABTS LLC
-

당사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업
(주)텔콘알에프제약
(주)텔콘알에프제약

기타의특수관계자
대표이사
대표이사

재단법인 록원바이오융합연구재단
재단법인 록원바이오융합연구재단

(주)뉴온
(주)뉴온

(주)케이피엠테크
(주)케이피엠테크

(출처: 당사 제시)

당사의 특수관계자는 종속기업인 Abion Australia Pty Ltd, ABTS LLC를 비롯하여 당사의 최대주주 (주)텔콘알에프제약 및 기타특수관계자 등으로 구성되어 있습니다.

당사와 특수관계자간 매출ㆍ매입거래 등 상거래 내역은 다음과 같습니다.

[특수관계자간 거래내역]

(단위: 백만원)

특수관계자
2025년 반기
2024년
2023년
2022년

매출 등
매입 등
매출 등
매입 등
매출 등
매입 등
매출 등
매입 등

재단법인 록원바이오융합연구재단
12
278
24
914
24
589
24
532

대표이사
-
24
-
48
-
48
-
48

합 계
12
302
24
962
24
637
24
580

(출처: 당사 제시)

2025년반기말 및 과거 3개년 특수관계자와의 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다.

[특수관계자와의 채권ㆍ채무]

(단위: 백만원)

특수관계자
내역
2025년 반기말
2024년말
2023년말
2022년말

재단법인

록원바이오융합연구재단

매출채권및기타채권 등
31
18
28
103

매입채무및기타채무 등
10
13
10
-

(출처: 당사 제시)

당사의 대표이사인 신영기는 현재 서울대학교 교수로 재직 중에 있는 바, 교칙 상 외부 기관으로부터의 급여 수령이 불가능하여 자문계약 형태로 연 4,800만원의 자문 수수료를 당사로부터 수취하고 있습니다.

록원바이오융합연구재단은 신영기 대표이사가 재단이사 중 1인으로 있는 재단으로 연구용역 위탁 거래 및 매출거래가 존재합니다. 록원바이오융합연구재단과의 용역 위탁 거래는 현재 국내에 동반진단 방식인 CTC, ddPCR장비를 도입한 임상검체 분석기관이 존재하지 않다는 점, 해외분석기관과의 거래 시의 소요비용 등을 고려하였을 때 합리적 수준에서 거래가 이루지고 있습니다.

록원바이오융합연구재단에 대한 매출거래는 당사 소유 건물에 대한 임대료수익이며, 매출채권잔액은 임대수익관련 매출채권으로 구성되어 있습니다. 록원바이오재단에 대한 임대료 매출의 경우 당사가 소유한 사무실에 대한 임대료 수입이며 동일 건물 내에서 당사가 외부에 지불하고 있는 월 임대료 수준과 유사한 수준입니다.

당사의 종속기업과 특수관계자들과의 거래는 존재하지 않기 때문에 별도재무제표와 연결재무제표상 특수관계자 상거래 매출/매입, 매출채권/매입채무 등 잔액은 동일합니다.

2025년 반기 및 과거 3개년 특수관계자와의 자금거래 및 자본거래 내역 등은 다음과 같습니다.

[특수관계자와의 자금거래 및 자본거래 내역(별도재무제표)]

(단위: 백만원)

특수관계자
2025년 반기
2024년
2023년
2022년

내 역
금 액
내 역
금 액
내 역
금 액
내 역
금 액

Abion Australia

Pty Ltd

-
-

자본금출자

204
-
-
자본금 출자
1,212

차입금의 차입
678
-
-
-
-
-
-

(주)텔콘

알에프제약

-
-

전환사채 발행

2,000
-
-
-
-

-
-

전환사채 전환

20,452
-
-
-
-

-
-
유상증자
28,021
유상증자
6,000
-
-

-
-
차입금의 차입
1,500
-
-
-
-

-
-
차입금의 감소
1,500
-
-
-
-

-
-
-
-

당기손익공정가치측정금융자산의 취득

6,000
-
-

(주)안전대부
-
-
-
-
8,100
-
-

(주)케이피엠테크
-
-

자본금 출자

6,000
-
-
-
-

에스티39호

신기술투자조합

-
-
-
-
유상증자
8,000
-
-

대표이사
-
-
-
-
500
-
-

합 계

678

59,677

28,600

1,212

(출처: 당사 제시)

2022년에는 당사의 종속회사인 Abion Australia Pty Ltd의 운영을 위해 1,212백만원을 출자한 것을 제외하면 특수관계자와의 자금거래 및 자본거래가 발생하지 않았습니다.

2023년에는 당사의 최대주주인 (주)텔콘알에프제약에 6,000백만원 규모의 유상증자를 하였으며, 같은해에 동금액의 (주)텔콘알에프제약의 전환사채를 인수하여 당기손익공정가치측정금융자산으로 계상하였습니다. 또한 이전 최대주주였던 에스티-스타셋 헬스케어 조합제1호의 업무집행조합원인 에스티캐피탈(주)가 운영하던 다른 조합인 에스티39호신기술투자조합에 8,000백만원 규모의 유상증자를 하였고, 에스티캐피탈(주)에 지배력을 행사하고있던 (주)안전대부로부터 스마트애그놀로지 신기술투자조합의 지분 6,000좌를 8,100백만원에 취득하여 당기손익공정가치측정금융자산으로 계상하였습니다. 그 외 신영기 대표이사에게도 500백만원 규모의 유상증자를 하였습니다.

2024년에는 당사의 최대주주인 (주)텔콘알에프제약에 28,021백만원 규모의 유상증자를 하였으며, 해당 대금으로 (주)텔콘알에프제약으로부터의 차입금 1,500백만원 상환, (주)케이피엠테크의 유상증자에 참여하여 6,000백만원 규모의 보통주 취득 등이 발생했습니다. 또한 (주)텔콘알에프제약은 당사의 전환사채 2,000백만원을 신규로 인수하였으며, 보유하고 있던 20,452백만원 규모의 전환사채를 보통주로 전환하였습니다.

2025년 반기에는 당사의 운영자금이 부족하여 종속회사인 Abion Australia Pty Ltd로부터 678백만원 규모의 차입금을 차입한 것 외에 특수관계자와의 자본거래 및 자금거래는 존재하지 않습니다.

당사의 종속기업과 특수관계자들과의 거래는 존재하지 않기 때문에 종속회사와의 거래내역을 제외하고는 별도재무제표와 연결재무제표상 특수관계자 자본거래/자금거래 내역은 동일합니다.

2025년 반기말 기준 특수관계자로부터 제공받은 담보내역은 아래와 같습니다.

[특수관계자로부터 제공받은 담보내역]

(단위: 백만원)

담보권자
담보제공자
담보제공자산
담보종류
담보한도액

상상인플러스저축은행
(주)텔콘알에프제약
(주)케이피엠테크 보통주식 19,893,000주
근질권
4,550

에이비온(주) 발행 제5회차 전환사채 2,000백만원

논현동 펜트힐캐스케이드 상가 207호, 208호
1,000

(주)디이에프솔루션
대표이사
에이비온(주) 보통주식 950,000주
근질권
5,000

(출처: 당사 제시)

당사는 상상인플러스저축은행과 (주)디이에프솔루션으로부터의 차입금을 담보하기 위해 최대주주인 (주)텔콘알에프제약이 보유하고 있는 자산들과 대표이사가 보유하고 있는 당사의 보통주를 담보로 제공하고 있습니다.

당사와 특수관계자간의 채권 및 채무의 규모와 상거래/자금거래/자본거래 내역은 당사의 외형 규모 고려 시 유의적이지 않은 수준으로 파악되며, 당사와 특수관계사 간 거래는 적정한 시장가격 수준에서 적합한 선정과정을 거쳐 거래되고 있는 것으로 확인됩니다.

그럼에도 불구하고 특수관계자와의 거래는 이해상충 문제의 발생 가능성과 매출, 매입 등의 거래에 있어 공정하지 않은 거래가 발생할 가능성을 내재하고 있으며, 향후 예상하지 못한 사유로 인하여 특수관계자와의 거래와 관련한 문제가 발생하는 경우 당사의 경영성과 및 사업, 재무상태에 부정적인 영향을 끼칠 수 있으니 투자자께서는이 점 유의하시기 바랍니다.

파. 최대주주의 순환출자 및 지분 담보제공 관련 위험

공시서류 제출전일 현재 당사의 최대주주는 (주)텔콘알에프제약으로 당사의 지분 31.3%를 보유하고 있습니다. 그 외 당사를 비롯하여 특수관계법인인 (주)케이피엠테크, (주)뉴온은 각각 상대방의 지분을 보유함으로써 순환출자구조가 형성되어 있습니다.

당사의 순환출자 구조는 투기 세력의 공격대상이 되어,
최대주주가 변동될 위험이 존재합니다. 순환출자관계에 있는 법인 중 일부의 지분율이 하락하게 된다면 적대적 M&A 및 외부의 경영권 취득 시도 등의 위험에 노출될 수도 있으며, 최대주주 변경가능성 등에 의한 경영권 안정성 저하 및 당사의 신뢰도 하락을 유발하는 등 장기적인 발전을 저해하는 요소로 작용할 수 있습니다.

또한 당사의
순환출자 구조는 최대주주 변경가능성에 따른 위험 외에도, 기업집단 형성 과정에서 계열회사 간 출자를 지렛대로, 적은 지분으로 기업집단 전체를 지배하는 소유와 지배의 괴리가 발생할 수 있고, 기업집단 형성 후에는 일감 몰아주기 등으로 부당한 보상을 취하는 등 부정적인 위험요소가 존재합니다. 특히, 계열회사 중 특정기업의 재무상태가 영업환경 악화등으로 인해 부실해질 경우 연쇄적으로 기업이 도산하는 상황이 발생할 수 있는 등 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사의 지배구조는 최대주주 및 계열회사간 순환출자 구조로 이루어져있습니다. 당사의 주요계열회사간 지분도는 아래와 같습니다.

[주요 계열사 지분보유 현황]

지분도

(출처: 당사 제시)

공시서류
제출전일 현재 당사의 최대주주는 (주)텔콘알에프제약으로 당사의 지분 31.3%를 보유하고 있습니다. 그 외 당사를 비롯하여 특수관계법인인 (주)케이피엠테크, (주)뉴온은 각각 상대방의 지분을 보유함으로써 순환출자구조가 형성되어 있습니다. 당사 및 특수관계법인들은 자산 총액이 10조원 이상인 기업집단에 해당하지 않으므로, 공정거래법상의 상호출자제한 기업집단에 해당하지 않지만, 상호출자제한 기업집단으로 지정되는 경우공시대상기업집단에 적용되는 기업집단 현황, 대규모 내부거래, 비상장회사의 중요사항, 주식 소유 현황 등을 공시, 일감몰아주기 규제 의무와 더불어 상호출자 금지, 순환출자 금지, 채무보증 금지, 금융ㆍ보험사 의결권 제한 등의 규제를 받습니다. 따라서, 당사가 상호출자제한 기업집단으로 지정되는 경우, 상기 순환출자 구조는 규제의 대상이 될 수 있습니다. 다만, 아래에 기재한 바와 같이, 당사의 계열사 자산 총액이 2024년말 기준 해당 규제의 기준선인 10조원에 크게 미달하는 1조원 수준이며, 이는 향후 단기간 내에 도달할 수 있는 자산규모에 해당하지 않는다고 판단하고 있습니다.

[2024년말 기준 당사 및 계열회사 자산총계]

(단위: 백만원)

회사명
상장여부
자산총계

에이비온(주)
상장
62,954

(주)텔콘알에프제약
172,839

(주)뉴온
125,229

(주)케이피엠테크
118,959

(주)비보존
비상장
107,623

(주)리버스파트너스
48,476

(주)네이처리퍼블릭
41,845

(주)에스비티엘첨단소재
22,017

(주)코스인베스트먼트
28,631

(주)디케이디
17,889

(주)티엠뷰티
257,649

합계
1,004,111

(출처: 당사 제시)

주1) 자산총계는 별도재무제표 기준입니다.

주2) 당사 및 계열회사들의 자산총계가 공정거래법상 기준인 10조원에 크게 미달할 것으로 예상되어 외부감사대상 기준인 자산총계 120억 미만의 계열회사는 기재하지 않았습니다.

또한 당사의 최대주주인 (주)텔콘알에프제약 및 특수관계인들은 공시서류 제출전일 기준 아래와 같이 보유 지분 및 전환사채와 관련하여 근질권 등의 계약을 체결하고 있습니다.

[보유지분 및 전환사채 관련 계약체결내역]

(단위: 주, %)

성명(명칭)
보고자와의관계
주식등의종류
주식등의수
계약상대방
계약의종류
계약체결(변경)일
계약기간
비율
비고

(주)텔콘알에프제약
공동보유자
의결권있는주식
3,950,000

(주)상상인저축은행

(주)상상인플러스저축은행

주식근질권설정계약
2025.04.21
상환시까지
13.26
담보제공

(주)엘투엘홀딩스
특수관계인
의결권있는주식
84,000
(주)뉴온
금전소비대차계약서
2025.03.05
2026.03.06까지
0.28
담보제공

(주)엘투엘홀딩스
특수관계인
의결권있는주식
17,217
(주)뉴온
금전소비대차계약서
2025.01.14
2026.01.14까지
0.06
담보제공

(주)텔콘알에프제약
공동보유자
의결권있는주식
200,000
(주)서벤
옵션합의서
2024.04.22
체결일 2개월후부터 3년간
0.67
콜/풋옵션

(주)텔콘알에프제약
공동보유자
전환사채권
327,546
(주)상상인플러스저축은행
전환사채근질권설정계약
2024.09.03
2025.12.03까지
1.10
담보제공

신영기
본인
의결권있는주식
950,000
미래에셋증권(주)
주식근질권설정계약
2024.12.03
상환시까지
3.19
담보제공

(주)텔콘알에프제약
공동보유자
의결권있는주식
82,373
시너지아이비 상생혁신 신기술투자조합, 시너지-엔에이치 메자닌블라인드2호신기술사업투자조합
제22회교환사채발행
2024.12.11
교환청구기간2025.02.12~2027.11.12
0.28
(주1)

(주)텔콘알에프제약
공동보유자
의결권있는주식
283,293
제22회교환사채발행 담보
2024.12.11
교환사채상환시까지
0.95
담보제공

신영기
본인
의결권있는주식
630,000
(주)상상인플러스저축은행
주식근질권설정계약
2025.01.17
상환시까지
2.12
담보제공

합계(주식등의 수)
6,524,429
합계(비율)
21.91
-

(출처: 당사 제시)

(주1) (주)텔콘알에프제약 제22회 교환사채 발행현황- 교환사채 발행 총액 : 2,500,000,000원- 교환사채 발행(납입)일: 2024년 12월 12일- 교환사채 만기일: 2027년 12월 12일- 교환대상주식: 에이비온(주) 기명식 보통주식- 최초 교환가액 : 7,350원(주당 액면가 500원 기준)- 교환대상주식수: 340,136주(발행주식 총수의 1.34%)- 교환청구기간: 2025년 02월 12일 ~ 2027년 11월 12일

당사의 최대주주 및 특수관계인들이 보유하고 있는 의결권있는 주식과 전환사채로 전환가능한 주식의 합계인 12,884,309주 대비
약 51%에 대해 근질권 등의 계약이 체결되어있으므로 최대주주 등의 지분율은 최대
약 21%수준까지 하락할 가능성도 존재합니다.

상술한바와 같이 당사의 최대주주 및 계열회사들은 순환출자구조를 가지고 있으며, 당사에 대한 최대주주 등의 지분에 대해 근질권등의 계약이 체결되어 있어 향후 잠재적으로 최대주주 등의 지분율 하락 가능성도 존재합니다. 당사의 순환출자 구조 및 과도한 수준의 근질권 설정은 투기 세력의 공격대상이 되어, 최대주주가 변동될 위험이 존재합니다. 순환출자관계에 있는 법인 중 일부의 지분율이 하락하게 된다면 적대적 M&A 및 외부의 경영권 취득 시도 등의 위험에 노출될 수도 있으며, 최대주주 변경가능성 등에 의한 경영권 안정성 저하 및 당사의 신뢰도 하락을 유발하는 등 장기적인 발전을 저해하는 요소로 작용할 수 있습니다.

또한 당사의 순환출자 구조 및 과도한 수준의 지분 근질권 설정은 최대주주 변경가능성에 따른 위험 외에도, 기업집단 형성 과정에서 계열회사 간 출자를 지렛대로, 적은 지분으로 기업집단 전체를 지배하는 소유와 지배의 괴리가 발생할 수 있고, 기업집단 형성 후에는 일감 몰아주기 등으로 부당한 보상을 취하는 등 부정적인 위험요소가 존재합니다. 특히, 계열회사 중 특정기업의 재무상태가 영업환경 악화등으로 인해 부실해질 경우 연쇄적으로 기업이 도산하는 상황이 발생할 수 있는 등 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

하. 증권의 발행을 통한 대규모 자금조달에 따른 주주가치 희석화 위험

당사는 2021년 기업공개 이후 자본시장을 통해 총 7회에 걸쳐 122,585백만원을 조달하였으며, 현재 진행 중인 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자 대금이 정상적으로 납입되면 약 79,310백만원(예정 발행가액 기준)이 추가될 것으로 예상됩니다. 당사가 2021년 기업공개 이후
자본시장을 통해 조달한 금액은 당사의 시가총액 등을 고려했을 때 다소 과도한 수준이라고 판단
됩니다. 또한 금번 유상증자 대금을 차입금 상환 및 연구개발비 등으로 사용할 계획이지만 추가적인 기술이전 등이 발생하지 않거나 ABN501 기술이전 계약상대방으로부터 예정된 계약금 입금이 지연될 가능성도 존재합니다. 이러한 상황이 발생하게 된다면 향후 연구개발비 등에 투입해야 하는 유동자금이 부족할 가능성이 존재하며,
외부 투자자로부터 빈번하게 자금을 조달할 가능성이 존재
합니다. 특히
기준금리가 기대만큼 하락하지 않고 증시가 하락하는 등 자본시장 내 조달여건이 지속적으로 열악해 진다면, 당사의 재무건전성이 더욱 악화되어 경영활동을 수행하기 어려운 중대한 부정적인 사건이 발생할 수도 있습니다. 만약 당사의 경영성과와 재무안정성 관련 지표가 급격하게 악화되어 채무불이행, 주권매매정지 등의 사태가 발생한다면 당사의 주주와 채권자에게 대규모 손실이 발생할 수 있습니다.
투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 금번 유상증자를 제외하고 2021년 이후 자본시장에서 IPO 공모 유상증자, 전환사채 및 제3자배정 유상증자 등을 통해 총 7회에 걸쳐 122,585백만원을 조달한 바 있습니다.

금번에도 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자를 통하여 79,310백만원(예정 발행가액 기준)의 자금을 조달하고자 하며, 조달 완료 시 2021년 기업공개 이후 총 201,895백만원의 자금을 조달하게 됩니다. 2021년 기업공개 이후 자본시장을 통한 자금조달 내역은 다음과 같습니다.

[기업공개 이후 자본시장을 통한 자금조달 내역]

(단위: 백만원)

구 분

이사회

결의일

납입일
규모
발행방식
자금사용목적
발행 대상자
실제 자금 사용내역

기업공개

(코스닥시장

상장)

2021.07.12
2021.09.02
38,064
공모
- 시설자금 2,000백만원- 운영자금 9,389백만원- 기타(연구개발비 등) 26,675백만원
-
- 시설자금 1,136백만원- 운영자금 12,519백만원- 기타(연구개발비 등) 24,409백만원

전환사채
2023.04.11
2023.04.14
21,000
사모
- 연구개발 및 운영자금 21,000백만원
주1)

- 연구개발 및 운영자금 15,750백만원- 당기손익공정가치측정금융자산취득

5,250백만원

유상증자

(보통주)

2023.12.18
2023.12.26
8,500
사모
- 운영자금 500백만원- 타법인 증권 취득자금 8,000백만원

에스티 39호

신기술투자조합,

대표이사(신영기)

- 운영자금 500백만원- 타법인 증권 취득자금 8,000백만원

유상증자

(보통주)

2023.12.20
2023.12.28
8,000
사모
- 연구개발 및 운영자금 8,000백만원

(주)텔콘알에프제약,

(주)젠큐릭스

- 연구개발 및 운영자금 8,000백만원

전환사채
2024.04.18
2024.04.19
19,000
사모
- 운영자금 9,310백만원- 채무상환 6,866백만원- 타법인 증권 취득자금 2,824백만원

(주)상상인저축은행,

(주)상상인플러스

저축은행,

(주)텔콘알에프제약

- 운영자금 9,310백만원- 채무상환 6,866백만원- 타법인 증권 취득자금 2,824백만원

유상증자

(보통주)

(주2)

2024.12.05
2024.12.05
20,020
사모
- 타법인 증권 취득자금 20,020백만원
(주)텔콘알에프제약
- 운영자금: 15,318백만원- 채무상환 자금: 1,000백만원- 타법인 증권 취득자금: 1,235백만원

유상증자

(보통주)

2024.10.28
2024.12.23
8,001
사모
- 운영자금 501백만원- 채무상환 1,500백만원- 타법인 증권 취득자금 6,000백만원
(주)텔콘알에프제약
- 운영자금 501백만원- 채무상환 1,500백만원- 타법인 증권 취득자금 6,000백만원

유상증자

(보통주)

2025.08.29
2025.11.11
79,310
공모

- 채무상환 17,750백만원

- 운영자금 59,069백만원

- 발행제비용 2,491백만원

-
-

합계
201,895

주1) 한국투자 Re-Up II 펀드, 에이티넘성장투자조합2020, NH투자증권(스타퀘스트헬스케어일반사모투자신탁제3호의신탁업자의 지위에서), NH투자증권(스타퀘스트코스닥벤처일반사모투자신탁제3호의신탁업자의 지위에서), (주)랩지노믹스

주2) 유상증자대금이 현금으로 납입되지 않고 (주)비보존의 보통주로 현물출자되었으며, 당사는 (주)비보존 보통주를 K-OTC시장에서 처분하여 운영자금 등으로 사용하였습니다.

주3) 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자의 이사회결의일은 2025년 08월 29일이며, 납입예정일은 2025년 11월 11일입니다.

2021년에는 코스닥시장에 상장하기 위한 공모 유상증자가 진행되었습니다. 당사가 기업공개를 통해 조달한 자금은 38,064백만원이며, 증권신고서상 자금사용목적은 시설자금 2,000백만원, 운영자금 9,389백만원, 기타자금(연구개발비 등) 26,675백만원이었습니다. 실제 사용내역은 시설자금 1,136백만원, 운영자금 12,519백만원, 기타자금(연구개발비 등) 24,409백만원입니다.

2023년부터 2024년까지 총 6회에 걸쳐 사모 전환사채, 제3자배정 유상증자를 결의하여 총 84,521백만원을 조달하였으며, 주요사항보고서상 사용목적대로 대부분 사용되었다고 판단됩니다.

당사는 2021년 기업공개 이후 자본시장을 통해 총 7회에 걸쳐 122,585백만원을 조달하였으며, 현재 진행 중인 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자 대금이 정상적으로 납입되면 약 79,310백만원(예정 발행가액 기준)이 추가될 것으로 예상됩니다. 당사가 2021년 기업공개 이후 자본시장을 통해 조달한 금액은 당사의 시가총액 등을 고려했을 때 다소 과도한 수준이라고 판단됩니다. 또한 금번 유상증자 대금을 차입금 상환 및 연구개발비 등으로 사용할 계획이지만 추가적인 기술이전 등이 발생하지 않거나 ABN501 기술이전 계약상대방으로부터 예정된 계약금 입금이 지연될 가능성도 존재합니다. 이러한 상황이 발생하게 된다면 향후 연구개발비 등에 투입해야 하는 유동자금이 부족할 가능성이 존재하며, 외부 투자자로부터 빈번하게 자금을 조달할 가능성이 존재합니다. 특히 기준금리가 기대만큼 하락하지 않고 증시가 하락하는 등 자본시장 내 조달여건이 지속적으로 열악해 진다면, 당사의 재무건전성이 더욱 악화되어 경영활동을 수행하기 어려운 중대한 부정적인 사건이 발생할 수도 있습니다. 만약 당사의 경영성과와 재무안정성 관련 지표가 급격하게 악화되어 채무불이행, 주권매매정지 등의 사태가 발생한다면 당사의 주주와 채권자에게 대규모 손실이 발생할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

거. 소송 및 우발부채 관련 위험

공시서류 제출전일 기준 연결기준으로 당사가 피고나 원고로 계류중인 소송은 각각 1건씩 존재하며, 당사의 차입금을 담보하기 위해 당사의 자산을 담보로 제공하였습니다. 향후 소송에서의 패소, 담보권 실행 등으로 인해 추가적인 자원의 유출이 발생할 가능성도 존재합니다. 당사 및 당사 종속기업의 재무상황, 소송일정 등을 고려했을 때 공시서류 제출 전일 현재 당사의 우발부채로 인해 당사의 자원이 단기간 내에 유출될 가능성은 매우 제한적이라고 판단하고 있습니다. 하지만
향후 당사가 예상하지 못한 상황이 발생하여 당사의 재무구조에 심각한 악영향을 미치는 요인으로 작용할 가능성도 있으니 투자자분들께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시길 바랍니다.

2025년 반기말 현재 당사의 연결재무제표 기준 소송사건, 타인에게 지급한 담보 등의 내용은 아래와 같습니다.

1) 소송사건

당사의 공시서류 제출전일 현재 연결재무제표 기준으로 당사가 피고나 원고로 계류중인 소송사건은 각각 1건씩 존재합니다.

원고로 계류중인 소송사건은 소송가액 33백만원의 채무부존재 확인소송이며, 거래처와의 거래대금 청구금액과 관련하여 당사와 거래처와의 의견충돌이 발생하여 이를 확인하기 위해 당사가 소송을 제기한 건입니다. 2025년 07월 당사가 소장을 제출하여 향후 소송절차를 진행할 예정이며, 소송의 결과는 공시서류 제출전일 현재 예상할 수 없습니다.

당사가 피고로 계중중인 소송사건도 1건 존재하며, 미국 Ocimum Biosolutions사로부터 미국 특허(등록번호11,107,552 외 2건)와 관련하여 '특허권 개발 시 사용된 데이타베이스 이용에 따른 라이선스 영업비밀 침해의 건'으로 미국 법원에 소송이 제기건입니다. 소송가액은 아직 결정되지 않았으며, 원고와 피고의 의견을 청취하는 과정에 있습니다. 1심 판결은 2027년 이후로 예상하고 있으며, 당사는 해당 소송이 당사의 주요 파이프라인과는 관련이 없는 암진단 기술과 관련된 소송이기 때문에 향후 당사의 기술이전 등에 영향을 미치지는 않을 것이라고 판단하고 있습니다.

2) 담보 및 지급보증

2025년 반기말 현재 당사가 금융기관 등에 담보로 제공한 금융상품, 유형자산(토지, 건물) 및 투자부동산 등의 내역은 아래와 같습니다.

[2025년 반기말 기준 제공한 담보 내역]

(단위: 백만원)

담보권자
채무종류
담보제공자산
계정과목

설정

금액

비고

상상인

저축은행

전환사채
(주)텔콘알에프제약 사모 전환사채(제19회)

당기손익인식

공정가치측정

금융자산

15,600

근질권

설정

(주)젠큐릭스 사모 전환사채(제6회)

구로한화비즈메트로1차 (905호,907호, 913~915호)

유형자산

투자부동산

부동산

담보신탁

판교제2테크노밸리지5-1블록 판교글로벌비즈센터

제디-401~408호

충북 청주시 흥덕구 오송읍 연제리 625-17

상상인플러스

저축은행

단기차입금,

전환사채

(주)텔콘알에프제약 사모 전환사채(제19회)

당기손익인식

공정가치측정

금융자산

6,500

근질권

설정

(주)젠큐릭스 사모 전환사채(제6회)

구로한화비즈메트로1차 (905호,907호, 913~915호)

유형자산

투자부동산

부동산

담보신탁

판교제2테크노밸리지5-1블록 판교글로벌비즈센터

제디-401~408호

충북 청주시 흥덕구 오송읍 연제리 625-17

케이피엠테크 보통주 19,893,000주
-(주1)
4,555

(주)텔콘

알에프제약제공

당사 제5회 전환사채 2,000백만원

논현동 펜트힐캐스케이드 상가 207호, 208호
1,000

합계
27,655

(출처: 당사 제시)

주1) 당사의 최대주주인 (주)텔콘알에프제약이 당사를 위해 제공한 담보내역입니다.

당사는 당사의 차입금 및 전환사채를 위해 담보를 제공하고 있습니다. 2025년 반기말 기준으로 연결재무제표 기준으로 당사가 제공한 담보설정금액은 22,100백만원이며, 최대주주인 (주)텔콘알에프제약이 당사를 위해 제공한 담보는 5,555백만원입니다.

상술한 바와 같이 공시서류 제출전일 기준 연결기준으로 당사가 피고나 원고로 계류중인 소송은 각각 1건씩 존재하며, 당사의 차입금을 담보하기 위해 당사의 자산을 담보로 제공하였습니다. 향후 소송에서의 패소, 담보권 실행 등으로 인해 추가적인 자원의 유출이 발생할 가능성도 존재합니다. 당사 및 당사 종속기업의 재무상황, 소송일정 등을 고려했을 때 공시서류 제출 전일 현재 당사의 우발부채로 인해 당사의 자원이 단기간 내에 유출될 가능성은 매우 제한적이라고 판단하고 있습니다. 하지만 향후 당사가 예상하지 못한 상황이 발생하여 당사의 재무구조에 심각한 악영향을 미치는 요인으로 작용할 가능성도 있으니 투자자분들께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시길 바랍니다.

너. 내부회계관리제도 및 내부통제 관련 위험

당사는 대내외적인 신뢰도를 높이고 기업의 내부회계를 합리화하여 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성과 공시를 목적으로 내부회계관리제도를 구축하여 운영하고 있습니다. 또한,당사는 업무분장 규정에 따라 내부회계관리제도 담당자의 각 업무를 구분 및 통제하고 있습니다.당사는 내부통제를 위한 규정 및 조직을 통하여 우발상황이 발생하지 않도록 상시 모니터링을 통해 내부통제 강화를 위하여 상당한 노력을 기울이며 대비하고 있습니다.

그럼에도 불구하고
향후 내부회계관리조직이 적절하게 운영되지 않거나 혹은 외부감사인의 내부회계관리 운영실태를 감사한 결과 중요한 취약점이 발견될 시에는 각종 제재사항에 해당할 수 있으므로
투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 신뢰할 수 있는 회계정보 작성 및 공시를 위하여 회계의 부정과 오류를 예방하고 적시에 발견할 수 있도록 회계시스템을 관리/통제하며, 당사의 재무제표가 한국채택국제회계기준에 따라 작성, 공시되었는지의 여부에 대한 합리적 확신을 제공하기 위하여 내부회계관리자를 중심으로 업무기술서, 통제기술서 및 통제활동테스트등을 통해 내부회계 관리제도를 운영하고 있으며, 회계와 자금의 경우 그 담당자를 분리하여 운영하고 있습니다. 당사의 내부회계 관리제도 관리ㆍ운영조직의 책임자 현황은 아래와 같습니다.

소속기관또는 부서
책임자성명
직 책
담당업무

내부회계관리제도 관련
기타

감사
주윤회
감사
내부회계관리제도 운영실태평가 및 이사회 보고
-

이사회
신영기
대표이사
내부회계 책임자
-

회계처리 및자금운영 부서
이영휘
이사
기업회계기준에 따라 회계정보 처리 기록ㆍ유지ㆍ관리
-

전산운영부서
이용진
부장
구매 및 운영, 전산 관리
-

기획부서
계유미
차장
내부회계 운영
-

(출처: 당사 제시)

당사는 내부회계관리제도운영위원회에서 발표한 '내부회계관리제도 설계 및 운영 개념체계'를 준거기준으로 사용하여 내부회계관리제도를 구축하여 운영하고 있습니다.다만, 내부회계관리를 철저히 운영함에도 불구하고 회계처리 위반, 혹은 관련 임직원의 배임 및 횡령 등 발생으로 내부회계관리가 적절하게 운영되지 않을 경우 과태료 등의 법적 제재가 부과될 수 있습니다. 과태료 부과 시 법정 최고금액에 과태료 예정금액 산정표에 따른 비율을 적용하여 예정금액을 산정하고, 가중 또는 감경하여 최종과태료 부과금액을 결정하고 있습니다.

[과태료 부과기준(외감규정 별표9 참조)]

내부회계관리제도 과태료 부과산식.jpg
과태료 부과기준

(출처: 금융감독원 보도자료)

특히, 이사 등 내부회계관리제도 운영 관련자가 회계정보를 내부회계관리제도에 의하지 아니하고 위조, 변조, 훼손 또는 파기한 사실이 확인되는 경우, 5년 이하의 징역또는 5천만원 이하의 벌금이 부과될 수 있습니다.

종합적으로 당사는 내부통제를 위한 규정 및 조직을 구축하고 있으며, 내부통제 강화를 위하여 우발상황 등이 발생하지 않도록 상시 모니터링을 통해 상당한 노력을 기울이며 대비하고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 내부회계관리조직이 적절하게 운영되지 않거나 혹은 외부감사인의 내부회계관리 운영실태를 검토한 결과 중요한 취약점이 발견될 시 각종 제재사항에 해당할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

3. 기타위험

가. 금융감독기관의 관리감독기준 강화에 따른 위험

최근 금융감독기관 등의 관리감독기준이 엄격해지고 있는 상황으로 관련 규정을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 투자주의환기종목 지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다.
향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및 유동성(환금성)제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있습니다.
투자자 여러분들께서는 이 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.

또한 2024년 2월 27일, 금융감독원은 기업공개(IPO), 유상증자 주관 업무 관련하여 16개 증권사와 간담회를 갖고 주관 업무 관련 불공정거래 및 위규 행위에 대해 엄정하게 대응하겠다고 밝혔습니다. 주주권익 훼손 우려가 있는 유상증자에 대해서는 증권신고서가 주주와의 공식적 소통 창구가 될 수 있도록 심사 절차 및 기준을 정비하고 이를 공개하였습니다.
특히, △ 주주 가치 희석화, △ 일반주주 권익 훼손 우려, △ 주관사의 의무 소홀 등 7개 사유 중 하나에 해당하는 경우 '중점심사 유상증자' 대상으로 선정해 유상증자의 당위성, 의사결정 과정, 이사회 논의 내용, 주주 소통계획 등 기재 사항을 집중심사한다고 밝혔습니다.

이처럼 공시서류 제출 전일 현재 당사는 중점심사 대상에 지정됐는지 그 여부를 알 수 없으나, 중점심사 대상 선정을 가정한 주요 심사항목에 대한 내용은 최대한 본 증권신고서에 기재하였습니다. 당사는 공시서류 제출 전일 현재 중점심사 대상의 주요 심사항목에 대한 내용을 상세히 기재하였으며, 금번 유상증자의 당위성 설명 및 과정 중 주주권익보호활동을 적극적으로 진행하고자 합니다.

최근 금융감독기관 등의 관리감독기준이 엄격해지고 있는 상황으로 관련 규정을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 투자주의환기종목 지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및 유동성(환금성)제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있습니다. 투자자 여러분들께서는 관련 규정을 충분히 검토하신 후 투자에 임해주시기 바랍니다. 상세 내용은 본 증권신고서 "제1부. - III.투자위험요소 - 2.회사위험 - 가. 관리종목 및 상장폐지 위험" 부분을 참고하여 주시기 바랍니다.

특히, "유가증권시장 상장규정 제47조(관리종목지정), 코스닥시장 상장규정 제48조(상장폐지) 및 코스닥시장 상장규정 제49조(상장적격성 실질심사)"에 유의하시기 바랍니다. 자세한 금융관련 법규는 "국가법령정보센터(http://law.go.kr)", "금융감독원 금융법규서비스(http://fss.or.kr)", "KRX법무포털(http://rule.krx.co.kr)" 등을 참고하시기 바랍니다.

또한 2024년 2월 27일, 금융감독원은 기업공개(IPO), 유상증자 주관 업무 관련하여 16개 증권사와 간담회를 갖고 주관 업무 관련 불공정거래 및 위규 행위에 대해 엄정하게 대응하겠다고 밝혔습니다. 주주권익 훼손 우려가 있는 유상증자에 대해서는 증권신고서가 주주와의 공식적 소통 창구가 될 수 있도록 심사 절차 및 기준을 정비하고 이를 공개하였습니다. 특히, △ 주주 가치 희석화, △ 일반주주 권익 훼손 우려, △ 주관사의 의무 소홀 등 7개 사유 중 하나에 해당하는 경우 '중점심사 유상증자' 대상으로 선정해 유상증자의 당위성, 의사결정 과정, 이사회 논의 내용, 주주 소통계획 등 기재 사항을 집중심사한다고 밝혔습니다.

[유상증자 관련 보도자료]

유상증자 심사개선 방안.jpg
유상증자 심사개선 방안

(출처: IPO, 유상증자 주관업무 관련 보도자료, 금융감독원)

공시서류 제출일 현재 당사는 중점심사 대상에 지정됐는지 그 여부를 알 수 없으나, 중점심사 대상 선정을 가정한 주요 심사항목에 대한 내용은 다음과 같습니다.

1. 공통항목

가. 소액주주 등의 이해 고려여부 및 기존 주주 보호 방안 등

당사는 이번 유상증자와 관련하여 주주와의 소통 강화를 위해 다양한 노력을 기울이고 있습니다. 당사는 금번 유상증자와 관련하여 주주 권익 보호를 위해 주주서한을 전달(공시서류 제출일 홈페이지 공고)하였으며, 향후 다양한 형태로 주주의견을 청취할 예정입니다.

또한 당사는 기존 주주 보호 방안, 주주 소통 강화, IR 활동 수행 등 주주의 신뢰를 제고하기 위한 일련의 계획들을 내부적으로 논의하였으며 그 내용은 다음과 같습니다.

1) 기존 주주 보호 방안

가) 무상증자

금번 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 자금 조달은 주식시장에서 거래되는 가격에서 일정 할인율을 적용하여 발행가액을 결정하므로, 주식가치 희석으로 인해 기존 주주분들의 지분 가치에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 당사는 사모 조달의 방식을 우선적으로 검토하였으나 후술한 사유들로 인해 금번 유상증자를 선택하게 되었습니다. 당사는 2025년 08월 29일과 2025년 09월 12일 개최한 이사회에서 금번 유상증자와 더불어 유상증자 납입일의 2영업일 후인 2025년 12월 02일(예정)을 무상증자 신주배정기준일로 설정하여 기존 주주 및 유상증자 참여 주주들을 대상으로 소유 주식 1주당 0.8주의 비율로 신주를 무상 배정하기로 결의하였습니다. 무상증자는 주주의 지분율을 변경시키지 않아 유상증자로 인한 지분율 희석을 직접적으로 보전하지는 않으나, 주식 유동성 제고, 무상증자로 인한 권리락 이후 주식 단가 하락에 따른 투자 접근성 향상 등의 사유로 투자 심리 개선에 긍정적인 영향을 기대할 수 있습니다. 해당 무상증자를 통해 기존 주주분들의 지분 가치 희석을 일정 부분 상쇄하고자 노력하였습니다.

나) 전환사채 매입소각

당사는 금번 유상증자 대금을 이용하여 조기상환청구가 발생한 당사의 제5회차 사모 전환사채 상환을 위해 발행한 사모사채 15,000백만원을 상환할 계획입니다. 당사는 조기상환청구에 대응하기 위해 매입한 제5회차 사모 전환사채를 소각할 계획이며, 이로 인해 당사의 잠재주식수가 감소하는 효과가 발행할 것으로 예상됩니다. 공시서류 제출전일 현재 제5회차 사모 전환사채로 인한 잠재주식수는 2,292,826주로 총발행주식수 29,456,280주 대비 약 7.8%입니다. 금번 유상증자로 인해 추가로 발행할 주식수 20,600,000주까지 고려한다면 발행주식수 대비 약 4.6%입니다. 당사는 제5회차 사모전환사채를 소각함으로써 기존 주주분들의 지분가치 희석을 일정부분 상쇄하고자 합니다.

2) 주주 소통 강화

당사는 2025년 08월 29일 최초 증권신고서 공시 이후 아래의 주주서한을 당사 인터넷 홈페이지(www.abionbio.com)에 게시하였습니다.

[주주서한]

주주서한_에이비온

(출처: 당사 제시)

해당 내용은 유상증자의 목적과 자금조달의 필요성, 유상증자를 선택 할수밖에 없었던 사유 등입니다. 이는 소액주주, 기관주주, 외국인주주 등 신규 및 기존 투자자의 정보 접근성을 높이고 소통을 강화하여 당사의 자금 사용 목적을 명확하게 전달하기 위함입니다. 당사는 유상증자와 관련한 투자자와의 소통에 노력하겠으며, 전화, 이메일 등 다양한 방식의 커뮤니케이션 채널을 활용할 예정입니다. 당사의 대표번호 02-6006-7657를 통해 전화를 응대하고 있으며, 이메일 주소 ir@abionbio.com로 문의사항을 수신하고 있습니다.

3) IR 활동 수행

당사는 금번 유상증자 공시 이후 IR활동을 수행하지는 않았으나 향후 주요 기관투자자 및 일반투자자 등을 대상으로 IR을 진행하여 유상증자의 배경, 목적, 기대 효과와 당사의 중장기 사업전략 등에 대해 상세히 설명을 진행할 예정입니다. 또한, 증권사 애널리스트 대상으로도 적극적으로 소통하여, 시장 내에 충분한 정보가 전달될 수 있도록 노력할 계획입니다.

당사는 금번 유상증자와 관련하여 소액주주를 포함한 다양한 일반 주주의 의견에 더욱 귀 기울일 계획이며, 이들의 우려와 기대를 충실히 반영할 수 있도록 소통 채널을 유연하게 운영해 나갈 예정입니다. 앞으로도 주주가치 제고를 위한 책임 있는 경영을 이어가겠습니다.

나. 유상증자의 당위성

당사는 금번 유상증자를 통해 지속 가능한 성장을 도모하고, 향후 사업 확장 및 영업활동에 보다 적극적으로 나설 수 있는 기반을 마련하고자 합니다. 구체적으로 기발행한 전환사채 상환 자금 및 차입금 상환자금을 마련하여 재무 안정성을 갖추고 주요 파이프라인에 대한 연구개발비를 확보하기 위해 금번 유상증자는 반드시 필요한 조치라고 판단하였습니다.

1) 경영환경 및 재무적 필요성

당사는 상장 이후 지속적인 영업손실과 당기순손실이 누적되어 결손금이 확대되었으며, 이에 따라 자본 총계 역시 지속적으로 감소하고 있습니다. 그에 따라 부채비율이 연결기준 2022년 59.9%에서 2025년 반기 272.6%로 증가하였을 뿐만 아니라 연결기준 유동비율은 2022년 244.0%, 2023년 47.4%, 2024년 16.0%, 2025년 반기 8.9%로 지속적으로 악화되고 있습니다. 당사는 자산 대비 부채의 비중이 과도하게 높고 유동부채가 유동자산을 과도하게 초과하고 있는 상태로, 외부 자금조달 여력이 현저히 감소된 상태입니다. 또한 2025년 반기말 기준 일부 자본잠식까지 발생한 상황입니다.

지속적인 영업손실 및 당기순손실에 기인한 당사의 열위한 재무안정성을 고려하였을 때, 유상증자를 통해 자본확충을 하는 경우 차입금 및 부채비율을 보다 안정적으로 관리하여 건실한 재무안정성을 회복할 수 있을 것으로 기대하였으며, 추가적인 금융비용 발생을 방지하여 재무적 부담을 완화시킬 수 있을 것이라 판단하였습니다.

2) 전환사채 및 차입금 상환

당사가 발행했던 제5회차 사모 전환사채는 사채권자의 조기상환권이 행사되었으며, 금번 유상증자 대금이 납입되기 전에 상환이 이루어져야 하는 상황입니다. 당사의 보유현금으로는 제5회차 사모 전환사채를 상환할 수 없는 상황이기 때문에 당사는 2026년 03월 11일을 만기로 하는 15,000백만원 규모의 사모사채를 2025년 09월 11일에 추가로 발행했습니다. 해당 사모사채의 이자율은 연 8.0%이며 별도로 발행금액의 3.0%에 해당하는 선급이자가 지급되었습니다. 당사는 외부조달 없이 자체보유 현금으로는 상환할 수 없는 상황이며, 기존에 차입하고 있던 상상인플러스저축은행 차입금 2,750백만원도 자체보유 현금으로는 상환할 수 없는 상황입니다. 따라서 당사는 금번 유상증자 대금을 활용하여 사모사채 및 차입금을 상환하고 재무구조를 개선하고자 합니다.

3) 연구개발비 지출

당사는 글로벌 임상 2상이 진행중인 ABN401을 비롯하여 기술이전계약이 진행되고 있는 ABN501 등의 파이프라인을 보유하고 있습니다. 금번 유상증자 대금을 이용하여 당사의 주요 파이프라인들에 대한 연구개발비로 사용하여 향후 추가 기술이전계약 또는 상업화를 통해 수익을 창출하고자 합니다. 특히 임상시험 진행속도가 가장 빠른 ABN401에 가장 많은 자금을 투입하여 최대한 빠른 시점에 가시적인 성과를 내고자 합니다. 다만, 당사의 재무상황, 외부 자금조달 여력 등을 고려하였을 때 당사의 목표를 달성하기 위해서는 주주배정 후 실권주 일반공모의 형태로 조달하는 것이 최선의 선택이라고 판단하였습니다.

4) 실권주 일반공모를 통한 투자자 참여 기회 확대

당사는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식을 채택함으로써 기존 주주의 권리를 보호하는 동시에 신규 투자자들에게도 투자 기회를 제공하고자 합니다. 이를 통해 기존 주주들의 지분희석화를 최소화함과 동시에 실권주 일반공모를 통해 다양한 투자자층을 확보하고 기업의 지속 가능한 성장을 위한 기반을 마련할 것입니다.

상술한 바와 같이, 당사는 금번 유상증자를 통해 조달되는 자금을 재무 안정성을 확보하고 주요 파이프라인 연구개발비로 지출한 후 자금사용내역을 투명하게 공개하고 효율적으로 사용할 계획입니다. 이를 통해 기업가치를 지속적으로 증대시키고, 궁극적으로 주주분들의 이익을 극대화하기 위한 최선의 노력을 다할 것입니다.

당사는 2025년 08월 29일 적법한 이사회 결의를 거쳐 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 발행의 의안이 가결되었습니다.

[이사회 결의 내용]

개최일자
의안내용
가결여부

사내이사 의안에

대한 찬/반 여부

사외이사 의안에

대한 찬/반 여부

감사 의안에

대한 찬/반 여부

신영기
우성윤
김종란
정윤택
양진욱
박근칠
주윤회

2025-08-29
1. 유상증자 신주 발행의 건2. 무상증자 결의의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
불참
찬성

(출처: 당사 제시)

당사는 금번 유상증자로 인해 기존 주주들의 지분이 희석될 수 있음을 충분히 인지하고 있으며, 이사회결의시 조달규모 등 정량적인 조건뿐만 아니라, 유상증자의 당위성과 소액주주 등의 유상증자 이해 고려, 주주보호(소통) 방안 등 정성적인 기준도 감안하여 본 유상증자의 목적과 필요성을 논의하였습니다.

한편, 당사는 금번 유상증자를 결정하기전 금융기관 차입금 차입 및 주식관련사채의 발행을 통한 방안 등을 검토하였지만 다음과 같은 사유로 최종발행까지 도달하지 못하였습니다.

1) 금융기관차입금 차입

당사는 2021년 기업공개 이후 한번도 영업이익을 발생시킨바 없으며 매년 대규모 연구개발비 지출로 인해 대규모 영업적자 및 당기순손실이 발생하고 있습니다. 이로인해 당사의 재무안정성 지표는 아래와 같이 지속적으로 악화되고 있습니다.

[최근 3개년 재무안정성 지표 현황]

(단위: 백만원, 배)

구 분
2025년 반기
2024년
2023년
2022년

별도
연결
별도
연결
별도
연결
별도
연결

자산총계
43,554
43,410
62,954
63,782
44,597
44,674
24,004
24,144

유동자산
1,866
2,591
3,499
5,281
11,986
13,341
16,827
18,767

비유동자산
41,688
40,819
59,455
58,501
32,611
31,333
7,177
5,377

부채총계
31,688
31,761
34,630
35,652
34,617
34,695
8,904
9,043

유동부채
28,878
28,951
32,072
33,094
28,049
28,126
7,552
7,691

비유동부채
2,810
2,810
2,558
2,558
6,568
6,569
1,352
1,352

자본총계
11,866
11,650
28,324
28,130
9,979
9,979
15,100
15,100

유동비율
6.5%
8.9%
10.9%
16.0%
42.7%
47.4%
222.8%
244.0%

부채비율
267.0%
272.6%
122.3%
126.7%
346.9%
347.7%
59.0%
59.9%

이자보상비율(배)
적자
적자
적자
적자
적자
적자
적자
적자

총차입금의존도
41.2%
39.8%
27.3%
27.0%
33.9%
33.8%
20.4%
20.3%

(출처: 당사 제시)

주)
이자보상비율=영업이익/이자비용총차입금의존도=총차입금/총자산

또한 당사의 유형자산, 투자부동산, 당기손익공정가치측정금융자산 등 금융기관에서 담보로 인정할 수 있는 자산은 대부분 담보로 제공되어있는 상황이기 때문에
당사의 대표이사 및 재무담당이사는 금융기관으로부터의 대규모 차입금 차입은 불가능하거나 당사가 감당할 수 없는 고금리의 차입금으로만 차입이 가능하다고 판단하였습니다.
특히 제5회차 사모 전환사채를 상환하기 위해 차입한 차입금의 연 이자율이 8.0%인 점을 고려하면 당사가 필요로 하는 규모로 차입을 한다고 가정했을 때 이자비용 및 연구개발비로 인해 발생한 대규모 당기순손실로 2025년 결산시점에는 완전자본잠식으로 인한 상장폐지 실질심사 대상으로 분류될 가능성도 높다고 판단하였습니다.

2) 주식관련사채 발행

당사는 주식관련사채 발행도 시도하였으나, 금융시장에서 적절한 인수자 물색에 어려움이 존재하였습니다. 또한
당사의 대표이사 및 재무담당이사는 주식관련사채의 경우 주식으로 전환되기 전에는 당사의 유동성은 개선시킬수 있어도 자본을 확충하는 것이 아니기 때문에 '회사위험-가.'에서 언급한바와 같이
자본잠식률 50%초과등의 사유로 관리종목 편입가능성을 높이는 결과를 초래한다고 판단하였습니다.

당사는 상기와 같이 다양한 자금조달 방안들을 계획 또는 진행하였으나, 자산건전성 또는 재무 안정성에 악영향을 미치고 관리종목 편입가능성을 낮추지 못할 것으로 판단하였고, 이에 금번 유상증자를 진행하게 되었습니다.

당사는 이번 유상증자를 통해 재무구조 안정화와 연구개발 진행자금을 마련하는 데 집중하고 있으며, 주주 및 시장과의 소통 강화를 통해 당사의 경영 전략과 비전을 명확히 전달함으로써 시장 신뢰를 더욱 공고히 해 나가겠습니다. 당사는 주주와의 소통이 기업 경영의 핵심이라는 점을 깊이 인식하고 있으며, 이를 위해 앞으로도 다각적인 노력을 지속할 계획입니다. 또한 다양한 커뮤니케이션 채널(회사게시판, 유선, 주주총회, 주주간담회 등)을 활용해 실시간으로 주주 의견을 수렴하고, 주요 경영진이 직접 나서서 시장과의 소통을 강화하는 등 보다 적극적인 소통 방안을 실행할 것입니다.

2. 증자비율, 할인율 등
본 공모 유상증자의 증자비율은 69.93%이며, 할인율은 25%입니다. 최근 4개년 공모 유상증자 증자비율 및 할인율 추이를 살펴보면 본 유상증자의 방식인 주주배정 후 실권주 일반공모의 경우, 2021년 증자비율 42.11%, 할인율 21.99%, 2022년 증자비율 36.17%, 할인율 22.08%, 2023년 증자비율 40.85%, 할인율 23.09%, 2024년 증자비율 47.13%, 할인율 23.94% 입니다. 본 공모 유상증자의 증자비율은 최근 4개년 평균치보다 약 28% 높은 수준이며, 할인율은 최근 4개년 평균치보다 약 2% 높은 수준입니다. 다만, 당사의 재무상황, 추가차입여력, 연구개발비 지출예상금액 등을 종합적으로 고려하여 할인율을 결정하였습니다.
할인율의 경우 최근 4개년 평균치와 유사한 수준이지만 증자비율은 최근 4개년 평균치에 비해 다소 높은 상황입니다. 당사가 불가피하게 타사 사례보다 높은 수준의 증자비율을 결정하게 된 사유는 당사의 자금 소요 계획에 기인한 바가 큽니다. 당사는 2022년부터 2024년까지 매년 평균 약 250억원 수준의 연구개발비를 지출하였으며, 2025년에는 당사의 재무상황을 고려하여 구조조정을 통해 연환산 약 130억원 수준의 연구개발비를 지출하였습니다. 다만, ABN401의 글로벌 임상2상, 임상3상에만 연 200억원 수준의 비용이 추가로 지출될 것으로 예상될 뿐만 아니라 다른 파이프라인들도 연구개발이 진행되어야 하는 바, 당사의 주요 파이프라인의 원할한 진행을 위해 최소한 600억원 이상의 자금을 조달하여 향후 2~3년간의 연구개발비를 확보하고자 하여 타사 사례에 비해 다소 높은 수준의 증자비율을 결정하였습니다.

[최근 4개년 공모 유상증자 증자비율 및 할인율]

구분
2021년
2022년
2023년
2024년
최근 4개년 평균

증자비율
할인율
증자비율
할인율
증자비율
할인율
증자비율
할인율
증자비율
할인율

일반공모
107.89%
12.22%
39.26%
30.00%
18.98%
15.00%
59.34%
26.25%
56.37%
20.87%

주주배정
1.79%
45.00%
33.30%
16.67%
127.09%
20.83%
45.32%
17.50%
51.88%
25.00%

주주우선공모
118.27%
27.50%
69.26%
28.50%
76.95%
28.75%
92.26%
27.50%
89.19%
28.06%

주주배정 후 실권주 일반공모
42.11%
21.99%
36.17%
22.08%
40.85%
23.09%
47.13%
23.94%
41.57%
22.78%

평균
52.43%
60.85%
38.69%
37.93%
51.50%
22.97%
50.96%
24.12%
59.75%
24.18%

자료 : Dart 전자공시시스템

주) 최초 공시서류 제출 전일 기준으로 해당 사업연도 산정

3. 신사업투자 등

당사는 공시서류 제출전일 기준 신사업 투자 및 진출에 대해 추진되고 있는 바는 없습니다. 향후 신사업투자 및 진출이 진행될 경우, 기존 사업에 미치는 영향 및 타법인 인수시 가격 적정성에 대한 검토 여부 등의 내용을 공시할 예정입니다.

4. 경영권 분쟁발생

당사는 현재까지 경영권 관련 분쟁이 발생한 적이 없으며, 공시서류 제출 전일 전일 기준 현재 최대주주 및 특수관계자들의 지분율은 약 42.79%로 비교적 높은 수준입니다. 다만, 금번 유상증자에 최대주주 및 특수관계자들의 참여여부나 참여비율이 정해지지 않았기 때문에 지분율이 희석될 가능성이 존재합니다. 이와 관련하여 추후 경영권 분쟁이 발생할 수도 있는 점, 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 지분율에 대한 상세내용은 본 증권신고서 "제1부 - III.투자위험요소 - 3. 기타위험 - 나. 최대주주의 청약 계획 및 경영권 변동 가능성에 따른 위험" 부분에 기재되어 있습니다. 해당 부분을 참고하여 주시기 바랍니다.

5. 한계기업 등

당사는 유의미한 매출액 발생없이 대규모 연구개발비 지출로 인해 대규모 당기순손실이 발생하고 있습니다. 이로 인하여 결손금이 누적되고 있어 자본총계가 감소하는 추세이고 부채비율은 상승하고 있습니다.

당사의 신약개발 사업 특성 상 기술이전을 통한 매출 발생까지 오랜 시간이 소요되며, 높은 연구개발비 지출로 인해 설립 이래 지속적으로 영업손실 및 당기순손실이 발생하고 있는 상황입니다. 당사의 최근 3년 및 2025년 반기 요약손익계산서 현황은 다음과 같습니다.

[최근 3개년 및 2025년 반기 요약손익계산서]

(단위 : 백만원)

구분
2025년 반기
2024년 반기
2024년
2023년
2022년

별도
연결
별도
연결
별도
연결
별도
연결
별도
연결

매출액
652
652
390
390
760
760
1,274
1,274
2,507
2,507

매출원가
379
379
257
257
537
537
1,258
1,258
1,787
1,787

매출총이익
273
273
133
133
223
223
16
16
720
720

판매비와관리비
9,573
9,623
15,102
15,396
33,535
34,288
30,713
31,268
25,320
25,887

영업이익
-9,300
-9,350
-14,969
-15,263
-33,312
-34,065
-30,697
-31,252
-24,600
-25,167

당기순이익
-16,269
-16,297
-28,284
-28,284
-43,188
-43,381
-29,211
-29,211
-19,925
-19,925

(출처: 당사 제시)

유의미한 기술이전, 상업화에 따른 매출액이 발생하지 않는 상황에서 지속적인 비용지출로 인해 대규모 당기 순손실이 발생하고 있습니다. 특히 전체 영업비용에서 연구개발비가 연결기준 2022년 71.1%, 2023년 70.9%, 2024년 77.5%, 2025년 반기 61.8%로 높은 비중을 차지하고 있습니다. 당사의 최근 3년 및 2025년 반기 연구개발비 현황은 아래와 같습니다.

[ 연구개발비용 현황]

(단위: 백만원)

구분
2025년 반기
2024년 반기
2024년
2023년
2022년

별도
연결
별도
연결
별도
연결
별도
연결
별도
연결

비용의성격별 분류
원재료비
972
972
946
946
2,478
2,478
1,956
1,956
1,386
1,386

인건비
579
579
585
585
1,178
1,178
1,171
1,171
1,225
1,225

감가상각비
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

위탁용역비
4,601
4,614
9,751
9,922
24,149
24,747
21,699
22,019
16,759
17,240

기타
340
340
523
523
990
990
613
613
69
69

연구개발비용 합계
6,492
6,505
11,805
11,976
28,795
29,393
25,439
25,759
19,439
19,920

(정부보조금)
326
326
464
464
2,391
2,391
1,049
1,049
231
231

보조금 차감 후 금액
6,166
6,179
11,341
11,512
26,404
27,002
24,390
24,710
19,208
19,689

회계처리내역
판매비와 관리비
5,893
5,905
11,161
11,332
26,087
26,685
23,378
23,697
17,904
18,385

제조경비
273
273
179
179
318
318
1,013
1,013
1,303
1,303

개발비(무형자산)
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

회계처리금액 계
6,166
6,178
11,340
11,511
26,405
27,003
24,391
24,710
19,207
19,688

전체 영업비용(매출원가+판매비와관리비)
9,952
10,002
15,359
15,653
34,072
34,825
31,971
32,526
27,107
27,674

영업비용 중 연구개발비 비중
62.0%
61.8%
73.8%
73.5%
77.5%
77.5%
76.3%
76.0%
70.9%
71.1%

연구개발비 증가율
-45.6%
-46.3%
21.9%
19.3%
8.3%
9.3%
27.0%
25.5%
217.3%
186.8%

(출처: 당사 제시)

지속적인 대규모 당기순손실로 인해 재무안정성 비율 또한 악화되고 있으며, 최근 3년간 당사의 재무안정성 지표 다음과 같습니다.

[최근 3개년 재무안정성 지표 현황]

(단위: 백만원, 배)

구 분
2025년 반기
2024년
2023년
2022년

별도
연결
별도
연결
별도
연결
별도
연결

자산총계
43,554
43,410
62,954
63,782
44,597
44,674
24,004
24,144

유동자산
1,866
2,591
3,499
5,281
11,986
13,341
16,827
18,767

비유동자산
41,688
40,819
59,455
58,501
32,611
31,333
7,177
5,377

부채총계
31,688
31,761
34,630
35,652
34,617
34,695
8,904
9,043

유동부채
28,878
28,951
32,072
33,094
28,049
28,126
7,552
7,691

비유동부채
2,810
2,810
2,558
2,558
6,568
6,569
1,352
1,352

자본총계
11,866
11,650
28,324
28,130
9,979
9,979
15,100
15,100

유동비율
6.5%
8.9%
10.9%
16.0%
42.7%
47.4%
222.8%
244.0%

부채비율
267.0%
272.6%
122.3%
126.7%
346.9%
347.7%
59.0%
59.9%

이자보상비율(배)
적자
적자
적자
적자
적자
적자
적자
적자

총차입금의존도
41.2%
39.8%
27.3%
27.0%
33.9%
33.8%
20.4%
20.3%

(출처: 당사 제시)

주)
이자보상비율=영업이익/이자비용총차입금의존도=총차입금/총자산

당사의 연결기준 유동비율은 2022년 244.0%, 2023년 47.4%, 2024년 16.0%, 2025년 반기 8.9%로 지속적으로 악화되고 있습니다. 이는 2021년 기업공개로 확보된 유상증자 대금이 연구를 위한 운영자금 및 유형자산 취득, 투자주식 취득 등에 지속적으로 사용되었으나, 그에 상응하는 영업수익이 창출되지 않아 지속적인 현금성자산의 감소로 유동비율이 악화되었기 때문입니다. 당사는 부족한 운영자금을 충당하기 위해 금융기관 차입금 차입 및 전환사채를 발행하였으며, 이로 인해 유동비율이 악화되었을 뿐만 아니라 부채비율이 연결기준 2022년 59.9%에서 2025년 반기 272.6%로 증가하였습니다.

이처럼 당사는 성장성, 수익성, 안정성, 활동성, 유동성 등 전반적인 재무지표가 악화되는 추세를 보이고 있습니다.

당사는 이러한 재무 건전성 저하 요인을 종합적으로 고려할 때, 당사는 다음과 같은 대응방안을 마련하고자 합니다.

가. 자금조달 측면에서 당사는 금번 유상증자의 성공적 완료를 위해 향후 사업계획 및 성장전략을 보다 명확히 제시함으로써 일반 투자자뿐만 아니라 전략적 투자자를 동시에 유치하기 위해 노력할 예정입니다.

