명인제약 — [기재정정]증권신고서(지분증권) (20250903)
제출인: 명인제약

증권신고서(지분증권)
6.1
명인제약 주식회사

정 정 신 고 (보고)

2025년 09월 03일

1. 정정대상 공시서류 :
증권신고서(지분증권)

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 :
2025년 08월 21일

제출일자
문서명
비고

2025년 08월 21일
증권신고서(지분증권)
최초 제출일

2025년 09월 03일
[기재정정] 증권신고서(지분증권)

1차 정정(
굵은 파란색)

3. 정정사항

금번 정정은 기재사항 추가 및 보완을 위한 정정으로서, 정정사항은
"굵은 파란색"
으로 기재하였습니다. 기재정정사항은 하기의 정정사항을 확인하여 주시기 바랍니다. 단순 오타, 띄어쓰기 및 기재순서 변경 등 문서 교정사항은 본문에 반영하였으며, 본 정정표에 별도로 기재하지 않았습니다. 금번 정정에 따른 변동사항은 하기의 정정사항을 확인하여 주시기 바랍니다.

항 목
정정요구ㆍ명령관련 여부
정정사유
정 정 전
정 정 후

금번 정정 내용은 기재사항 보완을 위한 정정으로서, 금번 정정에 따른 변동사항은 투자자 편의를 위해
"굵은 파란색"
을 사용하였습니다.

요약정보
핵심투자위험을 포함한 요약정보 내 정정사항은 아래 본문의 정정사항을 동일하게 반영하였으며, 본정정표에 별도로 기재하지 않았습니다. 요약정보의 정정사항은 아래 본문의 정정내용을 참고하시기 바랍니다.

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

Ⅲ. 투자위험요소

1. 사업위험 - 나. 의약품 시장 성장 둔화에 따른 위험
-
기재사항 정정
(주1)
(주1)

1. 사업위험 - 다. 산업 내 경쟁 심화에 따른 위험
-
기재사항 정정
(주2)
(주2)

1. 사업위험 - 바. 생산, 판매 등의 정부 규제 위험
-
기재사항 정정
(주3)
(주3)

1. 사업위험 - 아. 원자재 가격 및 수급 변동 관련 위험
-
기재사항 정정
(주4)
(주4)

1. 사업위험 - 자. 신규 사업 추진에 따른 위험
-
기재사항 정정
(주5)
(주5)

1. 사업위험 - 차. 특허연계제도 관련 위험
-
기재사항 정정
(주6)
(주6)

2. 회사위험 - 가. 매출 및 수익성 관련 위험
-
기재사항 정정
(주7)
(주7)

2. 회사위험 - 다. 특수관계자 거래 위험
-
기재사항 정정
(주8)
(주8)

2. 회사위험 - 사. 신규사업 실패의 위험
-
기재사항 정정
(주9)
(주9)

2. 회사위험 - 아. 세무조사 관련 위험

-
기재사항 정정
(주10)
(주10)

2. 회사위험 - 차. 소송 및 제규정 관련 위험
-
기재사항 정정
(주11)
(주11)

2. 회사위험 - 하. 결산일 이후 최근 재무정보 위험
-
기재사항 정정
(주12)
(주12)

3. 기타위험 - 가. 상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험
-
기재사항 정정
(주13)
(주13)

Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

1. 공모가격에 대한 의견 - 【 공모가 산정 요약표 】
-
기재사항 정정
(주14)
(주14)

1. 공모가격에 대한 의견 - 다. 희망공모가액의 산출
-
기재사항 정정
(주15)
(주15)

3. 평가의 개요 - 다. 기업실사 이행사항 - (2) 한국거래소의 상장예비심사시 중요 확약사항
-
기재사항 정정
(주16)
(주16)

3. 평가의 개요 - 다. 기업실사 이행사항 - (3) 주관회사 내부 위원회 논의사항
-
기재사항 정정
(주17)
(주17)

4. 기업실사 결과 및 평가내용 - 다. 회사의 경쟁력
-
기재사항 정정
(주18)
(주18)

4. 기업실사 결과 및 평가내용

-

마. 경영환경 및 투명성 - (1) 기업 지배구조 - (마) 경영의 안정성

-
기재사항 정정
(주19)
(주19)

V. 자금의 사용목적

2. 자금의 사용목적 - 나. 자금의 세부사용 계획
-
기재사항 정정
(주20)
(주20)

제2부 발행인에 관한 사항

I. 회사의 개요

5. 정관에 관한 사항
-
기재사항 정정
(주21)
(주21)

II. 사업의 내용

7. 기타 참고사항
-
기재사항 정정
(주22)
(주22)

제2부 발행인에 관한 사항

X. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

3. 제재 등과 관련된 사항 - 가. 제재현황 - (2) 행정기관의 제재현황 - (가) 행정처분사항
-
기재사항 정정
(주23)
(주23)

(주1) 정정 전

나. 의약품 시장 성장 둔화에 따른 위험
당사가 영위하는 제약산업은 인간의 가장 기본적 욕구인 생존과 건강에 직결되는 산업으로 타 산업에 비해 수요 기반이 안정적인 산업입니다. 전세계적으로 진행중인 인구고령화와 더불어 소득수준의 향상, 삶의 질에 대한 관심도 증대, 건강 증진, 유지 및 개선을 위한 의료 분야의 지출 확대 등 제약산업의 지속적인 성장을 담보하는 수요 창출 요인은 국내외 시장을 가리지 않고 꾸준히 발생하고 있으며
실제 글로벌 제약시장은 지난 5년(2019~2023년)간 연평균 7.3% 성장하여 2023년 기준 약 1.6조 달러 규모를 기록한데 이어 2028년까지는 최대 2.2조 달러 규모에 육박할 것으로 전망되고 있습니다.

국내 제약 시장규모 역시 2023년 기준 약 31조원으로 전년대비 5.3% 성장하였으며 최근 5개년(2019~2023년) 동안 연평균 6.7%의 성장률을 보이며 꾸준한 성장 중에 있습니다. 이 중 당사가 집중하는 전문의약품 시장의 비중은 2023년 생산실적 기준 약 85.7%에 해당하며 전체 의약품 시장의 성장을 견인하고 있습니다.
이중 당사의 주요 목표시장인 중추신경계 전문의약품 시장은 최근 10년간 꾸준히 성장해 오고 있으며 최근 5년(2019~2023년) 간 연평균 성장률은 약 5% 수준을 나타냈습니다. 특히 시장조사업체인 IQVIA의 2024년 자료에 따르면, 당사의 주력 제품인 뇌전증, 알츠하이머, 항우울증 및 신경안정제 시장은 2020~2024년 동안 각각 4.77%, 7.32%, 5.38%의 연평균 성장률을 보이며 지속적인 시장 성장을 나타내고 있습니다.
향후에도 고령화 및 만성질환의 증가, 정신질환 치료의 필요성 대두 등으로 인하여 CNS 시장은 지속적으로 확대될 것으로 예상됩니다.

한편, 당사는 전문의약품 외에도 잇몸질환치료제(이가탄F) 및 변비치료제(메이킨Q)를 중심으로 한 일반의약품 시장을 주요 목표시장으로 설정하고 사업을 전개 중에 있습니다. 고령화 사회로의 전환이 빠른 속도로 진행되고 있는 만큼 신체 기능 저하로 치주질환 환자 및 변비 환자수도 증가하고 있는 추세입니다.
치주질환 환자수의 경우 2018년 1,601만 7,623만명에서 2022년 1,821만 7,341명으로 증가하며 국내 치과 질환 중 유병률 1위를 차지하고 있습니다. 당사의 변비치료제 메이킨Q의 적용 질환인 변비의 국내 유병률은 약 12.5%로, 국내 변비 환자 수 역시 2011년 약 57만 9,000여명에서 2020년 약 63만 6,000여명으로 꾸준히 증가하며 당사의 안정적인 수익 창출 기반이 될 것으로 전망됩니다.

상기와 같이 국내 완제의약품 시장규모 및 전문의약품 생산규모는 지속적으로 성장하고 있으며, 특히 당사가 집중하고 있는 정신신경용제 시장 및 일반의약품(변비치료제, 잇몸치료제 시장) 모두 인구 고령화 및 관련 환자수 증가에 따라 안정적인 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.
그럼에도 불구하고 약가 인하 등의 정부 규제, 시장 환경 급변 등으로 인한 시장 규모의 축소 및 성장률 둔화가 발생할 수 있으며 이 경우 당사의 수익성과 성장성에 부정적인 영향이 발생할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사가 영위하는 제약산업은 인간의 가장 기본적 욕구인 생존과 건강에 직결되는 산업으로 타 산업에 비해 수요 기반이 안정적인 산업입니다. 전세계적으로 진행중인 인구고령화와 더불어 소득수준의 향상, 삶의 질에 대한 관심도 증대, 건강 증진, 유지 및 개선을 위한 의료 분야의 지출 확대 등 제약산업의 지속적인 성장을 담보하는 수요 창출 요인은 국내외 시장을 가리지 않고 꾸준히 발생하고 있으며 실제 글로벌 제약시장은 지난 5년(2019~2023년)간 연평균 7.3% 성장하여 2023년 기준 약 1.6조 달러 규모를 기록한데 이어 2028년까지는 최대 2.2조 달러 규모에 육박할 것으로 전망되고 있습니다. (중략)당사의 주요 목표시장은 전문의약품 시장 중 중추신경계 약물을 중심으로 한 정신신경계 약물 시장(이하 "CNS 시장")입니다. CNS 시장은 정신과에서 다루는 질환을 중심으로 구성된 목표시장으로 최근 사회적으로 주요 이슈가 되고 있는 정신질환인 조현병, 우울증, 불안 및 수면 치료제 시장 등으로 구성되어 있으며 신경계 약물 시장은 대표적인 퇴행성 질환인 치매, 파킨슨 및 뇌전증 시장 등 신경과에서 주로 다루는 질환을 중심으로 구성된 목표시장입니다. 최근 연예인, 운동선수 등 유명인의 정신질환 투병 공개 사례가 증가하고, 정신건강 지원을 위한 인프라가 확대되는 등 정신질환에 대한 사회적 인식이 개선되고 있으며 이에 정신질환을 이유로 병원을 방문하는 환자수 역시 급격하게 증가하고 있습니다. 실제 국내 5대 정신질환자 수(우울증, 조울증, 조현병, 수면장애, 불안장애)는 2019년 243만 5,949명에서 2023년 299만 6,839명으로 4년만에 약 60만명 가량 증가하였습니다. 특히 정신질환의 특성 상 단기 치료가 아닌 장기적인 맞춤형 약물 치료가 필수적이기 때문에 환자수의 증가는 곧 정신과 약물에 대한 지속적인 수요 증가로 이어질 것으로 예상됩니다. 2019~2023년 국내 주요 정신질환 환자수의 세부 현황은 다음과 같습니다.

[2019~2023년 주요 정신질환 환자수]

(단위: 명, %)

구분
2019
2020
2021
2022
2023
CAGR(%)

불안장애
731,273
757,251
839,134
885,191
898,138
4.20%

불면증
648,065
669,536
703,855
736,815
758,925
3.21%

조현병
126,930
125,286
126,434
126,815
126,031
-0.14%

조울증
110,478
116,473
125,559
136,765
142,940
5.29%

우울증
819,203
853,413
938,451
1,027,676
1,070,805
5.50%

합계
2,435,949
2,521,959
2,733,433
2,913,262
2,996,839
4.23%

출처: 건강보험심사평가원

(후략)

(주1) 정정 후

나. 의약품 시장 성장 둔화에 따른 위험
당사가 영위하는 제약산업은 인간의 가장 기본적 욕구인 생존과 건강에 직결되는 산업으로 타 산업에 비해 수요 기반이 안정적인 산업입니다. 전세계적으로 진행중인 인구고령화와 더불어 소득수준의 향상, 삶의 질에 대한 관심도 증대, 건강 증진, 유지 및 개선을 위한 의료 분야의 지출 확대 등 제약산업의 지속적인 성장을 담보하는 수요 창출 요인은 국내외 시장을 가리지 않고 꾸준히 발생하고 있으며
실제 글로벌 제약시장은 지난 5년(2019~2023년)간 연평균 7.3% 성장하여 2023년 기준 약 1.6조 달러 규모를 기록한데 이어 2028년까지는 최대 2.2조 달러 규모에 육박할 것으로 전망되고 있습니다.

국내 제약 시장규모 역시 2023년 기준 약 31조원으로 전년대비 5.3% 성장하였으며 최근 5개년(2019~2023년) 동안 연평균 6.7%의 성장률을 보이며 꾸준한 성장 중에 있습니다. 이 중 당사가 집중하는 전문의약품 시장의 비중은 2023년 생산실적 기준 약 85.7%에 해당하며 전체 의약품 시장의 성장을 견인하고 있습니다.
이중 당사의 주요 목표시장인 중추신경계 전문의약품 시장은 최근 10년간 꾸준히 성장해 오고 있으며 최근 5년(2019~2023년) 간 연평균 성장률은 약 5% 수준을 나타냈습니다. 특히 시장조사업체인 IQVIA의 2024년 자료에 따르면, 당사의 주력 제품인 뇌전증, 알츠하이머, 항우울증 및 신경안정제 시장은 2020~2024년 동안 각각 4.77%, 7.32%, 5.38%의 연평균 성장률을 보이며 지속적인 시장 성장을 나타내고 있습니다.
실제 국내 5대 정신질환자 수(우울증, 조울증, 조현병, 수면장애, 불안장애)는 2019년에서 2023년까지 불안장애, 불면증, 조울증, 우울증 환자가 연평균 4.20%, 3.21%, 5.29%, 5.5%로 크게 증가하여 조현병 환자수가 약 899명 감소하였음에도 불구하고, 2019년 243만 5,949명에서 2023년 299만 6,839명으로 4년만에 약 60만명 가량 증가하였습니다.
향후에도 고령화 및 만성질환의 증가, 정신질환 치료의 필요성 대두 등으로 인하여 CNS 시장은 지속적으로 확대될 것으로 예상됩니다.

한편, 당사는 전문의약품 외에도 잇몸질환치료제(이가탄F) 및 변비치료제(메이킨Q)를 중심으로 한 일반의약품 시장을 주요 목표시장으로 설정하고 사업을 전개 중에 있습니다. 고령화 사회로의 전환이 빠른 속도로 진행되고 있는 만큼 신체 기능 저하로 치주질환 환자 및 변비 환자수도 증가하고 있는 추세입니다.
치주질환 환자수의 경우 2018년 1,601만 7,623만명에서 2022년 1,821만 7,341명으로 증가하며 국내 치과 질환 중 유병률 1위를 차지하고 있습니다. 당사의 변비치료제 메이킨Q의 적용 질환인 변비의 국내 유병률은 약 12.5%로, 국내 변비 환자 수 역시 2011년 약 57만 9,000여명에서 2020년 약 63만 6,000여명으로 꾸준히 증가하며 당사의 안정적인 수익 창출 기반이 될 것으로 전망됩니다.

상기와 같이 국내 완제의약품 시장규모 및 전문의약품 생산규모는 지속적으로 성장하고 있으며, 특히 당사가 집중하고 있는 정신신경용제 시장 및 일반의약품(변비치료제, 잇몸치료제 시장) 모두 인구 고령화 및 관련 환자수 증가에 따라 안정적인 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.
그럼에도 불구하고 약가 인하 등의 정부 규제, 시장 환경 급변 등으로 인한 시장 규모의 축소 및 성장률 둔화가 발생할 수 있으며 이 경우 당사의 수익성과 성장성에 부정적인 영향이 발생할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사가 영위하는 제약산업은 인간의 가장 기본적 욕구인 생존과 건강에 직결되는 산업으로 타 산업에 비해 수요 기반이 안정적인 산업입니다. 전세계적으로 진행중인 인구고령화와 더불어 소득수준의 향상, 삶의 질에 대한 관심도 증대, 건강 증진, 유지 및 개선을 위한 의료 분야의 지출 확대 등 제약산업의 지속적인 성장을 담보하는 수요 창출 요인은 국내외 시장을 가리지 않고 꾸준히 발생하고 있으며 실제 글로벌 제약시장은 지난 5년(2019~2023년)간 연평균 7.3% 성장하여 2023년 기준 약 1.6조 달러 규모를 기록한데 이어 2028년까지는 최대 2.2조 달러 규모에 육박할 것으로 전망되고 있습니다. (중략)당사의 주요 목표시장은 전문의약품 시장 중 중추신경계 약물을 중심으로 한 정신신경계 약물 시장(이하 "CNS 시장")입니다. CNS 시장은 정신과에서 다루는 질환을 중심으로 구성된 목표시장으로 최근 사회적으로 주요 이슈가 되고 있는 정신질환인 조현병, 우울증, 불안 및 수면 치료제 시장 등으로 구성되어 있으며 신경계 약물 시장은 대표적인 퇴행성 질환인 치매, 파킨슨 및 뇌전증 시장 등 신경과에서 주로 다루는 질환을 중심으로 구성된 목표시장입니다. 최근 연예인, 운동선수 등 유명인의 정신질환 투병 공개 사례가 증가하고, 정신건강 지원을 위한 인프라가 확대되는 등 정신질환에 대한 사회적 인식이 개선되고 있으며 이에 정신질환을 이유로 병원을 방문하는 환자수 역시 급격하게 증가하고 있습니다. 실제 국내 5대 정신질환자 수(우울증, 조울증, 조현병, 수면장애, 불안장애)는
2019년에서 2023년까지 불안장애, 불면증, 조울증, 우울증 환자가 연평균 4.20%, 3.21%, 5.29%, 5.5%로 크게 증가하여 조현병 환자수가 약 899명 감소하였음에도 불구하고,
2019년 243만 5,949명에서 2023년 299만 6,839명으로 4년만에 약 60만명 가량 증가하였습니다. 특히 정신질환의 특성 상 단기 치료가 아닌 장기적인 맞춤형 약물 치료가 필수적이기 때문에 환자수의 증가는 곧 정신과 약물에 대한 지속적인 수요 증가로 이어질 것으로 예상됩니다. 2019~2023년 국내 주요 정신질환 환자수의 세부 현황은 다음과 같습니다.

[2019~2023년 주요 정신질환 환자수]

(단위: 명, %)

구분
2019
2020
2021
2022
2023
CAGR(%)

불안장애
731,273
757,251
839,134
885,191
898,138
4.20%

불면증
648,065
669,536
703,855
736,815
758,925
3.21%

조현병
126,930
125,286
126,434
126,815
126,031
-0.14%

조울증
110,478
116,473
125,559
136,765
142,940
5.29%

우울증
819,203
853,413
938,451
1,027,676
1,070,805
5.50%

합계
2,435,949
2,521,959
2,733,433
2,913,262
2,996,839
4.23%

출처: 건강보험심사평가원

(후략)
(주2) 정정 전

다. 산업 내 경쟁 심화에 따른 위험
건강보험심사평가원에서 발간한 2024년 완제의약품 유통정보 통계집에 따르면 의약품 공급 업체 수는 4,117개소이며, 이 중 당사가 속한 제조사는 279개소, 수입사는 160개소 그리고 도매상은 3,678개소입니다. 그리고
제조사의 경우 상위 5% 업체가 유통시장의 87.1%를 점유하고 있는 과점시장의 특징을 갖고 있습니다. 이로 인하여 유통시장 규모 13.9%에 중소형 제조업체들이 집중된 구조이며, 시장규모 대비 많은 기업들이 참여하여 경쟁강도가 높은 편입니다.

실제 식품의약품안전처의 "2024 식품의약품 통계연보"에 따르면 2023년 기준 국내 완제의약품 시장에는 총 403개의 기업이 존재하며 5,000억원 이상의 생산규모를 보유한 업체 수는 총 12개사로 해당 업체들의 생산액 합계는 전체 완제의약품 제약사 생산액의 33.8%에 해당되는 9조 800억원 가량에 달합니다. 또한 생산규모 1,000~5,000억원 이상 기업은 총 61개사로, 전체 완제의약품 기업의 18.2%에 해당되는 기업들이 전체 생산액의 79.7%를 차지하는 소수 업체 중심의 과점 시장이 형성되어 있으며 이외 다수의 중소 제약사가 강도 높은 점유율 경쟁을 진행하고 있습니다.

당사의 주요 목표시장인 정신신경용제 전문의약품의 경우 장기 복용 및 맞춤형 처방이 필요한 향정신성의약품으로 정신신경질환 환자는 기존에 처방 및 복용하던 약물에 매우 익숙하여 성분 및 제조사 등의 변경이 용이하지 않습니다. 이에
정신신경용제 전문의약품 시장에서는 당사와 같이 시장 내 선두 진입 기업 혹은 질환군별/용량별 범용 처방이 가능한 다품목 보유 기업이 진입장벽을 구축하고 있어 신규 업체의 시장진입 난이도가 높은 편입니다. 실제 시장조사업체 IQVIA에 따르면 당사는 주요 제품인 정신신경용제 전문의약품(2024년 기준 매출 비중 67.3%) 시장에서 2024년 4분기 기준 점유율 1위를 유지하고 있습니다.

당사는 경쟁강도가 높은 제네릭 의약품 시장에서 당사의 점유율 및 경쟁력을 지속적으로 유지하기 위해 중앙연구소 및 발안연구소를 통해 제네릭 의약품에 대한 인적 투자와 기술적 투자를 이어가고 있으며,
Pellet 서방화 기술, 가용화 기술, 복합제 개발기술, 속방성 기술 등 복용 편의성을 증가시킬 수 있는 기술적 우위를 보유하고 있으며 타사 대비 세부 질환별로 다양한 성분의 완제의약품을 제조 및 판매하고 있어 환자의 질환, 상태에 따라 맞춤형 처방이 필요한 전문의약품 시장에서 필수적인 역량을 보유하고 있습니다.

이처럼 당사는 시장경쟁 심화에 대비하여 지속적인 연구개발 및 제품 다변화를 통해 제네릭 의약품 중심의 국내 제약산업에서 차별화된 경쟁력을 확보하기 위해 노력하고 있습니다.
그럼에도 불구하고 타사의 신제품 개발 및 기존 국내외 업체 간 경쟁이 보다 심화되거나 다수 신규 기업의 시장 진입을 통해 당사의 시장점유율이 축소되고 가격 경쟁이 심화될 경우, 당사의 매출 및 수익성에 부정적인 영향이 존재할 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

건강보험심사평가원에서 발간한 2024년 완제의약품 유통정보 통계집에 따르면 의약품 공급 업체 수는 4,117개소이며, 이 중 당사가 속한 제조사는 279개소, 수입사는 160개소 그리고 도매상은 3,678개소입니다. 그리고 제조사의 경우 상위 5% 업체가 유통시장의 87.1%를 점유하고 있는 과점시장의 특징을 갖고 있습니다. 이로 인하여 유통시장 규모 13.9%에 중소형 제조업체들이 집중된 구조이며, 시장규모 대비 많은 기업들이 참여하여 경쟁강도가 높은 편입니다.

(중략)

당사 역시 제네릭 의약품의 매출이 전체 매출의 대부분을 차지하고 있는 만큼 유사 사업을 영위하는 다수 제약업체 간 경쟁심화의 영향으로 인한 시장 점유율 및 수익성 관련 불확실성이 존재합니다. 다만, 당사의 주력제품인 정신신경용제 제품의 경우 일반의약품 등 타 질환군 의약품 대비 진입장벽이 높아 당사의 주요 목표 시장 내 경쟁 강도는 전체 완제의약품 시장의 경쟁 강도에 대비해서 다소 낮다고 할 수 있습니다.

당사의 주요 목표시장인 정신신경용제 전문의약품의 경우 장기 복용 및 맞춤형 처방이 필요한 향정신성의약품으로 정신신경질환 환자는 기존에 처방 및 복용하던 약물에 매우 익숙하여 성분 및 제조사 등의 변경이 용이하지 않습니다. 약물을 처방하는 의사 입장에서 역시 기존 처방약을 변경하여 새로운 약물을 처방할 경우 새로운 약물에 대한 데이터 및 경험이 부족하여 부작용 등에 대한 예상치 못한 변수가 발생할 위험이 존재합니다. 이에 정신신경용제 전문의약품 시장에서는 당사와 같이 시장 내 선두 진입 기업 혹은 질환군별/용량별 범용 처방이 가능한 다품목 보유 기업이 진입장벽을 구축하고 있어 신규 업체의 시장진입 난이도가 높은 편입니다.

실제 시장조사업체 IQVIA에 따르면 당사는 주요 제품인 정신신경용제 전문의약품(2024년 기준 매출 비중 67.3%) 시장에서 2024년 4분기 기준 점유율 1위를 유지하고 있습니다. 해당 시장에서 당사의 경쟁사로는 환인제약, 대웅바이오, 한국얀센, 비아트리스 등이 존재합니다.

[정신신경용제 시장 점유율 현황]

(단위: %)

구분
2024연도
2023연도
2022연도

회사명
점유율
회사명
점유율
회사명
점유율

정신신경용제
명인제약
5.82%
명인제약
5.58%
환인제약
5.31%

환인제약
5.44%
환인제약
5.19%
명인제약
5.21%

대웅바이오
5.15%
대웅바이오
4.86%
한국얀센
4.55%

한국얀센
4.68%
한국얀센
4.58%
대웅바이오
4.18%

비아트리스
3.87%
비아트리스
3.96%
비아트리스
4.09%

한국존슨앤드존슨
3.77%
종근당
3.77%
한국에자이
3.76%

한국에자이
3.73%
한국에자이
3.70%
종근당
3.57%

종근당
3.67%
한국존슨앤드존슨
3.37%
한국존슨앤드존슨
3.19%

바이오젠코리아
2.48%
한국오츠카제약
2.39%
바이오젠코리아
2.51%

한국오츠카제약
2.38%
바이오젠코리아
2.27%
한국오츠카제약
2.43%

기타
59.01%
기타
60.34%
기타
61.19%

출처: IQVIA 2022~2024

(후략)
(주2) 정정 후

다. 산업 내 경쟁 심화에 따른 위험
건강보험심사평가원에서 발간한 2024년 완제의약품 유통정보 통계집에 따르면 의약품 공급 업체 수는 4,117개소이며, 이 중 당사가 속한 제조사는 279개소, 수입사는 160개소 그리고 도매상은 3,678개소입니다. 그리고
제조사의 경우 상위 5% 업체가 유통시장의 87.1%를 점유하고 있는 과점시장의 특징을 갖고 있습니다. 이로 인하여 유통시장 규모 13.9%에 중소형 제조업체들이 집중된 구조이며, 시장규모 대비 많은 기업들이 참여하여 경쟁강도가 높은 편입니다.

실제 식품의약품안전처의 "2024 식품의약품 통계연보"에 따르면 2023년 기준 국내 완제의약품 시장에는 총 403개의 기업이 존재하며 5,000억원 이상의 생산규모를 보유한 업체 수는 총 12개사로 해당 업체들의 생산액 합계는 전체 완제의약품 제약사 생산액의 33.8%에 해당되는 9조 800억원 가량에 달합니다. 또한 생산규모 1,000~5,000억원 이상 기업은 총 61개사로, 전체 완제의약품 기업의 18.2%에 해당되는 기업들이 전체 생산액의 79.7%를 차지하는 소수 업체 중심의 과점 시장이 형성되어 있으며 이외 다수의 중소 제약사가 강도 높은 점유율 경쟁을 진행하고 있습니다.

당사의 주요 목표시장인 정신신경용제 전문의약품의 경우 장기 복용 및 맞춤형 처방이 필요한 향정신성의약품
입니다. 장기간의 관리가 필요한 정신신경계 질환의 특성상, CNS 의약품은 투병 기간, 질병의 중증 정도 등에 따라 의약품의 종류, 용량 등을 환자별로 맞춤화하여 처방하게 됩니다. 이에 정신신경계 질환을 보유한 환자들은 기존에 처방 및 복용하던 약물에 매우 익숙하여 기존 처방약의 종류, 성분 및 제조사 등을 변경하는 것에 대해 매우 폐쇄적인 성향을 보유하고 있습니다. 또한, CNS 의약품을 처방하는 의사들 역시 신규 의약품을 처방하기 위해서는 약품의 효능에 대한 데이터 및 경험 등이 부족하며 부작용 등에 대한 예상치 못한 변수가 발생할 위험이 존재하여 효능이 검증된 기존 제품을 사용하고자 하는 수요가 강합니다. 또한, 2020년 제네릭 약가제도 개편 등의 정책을 통해 제네릭 의약품 제약사의 자체 생물학적 동등성 시험 실시 의무화, 등록된 원료의약품(DMF) 사용 의무화 등 관련 규제가 강화되며 제네릭 전문의약품에 대한 연구 개발 및 생산 노하우 등을 보유하고 있지 않거나, 비용적 부담이 큰 신규 제약사들의 시장 진입 역시 지속적으로 감소하고 있습니다. 이에, 정신신경용제 의약품 시장은 신규 기업에 대한 진입장벽이 높으며, 시장에 선두적으로 진입한 기업들이 일정 수준 이상의 시장 점유율을 선점한 채로 서로 경쟁하는 소수 과점 시장이라 할 수 있습니다.

당사는 경쟁강도가 높은 제네릭 의약품 시장에서 당사의 점유율 및 경쟁력을 지속적으로 유지하기 위해 중앙연구소 및 발안연구소를 통해 제네릭 의약품에 대한 인적 투자와 기술적 투자를 이어가고 있으며,
Pellet 서방화 기술, 가용화 기술, 복합제 개발기술, 속방성 기술 등 복용 편의성을 증가시킬 수 있는 기술적 우위를 보유하고 있으며 타사 대비 세부 질환별로 다양한 성분의 완제의약품을 제조 및 판매하고 있어 환자의 질환, 상태에 따라 맞춤형 처방이 필요한 전문의약품 시장에서 필수적인 역량을 보유하고 있습니다.

이처럼 당사는 시장경쟁 심화에 대비하여 지속적인 연구개발 및 제품 다변화를 통해 제네릭 의약품 중심의 국내 제약산업에서 차별화된 경쟁력을 확보하기 위해 노력하고 있습니다.
그럼에도 불구하고 타사의 신제품 개발 및 기존 국내외 업체 간 경쟁이 보다 심화되거나 다수 신규 기업의 시장 진입을 통해 당사의 시장점유율이 축소되고 가격 경쟁이 심화될 경우, 당사의 매출 및 수익성에 부정적인 영향이 존재할 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

건강보험심사평가원에서 발간한 2024년 완제의약품 유통정보 통계집에 따르면 의약품 공급 업체 수는 4,117개소이며, 이 중 당사가 속한 제조사는 279개소, 수입사는 160개소 그리고 도매상은 3,678개소입니다. 그리고 제조사의 경우 상위 5% 업체가 유통시장의 87.1%를 점유하고 있는 과점시장의 특징을 갖고 있습니다. 이로 인하여 유통시장 규모 13.9%에 중소형 제조업체들이 집중된 구조이며, 시장규모 대비 많은 기업들이 참여하여 경쟁강도가 높은 편입니다.

(중략)

당사 역시 제네릭 의약품의 매출이 전체 매출의 대부분을 차지하고 있는 만큼 유사 사업을 영위하는 다수 제약업체 간 경쟁심화의 영향으로 인한 시장 점유율 및 수익성 관련 불확실성이 존재합니다. 다만, 당사의 주력제품인 정신신경용제 제품의 경우 일반의약품 등 타 질환군 의약품 대비 진입장벽이 높아 당사의 주요 목표 시장 내 경쟁 강도는 전체 완제의약품 시장의 경쟁 강도에 대비해서 다소 낮다고 할 수 있습니다.

당사의 주요 목표시장인 정신신경용제 전문의약품의 경우 장기 복용 및 맞춤형 처방이 필요한 향정신성의약품
입니다. 장기간의 관리가 필요한 정신신경계 질환의 특성상, CNS 의약품은 투병 기간, 질병의 중증 정도 등에 따라 의약품의 종류, 용량 등을 환자별로 맞춤화하여 처방하게 됩니다. 이에 정신신경계 질환을 보유한 환자들은 기존에 처방 및 복용하던 약물에 매우 익숙하여 기존 처방약의 종류, 성분 및 제조사 등을 변경하는 것에 대해 매우 폐쇄적인 성향을 보유하고 있습니다. 또한, CNS 의약품을 처방하는 의사들 역시 신규 의약품을 처방하기 위해서는 약품의 효능에 대한 데이터 및 경험 등이 부족하며 부작용 등에 대한 예상치 못한 변수가 발생할 위험이 존재하여 효능이 검증된 기존 제품을 사용하고자 하는 수요가 강합니다. 또한, 2020년 제네릭 약가제도 개편 등의 정책을 통해 제네릭 의약품 제약사의 자체 생물학적 동등성 시험 실시 의무화, 등록된 원료의약품(DMF) 사용 의무화 등 관련 규제가 강화되며 제네릭 전문의약품에 대한 연구 개발 및 생산 노하우 등을 보유하고 있지 않거나, 비용적 부담이 큰 신규 제약사들의 시장 진입 역시 지속적으로 감소하고 있습니다. 실제 식품의약품안전처의 '2024년 의약품허가보고서’에 따르면 신규로 허가 혹은 신고된 전문의약품 품목수는 2019년~2020년 각 4,139건, 2,525건에서 최근 4년(2021~2024년) 간 각 1,542건, 1,097건, 884건, 550건으로 지속적으로 감소 중에 있습니다. 이에, 정신신경용제 의약품 시장은 신규 기업에 대한 진입장벽이 높으며, 시장에 선두적으로 진입한 기업들이 일정 수준 이상의 시장 점유율을 선점한 채로 서로 경쟁하는 소수 과점 시장이라 할 수 있습니다.실제로, 시장조사업체 IQVIA의 국내 CNS 시장 점유율 현황 자료에 의하면, 최근 3년 및 2025년 1분기 기준으로 상위 10개 업체의 시장 점유율 합계는 지속적으로 40% 이상이 유지되고 있으며, 당사, 환인제약, 대웅바이오 등 점유율 상위 10개 업체 간 점유율 순위 변화는 일부 존재하였지만 신규 업체가 상위 10개 업체 내로 신규 진입한 경우는 존재하지 않습니다. IQVIA의 2025년 1분기 기준 국내 CNS 시장 현황은 아래와 같습니다.

[정신신경용제 시장 점유율 현황]

(단위: %)

구분
2025년 1분기
2024연도
2023연도
2022연도

회사명
점유율
회사명
점유율
회사명
점유율
회사명
점유율

정신신경용제
명인제약
6.20%
명인제약
5.99%
명인제약
5.74%
환인제약
5.48%

환인제약
5.59%
환인제약
5.60%
환인제약
5.34%
명인제약
5.38%

대웅바이오
5.47%
대웅바이오
5.30%
대웅바이오
5.00%
한국얀센
4.70%

한국얀센
4.44%
한국얀센
4.81%
한국얀센
4.71%
대웅바이오
4.32%

비아트리스
3.98%
비아트리스
3.98%
비아트리스
4.08%
비아트리스
4.23%

한국에자이
3.88%
한국존슨앤드존슨
3.88%
종근당
3.88%
한국에자이
3.89%

종근당
3.69%
한국에자이
3.84%
한국에자이
3.81%
종근당
3.69%

한국존슨앤드존슨
3.46%
종근당
3.77%
한국존슨앤드존슨
3.47%
한국존슨앤드존슨
3.30%

한국오츠카제약
2.45%
한국오츠카제약
2.44%
한국오츠카제약
2.46%
한국룬드벡
2.52%

한국룬드벡
2.43%
한국룬드벡
2.41%
한국룬드벡
2.42%
한국오츠카제약
2.51%

기타
58.41%
기타
57.99%
기타
59.09%
기타
59.99%

출처: IQVIA 2025.1Q

(후략)
(주3) 정정 전

바. 생산, 판매 등의 정부 규제 위험의약품 제조 및 품질관리기준(Good Manufacturing Practice, GMP)은 의약품의 안전성과 유효성을 보장하기 위해, 제조와 품질관리 전반에 대한 기준을 정하여 전 공정에 걸쳐 체계적으로 운영하도록 하는 제도로서 한국에서는 1994년부터 의무화되었으며, 식품의약품안전처가 2015년부터 시행한 「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」에 의해 관련 정책이 운영되고 있습니다.
국내 제약 시장에서는 KGMP(The Good Manufacturing Practice For Pharmaceutical Products in Korea)라고 불리우고 있으며, GMP 적합 판정을 받지 못한 생산 시설을 통해서는 의약품의 제조 및 판매가 불가능합니다.

GMP는 의약품의 품질과 안전을 보장하기 위한 국내 제약 산업의 필수적인 관리 체계입니다. 이에 국내 의약품의 GMP 관리 및 감독을 담당하는 식품의약품안전처는 「약사법」, 「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」 등 소관 법률의 지속적인 개정을 통해 국내 GMP 제도에 대한 관리, 감독을 지속적으로 강화하고 있습니다. 이의 가장 대표적인 사례가 바로 2022년 12월부터 시행된 'GMP 원스트라이크 아웃제'입니다. GMP 적합판정을 거짓으로 획득하거나, 반복적으로 제조 및 품질관리 기록을 위조한 경우 해당 제조소의 GMP 적합 판정을 즉시 취소하는 'GMP 원스트라이크 아웃제'의 도입을 통해 국내 제약사들은 보다 강도 높은 GMP 관리 감독 아래 놓이게 되었으며 규제 당국의 법적 관리에 앞서 제약사 차원의 선제적인 생산 및 품질 관리를 요구받게 되었습니다.

경기도 화성시 팔탄면에 위치한 당사의 팔탄 제1공장과 화성시 향남읍에 위치한 발안 제2공장은 지속적인 설비 투자로 cGMP(Current Good Manufacturing Practice) 및 PIC/S(Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme) 등 국제적 기준을 인증받은 최신 시설을 이용하여 양질의 완제의약품 및 원료의약품을 생산하고 있습니다. 발안 제2공장 역시 BGMP 인증을 완료한 원료합성공장을 운영 중에 있으며 금번 공모 자금 중 일부를 활용해 2025년 중 글로벌 cGMP 기준에 부합하는 발안 완제품 제2공장 신축을 추진할 계획입니다.

이외에도 식품의약품안전처는 「약사법」에 따라 의약품의 성분이 허가ㆍ신고 기준을 초과하거나 미달하는지 여부 등을 검사하여 회수 대상 의약품을 지정하고, 해당 제조ㆍ수입업체에 회수 조치를 명합니다. 이 경우 제약사는 해당 제품이 회수 대상임을 자사 홈페이지에 공표하고, 관련 규정에 따라 제품을 회수해야 합니다. 당사의 경우 최근 5개년 이내 식품의약품안전처로부터 2개의 제품에 대해 회수 조치를 받았습니다. 당사는 기준에 부합하는 품질 수준을 지속적으로 유지하기 위하여, 기준치 미달ㆍ초과 제품에 대한 원인 분석을 철저히 수행하고, 재발 방지를 위한 개선 대책을 수립ㆍ시행하는 등 품질관리 강화를 지속적으로 추진할 계획입니다.

상술하였듯 당사의 팔탄 제1공장 및 발안 제2공장은 지속적인 설비 투자 및 표준화된 선진 공정 관리를 통해 글로벌 GMP 기준을 충족하고 있으며 당사는 이를 기반으로 생산성 향상과 원가 절감을 극대화시키고 고객만족을 추구하고 있습니다.
다만, GMP 기준을 충족하는 공장을 설립하고 인증을 득하는 것은 매우 다양한 기준을 충족해야 하는 것으로, 향후 GMP 승인을 갱신(현행 GMP 적합인정서의 유효기간은 3년)하지 못하게 되거나 인증 받은 절차를 지키지 않음에 따라 생산된 제품에 문제가 발생하는 경우 생산 시설 운영의 제약 등으로 인하여 정상적인 영업에 차질이 발생될 위험이 있습니다.

또한 상술하였듯 GMP 관련 당사의 중대한 위반행위 등이 발생하여 당사의 팔탄 제1공장 및 발안 제2공장의 GMP 적합 판정이 취소될 경우

당사의 제품 생산 및 매출에 매우 직접적인 영향이 발생할 수 있습니다. 아울러 당사는 「약사법」등 관련 법령에 따라 제품 생산을 위한 엄격한 품질관리 시스템을 운영하고 있으나, 향후 당사가 제조 또는 수입하는 의약품 성분이 기준치를 초과하거나 미달하는 사유로 식품의약품안전처로부터 회수 조치를 받을 경우, 해당 제품의 회수ㆍ폐기 및 반품 처리로 인해 재무상태와 영업실적에 부정적인 영향을 미치 가능성이 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

제약산업은 국민건강과 직결되는 산업으로 제품의 개발-생산-판매 등 전 과정에 걸쳐서 정부 정책을 통해 엄격한 제도적 규제를 받고 있습니다. 당사는 완제의약품을 제조 및 판매하는 업체로서 대표적으로 「약사법」, 「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」과 같은 다수의 제약산업 내 규제를 준수해야 합니다.

의약품 제조 및 품질관리기준(Good Manufacturing Practice, GMP)은 의약품의 안전성과 유효성을 보장하기 위해, 제조와 품질관리 전반에 대한 기준을 정하여 전 공정에 걸쳐 체계적으로 운영하도록 하는 제도로서 한국에서는 1994년부터 의무화되었으며, 식품의약품안전처가 2015년부터 시행한 「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」에 의해 관련 정책이 운영되고 있습니다. 국내 제약 시장에서는 KGMP(The Good Manufacturing Practice For Pharmaceutical Products in Korea)라고 불리우고 있으며, GMP 적합 판정을 받지 못한 생산 시설을 통해서는 의약품의 제조 및 판매가 불가능합니다.

KGMP의 주요 내용으로는 인위적인 과오(혼동 또는 잘못)의 최소화, 의약품의 오염(미생물 오염, 이물질 오염 또는 교차오염) 및 품질저하의 방지, 고도의 품질보증체계 확립이 존재하며 해당 내용들은 의약품의 안정성 및 효능을 담보하기 위한 KGMP의 3대 주요 지표로 작용합니다. 공정별 세부사항까지 확인하기 위한 까다로운 기준과 그와 관련된 서류들의 심의 통과 후 판정서를 발급받은 제약회사의 제품은 GMP 인증을 통해 제품의 품질 신뢰도 향상은 물론, 해외로의 시장 확대까지도 준비할 수 있는 발판을 마련하게 됩니다.

[GMP 인증 4대 기준서]

종류
포함사항
내용

제품표준서
- 원료약품 및 그 분량- 수율관리 기준- 이력 관리

- 용매, 가스, 윤활유, 낱알식별용 잉크

- 공정별 이상유무 확인

- 변경 내용 및 개정이력(작성, 승인, 시행) 상세기술

품질관리기술서
- 검체 채취- 안전성 시험- 보관용 검체관리

- 검체에 따른 채취장소의 조건규정(무균, 오염방지)

- 유효기간 재시험일자 평가

- 표준품 및 시약 관리 규정

제조관리기준서
- 제조공정사항- 적격성 평가 방법- 위탁제조사항

- 재가공(Re-Process)

- 중요 기계설비의 적격성 평가

- 위탁의 범위(밸리데이션 포함)

제조위생관리기준서
- 청정도 관리- 세척 및 평가- 방서, 방충

- 청정듭급에 따른 관리(부유입자, 낙하균, 표면균)

- 세정제, 소독제 사용

- 방충, 살충

출처: 식품의약품안전처, GMP 가이드라인

[GMP 심사 절차도]

구분
내용

신청접수

- 심사계획 협의(심사원, 일정 등)

- 심사단 구성

- 심사일정 확정(통보)

예비심사

- 제출 구비자료 검토

- 서류 요건 등 검토

- 현장 확인사항 등 정리

본심사

- 시작회의

- 규제심사(법정 요구사항 검토)

- 품질경영시스템 심사

- 종결회의

결과판정

- 심사보고서 작성

- 결과보고

출처: 식품의약품안전처, GMP 가이드라인

상술한 바와 같이 GMP는 의약품의 품질과 안전을 보장하기 위한 국내 제약 산업의 필수적인 관리 체계입니다. 이에 국내 의약품의 GMP 관리 및 감독을 담당하는 식품의약품안전처는 「약사법」, 「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」 등 소관 법률의 지속적인 개정을 통해 국내 GMP 제도에 대한 관리, 감독을 지속적으로 강화하고 있습니다. 이의 가장 대표적인 사례가 바로 2022년 12월부터 시행된 'GMP 원스트라이크 아웃제'입니다. GMP 원스트라이크 아웃제란 2021년 일부 국내 제약사들의 임의 제조(식약처를 통해 허가받은 제조방법과 다르게 의약품을 제조하는 행위) 및 품질관리 기록 위조 등이 다수 적발됨에 따라, GMP 적합판정을 거짓으로 획득하거나, 반복적으로 제조 및 품질관리 기록을 위조한 경우 해당 제조소의 GMP 적합 판정을 즉시 취소하는 강도 높은 규제입니다. GMP 원스트라이크 아웃제의 도입을 통해 국내 제약사들은 보다 강도 높은 GMP 관리 감독 아래 놓이게 되었으며 규제 당국의 법적 관리에 앞서 제약사 차원의 선제적인 생산 및 품질 관리를 요구받게 되었습니다.

[GMP 원스트라이크 아웃제도]

규제
내용

GMP 원스트라이크

아웃제

- 도입 배경: 2021년 국내 제약사들의 불법, 부정 제조 사례가 적발되면서, 2022년 12월 약사법 개정 도입됨

- 제도 설명: 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP, Good Manufacturing Practice)과 관련하여 제약사가 중대한 위반행위를 한 경우, 한 번의 적발만으로도 해당 제조소의 GMP 적합 판정을 즉시 취소하는 제도 * GMP 적합 판정이 취소되면 해당 제조소에서 생산하는 품목의 제조와 판매가 모두 중단됨 * 위수탁 생산 등 연결된 타사 제품 공급에 영향을 미칠 있음 * 실제 4개사가 GMP 적합판정 취소 처분을 받음

- 영향: GMP적합 판정 취소 시 매출에 직접적인 영향을 줌

경기도 화성시 팔탄면에 위치한 당사의 팔탄 제1공장과 화성시 향남읍에 위치한 발안 제2공장은 지속적인 설비 투자로 cGMP(Current Good Manufacturing Practice) 및 PIC/S(Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme) 등 국제적 기준을 인증받은 최신 시설을 이용하여 양질의 완제의약품 및 원료의약품을 생산하고 있습니다.

팔탄 제1공장은 지난 2013년 cGMP 수준으로 내부 설비 교체 및 공장을 리모델링하여 내용고형제동, 주사제동을 신축 완공하였으며 원부재료의 구입, 제조, 포장 출하까지 모든 공정마다 GMP 규정에 따라 검사 및 전체 공정을 관리하여 국제 규격에 맞는 품질관리 체계를 갖추고 있습니다. cGMP란 Current Good Manufacturing Practice를 뜻하는 단어로 미국 FDA에서 발행한 가장 최신 수준의 GMP를 의미합니다. 미국 FDA 등 선진국 규제기관들은 의약품 및 생물의약품 제조에 필수적인 유효성, 안전성의 확보를 위해 가장 최신화된 GMP 기준인 cGMP 규정을 엄격히 적용하고 있고 선진국뿐만 아니라 다른 모든 국가에서 의약품의 수입허가 시 cGMP 또는 이에 준하는 규정(EU-GMP 등)에 따른 제조 및 관리를 필수적으로 요구하고 있어 개발된 의약품의 글로벌 시장 진출을 위해서는 cGMP 규정을 만족시키는 기술의 개발 및 확보가 필수적입니다. 당사의 팔탄 제1공장은 신축 당시 cGMP 수준을 충족하는 등 최신 설비와 공정 관리를 통해 정제, 캡슐, 주사제 등 주요 제품에 대해 연 약 3,400억 규모의 생산능력을 보유하고 있습니다. 또한 당사의 품질관리부는 식약처(MFDS) 및 미국(FDA), 유럽(EMA), 일본(PMDA), PIC/S, ICH 등 선진 GMP 규제 준수를 위해,원자재의 입고부터 제품의 제조 완료까지 품질관리 및 품질보증 업무를 수행하고 있으며, 의약품의 전주기(Life-cycle) 동안 품질 및 안전성, 유효성을 확보하기 위해서품질경영(Quality Management) 및 의약품품질시스템(Pharmaceutical Quality System)을 운영하고 있습니다.

또한 당사의 발안 제2공장은 지난 2015년 제1 BGMP 원료합성공장의 리모델링 완공, 2018년 제2 BGMP 신규원료합성 공장 및 연구소 신축을 진행하며 연 13,200kg의 원료의약품 생산 능력을 보유하고 있습니다. BGMP란 완제의약품의 제조에 사용되는 원료의약품의 제조, 품질, 유통 등 전반에 걸쳐 적용되는 생산 및 판매 기준을 의미하며 당사의 발안 제2공장은 2019년 해당 기준의 승인을 획득하였습니다. 또한 당사는 금번 상장을 통한 공모 자금 중 일부를 활용해 2025년 중 글로벌 cGMP 기준에 부합하는 발안 완제품 제2공장 신축을 추진할 계획입니다. 해당 공장은 연면적 약 5,913평 규모로 설계되어 고부가가치를 지닌 펠렛 및 캡슐 제품 전용 생산 공장으로 운영될 계획이며, 필요 시 타 제약사와 협업을 통해 펠렛 제형 의약품 CMO/CDMO 사업을 추가적으로 진행하는 등 당사의 외형 성장 및 신규 사업 추진을 위한 기반으로 활용될 예정입니다. 이외에도 식품의약품안전처는 「약사법」에 따라 의약품의 성분이 허가ㆍ신고 기준을 초과하거나 미달하는지 여부 등을 검사하여 회수 대상 의약품을 지정하고, 해당 제조ㆍ수입업체에 회수 조치를 명합니다. 이 경우 제약사는 해당 제품이 회수 대상임을 자사 홈페이지에 공표하고, 관련 규정에 따라 제품을 회수해야 합니다. 당사의 경우 최근 5개년 이내 식품의약품안전처로부터 2개의 제품에 대해 회수 조치를 받았습니다.

[최근 5개년 당사 제품 관련 식약처 회수조치 상세내용]

(단위: 백만원)

No.
공표연도
제품명
제조번호
제조연도
회수사유
회수금액

1
2022

① 리셀톤패취5 (리바스티그민)

② 리셀톤패취10 (리바스티그민)

20004,20005,20006,20007
2019,2020
안정성 시험 중 유연물질 기준 초과 검토
35

2
2021

①아이살탄정150mg

②아이살탄플러스정150/12.5mg

③아이살탄플러스정300/12.5mg

19001,19002,20001,20002
2019,2020
불순물(AZBT) 기준 초과 검출
41

당사는 기준에 부합하는 품질 수준을 지속적으로 유지하기 위하여, 기준치 미달ㆍ초과 제품에 대한 원인 분석을 철저히 수행하고, 재발 방지를 위한 개선 대책을 수립ㆍ시행하는 등 품질관리 강화를 지속적으로 추진할 계획입니다.

상술하였듯 당사의 팔탄 제1공장 및 발안 제2공장은 지속적인 설비 투자 및 표준화된 선진 공정 관리를 통해 글로벌 GMP 기준을 충족하고 있으며 당사는 이를 기반으로 생산성 향상과 원가 절감을 극대화시키고 고객만족을 추구하고 있습니다. 다만, GMP 기준을 충족하는 공장을 설립하고 인증을 득하는 것은 매우 다양한 기준을 충족해야 하는 것으로, 향후 GMP 승인을 갱신(현행 GMP 적합인정서의 유효기간은 3년)하지 못하게 되거나 인증 받은 절차를 지키지 않음에 따라 생산된 제품에 문제가 발생하는 경우 생산 시설 운영의 제약 등으로 인하여 정상적인 영업에 차질이 발생될 위험이 있습니다.

또한 상술하였듯 GMP 관련 당사의 중대한 위반행위 등이 발생하여 당사의 팔탄 제1공장 및 발안 제2공장의 GMP 적합 판정이 취소될 경우

당사의 제품 생산 및 매출에 매우 직접적인 영향이 발생할 수 있습니다. 아울러 당사는 「약사법」등 관련 법령에 따라 제품 생산을 위한 엄격한 품질관리 시스템을 운영하고 있으나, 향후 당사가 제조 또는 수입하는 의약품 성분이 기준치를 초과하거나 미달하는 사유로 식품의약품안전처로부터 회수 조치를 받을 경우, 해당 제품의 회수ㆍ폐기 및 반품 처리로 인해 재무상태와 영업실적에 부정적인 영향을 미치 가능성이 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(주3) 정정 후

바. 생산, 판매 등의 정부 규제 위험의약품 제조 및 품질관리기준(Good Manufacturing Practice, GMP)은 의약품의 안전성과 유효성을 보장하기 위해, 제조와 품질관리 전반에 대한 기준을 정하여 전 공정에 걸쳐 체계적으로 운영하도록 하는 제도로서 한국에서는 1994년부터 의무화되었으며, 식품의약품안전처가 2015년부터 시행한 「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」에 의해 관련 정책이 운영되고 있습니다.
국내 제약 시장에서는 KGMP(The Good Manufacturing Practice For Pharmaceutical Products in Korea)라고 불리우고 있으며, GMP 적합 판정을 받지 못한 생산 시설을 통해서는 의약품의 제조 및 판매가 불가능합니다.

GMP는 의약품의 품질과 안전을 보장하기 위한 국내 제약 산업의 필수적인 관리 체계입니다. 이에 국내 의약품의 GMP 관리 및 감독을 담당하는 식품의약품안전처는 「약사법」, 「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」 등 소관 법률의 지속적인 개정을 통해 국내 GMP 제도에 대한 관리, 감독을 지속적으로 강화하고 있습니다. 이의 가장 대표적인 사례가 바로 2022년 12월부터 시행된 'GMP 원스트라이크 아웃제'입니다. GMP 적합판정을 거짓으로 획득하거나, 반복적으로 제조 및 품질관리 기록을 위조한 경우 해당 제조소의 GMP 적합 판정을 즉시 취소하는 'GMP 원스트라이크 아웃제'의 도입을 통해 국내 제약사들은 보다 강도 높은 GMP 관리 감독 아래 놓이게 되었으며 규제 당국의 법적 관리에 앞서 제약사 차원의 선제적인 생산 및 품질 관리를 요구받게 되었습니다.

경기도 화성시 팔탄면에 위치한 당사의 팔탄 제1공장과 화성시 향남읍에 위치한 발안 제2공장은 지속적인 설비 투자로 cGMP(Current Good Manufacturing Practice) 및 PIC/S(Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme) 등 국제적 기준
에서 요구되는 인프라 기준에 맞춰 설계된 최신 시설을 이용하여 양질의 완제의약품 및 원료의약품을 생산하고 있습니다. 발안 제2공장 역시 BGMP 인증을 완료한 원료합성공장을 운영 중에 있으며 금번 공모 자금 중 일부를 활용해 2025년 중 글로벌 cGMP 기준에 부합하는 발안 완제품 제2공장 신축을 추진할 계획입니다.

이외에도 식품의약품안전처는 「약사법」에 따라 의약품의 성분이 허가ㆍ신고 기준을 초과하거나 미달하는지 여부 등을 검사하여 회수 대상 의약품을 지정하고, 해당 제조ㆍ수입업체에 회수 조치를 명합니다. 이 경우 제약사는 해당 제품이 회수 대상임을 자사 홈페이지에 공표하고, 관련 규정에 따라 제품을 회수해야 합니다. 당사의 경우 최근 5개년 이내 식품의약품안전처로부터 2개의 제품에 대해 회수 조치를 받았습니다. 당사는 기준에 부합하는 품질 수준을 지속적으로 유지하기 위하여, 기준치 미달ㆍ초과 제품에 대한 원인 분석을 철저히 수행하고, 재발 방지를 위한 개선 대책을 수립ㆍ시행하는 등 품질관리 강화를 지속적으로 추진할 계획입니다.

상술하였듯 당사의 팔탄 제1공장 및 발안 제2공장은 지속적인 설비 투자 및 표준화된 선진 공정 관리를 통해 글로벌 GMP 기준을 충족하고 있으며 당사는 이를 기반으로 생산성 향상과 원가 절감을 극대화시키고 고객만족을 추구하고 있습니다.
다만, GMP 기준을 충족하는 공장을 설립하고 인증을 득하는 것은 매우 다양한 기준을 충족해야 하는 것으로, 향후 GMP 승인을 갱신(현행 GMP 적합인정서의 유효기간은 3년)하지 못하게 되거나 인증 받은 절차를 지키지 않음에 따라 생산된 제품에 문제가 발생하는 경우 생산 시설 운영의 제약 등으로 인하여 정상적인 영업에 차질이 발생될 위험이 있습니다.

또한 상술하였듯 GMP 관련 당사의 중대한 위반행위 등이 발생하여 당사의 팔탄 제1공장 및 발안 제2공장의 GMP 적합 판정이 취소될 경우

당사의 제품 생산 및 매출에 매우 직접적인 영향이 발생할 수 있습니다. 아울러 당사는 「약사법」등 관련 법령에 따라 제품 생산을 위한 엄격한 품질관리 시스템을 운영하고 있으나, 향후 당사가 제조 또는 수입하는 의약품 성분이 기준치를 초과하거나 미달하는 사유로 식품의약품안전처로부터 회수 조치를 받을 경우, 해당 제품의 회수ㆍ폐기 및 반품 처리로 인해 재무상태와 영업실적에 부정적인 영향을 미치 가능성이 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

제약산업은 국민건강과 직결되는 산업으로 제품의 개발-생산-판매 등 전 과정에 걸쳐서 정부 정책을 통해 엄격한 제도적 규제를 받고 있습니다. 당사는 완제의약품을 제조 및 판매하는 업체로서 대표적으로 「약사법」, 「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」과 같은 다수의 제약산업 내 규제를 준수해야 합니다.

의약품 제조 및 품질관리기준(Good Manufacturing Practice, GMP)은 의약품의 안전성과 유효성을 보장하기 위해, 제조와 품질관리 전반에 대한 기준을 정하여 전 공정에 걸쳐 체계적으로 운영하도록 하는 제도로서 한국에서는 1994년부터 의무화되었으며, 식품의약품안전처가 2015년부터 시행한 「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」에 의해 관련 정책이 운영되고 있습니다. 국내 제약 시장에서는 KGMP(The Good Manufacturing Practice For Pharmaceutical Products in Korea)라고 불리우고 있으며, GMP 적합 판정을 받지 못한 생산 시설을 통해서는 의약품의 제조 및 판매가 불가능합니다.

KGMP의 주요 내용으로는 인위적인 과오(혼동 또는 잘못)의 최소화, 의약품의 오염(미생물 오염, 이물질 오염 또는 교차오염) 및 품질저하의 방지, 고도의 품질보증체계 확립이 존재하며 해당 내용들은 의약품의 안정성 및 효능을 담보하기 위한 KGMP의 3대 주요 지표로 작용합니다. 공정별 세부사항까지 확인하기 위한 까다로운 기준과 그와 관련된 서류들의 심의 통과 후 판정서를 발급받은 제약회사의 제품은 GMP 인증을 통해 제품의 품질 신뢰도 향상은 물론, 해외로의 시장 확대까지도 준비할 수 있는 발판을 마련하게 됩니다.

[GMP 인증 4대 기준서]

종류
포함사항
내용

제품표준서
- 원료약품 및 그 분량- 수율관리 기준- 이력 관리

- 용매, 가스, 윤활유, 낱알식별용 잉크

- 공정별 이상유무 확인

- 변경 내용 및 개정이력(작성, 승인, 시행) 상세기술

품질관리기술서
- 검체 채취- 안전성 시험- 보관용 검체관리

- 검체에 따른 채취장소의 조건규정(무균, 오염방지)

- 유효기간 재시험일자 평가

- 표준품 및 시약 관리 규정

제조관리기준서
- 제조공정사항- 적격성 평가 방법- 위탁제조사항

- 재가공(Re-Process)

- 중요 기계설비의 적격성 평가

- 위탁의 범위(밸리데이션 포함)

제조위생관리기준서
- 청정도 관리- 세척 및 평가- 방서, 방충

- 청정듭급에 따른 관리(부유입자, 낙하균, 표면균)

- 세정제, 소독제 사용

- 방충, 살충

출처: 식품의약품안전처, GMP 가이드라인

[GMP 심사 절차도]

구분
내용

신청접수

- 심사계획 협의(심사원, 일정 등)

- 심사단 구성

- 심사일정 확정(통보)

예비심사

- 제출 구비자료 검토

- 서류 요건 등 검토

- 현장 확인사항 등 정리

본심사

- 시작회의

- 규제심사(법정 요구사항 검토)

- 품질경영시스템 심사

- 종결회의

결과판정

- 심사보고서 작성

- 결과보고

출처: 식품의약품안전처, GMP 가이드라인

상술한 바와 같이 GMP는 의약품의 품질과 안전을 보장하기 위한 국내 제약 산업의 필수적인 관리 체계입니다. 이에 국내 의약품의 GMP 관리 및 감독을 담당하는 식품의약품안전처는 「약사법」, 「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」 등 소관 법률의 지속적인 개정을 통해 국내 GMP 제도에 대한 관리, 감독을 지속적으로 강화하고 있습니다. 이의 가장 대표적인 사례가 바로 2022년 12월부터 시행된 'GMP 원스트라이크 아웃제'입니다. GMP 원스트라이크 아웃제란 2021년 일부 국내 제약사들의 임의 제조(식약처를 통해 허가받은 제조방법과 다르게 의약품을 제조하는 행위) 및 품질관리 기록 위조 등이 다수 적발됨에 따라, GMP 적합판정을 거짓으로 획득하거나, 반복적으로 제조 및 품질관리 기록을 위조한 경우 해당 제조소의 GMP 적합 판정을 즉시 취소하는 강도 높은 규제입니다. GMP 원스트라이크 아웃제의 도입을 통해 국내 제약사들은 보다 강도 높은 GMP 관리 감독 아래 놓이게 되었으며 규제 당국의 법적 관리에 앞서 제약사 차원의 선제적인 생산 및 품질 관리를 요구받게 되었습니다.

[GMP 원스트라이크 아웃제도]

규제
내용

GMP 원스트라이크

아웃제

- 도입 배경: 2021년 국내 제약사들의 불법, 부정 제조 사례가 적발되면서, 2022년 12월 약사법 개정 도입됨

- 제도 설명: 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP, Good Manufacturing Practice)과 관련하여 제약사가 중대한 위반행위를 한 경우, 한 번의 적발만으로도 해당 제조소의 GMP 적합 판정을 즉시 취소하는 제도 * GMP 적합 판정이 취소되면 해당 제조소에서 생산하는 품목의 제조와 판매가 모두 중단됨 * 위수탁 생산 등 연결된 타사 제품 공급에 영향을 미칠 있음 * 실제 4개사가 GMP 적합판정 취소 처분을 받음

- 영향: GMP적합 판정 취소 시 매출에 직접적인 영향을 줌

경기도 화성시 팔탄면에 위치한 당사의 팔탄 제1공장과 화성시 향남읍에 위치한 발안 제2공장은 지속적인 설비 투자로 cGMP(Current Good Manufacturing Practice) 및 PIC/S(Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme) 등 국제적 기준
에서 요구되는 인프라 기준에 맞춰 설계된 최신 시설을 이용하여 양질의 완제의약품 및 원료의약품을 생산하고 있습니다.

팔탄 제1공장은 지난 2013년 cGMP
에서 요구되는 인프라 기준에 맞게 내부 설비 교체 및 공장을 리모델링하여 내용고형제동, 주사제동을 신축 완공하였으며 원부재료의 구입, 제조, 포장 출하까지 모든 공정마다 GMP 규정에 따라 검사 및 전체 공정을 관리하여 국제 규격에 맞는 품질관리 체계를 갖추고 있습니다. cGMP란 Current Good Manufacturing Practice를 뜻하는 단어로 미국 FDA에서 발행한 가장 최신 수준의 GMP를 의미합니다. 미국 FDA 등 선진국 규제기관들은 의약품 및 생물의약품 제조에 필수적인 유효성, 안전성의 확보를 위해 가장 최신화된 GMP 기준인 cGMP 규정을 엄격히 적용하고 있고 선진국뿐만 아니라 다른 모든 국가에서 의약품의 수입허가 시 cGMP 또는 이에 준하는 규정(EU-GMP 등)에 따른 제조 및 관리를 필수적으로 요구하고 있어 개발된 의약품의 글로벌 시장 진출을 위해서는 cGMP 규정을 만족시키는 기술의 개발 및 확보가 필수적입니다. 당사의 팔탄 제1공장은 신축 당시 cGMP의
요구 기준에 맞춰 설계된 최신 설비와 공정 관리를 통해 정제, 캡슐, 주사제 등 주요 제품에 대해 연 약 3,400억 규모의 생산능력을 보유하고 있습니다. 또한 당사의 품질관리부는 식약처(MFDS) 및 미국(FDA), 유럽(EMA), 일본(PMDA), PIC/S, ICH 등 선진 GMP 규제 준수를 위해,원자재의 입고부터 제품의 제조 완료까지 품질관리 및 품질보증 업무를 수행하고 있으며, 의약품의 전주기(Life-cycle) 동안 품질 및 안전성, 유효성을 확보하기 위해서품질경영(Quality Management) 및 의약품품질시스템(Pharmaceutical Quality System)을 운영하고 있습니다.

또한 당사의 발안 제2공장은 지난 2015년 제1 BGMP 원료합성공장의 리모델링 완공, 2018년 제2 BGMP 신규원료합성 공장 및 연구소 신축을 진행하며 연 13,200kg의 원료의약품 생산 능력을 보유하고 있습니다. BGMP란 완제의약품의 제조에 사용되는 원료의약품의 제조, 품질, 유통 등 전반에 걸쳐 적용되는 생산 및 판매 기준을 의미하며 당사의 발안 제2공장은 2019년 해당 기준의 승인을 획득하였습니다. 또한 당사는 금번 상장을 통한 공모 자금 중 일부를 활용해 2025년 중 글로벌 cGMP 기준에 부합하는 발안 완제품 제2공장 신축을 추진할 계획입니다. 해당 공장은 연면적 약 5,913평 규모로 설계되어 고부가가치를 지닌 펠렛 및 캡슐 제품 전용 생산 공장으로 운영될 계획이며, 필요 시 타 제약사와 협업을 통해 펠렛 제형 의약품 CMO/CDMO 사업을 추가적으로 진행하는 등 당사의 외형 성장 및 신규 사업 추진을 위한 기반으로 활용될 예정입니다. 이외에도 식품의약품안전처는 「약사법」에 따라 의약품의 성분이 허가ㆍ신고 기준을 초과하거나 미달하는지 여부 등을 검사하여 회수 대상 의약품을 지정하고, 해당 제조ㆍ수입업체에 회수 조치를 명합니다. 이 경우 제약사는 해당 제품이 회수 대상임을 자사 홈페이지에 공표하고, 관련 규정에 따라 제품을 회수해야 합니다. 당사의 경우 최근 5개년 이내 식품의약품안전처로부터 2개의 제품에 대해 회수 조치를 받았습니다.

[최근 5개년 당사 제품 관련 식약처 회수조치 상세내용]

(단위: 백만원)

No.
공표연도
제품명
제조번호
제조연도
회수사유
회수금액

1
2022

① 리셀톤패취5 (리바스티그민)

② 리셀톤패취10 (리바스티그민)

20004,20005,20006,20007
2019,2020
안정성 시험 중 유연물질 기준 초과 검토
35

2
2021

①아이살탄정150mg

②아이살탄플러스정150/12.5mg

③아이살탄플러스정300/12.5mg

19001,19002,20001,20002
2019,2020
불순물(AZBT) 기준 초과 검출
41

당사는 기준에 부합하는 품질 수준을 지속적으로 유지하기 위하여, 기준치 미달ㆍ초과 제품에 대한 원인 분석을 철저히 수행하고, 재발 방지를 위한 개선 대책을 수립ㆍ시행하는 등 품질관리 강화를 지속적으로 추진할 계획입니다.

상술하였듯 당사의 팔탄 제1공장 및 발안 제2공장은 지속적인 설비 투자 및 표준화된 선진 공정 관리를 통해 글로벌 GMP 기준을 충족하고 있으며 당사는 이를 기반으로 생산성 향상과 원가 절감을 극대화시키고 고객만족을 추구하고 있습니다. 다만, GMP 기준을 충족하는 공장을 설립하고 인증을 득하는 것은 매우 다양한 기준을 충족해야 하는 것으로, 향후 GMP 승인을 갱신(현행 GMP 적합인정서의 유효기간은 3년)하지 못하게 되거나 인증 받은 절차를 지키지 않음에 따라 생산된 제품에 문제가 발생하는 경우 생산 시설 운영의 제약 등으로 인하여 정상적인 영업에 차질이 발생될 위험이 있습니다.

또한 상술하였듯 GMP 관련 당사의 중대한 위반행위 등이 발생하여 당사의 팔탄 제1공장 및 발안 제2공장의 GMP 적합 판정이 취소될 경우

당사의 제품 생산 및 매출에 매우 직접적인 영향이 발생할 수 있습니다. 아울러 당사는 「약사법」등 관련 법령에 따라 제품 생산을 위한 엄격한 품질관리 시스템을 운영하고 있으나, 향후 당사가 제조 또는 수입하는 의약품 성분이 기준치를 초과하거나 미달하는 사유로 식품의약품안전처로부터 회수 조치를 받을 경우, 해당 제품의 회수ㆍ폐기 및 반품 처리로 인해 재무상태와 영업실적에 부정적인 영향을 미치 가능성이 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(*) 이 외 cGMP 용어 관련 단순 기재정정 사항은 본문에 정정사항을 일괄 반영하였으며, 정오표에 별도로 기재하지 않았습니다.
(주4) 정정 전

아. 원자재 가격 및 수급 변동 관련 위험원료의약품 수급은 일반적인 산업 자재의 조달과는 다른 여러 특성을 가지고 있으며, 이는 제약 산업 전반의 안정성과 직결되는 매우 중요한 요소입니다.
원료의약품의 수급은 해외 의존도가 매우 높으며 특히 중국이 전 세계 기초 합성원료 및 중간체, API 등 모든 합성원료를 공급하는 추세 아래 인도나 유럽 등도 중국에서 원료를 공급받아 원료의약품을 생산하고 있습니다.

원료의약품은 단순한 자재가 아닌 의약품의 효능과 안전성에 직접적으로 영향을 주는 중요한 성분이기 때문에 품질과 안정성 확보를 위한 여러 규제가 적용됩니다. 대표적인 예시인 DMF 제도는 Drug Master File, 즉 의약품 원료물질등록제도를 뜻하며 원료의 제조 방법, 품질 기준, 시험 자료 등을 식품의약품안전처에 등록하여 안정적으로 관리되고 있음을 입증하기 위한 필수적인 제도입니다. 원료의약품이 DMF에 등록되어있지 않을 시, 해당 원료를 사용하는 완제의약품의 허가 및 제조는 제한됩니다. 또한 원료의약품은 일반적으로 장기 계약에 기반한 계획 수급이 이루어집니다. 이는 대부분의 원료가 제조 리드타임이 길고, 공급 차질 시 완제품의 생산이 지연될 수 있기 때문입니다.
이에 당사와 같은 완제의약품 기업에게는 매입처 다변화를 통한 안정적인 원재료 수급 체계 확립이 필수적으로 요구됩니다.

당사 역시 상술한 원재료 수급 문제를 예방하기 위해 100곳 이상의 다변화된 매입처로부터 원재료 및 부재료를 매입하고 있으며 전략적인 매입처 관리 정책을 통해 주요 원료 공급사와 유기적인 관계를 형성하여 원료 이슈 사항 혹은 수급 불안이 발생할 시 빠른 대처를 가능케 할 원료 수급 체계를 유지하고 있습니다. 또한 당사는 발안 제2공장 내 자체 API 제조시설을 보유하고 있어 일부 원재료 항목에 대하여는 자체 조달을 통해 매입처 편중 및 원재료 수급 관련 위험을 최소화하고자 하며, 향후 이러한 자체 생산 원재료의 비중을 높여나가고자 합니다.

한편 당사의 주요 원재료 매입처가 대부분 해외로 편중되어 있는 바, 국제적 긴장, 무역분쟁 또는 자연재해와 같은 외부 요인에 의해 원재료 수급 구조가 취약해질 가능성이 존재합니다. 당사는 위와 같은 위험에 사전적으로 대응하기 위해 주요 매입처를 유럽, 인도 및 중국 등으로 다변화하였으며 원재료 및 반제품 모두 약 1년 가량의 재고를 선확보하고 수급이 불안정한 원재료를 중심으로 발안 2공장에서 자체 원료의약품 합성을 진행하고 있습니다. 또한 매입처의 다변화와 더불어 매입량 증대에 따른 가격협상력 상승을 통해 원재료 매입단가의 변동폭을 최소화하고자 노력하고 있습니다.

이처럼 당사는 다변화된 매입처 확보를 통해 안정적인 원재료 수급 체계를 확립하였으며 매입처와의 지속적인 관계 유지, 전략적인 매입 정책 수립 등을 통해 원재료 가격 또한 안정적인 수준으로 유지하고 있습니다.
다만 이러한 당사의 안정적 원료 수급을 위한 노력에도 불구하고, 예상치 못한 국제적 원재료 가격 상승이 발생하거나 주요 매입처들과의 관계 악화로 인해 안정적인 원재료 조달에 차질이 발생할 경우 당사의 생산활동 및 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

원료의약품 수급은 일반적인 산업 자재의 조달과는 다른 여러 특성을 가지고 있으며, 이는 제약 산업 전반의 안정성과 직결되는 매우 중요한 요소입니다. 원료의약품의 수급은 해외 의존도가 매우 높으며 특히 중국이 전 세계 기초 합성원료 및 중간체, API 등 모든 합성원료를 공급하는 추세 아래 인도나 유럽 등도 중국에서 원료를 공급받아 원료의약품을 생산하고 있습니다. 2023년 기준 한국의 의약품 수입 현황과 원료의약품 국내자급도 현황은 다음과 같습니다.

[2022~2023년 국내 의약품 수입 현황]

(단위: 천달러)

국가별
2022
2023

완제
원료
합계
완제
원료
합계

미국
1,069,187
85,000
1,154,186
1,065,608
66,141
1,131,749

독일
1,462,896
115,538
1,578,433
994,995
120,814
1,115,808

중국
40,358
916,871
957,230
74,003
769,760
843,763

스위스
452,663
35,120
487,783
546,701
36,773
583,475

아일랜드
554,619
9,661
564,280
494,426
21,634
516,059

일본
240,463
241,077
481,540
267,891
198,847
466,738

영국
442,167
23,309
465,476
443,466
21,390
464,857

프랑스
236,052
199,852
435,904
275,793
170,663
446,457

네덜란드
308,544
12,232
320,775
342,183
11,939
354,121

인도
9,878
303,296
313,174
14,701
333,995
348,696

기타국
1,544,888
491,668
2,036,574
1,479,289
447,087
1,826,376

전체 합계
6,361,715
2,433,642
8,795,357
5,999,056
2,199,043
8,198,099

출처: 한국보건산업진흥원

[원료의약품 국내 자급도 현황]

(단위: 억원, %)

연도
생산
수출
수입
국내자급도

2015
21,136
14,499
20,412
24.50%

2016
24,737
16,352
21,959
27.60%

2017
28,070
16,672
20,821
35.40%

2018
25,616
17,464
22,667
26.50%

2019
24,706
19,807
25,292
16.20%

2020
35,426
20,341
26,270
36.50%

2021
30,455
22,717
23,951
24.40%

2022
33,792
29,522
31,433
12.00%

2023
37,682
27,814
28,707
25.60%

출처: 한국보건산업진흥원

주) 자급도 = (생산-수출) / (생산-수출+수입)

(중략)

한편 당사의 주요 원재료 매입처가 대부분 해외로 편중되어 있는 바, 국제적 긴장, 무역분쟁 또는 자연재해와 같은 외부 요인에 의해 원재료 수급 구조가 취약해질 가능성이 존재합니다. 당사는 이에 사전적으로 대응하기 위해 주요 매입처를 유럽, 인도 및 중국 등으로 다변화하였으며 원재료 및 반제품 모두 약 1년 가량의 재고를 선확보하고 수급이 불안정한 원재료를 중심으로 발안 2공장에서 자체 원료의약품 합성을 진행하고 있습니다. 또한 매입처의 다변화와 더불어 매입량 증대에 따른 가격협상력 상승을 통해 원재료 매입단가의 변동폭을 최소화하고자 노력하고 있습니다. 당사 주요 원재료의 연도별 가격 변동 현황은 다음과 같습니다.

[제품 원부재료 매입 현황 ]

(단위: 백만원)

매입유형
원.부재료명
구분

2025년 반기

(제38기)

2024년

(제37기)

2023년

(제36기)

2022년

(제35기)

원재료
레보도파
수입
1,238
3,094
3,237
2,009

벤세라지드염산염
수입
1,241
2,356
3,833
3,018

카르비도파수화물
수입
1,179
2,034
1,925
1,385

날트렉손염산염
국내
1,000
2,037
1,191
1,329

트리플루살
수입
1,664
2,001
2,341
2,781

기타
-
12,476
17,524
19,765
20,400

합계
-
18,798
29,046
32,292
30,922

부재료
공캡슐 등
국내/수입
3,180
5,898
5,143
4,546

합계
-
3,180
5,898
5,143
4,546

출처: 당사 제시

주1)
원재료 주요매입처는 중요한 영업 기밀에 해당하여 비공개 처리하였습니다

이처럼 당사는 다변화된 매입처 확보를 통해 안정적인 원재료 수급 체계를 확립하였으며 매입처와의 지속적인 관계 유지, 전략적인 매입 정책 수립 등을 통해 원재료 가격 또한 안정적인 수준으로 유지하고 있습니다. 다만 이러한 당사의 안정적 원료 수급을 위한 노력에도 불구하고, 예상치 못한 국제적 원재료 가격 상승이 발생하거나 주요 매입처들과의 관계 악화로 인해 안정적인 원재료 조달에 차질이 발생할 경우 당사의 생산활동 및 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

(주4) 정정 후

아. 원자재 가격 및 수급 변동 관련 위험원료의약품 수급은 일반적인 산업 자재의 조달과는 다른 여러 특성을 가지고 있으며, 이는 제약 산업 전반의 안정성과 직결되는 매우 중요한 요소입니다.
원료의약품의 수급은 해외 의존도가 매우 높으며 특히 중국이 전 세계 기초 합성원료 및 중간체, API 등 모든 합성원료를 공급하는 추세 아래 인도나 유럽 등도 중국에서 원료를 공급받아 원료의약품을 생산하고 있습니다.

원료의약품은 단순한 자재가 아닌 의약품의 효능과 안전성에 직접적으로 영향을 주는 중요한 성분이기 때문에 품질과 안정성 확보를 위한 여러 규제가 적용됩니다. 대표적인 예시인 DMF 제도는 Drug Master File, 즉 의약품 원료물질등록제도를 뜻하며 원료의 제조 방법, 품질 기준, 시험 자료 등을 식품의약품안전처에 등록하여 안정적으로 관리되고 있음을 입증하기 위한 필수적인 제도입니다. 원료의약품이 DMF에 등록되어있지 않을 시, 해당 원료를 사용하는 완제의약품의 허가 및 제조는 제한됩니다. 또한 원료의약품은 일반적으로 장기 계약에 기반한 계획 수급이 이루어집니다. 이는 대부분의 원료가 제조 리드타임이 길고, 공급 차질 시 완제품의 생산이 지연될 수 있기 때문입니다.
이에 당사와 같은 완제의약품 기업에게는 매입처 다변화를 통한 안정적인 원재료 수급 체계 확립이 필수적으로 요구됩니다.

당사 역시 상술한 원재료 수급 문제를 예방하기 위해 100곳 이상의 다변화된 매입처로부터 원재료 및 부재료를 매입하고 있으며 전략적인 매입처 관리 정책을 통해 주요 원료 공급사와 유기적인 관계를 형성하여 원료 이슈 사항 혹은 수급 불안이 발생할 시 빠른 대처를 가능케 할 원료 수급 체계를 유지하고 있습니다. 또한 당사는 발안 제2공장 내 자체 API 제조시설을 보유하고 있어 일부 원재료 항목에 대하여는 자체 조달을 통해 매입처 편중 및 원재료 수급 관련 위험을 최소화하고자 하며, 향후 이러한 자체 생산 원재료의 비중을 높여나가고자 합니다.

한편 당사의 주요 원재료 매입처가 대부분 해외로 편중되어 있는 바, 국제적 긴장, 무역분쟁 또는 자연재해와 같은 외부 요인에 의해 원재료 수급 구조가 취약해질 가능성이 존재합니다.
최근 3년 및 2025년 1분기 기준 당사 주요 원재료의 평균 매입 단가는 2022년 약 233만원에서 2025년 1분기 약 251만원 수준으로 3년 간 약 8.25% 가량 상승하였습니다. 당사는 위와 같은 위험에 사전적으로 대응하기 위해 주요 매입처를 유럽, 인도 및 중국 등으로 다변화하였으며 원재료 및 반제품 모두 약 1년 가량의 재고를 선확보하고 수급이 불안정한 원재료를 중심으로 발안 2공장에서 자체 원료의약품 합성을 진행하고 있습니다. 또한 매입처의 다변화와 더불어 매입량 증대에 따른 가격협상력 상승을 통해 원재료 매입단가의 변동폭을 최소화하고자 노력하고 있습니다.
최근 5년 간 (2020년~2024년) 당사의 원재료비가 제품매출원가 대비 차지하는 비중은 평균 38.6%로 30% 후반대 수준을 지속적으로 유지하고 있습니다. 이에 당사 원재료비의 일부 상승은 원재료의 수입 비중이 높은 특성 상 거래처별 수급 상황의 변동에 따른 일시적인 상승으로 판단되며 매출원가 대비 원재료비의 비중이 높지 않은 채로 안정적으로 유지되고 있으며 당사가 일부 원재료의 자체 생산을 통한 원료의약품 내재화를 점진적으로 진행 중임을 고려할 때, 원재료비의 변동이 당사 재무 상황에 미치는 영향은 제한적일 것으로 판단됩니다.

이처럼 당사는 다변화된 매입처 확보를 통해 안정적인 원재료 수급 체계를 확립하였으며 매입처와의 지속적인 관계 유지, 전략적인 매입 정책 수립 등을 통해 원재료 가격 또한 안정적인 수준으로 유지하고 있습니다.
다만 이러한 당사의 안정적 원료 수급을 위한 노력에도 불구하고, 예상치 못한 국제적 원재료 가격 상승이 발생하거나 주요 매입처들과의 관계 악화로 인해 안정적인 원재료 조달에 차질이 발생할 경우 당사의 생산활동 및 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

원료의약품 수급은 일반적인 산업 자재의 조달과는 다른 여러 특성을 가지고 있으며, 이는 제약 산업 전반의 안정성과 직결되는 매우 중요한 요소입니다. 원료의약품의 수급은 해외 의존도가 매우 높으며 특히 중국이 전 세계 기초 합성원료 및 중간체, API 등 모든 합성원료를 공급하는 추세 아래 인도나 유럽 등도 중국에서 원료를 공급받아 원료의약품을 생산하고 있습니다. 2023년 기준 한국의 의약품 수입 현황과 원료의약품 국내자급도 현황은 다음과 같습니다.

[2022~2023년 국내 의약품 수입 현황]

(단위: 천달러)

국가별
2022
2023

완제
원료
합계
완제
원료
합계

미국
1,069,187
85,000
1,154,186
1,065,608
66,141
1,131,749

독일
1,462,896
115,538
1,578,433
994,995
120,814
1,115,808

중국
40,358
916,871
957,230
74,003
769,760
843,763

스위스
452,663
35,120
487,783
546,701
36,773
583,475

아일랜드
554,619
9,661
564,280
494,426
21,634
516,059

일본
240,463
241,077
481,540
267,891
198,847
466,738

영국
442,167
23,309
465,476
443,466
21,390
464,857

프랑스
236,052
199,852
435,904
275,793
170,663
446,457

네덜란드
308,544
12,232
320,775
342,183
11,939
354,121

인도
9,878
303,296
313,174
14,701
333,995
348,696

기타국
1,544,888
491,668
2,036,574
1,479,289
447,087
1,826,376

전체 합계
6,361,715
2,433,642
8,795,357
5,999,056
2,199,043
8,198,099

출처: 한국보건산업진흥원

[원료의약품 국내 자급도 현황]

(단위: 억원, %)

연도
생산
수출
수입
국내자급도

2015
21,136
14,499
20,412
24.50%

2016
24,737
16,352
21,959
27.60%

2017
28,070
16,672
20,821
35.40%

2018
25,616
17,464
22,667
26.50%

2019
24,706
19,807
25,292
16.20%

2020
35,426
20,341
26,270
36.50%

2021
30,455
22,717
23,951
24.40%

2022
33,792
29,522
31,433
12.00%

2023
37,682
27,814
28,707
25.60%

출처: 한국보건산업진흥원

주) 자급도 = (생산-수출) / (생산-수출+수입)

(중략)한편 당사의 주요 원재료 매입처가 대부분 해외로 편중되어 있는 바, 국제적 긴장, 무역분쟁 또는 자연재해와 같은 외부 요인에 의해 원재료 수급 구조가 취약해질 가능성이 존재합니다.
최근 3년 및 2025년 1분기 기준 당사 주요 원재료의 평균 매입 단가는 2022년 약 233만원에서 2025년 1분기 약 251만원 수준으로 3년 간 약 8.25% 가량 상승하였습니다. 당사 주요 원재료의 매입 단가 현황은 아래와 같습니다.

[연도별 당사 주요 원재료의 매입 단가 현황]

(단위: 원/kg)

원재료명
구분
2025년 반기(제38기)
2024년(제37기)
2023년(제36기)
2022년(제35기)

A
수입
138,029
136,868
133,153
153,565

B
수입
1,244,910
1,181,743
1,289,121
1,393,849

C
수입
743,802
717,179
689,595
822,539

D
국내
10,000,000
9,700,000
9,925,000
8,860,000

E
수입
463,002
421,257
410,616
399,925

출처: 당사 제시

주1) 주요 원재료명은 영업상 기밀에 해당하여 비공개 처리하였습니다.

당사는 이에 사전적으로 대응하기 위해 주요 매입처를 유럽, 인도 및 중국 등으로 다변화하였으며 원재료 및 반제품 모두 약 1년 가량의 재고를 선확보하고 수급이 불안정한 원재료를 중심으로 발안 2공장에서 자체 원료의약품 합성을 진행하고 있습니다. 또한 매입처의 다변화와 더불어 매입량 증대에 따른 가격협상력 상승을 통해 원재료 매입단가의 변동폭을 최소화하고자 노력하고 있습니다.

최근 5년 간 (2020년~2024년) 당사의 원재료비가 제품매출원가 대비 차지하는 비중은 평균 38.6%로 30% 후반대 수준을 지속적으로 유지하고 있습니다. 이에 당사 원재료비의 일부 상승은 원재료의 수입 비중이 높은 특성 상 거래처별 수급 상황의 변동에 따른 일시적인 상승으로 판단되며 매출원가 대비 원재료비의 비중이 높지 않은 채로 안정적으로 유지되고 있으며 당사가 일부 원재료의 자체 생산을 통한 원료의약품 내재화를 점진적으로 진행 중임을 고려할 때, 원재료비의 변동이 당사 재무 상황에 미치는 영향은 제한적일 것으로 판단됩니다. 최근 5년 간 당사의 원재료비 및 제품 매출원가의 세부 현황은 아래와 같습니다.

[최근 5년 당사 원재료비 및 제품 매출원가 현황]

(단위: 백만원, %)

구분
2024년
2023년
2022년
2021년
2020년

원재료비
33,372
33,924
27,623
21,033
23,907

제품 매출원가
87,016
77,493
73,024
62,918
60,145

비중
38.4%
43.8%
37.8%
33.4%
39.7%

출처: 당사 제시, 연결재무제표 기준

이처럼 당사는 다변화된 매입처 확보를 통해 안정적인 원재료 수급 체계를 확립하였으며 매입처와의 지속적인 관계 유지, 전략적인 매입 정책 수립 등을 통해 원재료 가격 또한 안정적인 수준으로 유지하고 있습니다. 다만 이러한 당사의 안정적 원료 수급을 위한 노력에도 불구하고, 예상치 못한 국제적 원재료 가격 상승이 발생하거나 주요 매입처들과의 관계 악화로 인해 안정적인 원재료 조달에 차질이 발생할 경우 당사의 생산활동 및 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

(주5) 정정 전

자. 신규 사업 추진에 따른 위험
당사는 제네릭 완제의약품 사업을 기반으로 축적된 연구개발 능력과 생산 노하우 및 영업 네트워크를 기반 삼아 신사업으로 정신신경계 부문 신약 개발 사업과 방출조절형 펠렛 시스템, 장기지속형 주사제 등 신규 약제전달시스템 개발 사업을 추진 중에 있습니다. 당사는 제네릭 의약품 중심의 사업구조를 다변화하고자 장기적으로 정신신경계 질환 및 노인성 질환에 중점을 둔 자체 개량 신약 개발 계획을 수립하고 있습니다. 이에 신약에 대한 개발 역량과 연구개발 경험 및 관련 인프라를 축적하기 위해 단기적으로는 해외 제약사 등 외부기관과의 License-In 형태의 오픈 이노베이션(공동 연구 개발)을 진행 중에 있습니다. 당사의 주요 신약 및 개량신약 관련 개발 파이프라인은 아래와 같습니다.

또한 당사는 신약 개발과 더불어 주요 제품인 중추신경계(CNS) 질환의 치료 및 예방 효과를 증가 시킬 수 있는 약제전달시스템(DDS, Drug Delivery System)의 연구개발을 진행하고 있습니다. DDS란 기존 의약품의 부작용을 최소화하고 효능을 극대화하기 위하여 필요한 양의 약물을 효율적으로 전달할 수 있도록 제형을 설계하여 약물 치료의 효과를 최적화하는 기술을 의미합니다. DDS 기술을 효과적으로 활용할 경우 일 평균 복용 횟수 혹은 투약 주기를 적절하게 조절함으로써 복용 편의성을 향상시킬 수 있으며 이에 정기적이고 효율적인 약물 치료가 필요한 당사 제품의 주요 목표 시장인 중추 신경계 장애 및 순환, 대사성 장애 등의 약물에 널리 적용될 수 있습니다. 당사가 현재 연구, 개발 중인 DDS 플랫폼 기술은 방출조절형 펠렛, 장기 지속형 주사제, 삼투압 제어 시스템 등이 있습니다. 당사는 당사의 중앙연구소를 통해 DDS 플랫폼 기술에 대한 연구개발을 진행하고 있으며 금번 공모 자금을 통해 펠렛 제품 전용 생산 공장인 발안 완제품 제2공장 신축을 추진하는 등 관련된 투자를 함께 진행할 예정입니다.

상술하였듯
당사가 추진 중인 신규 사업들은 동사의 제네릭 의약품 중심 사업구조를 보다 다변화시키며 확대된 목표시장으로의 진입을 통해 매출 및 수익성 증대에 도움이 될 것으로 예상됩니다. 다만, 신약 개발 및 신규 제형 개발의 경우 일반 제네릭 의약품에 비해 개발 과정이 복잡하고 난이도가 높으며 임상 진행 및 개발 과정이 실패하거나 예상보다 개발 기간이 지연될 가능성이 존재합니다. 또한 신제품 출시 이후에도 시장 환경, 경쟁사의 시장 진입, 보험 등재 여부 등 상업적인 성공 여부 및 수익 실현에 대한 높은 불확실성이 존재하므로, 투자자께서는 당사가 추진 중인 신규 사업과 관련된 불확실성에 유의하시기 바랍니다.

당사는 제네릭 완제의약품 사업을 기반으로 축적된 연구개발 능력과 생산 노하우 및 영업 네트워크를 기반 삼아 신사업으로 정신신경계 부문 신약 개발 사업과 방출조절형 펠렛 시스템, 장기지속형 주사제 등 신규 약제전달시스템 개발 사업을 추진 중에 있습니다. 당사는 제네릭 의약품 중심의 사업구조를 다변화하고자 장기적으로 정신신경계 질환 및 노인성 질환에 중점을 둔 자체 개량 신약 개발 계획을 수립하고 있습니다. 이에 신약에 대한 개발 역량과 연구개발 경험 및 관련 인프라를 축적하기 위해 단기적으로는 해외 제약사 등 외부기관과의 License-In 형태의 오픈 이노베이션(공동 연구 개발)을 진행 중에 있습니다. 당사의 주요 신약 및 개량신약 관련 개발 파이프라인은 아래와 같습니다.

[신약 및 개량신약 관련 개발 파이프라인]

구분
개발사
약물
적응증
개발일정
비고

신약
Newron(이탈리아)
Evenamide

조현병

치료제

- ('23.07) 발매계획 수립 및 허가요건 점검

- ('25.01) 라이선스 인 계약 체결

- ('25.04) 임상시험계획서 제출

- ('27.12) 국내 출시 (예정)

국내 독점라이선스 계약

개량신약

Pharma Two B

(이스라엘)

P2B001

(팍스로야 캡슐)

파킨슨병치료제

- ('20.03) 발매계획 수립 및 허가요건 점검

- ('21.11) 라이선스 인 계약체결

- ('22.07) 기술이전

- ('22.09) 제제연구 진행

- ('24.01) 초도 물량 생산

- ('25.04) 생물학적동등성평가 진행

- ('25.09) 품목허가 신청 (예정)

- ('26.07) 약가 신청 (예정)

국내 독점라이선스 계약및지분투자

출처: 당사 제시

주) 상기 개발일정 중 예정된 사항은 파트너사의 임상진행 능력, 자금력, 임상결과 등에 따라 변동가능성이 있습니다.

당사는 지난 2021년 이스라엘 소재 제약사인 Pharma Two B 社에 지분 투자와 함께 파킨슨병 치료제인 P2B001(이하 "팍스로야캡슐")에 대한 국내 독점 라이선스 계약을 체결했습니다. 팍스로야캡슐은 현재 품목 허가를 위한 생물학적 동등성 시험을 진행 중에 있으며, 개발 일정이 계획대로 진행될 경우 2027년 국내 시장에 출시될 예정입니다.

파킨슨병은 치매, 뇌졸중과 함께 3대 노인성 뇌질환 중 하나로 전체 환자의 99% 이상이 50대 이상으로 구성될 정도로 고령화와 함께 발병 빈도가 증가하는 대표적인 노인성 질환입니다. 또한 파킨슨병은 대표적인 신경퇴행성 질환으로 평생에 걸쳐 약물 투여가 필요하기 때문에 인구 구조의 고령화와 함께 파킨슨병 환자 수 및 약물에 대한 수요는 지속적인 증가가 예상됩니다. 당사가 PHARMA TWO B 社와 공동 개발 중인 팍스로야캡슐은 초기 파킨슨 환자치료에 자주 사용되는 도파민 수용체 작용제인 프라미펙솔(PRAMIPEXOLE) 성분과 MAO-B 억제제 계열 약물인 라사길린(RASAGILINE) 성분의 복합제입니다. 2024년 기준 파킨슨 치료제 시장은 약 730억원 규모의 시장이 형성되어 있으며 이중 팍스로야캡슐의 성분인 프라미펙솔과 라사길린 성분의 시장 규모는 약 266억원으로 약 36.7%의 비중을 차지하고 있으며, 팍스로야캡슐의 성공적인 제품 출시 시 두가지 성분 시장의 일정 부문을 점유할 수 있을 것으로 기대됩니다.

[파킨슨 시장 성분별 매출액]

(단위: 백만원)

구분
2022년
2023년
2024년

프라미펙솔
15,239
15,413
15,222

카르비도파+레보도파+엔타카폰
13,383
12,603
11,459

라사길린
11,012
11,188
11,406

벤세라지드+레보도파
8,434
7,493
7,541

로피니롤
8,640
8,094
7,293

기타
15,854
17,880
19,633

총합계
72,562
72,671
72,554

출처: IQVIA(구 IMS) 2024.4Q

또한 당사는 2025년 이탈리아 소재 Newron 社와 조현병 치료제 신약인 Evenamide(이하 "에베나마이드")의 국내 독점 라이선스 계약을 체결하였으며 이를 통해 에베나마이드의 국내 임상, 허가, 제조 및 상업화를 당사가 진행할 예정입니다. 특히 Newron 社와 맺은 독점 라이선스 계약에 따라 2025년부터 진행되는 에베나마이드 글로벌 3상 임상시험의 전체 환자 중 10%는 한국에서 모집하게 됩니다. 에베나마이드는 2025년 중 국내 환자 모집 및 글로벌 3상 임상 실험을 진행할 예정이며 2027년 내 신제품 출시가 예상되고 있습니다.

에베나마이드는 치료 저항성 조현병(Treatment-Resistant Schizophrenia, TRS) 및 치료 반응이 부족한 조현병 환자들을 위한 추가 치료제로 전압 개폐형 나트륨채널(VGSC)을 차단하여 과다 분비 시 조현병을 유발하는 것으로 알려진 글루타메이드의 분비를 조절하는 메커니즘을 보유한 약물입니다. 현재 국내 조현병시장은 약 2,500억원 규모로 추산되며 전체 조현병 환자 중 기존 치료제를 통한 치료 반응이 부족한 환자들이 약 2~30% 수준으로 추정됨에 따라 에베나마이드에 대한 수요는 충분할 것으로 예상됩니다.

[조현병 시장 성분별 매출액]

(단위: 백만원)

구분
2022년
2023년
2024년

아리피프라졸
70,184
74,640
76,479

쿠에티아핀
59,024
58,630
62,176

올란자핀
33,015
34,027
37,440

리스페리돈
26,366
25,602
23,949

팔리페리돈 팔메이트
18,201
20,427
22,991

팔리페리돈
12,313
10,142
9,521

기타
18,181
17,886
19,751

총합계
237,284
241,354
252,307

출처: IQVIA(구 IMS) 2024.4Q

(후략)

(주5) 정정 후

자. 신규 사업 추진에 따른 위험
당사는 제네릭 완제의약품 사업을 기반으로 축적된 연구개발 능력과 생산 노하우 및 영업 네트워크를 기반 삼아 신사업으로 정신신경계 부문 신약 개발 사업과 방출조절형 펠렛 시스템, 장기지속형 주사제 등 신규 약제전달시스템 개발 사업을 추진 중에 있습니다. 당사는 제네릭 의약품 중심의 사업구조를 다변화하고자 장기적으로 정신신경계 질환 및 노인성 질환에 중점을 둔 자체 개량 신약 개발 계획을 수립하고 있습니다. 이에 신약에 대한 개발 역량과 연구개발 경험 및 관련 인프라를 축적하기 위해 단기적으로는 해외 제약사 등 외부기관과의 License-In 형태의 오픈 이노베이션(공동 연구 개발)을 진행 중에 있습니다. 당사의 주요 신약 및 개량신약 관련 개발 파이프라인은 아래와 같습니다.
당사는 지난 2021년 이스라엘 소재 제약사인 Pharma Two B 社에 지분 투자와 함께 파킨슨병 치료제인 P2B001(이하 "팍스로야캡슐")에 대한 국내 독점 라이선스 계약을 체결하였습니다. 팍스로야캡슐은 현재 품목 허가를 위한 생물학적 동등성 시험을 완료하였으며, 당사와 Pharma Two B 社가 체결한 라이선스 계약에 의해 당사는 Pharma Two B 社의 펠렛 제형 팍스로야캡슐 생산 기술을 이전받아 국내 시장을 대상으로 팍스로야캡슐 제품의 등록, 생산, 마케팅 및 판매 등 상업화에 대한 권리를 보유하고 있습니다. 또한 당사는 2025년 이탈리아 소재 Newron 社와 조현병 치료제 신약인 Evenamide(이하 "에베나마이드")의 국내 독점 라이선스 계약을 체결하였으며 상술한 팍스로야캡슐의 국내 라이선스 계약과 유사하게, 에베나마이드의 국내 시장 내 상업화를 위해 진행되는 임상, 허가, 제조 및 판매 단계에 대한 독점권을 확보하고 있습니다.

또한 당사는 신약 개발과 더불어 주요 제품인 중추신경계(CNS) 질환의 치료 및 예방 효과를 증가 시킬 수 있는 약제전달시스템(DDS, Drug Delivery System)의 연구개발을 진행하고 있습니다. DDS란 기존 의약품의 부작용을 최소화하고 효능을 극대화하기 위하여 필요한 양의 약물을 효율적으로 전달할 수 있도록 제형을 설계하여 약물 치료의 효과를 최적화하는 기술을 의미합니다. DDS 기술을 효과적으로 활용할 경우 일 평균 복용 횟수 혹은 투약 주기를 적절하게 조절함으로써 복용 편의성을 향상시킬 수 있으며 이에 정기적이고 효율적인 약물 치료가 필요한 당사 제품의 주요 목표 시장인 중추 신경계 장애 및 순환, 대사성 장애 등의 약물에 널리 적용될 수 있습니다. 당사가 현재 연구, 개발 중인 DDS 플랫폼 기술은 방출조절형 펠렛, 장기 지속형 주사제, 삼투압 제어 시스템 등이 있습니다. 당사는 당사의 중앙연구소를 통해 DDS 플랫폼 기술에 대한 연구개발을 진행하고 있으며 금번 공모 자금을 통해 펠렛 제품 전용 생산 공장인 발안 완제품 제2공장 신축을 추진하는 등 관련된 투자를 함께 진행할 예정입니다.

상술하였듯
당사가 추진 중인 신규 사업들은 동사의 제네릭 의약품 중심 사업구조를 보다 다변화시키며 확대된 목표시장으로의 진입을 통해 매출 및 수익성 증대에 도움이 될 것으로 예상됩니다. 다만, 신약 개발 및 신규 제형 개발의 경우 일반 제네릭 의약품에 비해 개발 과정이 복잡하고 난이도가 높으며 임상 진행 및 개발 과정이 실패하거나 예상보다 개발 기간이 지연될 가능성이 존재합니다. 또한 신제품 출시 이후에도 시장 환경, 경쟁사의 시장 진입, 보험 등재 여부 등 상업적인 성공 여부 및 수익 실현에 대한 높은 불확실성이 존재하므로, 투자자께서는 당사가 추진 중인 신규 사업과 관련된 불확실성에 유의하시기 바랍니다.

당사는 제네릭 완제의약품 사업을 기반으로 축적된 연구개발 능력과 생산 노하우 및 영업 네트워크를 기반 삼아 신사업으로 정신신경계 부문 신약 개발 사업과 방출조절형 펠렛 시스템, 장기지속형 주사제 등 신규 약제전달시스템 개발 사업을 추진 중에 있습니다.

[신약 및 개량신약 관련 개발 파이프라인]

구분
개발사
약물
적응증
개발일정
비고

신약
Newron(이탈리아)
Evenamide

조현병

치료제

- ('23.07) 발매계획 수립 및 허가요건 점검

- ('25.01) 라이선스 인 계약 체결

- ('25.04) 임상시험계획서 제출

- ('27.12) 국내 출시 (예정)

국내 독점라이선스 계약
주1)

개량신약

Pharma Two B

(이스라엘)

P2B001

(팍스로야 캡슐)

파킨슨병치료제

- ('20.03) 발매계획 수립 및 허가요건 점검

- ('21.11) 라이선스 인 계약체결

- ('22.07) 기술이전

- ('22.09) 제제연구 진행

- ('24.01) 초도 물량 생산
- ('25.08) 생물학적동등성 평가 완료

- ('25.09) 품목허가 신청 (예정)

- ('26.07) 약가 신청 (예정)
- ('27.03) 국내 출시 (예정)

국내 독점라이선스 계약및지분투자
주2)

출처: 당사 제시

주1) 해당 계약은 계약상의 독점적 라이선스 구조로 체결되었으며, 국내 특허법상 독점적 통상실시권의 지위를 가집니다.

주2) 특허권 취득 여부와 국내 품목허가 진행여부와의 연관성은 없습니다.

당사는 지난 2021년 이스라엘 소재 제약사인 Pharma Two B 社에 지분 투자와 함께 파킨슨병 치료제인 P2B001(이하 "팍스로야캡슐")에 대한 국내 독점 라이선스 계약을 체결했습니다. 팍스로야캡슐은 현재 품목 허가를 위한 생물학적 동등성 시험을
완료하였으며, 개발 일정이 계획대로 진행될 경우 2027년 국내 시장에 출시될 예정입니다.
팍스로야캡슐은 파킨슨병 환자를 대상으로 기존에 사용되던 프라미펙솔 및 라사길린 치료제를 복합하여 개발한 펠렛 제형의 개량신약으로서 현재 팍스로야캡슐의 품목 허가를 위해 진행한 생물학적 동등성 시험은 제네릭 의약품/개량 신약이 복용 환자의 인체 내에서 기존의 오리지널 신약과 동등하게 작용하는지를 검증하는 단계에 해당됩니다. 제네릭 의약품은 오리지널 신약과 약효에 영향을 미치는 유효성분의 종류, 함량, 제형, 효과, 용법 및 용량 등이 동일해야합니다. 다만 의약품에는 약효에 영향을 미치는 유효성분 외에도 부작용을 방지하거나 의약품의 제형을 형성하기 위해 사용되는 여러 부가 물질이 혼합되어 있으며, 이에 유효성분의 종류와 함량 등이 동일하더라도 약효에는 차이가 발생할수 있어 실제 환자의 인체 내에서 오리지널 신약과 동일한 약효를 나타낸다는 검증을 거쳐야지만 허가 기관에 정식으로 의약품 등록이 가능합니다. 현재 팍스로야캡슐은 제제연구의 진행 및 초도 물량 생산이 완료된 상태이며 생물학적 동등성 평가 결과를 기반으로 2025년 9월 품목 허가 신청을 진행할 예정입니다. 한편, 당사와 Pharma Two B 社가 체결한 라이선스 계약에 의해 당사는 Pharma Two B 社의 펠렛 제형 팍스로야캡슐 생산 기술을 이전받아 국내 시장을 대상으로 팍스로야캡슐 제품의 등록, 생산, 마케팅 및 판매 등 상업화에 대한 권리를 보유하고 있습니다.

파킨슨병은 치매, 뇌졸중과 함께 3대 노인성 뇌질환 중 하나로 전체 환자의 99% 이상이 50대 이상으로 구성될 정도로 고령화와 함께 발병 빈도가 증가하는 대표적인 노인성 질환입니다. 또한 파킨슨병은 대표적인 신경퇴행성 질환으로 평생에 걸쳐 약물 투여가 필요하기 때문에 인구 구조의 고령화와 함께 파킨슨병 환자 수 및 약물에 대한 수요는 지속적인 증가가 예상됩니다. 당사가 PHARMA TWO B 社와 공동 개발 중인 팍스로야캡슐은 초기 파킨슨 환자치료에 자주 사용되는 도파민 수용체 작용제인 프라미펙솔(PRAMIPEXOLE) 성분과 MAO-B 억제제 계열 약물인 라사길린(RASAGILINE) 성분의 복합제입니다. 2024년 기준 파킨슨 치료제 시장은 약 730억원 규모의 시장이 형성되어 있으며 이중 팍스로야캡슐의 성분인 프라미펙솔과 라사길린 성분의 시장 규모는 약 266억원으로 약 36.7%의 비중을 차지하고 있으며, 팍스로야캡슐의 성공적인 제품 출시 시 두가지 성분 시장의 일정 부문을 점유할 수 있을 것으로 기대됩니다.

[파킨슨 시장 성분별 매출액]

(단위: 백만원)

구분
2022년
2023년
2024년

프라미펙솔
15,239
15,413
15,222

카르비도파+레보도파+엔타카폰
13,383
12,603
11,459

라사길린
11,012
11,188
11,406

벤세라지드+레보도파
8,434
7,493
7,541

로피니롤
8,640
8,094
7,293

기타
15,854
17,880
19,633

총합계
72,562
72,671
72,554

출처: IQVIA(구 IMS) 2024.4Q

또한 당사는 2025년 이탈리아 소재 Newron 社와 조현병 치료제 신약인 Evenamide(이하 "에베나마이드")의 국내 독점 라이선스 계약을 체결하였으며
상술한 팍스로야캡슐의 국내 라이선스 계약과 유사하게, 에베나마이드의 국내 시장 내 상업화를 위해 진행되는 임상, 허가, 제조 및 판매 단계에 대한 독점권을 확보하고 있습니다. 특히, 당사와 에베나마이드의 라이선스 계약을 체결한 뉴론 社는 2025년 5월 미국 FDA로부터 에베나마이드의 임상 3상 시험 진행을 승인 받았으며 이를 통해 현재 전 세계의 조현병 환자들을 대상으로 글로벌 임상 3상을 진행 중에 있습니다. 특히 에베나마이드의 국내 시장 출시를 위해 해당 글로벌 임상 3상 대상 환자 중 10%는 국내 환자들을 대상으로 진행될 예정이며 상술한 당사와 뉴론 社간의 독점 라이선스 계약을 통해 국내 환자를 대상으로 진행하는 에베나마이드의 임상 3상은 당사가 독점적으로 담당하여 진행 중에 있습니다. 당사는 2025년 8월 식약처를 통해 국내 환자들을 대상으로 하는 에베나마이드의 임상 3상 계획을 승인받았으며 계획대로 임상 및 제품 출시를 위한 이후 단계가 진행될 경우 2027년 내 국내 시장으로의 신제품 출시가 예상되고 있습니다.

에베나마이드는 치료 저항성 조현병(Treatment-Resistant Schizophrenia, TRS) 및 치료 반응이 부족한 조현병 환자들을 위한 추가 치료제로 전압 개폐형 나트륨채널(VGSC)을 차단하여 과다 분비 시 조현병을 유발하는 것으로 알려진 글루타메이드의 분비를 조절하는 메커니즘을 보유한 약물입니다. 현재 국내 조현병시장은 약 2,500억원 규모로 추산되며 전체 조현병 환자 중 기존 치료제를 통한 치료 반응이 부족한 환자들이 약 2~30% 수준으로 추정됨에 따라 에베나마이드에 대한 수요는 충분할 것으로 예상됩니다.

[조현병 시장 성분별 매출액]

(단위: 백만원)

구분
2022년
2023년
2024년

아리피프라졸
70,184
74,640
76,479

쿠에티아핀
59,024
58,630
62,176

올란자핀
33,015
34,027
37,440

리스페리돈
26,366
25,602
23,949

팔리페리돈 팔메이트
18,201
20,427
22,991

팔리페리돈
12,313
10,142
9,521

기타
18,181
17,886
19,751

총합계
237,284
241,354
252,307

출처: IQVIA(구 IMS) 2024.4Q

(후략)
(주6) 정정 전

차. 특허연계제도 관련 위험
'의약품 허가-특허 연계제도'는 신약의 특허존속기간 중 신약의 허가자료를 기초로 후발업체가 제네릭의약품 허가를 신청하는 경우, 특허권자에게 허가신청사실을 통지하여야하며 통지받은 특허권자의 요청이 있을 시 일정기간 제네릭 의약품의 판매가 금지되는 제도입니다. 이전의 허가 제도 하에서는 오리지널 의약품의 특허와 무관하게 제네릭 의약품의 허가가 이루어진데 반해 해당 제도 시행 이후부터는 제네릭의 허가 단계에서부터 특허 침해 여부를 고려하게 되므로 특허 문제가 해결되지 않으면 제네릭 의약품의 허가 및 판매가 불가능해졌습니다.

의약품 허가-특허의 핵심은 판매금지와 우선판매 품목허가입니다. 제네릭 판매금지는 특허권자를 보호하기 위해 오리지널의 특허권자가 특허침해소송을 제기하고 판매금지를 요청하면 식약처에서 소송기간 동안 제네릭의 판매를 금지하는 조치로 최대 9개월까지 판매가 금지될 수 있습니다. 반면, 우선판매품목허가는 가장 먼저 특허 도전에 성공한 제네릭에 부여하는 일종의 혜택으로 오리지널의 특허를 무력화시킨 업체는 9개월 간의 독점 판매권을 부여 받아 일정 기간 제네릭 독점 판매권을 확보하면서 시장을 선점할 수 있게 됩니다. 이에 제네릭 의약품 출시를 위해서는 특허 미등재 의약품의 선점, 선제적 판매 품목 허가 획득 등의 각 제약사별 특허 전략이 매우 중요해지고 있습니다.

당사는 특허 만료가 임박한 오리지널 의약품을 실시간으로 모니터링하고 있으며, 중앙연구소 산하 제제연구팀에서 특허-허가 연계 제도에 따라 우선 판매 허가 취득을 위한 전략적 제품 개발 추진, 신제품 발굴 및 검토, 특허소송 및 방어 등의 업무를 수행하는 등 우선판매 품목허가 취득 및 전략적인 제품 출시 및 관리를 위해 지속적인 노력을 기울이고 있습니다. 실제 증권신고서 제출일 현재 당사는 7건의 우선판매권을 취득하여 제품을 판매 중에 있습니다.

당사는 의약품의 출시를 계획하는 시기부터 특허권자의 특허 분석을 통하여 특허 도전 및 회피 전략을 수립하고 있으며, 이를 통해 다수의 우선판매 품목허가를 획득하여 시장을 선점하고 기술개발의 잠재력도 높이고자 노력 중에 있습니다. 그럼에도 불구하고, 당사의 의약품 허가-특허 연계제도를 활용한 전략이 유용하지 않거나 경쟁사 대비 열위에 있을 경우 신제품 등의 출시가 지연되어 당사의 성장성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자들께서는 이점 유의하시길 바랍니다.

'의약품 허가-특허 연계제도'는 신약의 특허존속기간 중 신약의 허가자료를 기초로 후발업체가 제네릭의약품 허가를 신청하는 경우, 특허권자에게 허가신청사실을 통지하여야하며 통지받은 특허권자의 요청이 있을 시 일정기간 제네릭 의약품의 판매가 금지되는 제도입니다. 의약품 허가-특허 연계제도는 1984년 미국 Hatch-Waxman법에 최초로 법제화된 이후 캐나다, 호주 등에 유사한 제도가 도입되었으며 국내는 미국과의 자유무역협정(FTA)를 계기로 2015년 3월 15일부터 시행되었습니다. 이전의 허가 제도 하에서는 오리지널 의약품의 특허와 무관하게 제네릭 의약품의 허가가 이루어진데 반해 해당 제도 시행 이후부터는 제네릭의 허가 단계에서부터 특허 침해 여부를 고려하게 되므로 특허 문제가 해결되지 않으면 제네릭 의약품의 허가 및 판매가 불가능해졌습니다.

의약품 허가-특허 연계제도는 1) 의약품의 특허목록 등재, 2) 허가신청 사실의 통지, 3) 판매 금지 또는 4) 우선판매품목허가의 4가지 절차로 이루어져 있으며 이중 핵심은 판매금지와 우선판매 품목허가입니다. 제네릭 판매금지는 특허권자를 보호하기 위해 오리지널의 특허권자가 특허침해소송을 제기하고 판매금지를 요청하면 식약처에서 소송기간 동안 제네릭의 판매를 금지하는 조치로 최대 9개월까지 판매가 금지될 수 있습니다. 반면, 우선판매품목허가는 가장 먼저 특허 도전에 성공한 제네릭에 부여하는 일종의 혜택으로 오리지널의 특허를 무력화시킨 업체는 9개월 간의 독점 판매권을 부여 받아 일정 기간 제네릭 독점 판매권을 확보하면서 시장을 선점할 수 있게 됩니다.

(후략)
(주6) 정정 후

차. 특허연계제도 관련 위험
'의약품 허가-특허 연계제도'는 신약의 특허존속기간 중 신약의 허가자료를 기초로 후발업체가 제네릭의약품 허가를 신청하는 경우, 특허권자에게 허가신청사실을 통지하여야하며 통지받은 특허권자의 요청이 있을 시 일정기간 제네릭 의약품의 판매가 금지되는 제도입니다. 이전의 허가 제도 하에서는 오리지널 의약품의 특허와 무관하게 제네릭 의약품의 허가가 이루어진데 반해 해당 제도 시행 이후부터는 제네릭의 허가 단계에서부터 특허 침해 여부를 고려하게 되므로 특허 문제가 해결되지 않으면 제네릭 의약품의 허가 및 판매가 불가능해졌습니다.

의약품 허가-특허의 핵심은 판매금지와 우선판매 품목허가입니다. 제네릭 판매금지는 특허권자를 보호하기 위해 오리지널의 특허권자가 특허침해소송을 제기하고 판매금지를 요청하면 식약처에서 소송기간 동안 제네릭의 판매를 금지하는 조치로 최대 9개월까지 판매가 금지될 수 있습니다. 반면, 우선판매품목허가는 가장 먼저 특허 도전에 성공한 제네릭에 부여하는 일종의 혜택으로 오리지널의 특허를 무력화시킨 업체는
해당 제네릭을 오리지널의 특허권 존속기간보다 먼저 판매할 수 있는 권리인 우선판매권을 획득하게 되며
9개월 간의 독점 판매권을 부여 받아 일정 기간 제네릭 독점 판매권을 확보하면서 시장을 선점할 수 있게 됩니다.
또한 오리지널 의약품과 대비하여 상대적으로 가격이 저렴한 제네릭 의약품의 조기 시장 진입을 통해 소비자의 접근성 향상 및 제약 업계 전반의 약품비 절감 효과를 동시에 창출할 수 있으며, 다수의 우선판매권을 획득한 제약사는 독점 판매권 획득을 통한 수익성 증대, 연구개발 및 법률 동향 파악 역량 확보 등을 통해 제네릭 시장 내 장기적인 시장 선점 효과를 누릴 수 있어 당사와 같은 제네릭 의약품 제약사들에게는 차별적인 우선판매권 획득 노하우가 핵심 경쟁우위 요소로 자리잡고 있습니다. 이에 제네릭 의약품 출시를 위해서는 특허 미등재 의약품의 선점, 선제적 판매 품목 허가 획득 등의 각 제약사별 특허 전략이 매우 중요해지고 있습니다.

당사는 특허 만료가 임박한 오리지널 의약품을 실시간으로 모니터링하고 있으며, 중앙연구소 산하 제제연구팀에서 특허-허가 연계 제도에 따라 우선 판매 허가 취득을 위한 전략적 제품 개발 추진, 신제품 발굴 및 검토, 특허소송 및 방어 등의 업무를 수행하는 등 우선판매 품목허가 취득 및 전략적인 제품 출시 및 관리를 위해 지속적인 노력을 기울이고 있습니다. 실제 증권신고서 제출일 현재 당사는 7건의 우선판매권을 취득하여 제품을 판매 중에 있습니다.

당사는 의약품의 출시를 계획하는 시기부터 특허권자의 특허 분석을 통하여 특허 도전 및 회피 전략을 수립하고 있으며, 이를 통해 다수의 우선판매 품목허가를 획득하여 시장을 선점하고 기술개발의 잠재력도 높이고자 노력 중에 있습니다. 그럼에도 불구하고, 당사의 의약품 허가-특허 연계제도를 활용한 전략이 유용하지 않거나 경쟁사 대비 열위에 있을 경우 신제품 등의 출시가 지연되어 당사의 성장성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자들께서는 이점 유의하시길 바랍니다.

'의약품 허가-특허 연계제도'는 신약의 특허존속기간 중 신약의 허가자료를 기초로 후발업체가 제네릭의약품 허가를 신청하는 경우, 특허권자에게 허가신청사실을 통지하여야하며 통지받은 특허권자의 요청이 있을 시 일정기간 제네릭 의약품의 판매가 금지되는 제도입니다. 의약품 허가-특허 연계제도는 1984년 미국 Hatch-Waxman법에 최초로 법제화된 이후 캐나다, 호주 등에 유사한 제도가 도입되었으며 국내는 미국과의 자유무역협정(FTA)를 계기로 2015년 3월 15일부터 시행되었습니다. 이전의 허가 제도 하에서는 오리지널 의약품의 특허와 무관하게 제네릭 의약품의 허가가 이루어진데 반해 해당 제도 시행 이후부터는 제네릭의 허가 단계에서부터 특허 침해 여부를 고려하게 되므로 특허 문제가 해결되지 않으면 제네릭 의약품의 허가 및 판매가 불가능해졌습니다.

의약품 허가-특허 연계제도는 1) 의약품의 특허목록 등재, 2) 허가신청 사실의 통지, 3) 판매 금지 또는 4) 우선판매품목허가의 4가지 절차로 이루어져 있으며 이중 핵심은 판매금지와 우선판매 품목허가입니다. 제네릭 판매금지는 특허권자를 보호하기 위해 오리지널의 특허권자가 특허침해소송을 제기하고 판매금지를 요청하면 식약처에서 소송기간 동안 제네릭의 판매를 금지하는 조치로 최대 9개월까지 판매가 금지될 수 있습니다. 반면, 우선판매품목허가는 가장 먼저 특허 도전에 성공한 제네릭에 부여하는 일종의 혜택으로 오리지널의 특허를 무력화시킨 업체는
해당 제네릭을 오리지널의 특허권 존속기간보다 먼저 판매할 수 있는 권리인 우선판매권을 획득하게 되며 9개월 간의 독점 판매권을 부여 받아 일정 기간 제네릭 독점 판매권을 확보하면서 시장을 선점할 수 있게 됩니다.
또한 오리지널 의약품과 대비하여 상대적으로 가격이 저렴한 제네릭 의약품의 조기 시장 진입을 통해 소비자의 접근성 향상 및 제약 업계 전반의 약품비 절감 효과를 동시에 창출할 수 있으며, 다수의 우선판매권을 획득한 제약사는 독점 판매권 획득을 통한 수익성 증대, 연구개발 및 법률 동향 파악 역량 확보 등을 통해 제네릭 시장 내 장기적인 시장 선점 효과를 누릴 수 있어 당사와 같은 제네릭 의약품 제약사들에게는 차별적인 우선판매권 획득 노하우가 핵심 경쟁우위 요소로 자리잡고 있습니다. 실제로 한국지식재산연구원의 우선판매품목허가 제도 영향 분석 보고서에 따르면 2022년 말 기준 우선판매권을 보유한 제약 기업은 그렇지 않은 제약 기업에 대비하여 약 4.6%p의 매출 증가율, 105.1%p의 당기순이익 증가율, 10.4%p의 평균 특허출원수 증가율 등 사업 전개와 관련된 다수 우위점을 보유하고 있는 것으로 파악되었습니다.

[우선판매품목허가의 효과 분석 결과]

구분
2021년(A)
2022년(B)
차이

(B) - (A)
비율 (%)

평균

매출액

(단위: 천원)

전체(N=48)
299,338,017
329,831,148
30,493,131
10.2

우선판매품목허가(N=30)
288,821,121
323,495,770
34,674,649
12.0

非우선판매품목허가(N=18)
316,866,177
340,390,110
23,523,933
7.4

차이
-28,045,056
-16,897,340
11,150,706
4.6

평균 당기순이익

(단위: 천원)

전체(N=48)
8,314,634
11,427,518
3,112,884
37.4

우선판매품목허가(N=30)
16,002,030
7,896,074
4,193,878
113.3

非우선판매품목허가(N=18)
16,002,030
17,313,259
1,311,229
8.2

차이
-12,299,834
-9,417,185
2.882,649
105.1

평균 종업원수(단위: 명)
전체(N=48)
672
687
15
2.2

우선판매품목허가(N=30)
694
711
17
2.5

非우선판매품목허가(N=18)
636
646
10
1.6

차이
58
65
7
0.9

평균 연구개발비(단위: 천원)
전체(N=48)
25,500,084
22,190,492
-3,309,592
-13.0

우선판매품목허가(N=30)
27,522,746
24,102,488
-3,420,258
-12.4

非우선판매품목허가(N=18)
22,128,981
19,003,833
-3,125,148
-14.1

차이
5,393,765
5,098,655
-295,110
1.7

평균 특허출원수(단위: 건)
전체(N=48)
6.93
6.23
-0.7
-10.1

우선판매품목허가(N=30)
7.59
7.07
-0.5
-6.6

非우선판매품목허가(N=18)
5.88
4.89
-1.0
-17.0

차이
1.71
2.18
0.5
10.4

출처 : 한국지식재산연구원, ‘우선판매품목허가 제도가 제약산업에 미치는 영향’

(후략)(주7) 정정 전

가. 매출 및 수익성 관련 위험

당사는 2024년 기준 국내 정신신경계 약물 시장 점유율 1위 기업으로서(IQVIA 2024년 4분기 기준) 시장 내 확고한 지위를 유지하고 있으며, 이를 기반으로 안정적인 매출 성장이 기대됩니다. 당사는 2022년 2,258억원, 2023년 2,423억원, 2024년 2,694억원, 2025년 반기 1,425억원 (단순 연환산 2,849억원)의 매출액을 시현하며 지속적으로 성장하고 있습니다. 1985년 창립 이후 역성장 없이 안정적 성장을 유지하고 있으며, 앞으로도 지속적인 제품 개발 및 시장 확대를 통해 성장 기조를 이어갈 계획입니다.

당사의 법인세차감전순이익은 수익성 개선으로 인하여 2022년과 2023년 각각 2.56%, 12.52% 증가하였습니다. 그러나 2024년에는 명인다문화장학재단 기부금 약 100억원 및 공정가치측정 금융자산평가손실 약 83.10억원의 일회성 비용 발생으로 인해 법인세차감전순이익이 전년 대비 4.33% 감소하였습니다. 당기순이익은 2022년 574.34억원, 2023년 745.12억원, 2024년 686.71억원, 2025년 반기 396.34억원(단순 연환산 799.19억원)으로 나타났으며, 2022년에는 세무조사에 따른 법인세 부담 증가, 2024년에는 기부금 및 공정가치측정 금융자산평가손실 등 일회성 비용 증가로 인하여 각각 전년대비 일시적인 역성장을 기록하였습니다.

한편 당사는 업종 평균 대비 우수한 수익성을 유지하고 있습니다. 당사의 영업이익률은 2022년 33.61%, 2023년 34.50%, 2024년 34.43%, 2025년 반기 32.93%이며, 이는 업종평균인 8.64%를 상회하는 숫자입니다. 다만 2024년에는 명인다문화장학재단 기부금 약 100억 원과 공정가치측정 금융자산평가손실 약 83.10억 원 등 일회성 비용 발생으로 인해 법인세차감전순이익이 감소하면서 수익성 지표가 전년 대비 소폭 하락하였습니다. 또한 2022년에는 세무조사로 인한 법인세 추납액 납부로 당기순이익률이 전년대비 다소 감소한 바 있습니다.

당사는 안정적인 매출액 추이를 보이고 있으며, 특히 당사의 주요 목표시장인 전문의약품 시장 중 신경계·정신계약물 시장은 향후에도 정신질환 치료의 필요성 대두, 고령화 및 만성질환의 증가 인한 시장 성장으로 안정적인 매출성장이 기대됩니다. 또한 안정적인 시장 성장 전망과 외형 확대로 인한 고정비 부담 완화를 바탕으로 안정적인 수익성을 유지할 계획입니다. 그러나 경쟁 심화 및 제약산업 특성상 발생하는 정부 규제 강화, 약가 재평가 정책 등은 당사의 성장성 및 수익성에 부정적 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사의 주요 목표시장은 전문의약품 시장 중 중추신경계 약물을 중심으로 한 정신신경계 약물 시장과 일반의약품 시장 중 잇몸질환치료제 및 변비치료제 시장입니다. 제약산업은 인간의 생명 및 보건과 밀접히 관련되어 있어 타 산업 대비 안정적인 수요를 보이는 특성을 가지고 있습니다. 특히 당사의 핵심 시장인 정신신경계 약물 시장은 고령화 사회 진입 및 평균수명 증가로 인해 지속적인 성장이 예상되고 있습니다. 당사는 2024년 기준 국내 정신신경계 약물 시장 점유율 1위 기업으로서(IQVIA 2024년 4분기 기준) 시장 내 확고한 지위를 유지하고 있으며, 이를 기반으로 안정적인 매출 성장이 기대됩니다.

[성장성 지표]

(단위: 백만원)

구분
2025년 반기(제38기 반기)
2024년(제37기)
2023년 (제36기)
2022년(제35기)

매출액
142,465
269,435
242,338
225,828

매출액 증가율
5.75%
11.18%
7.31%
7.92%

영업이익
46,913
92,754
83,618
75,903

영업이익 증가율
1.16%
10.93%
10.17%
2.29%

법인세차감전순이익
51,227
88,075
92,061
81,817

법인세차감전순이익 증가율
16.33%
-4.33%
12.52%
2.56%

당기순이익
39,634
68,671
74,512
57,434

당기순이익 증가율
15.43%
-7.84%
29.73%
-3.88%

출처: 당사 연결감사보고서, 반기연결검토보고서

주) 2025년 반기의 증감율은 연환산하여 산출하였습니다.

당사는 2022년 2,258억원, 2023년 2,423억원, 2024년 2,694억원, 2025년 반기 1,425억원 (단순 연환산 2,849억원)의 매출액을 시현하며 지속적으로 성장하고 있습니다. 1985년 창립 이후 역성장 없이 안정적 성장을 유지하고 있으며, 앞으로도 지속적인 제품 개발 및 시장 확대를 통해 성장 기조를 이어갈 계획입니다.

당사의 법인세차감전순이익은 수익성 개선으로 인하여 2022년과 2023년 각각 2.56%, 12.52% 증가하였습니다. 그러나 2024년에는 명인다문화장학재단 기부금 약 100억원 및 공정가치측정 금융자산평가손실 약 83.10억원의 일회성 비용 발생으로 인해 법인세차감전순이익이 전년 대비 4.33% 감소하였습니다.

당기순이익은 2022년 574.34억원, 2023년 745.12억원, 2024년 686.71억원, 2025년 반기 396.34억원(단순 연환산 799.19억원)으로 나타났으며, 당기순이익 증가율은 2022년 -3.88%, 2023년 29.73%, 2024년 -7.84%, 2025년 반기 15.43%를 보입니다. 2022년에는 세무조사에 따른 법인세 부담 증가, 2024년에는 기부금 및 공정가치측정 금융자산평가손실 등 일회성 비용 증가로 인하여 각각 전년대비 일시적인 역성장을 기록하였습니다.

(후략)

(주7) 정정 후

가. 매출 및 수익성 관련 위험

당사는 2024년 기준 국내 정신신경계 약물 시장 점유율 1위 기업으로서(IQVIA 2024년 4분기 기준) 시장 내 확고한 지위를 유지하고 있으며, 이를 기반으로 안정적인 매출 성장이 기대됩니다. 당사는 2022년 2,258억원, 2023년 2,423억원, 2024년 2,694억원, 2025년 반기 1,425억원 (단순 연환산 2,849억원)의 매출액을 시현하며 지속적으로 성장하고 있습니다. 1985년 창립 이후 역성장 없이 안정적 성장을 유지하고 있으며, 앞으로도 지속적인 제품 개발 및 시장 확대를 통해 성장 기조를 이어갈 계획입니다.

당사의 법인세차감전순이익은 수익성 개선으로 인하여 2022년과 2023년 각각 2.56%, 12.52% 증가하였습니다. 그러나 2024년에는 명인다문화장학재단 기부금 약 100억원 및 공정가치측정 금융자산평가손실 약 83.10억원의 일회성 비용 발생으로 인해 법인세차감전순이익이 전년 대비 4.33% 감소하였습니다. 당기순이익은 2022년 574.34억원, 2023년 745.12억원, 2024년 686.71억원, 2025년 반기 396.34억원(단순 연환산 799.19억원)으로 나타났으며, 2022년에는 세무조사에 따른 법인세 부담 증가, 2024년에는 기부금 및 공정가치측정 금융자산평가손실 등 일회성 비용 증가로 인하여 각각 전년대비 일시적인 역성장을 기록하였습니다.

한편 당사는 업종 평균 대비 우수한 수익성을 유지하고 있습니다. 당사의 영업이익률은 2022년 33.61%, 2023년 34.50%, 2024년 34.43%, 2025년 반기 32.93%이며, 이는 업종평균인 8.64%를 상회하는 숫자입니다. 다만 2024년에는 명인다문화장학재단 기부금 약 100억 원과 공정가치측정 금융자산평가손실 약 83.10억 원 등 일회성 비용 발생으로 인해 법인세차감전순이익이 감소하면서 수익성 지표가 전년 대비 소폭 하락하였습니다. 또한 2022년에는 세무조사로 인한 법인세 추납액 납부로 당기순이익률이 전년대비 다소 감소한 바 있습니다.

2024년 당사의 법인세차감전순이익 및 당기순이익이 전년대비 감소한 주요 원인인 공정가치측정 금융자산평가손실의 경우, 당사가 2021년과 2022년 전략적 투자자로서 취득한 이스라엘 Pharma Two B社사의 우선주 2,108주(취득액 620만 달러)의 평가손실을 인식함에 따른 일회성 비용에 해당됩니다. Pharma Two B社는 현재 청산절차를 진행 중에 있으며 당사는 2024년 지정감사 과정에서 해당 업체의 재무정보 및 신용상태 확인이 곤란함에 따라 기존에 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류되었던 Pharma Two B社의 우선주 전액을 평가손실 처리하였습니다.

당사는 안정적인 매출액 추이를 보이고 있으며, 특히 당사의 주요 목표시장인 전문의약품 시장 중 신경계·정신계약물 시장은 향후에도 정신질환 치료의 필요성 대두, 고령화 및 만성질환의 증가 인한 시장 성장으로 안정적인 매출성장이 기대됩니다. 또한 안정적인 시장 성장 전망과 외형 확대로 인한 고정비 부담 완화를 바탕으로 안정적인 수익성을 유지할 계획입니다. 그러나 경쟁 심화 및 제약산업 특성상 발생하는 정부 규제 강화, 약가 재평가 정책 등은 당사의 성장성 및 수익성에 부정적 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사의 주요 목표시장은 전문의약품 시장 중 중추신경계 약물을 중심으로 한 정신신경계 약물 시장과 일반의약품 시장 중 잇몸질환치료제 및 변비치료제 시장입니다. 제약산업은 인간의 생명 및 보건과 밀접히 관련되어 있어 타 산업 대비 안정적인 수요를 보이는 특성을 가지고 있습니다. 특히 당사의 핵심 시장인 정신신경계 약물 시장은 고령화 사회 진입 및 평균수명 증가로 인해 지속적인 성장이 예상되고 있습니다. 당사는 2024년 기준 국내 정신신경계 약물 시장 점유율 1위 기업으로서(IQVIA 2024년 4분기 기준) 시장 내 확고한 지위를 유지하고 있으며, 이를 기반으로 안정적인 매출 성장이 기대됩니다.

[성장성 지표]

(단위: 백만원)

구분
2025년 반기(제38기 반기)
2024년(제37기)
2023년 (제36기)
2022년(제35기)

매출액
142,465
269,435
242,338
225,828

매출액 증가율
5.75%
11.18%
7.31%
7.92%

영업이익
46,913
92,754
83,618
75,903

영업이익 증가율
1.16%
10.93%
10.17%
2.29%

법인세차감전순이익
51,227
88,075
92,061
81,817

법인세차감전순이익 증가율
16.33%
-4.33%
12.52%
2.56%

당기순이익
39,634
68,671
74,512
57,434

당기순이익 증가율
15.43%
-7.84%
29.73%
-3.88%

출처: 당사 연결감사보고서, 반기연결검토보고서

주) 2025년 반기의 증감율은 연환산하여 산출하였습니다.

당사는 2022년 2,258억원, 2023년 2,423억원, 2024년 2,694억원, 2025년 반기 1,425억원 (단순 연환산 2,849억원)의 매출액을 시현하며 지속적으로 성장하고 있습니다. 1985년 창립 이후 역성장 없이 안정적 성장을 유지하고 있으며, 앞으로도 지속적인 제품 개발 및 시장 확대를 통해 성장 기조를 이어갈 계획입니다.

당사의 법인세차감전순이익은 수익성 개선으로 인하여 2022년과 2023년 각각 2.56%, 12.52% 증가하였습니다. 그러나 2024년에는 명인다문화장학재단 기부금 약 100억원 및 공정가치측정 금융자산평가손실 약 83.10억원의 일회성 비용 발생으로 인해 법인세차감전순이익이 전년 대비 4.33% 감소하였습니다.

당기순이익은 2022년 574.34억원, 2023년 745.12억원, 2024년 686.71억원, 2025년 반기 396.34억원(단순 연환산 799.19억원)으로 나타났으며, 당기순이익 증가율은 2022년 -3.88%, 2023년 29.73%, 2024년 -7.84%, 2025년 반기 15.43%를 보입니다. 2022년에는 세무조사에 따른 법인세 부담 증가, 2024년에는 기부금 및 공정가치측정 금융자산평가손실 등 일회성 비용 증가로 인하여 각각 전년대비 일시적인 역성장을 기록하였습니다.