나. 2025년 06월 기술이전 계약이 체결된 ABN501에 대해서는 빠른 시일내에 MCA(Master Collaboration Agreement)를 체결하여 계약금(Upfront)을 수령할 수 있도록 노력하고 있으며, ABN501외에도 추가적인 기술이전이 진행되도록 지속적으로 기술이전 대상회사를 탐색할 계획입니다. 또한, 글로벌 임상2상을 진행하고 있는 ABN401의 경우 FDA에 2028년 중 가속승인을 신청하여 임상진행 속도를 높일 수 있도록 노력할 계획입니다.

다. 당사는 비효율적인 인력구조를 개선하기 위해 2025년 08월 중 희망퇴직을 단행하여 비핵심인원 22명을 감축하였습니다. 이는 당사의 2025년 반기말기준 직원수인 51명의 약 43%에 해당하는 규모이며, 이를 통해 월평균 약 2억원 수준으로 발생하고 있던 급여 및 퇴직급여를 크게 절감시킬 수 있을 것으로 판단됩니다. 그 외에도 당사는 전반적인 비용감축을 위해 불필요한 비용이 지출되지 않도록 노력하고 있으며, 그 결과 아래와 같이 과거 3개년 평균 약 300억원 이상 발생하던 비용을 2025년에는 연환산 기준 약 200억원 수준으로 감소시킬 수 있을 것으로 예상됩니다.

[최근 3개년 및 2025년 연환산 매출원가, 판매비와관리비 발생 현황]

(단위: 백만원)

구분
2025년 연환산
2024년
2023년
2022년

별도
연결
별도
연결
별도
연결
별도
연결

매출원가
758
758
537
537
1,258
1,258
1,787
1,787

판매비와관리비
19,146
19,246
33,535
34,288
30,713
31,268
25,320
25,887

합계
19,904
20,004
34,072
34,825
31,971
32,526
27,107
27,674

(출처: 당사 제시)

주) 2025년 발생비용은 2025년 반기까지 발생한 매출원가 및 판매비와관리비를 연환산한 금액입니다.

다만, 추가적인 수익창출이 수반되지 않는 단순 비용절감노력은 재무지표 개선 측면에서 제한적인 효과만을 발생시켰다고 판단되며, 향후 연구개발 전문인력을 추가로 채용하고 추가채용인력을 활용하여 자문 및 위탁용역을 내재화 할 계획이기 때문에 인건비는 구조조정이 단행되었음에도
ABN202 관련 임상시험이 본격화되는 2027년 이후 다시 증가할 것으로 예상
하고 있습니다.
뿐만 아니라 금번 유상증자 대금을 연구개발비 등에 사용할 계획인바, 당사의 매출원가 및 판매비와관리비는 다시 크게 증가할 가능성이 매우 높다고 판단됩니다.

당사의 전반적인 재무제표가 악화되고 있기 때문에 중점심사 유상증자에 해당될 가능성이 있습니다. 당사의
추가적인
재무 관련 위험은 '제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 중 III. 투자위험요소 - 2. 회사위험'을 전반적으로 참고하여 주시기 바랍니다.

6. IPO 실적 과다 추정 등

당사는 2021년 09월 코스닥시장에 기술특례상장 하였으며, 증권신고서를 통해 2023년 매출액 예측치를 513,705백만원으로 추정하였으나, 실적치는 1,274백만원으로 약 512,429백만원의 차이가 발생하였습니다.
상장시점 추정한 추정 매출액과 실제 매출액 간의 괴리율이 크게 발생한 결정적인 이유는 당사의 후보물질에 대한 기술이전 및 임상시험 진행속도가 당사의 예상과는 다르게 지연되었기 때문입니다. 당사의 IPO시 추정한 3개년 매출액과 실제 매출간 괴리율은 아래와 같습니다.

[최근 3개년 매출 추정치와 실제 연결매출 간 괴리율]

(단위 : 백만원, %)

추정대상
계정과목
예측치
실적치
예측치 달성여부
괴리율

2021년
매출액
2,147
1,638
미달성
23.7%

영업이익
(23,574)
(10,672)
달성
54.7%

당기순이익
(23,588)
(54,259)
미달성
-130.0%

2022년
매출액
71,274
2,507
미달성
96.5%

영업이익
29,315
(25,167)
미달성
185.9%

당기순이익
29,520
(19,925)
미달성
167.5%

2023년
매출액
513,705
1,274
미달성
99.8%

영업이익
398,373
(31,252)
미달성
107.8%

당기순이익
399,501
(29,211)
미달성
107.3%

(출처: 당사 제시)

주1) 괴리율은 (예측치-실적치)/예측치로 산정된 비율입니다.

주2) 2021년, 2022년, 2023년 예측치는 상장 시 증권신고서에 기재된 예측치입니다.

주3) 예측치에서 정하는 매출액/영업이익/당기순이익 등의 지표는 기업공개 증권신고서 제출시점(2021년 8월 27일)에서 당사가 합리적이라판단되는 근거를 통하여 작성한 사업계획입니다. 해당 예측치는 실제 당사의 연구개발에 대한 진척도 및 임상결과, 시장의 경쟁상황 등에 따라 현저히 변동될 가능성이 있습니다.

당사가 영위하는 의학 및 약학 연구개발업의 매출은 일반적으로 기술이전을 통한 계약금 및 마일스톤 수취를 위주로 발생함에 따라 매출의 발생과 인식이 비정형적으로 나타나는 특징이 있습니다. 또한 기술이전 계약의 특성상 잠재적 사업 파트너사와의 협상 과정에 내재된 여러 변수로 인해 변동폭이 큰 특징이 있습니다. 당사의 상장 시 증권신고서의 예측 실적과 실제 발생한 실적 간의 괴리발생의 원인은 아래와 같습니다.

당사는 증권신고서 상 2021년도(1차연도) 매출액을 2,147 백만원으로 추정 기재 하였으나, 실적은 1,638 백만원으로 괴리율은 23.7% 입니다. 각 재무사항의 괴리발생 원인은 아래와 같습니다.

(단위 : 백만원)

구분
예측 - 2021년(1차 연도)
실적 - 2021년(1차 연도)

금액
추정근거
금액
괴리 발생사유

매출액
2,147
당사는 용역매출액 2,111백만원, 임대수익 36백만원이 발생할 것으로 예측하였습니다
1,638
용역 매출액의 진척도에 차이로 매출액에 대한 괴리율이 발생하였습니다. 2021년 발생 매출액은 연구용역 1,602백만원, 임대수익 36백만원 입니다.

영업이익
(23,574)
당초 매출액 2,147백만원이 발생할 것을 예상함에 따라 그에 따른 매출원가 2,017백만원 및 경상연구개발비 등을 포함한 판매관리비 23,704백만원을 제외하고 23,574백만원의 영업손실이 발생할 것으로 예측하였습니다.
(10,672)
영업비용(매출원가 및 판매비와 관리비) 12,310백만원이 발생하면서 영업손실 10,672백만원이 발생하였습니다. 추정당시 경상연구개발비는 10,151백만원으로 추정되었으나, 실적치는 5,701백만원을 시현함에 따라 괴리율이 발생하였습니다.

당기순이익
(23,588)
당사는 2023년 당기순손실을 23,588백만원으로 예상하였습니다. 이는 당초 영업이익 23,574백만원에 영업외수익 144백만원, 영업외비용 158백만원을 반영한 예측금액입니다.
(54,259)
실제 2021년 당기순손실은 54,259백만원으로, 이는 영업손실 10,672백만원에 영업외순손익 43,587백만원을 반영하여 나온 금액입니다. 2021년은 영업외비용으로 파생평가손실 및 전환우선주평가손실이 크게 계상됨에 따라 당기순이익 괴리율이 발생하였습니다..

(출처: 당사 제시)

당사는 증권신고서 상 2022년도(2차연도) 매출액을 71,274 백만원으로 추정 기재 하였으나, 실적은 2,507 백만원으로 괴리율은 96.5% 입니다. 각 재무사항의 괴리발생 원인은 아래와 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
예측 - 2022년(2차 연도)
실적 - 2022년(2차 연도)

금액
추정근거
금액
괴리 발생사유

매출액
71,274
당사는 ABN401의 기술이전 upfront fee 68,655백만원 및 용역매출액 2,582백만원, 임대수익 36백만원이 발생할 것으로 예측하였습니다
2,507
ABN401의 기술이전 계약이 되지 않아 매출액에 대한 괴리율이 발생하였습니다. 2022년 발생 매출액은 연구용역 2,471백만원, 임대수익 36백만원 입니다.

영업이익
29,315
당초 매출액 71,274백만원이 발생할 것을 예상함에 따라 그에 따른 매출원가 2,480백만원 및 판매관리비 39,479백만원을 제외하고 29,315백만원의 영업이익이 발생할 것으로 예측하였습니다.
(25,167)
영업비용(매출원가 및 판매비와 관리비) 27,107백만원이 발생하면서 영업손실 25,167백만원이 발생하였습니다. 영업비용의 경우 파이프라인의 기술이전 없이 경상연구개발비 등이 지속적으로 발생함에 따라 예측치와 괴리율이 발생하였습니다.

당기순이익
29,520
당사는 2023년 당기순이익을 29,520백만원으로 예상하였습니다. 이는 당초 영업이익 29,315백만원에 영업외수익 289백만원, 영업외비용 85백만원을 반영한 예측금액입니다.
(19,925)
실제 2022년 당기순손실은 19,925백만원으로, 이는 영업손실 25,167백만원에 영업외순손익 5,242백만원을 반영하여 나온 금액입니다. 이에 따라 당기순이익의 차이는 2022년 이익 발생을 가정하여 발생한 괴리율입니다.

(출처: 당사 제시)

당사는 증권신고서 상 2023년도(3차연도) 매출액을 513,705 백만원으로 추정기재하였으나, 실적은 1,274백만원으로 괴리율은 99.8% 입니다. 각 재무사항의 괴리발생 원인은 아래와 같습니다.

구분
예측 - 2023년(3차 연도)
실적 - 2023년(3차 연도)

금액
추정근거
금액
괴리 발생사유

매출액
513,705
당사는 ABN401의 기술이전 upfront fee와 임상2상 종료에 따른 기술료 480,587백만원과 ABN101의 기술이전 upfront fee 30,325백만원, 용역매출액 2,756백만원, 임대수익 36백만원이 발생할 것으로 예측하였습니다
1,274
ABN401과 ABN101의 기술이전 계약이 되지 않아 매출액에 대한 괴리율이 발생하였습니다. 2023년 발생 매출액은 연구용역 1,238백만원, 임대수익 36백만원 입니다.

영업이익
398,373
당초 매출액 513,705백만원이 발생할 것을 예상함에 따라 그에 따른 매출원가 2,714백만원 및 판매관리비 112,617백만원을 제외하고 398,373백만원의 영업이익이 발생할 것으로 예측하였습니다.
(31,252)
영업비용(매출원가 및 판매비와 관리비) 31,971백만원이 발생하면서 영업손실 31,252백만원이 발생하였습니다. 영업비용의 경우 파이프라인의 기술이전 없이 경상연구개발비 등이 지속적으로 발생함에 따라 예측치와 괴리율이 발생하였습니다.

당기순이익
399,501
당사는 2023년 당기순이익을 399,501백만원으로 예상하였습니다. 이는 당초 영업이익 398,373백만원에 영업외수익 1,212백만원, 영업외비용 85백만원을 반영하고, 법인세비용 84,666백만원을 차감한 예측금액입니다.
(29,211)
실제 2023년 당기순손실은 29,211백만원으로, 이는 영업손실 31,252백만원에 영업외순손익 2,041백만원을 반영하여 나온 금액입니다. 이에 따라 당기순이익의 차이는 2023년 이익 발생을 가정하여 발생한 괴리율입니다.

(출처: 당사 제시)

당사의 기업공개시 추정한 추정실적과 실제 발생 실적과의 괴리가 발생한 가장 큰 이유가 임상시험 및 기술이전계약 지연으로 인한 것이기 때문에 당사는 괴리율을 좁히기 위해 주요 파이프라인에 대한 연구개발에 집중적으로 당사의 자원을 투입하고 있습니다. 특히, 기술이전 계약이 체결된 ABN501에 대해서는 빠른 시일내에 MCA(Master Collaboration Agreement)를 체결하여 계약금(Upfront)을 수령할 수 있도록 노력하고 있으며, ABN501외에도 추가적인 기술이전이 진행되도록 지속적으로 기술이전 대상회사를 탐색할 계획입니다. 또한 글로벌 임상2상을 진행하고 있는 ABN401의 경우 FDA에 2028년 중 가속승인을 신청하여 임상진행 속도를 높일 수 있도록 노력할 계획입니다.

당사의 IPO 당시 추정 경영실적과 현재 실적 사이의 괴리율
에 대한 추가적인 상세내용은 '제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅲ. 투자위험요소 - 2. 회사위험 -바. 신규상장 당시 추정 경영실적과 현재 실적의 높은 괴리율 위험'을 참고하여 주시기 바랍니다.

7. Due Diligence 소홀

금번 일반공모 유상증자의 주관사인 SK증권(주)는 당사의 증권신고서와 관련하여 아래와 같은 주요 절차들을 통해 Due Diligence를 수행했습니다.

[주요 수행절차]

- 당사의 전반적인 연구개발현황에 대한 인터뷰

- 당사의 지배구조에 대한 인터뷰

- 별도/연결재무제표, 계정별 잔액명세서 검토

- 계정과목별 특이사항 및 주요 증감내역에 대한 인터뷰 및 검토

- 매출채권, 미수금 등 채권에 대한 손상사유 확인

- 기술이전 계약에 대한 내용 확인

- 타법인지분 및 기타투자자산 취득 경위 및 향후 계획 등에 대한 인터뷰

- 특수관계자 거래 발생 경위 등에 대한 인터뷰

공시서류 제출 전일 현재 당사는 중점심사 대상에 지정됐는지 그 여부를 알 수 없으나, 중점심사 대상 선정을 가정한 주요 심사항목에 대한 내용은 최대한 본 증권신고서에 기재하였습니다. 당사는 공시서류 제출 전일 현재 중점심사 대상의 주요 심사항목에 대한 내용을 상세히 기재하였으며, 금번 유상증자의 당위성 설명 및 과정 중 주주권익보호활동을 적극적으로 진행하고자 합니다.

나. 최대주주 청약 참여 등에 따른 지분율 변동 위험

당사의 최대주주
인 (주)텔콘알에프제약은 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자에 참여하지 않을 계획이며, 최대주주의 특수관계인들은 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자에 참여할 규모를 결정하지 못했습니다. 하지만 (
주)텔콘알에프제약을 제외한 최대주주의 특수관계인들도 향후 내부적으로 유상증자 참여규모가 결정되더라도 당사의 주가가 급등하여 확정발행가액이 상승하면 계획하고 있던 물량에 대해 전부 참여하지 못할 가능성도 존재하며, 예상치 못한 상황이 발생하여 유상증자에 참여하지 못하게 될 가능성도 존재합니다. 이와 같은 상황이 발생하면
최대주주 등의 지분율이 최대 17.54%p 감소할 가능성도 존재
합니다
. 최대주주 등의 지분율 하락은 향후 당사의 안정적인 경영권 유지에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 그 밖에 예상치 못한 경영권 분쟁 가능성
도 있을 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

공시서류 제출일 전일 기준 당사의 최대주주인 (주)텔콘알에프제약 및 특수관계인들은 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자 참여여부가 결정되지 않았습니다.
특히 최대주주인 (주)텔콘알에프제약은 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자에 참여하지 않을 계획입니다. (주)텔콘알에프제약은 2025년 반기말 별도 재무제표 기준 현금및현금성자산이 약 21억원에 불과합니다. 2025년 08월 19일 공모 유상증자를 통해 약 415억원이 납입되었지만 (주)텔콘알에프제약의 증권신고서상 자금사용목적은 채무상환자금 및 운영자금이기 때문에 해당 자금은 증권신고서상 자금사용목적대로 집행되어야 하는 바, 금번 당사의 유상증자에는 참여할 수 없는 상황입니다.
참여비중별 지분율 변동 시뮬레이션은 다음과 같습니다.

[유상증자 후 지분율 변동 시뮬레이션]

(단위: 주, 백만원)

주주명
관계

유상증자 전

(공시서류 제출일 전일 기준)

유상증자 후

(최대주주 및 특수관계인미청약 가정 시)

유상증자 후

(최대주주 및 특수관계인50% 청약 가정 시)

유상증자 후(최대주주 및 특수관계인100% 청약 가정 시)
배정주식수 및 배정금액(예정발행가액 기준)

주식수
지분율(%)
주식수
지분율(%)
주식수
지분율(%)
주식수
지분율(%)
배정주식수
배정금액

(주)텔콘알에프제약
최대주주
8,973,499
30.46%
8,973,499
17.93%
12,111,270
24.20%
15,249,040
30.46%
6,275,541
24,161

신영기
특수관계인
2,328,842
7.91%
2,328,842
4.65%
3,143,170
6.28%
3,957,498
7.91%
1,628,656
6,270

(주)엘투엘홀딩스
특수관계인
101,217
0.34%
101,217
0.20%
136,610
0.27%
172,002
0.34%
70,785
273

우성윤
특수관계인
10,605
0.04%
10,605
0.02%
14,314
0.03%
18,022
0.04%
7,417
29

김지훈
특수관계인
17,100
0.06%
17,100
0.03%
23,080
0.05%
29,059
0.06%
11,959
46

강진우
특수관계인
2,000
0.01%
2,000
0.00%
2,700
0.01%
3,399
0.01%
1,399
5

권중길
특수관계인
500
0.00%
500
0.00%
675
0.00%
850
0.00%
350
1

(주)뉴온
특수관계인
1,123,000
3.81%
1,123,000
2.24%
1,515,681
3.03%
1,908,361
3.81%
785,361
3,024

소 계
12,556,763
42.63%
12,556,763
25.09%
16,947,500
33.86%
21,338,231
42.63%
8,781,468
33,809

자기주식 수
-
0.00%
-
0.00%
-
0.00%
-
0.00%

기타주주
16,899,517
57.37%
37,499,517
74.91%
33,108,780
66.15%
28,718,049
57.37%
11,818,532
45,501

합 계
29,456,280

50,056,280

50,056,280

50,056,280

20,600,000
79,310

(출처: 당사 제시)

주1) 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자의 청약결과 실권주가 발생하지 않고 100% 청약이 이루어지는 것을 가정하였습니다.

주2) 최대주주 및 특수관계인의 미청약 주식은 기타주주가 모두 청약하여 인수하는 것을 가정하였습니다.

당사의 최대주주인 (주)텔콘알에프제약 및 특수관계인이 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자에 참여하지 않을 경우, 당사 최대주주 및 특수관계인의 지분율 합계는 42.63%에서 25.09%로 17.54%p 감소할 것으로 예상됩니다. 또한 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자에 배정물량의 50%만 참여하는 경우 당사 최대주주 및 특수관계인의 지분율 합계는 42.63%에서 33.86%로 8.77%p 감소할 것으로 예상되며, 100% 참여한다면 42.63%를 유지할 것으로 예상됩니다.

당사의 최대주주
인 (주)텔콘알에프제약은 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자에 참여하지 않을 계획이며, 최대주주의 특수관계인들은 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자에 참여할 규모를 결정하지 못했습니다. 하지만
(주)텔콘알에프제약을 제외한 최대주주의 특수관계인들도 향후 내부적으로 유상증자 참여규모가 결정되더라도 당사의 주가가 급등하여 확정발행가액이 상승하면 계획하고 있던 물량에 대해 전부 참여하지 못할 가능성도 존재하며, 예상치 못한 상황이 발생하여 유상증자에 참여하지 못하게 될 가능성도 존재합니다. 이와 같은 상황이 발생하면 최대주주 등의 지분율이 최대 17.54%p 감소할 가능성도 존재합니다. 최대주주 등의 지분율 하락은 향후 당사의 안정적인 경영권 유지에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 그 밖에 예상치 못한 경영권 분쟁 가능성도 있을 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

다. 유통주식수 증가에 따른 희석화 및 신주 물량 등 일시 출회에 따른 주가 하락 위험

공시서류 제출일 전일 현재 발행가능한
잠재 보통주 주식수는 전환사채 2,292,826주, 주식매수선택권 320,000주입니다. 전체 행사가능한 잠재보통주 주식수는 총 2,612,826주이며, 총발행주식수 29,456,280주 대비 약 8.9%입니다. 또한 금번 유상증자로 인해 발행예정인 주식수 20,600,000주를 추가로 고려하면 향후 출회가능한 주식수는 총발행주식수의 약 78.8%입니다.
이에 따라 향후 전환사채 전환 및 행사, 주식매수선택권 행사 및 금번 유상증자로 인한 신주 발행물량이 더해져 주식 희석화 가능성이 존재함에 유의하시기 바랍니다.

또한 주식시장의 특성상 향후 주가에 대한 변동성으로 인해 금번 유상증자에 따른 모집가격 산정 시 결정된 1주당 모집가액 보다 추가 상장 후 거래 시점의 주가가 낮아질 경우 투자자에게 금전적 손실을 끼칠 가능성이 존재하며,
금번 유상증자에 따른 20,600,000주의 유상신주가 코스닥시장에 추가 상장될 경우 전량 보호 예수되지 않아 일시에 물량이 출회될 수 있습니다.
투자자께서는 이 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.

당사는 공시서류 제출일 전일 현재 잠재주식수가 총 2,292,826주 존재하며, 그 내역은 미전환 전환사채 및 임직원들의 주식매입선택권입니다. 잠재주식수의 상세내역은 아래와 같습니다.

[미전환 전환사채 현황]

(기준일 :
본 공시서류 제출일 전일
)
(단위 : 백만원, 주)

종류＼구분
회차
발행일
만기일
권면총액
전환대상주식의 종류
전환청구가능기간
전환조건
미상환사채
비고

전환비율(%)
전환가액(원)
권면총액
전환가능주식수

무기명식 이권부무보증 사모 전환사채
제5회
2023.04.14
2028.04.14
21,000
기명식보통주
2024.04.14~2028.03.14
100
6,106
14,000
2,292,826
-

(출처: 당사 제시)

[미행사 주식매수선택권 현황]

(기준일 :
본 공시서류 제출일 전일
)
(단위: 주, 원)

부여받은자
관계
부여일
미행사수량
행사가액
행사가능기간

최준영
임원
2020.03.27
100,000
6,878
2022.3.27~2027.3.26

최준영
임원
2021.03.26
100,000
8,374
2023.3.26~2028.3.25

김나영
임원
2021.03.26
15,000
8,374
2023.3.26~2026.3.25

박경의
임원
2021.03.26
15,000
8,374
2023.3.26~2026.3.25

최OO
직원
2021.03.26
15,000
8,374
2023.3.26~2026.3.25

이OO
직원
2021.03.26
5,000
8,374
2023.3.26~2026.3.25

이OO
직원
2021.11.04
15,000
13,457
2023.11.04~2026.11.03

박근칠
임원
2022.08.22
55,000
9,284
2024.08.22~2029.08.21

합계
320,000

(출처: 당사 제시)

공시서류 제출일 전일 현재 발행가능한 잠재 보통주 주식수는 전환사채 2,292,826주, 주식매수선택권 320,000주입니다. 전체 행사가능한 잠재보통주 주식수는 총 2,612,826주이며, 총발행주식수 29,456,280주 대비 약 8.9%입니다. 또한 금번 유상증자로 인해 발행예정인 주식수 20,600,000주를 추가로 고려하면 향후 출회가능한 주식수는 총발행주식수의 약 78.8%입니다. 이에 따라 향후 전환사채 전환 및 행사, 주식매수선택권 행사 및 금번 유상증자로 인한 신주 발행물량이 더해져 주식 희석화 가능성이 존재함에 유의하시기 바랍니다.

[잠재주식수 비율]

구분
주식수

총발행주식수 (A)
29,456,280

전환사채
2,292,826

주식매수선택권
320,000

잠재주식수 계 (B)
2,612,826

총발행주식수 대비 잠재주식수
8.9%

금번 유상증자 발행예정 주식 수 (C)
20,600,000

총발행주식수 및 발행예정 주식 수 대비 잠재주식수 (B+C) / (A)
78.8%

(출처: 당사 제시)

금번 유상증자에 따른 모집가액은 (구) 「유가증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제57조를 일부 준용하여 산출할 예정입니다. 그러나 주식시장의 특성상 향후 주가에 대한 변동성으로 인해 증자에 따른 모집가격 산정 시 결정된 1주당 모집가액 보다 추가 상장 후 거래 시점의 주가가 낮아져 투자자에게 금전적 손실을 끼칠 가능성이 있습니다.

또한, 당사는 금번 유상증자로 인해 추가 발행되는 주식은 유통주식수 증가에 따른 희석화 위험과 일시적인 물량출회에 따른 주가 하락의 가능성이 동시에 존재합니다. 당사가 금번 유상증자를 통해 발행 예정인 20,600,000주는 증자비율이 약 69.9%에 해당되는 물량이며, 유상신주가 코스닥시장에 추가 상장될 경우 전량 보호예수되지 않아 일시에 물량이 출회될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.

라. 실권수수료 관련 위험

당사는 금번 유상증자를 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 진행하고 있습니다. 주주배정 청약 후에 발생할 수 있는 실권주에 대한 일반공모 청약이 미달하게 되면 발생하는 잔여주식은 전량 대표주관회사 및 인수회사가 자기계산으로 인수하게 됩니다. 만약
일반공모 후에 청약이 미달하여 대표주관회사 및 인수회사가 잔여주식을 인수하게 된다면 당사는 대표주관회사 및 인수회사에 총 발행금액의 2.5%와 대표주관회사에 대한 대표주관수수료 0.5%를 기본 수수료로써 지급하는 것과는 별도로 추가적으로 대표주관회사 및 인수회사가 인수하는 잔여주식 인수금액의 20.0%에 해당하는 금액을 실권수수료로 지급하게 됩니다. 또한 대표주관회사 및 인수회사가 인수하는 잔여주식의 인수단가가 주주배정 및 일반공모 청약을 통해
청약자들이 배정받은 주식의 단가에 비해 20.0% 이상 낮은 결과를 초래하게 됩니다. 이에 따라 잔여주식을 인수하는 대표주관회사 및 인수회사는 조기에 인수물량을 처분할 가능성이 매우 높습니다. 이것이 현실화된다면 일시적 물량출회로 인하여 주가가 하락할 수 있으며, 더불어 대표주관회사 및 인수회사가 인수한 당사의 주식을 바로 매도하지 않고 일정기간 보유한 후에 매도한다고 하더라도 잠재적인 매도물량에 대한 부담으로 인하여 주가의 하락요인이 될 수 있습니다.
일반공모 청약의 미달로 인해 추가적인 실권수수료 지급함으로써 조달하는 자금의 규모가 축소될 수 있다는 것과 향후 발생할 수 있는 일시적인 물량 출회 등에 따라 나타날 수 있는 주가하락으로 손실을 볼 수도 있으니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 금번 유상증자를 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 진행하고 있습니다. 주주배정 청약 후에 발생할 수 있는 실권주에 대한 일반공모 청약이 미달하게 되면 발생하는 잔여주식은 전량 대표주관회사 및 인수회사가 자기계산으로 인수하게 됩니다.

만약 일반공모 후에 청약이 미달하여 대표주관회사 및 인수회사가 잔여주식을 인수하게 된다면 당사는 대표주관회사 및 인수회사에 총 발행금액의 2.5%와 대표주관회사에 대한 대표주관수수료 0.5%를 기본 수수료로써 지급하는 것과는 별도로 추가적으로 대표주관회사 및 인수회사가 인수하는 잔여주식 인수금액의 20.0%에 해당하는 금액을 실권수수료로 지급하게 됩니다.

또한 대표주관회사 및 인수회사가 인수하는 잔여주식의 인수단가가 주주배정 및 일반공모 청약을 통해 청약자들이 배정받은 주식의 단가에 비해 20.0% 이상 낮은 결과를 초래하게 됩니다. 이에 따라 잔여주식을 인수하는 대표주관회사 및 인수회사는 조기에 인수물량을 처분할 가능성이 매우 높습니다. 이것이 현실화된다면 일시적 물량출회로 인하여 주가가 하락할 수 있으며, 더불어 대표주관회사 및 인수회사가 인수한 당사의 주식을 바로 매도하지 않고 일정기간 보유한 후에 매도한다고 하더라도 잠재적인 매도물량에 대한 부담으로 인하여 주가의 하락요인이 될 수 있습니다.

[대표주관회사 및 인수회사의 인수조건]

인수인
인수주식 종류 및 수
인수대가

대표

주관회사

SK증권(주)
인수주식의 종류: 기명식 보통주식인수주식의 수: 인수한도 의무주식수 X 인수비율(40%)

- 대표주관수수료: 모집총액의 0.5%

- 인수수수료: 모집총액의 2.5% 中 40%- 추가수수료: 잔액인수금액의 20.0%

인수회사
한양증권(주)
인수주식의 종류: 기명식 보통주식인수주식의 수: 인수한도 의무주식수 X 인수비율(20%)
- 인수수수료: 모집총액의 2.5% 中 20%- 추가수수료: 잔액인수금액의 20.0%

LS증권(주)
인수주식의 종류: 기명식 보통주식인수주식의 수: 인수한도 의무주식수 X 인수비율(20%)
- 인수수수료: 모집총액의 2.5% 中 20%- 추가수수료: 잔액인수금액의 20.0%)

유안타증권(주)
인수주식의 종류: 기명식 보통주식인수주식의 수: 인수한도 의무주식수 X 인수비율(20%)
- 인수수수료: 모집총액의 2.5% 中 20%- 추가수수료: 잔액인수금액의 20.0%)

주1) 최종 실권주 : 구주주청약 및 일반공모 후 발생한 배정잔여주 또는 청약미달주식주2) 모집총액 : 최종 발행가액 X 총 발행주식수

일반공모 청약의 미달로 인해 추가적인 실권수수료 지급함으로써 조달하는 자금의 규모가 축소될 수 있다는 것과 향후 발생할 수 있는 일시적인 물량 출회 등에 따라 나타날 수 있는 주가하락으로 손실을 볼 수도 있으니, 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

마. 청약 후 추가상장일까지 환금성 제약 및 주가의 급격한 변동에 따른 손실위험
당사의 금번 유상증자로 인한 발행신주는 주금납입일 이후 코스닥시장 추가상장일까지
유동성이 제한
될 수 있으며,
추가상장 시점에서 신주발행가액보다 시장의 주가수준이 낮은 경우 환금성 위험 및 원금 손실의 위험
이 있습니다.본 유상증자 기간동안 주가의 변동이 있을 수 있다는 점, 투자자께서는 유의하여 주시기 바랍니다.

당사는 코스닥시장 상장법인으로서 이번 유상증자로 발행되는 신주는 코스닥시장에 상장되어 거래될 예정이므로 유동성과 관계된 심각한 환금성 위험은 존재하지 않습니다. 그러나 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우, 신주가 상장되어 매매가 가능할 때까지 납입주금에 대한 유동성의 제약이 있습니다.본 유상증자의 자세한 일정은 본 신고서의 "제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항" 중 '1. 공모개요'를 참고하시기 바랍니다.또한 코스닥시장에 추가 상장될 때까지 유상증자로 발행되는 신주의 발행가액 수준의 주가가 유지되지 않을 수 있으며, 당사의 내적인 환경변화 또는 시장전체의 환경 변화 등에 의한 급격한 주가하락이 발생할 경우, 투자원금에 대한 손실이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

바. 유상증자에 따른 주식가치 하락 및 기재정보 의존에 따른 투자위험

금번 유상증자를 통해 취득한 당사의 주식가치가 하락할 수 있으며, 상기 투자위험요소 및 기타 기재된 정보에만 의존하여, 투자판단을 해서는 안되며 투자자 여러분의 독자적인 판단에 의해야 하니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

금번 유상증자 실시로 당사의 주식가치가 향후 하락할 수 있으므로 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

이 증권신고서의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는것을 인정하거나 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 기재사항은 청약일 이전에 변경될 수 있으며, 본 건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전에 본 증권신고서의 다른 기재 부분 뿐만 아니라 상기 투자위험요소를 주의 깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다.

다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 자신의 독자적인 판단에 의해야 합니다.

당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제상황 등에 의하여 직접적으로 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 당사의 재무제표는 당사의 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 경영자의 현재까지의 평가를 반영하고 있으나 그 실제결과는 현재시점에서의 평가와는 상당히 다를 수 있는 만큼, 투자자 여러분께서는 이 점 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다.

만일 상기 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우 당사의 사업, 재무상태, 기타 운영결과에 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모 과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있습니다. 또한 금번 공모를 위한 분석 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 대내외적으로 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과 다를 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

사. 유상증자 일정 변경 가능성에 따른 위험

본 증권신고서는 공시심사 과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 시에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한,
관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로
투자자들께서는 투자시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제120조3항에 의거하여 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 투자자에게 귀속됩니다.

※「자본시장과 금융투자업에관한 법률」제120조(신고의 효력발생시기 등)

① 제119조제1항 및 제2항에 따른 증권의 신고(이하 "증권신고"라 한다)는 그 증권신고서가 금융위원회에 제출되어 수리된 날부터 증권의 종류 또는 거래의 특성 등을 고려하여 총리령으로 정하는 기간이 경과한 날에 그 효력이 발생한다.② 금융위원회는 증권신고서의 형식을 제대로 갖추지 아니한 경우 또는 그 증권신고서 중 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시가 있거나 중요사항이 기재 또는 표시되지 아니한 경우를 제외하고는 그 수리를 거부하여서는 아니 된다.③ 제1항의 효력의 발생은 그 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 정부에서 그 증권의 가치를 보증 또는 승인하는 효력을 가지지 아니한다.④ 증권의 발행인은 증권신고를 철회하고자 하는 경우에는 그 증권신고서에 기재된 증권의 취득 또는 매수의 청약일 전일까지 철회신고서를 금융위원회에 제출하여야 한다

금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서(분기 및 반기보고서 포함) 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.

본 증권신고서는 공시심사과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 경우에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

아. 차입공매도 유상증자 참여 제한 관련 위험
「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」일부 개정령에 따라, 주권상장법인이 유상증자 계획을 공시한 이후 발행가격 산정을 위한 대상 거래기간의 마지막 날(발행가격 산정 기산일)까지,
해당 기업의 주식을 공매도 한 자는 증자 참여를 제한하되, 예외적인 경우에만 증자 참여가 허용됩니다
(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제180조의4). 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」일부 개정령에 따라, 주권상장법인이 유상증자 계획을 공시한 이후 해당 기업의 주식을 공매도 한 자는 증자 참여를 제한하되, 예외적인 경우 증자 참여를 허용하고 있습니다. (「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제180조의4). 이와 관련 유상증자 참여가 제한되는 공매도 시점과, 증자참여가 허용되는 예외사유를 시행령에서 정하도록 위임하고 있습니다.

동법 시행령에 따르면, 유상증자 계획이 공시된 다음 날부터, 발행가격 산정을 위한 대상 거래기간의 마지막 날(발행가격 산정 기산일)까지 공매도한 경우 증자 참여가 제한됩니다. (「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」208조의4제1항)

다만, 다음의 경우 공매도를 통해 발행가격에 부당한 영향을 미쳤다고 보지 않아 증자참여가 허용됩니다. (「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제208조의4제2항)

ⅰ) 마지막 공매도 이후 발행가격 산정 기산일까지 공매도 주문 수량 이상을 증권시장 정규거래시간에 매수(체결일 기준)

ⅱ) 금융위원회가 정하는 기준을 충족한 독립된 거래단위를 운영하는 법인 내에서 공매도를 하지 않은 거래단위가 증자 참여

ⅲ) 시장조성 또는 유동성공급을 위한 거래 과정에서 공매도

상기 공매도 제도 개선 관련 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 개정안에 따라, 당사의 주식을 해당 기간 동안 공매도하는 투자자께서는 금번 유상증자 참여가 제한될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. 해당 법령과 관련된 자세한 금융관련 법규는 "국가법령정보센터(http://law.go.kr)", "금융감독원 금융법규서비스(http://fss.or.kr)", "KRX법무포털(http://rule.krx.co.kr)" 등을 참고하시기 바랍니다.

자. 재무제표 작성일 이후 재무상황 변동 따른 위험

본 공시서류에 기재된 재무제표에 관한 사항과 감사인의 의견에 관한 사항은
2024년 사업보고서 재무제표 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으므로
투자에 유의하시기 바랍니다.

다만, 본 공시서류에 기재된 재무제표의 작성기준일 이후 본 공시서류 제출일 전일 사이에 발생한 것으로 증권신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름 또는 손익사항에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다. 당사는 금번 유상증자를 진행하는 과정에서 투자 의사결정에 중대한 영향을 미칠 것으로 판단되는 변동사항을 향후에도 상세하게 반영하여 공시할 예정입니다. 그럼에도 불구하고,
당사가 중요하지 않다고 판단하여 기재 및 서술을 생략한 사항 중 당사의 기업가치에영향을 미칠 만한 사건이 없다고 단정할 수는 없어 주기적이고 면밀한 검토가 필요합니다.
투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

본 공시서류에 기재된 재무제표에 관한 사항과 감사인의 의견에 관한 사항은 2024년사업보고서 재무제표 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으므로 투자에 유의하시기 바랍니다.

다만, 본 공시서류에 기재된 재무제표의 작성기준일 이후 본 공시서류 제출일 전일 사이에 발생한 것으로 증권신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름 또는 손익사항에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다.

당사는 금번 유상증자를 진행하는 과정에서 투자 의사결정에 중대한 영향을 미칠 것으로 판단되는 변동사항을 향후에도 상세하게 반영하여 공시할 예정입니다. 그럼에도 불구하고, 당사가 중요하지 않다고 판단하여 기재 및 서술을 생략한 사항 중 당사의 기업가치에 영향을 미칠 만한 사건이 없다고 단정할 수는 없어 주기적이고 면밀한검토가 필요합니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

차. 유상증자 철회에 따른 위험

금번
일반공모 유상증자 진행 과정에서 모집 절차의 진행에 중대한 영향을 미칠 만한 사유가 발생하여 당사 혹은 대표주관회사의 판단으로 유상증자가 철회될 수 있습니다.

유상증자 납입 전에 철회될 경우 청약으로 인한 손실은 발생하지 않으나,
철회 시점에 따라 주가하락, 당사의 평판하락에 따른 손실 등이 발생
할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

금번 일반공모 유상증자 진행 과정에서 모집 절차의 진행에 중대한 영향을 미칠 만한 사유가 발생하여 당사 혹은 대표주관회사의 판단으로 유상증자가 철회될 수 있습니다.

유상증자 납입 전에 철회될 경우 청약으로 인한 손실은 발생하지 않으나, 철회 시점에 따라 주가하락, 당사의 평판하락에 따른 손실 등이 발생할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

카. 집단 소송 제기 가능성 위험당사가 잘못된 정보를 제공하거나 부실감사 등으로 주주들에게 손해를 끼칠 시 일부 주주들로부터 집단 소송이 제기될 위험이 있습니다.

'증권관련 집단소송법' 제12조(소송허가 요건)에 따라 50명 이상의 개인이 발행주식총수의 0.01% 이상 보유할 경우 한 명 이상의 대표 당사자가 상기 50인 이상의 당사자들을 대리하여 회사가 발행한 증권의 거래과정에서 발생한 피해에 대하여 소송을 제기할 수 있습니다.

당사가 잘못된 정보를 제공하거나 부실감사 등으로 주주들에게 손해를 끼칠 시 일부 주주들로부터 집단 소송이 제기될 위험이 있습니다. 본 증권신고서 및 투자설명서에서 기재된 잘못된 내용, 잘못된 사업보고서의 공시, 내부자거래에 의한 손해배상청구및 회계부정으로 인한 손해배상 청구 등이 주요한 소송 사유에 포함됩니다. 당사는 향후 이와 같은 집단소송의 대상이 되지 않는다고 확신할 수 없으며, 만약 당사에 대하여 집단소송이 제기될 경우 상당한 소송비용이 발생할 수 있습니다.

타. 기타 투자자 유의사항

당사의 대내외적 경영환경 변화에 따라 당사 실적의 급변동이 있을 경우, 투자원금에 대한 손실이 발생할 수 있으므로,
상기 투자위험요소 및 본 증권신고서에 기재된 정보에만 의존하여 투자 판단을 해서는 안되며,
투자자 여러분의 독자적인 판단에 의해야 함을 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

(1) 금번 유상증자 실시로 당사의 주식가치가 향후 하락할 수 있으므로 투자자 여러분들께서는 이 점을 유의하여 주시기 바랍니다.

(2)「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제120조 제3항에 의거하여 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 투자자에게 귀속됩니다.

(3) 이 증권신고서의 공시심사 과정에서 기재사항은 청약일 이전에 변경될 수 있고, 일부 내용은 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 시에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있습니다.

(4) 본 건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전에 본 증권신고서의 다른 기재 부분 뿐만 아니라 상기 투자위험요소를 주의 깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 자신의 독자적인 판단에 의해야 합니다.

(5) 당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제상황 등에 의하여 직접적으로 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 당사의 재무제표는 당사의 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 경영자의 현재까지의 평가를 반영하고 있으나, 그 실제결과는 현재시점에서의 평가와는 상당히 다를 수 있는 만큼, 투자자 여러분께서는 이 점을 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다.

(6) 만일 상기 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우 당사의 사업, 재무상태, 기타 운영결과에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모 과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있습니다.

(7) 본건 공모를 위한 분석 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 대내외적으로 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과 다를 수 있다는 점에 유의해야 합니다.

(8) 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서(분기 및 반기보고서 포함) 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있으니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.

이와 같이, 본 건 유상증자를 통해 취득한 당사의 주식 가치는 하락할 수 있으며, 본 증권신고서에서 제시된 투자위험요소 및 기타 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 투자자 여러분의 독자적인 판단에 의해야 함을 다시 한번 유의하여 주시기 바랍니다.

※ 상기 제반사항을 고려하시어 투자자 제위의 현명한 판단을 바랍니다. 투자자는 본건 공모주식에의 투자 여부를 결정함에 있어서 필요한 경우 스스로 별도의 독립된 자문을 받아야 하며, 이에 따른 투자의 결과에 대하여는 투자자가 책임을 부담합니다.

IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

본 장은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제119조 및 제125조, 금융감독원의 '금융투자회사의 기업실사 모범규준'에 따라 본건 공모 지분증권 인수인이 당해 공모 지분증권에 대한 의견을 기재하고 있는 부분입니다. 따라서 본 장의 작성 주체는 대표주관회사인 SK증권(주)입니다. 발행회사인 에이비온(주)는 "동사"로 기재하였습니다. 또한, 본 장에 기재된 분석의견 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 예측했던 것과 다를 수 있다는 점을 유의하시기 바랍니다.

1. 분석기관

구 분
금융투자업자(분석기관)

회사명
고유번호

대표주관회사
SK증권(주)
00131850

2. 분석의 개요

대표주관회사인 SK증권(주)(이하 "대표주관회사")는『자본시장과금융투자업에관한법률』제71조 및 동법시행령 제68조에 의거 공정한 거래질서 확립과 투자자 보호를 위해 다수인을 상대로 한 모집ㆍ매출 등에 관여하는 인수회사로서, 발행인이 제출하는 증권신고서 등에 허위의 기재나 중요한 사항의 누락을 방지하는데 필요한 적절한주의를 기울였습니다.

대표주관회사는 인수 또는 모집ㆍ매출의 주선업무를 수행함에 있어 적절한 주의 의무를 다하기 위해 금융감독원이 제정한『금융투자회사의 기업실사(Due Diligence) 모범규준』(이하 '모범규준'이라 한다)의 내용을 내부 규정에 반영하여 2012년 02월 01일부터 제출되는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상(자산유동화증권 등 제외)으로 기업실사를 의무적으로 수행하도록 규정하고 있습니다.

본 장에 기재된 분석의견은 대표주관회사인 SK증권(주)가 기업실사과정을 통해 발행회사인 에이비온(주)로부터 제공받은 정보 및 자료에 기초한 합리적, 주관적 판단일 뿐이므로, 이로 인해 대표주관회사가 투자자에게 본 건 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자의 투자여부에 관한 경영 및 재무상의 조언 또는 자문을 제공하는 것은 아닙니다.

또한 본 평가의견에 기재된 내용 중에는 예측정보가 포함되어 있으며, 예측정보에 대한 실제 결과는 여러 가지 요소들의 영향에 따라 최초 예측치와는 다른 결과를 가져올 수 있다는 점에 유의하시기 바랍니다.

<금융투자회사의 기업실사 모범규준> 제3조(적용범위 등) ①이 규준은 법 제119조제3항의 규정에 의한 증권신고서 및 법 제122조의 규정에 의한 정정신고서를 제출하는 경우에 적용하며, 영업의 실체가 있는 발행회사가 제출하는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상으로 하고 자산유동화증권 등은 적용대상에서 제외된다. ②이 규준은 주간회사가 업무수행 중 참고해야 할 기본적인 지침으로 발행회사의 재무 및 영업 현황, 사업 환경, 투자위험, 인수 형태 등을 감안하여 강화하거나 완화하는 등 탄력적으로 운용할 수 있다. ③기업공개의 경우 기업공개 실사절차의 특성을 감안하여 이 규준의 내용중 한국거래소의 상장심사지침 등에서 의무사항으로 규정하고 있는 내용과 중복되는 부분에 대해서는 이를 생략하거나 완화할 수 있다. ④채무증권의 경우 i)보증유무, 상환조건(만기, 옵션유무), 특약 등 해당 사채의 특성, ii)법 제119조제2항에서 규정하고 있는 일괄신고서에 의한 발행인지 여부, iii)발행회사가 시행령 제121조제6항의 요건을 충족하고 있는지 여부, iv)해당 사채권에 대한 신용평가등급(외부 및 내부) 등을 감안하여 합리적인 기준에 따라 이 규준을 완화할 수 있다. ⑤제2항 내지 제4항에 따라 이 규준을 생략하거나 강화 또는 완화하는 경우에는 이사회나 리스크관리위원회(이하 '리스크관리위원회 등')의 의사결정을 거쳐야 한다.

분석의견의 상세한 내용은 동 증권신고서에 첨부되어 있는 기업실사 부분을 참고하시기 바랍니다.

3. 기업실사 이행상황

대표주관회사인 SK증권(주) 및 발행회사인 에이비온(주)의 주주배정 후 실권주 일반공모 증자를 위한 Due-Diligence를 실시하였으며, 동 실사 결과는 아래와 같습니다.

가. 기업실사 참여자

[주관회사]

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장
참여기간
주요경력

SK증권(주)
ECM3부
최영진
부서장
기업실사 총괄

2025년 08월 08일 ~ 2025년
09월 12일

기업금융관련 업무 19년

SK증권(주)
ECM3부
오창화
부장
실사책임 및 검토

2025년 08월 08일 ~ 2025년
09월 12일

기업금융관련 업무 12년

SK증권(주)
ECM3부
안재혁
부장
실사책임 및 검토

2025년 08월 08일 ~ 2025년
09월 12일

기업금융관련 업무 14년

SK증권(주)
ECM3부
노진삼
대리
기업실사 및 서류작성 등

2025년 08월 08일 ~ 2025년
09월 12일

기업금융관련 업무 등 3년

SK증권(주)
ECM3부
정지우
주임
기업실사 및 서류작성 등

2025년 08월 08일 ~ 2025년
09월 12일

기업금융관련 업무 등 2년

이촌회계법인
-
공익준
공인회계사
합의된 절차에 따른 회계 및 기업실사업무 지원

2025년 08월 08일 ~ 2025년
09월 12일

공인회계사경력 19년

이촌회계법인
-
홍준기
공인회계사
합의된 절차에 따른 회계 및 기업실사업무 지원

2025년 08월 08일 ~ 2025년
09월 12일

공인회계사경력 10년

이촌회계법인
-
허공준
공인회계사
합의된 절차에 따른 회계 및 기업실사업무 지원

2025년 08월 08일 ~ 2025년
09월 12일

공인회계사경력 10년

[발행회사]

소속기관
부서
성명
직책
담당업무

에이비온(주)
전략기획부문
우성윤
부사장
경영지원업무 총괄

에이비온(주)
재무팀
강현진
차장
회계

에이비온(주)
대외협력팀
정재호
팀장
공시 및 IR

나. 기업실사 일정 및 실사 내용

일자
장소 및 참석인원
기업 실사 내용

2025년 08월 08일 ~

2025년 08월 09일

대표주관회사 및 발행회사

* 발행회사 초도 방문

- 방식별, 조건별 유상증자Simulation

- 공시 및 언론 내용 등을 통한 발행회사 및 소속 산업 사전 조사

2025년 08월 09일 ~

2025년 08월 12일

대표주관회사 및 발행회사

* 세부 증자관련 사항 논의

가) 증자리스크 검토

- 발행시장 상황, 자금조달규모 적정성, 공모가액 희망 할인율,

발행회사의 자금사용계획 등 확인

나) 발행사와의 협의

- 자금수요 시기, 발행일정, 발행규모, 인수수수료 협의

2025년 08월 13일 ~

2025년 08월 14일

대표주관회사 및 발행회사

* 실사 사전요청자료 송부

* 공시 및 기사내용 등을 통한 발행회사 및 소속산업에 대한 사전 조사

2025년 08월 15일 ~

2025년 08월 20일

대표주관회사 및 발행회사

* Due-diligence checklist에 따라 투자위험요소 실사

가) 공시 및 언론 내용 등을 통한 발행회사 및 소속산업에 대한 사전 조사

나) 유상증자 세부일정협의

다) 상법 및 정관 검토

라) 이사회 부의안 및 주총 의사록 검토

마) Due-Diligence Checklist에 따라 투자위험요소 실사

- 영위사업 및 신규추진사업에 대한 세부사항 등 체크

- 주요 계약 관련 계약서 및 실제 장부 검토

- 자본금 및 주식에 관한 사항 체크

- 재무관련 위험 및 우발채무 등의 위험요소 등 체크

- 주가 희석화관련 위험 등 체크

2025년 08월 21일 ~

2025년 08월 29일

대표주관회사 및 발행회사

* 증자리스크 검토

가) D.D. Checklist 세부사항 체크

- 원장 및 각종 명세서 등의 실제 장부검토

- 주요 계약관련 계약서 및 소송관련 서류 등의 확인

- 각 부서 주요 담당자 인터뷰

- 소송 및 분쟁중인 사건

- 주요 관계회사의 재무현황 및 사업내용 검토

- 현금흐름 검토

나) 주요 투자위험요소 정리

다) 주요 경영진 면담

- 경영진 평판 리스크 검토

- 향후 사업추진계획 및 발행회사의 비젼 검토

- 유상증자 추진 배경과 자금사용 계획 파악

2025년 08월 30일 ~

2025년 09월 12일

대표주관회사 및발행회사
- 1차 정정을 위한 증권신고서 작성 가이드 및 추가자료 작성

4. 기업실사 세부항목 및 점검 결과

동 증권신고서에 첨부되어 있는 기업실사 보고서를 참조해 주시기 바랍니다.

5. 종합 의견

가. 대표주관회사인 SK증권(주)는 에이비온(주)가 2025년 08월 29일 이사회에서 결의한 보통주식 20,600,000주에 대한 주주배정후 실권주 일반공모 증자를 잔액인수 함에 있어 다음과 같이 평가합니다.

나. 대표주관회사는 상기 실사를 통해 제공받는 자료들로부터 도출된 결과나 오류, 누락 등에 대하여 책임지지 않으며, 인간적 또는 기계적, 기타 그 외의 다른 요인에 의한 오류발생 가능성으로 인해 본 평가 내용에 대해 명시적으로 혹은 묵시적으로도 증명이나 서명 또는 보증 및 단언을 할 수 없습니다.

다. 동사의 금번 유상증자는 국내외 거시경제 변수의 변화로 투자수익에 대한 확실성이 저하될 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 상기 검토결과는 물론 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 동사의 회사 전반에 걸친 현황 및 재무상의 위험과 산업 및 영업상의 위험요인 등을 감안하시어 투자에 유의하시기 바랍니다. 또한, 당사가 현재알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 동사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자께서는 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 독자적이고도 세밀한 판단에 의해 투자결정을 하시기 바랍니다.

긍정적 요인

▶ 동사가 연구개발하고 있는 주요 파이프라인들이 목표로 하고 있는 시장은 폐암, 유방암, 난소암 등으로 현재의 시장규모가 매우 클뿐만 아니라 향후에도 성장률이 매우 클 것으로 예상되는 시장입니다.

▶ 동사의 주요 파이프라인 중 가장 임상시험 진행속도가 빠른 ABN401은 공시서류 제출전일 현재 글로벌 임상2상을 진행하고 있습니다. 아직 임상 3상 및 시판허가까지는 추가적인 임상시험을 위한 장기간의 시간과 대규모 비용이 추가적으로 투입되어야 하지만 전임상, 임상1상을 통과했다는 것으로도 충분한 가치를 인정받을 수 있는 파이프라인이라고 판단됩니다.

▶ 동사는 수익성 제고 및 리스크 분산을 위해, 2025년 06월 주요 파이프라인 중 하나인 ABN501 공동개발 및 라이선스 계약을 체결한 바 있으며, 해당 기술이전 계약의 총규모는 USD 1,315,000,000의 대규모 계약입니다. 향후 동사는 파트너사와 함께 다양한 기술이전을 통해 수익을 창출할 계획이며, ABN501을 제외한 다른 파이프라인들에 대해서도 지속적으로 기술이전(License-Out)계약을 통해 수익을 창출할 수 있도록 노력할 계획입니다.

▶ 동사는 연구개발, 비임상시험을 위한 시료 제조, 동물모델 실험까지 자체적으로 수행하고 있으며, 기술 검증 강화를 위해 CMO, CRO 등 파트너십을 체결하고 있습니다. 또한, 글로벌 규격에 부합하는 한국, 벨기에, 미국 기업을 통해 생산라인을 구축하고 있는 등 일정 수준의 품질관리역량을 확보한 것으로 판단됩니다.

부정적 요인

▶ 연구개발을 통한 신약 개발은 일반적으로 막대한 연구개발비와 장기에 걸친 투자 및 연구기간이 소요되며, 신약 개발에 성공한다 하더라도 기투자된 금액과 시간을 상쇄할 수 있을 정도의 수익 창출이 가능할지 여부는 불확실합니다.

▶ 동사는 연구개발에 대한 지속적인 투자로 인해 지속적으로 대규모 영업손실 및 당기순손실이 발생되고 있을 뿐만 아니라 재무구조 역시 심각하게 악화된 상황입니다. 바이오 사업의 특성상 전문 연구개발인력들의 높은 인건비를 상회하지 못하는 매출액이 발생하거나, 경쟁제품들의 선제적인 시장 선점, 연구개발실패 등의 리스크, 관련 규제기관의 기준 강화에 따라 동사 매출 및 수익성에 부정적인 영향이 있을 수 있으며, 재무구조 또한 악화될 가능성도 있습니다. 동사 파이프라인의 연구개발 진척도를 고려하면 기술이전 외에는 빠른 시일 내에 매출액 발생이 어려울 것으로 보이며, 매출로 이어지지 않고 비용만 지속적으로 투입될 경우 수익성 및 재무구조가 추가로 악화될 위험도 존재합니다.

▶ 동사는 최근 5년간 연구개발비 등을 사용하기 위해 자본시장을 통해 자금조달을 한 만큼, 주요 파이프라인의 기술이전을 통한 매출 발생이 동사 예상 대비 지연되거나 자금 운용계획을 적정하게 수립하지 못할 경우 향후에도 자본시장을 통한 추가적인 자금조달이 이뤄질 수 있습니다.

▶ 동사는 수익성 제고 및 리스크 분산을 위해, 주요 파이프라인 중 하나인 ABN501 공동개발 및 라이선스 계약을 체결한 바 있습니다. 다만, 해당 기술이전 계약과 관련하여 계약금 수령이 아직 이루어지지 않았으며, 향후 개발스케쥴도 아직은 확정되지 않아 향후 현금흐름에 대한 불확실성이 존재합니다.

▶ 동사의 대규모 연구개발비 지출로 인한 대규모 당기순손실과 일부 자본잠식이 진행되었다는 점은 잠재적인 위험으로 판단됩니다. 또한 최근 한국증시 발전 및 부실기업 퇴출을 위해 금융감독원, 한국거래소 등에서 상장폐지제도 개선 움직임이 진행되고 있습니다. 이에 따라 향후 상장폐지 요건이 현재보다 강화될 예정이며 향후 적자 상태가 지속되거나 주가가 지속적으로 하락할 경우 관리종목 및 상장폐지 요건을 충족시킬 수 있습니다.

자금조달의 필요성

▶ 동사는 금번 유상증자를 통해 조달하는 자금을 채무상환자금 및 운영자금으로 활용할 계획입니다.

▶ 금번 유상증자를 통해 조달한 자금의 세부사용 내역은 "Ⅴ. 자금의 사용목적"을 참고하시기 바랍니다.

2025년
09월 12일

대표주관회사: SK증권 주식회사

대표이사 전 우 종

V. 자금의 사용목적

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역
가. 자금조달금액

(단위 : 원)

구 분
금 액

모집 또는 매출총액(1)
79,310,000,000

발행제비용 (2)
2,490,915,800

순수입금 ((1)-(2))
76,819,084,200

주1) 상기 금액은 예정 발행가액을 기준으로 산정한 금액입니다.

나. 발행제비용의 내역

(단위 : 원)

구 분
금액
계산 근거

발행분담금
14,275,800
총모집금액 * 0.018%(10원 미만 절사)

대표주관수수료
396,550,000
모집총액의 0.5%

인수수수료
1,982,750,000
모집총액의 2.5%

상장수수료
7,900,000
730만원+700억원 초과금액의 10억원당 6만원(코스닥상장규정 시행세칙 별표14. 상장수수료 및 연부과금)

등기관련비용
41,200,000
등록세(증자자본금의 0.4%)(지방세법 제28조)

지방교육세
8,240,000
교육세(등록세의 20%)

기타비용
40,000,000
투자설명서 인쇄/발송비 등

합계
2,490,915,800
-

주1) 상기 금액은 예정 발행가액을 기준으로 산정한 금액입니다.

2. 자금의 사용목적

가. 공모자금 사용 계획

(기준일 :
2025년 08월 29일
)
(단위 : 원)

시설자금
영업양수자금
운영자금
채무상환자금
타법인증권취득자금
기타
계

-
-
59,069
17,750
-
2,491
79,310

나. 공모자금 세부 사용목적

금번 유상증자로 조달된 자금은 아래와 같은 우선순위로 사모 전환사채 상환
을 위해 차입한 사모사채 상환, 기타 차입금 상환, R&D연구개발자금, 인건비, 인건비외 기타 운영자금 등으로 사용될 예정이며 자금사용내역 우선순위는 아래와 같습니다.

[금번 유상증자 자금 사용내역 우선순위]

(단위 : 백만원)

구 분
상세현황
사용(예정)시기
금액
우선순위

채무상환자금

제5회 사모 전환사채 상환
을 위해 차입한 사모사채 상환

2025.4Q
15,000
1순위

상상인플러스저축은행 차입금
2025.4Q
2,750
2순위

운영자금
R&D 연구개발자금
2025.4Q~2027.2Q
56,702
3순위

인건비
2025.4Q~2027.2Q
2,367
4순위

소 계
76,819

발행제 비용
2,491

합 계
79,310

주1) 상기 우선순위는 금번 유상증자 진행에 소요되는 발행제비용을 제외한 우선순위 입니다.

주2) 상기 금액은 공모금액 및 실권규모에 따라 변경될 수 있으며, 상기 기재 금액은 실권이 발생하지 않은 상황을 가정하여 산정되었습니다.

이와 관련하여 상기 기재된 자금사용 목적 외에 운영자금 사용 및 타용도로 사용시 매 분기별 정기보고서에 공모자금 실제 사용내역에 관하여 성실하게 공시할 예정입니다.

자금 조달로부터 사용시까지 미사용 자금에 대해서는 자금 사용시점 및 금리에 따라 적격금융기관의 수시입출금 예금, 정기예금 등 금융상품 또는 AA등급대(A1등급대)이상의 단기금융상품으로 운용할 예정입니다.

한편, 분기별 자금사용 세부계획은 다음과 같습니다.

[분기별 자금 세부 자금사용계획]

(단위 : 백만원)

대분류
중분류
2025년
2026년
2027년
합계

4Q
소계
1Q
2Q
3Q
4Q
소계
1Q
2Q
소계

제5회 사모 전환사채 상환
을

위해 차입한 사모사채

15,000
15,000
-
-
-
-
-
-
-
-
15,000

상상인플러스저축은행 차입금
2,750
2,750
-
-
-
-
-
-
-
-
2,750

R&D 연구개발자금
ABN101
1,262
1,262
-
-
-
-
-
-
-
-
1,262

ABN202
2,871
2,871
1,365
3,360
3,600
1,010
9,335
910
10
920
13,126

ABN501
2,395
2,395
-
-
-
-
-
-
-
-
2,395

ABN401
8,719
8,719
1,800
6,600
6,600
6,600
21,600
4,800
4,800
9,600
39,919

인건비
연구개발 예상 인건비
310
310
140
166
153
151
610
147
-
147
1,067

경영관리 예상 인건비
307
307
138
164
151
150
603
145
-
145
1,055

임원 예상 인건비
78
78
35
42
39
38
154
13
-
13
245

합계
33,692
33,692
3,478
10,332
10,543
7,949
32,302
6,015
4,810
10,825
76,819

1순위) 제5회 사모 전환사채 상환

당사는 2024년 04월 19일 아래와 같이(주)상상인저축은행, (주)상상인플러스저축은행, (주)텔콘알에프제약을 대상으로 19,000백만원 규모의 제5회 사모 전환사채를 발행하였으며 공시서류 제출 전일 기준 액면금액 기준 14,000백만원이 미상환 사채로 존재합니다.

[제5회차 사모 전환사채 현황]

구 분
내용

사채 발행일
2024년 04월 19일

사채 만기일
2027년 04월 19일

전환청구기간
2025년 4월 19일 ~ 2027년 3월 19일

액면금액
19,000,000,000

발행가액
19,000,000,000

표면이자율
2%

만기이자율
6%

원금상환방법
만기까지 보유하고 있는 본 사채의 전자등록금액에 대하여는 만기일에 전자등록금액의 113.0412%에 해당하는 금액을 일시 상환한다. 단, 상환기일이 은행영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하되, 만기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다.