2024

년 당사의 법인세차감전순이익 및 당기순이익이 전년대비 감소한 주요 원인인 공정가치측정 금융자산평가손실의 경우, 당사가 2021년과 2022년 전략적 투자자로서 취득한 이스라엘 Pharma Two B社사의 우선주 2,108주(취득액 620만 달러)의 평가손실을 인식함에 따른 일회성 비용에 해당됩니다. Pharma Two B社는 현재 청산절차를 진행 중에 있으며 당사는 2024년 지정감사 과정에서 해당 업체의 재무정보 및 신용상태 확인이 곤란함에 따라 기존에 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류되었던 Pharma Two B社의 우선주 전액을 평가손실 처리하였습니다. Pharma Two B社 투자지분에 대한 평가손실 처리 및 관련 사업에 대한 구체적인 사항에 관하여는 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅲ. 투자위험요소 - 2. 회사위험 - (사) 신규사업 실패의 위험
』
을 참고하시기 바랍니다.

(후략)

(주8) 정정 전

다. 특수관계자 거래 위험

당사는 특수관계자와의 거래와 관련하여, 2019년 2월 '이해관계자와 거래 규정'을 제정하였으며, 동 규정에 의거하여 이해관계자 및 특수관계자와의 거래는 이사회(이사회 내 위원회인 '내부거래위원회' 설치 후에는 해당 '내부거래위원회')승인을 얻어 진행하도록 하였습니다. 내부거래위원회는 3인 이상의 이사로 구성하여 2024년 1월 설치되었으며, 구성원 중 사외이사를 3분의 2이상으로 하도록 규정하여 투명하고 독립적인 의사결정이 이루어지도록 운영되고 있습니다.

한편, 당사는 내부거래의 투명성을 제고하고, 윤리경영 추진, 이사회의 효과적인 운영을 위해 감사위원회와 사외이사후보추천위원회를 증권신고서 제출일 현재 운영 중입니다. 그러나 이러한 당사의 노력에도 불구하고,
향후 이해관계자와의 예기치 못한 거래가 발생할 가능성을 완전히 배제할 수 없습니다. 또한 거래조건이 당사에게 불리하게 변경되거나 내부통제 절차 진행 상의 미흡한 점이 발생할 경우 당사의 경영에 부정적인 영향을 끼칠 수 있으니 투자자께서는 투자 시 이점 유의하시기 바랍니다.

전년도 말 및 2025년 반기말 기준으로 당사의 특수관계자는 아래와 같습니다.

[2024년말 및 2025년 반기말 현재 특수관계자 현황]

구분
회사명

종속회사
㈜명애드컴

기타특수관계자
㈜메디커뮤니케이션, (재)명인다문화재단

최근 3개년 기준 당사와 특수관계자와 거래내역 및 채권채무 잔액과 발생 사유는 아래와 같습니다

[최근 3개년 특수관계자 거래내역 및 채권,채무 잔액]

(단위: 백만원)

연도
구 분
거래내역
채권,채무 잔액

임대수익
임차비용
수수료
기부금
기타금융자산
기타금융부채
기타채무

2025년 반기말
(주)명애드컴
55
-
2,197
-
-
3,840
2,688

(주)메디커뮤니케이션
-
1,177
-
-
18,200
-
-

(재)명인다문화장학재단
-
-
-
-
-
-
-

합 계
55
1,177
2,197
-
18,200
3,840
2,688

2024년
(주)명애드컴
151
-
4,736
-
-
3,840
2,707

(주)메디커뮤니케이션
-
2,284
-
-
18,200
-
-

(재)명인다문화장학재단
-
-
-
10,000
-
-
-

합 계
151
2,284
4,736
10,000
18,200
3,840
2,707

2023년
(주)명애드컴
159
-
3,299
-
-
3,840
2,915

(주)메디커뮤니케이션
-
2,270
773
-
20,800
-
-

합 계
159
2,270
4,072
-
20,800
3,840
2,915

2022년
(주)명애드컴
195
-
2,660
-
-
3,840
1,097

(주)메디커뮤니케이션
-
2,112
1,035
-
20,800
-
429

합 계
195
2,112
3,695
-
20,800
3,840
1,526

[특수관계자 거래 발생사유]

구분
거래 개요
내용

임대수익
서울 소재 사옥 임대차 계약

당사는 증권신고서 제출일 현재 서울 소재 사옥을 ㈜메디커뮤니케이션과 공동소유(당사 48% 소유, ㈜메디커뮤니케이션 52% 소유)하고 있습니다.

당사는 ㈜메디커뮤니케이션이 소유하는 지분율에 따라 사옥 임차료를 지급하고 있으며, 동 사옥의 일부를 자회사인 ㈜명애드컴 임대하여 자회사로부터 임대료를 수취하고 있습니다. 이에따라 특수관계자와 임차료와 관련한 매입거래, 임대와 관련된 매출거래가 지속적으로 발생하고 있습니다.

임차비용

기타금융자산

기타금융부채

수수료
광고대행

당사는 당사의 주력제품에 대해 매체 광고를 진행하고 있습니다. 당사의 마케팅 전략에 따른 광고비 집행 및 배분을 광고대행업체에 위탁하여 진행하고 있습니다.

광고대행계약 상 광고대행사가 수령하는 광고대행 수수료의 경우 「방송광고판매대행 등에 관한 법률」 제16조에 따라 방송광고판매대행법인이 광고대행사에 지급하게 됩니다. 따라서 광고대행 수수료는 각 방송광고판매대행법인에서 일률적으로 선정하고 있습니다. 당사와 같은 광고주의 경우 광고대행사를 통하는 것과 직접 광고 슬롯을 구매하는 것에 대한 가격 차이가 없기 때문에 편의성에 강점이 있는 광고 대행사를 통하는 것이 일반적입니다.

당사는 '19년 이전에는 특수관계법인인 ㈜메디커뮤니케이션과 광고대행계약을 체결하여 광고를 진행하였습니다. '19년 100% 자회사인 ㈜명애드컴을 설립한 이후 '23년 까지 ㈜메디커뮤니케이션 및 ㈜명애드컴이 당사의 광고대행을 진행하였으며, '24년 이후 증권신고서 제출일 현재까지 당사의 광고대행은 100% ㈜명애드컴이 진행하고 있습니다.

이에 따라, 특수관계자와 광고대행에 따른 광고대행 수수료 및 미지급 광고비에 대한 채무가 지속적으로 발생하고 있습니다.

기타채무

기부금
다문화재단기부금
2024년 다문화가족 장학사업을 위하여 설립된 '명인다문화장학재단'에 100억원을 기부하여 발생하였습니다.

당사는 특수관계자와의 거래와 관련하여, 2019년 2월 '이해관계자와 거래 규정'을 제정하였으며, 동 규정에 의거하여 이해관계자 및 특수관계자와의 거래는 이사회(이사회 내 위원회인 '내부거래위원회' 설치 후에는 해당 '내부거래위원회')승인을 얻어 진행하도록 하였습니다. 내부거래위원회는 3인 이상의 이사로 구성하여 2024년 1월 설치되었으며, 구성원 중 사외이사를 3분의 2이상으로 하도록 규정하여 투명하고 독립적인 의사결정이 이루어지도록 운영되고 있습니다.

당사 및 당사의 자회사와 ㈜메디커뮤니케이션 간 체결한 임대차거래 계약의 주요 내용은 다음과 같습니다.

[당사 및 (주)명애드컴의 임대차 현황]

(단위: 백만원)

구분
계약기간
보증금
월임차료
비고

명인제약㈜
2024.11 ~ 2026.10
18,200
88.4
주1)

㈜명애드컴
2024.11 ~ 2026.10
8,000
19.07
주2)

주1)
당사의 소유지분에 대한 부분을 제외 후 보증금 및 월임차료 기준

주2)
당사 및 ㈜메디커뮤니케이션에 지급하는 보증금 및 월 임차료 총액 기준

당사와 ㈜메디커뮤니케이션과 임대차 계약 관련하여 당사는 두 곳의 감정평가법인이 감정한 금액의 평균가액으로 임대차 계약을 체결하였습니다. 또한 당사는 특수관계인인 ㈜메디커뮤니케이션과 체결한 임대차계약 관련한 상법, 공정거래법, 조세법, 형법 상 발생가능한 문제에 대해 법무법인을 통하여 검토받아, 해당 특수관계인과 임대차 거래가 관련 법령 상 위반사항이 없었음을 확인하였습니다.

당사 및 당사의 자회사(㈜명애드컴)은 안정적인 재무구조에 따른 여유자금의 운용 측면에서 타임차인 대비 보증금을 높은 수준 지급하며, 월임차료를 적게 지급할 수 있도록 ㈜메디커뮤니케이션과 임대차계약을 체결하였습니다. 이에 따라, 당사와 ㈜메디커뮤니케이션의 임대차계약 거래구조는 해당 사옥을 임차한 제3자의 거래구조(월 임차료 10배 수준의 보증금)와 차이가 있습니다. 당사는 감정평가 결과 및 법률검토에도 불구하고 불필요한 오해를 줄이기 위하여 향후 임대차 계약을 갱신하는 경우 보증금 및 월 임차료를 제3자와 유사한 수준으로 점차 조정해 나갈 예정이며 이에 따라 특수관계자와 발생하는 거래금액(임대수익, 임차비용) 및 채권채무 잔액(기타금융자산 및 기타금융부채)는 변동할 수 있습니다.

한편, 당사는 내부거래의 투명성을 제고하고, 윤리경영 추진, 이사회의 효과적인 운영을 위해 감사위원회와 사외이사후보추천위원회를 증권신고서 제출일 현재 운영 중입니다.그러나 이러한 당사의 노력에도 불구하고, 향후 이해관계자와의 예기치 못한 거래가 발생할 가능성을 완전히 배제할 수 없습니다. 또한 거래조건이 당사에게 불리하게 변경되거나 내부통제 절차 진행 상의 미흡한 점이 발생할 경우 당사의 경영에 부정적인 영향을 끼칠 수 있으니 투자자께서는 투자 시 이점 유의하시기 바랍니다.

(주8) 정정 후

다. 특수관계자 거래 위험

당사는 특수관계자와의 거래와 관련하여, 2019년 2월 '이해관계자와 거래 규정'을 제정하였으며, 동 규정에 의거하여 이해관계자 및 특수관계자와의 거래는 이사회(이사회 내 위원회인 '내부거래위원회' 설치 후에는 해당 '내부거래위원회')승인을 얻어 진행하도록 하였습니다. 내부거래위원회는 3인 이상의 이사로 구성하여 2024년 1월 설치되었으며, 구성원 중 사외이사를 3분의 2이상으로 하도록 규정하여 투명하고 독립적인 의사결정이 이루어지도록 운영되고 있습니다.

한편, 당사는 내부거래의 투명성을 제고하고, 윤리경영 추진, 이사회의 효과적인 운영을 위해 감사위원회와 사외이사후보추천위원회를 증권신고서 제출일 현재 운영 중입니다.
당사는 당사와 (주)메디커뮤니케이션 및 자회사인 (주)명애드컴 간의 임대차계약 거래구조와 관련하여, 거래구조 등 관련 내용을 증권신고서에 공시하고, 향후 임대차계약을 갱신할 때 보증금을 제3자와 유사한 수준으로 줄일 것이라는 확약서를 한국거래소에 제출하였습니다. 당사는 본 증권신고서 상에 특수관계자 거래 관련 내용을 기재함으로써 확약사항을 이행 완료하였습니다. 또한 당사는 확약서를 통해 이후 3년간 실시되는 한국거래소의 확약사항 이행점검에 성실히 협조하고, 이를 위반한 경우 상장적격성 실질심사 절차 진행 등을 포함한 한국거래소의 어떤 조치에도 이의를 제기하지 않을 것임을 확약하였습니다. 따라서 당사가 상장 이후 3년내 상술한 한국거래소 확약사항을 위반하거나 한국거래소의 확약사항 이행점검에 성실히 협조하지 않을 경우, 유가증권시장 상장규정 제49조에 따른 상장적격성 실질심사 등의 불이익을 얻어 당사 지분증권의 투자가치에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다.그러나 이러한 당사의 노력에도 불구하고,
향후 이해관계자와의 예기치 못한 거래가 발생할 가능성을 완전히 배제할 수 없습니다. 또한 거래조건이 당사에게 불리하게 변경되거나 내부통제 절차 진행 상의 미흡한 점이 발생할 경우 당사의 경영에 부정적인 영향을 끼칠 수 있으니 투자자께서는 투자 시 이점 유의하시기 바랍니다.

전년도 말 및 2025년 반기말 기준으로 당사의 특수관계자는 아래와 같습니다.

[2024년말 및 2025년 반기말 현재 특수관계자 현황]

구분
회사명

종속회사
㈜명애드컴

기타특수관계자
㈜메디커뮤니케이션, (재)명인다문화재단

최근 3개년 기준 당사와 특수관계자와 거래내역 및 채권채무 잔액과 발생 사유는 아래와 같습니다.

[최근 3개년 특수관계자 거래내역 및 채권,채무 잔액]

(단위: 백만원)

연도
구 분
거래내역
채권,채무 잔액

임대수익
임차비용
수수료
기부금
기타금융자산
기타금융부채
기타채무

2025년 반기말
(주)명애드컴
55
-
2,197
-
-
3,840
2,688

(주)메디커뮤니케이션
-
1,177
-
-
18,200
-
-

(재)명인다문화장학재단
-
-
-
-
-
-
-

합 계
55
1,177
2,197
-
18,200
3,840
2,688

2024년
(주)명애드컴
151
-
4,736
-
-
3,840
2,707

(주)메디커뮤니케이션
-
2,284
-
-
18,200
-
-

(재)명인다문화장학재단
-
-
-
10,000
-
-
-

합 계
151
2,284
4,736
10,000
18,200
3,840
2,707

2023년
(주)명애드컴
159
-
3,299
-
-
3,840
2,915

(주)메디커뮤니케이션
-
2,270
773
-
20,800
-
-

합 계
159
2,270
4,072
-
20,800
3,840
2,915

2022년
(주)명애드컴
195
-
2,660
-
-
3,840
1,097

(주)메디커뮤니케이션
-
2,112
1,035
-
20,800
-
429

합 계
195
2,112
3,695
-
20,800
3,840
1,526

[특수관계자 거래 발생사유]

구분
거래 개요
내용

임대수익
서울 소재 사옥 임대차 계약

당사는 증권신고서 제출일 현재 서울 소재 사옥을 ㈜메디커뮤니케이션과 공동소유(당사 48% 소유, ㈜메디커뮤니케이션 52% 소유)하고 있습니다.

당사는 ㈜메디커뮤니케이션이 소유하는 지분율에 따라 사옥 임차료를 지급하고 있으며, 동 사옥의 일부를 자회사인 ㈜명애드컴 임대하여 자회사로부터 임대료를 수취하고 있습니다. 이에따라 특수관계자와 임차료와 관련한 매입거래, 임대와 관련된 매출거래가 지속적으로 발생하고 있습니다.

임차비용

기타금융자산

기타금융부채

수수료
광고대행

당사는 당사의 주력제품에 대해 매체 광고를 진행하고 있습니다. 당사의 마케팅 전략에 따른 광고비 집행 및 배분을 광고대행업체에 위탁하여 진행하고 있습니다.

광고대행계약 상 광고대행사가 수령하는 광고대행 수수료의 경우 「방송광고판매대행 등에 관한 법률」 제16조에 따라 방송광고판매대행법인이 광고대행사에 지급하게 됩니다. 따라서 광고대행 수수료는 각 방송광고판매대행법인에서 일률적으로 선정하고 있습니다. 당사와 같은 광고주의 경우 광고대행사를 통하는 것과 직접 광고 슬롯을 구매하는 것에 대한 가격 차이가 없기 때문에 편의성에 강점이 있는 광고 대행사를 통하는 것이 일반적입니다.

당사는 '19년 이전에는
당사와 최대주주의 특수관계인이 소유하고 있는
특수관계법인인 ㈜메디커뮤니케이션과 광고대행계약을 체결하여 광고를 진행하였습니다.
그러나 당시 상장준비 과정에서 경영 투명성의 제고를 위하여 '19년 광고대행업을 영위하는 100% 자회사((주)명애드컴)을 설립하였습니다. 명애드컴 설립 이후
'23년 까지 ㈜메디커뮤니케이션 및 ㈜명애드컴이 당사의 광고대행을 진행하였으며,

㈜메디커뮤니케이션의 광고대행 비중을

점차 줄여
'24년 이후 증권신고서 제출일 현재까지 당사의 광고대행은 100% ㈜명애드컴이 진행하고 있습니다.

이에 따라,
특수관계자인 ㈜명애드컴과
광고대행에 따른 광고대행 수수료 및 미지급 광고비에 대한 채무가 지속적으로 발생하고 있습니다.

기타채무

기부금
다문화재단기부금
2024년 다문화가족 장학사업을 위하여 설립된 '명인다문화장학재단'에 100억원을 기부하여 발생하였습니다.

당사는 특수관계자와의 거래와 관련하여, 2019년 2월 '이해관계자와 거래 규정'을 제정하였으며, 동 규정에 의거하여 이해관계자 및 특수관계자와의 거래는 이사회(이사회 내 위원회인 '내부거래위원회' 설치 후에는 해당 '내부거래위원회')승인을 얻어 진행하도록 하였습니다. 내부거래위원회는 3인 이상의 이사로 구성하여 2024년 1월 설치되었으며, 구성원 중 사외이사를 3분의 2이상으로 하도록 규정하여 투명하고 독립적인 의사결정이 이루어지도록 운영되고 있습니다.

당사 및 당사의 자회사와 ㈜메디커뮤니케이션 간 체결한 임대차거래 계약의 주요 내용은 다음과 같습니다.

[당사 및 (주)명애드컴의 임대차 현황]

(단위: 백만원)

구분
계약기간
보증금
월임차료
비고

명인제약㈜
2024.11 ~ 2026.10
18,200
88.4
주1)

㈜명애드컴
2024.11 ~ 2026.10
8,000
19.07
주2)

주1)
당사의 소유지분에 대한 부분을 제외 후 보증금 및 월임차료 기준으로 기재하였으며, 소유지분을 포함하는 경우 보증금 350억원, 월임차료 1.7억원 수준입니다.

주2)
당사 및 ㈜메디커뮤니케이션에 지급하는 보증금 및 월 임차료 총액 기준

당사와 ㈜메디커뮤니케이션과 임대차 계약 관련하여 당사는 두 곳의 감정평가법인이 감정한 금액의 평균가액으로 임대차 계약을 체결하였습니다. 또한 당사는 특수관계인인 ㈜메디커뮤니케이션과 체결한 임대차계약 관련한 상법, 공정거래법, 조세법, 형법 상 발생가능한 문제에 대해 법무법인을 통하여 검토받아, 해당 특수관계인과 임대차 거래가 관련 법령 상 위반사항이 없었음을 확인하였습니다.

당사 및 당사의 자회사(㈜명애드컴)은 안정적인 재무구조에 따른 여유자금의 운용 측면에서 타임차인 대비 보증금을 높은 수준 지급하며, 월임차료를 적게 지급할 수 있도록 ㈜메디커뮤니케이션과 임대차계약을 체결하였습니다. 이에 따라, 당사와 ㈜메디커뮤니케이션의 임대차계약 거래구조는 해당 사옥을 임차한 제3자의 거래구조(월 임차료 10배 수준의 보증금)와 차이가 있습니다.
당사는 두 곳의 감정평가법인이 감정한 금액의 평균가액으로 계약을 체결하였고, 법무법인의 법률검토 결과 법령상 위반사항이 없음을 확인하였습니다.

그럼에도 불구하고 상장예비심사 과정에서 당사의 임대차계약 거래구조가 동일건물 내 타 임차인의 거래구조와 차이가 발생함에 따라 불필요한 오해를 불러일으킬 수 있으므로, 당사는 거래구조 등 관련 내용을 증권신고서에 공시하고, 향후 임대차계약을 갱신할 때 보증금을 제3자와 유사한 수준으로 줄일 것이라는 확약서를 한국거래소에 제출하였습니다. 관련하여 자세한 사항은 『IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 3. 평가의 개요 - 다. 기업실사 이행사항 - (2) 한국거래소의 상장예비심사시 중요 확약사항』을 참조하시기 바랍니다.

한편, 당사는 내부거래의 투명성을 제고하고, 윤리경영 추진, 이사회의 효과적인 운영을 위해 감사위원회와 사외이사후보추천위원회를 증권신고서 제출일 현재 운영 중입니다.그러나 이러한 당사의 노력에도 불구하고, 향후 이해관계자와의 예기치 못한 거래가 발생할 가능성을 완전히 배제할 수 없습니다. 또한 거래조건이 당사에게 불리하게 변경되거나 내부통제 절차 진행 상의 미흡한 점이 발생할 경우 당사의 경영에 부정적인 영향을 끼칠 수 있으니 투자자께서는 투자 시 이점 유의하시기 바랍니다.

(주9) 정정 전

사. 신규사업 실패의 위험

당사는 신약 및 개량신약 개발 전략과 관련하여 자체 신물질 개발에 비해 신속한 혁신 및 비용 효율성 측면에서 유리한 License-in(기술도입) 형태의 오픈 이노베이션 방식을 초기 개발전략으로 채택하고 있습니다.
2021년 이스라엘 Pharma Two B社와 파킨슨병 치료제(P2B001, 팍스로야캡슐)에 대한 국내 독점 라이선스 계약 및 지분투자를 진행하여 현재 품목 허가를 위한 생물학적 동등성 시험을 수행하고 있습니다. 또한, 2025년 이탈리아 Newron社와 조현병 치료 신약(Evenamide)의 국내 독점 라이선스 계약을 체결하였습니다.

한편, 당사가 전략적 투자자로 참여하여 Pharma Two B社의 우선주를 2021년과 2022년에 각각 500만 달러(우선주 1,608주), 120만 달러(우선주 500주) 취득하였으나, 동사는 현재 청산절차가 진행 중입니다. 2024년 당사 지정감사 과정에서 해당 업체의 재무정보 및 신용상태 확인이 곤란함에 따라 기존에 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류되었던 Pharma Two B社 우선주 전액을 평가손실 처리하였으며, 라이선스 계약에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다.

신약 및 개량신약의 경우 일반 제네릭 의약품 대비 개발과정이 매우 복잡하고 난이도가 높으며, 특허 전략, 임상 진행, 규제기관 허가 요건 충족 등 여러 기술적·법적 장벽이 존재합니다. 이에 따라 개발 실패 가능성 및 예상 대비 개발기간 지연 등의 위험이 있으며, 신제품 출시 이후에도 시장환경 변화, 경쟁사 제품 출시, 보험등재 조건 변화 등 다양한 외부 요인에 따라 실제 판매 성과가 기대치에 미치지 못할 위험이 있습니다.

결론적으로,
당사가 추진하는 신규 사업은 높은 기술적 난이도와 시장의 불확실성으로 인해 개발 실패, 허가 지연, 예상 대비 낮은 판매실적 등 다양한 위험요인을 내포하고 있으므로, 투자자께서는 신규 사업 관련 불확실성에 유의하시기 바랍니다.

당사는 제제연구 및 원료합성 분야에서 CNS 계열의 다양한 (개량)신약 개발 및 합성원료 내재화를 목표로 하고 있습니다. 다만, 신약개발은 막대한 재원이 소요되기 때문에 당사는 신약 및 개량신약 개발 전략과 관련하여, 자체 신물질 개발에 비해 신속하고 혁신 및 비용 효율성 측면에서 유리한 License-in(기술도입) 형태의 오픈 이노베이션 방식을 초기 개발전략으로 채택하고 있습니다 이를 통해 당사는 정신신경계 질환 및 노인성 질환 분야에서의 차별화된 기술 경쟁력을 바탕으로 글로벌 개량신약, 복합제, 퍼스트제네릭 개발 전문기업으로 성장하고자 합니다.

당사는 위의 초기 개발전략의 일환으로 글로벌 제약사와의 전략적 협업을 적극 추진 중입니다. 2021년 이스라엘 Pharma Two B社와 파킨슨병 치료제(P2B001, 팍스로야캡슐)에 대한 국내 독점 라이선스 계약 및 지분투자를 진행하였으며, 증권신고서 제출일 기준 품목 허가를 위한 국내 생물학적 동등성 시험을 수행하고 있습니다. 또한, 2025년 이탈리아 Newron社와 조현병 치료 신약(Evenamide)의 국내 독점 라이선스 계약을 체결하여 국내 임상, 허가, 제조 및 상업화를 계획하고 있으며, 계약에 따라 글로벌 3상 임상시험 전체 환자의 약 10%를 국내에서 모집할 예정입니다.

한편, 당사는 전략적 투자자로 참여하여 Pharma Two B社의 우선주를 2021년과 2022년에 각각 500만 달러(우선주 1,608주), 120만 달러(우선주 500주) 취득하였으나, 동사는 현재 청산절차를 진행 중입니다. 2024년 당사 지정감사 과정에서 해당 업체의 재무정보 및 신용상태 확인이 곤란함에 따라 기존에 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류되었던 Pharma Two B社 우선주 전액(약 83.10억원)을 평가손실 처리하였습니다.

[Pharma Two B社 라이선싱 계약 관련 사항]

일자
내용

2021.11
Licensing 계약 체결

2025.02
임상시험(생물학적동등성) 승인

2025.07
청산 절차 개시 명령

2025.3Q
Pharma Two B 보유 자산 매각 1차 입찰 진행 예정

당사는 상기 Pharma Two B社의 청산과 별개로, 라이선스 계약 대상인 파킨슨병 치료제(P2B001)에 대하여 국내 출시를 준비 중에 있습니다. 다만, Pharma Two B社의 청산절차 진행에 따라 관련 특허권을 포함한 보유자산이 매각 될 예정임에 따라 당사는 필요 특허의 양수, 타업체 인수 시 라이선스 계약의 승계 협상 등 다양한 대응 방안을 검토하고 있습니다. 당사의 이러한 대응방안에도 불구하고, 통제할 수 없는 계약 상대방인 Pharma Two B社의 청산 절차 진행에 따라 당사의 신제품 출시에 영향이 있을 수 있으며, 이 경우 당사가 기존 예상하는 수익을 실현하지 못하여 당사의 수익성 및 재무적 안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

[신약 및 개량신약 관련 개발 파이프라인]

구분
개발사
약물
적응증
개발일정
비고

신약
Newron(이탈리아)
Evenamide

조현병

치료제

- ('23.07) 발매계획 수립 및 허가요건 점검

- ('25.01) 라이선스 인 계약 체결

- ('25.04) 임상시험계획서 제출

- ('27.12) 국내 출시 (예정)

국내 독점라이선스 계약

개량신약

Pharma Two B

(이스라엘)

P2B001

(팍스로야 캡슐)

파킨슨병치료제

- ('20.03) 발매계획 수립 및 허가요건 점검

- ('21.11) 라이선스 인 계약체결

- ('22.07) 기술이전

- ('22.09) 제제연구 진행

- ('24.01) 초도 물량 생산

- ('25.04) 생물학적동등성평가 진행

- ('25.09) 품목허가 신청 (예정)

- ('26.07) 약가 신청 (예정)

국내 독점 라이선스 계약및지분투자

주) 상기 개발일정 중 예정된 사항은 파트너사의 임상진행 능력, 자금력, 임상결과 등에 따라 변동가능성이 있습니다.

신약 및 개량신약의 경우 일반 제네릭 의약품 대비 개발과정이 매우 복잡하고 난이도가 높으며, 특허 전략, 임상 진행, 규제기관 허가 요건 충족 등 여러 기술적·법적 장벽이 존재합니다. 이에 따라 개발 실패 가능성 및 예상 대비 개발기간 지연 등의 위험이 있으며, 신제품 출시 이후에도 시장환경 변화, 경쟁사 제품 출시, 보험등재 조건 변화 등 다양한 외부 요인에 따라 실제 판매 성과가 기대치에 미치지 못할 위험이 있습니다.

결론적으로, 당사가 추진하는 신규 사업은 높은 기술적 난이도와 시장의 불확실성으로 인해 개발 실패, 허가 지연, 예상 대비 낮은 판매실적 등 다양한 위험요인을 내포하고 있으므로, 투자자께서는 신규 사업 관련 불확실성에 유의하시기 바랍니다.

(주9) 정정 후

사. 신규사업 실패의 위험

당사는 신약 및 개량신약 개발 전략과 관련하여 자체 신물질 개발에 비해 신속한 혁신 및 비용 효율성 측면에서 유리한 License-in(기술도입) 형태의 오픈 이노베이션 방식을 초기 개발전략으로 채택하고 있습니다.
2021년 이스라엘 Pharma Two B社와 파킨슨병 치료제(P2B001, 팍스로야캡슐)에 대한 국내 독점 라이선스 계약 및 지분투자를 진행하여 현재 품목 허가를 위한 생물학적 동등성 시험을
완료하였습니다.
또한, 2025년 이탈리아 Newron社와 조현병 치료 신약(Evenamide)의 국내 독점 라이선스 계약을 체결하였습니다.

한편, 당사가 전략적 투자자로 참여하여 Pharma Two B社의 우선주를 2021년과 2022년에 각각 500만 달러(우선주 1,608주), 120만 달러(우선주 500주) 취득하였으나, 동사는 현재 청산절차가 진행 중입니다. 2024년 당사 지정감사 과정에서 해당 업체의 재무정보 및 신용상태 확인이 곤란함에 따라 기존에 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류되었던 Pharma Two B社 우선주 전액을 평가손실 처리하였으며,
Pharma Two B社는 신약 개발기업으로 연구개발을 지속하기 위한 신규 투자자금이 필요하였기에, Pharma Two B社는 2024년 7월 나스닥 상장사인 Hepion Pharmaceuticals社와 합병을 진행하려 했으나 2024년 12월 12일 양사 간 합의하에 합병 계획은 철회하였으며, 이후 추가적인 재무구조의 개선이 어려워져 청산 절차가 개시되었습니다. 당사는 상기 Pharma Two B社의 청산과 별개로, 라이선스 계약 대상인 파킨슨병 치료제(P2B001)에 대하여 국내 출시를 준비 중에 있습니다. 다만, Pharma Two B社의 청산절차 진행에 따라 관련 특허권을 포함한 보유자산이 매각될 예정임에 따라 당사는 필요 특허의 양수, 타업체 인수 시 라이선스 계약의 승계 협상 등 다양한 대응 방안을 검토하고 있습니다. 당사의 이러한 대응방안에도 불구하고, 통제할 수 없는 계약 상대방인 Pharma Two B社의 청산절차로 인해 라이선스 계약에 부정적인 영향이 있을 수 있으나, 당사는 기존 계획대로 국내에서 임상1상 시험을 완료하고 25년 9월에 품목허가 신청하여 27년에 제품을 출시할 계획입니다.

신약 및 개량신약의 경우 일반 제네릭 의약품 대비 개발과정이 매우 복잡하고 난이도가 높으며, 특허 전략, 임상 진행, 규제기관 허가 요건 충족 등 여러 기술적·법적 장벽이 존재합니다. 이에 따라 개발 실패 가능성 및 예상 대비 개발기간 지연 등의 위험이 있으며, 신제품 출시 이후에도 시장환경 변화, 경쟁사 제품 출시, 보험등재 조건 변화 등 다양한 외부 요인에 따라 실제 판매 성과가 기대치에 미치지 못할 위험이 있습니다.

결론적으로,
당사가 추진하는 신규 사업은 높은 기술적 난이도와 시장의 불확실성으로 인해 개발 실패, 허가 지연, 예상 대비 낮은 판매실적 등 다양한 위험요인을 내포하고 있으므로, 투자자께서는 신규 사업 관련 불확실성에 유의하시기 바랍니다.

당사는 제제연구 및 원료합성 분야에서 CNS 계열의 다양한 (개량)신약 개발 및 합성원료 내재화를 목표로 하고 있습니다. 다만, 신약개발은 막대한 재원이 소요되기 때문에 당사는 신약 및 개량신약 개발 전략과 관련하여, 자체 신물질 개발에 비해 신속하고 혁신 및 비용 효율성 측면에서 유리한 License-in(기술도입) 형태의 오픈 이노베이션 방식을 초기 개발전략으로 채택하고 있습니다 이를 통해 당사는 정신신경계 질환 및 노인성 질환 분야에서의 차별화된 기술 경쟁력을 바탕으로 글로벌 개량신약, 복합제, 퍼스트제네릭 개발 전문기업으로 성장하고자 합니다.

당사는 위의 초기 개발전략의 일환으로 글로벌 제약사와의 전략적 협업을 적극 추진 중입니다. 2021년 이스라엘 Pharma Two B社와 파킨슨병 치료제(P2B001, 팍스로야캡슐)에 대한 국내 독점 라이선스 계약 및 지분투자를 진행하였으며, 증권신고서 제출일 기준 품목 허가를 위한 국내 생물학적 동등성 시험을
완료하였습니다. 또한, 2025년 이탈리아 Newron社와 조현병 치료 신약(Evenamide)의 국내 독점 라이선스 계약을 체결하여 국내 임상, 허가, 제조 및 상업화를 계획하고 있으며, 계약에 따라 글로벌 3상 임상시험 전체 환자의 약 10%를 국내에서 모집할 예정입니다.

한편, 당사는 전략적 투자자로 참여하여 Pharma Two B社의 우선주를 2021년과 2022년에 각각 500만 달러(우선주 1,608주), 120만 달러(우선주 500주) 취득하였으나, 동사는 현재 청산절차를 진행 중입니다. 2024년 당사 지정감사 과정에서 해당 업체의 재무정보 및 신용상태 확인이 곤란함에 따라 기존에 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류되었던 Pharma Two B社 우선주 전액(약 83.10억원)을 평가손실 처리하였습니다.
Pharma Two B社는 신약 개발기업으로 연구개발을 지속하기 위한 신규 투자자금이 필요하였습니다. 이에, Pharma Two B社는 2024년 7월 나스닥 상장사인 Hepion Pharmaceuticals社와 합병을 진행하려 했으나 2024년 12월 12일 양사 간 합의하에 합병 계획은 철회하였으며, 이후 추가적인 재무구조의 개선이 어려워져 청산 절차가 개시되었습니다.

Pharma Two B社는 이스라엘의 파산관련 법률 하에 청산 절차를 진행 중이며,청산의 주요 절차는 자산의 매각, 채권 신고 및 확정, 채무 상환, 잔여 재산 분배 등으로 이루어져 있습니다. 신용보험사인 Allianz Trade에 따르면, 이스라엘에서 청산 절차 진행의 경우 평균적으로 약 2~3년가량 소요된다고 조사되었습니다.

[Pharma Two B社 라이선싱 계약 관련 사항]

일자
내용

2021.11

Licensing 계약 체결
/ 우선주 투자 계약 체결 ($5,000,000)

2022.09
우선주 추가 투자 계약 체결 ($1,200,000)

2025.02
임상시험(생물학적동등성) 승인

2025.07
청산 절차 개시 명령

2025.3Q
Pharma Two B 보유 자산 매각 1차 입찰 진행 예정

당사는 라이선싱 대상 제품인 파킨슨병치료제의 국내 출시 과정에서 아래와 같이 자금을 사용하였으며, 향후 추가적으로 사용할 계획입니다.

(단위 : 백만원, 달러)

구분
금액
비고

지분투자 관련 지출액

우선주 지분 투자
$6,200,000
지급 완료

제품 출시 관련 지출액

임상시험용 PV 생산 원가
89
생산 완료

대조약 수입 관련 비용
1
지급 완료

임상시험(생물학적동등성) 시험 관련 비용
390
1차(40%,156백만원) 지급 완료

국내 제품 출시 관련 부대 비용
22
주1)

합계
502

주1) 허가신청 수수료 등으로 증권신고서 제출일 기준 내부 예상을 기초로 산정되었습니다.

한편, Pharma Two B社는 당사가 라이선스 계약 대상인 파킨슨병 치료제(P2B001) 관련하여 아래와 같이 국내 특허권을 보유하고 있습니다.

[파킨슨병 치료제(P2B001) 관련 특허권]

출원인/권리자
명칭
등록일
종료예정일
등록번호

파마 투 비 엘티디
파킨슨병의 고정용량 조합 치료법
2021.07.07
2033.01.10
1022768960000

라사길린의 연장 방출 제형 및 그 용도
2017.10.24
2031.02.03
1017917150000

파킨슨병 치료용 약학 조성물
2016.04.12
2029.06.07
1016137490000

당사는 상기 Pharma Two B社의 청산과 별개로, 라이선스 계약 대상인 파킨슨병 치료제(P2B001)에 대하여 국내 출시를 준비 중에 있습니다. 다만, Pharma Two B社의 청산절차 진행에 따라 관련 특허권을 포함한 보유자산이 매각 될 예정임에 따라 당사는 필요 특허의 양수, 타업체 인수 시 라이선스 계약의 승계 협상 등 다양한 대응 방안을 검토하고 있습니다. 당사의 이러한 대응방안에도 불구하고, 통제할 수 없는 계약 상대방인 Pharma Two B社의 청산 절차 진행에 따라 당사의 신제품 출시에 영향이 있을 수 있으며, 이 경우
당사가 기존에 지급한 비용에 대한 회수가 불가능하거나, 당사가 기존 예상하는 수익을 실현하지 못하여 당사의 수익성 및 재무적 안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

현재 Pharma Two B社의 청산 관련하여 자산매각에 따른 당사 라이선스 인 계약에 향후 미칠 수 있는 영향은 아래와 같습니다.

구분
내용

당사 특허권 취득
- 낙찰에 따른 특허 취득 비용 발생- 제품 판매에 따른 로얄티 지급 의무 미발생

타사 특허권 취득

- 품목허가 및 제품 발매시 특허권에 대한 로얄티 지급 협의

- 낙찰 대상과 특허권 협의 불가시 특허권 만료 이후 제품 출시

[신약 및 개량신약 관련 개발 파이프라인]

구분
개발사
약물
적응증
개발일정
비고

신약
Newron(이탈리아)
Evenamide

조현병

치료제

- ('23.07) 발매계획 수립 및 허가요건 점검

- ('25.01) 라이선스 인 계약 체결

- ('25.04) 임상시험계획서 제출

- ('27.12) 국내 출시 (예정)

국내 독점라이선스 계약
주1)

개량신약

Pharma Two B

(이스라엘)

P2B001

(팍스로야 캡슐)

파킨슨병치료제

- ('20.03) 발매계획 수립 및 허가요건 점검

- ('21.11) 라이선스 인 계약체결

- ('22.07) 기술이전

- ('22.09) 제제연구 진행

- ('24.01) 초도 물량 생산

- ('25.08) 생물학적동등성평가 완료

- ('25.09) 품목허가 신청 (예정)

- ('26.07) 약가 신청 (예정)
- ('27.03) 국내 출시 (예정)

국내 독점 라이선스 계약및지분투자
주1)주2)

출처: 당사 제시

주1) 해당 계약은 계약상의 독점적 라이선스 구조로 체결되었으며, 국내 특허법상 독점적 통상실시권의 지위를 가집니다.

주2)

특허권 취득 여부와 국내 품목허가 진행여부와의 연관성은 없습니다.

신약 및 개량신약의 경우 일반 제네릭 의약품 대비 개발과정이 매우 복잡하고 난이도가 높으며, 특허 전략, 임상 진행, 규제기관 허가 요건 충족 등 여러 기술적·법적 장벽이 존재합니다. 이에 따라 개발 실패 가능성 및 예상 대비 개발기간 지연 등의 위험이 있으며, 신제품 출시 이후에도 시장환경 변화, 경쟁사 제품 출시, 보험등재 조건 변화 등 다양한 외부 요인에 따라 실제 판매 성과가 기대치에 미치지 못할 위험이 있습니다.

결론적으로, 당사가 추진하는 신규 사업은 높은 기술적 난이도와 시장의 불확실성으로 인해 개발 실패, 허가 지연, 예상 대비 낮은 판매실적 등 다양한 위험요인을 내포하고 있으므로, 투자자께서는 신규 사업 관련 불확실성에 유의하시기 바랍니다.

(주10) 정정 전

아. 세무조사 관련 위험

당사는 2022년 서울지방국세청이 실시한 수시세무조사 대상에 지정되어
2018년부터 2021년까지의 경영행위 전반에 대하여 2022년 세무조사를 수검하였으며, 약 66.3억원의 세액이 추징되었습니다.

또한 2023년에는 2018년부터 2022년까지의 경영행위에 대하여 화성시청으로부터 지방세 대상 세무조사를 수검하였으며, 해당 세무조사를 통해 약 1.3백만원의 세액이 추징되었습니다. 2차례의 세무조사에 대해서는 전액 세금 납부를 완료하였습니다.

당사는 2022년 및 2023년 이후로 회계시스템 정비 및 회계처리 기준 확립, 내부규정 신설 및 결재라인 강화, 관련 교육 실시 등 유관 내부통제 대책을 수립하여 운영하고 있습니다. 또한 세법에 근거하여 과세표준 및 세액을 계산하고 있으며, 보다 정확한 세금 납부를 위해 노력을 기울이고 있습니다.

이러한 당사의 노력에도 불구하고 향후 세무조사를 수검하는 과정에서 미흡한 사항이 발견될 경우 적출세액을 통지를 받을 수 있습니다. 이는 당사의 재무상태에 불리한 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

당사는 2022년 서울지방국세청이 실시한 수시세무조사 대상에 지정되어 2018년부터 2021년까지의 경영행위 전반에 대하여 2022년 세무조사를 수검하였으며, 약 66.3억원의 세액이 추징되었습니다. 또한 2023년에는 2018년부터 2022년까지의 경영행위에 대하여 화성시청으로부터 지방세 대상 세무조사를 수검하였으며, 해당 세무조사를 통해 약 1.3백만원의 세액이 추징되었습니다. 2차례의 세무조사에 대해서는 전액 세금을 납부 완료하였으며, 당사의 세무조사 추징내역은 아래와 같습니다.

[2022년 세무조사 내용]

구분
내용

조사기관
서울지방국세청

조사기간
2022.07.05~2022.9.26

조사대상 세목
법인세제 통합조사

조사 대상기간
2018년~2021년

조사종류
수시조사

진행상황 또는 결과
주1)

주1) 세무조사 결과

(단위: 백만원)

추징 세목
추징 세액
추징사유

법인세
4,174
주2)

부가세
483
접대성 경비 관련 매입세액 불공제

원천세
841
실비변상적 급여 미충족 비용의 근로소득 과세

인정상여
683
-

지방소득세
448
-

계
6,630
-

*실제 납부액에서 자진신고액 제외한 고지세액 기준

주2) 법인세 과목별 세부 결정·경정 사유별 금액

(단위: 백만원)

과목
결정·경정 사유
결정·경정 대상금액

감가상각비
감가상각비 과다상각(내용연수 임의적용)
94

운휴자산 감가상각비 부인
57

자본적 지출 관련(대수선공사·수선비처리)
4,008

과다경비 등 부인
회원권(주주사용) 취득 및 관리 비용
25

교육훈련비 등 증빙 부족 비용
1,363

법인카드 변칙사용(임원건강검진 복리후생비 처리)
61

부당행위 계산의 부인
사옥 입주 초기 입주 지연에도 불구하고 임차료 조기 지급
532

세액 공제·감면
연구인력개발비 세액공제(공제 요건 미충족 인건비 부인) 등
334

의약품 품질관리 개선시설 투자세액 공제 관련 자본적 지출 해당 금액 부인
48

인건비
급여성 경비
20

접대비
접대성 경비 시부인
7,206

지급이자
외상매출금 지연입금액 가지급으로 처리 관련 이자
38

회원권(주주사용) 취득비용 관련 가지급금인정이자
19

기타
기타 매입세액불공제 대상 부가세 상당액
232

계
-
14,036

[2023년 세무조사 내용]

구분
내용

조사기관
화성시청

조사기간
2023.06.16~2023.07.05

조사대상 세목
취득세 외 지방세 전반

조사 대상기간
2018년~2022년

조사종류
정기조사

진행상황 또는 결과
주1)

주) 세무조사 결과

(단위: 백만원)

추징 세목
추징 세액
추징사유

취득세
0.3
부동산 ·공장용지 지목변경(과세표준 과소신고)

차량, 기계장치 - 지게차 1대 미신고

재산세
0.6
향남2공장 옥외저장시설 누락분(`19~`22)

기타
0.4
추징에 따른 농특세, 지방교육세, 지역자원시설세 등

계
1.3
-

[재발방지 대책]

구분
내용

회계시스템 정비 및 회계처리 기준 확립

- '22년 이후 연말결산 시부터 ERP 시스템 고도화를 통해 개선 완료

- 이 외 접대성 경비 등에 대한 회계처리 강화

내부규정 신설 및 결재라인 강화 관련 교육 실시
- 회사와 무관한 사유로 회원권이 사용되는 것을 방지하고자, 회원권 사용 시 총무부 담당자의 사전승인을 받도록 절차를 마련함. 이후 보유 회원권은 전부 임직원의 영업 목적에 한정하여 사용됨- 세무조사 시 일부 영업소 경리 담당자의 증빙 미비 및 자료 관리 부실 지적을 받음. 이에 본사에서 교육을 실시하고, 정규 증빙 필수 보관 등 내부통제장치를 강화함

당사는 2022년 및 2023년 이후로 회계시스템 정비 및 회계처리 기준 확립, 내부규정 신설 및 결재라인 강화, 관련 교육 실시 등 유관 내부통제 대책을 수립하여 운영하고 있습니다. 또한 세법에 근거하여 과세표준 및 세액을 계산하고 있으며, 보다 정확한 세금 납부를 위해 노력을 기울이고 있습니다.

이러한 당사의 노력에도 불구하고 향후 세무조사를 수검하는 과정에서 미흡한 사항이 발견될 경우 적출세액을 통지를 받을 수 있습니다. 이는 당사의 재무상태에 불리한 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

(주10) 정정 후

아. 세무조사 관련 위험

당사는 2022년 서울지방국세청이 실시한 수시세무조사 대상에 지정되어
2018년부터 2021년까지의 경영행위 전반에 대하여 2022년 세무조사를 수검하였으며, 약 66.3억원의 세액이 추징되었습니다. 또한 2023년에는 2018년부터 2022년까지의 경영행위에 대하여 화성시청으로부터 지방세 대상 세무조사를 수검하였으며, 해당 세무조사를 통해 약 1.3백만원의 세액이 추징되었습니다. 2차례의 세무조사에 대해서는 전액 세금 납부를 완료하였습니다.

당사는 2022년 및 2023년 이후로 회계시스템 정비 및 회계처리 기준 확립, 내부규정 신설 및 결재라인 강화, 관련 교육 실시 등 유관 내부통제 대책을 수립하여 운영하고 있습니다. 또한 세법에 근거하여 과세표준 및 세액을 계산하고 있으며, 보다 정확한 세금 납부를 위해 노력을 기울이고 있습니다.

이러한 당사의 노력에도 불구하고 향후 세무조사를 수검하는 과정에서 미흡한 사항이 발견될 경우 적출세액을 통지를 받을 수 있습니다. 이는 당사의 재무상태에 불리한 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

당사는 2022년 서울지방국세청이 실시한 수시세무조사 대상에 지정되어 2018년부터 2021년까지의 경영행위 전반에 대하여 2022년 세무조사를 수검하였으며, 약 66.3억원의 세액이 추징되었습니다. 또한 2023년에는 2018년부터 2022년까지의 경영행위에 대하여 화성시청으로부터 지방세 대상 세무조사를 수검하였으며, 해당 세무조사를 통해 약 1.3백만원의 세액이 추징되었습니다. 2차례의 세무조사에 대해서는 전액 세금을 납부 완료하였으며, 당사의 세무조사 추징내역은 아래와 같습니다.

[2022년 세무조사 내용]

구분
내용

조사기관
서울지방국세청

조사기간
2022.07.05~2022.9.26

조사대상 세목
법인세제 통합조사

조사 대상기간
2018년~2021년

조사종류
수시조사

진행상황 또는 결과
주1)

주1) 세무조사 결과

(단위: 백만원)

추징 세목
추징 세액
추징사유

법인세
4,174
주2)

부가세
483
접대성 경비 관련 매입세액 불공제

원천세
841
실비변상적 급여 미충족 비용의 근로소득 과세

인정상여
683
-

지방소득세
448
-

계
6,630
-

*실제 납부액에서 자진신고액 제외한 고지세액 기준

주2) 법인세 과목별 세부 결정·경정 사유별 금액

(단위: 백만원)

과목
결정·경정 사유
결정·경정 대상금액

감가상각비
감가상각비 과다상각(내용연수 임의적용)
94

운휴자산 감가상각비 부인
57

자본적 지출 관련(대수선공사·수선비처리)
주1)

4,008

과다경비 등 부인
회원권(주주사용) 취득 및 관리 비용
25

교육훈련비 등 증빙 부족 비용
주2)

1,363

법인카드 변칙사용(임원건강검진 복리후생비 처리)
61

부당행위 계산의 부인

사옥 입주 초기 입주 지연에도 불구하고 임차료 조기 지급
주3)

532

세액 공제·감면
연구인력개발비 세액공제(공제 요건 미충족 인건비 부인) 등
334

의약품 품질관리 개선시설 투자세액 공제 관련 자본적 지출 해당 금액 부인
48

인건비
급여성 경비
20

접대비

접대성 경비 시부인
주4)

7,206

지급이자
외상매출금 지연입금액 가지급으로 처리 관련 이자
38

회원권(주주사용) 취득비용 관련 가지급금인정이자
19

기타
기타 매입세액불공제 대상 부가세 상당액
232

계
-
14,036

주1) 서울시 서초구 소재 사옥의 대수선 공사비용으로, 당사는 해당 비용을 일시 상각 처리하였으나, 세무조사시 해당 항목을 자본적 지출로 보아 내용연수에 따라 상각하도록 경정받았으며, 해당 비용은 '손익 귀속시기'에 대한 차이로 당사는 '22년 이후 다시 순차적으로 비용으로 공제받고 있습니다.

주2) 당사는 매월 전국의 지역별 사무소에 사무실 유지비용, 소모품비, 여비교통비 등 필요금액을 선지출하고 사후적으로 매월 관련 증빙을 수취하여 보관, 관리하였으나, 세무조사시 일부 증빙에 대해 '적격증빙 불비'로 경정되었으며, 이후 담당자에 대한 철저한 교육을 실시하고 적격 증빙을 필수 보관하는 등 내부통제 장치를 보완하였습니다.

주3) 서울시 서초구 소재 사옥의 대수선 공사 후, 해당 건물의 공동소유자인 (주)메디커뮤니케이션과 임대차 계약을 체결하고 계약에 따라 임차료을 지급하였으나, 세무조사시 대수선 공사기간에 지급된 금액에 대해서는 '임차인의 지위'를 인정하지 않아 해당기간에 지급된 금액을 부인하고 이에 대한 이자상당액을 경정하였습니다.

주4) 판촉비 등으로 회계 처리된 일부 비용에 대해 세무조사 시 세법 상 접대성 경비로 보아 그 한도를 초과하는 금액에 대하여 경정하였습니다.

[2023년 세무조사 내용]

구분
내용

조사기관
화성시청

조사기간
2023.06.16~2023.07.05

조사대상 세목
취득세 외 지방세 전반

조사 대상기간
2018년~2022년

조사종류
정기조사

진행상황 또는 결과
주1)

주) 세무조사 결과

(단위: 백만원)

추징 세목
추징 세액
추징사유

취득세
0.3
부동산 ·공장용지 지목변경(과세표준 과소신고)

차량, 기계장치 - 지게차 1대 미신고

재산세
0.6
향남2공장 옥외저장시설 누락분(`19~`22)

기타
0.4
추징에 따른 농특세, 지방교육세, 지역자원시설세 등

계
1.3
-

[재발방지 대책]

구분
내용

회계시스템 정비 및 회계처리 기준 확립

- '22년 이후 연말결산 시부터 ERP 시스템 고도화를 통해 개선 완료

- 이 외 접대성 경비 등에 대한 회계처리 강화

내부규정 신설 및 결재라인 강화 관련 교육 실시
- 회사와 무관한 사유로 회원권이 사용되는 것을 방지하고자, 회원권 사용 시 총무부 담당자의 사전승인을 받도록 절차를 마련함. 이후 보유 회원권은 전부 임직원의 영업 목적에 한정하여 사용됨 - 세무조사 시 일부 영업소 경리 담당자의 증빙 미비 및 자료 관리 부실 지적을 받음. 이에 본사에서 교육을 실시하고, 정규 증빙 필수 보관 등 내부통제장치를 강화함

당사는 2022년 및 2023년 이후로 회계시스템 정비 및 회계처리 기준 확립, 내부규정 신설 및 결재라인 강화, 관련 교육 실시 등 유관 내부통제 대책을 수립하여 운영하고 있습니다. 또한 세법에 근거하여 과세표준 및 세액을 계산하고 있으며, 보다 정확한 세금 납부를 위해 노력을 기울이고 있습니다.

이러한 당사의 노력에도 불구하고 향후 세무조사를 수검하는 과정에서 미흡한 사항이 발견될 경우 적출세액을 통지를 받을 수 있습니다. 이는 당사의 재무상태에 불리한 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

(주11) 정정 전

차. 소송 및 제규정 관련 위험

증권신고서 작성기준일 현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 진행 중인 소송은 없습니다. 하지만 당사는 제37기(2024.01.01.~2024.12.31)중 과태료, 과징금, 제조업무정지 등 3건의 행정처분을 받은 바 있습니다. 제조업무정지의 경우 당사는 행정처분 전일 기준 시점으로 약 5개월분 판매 가능한 완제품 재고를 확보하고 있어서, 제조업무정지 행정처분으로 인한 회사의 손실은 없었습니다.

이와 같이
현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 진행 중인 소송은 없으나, 향후 유사의약품 등에 대한 특허권 분쟁, 거래상대방과의 공급계약 또는 수수료 지급, 핵심인력 유출입, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있으며,
이러한 소송이나 분쟁이 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시고 투자에 임하시길 바랍니다.

증권신고서 작성기준일 현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 진행 중인 소송은 없습니다. 하지만 당사는 제37기(2024.01.01.~2024.12.31)중 과태료, 과징금, 제조업무정지 등 3건의 행정처분을 받은 바 있습니다. 상세 내용은 하기와 같으며, 제조업무정지의 경우 당사는 행정처분 전일 기준 시점으로 약 5개월분 판매 가능한 완제품 재고를 확보하고 있어서, 제조업무정지 행정처분으로 인한 회사의 손실은 없었습니다.

[최근 3년 행정처분사항]

No
항목
일자
처분사항
처분사유
근거법령

1
산업안전보건법 위반
2024.02
과태료480,000원
공정안전보고서 준수 위반 (작업허가 3건)
산업안전보건법 제 46조 제1항

2

GMP 정기실사

(경인지방

식품의약품안전청)

2024.11

과징금

8,700,000원

제조관리기준서 준수 위반

(명인아캄프로세이트정333mg,

명인클로르프로마진염산염정50mg, 100mg, 200mg)

약사법

제37조제1항, 제38조제1항 의약품안전규칙 제43조제1항

3

제조업무정지 1개월

(24.12.19~25.01.18)

제조관리기준서 준수 위반

(졸피신정10mg)

한편 영업활동 관련하여 Bristol-Myers Squibb 홀딩스 아일랜드 언리미티드 컴퍼니외 2명이 당사에 제기한 특허침해금지 및 예방청구에 관한 손해배상 청구소송을 진행한 바 있으며, 2024년 10월 24일 법원의 화해권고결정에 따라 원고에게 140,517천원 지급하고 소송이 종결되었습니다. 이외 당사는 신청일 현재 핵심기술, 지배구조 등과 관련하여 진행 중이거나 발생 가능한 분쟁 또는 소송은 없는 것으로 판단됩니다.

이와 같이 현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 진행 중인 소송은 없으나, 향후 유사의약품 등에 대한 특허권 분쟁, 거래상대방과의 공급계약 또는 수수료 지급, 핵심인력 유출입, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있으며, 이러한 소송이나 분쟁이 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시고 투자에 임하시길 바랍니다.

(주11) 정정 후

차. 소송 및 제규정 관련 위험

증권신고서 작성기준일 현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 진행 중인 소송은 없습니다.
하지만 당사는 최근 5년 이내에 과태료, 과징금, 제조업무정지 등 4건의 행정처분을 받은 바 있습니다.
제조업무정지의 경우 당사는 행정처분 전일 기준 시점으로 약 5개월분 판매 가능한 완제품 재고를 확보하고 있어서, 제조업무정지 행정처분으로 인한 회사의 손실은 없었습니다.

이와 같이
현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 진행 중인 소송은 없으나, 향후 유사의약품 등에 대한 특허권 분쟁, 거래상대방과의 공급계약 또는 수수료 지급, 핵심인력 유출입, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있으며,
이러한 소송이나 분쟁이 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시고 투자에 임하시길 바랍니다.

증권신고서 작성기준일 현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 진행 중인 소송은 없습니다.
하지만 당사는 최근 5년 이내에 과태료, 과징금, 제조업무정지 등 4건의 행정처분을 받은 바 있습니다. 상세 내용은 하기와 같으며, 제조업무정지의 경우 당사는 행정처분 전일 기준 시점으로 약 5개월분 판매 가능한 완제품 재고를 확보하고 있어서, 제조업무정지 행정처분으로 인한 회사의 손실은 없었습니다.

[최근
5년 행정처분사항]

No
항목
일자
처분사항
처분사유
근거법령

1
산업안전보건법 위반
2020.06
과태료 부과80,000원
공정안전보고서 준수 위반
산업안전보건법 제 46조 제1항

2
산업안전보건법 위반
2024.02
과태료480,000원
공정안전보고서 준수 위반 (작업허가 3건)
산업안전보건법 제 46조 제1항

3

GMP 정기실사

(경인지방

식품의약품안전청)

2024.11

과징금

8,700,000원

제조관리기준서 준수 위반

(명인아캄프로세이트정333mg,

명인클로르프로마진염산염정50mg, 100mg, 200mg)

약사법

제37조제1항, 제38조제1항 의약품안전규칙 제43조제1항

4

제조업무정지 1개월

(24.12.19~25.01.18)

제조관리기준서 준수 위반

(졸피신정10mg)

한편 영업활동 관련하여 Bristol-Myers Squibb 홀딩스 아일랜드 언리미티드 컴퍼니외 2명이 당사에 제기한 특허침해금지 및 예방청구에 관한 손해배상 청구소송을 진행한 바 있으며, 2024년 10월 24일 법원의 화해권고결정에 따라 원고에게 140,517천원 지급하고 소송이 종결되었습니다. 이외 당사는 신청일 현재 핵심기술, 지배구조 등과 관련하여 진행 중이거나 발생 가능한 분쟁 또는 소송은 없는 것으로 판단됩니다.

이와 같이 현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 진행 중인 소송은 없으나, 향후 유사의약품 등에 대한 특허권 분쟁, 거래상대방과의 공급계약 또는 수수료 지급, 핵심인력 유출입, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있으며, 이러한 소송이나 분쟁이 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시고 투자에 임하시길 바랍니다.

(주12) 정정 전

하. 결산일 이후 최근 재무정보 위험

증권신고서 작성지침에 따라 증권신고서에 기재하는 "재무에 관한 사항"은 최근사업연도(또는 반기, 분기) 말을 기준으로 감사인의 감사 또는 검토를 받은 수치를 기준으로 기재하고 있습니다. 당사는 신뢰성 있는 재무정보를 생산하기 위하여 최선의 노력을 다 할 것으로 판단되나, 당사의 의도적 혹은 비의도적인 회계처리 오류의 발생 가능성을 배제할 수 없는 바, 감사인의 감사 혹은 검토를 받은 재무 수치를 기준으로 증권신고서를 작성하도록 함으로써 회계처리 오류의 가능성을 축소할 수 있으리라 사료됩니다.

그러나, 이러한 기재방식은 회계처리 오류의 가능성은 축소할 수 있으나, 결산일 이후 회사의 손익 추이에 관하여는 투자자에게 충분한 정보를 제공하기 어려울 수 있습니다. 이에, 금융감독원에서는 2024년 1월 23일 "기업 공시역량 제고를 위한 투자위험요소 기재요령 개정 및 2023년도 주요 정정요구 사례 공개" 보도자료 배포를 통해, IPO 기업의 최근 재무정보 공시방안 관련 기재 요령을 구체화한 바 있습니다.
당사는 2025년 7월까지 누적 매출액 약

1,676억원, 영업이익 약 551억원을 시현하였습니다. 아래 기재한 잠정 재무 수치는 당사의 자체적인 가결산을 기준으로 한 재무수치로서 외부기관의 감사(검토) 등을 받은 바 없으므로 확정실적과의 차이가 발생할 가능성이 있고, 잠정실적과 확정실적의 차이에 따른 주가하락 등의 투자위험이 존재하는 점을 유의하시기 바랍니다.

증권신고서 작성지침에 따라 증권신고서에 기재하는 "재무에 관한 사항"은 최근사업연도 (또는 반기, 분기) 말을 기준으로 감사인의 감사 또는 검토를 받은 수치를 기준으로 기재하고 있습니다. 당사는 신뢰성 있는 재무정보를 생산하기 위하여 최선의 노력을 다 할 것으로 판단되나, 당사의 의도적 혹은 비의도적인 회계처리 오류의 발생 가능성을 배제할 수 없는 바, 감사인의 감사 혹은 검토를 받은 재무 수치를 기준으로 증권신고서를 작성하도록 함으로써 회계처리 오류의 가능성을 축소할 수 있을 것으로 사료됩니다.(중략)

이에 당사는 2025년 반기 검토 이후 본 증권신고서의 제출일 직전 월까지의 잠정 매출액 및 영업손익을 아래와 같이 공시합니다. 당사는 2025년 7월까지 누적 매출액 약 1,676억원, 영업이익 약 551억원을 시현하였습니다. 아래 기재한 잠정 재무 수치는 당사의 자체적인 가결산을 기준으로 한 재무수치로서 외부기관의 감사(검토) 등을 받은 바 없으므로 확정실적과의 차이가 발생할 가능성이 있고, 잠정실적과 확정실적의 차이에 따른 주가하락 등의 투자위험이 존재하는 점을 유의하시기 바랍니다.

[신고서 제출일 현재 손익 현황]

(단위: 백만원)

구분
2025년 7월 (가결산)
2025년 7월 (누계, 가결산)
2025년 반기 (6개월 누적)
2024년

감사의견
-
-
검토
적정

매출액
25,113
167,578
142,465
269,435

매출원가
9,840
66,361
56,521
100,556

매출총이익
15,273
101,217
85,944
168,879

판관비
7,053
46,084
39,031
76,125

영업이익
8,220
55,133
46,913
92,754

출처: 연결감사보고서, 반기연결검토보고서

주) 연결재무제표 기준이며, 2025년 7월의 경우 가결산 수치입니다.

(주12) 정정 후

하. 결산일 이후 최근 재무정보 위험

증권신고서 작성지침에 따라 증권신고서에 기재하는 "재무에 관한 사항"은 최근사업연도(또는 반기, 분기) 말을 기준으로 감사인의 감사 또는 검토를 받은 수치를 기준으로 기재하고 있습니다. 당사는 신뢰성 있는 재무정보를 생산하기 위하여 최선의 노력을 다 할 것으로 판단되나, 당사의 의도적 혹은 비의도적인 회계처리 오류의 발생 가능성을 배제할 수 없는 바, 감사인의 감사 혹은 검토를 받은 재무 수치를 기준으로 증권신고서를 작성하도록 함으로써 회계처리 오류의 가능성을 축소할 수 있으리라 사료됩니다.

그러나, 이러한 기재방식은 회계처리 오류의 가능성은 축소할 수 있으나, 결산일 이후 회사의 손익 추이에 관하여는 투자자에게 충분한 정보를 제공하기 어려울 수 있습니다. 이에, 금융감독원에서는 2024년 1월 23일 "기업 공시역량 제고를 위한 투자위험요소 기재요령 개정 및 2023년도 주요 정정요구 사례 공개" 보도자료 배포를 통해, IPO 기업의 최근 재무정보 공시방안 관련 기재 요령을 구체화한 바 있습니다.
당사는 2025년 8월까지 누적 매출액 약 1,911억원, 영업이익 약 635억원을 시현하였으며, 2025년 7월과 8월의 매출액 및 영업이익은 각각 251억원/82억원(2025년 7월), 236억원/83억원(2025년 8월) 입니다.
아래 기재한 잠정 재무 수치는 당사의 자체적인 가결산을 기준으로 한 재무수치로서 외부기관의 감사(검토) 등을 받은 바 없으므로 확정실적과의 차이가 발생할 가능성이 있고, 잠정실적과 확정실적의 차이에 따른 주가하락 등의 투자위험이 존재하는 점을 유의하시기 바랍니다.

증권신고서 작성지침에 따라 증권신고서에 기재하는 "재무에 관한 사항"은 최근사업연도 (또는 반기, 분기) 말을 기준으로 감사인의 감사 또는 검토를 받은 수치를 기준으로 기재하고 있습니다. 당사는 신뢰성 있는 재무정보를 생산하기 위하여 최선의 노력을 다 할 것으로 판단되나, 당사의 의도적 혹은 비의도적인 회계처리 오류의 발생 가능성을 배제할 수 없는 바, 감사인의 감사 혹은 검토를 받은 재무 수치를 기준으로 증권신고서를 작성하도록 함으로써 회계처리 오류의 가능성을 축소할 수 있을 것으로 사료됩니다.(중략)

이에 당사는 2025년 반기 검토 이후 본 증권신고서의 제출일 직전 월까지의 잠정 매출액 및 영업손익을 아래와 같이 공시합니다.
당사는 2025년 8월까지 누적 매출액 약 1,911억원, 영업이익 약 635억원을 시현하였으며, 2025년 7월과 8월의 매출액 및 영업이익은 각각 251억원/82억원(2025년 7월), 236억원/83억원(2025년 8월) 입니다. 아래 기재한 잠정 재무 수치는 당사의 자체적인 가결산을 기준으로 한 재무수치로서 외부기관의 감사(검토) 등을 받은 바 없으므로 확정실적과의 차이가 발생할 가능성이 있고, 잠정실적과 확정실적의 차이에 따른 주가하락 등의 투자위험이 존재하는 점을 유의하시기 바랍니다.

[신고서 제출일 현재 손익 현황]

(단위: 백만원)

구분
2025년 7월 (가결산)
2025년 8월 (가결산)
2025년 8월 (누계, 가결산)
2025년 반기 (6개월 누적)
2024년

감사의견
-
-
-
검토
적정

매출액
25,113
23,585
191,163
142,465
269,435

매출원가
9,840
8,766
75,127
56,521
100,556

매출총이익
15,273
14,819
116,036
85,944
168,879

판관비
7,053
6,486
52,570
39,031
76,125

영업이익
8,220
8,333
63,466
46,913
92,754

출처: 연결감사보고서, 반기연결검토보고서

주) 연결재무제표 기준이며, 2025년 7월
, 8월의 경우 가결산 수치입니다.

(주13) 정정 전

가. 상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험당사의
상장예정주식수 14,600,000주 중 약 21.53%에 해당하는 3,144,000주는 상장 직후 유통가능물량입니다. 유통가능물량의 경우 상장일부터 매도가 가능하므로 해당물량의 매각으로 인하여 주식가격이 하락할 가능성이 있습니다. 추가적으로 최대주주 등 계속보유의무자의 의무보유기간이 종료되는 경우 추가적인 물량출회로 인하여 주식가격이 하락할 수 있습니다.
이처럼 상장일부터 유통가능한 물량과 이후 추가적인 물량 출회가 가능함을 투자자께서는 유의해주시기 바랍니다.

당사의 상장예정주식수 14,600,000주 중 최대주주인 이행명이 보유한 7,428,000주를 포함한 특수관계인이 보유한 10,776,000주는 「유가증권시장 상장규정」 제27조 제1항 제1호에 의거 상장일로부터 6개월 간 의무보유되며, 한국거래소가 불가피하다고 인정하는 경우를 제외하고는 매각이 제한됩니다.

또한 금번 공모 시 우선배정하는 우리사주조합에 배정된 680,000주(공모 후 지분율 4.66%)는 상장 이후 한국증권금융에 예탁하여야 하며, 일부 예외사항을 제외하고 예탁일로부터 1년이 경과하기 이전까지 처분할 수 없습니다. 단, 우리사주조합의 실제 청약 주식수에 따라 배정 수량이 달라질 수 있습니다.

당사의 상장 후 매각제한 및 유통가능주식에 대한 상세 내용은 다음과 같습니다.

[상장 후 유통제한 및 유통가능 주식수 현황]

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)
(단위: 주)

성명
관계
공모전 보유주식
공모후
매각제한기간 (상장일 기준)
매각제한 사유

보유주식
유통가능물량
매각제한물량

소유주식수
지분율
주식수
지분율
주식수
지분율
주식수
지분율

이행명
최대주주
7,428,000
66.32%
7,428,000
50.88%
-
-
7,428,000
50.88%
상장일로부터 6개월
주1)

이자영
최대주주의 특수관계인
1,170,000
10.45%
1,170,000
8.01%
-
-
1,170,000
8.01%

이선영
1,130,000
10.09%
1,130,000
7.74%
-
-
1,130,000
7.74%

심명숙
448,000
4.00%
448,000
3.07%
-
-
448,000
3.07%

고동규
50,000
0.45%
50,000
0.34%
-
-
50,000
0.34%

이동철
50,000
0.45%
50,000
0.34%
-
-
50,000
0.34%

명인다문화 장학재단
500,000
4.46%
500,000
3.42%
-
-
500,000
3.42%

소계
10,776,000
96.21%
10,776,000
73.81%
-
-
10,776,000
73.81%
-
-

1% 이상 소유주주
기타 기존주주
200,000
1.79%
200,000
1.37%
200,000
1.37%
-
-
-
-

기타 소액주주
224,000
2.00%
224,000
1.53%
224,000
1.53%
-
-

소계
424,000
3.79%
424,000
2.90%
424,000
2.90%
-
-
-
-

공모금액(신주모집)
공모금액 (신주모집)
-
-
3,400,000
23.29%
2,720,000
18.63%
680,000
4.66%
예탁일로부터 1년
주2)

주관사 의무인수분
주관사 의무인수분
-
-
-
-
-
-
-
-
상장일로부터 6개월
주3)

발행주식총수
11,200,000
100.00%
14,600,000
100.00%
3,144,000
21.53%
11,456,000
78.47%
-
-

주1) 유가증권시장 상장규정 제27조 제1항 제1호에 의거 상장일로부터 6개월간 의무보유 예정입니다.

주2) 금번 공모를 통해 당사의 우리사주조합에서 취득 예정인 680,000주는 상장 후 1년간 우리사주조합 계좌에 의무보유 예탁될 예정입니다. 단, 우리사주조합의 실제 청약 수량은 배정 수량과 다를 수 있습니다.

주3) 상장주선인 케이비증권㈜는 금번 공모 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제14항에 의거 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정한 공모주식 수량이 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제7호 가목에 따른 의무배정 수량에 미달하는 경우 공모주식의 1%에 해당하는 수량(

취득금액이 30억원을 초과할 때에는 30억원에 해당하는 수량)을 취득하여 상장 후 6개월간 의무보유해야 합니다. 단, 금번 공모물량 중 실권주가 발생하여 상장주선인이 인수하게 될 경우 상장주선인이 취득하는 수량은 변경될 수 있습니다
.

[상장 후 시점별 유통가능 주식수 현황]

구분
주식수
유통가능 주식수 비율

상장일 유통가능
3,144,000
21.53%

상장후 6개월뒤 유통가능
13,920,000
95.34%

상장후 12개월뒤 유통가능
14,600,000
100%

주1)
상장주관사 의무인수분 미발생 가정

상기의 의무보유물량을 제외한 주식수 3,144,000주(상장 후 지분율 21.53%)는 상장 직후 시장에서 유통가능한 물량으로 상장일 유통가능 주식의 단기간 내 급격한 출회는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 의무보유기간 종료 후 주요 주주 등의 소유주식 매각은 당사의 사업성, 성장성 등에 대한 부정적인 시각으로 이어질 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(주13) 정정 후

가. 상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험 당사의
상장예정주식수 14,600,000주 중 약 21.53%에 해당하는 3,144,000주는 상장 직후 유통가능물량입니다. 유통가능물량의 경우 상장일부터 매도가 가능하므로 해당물량의 매각으로 인하여 주식가격이 하락할 가능성이 있습니다. 추가적으로 최대주주 등 계속보유의무자의 의무보유기간이 종료되는 경우 추가적인 물량출회로 인하여 주식가격이 하락할 수 있습니다.
상장 후 시점별 유통가능 주식수는 상장일 당일 및 상장 후 1개월, 2개월, 3개월의 경우 상장예정주식수(14,600,000주)의 21.53%에 해당되는 3,144,000주이며 상장 후 6개월 뒤 13,920,000주(상장예정주식수의 95.34%), 상장 후 12개월 뒤 14,600,000주(상장예정주식수의 100.00%)가 유통 가능 주식수에 해당됩니다.
이처럼 상장일부터 유통가능한 물량과 이후 추가적인 물량 출회가 가능함을 투자자께서는 유의해주시기 바랍니다.

당사의 상장예정주식수 14,600,000주 중 최대주주인 이행명이 보유한 7,428,000주를 포함한 특수관계인이 보유한 10,776,000주는 「유가증권시장 상장규정」 제27조 제1항 제1호에 의거 상장일로부터 6개월 간 의무보유되며, 한국거래소가 불가피하다고 인정하는 경우를 제외하고는 매각이 제한됩니다.

또한 금번 공모 시 우선배정하는 우리사주조합에 배정된 680,000주(공모 후 지분율 4.66%)는 상장 이후 한국증권금융에 예탁하여야 하며, 일부 예외사항을 제외하고 예탁일로부터 1년이 경과하기 이전까지 처분할 수 없습니다. 단, 우리사주조합의 실제 청약 주식수에 따라 배정 수량이 달라질 수 있습니다.

당사의 상장 후 매각제한 및 유통가능주식에 대한 상세 내용은 다음과 같습니다.

[상장 후 유통제한 및 유통가능 주식수 현황]

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)
(단위: 주)

성명
관계
공모전 보유주식
공모후
매각제한기간 (상장일 기준)
매각제한 사유

보유주식
유통가능물량
매각제한물량

소유주식수
지분율
주식수
지분율
주식수
지분율
주식수
지분율

이행명
최대주주
7,428,000
66.32%
7,428,000
50.88%
-
-
7,428,000
50.88%
상장일로부터 6개월
주1)

이자영
최대주주의 특수관계인
1,170,000
10.45%
1,170,000
8.01%
-
-
1,170,000
8.01%

이선영
1,130,000
10.09%
1,130,000
7.74%
-
-
1,130,000
7.74%

심명숙
448,000
4.00%
448,000
3.07%
-
-
448,000
3.07%

고동규
50,000
0.45%
50,000
0.34%
-
-
50,000
0.34%

이동철
50,000
0.45%
50,000
0.34%
-
-
50,000
0.34%

명인다문화 장학재단
500,000
4.46%
500,000
3.42%
-
-
500,000
3.42%

소계
10,776,000
96.21%
10,776,000
73.81%
-
-
10,776,000
73.81%
-
-

1% 이상 소유주주
기타 기존주주
200,000
1.79%
200,000
1.37%
200,000
1.37%
-
-
-
-

기타 소액주주
224,000
2.00%
224,000
1.53%
224,000
1.53%
-
-

소계
424,000
3.79%
424,000
2.90%
424,000
2.90%
-
-
-
-

공모금액(신주모집)
공모금액 (신주모집)
-
-
3,400,000
23.29%
2,720,000
18.63%
680,000
4.66%
예탁일로부터 1년
주2)

주관사 의무인수분
주관사 의무인수분
-
-
-
-
-
-
-
-
상장일로부터 6개월
주3)

발행주식총수
11,200,000
100.00%
14,600,000
100.00%
3,144,000
21.53%
11,456,000
78.47%
-
-

주1) 유가증권시장 상장규정 제27조 제1항 제1호에 의거 상장일로부터 6개월간 의무보유 예정입니다.

주2) 금번 공모를 통해 당사의 우리사주조합에서 취득 예정인 680,000주는 상장 후 1년간 우리사주조합 계좌에 의무보유 예탁될 예정입니다. 단, 우리사주조합의 실제 청약 수량은 배정 수량과 다를 수 있습니다.

주3) 상장주선인 케이비증권㈜는 금번 공모 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제14항에 의거 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정한 공모주식 수량이 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제7호 가목에 따른 의무배정 수량에 미달하는 경우 공모주식의 1%에 해당하는 수량(

취득금액이 30억원을 초과할 때에는 30억원에 해당하는 수량)을 취득하여 상장 후 6개월간 의무보유해야 합니다. 단, 금번 공모물량 중 실권주가 발생하여 상장주선인이 인수하게 될 경우 상장주선인이 취득하는 수량은 변경될 수 있습니다
.

[상장 후 시점별 유통가능 주식수 현황]

구분
주식수
유통가능 주식수 비율

상장일 유통가능
3,144,000
21.53%

상장 후 1개월뒤 유통가능
3,144,000
21.53%

상장 후 2개월뒤 유통가능
3,144,000
21.53%

상장 후 3개월뒤 유통가능
3,144,000
21.53%

상장 후 6개월뒤 유통가능
13,920,000
95.34%

상장 후 12개월뒤 유통가능
14,600,000
100%

주1)
상장주관사 의무인수분 미발생 가정

상기의 의무보유물량을 제외한 주식수 3,144,000주(상장 후 지분율 21.53%)는 상장 직후 시장에서 유통가능한 물량으로 상장일 유통가능 주식의 단기간 내 급격한 출회는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 의무보유기간 종료 후 주요 주주 등의 소유주식 매각은 당사의 사업성, 성장성 등에 대한 부정적인 시각으로 이어질 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(주14) 정정 전

1. 공모가격에 대한 의견

【 공모가 산정 요약표 】

평가방법
상대가치법

평가모형
EV/EBITDA

적용 재무수치
실적치 (2025년 반기 기준 과거 12개월(LTM) EBITDA)

적용산식
{2025년 2분기 기준 최근 4개분기(LTM) EBITDA(①) × 비교기업 평균 EV/EBITDA(②) - 순차입금(③)} ÷ 주식수(④) × {1-할인율(⑤)}

적용근거
구분
단위
수치
참고사항

①
2025년 반기 기준과거 12개월(LTM)
백만원
104,549
IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견 - 다. 희망공모가액 산출 - (3) EV/EBITDA 거래배수를 적용한 주당 평가가액 산출

②
비교기업 평균 EV/EBITDA
배
7.90
IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견 - 다. 희망공모가액 산출 - (2) 비교기업 EV/EBITDA 산출

③
순차입금
백만원
-426,102
IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견 - 다. 희망공모가액 산출 - (3) EV/EBITDA 거래배수를 적용한 주당 평가가액 산출

④
주식수
주
14,634,000
IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견 - 다. 희망공모가액 산출 - (3) EV/EBITDA 거래배수를 적용한 주당 평가가액 산출

주당 평가가액((① × ② - ③) ÷④)
원
85,573
IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견 - 다. 희망공모가액 산출 - (3) EV/EBITDA 거래배수를 적용한 주당 평가가액 산출

⑤
주당 평가가액에 대한 할인율
%
47.4% ~ 32.2%
IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견 - 다. 희망공모가액 산출 - (5) 희망공모가액 결정

희망 공모가액 밴드
원
45,000 ~ 58,000
수요예측 이후 발행회사와 협의하여 최종 공모가액을 확정할 예정입니다.

(주14) 정정 후

1. 공모가격에 대한 의견

【 공모가 산정 요약표 】

평가방법
상대가치법

평가모형
EV/EBITDA

적용 재무수치
실적치 (2025년 반기 기준 과거 12개월(LTM) EBITDA)

적용산식
{2025년 2분기 기준 최근 4개분기(LTM) EBITDA(①) × 비교기업 평균 EV/EBITDA(②) - 순차입금(③)} ÷ 주식수(④) × {1-할인율(⑤)}

적용근거
구분
단위
수치
참고사항

①
2025년 반기 기준과거 12개월(LTM)
백만원
104,549
IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견 - 다. 희망공모가액 산출 - (3) EV/EBITDA 거래배수를 적용한 주당 평가가액 산출

②
비교기업 평균 EV/EBITDA
배
7.90
IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견 - 다. 희망공모가액 산출 - (2) 비교기업 EV/EBITDA 산출

③
순차입금
백만원

-426,
561

IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견 - 다. 희망공모가액 산출 - (3) EV/EBITDA 거래배수를 적용한 주당 평가가액 산출

④
주식수
주
14,600,000
IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견 - 다. 희망공모가액 산출 - (3) EV/EBITDA 거래배수를 적용한 주당 평가가액 산출

주당 평가가액((① × ② - ③) ÷④)
원

85,
804

IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견 - 다. 희망공모가액 산출 - (3) EV/EBITDA 거래배수를 적용한 주당 평가가액 산출

⑤
주당 평가가액에 대한 할인율
%

47.
6
% ~ 32.
4
%

IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견 - 다. 희망공모가액 산출 - (5) 희망공모가액 결정

희망 공모가액 밴드
원
45,000 ~ 58,000
수요예측 이후 발행회사와 협의하여 최종 공모가액을 확정할 예정입니다.

(주15) 정정 전

다. 희망공모가액의 산출

(1) EV/EBITDA 평가방법을 통한 상대가치 산출

[EV/EBITDA 평가방법 적용 상대가치 산출 의의, 방법 및 한계점]

① 의의EV/EBITDA는 기업가치(EV: Enterprise Value)와 영업활동을 통해 얻은 이익(EBITDA: Earnings Before Interests, Taxes, Depreciation and Amortization)과의 관계를 나타내는 지표로 실제 영업에 사용될 수 있는 영업자산이 영업활동에서 얻은 이익의 몇 배인가를 나타내고 있습니다.

영업활동을 통해 몇 년만에 투하된 영업자산을 회수할 수 있는가를 나타내고 있으며, 이 수치가 낮을수록 영업자산가치가 저평가된 것으로 판단할 수 있습니다. 여기서 기업가치(EV)는 기준시점에 해당기업을 소유하는데 드는 비용으로, EBITDA는 기업이 영업활동을통해 창출할 이익규모로 이해할 수 있습니다.각 회사마다 감가상각법, 법인세, 이자율 등이 다르기 때문에 기업활동의 최종산출물인 순이익만을 고려할 경우, 본질적인 영업활동에 의한 가치평가가 이루어지기가 어렵습니다. 또한 기업간에도 감가상각의 회계처리 및 적용세율, 조달금리의 차이가 존재하므로 이러한 차이점을 배제한 가치평가는 한계점이 존재합니다.특히 동사가 속한 완제의약품 산업의 경우 전체 비용에서 장비 및 설비 투자와 관련한 각종 상각비가 차지하는 비중이 높고, 상각비 처리 방식이 순이익에 미치는 영향이 상이할 수 있습니다.이러한 평가방법 및 회사, 최종 선정된 비교기업의 손익 특성을 고려하였을 때, EV/EBITDA 평가방법은 순이익 기준 평가방법(PER)의 한계점 보완 측면에서 의미가 있는 것으로 판단됩니다.

② 산정방법2025년 반기말 LTM 기준 영업이익, 유무형자산상각비, 사용권자산 상각비 및 2025년 반기말 기준 순부채를 적용하였습니다.

1) EV(Enterprise Value) = 시가총액 + 순부채2) 시가총액 = 기준 주가 × 발행주식총수3) 순부채 = 이자지급성 부채(장단기차입금, 유동성장기부채, 사채, 리스부채 등) - 현금성자산(현금및현금성자산, 단기금융상품 등)4) EBITDA = 영업이익 + 유형자산 감가상각비 + 무형자산 상각비 + 사용권자산상각비5) EV/EBITDA 평가방법

동사의 EBITDA × 비교기업 산술평균 EV/EBITDA 배수 적용, EV 산출산출된 EV에서 동사의 순부채 금액을 차감하여 시가총액 산출산출된 시가총액을 발행주식총수(희석가능주식수 포함)로 나누어 1주당 가치 산출

대표주관회사인 KB증권㈜는 비교가치 산정시 유사회사의 주식수는 상장주식수를 반영하였으며, 발행사의 발행주식수는 신고서 제출일 현재 발행주식총수에 신주모집주식수, 희석화가능주식수를 포함하여 제시하고 있습니다.1) 적용주식수:유사회사 : 분석기준일 현재 상장주식수발행회사 : 신고서 제출일 현재 주식수 + 신주모집주식수 + 희석화가능주식수(상장일 이후 1년 이내)2) 유사회사의 재무자료는 금융감독원 전자공시시스템에 공시된 각사의 2024년 사업보고서 및 2025년 반기보고서를 참조하였습니다.③ 한계점EV/EBITDA 결정요인은 일정 시점의 주가와 주당 영업이익뿐만 아니라 국가간 성장률, 기업별 투자율 등 다양합니다. 따라서 영업이익 규모, 현금창출 능력, 유보율, 자본금 등 여러요인이 완벽하게 일치하는 동업종 회사가 아닌 이상 한계점이 존재합니다.비교기업이 동일 업종에 속한다고 해도 각 회사에 고유한 사업구성, 시장점유율 추이, 인력수준, 재무위험 등에서 차이가 있으며, 이는 계량화하기 어려운 측면이 있다는 한계점이 존재합니다.일정 시점의 주가수준은 과거의 실적보다 미래의 예상이익에 대한 기대감을 반영하고 있으므로 과거 재무제표에 의거한 비교분석에 한계점이 존재합니다.EBITDA는 기업이 자기자본과 타인자본을 이용하여 어느 정도 현금흐름을 창출할 수 있는지를 나타내나, 현실적으로 손익계산서 항목을 기반으로 산출하며 영업활동의 자산부채 변동을 제외하고 있습니다. 따라서, 기업의 현금흐름 창출력을 정확하게 나타낼 수 없는 한계점이 존재합니다.실제 기업이 지불해야하는 세금, 이자 등 기타 요소들을 배제한 채 기업가치를 평가하므로 채무비중이 높아서 재무안정성이 낮은 회사의 경우 상대적으로 과대평가할 수 있는 한계점이 존재합니다.또한 EBITDA는 감가상각 등을 제외한 영업활동을 통해 얻은 이익으로 기업의 존속에 필요한 재투자를 고려하지않고 있습니다. 성장을 위한 투자가 아니여도 영업용 자산의 가용기간이 영속적이지 않은 이상, 기업의 존속을 위해 재투자는 불가피하기에 재투자를 무시하면 기업에 귀속되는 영업활동을 통해 얻은 이익이 실제보다 과다하게 인식될 가능성이 존재합니다.

(2) 비교기업 EV/EBITDA 산출

명인제약㈜의 희망공모가액을 산출하기 위해 EV/EBITDA 거래배수 산출 내역은 아래와 같습니다.

(단위: 억원, 배)

구분
산식
유나이티드제약
보령
종근당

기준시가총액
(A)
3,373
7,228
11,398

순차입금
(B)
-72
2,166
-110

기업가치(EV)
(C)=(A)+(B)
3,301
9,394
11,288

영업이익
(D)
514
703
689

유무형자산상각비
(E)
118
415
431

EBITDA
(F)=(D)+(E)
632
1,118
1,119

EV/EBITDA
(G)=(C)/(F)
5.22
8.40
10.08

적용 EV/EBITDA 거래배수
7.90

주1)
기준시가총액은 1개월, 1주일 평균 시가총액, 분석일 시가총액의 최소값

주2)
순차입금(이자지급성부채 - 현금및현금성자산 - 단기금융상품)은 2025년 반기말 기준

주3)
영업이익 및 유무형자산상각비는 2025년 반기 LTM 기준

자료: Dataguide, 각 사 사업보고서 및 반기보고서(DART공시)

(3) EV/EBITDA 거래배수를 적용한 주당 평가가액 산출

구 분
산식
산출내역
비 고

적용 EBITDA (A)
(A)
104,549백만원
주1)

유사회사 평균 EV/EBITDA (B)
(B)
7.90x
-

순차입금 (C)
(C)
-426,102백만원
주2)

적정시가총액 (D)
(D)=(A)x(B)-(C)
1,252,279백만원
-

공모 후 주식수(E)
(E)
14,634,000주
주3)

주당 평가가격 (F)
(F)=(D)/(E)
85,573원
-

주1) 적용 EBITDA는 2025년 2분기 LTM 기준입니다. 산출내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

영업이익
감가상각비
무형자산상각비
적용 EBITDA

91,958
12,590
1
104,549

주2) 2025년 반기말 기준 주당 평가가액 산출을 위한 순차입금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
금액
비고

현금및현금성자산
47,729
(a)

단기금융상품
230,000
(b)

단기차입금
-
(c)

유동리스부채
1,629
(d) 현재가치할인차금 포함

비유동리스부채
469
(e) 현재가치할인차금 포함

공모자금 유입액
150,471
(f) 공모금액 하단 기준

순차입금
-426,102
(c)+(d)+(e)-(a)-(b)-(f)

주3) 적용주식수 산정 내역은 다음과 같습니다.

항목
주식수
비고

발행주식총수
11,200,000
보통주

신주모집 주식수
3,400,000
IPO 공모 신주발행 주식수

주관사 의무인수 주식수
34,000
주관사 최대 의무인수 주식수

합계
14,634,000
-

상기 주당 평가가액은 대표주관회사의 주관적인 판단요소(유사회사 선정, 가치평가방법의 선정 및 적용방법, 유사회사의 기준주가 선정 등)들이 반영되어 있으며 경기 변동의 위험, 동사의 영업 및 재무에 관한 위험, 동사가 속한 산업의 위험 등이 반영되지 않은 상대적 평가가액으로서, 향후 동사가 유가증권시장에서 거래될 때의 미래가치를 반영한 적정주가라고는 볼 수 없습니다.
(4) 최근 3개년간 증자 내역
동사가 최근 3개년 및 증권신고서 제출 당해연도 내에 실시한 유상증자 내역은 존재하지 않습니다.
(5) 희망공모가액 결정
상기 EV/EBITDA 상대가치 산출 결과를 적용한 명인제약㈜의 희망공모가액은 아래와같습니다.

[명인제약㈜ 희망공모가액 산출내역]

구 분
내 용

상대가치 주당 평가가액
85,573원

평가액 대비 할인율
47.41% ~ 32.22%

공모희망가액 밴드
45,000원 ~ 58,000원

확정 공모가액 주1)
-

주1)

주당 희망 공모가액의 산출을 위하여 적용한 할인율은 2022년 이후 유가증권시장에 신규상장한 기업의 주당 희망 공모가액 산출을 위하여 적용한 할인율 등을 종합적으로 고려하여 산정하였습니다.

[참고: 2022년 이후 유가증권시장 상장 기업 평가액 대비 할인율 내역]

상장일자
회사명
할인율 하단
할인율 상단

2022-01-27
LG에너지솔루션
46.40%
37.44%

2022-08-01
수산인더스트리
32.00%
16.45%

2022-08-22
쏘카
45.10%
27.34%

2022-12-22
바이오노트
47.50%
35.83%

2023-08-21
넥스틸
13.36%
5.83%

2023-10-05
두산로보틱스
38.48%
23.83%

2023-11-17
에코프로머티리얼즈
26.66%
10.86%

2023-11-21
동인기연
34.41%
26.46%

2023-12-22
디에스단석
24.73%
15.20%

2024-02-27
에이피알
40.30%
18.78%

2024-05-08
HD현대마린솔루션
30.92%
21.40%

2024-07-11
시프트업
33.26%
14.80%

2024-07-29
산일전기
31.40%
14.25%

2024-08-19
전진건설로봇
28.32%
18.45%

2024-11-06
더본코리아
24.50%
8.09%

2024-12-16
엠앤씨솔루션
30.68%
19.16%

2025-02-05
LG씨엔에스
39.90%
30.70%

2025-03-14
서울보증보험
42.24%
29.36%

2025-03-17
씨케이솔루션
16.53%
7.26%

2025-05-22
달바글로벌
31.80%
17.10%

2025-08-01
대한조선
30.68%
19.16%

평 균
32.82%
19.89%

자료:
전자공시시스템(DART)

주)
이전상장 및 부동산투자신탁(REITs)는 제외하였습니다.

주2)
확정공모가액은 수요예측 결과를 반영하여 최종 확정될 예정입니다.

(주15) 정정 후

다. 희망공모가액의 산출

(1) EV/EBITDA 평가방법을 통한 상대가치 산출

[EV/EBITDA 평가방법 적용 상대가치 산출 의의, 방법 및 한계점]

① 의의EV/EBITDA는 기업가치(EV: Enterprise Value)와 영업활동을 통해 얻은 이익(EBITDA: Earnings Before Interests, Taxes, Depreciation and Amortization)과의 관계를 나타내는 지표로 실제 영업에 사용될 수 있는 영업자산이 영업활동에서 얻은 이익의 몇 배인가를 나타내고 있습니다.

영업활동을 통해 몇 년만에 투하된 영업자산을 회수할 수 있는가를 나타내고 있으며, 이 수치가 낮을수록 영업자산가치가 저평가된 것으로 판단할 수 있습니다. 여기서 기업가치(EV)는 기준시점에 해당기업을 소유하는데 드는 비용으로, EBITDA는 기업이 영업활동을통해 창출할 이익규모로 이해할 수 있습니다.각 회사마다 감가상각법, 법인세, 이자율 등이 다르기 때문에 기업활동의 최종산출물인 순이익만을 고려할 경우, 본질적인 영업활동에 의한 가치평가가 이루어지기가 어렵습니다. 또한 기업간에도 감가상각의 회계처리 및 적용세율, 조달금리의 차이가 존재하므로 이러한 차이점을 배제한 가치평가는 한계점이 존재합니다.특히 동사가 속한 완제의약품 산업의 경우 전체 비용에서 장비 및 설비 투자와 관련한 각종 상각비가 차지하는 비중이 높고, 상각비 처리 방식이 순이익에 미치는 영향이 상이할 수 있습니다.이러한 평가방법 및 회사, 최종 선정된 비교기업의 손익 특성을 고려하였을 때, EV/EBITDA 평가방법은 순이익 기준 평가방법(PER)의 한계점 보완 측면에서 의미가 있는 것으로 판단됩니다.

② 산정방법2025년 반기말 LTM 기준 영업이익, 유무형자산상각비, 사용권자산 상각비 및 2025년 반기말 기준 순부채를 적용하였습니다.

1) EV(Enterprise Value) = 시가총액 + 순부채2) 시가총액 = 기준 주가 × 발행주식총수3) 순부채 = 이자지급성 부채(장단기차입금, 유동성장기부채, 사채, 리스부채 등) - 현금성자산(현금및현금성자산, 단기금융상품 등)4) EBITDA = 영업이익 + 유형자산 감가상각비 + 무형자산 상각비 + 사용권자산상각비5) EV/EBITDA 평가방법

동사의 EBITDA × 비교기업 산술평균 EV/EBITDA 배수 적용, EV 산출산출된 EV에서 동사의 순부채 금액을 차감하여 시가총액 산출산출된 시가총액을 발행주식총수(희석가능주식수 포함)로 나누어 1주당 가치 산출

대표주관회사인 KB증권㈜는 비교가치 산정시 유사회사의 주식수는 상장주식수를 반영하였으며, 발행사의 발행주식수는 신고서 제출일 현재 발행주식총수에 신주모집주식수, 희석화가능주식수를 포함하여 제시하고 있습니다.1) 적용주식수:유사회사 : 분석기준일 현재 상장주식수발행회사 : 신고서 제출일 현재 주식수 + 신주모집주식수 + 희석화가능주식수(상장일 이후 1년 이내)2) 유사회사의 재무자료는 금융감독원 전자공시시스템에 공시된 각사의 2024년 사업보고서 및 2025년 반기보고서를 참조하였습니다.③ 한계점EV/EBITDA 결정요인은 일정 시점의 주가와 주당 영업이익뿐만 아니라 국가간 성장률, 기업별 투자율 등 다양합니다. 따라서 영업이익 규모, 현금창출 능력, 유보율, 자본금 등 여러요인이 완벽하게 일치하는 동업종 회사가 아닌 이상 한계점이 존재합니다.비교기업이 동일 업종에 속한다고 해도 각 회사에 고유한 사업구성, 시장점유율 추이, 인력수준, 재무위험 등에서 차이가 있으며, 이는 계량화하기 어려운 측면이 있다는 한계점이 존재합니다.일정 시점의 주가수준은 과거의 실적보다 미래의 예상이익에 대한 기대감을 반영하고 있으므로 과거 재무제표에 의거한 비교분석에 한계점이 존재합니다.EBITDA는 기업이 자기자본과 타인자본을 이용하여 어느 정도 현금흐름을 창출할 수 있는지를 나타내나, 현실적으로 손익계산서 항목을 기반으로 산출하며 영업활동의 자산부채 변동을 제외하고 있습니다. 따라서, 기업의 현금흐름 창출력을 정확하게 나타낼 수 없는 한계점이 존재합니다.실제 기업이 지불해야하는 세금, 이자 등 기타 요소들을 배제한 채 기업가치를 평가하므로 채무비중이 높아서 재무안정성이 낮은 회사의 경우 상대적으로 과대평가할 수 있는 한계점이 존재합니다.또한 EBITDA는 감가상각 등을 제외한 영업활동을 통해 얻은 이익으로 기업의 존속에 필요한 재투자를 고려하지않고 있습니다. 성장을 위한 투자가 아니여도 영업용 자산의 가용기간이 영속적이지 않은 이상, 기업의 존속을 위해 재투자는 불가피하기에 재투자를 무시하면 기업에 귀속되는 영업활동을 통해 얻은 이익이 실제보다 과다하게 인식될 가능성이 존재합니다.

(2) 비교기업 EV/EBITDA 산출

명인제약㈜의 희망공모가액을 산출하기 위해 EV/EBITDA 거래배수 산출 내역은 아래와 같습니다.

(단위: 억원, 배)

구분
산식
유나이티드제약
보령
종근당

기준시가총액
(A)
3,373
7,228
11,398

순차입금
(B)
-72
2,166
-110

기업가치(EV)
(C)=(A)+(B)
3,301
9,394
11,288

영업이익
(D)
514
703
689

유무형자산상각비
(E)
118
415
431

EBITDA
(F)=(D)+(E)
632
1,118
1,119

EV/EBITDA
(G)=(C)/(F)
5.22
8.40
10.08

적용 EV/EBITDA 거래배수
7.90

주1)
기준시가총액은 1개월, 1주일 평균 시가총액, 분석일 시가총액의 최소값

주2)
순차입금(이자지급성부채 - 현금및현금성자산 - 단기금융상품)은 2025년 반기말 기준

주3)
영업이익 및 유무형자산상각비는 2025년 반기 LTM 기준

자료: Dataguide, 각 사 사업보고서 및 반기보고서(DART공시)

(3) EV/EBITDA 거래배수를 적용한 주당 평가가액 산출

구 분
산식
산출내역
비 고

적용 EBITDA (A)
(A)
104,549백만원
주1)

유사회사 평균 EV/EBITDA (B)
(B)
7.90x
-

순차입금 (C)
(C)

-426,
561백만원

주2)

적정시가총액 (D)
(D)=(A)x(B)-(C)

1,252,
737백만원

-

공모 후 주식수(E)
(E)
14,600,000주
주3)

주당 평가가격 (F)
(F)=(D)/(E)
85,804원
-

주1) 적용 EBITDA는 2025년 2분기 LTM 기준입니다. 산출내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

영업이익
감가상각비
무형자산상각비
적용 EBITDA

91,958
12,590
1
104,549

주2) 2025년 반기말 기준 주당 평가가액 산출을 위한 순차입금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
금액
비고

현금및현금성자산
47,729
(a)

단기금융상품
230,000
(b)

단기차입금
-
(c)

유동리스부채
1,629
(d) 현재가치할인차금 포함

비유동리스부채
469
(e) 현재가치할인차금 포함

공모자금 유입액

150,
930

(f) 공모금액 하단 기준

순차입금

-426,
561

(c)+(d)+(e)-(a)-(b)-(f)

주3) 적용주식수 산정 내역은 다음과 같습니다.

항목
주식수
비고

발행주식총수
11,200,000
보통주

신주모집 주식수
3,400,000
IPO 공모 신주발행 주식수

합계
14,600,000
-

상기 주당 평가가액은 대표주관회사의 주관적인 판단요소(유사회사 선정, 가치평가방법의 선정 및 적용방법, 유사회사의 기준주가 선정 등)들이 반영되어 있으며 경기 변동의 위험, 동사의 영업 및 재무에 관한 위험, 동사가 속한 산업의 위험 등이 반영되지 않은 상대적 평가가액으로서, 향후 동사가 유가증권시장에서 거래될 때의 미래가치를 반영한 적정주가라고는 볼 수 없습니다.

(4) 최근 3개년간 증자 내역
동사가 최근 3개년 및 증권신고서 제출 당해연도 내에 실시한 유상증자 내역은 존재하지 않습니다.
(5) 희망공모가액 결정
상기 EV/EBITDA 상대가치 산출 결과를 적용한 명인제약㈜의 희망공모가액은 아래와같습니다.

[명인제약㈜ 희망공모가액 산출내역]

구 분
내 용

상대가치 주당 평가가액
85,804원

평가액 대비 할인율

47.
6% ~ 32.
4%

공모희망가액 밴드
45,000원 ~ 58,000원

확정 공모가액 주1)
-

주1)

주당 희망 공모가액의 산출을 위하여 적용한 할인율은 2022년 이후 유가증권시장에 신규상장한 기업의 주당 희망 공모가액 산출을 위하여 적용한 할인율 등을 종합적으로 고려하여 산정하였습니다.

[참고: 2022년 이후 유가증권시장 상장 기업 평가액 대비 할인율 내역]

상장일자
회사명
할인율 하단
할인율 상단

2022-01-27
LG에너지솔루션
46.40%
37.44%

2022-08-01
수산인더스트리
32.00%
16.45%

2022-08-22
쏘카
45.10%
27.34%

2022-12-22
바이오노트
47.50%
35.83%

2023-08-21
넥스틸
13.36%
5.83%

2023-10-05
두산로보틱스
38.48%
23.83%

2023-11-17
에코프로머티리얼즈
26.66%
10.86%

2023-11-21
동인기연
34.41%
26.46%

2023-12-22
디에스단석
24.73%
15.20%

2024-02-27
에이피알
40.30%
18.78%

2024-05-08
HD현대마린솔루션
30.92%
21.40%

2024-07-11
시프트업
33.26%
14.80%

2024-07-29
산일전기
31.40%
14.25%

2024-08-19
전진건설로봇
28.32%
18.45%

2024-11-06
더본코리아
24.50%
8.09%

2024-12-16
엠앤씨솔루션
30.68%
19.16%

2025-02-05
LG씨엔에스
39.90%
30.70%

2025-03-14
서울보증보험
42.24%
29.36%

2025-03-17
씨케이솔루션
16.53%
7.26%

2025-05-22
달바글로벌
31.80%
17.10%

2025-08-01
대한조선
30.68%
19.16%

평 균
32.82%
19.89%

자료:
전자공시시스템(DART)

주)
이전상장 및 부동산투자신탁(REITs)는 제외하였습니다.

주2)
확정공모가액은 수요예측 결과를 반영하여 최종 확정될 예정입니다.

대표주관회사인 케이비증권(주)은 명인제약(주)의 공모희망가액 범위를 산출함에 있어 주당 평가가액을 기초로 하여 47.6% ~ 32.4% 의 할인율을 적용하여 공모희망가액을 45,000원 ~ 58,000원으로 제시하였습니다. 동사는 2024년 기준 내수 비중이 99.58%이며, 수출 비중은 0.42%로 대부분의 매출이 국내에서 발생하고 있는 반면, 비교기업의 매출액 중 평균적인 수출 비중은 2024년 5.5%, 2025년 반기 기준으로 5.1% 수준을 보이고 있습니다. 국내 제약기업의 대부분은 제네릭을 통해 사업을 영위함에 따라 동일한 약에 대해 다수의 제약사들이 경쟁을 하게 되는 구조입니다. 따라서 동사는 약가인하 정책 시행 등으로 인한 환경의 영향에 향후 높은 재무 실적의 변동성을 보일 수 있습니다. 또한, 명인제약(주)이 라이센스 인을 통해 현재 연구개발 중인 신약(에베나마이드)의 경우 2027년 출시예정으로, 향후 임상시험의 성공여부 및 제품 출시 시기에 대한 불확실성을 내포하고 있습니다.

[명인제약 수출 및 내수 매출액 내역]

(단위: 백만원, %)

구분
2025년 반기(제38기 반기)
2024년(제37기)
2023년(제36기)
2022년(제35기)

매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중

내수
142,070
99.68%
268,453
99.58%
242,015
99.80%
223,246
98.90%

수출
450
0.32%
1,133
0.42%
482
0.20%
2,475
1.10%

합계
142,520
100%
269,586
100.00%
242,497
100.00%
225,721
100.00%

주1) 별도재무제표 기준

[비교기업 수출 및 내수 매출액 내역]

(단위: 백만원, %)

구분
유나이티드제약
보령
종근당

2025년 반기
2024년
2025년 반기
2024년
2025년 반기
2024년

매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중

내수
128,672
90.8%
259,830
90.0%
488,189
99.2%
999,587
98.3%
790,586
94.6%
1,512,219
95.3%

수출
13,051
9.2%
28,877
10.0%
3,879
0.8%
17,518
1.7%
45,219
5.4%
74,212
4.7%

합계
141,723
100.0%
288,707
100.0%
492,068
100.0%
1,017,105
100.0%
835,805
100.0%
1,586,431
100.0%

출처 : 전자공시시스템, 각 사 사업보고서

동사는 이러한 상황을 종합적으로 고려하여 2022년 이후 유가증권시장에 상장한 기업들의 평균인 32.82% ~ 19.89% 보다 높은 수준의 할인율을 적용하였습니다.

(주16) 정정 전

다. 기업실사 이행사항
(중략)
(2) 한국거래소의 상장예비심사시 중요 확약사항

동사는 증권신고서 제출일 현재 한국거래소 상장예비심사 중 ① 특수관계자 거래 관련 공시, ② 향후 특수관계자 거래 계약 갱신 계획에 관련한 확약서를 한국거래소에 제출하였습니다. 동사는 상장 이후 3년간 실시되는 한국거래소의 확약사항 이행점검에 성실히 협조하고, 이를 위반한 경우 상장적격성 실질심사 절차 진행 등을 포함한 한국거래소의 어떠한 조치에도 이의를 제기하지 않을 것임을 확약하였습니다.이에 동사는 특수관계자 거래 관련 공시 사항 및 갱신 계획은 '제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - III. 투자위험요소 - 2. 회사위험 - '다. 특수관계자 거래 위험'에 기재하였습니다. 동사가 한국거래소에 제출한 확약 내용은 아래와 같습니다.

[명인제약(주)의 확약 내용]

구분
확약 내용

1. 특수관계자 거래 관련 공시
하기 내용을 증권신고서에 기재하여 투자자들에게 공시① 명인제약(주)과 자회사 (주)명애드컴이 관계회사 (주)메디커뮤니케이션과 체결한 부동산 임대차 계약의 주요 내용② 상기 계약의 주요 내용에 대해 감정평가 및 법률 검토 진행 결과 거래 적정성에 관한 특이사항, 법령 위반사항 등이 없었다는 확인 내용③ 다만, 상기 [2]의 각종 검토에도 불구하고, 불필요한 오해를 방지하기 위해 보증금 및 월임차료를 제3자와 유사한 거래 구조로 점차 조정할 계획에 대한 내용

2. 향후 특수관계자 거래 계약 갱신 계획
상기 '1-③'에 따라 향후 임대차 계약을 갱신하게 되는 경우 계약의 보증금 및 월임차료를 제3자와 유사한 거래 구조로 점차 조정할 것

(주16) 정정 후

다. 기업실사 이행사항
(중략)
(2) 한국거래소의 상장예비심사시 중요 확약사항

동사는 증권신고서 제출일 현재 한국거래소 상장예비심사 중 ① 특수관계자 거래 관련 공시, ② 향후 특수관계자 거래 계약 갱신 계획에 관련한 확약서를 한국거래소에 제출하였습니다. 동사는 상장 이후 3년간 실시되는 한국거래소의 확약사항 이행점검에 성실히 협조하고, 이를 위반한 경우 상장적격성 실질심사 절차 진행 등을 포함한 한국거래소의 어떠한 조치에도 이의를 제기하지 않을 것임을 확약하였습니다.이에 동사는 특수관계자 거래 관련 공시 사항 및 갱신 계획은 '제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - III. 투자위험요소 - 2. 회사위험 - '다. 특수관계자 거래 위험'에 기재하였습니다.
아울러 동사가 상장예비심사 과정에서 한국거래소와 확약한 사항의 배경, 확약 내용, 확약 이행 현황 및 계획, 그리고 확약사항이 증권의 투자가치에 미치는 영향은 아래와 같습니다.

① 확약 배경

동사는 증권신고서 제출일 현재 서울 소재 사옥을 특수관계법인인 ㈜메디커뮤니케이션과 공동소유(동사 48% 소유, ㈜메디커뮤니케이션 52% 소유)하고 있습니다. 동사는 ㈜메디커뮤니케이션이 소유하는 지분율에 따라 사옥 임차료를 지급하고 있으며, 동 사옥의 일부를 자회사인 ㈜명애드컴에 임대하여 자회사로부터 임대료를 수취하고 있습니다.

동사 및 동사의 자회사와 ㈜메디커뮤니케이션 간 체결한 임대차거래 계약의 주요 내용은 다음과 같습니다.

[명인제약㈜ 및 ㈜명애드컴의 임대차 현황]

(단위: 백만원)

구분
계약기간
보증금
월임차료
비고

명인제약㈜
2024.11 ~ 2026.10
18,200
88.4
주1)

㈜명애드컴
2024.11 ~ 2026.10
8,000
19.07
주2)

주1) 동사의 소유지분에 대한 부분을 제외 후 보증금 및 월임차료 기준으로 기재하였으며, 소유지분을 포함하는 경우 보증금 350억원, 월임차료 1.7억원 수준입니다.

주2) 동사 및 ㈜메디커뮤니케이션에 지급하는 보증금 및 월임차료 총액 기준

동사와 ㈜메디커뮤니케이션과 임대차 계약 관련하여 동사는 두 곳의 감정평가법인이 감정한 금액의 평균가액으로 임대차 계약을 체결하였습니다. 또한 특수관계인인 ㈜메디커뮤니케이션과 체결한 임대차계약 관련한 상법, 공정거래법, 조세법, 형법 상 발생가능한 문제에 대해 법무법인을 통하여 검토받아, 해당 특수관계인과 임대차 거래가 관련 법령 상 위반사항이 없었음을 확인하였습니다.

다만 동사 및 동사의 자회사(㈜명애드컴)은 안정적인 재무구조에 따른 여유자금의 운용 측면에서 타 임차인 대비 보증금을 높이고 월임차료는 적게 지급할 수 있도록 ㈜메디커뮤니케이션과 임대차계약을 체결하였습니다. 이에 따라 동사와 ㈜메디커뮤니케이션의 임대차계약 거래구조는 해당 사옥을 임차한 제3자의 거래구조(월 임차료 10배 수준의 보증금)와 차이가 있습니다.

이에 따라 한국거래소는 동사의 ㈜메디커뮤니케이션과의 임대차계약이 감정평가상 타당한 금액이고 관련 법령상 위반사항이 아님에도 불구하고, 해당 계약이 제3자와 거래구조 측면에서 차이가 발생한다는 점에서 추후 불필요한 오해를 불러일으킬 수 있다는 의견을 주었고, 동사는 이에 따라 거래구조 등 관련 내용을 증권신고서에 공시하고, 향후 임대차계약을 갱신할 때 보증금을 제3자와 유사한 수준으로 줄일 것이라는 확약서를 제출하게 되었습니다.

② 확약 내용 및 이행 현황·계획

[명인제약(주)의 확약 내용
, 이행 현황 혹은 계획]

구분
확약 내용
이행 현황 혹은 계획

1. 특수관계자 거래 관련 공시
하기 내용을 증권신고서에 기재하여 투자자들에게 공시① 명인제약(주)과 자회사 (주)명애드컴이 관계회사 (주)메디커뮤니케이션과 체결한 부동산 임대차 계약의 주요 내용② 상기 계약의 주요 내용에 대해 감정평가 및 법률 검토 진행 결과 거래 적정성에 관한 특이사항, 법령 위반사항 등이 없었다는 확인 내용③ 다만, 상기 [2]의 각종 검토에도 불구하고, 불필요한 오해를 방지하기 위해 보증금 및 월임차료를 제3자와 유사한 거래 구조로 점차 조정할 계획에 대한 내용
①, ②, ③번 모두 본 증권신고서 「VI. 투자위험요소 - 2. 회사위험 - 특수관계자 거래 위험」에 기재함으로써 확약사항을 이행 완료하였습니다.

2. 향후 특수관계자 거래 계약 갱신 계획
상기 '1-③'에 따라 향후 임대차 계약을 갱신하게 되는 경우 계약의 보증금 및 월임차료를 제3자와 유사한 거래 구조로 점차 조정할 것
동사는 한국거래소와의 확약에 근거하여, ㈜메디커뮤니케이션과의 임대차계약 만료시점인 2026년 10월 이후에는 보증금 및 월임차료 구조를 제3자와의 통상적인 거래 수준(보증금이 월임차료의 10배 수준)으로 점차 조정할 예정입니다. 이에 따라 보증금은 단계적으로 축소되고 월임차료는 비례하여 증액되어, 장기적으로는 보증금이 월임차료의 10배 수준에 귀속되도록 할 계획입니다.

③ 확약사항이 증권의 투자가치에 미치는 영향

동사는 상장 이후 3년간 실시되는 한국거래소의 확약사항 이행점검에 성실히 협조하고, 이를 위반한 경우 상장적격성 실질심사 절차 진행 등을 포함한 한국거래소의 어떤 조치에도 이의를 제기하지 않을 것임을 확약하였습니다.

동사는 본 증권신고서 「VI. 투자위험요소 - 2. 회사위험 - 다. 특수관계자 거래 위험」 상에 특수관계자 거래 관련 내용을 기재함으로써 '1. 특수관계자 거래 관련 공시' 확약사항을 이행 완료하였습니다. 또한 ㈜메디커뮤니케이션과의 임대차계약 만료시점인 2026년 10월부터 기존 거래보다 보증금을 낮추고 월임차료를 증액함으로써 제3자와 유사한 거래 구조로 점차 조정해나갈 예정이기 때문에 '2. 향후 특수관계자 거래 계약 갱신 계획' 확약사항의 위반 가능성은 제한적이라고 판단됩니다.

그럼에도 불구하고 동사가 상장 이후 3년내 상술한 한국거래소 확약사항을 위반하거나 한국거래소의 확약사항 이행점검에 성실히 협조하지 않을 경우, 유가증권시장 상장규정 제49조에 따른 상장적격성 실질심사 등의 불이익을 얻어 증권의 투자가치에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다.

또한 보증금을 축소하고 월임차료를 증액하는 경우, 기존에 비유동자산으로 계상되어 있던 보증금이 회수됨에 따라 현금 유동성을 확보할 수 있으며, 자산구조상 비유동자산 감소로 인해 유동자산회전율 개선 효과가 나타납니다. 또한 회수된 보증금을 제1금융권 예치나 단기금융상품 운용에 활용하여 이자 및 운용수익을 추가로 창출할 수 있습니다. 그러나 월세 증가로 인해 매월 고정비 부담이 확대되고, 해당 비용이 손익계산서상 비용으로 인식되므로 당기순이익에 직접적인 부담으로 작용할 수 있습니다.

(주17) 정정 전

(3) 주관회사 내부 위원회 논의사항 대표주관회사인 KB증권㈜의 내부위원회에서 동사의 공모를 위해 기업가치평가 및 주요 리스크에 대해 논의한 내용은 아래와 같습니다.

내부위원회 명칭
위원회 주요 구성원
일시
논의 내용
비고

질의내용
답변내용

리스크심사협의회
리스크심사본부장 위험관리책임자 재무관리 담당임원 IB부문 담당임원
2025.07.31
1
사업의 수익성 및 향후 성장 가능성
- 고령화, 정신건강에 대한 관심 확대 등으로 인해 높은 성장률을 가진 국내 정신신경용제(CNS) 의약품 분야의 M/S 1위 업체로 지속 성장 가능할 것으로 보고 - 다만, 상품 매출의 증가 및 원재료 가격 상승으로 인하여 '21년도부터 매출원가율이 악화되는 추세를 보이고 있는점은 리스크 요소로 파악됨. 동사는 향후 원료의약품 내재화, CAPEX 투자를 통한 생산과정 효율화 등을 통해 생산단위 당 원가를 절감할 계획에 있음. - 또한, 유사사업을 영위하는 경쟁사 간 경쟁 심화로 인한 실적 악화 가능성이 존재할 수 있음 - 다만, 동사는 '20년부터 '24년까지 CAGR 9.4%로 안정적인 성장추세를 보여주고 있음. 또한, 라이센스인을 통한 개량신약, 신약개발을 통하여 새로운 성장동력을 확보하고 있어 경쟁 심화 등으로 인한 동사의 실적 악화 가능성은 제한적일 것으로 판단
가결

2
기업가치평가에 관한 사항
- 제약산업의 특성을 고려하여 EV/EBITDA 상대가치 평가 적용 - 국내 상장사 중 사업/재무/일반유사성 측면에서 명인제약과 유사성을 고려하여 비교기업 3개사 선정 - 2025년 반기 LTM 실적을 기반으로 밸류에이션 진행

3
공모에 관한 사항 (공모가 산정 개요, 공모 구조, 의무인수분 등)
- 동사의 2024년 EBITDA 105,217백만원에 비교기업 3개사의 평균 EV/EBITDA를 적용한 후 하단 기준 공모자급 유입액을 합산할 시 평가시가총액은 약 1.1조원임 - 평가액 대비 할인율 적용 시 공모단가는 45,000원에서 58,000원으로 예상 공모금액은 1,530억원 ~ 1,972억원, 기준시가총액은 6,570억원에서 8,468억원임 - 증권 인수업무 등에 관한 규정에 따라 발생가능한 의무인수분은 0주 ~ 34,000주 (0원 ~ 19.72억원) 수준임

4
리스크 분석 및 결론
- 공모금액 및 의무인수분을 고려 시 대표주관회사의 Exposure는 약 1,530억원 ~ 1,991.72억원 - 인수수수료 등을 종합적으로 감안할 시 인수에 따른 리스크는 통제 가능한 수준으로 판단됨

(주17) 정정 후

(3) 주관회사 내부 위원회 논의사항 대표주관회사인 KB증권㈜의 내부위원회에서 동사의 공모를 위해 기업가치평가 및 주요 리스크에 대해 논의한 내용은 아래와 같습니다.

내부위원회 명칭
위원회 주요 구성원
일시
논의 내용
비고

질의내용
답변내용

리스크심사협의회
리스크심사본부장 위험관리책임자 재무관리 담당임원 IB부문 담당임원
2025.07.31
1
사업의 수익성 및 향후 성장 가능성

- 고령화, 정신건강에 대한 관심 확대 등으로 인해 높은 성장률을 가진 국내 정신신경용제(CNS) 의약품 분야의 M/S 1위 업체로 지속 성장 가능할 것으로 보고 - 다만, 상품 매출의 증가 및
일부 주요 원재료의 매입 단가 상승 및 이로 인한 원재료비(2022년 약 276억원에서 2024년 약 334억원으로 상승) 상승으로 인하여 '21년도부터 매출원가율이 악화되는 추세를 보이고 있는점은 리스크 요소로 파악됨. 동사는 향후 원료의약품 내재화, CAPEX 투자를 통한 생산과정 효율화 등을 통해 생산단위 당 원가를 절감할 계획에 있음.
특히 2024년 기준으로 전체 품목 중 자체 원료의약품을 통해 충당하고 있는 품목의 비율은 22.5%이며, 자체 API 생산을 통해 타사로부터 구매하는 원료의약품 대비 약 68% 가량의 비용 절감이 가능할 것으로 예상하고 있음 - 또한, 유사사업을 영위하는 경쟁사 간 경쟁 심화로 인한 실적 악화 가능성이 존재할 수 있음 - 다만, 동사는 '20년부터 '24년까지 CAGR 9.4%로 안정적인 성장추세를 보여주고 있음. 또한, 라이센스인을 통한 개량신약, 신약개발을 통하여 새로운 성장동력을 확보하고 있어 경쟁 심화 등으로 인한 동사의 실적 악화 가능성은 제한적일 것으로 판단

가결

2
기업가치평가에 관한 사항

- 동사가 속해있는 제약산업은 대규모의 기계, 장치 등이 요구되는 설비산업으로 감가상각비의 비중이 크기 때문에 당기순이익과 실제 기업이 창출하는 경제적 이익 간 괴리가 발생함. 이에 각종 상각비 처리 등의 차이에 의한 효과를 배제하고 영업활동을 통해 창출한 이익(EBITDA)를 통해 기업가치를 산정할 수 있는 EV/EBITDA 상대가치 평가 적용- 국내 상장사 중 사업/재무/일반유사성 측면에서 명인제약과 유사성을 고려하여 비교기업 3개사 선정 - 2025년 반기 LTM 실적을 기반으로 밸류에이션 진행

3
공모에 관한 사항 (공모가 산정 개요, 공모 구조, 의무인수분 등)
- 동사의 2024년 EBITDA 105,217백만원에 비교기업 3개사의 평균 EV/EBITDA를 적용한 후 하단 기준 공모자급 유입액을 합산할 시 평가시가총액은 약 1.1조원임 - 평가액 대비 할인율 적용 시 공모단가는 45,000원에서 58,000원으로 예상 공모금액은 1,530억원 ~ 1,972억원, 기준시가총액은 6,570억원에서 8,468억원임 - 증권 인수업무 등에 관한 규정에 따라 발생가능한 의무인수분은 0주 ~ 34,000주 (0원 ~ 19.72억원) 수준임

4
리스크 분석 및 결론
- 공모금액 및 의무인수분을 고려 시 대표주관회사의 Exposure는 약 1,530억원 ~ 1,991.72억원 - 인수수수료 등을 종합적으로 감안할 시 인수에 따른 리스크는 통제 가능한 수준으로 판단됨

(주18) 정정 전

4. 기업실사 결과 및 평가내용

다. 회사의 경쟁력

동사는 1985년 설립 이후 지속적으로 안정적인 재무구조를 유지하고 있습니다. 2024년 연결기준 매출액은 약 2,694억원으로, 2022년부터 2024년까지 최근 3개년 연평균 매출액 성장률은 9.23%입니다. 그 과정에서 양적 성장뿐만 아니라 자체 API생산부터 제약 전문 마케팅·영업 인력 육성을 통한 직접 판매·유통 등 원스탑 의약품 제조 밸류체인 구축, 생산 효율성 제고 등 차별화된 역량을 구축한 것으로 판단됩니다. 이러한 역량을 기반으로 동사는 지속가능한 성장을 실현할 수 있을 것으로 전망됩니다.

(1) CNS 분야의 공고한 지위

바이오, 의료, 제약 산업에 특화된 글로벌 컨설팅 시장조사업체인 IQVIA에 따르면, 동사는 정신신경계 치료제(Nerves System군) 시장에서 2024년 4Q 기준 전체 1위를 기록하고 있는 것으로 나타났습니다. 정신신경용제는 복용기간이 길고 부작용 우려가 커 약물 변경 가능성이 낮아, 신규 진입 시 시장 진입장벽이 높은 편입니다. 또한 당사는 200종 이상의 정신신경제 라인업을 보유하고 있어 질환별 병용처방 조합에 폭넓게 대응이 가능합니다. 이에 따라 최근 시장점유율 내 근소한 변화는 있으나 향후에도 급격한 변동 없이 동사는 현재 CNS 분야의 공고한 지위를 유지할 것으로 기대됩니다.

정신신경용제 시장 점유율 현황

(단위: %)

구분
2024연도
2023연도
2022연도

회사명
점유율
회사명
점유율
회사명
점유율

정신신경용제
명인제약
5.82%
명인제약
5.58%
환인제약
5.31%

환인제약
5.44%
환인제약
5.19%
명인제약
5.21%

대웅바이오
5.15%
대웅바이오
4.86%
한국얀센
4.55%

한국얀센
4.68%
한국얀센
4.58%
대웅바이오
4.18%

비아트리스
3.87%
비아트리스
3.96%
비아트리스
4.09%

한국존슨앤드존슨
3.77%
종근당
3.77%
한국에자이
3.76%

한국에자이
3.73%
한국에자이
3.70%
종근당
3.57%

종근당
3.67%
한국존슨앤드존슨
3.37%
한국존슨앤드존슨
3.19%

바이오젠코리아
2.48%
한국오츠카제약
2.39%
바이오젠코리아
2.51%

한국오츠카제약
2.38%
바이오젠코리아
2.27%
한국오츠카제약
2.43%

기타
59.01%
기타
60.34%
기타
61.19%

출처: IQVIA(2024.4Q)

주) IQVIA의 경우 약국, 의원, 병원, 도매업체 등의 패널로부터 공급받는 약품 유통 자료를 토대로 추정한 시장자료로, 정확한 회사별 매출액 기준 점유율과는 차이 발생 가능

(후략)

(주18) 정정 후

4. 기업실사 결과 및 평가내용

다. 회사의 경쟁력동사는 1985년 설립 이후 지속적으로 안정적인 재무구조를 유지하고 있습니다. 2024년 연결기준 매출액은 약 2,694억원으로, 2022년부터 2024년까지 최근 3개년 연평균 매출액 성장률은 9.23%입니다. 그 과정에서 양적 성장뿐만 아니라 자체 API생산부터 제약 전문 마케팅·영업 인력 육성을 통한 직접 판매·유통 등 원스탑 의약품 제조 밸류체인 구축, 생산 효율성 제고 등 차별화된 역량을 구축한 것으로 판단됩니다. 이러한 역량을 기반으로 동사는 지속가능한 성장을 실현할 수 있을 것으로 전망됩니다.(1) CNS 분야의 공고한 지위 바이오, 의료, 제약 산업에 특화된 글로벌 컨설팅 시장조사업체인 IQVIA에 따르면, 동사는 정신신경계 치료제(Nerves System군) 시장에서 2024년 4Q 기준 전체 1위를 기록하고 있는 것으로 나타났습니다. 정신신경용제는 복용기간이 길고 부작용 우려가 커 약물 변경 가능성이 낮아, 신규 진입 시 시장 진입장벽이 높은 편입니다. 또한 당사는 200종 이상의 정신신경제 라인업을 보유하고 있어 질환별 병용처방 조합에 폭넓게 대응이 가능합니다. 이에 따라 최근 시장점유율 내 근소한 변화는 있으나 향후에도 급격한 변동 없이 동사는 현재 CNS 분야의 공고한 지위를 유지할 것으로 기대됩니다.

[정신신경용제 시장 점유율 현황]

(단위: %)

구분
2025년 1분기
2024연도
2023연도
2022연도

회사명
점유율
회사명
점유율
회사명
점유율
회사명
점유율

정신신경용제
명인제약
6.20%
명인제약
5.99%
명인제약
5.74%
환인제약
5.48%

환인제약
5.59%
환인제약
5.60%
환인제약
5.34%
명인제약
5.38%

대웅바이오
5.47%
대웅바이오
5.30%
대웅바이오
5.00%
한국얀센
4.70%

한국얀센
4.44%
한국얀센
4.81%
한국얀센
4.71%
대웅바이오
4.32%

비아트리스
3.98%
비아트리스
3.98%
비아트리스
4.08%
비아트리스
4.23%

한국에자이
3.88%
한국존슨앤드존슨
3.88%
종근당
3.88%
한국에자이
3.89%

종근당
3.69%
한국에자이
3.84%
한국에자이
3.81%
종근당
3.69%

한국존슨앤드존슨
3.46%
종근당
3.77%
한국존슨앤드존슨
3.47%
한국존슨앤드존슨
3.30%

한국오츠카제약
2.45%
한국오츠카제약
2.44%
한국오츠카제약
2.46%
한국룬드벡
2.52%

한국룬드벡
2.43%
한국룬드벡
2.41%
한국룬드벡
2.42%
한국오츠카제약
2.51%

기타
58.41%
기타
57.99%
기타
59.09%
기타
59.99%

출처:
IQVIA 2025.1Q

(후략)

(주19) 정정 전

(마) 경영의 안정성

경영안정성 측면에서 동사의 최대주주인 이행명 대표이사는 증권신고서 제출일 현재 7,428,000주(증권신고서 제출일 기준 지분율 66.32%)를 보유하며, 최대주주등의 주식수는 10,776,000주(증권신고서 제출일 기준 지분율 96.21%)입니다. 금번 유가증권시장 상장을 통한 신주모집을 감안할 시 공모 후 최대주주의 지분율은 50.88%이며, 최대주주등의 지분율은 73.81%로, 동사는 경영안정성을 충분히 확보하고 있는 것으로 판단됩니다.

(주19) 정정 후

(마) 경영의 안정성

경영안정성 측면에서 동사의 최대주주인 이행명 대표이사는 증권신고서 제출일 현재 7,428,000주(증권신고서 제출일 기준 지분율 66.32%)를 보유하며, 최대주주등의 주식수는 10,776,000주(증권신고서 제출일 기준 지분율 96.21%)입니다. 금번 유가증권시장 상장을 통한 신주모집을 감안할 시 공모 후 최대주주의 지분율은 50.88%이며, 최대주주등의 지분율은 73.81%로, 동사는 경영안정성을 충분히 확보하고 있는 것으로 판단됩니다.

한편, 동사는 중장기적인 경영 계획 상 회사 운영 상의 전문성 제고를 위해 전문경영인 체제로의 전환을 계획 중에 있습니다. 이를 위해 2022년 3월 31일 개최된 제34기 정기주주총회에서 대표이사의 임기를 최대 4년으로 제한하는 정관 개정을 진행하였으며, 이후 2025년 1월 10일 임시주주총회를 통해 해당 조항의 문구를 보다 명확하게 수정하였습니다. 이사의 임기와 관련된 동사의 정관 개정 세부 내역은 아래와 같습니다.

구분
개정 전
현행 정관

제30조

(이사의 임기)

제30조(이사의 임기)

① 이사의 임기는 2년으로 한다. 그러나 그 임기가 최종의 결산기 종료 후 당해 결산기에 관한 정기주주총회 전에 만료될 경우에는 그 총회의 종결시까지 그 임기를 연장한다.

② 보궐 선임된 이사의 임기는 전임자의 잔여기간으로 한다.

제30조(이사의 임기)

① 사내이사 중 대표이사의 임기는 2년으로 하며 중임(4년)까지로 한다. 단, 이사회의 3분의 2 이상의 의결 후 주주총회에 산정, 발행주식총수의 2분의 1 이상의 의결이 있을 경우 1회에 한하여 임기를 연장할 수 있다.(4년 포함 최대 6년까지로 한다.) 대표이사의 임기가 3년으로 변경시에는 중임까지에 한한다. (최대 6년)

② 사내이사 및 사외이사의 임기는 2년으로 하며 연임할 수 있다. 그러나 그 임기가 최종의 결산기 종료 후 당해 결산기에 관한 정기주주총회 전에 만료될 경우에는 그 총회의 종결시까지 그 임기를 연장한다.

③ 이사의 임기에 대한 상기 ①항의 변경이 필요할 시에는 이사회 3분의 2이상의 의결 후 주주총회에 상정, 발행주식총수의 3분의 2 이상의 의결이 있을 경우에 한하여 변경할 수 있다.

주1)
제34회 정기주주총회(2022.03.31) 및 2025년 임시주주총회를 통해 이사의 임기 제한 및 명확화를 위한 개정을 진행하였으며, 동사의 정관 변경 이력에 관한 상세한 사항은 『제2부 - I. 회사의 개요 - 5. 정관에 관한 사항』을 참고해주시기 바랍니다.

또한 금번 공모를 통한 동사의 신규 상장 추진은 대외 신인도 개선을 통한 인재 확보 및 글로벌 진출과 경영 효율성/투명성 제고를 위한 동사의 전략적 결정입니다. 현재 최대주주인 이행명 대표이사는 적극적으로 경영활동에 임하고 있으며 중장기적으로 전문경영인 체계 구축 및 이사회 중심 경영 구조의 확립으로 안정적 지배구조로의 전환 계획을 보유하고 있음을 고려할 시, 최대주주 지분의 상속 및 증여와 관련하여 동사가 추진 혹은 계획 중인 사항은 없는 것으로 판단됩니다.
(주20) 정정 전
2. 자금의 사용목적

(중략)

나. 자금의 세부사용 계획

당사는 공모를 통해 유입되는 자금을 하기와 같이 시설자금 및 운영자금에 사용할 것으로 계획하고 있으며, 이를 통하여 사업 경쟁력 및 성장성을 확보하고자 합니다.

[자금의 세부 사용계획]

(단위 : 백만원)

구분
내용
상세
금액
시기
비고

시설자금
발안2공장 고형제동 증축
- 연간 약 6억 캡슐 생산량 확보- 펠렛 설비 3배 증가
103,500

2025년

~ 2027년

주1)

팔탄1공장 생산설비 증설
- 주사제 무균시설 보강
5,000
2026년
-

운영자금

신약 개발 (Evenamide)
- 글로벌 임상비용 등
35,000

2025년

~ 2027년

-

신기술 도입
- 펠렛 기술이전 비용
5,000

2025년

~ 2027년

-

기타 운영자금
- 원부자재 매입대금 등 운영경비- 시설 공사 및 R&D 예비비
2,430
2025년 ~ 2027년
-

합계
150,930
-
-

주1)
팔탄 제1공장에서 이전 예정인 설비의 생산량(약 3억 캡슐) 포함입니다.

확정공모가액이 희망공모가액 하단(45,000원)에 미달하여 공모자금이 예상보다 적게 유입될 경우 시설자금, 운영자금 순의 우선순위를 설정하여 유입자금을 사용할 계획입니다. 또한 예상 자금소요 중 계획한 자금 조달시기 지연 및 조달자금 부족의 경우 자체 보유현금을 통하여 집행할 계획이며, 추가 소요자금은 증권신고서 제출일 현재 보유하고 있는 현금성자산 및 향후 수취가능한 매출을 통하여 집행할 계획입니다.

(가) 시설자금

당사는 경기도 화성시 향남읍 발안공단로에 위치한 발안 제2공장 유휴부지에 고형제동을 증축하고 있으며 현재 기초공사 진행 중에 있습니다. 제2공장 증축 시설은 고형제동 외 2개동(폐수처리장, 유독물저장소)로 연면적 5,913평 규모입니다. 당사는 발안 제2공장 고형제동을 신축하여 펠렛 제형 생산 설비를 포함한 설비를 구매하여 연간 약 6억 캡슐 수준의 생산능력을 확보하고 펠렛 제형 관련 추가 제품 발매 및 CDMO 사업을 계획하고 있습니다. 또한 당사는 2026년 중 공모자금으로 팔탄 제1공장의 주사제시설 보강 및 추가 설비의 구입으로 생산능력을 확충할 계획입니다.각 연도별 증축비용 및 설비 구매자금은 아래와 같습니다.

(단위 : 백만원)

구분
상세
2025년도
2026년도
2027년
합계

발안 제2공장 고형제동 증축
증축비용
35,000
25,000
4,500
64,500

유동층과립기 外 설비 구입
4,000
35,000
-
39,000

합계
39,000
60,000
4,500
103,500

팔탄 제1공장 생산설비 증설
주사제 무균시설 보강
-
5,000
-
5,000

합계
-
5,000
-
5,000

미래 예상 시점별 자금 소요 계획 및 소요 내역 명세는 다음과 같습니다.

[시설자금 소요 계획 총괄표]

구분
항목
2025년
2026년
2027년

건축공사
개념설계 발주(완료)
2025.01
-
-

상세설계 발주
2025.04
-
-

본 공사
2025.05 ~ 2026.07
-

적격성 평가(Validation)
-
2026.07 ~ 2026.08
-

GMP 승인
-
-
2027.04

본 가동
-
-
2027.05

생산설비
신규 기계 장비 발주
2025.01~12
-
-

신규 기계 장비 제작 및 설치
2025.03 ~ 2026.05
-

생산설비 적격성 평가 완료
-
2026.05
-

[시설자금 소요 내역 명세]

구분
상세
금액
비고

발안 제2공장 고형제동 증축
개념설계 및 밸리데이션
800
- GMP 및 EU GMP 허가- PIC/S GMP 허가

설계, 건축감리 및 인허가
1,000
- 설계면적 6,000평 및 증축 인허가

폐수처리 설비 등
2,500
- 폐수처리시설 및 압축공기시스템 설치공사

건축공사
60,200
- 건축 및 골조공사- 기계설비, 전기, 통신 설비공사- 소방설비공사- 공조 및 자동제어 설치공사

생산설비 확충
39,000
- 유동층과립기 4대, 수소반응기, 캡슐충전기 등

합계
103,500

팔탄 제1공장 생산설비 증설
주사제 무균시설 보강
5,000
- 주사제 무균시설 보강

합계
5,000

(나) 연구개발자금

- 신약개발 (Evenamide)

당사는 이탈리아 Newron사와 조현병 치료제 신약인 'Evenamide'의 한국 내 독점 라이선스 계약을 체결하였으며, 공모자금으로 글로벌 3상, 4상 임상비용 및 관련 생산설비 구입에 사용할 계획입니다. 당사가 예상하고 있는 년도별 운영자금 사용 예정액은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

상세
2025년도
2026년도
2027년도
합계

글로벌 임상비용
8,000
12,000
10,000
30,000

저온반응기등 설비 구입
-
-
5,000
5,000

합계
8,000
12,000
15,000
35,000

- 신기술 도입

당사는 공모자금으로 유동성을 확보하여 향후 수입에 의존하던 펠렛 제형 완제의약품의 생산기술을 해외 제약사로부터 이전 받아 펠렛 제형 완제의약품의 포트폴리오를 확대하며, 기술 경쟁력 확보를 통한 추가 매출 확장을 위해 사용 할 예정입니다.

상세
2026년도
2027년도
합계

펠렛 신기술 도입
1,500
3,500
5,000

합계
1,500
3,500
5,000

현재 당사가 검토 중인 생산기술 이전 대상 업체 및 성분 후보군은 아래와 같습니다.

소재국
업체명
성분명

인도
A사
A성분, B성분, C성분, D성분, C+E성분

B사
B성분, C성분, D성분

C사
A성분, C성분, D성분, F성분

D사
C성분, D성분, G성분, C+E성분

E사
G성분, D성분

중국
F사
B성분, C성분, D성분, F성분, C+E성분, G성분

G사
C성분, F성분, G성분

H사
C성분, D성분, G성분

주1)

각 성분별 적응증은 다음과 같습니다.

성분명
적응증

A성분
뇌전증 및 편두통

B성분
소화불량

C+E 성분
배뇨장애

C성분
배뇨장애

D성분
위식도 역류질환

F성분
면역억제제

G성분
식도염

- 기타 운영자금

당사는 금번 유상증자를 통한 조달자금을 상기에 기재한 시설자금 및 R&D 관련 운영자금에 우선적으로 사용할 계획이며, 여유 공모자금이 발생하는 경우 기타 운영자금으로 활용 할 계획에 있습니다. 기타 운영자금은 원부자재 매입대금 결제, 연구 인력 확충 인건비, 시설 공사 및 임상 관련 예비비 성격으로 활용할 계획입니다. 또한, 자금사용시기가 도래하지 않는 금액에 대해서는 국내 제1금융권 등의 안정성이 높은 금융상품으로 운용할 계획에 있습니다.

(단위 : 백만원)

상세
2026년도
2027년도
합계

기타 운영자금
1,000
1,430
2,430

합계
1,000
1,430
2,430

(주20) 정정 후

2. 자금의 사용목적

(중략)

나. 자금의 세부사용 계획

당사는 금번 공모를 통해 유입되는 자금을 아래와 같이 시설자금 및 운영자금으로 사용할 예정입니다. 구체적으로, 발안2공장 내 유휴부지에 고형제동(정제 및 캡슐 제형 전용 생산시설)을 증축하기 위한 건축비 및 부대비용 645억원과 생산설비 신규 구매비용 390억원 등 총 1,035억원, 팔탄1공장 내 주사제 제조공정 개선을 위한 생산설비 비용 50억원, 조현병 신약(Evenamide) 개발비용 350억원, 신규 펠렛제품 개발 및 해외 펠렛 기술이전을 위한 신기술 도입비용 50억원, 펠렛 연구소 설치 및 연구개발 인력 확충 등의 기타운영자금으로 24.3억원을 집행할 계획입니다.

당사는 2025년 반기 별도기준 약 413억원의 현금과 약 2,300억원의 단기투자자산을 보유하고 있으며, 이를 상기 자금 사용 목적에 투입할 경우 보유 현금 및 단기투자자산은 약 2,713억에서 1,204억원으로 축소될 전망입니다. 이럴 경우 예상치 못한 연구개발비의 증가 또는 환율 및 유가상승 등의 외부 변수 발생시 유동성 부족 위험을 초래할 수 있습니다. 따라서 당사는 신약개발 관련 라이선스인 계약 체결, 글로벌 규제기준 충족을 위한 단기간 대규모 설비 투자 등 불확실성이 높은 투자기회를 신속히 대응하기 위하여 일정 수준 이상의 유동성 자금을 확보해 놓을 필요가 있다고 판단하는 바, 본 증권신고서에 기재된 자금 사용 전략을 효과적으로 수행하여 미래 성장동력 확보를 위해 공모를 통한 외부 자금 조달을 필요로 합니다. 금번 공모를 통한 자금의 세부 사용계획은 아래와 같습니다.

한편 아래 사용 계획은 현 시점에서 예상되는 계획이며 용도별 자금의 규모와 지출시기는 당사가 직면한 사업환경 변화 및 예상치 못한 자금 수요 등에 따라 변동될 가능성이 존재하며, 공모자금을 초과하는 자금에 대해서는 자체 운영 자금으로 충당할 예정입니다. 또한, 당사는 금번 공모를 통하여 조달하는 자금을 본 증권신고서에 기재한 사용목적대로 사용하기 위해 실제 자금 집행 이전에 관련 부서 간 내부 협의 및 자금관리규정 등 내부 규정을 통해 본 증권신고서에 기재한 내용에 근거하여 자금 사용 방안의 합리성, 집행 금액, 소진율 등을 지속적으로 점검할 예정입니다. 다만, 향후 집행 시점의 경영환경 등을 고려하여 변경될 가능성이 있으므로 절대적인 계획이 아님을 투자자분들께서는 인지하시기 바랍니다.

[자금의 세부 사용계획]

(단위 : 백만원)

구분
자금용도
상세 내용
금액
시기
비고

시설자금
발안2공장 고형제동 증축
- 발안2공장 내 연면적 5,913평 규모의 고형제(정제 및 캡슐 제형의 의약품) 전용 공장 증축에 따른 건축비 및 부대비용
64,500

2025년

~ 2027년

주1)

- 신규 증축될 고형제동의 조제·측정, 과립, 혼합, 충전, 포장 등 전(全) 공정에 필요한 제조설비 확보를 위한 구매자금
39,000

2025년

~ 2027년

-

팔탄1공장 생산설비 증설
- 팔탄1공장 내 주사제 제조 공정의 경쟁력 제고 위한 최신 생산설비 구매비용 및 자동화 시스템 고도화 비용
5,000
2026년
-

운영자금

신약 개발 (Evenamide)

- 글로벌 3상 및 국내 4상에 대한 임상비용 중 당사 부담금 및 마일스톤 지급액

- Evenamide의 국내 생산 위한 전용설비 구입(저온반응기, 건조기, 기타 시험설비(전자저울 등))

35,000

2025년

~ 2027년

-

신기술 도입
- 펠렛 기술이전 비용
5,000

2025년

~ 2027년

주2)

기타 운영자금

- 연구개발 인력 확충 인건비

- 발안2공장 증축 관련 예비비

2,430
2025년 ~ 2027년
-

합계
150,930
-
-

주1)
고형제란 정제(분말을 압축하여 제조한 알약), 캡슐 등 고체 형태로 제조되는 의약품 제형을 의미합니다. 당사는 발안2공장에 정제 및 캡슐 제조를 전용으로 하는 고형제동을 증축할 계획이며, 특히 당사가 보유한 펠렛 생산기술을 활용하여 펠렛 제형의 캡슐 완제의약품을 생산할 예정입니다.

주2)
펠렛은 의약품 원료(API)와 부형제를 혼합, 과립화 및 구형화하여 제조한 작은 구형 형태의 제제로 하드캡슐의 충전물로 사용되며, 코팅기술 등을 통해 약품의 방출 특성을 조절할 수 있습니다.

확정공모가액이 희망공모가액 하단(45,000원)에 미달하여 공모자금이 예상보다 적게 유입될 경우
발안2공장 증축비용, 발안2공장 설비매입 비용, 신약개발 비용, 신기술 도입 비용, 팔탄1공장 설비매입 비용, 기타 운영자금 순의 우선순위를 설정하여 유입자금을 사용할 계획입니다. 또한 예상 자금소요 중 계획한 자금 조달시기 지연 및 조달자금 부족의 경우 자체 보유현금을 통하여 집행할 계획이며, 추가 소요자금은 증권신고서 제출일 현재 보유하고 있는 현금성자산 및 향후 수취가능한 매출을 통하여 집행할 계획입니다.

(가) 시설자금

당사는 경기도 화성시 향남읍 발안공단로에 위치한 발안 제2공장
내 유휴부지에 고형제동을 증축하고 있으며 현재 기초공사 진행 중에 있습니다.
고형제란 정제(분말을 압축하여 제조한 알약), 캡슐 등 고체 형태로 제조되는 의약품 제형을 의미합니다.
제2공장 증축 시설은 고형제동 외 2개동(폐수처리장, 유독물저장소)로 연면적 5,913평 규모입니다. 당사는 발안 제2공장 고형제동을 신축하여 펠렛 제형 생산
장비를 포함한 설비를 구매할
예정입니다. 또한 기존 팔탄 제1공장에 있던 캡슐 제형 생산 설비를 이전하고 신규 설비를 확충하여 발안2공장을 펠렛 및 캡슐 전용 생산 공장으로 활용할 계획입니다. 추후에는 신규 확보된 펠렛 약 2.5억 캡슐분과 캡슐 완제품 약 6억 캡슐의 생산능력을 기반으로 펠렛 제형 관련 추가 제품 출시 및 CDMO 사업을 계획하고 있습니다.
또한 당사는 2026년 중 공모자금으로 팔탄 제1공장의
주사제 무균 생산설비를 보강하고 자동화 시스템을 고도화할 계획입니다. 이를 통해 주사제 생산공정의 효율성과 안정성을 제고함으로써 가동률을 높이고 품질을 강화하여 경쟁력을 향상시키고자 합니다.

(1) 발안2공장 고형제동 증축

① 개요

명칭
발안2공장 내 고형제동 증축

공사 기간

2025년~2027년 5월(예정)

(증권신고서 제출일 현재 기초공사 진행중)

생산 규모

- 연면적: 5,913평

- 규모: 고형제동 외 2개동(폐수처리장, 유독물저장소)

- 건폐율: 55.96% (법정 70% 이하)

- 용적율: 202.52% (법정 350% 이하)

신규 설비 매입규모

신규 증축될 고형제동 내 조제·측정, 과립, 혼합, 충전, 포장 등 각 공정에 필요한 제조설비

(펠렛제품 생산 위한 필수 장비인 유동층 과립기 4대를 포함한 주요 장비 30대)

주1) 고형제란, 정제(분말을 압축하여 제조한 알약), 캡슐 등 고체 형태로 제조되는 의약품 제형을 의미합니다.

주2) 유동층 과립기란, 미세한 고체 입자를 유동화 상태로 만들어 입자의 건조, 코팅, 과립화(흩어진 분말을 일정한 알갱이 크기로 만드는 과정), 펠렛화(과립된 분말을 가공하여 구형에 가까운 균일한 작은 알갱이로 만드는 과정)를 돕는 펠렛 제조 핵심 장비입니다.

② 투자금액

(단위: 백만원)

구분
총 소요예상 금액
기 지급액
향후 소요자금
금번 공모자금 사용 금액

발안2공장
공장 증축비용
69,350
4,850
64,500
64,500

설비 매입비용
41,860
2,860
39,000
39,000

주1) 기 지급액은 전액 보유현금을 활용하여 집행되었으며, 향후 소요자금은 금번 공모자금을 통해 충당할 계획입니다.

주2) 향후 소요자금은 건축 진행 및 시운전 등 프로젝트 진행 상황에 따라 변동될 수 있으며, 당사는 추가로 소요되는 자금이 발생할 경우 기존 보유현금을 통해 충당할 예정입니다.

(2) 팔탄1공장 생산설비 보강

① 개요

명칭
팔탄1공장 생산설비 보강

공사 기간
2026년

신규 설비 매입규모

- 주사용수 청정증기 시스템, 크린시스템 구축 등 팔탄1공장 주사제 생산의 경쟁력 제고 및 완제품 주사제 품질향상 위한 최신식 설비 구입 (총 2식, 45억원 예상)

- 팔탄1공장 내 클린룸 환경 개선 위한 자동 모니터링 시스템 고도화 (5억원 예상)

② 투자금액

(단위: 백만원)

구분
총 소요예상 금액
기 지급액
향후 소요자금
금번 공모 사용 금액

팔탄1공장
설비 매입비용
5,000
-
5,000
5,000

주1) 기 지급액은 전액 보유현금을 활용하여 집행되었으며, 향후 소요자금은 금번 공모자금을 통해 충당할 계획입니다.

주2) 향후 소요자금은 우선순위 항목 집행 상황이나 설비 비용 변동에 따라 조정될 수 있으며, 당사는 추가로 소요되는 자금이 발생할 경우 기존 보유현금을 통해 충당할 예정입니다.

각 연도별 시설자금 사용계획의 증축단계 및 설비별 세부 자금 사용 계획은 아래와 같습니다.

[시설자금 소요 내역 명세]

(단위: 백만원)

구분
상세 내역
2025년
2026년
2027년
총금액

발안2

공장

증축
개념설계 및 건축준비
800
-
-
800

설계감리 및 인허가
1,000
-
-
1,000

본공사

-건축 및 골조공사
27,500
13,000
-
40,500

-폐수처리 및 압축공기시스템
2,500
-
-
2,500

-전기, 소방, 공조 등 건축설비 공사
500
4,000
500
5,000

-클린룸 및 자동화시스템 설치공사
2,700
7,300
3,000
13,000

-밸리데이션 및 시운전
-
700
1,000
1,700

소 계
35,000
25,000
4,500
64,500

설비
조제·측정용 설비
700
-
-
700

과립용 설비
1,600
14,500
-
16,100

혼합용 설비
1,700
3,500
-
5,200

캡슐 충전용 설비
-
8,700
-
8,700

포장용 설비
-
8,300
-
8,300

소 계
4,000
35,000
-
39,000

팔탄1

공장

설비
설비 구입(주사용수 청정증기 시스템, 크린시스템 구축)
-
4,500
-
4,500

클린룸 환경개선 위한 자동모니터링 시스템 고도화
-
500
-
500

소 계
-
5,000
-
5,000

총 계
39,000
65,000
4,500
108,500

한편 발안2공장은 2025년 5월 본 공사가 시작되어 현재 기초공사를 진행중입니다. 본 공사는 약 3년간 소요되어, 2027년 상반기 GMP승인 및 본 가동이 예상됩니다. 발안2공장 증축 관련 공사단계별 세부일정 계획은 아래와 같습니다.

[발안2공장 증축 관련 공사단계별 세부일정 계획표]

구분
항목
2025년
2026년
2027년

건축공사
개념설계 발주(완료)
2025.01
-
-

상세설계 발주
2025.04
-
-

본 공사
2025.05 ~ 2026.07
-

적격성 평가(Validation)
-
2026.07 ~ 2026.08
-

GMP 승인
-
-
2027.04

본 가동
-
-
2027.05

생산설비
신규 기계 장비 발주
2025.01~12
-
-

신규 기계 장비 제작 및 설치
2025.03 ~ 2026.05
-

생산설비 적격성 평가 완료
-
2026.05
-

당사는 금번 공모를 통해 발안 제2공장 고형제동을 증축하여 펠렛제조 전용 생산설비를 구축하고, 향후 증가할 수요에 대응하기 위하여 선제적으로 캡슐 생산설비를 증축하고자 합니다. 이를 통해 기존 팔탄1공장에서 제조하였던 완제의약품인 정제, 캡슐, 주사제 및 원료가공품(반제품)인 펠렛 중 캡슐 및 펠렛생산은 발안2공장으로 이전하여 생산될 예정입니다. 금번 증축을 통해 당사는 연간 캡슐 생산량 0.8억 캡슐 증가 및 연간 펠렛 생산량 2억 캡슐 증가를 기대할 수 있습니다. 공모자금 사용에 따른 기대효과 및 산출근거는 아래와 같습니다.

(단위:백만원)

구분
자금 용도
자금 사용에 따른 기대효과
산출근거

발안 제2공장고형제동 증축
공장 증축비용

- 연간 캡슐(완제의약품) 생산능력 0.8억캡슐 증가

> (기존 Capa) 팔탄1공장 5.2억캡슐 → (증축후 Capa) 발안2공장 6.0억캡슐

- 연간 펠렛(원료가공품) 생산능력 2.0억캡슐 증가

> (기존 Capa) 팔탄1공장 0.5억캡슐 → (증축후 Capa) 발안2공장 2.5억캡슐

주1), 주2)

팔탄 제1공장 주사제 무균시설 보강
설비 매입비용

- 신규 최신설비 매입(주사용수 청정증기 시스템, 크린시스템 구축) 통한 주사제 공정의 경쟁력 제고

- 클린룸 환경개선 위한 자동모니터링 시스템 고도화 통한 업무 편의 증가

-

주1)
당사는 발안2공장 내 고형제동을 증축함에 따라, 기존 팔탄1공장의 캡슐 제조설비(연간 생산능력 약 5.2억캡슐 규모)를 신규 공장으로 이전하고, 추가로 연간 0.8억캡슐 규모의 최신 설비를 도입하여 총 6억캡슐의 연간 캡슐 생산능력을 확보할 계획입니다. 당사는 장기적으로 펠렛 기술 도입을 통한 펠렛 생산 확대를 전망하고 있습니다. 또한 펠렛 기반 제품의 개발 및 생산 확대로 인해 반제품인 펠렛을 기반으로 생산되는 완제의약품인 캡슐 제형 수요 역시 연계되어 성장세가 증가할 것으로 기대됩니다. 따라서 금번 증축을 통한 설비 이전 및 신규 설비 도입은 단기 가동률 제고가 아닌, ① 펠렛 생산증가에 따른 연계 수요 대응, ② 제형별 분업을 통한 효율성 제고, ③ 장기적 공급 안정성 확보라는 전략적 목적을 위한 것입니다.

주2)
발안 제2공장 고형제동 증축 시, 원료의약품을 펠렛화하는 핵심장비인 유동층 과립기 4대를 구매 예정입니다. 기존 유동층 과립기 1대의 생산능력인 0.5억 캡슐을 포함하여 총 5대의 유동층 과립기를 통해 펠렛 생산능력이 총 2.5억 캡슐로 증가할 것으로 예상됩니다.

한편 당사의 증권신고서 제출일 기준 생산능력 및 생산실적은 아래와 같습니다.

(1)생산능력 및 생산실적

(단위: 천개, kg)

사업소
품목
2025년 반기(제38기 반기)
2024년(제37기)
2023년(제36기)
2022년(제35기)

팔탄제1공장
완제의약품
정제
생산능력
706,493
1,410,586
1,410,586
1,410,586

생산실적
709,910
1,336,284
1,249,800
1,249,800

가동율
100.48%
94.73%
88.60%
88.60%

캡슐
생산능력
259,488
518,976
518,976
518,976

생산실적
140,531
239,495
212,786
212,786

가동율
54.16%
46.15%
41.00%
41.00%

주사제
생산능력
8,000
16,000
16,000
16,000

생산실적
3,340
5,960
5,464
5,464

가동율
41.75%
37.25%
34.15%
34.15%

발안제2공장
원료의약품
원료의약품
생산능력
6,600
13,200
13,200
13,200

생산실적
6,480
10,688
7,709
7,709

가동율
98.19%
80.97%
58.40%
58.40%

주1)

(1) 생산능력 수량: 해당제형의 1일 최대 생산량 X 년간 생산일수

(2) 생산실적 수량: 해당년도 입고된 생산수량

(3) 가동율: 생산실적 수량 / 생산능력 수량

주2)
펠렛은 원료가공품(반제품)에 해당하며, 생산능력은 펠렛 자체가 아닌 이를 충진한 최종 완제의약품(캡슐)을 기준으로 산출됩니다.

(2) 생산능력의 산출근거

[완제의약품 제조]

(단위 : EA)

시업소
제형별
일간 최대 생산량
산출근거

팔탄제1공장
정제
5,887,440
주력설비 기준일 최대 생산량 x 생산일수(20일) x 12개월

캡슐
2,162,400

주사제
80,000
주력설비 기준일 최대 생산량 x 생산일수(16.7일) x 12개월

[완제의약품 제조]

(단위 : kg)

사업소
제형별
1Lot 평균제조량
연간생산가능 Lot 수
산출근거

발안제2공장
원료의약품
대량
240
48
전 제품의 1Lot 평균제조량(kg) x 년간 생산가능 Lot수

소량
35
48

(3) 증축전후 예상 생산능력 비교

(단위: 천개, kg)

사업장
품목
증축전 생산능력(2024년말 기준)
증축후 생산능력(2027년 예상)주2)

팔탄제1공장
완제의약품
정제 (천개)
1,410,586
1,410,586

캡슐 (천개)
518,976
-

주사제 (천개)
16,000
16,000

원료가공품 (반제품) 주1)
펠렛 (천개)
50,000
-

발안제2공장
완제의약품
캡슐 (천개)
-
600,000

원료가공품 (반제품) 주1)
펠렛 (천개)
-
250,000

원료의약품
원료의약품 (kg)
13,200
13,200

주1) 펠렛은 캡슐 제형 내에 충전되는 원료가공품(반제품)에 해당하며, 당사의 생산능력은 펠렛 자체가 아닌 이를 충진한 최종 완제의약품(캡슐)을 기준으로 산출됩니다. 따라서 캡슐 생산능력에는 펠렛 제제가 충진된 캡슐이 포함됩니다. 아울러, 펠렛의 생산능력 단위는 일반적으로 kg으로 산정되나, 본 표에서는 실제 완제품 기준 비교를 용이하게 하기 위하여 가공 후 캡슐 1,000개당 포함되는 양을 환산하여 표시하였기에 단위는 천개입니다.

2) 증축후 생산능력은 구매 예정 설비를 기준으로 한 최소한의 생산능력이며, 증축 공사 상황 등에 따라 시점 및 생산능력이 다소 변동될 수 있습니다.

(나) 운영자금

(1) 신약개발 (Evenamide)

당사는 이탈리아 Newron사와 조현병 치료제 신약인 'Evenamide'의 한국 내 독점 라이선스 계약을 체결하였
습니다. Evenamide는 현재 글로벌 임상 3상을 진행중에 있으며, 임상비용의 일부를 당사가 부담합니다. 또한 글로벌 임상 3상 성공 및 국내 판매 허가완료시 각 마일스톤에 따라 일부 금액을 Newron사에 지급할 의무가 있으며, 국내 시판 후 추가적으로 진행되는 국내 임상 4상(이하 "국내 4상")과 관련된 비용은 전액 당사가 부담하게 됩니다. 예상대로 진행될 경우 2027년말~2028년초부터 Evenamide의 국내 출시 및 당사의 매출실현이 가능할 것으로 기대됩니다. 상술한 Evenamide 신약개발 과정을 위하여 당사는 공모자금을 글로벌 3상비용의 당사 부담금과 마일스톤에 따른 지급액 및 국내 4상 비용, 그리고 국내 생산을 위한
관련 생산설비 구입에 사용할 계획입니다. 당사가 예상하고 있는 연도별 운영자금 사용 예정액은 다음과 같습니다

① 개요

명칭
Evenamide 신약개발 위한 연구개발자금

예상 기간
2025년~2027년

상세 내용

- R&D 마일스톤 지급액(Newron社에 지급) 및 글로벌 임상비용 중 당사 부담금

- Evenamide의 국내 생산 위한 전용설비 구입(저온반응기, 건조기, 기타 시험설비(전자저울 등))

비고
- 국내 독점 라이선스 계약 (Exclusive License)

② 연도별 사용계획

(단위: 백만원)

상세
기 지급액
2025년도
2026년도
2027년도
합계
금번 공모자금 사용금액

글로벌 3상 및 국내 4상에 대한 임상비용 중 당사 부담금 및 마일스톤 지급액 주)

-
8,000
12,000
10,000
30,000
30,000

Evenamide의 국내 생산 위한 전용설비 구입(저온반응기, 건조기, 기타 시험설비(전자저울 등))
-
-
-
5,000
5,000
5,000

합계
-
8,000
12,000
15,000
35,000
35,000

주) Evenamide 글로벌 3상 및 국내 4상 임상시험 관련 비용은 Newron社와의 계약에 따라 당사가 일부 분담하기로 한 금액이며, 세부적인 사항은『제2부 발행인에 관한 사항- II. 사업의 내용 - 6. 주요계약 및 연구개발활동』을 참고하시기 바랍니다. 또한 해당 비용 중 일부는 임상시험 단계별 성과 달성에 따른 마일스톤 지급금으로 사용될 예정입니다.

(2) 신기술 도입

당사는 공모자금으로 유동성을 확보하여 향후 수입에 의존하던 펠렛 제형 완제의약품의 생산기술을 해외 제약사로부터 이전 받아 펠렛 제형 완제의약품의 포트폴리오를 확대하며, 기술 경쟁력 확보를 통한 추가 매출 확장을 위해 사용 할 예정입니다.

① 개요

명칭
펠렛 신기술 도입 위한 연구개발자금

예상 기간
2026년~2027년

상세 내용
펠렛 신기술 도입 위한 라이선스인 비용

② 연도별 사용계획

(단위: 백만원)

상세
기 지급액
2026년도
2027년도
합계
금번 공모자금 사용 금액

펠렛 신기술 도입
-
1,500
3,500
5,000
5,000

합계
-
1,500
3,500
5,000
5,000

주) 당사는 펠렛 신기술 도입을 위해 필요한 라이선스 인 비용을 과거 사례를 참고하여 건당 약 5~10억원으로 추정하였습니다. 이를 기초로, 현재 검토 중인 생산기술 이전 대상 업체 및 성분 후보군 중 비교적 실현 가능성이 높은 2026년 2건, 2027년 4건의 기술 도입을 가정하여 총 약 50억원의 소요자금을 산출하였습니다. 본 추정치는 향후 협상 및 기술 도입 조건 등에 따라 변동될 수 있습니다.

현재 당사가 검토 중인 생산기술 이전 대상 업체 및 성분 후보군은 아래와 같습니다.

소재국
업체명
성분명

인도
A사
A성분, B성분, C성분, D성분, C+E성분

B사
B성분, C성분, D성분

C사
A성분, C성분, D성분, F성분

D사
C성분, D성분, G성분, C+E성분

E사
G성분, D성분

중국
F사
B성분, C성분, D성분, F성분, C+E성분, G성분

G사
C성분, F성분, G성분

H사
C성분, D성분, G성분

주1) 각 성분별 적응증은 다음과 같습니다.

성분명
적응증

A성분
뇌전증 및 편두통

B성분
소화불량

C+E 성분
배뇨장애

C성분
배뇨장애

D성분
위식도 역류질환

F성분
면역억제제

G성분
식도염

(3) 기타 운영자금

당사는 금번 유상증자를 통한 조달자금을 상기에 기재한 시설자금 및 R&D 관련 운영자금에 우선적으로 사용할 계획이며, 여유 공모자금이 발생하는 경우 기타 운영자금으로 활용 할 계획에 있습니다.
기타 운영자금은 연구 인력 확충 인건비 및 발안2공장 증축 관련 예비비 성격으로 활용할 계획입니다.
또한, 자금사용시기가 도래하지 않는 금액에 대해서는 국내 제1금융권 등의 안정성이 높은 금융상품으로 운용할 계획에 있습니다.

(단위: 백만원)

상세
2026년도
2027년도
합계

연구인력 확충 인건비 주1)
300
430
730

발안2공장 증축 관련 예비비 주2)
700
1,000
1,700

합계
1,000
1,430
2,430

주1) 당사 보유 총 58명의 전문 연구개발 인력을 2027년말 70명까지 점진적으로 증원할 예정입니다.

주2) 본 기타운영자금은 변동가능성이 높은 예비비의 성격으로 인하여 원부자재 매입대금 결제, Evenamide의 국내 임상시험 관련 추가 비용 발생 등 특정 사유 또는 상황 발생시 변동될 수 있습니다.

주3) 자금사용시기가 도래하지 않는 금액에 대해서는 국내 제1금융권 내 금융상품으로 운용할 계획입니다.

(주21) 정정 전
5. 정관에 관한 사항
나. 정관 변경 이력

정관변경일
해당주총명
주요변경사항
변경이유

2020.10.12
임시주주총회
제48조 중간배당 변경
중간배당의 승인

2021.03.31
제33기 정기주주총회
제30조 이사의 임기변경
이사의 임기 축소

2022.03.31
제34기 정기주주총회
제30조 이사의 임기변경
이사의 임기 제한

2025.01.10
임시주주총회

제8조의2(종류주식의수와내용) 변경제10조의2(주식매수선택권) 변경제10조의3(동등배당) 변경제11조(명의개서대리인) 변경제11조의3(주주명부의 작성 및 비치) 신설제12조(주주명부의 폐쇄 및 기준일) 변경제13조의2(전환사채의 발행) 변경14조(신주인수권부사채의 발행) 변경제15조(사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록) 변경제17조(소집시기) 변경제17조의2(소집권자) 신설제19조(소집통지 및 공고) 변경제30조(이사의 임기) 변경제31조(이사의 보선) 변경제34조(이사회의 결의방법) 변경제35조의2(위원회) 변경제36조(대표이사 등의 선임) 변경제37조(이사의 직무) 변경제38조(이사의 보수와 퇴직금) 변경제40조(감사위원회의 구성) 변경제47조(이익배당) 변경제48조(중간배당) 변경

부칙 제3조(상장회사 특례조항의 적용) 신설

1. 전자증권 정비2. 표준정관 정비3. 이사의 임기 명확화4. 조문 오류 수정5. 조문 정비

(주21) 정정 후
5. 정관에 관한 사항나. 정관 변경 이력

정관변경일
해당주총명
주요변경사항
변경이유

2020.10.12
임시주주총회
제48조 중간배당 변경
중간배당의 승인

2021.03.31
제33기 정기주주총회
제30조 이사의 임기변경
이사의 임기 축소

2022.03.31
제34기 정기주주총회
제30조 이사의 임기변경
이사의 임기 제한

2025.01.10
임시주주총회

제8조의2(종류주식의수와내용) 변경제10조의2(주식매수선택권) 변경제10조의3(동등배당) 변경제11조(명의개서대리인) 변경제11조의3(주주명부의 작성 및 비치) 신설제12조(주주명부의 폐쇄 및 기준일) 변경제13조의2(전환사채의 발행) 변경14조(신주인수권부사채의 발행) 변경제15조(사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록) 변경제17조(소집시기) 변경제17조의2(소집권자) 신설제19조(소집통지 및 공고) 변경제30조(이사의 임기) 변경제31조(이사의 보선) 변경제34조(이사회의 결의방법) 변경제35조의2(위원회) 변경제36조(대표이사 등의 선임) 변경제37조(이사의 직무) 변경제38조(이사의 보수와 퇴직금) 변경제40조(감사위원회의 구성) 변경제47조(이익배당) 변경제48조(중간배당) 변경

부칙 제3조(상장회사 특례조항의 적용) 신설

1. 전자증권 정비2. 표준정관 정비3. 이사의 임기 명확화4. 조문 오류 수정5. 조문 정비

주1)
당사는 2022년 03월 31일 개최된 제34기 정기주주총회를 통해 내부통제 상의 투명성을 확립하기 위하여 제30조(이사의 임기) 개정을 통해 대표이사의 임기를 4년(기본 2년으로 하며 중임까지로 제한. 단, 이사회의 3분의 2 이상의 의결 후 주주총회에 상정, 발행주식총수의 2분의 1이상의 의결이 있을 경우 1회에 한하여 4년 포함 최대 6년까지로 임기 연장 가능)으로 제한하였습니다.

(주22) 정정 전
7. 기타 참고사항

나. 각 사업부문의 시장 여건 및 영업의 개황

(3) 국내외 시장여건

(다) 시장점유율
(전략)

당사는 정신신경계 치료제(N군) 시장에서 IQVIA(전 IMS) 2024년 4Q 기준 1,523억원을 나타내고 있으며, 전체 1위를 기록하고 있는 것으로 나타났습니다. 당사와 경쟁을 하고 있는 신경정신계 관련회사는 환인제약, 대웅바이오, 한국얀센, 비아트리스 등이 있으며, 대부분 시장에서 성장세를 유지하고 있는 것으로 나타났습니다.

당사 정신신경용제 주요제품으로는 정신계에선 우울증치료제, 조현병치료제, ADHD치료제, 항불안, 불면 치료제 등이 있으며, 신경계에선 파킨슨치료제, 치매치료제, 항전간제 등이 있으며, 정신신경용제 시장을 주도하며 국내 CNS 시장의 1위로 자리하고 있습니다.

[ 정신신경용제 시장 점유율 현황 ]

(단위: 백만원)

순위
회사명
2024년
2023년
2022년

1
명인제약
152,334
144,709
129,209

2
환인제약
142,397
134,636
131,714

3
대웅바이오
134,848
126,002
103,793

4
한국얀센
122,460
118,726
112,993

5
비아트리스
101,335
102,764
101,606

6
한국존슨앤드존슨
98,628
87,516
79,211

7
한국에자이
97,720
95,924
93,358

8
종근당
95,930
97,695
88,605

9
바이오젠코리아
64,903
58,942
62,384

10
한국오츠카제약
62,202
61,971
60,357

-
기타
1,544,461
1,565,402
1,518,954

총계
2,617,221
2,594,286
2,482,185

시장점유율(총계 기준)
5.82%
5.58%
5.21%

시장점유율(10위 기준)
14.20%
14.06%
13.41%

출처: IQVIA 2024.4Q (N군* : Nerves System 군 (정신신경용제))

(주22) 정정 후

7. 기타 참고사항

나. 각 사업부문의 시장 여건 및 영업의 개황

(3) 국내외 시장여건

(다) 시장점유율
(전략)

당사는 정신신경계 치료제(N군) 시장에서 IQVIA(전 IMS) 2024년 4Q 기준 1,523억원을 나타내고 있으며, 전체 1위를 기록하고 있는 것으로 나타났습니다. 당사와 경쟁을 하고 있는 신경정신계 관련회사는 환인제약, 대웅바이오, 한국얀센, 비아트리스 등이 있으며, 대부분 시장에서 성장세를 유지하고 있는 것으로 나타났습니다.

당사 정신신경용제 주요제품으로는 정신계에선 우울증치료제, 조현병치료제, ADHD치료제, 항불안, 불면 치료제 등이 있으며, 신경계에선 파킨슨치료제, 치매치료제, 항전간제 등이 있으며, 정신신경용제 시장을 주도하며 국내 CNS 시장의 1위로 자리하고 있습니다.

[정신신경용제 시장 점유율 현황]

(단위: %)

구분
2025년 1분기
2024연도
2023연도
2022연도

회사명
점유율
회사명
점유율
회사명
점유율
회사명
점유율

정신신경용제
명인제약
6.20%
명인제약
5.99%
명인제약
5.74%
환인제약
5.48%

환인제약
5.59%
환인제약
5.60%
환인제약
5.34%
명인제약
5.38%

대웅바이오
5.47%
대웅바이오
5.30%
대웅바이오
5.00%
한국얀센
4.70%

한국얀센
4.44%
한국얀센
4.81%
한국얀센
4.71%
대웅바이오
4.32%

비아트리스
3.98%
비아트리스
3.98%
비아트리스
4.08%
비아트리스
4.23%

한국에자이
3.88%
한국존슨앤드존슨
3.88%
종근당
3.88%
한국에자이
3.89%

종근당
3.69%
한국에자이
3.84%
한국에자이
3.81%
종근당
3.69%

한국존슨앤드존슨
3.46%
종근당
3.77%
한국존슨앤드존슨
3.47%
한국존슨앤드존슨
3.30%

한국오츠카제약
2.45%
한국오츠카제약
2.44%
한국오츠카제약
2.46%
한국룬드벡
2.52%

한국룬드벡
2.43%
한국룬드벡
2.41%
한국룬드벡
2.42%
한국오츠카제약
2.51%

기타
58.41%
기타
57.99%
기타
59.09%
기타
59.99%

출처: IQVIA 2025.1Q

(주23) 정정 전

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황

(중략)

(2) 행정기관의 제재현황(가) 행정처분사항

제재일자
조치기관
처벌 또는조치대상자
처벌 또는 조치내용
금전적제재금액
횡령ㆍ배임등 금액
사유
근거법령
재발방지를 위한 회사의 대책
비고

2024.02.14
중부지방고용노동청
법인
과징금 부과
480,000원
-
공정안전보고서
산업안전보건법제46조 제1항
- 산업안전보건법에 의거한 공정안전보고서 및 약사법에 의거한 제조관리기준서 보완- 관련 인력에 대한 재교육 실시
-

2024.11.
경인지방식품의약품안전처
과징금 부과
8,700,000원
-
제조관리기준서 준수 위반
약사법 제37조 제1항제38조 제1항의약품안전규칙제43조 제1항
-

제조업무정지 1개월(2024.12.19~2025.01.18)
-
-
제조관리기준서 준수 위반
-

(주23) 정정 후

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황

(중략)

(2) 행정기관의 제재현황(가) 행정처분사항

제재일자
조치기관
처벌 또는조치대상자
처벌 또는 조치내용
금전적제재금액
횡령ㆍ배임등 금액
사유
근거법령
재발방지를 위한 회사의 대책
비고

2020.06
중부지방고용노동청
법인
과태료 부과
80,000원
-
공정안전보고서 준수 위반
산업안전보건법제46조제1항
- 산업안전보건법에 의거한 공정안전보고서 및 약사법에 의거한 제조관리기준서 보완- 관련 인력에 대한 재교육 실시
-

2024.02.14
중부지방고용노동청
과태료 부과
480,000원
-
공정안전보고서준수 위반
산업안전보건법제46조 제1항

2024.11.
경인지방식품의약품안전처
과징금 부과
8,700,000원
-
제조관리기준서 준수 위반
약사법 제37조 제1항제38조 제1항의약품안전규칙제43조 제1항
-

제조업무정지 1개월(2024.12.19~2025.01.18)
-
-
제조관리기준서 준수 위반
-

【 대표이사 등의 확인 】

명인제약_정정_대표이사 등의 확인.jpg
명인제약_정정_대표이사 등의 확인

증 권 신 고 서

( 지 분 증 권 )

[증권신고서 제출 및 정정 연혁]

제출일자
문서명
비고

2025년 08월 21일
증권신고서(지분증권)
최초 제출

2025년 09월 03일
[기재정정] 증권신고서(지분증권)

1차정정(
"굵은 파란색")

금융위원회 귀중
2025년 08월 21일

회 사 명 :
명인제약 주식회사

대 표 이 사 :
이 행 명

본 점 소 재 지 :
경기도 화성시 팔탄면 노하길 361-12

(전 화) 02) 587-9060

(홈페이지) http://myunginph.co.kr

작 성 책 임 자 :
(직 책) 상 무 (성 명) 오 해 석

(전 화) 02) 587-9060

모집 또는 매출 증권의 종류 및 수 :
기명식 보통주 3,400,000주

모집 또는 매출총액 :
153,000,000,000
원

증권신고서 및 투자설명서 열람장소

가. 증권신고서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

나. 투자설명서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

서면문서 : 1) 한국거래소 : 서울특별시 영등포구 여의나루로 76 2) 명인제약(주) : 경기도 화성시 팔탄면 노하길 361-12 3) KB증권(주) : - 본점 : 서울특별시 영등포구 여의나루로 50- 지점 : 별첨 참조

【투자자 유의사항】

투자자의 본건 공모주식에 대한 투자결정에 있어 당사는 오직 본 증권신고서에 기재된 내용에 대해서만 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」(이하 「자본시장법」) 상의 책임을 부담합니다. 당사는 본 증권신고서의 기재 내용과 다른 내용의 정보를 투자자에게 제공할 권한을 누구에게도 부여한 사실이 없으며, 본 증권신고서에 기재된 이외의 내용에 대하여 당사는 어떠한 책임도 부담하지 않습니다.

투자자는 본건 공모주식에 대한 투자 여부를 판단함에 있어 공모주식, 당사에 관한 내용 및 본건 공모의 조건과 관련한 위험 등에 대하여 독자적으로 조사하고, 자기 책임하에 투자가 이루어져야 합니다. 본 증권신고서 및 예비투자설명서 또는 투자설명서를 작성ㆍ교부하였다고 해서 당사가 투자자에게 본건 공모주식에의 투자 여부에 관한 자문을 제공하는 것이 아니며, 투자자의 투자에 따른 결과에 대해 책임을 부담하는 것으로 해석되는 것이 아닙니다.투자자는 본건 공모주식에의 투자 여부를 결정함에 있어서 필요한 경우 스스로 별도의 독립된 자문을 받아야 하며, 이에 따른 투자의 결과에 대하여는 투자자가 책임을 부담합니다.본 증권신고서에 기재되어 있는 시장 또는 산업에 관한 정보 중 제3자의 간행물 또는 일반적으로 공개된 자료를 인용한 부분의 경우 그 정확성과 완전함의 여부에 대하여는 당사가 독립적으로 조사, 확인하지는 않았습니다.본 증권신고서에 기재된 정보는 본 증권신고서 및 예비투자설명서 또는 투자설명서가 투자자에게 제공되는 날 또는 투자자가 당사의 공모주식을 취득하는 날에 상관없이 표지에 기재된 본 증권신고서 작성일을 기준으로만 유효한 것입니다. 본 증권신고서에 기재된 당사의 영업성과, 재무상황 등은 본 증권신고서 작성일 이후에 기재 내용과는 다르게 변경될 가능성이 있다는 점에 유의해야 합니다.본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 만약 정정요구 등이 발생할 경우에는 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 신고서의 효력발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 본건 공모주식의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본건 공모주식에 대한 투자 및 그 책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.구체적인 공모 절차에 관해서는 『제1부 - I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항』 부분을 참고하시기 바랍니다.

【예측정보에 관한 유의사항】

「 자본시장법」에 의하면, 증권신고서에는 매출규모, 이익규모 등 발행인의 영업실적과 기타 경영성과에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항, 자본금 규모, 자금흐름 등 발행인의 재무상태에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항, 특정한 사실의 발생 또는 특정한 계획의 수립으로 인한 발행인의 경영성과 또는 재무상태의 변동 및 일정 시점에서의 목표수준에 관한 사항, 기타 발행인의 미래에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항을 기재할 수 있도록 되어 있습니다.본 증권신고서에서 '전망', '전망입니다', '예상', '예상입니다', '추정', '추정됩니다', 'E(estimate)', '기대', '기대됩니다', '계획', '계획입니다', '목표', '목표입니다', '예정', '예정입니다'와 같은 단어나 문장으로 표현되거나, 기타 발행인의 미래의 재무상태나 영업실적 등에 관한 내용을 기재한 부분이 예측정보에 관한 부분입니다.예측정보는 본 증권신고서 작성일을 기준으로 당사의 미래 재무상태 또는 영업실적에 관한 당사 또는 대표주관회사인 KB증권(주)의 합리적 가정 및 예상에 기초한 것일 뿐이므로, 예측정보에 대한 실제 결과는 본 증권신고서 『제1부 III. 투자위험요소』에 열거된 사항 및 기타 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과는 중요한 점에서 상이할 수 있습니다. 예측정보에 관한 내용은 오직 본 증권신고서 작성일을 기준으로만 유효하므로, 당사는 본 증권신고서 제출 이후 예측정보의 기초가 된 정보의 변경에 대해 이를 다시 투자자에게 알려 줄 의무를 부담하지 않습니다.따라서 예측정보가 오직 현재를 기준으로 당사의 전망에 대한 이해를 돕고자 기재된 것일 뿐이므로, 투자자는 투자결정을 함에 있어서 예측정보에만 의존하여 판단하여서는 안된다는 점에 유의하여야 합니다.

【기타 공지사항】

"당사", "동사, "회사", "명인제약 주식회사", "명인제약(주)", "명인제약" 또는 "발행회사"라 함은 본건 공모에 있어서의 발행회사인 명인제약 주식회사를 말합니다."대표주관회사"라 함은 금번 공모의 대표주관회사 업무를 맡고 있는 KB증권 주식회사를 말합니다. 아울러 "케이비증권 주식회사", "케이비증권(주)", "KB증권(주)"는 KB증권 주식회사를 말합니다.

"인수회사"라 함은 금번 공모의 대표주관회사를 말합니다."유가증권", "유가증권시장"이라 함은 한국거래소 내 유가증권시장을 말합니다.

▣ KB증권(주) 본ㆍ지점 현황

본 사
서울특별시 영등포구 여의나루로 50

고객지원센터
1588-6611

홈페이지
https://www.kbsec.com/go.able

지역
지점명
주소

서울
KB GOLD&WISE the FIRST
서울시 강남구 언주로 849 (신사동, 국민은행빌딩)

가산디지털
서울시 금천구 벚꽃로 286, 3층

강남스타PB센터
서울시 강남구 테헤란로 152, 21층(역삼동, 강남파이낸스센터)

강동
서울시 강동구 양재대로 1443, 4층(길동, 동우빌딩)

노원PB센터
서울시 노원구 동일로 1405, 3층(상계동, 국민은행빌딩)

도곡스타PB센터
서울시 강남구 언주로30길 39, 10층(도곡동, SEI타워)

마곡
서울시 강서구 공항대로 190, 2층(마곡동, 푸리마타워)

명동스타PB센터
서울시 중구 을지로 51, 6층(을지로 2가, 내외빌딩)

목동PB센터
서울시 양천구 목동동로 381, 3층(목동, 국민은행빌딩)

반포
서울시 서초구 신반포로 157, 5층(잠원동, 반포쇼핑타운)

방배PB센터라운지
서울시 서초구 동광로 89, 2층 (방배동,예강빌딩)

삼성동금융센터
서울시 강남구 테헤란로 518, 6층(대치동, 섬유센터빌딩)

서초PB센터라운지
서울시 서초구 서초중앙로 24길 41 국민은행빌딩 3층

송파
서울 송파구 중대로 80, (문정동, 롯데마트) 3층 KB증권

스타시티PB센터라운지
서울시 광진구 능동로 90, A동 2층(자양동, 더클래식500)

신림
서울 관악구 신림로 318, 청암두산위브센티움 3층

양재PB센터
서울시 서초구 강남대로 213, 2층 (양재동, EL타워)

여의도라운지
서울시 영등포구 국제금융로8길 26, 2층(여의도동)

역삼동라운지
서울시 강남구 강남대로 298, 6층(역삼동, 푸르덴셜타워)

연신내라운지
서울시 은평구 통일로 861, 4층(갈현동, 범일빌딩)

영업부금융센터
서울시 영등포구 여의나루로 50, 2층(여의도동, The-K타워)

올림픽PB센터라운지
서울시 송파구 양재대로 1222,2층(방이동,올림픽프라자)

이촌PB센터라운지
서울시 용산구 이촌로 206,2층(이촌동,국민은행빌딩)

잠실롯데PB센터
서울시 송파구 올림픽로 240,4층(잠실동, 롯데호텔)

청담스타PB센터
서울 강남구 압구정로 416 , 6층(청담동,더트리니티빌딩)

충무로역라운지
서울시 중구 퇴계로 213, 2층(충무로4가, 일흥빌딩)

테크노마트
서울 광진구 광나루로56길 85, (구의동,테크노마트) 사무동 4층

광화문금융센터
서울시 종로구 새문안로 82, 11층 (신문로1가, 에스타워)

대치금융센터
서울시 강남구 남부순환로 3008 (대치동) KB증권빌딩 1,2층

서초
서울 서초구 서초대로 286 서초프라자 3층

압구정
서울 강남구 논현로 878, (신사동,중산빌딩) 2층

용산
서울 용산구 한강대로 92, 2층(한강로2가,LS용산타워)

강원
원주
강원도 원주시 능라동길 61 (무실동) 정한타워3층

경기
과천
경기 과천시 별양상가3로 5, 유니온빌딩 2층

광명
경기 광명시 광명로 896 (광명동) 해솔타워 3층

구리라운지
경기 구리시 경춘로 260, 3층(수택동, KB손해보험 구리빌딩)

김포
경기 김포시 사우중로 49, 5층(사우동, BYC빌딩)

부천
경기 부천시 소향로 245, 3층 (중동,국민은행빌딩)

분당PB센터
경기 성남시 분당구 황새울로312번길 22 (서현동)KB국민은행건물3층

산본
경기 군포시 산본로323번길 16-26, 3층(산본동, 국민은행빌딩)

안산
경기 안산시 단원구 고잔로 64, 3층(고잔동,국민은행빌딩)

영통
경기 수원시 영통구 봉영로 1576, (영통동,영통홈플러스)

용인
경기 용인시 처인구 중부대로 1294, 1층(역북동, 더와이스퀘어)

의정부라운지
경기 의정부시 행복로 39, 2층(의정부동, 국민은행빌딩)

일산
경기 고양시 일산서구 중앙로 1414, 3층 (주엽동, 국민은행빌딩)

판교
경기 성남시 분당구 판교역로 145, 2동 2층(백현동, 알파리움타워)

평촌
경기 안양시 동안구 시민대로 196 (호계동,국민은행빌딩 3층)

미금역
경기 성남시 분당구 돌마로 67, 2층(금곡동,금산젬월드빌딩)

수원
경기 수원시 팔달구 경수대로 472, KB증권빌딩 3층

시화
경기 시흥시 정왕대로 220, 우리빌딩 3층 (정왕동)

이천라운지
경기 이천시 중리천로 98 (중리동), 그랜드웨딩홀빌딩 5층

평택
경기 평택시 합정동 736-12 (중앙2로 47) KB증권빌딩 2층

경남
김해
경상남도 김해시 내외중앙로 59 (내동), 햄튼타워2층

마산라운지
경상남도 창원시 마산합포구 남성로 152, 2층 (동성동, 국민은행빌딩)

진주
경상남도 진주시 순환로 529, 8층(평거동, 영성빌딩)

창원
경상남도 창원시 성산구 상남동 78-2 (중앙대로 110) KB증권빌딩 2층

경북
김천
경상북도 김천시 김천로 94 (평화동), 2층

포항
경상북도 포항시 북구 중흥로 171, 6층(죽도동, 미르빌딩 신관)

구미
경상북도 구미시 송원동로7 용은빌딩2층

영주
경상북도 영주시 중앙로 106, KB증권 영주지점 2층(하망동, KB증권빌딩)

광주
광산
광주광역시 광산구 사암로 205, 2층(우산동, 국민은행빌딩)

광주PB센터
광주광역시 동구 금남로 204 , 4층(금남로4가, 국민은행빌딩)

대구
대구
대구광역시 수성구 달구벌대로 2418, KB증권빌딩 2,3층

서대구
대구광역시 달서구 달구벌대로 1676 ,4층(두류동)

대전
대전PB센터
대전 서구 대덕대로 212 (둔산동)3층 KB증권 대전PB센터

대전
대전광역시 중구 중앙로 119, 3층(선화동, 대전테크노파크빌딩)

부산
부산
부산광역시 중구 중앙대로 49, 3층(중앙동2가,국민은행빌딩)

부산PB센터
부산광역시 부산진구 새싹로 11, 5층 (부전동,국민은행빌딩)

센텀시티
부산광역시 해운대구 센텀동로 25 1,2층(우동, 대우월드마크센텀상가)

해운대PB센터라운지
부산광역시 해운대구 마린시티3로 51,상가 205호(우동, 해운대더샵아델리스)

세종
세종
세종특별자치시 한누리대로 499, 2층(어진동, 세종포스트빌딩)

울산
울산금융센터
울산광역시 남구 삼산로 253 (달동) KB증권빌딩 1,2,3층

방어진
울산광역시 동구 대학길 43, 3층(화정동, 새마을금고빌딩)

북울산
울산광역시 북구 호계로 337-10 , 3층(신천동)

인천
부평
인천광역시 부평구 부평대로 20, 5층(부평동, 국민은행빌딩)

송도라운지
인천광역시 연수구 센트럴로 194, A동 2층(송도동,더샵센트럴파크2)

연수
인천광역시 연수구 먼우금로 201, 2층(청학동, 국민은행빌딩)

전남
목포라운지
전라남도 목포시 백년대로 310, 2층 (상동)

전북
익산라운지
전라북도 익산시 무왕로 1052, 2층(영등동, 아오아빌딩)

전주
전라북도 전주시 완산구 홍산로 246, 2층(효자동2가,이지움빌딩)

군산
전라북도 군산시 월명로 216, 2층(수송동, 강남빌딩)

제주
제주
제주특별자치도 제주시 남광북1길 1, 3층(이도이동, 제주법조타워)

충남
천안
충청남도 천안시 서북구 불당21로 71, 2층(불당동, 정석프라자3)

대천
충청남도 보령시 중앙로 110 (대천동432-3) KB증권빌딩 2층

충북
청주
충청북도 청주시 서원구 사직대로 103, (사창동,국민은행) 3층

충주라운지
충청북도 충주시 번영대로 237 (연수동) 푸른빌딩 1층

주)
KB증권(주) 지점에 방문하시기를 원하는 투자자께서는, 지점 위치가 변경될 수 있으니 방문 전 지점의 위치를 확인하시기 바랍니다

【 대표이사 등의 확인 】

(명인) 대표이사 등의 확인_0821.jpg
(명인) 대표이사 등의 확인_0821

요약정보

1. 핵심투자위험

하단의 핵심투자위험은 증권신고서 본문에 기재된 투자위험요소 중 중요한 항목만을 투자자의 이해도 제고를 위하여 간단ㆍ명료하게 요약한 것입니다. 자세한 투자위험요소는 "본문-제1부 모집 또는 매출에 관한 사항-Ⅲ. 투자위험요소"에 기재되어 있으니 참고하시기 바랍니다.

구 분
내 용

사업위험

가. 국내외 경기변동성 관련 위험
국제통화기금(IMF)이 2025년 7월 발표한 '세계경제전망(World Economic Outlook)'에 따르면, 2024년 세계 경제성장률은 3.3%로 전망되며, 2025년에는 3.0%로 성장세가 다소 둔화될 것으로 예상됩니다. 이는 2025년 4월 전망치(2.8%) 대비 0.2%p 상향 조정된 수치입니다. 선진국의 2025년 성장률 전망 역시 1.4%에서 1.5%로 0.1%p 상향 조정되었으며, 신흥개도국은 3.7%에서 4.1%로 0.4%p 상승하였습니다. 미국의 경우 2025년 성장률 전망이 1.8%에서 1.9%로 0.1%p 상향 조정되었고, 중국은 4.0%에서 4.8%로 0.8%p 상승하였습니다. 반면 한국의 2025년 성장률 전망은 1.0%에서 0.8%로 0.2%p 하향 조정되었습니다.

IMF는 2025년 4월 대비 주요국가의 2025년 성장률 전망이 일부 상향된 원인으로 국가 간 실질 관세율의 조정, 달러 약세, 일부 국가에서 진행된 재정 확대 정책 등을 제시했습니다. 다만 IMF는 세계경제의 리스크가 여전히 하방 요인들에 집중되어 있다는 점을 언급하며 미국의 국가별 관세 정책 변동성에 따른 실효 관세율의 반등 및 무역갈등 등 정책적 불확실성 확대에 따른 소비 및 투자 위축, 고금리 및 높은 부채수준으로 인한 재정/통화 정책 여력 부족, 주가 및 시장가격 재조정 가능성 등 금융/외환시장의 높은 변동성 등을 세계 경제의 위험 요인으로 제시하고 있습니다

또한 한국은행이 매 3개월 마다 발표하는 경제전망보고서를 통해 국내 경제성장률을 전망하고 있습니다. 2025년 5월 한국은행 경제전망보고서(Indigo Book)에서는 국내 경제성장률을 2024년 2.0%, 2025년 0.8%, 2026년 1.6%로 예상하고 있으며 이중 2025년 경제성장률의 경우 직전(2025년 2월) 전망 대비 0.7%p 감소, 2026년은 0.2%p 감소하였습니다. 한국은행은 경제심리의 회복 지연, 건설경기 침체 등으로 내수 부진이 길어진 상황 속에서 미국의 관세정책 추진 등 통상여건 악화로 인한 수출의 하방압력 증가 등이 더해지며 2월 전망수준을 크게 하회하는 성장이 예상된다고 밝혔습니다.

이처럼 2025년 국내 경제는 통상여건 악화 등으로 인한 건설, 설비투자 및 재화수출의 부진과 내수 회복의 지연 등으로 인해 당초 예상 대비 둔화된 성장세가 전망됩니다.
당사가 영위하는 완제의약품 생산 및 판매 사업은 목표 시장이 국내외로 다변화되어있으며 주요 원재료를 수입해오는 등 국내외 거시경제의 직ㆍ간접적인 영향을 받고 있습니다. 이에 향후 글로벌 경기 침체 장기화에 따른 소비심리 위축 및 고객사와의 거래 불확실성 증가 등의 요인은 당사가 영위하는 사업의 실적 및 당사 재무 상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

나. 의약품 시장 성장 둔화에 따른 위험
당사가 영위하는 제약산업은 인간의 가장 기본적 욕구인 생존과 건강에 직결되는 산업으로 타 산업에 비해 수요 기반이 안정적인 산업입니다. 전세계적으로 진행중인 인구고령화와 더불어 소득수준의 향상, 삶의 질에 대한 관심도 증대, 건강 증진, 유지 및 개선을 위한 의료 분야의 지출 확대 등 제약산업의 지속적인 성장을 담보하는 수요 창출 요인은 국내외 시장을 가리지 않고 꾸준히 발생하고 있으며
실제 글로벌 제약시장은 지난 5년(2019~2023년)간 연평균 7.3% 성장하여 2023년 기준 약 1.6조 달러 규모를 기록한데 이어 2028년까지는 최대 2.2조 달러 규모에 육박할 것으로 전망되고 있습니다.

국내 제약 시장규모 역시 2023년 기준 약 31조원으로 전년대비 5.3% 성장하였으며 최근 5개년(2019~2023년) 동안 연평균 6.7%의 성장률을 보이며 꾸준한 성장 중에 있습니다. 이 중 당사가 집중하는 전문의약품 시장의 비중은 2023년 생산실적 기준 약 85.7%에 해당하며 전체 의약품 시장의 성장을 견인하고 있습니다.
이중 당사의 주요 목표시장인 중추신경계 전문의약품 시장은 최근 10년간 꾸준히 성장해 오고 있으며 최근 5년(2019~2023년) 간 연평균 성장률은 약 5% 수준을 나타냈습니다. 특히 시장조사업체인 IQVIA의 2024년 자료에 따르면, 당사의 주력 제품인 뇌전증, 알츠하이머, 항우울증 및 신경안정제 시장은 2020~2024년 동안 각각 4.77%, 7.32%, 5.38%의 연평균 성장률을 보이며 지속적인 시장 성장을 나타내고 있습니다.
실제 국내 5대 정신질환자 수(우울증, 조울증, 조현병, 수면장애, 불안장애)는 2019년에서 2023년까지 불안장애, 불면증, 조울증, 우울증 환자가 연평균 4.20%, 3.21%, 5.29%, 5.5%로 크게 증가하여 조현병 환자수가 약 899명 감소하였음에도 불구하고, 2019년 243만 5,949명에서 2023년 299만 6,839명으로 4년만에 약 60만명 가량 증가하였습니다.
향후에도 고령화 및 만성질환의 증가, 정신질환 치료의 필요성 대두 등으로 인하여 CNS 시장은 지속적으로 확대될 것으로 예상됩니다.

한편, 당사는 전문의약품 외에도 잇몸질환치료제(이가탄F) 및 변비치료제(메이킨Q)를 중심으로 한 일반의약품 시장을 주요 목표시장으로 설정하고 사업을 전개 중에 있습니다. 고령화 사회로의 전환이 빠른 속도로 진행되고 있는 만큼 신체 기능 저하로 치주질환 환자 및 변비 환자수도 증가하고 있는 추세입니다.
치주질환 환자수의 경우 2018년 1,601만 7,623만명에서 2022년 1,821만 7,341명으로 증가하며 국내 치과 질환 중 유병률 1위를 차지하고 있습니다. 당사의 변비치료제 메이킨Q의 적용 질환인 변비의 국내 유병률은 약 12.5%로, 국내 변비 환자 수 역시 2011년 약 57만 9,000여명에서 2020년 약 63만 6,000여명으로 꾸준히 증가하며 당사의 안정적인 수익 창출 기반이 될 것으로 전망됩니다.

상기와 같이 국내 완제의약품 시장규모 및 전문의약품 생산규모는 지속적으로 성장하고 있으며, 특히 당사가 집중하고 있는 정신신경용제 시장 및 일반의약품(변비치료제, 잇몸치료제 시장) 모두 인구 고령화 및 관련 환자수 증가에 따라 안정적인 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.
그럼에도 불구하고 약가 인하 등의 정부 규제, 시장 환경 급변 등으로 인한 시장 규모의 축소 및 성장률 둔화가 발생할 수 있으며 이 경우 당사의 수익성과 성장성에 부정적인 영향이 발생할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

다. 산업 내 경쟁 심화에 따른 위험
건강보험심사평가원에서 발간한 2024년 완제의약품 유통정보 통계집에 따르면 의약품 공급 업체 수는 4,117개소이며, 이 중 당사가 속한 제조사는 279개소, 수입사는 160개소 그리고 도매상은 3,678개소입니다. 그리고
제조사의 경우 상위 5% 업체가 유통시장의 87.1%를 점유하고 있는 과점시장의 특징을 갖고 있습니다. 이로 인하여 유통시장 규모 13.9%에 중소형 제조업체들이 집중된 구조이며, 시장규모 대비 많은 기업들이 참여하여 경쟁강도가 높은 편입니다.

실제 식품의약품안전처의 "2024 식품의약품 통계연보"에 따르면 2023년 기준 국내 완제의약품 시장에는 총 403개의 기업이 존재하며 5,000억원 이상의 생산규모를 보유한 업체 수는 총 12개사로 해당 업체들의 생산액 합계는 전체 완제의약품 제약사 생산액의 33.8%에 해당되는 9조 800억원 가량에 달합니다. 또한 생산규모 1,000~5,000억원 이상 기업은 총 61개사로, 전체 완제의약품 기업의 18.2%에 해당되는 기업들이 전체 생산액의 79.7%를 차지하는 소수 업체 중심의 과점 시장이 형성되어 있으며 이외 다수의 중소 제약사가 강도 높은 점유율 경쟁을 진행하고 있습니다.

당사의 주요 목표시장인 정신신경용제 전문의약품의 경우 장기 복용 및 맞춤형 처방이 필요한 향정신성의약품
입니다. 장기간의 관리가 필요한 정신신경계 질환의 특성상, CNS 의약품은 투병 기간, 질병의 중증 정도 등에 따라 의약품의 종류, 용량 등을 환자별로 맞춤화하여 처방하게 됩니다. 이에 정신신경계 질환을 보유한 환자들은 기존에 처방 및 복용하던 약물에 매우 익숙하여 기존 처방약의 종류, 성분 및 제조사 등을 변경하는 것에 대해 매우 폐쇄적인 성향을 보유하고 있습니다. 또한, CNS 의약품을 처방하는 의사들 역시 신규 의약품을 처방하기 위해서는 약품의 효능에 대한 데이터 및 경험 등이 부족하며 부작용 등에 대한 예상치 못한 변수가 발생할 위험이 존재하여 효능이 검증된 기존 제품을 사용하고자 하는 수요가 강합니다. 또한, 2020년 제네릭 약가제도 개편 등의 정책을 통해 제네릭 의약품 제약사의 자체 생물학적 동등성 시험 실시 의무화, 등록된 원료의약품(DMF) 사용 의무화 등 관련 규제가 강화되며 제네릭 전문의약품에 대한 연구 개발 및 생산 노하우 등을 보유하고 있지 않거나, 비용적 부담이 큰 신규 제약사들의 시장 진입 역시 지속적으로 감소하고 있습니다.

이에, 정신신경용제 의약품 시장은 신규 기업에 대한 진입장벽이 높으며, 시장에 선두적으로 진입한 기업들이 일정 수준 이상의 시장 점유율을 선점한 채로 서로 경쟁하는 소수 과점 시장이라 할 수 있습니다.

당사는 경쟁강도가 높은 제네릭 의약품 시장에서 당사의 점유율 및 경쟁력을 지속적으로 유지하기 위해 중앙연구소 및 발안연구소를 통해 제네릭 의약품에 대한 인적 투자와 기술적 투자를 이어가고 있으며,
Pellet 서방화 기술, 가용화 기술, 복합제 개발기술, 속방성 기술 등 복용 편의성을 증가시킬 수 있는 기술적 우위를 보유하고 있으며 타사 대비 세부 질환별로 다양한 성분의 완제의약품을 제조 및 판매하고 있어 환자의 질환, 상태에 따라 맞춤형 처방이 필요한 전문의약품 시장에서 필수적인 역량을 보유하고 있습니다.

이처럼 당사는 시장경쟁 심화에 대비하여 지속적인 연구개발 및 제품 다변화를 통해 제네릭 의약품 중심의 국내 제약산업에서 차별화된 경쟁력을 확보하기 위해 노력하고 있습니다.
그럼에도 불구하고 타사의 신제품 개발 및 기존 국내외 업체 간 경쟁이 보다 심화되거나 다수 신규 기업의 시장 진입을 통해 당사의 시장점유율이 축소되고 가격 경쟁이 심화될 경우, 당사의 매출 및 수익성에 부정적인 영향이 존재할 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

라. 약가 인하 위험
제약산업은 국민건강과 직결되는 산업으로 제품의 개발, 생산, 판매 등 전 과정에 걸쳐 정부 정책의 영향을 받고 있습니다.
특히 건강보험의 재정수지 균형 달성 및 약제비 정상화를 위하여 정부가 다수 정책을 통해 직접적으로 약가를 통제하고 있어, 향후 약가 관련 정책 변동에 의해 제약산업 내 다수 기업의 매출 및 수익구조에 직접적인 영향이 가해질 수 있다는 위험이 존재합니다.
약가에 주요한 영향을 미쳤던 국내 정책으로는 선별등재 제도(2006년), 기등재 의약품 목록정비에 기반한 일괄 약가인하(2012년) 및 제네릭 약가제도 개편(2020년 발표, 2023년 시행) 등이 있습니다.
또한 정부는 약가 인하 제도 이외에도 사용량-약가 연동제, 실거래가 약가인하 등 약가 사후관리 제도를 통해 건강보험 재정의 건전성을 확보하고자 하는 노력을 지속하고 있습니다.

상기 서술한 바와 같이
정부는 건강보험 재정 건전성, 국민의 의약품 접근성 향상 등을 위해 약제비 지출규모를 축소하고자 하는 의지를 지속적으로 피력해왔으며 이에 중장기적으로 추가적인 약가인하 가능성을 배제하기 힘든 것으로 판단됩니다. 향후 제약산업 약가 인하에 대한 정부정책의 변화가 있을 경우 당사의 성장성 및 수익성이 영향을 받을 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

마. 리베이트 규제 관련 위험
리베이트(Rebate)는 판매장려금 제도로 거래에 대한 대가로 지불대금의 일부나 이자 등을 지불인 또는 지불처에게 되돌려 지급하는 행위 또는 되돌려 지급되는 금품을 의미합니다. 리베이트의 긍정적인 측면은 단골 고객처에 혜택을 주어 지속적으로 좋은 거래관계를 맺을 수 있다는 점이나 의료계에서는 제약회사 간 잘못된 경쟁 문화 및 과도한 영업 관습으로 인해 의료인 및 의료기관에 비정상적인 수준의 금품이 전달되거나 특정 의약품의 구매를 전제로 후원금을 요구하는 등의 문제가 종종 발생해왔습니다. 과도하게 지출된 리베이트 비용은 약물의 낭비, 높은 약가 및 과다 경쟁 등의 부작용을 발생시켜 국내 제약 산업의 경쟁력 하락을 초래하기도 하였습니다.

정부는 이러한 리베이트 중심의 영업 관행을 탈피하고 연구개발 중심의 건전한 사업구조 전환을 유도하고자 정부는 리베이트에 대한 규제를 지속적으로 강화해왔습니다.
'리베이트 약가 인하 연동제', '리베이트 쌍벌제', '리베이트 투아웃제' 등을 시작으로 '부정청탁 금지법', '경제적 이익지출 보고서 작성의무화' 등 리베이트와 관련된 정부의 강도 높은 규제는 현재까지 지속되고 있습니다.

당사는 지난 2019년, 과거(2014년) 판매했던 일부 의약품 관련 리베이트 혐의로 식약처로부터 명인트라조돈캡슐 25mg, 코닐정 4mg, 코닐정 8mg, 명인디스그렌캡슐에 대한 과징금 5,130만원 및 뉴프람정 10 mg, 슈퍼피린캡슐, 클로바주, 토파메이트정 25mg에 대한 3개월 판매업무정지 처분을 받은 바 있습니다. 당사는 이후 주기적인 직원 교육 실시, ISO37001(부패방지 경영시스템 국제표준) 도입, 자체 영업인력 활용을 통한 브랜드 통제력 강화, 장기적 고객 신뢰 구축 등 리베이트 리스크의 최소화하기 위해 노력하고 있습니다.

상술된 바와 같이, 리베이트와 관련된 정부의 엄격한 규제가 지속적으로 강화되고, 철저한 관리 및 감독이 행하여지며 리베이트 근절을 위한 당사의 노력이 지속됨에도 불구하고 당사에 리베이트 관련 규제 위반 사례가 발생할 가능성을 일체 부정할 수는 없습니다.
당사에 리베이트 관련 규제 위반 사례가 발생할 경우 당사의 영업활동 상 제약이 발생할 수 있으며 과징금 등으로 인해 매출 감소 및 성장성과 수익성, 재무안전성에 부정적인 영향이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

바. 생산, 판매 등의 정부 규제 위험의약품 제조 및 품질관리기준(Good Manufacturing Practice, GMP)은 의약품의 안전성과 유효성을 보장하기 위해, 제조와 품질관리 전반에 대한 기준을 정하여 전 공정에 걸쳐 체계적으로 운영하도록 하는 제도로서 한국에서는 1994년부터 의무화되었으며, 식품의약품안전처가 2015년부터 시행한 「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」에 의해 관련 정책이 운영되고 있습니다.
국내 제약 시장에서는 KGMP(The Good Manufacturing Practice For Pharmaceutical Products in Korea)라고 불리우고 있으며, GMP 적합 판정을 받지 못한 생산 시설을 통해서는 의약품의 제조 및 판매가 불가능합니다.

GMP는 의약품의 품질과 안전을 보장하기 위한 국내 제약 산업의 필수적인 관리 체계입니다. 이에 국내 의약품의 GMP 관리 및 감독을 담당하는 식품의약품안전처는 「약사법」, 「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」 등 소관 법률의 지속적인 개정을 통해 국내 GMP 제도에 대한 관리, 감독을 지속적으로 강화하고 있습니다. 이의 가장 대표적인 사례가 바로 2022년 12월부터 시행된 'GMP 원스트라이크 아웃제'입니다. GMP 적합판정을 거짓으로 획득하거나, 반복적으로 제조 및 품질관리 기록을 위조한 경우 해당 제조소의 GMP 적합 판정을 즉시 취소하는 'GMP 원스트라이크 아웃제'의 도입을 통해 국내 제약사들은 보다 강도 높은 GMP 관리 감독 아래 놓이게 되었으며 규제 당국의 법적 관리에 앞서 제약사 차원의 선제적인 생산 및 품질 관리를 요구받게 되었습니다.

경기도 화성시 팔탄면에 위치한 당사의 팔탄 제1공장과 화성시 향남읍에 위치한 발안 제2공장은 지속적인 설비 투자로 cGMP(Current Good Manufacturing Practice) 및 PIC/S(Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme) 등 국제적 기준
에서 요구되는 인프라 기준에 맞춰 설계된 최신 시설을 이용하여 양질의 완제의약품 및 원료의약품을 생산하고 있습니다. 발안 제2공장 역시 BGMP 인증을 완료한 원료합성공장을 운영 중에 있으며 금번 공모 자금 중 일부를 활용해 2025년 중 글로벌 cGMP 기준에 부합하는 발안 완제품 제2공장 신축을 추진할 계획입니다.

이외에도 식품의약품안전처는 「약사법」에 따라 의약품의 성분이 허가ㆍ신고 기준을 초과하거나 미달하는지 여부 등을 검사하여 회수 대상 의약품을 지정하고, 해당 제조ㆍ수입업체에 회수 조치를 명합니다. 이 경우 제약사는 해당 제품이 회수 대상임을 자사 홈페이지에 공표하고, 관련 규정에 따라 제품을 회수해야 합니다. 당사의 경우 최근 5개년 이내 식품의약품안전처로부터 2개의 제품에 대해 회수 조치를 받았습니다. 당사는 기준에 부합하는 품질 수준을 지속적으로 유지하기 위하여, 기준치 미달ㆍ초과 제품에 대한 원인 분석을 철저히 수행하고, 재발 방지를 위한 개선 대책을 수립ㆍ시행하는 등 품질관리 강화를 지속적으로 추진할 계획입니다.

상술하였듯 당사의 팔탄 제1공장 및 발안 제2공장은 지속적인 설비 투자 및 표준화된 선진 공정 관리를 통해 글로벌 GMP 기준을 충족하고 있으며 당사는 이를 기반으로 생산성 향상과 원가 절감을 극대화시키고 고객만족을 추구하고 있습니다.
다만, GMP 기준을 충족하는 공장을 설립하고 인증을 득하는 것은 매우 다양한 기준을 충족해야 하는 것으로, 향후 GMP 승인을 갱신(현행 GMP 적합인정서의 유효기간은 3년)하지 못하게 되거나 인증 받은 절차를 지키지 않음에 따라 생산된 제품에 문제가 발생하는 경우 생산 시설 운영의 제약 등으로 인하여 정상적인 영업에 차질이 발생될 위험이 있습니다.

또한 상술하였듯 GMP 관련 당사의 중대한 위반행위 등이 발생하여 당사의 팔탄 제1공장 및 발안 제2공장의 GMP 적합 판정이 취소될 경우

당사의 제품 생산 및 매출에 매우 직접적인 영향이 발생할 수 있습니다. 아울러 당사는 「약사법」등 관련 법령에 따라 제품 생산을 위한 엄격한 품질관리 시스템을 운영하고 있으나, 향후 당사가 제조 또는 수입하는 의약품 성분이 기준치를 초과하거나 미달하는 사유로 식품의약품안전처로부터 회수 조치를 받을 경우, 해당 제품의 회수ㆍ폐기 및 반품 처리로 인해 재무상태와 영업실적에 부정적인 영향을 미치 가능성이 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

사. 매출처 편중 위험당사의 주력제품인 전문의약품은 위험성이나 용법 및 용량에 대한 전문지식이 필요하기에 의사의 진단과 지시에 따라서만 사용할 수 있습니다. 이에
전문의약품은 소비의 주체인 환자가 직접적으로 선택할 수 없으며, 의사의 처방을 통해서만 소비될 수 있는 특수한 제품입니다. 따라서 직접 판매가 아닌 의약품도매상을 통해 판매된 제품들 역시 의사의 처방이 전제되어야만 수요가 발생하는 약품들이므로 당사는 안정적인 매출구조의 확립과 매출처 다변화 및 당사 제품의 인지도 제고를 위해 병의원 및 도소매상 등을 대상으로 지속적인 영업활동을 수행하고 있습니다.

당사는 영업총괄본부 산하에 종합병원본부, Local 본부, 도매본부를 구성하여 주력 유통 채널별로 담당 영업조직을 구축하였으며 마케팅부와 영업관리부에서 세부 영업업무를 지원하고 있습니다. 각 본부별 세부 영업조직은 서울에서 제주까지 전국적인 영업망을 구축하고 있으며 영업지원부서인 마케팅부는 담당 인력들이 제품설명회, 각종 학회 부스참여, 제품의 시장 및 처방 동향분석 등의 업무를, 영업관리부는 영업정책의 운영, 제품의 판매 및 수금 등의 영업관리 업무를 수행하고 있습니다.

당사는 상술한 영업 정책을 통해 지역별 영업망을 확보하고 도매처 역시 다수의 개별 사업자들과 거래 관계를 이어오는 등 전국적으로 다변화된 매출처를 보유 중입니다. 2024년 기준 당사의 전체 매출처는 총 5,231개사로, 가장 큰 매출액을 차지하는 매출처의 최근 3년간 연간 매출액 대비 매출 비중은 2022년 4.31%, 2023년 4.24%, 2024년 4.80%로 유사한 수준으로 유지되고 있습니다.

상술하였듯 당사의 주요 매출처는 다수의 병·의원 및 의약품 도매업체 등으로 다변화되어있으며 개별 매출처에 대한 의존도 역시 높지 않아 매출처 편중에 따른 위험은 제한적인 것으로 판단됩니다. 다만, 향후 주요 매출처의 거래처 변경 계획, 제품 공급 중단 등에 따라 당사의 매출 구조가 불안정해질 가능성이 존재하며 당사가 주요 매출처의 품질 요구 수준을 충족시키지 못하거나 매출처와의 관계 악화 등의 사유가 발생할 경우 당사의 실적이 크게 감소할 가능성이 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시길 바랍니다.

아. 원자재 가격 및 수급 변동 관련 위험원료의약품 수급은 일반적인 산업 자재의 조달과는 다른 여러 특성을 가지고 있으며, 이는 제약 산업 전반의 안정성과 직결되는 매우 중요한 요소입니다.
원료의약품의 수급은 해외 의존도가 매우 높으며 특히 중국이 전 세계 기초 합성원료 및 중간체, API 등 모든 합성원료를 공급하는 추세 아래 인도나 유럽 등도 중국에서 원료를 공급받아 원료의약품을 생산하고 있습니다.

원료의약품은 단순한 자재가 아닌 의약품의 효능과 안전성에 직접적으로 영향을 주는 중요한 성분이기 때문에 품질과 안정성 확보를 위한 여러 규제가 적용됩니다. 대표적인 예시인 DMF 제도는 Drug Master File, 즉 의약품 원료물질등록제도를 뜻하며 원료의 제조 방법, 품질 기준, 시험 자료 등을 식품의약품안전처에 등록하여 안정적으로 관리되고 있음을 입증하기 위한 필수적인 제도입니다. 원료의약품이 DMF에 등록되어있지 않을 시, 해당 원료를 사용하는 완제의약품의 허가 및 제조는 제한됩니다. 또한 원료의약품은 일반적으로 장기 계약에 기반한 계획 수급이 이루어집니다. 이는 대부분의 원료가 제조 리드타임이 길고, 공급 차질 시 완제품의 생산이 지연될 수 있기 때문입니다.
이에 당사와 같은 완제의약품 기업에게는 매입처 다변화를 통한 안정적인 원재료 수급 체계 확립이 필수적으로 요구됩니다.

당사 역시 상술한 원재료 수급 문제를 예방하기 위해 100곳 이상의 다변화된 매입처로부터 원재료 및 부재료를 매입하고 있으며 전략적인 매입처 관리 정책을 통해 주요 원료 공급사와 유기적인 관계를 형성하여 원료 이슈 사항 혹은 수급 불안이 발생할 시 빠른 대처를 가능케 할 원료 수급 체계를 유지하고 있습니다. 또한 당사는 발안 제2공장 내 자체 API 제조시설을 보유하고 있어 일부 원재료 항목에 대하여는 자체 조달을 통해 매입처 편중 및 원재료 수급 관련 위험을 최소화하고자 하며, 향후 이러한 자체 생산 원재료의 비중을 높여나가고자 합니다.

한편 당사의 주요 원재료 매입처가 대부분 해외로 편중되어 있는 바, 국제적 긴장, 무역분쟁 또는 자연재해와 같은 외부 요인에 의해 원재료 수급 구조가 취약해질 가능성이 존재합니다.
최근 3년 및 2025년 1분기 기준 당사 주요 원재료의 평균 매입 단가는 2022년 약 233만원에서 2025년 1분기 약 251만원 수준으로 3년 간 약 8.25% 가량 상승하였습니다.
당사는 위와 같은 위험에 사전적으로 대응하기 위해 주요 매입처를 유럽, 인도 및 중국 등으로 다변화하였으며 원재료 및 반제품 모두 약 1년 가량의 재고를 선확보하고 수급이 불안정한 원재료를 중심으로 발안 2공장에서 자체 원료의약품 합성을 진행하고 있습니다. 또한 매입처의 다변화와 더불어 매입량 증대에 따른 가격협상력 상승을 통해 원재료 매입단가의 변동폭을 최소화하고자 노력하고 있습니다.
최근 5년 간 (2020년~2024년) 당사의 원재료비가 제품매출원가 대비 차지하는 비중은 평균 38.6%로 30% 후반대 수준을 지속적으로 유지하고 있습니다. 이에 당사 원재료비의 일부 상승은 원재료의 수입 비중이 높은 특성 상 거래처별 수급 상황의 변동에 따른 일시적인 상승으로 판단되며 매출원가 대비 원재료비의 비중이 높지 않은 채로 안정적으로 유지되고 있으며 당사가 일부 원재료의 자체 생산을 통한 원료의약품 내재화를 점진적으로 진행 중임을 고려할 때, 원재료비의 변동이 당사 재무 상황에 미치는 영향은 제한적일 것으로 판단됩니다.

이처럼 당사는 다변화된 매입처 확보를 통해 안정적인 원재료 수급 체계를 확립하였으며 매입처와의 지속적인 관계 유지, 전략적인 매입 정책 수립 등을 통해 원재료 가격 또한 안정적인 수준으로 유지하고 있습니다.
다만 이러한 당사의 안정적 원료 수급을 위한 노력에도 불구하고, 예상치 못한 국제적 원재료 가격 상승이 발생하거나 주요 매입처들과의 관계 악화로 인해 안정적인 원재료 조달에 차질이 발생할 경우 당사의 생산활동 및 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

자. 신규 사업 추진에 따른 위험
당사는 제네릭 완제의약품 사업을 기반으로 축적된 연구개발 능력과 생산 노하우 및 영업 네트워크를 기반 삼아 신사업으로 정신신경계 부문 신약 개발 사업과 방출조절형 펠렛 시스템, 장기지속형 주사제 등 신규 약제전달시스템 개발 사업을 추진 중에 있습니다. 당사는 제네릭 의약품 중심의 사업구조를 다변화하고자 장기적으로 정신신경계 질환 및 노인성 질환에 중점을 둔 자체 개량 신약 개발 계획을 수립하고 있습니다. 이에 신약에 대한 개발 역량과 연구개발 경험 및 관련 인프라를 축적하기 위해 단기적으로는 해외 제약사 등 외부기관과의 License-In 형태의 오픈 이노베이션(공동 연구 개발)을 진행 중에 있습니다. 당사의 주요 신약 및 개량신약 관련 개발 파이프라인은 아래와 같습니다.
당사는 지난 2021년 이스라엘 소재 제약사인 Pharma Two B 社에 지분 투자와 함께 파킨슨병 치료제인 P2B001(이하 "팍스로야캡슐")에 대한 국내 독점 라이선스 계약을 체결하였습니다. 팍스로야캡슐은 현재 품목 허가를 위한 생물학적 동등성 시험을 완료하였으며, 당사와 Pharma Two B 社가 체결한 라이선스 계약에 의해 당사는 Pharma Two B 社의 펠렛 제형 팍스로야캡슐 생산 기술을 이전받아 국내 시장을 대상으로 팍스로야캡슐 제품의 등록, 생산, 마케팅 및 판매 등 상업화에 대한 권리를 보유하고 있습니다. 또한 당사는 2025년 이탈리아 소재 Newron 社와 조현병 치료제 신약인 Evenamide(이하 "에베나마이드")의 국내 독점 라이선스 계약을 체결하였으며 상술한 팍스로야캡슐의 국내 라이선스 계약과 유사하게, 에베나마이드의 국내 시장 내 상업화를 위해 진행되는 임상, 허가, 제조 및 판매 단계에 대한 독점권을 확보하고 있습니다.

또한 당사는 신약 개발과 더불어 주요 제품인 중추신경계(CNS) 질환의 치료 및 예방 효과를 증가 시킬 수 있는 약제전달시스템(DDS, Drug Delivery System)의 연구개발을 진행하고 있습니다. DDS란 기존 의약품의 부작용을 최소화하고 효능을 극대화하기 위하여 필요한 양의 약물을 효율적으로 전달할 수 있도록 제형을 설계하여 약물 치료의 효과를 최적화하는 기술을 의미합니다. DDS 기술을 효과적으로 활용할 경우 일 평균 복용 횟수 혹은 투약 주기를 적절하게 조절함으로써 복용 편의성을 향상시킬 수 있으며 이에 정기적이고 효율적인 약물 치료가 필요한 당사 제품의 주요 목표 시장인 중추 신경계 장애 및 순환, 대사성 장애 등의 약물에 널리 적용될 수 있습니다. 당사가 현재 연구, 개발 중인 DDS 플랫폼 기술은 방출조절형 펠렛, 장기 지속형 주사제, 삼투압 제어 시스템 등이 있습니다. 당사는 당사의 중앙연구소를 통해 DDS 플랫폼 기술에 대한 연구개발을 진행하고 있으며 금번 공모 자금을 통해 펠렛 제품 전용 생산 공장인 발안 완제품 제2공장 신축을 추진하는 등 관련된 투자를 함께 진행할 예정입니다.

상술하였듯
당사가 추진 중인 신규 사업들은 동사의 제네릭 의약품 중심 사업구조를 보다 다변화시키며 확대된 목표시장으로의 진입을 통해 매출 및 수익성 증대에 도움이 될 것으로 예상됩니다. 다만, 신약 개발 및 신규 제형 개발의 경우 일반 제네릭 의약품에 비해 개발 과정이 복잡하고 난이도가 높으며 임상 진행 및 개발 과정이 실패하거나 예상보다 개발 기간이 지연될 가능성이 존재합니다. 또한 신제품 출시 이후에도 시장 환경, 경쟁사의 시장 진입, 보험 등재 여부 등 상업적인 성공 여부 및 수익 실현에 대한 높은 불확실성이 존재하므로, 투자자께서는 당사가 추진 중인 신규 사업과 관련된 불확실성에 유의하시기 바랍니다.

차. 특허연계제도 관련 위험
'의약품 허가-특허 연계제도'는 신약의 특허존속기간 중 신약의 허가자료를 기초로 후발업체가 제네릭의약품 허가를 신청하는 경우, 특허권자에게 허가신청사실을 통지하여야하며 통지받은 특허권자의 요청이 있을 시 일정기간 제네릭 의약품의 판매가 금지되는 제도입니다. 이전의 허가 제도 하에서는 오리지널 의약품의 특허와 무관하게 제네릭 의약품의 허가가 이루어진데 반해 해당 제도 시행 이후부터는 제네릭의 허가 단계에서부터 특허 침해 여부를 고려하게 되므로 특허 문제가 해결되지 않으면 제네릭 의약품의 허가 및 판매가 불가능해졌습니다.

의약품 허가-특허의 핵심은 판매금지와 우선판매 품목허가입니다. 제네릭 판매금지는 특허권자를 보호하기 위해 오리지널의 특허권자가 특허침해소송을 제기하고 판매금지를 요청하면 식약처에서 소송기간 동안 제네릭의 판매를 금지하는 조치로 최대 9개월까지 판매가 금지될 수 있습니다. 반면, 우선판매품목허가는 가장 먼저 특허 도전에 성공한 제네릭에 부여하는 일종의 혜택으로 오리지널의 특허를 무력화시킨 업체는
해당 제네릭을 오리지널의 특허권 존속기간보다 먼저 판매할 수 있는 권리인 우선판매권을 획득하게 되며
9개월 간의 독점 판매권을 부여 받아 일정 기간 제네릭 독점 판매권을 확보하면서 시장을 선점할 수 있게 됩니다.
또한 오리지널 의약품과 대비하여 상대적으로 가격이 저렴한 제네릭 의약품의 조기 시장 진입을 통해 소비자의 접근성 향상 및 제약 업계 전반의 약품비 절감 효과를 동시에 창출할 수 있으며, 다수의 우선판매권을 획득한 제약사는 독점 판매권 획득을 통한 수익성 증대, 연구개발 및 법률 동향 파악 역량 확보 등을 통해 제네릭 시장 내 장기적인 시장 선점 효과를 누릴 수 있어 당사와 같은 제네릭 의약품 제약사들에게는 차별적인 우선판매권 획득 노하우가 핵심 경쟁우위 요소로 자리잡고 있습니다. 이에 제네릭 의약품 출시를 위해서는 특허 미등재 의약품의 선점, 선제적 판매 품목 허가 획득 등의 각 제약사별 특허 전략이 매우 중요해지고 있습니다.

당사는 특허 만료가 임박한 오리지널 의약품을 실시간으로 모니터링하고 있으며, 중앙연구소 산하 제제연구팀에서 특허-허가 연계 제도에 따라 우선 판매 허가 취득을 위한 전략적 제품 개발 추진, 신제품 발굴 및 검토, 특허소송 및 방어 등의 업무를 수행하는 등 우선판매 품목허가 취득 및 전략적인 제품 출시 및 관리를 위해 지속적인 노력을 기울이고 있습니다. 실제 증권신고서 제출일 현재 당사는 7건의 우선판매권을 취득하여 제품을 판매 중에 있습니다.

당사는 의약품의 출시를 계획하는 시기부터 특허권자의 특허 분석을 통하여 특허 도전 및 회피 전략을 수립하고 있으며, 이를 통해 다수의 우선판매 품목허가를 획득하여 시장을 선점하고 기술개발의 잠재력도 높이고자 노력 중에 있습니다. 그럼에도 불구하고, 당사의 의약품 허가-특허 연계제도를 활용한 전략이 유용하지 않거나 경쟁사 대비 열위에 있을 경우 신제품 등의 출시가 지연되어 당사의 성장성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자들께서는 이점 유의하시길 바랍니다.

회사위험

가. 매출 및 수익성 관련 위험

당사는 2024년 기준 국내 정신신경계 약물 시장 점유율 1위 기업으로서(IQVIA 2024년 4분기 기준) 시장 내 확고한 지위를 유지하고 있으며, 이를 기반으로 안정적인 매출 성장이 기대됩니다. 당사는 2022년 2,258억원, 2023년 2,423억원, 2024년 2,694억원, 2025년 반기 1,425억원 (단순 연환산 2,849억원)의 매출액을 시현하며 지속적으로 성장하고 있습니다. 1985년 창립 이후 역성장 없이 안정적 성장을 유지하고 있으며, 앞으로도 지속적인 제품 개발 및 시장 확대를 통해 성장 기조를 이어갈 계획입니다.

당사의 법인세차감전순이익은 수익성 개선으로 인하여 2022년과 2023년 각각 2.56%, 12.52% 증가하였습니다. 그러나 2024년에는 명인다문화장학재단 기부금 약 100억원 및 공정가치측정 금융자산평가손실 약 83.10억원의 일회성 비용 발생으로 인해 법인세차감전순이익이 전년 대비 4.33% 감소하였습니다. 당기순이익은 2022년 574.34억원, 2023년 745.12억원, 2024년 686.71억원, 2025년 반기 396.34억원(단순 연환산 799.19억원)으로 나타났으며, 2022년에는 세무조사에 따른 법인세 부담 증가, 2024년에는 기부금 및 공정가치측정 금융자산평가손실 등 일회성 비용 증가로 인하여 각각 전년대비 일시적인 역성장을 기록하였습니다.

한편 당사는 업종 평균 대비 우수한 수익성을 유지하고 있습니다. 당사의 영업이익률은 2022년 33.61%, 2023년 34.50%, 2024년 34.43%, 2025년 반기 32.93%이며, 이는 업종평균인 8.64%를 상회하는 숫자입니다. 다만 2024년에는 명인다문화장학재단 기부금 약 100억 원과 공정가치측정 금융자산평가손실 약 83.10억 원 등 일회성 비용 발생으로 인해 법인세차감전순이익이 감소하면서 수익성 지표가 전년 대비 소폭 하락하였습니다. 또한 2022년에는 세무조사로 인한 법인세 추납액 납부로 당기순이익률이 전년대비 다소 감소한 바 있습니다.

2024년 당사의 법인세차감전순이익 및 당기순이익이 전년대비 감소한 주요 원인인 공정가치측정 금융자산평가손실의 경우, 당사가 2021년과 2022년 전략적 투자자로서 취득한 이스라엘 Pharma Two B社사의 우선주 2,108주(취득액 620만 달러)의 평가손실을 인식함에 따른 일회성 비용에 해당됩니다. Pharma Two B社는 현재 청산절차를 진행 중에 있으며 당사는 2024년 지정감사 과정에서 해당 업체의 재무정보 및 신용상태 확인이 곤란함에 따라 기존에 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류되었던 Pharma Two B社의 우선주 전액을 평가손실 처리하였습니다.

당사는 안정적인 매출액 추이를 보이고 있으며, 특히 당사의 주요 목표시장인 전문의약품 시장 중 신경계·정신계약물 시장은 향후에도 정신질환 치료의 필요성 대두, 고령화 및 만성질환의 증가 인한 시장 성장으로 안정적인 매출성장이 기대됩니다. 또한 안정적인 시장 성장 전망과 외형 확대로 인한 고정비 부담 완화를 바탕으로 안정적인 수익성을 유지할 계획입니다. 그러나 경쟁 심화 및 제약산업 특성상 발생하는 정부 규제 강화, 약가 재평가 정책 등은 당사의 성장성 및 수익성에 부정적 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

나. 재무안정성 관련 위험

당사는 2025년 반기말 기준 862.64%의 유동비율과 735.74%의 당좌비율을 기록하고 있으며, 2025년 반기 및 최근 3개년의 유동비율 및 당좌비율이 업종평균 수치를 상회하고 있습니다. 이는 당사가 중장기적으로 지속적인 흑자를 달성해온 것에 기인합니다.

부채비율 역시 2025년 반기 기준 8.89%로 업종평균(2023년)인 40.27%에 대비 낮은 수치를 기록하고 있습니다. 또한 최근 7년간 외부 차입이 존재하지 않음에 따라 차입금의존도가 존재하지 않습니다.

당사는 지속적인 매출 성장 및 이익창출을 통하여 향후에도 양호한 재무 안정성을 유지할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다.
그럼에도 불구하고 대내외적인 경영환경의 악화로 인해 당사의 현금창출능력이 저하될 경우 당사의 재무 안정성이 악화될 가능성이 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

다. 특수관계자 거래 위험

당사는 특수관계자와의 거래와 관련하여, 2019년 2월 '이해관계자와 거래 규정'을 제정하였으며, 동 규정에 의거하여 이해관계자 및 특수관계자와의 거래는 이사회(이사회 내 위원회인 '내부거래위원회' 설치 후에는 해당 '내부거래위원회')승인을 얻어 진행하도록 하였습니다. 내부거래위원회는 3인 이상의 이사로 구성하여 2024년 1월 설치되었으며, 구성원 중 사외이사를 3분의 2이상으로 하도록 규정하여 투명하고 독립적인 의사결정이 이루어지도록 운영되고 있습니다.

한편, 당사는 내부거래의 투명성을 제고하고, 윤리경영 추진, 이사회의 효과적인 운영을 위해 감사위원회와 사외이사후보추천위원회를 증권신고서 제출일 현재 운영 중입니다.
당사는 당사와 (주)메디커뮤니케이션 및 자회사인 (주)명애드컴 간의 임대차계약 거래구조와 관련하여, 거래구조 등 관련 내용을 증권신고서에 공시하고, 향후 임대차계약을 갱신할 때 보증금을 제3자와 유사한 수준으로 줄일 것이라는 확약서를 한국거래소에 제출하였습니다. 당사는 본 증권신고서 상에 특수관계자 거래 관련 내용을 기재함으로써 확약사항을 이행 완료하였습니다. 또한 당사는 확약서를 통해 이후 3년간 실시되는 한국거래소의 확약사항 이행점검에 성실히 협조하고, 이를 위반한 경우 상장적격성 실질심사 절차 진행 등을 포함한 한국거래소의 어떤 조치에도 이의를 제기하지 않을 것임을 확약하였습니다. 따라서 당사가 상장 이후 3년내 상술한 한국거래소 확약사항을 위반하거나 한국거래소의 확약사항 이행점검에 성실히 협조하지 않을 경우, 유가증권시장 상장규정 제49조에 따른 상장적격성 실질심사 등의 불이익을 얻어 당사 지분증권의 투자가치에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다.그러나 이러한 당사의 노력에도 불구하고,
향후 이해관계자와의 예기치 못한 거래가 발생할 가능성을 완전히 배제할 수 없습니다. 또한 거래조건이 당사에게 불리하게 변경되거나 내부통제 절차 진행 상의 미흡한 점이 발생할 경우 당사의 경영에 부정적인 영향을 끼칠 수 있으니 투자자께서는 투자 시 이점 유의하시기 바랍니다.

라. 매출채권 관련 위험

당사의 매출채권 규모는 2022년 590.83억원, 2023년 601.86억원, 2024년 630.01억원, 2025년 반기 645.10억원으로 매출액 증가와 함께 매출채권 규모가 증가하고 있습니다. 매출채권 회전율은 2022년 3.82회, 2023년 4.06회, 2024년 4.37회, 2025년 반기 4.47회(연환산)로 한국은행의 기업경영분석(2023년)의 업종표준코드(C21. 의료용 물질 및 의약품(종합))의 매출채권회전율 4.75회 보다 다소 낮은 수준을 기록하였습니다.

당사는 1년간 거래실적이 없을 경우 개별분석을 통해 100%로 대손 설정하는 등의 채권 관리를 진행하고 있습니다. 또한, 채권 회수 지연 또는 미회수 가능성을 최소화하기 위해 엄격한 매출채권 관리 정책을 시행하고 있습니다. 그럼에도 불구하고,
향후 대내외적 불확실성 증가, 거래처의 재무상태 악화, 또는 예상치 못한 영업환경 변화 등으로 인해 매출채권 회수가 지연되거나 미회수 가능성이 존재할 수 있습니다. 이러한 경우 당사의 현금흐름, 재무 안정성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

마. 재고자산 관련 위험

당사의 최근 3개년 재고자산 회전율은 2022년 4.77회, 2023년 4.65회, 2024년 4.62회, 2025년 반기 4.75회(연환산)로 안정적인 흐름을 보이고 있으며, 업종평균(2023년 기준)인 3.75회보다 높은 수준을 기록하고 있습니다.

한편 당사의 재고자산 규모는 2022년 약 478.80억원에서 2025년 반기 기준 약 596.36억원으로 매출액 성장과 함께 재고자산 규모가 증가하고 있습니다. 그러나 재고자산회전율은 일정 수준에서 안정적으로 유지되고 있어, 전반적으로 매출 증가에 상응하는 재고 운용이 이루어지고 있는 것으로 판단됩니다.

이처럼 당사는 업종 평균 대비 우수한 재고자산 회전율을 기록하고 있으며, 향후에도 효율적인 재고관리를 위하여 지속적으로 재고관리 체계 및 시스템을 고도화할 계획입니다.
그럼에도 불구하고, 당사가 보유하고 있는 재고자산의 매출이 지연되거나 장기재고가 증가할 경우 당사의 손익에 부정적인 영향이 있을 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

바. 연구개발비 관련 위험

당사는 의약품 개발 및 생산 경쟁력 강화를 위하여 지속적으로 연구개발 활동을 수행하고 있습니다. 최근 3개년 및 최근 반기 연구개발비는 2025년 반기 93.5억원(단순 연환산 187.0억원), 2024년 109.06억원, 2023년 98.87억원, 2022년 106.38억원이며, 이는 각 매출액 대비 6.56%, 4.05%, 4.08%, 4.71%로 매출액 대비 연구개발비는 일정한 수준으로 유지되고 있습니다.

한편 당사는 생산설비 투자 이외에도 글로벌 제약사와의 공동연구 및 기술이전을 통한 신약·개량신약 개발 및 신기술 도입을 진행하고 있습니다. 당사는 해당 연구를 위한 연구개발비로서 금번 공모자금의 일부를 사용할 계획입니다. 당사는 이탈리아 Newron Pharmaceuticals S.p.A.(이하 Newron社)와 조현병 치료제 신약인 Evenamide의 한국 내 독점 라이선스 계약을 체결하였으며, 공모자금 중 약 350억 원을 2025년부터 2027년까지 약 3년간 글로벌 3상 및 4상 임상시험 비용과 관련 생산설비 구입에 사용할 계획입니다. 다만, 해당 일정은 Newron社의 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 진행 상황에 따라 변동될 수 있습니다. 또한 당사는 향후 펠렛 신기술을 타사로부터 이전받아 제약산업 내 기술 경쟁력을 확보하고, 이를 통한 추가 매출 확장을 계획하고 있습니다. 다만, 상기 공모자금 사용 계획은 연구개발 진행 단계, 임상시험 결과 등에 따라 변동될 수 있습니다. 신규사업 관련 상세 사항은 『VI. 투자위험요소 - 2. 회사위험 - (사) 신규사업 실패의 위험』을 참고하시기 바랍니다.

당사는 향후에도 생산설비 투자와 연구개발을 지속적으로 추진할 계획이며, 원료의약품 및 주사제 개발 등 관련 연구를 지속적으로 수행할 예정입니다. 또한 글로벌 제약사와의 공동연구 및 기술이전을 통한 신약·개량신약 개발을 진행할 예정입니다. 이에 따라 당사의 연구개발비는 당사 매출액과 연동하여 확대될 가능성이 있습니다. 다만 신약·개량신약 개발을 위한 라이선스인(License-in) 형태의 오픈이노베이션(Open Innovation)이나 자체 개발 과정에서 예상치 못한 대규모 연구개발비가 발생할 수 있으며, 지속적인 연구개발이 경쟁력 있는 신제품 출시 및 수익 창출로 연결되지 않을 경우 매출액 대비 연구개발비 비중이 상승할 수 있습니다. 이러한 경우 당사의 수익성과 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

사. 신규사업 실패의 위험

당사는 신약 및 개량신약 개발 전략과 관련하여 자체 신물질 개발에 비해 신속한 혁신 및 비용 효율성 측면에서 유리한 License-in(기술도입) 형태의 오픈 이노베이션 방식을 초기 개발전략으로 채택하고 있습니다.
2021년 이스라엘 Pharma Two B社와 파킨슨병 치료제(P2B001, 팍스로야캡슐)에 대한 국내 독점 라이선스 계약 및 지분투자를 진행하여 현재 품목 허가를 위한 생물학적 동등성 시험을
완료하였습니다.
또한, 2025년 이탈리아 Newron社와 조현병 치료 신약(Evenamide)의 국내 독점 라이선스 계약을 체결하였습니다.

한편, 당사가 전략적 투자자로 참여하여 Pharma Two B社의 우선주를 2021년과 2022년에 각각 500만 달러(우선주 1,608주), 120만 달러(우선주 500주) 취득하였으나, 동사는 현재 청산절차가 진행 중입니다. 2024년 당사 지정감사 과정에서 해당 업체의 재무정보 및 신용상태 확인이 곤란함에 따라 기존에 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류되었던 Pharma Two B社 우선주 전액을 평가손실 처리하였으며,
Pharma Two B社는 신약 개발기업으로 연구개발을 지속하기 위한 신규 투자자금이 필요하였기에, Pharma Two B社는 2024년 7월 나스닥 상장사인 Hepion Pharmaceuticals社와 합병을 진행하려 했으나 2024년 12월 12일 양사 간 합의하에 합병 계획은 철회하였으며, 이후 추가적인 재무구조의 개선이 어려워져 청산 절차가 개시되었습니다. 당사는 상기 Pharma Two B社의 청산과 별개로, 라이선스 계약 대상인 파킨슨병 치료제(P2B001)에 대하여 국내 출시를 준비 중에 있습니다. 다만, Pharma Two B社의 청산절차 진행에 따라 관련 특허권을 포함한 보유자산이 매각될 예정임에 따라 당사는 필요 특허의 양수, 타업체 인수 시 라이선스 계약의 승계 협상 등 다양한 대응 방안을 검토하고 있습니다. 당사의 이러한 대응방안에도 불구하고, 통제할 수 없는 계약 상대방인 Pharma Two B社의 청산절차로 인해 라이선스 계약에 부정적인 영향이 있을 수 있으나, 당사는 기존 계획대로 국내에서 임상1상 시험을 완료하고 25년 9월에 품목허가 신청하여 27년에 제품을 출시할 계획입니다.

신약 및 개량신약의 경우 일반 제네릭 의약품 대비 개발과정이 매우 복잡하고 난이도가 높으며, 특허 전략, 임상 진행, 규제기관 허가 요건 충족 등 여러 기술적·법적 장벽이 존재합니다. 이에 따라 개발 실패 가능성 및 예상 대비 개발기간 지연 등의 위험이 있으며, 신제품 출시 이후에도 시장환경 변화, 경쟁사 제품 출시, 보험등재 조건 변화 등 다양한 외부 요인에 따라 실제 판매 성과가 기대치에 미치지 못할 위험이 있습니다.

결론적으로,
당사가 추진하는 신규 사업은 높은 기술적 난이도와 시장의 불확실성으로 인해 개발 실패, 허가 지연, 예상 대비 낮은 판매실적 등 다양한 위험요인을 내포하고 있으므로, 투자자께서는 신규 사업 관련 불확실성에 유의하시기 바랍니다.

아. 세무조사 관련 위험

당사는 2022년 서울지방국세청이 실시한 수시세무조사 대상에 지정되어
2018년부터 2021년까지의 경영행위 전반에 대하여 2022년 세무조사를 수검하였으며, 약 66.3억원의 세액이 추징되었습니다. 또한 2023년에는 2018년부터 2022년까지의 경영행위에 대하여 화성시청으로부터 지방세 대상 세무조사를 수검하였으며, 해당 세무조사를 통해 약 1.3백만원의 세액이 추징되었습니다. 2차례의 세무조사에 대해서는 전액 세금 납부를 완료하였습니다.

당사는 2022년 및 2023년 이후로 회계시스템 정비 및 회계처리 기준 확립, 내부규정 신설 및 결재라인 강화, 관련 교육 실시 등 유관 내부통제 대책을 수립하여 운영하고 있습니다. 또한 세법에 근거하여 과세표준 및 세액을 계산하고 있으며, 보다 정확한 세금 납부를 위해 노력을 기울이고 있습니다.

이러한 당사의 노력에도 불구하고 향후 세무조사를 수검하는 과정에서 미흡한 사항이 발견될 경우 적출세액을 통지를 받을 수 있습니다. 이는 당사의 재무상태에 불리한 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

자. 핵심인력 이탈 위험

당사는 의약품의 품질 향상과 개량신약 및 신약 개발을 위하여 연구개발 활동에 역량을 집중하고 있으며, 우수한 연구개발 인력의 확보 및 유지를 위한 다양한 노력을 지속하고 있습니다. 당사는 연구개발의 질적 수준을 제고하고자 약학대학 및 산학협력 기관과의 업무협약(MOU)을 체결하고, 이를 기반으로 석박사급 전문 연구인력을 지속적으로 확보해 왔습니다. 더불어 연구소 직급 및 임금체계를 별도로 운영하고, 프로젝트별 인센티브 지급 제도를 마련하는 등 연구인력의 동기부여 및 복지 향상에도 노력을 기울이고 있습니다.

그러나
우수 연구개발 인력에 대한 산업 내 수요가 지속적으로 증가하고 있는 상황에서, 경쟁업체 또는 신규 진입자 등에 의한 핵심 인력에 대한 스카우트 시도 가능성은 상존하고 있습니다.

이에 당사는 연구인력의 적재적소 배치를 통한 업무 만족도 제고, 우수 연구인력의 적극적인 충원, 회사의 비전 공유를 통한 조직 내 유대감 강화, 복지 혜택 확대 등을 통해 핵심 인력의 이탈 방지를 위해 노력하고 있습니다.
또한 연구인력의 안정적인 근무 환경 조성과 인재 유지 전략을 지속적으로 고도화하고 있습니다.

그럼에도 불구하고,
향후 핵심 연구개발 인력이 이탈할 경우 당사의 연구개발 일정에 차질이 발생할 수 있으며, 특히 경쟁사로의 이직 등을 통해 당사의 원천기술 또는 기술 노하우가 외부로 유출될 가능성도 배제할 수 없습니다. 이는 당사의 기술경쟁력 약화 및 사업성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

차. 소송 및 제규정 관련 위험

증권신고서 작성기준일 현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 진행 중인 소송은 없습니다.
하지만 당사는 최근 5년 이내에 과태료, 과징금, 제조업무정지 등 4건의 행정처분을 받은 바 있습니다.
제조업무정지의 경우 당사는 행정처분 전일 기준 시점으로 약 5개월분 판매 가능한 완제품 재고를 확보하고 있어서, 제조업무정지 행정처분으로 인한 회사의 손실은 없었습니다.

이와 같이
현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 진행 중인 소송은 없으나, 향후 유사의약품 등에 대한 특허권 분쟁, 거래상대방과의 공급계약 또는 수수료 지급, 핵심인력 유출입, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있으며,
이러한 소송이나 분쟁이 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시고 투자에 임하시길 바랍니다.

카. 내부정보 관리 미흡 위험

당사는 상장 이후 공시규정 등 관련 규정에서 정하고 있는 주요한 사항들을 적시에 공시 가능하도록 공시 조직을 구축하였으며, 공시책임자 및 공시담당자는 유가증권시장 상장 이후 공시규정 등 관련 규정에서 정하고 있는 주요한 사항들에 따라 공시의무를 충실히 이행할 예정입니다.또한, 당사는 주요 정보의 공시 및 임직원의 내부자 거래 방지를 위하여 공시정보관리규정을 제정하였으며, 상장 이후 거래소 및 금융감독원에 정기공시, 수시공시 및 공정공시 등의 의무를 성실하게 준수할 예정입니다.

당사의 공시책임자 및 공시담당자는 임원 및 직원 내부정보관리 및 내부정보거래에 대한 교육을 주기적으로 진행할 예정입니다. 또한 당사는 회계결산, 감사보고서, 주요 경영사항의 발생, 주주총회 소집 등 회사 경영과 관련된 주요 자료가 주주에게 적법하게 공시될 수 있도록 금융감독원 전자공시시스템을 통하여 결산자료, 기타 주요 경영사항에 대한 사항 등을 적시성 있게 공시할 계획입니다. 아울러 당사는 정기적인 IR을 실시하여 투자자들에게 회사의 정보를 적법하게 제공할 것이며, IR을 통한 투자자의 신뢰를 확보하기 위하여 노력할 계획입니다.

그러나, 당사의 상기와 같은 노력에도 불구하고 공시 위반이나 불공정거래 등의 발생, 그리고 예상치 못한 관리인력 이탈에 따른 위험을 원천적으로 배제할 수 없습니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

타. 신규시설 투자 위험

당사는 생산능력(CAPA) 확대 및 수익성 제고를 위하여,
이번 공모자금을 활용해 발안2공장 고형제동 증축과 팔탄1공장 생산설비 증설을 추진할 계획이며, 이번 공모자금 중 약 1,085억원을 시설투자에 사용할 예정입니다.

발안2공장의 경우 현재 기초공사를 진행중이며, 이번 증축을 통해 연간 약 6억 캡슐 수준의 생산능력 확보 및 펠렛 설비 기존의 3배 증가가 기대됩니다. 또한 당사는 2026년 중 공모자금으로 팔탄 제1공장의 주사제시설 보강 및 신규 기계의 구입으로 생산능력을 확충할 계획입니다.

당사는 신규 시설 투자를 통해 추가 생산능력을 확보하고, cGMP
에서 요구되는 인프라 기준에 맞춰 설계된수준의 생산시설을 구축함으로써 글로벌 경쟁력 강화를 기대하고 있습니다. 그러나 생산시설 확장 및 운영 과정에서 원자재 확보 지연, 제조장비 공급업체와의 계약 문제, 장비 오작동·고장 등으로 인해 추가 비용이 발생하거나 생산량 확대가 지연될 가능성이 있습니다. 생산 확대가 원활히 이루어지지 않을 경우 고객 수요 대응이 어려워져 시장 점유율이 하락할 수 있으며, 실제 판매량이 예상 생산량에 미치지 못하면 투자금 회수 지연 또는 일부 미회수로 이어져 당사의 재무상태와 경영실적에 부정적 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

파. 환율변동 관련 위험

국내 제약산업은 기초 원재료 및 일부 원료의약품(API)의 공급을 해외 수입에 의존하는 구조를 가지고 있으며,
당사 역시 제품의 주요 원재료를 대부분 인도, 중국, 이탈리아, 독일 등 해외에서 수입하고 있습니다. 이에 따라 당사는 원재료의 가격 변동 및 환율 변동에 따른 수익성 영향에 노출되어 있습니다.

당사는 최근 3개년 및 2025년 반기 매입액에서 수입이 차지하는 비중이 2025년 반기 69.76%, 2024년 70.17%, 2023년 68.59%, 2022년 59.28%입니다. 특히 전체 매입액 중 원재료 수입이 차지하는 비중은 2025년 반기 51.22%, 2024년 41.33%, 2023년 44.84%, 2022년 48.59%으로, 자체 원료의약품 생산 확대에 따라 점차 감소하고 있으나, 여전히 부재료 및 상품 대비 여전히 높은 수준을 유지하고 있습니다.

해외 원재료 매입 거래의 경우 결제 통화는 대부분 미 달러화(USD)이며, 일부는 유로화(EUR) 및 엔화(JPY)를 사용하고 있습니다. 이로 인해
향후 국제 정세 불안, 주요국 통화 정책 변화, 환율 급등락 등의 외부 요인에 따라 원재료 매입단가의 상승이 발생할 경우, 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 특히 환율 상승 시 원재료 조달 원가가 증가하게 되어 제조원가 전반에 영향을 줄 수 있으며, 이는 당사의 실적 및 영업활동에 부담 요인으로 작용할 수 있습니다.

당사는 현재 파생상품을 이용한 별도의 환헤지 전략은 운용하고 있지 않으며, 외화보통예금 가입을 통해 환율 변동에 따라 통화별 외화를 확보하고 있습니다. 또한, 잉여 외화는 단기금융상품의 일환으로 3개월 만기의 외화정기예금을 활용하여 운용하고 있습니다. 당사는 향후에도 환율 관련 위험을 최소화하기 위한 리스크 관리 차원에서 환율 변동 상황을 지속적으로 모니터링할 계획입니다.

그러나 당사의 사업 구조상 매출의 대부분은 국내에서 발생하는 반면, 매입의 경우 해외 매입처와의 외화거래 비중이 상대적으로 높아, 환율 변동에 따라 당사가 보유한 외화표시 자산 및 부채의 가치에 부정적인 영향이 발생할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

하. 결산일 이후 최근 재무정보 위험

증권신고서 작성지침에 따라 증권신고서에 기재하는 "재무에 관한 사항"은 최근사업연도(또는 반기, 분기) 말을 기준으로 감사인의 감사 또는 검토를 받은 수치를 기준으로 기재하고 있습니다. 당사는 신뢰성 있는 재무정보를 생산하기 위하여 최선의 노력을 다 할 것으로 판단되나, 당사의 의도적 혹은 비의도적인 회계처리 오류의 발생 가능성을 배제할 수 없는 바, 감사인의 감사 혹은 검토를 받은 재무 수치를 기준으로 증권신고서를 작성하도록 함으로써 회계처리 오류의 가능성을 축소할 수 있으리라 사료됩니다.

그러나, 이러한 기재방식은 회계처리 오류의 가능성은 축소할 수 있으나, 결산일 이후 회사의 손익 추이에 관하여는 투자자에게 충분한 정보를 제공하기 어려울 수 있습니다. 이에, 금융감독원에서는 2024년 1월 23일 "기업 공시역량 제고를 위한 투자위험요소 기재요령 개정 및 2023년도 주요 정정요구 사례 공개" 보도자료 배포를 통해, IPO 기업의 최근 재무정보 공시방안 관련 기재 요령을 구체화한 바 있습니다.
당사는 2025년 8월까지 누적 매출액 약 1,911억원, 영업이익 약 635억원을 시현하였으며, 2025년 7월과 8월의 매출액 및 영업이익은 각각 251억원/82억원(2025년 7월), 236억원/83억원(2025년 8월) 입니다.
아래 기재한 잠정 재무 수치는 당사의 자체적인 가결산을 기준으로 한 재무수치로서 외부기관의 감사(검토) 등을 받은 바 없으므로 확정실적과의 차이가 발생할 가능성이 있고, 잠정실적과 확정실적의 차이에 따른 주가하락 등의 투자위험이 존재하는 점을 유의하시기 바랍니다.

기타 투자위험

가. 상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험
당사의 상장예정주식수 14,600,000주 중 약 21.53%에 해당하는 3,144,000주는 상장 직후 유통가능물량입니다. 유통가능물량의 경우 상장일부터 매도가 가능하므로 해당물량의 매각으로 인하여 주식가격이 하락할 가능성이 있습니다. 추가적으로 최대주주 등 계속보유의무자의 의무보유기간이 종료되는 경우 추가적인 물량출회로 인하여 주식가격이 하락할 수 있습니다.
상장 후 시점별 유통가능 주식수는 상장일 당일 및 상장 후 1개월, 2개월, 3개월의 경우 상장예정주식수(14,600,000주)의 21.53%에 해당되는 3,144,000주이며 상장 후 6개월 뒤 13,920,000주(상장예정주식수의 95.34%), 상장 후 12개월 뒤 14,600,000주(상장예정주식수의 100.00%)가 유통 가능 주식수에 해당됩니다.
이처럼 상장일부터 유통가능한 물량과 이후 추가적인 물량 출회가 가능함을 투자자께서는 유의해주시기 바랍니다.

나. 신규상장 요건 미충족 및 상장예비심사결과 효력 상실 위험
금번 공모는「유가증권시장 상장규정」에서 규정하고 있는 주식의 분산요건을 충족할 목적으로 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따라 모집 및 매출을 통해 공모하는 것입니다. 금번 공모 후 당사가 신규상장신청일까지 필요한 요건을 모두 충족하면 본 주식은 유가증권시장에 상장되어 매매를 시작하게 됩니다. 그러나
일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우 이는 당사 상장의 지연 또는 무산으로 이어질 수 있습니다. 이는 당사 주식의 유동성 및 시장가격에 부정적인 영향을 미치고 환금성에 큰 제약을 받을 수 있습니다.

또한,
당사는 2025년 04월 30일 한국거래소에 상장예비심사신청서를 제출하여 2025년 07월 31일 상장예비심사 승인을 통지받았으며, 유가증권 시장에 상장하기 위해서는「유가증권시장 상장규정」에 따라 2026년 01월 31일까지 신규상장 신청을 해야 합니다. 당사는 2025년 08월 21일 본 증권신고서를 제출하였으나 투자자 보호 등의 사유로 효력발생시기가 재기산 되는 정정기재가 발생하여 상장 일정이 조정될 경우 상장예비심사 결과의 효력이 상실될 가능성이 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

다. 상장기업의 관리감독 기준 강화에 따른 위험최근 상장기업에 대한 관리감독기준이 강화되는 추세이며, 향후 당사가 상장기업 관리감독기준을 위반하거나 지속적인 손실을 기록할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 라. 공모자금의 사용내역 관련 위험
당사는 본건 공모를 통해 조달한 신주 모집 금액에서 발행제비용을 차감한 순수입금의 사용계획을 결정함에 있어 상당한 재량권을 보유하고 있으며, 당사의 자금 사용 계획에 따른 자금의 지출 규모와 시기는 사업환경의 변화, 고객과의 거래관계의 형성, 유지, 변경 및 단절, 그리고 예상하지 못한 자금 수요 등에 따라 변경될 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

마. 재무제표 작성 기준일 이후 변동 미반영

당사는 2025년 상반기, 2024년 온기 재무제표에 대해 회계법인으로부터 검토 및 감사를 받은 K-IFRS 기준으로 재무제표를 작성하여 본 증권신고서에 기재하였습니다. 본 증권신고서 상의 재무제표는 2025년 상반기 말 작성 기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으므로 투자에 유의하시기 바랍니다.

아울러, 결산일 이후 회사의 손익 추이에 관하여 투자자에게 정보를 제공하기 위하여
당사의 2025년 상반기 이후 월별 잠정 매출 및 영업손익에 관한 사항을 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항』 - Ⅲ. 투자위험요소 - 회사위험 하. 결산일 이후 최근 재무정보 관련 위험"에 기재하였으니 참고하시기 바랍니다.바. 수요예측 경쟁률에 관한 주의사항

당사의 수요예측 예정일은 2025년 09월 09일(화) ~ 2025년 09월 15일(월)입니다. 수요예측에 참여한 기관투자자들은 가격확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일인 2025년 09월 18일(목) ~ 2025년 09월 19일(금)에 일반투자자(일반청약자)와 함께 실청약을 실시하게 됩니다.
따라서, 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다.

사. 일반청약자 배정 관련 위험
본 건 공모시
우리사주조합에 총 공모주식의 20.0%가 우선배정됩니다. 그러나 동 조합의 청약이 해당 배정물량에 미치지 못할 경우, 우리사주조합에 배정되는 총 주식 중 우리사주조합원의 청약 수량을 제외한 물량을 공모주식의 5% 내에서 발행회사와 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있으며, 동 조합의 실권물량은 총액인수계약서 상에서 약정한 배정기준에 의거 기관투자자에게도 추가로 배정될 수 있습니다.

2020년 11월 19일 금융위원회에서 고시한 공모주 일반청약자 참여기회 확대방안에 의거 금번 공모는 일반청약자 배정물량 중 절반이상에 대해 균등방식을 도입하여 배정합니다.
일반청약자 주식을 배정함에 있어 금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시 중 일괄청약방식을 적용합니다. 이에 따라 일반청약자는 기존 청약방식대로 원하는 수량을 청약하고 균등배정 수량과 비례배정 수량을 최종 배정받게 됩니다. 이에 일반청약자에게 배정되는 주식수는 청약 시에 보여지는 청약 경쟁률과 상이할 수 있으며, 일반청약자가 예상한 배정주식수보다 많은 주식이 배정될 수 있습니다. 또한, 청약증거금을 50% 징수함에 따라 추가 납입 및 청약증거금의 환불은 이루어지지 않을 수 있기에 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.아. 공모가 산정 및 결정 방식의 한계에 따른 위험

당사의 희망공모가액은 상대가치 평가법 중 EV/EBITDA을 적용하여 산출되었지만, 희망공모가액 범위가 당사 발행주식의 절대적인 가치를 의미하는 것은 아닙니다. 최종 선정된 비교회사는 당사의 사업 구조와 영업적 특성, 재무적인 측면에서 유사성이 존재하는 것으로 판단되어 선정하였으나, 주요사업 및 매출 비중의 차이가 존재합니다. 또한, 사업전략, 영업환경, 시장 내 위치 등의 차이가 존재할 수 있습니다.당사는 유나이티드제약, 보령, 종근당 등 총 3개사를 최종 비교회사로 선정하였습니다. 그러나 상기 선정된 비교기업이 당사와 사업의 연관성이 존재하고, 매출 구성 측면에서 비교 가능성이 일정 수준 존재하여도 상대가치 평가방법의 특성상 적합한 비교기업 선정 과정 및 결과에 대한 완전성을 보장할 수는 없습니다. 특히 사업구조, 기업규모의 차이, 매출 비중의 상이성, 선정 기준의 임의성, 재무안정성, 인력수준, 시장점유율 등을 고려하였을 때 최종 선정된 기업들이 반드시 적합한 비교기업이라고 판단할 수는 없으며, 경영 전략, 경영진 등 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항들에 차이점이 존재함에 따라 비교기업 선정의 부적합성이 존재할 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.주식의 공모가격 결정은 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제5조 제1항에 따라 다양한 방법으로 가격결정이 가능합니다. 금번 공모를 위한 가격 결정은 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모 시 동 규정 제5조 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않으므로 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.자. 상장 이후 공모가 이하 주가 하락 위험
당사의 주식은 한국거래소 유가증권시장에서 거래된 적이 없으며 금번 상장을 통해 최초 거래되는 것입니다. 또한 수요예측을 거쳐 당사와의 합의를 통해 결정된 동 주식의 공모가격은 유가증권시장 상장 이후 시장에서 거래되는 시장가격을 나타내는 것이 아니며, 상장 이후 투자자는 여러 요인으로 인해 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 매도하지 못할 수도 있다는 점에 유의하시기 바랍니다.
차. 주식의 대규모 발행 또는 매각 위험

당사의 상장예정주식수 중 11,456,000주(공모 후 지분율 78.47%)는 상장 직후 매각될 수 없으나, 의무보유예탁 및 자발적 의무보유 기간 경과에 따라 당사의 보통주가 대규모로 매각되거나, 혹은 상장 이후 당사가 추가적으로 주식을 발행하는 경우에는 금번 공모를 통해 상장되는 당사 보통주 가격이 하락할 수 있으니 투자자들께서는 이 점 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다.카. 환매청구권 및 초과배정옵션 미부여금번 공모의 경우,「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 동 규정에 따른 환매청구권이 부여되지 않습니다. 또한 당사는 금번 유가증권시장 상장을 위한 공모에서 "초과배정옵션"에 관한 계약을 체결하지 않았습니다.

타. 신규상장일 기준가 산정방식 및 가격제한폭 관련 위험
2023년 06월 26일부터 유가증권시장 및 코스닥시장 신규상장종목의 신규상장일 기준가격이 기존 '공모가격의 90~200% 내에서 호가를 접수하여 결정된 시가'에서 '공모가격'으로 변경되며, 신규상장일 가격제한폭은 기존 '기준가격 대비 ±30%'에서 '기준가격(공모가격)의 60~400%'로 변경됩니다.

2021년 10월 18일부터 신규상장종목 상장일에 변동성완화장치(VI)가 적용되지 않으나, 변동성완화장치가 없더라도 가격 변동은 기준가의 가격제한폭(60~400%) 내로 제한되므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

파. 지배주주와 투자자와의 이해상충 위험

당사의 금번 공모 후 당시의 최대주주 이행명 및 최대주주등은 보통주 10,776,000주 (공모 후 발행주식총수 기준 73.81%)를 보유하게 됩니다. 지
배주주는 이사의 선임을 비롯하여 당사 주주총회에 상정되는 대부분의 사안을 결정할 때 상당한 영향력을 행사할 수 있을 것으로 판단됩니다. 또한,
지배주주는 정관 변경 요구, 합병 제안, 자산 매각 제안, 또는 기타 주요 거래 등에 대한 투표 결과를 통제하거나 주요한 영향력을 행사할 수 있어 당사 지배주주의 이해관계와 투자자의 이해관계는 상충될 수 있습니다. 이러한 이해상충은 당사의 투자자나 다른 주주들의 이해관계에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.하. 집단 소송 및 소수주주권 행사에 따른 추가적인 소송 위험
소수주주의 소수주주권 행사 및 집단 소송으로 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있으며, 당사의 전략 이행을 지연시킬 수 있습니다.
거. 우리사주조합 청약의 실권 발생 위험
본 건 공모 시 우리사주조합에 총 공모주식의 20.0%가 우선배정됩니다. 그러나
우리사주조합의 청약이 해당 배정물량에 미치지 못할 경우, 총액인수계약서에 의거 기관투자자 및 일반청약자에게 배정될 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

(단위 : 원, 주)

증권의종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출)방법

보통주
3,400,000
500
45,000
153,000,000,000
일반공모

인수(주선) 여부
지분증권 등 상장을 위한 공모여부

인수
예
유가증권시장
신규상장

인수(주선)인
증권의종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
케이비증권
보통주
3,400,000
153,000,000,000
1,836,000,000
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2025.09.18 ~ 2025.09.19
2025.09.23
2025.09.18
2025.09.23
-

청약이 금지되는 공매도 거래 기간

시작일
종료일

-
-

자금의 사용목적

구 분
금 액

시설자금
108,500,000,000

운영자금
42,429,501,450

발행제비용
2,070,498,550

신주인수권에 관한 사항

행사대상증권
행사가격
행사기간

-
-
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의관계
매출전보유증권수
매출증권수
매출후보유증권수

-
-
-
-
-

일반청약자 환매청구권

부여사유
행사가능 투자자
부여수량
행사기간
행사가격

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】
-

【기 타】
-

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

(단위: 주, 원)

증권의 종류
증권수량
액면가액
모집(매출) 가액
모집(매출) 총액
모집(매출) 방법

보통주
3,400,000
500
45,000
153,000,000,000
일반공모

인수인
증권의 종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표주관회사
케이비증권
보통주
3,400,000
153,000,000,000
1,836,000,000
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2025년 09월 18일 ~ 2025년 09월 19일
2025년 09월 23일
2025년 09월 18일
2025년 09월 23일
-

주1)
모집(매출) 예정가액(이하 "공모희망가액"이라 한다.)과 관련된 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항』- 『Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 의견)』의 『1. 공모가격에 대한 의견』부분을 참조하시기 바랍니다.

주2)
모집(매출)가액, 모집(매출)총액, 인수금액 및 인수대가는 대표주관회사, 발행회사가 협의하여 제시하는 공모희망가액인 45,000원~58,000원 중 최저가액인 45,000원 기준입니다. 참고목적으로 희망공모가액 최고가액인 58,000원 기준 금번 공모의 모집(매출)총액은 197,200,000,000원입니다.

주3)
모집(매출)가액의 확정(이하 "확정공모가액")은 청약일 전에 실시하는 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사인 KB증권(주)와 발행회사인 명인제약(주)가 협의하여 최종 결정할 예정이며, 모집(매출)가액 확정시 정정 증권신고서를 제출할 예정입니다.

주4)
『증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정』 제2-3조제2항제1호에 따라 정정신고서 상의 공모주식수는 금번 제출하는 증권신고서의 공모할 주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식수로 변경가능합니다.

주5)
청약일- 우리사주조합 청약일: 2025년 09월 18일(1일간)- 기관투자자 청약일: 2025년 09월 18일~09월 19일(2일간)- 일반청약자 청약일: 2025년 09월 18일~09월 19일(2일간)※ 우리사주조합의 청약은 청약 초일인 2025년 09월 18일에 실시되고, 기관투자자의 청약과 일반투자자 청약은 2025년 09월 18일부터 09월 19일까지 이틀간 실시됨에 유의하시기 바라며, 상기 청약일 및 납입일 등 일정은 효력발생일의 변경 및 회사상황, 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있습니다.

주6)
우리사주조합, 기관투자자, 일반청약자의 청약 후 최종 미청약 물량에 대해 인수하고자 하는 기관투자자의 경우 청약 종료 후 배정 전까지 추가로 청약을 할 수 있습니다.

주7)
본 주식은 유가증권시장 상장을 목적으로 모집(매출)하는 것으로 상장예비심사신청서를 제출(2025년 04월 30일)하여 한국거래소로부터 상장예비심사 승인(2025년 07월 31일)을 받았습니다. 그 결과 금번 공모완료 후, 신규상장 신청 전 주식의 분산요건(유가증권시장 상장규정 제29조제1항제3호)을 충족하게 되면 상장을 승인하겠다는 통지를 받았으나, 일부 요건이라도 충족하지 못하게 되면 유가증권시장에서 거래할 수 없어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.

주8)
인수대가는 총 공모금액의 1.2%에 해당하는 금액이며, 상기 인수대가는 대표주관회사, 발행회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 범위의 최저가액 기준입니다. 상기 인수대가는 향후 수요예측 이후 결정되는 확정가액에 따라 변동될 수 있습니다. 또한, 인수수수료와는 별도로 상장 관련 업무 성실도 및 기여도, 수요예측 결과 기여도 등을 감안하여 성과수수료를 인수금액의 0.5%를 한도로 지급할 수 있습니다.

주9)

금번 공모시 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제9조(주식의 배정) 14항에 의거하여 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정한 공모주식 수량이 동조 제1항제7호가목에서 정한 의무배정 수량에 미달하는 경우, 대표주관회사인 KB증권(주)는 상장을 위해 모집(매출)하는 주식의 100분의 1에 해당하는 수량(취득금액이 30억원을 초과하는 경우 30억원에 해당하는 수량)을 모집(매출)하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 보유하여야 합니다. 그 세부 내역은 아래 표와 같습니다.

취득자
증권의 종류
취득수량
취득금액
비고

KB증권㈜
기명식보통주
34,000주
1,530,000,000원
『증권 인수업무 등에 관한 규정』에 따른 대표주관회사의 의무 취득분

※ 상기 취득분은 모집(매출)주식과는 별도로 신주가 발행되어 상장주선인이 취득하여 6개월간 의무보유 하게 됩니다. 단, 모집(매출)하는 물량의 청약이 미달될 경우에는 주식수가 변동될 수 있습니다. 관련 내용은「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항」-「Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항」의「5 . 인수 등에 관한 사항」을 참조하시기 바랍니다.※ 취득금액은 『증권 인수업무 등에 관한 규정』상 모집(매출)하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며 대표주관회사인 KB증권㈜와 발행회사인 명인제약㈜가 협의하여 제시한 공모희망가 45,000원 ~ 58,000원 중 최저가액인 45,000원 기준입니다.※ 금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 대표주관회사가 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 대표주관회사의 의무 취득분(34,000주)에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 주식을 취득하게 됩니다. 또한, 의무배정 수량을 충족하거나, 모집(매출)하는 물량 중 청약 미달이 공모물량의 1%(취득금액이 30억원을 초과하는 경우에는 30억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 대표주관회사가 이를 인수할 경우 대표주관회사가 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다.

주10)
금번 공모에서는 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제10조의3(환매청구권) ①항 각호에 해당하는 사항이 존재하지 않으며, 이에 따라 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의3(환매청구권)에 따른 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하지 않습니다.

2. 공모방법

금번 명인제약㈜의 유가증권시장 상장공모는 신주모집 3,400,000주 (공모주식의 100.00%)의 일반공모 방식에 의합니다.

가. 공모주식의 배정내역【공모방법: 일반공모】

공모대상
주식수
배정비율
비고

우리사주조합
680,000주
20.0%
우선배정

일반공모
2,720,000주
80.0%
주3)

합계
3,400,000주
100.0%
-

주1)
『증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정』 제2-3조제2항제1호에 근거하여 정정신고서상의 공모주식수는 금번 제출하는 증권신고서 상의 공모주식수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 주식수로 변경 가능합니다.

주2)
『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』제165조의7과 『근로복지기본법』제38조제1항에 의해 우리사주조합에 총 공모주식의 20%를 우선배정합니다. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제6호에 의거하여 우리사주조합 미청약 잔여주식이 발생하는 경우 그 사유 등을 감안하여 최대 공모주식의 5%까지 잔여주식을 일반청약자에게 배정할 수 있습니다. 따라서 우리사주조합 청약 결과에 따라 일반청약자 배정 물량은 850,000주~1,020,000주까지 변동할 수 있습니다.

주3)
『증권 인수업무 등에 관한 규정』제9조제1항제4호에 의거 15일 이상 의무보유를 확약한 고위험고수익투자신탁등에 공모주식의 5% 이상을 배정합니다.

【일반공모주식 배정내역】

공모대상
주식수
배정비율
주당 공모가액
모집(매출)총액
비고

우리사주조합
680,000주
20.0%
45,000원
30,600,000,000원
주2)

일반청약자
850,000주~ 1,020,000주
25.0%~ 30.0%
38,250,000,000원~ 45,900,000,000원
주3), 주4)

기관투자자
1,870,000주~ 2,550,000주
55.0%~ 75.0%
84,150,000,000원~ 114,750,000,000원
주5) ~ 주11)

합계
3,400,000주
100.0%
153,000,000,000원
-

주1)
주당 공모가액 및 모집(매출)총액은 대표주관회사와 발행회사가 합의하여 제시한 희망공모가액인 45,000원 ~ 58,000원 중 최저가액인 45,000원 기준입니다. 청약일 전에 대표주관회사가 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사와 발행회사가 합의한 후, 주당 확정공모가액을 최종 결정할 것입니다.

주2)
「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의7과 「근로복지기본법」제38조제1항에 의해 우리사주조합에 총 공모주식의 100분의 20을 우선적으로 배정할 수 있으며, 금번 공모 시에는 우리사주조합에 680,000주(20.0%)를 우선 배정합니다.

주3)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제3호에 근거하여 일반청약자에게 공모주식의 100분의 25 이상을 배정합니다.

주4)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제6호에 따라 우리사주조합원이 공모주식의 20% 미만을 청약하는 경우 공모주식의 20%에서 우리사주조합원의 청약수량을 제외한 주식을 공모주식의 5% 내에서 일반청약자에게 배정할 수 있습니다.

주5)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제4호에 의거 15일 이상 의무보유를 확약한 고위험고수익투자신탁등에게 공모주식의 100분의 5이상을 배정합니다.

주6)
"일반기관투자자"란 기관투자자에서 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제4호에 따라 공모주식을 배정받는 고위험고수익투자신탁등 을 제외한 자를 말합니다.(이하 "일반기관투자자"라 한다)

주7)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제7호에 근거하여 주2)~주5)에 따른 배정 후 잔여주식을 일반기관투자자에게 배정합니다.

주8)
일반기관투자자 잠재 배정물량(수요예측등을 실시한 날부터 청약일 전일까지의 기간 중 산정한 일반기관투자자에 대한 공모주식 배정 예상물량으로서 공모물량에서 일반기관투자자 이외의 자에게 배정할 물량을 차감하여 산정한다. 이하 같다)의 40%(단, 2025년 12월 31일까지 증권신고서를 최초로 제출한 경우에는 30%) 이상을 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정(이하 "선배정"이라 한다)합니다.