전환비율
100%

전환가액 (원/주)
6,106원

조기상환청구권

(Put option)

사채권자는 본 사채의 발행일로부터 1년이 되는 2025년 4월 19일 및 이후 매 1개월에 해당되는 날에 조기상환을 청구한 전자등록금액에 조기상환율(연복리 6%, 분기단위)을 곱한 금액의 전부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있음

전환사채매수선택권

(Call option)

1) 발행회사는 인수인이 인수한 본 사채 중 원금(금 일백구십억원) 기준 40%를 초과하지 않는 범위 이내의 사채를 매수하고, 인수인은 매매목적물을 매도할 것을 예약한다.2) 발행회사의 중도상환청구권 행사기간은 2025년 3월 30일부터 2025년 8월 12일 사이의 "중도상환청구권"에 관한 계약서에 명기한 시기 및 종기에 의하며, 발행회사는 각 중도상환청구권 행사기간 내에 중도상환청구권 행사의 상대방인 인수인 또는 해당 사채권자에게 중도상환청구권 행사금액을 특정하여 서면통지의 방법으로 중도상환청구권을 행사하여야 한다. 다만, 위 중도상환청구권 행사 당시에 인수인이 매매목적물의 전부나 일부를 양도한 경우에는 인수인은 위 행사사실을 해당 사채권자에게 즉시 통지하여야 한다.

(출처: 당사제공)

주1)

조기상환청구권이란 사채권자가 만기 전 조기에 발행회사에게 상환을 청구할 수 있는 권리를 뜻하며, 상기 제5회차 사모 전환사채는 조기상환청구권 행사가능기간이 도래하여 매월 사채권자가 원하는 시점에 조기상환청구가 가능한 상황
이며, 최초 공시서류 제출 이후 사채권자의 조기상환청구권이 행사되었습니다.

주2)
콜옵션(매도청구권)이란 발행회사가 사채권자에게 만기 전에 사채매도를 청구할 수 있는 권리를 뜻하며, 청구일자는 2025년 03월 30일 ~ 2025년 08월 12일까지였습니다.

한편, 당사는 ABN401 임상/연구개발비용 및 운영비용 9,310백만원, 차입금 상환 6,866백만원, 스마트애그놀로지 신기술투자조합 추가출자(capital call) 이행 2,824백만원에 사용하고자 19,000백만원 규모의 제5회차 사모 전환사채를 2024년 04월 발행하였습니다. 발행당시 당사의 연구개발 및 기술이전이 순조롭게 진행된다면 당사의 주가가 상승하여 전환사채가 전액 주식으로 전환되거나 주가가 상승하지 못하더라도 다른 회차의 사모 전환사채로 차환발행이 가능할 것이라고 판단하였습니다.

당사의 기술이전이 2025년 06월에 이루어져 주가가 상승함에 따라 19,000백만원 중 5,000백만원의 전환사채가 보통주로 전환되었으나 여전히 14,000백만원 규모의 전환사채는 전환되지 않았으며, 금번 유상증자 관련 최초 공시서류 제출이후 조기상환청구권이 행사된 상황입니다. 당사의 주가가 추가적으로 상승하여 잔여 전환사채가 보통주로 전환되지 못한 이유는 당사의 기술이전으로 인한 대금수령 스케쥴이 확정되지 않았다는 사실, 계약금 규모가 상대적으로 적은점 등이 리스크로 주식시장 참여자들에게 받아들여지고 있기 때문인 것으로 추정합니다. 또한 차환 발행의 경우 '회사위험-가.'에서 언급한바와 같이 자본잠식률 50%초과등의 사유로 관리종목 편입가능성을 높이는 결과를 초래하기 때문에 불가능하다고 판단하였습니다.

당사의 주가가 예상보다 부진하여 보통주 전환이 이루어지지 않았다는 점, 차입형태의 자금조달은 당사의 자본잠식률을 개선시킬수 없다는 점, 상환이 연기될수록 연 6.0%의 만기이자율로 인한 이자부담이 가중된다는 점 등을 종합적으로 고려하여 불가피하게 금번 유상증자 대금을 통해 채무상환을 계획하게 되었습니다.

제5회 사모전환사채의 조기상환청구 가능기간이 2025년 04월 19일부터 매월 가능하기 때문에 공시서류 제출 전일 현재 이미
도래하였으며, 최초 공시서류 제출 이후 사채권자의 조기상환청구권이 행사되었습니다. 당사는 조기상환청구에 대응하기 위해 아래와 같이 금융기관으로부터 사모사채의 형태로 15,000백만원을 차입하였습니다.

[사모사채 현황]

구 분
내용

사채 발행일
2025년 09월 11일

사채 만기일
2026년 03월 11일

발행가액
15,000,000,000원

이자율
연 8.0%

원금상환방법
만기 일시상환

조기상환청구권
발행일로부터 3개월 후 부터 임의로 조기상환이 가능함.

인수자
BNK투자증권(주)

(출처: 당사제공)

주1) 이자율 연 8.0%와는 별도로 발행가액의 3.0%에 해당하는 선급이자가 부과되었습니다.

주2) 상기 조기상환청구권 및 조기상환에 대한 사항은 사채권자와 협의 가능합니다.

당사는 신규로 차입한 사모사채를 이용하여 제5회차 사모 전환사채를 상환할 예정이며, 신규로 차입한 사모사채는 금번 유상증자 대금을 이용하여 상환할 계획입니다. 또한 최초 공시서류에 기재한 바와 같이 사모사채 사채권자인 BNK투자증권(주)에게는 기존 제5회차 사모 전환사채의 사채권자에게 제공되고 있던 당사의 당기손익인식공정가치측정금융자산, 유형자산, 투자부동산 등이 담보로 제공되었습니다. 신규로 차입한 사모사채의 경우에도 이자율이 연 8.0%의 고금리를 부담해야하는 상황이기 때문에 당사는 금번 유상증자 대금을 통해 해당 사모사채를 상환할 계획이며, 신규 사모사채에도 유상증자 대금 납입시 조기상환을 청구할 수 있는 권리가 사모사채권자인 BNK투자증권(주)에게 있기 때문에 금번 유상증자 대금 납입 이후 빠른 시일 내에 상환이 이루어질 것으로 예상됩니다.

2순위) 상상인플러스저축은행 차입금상환

당사는 공시서류 제출전일 현재 상상인플러스저축은행으로부터 차입금 2,750백만원을 차입하고 있
으며, 차입한 자금은 전액 연구개발비 등 운영자금으로 사용되었습니다. 당사는 기술이전이나 파이프라인의 상업화를 통해 발생한 수익으로 해당차입금을 상환하거나 이자율 부담이 적은 차입금으로 차환할 계획이었으나 당사의 예상보다 기술이전 및 임상시험이 지연되고 저금리의 차입금으로 차환도 당사의 재무상태가 악화됨에 따라 불가능한 상황이 발생하였기 때문에 상상인플러스저축은행 차입금 상환 또한 당사의 예상보다 지연되고 있습니다. 당사는 차입형태의 자금조달은 당사의 자본잠식률을 개선시킬수 없다는 점, 상환이 연기될수록 연 13.0%의 이자율로 인한 이자부담이 가중된다는 점 등을 종합적으로 고려하여 불가피하게 금번 유상증자 대금을 통해 채무상환을 계획하게 되었습니다.

한편, 해당 차입금의 만기는 2025년 09월 03일이지만 당사는 지속적으로 만기를 연장하고
있으며, 최초 공시서류 제출 이후 만기가 2025년 12월 03일로 3개월 연장되었습니다. 차입금과 관련하여 당사의 최대주주인 (주)텔콘알에프제약이 보유한 당사의 제5회차 전환사채, (주)케이피엠테크의 주식, 보유 부동산 등을 담보로 제공하고 있기 때문에 만기연장이 가능하다고 판단하고 있습니다. 다만, 차입금의 이자율이 13%로 매우 높은 수준이기 때문에 당사는 금번 유상증자 대금을 이용하여 고율의 차입금을 상환하여 이자비용 부담을 줄이고자 합니다.

3순위) R&D 연구개발자금

1) ABN101

ABN101은 중추신경계질환(CNS), COVID-19과 같은 호흡기바이러스 질환, B형 간염과 같은 바이러스성 질환 등 다양한 적응증에 대한 치료제로 사용되고 있는 인터페론-베타(IFN-β1a)의 유효성, 안정성, 생산성을 획기적으로 개량한 차세대 바이오베터(Biobetter)입니다.

인터페론-베타는 인터페론 기반의 물질 중 가장 잠재력이 크고 활성이 강한 단백질이나, 대량생산에 부적합한 물성으로 인해 매우 고가인 단점이 있습니다. 따라서, 기존 오리지널의 특허 만료에도 불구하고 생산성 문제로 바이오시밀러가 진입하기 어려운 환경을 가지고 있습니다. 또한 기존 인터페론-베타 약물들은 주사 부위의 통증이 심한데다 투여주기마저 짧아, 투약 편의성 측면에서의 미충족 의료수요(Medical unmet needs)가 크게 존재합니다. 당사는 이러한 미충족 의료수요를 해결하기위해 자체 기술고도화 및 삼성바이오로직스와의 파트너링을 통해 기존 경쟁약물 대비 약 500배 이상 증가된 생산성을 달성하였습니다. 이러한 높은 생산성으로 인해 기존 인터페론-베타 약물 대비 저렴한 약가를 현실화할 수 있을 것으로 기대하고 있으며, 이러한 경쟁력을 바탕으로 인터페론-베타 시장에서의 우위를 점하고자 합니다.

하지만 당사의 재무적인 한계가 있어 여러 파이프라인에 동시에 당사 자원을 집중 할 수 없는 현실적인 제약이 존재하여 연구개발 진척도가 느린 상황입니다. 공시서류 제출전일 현재 ABN101은 비임상시험 단계에 머무르고 있으며, 일반적인 신약개발 기간을 고려했을 때 단기간 내에 매출이 발생할 수 있는 단계까지 진행되기 어려운 상황입니다.

당사는 현재 진행중인 ABN101에 대한 연구개발을 마무리한 후 추가적으로 유의미한 자원을 투입할 계획은 없습니다. 하지만 ABN101에 대한 연구결과물이 다른 후보물질에 대한 연구개발에 직ㆍ간접적으로 도움을 줄수 있다고
판단하고 있습니다. ABN101의 특성상 다양한 항체와 접합하거나 파이프라인을 다각화 할 수 있는 잠재력이 있다고 판단하기 때문입니다.

ABN101은 당사의 원천 기술을 통해 개량된 인터페론-베타 단백질로, 기존 인터페론 제제 대비 안정성, 활성 지속성, 면역학적 효능이 향상된 차세대 단백질입니다. 이러한 ABN101의 기술적 특성은 단독 치료제 개발뿐만 아니라, 다양한 융합 단백질 및 면역치료제 플랫폼의 기반 물질로 확장될 수 있다는 점에서 큰 의미를 가집니다. 특히, ABN101을 항체에 접합하여 개발한 ABN202 플랫폼은 그 대표적 사례입니다. ABN202는 항체의 종양 특이적 타깃팅 기능과 인터페론-베타의 강력한 면역 활성화 기능을 결합하여, 기존 면역관문억제제나 항체-약물접합체(ADC) 대비 차별화된 기전과 치료 효과를 구현합니다. 이와 같은 원리로, ABN101 기반의 연구개발은 아래와 같은 방향으로 확장될 수 있습니다.

a. 다양한 항체와의 접합

종양 특이 항원(예: Trop2, Claudin3 등)을 인식하는 항체와 ABN101을 융합하여, 특정 암종에 최적화된 항체-사이토카인 융합 단백질을 설계할 수 있습니다. 이를 통해 적응증을 폐암, 위암, 대장암 등 다양한 고형암으로 확장 가능합니다.

b. 플랫폼 확장에 따른 파이프라인 다각화

ABN101에서 ABN202로의 발전이 보여주듯, ABN101은 차세대 항체 융합 단백질 파이프라인의 근간으로 기능합니다. 이는 곧, ABN101을 출발점으로 하여 다수의 파생 신약 후보군을 확보할 수 있다는 것을 의미합니다.

이와 같은 이유로 당사는 ABN101의 단독 치료제 개발을 중단하고 ABN202 등에 집중하기 위하여 2025년 상반기까지 발생한 ABN101 물질생산 관련 미지급금 1,262백만원을 2025년 하반기에 지급하여 ABN101관련 연구를 잠정적으로 마무리하고자 합니다. 다만, 향후 당사의 열위한 재무상황을 개선시킬수 있는 수준의 수익이 창출된 이후 2025년까지 진행했던 ABN101에 대한 연구개발을 추가로 진행하여 파이프라인을 다각화 할 계획입니다.

2) ABN202

ABN202는 당사가 보유한 고유 사이토카인을 항체에 결합시켜 항체-사이토카인 융합 단백질(Antibody-Cytokine fusion protein)을 제조하는 기술로, 항체가 갖는 항암효과를 늘리고 현재 항체 응용 시장의 이슈인 안전성을 높이는 기술입니다.

사이토카인은 면역의 중간 매개체로, 염증반응이 있는 세포에서 생성되어 면역세포들이 염증 반응으로 모여 염증을 제거하도록 유도하는 물질입니다. 하지만 단순하게 체내로 투약 시 암세포가 아닌 위치에서 사이토카인 폭풍(Cytokine Storm)을 발생시킬 여지가 있으며, 이로 인한 전신 독성의 우려가 있어 사용되기 어렵다고 평가되고 있습니다. 또한 매우 짧은 반감기와 물질 안정성으로 인위적인 생산이 매우 어렵다고 알려진 물질로, 생산시 채산성이 매우 떨어지는 점도 기술개발의 큰 장벽으로 알려져 있습니다. 당사는 사이토카인의 부작용을 항체를 이용하여 극복하고, 항체의 낮은 유효성과 효능은 사이토카인을 이용하여 극복하는 시너지를 유도하는 기술을 개발하고자 합니다. 현재 글로벌 회사들은 인터루킨(Interlukin)을 많이 활용하지만 이전부터 인터페론-베타는 높은 항종 양활성으로 알려져 있었으며, 당사의 고유 기술로 생산성과 물질 안정성까지 개선시켜 현재 다양한 고형암을 타겟하는 항체만 있으면 적용할 수 있는 플랫폼 기술을 개발하고 있습니다.

ABN202와 관련하여 당사가 예상하는 향후 개발 스케쥴은 다음과 같습니다.

[ABN202 향후 개발 스케쥴]

구분
주요 목표
2025
2026
2027

3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q

ABN202
예비독성연구

전임상 독성검사

임상시험 계획 승인신청(IND)

임상시험 개시

(출처: 당사 제시)

당사는 ABN202에 대해 예비독성연구, 전임상 독성검사 및 임상시험계획 승인신청(IND)를 준비하여 2027년 하반기 중 임상시험을 개시하고자 하는 계획을 가지고 있습니다.

한편, ABN202와 관련하여 당사의 향후 개발 스케쥴에 따른 지출 예상금액은 다음과 같습니다.

[ABN202 향후 개발 예상비용]

(단위: 백만원)

구분
대분류
중분류
2025
2026
2027
2028
2029
2030
2031
2032
2033
2034
2035
합계

ABN202
전임상
PK
7
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
7

전임상
공동연구
100
100
-
-
-
-
-
-
-
-
-
200

전임상
예비독성평가
300
107
-
-
-
-
-
-
-
-
-
407

전임상
유효성평가
163
143
-
-
-
-
-
-
-
-
-
306

전임상
TME 분석연구
326
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
326

전임상
바이오마커 연구
75
75
-
-
-
-
-
-
-
-
-
150

전임상
CMC
1,800
1,300
-
-
-
-
-
-
-
-
-
3,100

전임상
Non-GMP 생산
-
1,600
-
-
-
-
-
-
-
-
-
1,600

전임상
MCB
100
200
-
-
-
-
-
-
-
-
-
300

전임상
비임상
-
2,600
700
-
-
-
-
-
-
-
-
3,300

임상
GMP 생산
-
3,010
40
30
-
-
-
-
-
-
-
3,080

임상
IND filing
-
200
200
-
-
-
-
-
-
-
-
400

임상
임상 1/2상
-
-
3,000
6,000
-
-
-
-
-
-
-
9,000

임상
임상2상
-
-
-
-
6,000
12,000
12,000
12,000
-
-
-
42,000

임상
임상3상
-
-
-
-
-
-
-
6,000
18,000
18,000
6,000
48,000

합계
2,871
9,335
3,940
6,030
6,000
12,000
12,000
18,000
18,000
18,000
6,000
112,176

(출처: 당사 제시)

주) 2027년 이후의 지출예상액은 통상적인 임상연구에 소요되는 비용을 기반으로 추정하였으며, 당사의 개발스케쥴대로 2027년 하반기 중 임상시험이 개시되는 것을 가정하여 산출하였습니다.

ABN202와 관련하여 임상시험 개시전까지 총
9,696백만원이 소요될 것으로 추정하고 있으며, 임상시험 개시 이후부터 임상종료시까지
102,480백만원이 소요되어 총 112,176백만원이 소요될 것으로 추정하고 있습니다. 당사는 2025년 4분기부터 2027년 2분기까지 소요될 것으로 예상되는 ABN202 관련 연구개발비를 금번 유상증자 대금으로 충당할 계획입니다.
한편,
당사는 ABN202 연구개발에 소요되는 개발비 중 일부를 금번 유상증자 대금을 이용하여 충당할 계획이지만 연구개발에 소요되는 기간이 장기간이며, 대규모 자금이 투입되어야 하기 때문에 금번 유상증자 대금으로 충당하지 못하는 개발비용이 발생할 것으로 예상됩니다. 2027년부터 금번 유상증자 대금 외의 자금이 투입되어야 할 것으로 예상되며, 당사는 추가 차입금 차입, 전환사채 발행, 외부투자유치, ABN501 기술이전계약 대금 수취 등을 통해 ABN202관련 연구개발 자금을 조달할 계획입니다. 다만, 공시서류 제출전일 현재 기술이전된 ABN501 연구개발 진척도에 따른 기술이전대금 수취 스케쥴, 거시경제변수 등 당사가 합리적으로 예상할 수 없는 변수들이 존재하여 자금조달의 형태, 금액 등은 구체적으로 확정되지 않았습니다.

3) ABN501

ABN501은 Claudin3에 대한 높은 선택성(Selectivity)과 특이성(Specificity)을 가진 First-in-class 노블 항체입니다. 또한 ABN501은 단독 항체치료제 뿐 아니라 아니라 이중항체(bispecific antibody), TCE(T-cell Engager), 항체-약물 접합체(ADC, antibody drug conjugation)나 CAR-T/CAR-NK 세포치료제 등 상용화 가능 분야가 다양한 플랫폼 물질입니다.

ABN501이 타겟하는 Claudin3는 모든 고형암의 발생 원인으로 광범위하게 작용한다고 알려진 Pan-carcinoma 바이오마커입니다. 2013년 11월 발간된 Cancer誌에 따르면, Claudin3 과발현으로 발생되는 암종이 난소암, 유방암, 결장암, 위암, 식도암, 췌장암, 전립선암 및 폐암 등으로 나타나고 있어, ABN501의 적응증은 전 암종이 될 수있습니다.

당사는 ABN501에 대해 2025년 06월 중 기술이전 계약을 체결 하였으며, 향후 당사가 예상하는 개발 스케쥴은 다음과 같습니다.

[ABN501 향후 개발 스케쥴]

구분
주요 목표
2025
2026
2027

3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q

ABN501
전임상 독성검사(Non-GLP)(주1)

전임상 독성검사(GLP)(주2)

임상시험 계획 승인신청(IND)

임상시험 개시

(출처: 당사 제시)

주1) Non-GLP: GLP 규정의 적용을 받지 않는 시험으로, 특정 분야나 목적에 따라 별도로 인정되는 시험성적서

주2) GLP: 시험의 전 과정에 대한 신뢰성 확보를 위해 정부가 정한 규정을 준수하는 시험

당사는 ABN501에 대해 전임상 독성검사 및 임상시험계획 승인신청(IND)를 준비하여 2027년 상반기 중 임상시험을 개시하고자 하는 계획을 가지고 있습니다. 다만, ABN501은 2025년 중 기술이전 계약상대방과의 협의를 통해 MCA(Master Collaboration Agreement)를 체결하고 MCA(Master Collaboration Agreement)에 따라 개발 스케쥴이 변경될 가능성이 있습니다.

ABN501은 기술이전 계약상 당사가 비임상 연구를 진행하고 계약상대방이 기타 연구, 개발, 상업화를 수행하도록 되어있습니다. 당사는 비임상 연구가 2025년 중 완료될 것으로 예상하고 있으며, 2025년 하반기 중 총 2,394백만원의 자금을 소요하여 비임상 연구를 완료할 계획입니다. 비임상 연구가 완료된 이후에는 계약상대방이 기타 연구, 개발, 상업화를 수행할 예정이기 때문에 당사가 추가적으로 지출할 개발비용은 발생하지 않을 것으로 예상하고 있습니다. 당사는 ABN501의 비임상 연구에 소요될 것으로 예상되는 2,395백만원을 금번 유상증자 대금을 이용하여 지출할 계획입니다.

4) ABN401

바바메킵(ABN401)은 주요 고형암의 원인으로 밝혀진 c-MET을 표적 하는 항암제입니다. 정상적인 c-MET은 간세포성장인자(HGF)와 결합하여 세포의 생성과 성장에 관여하지만, 비정상적으로 MET 유전자가 증폭되거나 결실 또는 단백질, 유전자가 과발현 되어 c-MET 변이가 생길 경우 폐암, 위암, 간암, 신장암 등을 포함한 다양한 고형암을 유발하는 것으로 밝혀져 있습니다. 바바메킵(ABN401)은 비정상적인 c-MET 활성을 저해하는 신약 후보물질로, 가장 높은 발병률 및 사망률을 보이는 비소세포폐암을 대상으로 우선개발하고 점차 적응증을 확장해 간암, 뇌암 등 여러 고형암 치료제로 개발하는 것이 목표입니다.

ABN401과 관련하여 당사가 예상하는 향후 개발 스케쥴은 다음과 같습니다.

[ABN401 향후 개발 스케쥴]

구분
주요 목표
2025
2026
2027
2028
2029

3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q

ABN401
타당성 평가 (Feasibility assessment)

용량최적화연구 (Dose optimization study)

저항성, METi 코호트 실험

Pre-BTD(Breakthrough therapy designation, 혁신적치료제) 미팅

최종 환자등록

가속승인 신청

가속승인 허가

(출처: 당사 제시)

당사는 현재 진행중인 ABN401 글로벌 임상 2상 시험을 진행하고 있으며, 현재 진행중인 임상 2상이 순조롭게 종료된 이후 당사는 2028년 중 FDA에 가속승인을 신청하여 허가받을 계획을 가지고 있습니다. 다만, 미국 FDA로부터 가속승인을 허가받더라도 여전히 임상적 이점을 입증하는 임상 시험을 테스트해야 합니다.

ABN401과 관련하여 당사의 향후 개발 스케쥴에 따른 지출 예상금액은 다음과 같습니다.

[ABN401 향후 개발 예상비용]

(단위: 백만원)

구분
대분류
중분류
2025
2026
2027
2028
2029
2030
2031
2032
2033
2034
2035
합계

ABN401
전임상
위탁연구
33
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
33

전임상
독성시험
8,667
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
8,667

전임상
광독성
8
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
8

임상

안정성 통계

분석 보고서

11
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
11

임상
임상2상
-
21,600
19,200
17,400
21,544
-
-
-
-
-
-
79,744

임상
임상3상
-
-
-
-
-
8,944
9,489
11,386
4,744
16,396
19,676
70,635

합계
8,719
21,600
19,200
17,400
21,544
8,944
9,489
11,386
4,744
16,396
19,676
159,098

(출처: 당사 제시)

주1) 당사는 2029년 중 가속승인 허가를 받을 계획이지만, 가속승인을 허가받더라도 임상적 이점을 입증하는 임상 시험을 테스트해야 하기 때문에 지속적으로 임상비용이 지출될 것으로 예상됩니다.

주2) 상기 개발 스케쥴인 2035년은 바바메킵(ABN401)의 2029년에 가속승인 허가를 득하는 것을 가정하여 산정한 시기입니다. 가속승인 허가를 득하지 못할 경우 개발완료시점이 당사의 예상과 다르게 2035년 이후로 지연될 가능성이 있으며, 2035년 이후 예상 비용은 공시서류 제출전일 기준 합리적으로 추정할 수 없어 기재하지 아니하였습니다.

ABN401과 관련하여 임상 2상 종료시점까지 88,463백만원이 소요될 것으로 추정하고 있으며, 가속승인 이후부터 추가적으로 70,635백만원이 소요되어 총 159,098백만원이 소요될 것으로 추정하고 있습니다. 당사는 2025년 4분기부터 2027년 2분기까지 ABN401의 글로벌 임상 2상과 관련하여 소요될 것으로 예상되는 39,919백만원을 금번 유상증자 대금을 이용하여 지출할 계획입니다.
한편, 당
사는 ABN401 연구개발에 소요되는 개발비 중 일부를 금번 유상증자 대금을 이용하여 충당할 계획이지만 연구개발에 소요되는 기간이 장기간이며, 대규모 자금이 투입되어야 하기 때문에 금번 유상증자 대금으로 충당하지 못하는 개발비용이 발생할 것으로 예상됩니다. 2027년부터 금번 유상증자 대금 외의 자금이 투입되어야 할 것으로 예상되며, 당사는 추가 차입금 차입, 전환사채 발행, 외부투자유치, ABN501 기술이전계약 대금 수취 등을 통해 ABN401관련 연구개발 자금을 조달할 계획입니다. 다만, 공시서류 제출전일 현재 기술이전된 ABN501 연구개발 진척도에 따른 기술이전대금 수취 스케쥴, 거시경제변수 등 당사가 합리적으로 예상할 수 없는 변수들이 존재하여 자금조달의 형태, 금액 등은 구체적으로 확정되지 않았습니다.

4순위) 인건비

금번 유상증자 대금으로 사용예정인 연구개발비에는 당사의 인건비는 포함되지 않은 재료비, 지급수수료, 위탁연구비, 연구장비구입비 등으로 구성되어 있습니다. 연구개발에는 좋은 성능의 연구장비, 뛰어난 위탁연구기관 등도 필요하지만 수준높은 당사의 인력이 우선적으로 필요합니다. 당사의 인건비는 매년 약
30억원 수준으로 지출되고 있으며, 2026년부터는 인력을 확충하여 연구개발 속도를 높이고자 현재보다
높은 수준의 인건비를 지출할 계획입니다.
특히 당사의 비용절감 노력 및 연구/개발 중심 회사로의 전환 노력의 일환으로 당사는 2025년 중 전체 임직원 중 40%가 넘는 22명에 대해 희망퇴직을 단행하였습니다. 다만, 향후 연구개발 전문인력을 추가로 채용하고 추가채용인력을 활용하여 자문 및 위탁용역을 내재화 할 계획이기 때문에 인건비는 구조조정이 단행되었음에도 증가할 것으로 예상하고 있습니다. 당사는 금번 유상증자로 조달한 자금을 이용하여 인건비의 일부를 부담할 계획입니다.
당사의 상세 인건비 추정금액은 아래와 같습니다.

[향후 인건비 추정금액]

(단위: 백만원)

구분
2025하반기
2026
2027
2028
2029
2030
2031
2032
2033
2034
2035

급여 및 퇴직급여
2,100
4,200
4,400
4,600
4,800
5,010
5,220
5,430
5,650
5,850
6,050

기타수당
8
20
20
20
20
20
20
20
20
20
20

복리후생비
77
140
140
140
140
154
154
154
154
154
154

대표이사 및 사외이사 급여
84
168
168
168
168
168
168
168
168
168
168

자문위원 및 용역계약 급여
47
30
30
30
30
30
30
30
30
30
30

계
2,316
4,558
4,758
4,958
5,158
5,382
5,592
5,802
6,022
6,222
6,422

(출처: 당사 제시)

주1) 직원수 50명을 기준으로 급여가 발생할 것으로 추정하였으며, 매년 과거 연봉인상율, 물가상승률 등을 반영한 연봉인상이 이루어진다고 가정하였습니다.

주2) 연구개발 전문인력을 추가로 채용할 계획이며, 전문성을 갖춘 인력을 채용할 계획이기 때문에 평균 연봉이 희망퇴직으로 퇴사한 비핵심인력의 연봉보다 높은수준으로 지급될 것으로 가정하였습니다.

또한 당사는 금번 유상증자 금액이 당사의 예상대로 모집되지 못하였을 경우, 자체 보유 현금, 외부차입, 외부투자유치 등 다양한 조달 방법으로 조달할 예정이나, 공시서류 제출 전일 전일 현재 구체적인 사항은 정해지지 않았습니다.

VI. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

- 해당사항 없습니다.

제2부 발행인에 관한 사항

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분
연결대상회사수
주요종속회사수

기초
증가
감소
기말

상장
-
-
-
-
-

비상장
2
-
-
2
-

합계
2
-
-
2
-

가-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분
자회사
사 유

신규연결
-
-

-
-

연결제외
-
-

-
-

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

당사의 명칭은 '에이비온 주식회사'라고 표기하며, 영문으로는 ABION Inc.라고 표기합니다.

다. 설립일자 및 존속기간

당사는 2007년 4월 16일에 설립되었으며, 2021년 9월 8일자로 코스닥시장에 상장하였습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

(1) 주 소 : 서울특별시 구로구 디지털로 242 한화비즈메트로 915호

(2) 전화번호: 02-6006-7657

(3) 홈페이지 주소: http://www.abionbio.com

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부
해당

벤처기업 해당 여부
해당

중견기업 해당 여부
미해당

바. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업

당사는 신약 연구 개발을 전문적으로 수행하는 바이오 벤처 기업으로, 주요 신약 개발 제품 라인으로는 표적항암치료제가 있습니다. 사업에 대한 자세한 사항은 'Ⅱ. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

사. 신용평가에 관한 사항
최근 3년간 당사 신용평가에 관한 사항은 다음과 같습니다.

평가일
신용평가전문기관명
신용등급

2025.07.08
한국평가데이터
B0

2024.06.26
한국평가데이터
B0

2023.06.27
한국평가데이터
B0

※ 신용등급체계 및 등급부여 의미

등급기호
등급의 정의

AAA
채무상환능력이 최고 우량한 수준임

AA
채무상환능력이 매우 우량하나, AAA보다는 다소 열위한 요소가 있음

A
채무상환능력이 우량하나, 상위등급에 비해 경기침체 및 환경변화의 영향을 받기 쉬움

BBB
채무상환능력이 양호하나, 장래 경기침체 및 환경악화에 따라 채무상환 능력이 저하될 가능성이 내포되어 있음

BB
채무상환능력은 인정되나, 장래의 경제여건 및 시장환경 변화에 따라 그 안정성면에서는 다소 불안한 요소가 내포되어 있음

B
현재시점에서 채무상환 능력에는 당면 문제는 없으나, 장래의 경제여건 및 시장환경 변화에 따라 그 안정성면에서는 불안한 요소가 있음

CCC
현재시점에서 채무불이행 가능성을 내포하고 있어 투기적임

CC
채무불이행 가능성이 높음

C
채무불이행 가능성이 매우 높음

D
현재 채무불이행 상태에 있음

NR
조사거부, 등급취소 등의 이유로 신용등급을 표시하지 않는 무등급

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황
주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 유형

코스닥시장 상장
2021.09.08
기술성장기업의 코스닥시장 상장

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경
당사 설립 후 현재까지 본점소재지의 변경내역은 다음과 같습니다.

일시
소재지

2007.04.16 (설립시)
서울특별시 서초구 논현로 19길 15, 402호 (양재동, 양재빌딩)

2010.01.29
서울특별시 강남구 개포로 34길 5, 202호 (개포동, 창원빌딩)

2017.12.29
서울특별시 구로구 디지털로 242 한화비즈메트로 915호

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동
보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 3인(신영기, 김종란, 우성윤), 사외이사 3인(정윤택, 양진욱, 박근칠), 총 6인의 이사로 구성되어 있습니다.

변동일자
주총종류
선임
임기만료또는 해임

신규
재선임

2021.11.04
임시주총
사내이사 이화영
-
-

2022.03.25
정기주총
사외이사 정윤택사외이사 양진욱 감사 김도형
-
사외이사 이수현(사임)사외이사 강건욱(사임)

2022.08.22
임시주총
사외이사 박근칠
대표이사 신영기 사내이사 최준영 기타비상무이사 장은현
기타비상무이사 이문창(임기만료)

2023.03.27
-
-
-
사내이사 강윤수(임기만료)

2024.04.19
-
-
-
기타비상무이사 장은현(사임)

2024.11.04
-
-
-
사내이사 이화영(임기만료)

2025.03.28
정기주총
사내이사 우성윤감사 주윤회
사외이사 정윤택사외이사 양진욱
감사 김도형(임기만료)

2025.08.22
임시주총
사내이사 김종란

대표이사 신영기

사외이사 박근칠

사내이사 최준영(임기만료)

다. 최대주주의 변동2024년 4월 18일 당사의 최대주주가 '에스티-스타셋 헬스케어 조합 제1호'에서 '주식회사 텔콘알에프제약'으로 변경되었습니다.

라. 상호의 변경 당사 설립 후 상호의 변동내역은 다음과 같습니다.

일 시
상 호

2007.04
주식회사 세메론

2008.05
주식회사 알바이오랩

2008.09
주식회사 레퍼런스바이오랩

2014.06
에이비온 주식회사

마. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용

1. 유형자산양수(판교제2테크노밸리 글로벌비즈센터)

당사는 연구 및 업무공간 확충을 위해 경기주택도시공사의 판교제2테크노밸리 글로벌비즈센터 산업시설 입주기업 모집 공고에 의해 2022년 11월 30일, 판교제2테크노밸리 도시첨단사업단지 G5블럭 D동 4층 401~408호를 분양받았습니다.

2. 자산양수도(비보존) 2024년 11월 11일 에이비온(주)(양수인)의 제3자 배정 유상증자에 (주)텔콘알에프제약(양도인)이 보유하고 있는 (주)비보존 보통주(2,200,000주)를 현물 출자하는 방식으로 참여하기 위해 해당 주식을 양수하는 계약을 체결하였고 2024년 12월 05일 양수가 완료되었습니다. 바. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

일시
연 혁

2007.04
회사설립

2009.03
기업부설연구소 설립

2011.09
유방암 예후예측 진단기술 License-out

2012.03
㈜이젠바이오텍 합병

2012.12
㈜연구넷 합병

2013.04
구로사옥 이전

2014.06
㈜레퍼런스바이오랩에서 에이비온㈜로 상호변경

2014.07
KONEX 상장

2015.04
혈중 암세포 분리기술 License-out

2015.08
범부처신약개발지원사업 과제 선정 (ABN101)

2015.08
클라우딘 관련 표적치료제 기술 License-out

2016.08
범부처신약개발지원사업 과제 선정 (ABN401)

2017.02
미래창조과학부 원천기술개발사업 과제 선정 (ABN201)

2017.03
오송첨단의료복합단지 연구개발 지원사업 선정 (ABN101)

2017.06
중소기업청 혁신형기술개발사업 과제 선정 (ABN401)

2017.12
인간인터페론베타 변이체가 접합된 면역사이토카인 및 이의 제조방법 (HER2) License-out

2018.04
보건복지부 첨단의료기술개발사업 과제 선정 (ABN401)

2018.04
보건복지부 감염병위기대응기술개발사업 과제 선정 (ABN701)

2018.11
HPV감염 치료제 관련 기술 License-out

2019.07
ABN401 글로벌(호주/한국) 임상1/2상 IND 승인

2019.07
Abion Australia Pty Ltd 자회사 설립

2019.07
항c-MET아고니스트 항체 및 이의 용도 관련 License-out

2020.04
ABN401 보건복지부 첨단의료기술개발사업 신약개발 지원과제 선정

2021.01
ABN401 美 FDA 임상1/2상 IND 승인

2021.09
ABN401 임상1상 중간결과 ESMO 발표

2021.09
KOSDAQ 이전상장

2022.04
미국법인 ABTS, LLC 자본금 출자

2022.05
ABN401 임상 1상 최종보고서(CSR) 수령 - Dose escalation

2023.01
ABN401 글로벌 임상 2상 첫 환자 투약

2023.07
ABN501 KDDF 후보물질 도출 과제 선정

2023.08
ABN401 INN 일반명 ‘바바메킵 (Vabametkib) 수령

2023.10
ABN401 임상 1/2상 중간결과 AACR-EORTC-NCI 발표

2023.12
바바메킵(ABN401) 미국 FDA 희귀의약품(ODD) 신청

2023.12
바바메킵(ABN401) KDDF 신약 임상개발 지원 과제 선정

2024.05
바바메킵(ABN401) 임상 2상 중간결과 ASCO 발표

2024.05
ABN501 미국 국립암연구소(NCI) 공동연구계약 체결

2024.06
바바메킵(ABN401) 얀센과 병용임상 위한 약물공급계약 체결

2024.11
바바메킵(ABN401) 임상 1상 최종보고서(CSR) 수령

2024.12
바바메킵(ABN401) 美 FDA 임상2상 IND 변경승인 - 레이저티닙 병용 추가

2025.04
바바메킵(ABN401)ㆍ레이저티닙 병용요법 PDX 연구 결과 AACR 발표

2025.04
ABN501, ABN202 비임상 연구 결과 AACR 발표

2025.05
바바메킵(ABN401) 임상 2상 단독요법 컷오프(Cut-off) 데이터 ASCO 발표

2025.06
ABN202 KDDF 신약 임상개발 지원 과제 선정

2025.06
ABN501 공동개발 및 라이선스 계약 체결

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)

종류
구분
19기(2025년 반기말)
18기(2024년말)
17기(2023년말)
16기(2022년말)
15기(2021년말)

보통주
발행주식총수
28,637,415
28,637,415
22,025,993
18,845,237
18,754,137

액면금액
500
500
500
500
500

자본금
14,318,707,500
14,318,707,500
11,012,996,500
9,422,618,500
9,377,068,500

우선주
발행주식총수
-
-
-
-
-

액면금액
-
-
-
-
-

자본금
-
-
-
-
-

기타
발행주식총수
-
-
-
-
-

액면금액
-
-
-
-
-

자본금
-
-
-
-
-

합계
자본금
14,318,707,500
14,318,707,500
11,012,996,500
9,422,618,500
9,377,068,500

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 :
공시서류 제출전일
)
(단위 : 주, %)

구 분
주식의 종류
비고

보통주
우선주
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수
100,000,000
-
100,000,000
-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
29,456,280
1,426,300
30,882,580
-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
-
1,426,300
1,426,300
-

1. 감자
-
-
-
-

2. 이익소각
-
-
-
-

3. 상환주식의 상환
-
-
-
-

4. 기타
-
1,426,300
1,426,300
우선주의 보통주 전환

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
29,456,280
-
29,456,280
-

Ⅴ. 자기주식수
-
-
-
-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
29,456,280
-
29,456,280
-

Ⅶ. 자기주식 보유비율
-
-
-
-

5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

정관변경일
해당주총명
주요변경사항
변경이유

2022.03.25
제15기정기주주총회
1. 신주의 동등배당(기존)② 제1항의 규정에도 불구하고 배당기준일을정하는 이사회 결의일로부터 그 배당기준일까지발행한 신주에 대하여는 배당을 하지 아니한다.(변경)② 항 삭제
한국예탁결제원의 권고 및 코스닥협회의 표준정관상 전자등록내용을 반영하여 ② 항 삭제

2025.03.28
제18기정기주주총회
1. 전환사채의 발행 한도2. 이사회 소집 통지 시기
1. 임상 진행 및 추가 조달 목적2. 의사결정의 신속성 확보 목적

(주1) 당사 정관의 최근 개정일은 2025년 3월 28일입니다.

나. 사업목적 현황

구 분
사업목적
사업영위 여부

1
의약품 및 생물의약품의 개발, 제조 및 판매업, 소분업
영위

2
원료의약품 개발, 제조 및 판매업
영위

3
의약외품 개발, 제조 및 판매업
미영위

4
의료기기 개발, 제조 및 판매업
미영위

5
연구용 기기 및 시약의 개발, 제조 및 판매업
미영위

6
1호 내지 5호와 관련된 학술용역 및 연구개발 서비스업
영위

7
1호 내지 5호와 관련된 임상운영대행, 허가컨설팅 및 시험대행업
미영위

8
1호 내지 5호와 관련된 물류시스템 구축사업, 유통업, 광고업,전자상거래업 및 수출입업
미영위

9
소프트웨어 연구개발, 판매, 유지보수업
미영위

10
부동산 임대업
영위

11
위 각 호에 관련된 부대사업 일체
영위

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 바이오ㆍ제약 산업에 종사하는 코스닥 상장 바이오기업으로, 동반진단 기반의 항암치료 신약 및 신약 후보물질을 개발하고 있습니다. 동반진단이란 개별 환자의 특정 '바이오마커' 보유 여부를 진단하여 환자 맞춤형 치료를 가능하게 하는 차세대 의료 패러다임입니다. 당사는 미충족 의료 수요를 해결하기 위한 차세대 신약 개발을 목표로, 바이오마커 기반의 연구를 중심으로 하고 있습니다. 특히 표적 항암제 개발에 있어, 환자 선별, 병용 요법 설정, 내성 기전 분석 등을 위해 바이오마커를 발굴하고 이를 활용한 연구개발을 적극 추진하고 있습니다. 바이오마커 기반의 신약 개발을 통해 암 치료의 효과와 환자 안전성을 높이는 동시에, 치료 반응이 뛰어난 환자군을 정밀하게 선별함으로써 신약의 임상 성공 가능성과 상업적 가치를 극대화합니다.

당사의 주요 파이프라인으로는 비소세포폐암 표적항암치료제인 바바메킵(Vabametkib, ABN401), 다양한 고형암에서 많이 발현하는 클라우딘3(Claudin3) 단백질을 표적하는 항체 플랫폼 ABN501, 항체-사이토카인 융합단백질 플랫폼 기술인 ABN202, 그리고 인터페론-베타 기반의 광범위 항바이러스 치료제 ABN101 등이 있습니다. 자세한 사항은 7. 기타 참고사항을 참고하시기 바랍니다.

2. 주요 제품 및 서비스

당사의 주요 제품 및 서비스별 매출액이 총 매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다.

(기준일 : 2025.06.30) (단위 : 천원, %)

구분
내용
매출액(비율)

연구용역
정부 연구 용역 사업 수주
633,666(97.2)

기타
임대수익
18,000(2.8)

3. 원재료 및 생산설비

당사는 보고서 제출일 현재 신약 개발 중인 회사로 생산 및 판매 중인 제품이나 상품이 없어 원재료 등의 매입 현황이 없습니다. 다만, 당사는 개발 중인 파이프라인 등에대한 연구를 위해 시약 등의 의약품 소모품을 매입하고 있으며 해당 품목들은 모두 경상연구개발비로 처리하고 있습니다.

가. 주요 원재료 매입현황

(기준일 : 2025.06.30) (단위 : 천원)

유형
품 목
구 분
2023년(제17기)
2024년(제18기)
2025년 2분기(제19기)

연구

개발용

시약

소모품 등

시약
국 내
1,443,684
2,045,086
637,095

수 입
-
-
-

소 계
1,443,684
2,045,086
637,095

시료
국 내
1,864,259
4,618,775
606,220

수 입
3,550,063
4,597,728
930,625

소 계
5,414,322
9,216,503
1,536,845

소모품
국 내
149,483
12,838
12,090

수 입
-
-
-

소 계
149,483
12,838
12,090

총 합 계
국 내
3,457,426
6,676,699
1,255,405

수 입
3,550,063
4,597,728
930,625

합 계
7,007,489
11,274,427
2,186,030

나. 원재료 가격변동 추이
아래 원재료는 연구개발 시 주로 쓰이는 제품에 대해 기입하였으며, 제품의 가격 산출 기준은 공급업체로부터 받는 견적에 의거하였습니다. 주된 가격변동 원인은 공급사 및 제조사의 재료 생산 가격 변동 및 주문 규모에 따른 차등 견적 적용 등입니다.

(기준일 : 2025.06.30) (단위 : 천원)

품 목
2023년 (제17기)
2024년 (제18기)
2025년2분기 (제19기)

시약
국내
Nucleobond xtra maxi
-
3,300/kit
3,300/kit

CD FORTICHO
189.9/1000ml
196.2/1,000ml
196.2/1,000ml

Geno V3 chip
170/ea
-
-

Geno V2 chip
90/ea
90/ea
90/ea

Expi293™ Expression Medium
420/L
435/L
435/L

Maxwell® RSC ccfDNA Plasma Kit
1,100/kit
1,100/kit
1,100/kit

CELLiST Basal Media 3
-
-
-

D-PBS (1X),liquid
13/500ml
13/500ml
13/500ml

EZ-LDH Cell Cytotoxicity Assay Kit
320/1,000test
320/1,000test
320/1,000test

RPMI 1640
13/500ml
13/500ml
13/500ml

20X PBS buffer
79/L
87/L
87/L

수입
-
-
-
-

소모품
국내
Transfer membrane
-
750/ea
750/ea

Stericup-GV Sterile vacuum Filtration system
-
184/box
184/box

Cell culture plate, 96 well, Flat bottom
105/50cs
210/box
210/box

15 mL conical tube
63/500cs
63/500cs
63/500cs

Erlenmeyer Flask 125 mL
219/50cs
219/50cs
219/50cs

Eppendorf® epT.I.P.S. Standard/Bulk, 2-200ul
68/1,000cs
72/1,000cs
72/1,000cs

수입
-
-
-
-

다. 생산 및 설비
당사는 2018년 11월 매입 완료한 오송첨단의료복합단지 내 연구소 설립을 통해 추후 임상시료의 자체 생산시설을 갖출 계획이 있습니다. 현재 당사의 신약 후보 물질들은 개발 단계에 있어 아직 정식으로 생산된 실적이 없으며, 비임상 및 임상시료의 생산과 관련된 내용은 전문 CMO 업체를 통해 이루어집니다.

1. 자산구분
토지

2. 소재지
충북 청주시 흥덕구 오송읍 연제리 625-17 (오송첨단의료복합단지)

3. 면적
11,276.3㎡

4. 양수금액
1,925,980,180원

5. 공시지가
2,858,542,050원

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적
(기준일 : 2025.06.30) (단위:천원)

매출유형
품목
2023년(제17기)
2024년(제18기)
2025년 2분기(제19기)

연구용역사업
연구용역
내수
1,238,307
723,684
633,666

임대수익
사무실 임대
내수
36,000
36,000
18,000

합계
1,274,307
759,684
651,666

나. 판매조직1) 신약 개발 사업 당사의 주요 판매 대상은 의약품 완제품이 아니라 의약품으로서 효능을 가지는 후보물질 또는 기술입니다. 따라서 연구 기초단계부터 임상단계를 진입한 물질을 대상으로 다국적 제약사 등에 기술이전 계약 체결을 수행할 예정에 있으며, 이에 따른 기술이전이 주 매출 형태입니다. 당사 기술의 라이선싱에 대한 계약체결 추진은 대표이사를 비롯한 전담팀에서 수행 중입니다. 2) 연구 용역 사업 당사의 연구용역사업은 에이비온의 기술력을 바탕으로 정부기관에서 연구 용역의뢰를 통해 수주하는 방식으로 진행하고 있습니다. 이를 위한 별도의 조직은 없으며 부설연구소와 경영지원실에서 해당 용역사업을 관리하고 있습니다.

당사는 2013년 이후, 국방과학연구소로부터 총 15건의 용역매출을 수주하였습니다.또한 2026년까지 총 120억원 규모의 신규 프로젝트들을 목표하고 있습니다.

국방과학연구소와 함께 수행하는 연구용역사업의 성과물 중 우수한 치료제로 판단될 경우에는 국방과학연구소로부터 실시권을 부여받아 회사의 개발 파이프라인으로 만들 수 있습니다. 실례로 ABN701 및 ABN903과 같은 우수한 물질에 대한 실시권을 국방과학연구소로부터 부여받아 회사의 파이프라인으로 개발 중입니다.

다. 판매경로
당사의 매출은 국내외 제약사들과 자체 신약개발 프로그램의 기술이전 계약과 정부 수주 과제 등의 연구용역 사업에 의해 발생합니다.

당사의 2025년 2분기 기준 주요 제품 등의 판매경로 및 비중은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

매출유형
품 목
구 분
판매경로
판매경로별 매출액(비중)

연구용역

연구개발

서비스

국 내

수주에 의한 용역서비스 제공

633,666(97.2)

기타매출

임대료 외

국 내

-

18,000(2.8)

합 계

-

651,666(100.0)

라. 수주상황
당사의 2025년 2분기 기준 연구용역과제 수주 금액은 아래와 같습니다.

(단위 : 천원)

품목
수주일자
납기
수주총액
기납품액
수주잔고

수량
금액
수량
금액
수량
금액

용역매출
2023.04.17
2025.03.31
-
255,818
-
255,818
-
-

용역매출
2024.04.11
2026.10.31
-
1,736,363
-
1,009,091
-
727,272

용역매출
2025.03.27
2025.06.30
-
83,341
-
83,341
-
-

합 계
-
2,075,522
-
1,348,250
-
727,272

5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험과 위험관리

시장위험 및 위험관리에 대한 자세한 내용은 「연결재무제표 주석4」의 내용을 참고해 주시기 바랍니다.

나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황

파생상품 거래 현황에 대한 자세한 내용은「연결재무제표 주석20」의 내용을 참고해주시기바랍니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 기술이전(License-Out) 계약보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 기술이전(License-out) 계약의 현황은 다음과 같습니다. <기술이전(License-out) 계약 총괄표> (단위 : 백만원)

품목
계약상대방
대상지역
계약체결일
계약종료일
총 계약금액
수취금액
진행단계

유방암 진단기술
(주)젠큐릭스
전세계
2011.09.23
2026.09.23
200
200
식약처 허가 획득, 혁신의료기술 승인

혈중 암세포 진단기술
(주)지노바이오
전세계
2015.04.10
2034.08.01
250
250
비임상 연구개발 중

클라우딘 표적치료제 관련 기술
(주)온코크로스
전세계
2015.08.21
계약 해지
2,800
300
해당 기술을 제3자로부터 당사가 회수하여 자체 연구개발 중

HPV와 관련된 암의 치료용 조성물 관련 기술
(주)인핸스드바이오
전세계
2017.12.27
제품의 매출 발생시점부터 10년이 되는 해의 다음 해 2월까지
2,700
200
비임상 연구개발 중

인간 인터페론-베타 변이체가 접합된 면역사이토카인 및 이의 제조방법 (Herceptin-ACFP) 관련 기술
(주)제노팜
전세계
2018.11.06
제품의 매출 발생시점부터 10년이 되는 해의 다음 해 2월까지
310
10
비임상 연구개발 중

항 c-MET 아고니스트 항체 및 이의 용도 관련 기술
(주)엑셀세라퓨틱스
전세계
2019.07.10
1) 치료제 제품: 임상 2상 IND 제출 2) 배지 제품: 제품 순매출액 30억 달성시까지
445
20
비임상 연구개발 중

ABN501 공동개발 및 라이선스 계약 체결
-
전세계
2025.06.22
제품 로열티 기간 만료일
-
-
비임상 연구개발 중

(1) 품목: 유방암 진단기술

①계약상대방
(주)젠큐릭스(대한민국)

②계약내용
에이비온(주)가 보유한 초기유방암의 예후예측 기술을 (주)젠큐릭스에 이전하여 진단 키트의 생산, 판매, 진단서비스 등으로 상업화 진행

③대상지역
전세계

④계약기간
계약체결일: 2011.09.23 계약종료일: 2026.09.23

⑤총 계약금액
200백만원, 로열티 별도

⑥수취금액
<반환의무 없는 금액> 선급기술이전료: 200백만원 <반환의무 발생가능 금액> 해당사항 없음

⑦계약조건
계약금(선급기술이전료): 200백만원 마일스톤: 해당사항 없음 로열티: 미공개 (로열티는 계약 상 비밀유지 조항에 의해 기재하지 않았습니다.) 권리회수: 계약체결 후 5년 이내 식약처 제품허가나 신의료기술평가위원회신의료 기술인증을 받지 못하고, 대한민국 이외 지역에서 매출을 발생시키지 못할 경우 위약금 없이 권리 회수 가능

⑧회계처리방법
기술이전 후 고객의 검증이 완료된 각각의 마일스톤 시점에 수익으로 인식

⑨대상기술
초기유방암의 예후예측용 유전자 및 이를 이용한 초기유방암의 예후예측방법과 표준발현 유전자 데이터처리 및 분석방법

⑩개발 진행경과
<거래상대방> 2016년 11월 식약처 의료기기 승인 획득

⑪기타사항
-

(2) 품목: 혈중 암세포 진단 기술

①계약상대방
(주)지노바이오

②계약내용
에이비온(주)가 보유한 혈중 암세포 분리, 다중 분리 장치, 순환 암 세포 분리용 칩 등 기술을 (주)지노바이오에 이전하여 분석기기 및 관련 시약의 제조, 판매 등 사업화 진행

③대상지역
전세계

④계약기간
계약체결일: 2015.04.10 계약종료일: 2034.08.01 (이전되는 특허 중 만료일이 가장 늦은 특허의 존속기간 만료일까지)

⑤총 계약금액
250백만원, 로열티 별도

⑥수취금액
<반환의무 없는 금액> 선급기술이전료: 250백만원 <반환의무 발생가능 금액> 해당사항 없음

⑦계약조건
계약금(선급기술이전료): 250백만원 마일스톤: 해당사항 없음 로열티: 미공개 (로열티는 계약 상 비밀유지 조항에 의해 기재하지 않았습니다.) 권리회수: 2019년 말까지 매출 및 개발 목표를 달성하지 못할 경우 위약금 없이 권리 회수 가능

⑧회계처리방법
기술이전 후 고객의 검증이 완료된 각각의 마일스톤 시점에 수익으로 인식

⑨대상기술
암종별 암세포 분리 판별방법, 다중 분리 장치 및 혈중 암세포 분리방법, 순환 암 세포 분리용 칩

⑩개발 진행경과
<거래상대방> 비임상 연구개발 중

⑪기타사항
-

(3) 품목: 클라우딘 표적치료제 관련 기술

①계약상대방
(주)온코크로스

②계약내용
에이비온(주)가 보유한 클라우딘 표적치료제 관련 기술을 (주)온코크로스에독점적, 배타적 실시권을 부여하여 상업화 진행

③대상지역
전세계

④계약기간
계약체결일: 2015.08.21 계약종료일: 계약 해지 (이전되는 특허 중 만료일이 가장 늦은 특허의 존속기간 만료일까지)

⑤총 계약금액
2,800백만원, 로열티 별도

⑥수취금액
<반환의무 없는 금액> 선급기술이전료: 300백만원 <반환의무 발생가능 금액> 해당사항 없음

⑦계약조건
계약금(선급기술이전료): 300백만원 마일스톤: 2,500백만원 -각 임상단계에서 성공 시 마일스톤 지급 로열티: 미공개 (로열티는 계약 상 비밀유지 조항에 의해 기재하지 않았습니다.) 권리회수: 정당한 사유 없이 개발, 상품화가 지연되는 경우 위약금 없이 권리 회수 가능

⑧회계처리방법
기술이전 후 고객의 검증이 완료된 각각의 마일스톤 시점에 수익으로 인식

⑨대상기술
클라우딘 표적치료제 관련 항체, 항원 및 그 용도

⑩개발 진행경과
<거래상대방> 해당 기술을 최종적으로 당사가 회수하여 자체 비임상 연구개발 중

⑪기타사항
-

(4) 품목: HPV와 관련된 암의 치료용 조성물 관련 기술

①계약상대방
(주)인핸스드바이오

②계약내용
에이비온(주)가 보유한 HPV와 관련된 암의 치료용 조성물 관련 기술을 (주)인핸스드바이오에 이전하여 상업화 진행

③대상지역
전세계

④계약기간
계약체결일: 2017.12.27 계약종료일: 제품의 매출 발생시점부터 10년이 되는 해의 다음 해 2월까지

⑤총 계약금액
2,700백만원, 로열티 별도

⑥수취금액
<반환의무 없는 금액> 선급기술이전료: 200백만원 <반환의무 발생가능 금액> 해당사항 없음

⑦계약조건
계약금(선급기술이전료): 200백만원 마일스톤: 2,500백만원 -각 임상단계에서 성공 시 마일스톤 지급 로열티: 미공개 (로열티는 계약 상 비밀유지 조항에 의해 기재하지 않았습니다.) 권리회수: 기술 이전 후 12개월까지 정당한 사유 없이 사업화를 진행하지 않거나, 임상시험 종료 후 12개월까지 정당한 사유 없이 다음 단계 임상시험을 진입하지 않을 경우 위약금 없이 권리 회수 가능

⑧회계처리방법
기술이전 후 고객의 검증이 완료된 각각의 마일스톤 시점에 수익으로 인식

⑨대상기술
HPV감염과 관련된 암의 치료용 조성물 관련 기술

⑩개발 진행경과
<거래상대방> 비임상 연구개발 중

⑪기타사항
-

(5) 품목: 인간 인터페론-베타 변이체가 접합된 면역사이토카인 및 이의 제조방법 (Herceptin-ACFP) 관련 기술

①계약상대방
(주)제노팜

②계약내용
에이비온(주)가 보유한 인간 인터페론-베타 변이체가 접합된 면역사이토카인 및 그 제조방법(Herceptin-ACFP) 관련 기술을 (주)제노팜에 이전하여 상업화 진행

③대상지역
전세계

④계약기간
계약체결일: 2018.11.06 계약종료일: 제품의 매출 발생시점부터 10년이 되는 해의 다음 해 2월까지

⑤총 계약금액
310백만원, 로열티 별도

⑥수취금액
<반환의무 없는 금액> 선급기술이전료: 10백만원 <반환의무 발생가능 금액> 해당사항 없음

⑦계약조건
계약금(선급기술이전료): 10백만원 마일스톤: 300백만원 -각 임상단계에서 성공 시 마일스톤 지급 로열티: 미공개 (로열티는 계약 상 비밀유지 조항에 의해 기재하지 않았습니다.) HER2(ERBB2) 표적항체를 적용한 치료제에 한하여 위의 조건으로 진행하며, 다른 물질을 표적하는 경우 별도로 협의 권리회수: 기술 이전 후 12개월까지 정당한 사유 없이 사업화를 진행하지 않거나, 임상시험 종료 후 12개월까지 정당한 사유 없이 다음 단계 임상시험을 진입하지 않을 경우 위약금 없이 권리 회수 가능

⑧회계처리방법
기술이전 후 고객의 검증이 완료된 각각의 마일스톤 시점에 수익으로 인식

⑨대상기술
인간 인터페론-베타 변이체가 접합된 면역사이토카인 및 이의 제조방법 관련 기술

⑩개발 진행경과
<거래상대방> 비임상 연구개발 중

⑪기타사항
-

(6) 품목: 항 c-MET 아고니스트 항체 및 이의 용도 관련 기술

①계약상대방
(주)엑셀세라퓨틱스

②계약내용
에이비온(주)가 보유한 항c-MET 아고니스트 항체 및 이의 용도 관련 기술을 (주)엑셀세라퓨틱스에 이전하여 상업화 진행

③대상지역
전세계

④계약기간
계약체결일: 2019.07.10 계약종료일: 치료제의 경우 임상 2상 IND 제출 시까지, 배지제품의 경우 제품 순매출액 30억원 달성 시까지

⑤총 계약금액
445백만원, 로열티 별도

⑥수취금액
<반환의무 없는 금액> 선급기술이전료: 20백만원 <반환의무 발생가능 금액> 해당사항 없음

⑦계약조건
계약금(선급기술이전료): 20백만원 마일스톤: 425백만원 -각 임상단계에서 성공 시 마일스톤 지급 로열티: 해당사항 없음 권리회수: 계약 조건 이행이 객관적으로 불가능한 경우 위약금 없이 권리 회수 가능

⑧회계처리방법
기술이전 후 고객의 검증이 완료된 시점에 수익으로 인식

⑨대상기술
c-MET 아고니스트 항체 및 이의 용도 관련 기술

⑩개발 진행경과
<거래상대방> 비임상 연구개발 중

⑪기타사항
-

(7) 품목: ABN501 공동개발 및 라이선스 계약 체결

①계약상대방
비공개

②계약내용

에이비온은 CLDN3 외 4개 단백질 표적 항체에 대한 비임상 연구를 수행하고 계약상대방은 기타 연구, 개발, 상업화를 수행함.

계약체결 후 에이비온은 계약회사에 독점적 라이선스를 부여함

③대상지역
전 세계

④계약기간
계약체결일: 2025.06.22 계약종료일: 제품 로열티 기간 만료일

⑤총 계약금액
총 USD 1,315,000,000

⑥수취금액
-

⑦계약조건
1) 타깃 단백질 ‘CLDN3’ 외 4개의 다른 타깃 단백질을 표적으로 하는 항체 치료제를 개발할 경우 계약 상대방은 동 물질에 대한 우선적인 권리를 가짐 2) 상기 물질 외 3개의 다른 단백질을 표적 또는 동시에 표적으로 하는 물질에 대해 계약 상대방은 동 물질에 대한 우선 협상권을 가지며 이로 인하여 상기 총 계약금액이 추가되거나 독점적 협상이 진행될 수 있음 3) 연구개발 및 허가, 상업화 진행 중 거래상대방의 종료의사에 따라 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른 당사의 위약금 지급 의무는 없음. 4) 제품로열티 기간 만료일은 국가별로 상이할 수 있으며 계약상 일자가 특정되지 않음.