주9)
선배정 후 일반기관투자자 잠재 배정물량의 잔여주식을 선배정을 받은 자를 포함하여 일반기관투자자에게 배정(이하 "후배정"이라 한다)합니다. 이 경우 선배정을 받은 자에 대한 배정은 해당 투자자의 신청물량에서 선배정 물량을 차감한 잔여물량이 있는 경우에 한합니다.

주10)
주8) 및 주9)에 따른 배정 후 잔여주식이 있는 경우, 대표주관회사의 내부기준에 따라 배정합니다.

주11)
기업공개를 위한 대표주관회사가 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정한 공모주식 수량이 주8)에서 정한 의무배정 수량에 미달하는 경우, 대표주관회사는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제14항 각 호에 따라 발행회사의 주식을 취득하여 상장일부터 6개월 이상의 기간 동안 보유하여야 합니다. 다만, 의무보유를 확약하고 공모주식을 배정받은 일반기관투자자가 청약을 하지 아니하거나 청약 후 주금을 납입하지 아니하여 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정한 공모주식 수량이 주8)에서 정한 의무배정 수량에 미달하는 경우에는 그러하지 아니합니다.

주12)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제3항에 근거하여 본 공모주식의 청약조건을 충족하는 청약자 유형군의 청약수량이 배정비율에 미달하는 경우에는 다른 청약자 유형군에 배정할 수 있습니다.

나. 모집의 방법 등

(1) 모집의 방법

【 모집방법: 일반공모 】

공모대상
주식수
배정비율
비고

우리사주조합
680,000주
20.0%
우선배정

일반공모
2,720,000주
80.0%
주)

합계
3,400,000주
100.0%
-

주)
『증권 인수업무 등에 관한 규정』제9조제1항제4호에 의거 15일 이상 의무보유를 확약한 고위험고수익투자신탁등에 공모주식의 5% 이상을 배정합니다.

【 모집 세부내역 】

공모대상
주식수
배정비율
주당 공모가액
모집(매출)총액
비고

우리사주조합
680,000주
20.0%
45,000원
30,600,000,000원
주2)

일반청약자
850,000주 ~ 1,020,000주
25.0% ~ 30.0%
38,250,000,000원 ~ 45,900,000,000원
주3), 주4)

기관투자자
1,870,000주 ~ 2,550,000주
55.0% ~ 75.0%
84,150,000,000원 ~ 114,750,000,000원
주5), 주6), 주7)

합계
3,400,000주
100.0%
153,000,000,000원
-

주1)

모집대상 주식에 대한 인수비율은 다음과 같습니다.

구분
배정주식수
배정비율
주당 모집가액
배정금액

대표주관회사
KB증권㈜
3,400,000주
100.0%
45,000원
153,000,000,000원

주2)

금번 모집에서 일반청약자에게 배정된 모집물량은 대표주관회사인 KB증권㈜를 통하여 청약이 실시됩니다.

구분
일반청약대상 모집주식수
주당 모집가액
일반청약대상 모집총액

대표주관회사
KB증권㈜
850,000주 ~ 1,020,000주
45,000원
38,250,000,000원 ~ 45,900,000,000원

주3)
금번 모집에서 기관투자자에게 배정된 주식은 대표주관회사인 KB증권㈜를 통하여 청약이 실시됩니다.

주4)
금번 모집에서 우리사주조합에 모집주식 중 680,000주(20.0%)를 관련 법령에 의거하여 우선 배정합니다.

주5)

기관투자자는「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호에 의한 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자를 말합니다. 가.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」시행령 제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자 나.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 법 제249조의6 또는 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구 다.「국민연금법」에 의하여 설립된 국민연금공단 라.「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부 마.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제6항의 금융투자업자(이하 "투자일임회사"라 한다) 바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자 사.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제7항의 금융투자업자 중 아목 이외의 자(이하 "신탁회사"라 한다) 아. 「금융투자업규정」제3-4조제1항의 부동산신탁업자(이하 "부동산신탁회사"라 한다)※ 금번 모집 시「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조제1항제2호 단서의 "창업투자회사등"의 수요예측 참여는 허용되지 않습니다.※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우 상기 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며, 이를 요청받은 해외 기관투자자가 해당 서류를 제출하지 않을 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다. 또한 대표주관회사와 거래실적이 없고 대표주관회사가 실재성을 파악하기 어려운 외국기업인 경우, 외국기업이 공시된 재무제표 등 신뢰할 만한 자료를 대표주관회사에 제출하여 해외에서 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제8호가목부터 마목에 준하는 업무를 영위하고 있다는 사실을 대표주관회사가 확인할 수 있게 해야하고, 해당 서류를 미제출할 시 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.(1) "고위험고수익투자신탁등"이란「조세특례제한법」제91조의15제1항 및「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말합니다.① 해당 투자신탁 등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁 등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율(이하 "일일보유비율"이라 한다.)을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로 한다.② 국내 자산에만 투자할 것. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제18호에 의거 해당 투자신탁 등의 최초 설정일ㆍ설립일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는「조세특례제한법 시행령」제93조제3항제1호 및 같은 조 제7항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 한다.※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 고위험고수익투자신탁등으로 참여하는 경우「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제18호 및 제19호에 따른 고위험고수익투자신탁등임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여명세서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

(2-1) "투자일임회사"는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 호의 요건(이하 "일임계약자요건")을 모두 충족하고 "투자일임회사"의 고유재산 참여조건(하단의 '(2-2)' 참조)을 총족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 금번 수요예측에 참여할 수 있습니다.
다만,「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁등의 경우에는 아래의 제1항 및 제4항을 적용하지 않습니다.①「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호에 따른 기관투자자(단, 같은 호 마목에 따른 투자일임회사, 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사, 수요예측등 참여요건을 충족하지 못하는 자는 제외)일 것

②「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것

③「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제6항제1호에 따라 불성실 수요예측등 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것

④ 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일 전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것

(2-2) "투자일임회사"는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에 한하여 투자일임회사의 고유재산으로 금번 수요예측에 참여할 수 있습니다.① 투자일임업 등록일로부터 2년이 경과하고, 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액이 50억원 이상일 것② 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액 (투자일임업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 투자일임업 등록일부터 수요예측등 참여일 전까지 투자일임재산의 일평균 평가액을 말한다)이 300억원 이상일 것(3) "신탁회사"는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 신탁재산으로 금번 수요예측에 참여할 수 있습니다.① 신탁계약을 체결한 투자자가 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호에 따른 기관투자자(단, 같은 호 마목에 따른 투자일임회사, 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사, 수요예측등 참여요건을 충족하지 못하는 자는 제외)일 것② 신탁계약을 체결한 투자자가 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것③ 신탁계약을 체결한 투자자가 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제6항제1호에 따라 불성실수요예측 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것④ 신탁계약을 체결한 투자자와 신탁계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일 전 3개월간의 일평균 신탁재산의 평가액이 5억원 이상일 것⑤ 다음 각 호의 어느 하나에 해당할 것

1. 신탁업 등록일로부터 2년이 경과하고, 신탁회사가 운용하는 전체 신탁재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액이 50억원 이상일 것

2. 신탁회사가 운용하는 전체 신탁재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액 (신탁업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 신탁업 등록일부터 수요예측등 참여일 전까지 신탁재산의 일평균 평가액을 말한다)이 300억원 이상일 것

(4) 일반 사모집합투자업을 등록한 "집합투자회사"는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에 한하여 집합투자회사의 고유재산 또는 집합투자재산으로 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다.

① 일반사모집합투자업 등록일로부터 2년이 경과하고, 집합투자회사가 운용하는 전체 집합투자재산의 수요예측 참여일전 3개월간의 일평균 평가액이 50억원 이상일 것

② 집합투자회사가 운용하는 전체 집합투자재산의 수요예측 참여일전 3개월간의 일평균 평가액 (일반 사모집합투자업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 일반사모집합투자업 등록일부터 수요예측등 참여일전까지 집합투자재산의 일평균 평가액을 말한다)이 300억원 이상일 것(5) 일반 사모집합투자업을 등록한 "집합투자회사"로서 투자일임업을 겸영하는 회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 고유재산, 집합투자재산, 투자일임재산(일임계약자 요건을 모두 충족한 경우) 중 어떠한 재산으로도 수요예측에 참여할 수 있습니다.① 다음 각 항의 어느 하나에 해당할 것

1. 투자일임업 등록일로부터 2년이 경과하고, 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액이 50억원 이상일 것2. 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액 (투자일임업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 투자일임업 등록일부터 수요예측등 참여일 전까지 투자일임재산의 일평균 평가액을 말한다)이 300억원 이상일 것② 다음 각 항의 어느 하나에 해당할 것1. 일반사모집합투자업 등록일로부터 2년이 경과하고, 집합투자회사가 운용하는 전체 집합투자재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액이 50억원 이상일 것 2. 집합투자회사가 운용하는 전체 집합투자재산의 수요예측 참여일전 3개월간의 일평균 평가액 (일반 사모집합투자업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 일반사모집합투자업 등록일부터 수요예측등 참여일전까지 집합투자재산의 일평균 평가액을 말한다)이 300억원 이상일 것

(6) 투자일임회사, 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사의 수요예측 참여 조건('(2-1)', '(4)' 및 '(5)')에도 불구하고 투자일임회사, 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사, 겸영회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 각각 투자일임재산, 집합투자재산, 투자일임재산 또는 집합투자재산으로 기업공개를 위한 수요예측등에 참여할 수 있습니다. 다만, 이 경우에도 고유재산으로는 수요예측등에 참여할 수 없으며 투자일임재산으로 참여하는 경우에는 일임계약자 요건을 모두 충족하여야 합니다. ① 배정받은 주식에 대해 3개월 이상의 의무보유를 확약하는 경우② 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제4호 또는 제5호에 따라 공모주식을 배정받기 위해 15일 이상의 의무보유를 확약하는 경우③ 2025년 12월 31일까지 최초 증권신고서를 제출한 기업공개를 위한 수요예측등에 2025년 1월 21일 이전에 체결된 투자일임계약의 투자일임재산으로 참여하거나 2025년 1월 21일 이전에 설정된 집합투자기구의 집합투자재산으로 참여하는 경우

※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 투자일임회사(또는 신탁회사 및 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사)로 참여하는 경우 상기 요건에 해당하는 투자일임회사(또는 신탁회사 및 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사)임을 확약하는 확약서 및 이를 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.※ "부동산신탁회사"는「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2 제3항에 따라 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다.※ 집합투자회사등의 경우「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조의2(자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 배정)에 의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 조건을 충족해야 합니다.① 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하고자 하는 경우 각각「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제87조제1항제2호의4, 제99조제2항제2호의4, 제109조제1항제2호의4에 해당함을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 한다.② 기업공개를 위한 대표주관회사가 제1항에 따라 집합투자회사등에게 공모주식을 배정하고자 하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.1. 수요예측 등에 참여하는 집합투자회사등은 위탁재산의 경우 매입 희망가격을 제출하지 아니하도록 할 것2. 수요예측 등에 참여한 기관투자자가 공모가격 이상으로 제출한 전체 매입 희망수량이 증권신고서에 기재된 수요예측 대상주식수를 초과할 것3. 동일한 인수회사를 자기 또는 관계인수인으로 하는 집합투자업자등에게 배정하는 공모주식의 합계를 기관투자자에게 배정하는 전체수량의 1% 이내로 할 것※ 대표주관회사인 KB증권㈜가 주관하는 수요예측에 참여하기 위한 모든 기관투자자는 주금납입능력 확인 등에 관한 확약서를 제출하여야 하며, 미제출시 수요예측 참여가 불가합니다.

다. 매출의 방법 등
금번 명인제약 주식회사의 유가증권시장 상장공모는 100% 신주모집으로 진행되므로 해당사항 없습니다.

라. 증권 인수업무 등에 관한 규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분에 관한 사항

【 증권 인수업무 등에 관한 규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분 내역 】

구 분
취득주식수
주당 취득가액
취득총액
비 고

KB증권㈜
34,000주주3)
45,000원
1,530,000,000원
-

주1)
주당 취득가액 및 취득총액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액인 45,000원 ~ 58,000원 중 최저가액인 45,000원 기준입니다.

주2)
상기 취득분은 모집(매출)주식과는 별도로 신주로 발행되어 상장주선인이 취득하게 됩니다. 단, 모집ㆍ매출하는 물량의 청약이 미달될 경우, 주당 취득가액이 변경될 경우에는 주식수가 변동될 수 있습니다. 관련 내용은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 5. 인수 등에 관한 사항』 부분을 참고하시기 바랍니다.

주3)

동 상장주선인 의무취득분은 증권 인수업무 등에 관한 규정 제9조(주식의 배정)
⑭
항에 의거하여 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정한 공모주식 수량이 동조 제1항제7호가목에서 정한 의무배정 수량에 미달하는 경우, 대표주관회사인 KB증권(주)는 상장을 위해 모집(매출)하는 주식의 100분의 1에 해당하는 수량(취득금액이 30억원을 초과하는 경우 30억원에 해당하는 수량)을 모집(매출)하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 보유하여야 합니다.

주4)

동 상장주선인의 의무취득분은 증권 인수업무 등에 관한 규정 제9조(주식의 배정)
⑭항에 의거하여, 상장일로부터 6개월간 계속 보유하여야 합니다. 증권신고서 제출일 현재시점 상장주선인은 동 의무인수분의 매도시기 및 매도가격에 대해서 구체적으로 결정한 바가 없습니다. 다만, 상장주선인의 내규에 의거하여, 상장주선인의 의무취득분은 의무보유기간 종료 이후 3개월 내 매도하도록 정하고 있습니다.(연장이 필요한 경우 별도의 승인 하에 연장 가능)

3. 공모가격 결정방법

가. 공모가격 결정 절차금번 명인제약㈜의 유가증권시장 상장 공모를 위한 공모가격은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조(주식의 공모가격 결정 등)에서 정하는 수요예측에 의한 방법에 따라 결정됩니다. 동 규정 제5조제1항제2호에 의한 수요예측을 실시할 예정이며, 금번 공모 시에는 동 규정 제5조제1항제2호의 단서조항은 용하지 않습니다.한편, 수요예측을 통한 개략적인 공모가격 결정 절차는 다음과 같습니다.

◈ 수요예측을 통한 공모가격 결정 절차 ◈

① 수요예측 안내
② IR 실시
③ 수요예측 접수

수요예측 안내 공고
기관투자자 IR 실시
기관투자자 수요예측 접수

④ 공모가격 결정
⑤ 물량 배정
⑥ 배정물량 통보

수요예측 결과 및 증시 상황 등 감안, 대표주관회사가 발행회사와 최종 협의하여 공모가격 결정
확정공모가액 이상의가격을 제시한 기관투자자대상으로 질적인 측면을고려하여 물량 배정
기관투자자 배정물량을대표주관회사 홈페이지를 통하여 개별 통보

나. 공모가격 산정 개요대표주관회사는 명인제약㈜의 유가증권시장 신규상장을 위한 공모와 관련하여 발행회사의 영업 현황, 산업 전망 및 주식시장 상황 등을 고려하여 희망공모가액을 다음과 같이 제시합니다.

구 분
내 용

주당 희망공모가액
45,000원 ~ 58,000원

확정공모가액결정방법
수요예측결과와 시장상황을 고려하여 대표주관회사, 발행회사가 협의하여 확정공모가액을 결정할 예정입니다.

주1)
상기 표에서 제시한 희망공모가액의 범위는 명인제약㈜의 절대적 평가 가치가 아니며, 향후 국내ㆍ외 시장 상황, 산업 및 재무 위험의 변화 등 다양한 제반 요인의 영향으로 예측 정보는 변동될 수 있습니다.

주2)
금번 명인제약㈜의 유가증권시장 상장 공모를 위한 확정공모가액은 향후 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사, 발행회사가 협의하여 확정할 예정입니다.

주3)
희망공모가액 산정과 관련된 구체적인 내용은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견』 부분을 참고하시기 바랍니다.

다. 수요예측에 관한 사항
(1) 수요예측 공고 및 수요예측 일시

구 분
내 용
비 고

공고 일시
2025년 09월 09일(화)
주1)

기업 IR
2025년 08월 22일(금) ~ 09월 12일(금)
주2)

수요예측 일시
2025년 09월 09일(화) ~ 09월 15일(월)
주3)

공모가액 확정공고
2025년 09월 17일(수)
-

주1)
수요예측 안내공고는 2025년 09월 09일 대표주관회사인 케이비증권㈜의 홈페이지(www.kbsec.com)에 게시함으로써 개별 통지에 갈음합니다.

주2)
본 공모와 관련하여 기업 IR은 국내 및 해외기관 투자자를 대상으로 진행할 예정입니다.

주3)
수요예측에 참여하는 기관투자자의 경우 2025년 09월 09일(화) ~ 09월 15일(월)에 수요예측이 진행되며, 마감시간은 한국시간 기준 2025년 09월 15일 오후 5시입니다. 수요예측 마감시각 이후에는 수요예측 참여, 정정 및 취소가 불가능하오니 접수마감시간을 엄수해 주시기 바랍니다.

주4)
상기 일정은 추후 공모 및 상장 일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

(2) 수요예측 참가자격
(가) 기관투자자"기관투자자"란「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호의 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자를 말합니다.

가.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자

나. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제249조의6 또는 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구다. 「국민연금법」에 의하여 설립된 국민연금공단

라. 「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부

마. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제6항의 금융투자업자(이하 "투자일임회사"라 한다)

바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자

사. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제7항의 금융투자업자 중 아목이외의 자(이하 "신탁회사"라 한다)아. 「금융투자업규정」 제3-4조제1항의 부동산신탁업자(이하 "부동산신탁회사"라 한다)

※ 금번 공모와 관련하여 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조제1항제2호 단서조항의 "창업투자회사등"의 수요예측 참여는 허용되지 않습니다.※ 집합투자회사등의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조의2(자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 배정)에 의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 조건을 충족해야 합니다.

① 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하고자 하는 경우 각각 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제87조제1항제2호의4, 제99조제2항제2호의4, 제109조제1항제2호의4에 해당함을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 한다.② 기업공개를 위한 대표주관회사가 제1항에 따라 집합투자회사등에게 공모주식을 배정하고자 하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.1. 수요예측등에 참여하는 집합투자회사등은 위탁재산의 경우 매입 희망가격을 제출하지 아니하도록 할 것2. 수요예측등에 참여한 기관투자자가 공모가격 이상으로 제출한 전체 매입 희망수량이 증권신고서에 기재된 수요예측 대상주식수를 초과할 것3. 동일한 인수회사를 자기 또는 관계인수인으로 하는 집합투자업자등에게 배정하는 공모주식의 합계를 기관투자자에게 배정하는 전체수량의 1% 이내로 할것

※ 금번 공모와 관련하여 「금융투자업규정」제4-19조제8호 및 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의3에 따르면, 기업공개를 위한 주관회사의 청약자의 주금 납입능력 확인절차가 필요하며, 이는 확약서를 기준으로 판단합니다. 수요예측등에 참여하는 기관투자자는 수요예측등 참여 금액이 주금납입능력을 초과하여서는 아니된다는 점을 고려할 시, 주금납입능력을 초과하는 수요예측참여는 허용되지 않습니다.

【제5조의3(허수성 수요예측등 참여 금지)】

① 금융투자업규정 제4-19조제8호에서 "협회가 정하는 바"란 다음 각 호의 어느 하나의 방법을 말한다.

1. 기관투자자가 수요예측등에 고유재산으로 참여하는 경우에는 자기자본을, 위탁재산으로 참여하는 경우에는 수요예측등 참여 건별로 수요예측등에 참여하는 개별 위탁재산들의 자산총액의 합계액을 주금납입능력으로 정하고 이를 주관회사(명칭의 여하에 불문하고 수요예측등을 행하는 금융투자회사를 말한다. 이하 이 조에서 같다)가 확인하는 방법. 이 경우 고유재산의 자기자본과 위탁재산들의 자산총액은 다음 각 목에 따라 산정한다.가. 고유재산의 자기자본은 직전 분기말 개별재무제표(해당 자료가 없는 경우, 그 전 분기말로 한다)에 기재된 금액으로 한다.나. 위탁재산들의 자산총액은 개별 위탁재산의 자산총액을 합하여 산정하고, 개별 위탁재산의 자산총액은 수요예측 참여일전 3개월간(위탁재산의 설정 또는 설립일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 설정 또는 설립일로부터 수요예측등 참여일전까지)의 일평균 평가액으로 한다.다. 나목에 불구하고 집합투자증권에 투자하는 위탁재산의 자산총액은 나목에 따라 산정한 자산총액에서 수요예측등 참여일 전일에 보유한 집합투자증권의 자산총액을 차감한 금액으로 한다. 다만, 기관투자자가 해당 집합투자증권의 집합투자기구는 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하지 않음을 집합투자규약 또는 투자설명서 등으로 대표주관회사에 소명하는 경우에는 그러하지 아니하다.

2. 주관회사가 대표이사(외국 금융투자회사의 지점, 그 밖의 영업소의 경우 지점장 등 국내대표자를 말한다. 이하 이 조에서 같다) 또는 준법감시인의 사전 승인을 받아 자체적으로 기관투자자의 주금납입능력을 확인하기 위한 내부규정 또는 지침을 마련하고 이에 따라 주금납입능력을 확인하는 방법

② 기업공개를 위한 주관회사가 제1항제1호의 방법으로 주금납입능력을 확인하는 경우, 기관투자자는 수요예측등 참여시 제1항제1호에 따른 주금납입능력을 대표이사 또는 준법감시인이 서명 또는 기명날인한 확약서에 기재하여 주관회사에 제출하여야 하며, 주관회사는 동 확약서 상의 금액을 기준으로 주금납입능력을 확인하여야 한다.

③ 기업공개를 위한 주관회사가 제1항제2호의 방법으로 주금납입능력을 확인하는 경우, 주관회사는 주금납입능력에 대한 기준 및 확인방법을 증권신고서에 기재하여야 한다.

④ 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하는 기관투자자는 수요예측등 참여금액(기관투자자가 수요예측등에 참여하여 주관회사에 제출한 매입희망 물량과 가격을 곱한 금액으로 하되, 기관투자자가 수요예측등에 참여하여 매입 희망가격을 제출하지 아니하는 경우에는 매입희망 물량에 공모희망 가격 상단을 곱한 금액으로 한다. 이하 같다)이 제1항의 주금납입능력을 초과하여서는 아니 된다.

⑤ 기업공개를 위한 주관회사는 기관투자자의 수요예측등 참여금액이 기관투자자의 주금납입능력을 초과하는 경우 해당 수요예측등 참여 건에 대하여 공모주식을 배정하여서는 아니 된다.

⑥ 기업공개를 위한 주관회사가 둘 이상인 경우에는 기관투자자의 주금납입능력을 확인하기 위한 방법으로 제1항 각 호의 방법 중 어느 하나를 주관회사별로 달리 정할 수 있다

※ "고위험고수익투자신탁등"이란「조세특례제한법」제91조의15제1항에 따른 투자신탁 등을 말하며,「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로서 다음 각 항의 어느 하나에 해당하는 것을 말합니다.①「조세특례제한법」 제91조의15 제1항에 따른 고위험고수익채권투자신탁(이하 '고위험고수익채권투자신탁'이라 한다). 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일ㆍ설립일이 속하는 분기 또는 그 다음 분기 말일 전 영업일까지 수요예측에 참여하는 경우에는 같은 법 시행령 제93조제1항제1호 및 같은 조 제5항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 고위험고수익채권의 보유비율이 같은 법 시행령 제93조제1항제1호 각 목의 비율 이상이어야 합니다.② 법률 제19328호 조세특례제한법의 시행일 이전의 제91조의15제1항에 따른 고위험고수익투자신탁(이하 '고위험고수익투자신탁'이라 한다)으로서 최초 설정일ㆍ설립일이 2023년 12월 31일 이전일 것. 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일ㆍ설립일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 대통령령 제33499호 조세특례제한법 시행령 시행일 이전의 제93조제3항제1호 및 같은 조 제7항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 합니다.

[고위험고수익채권투자신탁]

『조세특례제한법』제91조의15(고위험고수익채권투자신탁에 대한 과세특례)① 거주자가 대통령령으로 정하는 채권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등(이하 "고위험고수익채권투자신탁"이라 한다)에 2024년 12월 31일까지 가입하는 경우 해당 고위험고수익채권투자신탁에서 받는 이자소득 또는 배당소득은 「소득세법」 제14조제2항에 따른 종합소득과세표준에 합산하지 아니한다.『조세특례제한법 시행령』제93조(고위험고수익채권투자신탁에 대한 과세특례)① 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 채권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁(이하 이 조에서 "투자신탁등"이라 한다)으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말한다.1. 다음 각 목의 구분에 따른 요건을 갖출 것

가. 공모집합투자기구(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조제18항에 따른 집합투자기구 중 같은 조 제19항에 따른 사모집합투자기구를 제외한 것을 말한다. 이하 이 조에서 같다)인 투자신탁등의 경우: 신용등급(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자 2 이상이 평가한 신용등급 중 낮은 신용등급을 말한다. 이하 이 조에서 같다)이 BBB+ 이하[「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제2조제1호나목에 따른 사채 중 같은 법 제59조에 따른 단기사채등에 해당하는 사채(이하 이 조에서 "단기사채"라 한다)의 경우에는 A3+ 이하]인 사채권의 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것

나. 공모집합투자기구가 아닌 투자신탁등의 경우: 신용등급이 A+, A 또는 A-(단기사채의 경우에는 A2+, A2 또는 A2-)인 사채권의 평균보유비율이 100분의 15 이상이고, 신용등급이 BBB+ 이하(단기사채의 경우에는 A3+ 이하)인 사채권의 평균보유비율이 100분의 45 이상일 것

2. 국내 자산에만 투자할 것

[고위험고수익투자신탁]

『조세특례제한법』제91조의15(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)① 거주자가 대통령령으로 정하는 채권 또는 대통령령으로 정하는 주권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등(이하 "고위험고수익투자신탁"이라 한다)에 2017년 12월 31일까지 가입하는 경우 1명당 투자금액 3천만원(모든 금융회사에 투자한 투자신탁 등의 합계액을 말한다) 이하인 투자신탁 등에서 받는 이자소득 또는 배당소득에 대해서는 「소득세법」 제14조제2항에 따른 종합소득과세표준에 합산하지 아니한다.『조세특례제한법 시행령』제93조(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)① 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 채권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자(이하 이 조에서 "신용평가업자"라 한다) 2명 이상이 평가한 신용등급 중 낮은 신용등급이 BBB+ 이하[「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」제59조에 따른 단기사채등(같은 법 제2조제1호나목에 따른 권리에 한정한다.)의 경우 A3+ 이하]인 사채권(이하 이 조에서 "비우량채권"이라 한다)을 말한다.② 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 주권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제11조제2항에 따른 코넥스시장에 상장된 주권(이하 이 조에서 "코넥스 상장주식"이라 한다)을 말한다.③ 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 투자신탁 등"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁(이하 이 조에서 "투자신탁등"이라 한다)으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말한다.1. 해당 투자신탁등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율(이하 이 조에서 "일일보유비율"이라 한다)을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로한다.2. 국내 자산에만 투자할 것(중략)⑦ 제3항제1호를 적용할 경우 해당 고위험고수익투자신탁의 만기일 전 3개월 및 설정일ㆍ설립일 후 3개월은 같은 호 전단의 요건을 갖춘 것으로 본다.

주1)
법률 제19328호 조세특례제한법의 시행일 이전의 제91조의15제1항 참고

주2)
대통령령 제33499호 조세특례제한법 시행령 시행일 이전의 제93조제3항제1호 및 같은 조 제7항 참고

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 고위험고수익투자신탁등으로 참여하는 경우 상기 사목에 따른 고위험고수익투자신탁등임을 확약하는 확약서를 징구하며, 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.※「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 1항 4호에 의거 고위험고수익신탁등의 별도배정 혜택은 15일 이상 의무보유를 확약한 고위험고수익투자신탁등으로 제한됩니다.

※ 투자일임회사, 신탁회사, 부동산신탁회사 및 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2에 의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 참여조건을 충족해야 합니다.

【 투자일임회사 등 】

「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2(투자일임회사 등의 수요예측등 참여 조건)① 투자일임회사는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 호의 요건(이하 "일임계약자 요건"이라 한다. 이하 같다)을 모두 충족하고 투자일임회사가 제2항 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 기업공개를 위한 수요예측등에 참여할 수 있다. 다만, 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁등의 경우에는 제1호의 본문 및 제4호를 적용하지 아니한다.

1. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호에 따른 기관투자자일 것. 단, 같은 호 마목에 따른 투자일임회사, 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사, 수요예측등 참여요건을 충족하지 못하는 자를 제외한다.2. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것

3. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제5항제1호에 따라 불성실수요예측등 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측등 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것4. 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것

② 투자일임회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에 한하여 투자일임회사의 고유재산으로 기업공개를 위한 수요예측등에 참여할 수 있다.

1. 투자일임업 등록일로부터 2년이 경과하고, 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액이 50억원 이상일 것

2. 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액 (투자일임업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 투자일임업 등록일부터 수요예측등 참여일전까지 투자일임재산의 일평균 평가액을 말한다)이 300억원 이상일 것

③ 투자일임회사는 투자일임재산 또는 고유재산으로 수요예측등에 참여하는 경우 각각 제1항 또는 제2항의 조건이 모두 충족됨을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서 및 이를 증빙하기 위하여 대표주관회사가 요구하는 서류를 대표주관회사에 제출하여야 한다.④ 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측등에 참여할 수 있다.⑤ 제1항 및 제3항의 규정은 신탁회사에 준용한다. 이 경우 "투자일임회사"는 "신탁회사"로, "투자일임계약"은 "신탁계약"으로, "투자일임재산"은 "신탁재산"으로 본다.

⑥ <삭제 2025. 3. 13>⑦ 고위험고수익투자신탁등을 운용하는 기관투자자는 고위험고수익투자신탁등으로 수요예측에 참여하는 경우 제2조제18호의 요건이 모두 충족됨을 확인하여야 한다.⑧ 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에 한하여 집합투자회사의 고유재산 또는 집합투자재산으로 기업공개를 위한 수요예측등에 참여할 수 있다.1. 일반 사모집합투자업 등록일로부터 2년이 경과하고, 집합투자회사가 운용하는 전체 집합투자재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액이 50억원 이상일 것2. 집합투자회사가 운용하는 전체 집합투자재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액(일반 사모집합투자업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 일반 사모집합투자업 등록일부터 수요예측등 참여일전까지 집합투자재산의 일평균 평가액을 말한다)이 300억원 이상일 것⑨ 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사로서 투자일임업을 겸영하는 회사(이하 "겸영회사"라 한다. 이하 같다)는 제2항 각 호 또는 제8항 각 호 중 어느 하나를 충족하는 경우 고유재산, 집합투자재산, 투자일임재산(일임계약자 요건을 모두 충족한 경우에 한함) 중 어떠한 재산으로도 기업공개를 위한 수요예측등에 참여할 수 있다.⑩ 제1항, 제8항 및 제9항에 불구하고 투자일임회사, 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사, 겸영회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 각각 투자일임재산, 집합투자재산, 투자일임재산 또는 집합투자재산으로 기업공개를 위한 수요예측등에 참여할 수 있다. 다만, 이 경우에도 고유재산으로는 수요예측등에 참여할 수 없으며 투자일임재산으로 참여하는 경우에는 일임계약자 요건을 모두 충족한 경우에 한한다.1. 배정받은 주식에 대해 3개월 이상의 의무보유를 확약하는 경우2. 제9조제1항제4호 또는 제5호에 따라 공모주식을 배정받기 위해 15일 이상의 의무보유를 확약하는 경우3. 2025년 12월 31일까지 최초 증권신고서를 제출한 기업공개를 위한 수요예측등에 2025년 1월 21일 이전에 체결된 투자일임계약의 투자일임재산으로 참여하거나 2025년 1월 21일 이전에 설정된 집합투자기구의 집합투자재산으로 참여하는 경우⑪ 투자일임회사, 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사, 겸영회사가 제8항부터 제10항의 어느 하나에 따라 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하는 경우 다음 각 호의 사항이 충족됨을 확인하고 이에 대한 확약서 및 이를 증빙하기 위하여 대표주관회사가 요구하는 서류를 대표주관회사에 제출하여야 한다.1. 제8항에 따라 참여하는 경우 : 제8항 각 호 중 어느 하나2. 제9항에 따라 참여하는 경우 : 제2항 각 호 또는 제8항 각 호 중 어느 하나와 투자일임재산의 경우 제1항제1호부터 제4호까지의 모두3. 제10항제1호 또는 제2호에 따라 참여하는 경우 : 투자일임재산의 경우 제1항제1호부터 제4호까지의 모두4. 제10항제3호에 따라 참여하는 경우 : 투자일임계약의 계약일 또는 집합투자기구의 설정일이 2025년 1월 21일 이전이라는 사실과 투자일임재산의 경우 제1항제1호부터 제4호까지의 모두

(나) 수요예측 참여 제외대상다음에 해당하는 자는 수요예측에 참여할 수 없습니다. 다만, ④항에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 ④항의 창업투자회사 등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니합니다.

①
인수회사(대표주관회사 포함) 및 인수회사의 이해관계인(「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제9호의 규정에 따른 이해관계인을 말한다). 다만, 동 규정 제9조의2제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사(이하 "집합투자회사등"이라 한다)는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니한다.

②
발행회사의 이해관계인(「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제9호의 규정에 따른 이해관계인을 말하며, 동 규정 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원은 제외한다)

③
금번 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사(대표주관회사 포함)에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자

④
대표주관회사가 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년 이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항"에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사 등

⑤
대표주관회사와 거래실적이 없고 대표주관회사가 실재성을 파악하기 어려운 외국기업. 다만, 외국기업이 공시된 재무제표 등 신뢰할 만한 자료를 대표주관회사에 제출하여 해외에서 제2조제8호가목부터 마목에 준하는 업무를 영위하고 있다는 사실을 대표주관회사가 확인할 수 있는 경우에는 제외한다.

⑥
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제3항에 의거 금번 공모 이전에 실시한 공모에서 수요예측일 현재 한국금융투자협회 홈페이지에 "불성실 수요예측 참여자"로 분류되어 제재기간 중에 있는 기관투자자

⑦
금번 공모 시에는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조제1항제2호에서 정의하는 창업투자회사등은 금번 수요예측에 참여할 수 없습니다.

「증권 인수업무 등에 관한 규정」

제5조(주식의 공모가격 결정 등)① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다.

2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자(이하 "창업투자회사등"이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다.

가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합

나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리ㆍ운용하는 법인

다. 「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인

라. 「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사제10조의3(환매청구권)① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.

2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우

※ 금번 수요예측에 참여한 후「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제3항에 의거 "불성실 수요예측등 참여자"로 지정되는 경우 해당 불성실 수요예측 발생일로부터 일정 기간 동안 수요예측의 참여 및 공모주식 배정이 제한되므로 유의하시기 바랍니다.

[불성실 수요예측참여자 지정]

◆ 불성실 제재사항 : 불성실수요예측참여 행위의 동기 및 그 결과를 고려하여 일정기간 수요예측 참여 제재※ 금번 수요예측에 참여한 후 아래와 같은 사유로 인해 "불성실 수요예측등 참여자"로 분류된 기관투자자는 일정기간 동안 KB증권㈜가 대표주관회사로 하여 실시하는 수요예측에 참여할 수 없습니다.1. 수요예측등에 참여하여 주식 또는 무보증사채를 배정받은 후 청약을 하지 아니하거나 청약 후 주금 또는 무보증사채의 납입금을 납입하지 아니한 경우. 2. 기업공개시 수요예측에 참여하여 의무보유를 확약하고 주식을 배정받은 후 의무보유기간 내에 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 행위를 하는 경우. 이 경우 의무보유기간 확약의 준수여부는 해당기간 중 일별 잔고를 기준으로 확인하며, 의무보유 확약의 준수 여부를 확인하기 위한 대표주관회사의 자료 제출 요구에 허위자료를 제출하거나, 정당한 사유 없이 불응하는 경우에는 의무보유기간 확약을 준수하지 않은 것으로 본다. 가. 해당 주식을 매도 등 처분하는 행위나. 해당 주식을 대여하거나, 담보로 제공 또는 대용증권으로 지정하는 행위다.다. 해당 주식의 종목에 대하여 법 제180조제1항제2호에 따른 공매도를 하는 행위. 이 경우 일별 잔고는 공매도 수량을 차감하여 산정한다.(이하 이 항 및 <별표 1>에서 같다)라. 그 밖에 경제적 실질이 가목부터 다목에 준하는 일체의 행위3. 수요예측등에 참여하면서 관련정보를 허위로 작성·제출하는 경우 4. 수요예측등에 참여하여 배정받은 주식을 투자자에게 매도함으로써 법 제11조를 위반한 경우 5. 투자일임회사, 신탁회사, 부동산신탁회사 및 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사가 제5조의2 제1항부터 제11항까지를 위반하여 기업공개를 위한 수요예측등에 참여한 경우 6. 수요예측에 참여하여 공모주식을 배정받은 벤처기업투자신탁의 신탁계약이 설정일로부터 1년 이내에 해지되거나, 공모주식을 배정받은 날로부터 3개월 이내에 신탁계약이 해지(신탁계약기간이 3년 이상인 집합투자기구의 신탁계약기간 종료일 전 3개월에 대해서는 적용하지 아니한다)되는 경우 7. 사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁이 수요예측등에 참여하여 공모주식을 배정받은 후 최초 설정일로부터 1년 6개월 이내에 환매되는 경우 8. 수요예측에 참여하여 공모주식을 배정받은 고위험고수익투자신탁등의 설정일·설립일로부터 1년 이내에 해지되거나, 공모주식을 배정받은 날로부터 3개월 이내에 해지(계약기간이 1년 이상인 고위험고수익투자신탁등의 만기일 전 3개월에 대해서는 적용하지 아니한다)되는 경우 9. 기업공개시 수요예측등참여금액이 제5조의3제1항에 따른 주금납입능력을 초과하는 경우 10. 그 밖에 인수질서를 문란하게 한 행위로서 제1호부터 제9호까지의 규정에 준하는 경우 ◆ 대표주관회사인 KB증권㈜의 불성실 수요예측등 참여자의 정보 관리에 관한 사항「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2에 의거 KB증권㈜는 상기사유에 해당하는 불성실 수요예측 참여자에 대한 정보를 금융투자협회에 통보하며, 해당 불성실 수요예측 참여자에 대한 정보 및 제재사항 등을 기재한 불성실 수요예측 참여자등록부를 작성하여 관리합니다.[불성실 수요예측등 참여자의 정보]- 사업자등록번호 또는 외국인투자등록번호- 불성실 수요예측등 참여자의 명칭- 해당 사유가 발생한 종목- 해당 사유- 해당 사유의 발생일- 기타 협회가 필요하다고 인정하는 사항◆ 불성실 제재사항 : 불성실 수요예측등 참여 행위의 동기 및 그 결과를 고려하여 일정기간 수요예측 참여 제재

적용 대상

위반금액

수요예측 참여제한기간

정의
규모

미청약ㆍ미납입

미청약ㆍ미납입주식수 × 공모가격

1억원초과

6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액 5천만원 당 1개월씩 가산

* 참여제한기간 상한 : 24개월

1억원이하

6개월

의무보유 확약위반

의무보유 확약위반주식수 × 공모가격주1)

1억원초과

6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액 1.5억원 당 1개월씩 가산* 참여제한기간 상한 : 12개월

1억원이하

6개월

수요예측등 참여금액의 주금납입능력초과
배정받은 주식수 × 공모가격

1억원초과

6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액 1.5억원 당 1개월씩 가산* 참여제한기간 상한 : 12개월

1억원이하

6개월

수요예측등 정보허위 작성ㆍ제출
배정받은 주식수 × 공모가격
미청약ㆍ미납입과 동일* 참여제한기간 상한 : 12개월

법 제11조 위반대리청약
대리청약 처분이익
미청약ㆍ미납입과 동일* 참여제한기간 상한 : 12개월

투자일임회사등수요예측등참여조건 위반
신청한 주식수 × 공모가격
미청약ㆍ미납입과 동일* 참여제한기간 상한 : 24개월

벤처기업투자신탁 해지금지 위반
12개월 이내 금지

사모 벤처기업투자신탁 환매금지 위반
12개월 × 환매비율주2)

고위험고수익투자신탁등 해지금지 위반
12개월 이내 금지

기타 인수질서 문란행위
6개월 이내 금지

주1)

의무보유 확약위반 주식수 : 의무보유 확약위반이 발생한 수요예측등 참여계좌의 의무보유확약 주식수와 의무보유확약 기간 중 보유주식수가 가장 적은 날의 주식수와의 차이

주2)
사모 벤처기업투자신탁 환매비율 : 환매금액 누계 / (설정액 누계 - 환매외 출금액 누계)

주3)

가중 :- 해당 사유발생일 직전 2년 이내에 불성실 수요예측등 참여자로 지정된 사실이 있는 자에 대하여는 100분의 200 범위 내 가중할 수 있으며, 불성실 수요예측등 참여자 지정횟수(종목수 기준이며, 해당 지정심의건을 포함)가 2회인 경우 100분의 50, 3회 및 4회인 경우 100분의 100, 5회 이상인 경우 100분의 200을 가중할 수 있음. 다만 수요예측등 참여제한 기간은 미청약·미납입 및 수요예측등 참여금액의 주금납입능력 초과의 경우 36개월, 기타의 경우 24개월을 초과할 수 없음

- 상장일에 제17조의2제1항제2호의 위반행위를 하는 경우 100분의 50(1개월 미만이면 1개월)을 가중할 수 있음

주4)

감면1) 해당 사유 발생일 직전 1년 이내 불성실 수요예측등 참여자 지정 여부, 고의·중과실 여부, 사후 수습 노력의 정도, 위반금액 및 비중을 고려하여 그 결과가 경미한 경우 감경할 수 있으며, 불성실 수요예측등 참여행위의 원인이 단순 착오나 오류에 기인하거나 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 면제(불성실 수요예측등 참여자로 지정하되 수요예측등 참여를 제한하지 않는 것. 이하 같음) 하거나 수요예측등 참여제한 기간("3. 제재 규모 산정 방법"에 따라 산정)이 3개월 이하인 경우에 한해 제재금 또는 금전을 부과할 수 있음
1의2) 수요예측등 참여금액의 주금납입능력 초과의 경우 해당 사유 발생일 직전 1년 이내 사유 발생횟수(종목수 기준이며, 해당 지정심의건을 포함)가 1회인 경우 제재를 면제 할 수 있음. 다만, 사유의 발생 원인이 고의 또는 중과실에 기인하거나 허위자료 제출 등 위원회가 필요하다고 인정되는 경우 제재를 면제하지 아니함.

2) 의무보유 확약위반 후 사후 수습을 위하여 확약기간 내 해당 주식을 재매수하거나 위반비중이 경미하여 확약준수율*이 80% 이상인 경우로서 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 확약준수율 이내에서 경제적 이익을 감안하여 수요예측등 참여제한 기간을 감면하거나 수요예측등 참여제한 기간("3. 제재 규모 산정 방법"에 따라 산정)이 3개월 이하인 경우에 한해 제재금 또는 금전을 부과할 수 있음

* 확약준수율 : 의무보유 확약위반이 발생한 수요예측등 참여계좌의 의무보유확약 주식에 대해 [해당 주식의 확약기간 내 일별 잔고 누계액 / (배정받은 주식수 × 확약기간 일수) ] × 100(%). 단, 일별 잔고는 확약한 수량 이내로 함

주5)

1) 수요예측등 참여제한 기간(경제적 이익이 없는 경우)

① 가중과 감면이 모두 없는 경우 : '1. 수요예측등 참여제한 기간'의 수요예측등 참여제한기간

② 가중만 있는 경우 : '1. 수요예측등 참여제한 기간'의 수요예측등 참여제한기간을 '2. 가중', 'Ⅲ. 기타사항(기업공개 및 무보증사채 공통적용)'에 따라 가중

③ 감면만 있는 경우 : '1. 수요예측등 참여제한 기간'의 수요예측등 참여제한기간을 '2. 감면', 'Ⅲ. 기타사항(기업공개 및 무보증사채 공통적용)'에 따라 감면하되, 의무보유 확약준수율에 따라 감면하는 기간은 감면 전 참여제한 기간에 확약준수율을 곱한 만큼으로 함

④ 가중과 감면이 모두 있는 경우 : '1. 수요예측등 참여제한 기간'의 수요예측등 참여제한기간을 ②,③에 따라 가중ㆍ감면

2) 수요예측등 참여제한 기간(경제적 이익이 있는 경우)

① 가중과 감면이 모두 없는 경우 : 1)①의 수요예측등 참여제한 기간

② 가중만 있는 경우 : 1)②의 수요예측등 참여제한 기간

③ 감면만 있는 경우 : 1)①의 수요예측등 참여제한 기간을 1)③의 방식으로 감면하되, 경제적 이익을 500만원으로 나눈 몫 만큼을 감면에서 제외

④ 가중과 감면이 모두 있는 경우 : 1)①의 수요예측등 참여제한 기간을1)④의 방식으로 가중·감면하되, 경제적 이익을 500만원으로 나눈 몫 만큼을 감면에서 제외

주6)

가중ㆍ감경 사유가 경합된 때에는 가중 적용 후 감경을 적용(다만, 기업공개 수요예측등 감면 2)에 따른 감경은 다른 가중·감경 보다 우선 적용)하고 감경적용 후 월 단위 미만의 참여제한기간은 소수점 첫째자리에서 반올림함

주7)

동일인에 의한 두 건(종목 수 기준)이상의 불성실 수요예측등 참여행위를 같은 날에 개최되는 위원회에서 심의하는 경우 참여제한기간이 가장 긴 기간에 해당하는 위반행위를 기준으로 가중을 적용하고 해당 사유 발생일은 최근일을 기준으로 함

동일인에 의한 두 건(종목 수 기준) 이상의 불성실 수요예측등 참여행위에 대하여 일부 건에 대한 제재를 위원회에서 의결하고, 해당 의결일 이전에 발생한 나머지 건에 대한 제재를 이후에 의결하는 경우 제재의 합은 상기 기준에 따라 산정된 제재와 동일하여야 함

주8)

제재금 산정기준1) 제재금 :

- Max [1),2)의 수요예측등 참여제한 기간(개월수) × 500만원, 경제적 이익*]

* 100만원 미만의 경제적 이익은 절사- 해당 사유 발생일 직전 1년 이내 불성실 수요예측등 참여자 지정 여부, 고의·중과실 여부, 사후 수습 노력의 정도, 위반금액 및 비중을 고려하여 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 감경할 수 있음

2) 불성실 수요예측등 적용 대상별 경제적 이익- 경제적 이익 산정표준을 기준으로 구체적인 사례에 따라 손익을 조정할 수 있으며, 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 달리 정할 수 있음

적용 대상
경제적 이익 산정표준

미청약ㆍ미납입

의무보유 확약을 한 경우 : 배정 수량의 공모가격 대비 확약종료일 종가**기준 평가손익 × (-1)

의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정 수량의 공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익 × (-1)

의무보유 확약위반

배정받은 주식 중 처분한 주식의 처분손익 + 미처분 보유 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가 기준 평가손익* - 배정받은 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가**기준 평가손익

* 사후 수습을 위하여 재매수한 주식의 재매수가격 대비 평가손익 포함

수요예측등 정보 허위 작성·제출

의무보유 확약을 한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가**기준 평가손익

의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익

법 제11조 위반 대리청약
대리청약 처분이익

투자일임회사 등 수요예측등 참여조건 위반

의무보유 확약을 한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 확약종료일 종가**기준 평가손익

의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익

** 위원회 의결일 전 5 영업일까지 의무보유 확약기간이 경과하지 아니한 경우 위원회 의결일 5 영업일 전일을 기산일로 하여 과거 3영업일간의 종가평균을 확약종료일 종가로 적용하여 산정

(다) 주관회사의 주금납입능력 확인 방법

금번 공모와 관련하여「금융투자업규정」제4-19조제8호 및「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의3에 따르면, 기업공개를 위한 주관회사의 청약자의 주금 납입능력 확인절차가 필요하며, 이는 확약서를 기준으로 판단합니다. 수요예측등에 참여하는 기관투자자는 수요예측등 참여 금액이 주금납입능력을 초과하여서는 아니된다는 점을 고려할 시, 주금납입능력을 초과하는 수요예측참여는 허용되지 않습니다.대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측을 수행함에 있어「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의3제1항제1호의 방법을 활용하여 주금납입능력을 확인하여 수요예측을 진행할 예정입니다.

[표준방법 (「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의3 제1항 제1호)]

구 분
내 용

확인대상
수요예측등에 참여하는 기관투자자의 재산에 따라 고유재산은 자기자본, 위탁재산은 수요예측등 참여 건(계좌)별 개별위탁재산들의 자산총액의 합계액을 확인. 이 경우 고유재산의 자기자본과 위탁재산들의 자산총액은 다음 각 목에 따라 산정 가. 고유재산의 자기자본은 직전 분기말 개별재무제표(해당 자료가 없는 경우, 그 전 분기말로 한다)에 기재된 금액으로 한다. 나. 위탁재산들의 자산총액은 개별 위탁재산의 자산총액을 합하여 산정하고, 개별 위탁재산의 자산총액은 수요예측 참여일전 3개월간(위탁재산의 설정 또는 설립일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 설정 또는 설립일로부터 수요예측등 참여일전까지)의 일평균 평가액으로 한다. 다. 나목에 불구하고 집합투자증권에 투자하는 위탁재산의 자산총액은 나목에 따라 산정한 자산총액에서 수요예측등 참여일 전일에 보유한 집합투자증권의 자산총액을 차감한 금액으로 한다. 다만, 기관투자자가 해당 집합투자증권의 집합투자기구는 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하지 않음을 집합투자규약 또는 투자설명서 등으로 대표주관회사에 소명하는 경우에는 그러하지 아니하다.

확인방법
기관투자자는 '확인대상' 자기자본 또는 자산총액 합계액을 확약서(*)에 기재하여 대표이사 또는 준법감시인의 결재를 받아 주관회사에 제출하고, 주관회사는 동 확약서 상의 자기자본 또는 자산총액 합계액을 기준으로 기관투자자의 주금납입능력을 확인①고유재산: 자기자본을 기준으로 하며, 직전 분기말(해당 자료가 없는 경우, 그 전 분기말) 개별재무제표상의 금액②위탁재산: 수요예측 참여 건별로 수요예측에 참여하는 개별 위탁재산들의 자산총액의 합계액으로 함. 합계액은 수요예측 참여일전 3개월간(위탁재산의 설정 또는 설립일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 설정 또는 설립일로부터 수요예측등 참여일전까지)의 일평균 평가액으로 함(상기 합계액에서 수요예측등 참여일 전일에 보유한 집합투자증권의 자산총액은 차감. 다만, 기관투자자가 해당 집합투자증권의 집합투자기구는 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하지 않음을 집합투자규약 또는 투자설명서 등으로 대표주관회사에 소명하는 경우에는 제외)

주1)
기관투자자가 수요예측 참여 화면(인터넷 홈페이지)에 주금납입능력('확인대상' 자기자본 또는 자산총액 합계액)을 입력하면 확약서상에 주금납입능력이 기재되고(주금납입능력을 초과한 참여금액으로 수요예측등에 참여할 수 없도록 전산통제), 기관투자자는 동 확약서를 인쇄하여 대표이사 또는 준법감시인이 서명 또는 기명날인하여 제출하도록 합니다.

「증권 인수업무 등에 관한 규정」

제5조의3(허수성 수요예측등 참여 금지)① 금융투자업규정 제4-19조제8호에서 "협회가 정하는 바"란 다음 각 호의 어느 하나의 방법을 말한다.1. 기관투자자가 수요예측등에 고유재산으로 참여하는 경우에는 자기자본을, 위탁재산으로 참여하는 경우에는 수요예측등 참여 건별로 수요예측등에 참여하는 개별 위탁재산들의 자산총액의 합계액을 주금납입능력으로 정하고 이를 주관회사(명칭의 여하에 불문하고 수요예측등을 행하는 금융투자회사를 말한다. 이하 이 조에서 같다)가 확인하는 방법. 이 경우 고유재산의 자기자본과 위탁재산들의 자산총액은 다음 각 목에 따라 산정한다.가. 고유재산의 자기자본은 직전 분기말(해당 자료가 없는 경우, 그 전 분기말로 한다) 개별재무제표상의 금액으로 한다. 나. 위탁재산들의 자산총액은 개별 위탁재산의 자산총액을 합하여 산정하고, 개별 위탁재산의 자산총액은 수요예측 참여일전 3개월간(위탁재산의 설정 또는 설립일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 설정 또는 설립일로부터 수요예측등 참여일전까지)의 일평균 평가액으로 한다. 다. 나목에 불구하고 집합투자증권에 투자하는 위탁재산의 자산총액은 나목에 따라 산정한 자산총액에서 수요예측등 참여일 전일에 보유한 집합투자증권의 자산총액을 차감한 금액으로 한다. 다만, 기관 투자자가 해당 집합투자증권의 집합투자기구는 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하지 않음을 집합투자규약 또는 투자설명서 등으로 대표주관회사에 소명하는 경우에는 그러하지 아니하다. 2. 주관회사가 대표이사(외국 금융투자회사의 지점, 그 밖의 영업소의 경우 지점장 등 국내대표자를 말한다. 이하 이 조에서 같다) 또는 준법감시인의 사전 승인을 받아 자체적으로 기관투자자의 주금납입능력을 확인하기 위한 내부규정 또는 지침을 마련하고 이에 따라 주금납입능력을 확인하는 방법

② 기업공개를 위한 주관회사가 제1항제1호의 방법으로 주금납입능력을 확인하는 경우, 기관투자자는 수요예측등 참여시 제1항제1호에 따른 주금납입능력을 대표이사 또는 준법감시인이 서명 또는 기명날인한 확약서에 기재하여 주관회사에 제출하여야 하며, 주관회사는 동 확약서 상의 금액을 기준으로 주금납입능력을 확인하여야 한다.

③ 기업공개를 위한 주관회사가 제1항제2호의 방법으로 주금납입능력을 확인하는 경우, 주관회사는 주금납입능력에 대한 기준 및 확인방법을 증권신고서에 기재하여야 한다.

④ 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하는 기관투자자는 수요예측등 참여금액(기관투자자가 수요예측등에 참여하여 주관회사에 제출한 매입희망 물량과 가격을 곱한 금액으로 하되, 기관투자자가 수요예측등에 참여하여 매입 희망가격을 제출하지 아니하는 경우에는 매입희망 물량에 공모희망 가격 상단을 곱한 금액으로 한다. 이하 같다)이 제1항의 주금납입능력을 초과하여서는 아니 된다.

⑤ 기업공개를 위한 주관회사는 기관투자자의 수요예측등 참여금액이 기관투자자의 주금납입능력을 초과하는 경우 해당 수요예측등 참여 건에 대하여 공모주식을 배정하여서는 아니 된다.

⑥ 기업공개를 위한 주관회사가 둘 이상인 경우에는 기관투자자의 주금납입능력을 확인하기 위한 방법으로 제1항 각 호의 방법 중 어느 하나를 주관회사별로 달리 정할 수 있다.

다만, 대표주관회사인 KB증권㈜는 내부지침에 근거하여 KB증권㈜의 국제영업본부를 통해 수요예측에 참여하는 외국인 기관투자자의 경우, 다음의 방법으로 주금납입능력을 확인할 수 있습니다.

[대체방법 (「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의3 제1항 제2호)]

구분
내용

확인대상
KB증권㈜의 국제영업본부를 통해 수요예측에 참여하는 외국인 기관투자자의 경우 ① Qualified Institutional Buyer(QIB)에 해당하거나 ② 해외 국부펀드에 해당하는 경우 주금납입능력을 USD100,000,000으로 간주합니다. ③ QIB 및 해외 국부펀드에 해당하지 않거나 QIB 및 해외 국부펀드에 해당하더라도 USD100,000,000 이상으로 수요예측에 참여하는 경우, 고유재산은 자기자본, 위탁재산은 총 운용자산(Asset Under Managemet)을 주금납입능력으로 확인합니다.

확인방법
① 미국 증권거래법 144A에 따른 Qualified Institutional Buyer(이하 "QIB"라 한다)의 지위에 있는 외국인 기관투자자의 경우 주금납입능력은 USD 100,000,000으로 간주하고, 인바운드영업부는 외국인 기관투자자 본인이 QIB임을 확인한 대체확약서(*)를 수령하여 확인합니다. 대체확약서는 제출일이 속한 분기말까지 유효한 효력을 가집니다.② 해외 국부펀드(**)로부터 수요예측 참여의사를 받은 경우, 제1항의 QIB에 준하여 주금납입능력을 USD 100,000,000으로 간주합니다.③ 제1항 및 제2항에 해당하지 않는 외국인 기관투자자이거나 제1항 및 제2항에 해당하는 기관투자자 중 USD 100,000,000이상으로 수요예측에 참여하는 외국인 기관투자자의 경우, 고유재산으로 참여하는 경우에는 직전 분기말(자료가 없다면 그 전 분기말 기준) 자기자본을, 위탁재산으로 참여하는 경우에는 직전 분기말(자료가 없다면 그 전 분기말 기준) 또는 직전 분기(자료가 없다면 그 전 분기) 3개월간 일평균 총 운용자산(Asset Under Management)을 주금납입능력으로 간주하고, 인바운드영업부는 대체확약서(*)를 수령하여 확인합니다. 대체확약서는 제출일이 속한 분기말까지 유효한 효력을 가집니다.

(*)
"대체확약서"란 외국인 기관투자자 본인이 QIB의 지위 여부, 고유재산의 경우 자기자본, 위탁재산의 경우 총 운용자산(Asset Under Management) 등을 기재하여 본인의 주금납입능력을 확인하고, 적법한 서명권한을 가진 의사결정자가 서명한 후 제출한 서류입니다.

(**)
"국부펀드"란 국가의 자산을 정부가 직접 운용하여 증식시키기 위해 설립한 특수 목적 기관입니다.

(3) 수요예측 대상주식에 관한 사항

구분
주식수
비율
비고

기관투자자
1,870,000주~ 2,550,000주
55.0%~ 75.0%
주1)

주1)
상기 기관투자자는 15일 이상 의무보유를 확약한 고위험고수익투자신탁등의 배정수량을 포함합니다

주2)
상기 비율은 총 공모주식수 3,400,000주에 대한 비율입니다.

주3)
일반청약자 배정분 850,000주 ~ 1,020,000주(25.0% ~ 30.0%) 및 우리사주조합 배정분 680,000주(20.0%)는 수요예측 참여 대상주식이 아닙니다.

(4) 수요예측 참가 신청수량 최고 및 최저한도

구 분
최 고 한 도
최저한도

기관투자자
각 기관별로 법령등에 의한투자한도 잔액(신청수량 × 신청가격) 및2,550,000주(기관투자자 배정물량) 중 적은 수량
1,000주

주1)
금번 수요예측에 있어서는 물량 배정시 "참여가격 및 참여자의 질적인 측면(운용규모 및 가격분석능력, 투자 및 매매 성향, 의무보유 확약기간, 공모 참여실적, 수요예측에 대한 기여도 등)" 등을 종합적으로 고려하여 물량 배정이 이루어지며, 각 수요예측 참여자가 수요예측 참여시 작성ㆍ제출한 주금납입능력(고유재산은 자기자본, 위탁재산은 참여 건(계좌)별 개별 위탁재산들의 자산총액의 합계액) 범위 내에서 물량이 배정됩니다. 한편, 작성ㆍ제출한 주금납입능력 금액이나 그 증빙서류가 허위로 판단될 경우 수요예측 참여 자체를 무효로 하며, 사후적으로 허위사실이 확인되는 경우에도 불성실 수요예측등 참여자로 지정되는 등 불이익을 받을 수 있습니다. 따라서, 각 수요예측 참여자는 수요예측 참여 시 이러한 사항을 각별히 유의하시고, 반드시 소화할수 있는 실수요량 범위 내에서 수요예측에 참여하시기 바라며, 최고한도는 수요예측 대상 수량 2,550,000주를 초과할 수 없습니다

주2)
금번 수요예측에 참여하는 기관투자자는 15일, 1개월, 3개월, 6개월의 의무보유기간을 확약할 수 있습니다.

주3)
기관투자자 수요예측 최고한도는 기관투자자 배정 물량이 75.0%(2,550,000주)인 경우를 가정한 주식수입니다.

(5) 수요예측 참가 수량단위 및 가격단위

구 분
내 용

수량단위
1,000주

가격단위
100원

주1)
금번 수요예측에 있어서 가격을 제시하지 않고, 수량 혹은 총 참여금액만 제시하는 참여방법을 인정하지 않습니다. 따라서 수요예측에 참가하기 위해서는 가격, 수량 및 참여금액을 반드시 제시하여야 합니다. 다만, 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측에 참여하는 경우, 매입 희망가격을 제출하지 않아야 합니다.

(6) 수요예측 참여방법국내기관투자자의 경우, 대표주관회사인 KB증권㈜의 홈페이지를 통해 인터넷 접수를 받으며, 서면으로는 접수 받지 않습니다. 다만, KB증권㈜의 홈페이지 문제로 인해 인터넷 접수가 불가능할 경우 및 수요예측 참여자의 인터넷 수요예측 참여가 불가능한 경우에는 보완적으로 유선, FAX, E-Mail 등의 방법에 의해 접수를 받습니다.인터넷 접수와 관련한 세부 사항은 아래와 같습니다.

[KB증권㈜ 인터넷 접수방법]

①
홈페이지 접속: https://www.kbsec.com ⇒ 최하단의 기업금융 ⇒ 수요예측 ⇒ 수요예측 참가

②
Log-in: 사업자등록번호 (해외기관투자자의 경우 투자등록번호), KB증권㈜ 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호 입력

③
참여기관 기본정보 입력 (또는 확인) 후 수요예측 참여

④
기관투자자로 금번 수요예측에 참가하고자 하나, 금융위원회 사이트 등에서 객관적으로 확인이 되지 않는 기관투자자는 반드시 기관투자자임을 증빙하는 서류를 KB증권㈜ ECM본부 E-mail(ipo@kbsec.com)로 송부하여 주시기 바라며, 증빙서류 없이 확인이 되지 않는 기관투자자는 물량배정에서 제외될 수 있습니다.

[국내 기관투자자]

접수처
① 인터넷 접수 : KB증권㈜ 홈페이지(www.kbsec.com)② 서면 접수 : 서울특별시 영등포구 여의나루로 50, The-K타워 11층 ECM2부

접수방법
인터넷 접수 및 서면(우편/인편) 접수

주소
서울특별시 영등포구 여의나루로 50, The-K타워 11층 ECM2부

TEL
02) 6114-0888, 0458, 0907

E-mail
ipo@kbsec.com

FAX
02) 6114-5642

[해외 기관투자자]

접수처
① 인터넷 접수 : KB증권㈜ 홈페이지(www.kbsec.com)② 서면 접수 : 서울특별시 영등포구 여의나루로 50, The-K타워 16층 국제영업부

주소
서울특별시 영등포구 여의나루로 50, The-K타워 16층 국제영업부

담당자
정필수

전화번호
02) 6114-1543

E-mail
orders@kbsec.com

Fax
02) 6114-5678

※ 인터넷 접수시 유의사항

①
수요예측에 참여하고자 하는 기관투자자는 수요예측 참여 전까지 KB증권㈜에 본인 명의의 위탁계좌가 개설되어 있어야 합니다. 집합투자회사는 고유재산, 집합투자재산, 투자일임재산, 고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁을 각각 개별 계좌로 참여하여야 하며, 그 외 기관투자자는 고유재산, 투자일임재산, 고위험고수익투자신탁등을 각각 계별 계좌로 참여하여야 합니다.

②
비밀번호 5회 입력 오류시에는 소정의 서류를 지참하여 KB증권㈜ 영업점을 방문하여 비밀번호 변경을 하여야 하오니, 수요예측참여 전 반드시 비밀번호를 확인하신 후 참여하시기 바랍니다.

③
수요예측참여 내역은 수요예측마감시간 이전까지 정정 또는 취소가 가능하며, 최종 접수된 참여내역만을 유효한 것으로 간주합니다.

④
집합투자회사의 경우 집합투자재산과 고유재산, 고위험고수익투자신탁등을 구분하여 접수하셔야 하며, 집합투자재산의 경우 펀드별 참여내역을 통합하여 1건으로 참여하셔야 합니다. 한편, 대표주관회사는 수요예측후 물량배정시 당해 집합투자회사에 집합투자재산과 고유재산, 고위험고수익투자신탁등을 구분하여 배정하며, 집합투자재산의 펀드별 물량 배정은 각각의 집합투자회사가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정하여야 합니다.

⑤
또한, 집합투자회사 참여분 중 집합투자재산의 경우 "펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황" 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표" 를 수요예측 인터넷 접수시 Excel 파일로 첨부하여야합니다.

⑥
고위험고수익투자신탁등으로 수요예측에 참여하는 경우 각 고위험고수익투자신탁등 펀드별 참여내역을 기관투자자 명의 1건으로 통합하여 참여하여야 합니다. 한편 대표주관회사는 수요예측 후 물량 배정시 당해 기관투자자의 고위험고수익투자신탁등에 대해 1건으로 통합 배정하며, 펀드별 물량 배정은 각각의 기관투자자가 마련한 기준 및 법령 등 관계 규정에 따른 기준에 의해 배정합니다.

⑦
또한, 고위험고수익투자신탁등으로 수요예측에 참여하는 경우, 대표주관회사가 정하는 소정의 양식(「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제18호에 해당하는 고위험투자신탁임을 확약하는 "고위험고수익투자신탁등 확약서")을 홈페이지에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드하여야 합니다.

⑧
투자일임회사가 투자일임재산으로 수요예측에 참여하는 경우, 투자일임계약을 체결한 투자자가 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제8호에 따른 기관투자자 여부, 제9조 제4항에 따른 이해관계인 여부, 수요예측 참여일 현재 불성실 수요예측등 참여자 여부와 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2 제1항에 따른 투자일임회사 여부를 해당 기관투자자가 제출한 확약서 등의 소정의 양식에 의거하여 판단합니다. 동 사항에 대해 허위 및 과실로 제출하였을 경우 불성실 수요예측등 참여자에 해당될 수 있음을 유의하시길 바랍니다.

⑨
투자일임회사가 고유재산으로 수요예측에 참여하는 경우,「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제4항에 따른 이해관계인 여부와 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2 제2항에 따른 투자일임회사 여부를해당 기관투자자가 제출한 확약서 등의 소정의 양식에 의거하여 판단합니다. 동 사항에 대해 허위 및 과실로 제출하였을 경우 불성실 수요예측등 참여자에 해당될 수 있음을 유의하시길 바랍니다.

⑩
신탁회사로 수요예측에 참여하는 경우, 신탁계약을 체결한 투자자가 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제8호에 따른 기관투자자 여부, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제4항에 따른 이해관계인 여부, 수요예측 참여일 현재 불성실 수요예측등 참여자 여부와 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2 제5항에 따른 신탁회사 여부를 해당 기관투자자가 제출한 확약서 등의 소정의 양식에 의거하여 판단합니다. 동 사항에 대해 허위 및 과실로 제출하였을 경우 불성실 수요예측등 참여자에 해당될 수 있음을 유의하시길 바랍니다.

⑪
집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 수요예측에 참여하는 경우,「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조의2 제1항에 따른 "확약서"를 징구할 수 있으며, 이를 요청받은 집합투자회사등이 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

⑫
대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조제8호 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 해외투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다. 또한 대표주관회사와 거래실적이 없고 대표주관회사가 실재성을 파악하기 어려운 외국기업인 경우, 외국기업이 공시된 재무제표 등 신뢰할 만한 자료를 대표주관회사에 제출하여 해외에서 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조 제8호 가목부터 마목에 준하는 업무를 영위하고 있다는 사실을 대표주관회사가 확인할 수 있게 해야하고, 해당 서류를 미제출할 시 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※
금번 수요예측에 있어서 가격을 제시하지 않고, 수량 혹은 총 참여금액만 제시하는 참여방법을 인정하지 않습니다. 따라서 수요예측에 참가하기 위해서는 가격, 수량 및 참여금액을 반드시 제시하여야 합니다. 다만, 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측에 참여하는 경우, 매입 희망가격을 제출하지 않아야 합니다.

※
국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1%에 해당되는 청약수수료를 입금해야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.

(7) 수요예측 접수일시 및 방법
① 접수기간(한국시간 기준)
:
2025년 09월 09일(화) ~ 09월 15일(월) 09:00 ~ 17:00② 접수방법: 인터넷 접수(해외 기관투자자의 경우도 동일)

(8) 기타 수요예측 참여와 관련한 유의사항① 수요예측 마감시간 이후에는 수요예측 참여/정정/취소가 불가하오니 접수 마감시간을 엄수해 주시기 바랍니다.② 모든 수요예측 참가자는 수요예측 인터넷 참여 이전까지 대표주관회사인 KB증권㈜에 본인 명의의 위탁 계좌를 개설하여야 합니다.③ 참가신청금액이 각 수요예측 참여자별 최고 한도를 초과할 때에는 최고 한도로 참가한 것으로 간주합니다.④ 금번 수요예측에 있어서 가격을 제시하지 않고, 수량 혹은 총 참여금액만 제시하는 참여방법을 인정하지 않습니다. 따라서 수요예측에 참가하기 위해서는 가격, 수량 및 참여금액을 반드시 제시하여야 합니다. 다만, 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측에 참여하는 경우, 매입 희망가격을 제출하지 않아야 합니다.⑤ 수요예측 참여시 입력(또는 확인)된 참여기관의 기본정보에 허위의 내용이 있을 경우 참여 자체를 무효로 하며, 불성실 수요예측참여자로 관리합니다. 특히, 집합투자업자가 불성실 수요예측 참여 행위를 하는 경우에는 당해 집합투자업자가 운용하는 전체 펀드에 대해 불성실 수요예측참여자로 관리합니다. 또한, 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하고자 하는 경우 각각「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제87조제1항제2호의4, 제99조제2항제2호의4, 제109조제1항제2호의4에 해당함을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야합니다.또한, 고위험고수익투자신탁등으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 각 펀드가 조세특례제한법 제91조의15제1항에 따른 투자신탁 등에 해당하는지 여부(다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일ㆍ설립일부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만일 경우에는 같은 법시행령 제93조제3항 제1호 및 같은 조 제7항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상 일것)를 확인하여야 하며, 대표주관회사는 해당 기관투자자가 제출한 확약서 등의 소정의 양식에 의거하여 판단합니다. 동 사항에 대해 허위 및 과실로 제출하였을 경우 불성실수요예측참여자에 해당 될 수 있음을 유의하시길 바랍니다.⑥ 집합투자회사가 통합신청하는 각 펀드의 경우 수요예측일 현재 약관승인 및 설정이 완료된 경우에 한합니다. 또한, 동일한 집합투자업자의 경우 각 펀드별 수요를 취합하여 1건으로 통합신청하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 또한, 고위험고수익투자신탁등, 투자일임재산으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 각각의 고위험고수익투자신탁등, 투자일임재산 펀드별 참여내역을 통합하여 참여하여야 하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 한편, 해당 펀드의 종목별 편입한도, 만기일 등은 사전에 자체적으로 확인한 후 신청하여 주시기 바랍니다.⑦ 고위험고수익투자신탁등, 투자일임재산으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 해당 고위험고수익투자신탁등, 투자일임재산의 가입자가 인수회사 또는 발행회사의 이해관계인인지 여부를 확인하여야 하며, 이에 해당하는 경우 해당 고위험고수익투자신탁등, 투자일임재산이 공모주 수요예측에 참가하지 않도록 조치하여야 합니다.⑧ 수요예측 인터넷 참여를 위한 "사업자(투자) 등록번호, 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호" 관리의 책임은 전적으로 기관투자자 본인에게 있으며, "사업자(투자) 등록번호, 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호" 관리 부주의로 인해 발생되는 문제에 대한 책임은 당해 기관투자자에게 있음을 유의하시기 바랍니다.⑨ 수요예측 참가시 의무보유 확약기간을 미확약, 15일, 1개월, 3개월 또는 6개월로 제시가 가능합니다.⑩ 수요예측참가시 의무보유 확약을 한 기관투자자(고위험고수익투자신탁등 포함)의 경우 기준일로부터 의무보유 확약 +2일의 기간까지의 일별잔고증명서 및 매매내역서를 의무보유 확약기간 종료 후 1주일 이내에 대표주관회사인 KB증권㈜ ECM본부 E-mail(ipo@kbsec.com)로 보내주시기 바랍니다. 이때 제출하지 않은 기관투자자는 '불성실 수요예측등 참여자'로 지정되어, 불성실 수요예측 발생일 이후 1년 이내의 일정 기간동안 KB증권㈜가 대표주관회사로 실시하는 수요예측 참여에 제한을 받을 수 있습니다. 또한 펀드 만기가 의무보유 확약기간 종료 이전에 도래하여 매도를 하는 경우에도 '불성실 수요예측등 참여자'로 지정될 수 있으니 기관투자자 등은 수요예측에 참여하기 전 해당 펀드의 만기를 확인하여 수요예측에 참여하기 바랍니다.⑪ 의무보유확약기간은 결제일 기준이 아니므로 의무보유확약기간 종료일 익일부터 매매가 가능하며, 잔고증명서 및 매매내역서는 동 기준에 근거하여 제출하시길 바랍니다.⑫ 금번 공모시에는「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않음에 따라 수요예측 시 동 규정 제2조 제8항에 따른 기관투자자만 참여할 수 있습니다.

(9) 확정공모가액 결정방법수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사 및 발행회사가 합의하여 확정공모가액을 결정하며, 대표주관회사는 최종 결정된 "확정공모가액"을 KB증권 홈페이지(www.kbsec.com)에 게시합니다.

(10) 수량배정방법상기와 같은 방법에 의해 결정된 확정공모가액 이상의 가격을 제시한 수요예측 참여자들을 대상으로 "참여가격, 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향, 공모 참여실적, 의무보유 확약여부 등)" 등을 종합적으로 고려한 후, 대표주관회사가 자율적으로 배정물량을 결정합니다.※ 금번 공모 관련하여 대표주관회사는 수요예측에 참여한 기관투자자가 「증권 인수업무에 등에 관한 규정」 제5조, 제5조의2, 제5조의3, 제9조, 제9조의2 등에 따른 서류 제출을 하지 않거나 허위로 작성·제출할 경우 해당 기관투자자에 대하여 공모주식을 배정하지 않을 수 있습니다금번 공모와 관련하여 대표주관회사는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제15조제1항제9호에 따라 공정한 수행 및 이해상충 방지 등을 위하여 모집 또는 매출 대상 증권의 기관투자자(외국법인 포함)에 대한 구체적인 배정 기준(의무보유확약 우선배정 방법, 가중치 부여 기준, 공모주식 배정을 위한 기관투자자 세부 군의 설정 및 군별 할당 기준, 예외적용 기준, 내부 승인 체계 및 배정 관련 자료의 보관에 관한 사항 등 포함), 내부 승인 및 문서화 절차를 포함한 내부통제기준을 제정ㆍ운영하고 있으며 이에 따라 수요예측 참여자들을 대상으로 배정물량을 결정합니다. 특히, 금번 수요예측시「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제4호에 의거 기관투자자 중 15일 이상 의무보유를 확약한 고위험고수익투자신탁등에 공모주식의 5% 이상을 배정합니다.고위험고수익투자신탁등의 경우, 수요예측에 참여하여 제출한 매입 희망가격이 공모가격 이상이고, 의무보유확약기간이 동일한 경우 고위험고수익투자신탁등별 배정 수량은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 하여야 하며, 배정금액이 해당 투자신탁 자산총액의 100분의 20(공모의 방법으로 설정ㆍ설립된 고수익고위험투자신탁은 100분의 10)을 초과하여서는 안됩니다. 이 경우 자산총액 및 순자산은 해당 고위험고수익투자신탁등을 운용하는 기관투자자가 제출한 자료를 기준으로 산정합니다.1. 수요예측에 참여한 고위험고수익투자신탁등의 순자산의 크기에 비례하여 결정하는 방법

2. 제1호의 방법에 따라 결정된 수량에 공모의 방법으로 설립된 고위험고수익투자신탁등은 110%의 가중치를, 사모의 방법으로 설립된 고위험고수익투자신탁등(투자일임재산 및 신탁재산을 포함한다)은 100%의 가중치를 부여하여 조정수량을 산출한 후, 해당 조정수량의 크기에 비례하여 결정하는 방법「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제7호에 의거 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항 제1호부터 제6호에 따른 배정 후 잔여주식은 다음 각 목에 따라 일반기관투자자에게 배정합니다.가. 일반기관투자자 잠재 배정물량(수요예측등을 실시한 날부터 청약일 전일까지의 기간 중 산정한 일반기관투자자에 대한 공모주식 배정 예상물량으로서 공모물량에서 일반기관투자자 이외의 자에게 배정할 물량을 차감하여 산정한다. 이하 같다)의 40%(단, 2025년 12월 31일까지 증권신고서를 최초로 제출한 경우에는 30%) 이상을 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 선배정나. 선배정 후 일반기관투자자 잠재 배정물량의 잔여주식을 선배정을 받은 자를 포함하여 일반기관투자자에게 후배정. 이 경우 선배정을 받은 자에 대한 배정은 해당 투자자의 신청물량에서 선배정 물량을 차감한 잔여물량이 있는 경우에 한함다. 가목 및 나목에 따른 배정 후 잔여주식이 있는 경우, 대표주관회사의 내부기준(대표주관회사가 복수인 경우, 대표주관회사간 협의를 포함한다)에 따라 배정「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제14항에 의거, 대표주관회사가 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정한 공모주식 수량이 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제1항제7호가목에서 정한 의무배정 수량에 미달하는 경우, 대표주관회사는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제14항 각 호에 따라 발행회사의 주식을 취득하여 상장일부터 6개월 이상의 기간 동안 보유합니다. 다만, 의무보유를 확약하고 공모주식을 배정받은 일반기관투자자가 청약을 하지 아니하거나 청약 후 주금을 납입하지 아니하여 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정한 공모주식 수량이 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제1항제7호가목에서 정한 의무배정 수량에 미달하는 경우에는 그러하지 아니합니다.

한편, 대표주관회사가「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조의2제1항에 따른 집합투자회사등에게 공모주식을 배정하고자 하는 경우 다음 조건을 모두 충족하여야 합니다.

[자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 배정]

제9조의2(자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 배정)② 기업공개를 위한 대표주관회사가 제1항에 따라 집합투자회사등에게 공모주식을 배정하고자 하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.1. 수요예측등에 참여하는 집합투자회사등은 위탁재산의 경우 매입 희망가격을 제출하지 아니하도록 할 것2. 수요예측등에 참여한 기관투자자가 공모가격 이상으로 제출한 전체 매입 희망수량이 증권신고서에 기재된 수요예측 대상주식수를 초과할 것3. 동일한 인수회사를 자기 또는 관계인수인으로 하는 집합투자업자등에게 배정하는 공모주식의 합계를 기관투자자에게 배정하는 전체수량의 1% 이내로 할 것

(11) 배정결과 통보

① 대표주관회사는 최종 결정된 확정공모가액을 KB증권㈜ 홈페이지(https://www.kbsec.com) 에 게시합니다.② 기관별 배정 물량은 수요예측 참여기관이 개별적으로 KB증권㈜ 홈페이지(https://www.kbsec.com ⇒ 최하단의 "기업금융" ⇒ "수요예측" ⇒ "수요예측참가" ⇒ "수요예측 배정결과 조회")에 접속한 후 배정물량을 직접 확인하여야 하며, 이를 개별 통보에 갈음합니다.③ 수요예측 참여에 의해 배정된 물량을 미청약한 경우에는 불성실수요예측 참여자로 금융투자협회 회원 홈페이지(http://work.kofia.or.kr/) 에 게시 등록됩니다.
(12) 기타 수요예측 실시에 관한 유의사항① 수요예측에 참가하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 공모가액으로 배정을 받기를 희망하는 기관투자자는 대표주관회사에 미리 청약의의사를 표시하고 청약일에 추가 청약할 수 있습니다. 다만, 수요예측에서 배정된 수량이 모두 청약된 경우에는 배정받을 수 없습니다.② 상기와 같은 기관투자자에 대한 추가 청약 후 잔여물량이 있을 경우에는 이를 일반청약자 배정 물량에 합산하여 배정할 수 있습니다.③ 수요예측 참가 시 참가신청서를 허위로 작성 또는 제출된 참가신청서를 임의로 변경하거나 허위자료를 제출하는 경우 수요예측 참여 자체를 무효로 합니다.④ 상기 배정의 결과 불가피한 상황이 발생하여 배정이 원활하지 못할 경우 대표주관회사가 판단하여 배정에 대한 기준을 변경할 수 있습니다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출 조건

항목
내용

모집 또는 매출주식의 수
보통주 3,400,000주

주당 모집가액 또는 매출가액
예정가액
45,000원

확정가액
주1)

모집총액 또는 매출총액
예정가액
153,000,000,000원

확정가액
주1)

청약단위
주2)

청약기일
우리사주조합
개시일
2025년 09월 18일

종료일
2025년 09월 18일

기관투자자(고위험고수익투자신탁등 포함)
개시일
2025년 09월 18일

종료일
2025년 09월 19일

일반투자자
개시일
2025년 09월 18일

종료일
2025년 09월 19일

청약증거금
우리사주조합
100%

기관투자자(고위험고수익투자신탁등 포함)
-

일반투자자
50%

납입기일
2025년 09월 23일

주1)
주당 모집가액 및 모집총액:주당 공모가액은 공모희망가액 45,000원 ~ 58,000원 중 최저가액으로서, 청약일 전 KB증권㈜가 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 발행회사인 명인제약㈜과 합의하여 주당 확정공모가액을 최종 결정할 것입니다.

주2)

청약단위:① 우리사주조합 및 기관투자자(고위험고수익투자신탁등 포함)의 청약단위는 1주로 합니다.

② 일반청약자는 대표주관회사인 KB증권㈜의 본·지점에서 청약이 가능하며, 이중청약은 금지합니다. 대표주관회사인 KB증권㈜의 1인당 청약한도 및 청약단위는 아래 "다. 청약방법 - (7) 청약한도 및 청약단위"를 참조해 주시기 바라며, 기타 사항은 대표주관회사인 KB증권㈜의 투명하고 공정하게 정하여 공시한 방법에 의합니다.

주3)

청약기일:① 우리사주조합 청약일: 2025년 09월 18일
(1일간, 10:00부터 16:00까지)② 기관투자자, 일반투자자(청약자) 청약일 : 2025년 09월 18일 ~ 19일(2일간, 10:00부터~16:00까지)③ 우리사주조합, 기관투자자, 일반청약자의 청약 후 최종 미청약 물량에 대해 인수하고자 하는 기관투자자(고위험고수익투자신탁등 포함)의 경우 납입 이전 추가로 청약을 할 수 있습니다.④ 상기의 일정은 효력발생일의 변경 및 회사 상황, 주식시장 상황에 따라 변경될 수 있음에 유의하시기 바랍니다.

주4)

청약증거금:① 우리사주조합의 청약증거금은 청약금액의 100%로 합니다.② 기관투자자의 경우 청약증거금은 없습니다.③ 일반청약자 청약증거금은 청약금액의 50%로 합니다.④ 일반청약자의 청약증거금은 주금납입기일(2025년 09월 23일)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납입기일까지 당해 청약자로부터 그 미달금액을 받지 못한 때에는 미달금액에 해당하는 배정주식은 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 대표주관회사가 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우 이를 환불일(2025년 09월 23일)에 반환합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.④ 기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인 2025년 09월 23일

08:00 ~ 12:00 (한국시간 기준) 사이에 당해 청약을 접수한 대표주관회사에 납입하여야 합니다. 한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 대표주관회사가 그 미달 금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다.

주5)
청약취급처:① 우리사주조합 : KB증권㈜ 본ㆍ지점② 기관투자자 : KB증권㈜ 본ㆍ지점③ 일반투자자(청약자) : KB증권㈜ 본ㆍ지점

주6)
분산요건 미 충족 시 청약증거금이 납입주금에 초과하였으나『유가증권시장 상장규정』 제29조제1항제3호에 의한 "주식분산요건"의 미충족사유 발생 시 대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 주식분산요건을 충족하기 위한 추가 신주 공모여부를 결정합니다. 또한 청약증거금이 납입주금에 미달하고 "주식분산요건"의 미충족사유 발생 시 대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 재공모 및 신규상장 취소 여부를 결정합니다. 청약 이후 분산요건 미충족으로 신규상장을 못할 경우, 경과이자는 청약자에게 반환하나, 상기의 사유로 추가적인 신주 공모의 가능성과 신규상장 취소의 가능성은 존재함을 유의하시기 바랍니다.

주7)
일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대하여 배정일(2025년 09월 23일)에 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반청약자의 경우 동 미달수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다. 단,「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제11항 개정에 따라, 균등방식배정 진행과정에서 1차 균등배정 이후 균등배정자에 대한 추가납입이 필요할 경우, KB증권㈜의 경우 청약 2일차의 익영업일인 2025년 09월 22일 13:00부터 16:00까지 균등배정에 대한 추가납입을 이행해야합니다. 추가납입이 이루어지지 않을 경우, 추가납입 의사가 없었던 것으로 간주됩니다. 참고로 상기의 납입일 2025년 09월 23일은 공모청약자금이 발행회사로 납입되는 일자임을 유념해주시기 바랍니다.

나. 모집 또는 매출의 절차

(1) 공모의 일자 및 방법

구 분
일 자
비 고

수요예측일
2025년 09월 09일(화)~ 2025년 09월 15일(월)
-

청약기일
개시일
2025년 09월 18일(목)
주1)

종료일
2025년 09월 19일(금)

배정 및 환불
2025년 09월 23일(화)
-

납입기일
2025년 09월 23일(화)
-

구 분
일 자
매 체

수요예측 안내 공고
2025년 09월 09일(화)
인터넷 공고 주2)

모집 또는 매출가액 확정의 공고
2025년 09월 17일(수)
인터넷 공고 주3)

청 약 공 고
2025년 09월 18일(목)
인터넷 공고 주4)

배 정 공 고
2025년 09월 23일(화)
인터넷 공고 주5)

주1)

우리사주조합 청약일 : 2025.09.18(목)
(1일간)기관투자자 청약일 : 2025.09.18(목)
~ 2025.09.19(금)
(2일간)일반청약자 청약일 : 2025.09.18(목)

~ 2025.09.19(금)

(2일간)기관투자자의 청약과 일반청약자 청약은 동일한 날에 실시됨에 유의하시기 바라며, 상기의 일정은 효력발생일의 변경, 회사 및 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있습니다. 한편 금번 공모의 경우 일반청약자 이중청약이 불가하오니, 이 점 유의하시기 바랍니다.

주2)

수요예측 안내공고는 2025년 09월 09일(화)

대표주관회사인 KB증권㈜ 홈페이지(https://www.kbsec.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주3)
모집 또는 매출가액 확정공고는 2025년 09월 17일(수) 대표주관회사인 KB증권㈜ 홈페이지(https://www.kbsec.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주4)

청약공고는 2025년 09월 18일(목)

명인제약㈜의 홈페이지(http://myunginph.co.kr), 대표주관회사인 KB증권㈜ 홈페이지(https://www.kbsec.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주5)

배정공고는 2025년 09월 23일(화)

대표주관회사인 KB증권㈜ 홈페이지(https://www.kbsec.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주6)

일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대하여 배정일(2025년 09월 23일)에 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반청약자의 경우 동 미달수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다. 단,「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제11항 개정에 따라, 균등방식배정 진행과정에서 1차 균등배정 이후 균등배정자에 대한 추가납입이 필요할 경우, KB증권㈜의 경우 청약 2일차의 익영업일인 2025년 09월 22일

13:00부터 16:00까지 균등배정에 대한 추가납입을 이행해야합니다. 추가납입이 이루어지지 않을 경우, 추가납입 의사가 없었던 것으로 간주됩니다. 참고로 상기의 납입일 2025년 09월 23일은 공모청약자금이 발행회사로 납입되는 일자임을 유념해주시기 바랍니다.

주7)
상기의 일정은 효력발생일의 변경, 회사 및 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

(2) 수요예측에 관한 사항「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 3. 공모가격 결정방법 - 다. 수요예측에 관한 사항」부분을 참고하시기 바랍니다.

다. 청약방법(1) 일반 사항모든 청약자는「금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률」에 의한 실명자이어야 하며, 해당 청약사무취급처에 소정의 주식청약서를 작성하여 청약증거금(단, 기관투자자의 경우 청약증거금이 면제됨)과 함께 제출하여야 합니다.
(2) 우리사주조합 청약
우리사주조합의 청약(청약증거금률 100%)은 대표주관회사인 KB증권㈜에 우리사주조합장 명의로 합니다.※ 청약사무 취급처: KB증권㈜의 본ㆍ지점
(3) 일반청약자의 청약일반청약자 청약은 해당 청약사무취급처에서 사전에 정하여 공시하는 청약방법에 따라 청약기간에 소정의 주식 청약서를 작성하여 청약증거금과 함께 이를 해당 청약취급처에 제출하여야 합니다.한편, 일반청약자는 하나의 청약사무취급처에 개설된 복수의 계좌를 이용하는 이중청약을 할 수 없습니다. 이중청약을 하는 경우에는 그 전부를 청약하지 않은 것으로 간주 하오니, 이 점 유의하시기 바랍니다.※ 청약사무 취급처: KB증권㈜의 본ㆍ지점

(4) 일반청약자의 청약자격대표주관회사의 일반투자자(청약자) 청약자격은 증권신고서 제출일 현재 아래와 같으며, 동 사항은 향후 변경될 수 있습니다. 청약자격이 변경이 되는 경우는 대표주관회사 홈페이지를 통하여 고지하도록 하겠습니다.

[KB증권㈜ 일반청약자 청약 자격]

구분
청약자격

청약자격
KB증권 영업점 개설 계좌
청약개시일(초일) 직전일까지 개설된 청약가능 계좌 보유 고객

제휴은행 영업점 개설 계좌

KB증권 비대면 개설 계좌
청약 당일 계좌개설 후 청약 가능 (별도 제한 없음)

제휴은행 비대면 개설 계좌

최고 청약한도
■ 일반고객(100%): 청약한도의 100%

■ 우대고객(120%): 일반고객 청약한도의 120%

■ 우대고객(150%): 일반고객 청약한도의 150%

■ 우대고객(200%): 일반고객 청약한도의 200%

■ 우대고객(250%): 일반고객 청약한도의 250%

■ 우대고객(300%): 일반고객 청약한도의 300%

청약방법
■ HTS/MTS/홈페이지 청약

■ 지점 내방 청약

■ 유선청약(지점/고객센터)

■ ARS 청약

※ 일반고객의 경우 온라인 청약만 가능 (영업점(유선포함)/고객센터 청약 불가)

※ 단, 만 65세 이상 고객은 영업점(유선포함)/고객센터 청약 가능

청약한도우대기준
일반고객은 아래 조건에 따라 청약한도의 100%, 우대고객은 아래 조건에 따라 120%, 150%, 200%, 250% 또는 300%까지 청약이 가능합니다.

구분
세부내용

일반
100%
우대 조건에 해당하지 않는 고객

우대
120%
아래 ①, ② 중 1가지 이상 충족

① 프라임클럽 가입 및 유지

② 공모주청약 전일까지 마이데이터 타사계좌 연동 및 유지

150%
아래 ①, ②, ③, ④, ⑤ 중 1가지 이상 충족

① 직전 2개월 이상 적립식상품 월 30 만원 이상(정기대체)

- 정기대체 및 은행이체 포함(임의식, 자유적립식, 정액정립식)

(단, 발행어음 및 주식/ETF/브라질채권 등 적립식서비스 제외)

- 정기대체 납입완료일 기준/직전 2개월(전월말기준)

② 전월말까지 중개형 ISA 계좌에 1백만원 이상 순납입

- 타 금융사 및 당사 기존 ISA계좌에서 이전한 금액 포함

※ 순납입 = 납입금액 - 출금금액

③ 직전월말까지 KB국민은행 'KB증권 공모주 청약우대 1.5배 정기예금'가입

- KB able Plus 계좌 보유 동시 만족

④ 직전월 3개월 주식약정 3천만원 이상

⑤ 직전월 자산 평잔 3천만원 이상

200%
아래 ①, ②, ③, ④, ⑤, ⑥ 중 1가지 이상 충족

① 직전 3개월 주식약정 1억원 이상

② 직전월 자산 평잔 1억원 이상

③ 직전 2개월 이상 적립식상품 월 1백만원 이상 정기대체

- 정기대체 및 은행이체 포함(임의식, 자유적립식, 정액정립식)

(단, 발행어음 및 주식/ETF/브라질채권 등 적립식서비스 제외)

- 정기대체 납입완료일 기준/직전2개월(전월말기준)

④ 공모주청약 전일까지 중개형 ISA 계좌에 1천만원 이상 순납입

- 타 금융사 및 당사 기존 ISA계좌에서 이전한 금액 포함

※ 순납입 = 납입금액 - 출금금액

⑤ 직전월말까지 개인형 IRP 계좌에 1천만원 이상 순납입

- 타 금융사 및 당사 기존 ISA계좌에서 이전한 금액 포함

※ 순납입 = 납입금액 - 출금금액

⑥ 퇴직연금 가입법인(소속직원)

※ '12년 12월 3일 이전 가입법인 계약에 한함

250%
KB스타클럽(VIP/그랜드 등급) 고객

- 개인: 매월 10일 변경 등급 반영 / 법인: 매월 1일 변경 등급 반영

300%
아래 ①, ②, ③ 중 1가지 이상 충족

① 공모주 청약 전일까지 중개형 ISA계좌에 2천만원 이상 순납입

- 타 금융사 및 당사 기존 ISA계좌에서 이전한 금액 포함

※ 순납입 = 납입금액 - 출금금액

② 직전월 자산 평잔 3억원 이상 & 전월말 자산 3억원 이상 동시 만족(동시 만족)

- 자산: 국내/해외주식, CMA, 현금성자산, 금융상품 등 총자산(단, 신용공여 자산 제외)

③ KB스타클럽 (VVIP 등급) 고객

- Able Premier Members 고객은 매월 10일 KB스타크럽 그룹 등급 산정시 전월말 기준으로 해당여부를 체크하여 VVIP 등급으로 특별 선정함(VVIP 등급 청약 우대기간: 당월 10일 ~ 익월 9일)

주1) 개인/법인 고객 우대요건 동일 적용

유통시장별 구분
유통시장별 구분없이 청약

배정기준
■ 50% 이상을 균등배정 방식으로 배정하고, 나머지 청약수량을 비례배정 방식으로 배정

■ 배정결과 발생하는 1주 미만 단수주는 5사6입 등 방법으로 잔여주식이 최소화하도록 배정하며,필요시 추첨 또는 KB증권㈜가 인수할 수 있음

청약수수료
구분
VVIP/VIP/그랜드
베스트
패밀리, 법인(모든 등급)

오프라인(지점/고객센터)
무료
4,000원

온라인(HTS/MTS/홈페이지/ARS)
무료
1,500원

기타사항
- 경로자(만65세) 수수료 면제

- 기존 자문형 랩 '공모주서비스' 등록 계좌 수수료 면제

- 개인 공모주 청약 수수료는 able포인트로 납부 가능

- 법인우수고객 수수료 면제

청약증거금
청약증거금률 50%(모든 고객에 동일 적용)

주)

일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대하여 배정일(2025년 09월 23일)에 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반청약자의 경우 동 미달수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다. 단,「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제11항 개정에 따라, 균등방식배정 진행과정에서 1차 균등배정 이후 균등배정자에 대한 추가납입이 필요할 경우, KB증권㈜의 경우 청약 2일차의 익영업일인 2025년 09월 22일

13:00부터 16:00까지 균등배정에 대한 추가납입을 이행해야합니다. 추가납입이 이루어지지 않을 경우, 추가납입 의사가 없었던 것으로 간주됩니다.

(5) 기관투자자(고위험고수익투자신탁등 포함)의 청약
수요예측에 참가하여 배정 받은 주식에 대한 청약은 청약일인 2025년 09월 18일(목) ~ 19일(금)

10:00 ~ 16:00 (한국시간 기준)에 대표주관회사인 KB증권㈜의 홈페이지(https://www.kbsec.com > 하단 '기업금융' > 수요예측 > 수요예측종목청약 > 로그인 후 청약)를 통하여 접수 받으며, KB증권㈜의 본ㆍ지점 및 서면으로는 접수 받지 않습니다. 동 청약 주식에 해당하는 주금을 납입일인 2025년 09월 23일(화) 08:00 ~ 12:00 (한국시간 기준)에 대표주관회사인 KB증권㈜의 본ㆍ지점에 납입하여야 합니다.한편, 수요예측에 참가한 기관투자자 중 수요예측 결과 배정받은 물량을 초과하여 청약하고자 하는 기관투자자는 전체 기관투자자 배정물량 범위 내에서 추가 청약이 가능합니다. 또한 수요예측에 참가하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 확정공모가액으로 배정을 받기를 희망하는 기관투자자 등은 대표주관회사에 미리 청약의사를 표시하고 청약일에 추가 청약할 수 있습니다. 다만, 수요예측에서 배정된 수량이 모두 청약된 경우에는 배정받을 수 없습니다. 또한, 청약일 종료 후 미청약된 물량에 대해서 배정 전까지 기관투자자는 추가로 청약을 할 수 있으며, 추가 청약된 물량의 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.※ 국내 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.
(6) 청약증거금

구 분
내 용
비 고

청약증거금
우리사주조합
100%
주)

일반투자자(청약자)
50%

기관투자자
0%

주)
청약증거금① 기관투자자의 청약증거금은 없습니다.② 우리사주조합의 청약증거금은 청약금액의 100%, 일반청약자의 청약증거금은 청약금액의 50%로 합니다.상기 ①, ② 항의 청약자 유형군에 따른 배정 비율은 기관투자자에 대한 수요예측 결과에 따라 변경될 수 있습니다. 한편, 상기 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 청약주식수에 비례하여 초과청약이 있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정합니다.③ 일반청약자의 청약증거금은 주금납입기일(2025년 09월 23일)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납입기일 전일까지 당해 청약자로부터 그 미달금액을 받지 못한 때에는 그 미달 금액에 해당하는 배정주식은 대표주관사가 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우에는 이를 주금납입기일 당일(2025년 09월 23일)에 반환합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.④ 기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인 2025년 09월 23일 08:00 ~ 12:00 사이에 대표주관회사에 납입하여야 하며, 동 납입 금액은 주금납입기일(2025년 09월 23일)에 주금납입금으로 대체됩니다. 한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달하는 경우, 대표주관회사가 그 미달금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다.⑤ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.

(7) 청약한도 및 청약단위① 기관투자자의 청약단위는 1주로 합니다.② 일반투자자(청약자)는 대표주관회사인 KB증권㈜의 본, 지점에서 청약이 가능합니다.③ 일반청약자의 1인당 청약한도 및 청약단위는 아래와 같습니다. 단, 청약단위와 상이한 청약수량은 그 청약수량 하위의 청약단위로 청약한 것으로 간주합니다.

[KB증권㈜의 일반청약자 배정물량, 최고청약한도 및 청약증거금률]

구 분
일반투자자(청약자)배정물량
최고 청약한도
청약증거금률

KB증권㈜
850,000주 ~ 1,020,000주
주)
50%

주)

KB증권㈜의 우대 기준 및 쳥약단위에 따른 청약 한도는 다음과 같습니다.

구분
청약한도

일반
100%
28,000주 ~ 34,000주

우대
120%
33,000주 ~ 40,000주

150%
42,000주 ~ 51,000주

200%
56,000주 ~ 68,000주

250%
70,000주 ~ 85,000주

300%
84,000주 ~ 102,000주

[KB증권㈜ 청약주식별 청약단위]

청약주식수
청약단위

10주 이상 ~ 100주 이하
10주

100주 초과 ~ 500주 이하
50주

500주 초과 ~ 2,000주 이하
100주

2,000주 초과 ~ 10,000주 이하
500주

10,000주 초과
1,000주

④ 기관투자자의 청약은 수요예측에 참여하여 물량을 배정받은 수량 단위로 하며, 청약미달을 고려하여 추가청약을 하고자 하는 기관투자자는 각 기관별로 법령 등에 의한 투자한도 잔액(신청수량 * 신청가격)과 수요예측 최고 참여한도 중 작은 금액 또는 최고 청약한도 2,550,000주로 하여 1주 단위로 추가 청약할 수 있습니다.

(8) 청약사무취급처① 우리사주조합 : KB증권㈜ 본ㆍ지점② 기관투자자 : KB증권㈜ 본ㆍ지점③ 일반투자자(청약자) : KB증권㈜ 본ㆍ지점
(9) 청약이 제한되는 자아래「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제4항 각 호의 어느 하나에 해당하는 자가 청약을 한 경우에는 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 보아 배정하지 아니합니다. 다만, 제5호에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 제5호의 창업투자회사 등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니합니다.

「증권 인수업무 등에 관한 규정」

제9조(주식의 배정)

④ 제1항에 불구하고 기업공개를 위한 공모주식을 배정함에 있어 대표주관회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자에게 공모주식을 배정하여서는 아니 된다. 다만, 제4호 및 제5호에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 제5호의 창업투자회사등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니하다.

1. 인수회사 및 인수회사의 이해관계인. 다만, 제9조의2제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사(이하 "집합투자회사등"이라 한다)는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니한다.

2. 발행회사의 이해관계인. 다만, 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외한다.

3. 해당 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자4.<삭제 2023. 4 .27>

5. 자신이 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항"에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사등6. 대표주관회사와 거래실적이 없고 대표주관회사가 실재성을 파악하기 어려운 외국기업. 다만, 외국기업이 공시된 재무제표 등 신뢰할 만한 자료를 대표주관회사에 제출하여 해외에서 제2조제8호가목부터 마목에 준하는 업무를 영위하고 있다는 사실을 대표주관회사가 확인할 수 있는 경우에는 제외한다.

(10) 기타본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 만약 정정요구 등이 발생할 경우에는 동 증권신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권 투자에 대한 책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

라. 청약결과 배정방법(1) 공모주식 배정비율① 우리사주조합 : 공모주식의 20.0%(680,000주)를 배정합니다.② 기관투자자(고위험고수익투자신탁등 포함) : 총 공모주식의 55.0%~75.0% (1,870,000주~ 2,550,000주)를 배정합니다.③ 일반청약자 : 총 공모주식의 25.0%~30.0% (850,000주 ~ 1,020,000주)를 배정합니다.④ 상기 ①, ②, ③ 항의 청약자 유형군에 따른 배정 비율은 기관투자자에 대한 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 변경될 수 있습니다. 한편, 상기 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 초과청약이 있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정할 수 있습니다.⑤ 단, 대표주관회사 및 대표주관회사의 이해관계인, 발행회사의 이해관계인(단,「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외) 및 기타 금번 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자는 배정 대상에서 제외됩니다.「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제3호에 의거 일반청약자에 전체 공모주식의 25% 이상을 배정합니다. 특히,「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항 제6호에 의거하여 일반청약자에게 공모주식 25%인 850,000주에 우리사주조합 청약 결과에 따른 우리사주조합 미청약 잔여주식의 일부 또는 전부(최대 공모주식의 5%, 170,000주)를 합하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다.「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 15일 이상 의무보유를 확약한 고위험고수익투자신탁등에 공모주식의 5% 이상을 배정합니다. 다만, 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁등에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.
(2) 배정 방법청약 결과 공모주식의 배정은 수요예측 결과 결정된 확정공모가액으로 대표주관회사와 명인제약㈜가 사전에 총액인수계약서 상에서 약정한 배정기준에 의거 다음과 같이 배정합니다.① 우리사주조합의 청약에 대한 배정은 우선배정 주식수 내에서 청약한 주식수대로 배정합니다.② 기관투자자의 청약에 대한 배정은 수요예측에 참여하여 배정받은 수량 범위 내에서 우선 배정하되, 추가 청약에 대한 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.③「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제11항에 의거하여 일반청약자에게 배정하는 전체 수량(동 규정 제9조제1항제6호에 따른 배정수량을 포함한다)의 50% 이상을 최소 청약증거금 이상을 납입한 모든 일반청약자에게 동등한 배정기회를 부여하는 방식(이하 "균등방식 배정"이라 한다)으로 배정하여야 하며, 나머지를 청약수량에 비례하여 배정(이하 "비례방식 배정"이라 한다)합니다.④ 금번 공모는 일반청약자에게 850,000주 ~ 1,020,000주를 배정할 예정으로 균등방식 최소배정 예정물량은 425,000주에서 510,000주 이상이며, 균등방식의 세부 방법은 일괄청약방식입니다. 균등방식 배정물량을 제외한 나머지 일반청약자 배정은 전부 비례방식으로 배정이 이루어집니다. 배정 후 잔여주식이 발생하는 경우 대표주관회사가 자기계산으로 이를 인수하거나, 추첨 등 합리적인 방식을 통하여 재배정합니다.⑤ 일반청약자가 비례방식으로 배정을 받고자 하는 수량을 청약하면 자동으로 균등방식 배정의 청약자로 인정됩니다.⑥ 일반청약자 배정물량 중 1/2 이상으로 일반청약자 인원수로 나눈 몫을 청약자 전원에게 동일하게 배정(전원 균등)하고, 일반청약자 배정 총 주식수에서 균등배정분을 제외한 수량에 대해서는 비례배정이 이루어지게 됩니다. 다만, 총 청약건수가 균등방식 배정주식수를 초과하는 경우, 전체고객 대상으로 무작위 추첨 배정하며, 이에 따라 균등배정으로 1주도 배정받지 못하는 경우가 발생할 수 있습니다.⑦ 각 청약자의 청약증거금에서 균등배정분 배정수량(금액)을 차감한 금액(이하 "비례배정분 청약증거금")을 기준으로 비례하여 안분배정하며, 비례배정분 청약증거금을 한도로 비례배정이 이루어지게 됩니다. 다만, 일반청약자의 청약증거금이 배정수량(금액)에 미달하는 경우 일반청약자는 동 미달금액을 배정일에 추가납입하여야 하며, 그렇지 않은 경우 청약증거금에 해당하는 수량만 배정받게 됩니다. 추가납입 이후 미청약주식이 발생할 경우에는 대표주관회사가 총액인수계약서에 따라 자기계산으로 인수합니다.⑧ 일반청약자에 대한 배정결과 발생하는 1주 미만의 단수주는 원칙적으로 5사 6입하여 잔여주식이 최소화되도록 배정합니다. 그 결과 발생하는 잔여주식은 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수하거나 추첨을 통하여 재배정합니다.⑨「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제4항 각 호(아래)의 어느 하나에 해당하는 자가 청약하는 경우 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 보아 배정하지 아니합니다.

1. 인수회사 및 인수회사의 이해관계인. 다만, 제9조의2제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사(이하 "집합투자회사등"이라 한다)는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니한다.2. 발행회사의 이해관계인. 다만, 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외한다. 3. 해당 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자4. (삭제)5. 자신이 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항"에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사등6. 대표주관회사와 거래실적이 없고 대표주관회사가 실재성을 파악하기 어려운 외국기업. 다만, 외국기업이 공시된 재무제표 등 신뢰할 만한 자료를 대표주관회사에 제출하여 해외에서 제2조제8호가목부터 마목에 준하는 업무를 영위하고 있다는 사실을 대표주관회사가 확인할 수 있는 경우에는 제외한다.

(3) 배정결과의 통지
일반투자자(청약자)에 대한 배정 결과 각 청약자에 대한 배정 내용 및 초과청약금의 환불 또는 미달청약금에 대한 추가납입 등에 관한 배정공고는 2025년 09월 23일(화) 대표주관회사인 KB증권㈜의 홈페이지(https://www.kbsec.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다. 기관투자자등의 경우에는 수요예측을 통하여 물량을 배정받은 내역과 청약내역이 다른 경우에 한하여 개별통지합니다.

마. 투자설명서 교부에 관한 사항(1) 투자설명서의 교부2009년 2월 4일부로 시행된「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제124조에 의하면 누구든지 증권신고서의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는자 (전문투자자, 그밖에 아래에서 언급하는 대통령령으로 정하는 자를 제외함)에게 동법 제123조에 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 따라서 본 주식에 투자하고자 하는 투자자는 청약전 투자설명서를 교부받아야 합니다. 다만, (i) 동법 제9조제5항의 전문투자자 / (ii) 동법 시행령 제132조에 규정된, 회계법인, 신용평가업자 등 / (iii) 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화, 전신, 모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그밖에 금융위가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자는 투자설명서의 교부 없이 청약이 가능합니다.

(2) 투자설명서의 교부 방법

투자설명서 교부 의무가 있는 대표주관회사인 KB증권㈜는「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제124조 및 동법 시행령 제132조에 의하여 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 투자자에게 동법 제123조에 적합한 투자설명서를 청약 전 교부할 예정입니다. 투자설명서 교부 후 투자자는 투자설명서 내용을 충분히 숙지하고 청약기간에 각각의 청약사무취급처에서 소정의 주식청약서를 작성하여 청약증거금과 함께 제출하여야 합니다.① 본 청약에 참여하고자 하는 투자자는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부받은 후 교부확인서에 서명하여야 하며, 투자설명서를 교부받지 않고자 할 경우, 투자설명서 수령거부의사를 서면 등으로 표시하여야 합니다.② 투자설명서 교부를 받지 않거나, 수령거부의사를 서면 등으로 표시하지 않을 경우 본 청약에 참여할 수 없습니다.
(가) 투자설명서의 교부를 원하는 경우

[KB증권㈜ 투자설명서 교부방법]

청약방법
투자설명서 교부형태

지점내방 청약
책자 형태로 투자설명서 교부 받은 후 내점청약

HTS/MTS/홈페이지 청약
HTS/MTS/홈페이지로 로그인 후 청약화면에서 투자설명서 교부받은 후 청약

지점/고객만족센터 유선청약ARS 청약
본,지점 방문을 통해 투자설명서 교부 받은 후 청약홈페이지로 로그인 후 투자설명서 교부 받은 후 청약E-mail로 투자설명서 교부 받은 후 청약

주1)
지점 내방 청약본 공모의 청약 취급처인 KB증권㈜의 본ㆍ지점에서 청약하실 경우에는 인쇄물에 의한 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 인쇄물에 의한 투자설명서 교부시는 투자설명서 교부확인서를 작성하셔서 청약을 하셔야 합니다.

주2)
HTS/MTS/홈페이지 청약KB증권㈜의 HTS, MTS 또는 홈페이지를 통해 청약할 경우에는 다운로드 방식을 통해 전자문서에 의한 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 다만, 전자문서에 의한 투자설명서 교부에 동의하여야 하고, 전자매체를 지정하여야 하며, 수신 사실이 확인되어야지만 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다.

주3)
지점/고객만족센터 유선청약 및 ARSKB증권㈜에서 ARS나 유선 청약을 하고자 하는 투자자는 청약 이전에 투자설명서를 교부 받아야만 청약을 진행 할 수 있습니다. 투자자는 청약 이전에 KB증권㈜ 홈페이지(https://www.kbsec.com : 인터넷뱅킹 → 청약 → 투자설명서 교부)에서 다운로드 방식을 통해 투자설명서를 교부받거나 KB증권 본, 지점에 내방하여 인쇄물에 의한 투자설명서를 교부받으실 수 있으며, KB증권㈜에 등록되어 있는 E-mail을 통해서도 투자설명서를 교부받을 수 있습니다. 전자문서에 의한 투자설명서를 교부받는 투자자는 전자문서에 의한 투자설명서 교부에 동의하여야 하고, 전자매체를 지정하여야 하며, 수신 사실이 확인되어야지만 투자설명서를 교부 받으실 수 있으며, 지점에 내방하여 투자설명서를 교부받을 경우에는 반드시 교부확인서를 작성하여야 합니다. 또한 E-mail을 통해 투자설명서를 교부받는 투자자는 유선으로 반드시 투자설명서 교부 여부를 확인하여야 합니다. 이와 같이 투자설명서를 교부받은 투자자는 KB증권㈜ 지점/고객만족센터로 유선청약 또는 ARS 청약을 진행할 수 있습니다.

(나) 투자설명서의 교부를 원하지 않는 경우「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」시행령 제132조 및「금융투자회사의 영업 및 업무에 관한 규정」제2-5조제2항에 의거 투자설명서 교부를 원하지 않는 경우에는 반드시 인수회사에 투자설명서의 교부를 거부한다는 의사를 서면, 전화, 전신, 모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시하여야 청약이 가능합니다.

(3) 투자설명서 교부 의무의 주체「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의거 금번 청약에 대한 투자설명서 교부 의무는 발행회사에 있습니다. 다만, 투자설명서 교부의 효율성 제고를 위해 실제 투자설명서 교부는 청약취급처인 대표주관회사의 본ㆍ지점에서 상기와 같은 방법으로 수행합니다.

■ 자본시장과 금융투자업에 관한 법률제124조(정당한 투자설명서의 사용)① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서(집합투자증권의 경우 투자자가 제123조에 따른 투자설명서의 교부를 별도로 요청하지 아니하는 경우에는 제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 말한다. 이하 이 항 및 제132조에서 같다)를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다.

1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것

2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것

3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것

4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것

■ 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령제132조(투자설명서의 교부가 면제되는 자) 법 제124조제1항 각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다.

1. 제11조제1항제1호다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자

1의2. 제11조제2항제2호 및 제3호에 해당하는 자

2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화ㆍ전신ㆍ팩스, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자

3. 이미 취득한 것과 같은 집합투자증권을 계속하여 추가로 취득하려는 자. 다만, 해당 집합투자증권의 투자설명서의 내용이 직전에 교부한 투자설명서의 내용과 같은 경우만 해당한다.

■ 금융투자회사의 영업 및 업무에 관한 규정제2-5조(설명의무 등)① (생략)② 금융투자회사는 금융소비자보호법 제19조제2항에 따라 일반투자자를 대상으로 투자권유를 하는 경우에는 설명서(제안서, 설명서 등 명칭을 불문한다. 이하 같다)를 일반투자자에게 제공하여야 한다. 다만, 법 제123조제1항에 따른 투자설명서, 법 제124조제2항제3호에 따른 공모집합투자기구 집합투자증권의 간이투자설명서 및 법 제249조의4제2항에 따른 일반 사모집합투자기구 집합투자증권의 핵심상품설명서(이하 "핵심상품설명서"라 한다)에 대해서는 일반투자자가 영 제132조제2호에 따라 수령을 거부하는 경우에는 그러하지 아니하다. 이 경우 법 제123조제1항에 따른 투자설명서와 법 제124조제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 제외한 설명서 및 핵심상품설명서는 준법감시인 또는 금융소비자보호 총괄책임자의 사전심의를 받아야 하며, 내용 중 금융소비자보호법 시행령 제14조에 따라 중요한 내용은 부호, 색채, 굵고 큰 글자 등으로 명확하게 표시하여 알아보기 쉽게 작성하여야 한다.

바. 청약증거금의 대체, 반환 및 납입에 관한 사항
일반청약자의 청약증거금은 주금납입기일(2025년 09월 23일)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납입기일까지 당해 청약자로부터 그 미달 금액을 받지 못한 때에는 그 미달 금액에 해당하는 배정주식은 대표주관회사가 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우에는 이를 주금납입기일(2025년 09월 23일)에 환불합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인 2025년 09월 23일에 08:00 ~ 12:00 사이에 대표주관회사에 납입하여야 하며, 동 납입 금액은 주금납입기일(2025년 09월 23일)에 주금납입금으로 대체됩니다.※ 국내 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.대표주관회사는 각 청약자의 주금납입금을 납입기일인 2025년 09월 23일에 국민은행 서초남지점에 납입하여야 합니다.

사. 주권교부에 관한 사항1) 주권교부예정일 : 청약 결과 주식배정 확정시 대표주관회사에서 인터넷 홈페이지를 통해 공고합니다.2)「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」(이하 '전자증권법')이 2019년 9월 16일 시행되었으며, 전자증권법 시행 이후에는 상장법인의 상장 주식에 대한 실물 주권 발행이 금지됩니다. 이에 당사는 금번 공모로 발행하는 주식의 실물 주권을 발행하는 대신 전자등록기관에 주식의 권리를 전자등록하는 방법으로 주식을 발행할 예정입니다.따라서 주금을 납입한 청약자 또는 대표주관회사는 계좌관리기관 또는 전자등록기관에 전자등록계좌를 개설하여야 하며, 해당 계좌에 주식이 전자등록되는 방법으로 주식이 발행될 예정입니다. 전자증권법 제35조에 따라 전자등록계좌부에 전자등록된 자는 해당 주식에 대하여 전자등록된 권리를 적법하게 가지는 것으로 추정됩니다.

아. 기타의 사항

(1) 전자등록된 주식양도의 효력에 관한 사항전자증권법 제35조제2항에 따라 전자등록주식을 양도하는 경우에는 동법 제30조에 따른 계좌간 대체의 전자등록을 하여야 그 효력이 발생합니다.
(2) 신주인수권증서에 관한 사항금번 유가증권시장 상장공모는 기존 주주의 신주인수권을 배제한 신주모집이므로 신주인수권증서를 발행하지 않았습니다.
(3) 정보이용 제한 및 비밀유지대표주관회사인 KB증권㈜는 총액인수계약의 이행과 관련하여 입수한 정보 등을 제3자에게 누설하거나 발행회사의 경영개선 이외의 목적에 이용하여서는 아니됩니다.
(4) 한국거래소 상장예비심사신청 승인에 관한 사항
당사는 유가증권시장 상장을 목적으로 모집 및 매출하는 것으로 상장예비심사신청서를 제출(2025년 04월 30일)하여 한국거래소로부터 상장예비심사 승인(2025년 07월 31일)을 받았습니다. 그 결과 금번 공모완료 후, 신규상장신청 전 주식의 분산요건을 충족하게 되면 상장을 승인하겠다는 통지를 받았으나, 일부 요건이라도 충족하지 못하게 되면 유가증권시장에서 거래할 수 없어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.
(5) 주권의 매매개시일주권의 신규상장 및 매매개시일은 아직 확정되지 않았으며, 향후 일정이 확정되는 대로 한국거래소 공시시스템을 통하여 안내할 예정입니다.
(6) 환매청구권
「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3 제1항 어느 하나에 해당할 경우 인수회사는 일반청약자에게 환매청구권을 부여하여야 하나, 당사는 금번 공모 시 동 규정 제10조의3 제1항을 적용하지 않음에 따라 환매청구권을 부여하지 않습니다.
(7) 기타본 증권신고서 및 투자설명서 또는 예비투자설명서의 효력발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서 및 투자설명서 또는 예비투자설명서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 당해 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 본 증권신고서 및 예비투자설명서 또는 투자설명서의 기재사항 중 일부가 청약일 전까지 변경될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. 이에 따라, 본 증권 투자에 대한 책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 만약 정정요구 등이 발생할 경우에는 동 증권신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다.

5. 인수 등에 관한 사항

가. 인수방법에 관한 사항

[인수방법: 총액인수]

인 수 인
인수주식의종류 및 수
인수금액주1)
인수비율
인수조건

명칭
주소

KB증권㈜
서울특별시 영등포구 여의나루로 50
기명식 보통주3,400,000주
153,000,000,000원
100.0%
총액인수주2)

주1)
인수금액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 공모희망가액(45,000원 ~ 58,000원) 밴드 최저가액인 45,000원 기준으로 계산한 금액이며, 확정된 금액이 아니므로 추후 변동될 수 있습니다.

주2)
대표주관회사인 KB증권㈜가 전체 공모물량(100.0%)을 총액인수하며, 기관투자자 및 일반청약자 배정 후 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 총액인수계약서에 의거 대표주관회사가 자기계산으로 인수합니다.

나. 인수대가에 관한 사항(1) 인수수수료

(단위: 원)

구분
대가수령자
금액
금액산정내역
대가수령시기
대가 관련계약 내용
대가 관련계약 내용변경 이력
대가 관련계약 내용변경 사유
비고

인수수수료(성과수수료 제외)
KB증권㈜
1,836,000,000
인수금액의 1.2%
납입기일 다음 3영업일 이내
-
-
-
주1)

(대표)주관수수료
KB증권㈜
-
-
-
-
-
-
주2)

성과수수료
KB증권㈜
-
인수금액의 최대 0.5%
납입기일 다음 3영업일 이내
-
-
-
-

주1)
인수수수료는 희망공모가액인 45,000원 ~ 58,000원 중 최저가액인 45,000원을 기준으로 산정한 총 인수금액(공모금액 및 상장주선인 의무인수 금액)의 1.2%에 해당하는 금액에 해당합니다. 상기 인수대가는 발행회사와 대표주관회사가 협의하여 제시한 희망공모가액 범위의 최저가액 기준이며, 향후 수요예측 이후 결정되는 확정가액에 따라 변동될 수 있습니다.또한, 인수수수료와는 별도로 상장 관련 업무 성실도 및 기여도, 수요예측 결과 기여도 등을 감안하여 성과수수료를 인수금액의 0.5%를 한도로 지급할 수 있습니다.

주2)
금번 인수를 통하여 대표주관회사에 지급되는 대표주관수수료는 존재하지 않습니다.

다. 기타의 사항

(1) 회사와 인수인 간 특약사항당사의 최대주주등을 포함한 의무보유대상자는 유가증권시장 상장규정 및 상장예비심사신청시 제출한 의무보유확약서에 의거하여 소유주식을 상장일로부터 일정기간 동안 한국예탁결제원에 예탁하며 유가증권시장 상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의 개선을 위한 기업인수, 합병 등 한국거래소가 필요하다고 인정하는 경우 이외에는 그 주식을 인출하거나 매각할 수 없으며, 보관, 인출 또는 매각의 방법 및 절차 등에 관하여는 확약서에 정하는 바에 따릅니다
(2) 회사와 주관회사 간 중요한 이해관계

대표주관회사인 케이비증권㈜은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제6조(공동주관회사) 제1항에 해당하는 사항이 없습니다.

【증권 인수업무 등에 관한 규정】

제6조(공동주관회사)① 금융투자회사는 자신과 자신의 이해관계인이 합하여 100분의 5 이상의 주식등을 보유하고 있는 회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우 다른 금융투자회사(해당 발행회사와 이해관계인에 해당하지 아니하면서 해당 발행회사의 주식등을 보유하고 있지 아니한 금융투자회사를 말한다)와 공동으로 하여야 한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 기업의 기업공개를 위한 주관회사업무를 수행하는 경우에는 그러하지 아니하다.1. 기업인수목적회사

2. 외국 기업(한국거래소의「유가증권시장 상장규정」제2조제1항제8호 및 「코스닥시장 상장규정」제2조제1항제23호에 따른 외국기업과 주식등의 보유를 통하여 해당 외국 기업의 사업활동을 지배하는 것을 주된 목적으로 하는 국내법인을 말한다. 이하 같다)

② 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 관하여는 법 시행규칙 제14조제1항을 준용한다.

③ 제2항에 불구하고 금융투자회사가 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제13조제5항제1호에 따라 취득하는 코스닥시장 상장법인(코스닥시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식 및 「코넥스시장 상장규정」에 따른 지정자문인 계약을 체결하고 해당 계약의 효력이 유지되는 상태에서 취득하는 코넥스시장 상장법인(코넥스시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식은 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 있어 보유한 것으로 보지 아니한다.

④ 제2항에 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 조합 또는 집합투자기구(이하 이항에서 "조합등"이라 한다)의 경우 출자자 또는 수익자가 해당 조합등에 출자 또는 투자한 비율만큼 조합등에서 보유한 주식등을 보유한 것으로 본다.

1.「중소기업창업지원법」제2조제5호에 따른 중소기업창업투자조합

2.「여신전문금융업법」제41조제3항에 따른 신기술사업투자조합

3.「벤처기업육성에관한특별조치법」제4조의3에 따른 한국벤처투자조합

4. 법 제249조의6 또는 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 사모집합투자기구 중 환매가 금지된 집합투자기구⑤ 제2항에 불구하고 금융투자회사가 보유하고 있는 발행회사의 주식등 중 다음 각 호의 요건을 충족하는 주식등은 금융투자회사가 보유한 것으로 보지 아니 한다.1. 기업공개의 경우: 주식등의 취득일이 상장예비심사신청일 이전이고, 해당 주식등을 한국예탁결제원에 의무보유등록하겠다는 확약서(<별지 제1호 서식>)를 협회에 제출한 경우2. 장외법인공모의 경우: 주식등의 취득일이 장외법인공모를 위한 대표주관계약체결일 이전이고, 해당 주식등을 한국예탁결제원에 의무보유등록(또는 보호예수)하겠다는 확약서(<별지 제1호 서식>)를 협회에 제출한 경우

(3) 초과배정옵션당사는 금번 공모에서는 "초과배정옵션 계약"을 체결하지 않았습니다.
(4) 일반청약자의 환매청구권금번 공모에서는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3(환매청구권) 제1항 각 호에 해당하는 사항이 존재하지 않으며, 이에 따라 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(환매청구권)를 부여하지 않습니다.
(5) 기타 공모 관련 서비스 내역당사는 금번 유가증권시장 상장을 위한 공모와 관련하여 기타 인수인이 아닌 자로부터 인수회사 탐색 중개, 모집 또는 매출의 주선, 공모가격 또는 공모조건에 대한 컨설팅, 증권신고서 작성 등과 관련한 서비스를 제공받은 사실이 없습니다.
(6) 최대주주 등의 지분에 대한 의무보유등록(매각제한)
당사는 「유가증권시장 상장규정」 제27조 제1항에 따라 최대주주 등의 지분이 상장 후 6개월간 의무보유등록(매각제한) 됩니다.

(7) 인수인의 투자내역증권신고서 제출일 현재 인수인 또는 인수인의 이해관계인이 당사에 투자한 내역은 없습니다.

II. 증권의 주요 권리내용

당사가 금번 공모를 통해 발행할 증권은 「상법」에서 정하는 액면가액 500원의 기명식 보통주로서 특이사항은 없으며, 당사 정관상 증권의 주요 권리내용은 아래와 같습니다.
1. 액면금액

제6조(1주의 금액)
이 회사가 발행하는 주식 1주의 금액은 500원으로 한다.

2.
주식에 관한 사항

제5조(회사가 발행할 주식의 총수)
이 회사가 발행할 주식의 총수는 50,000,000주로 한다.

제6조(1주의 금액)
이 회사가 발행하는 주식 1주의 금액은 500원으로 한다.

제7조(회사의 설립시에 발행하는 주식의 총수)
이 회사가 설립시에 발행하는 주식의 총수는 10,000주로 한다.

제8조(주식의 종류)

① 이 회사가 발행할 주식의 종류는 기명식 보통주식과 기명식 종류주식으로 한다.

② 이 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.

③ 이 회사의 주권은 1주권, 5주권, 10주권, 50주권, 100주권, 500주권, 1,000주권 및 10,000주권의 8종류로 한다. 다만, 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률 시행령」 개정에 따라 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하는 경우에는 동 조항은 삭제한다.

제8조의2(종류주식의 수와 내용)

① 이 회사가 발행할 종류주식은 무의결권 배당우선 전환주식(이하 이 조에서는 "종류주식"이라 함)으로 하며, 그 발행주식의 수는 10,000,000주로 한다.

② 종류주식에 대하여는 액면금액을 기준으로 년 1% 이상 발행시에 이사회가 정한 우선 비율에 따른 금액을 현금으로 우선 배당한다.

③ 보통주식의 배당률이 종류주식의 배당률을 초과할 경우에는 그 초과분에 대하여 보통주식과 동일한 비율로 참가시켜 배당한다.

④ 종류주식에 대하여 어느 사업년도에 있어서 소정의 배당을 하지 못한 경우에는 누적된 미배당분을 다음 사업년도의 배당시에 우선하여 배당한다.

⑤ 종류주식에 대하여 소정의 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 경우에는 그 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료시까지는 의결권이 있는 것으로 한다.

⑥ 이 회사가 신주를 발행하는 경우 종류주식에 대한 신주의 배정은 유상증자 및 주식배당의 경우에는 보통주식에 배정하는 주식과 동일한 주식으로, 무상증자의 경우에는 그와 같은 종류의 주식으로 한다.

⑦ 종류주식의 존속기간은 발행일로부터 10년으로 하고 이 기간 만료와 동시에 보통주식으로 전환된다.

⑧ 전환기간 만료일까지 소정의 배당을 완료하지 못한 경우에는 소정의 배당을 완료할 때까지 그 기간을 연장한다.

3. 의결권에 관한 사항

제22조(주주의 의결권)
주주의 의결권은 1주마다 1개로 한다.

제23조(상호주에 대한 의결권 제한)
이 회사, 모회사 및 자회사 또는 자회사가 다른 회사의 발행주식총수의 10분의 1을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우 그 다른 회사가 가지고 있는 이 회사의 주식은 의결권이 없다.

제24조(의결권의 불통일행사)

① 2 이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일행사를 하고자 할 때에는 회일의 3일전에 회사에 대하여 서면 또는 전자문서로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다.

② 이 회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 주식의 신탁을 인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니하다.

제25조(주주총회의 결의방법)
주주총회의 결의는 법령과 정관에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 출석한 주주의 의결권의 과반수와 발행주식총수의 4분의 1 이상의 수로써 한다.

제26조(의결권의 대리행사)

① 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있다.

② 제1항의 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다.

제26조의2(서면에 의한 의결권의 행사)

① 주주는 총회에 출석하지 아니하고 서면에 의하여 의결권을 행사할 수 있다.

② 이 회사는 제1항의 경우 총회의 소집통지서에 주주의 의결권 행사에 필요한 서면과 참고자료를 첨부하여야 한다.

③ 서면에 의하여 의결권을 행사하고자 하는 주주는 제2항의 서면에 필요한 사항을 기재하여, 회일의 전일까지 회사에 제출하여야 한다.

4. 신주인수권에 관한 사항

제10조(주식의 발행 및 배정)

① 이 회사가 이사회의 결의로 신주를 발행하는 경우 다음 각 호의 방식에 의한다.

1. 주주에게 그가 가진 주식 수에 따라서 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식

2. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 제1호 외의 방법으로 특정한 자(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식

3. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 제1호 외의 방법으로 불특정 다수인(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하고 이에 따라 청약을 한 자에 대하여 신주를 배정하는 방식

4. 발행주식 총수의 100분의 10을 초과하지 않는 범위내에서 회사의 증권시장 기업공개를 위하여 필요한 경우 주관회사에게 신주를 취득할 수 있는 권리(신주인수권)를 부여하는 방식

② 제1항 제3호의 방식으로 신주를 배정하는 경우에는 이사회의 결의로 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방식으로 신주를 배정하여야 한다.

1. 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 자의 유형을 분류하지 아니하고 불특정 다수의 청약자에게 신주를 배정하는 방식

2. 관계 법령에 따라 우리사주조합원에 대하여 신주를 배정하고 청약되지 아니한 주식까지 포함하여 불특정 다수인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식

3. 주주에 대하여 우선적으로 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하고 청약되지 아니한 주식이 있는 경우 이를 불특정 다수인에게 신주를 배정받을 기회를 부여하는 방식

4. 투자매매업자 또는 투자중개업자가 인수인 또는 주선인으로서 마련한 수요예측 등 관계 법규에서 정하는 합리적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하는 방식

③ 제1항 제2호 및 제3호에 따라 신주를 배정하는 경우 「상법」 제416조제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 다만, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 한국거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음할 수 있다.

④ 제1항 각 호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

⑤ 이 회사는 신주를 배정하는 경우 그 기일까지 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 그 가액을 납입하지 아니한 주식이 발생하는 경우에 그 처리방법은 발행가액의 적정성등 관련 법령에서 정하는 바에 따라 이사회 결의로 정한다.

⑥ 이 회사는 신주를 배정하면서 발생하는 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

⑦ 이 회사는 제1항 제1호에 따라 신주를 배정하는 경우에는 주주에게 신주인수권증서를 발행하여야 한다.

5. 배당에 관한 사항

제10조의3(동등배당)
이 회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행(전환된 경우를 포함한다)한 주식에 대하여는 동등배당한다.

제47조(이익배당)

① 이익 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③ 이사회 결의로 제1항의 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정할 수 있으며 기준일을 정한 경우 그 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다.

제48조(중간배당)

① 이 회사는 「상법」 제462조의3에 의한 중간배당을 할 수 있다.

② 제1항의 중간배당은 주주총회 결의로 하되, 그 결의는 제1항의 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.

③ 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.

1. 직전결산기의 자본금의 액

2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액

3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액

4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금

5. 「상법시행령」 제19조에서 정한 미 실현이익

6. 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계액

제49조(배당금지급청구권의 소멸시효)

① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.

② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다.

6. 주식매수선택권에 관한 사항

제10조의2(주식매수선택권)

① 이 회사는 주주총회의 특별결의로 발행주식총수의 100분의 15의 범위 내에서 주식매수선택권을 부여할 수 있다. 다만 「상법」 제542조의 3 제3항의 규정에 따라 발행주식총수의 100분의 3 범위 내에서 이사회의 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 있다. 이 경우 주식매수선택권은 경영성과 또는 주가지수 등에 연동하는 성과연동형으로 부여할 수 있다.

② 제1항 단서의 규정에 따라 이사회 결의로 주식매수선택권을 부여한 경우에는 그 부여 후 처음으로 소집되는 주주총회의 승인을 얻어야 한다.

③ 제1항의 규정에 의한 주식매수선택권 부여대상자는 회사의 설립, 경영과 기술혁신 등에 기여하거나 기여할 수 있는 회사의 이사, 감사 또는 피용자 및 「상법시행령」 제30조 제1항이 정하는 관계회사의 이사, 감사 또는 피용자로 한다. 다만, 회사의 이사에 대하여는 이사회의 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 없다.

④ 제3항의 규정에 불구하고 「상법」 제542조의8 제2항 제5호의 최대주주(이하"최대주주"라 함)와 주요주주 및 그 특수관계인에게는 주식매수선택권을 부여할 수 없다. 다만 회사 또는 제3항의 관계회사의 임원이 됨으로써 특수관계인에 해당하게 된 자(그 임원이 계열회사의 상무에 종사하지 아니하는 이사, 감사인 경우를 포함한다)에게는 주식매수선택권을 부여할 수 있다.

⑤ 임원 또는 직원1인에 대하여 부여하는 주식매수선택권은 발행주식총수의 100분의 10을 초과할 수 없다.

⑥ 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 주식매수선택권의 부여를 취소할 수 있다.

1. 주식매수선택권을 부여받은 자가 본인의 의사에 따라 사임 또는 사직한 경우

2. 주식매수선택권을 부여받은 자가 고의 또는 과실로 회사에 중대한 손해를 입힌 경우

3. 회사의 파산 등으로 주식매수선택권의 행사에 응할 수 없는 경우

4. 기타 주식매수선택권 부여계약에서 정한 취소사유가 발생한 경우

⑦ 이 회사는 주식매수선택권을 다음 각 호의 1에서 정한 방법으로 부여한다.

1. 주식매수선택권의 행사가격으로 새로이 기명식 보통주식을 발행하여 교부하는 방법

2. 주식매수선택권의 행사가격으로 새로이 기명식 보통주식(또는 기명식 우선주식)의 자기주식을 교부하는 방법

3. 주식매수선택권의 행사가격과 시가와의 차액을 현금 또는 자기주식으로 교부하는 방법

⑧ 주식매수선택권을 부여받은 자는 제1항의 결의일부터 2년이상 재임 또는 재직한 날부터 5년 내에 권리를 행사할 수 있다. 다만, 제1항의 결의일로부터 2년내에 사망하거나 정년으로 인한 퇴임 또는 퇴직 기타 본인의 귀책사유가 아닌 사유로 퇴임 또는 퇴직한 자는 그 행사기간 동안 주식매수선택권을 행사할 수 있다.

III. 투자위험요소

[시업 관련 주요 용어]

용어
내용

전문의약품(Ethical Drug, ETC)
제형, 약리 작용의 특성상 의사 처방이 필요한 의약품. 의사의 처방에 의해서 사용되어야 하는 의약품으로서 의사의 감독하에 사용되지 않을 경우 의료상 장해를 일으킬 수 있는 의약품

일반의약품(Over-The-Counter, OTC)
전문의약품외의 의약품. 처방없이 사용 가능. 부작용의 범위가 작고 유효성과 안전성이 확보되어 있는 의약품, 환자가 직접 선택, 용법 용량의 준수, 부작용의 예방 및 처치가 가능한 의약품, 경미한 질병의 치료 및 예방에 사용되는 의약품

API
Active Pharmaceutical Ingredient, 의약원료물질. 약효를 나타내는 효능물질로 일반적으로는 화학의약품 원료물질을 지칭. API에 체내 체류기간 증가나 약효를 돕는 염과 부형제들을 결합하면 의약품이 됨

제네릭
오리지널 의약품의 특허 만료 후 동일한 제조방식으로 만든 복제약, 몇가지 스펙으로 구조적 동일성은 쉽게 확인되므로 효능평가를 생략, 생물학적동등성실험을 통해 약동학적 특성(PK)과 약력학적 특성(PD)에 유의적 차이가 없다는 것만 확인되면 제품 출시가 가능

개량신약
오리지널 의약품의 API는 그대로 두고, 염이나 부형제를 변경하여 약의 효능이나 안정성, 투약방식을 변경한 제품. 기존 약물의 구조나 제재, 용도 등을 약간 변형시켜 개량한 약으로 특허보호를 받음

생동성(생물학적 동등성) 실험
표준제제(오리지널)와 시험제제(제네릭)의 약효가 동등한지 파악하는 실험. 레퍼런스의약품과의 PK(약동학)와 PD(약력학)를 확인하는 임상실험.