⑧회계처리방법
기술이전 후 고객의 검증이 완료된 시점에 수익으로 인식

⑨대상기술
ABN501

⑩개발 진행경과
<거래상대방> 비임상 연구개발 중

⑪기타사항
-

나. 기술도입(License-in) 계약 보고서 작성기준일 현재 당사가 체결 중인 기술도입(License-in) 계약의 현황은다음과 같습니다. (단위 : 백만원)

품목
계약상대방
대상지역
계약체결일
계약종료일
총 계약금액
지급금액
진행단계

신규한 트리아졸로 피라진 유도체 및 그의 용도 관련 기술
한국화학연구원
전세계
2014.03.20
이전 특허의 존속기간 만료일까지
2,400
250
ABN401 글로벌 임상 2상 진행 중

OPAL-T 항체 라이브러리 및 관련 특허의 통상 실시권 허여
이화여자대학교 산학협력단
전세계
2021.12.17
이전 특허의 존속기간 만료일까지
780
80
연구개발 중

인터페론-베타 변이체와 항체가 융합된 재조합 단백질 및 이를 포함하는 약학 조성물 특허 관련 기술(TROP2-ACFP)
주식회사 제노팜
전세계
2023.07.31
허여된 각 권리의 존속 기간이 모두 만료된때까지
330
330
연구개발 중

(1) 신규한 트리아졸로 피라진 유도체 및 그의 용도 관련 기술

①계약상대방
한국화학연구원

②계약내용
한국화학연구원이 보유한 신규한 트리아졸로 피라진 유도체 및 그의 용도 관련 기술을 에이비온(주)에 이전하여 상업화 진행

③대상지역
전세계

④계약기간
계약체결일: 2014.03.20 (계약변경일: 2016.03.21) 계약종료일: 이전 특허의 존속기간 만료일까지

⑤총 계약금액
2,400백만원, 로열티 별도

⑥지급금액
<환수 불가능 금액> 계약금: 100백만원 마일스톤: 150백만원, 2019년 8월 지급 -IND 승인일로부터 30일 이내 <환수 가능 금액> 해당사항 없음

⑦계약조건
계약금(선급기술이전료): 100백만원 마일스톤: 2,300백만원 -각 임상단계에서 성공 시 마일스톤 지급 로열티: 미공개 (로열티는 계약 상 비밀유지 조항에 의해 기재하지 않았습니다.)

⑧회계처리방법
기술도입 후 검증이 완료된 각각의 마일스톤 시점에 비용으로 인식

⑨대상기술
신규한 트리아졸로 피라진 유도체 및 그의 용도 관련 기술

⑩개발 진행경과
<회사> ABN401 글로벌 임상 2상시험 진행 중

⑪기타사항
-

(2) OPAL-T 항체 라이브러리 및 관련 특허의 통상 실시권 허여

①계약상대방
이화여자대학교 산학협력단

②계약내용
이화여자대학교 산업협력단이 보유한 OPAL-T 항체 라이브러리 및 관련 특허의 통상 실시권 허여 관련 기술을 에이비온(주)에 이전하여 상업화 진행

③대상지역
전세계

④계약기간
계약체결일: 2021.12.17 계약종료일: 이전 특허의 존속기간 만료일까지

⑤총 계약금액
780백만원, 로열티 별도

⑥지급금액
<환수 불가능 금액> 80백만원 <환수 가능 금액> 해당사항 없음

⑦계약조건
계약금(선급기술이전료): 80백만원 마일스톤: 700백만원 -각 임상단계에서 성공 시 마일스톤 지급 로열티: 미공개 (로열티는 계약 상 비밀유지 조항에 의해 기재하지 않았습니다.)

⑧회계처리방법
기술도입 후 검증이 완료된 각각의 마일스톤 시점에 비용으로 인식

⑨대상기술
OPAL-T 항체 라이브러리 및 관련 특허의 통상 실시권 허여

⑩개발 진행경과
<회사> 연구개발 중

⑪기타사항
-

(3) 인터페론-베타 변이체와 항체가 융합된 재조합 단백질 및 이를 포함하는 약학 조성물 특허 관련 기술

①계약상대방
주식회사 제노팜

②계약내용
당사와 제노팜이 공동 보유한 인터페론-베타 변이체와 항체가 융합된 재조합 단백질 및 이를 포함하는 약학 조성물 관련 기술을 에이비온(주)에 이전하여 상업화 진행

③대상지역
전세계

④계약기간
계약체결일: 2023.07.31 계약종료일: 이전된 권리의 존속기간 만료일까지

⑤총 계약금액
330백만원, 로열티 없음

⑥지급금액
<환수 불가능 금액> 330백만원 <환수 가능 금액> 해당사항 없음

⑦계약조건

계약금(선급기술이전료): 330백만원

마일스톤: 해당사항 없음

로열티: 해당사항 없음

TROP2 표적항체를 적용한 치료제 개발에 대한 권리를 당사가 독점적, 배타적으로 보유하는 조건

⑧회계처리방법
기술도입 후 검증이 완료된 시점에 비용으로 인식

⑨대상기술
인터페론-베타 변이체와 항체가 융합된 재조합 단백질 및 이를 포함하는 약학 조성물

⑩개발 진행경과

<회사>

연구개발 중

⑪기타사항
-

다. 정부과제 계약

계약상대방
계약명칭
계약기간
사업비 (백만원)

한국연구재단
인간 인터페론수용체 유전자변형 마우스를 이용한 interferon-beta mutein (ABN101)의 비임상 효능평가 및 독성시험
2023-09-01 ~2025-12-31
259

국가신약개발사업단
정밀의료 기반의 c-Met 표적 항암제 ABN401의 글로벌 임상2상 연구
2023-10-01 ~2025-09-30
7,000

한국산업기술진흥협회
에이비온 신진 연구인력 채용지원사업
2024-06-01 ~2027-05-31
67

국가신약개발사업단
항암 효과 극대화 및 부작용 최소화를 위한 Trop2 표적 항체-사이토카인 융합 단백질(항-TROP2 ACFP) 선도물질 도출
2025-04-01 ~2027-03-31
800

라. 기타 용역계약

품목
계약상대방
계약목적,조건 등 상세내용
계약체결일
계약종료일
계약금액
지급방법

위탁개발생산 (CDMO)
삼성바이오로직스
ABN101, 위탁개발생산 (CDMO) 계약
2019.09.02
최종 PSA 만료시까지 주1)
- 주2)
청구 시 일시 또는 분할 지급

임상개발 및 사업개발 협력
메디라마 주식회사
임상개발 및 사업개발 컨설팅 자문
2022.05.27
2025.05.26
KRW 3,150,000,000 (VAT 별도)
추가 성과에 따라 인센티브 지급

제조 위수탁
에스티팜 주식회사
mRNA IVT, LNP encapsulation & stability test
2024.01.05
2029.01.04
KRW 186,294,000 (VAT 별도)
청구 시 분할 지급

공동연구
NCI(National Cancer Instiute)
CLDN3표적치료제 전임상연구
2024.04.19
계약체결일로부터2년
USD 143,750
청구 시 분할 지급

연구용역
서울대학교 산학협력단
Immunocytokine Platform 적용을 위한 물질 특성 규명 및 병용 효능 평가
2024.09.01
2025.08.31
KRW 2,000,000,000 (VAT 별도)
청구 시 분할 지급

주1) PSA는 Product Specific Agreement의 줄임말로 프로젝트별로 위탁개발생산과관련한 일정, 방법, 최종제형 등 구체적인 내용을 별도로 합의하여 체결하는 종속계약서입니다. 주2) 당사가 삼성바이오로직스와 체결한 위탁개발생산 계약은 PSA 체결에 따라 금액이 확정되므로 총 계약금액을 기입하지 않았습니다.

마. 연구개발활동
(1) 연구개발활동의 개요

당사는 물질발굴부터 개발하는데 있어 병의 원인 타깃을 정확히 판별하여(Target-oriented Approach), 기술고도화를 통해(Deep-dive Research), 상업적 가치를 끌어올릴 수 있는 개발전략을 이용하여(Commercial Value-boost), 글로벌 기술기업에게 기술수출(Proactive Licensing-out)하는 것을 사업전략으로 수립하여 파이프라인을 구축하고 있습니다. 당사가 연구개발 하고자 하는 주요 신약분야는 항암제이며, 기존치료제보다 약물타깃률을 높인 정밀의료 기법으로 환자에게 더욱더 많은 삶의 질 개선이 가능한 신약개발을 목표하고 있습니다.

모든 항암제는 Target을 선별하여 처방되는 정밀의료(precision medicine)를 근간하여 개발됩니다. ABN401은 비소세포폐암을 대상으로 기존 치료제의 주요 내성원인인 c-MET을 표적하는 항암제입니다. 당사는 ABN401의 글로벌 임상 1/2상 중 호주/한국에서 진행된 임상 1상의 용량증량 시험을 완료하였습니다. 2021년 미국 임상 1/2상 진입을 위한 임상시험계획서를 2020년 11월에 미국 FDA에 제출하였고(IND submission), 2021년 1월 승인을 받았으며(IND approval), 동 보고서 작성기준일 현재 미국, 한국, 대만에서 임상2상 시험이 진행되고 있습니다. 최근 ABN401의 우수한 임상2상 결과를 AACR-NCI-EORTC 학회 및 2024 ASCO, 2025 ASCO에서 발표하여 여러 글로벌 제약사로부터 주목을 받고 있습니다. 2024년 6월 Johnson & Johnson과 레이저티닙의 무상공급계약을 체결하여 ABN401과 레이저티닙 병용 임상 시험이 진행중에 있습니다. ABN401(바바메킵)과 레이저티닙과의 병용 임상에 대해 미국 FDA와 한국 식품의약품안전처의 승인을 받았습니다. ABN401에 이어 항암제 파이프라인으로 ABN501, ABN202를 개발 중에 있으며, Novel Target First-in-class로 전세계 선점이 이루어질 수 있는 전략과 항암플랫폼 기술로 다방면으로 활용할 수 있는 전략을 기반으로 개발을 진행하고 있습니다.

또한, 안정적인 연구자금을 확보하기 위한 현금을 창출할 수 있는 파이프라인을 구축하고 있습니다. ABN101은 기존에 유통되고 있는 인터페론-베타 대비 물성이 향상되어 생산수율 개선으로 상업적 가치가 높아진 바이오베터 버전으로 빠른 임상 진입을 목표로 원숭이 유효성 평가를 완료하였고, 비임상독성 시험을 진행하고 있습니다. 인터페론-베타는 HBV, COVID-19과 같은 각종 바이러스성 감염질환에 처방되고 있고 생산 효율성 개선을 통해 원가경쟁력을 확보하고 있어 현금창출 역량을 갖춘신약후보물질로 개발하고 있습니다.

정밀의료 기반의 항암제 개발

당사는 항암치료제 분야의 미충족 의료수요 해소를 주요 목표로 삼고 있습니다. Evaluate Pharma의 전망에 따르면, 글로벌 처방약 판매는 2021년부터 2026년까지 연평균 6.4%로 성장할 것으로 예상되지만, 항암제시장은 전체 시장 성장률보다 높은 연평균 11.6%의 성장률이 예상됩니다. 이는 항암치료를 위한 수술과 방사선 요법 외에도 다양한 항암치료제가 시장에 이미 출시되어 있으나 암환자의 생존율을 높이고 삶의 질을 개선시키기 위한 미충족 의료수요가 여전히 높기 때문입니다.

당사는 미충족 의료수요의 해결을 위해 정밀의료 기반의 연구를 통해 항암제 분야의파이프라인을 중점적으로 개발합니다. 이를 위해 바이오마커 중심의 연구를 진행하고 있으며 이는 항암제의 치료효과를 극대화할 뿐만 아니라 개발 리스크를 대폭 낮춰주는 이점이 있으며, 실제 미국에서 최근 약물 개발 사례를 조사한 바에 따르면, 바이오마커 기반의 신약개발 시 성공 가능성이 3배 이상 높아지는 것으로 보고되었습니다.

바이오마커를 활용한 신약개발 시 성공 가능성.jpg
바이오마커를 활용한 신약개발 시 성공 가능성

출처: BIO, Clinical Development Success Rates

특히 표적항암제의 경우 환자선별이나 병용요법 설정, 내성기전 등의 분석을 위해서이러한 바이오마커 의존도가 높습니다. 이러한 이유로 당사는 암에 대한 치료효과를 예측하고 높이는데 주요한 기반기술로서 바이오마커에 대한 발굴 및 연구를 동시에 진행하고 있습니다.

정밀의료 모델을 항암제 분야에서 구현하기 위해서는 동반진단이라는 기술이 필수적입니다. 동반진단(Companion diagnostics, CDx)이란 특정 치료제에 대한 환자의 약물 반응을 특정 바이오마커 보유여부를 통해 사전 진단하는 기술입니다. 동반진단은 단순히 질병의 진단만을 목적으로 하는 제품이 아니라 의약품과 동시에 개발되어야 하며, 개발 시 사용 목적에 진단과 짝을 이루는 특정 의약품 혹은 성분의 이름이 명시되어야 합니다.

동반진단의 필요성 및 활용 방안.jpg
동반진단의 필요성 및 활용 방안

아래의 그래프에서 보듯 바이오마커/동반진단을 항암신약개발에 활용할 경우 치료효과를 극대화할 수 있습니다. 특히, 임상연구에서 약물 반응성이 높을 환자들을 선별하므로 임상시험 규모는 줄어들고 유효성 입증이 수월해지므로 실제 허가 성공 확률이 증가하게 됩니다. 또한 전체 임상비용도 최소화할 수 있습니다.

동반진단을 활용한 항암제 개발 성공 시 개발비 효율성.jpg
동반진단을 활용한 항암제 개발 성공 시 개발비 효율성

출처: ARK Investment Management LLC

당사는 정밀의료 기반의 항암제를 개발하기 위해서, 개발 초기 단계부터 각 약물에 적합한 동반진단(Companion diagnostics, CDx)을 주도적으로 개발하였습니다. 이를통해 임상연구 단계에서도 각 치료제에 적합한 환자군을 선별하여, 임상 성공확률을 높이는 항암신약을 개발하고자 합니다.

특히 ABN401의 경우, 액상생검(Liquid biopsy) 기반의 c-MET 변이(Amplification,Over-expression, Mutation, Exon 14 skipping) 동반진단 기법 및 혈중 암세포(Circulating Tumor Cell, CTC) 분리용 항체 등 핵심 지적재산권을 확보하였으며, 이미 프로토타입 제품에 대한 개발을 마친 상태입니다. 현재 ABN401 임상2상에서도 활용되어 해당 기술들에 대한 임상 데이터도 확보하고 있습니다.
파이프라인-개발단계: 기술고도화 연구가 마무리되어 상업화를 목적으로 개발단계에 진입

ABN401은 HGF의 수용체로 알려진 c-MET의 선택적 저해제로, c-MET 표적에 보다 적합한 저분자화합물(small molecule) 기반의 항암제입니다. 효능이 기대되는 c-MET 변이 고형암(폐암, 위암, 간암 등)을 대상으로 하며, 단독요법 뿐만 아니라 병용요법에서도 큰 잠재력을 가지고 있습니다. 현재 글로벌 1상을 완료하고, 미국 FDA로부터 2상 임상시험계획서(IND)를 승인받아, 동 보고서 작성기준일 현재 미국, 한국, 대만에서 임상2상 시험이 진행되고 있습니다. ABN401은 임상1상 시험에서 안전성 및 유효성이 확인되었고, 임상 2상에서도 충분한 안전성 및 유효성을 확인함에 따라 시장 경쟁력을 충분히 확보하고 있습니다. 최근 AACR-NCI-EORTC 학회에서 ABN401의 경쟁 약물들의 연구자 및 국내 최고 폐암 권위자들과 함께 ABN401에 대한 임상 결과를 논의하였으며, ABN401의 현재까지의 임상 결과들이 경쟁약물 대비 우수하다는 것이 논의된 바 있습니다. 또한, ABN401의 임상 2상에 대해 2023년도 3차 국가신약개발 과제에 선정되어, 2년간 총 70억원 규모의 국가과제 지원을 받고 있습니다. 2024년 ASCO에서는 IET(Industry expert theater) 행사에서 ABN401의 추가적인 임상 2상 결과, 레이저티닙과의 병용 임상 디자인 및 교모세포종 c-MET 변이 환자에 대한 치료 효능을 발표한 바 있습니다. 2024년 6월 Johnson & Johnson과 레이저티닙의 약물 공급 계약을 체결하여, 현재 병용 임상에 대해 미국 FDA 승인을 받았으며, 한국 식품의약품안전처에도 승인받아 임상 진행중에 있습니다. 또한, 교모세포종 c-MET 변이 환자에 대한 연구자 임상 연구도 한국 식품의약품안전처에 승인 신청하였습니다. 2025년도 ASCO에서는 MET exon14 skipping 환자의 임상 2상 결과 및 레이저티닙 병용 임상 디자인에 대해 추가적으로 발표하였습니다.

ABN501은 소세포암 등 다양한 고형암에 사용할 수 있는 First-in-class 항체치료제입니다. ABN501은 암세포에서만 특이적으로 과발현 되는 Claudin3를 선택적으로 타깃하는 노블 항체로 타깃 설정 및 물질발굴 단계를 완료하고 상업화 비임상 단계에 돌입하였습니다. 또한, T 세포 인게이져 이중항체(T-cell engager bispecific antibody), ADC(antibody drug conjugate), 세포치료제(예: CAR-T 또는 CAR-NK) 등을 함께 활용하는 방안을 모색 중이며, 글로벌 파트너들과 함께 연구를 진행하고 있습니다. ABN501은 2023년도 1차 국가신약개발 과제에 선정되어, 2년간 총 12억원을 지원받아 과제를 수행하였습니다. 2024년 4월에 소세포폐암에 대한 비임상연구와 관련하여 미국 국립암연구소(NCI/NIH)와 공동연구를 체결하여 ABN501의 약물활성 및 소세포폐암 환자에서의 Claudin3 고발현환자비율 탐색에 관한 연구를 수행 중에 있습니다.

또한, 해당 파이프라인에 관한 공동개발 및 라이선스 계약이 체결되었습니다.

ABN101은 차세대 인터페론-베타 치료제로 기존 경쟁약물 대비 물성과 안정성이 우수하고, 그로 인해 유효성 및 생산성이 월등히 개선된 바이오베터입니다. 해당 치료제는 항바이러스치료제로 개발 가능하며 최근 COVID-19의 치료제로 인터페론 약물이 제시됨에 따라, COVID-19 및 다양한 호흡기 바이러스에 사용 가능한 예방적 치료제로 개발하고 있습니다. 현재 생산공정 최적화를 완료하고 비임상시험 막바지 단계에 있으며, 다양한 제형연구를 통해 제품경쟁력을 확보하였습니다. 2024년 Peptalk에서 ABN101의 dry powder의 제형 개발 및 우수한 효능에 대한 구두발표를 진행하였습니다. 또한, 2024년 ATS에 참석하여 원숭이 효능평가 결과를 발표하였으며, 미국 Tech watch forum에서 dry powder를 활용한 호흡기 바이러스 치료제 개발에 대한 연구결과를 발표하였습니다.

ABN202
는 에이비온이 개발한 항체-사이토카인 융합단백질(Antibody-Cytokine Fusion Protein, ACFP) 플랫폼 기반의 신약 후보물질입니다. 기존에 개발된 인터페론 베타 변이체인 ABN101에 ACFP 플랫폼에 적합한 형태로 추가 변이를 도입한 ABN102를 종양 표적 능력을 갖춘 항체와 융합하여 설계된 새로운 약물 모달리티입니다. ABN202는 변이된 인터페론 베타를 종양에 선택적으로 전달함으로써, 암세포 직접 살상 및 항암 면역 반응을 유도하여 종합적인 항암 효과를 나타냅니다. 다양한 종양 표적에 대한 연구를 진행하고 있으며, 2023년과 2024년 AACR(American Association for Cancer Research) 및 2024년 SITC(Society for Immunotherapy of Cancer)에서 비임상 연구 성과를 발표하여 기술력을 입증한 바 있습니다. 현재 ABN202는 ADC(Antibody-Drug Conjugate) 약물에 내성을 보이는 종양 모델에서도 항암 활성을 확인하였으며, 이를 기반으로 Beyond-ADC 치료제로서의 개발을 적극 추진하고 있습니다.

ABN901/902/903은 미국의 Bioshield Project를 벤치마킹한 한국의 바이오디펜스 프로젝트로, 방사능 또는 생물재난에 대해 정부 주도하에 우수 기술력을 보유한 민간에 예산을 투입하여 대응방안을 마련하는 사업입니다. 에이비온은 생물의약품 개발에 대한 축적된 노하우를 인정받아 국방부로부터 2013년부터 현재까지 총 15건, 130억원 규모의 용역매출을 수주하였습니다. 또한, 2026년까지 총 120억원 규모의 신규프로젝트들을 목표하고 있습니다. 에이비온은 이를 통해 감염병 대응 백신, 항체치료제, 항혈청, 유전자치료제 등을 개발하고 있습니다.

상세히 보면, 독소에 대한 백신과 항체치료제를 개발하는 ABN901, 특정 독소에 대한 중화항체치료제를 개발하는 ABN902와 감염병에 대한 siRNA 치료제와 DNA 백신을 개발하는 ABN903 등이 있습니다. COVID-19 백신 관련 기술력을 인정받아 Right fund에 선정되어 COVID-19 패치형 백신을 개발하였고, 해당 과제는 성공적으로 종료하였습니다.

(2) 연구개발 담당조직

1) 연구개발 조직 개요

당사의 연구개발 조직은 부설연구소, 개발본부로 구성되어 있으며, 총 33명의 연구인력이 소속되어 있습니다.

에이비온 연구개발 조직은 회사 설립 초기 병의 원인을 규명하기 위해 암의 예후예측에 관한 진단방법을 연구하였고 다양한 생물학적 분석 경험 및 개발 경험을 축적하였습니다. 이후 본격적으로 진단을 기반으로 한 신약개발에 나서 항체치료제, c-MET 저해제, 단백질치료제, 유전자치료제 등으로 연구개발 역량을 넓혀 왔습니다. 또한 신약개발이라는 목표를 이루기 위해 뛰어난 인재를 선발하여 유치하고, 다양한 인적자원개발 프로그램을 통해 역량개발을 지원하고 있습니다.

현재는 이러한 연구역량과 성과를 바탕으로 글로벌 항암신약의 출시를 목표로 초기 후보물질 발굴부터 상업화를 위한 임상시험단계까지 아우르는 폭넓은 연구를 진행하며 여러 성과를 도출하고 있습니다. 현재 개발 중인 파이프라인들의 우수성을 인정받아 다양한 국가 과제 선정 및 연구개발 역량을 인정받아 지속적으로 국가 용역 사업을 수행하고 있습니다.

당사의 연구개발 조직 인원 구성 및 각 부서별 담당업무는 아래와 같습니다.

구분
인원
담당업무

최고기술책임자(CTO)
1
최고기술책임자

연구개발 총괄
1
연구개발 및 운영 총괄

부설연구소
18
후보물질발굴 및 기초연구, 신규 파이프라인 후보물질발굴 및 기초연구, 국가과제 수행

개발본부
13
의약품 생산 및 비임상시험 수행, CMO/CRO 관리, 임상시험 진행 및 임상 CRO 관리

2) 연구개발 인력 현황 보고서 작성기준일 현재 당사의 연구개발인력은 CTO를 포함하여 총 33명으로 이 중 67%에 해당하는 인력이 석-박사급 고급 인력으로 구성되어 있습니다. 또한, 의사1명, 간호사 2명, 약사 1명 등 의료계 전문인력을 보유하고 있습니다.

3) 핵심 연구인력 현황

직책
성명
담당업무
주요경력
주요 연구실적

CEO/CTO(대표이사)
신영기
최고경영자,최고기술책임자
(2010~현재) 에이비온 대표이사(2016~현재) 서울대 융합과학기술대학원 분자의학 및 바이오제약학과 교수(2004~현재) 서울대학교 약학대학 교수(2013~2016) 미래창조과학부 동반진단기술개발사업단장(2013~2017) 서울대 생명공학공동연구원 부원장
-논문: 184건-특허: 등록 129건, 출원 98건-연구개발성과: 기술이전 11건, 사업화 3건 에이비온 파이프라인, 동반진단 관련 기술-저서: 8권 (하버드핵심약리학 등)

COO (부사장)
김종란
연구개발 총괄
(2025~현재) 에이비온 부사장(2018~현재) 이그나이트컨설팅 대표이사/컨설턴트(2021~2023) 큐로셀 임상개발본부 부사장 고려대학교 유전공학 석사 고려대학교 유전공학 학사
- Managed the first Korea global clinical development trial (ALIMTA, Pemetrexed) and successful launch in Korea Market. - Clinical development and Korea registration: Gemcitabine, Olanzapine, Evista, Pioglitazone, Alimta, Strattera, Duloxetine. - Clinical development and contribute for global registration: TAS-102 (phase 1-2), Ipilimumab (NSCLC, SCLC from phase 2-3), Tofacitinib (UC, Psoriasis, from Phase 2-3), Bococizumab (Phase 1-3), Sovaldi (phase 2-3), Trastuzumab Biosimilar, Lucentis biosimilar, Soliris Biosimilar. - Clinical Lead for first new biologics from Takeda to Samsung Bioepis. - Alliance management: Pfizer, BMS, Gilead, Taiho (Oncology branch of Ostuka), Daiichi-Sankyo.

부설연구소연구소장(수석연구원)
이세형
기초연구, 국책과제 수행,약물 타겟발굴,바이오의약품 연구개발
(2021~현재) 에이비온(2020~2021) 디엠바이오 공정연구팀 대리(2020~2020) 서울대학교 생명공학공동연구원 선임연구원(2019~2020) 서울대학교 MMSB 박사후 연구원
-논문: 4건-특허: 등록 14건, 출원 50건-연구 프로젝트 촐괄: ABN501, ABN202,ABN90X 등 실무 책임자, 연구 및 용역 과제 책임자

개발본부(전무)
장선미
임상개발, 허가 총괄
(2025~현재) 에이비온(2023~2025) 레모넥스 임상개발 총괄(2019~2022) 에이비엘 바이오 임상개발 총괄(2009~2019) 글로벌 임상시험수탁기관(IQVIA, Syneoth Health, ICON) 임상운영 디렉터/매니저
Innovative modality(siRNA, Immuno-oncology therapy)

(3) 연구개발 비용 당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

<연구개발비용 현황(연결재무제표 기준)>
(단위 : 천원,% )

구분
2023년 (제17기)
2024년 (제18기)
2025년 2분기 (제19기)
비고

비용의 성격별 분류
원재료비
1,955,923
2,478,465
972,039
-

인건비
1,171,012
1,178,104
579,151
-

감가상각비
-
-
-
-

위탁용역비
22,018,709
24,746,903
4,613,985
-

기타
613,142
990,373
339,960
-

연구개발비용 합계
25,758,786
29,393,845
6,505,135
-

(정부보조금)
(1,048,526)
2,390,733
326,474
-

보조금 차감 후 금액
24,710,260
27,003,112
6,178,661
-

회계처리 내역
판매비와 관리비
23,697,191
26,684,868
5,905,209
-

제조경비
1,013,069
318,244
273,452
-

개발비(무형자산)
-
-
-
-

회계처리금액 계
24,710,260
27,003,112
6,178,661
-

연구개발비 / 매출액 비용
2,021.39%
3,869.21%
998.23%
-

[연구개발비용 합계 ÷ 당기매출액x100]

<연구개발비용 현황(별도재무제표 기준)>
(단위 : 천원,% )

구분
2023년 (제17기)
2024년 (제18기)
2025년 2분기 (제19기)
비고

비용의 성격별 분류
원재료비
1,955,923
2,478,465
972,039
-

인건비
1,171,012
1,178,104
579,151
-

감가상각비
-
-
-
-

위탁용역비
21,699,309
24,149,089
4,601,452
-

기타
613,142
990,373
339,960
-

연구개발비용 합계
25,439,386
28,796,031
6,492,602
-

(정부보조금)
(1,048,526)
2,390,733
326,474
-

보조금 차감 후 금액
24,390,860
26,405,298
6,166,128
-

회계처리 내역
판매비와 관리비
23,377,791
26,087,054
5,892,676
-

제조경비
1,013,069
318,244
273,452
-

개발비(무형자산)
-
-
-
-

회계처리금액 계
24,390,860
26,405,298
6,166,128
-

연구개발비 / 매출액 비용 [연구개발비용 합계 ÷ 당기매출액x100]
1,996.33%
3,790.52%
996.31%
-

(4) 연구개발 실적 1) 연구개발 진행현황 및 향후계획 보고서 작성기준일 현재 당사가 연구개발을 진행 중인 신약의 현황은 다음과 같습니다.

구분
품목
적응증
연구 시작일
현재 진행단계
비고

단계(국가)
승인일

바이오
바이오베터
ABN101
항바이러스 예방치료제
2014년
비임상시험
-
-

신약
ABN501
고형암
2017년
비임상시험
-
-

신약
ABN202
고형암
2023년
비임상시험
-
-

화학 합성
신약
ABN401
비소세포폐암
2016년
임상1/2상 (한국/호주)
2019.07.23(호주) 2019.07.29(한국)
-

임상1/2상 (미국)
2021.01.04
-

비소세포폐암 (레이저티닙과의 병용임상)
2024년
임상 2상 (한국/미국)
2024.12.27(미국) 2025.02.12(한국)
-

(가) 품목: ABN401

①구분
화학합성 신약

②적응증
c-MET 변이에 의한 고형암(폐암, 위암, 간암 등)

③작용기전
c-MET 활성부위의 ATP결합을 억제하여 c-MET 연관 신호전달을 차단

④제품의 특성

1) 임상 1상 결과 3등급 이상 이상 반응 전무, 현재까지 개발된 c-MET 표적항암제 중 우수한 안전성이 검증된 약물

2) 기승인 약물 대비 우수한 선택성과 실질 전달률 확인. 임상 경쟁력을 확보하여 BEST-IN-CLASS를 목표하는 약물

⑤진행경과

-2019년 7월 한국/호주 임상 1/2상 승인 -2021년 1월 미국 임상 1/2상 승인 -2023년 미국/한국/대만 임상 2상 시험 진행중 -2023년 10월 임상2상 데이터 컷오프 발표 -2023년 12월 FDA Orphan Drug Designation 신청 -2023년 12월 제 3차 국가신약개발 임상 과제 협약 -2024년 6월 ASCO IET에서 ABN401(vabametkib) 임상 2상 결과 업데이트와 레이저티닙과의 병용 임상 디자인 및 교모세포종 효능 결과 발표

-2024년 6월 Johnson & Johnson과 레이저티닙 약물 공급 계약 체결 완료

-2024년 12월 미국 FDA 레이저티닙과의 병용 임상 승인 완료

-2025년 2월 한국 식약처 레이저티닙과의 병용 임상 승인 완료

-2025년 2월 교모세포종 연구자 임상 한국 식약처 임상 승인 신청 완료 -2025년 4 월 AACR에서 vabamektib의 레이저티닙에 병용에 대한 비임상 연구 결과 발표

-2025년 6월 ASCO 에서 vabametkib의 임상 2상 결과 및 레이저티닙 병용 임상 디자인 결과 발표

- 2025년 8월 식약처로부터 개발단계 희귀의약품 지정

⑥향후계획
-글로벌 임상 2상 완료 및 기술 수출

⑦경쟁제품
-Tabrecta(약물명 capmatinib)(노바티스), 2020년 5월 미국 품목허가, 2020년 6월 일본 품목허가 - 엑손14결실 한정 -Tepmetko(약물명 tepotinib)(머크), 2020년 3월 일본 품목허가, 2021년 2월 미국 품목허가 - 엑손14결실 한정 ※ 경쟁사의 경쟁제품 개발 진행 상황은 외부에 공개된 정보를 바탕으로 조사, 기재되었으며 실제 연구개발 상황과는 차이가 있을 수 있음. 또한 상기기재된 제품 외에 외부에 알려지지 않았거나 개발초기단계에 있는 경쟁 제품이 있을 수 있음.

⑧관련논문 등

Therapeutic efficacy of ABN401, a highly potent and selective Met inhibitor, based on diagnostic biomarker test in MET-addicted cancer, Cancers, 2020 등 6건 2021.06 ASCO 안전성 데이터 공개 2021.09 ESMO 임상 1상 유효성 데이터 발표 2022.06 ASCO 임상 1상 결과 발표 2022.09 ESMO 임상 2상 계획 발표

2023.04 AACR 병용 및 brain metastasis 비임상 결과 발표

2023.05 ASCO 임상 1상 pilot expansion cohort 결과 발표 2023.10 AACR-NCI-EORTC 임상2상cohort 1 결과 발표 2024.06 ASCO 임상 2상 단독요법 결과 및 교모세포종 임상 결과 발표 2024.09 ESMO NSCLC 환자에서 c-MET CTC와 예후 연관 임상 데이터 발표

2025.04 AACR 레이저티닙과의 병용연구에서의 약물 상호작용 및 비임상데이터 발표

2025.06 ASCO 임상 2상 cohort 1의 결과 발표 및 레이저티닙 병용 연구 Trial in progress 발표

⑨시장규모
글로벌 c-MET 저해제 시장규모는 2020년 18억 4,850만달러에서 2032년 242억 3,800만달러로 연평균 23.9%의 성장률을 보일 것으로 전망하고 있습니다.(출처: Business research insights)

⑩기타사항
-

(나) 품목: ABN101

①구분
바이오베터 신약

②적응증
다양한 바이러스성 호흡기질환

③작용기전
면역세포를 활성화하고 항원제시기능을 향상시켜 면역반응을 조절

④제품의 특성
-기존의 천연형 인터페론-베타에 당쇄를 추가하여 유효성, 안정성, 용해도, 약동성 등을 탁월하게 향상시킨 인터페론-베타 바이오베터 -기존의 천연형 인터페론-베타 대비 생산성이 약 240배 이상 향상

⑤진행경과
-생산성 개선 및 생산공정 확립/비임상시료 원료의약품 생산 완료(위탁개발생산(CDMO): 삼성바이오로직스) -흡입제재 연구(CDMO: Vectura) -다양한 비임상시험 수행 -ABN101 흡입제재에 대한 원숭이 효능평가 결과 확보 -ABN101 GMP 생산 착수 (CMO: 삼성바이오로직스)

⑥향후계획
미정

⑦경쟁제품
없음

⑧관련논문 등
Stability and Activity of the Hyperglycosylated Human Interferon-β R27T Variant, Sci Rep., 2020 등 6건 2022.12 CBDS&T ABN101의 유효성 결과 발표 2023.05 ATS 학회에서 흡입제재 개발 결과 발표 2024.01 PepTalk 학회에서 ABN101 흡입 제재 개발 결과 구두 발표 2024.05 ATS 학회에서 원숭이 흡입 제재 효능 평가 결과 발표 완료 2024.05 Tech Watch Forum 에서 호흡기바이러스에 대한 ABN101결과 발표 완료 2024.12 CBDS&T ABN101 범용 항바이러스제 결과 구두발표 초청 및 발표 완료

⑨시장규모
- 글로벌 인터페론 시장: 2024년 50억달러에서 2033년 102억달러로 연평균 8%의 성장률을 기록할 것으로 예측됨(출처: The Business Research Insights) - 글로벌 감염병치료제 시장: 2023년 715억 달러(92조원)에서 2030년 1152억 달러(149조원)로 연평균 성장률(CAGR)은 7.1%로 예측됨(출처: Infectious Disease Therapeutics Market Size, Share & Trends Analysis By Disease Type)

⑩기타사항
-

(다) 품목: ABN501

①구분
바이오 신약

②적응증
클라우딘3 과발현에 의한 고형암

③작용기전
종양조직에서 세포와 세포사이에 존재하는 tight junction 단백질인 클라우딘3가 암세포 표면에 불규칙적으로 노출되는 것을 표적

④제품의 특성
ABN501은 항체 플랫폼 기술이며, ABN501의 표적능을 활용하여 ADC 또는 CAR-T/CAR/NK를 접목한 다양한 약물 개발이 가능

⑤진행경과
-항체 스크리닝을 통한 항체 발굴 -항원 선택성 및 특이성에 대한 연구 수행 - in vitro/in vivo 항암 활성 연구 수행 - 2023.04 국가신약개발과제 선정 및 협약 완료 - 2024.04 미국 NCI/NIH 공동연구(CRADA) 계약 완료 - 이중항체 항체 물질 탐색 및 in vitro 항암 활성 연구 수행 - 삼성바이오로직스 ABN501 공정개발 연구 진행 중 - 랫트 기반에서 ABN501의 단회, 반복독성 예비 비임상 독성연구 완료 - 원숭이 기반에서 ABN501의 단회/PK 예비 비임상 독성연구연구 완료 - 원숭이 기반에서 ABN501의 반복/TK 예비 비임상 독성연구 완료

⑥향후계획
공정 개발 및 비임상 시험 진행 중

⑦경쟁제품
없음

⑧관련논문 등
Molecular engineering of antibodies for site specific conjugation to lipid polydopamine hybrid nanoparticles, Acta Pharmaceutics Sinica B, 2020 등 5건 2023.04 AACR 학회에서 비임상효능평가 결과 발표 2024.04 AACR 학회에서 소세포폐암에서의 ABN501의 비임상 유효성결과 발표

⑨시장규모

- 유방암 시장: 2022년에서 2030년의 예측 기간 동안 10.4%의 CAGR를 보이며 2030년에는 약 705억 달러의 시장이 될 것으로 예측됨 (출처: Precedence Research)

- 소세포폐암 시장: 소세포암 시장 규모는 2022년에 51억 2천만 달러에 도달했으며, 12.3%의 CAGR를 보이면서 2032년까지 약 163억 3 천만달러에 이를 것으로 예측됨(출처: Precedence Research)

- 난소암 시장: 글로벌 난소암 시장은 2022년 약 19.7억달러를 기록했으며 연평균 8.1%의 성장률로 2031년 44.6억달러로 증가할 것으로 예측됨(출처: Business Research Insights)

⑩기타사항
2023년도 1차 국가신약개발 과제 선정 및 협약 완료(정부지원금 9억원)2025년 6월 ABN501 공동개발 및 라이선스 계약 체결

(라) 품목: ABN202

①구분
바이오 신약

②적응증
고형암(폐암, 삼중음성유방암, 방광암 등)

③작용기전
암세포의 세포성장 억제 및 항종양면역 활성화

④제품의 특성

- 당쇄를 추가한 ABN101에 추가 아미노산 변이를 도입한 ABN102를 종양을 표적하는 항체에 융합한 항체-사이토카인 융합단백질(ABN202)

- 다양한 종양 표적 항체에 적용 가능한 플랫폼 기술

⑤진행경과

- 비소세포폐암, 삼중음성유방암, 방광암, 소세포폐암 표적 항체에 적용

- in vitro/in vivo 항암 활성 연구 수행 - 자체 효능 및 독성 평가 마우스 실험 모델 확보

- 신규 다중항체 적용 및 면역항암제 병용연구 수행 - ADC 저항성 모델에서 ABN202의 유효성 결과 확보 - In vitro및 in vivo 평가 모델에서 ABN202의 유효성 확인

Antibody-Based Targeting of Interferon-Beta-1a Mutein in HER2-Positive Cancer Enhances Antitumor Effects Through Immune Responses and Direct Cell Killing, Front Pharmacol, 2020

2023.04 AACR 학회에서 비임상효능평가 포스터 2건 발표

2024.04 AACR 학회에서 플랫폼 기술로써 3가지 ABN202 물질에 대한 비임상효능평가 포스터 3건 발표2024.11 SITC 학회 포스터 1건 발표

⑥향후계획
공정 개발 및 비임상 시험 진행 중

⑦경쟁제품
없음

⑧관련논문 등

Antibody-Based Targeting of Interferon-Beta-1a Mutein in HER2-Positive Cancer Enhances Antitumor Effects Through Immune Responses and Direct Cell Killing, Front Pharmacol, 2020

2023.04 AACR 학회에서 비임상효능평가 포스터 2건 발표

2024.04 AACR 학회에서 플랫폼 기술로써 3가지 ABN202 물질에 대한 비임상효능평가 포스터 3건 발표2024.11 SITC 학회 포스터 1건 발표

2025.04 AACR 학회 포스터 2건 발표

⑨시장규모
- 비소세포폐암 시장: 8개 주요 국가(미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본 및 중국; 8 major markets, 8 MM)의 비소세포폐암 발병 사례는 2022년 110만 명에서 2032년 146만 명으로 연간 성장률(AGR) 3.33%로 증가할 것으로 예상됨(출처: Global Data)

⑩기타사항
2025년도 1차 국가신약개발 과제 선정 및 협약 완료 (24개월, 총 8억원)

2) 연구개발 완료 실적 보고서 작성기준일 현재 개발이 완료되어 판매 중인 신약은 없습니다. 3) 연구개발활동 및 판매 중단 현황 보고서 작성기준일 현재 연구개발이 중단되거나 판매가 중단된 신약은 없습니다.

7. 기타 참고사항

1. 사업의 개요
당사 및 종속회사는 바이오ㆍ제약 산업(통계청 분류코드 기준: 의학 및 약학 연구개발업)에 종사하는 코스닥 상장 바이오기업으로, 글로벌 시장에서 정밀의료 기반의 항암제 신약 및 신약 후보물질을 개발하고 있습니다.

가. 사업의 특성

바이오ㆍ제약 산업에 종사하는 기업들은 그 규모와 형태, 가치사슬 내에서의 주요 역할에 따라 제약사(Pharmaceuticals)와 바이오테크(Biotech)의 두 가지로 구분됩니다. 그 중 바이오테크는 혁신적인 바이오 기술을 바탕으로 신약 후보물질 및 기술을 연구하고 초기 임상을 진행하는 벤처 기업을 가리킵니다. 일반적으로 대형제약사들이 막대한 자금력을 바탕으로 임상 2상 이후의 허가 및 제품의 마케팅에 강점을 가진다면, 바이오테크 회사들은 기업가정신과 도전정신, 민첩성, 빠른 의사결정등을 무기로 대형 제약사들이 진행하기 힘든 혁신적인 신약 후보물질 및 기술의 초기개발에 집중합니다.

바이오ㆍ제약 산업은 대표적인 규제 산업의 하나입니다. 자국민들의 건강과 삶의 수준에 직결되는 산업인 만큼 각 국가별로 규제를 담당하는 전문기관을 두고 있으며, 해당 전문기관으로부터 허가를 받은 제품만 해당 국가 내에서 판매가 가능하도록 통제하고 있습니다. 규제는 국가 별로 조금씩 차이가 있기 때문에, 진입하고자 하는 국가의 규제사항을 이해하는 것이 개발 및 사업 전략 수립 시 매우 중요합니다. 그 중 글로벌 스탠다드로 손꼽히는 것이 임상시험입니다. 신약의 개발을 위해서는 일반적으로 비임상 시험(Pre-clinical)부터 실제 임상 승인까지의 단계를 거쳐야 하며, 이 과정에서 많은 신약 후보물질이 탈락하게 됩니다. 통계적으로 보면 약 5,000~10,000개의 후보물질에서 1개의 신약이 개발됩니다. 이 과정은 많은 비용과 시간이 소요되므로 High risk의 산업 특징을 야기하는 주요 요인이 되기도 합니다. 특허는 임상시험으로 인한 High risk에도 불구하고 High return을 누리고자 하는 기업들이 반드시 고려해야 하는 부분입니다. 약물 특허는 국가마다 약간의 차이가 있지만 미국과 한국, 일본을 포함한 여러 국가에서 일반적으로 20년간 유효하며, 일반적인 신약 개발이 최소 10년 이상 걸리는 것을 고려할 때 신약의 판매 승인 후 특허로부터 보호받을 수 있는 기간은 평균 7년 이하입니다. 특허가 만료된 이후에는 복제약이출시되면 매출에 큰 타격을 입을 수 있습니다. 신약 개발을 위해 투자된 비용을 원활하게 회수하기 위해서는 타겟 시장 별로 특허를 전략적으로 등록 및 관리하고 특허의기간을 효과적으로 연장함으로써 지속적인 수익을 창출하기 위한 IP-LCM(Life Cycle Management) 전략이 매우 중요합니다. 이를 위해서는 연구개발 초기부터 지식재산권 기반 기술획득 전략(IP R&D)과 특허 포트폴리오 구성을 통해 자사 특허의 범위나 기간 등을효과적으로 설정하고 특허의 경쟁관계에 따라 적절한 대응 전략을 마련해야 합니다.

나. 신약개발 사업의 성장성

바이오 제약 산업의 의약품 시장은 미래 경제적 효익을 추구할 수 있는 차세대 성장동력으로 주목받고 있는 분야로서 향후 높은 성장성과 고부가가치를 창출할 수 있는 산업으로 글로벌 시장에서 비중은 지속적으로 확대되고 있는 추세입니다. 영국의 제약 시장 전문 리서치 업체인 Evaluate Pharma가 발표한 2024 World Preview Report에 따르면, 글로벌 처방 의약품 시장은 2030년까지 1조 7,000억 달러에 이를 것으로 전망되며, 연평균 성장률(CAGR)은 7.7%에 이를 것으로 예상됩니다.

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바이오의약업의 규모 및 성장률

출처 : Evaluate Pharma업계의 전반적인 성장 속에서 특히 바이오테크 기업들의 성장이 두드러지는 모습을 보이고 있습니다. 2024년 Evaluate Pharma 자료에 의하면 전체 시장 매출 중 바이오테크 기업이 차지하는 매출 비율은 2016년 26%에서 점차 늘어나 2024년 기준 41%까지 증가했으며, 이 같은 트렌드는 최소 향후 수년간 지속될 것으로 예측되고 있습니다. 이와 같이 바이오테크와 대형 제약사 간의 협업은 점차 강화되는 추세를 보이고 있으며, 그에 따라 바이오테크의 혁신이 제약 바이오 산업 내에서 차지하는 중요성이 점차 커지고 있습니다.

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바이오테크의 매출 비율 변화

출처 : Evaluate Pharma

다. 바이오의약업의 트렌드와 이슈① 정밀의료(Precision medicine)정밀 의료란 유전체, 임상정보, 생활환경 및 습관 정보 등을 토대로 보다 정밀하게 환자 각 개인을 분류하고, 이를 고려해 최적의 맞춤형 의료(예방, 진단, 치료)를 제공하는 차세대 의료 패러다임입니다. 맞춤형 의료를 구현하기 위해 질병을 객관적으로 측정하거나 평가할 수 있는 생물학적 지표를 바이오마커라 부르며, 이는 정밀의료를 가능하게 만드는 핵심 도구 입니다. 인구의 고령화 및 만성 질환의 증가 등의 요인으로 인한 정밀 의료의 수요는 꾸준히 증가하고 있습니다. 글로벌 시장 조사 기관인 Precedence Research에 따르면 글로벌 정밀의료 시장은 2034년까지 연 평균 (CAGR) 16.50% 성장하여 약 680조 규모를 이룰 것으로 예상됩니다.

에이비온은 미충족 의료수요의 해결을 위해 바이오마커 중심의 연구를 진행하고 있습니다. 이는 항암제의 치료효과를 극대화할 뿐만 아니라 개발 리스크를 대폭 낮춰주는 이점이 있으며, 실제 미국에서 최근 약물 개발 사례를 조사한 바에 따르면, 바이오마커 기반의 신약개발 시 성공 가능성이 3배 이상 높아지는 것으로 보고되었습니다.

특히 표적항암제의 경우 환자선별이나 병용요법 설정, 내성기전 등의 분석을 위해서이러한 바이오마커 정보에 대한 의존도가 높습니다. 이러한 이유로 에이비온은 암에 대한 치료효과를 예측하고 높이는데 주요한 기반기술인 바이오마커에 대한 발굴 및 연구를 동시에 진행하고, 연구된 바이오마커를 타겟하는 의약품을 개발하고 있습니다.

② 치료의 경제성 부각치료의 경제성은 특히 미국에서 큰 사회적 이슈가 되고 있는 부분입니다. 미국의 의약품 시장규모는 글로벌 제약 시장의 40% 이상을 차지하는 막대한 규모이며, 여기에는 OECD 평균 대비 약 4배, 한국시장 대비 약 6배로 높게 형성되어 있는 신약 약가가 주된 원인 중 하나로 꼽히고 있습니다. 미국 정부는 포괄수가제(DRG, Diagnosis-Related Groups)와 오바마케어(Affordable Care Act, ACA) 등 다양한 제도를 통해 약제비용과 전체 의료비를 낮추기 위해 오랜 기간 노력해왔습니다. 그러나 여전히 약제비용 상승을 효과적으로 억제하는 데는 한계가 있으며, 최근까지도 비용 절감 목표를 완전히 달성하지는 못하고 있습니다. 이에 따라 미국 내에서는 약가 규제 강화, 제약사에 대한 협상력 확대, 바이오시밀러 및 제네릭 의약품 사용 촉진 등 추가적인 정책 논의가 활발히 진행되고 있습니다.따라서 신약의 개발은 치료의 경제성을 반드시 고려해 진행되어야 하며, FDA에는 재정독성(Financial Toxicity)을 가진 약물의 승인을 신중하게 고려할 것을 요구하는 사회적 압력이 점차 커져가고 있습니다. 따라서 약효가 기대되는 환자에게 맞춤형으로 약물을 처방해 불필요한 헬스케어 비용을 줄이는 정밀의료의 중요성은 앞으로 더욱 확대될 것으로 보입니다.

③ 국내기업의 글로벌 라이선싱 사례 증가국내기업의 대표적인 글로벌 기술이전 사례로는 2018년 유한양행이 얀센(Janssen)에 기술 이전한 EGFR 돌연변이 비소세포폐암 치료제인 레이저티닙(Lazertinib)을 들수 있으며, 전체 계약 규모는 1.4조원(12.55억달러)에 이르고 선급금(upfront)도 약 560억원 (5천만 달러)에 달하는 규모입니다.2024년 발간된 한국보건산업진흥원 보고서에 따르면 국내 제약바이오기업은 최근 5년간 (2020년~2024년) 총 104건(비공개포함), 47조 7,693억원(비공개 제외) 규모를 해외에 라이선싱 아웃 계약을 체결한 것으로 나타났습니다.

이와 같은 사례는 국내 제약 바이오 업계의 역량이 강화되고 있음을 보여주며, 특히 최근 들어 소규모 기술 중심 신약개발 회사에서 큰 규모의 기술거래가 이루어지고 있는 것은 시사하는 바가 큽니다. 최근에는 글로벌 라이선싱 거래의 형태도 다양화되고있으며 글로벌 대형제약사 뿐만 아니라, 해외전문개발사에 기술을 이전하는 형태가 많아지고 있습니다. 이들 해외전문개발사들은 해당 기술을 이전 받은 후 다음 개발단계를 직접 수행하고, 임상시험 후기단계 또는 최종 허가단계에서 글로벌 제약사에 다시 기술 이전하는 사업모델을 채택하고 있습니다. 또한 전략적인 초기임상 디자인과 대형 제약사 등에 의한 라이선스 인 경쟁이 심화됨에 따라 라이선스 거래(deal)가 일어나는 임상 단계는 점차 빨라지는 추세입니다.

라. 에이비온 주력 파이프라인 현황
1) 바바메킵(ABN401) : 폐암 등 고형암을 대상으로 하는 표적항암제(1) 개요바바메킵은 주요 고형암의 원인으로 밝혀진 c-MET을 표적 하는 항암제입니다. 정상적인 c-MET은 간세포성장인자(HGF)와 결합하여 세포의 생성과 성장에 관여하지만, 비정상적으로 MET 유전자가 증폭되거나 결실 또는 단백질, 유전자가 과발현 되어 c-MET 변이가 생길 경우 폐암, 위암, 간암, 신장암 등을 포함한 다양한 고형암을 유발하는 것으로 밝혀져 있습니다. 바바메킵은 비정상적인 c-MET 활성을 저해하는 신약 후보물질로, 가장 높은 발병률 및 사망률을 보이는 비소세포폐암을 대상으로 우선개발하고 점차 적응증을 확장해 간암, 뇌암 등 여러 고형암 치료제로 개발하는 것이 목표입니다.(2) 사업화 현황

바바메킵은 HGF의 수용체로 알려진 c-MET의 선택적 저해제로, c-MET 표적에 보다 적합한 저분자화합물(small molecule) 기반의 항암제입니다. 효능이 기대되는 c-MET 변이 고형암(폐암, 위암, 간암 등)을 대상으로 하며, 단독요법 뿐만 아니라 병용요법에서도 큰 잠재력을 가지고 있습니다. 바바메킵의 라이선스 아웃(L/O), 상용화 등을 위한 사업을 위해 글로벌 임상을 진행 중이며 세부 사항은 아래와 같습니다.

날짜
주요 사업 및 임상 진행 사항

2021.01
美 FDA 임상1/2상 IND 승인

2021.09
임상1상 중간결과 ESMO 발표

2022.05
임상 1상 최종보고서(CSR) 수령 - Dose escalation

2023.01
글로벌 임상 2상 Cohort1 첫 환자 투약

2023.08
INN 일반명 ‘바바메킵 (Vabametkib) 수령

2023.10
임상 1/2상 중간결과 AACR-EORTC-NCI 발표

2023.12
미국 FDA 희귀의약품(ODD) 신청

2023.12
KDDF 신약 임상개발 지원 과제 선정

2024.05
임상 2상 Cohort1 중간결과 ASCO 발표

2024.06
얀센과 병용임상 위한 약물공급계약 체결

2024.11
임상 1상 최종보고서(CSR) 수령 - Dose extension (Pilot Expansion)

2024.11
美 FDA 임상2상 Cohort2 IND 변경승인 - 레이저티닙 병용 추가

2025.03
MFDS GBM IIT 임상 2상 IND 신청

2025.04
임상 2상 Cohort2 약물상호작용(DDI) 결과 AACR 발표

2025.04
바바메킵(ABN401)ㆍ레이저티닙 병용요법 PDX 연구 결과 AACR 발표

2025.05
바바메킵(ABN401) 임상 2상 단독요법 컷오프(Cut-off) 데이터 ASCO 발표

2022년 6월 세계 3대 암학회인 ASCO(American Society of Clinical Oncology; 미국 임상 종양 학회)에 참가하여 임상 1상의 완료와 임상 2상의 개시를 보고하였으며, 2022년 9월 ESMO(European Society for Medical Oncology; 유럽 종양 학회)에 참가하여 병용 투약 비임상 결과와 단독 임상 2상 프로토콜을 발표하였습니다. 2023년 1월 MET 엑손14번 결실(MET exon 14 skipping) 환자를 대상으로 한 임상 2상 코호트 1의 첫 환자투약을 보고하였습니다.

2023년 10월 AACR-NCI-EORTC 학회에서 중간 컷오프 결과를 발표하였습니다. 2024년 ASCO의 IET(Industry Expert Theater) 행사에서 임상 2상 추가 결과와 레이저티닙과의 병용 임상 디자인, 그리고 뇌암(교모세포종)에서 c-MET 변이 환자를 대상으로 한 치료 효능을 발표했습니다. 2024년 6월 Johnson & Johnson의 레이저티닙과의 약물 공급 계약을 체결하였고, 12월 FDA 로부터 병용요법에 대한 임상시험계획을 승인받았습니다.

2025년 글로벌 임상 2상 시험을 진행 중이며, 코호트 1(단독요법)과 코호트 2(병용요법)으로 나누어 연구를 수행하고 있습니다. 2025년 4월에는 AACR(American Association for Cancer Research) 학회에서 바바메킵과 레이저티닙 병용 시 약물 상호작용(DDI, Drug-Drug Interaction) 결과를 발표하였습니다. 이어 2025년 5월에는 ASCO(American Society of Clinical Oncology) 학회에서 임상 2상 시험에 대한 추가 데이터를 공개하였습니다.임상 2상 데이터는 바바메킵과 PD-1 계열 면역항암제의 병용 전략 가능성을 시사하였습니다. 특히 일부 환자군에서 면역항암제와의 병용 시 유의미한 치료 반응과 내약성이 관찰되어, 향후 면역항암제 기반 병용요법으로의 확장 가능성을 뒷받침하는 근거로 평가됩니다

(3) 목표시장 현황에이비온은 미충족 의료수요가 큰 비소세포폐암 항암제를 최우선적으로 개발하는 것이 목표입니다. 이는 기존의 비소세포폐암 치료제의 내성문제를 해결하기 위해 일순위로 대두되고 있는 타겟 유전자가 c-MET이기 때문입니다.폐암은 크게 소세포폐암과 비소세포폐암으로 분류되며, 85%이상의 환자가 비소세포폐암으로 진단받고 있습니다. Global Data에 따르면 8개 주요 국가(미국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국, 일본 및 중국; 8 major markets, 8 MM)의 비소세포폐암 발병 사례는 2022년 110만 명에서 2032년 146만 명으로 연간 성장률(AGR) 3.33%로 증가할 것으로 예상됩니다. 환자 비중은 중국, 유럽5개국(프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국), 미국 순으로, 특히 중국 내 환자 비율이 큰 폭으로 늘어날 것으로 보고 있습니다.

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비소세포폐암 환자수 전망(global data 2022-2032)

(출처:, Global Data(2024)비소세포폐암 환자중에 30%가 EGFR(Epidermal Growth Factor Receptor, 상피세포성장인자수용체) 변이로 인하여 발병하며, 시장에 판매되고 있는 EGFR TKI(Tyrosine Kinase Inhibitor)치료제는 erlotinib(Tarceva®), gefitinib(Iressa®), afatinib(Gilotrif®), Osimertinib(Tagrisso®),
Lazertinib(Leclaza
®
) 등이 있습니다. EGFR 저해제 치료 시 초기 단계에서는 매우 효과적이지만 대부분의 환자에서 1년 이내에 내성이 생겨 약효가 감소되는 문제점이 야기되게 됩니다. 2022년 Journal of Hematology & Oncology에 발표된 자료에 따르면, Osimertinib을 1차 치료제로 쓸 경우 15~20%, 2차 치료제로 쓸 경우 20~30%가 MET에 의한 내성이 발생했습니다.

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Osimertinib 내성 EGFR 변이 비소세포폐암 환자 치료전략

출처: BMC Journal of Hematology & Oncology, Osimertinib Resistance Mechanisms in NSCLC, 2022.기존 치료제의 내성 뿐 아니라, 애초부터 c-MET 변이에 의한 비소세포폐암 발병률이 전체의 6%(약 10만명)에 달하고 있어, c-MET 저해제의 단독 요법 및 병용 요법에 대한 수요는 증가할 수밖에 없습니다.Business research insights에 따르면, 글로벌 c-MET 저해제 시장규모는 2020년 18억 4,850만달러(약2.6조원)였으며, 연평균 23.9%로 성장하여 2032년 242억 3,800만달러(약 33.5조원) 의 시장을 형성할 것으로 전망하고 있습니다.

c-MET 저해제 시장 전망

(출처: Business research insights, 2024)

주요 경쟁업체로는 2020년 신규로 품목허가를 획득한 Novartis의 Tabrecta
®(2020년 5월 미국 품목허가/2020년 6월 일본 품목허가, 2022년 시장점유율 73%), Merck Serono의 Tepmetko
®(2020년 4월 일본 품목허가/2021년 2월 미국 품목허가, 2022년 시장점유율 27%)가 있습니다.
2) ABN101 : 바이러스성 감염병 치료제(1) 개요ABN101은 중추신경계질환(CNS), COVID-19과 같은 호흡기바이러스 질환, B형 간염과 같은 바이러스성 질환 등 다양한 적응증에 대한 치료제로 사용되고 있는 인터페론-베타(IFN-β1a)의 유효성, 안정성, 생산성을 획기적으로 개량한 차세대 바이오베터(Biobetter)입니다. 인터페론-베타는 인터페론 기반의 물질 중 가장 잠재력이 크고 활성이 강한 단백질이나, 대량생산에 부적합한 물성으로 인해 매우 고가인 단점이 있습니다. 따라서, 기존 오리지널의 특허 만료에도 불구하고 생산성 문제로 바이오시밀러가 진입하기 어려운 환경을 가지고 있습니다. 또한 기존 인터페론-베타 약물들은 주사 부위의 통증이 심한데다 투여주기마저 짧아, 투약 편의성 측면에서의 미충족 의료수요(Medical unmet needs)가 크게 존재합니다. 당사는 이러한 미충족 의료수요를 해결하기위해 자체 기술고도화 및 삼성바이오로직스와의 파트너링을 통해 기존 경쟁약물 대비 약 500배 이상 증가된 생산성을 달성하였습니다. 이러한 높은 생산성으로 인해 기존 인터페론-베타 약물 대비 저렴한 약가를 현실화할 수 있을 것으로 기대하고 있으며, 이러한 경쟁력을 바탕으로 인터페론-베타 시장에서의 우위를 점하고자 합니다. (2)사업화 현황

ABN101은 현재 비임상시험을 진행하고 있으며, 독성시험에서 non-GLP 단회 및 반복투여 실험을 수행한 결과 유의미한 독성이 발견되지 않아 예비 안전성 자료를 확보하였습니다. 그 외에도 다양한 비임상 시험을 성공적으로 완료하였습니다.

ABN101을 분말형 흡입제로 개발하는 제형 연구를 진행하여 COVID-19를 포함한 범용 항호흡기바이러스제 개발 연구를 진행하고 있습니다. 유럽 및 미국에서 글로벌 임상을 시작하기 위해 유관 기관과 논의하며, 흡입독성시험을 준비하고 있습니다.

COVID-19의 예방 및 치료를 위한 항바이러스 효과 확인 결과, 매우 낮은 농도에서도 COVID-19의 우한주(Wuhan strain) 및 변이주에 대한 예방 및 치료에 우수한 효능이 나타나는 것을 확인하였습니다. 또한, 인플루엔자와 호흡기세포융합바이러스(Respiratory Syncytial Virus, RSV) 등 다른 호흡기바이러스에서도 탁월한 효능을 확인하였으며, 이를 바탕으로 원숭이 대상 동물시험을 통해 건조분말제형의 ABN101을 폐로 직접 전달하여 COVID-19과 인플루엔자에 대한 억제 효능을 확인하였습니다. 추가적으로 호흡기 바이러스 이외에 B형 간염 바이러스(Hepatitis B Virus, HBV)나 뇌심근염바이러스(Encephalomyocarditis Virus, EMCV)에 대해서도 항바이러스 효능도 확인하여, 범용 항바이러스 치료제로서 개발가능성을 확인하였습니다.

현재 COVID-19와 같은 신종 바이러스성 호흡기 전염병 치료제에 대한 글로벌 임상은 입원 환자들을 대상으로 하는 반면, ABN101은 비입원환자 및 경증환자, 고위험접촉자(의료진 및 확진자의 밀접접촉자)를 주요 타겟으로 치료제를 개발할 예정입니다. 특히, ABN101은 약 500배 이상 생산성을 향상시켰기 때문에 다양한 제형 연구가 가능하다는 장점이 있습니다. 따라서 COVID-19 치료를 위해서 분말 제형을 사용하는 흡입기(inhaler)로의 개발을 위한 제형 연구를 진행 중에 있습니다. 흡입기의 사용은 비입원환자의 투약편의성을 높여 자가투여가 손쉽다는 장점이 있으며, 분말 제형 투약으로 COVID-19의 주요 병변인 기관지로 약물을 직접적으로 전달할 수 있어 더욱 효과적입니다. 최종적으로는 COVID-19 이후 새롭게 출몰하는 바이러스성 감염병에 대비하여, 감염된 비입원환자인 무증상환자 및 경증 환자, 감염 위험이 높은 사람들을 대상으로 손쉽게 활용이 가능한 새로운 흡입형 범용 항바이러스치료제로 ABN101을 개발하고자 합니다.