요양기관
환자를 진료하거나 환자에게 투약하는 기관으로서, 상급종합병원, 종합병원, 병원, 의원, 치과병원, 치과의원, 조산원, 보건의료원, 보건소, 보건지소, 보건진료소, 한방병원, 한의원, 약국을 총칭하며, 약국을 제외한 요양기관을 '의료기관'이라 함

진료비, 요양급여비용
요양기관에서 건강보험환자 진료에 소요된 비용으로 공단부담금(보험자부담금)과 환자본인부담금을 합한 금액이며, 요양기관에서 청구한 총 진료비 중 심사 결정된 진료비

급여비(공단부담금,보험자부담금)
심사 결정된 총 진료비나 약제비 중 법이 정한 환자본인부담금을 제외하고 보험자(공단)가 요양기관에 지급한 금액

선별등재방식(Positive list system)
건강보험공단에서 급여대상으로 선정한 품목만을 급여목록에 등재하는 방식

Negative list 방식
요양급여가 되지 않는 사항(비 급여대상)을 정하고 그에 해당되지 않은 의료행위(치료재료 포함)는 모두 요양 급여 대상으로 적용하는 방식

급여의약품, 등재의약품
'약제급여목록 및 급여상한금액'에 등재된 의약품. 약제급여목록에 포함된 의약품으로 건강보험 급여대상 의약품을 지칭. 환자가 일부 약값을 지불하고 정해진 기준에 따라 보험공단에서 나머지 약값을 지불하게 됨

비급여의약품
급여대상이 아닌 의약품으로 일반적인 경우 환자가 의약품 가격의 전부를 지불함

퇴장방지의약품
환자진료에 반드시 필요하나 채산성이 없어 제조업자·위탁제조판매업자·수입자가 생산 또는 수입을 기피하는 약제로서 생산 또는 수입 원가의 보전이 필요한 약제

라이센스 아웃
자사 신약 후보물질의 권리(기술, 물질, 제품, 특허) 등을 타사에 이전하는 계약

라이센스 인
타사 신약 후보물질의 권리(기술, 물질, 제품, 특허) 등을 도입하는 계약

마일스톤
라이센스 계약시 계약 체결 후 받는 계약금과 별도로 개발 단계별 성취도에 따라 받는 단계별 기술료

바이오 베터
오리지널보다 유효성·안전성 등을 개선한 바이오의약품

바이오 시밀러
특허가 만료된 오리지널 바이오 의약품의 제네릭 효능은 동일하나 개발기간이 짧고, 가격이 저렴함

바이오 의약품
사람이나 다른 생물체에서 유래된 세포, 조직, 호르몬 등을 이용해 유전자 재조합 또는 세포배양 기술을 통해 개발한 의약품

신약
지금까지 없던 새로운 구조의 약(최초개발 의약품)

의약품
사람·동물의 질병 진단, 치료, 예방 목적으로 사용되는 물품으로 기구, 기계, 장치가 아닌것

의약외품
목적은 의약품과 같으나 인체에 대한 작용은 경미한 것으로 치약류, 살충제, 소독제 등

코마케팅
원개발사와 허가권을 나눠 두회사가 같은 제품을 다른 상품명으로 판매하는 마케팅전략

코프로모션
다른회사와 공동의 목적을 가지고 같은 상품을 동일한 이름으로 공동판매하는 마케팅 전략

cGMP
cGMP (Current Good Manufacturing Practice) 의약품 및 생물의약품 제조에 있어서는 유효성(Efficacy), 안전성(Safety), 안정성(Stability) 등을 재현성 있게 확보하는 것이 필수적임. 따라서 이를 확보하기 위해 미국 FDA 등 선진국 규제기관들은 cGMP 등 GMP 규정을 엄격히 적용하고 있고 선진국뿐만 아니라 다른 모든 국가에서 의약품의 수입허가 시 cGMP 또는 이에 준하는 규정(EU-GMP 등)에 따른 제조 및 관리를 필수적으로 요구하고 있어 개발된 의약품의 해외시장 진출을 위해서는 cGMP 규정을 만족시키는 기술(이하, cGMP기술)의 개발 및 확보가 필수적임. cGMP(현행 우수제조관리기준) 유효성, 안전성, 안정성이 보장된 의약품을 재현성 있게 제조하기 위해 제조공장의 구조·설비를 비롯하여 원료의 구입으로부터 제조, 품질관리·보증, 포장, 출하에 이르기까지의 생산공정 전반에 걸쳐 요구되는 기본규정임

CMO
의약품 생산대행 전문기업(Contract Manufacturing Organization)

CP
공정거래 법규의 준수를 위해 기업이 자율적으로 운용하는 내부 준법 시스템(Company Program)

CRO
임상수행 전문 수탁업체(Contract Research Organization)

D/C
처방약제 선정 등 병원에서 사용하는 의약품 관련사항을 심의하는 병원내 기구(Drug committee)

DUR
중복투여나 약물 부작용을 예방하기 위해 의약품 적정사용 정보를 제공하는 시스템(Drug Utilization Review)

EU-GMP
EU GMP란 cGMP와 같은 개념으로 유럽 식약처라 할 수 있는 EMEA 실사를 받아 EU국가에 수출할 수 있는 품목 허가를 의미. 서유럽, 동유럽을 막론하고 실사를 진행할 국가가 EU 회원국이면 EU-GMP 가이드라인에 따라 실사를 진행

EMA
유럽의약품청(European Medicines Agency)

FAST TRACK
미국 등에서 시행하는 신약에 대한 신속심사제도로 지정되면 심사에 소요되는 시간이 단축됨

FDA
미국 등에서 시행하는 식품의약국

GMP
우수 의약품 제조 및 관리기준(Good Manufacturing Practice)

ICH
ICH는 신약허가에 필요한 평가기준을 동일하게 맞추자는 선진국간의 합의에서 시작된 국제회의 기구, 국제 의약품 정책주도

IMS
글로벌 컨설팅 시장조사 업체인 IMS헬스 한국지사에서 제공하는 데이터, 처방 급여의약품 뿐만아니라, 비급여의약품, 주사제 등 병의원 사용의약품과 일반의약품의 유통데이터(패널:의원+약국+병원+도매업체, 결과:분기별)

PIC/S
의약품제조 및 품질관리기준(GMP)의 조화와 실사의 질을 높이기 위해 결성된 국제 협의체로 미국, 유럽등의 52개국의 58개 기관이 가입. 한국도 2014년 1월 가입 절차상 실사 받음(Pharma-ceutical Inspection Cooperation Scheme)

PM
상품의 기획, 생산, 마케팅, 판매 등 모든 과정을 책임지는 제품 담당 책임자(Product Manager)

PV(Pharmacovigilance)
이상반응이나 여타 다른 의약품 관련 문제들을 감지, 평가, 이해, 예방하는 약물감시 관련 과학 및 활동

QbD(Quality by Design)
ICH에서 확립한 국제기준으로서 제조공정과 품질관리로 인한 이원화된 현시스템을 하나의 시스템으로 융합, 첨단기술을 활용해 의약품 생산공정에서 발생할 수 있는 위험성을 사전에 예측하고, 대처하는 품질관리 시스템을 구축하는 것을 뜻함

RA
의약품 인허가(Regulatory Affairs)

UBIST
민간요양기관 서비스업체인 유비케어의 전국 약국 패널 데이터를 수집하고, 분석, 가공한 원외처방 시장(처방 급여의약품)에 대한 의약품 통계 서비스(패널:약국, 결과:월별)

DDS(Drug Delivery System)
약물의 복용편의성을 향상 또는 1회 투여로 장기적인 효과를 나타내거나 원하는 조직에 약물이 전달될 수 있도록 하여 부작용을 줄일 수 있는 제제기술의 통칭

MR(Medical Representative)
의약정보담당자(영업사원)

1. 사업위험

가. 국내외 경기변동성 관련 위험
국제통화기금(IMF)이 2025년 7월 발표한 '세계경제전망(World Economic Outlook)'에 따르면, 2024년 세계 경제성장률은 3.3%로 전망되며, 2025년에는 3.0%로 성장세가 다소 둔화될 것으로 예상됩니다. 이는 2025년 4월 전망치(2.8%) 대비 0.2%p 상향 조정된 수치입니다. 선진국의 2025년 성장률 전망 역시 1.4%에서 1.5%로 0.1%p 상향 조정되었으며, 신흥개도국은 3.7%에서 4.1%로 0.4%p 상승하였습니다. 미국의 경우 2025년 성장률 전망이 1.8%에서 1.9%로 0.1%p 상향 조정되었고, 중국은 4.0%에서 4.8%로 0.8%p 상승하였습니다. 반면 한국의 2025년 성장률 전망은 1.0%에서 0.8%로 0.2%p 하향 조정되었습니다.

IMF는 2025년 4월 대비 주요국가의 2025년 성장률 전망이 일부 상향된 원인으로 국가 간 실질 관세율의 조정, 달러 약세, 일부 국가에서 진행된 재정 확대 정책 등을 제시했습니다. 다만 IMF는 세계경제의 리스크가 여전히 하방 요인들에 집중되어 있다는 점을 언급하며 미국의 국가별 관세 정책 변동성에 따른 실효 관세율의 반등 및 무역갈등 등 정책적 불확실성 확대에 따른 소비 및 투자 위축, 고금리 및 높은 부채수준으로 인한 재정/통화 정책 여력 부족, 주가 및 시장가격 재조정 가능성 등 금융/외환시장의 높은 변동성 등을 세계 경제의 위험 요인으로 제시하고 있습니다

또한 한국은행이 매 3개월 마다 발표하는 경제전망보고서를 통해 국내 경제성장률을 전망하고 있습니다. 2025년 5월 한국은행 경제전망보고서(Indigo Book)에서는 국내 경제성장률을 2024년 2.0%, 2025년 0.8%, 2026년 1.6%로 예상하고 있으며 이중 2025년 경제성장률의 경우 직전(2025년 2월) 전망 대비 0.7%p 감소, 2026년은 0.2%p 감소하였습니다. 한국은행은 경제심리의 회복 지연, 건설경기 침체 등으로 내수 부진이 길어진 상황 속에서 미국의 관세정책 추진 등 통상여건 악화로 인한 수출의 하방압력 증가 등이 더해지며 2월 전망수준을 크게 하회하는 성장이 예상된다고 밝혔습니다.

이처럼 2025년 국내 경제는 통상여건 악화 등으로 인한 건설, 설비투자 및 재화수출의 부진과 내수 회복의 지연 등으로 인해 당초 예상 대비 둔화된 성장세가 전망됩니다.
당사가 영위하는 완제의약품 생산 및 판매 사업은 목표 시장이 국내외로 다변화되어있으며 주요 원재료를 수입해오는 등 국내외 거시경제의 직ㆍ간접적인 영향을 받고 있습니다. 이에 향후 글로벌 경기 침체 장기화에 따른 소비심리 위축 및 고객사와의 거래 불확실성 증가 등의 요인은 당사가 영위하는 사업의 실적 및 당사 재무 상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(1) 글로벌 경기 동향

국제통화기금(IMF)이 2025년 7월 발표한 '세계경제전망(World Economic Outlook)'에 따르면, 2024년 세계 경제성장률은 3.3%로 전망되며, 2025년에는 3.0%로 성장세가 다소 둔화될 것으로 예상됩니다. 이는 2025년 4월 전망치(2.8%) 대비 0.2%p 상향 조정된 수치입니다. 선진국의 2025년 성장률 전망 역시 1.4%에서 1.5%로 0.1%p 상향 조정되었으며, 신흥개도국은 3.7%에서 4.1%로 0.4%p 상승하였습니다. 미국의 경우 2025년 성장률 전망이 1.8%에서 1.9%로 0.1%p 상향 조정되었고, 중국은 4.0%에서 4.8%로 0.8%p 상승하였습니다. 반면 한국의 2025년 성장률 전망은 1.0%에서 0.8%로 0.2%p 하향 조정되었습니다. IMF는 2025년 4월 대비 주요국가의 2025년 성장률 전망이 일부 상향된 원인으로 국가 간 실질 관세율의 조정, 달러 약세, 일부 국가에서 진행된 재정 확대 정책 등을 제시했습니다. 다만 IMF는 세계경제의 리스크가 여전히 하방 요인들에 집중되어 있다는 점을 언급하며 미국의 국가별 관세 정책 변동성에 따른 실효 관세율의 반등 및 무역갈등 등 정책적 불확실성 확대에 따른 소비 및 투자 위축, 고금리 및 높은 부채수준으로 인한 재정/통화 정책 여력 부족, 주가 및 시장가격 재조정 가능성 등 금융/외환시장의 높은 변동성 등을 세계 경제의 위험 요인으로 제시하고 있습니다. IMF가 발표한 세계 주요국 경제성장률 전망치의 세부 현황은 다음과 같습니다.

[IMF 세계 경제성장률 전망치]

(단위: %, %p)

구 분
2024년
2025년(E)
2026년(E)

2025년4월 전망(A)
2025년7월 전망(B)
조정폭(B-A)
2025년4월 전망(C)
2025년7월 전망(D)
조정폭(D-C)

세계
3.3
2.8
3
0.2
3
3.1
0.1

선진국
1.8
1.4
1.5
0.1
1.5
1.6
0.1

신흥개도국
4.3
3.7
4.1
0.4
3.9
4
0.1

미국
2.8
1.8
1.9
0.1
1.7
2
0.3

유로존
0.9
0.8
1
0.2
1.2
1.2
0

한국
2
1
0.8
△0.2
1.4
1.8
0.4

일본
0.2
0.6
0.7
0.1
0.6
0.5
△0.1

중국
5
4
4.8
0.8
4
4.2
0.2

인도
6.5
6.2
6.4
0.2
6.3
6.4
0.1

러시아
4.3
1.5
0.9
0.1
0.9
1
0.1

출처:
IMF World Economic Outlook, IMF, 2025년 7월

한편 트럼프 행정부 출범 이후 강화된 미국의 보호무역 기조가 글로벌 무역 및 경제환경에 급격한 변화를 야기하고 있습니다. 2025년 3월 12일에는 전 세계의 철강 및 알루미늄 수입품에 대해 25%의 관세가 부과되었으며, 2025년 4월 2일에는 전 세계의 자동차 및 자동차 부품에 대해서도 25%의 관세가 부과되었습니다. 추가적으로, 2025년 4월 4일, 미국은 교역 상대국의 관세, 비관세 무역 장벽에 대응하기 위해 상호관세(Reciprocal Tariffs)를 도입한다고 발표하였으며 한국의 경우 25%의 상호관세율이 결정되었습니다. 이후 2025년 4월 5일에는 국가를 막론하고 전 세계의 수입품을 대상으로 10%의 관세를 부과하는 보편관세(Universal Baseline Tariff)를 발효하였습니다. 상호관세는 2025년 4월 9일부터 발효될 예정이었으나, 방침을 변경하여 중국을 제외한 전 국가의 상호관세의 효력 발생을 90일간 유예하였으며, 10%의 보편관세는 유지되었습니다.

이후 미국은 중국, 유럽, 일본 등 주요 국가들과 관세율 협상을 위한 개별 협상을 지속해오고 있습니다. 일례로 대중국 관세는 지난 2025년 4월 10일 145%에 달하기도 하였고, 중국 또한 미국에 대한 보복관세 조치로 미국산 수입품에 대해 125%의 관세를 부과하였습니다. 2025년 5월 12일, 미국과 중국 간 무역 협상이 타결되어 90일간 미국의 대중국 관세는 30%로, 중국의 대미국 관세는 10%로 인하되었습니다. 또한, 2025년 5월 23일, 미국은 유럽산 수입품에 대하여 50% 상호관세를 2025년 6월 1일부터 부과한다고 발표하였습니다. 그러나, 2025년 5월 25일에 유럽산 수입품에 대한 50%의 상호관세 적용을 2025년 7월 9일까지 일시적으로 유예할 예정임을 재차 발표하였으며, 지난 2025년 7월 27일 협상을 통해 유럽 연합의 대미국 관세율은 상호관세와 자동차 품목 모두 15%로 확정되었습니다. 한편 지난 2025년 7월 23일 일본의 대미국 관세율 역시 상호관세와 자동차 품목에 대해 모두 EU와 동일한 15%가 확정되었으며 2025년 7월 31일 한국 역시 상호관세 및 자동차 품목에 대해 15%의 대미 관세율을 확정지었습니다. 다만 한국을 포함한 글로벌 주요 국가들의 대미국 관세 정책은 미국의 정치적 상황 변화에 따라 유예조치 등이 무산되거나 관세의 재조정이 진행될 가능성이 존재합니다.

관세정책은 경제 전반에 여러 경로를 통해 부정적 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 첫째, 관세는 부정적인 공급 충격으로 작용하여 자원이 비경쟁적 상품 생산으로 재배분됨에 따라 생산성 감소, 경제활동 위축, 생산비용 및 물가 상승을 초래합니다. 둘째, 무역정책의 예측 불가능성이 기업 투자와 소비자 신뢰를 저하시키고 금융 여건을 악화시켜 전반적인 수요에 부정적 영향을 미칩니다. 셋째, 예일대학교 예산연구실(TBL)에 따르면 관세 정책으로 인해 미국의 단기 물가 수준이 1.8~2.0% 가량 상승할 것으로 예상되며 이에 따라 가구 당 실질 소득 가치가 약 2,400달러 가량 감소하는 등 급격한 물가 상승이 전망되고 있습니다. 마지막으로, 광범위한 관세 발표 이후 주요 주가지수 하락과 채권 수익률 급등 현상이 발생하여 금융시장 불안이 심화되고 있습니다.

주요국 간 경제관계 악화 및 무역갈등, 중국 및 기타 주요 신흥시장의 경제성장 둔화, 유럽 및 중남미의 경제·정치 불확실성, 중동 지역의 지정학적 긴장 심화 등은 글로벌 경기 하방 압력으로 작용하고 있습니다. 특히 2025년 들어 이란과 이스라엘 간의 갈등이 중동 지역의 불확실성을 크게 높이고 있으며, 이는 에너지 가격의 변동성과 공급망 리스크를 심화시키고 있습니다. 우크라이나-러시아 전쟁 역시 장기화되는 등 이에 따른 유럽 및 글로벌 공급망 불안이 해소되지 않고 있습니다.

한편 IMF는 2025년 세계 교역량 전망(Trade Volume)을 0.9%p 상향 조정하고, 2026년 교역량 전망을 0.6%p 하향 조정했습니다. 이는 상술한 미국의 관세 정책 및 글로벌 공급망 불안으로 인해 교역 정책의 불확실성이 높아지고 무역 제한 조치가 강화될 것으로 예상됨에 따라 각국의 기업들이 수출을 앞당긴 효과로 인한 것이며 해당 단기 효과는 2025년 하반기부터 약화되기 시작해 2026년 세계 교역량 규모의 축소로 이어질 것으로 전망됩니다. 또한, 고유가와 글로벌 금리 인상, 인플레이션 압력 등이 대한민국을 비롯한 주요국 경제에 추가적인 부담 요인으로 작용할 가능성이 높으므로 투자자들께서는 위와 같은 대내외 불확실성 요인들이 향후 글로벌 경기 회복세 및 투자 환경에 미칠 수 있는 영향에 대해 유의하시기 바랍니다.

(2) 국내 경기 동향

한국은행은 매 3개월 마다 발표하는 경제전망보고서를 통해 국내 경제성장률을 전망하고 있습니다. 2025년 5월 한국은행 경제전망보고서(Indigo Book)에서는 국내 경제성장률을 2024년 2.0%, 2025년 0.8%, 2026년 1.6%로 예상하고 있으며 이중 2025년 경제성장률의 경우 직전(2025년 2월) 전망 대비 0.7%p 감소, 2026년은 0.2%p 감소하였습니다. 한국은행은 경제심리의 회복 지연, 건설경기 침체 등으로 내수 부진이 길어진 상황 속에서 미국의 관세정책 추진 등 통상여건 악화로 인한 수출의 하방압력 증가 등이 더해지며 2월 전망수준을 크게 하회하는 성장이 예상된다고 밝혔습니다.

[국내 경제성장률 추이]

(단위: %)

구 분
2024년
2025년(E)
2026년(E)

GDP 성장률
2
0.8
1.6

출처: 경제전망보고서(
Indigo Book), 한국은행, 2025년 5월)

한국은행은 주요 거시경제 지표에 대해서 다음과 같이 전망하고 있습니다. 2025년 민간소비 성장률은 지난 2월 전망치 대비 0.3%p 하락한 1.1%가 예상되나 2025년 중 민간소비 심리의 회복, 가계소득 개선 및 금리인하 효과 본격화와 함께 2026년에는 1.6%로 개선될 전망입니다. 2025년 건설투자 성장률은 상반기 중 누적된 착공 위축, 분양실적 급감 등으로 대규모 부진이 발생한 바, 지난 2월 전망치인 -2.8% 대비 대폭 하락한 -6.1%의 성장률이 전망됩니다. 2025 설비투자 성장률은 반도체 기업의 지속된 투자에도 불구 통상 여건에 대한 높은 불확실성으로 인해 비IT 부문을 중심으로 투자 지연이 지속되며 2월 전망치인 2.6% 대비 0.8%p 하락한 1.8% 성장이 전망됩니다. 마지막으로 재화수출 역시 비IT부문의 지속된 부진, 미국의 관세정책으로 인한 수출여건 악화 등을 이유로 2월 전망치 대비 -1.0%p 하락한 0.1%의 역성장이 예상되고 있습니다.

[국내 주요 거시경제지표 전망]

(단위: %)

구분
2024년
2025년(E)
2026년(E)

연간
상반기
하반기
연간
연간

GDP 성장률
2
0.8
1.4
1.1
1.6

민간소비
1.1
0.8
1.4
1.1
1.6

건설투자
-3
-11.3
-1.1
-6.1
2.8

설비투자
1.6
4.9
-1
1.8
1

지식재산생산물투자
0.7
1.4
4.8
3.2
2.5

재화수출
6.3
-0.1
0
-0.1
0.7

재화수입
1.2
0.8
-0.3
0.2
1.5

출처: 경제전망보고서(Indigo Book), 한국은행, 2025년 5월

이처럼 2025년 국내 경제는 통상여건 악화 등으로 인한 건설, 설비투자 및 재화수출의 부진과 내수 회복의 지연 등으로 인해 당초 예상 대비 둔화된 성장세가 전망됩니다. 당사가 영위하는 완제의약품 생산 및 판매 사업은 목표 시장이 국내외로 다변화되어있으며 주요 원재료를 수입해오는 등 국내외 거시경제의 직ㆍ간접적인 영향을 받고 있습니다. 이에 향후 글로벌 경기 침체 장기화에 따른 소비심리 위축 및 고객사와의 거래 불확실성 증가 등의 요인은 당사가 영위하는 사업의 실적 및 당사 재무 상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

나. 의약품 시장 성장 둔화에 따른 위험
당사가 영위하는 제약산업은 인간의 가장 기본적 욕구인 생존과 건강에 직결되는 산업으로 타 산업에 비해 수요 기반이 안정적인 산업입니다. 전세계적으로 진행중인 인구고령화와 더불어 소득수준의 향상, 삶의 질에 대한 관심도 증대, 건강 증진, 유지 및 개선을 위한 의료 분야의 지출 확대 등 제약산업의 지속적인 성장을 담보하는 수요 창출 요인은 국내외 시장을 가리지 않고 꾸준히 발생하고 있으며
실제 글로벌 제약시장은 지난 5년(2019~2023년)간 연평균 7.3% 성장하여 2023년 기준 약 1.6조 달러 규모를 기록한데 이어 2028년까지는 최대 2.2조 달러 규모에 육박할 것으로 전망되고 있습니다.

국내 제약 시장규모 역시 2023년 기준 약 31조원으로 전년대비 5.3% 성장하였으며 최근 5개년(2019~2023년) 동안 연평균 6.7%의 성장률을 보이며 꾸준한 성장 중에 있습니다. 이 중 당사가 집중하는 전문의약품 시장의 비중은 2023년 생산실적 기준 약 85.7%에 해당하며 전체 의약품 시장의 성장을 견인하고 있습니다.
이중 당사의 주요 목표시장인 중추신경계 전문의약품 시장은 최근 10년간 꾸준히 성장해 오고 있으며 최근 5년(2019~2023년) 간 연평균 성장률은 약 5% 수준을 나타냈습니다. 특히 시장조사업체인 IQVIA의 2024년 자료에 따르면, 당사의 주력 제품인 뇌전증, 알츠하이머, 항우울증 및 신경안정제 시장은 2020~2024년 동안 각각 4.77%, 7.32%, 5.38%의 연평균 성장률을 보이며 지속적인 시장 성장을 나타내고 있습니다.
실제 국내 5대 정신질환자 수(우울증, 조울증, 조현병, 수면장애, 불안장애)는 2019년에서 2023년까지 불안장애, 불면증, 조울증, 우울증 환자가 연평균 4.20%, 3.21%, 5.29%, 5.5%로 크게 증가하여 조현병 환자수가 약 899명 감소하였음에도 불구하고, 2019년 243만 5,949명에서 2023년 299만 6,839명으로 4년만에 약 60만명 가량 증가하였습니다.
향후에도 고령화 및 만성질환의 증가, 정신질환 치료의 필요성 대두 등으로 인하여 CNS 시장은 지속적으로 확대될 것으로 예상됩니다.

한편, 당사는 전문의약품 외에도 잇몸질환치료제(이가탄F) 및 변비치료제(메이킨Q)를 중심으로 한 일반의약품 시장을 주요 목표시장으로 설정하고 사업을 전개 중에 있습니다. 고령화 사회로의 전환이 빠른 속도로 진행되고 있는 만큼 신체 기능 저하로 치주질환 환자 및 변비 환자수도 증가하고 있는 추세입니다.
치주질환 환자수의 경우 2018년 1,601만 7,623만명에서 2022년 1,821만 7,341명으로 증가하며 국내 치과 질환 중 유병률 1위를 차지하고 있습니다. 당사의 변비치료제 메이킨Q의 적용 질환인 변비의 국내 유병률은 약 12.5%로, 국내 변비 환자 수 역시 2011년 약 57만 9,000여명에서 2020년 약 63만 6,000여명으로 꾸준히 증가하며 당사의 안정적인 수익 창출 기반이 될 것으로 전망됩니다.

상기와 같이 국내 완제의약품 시장규모 및 전문의약품 생산규모는 지속적으로 성장하고 있으며, 특히 당사가 집중하고 있는 정신신경용제 시장 및 일반의약품(변비치료제, 잇몸치료제 시장) 모두 인구 고령화 및 관련 환자수 증가에 따라 안정적인 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.
그럼에도 불구하고 약가 인하 등의 정부 규제, 시장 환경 급변 등으로 인한 시장 규모의 축소 및 성장률 둔화가 발생할 수 있으며 이 경우 당사의 수익성과 성장성에 부정적인 영향이 발생할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사가 영위하는 제약산업은 인간의 가장 기본적 욕구인 생존과 건강에 직결되는 산업으로 타 산업에 비해 수요 기반이 안정적인 산업입니다. 전세계적으로 진행중인 인구고령화와 더불어 소득수준의 향상, 삶의 질에 대한 관심도 증대, 건강 증진, 유지 및 개선을 위한 의료 분야의 지출 확대 등 제약산업의 지속적인 성장을 담보하는 수요 창출 요인은 국내외 시장을 가리지 않고 꾸준히 발생하고 있으며 실제 글로벌 제약시장은 지난 5년(2019~2023년)간 연평균 7.3% 성장하여 2023년 기준 약 1.6조 달러 규모를 기록한데 이어 2028년까지는 최대 2.2조 달러 규모에 육박할 것으로 전망되고 있습니다.

[글로벌 제약시장 현황 및 전망]

(단위: 십억달러, %)

구분
2023
CAGR(%)('19~'23)
2028
CAGR(%)('24~'28)

글로벌 전체
1,607
7.3%
2,225~2,255
6~9%

출처: IQVIA, Global Use of Medicines 2024

특히 고령화 및 평균수명 연장에 따른 의약품 소비증가와 만성질환의 증가에 따른 처방의약품의 고성장은 전체 제약산업의 성장을 견인하는 주요 요소입니다. 일반적으로 전체 인구수 대비 65세 이상 인구의 비중이 7% 이상이라면 고령화 사회, 14% 이상이면 고령 사회, 20% 이상이면 초고령 사회로 분류됩니다. 통계청 발표자료에 의하면 한국의 65세 이상 인구 비율은 2000년 이미 7%를 돌파하며 초고령사회로 진입한 이후, 2024년 기준 19.2%에 달하고 있습니다. 또한 고령인구 비중은 2025년 20.3%를 초과하며 초고령화 사회로 진입한 이후 2035년 29.9%, 2050년 40.1% 수준에 육박할 것으로 전망되는 등 한국의 고령화는 전례없는 속도로 진행되고 있습니다.

위와 같이 소득증가 및 건강에 대한 관심의 증가와 함께 인구구조의 고령화가 빠른 속도로 진행됨에 따라 전체 인구의 1인당 연평균 진료비 및 노인 인구의 1인당 연평균 진료비가 꾸준히 증가하고 있습니다. 실제 2023년 기준 전체 진료비 110조 8,029억원 중 65세 이상 진료비는 48조 9,011억원이며, 노인 1인당 연평균 진료비는 543만원으로 전체 1인당 연평균 진료비 215만원 대비 약 252%를 기록하였습니다. 향후에도 빠른 속도로 고령화가 진행될 것임을 고려할 때, 노인 인구 및 만성 질환자 증가에 따라 의약품에 대한 근원 수요는 지속적으로 증가할 것으로 예상됩니다.

[글로벌 제약시장 현황 및 전망]

구분
2019년
2020년
2021년
2022년
2023년

전체 건강보험 적용인구(천 명)
51,391
51,345
51,412
51,410
51,453

65세 이상 건강보험 적용인구(천 명)
7,463
7,904
8,320
8,751
9,216

(비율, %)
-14.5
-15.4
-16.2
-17
-17.9

65세 이상 진료비(억 원)
357,925
376,135
413,829
457,647
489,011

(증가율, %)
-12.5
-5.1
-10
-10.6
-6.9

노인 1인당 연평균 진료비(천 원)
4,910
4,870
5,085
5,347
5,434

전체 1인당 연평균 진료비(천 원)
1,681
1,688
1,857
2,060
2,155

출처: 건강보험심사평가원, 2023 건강보험통계연보

주1) 진료일 기준, 적용 인구는 연도말 기준

주2) 노인 1인당 연평균 진료비 = 65세 이상 진료비/65세 이상 연평균 적용인구

주3) 전체 1인당 연평균 진료비 = 전체 진료비/연평균 적용인구

국내 제약 시장규모 역시 2023년 기준 약 31조원으로 전년대비 5.3% 성장하였으며 최근 5개년(2019~2023년) 동안 연평균 6.7%의 성장률을 보이며 꾸준한 성장 중에 있습니다. 이 중 당사가 집중하는 전문의약품 시장의 비중은 2023년 생산실적 기준 약 85.7%에 해당하며 전체 의약품 시장의 성장을 견인하고 있습니다.

[국내 의약품 시장규모 현황]

(단위 : 억원)

구분
2018
2019
2020
2021
2022
2023
CAGR('18~'23)

생산
211,054
223,132
245,662
254,906
289,503
306,396
7.70%

수출
51,431
60,581
99,648
113,642
104,562
98,851
14.00%

수입
71,552
80,549
85,708
112,668
113,653
107,061
8.40%

시장규모
231,175
243,100
231,722
253,932
298,595
314,606
6.40%

출처: 식품의약품안전처, 의약품 생산실적 및 수입 실적 통계자료

[연도별 전문/일반의약품별 생산실적 현황]

(단위: 품목, 억원)

생산연도
전체
전문의약품
일반의약품

품목수
금액
품목수
금액
품목수
금액

2023년
21,506
268,707
16,633
230,153
4,873
38,554

2022년
21,298
255,712
16,414
219,864
4,884
35,848

2021년
20,754
224,451
15,947
193,759
4,807
30,692

출처: 건강보험심사평가원, 완제의약품 유통정보 통계집

당사의 주요 목표시장은 전문의약품 시장 중 중추신경계 약물을 중심으로 한 정신신경계 약물 시장(이하 "CNS 시장")입니다. CNS 시장은 정신과에서 다루는 질환을 중심으로 구성된 목표시장으로 최근 사회적으로 주요 이슈가 되고 있는 정신질환인 조현병, 우울증, 불안 및 수면 치료제 시장 등으로 구성되어 있으며 신경계 약물 시장은 대표적인 퇴행성 질환인 치매, 파킨슨 및 뇌전증 시장 등 신경과에서 주로 다루는 질환을 중심으로 구성된 목표시장입니다. 최근 연예인, 운동선수 등 유명인의 정신질환 투병 공개 사례가 증가하고, 정신건강 지원을 위한 인프라가 확대되는 등 정신질환에 대한 사회적 인식이 개선되고 있으며 이에 정신질환을 이유로 병원을 방문하는 환자수 역시 급격하게 증가하고 있습니다. 실제 국내 5대 정신질환자 수(우울증, 조울증, 조현병, 수면장애, 불안장애)는
2019년에서 2023년까지 불안장애, 불면증, 조울증, 우울증 환자가 연평균 4.20%, 3.21%, 5.29%, 5.5%로 크게 증가하여 조현병 환자수가 약 899명 감소하였음에도 불구하고, 2019년 243만 5,949명에서 2023년 299만 6,839명으로 4년만에 약 60만명 가량 증가하였습니다. 특히 정신질환의 특성 상 단기 치료가 아닌 장기적인 맞춤형 약물 치료가 필수적이기 때문에 환자수의 증가는 곧 정신과 약물에 대한 지속적인 수요 증가로 이어질 것으로 예상됩니다. 2019~2023년 국내 주요 정신질환 환자수의 세부 현황은 다음과 같습니다.

[2019~2023년 주요 정신질환 환자수]

(단위: 명, %)

구분
2019
2020
2021
2022
2023
CAGR(%)

불안장애
731,273
757,251
839,134
885,191
898,138
4.20%

불면증
648,065
669,536
703,855
736,815
758,925
3.21%

조현병
126,930
125,286
126,434
126,815
126,031
-0.14%

조울증
110,478
116,473
125,559
136,765
142,940
5.29%

우울증
819,203
853,413
938,451
1,027,676
1,070,805
5.50%

합계
2,435,949
2,521,959
2,733,433
2,913,262
2,996,839
4.23%

출처: 건강보험심사평가원

국내 CNS 시장의 전체 규모는 연간 1조 9,400억원 수준이며 이중 신경계 약물 시장이 전체 CNS 시장 매출 중 약 72%의 비중을 차지하고 있습니다. 해당 시장은 최근 10년간 꾸준히 성장해 오고 있으며 최근 5년(2019~2023년) 간 연평균 성장률은 약 5% 수준을 나타냈습니다. 특히 시장조사업체인 IQVIA의 2024년 자료에 따르면, 당사의 주력 제품인 뇌전증, 알츠하이머, 항우울증 및 신경안정제 시장은 2020~2024년 동안 각각 4.77%, 7.32%, 5.38%의 연평균 성장률을 보이며 지속적인 시장 성장을 나타내고 있습니다. 향후에도 고령화 및 만성질환의 증가, 정신질환 치료의 필요성 대두 등으로 인하여 CNS 시장은 지속적으로 확대될 것으로 예상됩니다.

[국내 CNS 시장 매출규모]

한국 cns 시장의 현황과 전망(iqvia보고서).jpg
한국 cns 시장의 현황과 전망(iqvia보고서)

출처: IQVIA 보고서 (한국 CNS 시장의 현황과 전망)

실제로 정신신경계 약물을 중심으로 한 전문의약품 시장의 성장세와 함께 당사의 매출 규모 및 수익성도 확대되고 있습니다. 당사의 전문의약품은 2024년 기준으로 정신계 및 신경계 치료제로 구분할 수 있으며, 주요 적용 질환군에는 우울증, 조현병, ADHD(이상 정신계 질환), 파킨슨, 치매(이상 신경계 질환) 등이 존재합니다. 당사 주요 정신신경계 제품의 2024년 기준 최근 3년 및 2025년 상반기 세부 매출 현황은 다음과 같습니다.

[당사 질환군별 전문의약품 매출현황]

(단위: 백만원, %)

구분
질환군
2025년 상반기
2024
2023
2022

매출액
비율
매출액
비율
매출액
비율
매출액
비율

정신계
우울증치료제
29,161
40.31%
55,625
40.43%
49,635
40.08%
43,216
40.31%

조현병치료제
20,066
31.66%
38,869
28.25%
37,574
30.34%
33,948
31.66%

항불안,수면치료제
11,357
18.26%
21,962
15.96%
20,861
16.84%
19,581
18.26%

ADHD치료제
14,994
7.43%
17,927
13.03%
13,005
10.50%
7,968
7.43%

기타
1,512
2.34%
3,203
2.33%
2,774
2.24%
2,507
2.34%

총계
77,090
100.00%
137,586
100.00%
123,849
100.00%
107,220
100.00%

신경계
파킨슨치료제
14,407
37.83%
28,306
41.41%
26,987
41.92%
22,144
37.83%

치매치료제
10,300
31.97%
19,654
28.75%
18,921
29.39%
18,715
31.97%

뇌전증치료제
10,011
28.78%
19,635
28.72%
17,806
27.66%
16,849
28.78%

기타
587
1.42%
762
1.11%
663
1.03%
831
1.42%

총계
35,305
100.00%
68,357
100.00%
64,377
100.00%
58,539
100.00%

출처: 당사 제시

한편, 당사는 전문의약품 외에도 잇몸질환치료제(이가탄F) 및 변비치료제(메이킨Q)를 중심으로 한 일반의약품 시장을 주요 목표시장으로 설정하고 사업을 전개 중에 있습니다. 잇몸질환치료제와 변비치료제 시장 모두 인구 구조 변화에 따른 만성질환 환자 증가와 밀접한 관련이 있으며, 특히 고령인구에 대한 처방 비율이 매우 높은 질환입니다.

고령화 사회로의 전환이 빠른 속도로 진행되고 있는 만큼 신체 기능 저하로 치주질환 환자 및 변비 환자수도 증가하고 있는 추세입니다. 치주질환 환자수의 경우 2018년 1,601만 7,623만명에서 2022년 1,821만 7,341명으로 증가하며 국내 치과 질환 중 유병률 1위를 차지하고 있습니다. 환자 수 상승과 함께 치주질환 진료비 또한 2018년 약 1조 4,150억 원에 비해 2022년 약 1조 9,715억원으로 증가한 것으로 나타났으며 2022년 기준 전체 환자 중 20~30대 환자의 비율이 약 26.7%(487만 4,734명), 50~60대의 비율이 39.5%(720만 5,833명)일 정도로 치주질환은 전 연령대에 걸쳐 보편적으로 발생 중입니다. 이에 당사의 대표적인 일반의약품 제품인 치주질환 잇몸약 이가탄F 또한 치주관련환자가 늘어남에 따라 지속적인 수요의 증가가 예상됩니다. 이외에도 당사의 변비치료제 메이킨Q의 적용 질환인 변비의 국내 유병률은 약 12.5%로, 국내 변비 환자 수 역시 2011년 약 57만 9,000여명에서 2020년 약 63만 6,000여명으로 꾸준히 증가하며 당사의 안정적인 수익 창출 기반이 될 것으로 전망됩니다.

[국내 치주질환 및 변비 환자수 추이]

(단위: 명, 억원)

구분
2018년
2019년
2020년
2021년
2022년

환자수
16,017,623
17,029,942
16,491,675
17,900,509
18,217,341

진료비
14,150
15,928
16,423
18,605
19,715

출처: 건강보험심사평가원, 2023년 생활 속 질병, 진료행위 통계

상기와 같이 국내 완제의약품 시장규모 및 전문의약품 생산규모는 지속적으로 성장하고 있으며, 특히 당사가 집중하고 있는 정신신경용제 시장 및 일반의약품(변비치료제, 잇몸치료제 시장) 모두 인구 고령화 및 관련 환자수 증가에 따라 안정적인 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 그럼에도 불구하고 약가 인하 등의 정부 규제, 시장 환경 급변 등으로 인한 시장 규모의 축소 및 성장률 둔화가 발생할 수 있으며 이 경우 당사의 수익성과 성장성에 부정적인 영향이 발생할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

다. 산업 내 경쟁 심화에 따른 위험
건강보험심사평가원에서 발간한 2024년 완제의약품 유통정보 통계집에 따르면 의약품 공급 업체 수는 4,117개소이며, 이 중 당사가 속한 제조사는 279개소, 수입사는 160개소 그리고 도매상은 3,678개소입니다. 그리고
제조사의 경우 상위 5% 업체가 유통시장의 87.1%를 점유하고 있는 과점시장의 특징을 갖고 있습니다. 이로 인하여 유통시장 규모 13.9%에 중소형 제조업체들이 집중된 구조이며, 시장규모 대비 많은 기업들이 참여하여 경쟁강도가 높은 편입니다.

실제 식품의약품안전처의 "2024 식품의약품 통계연보"에 따르면 2023년 기준 국내 완제의약품 시장에는 총 403개의 기업이 존재하며 5,000억원 이상의 생산규모를 보유한 업체 수는 총 12개사로 해당 업체들의 생산액 합계는 전체 완제의약품 제약사 생산액의 33.8%에 해당되는 9조 800억원 가량에 달합니다. 또한 생산규모 1,000~5,000억원 이상 기업은 총 61개사로, 전체 완제의약품 기업의 18.2%에 해당되는 기업들이 전체 생산액의 79.7%를 차지하는 소수 업체 중심의 과점 시장이 형성되어 있으며 이외 다수의 중소 제약사가 강도 높은 점유율 경쟁을 진행하고 있습니다.

당사의 주요 목표시장인 정신신경용제 전문의약품의 경우 장기 복용 및 맞춤형 처방이 필요한 향정신성의약품
입니다. 장기간의 관리가 필요한 정신신경계 질환의 특성상, CNS 의약품은 투병 기간, 질병의 중증 정도 등에 따라 의약품의 종류, 용량 등을 환자별로 맞춤화하여 처방하게 됩니다. 이에 정신신경계 질환을 보유한 환자들은 기존에 처방 및 복용하던 약물에 매우 익숙하여 기존 처방약의 종류, 성분 및 제조사 등을 변경하는 것에 대해 매우 폐쇄적인 성향을 보유하고 있습니다. 또한, CNS 의약품을 처방하는 의사들 역시 신규 의약품을 처방하기 위해서는 약품의 효능에 대한 데이터 및 경험 등이 부족하며 부작용 등에 대한 예상치 못한 변수가 발생할 위험이 존재하여 효능이 검증된 기존 제품을 사용하고자 하는 수요가 강합니다. 또한, 2020년 제네릭 약가제도 개편 등의 정책을 통해 제네릭 의약품 제약사의 자체 생물학적 동등성 시험 실시 의무화, 등록된 원료의약품(DMF) 사용 의무화 등 관련 규제가 강화되며 제네릭 전문의약품에 대한 연구 개발 및 생산 노하우 등을 보유하고 있지 않거나, 비용적 부담이 큰 신규 제약사들의 시장 진입 역시 지속적으로 감소하고 있습니다. 이에, 정신신경용제 의약품 시장은 신규 기업에 대한 진입장벽이 높으며, 시장에 선두적으로 진입한 기업들이 일정 수준 이상의 시장 점유율을 선점한 채로 서로 경쟁하는 소수 과점 시장이라 할 수 있습니다.

당사는 경쟁강도가 높은 제네릭 의약품 시장에서 당사의 점유율 및 경쟁력을 지속적으로 유지하기 위해 중앙연구소 및 발안연구소를 통해 제네릭 의약품에 대한 인적 투자와 기술적 투자를 이어가고 있으며,
Pellet 서방화 기술, 가용화 기술, 복합제 개발기술, 속방성 기술 등 복용 편의성을 증가시킬 수 있는 기술적 우위를 보유하고 있으며 타사 대비 세부 질환별로 다양한 성분의 완제의약품을 제조 및 판매하고 있어 환자의 질환, 상태에 따라 맞춤형 처방이 필요한 전문의약품 시장에서 필수적인 역량을 보유하고 있습니다.

이처럼 당사는 시장경쟁 심화에 대비하여 지속적인 연구개발 및 제품 다변화를 통해 제네릭 의약품 중심의 국내 제약산업에서 차별화된 경쟁력을 확보하기 위해 노력하고 있습니다.
그럼에도 불구하고 타사의 신제품 개발 및 기존 국내외 업체 간 경쟁이 보다 심화되거나 다수 신규 기업의 시장 진입을 통해 당사의 시장점유율이 축소되고 가격 경쟁이 심화될 경우, 당사의 매출 및 수익성에 부정적인 영향이 존재할 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

건강보험심사평가원에서 발간한 2024년 완제의약품 유통정보 통계집에 따르면 의약품 공급 업체 수는 4,117개소이며, 이 중 당사가 속한 제조사는 279개소, 수입사는 160개소 그리고 도매상은 3,678개소입니다. 그리고 제조사의 경우 상위 5% 업체가 유통시장의 87.1%를 점유하고 있는 과점시장의 특징을 갖고 있습니다. 이로 인하여 유통시장 규모 13.9%에 중소형 제조업체들이 집중된 구조이며, 시장규모 대비 많은 기업들이 참여하여 경쟁강도가 높은 편입니다.

[의약품 유통시장 현황]

(단위: 백만원, %)

구분
전체 공급업체
상위 5% 공급업체

업체수
공급금액
평균공급금액주1)
업체수
공급금액
평균공급금액
공급금액점유율주2)

전체
4,117
1,004,552
244
206
735,458
3,573
73.2

도매상
3,678
560,087
152
184
354,841
1,930
63.4

제조사
279
332,655
1,192
14
289,900
20,781
87.1

수입사
160
111,810
699
8
90,717
11,340
81.1

출처: 2024 완제의약품 유통정보 통계집, 건강보험심사평가원

주1)
평균공급금액(억원) = 2024년도 공급금액÷2024년도 실적보고 업체수

주2)
공급금액 점유율(%)= (2024년 상위 5%공급업체 공급금액 ÷ 2024년 전체 공급업체 공금금액) X 100

주3)
제조사가 제조와 도매, 수입을 병행하는 경우 '제조사'로 분류하고, 수입사가 수입과 도매를 병행하는 경우 '수입사'로 분류

당사를 포함한 국내 제약기업의 대부분은 제네릭 중심의 사업을 영위함에 따라 신약 또는 개량 신약 개발에 비하여 연구개발비 수준이 크지 않을 뿐만 아니라 연구개발을 위한 기간도 상대적으로 짧아 경쟁강도가 매우 높은 시장이 형성되어 있습니다. 또한 신약이나 개량신약처럼 타 의약품 대비 월등한 효능, 낮은 부작용, 높은 수준의 복약 순응도 등에서 자체적인 경쟁력을 보유한 경우 영업력과 무관하게 의사들이 해당 품목을 처방하기 때문에 영업적인 요소의 중요도가 상대적으로 낮아집니다. 반면, 품목 간 차별화가 어려운 제네릭 기반의 의약품의 경우 영업력이 매출 규모 및 수익성에 직접적으로 영향을 주고 있으며, 과다한 영업 경쟁으로 인해 R&D에 소홀한 기조 아래 사용량-약가 연동 제도, 실거래가 약가인하 등의 정책 시행으로 다수 제네릭 의약품 생산 업체의 마진율 저하가 이어져 제약업체 간 경쟁 환경은 더욱 심화되고 있습니다. 실제 식품의약품안전처의 "2024 식품의약품 통계연보"에 따르면 2023년 기준 국내 완제의약품 시장에는 총 403개의 기업이 존재하며 5,000억원 이상의 생산규모를 보유한 업체 수는 총 12개사로 해당 업체들의 생산액 합계는 전체 완제의약품 제약사 생산액의 33.8%에 해당되는 9조 800억원 가량에 달합니다. 또한 생산규모 1,000~5,000억원 이상 기업은 총 61개사로, 전체 완제의약품 기업의 18.2%에 해당되는 기업들이 전체 생산액의 79.7%를 차지하는 소수 업체 중심의 과점 시장이 형성되어 있으며 이외 다수의 중소 제약사가 강도 높은 점유율 경쟁을 진행하고 있습니다.

[완제의약품 생산규모별 기업현황]

(단위: 개소, 백만 원)

구분
2023년
2022년

업체수
생산액
업체수 점유율
생산액 점유율
업체수
생산액
업체수 점유율
생산액 점유율

10억원 미만
126
31,258
31.3%
0.1%
125
29,301
31.3%
0.1%

10 ~ 50억원
53
127,794
13.2%
0.5%
57
137,655
14.3%
0.5%

50~ 100억원
25
183,289
6.2%
0.7%
26
200,566
6.5%
0.8%

100 ~ 500억원
88
2,283,387
21.8%
8.5%
79
1,977,191
19.8%
7.7%

500 ~ 1,000억원
38
2,827,468
9.4%
10.5%
47
3,370,119
11.8%
13.2%

1,000 ~ 3,000억원
51
8,767,464
12.7%
32.6%
45
7,867,548
11.3%
30.8%

3,000 ~ 5,000억원
10
3,571,178
2.5%
13.3%
9
3,310,214
2.3%
12.9%

5,000억원 이상
12
9,078,850
3.0%
33.8%
11
8,678,581
2.8%
33.9%

합계
403
26,870,688
100.0%
100.0%
399
25,571,175
100.0%
100.0%

출처: 식품의약품안전처, 2024 식품의약품 통계연보

당사 역시 제네릭 의약품의 매출이 전체 매출의 대부분을 차지하고 있는 만큼 유사 사업을 영위하는 다수 제약업체 간 경쟁심화의 영향으로 인한 시장 점유율 및 수익성 관련 불확실성이 존재합니다. 다만, 당사의 주력제품인 정신신경용제 제품의 경우 일반의약품 등 타 질환군 의약품 대비 진입장벽이 높아 당사의 주요 목표 시장 내 경쟁 강도는 전체 완제의약품 시장의 경쟁 강도에 대비해서 다소 낮다고 할 수 있습니다.

당사의 주요 목표시장인 정신신경용제 전문의약품의 경우 장기 복용 및 맞춤형 처방이 필요한 향정신성의약품
입니다. 장기간의 관리가 필요한 정신신경계 질환의 특성상, CNS 의약품은 투병 기간, 질병의 중증 정도 등에 따라 의약품의 종류, 용량 등을 환자별로 맞춤화하여 처방하게 됩니다. 이에 정신신경계 질환을 보유한 환자들은 기존에 처방 및 복용하던 약물에 매우 익숙하여 기존 처방약의 종류, 성분 및 제조사 등을 변경하는 것에 대해 매우 폐쇄적인 성향을 보유하고 있습니다. 또한, CNS 의약품을 처방하는 의사들 역시 신규 의약품을 처방하기 위해서는 약품의 효능에 대한 데이터 및 경험 등이 부족하며 부작용 등에 대한 예상치 못한 변수가 발생할 위험이 존재하여 효능이 검증된 기존 제품을 사용하고자 하는 수요가 강합니다. 또한, 2020년 제네릭 약가제도 개편 등의 정책을 통해 제네릭 의약품 제약사의 자체 생물학적 동등성 시험 실시 의무화, 등록된 원료의약품(DMF) 사용 의무화 등 관련 규제가 강화되며 제네릭 전문의약품에 대한 연구 개발 및 생산 노하우 등을 보유하고 있지 않거나, 비용적 부담이 큰 신규 제약사들의 시장 진입 역시 지속적으로 감소하고 있습니다. 실제 식품의약품안전처의 '2024년 의약품허가보고서’에 따르면 신규로 허가 혹은 신고된 전문의약품 품목수는 2019년~2020년 각 4,139건, 2,525건에서 최근 4년(2021~2024년) 간 각 1,542건, 1,097건, 884건, 550건으로 지속적으로 감소 중에 있습니다. 이에, 정신신경용제 의약품 시장은 신규 기업에 대한 진입장벽이 높으며, 시장에 선두적으로 진입한 기업들이 일정 수준 이상의 시장 점유율을 선점한 채로 서로 경쟁하는 소수 과점 시장이라 할 수 있습니다.
실제로, 시장조사업체 IQVIA의 국내 CNS 시장 점유율 현황 자료에 의하면, 최근 3년 및 2025년 1분기 기준으로 상위 10개 업체의 시장 점유율 합계는 지속적으로 40% 이상이 유지되고 있으며, 당사, 환인제약, 대웅바이오 등 점유율 상위 10개 업체 간 점유율 순위 변화는 일부 존재하였지만 신규 업체가 상위 10개 업체 내로 신규 진입한 경우는 존재하지 않습니다. IQVIA의 2025년 1분기 기준 국내 CNS 시장 현황은 아래와 같습니다.

[정신신경용제 시장 점유율 현황]

(단위: %)

구분
2025년 1분기
2024연도
2023연도
2022연도

회사명
점유율
회사명
점유율
회사명
점유율
회사명
점유율

정신신경용제
명인제약
6.20%
명인제약
5.99%
명인제약
5.74%
환인제약
5.48%

환인제약
5.59%
환인제약
5.60%
환인제약
5.34%
명인제약
5.38%

대웅바이오
5.47%
대웅바이오
5.30%
대웅바이오
5.00%
한국얀센
4.70%

한국얀센
4.44%
한국얀센
4.81%
한국얀센
4.71%
대웅바이오
4.32%

비아트리스
3.98%
비아트리스
3.98%
비아트리스
4.08%
비아트리스
4.23%

한국에자이
3.88%
한국존슨앤드존슨
3.88%
종근당
3.88%
한국에자이
3.89%

종근당
3.69%
한국에자이
3.84%
한국에자이
3.81%
종근당
3.69%

한국존슨앤드존슨
3.46%
종근당
3.77%
한국존슨앤드존슨
3.47%
한국존슨앤드존슨
3.30%

한국오츠카제약
2.45%
한국오츠카제약
2.44%
한국오츠카제약
2.46%
한국룬드벡
2.52%

한국룬드벡
2.43%
한국룬드벡
2.41%
한국룬드벡
2.42%
한국오츠카제약
2.51%

기타
58.41%
기타
57.99%
기타
59.09%
기타
59.99%

출처: IQVIA 2025.1Q

한편 당사는 경쟁강도가 높은 제네릭 의약품 시장에서 당사의 점유율 및 경쟁력을 지속적으로 유지하기 위해 중앙연구소(2025년 6월말 기준 39명) 및 발안연구소(2025년 6월말 기준 19명)를 통해 제네릭 의약품에 대한 인적 투자와 기술적 투자를 이어가고 있습니다. 당사의 주요 연구개발 실적의 세부 현황은 다음과 같습니다.

[주요 연구개발 실적 세부 현황]

구분
연구과제명
연구기관
연구기간
연구내용
비고

1
페리콤파정 (2,4,6,8,10,12mg)
명인제약(자체개발)
2021.03 ~ 2022.04
- 12세 이상 뇌전증 환자의 전신발작/부분발작 치료를 위한 부가요법 - 특발성 전신성 뇌전증 환자의 일차성 전신 강직-간대발작(PGTC) 치료제
- 퍼스트 제네릭 및 우선판매권 취득

2
보세틴정(5,10,15,20mg)
명인제약(자체개발)
2022.03~2023.04
- 세로토닌 수용체의 직접적 조절 및 세로토닌 재흡수 억제를 통한 항우울 효과 치료제
- 퍼스트 제네릭 및 우선판매권 취득- 2027년 이후 상업화 예정

3
톨밥탄정(15,30mg)
명인제약, 콜마연구소(주관연구기관)
2021.03~2022.06
- 난용성 약물을 고분자와 함께 용매에 녹여 스프레이건조를 통해 고체분산체를 제조한 뒤 용해도를 향상
- 자사기술이전을 통해 제제 설계, 안정성 평가, 의약품 동등성 시험 실시 후 상업화 완료

4
뉴프람오디정(5,10,20mg)
명인제약
2022.03~2023.05
- 우울증 환자 대상 복용의 편의성 제공 및 빠른 약효발현이 가능한 제형 개발. - 오리지널 의약품에는 없는 속붕해정 제품을 용량별로 개발하여 환자 상태에 따른 용량 조절 가능
-

5
명도파정(12.5/50mg)
명인제약
2022.03~2023.05
- 기존 오리지널 대조약의 복약순응도, 고용량 처방 시 분할의 어려움 등을 개선- 기존 50/200mg, 25/100mg에 12.5/50mg을 추가 개발
-

출처: 당사 제시

이외 당사는 Pellet 서방화 기술, 가용화 기술, 복합제 개발기술, 속방성 기술 등 복용 편의성을 증가시킬 수 있는 기술적 우위를 보유하고 있으며 타사 대비 세부 질환별로 다양한 성분의 완제의약품을 제조 및 판매하고 있어 환자의 질환, 상태에 따라 맞춤형 처방이 필요한 전문의약품 시장에서 필수적인 역량을 보유하고 있습니다.

[치료제별 제조 의약품 성분 현황]

구분
명인제약
A사
B사

우울증치료제
13개 성분
14개 성분
1개 성분

조현병치료제
12개 성분 단독성분 : Levomepromazine, Pimozide, Perphenazine
8개 성분
2개 성분

ADHD치료제
3개 성분
2개 성분
1개 성분

최면진정 및 항불안제
10개 성분 (단독성분 : bromazepam)
8개 성분
-

파킨슨병 치료제
8개 성분 (단독성분 : levodopa + carbidopa)
1개 성분
-

치매치료제
4개 성분
4개 성분
1개 성분

뇌전증치료제
12개 성분 (단독성분 : valproate magnesium)
12개 성분
1개 성분

출처: 당사 제시 및 각 사 홈페이지

이처럼 당사는 시장경쟁 심화에 대비하여 지속적인 연구개발 및 제품 다변화를 통해 제네릭 의약품 중심의 국내 제약산업에서 차별화된 경쟁력을 확보하기 위해 노력하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 타사의 신제품 개발 및 기존 국내외 업체 간 경쟁이 보다 심화되거나 다수 신규 기업의 시장 진입을 통해 당사의 시장점유율이 축소되고 가격 경쟁이 심화될 경우, 당사의 매출 및 수익성에 부정적인 영향이 존재할 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

라. 약가 인하 위험
제약산업은 국민건강과 직결되는 산업으로 제품의 개발, 생산, 판매 등 전 과정에 걸쳐 정부 정책의 영향을 받고 있습니다.
특히 건강보험의 재정수지 균형 달성 및 약제비 정상화를 위하여 정부가 다수 정책을 통해 직접적으로 약가를 통제하고 있어, 향후 약가 관련 정책 변동에 의해 제약산업 내 다수 기업의 매출 및 수익구조에 직접적인 영향이 가해질 수 있다는 위험이 존재합니다.
약가에 주요한 영향을 미쳤던 국내 정책으로는 선별등재 제도(2006년), 기등재 의약품 목록정비에 기반한 일괄 약가인하(2012년) 및 제네릭 약가제도 개편(2020년 발표, 2023년 시행) 등이 있습니다.
또한 정부는 약가 인하 제도 이외에도 사용량-약가 연동제, 실거래가 약가인하 등 약가 사후관리 제도를 통해 건강보험 재정의 건전성을 확보하고자 하는 노력을 지속하고 있습니다.

상기 서술한 바와 같이
정부는 건강보험 재정 건전성, 국민의 의약품 접근성 향상 등을 위해 약제비 지출규모를 축소하고자 하는 의지를 지속적으로 피력해왔으며 이에 중장기적으로 추가적인 약가인하 가능성을 배제하기 힘든 것으로 판단됩니다. 향후 제약산업 약가 인하에 대한 정부정책의 변화가 있을 경우 당사의 성장성 및 수익성이 영향을 받을 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

제약산업은 국민건강과 직결되는 산업으로 제품의 개발, 생산, 판매 등 전 과정에 걸쳐 정부 정책의 영향을 받고 있습니다. 특히 건강보험의 재정수지 균형 달성 및 약제비 정상화를 위하여 정부가 다수 정책을 통해 직접적으로 약가를 통제하고 있어, 향후 약가 관련 정책 변동에 의해 제약산업 내 다수 기업의 매출 및 수익구조에 직접적인 영향이 가해질 수 있다는 위험이 존재합니다. 국내 약가 결정 구조는 1999년 11월 의약분업 및 2000년 전국민 건강보험의 도입과 함께 본격적으로 확립되었으며 약품비 절감을 위한 정책 추이가 현재까지 일관되게 유지되어 왔습니다. 약가에 주요한 영향을 미쳤던 국내 정책으로는 선별등재 제도(2006년), 기등재 의약품 목록정비에 기반한 일괄 약가인하(2012년) 및 제네릭 약가제도 개편(2020년 발표, 2023년 시행)이 있으며, 이외 국내 약가 인하 정책의 세부 변천 과정은 다음과 같습니다.

[약가인하 정책 현황]

시기
인하제도
내용

2007~2014
기등재 목록정비
- 2007년 선별등재제도로 전환하면서 기존약제의 경우20% 약가인하시 급여등재 유지

2012.04.01
일괄 약가인하
- 최초 제네릭 등재 시 오리지널 및 제네릭 가격을 특허만료 전 오리지널 가격의 53.55%로 일괄인하(계단식 약가구조 폐지)

2000~2009
실거래가 약가인하(표본조사)
- 표본조사(전국 80개 요양기관)를 통해 의약품 청구 실태 조사 후 약가인하

2002~2012
약가 재평가
- 최초 상한금액 산정 이후 3년마다 7개국 조정평균가를 조사하여 상한금액 재조정(인상 없음)

현행
특허만료 약가인하
- 개별약제 특허만료시 1년간 70%, 1년 후 53.55%로 약가인하

현행
사전 약가인하
- 개별약제 급여기준 확대 이전에 협의를 통하여 약가인하

현행
사용량 약가연동
- 개별약제 약가와 사용량을 연계하여 등재 후 사용량이 일정 % 증가할때 약가를 인하

2016.1~
실거래가 약가인하(전수조사)
- 유통정보센터 유통정보를 근거로 가중평가가격까지 약가를 인하

2020.05~
급여적정성 재평가

- 도입 배경: 건강보험 재정의 누수 방지와 약제비 지출 효율화를 도모하고, 임상적 근거가 부족하거나, 경제적 가치가 낮은 약제의 보험 적용을 재검토해 꼭 필요한 약제에 재원을 집중하기 위함

- 제도 설명: 건강보험에서 급여 중인 의약품의 임상적 유용성, 비용-효과성, 사회적 요구도를 종합적으로 검토해, 해당 약제가 계속 보험급여로 유지될 가치가 있는지 주기적으로 평가하는 제도

- 영향: 급여가 낮아지거나 삭제될 위험성이 있으며, 해당 경우 매출에 직접적인 영향을 줌

2020.7~
제네릭 약가제도 개편 (동일제제 차등가격 체제)

- 도입 배경: 제네릭 난립과 품질관리 미흡, 공동 생동시험 남용 등으로 인한 부작용(예: 발사르탄 사태) 이후, 제네릭 품질 향상과 책임성 강화를 위해 도입

- 제도 설명: 기준요건 충족 여부에 따른 제네릭의약품의 급여(보험약가)를 차등 지급하는 제도

1. 자체 생물학적 동등성 시험 실시 - 품목 허가권자(제약사)가 직접 주관이 되어 단독 또는 타사와 공동으로 수행한 생물학적 동등성 시험 결과 보고서 보유 2. 등록된 원료의약품 사용 - 완제 의약품 제조 시, 식약처 고시 「원료의약품 등록에 관한 규정」에 따라 식약처에 등록된 원료의약품을 주성분으로 사용하는 경우 3. 상기 1번과 2번 중 두가지 요건 모두 충족시 53.55%, 한가지 요건 충족 시 45.52%, 두가지 요건 모두 미충족 시 38.69%로 약가 산정

* 기등재 의약품에 대해 개편된 약가제도 기준을 적용

예정
외국 약가 비교 재평가

- 도입 배경: 의약품 비용을 국제 수준으로 맞춰 건강보험의 재정의 부담을 줄이고, 약제비를 효율적으로 관리하기 위함

- 제도 설명: 국내에서 건강보험이 적용되는 의약품의 가격(약가)을 주요 선진국(A8 국가: 미국, 일본, 영국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 스위스, 캐나다)과 비교해, 국내 약가가 이들 국가의 평균보다 높을 경우 가격을 인하하는 제도

- 영향: 급여가 낮아질 위험성이 있으며, 해당 경우 매출에 직접적인 영향

출처: 한국제약협회, 보건복지부

1. 실거래가 상환제도 도입(1999년) 및 의약분업(2000년)

1999년 10월 도입된 실거래가 상환제도는 의료기관에 납품되는 보험의약품의 가격을 정부가 책정, 고시하지 않고 제약회사가 실제로 납품하는 가격을 보험약가로 인정하는 제도입니다. 즉 이전까지는 고시 가격을 기준으로 약제비를 상환하던 것을 병, 의원에서 실제로 의약품이 구매되는 가격을 기준으로 의약품비의 상환이 진행되며 의료보험의 의약품 보상 가격이 30.7% 가량 인하되었습니다. 또한 이듬해인 2000년에는 전국민건강보험 시행과 더불어 의약분업이 시행되었습니다.

2. 약가재평가제도(2002년)

2002년 도입된 약가재평가제도는 '계단형 약가제도'로 불리는 제도로서 전체 보험의약품을 세 그룹으로 나눠 선진국 중 A7(미국, 영국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 스위스, 일본)으로 규정된 국가들의 표시약가와 비교(A7 조정 평균가)하여 약가를 인하하는 제도로서 그룹 간 약가산정방식에 차등을 둔 제도입니다. 약가재평가제도는 2002년 도입되어 2010년까지 총 8차례에 걸쳐 8,300여 품목의 가격을 인하하였으며 이에 따른 재정 절감 추정액은 약 4,200억원으로 집계되었습니다(출처 : 한국보건행정학회)

3. 선별등재제도(2006년)

2006년 12월 실시된 선별등재(positive list) 제도는 보험등재되는 제품의 품목 수를 조절하는 정책입니다. 2007년 이전까지 시행된 네거티브 리스트(Negative List) 제도는 보험에서 제외하고자 하는 의약품들만을 급여제외목록으로 구분하고, 이 보험에서 제외하고자 하는 의약품들을 급여제외목록으로 구분하고 나머지 약제는 자동으로 보험급여화시키는 제도였습니다. 그러나 선별등재제도의 도입을 통해 출시된 의약품을 심사하여 보험등재여부를 결정하게 되었고, 비용효과성이 낮은 약재는 보험권에 진입 자체를 하지 못하도록 하는 약제 급여 시스템이 정립되었으며 보건복지부는 건강보험심사평가원에 등재 전 약제 적정성을 심의, 평가하도록 하고 이후 건강보험공단이 약가협상을 진행하도록 기관별 기능을 세분화하였습니다. 이를 통해 등재 품목수는 지속적으로 정비되어 2006년 1월 기준 21,740개였던 품목수는 2015년 1월 17,115개 품목으로 21.3% 감소했습니다. 위와 같은 선별등재제도는 현재의 약가산정 방식의 시장이 된 제도라 할 수 있습니다.

4. 약가 일괄인하(2012년)

2012년 4월에는 정부는 전체 품목기준으로 평균 약가를 14% 절감하는 내용의 신규 약가일괄인하제도를 포함한 '약가제도 개편 및 제약산업 선진화' 방안을 시행하였습니다. 동 제도는 기존의 계단형 약가제도를 폐지하고 특허만료, 오리지널 및 제네릭의 약가를 일괄 인하하는 방안으로, 주요 내용은 특허만료 의약품에 대해 오리지널 및 제네릭의 약가를 각각 기존의 80%(상한가 대비) 및 68% ~ 53.55%로 일괄인하하고, 특허 만료 1년 이내 의약품 또한 53.55% 수준으로 상한가격을 일괄 인하하는 것입니다. 2012년 일괄 약가 인하 이후 6,506여 품목 전문의약품의 가격이 평균 21.6% 인하되었고, 1조 7,358억원에 해당하는 금액이 감소되었습니다. 이에 따라서 국내 제약회사들은 수익성 저하를 경험하기도 하였습니다.

5. 제네릭 약가개편 및 계단식 약가제(2019년)

2018년 고혈압치료제 성분인 발사르탄에서 발암물질이 검출된 사건을 계기로 많은 수의 제네릭 의약품에 대한 약가 제도 개선 필요성에 제기됨에 따라 보건복지부는 2019년 3월 27일 '제네릭 의약품 약가제도 개편방안'을 통해 제네릭 의약품 개발 노력에 따라 등재가격을 차등화하는 방안을 발표하였습니다. 해당 제도에 따르면 일괄 인하 가격인 오리지널의 53.55%를 제네릭 의약품이 수취하기 위해서는 자체 생물학적동등성시험을 실시해야하며 DMF(원료의약품 등록제도)에 등록된 원료의약품을 사용해야합니다. 해당 조건 중 하나라도 충족하지 못할 시 기존 요건 충족 수준에 따라 53.55%를 기준으로 기등재 의약품의 85% 가격으로 산정되었습니다. 이와 동시에 동일 성분 제재 20개사 이후 등재 신청하는 제네릭 의약품은 위의 2개 기준 충족 여부와 무관하게 기등재 의약품 최저가의 55% 가격으로 등재되었습니다.

6. 해외약가 비교 재평가

2025년 중으로는 2024년 내 도입 여부에 대한 논의가 지속되었던 해외약가 비교 재평가 제도의 시행 가능성이 존재합니다. 외국약가 비교 재평가 제도는 보건복지부에서 건강보험 재정의 지속가능성을 위해서 추진중인 제도로, 국내 약가를 외국과 비교하여 조정하게 됩니다. 재평가 대상은 '약제급여목록 및 급여상한금액표' 에 등재된 전체 약제이며 저가의약품, 희귀의약품, 퇴장방지의약품 등은 제외됩니다. 아직 세부방안이 확정되 않았지만, 재평가 1년차에는 고혈압치료제, 항생제 등이 재평가대상이며 2년차에는 호흡기계용약, 정신신경계용약, 당뇨병약 등이 재평가 대상일 것으로 예상됩니다. 현재 상한금액의 조정 기준은 최고가와 최저가를 제외한 조정평균가를 기준으로 산출된 기준 금액보다 약가가 높은 제품들은 인하 대상이 될 것으로 전망됩니다.

위의 약가 인하 제도 이외 정부는 사용량-약가 연동제, 실거래가 약가인하 등 약가 사후관리 제도를 통해 건강보험 재정의 건전성을 확보하고자 하는 노력을 지속하고 있습니다. 국내 주요 약가 사후관리제도 현황은 다음과 같습니다.

[국내 주요 약가 사후관리제도 현황]

순번
제도구분
담당 기관
제도 취지와 적용 원리
관리 주기

1
실거래가 조사 및 약가인하
건강보험심사평가원
실거래가(공급/청구내역) 고려, 약가인하
2년 1회

2
기등재약제 급여적정성 재평가
건강보험심사평가원
효과/비용/재정영향 고려, 급여/약가 조정
1년 1회

3
사용량-약가 연동제(약가협상)
건강보험공단
청구금액 증가율과 증가액 고려, 약가인하
상시 또는 1년 1회

4
사용범위 확대 약제 약가인하
건강보험심사평가원
추가재정 소요금액 고려, 약가 재산정/협상
상시 또는 1년 1회

5
특허만료 성분의 약가 재산정
건강보험심사평가원
산정공식(생동시험/DMF 및 진입순서 연계, 차등)
상시 또는 1년 1회

6
기등재약제 가산약가 재평가
건강보험심사평가원
가산기간 제한 및 가산종료 약제 약가인하
상시 또는 1년 1회

7
유통질서위반 약제 약가인하
건강보험심사평가원
처분횟수와 적발금액을 고려하여 급여/약가 조정
상시 또는 1년 1회

8
기등재약제 해외약가 재평가
건강보험심사평가원
질환군별 국내와 기등재 해외 국가 간 약가 비교
1년 1회(2025년 이후 예정)

출처: 건강보험심사평가원, 건강보험공단

상기 서술한 바와 같이 정부는 건강보험 재정 건전성, 국민의 의약품 접근성 향상 등을 위해 약제비 지출규모를 축소하고자 하는 의지를 지속적으로 피력해왔으며 이에 중장기적으로 추가적인 약가인하 가능성을 배제하기 힘든 것으로 판단됩니다. 향후 제약산업 약가 인하에 대한 정부정책의 변화가 있을 경우 당사의 성장성 및 수익성이 영향을 받을 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

마. 리베이트 규제 관련 위험
리베이트(Rebate)는 판매장려금 제도로 거래에 대한 대가로 지불대금의 일부나 이자 등을 지불인 또는 지불처에게 되돌려 지급하는 행위 또는 되돌려 지급되는 금품을 의미합니다. 리베이트의 긍정적인 측면은 단골 고객처에 혜택을 주어 지속적으로 좋은 거래관계를 맺을 수 있다는 점이나 의료계에서는 제약회사 간 잘못된 경쟁 문화 및 과도한 영업 관습으로 인해 의료인 및 의료기관에 비정상적인 수준의 금품이 전달되거나 특정 의약품의 구매를 전제로 후원금을 요구하는 등의 문제가 종종 발생해왔습니다. 과도하게 지출된 리베이트 비용은 약물의 낭비, 높은 약가 및 과다 경쟁 등의 부작용을 발생시켜 국내 제약 산업의 경쟁력 하락을 초래하기도 하였습니다.

정부는 이러한 리베이트 중심의 영업 관행을 탈피하고 연구개발 중심의 건전한 사업구조 전환을 유도하고자 정부는 리베이트에 대한 규제를 지속적으로 강화해왔습니다. '리베이트 약가 인하 연동제', '리베이트 쌍벌제', '리베이트 투아웃제' 등을 시작으로 '부정청탁 금지법', '경제적 이익지출 보고서 작성의무화' 등 리베이트와 관련된 정부의 강도 높은 규제는 현재까지 지속되고 있습니다.

당사는 지난 2019년, 과거(2014년) 판매했던 일부 의약품 관련 리베이트 혐의로 식약처로부터 명인트라조돈캡슐 25mg, 코닐정 4mg, 코닐정 8mg, 명인디스그렌캡슐에 대한 과징금 5,130만원 및 뉴프람정 10 mg, 슈퍼피린캡슐, 클로바주, 토파메이트정 25mg에 대한 3개월 판매업무정지 처분을 받은 바 있습니다. 당사는 이후 주기적인 직원 교육 실시, ISO37001(부패방지 경영시스템 국제표준) 도입, 자체 영업인력 활용을 통한 브랜드 통제력 강화, 장기적 고객 신뢰 구축 등 리베이트 리스크의 최소화하기 위해 노력하고 있습니다.

상술된 바와 같이, 리베이트와 관련된 정부의 엄격한 규제가 지속적으로 강화되고, 철저한 관리 및 감독이 행하여지며 리베이트 근절을 위한 당사의 노력이 지속됨에도 불구하고 당사에 리베이트 관련 규제 위반 사례가 발생할 가능성을 일체 부정할 수는 없습니다.
당사에 리베이트 관련 규제 위반 사례가 발생할 경우 당사의 영업활동 상 제약이 발생할 수 있으며 과징금 등으로 인해 매출 감소 및 성장성과 수익성, 재무안전성에 부정적인 영향이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

리베이트(Rebate)는 판매장려금 제도로 거래에 대한 대가로 지불대금의 일부나 이자 등을 지불인 또는 지불처에게 되돌려 지급하는 행위 또는 되돌려 지급되는 금품을 의미합니다. 리베이트의 긍정적인 측면은 단골 고객처에 혜택을 주어 지속적으로 좋은 거래관계를 맺을 수 있다는 점이나 의료계에서는 제약회사 간 잘못된 경쟁 문화 및 과도한 영업 관습으로 인해 의료인 및 의료기관에 비정상적인 수준의 금품이 전달되거나 특정 의약품의 구매를 전제로 후원금을 요구하는 등의 문제가 종종 발생해왔습니다.

현행 의료서비스 체계는 의사가 진료 및 처방과 관련된 약품 등을 모두 선택하고 제약회사는 의사들이 환자 치료에 필요한 의약품을 병원 및 약국 등에 제공하는 형태로 형성되어 있습니다. 이에 진료를 받는 주체인 환자는 본인이 복용할 의약품을 직접 선택할 수 없으며 이에 의약품의 최종 소비 주체는 환자임에도 불구하고 의약품 판매를 위한 실질적인 영업 행위와 거래는 병원, 약국 및 도,소매상과 의사를 대상으로 이루어지고 있습니다.

위와 같은 비정형적인 제약업계 영업구조의 특성 상 의사와 제약업체는 당사자들의 이익을 최대화하는 방향으로 행동할 수 있으며, 이 경우 법적으로나 윤리적으로 여러가지의 문제가 발생할 가능성이 존재합니다. 특히 과거에는 시장 점유율의 상승을 위해 제약회사가 의사나 의료기관에 금품 또는 자사 제품 사용에 대한 보상으로 후원금 등을 지급하는 등 음성적인 경쟁 문화가 발생하기도 하였으며, 이를 통해 과도하게 지출된 리베이트 비용은 약물의 낭비, 높은 약가 및 과다 경쟁 등의 부작용을 발생시켜 국내 제약 산업의 경쟁력 하락을 초래하기도 하였습니다.

정부는 이러한 리베이트 중심의 영업 관행을 탈피하고 연구개발 중심의 건전한 사업구조 전환을 유도하고자 정부는 리베이트에 대한 규제를 지속적으로 강화해왔습니다. 우선 2009년 8월, 지나치게 높은 약가를 적정수준의 가격으로 인하하고, 동시에 제약산업 전반의 리베이트 문화를 근절하기 위해 '리베이트 약가 인하 연동제'가 시행되었습니다. 리베이트 약가 인하 연동제를 통해 리베이트와 연루된 보험의약품은 최대 20%, 1년내 재적발시 44%까지 약가가 인하되고, 최대 급여정지 및 매출액의 100%를 과징금으로 징수하는 규제가 도입되었습니다. 이후 2010년 10월에는 리베이트를 제공한 자와 수취하는 자 모두에 대해 처벌을 부과하는 '리베이트 쌍벌제'가 도입되었으며 이를 통해 제약사 외에도 의료인, 약사, 의료기관 등에게까지 제약업계 전반에 만연한 리베이트에 대한 경각심을 고취시키고자 하는 시도가 이뤄졌습니다.

또한, 2014년 7월에는 '리베이트 투아웃제'가 도입되어 리베이트 금액에 따라서 최대1년간 보험급여가 정지되었으며, 5년 이내 관련 규정을 2회 이상 위반할 경우 해당 급여가 제외되는 규제가 도입되기도 하였습니다. 이외에도 공직자등의 금품 수수에 대한 '부정청탁 금지법', 제약사가 의료인에게 제공한 경제적 이익에 대해서는 보고서로 작성하고 5년간 보관해야 하는 '경제적 이익지출 보고서 작성의무화'등 리베이트와 관련된 정부의 강도 높은 규제는 현재까지도 지속되고 있습니다.

[리베이트 관련 규제 현황]

구분
시행시기
내용

리베이트 약가인하연동제

- 2009년 8월 1일 시행

- 2014년 7월 2일 폐지

- 2018년 9월 28일 재도입

- 불법 리베이트로 적발된 의약품의 보험 약가인하 및 급여 정지 처분 (1, 2차 위반시 최대 20% ~ 40% 약가 인하, 3(4)차 위반시 급여정지나 매출액 최대 60(100)% 과징금)

리베이트 쌍벌제
- 2010년 11월 28일 시행
- 불법 리베이트를 제공한 제약사와 제공받은 의사 등 함께 처벌

리베이트 투아웃제

- 2014년 7월 2일 시행

- 2018년 9월 28일 폐지

- 불법 리베이트 금액에 따라 최대 1년 보험급여 정지, 2회 적발 시 급여 영구 퇴출

부정청탁 금지법
- 2016년 9월 28일 시행
- 공직자 등이 직무 관련성과 상관없이 1회 100만원(연 300만원) 이상 금품 수수 시 형사처벌

경제적이익지출보고서 작성의무화
- 2018년 1월 1일 시행
- 제약사 및 의료기기 업체에서 의료인에게 경제적 이익 제공 시 해당 내역을 보고서로 작성 및 5년간 보관 의무화

CSO(영업대행사) 지출보고서 의무화

- 2023년 1월 1일 시행

- 2024년 1월 21일 강화

- 제약사의 영업대행사(CSO) 지출보고서 작성·제출 의무화 법안 도입

출처: 한국제약협회

이러한 제약회사 리베이트에 대한 강도 높은 규제의 도입으로 인해 영업활동을 중심으로 판매가 이뤄지는 제네릭 의약품의 영업활동은 다소 위축되었으며, 제네릭 의약품에 대한 매출 의존도가 높은 국내 제약회사들의 매출도 함께 감소하였습니다. 한편 위와 같은 리베이트 규제는 산업의 전반적인 경쟁력 강화를 위한 체질개선의 일환인 바, 당사와 같은 제약업체들은 각자의 방법을 통해 리베이트 근절 교육 및 자체 영업력 강화를 위해 노력 중에 있습니다.

당사의 경우 지난 2019년, 과거(2014년) 판매했던 일부 의약품 관련 리베이트 혐의로 식약처로부터 명인트라조돈캡슐 25mg, 코닐정 4mg, 코닐정 8mg, 명인디스그렌캡슐에 대한 과징금 5,130만원 및 뉴프람정 10 mg, 슈퍼피린캡슐, 클로바주, 토파메이트정 25mg에 대한 3개월 판매업무정지 처분을 받은 바 있습니다. 다만 당사는 2018년부터 리베이트 근절을 위하여 주기적인 직원 교육 실시, ISO37001(부패방지 경영시스템 국제표준) 도입 등 기업 경영 상 투명성 유지를 위한 노력을 지속하고 있습니다. 또한 당사는 전문 영업 외주 인력을 일컫는 의약품 판촉영업자(Contract Sales Organization, 이하 CSO) 용역을 미도입하고 내부 영업인력만을 활용하여 영업활동을 전개하고 있습니다. 이를 통해 CSO 용역 제도를 활용하는 타 제약업체 대비 높은 브랜드 충성도 및 제품 이해도에 따른 브랜드 통제력 강화, 장기적 고객 신뢰 구축 통한 리베이트 리스크 최소화 등에 집중하고 있습니다.

상술된 바와 같이, 리베이트와 관련된 정부의 엄격한 규제가 지속적으로 강화되고, 철저한 관리 및 감독이 행하여지며 리베이트 근절을 위한 당사의 노력이 지속됨에도 불구하고 당사에 리베이트 관련 규제 위반 사례가 발생할 가능성을 일체 부정할 수는 없습니다. 당사에 리베이트 관련 규제 위반 사례가 발생할 경우 당사의 영업활동 상 제약이 발생할 수 있으며 과징금 등으로 인해 매출 감소 및 성장성과 수익성, 재무안전성에 부정적인 영향이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

바. 생산, 판매 등의 정부 규제 위험의약품 제조 및 품질관리기준(Good Manufacturing Practice, GMP)은 의약품의 안전성과 유효성을 보장하기 위해, 제조와 품질관리 전반에 대한 기준을 정하여 전 공정에 걸쳐 체계적으로 운영하도록 하는 제도로서 한국에서는 1994년부터 의무화되었으며, 식품의약품안전처가 2015년부터 시행한 「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」에 의해 관련 정책이 운영되고 있습니다.
국내 제약 시장에서는 KGMP(The Good Manufacturing Practice For Pharmaceutical Products in Korea)라고 불리우고 있으며, GMP 적합 판정을 받지 못한 생산 시설을 통해서는 의약품의 제조 및 판매가 불가능합니다.

GMP는 의약품의 품질과 안전을 보장하기 위한 국내 제약 산업의 필수적인 관리 체계입니다. 이에 국내 의약품의 GMP 관리 및 감독을 담당하는 식품의약품안전처는 「약사법」, 「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」 등 소관 법률의 지속적인 개정을 통해 국내 GMP 제도에 대한 관리, 감독을 지속적으로 강화하고 있습니다. 이의 가장 대표적인 사례가 바로 2022년 12월부터 시행된 'GMP 원스트라이크 아웃제'입니다. GMP 적합판정을 거짓으로 획득하거나, 반복적으로 제조 및 품질관리 기록을 위조한 경우 해당 제조소의 GMP 적합 판정을 즉시 취소하는 'GMP 원스트라이크 아웃제'의 도입을 통해 국내 제약사들은 보다 강도 높은 GMP 관리 감독 아래 놓이게 되었으며 규제 당국의 법적 관리에 앞서 제약사 차원의 선제적인 생산 및 품질 관리를 요구받게 되었습니다.

경기도 화성시 팔탄면에 위치한 당사의 팔탄 제1공장과 화성시 향남읍에 위치한 발안 제2공장은 지속적인 설비 투자로 cGMP(Current Good Manufacturing Practice) 및 PIC/S(Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme) 등 국제적 기준
에서 요구되는 인프라 기준에 맞춰 설계된 최신 시설을 이용하여 양질의 완제의약품 및 원료의약품을 생산하고 있습니다. 발안 제2공장 역시 BGMP 인증을 완료한 원료합성공장을 운영 중에 있으며 금번 공모 자금 중 일부를 활용해 2025년 중 글로벌 cGMP 기준에 부합하는 발안 완제품 제2공장 신축을 추진할 계획입니다.

이외에도 식품의약품안전처는 「약사법」에 따라 의약품의 성분이 허가ㆍ신고 기준을 초과하거나 미달하는지 여부 등을 검사하여 회수 대상 의약품을 지정하고, 해당 제조ㆍ수입업체에 회수 조치를 명합니다. 이 경우 제약사는 해당 제품이 회수 대상임을 자사 홈페이지에 공표하고, 관련 규정에 따라 제품을 회수해야 합니다. 당사의 경우 최근 5개년 이내 식품의약품안전처로부터 2개의 제품에 대해 회수 조치를 받았습니다. 당사는 기준에 부합하는 품질 수준을 지속적으로 유지하기 위하여, 기준치 미달ㆍ초과 제품에 대한 원인 분석을 철저히 수행하고, 재발 방지를 위한 개선 대책을 수립ㆍ시행하는 등 품질관리 강화를 지속적으로 추진할 계획입니다.

상술하였듯 당사의 팔탄 제1공장 및 발안 제2공장은 지속적인 설비 투자 및 표준화된 선진 공정 관리를 통해 글로벌 GMP 기준을 충족하고 있으며 당사는 이를 기반으로 생산성 향상과 원가 절감을 극대화시키고 고객만족을 추구하고 있습니다.
다만, GMP 기준을 충족하는 공장을 설립하고 인증을 득하는 것은 매우 다양한 기준을 충족해야 하는 것으로, 향후 GMP 승인을 갱신(현행 GMP 적합인정서의 유효기간은 3년)하지 못하게 되거나 인증 받은 절차를 지키지 않음에 따라 생산된 제품에 문제가 발생하는 경우 생산 시설 운영의 제약 등으로 인하여 정상적인 영업에 차질이 발생될 위험이 있습니다.

또한 상술하였듯 GMP 관련 당사의 중대한 위반행위 등이 발생하여 당사의 팔탄 제1공장 및 발안 제2공장의 GMP 적합 판정이 취소될 경우

당사의 제품 생산 및 매출에 매우 직접적인 영향이 발생할 수 있습니다. 아울러 당사는 「약사법」등 관련 법령에 따라 제품 생산을 위한 엄격한 품질관리 시스템을 운영하고 있으나, 향후 당사가 제조 또는 수입하는 의약품 성분이 기준치를 초과하거나 미달하는 사유로 식품의약품안전처로부터 회수 조치를 받을 경우, 해당 제품의 회수ㆍ폐기 및 반품 처리로 인해 재무상태와 영업실적에 부정적인 영향을 미치 가능성이 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

제약산업은 국민건강과 직결되는 산업으로 제품의 개발-생산-판매 등 전 과정에 걸쳐서 정부 정책을 통해 엄격한 제도적 규제를 받고 있습니다. 당사는 완제의약품을 제조 및 판매하는 업체로서 대표적으로 「약사법」, 「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」과 같은 다수의 제약산업 내 규제를 준수해야 합니다.

의약품 제조 및 품질관리기준(Good Manufacturing Practice, GMP)은 의약품의 안전성과 유효성을 보장하기 위해, 제조와 품질관리 전반에 대한 기준을 정하여 전 공정에 걸쳐 체계적으로 운영하도록 하는 제도로서 한국에서는 1994년부터 의무화되었으며, 식품의약품안전처가 2015년부터 시행한 「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」에 의해 관련 정책이 운영되고 있습니다. 국내 제약 시장에서는 KGMP(The Good Manufacturing Practice For Pharmaceutical Products in Korea)라고 불리우고 있으며, GMP 적합 판정을 받지 못한 생산 시설을 통해서는 의약품의 제조 및 판매가 불가능합니다.

KGMP의 주요 내용으로는 인위적인 과오(혼동 또는 잘못)의 최소화, 의약품의 오염(미생물 오염, 이물질 오염 또는 교차오염) 및 품질저하의 방지, 고도의 품질보증체계 확립이 존재하며 해당 내용들은 의약품의 안정성 및 효능을 담보하기 위한 KGMP의 3대 주요 지표로 작용합니다. 공정별 세부사항까지 확인하기 위한 까다로운 기준과 그와 관련된 서류들의 심의 통과 후 판정서를 발급받은 제약회사의 제품은 GMP 인증을 통해 제품의 품질 신뢰도 향상은 물론, 해외로의 시장 확대까지도 준비할 수 있는 발판을 마련하게 됩니다.

[GMP 인증 4대 기준서]

종류
포함사항
내용

제품표준서
- 원료약품 및 그 분량- 수율관리 기준- 이력 관리

- 용매, 가스, 윤활유, 낱알식별용 잉크

- 공정별 이상유무 확인

- 변경 내용 및 개정이력(작성, 승인, 시행) 상세기술

품질관리기술서
- 검체 채취- 안전성 시험- 보관용 검체관리

- 검체에 따른 채취장소의 조건규정(무균, 오염방지)

- 유효기간 재시험일자 평가

- 표준품 및 시약 관리 규정

제조관리기준서
- 제조공정사항- 적격성 평가 방법- 위탁제조사항

- 재가공(Re-Process)

- 중요 기계설비의 적격성 평가

- 위탁의 범위(밸리데이션 포함)

제조위생관리기준서
- 청정도 관리- 세척 및 평가- 방서, 방충

- 청정듭급에 따른 관리(부유입자, 낙하균, 표면균)

- 세정제, 소독제 사용

- 방충, 살충

출처: 식품의약품안전처, GMP 가이드라인

[GMP 심사 절차도]

구분
내용

신청접수

- 심사계획 협의(심사원, 일정 등)

- 심사단 구성

- 심사일정 확정(통보)

예비심사

- 제출 구비자료 검토

- 서류 요건 등 검토

- 현장 확인사항 등 정리

본심사

- 시작회의

- 규제심사(법정 요구사항 검토)

- 품질경영시스템 심사

- 종결회의

결과판정

- 심사보고서 작성

- 결과보고

출처: 식품의약품안전처, GMP 가이드라인

상술한 바와 같이 GMP는 의약품의 품질과 안전을 보장하기 위한 국내 제약 산업의 필수적인 관리 체계입니다. 이에 국내 의약품의 GMP 관리 및 감독을 담당하는 식품의약품안전처는 「약사법」, 「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」 등 소관 법률의 지속적인 개정을 통해 국내 GMP 제도에 대한 관리, 감독을 지속적으로 강화하고 있습니다. 이의 가장 대표적인 사례가 바로 2022년 12월부터 시행된 'GMP 원스트라이크 아웃제'입니다. GMP 원스트라이크 아웃제란 2021년 일부 국내 제약사들의 임의 제조(식약처를 통해 허가받은 제조방법과 다르게 의약품을 제조하는 행위) 및 품질관리 기록 위조 등이 다수 적발됨에 따라, GMP 적합판정을 거짓으로 획득하거나, 반복적으로 제조 및 품질관리 기록을 위조한 경우 해당 제조소의 GMP 적합 판정을 즉시 취소하는 강도 높은 규제입니다. GMP 원스트라이크 아웃제의 도입을 통해 국내 제약사들은 보다 강도 높은 GMP 관리 감독 아래 놓이게 되었으며 규제 당국의 법적 관리에 앞서 제약사 차원의 선제적인 생산 및 품질 관리를 요구받게 되었습니다.

[GMP 원스트라이크 아웃제도]

규제
내용

GMP 원스트라이크

아웃제

- 도입 배경: 2021년 국내 제약사들의 불법, 부정 제조 사례가 적발되면서, 2022년 12월 약사법 개정 도입됨

- 제도 설명: 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP, Good Manufacturing Practice)과 관련하여 제약사가 중대한 위반행위를 한 경우, 한 번의 적발만으로도 해당 제조소의 GMP 적합 판정을 즉시 취소하는 제도 * GMP 적합 판정이 취소되면 해당 제조소에서 생산하는 품목의 제조와 판매가 모두 중단됨 * 위수탁 생산 등 연결된 타사 제품 공급에 영향을 미칠 있음 * 실제 4개사가 GMP 적합판정 취소 처분을 받음

- 영향: GMP적합 판정 취소 시 매출에 직접적인 영향을 줌

경기도 화성시 팔탄면에 위치한 당사의 팔탄 제1공장과 화성시 향남읍에 위치한 발안 제2공장은 지속적인 설비 투자로 cGMP(Current Good Manufacturing Practice) 및 PIC/S(Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme) 등 국제적 기준
에서 요구되는 인프라 기준에 맞춰 설계된 최신 시설을 이용하여 양질의 완제의약품 및 원료의약품을 생산하고 있습니다.

팔탄 제1공장은 지난 2013년 cGMP
에서 요구되는 인프라 기준에 맞게 내부 설비 교체 및 공장을 리모델링하여 내용고형제동, 주사제동을 신축 완공하였으며 원부재료의 구입, 제조, 포장 출하까지 모든 공정마다 GMP 규정에 따라 검사 및 전체 공정을 관리하여 국제 규격에 맞는 품질관리 체계를 갖추고 있습니다. cGMP란 Current Good Manufacturing Practice를 뜻하는 단어로 미국 FDA에서 발행한 가장 최신 수준의 GMP를 의미합니다. 미국 FDA 등 선진국 규제기관들은 의약품 및 생물의약품 제조에 필수적인 유효성, 안전성의 확보를 위해 가장 최신화된 GMP 기준인 cGMP 규정을 엄격히 적용하고 있고 선진국뿐만 아니라 다른 모든 국가에서 의약품의 수입허가 시 cGMP 또는 이에 준하는 규정(EU-GMP 등)에 따른 제조 및 관리를 필수적으로 요구하고 있어 개발된 의약품의 글로벌 시장 진출을 위해서는 cGMP 규정을 만족시키는 기술의 개발 및 확보가 필수적입니다. 당사의 팔탄 제1공장은 신축 당시 cGMP의
요구 기준에 맞춰 설계된 최신 설비와 공정 관리를 통해 정제, 캡슐, 주사제 등 주요 제품에 대해 연 약 3,400억 규모의 생산능력을 보유하고 있습니다. 또한 당사의 품질관리부는 식약처(MFDS) 및 미국(FDA), 유럽(EMA), 일본(PMDA), PIC/S, ICH 등 선진 GMP 규제 준수를 위해,원자재의 입고부터 제품의 제조 완료까지 품질관리 및 품질보증 업무를 수행하고 있으며, 의약품의 전주기(Life-cycle) 동안 품질 및 안전성, 유효성을 확보하기 위해서품질경영(Quality Management) 및 의약품품질시스템(Pharmaceutical Quality System)을 운영하고 있습니다.

또한 당사의 발안 제2공장은 지난 2015년 제1 BGMP 원료합성공장의 리모델링 완공, 2018년 제2 BGMP 신규원료합성 공장 및 연구소 신축을 진행하며 연 13,200kg의 원료의약품 생산 능력을 보유하고 있습니다. BGMP란 완제의약품의 제조에 사용되는 원료의약품의 제조, 품질, 유통 등 전반에 걸쳐 적용되는 생산 및 판매 기준을 의미하며 당사의 발안 제2공장은 2019년 해당 기준의 승인을 획득하였습니다. 또한 당사는 금번 상장을 통한 공모 자금 중 일부를 활용해 2025년 중 글로벌 cGMP 기준에 부합하는 발안 완제품 제2공장 신축을 추진할 계획입니다. 해당 공장은 연면적 약 5,913평 규모로 설계되어 고부가가치를 지닌 펠렛 및 캡슐 제품 전용 생산 공장으로 운영될 계획이며, 필요 시 타 제약사와 협업을 통해 펠렛 제형 의약품 CMO/CDMO 사업을 추가적으로 진행하는 등 당사의 외형 성장 및 신규 사업 추진을 위한 기반으로 활용될 예정입니다. 이외에도 식품의약품안전처는 「약사법」에 따라 의약품의 성분이 허가ㆍ신고 기준을 초과하거나 미달하는지 여부 등을 검사하여 회수 대상 의약품을 지정하고, 해당 제조ㆍ수입업체에 회수 조치를 명합니다. 이 경우 제약사는 해당 제품이 회수 대상임을 자사 홈페이지에 공표하고, 관련 규정에 따라 제품을 회수해야 합니다. 당사의 경우 최근 5개년 이내 식품의약품안전처로부터 2개의 제품에 대해 회수 조치를 받았습니다.

[최근 5개년 당사 제품 관련 식약처 회수조치 상세내용]

(단위: 백만원)

No.
공표연도
제품명
제조번호
제조연도
회수사유
회수금액

1
2022

① 리셀톤패취5 (리바스티그민)

② 리셀톤패취10 (리바스티그민)

20004,20005,20006,20007
2019,2020
안정성 시험 중 유연물질 기준 초과 검토
35

2
2021

①아이살탄정150mg

②아이살탄플러스정150/12.5mg

③아이살탄플러스정300/12.5mg

19001,19002,20001,20002
2019,2020
불순물(AZBT) 기준 초과 검출
41

당사는 기준에 부합하는 품질 수준을 지속적으로 유지하기 위하여, 기준치 미달ㆍ초과 제품에 대한 원인 분석을 철저히 수행하고, 재발 방지를 위한 개선 대책을 수립ㆍ시행하는 등 품질관리 강화를 지속적으로 추진할 계획입니다.

상술하였듯 당사의 팔탄 제1공장 및 발안 제2공장은 지속적인 설비 투자 및 표준화된 선진 공정 관리를 통해 글로벌 GMP 기준을 충족하고 있으며 당사는 이를 기반으로 생산성 향상과 원가 절감을 극대화시키고 고객만족을 추구하고 있습니다. 다만, GMP 기준을 충족하는 공장을 설립하고 인증을 득하는 것은 매우 다양한 기준을 충족해야 하는 것으로, 향후 GMP 승인을 갱신(현행 GMP 적합인정서의 유효기간은 3년)하지 못하게 되거나 인증 받은 절차를 지키지 않음에 따라 생산된 제품에 문제가 발생하는 경우 생산 시설 운영의 제약 등으로 인하여 정상적인 영업에 차질이 발생될 위험이 있습니다.
또한 상술하였듯 GMP 관련 당사의 중대한 위반행위 등이 발생하여 당사의 팔탄 제1공장 및 발안 제2공장의 GMP 적합 판정이 취소될 경우
당사의 제품 생산 및 매출에 매우 직접적인 영향이 발생할 수 있습니다. 아울러 당사는 「약사법」등 관련 법령에 따라 제품 생산을 위한 엄격한 품질관리 시스템을 운영하고 있으나, 향후 당사가 제조 또는 수입하는 의약품 성분이 기준치를 초과하거나 미달하는 사유로 식품의약품안전처로부터 회수 조치를 받을 경우, 해당 제품의 회수ㆍ폐기 및 반품 처리로 인해 재무상태와 영업실적에 부정적인 영향을 미치 가능성이 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

사. 매출처 편중 위험당사의 주력제품인 전문의약품은 위험성이나 용법 및 용량에 대한 전문지식이 필요하기에 의사의 진단과 지시에 따라서만 사용할 수 있습니다. 이에
전문의약품은 소비의 주체인 환자가 직접적으로 선택할 수 없으며, 의사의 처방을 통해서만 소비될 수 있는 특수한 제품입니다. 따라서 직접 판매가 아닌 의약품도매상을 통해 판매된 제품들 역시 의사의 처방이 전제되어야만 수요가 발생하는 약품들이므로 당사는 안정적인 매출구조의 확립과 매출처 다변화 및 당사 제품의 인지도 제고를 위해 병의원 및 도소매상 등을 대상으로 지속적인 영업활동을 수행하고 있습니다.

당사는 영업총괄본부 산하에 종합병원본부, Local 본부, 도매본부를 구성하여 주력 유통 채널별로 담당 영업조직을 구축하였으며 마케팅부와 영업관리부에서 세부 영업업무를 지원하고 있습니다. 각 본부별 세부 영업조직은 서울에서 제주까지 전국적인 영업망을 구축하고 있으며 영업지원부서인 마케팅부는 담당 인력들이 제품설명회, 각종 학회 부스참여, 제품의 시장 및 처방 동향분석 등의 업무를, 영업관리부는 영업정책의 운영, 제품의 판매 및 수금 등의 영업관리 업무를 수행하고 있습니다.

당사는 상술한 영업 정책을 통해 지역별 영업망을 확보하고 도매처 역시 다수의 개별 사업자들과 거래 관계를 이어오는 등 전국적으로 다변화된 매출처를 보유 중입니다. 2024년 기준 당사의 전체 매출처는 총 5,231개사로, 가장 큰 매출액을 차지하는 매출처의 최근 3년간 연간 매출액 대비 매출 비중은 2022년 4.31%, 2023년 4.24%, 2024년 4.80%로 유사한 수준으로 유지되고 있습니다.

상술하였듯 당사의 주요 매출처는 다수의 병·의원 및 의약품 도매업체 등으로 다변화되어있으며 개별 매출처에 대한 의존도 역시 높지 않아 매출처 편중에 따른 위험은 제한적인 것으로 판단됩니다. 다만, 향후 주요 매출처의 거래처 변경 계획, 제품 공급 중단 등에 따라 당사의 매출 구조가 불안정해질 가능성이 존재하며 당사가 주요 매출처의 품질 요구 수준을 충족시키지 못하거나 매출처와의 관계 악화 등의 사유가 발생할 경우 당사의 실적이 크게 감소할 가능성이 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시길 바랍니다.

당사의 주력제품인 전문의약품은 위험성이나 용법 및 용량에 대한 전문지식이 필요하기에 의사의 진단과 지시에 따라서만 사용할 수 있습니다. 이에 전문의약품은 소비의 주체인 환자가 직접적으로 선택할 수 없으며, 의사의 처방을 통해서만 소비될 수 있는 특수한 제품입니다. 당사의 전문의약품은 병·의원 및 약국에 직접 판매하는 경로와 의약품도매상을 이용해 의약품을 병·의원 및 약국에 간접 판매하는 경로를 모두 활용하여 판매되고 있으며 그 비중은 의약품 도매상을 통한 간접 판매 비중이 높습니다.

당사의 전문의약품은 정신신경용제 약물과 순환기계열 약물로 특화되어 있으며 해당 약물들은 의사의 처방이 있어야만 병·의원 및 약국에서 조제가 가능한 의약품입니다. 따라서 직접 판매가 아닌 의약품도매상을 통해 판매된 제품들 역시 의사의 처방이 전제되어야만 수요가 발생하는 약품들이므로 당사는 안정적인 매출구조의 확립과 매출처 다변화 및 당사 제품의 인지도 제고를 위해 병의원 및 도소매상 등을 대상으로 지속적인 영업활동을 수행하고 있습니다.

우선 당사는 영업총괄본부 산하에 종합병원본부, Local 본부, 도매본부를 구성하여 주력 유통 채널별로 담당 영업조직을 구축하였으며 마케팅부와 영업관리부에서 세부 영업업무를 지원하고 있습니다. 각 본부별 세부 영업조직은 서울에서 제주까지 전국적인 영업망을 구축하고 있으며 영업지원부서인 마케팅부는 담당 인력들이 제품설명회, 각종 학회 부스참여, 제품의 시장 및 처방 동향분석 등의 업무를, 영업관리부는 영업정책의 운영, 제품의 판매 및 수금 등의 영업관리 업무를 수행하고 있습니다. 또한 전문의약품은 약사법에 따라 대중매체에 의한 광고가 불가한 바, 당사는 의약전문지 등을 통해 광고 및 세미나를 실시하고 있으며 공인학회 등 다수 학술대회에 참석하여 당사 제품의 우수성을 알리고 주고객인 처방의사들의 수요에 발 맞춰 체계적인 고객관리를 시행하고 있습니다. 당사의 영업부문별 주요 영업대상, 지역 및 상세 내역은 아래와 같습니다.

[당사 영업 조직 별 영업대상 및 세부 내용]

본부명
영업대상
지역
비고

종병

본부

의료법상 상급종합병원, 종합병원, 기타 국공립병원에 해당하는 의료기관
전국

1) 거래처 방문

- 해당 병원을 방문하여 진료과별 당사 의약품 정보 및 품목에 대한 세부 영업 실시

2) 병원별 영업 활동

- 병원 내 자사 품목 마케팅 활동 및 학술회 진행 시 세미나 등 실시

- 학술대회 참석 및 홍보부스 운영을 통한 자사 제품 인지도 향상 영업활동

3) 약사위원회 신청

- 병원별 약사위원회 일정 확인 후 신약 신청서 등 작성

- 문전약국 및 OTC(일반의약품) 품목 관리

Local

본부

의료법상 준종합병원 및 의원에 해당하는 의료기관, 국공립 정신병원

전국

1) 거래처 방문

- 각 해당 의원 원장에게 당사 의약품 정보 및 품목에 대한 세부 영업 실시

2) 영업활동

- 담당자별 영업지역 의사회 및 소모임 등에 세미나, 제품 설명회를 실시. 시장 동향 파악

도매

본부

의약품 도매상
전국

1) 거래처 방문

- 각 도매상의 구매담당 또는 대표자와 면담 및 제품에 대한 세부 영업 실시

2) 영업활동

- 일반의약품 시장 동향 및 당사 제품 가격 동향 파악- 국공립병원의 도매상 입찰관련 정보 파악 등

출처: 당사 제시

당사는 상술한 영업 정책을 통해 지역별 영업망을 확보하고 도매처 역시 다수의 개별 사업자들과 거래 관계를 이어오는 등 전국적으로 다변화된 매출처를 보유 중입니다. 2024년 기준 당사의 전체 매출처는 총 5,231개사로, 가장 큰 매출액을 차지하는 매출처의 최근 3년간 연간 매출액 대비 매출 비중은 2022년 4.31%, 2023년 4.24%, 2024년 4.80%로 유사한 수준으로 유지되고 있습니다. 해당 매출처를 제외한 타 매출처들의 매출 비중은 모두 3% 이하이며 이에 특정 매출처의 매출 감소나 거래 중단 등에 의해 당사의 수익성에 미치는 부정적인 영향은 크지 않을 것으로 판단됩니다. 당사의 최근 3년간 주요 매출처 세부 현황은 다음과 같습니다.

[최근 3개년 주요 매출처별 매출액 현황]

(단위: 천원)

구분
주요 매출처
2025년 상반기
2024 년
2023 년
2022 년

매출액
매출비중
매출액
매출비중
매출액
매출비중
매출액
매출비중

도매
A사
6,431,534
4.51%
12,945,820
4.80%
10,291,470
4.24%
9,751,366
4.31%

도매
B사
2,798,041
1.96%
6,570,718
2.44%
4,300,481
1.77%
4,300,994
1.90%

도매
C사
1,966,691
1.38%
4,710,765
1.75%
3,792,556
1.56%
2,685,255
1.19%

도매
D사
2,292,597
1.61%
4,561,969
1.69%
4,199,889
1.73%
3,314,749
1.47%

도매
E사
1,974,457
1.39%
4,166,817
1.55%
3,806,871
1.57%
3,990,916
1.77%

도매
F사
2,000,924
1.40%
4,137,468
1.53%
3,076,043
1.27%
3,430,730
1.52%

도매
G사
2,000,596
1.40%
3,144,400
1.17%
2,511,829
1.04%
2,102,587
0.93%

총 계
19,464,840
13.65%
40,237,957
14.93%
31,979,140
13.19%
29,576,597
13.09%

출처: 당사 제시

상술하였듯 당사의 주요 매출처는 다수의 병·의원 및 의약품 도매업체 등으로 다변화되어있으며 개별 매출처에 대한 의존도 역시 높지 않아 매출처 편중에 따른 위험은 제한적인 것으로 판단됩니다. 다만, 향후 주요 매출처의 거래처 변경 계획, 제품 공급 중단 등에 따라 당사의 매출 구조가 불안정해질 가능성이 존재하며 당사가 주요 매출처의 품질 요구 수준을 충족시키지 못하거나 매출처와의 관계 악화 등의 사유가 발생할 경우 당사의 실적이 크게 감소할 가능성이 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시길 바랍니다.

아. 원자재 가격 및 수급 변동 관련 위험원료의약품 수급은 일반적인 산업 자재의 조달과는 다른 여러 특성을 가지고 있으며, 이는 제약 산업 전반의 안정성과 직결되는 매우 중요한 요소입니다.
원료의약품의 수급은 해외 의존도가 매우 높으며 특히 중국이 전 세계 기초 합성원료 및 중간체, API 등 모든 합성원료를 공급하는 추세 아래 인도나 유럽 등도 중국에서 원료를 공급받아 원료의약품을 생산하고 있습니다.

원료의약품은 단순한 자재가 아닌 의약품의 효능과 안전성에 직접적으로 영향을 주는 중요한 성분이기 때문에 품질과 안정성 확보를 위한 여러 규제가 적용됩니다. 대표적인 예시인 DMF 제도는 Drug Master File, 즉 의약품 원료물질등록제도를 뜻하며 원료의 제조 방법, 품질 기준, 시험 자료 등을 식품의약품안전처에 등록하여 안정적으로 관리되고 있음을 입증하기 위한 필수적인 제도입니다. 원료의약품이 DMF에 등록되어있지 않을 시, 해당 원료를 사용하는 완제의약품의 허가 및 제조는 제한됩니다. 또한 원료의약품은 일반적으로 장기 계약에 기반한 계획 수급이 이루어집니다. 이는 대부분의 원료가 제조 리드타임이 길고, 공급 차질 시 완제품의 생산이 지연될 수 있기 때문입니다.
이에 당사와 같은 완제의약품 기업에게는 매입처 다변화를 통한 안정적인 원재료 수급 체계 확립이 필수적으로 요구됩니다.

당사 역시 상술한 원재료 수급 문제를 예방하기 위해 100곳 이상의 다변화된 매입처로부터 원재료 및 부재료를 매입하고 있으며 전략적인 매입처 관리 정책을 통해 주요 원료 공급사와 유기적인 관계를 형성하여 원료 이슈 사항 혹은 수급 불안이 발생할 시 빠른 대처를 가능케 할 원료 수급 체계를 유지하고 있습니다. 또한 당사는 발안 제2공장 내 자체 API 제조시설을 보유하고 있어 일부 원재료 항목에 대하여는 자체 조달을 통해 매입처 편중 및 원재료 수급 관련 위험을 최소화하고자 하며, 향후 이러한 자체 생산 원재료의 비중을 높여나가고자 합니다.

한편 당사의 주요 원재료 매입처가 대부분 해외로 편중되어 있는 바, 국제적 긴장, 무역분쟁 또는 자연재해와 같은 외부 요인에 의해 원재료 수급 구조가 취약해질 가능성이 존재합니다.
최근 3년 및 2025년 1분기 기준 당사 주요 원재료의 평균 매입 단가는 2022년 약 233만원에서 2025년 1분기 약 251만원 수준으로 3년 간 약 8.25% 가량 상승하였습니다. 당사는 위와 같은 위험에 사전적으로 대응하기 위해 주요 매입처를 유럽, 인도 및 중국 등으로 다변화하였으며 원재료 및 반제품 모두 약 1년 가량의 재고를 선확보하고 수급이 불안정한 원재료를 중심으로 발안 2공장에서 자체 원료의약품 합성을 진행하고 있습니다. 또한 매입처의 다변화와 더불어 매입량 증대에 따른 가격협상력 상승을 통해 원재료 매입단가의 변동폭을 최소화하고자 노력하고 있습니다.
최근 5년 간 (2020년~2024년) 당사의 원재료비가 제품매출원가 대비 차지하는 비중은 평균 38.6%로 30% 후반대 수준을 지속적으로 유지하고 있습니다. 이에 당사 원재료비의 일부 상승은 원재료의 수입 비중이 높은 특성 상 거래처별 수급 상황의 변동에 따른 일시적인 상승으로 판단되며 매출원가 대비 원재료비의 비중이 높지 않은 채로 안정적으로 유지되고 있으며 당사가 일부 원재료의 자체 생산을 통한 원료의약품 내재화를 점진적으로 진행 중임을 고려할 때, 원재료비의 변동이 당사 재무 상황에 미치는 영향은 제한적일 것으로 판단됩니다.

이처럼 당사는 다변화된 매입처 확보를 통해 안정적인 원재료 수급 체계를 확립하였으며 매입처와의 지속적인 관계 유지, 전략적인 매입 정책 수립 등을 통해 원재료 가격 또한 안정적인 수준으로 유지하고 있습니다.
다만 이러한 당사의 안정적 원료 수급을 위한 노력에도 불구하고, 예상치 못한 국제적 원재료 가격 상승이 발생하거나 주요 매입처들과의 관계 악화로 인해 안정적인 원재료 조달에 차질이 발생할 경우 당사의 생산활동 및 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

원료의약품 수급은 일반적인 산업 자재의 조달과는 다른 여러 특성을 가지고 있으며, 이는 제약 산업 전반의 안정성과 직결되는 매우 중요한 요소입니다. 원료의약품의 수급은 해외 의존도가 매우 높으며 특히 중국이 전 세계 기초 합성원료 및 중간체, API 등 모든 합성원료를 공급하는 추세 아래 인도나 유럽 등도 중국에서 원료를 공급받아 원료의약품을 생산하고 있습니다. 2023년 기준 한국의 의약품 수입 현황과 원료의약품 국내자급도 현황은 다음과 같습니다.

[2022~2023년 국내 의약품 수입 현황]

(단위: 천달러)

국가별
2022
2023

완제
원료
합계
완제
원료
합계

미국
1,069,187
85,000
1,154,186
1,065,608
66,141
1,131,749

독일
1,462,896
115,538
1,578,433
994,995
120,814
1,115,808

중국
40,358
916,871
957,230
74,003
769,760
843,763

스위스
452,663
35,120
487,783
546,701
36,773
583,475

아일랜드
554,619
9,661
564,280
494,426
21,634
516,059

일본
240,463
241,077
481,540
267,891
198,847
466,738

영국
442,167
23,309
465,476
443,466
21,390
464,857

프랑스
236,052
199,852
435,904
275,793
170,663
446,457

네덜란드
308,544
12,232
320,775
342,183
11,939
354,121

인도
9,878
303,296
313,174
14,701
333,995
348,696

기타국
1,544,888
491,668
2,036,574
1,479,289
447,087
1,826,376

전체 합계
6,361,715
2,433,642
8,795,357
5,999,056
2,199,043
8,198,099

출처: 한국보건산업진흥원

[원료의약품 국내 자급도 현황]

(단위: 억원, %)

연도
생산
수출
수입
국내자급도

2015
21,136
14,499
20,412
24.50%

2016
24,737
16,352
21,959
27.60%

2017
28,070
16,672
20,821
35.40%

2018
25,616
17,464
22,667
26.50%

2019
24,706
19,807
25,292
16.20%

2020
35,426
20,341
26,270
36.50%

2021
30,455
22,717
23,951
24.40%

2022
33,792
29,522
31,433
12.00%

2023
37,682
27,814
28,707
25.60%

출처: 한국보건산업진흥원

주) 자급도 = (생산-수출) / (생산-수출+수입)

원료의약품은 단순한 자재가 아닌 의약품의 효능과 안전성에 직접적으로 영향을 주는 중요한 성분이기 때문에 품질과 안정성 확보를 위한 여러 규제가 적용됩니다. 대표적인 예시인 DMF 제도는 Drug Master File, 즉 의약품 원료물질등록제도를 뜻하며 원료의 제조 방법, 품질 기준, 시험 자료 등을 식품의약품안전처에 등록하여 안정적으로 관리되고 있음을 입증하기 위한 필수적인 제도입니다. 원료의약품이 DMF에 등록되어있지 않을 시, 해당 원료를 사용하는 완제의약품의 허가 및 제조는 제한됩니다.

또한 원료의약품은 일반적으로 장기 계약에 기반한 계획 수급이 이루어집니다. 이는 대부분의 원료가 제조 리드타임이 길고, 공급 차질 시 완제품의 생산이 지연될 수 있기 때문입니다. 특히 국내 제약시장 및 당사의 주력 제품인 CNS 계열 전문의약품의 경우 다품종 소량 생산 체계가 갖춰져 있어 소량이라도 다양한 원료를 안정적으로 확보하는 것이 매우 중요합니다. 이외에도 완제의약품의 안전성을 확보하기 위해 원료의약품에 대한 철저한 품질 관리가 진행됩니다. 불순물 함량, 저장의 안정성, 위생적 제조 환경 등 다양한 요소가 최종 완제의약품의 품질에 영향을 미치므로 원료의약품에 대한 정기적인 품질 점검과 안정성 시험이 요구됩니다. 특히 의약품의 특성상 주원료에 대한 매입처가 추가될 경우 신규 제조원 등록이 필요하며 이는 통상적으로 6개월 가량의 기간이 소요되는 과정입니다. 이에 당사와 같은 완제의약품 기업에게는 매입처 다변화를 통한 안정적인 원재료 수급 체계 확립이 필수적으로 요구됩니다.

당사 역시 상술한 원재료 수급 문제를 예방하기 위해 100곳 이상의 다변화된 매입처로부터 원재료 및 부재료를 매입하고 있으며 전략적인 매입처 관리 정책을 통해 주요 원료 공급사와 유기적인 관계를 형성하여 원료 이슈 사항 혹은 수급 불안이 발생할 시 빠른 대처를 가능케 할 원료 수급 체계를 유지하고 있습니다. 또한 당사는 발안 제2공장 내 자체 API 제조시설을 보유하고 있어 일부 원재료 항목에 대하여는 자체 조달을 통해 매입처 편중 및 원재료 수급 관련 위험을 최소화하고자 하며, 향후 이러한 자체 생산 원재료의 비중을 높여나가고자 합니다.

한편 당사의 주요 원재료 매입처가 대부분 해외로 편중되어 있는 바, 국제적 긴장, 무역분쟁 또는 자연재해와 같은 외부 요인에 의해 원재료 수급 구조가 취약해질 가능성이 존재합니다.
최근 3년 및 2025년 1분기 기준 당사 주요 원재료의 평균 매입 단가는 2022년 약 233만원에서 2025년 1분기 약 251만원 수준으로 3년 간 약 8.25% 가량 상승하였습니다. 당사 주요 원재료의 매입 단가 현황은 아래와 같습니다.

[연도별 당사 주요 원재료의 매입 단가 현황]

(단위: 원/kg)

원재료명
구분
2025년 반기(제38기)
2024년(제37기)
2023년(제36기)
2022년(제35기)

A
수입
138,029
136,868
133,153
153,565

B
수입
1,244,910
1,181,743
1,289,121
1,393,849

C
수입
743,802
717,179
689,595
822,539

D
국내
10,000,000
9,700,000
9,925,000
8,860,000

E
수입
463,002
421,257
410,616
399,925

출처: 당사 제시

주1) 주요 원재료명은 영업상 기밀에 해당하여 비공개 처리하였습니다.

당사는 이에 사전적으로 대응하기 위해 주요 매입처를 유럽, 인도 및 중국 등으로 다변화하였으며 원재료 및 반제품 모두 약 1년 가량의 재고를 선확보하고 수급이 불안정한 원재료를 중심으로 발안 2공장에서 자체 원료의약품 합성을 진행하고 있습니다. 또한 매입처의 다변화와 더불어 매입량 증대에 따른 가격협상력 상승을 통해 원재료 매입단가의 변동폭을 최소화하고자 노력하고 있습니다.
최근 5년 간 (2020년~2024년) 당사의 원재료비가 제품매출원가 대비 차지하는 비중은 평균 38.6%로 30% 후반대 수준을 지속적으로 유지하고 있습니다. 이에 당사 원재료비의 일부 상승은 원재료의 수입 비중이 높은 특성 상 거래처별 수급 상황의 변동에 따른 일시적인 상승으로 판단되며 매출원가 대비 원재료비의 비중이 높지 않은 채로 안정적으로 유지되고 있으며 당사가 일부 원재료의 자체 생산을 통한 원료의약품 내재화를 점진적으로 진행 중임을 고려할 때, 원재료비의 변동이 당사 재무 상황에 미치는 영향은 제한적일 것으로 판단됩니다. 최근 5년 간 당사의 원재료비 및 제품 매출원가의 세부 현황은 아래와 같습니다.

[최근 5년 당사 원재료비 및 제품 매출원가 현황]

(단위: 백만원, %)

구분
2024년
2023년
2022년
2021년
2020년

원재료비
33,372
33,924
27,623
21,033
23,907

제품 매출원가
87,016
77,493
73,024
62,918
60,145

비중
38.4%
43.8%
37.8%
33.4%
39.7%

출처: 당사 제시, 연결재무제표 기준

이처럼 당사는 다변화된 매입처 확보를 통해 안정적인 원재료 수급 체계를 확립하였으며 매입처와의 지속적인 관계 유지, 전략적인 매입 정책 수립 등을 통해 원재료 가격 또한 안정적인 수준으로 유지하고 있습니다. 다만 이러한 당사의 안정적 원료 수급을 위한 노력에도 불구하고, 예상치 못한 국제적 원재료 가격 상승이 발생하거나 주요 매입처들과의 관계 악화로 인해 안정적인 원재료 조달에 차질이 발생할 경우 당사의 생산활동 및 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

자. 신규 사업 추진에 따른 위험
당사는 제네릭 완제의약품 사업을 기반으로 축적된 연구개발 능력과 생산 노하우 및 영업 네트워크를 기반 삼아 신사업으로 정신신경계 부문 신약 개발 사업과 방출조절형 펠렛 시스템, 장기지속형 주사제 등 신규 약제전달시스템 개발 사업을 추진 중에 있습니다. 당사는 제네릭 의약품 중심의 사업구조를 다변화하고자 장기적으로 정신신경계 질환 및 노인성 질환에 중점을 둔 자체 개량 신약 개발 계획을 수립하고 있습니다. 이에 신약에 대한 개발 역량과 연구개발 경험 및 관련 인프라를 축적하기 위해 단기적으로는 해외 제약사 등 외부기관과의 License-In 형태의 오픈 이노베이션(공동 연구 개발)을 진행 중에 있습니다. 당사의 주요 신약 및 개량신약 관련 개발 파이프라인은 아래와 같습니다.
당사는 지난 2021년 이스라엘 소재 제약사인 Pharma Two B 社에 지분 투자와 함께 파킨슨병 치료제인 P2B001(이하 "팍스로야캡슐")에 대한 국내 독점 라이선스 계약을 체결하였습니다. 팍스로야캡슐은 현재 품목 허가를 위한 생물학적 동등성 시험을 완료하였으며, 당사와 Pharma Two B 社가 체결한 라이선스 계약에 의해 당사는 Pharma Two B 社의 펠렛 제형 팍스로야캡슐 생산 기술을 이전받아 국내 시장을 대상으로 팍스로야캡슐 제품의 등록, 생산, 마케팅 및 판매 등 상업화에 대한 권리를 보유하고 있습니다. 또한 당사는 2025년 이탈리아 소재 Newron 社와 조현병 치료제 신약인 Evenamide(이하 "에베나마이드")의 국내 독점 라이선스 계약을 체결하였으며 상술한 팍스로야캡슐의 국내 라이선스 계약과 유사하게, 에베나마이드의 국내 시장 내 상업화를 위해 진행되는 임상, 허가, 제조 및 판매 단계에 대한 독점권을 확보하고 있습니다.

또한 당사는 신약 개발과 더불어 주요 제품인 중추신경계(CNS) 질환의 치료 및 예방 효과를 증가 시킬 수 있는 약제전달시스템(DDS, Drug Delivery System)의 연구개발을 진행하고 있습니다. DDS란 기존 의약품의 부작용을 최소화하고 효능을 극대화하기 위하여 필요한 양의 약물을 효율적으로 전달할 수 있도록 제형을 설계하여 약물 치료의 효과를 최적화하는 기술을 의미합니다. DDS 기술을 효과적으로 활용할 경우 일 평균 복용 횟수 혹은 투약 주기를 적절하게 조절함으로써 복용 편의성을 향상시킬 수 있으며 이에 정기적이고 효율적인 약물 치료가 필요한 당사 제품의 주요 목표 시장인 중추 신경계 장애 및 순환, 대사성 장애 등의 약물에 널리 적용될 수 있습니다. 당사가 현재 연구, 개발 중인 DDS 플랫폼 기술은 방출조절형 펠렛, 장기 지속형 주사제, 삼투압 제어 시스템 등이 있습니다. 당사는 당사의 중앙연구소를 통해 DDS 플랫폼 기술에 대한 연구개발을 진행하고 있으며 금번 공모 자금을 통해 펠렛 제품 전용 생산 공장인 발안 완제품 제2공장 신축을 추진하는 등 관련된 투자를 함께 진행할 예정입니다.

상술하였듯
당사가 추진 중인 신규 사업들은 동사의 제네릭 의약품 중심 사업구조를 보다 다변화시키며 확대된 목표시장으로의 진입을 통해 매출 및 수익성 증대에 도움이 될 것으로 예상됩니다. 다만, 신약 개발 및 신규 제형 개발의 경우 일반 제네릭 의약품에 비해 개발 과정이 복잡하고 난이도가 높으며 임상 진행 및 개발 과정이 실패하거나 예상보다 개발 기간이 지연될 가능성이 존재합니다. 또한 신제품 출시 이후에도 시장 환경, 경쟁사의 시장 진입, 보험 등재 여부 등 상업적인 성공 여부 및 수익 실현에 대한 높은 불확실성이 존재하므로, 투자자께서는 당사가 추진 중인 신규 사업과 관련된 불확실성에 유의하시기 바랍니다.

당사는 제네릭 완제의약품 사업을 기반으로 축적된 연구개발 능력과 생산 노하우 및 영업 네트워크를 기반 삼아 신사업으로 정신신경계 부문 신약 개발 사업과 방출조절형 펠렛 시스템, 장기지속형 주사제 등 신규 약제전달시스템 개발 사업을 추진 중에 있습니다.

(1) 신약 개발

당사는 제네릭 의약품 중심의 사업구조를 다변화하고자 장기적으로 정신신경계 질환 및 노인성 질환에 중점을 둔 자체 개량 신약 개발 계획을 수립하고 있습니다. 이에 신약에 대한 개발 역량과 연구개발 경험 및 관련 인프라를 축적하기 위해 단기적으로는 해외 제약사 등 외부기관과의 License-In 형태의 오픈 이노베이션(공동 연구 개발)을 진행 중에 있습니다. 당사의 주요 신약 및 개량신약 관련 개발 파이프라인은 아래와 같습니다.

[신약 및 개량신약 관련 개발 파이프라인]

구분
개발사
약물
적응증
개발일정
비고

신약
Newron(이탈리아)
Evenamide

조현병

치료제

- ('23.07) 발매계획 수립 및 허가요건 점검

- ('25.01) 라이선스 인 계약 체결

- ('25.04) 임상시험계획서 제출

- ('27.12) 국내 출시 (예정)

국내 독점라이선스 계약
주1)

개량신약

Pharma Two B

(이스라엘)

P2B001

(팍스로야 캡슐)

파킨슨병치료제

- ('20.03) 발매계획 수립 및 허가요건 점검

- ('21.11) 라이선스 인 계약체결

- ('22.07) 기술이전

- ('22.09) 제제연구 진행

- ('24.01) 초도 물량 생산

- ('25.08) 생물학적동등성평가 완료

- ('25.09) 품목허가 신청 (예정)

- ('26.07) 약가 신청 (예정)
- ('27.03) 국내 출시 (예정)

국내 독점라이선스 계약및지분투자
주2)

출처: 당사 제시

주1) 해당 계약은 계약상의 독점적 라이선스 구조로 체결되었으며, 국내 특허법상 독점적 통상실시권의지위를 가집니다.

주2) 특허권 취득 여부와 국내 품목허가 진행여부와의 연관성은 없습니다.

당사는 지난 2021년 이스라엘 소재 제약사인 Pharma Two B 社에 지분 투자와 함께 파킨슨병 치료제인 P2B001(이하 "팍스로야캡슐")에 대한 국내 독점 라이선스 계약을 체결하였습니다. 팍스로야캡슐은 현재 품목 허가를 위한 생물학적 동등성 시험을
완료하였으며 개발 일정이 계획대로 진행될 경우 2027년 국내 시장에 출시될 예정입니다.
팍스로야캡슐은 파킨슨병 환자를 대상으로 기존에 사용되던 프라미펙솔 및 라사길린 치료제를 복합하여 개발한 펠렛 제형의 개량신약으로서 현재 팍스로야캡슐의 품목 허가를 위해 진행한 생물학적 동등성 시험은 제네릭 의약품/개량 신약이 복용 환자의 인체 내에서 기존의 오리지널 신약과 동등하게 작용하는지를 검증하는 단계에 해당됩니다. 제네릭 의약품은 오리지널 신약과 약효에 영향을 미치는 유효성분의 종류, 함량, 제형, 효과, 용법 및 용량 등이 동일해야합니다. 다만 의약품에는 약효에 영향을 미치는 유효성분 외에도 부작용을 방지하거나 의약품의 제형을 형성하기 위해 사용되는 여러 부가 물질이 혼합되어 있으며, 이에 유효성분의 종류와 함량 등이 동일하더라도 약효에는 차이가 발생할수 있어 실제 환자의 인체 내에서 오리지널 신약과 동일한 약효를 나타낸다는 검증을 거쳐야지만 허가 기관에 정식으로 의약품 등록이 가능합니다. 현재 팍스로야캡슐은 제제연구의 진행 및 초도 물량 생산이 완료된 상태이며 생물학적 동등성 평가 결과를 기반으로 2025년 9월 품목 허가 신청을 진행할 예정입니다. 한편, 당사와 Pharma Two B 社가 체결한 라이선스 계약에 의해 당사는 Pharma Two B 社의 펠렛 제형 팍스로야캡슐 생산 기술을 이전받아 국내 시장을 대상으로 팍스로야캡슐 제품의 등록, 생산, 마케팅 및 판매 등 상업화에 대한 권리를 보유하고 있습니다.

파킨슨병은 치매, 뇌졸중과 함께 3대 노인성 뇌질환 중 하나로 전체 환자의 99% 이상이 50대 이상으로 구성될 정도로 고령화와 함께 발병 빈도가 증가하는 대표적인 노인성 질환입니다. 또한 파킨슨병은 대표적인 신경퇴행성 질환으로 평생에 걸쳐 약물 투여가 필요하기 때문에 인구 구조의 고령화와 함께 파킨슨병 환자 수 및 약물에 대한 수요는 지속적인 증가가 예상됩니다. 당사가 PHARMA TWO B 社와 공동 개발 중인 팍스로야캡슐은 초기 파킨슨 환자치료에 자주 사용되는 도파민 수용체 작용제인 프라미펙솔(PRAMIPEXOLE) 성분과 MAO-B 억제제 계열 약물인 라사길린(RASAGILINE) 성분의 복합제입니다. 2024년 기준 파킨슨 치료제 시장은 약 730억원 규모의 시장이 형성되어 있으며 이중 팍스로야캡슐의 성분인 프라미펙솔과 라사길린 성분의 시장 규모는 약 266억원으로 약 36.7%의 비중을 차지하고 있으며, 팍스로야캡슐의 성공적인 제품 출시 시 두가지 성분 시장의 일정 부문을 점유할 수 있을 것으로 기대됩니다.

[파킨슨 시장 성분별 매출액]

(단위: 백만원)

구분
2022년
2023년
2024년

프라미펙솔
15,239
15,413
15,222

카르비도파+레보도파+엔타카폰
13,383
12,603
11,459

라사길린
11,012
11,188
11,406

벤세라지드+레보도파
8,434
7,493
7,541

로피니롤
8,640
8,094
7,293

기타
15,854
17,880
19,633

총합계
72,562
72,671
72,554

출처: IQVIA(구 IMS) 2024.4Q

또한 당사는 2025년 이탈리아 소재 Newron 社와 조현병 치료제 신약인 Evenamide(이하 "에베나마이드")의 국내 독점 라이선스 계약을 체결하였으며
상술한 팍스로야캡슐의 국내 라이선스 계약과 유사하게, 에베나마이드의 국내 시장 내 상업화를 위해 진행되는 임상, 허가, 제조 및 판매 단계에 대한 독점권을 확보하고 있습니다. 특히, 당사와 에베나마이드의 라이선스 계약을 체결한 뉴론 社는 2025년 5월 미국 FDA로부터 에베나마이드의 임상 3상 시험 진행을 승인 받았으며 이를 통해 현재 전 세계의 조현병 환자들을 대상으로 글로벌 임상 3상을 진행 중에 있습니다. 특히 에베나마이드의 국내 시장 출시를 위해 해당 글로벌 임상 3상 대상 환자 중 10%는 국내 환자들을 대상으로 진행될 예정이며 상술한 당사와 뉴론 社간의 독점 라이선스 계약을 통해 국내 환자를 대상으로 진행하는 에베나마이드의 임상 3상은 당사가 독점적으로 담당하여 진행 중에 있습니다. 당사는 2025년 8월 식약처를 통해 국내 환자들을 대상으로 하는 에베나마이드의 임상 3상 계획을 승인받았으며 계획대로 임상 및 제품 출시를 위한 이후 단계가 진행될 경우 2027년 내 국내 시장으로의 신제품 출시가 예상되고 있습니다.

에베나마이드는 치료 저항성 조현병(Treatment-Resistant Schizophrenia, TRS) 및 치료 반응이 부족한 조현병 환자들을 위한 추가 치료제로 전압 개폐형 나트륨채널(VGSC)을 차단하여 과다 분비 시 조현병을 유발하는 것으로 알려진 글루타메이드의 분비를 조절하는 메커니즘을 보유한 약물입니다. 현재 국내 조현병시장은 약 2,500억원 규모로 추산되며 전체 조현병 환자 중 기존 치료제를 통한 치료 반응이 부족한 환자들이 약 2~30% 수준으로 추정됨에 따라 에베나마이드에 대한 수요는 충분할 것으로 예상됩니다.

[조현병 시장 성분별 매출액]

(단위: 백만원)

구분
2022년
2023년
2024년

아리피프라졸
70,184
74,640
76,479

쿠에티아핀
59,024
58,630
62,176

올란자핀
33,015
34,027
37,440

리스페리돈
26,366
25,602
23,949

팔리페리돈 팔메이트
18,201
20,427
22,991

팔리페리돈
12,313
10,142
9,521

기타
18,181
17,886
19,751

총합계
237,284
241,354
252,307

출처: IQVIA(구 IMS) 2024.4Q

(2) 약제전달시스템(DDS) 개발

당사는 신약 개발과 더불어 주요 제품인 중추신경계(CNS) 질환의 치료 및 예방 효과를 증가 시킬 수 있는 약제전달시스템(DDS, Drug Delivery System)의 연구개발을 진행하고 있습니다. DDS란 기존 의약품의 부작용을 최소화하고 효능을 극대화하기 위하여 필요한 양의 약물을 효율적으로 전달할 수 있도록 제형을 설계하여 약물 치료의 효과를 최적화하는 기술을 의미합니다. DDS 기술을 효과적으로 활용할 경우 일 평균 복용 횟수 혹은 투약 주기를 적절하게 조절함으로써 복용 편의성을 향상시킬 수 있으며 이에 정기적이고 효율적인 약물 치료가 필요한 당사 제품의 주요 목표 시장인 중추 신경계 장애 및 순환, 대사성 장애 등의 약물에 널리 적용될 수 있습니다. 글로벌 약물전달 시스템 시장은 고령화에 따른 의료 소비 증가와 의료 기술 발전을 통해 지속적으로 성장 중에 있으며 실제 2023년 5,766억 달러 규모의 시장에서 2032년 8,162달러 규모로 연평균 약 3.9%의 성장이 전망되고 있습니다.

[글로벌 약물전달 시스템 시장 규모 및 전망]

글로벌 약물전달 시스템 시장 규모 및 전망.jpg
글로벌 약물전달 시스템 시장 규모 및 전망

출처: Business Research Insights 보고서, Drug Delivery Technology Market Size, Share, Growth, and Industry Analysis, By Type (Oral, Injectable, Topical, Ocular, Nasal, Pulmonary, Transmucosal and Implantable), By Application (Hospitals, Ambulatory Surgical Centers, Home Care settings, Diagnostic Centers and Other Facilities of Use), Regional Insights and Forecast To 2032

당사가 현재 연구, 개발 중인 DDS 플랫폼 기술은 방출조절형 펠렛, 장기 지속형 주사제, 삼투압 제어 시스템 등이 있습니다. 당사는 당사의 중앙연구소를 통해 DDS 플랫폼 기술에 대한 연구개발을 진행하고 있으며 금번 공모 자금을 통해 펠렛 제품 전용 생산 공장인 발안 완제품 제2공장 신축을 추진하는 등 관련된 투자를 함께 진행할 예정입니다. 해당 펠렛 공장은 완공 시 타 제약사와의 협업을 통한 펠렛 제형 의약품 CMO 사업에 활용될 예정입니다. 당사의 발안 완제품 제2공장 신축 계획과 관련된 세부 사항에 대해서는 『제1부 - Ⅲ. 투자위험요소 - 2. 회사위험 - 타. 신규시설 투자 위험』 을 참고해주시기 바랍니다. 당사가 연구, 개발 중인 DDS 플랫폼 기술의 세부 내용은 다음과 같습니다.

[당사가 연구 및 개발 중인 약물전달 시스템(DDS) 기술 현황]

구분
적용약물
비고

방출조절형 펠렛 시스템
모든 영역
- 기존 Pellet 서방화 기술의 추가 개발- 기존 Pellet 제품 보유하고 있으며 적용 분야 확장 예정, 팍스로야캡슐(Pramipexole + Rasagiline) 생동성 시험 진행 중- 추가적인 기술 이전 후보 품목 발굴(인도 제약사와의 협업) 진행 중

장기지속형주사제
Nanopores-Lipid Matrix (NLM) 시스템
정신분열증 치료에 사용되는 약물 3종에 대한 연구 진행 중
- 한번 주사 시 약효가 수일 ~ 수개월 지속 가능한 주사제- 당사는 조현병 치료에 사용되는 장기지속형 주사제 라이선스 인 검토 중이며, 추후 장가지속성 주사제 생산 기술 내재화 예정

마이크로스피어(Microsphere)
조현병, 파킨슨병 치료에 사용되는 약물

미세결정(Microcrystalline) 제조 기술
조현병 치료에 사용되는 약물

삼투압 제어 시스템(Osmotic System)
팔리페리돈 OPT, 메칠페니데이트 OPT 등
- 복약 순응도 개선, 1일 1회 복용 등 노인성 질환 치료제 개발에 특장점 예상- 국내 제제연구 벤처기업과 협업을 진행하여 추가 연구개발 예정

출처: 당사 제시

상술하였듯 당사가 추진 중인 신규 사업들은 동사의 제네릭 의약품 중심 사업구조를 보다 다변화시키며 확대된 목표시장으로의 진입을 통해 매출 및 수익성 증대에 도움이 될 것으로 예상됩니다. 다만, 신약 개발 및 신규 제형 개발의 경우 일반 제네릭 의약품에 비해 개발 과정이 복잡하고 난이도가 높으며 임상 진행 및 개발 과정이 실패하거나 예상보다 개발 기간이 지연될 가능성이 존재합니다. 또한 신제품 출시 이후에도 시장 환경, 경쟁사의 시장 진입, 보험 등재 여부 등 상업적인 성공 여부 및 수익 실현에 대한 높은 불확실성이 존재하므로, 투자자께서는 당사가 추진 중인 신규 사업과 관련된 불확실성에 유의하시기 바랍니다.

차. 특허연계제도 관련 위험
'의약품 허가-특허 연계제도'는 신약의 특허존속기간 중 신약의 허가자료를 기초로 후발업체가 제네릭의약품 허가를 신청하는 경우, 특허권자에게 허가신청사실을 통지하여야하며 통지받은 특허권자의 요청이 있을 시 일정기간 제네릭 의약품의 판매가 금지되는 제도입니다. 이전의 허가 제도 하에서는 오리지널 의약품의 특허와 무관하게 제네릭 의약품의 허가가 이루어진데 반해 해당 제도 시행 이후부터는 제네릭의 허가 단계에서부터 특허 침해 여부를 고려하게 되므로 특허 문제가 해결되지 않으면 제네릭 의약품의 허가 및 판매가 불가능해졌습니다.

의약품 허가-특허의 핵심은 판매금지와 우선판매 품목허가입니다. 제네릭 판매금지는 특허권자를 보호하기 위해 오리지널의 특허권자가 특허침해소송을 제기하고 판매금지를 요청하면 식약처에서 소송기간 동안 제네릭의 판매를 금지하는 조치로 최대 9개월까지 판매가 금지될 수 있습니다. 반면, 우선판매품목허가는 가장 먼저 특허 도전에 성공한 제네릭에 부여하는 일종의 혜택으로 오리지널의 특허를 무력화시킨 업체는
해당 제네릭을 오리지널의 특허권 존속기간보다 먼저 판매할 수 있는 권리인 우선판매권을 획득하게 되며 9개월 간의 독점 판매권을 부여 받아 일정 기간 제네릭 독점 판매권을 확보하면서 시장을 선점할 수 있게 됩니다.
또한 오리지널 의약품과 대비하여 상대적으로 가격이 저렴한 제네릭 의약품의 조기 시장 진입을 통해 소비자의 접근성 향상 및 제약 업계 전반의 약품비 절감 효과를 동시에 창출할 수 있으며, 다수의 우선판매권을 획득한 제약사는 독점 판매권 획득을 통한 수익성 증대, 연구개발 및 법률 동향 파악 역량 확보 등을 통해 제네릭 시장 내 장기적인 시장 선점 효과를 누릴 수 있어 당사와 같은 제네릭 의약품 제약사들에게는 차별적인 우선판매권 획득 노하우가 핵심 경쟁우위 요소로 자리잡고 있습니다. 이에 제네릭 의약품 출시를 위해서는 특허 미등재 의약품의 선점, 선제적 판매 품목 허가 획득 등의 각 제약사별 특허 전략이 매우 중요해지고 있습니다.

당사는 특허 만료가 임박한 오리지널 의약품을 실시간으로 모니터링하고 있으며, 중앙연구소 산하 제제연구팀에서 특허-허가 연계 제도에 따라 우선 판매 허가 취득을 위한 전략적 제품 개발 추진, 신제품 발굴 및 검토, 특허소송 및 방어 등의 업무를 수행하는 등 우선판매 품목허가 취득 및 전략적인 제품 출시 및 관리를 위해 지속적인 노력을 기울이고 있습니다. 실제 증권신고서 제출일 현재 당사는 7건의 우선판매권을 취득하여 제품을 판매 중에 있습니다.

당사는 의약품의 출시를 계획하는 시기부터 특허권자의 특허 분석을 통하여 특허 도전 및 회피 전략을 수립하고 있으며, 이를 통해 다수의 우선판매 품목허가를 획득하여 시장을 선점하고 기술개발의 잠재력도 높이고자 노력 중에 있습니다. 그럼에도 불구하고, 당사의 의약품 허가-특허 연계제도를 활용한 전략이 유용하지 않거나 경쟁사 대비 열위에 있을 경우 신제품 등의 출시가 지연되어 당사의 성장성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자들께서는 이점 유의하시길 바랍니다.

'의약품 허가-특허 연계제도'는 신약의 특허존속기간 중 신약의 허가자료를 기초로 후발업체가 제네릭의약품 허가를 신청하는 경우, 특허권자에게 허가신청사실을 통지하여야하며 통지받은 특허권자의 요청이 있을 시 일정기간 제네릭 의약품의 판매가 금지되는 제도입니다. 의약품 허가-특허 연계제도는 1984년 미국 Hatch-Waxman법에 최초로 법제화된 이후 캐나다, 호주 등에 유사한 제도가 도입되었으며 국내는 미국과의 자유무역협정(FTA)를 계기로 2015년 3월 15일부터 시행되었습니다. 이전의 허가 제도 하에서는 오리지널 의약품의 특허와 무관하게 제네릭 의약품의 허가가 이루어진데 반해 해당 제도 시행 이후부터는 제네릭의 허가 단계에서부터 특허 침해 여부를 고려하게 되므로 특허 문제가 해결되지 않으면 제네릭 의약품의 허가 및 판매가 불가능해졌습니다.

의약품 허가-특허 연계제도는 1) 의약품의 특허목록 등재, 2) 허가신청 사실의 통지, 3) 판매 금지 또는 4) 우선판매품목허가의 4가지 절차로 이루어져 있으며 이중 핵심은 판매금지와 우선판매 품목허가입니다. 제네릭 판매금지는 특허권자를 보호하기 위해 오리지널의 특허권자가 특허침해소송을 제기하고 판매금지를 요청하면 식약처에서 소송기간 동안 제네릭의 판매를 금지하는 조치로 최대 9개월까지 판매가 금지될 수 있습니다. 반면, 우선판매품목허가는 가장 먼저 특허 도전에 성공한 제네릭에 부여하는 일종의 혜택으로 오리지널의 특허를 무력화시킨 업체는
해당 제네릭을 오리지널의 특허권 존속기간보다 먼저 판매할 수 있는 권리인 우선판매권을 획득하게 되며 9개월 간의 독점 판매권을 부여 받아 일정 기간 제네릭 독점 판매권을 확보하면서 시장을 선점할 수 있게 됩니다.
또한 오리지널 의약품과 대비하여 상대적으로 가격이 저렴한 제네릭 의약품의 조기 시장 진입을 통해 소비자의 접근성 향상 및 제약 업계 전반의 약품비 절감 효과를 동시에 창출할 수 있으며, 다수의 우선판매권을 획득한 제약사는 독점 판매권 획득을 통한 수익성 증대, 연구개발 및 법률 동향 파악 역량 확보 등을 통해 제네릭 시장 내 장기적인 시장 선점 효과를 누릴 수 있어 당사와 같은 제네릭 의약품 제약사들에게는 차별적인 우선판매권 획득 노하우가 핵심 경쟁우위 요소로 자리잡고 있습니다. 실제로 한국지식재산연구원의 우선판매품목허가 제도 영향 분석 보고서에 따르면 2022년 말 기준 우선판매권을 보유한 제약 기업은 그렇지 않은 제약 기업에 대비하여 약 4.6%p의 매출 증가율, 105.1%p의 당기순이익 증가율, 10.4%p의 평균 특허출원수 증가율 등 사업 전개와 관련된 다수 우위점을 보유하고 있는 것으로 파악되었습니다.

[우선판매품목허가의 효과 분석 결과]

구분
2021년(A)
2022년(B)
차이

(B) - (A)
비율 (%)

평균

매출액

(단위: 천원)

전체(N=48)
299,338,017
329,831,148
30,493,131
10.2

우선판매품목허가(N=30)
288,821,121
323,495,770
34,674,649
12.0

非우선판매품목허가(N=18)
316,866,177
340,390,110
23,523,933
7.4

차이
-28,045,056
-16,897,340
11,150,706
4.6

평균 당기순이익

(단위: 천원)

전체(N=48)
8,314,634
11,427,518
3,112,884
37.4

우선판매품목허가(N=30)
16,002,030
7,896,074
4,193,878
113.3

非우선판매품목허가(N=18)
16,002,030
17,313,259
1,311,229
8.2

차이
-12,299,834
-9,417,185
2.882,649
105.1

평균 종업원수(단위: 명)
전체(N=48)
672
687
15
2.2

우선판매품목허가(N=30)
694
711
17
2.5

非우선판매품목허가(N=18)
636
646
10
1.6

차이
58
65
7
0.9

평균 연구개발비(단위: 천원)
전체(N=48)
25,500,084
22,190,492
-3,309,592
-13.0

우선판매품목허가(N=30)
27,522,746
24,102,488
-3,420,258
-12.4

非우선판매품목허가(N=18)
22,128,981
19,003,833
-3,125,148
-14.1

차이
5,393,765
5,098,655
-295,110
1.7

평균 특허출원수(단위: 건)
전체(N=48)
6.93
6.23
-0.7
-10.1

우선판매품목허가(N=30)
7.59
7.07
-0.5
-6.6

非우선판매품목허가(N=18)
5.88
4.89
-1.0
-17.0

차이
1.71
2.18
0.5
10.4

출처 : 한국지식재산연구원, ‘우선판매품목허가 제도가 제약산업에 미치는 영향’

[특허-연계 제도의 개관]

특허연계제도

출처: 식품의약품안전처

의약품 허가-특허 연계제도 시행에 따라 오리지널 의약품의 특허권 강화(판매금지 조항 등)으로 인해 제네릭의 출시가 지연될 가능성이 존재합니다. 또한 이전 허가체계에서는 오리지널 의약품의 특허가 만료되거나, 제네릭이 특허 소송에서 승소하면 수십 개의 제네릭이 동시에 출시되어 회사의 영업력에 따른 실적변동성이 컸으나, 이제 제네릭 의약품 출시를 위해서는 특허 미등재 의약품의 선점, 선제적 판매 품목 허가 획득 등의 각 제약사별 특허 전략이 매우 중요해지고 있습니다.

실제로 지난 2020년 각 272건, 249건에 달했던 후발 제약사들의 우선판매품목허가 신청/수리 건수가 2021~2023년 3년간 각각 26/23건, 91/19건, 42/37건으로 대폭 감소한 반면 2020년 3건, 2021년 5건에 그쳤던 후발의약품에 대한 판매금지 신청건수는 2022년 53건, 2023년 36건으로 증가하는 등 후발 제약사들의 특허 도전 전략 및 특허 보유 제약사의 대응 전략에 변화가 있었음을 확인할 수 있습니다. 결국 제네릭 제약사마다 기술력을 기반으로 한 맞춤형 특허전략을 바탕으로 특허 도전에 나서고 있는 만큼 전략적인 제품 출시 계획 및 특허 무효/취소 소송 역량 등을 보유한 제약사들의 제네릭 시장 선점 기회가 확대되고 있다는 판단입니다.

[연도별 판매금지 및 우선판매품목허가 신청/수리 건수]

구분
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
총계

판매금지 신청건수
25
49
6
45
13
3
5
53
36
235

판매금지 수리건수
19
7
1
2
0
0
3
4
2
38

우선판매품목허가 신청 건수
185
31
136
40
102
272
26
91
42
925

우선판매품목허가 수리 건수
155
18
70
30
92
249
23
19
37
693

출처: 한국지식재산연구원, 2024년 의약품 허가특허연계제도 영향평가

당사는 특허 만료가 임박한 오리지널 의약품을 실시간으로 모니터링하고 있으며, 중앙연구소 산하 제제연구팀에서 특허-허가 연계 제도에 따라 우선 판매 허가 취득을 위한 전략적 제품 개발 추진, 신제품 발굴 및 검토, 특허소송 및 방어 등의 업무를 수행하는 등 우선판매 품목허가 취득 및 전략적인 제품 출시 및 관리를 위해 지속적인 노력을 기울이고 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 당사가 획득한 우선판매권의 세부 현황은 다음과 같습니다.

[당사 우선판매권 획득 현황]

순번
질환군
제품명
성분명
대조약
우선판매권획득일
발매여부

1
파킨슨치료제
트리레보 정 (100/25/200mg)
레보도파/카르비도파/엔타카폰
스타레보 정 (100/25/200mg)
2015-09-01
발매완료

2
트리레보 정 (125/31.25/200mg)
레보도파/카르비도파/엔타카폰
스타레보 정 (125/31.25/200mg)
2015-09-01
발매완료

3
트리레보 정 (75/18.75/200mg)
레보도파/카르비도파/엔타카폰
스타레보 정 (75/18.75/200mg)
2015-09-17
발매완료

4
트리레보 정 (50/12.5/200mg)
레보도파/카르비도파/엔타카폰
스타레보 정 (50/12.5/200mg)
2015-10-08
발매완료

5
우울증치료제
에스벤 서방정
데스벤라팍신
프리스틱 서방정
2020-04-08
발매완료

6
보세틴 정
보티옥세틴
브린텔릭스 정
2023-04-18
발매완료

7
항전간제
페리콤파 정
페람파넬
파이콤파 정
2022-04-05
발매완료

상술한 바와 같이 당사는 의약품의 출시를 계획하는 시기부터 특허권자의 특허 분석을 통하여 특허 도전 및 회피 전략을 수립하고 있으며, 이를 통해 다수의 우선판매 품목허가를 획득하여 시장을 선점하고 기술개발의 잠재력도 높이고자 노력 중에 있습니다. 그럼에도 불구하고, 당사의 의약품 허가-특허 연계제도를 활용한 전략이 유용하지 않거나 경쟁사 대비 열위에 있을 경우 신제품 등의 출시가 지연되어 당사의 성장성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자들께서는 이점 유의하시길 바랍니다.

2. 회사위험

가. 매출 및 수익성 관련 위험

당사는 2024년 기준 국내 정신신경계 약물 시장 점유율 1위 기업으로서(IQVIA 2024년 4분기 기준) 시장 내 확고한 지위를 유지하고 있으며, 이를 기반으로 안정적인 매출 성장이 기대됩니다. 당사는 2022년 2,258억원, 2023년 2,423억원, 2024년 2,694억원, 2025년 반기 1,425억원 (단순 연환산 2,849억원)의 매출액을 시현하며 지속적으로 성장하고 있습니다. 1985년 창립 이후 역성장 없이 안정적 성장을 유지하고 있으며, 앞으로도 지속적인 제품 개발 및 시장 확대를 통해 성장 기조를 이어갈 계획입니다.

당사의 법인세차감전순이익은 수익성 개선으로 인하여 2022년과 2023년 각각 2.56%, 12.52% 증가하였습니다. 그러나 2024년에는 명인다문화장학재단 기부금 약 100억원 및 공정가치측정 금융자산평가손실 약 83.10억원의 일회성 비용 발생으로 인해 법인세차감전순이익이 전년 대비 4.33% 감소하였습니다. 당기순이익은 2022년 574.34억원, 2023년 745.12억원, 2024년 686.71억원, 2025년 반기 396.34억원(단순 연환산 799.19억원)으로 나타났으며, 2022년에는 세무조사에 따른 법인세 부담 증가, 2024년에는 기부금 및 공정가치측정 금융자산평가손실 등 일회성 비용 증가로 인하여 각각 전년대비 일시적인 역성장을 기록하였습니다.

한편 당사는 업종 평균 대비 우수한 수익성을 유지하고 있습니다. 당사의 영업이익률은 2022년 33.61%, 2023년 34.50%, 2024년 34.43%, 2025년 반기 32.93%이며, 이는 업종평균인 8.64%를 상회하는 숫자입니다. 다만 2024년에는 명인다문화장학재단 기부금 약 100억 원과 공정가치측정 금융자산평가손실 약 83.10억 원 등 일회성 비용 발생으로 인해 법인세차감전순이익이 감소하면서 수익성 지표가 전년 대비 소폭 하락하였습니다. 또한 2022년에는 세무조사로 인한 법인세 추납액 납부로 당기순이익률이 전년대비 다소 감소한 바 있습니다.

2024년 당사의 법인세차감전순이익 및 당기순이익이 전년대비 감소한 주요 원인인 공정가치측정 금융자산평가손실의 경우, 당사가 2021년과 2022년 전략적 투자자로서 취득한 이스라엘 Pharma Two B社사의 우선주 2,108주(취득액 620만 달러)의 평가손실을 인식함에 따른 일회성 비용에 해당됩니다. Pharma Two B社는 현재 청산절차를 진행 중에 있으며 당사는 2024년 지정감사 과정에서 해당 업체의 재무정보 및 신용상태 확인이 곤란함에 따라 기존에 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류되었던 Pharma Two B社의 우선주 전액을 평가손실 처리하였습니다.

당사는 안정적인 매출액 추이를 보이고 있으며, 특히 당사의 주요 목표시장인 전문의약품 시장 중 신경계·정신계약물 시장은 향후에도 정신질환 치료의 필요성 대두, 고령화 및 만성질환의 증가 인한 시장 성장으로 안정적인 매출성장이 기대됩니다. 또한 안정적인 시장 성장 전망과 외형 확대로 인한 고정비 부담 완화를 바탕으로 안정적인 수익성을 유지할 계획입니다. 그러나 경쟁 심화 및 제약산업 특성상 발생하는 정부 규제 강화, 약가 재평가 정책 등은 당사의 성장성 및 수익성에 부정적 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사의 주요 목표시장은 전문의약품 시장 중 중추신경계 약물을 중심으로 한 정신신경계 약물 시장과 일반의약품 시장 중 잇몸질환치료제 및 변비치료제 시장입니다. 제약산업은 인간의 생명 및 보건과 밀접히 관련되어 있어 타 산업 대비 안정적인 수요를 보이는 특성을 가지고 있습니다. 특히 당사의 핵심 시장인 정신신경계 약물 시장은 고령화 사회 진입 및 평균수명 증가로 인해 지속적인 성장이 예상되고 있습니다. 당사는 2024년 기준 국내 정신신경계 약물 시장 점유율 1위 기업으로서(IQVIA 2024년 4분기 기준) 시장 내 확고한 지위를 유지하고 있으며, 이를 기반으로 안정적인 매출 성장이 기대됩니다.

[성장성 지표]

(단위: 백만원)

구분
2025년 반기(제38기 반기)
2024년(제37기)
2023년 (제36기)
2022년(제35기)

매출액
142,465
269,435
242,338
225,828

매출액 증가율
5.75%
11.18%
7.31%
7.92%

영업이익
46,913
92,754
83,618
75,903

영업이익 증가율
1.16%
10.93%
10.17%
2.29%

법인세차감전순이익
51,227
88,075
92,061
81,817

법인세차감전순이익 증가율
16.33%
-4.33%
12.52%
2.56%

당기순이익
39,634
68,671
74,512
57,434

당기순이익 증가율
15.43%
-7.84%
29.73%
-3.88%

출처: 당사 연결감사보고서, 반기연결검토보고서

주) 2025년 반기의 증감율은 연환산하여 산출하였습니다.

당사는 2022년 2,258억원, 2023년 2,423억원, 2024년 2,694억원, 2025년 반기 1,425억원 (단순 연환산 2,849억원)의 매출액을 시현하며 지속적으로 성장하고 있습니다. 1985년 창립 이후 역성장 없이 안정적 성장을 유지하고 있으며, 앞으로도 지속적인 제품 개발 및 시장 확대를 통해 성장 기조를 이어갈 계획입니다.

당사의 법인세차감전순이익은 수익성 개선으로 인하여 2022년과 2023년 각각 2.56%, 12.52% 증가하였습니다. 그러나 2024년에는 명인다문화장학재단 기부금 약 100억원 및 공정가치측정 금융자산평가손실 약 83.10억원의 일회성 비용 발생으로 인해 법인세차감전순이익이 전년 대비 4.33% 감소하였습니다.

당기순이익은 2022년 574.34억원, 2023년 745.12억원, 2024년 686.71억원, 2025년 반기 396.34억원(단순 연환산 799.19억원)으로 나타났으며, 당기순이익 증가율은 2022년 -3.88%, 2023년 29.73%, 2024년 -7.84%, 2025년 반기 15.43%를 보입니다. 2022년에는 세무조사에 따른 법인세 부담 증가, 2024년에는 기부금 및 공정가치측정 금융자산평가손실 등 일회성 비용 증가로 인하여 각각 전년대비 일시적인 역성장을 기록하였습니다.
2024년 당사의 법인세차감전순이익 및 당기순이익이 전년대비 감소한 주요 원인인 공정가치측정 금융자산평가손실의 경우, 당사가 2021년과 2022년 전략적 투자자로서 취득한 이스라엘 Pharma Two B社사의 우선주 2,108주(취득액 620만 달러)의 평가손실을 인식함에 따른 일회성 비용에 해당됩니다. Pharma Two B社는 현재 청산절차를 진행 중에 있으며 당사는 2024년 지정감사 과정에서 해당 업체의 재무정보 및 신용상태 확인이 곤란함에 따라 기존에 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류되었던 Pharma Two B社의 우선주 전액을 평가손실 처리하였습니다. Pharma Two B社 투자지분에 대한 평가손실 처리 및 관련 사업에 대한 구체적인 사항에 관하여는
『
제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅲ. 투자위험요소 - 2. 회사위험 - (사) 신규사업 실패의 위험
』
을 참고하시기 바랍니다.

[매출유형별 매출액]

(단위: 백만원)

구분
2025년 반기(제38기 반기)
2024년(제37기)
2023년(제36기)
2022년(제35기)

매출액
매출비중
매출액
매출비중
매출액
매출비중
매출액
매출비중

제품
전문의약품
정신신경용제
95,335
66.89%
181,459
67.30%
167,507
69.10%
149,528
66.20%

순환계용제
8,701
6.11%
17,857
6.60%
17,982
7.40%
18,616
8.20%

기타
3,635
2.55%
6,293
2.30%
5,757
2.40%
6,822
3.00%

소계
107,671
75.55%
205,609
76.30%
191,246
78.90%
174,966
77.40%

일반의약품
치과구강용제
12,025
8.44%
24,732
9.20%
18,877
7.80%
23,822
10.50%

소화계용제
7,443
5.22%
15,217
5.60%
11,755
4.80%
10,394
4.60%

기타
269
0.19%
555
0.20%
581
0.20%
1,121
0.50%

소계
19,737
13.85%
40,504
15.00%
31,213
12.90%
35,337
15.60%

원재료
원재료
131
0.09%
334
0.10%
21
0.00%
302
0.10%

결산조정
(3,819)
-
(4,898)
-
(4,230)
-
(5,410)
-

제품 소계
123,720
86.81%
241,549
89.60%
218,249
90.00%
205,195
90.80%

상품
전문의약품
정신신경용제
17,061
11.97%
24,484
9.10%
20,719
8.50%
16,233
7.20%

순환계용제
168
0.12%
348
0.10%
373
0.20%
994
0.40%

기타
28
0.02%
63
0.00%
77
0.00%
828
0.40%

결산조정
(143)
-
(20)
-
-
-
-
-

상품 소계
17,114
12.01%
24,875
9.20%
21,169
8.70%
18,055
8.00%

기타
임대료
1,686
1.18%
3,162
1.20%
3,078
1.30%
2,773
1.20%

합 계
142,520
100.00%
269,586
100.00%
242,497
100.00%
226,023
100.00%

주)
상기 재무제표는 별도재무제표 기준입니다.

전문의약품 부문은 2025년 반기 매출 기준 전체 매출의 75.55%를 차지하며 주요 성장동력으로 작용하고 있습니다. 특히 정신신경용제는 2022년 1,495.28억원에서 2025년 반기 연환산 기준 1,906.70억원으로 연평균 8.44% 증가하였으며, 큐로켈(조현병 치료제), 뉴프람(우울증 치료제), 메디키넷리타드(ADHD 치료제) 등이 안정적으로 매출 성장을 견인하고 있습니다. 또한, 명도파(파킨슨 치료제)는 경쟁제품인 한국로슈 마도파의 시장 철수에 따라 매출이 확대되었습니다. 이외에도 당사는 약 150여 개의 정신신경계 전문의약품 제품군을 보유하여 다양한 환자군의 수요를 충족하고 있습니다.

일반의약품 부문에서는 잇몸질환 치료제인 이가탄과 변비치료제 메이킨을 중심으로 고령층과 여성 소비자를 대상으로 시장 공략을 강화하고 있습니다. 일반의약품 매출액은 2022년 353.37억원에서 2025년 반기 연환산 기준 394.74억원으로 연평균 3.76% 증가하였습니다. 당사는 전문의약품과 달리 소비자들의 직접 구매가 가능한 일반의약품의 특성을 활용하여, TV 등 다양한 매체를 통한 적극적인 마케팅 활동으로 브랜드 인지도와 지명구매율을 높이기 위해 지속적으로 노력하고 있습니다.

한편 당사의 수익성 지표는 아래와 같습니다.

[수익성 지표 분석]

(단위: 백만원, %)

구분
2025년 반기 (제38기 반기)
2024년 (제37기)
2023년 (제36기)
2022년 (제35기)
업종평균

매출액
142,465
269,435
242,338
225,828
-

매출총이익
85,944
168,879
153,925
143,549
-

영업이익
46,913
92,754
83,618
75,903
-

당기순이익
39,634
68,671
74,512
57,434
-

매출총이익률
60.33%
62.68%
63.52%
63.57%
40.52%

영업이익률
32.93%
34.43%
34.50%
33.61%
8.64%

당기순이익률
27.82%
25.49%
30.75%
25.43%
5.74%

출처: 당사 연결감사보고서, 반기연결검토보고서

주)
업종평균은 한국은행에서 발간한 기업경영분석(2023년)의 업종표준코드(C21. 의료용 물질 및 의약품(종합)) 기준으로 기재하였습니다.

한편 당사는 업종 평균 대비 우수한 수익성을 유지하고 있습니다. 당사의 영업이익률은 2022년 33.61%, 2023년 34.50%, 2024년 34.43%, 2025년 반기 32.93%이며, 이는 업종평균인 8.64%를 상회하는 숫자입니다. 이는 국내 시장에서의 견고한 지위와 자체 영업망 운영에 따라 CSO(영업판매대행) 수수료가 발생하지 않으며, 일반의약품 및 의약외품 중심의 제약사 대비 높은 수익성을 가진 전문의약품 중심의 사업구조 덕분입니다. 또한 안정적인 생산관리 시스템을 구축하여 제조원가를 효율적으로 관리함으로써 매출총이익률 등 주요 수익성 지표에서도 업종 평균을 상회하는 성과를 거두고 있습니다.

다만 2024년에는 명인다문화장학재단 기부금 약 100억 원과 공정가치측정 금융자산평가손실 약 83.10억 원 등 일회성 비용 발생으로 인해 법인세차감전순이익이 감소하면서 수익성 지표가 전년 대비 소폭 하락하였습니다. 또한 2022년에는 세무조사로 인한 법인세 추납액 납부로 당기순이익률이 전년대비 다소 감소한 바 있습니다.

당사는 안정적인 매출액 추이를 보이고 있으며, 특히 당사의 주요 목표시장인 전문의약품 시장 중 신경계·정신계약물 시장은 향후에도 정신질환 치료의 필요성 대두, 고령화 및 만성질환의 증가 인한 시장 성장으로 안정적인 매출성장이 기대됩니다. 또한 안정적인 시장 성장 전망과 외형 확대로 인한 고정비 부담 완화를 바탕으로 안정적인 수익성을 유지할 계획입니다. 그러나 경쟁 심화 및 제약산업 특성상 발생하는 정부 규제 강화, 약가 재평가 정책 등은 당사의 성장성 및 수익성에 부정적 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

나. 재무안정성 관련 위험

당사는 2025년 반기말 기준 862.64%의 유동비율과 735.74%의 당좌비율을 기록하고 있으며, 2025년 반기 및 최근 3개년의 유동비율 및 당좌비율이 업종평균 수치를 상회하고 있습니다. 이는 당사가 중장기적으로 지속적인 흑자를 달성해온 것에 기인합니다.

부채비율 역시 2025년 반기 기준 8.89%로 업종평균(2023년)인 40.27%에 대비 낮은 수치를 기록하고 있습니다. 또한 최근 7년간 외부 차입이 존재하지 않음에 따라 차입금의존도가 존재하지 않습니다.

당사는 지속적인 매출 성장 및 이익창출을 통하여 향후에도 양호한 재무 안정성을 유지할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다.
그럼에도 불구하고 대내외적인 경영환경의 악화로 인해 당사의 현금창출능력이 저하될 경우 당사의 재무 안정성이 악화될 가능성이 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 꾸준한 영업현금흐름을 바탕으로 업종 평균대비 우수한 재무안정성을 기록하고 있습니다. 당사의 최근 3개년 재무안정성 지표는 아래와 같습니다.

[최근 3개년 재무안정성 지표]

(단위: %, 배)

구분
2025년 반기 (제38기)
2024년 (제37기)
2023년 (제36기)
2022년 (제35기)

업종평균

(2023년)

유동비율
862.64%
865.00%
784.99%
714.72%
171.92%

부채비율
8.89%
9.38%
10.43%
11.22%
40.27%

차입금의존도
0%
0%
0%
0%
14.83%

이자보상배율(배)
383.20
287.48
250.70
711.77
556.99

당좌비율
735.74%
729.71%
641.37%
578.28%
115.00%

출처: 연결감사보고서, 반기연결검토보고서

주1)
업종평균은 한국은행에서 발간한 기업경영분석(2023년)의 업종표준코드(C21. 의료용 물질 및 의약품(종합)) 기준

당사는 2025년 반기말 기준 862.64%의 유동비율과 735.74%의 당좌비율을 기록하고 있으며, 2025년 반기 및 최근 3개년의 유동비율 및 당좌비율이 업종평균 수치를 상회하고 있습니다. 이는 당사가 중장기적으로 지속적인 흑자를 달성해온 것에 기인합니다.

부채비율 역시 2025년 반기 기준 8.89%로 업종평균(2023년)인 40.27%에 대비 낮은 수치를 기록하고 있습니다. 또한 당사는 최근 7년간 외부 차입이 존재하지 않음에 따라 차입금의존도가 존재하지 않습니다.

당사는 생산능력 확대를 위해 공장증설을 계획하고 있으나 해당 자금은 상장을 통한 공모자금을 통해 충당할 계획인 바, 신규투자 이후에도 안정적인 재무건전성을 유지할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다. 공장증설 관련 구체적인 사항은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅲ. 투자위험요소
-
2. 회사위험 - (타) 신규시설 투자 위험
』
을 참고하시기 바랍니다.당사는 지속적인 매출 성장 및 이익창출을 통하여 향후에도 양호한 재무 안정성을 유지할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 대내외적인 경영환경의 악화로 인해 당사의 현금창출능력이 저하될 경우 당사의 재무 안정성이 악화될 가능성이 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

다. 특수관계자 거래 위험

당사는 특수관계자와의 거래와 관련하여, 2019년 2월 '이해관계자와 거래 규정'을 제정하였으며, 동 규정에 의거하여 이해관계자 및 특수관계자와의 거래는 이사회(이사회 내 위원회인 '내부거래위원회' 설치 후에는 해당 '내부거래위원회')승인을 얻어 진행하도록 하였습니다. 내부거래위원회는 3인 이상의 이사로 구성하여 2024년 1월 설치되었으며, 구성원 중 사외이사를 3분의 2이상으로 하도록 규정하여 투명하고 독립적인 의사결정이 이루어지도록 운영되고 있습니다.

한편, 당사는 내부거래의 투명성을 제고하고, 윤리경영 추진, 이사회의 효과적인 운영을 위해 감사위원회와 사외이사후보추천위원회를 증권신고서 제출일 현재 운영 중입니다.
당사는 당사와 (주)메디커뮤니케이션 및 자회사인 (주)명애드컴 간의 임대차계약 거래구조와 관련하여, 거래구조 등 관련 내용을 증권신고서에 공시하고, 향후 임대차계약을 갱신할 때 보증금을 제3자와 유사한 수준으로 줄일 것이라는 확약서를 한국거래소에 제출하였습니다. 당사는 본 증권신고서 상에 특수관계자 거래 관련 내용을 기재함으로써 확약사항을 이행 완료하였습니다. 또한 당사는 확약서를 통해 이후 3년간 실시되는 한국거래소의 확약사항 이행점검에 성실히 협조하고, 이를 위반한 경우 상장적격성 실질심사 절차 진행 등을 포함한 한국거래소의 어떤 조치에도 이의를 제기하지 않을 것임을 확약하였습니다. 따라서 당사가 상장 이후 3년내 상술한 한국거래소 확약사항을 위반하거나 한국거래소의 확약사항 이행점검에 성실히 협조하지 않을 경우, 유가증권시장 상장규정 제49조에 따른 상장적격성 실질심사 등의 불이익을 얻어 당사 지분증권의 투자가치에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다.그러나 이러한 당사의 노력에도 불구하고,
향후 이해관계자와의 예기치 못한 거래가 발생할 가능성을 완전히 배제할 수 없습니다. 또한 거래조건이 당사에게 불리하게 변경되거나 내부통제 절차 진행 상의 미흡한 점이 발생할 경우 당사의 경영에 부정적인 영향을 끼칠 수 있으니 투자자께서는 투자 시 이점 유의하시기 바랍니다.

전년도 말 및 2025년 반기말 기준으로 당사의 특수관계자는 아래와 같습니다.

[2024년말 및 2025년 반기말 현재 특수관계자 현황]

구분
회사명

종속회사
㈜명애드컴

기타특수관계자
㈜메디커뮤니케이션, (재)명인다문화재단

최근 3개년 기준 당사와 특수관계자와 거래내역 및 채권채무 잔액과 발생 사유는 아래와 같습니다

[최근 3개년 특수관계자 거래내역 및 채권,채무 잔액]

(단위: 백만원)

연도
구 분
거래내역
채권,채무 잔액

임대수익
임차비용
수수료
기부금
기타금융자산
기타금융부채
기타채무

2025년 반기말
(주)명애드컴
55
-
2,197
-
-
3,840
2,688

(주)메디커뮤니케이션
-
1,177
-
-
18,200
-
-

(재)명인다문화장학재단
-
-
-
-
-
-
-

합 계
55
1,177
2,197
-
18,200
3,840
2,688

2024년
(주)명애드컴
151
-
4,736
-
-
3,840
2,707

(주)메디커뮤니케이션
-
2,284
-
-
18,200
-
-

(재)명인다문화장학재단
-
-
-
10,000
-
-
-

합 계
151
2,284
4,736
10,000
18,200
3,840
2,707

2023년
(주)명애드컴
159
-
3,299
-
-
3,840
2,915

(주)메디커뮤니케이션
-
2,270
773
-
20,800
-
-

합 계
159
2,270
4,072
-
20,800
3,840
2,915

2022년
(주)명애드컴
195
-
2,660
-
-
3,840
1,097

(주)메디커뮤니케이션
-
2,112
1,035
-
20,800
-
429

합 계
195
2,112
3,695
-
20,800
3,840
1,526

[특수관계자 거래 발생사유]

구분
거래 개요
내용

임대수익
서울 소재 사옥 임대차 계약

당사는 증권신고서 제출일 현재 서울 소재 사옥을 ㈜메디커뮤니케이션과 공동소유(당사 48% 소유, ㈜메디커뮤니케이션 52% 소유)하고 있습니다.

당사는 ㈜메디커뮤니케이션이 소유하는 지분율에 따라 사옥 임차료를 지급하고 있으며, 동 사옥의 일부를 자회사인 ㈜명애드컴 임대하여 자회사로부터 임대료를 수취하고 있습니다. 이에따라 특수관계자와 임차료와 관련한 매입거래, 임대와 관련된 매출거래가 지속적으로 발생하고 있습니다.

임차비용

기타금융자산

기타금융부채

수수료
광고대행

당사는 당사의 주력제품에 대해 매체 광고를 진행하고 있습니다. 당사의 마케팅 전략에 따른 광고비 집행 및 배분을 광고대행업체에 위탁하여 진행하고 있습니다.

광고대행계약 상 광고대행사가 수령하는 광고대행 수수료의 경우 「방송광고판매대행 등에 관한 법률」 제16조에 따라 방송광고판매대행법인이 광고대행사에 지급하게 됩니다. 따라서 광고대행 수수료는 각 방송광고판매대행법인에서 일률적으로 선정하고 있습니다. 당사와 같은 광고주의 경우 광고대행사를 통하는 것과 직접 광고 슬롯을 구매하는 것에 대한 가격 차이가 없기 때문에 편의성에 강점이 있는 광고 대행사를 통하는 것이 일반적입니다.

당사는 '19년 이전에는
당사와 최대주주의 특수관계인이 소유하고 있는
특수관계법인인 ㈜메디커뮤니케이션과 광고대행계약을 체결하여 광고를 진행하였습니다.
그러나 당시 상장준비 과정에서 경영 투명성의 제고를 위하여 '19년 광고대행업을 영위하는 100% 자회사((주)명애드컴)을 설립하였습니다. 명애드컴 설립 이후
'23년 까지 ㈜메디커뮤니케이션 및 ㈜명애드컴이 당사의 광고대행을 진행하였으며,

㈜메디커뮤니케이션의 광고대행 비중을

점차 줄여
'24년 이후 증권신고서 제출일 현재까지 당사의 광고대행은 100% ㈜명애드컴이 진행하고 있습니다.

이에 따라,
특수관계자인 ㈜명애드컴과
광고대행에 따른 광고대행 수수료 및 미지급 광고비에 대한 채무가 지속적으로 발생하고 있습니다.

기타채무

기부금
다문화재단기부금
2024년 다문화가족 장학사업을 위하여 설립된 '명인다문화장학재단'에 100억원을 기부하여 발생하였습니다.

당사는 특수관계자와의 거래와 관련하여, 2019년 2월 '이해관계자와 거래 규정'을 제정하였으며, 동 규정에 의거하여 이해관계자 및 특수관계자와의 거래는 이사회(이사회 내 위원회인 '내부거래위원회' 설치 후에는 해당 '내부거래위원회')승인을 얻어 진행하도록 하였습니다. 내부거래위원회는 3인 이상의 이사로 구성하여 2024년 1월 설치되었으며, 구성원 중 사외이사를 3분의 2이상으로 하도록 규정하여 투명하고 독립적인 의사결정이 이루어지도록 운영되고 있습니다.

당사 및 당사의 자회사와 ㈜메디커뮤니케이션 간 체결한 임대차거래 계약의 주요 내용은 다음과 같습니다.

[당사 및 (주)명애드컴의 임대차 현황]

(단위: 백만원)

구분
계약기간
보증금
월임차료
비고

명인제약㈜
2024.11 ~ 2026.10
18,200
88.4
주1)

㈜명애드컴
2024.11 ~ 2026.10
8,000
19.07
주2)

주1)
당사의 소유지분에 대한 부분을 제외 후 보증금 및 월임차료 기준으로 기재하였으며, 소유지분을 포함하는 경우 보증금 350억원, 월임차료 1.7억원 수준입니다.

주2)
당사 및 ㈜메디커뮤니케이션에 지급하는 보증금 및 월 임차료 총액 기준

당사와 ㈜메디커뮤니케이션과 임대차 계약 관련하여 당사는 두 곳의 감정평가법인이 감정한 금액의 평균가액으로 임대차 계약을 체결하였습니다. 또한 당사는 특수관계인인 ㈜메디커뮤니케이션과 체결한 임대차계약 관련한 상법, 공정거래법, 조세법, 형법 상 발생가능한 문제에 대해 법무법인을 통하여 검토받아, 해당 특수관계인과 임대차 거래가 관련 법령 상 위반사항이 없었음을 확인하였습니다.

당사 및 당사의 자회사(㈜명애드컴)은 안정적인 재무구조에 따른 여유자금의 운용 측면에서 타임차인 대비 보증금을 높은 수준 지급하며, 월임차료를 적게 지급할 수 있도록 ㈜메디커뮤니케이션과 임대차계약을 체결하였습니다. 이에 따라, 당사와 ㈜메디커뮤니케이션의 임대차계약 거래구조는 해당 사옥을 임차한 제3자의 거래구조(월 임차료 10배 수준의 보증금)와 차이가 있습니다
. 당사는 두 곳의 감정평가법인이 감정한 금액의 평균가액으로 계약을 체결하였고, 법무법인의 법률검토 결과 법령상 위반사항이 없음을 확인하였습니다.

그럼에도 불구하고 상장예비심사 과정에서 당사의 임대차계약 거래구조가 동일건물 내 타 임차인의 거래구조와 차이가 발생함에 따라 불필요한 오해를 불러일으킬 수 있으므로, 당사는 거래구조 등 관련 내용을 증권신고서에 공시하고, 향후 임대차계약을 갱신할 때 보증금을 제3자와 유사한 수준으로 줄일 것이라는 확약서를 한국거래소에 제출하였습니다. 관련하여 자세한 사항은 『IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 3. 평가의 개요 - 다. 기업실사 이행사항 - (2) 한국거래소의 상장예비심사시 중요 확약사항』을 참조하시기 바랍니다.

한편, 당사는 내부거래의 투명성을 제고하고, 윤리경영 추진, 이사회의 효과적인 운영을 위해 감사위원회와 사외이사후보추천위원회를 증권신고서 제출일 현재 운영 중입니다.그러나 이러한 당사의 노력에도 불구하고, 향후 이해관계자와의 예기치 못한 거래가 발생할 가능성을 완전히 배제할 수 없습니다. 또한 거래조건이 당사에게 불리하게 변경되거나 내부통제 절차 진행 상의 미흡한 점이 발생할 경우 당사의 경영에 부정적인 영향을 끼칠 수 있으니 투자자께서는 투자 시 이점 유의하시기 바랍니다.

라. 매출채권 관련 위험

당사의 매출채권 규모는 2022년 590.83억원, 2023년 601.86억원, 2024년 630.01억원, 2025년 반기 645.10억원으로 매출액 증가와 함께 매출채권 규모가 증가하고 있습니다. 매출채권 회전율은 2022년 3.82회, 2023년 4.06회, 2024년 4.37회, 2025년 반기 4.47회(연환산)로 한국은행의 기업경영분석(2023년)의 업종표준코드(C21. 의료용 물질 및 의약품(종합))의 매출채권회전율 4.75회 보다 다소 낮은 수준을 기록하였습니다.

당사는 1년간 거래실적이 없을 경우 개별분석을 통해 100%로 대손 설정하는 등의 채권 관리를 진행하고 있습니다. 또한, 채권 회수 지연 또는 미회수 가능성을 최소화하기 위해 엄격한 매출채권 관리 정책을 시행하고 있습니다. 그럼에도 불구하고,
향후 대내외적 불확실성 증가, 거래처의 재무상태 악화, 또는 예상치 못한 영업환경 변화 등으로 인해 매출채권 회수가 지연되거나 미회수 가능성이 존재할 수 있습니다. 이러한 경우 당사의 현금흐름, 재무 안정성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사의 매출채권 규모는 2022년 590.83억원, 2023년 601.86억원, 2024년 630.01억원, 2025년 반기 645.10억원으로 매출액 증가와 함께 매출채권 규모가 증가하고 있습니다. 매출채권 회전율은 2022년 3.82회, 2023년 4.06회, 2024년 4.37회, 2025년 반기 4.47회(연환산)로 한국은행의 기업경영분석(2023년)의 업종표준코드(C21. 의료용 물질 및 의약품(종합))의 매출채권회전율 4.75회 보다 다소 낮은 수준을 기록하였습니다.

[매출채권 관련 재무비율]

(단위: 백만원)

구 분
2025년 반기(제38기 반기)
2024년(제37기)
2023년(제36기)
2022년(제35기)
업종평균(2023년)

매출액
142,465
269,435
242,338
225,828
-

매출채권
64,510
63,001
60,186
59,083
-

매출채권증가율
2.39%
4.68%
1.87%
-0.25%
-

매출채권회전율
4.47
4.37
4.06
3.82
4.75

출처: 연결감사보고서, 반기연결검토보고서

주1)
업종평균은 한국은행에서 발간한 기업경영분석(2023년)의 업종표준코드(C21. 의료용 물질 및 의약품(종합)) 기준으로 기재하였습니다.

주2)
2025년 반기의 매출채권증가율 지표는 전년 동기 대비 기준으로 작성하였습니다.

주3)
2025년 반기의 매출채권회전율 지표는 연환산하여 산출하였습니다.

당사의 매출채권회전율이 업종평균(2023년) 대비 소폭 열위에 있는 이유를 아래와 같이 요약할 수 있습니다.

우선 전체 매출액 대비 64.72%(2025년 반기 기준)을 차지하는 도매상 거래는 거래의 특성상 외상매출금 회수 기간(통상 2개월)에 일반적인 전자어음 만기기간(3개월)이 추가되어 최대 5개월의 회수 기간이 소요될 수 있습니다.

또한 당사가 제공하는 매출할인이 기말 결산 시 계약부채 계정으로 조정됨에 따라, 고객사가 매출할인 금액을 차감한 대금을 지급하더라도 당사의 매출채권에는 매출할인 금액만큼 잔존하여 장기 채권으로 남게 됩니다. 예를 들어, 9월 말 100백만원 매출 중 11월 매출할인 5백만원을 차감한 95백만원이 입금된 경우, 당사의 12월 말 결산 기준 매출채권에 5백만원이 3개월 이상 미회수된 것으로 인식되는 상황이 발생합니다. 이는 당사의 매출채권 회전율이 업종 평균과 비교하여 소폭 낮은 수준을 나타내는 요인으로 작용합니다. 다만 도매상 거래는 비용 절감과 매출 안정성 유지에 긍정적인 측면이 있습니다.

또한 CNS치료제의 특성 상 당사는 병·의원향 직매출이 발생하고 있습니다. 일부 병·의원의 경우 최대 24개월의 결제 기간을 제공하는 등 고객사의 상황과 영업상 필요에 따라 채권 회수 기간이 길어질 수 있습니다. 그러나 이들 장기거래처는 지속적인 거래 실적이 발생하고 있어 장기 채권 회수 리스크는 제한적일 것으로 판단됩니다.

[판매경로별 매출액 및 비중]

(단위: 백만원)

품목
국내/수출
판매경로
2025연도 반기(제38기 반기)
2024연도(제37기)
2023연도(제36기)
2022연도(제35기)

매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중

의약
국내
도매:회사→도매업체→약국→소비자(환자)
92,242
64.72%
173,578
64.39%
153,790
63.42%
142,264
62.94%

소매:회사→약국직거래→소비자
21,657
15.20%
39,422
14.62%
34,807
14.35%
32,634
14.44%

병원:회사→병,의원→소비자(원내처방) (주1)
28,813
20.22%
54,421
20.19%
51,705
21.32%
49,136
21.74%

OEM:회사→타제약회사→소비자
1,634
1.15%
2,786
1.03%
2,865
1.18%
2,120
0.94%

수출
회사→판매대행회사또는해외제약사
450
0.32%
1,134
0.42%
482
0.20%
2,507
1.11%

임대
국내
-
1,686
1.18%
3,163
1.17%
3,078
1.27%
2,773
1.23%

소계
146,482
102.78%
274,504
101.82%
246,727
101.74%
231,434
102.39%

결산조정
-3,962
-2.78%
-4,918
-1.82%
-4,230
-1.74%
-5,411
-2.39%

총매출액
142,520
100.00%
269,586
100.00%
242,497
100.00%
226,023
100.00%

주1)
별도 재무제표 기준

주2)
CNS제품 특성상 약국을 거치지 않고 병원에서 바로 원내처방을 받는 직거래가 일부 이루어지고 있습니다.

[매출채권 연령 분석]

(단위: 백만원)

구분
3개월 미만
3~6월 미만
6~12월 미만
1년~2년
2년 이상
매출채권 잔액
부도금액

2025년 반기
39,747
13,308
8,930
2,979
683
65,645
해당사항 없음

2024년
39,621
11,923
8,780
2,886
710
63,921
138

2023년
37,728
11,752
8,492
2,922
656
61,550
77

2022년
37,567
11,139
8,099
3,015
643
60,463
해당사항 없음

주1)
기간별 매출채권은 대손충당금 차감 전 금액입니다.

당사의 매출액 대비 매출채권 잔액 비중은 2025년 반기 연환산 기준 23.04%, 2024년 23.72%, 2023년 25.40%, 2022년 26.77%으로, 매년 점진적으로 감소하며 안정적인 개선 추세를 보이고 있습니다. 당사는 1년간 거래실적이 없을 경우 개별분석을 통해 100%로 대손 설정하는 등의 채권 관리를 진행하고 있습니다. 또한, 채권 회수 지연 또는 미회수 가능성을 최소화하기 위해 엄격한 매출채권 관리 정책을 시행하고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 향후 대내외적 불확실성 증가, 거래처의 재무상태 악화, 또는 예상치 못한 영업환경 변화 등으로 인해 매출채권 회수가 지연되거나 미회수 가능성이 존재할 수 있습니다. 이러한 경우 당사의 현금흐름, 재무 안정성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

마. 재고자산 관련 위험

당사의 최근 3개년 재고자산 회전율은 2022년 4.77회, 2023년 4.65회, 2024년 4.62회, 2025년 반기 4.75회(연환산)로 안정적인 흐름을 보이고 있으며, 업종평균(2023년 기준)인 3.75회보다 높은 수준을 기록하고 있습니다.

한편 당사의 재고자산 규모는 2022년 약 478.80억원에서 2025년 반기 기준 약 596.36억원으로 매출액 성장과 함께 재고자산 규모가 증가하고 있습니다. 그러나 재고자산회전율은 일정 수준에서 안정적으로 유지되고 있어, 전반적으로 매출 증가에 상응하는 재고 운용이 이루어지고 있는 것으로 판단됩니다.

이처럼 당사는 업종 평균 대비 우수한 재고자산 회전율을 기록하고 있으며, 향후에도 효율적인 재고관리를 위하여 지속적으로 재고관리 체계 및 시스템을 고도화할 계획입니다.
그럼에도 불구하고, 당사가 보유하고 있는 재고자산의 매출이 지연되거나 장기재고가 증가할 경우 당사의 손익에 부정적인 영향이 있을 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

당사의 최근 3개년 재고자산 회전율은 2022년 4.77회, 2023년 4.65회, 2024년 4.62회, 2025년 반기 4.75회(연환산)로 안정적인 흐름을 보이고 있으며, 업종평균(2023년 기준)인 3.75회보다 높은 수준을 기록하고 있습니다.

한편 당사의 재고자산 규모는 2022년 약 478.80억원에서 2025년 반기 기준 약 596.36억원으로 매출액 성장과 함께 재고자산 규모가 증가하고 있습니다. 다만 2023년의 경우 한국먼디파마社의 ADHD 치료제인 '비스펜틴'의 국내 철수에 따라 동일 성분을 포함한 당사 제품(메디키넷리타드)의 수요 확대에 선제 대응하고자 매입을 확대하였으며, 아울러 조현병 치료제(팔리스펜) 및 우울증 치료제(에스벤)의 시장점유율 확대 전략에 따라 해당 제품군의 매입도 증가하였습니다. 이에 따라 동 기간 재고자산 증가율은 전년 대비 17.56%로 다소 높은 수준을 기록하였습니다. 그러나 재고자산회전율은 일정 수준에서 안정적으로 유지되고 있어, 전반적으로 매출 증가에 상응하는 재고 운용이 이루어지고 있는 것으로 판단됩니다.

[재고자산 현황]

(단위: 백만원)

구 분
2025년 반기(제38기 반기)
2024년(제37기)
2023년(제36기)
2022년(제35기)
업종평균(2023년)

매출액
142,465
269,435
242,338
225,828
-

재고자산
59,636
60,343
56,277
47,880
-

재고자산증가율
-1.17%
7.22%
17.54%
2.46%
10.66

재고자산회전율(회)
4.75
4.62
4.65
4.77
3.75

출처: 연결감사보고서, 반기연결검토보고서

주1)
재고자산은 평가충당금 차감 후 재고자산입니다.

주2)
업종평균은 한국은행에서 발간한 기업경영분석(2023년)의 업종표준코드(C21. 의료용 물질 및 의약품(종합)) 기준으로 기재하였습니다.

주3)
2025년 반기의 재고자산증가율 지표는 전년 동기 대비 기준으로 작성하였습니다.

주4)
2025년 반기의 재고자산회전율 지표는 연환산하여 산출하였습니다.

당사는 재고자산을 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 원가는 미착품을 제외하고는 평균법에 따라 결정하고 있습니다. 재고자산의 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타 원가를 포함하고 있습니다. 순실현가능가치는 정상적인 영업과정의 예상판매가격에서 예상되는 추가완성원가와 판매비용을 차감한 금액입니다.

매출원가는 재고자산 판매에 따른 수익을 인식하는 기간에 재고자산의 장부금액으로 인식하며, 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간의 비용으로 인식하고 있습니다. 또한 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다.

당사의 재고자산충당금 설정 현황은 아래와 같습니다.

[재고자산 충당금 설정 현황]

(단위: 백만원)

구 분
2025년 반기(제38기 반기)
2024년(제37기)
2023년(제36기)
2022년(제35기)

재고자산
62,433
62,350
57,145
48,466

평가충당금
2,797
2,007
868
586

충당금차감전 재고자산 대비 충당금 비율
4.48%
3.22%
1.52%
1.21%

출처: 연결감사보고서, 반기연결검토보고서

주1) 재고자산은 평가충당금 차감 전 재고자산입니다.

당사는 재고자산수불부를 통하여 재고자산을 관리하고 있으며, 관리책임자는 재고자산에 대하여 재고실사를 실시하고, 그 결과에 재고자산수불부를 작성하고 있습니다. 또한 당사는 시장 및 영업활동 분석을 통해 재고자산의 규모를 적정 수준으로 관리하고 있어 장기체화 재고로 인한 당사의 재무건전성 악화는 제한적일 것으로 판단됩니다.

제약회사는 유통과정에서 반품, 품질문제, 유효기간 경과 등으로 재고자산의 폐기가 빈번하게 발생합니다. 당사 또한 이러한 산업 특성의 영향을 받으며 실제로 회수, 폐기 등으로 재고자산의 일부가 소멸되고 이에 대한 손실이나 평가충당금을 적립하여 재고자산의 건전성을 관리하고 있습니다. 당사가 사용하는 원재료의 유효기간은 입고 후 약 2~3년이며, 제품 또한 약 3년으로 설정되어 있습니다. 당사는 제품, 원재료 등에서 1년 이상 진부화된 재고자산이 존재하고 있으나, 손실 발생이 예상되는 재고에 대하여 평가충당금을 설정하고 있으며, 그 외의 재고자산의 경우 유효기간 내에서 소진될 것으로 예상하고 있습니다.

이처럼 당사는 업종 평균 대비 우수한 재고자산 회전율을 기록하고 있으며, 향후에도 효율적인 재고관리를 위하여 지속적으로 재고관리 체계 및 시스템을 고도화할 계획입니다. 그럼에도 불구하고, 당사가 보유하고 있는 재고자산의 매출이 지연되거나 장기재고가 증가할 경우 당사의 손익에 부정적인 영향이 있을 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

바. 연구개발비 관련 위험

한편 당사는 생산설비 투자 이외에도 글로벌 제약사와의 공동연구 및 기술이전을 통한 신약·개량신약 개발 및 신기술 도입을 진행하고 있습니다. 당사는 해당 연구를 위한 연구개발비로서 금번 공모자금의 일부를 사용할 계획입니다. 당사는 이탈리아 Newron Pharmaceuticals S.p.A.(이하 Newron社)와 조현병 치료제 신약인 Evenamide의 한국 내 독점 라이선스 계약을 체결하였으며, 공모자금 중 약 350억 원을 2025년부터 2027년까지 약 3년간 글로벌 3상 및 4상 임상시험 비용과 관련 생산설비 구입에 사용할 계획입니다. 다만, 해당 일정은 Newron社의 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 진행 상황에 따라 변동될 수 있습니다. 또한 당사는 향후 펠렛 신기술을 타사로부터 이전받아 제약산업 내 기술 경쟁력을 확보하고, 이를 통한 추가 매출 확장을 계획하고 있습니다. 다만, 상기 공모자금 사용 계획은 연구개발 진행 단계, 임상시험 결과 등에 따라 변동될 수 있습니다. 신규사업 관련 상세 사항은 「VI. 투자위험요소 - 2. 회사위험 - (사) 신규사업 실패의 위험」을 참고하시기 바랍니다.

당사는 향후에도 생산설비 투자와 연구개발을 지속적으로 추진할 계획이며, 원료의약품 및 주사제 개발 등 관련 연구를 지속적으로 수행할 예정입니다. 또한 글로벌 제약사와의 공동연구 및 기술이전을 통한 신약·개량신약 개발을 진행할 예정입니다. 이에 따라 당사의 연구개발비는 당사 매출액과 연동하여 확대될 가능성이 있습니다. 다만 신약·개량신약 개발을 위한 라이선스인(License-in) 형태의 오픈이노베이션(Open Innovation)이나 자체 개발 과정에서 예상치 못한 대규모 연구개발비가 발생할 수 있으며, 지속적인 연구개발이 경쟁력 있는 신제품 출시 및 수익 창출로 연결되지 않을 경우 매출액 대비 연구개발비 비중이 상승할 수 있습니다. 이러한 경우 당사의 수익성과 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

당사는 의약품 개발 및 생산 경쟁력 강화를 위하여 지속적으로 연구개발 활동을 수행하고 있습니다. 1999년 중앙연구소 설립 이후 연구개발 투자 확대와 생산 인프라 구축을 단계적으로 진행해 왔으며, 2015년에는 국제적 기준(cGMP 및 PIC/S)에 부합하는 발안 합성공장을 신축·완공하였고, 팔탄공장 주사제동을 완공하였습니다. 2018년에는 발안연구소(제2연구소)를 설립하여 연구 장비와 시설을 확충하였으며, 이를 통해 연구개발 효율성과 품질관리 역량을 강화하였습니다.

당사의 최근 3개년 및 최근 반기 연구개발비 내역은 다음과 같습니다.

[연구개발비 내역]

(단위: 백만원)

구 분
2025년 반기 (제38기 반기)
2024년 (제37기)
2023년 (제36기)
2022년 (제35기)

원재료비
1,765
3,186
2,389
1,895

인건비
1,547
3,093
2,812
2,704

위탁연구 및 개발비
5,730
3,684
4,037
4,749

기타
308
943
649
1,290

합계
9,350
10,906
9,887
10,638

개발비(무형자산)
3,365
-
-
-

제조경비
3,620
7,223
5,850
5,889

판매비와관리비
2,365
3,684
4,037
4,749

연구개발비/매출액 비율
6.56%
4.05%
4.08%
4.71%

최근 3개년 및 최근 반기 연구개발비는 2025년 반기 93.5억원(단순 연환산 187.0억원), 2024년 109.06억원, 2023년 98.87억원, 2022년 106.38억원이며, 이는 각 매출액 대비 6.56%, 4.05%, 4.08%, 4.71%로 매출액 대비 연구개발비는 일정한 수준으로 유지되고 있습니다.

당사는 연구활동에 대한 지출은 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있습니다. 개발활동(또는 내부프로젝트의 개발단계)과 관련된 지출은 해당 개발계획의 결과가 새로운 제품의 개발이나 실질적 기능 향상을 위한 것이며 당사가 그 개발계획의 기술적, 상업적 달성가능성이 높고 소요되는 자원을 신뢰성 있게 측정가능한 경우에만 무형자산으로 인식하고 있습니다. 내부적으로 창출한 무형자산의 취득원가는 그 무형자산이 위에서 기술한 인식조건을 최초로 충족시킨 시점 이후에 발생한 지출의 합계이며, 내부적으로 창출한 무형자산으로 인식되지 않는 개발원가는 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 내부적으로 창출한 무형자산은 최초 인식 후에 취득원가에서 상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액으로 표시하고 있습니다.

한편 당사는 생산설비 투자 이외에도 글로벌 제약사와의 공동연구 및 기술이전을 통한 신약·개량신약 개발 및 신기술 도입을 진행하고 있습니다. 당사는 해당 연구를 위한 연구개발비로서 금번 공모자금의 일부를 사용할 계획입니다.

공모자금을 활용한 당사의 연구개발비 사용 계획은 아래와 같습니다.

[공모자금 중 연구개발자금 연도별 사용계획]

(단위: 백만원)

구분
상세
2025년도
2026년도
2027년도
합계

신약 개발(Evenamide)
글로벌 임상비용
8,000
12,000
10,000
30,000

저온반응기등설비 구입
-
-
5,000
5,000

소 계
8,000
12,000
15,000
35,000

신기술 도입
펠렛 신기술 도입
-
1,500
3,500
5,000

소 계
-
1,500
3,500
5,000

합 계
8,000
13,500
18,500
40,000

당사는 이탈리아 Newron Pharmaceuticals S.p.A.(이하 Newron社)와 조현병 치료제 신약인 Evenamide의 한국 내 독점 라이선스 계약을 체결하였으며, 공모자금 중 약 350억 원을 2025년부터 2027년까지 약 3년간 글로벌 3상 및 4상 임상시험 비용과 관련 생산설비 구입에 사용할 계획입니다. 다만, 해당 일정은 Newron社의 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 진행 상황에 따라 변동될 수 있습니다. 또한 당사는 향후 펠렛 신기술을 타사로부터 이전받아 제약산업 내 기술 경쟁력을 확보하고, 이를 통한 추가 매출 확장을 위해 약 50억 원을 사용할 계획입니다. 다만, 상기 공모자금 사용 계획은 연구개발 진행 단계, 임상시험 결과 등에 따라 변동될 수 있습니다. 신규사업 관련 상세 사항은 『VI. 투자위험요소 - 2. 회사위험 - (사) 신규사업 실패의 위험』을 참고하시기 바랍니다.

당사는 향후에도 생산설비 투자와 연구개발을 지속적으로 추진할 계획이며, 원료의약품 및 주사제 개발 등 관련 연구를 지속적으로 수행할 예정입니다. 또한 글로벌 제약사와의 공동연구 및 기술이전을 통한 신약·개량신약 개발을 진행할 예정입니다. 이에 따라 당사의 연구개발비는 당사 매출액과 연동하여 확대될 가능성이 있습니다. 다만 신약·개량신약 개발을 위한 라이선스인(License-in) 형태의 오픈이노베이션(Open Innovation)이나 자체 개발 과정에서 예상치 못한 대규모 연구개발비가 발생할 수 있으며, 지속적인 연구개발이 경쟁력 있는 신제품 출시 및 수익 창출로 연결되지 않을 경우 매출액 대비 연구개발비 비중이 상승할 수 있습니다. 이러한 경우 당사의 수익성과 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

사. 신규사업 실패의 위험

당사는 신약 및 개량신약 개발 전략과 관련하여 자체 신물질 개발에 비해 신속한 혁신 및 비용 효율성 측면에서 유리한 License-in(기술도입) 형태의 오픈 이노베이션 방식을 초기 개발전략으로 채택하고 있습니다.
2021년 이스라엘 Pharma Two B社와 파킨슨병 치료제(P2B001, 팍스로야캡슐)에 대한 국내 독점 라이선스 계약 및 지분투자를 진행하여 현재 품목 허가를 위한 생물학적 동등성 시험을
완료하였습니다.
또한, 2025년 이탈리아 Newron社와 조현병 치료 신약(Evenamide)의 국내 독점 라이선스 계약을 체결하였습니다.

한편, 당사가 전략적 투자자로 참여하여 Pharma Two B社의 우선주를 2021년과 2022년에 각각 500만 달러(우선주 1,608주), 120만 달러(우선주 500주) 취득하였으나, 동사는 현재 청산절차가 진행 중입니다. 2024년 당사 지정감사 과정에서 해당 업체의 재무정보 및 신용상태 확인이 곤란함에 따라 기존에 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류되었던 Pharma Two B社 우선주 전액을 평가손실 처리하였으며,
Pharma Two B社는 신약 개발기업으로 연구개발을 지속하기 위한 신규 투자자금이 필요하였기에, Pharma Two B社는 2024년 7월 나스닥 상장사인 Hepion Pharmaceuticals社와 합병을 진행하려 했으나 2024년 12월 12일 양사 간 합의하에 합병 계획은 철회하였으며, 이후 추가적인 재무구조의 개선이 어려워져 청산 절차가 개시되었습니다. 당사는 상기 Pharma Two B社의 청산과 별개로, 라이선스 계약 대상인 파킨슨병 치료제(P2B001)에 대하여 국내 출시를 준비 중에 있습니다. 다만, Pharma Two B社의 청산절차 진행에 따라 관련 특허권을 포함한 보유자산이 매각될 예정임에 따라 당사는 필요 특허의 양수, 타업체 인수 시 라이선스 계약의 승계 협상 등 다양한 대응 방안을 검토하고 있습니다. 당사의 이러한 대응방안에도 불구하고, 통제할 수 없는 계약 상대방인 Pharma Two B社의 청산절차로 인해 라이선스 계약에 부정적인 영향이 있을 수 있으나, 당사는 기존 계획대로 국내에서 임상1상 시험을 완료하고 25년 9월에 품목허가 신청하여 27년에 제품을 출시할 계획입니다.

신약 및 개량신약의 경우 일반 제네릭 의약품 대비 개발과정이 매우 복잡하고 난이도가 높으며, 특허 전략, 임상 진행, 규제기관 허가 요건 충족 등 여러 기술적·법적 장벽이 존재합니다. 이에 따라 개발 실패 가능성 및 예상 대비 개발기간 지연 등의 위험이 있으며, 신제품 출시 이후에도 시장환경 변화, 경쟁사 제품 출시, 보험등재 조건 변화 등 다양한 외부 요인에 따라 실제 판매 성과가 기대치에 미치지 못할 위험이 있습니다.

결론적으로,
당사가 추진하는 신규 사업은 높은 기술적 난이도와 시장의 불확실성으로 인해 개발 실패, 허가 지연, 예상 대비 낮은 판매실적 등 다양한 위험요인을 내포하고 있으므로, 투자자께서는 신규 사업 관련 불확실성에 유의하시기 바랍니다.

당사는 제제연구 및 원료합성 분야에서 CNS 계열의 다양한 (개량)신약 개발 및 합성원료 내재화를 목표로 하고 있습니다. 다만, 신약개발은 막대한 재원이 소요되기 때문에 당사는 신약 및 개량신약 개발 전략과 관련하여, 자체 신물질 개발에 비해 신속하고 혁신 및 비용 효율성 측면에서 유리한 License-in(기술도입) 형태의 오픈 이노베이션 방식을 초기 개발전략으로 채택하고 있습니다 이를 통해 당사는 정신신경계 질환 및 노인성 질환 분야에서의 차별화된 기술 경쟁력을 바탕으로 글로벌 개량신약, 복합제, 퍼스트제네릭 개발 전문기업으로 성장하고자 합니다.

당사는 위의 초기 개발전략의 일환으로 글로벌 제약사와의 전략적 협업을 적극 추진 중입니다. 2021년 이스라엘 Pharma Two B社와 파킨슨병 치료제(P2B001, 팍스로야캡슐)에 대한 국내 독점 라이선스 계약 및 지분투자를 진행하였으며, 증권신고서 제출일 기준 품목 허가를 위한 국내 생물학적 동등성 시험을
완료하였습니다. 또한, 2025년 이탈리아 Newron社와 조현병 치료 신약(Evenamide)의 국내 독점 라이선스 계약을 체결하여 국내 임상, 허가, 제조 및 상업화를 계획하고 있으며, 계약에 따라 글로벌 3상 임상시험 전체 환자의 약 10%를 국내에서 모집할 예정입니다.

한편, 당사는 전략적 투자자로 참여하여 Pharma Two B社의 우선주를 2021년과 2022년에 각각 500만 달러(우선주 1,608주), 120만 달러(우선주 500주) 취득하였으나, 동사는 현재 청산절차를 진행 중입니다. 2024년 당사 지정감사 과정에서 해당 업체의 재무정보 및 신용상태 확인이 곤란함에 따라 기존에 당기손익-공정가치 측정 금융자산으로 분류되었던 Pharma Two B社 우선주 전액(약 83.10억원)을 평가손실 처리하였습니다.
Pharma Two B社는 신약 개발기업으로 연구개발을 지속하기 위한 신규 투자자금이 필요하였습니다. 이에, Pharma Two B社는 2024년 7월 나스닥 상장사인 Hepion Pharmaceuticals社와 합병을 진행하려 했으나 2024년 12월 12일 양사 간 합의하에 합병 계획은 철회하였으며, 이후 추가적인 재무구조의 개선이 어려워져 청산 절차가 개시되었습니다.

Pharma Two B社는 이스라엘의 파산관련 법률 하에 청산 절차를 진행 중이며,청산의 주요 절차는 자산의 매각, 채권 신고 및 확정, 채무 상환, 잔여 재산 분배 등으로 이루어져 있습니다. 신용보험사인 Allianz Trade에 따르면, 이스라엘에서 청산 절차 진행의 경우 평균적으로 약 2~3년가량 소요된다고 조사되었습니다.

[Pharma Two B社 라이선싱 계약 관련 사항]

일자
내용

2021.11

Licensing 계약 체결
/ 우선주 투자 계약 체결 ($5,000,000)

2022.09
우선주 추가 투자 계약 체결 ($1,200,000)

2025.02
임상시험(생물학적동등성) 승인

2025.07
청산 절차 개시 명령

2025.3Q
Pharma Two B 보유 자산 매각 1차 입찰 진행 예정

당사는 라이선싱 대상 제품인 파킨슨병치료제의 국내 출시 과정에서 아래와 같이 자금을 사용하였으며, 향후 추가적으로 사용할 계획입니다.

(단위 : 백만원, 달러)

구분
금액
비고

지분투자 관련 지출액

우선주 지분 투자
$6,200,000
지급 완료

제품 출시 관련 지출액

임상시험용 PV 생산 원가
89
생산 완료

대조약 수입 관련 비용
1
지급 완료

임상시험(생물학적동등성) 시험 관련 비용
390
1차(40%,156백만원) 지급 완료

국내 제품 출시 관련 부대 비용
22
주1)

합계
502

주1) 허가신청 수수료 등으로 증권신고서 제출일 기준 내부 예상을 기초로 산정되었습니다.

한편, Pharma Two B社는 당사가 라이선스 계약 대상인 파킨슨병 치료제(P2B001) 관련하여 아래와 같이 국내 특허권을 보유하고 있습니다.

[파킨슨병 치료제(P2B001) 관련 특허권]

출원인/권리자
명칭
등록일
종료예정일
등록번호

파마 투 비 엘티디
파킨슨병의 고정용량 조합 치료법
2021.07.07
2033.01.10
1022768960000

라사길린의 연장 방출 제형 및 그 용도
2017.10.24
2031.02.03
1017917150000

파킨슨병 치료용 약학 조성물
2016.04.12
2029.06.07
1016137490000

당사는 상기 Pharma Two B社의 청산과 별개로, 라이선스 계약 대상인 파킨슨병 치료제(P2B001)에 대하여 국내 출시를 준비 중에 있습니다. 다만, Pharma Two B社의 청산절차 진행에 따라 관련 특허권을 포함한 보유자산이 매각 될 예정임에 따라 당사는 필요 특허의 양수, 타업체 인수 시 라이선스 계약의 승계 협상 등 다양한 대응 방안을 검토하고 있습니다. 당사의 이러한 대응방안에도 불구하고, 통제할 수 없는 계약 상대방인 Pharma Two B社의 청산 절차 진행에 따라 당사의 신제품 출시에 영향이 있을 수 있으며, 이 경우
당사가 기존에 지급한 비용에 대한 회수가 불가능하거나, 당사가 기존 예상하는 수익을 실현하지 못하여 당사의 수익성 및 재무적 안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

현재 Pharma Two B社의 청산 관련하여 자산매각에 따른 당사 라이선스 인 계약에 향후 미칠 수 있는 영향은 아래와 같습니다.

구분
내용

당사 특허권 취득
- 낙찰에 따른 특허 취득 비용 발생- 제품 판매에 따른 로얄티 지급 의무 미발생

타사 특허권 취득

- 품목허가 및 제품 발매시 특허권에 대한 로얄티 지급 협의

- 낙찰 대상과 특허권 협의 불가시 특허권 만료 이후 제품 출시

[신약 및 개량신약 관련 개발 파이프라인]

구분
개발사
약물
적응증
개발일정
비고

신약
Newron(이탈리아)
Evenamide

조현병

치료제

- ('23.07) 발매계획 수립 및 허가요건 점검

- ('25.01) 라이선스 인 계약 체결

- ('25.04) 임상시험계획서 제출

- ('27.12) 국내 출시 (예정)

국내 독점라이선스 계약
주1)

개량신약

Pharma Two B

(이스라엘)

P2B001

(팍스로야 캡슐)

파킨슨병치료제

- ('20.03) 발매계획 수립 및 허가요건 점검

- ('21.11) 라이선스 인 계약체결

- ('22.07) 기술이전

- ('22.09) 제제연구 진행

- ('24.01) 초도 물량 생산

- ('25.08) 생물학적동등성평가 완료

- ('25.09) 품목허가 신청 (예정)

- ('26.07) 약가 신청 (예정)
- ('27.03) 국내 출시 (예정)

국내 독점라이선스 계약및지분투자
주1)주2)

출처: 당사 제시

주1) 해당 계약은 계약상의 독점적 라이선스 구조로 체결되었으며, 국내 특허법상 독점적 통상실시권의지위를 가집니다.

주2)

특허권 취득 여부와 국내 품목허가 진행여부와의 연관성은 없습니다.

신약 및 개량신약의 경우 일반 제네릭 의약품 대비 개발과정이 매우 복잡하고 난이도가 높으며, 특허 전략, 임상 진행, 규제기관 허가 요건 충족 등 여러 기술적·법적 장벽이 존재합니다. 이에 따라 개발 실패 가능성 및 예상 대비 개발기간 지연 등의 위험이 있으며, 신제품 출시 이후에도 시장환경 변화, 경쟁사 제품 출시, 보험등재 조건 변화 등 다양한 외부 요인에 따라 실제 판매 성과가 기대치에 미치지 못할 위험이 있습니다.

결론적으로, 당사가 추진하는 신규 사업은 높은 기술적 난이도와 시장의 불확실성으로 인해 개발 실패, 허가 지연, 예상 대비 낮은 판매실적 등 다양한 위험요인을 내포하고 있으므로, 투자자께서는 신규 사업 관련 불확실성에 유의하시기 바랍니다.

아. 세무조사 관련 위험

당사는 2022년 서울지방국세청이 실시한 수시세무조사 대상에 지정되어
2018년부터 2021년까지의 경영행위 전반에 대하여 2022년 세무조사를 수검하였으며, 약 66.3억원의 세액이 추징되었습니다. 또한 2023년에는 2018년부터 2022년까지의 경영행위에 대하여 화성시청으로부터 지방세 대상 세무조사를 수검하였으며, 해당 세무조사를 통해 약 1.3백만원의 세액이 추징되었습니다. 2차례의 세무조사에 대해서는 전액 세금 납부를 완료하였습니다.

당사는 2022년 및 2023년 이후로 회계시스템 정비 및 회계처리 기준 확립, 내부규정 신설 및 결재라인 강화, 관련 교육 실시 등 유관 내부통제 대책을 수립하여 운영하고 있습니다. 또한 세법에 근거하여 과세표준 및 세액을 계산하고 있으며, 보다 정확한 세금 납부를 위해 노력을 기울이고 있습니다.

이러한 당사의 노력에도 불구하고 향후 세무조사를 수검하는 과정에서 미흡한 사항이 발견될 경우 적출세액을 통지를 받을 수 있습니다. 이는 당사의 재무상태에 불리한 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

당사는 2022년 서울지방국세청이 실시한 수시세무조사 대상에 지정되어 2018년부터 2021년까지의 경영행위 전반에 대하여 2022년 세무조사를 수검하였으며, 약 66.3억원의 세액이 추징되었습니다. 또한 2023년에는 2018년부터 2022년까지의 경영행위에 대하여 화성시청으로부터 지방세 대상 세무조사를 수검하였으며, 해당 세무조사를 통해 약 1.3백만원의 세액이 추징되었습니다. 2차례의 세무조사에 대해서는 전액 세금을 납부 완료하였으며, 당사의 세무조사 추징내역은 아래와 같습니다.

[2022년 세무조사 내용]

구분
내용

조사기관
서울지방국세청

조사기간
2022.07.05~2022.9.26

조사대상 세목
법인세제 통합조사

조사 대상기간
2018년~2021년

조사종류
수시조사

진행상황 또는 결과
주1)

주1) 세무조사 결과

(단위: 백만원)

추징 세목
추징 세액
추징사유

법인세
4,174
주2)

부가세
483
접대성 경비 관련 매입세액 불공제

원천세
841
실비변상적 급여 미충족 비용의 근로소득 과세

인정상여
683
-

지방소득세
448
-

계
6,630
-

*실제 납부액에서 자진신고액 제외한 고지세액 기준

주2) 법인세 과목별 세부 결정·경정 사유별 금액

(단위: 백만원)

과목
결정·경정 사유
결정·경정 대상금액

감가상각비
감가상각비 과다상각(내용연수 임의적용)
94

운휴자산 감가상각비 부인
57

자본적 지출 관련(대수선공사·수선비처리)
주1)

4,008

과다경비 등 부인
회원권(주주사용) 취득 및 관리 비용
25

교육훈련비 등 증빙 부족 비용
주2)

1,363

법인카드 변칙사용(임원건강검진 복리후생비 처리)
61

부당행위 계산의 부인

사옥 입주 초기 입주 지연에도 불구하고 임차료 조기 지급
주3)

532

세액 공제·감면
연구인력개발비 세액공제(공제 요건 미충족 인건비 부인) 등
334

의약품 품질관리 개선시설 투자세액 공제 관련 자본적 지출 해당 금액 부인
48

인건비
급여성 경비
20

접대비

접대성 경비 시부인
주4)

7,206

지급이자
외상매출금 지연입금액 가지급으로 처리 관련 이자
38

회원권(주주사용) 취득비용 관련 가지급금인정이자
19

기타
기타 매입세액불공제 대상 부가세 상당액
232

계
-
14,036

주1) 서울시 서초구 소재 사옥의 대수선 공사비용으로, 당사는 해당 비용을 일시 상각 처리하였으나, 세무조사시 해당 항목을 자본적 지출로 보아 내용연수에 따라 상각하도록 경정받았으며, 해당 비용은 '손익 귀속시기'에 대한 차이로 당사는 '22년 이후 다시 순차적으로 비용으로 공제받고 있습니다.

주2) 당사는 매월 전국의 지역별 사무소에 사무실 유지비용, 소모품비, 여비교통비 등 필요금액을 선지출하고 사후적으로 매월 관련 증빙을 수취하여 보관, 관리하였으나, 세무조사시 일부 증빙에 대해 '적격증빙 불비'로 경정되었으며, 이후 담당자에 대한 철저한 교육을 실시하고 적격 증빙을 필수 보관하는 등 내부통제 장치를 보완하였습니다.

주3) 서울시 서초구 소재 사옥의 대수선 공사 후, 해당 건물의 공동소유자인 (주)메디커뮤니케이션과 임대차 계약을 체결하고 계약에 따라 임차료을 지급하였으나, 세무조사시 대수선 공사기간에 지급된 금액에 대해서는 '임차인의 지위'를 인정하지 않아 해당기간에 지급된 금액을 부인하고 이에 대한 이자상당액을 경정하였습니다.

주4) 판촉비 등으로 회계 처리된 일부 비용에 대해 세무조사 시 세법 상 접대성 경비로 보아 그 한도를 초과하는 금액에 대하여 경정하였습니다.

[2023년 세무조사 내용]

구분
내용

조사기관
화성시청

조사기간
2023.06.16~2023.07.05

조사대상 세목
취득세 외 지방세 전반

조사 대상기간
2018년~2022년

조사종류
정기조사

진행상황 또는 결과
주1)

주) 세무조사 결과

(단위: 백만원)

추징 세목
추징 세액
추징사유

취득세
0.3
부동산 ·공장용지 지목변경(과세표준 과소신고)

차량, 기계장치 - 지게차 1대 미신고

재산세
0.6
향남2공장 옥외저장시설 누락분(`19~`22)

기타
0.4
추징에 따른 농특세, 지방교육세, 지역자원시설세 등

계
1.3
-

[재발방지 대책]

구분
내용

회계시스템 정비 및 회계처리 기준 확립

- '22년 이후 연말결산 시부터 ERP 시스템 고도화를 통해 개선 완료

- 이 외 접대성 경비 등에 대한 회계처리 강화

내부규정 신설 및 결재라인 강화 관련 교육 실시
- 회사와 무관한 사유로 회원권이 사용되는 것을 방지하고자, 회원권 사용 시 총무부 담당자의 사전승인을 받도록 절차를 마련함. 이후 보유 회원권은 전부 임직원의 영업 목적에 한정하여 사용됨- 세무조사 시 일부 영업소 경리 담당자의 증빙 미비 및 자료 관리 부실 지적을 받음. 이에 본사에서 교육을 실시하고, 정규 증빙 필수 보관 등 내부통제장치를 강화함

당사는 2022년 및 2023년 이후로 회계시스템 정비 및 회계처리 기준 확립, 내부규정 신설 및 결재라인 강화, 관련 교육 실시 등 유관 내부통제 대책을 수립하여 운영하고 있습니다. 또한 세법에 근거하여 과세표준 및 세액을 계산하고 있으며, 보다 정확한 세금 납부를 위해 노력을 기울이고 있습니다.

이러한 당사의 노력에도 불구하고 향후 세무조사를 수검하는 과정에서 미흡한 사항이 발견될 경우 적출세액을 통지를 받을 수 있습니다. 이는 당사의 재무상태에 불리한 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

자. 핵심인력 이탈 위험

당사는 의약품의 품질 향상과 개량신약 및 신약 개발을 위하여 연구개발 활동에 역량을 집중하고 있으며, 우수한 연구개발 인력의 확보 및 유지를 위한 다양한 노력을 지속하고 있습니다. 당사는 연구개발의 질적 수준을 제고하고자 약학대학 및 산학협력 기관과의 업무협약(MOU)을 체결하고, 이를 기반으로 석박사급 전문 연구인력을 지속적으로 확보해 왔습니다. 더불어 연구소 직급 및 임금체계를 별도로 운영하고, 프로젝트별 인센티브 지급 제도를 마련하는 등 연구인력의 동기부여 및 복지 향상에도 노력을 기울이고 있습니다.

그러나
우수 연구개발 인력에 대한 산업 내 수요가 지속적으로 증가하고 있는 상황에서, 경쟁업체 또는 신규 진입자 등에 의한 핵심 인력에 대한 스카우트 시도 가능성은 상존하고 있습니다.

이에 당사는 연구인력의 적재적소 배치를 통한 업무 만족도 제고, 우수 연구인력의 적극적인 충원, 회사의 비전 공유를 통한 조직 내 유대감 강화, 복지 혜택 확대 등을 통해 핵심 인력의 이탈 방지를 위해 노력하고 있습니다.
또한 연구인력의 안정적인 근무 환경 조성과 인재 유지 전략을 지속적으로 고도화하고 있습니다.

그럼에도 불구하고,
향후 핵심 연구개발 인력이 이탈할 경우 당사의 연구개발 일정에 차질이 발생할 수 있으며, 특히 경쟁사로의 이직 등을 통해 당사의 원천기술 또는 기술 노하우가 외부로 유출될 가능성도 배제할 수 없습니다. 이는 당사의 기술경쟁력 약화 및 사업성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 의약품의 품질 향상과 개량신약 및 신약 개발을 위하여 연구개발 활동에 역량을 집중하고 있으며, 우수한 연구개발 인력의 확보 및 유지를 위한 다양한 노력을 지속하고 있습니다. 당사는 1999년 중앙연구소를 설립한 이래 연구개발 경쟁력 강화를 위한 인프라 투자와 조직 개편을 지속적으로 추진해 왔으며, 2015년에는 기존 R&D 연구시설을 리모델링하였고, 2018년에는 발안연구소(제2연구소) 신축을 완료하여 최신식 연구 설비를 구축한 바 있습니다.

당사의 각 연구소 조직별 주요 업무는 아래와 같습니다.

[중앙연구소 조직별 업무]

조직
팀명
세부내용

중앙연구소
제제연구

- 차별화된 제형기술을 이용하여 개량신약, 제형변경 연구 등을 추진

- 기술경쟁력 확보 위해 신규제형을 개발

- 전문의약품 및 일반의약품 제네릭 신제품, 수출 제품, 수탁 신제품 연구 등의 제품화 연구 수행

- 특허허가 연계 제도에 따라 우선 판매 허가 취득 위한 전략적 제품 개발

분석연구
- 분석법 밸리데이션 연구 등 수행

연구개발
- 당사 연구 역량에 최적인 프로젝트 제안 및 도입, 해외 기술이전에 필요한 특허 조사, 해외 시장 조사, 해외 의약품 허가 제도 등 연구 수행

[발안연구소 조직별 업무]

조직
팀명
세부내용

발안연구소
합성연구실
- 내부 원료 공급 위한 원료 및 합성 연구

분석연구실
- 허가에 필요한 문서화 작업

또한, 당사는 연구개발의 질적 수준을 제고하고자 약학대학 및 산학협력 기관과의 업무협약(MOU)을 체결하고, 이를 기반으로 석박사급 전문 연구인력을 지속적으로 확보해 왔습니다. 더불어 연구소 직급 및 임금체계를 별도로 운영하고, 프로젝트별 인센티브 지급 제도를 마련하는 등 연구인력의 동기부여 및 복지 향상에도 노력을 기울이고 있습니다. 당사는 증권신고서 제출일 현재 박사급 2명, 석사급 21명 포함 총 58명의 연구인력을 보유하고 있으며, 당사의 연구인력 현황은 아래와 같습니다.

[연구개발 인력 구성]

학력
박사
석사
학사
기타

인원수
2
21
31
4

앞서 언급한 바와 같이, 당사의 주요 기술력은 고도의 전문성과 노하우를 갖춘 연구개발 인력에 기반하고 있습니다. 이와 같은 인적 역량은 당사의 연구개발 경쟁력 확보 및 지속적인 기술 고도화의 핵심 요소로 작용하고 있습니다. 그러나 우수 연구개발 인력에 대한 산업 내 수요가 지속적으로 증가하고 있는 상황에서, 경쟁업체 또는 신규 진입자 등에 의한 핵심 인력에 대한 스카우트 시도 가능성은 상존하고 있습니다.

이에 당사는 연구인력의 적재적소 배치를 통한 업무 만족도 제고, 우수 연구인력의 적극적인 충원, 회사의 비전 공유를 통한 조직 내 유대감 강화, 복지 혜택 확대 등을 통해 핵심 인력의 이탈 방지를 위해 노력하고 있습니다. 또한 연구인력의 안정적인 근무 환경 조성과 인재 유지 전략을 지속적으로 고도화하고 있습니다.

그럼에도 불구하고, 향후 핵심 연구개발 인력이 이탈할 경우 당사의 연구개발 일정에 차질이 발생할 수 있으며, 특히 경쟁사로의 이직 등을 통해 당사의 원천기술 또는 기술 노하우가 외부로 유출될 가능성도 배제할 수 없습니다. 이는 당사의 기술경쟁력 약화 및 사업성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

차. 소송 및 제규정 관련 위험

증권신고서 작성기준일 현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 진행 중인 소송은 없습니다.
하지만 당사는 최근 5년 이내에 과태료, 과징금, 제조업무정지 등 4건의 행정처분을 받은 바 있습니다.
제조업무정지의 경우 당사는 행정처분 전일 기준 시점으로 약 5개월분 판매 가능한 완제품 재고를 확보하고 있어서, 제조업무정지 행정처분으로 인한 회사의 손실은 없었습니다.

이와 같이
현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 진행 중인 소송은 없으나, 향후 유사의약품 등에 대한 특허권 분쟁, 거래상대방과의 공급계약 또는 수수료 지급, 핵심인력 유출입, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있으며,
이러한 소송이나 분쟁이 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시고 투자에 임하시길 바랍니다.

증권신고서 작성기준일 현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 진행 중인 소송은 없습니다.
하지만 당사는 최근 5년 이내에 과태료, 과징금, 제조업무정지 등 4건의 행정처분을 받은 바 있습니다.
상세 내용은 하기와 같으며, 제조업무정지의 경우 당사는 행정처분 전일 기준 시점으로 약 5개월분 판매 가능한 완제품 재고를 확보하고 있어서, 제조업무정지 행정처분으로 인한 회사의 손실은 없었습니다.

[최근
5년 행정처분사항]

No
항목
일자
처분사항
처분사유
근거법령

1
산업안전보건법 위반
2020.06
과태료 부과 80,000원
공정안전보고서 준수 위반
산업안전보건법 제 46조 제1항

2
산업안전보건법 위반
2024.02
과태료 480,000원
공정안전보고서 준수 위반 (작업허가 3건)
산업안전보건법 제 46조 제1항

3

GMP 정기실사

(경인지방

식품의약품안전청)

2024.11

과징금

8,700,000원

제조관리기준서 준수 위반

(명인아캄프로세이트정333mg,

명인클로르프로마진염산염정50mg, 100mg, 200mg)

약사법

제37조제1항, 제38조제1항 의약품안전규칙 제43조제1항

4

제조업무정지 1개월

(24.12.19~25.01.18)

제조관리기준서 준수 위반

(졸피신정10mg)

한편 영업활동 관련하여 Bristol-Myers Squibb 홀딩스 아일랜드 언리미티드 컴퍼니외 2명이 당사에 제기한 특허침해금지 및 예방청구에 관한 손해배상 청구소송을 진행한 바 있으며, 2024년 10월 24일 법원의 화해권고결정에 따라 원고에게 140,517천원 지급하고 소송이 종결되었습니다. 이외 당사는 신청일 현재 핵심기술, 지배구조 등과 관련하여 진행 중이거나 발생 가능한 분쟁 또는 소송은 없는 것으로 판단됩니다.

이와 같이 현재 당사의 영업에 중대한 영향을 미치는 진행 중인 소송은 없으나, 향후 유사의약품 등에 대한 특허권 분쟁, 거래상대방과의 공급계약 또는 수수료 지급, 핵심인력 유출입, 임직원 및 관련자가 당사에 중대한 손해를 입히는 경우 등과 관련된 다양한 종류의 분쟁 또는 소송이 발생할 수 있으며, 이러한 소송이나 분쟁이 발생할 경우 당사의 영업 및 재무구조에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시고 투자에 임하시길 바랍니다.

카. 내부정보 관리 미흡 위험

당사는 상장 이후 공시규정 등 관련 규정에서 정하고 있는 주요한 사항들을 적시에 공시 가능하도록 공시 조직을 구축하였으며, 공시책임자 및 공시담당자는 유가증권시장 상장 이후 공시규정 등 관련 규정에서 정하고 있는 주요한 사항들에 따라 공시의무를 충실히 이행할 예정입니다.
또한, 당사는 주요 정보의 공시 및 임직원의 내부자 거래 방지를 위하여 공시정보관리규정을 제정하였으며, 상장 이후 거래소 및 금융감독원에 정기공시, 수시공시 및 공정공시 등의 의무를 성실하게 준수할 예정입니다.

당사의 공시책임자 및 공시담당자는 임원 및 직원 내부정보관리 및 내부정보거래에 대한 교육을 주기적으로 진행할 예정입니다. 또한 당사는 회계결산, 감사보고서, 주요 경영사항의 발생, 주주총회 소집 등 회사 경영과 관련된 주요 자료가 주주에게 적법하게 공시될 수 있도록 금융감독원 전자공시시스템을 통하여 결산자료, 기타 주요 경영사항에 대한 사항 등을 적시성 있게 공시할 계획입니다. 아울러 당사는 정기적인 IR을 실시하여 투자자들에게 회사의 정보를 적법하게 제공할 것이며, IR을 통한 투자자의 신뢰를 확보하기 위하여 노력할 계획입니다.

그러나, 당사의 상기와 같은 노력에도 불구하고 공시 위반이나 불공정거래 등의 발생, 그리고 예상치 못한 관리인력 이탈에 따른 위험을 원천적으로 배제할 수 없습니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

당사는 상장 이후 공시규정 등 관련 규정에서 정하고 있는 주요한 사항들을 적시에 공시 가능하도록 공시 조직을 구축하였으며, 공시책임자 및 공시담당자는 유가증권시장 상장 이후 공시규정 등 관련 규정에서 정하고 있는 주요한 사항들에 따라 공시의무를 충실히 이행할 예정입니다.

당사의 공시책임자와 공시담당자는 다음과 같습니다.

[공시책임자 및 공시담당자 현황]

직위
성명
구분
주요경력
겸임업무

상무
오해석
공시책임자

명인제약 재경부 상무 ('90.05-現)

메디커뮤니케이션 이사 ('22.03-'24.03)

명애드컴 이사 ('22.03-'24.03)

명인제약 사내이사 ('24.03~現)

재경본부장

(CFO)

이사
지경숙
공시담당자(정)
명인제약 재경부 이사 ('93.04-現)

재경부 이사

(회계)

과장
권오성
공시담당자(부)

일정실업 대리 ('11.09-'19.09)

사조동아원 대리 ('19.09-'21.12)

보령제약 매니저 ('21.12-'23.12)

명인제약 과장 ('23.12-現)

재경부 과장

(회계)

또한, 당사는 주요 정보의 공시 및 임직원의 내부자 거래 방지를 위하여 공시정보관리규정을 제정하였으며, 상장 이후 거래소 및 금융감독원에 정기공시, 수시공시 및 공정공시 등의 의무를 성실하게 준수할 예정입니다.

[공시정보관리규정 중 일부 내용]

구분
내용

제1조 (목적)
이 규정은 명인제약주식회사(이하 "회사")의 모든 공시정보가 관련법규에 따라 정확하고 완전하며 공정하고 시의적절하게 공시될 수 있도록 함과 아울러 임직원의 불공정거래를 방지하기 위하여 공시관련 업무 및 절차, 공시정보의 관리 등에 필요한 사항을 정함을 목적으로 한다.

제42조

(일반원칙)

임직원은 법 제174조 제1항에서 규정하는 업무등과 관련된 미공개중요정보(이하 '미공개중요정보'라 한다)를 법 제172조 제1항에서 규정하는 특정증권등(이하 '특정증권등'이라 한다)의 매매, 그 밖의 거래에 이용하거나 타인에게 이용하게 하여서는 아니 된다.

제43조

(임직원에 의한 특정증권등의 거래)

①임직원은 미공개중요정보의 이용 여부를 불문하고 특정증권등을 매매 그 밖의 거래를 하고자 하는 경우 당해 사정을 사전에 내부감사담당임원 또는 법무담당임원에게 통보하여야 한다.

②전항의 통보를 받은 내부감사담당임원 또는 법무담당임원은 당해 매매 그 밖의 거래가 미공개중요정보를 이용한 거래로 여겨질 우려가 있다고 판단되는 경우 이를 금지할 수 있다. 이 경우 당해 임직원은 이에 따라야 한다.

③임직원은 특정증권등을 매매 그 밖의 거래를 한 경우 그 거래일이 속하는 분기의 종료일로부터 10일 이내에 내부감사담당임원 또는 법무담당임원에게 당해 거래 내역(특정증권등의 종류, 매매수량, 거래일자)을 보고하여야 한다.

제44조

(미공개 중요정보의 관리)

①대표이사 또는 공시책임자는 다음 각호에 따라 미공개 중요정보가 관리될 수 있도록 필요한 조치를 취하여야 한다.

1. 미공개중요정보를 포함하고 있는 문서는 허용된 임직원만이 사용할 수 있는 안전한 장소에 보관되어야 한다.

2. 임직원은 미공개중요정보를 엘리베이터, 복도 등 타인이 대화내용을 들을 수 있는 장소에서 논의하여서는 안된다.

3. 미공개중요정보를 포함하고 있는 문서는 공개적인 장소에 비치되어서는 안되며, 문서의 폐기시에는 분쇄등 적절한 방법을 통해 문서의 내용을 파악할 수 없도록 폐기되어야 한다.

4. 임직원은 자신이 보유하고 있는 미공개중요정보를 외부뿐만 아니라 회사 내에서도 보안을 유지하여야 한다.

5. 미공개중요정보와 관련한 팩스, 컴퓨터 통신 등에 의한 문서의 전자송신은 보안이 보장된 상태에서만 수행되어야 한다.

6. 미공개중요정보를 포함하고 있는 문서의 불필요한 복사는 가급적 피하고 문서는 회의실 또는 업무 관련 장소에서 신속히 정리되어야 한다.

7. 미공개중요정보를 포함하고 있는 문서 사본의 여분은 분쇄 등의 방법으로 완전하게 파기하여야 한다.

②임직원은 회사의 미공개중요정보를 누설하여서는 안된다. 다만, 거래의 상대방, 법률대리인, 외부감사인 등과 업무상 불가피하게 미공개중요정보를 공유하게 되는 경우, 사전에 공시책임자 또는 공시담당부서장 등에게 문의하여 필요한 한도내에서만 공유토록 하여야 한다.

③임직원이 의도하지 않은 상태에서 미공개중요정보를 누설한 경우에는 지체없이 공시담당부서장에게 이 사실을 통지하여야 한다.

④전 항의 통지를 받은 공시담당부서장은 당해 사실을 공시책임자에게 보고하고 그 지시를 받아 공정공시등 필요한 조치를 하여야 한다.

제46조

(단기매매차익의 반환등)

①임원과 다음 각 호의 직원은 특정증권등을 매수한 후 6월 이내에 매도하거나 매도한 후 6월 이내에 매수하여 이익을 얻은 경우에는 법 제172조의 규정에 의하여 그 이익을 당사에 반환하여야 한다.

1. 제3조 제13항의 주요사항보고의 대상이 되는 사항의 수립, 변경, 추진, 공시, 그 밖에 이와 관련된 업무에 종사하고 있는 직원

2. 재무·회계·기획·연구개발에 관련된 업무에 종사하고 있는 직원

②공시담당부서장은 당사의 주주(주권 외에 지분증권 또는 증권예탁증권을 소유한 자를 포함한다. 이하 이 조에서 같다)로부터 당사가 단기매매차익거래를 한 임직원에 대해 그 이익의 반환청구를 하도록 요청받은 경우에는 이를 공시책임자에게 보고하여야 한다.

③공시책임자는 전항의 요청을 받은 날로부터 2월 이내에 해당 임직원에 대한 재판상의 청구를 포함하여 당해 이익을 반환받기 위한 필요한 절차를 진행하여야 한다.

④공시책임자는 증권선물위원회(이하 "증선위"라 한다)로부터 단기매매차익 발생사실을 통지를 받은 날로부터 2년간 다음 각 호의 사항이 지체없이 당사의 홈페이지에 공시되도록 하여야 한다. 다만, 단기매매차익을 반환받은 경우에는 그러하지 아니하다.

1. 단기매매차익을 반환해야 할 자의 지위

2. 단기매매차익 금액(임원별·직원별 또는 주요주주별로 합산한 금액을 말한다)

3. 증선위로부터 단기매매차익 발생사실을 통보받은 날

4. 해당 법인의 단기매매차익 반환 청구 계획

5. 해당 법인의 주주(주권 외의 지분증권이나 증권예탁증권을 소유한 자를 포함한다. 이하 이 호에서 같다)는 그 법인으로 하여금 단기매매차익을 얻은 자에게 단기매매차익의 반환청구를 하도록 요구할 수 있으며, 그 법인이 요구를 받은 날부터 2개월 이내에 그 청구를 하지 아니하는 경우에는 그 주주는 그 법인을 대위하여 청구를 할 수 있다는 뜻

당사의 공시책임자 및 공시담당자는 임원 및 직원 내부정보관리 및 내부정보거래에 대한 교육을 주기적으로 진행할 예정입니다. 또한 당사는 회계결산, 감사보고서, 주요 경영사항의 발생, 주주총회 소집 등 회사 경영과 관련된 주요 자료가 주주에게 적법하게 공시될 수 있도록 금융감독원 전자공시시스템을 통하여 결산자료, 기타 주요 경영사항에 대한 사항 등을 적시성 있게 공시할 계획입니다. 아울러 당사는 정기적인 IR을 실시하여 투자자들에게 회사의 정보를 적법하게 제공할 것이며, IR을 통한 투자자의 신뢰를 확보하기 위하여 노력할 계획입니다.

그러나, 당사의 상기와 같은 노력에도 불구하고 공시 위반이나 불공정거래 등의 발생, 그리고 예상치 못한 관리인력 이탈에 따른 위험을 원천적으로 배제할 수 없습니다. 투자자께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

타. 신규시설 투자 위험

당사는 생산능력(CAPA) 확대 및 수익성 제고를 위하여,
이번 공모자금을 활용해 발안2공장 고형제동 증축과 팔탄1공장 생산설비 증설을 추진할 계획이며, 이번 공모자금 중 약 1,085억원을 시설투자에 사용할 예정입니다.

발안2공장의 경우 현재 기초공사를 진행중이며, 이번 증축을 통해 연간 약 6억 캡슐 수준의 생산능력 확보 및 펠렛 설비 기존의 3배 증가가 기대됩니다. 또한 당사는 2026년 중 공모자금으로 팔탄 제1공장의 주사제시설 보강 및 신규 기계의 구입으로 생산능력을 확충할 계획입니다.

당사는 신규 시설 투자를 통해 추가 생산능력을 확보하고, cGMP 수준의 생산시설을 구축함으로써 글로벌 경쟁력 강화를 기대하고 있습니다. 그러나 생산시설 확장 및 운영 과정에서 원자재 확보 지연, 제조장비 공급업체와의 계약 문제, 장비 오작동·고장 등으로 인해 추가 비용이 발생하거나 생산량 확대가 지연될 가능성이 있습니다. 생산 확대가 원활히 이루어지지 않을 경우 고객 수요 대응이 어려워져 시장 점유율이 하락할 수 있으며, 실제 판매량이 예상 생산량에 미치지 못하면 투자금 회수 지연 또는 일부 미회수로 이어져 당사의 재무상태와 경영실적에 부정적 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 생산능력(CAPA) 확대 및 수익성 제고를 위하여, 이번 공모자금을 활용해 발안 제2공장 고형제동 증축과 팔탄 제1공장 생산설비 증설을 추진할 계획이며, 이번 공모자금 중 약 1,085억원을 시설투자에 사용할 예정입니다. 증권신고서 제출일 현재, 공모자금 중 시설투자 관련 사용계획은 아래와 같습니다.

[공모자금 활용한 시설투자 자금사용 계획]

(단위: 백만원)

구분
내용
상세
금액
시기

시설자금
발안 제2공장 고형제동 증축
- 연간 약 6억 캡슐 생산량 확보 - 펠렛 설비 3배 증가
103,000

2025년

~ 2027년

팔탄 제1공장 생산설비 증설
- 주사제 무균시설 보강
5,000
2026년

합 계
108,500
-

주1)
팔탄 제1공장에서 이전 예정인 설비의 생산량(약 3억 캡슐) 포함입니다.

발안 제2공장의 경우 현재 기초공사를 진행중이며, 이번 증축을 통해 연간 약 6억 캡슐 수준의 생산능력 확보 및 기존 펠렛 생산능력의 3배 증가가 기대됩니다. 또한 당사는 2026년 중 공모자금으로 팔탄 제1공장의 주사제시설 보강 및 신규 기계의 구입으로 생산능력을 확충할 계획입니다. 연도별 증축비용 및 관련 설비 구매자금 계획은 아래와 같습니다.

[발안2공장 고형제동 증축 관련 연도별 상세 비용]

(단위: 백만원)

상세
2025년
2026년
2027년
합계

증축비용
35,000
25,000
4,500
64,500

유동층과립기 외 설비 구입
4,000
35,000
-
39,000

합 계
39,000
60,000
4,500
103,500

[팔탄1공장 생산설비 증설 관련 연도별 상세 비용]

(단위: 백만원)

상세
2026년도
합계

주사제 무균시설 보강
5,000
5,000

합계
5,000
5,000

당사는 신규 시설 투자를 통해 추가 생산능력을 확보하고, cGMP 수준의 생산시설을 구축함으로써 글로벌 경쟁력 강화를 기대하고 있습니다. 그러나 생산시설 확장 및 운영 과정에서 원자재 확보 지연, 제조장비 공급업체와의 계약 문제, 장비 오작동·고장 등으로 인해 추가 비용이 발생하거나 생산량 확대가 지연될 가능성이 있습니다. 생산 확대가 원활히 이루어지지 않을 경우 고객 수요 대응이 어려워져 시장 점유율이 하락할 수 있으며, 실제 판매량이 예상 생산량에 미치지 못하면 투자금 회수 지연 또는 일부 미회수로 이어져 당사의 재무상태와 경영실적에 부정적 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

파. 환율변동 관련 위험

국내 제약산업은 기초 원재료 및 일부 원료의약품(API)의 공급을 해외 수입에 의존하는 구조를 가지고 있으며,
당사 역시 제품의 주요 원재료를 대부분 인도, 중국, 이탈리아, 독일 등 해외에서 수입하고 있습니다. 이에 따라 당사는 원재료의 가격 변동 및 환율 변동에 따른 수익성 영향에 노출되어 있습니다.

당사는 최근 3개년 및 2025년 반기 매입액에서 수입이 차지하는 비중이 2025년 반기 69.76%, 2024년 70.17%, 2023년 68.59%, 2022년 59.28%입니다. 특히 전체 매입액 중 원재료 수입이 차지하는 비중은 2025년 반기 51.22%, 2024년 41.33%, 2023년 44.84%, 2022년 48.59%으로, 자체 원료의약품 생산 확대에 따라 점차 감소하고 있으나, 여전히 부재료 및 상품 대비 여전히 높은 수준을 유지하고 있습니다.

해외 원재료 매입 거래의 경우 결제 통화는 대부분 미 달러화(USD)이며, 일부는 유로화(EUR) 및 엔화(JPY)를 사용하고 있습니다. 이로 인해
향후 국제 정세 불안, 주요국 통화 정책 변화, 환율 급등락 등의 외부 요인에 따라 원재료 매입단가의 상승이 발생할 경우, 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 특히 환율 상승 시 원재료 조달 원가가 증가하게 되어 제조원가 전반에 영향을 줄 수 있으며, 이는 당사의 실적 및 영업활동에 부담 요인으로 작용할 수 있습니다.

당사는 현재 파생상품을 이용한 별도의 환헤지 전략은 운용하고 있지 않으며, 외화보통예금 가입을 통해 환율 변동에 따라 통화별 외화를 확보하고 있습니다. 또한, 잉여 외화는 단기금융상품의 일환으로 3개월 만기의 외화정기예금을 활용하여 운용하고 있습니다. 당사는 향후에도 환율 관련 위험을 최소화하기 위한 리스크 관리 차원에서 환율 변동 상황을 지속적으로 모니터링할 계획입니다.

그러나 당사의 사업 구조상 매출의 대부분은 국내에서 발생하는 반면, 매입의 경우 해외 매입처와의 외화거래 비중이 상대적으로 높아, 환율 변동에 따라 당사가 보유한 외화표시 자산 및 부채의 가치에 부정적인 영향이 발생할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

국내 제약산업은 기초 원재료 및 일부 원료의약품(API)의 공급을 해외 수입에 의존하는 구조를 가지고 있으며, 당사 역시 제품의 주요 원재료를 대부분 인도, 중국, 이탈리아, 독일 등 해외에서 수입하고 있습니다. 이에 따라 당사는 원재료의 가격 변동 및 환율 변동에 따른 수익성 영향에 노출되어 있습니다.

당사는 최근 3개년 및 2025년 반기 매입액에서 수입이 차지하는 비중이 2025년 반기 69.76%, 2024년 70.17%, 2023년 68.59%, 2022년 59.28%입니다. 특히 전체 매입액 중 원재료 수입이 차지하는 비중은 2025년 반기 51.22%, 2024년 41.33%, 2023년 44.84%, 2022년 48.59%으로, 자체 원료의약품 생산 확대에 따라 점차 감소하고 있으나, 여전히 부재료 및 상품 대비 여전히 높은 수준을 유지하고 있습니다.

해외 원재료 매입 거래의 경우 결제 통화는 대부분 미 달러화(USD)이며, 일부는 유로화(EUR) 및 엔화(JPY)를 사용하고 있습니다. 이로 인해 향후 국제 정세 불안, 주요국 통화 정책 변화, 환율 급등락 등의 외부 요인에 따라 원재료 매입단가의 상승이 발생할 경우, 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 특히 환율 상승 시 원재료 조달 원가가 증가하게 되어 제조원가 전반에 영향을 줄 수 있으며, 이는 당사의 실적 및 영업활동에 부담 요인으로 작용할 수 있습니다.

[국내외 매입 비중]

(단위: 백만원)

구분
2025년 반기(제38기 반기)
2024년(제37기)
2023년(제36기)
2022년(제35기)

원재료
수입
14,460
51.22%
21,257
41.33%
23,242
44.84%
20,579
48.59%

국내
4,338
15.37%
7,789
15.14%
9,050
17.46%
10,343
24.42%

계
18,798
66.59%
29,046
56.48%
32,292
62.30%
30,922
73.01%

부재료
수입
705
2.50%
1,482
2.88%
1,285
2.48%
813
1.92%

국내
2,475
8.77%
4,416
8.59%
3,858
7.44%
3,733
8.81%

계
3,180
11.26%
5,898
11.47%
5,143
9.92%
4,546
10.73%

상품
수입
4,527
16.04%
13,349
25.96%
11,024
21.27%
3,715
8.77%

국내
1,725
6.11%
3,136
6.10%
3,374
6.51%
3,171
7.49%

계
6,252
22.15%
16,485
32.05%
14,399
27.78%
6,887
16.26%

총 매입액
수입
19,692
69.76%
36,088
70.17%
35,551
68.59%
25,107
59.28%

국내
8,538
30.24%
15,341
29.83%
16,282
31.41%
17,247
40.72%

계
28,230
100.00%
51,429
100.00%
51,833
100.00%
42,355
100.00%

주1) 별도재무제표 기준

한편 매출의 경우, 당사의 최근 3개년 및 2025년 반기 기준 전체 매출액에서 수출이 차지하는 비중은 2025년 반기 0.32%, 2024년 0.42%, 2023년 0.20%, 2022년 1.10%입니다.이에 따라 환율 변동이 당사 매출액에 끼치는 영향은 제한적일 것으로 판단됩니다. 그러나 당사는 추후 원료의약품 해외수출, 해외 CDMO 사업 등을 통한 해외 매출 증진을 꾀하고 있기 때문에, 향후에는 환율 변동이 당사의 매출 및 수익에 끼치는 영향이 확대될 수 있습니다.

[수출 및 내수 매출액 내역]

(단위: 백만원, %)

구분
2025년 반기(제38기 반기)
2024년(제37기)
2023년(제36기)
2022년(제35기)

매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중

내수
142,070
99.68%
268,453
99.58%
242,015
99.80%
223,246
98.90%

수출
450
0.32%
1,133
0.42%
482
0.20%
2,475
1.10%

합계
142,520
100%
269,586
100.00%
242,497
100.00%
225,721
100.00%

주1) 별도재무제표 기준

당사는 주로 미 달러화, 유로화 및 엔화의 환율 변동 위험에 노출되어 있습니다. 최근 3개년 및 2025년 반기 기준 외화로 표시된 당사의 금융자산 및 부채 내역은 아래와 같습니다.

[외화자산 및 외화부채 내역]

(단위 : USD, EUR, JPY, 백만원)

구 분
통화
2025년 반기
2024년
2023년
2022년

외화금액
원화환산금액
외화금액
원화환산금액
외화금액
원화환산금액
외화금액
원화환산금액

현금성자산
USD
5,538,772
7,513
93,712
138
6,102,939
7,869
2,423,163
3,071

EUR
7,205,290
11,469
560,991
858
438,971
626
1,234,381
1,668

JPY
876,794
8
19,569,194
183
1,010,653,094
9,224
212,148,334
2,022

단기투자자산
USD
-
-
5,000,000
7,350
7,000,000
9,026
15,000,000
19,010

EUR
-
-
-
-
-
-
4,000,000
5,405

매출채권
USD
-
-
-
-
-
-
36,860
47

JPY
180,000
2
-
-
-
-
-
-

외화자산 원화합계
-
18,992
-
8,529
-
26,745
-
31,222

매입채무
USD
1,362,835
1,849
1,727,078
2,539
-
-
-
-

EUR
199,000
317
130,000
199
-
-
-
-

외화부채 원화합계
-
2,166
-
2,738
-
--
-
--

출처: 당사 연결감사보고서, 반기연결검토보고서

당사는 각 외화에 대한 원화 환율이 10% 변동할 경우의 민감도를 아래와 같이 분석하였습니다. 이때의 10% 변동률은 주요 경영진이 외환위험을 내부적으로 평가할 때 사용하는 민감도 기준으로, 환율의 합리적인 변동 가능성을 반영한 수치입니다. 본 민감도 분석은 보고기간 말 기준으로 결제되지 않은 외화표시 화폐성 항목을 대상으로 하며, 환율이 10% 변동한다고 가정하여 환산 차이를 측정합니다. 아래 표에서 양(+)의 수치는 해당 외화에 대해 원화가 10% 강세일 경우 당기손익 및 자본에 긍정적 영향을 주는 것을 의미합니다. 반대로, 원화가 10% 약세일 경우 유사한 규모의 음(-)의 영향이 발생할 수 있습니다.

[외화에 대한 원화 환율의 10% 변동시 민감도 분석]

(단위 : 백만원)

통화
2025년 반기(제38기 반기)
2024년(제37기)
2023년(제36기)
2022년(제35기)

당기손익
자본
당기손익
자본
당기손익
자본
당기손익
자본

USD
436
436
381
381
1,299
1,299
1,699
1,699

EUR
858
858
51
51
48
48
543
543

JPY
1
1
14
14
709
709
155
155

출처: 당사 연결감사보고서, 반기연결검토보고서

당사의 최근 3개년 및 최근 반기의 외화 관련 영업외손익 및 영업손익 대비 외화 관련 영업외손익의 비중은 아래와 같습니다.

[최근 3개년 및 최근 반기 외화 관련 영업외손익 및 영업손익 대비 외화 관련 영업외손익 비중 현황]

(단위 : 백만원)

구분
2025년 반기(제38기 반기)
2024년(제37기)
2023년(제36기)
2022년(제35기)

외화 관련 영업외수익
외환차익
330
5,289
2,091
4,492

외화환산이익
365
729
6
476

합계
695
6,018
2,097
4,967

외화 관련 영업외손실
외환차손
236
415
406
345

외화환산손실
220
113
488
1,936

합계
456
528
893
2,280

외화 관련 영업외손익
239
5,490
1,204
2,687

영업손익
46,913
92,754
83,618
75,903

영업손익 대비 외화 관련 손익의 비중
0.51%
5.92%
1.44%
3.54%

출처: 연결감사보고서, 반기연결검토보고서

한편, 최근 3개년 및 최근 반기의 미 달러화, 유로화 및 엔화 환율 변동추이는 아래와 같습니다.

[미 달러화 환율 변동추이]

미 달러화 환율 변동추이.jpg
미 달러화 환율 변동추이

출처: 서울외국환중개(조회기간: 2022.01.01~2025.06.30)

[유로화 환율 변동추이]

유로화 환율 변동추이.jpg
유로화 환율 변동추이

출처: 서울외국환중개(조회기간: 2022.01.01~2025.06.30)

[엔화 환율 변동추이]

엔화 환율 변동추이.jpg
엔화 환율 변동추이

출처: 서울외국환중개(조회기간: 2022.01.01~2025.06.30)

주) JPY 환율은 100엔당 원화 환율을 기준으로 하였습니다.

당사는 현재 파생상품을 이용한 별도의 환헤지 전략은 운용하고 있지 않으며, 외화보통예금 가입을 통해 환율 변동에 따라 통화별 외화를 확보하고 있습니다. 또한, 잉여 외화는 단기금융상품의 일환으로 3개월 만기의 외화정기예금을 활용하여 운용하고 있습니다. 당사는 향후에도 환율 관련 위험을 최소화하기 위한 리스크 관리 차원에서 환율 변동 상황을 지속적으로 모니터링할 계획입니다.

그러나 당사의 사업 구조상 매출의 대부분은 국내에서 발생하는 반면, 매입의 경우 해외 매입처와의 외화거래 비중이 상대적으로 높아, 환율 변동에 따라 당사가 보유한 외화표시 자산 및 부채의 가치에 부정적인 영향이 발생할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

하. 결산일 이후 최근 재무정보 위험

증권신고서 작성지침에 따라 증권신고서에 기재하는 "재무에 관한 사항"은 최근사업연도(또는 반기, 분기) 말을 기준으로 감사인의 감사 또는 검토를 받은 수치를 기준으로 기재하고 있습니다. 당사는 신뢰성 있는 재무정보를 생산하기 위하여 최선의 노력을 다 할 것으로 판단되나, 당사의 의도적 혹은 비의도적인 회계처리 오류의 발생 가능성을 배제할 수 없는 바, 감사인의 감사 혹은 검토를 받은 재무 수치를 기준으로 증권신고서를 작성하도록 함으로써 회계처리 오류의 가능성을 축소할 수 있으리라 사료됩니다.

그러나, 이러한 기재방식은 회계처리 오류의 가능성은 축소할 수 있으나, 결산일 이후 회사의 손익 추이에 관하여는 투자자에게 충분한 정보를 제공하기 어려울 수 있습니다. 이에, 금융감독원에서는 2024년 1월 23일 "기업 공시역량 제고를 위한 투자위험요소 기재요령 개정 및 2023년도 주요 정정요구 사례 공개" 보도자료 배포를 통해, IPO 기업의 최근 재무정보 공시방안 관련 기재 요령을 구체화한 바 있습니다.
당사는 2025년 8월까지 누적 매출액 약 1,911억원, 영업이익 약 635억원을 시현하였으며, 2025년 7월과 8월의 매출액 및 영업이익은 각각 251억원/82억원(2025년 7월), 236억원/83억원(2025년 8월) 입니다.
아래 기재한 잠정 재무 수치는 당사의 자체적인 가결산을 기준으로 한 재무수치로서 외부기관의 감사(검토) 등을 받은 바 없으므로 확정실적과의 차이가 발생할 가능성이 있고, 잠정실적과 확정실적의 차이에 따른 주가하락 등의 투자위험이 존재하는 점을 유의하시기 바랍니다.

증권신고서 작성지침에 따라 증권신고서에 기재하는 "재무에 관한 사항"은 최근사업연도 (또는 반기, 분기) 말을 기준으로 감사인의 감사 또는 검토를 받은 수치를 기준으로 기재하고 있습니다. 당사는 신뢰성 있는 재무정보를 생산하기 위하여 최선의 노력을 다 할 것으로 판단되나, 당사의 의도적 혹은 비의도적인 회계처리 오류의 발생 가능성을 배제할 수 없는 바, 감사인의 감사 혹은 검토를 받은 재무 수치를 기준으로 증권신고서를 작성하도록 함으로써 회계처리 오류의 가능성을 축소할 수 있을 것으로 사료됩니다.

[증권신고서 작성 지침]

II. 공시서류작성기준일 및 공시대상기간

1. 증권신고서의 공시서류작성기준일은 증권신고서 제출일 전일로 한다. 다만, 「발행인에 관한 사항」중 '재무에 관한 사항', '회계감사인의 감사의견 등', '부속명세서' 등 회사의 회계처리 또는 감사와 관련된 사항과 사업의 내용 중 사업연도별로 비교표시하는 사항 등(이하 "재무에 관한 사항 등")은 제출일이 속하는 사업연도의 최근 사업연도(또는 반기, 분기)말을 공시서류작성기준일로 한다.

2. 증권신고서에 적용되는 공시대상기간은 최근 3사업연도로 한다. 최근 3사업연도는 공시서류작성기준일이 속하는 사업연도의 직전사업연도를 포함한 최근 3사업연도의 개시일로부터 공시서류작성기준일까지를 말하며, 공시서류작성기준일이 속하는 사업연도의 분기보고서 또는 반기보고서가 제출되었거나 분기보고서 또는 반기보고서에 기재될 내용을 포함하는 경우 공시서류작성기준일이 속하는 사업연도의 직전사업연도를 포함한최근 2사업연도의 개시일로부터 공시서류작성기준일까지로 한다. 3. 위 1, 2에서 정한 사항에도 불구하고 기업공시서식 작성기준 및 서식에서 별도로 공시서류작성기준일 또는 공시대상기간을 정하는 경우에는 그에 따르며, 공시대상기간의 적용은 위 2의 방식을 준용한다. 투자자의 오해를 방지하기 위한 경우 등으로서 회사가 필요하다고 인정하는 경우에는 공시대상기간을 연장할 수 있다.- 기업공시서식 작성기준에서 공시대상기간을 '공시서류작성기준일이 속하는 사업연도 게시일부터 공시서류작성기준일'로 정하는 경우, 직전 사업연도의 사업보고서가 제출되지 않은 때에는 '공시서류작성기준일이 속하는 사업연도의 직전 사업연도 개시일부터 공시서류작성기준일'까지의 내용을 기재한다.

출처: 증권신고서(지분증권) 작성 시 기재상의 주의

그러나, 이러한 기재방식은 회계처리 오류의 가능성은 축소할 수 있으나, 결산일 이후 회사의 손익 추이에 관하여는 투자자에게 충분한 정보를 제공하기 어려울 수 있다고 판단됩니다. 이에, 금융감독원에서는 2024년 1월 23일 "기업 공시역량 제고를 위한 투자위험요소 기재요령 개정 및 2023년도 주요 정정요구 사례 공개" 보도자료 배포를 통해, IPO 기업의 최근 재무정보 공시방안 관련 기재 요령을 구체화한 바 있습니다.

[투자위험요소 기재요령 안내서 개정 주요내용]

투자위험요소 기재요령 안내서 개정 주요내용.jpg
투자위험요소 기재요령 안내서 개정 주요내용

출처: 금융감독원 보도자료, 2024.01.23

이에 당사는 2025년 반기 검토 이후 본 증권신고서의 제출일 직전 월까지의 잠정 매출액 및 영업손익을 아래와 같이 공시합니다.
당사는 2025년 8월까지 누적 매출액 약 1,911억원, 영업이익 약 635억원을 시현하였으며, 2025년 7월과 8월의 매출액 및 영업이익은 각각 251억원/82억원(2025년 7월), 236억원/83억원(2025년 8월) 입니다. 아래 기재한 잠정 재무 수치는 당사의 자체적인 가결산을 기준으로 한 재무수치로서 외부기관의 감사(검토) 등을 받은 바 없으므로 확정실적과의 차이가 발생할 가능성이 있고, 잠정실적과 확정실적의 차이에 따른 주가하락 등의 투자위험이 존재하는 점을 유의하시기 바랍니다.

[신고서 제출일 현재 손익 현황]

(단위: 백만원)

구분
2025년 7월 (가결산)
2025년 8월 (가결산)
2025년 8월 (누계, 가결산)
2025년 반기 (6개월 누적)
2024년

감사의견
-
-
-
검토
적정

매출액
25,113
23,585
191,163
142,465
269,435

매출원가
9,840
8,766
75,127
56,521
100,556

매출총이익
15,273
14,819
116,036
85,944
168,879

판관비
7,053
6,486
52,570
39,031
76,125

영업이익
8,220
8,333
63,466
46,913
92,754

출처: 연결감사보고서, 반기연결검토보고서

주) 연결재무제표 기준이며, 2025년 7월
, 8월의 경우 가결산 수치입니다.

3. 기타위험

가. 상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험당사의
상장예정주식수 14,600,000주 중 약 21.53%에 해당하는 3,144,000주는 상장 직후 유통가능물량입니다. 유통가능물량의 경우 상장일부터 매도가 가능하므로 해당물량의 매각으로 인하여 주식가격이 하락할 가능성이 있습니다. 추가적으로 최대주주 등 계속보유의무자의 의무보유기간이 종료되는 경우 추가적인 물량출회로 인하여 주식가격이 하락할 수 있습니다.
상장 후 시점별 유통가능 주식수는 상장일 당일 및 상장 후 1개월, 2개월, 3개월의 경우 상장예정주식수(14,600,000주)의 21.53%에 해당되는 3,144,000주이며 상장 후 6개월 뒤 13,920,000주(상장예정주식수의 95.34%), 상장 후 12개월 뒤 14,600,000주(상장예정주식수의 100.00%)가 유통 가능 주식수에 해당됩니다.
이처럼 상장일부터 유통가능한 물량과 이후 추가적인 물량 출회가 가능함을 투자자께서는 유의해주시기 바랍니다.

당사의 상장예정주식수 14,600,000주 중 최대주주인 이행명이 보유한 7,428,000주를 포함한 특수관계인이 보유한 10,776,000주는 「유가증권시장 상장규정」 제27조 제1항 제1호에 의거 상장일로부터 6개월 간 의무보유되며, 한국거래소가 불가피하다고 인정하는 경우를 제외하고는 매각이 제한됩니다.

또한 금번 공모 시 우선배정하는 우리사주조합에 배정된 680,000주(공모 후 지분율 4.66%)는 상장 이후 한국증권금융에 예탁하여야 하며, 일부 예외사항을 제외하고 예탁일로부터 1년이 경과하기 이전까지 처분할 수 없습니다. 단, 우리사주조합의 실제 청약 주식수에 따라 배정 수량이 달라질 수 있습니다.

당사의 상장 후 매각제한 및 유통가능주식에 대한 상세 내용은 다음과 같습니다.

[상장 후 유통제한 및 유통가능 주식수 현황]

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)
(단위: 주)

성명
관계
공모전 보유주식
공모후
매각제한기간(상장일 기준)
매각제한 사유

보유주식
유통가능물량
매각제한물량

소유주식수
지분율
주식수
지분율
주식수
지분율
주식수
지분율

이행명
최대주주
7,428,000
66.32%
7,428,000
50.88%
-
-
7,428,000
50.88%
상장일로부터6개월
주1)

이자영
최대주주의특수관계인
1,170,000
10.45%
1,170,000
8.01%
-
-
1,170,000
8.01%

이선영
1,130,000
10.09%
1,130,000
7.74%
-
-
1,130,000
7.74%

심명숙
448,000
4.00%
448,000
3.07%
-
-
448,000
3.07%

고동규
50,000
0.45%
50,000
0.34%
-
-
50,000
0.34%

이동철
50,000
0.45%
50,000
0.34%
-
-
50,000
0.34%

명인다문화장학재단
500,000
4.46%
500,000
3.42%
-
-
500,000
3.42%

소계
10,776,000
96.21%
10,776,000
73.81%
-
-
10,776,000
73.81%
-
-

1% 이상 소유주주
기타 기존주주
200,000
1.79%
200,000
1.37%
200,000
1.37%
-
-
-
-

기타 소액주주
224,000
2.00%
224,000
1.53%
224,000
1.53%
-
-

소계
424,000
3.79%
424,000
2.90%
424,000
2.90%
-
-
-
-

공모금액(신주모집)
공모금액(신주모집)
-
-
3,400,000
23.29%
2,720,000
18.63%
680,000
4.66%
예탁일로부터1년
주2)

주관사 의무인수분
주관사의무인수분
-
-
-
-
-
-
-
-
상장일로부터6개월
주3)

발행주식총수
11,200,000
100.00%
14,600,000
100.00%
3,144,000
21.53%
11,456,000
78.47%
-
-

주1) 유가증권시장 상장규정 제27조 제1항 제1호에 의거 상장일로부터 6개월간 의무보유 예정입니다.

주2) 금번 공모를 통해 당사의 우리사주조합에서 취득 예정인 680,000주는 상장 후 1년간 우리사주조합 계좌에 의무보유 예탁될 예정입니다. 단, 우리사주조합의 실제 청약 수량은 배정 수량과 다를 수 있습니다.

주3) 상장주선인 케이비증권㈜는 금번 공모 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제14항에 의거 의무보유를 확약한 일반기관투자자에게 배정한 공모주식 수량이 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제1항 제7호 가목에 따른 의무배정 수량에 미달하는 경우 공모주식의 1%에 해당하는 수량(

취득금액이 30억원을 초과할 때에는 30억원에 해당하는 수량)을 취득하여 상장 후 6개월간 의무보유해야 합니다. 단, 금번 공모물량 중 실권주가 발생하여 상장주선인이 인수하게 될 경우 상장주선인이 취득하는 수량은 변경될 수 있습니다
.

[상장 후 시점별 유통가능 주식수 현황]

구분
주식수
유통가능 주식수 비율

상장일 유통가능
3,144,000
21.53%

상장 후 1개월뒤 유통가능
3,144,000
21.53%

상장 후 2개월뒤 유통가능
3,144,000
21.53%

상장 후 3개월뒤 유통가능
3,144,000
21.53%

상장 후 6개월뒤 유통가능
13,920,000
95.34%

상장 후 12개월뒤 유통가능
14,600,000
100%

주1)
상장주관사 의무인수분 미발생 가정

상기의 의무보유물량을 제외한 주식수 3,144,000주(상장 후 지분율 21.53%)는 상장 직후 시장에서 유통가능한 물량으로 상장일 유통가능 주식의 단기간 내 급격한 출회는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 의무보유기간 종료 후 주요 주주 등의 소유주식 매각은 당사의 사업성, 성장성 등에 대한 부정적인 시각으로 이어질 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

나. 신규상장 요건 미충족 및 상장예비심사결과 효력 상실 위험
금번 공모는「유가증권시장 상장규정」에서 규정하고 있는 주식의 분산요건을 충족할 목적으로 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따라 모집 및 매출을 통해 공모하는 것입니다. 금번 공모 후 당사가 신규상장신청일까지 필요한 요건을 모두 충족하면 본 주식은 유가증권시장에 상장되어 매매를 시작하게 됩니다. 그러나
일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우 이는 당사 상장의 지연 또는 무산으로 이어질 수 있습니다. 이는 당사 주식의 유동성 및 시장가격에 부정적인 영향을 미치고 환금성에 큰 제약을 받을 수 있습니다.

또한,
당사는 2025년 04월 30일 한국거래소에 상장예비심사신청서를 제출하여 2025년 07월 31일 상장예비심사 승인을 통지받았으며, 유가증권 시장에 상장하기 위해서는「유가증권시장 상장규정」에 따라 2026년 01월 31일까지 신규상장 신청을 해야 합니다. 당사는 2025년 08월 21일 본 증권신고서를 제출하였으나 투자자 보호 등의 사유로 효력발생시기가 재기산 되는 정정기재가 발생하여 상장 일정이 조정될 경우 상장예비심사 결과의 효력이 상실될 가능성이 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 2025년 04월 30일 한국거래소에 상장예비심사신청서를 제출하여 2025년 07월 31일 상장예비심사결과를 통지받았습니다. 본건 공모는 유가증권시장 신규상장에 필요한 주식의 분산요건을 충족할 목적으로 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따라 모집 및 매출을 통해 공모하는 것입니다.

한국거래소로부터 수령한 공문에 따르면 당사는 공모 후 충족이 가능한 상장주식수 및 주식의 분산요건 등을 제외한 모든 요건을 충족하고 있습니다. 그러나 상장 전 다음과 같은 사유에 해당되어 상장예비심사결과에 중대한 영향을 미칠 수 있다고 인정되는 경우, 한국거래소는 상장예비심사승인의 효력을 인정하지 않을 수 있고 상장예비심사신청서를 다시 제출하여 심사를 받아야 할 수도 있습니다. 이 경우 당사 주식의 상장 연기 혹은 상장 취소로 이어질 수 있습니다.

[한국거래소 상장예비심사 결과]

1. 신규상장신청인

상호

명인제약㈜

법인구분

일반기업

법인등록번호

124311-0022866

사업자등록번호

124-81-18673

본점소재지

경기도 화성시 팔탄면 노하길 361-12

업종

의약품 제조업 (03-21-02)

2. 상장예비심사 결과

신규상장신청인이 상장예비심사를 신청한 주권을 심사한 결과 상장예비심사신청일('25.04.30) 현재 유가증권시장 상장규정(이하 '상장규정'이라 한다) 제29조 및 제30조의 신규상장심사요건 중 공모 후에 심사가 가능한 주식분산 요건 등을 제외한 모든 요건을 충족하고 있음

3. 상장예비심사 결과의 효력 상실

신규상장신청인이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 사유가 생겨 상기 상장예비심사결과에 중대한 영향을 미친다고 판단하는 경우 거래소는 상장예비심사결과의 효력을 인정하지 않을 수 있으며, 이 경우 신규상장신청인은 상장규정 제26조의 규정에 따른 상장예비심사신청서를 다시 제출하여 심사를 받아야 함

1) 경영상 중대한 사실(발행한 수표 또는 어음의 부도, 영업활동의 정지, 재해 또는 과대한 손실의 발생, 다액의 고정자산의 매각, 소송의 제기, 최대주주 및 임원의 변경, 합병, 분할ㆍ분할합병, 영업의 양도ㆍ양수, 주요 자산의 임대 또는 경영위임의 결의, 그 밖에 경영상 중대한 사실에 해당된다고 거래소가 인정하는 경우)이 생긴 경우

2) 투자자 보호에 중요한 사항이 상장예비심사신청서에 거짓으로 적혀있거나 빠져있는 사실이 발견된 경우

3) 최근 3사업연도의 개별ㆍ연결재무제표와 그에 대한 감사인의 감사보고서 등과 관련하여 국내회계기준 위반으로 증권선물위원회로부터 검찰 고발, 검찰 통보, 증권발행 제한 또는 과징금 부과 조치를 받은 경우

4) 투자설명서, 예비투자설명서, 간이투자설명서의 내용이 상장신청서와 다른 경우

5) 상장예비심사 결과를 통지받은 날부터 6개월 이내에 신규상장신청서를 제출하지 않은 경우

- 다만, 신규상장신청인이 유가증권시장의 상황 급변 등 불가피한 사유로 제출기한의 연장을 요청하여 거래소가 승인하는 경우에는 6개월 이내에서 제출기한을 연장할 수 있음

6) 상장예비심사신청일부터 상장일 전일까지 제3자 배정 방식으로 신주를 발행하는 경우

7) 그 밖에 공익 실현과 투자자 보호를 위하여 거래소가 필요하다고 인정하는 경우

4. 기타 주권의 신규상장에 필요한 사항

신규상장신청인은 신규상장일 전까지 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 사유가 발생한 경우에는 그에 관한 서류를 거래소에 제출해야 함

1) 증권에 관한 사항에 대한 이사회나 주주총회의 결의가 있었을 경우에는 그 의사록 사본

2) 경영상 중대한 사실이 발생(지주회사는 자회사에 관한 사항을 포함한다)하였을 경우에는 그 보고서

3) 모집 또는 매출의 신고를 한 경우에는 투자설명서(예비투자설명서 및 간이투자설명서를 포함한다). 이 경우6 기재내용의 정정사항을 포함함

4) 해당 사업연도 반기종료 후 45일이 경과한 경우 반기재무제표 및 그에 대한 감사인의 검토보고서

5) 최근 사업연도의 결산 승인을 위한 주주총회 또는 이사회가 개최된 경우 최근 사업연도의 재무제표 및 그에 대한 감사인의 감사보고서

당사는 본건 공모 후 신규상장신청서 제출일까지 상기 요건을 충족하면 당사의 주식은 유가증권 시장에 상장되어 거래할 수 있게 되지만 일부 요건이라도 충족하지 못하거나 상장재심사 사유에 해당되어 재심사 승인을 받지 못할 경우 이는 당사 상장의 지연 또는 무산으로 이어질 수 있습니다. 이로 인해 당사 주식의 유동성 및 시장가격에 부정적인 영향을 미치고 환금성에 큰 제약을 받을 수 있습니다.