(3) 목표시장 현황글로벌 인터페론 시장은 The Business Research Insights에 따르면 2024년 50억달러에서 2033년 102억달러로 연평균 8%의 성장률을 기록할 것으로 예측됩니다. 인터페론-베타는 다발성경화증, 바이러스성 질환, 항암제 등 다양한 분야에서 사용되고 있으며, 특히 COVID-19에 대한 치료효과가 다양한 논문과 연구를 통해 밝혀지면서 2020년 이후 전반적인 시장 성장을 이끌 것으로 예측되고 있습니다.

인터페론-베타는 바이러스성 간질환, 뇌염/척수염, 파킨슨병, 시신경염 등 다양한 질병에 처방되고 있을 뿐 아니라 COVID-19과 같은 바이러스성 호흡기 감염병, 항암보조제, ACFP(antibody cytokine fusion protein) 플랫폼 기술을 이용한 면역항암제, ARDS(acute respiratory distress syndrome, 급성호흡기증후군) 등 다양한 분야로 적응증을 확대할 수 있습니다.

에이비온은 ABN101을 바이러스성 호흡기 감염병의 예방적 치료제로 개발하는 전략을 취하고 있습니다. 최근 COVID-19와 같은 신종 호흡기 바이러스의 출현으로 인해 예방적 항바이러스 치료제에 대한 수요가 발생하고 있고, COVID-19시장이 인터페론-베타의 Next Market으로 급부상하고 있어 ABN101 또한 COVID-19 및 바이러스성 호흡기 감염병을 적응증으로 개발하기 위한 실험을 진행 중입니다. 2021년감염병 치료제 시장은 150조원에서 2030년 218조원으로 연평균 4.2%의 성장률을 보이는 거대한 시장이며, COVID-19이후 다양한 국가적 수요도 발생하는 시장입니다.

3) ABN501 : Claudin3 표적 First-in-class 항체 플랫폼(1) 개요ABN501은 Claudin3에 대한 높은 선택성(Selectivity)과 특이성(Specificity)을 가진 First-in-class 노블 항체입니다. 또한 ABN501은 단독 항체치료제 뿐 아니라 아니라 이중항체(bispecific antibody), TCE(T-cell Engager), 항체-약물 접합체(ADC, antibody drug conjugation)나 CAR-T/CAR-NK 세포치료제 등 상용화 가능 분야가 다양한 플랫폼 물질입니다.ABN501이 타겟하는 Claudin3는 모든 고형암의 발생 원인으로 광범위하게 작용한다고 알려진 Pan-carcinoma 바이오마커입니다. 2013년 11월 발간된 Cancer誌에 따르면, Claudin3 과발현으로 발생되는 암종이 난소암, 유방암, 결장암, 위암, 식도암, 췌장암, 전립선암 및 폐암 등으로 나타나고 있어, ABN501의 적응증은 전 암종이 될 수있습니다. (2) 사업화 현황

에이비온은 Claudin3를 인식하는 항체를 개발하기 위해 자체 항원 제작 기술을 활용하여 맞춤형 Claudin3 항원을 제작하고, 이를 기반으로 항체를 스크리닝하여 ABN501 후보물질을 도출하였습니다. ABN501은 Claudin3에 대해 높은 친화력을 나타냈으며, Claudin3가 과발현되거나 표면에 노출된 다양한 암종에 대해 항체치료제로 활용 가능함을 확인하였습니다. 또한, 다양한 의약품 모달리티를 접목하여 최적의 Claudin3 표적 항암제 개발이 가능하고, 글로벌 제약사들의 검증된 플랫폼을 활용함으로써 개발 리스크를 낮출 수 있습니다.ABN501은 2023년 국가신약개발사업 1차 과제에 선정되어 현재 국가과제를 수행 중이며, 2024년 4월에는 미국 국립암연구소(NCI/NIH)와 소세포폐암(SCLC) 관련 공동연구 계약을 체결하였습니다. 이를 통해 ABN501의 약물 활성 및 소세포폐암 환자군에서 Claudin3 고발현 비율을 평가하는 비임상 연구를 진행하고 있습니다.ABN501 항체를 기반으로 BsABN501(anti-CLDN3xCD3) 이중특이적 T세포 유도 항체를 개발하였으며, 2025년 4월 AACR(American Association of Clinical Research)에서 ABN501의 전임상 결과와 BsABN501의 확장 전략을 공개하였습니다.2025년 6월, 에이비온은 ABN501(CLND3 표적 항체)을 포함한 5종의 항체에 대해 미국 신약 개발사와 최대 1조 8,000억 원 규모의 기술이전 계약을 체결하였습니다. 이번 계약은 에이비온이 보유한 항체 신약 후보물질의 글로벌 경쟁력을 입증한 사례로, 당사의 비임상 단계의 자산이 First-in-class 약물로서 높은 가치를 인정받았다는 점에서 의미가 큽니다. 특히 선급금과 마일스톤, 로열티 등으로 구성된 구조는 향후 안정적인 수익 기반을 마련할 수 있다는 점에서도 중요한 전환점이 됩니다.

(3) 목표시장 현황Pan-carcinoma 바이오마커인 Claudin3를 타겟하는 ABN501의 특성상, 다양한 암종이 ABN501의 대상 적응증이 될 수 있습니다. 당사는 암세포를 이용한 비임상 시험을 통해 여러 암종 중에서 Claudin3를 표적 하였을 때 치료효과를 극대화할 수 있는 암종으로 적응증을 설정하는 것을 계획하고 있습니다. 일반적으로 유방암과 폐암은 가장 많은 환자를 보이는 암종들이며, 특히 유방암에서 Claudin3의 과발현과 매우 좋지 않은 예후와의 연관성을 증명한 연구가 발표된 바가 있습니다. 폐암의 경우, 비임상 결과에서 유전자의 증폭 여부와 관계없이 항암 효과가 나타나는 긍정적인 결과가 확인되었습니다. 마찬가지로 비임상 결과를 토대로 추후 난소암 등으로 적응증을 확장할 예정에 있습니다. 폐암은 사망률이 가장 높은 암으로 그 중 소세포폐암이 전체 폐암의 약 15%를 차지하는데, 폐암 중에서도 진행속도가 빠르고 생존율이 낮은 암입니다. 소세포암은 진단이 어려워 대부분이 진단 당시에 수술적 절제가 어려울 정도로 진행돼 있는 경우가 많으며, 매우 공격적인 암으로 급속히 성장하여 전신 전이가 발생하는 경우가 많습니다. Precedence Research에 따르면 글로벌 소세포암 시장 규모는 2022년에 51억 2천만 달러(한화 약 8조원)에 도달했으며, 12.3%의 CAGR를 보이면서 2032년까지 약 163억 3 천만달러(한화 약 23조원)에 이를 것으로 예측되었습니다.

글로벌 소세포암 시장 규모

(출처: Precedence Research)

유방암은 전 세계 암환자의 15%를 차지하는 가장 많이 발생하는 암이며, 발생 매커니즘이 다양하기 때문에 정확한 원인을 파악하기 어렵습니다. Precedence Research에 따르면 글로벌 유방암 시장 규모는 2022년에 318억 9천만 달러(한화 약 42조원)으로 최대 규모의 항암 시장이며, 2022년에서 2030년의 예측 기간 동안 10.4%의 CAGR를 보이며 2030년에는 약 705억 달러(약 92조원)의 시장이 될 것으로 예측하고 있습니다.

글로벌 유방암 시장 규모

(출처: Precedence Research)

유방암 환자는 현재로서는 외과적인 절제술과 항암 화학요법, 항호르몬 치료를 우선적으로 사용하며, HER2와 같은 특정 유전자 돌연변이가 확인되는 경우 표적항암제들을 사용합니다. 현재 HER2 돌연변이의 경우에, 허셉틴(Trastuzumab)의 개발 이후다양한 치료제들이 개발되었으며 최근엔 아스트라제네카의 ADC인 엔허투(trastuzumab deruxtecan)가 개발되어, HER2 환자들에게 제공되고 있습니다. 최근 발표된 논문에 따르면, 유방암에서 Claudin3 단백질이 과발현된다는 연구 결과가 있으며, Claudin3가 확인된 유방암은 다른 유방암에 비해 나쁜 예후를 보인다는 특징을 보고하고 있습니다.

난소암은 대부분 초기 증상이 미미하여 후기단계에서 발견되며, 외과수술을 우선적으로 고려하게 되지만 예후가 나쁜 경우가 많습니다. 전체 난소암 환자 중 30-50%가Claudin3 과발현을 보이기 때문에 많은 환자에게 치료 기회를 제공할 수 있다는 것이 가장 큰 장점입니다. Business Research Insights에 따르면 글로벌 난소암 시장은 2022년 약 19.7억달러(한화 약 2.7조원)를 기록했으며 연평균 8.1%의 성장률로 2031년 44.6억달러(약 6.2조원)로 증가할 것으로 예측하고 있습니다.

글로벌 난소암 시장규모

(출처: Business research insights)

현재 난소암 치료제시장은 대부분 PARP(poly ADP-ribose polymerase) 억제제에서 발생되고 있습니다. 이는 PARP 억제제가 BRCA 변이가 있는 환자에게만 처방되고 있었으나 추가 임상 결과로 BRCA 변이와 무관한 환자에게도 처방이 가능해졌기 때문입니다. 하지만 난소암 환자의 85%가 재발을 겪고 있으며, 암이 재발되는 기간이 줄어 환자의 삶의 질을 악화시킵니다. 따라서 후기단계에서 마땅한 치료대안이 없는 환자에게 Claudin3 과발현이 관찰될 경우 ABN501이 대안이 될 수 있습니다.
4) ABN202 항체-사이토카인 융합 플랫폼 기술
(1) 개요ABN202는 에이비온이 보유한 고유 사이토카인을 항체에 결합시켜 항체-사이토카인 융합 단백질(Antibody-Cytokine fusion protein)을 제조하는 기술로, 항체가 갖는 항암효과를 늘리고 현재 항체 응용 시장의 이슈인 안전성을 높이는 기술입니다. 사이토카인은 면역의 중간 매개체로, 염증반응이 있는 세포에서 생성되어 면역세포들이 염증 반응으로 모여 염증을 제거하도록 유도하는 물질입니다. 하지만 단순하게 체내로 투약 시 암세포가 아닌 위치에서 사이토카인 폭풍(Cytokine Storm)을 발생시킬 여지가 있으며, 전신 독성의 우려가 있어 사용되기 어렵다고 평가되고 있습니다. 또한 매우 짧은 반감기와 물질 안정성으로 인위적인 생산이 매우 어렵다고 알려진 물질로, 극소량만이 생성되기 때문에 높은 약가로 사용이 어렵다는 점도 크게 장벽을 형성하고 있습니다. 사이토카인의 부작용을 항체를 이용하여 극복하고, 항체의 낮은 유효성과 효능을 사이토카인을 이용하여 극복하는 시너지를 유도하는 기술입니다. 현재 글로벌 회사들은 인터루킨(Interlukin)을 많이 활용하지만 이전부터 인터페론-베타는 높은 항종양활성으로 알려져 있었으며, 에이비온의 고유 기술로 생산성과 물질 안정성까지 개선시켜 현재 다양한 고형암을 타겟하는 항체만 있으면 적용할 수 있는 플랫폼 기술이 되었습니다. (2) 사업화 현황ABN202는 다양한 항체를 응용하는 기술입니다. 따라서 암세포의 표적 바이오마커를 타겟할 수 있는 항체를 적용하여 다양한 항암제로 개발 가능합니다. 현재 최우선으로 목표하는 시장은 비소세포폐암 시장입니다. 비소세포폐암은 매년 160여 만명의신규환자가 발생하는 시장으로, 다양한 표적항암제가 개발되고 있습니다. 또한 EGFR, Trop-2 등 발현율이 높은 표적에 대한 항체도 개발되어 있으며, 이러한 항체들은 특허가 만료되어 자유롭게 사용할 수있습니다. 에이비온은 현재 EGFR, Trop-2,

c-MET 등을 응용한 ABN202 파이프라인을 구축하고 있으며, 비임상을 통해 개념 검증을 완성하고 기술 수출이 가능한 데이터를 만드는 것을 목표하고 있습니다. ABN202의 사업개발 전략은 플랫폼 기술이전과 공동연구개발 모델이 있습니다. 다양한 종양 표적항체(단클론항체, 이중항체 등)에 적용 가능하여 다양한 파이프라인으로 확장 가능함에 따라 플랫폼 적용 항체, 타겟별로 나누어 기술이전이 가능합니다. 또한, 우수한 표적항체 후보물질을 보유한 기업과 시료 제작, 유효성 평가 및 예비 독성평가를 함께 수행하는 공동 연구개발도 가능합니다.

5) ABN90X 프로젝트(Bio Defense) 사업(1) 개요ABN90X는 생물재난 대비를 위한 국방과학연구소 주도의 프로젝트로 당사에서 해당 연구과제를 수주하여 연구를 진행하고 있는 신규 사업입니다. 미국 질병통제예방센터(Centers for Disease Control and Prevention, CDC)는 인체에 대한 위해도, 무기 제조 가능성, 무기화 시의 위험도 등을 고려하여 생물테러 등 국가재난 유발에 사용이 가능한 병원체를 3단계(category A, B, C)로 구분하였으며, 당사는 기 보유 중인 단백질 및 항체치료제 개발기술의 우수성을 바탕으로, categoryA/B에 속하는 적응증에 대한 재조합 단백질 백신, 항체 치료제, 마혈청 치료제, DNA/RNA 백신, siRNA 치료제를 개발하고 있습니다. 생물 재난 감염병 예방에서 치료까지의 전 주기에 대한 생물재난 방어 핵심기술 연구를 통해서 국방과학연구소와 후보 약물을 선별/개발하여, 시제 개발 및 공급 중에 있습니다. (2) 사업화 현황 및 목표시장ABN901/902/903은 미국의 Bioshield Project를 벤치마킹한 한국의 바이오디펜스 프로젝트로, 방사능 또는 생물재난에 대해 정부 주도하에 우수 기술력을 보유한 민간에 예산을 투입하여 대응방안을 마련하는 사업입니다. 에이비온은 생물의약품 개발에 대한 축적된 노하우를 인정받아 국방부로부터 2013년부터 현재까지 총 15건, 130억원 규모의 용역매출을 수주하였습니다. 또한, 2026년까지 총 120억원 규모의 신규프로젝트들을 목표하고 있습니다. 에이비온은 이를 통해 감염병 대응 백신, 항체치료제, 항혈청, 유전자치료제 등을 개발하고 있습니다.

2. 지적재산권 관련특허는 신약을 개발하고 라이선스-아웃을 주요 비즈니스 모델로 하는 바이오테크 기업에서 반드시 전략적 고려를 해야 하는 부분으로 타깃 시장별로 특허를 전략적으로 등록 및 관리하고 특허의 기간을 효과적으로 연장함으로써 지속적인 수익을 창출하는 전략이 필수적입니다. 당사는 이를 위해 연구개발 초기부터 특허법인과 함께 지식재산권 기반기술을 획득하고 특허 포트폴리오 구성을 통해 보유중인 지적재산권을 강화하는 LCM(Life Cycle Management) 전략을 수립하여 관리하고 있습니다.

LCM 전략을 기반으로 모든 파이프라인에 IP R&D 및 특허 분석을 통해 기초 물질에 대한 특허를 획득한 이후 제조공정, 제형, 용법용량 특허 등의 후속 회피 전략으로 지속적인 특허 창출로 경쟁사에 대한 기술 진입장벽을 만들고 기술의 우위성 및독점성을 확보하며 효율적인 특허전략을 수립하고 있습니다.

특히, ABN101, ABN401, ABN90x 등 에이비온의 파이프라인과 관련해서 각각 2회,3회, 2회의 IP R&D 특허전략 분석 등을 광범위하게 진행했으며 전체적으로 7회 이상의 개별 이슈에 대한 분석을 수행하고, 이를 자문변리사의 감수 하에 후속 IP 창출, IP 포트폴리오의 구축, 후속 연구방향에 반영하고 있습니다. 당사는 효율적이고 적극적인 특허전략을 수립한 결과로 지난 2019년 11월 특허청에서 IP R&D 최우수기관으로 선정되어 산업통상자원부장관상을 수상한 바 있습니다.

<
파이프라인별

등록특허현황
>

No
구분
발명의 명칭
국가
등록번호
등록일

1
ABN401

신규한

트리아졸로 피라진 유도체 및 그의 용도 (TRIAZOLOPYRAZINE DERIVATIVE AND USE THEREOF)

대한민국
10-1745741
2017.06.02

미국
9403831
2016.08.02

유럽
3053923
2018.04.11

중국
ZL201380051661.0
2017.04.12

일본
6039095
2016.12.07

호주
2013402175
2017.09.07

캐나다
2923533
2019.08.06

인도
416494
2023.01.02

브라질
112016006444
2021.01.19

멕시코
368311
2019.09.27

러시아
2643361
2018.02.01

2
ABN401
트리아졸로 피라진 유도체의 신규한 다형체 및 이의 제조 방법 (POLYMORPHIC FORMS OF TRIAZOLOPYRAZINE DERIVATIVES AND METHOD OF PREPARING THE SAME)
미국
10538529
2020.01.21

유럽
3459954
2021.05.26

유럽
3919499
2024.05.01

중국
ZL201880002560.7
2022.07.05

일본
6833300
2021.02.05

3
ABN401
트리아졸로피라진계 화합물, 결합제 및 붕해제를 포함하는 속방형 캡슐제 조성물 (COMPOSITION FOR MODIFIED RELEASE CAPSULE CONTAINING TRIAZOLOPYRAZINE DERIVATIVES COMPOUNDS, BINDER AND DISINTEGRANT)
대한민국
10-2007499
2019.07.30

4
ABN401
트리아졸로피라진 유도체 화합물을 유효성분으로 하는 약학적 조성물의 태블릿정의 제조방법 (METHOD FOR PREPARING PHARMACEUTICAL FORMULATION OF TABLET CONTAINING TRIAZOLOPYRAZINE DERIVATIVE AS AN ACTIVE INGREDIENT)
대한민국
10-2659095
2024.04.16

일본
7648238
2025.03.10

5
ABN401
트리아졸로피라진 유도체의 신규한 말레산염, 조성물, 사용방법 및 이의 제조방법 (MALEATE SALTS OF TRIAZOLOPYRAZINE DERIVATIVES, COMPOSITIONS, METHODS OF USE, AND PROCESSES OF MANUFACTURING THE SAME)
미국
11987582
2024.05.21

6
ABN401
트리아졸로피라진 유도체의 캠실산염 (CAMSYLATE SALTS OF TRIAZOLOPYRAZINE DERIVATIVES)
미국
11964979
2024.04.23

미국
12275740
2025.04.15

7
ABN401
트리아졸로피라진 유도체의 메실산염 (MESYLATE SALTS OF TRIAZOLOPYRAZINE DERIVATIVES)
미국
12084450
2024.09.10

8
ABN202
인터페론-베타 변이체와 항체가 융합된 재조합 단백질 및 이를 포함하는 약학 조성물 (RECOMBINANT PROTEIN FUSED WITH INTERFERON-BETA MUTEIN AND ANTIBODY, AND PHARMACEUTICAL COMPOSITION COMPRISING THE SAME)
대한민국
10-2651002
2024.03.20

일본
7610816
2024.12.25

9
ABN501
복합 막횡단 단백질의 세포막외 펩타이드 항원 및 그의 용도 (ANTIGEN DERIVED FROM EXTRACELLULAR DOMAIN OF MULTI-TRANSMEMBRANE PROTEIN AND USES THEREOF)
대한민국
10-1334207
2013.11.22

대한민국
10-1782623
2017.09.21

미국
9751941
2017.09.05

10
ABN501
클라우딘 3 및 4에 대한 단일클론항체 및 그의 용도 (MONOCLONAL ANTIBODIES SPECIFIC TO CLAUDIN 3 AND 4, AND THE USE THEREOF)
대한민국
10-2055936
2019.12.09

11
ABN501
클라우딘 3의 ECL-2에 특이적으로 결합하는 항체, 이의 단편 및 이들의 용도(ANTIBODY BINDING SPECIFICALLY TO ECL-2 OF CLAUDIN 3, FRAGMENT THEREOF, AND USETHEREOF)
대한민국
10-2340989
2021.12.15

미국
12098198
2024.09.24

중국
ZL201980035930.1
2024.07.09

홍콩
HK40044455
2025.01.03

일본
7311530
2023.07.10

호주
2019243255
2023.06.08

러시아
2768002
2022.03.22

12
ABN101
인간 인터페론-베타 변이체(HUMAN INTERFERON-BETA MUTEIN)
미국
8101716
2012.01.24

유럽
1809661
2011.05.18

중국
ZL200580045291.5
2012.11.07

일본
4637913
2011.02.23

인도
269295
2015.10.16

브라질
PI0517932-7
2021.10.19

13
ABN101
페길화된 인터페론-베타 변이체(PEGYLATED INTERFERON-BETA VARIANT)
대한민국
10-1671501
2016.10.26

미국
11759500
2023.09.19

14
ABN101
인터페론 베타 변이체의 안정화 제제(STABILIZED FORMULATIONS OF INTERFERON BETA MUTANT)
대한민국
10-1781945
2017.09.20

대한민국
10-1943160
2019.01.22

미국
11207411
2021.12.28

유럽
3524231
2022.06.08

중국
ZL201780075339.X
2022.01.04

15
ABN101
2당화된 인터페론-베타 단백질의 정제 방법 (METHOD FOR PURIFICATION OF INTERFERON-BETA PROTEIN WITH 2 GLYCOSYLATION SITES)
대한민국
10-2731889
2024.11.14

일본
7425936
2024.01.24

호주
2020313592
2025.06.19

러시아
2795430
2023.05.03

16
ABN101
이중 돌연변이를 가지는 인간 인터페론-베타 변이체및 인간 인터페론-베타 변이체의 안정성을향상시키는 방법(HUMAN INTERFERONE-BETA MUTEIN HAVING DUAL MUTATION AND METHOD FOR IMPROVING STABILITY OF HUMAN INTERFERON-BETA VARIANT)
대한민국
10-2593710
2023.10.20

러시아
2812047
2024.01.22

17
ABN90X
인비트로 트랜스크립트 mRNA 및 이를 함유하는약학조성물 (IN VITRO TRANSCRIPT mRNA AND PHARMACEUTICAL COMPOSITION CONTAINING THEREOF)
대한민국
10-2462990
2022.10.31

호주
2021239762
2025.02.27

18
ABN90X
코로나바이러스 특이적이중가닥 올리고뉴클레오티드 및 이를 포함하는코로나바이러스 감염증-19 예방 및 치료용 조성물 (CORONAVIRUS SPECIFIC siRNA AND A COMPOSITION FOR PREVENTING AND TREATING CORONAVIRUS INFECTION-19 COMPRISING THE SAME)
대한민국
10-2272800
2021.06.29

19
동반진단기술 및 기타 기술
CD24를 표적으로 하는 암 억제방법(METHOD TO INHIBIT CANCER TARGETING CD24)
미국
8425906
2013.04.23

20
동반진단기술 및 기타 기술
표준 발현 유전자를 발굴하기 위한 유전자 발현데이터처리, 분석 방법(DATA PROCESSING, ANALYSIS METHOD OF GENE EXPRESSION DATA TO IDENTIFY ENDOGENOUS REFERENCE GENES)
대한민국
10-1007926
2011.01.06

미국
9639660
2017.05.02

미국
10304561
2019.05.28

유럽
2455878
2017.11.15

일본
5934036
2016.05.13

일본
6181144
2017.07.28

21
동반진단기술 및 기타 기술
항체에 덴드론이 접합된 면역접합체 및 이의 용도(IMMUNE CONJUGATE HAVING DENDRON CONJUGATED TO ANTIBODY AND USE THEREOF)
대한민국
10-2462811
2022.10.31

미국
10576158
2020.03.03

22
동반진단기술 및 기타 기술
인간과 마우스 관련 유전자 오염진단 시약,이를 포함하는 분석 키트 및 오염 분석방법(REAGENT FOR DETECTING CROSS CONTAMINATION OF PDX-MODEL RELATED WITH HUMAN AND MOUSE, THE KIT COMPRISING THE SAME, AND THE METHOD FOR THE CROSS CONTAMINATION DETECTION)
대한민국
10-2010632
2019.08.07

미국
10472678
2019.11.12

미국
11111536
2021.09.07

23
동반진단기술 및 기타 기술
cFLIP siRNA를 포함하는 인터페론 베타 저항성암 질환 치료용 또는 감작용 조성물(COMPOSITION FOR TREATING OR SENSITIZING INTERFERON BETA RESISTANT CANCER DISEASE COMPRISING CFLIP SIRNA)
대한민국
10-2666000
2024.05.09

미국
11464832
2022.10.11

유럽
3492107
2022.12.21

중국
ZL201780060708.8
2023.05.02

일본
6853921
2021.03.17

인도
476352
2023.12.08

24
동반진단기술 및 기타 기술
항 NINJ-1 항체 및 이의 용도(ANTI-HUMAN NINJURIN-1 (NINJ-1) ANTIBODIES AND METHODS FOR DETECTING HUMAN NINJ-1)
대한 민국
10-2497298
2023.02.02

미국
11286296
2022.03.29

중국
ZL201780066566.6
2022.09.27

일본
7138883
2022.09.09

일본
7316592
2023.07.20

인도
501038
2024.01.26

25
동반진단기술 및 기타 기술
연골세포 분화 마커(MARKERS OF DIFFERENTIATION POTENCY OF CHONDROCYTE)
대한민국
10-2232283
2021.03.19

26
동반진단기술 및 기타 기술
항 c-Met 아고니스트 항체 및 이의 용도(ANTI-C-MET AGONIST ANTIBODY AND USE THEREOF)
대한민국
10-2396194
2022.05.04

미국
12173074
2024.12.24

호주
2019391657
2022.09.22

대한민국
10-2433184
2022.08.11

호주
2019392156
2022.09.22

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약 연결 재무정보

(단위: 원)

과 목
제19기 (2025년 6월말)
제18기 (2024년 12월말)
제17기 (2023년 12월말)

[유동자산]
2,590,727,566
5,280,992,780
13,340,856,643

ㆍ현금및현금성자산
493,560,674
3,169,467,031
10,733,516,251

ㆍ단기금융자산
-
-
-

ㆍ매출채권및기타유동채권
955,451,937
1,544,090,158
1,438,537,412

ㆍ기타유동자산
1,140,496,675
548,348,721
817,549,420

ㆍ당기법인세자산
1,218,280
19,086,870
86,401,560

ㆍ파생상품자산
-
-
264,852,000

[비유동자산]
40,819,599,792
58,501,316,391
31,333,132,629

ㆍ당기손익 공정가치측정 금융자산
26,835,820,942
44,363,353,189
17,512,667,290

ㆍ유형자산
13,185,870,197
13,356,077,579
12,859,526,069

ㆍ무형자산
4,219,618
3,738,262
6,519,127

ㆍ투자부동산
327,618,036
332,915,540
343,510,540

ㆍ기타비유동금융자산
292,683,668
252,052,000
318,362,000

ㆍ기타비유동자산
8,522,049
13,087,752
1,825,619

ㆍ사용권자산
164,865,282
180,092,069
290,721,984

자산총계
43,410,327,358
63,782,309,171
44,673,989,272

[유동부채]
28,950,564,736
33,094,365,805
28,126,190,180

[비유동부채]
2,810,016,511
2,557,676,137
6,568,375,831

부채총계
31,760,581,247
35,652,041,942
34,694,566,011

[지배기업 소유주지분]
11,649,746,111
28,130,267,229
9,979,423,261

ㆍ자본금
14,318,707,500
14,318,707,500
11,012,996,500

ㆍ자본잉여금
233,949,787,755
233,945,526,409
175,757,448,428

ㆍ기타포괄손익누계액
2,535,141,038
2,601,860,885
2,477,122,562

ㆍ이익잉여금
(239,153,890,182)
(222,735,827,565)
(179,268,144,229)

[비지배지분]
-
-
-

자본총계
11,649,746,111
28,130,267,229
9,979,423,261

부채와 자본총계
43,410,327,358
63,782,309,171
44,673,989,272

과 목
제19기 2분기 (2025.01.01~2025.06.30)
제18기 (2024.01.01~2024.12.31)
제17기 (2023.01.01~2023.12.31)

매출액
651,666,100
759,683,815
1,274,306,821

영업이익(손실)
(9,350,821,087)
(34,065,757,010)
(31,251,887,851)

당기순이익(손실)
(16,297,208,814)
(43,381,471,015)
(29,210,914,232)

ㆍ지배기업의 소유주지분
(16,297,208,814)
(43,381,471,015)
(29,210,914,232)

ㆍ비지배지분
-
-
-

기본(희석)주당순이익(손실)
(569)
(1,800)
(1,524)

연결에 포함된 회사수
2
2
2

※ 상기 재무정보는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

나. 요약 별도재무정보

(단위: 원)

과 목
제19기 (2025년 6월말)
제18기 (2024년 12월말)
제17기 (2023년 12월말)

[유동자산]
1,866,253,416
3,499,157,450
11,985,718,202

ㆍ현금및현금성자산
193,465,947
1,913,886,008
9,644,160,905

ㆍ단기금융자산
-
-
-

ㆍ매출채권및기타유동채권
531,072,514
1,017,835,851
1,172,754,317

ㆍ기타유동자산
1,140,496,675
548,348,721
817,549,420

ㆍ당기법인세자산
1,218,280
19,086,870
86,401,560

ㆍ파생상품자산
-
-
264,852,000

[비유동자산]
41,687,258,841
59,454,525,366
32,611,194,940

ㆍ종속기업투자주식
867,659,049
953,208,975
1,278,062,311

ㆍ당기손익 공정가치측정 금융자산
26,835,820,942
44,363,353,189
17,512,667,290

ㆍ유형자산
13,185,870,197
13,356,077,579
12,859,526,069

ㆍ무형자산
4,219,618
3,738,262
6,519,127

ㆍ투자부동산
327,618,036
332,915,540
343,510,540

ㆍ기타비유동금융자산
292,683,668
252,052,000
318,362,000

ㆍ기타비유동자산
8,522,049
13,087,752
1,825,619

ㆍ사용권자산
164,865,282
180,092,069
290,721,984

자산총계
43,553,512,257
62,953,682,816
44,596,913,142

[유동부채]
28,877,754,522
32,071,994,922
28,049,114,050

[비유동부채]
2,810,016,511
2,557,676,137
6,568,375,831

부채총계
31,687,771,033
34,629,671,059
34,617,489,881

[자본금]
14,318,707,500
14,318,707,500
11,012,996,500

[자본잉여금]
233,949,787,755
233,945,526,409
175,757,448,428

[기타포괄손익누계액]
2,528,824,883
2,601,860,885
2,477,122,562

[이익잉여금]
(238,931,578,914)
(222,542,083,037)
(179,268,144,229)

자본총계
11,865,741,224
28,324,011,757
9,979,423,261

부채와 자본총계
43,553,512,257
62,953,682,816
44,596,913,142

종속기업 투자주식 평가방법
지분법
지분법
지분법

과 목
제19기 2분기 (2025.01.01~2025.06.30)
제18기 (2024.01.01~2024.12.31)
제17기 (2023.01.01~2023.12.31)

매출액
651,666,100
759,683,815
1,274,306,821

영업이익(손실)
(9,300,287,432)
(33,312,229,602)
(30,697,024,382)

당기순이익(손실)
(16,268,642,074)
(43,187,726,487)
(29,210,914,232)

기본(희석)주당순이익(손실)
(568)
(1,792)
(1,524)

※ 상기 재무정보는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 19 기 반기말 2025.06.30 현재

제 18 기말 2024.12.31 현재

(단위 : 원)

제 19 기 반기말

제 18 기말

자산

유동자산

2,590,727,566

5,280,992,780

현금및현금성자산

493,560,674

3,169,467,031

매출채권 및 기타유동채권

955,451,937

1,544,090,158

기타유동자산

1,140,496,675

548,348,721

당기법인세자산

1,218,280

19,086,870

비유동자산

40,819,599,792

58,501,316,391

비유동 당기손익인식금융자산, 의무적으로 측정된 공정가치

26,835,820,942

44,363,353,189

유형자산

13,185,870,197

13,356,077,579

무형자산

4,219,618

3,738,262

투자부동산

327,618,036

332,915,540

기타비유동금융자산

292,683,668

252,052,000

기타비유동자산

8,522,049

13,087,752

사용권자산

164,865,282

180,092,069

자산총계

43,410,327,358

63,782,309,171

부채

유동부채

28,950,564,736

33,094,365,805

매입채무 및 기타유동채무

8,434,331,597

11,582,354,103

단기 차입금

2,750,000,000

4,300,000,000

유동 리스부채

123,285,388

164,059,318

기타 유동부채

404,527,513

615,137,836

유동성전환사채

14,338,963,238

12,724,470,548

유동파생상품부채

2,899,457,000

3,708,344,000

비유동부채

2,810,016,511

2,557,676,137

퇴직급여부채

2,108,721,860

1,879,492,130

비유동 리스부채

50,674,301

27,563,657

기타비유동금융부채

20,000,000

20,000,000

이연법인세부채

630,620,350

630,620,350

부채총계

31,760,581,247

35,652,041,942

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

11,649,746,111

28,130,267,229

자본금

14,318,707,500

14,318,707,500

자본잉여금

233,949,787,755

233,945,526,409

기타포괄손익누계액

2,535,141,038

2,601,860,885

이익잉여금(결손금)

(239,153,890,182)

(222,735,827,565)

비지배지분

자본총계

11,649,746,111

28,130,267,229

자본과부채총계

43,410,327,358

63,782,309,171

2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 19 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 18 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

제 19 기 반기

제 18 기 반기

3개월

누적

3개월

누적

수익(매출액)

212,275,667

651,666,100

186,648,798

390,154,818

매출원가

125,101,647

379,360,732

161,988,891

256,849,759

매출총이익

87,174,020

272,305,368

24,659,907

133,305,059

판매비와관리비

4,450,993,340

9,623,126,455

8,726,665,153

15,396,495,562

영업이익(손실)

(4,363,819,320)

(9,350,821,087)

(8,702,005,246)

(15,263,190,503)

금융수익

2,205,521,880

2,209,609,362

1,406,561,199

1,473,583,184

금융원가

4,116,379,293

9,540,010,114

13,473,229,253

14,144,345,348

기타이익

404,819,854

449,130,345

9,682,328

14,495,570

기타손실

(10,657,140)

65,117,320

215,043,728

364,314,860

법인세비용차감전순이익(손실)

(5,859,199,739)

(16,297,208,814)

(20,974,034,700)

(28,283,771,957)

법인세비용(수익)

당기순이익(손실)

(5,859,199,739)

(16,297,208,814)

(20,974,034,700)

(28,283,771,957)

기타포괄손익

(187,413,459)

(187,573,650)

(5,976,122)

7,904,740

당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)

종업원급여재측정요소

(124,817,451)

(120,853,803)

(41,149,021)

(71,997,768)

당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)

해외사업환산손실

(62,596,008)

(66,719,847)

35,172,899

79,902,508

총포괄손익

(6,046,613,198)

(16,484,782,464)

(20,980,010,822)

(28,275,867,217)

당기순이익(손실)의 귀속

지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실)

(5,859,199,739)

(16,297,208,814)

(20,974,034,700)

(28,283,771,957)

비지배지분에 귀속되는 당기순이익(손실)

0

0

0

0

포괄손익의 귀속

포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

(6,046,613,198)

(16,484,782,464)

(20,980,010,822)

(28,275,867,217)

포괄손익, 비지배지분

0

0

0

0

주당이익

기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(205)

(569)

(909)

(1,255)

희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(205)

(569)

(909)

(1,255)

2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 19 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 18 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분
비지배지분
자본 합계

자본금
주식발행초과금
주식선택권
기타자본잉여금
기타포괄손익누계액
이익잉여금
지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계

2024.01.01 (기초자본)
11,012,996,500
170,157,991,410
4,416,494,467
1,182,962,551
2,477,122,562
(179,268,144,229)
9,979,423,261

9,979,423,261

복합금융상품 전환
1,599,389,500
23,924,691,472

25,524,080,972

25,524,080,972

전환사채 전환권 자본 대체

7,591,294,200

7,591,294,200

7,591,294,200

주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분

96,617,994

96,617,994

96,617,994

주식선택권의 소멸

종업원급여재측정요소

(71,997,768)
(71,997,768)

(71,997,768)

해외사업환산손실

79,902,508

79,902,508

79,902,508

당기순이익(손실)

(28,283,771,957)
(28,283,771,957)

(28,283,771,957)

2024.06.30 (기말자본)
12,612,386,000
194,082,682,882
4,513,112,461
8,774,256,751
2,557,025,070
(207,623,913,954)
14,915,549,210

14,915,549,210

2025.01.01 (기초자본)
14,318,707,500
220,764,813,452
2,947,464,686
10,233,248,271
2,601,860,885
(222,735,827,565)
28,130,267,229

28,130,267,229

복합금융상품 전환

전환사채 전환권 자본 대체

주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분

4,261,346

4,261,346

4,261,346

주식선택권의 소멸

(1,388,776,947)
1,388,776,947

0

0

종업원급여재측정요소

(120,853,803)
(120,853,803)

(120,853,803)

해외사업환산손실

(66,719,847)

(66,719,847)

(66,719,847)

당기순이익(손실)

(16,297,208,814)
(16,297,208,814)

(16,297,208,814)

2025.06.30 (기말자본)
14,318,707,500
220,764,813,452
1,562,949,085
11,622,025,218
2,535,141,038
(239,153,890,182)
11,649,746,111

11,649,746,111

2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 19 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 18 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

제 19 기 반기
제 18 기 반기

영업활동현금흐름
(12,188,402,494)
(17,934,603,048)

당기순이익(손실)
(16,297,208,814)
(28,283,771,957)

당기순이익조정을 위한 가감
7,553,275,648
13,361,420,278

감가상각비
231,819,886
151,712,453

퇴직급여
208,850,547
224,056,629

기타의 대손상각비

98,355,360

이자비용
2,017,001,980
1,673,689,318

무형자산상각비
1,378,004
1,390,461

외화환산손실
52,301,687
18,277,241

주식보상비용(환입)
4,261,346
96,617,994

사용권자산감가상각비
91,048,009
110,552,446

당기손익인식금융자산평가손실
1,110,836,704
1,896,611,230

당기손익인식금융자산처분손실
6,412,171,430

파생상품평가이익
(808,887,000)
(1,367,254,000)

파생상품평가손실

10,472,572,800

파생상품소멸손실

101,472,000

외화환산이익
(366,784,583)
(22,940)

당기손익인식금융자산평가이익
(1,394,182,407)

세금과공과

(10,281,530)

이자수익
(6,539,955)
(106,329,184)

영업활동으로 인한 자산 부채의 변동
(3,039,013,257)
(3,067,651,668)

매출채권의 감소(증가)
(117,276,000)
17,400,000

미수금의 감소(증가)
805,914,221
370,612,985

선급금의 감소(증가)
(629,987,270)
(575,881,173)

단기선급비용의 감소(증가)
37,839,316
62,095,188

장기선급비용의 감소(증가)
4,565,703
(8,986,055)

미지급금의 증가(감소)
(2,758,853,210)
(3,375,008,227)

미지급비용의 증가(감소)
(70,131,074)
(44,976,460)

선수금의 증가(감소)
(209,396,465)
667,036,094

예수금의 증가(감소)
(1,213,858)
15,111,772

퇴직금의지급
(100,474,620)
(195,055,792)

이자지급(영업)
(429,864,616)
(120,957,815)

이자수취
6,539,955
106,329,184

법인세환급(납부)
17,868,590
70,028,930

투자활동현금흐름
11,222,700,492
(1,023,919,546)

유형자산의 취득
(33,515,000)
(324,099,546)

무형자산의 취득
(1,859,360)

당기손익인식금융자산의 취득
(1,235,360,000)
(706,240,000)

당기손익인식금융자산의 처분
12,634,066,520

대여금의 증가
(100,000,000)

임차보증금의 증가
(40,631,668)
(1,500,000)

임차보증금의 감소

7,920,000

재무활동현금흐름
(1,643,484,508)
12,090,649,295

전환사채의 증가

19,000,000,000

리스부채의 상환
(93,484,508)
(109,350,705)

단기차입금의 상환
(1,550,000,000)
(2,600,000,000)

장기차입금의 상환

(4,200,000,000)

임대보증금의 감소
(10,000,000)
(10,000,000)

임대보증금의 증가
10,000,000
10,000,000

현금및현금성자산의 순증감
(2,609,186,510)
(6,867,873,299)

기초현금및현금성자산
3,169,467,031
10,733,516,251

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과
(66,719,847)
79,902,508

기말현금및현금성자산
493,560,674
3,945,545,460

3. 연결재무제표 주석

제 19 반기 2025년 1월 1일부터 2025년 06월 30일까지

제 18 반기 2024년 1월 1일부터 2024년 06월 30일까지

에이비온 주식회사와 그 종속기업

1. 일반 사항

에이비온주식회사(이하 "지배기업" 또는 "당사")는 서울시 구로구에 소재하고 있습니다. 2025년 6월 30일로 종료하는 보고기간에 대한 연결재무제표는 당사와 당사의 종속기업(이하 통칭하여 "연결회사")인 Abion Austrailia Pty Ltd.와 ABTS LLC로구성되어 있습니다. 연결회사는 의학 및 약학 연구개발업 등을 영위하고 있습니다. (1) 종속기업 현황

당반기말과 전기말 현재 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

기업명
소재지
업종
소유지분율(%)
결산월

당반기말
전기말

Abion Austrailia Pty Ltd.
호주
의학 및 약학 연구개발업
100.0
100.0
12월

ABTS LLC
미국
의학 및 약학 연구개발업
100.0
100.0
12월

(2) 주요 종속기업의 요약 재무정보

당반기와 전기의 중요한 연결대상 종속기업의 요약재무현황은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

기업명
자산
부채
자본
매출
당기순이익(손실)

Abion Austrailia Pty Ltd.
543,994
759,990
(215,996)
-
(28,567)

ABTS LLC
867,659
-
867,659
-
(12,514)

<전기>
(단위: 천원)

기업명
자산
부채
자본
매출
당기순이익(손실)

Abion Austrailia Pty Ltd.
826,800
1,020,544
(193,744)
-
(630,709)

ABTS LLC
955,036
1,827
953,209
-
(216,917)

(3) 연결대상범위의 변동 당반기 중 연결재무제표 작성대상범위의 변동은 없습니다.

(4) 지배기업의 자본금 현황 당사는 그 동안 수차례의 유상증자 등을 통하여 보고기간 종료일 현재의 자본금은 14,319백만원이며, 모두 보통주에 해당합니다. 보고기간 종료일 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명
주식수
지분율(%)

(주)텔콘알에프제약
9,302,987
32.49%

신영기
2,328,842
8.13%

에스티39호신기술투자조합
1,297,016
4.53%

(주)뉴온
1,123,000
3.92%

(주)서벤
736,709
2.57%

주식회사 지몬
511,944
1.79%

문경자
440,000
1.54%

최영우
440,000
1.54%

최영호
440,000
1.54%

백경아
403,613
1.41%

최익선
361,008
1.26%

(주)젠큐릭스
309,933
1.08%

유레카 헬스케어투자조합 1호
94,500
0.33%

티피-바이오 제3호 조합
78,980
0.28%

케이디비오픈이노베이션제이호사모투자합자회사
57,858
0.20%

기타
10,711,025
37.40%

합 계
28,637,415
100.00%

2. 연결재무제표의 작성기준

(1) 회계기준의 적용 연결회사의 반기연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약연결중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제 1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차연결재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 연결회사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다. (2) 추정과 판단 ① 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성 한국채택국제회계기준은 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다. 반기연결재무제표에서 사용된 연결회사의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2024년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차연결재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다. ② 공정가치 측정 연결회사의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정이 요구되고 있습니다. 연결회사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3 으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다. 평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다. 연결회사는 유의적인 평가 문제를 이사회에 보고하고 있습니다. 자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결회사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.

- 수준 1.
측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격

- 수준 2.
수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로관측가능한 투입변수

- 수준 3.
자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결회사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다. 공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 아래 주석에 포함되어 있습니다. - 주석 5: 금융상품

- 주석 22: 주식기준보상

3. 제ㆍ개정된 기준서의 적용

연결회사는 다음에서 설명하고 있는 사항을 제외하고 2024년 12월 31일로 종료하는 보고기간의 연차재무제표를 작성할 때 적용한 것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다.

1) 당반기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책 변경의 내용은 다음과 같습니다.

- 기업회계기준서 제1021호 ‘환율변동효과와 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초채택’(개정) - 교환가능성 결여

동 개정사항은 회계목적상 다른 통화와 교환이 가능하다고 보는 상황에 대해 정의하고, 다른 통화와의 교환가능성 평가, 교환가능성이 결여된 경우 사용할 현물환율 추정 및 공시 요구사항을 명확히 합니다.

다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 측정일에 현물환율을 추정해야 하며, 관측 가능한 환율을 조정 없이 사용하거나 다른 추정기법을 사용하도록 하고 있습니다.

2) 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준은 다음과 같습니다.

- 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’과 제1107호 ‘금융상품: 공시’(개정) - 금융상품 분류와 측정

동 개정사항은 전자지급시스템을 사용하여 금융부채를 결제할 때의 금융부채의 결제일 전 이행과 관련된 조건, 계약상 현금흐름이 기본대여계약과 일관되는지 평가할 때 고려해야 할 이자 및 우발사건 특성, 비소구 특성을 가진 금융자산, 계약상 연계된 금융상품의 특성을 명확히 합니다. 그리고 기타포괄손익-공정가치로 지정된 지분상품에 대한 투자와 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경할 수 있는 계약조건에 대한 추가적인 공시 요구사항을 포함합니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도의 개시일 이후 소급적으로 적용되며 조기적용이 허용됩니다.

- 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’ - 리스부채의 제거 회계처리 및 거래가격의 정의

동 개정사항은 리스부채 제거시 발생하는 차손익을 당기손익으로 인식해야 함을 명확히 하였습니다. 또한 거래가격의 정의를 기업회계기준서 제1115호와 일관되도록 개정하였습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용이 허용됩니다.

- 기업회계기준서 제1110호 ‘연결재무제표’- 사실상의 대리인 결정

동 개정사항은 사실상 대리인의 판단과 관련한 기준서 제1110호의 표현을 개정하여 기준서 문단 간의 불일치를 해소하였습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용이 허용됩니다.

- 기업회계기준서 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초채택’ - 위험회피회계 적용

동 개정사항은 위험회피회계의 적용조건을 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’의 구체적인 문단을 참조하도록 명시하고 관련 용어를 일치시켰습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용이 허용됩니다.

- 기업회계기준서 제1107호 ‘금융상품: 공시’-제거 손익

동 개정사항은 공정가치 측정과 관련하여 기업회계기준서 제1113호 ‘공정가치’를 참조하도록 하고 관련 용어를 일치시켰습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용이 허용됩니다.

- 기업회계기준서 제1007호 - 원가법

동 개정으로 ‘원가법’이라는 용어를 삭제하고 이를 ‘원가’로 대체하였습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용이 허용됩니다.

연결회사는 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 판단하고 있습니다.

4. 재무위험관리

(1) 재무위험관리요소 금융상품과 관련하여 연결회사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 연결회사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 연결회사의 위험관리 목표,정책, 위험 평가 및 관리 절차에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 동 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.

당사의 이사회는 전반적인 금융위험관리전략을 수립하고 위험회피 수단 및 절차를 결정하며 위험관리의 효과성에 대한 사후평가를 수행하고 있습니다. 또한, 동사의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다. 연결회사의 전반적인 금융위험 관리 전략은 전기와 동일합니다. 1) 시장위험 시장위험이란 환율, 이자율 및 지분증권의 가격 등 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. ① 외환위험

연결회사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환 위험, 특히 주로 미국달러화 및 유럽 유로화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채에 대한 순투자와 관련하여 발생하고 있습니다.

경영진은 연결회사의 기능통화에 대한 외환 위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있습니다. 보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 연결회사의 금융자산ㆍ부채의 내역의 원화환산 기준액은 다음과 같습니다.

(단위: USD/EUR/GBP, 천원)

구 분
통 화
당반기말
전기말

외화금액
원화환산액
외화금액
원화환산액

금융부채

미지급금
USD
3,111,905
4,220,988
4,474,420
6,577,397

미지급금
EUR
672,247
1,070,083
791,018
1,209,253

미지급금
GBP
54,350
101,192
1,515
2,794

보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동 시 연결회사의 세후 이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
세후 이익에 대한 영향
자본에 대한 영향

당반기
전 기
당반기
전 기

USD/원
상승시
(422,099)
(657,740)
(422,099)
(657,740)

하락시
422,099
657,740
422,099
657,740

EUR/원
상승시
(107,008)
(120,925)
(107,008)
(120,925)

하락시
107,008
120,925
107,008
120,925

GBP/원
상승시
(10,119)
(279)
(10,119)
(279)

하락시
10,119
279
10,119
279

② 이자율 위험 이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과차입금에서 발생하고 있습니다. 연결회사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.

한편, 연결회사는 고금리 차입금 감축, 장/단기 차입구조개선, 고정 대 변동이자 차입조건의 적정비율 유지, 일간/주간/월간 단위의 국내외 금리동향 모니터링 실시, 대응방안수립 및 변동금리부 조건의 단기차입금과 예금을 적절히 운영함으로써 이자율 변동에 따른 위험을 최소화하고 있습니다.

보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동금리부 예금과 변동금리부 차입금의 이자율의 0.5% 변동시 연결회사의 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다.

(단위: 천원)

지 수
손 익
자 본

50bp 상승
50bp 하락
50bp 상승
50bp 하락

당반기말:

변동금리부 차입금
-
-
-
-

전기말:

변동금리부 차입금
-
-
-
-

2) 신용위험 신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권 뿐 아니라 현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름, 유리한 파생상품 및 예치금 등에서도 발생합니다. 연결회사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다. - 수행의무에 따른 매출채권 - 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산

현금성자산, 단기금융자산 및 기타비유동금융자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다. ① 매출채권 연결회사의 매출에 대한 평균 신용공여기간은 90일로써 연결회사는 개별적인 손상사건이 파악된 채권에 대해 개별 분석을 통해 회수가능액을 산정하고 산정된 회수가능액과 장부금액의 차액을 손상차손으로 인식하고 있습니다. 또한, 손상사건이 개별적으로 파악되지 않은 채권에 대해서는 연체 2개월 이하까지의 채권은 정상채권으로간주하여 별도의 대손설정 정책을 유지하고 있으며, 연체기간 2개월 이후의 채권에 대해서는채권 연체기간에 따라 채권의 그룹 내 통일된 대손율을 적용하여 손상차손을 인식하고 있습니다.

보고기간말 현재의 매출채권 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
정상
60일 초과 연체
365일 초과 연체
합 계

당반기말:

총 장부금액 - 매출채권
5,500
22,000
4,400
31,900

손실충당금
-
-
-
-

전기말:

총 장부금액 - 매출채권
5,500
13,200
-
18,700

손실충당금
-
-
-
-

보고기간 중 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
매출채권

당반기
전 기

기초
-
-

당기손익으로 인식된 손실충당금의 증가
-
-

기말
-
-

매출채권은 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 경우 제각됩니다. 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 지표에는 연결회사와의 채무조정에 응하지 않는 경우, 120일 이상 계약상 현금흐름을 지급하지 않는 경우 등이 포함됩니다.

매출채권에 대한 손상은 포괄손익계산서상 대손상각비로 순액으로 표시되고 있습니다. 제각된 금액의 후속적인 회수는 동일한 계정과목에 대한 차감으로 인식하고 있습니다.

② 상각후원가 측정 기타 금융자산

상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에는 미수수익과 미수금 등이 포함됩니다.

상각후원가로 측정되는 기타 금융자산에 대한 손실충당금의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전 기

기초

당기손익에 인식된 손실충당금의 증가
-
-

환입된 미사용금액
-
-

기말
-
-

신용위험은 재무적손실의 최소화를 목적으로 연결회사 차원에서 관리되고 있습니다.신용위험은 연결회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하여 연결회사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 연결회사는 거래시 재무상태와 과거 경험 및기타 요소들을 포함한 거래상대방의 신용도를 고려하고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 및금융기관 예치금으로부터 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위하여 연결회사는 신용도가 높은 금융기관들과 거래를 하고 있습니다. 보고기간말 현재 연결회사가 보유한 금융상품과 관련하여 신용위험 최대노출액은 장부금액과 동일합니다.

③ 대손상각비

보고기간 중 손익으로 인식된 금융자산의 손상 관련 대손상각비는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전 기

매출채권 및 계약자산

- 매출채권의 손실충당금 변동
-
-

기타금융자산
-
-

대손상각비(환입)
-
-

3) 유동성 위험 유동성위험이란 연결회사가 금융부채와 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 연결회사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 연결회사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다. 일반적으로 연결회사는 금융부채 상환을 포함하여, 향후 60일 동안 발생될 것으로 예상되는 운영비용을 충당할 수 있는 충분한 요구불예금을 보유하고 있다고 확신하고 있습니다. 여기에는 합리적으로 예상할 수 없는 극단적인 상황으로 인한 잠재적인효과는 포함되어 있지 않습니다.

연결회사의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다. 아래 표시된 금액은 현금흐름을 할인하지 아니한 금액입니다.

<당반기말>
(단위: 천원)

구 분
1년이내
1년초과 5년이내
합 계

매입채무및기타채무
8,434,332
-
8,434,332

차입금
2,750,000
-
2,750,000

리스부채
123,285
50,675
173,960

기타비유동금융부채
-
20,000
20,000

전환사채
14,338,963
-
14,338,963

합 계
25,646,580
70,675
25,717,255

<전기말>
(단위: 천원)

구 분
1년이내
1년초과 5년이내
합 계

매입채무및기타채무
11,582,354
-
11,582,354

차입금
4,300,000
-
4,300,000

리스부채
164,059
27,564
191,623

기타비유동금융부채
-
20,000
20,000

전환사채
12,724,471
-
12,724,471

합 계
28,770,884
47,564
28,818,448

(2) 자본위험관리 연결회사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다. 연결회사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 연결재무상태표의 자본에 순부채를 가산한 금액입니다.

당반기말과 전기말의 자본조달비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

총차입금
2,750,000
4,300,000

전환사채
14,338,963
12,724,471

파생상품금융부채
2,899,457
3,708,344

차감: 현금및현금성자산
(493,561)
(3,169,467)

순부채 (a)
19,494,859
17,563,348

자본총계
11,649,746
28,130,267

총자본 (b)
31,144,605
45,693,615

자본조달비율 (a/b)(%)
62.6
38.4

5. 금융상품 종류별 분류 및 공정가치
(1) 금융상품 종류별 공정가치와 장부금액

금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

당기손익-공정가치측정
상각후원가
합계
당기손익-공정가치측정
상각후원가
합계

공정가치로 측정되는 금융자산:

당기손익-공정가치 측정 금융자산
26,835,821
-
26,835,821
44,363,353
-
44,363,353

소 계
26,835,821
-
26,835,821
44,363,353
-
44,363,353

공정가치로 측정되지 않는 금융자산:

현금및현금성자산
-
493,561
493,561
-
3,169,467
3,169,467

매출채권및기타채권
-
955,452
955,452
-
1,544,090
1,544,090

기타비유동금융자산
-
292,684
292,684
-
252,052
252,052

소 계
-
1,741,697
1,741,697
-
4,965,609
4,965,609

금융자산 합계
26,835,821
1,741,697
28,577,518
44,363,353
4,965,609
49,328,962

공정가치로 측정되는 금융부채:

파생상품금융부채
2,899,457
-
2,899,457
3,708,344
-
3,708,344

소 계
2,899,457
-
2,899,457
3,708,344
-
3,708,344

공정가치로 측정되지 않는 금융부채:

단기차입금
-
2,750,000
2,750,000
-
4,300,000
4,300,000

매입채무및기타채무
-
8,434,332
8,434,332
-
11,582,354
11,582,354

전환사채
-
14,338,963
14,338,963
-
12,724,471
12,724,471

리스부채
-
173,960
173,960
-
191,623
191,623

기타비유동금융부채
-
20,000
20,000
-
20,000
20,000

소 계
-
25,717,255
25,717,255
-
28,818,448
28,818,448

금융부채 합계
2,899,457
25,717,255
28,616,712
3,708,344
28,818,448
32,526,792

(2) 금융상품 공정가치 서열 체계

공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

- 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격(수준 1)

- 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한, 자산이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함(수준 2)

- 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수(관측 가능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치 (수준 3)

연결회사의 보고기간종료일 현재 금융상품 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합 계

당기손익-공정가치 측정 금융자산
-
-
26,835,821
26,835,821

파생상품부채
-
-
2,899,457
2,899,457

<전기>
(단위: 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합 계

당기손익-공정가치 측정 금융자산
-
-
44,363,353
44,363,353

파생상품부채
-
-
3,708,344
3,708,344

(3) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동 연결회사는 금융상품의 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 이동을 발생시킨 사건이나 상황의 변동이 일어난 날짜에 인식합니다.

금융상품의 각 공정가치 서열체계의 수준 간 이동 내역은 다음과 같습니다.

1) 반복적인 측정치의 수준 1과 수준 2간의 이동 내역 당반기 중 수준 1과 수준 2간의 대체는 없습니다.

2) 반복적인 측정치의 수준 3의 변동내역

<당반기>
(단위: 천원)

구 분
기초잔액
증가
당기손익
감소
기말잔액

당기손익공정가치측정금융자산

국내 비상장 지분증권 - 루하바이아웃제1호 사모투자합자회사
95,444
-
(10,102)
-
85,342

국내 비상장 지분증권 - 스마트애그놀로지 신기술투자조합
8,831,740
1,235,360
524,919
-
10,592,019

국내 상장 채무증권 - 전환사채((주)젠큐릭스)
1,744,552
-
137,470
-
1,882,022

국내 상장 채무증권 - 전환사채((주)텔콘알에프제약)
6,101,370
-
575,442
-
6,676,812

국내 비상장 지분증권 - (주)비보존
22,196,110
-
(1,100,734)
(19,046,238)
2,049,138

국내 상장 지분증권 - (주)케이피엠테크
5,394,137
-
156,351
-
5,550,488

당기손익-공정가치측정 금융자산 합계
44,363,353
1,235,360
283,346
(19,046,238)
26,835,821

파생상품부채

제5회 전환사채 전환권대가
3,708,344
-
(808,887)
-
2,899,457

파생상품부채 합계
3,708,344
-
(808,887)
-
2,899,457

<전기>
(단위: 천원)

구 분
기초잔액
증가
당기손익
감소
기말잔액

당기손익공정가치측정금융자산

국내 비상장 지분증권 - 루하바이아웃제1호 사모투자합자회사
285,998
-
(190,554)
-
95,444

국내 비상장 지분증권 - 스마트애그놀로지 신기술투자조합
7,998,851
1,588,640
(755,751)
-
8,831,740

국내 상장 채무증권 - 전환사채((주)젠큐릭스)
2,520,490
-
(775,938)
-
1,744,552

국내 상장 채무증권 - 전환사채((주)텔콘알에프제약)
6,707,328
-
(605,958)
-
6,101,370

국내 비상장 지분증권 - (주)비보존
-
20,020,000
4,815,110
(2,639,000)
22,196,110

국내 상장 지분증권 - (주)케이피엠테크
-
6,000,000
(605,863)
-
5,394,137

당기손익-공정가치측정 금융자산 합계
17,512,667
27,608,640
1,881,046
(2,639,000)
44,363,353

파생상품자산

전환사채매수선택권
264,852
-
(264,852)
-
-

파생상품자산 합계
264,852
-
(264,852)
-
-

파생상품부채

제4회 전환사채 전환권대가
11,281,389
-
5,234,427
(16,515,816)
-

제5회 전환사채 전환권대가
-
7,934,924
3,364,714
(7,591,294)
3,708,344

파생상품부채 합계
11,281,389
7,934,924
8,599,141
(24,107,110)
3,708,344

(4) 가치평가기법 및 투입변수 연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정, 비반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말
가치평가기법
유의적인 관측가능하지 않은 투입변수 및 범위
관측가능하지 않은 투입변수와 공정가치측정치간의 연관성

공정가치로 측정되는 금융자산:

국내 비상장 지분증권 - 루하바이아웃제1호 사모투자합자회사
85,342
95,444
순자산가치법: 대상회사의 순자산 공정가치 측정 후 순자산공정가치 중 회사지분비율로 측정
순자산가치
순자산가치가 증가하면 지분증권의 공정가치는 변동할 것입니다.

국내 비상장 지분증권 - 스마트애그놀로지 신기술투자조합
10,592,019
8,831,740
순자산가치법: 대상회사의 순자산 공정가치 측정 후 순자산공정가치 중 회사지분비율로 측정
순자산가치
순자산가치가 증가하면 지분증권의 공정가치는 변동할 것입니다.

국내 상장 채무증권 - 전환사채((주)젠큐릭스)
1,882,022
1,744,552
Tsiveriotis-Fernandes모형: T-F 모형에 의해 측정된 지분가치와 부채가치의 합계로 측정
주가변동성
주가변동성이 증가하면 채무증권의 공정가치는 변동할 것입니다.

국내 상장 채무증권 - 전환사채((주)텔콘알에프제약)
6,676,812
6,101,370
Tsiveriotis-Fernandes모형: T-F 모형에 의해 측정된 지분가치와 부채가치의 합계로 측정
주가변동성
주가변동성이 증가하면 채무증권의 공정가치는 변동할 것입니다.

국내 비상장 지분증권 - ((주)비보존)
2,049,138
22,196,110
현금흐름할인모형: 미래기대현금흐름을 현재가치로 측정
예상현금흐름, 할인율
예상현금흐름이 증가하고 할인율이 낮아지면 지분증권의 공정가치는 변동할 것입니다.

국내 상장 지분증권 - ((주)케이피엠테크)
5,550,488
5,394,137
기말 주가
-
-

공정가치로 측정되는 금융부채:

제5회 전환사채 전환권대가
2,899,457
3,708,344
Tsiveriotis-Fernandes모형: T-F 모형에 의해 측정된 복합상품 전체 공정가치에서 채권평가모형에 의해 측정된 주계약 공정가치를 차감하여 측정
주가변동성
주가변동성이 증가하면 전환권대가의 공정가치는 변동할 것입니다.