또한, 유가증권시장 상장규정 제26조 및 제28조에 따라 보통주권의 신규상장신청인이 한국거래소의 상장예비심사를 통과한 후 해당 보통주권을 신규상장하기 위하여 상장예비심사결과를 통지 받은 날부터 6개월 이내에 세칙으로 정하는 신규상장신청서와 첨부서류를 한국거래소에 제출하여야 합니다.

당사는 2025년 04월 30일 한국거래소에 상장예비심사신청서를 제출하여 2025년 07월 31일 상장예비심사 승인을 통지받았으며, 유가증권 시장에 상장하기 위해서는「유가증권시장 상장규정」에 따라 2026년 01월 31일까지 신규상장 신청을 해야 합니다.

그러나 투자자 보호 또는 건전한 거래질서를 위하여 증권신고의 효력발생시기를 재기산하는 정정기재가 필요한 경우 당초 효력발생일인 2025년 09월 12일에서 효력재기산 되어 청약일정 및 신규상장 일정이 변경될 수 있고, 이 경우 상장예비심사 결과의 효력이 상실되어 상장예비심사를 다시 진행해야 할 가능성이 있습니다.

다만, 「유가증권시장 상장규정」 제23조 제1항 제1호 마목에 따라 해당 신규상장신청인이 유가증권시장의 상황 급변 등 불가피한 사유로 제출기한의 연장을 요청하여 한국거래소가 승인하는 경우에는 6개월 이내에서 상장심사승인 효력을 연장할 수 있습니다. 그러나 증권신고서 제출일 현재 한국거래소가 당행의 상장심사승인 효력 연장 신청을 승인 할 것으로 확신 할 수 없기 때문에 위와 같은 상황이 발생하는 경우 청약 일정 및 신규상장 일정이 지연 될 가능성이 존재합니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

다. 상장기업의 관리감독 기준 강화에 따른 위험
최근 상장기업에 대한 관리감독기준이 강화되는 추세이며, 향후 당사가 상장기업 관리감독기준을 위반하거나 지속적인 손실을 기록할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

최근 금융감독기관 등의 관리감독기준이 엄격해지고 있는 상황으로 관련 규정을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다.

향후 감독기관으로부터 당사가 현 시점에서 예상하기 어려운 제재가 부과될 경우 주가하락 및 유동성(환금성) 제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있으니 투자자들께서는 관련 규정을 충분히 검토하신 후 투자에 임해주시기 바랍니다.

라. 공모자금의 사용내역 관련 위험당사는 본건 공모를 통해 조달한 신주 모집 금액에서 발행제비용을 차감한 순수입금의 사용계획을 결정함에 있어 상당한 재량권을 보유하고 있으며, 당사의 자금 사용 계획에 따른 자금의 지출 규모와 시기는 사업환경의 변화, 고객과의 거래관계의 형성, 유지, 변경 및 단절, 그리고 예상하지 못한 자금 수요 등에 따라 변경될 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

금번 공모를 통해 당사가 수령하게 될 자금은 1,509억원(제시 희망공모가액인 45,000원 ~ 58,000원 중 최저가액인 45,000원 기준이며 인수수수료와 기타 발행비용을 제외한 순수입금 기준)으로 예상됩니다. 당사는 해당 공모자금을 시설자금, 운영자금의 용도로 사용할 계획입니다. 다만, 당사의 자금 사용 계획에 따른 자금의 지출 규모와 시기는 사업환경의 변화, 고객과의 거래관계의 형성, 유지, 변경 및 단절, 그리고 예상하지 못한 자금 수요 등에 따라 변경될 수 있음을 투자자께서는 인지하여 주시기 바랍니다. 당사 자금 사용 계획과 관련한 상세한 사항은 증권신고서 『제1부 - Ⅴ. 자금의 사용목적』을 참고하시기 바랍니다.

또한, 당사 경영진은 본건 공모를 통해 수령한 공모자금을 실제로 집행함에 있어 재량권을 보유하며, 이를 특정 용도로 사용하고자 하는 당사 경영진의 판단을 투자자가 신뢰하고 투자금을 당사 경영진에게 위탁하는 것임을 유의하시기 바랍니다.

마. 재무제표 작성 기준일 이후 변동 미반영

당사는 2025년 상반기, 2024년 온기 재무제표에 대해 회계법인으로부터 검토 및 감사를 받은 K-IFRS 기준으로 재무제표를 작성하여 본 증권신고서에 기재하였습니다. 본 증권신고서 상의 재무제표는 2025년 상반기 말 작성 기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으므로 투자에 유의하시기 바랍니다.

아울러, 결산일 이후 회사의 손익 추이에 관하여 투자자에게 정보를 제공하기 위하여
당사의 2025년 상반기 이후 월별 잠정 매출 및 영업손익에 관한 사항을 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅲ. 투자위험요소 - 회사위험 하. 결산일 이후 최근 재무정보 관련 위험』에 기재하였으니 참고하시기 바랍니다.

당사는 2025년 상반기, 2024년 온기 재무제표에 대해 회계법인으로부터 검토 및 감사를 받은 K-IFRS 기준으로 재무제표를 작성하여 본 증권신고서에 기재하였습니다. 본 증권신고서 상의 재무제표는 2025년 상반기 말 작성 기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으므로 투자에 유의하시기 바랍니다.

아울러, 결산일 이후 회사의 손익 추이에 관하여 투자자에게 정보를 제공하기 위하여 당사의 2025년 상반기 이후 월별 잠정 매출 및 영업손익에 관한 사항을 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항』 - Ⅲ. 투자위험요소 - 회사위험 하. 결산일 이후 최근 재무정보 관련 위험"에 기재하였으니 참고하시기 바랍니다.

당사의 2025년 상반기 재무제표는 감사인으로부터 감사가 아닌 검토를 받은 재무제표로, 감사인이 감사한 재무제표와는 신뢰도에서 차이가 존재할 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 참고로, 감사, 검토 및 감사 또는 검토받지 아니함의 차이는 아래와 같습니다.

[감사, 검토 및 감사 또는 검토받지 아니함 간의 차이]

구 분
내 용

감사
재무제표에 전체적으로 부정이나 오류로 인한 중요한 왜곡표시가 없는지에 대하여 합리적인 확신을 기반으로 작성된 감사인의 의견

검토
감사인이 질문과 분석적 절차 등 제한된 절차를 기초로, 재무제표가 중요성의 관점에서 일반적으로 인정된 회계처리 기준에 따라 작성되지 않았다고 믿게 하는 사항이 발견되었는지 여부를 판단

감사 또는 검토받지 아니함
감사인의 확인 절차가 수행되지 않았으며, 회사 내부적으로 작성한 상태

바. 수요예측 경쟁률에 관한 주의사항

당사의 수요예측 예정일은 2025년 09월 09일(화) ~ 2025년 09월 15일(월)입니다. 수요예측에 참여한 기관투자자들은 가격확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일인 2025년 09월 18일(목) ~ 2025년 09월 19일(금)에 일반투자자(일반청약자)와 함께 실청약을 실시하게 됩니다.
따라서, 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다.

당사의 수요예측 예정일은 2025년 09월 09일(화) ~ 2025년 09월 15일(월)입니다. 수요예측에 참여한 기관투자자들은 가격확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일인 2025년 09월 18일(목) ~ 2025년 09월 19일(금)에 일반투자자(일반청약자)와 함께 실청약을 실시하게 됩니다. 따라서, 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다.

사. 일반청약자 배정 관련 위험
본 건 공모시
우리사주조합에 총 공모주식의 20.0%가 우선배정됩니다. 그러나 동 조합의 청약이 해당 배정물량에 미치지 못할 경우, 우리사주조합에 배정되는 총 주식 중 우리사주조합원의 청약 수량을 제외한 물량을 공모주식의 5% 내에서 발행회사와 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있으며, 동 조합의 실권물량은 총액인수계약서 상에서 약정한 배정기준에 의거 기관투자자에게도 추가로 배정될 수 있습니다.

2020년 11월 19일 금융위원회에서 고시한 공모주 일반청약자 참여기회 확대방안에 의거 금번 공모는 일반청약자 배정물량 중 절반이상에 대해 균등방식을 도입하여 배정합니다.
일반청약자 주식을 배정함에 있어 금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시 중 일괄청약방식을 적용합니다. 이에 따라 일반청약자는 기존 청약방식대로 원하는 수량을 청약하고 균등배정 수량과 비례배정 수량을 최종 배정받게 됩니다. 이에 일반청약자에게 배정되는 주식수는 청약 시에 보여지는 청약 경쟁률과 상이할 수 있으며, 일반청약자가 예상한 배정주식수보다 많은 주식이 배정될 수 있습니다. 또한, 청약증거금을 50% 징수함에 따라 추가 납입 및 청약증거금의 환불은 이루어지지 않을 수 있기에 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

금번 공모는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제 9조제1항제1호에 의거하여 우리사주조합원에게 공모주식의 20%를, 제9조제1항제3호에 의거하여 일반청약자에게 공모주식의 25% 이상을 배정할 예정입니다. 한편, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제6호에 의거하여 우리사주조합원이 공모주식의 20% 미만을 청약하는 경우 공모주식의 20%에서 우리사주 조합원의 청약수량을 제외한 주식을 공모주식의 5% 내에서 일반청약자에게 배정할 수 있습니다.

금번 공모는 우리사주조합에 대하여 680,000주를 우선배정하며, 상기 규정에 따라 일반청약자에게 공모주식의 5% 내에서 일반청약자에게 배정할 수 있습니다. 또한, 향후 청약 시 우리사주조합의 실권이 발생하여 미청약분이 발생할 경우, 본 건 공모의 총액인수계약서상에서 약정한 배정기준에 의거 기관투자자 및 일반청약자에게 동 실권물량이 추가로 배정될 수 있습니다. 이에 따라 당초 배정 물량이 증가할 수 있으니, 투자자께서는 청약 시 이 점을 유의해 주시기 바랍니다.

또한, 금번 공모는 일반청약자에게 주식을 배정함에 있어서 일괄청약방식을 택함에 따라 일반청약자는 기존 청약방식대로 원하는 수량을 청약하고, 균등배정 수량과 비례배정 수량을 최종 배정받게 됩니다. 청약 배정 방법은 일반청약자 배정물량 중 1/2 이상으로 일반청약자 인원수로 나눈 몫을 청약자 전원에게 동일하게 배정(전원 균등)하고, 일반청약자 배정 총 주식수에서 균등배정분을 제외한 수량에 대해서는 비례 배정이 이루어지게 됩니다. 각 청약자의 청약증거금에서 균등배정분 배정수량(금액)을 차감한 금액(이하 "비례배정분 청약증거금")을 기준으로 비례하여 안분배정하며, 비례배정분 청약증거금을 한도로 비례배정이 이루어지게 됩니다.

이에 일반청약자에게 배정되는 주식수는 청약 시에 보여지는 청약 경쟁률과 상이할 수 있으며, 일반청약자가 예상한 배정주식수보다 많은 주식이 배정될 수 있습니다. 또한, 청약증거금을 50% 징수함에 따라 추가 납입 및 청약증거금의 환불은 이루어지지 않을 수 있기에 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

아. 공모가 산정 및 결정 방식의 한계에 따른 위험

당사의 희망공모가액은 상대가치 평가법 중 EV/EBITDA을 적용하여 산출되었지만, 희망공모가액 범위가 당사 발행주식의 절대적인 가치를 의미하는 것은 아닙니다. 최종 선정된 비교회사는 당사의 사업 구조와 영업적 특성, 재무적인 측면에서 유사성이 존재하는 것으로 판단되어 선정하였으나, 주요사업 및 매출 비중의 차이가 존재합니다. 또한, 사업전략, 영업환경, 시장 내 위치 등의 차이가 존재할 수 있습니다.당사는 유나이티드제약, 보령, 종근당 등 총 3개사를 최종 비교회사로 선정하였습니다. 그러나 상기 선정된 비교기업이 당사와 사업의 연관성이 존재하고, 매출 구성 측면에서 비교 가능성이 일정 수준 존재하여도 상대가치 평가방법의 특성상 적합한 비교기업 선정 과정 및 결과에 대한 완전성을 보장할 수는 없습니다. 특히 사업구조, 기업규모의 차이, 매출 비중의 상이성, 선정 기준의 임의성, 재무안정성, 인력수준, 시장점유율 등을 고려하였을 때 최종 선정된 기업들이 반드시 적합한 비교기업이라고 판단할 수는 없으며, 경영 전략, 경영진 등 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항들에 차이점이 존재함에 따라 비교기업 선정의 부적합성이 존재할 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.주식의 공모가격 결정은 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제5조 제1항에 따라 다양한 방법으로 가격결정이 가능합니다. 금번 공모를 위한 가격 결정은 『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모 시 동 규정 제5조 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않으므로 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

당사의 유가증권시장 상장을 위한 금번 공모와 관련하여 대표주관회사인 케이비증권㈜는 금번 공모를 위한 주당가치를 산출하기 위하여 상대가치평가방법 중 하나인 EV/EBITDA Valuation 방식을 가치평가에 활용하였습니다.

[명인제약㈜ 비교가치 산정시 EV/EBITDA 적용사유]

적용 투자지표
투자지표의 적합성

EV/EBITDA
EV/EBITDA는 기업가치(EV)와 영업활동을 통해 얻은 이익(EBITDA)과의 관계를 나타내는 지표로 기업이 자기자본과 타인자본을 이용하여 어느 정도의 현금흐름을 창출할 수 있는 지를 나타내는 지표입니다.EV/EBITDA는 영업이익을 기준으로 비교가치를 산정하므로 기업의 수익성을 잘 반영하고 있을 뿐만 아니라 영업활동의 수익성과 기업가치를 연결시켜 총체적으로 평가할 수 있는 모델입니다. 또한, 감가상각비 등의 회계처리방법, 이자율, 법인세 등의 차이에 의한 가치평가 왜곡을 배제한 상대지표로 유형자산이나 기계장비에 대한 감가상각비 및 무형자산상각비 등 비현금성 비용이 많은 산업, 기업에 유용한 지표입니다.동사가 속해있는 제약 산업은 대규모 설비투자를 요하는 산업으로 감가상각비 비중이 크며, 감가상각비는 비현금성비용으로 경제적인 이익과의 괴리가 발생합니다. 따라서 설비 등 투자와 관련한 각종 상각비 처리 등의 차이에 의한 효과를 배제하고 영업활동을 통해 얻은 이익(EBITDA)을 통해 동사의 기업가치를 산정하는 것이 합리적이라고 판단됩니다.

[명인제약㈜ 비교가치 산정시 PER, PBR, PSR 제외사유]

제외 투자지표
투자지표의 부적합성

PER
PER(Price/Earning Ratio)는 해당 기업의 주가와 주당순이익(EPS)의 관계를 규명하는 비율로서 기업의 영업활동을 통한 수익력에 대한 시장의 평가, 성장성, 영업활동의 위험성 등이 총체적으로 반영된 지표입니다. 또한 개념이 명확하고 계산의 용이성으로 인해 가장 널리 사용되는 투자지표이기도 합니다. 또한 개념의 명확성, 산출의 용이성 등으로 가장 일반적으로 사용되는 투자지표이기도 합니다.그러나 PER 평가의 기준이 되는 이익(당기순이익)은 회계처리기준이 다른 경우 비교가능성이 떨어지며, 특히 동사 산업과 같이 설비투자비중이 높은 산업의 경우 감가상각회계처리 등에 따라 이익수준이 다르게 나타난다는 문제점이 있고, 자산처분손익, 자산손상차손, 파생상품평가손익 등 일시적 또는 비영업적인 항목도 이익액 산정에 영향을 줄수 있다는 점에서 비교지표로서의 한계를 가집니다. 이에 따라 가치산정시 제외하였습니다.

PBR
PBR(주가순자산비율)은 해당 기업의 주가가 BPS(주당순자산)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 엄격한 회계기준이 적용되고 자산건전성을 중요시하는 금융기관의 평가나 고정자산의 비중이 큰 장치산업의 경우 주로 사용되는 지표입니다. 동사의 경우 금융기관이 아니며, 고정자산 비중이 크지 않아 순자산가치가 상대적으로 중요하지 않기 때문에 가치평가의 한계성을 내포하고 있어 가치산정시 제외하였습니다.

PSR
PSR(주가매출액비율)은 해당 기업의 주가가 SPS(주당매출액)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 일반적으로 비교대상회사의 이익이 적자(-)일 경우 사용하는 보조지표로 이용되고 있습니다. PSR이 적합한 투자지표로 이용되기 위해서는 비교대상회사 간에 매출액 대비 수익률이 유사해야 하지만 현실적으로 기업마다 매출액 대비 수익율(ROS)은 상이하며, 단순히 매출액과 관련하여 주가 비교시에 수익성을 배제한 외형적 크기만을 비교하여 왜곡된 정보를 제공할 수 있기 때문에 가치산정시 제외하였습니다.

당사의 주당 평가가액은 당사의 2025년 반기말 LTM 기준 EBITDA에 EV/EBITDA 배수를 적용하여 산출한 상대적 성격의 비교가치로서, 동사의 기업가치를 평가하는 데 있어 절대성을 내포하고 있는 것은 아니며, 향후 발생할 수 있는 경기 상황의 변동 및 동사가 속한 산업의 성장성 및 위험, 동사의 영업 및 재무에 대한 위험 등이 계량화되어 반영되지 않았습니다. 또한, 당사의 비교대상회사의 기준주가를 특정시점에서 산정하였으므로 향후 발생할수 있는 비교대상회사의 주가변동에 의하여 동사의 주당 평가가액도 변화할 수 있습니다.

[비교대상회사 선정 기준표]

구 분
선정기준
세부 검토기준
선정회사

1차
업종유사성
한국표준산업분류 상 "완제 의약품 제조업 (C21210)"에 속한 유가증권시장 혹은 코스닥시장 상장회사
94개사

2차
재무유사성

① 2024년 온기 및 2025년 반기 LTM 기준 매출액 2천억원 이상 시현

② 2024년 온기 및 2025년 반기 LTM 기준 영업이익 500억원 이상 시현③ 분석기준일 기준 시가총액이 3천억원 이상 3조원 이하인 회사

8개사(유나이티드제약, 대웅, 보령, JW중외제약, 종근당, 휴온스글로벌, 동국제약, HK이노엔)

3차
사업유사성

① 최근사업연도 전문의약품 매출 비중 50%이상

(단, 지주회사, 원료의약품(API), 피부미용 관련 제품이 주요 제품인 경우 제외)

5개사(유나이티드제약, 보령, JW중외제약, 종근당, HK이노엔)

4차
일반기준

① 상장 이후 1년 이상 경과하였을 것② 분석기준일 현재 최근 6개월 이내 합병, 분할, 영업양수도 등 기업경영에 중대한 사실 발생이 없는 기업③ 비경상적인 EV/EBITDA (15배 초과) 기업 제외

④ 회사의 결산월 12월

⑤ 선정기업 중 EV/EBITDA 최고값 및 최저값 대상 제외

3개사(유나이티드제약, 보령, 종근당)

주) 분석기준일은 2025년 08월 14일입니다.

대표주관회사인 KB증권(주)는 당사의 기업가치 산정을 위한 비교기업 선정 과정에서 국내 상장기업을 대상으로 '업종 유사성, 재무 유사성, 사업 유사성, 일반기준 및 비교유의성'의 4가지 기준을 적용하였으며, '유나이티드제약, 보령, 종근당' 총 3개사를 최종 비교기업으로 선정하였습니다.그러나 상기 선정된 비교기업이 당사 사업 간 연관성이 존재하고, 매출 구성 측면에서 비교 가능성이 일정 수준 존재하여도 상대가치 평가방법의 특성상 적합한 비교기업 선정 과정 및 결과에 대한 완전성을 보장할 수는 없습니다. 특히 사업구조, 기업규모의 차이, 매출 비중의 상이성, 선정 기준의 임의성, 재무안정성, 인력수준, 시장점유율 등을 고려하였을 때 최종 선정된 기업들이 반드시 적합한 비교기업이라고는 판단할 수는 없으며, 경영 전략, 경영진 등 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항들에 차이점이 존재함에 따라 비교기업 선정의 부적합성이 존재할 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.주식의 공모가격 결정은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조 제1항에 따라 다양한 방법을 통하여 가격결정이 가능합니다.

【증권 인수업무 등에 관한 규정】

제5조(주식의 공모가격 결정 등)① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다.1. 인수회사와 발행회사가 협의하여 단일가격으로 정하는 방법2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자(이하 "창업투자회사등"이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다.가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리·운용하는 법인다. 「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인라. 「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사3. 대표주관회사가 사전에 정한 방법에 따라 기관투자자로부터 경매의 방식으로 입찰가격과 수량을 제출받은 후 일정가격(이하"최저공모가격"이라 한다) 이상의 입찰에 대해 해당 입찰자가 제출한 가격으로 정하는 방법4. 대표주관회사가 사전에 정한 방법에 따라 기관투자자로부터 경매의 방식으로 입찰가격과 수량을 제출받은 후 산정한 단일가격으로 정하는 방법

금번 공모를 위한 가격 결정은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조 제1항 제2호에 따라 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법으로 이루어질 예정입니다. 단, 금번 공모 시 동 규정 제5조 제1항 제2호의 단서조항은 적용하지 않으므로 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

자. 상장 이후 공모가 이하 주가 하락 위험
당사의 주식은 한국거래소 유가증권시장에서 거래된 적이 없으며 금번 상장을 통해 최초 거래되는 것입니다. 또한 수요예측을 거쳐 당사와의 합의를 통해 결정된 동 주식의 공모가격은 유가증권시장 상장 이후 시장에서 거래되는 시장가격을 나타내는 것이 아니며, 상장 이후 투자자는 여러 요인으로 인해 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 매도하지 못할 수도 있다는 점에 유의하시기 바랍니다.

본건 상장 이전에는 당사의 보통주가 거래되는 공개시장이 존재하지 않았습니다. 당사는 한국거래소 유가증권시장에 당사의 보통주 상장을 신청하였으나, 당사의 보통주에 대한 활발한 공개 시장이 형성 및 유지될 것임을 보장할 수 없습니다. 당사 보통주의 공모 가격은 당사 및 주관사 간 협의를 통해 결정되며 공모가격이 기업공개 이후 시장에서 거래되는 시장가격을 나타내는 것은 아닙니다. 금번 공모 이후 당사 보통주의 시장가는 시장에 의해 결정될 것이며 다음과 같은 다양한 요인의 영향을 받을 수 있습니다.

- 당사의 재무 실적

- 당사 및 당사가 속한 산업의 연혁 및 향후 전망

- 당사 경영에 대한 평가, 과거 및 현재의 영업상태, 향후 시기별 매출 전망, 그리고 현재 및 향후의 비용 구조 전망

- 성공적인 신규 시장 진입을 위한 당사의 역량

- 당사와 유사한 사업활동을 영위하는 상장회사들에 대한 가치평가

- 당사 또는 기존 주주에 의한 향후 당사 보통주 매도

- 시장금리 변동

- 국내외 증권시장 내 변동성

본건 상장 이후 당사의 보통주 가격은 시시각각 변동될 수 있습니다. 국내외 증권시장에서는 수시로 주식의 시장가격에 영향을 미치는 가격 및 거래량의 급격한 변동이 있어왔습니다. 이와 같은 변동은 상장사의 영업실적과 무관하거나 비례하지 않는 경우가 흔합니다. 이에 따라 투자자는 당사의 보통주를 공모가격이나 그 이상의 가격으로 매도하지 못할 수 있으며, 그 결과 투자금액의 일부 또는 전부에 대한 손실이 발생할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

차. 주식의 대규모 발행 또는 매각 위험

당사의 상장예정주식수 중 11,456,000주(공모 후 지분율 78.47%)는 상장 직후 매각될 수 없으나, 의무보유예탁 및 자발적 의무보유 기간 경과에 따라 당사의 보통주가 대규모로 매각되거나, 혹은 상장 이후 당사가 추가적으로 주식을 발행하는 경우에는 금번 공모를 통해 상장되는 당사 보통주 가격이 하락할 수 있으니 투자자들께서는 이 점 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다.

당사는 보통주 매각 또는 매각 가능성이 보통주 시장가격에 미치는 영향을 예측하기 어렵다고 판단하고 있습니다. 당사는 금번 공모를 통해 3,400,000주(공모 후 상장예정주식수의 약 23.29%)를 모집할 예정으로, 공모 후 상장예정주식수 14,600,000주 중 3,144,000주(공모 후 지분율 21.53%)는 상장 직후 거래가 가능합니다.

이와 같이 당사의 상장예정주식수 중 11,456,000주(공모 후 지분율 78.47%)는 상장 직후 매각될 수 없으나, 의무보유예탁 및 자발적 의무보유 기간 경과에 따라 당사의 보통주가 대규모로 매각되거나, 혹은 상장 이후 당사가 추가적으로 주식을 발행하는 경우에는 금번 공모를 통해 상장되는 당사 보통주 가격이 하락할 수 있으니 투자자들께서는 이 점 유의하시어 투자에 임하여 주시기 바랍니다.

카. 환매청구권 및 초과배정옵션 미부여
금번 공모의 경우,「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 동 규정에 따른 환매청구권이 부여되지 않습니다. 또한 당사는 금번 유가증권시장 상장을 위한 공모에서 "초과배정옵션"에 관한 계약을 체결하지 않았습니다.

2007년 6월 18일부터 시행된 「증권 인수업무 등에 관한 규정」에서 제11조 일반투자자의 권리 및 인수회사의 의무(Put-Back Option) 조항이 삭제됨에 따라 투자자께서는 해당 권리를 행사할 수 없으니 이 점 유의하시기 바랍니다.

또한, 금번 공모의 경우 2016년 12월 13일 개정되어 2017년 1월 1일부로 시행된 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 환매청구권이 부여되지 않는다는 점을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

또한 당사는 금번 유가증권시장 상장을 위한 공모에서 주식에 대한 초과 청약이 있을 경우 대표주관회사가 발행사로부터 추가로 공모주식을 취득할 수 있는 초과배정옵션에 관한 계약을 체결하지 않았으므로, 투자자께서는 이 점 역시 유의하시기 바랍니다.

타. 신규상장일 기준가 산정방식 및 가격제한폭 관련 위험
2023년 06월 26일부터 유가증권시장 및 코스닥시장 신규상장종목의 신규상장일 기준가격이 기존 '공모가격의 90~200% 내에서 호가를 접수하여 결정된 시가'에서 '공모가격'으로 변경되며, 신규상장일 가격제한폭은 기존 '기준가격 대비 ±30%'에서 '기준가격(공모가격)의 60~400%'로 변경됩니다.

2021년 10월 18일부터 신규상장종목 상장일에 변동성완화장치(VI)가 적용되지 않으나, 변동성완화장치가 없더라도 가격 변동은 기준가의 가격제한폭(60~400%) 내로 제한되므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

한국거래소는 신규상장종목의 기준가격 결정방법을 개선하고 가격제한폭을 확대함으로써 신규상장일 당일 신속한 균형가격 발견기능을 제고할 목적으로 2023년 04월 13일 보도자료 통해 '신규상장일 가격 결정방법 개선을 위한 업무규정 시행세칙 개정'을 발표하였습니다.

금번 유가증권시장 업무규정 시행세칙의 주요 개정내용은, 1) 신규상장종목의 최초 가격 결정을 시가기준가 방식에 따르지 않고, 발행가액 자체를 기준으로 하는 방법으로 변경하는 것과 2) 신규상장종목의 가격제한폭을 신규상장일 기준가격 대비 60~400%로 상한가 및 하한가를 확대하여 적용하는 것으로서, 이를 요약하면 아래와 같습니다.

구분
한계
변경

기준가격 결정방법
공모가격의 90~200% 내에서 호가를 접수하여 결정된 시가
공모가격

가격제한폭
기준가격 대비 ±30%
기준가격(공모가격)의 60~400%

주1) 대상시장 : 유가증권시장 및 코스닥 시장(코넥스는 미적용)

주2) 대상증권 및 종목 : 신규상장조목(주권, 외국주식예탁증권, 외국주권, 투자 회사, 부동산투자회사, 사회간접자본투융자회사, 선박투자회사)

주3) 적용시간 : 신규상장일의 정규시장 및 장종료 후 시간외시장

주4) 한국거래소 보도자료(2023.04.14) 참고하여 작성

금번 진행되는 공모의 경우 현재 신주의 상장 예정일이 해당 개정 시행세칙의 시행시기인 2023년 6월 26일 이후이므로 개정된 규정을 적용받는다는 점을 투자자분들께서는 유의하시기 바랍니다. 또한 2021년 10월 18일부터 신규상장종목 상장일에 변동성완화장치(VI)가 적용되지 않으나, 변동성완화장치가 없더라도 가격 변동은 기준가의 가격제한폭(60~400%) 내로 제한되므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

파. 지배주주와 투자자와의 이해상충 위험

당사의 금번 공모 후 당시의 최대주주 이행명 및 최대주주등은 보통주 10,776,000주 (공모 후 발행주식총수 기준 73.81%)를 보유하게 됩니다. 지
배주주는 이사의 선임을 비롯하여 당사 주주총회에 상정되는 대부분의 사안을 결정할 때 상당한 영향력을 행사할 수 있을 것으로 판단됩니다. 또한,
지배주주는 정관 변경 요구, 합병 제안, 자산 매각 제안, 또는 기타 주요 거래 등에 대한 투표 결과를 통제하거나 주요한 영향력을 행사할 수 있어 당사 지배주주의 이해관계와 투자자의 이해관계는 상충될 수 있습니다. 이러한 이해상충은 당사의 투자자나 다른 주주들의 이해관계에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사의 금번 공모 후 당사의 최대주주 이행명 및 최대주주등은 보통주 10,776,000주 (공모 후 발행주식총수 기준 73.81%)를 보유하게 됩니다. 지배주주는 이사의 선임을 비롯하여 당사 주주총회에 상정되는 대부분의 사안을 결정할 때 상당한 영향력을 행사할 수 있을 것으로 판단됩니다.

또한, 지배주주는 정관 변경 요구, 합병 제안, 자산 매각 제안, 또는 기타 주요 거래 등에 대한 투표 결과를 통제하거나 주요한 영향력을 행사할 수 있어 당사 지배주주의 이해관계와 투자자의 이해관계는 상충될 수 있습니다. 이러한 이해상충은 당사에 대한 투자자나 다른 주주들의 이해관계에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

하. 집단 소송 및 소수주주권 행사에 따른 추가적인 소송 위험
소수주주의 소수주주권 행사 및 집단 소송으로 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있으며, 당사의 전략 이행을 지연시킬 수 있습니다.

상법상 상장회사 특례 규정인 제542조의6(소수주주권)에 따라 의결권이 없는 주식을 제외하고 회사의 발행주식총수의 1.5%에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 주주총회 소집청구 및 회사의 업무, 재산상태를 조사하기 위하여 법원에 검사인 선임을 청구할 수 있고, 1.0%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.5%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 일정한 사항을 주주총회의 목적사항으로 할 것을 제안할 수 있습니다.

또한 0.5%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.25%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 이사, 감사 등의 해임을 요구할 수 있고, 0.1%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.05%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 회사의 회계장부를 열람 청구할 수 있습니다. 0.05%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.025%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하여 이로 인하여 회사에 회복할 수 없는 손해가 생길 염려가 있는 경우에는 회사를 위하여 이사에 대하여 그 행위를 유지할 것을 청구할 수 있고, 0.01%에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 회사를 대신하여 주주대표소송을 제기할 수 있습니다.

회사의 소액주주들과 이사회 및 주요주주들과의 이해관계는 상이할 수 있으며, 이로 인해 소액주주들이 법적 행동을 통해 그들의 영향력을 행사할 수 있습니다. 향후 당사를 상대로 상기와 같은 소송 또는 법원명령이 발생할 경우, 당사의 효율적이고 적절한 전략 시행이 방해받을 수 있으며 사업과 성과에 영향을 줄 수 있는 경영자원이 핵심사업에 집중되지 못할 수 있습니다.

또한, 국내 상장기업 주식을 집단적으로 0.01% 이상 보유하고 있으며, 해당 기업이 발행한 증권과 관련하여 자본시장 거래에서 피해를 입었다고 주장하는 투자자 집단을 대표하여 1인 이상의 대표성 있는 원고가 집단소송을 제기할 수 있습니다.

당사는 증권신고서와 투자설명서를 신의성실에 원칙에 입각하여 충실히 작성하여 공시하고 기타 제반 공시사항에 대해 적시성과 완전성을 갖추기 위해 노력하고 있지만, 향후 당사를 대상으로 집단소송이 제기되지 않을 것이라 보장할 수 없습니다.

상기와 같이 당사를 대상으로 한 소송이 제기될 경우, 상당한 비용이 발생함은 물론이거니와 핵심사업에 대한 당사 경영진의 주의 및 투입자원이 분산될 수 있는 점 투자자께선 유의하시기 바랍니다.

거. 우리사주조합 청약의 실권 발생 위험
본 건 공모 시 우리사주조합에 총 공모주식의 20.0%가 우선배정됩니다. 그러나
우리사주조합의 청약이 해당 배정물량에 미치지 못할 경우, 총액인수계약서에 의거 기관투자자 및 일반청약자에게 배정될 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사의 한국거래소 유가증권시장 상장을 위한 공모 진행 시 우리사주조합에 총 공모주식의 20.0%(680,000주)를 배정하였습니다. 동 배정 주식은 근로복지기본법에 의거 상장 이후 한국증권금융에 의무보유 설정되고, 예탁일로부터 1년간 매각이 제한됩니다. 단, 우리사주조합에 대한 최종 배정주식수는 우리사주조합 청약수량에 따라 확정되며, 일부 법령이 허용하는 예외 사항에 해당하는 경우에만 예탁된 주식의 인출이 가능합니다.

향후 청약 시 우리사주조합의 실권이 발생하여 미청약분이 발생할 경우, 본 건 공모의 총액인수계약서 상에서 약정한 배정기준에 의거 기관투자자 및 일반청약자에게 동 실권물량이 추가로 배정될 수 있습니다.

이로 인해 당초 배정된 주식수를 기준으로 산출한 청약 경쟁률 보다 실질 청약 경쟁률이 하락하게 되어 기관투자자 및 일반청약자에 대한 배정물량이 증가할 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

1. 공모가격에 대한 의견

【 공모가 산정 요약표 】

평가방법
상대가치법

평가모형
EV/EBITDA

적용 재무수치
실적치 (2025년 반기 기준 과거 12개월(LTM) EBITDA)

적용산식
{2025년 2분기 기준 최근 4개분기(LTM) EBITDA(①) × 비교기업 평균 EV/EBITDA(②) - 순차입금(③)} ÷ 주식수(④) × {1-할인율(⑤)}

적용근거
구분
단위
수치
참고사항

①
2025년 반기 기준 과거 12개월(LTM)
백만원
104,549
IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견 - 다. 희망공모가액 산출 - (3) EV/EBITDA 거래배수를 적용한 주당 평가가액 산출

②
비교기업 평균 EV/EBITDA
배
7.90
IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견 - 다. 희망공모가액 산출 - (2) 비교기업 EV/EBITDA 산출

③
순차입금
백만원

-426,
561

IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견 - 다. 희망공모가액 산출 - (3) EV/EBITDA 거래배수를 적용한 주당 평가가액 산출

④
주식수
주
14,600,000
IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견 - 다. 희망공모가액 산출 - (3) EV/EBITDA 거래배수를 적용한 주당 평가가액 산출

주당 평가가액((① × ② - ③) ÷④)
원

85,
804

IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견 - 다. 희망공모가액 산출 - (3) EV/EBITDA 거래배수를 적용한 주당 평가가액 산출

⑤
주당 평가가액에 대한 할인율
%

47.
6
% ~ 32.
4
%

IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견 - 다. 희망공모가액 산출 - (5) 희망공모가액 결정

희망 공모가액 밴드
원
45,000 ~ 58,000
수요예측 이후 발행회사와 협의하여 최종 공모가액을 확정할 예정입니다.

가. 평가결과

대표주관회사인 KB증권㈜는 명인제약㈜의 영업 현황, 산업 전망 및 주식시장 상황 등을 고려하여 희망공모가액을 다음과 같이 제시합니다.

구 분
내 용

희망공모가액
45,000원 ~ 58,000원

확정공모가액결정방법
수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사와발행회사가 협의하여 확정공모가액을 결정할 예정입니다.

상기 표에서 제시한 희망공모가액의 범위는 명인제약㈜의 절대적 가치를 의미하는것이 아니며, 향후 국내ㆍ외 경기, 주식시장 상황, 회사가 속한 산업의 성장성, 영업 환경의 변화 등 다양한 제반 요인의 영향으로 평가결과가 변동될 수 있음을 유의하여주시기 바랍니다.

금번 명인제약㈜의 유가증권시장 상장공모를 위한 확정공모가액은 상기와 같이 제시된 희망공모가액을 바탕으로 국내외 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시할 예정이며, 향후 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사인 KB증권㈜와 발행회사인 명인제약㈜가 협의하여 최종 결정할 예정입니다.

나. 희망공모가액의 산출방법(1) 희망공모가액 산출 방법 개요
(가) 평가방법 선정 개요일반적으로 주식시장에서 기업의 가치를 평가하는 방법으로는 절대가치 평가방법과 상대가치 평가방법이 있습니다.절대가치 평가방법으로는 대표적으로 미래현금흐름의 현재가치 할인모형(DCF: Discounted Cash Flow Method)과 본질가치 평가방법이 있습니다. 미래현금흐름의 현재가치할인모형(DCF)은 미래에 실현될 것으로 예상되는 기업의 연도별 현금흐름을 추정하고 이에 적정한 할인율(가중평균자본비용(WACC: Weighted Average Cost Of Capital - 기업의 자본조달 원천별 가중치를 곱하여 산출한 자기자본비용과 타인자본비용의 합)을 적용하여 현재가치를 산정하는 평가방법입니다. 이를 위해서는 최소 5년 이상의 미래 현금흐름 및 적정 할인율을 추정하여야 하며, 비교대상회사와 비교하기 위해서는 비교대상회사의 미래현금흐름 및 할인율을 추정하여야만 상호비교가 가능한 모형으로 이러한 미래 현금흐름 및 적정 할인율을 산정함에 있어 객관적인 기준이 명확하지가 않고 평가자의 주관이 개입될 경우 평가 지표로서 유의성을 상실할 우려가 있습니다.본질가치 평가방법은 2002년 8월 "유가증권인수업무에 관한 규칙" 개정 이전에 공모주식의 평가를 위해 사용하던 규정상의 평가방법으로 최근 사업연도의 자산가치와 향후 2개년 추정실적을 기준으로 한 수익가치를 1과 1.5의 가중치를 두어 산출하는 절대가치 평가방법의 한 기법입니다. 그러나 본질가치를 구성하는 자산가치는 역사적 가치로서 기업가치를 평가함에 있어 과거 실적을 중요시 한다는 점에 있어 한계가존재합니다. 또한 이를 보완하는 향후 2개년간 추정손익에 의해 산정되는 수익가치는 손익 추정시 평가자의 주관 개입 가능성, 추정기간의 불충분성 및 자본환원율로 인한 기업가치의 고평가 가능성 등은 한계점으로 지적되고 있습니다.상대가치 평가방법(PER 비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교 등)은 주식시장에 분석대상 기업과 동일하거나 유사한 제품을 주요 제품으로 하는 비교가능성이 높은 비교기업들이 존재하고, 주식시장은 이런 기업들의 가치를 평균적으로 올바르고 적정하게 평가하고 있다는 가정하에 분석대상기업과 비교기업을 비교,평가하는 방법으로서 그 평가방법이 간단하고 연관성을 갖기 때문에 유용한 기업가치 평가방법으로 인정되고 있습니다.그러나, 비교기업의 선정 과정에서 평가자(기관)의 주관적인 판단 개입 가능성과시장의 오류(기업가치의 저평가 혹은 고평가) 등에 기인한 기업가치 평가의 오류 발생가능성은 상대가치 평가방법의 한계점으로 지적되고 있습니다. 이와 같이 상대가치 평가방법(PER 비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교 등)을 적용하기 위해서는 비교기업들이 일정한 재무적 요건 및 비교 유의성을 충족하여야 합니다. 또한 사업, 기술, 관련 시장 성장성, 주요 제품군 등 질적 측면에서 일정 수준 이상 평가대상 회사와 비교 유의성을 갖고 있어야 합니다.

(나) 평가방법 선정대표주관회사인 KB증권㈜는 금번 공모를 위한 명인제약 주식회사의 주당가치를 평가함에 있어 상기 평가방법 중 유가증권시장 또는 코스닥시장에 기상장된 유사회사를 이용한 상대가치 평가법을 이용하였습니다.

[명인제약㈜ 비교가치 산정시 EV/EBITDA 적용사유]

적용 투자지표
투자지표의 적합성

EV/EBITDA
EV/EBITDA는 기업가치(EV)와 영업활동을 통해 얻은 이익(EBITDA)과의 관계를 나타내는 지표로 기업이 자기자본과 타인자본을 이용하여 어느 정도의 현금흐름을 창출할 수 있는 지를 나타내는 지표입니다.EV/EBITDA는 영업이익을 기준으로 비교가치를 산정하므로 기업의 수익성을 잘 반영하고 있을 뿐만 아니라 영업활동의 수익성과 기업가치를 연결시켜 총체적으로 평가할 수 있는 모델입니다. 또한, 감가상각비 등의 회계처리방법, 이자율, 법인세 등의 차이에 의한 가치평가 왜곡을 배제한 상대지표로 유형자산이나 기계장비에 대한 감가상각비 및 무형자산상각비 등 비현금성 비용이 많은 산업, 기업에 유용한 지표입니다.동사가 속해있는 제약 산업은 대규모 설비투자를 요하는 산업으로 감가상각비 비중이 크며, 감가상각비는 비현금성비용으로 경제적인 이익과의 괴리가 발생합니다. 따라서 설비 등 투자와 관련한 각종 상각비 처리 등의 차이에 의한 효과를 배제하고 영업활동을 통해 얻은 이익(EBITDA)을 통해 동사의 기업가치를 산정하는 것이 합리적이라고 판단됩니다.

[명인제약㈜ 비교가치 산정시 PER, PBR, PSR 제외사유]

제외 투자지표
투자지표의 부적합성

PER
PER(Price/Earning Ratio)는 해당 기업의 주가와 주당순이익(EPS)의 관계를 규명하는 비율로서 기업의 영업활동을 통한 수익력에 대한 시장의 평가, 성장성, 영업활동의 위험성 등이 총체적으로 반영된 지표입니다. 또한 개념이 명확하고 계산의 용이성으로 인해 가장 널리 사용되는 투자지표이기도 합니다. 또한 개념의 명확성, 산출의 용이성 등으로 가장 일반적으로 사용되는 투자지표이기도 합니다.그러나 PER 평가의 기준이 되는 이익(당기순이익)은 회계처리기준이 다른 경우 비교가능성이 떨어지며, 특히 동사 산업과 같이 설비투자비중이 높은 산업의 경우 감가상각회계처리 등에 따라 이익수준이 다르게 나타난다는 문제점이 있고, 자산처분손익, 자산손상차손, 파생상품평가손익 등 일시적 또는 비영업적인 항목도 이익액 산정에 영향을 줄수 있다는 점에서 비교지표로서의 한계를 가집니다. 이에 따라 가치산정시 제외하였습니다.

PBR
PBR(주가순자산비율)은 해당 기업의 주가가 BPS(주당순자산)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 엄격한 회계기준이 적용되고 자산건전성을 중요시하는 금융기관의 평가나 고정자산의 비중이 큰 장치산업의 경우 주로 사용되는 지표입니다. 동사의 경우 금융기관이 아니며, 고정자산 비중이 크지 않아 순자산가치가 상대적으로 중요하지 않기 때문에 가치평가의 한계성을 내포하고 있어 가치산정시 제외하였습니다.

PSR
PSR(주가매출액비율)은 해당 기업의 주가가 SPS(주당매출액)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 일반적으로 비교대상회사의 이익이 적자(-)일 경우 사용하는 보조지표로 이용되고 있습니다. PSR이 적합한 투자지표로 이용되기 위해서는 비교대상회사 간에 매출액 대비 수익률이 유사해야 하지만 현실적으로 기업마다 매출액 대비 수익율(ROS)은 상이하며, 단순히 매출액과 관련하여 주가 비교시에 수익성을 배제한 외형적 크기만을 비교하여 왜곡된 정보를 제공할 수 있기 때문에 가치산정시 제외하였습니다.

(2) 비교평가모형의 한계
동사의 주당 평가가액은 동사의 2025년 반기말 LTM 기준 EBITDA에 EV/EBITDA 배수를 적용하여 산출한 상대적 성격의 비교가치로서, 동사의 기업가치를 평가하는 데 있어 절대성을 내포하고 있는 것은 아니며, 향후 발생할 수 있는 경기 상황의 변동 및 동사가 속한 산업의 성장성 및 위험, 동사의 영업 및 재무에 대한 위험 등이 계량화되어 반영되지 않았습니다.또한, 동사의 비교대상회사의 기준주가를 특정시점에서 산정하였으므로 향후 발생할수 있는 비교대상회사의 주가변동에 의하여 동사의 주당 평가가액도 변화할 수 있습니다.따라서 금번 평가의 결과로 산출된 동사의 평가가치는 대표주관회사인 KB증권㈜가 그 가치를 보증하거나 향후 유가증권시장에서 거래될 주가수준을 예측하는 것이 아님을 유의하시기 바랍니다.
(3) 비교기업 선정
대표주관회사인 KB증권㈜는 명인제약(주)의 산업, 사업, 재무 및 일반 유사성을 고려하여 총 3개사를 동사의 공모가격 산정을 위한 비교기업으로 최종 선정하였으며, 상세 선정내역은 다음과 같습니다.최종 선정된 3개 비교기업은 동사의 사업 구조와 영업적 특성, 재무적인 측면에서 유사성이 존재하는 것으로 판단되어 선정되었으나, 주요 사업 및 매출 비중의 차이가 존재합니다. 또한, 사업전략, 영업환경, 시장 내 위치 등의 차이가 존재할 수 있으므로, 투자자께서는 비교참고 정보를 토대로 한 투자의사 결정 시 이러한 차이점이 존재한다는 사실에 유의하시기 바랍니다.

(가) 비교기업 선정 요약

[비교대상회사 선정 기준표]

구 분
선정기준
세부 검토기준
선정회사

1차
업종유사성
한국표준산업분류 상 "완제 의약품 제조업 (C21210)"에 속한 유가증권시장 혹은 코스닥시장 상장회사
94개사

2차
재무유사성

① 2024년 온기 및 2025년 반기 LTM 기준 매출액 2천억원 이상 시현

② 2024년 온기 및 2025년 반기 LTM 기준 영업이익 500억원 이상 시현③ 분석기준일 기준 시가총액이 3천억원 이상 3조원 이하인 회사

8개사

3차
사업유사성

① 최근사업연도 전문의약품 매출 비중 50%이상

(단, 지주회사, 원료의약품(API), 피부미용 관련 제품이 주요 제품인 경우 제외)

5개사

4차
일반기준

① 상장 이후 1년 이상 경과하였을 것② 분석기준일 현재 최근 6개월 이내 합병, 분할, 영업양수도 등 기업경영에 중대한 사실 발생이 없는 기업③ 비경상적인 EV/EBITDA (15배 초과) 기업 제외

④ 회사의 결산월 12월

⑤ 선정기업 중 EV/EBITDA 최고값 및 최저값 대상 제외

3개사

주) 분석기준일은 2025년 08월 14일입니다.

(나) 비교기업 선정 세부내역

1) 1차,2차 선정기준 - 업종 및 재무 유사성

동사는 완제의약품 제조 및 판매를 주사업으로 영위하고 있습니다. 이에 동사는 비교기업을 선정함에 있어 유가증권시장 및 코스닥시장 상장사 중 한국표준산업 분류 상 의약품 제조업(C21210)에 속한 하나제약, JW생명과학, 유나이티드제약, 종근당바이오, 광동제약, 보령, 유한양행 등 94개사를 1차 비교기업으로 선정하였습니다.

또한, 1차 비교기업으로 선정된 94개사 중 2024년 온기 및 2025년 반기 LTM 기준 매출액 2천억원 이상, 2024년 온기 및 2025년 반기 LTM 기준 영업이익 500억원 이상, 시가총액이 3천억원에서 3조원 이하인 8개사를 2차 비교기업으로 선정하였습니다.

구분
① 매출액 2천억원 이상
② 영업이익 500억원 이상
③ 분석기준일 기준 시가총액이 3천억원 이상 3조원 이하
선정여부

2024년온기
2025년 반기 LTM
2024년 온기
2025년 반기 LTM

하나제약
O (2,253억원)
O (2,301억원)
X (252억원)
X (245억원)
X (2,115억원)
X

JW생명과학
O (2,225억원)
O (2,436억원)
X (359억원)
X (375억원)
X (1,902억원)
X

유나이티드제약
O (2,887억원)
O (2,863억원)
O (563억원)
O (514억원)
O (3,373억원)
O

종근당바이오
X (1,718억원)
X (1,590억원)
X (110억원)
X (77억원)
X (1,251억원)
X

한올바이오파마
X (1,389억원)
X (1,501억원)
X (2억원)
X (39억원)
O (14,583억원)
X

에이프로젠바이오로직스
X (674억원)
X (683억원)
X (-528억원)
X (-629억원)
X (1,230억원)
X

광동제약
O (16,407억원)
O (16,183억원)
X (301억원)
X (159억원)
O (3,181억원)
X

국제약품
X (1,565억원)
X (1,678억원)
X (67억원)
X (84억원)
X (1,008억원)
X

대웅
O (19,369억원)
O (20,296억원)
O (2,819억원)
O (3,112억원)
O (12,884억원)
O

동화약품
O (4,649억원)
O (4,815억원)
X (134억원)
X (51억원)
X (1,823억원)
X

보령
O (10,171억원)
O (10,200억원)
O (705억원)
O (703억원)
O (7,228억원)
O

부광약품
X (1,601억원)
X (1,792억원)
X (16억원)
X (102억원)
X (2,955억원)
X

영진약품
O (2,520억원)
O (2,515억원)
X (87억원)
X (74억원)
O (3,804억원)
X

유유제약
X (1,331억원)
X (1,353억원)
X (117억원)
X (94억원)
X (756억원)
X

유한양행
O (20,678억원)
O (21,654억원)
O (549억원)
O (920억원)
X (90,012억원)
X

일동홀딩스
O (6,576억원)
O (6,373억원)
X (-24억원)
X (92억원)
X (984억원)
X

일성아이에스
X (690억원)
X (688억원)
X (-95억원)
X (-64억원)
O (3,298억원)
X

종근당홀딩스
O (9,578억원)
O (9,481억원)
X (355억원)
X (428억원)
X (2,377억원)
X

JW중외제약
O (7,194억원)
O (7,428억원)
O (825억원)
O (916억원)
O (5,167억원)
O

한독
O (5,074억원)
O (5,007억원)
X (5억원)
X (-74억원)
X (1,648억원)
X

일양약품
O (2,689억원)
O (2,323억원)
X (110억원)
X (100억원)
X (2,474억원)
X

삼진제약
O (3,083억원)
O (3,105억원)
X (316억원)
X (312억원)
X (2,767억원)
X

삼일제약
O (2,197억원)
O (2,172억원)
X (1억원)
X (-116억원)
X (2,190억원)
X

삼성제약
X (443억원)
X (438억원)
X (-148억원)
X (-153억원)
X (1,522억원)
X

현대약품
X (1,757억원)
X (1,806억원)
X (2억원)
X (-17억원)
X (1,254억원)
X

동성제약
X (884억원)
X (903억원)
X (-66억원)
X (-81억원)
X (259억원)
X

대원제약
O (5,982억원)
O (6,036억원)
X (282억원)
X (226억원)
X (2,954억원)
X

서흥
O (6,533억원)
O (6,860억원)
X (338억원)
X (425억원)
X (2,244억원)
X

팜젠사이언스
X (1,713억원)
X (1,746억원)
X (106억원)
X (103억원)
X (836억원)
X

명문제약
X (1,864억원)
X (1,908억원)
X (19억원)
X (83억원)
X (548억원)
X

신풍제약
O (2,211억원)
O (2,251억원)
X (-205억원)
X (-91억원)
O (6,833억원)
X

환인제약
O (2,596억원)
O (2,587억원)
X (215억원)
X (142억원)
X (2,145억원)
X

녹십자
O (16,799억원)
O (17,898억원)
X (321억원)
O (648억원)
O (15,723억원)
X

이연제약
X (1,483억원)
X (1,501억원)
X (-10억원)
X (-170억원)
X (2,082억원)
X

경보제약
O (2,386억원)
O (2,434억원)
X (105억원)
X (87억원)
X (1,207억원)
X

진원생명과학
X (357억원)
X (347억원)
X (-430억원)
X (-395억원)
X (1,987억원)
X

오리엔트바이오
X (295억원)
X (297억원)
X (-33억원)
X (-46억원)
X (777억원)
X

한미약품
O (14,955억원)
O (14,659억원)
O (2,162억원)
O (2,009억원)
X (35,807억원)
X

일동제약
O (6,149억원)
O (5,861억원)
X (131억원)
X (168억원)
O (6,065억원)
X

제일약품
O (7,045억원)
O (6,616억원)
X (-189억원)
X (87억원)
X (2,044억원)
X

동아에스티
O (6,979억원)
O (7,462억원)
X (-250억원)
X (-136억원)
O (4,279억원)
X

종근당
O (15,864억원)
O (16,639억원)
O (995억원)
O (689억원)
O (11,398억원)
O

휴온스글로벌
O (8,135억원)
O (8,137억원)
O (970억원)
O (915억원)
O (5,784억원)
O

대화제약
X (1,494억원)
X (1,485억원)
X (67억원)
X (65억원)
X (2,740억원)
X

한국파마
X (813억원)
X (853억원)
X (61억원)
X (39억원)
X (1,618억원)
X

비씨월드제약
X (748억원)
X (753억원)
X (15억원)
X (34억원)
X (423억원)
X

대한뉴팜
O (2,022억원)
O (2,015억원)
X (187억원)
X (152억원)
X (1,038억원)
X

바이넥스
X (1,301억원)
X (1,532억원)
X (-308억원)
X (-103억원)
O (5,347억원)
X

씨티씨바이오
X (1,444억원)
X (1,368억원)
X (-40억원)
X (11억원)
X (1,542억원)
X

텔콘RF제약
X (379억원)
X (410억원)
X (-1억원)
X (-억원)
X (628억원)
X

코오롱생명과학
X (1,614억원)
X (1,806억원)
X (-221억원)
X (-109억원)
O (3,777억원)
X

서울제약
X (536억원)
X (522억원)
X (15억원)
X (-3억원)
X (391억원)
X

경남제약
X (608억원)
X (576억원)
X (-9억원)
X (-7억원)
X (492억원)
X

셀트리온제약
O (4,778억원)
O (5,075억원)
X (372억원)
O (504억원)
O (23,123억원)
X

CMG제약
X (991억원)
X (947억원)
X (10억원)
X (-53억원)
X (2,876억원)
X

비보존 제약
X (876억원)
X (833억원)
X (29억원)
X (-34억원)
O (3,587억원)
X

테라젠이텍스
O (2,496억원)
O (2,595억원)
X (125억원)
X (93억원)
X (1,114억원)
X

휴메딕스
X (1,619억원)
X (1,580억원)
X (431억원)
X (417억원)
O (6,648억원)
X

아이큐어
X (692억원)
X (838억원)
X (-172억원)
X (-159억원)
X (754억원)
X

알리코제약
X (1,904억원)
O (2,018억원)
X (-52억원)
X (33억원)
X (684억원)
X

안국약품
O (2,711억원)
O (2,908억원)
X (67억원)
X (128억원)
X (1,020억원)
X

대한약품
O (2,042억원)
O (2,077억원)
X (381억원)
X (365억원)
X (1,818억원)
X

삼천당제약
O (2,109억원)
O (2,151억원)
X (26억원)
X (-18억원)
X (43,171억원)
X

진양제약
X (1,133억원)
X (1,196억원)
X (117억원)
X (138억원)
X (794억원)
X

신일제약
X (894억원)
X (810억원)
X (152억원)
X (122억원)
X (786억원)
X

경동제약
X (1,939억원)
X (1,944억원)
X (26억원)
X (48억원)
X (1,858억원)
X

동구바이오제약
O (2,493억원)
O (2,426억원)
X (127억원)
X (108억원)
X (1,444억원)
X

고려제약
X (730억원)
X (627억원)
X (91억원)
X (35억원)
X (514억원)
X

신신제약
X (1,064억원)
X (1,071억원)
X (69억원)
X (65억원)
X (857억원)
X

삼아제약
X (956억원)
X (825억원)
X (245억원)
X (149억원)
X (1,136억원)
X

동국제약
O (8,122억원)
O (8,690억원)
O (804억원)
O (876억원)
O (7,953억원)
O

JW신약
X (930억원)
X (869억원)
X (100억원)
X (86억원)
X (835억원)
X

듀켐바이오
X (94억원)
X (273억원)
X (13억원)
X (38억원)
X (2,990억원)
X

조아제약
X (627억원)
X (603억원)
X (-96억원)
X (-98억원)
X (332억원)
X

에스바이오메딕스
X (137억원)
X (171억원)
X (-54억원)
X (-62억원)
X (2,431억원)
X

퓨쳐켐
X (173억원)
X (191억원)
X (-95억원)
X (-85억원)
O (4,059억원)
X

위더스제약
X (1,027억원)
X (1,025억원)
X (57억원)
X (55억원)
X (979억원)
X

티디에스팜
X (194억원)
X (229억원)
X (21억원)
X (17억원)
X (608억원)
X

선바이오
X (87억원)
X (100억원)
X (-5억원)
X (27억원)
X (832억원)
X

녹십자웰빙
X (1,338억원)
X (1,418억원)
X (130억원)
X (154억원)
X (1,693억원)
X

에스티팜
O (2,738억원)
O (2,980억원)
X (277억원)
X (427억원)
O (18,146억원)
X

옵투스제약
X (819억원)
X (828억원)
X (86억원)
X (83억원)
X (1,108억원)
X

유바이오로직스
X (960억원)
X (1,487억원)
X (343억원)
O (617억원)
O (4,655억원)
X

팬젠
X (147억원)
X (159억원)
X (10억원)
X (26억원)
X (817억원)
X

셀비온
X (21억원)
X (26억원)
X (-57억원)
X (-76억원)
O (3,350억원)
X

엘앤씨바이오
X (721억원)
X (760억원)
X (25억원)
X (-11억원)
O (7,730억원)
X

프레스티지바이오로직스
X (39억원)
X (125억원)
X (-362억원)
X (-337억원)
X (2,926억원)
X

휴온스
O (5,902억원)
O (5,954억원)
X (397억원)
X (456억원)
O (3,476억원)
X

알피바이오
X (1,240억원)
X (1,291억원)
X (-7억원)
X (32억원)
X (524억원)
X

동국생명과학
X (1,318억원)
X (1,341억원)
X (119억원)
X (123억원)
X (716억원)
X

HK이노엔
O (8,971억원)
O (9,757억원)
O (882억원)
O (915억원)
O (12,466억원)
O

한국유니온제약
X (513억원)
X (425억원)
X (-135억원)
X (-144억원)
X (216억원)
X

파멥신
X (39억원)
X (79억원)
X (-77억원)
X (-81억원)
X (2,338억원)
X

지투지바이오
X (8억원)
X (4억원)
X (-108억원)
X (-118억원)
O (5,033억원)
X

출처: 금융감독원 전자공시시스템, Quantiwise

2) 3차 선정기준 - 사업 유사성

당사는 2차 비교회사로 선정된 8개사 중 최근 사업연도 전문의약품 매출 비중 50%이상(단, 지주회사, 원료의약품(API), 피부미용 관련 제품이 주요 제품인 경우 제외)인 6개사를 3차 비교회사로 선정하였습니다.

기업명
주요제품
선정 여부

유나이티드제약
의약품(내수: 실로스탄 등) (91.49%), 의약품(수출: 항암제 등) (8.51%)
O

대웅
의약품 제조 및 판매(93.6%), 용역제공(6.29%), 부동산임대(0.6%)

X

(지주회사)

보령
SC(뮤코미스트 등) (29.89%), 항암(온베브지 등) (23.72%), 고혈압/이상지질혈증(카나브패밀리 등) (17.41%)
O

JW중외제약
리바로(22.8%), 영양수액(19.2%), 일반수액 (11.5%), 기타(46.5%)
O

종근당
프롤리아주(8.62%), 아토젯(6.47%), 기타(66.49%)
O

휴온스글로벌
용역수익(42.64%), 브랜드수익(19.81%), 배당금수익(18.93%)

X

(지주회사)

동국제약
정제(19.56%), 캡슐(6.6%), 연고제(3.14%), 수액제(14.45%), 기타(56.25%)

X

(전문의약품 매출 비중 50% 미만)

에이치케이이노엔
전문의약품(88.66%), HB&B(건강음료,식품)(11.34%)
O

출처: 금융감독원 전자공시시스템, Quantiwise, 각 사 IR자료

3) 4차 선정기준 - 일반 유사성
3차 비교회사로 선정된 5개사를 대상으로 다음과 같이 비재무적 비교가능성을 갖춘 회사를 최종 유사기업으로 선정하였습니다.

구분
상장 이후 1년 이상 경과
분석기준일 현재 최근 6개월 이내 합병, 분할, 영업양수도 등 기업경영에 중대한 사실 발생이 없는 기업
비경상적인 EV/EBITDA (15배 초과) 기업 제외
회사의 결산월
선정기업 중 EV/EBITDA 최고값 및 최저값 대상 제외
최종 선정 여부

유나이티드제약
O (2007.10.23)
해당사항 없음
O(5.22)
O(12월)
선정
O

보령
O (1988.10.24)
해당사항 없음
O(8.40)
O(12월)
선정
O

JW중외제약
O (1976.06.14)
해당사항 없음
O(5.19)
O(12월)
제외(최저값)
X

종근당
O (2013.12.06)
해당사항 없음
O(10.08)
O(12월)
선정
O

에이치케이이노엔
O (2021.08.09)
해당사항 없음
O(11.98)
O(12월)
제외(최고값)
X

(다) 비교기업 선정 결과

[최종 비교기업 선정 결과]

최종 비교기업 - 총 3개사

유나이티드제약, 보령, 종근당

대표주관회사인 KB증권㈜는 상기 선정기준을 충족하는 유나이티드제약, 보령, 종근당 총 3개사를 최종 비교기업으로 선정하였습니다. 그러나, 동사와 선정된 비교기업간 재무 및 사업적 연관성이 존재하고 비교 가능성이 일정 수준 존재한다 하더라도 상대가치 평가방법의 특성상 사업 유사성, 재무 유사성 및 일반요건 등 측면에서 완전히 동일한 비교기업은 존재하지 않습니다. 따라서 현재 가용한 정보를 바탕으로 일정한 범위 내에서 유사성을 갖춘 비교기업을 선정하는 합리적인 비교기업 선정 및 과정인 경우에도, 그 완전성을 보장할 수는 없습니다. 결론적으로, 현재 수준에서 합리적인 판단 과정을 통해 선정한 비교기업의 경우에도, 사업 구조, 시장점유율, 밸류체인 내 지위, 개발인력 수준, 재무 안전성, 지배구조, 경영진, 경영전략 등 주식의 가치에 영향을 미칠 수 있는 사항들에 있어 동사와 차이점이 존재하거나 발생할 수 있습니다.또한 동사의 희망공모가액은 선정 비교기업의 기준 주가를 특정 시점에서 적용하였기에 향후 발생할 수 있는 비교기업의 주가 변동에 따라서 동사의 주당 평가가액도 변동될 수 있습니다. 비교기업의 기준 주가가 향후 예상 경영성과에 대한 기대감을 반영하고 있을 가능성 등을 고려하면, 동사의 주당 평가가액은 동사와 유사회사의 과거 경영실적을 활용하고 있다는 측면에서 평가방법으로서 완전성을 보장받지 못할 수 있습니다.
※ 증권신고서 또는 한국거래소 상장예비심사신청서에 경쟁기업으로 기재된 기업이 비교기업에서 제외된 사유

동사는 한국거래소 상장예비심사신청 시 비교기업으로 보령, JW중외제약, 종근당 3개사를 적용하였습니다. 이는 증권신고서 제출 시 공모가 산정을 위해 적용한 비교기업과 차이가 있으며, 일부 기업이 제외된 사유는 아래와 같습니다.

제외된 기업
제외 사유

JW중외제약
비교기업군의 시가총액의 증감 및 반기 실적 공시에 따른 EV/EBITDA 배수의 변동으로 4차 선정기준에서 최저 EV/EBITDA 배수로 제외됨

(라) 비교기업 기준 주가

기준 주가는 시장의 일시적인 급변 등 단기 변동성 반영을 배제하기 위해 증권신고서 제출 4영업일 전인 2025년 8월 14일을 기준일로 하여, 기준일로부터 소급하여 1개월 간(2025년 7월 15일 ~ 2025년 8월 14일) 종가의 산술평균, 1주일 간(2025년 8월 8일 ~ 2025년 8월 14일) 종가의 산술평균을 산정한 후 이들을 기준일 종가와 비교하여 가장 낮은 종가를 기준으로 적용하였습니다.

[비교기업 기준주가 산정내역]

구분
유나이티드제약
보령
종근당

단위
원
원
원

2025-07-15
21,950
8,630
84,500

2025-07-16
21,750
8,470
82,400

2025-07-17
22,350
8,680
87,300

2025-07-18
22,000
8,630
87,300

2025-07-21
22,050
8,590
85,400

2025-07-22
21,900
8,490
84,900

2025-07-23
22,100
8,470
85,600

2025-07-24
21,850
8,600
85,900

2025-07-25
21,500
8,940
85,200

2025-07-28
21,050
8,550
83,700

2025-07-29
21,050
8,480
96,500

2025-07-30
21,050
8,460
86,400

2025-07-31
21,000
8,460
84,600

2025-08-01
20,350
8,250
82,000

2025-08-04
20,650
8,260
82,400

2025-08-05
20,500
8,320
83,200

2025-08-06
20,750
8,370
82,500

2025-08-07
20,850
8,400
82,000

2025-08-08
20,800
8,410
82,700

2025-08-11
20,800
8,390
82,400

2025-08-12
20,800
8,350
82,100

2025-08-13
20,750
8,430
82,700

2025-08-14
20,650
8,550
83,000

1개월 평균(A)
21,239
8,486
84,552

1주일 평균(B)
20,760
8,426
82,580

기준일 종가(C)
20,650
8,550
83,000

기준 주가(Min[(A),(B),(C)])
20,650
8,426
82,580

출처 :
한국거래소 정보데이터시스템

주1)
기준 주가는 1개월 평균 종가, 1주일 평균 종가, 기준일 종가의 최소값입니다.

주2)
토요일, 공휴일을 제외한 영업일 기준 주가에 해당합니다.

다. 희망공모가액의 산출

(1) EV/EBITDA 평가방법을 통한 상대가치 산출

[EV/EBITDA 평가방법 적용 상대가치 산출 의의, 방법 및 한계점]

① 의의EV/EBITDA는 기업가치(EV: Enterprise Value)와 영업활동을 통해 얻은 이익(EBITDA: Earnings Before Interests, Taxes, Depreciation and Amortization)과의 관계를 나타내는 지표로 실제 영업에 사용될 수 있는 영업자산이 영업활동에서 얻은 이익의 몇 배인가를 나타내고 있습니다.

영업활동을 통해 몇 년만에 투하된 영업자산을 회수할 수 있는가를 나타내고 있으며, 이 수치가 낮을수록 영업자산가치가 저평가된 것으로 판단할 수 있습니다. 여기서 기업가치(EV)는 기준시점에 해당기업을 소유하는데 드는 비용으로, EBITDA는 기업이 영업활동을통해 창출할 이익규모로 이해할 수 있습니다.각 회사마다 감가상각법, 법인세, 이자율 등이 다르기 때문에 기업활동의 최종산출물인 순이익만을 고려할 경우, 본질적인 영업활동에 의한 가치평가가 이루어지기가 어렵습니다. 또한 기업간에도 감가상각의 회계처리 및 적용세율, 조달금리의 차이가 존재하므로 이러한 차이점을 배제한 가치평가는 한계점이 존재합니다. 특히 동사가 속한 완제의약품 산업의 경우 전체 비용에서 장비 및 설비 투자와 관련한 각종 상각비가 차지하는 비중이 높고, 상각비 처리 방식이 순이익에 미치는 영향이 상이할 수 있습니다.이러한 평가방법 및 회사, 최종 선정된 비교기업의 손익 특성을 고려하였을 때, EV/EBITDA 평가방법은 순이익 기준 평가방법(PER)의 한계점 보완 측면에서 의미가 있는 것으로 판단됩니다.

② 산정방법2025년 반기말 LTM 기준 영업이익, 유무형자산상각비, 사용권자산 상각비 및 2025년 반기말 기준 순부채를 적용하였습니다.

1) EV(Enterprise Value) = 시가총액 + 순부채2) 시가총액 = 기준 주가 × 발행주식총수3) 순부채 = 이자지급성 부채(장단기차입금, 유동성장기부채, 사채, 리스부채 등) - 현금성자산(현금및현금성자산, 단기금융상품 등)4) EBITDA = 영업이익 + 유형자산 감가상각비 + 무형자산 상각비 + 사용권자산상각비5) EV/EBITDA 평가방법

동사의 EBITDA × 비교기업 산술평균 EV/EBITDA 배수 적용, EV 산출산출된 EV에서 동사의 순부채 금액을 차감하여 시가총액 산출산출된 시가총액을 발행주식총수(희석가능주식수 포함)로 나누어 1주당 가치 산출

대표주관회사인 KB증권㈜는 비교가치 산정시 유사회사의 주식수는 상장주식수를 반영하였으며, 발행사의 발행주식수는 신고서 제출일 현재 발행주식총수에 신주모집주식수, 희석화가능주식수를 포함하여 제시하고 있습니다.1) 적용주식수:유사회사 : 분석기준일 현재 상장주식수발행회사 : 신고서 제출일 현재 주식수 + 신주모집주식수 + 희석화가능주식수(상장일 이후 1년 이내)2) 유사회사의 재무자료는 금융감독원 전자공시시스템에 공시된 각사의 2024년 사업보고서 및 2025년 반기보고서를 참조하였습니다.③ 한계점EV/EBITDA 결정요인은 일정 시점의 주가와 주당 영업이익뿐만 아니라 국가간 성장률, 기업별 투자율 등 다양합니다. 따라서 영업이익 규모, 현금창출 능력, 유보율, 자본금 등 여러요인이 완벽하게 일치하는 동업종 회사가 아닌 이상 한계점이 존재합니다.비교기업이 동일 업종에 속한다고 해도 각 회사에 고유한 사업구성, 시장점유율 추이, 인력수준, 재무위험 등에서 차이가 있으며, 이는 계량화하기 어려운 측면이 있다는 한계점이 존재합니다.일정 시점의 주가수준은 과거의 실적보다 미래의 예상이익에 대한 기대감을 반영하고 있으므로 과거 재무제표에 의거한 비교분석에 한계점이 존재합니다.EBITDA는 기업이 자기자본과 타인자본을 이용하여 어느 정도 현금흐름을 창출할 수 있는지를 나타내나, 현실적으로 손익계산서 항목을 기반으로 산출하며 영업활동의 자산부채 변동을 제외하고 있습니다. 따라서, 기업의 현금흐름 창출력을 정확하게 나타낼 수 없는 한계점이 존재합니다.실제 기업이 지불해야하는 세금, 이자 등 기타 요소들을 배제한 채 기업가치를 평가하므로 채무비중이 높아서 재무안정성이 낮은 회사의 경우 상대적으로 과대평가할 수 있는 한계점이 존재합니다.또한 EBITDA는 감가상각 등을 제외한 영업활동을 통해 얻은 이익으로 기업의 존속에 필요한 재투자를 고려하지않고 있습니다. 성장을 위한 투자가 아니여도 영업용 자산의 가용기간이 영속적이지 않은 이상, 기업의 존속을 위해 재투자는 불가피하기에 재투자를 무시하면 기업에 귀속되는 영업활동을 통해 얻은 이익이 실제보다 과다하게 인식될 가능성이 존재합니다.

(2) 비교기업 EV/EBITDA 산출

명인제약㈜의 희망공모가액을 산출하기 위해 EV/EBITDA 거래배수 산출 내역은 아래와 같습니다.

(단위: 억원, 배)

구분
산식
유나이티드제약
보령
종근당

기준시가총액
(A)
3,373
7,228
11,398

순차입금
(B)
-72
2,166
-110

기업가치(EV)
(C)=(A)+(B)
3,301
9,394
11,288

영업이익
(D)
514
703
689

유무형자산상각비
(E)
118
415
431

EBITDA
(F)=(D)+(E)
632
1,118
1,119

EV/EBITDA
(G)=(C)/(F)
5.22
8.40
10.08

적용 EV/EBITDA 거래배수
7.90

주1)
기준시가총액은 1개월, 1주일 평균 시가총액, 분석일 시가총액의 최소값

주2)
순차입금(이자지급성부채 - 현금및현금성자산 - 단기금융상품)은 2025년 반기말 기준

주3)
영업이익 및 유무형자산상각비는 2025년 반기 LTM 기준

자료: Dataguide, 각 사 사업보고서 및 반기보고서(DART공시)

(3) EV/EBITDA 거래배수를 적용한 주당 평가가액 산출

구 분
산식
산출내역
비 고

적용 EBITDA (A)
(A)
104,549백만원
주1)

유사회사 평균 EV/EBITDA (B)
(B)
7.90x
-

순차입금 (C)
(C)

-426,
561백만원

주2)

적정시가총액 (D)
(D)=(A)x(B)-(C)

1,252,
737백만원

-

공모 후 주식수(E)
(E)
14,600,000주
주3)

주당 평가가격 (F)
(F)=(D)/(E)
85,804원
-

주1) 적용 EBITDA는 2025년 2분기 LTM 기준입니다. 산출내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

영업이익
감가상각비
무형자산상각비
적용 EBITDA

91,958
12,590
1
104,549

주2) 2025년 반기말 기준 주당 평가가액 산출을 위한 순차입금 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
금액
비고

현금및현금성자산
47,729
(a)

단기금융상품
230,000
(b)

단기차입금
-
(c)

유동리스부채
1,629
(d) 현재가치할인차금 포함

비유동리스부채
469
(e) 현재가치할인차금 포함

공모자금 유입액

150,
930

(f) 공모금액 하단 기준

순차입금

-426,
561

(c)+(d)+(e)-(a)-(b)-(f)

주3) 적용주식수 산정 내역은 다음과 같습니다.

항목
주식수
비고

발행주식총수
11,200,000
보통주

신주모집 주식수
3,400,000
IPO 공모 신주발행 주식수

합계
14,600,000
-

상기 주당 평가가액은 대표주관회사의 주관적인 판단요소(유사회사 선정, 가치평가방법의 선정 및 적용방법, 유사회사의 기준주가 선정 등)들이 반영되어 있으며 경기 변동의 위험, 동사의 영업 및 재무에 관한 위험, 동사가 속한 산업의 위험 등이 반영되지 않은 상대적 평가가액으로서, 향후 동사가 유가증권시장에서 거래될 때의 미래가치를 반영한 적정주가라고는 볼 수 없습니다.
(4) 최근 3개년간 증자 내역동사가 최근 3개년 및 증권신고서 제출 당해연도 내에 실시한 유상증자 내역은 존재하지 않습니다.
(5) 희망공모가액 결정상기 EV/EBITDA 상대가치 산출 결과를 적용한 명인제약㈜의 희망공모가액은 아래와같습니다.

[명인제약㈜ 희망공모가액 산출내역]

구 분
내 용

상대가치 주당 평가가액
85,804원

평가액 대비 할인율

47.
6
% ~ 32.
4
%

공모희망가액 밴드
45,000원 ~ 58,000원

확정 공모가액 주1)
-

주1)

주당 희망 공모가액의 산출을 위하여 적용한 할인율은 2022년 이후 유가증권시장에 신규상장한 기업의 주당 희망 공모가액 산출을 위하여 적용한 할인율 등을 종합적으로 고려하여 산정하였습니다.

[참고: 2022년 이후 유가증권시장 상장 기업 평가액 대비 할인율 내역]

상장일자
회사명
할인율 하단
할인율 상단

2022-01-27
LG에너지솔루션
46.40%
37.44%

2022-08-01
수산인더스트리
32.00%
16.45%

2022-08-22
쏘카
45.10%
27.34%

2022-12-22
바이오노트
47.50%
35.83%

2023-08-21
넥스틸
13.36%
5.83%

2023-10-05
두산로보틱스
38.48%
23.83%

2023-11-17
에코프로머티리얼즈
26.66%
10.86%

2023-11-21
동인기연
34.41%
26.46%

2023-12-22
디에스단석
24.73%
15.20%

2024-02-27
에이피알
40.30%
18.78%

2024-05-08
HD현대마린솔루션
30.92%
21.40%

2024-07-11
시프트업
33.26%
14.80%

2024-07-29
산일전기
31.40%
14.25%

2024-08-19
전진건설로봇
28.32%
18.45%

2024-11-06
더본코리아
24.50%
8.09%

2024-12-16
엠앤씨솔루션
30.68%
19.16%

2025-02-05
LG씨엔에스
39.90%
30.70%

2025-03-14
서울보증보험
42.24%
29.36%

2025-03-17
씨케이솔루션
16.53%
7.26%

2025-05-22
달바글로벌
31.80%
17.10%

2025-08-01
대한조선
30.68%
19.16%

평 균
32.82%
19.89%

자료:
전자공시시스템(DART)

주)
이전상장 및 부동산투자신탁(REITs)는 제외하였습니다.

주2)
확정공모가액은 수요예측 결과를 반영하여 최종 확정될 예정입니다.

대표주관회사인 케이비증권(주)은 명인제약(주)의 공모희망가액 범위를 산출함에 있어 주당 평가가액을 기초로 하여 47.6% ~ 32.4% 의 할인율을 적용하여 공모희망가액을 45,000원 ~ 58,000원으로 제시하였습니다. 동사는 2024년 기준 내수 비중이 99.58%이며, 수출 비중은 0.42%로 대부분의 매출이 국내에서 발생하고 있는 반면, 비교기업의 매출액 중 평균적인 수출 비중은 2024년 5.5%, 2025년 반기 기준으로 5.1% 수준을 보이고 있습니다. 국내 제약기업의 대부분은 제네릭을 통해 사업을 영위함에 따라 동일한 약에 대해 다수의 제약사들이 경쟁을 하게 되는 구조입니다. 따라서 동사는 약가인하 정책 시행 등으로 인한 환경의 영향에 향후 높은 재무 실적의 변동성을 보일 수 있습니다. 또한, 명인제약(주)이 라이센스 인을 통해 현재 연구개발 중인 신약(에베나마이드)의 경우 2027년 출시예정으로, 향후 임상시험의 성공여부 및 제품 출시 시기에 대한 불확실성을 내포하고 있습니다.

[명인제약 수출 및 내수 매출액 내역]

(단위: 백만원, %)

구분
2025년 반기(제38기 반기)
2024년(제37기)
2023년(제36기)
2022년(제35기)

매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중

내수
142,070
99.68%
268,453
99.58%
242,015
99.80%
223,246
98.90%

수출
450
0.32%
1,133
0.42%
482
0.20%
2,475
1.10%

합계
142,520
100%
269,586
100.00%
242,497
100.00%
225,721
100.00%

주1) 별도재무제표 기준

[비교기업 수출 및 내수 매출액 내역]

(단위: 백만원, %)

구분
유나이티드제약
보령
종근당

2025년 반기
2024년
2025년 반기
2024년
2025년 반기
2024년

매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중

내수
128,672
90.8%
259,830
90.0%
488,189
99.2%
999,587
98.3%
790,586
94.6%
1,512,219
95.3%

수출
13,051
9.2%
28,877
10.0%
3,879
0.8%
17,518
1.7%
45,219
5.4%
74,212
4.7%

합계
141,723
100.0%
288,707
100.0%
492,068
100.0%
1,017,105
100.0%
835,805
100.0%
1,586,431
100.0%

출처 : 전자공시시스템, 각 사 사업보고서

동사는 이러한 상황을 종합적으로 고려하여 2022년 이후 유가증권시장에 상장한 기업들의 평균인 32.82% ~ 19.89% 보다 높은 수준의 할인율을 적용하였습니다.

[참고: PER 평가방법을 통한 상대가치 산출](1) 적용 PER 배수 산출단순 참고목적으로 PER 평가방법을 통한 상대가치를 산출하였습니다.

[비교기업 PER 산출내역]

(단위 : 백만원, 주, 원)

구분
산식
유나이티드제약
보령
종근당

적용 당기순이익
(A)
33,489
31,800
60,986

적용 주식수
(B)
16,333,822
85,787,207
13,802,780

주당순이익(EPS)
(C) = (A) / (B)
2,050
371
4,418

기준주가
(D)
20,650
8,426
82,580

PER
(E) = (D) / (C)
10.07
22.73
18.69

적용 PER
17.16

출처 : 금융감독원 전자공시시스템

주1)
적용 당기순이익은 2025년 반기 LTM 기준이며, 연결재무제표 작성법인의 경우 지배주주 귀속 당기순이익을 적용하였습니다.

주2)
적용 주식수는 자기주식을 제외한 보통주 주식수에 해당합니다.

주3)
기준주가는 2025년 8월 14일 기준 최근일, 최근 일주일 종가 평균, 최근 한달 종가 평균 중 최소값을 사용하였습니다.

(2) PER 배수를 적용한 적정 시가총액 및 주당 평가가액 산출

[적정 시가총액 및 주당 평가가액 산출내역]

(단위 : 백만원, 주, 원)

구분
산식
산출 내역

적용 당기순이익
(A)
77,916백만원

적용 PER
(B)
17.16x

적정 시가총액
(C) = (A) * (B)
1,337,360백만원

적용 주식수
(D)
14,634,000

주당 평가가액
(E) = (C) / (D)
91,387원

주1)
적용 당기순이익은 2025년 반기 기준 LTM 기준이며, 지배주주 귀속 당기순이익을 적용하였습니다.

주2)
적용 PER 배수는 비교기업의 평균 PER 배수입니다.

주3)
적용 주식수는 보통주 주식수에 해당하며, 동사는 전환사채 등으로 인한 희석가능 주식이 존재하지 않아 적용 주식수와 상장예정주식수가 동일합니다.

주4)
PBR 평가방법을 통해 산출한 동사의 적정 시가총액은 1,337,360백만원이며, 주당 평가가액은 91,387원입니다.

라. 기상장기업과의 비교참고 정보

대표주관회사인 KB증권㈜는 명인제약㈜의 지분증권 평가를 위하여 산업 및 사업 유사성, 영업성과 시현, 일반기준, 평가결과 유의성 검토 등을 통해 3개 기업(유나이티드제약, 보령, 종근당)을 최종 비교기업으로 선정하였습니다. 다만, 상기의 비교기업들은 주력 제품 및 관련 시장, 영업 환경, 성장성 등에 있어 차이가 존재할 수 있으며, 투자자께서는 비교참고 정보를 토대로 투자의사 결정 시 이러한 차이점이 존재한다는 사실에 유의하시기 바랍니다.하기 비교기업의 주요 재무현황 및 주요 재무비율은 금융감독원 전자공시시스템 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에 공시된 각 사의 사업보고서, 감사 및 검토보고서를 참조하여 작성하였습니다.

(1) 비교기업 사업현황
1) 유나이티드제약
유나이티드제약은 전문의약품 제조업체로 개량신약을 주로 판매하고 있습니다. 주요 제품은 블록버스터 개량신약 '실로스탄CR정', '아트맥콤비젤', '가스티인CR정' 등이 있습니다. 약 200여개 제품을 생산하여

2024년 매출 2,887억원을 달성하는 등 꾸준한 매출 성장과 함께 영업이익률 20% 수준을 유지하고 있습니다. 수출비중은 매출 대비 10%로 전 세계 40여 개국에 완제의약품을 수출하고 있습니다.

유나이티드제약은 1992년 KGMP 적격업체로 지정된 이후 지속적인 투자를 통해 최신 설비와 장비를 구축하였고, 우수한 품질의 의약품 생산에 열성을 다하고 있습니다. 세종1공장에서는 여러 개량신약을 포함한 고형 제제의 생산이 활발히 진행되고 있으며, 2013년에는 cGMP, EUGMP 수준의 일반 주사제 전용 공장을 완공하여 주사제의 해외 수출 길도 열어 놓았습니다. 2017년에는 '고형제 스마트 공장'을 준공해 높은 생산성과 우수한 품질의 의약품을 자랑하고 있습니다. 2013년부터 항암 치료제 전문 제조 공장으로 탈바꿈한 세종 2공장은 여러 우수한 항암 제품을 고도의 품질 보증 체계 하에 지속적으로 생산해 오고 있습니다. 현재 '흡입기 스마트 공장'은 KGMP 승인을 받았습니다.

[유나이티드제약 매출액 구성]

(단위 : 백만원, %)

구분
2024년

제품명
실적
비율

내수
실로스탄
41,372
14.3%

아트맥콤비젤
29,852
10.3%

가스티인
17,617
6.1%

오메틸큐티렛
14,232
4.9%

라베듀오
12,027
4.2%

라베미니
11,464
4.0%

글리세틸
6,864
2.4%

옴니헥솔주
6,646
2.3%

뉴부틴
5,612
1.9%

클란자
5,219
1.8%

기타
108,925
37.7%

수출
항암제 등
28,877
10.0%

합계
-
288,707
100.0%

출처 : 유나이티드제약 2024년 사업보고서

2) 보령보령(주)는 전문의약품과 일반의약품의 제조, 매매 및 소분업, 원료의약품, 의약부외품 등의 제조, 매매 및 소분업등을 영위함으로서 의약품 및 생명공학과 관련한 제품을 제공하고 있습니다.보령(주)는 자체개발한 신약은 국내 제15호 신약 카나브를 필두로 다양한 제/상품군을 통해 고혈압, 이상지질혈증, 당뇨, CNS, 항암 등 핵심 만성질환군과 Specialty Care(급성질환 및 원내의약품 등) 및 Renal(투석/신장질환) 영역에서 시장점유율을 지속적으로 확대하고 있습니다. 또한 이 외에도 일반의약품 및 수탁 등의 다양한 사업부문에서 성과를 창출하고 있습니다.

[보령 매출액 구성
]

(단위 : 백만원)

매출유형
질환군
품목
용도
주요 상표 등
매출액
비율

제/상품
고혈압/이상지질혈증
카나브 패밀리
고혈압 및 이상지질혈증 치료제
카나브정, 듀카브정,투베로정, 듀카로정,아카브정, 듀카브플러스정
150,932
14.8%

바이오아스트릭스
항혈소판제
보령바이오아스트릭스캡슐
12,824
1.3%

기타
-

13,344
1.3%

Oncology(항암)
온베브지
표적 치료 항암제
온베브지주
45,165
4.4%

뉴라스타
면역증강제
뉴라스타프리필드시린지주
30,542
3.0%

알림타
세포독성 항암제
알림타주
32,135
3.2%

그라신
면역증강제
그라신프리필드시린지주
20,032
2.0%

젬자
세포독성 항암제
젬자주
19,443
1.9%

젤로다
세포독성 항암제
젤로다주
12,993
1.3%

켐푸토
항암 치료제
캠푸토주
11,466
1.1%

탁솔
세포독성 항암제
탁솔주
10,200
1.0%

기타
-
-
59,320
5.8%

SpecailtyCare
뮤코미스트
점액(담) 용해제
보령뮤코미스트액 외
20,309
2.0%

메이액트
3세대 세팔로스포린 항균제
보령메이액트정 외
17,589
1.7%

올리멜
영양수액제
올리멜엔9이주 외
19,687
1.9%

스토가
소화성궤양 치료제
스토가정
12,967
1.3%

맥스핌
4세대 세팔로스포린 항균제
보령맥스핌주
12,000
1.2%

나제론
진토제
나제론주사액 외
9,356
0.9%

기타
-
-
212,116
20.9%

당뇨
트루리시티
GLP-1 유사체 당뇨치료제
트루리시티일회용펜
37,979
3.7%

기타
-
-
14,262
1.4%

Renal
헤모시스
혈액투석액제
보령헤모시스비액 외
24,374
2.4%

기타
-
-
42,494
4.2%

CNS
자이프렉사
정신, 행동장애 치료제
자이프렉사정 외
16,535
1.6%

기타
-
-
2,937
0.3%

OTC
겔포스
소화성궤양 치료제
겔포스엠현탁액 외
20,820
2.0%

용각산
진해거담제
용각산쿨과립 외
22,141
2.2%

기타
-
-
43,579
4.3%

수탁
-
-
70,201
6.9%

기타
-
-
(635)
-0.1%

합계
1,017,107
100.0%

출처 : 보령 2024년 사업보고서

3) 종근당 종근당㈜은 국내 제약산업의 대표적인 R&D 중심 기업으로, 전문의약품, 바이오의약품, 개량신약 등을 개발, 제조, 판매하고 있으며, 1941년 설립 이후 심혈관, 중추신경계(CNS), 항암, 면역질환 치료제 분야에서 강력한 제품 라인업을 구축해 왔습니다. 최근에는 글로벌 임상 및 기술수출에 주력하며, 자체 개발 파이프라인을 기반으로 미국, 유럽 시장 진출을 추진 중입니다. 특히 개량신약과 바이오의약품 개발을 위한 연구개발 투자를 지속 확대하며, 장기적으로는 신약개발 역량 강화를 통해 글로벌 제약사로의 도약을 준비하고 있습니다. 종근당㈜은 국내 병원 영업 기반과 R&D 경쟁력을 중심으로 성장성과 미래지향적 전략을 겸비한 기업입니다.

[종근당 매출액 구성
]

(단위 : 백만원)

사업부문
매출유형
품 목
구체적 용도
매출 현황
비 고

매출액
비율

완제의약품
제품및상품
프롤리아주
골다공증 치료제
136,696
8.6%
-

아토젯
고지혈증 치료제
102,689
6.5%
-

글리아티린
뇌혈관질환치료제
92,905
5.9%
-

자누비아
당뇨병 치료제
80,788
5.1%

자누메트정,

자누메트XR서방정 포함

딜라트렌
고혈압 치료제(베타차단제)
66,992
4.2%
딜라트렌SR캡슐 포함

이모튼
골관절염 치료제
51,487
3.2%
-

고덱스
간장질환 치료제
50,561
3.2%
-

타크로벨
면역억제제(장기이식)
48,155
3.0%
타크로벨정, 타크로벨주,타크로벨서방캡슐 포함

텔미누보
고혈압 치료제(ARB+CCB)
45,684
2.9%
-

펙수클루
위식도역류질환 치료제
44,167
2.8%
-

큐시미아
식욕억제제
33,328
2.1%
-

사이폴
면역억제제(장기이식)
31,635
2.0%
사이폴주,사이폴엔 내복액 포함

리피로우
고지혈증 치료제
26,566
1.7%
-

올루미언트
류마티스 관절염 치료제
23,419
1.5%
-

벤포벨
종합비타민
23,227
1.5%
벨포벨지정,벤포벨브이정 등 포함

텔미트렌
고혈압 치료제
21,271
1.3%
-

마이렙트
면역억제제(장기이식)
18,912
1.2%
-

프리그렐
동맥경화용제
17,932
1.1%
-

잘라탄
녹내장 치료제
16,038
1.0%
-

원더톡스
주름개선
15,912
1.0%
-

듀비에
당뇨병 치료제
15,824
1.0%
-

타크로리무스
면역억제제(장기이식)
15,053
0.9%
-

이베니티
골다공증 치료제
14,996
0.9%
-

타조페란
비뇨기 감염 치료제
14,609
0.9%
-

아리셉트
알츠하이머형 치매치료제
13,112
0.8%
-

머시론
피임약
12,035
0.8%
-

세파졸린
항생제
11,535
0.7%
-

에소듀오
위식도역류질환 치료제
11,177
0.7%
-

페라원스
인플루엔자 치료제
10,961
0.7%
-

바이토린
고지혈증 치료제
10,713
0.7%
-

칸데모어
고혈압 치료제
10,636
0.7%
-

볼그레
빈혈 치료제
10,542
0.7%
-

네스벨
빈혈 치료제
10,440
0.7%
-

센돔
발기부전 치료제
10,415
0.7%
-

기타
-
466,019
29.4%
-

합 계
-
-
-
1,586,431
100.0%
-

출처 : 종근당 2024년 사업보고서

(2) 비교기업의 주요 재무현황

[동사 및 비교기업 2024년 기준 요약 재무현황]

(단위: 백만원)

구 분
유나이티드제약
보령
종근당
명인제약

회계기준
K-IFRS 별도

K-IFRS

연결

K-IFRS

연결

K-IFRS 연결

[유동자산]
244,753
631,574
962,152
385,809

[비유동자산]
229,175
532,513
496,612
195,883

자산총계
473,929
1,164,087
1,458,765
581,692

[유동부채]
48,195
239,339
368,559
44,602

[비유동부채]
19,527
140,244
193,828
5,269

부채총계
67,722
379,584
562,387
49,871

[자본금]
8,167
43,394
32,936
5,600

자본총계
406,207
784,503
896,378
531,821

(지배지분) 자본총계
406,207
784,503
896,378
531,821

매출액
288,707
1,017,107
1,586,431
269,435

영업이익(영업손실)
56,283
70,472
99,462
92,754

당기순이익(당기순손실)
32,453
69,636
111,442
68,671

(지배지분) 당기순이익
32,453
69,633
109,073
68,671

자료: 각사 사업보고서(DART공시), 회사 제공

[동사 및 비교기업 2025년 반기말 기준 요약 재무현황]

(단위: 백만원)

구 분
유나이티드제약
보령
종근당
명인제약

회계기준
K-IFRS 별도

K-IFRS

연결

K-IFRS

연결

K-IFRS 연결

[유동자산]
250,657
669,304
963,362
405,381

[비유동자산]
228,037
650,688
538,422
205,025

자산총계
478,694
1,319,992
1,501,784
610,406

[유동부채]
46,084
243,584
390,905
46,993

[비유동부채]
18,929
294,360
195,715
2,835

부채총계
65,014
537,944
586,620
49,828

[자본금]
8,167
43,394
34,507
5,600

자본총계
413,680
782,048
915,164
560,578

(지배지분) 자본총계
413,680
782,048
912,501
560,578

매출액
141,723
492,069
835,805
142,465

영업이익(영업손실)
24,535
36,280
36,096
46,913

당기순이익(당기순손실)
13,837
9,214
31,300
39,634

(지배지분) 당기순이익
13,837
9,214
30,850
39,634

자료: 각사 사업보고서(DART공시), 회사 제공

(3) 비교기업의 주요 재무비율

[동사 및 비교기업 2024년 주요 재무비율]

(단위: %, 회, 배)

구분
유나이티드제약
보령
종근당
명인제약

[수익성]

영업이익률
19.5%
6.9%
6.3%
34.4%

총자산순이익률
6.9%
6.7%
7.8%
12.5%

자기자본순이익률
8.3%
10.4%
12.7%
13.7%

[안정성]

유동비율
507.8%
263.9%
261.1%
865.0%

부채비율
16.7%
48.4%
62.7%
9.4%

차입금의존도
3.1%
14.1%
12.5%
0.0%

[성장성]

매출액 증가율
3.5%
18.3%
-5.0%
11.2%

영업이익 증가율
2.4%
3.2%
-59.7%
10.9%

총자산 증가율
1.1%
27.2%
4.0%
11.5%

자기자본 증가율
7.3%
42.8%
9.9%
12.6%

[활동성]

총자산 회전율
0.6회
1.0회
1.1회
0.5회

매출채권 회전율
7.1회
5.9회
5.9회
4.4회

자기자본 회전율
0.7회
1.5회
1.9회
0.5회

출처 : 금융감독원 전자공시시스템

주1)
자기자본 증가율, 자기자본 회전율, 총자산순이익률, 자기자본순이익률, 부채비율은 지배주주귀속분 기준입니다.

[동사 및 비교기업 2025년 반기말 주요 재무비율]

(단위: %, 회, 배)

구분
유나이티드제약
보령
종근당
명인제약

[수익성]

영업이익률
17.3%
7.4%
4.3%
32.9%

총자산순이익률
5.8%
1.5%
4.2%
13.3%

자기자본순이익률
6.8%
2.4%
6.8%
14.5%

[안정성]

유동비율
543.9%
274.8%
246.4%
862.6%

부채비율
15.7%
68.8%
64.1%
8.9%

차입금의존도
2.9%
9.6%
13.8%
0.0%

[성장성]

매출액 증가율
-1.8%
-3.2%
5.4%
5.8%

영업이익 증가율
-12.8%
3.0%
-27.4%
1.2%

총자산 증가율
1.0%
13.4%
2.9%
4.9%

자기자본 증가율
1.8%
-0.3%
2.1%
5.4%

[활동성]

총자산 회전율
0.6회
0.8회
1.1회
0.5회

매출채권 회전율
6.6회
5.7회
6.0회
4.5회

자기자본 회전율
0.7회
1.3회
1.8회
0.5회

출처 : 금융감독원 전자공시시스템

주1)
자기자본 증가율, 자기자본 회전율, 총자산순이익률, 자기자본순이익률, 부채비율은 지배주주귀속분 기준입니다.

주2)
총자산순이익률, 자기자본순이익률, 매출액 증가율, 영업이익 증가율 및 활동성 재무비율은 반기실적을 연환산하여 산출하였습니다.

※ 주요 재무비율 산식

(단위: %)

구 분
산 식
설 명

[수익성 비율]

영업이익률
당기영업이익 ───────── ×100 당기매출액
기업의 주된 영업활동에 의한 성과를 판단하기 위한 지표로서 제조 및 판매활동과 직접 관계가 없는 영업외손익을 제외한 순수한 영업이익만을 매출액과 대비한 것으로 영업효율성을 나타내는 지표입니다. 따라서 이 지표가 높을수록 매출액이 증가할때의 영업이익의 증가폭이 커지는 것을 의미하며, 따라서 영업의 효율성이 높은 것으로 나타납니다.

순이익률
당기순이익 ───────── ×100 당기매출액
매출액에 대한 당기순이익의 비율을 나타내는 지표입니다. 이 지표 또한 영업으로 인한 효과를 나타내는 지표이며, 매출총이익률, 매출 경상이익률과 비교하여 기타 영업외 자금조달이나 부수활동을 통해 비효율적으로 누수될 수 있는 기업의 성과를 가늠할 수 있는 지표입니다.

총자산순이익률
당기순이익 ───────────── ×100 (기초총자산 + 기말총자산)/2
당기순이익의 총자산에 대한 비율로서 ROA(Return on Assets)로 널리 알려져 있습니다. 기업의 계획과 실적간 차이 분석을 통한 경영활동 평가나 경영전략 수립 등에 많이 사용되는 지표입니다.

[안정성 비율]

유동비율
당기말 유동자산 ───────── ×100 당기말 유동부채
유동비율은 유동부채에 대한 유동자산의 비율, 즉 단기채무에 충당할 수 있는 유동성 자산이 얼마나 되는가를 나타내는 비율로서, 여신취급시 수신자의 단기지급능력을 판단하는 대표적인지표로 이용되어 은행가비율(Banker's ratio)이라고도 합니다. 이 비율이 높을수록 기업의 단기지급능력은 양호하다고 할 수 있습니다.

부채비율
당기말 총부채 ───────── ×100 당기말 자기자본
타인자본과 자기자본간의 관계를 나타내는 대표적인 재무구조지표로서 일반적으로 동 비율이 낮을수록 재무구조가 건전하다고 판단합니다. 그러나 이와 같은 입장은 여신자 측에서 채권회수의 안정성만을 고려한 것이며 기업경영의 측면에서는 단기적 채무변제의 압박을 받지않는한 투자수익률이 이자율을 상회하면 타인자본을 계속 이용하는 것이 유리할 수 있습니다.

차입금의존도
당기말 차입금 ───────── ×100 당기말 총자산
총자산 중 외부에서 조달한 차입금 비중을 나타내는 지표입니다. 차입금의존도가 높은 기업일수록 금융비용 부담이 가중되어 수익성이 저하되고 안정성도 낮아지게 됩니다.

[성장성 비율]

매출액 증가율
당기 매출액 ──────── ×100 - 100 전기 매출액
전년도 매출액에 대한 당해연도 매출액의 증가율로서 기업의 외형적 신장세를 판단하는 대표적인 지표입니다. 경쟁기업보다 빠른 매출액증가율은 결국 시장점유율의 증가를 의미하므로 경쟁력 변화를 나타내는 척도의 하나가 됩니다.

영업이익 증가율
당기 매출액 ──────── ×100 - 100 전기 영업이익
전년도 영업이익에 대한 당해연도 영업이익의 증가율을 나타내는 지표입니다.

순이익 증가율
당기 순이익 ──────── ×100 - 100 전기 순이익
전년도 순이익에 대한 당해연도 순이익의 증가율을 나타내는 지표이며, 지배주주순이익을 기준으로 산출되었습니다.

[활동성 비율]

매출채권 회전율
당기 매출액 ─────────────- (기초매출채권+기말매출채권)/2
매출채권의 현금화 속도를 나타내는 비율로 매출채권이 순조롭게 회수되고 있는가를 나타내는 지표입니다

재고자산 회전율
당기 매출액 ─────────────── (기초재고자산+기말재고자산)/2
재고자산의 현금화 속도를 나타내는 비율로 유동성과 자본배분 상태를 측정하는 지표입니다.

총자산 회전율
당기 매출액 ────────────── (기초총자산+기말총자산)/2
매출액을 총자산으로 나눈 수치로 기업이 자산을 얼마나 효율적으로 활용해 수익을 창출하는지 보여주는 지표입니다.

마. 회사의 과거 신규 주식 발행 내역

증권신고서 제출일로부터 최근 3년간 신규로 주식을 발행한 사실은 없습니다.

바. 주관사단 최근 3년 인수 실적 기재

증권신고서 제출일로부터 최근 3년(2022년~현재)간 케이비증권㈜이 대표주관회사로서 기업공개에 참여한 기업의 기간별 수익률은 다음의 표와 같습니다.

상장회사명
소속시장
상장일
공모희망가
공모가
수익률

하단
상단
구분
상장일
1개월
3개월
6개월
9개월
12개월

LG에너지솔루션
유가증권시장
2022-01-27
257,000
300,000
300,000
공모주식(A)
68.33%
40.00%
39.33%
31.17%
80.00%
68.67%

시장지수(B)
-3.50%
-1.20%
-2.59%
-10.84%
-15.52%
-8.31%

시장지수 초과(A-B)
71.83%
41.20%
41.92%
42.01%
95.52%
76.98%

스톤브릿지벤처스
코스닥시장
2022-02-25
9,000
10,500
8,000
공모주식(A)
-18.63%
-5.88%
-18.63%
-24.25%
-41.56%
-34.88%

시장지수(B)
2.92%
10.20%
2.89%
-4.81%
-13.52%
-8.17%

시장지수 초과(A-B)
-21.55%
-16.07%
-21.51%
-19.44%
-28.05%
-26.70%

지투파워
코스닥시장
2022-04-01
13,500
16,400
16,400
공모주식(A)
114.94%
35.98%
96.04%
85.37%
150.30%
264.94%

시장지수(B)
-0.42%
-4.21%
-22.77%
-28.78%
-28.08%
-10.27%

시장지수 초과(A-B)
115.36%
40.19%
118.80%
114.15%
178.39%
275.21%

청담글로벌
코스닥시장
2022-06-03
8,400
9,600
6,000
공모주식(A)
27.33%
87.50%
49.00%
78.33%
110.83%
38.50%

시장지수(B)
0.04%
-18.14%
-11.81%
-17.75%
-9.96%
-2.59%

시장지수 초과(A-B)
27.29%
105.64%
60.81%
96.08%
120.79%
41.09%

성일하이텍
코스닥시장
2022-07-28
40,700
47,500
50,000
공모주식(A)
76.40%
130.00%
158.60%
106.40%
172.80%
177.00%

시장지수(B)
0.33%
0.85%
-13.58%
-6.84%
5.92%
14.83%

시장지수 초과(A-B)
76.07%
129.15%
172.18%
113.24%
166.88%
162.17%

더블유씨피
코스닥시장
2022-09-30
80,000
100,000
60,000
공모주식(A)
-30.50%
-20.33%
-32.75%
-20.50%
21.67%
-13.33%

시장지수(B)
-0.36%
1.86%
0.63%
25.98%
28.61%
24.58%

시장지수 초과(A-B)
-30.14%
-22.19%
-33.38%
-46.48%
-6.95%
-37.92%

모델솔루션
코스닥시장
2022-10-07
24,000
27,000
27,000
공모주식(A)
14.44%
-13.89%
-33.70%
-10.19%
-34.26%
-44.41%

시장지수(B)
-1.07%
-0.78%
-2.42%
24.65%
22.84%
15.63%

시장지수 초과(A-B)
15.51%
-13.11%
-31.29%
-34.84%
-57.10%
-60.04%

산돌
코스닥시장
2022-10-27
16,000
18,800
18,800
공모주식(A)
10.90%
-21.54%
-24.79%
-30.43%
-50.21%
-62.66%

시장지수(B)
1.74%
7.38%
8.50%
24.45%
29.37%
9.56%

시장지수 초과(A-B)
9.16%
-28.92%
-33.29%
-54.88%
-79.58%
-72.22%

한싹
코스닥시장
2023-10-04
8,900
11,000
12,500
공모주식(A)
72.00%
55.52%
34.00%
22.40%
-48.40%
-51.68%

시장지수(B)
-4.00%
-0.19%
3.00%
4.98%
-0.02%
-8.57%

시장지수 초과(A-B)
76.00%
55.71%
31.00%
17.42%
-48.38%
-43.11%

두산로보틱스
유가증권시장
2023-10-05
21,000
26,000
26,000
공모주식(A)
97.69%
72.31%
291.54%
187.31%
193.08%
142.31%

시장지수(B)
-0.09%
-1.55%
7.17%
12.82%
18.98%
9.65%

시장지수 초과(A-B)
97.78%
73.86%
284.37%
174.48%
174.10%
132.66%

쏘닉스
코스닥시장
2023-11-07
5,000
7,000
7,500
공모주식(A)
25.73%
-31.20%
-47.53%
-52.27%
-69.73%
-65.40%

시장지수(B)
-1.80%
-3.13%
-3.28%
3.79%
-10.83%
-12.62%

시장지수 초과(A-B)
27.53%
-28.07%
-44.25%
-56.06%
-58.90%
-52.78%

에스와이스틸텍
코스닥시장
2023-11-13
1,200
1,500
1,800
공모주식(A)
125.83%
59.72%
93.06%
40.00%
101.11%
247.22%

시장지수(B)
-1.89%
5.07%
7.07%
8.25%
-3.10%
-12.63%

시장지수 초과(A-B)
127.72%
54.65%
85.98%
31.75%
104.21%
259.85%

에코아이
코스닥시장
2023-11-21
28,500
34,700
34,700
공모주식(A)
79.54%
52.45%
6.34%
-17.87%
-42.07%
-55.97%

시장지수(B)
0.48%
5.70%
6.27%
4.11%
-4.08%
-16.28%

시장지수 초과(A-B)
79.06%
46.75%
0.07%
-21.98%
-37.99%
-39.68%

LS머트리얼즈
코스닥시장
2023-12-12
4,400
5,500
6,000
공모주식(A)
300.00%
644.17%
325.00%
369.17%
187.00%
79.67%

시장지수(B)
0.51%
3.93%
6.52%
4.24%
-12.48%
-18.19%

시장지수 초과(A-B)
299.49%
640.24%
318.48%
364.93%
199.48%
97.85%

DS단석
유가증권시장
2023-12-22
79,000
89,000
100,000
공모주식(A)
300.00%
110.50%
50.50%
4.50%
-24.60%
-72.56%

시장지수(B)
-0.02%
-5.22%
5.71%
7.09%
-0.26%
-6.06%

시장지수 초과(A-B)
300.02%
115.72%
44.79%
-2.59%
-24.34%
-66.50%

우진엔텍
코스닥시장
2024-01-24
4,300
4,900
5,300
공모주식(A)
300.00%
416.98%
415.09%
420.75%
316.04%
306.60%

시장지수(B)
-0.46%
3.57%
0.68%
-1.36%
-12.11%
-13.74%

시장지수 초과(A-B)
300.46%
413.41%
414.41%
422.11%
328.15%
320.34%

제일엠앤에스
코스닥시장
2024-04-30
15,000
18,000
22,000
공모주식(A)
22.73%
-28.00%
-49.09%
-50.91%
-69.32%
-

시장지수(B)
-0.09%
-4.34%
-8.30%
-14.43%
-16.21%
-

시장지수 초과(A-B)
22.82%
-23.66%
-43.15%
-38.92%
-53.11%
-

민테크
코스닥시장
2024-05-03
6,500
8,500
10,500
공모주식(A)
22.67%
-18.38%
-29.62%
-41.43%
-59.95%
-60.52%

시장지수(B)
-0.22%
-2.62%
-7.34%
-14.34%
-18.87%
-16.15%

시장지수 초과(A-B)
22.88%
-15.76%
-22.28%
-27.09%
-41.08%
-44.37%

HD현대마린솔루션
유가증권시장
2024-05-08
73,300
83,400
83,400
공모주식(A)
96.52%
71.22%
64.63%
62.59%
103.00%
83.45%

시장지수(B)
0.39%
-1.64%
1.58%
-5.32%
-8.23%
-6.38%

시장지수 초과(A-B)
96.13%
72.86%
63.04%
67.91%
111.23%
89.84%

와이제이링크
코스닥시장
2024-10-18
8,600
9,800
12,000
공모주식(A)
81.67%
15.50%
1.75%
-32.00%
-41.25%
-

시장지수(B)
-1.55%
-10.91%
-6.15%
-6.95%
7.27%
-

시장지수 초과(A-B)
83.21%
26.41%
7.90%
-25.05%
-48.52%
-

탑런토탈솔루션
코스닥시장
2024-11-01
12,000
14,000
9,000
공모주식(A)
-23.67%
-38.33%
-48.89%
-52.39%
-57.56%
-

시장지수(B)
-1.89%
-6.55%
-5.28%
-2.11%
4.00%
-

시장지수 초과(A-B)
-21.78%
-31.78%
-43.61%
-50.28%
-61.56%
-

엠앤씨솔루션
유가증권시장
2024-12-16
80,000
93,300
65,000
공모주식(A)
-20.31%
-17.85%
31.08%
114.15%
-
-

시장지수(B)
-0.22%
0.09%
5.38%
18.13%
-
-

시장지수 초과(A-B)
-20.09%
-17.94%
25.70%
96.03%
-
-

삼양엔씨켐
코스닥시장
2025-02-03
16,000
18,000
18,000
공모주식(A)
-0.22%
4.78%
-7.11%
-2.89%
-
-

시장지수(B)
-3.36%
2.15%
-1.22%
6.11%
-
-

시장지수 초과(A-B)
3.14%
2.63%
-5.89%
-9.00%
-
-

LG씨엔에스
유가증권시장
2025-02-05
53,700
61,900
61,900
공모주식(A)
-9.85%
-23.42%
-15.02%
13.57%
-
-

시장지수(B)
1.11%
3.08%
3.02%
28.86%
-
-

시장지수 초과(A-B)
-10.97%
-26.51%
-18.04%
-15.29%
-
-

아이에스티이
코스닥시장
2025-02-12
9,700
11,400
11,400
공모주식(A)
97.37%
10.09%
-4.39%
-10.96%
-
-

시장지수(B)
-0.59%
-2.68%
-3.23%
7.68%
-
-

시장지수 초과(A-B)
97.96%
12.77%
-1.16%
-18.65%
-
-

동국생명과학
코스닥시장
2025-02-17
12,600
14,300
9,000
공모주식(A)
39.22%
10.22%
2.67%
0.11%
-
-

시장지수(B)
1.61%
-1.69%
-3.05%
7.79%
-
-

시장지수 초과(A-B)
37.61%
11.92%
5.72%
-7.68%
-
-

심플랫폼
코스닥시장
2025-03-21
13,000
15,000
15,000
공모주식(A)
-3.33%
7.47%
13.27%
-
-
-

시장지수(B)
-0.79%
-1.85%
9.15%
-
-
-

시장지수 초과(A-B)
-2.54%
9.31%
4.11%
-
-
-

대한조선
유가증권시장
2025-08-01
42,000
50,000
50,000
공모주식(A)
84.80%
-
-
-
-
-

시장지수(B)
-3.88%
-
-
-
-
-

시장지수 초과(A-B)
88.68%
-
-
-
-
-

아이티켐
코스닥시장
2025-08-07
14,500
16,100
16,100
공모주식(A)
92.86%
-
-
-
-
-

시장지수(B)
0.29%
-
-
-
-
-

시장지수 초과(A-B)
92.57%
-
-
-
-
-

구분
상장회사의 수
평균 수익률

유가증권 시장
7
시장지수 초과(A-B)
70.50%
59.47%
50.38%
50.02%
42.71%
52.61%

코스닥시장
22
-0.58%
-0.85%
-0.87%
2.50%
-1.73%
-3.65%

합계
29
71.08%
60.31%
51.16%
47.43%
44.44%
56.26%

2. 평가기관

구분
증권회사 (분석기관)

회사명
고유번호

대표주관회사
케이비증권㈜
00164876

3. 평가의 개요
가. 개요기업실사(Due-Diligence) 결과를 기초로 대표주관회사인 KB증권㈜는 명인제약㈜의 기명식 보통주 3,400,000주를 총액인수 및 모집하기 위하여 동사의 지분증권을 평가함에 있어 최근 3사업연도의 결산서 및 감사보고서 등 관련 자료를 바탕으로 동사의 사업성, 수익성, 재무안정성 및 기술성 등에 대하여 기업실사를 실시하였으며, 기업실사를 통한 위험 요인들을 주식가치 산정에 반영하여 평가하였습니다.

나. 평가 일정

구 분
일 시

대표주관계약 체결
2024년 01월 05일

기업실사
2024년 01월 05일 ~ 2025년 07월 31일

상장예비심사 신청(청구)
2025년 04월 30일

상장예비심사 승인
2025년 07월 31일

증권신고서 제출
2025년 08월 21일

다. 기업실사 이행사항
(1) 기업실사 이행 내역대표주관회사인 KB증권㈜는 명인제약㈜의 유가증권시장 상장을 위하여 기업실사(Due-Diligence)를 실시하였으며, 동 기업실사의 참여자 및 일정, 실사내용 등 상세한 내용은 첨부서류인「기업실사」에 기재하였으므로 해당 첨부서류를 참고하여 주시기 바랍니다.
(2) 한국거래소의 상장예비심사시 중요 확약사항

동사는 증권신고서 제출일 현재 한국거래소 상장예비심사 중 ① 특수관계자 거래 관련 공시, ② 향후 특수관계자 거래 계약 갱신 계획에 관련한 확약서를 한국거래소에 제출하였습니다. 동사는 상장 이후 3년간 실시되는 한국거래소의 확약사항 이행점검에 성실히 협조하고, 이를 위반한 경우 상장적격성 실질심사 절차 진행 등을 포함한 한국거래소의 어떠한 조치에도 이의를 제기하지 않을 것임을 확약하였습니다.이에 동사는 특수관계자 거래 관련 공시 사항 및 갱신 계획은 '제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - III. 투자위험요소 - 2. 회사위험 - '다. 특수관계자 거래 위험'에 기재하였습니다.
아울러 동사가 상장예비심사 과정에서 한국거래소와 확약한 사항의 배경, 확약 내용, 확약 이행 현황 및 계획, 그리고 확약사항이 증권의 투자가치에 미치는 영향은 아래와 같습니다.

① 확약 배경

동사는 증권신고서 제출일 현재 서울 소재 사옥을 특수관계법인인 ㈜메디커뮤니케이션과 공동소유(동사 48% 소유, ㈜메디커뮤니케이션 52% 소유)하고 있습니다. 동사는 ㈜메디커뮤니케이션이 소유하는 지분율에 따라 사옥 임차료를 지급하고 있으며, 동 사옥의 일부를 자회사인 ㈜명애드컴에 임대하여 자회사로부터 임대료를 수취하고 있습니다.

동사 및 동사의 자회사와 ㈜메디커뮤니케이션 간 체결한 임대차거래 계약의 주요 내용은 다음과 같습니다.

[명인제약㈜ 및 ㈜명애드컴의 임대차 현황]

(단위: 백만원)

구분
계약기간
보증금
월임차료
비고

명인제약㈜
2024.11 ~ 2026.10
18,200
88.4
주1)

㈜명애드컴
2024.11 ~ 2026.10
8,000
19.07
주2)

주1) 동사의 소유지분에 대한 부분을 제외 후 보증금 및 월임차료 기준으로 기재하였으며, 소유지분을 포함하는 경우 보증금 350억원, 월임차료 1.7억원 수준입니다.

주2) 동사 및 ㈜메디커뮤니케이션에 지급하는 보증금 및 월임차료 총액 기준

동사와 ㈜메디커뮤니케이션과 임대차 계약 관련하여 동사는 두 곳의 감정평가법인이 감정한 금액의 평균가액으로 임대차 계약을 체결하였습니다. 또한 특수관계인인 ㈜메디커뮤니케이션과 체결한 임대차계약 관련한 상법, 공정거래법, 조세법, 형법 상 발생가능한 문제에 대해 법무법인을 통하여 검토받아, 해당 특수관계인과 임대차 거래가 관련 법령 상 위반사항이 없었음을 확인하였습니다.

다만 동사 및 동사의 자회사(㈜명애드컴)은 안정적인 재무구조에 따른 여유자금의 운용 측면에서 타 임차인 대비 보증금을 높이고 월임차료는 적게 지급할 수 있도록 ㈜메디커뮤니케이션과 임대차계약을 체결하였습니다. 이에 따라 동사와 ㈜메디커뮤니케이션의 임대차계약 거래구조는 해당 사옥을 임차한 제3자의 거래구조(월 임차료 10배 수준의 보증금)와 차이가 있습니다.

이에 따라 한국거래소는 동사의 ㈜메디커뮤니케이션과의 임대차계약이 감정평가상 타당한 금액이고 관련 법령상 위반사항이 아님에도 불구하고, 해당 계약이 제3자와 거래구조 측면에서 차이가 발생한다는 점에서 추후 불필요한 오해를 불러일으킬 수 있다는 의견을 주었고, 동사는 이에 따라 거래구조 등 관련 내용을 증권신고서에 공시하고, 향후 임대차계약을 갱신할 때 보증금을 제3자와 유사한 수준으로 줄일 것이라는 확약서를 제출하게 되었습니다.

② 확약 내용 및 이행 현황·계획

[명인제약(주)의 확약 내용
, 이행 현황 혹은 계획]

구분
확약 내용
이행 현황 혹은 계획

1. 특수관계자 거래 관련 공시
하기 내용을 증권신고서에 기재하여 투자자들에게 공시① 명인제약(주)과 자회사 (주)명애드컴이 관계회사 (주)메디커뮤니케이션과 체결한 부동산 임대차 계약의 주요 내용② 상기 계약의 주요 내용에 대해 감정평가 및 법률 검토 진행 결과 거래 적정성에 관한 특이사항, 법령 위반사항 등이 없었다는 확인 내용③ 다만, 상기 [2]의 각종 검토에도 불구하고, 불필요한 오해를 방지하기 위해 보증금 및 월임차료를 제3자와 유사한 거래 구조로 점차 조정할 계획에 대한 내용
①, ②, ③번 모두 본 증권신고서 「VI. 투자위험요소 - 2. 회사위험 - 특수관계자 거래 위험」에 기재함으로써 확약사항을 이행 완료하였습니다.

2. 향후 특수관계자 거래 계약 갱신 계획
상기 '1-③'에 따라 향후 임대차 계약을 갱신하게 되는 경우 계약의 보증금 및 월임차료를 제3자와 유사한 거래 구조로 점차 조정할 것
동사는 한국거래소와의 확약에 근거하여, ㈜메디커뮤니케이션과의 임대차계약 만료시점인 2026년 10월 이후에는 보증금 및 월임차료 구조를 제3자와의 통상적인 거래 수준(보증금이 월임차료의 10배 수준)으로 점차 조정할 예정입니다. 이에 따라 보증금은 단계적으로 축소되고 월임차료는 비례하여 증액되어, 장기적으로는 보증금이 월임차료의 10배 수준에 귀속되도록 할 계획입니다.

③ 확약사항이 증권의 투자가치에 미치는 영향

동사는 상장 이후 3년간 실시되는 한국거래소의 확약사항 이행점검에 성실히 협조하고, 이를 위반한 경우 상장적격성 실질심사 절차 진행 등을 포함한 한국거래소의 어떤 조치에도 이의를 제기하지 않을 것임을 확약하였습니다.

동사는 본 증권신고서 「VI. 투자위험요소 - 2. 회사위험 - 다. 특수관계자 거래 위험」 상에 특수관계자 거래 관련 내용을 기재함으로써 '1. 특수관계자 거래 관련 공시' 확약사항을 이행 완료하였습니다. 또한 ㈜메디커뮤니케이션과의 임대차계약 만료시점인 2026년 10월부터 기존 거래보다 보증금을 낮추고 월임차료를 증액함으로써 제3자와 유사한 거래 구조로 점차 조정해나갈 예정이기 때문에 '2. 향후 특수관계자 거래 계약 갱신 계획' 확약사항의 위반 가능성은 제한적이라고 판단됩니다.

그럼에도 불구하고 동사가 상장 이후 3년내 상술한 한국거래소 확약사항을 위반하거나 한국거래소의 확약사항 이행점검에 성실히 협조하지 않을 경우, 유가증권시장 상장규정 제49조에 따른 상장적격성 실질심사 등의 불이익을 얻어 증권의 투자가치에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다.

또한 보증금을 축소하고 월임차료를 증액하는 경우, 기존에 비유동자산으로 계상되어 있던 보증금이 회수됨에 따라 현금 유동성을 확보할 수 있으며, 자산구조상 비유동자산 감소로 인해 유동자산회전율 개선 효과가 나타납니다. 또한 회수된 보증금을 제1금융권 예치나 단기금융상품 운용에 활용하여 이자 및 운용수익을 추가로 창출할 수 있습니다. 그러나 월세 증가로 인해 매월 고정비 부담이 확대되고, 해당 비용이 손익계산서상 비용으로 인식되므로 당기순이익에 직접적인 부담으로 작용할 수 있습니다.

(3) 주관회사 내부 위원회 논의사항대표주관회사인 KB증권㈜의 내부위원회에서 동사의 공모를 위해 기업가치평가 및 주요 리스크에 대해 논의한 내용은 아래와 같습니다.

내부위원회 명칭
위원회 주요 구성원
일시
논의 내용
비고

질의내용
답변내용

리스크심사협의회
리스크심사본부장위험관리책임자재무관리 담당임원IB부문 담당임원
2025.07.31
1
사업의 수익성 및향후 성장 가능성

- 고령화, 정신건강에 대한 관심 확대 등으로 인해 높은 성장률을 가진 국내 정신신경용제(CNS) 의약품 분야의 M/S 1위 업체로 지속 성장 가능할 것으로 보고 - 다만, 상품 매출의 증가 및
일부 주요 원재료의 매입 단가 상승 및 이로 인한 원재료비(2022년 약 276억원에서 2024년 약 334억원으로 상승) 상승
으로 인하여 '21년도부터 매출원가율이 악화되는 추세를 보이고 있는점은 리스크 요소로 파악됨. 동사는 향후 원료의약품 내재화, CAPEX 투자를 통한 생산과정 효율화 등을 통해 생산단위 당 원가를 절감할 계획에 있음.
특히 2024년 기준으로 전체 품목 중 자체 원료의약품을 통해 충당하고 있는 품목의 비율은 22.5%이며, 자체 API 생산을 통해 타사로부터 구매하는 원료의약품 대비 약 68% 가량의 비용 절감이 가능할 것으로 예상하고 있음
- 또한, 유사사업을 영위하는 경쟁사 간 경쟁 심화로 인한 실적 악화 가능성이 존재할 수 있음 - 다만, 동사는 '20년부터 '24년까지 CAGR 9.4%로 안정적인 성장추세를 보여주고 있음. 또한, 라이센스인을 통한 개량신약, 신약개발을 통하여 새로운 성장동력을 확보하고 있어 경쟁 심화 등으로 인한 동사의 실적 악화 가능성은 제한적일 것으로 판단

가결

2
기업가치평가에 관한 사항

- 동사가 속해있는 제약산업은 대규모의 기계, 장치 등이 요구되는 설비산업으로 감가상각비의 비중이 크기 때문에 당기순이익과 실제 기업이 창출하는 경제적 이익 간 괴리가 발생함. 이에 각종 상각비 처리 등의 차이에 의한 효과를 배제하고 영업활동을 통해 창출한 이익(EBITDA)를 통해 기업가치를 산정할 수 있는 EV/EBITDA 상대가치 평가 적용
- 국내 상장사 중 사업/재무/일반유사성 측면에서 명인제약과 유사성을 고려하여 비교기업 3개사 선정 - 2025년 반기 LTM 실적을 기반으로 밸류에이션 진행

3
공모에 관한 사항 (공모가 산정 개요, 공모 구조, 의무인수분 등)
- 동사의 2024년 EBITDA 105,217백만원에 비교기업 3개사의 평균 EV/EBITDA를 적용한 후 하단 기준 공모자급 유입액을 합산할 시 평가시가총액은 약 1.1조원임- 평가액 대비 할인율 적용 시 공모단가는 45,000원에서 58,000원으로 예상 공모금액은 1,530억원 ~ 1,972억원, 기준시가총액은 6,570억원에서 8,468억원임- 증권 인수업무 등에 관한 규정에 따라 발생가능한 의무인수분은 0주 ~ 34,000주 (0원 ~ 19.72억원) 수준임

4
리스크 분석 및 결론
- 공모금액 및 의무인수분을 고려 시 대표주관회사의 Exposure는 약 1,530억원 ~ 1,991.72억원- 인수수수료 등을 종합적으로 감안할 시 인수에 따른 리스크는 통제 가능한 수준으로 판단됨

4. 기업실사 결과 및 평가내용

가. 사업의 성장성

(1) 시장의 성장성

제약산업은 인간의 가장 근본적인 욕구인 생존과 건강에 직결되는 분야로, 다른 산업에 비해 수요 기반이 매우 안정적입니다. 전 세계적인 인구 고령화 추세와 함께 소득 수준 향상, 삶의 질에 대한 관심 증대, 건강 증진을 위한 의료지출 확대 등은 제약시장 성장의 지속적 동력으로 작용하고 있습니다. 실제로 글로벌 제약시장은 최근 5년간(2019~2023년) 연평균 7.3% 성장하여 2023년 약 1.6조 달러 규모에 도달했으며, 2028년에는 약 2.2조 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

[글로벌 제약시장 현황 및 전망]

(단위: 십억달러, %)

구분
2023
CAGR ('19~'23)
2028
CAGR(%)('24~'28)

글로벌 전체
1,607
7.3%
2,225~2,255
6~9%

출처: IQVIA, Global Use of Medicines 2024

이 중 당사의 주요 목표시장인 정신신경계 약물 시장(이하 "CNS 시장")은 조현병, 우울증 등을 포함한 정신계 및 치매, 파킨슨, 뇌전증 등을 포함한 신경계로 구성되어 있습니다. 국내 CNS 시장의 전체 규모는 연간 1조 9,400억원 수준이며, 이중 신경계 약물 시장이 전체 CNS 시장의 매출 비중의 약 72%, 정신계가 약 28%를 차지합니다. 국내 CNS시장의 2019~2023년 연평균 성장률은 5% 수준으로, 지속적인 성장양상을 보입니다.

[국내 CNS 시장 매출규모]

한국 cns 시장의 현황과 전망(iqvia보고서).jpg
한국 cns 시장의 현황과 전망(iqvia보고서)

자료: IQVIA 보고서(한국 CNS 시장의 현황과 전망)

이 외 일반의약품 시장 중 당사의 주요 목표시장인 잇몸질환치료제, 변비치료제 시장 역시 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다. 건강보험심사평가원에 따르면 우리나라 변비 환자 수는 2011년 57만 9,000명에서 2020년 63만 6,000명으로 최근 10년간 꾸준히 증가했습니다. 치주질환 역시 치과 질환 중 유병률 1위로, 건강보험심사평가원에 따르면 매년 환자수가 꾸준히 증가하여 2018년 1,601만 7,623명에서 2022년 1,821만 7,341명으로 약 220만명 증가한 것으로 나타났습니다.

당사는 앞으로도 고령화와 평균수명 연장에 따른 의약품 수요 확대, 주요 거래처와의 장기간에 걸친 안정적인 관계, 그리고 오랜 기간 축적해 온 제조 노하우와 기술력을 바탕으로 안정적이고 지속적인 성장세를 이어갈 것으로 전망됩니다.

(2) 회사의 성장성

동사는 2024년 기준 국내 정신신경계 약물 시장 점유율 1위 기업으로서(IQVIA 2024년 4분기 기준) 시장 내 확고한 지위를 유지하고 있으며, 이를 기반으로 안정적인 매출 성장이 기대됩니다.

[성장성 지표]

(단위: 백만원)

구분
2025년 반기 (제38기 반기)
2024년 (제37기)

2023년

(제36기)

2022년

(제35기)

매출액
142,465
269,435
242,338
225,828

매출액 증가율
5.75%
11.18%
7.31%
7.92%

영업이익
46,913
92,754
83,618
75,903

영업이익 증가율
1.16%
10.93%
10.17%
2.29%

법인세차감전순이익
51,227
88,075
92,061
81,817

법인세차감전순이익 증가율
16.33%
-4.33%
12.52%
2.56%

당기순이익
39,634
68,671
74,512
57,434

당기순이익 증가율
15.43%
-7.84%
29.73%
-3.88%

출처: 연결감사보고서, 반기연결검토보고서

주) 2025년 반기의 증감율은 연환산하여 산출하였습니다.

당사는 2022년 2,258억원, 2023년 2,423억원, 2024년 2,694억원, 2025년 반기 1,425억원 (단순 연환산 2,849억원)의 매출액을 시현하며 지속적으로 성장하고 있습니다. 1985년 창립 이후 역성장 없이 안정적 성장을 유지하고 있으며, 앞으로도 지속적인 제품 개발 및 시장 확대를 통해 성장 기조를 이어갈 계획입니다.

다만 2022년의 경우 매출액 2,258억원, 영업이익 759억원을 시현하여 전년대비 증가율이 각각 7.92%, 2.29%임에도 불구하고 세무조사에 따른 법인세 부담 증가로 전년대비 당기순이익이 다소 감소하였습니다. 이에 따라 2022년 당기순이익은 약 574억원으로 전년대비 약 3.88%의 감소율을 보입니다.

한편 2024년의 경우 매출액은 2,694억원으로 전년대비 매출액이 11.18% 증가하였습니다. 이는 정신신경용제인 큐로켈(조현병 치료제), 뉴프람(우울증 치료제), 메디키넷리타드(ADHD 치료제), 명도파(파킨슨 치료제) 등의 안정적인 매출성장에서 기인하였습니다. 일반의약품 대표 품목인 이가탄 및 메이킨도 적극적인 마케팅을 통하여 매출이 증가하였습니다. 다만 2024년의 경우 명인다문화장학재단 기부금 약 100억원 및 공정가치측정 금융자산평가손실 약 83.10억원의 일회성 비용 발생으로 인해 법인세차감전순이익 및 당기순이익이 각각 전년대비 일시적인 역성장을 나타냅니다.

당사는 향후에도 고령화 및 평균수명 연장에 따른 의약품 소비증가, 거래처와의 오랜 거래관계, 오랜 기간 노하우를 축적해온 제조능력 및 기술력 등을 기반으로 지속적으로 성장세를 보일 것으로 기대됩니다.

나. 사업의 수익성

[동사의 성장성 및 수익성 지표]

(단위: 백만원)

구분
2025년 반기 (제38기 반기)
2024년 (제37기)

2023년

(제36기)

2022년

(제35기)

매출액
142,465
269,435
242,338
225,828

매출총이익
85,944
168,879
153,925
143,549

영업이익
46,913
92,754
83,618
75,903

당기순이익
39,634
68,671
74,512
57,434

매출총이익률
60.33%
62.68%
63.52%
63.57%

영업이익률
32.93%
34.43%
34.50%
33.61%

당기순이익률
27.82%
25.49%
30.75%
25.43%

주1) K-IFRS 연결 재무제표 기준입니다.

주2) 당기순이익은 지배주주순이익 기준입니다.

동사의 매출총이익률은 2022년 63.57%, 2023년 63.52%, 2024년 62.68%, 2025년 반기 60.33%로 유사한 수준을 유지하고 있습니다. 동사는 정신신경계열의 전문의약품 자사 제품 판매를 주력으로 하고 있어 상품, 일반의약품, 의약외품 위주의 타 완제의약품 제조사 대비 높은 매출총이익율을 보이고 있습니다.

동사의 2024년 영업이익의 경우 928억원으로 전년동기대비 9.7% 증가하였으며 3개년(2022~2024년) CAGR 7.7%의 성장률을 기록하고 있습니다. 영업이익률의 추이는 2022년 33.6%, 2023년 34.5%, 2024년 34.4%, 2025년 반기 32.93%로 고마진 제품인 정신신경용제 전문의약품 제품의 판매증진을 통해 지속적으로 높은 수치를 기록하고 있으며 추후 고부가가치 제품군의 강화 및 생산 효율화를 통해 추가적인 영업이익의 개선을 달성할 계획입니다.

한편 유나이티드제약, 보령, 종근당 등 비교기업과 2024년 기준 수익성 비교시에도, 동사의 수익성이 우위에 있음을 알 수 있습니다. 동사 및 각 비교기업의 수익성 관련 상세지표는 아래와 같습니다.

[동사 및 비교기업 2024년 수익성 지표]

(단위: %, 회, 배)

구분
유나이티드제약
보령
종근당
명인제약

영업이익률
19.5%
6.9%
6.3%
34.4%

총자산순이익률
6.9%
6.7%
7.8%
12.5%

자기자본순이익률
8.3%
10.4%
12.7%
13.7%

동사는 이와 같이 현재 우수한 수익성을 지니며, 향후에도 안정적인 시장 성장 전망과 외형 확대로 인한 고정비 부담 완화를 바탕으로 안정적인 수익성을 유지할 것으로 기대됩니다.

다. 회사의 경쟁력

동사는 1985년 설립 이후 지속적으로 안정적인 재무구조를 유지하고 있습니다. 2024년 연결기준 매출액은 약 2,694억원으로, 2022년부터 2024년까지 최근 3개년 연평균 매출액 성장률은 9.23%입니다. 그 과정에서 양적 성장뿐만 아니라 자체 API생산부터 제약 전문 마케팅·영업 인력 육성을 통한 직접 판매·유통 등 원스탑 의약품 제조 밸류체인 구축, 생산 효율성 제고 등 차별화된 역량을 구축한 것으로 판단됩니다. 이러한 역량을 기반으로 동사는 지속가능한 성장을 실현할 수 있을 것으로 전망됩니다.