(5) 금융상품 범주별 순손익

<당반기>
(단위: 천원)

구 분
금융손익
기타손익
합 계

이자수익(비용)
평가손익
처분손익
외화환련손익

금융자산 :

상각후원가 측정 금융자산
6,540
-
-
-
6,540

당기손익-공정가치 측정 금융자산
-
283,346
(6,412,171)
-
(6,128,825)

금융부채:

상각후원가 측정 금융부채
(2,017,002)
-
-
378,314
(1,638,688)

당기손익-공정가치 측정 금융부채
-
808,887
-
-
808,887

합 계
(2,010,462)
1,092,233
(6,412,171)
378,314
(6,952,086)

<전반기>
(단위: 천원)

구 분
금융손익
기타손익
합 계

이자수익(비용)
평가손익
처분손익
외화환련손익

금융자산 :

상각후원가 측정 금융자산
106,329
-
-
-
106,329

당기손익-공정가치 측정 금융자산
-
(2,161,463)
-
-
(2,161,463)

금융부채:

상각후원가 측정 금융부채
(1,673,689)
-
-
(196,832)
(1,870,521)

당기손익-공정가치 측정 금융부채
-
(8,941,939)
-
-
(8,941,939)

합 계
(1,567,360)
(11,103,402)
-
(196,832)
(12,867,594)

6. 현금및현금성자산 당반기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

보통예금
493,561
3,169,467

7. 매출채권 및 기타채권

당반기말 및 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

매출채권
31,900
-
18,700
-

차감: 손실충당금
-
-
-
-

매출채권(순액)
31,900
-
18,700
-

미수금
823,552
-
1,525,390
-

차감: 손실충당금
-
-
-
-

미수금(순액)
823,552
-
1,525,390
-

단기대여금
100,000
-
-
-

차감: 손실충당금
-
-
-
-

단기대여금(순액)
100,000
-
-
-

보증금
-
292,684
-
252,052

합 계
955,452
292,684
1,544,090
252,052

8. 기타자산
당반기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

선급금
1,107,378
-
477,391
-

선급비용
33,119
8,522
70,958
13,088

합 계
1,140,497
8,522
548,349
13,088

9. 당기손익공정가치측정금융자산

(1) 당기손익-공정가치 측정 금융자산

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

국내 비상장 주식

루하바이아웃제1호PEF 출자금
85,342
95,444

스마트애그놀로지 신기술투자조합
10,592,019
8,831,740

㈜비보존
2,049,138
22,196,110

국내 상장 주식

케이피엠테크 지분
5,550,488
5,394,137

국내 상장 채무증권

전환사채((주)젠큐릭스)
1,882,022
1,744,552

전환사채((주)텔콘알에프제약)
6,676,812
6,101,370

합 계
26,835,821
44,363,353

(2) 당기손익으로 인식된 금액

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

당기손익-공정가치 측정 지분상품 평가 손익
(429,566)
(578,369)

당기손익-공정가치 측정 지분상품 처분 손익
(6,412,172)
-

당기손익-공정가치 측정 채무상품 평가 손익
712,912
(1,318,242)

합 계
(6,128,826)
(1,896,611)

10. 유형자산

(1) 당반기말과 전기말 현재 유형자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

<당반기말>
(단위: 천원)

구 분
취득원가
감가상각누계액
손상차손누계액
재평가잉여금
장부금액

토지
4,599,649
-
-
3,017,322
7,616,971

건물
5,030,365
(723,073)
-
-
4,307,292

기계장치
2,824,533
(2,432,581)
-
-
391,952

비품
465,488
(291,993)
-
-
173,495

시설장치
1,077,415
(381,255)
-
-
696,160

건설중인자산
250,000
-
(250,000)
-
-

합 계
14,247,450
(3,828,902)
(250,000)
3,017,322
13,185,870

<전기말>
(단위: 천원)

구 분
취득원가
감가상각누계액
손상차손누계액
재평가잉여금
장부금액

토지
4,599,649
-
-
3,017,322
7,616,971

건물
5,030,365
(654,160)
-
-
4,376,205

기계장치
2,780,633
(2,377,966)
-
-
402,667

비품
453,073
(269,679)
-
-
183,394

시설장치
1,077,415
(300,574)
-
-
776,841

건설중인자산
250,000
-
(250,000)
-
-

합 계
14,191,135
(3,602,379)
(250,000)
3,017,322
13,356,078

(2) 당반기 및 전기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

구 분
기초금액
취득
대체/처분
감가상각
기말금액

토지
7,616,971
-
-
-
7,616,971

건물
4,376,205
-
-
(68,913)
4,307,292

기계장치
402,667
43,900
-
(54,615)
391,952

비품
183,394
12,415
-
(22,314)
173,495

시설장치
776,841
-
-
(80,681)
696,160

건설중인자산
-
-
-
-
-

합 계
13,356,078
56,315
-
(226,523)
13,185,870

<전기>
(단위: 천원)

구 분
기초금액
취득
대체/처분
감가상각
기말금액

토지
7,616,971
-
-
-
7,616,971

건물
4,514,029
-
-
(137,824)
4,376,205

기계장치
510,169
14,000
-
(121,502)
402,667

비품
29,353
20,100
151,700
(17,759)
183,394

시설장치
2,404
-
806,800
(32,363)
776,841

건설중인자산
186,600
771,900
(958,500)
-
-

합 계
12,859,526
806,000
-
(309,448)
13,356,078

(3) 당반기 및 전반기 감가상각비 226,522천원(전반기: 146,415천원)은 전액 판매비와관리비에 배부되어 있습니다. (4) 토지는 재평가모형으로 평가하고 있으며 2023년 9월 30일을 기준으로 재평가하였습니다. 독립적인 전문평가인의 감정평가결과를 근거로 하였으며, 그 내역은 다음과 같습니다.

구 분
내 역

재평가 기준일
2023년 09월 30일

재평가 기관
미래새한감정평가법인

재평가 대상 유형자산
토지

공정가치 추정시 사용한 방법 및 가정
2023년도 공시지가 기준법 및 거래사례 비교법 등을 이용하여 공정가치를 산정

연결회사는 토지에 대하여 재평가모형을 선택함에 따라 토지를 공정가치로 재평가하였습니다. 재평가모형을 적용하는 토지가 원가모형으로 평가되었을 경우의 장부금액은 4,600백만원이며, 재평가 모형을 도입함에 따라 3,017백만원 증가하였습니다.

(5) 당반기말 현재 유형자산 중 토지, 건물은 연결회사가 전기 중 발행한 제5회차 전환사채와 관련하여 담보로 제공되어 있습니다.(주석 20,32 참조). (6) 당반기말과 전기말 현재 유형자산 중 토지, 건물은 당사의 차입금과 관련하여 담보로 제공되어 있으며, 토지에 대해서는 지상권 2,519백만원이 설정되어 있습니다. (주석 15,31 참조) (7) 전기 이전 건설중인자산의 오송 연구동 설계비 250,000천원은 전액 손상차손으로 인식하였고, 이 외 장부금액이 회수가능액을 미달하는 유형자산 또는 현금창출단위는 없습니다. (8) 당반기말 현재 보험가입자산내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

금융기관
보험종류
부보자산
부보금액

삼성화재해상보험㈜
화재보험
건물(주1)
940,000

화재보험
시설장치
150,000

화재보험
비품
316,000

합 계
1,406,000

(주1) 연결회사가 전기 중 발행한 제5회차 전환사채와 관련하여 상상인저축은행 (658백만원) 및 상상인플러스저축은행(282백만원)을 질권자로 질권을 설정하였습니다.
11. 무형자산

(1) 당반기말과 전기말 현재 무형자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

<당반기말>
(단위: 천원)

구 분
취득원가
감가상각누계액
장부금액

특허권
792,949
(790,593)
2,356

소프트웨어
236,953
(236,941)
12

상표권
4,988
(3,136)
1,852

합 계
1,034,890
(1,030,670)
4,220

<전기말>
(단위: 천원)

구 분
취득원가
감가상각누계액
장부금액

특허권
792,949
(789,360)
3,589

소프트웨어
236,953
(236,941)
12

상표권
3,128
(2,991)
137

합 계
1,033,030
(1,029,292)
3,738

(2) 당반기 및 전기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

구 분
기초금액
취득
상각비
기말금액

특허권
3,589
-
(1,233)
2,356

소프트웨어
12
-
-
12

상표권
137
1,860
(145)
1,852

합 계
3,738
1,860
(1,378)
4,220

<전기>
(단위: 천원)

구 분
기초금액
취득
상각비
기말금액

특허권
6,057
-
(2,468)
3,589

소프트웨어
12
-
-
12

상표권
450
-
(313)
137

합 계
6,519
-
(2,781)
3,738

(3) 당반기와 전반기의 무형자산상각비는 전액 판매관리비에 배부되어 있습니다.

12. 투자부동산

(1) 연결회사는 임대 목적으로 사용 중인 유형자산의 일부를 투자부동산으로 대체하였으며, 당반기말과 전기말과 현재 투자부동산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

원가
상각누계
장부금액
원가
상각누계
장부금액

토지
134,911
-
134,911
134,911
-
134,911

건물
314,300
(121,593)
192,707
314,300
(116,296)
198,004

합 계
449,211
(121,593)
327,618
449,211
(116,296)
332,915

(2) 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전 기

토지
건물
합 계
토지
건물
합 계

기초
134,911
198,004
332,915
134,911
208,599
343,510

감가상각
-
(5,297)
(5,297)
-
(10,595)
(10,595)

기말
134,911
192,707
327,618
134,911
198,004
332,915

(3) 당반기 중 투자부동산에서 발생한 운용리스로부터의 임대수익은12백만원입니다. (4) 당반기 및 전반기 감가상각비 5,298천원(전반기: 5,298천원)은 전액 판매관리비에 배부되어 있습니다. (5) 연결회사의 투자부동산은 전기 이전에 취득한 건물 및 토지로 구성되어 있으며, 당반기말 현재 투자부동산의 공정가치는 장부금액과 유의적인 차이가 없을 것으로 판단하고 있습니다.

(6) 투자부동산은 연결회사가 전기 중 발행한 제5회차 전환사채와 관련하여 담보로 제공되어 있습니다(주석 19,31 참조). (7) 투자부동산 중 일부는 차입금 담보로 제공되었습니다(주석 15,31 참조).

13. 사용권자산

연결회사는 부동산, 차량운반구 및 IT설비를 리스하였으며 평균리스기간은 1~3년입니다.

(1) 당반기말과 전기말 현재 기초자산 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

취득금액
감가상각누계액
장부금액
취득금액
감가상각누계액
장부금액

부동산
437,855
(401,660)
36,195
437,855
(353,827)
84,028

차량운반구
320,929
(213,691)
107,238
270,827
(176,659)
94,168

기타
87,084
(65,652)
21,432
61,365
(59,470)
1,895

합 계
845,868
(681,003)
164,865
770,047
(589,956)
180,091

(2) 당반기와 전기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

구 분
기초금액
취득
계약해지
감가상각
기말금액

부동산
84,028
-
-
(47,833)
36,195

차량운반구
94,169
50,102
-
(37,033)
107,238

기타
1,894
25,720
-
(6,182)
21,432

합 계
180,091
75,822
-
(91,048)
164,865

<전기>
(단위: 천원)

구 분
기초금액
취득
계약해지
감가상각
기말금액

부동산
82,127
86,868
-
(84,967)
84,028

차량운반구
198,164
9,471
(5,511)
(107,955)
94,169

기타
10,431
5,685
-
(14,222)
1,894

합 계
290,722
102,024
(5,511)
(207,144)
180,091

(3) 당반기와 전반기 중 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

사용권자산 감가상각비

부동산
47,833
41,797

차량운반구
37,033
61,671

기타
6,182
7,084

합 계
91,048
110,552

리스부채 이자비용
6,592
8,385

당반기 중 리스로 인한 총 현금유출금액은 108,614천원(재무활동 리스부채 상환액 93,485천원, 이자비용 6,592천원, 소액 및 단기리스 8,537천원)이고, 전반기 중 리스로 인한 총 현금유출금액은 122,813천원(재무활동 리스부채 상환액 109,351천원, 이자비용 8,385천원, 소액 및 단기리스 5,077천원)입니다.
14. 매입채무 및 기타채무
당반기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

미지급금
8,275,038
-
11,325,574
-

미지급비용
159,294
-
256,780
-

합 계
8,434,332
-
11,582,354
-

15. 차입금

당반기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
차입처
내 역
만기일
연이자율(%)
당반기말
전기말

단기차입금
상상인플러스저축은행
운전자금(주1)
2025-09-03
13
2,750,000
3,500,000

디이에프솔루션
운전자금(주2)
2025-02-28
13
-
800,000

소 계
2,750,000
4,300,000

(주1) 전기 중 연구개발비 및 운영자금 목적으로 차입하였으며, ㈜텔콘알에프제약이 보유한 케이피엠테크 주식 질권 설정 및 에이비온 제5회차 전환사채 20억을 질권 설정하였습니다. 또한 ㈜텔콘알에프제약이 소유한 강남구 논현동 소재 상가동 2개호를근저당권 설정하였습니다. (주2) 전기 중 연구개발 및 운영자금 목적으로 차입하였으며, 대표이사가 보유한 당사 주식을 질권 설정하였습니다.

16. 기타금융부채
(1) 당반기말과 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

리스부채
123,285
50,674
164,059
27,564

임대보증금
-
20,000
-
20,000

합 계
123,285
70,674
164,059
47,564

(2) 당반기와 전기 중 리스부채 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전 기

기초
191,623
301,955

- 리스부채의 증가
75,821
102,024

- 리스부채의 상환
(93,485)
(206,549)

- 계약의 해지
-
(5,807)

기말
173,959
191,623

17. 기타부채

당반기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

예수금
116,876
118,089

선수금
287,652
497,048

합 계
404,528
615,138

18. 종업원급여

(1) 당반기말과 전기말 현재 재무상태표에 인식된 종업원급여 관련 순자산과 순부채의 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

확정급여채무의 현재가치
1,902,622
1,624,397

사외적립자산의 공정가치
-
-

순확정급여부채
1,902,622
1,624,397

기타장기종업원급여
206,100
255,095

총 종업원급여 부채
2,108,722
1,879,492

(2) 당반기와 전반기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

급여
1,792,410
1,528,312

확정급여형 퇴직급여제도 관련 비용
250,851
213,284

기타장기종업원급여
(42,001)
10,772

주식결제형 주식기준보상
4,261
96,618

합 계
2,005,521
1,848,986

(3) 당반기와 전기 중 순확정급여부채(자산)의 내역 및 조정 내역은 다음과 같습니다. ① 당반기말과 전기말 현재 순확정급여부채 산정 내역

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

확정급여채무의 현재가치
1,902,622
1,624,397

사외적립자산의 공정가치
-
-

순확정급여부채
1,902,622
1,624,397

② 확정급여채무의 변동 내역

(단위: 천원)

구 분
당반기
전 기

기초금액
1,624,397
1,443,351

당기근무원가
222,402
373,187

이자비용
28,449
60,128

재측정요소:

- 인구통계적가정의 변동으로 인한 보험수리적손익
-
(16,258)

- 재무적가정의 변동으로 인한 보험수리적손익
20,583
201,898

- 경험적조정으로 인한 보험수리적손익
100,271
(99,428)

급여의 지급
(93,480)
(338,481)

보고기간말 금액
1,902,622
1,624,397

③ 주요 보험수리적가정

(단위: %)

구 분
당반기
전 기

할인율
3.42
3.61

임금상승률
4.89
5.00

④ 주요 가정의 변동에 따른 당기 확정급여채무의 민감도 분석

(단위: 천원)

구 분
확정급여채무에 대한 영향

가정의 변동폭(%)
가정의 증가
가정의 감소

할인율
1.00
(178,311)
211,848

임금상승률
1.00
206,710
(177,744)

상기의 민감도 분석은 다른 가정은 일정하다는 가정하에 산정됐습니다. 주요 보험수리적가정의 변동에 대한 확정급여채무의 민감도는 재무상태표에 인식된 확정급여채무 산정 시 사용한 예측단위접근법과 동일한 방법을 사용하여 산정됐습니다. 민감도 분석에 사용된 방법 및 가정은 전기와 동일합니다.

⑤ 미래현금흐름에 대한 확정급여제도의 영향 연결회사는 기금의 적립수준을 매년 검토하고, 기금에 결손이 발생하는 경우 이를 보전하는 정책을 보유하고 있습니다. 당반기말 현재 연금 급여지급액의 만기 분석은 아래와 같습니다.

구 분
1년미만
1년~8년 미만
8~10년 미만
10년이상
합 계

급여지급액
99,611
767,652
110,349
925,010
1,902,622

확정급여채무의 가중평균만기는 9.8년입니다.

19. 전환사채

(1) 당반기말 및 전기말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
발행일
만기일
액면이자율
당반기말
전기말

제4회 무기명식 무보증 사모전환사채(주1)
2023년 04월 14일
2028년 04월 14일
0.00%
-
-

제5회 무기명식 무보증 사모전환사채
2024년 04월 19일
2027년 04월 19일
2.00%
19,000,000
19,000,000

상환할증금
2,477,828
2,477,828

전환권조정
(7,138,865)
(8,753,357)

합 계
14,338,963
12,724,471

(주1) 전기 중 제4회차 전환사채 액면금액 210억이 전환청구되어 보통주 3,198,779주가 발행되었습니다.

(2) 연결회사가 발행한 전환사채의 세부내역은 다음과 같습니다.

구 분
제4회 무기명식 무보증 사모 전환사채

사채 발행일
2023년 04월 14일

사채 만기일
2028년 04월 14일

전환청구기간
2024년 4월 14일 ~ 2028년 3월 14일

액면금액
21,000,000,000원

발행가액
21,000,000,000원

표면이자율
0%

만기이자율
5%

원금상환방법
만기까지 보유하고 있는 본 사채의 전자등록금액에 대하여는 만기일인 2028년 04월 14일에 전자등록금액의 127.6282%에 해당하는 금액을 일시 상환한다. 단, 상환기일이 은행영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 원금 상환기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다.

전환비율
100%

전환가액 (원/주)
8,753원(단, 전환사채 인수계약서에 정한 기준에 따라 전환가격은 조정될 수 있음)

조기상환청구권 (Put option)
사채권자는 본 사채의 발행일로부터 18개월이 되는 2024년 10월 14일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날에 본 사채의 권면금액에 조기상환수익률 (분기단위 연복리 5.0%)을 가산한 금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있음

전환사채매수선택권 (Call option)
발행회사는 본 사채의 발행 후 12개월이 되는 날(2024년 04월 14일)로부터 본 사채의 발행 후 36개월(2026년 04월 14일)이 되는 시점까지(이하 "전환사채매수선택권 행사기간") 각 인수인이 본 계약에 따라 인수한 본 사채 총 권면금액의 10%(이하 "전환사채매수선택권 행사대상 전환사채")에 대하여, 발행회사 또는 발행회사가 지정하는 제3자(이하 "매수인")에게 매도할 것을 청구할 수 있는 권리를 가지며, 각 인수인은 본 계약에 따라 인수한 본 사채 총액의 10%에 대해 본 항에 따른 매도청구에 응할 의무를 부담한다. 단, 최대주주 및 최대주주의 특수관계인(이하 "최대주주 등")이 매수인이 되는 경우, 각 최대주주 등이 매수할 수 있는 본 사채의 수량은 "본 사채" 발행 당시의 사채인수계약일의 지분율 기준으로 지분율 이하 또는 10%중 낮은 비율을 한도로 제한된다.

구 분
제5회 무기명식 무보증 사모 전환사채

사채 발행일
2024년 04월 19일

사채 만기일
2027년 04월 19일

전환청구기간
2025년 4월 19일 ~ 2027년 3월 19일

액면금액
19,000,000,000

발행가액
19,000,000,000

표면이자율
2%

만기이자율
6%

원금상환방법
만기까지 보유하고 있는 본 사채의 전자등록금액에 대하여는 만기일에 전자등록금액의 113.0412%에 해당하는 금액을 일시 상환한다. 단, 상환기일이 은행영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하되, 만기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다.

전환비율
100%

전환가액 (원/주)
6,106원

조기상환청구권 (Put option)
사채권자는 본 사채의 발행일로부터 1년이 되는 2025년 4월 19일 및 이후 매 1개월에 해당되는 날에 조기상환을 청구한 전자등록금액에 조기상환율(연복리 6%, 분기단위)을 곱한 금액의 전부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있음

전환사채매수선택권 (Call option)
1) 발행회사는 인수인이 인수한 본 사채 중 원금(금 일백구십억원) 기준 40%를 초과하지 않는 범위 이내의 사채를 매수하고, 인수인은 매매목적물을 매도할 것을 예약한다. 2) 발행회사의 중도상환청구권 행사기간은 2025년 3월 30일부터 2025년 8월 12일 사이의 "중도상환청구권"에 관한 계약서에 명기한 시기 및 종기에 의하며, 발행회사는 각 중도상환청구권 행사기간 내에 중도상환청구권 행사의 상대방인 인수인 또는 해당 사채권자에게 중도상환청구권 행사금액을 특정하여 서면통지의 방법으로 중도상환청구권을 행사하여야 한다. 다만, 위 중도상환청구권 행사 당시에 인수인이 매매목적물의 전부나 일부를 양도한 경우에는 인수인은 위 행사사실을 해당 사채권자에게 즉시 통지하여야 한다.

20. 파생상품

(1) 당반기말과 전기말 현재 파생상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

파생금융자산(주1)
-
-

파생상품금융부채(주2)
2,899,457
3,708,344

(주1) 전환사채 발행과 관련하여 발행회사 및 발행회사가 지정하는 자의 매수선택권(Call Option)을 파생상품자산으로 분류하고 공정가치로 평가하였으며, 전기 중 4회차 전환사채 전액이 보통주로 전환되었습니다. (주2) 전환사채에 내재된 전환권 및 상환권이 내재파생상품의 분리조건을 모두 충족하므로 주계약에서 분리하여 별도의 파생상품으로 분류하고 공정가치로 평가하였으며, 전기 중 계약변경으로 전환권을 파생상품에서 분리하여 기타자본잉여금으로 분류함으로써 당기말 현재 상환권만 계상되어 있습니다.

(2) 당반기 및 전기 중 현재 파생상품의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

구 분
기초
발행
평가
제거(전환권행사)
기말

파생상품자산
-
-
-
-
-

파생상품금융부채(주1)
3,708,344
-
(808,887)
-
2,899,457

(주1) 파생상품평가손실 808,887천원을 인식하였습니다.

<전기>
(단위: 천원)

구 분
기초
발행
평가
제거(전환권행사)
기말

파생상품자산(주1)
264,852
-
(264,852)
-
-

파생상품금융부채(주2)
11,281,389
7,934,924
8,599,141
(24,107,110)
3,708,344

(주1) 파생상품평가이익 163,380원, 파생상품평가손실 101,472천원을 인식하였습니다. (주2) 파생상품평가이익 1,710,052천원, 파생상품평가손실 10,309,193천원을 인식하였습니다.

(3) 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 부채로 분류된 각 금융부채의 장부금액 및 관련 손익은 다음과 같습니다.

1) 금융부채 장부금액
(단위: 천원)

구 분
당반기말(주1)
전기말(주1)
취득시

제4회 전환사채 상환권
-
-
15,064,287

제5회 전환사채 상환권
2,899,457
3,708,344
7,934,924

(주1) 취득시에는 전환권 및 상환권이었으나, 전기 중 계약 변경에 의하여 당기말에는 상환권의 가치입니다.

2) 관련 손익
(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

법인세비용차감전계속사업손익
(16,297,209)
(28,283,772)

평가손익
808,887
(9,206,791)

평가손익 제외 법인세비용차감전계속사업손익
(17,106,096)
(19,076,981)

21. 자본

(1) 당반기말과 전기말 현재 자본금과 관련된 사항은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)

구 분
당반기말
전기말

수권주식수
100,000,000
100,000,000

발행주식수
28,637,415
28,637,415

1주당 금액
500
500

자본금
14,318,707,500
14,318,707,500

(2) 당반기 및 전기 중 자본금의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전 기

기초금액
14,318,707
11,012,996

유상증자 (주1)
-
1,688,821

주식선택권의 행사 (주2)
-
17,500

전환권의 행사 (주3)
-
1,599,390

기말금액
14,318,707
14,318,707

(주1) 당사는 전기 중 운영자금 및 타법인증권 취득을 위하여 보통주 3,377,643주의 유상증자를 실시하였습니다. (주2) 전기 중 당사의 임직원에게 부여된 주식선택권의 일부가 행사되어 보통주 35,000주가 발행되었습니다. (주3) 전기 중 제4회차 전환사채 액면금액 210억이 전액 전환청구되어 보통주 3,198,779주가 발행되었습니다.

(3) 자본잉여금 1) 당반기말과 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

주식발행초과금
220,764,813
220,764,813

주식선택권
1,562,949
2,947,465

기타자본잉여금
11,622,025
10,233,248

합 계
233,949,787
233,945,526

2) 당반기와 전기 중 현재 자본잉여금의 세부변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

구 분
주식발행초과금
주식선택권
기타자본잉여금
합 계

기초금액
220,764,813
2,947,464
10,233,249
233,945,526

주식보상비용
-
4,261
-
4,261

전환권
-
(1,388,777)
1,388,777
-

기말금액
220,764,813
1,562,948
11,622,026
233,949,787

<전기>
(단위: 천원)

구 분
주식발행초과금
주식선택권
기타자본잉여금
합계

기초금액
170,157,991
4,416,494
1,182,963
175,757,448

유상증자
26,309,280
-
-
26,309,280

전환사채의 전환
23,934,973
-
-
23,934,973

주식선택권의 행사
362,569
(139,339)
-
223,230

주식선택권의 소멸
-
(1,458,992)
1,458,992
-

주식보상비용
-
129,301
-
129,301

전환권
-
-
7,591,294
7,591,294

기말금액
220,764,813
2,947,464
10,233,249
233,945,526

(4) 기타포괄손익누계액 당반기말과 전기말 현재 기타포괄손익누계액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

지분법자본변동
148,439
215,159

재평가잉여금(주1)
2,386,702
2,386,702

합 계
2,535,141
2,601,861

(주1) 전기 이전 토지의 재평가로 인한 재평가잉여금입니다.

(5) 결손금 당반기말과 전기말 현재 결손금의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

기타이익잉여금
286,553
165,699

전기이월미처리결손금
222,570,128
179,188,657

당기순손실
16,297,209
43,381,471

합 계
239,153,890
222,735,827

22. 주식기준보상

(1) 연결회사는 주주총회 결의에 의거해서 연결회사의 임직원들에게 주식선택권을 부여하였으며, 당반기말 현재 보유하고 있는 주식기준보상약정은 다음과 같습니다.

구 분(주1)
9차
10차
11차
12차

기말현재 잔여주식수
100,000주
150,000주
15,000주
55,000주

행사가격(주2)
7,247원
9,065원
17,475원
10,568원

부여일
2020년 3월 27일
2021년 3월 26일
2021년 11월 4일
2022년 8월 22일

가득조건
용역제공기간: 부여일로부터 2년~5년

행사가능기간
2022년 3월 27일 ~ 2027년 3월 26일
2023년 3월 26일 ~ 2028년 3월 25일
2023년 11월 04일 ~ 2028년 11월 03일
2024년 8월 22일 ~ 2029년 8월 21일

회계기간 가중평균 주가
6,357원

결제방식
주식결제형

부여받은자
임직원

(주1) 1차부터 8차로 부여되었던 주식기준보상약정은 행사 및 임직원의 퇴사 등으로 모두 소멸되었습니다. (주2) 유상증자 및 전환사채의 발행으로 9~12차 행사가격이 조정되었습니다. (2) 당반기와 전기 중 주식선택권의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구 분
당반기
전 기

기초수량
592,200
873,200

기중 부여수량
-
-

기중 권리상실분
(272,200)
(246,000)

기중 행사수량
-
(35,000)

기말수량
320,000
592,200

당반기말 현재 행사 가능한 주식선택권은 320,000주입니다.

(3) 연결회사는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항옵션가격모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위하여 적용한 주요 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

구 분
9차
10차
11차
12차

임원
직원
임원
직원
임원
직원

주식선택권의 공정가치
4,574.68원
3,981.12원
4,872.10원
4,217.22원
6,332.08원
5,206.03원
5,987.63원

부여일의 보통주 종가
7,600원
10,550원
15,800원
10,700원

주가변동성
3.82%
2.36%
2.39%
3.23%

배당수익률
-%
-%
-%
-%

무위험수익률
1.07%
1.13%
2.02%
3.33%

(4) 당반기와 전반기 중 비용으로 인식한 주식기준보상비용은 각각 4,261천원과 96,618천원이며, 전액 주식결제형 주식기준보상비용과 관련된 비용입니다.

23. 판매비와관리비 당반기와 전반기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

급여
1,020,294
953,762

퇴직급여
117,636
118,168

복리후생비
148,380
80,417

여비교통비
339,589
258,071

접대비
83,412
71,688

통신비
3,359
3,427

수도광열비
58,523
56,410

세금과공과
197,596
161,778

감가상각비
231,820
151,712

지급임차료
8,537
6,456

수선비
10,129
30,618

보험료
18,941
24,685

차량유지비
16,154
20,536

경상연구개발비
5,905,209
11,332,139

운반비
1,929
1,893

교육훈련비
2,240
2,205

도서인쇄비
2,338
3,252

사무용품비
3,961
1,821

소모품비
7,595
8,381

지급수수료
1,250,206
1,651,311

광고선전비
98,591
249,204

무형고정자산상각비
1,378
1,390

주식보상비용
4,261
96,618

리스감가상각비
91,048
110,553

합 계
9,623,126
15,396,495

24. 비용의 성격별 분류
당반기 및 전반기 중 발생한 비용의 성격별 분류한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

매출원가
판매비와관리비
성격별비용
매출원가
판매비와관리비
성격별비용

종업원급여
105,350
1,895,911
2,001,261
64,302
1,737,452
1,801,754

감가상각비및무형자산상각비
-
233,198
233,198
-
153,103
153,103

경상연구개발비
273,453
5,295,608
5,569,061
179,120
10,747,035
10,926,155

지급수수료
558
1,250,206
1,250,764
259
1,651,311
1,651,570

기타비용
-
948,203
948,203
13,169
1,107,594
1,120,763

합 계
379,361
9,623,126
10,002,487
256,850
15,396,495
15,653,345

25. 금융수익 및 금융비용당반기와 전반기 중 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

금융수익:

이자수익
6,540
106,329

파생상품평가이익
808,887
1,367,254

당기손익공정가치측정금융자산평가이익
1,394,182
-

합 계
2,209,609
1,473,583

금융비용:

이자비용
2,017,002
1,673,689

파생상품평가손실
-
10,472,573

파생상품소멸손실
-
101,472

당기손익공정가치측정금융자산평가손실
1,110,837
1,896,611

당기손익공정가치측정금융자산처분손실
6,412,171
-

합 계
9,540,010
14,144,345

26. 기타영업외수익 및 기타영업외비용
당반기와 전반기 중 기타영업외수익 및 기타영업외비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

기타영업외수익:

외환차익
71,449
14,309

외화환산이익
366,785
23

잡이익
10,896
164

합 계
449,130
14,496

기타영업외비용:

외환차손
7,618
192,887

외화환산손실
52,302
18,277

기타의대손상각비
-
98,355

잡손실
5,197
54,795

합 계
65,117
364,314

27. 법인세비용
법인세비용은 당기법인세비용에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) 및 당기손익 이외로인식되는 항목과 관련된 법인세비용(수익)을 조정하여 산출합니다. 연결회사의 회계이익과 과세소득간의 일시적차이 및 이월결손금 등으로 인한 법인세효과가 당반기말 현재 미래의 과세소득 규모 등을 고려할 때 실현가능성이 불확실하여 당반기 이전부터 이연법인세자산으로 인식하지 않고 있습니다.

28. 주당손익
(1) 기본주당손익 당반기와 전반기의 기본주당순손익은 보통주 1주에 대한 당기순손익을 계산한 것입니다. 보통주 순손익은 포괄손익계산서상 당기순손익이며, 보통주순손익을 보고기간동안 가중평균유통보통주식수로 나누어 기본주당순손익을 산정하였습니다. 당반기와 전반기의 기본주당순손익의 계산근거는 다음과 같습니다.

(단위: 주,원)

구 분
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

반기순이익(손실)
(5,859,199,739)
(16,297,208,814)
(20,974,034,700)
(28,283,771,957)

가중평균유통보통주식수
28,637,415
28,637,415
23,065,471
22,545,732

기본 주당순이익(손실)
(205)
(569)
(909)
(1,255)

가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)

구 분
내 역
변동일자
유통주식수
일 수
적 수

당반기
기초이월
2025-01-01
28,637,415
181
5,183,372,115

당반기 유통일수(1/1~6/30)
181

당반기 가중평균유통보통주식수
28,637,415

전반기
기초이월
2024-01-01
22,025,993
182
4,008,730,726

주식매수권행사
2024-05-29
2,284,843
33
75,399,819

전환권 행사
2024-06-10
913,936
21
19,192,656

전반기 유통일수(1/1~6/30)
182

전반기 가중평균유통보통주식수
22,545,732

(2) 희석주당손익 희석주당손익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 연결회사는 전환사채 전환권 및 주식선택권에 대한 희석효과가 없기 때문에 기본주당손익과 희석주당손익이 동일합니다.

29. 현금흐름표

(1) 당반기 및 전반기 중 현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

퇴직급여 재측정요소
(120,854)
71,998

유형자산의 미지급취득
22,800
-

지분법자본변동
(66,720)
(79,903)

사용권자산과 리스부채의 계상
75,821
5,685

리스부채의 유동성대체
52,711
134,290

전환사채의 전환
-
(25,534,378)

(2) 당반기와 전반기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

구 분
전환사채
파생상품금융부채
차입금
리스부채
임대보증금
합 계

기초잔액
12,724,471
3,708,344
4,300,000
191,623
20,000
20,944,438

재무활동현금흐름
-
-
(1,550,000)
(93,485)
-
(1,643,485)

취득-리스
-
-
-
75,822
-
75,822

상각(이자비용 인식)
1,614,492
-
-
-
-
1,614,492

전환
-
-
-
-
-
-

발행/대체
-
-
-
-
-
-

평가
-
(808,887)
-
-
-
(808,887)

기말잔액
14,338,963
2,899,457
2,750,000
173,960
20,000
20,182,380

<전반기>
(단위: 천원)

구 분
전환사채
파생상품금융부채
차입금
리스부채
임대보증금
합 계

기초잔액
8,006,947
11,281,389
6,800,000
301,955
20,000
26,410,291

재무활동현금흐름
19,000,000
-
(6,800,000)
(109,351)
-
12,090,649

취득-리스
-
-
-
5,685
-
5,685

상각(이자비용 인식)
1,490,642
-
-
-
-
1,490,642

전환
(9,018,562)
(16,515,816)
-
-
-
(25,534,378)

발행/대체
(7,934,924)
343,630
-
-
-
(7,591,294)

평가
-
8,941,939
-
-
-
8,941,939

기말잔액
11,544,103
4,051,142
-
198,289
20,000
15,813,534

30. 특수관계자와의 거래(1) 당반기말과 전기말 현재 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분
특수관계자명

당반기말
전기말

연결회사에 지배력을 행사하는 기업
-
-

연결회사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업
㈜텔콘알에프제약
㈜텔콘알에프제약

기타의특수관계자
대표이사
대표이사

재단법인 록원바이오융합연구재단
재단법인 록원바이오융합연구재단

㈜뉴온(주1)
㈜뉴온(주1)

㈜케이피엠테크(주2)
㈜케이피엠테크(주2)

(주1) 당사 최대주주인 (주)텔콘알에프제약의 최대주주인 회사입니다. (주2) 2024년 12월 26일에 현금출자하여 주식 19,543,973주(지분율 10.07%)를 취득하였으며, 당사 최대주주인 (주)텔콘알에프제약이 최대주주인 회사입니다. (2) 당반기와 전반기 중 연결회사의 특수관계자와의 자본거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

특수관계자
당반기
전반기

내 역
금 액
내 역
금 액

(주)텔콘알에프제약
-
-
전환사채의 전환
20,451,824

(3) 당반기와 전반기 중 연결회사의 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

특수관계자
당반기
전반기

매출 등
매입 등
매출 등
매입 등

재단법인 록원바이오융합연구재단
12,000
278,132
12,000
568,955

대표이사
-
24,000
-
24,000

합 계
12,000
302,132
12,000
592,955

(4) 당반기말과 전기말 현재 연결회사의 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역은 다음과 같습니다.

<당반기말>
(단위: 천원)

특수관계자
내역
기초
증가
감소
기말

재단법인 록원바이오융합연구재단
매출채권및기타채권 등
17,600
13,200
-
30,800

매입채무및기타채무 등
12,652
305,945
308,597
10,000

대표이사
매입채무및기타채무 등
-
24,874
24,874
-

<전기말>
(단위: 천원)

특수관계자
내역
기초
증가
감소
기말

재단법인 록원바이오융합연구재단
매출채권및기타채권 등
28,400
26,400
37,200
17,600

매입채무및기타채무 등
10,000
1,015,901
1,013,249
12,652

대표이사
매입채무및기타채무 등
-
48,656
48,656
-

(5) 당반기말 현재 특수관계자로부터 제공받은 지급보증 및 담보내역은 다음과 같습니다.

담보권자
담보제공자
담보제공자산
담보종류
담보한도액

상상인플러스저축은행
(주)텔콘알에프제약
(주)케이피엠테크 보통주식 19,893,000주
근질권
45.5억원

에이비온(주) 발행 제5회차 전환사채 20억원

논현동 펜트힐캐스케이드 상가 207호, 208호
10억원

(주)디이에프솔루션
대표이사
에이비온(주) 보통주식 950,000주
근질권
50억원

(6) 전기 중 연결회사가 발행한 제4회차 전환사채 총 210억원 중 10%인 21억원에 대하여 제3자 지정 콜옵션을 ㈜텔콘알에프제약으로 지정하여 콜옵션 권리를 행사하였습니다. (7) 전기 중 연결회사가 발행한 제5회차 전환사채 총 190억원 중 일부인 20억원은 (주)텔콘알에프제약에서 인수하였습니다. (8) 당반기와 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상금액으로서 당기 비용에 계상한 내역은 다음과 같습니다. 주요 경영진은 연결회사 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 주요한 권한과 책임을 가진 등기임원들로 구성되어 있습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

단기급여(연봉, 상여 등)
288,189
329,100

퇴직급여
22,899
37,895

기타 장기급여
1,478
3,640

주식기준보상
4,261
96,618

합 계
316,827
467,253

31. 우발채무와 약정사항
(1) 연결회사는 상상인플러스저축은행과 차입약정을 맺고 있으며, 당반기말 현재 약정내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

금융기관명
한도액
실행액
내 역

상상인플러스저축은행
3,500,000
2,750,000
운전자금

(2) 당반기말 현재 연결회사가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역(특수관계자 제외)은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

제공자
보증금액
보증내용

서울보증보험
1,427,408
이행보증

(3) 당반기말 현재 연결회사의 채무를 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

담보권자
채무종류
담보제공자산
계정과목
설정금액
비고

상상인저축은행
전환사채
제19회 무기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채
당기손익인식공정가치측정금융자산
156억원
근질권설정

제6회 무기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채

구로한화비즈메트로1차 (905호,907호, 913~915호)
유형자산 투자부동산
부동산담보신탁

판교제2테크노밸리지5-1블록 판교글로벌비즈센터 제디-401~408호

충북 청주시 흥덕구 오송읍 연제리 625-17

(주1) 전기 중 제5회차 전환사채 발행시 납입금으로 기존 차입금을 모두 상환하고 상기 자산들을 담보로 제공하였습니다.

담보권자
채무종류
담보제공자산
계정과목
설정금액
비고

상상인플러스저축은행
단기차입금, 전환사채
제19회 무기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채
당기손익인식공정가치측정금융자산
65억원
근질권설정

제6회 무기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채

구로한화비즈메트로1차 (905호,907호, 913~915호)
유형자산 투자부동산
부동산담보신탁

판교제2테크노밸리지5-1블록 판교글로벌비즈센터 제디-401~408호

충북 청주시 흥덕구 오송읍 연제리 625-17

케이피엠테크 주식 19,893,000주
-
45.5억원
(주)텔콘알에프제약 제공

에이비온 제5회 전환사채 20억원

논현동 펜트힐캐스케이드 상가 207호, 208호
10억원

(주1) 전기 중 제5회차 전환사채 발행시 납입금으로 기존 차입금을 모두 상환하고 상기 자산들을 담보로 제공하였습니다.

(4) 연결회사의 당기손익공정가치측정금융자산과 관련하여 당반기말 현재 약정내용은 다음과 같습니다.

(단위: 좌)

출자지분 대상
약정출자좌수
납입출자좌수
추가출자좌수

스마트애그놀로지 신기술투자조합
8,824
8,824
-

(주1) 출자 1좌의 금액은 1,000천원입니다. (주2) 추가출자금은 기존 납입출자금의 70%이상이 소진되고, 투자기간 이내에 업무집행조합원이 추가 출자를 요청한 경우 수시 납입하여야 하며 추가출자금 총액은 회차당 10억원 이상입니다.

(주3) 당반기 중 업무집행조합원의 추가 출자 요청으로 12억원을 추가납입하였습니다. (5) 당반기말 현재 연결회사는 미국 Ocimum Biosolutions사로부터 미국 특허(등록번호11,107,552 외 2건)와 관련하여 '특허권 개발 시 사용된 데이타베이스 이용에 따른 라이선스 영업비밀 침해의 건'으로 미국 법원에 소송이 제기되어 있습니다. 이는 연결회사가 개발중인 주요 파이프라인 특허와는 전혀 무관한 내용이고, 연결회사는 무단사용과 관련 없음을 주장하고 있으며, 현재까지 침해여부 및 금액 등에 관하여 결정된 바는 없습니다.

32. 수익 연결회사의 주요 수익은 항체, 단백질, 핵산치료제 개발 등 생명공학 관련 연구개발용역과 부동산 임대로부터 창출되며, 성과에 대한 최고영업의사결정자에게 보고되는정보 또한 상기 주요 수익관련 정보가 단일부문으로 보고합니다. 따라서 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문은 단일부문으로 기업전체 수준에서의 부문별정보는 다음과 같습니다.

(1) 수익의 세부내역

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

기간에 걸쳐 인식하는 수익 :

기술연구용역 수입
633,666
372,155

임대수입
18,000
18,000

합 계
651,666
390,155

(2) 주요 고객에 대한 정보 당반기와 전반기 중 연결회사 매출의 10%이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

거래처 A
243,577
342,136

거래처 B
390,089
16,880

합 계
633,666
359,016

(3) 당반기와 전반기 중 연결회사의 투입법으로 진행기준을 적용한 계약 중 총 계약수익금액이 직전 회계연도 매출액의 5% 이상인 계약은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

구 분
계약일
계약기한
진행률(%)
매출액
계약잔액

프로젝트 A
2023-04-17
2025-03-31
100.0
160,236
-

프로젝트 C
2024-04-11
2026-10-31
41.5
390,089
287,652

프로젝트 E
2025-03-27
2025-06-30
100.0
83,341
-

합 계
633,666
287,652

<전반기>
(단위: 천원)

구 분
계약일
계약기한
진행률(%)
매출액
계약잔액

프로젝트 A
2023-04-17
2025-03-31
27.7
16,880
108,151

프로젝트 B
2023-04-19
2024-03-15
81.8
186,066
-

프로젝트 C
2024-04-11
2026-10-31
5.2
91,046
645,318

프로젝트 D
2024-05-07
2024-12-15
50.4
65,024
38,249

합 계
359,016
791,718

(4) 계약 부채 당반기말과 전기말 현재 계약부채의 잔액은 각각 287,651천원 및 488,504천원이며, 전기말의 계약부채 잔액 중 당반기에 인식한 수익은 473,580천원입니다. 33.보고기간 후 사건 보고기간 이후 연결회사가 발행한 전환사채 중 사채권자의 전환청구 행사로 인하여 발행금액 5,000,000천원에 대한 전환권이 행사되었습니다.

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표

제 19 기 반기말 2025.06.30 현재

제 18 기말 2024.12.31 현재

(단위 : 원)

제 19 기 반기말

제 18 기말

자산

유동자산

1,866,253,416

3,499,157,450

현금및현금성자산

193,465,947

1,913,886,008

매출채권 및 기타유동채권

531,072,514

1,017,835,851

기타유동금융자산

1,140,496,675

548,348,721

당기법인세자산

1,218,280

19,086,870

비유동자산

41,687,258,841

59,454,525,366

종속기업, 공동기업과 관계기업에 대한 투자자산

867,659,049

953,208,975

비유동 당기손익인식금융자산, 의무적으로 측정된 공정가치

26,835,820,942

44,363,353,189

유형자산

13,185,870,197

13,356,077,579

무형자산

4,219,618

3,738,262

투자부동산

327,618,036

332,915,540

기타비유동금융자산

292,683,668

252,052,000

기타비유동자산

8,522,049

13,087,752

사용권자산

164,865,282

180,092,069

자산총계

43,553,512,257

62,953,682,816

부채

유동부채

28,877,754,522

32,071,994,922

매입채무 및 기타유동채무

7,683,072,645

10,559,983,220

단기 차입금

3,428,200,000

4,300,000,000

유동 리스부채

123,285,388

164,059,318

기타 유동부채

404,776,251

615,137,836

유동성전환사채

14,338,963,238

12,724,470,548

유동파생상품부채

2,899,457,000

3,708,344,000

비유동부채

2,810,016,511

2,557,676,137

퇴직급여부채

2,108,721,860

1,879,492,130

비유동 리스부채

50,674,301

27,563,657

기타비유동금융부채

20,000,000

20,000,000

이연법인세부채

630,620,350

630,620,350

부채총계

31,687,771,033

34,629,671,059

자본

자본금

14,318,707,500

14,318,707,500

자본잉여금

233,949,787,755

233,945,526,409

기타포괄손익누계액

2,528,824,883

2,601,860,885

이익잉여금(결손금)

(238,931,578,914)

(222,542,083,037)

자본총계

11,865,741,224

28,324,011,757

자본과부채총계

43,553,512,257

62,953,682,816

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 19 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 18 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

제 19 기 반기

제 18 기 반기

3개월

누적

3개월

누적

수익(매출액)

212,275,667

651,666,100

186,648,798

390,154,818

매출원가

125,101,647

379,360,732

161,988,891

256,849,759

매출총이익

87,174,020

272,305,368

24,659,907

133,305,059

판매비와관리비

4,439,160,046

9,572,592,800

8,612,229,150

15,102,088,371

영업이익(손실)

(4,351,986,026)

(9,300,287,432)

(8,587,569,243)

(14,968,783,312)

금융수익

2,205,521,880

2,209,609,362

1,406,561,199

1,473,583,184

금융원가

4,125,832,284

9,549,463,105

13,473,229,253

14,144,345,348

기타이익

404,819,854

449,130,345

9,682,328

14,495,570

기타손실

(10,657,140)

65,117,320

116,688,118

265,959,048

지분법손실

21,048

12,513,924

212,791,613

392,763,003

법인세비용차감전순이익(손실)

(5,856,840,484)

(16,268,642,074)

(20,974,034,700)

(28,283,771,957)

법인세비용(수익)

당기순이익(손실)

(5,856,840,484)

(16,268,642,074)

(20,974,034,700)

(28,283,771,957)

기타포괄손익

(195,464,884)

(193,889,805)

(5,976,122)

7,904,740

당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)

(124,817,451)

(120,853,803)

(41,149,021)

(71,997,768)

종업원급여재측정요소

(124,817,451)

(120,853,803)

(41,149,021)

(71,997,768)

당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)

(70,647,433)

(73,036,002)

35,172,899

79,902,508

지분법자본변동 - 후속적으로 재분류 되는 항목

(70,647,433)

(73,036,002)

35,172,899

79,902,508

총포괄손익

(6,052,305,368)

(16,462,531,879)

(20,980,010,822)

(28,275,867,217)

주당이익

기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(205)

(568)

(909)

(1,255)

희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(205)

(568)

(909)

(1,255)

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 19 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 18 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

자본

자본금

주식발행초과금

주식선택권

기타자본잉여금

기타포괄손익누계액

이익잉여금

자본 합계

2024.01.01 (기초자본)

11,012,996,500

170,157,991,410

4,416,494,467

1,182,962,551

2,477,122,562

(179,268,144,229)

9,979,423,261

전환사채의 전환

1,599,389,500

23,924,691,472

25,524,080,972

전환사채 전환권 자본 대체

7,591,294,200

7,591,294,200

주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분

96,617,994

96,617,994

주식선택권의 소멸

종업원급여재측정요소

(71,997,768)

(71,997,768)

지분법자본변동 - 후속적으로 재분류 되는 항목

79,902,508

79,902,508

당기순이익(손실)

(28,283,771,957)

(28,283,771,957)

2024.06.30 (기말자본)

12,612,386,000

194,082,682,882

4,513,112,461

8,774,256,751

2,557,025,070

(207,623,913,954)

14,915,549,210

2025.01.01 (기초자본)

14,318,707,500

220,764,813,452

2,947,464,686

10,233,248,271

2,601,860,885

(222,542,083,037)

28,324,011,757

전환사채의 전환

전환사채 전환권 자본 대체

주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분

4,261,346

4,261,346

주식선택권의 소멸

(1,388,776,947)

1,388,776,947

종업원급여재측정요소

(120,853,803)

(120,853,803)

지분법자본변동 - 후속적으로 재분류 되는 항목

(73,036,002)

(73,036,002)

당기순이익(손실)

(16,268,642,074)

(16,268,642,074)

2025.06.30 (기말자본)

14,318,707,500

220,764,813,452

1,562,949,085

11,622,025,218

2,528,824,883

(238,931,578,914)

11,865,741,224

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 19 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 18 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

제 19 기 반기

제 18 기 반기

영업활동현금흐름

(12,013,136,045)

(17,539,803,814)

당기순이익(손실)

(16,268,642,074)

(28,283,771,957)

당기순이익조정을 위한 가감

7,575,242,563

13,655,827,921

감가상각비

231,819,886

151,712,453

퇴직급여

208,850,547

224,056,629

이자비용

2,026,454,971

1,673,689,318

무형자산상각비

1,378,004

1,390,461

외화환산손실

52,301,687

18,277,241

주식보상비용(환입)

4,261,346

96,617,994

사용권자산감가상각비

91,048,009

110,552,446

지분법손실

12,513,924

392,763,003

당기손익인식금융자산평가손실

1,110,836,704

1,896,611,230

당기손익인식금융자산처분손실

6,412,171,430

파생상품평가손실

10,472,572,800

파생상품소멸손실

101,472,000

외화환산이익

(366,784,583)

(22,940)

당기손익인식금융자산평가이익

(1,394,182,407)

파생상품평가이익

(808,887,000)

(1,367,254,000)

세금과공과금

(10,281,530)

이자수익

(6,539,955)

(106,329,184)

영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

(2,914,078,963)

(2,967,260,077)

매출채권의 감소(증가)

(13,200,000)

17,400,000

미수금의 감소(증가)

599,963,337

471,324,053

선급금의 감소(증가)

(629,987,270)

(575,881,173)

단기선급비용의 감소(증가)

37,839,316

62,095,188

장기선급비용의 감소(증가)

4,565,703

(8,986,055)

미지급금의 증가(감소)

(2,532,020,674)

(3,377,179,682)

미지급비용의 증가(감소)

(70,403,170)

(44,976,460)

선수금의 증가(감소)

(209,396,465)

667,036,094

예수금의 증가(감소)

(965,120)

16,963,750

퇴직금의지급

(100,474,620)

(195,055,792)

이자지급(영업)

(430,066,116)

(120,957,815)

이자수취

6,539,955

106,329,184

법인세환급(납부)

17,868,590

70,028,930

투자활동현금흐름

11,222,700,492

(1,228,209,346)

유형자산의 취득

(33,515,000)

(324,099,546)

무형자산의 취득

(1,859,360)

지분법적용 투자지분의 취득

(204,289,800)

당기손익인식금융자산의 취득

(1,235,360,000)

(706,240,000)

당기손익인식금융자산의 처분

12,634,066,520

대여금의 증가

(100,000,000)

임차보증금의 증가

(40,631,668)

(1,500,000)

임차보증금의 감소

7,920,000

재무활동현금흐름

(929,984,508)

12,090,649,295

리스부채의 상환

(93,484,508)

(109,350,705)

장기차입금의 상환

(4,200,000,000)

단기차입금의 증가

713,500,000

단기차입금의 상환

(1,550,000,000)

(2,600,000,000)

임대보증금의 감소

(10,000,000)

(10,000,000)

임대보증금의 증가

10,000,000

10,000,000

전환사채의 증가

19,000,000,000

현금및현금성자산의 순증감

(1,720,420,061)

(6,677,363,865)

기초현금및현금성자산

1,913,886,008

9,644,160,905

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

0

0

기말현금및현금성자산

193,465,947

2,966,797,040

5. 재무제표 주석

제 19 반기 2025년 1월 1일부터 2025년 06월 30일까지

제 18 반기 2024년 1월 1일부터 2024년 06월 30일까지

에이비온 주식회사

1. 회사의 개요

에이비온주식회사(이하 "당사")는 2007년 4월 16일에 설립되어 의학 및 약학 연구개발업 등을 주요사업으로 하고 있습니다. 보고기간 종료일 현재 당사는 서울특별시 구로구에 본사를 두고 있으며, 2014년 7월 코넥스시장에 상장 후 2021년 9월 8일에 코스닥시장으로 이전 상장하였습니다.

당사는 그 동안 수차례의 유상증자 등을 통하여 보고기간 종료일 현재의 자본금은 보통주 14,319백만원이며, 모두 보통주에 해당합니다. 보고기간 종료일 현재 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주주명
주식수
지분율(%)

(주)텔콘알에프제약
9,302,987
32.49%

신영기
2,328,842
8.13%

에스티39호신기술투자조합
1,297,016
4.53%

(주)뉴온
1,123,000
3.92%

(주)서벤
736,709
2.57%

주식회사 지몬
511,944
1.79%

문경자
440,000
1.54%

최영우
440,000
1.54%

최영호
440,000
1.54%

백경아
403,613
1.41%

최익선
361,008
1.26%

(주)젠큐릭스
309,933
1.08%

유레카 헬스케어투자조합 1호
94,500
0.33%

티피-바이오 제3호 조합
78,980
0.28%

케이디비오픈이노베이션제이호사모투자합자회사
57,858
0.20%

기타
10,711,025
37.40%

합 계
28,637,415
100.00%

2. 재무제표의 분반기검토 기준

(1) 회계기준의 적용 당사의 반기재무제표는 기업회계기준서 제 1034호 '중간재무보고'에 따라 작성된 요약중간재무제표입니다. 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있으므로 요약중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 2024년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다. 선별적 주석은 직전 연차보고기간말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다. 당사의 재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동지배기업의 참여자가 투자자산을 기업회계기준서 제1028호 '관계기업과 공동기업에 대한 투자'에서 규정하는 지분법에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다. (2) 추정과 판단 ① 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성 한국채택국제회계기준은 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다. 반기재무제표에서 사용된 당사의 회계정책 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은2024년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.

② 공정가치 측정 당사의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정이 요구되고 있습니다. 당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.

평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다. 당사는 유의적인 평가 문제를 이사회에 보고하고 있습니다. 자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.

- 수준 1.
측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격

- 수준 2.
수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로관측가능한 투입변수

- 수준 3.
자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다. 공정가치 측정 시 사용된 가정의 자세한 정보는 아래 주석에 포함되어 있습니다. - 주석 5: 금융상품

- 주석 23: 주식기준보상

3. 제ㆍ개정된 기준서의 적용

당사는 다음에서 설명하고 있는 사항을 제외하고 2024년 12월 31일로 종료하는 보고기간의 연차재무제표를 작성할 때 적용한 것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다.

1) 당반기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책 변경의 내용은 다음과 같습니다.

- 기업회계기준서 제1021호 ‘환율변동효과와 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초채택’(개정) - 교환가능성 결여

동 개정사항은 회계목적상 다른 통화와 교환이 가능하다고 보는 상황에 대해 정의하고, 다른 통화와의 교환가능성 평가, 교환가능성이 결여된 경우 사용할 현물환율 추정 및 공시 요구사항을 명확히 합니다.

다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 측정일에 현물환율을 추정해야 하며, 관측 가능한 환율을 조정 없이 사용하거나 다른 추정기법을 사용하도록 하고 있습니다.

2) 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준은 다음과 같습니다.

- 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’과 제1107호 ‘금융상품: 공시’(개정) - 금융상품 분류와 측정

동 개정사항은 전자지급시스템을 사용하여 금융부채를 결제할 때의 금융부채의 결제일 전 이행과 관련된 조건, 계약상 현금흐름이 기본대여계약과 일관되는지 평가할 때 고려해야 할 이자 및 우발사건 특성, 비소구 특성을 가진 금융자산, 계약상 연계된 금융상품의 특성을 명확히 합니다. 그리고 기타포괄손익-공정가치로 지정된 지분상품에 대한 투자와 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경할 수 있는 계약조건에 대한 추가적인 공시 요구사항을 포함합니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도의 개시일 이후 소급적으로 적용되며 조기적용이 허용됩니다.

- 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’ - 리스부채의 제거 회계처리 및 거래가격의 정의

동 개정사항은 리스부채 제거시 발생하는 차손익을 당기손익으로 인식해야 함을 명확히 하였습니다. 또한 거래가격의 정의를 기업회계기준서 제1115호와 일관되도록 개정하였습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용이 허용됩니다.

- 기업회계기준서 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초채택’ - 위험회피회계 적용

동 개정사항은 위험회피회계의 적용조건을 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’의 구체적인 문단을 참조하도록 명시하고 관련 용어를 일치시켰습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용이 허용됩니다.

- 기업회계기준서 제1107호 ‘금융상품: 공시’-제거 손익

동 개정사항은 공정가치 측정과 관련하여 기업회계기준서 제1113호 ‘공정가치’를 참조하도록 하고 관련 용어를 일치시켰습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용이 허용됩니다.

- 기업회계기준서 제1007호 - 원가법

동 개정으로 ‘원가법’이라는 용어를 삭제하고 이를 ‘원가’로 대체하였습니다. 동 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용하되 조기적용이 허용됩니다.

당사는 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 판단하고 있습니다.

4. 재무위험관리

(1) 재무위험관리요소 금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 위험관리 목표,정책, 위험 평가 및 관리 절차에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 동 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다. 당사의 이사회는 전반적인 금융위험관리전략을 수립하고 위험회피 수단 및 절차를 결정하며 위험관리의 효과성에 대한 사후평가를 수행하고 있습니다. 또한, 동사의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다. 당사의 전반적인 금융위험 관리 전략은 전기와 동일합니다. 1) 시장위험 시장위험이란 환율, 이자율 및 지분증권의 가격 등 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다. ① 외환위험

당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환 위험, 특히 주로 미국달러화 및 유럽 유로화와 관련된 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채에 대한 순투자와 관련하여 발생하고 있습니다.

경영진은 당사의 기능통화에 대한 외환 위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있습니다.

보고기간말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 당사의 금융자산ㆍ부채의 내역의 원화환산 기준액은 다음과 같습니다.

(단위: USD/EUR/GBP, 천원)

구 분
통 화
당반기말
전기말

외화금액
원화환산액
외화금액
원화환산액

금융부채

미지급금
USD
3,111,905
4,220,988
4,474,420
6,577,397

미지급금
EUR
672,247
1,070,083
791,018
1,209,253

미지급금
GBP
54,350
101,192
1,515
2,794

보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 각 외화에 대한 원화의 환율 10% 변동 시 당사의 세후 이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
세후 이익에 대한 영향
자본에 대한 영향

당반기
전 기
당반기
전 기

USD/원
상승시
(422,099)
(657,740)
(422,099)
(657,740)

하락시
422,099
657,740
422,099
657,740

EUR/원
상승시
(107,008)
(120,925)
(107,008)
(120,925)

하락시
107,008
120,925
107,008
120,925

GBP/원
상승시
(10,119)
(279)
(10,119)
(279)

하락시
10,119
279
10,119
279

② 이자율 위험 이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과차입금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화하는데 있습니다.

한편, 당사는 고금리 차입금 감축, 장/단기 차입구조개선, 고정 대 변동이자 차입조건 의 적정비율 유지, 일간/주간/월간 단위의 국내외 금리동향 모니터링 실시, 대응방안 수립 및 변동금리부 조건의 단기차입금과 예금을 적절히 운영함으로써 이자율 변동에 따른 위험을 최소화하고 있습니다.

보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동금리부 예금과 변동금리부 차입금의 이자율의 0.5% 변동시 당사의 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다.

(단위: 천원)

지 수
손 익
자 본

50bp 상승
50bp 하락
50bp 상승
50bp 하락

당반기말:

변동금리부 차입금
(3,391)
3,391
(3,391)
3,391

전기말:

변동금리부 차입금
-
-
-
-

2) 신용위험 신용위험은 기업 및 개인 고객에 대한 신용거래 및 채권 뿐 아니라 현금성자산, 채무상품의 계약 현금흐름, 유리한 파생상품 및 예치금 등에서도 발생합니다. 당사는 기대신용손실 모형이 적용되는 다음의 금융자산을 보유하고 있습니다. - 수행의무에 따른 매출채권 - 상각후원가로 측정하는 기타 금융자산 현금성자산, 단기금융자산 및 기타비유동금융자산도 손상 규정의 적용대상에 포함되나 식별된 기대신용손실은 유의적이지 않습니다.

① 매출채권 당사의 매출에 대한 평균 신용공여기간은 90일로써 당사는 개별적인 손상사건이 파악된 채권에 대해 개별 분석을 통해 회수가능액을 산정하고 산정된 회수가능액과 장부금액의 차액을 손상차손으로 인식하고 있습니다. 또한, 손상사건이 개별적으로 파악되지 않은 채권에 대해서는 연체 2개월 이하까지의 채권은 정상채권으로 간주하여 별도의 대손설정 정책을 유지하고 있으며, 연체기간 2개월 이후의 채권에 대해서는채권 연체기간에 따라 채권의 그룹 내 통일된 대손율을 적용하여 손상차손을 인식하 고 있습니다. 보고기간말 현재의 매출채권 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
정 상
60일 초과 연체
365일 초과 연체
합 계

당반기말:

총 장부금액 - 매출채권
5,500
22,000
4,400
31,900

손실충당금
-
-
-
-

전기말:

총 장부금액 - 매출채권
5,500
13,200
-
18,700

손실충당금
-
-
-
-

보고기간 중 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
매출채권

당반기
전 기

기초
-
-

당기손익으로 인식된 손실충당금의 증가
-
-

기말
-
-

매출채권은 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 경우 제각됩니다. 회수를 더 이상 합리적으로 예상할 수 없는 지표에는 당사와의 채무조정에 응하지 않는 경우, 120일 이상 계약상 현금흐름을 지급하지 않는 경우 등이 포함됩니다.

매출채권에 대한 손상은 손익계산서상 대손상각비로 순액으로 표시되고 있습니다. 제각된 금액의 후속적인 회수는 동일한 계정과목에 대한 차감으로 인식하고 있습니다.

② 상각후원가 측정 기타 금융자산

상각후원가로 측정하는 기타 금융자산에는 미수수익과 미수금 등이 포함됩니다.

상각후원가로 측정되는 기타 금융자산에 대한 손실충당금의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전 기

기초
-
-

당기손익에 인식된 손실충당금의 증가
-
-

기말
-
-

신용위험은 재무적 손실의 최소화를 목적으로 당사 차원에서 관리되고 있습니다. 신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 거래상대방이 계약조건상의무사항을 지키지 못하여 당사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 당사는 거래시 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 포함한 거래상대방의 신용도를 고려하고 있습니다. 신용위험은 보유하고 있는 수취채권에 대한 신용위험뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 및 금융기관 예치금으로부터 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위하여당사는 신용도가 높은 금융기관들과 거래를 하고 있습니다. 보고기간말 현재 당사가 보유한 금융상품과 관련하여 신용위험 최대노출액은 장부금액과 동일합니다.

③ 대손상각비

보고기간 중 손익으로 인식된 금융자산의 손상 관련 대손상각비는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전 기

매출채권 및 계약자산

- 매출채권의 손실충당금 변동
-
-

기타금융자산
-
-

대손상각비(환입)
-
-

3) 유동성 위험 유동성위험이란 당사가 금융부채와 관련된 의무를 충족하는 데 어려움을 겪게 될 위험을 의미합니다. 당사의 유동성 관리방법은 재무적으로 어려운 상황에서도 받아들일 수 없는 손실이 발생하거나, 당사의 평판에 손상을 입힐 위험 없이, 만기일에 부채를 상환할 수 있는 충분한 유동성을 유지하도록 하는 것입니다. 일반적으로 당사는 금융부채 상환을 포함하여, 향후 60일 동안 발생될 것으로 예상되는 운영비용을 충당할 수 있는 충분한 요구불예금을 보유하고 있다고 확신하고 있습니다. 여기에는 합리적으로 예상할 수 없는 극단적인 상황으로 인한 잠재적인 효과는 포함되어 있지 않습니다.

당사의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다.

<당반기말>
(단위: 천원)

구 분
1년이내
1년초과 5년이내
합 계

매입채무및기타채무
7,683,073
-
7,683,073

차입금
3,428,200
-
3,428,200

리스부채
123,285
50,675
173,960

기타비유동금융부채
-
20,000
20,000

전환사채
14,338,963
-
14,338,963

합 계
25,573,521
70,675
25,644,196

<전기말>
(단위: 천원)

구 분
1년이내
1년초과 5년이내
합 계

매입채무및기타채무
10,559,983
-
10,559,983

차입금
4,300,000
-
4,300,000

리스부채
164,059
27,564
191,623

기타비유동금융부채
-
20,000
20,000

전환사채
12,724,471
-
12,724,471

합 계
27,748,513
47,564
27,796,077

(2) 자본위험관리 당사의 자본 관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본 비용을 절감하기 위해 최적의 자본 구조를 유지하는 것입니다. 당사는 자본조달비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 자본조달비율은 순부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다. 순부채는 총차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 금액이며 총자본은 재무상태표의 자본에 순부채를 가산한 금액입니다. 당반기말과 전기말의 자본조달비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

총차입금
3,428,200
4,300,000

전환사채
14,338,963
12,724,471

파생상품금융부채
2,899,457
3,708,344

차감: 현금및현금성자산
(193,466)
(1,913,886)

순부채 (a)
20,473,154
18,818,929

자본총계
11,865,741
28,324,011

총자본 (b)
32,338,895
47,142,940

자본조달비율 (a/b)(%)
63.3
39.9

5. 금융상품 종류별 분류 및 공정가치

(1) 금융상품 종류별 공정가치와 장부금액 당사의 금융자산과 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

당기손익-공정가치측정
상각후원가
합계
당기손익-공정가치측정
상각후원가
합계

공정가치로 측정되는 금융자산:

당기손익-공정가치 측정 금융자산
26,835,821
-
26,835,821
44,363,353
-
44,363,353

소 계
26,835,821
-
26,835,821
44,363,353
-
44,363,353

공정가치로 측정되지 않는 금융자산:

현금및현금성자산
-
193,466
193,466
-
1,913,886
1,913,886

매출채권및기타채권
-
531,073
531,073
-
1,017,836
1,017,836

기타비유동금융자산
-
292,684
292,684
-
252,052
252,052

소 계
-
1,017,223
1,017,223
-
3,183,774
3,183,774

금융자산 합계
26,835,821
1,017,223
27,853,044
44,363,353
3,183,774
47,547,127

공정가치로 측정되는 금융부채:

파생상품금융부채
2,899,457
-
2,899,457
3,708,344
-
3,708,344

소 계
2,899,457
-
2,899,457
3,708,344
-
3,708,344

공정가치로 측정되지 않는 금융부채:

차입금
-
3,428,200
3,428,200
-
4,300,000
4,300,000

매입채무및기타채무
-
7,683,073
7,683,073
-
10,559,983
10,559,983

전환사채
-
14,338,963
14,338,963
-
12,724,471
12,724,471

리스부채
-
173,960
173,960
-
191,623
191,623

기타비유동금융부채
-
20,000
20,000
-
20,000
20,000

소 계
-
25,644,196
25,644,196
-
27,796,077
27,796,077

금융부채 합계
2,899,457
25,644,196
28,543,653
3,708,344
27,796,077
31,504,421

(2) 금융상품 공정가치 서열 체계

공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

- 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격(수준 1)

- 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한, 자산이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함(수준 2)

- 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수(관측 가능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치 (수준 3)

당사의 보고기간종료일 현재 금융상품 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합 계

당기손익-공정가치 측정 금융자산
-
-
26,835,821
26,835,821

파생상품부채
-
-
2,899,457
2,899,457

<전기>
(단위: 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합 계

당기손익-공정가치 측정 금융자산
-
-
44,363,353
44,363,353

파생상품부채
-
-
3,708,344
3,708,344

(3) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동 당사는 금융상품의 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 이동을 발생시킨 사건이나 상황의 변동이 일어난 날짜에 인식합니다.

금융상품의 각 공정가치 서열체계의 수준 간 이동 내역은 다음과 같습니다.

1) 반복적인 측정치의 수준 1과 수준 2간의 이동 내역 당반기 중 수준 1과 수준 2간의 대체는 없습니다.

2) 반복적인 측정치의 수준 3의 변동내역

<당반기>
(단위: 천원)

구 분
기초잔액
증가
당기손익
감소
기말잔액

당기손익공정가치측정금융자산

국내 비상장 지분증권 - 루하바이아웃제1호 사모투자합자회사
95,444
-
(10,102)
-
85,342

국내 비상장 지분증권 - 스마트애그놀로지 신기술투자조합
8,831,740
1,235,360
524,919
-
10,592,019

국내 상장 채무증권 - 전환사채((주)젠큐릭스)
1,744,552
-
137,470
-
1,882,022

국내 상장 채무증권 - 전환사채((주)텔콘알에프제약)
6,101,370
-
575,442
-
6,676,812

국내 비상장 지분증권 - (주)비보존
22,196,110
-
(1,100,734)
(19,046,238)
2,049,138

국내 상장 지분증권 - (주)케이피엠테크
5,394,137
-
156,351
-
5,550,488

당기손익공정가치측정금융자산 합계
44,363,353
1,235,360
283,346
(19,046,238)
26,835,821

파생상품부채

제5회 전환사채 전환권대가
3,708,344
-
(808,887)
-
2,899,457

파생상품부채 합계
3,708,344
-
(808,887)
-
2,899,457

<전기>
(단위: 천원)

구 분
기초잔액
증가
당기손익
감소
기말잔액

당기손익공정가치측정금융자산

국내 비상장 지분증권 - 루하바이아웃제1호 사모투자합자회사
285,998
-
(190,554)
-
95,444

국내 비상장 지분증권 - 스마트애그놀로지 신기술투자조합
7,998,851
1,588,640
(755,751)
-
8,831,740

국내 상장 채무증권 - 전환사채((주)젠큐릭스)
2,520,490
-
(775,938)
-
1,744,552

국내 상장 채무증권 - 전환사채((주)텔콘알에프제약)
6,707,328
-
(605,958)
-
6,101,370

국내 비상장 지분증권 - (주)비보존
-
20,020,000
4,815,110
(2,639,000)
22,196,110

국내 상장 지분증권 - (주)케이피엠테크
-
6,000,000
(605,863)
-
5,394,137

당기손익공정가치측정금융자산 합계
17,512,667
27,608,640
1,881,046
(2,639,000)
44,363,353

파생상품자산

전환사채매수선택권
264,852
-
(264,852)
-
-

파생상품자산 합계
264,852
-
(264,852)
-
-

파생상품부채

제4회 전환사채 전환권대가
11,281,389
-
5,234,427
(16,515,816)
-

제5회 전환사채 전환권대가
-
7,934,924
3,364,714
(7,591,294)
3,708,344

파생상품부채 합계
11,281,389
7,934,924
8,599,141
(24,107,110)
3,708,344

(4) 가치평가기법 및 투입변수 당사는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정, 비반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고있습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말
가치평가기법
유의적인 관측가능하지 않은 투입변수 및 범위
관측가능하지 않은 투입변수와 공정가치측정치간의 연관성

공정가치로 측정되는 금융자산:

국내 비상장 지분증권 - 루하바이아웃제1호 사모투자합자회사
85,342
95,444
순자산가치법: 대상회사의 순자산 공정가치 측정 후 순자산공정가치 중 회사지분비율로 측정
순자산가치
순자산가치가 증가하면지분증권의 공정가치는 변동할 것입니다.

국내 비상장 지분증권 - 스마트애그놀로지 신기술투자조합
10,592,019
8,831,740
순자산가치법: 대상회사의 순자산 공정가치 측정 후 순자산공정가치 중 회사지분비율로 측정
순자산가치
순자산가치가 증가하면지분증권의 공정가치는 변동할 것입니다.

국내 상장 채무증권 - 전환사채((주)젠큐릭스)
1,882,022
1,744,552
Tsiveriotis-Fernandes모형: T-F 모형에 의해 측정된 지분가치와 부채가치의 합계로 측정
주가변동성
주가변동성이 증가하면채무증권의 공정가치는 변동할 것입니다.

국내 상장 채무증권 - 전환사채((주)텔콘알에프제약)
6,676,812
6,101,370
Tsiveriotis-Fernandes모형: T-F 모형에 의해 측정된 지분가치와 부채가치의 합계로 측정
주가변동성
주가변동성이 증가하면채무증권의 공정가치는 변동할 것입니다.

국내 비상장 지분증권 - ((주)비보존)
2,049,138
22,196,110
현금흐름할인모형: 미래기대현금흐름을 현재가치로 측정
예상현금흐름, 할인율
예상현금흐름이 증가하고 할인율이 낮아지면 지분증권의 공정가치는변동할 것입니다.

국내 상장 지분증권 -((주)케이피엠테크)
5,550,488
5,394,137
기말 주가
-
-

공정가치로 측정되는 금융부채:

제5회 전환사채 전환권대가
2,899,457
3,708,344
Tsiveriotis-Fernandes모형: T-F 모형에 의해 측정된 복합상품 전체 공정가치에서 채권평가모형에 의해 측정된 주계약 공정가치를 차감하여 측정
주가변동성
주가변동성이 증가하면 전환권대가의 공정가치는 변동할 것입니다.

(5) 금융상품 범주별 순손익

<당반기>
(단위: 천원)

구 분
금융손익
기타손익
합 계

이자수익(비용)
평가손익
처분손익
외화관련손익

금융자산 :

상각후원가 측정 금융자산
6,540
-
-
-
6,540

당기손익-공정가치 측정 금융자산
-
283,346
(6,412,171)
-
(6,128,825)

금융부채 :

상각후원가 측정 금융부채
(2,026,455)
-
-
378,314
(1,648,141)

당기손익-공정가치 측정 금융부채
-
808,887
-
-
808,887

합 계
(2,019,915)
1,092,233
(6,412,171)
378,314
(6,961,539)

<전반기>
(단위: 천원)

구 분
금융손익
기타손익
합 계

이자수익(비용)
평가손익
처분손익
외화관련손익

금융자산 :

상각후원가 측정 금융자산
106,329
-
-
-
106,329

당기손익-공정가치 측정 금융자산
-
(2,161,463)
-
-
(2,161,463)

금융부채 :

상각후원가 측정 금융부채
(1,673,689)
-
-
(196,832)
(1,870,521)

당기손익-공정가치 측정 금융부채
-
(8,941,939)
-
-
(8,941,939)

합 계
(1,567,360)
(11,103,402)
-
(196,832)
(12,867,594)

6. 현금및현금성자산

당반기말과 전기말 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

보통예금
193,466
1,913,886

7. 매출채권 및 기타채권

(1) 당반기말 및 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

매출채권
31,900
-
18,700
-

차감: 손실충당금
-
-
-
-

매출채권(순액)
31,900
-
18,700
-

미수금
399,173
-
999,136
-

차감: 손실충당금
-
-
-
-

미수금(순액)
399,173
-
999,136
-

단기대여금
100,000
-
-
-

차감: 손실충당금
-
-
-
-

단기대여금(순액)
100,000
-
-
-

보증금
-
292,684
-
252,052

합 계
531,073
292,684
1,017,836
252,052

8. 기타자산
당반기말과 전기말 현재 당사의 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

선급금
1,107,378
-
477,391
-

선급비용
33,119
8,522
70,958
13,088

합 계
1,140,497
8,522
548,349
13,088

9. 종속기업투자주식
(1) 당반기말과 전기말 현재 당사의 종속기업투자주식의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사명
지분율(%)
취득가액
당반기말
전기말

Abion Australia Pty Ltd
100
3,344,930
-
-

ABTS LLC
100
1,212,000
867,659
953,209

합 계

4,556,930
867,659
953,209

(2) 당반기와 전기 중 지분법투자주식의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

회사명
기초장부금액
취득
(세전)기타포괄 손익누계액
지분법손실
기말장부금액

Abion Australia Pty Ltd
-
-
-
-
-

ABTS LLC
953,209
-
(73,036)
(12,514)
867,659

합 계
953,209
-
(73,036)
(12,514)
867,659

<전기>
(단위: 천원)

회사명
기초장부금액
취득
(세전)기타포괄 손익누계액
지분법손실
기말장부금액

Abion Australia Pty Ltd
238,106
204,290
(5,432)
(436,964)
-

ABTS LLC
1,039,956
-
130,170
(216,917)
953,209

합 계
1,278,062
204,290
124,738
(653,881)
953,209

(3) 당반기말 현재 제거된 미실현손익의 내역은 없습니다.

(4) 당반기말 및 전기말 현재 지분법 피투자회사의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

<당반기말>
(단위: 천원)

회사명
자산총계
부채총계
(세전)기타포괄 손익누계액
매출액
당기순손익

Abion Australia Pty Ltd
543,994
759,990
1,594
-
(28,567)

ABTS LLC
867,659
-
138,097
-
(12,514)

<전기말>
(단위: 천원)

회사명
자산총계
부채총계
(세전)기타포괄 손익누계액
매출액
당기순손익

Abion Australia Pty Ltd
826,800
1,020,544
(4,722)
-
(630,709)

ABTS LLC
955,036
1,827
211,133
-
(216,917)

(5) 지분법 중단 당반기말 및 전기말 현재 지분법 적용의 중지로 인하여 인식하지 못한 누적 미반영 지분변동액은 다음과 같습니다.

<당반기말>
(단위: 천원)

회사명
미반영 손실
미반영 손실 누계액

Abion Australia Pty Ltd
22,251
215,996

<전기말>
(단위: 천원)

회사명
미반영 손실
미반영 손실 누계액

Abion Australia Pty Ltd
193,745
193,745

10. 당기손익공정가치측정금융자산(1) 당기손익-공정가치 측정 금융자산

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

국내 비상장 주식

루하바이아웃제1호 사모투자합자회사
85,342
95,444

스마트애그놀로지 신기술투자조합
10,592,019
8,831,740

(주)비보존
2,049,138
22,196,110

국내 상장 주식

(주)케이피엠테크
5,550,488
5,394,137

국내 상장 채무증권

전환사채((주)젠큐릭스)
1,882,022
1,744,552

전환사채((주)텔콘알에프제약)
6,676,812
6,101,370

합 계
26,835,821
44,363,353

(2) 당기손익으로 인식된 금액

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

당기손익-공정가치 측정 지분상품 관련 평가 손익
(429,566)
(578,369)

당기손익-공정가치 측정 지분상품 관련 처분 손익
(6,412,171)
-

당기손익-공정가치 측정 채무상품 관련 평가 손익
712,912
(1,318,242)

합 계
(6,128,825)
(1,896,611)

11. 유형자산
(1) 당반기말과 전기말 현재 유형자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

<당반기말>
(단위: 천원)

구 분
취득원가
감가상각누계액
손상차손누계액
재평가잉여금
장부금액

토지
4,599,649
-
-
3,017,322
7,616,971

건물
5,030,365
(723,073)
-
-
4,307,292

기계장치
2,824,533
(2,432,581)
-
-
391,952

비품
465,488
(291,993)
-
-
173,495

시설장치
1,077,415
(381,255)
-
-
696,160

건설중인자산
250,000
-
(250,000)
-
-

합 계
14,247,450
(3,828,902)
(250,000)
3,017,322
13,185,870

<전기말>
(단위: 천원)

구 분
취득원가
감가상각누계액
손상차손누계액
재평가잉여금
장부금액

토지
4,599,649
-
-
3,017,322
7,616,971

건물
5,030,365
(654,160)
-
-
4,376,205

기계장치
2,780,633
(2,377,966)
-
-
402,667

비품
453,073
(269,679)
-
-
183,394

시설장치
1,077,415
(300,574)
-
-
776,841

건설중인자산
250,000
-
(250,000)
-
-

합 계
14,191,135
(3,602,379)
(250,000)
3,017,322
13,356,078

(2) 당반기 및 전기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

구 분
기초금액
취득
대체/처분
감가상각
기말금액

토지
7,616,971
-
-
-
7,616,971

건물
4,376,205
-
-
(68,913)
4,307,292

기계장치
402,667
43,900
-
(54,615)
391,952

비품
183,394
12,415
-
(22,314)
173,495

시설장치
776,841
-
-
(80,681)
696,160

건설중인자산
-
-
-
-
-

합 계
13,356,078
56,315
-
(226,523)
13,185,870

<전기>
(단위: 천원)

구 분
기초금액
취득
대체/처분
감가상각
기말금액

토지
7,616,971
-
-
-
7,616,971

건물
4,514,029
-
-
(137,824)
4,376,205

기계장치
510,169
14,000
-
(121,502)
402,667

비품
29,353
20,100
151,700
(17,759)
183,394

시설장치
2,404
-
806,800
(32,363)
776,841

건설중인자산
186,600
771,900
(958,500)
-
-

합 계
12,859,526
806,000
-
(309,448)
13,356,078

(3) 당반기 및 전반기 감가상각비 226,522천원(전반기: 146,415천원)은 전액 판매비와관리비에 배부되어 있습니다. (4) 토지는 재평가모형으로 평가하고 있으며 2023년 9월 30일을 기준으로 재평가하였습니다. 독립적인 전문평가인의 감정평가결과를 근거로 하였으며, 그 내역은 다음과 같습니다.

구 분
내 역

재평가 기준일
2023년 09월 30일

재평가 기관
미래새한감정평가법인

재평가 대상 유형자산
토지

공정가치 추정시 사용한 방법 및 가정
2023년도 공시지가 기준법 및 거래사례 비교법 등을 이용하여 공정가치를 산정

당사는 토지에 대하여 재평가모형을 선택함에 따라 토지를 공정가치로 재평가하였습니다. 재평가모형을 적용하는 토지가 원가모형으로 평가되었을 경우의 장부금액은 4,600백만원이며, 재평가 모형을 도입함에 따라 3,017백만원 증가하였습니다.

(5) 당반기말 현재 유형자산 중 토지, 건물은 당사가 전기 중 발행한 제5회차 전환사채와 관련하여 담보로 제공되어 있습니다.(주석 20,32 참조). (6) 당반기말과 전기말 현재 유형자산 중 토지, 건물은 당사의 차입금과 관련하여 담보로 제공되어 있으며, 토지에 대해서는 지상권 2,519백만원이 설정되어 있습니다. (주석 16,32 참조) (7) 전기 이전 건설중인자산의 오송 연구동 설계비 250,000천원은 전액 손상차손으로 인식하였고, 이 외 장부금액이 회수가능액을 미달하는 유형자산 또는 현금창출단위는 없습니다. (8) 당반기말 현재 보험가입자산내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

금융기관
보험종류
부보자산
부보금액

삼성화재해상보험㈜
화재보험
건물(주1)
940,000

화재보험
시설장치
150,000

화재보험
비품
316,000

합 계
1,406,000

(주1) 당사가 전기 중 발행한 제5회차 전환사채와 관련하여 상상인저축은행(658백만원) 및 상상인플러스저축은행(282백만원)을 질권자로 질권을 설정하였습니다.
12. 무형자산 (1) 당반기말과 전기말 현재 무형자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

<당반기말>
(단위: 천원)

구 분
취득원가
감가상각누계액
장부금액

특허권
792,949
(790,593)
2,356

소프트웨어
236,953
(236,941)
12

상표권
4,988
(3,136)
1,852

합 계
1,034,890
(1,030,670)
4,220

<전기말>
(단위: 천원)

구 분
취득원가
감가상각누계액
장부금액

특허권
792,949
(789,360)
3,589

소프트웨어
236,953
(236,941)
12

상표권
3,128
(2,991)
137

합 계
1,033,030
(1,029,292)
3,738

(2) 당반기 및 전기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

구 분
기초금액
취득
상각비
기말금액

특허권
3,589
-
(1,233)
2,356

소프트웨어
12
-
-
12

상표권
137
1,860
(145)
1,852

합 계
3,738
1,860
(1,378)
4,220

<전기>
(단위: 천원)

구 분
기초금액
취득
상각비
기말금액

특허권
6,057
-
(2,468)
3,589

소프트웨어
12
-
-
12

상표권
450
-
(313)
137

합 계
6,519
-
(2,781)
3,738

(3) 당반기와 전반기의 무형자산상각비는 전액 판매관리비에 배부되어 있습니다.

13. 투자부동산 (1) 당사는 임대 목적으로 사용 중인 유형자산의 일부를 투자부동산으로 대체하였으며, 당반기말과 전기말과 현재 투자부동산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

원가
상각누계
장부금액
원가
상각누계
장부금액

토지
134,911
-
134,911
134,911
-
134,911

건물
314,300
(121,593)
192,707
314,300
(116,296)
198,004

합 계
449,211
(121,593)
327,618
449,211
(116,296)
332,915

(2) 투자부동산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전 기

토지
건물
합 계
토지
건물
합 계

기초
134,911
198,004
332,915
134,911
208,599
343,510

감가상각
-
(5,297)
(5,297)
-
(10,595)
(10,595)

기말
134,911
192,707
327,618
134,911
198,004
332,915

(3) 당반기 중 투자부동산에서 발생한 운용리스로부터의 임대수익은12백만원입니다. (4) 당반기 및 전반기 감가상각비 5,298천원(전반기: 5,298천원)은 전액 판매관리비에 배부되어 있습니다. (5) 당사의 투자부동산은 전기 이전에 취득한 건물 및 토지로 구성되어 있으며, 당반기말 현재 투자부동산의 공정가치는 장부금액과 유의적인 차이가 없을 것으로 판단하고 있습니다.

(6) 투자부동산은 당사가 전기 중 발행한 제5회차 전환사채와 관련하여 담보로 제공되어 있습니다(주석 20,32 참조). (7) 투자부동산 중 일부는 차입금 담보로 제공되었습니다(주석 16,32 참조).

14. 사용권자산

당사는 부동산, 차량운반구 및 IT설비를 리스하였으며 평균리스기간은 1~3년입니다.

(1) 당반기말과 전기말 현재 기초자산 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

취득금액
감가상각누계액
장부금액
취득금액
감가상각누계액
장부금액

부동산
437,855
(401,660)
36,195
437,855
(353,827)
84,028

차량운반구
320,929
(213,691)
107,238
270,827
(176,659)
94,168

기타
87,084
(65,652)
21,432
61,365
(59,470)
1,895

합 계
845,868
(681,003)
164,865
770,047
(589,956)
180,091

(2) 당반기와 전기 중 사용권자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

구 분
기초금액
취득
계약해지
감가상각
기말금액

부동산
84,028
-
-
(47,833)
36,195

차량운반구
94,169
50,102
-
(37,033)
107,238

기타
1,894
25,720
-
(6,182)
21,432

합 계
180,091
75,822
-
(91,048)
164,865

<전기>
(단위: 천원)

구 분
기초금액
취득
계약해지
감가상각
기말금액

부동산
82,127
86,868
-
(84,967)
84,028

차량운반구
198,164
9,471
(5,511)
(107,955)
94,169

기타
10,431
5,685
-
(14,222)
1,894

합 계
290,722
102,024
(5,511)
(207,144)
180,091

(3) 당반기와 전반기 중 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

사용권자산 감가상각비

부동산
47,833
41,797

차량운반구
37,033
61,671

기타
6,182
7,084

합 계
91,048
110,552

리스부채 이자비용
6,592
8,385

당반기 중 리스로 인한 총 현금유출금액은 108,614천원(재무활동 리스부채 상환액 93,485천원, 이자비용 6,592천원, 소액 및 단기리스 8,537천원)이고, 전반기 중 리스로 인한 총 현금유출금액은 122,813천원(재무활동 리스부채 상환액 109,351천원, 이자비용 8,385천원, 소액 및 단기리스 5,077천원)입니다.
15. 매입채무 및 기타채무당반기말과 전기말 현재 매입채무 및 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

미지급금
7,514,800
-
10,303,203
-

미지급비용
168,273
-
256,780
-

합 계
7,683,073
-
10,559,983
-

16. 차입금 당반기말과 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
차입처
내 역
만기일
연이자율(%)
당반기말
전기말

단기차입금
상상인플러스저축은행
운전자금(주1)
2025-09-03
13
2,750,000
3,500,000

디이에프솔루션
운전자금(주2)
2025-02-28
13
-
800,000

ABTS,LLC
운전자금
2026-04-09
SOFR + 1.5
678,200
-

소 계
3,428,200
4,300,000

(주1) 전기 중 연구개발비 및 운영자금 목적으로 차입하였으며, ㈜텔콘알에프제약이 보유한 케이피엠테크 주식 질권 설정 및 에이비온 제5회차 전환사채 20억을 질권 설정하였습니다. 또한 ㈜텔콘알에프제약이 소유한 강남구 논현동 소재 상가동 2개호를근저당권 설정하였습니다. (주2) 전기 중 연구개발 및 운영자금 목적으로 차입하였으며, 대표이사가 보유한 당사 주식을 질권 설정하였습니다.

17. 기타금융부채
(1) 당반기말과 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

리스부채
123,285
50,674
164,059
27,564

임대보증금
-
20,000
-
20,000

합 계
123,285
70,674
164,059
47,564

(2) 당반기와 전기 중 리스부채 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전 기

기초
191,623
301,955

- 리스부채의 증가
75,822
102,024

- 리스부채의 상환
(93,485)
(206,549)

- 계약의 해지
-
(5,807)

기말
173,960
191,623

18. 기타부채

당반기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

예수금
117,124
118,089

선수금
287,652
497,048

합 계
404,776
615,138

19. 종업원급여

(1) 당반기말과 전기말 현재 재무상태표에 인식된 종업원급여 관련 순자산과 순부채의 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

확정급여채무의 현재가치
1,902,622
1,624,397

사외적립자산의 공정가치
-
-

순확정급여부채
1,902,622
1,624,397

기타장기종업원급여
206,100
255,095

총 종업원급여 부채
2,108,722
1,879,492

(2) 당반기와 전반기 중 비용으로 인식된 종업원급여의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

급여
1,787,886
1,528,312

확정급여형 퇴직급여제도 관련 비용
250,851
213,284

기타장기종업원급여
(42,001)
10,772

주식결제형 주식기준보상
4,261
96,618

합 계
2,000,997
1,848,986

(3) 당반기와 전기 중 순확정급여부채(자산)의 내역 및 조정 내역은 다음과 같습니다. ① 당반기말과 전기말 현재 순확정급여부채 산정 내역

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

확정급여채무의 현재가치
1,902,622
1,624,397

사외적립자산의 공정가치
-
-

순확정급여부채
1,902,622
1,624,397

② 확정급여채무의 변동 내역

(단위: 천원)

구 분
당반기
전 기

기초금액
1,624,397
1,443,351

당기근무원가
222,402
373,187

이자비용
28,449
60,128

재측정요소:

- 인구통계적가정의 변동으로 인한 보험수리적손익
-
(16,258)

- 재무적가정의 변동으로 인한 보험수리적손익
20,583
201,898

- 경험적조정으로 인한 보험수리적손익
100,271
(99,428)

급여의 지급
(93,480)
(338,481)

보고기간말 금액
1,902,622
1,624,397

③ 주요 보험수리적가정

(단위: %)

구 분
당반기
전 기

할인율
3.42
3.61

임금상승률
4.89
5.00

④ 주요 가정의 변동에 따른 당기 확정급여채무의 민감도 분석

(단위: 천원)

구 분
확정급여채무에 대한 영향

가정의 변동폭(%)
가정의 증가
가정의 감소

할인율
1.00
(178,311)
211,848

임금상승률
1.00
206,710
(177,744)

상기의 민감도 분석은 다른 가정은 일정하다는 가정하에 산정됐습니다. 주요 보험수리적가정의 변동에 대한 확정급여채무의 민감도는 재무상태표에 인식된 확정급여채무 산정 시 사용한 예측단위접근법과 동일한 방법을 사용하여 산정됐습니다. 민감도 분석에 사용된 방법 및 가정은 전기와 동일합니다.

⑤ 미래현금흐름에 대한 확정급여제도의 영향 당사는 기금의 적립수준을 매년 검토하고, 기금에 결손이 발생하는 경우 이를 보전하는 정책을 보유하고 있습니다. 당반기말 현재 연금 급여지급액의 만기 분석은 아래와 같습니다.

구 분
1년미만
1년~8년 미만
8~10년 미만
10년이상
합 계

급여지급액
99,611
767,652
110,349
925,010
1,902,622

확정급여채무의 가중평균만기는 9.8년입니다.

20. 전환사채
(1) 당반기말 및 전기말 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
발행일
만기일
액면이자율
당반기말
전기말

제4회 무기명식 무보증 사모전환사채(주1)
2023년 04월 14일
2028년 04월 14일
0.00%
-
-

제5회 무기명식 무보증 사모전환사채
2024년 04월 19일
2027년 04월 19일
2.00%
19,000,000
19,000,000

상환할증금
2,477,828
2,477,828

전환권조정
(7,138,865)
(8,753,357)

합 계
14,338,963
12,724,471

(주1) 전기 중 제4회차 전환사채 액면금액 210억이 전환청구되어 보통주 3,198,779주가 발행되었습니다.

(2) 당사가 발행한 전환사채의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원/주)

구 분
제4회 무기명식 무보증 사모 전환사채

사채 발행일
2023년 04월 14일

사채 만기일
2028년 04월 14일

전환청구기간
2024년 4월 14일 ~ 2028년 3월 14일

액면금액
21,000,000,000원

발행가액
21,000,000,000원

표면이자율
0%

만기이자율
5%

원금상환방법
만기까지 보유하고 있는 본 사채의 전자등록금액에 대하여는 만기일인 2028년 04월 14일에 전자등록금액의 127.6282%에 해당하는 금액을 일시 상환한다. 단, 상환기일이 은행영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 원금 상환기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다.

전환비율
100%

전환가액 (원/주)
8,753원(단, 전환사채 인수계약서에 정한 기준에 따라 전환가격은 조정될 수 있음)

조기상환청구권 (Put option)
사채권자는 본 사채의 발행일로부터 18개월이 되는 2024년 10월 14일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날에 본 사채의 권면금액에 조기상환수익률 (분기단위 연복리 5.0%)을 가산한 금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있음

전환사채매수선택권 (Call option)
발행회사는 본 사채의 발행 후 12개월이 되는 날(2024년 04월 14일)로부터 본 사채의 발행 후 36개월(2026년 04월 14일)이 되는 시점까지(이하 "전환사채매수선택권 행사기간") 각 인수인이 본 계약에 따라 인수한 본 사채 총 권면금액의 10%(이하 "전환사채매수선택권 행사대상 전환사채")에 대하여, 발행회사 또는 발행회사가 지정하는 제3자(이하 "매수인")에게 매도할 것을 청구할 수 있는 권리를 가지며, 각 인수인은 본 계약에 따라 인수한 본 사채 총액의 10%에 대해 본 항에 따른 매도청구에 응할 의무를 부담한다. 단, 최대주주 및 최대주주의 특수관계인(이하 "최대주주 등")이 매수인이 되는 경우, 각 최대주주 등이 매수할 수 있는 본 사채의 수량은 "본 사채" 발행 당시의 사채인수계약일의 지분율 기준으로 지분율 이하 또는 10%중 낮은 비율을 한도로 제한된다.

구 분
제5회 무기명식 무보증 사모 전환사채

사채 발행일
2024년 04월 19일

사채 만기일
2027년 04월 19일

전환청구기간
2025년 4월 19일 ~ 2027년 3월 19일

액면금액
19,000,000,000

발행가액
19,000,000,000

표면이자율
2%

만기이자율
6%

원금상환방법
만기까지 보유하고 있는 본 사채의 전자등록금액에 대하여는 만기일에 전자등록금액의 113.0412%에 해당하는 금액을 일시 상환한다. 단, 상환기일이 은행영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하되, 만기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다.

전환비율
100%

전환가액 (원/주)
6,106원

조기상환청구권 (Put option)
사채권자는 본 사채의 발행일로부터 1년이 되는 2025년 4월 19일 및 이후 매 1개월에 해당되는 날에 조기상환을 청구한 전자등록금액에 조기상환율(연복리 6%, 분기단위)을 곱한 금액의 전부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있음

전환사채매수선택권 (Call option)
1) 발행회사는 인수인이 인수한 본 사채 중 원금(금 일백구십억원) 기준 40%를 초과하지 않는 범위 이내의 사채를 매수하고, 인수인은 매매목적물을 매도할 것을 예약한다. 2) 발행회사의 중도상환청구권 행사기간은 2025년 3월 30일부터 2025년 8월 12일 사이의 "중도상환청구권"에 관한 계약서에 명기한 시기 및 종기에 의하며, 발행회사는 각 중도상환청구권 행사기간 내에 중도상환청구권 행사의 상대방인 인수인 또는 해당 사채권자에게 중도상환청구권 행사금액을 특정하여 서면통지의 방법으로 중도상환청구권을 행사하여야 한다. 다만, 위 중도상환청구권 행사 당시에 인수인이 매매목적물의 전부나 일부를 양도한 경우에는 인수인은 위 행사사실을 해당 사채권자에게 즉시 통지하여야 한다.

21. 파생상품

(1) 당반기말과 전기말 현재 파생상품의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

파생금융자산(주1)
-
-

파생상품금융부채(주2)
2,899,457
3,708,344

(주1) 전환사채 발행과 관련하여 발행회사 및 발행회사가 지정하는 자의 매수선택권(Call Option)을 파생상품자산으로 분류하고 공정가치로 평가하였으며, 전기 중 4회차 전환사채 전액이 보통주로 전환되었습니다. (주2) 전환사채에 내재된 전환권 및 상환권이 내재파생상품의 분리조건을 모두 충족하므로 주계약에서 분리하여 별도의 파생상품으로 분류하고 공정가치로 평가하였으며, 전기 중 계약변경으로 전환권을 파생상품에서 분리하여 기타자본잉여금으로 분류함으로써 당반기말 현재 상환권만 계상되어 있습니다.

(2) 당반기 및 전기 중 현재 파생상품의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

구 분
기초
발행
평가
제거(전환권행사)
기말

파생상품자산
-
-
-
-
-

파생상품금융부채(주1)
3,708,344
-
(808,887)
-
2,899,457

(주1) 파생상품평가손실 808,887천원을 인식하였습니다.

<전기>
(단위: 천원)

구 분
기초
발행
평가
제거(전환권행사)
기말

파생상품자산(주1)
264,852
-
(264,852)
-
-

파생상품금융부채(주2)
11,281,389
7,934,924
8,599,141
(24,107,110)
3,708,344

(주1) 파생상품평가이익 163,380천원, 파생상품평가손실 101,472천원을 인식하였습니다. (주2) 파생상품평가이익 1,710,052천원, 파생상품평가손실 10,309,193천원을 인식하였습니다.

(3) 발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 부채로 분류된 각 금융부채의 장부금액 및 관련 손익은 다음과 같습니다.

1) 금융부채 장부금액
(단위: 천원)

구 분
당반기말(주1)
전기말(주1)
취득시

제4회 전환사채 상환권
-
-
15,064,287

제5회 전환사채 상환권
2,899,457
3,708,344
7,934,924

(주1) 취득시에는 전환권 및 상환권이었으나, 전기 중 계약 변경에 의하여 전기말 및 당반기말에는 상환권의 가치입니다.

2) 관련 손익
(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

법인세비용차감전계속사업손익
(16,268,642)
(28,283,772)

평가손익
808,887
(9,206,791)

평가손익 제외 법인세비용차감전계속사업손익
(17,077,529)
(19,076,981)

22. 자본

(1) 당반기말과 전기말 현재 자본금과 관련된 사항은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)

구 분
당반기말
전기말

수권주식수
100,000,000
100,000,000

발행주식수
28,637,415
28,637,415

1주당 금액
500
500

자본금
14,318,707,500
14,318,707,500

(2) 당반기 및 전기 중 자본금의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전 기

기초금액
14,318,707
11,012,996

유상증자 (주1)
-
1,688,821

주식선택권의 행사 (주2)
-
17,500

전환권의 행사 (주3)
-
1,599,390

기말금액
14,318,707
14,318,707

(주1) 당사는 전기 중 운영자금 및 타법인증권 취득을 위하여 보통주 3,377,643주의 유상증자를 실시하였습니다. (주2) 전기 중 당사의 임직원에게 부여된 주식선택권의 일부가 행사되어 보통주 35,000주가 발행되었습니다. (주3) 전기 중 제4회차 전환사채 액면금액 210억이 전액 전환청구되어 보통주 3,198,779주가 발행되었습니다.

(3) 자본잉여금 1) 당반기말과 전기말 현재 자본잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

주식발행초과금
220,764,813
220,764,813

주식선택권
1,562,949
2,947,465

기타자본잉여금
11,622,025
10,233,248

합 계
233,949,787
233,945,526

2) 당반기와 전기 중 현재 자본잉여금의 세부변동내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

구 분
주식발행초과금
주식선택권
기타자본잉여금
합 계

기초금액
220,764,813
2,947,464
10,233,249
233,945,526

주식보상비용
-
4,261
-
4,261

주식선택권의 소멸
-
(1,388,777)
1,388,777
-

기말금액
220,764,813
1,562,948
11,622,026
233,949,787

<전기>
(단위: 천원)

구 분
주식발행초과금
주식선택권
기타자본잉여금
합 계

기초금액
170,157,991
4,416,494
1,182,963
175,757,448

유상증자
26,309,280
-
-
26,309,280

전환사채의 전환
23,934,973
-
-
23,934,973

주식선택권의 행사
362,569
(139,339)
-
223,230

주식선택권의 소멸
-
(1,458,992)
1,458,992
-

주식보상비용
-
129,301
-
129,301

전환권
-
-
7,591,294
7,591,294

기말금액
220,764,813
2,947,464
10,233,249
233,945,526

(4) 기타포괄손익누계액 당반기말과 전기말 현재 기타포괄손익누계액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

지분법자본변동
142,123
215,159

재평가잉여금(주1)
2,386,702
2,386,702

합 계
2,528,825
2,601,861

(주1) 전기 이전 토지의 재평가로 인한 재평가잉여금입니다.

(5) 결손금 당반기말과 전기말 현재 결손금의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

기타이익잉여금
286,553
165,699

전기이월미처리결손금
222,376,384
179,188,657

당기순손실
16,268,641
43,187,725

합 계
238,931,578
222,542,081

23. 주식기준보상
(1) 당사는 주주총회 결의에 의거해서 당사의 임직원들에게 주식선택권을 부여하였으며, 당반기말 현재 보유하고 있는 주식기준보상약정은 다음과 같습니다.

구 분(주1)
9차
10차
11차
12차

기말현재 잔여주식수
100,000주
150,000주
15,000주
55,000주

행사가격(주2)
7,247원
9,065원
17,475원
10,568원

부여일
2020년 3월 27일
2021년 3월 26일
2021년 11월 4일
2022년 8월 22일

가득조건
용역제공기간: 부여일로부터 2년~5년

행사가능기간
2022년 3월 27일 ~ 2027년 3월 26일
2023년 3월 26일 ~ 2028년 3월 25일
2023년 11월 04일 ~ 2028년 11월 03일
2024년 8월 22일 ~ 2029년 8월 21일

회계기간 가중평균 주가
6,357원

결제방식
주식결제형

부여받은자
임직원

(주1) 1차부터 8차로 부여되었던 주식기준보상약정은 행사 및 임직원의 퇴사 등으로 모두 소멸되었습니다. (주2) 전기 중 유상증자 및 전환사채의 발행으로 9~12차 행사가격이 조정되었습니다 (2) 당반기와 전기 중 주식선택권의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구 분
당반기
전 기

기초수량
592,200
873,200

기중 부여수량
-
-

기중 권리상실분
(272,200)
(246,000)

기중 행사수량
-
(35,000)

기말수량
320,000
592,200

당반기말 현재 행사 가능한 주식선택권은 320,000주입니다.

(3) 당사는 부여된 주식선택권의 보상원가를 이항옵션가격모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정하였으며, 보상원가를 산정하기 위하여 적용한 주요 가정 및 변수는 다음과 같습니다.

구 분
9차
10차
11차
12차

임원
직원
임원
직원
임원
직원

주식선택권의 공정가치
4,574.68원
3,981.12원
4,872.10원
4,217.22원
6,332.08원
5,206.03원
5,987.63원

부여일의 보통주 종가
7,600원
10,550원
15,800원
10,700원

주가변동성
3.82%
2.36%
2.39%
3.23%

배당수익률
-%
-%
-%
-%

무위험수익률
1.07%
1.13%
2.02%
3.33%

(4) 당반기와 전반기 중 비용으로 인식한 주식기준보상비용은 각각 4,261천원과 96,618천원이며, 전액 주식결제형 주식기준보상비용과 관련된 비용입니다.

24. 판매비와관리비당반기와 전반기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

급여
1,015,770
907,523

퇴직급여
117,636
118,168

복리후생비
148,380
77,270

여비교통비
339,589
256,296

접대비
83,412
62,710

통신비
3,359
3,427

수도광열비
58,522
56,411

세금과공과
196,454
157,534

감가상각비
231,820
151,712

지급임차료
8,537
6,456

수선비
10,129
30,618

보험료
17,991
23,146

차량유지비
16,154
20,536

경상연구개발비
5,892,676
11,161,193

운반비
1,929
1,893

교육훈련비
2,240
2,205

도서인쇄비
2,338
3,252

사무용품비
3,961
420

소모품비
7,595
8,381

지급수수료
1,218,823
1,595,173

광고선전비
98,591
249,204

무형고정자산상각비
1,378
1,390

주식보상비용
4,261
96,618

리스감가상각비
91,048
110,552

합 계
9,572,593
15,102,088

25. 비용의 성격별 분류
당반기 및 전반기 중 발생한 비용의 성격별 분류한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

매출원가
판매비와관리비
성격별비용
매출원가
판매비와관리비
성격별비용

종업원급여
105,350
1,891,386
1,996,736
64,302
1,688,066
1,752,368

감가상각비및무형자산상각비
-
233,198
233,198
-
153,103
153,103

경상연구개발비
273,453
5,283,075
5,556,528
179,120
10,576,088
10,755,208

지급수수료
558
1,218,823
1,219,381
259
1,595,173
1,595,432

기타비용
-
946,111
946,111
13,169
1,089,658
1,102,827

합 계
379,361
9,572,593
9,951,954
256,850
15,102,088
15,358,938

26. 금융수익 및 금융비용당반기와 전반기 중 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

금융수익:

이자수익
6,540
106,329

당기손익공정가치측정금융자산평가이익
1,394,182
-

파생상품평가이익
808,887
1,367,254

합 계
2,209,609
1,473,583

금융비용:

이자비용
2,026,455
1,673,689

파생상품평가손실
-
10,472,573

파생상품소멸손실
-
101,472

당기손익공정가치측정금융자산평가손실
1,110,837
1,896,611

당기손익공정가치측정금융자산처분손실
6,412,171
-

합 계
9,549,463
14,144,345

27. 기타영업외수익 및 기타영업외비용
당반기와 전반기 중 기타영업외수익 및 기타영업외비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

기타영업외수익:

외환차익
71,449
14,309

외화환산이익
366,785
23

잡이익
10,896
164

합 계
449,130
14,496

기타영업외비용:

외환차손
7,618
192,887

외화환산손실
52,302
18,277

잡손실
5,197
54,795

합 계
65,117
265,959

28. 법인세비용
법인세비용은 당기법인세비용에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) 및 당기손익 이외로인식되는 항목과 관련된 법인세비용(수익)을 조정하여 산출합니다. 당사의 회계이익과 과세소득간의 일시적차이 및 이월결손금 등으로 인한 법인세효과가 당반기말 현재 미래의 과세소득 규모 등을 고려할 때 실현가능성이 불확실하여 당반기 이전부터 이연법인세자산으로 인식하지 않고 있습니다.

29. 주당손익
(1) 기본주당손익 당반기와 전반기의 기본주당순손익은 보통주 1주에 대한 당기순손익을 계산한 것입니다. 보통주 순손익은 포괄손익계산서상 당기순손익이며, 보통주순손익을 보고기간동안 가중평균유통보통주식수로 나누어 기본주당순손익을 산정하였습니다. 당반기와 전반기의 기본주당순손익의 계산근거는 다음과 같습니다.

(단위: 주,원)

구 분
당반기
전반기

3개월
누적
3개월
누적

당기순이익(손실)
(5,856,840,484)
(16,268,642,074)
(20,974,034,700)
(28,283,771,957)

가중평균유통보통주식수
28,637,415
28,637,415
23,065,471
22,545,732

기본 주당순이익(손실)
(205)
(568)
(909)
(1,255)

가중평균유통보통주식수의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)

구 분
내 역
변동일자
유통주식수
일 수
적 수

당반기
기초이월
2025-01-01
28,637,415
181
5,183,372,115

당반기 유통일수(1/1~6/30)
181

당반기 가중평균유통보통주식수
28,637,415

전반기
기초이월
2024-01-01
22,025,993
182
4,008,730,726

전환권 행사
2024-05-29
2,284,843
33
75,399,819

전환권 행사
2024-06-10
913,936
21
19,192,656

전반기 유통일수(1/1~6/30)
182

전반기 가중평균유통보통주식수
22,545,732

(2) 희석주당손익 희석주당손익은 모든 희석성 잠재적보통주가 보통주로 전환된다고 가정하여 조정한 가중평균 유통보통주식수를 적용하여 산정하고 있습니다. 당사는 전환사채 전환권 및 주식선택권에 대한 희석효과가 없기 때문에 기본주당손익과 희석주당손익이 동일합니다.

30. 현금흐름표
(1) 당반기 및 전반기 중 현금흐름표에 포함되지 않는 주요 비현금거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

퇴직급여 재측정요소
(120,854)
71,998

유형자산의 미지급취득
22,800
-

지분법자본변동
(73,036)
(79,903)

사용권자산과 리스부채의 계상
75,822
5,685

리스부채의 유동성대체
52,711
134,290

전환사채의 전환
-
(25,534,378)

(2) 당반기와 전반기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

구 분
전환사채
파생상품금융부채
차입금
리스부채
임대보증금
합 계

기초잔액
12,724,471
3,708,344
4,300,000
191,623
20,000
20,944,438

재무활동현금흐름
-
-
(836,500)
(93,485)
-
(929,985)

취득-리스
-
-
-
75,822
-
75,822

상각(이자비용 인식)
1,614,492
-
-
-
-
1,614,492

전환
-
-
-
-
-
-

발행/대체
-
-
-
-
-
-

평가
-
(808,887)
(35,300)
-
-
(844,187)

기말잔액
14,338,963
2,899,457
3,428,200
173,960
20,000
20,860,580

<전반기>
(단위: 천원)

구 분
전환사채
파생상품금융부채
차입금
리스부채
임대보증금
합 계

기초잔액
8,006,947
11,281,389
6,800,000
301,955
20,000
26,410,291

재무활동현금흐름
19,000,000
-
(6,800,000)
(109,351)
-
12,090,649

취득-리스
-
-
-
5,685
-
5,685

상각(이자비용 인식)
1,490,642
-
-
-
-
1,490,642

전환
(9,018,562)
(16,515,816)
-
-
-
(25,534,378)

발행/대체
(7,934,924)
343,630
-
-
-
(7,591,294)

평가
-
8,941,939
-
-
-
8,941,939

기말잔액
11,544,103
4,051,142
-
198,289
20,000
15,813,534

31. 특수관계자와의 거래

(1) 당반기말과 전기말 현재 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분
특수관계자명

당반기말
전기말

당사에 지배력을 행사하는 기업
-
-

종속기업
Abion Australia Pty Ltd
Abion Australia Pty Ltd

ABTS LLC
ABTS LLC

당사에 유의적인 영향력을 행사하는 기업
(주)텔콘알에프제약
(주)텔콘알에프제약

기타의특수관계자
대표이사
대표이사

재단법인 록원바이오융합연구재단
재단법인 록원바이오융합연구재단

(주)뉴온(주1)
(주)뉴온(주1)

(주)케이피엠테크(주2)
(주)케이피엠테크(주2)

(주1) 당사 최대주주인 (주)텔콘알에프제약의 최대주주인 회사입니다. (주2) 2024년 12월 26일에 현금출자하여 주식 19,543,973주(지분율 10.07%)를 취득하였으며, 당사 최대주주인 (주)텔콘알에프제약이 최대주주인 회사입니다.

(2) 당반기와 전반기 중 당사의 특수관계자와의 자본거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

특수관계자
당반기
전반기

내 역
금 액
내 역
금 액

Abion Australia Pty Ltd
-
-
자본금 출자
204,290

(주)텔콘알에프제약
-
-
전환사채의 전환
20,451,824

합 계

-

20,656,114

(3) 당반기와 전반기 중 당사의 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

특수관계자
당반기
전반기

매출 등
매입 등
매출 등
매입 등

재단법인 록원바이오융합연구재단
12,000
278,132
12,000
568,955

대표이사
-
24,000
-
24,000

합 계
12,000
302,132
12,000
592,955

(4) 당반기말과 전기말 현재 당사의 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역은 다음과 같습니다.

<당반기말>
(단위: 천원)

특수관계자
내역
기초
증가
감소
기말

재단법인 록원바이오융합연구재단
매출채권및기타채권 등
17,600
13,200
-
30,800

매입채무및기타채무 등
12,652
305,945
308,597
10,000

대표이사
매입채무및기타채무 등
-
24,874
24,874
-

<전기말>
(단위: 천원)

특수관계자
내역
기초
증가
감소
기말

재단법인 록원바이오융합연구재단
매출채권및기타채권 등
28,400
26,400
37,200
17,600

매입채무및기타채무 등
10,000
1,015,901
1,013,249
12,652

대표이사
매입채무및기타채무 등
-
48,656
48,656
-

(5) 당반기 및 전기 중 현재 특수관계자로부터의 차입거래내역은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

특수관계자
내역
기초
증가
감소
기말

ABTS LLC
차입금
-
678,200
-
678,200

<전기>
(단위: 천원)

특수관계자
내역
기초
증가
감소
기말

ABTS LLC
차입금
-
-
-
-

(6) 당반기말 현재 특수관계자로부터 제공받은 지급보증 및 담보내역은 다음과 같습니다.

담보권자
담보제공자
담보제공자산
담보종류
담보한도액

상상인플러스저축은행
(주)텔콘알에프제약
(주)케이피엠테크 보통주식 19,893,000주
근질권
45.5억원

에이비온(주) 발행 제5회차 전환사채 20억원

논현동 펜트힐캐스케이드 상가 207호, 208호
10억원

(주)디이에프솔루션
대표이사
에이비온(주) 보통주식 950,000주
근질권
50억원

(7) 전기 중 당사가 발행한 제4회차 전환사채 총 210억원 중 10%인 21억원에 대하여 제3자 지정 콜옵션을 ㈜텔콘알에프제약으로 지정하여 콜옵션 권리를 행사하였습니다. (8) 전기 중 당사가 발행한 제5회차 전환사채 총 190억원 중 일부인 20억원은 (주)텔콘알에프제약에서 인수하였습니다.

(9) 당반기와 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상금액으로서 당기비용에 계상한 내역은 다음과 같습니다. 주요 경영진은 당사활동의 계획, 운영, 통제에 대한 주요한 권한과 책임을 가진 등기임원들로 구성되어 있습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

단기급여(연봉, 상여 등)
288,189
329,100

퇴직급여
22,899
37,895

기타 장기급여
1,478
3,640

주식기준보상
4,261
96,618

합 계
316,827
467,253

32. 우발채무와 약정사항

(1) 당사는 상상인플러스저축은행과 차입약정을 맺고 있으며, 당반기말 현재 약정내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

금융기관명
한도액
실행액
내 역

상상인플러스저축은행
3,500,000
2,750,000
운전자금

(2) 당반기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역(특수관계자 제외)은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

제공자
보증금액
보증내용

서울보증보험
1,427,408
이행보증

(3) 당반기말 현재 당사의 채무를 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

담보권자
채무종류
담보제공자산
계정과목
설정금액
비고

상상인저축은행
전환사채
제19회 무기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채
당기손익인식공정가치측정금융자산
156억원
근질권설정

제6회 무기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채

구로한화비즈메트로1차 (905호,907호, 913~915호)
유형자산 투자부동산
부동산담보신탁

판교제2테크노밸리지5-1블록 판교글로벌비즈센터 제디-401~408호

충북 청주시 흥덕구 오송읍 연제리 625-17

(주1) 전기 중 제5회차 전환사채 발행시 납입금으로 기존 차입금을 모두 상환하고 상기 자산들을 담보로 제공하였습니다.

담보권자
채무종류
담보제공자산
계정과목
설정금액
비고

상상인플러스저축은행
단기차입금, 전환사채
제19회 무기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채
당기손익인식공정가치측정금융자산
65억원
근질권설정

제6회 무기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채

구로한화비즈메트로1차 (905호,907호, 913~915호)
유형자산 투자부동산
부동산담보신탁

판교제2테크노밸리지5-1블록 판교글로벌비즈센터 제디-401~408호

충북 청주시 흥덕구 오송읍 연제리 625-17

케이피엠테크 주식 19,893,000주
-
45.5억원
(주)텔콘알에프제약 제공

에이비온 제5회 전환사채 20억원

논현동 펜트힐캐스케이드 상가 207호, 208호
10억원

(주1) 전기 중 제5회차 전환사채 발행시 납입금으로 기존 차입금을 모두 상환하고 상기 자산들을 담보로 제공하였습니다. (4) 당사의 당기손익공정가치측정금융자산과 관련하여 당반기말 현재 약정내용은 다음과 같습니다.

(단위: 좌)

출자지분 대상
약정출자좌수
납입출자좌수
추가출자좌수

스마트애그놀로지 신기술투자조합
8,824
8,824
-

(주1) 출자 1좌의 금액은 1,000천원입니다. (주2) 추가출자금은 기존 납입출자금의 70%이상이 소진되고, 투자기간 이내에 업무집행조합원이 추가 출자를 요청한 경우 수시 납입하여야 하며 추가출자금 총액은 회차당 10억원 이상입니다.

(주3) 당기 중 업무집행조합원의 추가 출자요청으로 12억원을 추가납입하였습니다.

(5) 당반기말 현재 당사는 미국 Ocimum Biosolutions사로부터 미국 특허(등록번호11,107,552 외 2건)와 관련하여 '특허권 개발 시 사용된 데이타베이스 이용에 따른 라이선스 영업비밀 침해의 건'으로 미국 법원에 소송이 제기되어 있습니다. 이는 당사가 개발중인 주요 파이프라인 특허와는 전혀 무관한 내용이고, 당사는 무단사용과 관련 없음을 주장하고 있으며, 현재까지 침해여부 및 금액 등에 관하여 결정된 바는 없습니다.

33. 수익 당사의 주요 수익은 항체, 단백질, 핵산치료제 개발 등 생명공학 관련 연구개발용역과 부동산 임대로부터 창출됩니다. (1) 수익의 세부내역

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

기간에 걸쳐 인식하는 수익 :

기술연구용역 수입
633,666
372,155

임대수입
18,000
18,000

합 계
651,666
390,155

(2) 주요 고객에 대한 정보 당반기와 전반기 중 당사 매출의 10%이상을 차지하는 외부고객과 관련된 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

거래처 A
243,577
342,136

거래처 B
390,089
16,880

합 계
633,666
359,016

(3) 당반기와 전반기 중 당사의 투입법으로 진행기준을 적용한 계약 중 총 계약수익금액이 직전 회계연도 매출액의 5% 이상인 계약은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

구 분
계약일
계약기한
진행률(%)
매출액
계약잔액

프로젝트 A
2023-04-17
2025-03-31
100.0
160,236
-

프로젝트 C
2024-04-11
2026-10-31
41.5
390,089
287,652

프로젝트 E
2025-03-27
2025-06-30
100.0
83,341
-

합 계
633,666
287,652

<전반기>
(단위: 천원)

구 분
계약일
계약기한
진행률(%)
매출액
계약잔액

프로젝트 A
2023-04-17
2025-03-31
27.7
16,880
108,151

프로젝트 B
2023-04-19
2024-03-15
81.8
186,066
-

프로젝트 C
2024-04-11
2026-10-31
5.2
91,046
645,318

프로젝트 D
2024-05-07
2024-12-15
50.4
65,024
38,249

합 계
359,016
791,718

(4) 계약 부채 당반기말과 전기말 현재 계약부채의 잔액은 각각 287,651천원 및 488,504천원이며, 전기말의 계약부채 잔액 중 당반기에 인식한 수익은 473,580천원입니다.

34.보고기간 후 사건 보고기간 이후 회사가 발행한 전환사채 중 사채권자의 전환청구 행사로 인하여 발행금액 5,000,000천원에 대한 전환권이 행사되었습니다.

6. 배당에 관한 사항

기업공시서식 작성기준에 따라 반기보고서의 경우 본 항목을 기재하지 않습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

기업공시서식 작성기준에 따라 반기보고서의 경우 본 항목을 기재하지 않습니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 채무증권 발행실적

(기준일 :
2025.06.30
)
(단위 : 백만원, %)

발행회사
증권종류
발행방법
발행일자
권면(전자등록)총액
이자율
평가등급 (평가기관)
만기일
상환 여부
주관회사

에이비온 주식회사
회사채
사모
2024.04.19
19,000
2.0
-
2027.04.19
미상환
-

합 계
-
-
-
19,000
-
-
-
-
-

나. 기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :
2025.06.30
)
(단위 : 원)

잔여만기
10일 이하
10일초과 30일이하
30일초과 90일이하
90일초과 180일이하
180일초과 1년이하
1년초과 2년이하
2년초과 3년이하
3년 초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

다. 단기사채 미상환 잔액

(기준일 :
2025.06.30
)
(단위 : 원)

잔여만기
10일 이하
10일초과 30일이하
30일초과 90일이하
90일초과 180일이하
180일초과 1년이하
합 계
발행 한도
잔여 한도

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

라. 회사채 미상환 잔액

(기준일 :
2025.06.30
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과 2년이하
2년초과 3년이하
3년초과 4년이하
4년초과 5년이하
5년초과 10년이하
10년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
19,000
-
-
-
-
-
19,000

합계
-
19,000
-
-
-
-
-
19,000

마. 신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2025.06.30
)
(단위 : 원)

잔여만기
1년 이하
1년초과 5년이하
5년초과 10년이하
10년초과 15년이하
15년초과 20년이하
20년초과 30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

바. 조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2025.06.30
)
(단위 : 원)

잔여만기
1년 이하
1년초과 2년이하
2년초과 3년이하
3년초과 4년이하
4년초과 5년이하
5년초과 10년이하
10년초과 20년이하
20년초과 30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사. 회계상 자본으로 인정되는 미상환 채무증권

발행일
2024년 4월 19일

발행금액
19,000,000,000원

발행목적
운영자금, 채무상환자금 및 타법인 증권 취득자금

발행방법
사모

상장여부
비상장

미상환잔액
19,000,000,000원

자본인정에 관한 사항
회계처리 근거
전환사채에 내재된 전환권 및 상환권을 주계약에서 분리하여 별도의 파생상품으로 분류하였고, 시가변경에 따른 re-fixing 조항을 삭제하는 계약변경으로 전환권이 후속적으로 확정대확정 요건을 충족하게 됨으로써 파생상품에서 분리하여 자본으로 재분류함

신용평가기관의 자본인정비율 등
-

미지급 누적이자
-

만기 및 조기상환 가능일

만기일 : 2027년 4월 19일

발행일로부터 1년이 되는 2025년 4월 19일 및 이후 매 1개월에 해당되는 날에 조기상환 가능

발행금리
발행일로부터 만기일의 직전일까지 전자등록금액에 대하여 표면이율은 연 단리 2%, 만기보장수익율은 연 6%(복리, 분기단위)

우선순위
-

부채분류 시 재무구조에 미치는 영향
부채비율 상승 및 공정가치평가에 따른 평가손익 발생 가능

기타 중요한 발행조건 등
-

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 사모자금의 사용내역

(기준일 :
2025.06.30
)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
주요사항보고서의 자금사용 계획
실제 자금사용 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

전환사채 발행
4
2023.04.14
연구개발 및 운영자금
21,000
연구개발 및 운영자금타법인 증권 취득
21,000
(주1)

유상증자(보통주 발행)
60
2023.12.26
운영자금 확보 및타법인 증권 취득
8,500
연구개발 및 운영자금타법인 증권 취득
8,500
(주2)

유상증자(보통주 발행)
61
2023.12.28
연구개발 및 운영자금
8,000
연구개발 및 운영자금
8,000
-

전환사채 발행
5
2024.04.19
운영자금,채무상환 자금 및 타법인 증권 취득자금
19,000
운영자금,채무상환 자금 및 타법인 증권 취득자금
19,000
-

유상증자(보통주 발행)
64
2024.12.05
타법인 증권 취득자금
20,020
운영자금,채무상환 자금 및타법인 증권 취득자금
17,553
(주3)

유상증자(보통주 발행)
65
2024.12.23
운영자금,채무상환 자금 및타법인 증권 취득자금
8,001
운영자금,채무상환 자금 및타법인 증권 취득자금
8,001
-

(주1) 4회차 전환사채 발행 사모자금은 당사의 주력 파이프라인 ABN401의 임상2상비용을 포함한 연구개발비와 운영자금으로 15,750백만원을 사용하였으며, 그 중 5,250백만원은 안정적인 재무 운영과 투자수익 확보를 위하여 투자조합 지분취득에 사용하였습니다.

(주2) 60회차 유상증자 사모자금은 전략적 사업제휴를 통한 업무협력 강화를 위하여 타법인 증권 80억원을 취득하였으며 5억원은 연구개발비 및 운영자금으로 사용하였습니다.

(주3) 64회차 유상증자 사모자금은 타법인 증권 추가출자로 1,235백만원을 사용하였고 채무상환 비용으로 1,000백만원을 사용하였으며 15,318백만원은 ABN401 임상2상 비용을 포함한 연구개발비와 운영자금으로 사용하였습니다.

나. 미사용자금의 운용내역

(기준일 :
2025.06.30
)
(단위 : 백만원)

종류
운용상품명
운용금액
계약기간
실투자기간

주식
(주)비보존
2,467
-
-

계
2,467
-

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 진행률 적용 수주계약 현황
(1) 2025년 당반기 중 연결회사의 투입법으로 진행기준을 적용한 계약 중 총 계약수익금액이 직전 회계연도 매출액의 5% 이상인 계약은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
계약일
계약기한
진행률 (%)
매출액
계약잔액

프로젝트 A
2023-04-17
2025-03-31
100.0
160,235
-

프로젝트 C
2024-04-11
2026-10-31
41.5
390,090
1,014,925

프로젝트 E
2025-03-27
2025-06-30
100.0
83,341
-

합 계
633,666
1,014,925

나. 공정가치 평가내역

(1) 금융상품 종류별 공정가치와 장부금액 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

당기손익-공정가치측정
상각후원가
합계
당기손익-공정가치측정
상각후원가
합계

공정가치로 측정되는 금융자산:

당기손익-공정가치 측정 금융자산
26,835,821
-
26,835,821
44,363,353
-
44,363,353

소 계
26,835,821
-
26,835,821
44,363,353
-
44,363,353

공정가치로 측정되지 않는 금융자산:

현금및현금성자산
-
493,561
493,561
-
3,169,467
3,169,467

매출채권및기타채권
-
955,452
955,452
-
1,544,090
1,544,090

기타비유동금융자산
-
292,684
292,684
-
252,052
252,052

소 계
-
1,741,697
1,741,697
-
4,965,609
4,965,609

금융자산 합계
26,835,821
1,741,697
28,577,518
44,363,353
4,965,609
49,328,962

공정가치로 측정되는 금융부채:

파생상품금융부채
2,899,457
-
2,899,457
3,708,344
-
3,708,344

소 계
2,899,457
-
2,899,457
3,708,344
-
3,708,344

공정가치로 측정되지 않는 금융부채:

단기차입금
-
2,750,000
2,750,000
-
4,300,000
4,300,000

매입채무및기타채무
-
8,434,332
8,434,332
-
11,582,354
11,582,354

전환사채
-
14,338,963
14,338,963
-
12,724,471
12,724,471

리스부채
-
173,960
173,960
-
191,623
191,623

기타비유동금융부채
-
20,000
20,000
-
20,000
20,000

소 계
-
25,717,255
25,717,255
-
28,818,448
28,818,448

금융부채 합계
2,899,457
25,717,255
28,616,712
3,708,344
28,818,448
32,526,792

(2) 금융상품 공정가치 서열 체계 공정가치로 측정되거나 공정가치가 공시되는 항목은 공정가치 서열체계에 따라 구분하며, 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

- 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 (조정되지 않은) 공시가격(수준 1)

- 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측 가능한, 자산 이나 부채에 대한 투입 변수를 이용하여 산정한 공정가치. 단 수준 1에 포함된 공 시가격은 제외함(수준 2)

- 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입 변수(관측 가 능하지 않은 투입 변수)를 이용하여 산정한 공정가치 (수준 3)

당사의 보고기간종료일 현재 금융상품 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

<당반기>
(단위: 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합 계

당기손익-공정가치 측정 금융자산
-
-
26,835,821
26,835,821

파생상품부채
-
-
2,899,457
2,899,457

<전기>
(단위: 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합 계

당기손익-공정가치 측정 금융자산
-
-
44,363,353
44,363,353

파생상품부채
-
-
3,708,344
3,708,344

(3) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동 연결회사는 금융상품의 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 이동을 발생시킨 사건이나 상황의 변동이 일어난 날짜에 인식합니다.

금융상품의 각 공정가치 서열체계의 수준 간 이동 내역은 다음과 같습니다.

1) 반복적인 측정치의 수준 1과 수준 2간의 이동 내역 당기 중 수준 1과 수준 2간의 대체는 없습니다.

2) 반복적인 측정치의 수준 3의 변동내역

<당반기>
(단위: 천원)

구 분
기초잔액
증가
당기손익
감소
기말잔액

당기손익공정가치측정금융자산

국내 비상장 지분증권 - 루하바이아웃제1호 사모투자합자회사
95,444
-
(10,102)
-
85,342

국내 비상장 지분증권 - 스마트애그놀로지 신기술투자조합
8,831,740
1,235,360
524,919
-
10,592,019

국내 상장 채무증권 - 전환사채((주)젠큐릭스)
1,744,552
-
137,470
-
1,882,022

국내 상장 채무증권 - 전환사채((주)텔콘알에프제약)
6,101,370
-
575,442
-
6,676,812

국내 비상장 지분증권 - (주)비보존
22,196,110
-
(1,100,734)
(19,046,238)
2,049,138

국내 상장 지분증권 - (주)케이피엠테크
5,394,137
-
156,351
-
5,550,488

당기손익-공정가치측정 금융자산 합계
44,363,353
1,235,360
283,346
(19,046,238)
26,835,821

파생상품부채

제5회 전환사채 전환권대가
3,708,344
-
(808,887)
-
2,899,457

파생상품부채 합계
3,708,344
-
(808,887)
-
2,899,457

<전기>
(단위: 천원)

구 분
기초잔액
증가
당기손익
감소
기말잔액

당기손익공정가치측정금융자산

국내 비상장 지분증권 - 루하바이아웃제1호 사모투자합자회사
285,998
-
(190,554)
-
95,444

국내 비상장 지분증권 - 스마트애그놀로지 신기술투자조합
7,998,851
1,588,640
(755,751)
-
8,831,740

국내 상장 채무증권 - 전환사채((주)젠큐릭스)
2,520,490
-
(775,938)
-
1,744,552

국내 상장 채무증권 - 전환사채((주)텔콘알에프제약)
6,707,328
-
(605,958)
-
6,101,370

국내 비상장 지분증권 - (주)비보존
-
20,020,000
4,815,110
(2,639,000)
22,196,110

국내 상장 지분증권 - (주)케이피엠테크
-
6,000,000
(605,863)
-
5,394,137

당기손익-공정가치측정 금융자산 합계
17,512,667
27,608,640
1,881,046
(2,639,000)
44,363,353

파생상품자산

전환사채매수선택권
264,852
-
(264,852)
-
-

파생상품자산 합계
264,852
-
(264,852)
-
-

파생상품부채

제4회 전환사채 전환권대가
11,281,389
-
5,234,427
(16,515,816)
-

제5회 전환사채 전환권대가
-
7,934,924
3,364,714
(7,591,294)
3,708,344

파생상품부채 합계
11,281,389
7,934,924
8,599,141
(24,107,110)
3,708,344

(4) 가치평가기법 및 투입변수 연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정, 비반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고있습니다.

(단위: 천원)

구분
당반기말
전기말
가치평가기법
유의적인 관측가능하지 않은 투입변수 및 범위
관측가능하지 않은 투입변수와 공정가치측정치간의 연관성

공정가치로 측정되는 금융자산:

국내 비상장 지분증권 - 루하바이아웃제1호 사모투자합자회사
85,342
95,444
순자산가치법: 대상회사의 순자산 공정가치 측정 후 순자산공정가치 중 회사지분비율로 측정
순자산가치
순자산가치가 증가하면 지분증권의 공정가치는 변동할 것입니다.

국내 비상장 지분증권 - 스마트애그놀로지 신기술투자조합
10,592,019
8,831,740
순자산가치법: 대상회사의 순자산 공정가치 측정 후 순자산공정가치 중 회사지분비율로 측정
순자산가치
순자산가치가 증가하면 지분증권의 공정가치는 변동할 것입니다.

국내 상장 채무증권 - 전환사채((주)젠큐릭스)
1,882,022
1,744,552
Tsiveriotis-Fernandes모형: T-F 모형에 의해 측정된 지분가치와 부채가치의 합계로 측정
주가변동성
주가변동성이 증가하면 채무증권의 공정가치는 변동할 것입니다.

국내 상장 채무증권 - 전환사채((주)텔콘알에프제약)
6,676,812
6,101,370
Tsiveriotis-Fernandes모형: T-F 모형에 의해 측정된 지분가치와 부채가치의 합계로 측정
주가변동성
주가변동성이 증가하면 채무증권의 공정가치는 변동할 것입니다.

국내 비상장 지분증권 - ((주)비보존)
2,049,138
22,196,110
현금흐름할인모형: 미래기대현금흐름을 현재가치로 측정
예상현금흐름, 할인율
예상현금흐름이 증가하고 할인율이 낮아지면 지분증권의 공정가치는 변동할 것입니다.

국내 상장 지분증권 - ((주)케이피엠테크)
5,550,488
5,394,137
기말 주가
-
-

공정가치로 측정되는 금융부채:

제5회 전환사채 전환권대가
2,899,457
3,708,344
Tsiveriotis-Fernandes모형: T-F 모형에 의해 측정된 복합상품 전체 공정가치에서 채권평가모형에 의해 측정된 주계약 공정가치를 차감하여 측정
주가변동성
주가변동성이 증가하면 전환권대가의 공정가치는 변동할 것입니다.

IV. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도
구분
감사인
감사의견
의견변형사유
계속기업 관련중요한 불확실성
강조사항
핵심감사사항

제19기 (당반기)
감사보고서
인덕회계법인
-
-
-
-
-

연결감사보고서
인덕회계법인
-
-
-
-
-

제18기 (전기)
감사보고서
인덕회계법인
적정의견
-
해당사항 없음
특수관계자와의 거래
금융상품의 공정가치 평가

연결감사보고서
인덕회계법인
적정의견
-
해당사항 없음
특수관계자와의 거래
금융상품의 공정가치 평가

제17기 (전전기)
감사보고서
인덕회계법인
적정의견
-
해당사항 없음
-
금융상품의 공정가치 평가

연결감사보고서
인덕회계법인
적정의견
-
해당사항 없음
-
금융상품의 공정가치 평가

나. 감사용역 체결현황

(단위 : 백만원, 시간)

사업연도
감사인
내 용
감사계약내역
실제수행내역

보수
시간
보수
시간

제19기(당반기)
인덕회계법인
별도/연결 재무제표감사 및 반기 검토
60
상호협의
-
-

제18기(전기)
인덕회계법인
별도/연결 재무제표감사 및 반기 검토
60
상호협의
60
711

제17기(전전기)
인덕회계법인
별도/연결 재무제표감사 및 반기 검토
60
상호협의
60
698

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도
계약체결일
용역내용
용역수행기간
용역보수
비고

제19기(당반기)
-
-
-
-
-

제18기(전기)
2025-02-05
법인세 세무조정
2025.02~2025.03
5,000천원
-

제17기(전전기)
2024-02-21
법인세 세무조정
2024.02~2024.03
4,500천원
-

라. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분
일자
참석자
방식
주요 논의 내용

1
2025.01.24
회사측 : 경영진 감사인측 : 업무수행팀
대면회의
감사업무 결과 논의

2. 내부통제에 관한 사항

가. 경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과

사업연도
구분
운영실태 보고서보고일자
평가 결론
중요한취약점
시정조치계획 등

제19기(당반기)
내부회계관리제도
-
-
-
-

연결내부회계관리제도
-
-
-
-

제18기 (당기)
내부회계관리제도
2025.02.13
중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단
-
-

연결내부회계관리제도
-
-
-
-

제17기 (전기)
내부회계관리제도
2024.02.15
중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단
-
-

연결내부회계관리제도
-
-
-
-

나. 감사(위원회)의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과

사업연도
구분
평가보고서보고일자
평가 결론
중요한취약점
시정조치계획 등

제19기(당반기)
내부회계관리제도
-
-
-
-

연결내부회계관리제도
-
-
-
-

제18기 (당기)
내부회계관리제도
2025.03.12
중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단
-
-

연결내부회계관리제도
-
-
-
-

제17기 (전기)
내부회계관리제도
2024.03.13
중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단
-
-

연결내부회계관리제도
-
-
-
-

다. 감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론)

사업연도
구분
감사인
유형(감사/검토)
감사의견 또는검토결론
지적사항
회사의대응조치

제19기(당반기)
내부회계관리제도
인덕회계법인
-
-
-
-

연결내부회계관리제도
-
-
-
-
-

제18기 (당기)
내부회계관리제도
인덕회계법인
검토
적정의견
-
-

연결내부회계관리제도
-
-
-
-
-

제17기 (전기)
내부회계관리제도
인덕회계법인
검토
적정의견
-
-

연결내부회계관리제도
-
-
-
-
-

라. 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황

소속기관또는 부서
총 원
내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율
내부회계담당인력의평균경력월수

내부회계담당인력수(A)
공인회계사자격증소지자수(B)
비율(B/A*100)

감사
1
1
-
-
3

이사회
6
2
-
-
63

기획부서
7
4
-
-
11

전산운영부서
4
1
-
-
48

마. 회계담당자의 경력 및 교육실적

직책(직위)
성명
회계담당자등록여부
경력(단위:년, 개월)
교육실적(단위:시간)

근무연수
회계관련경력
당기
누적

기획실장(이사)
이영휘
미등록
6개월
17년
-
10

기획팀원(차장)
강현진
미등록
3개월
12년
-
10

V. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요
보고서 작성기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 3인(신영기, 김종란, 우성윤), 사외이사 3인(정윤택, 양진욱, 박근칠) 총 6인의 이사로 구성되어 있습니다.

이사회 의장은 신영기 대표이사가 겸임하고 있습니다. 신영기 대표이사는 이사회 결의에 의해 회사의 창립자이자 신약개발 및 동반진단 분야의 전문가로서 이사회의장을 겸임하는 것이 적절하다는 판단을 통해 선임되었습니다.

(1) 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

이사의 수
사외이사 수
사외이사 변동현황

선임
해임
중도퇴임

6
3
2
-
-

주) 2025년 3월 28일 제18기 정기주주총회에서 정윤택, 양진욱 사외이사가 재선임 되었으며, 2025년 08월 22일 제19기 임시주주총회에서 박근칠 사외이사가 재선임 되었습니다.

나. 중요의결사항 등

회차
개최일자
의안 내용
가결여부
사내이사
사외이사
감사

신영기(출석률 :100%)
최준영(출석률 :100%)
김종란
우성윤(출석률 :100% )
정윤택(출석률 :100%)
양진욱(출석률 :89%)
박근칠(출석률 :89%)
김도형(출석률 :100%)
주윤회(출석률 :100%)

찬 반 여 부

25-1
25.01.10
□타법인 주식 양도 승인의 건
가결
찬성
찬성
해당없음
해당없음
찬성
찬성
찬성
찬성
해당없음

25-2
25.02.13
□제18기(2024년) 결산 재무제표 및 영업보고서 승인의 건□내부회계관리제도 운영실태 보고의 건
가결가결
찬성찬성
찬성찬성
찬성찬성
찬성찬성
찬성찬성
찬성찬성

25-3
25.03.12
□제 18기 정기주주총회 소집의 건□전자투표제도 도입의 건□감사의 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고□2025년 사업계획 승인의 건
가결가결가결가결
찬성찬성찬성찬성
찬성찬성찬성찬성
찬성찬성찬성찬성
찬성찬성찬성찬성
찬성찬성찬성찬성
찬성찬성찬성찬성

25-4
25.04.04
□타법인 주식 양도 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
해당없음
찬성

25-5
25.06.23
□중국 내 해외지사 설립 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

25-6
25.07.11

□임시주주총회 소집의 건

□임시주주총회 기준일 설정의 건

가결가결
찬성찬성
찬성찬성
찬성찬성
찬성찬성
찬성찬성
찬성찬성
찬성찬성

25-7
25.07.25

□제5회 전환사채 콜옵션 행사의 건

□전환사채 재매각 건

가결가결
찬성찬성
찬성찬성
찬성찬성
찬성찬성
찬성찬성
찬성찬성
찬성찬성

25-8
25.08.07

□제19기 임시주주총회 소집의 건

가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

25-9
25.08.22

□대표이사 선임의 건

□기업은행 신규 차입의 건

가결가결
찬성찬성
해당없음
찬성찬성
찬성찬성
찬성찬성
불참
불참
찬성찬성

다. 이사의 독립성 이사회의 구성원은 관계법령과 정관에 따라 주주총회에서 선임되며, 이사 선임 전 주주총회 소집공고를 통하여 이사후보에 관한 인적사항 및 추천인, 최대주주와의 관계여부 등을 공시하고 있습니다. 이사의 선출에 있어서 관련 법령과 정관에서 요구하는 자격요건의 충족여부를 확인하고 있습니다. 사내이사는 전문성과 리더십 면에서 가장 적합한 인물을 후보로 선정하고, 사외이사는 산업에 대한 이해와 회계, 재무, 법률, 경제, 금융 등 전문분야에 대한 경력이 풍부하고 회사 및 최대주주와 이해관계가 없어 독립적인 지위에서 이사와 회사와 경영을 감독할 수 있는 인물을 후보로 선정합니다. 이와 같은 법령, 정관상 요건 준수 외에 이사선출에 대한 독립성 기준을 별도로 운영하고 있지 않습니다. 이사회에서는 연구개발, 제품개발, 영업 및 경영전반에 관한 토의가 이루어지며 중요한 경영상의 의사결정의 경우 이사회의 의견을 기반으로 결정하고 있습니다. 이사회 구성원 중 사외이사는 3명이며 이사회의 독립성은 유지되고 있다고 판단됩니다.

구분
성명
임기 (연임횟수)
선임 배경
담당업무
추천인
회사와의 거래내역
최대주주와의 관계

사내이사
신영기
10.08~25.08 (4회)
국내 항암제 및 동반진단 권위자로서 당사의 정밀의료 기반의 표적 항암제 개발을 위한 최고 적임자 역할을 할 것으로 판단
이사회의장,대표이사, 기술총괄
이사회
-
없음

김종란
25.08~28.08 (해당없음)
제약ㆍ바이오 산업에 대한 폭넓은 이해와 풍부한 경험을 바탕으로 동사의 지속 가능한 성장 기반 마련과 경쟁력 강화에 기여할 수 있는 역량을 갖추고 있으며, 업계 전반에 대한 전문성과 통찰력을 바탕으로 기업가치 제고와 경영 투명성 강화에 도움이 될 것으로 판단
부사장,COO
이사회
-
없음

우성윤
25.03~28.03(해당없음)
바이오에서의 오랜 업무 경험 및 국내외 다양한 금융 네트워킹을 기반으로, 당사의 전략적 기술이전 및 안정적 자금운용에 기여를 할 것으로 판단
CFO/CSO(재무/전략 총괄)
이사회
-
없음

사외이사
정윤택
22.03~28.03 (1회)
제약·바이오 산업 전반에 대한 전문성과 통찰력을 기반으로 당사의 글로벌진출 및 신약개발역량 강화를 위하여 폭넓은 자문을 제공할 것으로 판단
기술 자문
이사회
-
없음

양진욱
22.03~28.03 (1회)
법무법인(유) 광장의 파트너변호사로서법률 자문의 다양한 경험과 전문성을 보유하여 폭넓은 자문 제공으로 당사에기여할 수 있는 부분이 많을 것으로 판단
법률 자문
이사회
-
없음

박근칠
22.08~28.08 (1회)
성균관대 의대 HCR 석좌교수이자 국내최초 연구자 주도 국제 공동 임상 연구에 참여한 폐암 분야 권위자로서 당사의 항암제 개발에 있어서 글로벌 임상 및 사업 개발 등에 대한 전반적인 자문을 제공할 것으로 판단
기술 자문
이사회
-
없음

※사외이사후보추천위원회가 설치되지 않았습니다.

라. 사외이사의 전문성

회사 내 지원조직은 사외이사가 전문적인 직무수행을 할 수 있도록 지원하고 있습니다. 이사회 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고, 경영현황이나 기타 사내 주요 현안에 대해서 수시로 정보를 제공하고 있습니다.

(1) 사외이사 지원조직 현황

부서명
직원수
직원(근속연수)
활동내역

기획팀
3
- 이사 1명 (6개월)- 과장 1명 (2년 9개월)- 사원 1명 (3개월)
주주총회, 이사회 운영을 위한 실무 지원

(2) 사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부
사외이사 교육 미실시 사유

미실시
산업 및 회사에 대한 이해도가 높은 점을 고려하여 교육은 실시하고 있지 않으나, 추후 전문성을 높이기 위한 교육이 필요할 경우 실시할 예정입니다.

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회 설치여부

당사는 보고서 작성기준일 현재 정관 제 42조에 이사회 내 위원회를 운영할 수 있도록 규정되어 있으나 상법 제542조의8 4항 및 제542조의 11에 의하여 감사위원회 설치 기준에 해당하지 않기 때문에 별도의 감사위원회는 운영하고 있지 않으며, 동 보고서 작성기준일 현재 2025년 3월 정기주주총회 결의로 신규 선임된 감사 1명(주윤회)이 감사업무를 수행하고 있습니다.

나. 감사의 인적사항

구분
성명
임기 (연임횟수)
주요 경력
담당업무
추천인
회사와의 거래내역
최대주주와의 관계
결격요건여부

감사
주윤회
25.03~28.03(해당없음)
현) (주)와이에이치경영컨설팅 대표전) 한국거래소 근무
회계 업무 감사,일상 감사
이사회
-
-
부

다. 감사의 독립성

당사의 정관은 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 정관 제49조 등을 통하여회사의 회계와 업무를 감사할 수 있는 권한을 부여하고 있으며, 직무의 수행을 위하여 영업의 보고를 요구할 수 있고, 필요할 경우 이사회를 소집할 수 있도록 규정하고 있습니다. 또한 감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반 업무와 관련하여 관계 서류를 해당 부서에 제출 요구 할 수 있습니다. 당사는 동 보고서 작성기준일 현재 정관 제49조(감사의 직무)에서 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치를 마련하고 있습니다.

규정
내 용

정관 제49조

(감사의 직무 등)

① 감사는 회사의 회계와 업무를 감사한다.

② 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의 소집을 청구할 수 있다.③ 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.④ 감사에 대해서는 제37조 제3항 및 제38조의 2의 규정을 준용한다.⑤ 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.⑥ 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 기재한 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회의 소집을 청구할 수 있다.⑦ 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집 할 수 있다.

라. 감사의 주요 활동내용

회차
개최일자
의안 내용
가결여부

25-1
25.01.10
□타법인 주식 양도 승인의 건
가결

25-2
25.02.13
□제18기(2024년) 결산 재무제표 및 영업보고서 승인의 건□내부회계관리제도 운영실태 보고의 건
가결가결

25-3
25.03.12
□제 18기 정기주주총회 소집의 건□전자투표제도 도입의 건□감사의 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고□2025년 사업계획 승인의 건
가결가결가결가결

25-4
25.04.04
□타법인 주식 양도 승인의 건
가결

25-5
25.06.23
□중국 내 해외지사 설립 승인의 건
가결

25-6
25.07.11

□임시주주총회 소집의 건

□임시주주총회 기준일 설정의 건

가결

25-7
25.07.25

□제5회 전환사채 콜옵션 행사의 건

□전환사채 재매각 건

가결

25-8
25.08.07

□제19기 임시주주총회 소집의 건

가결

25-9
25.08.22

□대표이사 선임의 건

□기업은행 신규 차입의 건

가결

마. 감사 교육 미실시 내역

감사 교육 실시여부
감사 교육 미실시 사유

미실시
당사의 감사는 신규사업 등 경영상의 중요한 내용이 있을 경우 즉각적인 자료 요청 등 실시간 커뮤니케이션을 하고 있어 따로 교육은 실시하지 않고 있으며, 회사의 현안이나신외감법, 내부회계관리제도 변경 등의 내용 전달을 받고있어 필요할 경우 내부교육을 별도로 실시할 예정입니다.

바. 감사 지원조직 현황

부서(팀)명
직원수(명)
직위(근속연수)
주요 활동내역

기획팀
3
- 이사 1명 (6개월)- 과장 1명 (2년 9개월)- 사원 1명 (3개월)
주주총회, 이사회 운영을 위한 실무 지원

사. 준법지원인 등 지원조직 현황

해당사항 없습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 의결권 현황

(기준일 :
공시서류 제출전일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)
보통주
29,456,280
-

우선주
-
-

의결권없는 주식수(B)
보통주
-
-

우선주
-
-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
보통주
-
-

우선주
-
-

기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권이 부활된 주식수(E)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)
보통주
29,456,280
-

우선주
-
-

나. 주주총회 의사록 요약

구 분
개최일자
안건
결의내용
주요 논의내용

제16기 정기주주총회
2023.03.30

제1호 의안 : 제16기(2022.01.01~2022.12.31) 재무제표 승인의 건

제2호 의안 : 이사 보수 한도 승인의 건

제3호 의안 : 감사 보수 한도 승인의 건

가결
-

제17기 정기주주총회
2024.03.29

제1호 의안 : 제17기(2023.01.01~2023.12.31) 재무제표 승인의 건

제2호 의안 : 이사 보수 한도 승인의 건

제3호 의안 : 감사 보수 한도 승인의 건

가결
-

제18기 정기주주총회
2025.03.28

제1호 의안 : 제18기(2024.01.01~2024.12.31) 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건

제2호 의안 : 정관 일부 변경의 건

제3호 의안 : 이사 선임의 건 제3-1호 의안 : 사내이사 우성윤 선임의 건 제3-2호 의안 : 사외이사 정윤택 재선임의 건 제3-3호 의안 : 사외이사 양진욱 재선임의 건

제4호 의안 : 감사 주윤회 선임의 건

제5호 의안 : 이사 보수 한도 승인의 건

제6호 의안 : 감사 보수 한도 승인의 건

가결
-

제19기

임시주주총회

2025.08.22

제1호 의안 : 이사 선임의 건

제1-1호 의안 : 사내이사 신영기 재선임의 건

제1-2호 의안 : 사내이사 김종란 신규선임의 건

제1-3호 의안 : 사외이사 박근칠 재선임의 건

가결
-

VI. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :
공시서류 제출전일
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의종류
소유주식수 및 지분율
비고

기 초
기 말

주식수
지분율
주식수
지분율

(주)텔콘알에프제약
최대주주 본인
보통주
9,302,987
32.49
8,973,499
30.46
-

신영기
특수관계인
보통주
2,328,842
8.13
2,328,842
7.91
-

(주)엘투엘홀딩스
특수관계인
보통주
101,217
0.35
101,217
0.34
-

최준영
특수관계인
보통주
58,100
0.20
-
-
(주1)

우성윤
특수관계인
보통주
-
-
10,605
0.04
-

김지훈
특수관계인
보통주
17,100
0.06
17,100
0.06
-

강진우
특수관계인
보통주
2,000
0.01
2,000
0.01
-

권중길
특수관계인
보통주
500
0.00
500
0.00
-

(주)뉴온
특수관계인
보통주
1,123,000
3.92
1,123,000
3.81
-

계
보통주
12,933,746
45.16
12,556,763
42.63
-

-
-
-
-
-
-

주1) 2025년 08월 22일 임기가 만료되어 당사의 사내이사직에서 퇴임하였습니다.

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

가. 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

명 칭
출자자수(명)
대표이사(대표조합원)
업무집행자(업무집행조합원)
최대주주(최대출자자)

성명
지분(%)
성명
지분(%)
성명
지분(%)

(주)텔콘알에프제약
38,080
김지훈
-
-
-
(주)뉴온
20.52

-
-
-
-
-
-

※ 상기 최대주주의 기본정보는 2024년 12월 31일 기준으로 작성되었습니다.

(1) 회사의 법적, 상업적 명칭 회사의 명칭은 '주식회사 텔콘알에프제약'이고 '주식회사 텔콘RF제약'이라고 칭합니다. 영문명은 'TELCON RF PHARMACEUTICAL. Inc.'입니다.

(2) 설립일자 및 사업현황 당사의 최대주주인 ㈜텔콘알에프제약은 1999년 01월 08일에 설립되어 기타 무선통신장비 제조에 쓰이는 커넥터와 케이블 어셈블리 등의 제조 및 완제의약품 제조업을 주요 사업으로 영위하고 있으며, 2014년 11월 24일에 코스닥시장에 상장하여 매매가 개시되었습니다. ㈜텔콘알에프제약 및 종속회사는 전 세계를 대상으로 이동통신 기지국에 장착되는 각종 장비 및 부품류 등을 생산, 판매하는 RF 부문과 신약 개발 및 액상, 타정, 환제, 캅셀 등 다양한 제형의 제품을 생산, 판매하는 제약ㆍ바이오 부문이 있습니다. 당사의 최대주주인 주식회사 텔콘알에프제약은 코스닥 상장사로서 세부적인 사업의 내용은 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)의 사업보고서를 참고하시기 바랍니다

나. 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역

변동일
대표이사(대표조합원)
업무집행자(업무집행조합원)
최대주주(최대출자자)

성명
지분(%)
성명
지분(%)
성명
지분(%)

2024.06.14
김지훈
-
-
-
(주)뉴온
20.89

2024.06.17
김지훈
-
-
-
(주)뉴온
20.52

다. 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

구 분

법인 또는 단체의 명칭
(주)텔콘알에프제약

자산총계
153,588

부채총계
70,453

자본총계
83,135

매출액
37,865

영업이익
-71

당기순이익
-26,500

※ 상기 현황은 ㈜텔콘알에프제약의 최근사업연도(2024년말) 연결재무제표 기준입니다.

라. 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

현재 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 내용이 없습니다.

3. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

가. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

명 칭
출자자수(명)
대표이사(대표조합원)
업무집행자(업무집행조합원)
최대주주(최대출자자)

성명
지분(%)
성명
지분(%)
성명
지분(%)

(주)뉴온
8,065
이청균
-
-
-
(주)케이피엠테크
42.10

이종진
-
-
-
-
-

※ 상기 최대주주의 기본정보는 2024년 12월 31일 기준으로 작성되었습니다.주식회사 뉴온(구, 주식회사 한일진공)은 진공증착장비의 개발, 생산, 판매 등을 주요 사업으로 영위하고 있으며, 주요 제품으로는 휴대폰 케이스 및 윈도우 코팅용 진공증착장비, 광학(렌즈) 및 휴대폰 카메라 렌즈 코팅용 진공증착장비, 안경 코팅용 진공증착장비 등이 있습니다.또한, 2024년 03월 04일 건강기능식품 사업을 주요사업으로 영위하고 있는 주식회사 뉴온을 흡수합병 함으로써 기존 주요사업에 건강기능식품 사업 등을 추가하여 영위하고 있습니다.당사의 최대주주의 최대주주인 주식회사 뉴온은 코스닥 상장사로서 세부적인 사업의 내용은 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr/)의 사업보고서를 참고하시기 바랍니다.

나. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

구 분

법인 또는 단체의 명칭
(주)뉴온

자산총계
127,716

부채총계
35,395

자본총계
92,320

매출액
16,947

영업이익
-11,684

당기순이익
-36,738

※ 상기 현황은 ㈜뉴온의 최근사업연도(2024년말) 연결재무제표를 기준입니다.

다. 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

현재 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 내용이 없습니다.
4. 최대주주 변동현황

가. 최대주주 변동내역

(기준일 :
2025.06.30
)
(단위 : 주, %)

변동일
최대주주명
소유주식수
지분율
변동원인
비 고

2024.04.18
(주)텔콘알에프제약
4,486,274
20.37
장내 시간외매매
-

나. 인수조건 및 인수자금 조달방법

구분
내용

인수대상 자산
에이비온㈜ 보통주식

인수조건

- 양수주식수 : 2,508,381주

- 양수단가 : 1주당 6,200원

- 양수금액 : 15,551,962,200원

- 양수일자 : 2024년 04월 18일

인수방법
장내 시간외매매

인수자금 조달방법

- 자기자금 : 7,500,962,200원

- 차입금 : 8,051,000,000원

5. 주가 및 주식거래실적

(단위: 원,주)

종류
25.01
25.02
25.03
25.04
25.05
25.06

보통주
주가
최고
7,320
6,960
6,610
7,190
6,480
12,840

최저
6,910
6,070
5,940
5,590
5,070
4,505

평균
7,073
6,582
6,197
6,517
5,826
5,970

거래량
최고(일)
58,973
183,209
194,900
295,532
1,681,293
14,431,650

최저(일)
13,394
15,787
24,917
44,424
32,240
49,244

월간
613,553
971,273
1,190,096
2,186,373
4,614,638
24,370,747

※ 금액은 종가 기준입니다.※ 평균주가는 단순산술평균방식으로 산출되었습니다.

VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

(기준일 :
공시서류 제출전일
)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원여부
상근여부
담당업무
주요경력
소유주식수
최대주주와의관계
재직기간
임기만료일

의결권있는 주식
의결권없는 주식

신영기
남
1971.04
대표이사
사내이사
상근
CEO/CTO (최고경영자, 기술총괄)
(2010~현재) 에이비온(2016~현재) 서울대 융합과학기술대학원 분자의학 및 바이오제약학과 교수(2004~현재) 서울대학교 약학대학 교수
2,328,842
-
특수관계인 (에이비온 등기임원)
14년 10개월
2025.08.22

김종란
여
1971.05
부사장
사내이사
상근
COO (최고운영책임자)
(2025~현재) 에이비온 부사장(2018~현재) 이그나이트컨설팅 대표이사/컨설턴트(2021~2023) 큐로셀 임상개발본부 부사장
-
-
특수관계인 (에이비온 등기임원)
1개월
2028.08.22

우성윤
남
1981.01
부사장
사내이사
상근
CFO/CSO (재무/전략총괄)
(2025~현재) 에이비온(2023~2025) 드노보 바이오테라퓨틱스 CFO / COO(2020~2022) 씨젠 전략기획팀장
-
-
특수관계인 (에이비온 등기임원)
6개월
2028.03.27

정윤택
남
1969.06
이사
사외이사
비상근
경영자문
(2016~현재) 제약산업전략연구원(PSI) 원장
-
-
-
3년 3개월
2028.03.27

양진욱
남
1970.12
이사
사외이사
비상근
경영자문
(2001~현재) 법무법인(유) 광장 변호사
10,000
-
-
3년 3개월
2028.03.27

박근칠
남
1956.03
이사
사외이사
비상근
기술자문

(2022~현재) 성균관대학교 의과대학 석좌교수(2022~2024) M.D. Anderson Cancer Center 흉부/두경부종양학과 교수

(1996~2021) 성균관 의대 삼성서울병원 혈액종양내과 교수

-
-
-
2년 10개월
2025.08.22

주윤회
남
1964.05
감사
감사
비상근
경영자문
(2021~현재) (주)와이에이치경영컨설팅 대표(1988~2021) 한국거래소 근무
-
-
-
4개월
2028.03.27

김나영
여
1980.07
이사
미등기
상근
신사업개발
(2014~현재) 에이비온
21,000
-
-
10년 7개월
-

박경의
남
1982.12
이사
미등기
상근
개발
(2014~현재) 에이비온
13,000
-
-
11년 2개월
-

강진우
남
1975.06
상무
미등기
상근
기획
(2024~현재) 에이비온(2016~현재) ㈜텔콘알에프제약 경영기획부 상무
2,000
-
특수관계인 (최대주주의 임원)
1년 1개월
-

윤성노
남
1974.01
상무
미등기
상근
재무
(2024~현재) 에이비온(2016~현재) ㈜텔콘알에프제약 상무
-
-
특수관계인 (최대주주의 임원)
1년 1개월
-

김윤범
남
1966.05
전무
미등기
상근
법무
(2025~현재) 에이비온(2014~2024) CJ푸드빌㈜ 법무팀장
-
-
-
6개월
-

이영휘
남
1981.06
이사
미등기
상근
기획실장
(2025~현재) 에이비온(2022~2024) 테라온 경영지원실장 / CFO(2020~2022) SK실트론 파트장
4,300
-
-
6개월
-

장선미
여
1973.06
전무
미등기
상근
개발본부장
(2025~현재) 에이비온(2023~2025) 레모넥스 임상개발총괄 상무(2019~2022) 에이비엘바이오 임상개발총괄 이사
-
-
-
1개월
-

백운선
여
1978.06
이사
미등기
상근
임상
(2025~현재) 에이비온(2021~2025) 알렉시온 파마 코리아 임상운영 이사(2016~2021) IQVIA 임상운영 이사
-
-
-
-
-

최준영

남
1975.05
고문
미등기
상근
임상 및 개발 자문
(2009~현재) 에이비온(2019~현재) Abion Australia Pty Ltd CEO
58,100
-
-
15년 7개월
-

나. 직원 등 현황

(기준일 :
2025.06.30
)
(단위 : 원)

직원
소속 외근로자
비고

사업부문
성별
직 원 수
평 균근속연수
연간급여총 액
1인평균급여액
남
여
계

기간의 정함이없는 근로자
기간제근로자
합 계

전체
(단시간근로자)
전체
(단시간근로자)

연구직
남
14
-
0
-
14
3.96
511,308,950
36,522,068
-
-
-
-

연구직
여
17
-
2
2
19
3.00
525,772,823
37,198,489
-

관리직
남
10
-
1
-
11
2.63
357,849,220
37,602,136
-

관리직
여
7
-
0
-
7
2.82
142,364,930
26,359,918
-

성별합계
남
24
-
1
-
25
3.38
869,158,170
37,008,551
-

성별합계
여
24
-
2
2
26
2.96
668,137,753
34,239,170
-

합 계
48
-
3
2
51
3.16
1,537,295,923
35,709,871
-

다. 육아지원제도 사용 현황
(단위: 명, %)

구분
당반기(19기)
전기(18기)
전전기(17기)

육아휴직 사용자수(남)
-
-
-

육아휴직 사용자수(여)
2
-
-

육아휴직 사용자수(전체)
2
-
-

육아휴직 사용률(남)
-
-
-

육아휴직 사용률(여)
100%
-
-

육아휴직 사용률(전체)
100%
-
-

육아휴직 복귀 후
-
-
-

12개월 이상 근속자(남)

육아휴직 복귀 후
-
-
-

12개월 이상 근속자(여)

육아휴직 복귀 후
-
-
-

12개월 이상 근속자(전체)

육아기 단축근무제 사용자 수
-

배우자 출산휴가 사용자 수
-

※ 육아휴직 사용률 계산법 산식 : (당해 출산 이후 1년 이내에 육아휴직을 사용한 근로자)/(당해 출생일로부터 1년 이내의 자녀가 있는 근로자)
라. 유연근무제도 사용 현황
(단위 : 명)

구분
당반기(19기)
전기(18기)
전전기(17기)

유연근무제 활용 여부
-
-
-

시차출퇴근제 사용자 수
51
45
36

선택근무제 사용자 수
-
-
-

원격근무제(재택근무 포함)
-
-
-

마. 미등기임원 보수 현황

(기준일 :
2025.06.30
)
(단위 : 원)

구 분
인원수
연간급여 총액
1인평균 급여액
비고

미등기임원
7
333,127,382
57,182,078
-

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 천원)

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비고

이사
6
2,000,000
-

감사
2
200,000
-

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원)

인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

8
263,189
32,899
주)

주) 인원수는 당해 사업연도에 재임하거나 퇴임한 전체 등기임원 수 입니다.

2-2. 유형별

(단위 : 천원)

구 분
인원수
보수총액
1인당평균보수액
비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
3
203,124
67,708
주)

사외이사(감사위원회 위원 제외)
3
48,000
16,000

감사위원회 위원
0
-
-

감사
2
12,065
6,032

주) 임기 만료된 감사 1명이 포함되어 있습니다.

3. 이사ㆍ감사의 보수지급기준

구 분
보수지급기준

등기이사 (사외이사, 감사위원 위원 제외)
주주총회에서 결의된 이사보수한도 내에서 내부기준을 기초로 하여,직무ㆍ직급, 리더십, 전문성, 회사기여도 등 종합적으로 반영하여 지급

사외이사 (감사위원회 위원 제외)
주주총회에서 결의된 이사보수한도 내에서독립성 및 투명성을 보장하기 위하여 고정 보수로 지급

감사
주주총회에서 결의된 감사보수한도 범위 내에서독립성 및 투명성을 보장하기 위하여 고정 보수로 지급

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

-
-
-
-

-
-
-
-

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 원)

이름
보수의 종류
총액
산정기준 및 방법

-
근로소득
급여
-
-

상여
-
-

주식매수선택권 행사이익
-

기타 근로소득
-
-

퇴직소득
-
-

기타소득
-
-

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

-
-
-
-

-
-
-
-

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 원)

이름
보수의 종류
총액
산정기준 및 방법

-
근로소득
급여
-
-

상여
-
-

주식매수선택권 행사이익
-
-

기타 근로소득
-
-

퇴직소득
-
-

기타소득
-
-

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 천원)

구 분
부여받은인원수
주식매수선택권의 공정가치 총액
비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
1
944,678
-

사외이사(감사위원회 위원 제외)
1
329,320
-

감사위원회 위원 또는 감사
-
-
-

업무집행지시자 등
-
-
-

계
2
1,273,998
-

※ 위의 표의 공정가치 총액은 주식매수선택권 행사분을 제외한 금액입니다.※ 당사는 기부여된 주식매수선택권의 보상원가를 이항옵션가격모형을 이용한 공정가치접근법을 적용하여 산정하였습니다.

<표2>

(기준일 :
2025.06.30
)
(단위 : 원, 주)

부여받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의종류
최초부여수량
당기변동수량
총변동수량
기말미행사수량
행사기간
행사가격
의무보유여부
의무보유기간

행사
취소
행사
취소

최준영
등기임원
2018.03.30
신주교부
보통주
100,000
-
100,000
-
100,000
-
2020.03.30~2025.03.29
7,224
X
-

김나영
미등기임원
2018.03.30
신주교부
보통주
50,000
-
42,000
8,000
42,000
-
2020.03.30~2025.03.29
7,224
X
-

박경의
미등기임원
2018.03.30
신주교부
보통주
50,000
-
50,000
-
50,000
-
2020.03.30~2025.03.29
7,224
X
-

허지영
미등기임원
2018.03.30
신주교부
보통주
30,000
-
30,000
-
30,000
-
2020.03.30~2025.03.29
7,224
X
-

이OO 외11명
직원
2018.03.30
신주교부
보통주
165,000
-
50,200
40,800
124,200
-
2020.03.30~2025.03.29
7,224
X
-

최준영
등기임원
2020.03.27
신주교부
보통주
100,000
-
-
-
-
100,000
2022.03.27~2027.03.26
6,878
X
-

최준영
등기임원
2021.03.26
신주교부
보통주
100,000
-
-
-
-
100,000
2023.03.26~2028.03.25
8,374
X
-

김나영
미등기임원
2021.03.26
신주교부
보통주
15,000
-
-
-
-
15,000
2023.03.26~2026.03.25
8,374
X
-

박경의
미등기임원
2021.03.26
신주교부
보통주
15,000
-
-
-
-
15,000
2023.03.26~2026.03.25
8,374
X
-

최OO 외 4명
직원
2021.03.26
신주교부
보통주
55,000
-
-
-
35,000
20,000
2023.03.26~2026.03.25
8,374
X
-

이OO
직원
2021.11.04
신주교부
보통주
15,000
-
-
-
-
15,000
2023.11.04~2026.11.03
13,457
X
-

박근칠
등기임원
2022.08.22
신주교부
보통주
55,000
-
-
-
-
55,000
2024.08.22~2029.08.21
9,284
X
-

※ 공시서류작성기준일(2025년 6월 30일) 현재 종가 : 9,020원

VIII. 계열회사 등에 관한 사항

가. 계열회사 현황(요약)

(기준일 :
2025.06.30
)
(단위 : 사)

기업집단의 명칭
계열회사의 수

상장
비상장
계

에이비온 주식회사
-
2
2

나. 타법인출자 현황(요약)

(기준일 :
2025.06.30
)
(단위 : 원)

출자목적
출자회사수
총 출자금액

상장
비상장
계
기초장부가액
증가(감소)
기말장부가액

취득(처분)
평가손익

경영참여
-
-
-
-
-
-
-

일반투자
-
-
-
-
-
-
-

단순투자
-
-
-
-
-
-
-

계
-
-
-
-
-
-
-

IX. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 자금거래내역

(단위: 천원)

회사명
내 역
금 액

(주)텔콘알에프제약
전환사채의 발행
2,000,000

전환사채의 전환
20,451,824

유상증자(주1)(주2)
28,021,115

차입금의 차입
1,500,000

차입금의 감소(주2)
1,500,000

(주1) 200억원은 2024년 12월 5일에 (주)비보존 주식 현물출자를 진행한 건입니다.

(주2) 80억원 중 15억은 2024년 12월 23일에 차입금과 상계처리하였고, 65억원은 유상증자를 진행하였습니다. 그중 60억원은 2024년 12월 26일 ㈜케이피엠테크에 현금출자하였으며, 주식 19,543,973주(지분율 10.07%)를 취득하였습니다. ㈜케이피엠테크는 당사 최대주주인 ㈜텔콘알에프제약이 지분 22.81% 보유 중이며, 최대주주인 회사입니다.

2. 대주주와의 자산양수도 등

2024년 11월 11일 에이비온(주)(양수인)의 제3자 배정 유상증자에 (주)텔콘알에프제약(양도인)이 보유하고 있는 (주)비보존 보통주(2,200,000주)를 현물 출자하는 방식으로 참여하기 위해 해당 주식을 양수하는 계약을 체결하였고 2024년 12월 05일 양수가 완료되었습니다.

-자산양수도 내역 및 가액

구분
내역

발행회사
(주)비보존

발행주식수
29,104,423주

양수 대상자산
기명식 보통주 2,200,000주

양수도 가액
금20,020,000,000원

양도인
(주)텔콘알에프제약

양수인
에이비온(주)

3. 대주주와의 영업거래

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

4. 대주주에 대한 주식기준보상 거래

당사는 보고서 작성기준일 현재 해당사항이 없습니다.

5. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

(1) 당반기말과 전기말 현재 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분
특수관계자명

당반기말
전기말

종속기업
Abion Australia Pty Ltd
Abion Australia Pty Ltd

ABTS LLC
ABTS LLC

기타의특수관계자
대표이사
대표이사

재단법인 록원바이오융합연구재단
재단법인 록원바이오융합연구재단

(주)뉴온(주1)
에스티캐피탈(주)

(주)케이피엠테크(주2)
(주)스타셋인베스트먼트

(주)안전대부

-
에스티39호신기술투자조합

(주1) 당사 최대주주인 (주)텔콘알에프제약의 최대주주인 회사입니다.(주2) 2024년 12월 26일에 현금출자하여 주식 19,543,973주(지분율 10.07%)를 취득하였으며, 당사 최대주주인 (주)텔콘알에프제약이 최대주주인 회사입니다.

(2) 당반기와 전반기 중 당사의 특수관계자와의 자본거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

특수관계자
당반기
전반기

내 역
금 액
내 역
금 액

Abion Australia Pty Ltd
-
-
자본금 출자

(주)텔콘알에프제약
-
-
전환사채의 전환
20,451,824

합 계

0

20,451,824

(3) 당반기와 전반기 중 당사의 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

특수관계자
당반기
전반기

매출 등
매입 등
매출 등
매입 등

재단법인 록원바이오융합연구재단
12,000
278,132
12,000
568,955

대표이사
-
24,000
-
24,000

합 계
12,000
302,132
12,000
592,955

(4) 당반기말과 전기말 현재 당사의 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역은 다음과 같습니다.

<당반기말>
(단위: 천원)

특수관계자
내역
기초
증가
감소
기말

재단법인 록원바이오융합연구재단
매출채권및기타채권 등
17,600
13,200
-
30,800

매입채무및기타채무 등
12,652
305,945
308,597
10,000

대표이사
매입채무및기타채무 등
-
24,874
24,874
-

<전기말>
(단위: 천원)

특수관계자
내역
기초
증가
감소
기말

재단법인 록원바이오융합연구재단
매출채권및기타채권 등
28,400
26,400
37,200
17,600

매입채무및기타채무 등
10,000
1,015,901
1,013,249
12,652

대표이사
매입채무및기타채무 등
-
48,656
48,656
-

(5) 당반기말 현재 특수관계자로부터 제공받은 지급보증 및 담보내역은 다음과 같습니다.

담보권자
담보제공자
담보제공자산
담보종류
담보한도액

상상인플러스저축은행
(주)텔콘알에프제약
(주)케이피엠테크 보통주식 19,893,000주
근질권
45.5억원

에이비온(주) 발행 제5회차 전환사채 20억원

논현동 펜트힐캐스케이드 상가 207호, 208호
10억원

(주)디이에프솔루션
대표이사
에이비온(주) 보통주식 950,00주
근질권
50억원

(6) 당반기와 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상금액으로서 당기 비용에 계상한 내역은 다음과 같습니다. 주요 경영진은 당사 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 주요한 권한과책임을 가진 등기임원들로 구성되어 있습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기
전반기

단기급여(연봉, 상여 등)
288,189
329,100

퇴직급여
22,899
37,895

기타 장기급여
1,478
3,640

주식기준보상
4,261
96,618

합 계
316,827
467,253

X. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

가. 단일판매·공급계약체결 공시의 진행상황
(단위: 천원)

신고일자
계약내역
계약금액총액
판매·공급금액
대금수령금액

당기
누적
당기
누적

2024.04.11
-계약명: 항체 해독 플랫폼 연구 기술 개발-계약상대방: 국방과학연구소-계약기간: 2024.04.11~2026.10.31-주요 계약조건: 항체 해독 플랫폼 최종 결과물 납품
1,736,363
390,090
721,439
272,727
1,009,091

-향후 추진계획 : 계약기간인 2026년까지 계약에 따라 기술개발과업을 지속적으로 수행하고, 계약 조건에 따라 정기적으로 대금을 수령할 예정입니다. 현재까지 추가적인 계약 변경이나 확대 계획은 없습니다.-향후 추진 과정에서 변동될 가능성 : 기술개발 진행과정에서 연구 일정, 과업 범위, 계약 상대방의 요청 등에 따라 개발일정이나 대금 지급 일정이 변동될 가능성이 있습니다. 다만, 현재로서는 구체적으로 확정된 변경사항은 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건 등

현재 당사는 미국 Ocimum Biosolutions사로부터 미국 특허(등록번호11,107,552 외 2건)와 관련하여 '특허권 개발 시 사용된 데이타베이스 이용에 따른 라이선스 영업비밀 침해의 건'으로 미국 법원에 소송이 제기되어 있습니다. 이는 당사가 개발중인 주요 파이프라인 특허와는 전혀 무관한 내용이고, 당사는 무단사용과 관련 없음을 주장하고 있으며, 현재까지 침해여부 및 금액 등에 관하여 결정된 바는 없습니다.

나. 그 밖의 우발채무 등

(1) 연결회사는 상상인플러스저축은행 및 디이에프솔루션과 차입약정을 맺고 있으며, 당반기말 현재 약정내용은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

금융기관명
한도액
실행액
내 역

상상인플러스저축은행
3,500,000
2,750,000
운전자금

디이에프솔루션
-
-
운전자금

합 계
3,500,000
2,750,000

(2) 당반기말 현재 연결회사가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역(특수관계자 제외)은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

제공자
보증금액
보증내용

서울보증보험
1,427,408
이행보증

(3) 당반기말 현재 당사의 채무를 위하여 담보로 제공되어 있는 자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

담보권자
채무종류
담보제공자산
계정과목
설정금액
비고

상상인저축은행
전환사채
제19회 무기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채
당기손익인식공정가치측정금융자산
156억원
근질권설정

제6회 무기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채

구로한화비즈메트로1차 (905호,907호, 913~915호)
유형자산 투자부동산
부동산담보신탁

판교제2테크노밸리지5-1블록 판교글로벌비즈센터 제디-401~408호

충북 청주시 흥덕구 오송읍 연제리 625-17

(주1) 전기 중 제5회차 전환사채 발행시 납입금으로 기존 차입금을 모두 상환하고 상기 자산들을 담보로 제공하였습니다.

담보권자
채무종류
담보제공자산
계정과목
설정금액
비고

상상인플러스저축은행
단기차입금, 전환사채
제19회 무기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채
당기손익인식공정가치측정금융자산
65억원
근질권설정

제6회 무기명식 무이권부 무보증 사모 전환사채

구로한화비즈메트로1차 (905호,907호, 913~915호)
유형자산 투자부동산
부동산담보신탁

판교제2테크노밸리지5-1블록 판교글로벌비즈센터 제디-401~408호

충북 청주시 흥덕구 오송읍 연제리 625-17

케이피엠테크 주식 19,893,000주
-
45.5억원
(주)텔콘알에프제약 제공

에이비온 제5회 전환사채 20억원

논현동 펜트힐캐스케이드 상가 207호, 208호
10억원

(주1) 전기 중 제5회차 전환사채 발행시 납입금으로 기존 차입금을 모두 상환하고 상기 자산들을 담보로 제공하였습니다.

(4) 연결회사의 당기손익-공정가치 측정 금융자산과 관련하여 당반기말 현재 약정내용은 다음과 같습니다.

(단위: 좌)

출자지분 대상
약정출자좌수
납입출자좌수
추가출자좌수

스마트애그놀로지 신기술투자조합
8,824
8,824
-

(주1) 출자 1좌의 금액은 1,000천원입니다.(주2) 추가출자금은 기존 납입출자금의 70%이상이 소진되고, 투자기간 이내에 업무집행조합원이 추가 출자를 요청한 경우 수시 납입하여야 하며 추가출자금 총액은 회차당 10억원 이상입니다.(주3) 당반기 중 업무집행조합원의 추가 출자요청으로 12억원을 추가납입하였습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

해당사항 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항

해당사항 없습니다.
나. 중소기업기준 검토표

2024중소기업기준검토표_1

2024중소기업기준검토표_2

다. 합병등의 사후정보
다-1. 유형자산양수(판교제2테크노밸리 글로벌비즈센터)

(1) 자산양수도에 관한 기본사항 1) 자산양수도의 개요 당사는 연구 및 업무공간 확충을 위해 경기주택도시공사의 판교제2테크노밸리 글로벌비즈센터 산업시설 입주기업 모집 공고에 의해 2022년 11월 30일, 판교제2테크노밸리 도시첨단사업단지 G5블럭 D동 4층 401~408호를 분양받았습니다. 2) 회사의 경영, 재무, 영업 등에 미치는 중요 영향 및 효과 금번 자산양수도를 통하여 당사의 경영권 및 주요한 사업을 영위하는데 미치는 영향은 없습니다. (2) 양수하는 자산의 내용

자산구분
토지 및 건물

자산명
판교제2테크노밸리 도시첨단사업단지 G5블럭(경기도 성남시 수정구 시흥동 및 금토동 일원)D동 4층 401~408호

양수내역
양수금액(원)
5,332,290,000

자산총액(원)
44,618,941,266

자산총액대비(%)
11.95

상기 자산총액은 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었고, 매입 당시의 최근 사업연도말 (2021년 12월 31일) 연결 재무제표 기준입니다. 당사가 양수하고자 하는 자산액이 연결재무제표 상의 자산총액 44,618,941,266원 대비 10%를 초과함에 따라 중요한 자산 양수도에 해당되며, 주요사항보고서를 제출하였습니다. (3) 자산양수도 상대방의 개요

회사명(성명)
경기주택도시공사

주요사업
도시조성사업

본점소재지(주소)
경기도 수원시 권선구 권중로 46

금번 유형자산양수는 경기주택도시공사의 판교제2테크노밸리 글로벌비즈센터 산업시설 입주기업 모집 공고에 의한 것으로, 경기주택도시공사 홈페이지 (https://www.gh.or.kr) 에서 공고<제2022-0381호(2022.10.07)>를 확인할 수 있습니다. (4) 자산양수 진행경과 및 일정

구분
일자
비고

이사회결의일
2022.11.30
-

계약체결일
2022.11.30
-

외부평가
2022.12.01 ~ 2022.12.08
이정회계법인

주요사항보고서 제출
2022.11.30
-

2022.12.08
외부평가 결과 제출

대금지급일정
2022.11.30
계약금(10%)

2023.01.16
중도금(10%)

2023.04.25
잔 금(80%)

※ 기타 상세한 내용은 기 공시된 주요사항보고서(유형자산양수결정)(2022년 11월 30일 제출, 2023년 04월 25일 정정)를 참조하여주시기 바랍니다.다-2. 자산양수도(비보존) 2024년 11월 11일 에이비온(주)(양수인)의 제3자 배정 유상증자에 (주)텔콘알에프제약(양도인)이 보유하고 있는 (주)비보존 보통주(2,200,000주)를 현물 출자하는 방식으로 참여하기 위해 해당 주식을 양수하는 계약을 체결하였고 2024년 12월 05일 양수가 완료되었습니다. (1) 합병등의 배경 및 목적 : 현물출자를 통한 제3자 배정 유상증자 결정 (2) 양수 완료일자 : 2024년 12월 05일 (3) 상대방

상대방
주소
비고

(주)텔콘알에프제약
경기도 용인시 기흥구 공세로 54(고매동)
대표이사 김지훈

(4) 계약내용 - 자산양수도 내역 및 가액

구분
내역

발행회사
(주)비보존

발행주식수
29,104,423주

양수 대상자산
기명식 보통주 2,200,000주

양수도 가액
금20,020,000,000원

양도인
(주)텔콘알에프제약

양수인
에이비온(주)

- 자산양수도 대금 수취방법

내용
주금 납입일

유상증자(현물출자방식)를 통한 신주취득(2,427,843주)
2024년 12월 05일

- 자산양수도 진행결과 및 일정

구분
일자
비고

이사회결의일
2024년 11월 11일
-

주요사항보고서제출일
2024년 11월 11일
-

자산양수도 계약 체결일
2024년 11월 11일
-

외부평가기간
2024.10.28 ~ 2024.11.08
이촌회계법인

주식 양수일
2024년 12월 05일
(주)비보존 기명식 보통주 2,200,000주

거래대금 지급일
2024년 12월 05일
- 제3자 배정 유상증자(현물출자)를 통한 신주발행(에이비온(주) 기명식 보통주 2,427,843주)

자산양수도 종료일
2024년 12월 05일
-

(5) 합병등의 전후 주요 재무정보 당사는 (주)비보존의 주식을 양수하기 위하여 외부 평가기관의 평가의견서를 받았으나, 외부 평가시 매출액 등의 예측치를 산출하지 않았으므로 합병등의 전후 주요 재무정보는 기재 생략합니다.

라. 보호예수 현황

(기준일 :
2025.06.30
)
(단위 : 주)

주식의 종류
예수주식수
예수일
반환예정일
보호예수기간
보호예수사유
총발행주식수

보통주
2,427,843
2024.12.27
2025.12.27
1년
모집(전매제한)
28,637,415

보통주
949,800
2025.01.15
2026.01.15
1년
모집(전매제한)
28,637,415

마. 매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황(최근 사업연도 매출액 30억원 미만)

(기준일 :
2025.06.30
)
(단위 : 백만원)

요건별 회사 현황
관리종목지정요건해당여부
관리종목지정유예

사업연도
매출금액
해당여부
사유
종료시점

2024년
760
해당
해당
상장연도 포함 5개 사업연도 동안 유예
2025.12.31

바. 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황(자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속 사업손실 발생)

(기준일 :
2025.06.30
)
(단위 : 백만원, %)

요건별 회사 현황
관리종목지정요건해당여부
관리종목지정유예

사업연도
법인세 차감전계속사업손익(A)
자기자본금액(B)
비율(A/B)
해당여부
종료시점

2022년
-19,925
15,100
-131.9
해당
해당
2023.12.31

2023년
-29,211
9,979
-292.7

2024년
-43,381
28,130
-154.2

XI. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

(단위 : 천원)

상호
설립일
주소
주요사업
최근사업연도말자산총액
지배관계 근거
주요종속회사 여부

Abion Australia Pty Ltd
2019.07.01
Level 8, 1 York Street, Sydney,NSW 2000 Australia
의학 및 약학연구개발업
826,799
의결권의 과반수 소유<기업회계기준서 1110호>
X

ABTS, LLC
2021.12.17
251 Little Falls Drive Wilmington,DE 19808
의학 및 약학연구개발업
955,035
의결권의 과반수 소유<기업회계기준서 1110호>
X

2. 계열회사 현황(상세)

(기준일 :
2025.06.30
)
(단위 : 사)

상장여부
회사수
기업명
법인등록번호

상장
-
-
-

-
-

비상장
2
Abion Australia Pty Ltd
634 531 007

ABTS, LLC
459 99 8169

3. 타법인출자 현황(상세)

(기준일 :
2025.06.30
)
(단위 : 원, 주, %)

법인명
상장여부
최초취득일자
출자목적
최초취득금액
기초잔액
증가(감소)
기말잔액
최근사업연도재무현황

수량
지분율
장부가액
취득(처분)
평가손익
수량
지분율
장부가액
총자산
당기순손익

수량
금액

-
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-

합 계
-
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-
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-
-

※ 기업공시서식 작성기준에 따라 당사는 소규모기업에 해당하므로 타법인출자 현황을 기재하지 않습니다.

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

해당사항 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

해당사항 없습니다.