(1) CNS 분야의 공고한 지위

바이오, 의료, 제약 산업에 특화된 글로벌 컨설팅 시장조사업체인 IQVIA에 따르면, 동사는 정신신경계 치료제(Nerves System군) 시장에서 2024년 4Q 기준 전체 1위를 기록하고 있는 것으로 나타났습니다. 정신신경용제는 복용기간이 길고 부작용 우려가 커 약물 변경 가능성이 낮아, 신규 진입 시 시장 진입장벽이 높은 편입니다. 또한 당사는 200종 이상의 정신신경제 라인업을 보유하고 있어 질환별 병용처방 조합에 폭넓게 대응이 가능합니다. 이에 따라 최근 시장점유율 내 근소한 변화는 있으나 향후에도 급격한 변동 없이 동사는 현재 CNS 분야의 공고한 지위를 유지할 것으로 기대됩니다.

[정신신경용제 시장 점유율 현황]

(단위: %)

구분
2025년 1분기
2024연도
2023연도
2022연도

회사명
점유율
회사명
점유율
회사명
점유율
회사명
점유율

정신신경용제
명인제약
6.20%
명인제약
5.99%
명인제약
5.74%
환인제약
5.48%

환인제약
5.59%
환인제약
5.60%
환인제약
5.34%
명인제약
5.38%

대웅바이오
5.47%
대웅바이오
5.30%
대웅바이오
5.00%
한국얀센
4.70%

한국얀센
4.44%
한국얀센
4.81%
한국얀센
4.71%
대웅바이오
4.32%

비아트리스
3.98%
비아트리스
3.98%
비아트리스
4.08%
비아트리스
4.23%

한국에자이
3.88%
한국존슨앤드존슨
3.88%
종근당
3.88%
한국에자이
3.89%

종근당
3.69%
한국에자이
3.84%
한국에자이
3.81%
종근당
3.69%

한국존슨앤드존슨
3.46%
종근당
3.77%
한국존슨앤드존슨
3.47%
한국존슨앤드존슨
3.30%

한국오츠카제약
2.45%
한국오츠카제약
2.44%
한국오츠카제약
2.46%
한국룬드벡
2.52%

한국룬드벡
2.43%
한국룬드벡
2.41%
한국룬드벡
2.42%
한국오츠카제약
2.51%

기타
58.41%
기타
57.99%
기타
59.09%
기타
59.99%

출처:
IQVIA 2025.1Q

(2) API제조부터 직접 판매/유통까지 원스톱 밸류체인 구축에 따른 성장잠재력

동사는 현재 원료의약품을 직접 생산하고 있으며, 점차 생산량을 확대하여 원료의약품의 국제수급상황 및 원자재 가격 변동 등에 따른 리스크를 최소화하고자 합니다.

한국보건산업진흥원에 의하면 국내의 원료의약품 자급도는 2023년 기준 25.60%에 불과하며 원료의약품 수급은 해외 의존도가 매우 높은 편입니다. 특히 중국이 전 세계 기초 합성원료 및 중간체, API 등 모든 합성원료를 공급하는 추세 아래 인도나 유럽 등도 중국에서 원료를 공급받아 원료의약품을 생산하고 있습니다. 동사는 국제 정세에 따라 민감하게 반응하는 국제 수급상황 및 가격 변화에 대응하기 위하여 발안2공장에서 일부 원료의약품에 대하여 자체 합성을 진행하고 있습니다. 동사는 이를 통해 자체 API생산을 통한 원가 경쟁력을 확보하고, 의약품 공급망의 안정성 확보 및 균일한 품질 확보 통한 품질 경쟁력을 확보할 수 있을 것으로 기대됩니다. 향후 동사는 자체 합성 원료의약품의 비중을 늘리고자 하며, 이에 따라 사업 안정성 및 품질 경쟁력을 확보할 수 있을 것으로 기대됩니다.

또한 동사는 현재 CSO(Contract Sales Organization; 의약품 판촉영업자) 용역을 도입하지 않고, 전담 내부 영업인력을 통한 직접 영업활동을 수행하고 있습니다. 「약사법」 개정에 따라 2024년 10월 17일부터 CSO 신고제가 시행되어 CSO 사업이 제약산업의 규제 영역 안에 들어오게 되었습니다. 다수의 제약사가 이러한 영업 외주화를 통해 자체적인 내부 영업인력을 감소하여 고정비를 절감하고, 적극적인 CSO 활용 통한 외형적 성장을 꾀하고 있습니다. 그러나 CSO 도입 시 지급수수료 증가로 인한 수익률 악화, 내부 영업 인력 대비 낮은 브랜드 충성도 및 제품 이해도에 따른 브랜드 통제력 약화, 단기 성과 중심에 따른 리베이트 리스크 등의 문제점이 발생할 수 있습니다. 동사는 2025년 반기 기준 총 171명의 영업인력을 보유하고 있으며, 이는 전체 임직원 대비 32.6%의 비율입니다. 향후에도 동사는 CSO 활용 대신 자체 영업인력 활용 통해 영업노하우 내제화에 집중할 계획입니다. 이를 통해 CSO 관련 리스크로부터 영향을 받지 않고, 장기적인 고객 신뢰 구축 통한 영업 품질 유지 및 장기적 매출 성장을 기대할 수 있습니다.

(3) 높은 수익성

동사는 전문의약품 중심의 사업구조와 자체 영업망 운영으로 높은 수익성을 유지하고 있습니다. 2024년말 기준 영업이익률은 34%를 상회하며, 이는 업계 내에서도 높은 수준입니다. 전문의약품의 특성상 장기 복용 수요가 안정적으로 발생해 매출 변동성이 낮으며, 가격 경쟁으로 인한 출혈이 적습니다. 또한 동사는 안정적인 생산관리로 제조원가를 효과적으로 통제하고 있습니다. 이와 같은 구조적 강점으로 인하여 동사는 향후에도 견조한 수익성을 유지할 것으로 기대됩니다.

라. 재무안정성

[동사의 재무안정성 지표]

(단위: 백만원)

비율
2025년 반기(제38기 반기)
2024년(제37기)
2023년
2022년(제35기)

회사(제36기)
업종평균

유동비율
862.64%
865.00%
784.99%
171.92%
714.72%

당좌비율
735.74%
729.71%
641.37%
115.00%
578.28%

부채비율
8.89%
9.38%
10.43%
40.27%
11.22%

차입금의존도
0%
0%
0%
14.83%
0%

주1)
K-IFRS 연결 재무제표 기준입니다.

주2)
업종평균은 한국은행에서 발간한 기업경영분석(2023년)의 업종표준코드(C21. 의료용 물질 및 의약품(종합)) 기준으로 기재하였습니다.

동사의 재무안정성 지표인 부채비율은 2022년 11.22%, 2023년 10.43%, 2024년 9.38%, 2025년 반기 8.89%로 지속적으로 낮아지고 있으며 동종업계 평균 수준을 크게 하회하고 있습니다. 이는 다년간 누적된 영업이익 및 당기순이익을 통한 차입금 상환 및 자체자금 위주의 CAPEX 투자에서 기인한 것으로 판단됩니다. 또한 동사는 현재 당기에도 당기순이익을 시현할 것으로 예상되고 있어 향후 부채비율이 더욱 개선될 것으로 판단됩니다.한편, 동사는 현재 차입없이 경영활동을 펼쳐가고 있어 동종업계 대비 매우 낮은 차입금의존도를 보이고 있습니다.동사의 유동비율 및 당좌비율은 2022년 각각 714.72%, 578.28%에서 2023년 각각 784.99%, 641.37%, 2024년 865.00%, 729.71%, 2025년 반기 862.64%, 735.74%까지 상승하였습니다. 이는 전방시장의 수요 증가에 따른 매출 증가에 힘입어 현금 및 현금성자산과 매출채권이 급증해 유동자산과 당좌자산이 증가하였기 때문인 것으로 분석됩니다.

동사의 재무구조는 설립 이래 지속적인 당기순이익 시현으로 전반적으로 매우 우량한 수준을 유지하고 있습니다. 또한 금번 IPO를 통한 자금조달을 바탕으로 하여 향후 재무구조는 더욱 안정적으로 유지될 것으로 분석됩니다.

마. 경영환경 및 투명성

(1) 기업 지배구조

(가) CEO의 자질

이행명 대표이사는 동국대학교 경영학과 졸업 후 종근당㈜와 환인제약㈜에서 근무하여 제약 영업에 첫 발을 내딛었습니다. 또한 서강대학교 경영대학원에서 MBA 과정을 수료한 후 제약영업의 열정과 경험을 통해 고품질의 치료제로 국민 건강에 앞장서는 기업을 설립하고자 1985년 명인제약을 창립하였으며 1988년 11월, 명인제약 주식회사를 설립하며 대표이사로 공식 취임하였습니다. 이와 같은 이행명 대표이사의 학력 및 경력사항을 검토 시, 동사의 CEO직을 역임할 자질을 충분히 갖추었다고 판단됩니다.

성 명
이 행 명 (李行明, 1949년)

학 력
졸업년도
최종학교명
전 공
수학상태

1974년
동국대학교
경영학
학사졸업

1984년
서강대학교 경영대학원
경영학(MBA)
-

2006년
연세대학교 보건대학원
-
-

주요경력
근무기간
담당업무 및 최종직위

1974 ~ 1978
종근당

1978 ~ 1985
환인제약

1985 ~ 1988
명인제약 대표

1988 ~ 2011
명인제약 대표이사

2011 ~ 現
명인제약 대표이사 회장

가입 단체
2003 ~ 2006
재단법인 한국마약퇴치운동본부 이사

2010 ~ 2016

2004 ~ 2007
중견기업특별위원회 위원

2016 ~ 2017
한국제약바이오협회 이사장

2001 ~ 現
한국제약바이오협회 이사

2013 ~ 現
한국제약협동조합 고문

2007 ~ 現
서초구 통합방위협의회 부의장

경영 철학
명인제약은 '좋은 치료제, 넘치는 건강'이라는 기업 이념 아래 엄격한 품질 관리와 제조공정 관리, cGMP 생산기반의 구축을 통해 우수 의약품을 안정적으로 공급하고 있으며, '단 하나의 불량품도 허용해선 안 된다'라는 신념으로 원료 합성부터 완제의약품에 이르기까지 모든 공정을 국제 기준에 부합되는 '고품질 의약품'을 생산, 공급하여 국민 건강에 이바지하고 있습니다.또한, '글로벌 제약시장'을 선도할 우수 의약품의 개발 및 친환경 생산/연구시스템을 확보하고 ISO 37001 부패방지경영시스템 도입을 통한 투명경영시스템 구축, 국내외 구호의약품 지원 및 다문화장학재단 설립 등을 통해 기업을 넘어 사회적 책임을 다하는 ESG 경영 제약기업으로서 새로운 사회적 가치를 지속적으로 창출해나가고자 합니다.

(나) 경영의 독립성 및 투명성

동사의 이사회는 총 6인으로 구성되어 있으며, 그 세부내역은 아래와 같습니다.

성명
출생년월
직위
담당업무
주요경력

이행명
1949.04
대표이사
대표이사

동국대학교 경영학과 졸업(1974)서강대학교 경영대학원(MBA) (1984)종근당(1974.02-1978.07)환인제약(1978.07-1985.03)

메디커뮤니케이션 대표이사(2021.12-2024.03)명애드컴 대표이사(2021.12-2024.03)명인제약(1985.04-現)

이동철
1959.03
사장
관리총괄 본부장(인사/총무/구매)
대건고 졸업(1978)㈜인왕실업(1984.06~1985.07)명인제약(1986.11-現)

오해석
1967.04
상무
재경본부장
메디커뮤니케이션 이사(2022.03-2024.03)명애드컴 이사(2022.03-2024.03)명인제약(1990.05-現)

윤준섭
1949.03
사외이사
감사위원
경희대학교 약학과 졸업(1973)삼일제약(1976.12-1980.02)대웅제약(1980.05-1984.10)한국로슈(1984.10-1991.05)명인제약(1991.06-2016.12)/사장 역임명인제약 사외이사(2024.4-現)

지선봉
1954.06
사외이사
감사위원
세무공무원 근무(1979.12-2000.12)세무사자격증취득(2004.11)지선봉세무회계사무소 대표세무사(2004.11-2012.06)부천,남부천세무서 국선세무대리인(2011.07-2022.12)세무법인하누리 대표세무사(2012.07-現)

손경오
1948.03
사외이사
감사위원
서울대학교 약학과 학사 (1970)유한양행(1973.01~2002.02)유한메디카 사장(2003.03~2005.05)CJ제일제당 제약사업 본부장(2005.08~2009.12)개인 약국 재직(2012.08~2015.12)한길요양병원(2021.01~現)

동사는 이사회 운영규정에 의거, 주요한 경영사항에 대해 독자적인 의사결정을 내리고 있으며 지배회사 등의 경영간섭에 따라 동사의 경영활동이 위축되거나 독립적인 경영활동이 저해되지 않는다고 판단됩니다.

한편 동사는 이사회 운영의 효율성을 제고하고 전문성을 도모하기 위해 동사 정관 제35조의2(위원회)에 의거하여 이사회 내에 감사위원회, 내부거래위원회, ESG지속가능경영위원회, 사외이사후보추천위원회를 설치한 바 있습니다. 동사는 각 이사회 내 위원회의 목적과 권한 등을 규정하기 위해 각 위원회에 대한 운영규정을 마련하여 운영하고 있습니다. 해당 4개의 위원회에 대한 위원 구성 및 설치 목적 등을 정리하면 아래와 같습니다.

[위원회 설치 현황 및 구성]

위원회 명
구성
성명
설치목적 및 권한사항

감사위원회
사외이사(위원장)사외이사사외이사
지선봉윤준섭손경오
내부 통제 강화를 위해 회사와 독립된 지위의 사외이사로 구성하여 회사의 회계와 업무 등 감사

내부거래위원회
사외이사(위원장)사외이사사외이사
지선봉윤준섭손경오

- 설치목적 : 내부거래에 대한 회사의 내부통제를 강화하여 거래의 공정성과 회사 경영의 투명성을 제고

- 권한사항 :

제4조 [권한사항]

①위원회는 본 규정 제12조에서 규정하고 있는 부의 사항에 대한 심사 및 승인할 권한을 가진다.

②위원회는 안건 심의를 위해 필요한 경우 관련 사업의 주요내용, 계약방식 및 거래상대방의 선정기준, 세부거래 조건 등 관련 자료의 제출 및 보고를 회사에 요청할 수 있다.

③위원회는 필요하다고 인정되는 경우 회사로 하여금 내부거래 세부 현황 자료 조사를 명령할 수 있다.

④위원회는 거래당사자 선정의 적정성, 세부 거래조건의 타당성 등을 검토하여, 관련 법령 및 회사 규정 등에 위반될 우려가 있는 내부거래에 대해서는 이사회에 시정 조치를 건의할 수 있다.

⑤위원회는 기타 법령 또는 정관에 정해진 사항과 이사회가 위임한 사항을 처리한다.

제12조 [부의사항]

①위원회에 부의할 사항은 다음 내부거래로써 각 호와 같다. 단, 관련 법령 및 내부 규정 등에 의해 이사회 결의를 필요로 하는 사항은 제외한다.

1. 공정거래법 상 특수관계인을 상대로 가지급금 또는 대여금 등의 자금을 제공 또는 거래하는 행위로 여기에서 자금은 회계처리상 계정과목을 가지급금, 대여금으로 분류하는 경우에 국한하지 아니한다.

2. 공정거래법 상 특수관계인을 상대로 주식 또는 회사채 등의 유가증권을 제공 또는 거래하는 행위로 유가증권을 담보로 제공하거나 제공받는 행위를 포함한다.

3. 공정거래법 상 특수관계인을 상대로 부동산 또는 무체재산권 등의 자산을 제공 또는 거래하는 행위로 담보를 제공하거나 제공받는 행위와, 부동산 임대차거래를 포함한다.

4. 주주의 구성 등을 고려하여 대통령령으로 정하는 계열회사를 상대방으로 하거나 동 계열회사를 위하여 상품 또는 용역을 제공 또는 거래하는 행위

5. 1~4호의 거래에서 거래 목적, 거래 대상, 거래 금액 등 주요 변경사항 발생시 또는 당초 의결 금액 대비 20%이상 증가할 경우에는 내부거래위원회 및 이사회 승인을 받는다.

6. 기타 위원회의 운영과 관련하여 필요한 일체 사항

②제1항에 따라 위원회에 부의할 거래는 거래금액(제1항 제4호의 경우에는 연간 이루어질 거래금액의 합계액을 말한다)이 회사의 자본총계 또는 자본금 중 큰 금액의 100분의 5 이상이거나 5억원 이상인 거래행위로 한다.

③본조 제1항 제1호~5호의 결의사항에 대해 관련 법령에 따른 사항 또는 중요한 내용에 대해 별도의 이사회 승인이 필요하거나 필요하다 판단시에는 위원회가 결의하지 않고 이사회에 안건으로 상정할 수 있다.

ESG지속가능경영위원회
사외이사(위원장)사외이사사외이사
지선봉윤준섭손경오

- 설치목적 : 환경, 사회, 지배구조에 관한 ESG 경영을 강화하여 장기적이고 지속 가능한 성장을 실현

- 권한사항 :

제11조 [부의사항]

① 위원회의 결의사항은 다음 각 호와 같다.

1. ESG 기반의 주요 투자의사결정 심의

2. 기타 이사회 및 위원회가 필요하다고 인정하는 사항

② 위원회의 보고사항은 다음 각 호와 같다.

1. ESG 중장기 전략 및 당해년도 중점 활동 계획

2. 국내외 ESG 평가 결과 및 ESG 개선 사항

3. 주요 비재무 이슈 사항 및 대응 방안

4. 지속가능경영보고서 발간 보고

5. 기타 이사회 및 위원회가 필요하다고 인정하는 사항

사외이사후보추천위원회
사외이사(위원장)사외이사사외이사
지선봉윤준섭손경오

- 설치목적 : 주주총회에서 선임할 사외이사 후보를 추천하는 기능 수행

- 권한사항 :

제9조 [부의사항]

위원회에 부의할 사항은 다음과 같다.

1. 사외이사후보의 추천

2. 기타 사외이사후보 추천을 위하여 필요한 사항

위와 같이 동사의 기업경영에 필요한 주요 의사결정은 이사회와 위원회 등에 의해 독립성을 갖고 수행하고 있다고 판단됩니다.

(다) 임원의 겸직현황

증권신고서 제출일 현재 동사 등기임원의 타 회사 겸직 사항은 아래와 같습니다.

[등기임원의 겸직 현황]

겸직임원
겸직회사

성명
직위
직장명
직책
선임일

이행명
대표이사(상근/등기)
재단법인 명인다문화장학재단
이사장
2023년 6월~現

지선봉
사외이사(비상근/등기)
세무법인 하누리
대표세무사
2012년 7월~現

손경오
사외이사(비상근/등기)
한길요양병원
약사
2021년 1월~現

이행명 대표이사는 2023년 6월 설립된 명인다문화장학재단의 이사장으로 겸직 중에 있습니다. 명인다문화장학재단은 다문화가정 자녀들의 장학 및 진로 상담 등을 지원하기 위해 설립된 비영리 재단법인으로, 당사와의 영업거래가 전무합니다.

지선봉 사외이사가 대표 세무사로서 겸직 중인 세무법인 하누리와 손경오 사외이사가 겸직하고 있는 한길요양병원은 당사와 거래내역이 존재하지 않으며, 관계회사에 해당하지 않습니다.

이외 등기임원 중 이동철 사내이사, 오해석 사내이사의 경우 관계회사 또는 거래관계가 있는 기업에 겸직하고 있지 않습니다.

동사는 중요한 경영사항에 대해서는 정관 제34조(이사회의 결의방법)에 근거하여 특별한 이해관계가 있는 이사의 의결권을 제한하여 행사하지 못하도록 하고 있으며, 특수관계인 거래의 적정성을 관리하기 위하여 2024년 02월 01일 내부거래위원회를 설치하여 운영하고 있습니다. 또한 2025년 01월 22일 사외이사후보추천위원회를 설치하여 경영독립성을 제고하고자 하였습니다. 이처럼 동사는 적절한 내부통제 절차를 구비하고 있는 것으로 판단됩니다.

(라) 감사위원회의 독립성

동사는 관련 법령 및 정관에 따라 감사위원회의 구성, 운영 및 권한·책임 등을 감사위원회 규정에 명확히 규정하고 있으며, 이를 기반으로 감사 업무를 수행하고 있습니다. 동사는 지선봉 감사위원장을 포함한 전원이 사외이사로 구성된 감사위원회를 설치하여 운영하고 있습니다. 동사는 2019년 01월 31일 이사회를 통해 감사위원회 설치를 승인하였으며, 감사위원회의 독립성 강화를 위하여 2025년 01월 10일 임시주주총회에서 지선봉 사외이사를 선임 후 동 주주총회를 통해 감사위원으로 선임하였습니다. 또한 동 주주총회에서 손경오 사외이사를 분리선출에 따른 사외이사 겸 감사위원으로 선임하였습니다.

감사위원회 위원 전원은 최대주주등과의 이해관계가 없으며, 증권신고서 작성기준일 현재 동사의 감사위원회 위원 현황은 다음과 같습니다.

[감사위원회 구성]

성명
주요 경력
상법상 결격요건 여부
비고

지선봉(1954)

- 세무공무원 근무('79.12~'00.12)

- 세무사자격증 취득('04.11)

- 지선봉세무회계사무소 대표세무사('04.11~'12.06)

- 부천,남부천세무서 국선세무대리인('11.07~'22.12)

- 세무법인하누리 대표세무사('12.07~現)

- 명인제약 사외이사('25.01~現)

결격사유 없음

위원장

(상법 제542조의11 제2항에서 정한 재무 전문가)

윤준섭(1949)

- 경희대학교 약학 졸업('73.02)

- 삼일제약('76.12~'80.02)

- 대웅제약('80.05~84.10)

- 한국로슈('84.10~'91.05)

- 명인제약('91.06~'16.12) / 사장 역임

- 명인제약 사외이사('24.04~現)

결격사유 없음

-

손경오(1948)

- 서울대학교 약학 졸업('70.02)

- 유한양행('73.01~'02.02)

- 유한메디카 사장('03.03~'05.05)

- CJ제일제당 제약사업 본부장('05.08~'09.12)

- 개인 약국 재직('12.08~'15.12)

- 한길요양병원('21.01~現)

- 명인제약 사외이사('25.01~現)

결격사유 없음

-

상기 기재한 바와 같이 감사위원회 위원인 사외이사 3인은 회사의 감사위원회 위원으로서 관련법상 자격요건을 모두 충족하고 있으며, 과거 경력사항을 검토한 결과 회사의 감사위원회 위원직을 수행할 수 있는 충분한 독립성과 전문성을 보유하고 있는 것으로 판단됩니다.

[상법 상 감사위원회 설치요건 검토]

구분
충족 여부

「상법」제542조의11

① 자산 규모 등을 고려하여 대통령령으로 정하는 상장회사는 감사위원회를 설치하여야 한다.

② 제1항의 상장회사의 감사위원회는 제415조의2제2항의 요건 및 다음 각 호의 요건을 모두 갖추어야 한다.

1. 위원 중 1명 이상은 대통령령으로 정하는 회계 또는 재무 전문가일 것

1. 공인회계사의 자격을 가진 사람으로서 그 자격과 관련된 업무에 5년 이상 종사한 경력이 있는 사람

2. 회계 또는 재무 분야에서 석사학위 이상의 학위를 취득한 사람으로서 연구기관 또는 대학에서 회계 또는 재무 관련 분야의 연구원이나 조교수 이상으로 근무한 경력이 합산하여 5년 이상인 사람

3. 상장회사에서 회계 또는 재무 관련 업무에 합산하여 임원으로 근무한 경력이 5년 이상 또는 임직원으로 근무한 경력이 10년 이상인 사람

4. 「금융회사의 지배구조에 관한 법률 시행령」 제16조제1항제4호ㆍ제5호의 기관 또는 「한국은행법」에 따른 한국은행에서 회계 또는 재무 관련 업무나 이에 대한 감독 업무에 근무한 경력이 합산하여 5년 이상인 사람

5. 「금융회사의 지배구조에 관한 법률 시행령」 제16조제1항제6호에 따라 금융위원회가 정하여 고시하는 자격을 갖춘 사람

2. 감사위원회의 대표는 사외이사일 것

③ 제542조의10제2항 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 제1항의 상장회사의 사외이사가 아닌 감사위원회위원이 될 수 없고, 이에 해당하게 된 경우에는 그 직을 상실한다.

④ 상장회사는 감사위원회위원인 사외이사의 사임ㆍ사망 등의 사유로 인하여 사외이사의 수가 다음 각 호의 감사위원회의 구성요건에 미달하게 되면 그 사유가 발생한 후 처음으로 소집되는 주주총회에서 그 요건에 합치되도록 하여야 한다.

1. 제1항에 따라 감사위원회를 설치한 상장회사는 제2항 각 호 및 제415조의2제2항의 요건

2. 제415조의2제1항에 따라 감사위원회를 설치한 상장회사는 제415조의2제2항의 요건

충족

「상법」제415조의2

①회사는 정관이 정한 바에 따라 감사에 갈음하여 제393조의2의 규정에 의한 위원회로서 감사위원회를 설치할 수 있다. 감사위원회를 설치한 경우에는 감사를 둘 수 없다.

② 감사위원회는 제393조의2제3항에도 불구하고 3명 이상의 이사로 구성한다. 다만, 사외이사가 위원의 3분의 2 이상이어야 한다.

③감사위원회의 위원의 해임에 관한 이사회의 결의는 이사 총수의 3분의 2 이상의 결의로 하여야 한다.

④감사위원회는 그 결의로 위원회를 대표할 자를 선정하여야 한다. 이 경우 수인의 위원이 공동으로 위원회를 대표할 것을 정할 수 있다.

⑤감사위원회는 회사의 비용으로 전문가의 조력을 구할 수 있다.

⑥ 감사위원회에 대하여는 제393조의2제4항 후단을 적용하지 아니 한다.

⑦제296조ㆍ제312조ㆍ제367조ㆍ제387조ㆍ제391조의2제2항ㆍ제394조제1항ㆍ제400조ㆍ제402조 내지 제407조ㆍ제412조 내지 제414조ㆍ제447조의3ㆍ제447조의4ㆍ제450조ㆍ제527조의4ㆍ제530조의5제1항제9호ㆍ제530조의6제1항제10호 및 제534조의 규정은 감사위원회에 관하여 이를 준용한다. 이 경우 제530조의5제1항제9호 및 제530조의6제1항제10호중 "감사"는 "감사위원회 위원"으로 본다.

충족

(마) 경영의 안정성

경영안정성 측면에서 동사의 최대주주인 이행명 대표이사는 증권신고서 제출일 현재 7,428,000주(증권신고서 제출일 기준 지분율 66.32%)를 보유하며, 최대주주등의 주식수는 10,776,000주(증권신고서 제출일 기준 지분율 96.21%)입니다. 금번 유가증권시장 상장을 통한 신주모집을 감안할 시 공모 후 최대주주의 지분율은 50.88%이며, 최대주주등의 지분율은 73.81%로, 동사는 경영안정성을 충분히 확보하고 있는 것으로 판단됩니다.

한편, 동사는 중장기적인 경영 계획 상 회사 운영 상의 전문성 제고를 위해 전문경영인 체제로의 전환을 계획 중에 있습니다. 이를 위해 2022년 3월 31일 개최된 제34기 정기주주총회에서 대표이사의 임기를 최대 4년으로 제한하는 정관 개정을 진행하였으며, 이후 2025년 1월 10일 임시주주총회를 통해 해당 조항의 문구를 보다 명확하게 수정하였습니다. 이사의 임기와 관련된 동사의 정관 개정 세부 내역은 아래와 같습니다.

구분
개정 전
현행 정관

제30조

(이사의 임기)

제30조(이사의 임기)

① 이사의 임기는 2년으로 한다. 그러나 그 임기가 최종의 결산기 종료 후 당해 결산기에 관한 정기주주총회 전에 만료될 경우에는 그 총회의 종결시까지 그 임기를 연장한다.

② 보궐 선임된 이사의 임기는 전임자의 잔여기간으로 한다.

제30조(이사의 임기)

① 사내이사 중 대표이사의 임기는 2년으로 하며 중임(4년)까지로 한다. 단, 이사회의 3분의 2 이상의 의결 후 주주총회에 산정, 발행주식총수의 2분의 1 이상의 의결이 있을 경우 1회에 한하여 임기를 연장할 수 있다.(4년 포함 최대 6년까지로 한다.) 대표이사의 임기가 3년으로 변경시에는 중임까지에 한한다. (최대 6년)

② 사내이사 및 사외이사의 임기는 2년으로 하며 연임할 수 있다. 그러나 그 임기가 최종의 결산기 종료 후 당해 결산기에 관한 정기주주총회 전에 만료될 경우에는 그 총회의 종결시까지 그 임기를 연장한다.

③ 이사의 임기에 대한 상기 ①항의 변경이 필요할 시에는 이사회 3분의 2이상의 의결 후 주주총회에 상정, 발행주식총수의 3분의 2 이상의 의결이 있을 경우에 한하여 변경할 수 있다.

주1)
제34회 정기주주총회(2022.03.31) 및 2025년 임시주주총회를 통해 이사의 임기 제한 및 명확화를 위한 개정을 진행하였으며, 동사의 정관 변경 이력에 관한 상세한 사항은 『제2부 - I. 회사의 개요 - 5. 정관에 관한 사항』을 참고해주시기 바랍니다.

또한 금번 공모를 통한 동사의 신규 상장 추진은 대외 신인도 개선을 통한 인재 확보 및 글로벌 진출과 경영 효율성/투명성 제고를 위한 동사의 전략적 결정입니다. 현재 최대주주인 이행명 대표이사는 적극적으로 경영활동에 임하고 있으며 중장기적으로 전문경영인 체계 구축 및 이사회 중심 경영 구조의 확립으로 안정적 지배구조로의 전환 계획을 보유하고 있음을 고려할 시, 최대주주 지분의 상속 및 증여와 관련하여 동사가 추진 혹은 계획 중인 사항은 없는 것으로 판단됩니다.

(2) 내부통제제도

(가) 사규의 적합성

동사는 한국상장회사협의회의 상장회사 표준정관을 준용하여 2025년 01월 10일 주주총회 결의를 통해 정관을 개정하였습니다. 동사는 상장회사로서 적절한 내부통제제도를 구축하기 위한 준비과정의 일환으로 2024년 1월 31일 이사회 결의를 통해 이사회운영규정을 제정하였습니다. 동사의 이사회운영규정은 상장회사협의회의 「표준이사회규정」에 준하여 제정되었으며, 「상법」, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 등에서 요구하는 사항을 반영하였습니다. 또한 해당 이사회를 통해 감사위원회, 내부거래위원회, 사외이사후보추천위원회, ESG지속가능경영위원회에 관한 규정을 제정하였으며, 2024년 02월 01일 내부회계관리규정을 제정하여 증권신고서 제출일 현재까지 운영하고 있습니다.

(나) 이해관계자 거래의 적정성

동사는 이해관계자 간의 이해상충 위험 등 경영에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 위험요소에 대한 통제장치를 마련하기 위하여 적절한 내부통제절차를 구축하기 위해 상장을 준비하는 과정에서 2024년 01월 31일 내부거래위원회 규정을 제정하고 사외이사 3인으로 구성된 내부거래위원회를 이사회 내 위원회로서 설립 및 운영하고 있습니다. 동 규정에 따라 이해관계자와의 거래에 대하여는 내부거래위원회의 결의를 요하고 있습니다.

[내부거래위원회 구성현황]

위원회 명
구성
성명
설치목적

내부거래위원회
사외이사(위원장)사외이사사외이사
지선봉윤준섭손경오
내부거래에 대한 회사의 내부통제를 강화하여거래의 공정성과 회사 경영의 투명성을 제고

내부거래위원회 활동내역]

위원회 명
개최일자
의안내용
가결여부
출석 위원 성명

내부거래위원회
2024.02.01

제1호 : 내부거래위원회 위원장 선임의 건

제2호 : 특수관계자(명애드컴)과의 내부거래 일괄 승인의 건(2024년 광고선전비 370억원)

가결(3/3)가결(3/3)
최봉진
이영만
신승권

내부거래위원회
2024.10.08

제1호 : 서울 지점 사무실 임차 계약 변경의 건

제2호 : 명애드컴 임대 계약 변경의 건

가결(3/3)가결(3/3)
최봉진
윤준섭
신승권

내부거래위원회
2024.11.14

제1호 : 특수관계자(명애드컴)과의 내부거래 일괄 승인의 건(2025년 광고선전비 370억원)

제2호 : 명애드컴 법인 입보 승인의건

가결(3/3)가결(3/3)
최봉진
윤준섭
신승권

내부거래위원회
2025.01.13
제1호 : 내부거래위원회 위원장 선임의 건
가결(3/3)
지선봉
윤준섭
손경오

동사는 이해관계자와의 거래에 대하여 내부거래위원회 규정에 따라 위원회 승인을 통해 거래하며, 경상거래에 대해서는 연 1회 거래금액의 한도를 사전결의하고 있습니다. 이에 따라 이해관계자와의 거래에 있어 적정성을 확보하고 있다고 판단됩니다.

(3) 공시체제

(가) 회계처리의 투명성

동사는 2024년 02월 01일 이사회를 통하여 상장회사협의회의 내부회계관리규정 표준예시 등에 비추어 내부회계관리 규정을 제정하였습니다.

내부회계관리제도 구축 이후 증권신고서 제출일 현재까지 동사는 내부회계관리제도를 효율적으로 운영하여 있으며, 중요한 미비점은 없는 것으로 판단됩니다. 또한 동사는 자체적으로 연 결산기 각 1회의 평가를 진행하고 있으며, 매년 말 내부회계관리자의 평과 결과와 운영실태를 감사위원회와 이사회에 보고하고 있습니다. 이와 같이 동사는 내부회계관리제도 운영실태보고서상 현재 내부회계관리제도에 따라 내부 프로세스가 운영되고 있으며, 해당 규정 및 절차를 위반한 사실이 없는 것으로 판단됩니다.

[내부회계관리자 보고내용]

사업연도
보고일자
보고내용

제37기(2024년)
2025-02-25
2024년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 중요성의 관점에서 중요한 취약점이 발견되지 아니하였습니다.

제36기(2023년)
2024-02-19
2023년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 중요성의 관점에서 중요한 취약점이 발견되지 아니하였습니다.

제35기(2022년)
2023-02-21
2022년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 중요성의 관점에서 중요한 취약점이 발견되지 아니하였습니다.

또한 동사는 아래와 같이 최근 3개년 외부감사인으로부터 내부회계관리제도에 대한 적정의견을 수령하였습니다.

사업연도
보고일자
보고내용

제37기(2024년)
2025-02-26
2024년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 내부회계관리제도 모범규준에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 중요한 취약점이 발견되지 않았습니다.

제36기(2023년)
2024-02-20
2023년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 내부회계관리제도 모범규준에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 중요한 취약점이 발견되지 않았습니다.

제35기(2022년)
2023-02-22
2022년 12월 31일 현재 당사의 내부회계관리제도는 내부회계관리제도 모범규준에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 중요한 취약점이 발견되지 않았습니다.

(나) 적정 공시 능력

동사는 유가증권시장 상장예정법인으로서 제반 공시의무를 적절하게 수행할 수 있도록 공시전담인력 및 조직을 보유하고 있습니다. 공시전담인력으로 공시책임자는 오해석 상무이며, 공시담당자로는 지경숙 이사와 권오성 과장을 배치하였습니다. 동사의 공시책임자 및 공시담당자는 재경부에서 근무하여 관련 분야에 대한 이해가 깊으며, 동사는 상장 이후 동사가 반드시 제출해야 할 공시서류를 금융감독원 전자공시시스템에 공시 관리할 수 있는 내부체제를 정비하여 구축한 것으로 판단됩니다.동사는 공시책임자와 공시담당자를 한국거래소에 등록하고, 추후 변경 시에도 변경 등록을 할 예정이며, 인력은 한국거래소에서 주관하는 공시 교육을 이수하도록 하여 적절한 공시가 이루어질 수 있도록 할 예정입니다. 동사의 공시 인력 현황은 다음과 같습니다.

직위
성명
담당업무
회사 내 경력
겸임업무
근무연수

상무
오해석
IR 총괄 및 공시책임자

재경부 상무 ('90.05-現)

사내이사 ('24.03~現)

재경본부장

(CFO)

36년

이사
지경숙
IR 및 공시 담당자(정)
재경부 이사 ('93.04-現)

재경부 이사

(회계)

33년

과장
권오성
IR 및 공시 담당자(부)
재경부 과장 ('23.12-現)

재경부 과장

(회계)

3년

공시의무사항이나 기타 경영, 재산상황, 투자자의 투자판단에 중요한 영향을 미칠 사항이 발생한 경우에는 내부 정보의 종합 관리 및 적절한 공개를 위하여 공시책임자에게 정보가 집중되도록 할 계획입니다.

이와 같이 동사는 상장 후 발생할 공시의무를 충실히 이행하기 위하여 공시담당조직 구성 및 회계시스템 정비 등을 계획하고 진행하는 등 공시능력을 제고하기 위해 노력하고 있으며, 이는 상장 후 동사의 공시 투명성 및 전문성을 높일 것으로 판단됩니다.

(4) 재무자료의 신뢰성

(가) 감사인의 감사의견

동사는 최근 사업연도에 대하여 상장을 준비하는 과정에서 현대회계법인을 감사인으로 지정받아 적정 감사의견을 수령하였으며, 최근 3개년 동안 적정 감사의견을 수령하였습니다.

[감사인의 감사의견]

사업연도
감사의견
감사인
채택회계기준
수정사항 및 그 영향
감사인 지정
특기사항

2025년 반기(제38기 반기)
검토
현대회계법인
K-IFRS
해당사항 없음
-
-

2024년(제37기)
적정
현대회계법인
K-IFRS
해당사항 없음
2024.05.13
-

2023년(제36기)
적정
인덕회계법인
K-IFRS
해당사항 없음
-
-

2022년(제35기)
적정
인덕회계법인
K-IFRS
해당사항 없음
-
-

(나) 감사인의 독립성

외부감사인 및 그 임직원과 동사 간에는 감사인의 독립성 훼손을 의심할 만한 이해관계가 존재하지 않습니다. 해당 회계법인의 회계감사 관련 임직원은 동사의 주주 또는 친인척 등과 관계가 없으며, 동사의 주식 등을 보유한 사실이 없습니다. 따라서 동사의 감사인 및 감사 관련 인력은 동사의 신고서 관련 재무자료에 대하여 독립성을 유지하고 있으며, 동사의 재무자료는 신뢰성이 확보되어 있는 것으로 판단됩니다.

[외부감사인과 비감사용역계약 체결 현황]

(단위 : 백만원)

사업연도
계약체결일
용역내용
용역수행기간
보수
비고

제38기
2025.08.18
증권신고서 제출 재무확인서 발행
2025.08.18~2025.08.21
15
현대회계법인

제37기
2024.06.24
내부회계관리제도 고도화 구축업무
2024.07.01~2024.09.30
70
인덕회계법인

바. 일반투자자와의 이해상충 가능성

대표주관회사인 케이비증권㈜은 증권신고서 제출일 현재 명인제약㈜에 투자한 내역이 없음으로 일반투자자와의 이해상충 가능성은 없는 것으로 판단됩니다.

사. 기타 투자자 보호 및 증권시장의 건전한 발전

동사의 산업, 영업, 재무, 경영에 관한 내용을 종합적으로 판단한 결과 증권신고서 제출일 현재 동사의 대표주관회사인 케이비증권㈜는 명인제약㈜의 주권을 상장하는 것이 투자자 보호 및 증권시장의 건전한 발전을 저해할 우려가 있다고 인정되는 사유는 없다고 판단됩니다.

V. 자금의 사용목적

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역

가. 자금조달금액

(단위: 원)

구분
금액

모집(매출)총액(1)
153,000,000,000

발행제비용(2)
2,070,498,550

순조달액[(1)-(2)]
150,929,501,450

주1)
총공모금액, 발행제비용은 공모가 밴드 45,000원~58,000원 중 최저가액인 45,000원 기준입니다. 추후 확정가액에 따라 변동될 수 있습니다.

주2)
발행제비용은 신주모집 관련 인수수수료 및 제반 비용의 합계 금액입니다.

나. 발행제비용의 내역

(단위: 원)

구분
금액
계산근거
비고

인수수수료
1,836,000,000
신주 발행금액의 1.2%
주1)

발행분담금
27,540,000
신주 발행금액의 0.018%
-

등록세
6,800,000
증자 자본금의 0.4%
-

교육세
1,360,000
등록세의 20%
-

상장예비심사수수료
15,000,000
자기자본 5천억 초과 ~ 1조원 이하
-

신규상장수수료
33,798,550
2,825만원 + 5,000억원 초과금의 10억원 당 3.5만원
주1)

기타 비용
150,000,000
회계법인 수수료, IR 비용 등 제반비용
-

합 계
2,070,498,550
-
-

주1)
인수수수료는 공모가밴드 45,000원 ~ 58,000원 중 최저가액인 45,000원 기준이며, 추후 확정 공모가액에 따라 인수수수료 등을 포함한 발행제비용이 달라질 수 있습니다.

주2)
발행회사는 공모실적, 기여도 등을 고려하여 발행회사의 대표주관회사에게 별도의 성과수수료를 지급할 수 있습니다.

2. 자금의 사용목적

가. 자금의 사용계획
당사는 금번 상장 공모를 통해 조달하는 자금을 아래와 같이 사용하고자 합니다. 다만 아래 계획은 향후 경영환경 등을 고려하여 투자금액 및 투자시점 등이 변경될 가능성이 있음을 투자자께서는 인지하여 주시기를 바랍니다.

(기준일 :
2025.08.21
)
(단위 : 백만원)

시설자금
영업양수자금
운영자금
채무상환자금
타법인증권취득자금
기타
계

108,500
-
42,430
-
-
-
150,930

주1)
상기 금액은 제시 희망공모가액인 45,000원 ~ 58,000원 중 하단인 45,000원을 기준입니다.

주2)
상기 자금의 사용기간 및 금액은 당사의 사업의 추진 과정에서 유동적일 수 있습니다.

나. 자금의 세부사용 계획

당사는 금번 공모를 통해 유입되는 자금을 아래와 같이 시설자금 및 운영자금으로 사용할 예정입니다. 구체적으로, 발안2공장 내 유휴부지에 고형제동(정제 및 캡슐 제형 전용 생산시설)을 증축하기 위한 건축비 및 부대비용 645억원과 생산설비 신규 구매비용 390억원 등 총 1,035억원, 팔탄1공장 내 주사제 제조공정 개선을 위한 생산설비 비용 50억원, 조현병 신약(Evenamide) 개발비용 350억원, 신규 펠렛제품 개발 및 해외 펠렛 기술이전을 위한 신기술 도입비용 50억원, 펠렛 연구소 설치 및 연구개발 인력 확충 등의 기타운영자금으로 24.3억원을 집행할 계획입니다.

당사는 2025년 반기 별도기준 약 413억원의 현금과 약 2,300억원의 단기투자자산을 보유하고 있으며, 이를 상기 자금 사용 목적에 투입할 경우 보유 현금 및 단기투자자산은 약 2,713억에서 1,204억원으로 축소될 전망입니다. 이럴 경우 예상치 못한 연구개발비의 증가 또는 환율 및 유가상승 등의 외부 변수 발생시 유동성 부족 위험을 초래할 수 있습니다. 따라서 당사는 신약개발 관련 라이선스인 계약 체결, 글로벌 규제기준 충족을 위한 단기간 대규모 설비 투자 등 불확실성이 높은 투자기회를 신속히 대응하기 위하여 일정 수준 이상의 유동성 자금을 확보해 놓을 필요가 있다고 판단하는 바, 본 증권신고서에 기재된 자금 사용 전략을 효과적으로 수행하여 미래 성장동력 확보를 위해 공모를 통한 외부 자금 조달을 필요로 합니다. 금번 공모를 통한 자금의 세부 사용계획은 아래와 같습니다.

한편 아래 사용 계획은 현 시점에서 예상되는 계획이며 용도별 자금의 규모와 지출시기는 당사가 직면한 사업환경 변화 및 예상치 못한 자금 수요 등에 따라 변동될 가능성이 존재하며, 공모자금을 초과하는 자금에 대해서는 자체 운영 자금으로 충당할 예정입니다. 또한, 당사는 금번 공모를 통하여 조달하는 자금을 본 증권신고서에 기재한 사용목적대로 사용하기 위해 실제 자금 집행 이전에 관련 부서 간 내부 협의 및 자금관리규정 등 내부 규정을 통해 본 증권신고서에 기재한 내용에 근거하여 자금 사용 방안의 합리성, 집행 금액, 소진율 등을 지속적으로 점검할 예정입니다. 다만, 향후 집행 시점의 경영환경 등을 고려하여 변경될 가능성이 있으므로 절대적인 계획이 아님을 투자자분들께서는 인지하시기 바랍니다.

[자금의 세부 사용계획]

(단위 : 백만원)

구분
자금용도
상세 내용
금액
시기
비고

시설자금
발안2공장 고형제동 증축
- 발안2공장 내 연면적 5,913평 규모의 고형제(정제 및 캡슐 제형의 의약품) 전용 공장 증축에 따른 건축비 및 부대비용
64,500

2025년

~ 2027년

주1)

- 신규 증축될 고형제동의 조제·측정, 과립, 혼합, 충전, 포장 등 전(全) 공정에 필요한 제조설비 확보를 위한 구매자금
39,000

2025년

~ 2027년

-

팔탄1공장 생산설비 증설
- 팔탄1공장 내 주사제 제조 공정의 경쟁력 제고 위한 최신 생산설비 구매비용 및 자동화 시스템 고도화 비용
5,000
2026년
-

운영자금
신약 개발 (Evenamide)

- 글로벌 3상 및 국내 4상에 대한 임상비용 중 당사 부담금 및 마일스톤 지급액

-
Evenamide의 국내 생산 위한 전용설비 구입(저온반응기, 건조기, 기타 시험설비(전자저울 등))

35,000

2025년

~ 2027년

-

신기술 도입
- 펠렛 기술이전 비용
5,000

2025년

~ 2027년

주2)

기타 운영자금

- 연구개발 인력 확충 인건비

- 발안2공장 증축 관련 예비비

2,430
2025년 ~ 2027년
-

합계
150,930
-
-

주1)
고형제란 정제(분말을 압축하여 제조한 알약), 캡슐 등 고체 형태로 제조되는 의약품 제형을 의미합니다. 당사는 발안2공장에 정제 및 캡슐 제조를 전용으로 하는 고형제동을 증축할 계획이며, 특히 당사가 보유한 펠렛 생산기술을 활용하여 펠렛 제형의 캡슐 완제의약품을 생산할 예정입니다.

주2)
펠렛은 의약품 원료(API)와 부형제를 혼합, 과립화 및 구형화하여 제조한 작은 구형 형태의 제제로 하드캡슐의 충전물로 사용되며, 코팅기술 등을 통해 약품의 방출 특성을 조절할 수 있습니다.

확정공모가액이 희망공모가액 하단(45,000원)에 미달하여 공모자금이 예상보다 적게 유입될 경우
발안2공장 증축비용, 발안2공장 설비매입 비용, 신약개발 비용, 신기술 도입 비용, 팔탄1공장 설비매입 비용, 기타 운영자금 순의 우선순위를 설정하여 유입자금을 사용할 계획입니다. 또한 예상 자금소요 중 계획한 자금 조달시기 지연 및 조달자금 부족의 경우 자체 보유현금을 통하여 집행할 계획이며, 추가 소요자금은 증권신고서 제출일 현재 보유하고 있는 현금성자산 및 향후 수취가능한 매출을 통하여 집행할 계획입니다.

(가) 시설자금

당사는 경기도 화성시 향남읍 발안공단로에 위치한 발안 제2공장
내
유휴부지에 고형제동을 증축하고 있으며 현재 기초공사 진행 중에 있습니다.
고형제란 정제(분말을 압축하여 제조한 알약), 캡슐 등 고체 형태로 제조되는 의약품 제형을 의미합니다.

제2공장 증축 시설은 고형제동 외 2개동(폐수처리장, 유독물저장소)로 연면적 5,913평 규모입니다.당사는 발안 제2공장 고형제동을 신축하여 펠렛 제형 생산
장비를
포함한 설비를 구매할
예정입니다. 또한 기존 팔탄 제1공장에 있던 캡슐 제형 생산 설비를 이전하고 신규 설비를 확충하여 발안2공장을 펠렛 및 캡슐 전용 생산 공장으로 활용할 계획입니다. 추후에는 신규 확보된 펠렛 약 2.5억 캡슐분과 캡슐 완제품 약 6억 캡슐의 생산능력을 기반으로 펠렛 제형 관련 추가 제품 출시 및 CDMO 사업을 계획하고 있습니다.
또한 당사는 2026년 중 공모자금으로 팔탄 제1공장의
주사제 무균 생산설비를 보강하고 자동화 시스템을 고도화할 계획입니다. 이를 통해 주사제 생산공정의 효율성과 안정성을 제고함으로써 가동률을 높이고 품질을 강화하여 경쟁력을 향상시키고자 합니다.

(1) 발안2공장 고형제동 증축

① 개요

명칭
발안2공장 내 고형제동 증축

공사 기간

2025년~2027년 5월(예정)

(증권신고서 제출일 현재 기초공사 진행중)

생산 규모

- 연면적: 5,913평

- 규모: 고형제동 외 2개동(폐수처리장, 유독물저장소)

- 건폐율: 55.96% (법정 70% 이하)

- 용적율: 202.52% (법정 350% 이하)

신규 설비 매입규모

신규 증축될 고형제동 내 조제·측정, 과립, 혼합, 충전, 포장 등 각 공정에 필요한 제조설비

(펠렛제품 생산 위한 필수 장비인 유동층 과립기 4대를 포함한 주요 장비 30대)

주1) 고형제란, 정제(분말을 압축하여 제조한 알약), 캡슐 등 고체 형태로 제조되는 의약품 제형을 의미합니다.

주2) 유동층 과립기란, 미세한 고체 입자를 유동화 상태로 만들어 입자의 건조, 코팅, 과립화(흩어진 분말을 일정한 알갱이 크기로 만드는 과정), 펠렛화(과립된 분말을 가공하여 구형에 가까운 균일한 작은 알갱이로 만드는 과정)를 돕는 펠렛 제조 핵심 장비입니다.

② 투자금액

(단위: 백만원)

구분
총 소요예상 금액
기 지급액
향후 소요자금
금번 공모자금 사용 금액

발안2공장
공장 증축비용
69,350
4,850
64,500
64,500

설비 매입비용
41,860
2,860
39,000
39,000

주1) 기 지급액은 전액 보유현금을 활용하여 집행되었으며, 향후 소요자금은 금번 공모자금을 통해 충당할 계획입니다.

주2) 향후 소요자금은 건축 진행 및 시운전 등 프로젝트 진행 상황에 따라 변동될 수 있으며, 당사는 추가로 소요되는 자금이 발생할 경우 기존 보유현금을 통해 충당할 예정입니다.

(2) 팔탄1공장 생산설비 보강

① 개요

명칭
팔탄1공장 생산설비 보강

공사 기간
2026년

신규 설비 매입규모

- 주사용수 청정증기 시스템, 크린시스템 구축 등 팔탄1공장 주사제 생산의 경쟁력 제고 및 완제품 주사제 품질향상 위한 최신식 설비 구입 (총 2식, 45억원 예상)

- 팔탄1공장 내 클린룸 환경 개선 위한 자동 모니터링 시스템 고도화 (5억원 예상)

② 투자금액

(단위: 백만원)

구분
총 소요예상 금액
기 지급액
향후 소요자금
금번 공모 사용 금액

팔탄1공장
설비 매입비용
5,000
-
5,000
5,000

주1) 기 지급액은 전액 보유현금을 활용하여 집행되었으며, 향후 소요자금은 금번 공모자금을 통해 충당할 계획입니다.

주2) 향후 소요자금은 우선순위 항목 집행 상황이나 설비 비용 변동에 따라 조정될 수 있으며, 당사는 추가로 소요되는 자금이 발생할 경우 기존 보유현금을 통해 충당할 예정입니다.

각 연도별 시설자금 사용계획의 증축단계 및 설비별 세부 자금 사용 계획은 아래와 같습니다.

[시설자금 소요 내역 명세]

(단위: 백만원)

구분
상세 내역
2025년
2026년
2027년
총금액

발안2

공장

증축
개념설계 및 건축준비
800
-
-
800

설계감리 및 인허가
1,000
-
-
1,000

본공사

-건축 및 골조공사
27,500
13,000
-
40,500

-폐수처리 및 압축공기시스템
2,500
-
-
2,500

-전기, 소방, 공조 등 건축설비 공사
500
4,000
500
5,000

-클린룸 및 자동화시스템 설치공사
2,700
7,300
3,000
13,000

-밸리데이션 및 시운전
-
700
1,000
1,700

소 계
35,000
25,000
4,500
64,500

설비
조제·측정용 설비
700
-
-
700

과립용 설비
1,600
14,500
-
16,100

혼합용 설비
1,700
3,500
-
5,200

캡슐 충전용 설비
-
8,700
-
8,700

포장용 설비
-
8,300
-
8,300

소 계
4,000
35,000
-
39,000

팔탄1

공장

설비
설비 구입(주사용수 청정증기 시스템, 크린시스템 구축)
-
4,500
-
4,500

클린룸 환경개선 위한 자동모니터링 시스템 고도화
-
500
-
500

소 계
-
5,000
-
5,000

총 계
39,000
65,000
4,500
108,500

한편 발안2공장은 2025년 5월 본 공사가 시작되어 현재 기초공사를 진행중입니다. 본 공사는 약 3년간 소요되어, 2027년 상반기 GMP승인 및 본 가동이 예상됩니다. 발안2공장 증축 관련 공사단계별 세부일정 계획은 아래와 같습니다.

[발안2공장 증축 관련 공사단계별 세부일정 계획표]

구분
항목
2025년
2026년
2027년

건축공사
개념설계 발주(완료)
2025.01
-
-

상세설계 발주
2025.04
-
-

본 공사
2025.05 ~ 2026.07
-

적격성 평가(Validation)
-
2026.07 ~ 2026.08
-

GMP 승인
-
-
2027.04

본 가동
-
-
2027.05

생산설비
신규 기계 장비 발주
2025.01~12
-
-

신규 기계 장비 제작 및 설치
2025.03 ~ 2026.05
-

생산설비 적격성 평가 완료
-
2026.05
-

당사는 금번 공모를 통해 발안 제2공장 고형제동을 증축하여 펠렛제조 전용 생산설비를 구축하고, 향후 증가할 수요에 대응하기 위하여 선제적으로 캡슐 생산설비를 증축하고자 합니다. 이를 통해 기존 팔탄1공장에서 제조하였던 완제의약품인 정제, 캡슐, 주사제 및 원료가공품(반제품)인 펠렛 중 캡슐 및 펠렛생산은 발안2공장으로 이전하여 생산될 예정입니다. 금번 증축을 통해 당사는 연간 캡슐 생산량 0.8억캡슐 증가 및 연간 펠렛 생산량 2억캡슐 증가를 기대할 수 있습니다. 공모자금 사용에 따른 기대효과 및 산출근거는 아래와 같습니다.

(단위:백만원)

구분
자금 용도
자금 사용에 따른 기대효과
산출근거

발안 제2공장고형제동 증축
공장 증축비용

- 연간 캡슐(완제의약품) 생산능력 0.8억캡슐 증가

> (기존 Capa) 팔탄1공장 5.2억캡슐 → (증축후 Capa) 발안2공장 6.0억캡슐

- 연간 펠렛(원료가공품) 생산능력 2.0억캡슐 증가

> (기존 Capa) 팔탄1공장 0.5억캡슐 → (증축후 Capa) 발안2공장 2.5억캡슐

주1), 주2)

팔탄 제1공장

주사제 무균시설 보강

설비 매입비용

- 신규 최신설비 매입(주사용수 청정증기 시스템, 크린시스템 구축) 통한 주사제 공정의 경쟁력 제고

- 클린룸 환경개선 위한 자동모니터링 시스템 고도화 통한 업무 편의 증가

-

주1)
당사는 발안2공장 내 고형제동을 증축함에 따라, 기존 팔탄1공장의 캡슐 제조설비(연간 생산능력 약 5.2억캡슐 규모)를 신규 공장으로 이전하고, 추가로 연간 0.8억 캡슐 규모의 최신 설비를 도입하여 총 6억캡슐의 연간 캡슐 생산능력을 확보할 계획입니다. 당사는 장기적으로 펠렛 기술 도입을 통한 펠렛 생산 확대를 전망하고 있습니다. 또한 펠렛 기반 제품의 개발 및 생산 확대로 인해 반제품인 펠렛을 기반으로 생산되는 완제의약품인 캡슐 제형 수요 역시 연계되어 성장세가 증가할 것으로 기대됩니다. 따라서 금번 증축을 통한 설비 이전 및 신규 설비 도입은 단기 가동률 제고가 아닌, ① 펠렛 생산증가에 따른 연계 수요 대응, ② 제형별 분업을 통한 효율성 제고, ③ 장기적 공급 안정성 확보라는 전략적 목적을 위한 것입니다.

주2)
발안 제2공장 고형제동 증축 시, 원료의약품을 펠렛화하는 핵심장비인 유동층 과립기 4대를 구매 예정입니다. 기존 유동층 과립기 1대의 생산능력인 0.5억 캡슐을 포함하여 총 5대의 유동층 과립기를 통해 펠렛 생산능력이 총 2.5억 캡슐로 증가할 것으로 예상됩니다.

한편 당사의 증권신고서 제출일 기준 생산능력 및 생산실적은 아래와 같습니다.

(1)생산능력 및 생산실적

(단위: 천개, kg)

사업소
품목
2025년 반기(제38기 반기)
2024년(제37기)
2023년(제36기)
2022년(제35기)

팔탄제1공장
완제의약품
정제
생산능력
706,493
1,410,586
1,410,586
1,410,586

생산실적
709,910
1,336,284
1,249,800
1,249,800

가동율
100.48%
94.73%
88.60%
88.60%

캡슐
생산능력
259,488
518,976
518,976
518,976

생산실적
140,531
239,495
212,786
212,786

가동율
54.16%
46.15%
41.00%
41.00%

주사제
생산능력
8,000
16,000
16,000
16,000

생산실적
3,340
5,960
5,464
5,464

가동율
41.75%
37.25%
34.15%
34.15%

발안제2공장
원료의약품
원료의약품
생산능력
6,600
13,200
13,200
13,200

생산실적
6,480
10,688
7,709
7,709

가동율
98.19%
80.97%
58.40%
58.40%

주1)

(1) 생산능력 수량: 해당제형의 1일 최대 생산량 X 년간 생산일수

(2) 생산실적 수량: 해당년도 입고된 생산수량

(3) 가동율: 생산실적 수량 / 생산능력 수량

주2)
펠렛은 원료가공품(반제품)에 해당하며, 생산능력은 펠렛 자체가 아닌 이를 충진한 최종 완제의약품(캡슐)을 기준으로 산출됩니다.

(2) 생산능력의 산출근거

[완제의약품 제조]

(단위 : EA)

시업소
제형별
일간 최대 생산량
산출근거

팔탄제1공장
정제
5,887,440
주력설비 기준일 최대 생산량 x 생산일수(20일) x 12개월

캡슐
2,162,400

주사제
80,000
주력설비 기준일 최대 생산량 x 생산일수(16.7일) x 12개월

[완제의약품 제조]

(단위 : kg)

사업소
제형별
1Lot 평균제조량
연간생산가능 Lot 수
산출근거

발안제2공장
원료의약품
대량
240
48
전 제품의 1Lot 평균제조량(kg) x 년간 생산가능 Lot수

소량
35
48

(3) 증축전후 예상 생산능력 비교

(단위: 천개, kg)

사업장
품목
증축전 생산능력(2024년말 기준)
증축후 생산능력(2027년 예상)주2)

팔탄제1공장
완제의약품
정제 (천개)
1,410,586
1,410,586

캡슐 (천개)
518,976
-

주사제 (천개)
16,000
16,000

원료가공품 (반제품) 주1)
펠렛 (천개)
50,000
-

발안제2공장
완제의약품
캡슐 (천개)
-
600,000

원료가공품 (반제품) 주1)
펠렛 (천개)
-
250,000

원료의약품
원료의약품 (kg)
13,200
13,200

주1) 펠렛은 캡슐 제형 내에 충진되는 원료가공품(반제품)에 해당하며, 당사의 생산능력은 펠렛 자체가 아닌 이를 충진한 최종 완제의약품(캡슐)을 기준으로 산출됩니다. 따라서 캡슐 생산능력에는 펠렛 제제가 충진된 캡슐이 포함됩니다. 아울러, 펠렛의 생산능력 단위는 일반적으로 kg으로 산정되나, 본 표에서는 실제 완제품 기준 비교를 용이하게 하기 위하여 가공 후 캡슐 1,000개당 포함되는 양을 환산하여 표시하였기에 단위는 천개입니다.

2) 증축후 생산능력은 구매 예정 설비를 기준으로 한 최소한의 생산능력이며, 증축 공사 상황 등에 따라 시점 및 생산능력이 다소 변동될 수 있습니다.

(나) 운영자금

(1) 신약개발 (Evenamide)

당사는 이탈리아 Newron사와 조현병 치료제 신약인 'Evenamide'의 한국 내 독점 라이선스 계약을 체결하였
습니다. Evenamide는 현재 글로벌 임상 3상을 진행중에 있으며, 임상비용의 일부를 당사가 부담합니다. 또한 글로벌 임상 3상 성공 및 국내 판매 허가완료시 각 마일스톤에 따라 일부 금액을 Newron사에 지급할 의무가 있으며, 국내 시판 후 추가적으로 진행되는 국내 임상 4상(이하 "국내 4상")과 관련된 비용은 전액 당사가 부담하게 됩니다. 예상대로 진행될 경우 2027년말~2028년초부터 Evenamide의 국내 출시 및 당사의 매출실현이 가능할 것으로 기대됩니다. 상술한 Evenamide 신약개발 과정을 위하여 당사는 공모자금을 글로벌 3상비용의 당사 부담금과 마일스톤에 따른 지급액 및 국내 4상 비용, 그리고 국내 생산을 위한
관련 생산설비 구입에 사용할 계획입니다. 당사가 예상하고 있는 연도별 운영자금 사용 예정액은 다음과 같습니다

① 개요

명칭
Evenamide 신약개발 위한 연구개발자금

예상 기간
2025년~2027년

상세 내용

- R&D 마일스톤 지급액(Newron社에 지급) 및 글로벌 임상비용 중 당사 부담금

- Evenamide의 국내 생산 위한 전용설비 구입(저온반응기, 건조기, 기타 시험설비(전자저울 등))

비고
- 국내 독점 라이선스 계약 (Exclusive License)

② 연도별 사용계획

(단위: 백만원)

상세
기 지급액
2025년도
2026년도
2027년도
합계
금번 공모자금 사용금액

글로벌 3상 및 국내 4상에 대한 임상비용 중 당사 부담금 및 마일스톤 지급액 주)

-
8,000
12,000
10,000
30,000
30,000

Evenamide의 국내 생산 위한 전용설비 구입(저온반응기, 건조기, 기타 시험설비(전자저울 등))
-
-
-
5,000
5,000
5,000

합계
-
8,000
12,000
15,000
35,000
35,000

주) Evenamide 글로벌 3상 및 국내 4상 임상시험 관련 비용은 Newron社와의 계약에 따라 당사가 일부 분담하기로 한 금액이며, 세부적인 사항은『제2부 발행인에 관한 사항- II. 사업의 내용 - 6. 주요계약 및 연구개발활동』을 참고하시기 바랍니다. 또한 해당 비용 중 일부는 임상시험 단계별 성과 달성에 따른 마일스톤 지급금으로 사용될 예정입니다.

(2) 신기술 도입

당사는 공모자금으로 유동성을 확보하여 향후 수입에 의존하던 펠렛 제형 완제의약품의 생산기술을 해외 제약사로부터 이전 받아 펠렛 제형 완제의약품의 포트폴리오를 확대하며, 기술 경쟁력 확보를 통한 추가 매출 확장을 위해 사용 할 예정입니다.

① 개요

명칭
펠렛 신기술 도입 위한 연구개발자금

예상 기간
2026년~2027년

상세 내용
펠렛 신기술 도입 위한 라이선스인 비용

② 연도별 사용계획

(단위: 백만원)

상세
기 지급액
2026년도
2027년도
합계
금번 공모자금 사용 금액

펠렛 신기술 도입
-
1,500
3,500
5,000
5,000

합계
-
1,500
3,500
5,000
5,000

주) 당사는 펠렛 신기술 도입을 위해 필요한 라이선스 인 비용을 과거 사례를 참고하여 건당 약 5~10억원으로 추정하였습니다. 이를 기초로, 현재 검토 중인 생산기술 이전 대상 업체 및 성분 후보군 중 비교적 실현 가능성이 높은 2026년 2건, 2027년 4건의 기술 도입을 가정하여 총 약 50억원의 소요자금을 산출하였습니다. 본 추정치는 향후 협상 및 기술 도입 조건 등에 따라 변동될 수 있습니다.

현재 당사가 검토 중인 생산기술 이전 대상 업체 및 성분 후보군은 아래와 같습니다.

소재국
업체명
성분명

인도
A사
A성분, B성분, C성분, D성분, C+E성분

B사
B성분, C성분, D성분

C사
A성분, C성분, D성분, F성분

D사
C성분, D성분, G성분, C+E성분

E사
G성분, D성분

중국
F사
B성분, C성분, D성분, F성분, C+E성분, G성분

G사
C성분, F성분, G성분

H사
C성분, D성분, G성분

주1) 각 성분별 적응증은 다음과 같습니다.

성분명
적응증

A성분
뇌전증 및 편두통

B성분
소화불량

C+E 성분
배뇨장애

C성분
배뇨장애

D성분
위식도 역류질환

F성분
면역억제제

G성분
식도염

(3) 기타 운영자금

당사는 금번 유상증자를 통한 조달자금을 상기에 기재한 시설자금 및 R&D 관련 운영자금에 우선적으로 사용할 계획이며, 여유 공모자금이 발생하는 경우 기타 운영자금으로 활용 할 계획에 있습니다.
기타 운영자금은 연구 인력 확충 인건비 및 발안2공장 증축 관련 예비비 성격으로 활용할 계획입니다.
또한, 자금사용시기가 도래하지 않는 금액에 대해서는 국내 제1금융권 등의 안정성이 높은 금융상품으로 운용할 계획에 있습니다.

(단위: 백만원)

상세
2026년도
2027년도
합계

연구인력 확충 인건비 주1)
300
430
730

발안2공장 증축 관련 예비비 주2)
700
1,000
1,700

합계
1,000
1,430
2,430

주1) 당사 보유 총 58명의 전문 연구개발 인력을 2027년말 70명까지 점진적으로 증원할 예정입니다.

주2) 본 기타운영자금은 변동가능성이 높은 예비비의 성격으로 인하여 원부자재 매입대금 결제, Evenamide의 국내 임상시험 관련 추가 비용 발생 등 특정 사유 또는 상황 발생시 변동될 수 있습니다.

주3) 자금사용시기가 도래하지 않는 금액에 대해서는 국내 제1금융권 내 금융상품으로 운용할 계획입니다.

VI. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

1. 시장조성에 관한 사항
당사는 증권신고서 제출일 기준 현재 해당사항 없습니다.
2. 안정조작에 관한 사항
당사는 증권신고서 제출일 기준 현재 해당사항 없습니다.

제2부 발행인에 관한 사항

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속기업 개황(1) 연결대상 종속회사 현황

(단위: 사)

구분
연결대상회사수
주요종속회사수

기초
증가
감소
기말

상장
-
-
-
-
-

비상장
1
-
-
1
-

합계
1
-
-
1
-

(2) 연결대상회사의 변동내용당사는 증권신고서 제출일 현재 당해연도의 연결대상회사 변동내역이 없습니다.

나. 회사의 법적, 상업적 명칭당사의 명칭은 명인제약 주식회사이며, 영문으로는 MYUNGIN PHARM CO.,LTD.로 표기합니다.
다. 설립일자 및 존속기간당사는 의약품 제조와 판매를 주요 사업목적으로 1985년 4월 명인제약으로 설립되었으며, 1988년 11월 08일 명인제약 주식회사로 법인 전환되었습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

본사 주소
경기도 화성시 팔탄면 노하길 361-2

전화번호
031-354-6931

홈페이지
http://www.myunginph.co.kr

마. 회사사업 영위의 근거가 되는 법률

관련법규
관련사항

약사법
약사법은 의약품의 제조ㆍ조제ㆍ감정ㆍ보관ㆍ수입ㆍ판매에 관한 법률이며, 영업도 약사법에 따라야 함. 최근 사회적 문제가 되고 있는 리베이트의 금지에 관한 규정도 해당 법에 명시되어 있으며, 이 법에 따라 2018년 1월부터 의료인에 대한 경제적 이익제공에 대한 지출보고서의 작성 및 제공이 의무화되었음.

마약류 관리에 관한 법률
당사는 의료용 마약류 제품을 제조, 수입, 판매하는 회사로서, 마약류에 대한 취급, 생산, 판매 시 해당 법률을 준수해야 함.

의약품 등의 안전에 관한 규칙
당사는 의약품 제조회사로서 의약품 안전(판매허가, 임상시험 등)에 관하여 해당 규칙을 준수해야 함.

국민건강보험법
리베이트와 관련된 의약품에 대하여 요양급여적용을 정지하고, 위반횟수 및 정도에 따라 요양급여대상에서 제외하는 조항 있음.

국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙
허가받은 의약품의 요양급여 결정을 위한 방법, 절차, 상한 등에 관한 규정으로서, 현재 논의 중인 제네릭 의약품 약가제도 개편방안 관련된 규정임.

부정청탁 및 금품등 수수의금지에 관한 법률
공직자를 비롯해 언론인, 교직원등 직무 관련성이나 대가성에 상관없이 1회 100만원(연간300만원)을 초과하는 금품을 수수하면 형사처분을 받을 수 있음

산업안전보건법
산업안전보건에 관한 기준을 확립하고 그 책임의 소재를 명확하게 하여 산업재해를 예방하고 쾌적한 환경을 조성함으로써 근로자의 안전과 보건을 유지, 증진하기 위한 규정

소방기본법 및

소방시설 설치 유지 및

안전관리에 관한 법

화재, 재난재해 그 밖의 위급한 상황으로부터 국민의 생명, 신체, 재산을 보호하기 위하여 소방시설등의 설치유지 및 소방대상물의 안전관리에 관하여 필요한 규정

위험물 안전관리법
위험물의 저장ㆍ취급 및 운반과 이에 따른 안전관리에 관한 사항을 규정함으로써 위험물로 인한 위해를 방지하여 공공의 안전을 확보함을 목적으로 함

대기환경 보전법
대기배출시설 및 방지시설 운영 및 관리에 대한 규정으로 대기환경 보전을 목적으로 함

수질 및 수생태계 보전에 관한 법
수질배출시설 및 방지시설 운영 및 관리에 대한 규정으로 수질 및 수생태계 환경 보전을 목적으로 함

폐기물 관리법
폐기물 배출 및 처리에 대한 운영 및 관리에 대한 규정으로 폐기물의 안정적 처리를 목적으로 함

화학물질관리법
유해화학물질의 취급, 설치 운영기준 및 관리에 대한 규정으로 유해화학물질의 체계적인 관리를 목적으로 함

중대재해처벌법
중대재해가 발생하는 경우 안전조치를 소홀히 한 사업주나 경영책임자에게 1년 이상의 징역 또는 10억원이하 벌금형 처벌을 내리도록 한 법안. 2022년 1월 27일 부터 시행

바. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부
미해당

벤처기업 해당 여부
미해당

중견기업 해당 여부
해당

사. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

아. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업에 대한 간략한 설명

당사는 중추신경계(신경과, 정신과) 치료 약물의 생산 및 판매에 특화된 전문기업으로, 퇴행성질환인 치매, 파킨슨, 뇌전증등의 신경계 약물 시장과 정신질환인 조현병, 우울증, 불안 및 수면치료제등의 정신계 약물 시장에서 국내 1위를 차지하고 있습니다. 또한 일반의약품인 이가탄F(잇몸질환치료제)와 메이킨Q(변비치료제)는 높은 인지도를 바탕으로 시장을 선점하고 있습니다. 기타 자세한 사항은 동 보고서의 'II. 사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

자. 신용평가에 관한 사항(1) 최근 3년간 신용평가 내역

평가일
평가대상 증권등
신용평가등급

평가회사

(신용평가등급범위)

평가구분

2025.05.07
공공기관입찰용 기업신용평가
AAA
㈜나이스디앤비
정기평가

2024.05.07
공공기관입찰용 기업신용평가
AAA
㈜나이스디앤비
정기평가

2023.05.08
공공기관입찰용 기업신용평가
AAA
㈜나이스디앤비
정기평가

차. 「상법」 제290조에 따른 변태설립사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

카. 회사의 주권상장(또는 등록·지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황
주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 유형

해당사항 없음
-
해당사항 없음

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

증권신고서 제출일 현재 회사의 본점 소재지는 '경기도 화성시 팔탄면 노하길 361-12'이며, 본점 소재지의 변경 내역은 아래와 같습니다

일 자
소재지
비 고

1988.11.08
경기도 부천시 중구 내동 196
설립

1992.07.15
경기 화성시 팔탄면 노하리 186-1
소재지 이전

2011.10.31
경기 화성시 팔탄면 노하길 361-12
도로명 주소 전환

나. 경영진의 중요한 변경

일자
변경 전
변경 후

대표이사
등기이사
감사(위원)
대표이사
등기이사
감사(위원)

2022.03.31
이행명

고동규, 김승진

정진택(사외이사)

이정규(사외이사)

신승권(사외이사)

감사위원

정진택(사외이사)

이정규(사외이사)

신승권(사외이사)

이행명

고동규

김재혁

이동철, 차봉권

신승권(사외이사)

이영만(사외이사)

정범성(사외이사)

감사위원

신승권(사외이사)

이영만(사외이사)

정범성(사외이사)

2023.02.28

이행명

고동규

김재혁

이동철, 차봉권

신승권(사외이사)

이영만(사외이사)

정범성(사외이사)

감사위원

신승권(사외이사)

이영만(사외이사)

정범성(사외이사)

이행명

고동규

김재혁

이동철, 차봉권,

신승권(사외이사)

이영만(사외이사)

감사위원

신승권(사외이사)

이영만(사외이사)

2023.03.31

이행명

고동규

김재혁

이동철, 차봉권

신승권(사외이사)

이영만(사외이사

감사위원

신승권(사외이사)

이영만(사외이사)

이행명

고동규

김재혁

이동철, 차봉권, 이선영

신승권(사외이사)

이영만(사외이사)

최봉진(사외이사)

감사위원

신승권(사외이사)

이영만(사외이사)

최봉진(사외이사)

2024.03.31

이행명

고동규

김재혁

이동철, 차봉권, 이선영

신승권(사외이사)

이영만(사외이사)

최봉진(사외이사)

감사위원

신승권(사외이사)

이영만(사외이사)

최봉진(사외이사)

이행명

이동철, 오해석,

신승권(사외이사)

최봉진(사외이사)

윤준섭(사외이사)

감사위원

신승권(사외이사)

최봉진(사외이사)

윤준섭(사외이사)

2025.01.10
이행명

이동철, 오해석

신승권(사외이사)

최봉진(사외이사)

윤준섭(사외이사)

감사위원

신승권(사외이사)

최봉진(사외이사)

윤준섭(사외이사)

이행명

이동철, 오해석,

윤준섭(사외이사)

지선봉(사외이사)

손경오(사외이사)

감사위원

윤준섭(사외이사)

지선봉(사외이사)

손경오(사외이사)

다. 최대주주의 변동증권신고서 제출일 현재 당사의 최대주주는 이행명입니다. 설립 이후부터 현재까지 최대주주의 변동내역은 없습니다.
라. 상호의 변경당사는 1988년 11월 8일 법인 설립 이후 증권신고서 제출일 현재까지 상호변경과 관련된 사항이 없습니다.

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행 중인 경우 그 내용과 결과

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

아. 그 밖의 경영활동과 관련된 중요한 사실의 발생

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

(기준일: 증권신고서 제출일)
(단위: 주, 원 )

종류
구분
38기 반기(2025년 반기)
37기(2024년말)
36기(2023년말)
35기(2022년말)
34기(2021년말)
33기(2020년말)

보통주
발행주식총수
11,200,000
11,200,000
11,200,000
11,200,000
11,200,000
11,200,000

액면금액
500
500
500
500
500
500

자본금
5,600,000,000
5,60,000,000
5,600,000,000
5,600,000,000
5,600,000,000
5,600,000,000

우선주
발행주식총수
-
-
-
-
-
-

액면금액
-
-
-
-
-
-

자본금
-
-
-
-
-
-

기타
발행주식총수
-
-
-
-
-
-

액면금액
-
-
-
-
-
-

자본금
-
-
-
-
-
-

합계
자본금
5,600,000,000
5,600,000,000
5,600,000,000
5,600,000,000
5,600,000,000
5,600,000,000

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일: 증권신고서 제출일) (단위: 주, %)

구 분
주식의 종류
비고

보통주식
우선주
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수
50,000,000
-
50,000,000

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
11,200,000
-
11,200,000

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
-
-
-

1. 감자
-
-
-

2. 이익소각
-
-
-

3. 상환주식의 상환
-
-
-

4. 기타
-
-
-

Ⅳ. 발행주식의 총수(Ⅱ-Ⅲ)
11,200,000
-
11,200,000

Ⅴ. 자기주식수
-
-
-

Ⅵ. 유통주식수(Ⅳ-Ⅴ)
11,200,000
-
11,200,000

VII. 자기주식 보유비율 -
-
-
-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
다. 다양한 종류의 주식
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일
당사 정관의 최근 개정일은 2025년 01월 10일입니다.
나. 정관 변경 이력

정관변경일
해당주총명
주요변경사항
변경이유

2020.10.12
임시주주총회
제48조 중간배당 변경
중간배당의 승인

2021.03.31
제33기 정기주주총회
제30조 이사의 임기변경
이사의 임기 축소

2022.03.31
제34기 정기주주총회
제30조 이사의 임기변경
이사의 임기 제한

2025.01.10
임시주주총회

제8조의2(종류주식의수와내용) 변경제10조의2(주식매수선택권) 변경제10조의3(동등배당) 변경제11조(명의개서대리인) 변경제11조의3(주주명부의 작성 및 비치) 신설제12조(주주명부의 폐쇄 및 기준일) 변경제13조의2(전환사채의 발행) 변경제14조(신주인수권부사채의 발행) 변경제15조(사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록) 변경제17조(소집시기) 변경제17조의2(소집권자) 신설제19조(소집통지 및 공고) 변경제30조(이사의 임기) 변경제31조(이사의 보선) 변경제34조(이사회의 결의방법) 변경제35조의2(위원회) 변경제36조(대표이사 등의 선임) 변경제37조(이사의 직무) 변경제38조(이사의 보수와 퇴직금) 변경제40조(감사위원회의 구성) 변경제47조(이익배당) 변경제48조(중간배당) 변경

부칙 제3조(상장회사 특례조항의 적용) 신설

1. 전자증권 정비2. 표준정관 정비3. 이사의 임기 명확화4. 조문 오류 수정5. 조문 정비

주1)
당사는 2022년 03월 31일 개최된 제34기 정기주주총회를 통해 내부통제 상의 투명성을 확립하기 위하여 제30조(이사의 임기) 개정을 통해 대표이사의 임기를 4년(기본 2년으로 하며 중임까지로 제한. 단, 이사회의 3분의 2 이상의 의결 후 주주총회에 상정, 발행주식총수의 2분의 1이상의 의결이 있을 경우 1회에 한하여 4년 포함 최대 6년까지로 임기 연장 가능)으로 제한하였습니다.

다. 사업목적 현황
(1) 회사가 영위하는 목적사업

구분
사업목적
사업영위 여부

1

1. 의약품 제조업 및 판매업

2. 의약품 수출입업

3. 의약품 도매업

4. 의약외품 제조업 및 판매업

5. 원료의약품 합성 및 판매업

6. 향정신성 의약품 및 의료용 마약류 수출입업

13.부동산 임대업

14.위 각호에 관련된 부대사업 일체

영위

2

7. 식품의 제조업 및 판매업

8. 동물용 의약품 제조업 및 판매업

9. 화장품 제조업 및 판매업

10.의료기기 및 의료용구 판매업

11.건강기능식품 제조업 및 판매업

12.전자상거래업 및 통신판매업

미영위

(2) 사업목적 변경 내용

구분
변경일
사업목적

변경 전
변경 후

추가
2001.08.22
-
4. 원료의약품 합성 및 판매업5. 식품의 제조업 및 판매업6. 부동산 임대업

추가
2002.02.16
-
7. 동물용 의약품 제조업 및 판매업8. 동물용 의약품 도매9. 동물용 의약품 원료 합성 및 판매

삭제
2019.01.31
8. 동물용 의약품 도매9. 동물용 의약품 원료 합성 및 판매
-

추가
-
8. 향정신성 의약품 및 의료용 마약류 수출입업9. 의약품 수출입업10.화장품 제조업 및 판매업11.의료기기 및 의료용구 판매업12.건강기능식품 제조업 및 판매업13.전자상거래업 및 통신판매업

수정
1. 의약품 제조 및 판매2. 의약품 도매3. 의약외품 제조 및 판매4. 원료의약품 합성 및 판매업5. 식품의 제조업 및 판매업6. 부동산 임대업7. 동물용 의약품 제조업 및 판매업8. 향정신성 의약품 및 의료용 마약류 수출입업9. 의약품 수출입업10.화장품 제조업 및 판매업11.의료기기 및 의료용구 판매업12.건강기능식품 제조업및 판매업13.전자상거래업 및 통신판매업14.위 각호에 관련된 부대사업 일체

1. 의약품 제조업 및 판매업

2. 의약품 수출입업

3. 의약품 도매업

4. 의약외품 제조업 및 판매업

5. 원료의약품 합성 및 판매업

6. 향정신성 의약품 및 의료용 마약류 수출입업

7. 식품의 제조업 및 판매업

8. 동물용 의약품 제조업 및 판매업

9. 화장품 제조업 및 판매업

10.의료기기 및 의료용구 판매업

11.건강기능식품 제조업 및 판매업

12.전자상거래업 및 통신판매업

13.부동산 임대업

14.위 각호에 관련된 부대사업 일체

(3) 사업목적 변경 사유

사업목적
변경취지 및 목적,필요성
사업목적 변경 제안 주체
해당 사업목적 변경이 회사의 주된 사업에 미치는 영향등

2. 의약품 수출입업
의약품 주사업 관련 영역 확대
이사회
사업영역 확대

5. 원료의약품 합성 및 판매업

6. 향정신성 의약품 및 의료용 마약류 수출입업

7. 식품의 제조업 및 판매업

8. 동물용 의약품 제조업 및 판매업

9. 화장품 제조업 및 판매업

10.의료기기 및 의료용구 판매업

11.건강기능식품 제조업 및 판매업

12.전자상거래업 및 통신판매업

13.부동산 임대업
목적사업 추가

(4) 정관상 사업목적 추가 현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

II. 사업의 내용

당사의 사업의 개요에 앞서, 제약산업의 전문용어와 약어에 대한 용어해설을 기재하였습니다.

용어
내용

Negative list 방식
요양급여가 되지 않는 사항(비 급여대상)을 정하고 그에 해당되지 않은 의료행위(치료재료 포함)는 모두 요양 급여 대상으로 적용하는 방식

급여의약품, 등재의약품
'약제급여목록 및 급여상한금액'에 등재된 의약품. 약제급여목록에 포함된 의약품으로 건강보험 급여대상 의약품을 지칭. 환자가 일부 약값을 지불하고 정해진 기준에 따라 보험공단에서 나머지 약값을지불하게 됨

비급여의약품
급여대상이 아닌 의약품으로 일반적인 경우 환자가 의약품 가격의 전부를 지불함

퇴장방지의약품
환자진료에 반드시 필요하나 채산성이 없어 제조업자ㆍ위탁제조판매업자ㆍ수입자가 생산 또는 수입을 기피하는 약제로서 생산 또는 수입 원가의 보전이 필요한 약제

라이센스 아웃
자사 신약 후보물질의 권리(기술ㆍ물질ㆍ제품ㆍ특허) 등을 타사에 이전하는 계약

라이센스 인
타사 신약 후보물질의 권리(기술ㆍ물질ㆍ제품ㆍ특허) 등을 도입하는 계약

마일스톤
라이센스 계약시 계약 체결 후 받는 계약금과 별도로 개발 단계별 성취도에 따라 받는 단계별 기술료

바이오 베터
오리지널보다 유효성ㆍ안전성 등을 개선한 바이오의약품

바이오 시밀러
특허가 만료된 오리지널 바이오 의약품의 제네릭 효능은 동일하나 개발기간이 짧고, 가격이 저렴함

바이오 의약품
사람이나 다른 생물체에서 유래된 세포, 조직, 호르몬 등을 이용해 유전자 재조합 또는 세포배양 기술을 통해 개발한 의약품

신약
지금까지 없던 새로운 구조의 약(최초개발 의약품)

의약품
사람.동물의 질병 진단, 치료, 예방 목적으로 사용되는 물품으로 기구, 기계, 장치가 아닌것

의약외품
목적은 의약품과 같으나 인체에 대한 작용은 경미한 것으로 치약류, 살충제, 소독제 등

코마케팅
원개발사와 허가권을 나눠 두회사가 같은 제품을 다른 상품명으로 판매하는 마케팅전략

코프로모션
다른회사와 공동의 목적을 가지고 같은 상품을 동일한 이름으로 공동판매하는 마케팅 전략

cGMP
cGMP (Current Good Manufacturing Practice) 의약품 및 생물의약품 제조에 있어서는 유효성(Efficacy), 안전성(Safety), 안정성(Stability) 등을 재현성 있게 확보하는 것이 필수적임. 따라서 이를 확보하기 위해 미국 FDA 등 선진국 규제기관들은 cGMP 등 GMP 규정을 엄격히 적용하고 있고 선진국뿐만 아니라 다른 모든 국가에서 의약품의 수입허가 시 cGMP 또는 이에 준하는 규정(EU-GMP 등)에 따른 제조 및 관리를 필수적으로 요구하고 있어 개발된 의약품의 해외시장 진출을 위해서는 cGMP 규정을 만족시키는 기술(이하, cGMP기술)의 개발 및 확보가 필수적임. cGMP(현행 우수제조관리기준) 유효성, 안전성, 안정성이 보장된 의약품을 재현성 있게 제조하기 위해 제조공장의 구조·설비를 비롯하여 원료의 구입으로부터 제조, 품질관리·보증, 포장, 출하에 이르기까지의 생산공정 전반에 걸쳐 요구되는 기본규정임

CMO

의약품 생산대행 전문기업 (Contract Manufacturing Organization)

CP
공정거래 법규의 준수를 위해 기업이 자율적으로 운용하는 내부 준법 시스템(Company Program)

CRO
임상수행 전문 수탁업체(Contract Research Organization)

D/C
처방약제 선정 등 병원에서 사용하는 의약품 관련사항을 심의하는 병원내 기구(Drug committee)

DUR
중복투여나 약물 부작용을 예방하기 위해 의약품 적정사용 정보를 제공하는 시스템(Drug Utilization Review)

EU-GMP
EU GMP란 cGMP와 같은 개념으로 유럽 식약처라 할 수 있는 EMEA 실사를 받아 EU국가에 수출할 수 있는 품목 허가를의미. 서유럽, 동유럽을 막론하고 실사를 진행할 국가가 EU 회원국이면 EU-GMP 가이드라인에 따라 실사를 진행

EMA
유럽의약품청(European Medicines Agency)

FAST TRACK
미국 등에서 시행하는 신약에 대한 신속심사제도로 지정되면 심사에 소요되는 시간이 단축됨

FDA
미국 등에서 시행하는 식품의약국

GMP

우수 의약품 제조 및 관리기준 (Good Manufacturing Practice)

ICH
ICH는 신약허가에 필요한 평가기준을 동일하게 맞추자는 선진국간의 합의에서 시작된 국제회의 기구, 국제 의약품 정책주도

IMS

글로벌 컨설팅ㆍ시장조사 업체인 IMS헬스 한국지사에서 제공하는 데이터, 처방 급여의약품 뿐만아니라, 비급여의약품, 주사제 등 병의원 사용의약품과 일반의약품의 유통데이터 (패널:의원+약국+병원+도매업체, 결과:분기별)

PIC/S

의약품제조 및 품질관리기준(GMP)의 조화와 실사의 질을 높이기 위해 결성된 국제 협의체로 미국, 유럽등의 52개국의 58개 기관이 가입. 한국도 2014년 1월 가입 절차상 실사 받음. (Pharma-ceutical Inspection Cooperation Scheme)

PM
상품의 기획, 생산, 마케팅, 판매 등 모든 과정을 책임지는 제품 담당 책임자(Product Manager)

PV(Pharmacovigilance)
이상반응이나 여타 다른 의약품 관련 문제들을 감지, 평가, 이해, 예방하는 약물감시 관련 과학 및 활동

QbD(Quality by Design)
ICH에서 확립한 국제기준으로서 제조공정과 품질관리로 인한 이원화된 현시스템을 하나의 시스템으로 융합, 첨단기술을 활용해 의약품 생산공정에서 발생할 수 있는 위험성을 사전에 예측하고, 대처하는 품질관리 시스템을 구축하는 것을 뜻함

RA
의약품 인ㆍ허가(Regulatory Affairs)

UBIST
민간요양기관 서비스업체인 유비케어의 전국 약국 패널 데이터를 수집하고, 분석, 가공한 원외처방 시장(처방 급여의약품)에 대한 의약품 통계 서비스 (패널:약국, 결과:월별)

DDS

(Drug Delivery System)

약물의 복용편의성을 향상 또는 1회 투여로 장기적인 효과를 나타내거나 원하는 조직에 약물이 전달될 수 있도록 하여 부작용을 줄일 수 있는 제제기술의 통칭

MR

(Medical Representative)

의약정보담당자(영업사원)

1. 사업의 개요

당사는 중추신경계에 작용하는 정신신경용제(CNS : Central Nervous System)에 특화된 기술력을 바탕으로 뇌졸중 및 파킨슨 치료제, 조현병 치료제, 우울증 치료제 등의 전문의약품을 생산ㆍ판매하는 기업입니다. 특히 수면장애를 동반하는 우울증, 위장장애를 동반하는 불안장애와 같이 다양한 증상에 따른 병용 처방이 가능한 최적의 제품 라인업을 보유하고 있습니다. 이러한 경쟁력을 바탕으로 IQVIA 기준 정신신경용제(CNS) 2023년부터 2024년까지 국내 정신신경용제 의약품 시장 점유율 1위를 확보하고 있습니다.

또한, 잇몸약의 대표 브랜드로 자리매김한 '이가탄', 2015년 런칭한 변비약 '메이킨Q' 등 일반의약품에서도 높은 인지도를 바탕으로 시장을 선점하고 있습니다.당사는 원료합성에서부터 완제 의약품 생산에 이르기까지 전 공정을 생산할수 있는 기술력과 cGMP
에서 요구되는 인프라 기준에 맞춰 설계된
의 생산설비를 통해 세계 제약시장에서 요구하는 우수 의약품을생산하고 있으며, 그 결과 글로벌 제약사들과 파트너쉽을 형성하여 미국, 유럽, 중국, 일본 등 세계 제약시장 개척을 위한 발판을 구축해 가고 있습니다.

가. 사업의 현황

(단위: 백만원)

구분
2025년 반기(제38기)
2024년 (제37기)
2023년 (제36기)
2022년 (제35기)

매출액
비율
매출액
비율
매출액
비율
매출액
비율

의약품판매
140,834
99%
266,423
99%
239,419
99%
223,250
99%

부동산임대
1,686
1%
3,163
1%
3,078
1%
2,773
1%

광고대행
2,197
2%
4,736
2%
3,299
1%
2,660
1%

연결조정
-2,252
-2%
-4,887
-2%
-3,459
-1%
-2,855
-1%

매 출 총 계
142,465
100%
269,435
100%
242,338
100%
225,828
100%

당사의 사업부문별 매출의 비중은 의약품 판매가 99%를 차지하고 있으며, 전문의약품 매출이 의약품 판매 매출의 대부분을 차지하고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 매출 현황 및 비중

(단위 : 백만원)

구분
2025년 반기(제38기 반기)
2024년(제37기)
2023년(제36기)
2022년(제35기)

매출액
매출비중
매출액
매출비중
매출액
매출비중
매출액
매출비중

제품
전문의약품
정신신경용제
95,335
66.89%
181,459
67.30%
167,507
69.10%
149,528
66.20%

순환계용제
8,701
6.11%
17,857
6.60%
17,982
7.40%
18,616
8.20%

기타
3,635
2.55%
6,293
2.30%
5,757
2.40%
6,822
3.00%

소계
107,671
75.55%
205,609
76.30%
191,246
78.90%
174,966
77.40%

일반의약품
치과구강용제
12,025
8.44%
24,732
9.20%
18,877
7.80%
23,822
10.50%

소화계용제
7,443
5.22%
15,217
5.60%
11,755
4.80%
10,394
4.60%

기타
269
0.19%
555
0.20%
581
0.20%
1,121
0.50%

소계
19,737
13.85%
40,504
15.00%
31,213
12.90%
35,337
15.60%

원재료
원재료
131
0.09%
334
0.10%
21
0.00%
302
0.10%

결산조정
(3,819)
-
(4,898)
-
(4,230)
-
(5,410)
-

제품 소계
123,720
86.81%
241,549
89.60%
218,249
90.00%
205,195
90.80%

상품
전문의약품
정신신경용제
17,061
11.97%
24,484
9.10%
20,719
8.50%
16,233
7.20%

순환계용제
168
0.12%
348
0.10%
373
0.20%
994
0.40%

기타
28
0.02%
63
0.00%
77
0.00%
828
0.40%

결산조정
(143)
-
(20)
-
-
-
-
-

상품 소계
17,114
12.01%
24,875
9.20%
21,169
8.70%
18,055
8.00%

기타
임대료
1,686
1.18%
3,162
1.20%
3,078
1.30%
2,773
1.20%

합 계
142,520
100.00%
269,586
100.00%
242,497
100.00%
226,023
100.00%

주1)
별도 재무제표 기준

나. 주요 제품 등의 세부내용

품목명
약효분류
세부내용

설명
당사 대표 제품

전문

의약품

정신

신경용제

우울증 치료제

삼환계 항우울제 (TCA, Tricyclic Antidepressant)

우울증 치료의 고전적인 약물로, 노르에피네프린, 세로토닌 및 일부 도파민 재흡수를 차단하여, 신경전달물질의 양을 증가시켜 항우울 효과를 나타내는 약물

그로민 캡슐, 명인이미프라민염산염정 등

선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI, Selective Serotonin Reuptake Inhibitor)

Norepinephrine 및 Dopamine의 재흡수에 영향을 주지 않고, Serotonin의 재흡수만을 선택적으로 차단하여 항우울 효과를 나타내는 우울증 치료제로, TCA에 비해 항콜린성, 항히스타민성 부작용이 적은 약물

뉴프람정, 푸록틴캡슐, 파록스정 등

세로토닌/노르에피네프린 재흡수 억제제 (SNRI, Serotonin/Norepinephrine Reuptake Inhibitor)

Norepinephrine과 Serotonin의 재흡수를 억제하여 우울증 치료 효과를 나타내는 우울증 치료제로, 약물 상호작용이 적으며 체중 증가 부작용이 거의 없음

드록틴 캡슐, 에스벤 서방정 등

노르아드레날린 특정 세로토닌 항우울제 NaSSA (Noradrenergic and Specific Serotonergic Antidepressant)

대표적인 치료제 성분으로 Mirtazapine이 있으며, Mirtazapine은 4환계 항우울제로서 중추의 presynaptic α2- adrenergic 길항제로 작용하고, norepinephrine과 serotonin(5-HT) 증가하는 기전을 가지고 있는 우울증 치료제

밀타정, OD정

조현병 치료제

정형 항정신병약물 (Typical Antipsychotics)

뇌 내 변연계의 도파민수용체를 차단함으로서 환각 및 망상 등의 항정신병 효과를 나타내고 주로 정신분열병의 양성증상에 효과적인 조현병 치료제. EPS, 고Prolactin혈증과 같은 부작용을 나타냄

명인할로페리돌정, 명인페르페나진정

비정형 항정신병약물 (Atypical Antipsychotics)

뇌 내 도파민 수용체뿐 아니라 세로토닌 수용체를 차단하여 정신분열병의 양성증상을 완화시키는 동시에 감정둔마, 의욕감퇴 등의 음성증상에도 효과적인 조현병 치료제. 추체외로증상 등 심각한 중추신경계 부작용이 적음.

큐로켈정/서방정, 팔리스펜서방정 등

파킨슨치료제

Levodopa 제제

파킨슨병 치료에 가장 효과적이고 기본적인 약물 투여 방법으로, 레보도파는 도파민의 전구물질로서 도파민은 뇌를 통과할 수 없으나 레보도파는 뇌를 통과하여 뇌에서 도파민으로 전환된 후 도파민 신경을 활성화시킴

퍼킨정/CR정, 명도파정 등

도파민 효현제(Dopamine Agonist)

도파민 수용체 효현제로서 직접적인 도파민 공급을 통하지 않고 도파민 수용체를 활성화시켜 도파민 신경의 기능을 회복하게 하는 파킨슨병 치료제. 초기 파킨슨병 환자에게서 레보도파 제제의 용량을 줄여줄 수 있음.

파키놀정/PD정 등

MAO-B 억제제

Monoamine Oxidase B(MAO-B)를 억제하여 도파민 대사를 감소시켜 뇌 내의 도파민 농도를 증가시키는 파킨슨병 치료제

라사린정

항불안 수면 치료제

불안장애 치료제

벤조디아제핀계 약물(BDZ, Benzodiazepine)과 비벤조디아제핀계 약물로 나뉘며, 벤조디아제핀계 약물의 경우, GABA(γ-Aminobutyric Acid) 수용체에 결합하여 억제성 신경전달 물질인 GABA의 효과를 증강시킴

벤조디아제핀계: 자나팜, 졸민, 디아제팜

비벤조디아제핀계 : 부스피론

수면장애 치료제

벤조디아제핀계 약물(BDZ, Benzodiazepine)과 비벤조디아제핀계 약물로 나뉘며, 벤조디아제핀계 약물의 경우, GABA 수용체에 결합하여 진정작용을 일으켜 수면을 유도함.

치매치료제

아세틸콜린에스테라아제 억제제 (AChEI, Acetylcholinesterase Inhibitor)

아세틸콜린에스테라아제를 가역적으로 억제해 뇌에서 아세틸콜린의 분해를 줄이고 콜린성 기능을 향상시키는 작용기전을 가진 치료제로, 알츠하이머병의 특징적인 증상인 인지기능 저하, 일상생활 기능 저하를 늦추고 행동 문제를 호전시킬 수 있음.

실버셉트정/OD정, 리셀톤캡슐/패취 등

NMDA 수용체 길항제 (NMDA receptor Antagonist)

기억과 학습 기능에 관여하는 흥분성 아미노산 신경전달물질인 Glutamate에 의해 과활성화된 NMDA수용체는 신경세포의 사멸을 유도하는데, NMDA 수용체 길항제는 이를 억제하는 효과를 가지고 있음

밀타정/OD정

뇌전증치료제

고전적 항경련제 (Old Antiepileptic drug)

예전부터 사용되었던 약물로서 현재까지도 뇌전증 치료의 1차 선택제로 많이 사용되는 치료제.

명인페니토인정, 카마제핀정/CR정 등

새로운 항경련제 (New Antiepileptic drug)

1990년대 이후 개발되어 상용화된 약물로서 초기에는 병용요법으로 많이 쓰이다가 최근에는 단일요법으로도 쓰이는 뇌전증 치료제. 고전적 약물에 비해 약물 상호작용, 부작용이 적다는 특징이 있음

큐팜정/서방정, 토파메이트정 등

ADHD 치료제

Methylphenidate 계열

중추 신경계의 저장 부위로부터 Catecholamine을 방출시켜 Synapse 중의 Norepinephrine, Dopamine 농도를 증가시키는 중추신경자극제로, 속방형과 서방형 제품이 있음

대표 제품: 페로스핀정, 메디키넷리타드 캡슐 등

비 Methylphenidate 계열

대표적인 비methylphenidate 계열 ADHD 치료제로 Atomoxetine이 있으며, 선택적으로 노르에피네프린의 재흡수를 억제하여 ADHD 증상을 완화시키는 ADHD 치료제

아토목신 캡슐

순환계

용제

항혈전제

항혈소판제

혈소판이 응집하는 것을 억제해 혈전의 생성을 막는 항혈전제의 일종으로, 대표적으로 COX 억제제와 PDE 억제제, ADP 수용체 길항제 등이 있음. COX 억제제는 Thromboxane A2의 생성을 억제해 혈전의 생성을 억제

디스그렌, 슈퍼피린

항응고제

혈액 응고 과장에서 중요한 역할을 하는 응고인자들의 활성을 억제하여 혈전 생성을 방지하는 약물로 비타민K 길항제, 직접 Xa 인자 억제제, 직접 트롬빈 억제제 등이 이에 해당

리바록사, 아픽사반

고혈압

치료제

칼슘채널차단제(CCB)

칼슘은 심근, 골격근, 평활근에서 신경 자극이 기계적인 수축으로 이어지는데 중요한 역할을 하는 전해질로, 칼슘채널차단제는 칼슘 통로를 통해 칼슘이 유입되는 과정을 차단하여 심근의 수축력을 감소시키고 관상동맥과 말초혈관을 확장시킴.

코닐정, 아이살탄

일반

의약품

치과구강

용제

치은염, 치주염 보조치료제제

잇몸질환을 일으키는 각종 세균을 살균하고, 염증 부위에 작용하여 소염작용을 나타내며 출혈에 대해 지혈작용을 나타내는 염화리소짐 및 카르바조크롬을 함유하고 있어 잇몸질환의 원인을 제거하고 제반증상을 효과적으로 예방 치료함

콜라겐의 합성을 촉진하여 잇몸의 상처부위 조직의 재생을 촉진하며, 혈관벽을 강화하고 트롬빈의 작용을 부활시켜 잇몸출혈을 효과적으로 예방함

잇몸조직의 혈행을 개선함과 동시에 세포막의 구성성분인 고급 불포화 지방산을 보호하고, 비타민C의 산화를 방지함으로써 잇몸조직의 손상 및 노화를 예방, 튼튼한 잇몸을 유지할 수 있도록 함

이가탄

소화계용제

변비 치료제

카산트라놀(생약)과 비사코딜(양약)은 장관내의 기능조절부위인 근육층 신경총 (Auerbach's plexus)에 작용하여 대장 운동기능을 촉진시켜 배변을 도움

우르소데옥시콜산은 담즙산 배출을 촉진시킴으로써 지방의 소화흡수를 도와주고, 소화기능을 강화함

도큐세이트나트륨은 단단하게 굳어 있는 장내용물에 수분이 잘 흡수되도록 함으로써 효과적인 배변이 이루어지도록 해줌

생약 및 양약성분 4종으로 구성된 복합처방 제제로서 여러 타입의 변비에 효과적이며 부드럽고 상쾌한 배변을 유도함

메이킨

다. 주요 제품 등의 가격변동 추이(1) 가격변동추이

(단위: 원)

매출

유형

품목명
적응증

2025년 반기

(제38기)

2024년

(제37기)

2023년

(제36기)

2022년

(제35기)

제품

전문

의약품

정신신경용제
우울증치료제
236.0
240.1
244.1
253.9

조현병치료제
161.3
170.6
175.6
176.5

파킨슨치료제
128.2
130.0
133.8
138.1

항불안수면치료제
57.6
57.7
58.9
59.5

뇌전증치료제
524.7
551.5
557.1
536.0

치매치료제
459.2
465.3
476.1
475.7

ADHD 치료제
516.3
529.3
548.9
540.7

순환계용제
항혈소판제
361.0
361.6
359.7
364.7

고혈압치료제
325.2
314.9
328.1
333.7

해열소염진통제
편두통 치료제
1,802.9
1,816.7
1,754.2
1,777.9

일반

의약품

치과구강용제
치주질환치료제
278.7
279.8
283.7
269.4

소화계용제
변비치료제
186.3
171.2
164.8
166.6

상품

전문

의약품

정신신경용제
ADHD치료제
376.1
349.3
356.9
365.2

주1)
각 품목 분류내의 치료제별 매출 비중 1순위의 주요 제품을 기준으로 작성하였으며, 해당 제품에서 발생한 매출액을 최소 환산수량(1정, 1캡슐 등)으로 나누어 계산하였습니다.

(2) 가격변동원인

사용량-연동 협상에 따른 약제 상한금액 조정, 사용범위 확대에 따른 약제 상한금액 조정, 실거래가 조사에 따른 약제 상한금액 조정과 퍼스트제네릭 등재 후 최초 1년간 약가가산 만료 후 조정 등 정부의 약가정책에 따라 연동하여 변동될 수 있습니다.

- 전문의약품 : 일괄약가인하, 약가재평가 등의 영향을 받음

- 일반의약품 : 생산원가 상승 및 물가상승 등의 영향을 받음

3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료에 관한 사항

(1) 매입현황

[제품 원부재료 매입 현황]

(단위: 백만원)

매입유형
원.부재료명
구분

2025년 반기

(제38기)

2024년

(제37기)

2023년

(제36기)

2022년

(제35기)

원재료
레보도파
수입
1,238
3,094
3,237
2,009

벤세라지드염산염
수입
1,241
2,356
3,833
3,018

카르비도파수화물
수입
1,179
2,034
1,925
1,385

날트렉손염산염
국내
1,000
2,037
1,191
1,329

트리플루살
수입
1,664
2,001
2,341
2,781

기타
-
12,476
17,524
19,765
20,400

합계
-
18,798
29,046
32,292
30,922

부재료
공캡슐 등
국내/수입
3,180
5,898
5,143
4,546

합계

3,180
5,898
5,143
4,546

주1)
원재료 주요매입처는 중요한 영업 기밀에 해당하여 비공개 처리하였습니다

(2) 가격변동추이

원재료의 가격 상승요인은 환율의 급등, 동식물의 작황의 실패에 따른 원자재 수급불안, 원료 제조사의 인건비 상승, 정부의 규제에 따른 제조, 관리 방법의 강화, 환경문제로 인한 공급 불균형, 중간체 시장의 공급부족으로 인한 제조원가 인상 등이며,원재료의 가격 하락요인은 환율의 급락, 원재료 제조사간의 경쟁으로 인한 가격 하락, 대량 매입으로 인한 가격하락, 특허 회피된 원료의 등장 등이 있습니다.당사의 주요 제품에 사용되는 대부분의 원재료 매입가격은 변동폭이 크지 않고 일정한 수준을 유지하고 있습니다. 원재료 품목별 가격과 관련된 사항은 중요한 영업 기밀에 해당하여 상세 표기를 생략하였습니다.

나. 생산설비등에 관한 사항
(1) 생산능력 및 생산실적

(단위: 천개, kg)

사업소
품목

2025년 반기

(제38기)

2024년

(제37기)

2023년

(제36기)

2022년

(제35기)

팥탄제1공장
완제의약품
정제
생산능력
706,493
1,410,586
1,410,586
1,239,667

생산실적
709,910
1,336,284
1,249,800
1,098,408

가동율
100.48%
94.73%
88.60%
88.61%

캡슐
생산능력
259,488
518,976
518,976
518,976

생산실적
140,531
239,495
212,786
164,914

가동율
54.16%
46.15%
41.00%
31.78%

주사제
생산능력
8,000
16,000
16,000
16,000

생산실적
3,340
5,960
5,464
6,023

가동율
41.75%
37.25%
34.15%
37.64%

발안제2공장
원료의약품
원료의약품
생산능력
6,600
13,200
13,200
13,200

생산실적
6,480
10,688
7,709
7,011

가동율
98.19%
80.97%
58.40%
53.11%

주1)

(1) 생산능력 수량: 해당제형의 1일 최대 생산량 X 년간 생산일수

(2) 생산실적 수량: 해당년도 입고된 생산수량

(3) 가동율: 생산실적 수량 / 생산능력 수량

(2) 생산능력의 산출근거

[ 완제의약품 제조 ]

(단위 : EA)

사업소
제형별
일간 최대 생산량
산출근거

팔탄제1공장
정제
5,887,440
주력설비 기준 일 최대 생산량 x 생산일수(20일) x 12개월

캡슐
2,162,400

주사제
80,000
주력설비 기준 일 최대 생산량 x 생산일수(16.7일) x 12개월

[ 원료의약품 제조 ]

(단위 : kg)

사업소
제형별
1Lot 평균제조량
연간 생산가능 Lot수
산출근거

발안제2공장
원료의약품
대량
240
48
전 제품의 1Lot 평균제조량(kg) x 년간 생산가능 Lot수

소량
35
48

(3) 생산설비 현황(가) 현황

(기준일: 2025년 06월 30일)
(단위: 백만원)

구 분
기 초
취 득
처분 및 폐기
감가상각비
대 체
기 말

토지
39,467
-
-
-
-
39,467

건물
28,056
-
-
(1,407)
-
26,649

구축물
43
-
-
(5)
94
132

기계장치
20,612
697
-
(2,969)
1,662
20,002

차량운반구
52
41
-
(17)
-
76

공기구비품
1,568
22
-
(251)
-
1,339

시설장치
77
-
-
(42)
-
35

사용권자산_부동산
3,924
40
-
(1,015)
-
2,949

사용권자산_차량운반구
224
56
-
(51)
-
229

건설중인자산
5,236
10,850
-
-
(1,756)
14,330

합 계
99,259
11,706
-
(5,757)
-
105,208

(나) 설비의 신설 매입계획

구분
내용
총 소요 자금
기 지출액
지출예정
기간
비 고

'25년
'26년 이후

1공장
기계장치
주사제 무균시설 보강 등 설비 증설
5,000
-

5,000
2026년
-

2공장
건물
고형제동 신축 및 펠렛 설비 도입
69,350
4,850
35,000
29,500
2025년~2027년
-

기계장치
41,860
2,860
4,000
35,000

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(단위 : 백만원)

매출유형
품목명
내수/수출
2025년 반기(제38기)
2024년 (제37기)
2023년(제36기)
2022년(제35기)

제품
전문의약품
정신신경용제
내수
95,077
180,776
167,282
149,045

수출
257
682
224
482

순환계용제
내수
8,701
17,857
17,982
18,616

기타
내수
3,455
5,877
5,520
5,574

수출
181
417
236
1,248

소계
내수
107,233
204,510
190,785
173,235

수출
438
1,099
461
1,731

합계
107,671
205,609
191,246
174,966

일반의약품
치과구강용제
내수
12,025
24,732
18,877
23,822

소화계용제
내수
7,443
15,217
11,755
10,394

기타
내수
268
555
581
1,110

수출
-
-
-
11

소계
내수
19,737
40,504
31,213
35,326

수출
-
-
-
11

합계
19,737
40,504
31,213
35,337

원재료
내수
내수
120
299
-
270

수출
수출
11
35
21
32

소계
소계
131
334
21
302

기타
결산조정
-
-3,819
-4,898
-4,231
-5,410

제품매출액
내수
123,282
240,415
217,768
203,421

수출
438
1,134
482
1,774

합계
123,720
241,549
218,249
205,195

상품
전문의약품
정신신경용제
내수
17,061
24,484
20,719
16,233

순환계용제
내수
168
348
373
994

기타
내수
27
63
77
95

수출
-
-
-
733

합계
27
1,366
1,199
2,237

상품총계
내수
17,256
24,895
21,169
17,322

수출
-
-
-
733

기타
결산조정
-
-143
-20
-
-

상품매출액
내수
17,114
24,875
21,169
17,322

수출
-
-
-
733

합계
17,114
24,875
21,169
18,055

기타
임대료 매출
내수
1,686
3,162
3,078
2,773

합계
내수
142,082
268,452
242,015
223,516

수출
438
1,134
482
2,507

합계
142,520
269,586
242,497
226,023

주1)
별도 재무제표 기준

나. 판매경로 및 방법, 전략 등
(1) 판매경로

의약품의 판매는 약사법에 의해 법률로 정해져 있으며, 법에서 허용한 일반의약품 중 안전상비의약품을 제외하고는 병의원, 약국, 의약품도매상을 통해서만 의약품이 유통/판매되고 있습니다.

당사 전문의약품은 병의원 및 약국에 직접 판매하는 경로와 의약품도매상을 이용해 의약품을 병의원 및 약국에 공급하는 간접 판매경로로 의약품을 판매하고 있으며, 그 비중은 근소한 차이로 의약품도매상을 통한 판매 비중이 높습니다. 일반의약품은 의약품도매상을 통한 비중이 더 높게 차지하고 있습니다.

이는 당사 전문의약품이 CNS계열 약물과 순환기계열 약물로 특화되어 있고, 이러한 특화약물의 특성상 타 제약에 비해 직거래 비중이 상대적으로 높은 편이며, 때문에 의약품도매상으로 판매를 최소화하여 도매상에 지급하는 유통비용을 절감할 뿐만 아니라 병·의원과 약국에 대한 지속적인 영업활동과 안정적인 매출구조를 유지하고 있습니다.

그리고, 당사에서 의약품도매상으로 판매한 전문의약품은 의사의 처방이 있어야만 병·의원, 약국에서 조제를 할 수 있는 의약품으로 의사의 처방이 선행되어야 합니다. 따라서, 의약품도매상으로 판매된 제품은 의사의 처방이 이루어져야 발생하는 수요이므로, 의약품도매상에서는 다시 수요자인 병·의원, 약국에 의약품을 공급하게 됩니다. 결국 의약품도매상에 판매되는 전문의약품은 의사의 처방이 전제되어야 하므로 당사의 제품력과 영업력에서 기인되었다고 볼 수 있습니다.

또한, 당사의 이가탄F와 메이킨Q를 포함한 일반의약품은 대부분 약국으로 판매하는 제품이며, 특히, 이가탄F와 메이킨Q는 TV등 대중매체를 통해 광고하는 품목으로 소비자들의 선호도가 높아 전국 대부분의 약국에서 해당 의약품을 구비하여 최종 소비자에게 판매하고 있습니다.

이와 같이, 전국 대부분의 약국이 당사의 일반의약품 주요품목인 이가탄F와 메이킨Q를 구비하고 있으나, 전국 2만3천여개에 달하는 약국과 직접거래에는 한계가 있어, 당사가 거래중인 병·의원의 문전약국과 주요 약국이외의 약국들에 대해서는 지역별 의약품도매상들의 유통 영업망을 이용하여 일반의약품을 공급하고 있습니다. 당사의 판매경로별 매출액 및 비중은 다음과 같습니다.

[판매경로별 매출액 및 비중]

(단위: 백만원)

품목
국내/수출
판매경로
2025연도 반기 (제38기 반기)
2024연도 (제37기)
2023연도 (제36기)
2022연도 (제35기)

매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중

의약
국내
도매
92,242
64.72%
173,578
64.39%
153,790
63.42%
142,264
62.94%

소매
21,657
15.20%
39,422
14.62%
34,807
14.35%
32,634
14.44%

병원 주1)
28,813
20.22%
54,421
20.19%
51,705
21.32%
49,136
21.74%

OEM
1,634
1.15%
2,786
1.03%
2,865
1.18%
2,120
0.94%

수출
회사
450
0.32%
1,134
0.42%
482
0.20%
2,507
1.11%

임대
국내
-
1,686
1.18%
3,163
1.17%
3,078
1.27%
2,773
1.23%

소계
146,482
102.78%
274,504
101.82%
246,727
101.74%
231,434
102.39%

결산조정
-3,962
-2.78%
-4,918
-1.82%
-4,230
-1.74%
-5,411
-2.39%

총매출액
142,520
100.00%
269,586
100.00%
242,497
100.00%
226,023
100.00%

주1)
별도 재무제표 기준

주2)
CNS제품 특성상 약국을 거치지 않고 병원에서 바로 원내처방을 받는 직거래가 일부 이루어지고 있습니다.

(2) 판매방법 및 조건당사의 판매조건은 판매유통 경로별로 다소 차이가 있으며, 당사의 영업정책과 거래처와의 상호협의에 의해 그 조건이 결정되어 판매가 이루어지고, 대금결제 또한 제약업계의 일반적 관행에 따라 현금, 카드, 어음으로 대금결제가 이루어지고 있습니다. 그리고 판매유통별로 영업의 특수성에 따라 대금회수 기간은 다소 차이가 있으며, 매출처에 대한 수금 회전단축 노력과 철저한 여신관리로 불량채권을 최소화하고 있습니다.

구분
세부 판매방법

도매
회사→도매업체→약국→소비자(환자)

소매
회사→약국 직거래→소비자

병원
회사→병, 의원→소비자(원내처방)

OEM
회사→타제약회사→소비자

수출
회사→판매대행회사 또는 해외제약사

(3) 판매전략

[ 전문의약품 ]

당사의 전문의약품 제품은 CNS계열 약물과 순환기계열 약물군으로 특화되어 있고 환자는 의사의 처방으로 지속적인 복용을 하여야 하므로 수요탄력성이 낮고 경기흐름의 영향을 덜 받는 특성을 가지고 있습니다. 그러나 제약회사의 내부적인 요인 즉, 난치병로 여겨지던 질병에 대한 신약개발과 기존 치료제보다 치료의 안정성, 우수성이 높은 제품이 개발, 효능을 개선한 개량신약 등이 출시됨으로 수요가 확대될 수 있으며, 외부적인 요인 즉, 현대화와 노령인구의 증가로 인한 소비계층의 변화 및 소비패턴 변화, 정부의 정책변화에도 제품 수요의 변화될 수 있는 요인입니다

당사는 이러한 요인들에 의한 수요 변화가 당사의 매출 성장으로 연결될 수 있도록 의약전문지 등을 통한 광고 및 세미나를 실시하고 있습니다. 당사는 전문의약품이 주력품목으로 대중매체에 의한 광고는 법적으로 불가하지만 공인학회 등 학술대회 참석에 참석하여 당사 제품의 우수성을 알리고 있으며, 주고객인 처방의사들의 Need에 발 맞추어 고객관리를 시행하고 있습니다.

또한 정기적/비정기적 세미나를 개최하여 제품을 설명하는 등 현재 실시하고 있는 다양한 마케팅 전략을 통하여 부가가치가 높은 마진품목의 판매에 중점을 두어 이익극대화를 도모하고 있고, 특히 의약분업 시대에 대응하기 위해 제품력이 뛰어난 우수의약품의 개발에 전력을 다하고 있습니다.

전문의약품 대부분의 제품은 자사에서 직접 생산하여 타 회사들에 비해 가격경쟁력이 매우 높으며, 이러한 강점을 이용하여 정신병원, 요양병원으로의 영업력을 집중하고 또한, 신경과 및 순환기계 위주의 종합병원 영업도 강화하고 있습니다.

또한 정부가 역점으로 삼고 있는 치매국가책임제로 인한 장기요양시설 확충과 치매환자의 본인 의료비 부담금 인하 등의 정부정책에 발 맞추어 치매약물의 개발과 함께 매출성장 극대화을 위해 영업력을 집중하고 있습니다.

[ 일반의약품 ]

일반의약품(Over-the-counter drug, OTC drug)은 의사, 치과의사의 처방에 의하지 않고 환자가 직접 선택할 수 있는 선택권이 있습니다. 따라서 일반의약품은 그 약리 작용이 전문의약품만큼 강하지는 않아, 환자 스스로 선택하여 복용할 수 있으므로 TV등 다양한 경로의 대중광고를 통해 소비자들이 당사의 제품을 지명구매 할 수 있도록 적극 노력하고 있습니다.

또한, 일반의약품은 경기의 흐름에 따라 약간의 수요의 탄력성이 있는 품목이지만 대중광고를 통해 소비자의 인지도가 높은 지명구매 품목은 그 수요의 변화가 제한적이며, 정부의 약가변동에도 영향 없으며, 최종 소비의 선택이 중요한 만큼 다양한 경로를 통하여 인지도 향상에 노력하여 안정적인 매출 성장을 위해 노력하고 있습니다.

당사는 전문의약품의 매출비중이 높지만 대중적으로 인지도가 높은 이가탄, 메이킨 등의 일반의약품과 함께 동반 성장해온 회사로서 전국 각 지역에 지점을 설립하여 영업조직을 운영 직접 운영해 오고 있으며, 회사의 영업력과 영업조직이 견고해야만 회사의 발전과 미래가 있고 안정된 매출구조를 만들 수 있기 떄문에 회사의 자체적인 영업조직 강화와 MR(Medical Representative)의 영업능력 향상을 통하여 MR(Medical Representative)들의 디테일 능력 향상과 제품 차별화 포인트를 숙지하여 수요자에게 올바른 제품 홍보가 진행될 수 있도록 지속적인 투자와 노력을 통해 전문적인 영업활동을 위한 의약품 및 의료서비스 전문가로 육성하고자 노력하고 있으며 회사 성장의 토대를 쌓아 가고 있습니다.

또한, 당사는 주력품목 및 핵심품목으로 선정하여, 맞춤형 마케팅 활동을 전개하고 있으며, 우수제품을 알리고자 해당품목 브로셔 및 판촉물을 제작하여 홍보활동을 실시하는 등 매출 성장에 집중하고 있습니다.

(4) 주요 매출처
당사는 다양한 고객처를 확보하여 영업을 전개하고 있으며, 특정 외부고객으로부터의 수익이 기업전체 수익의 10% 이상인 고객은 존재하지 않습니다.

당사의 최근 3년간 주요 매출처 세부 현황은 다음과 같습니다.

[최근 3개년 주요 매출처별 매출액 현황]

(단위: 천원)

구분
주요 매출처
2025년 상반기
2024 년
2023 년
2022 년

매출액
매출비중
매출액
매출비중
매출액
매출비중
매출액
매출비중

도매
A사
6,431,534
4.51%
12,945,820
4.80%
10,291,470
4.24%
9,751,366
4.31%

도매
B사
2,798,041
1.96%
6,570,718
2.44%
4,300,481
1.77%
4,300,994
1.90%

도매
C사
1,966,691
1.38%
4,710,765
1.75%
3,792,556
1.56%
2,685,255
1.19%

도매
D사
2,292,597
1.61%
4,561,969
1.69%
4,199,889
1.73%
3,314,749
1.47%

도매
E사
1,974,457
1.39%
4,166,817
1.55%
3,806,871
1.57%
3,990,916
1.77%

도매
F사
2,000,924
1.40%
4,137,468
1.53%
3,076,043
1.27%
3,430,730
1.52%

도매
G사
2,000,596
1.40%
3,144,400
1.17%
2,511,829
1.04%
2,102,587
0.93%

총 계
19,464,840
13.65%
40,237,957
14.93%
31,979,140
13.19%
29,576,597
13.09%

출처: 당사 제시

5. 위험관리 및 파생거래

가. 위험관리당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출돼 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.

(1) 시장위험

(가) 환위험

당사는 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로 환율변동으로 인한 위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 기능통화에 대한 외환 위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있습니다.

당반기말(2025년 반기말) 및 전기말(2024년 기말) 현재 외환 위험에 노출되어 있는 연결회사의 금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : USD, EUR, JPY, 천원)

구 분
통화
당반기말
전기말

외화금액
원화금액
외화금액
원화금액

현금성자산
USD
5,538,772
7,512,791
93,712
137,756

EUR
7,205,290
11,469,380
560,991
857,604

JPY
876,794
8,233
19,569,194
183,262

단기투자자산
USD
-
-
5,000,000
7,350,000

매출채권
JPY
180,000
1,690
-
-

외화자산 원화합계

18,992,094

8,528,622

매입채무
USD
1,362,835
1,848,550
1,727,078
2,538,804

EUR
199,000
316,768
130,000
198,735

외화부채 원화합계

2,165,318

2,737,539

당사는 위와 같이 주로 USD, EUR 및 JPY의 환율 변동 위험에 노출되어 있습니다.

아래 표는 각 외화에 대한 원화 환율의 10% 변동시 민감도를 나타내고 있습니다. 10%는 주요 경영진에게 내부적으로 외환위험 보고시 적용하는 민감도 비율로 환율의 합리적으로 발생가능한 변동에 대한 경영진의 평가를 나타냅니다. 민감도분석은 결제되지 않은 외화표시 화폐성항목만 포함하며, 보고기간 말에 환율이 10% 변동할 경우를 가정하여 외화환산을 조정합니다. 아래 표에서 양수(+)는 관련 통화에 대하여 원화가 10% 강세인 경우 당기손익 및 기타 자본항목의 증가를 나타냅니다. 관련 통화에 대하여 원화가 10% 약세인 경우 당기손익 및 자본에 미치는 영향은 아래 표와 유사하지만 음수(-)가 될 것입니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

당기손익
자본
당기손익
자본

USD
435,581
435,581
380,574
380,574

EUR
857,636
857,636
50,667
50,667

JPY
763
763
14,093
14,093

(나) 이자율 위험 이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과차입금에서 발생하고 있습니다.당반기말(2025년 반기말) 및 전기말(2024년 기말) 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율의 50bp 변동시 당사의 세후 이익 및 자본에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

당기손익
자본
당기손익
자본

50bp 상승시
183,518
183,518
126,488
126,488

50bp 하락시
(183,518)
(183,518)
(126,488)
(126,488)

(다) 기타 가격위험요소당사는 지분상품에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다.

(2) 신용위험 신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 당사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 당사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키는 수단으로서 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보를 수취하는 정책을 채택하고 있습니다. 거래처의 경우 독립적으로 신용 평가를 받는다면 평가된 신용 등급이 사용되며, 독립적인 신용 등급이 없는 경우에는 고객의 재무 상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용 위험을 평가하게 됩니다.당반기말(2025년 반기말) 및 전기말(2024년 기말) 현재 신용위험에 노출된 당사의 금융자산은 다음과 같으며 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

현금성자산
47,667,382
32,839,697

단기투자자산
230,000,000
227,350,000

매출채권
64,509,745
63,001,397

기타채권
4,225,291
3,491,898

장기투자자산
5,000
5,000

기타금융자산
21,993,293
21,606,884

합 계
368,400,711
348,294,876

(3) 유동성 위험 유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 당사의 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 당사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다. 아래의 표는 당사의 비파생금융부채에 대한 계약상 잔존만기를 상세하게 나타내고 있습니다. 해당 표는 금융부채의 할인되지 않은 현금흐름을 기초로 연결회사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다. 해당 표는 원금 및 이자의 현금흐름을 모두 포함하고 있습니다.

1) 당반기말 (2025년 반기말)

(단위 : 천원)

구 분
장부금액
계약상 현금흐름
6월 이내
6월 초과 1년 이내
1년 초과 3년 이내
3년 초과

매입채무
7,371,335
7,371,335
7,371,335
-
-
-

미지급금
10,882,990
10,882,990
10,882,990
-
-
-

미지급비용
1,236,481
1,236,481
1,236,481
-
-
-

리스부채
2,097,512
2,167,545
780,580
829,538
548,300
9,127

임대보증금
2,205,386
3,252,800
-
1,000,000
2,002,240
250,560

합 계
23,793,704
24,911,151
20,271,386
1,829,538
2,550,540
259,687

2) 전기말 (2024년 말)

(단위 : 천원)

구 분
장부금액
계약상 현금흐름
6월 이내
6월 초과 1년 이내
1년 초과 3년 이내
3년 초과

매입채무
8,298,139
8,298,139
8,298,139
-
-
-

미지급금
9,184,628
9,184,628
9,184,628
-
-
-

미지급비용
1,327,484
1,327,484
1,327,484
-
-
-

리스부채
2,700,117
2,859,415
781,653
763,348
1,299,796
14,618

임대보증금
2,182,575
2,252,800
-
-
2,002,240
250,560

합 계
23,692,943
23,922,466
19,591,904
763,348
3,302,036
265,178

나. 파생금융상품거래 현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 파생상품 거래를 하고 있지 않아 해당사항 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 라이센스 아웃(License-out) 계약
증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
나. 라이센스 인(License-in) 계약
증권신고서 제출일 현재 체결된 라이센스인 계약 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

품 목
계약상대방
대상 지역
계약체결일
계약 종료일
총 계약금액
지급금액
진행단계

P2B001(팍스로야)
Pharma Two B
한국
2021.11.10
-
-
-
생물학적동등성시험

NW-3509 (에베나마이드)
Newron
한국
2025.01.08
제품 발매 후 10년 또는 보유 특허의 마지막 만료일로부터 10년 중 더 늦은 일까지
-
-
임상3상

합 계
-
-
-

주1)
상기 진행단계는 실제 진행단계와 다소 차이가 있을 수 있습니다.

주2)
총 계약금액 및 지급금액 등 미기재 내용은 자사 연구개발 전략노출 등 영업에 현저한 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략하였습니다.

(1) 품목 : P2B001

①계약상대방
Pharma Two B (이스라엘)

②계약내용
대한민국 내 P2B001(팍스로야, PAXROYA) 독점 공급 및 판매권

③대상지역
한국

④계약기간
계약 체결일: 2021.11.10계약 종료일: 별도 미기재 (계약 상대방 파산 시 계약 해지 요구 가능)

⑤총 계약금액
-

⑥지급금액
-

⑦계약조건
비공개

⑧회계처리방법
-

⑨대상기술
성분명: PAXROYA (Pramipexole + Rasagiline)적응증: 파킨슨병

⑩개발 진행경과
<계약상대방>- 2021.12 글로벌 임상3상 진행<회사> - 2025.02 팍스로야 임상시험(생물학적동등성시험) 승인

⑪기타사항
- Pharma Two B사는 이스라엘 법원에 의해 청산 절차 진행 중

(2) 품목 : NW-3509

①계약상대방
Newron Pharmaceuticals SpA (이탈리아)

②계약내용
대한민국 내 NW-3509(에베나마이드, Evenamide) 독점 공급 및 판매권

③대상지역
한국

④계약기간
계약 체결일: 2025.01.08계약 종료일: 제품 발매 후 10년 또는 보유 특허의 마지막 만료일로부터 10년 중 더 늦은 일까지

⑤총 계약금액
-

⑥지급금액
-

⑦계약조건
-

⑧회계처리방법
자산으로 인식

⑨대상기술
성분명: Evenamide적응증: 정신분열증 치료를 위한 보조치료제 (항정신병 약물(들)의 안정적인 치료 용량으로 적절하게 조절되지 않는 치료 저항성 조현병 추가 치료(Add-on))

⑩개발 진행경과
<계약상대방> - 2025.05 에베나마이드 미국FDA 임상3상 시험 승인<회사> - 2025.08 에베나마이드 식약처 임상3상 시험 승인

⑪기타사항
-

다. 기술제휴 계약

증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

라. 판매계약

(1) 판매계약 현황

품목
계약상대방
대상지역
계약체결일
계약종료일
계약내용

ADHD치료제 (Medikinet)
Medice
국내
2010.07.12
-
독점판매

- 상기 내용 이외의 미기재 내용은 대외비이며, 관련 내용을 공시할 경우 영업에 손실을 초래할 가능성이 있어 기재를 생략하였음.

<
연구개발활동>

가. 연구개발활동의 개요

당사는 1999년도 설립된 중앙연구소의 경쟁력 강화를 위해 지속적인 투자확대와 생산 인프라를 구축해 왔으며, 2015년 R&D 연구시설을 리모델링하였고, 발안연구소(제2연구소) 신축을 2018년 완료하여 국내 최고의 연구 장비 및 시설을 구축하였습니다. 이와 더불어 우수한 석박사급 연구 인력을 대거 유치하기 위해 국내 유수의 약학대학 및 산학협력과 MOU를 체결하여 우수 인력을 지속적으로 확보하였으며, 기존 연구소 직급 및 임금체계를 별도로 운영하여 연구인력 임금향상과 복지 그리고 프로젝트 별 연구인력 인센티브 지급 제도를 운영하고 있습니다.
나. 연구개발 담당조직(1) 연구개발 조직 개요

[연구소 조직별 연구내용]

조직
팀명
연구내용

중앙연구소
제제연구

- 차별화된 제형기술을 이용하여 개량신약, 제형변경 연구 등을 추진

- 기술경쟁력 확보 위해 약물전달시스템에 기반한 신규제형을 개발

- 방출제어형 기술, 가용화 기술, 안정화 기술, 복합제 개발 기술 등을 활용한 제품 개발

- 전문의약품 및 일반의약품 제네릭 신제품, 수출 제품, 수탁 신제품 연구 등의 제품화 연구 수행

최근 제정된 특허허가 연계 제도에 따라 우선 판매 허가를 취득하기 위해 전략적 제품 개발을 추진중임

분석연구
- CTD 작성, 비교용출시험, 기시법 설정 연구, 분석법 밸리데이션 연구 등 수행

연구개발
- 연구 역량에 최적인 프로젝트 제안 및 도입, 해외 기술이전에 필요한 특허 조사, 해외 시장 조사, 해외 의약품 허가 제도 등 연구 등을 수행

발안연구소
합성연구

- 내부 원료 공급을 위한 원료 합성 연구

- 이성질체 분리기술 및 정제기술 결정다형의 연구를 통하여 합성원료의 품질을 높이고 안정적으로 원료를 공급하는 업무 수행

분석연구
- 허가에 필요한 문서화를 위하여 전문 분석연구원을 통하여 CTD 작성, DMF파일 작성, 기시법 설정 연구, 분석법 밸리데이션 연구 등 수행

(2) 연구개발 인력현황
- 증권신고서 제출일 현재 당사는 박사 2명, 석사 21명 등 총 58명의 연구인력을 보유하고 있으며, 핵심 연구인력은 다음과 같습니다.

직위
성명
담당업무
주요경력

상무
이정욱
연구개발본부장
단국대학교 화학공학과 졸업('02) 중앙대학원 산업약학 졸업('09) 명인제약('02.01-現)

중앙연구소장
신용훈
제제연구팀장

단국대 화학공학부 석사('00)

㈜구주제약 연구소('01 ∼ '02)

㈜메디카코리아 연구소('02 ∼ '06)

㈜광동제약 연구소('06 ~ `09)

명인제약 연구소('09 ∼ 現)

발안연구소장
김현규
합성연구총괄

성균관대 화학공학부 박사('04)

JW중외 책임연구원('94 ~ '07)

한림제약 연구소장('07 ~ '19)

명인제약㈜ 연구소장('19 ~ 現)

다. 연구개발비용 - 회사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

[연결 재무제표 기준]
(단위 : 백만원)

과 목
2025년 반기 (제38기)
2024년 (제37기)
2023년 (제36기)
2022년 (제35기)
비 고

원재료비
1,765
3,186
2,389
1,895
-

인건비
1,547
3,093
2,812
2,704
-

위탁연구 및 개발비
5,730
3,684
4,037
4,749
-

기타
308
943
649
1,290
-

연구개발비용 계
9,350
10,906
9,887
10,638
-

회계처리
제조경비
3,620
7,223
5,850
5,889
-

판매비와관리비
2,365
3,684
4,037
4,749
-

개발비(무형자산)
3,365
-
-
-
-

회계처리금액 계
9,350
10,906
9,887
10,638
-

정부보조금
-
-
-
-
-

연구개발비용 합계
9,350
10,906
9,887
10,638
-

연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100]
6.56%
4.05%
4.08%
4.71%
-

라. 연구개발 실적
1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획

증권신고서 제출일 현재 당사가 연구개발 진행중인 신약의 현황은 다음과 같습니다.

구 분
품 목
적응증
연구시작일
현재 진행단계
비 고

단계(국가)
승인일

화학합성
개량신약
P2B001
파킨슨병
2017년
임상 1상(한국,생동성)
2025년
라이센스인

신약
NW-3509
조현병
2025년
임상 3상(한국, 미국)
2025년
라이센스인

(1) 품목 : P2B001

①구 분
합성신약

②적응증
파킨슨병

③작용기전
선조체 내 도파민 수용체를 자극하여 파킨슨병의 운동 장애를 완화하는 프라미펙솔과 MAO-B 억제제로 도파민 분해를 차단하는 라사길린의 복합제

④제품의 특성
프라미펙솔과 라사길린을 서방형 고정용량으로 하루 한 번 안정적으로 조절하는 복합제

⑤진행경과
2021.11 Pharma Two B로부터 라이센스인2025.02 국내 임상시험(생물학적동등성시험) 승인

⑥향후계획
한국 품목승인 획득 및 발매

⑦경쟁제품
-

⑧관련논문 등
2024.04 논문 (Neurology)

⑨시장규모
-

⑩기타사항
-

(2) 품목 : NW-3509

①구 분
합성신약

②적응증
조현병

③작용기전
전압 개폐성 나트륨채널(VGSC)를 억제함으로써 기저 글루탐산 수치에 영향을 미치지 않으며 글루탐산 방출을 정상화

④제품의 특성
치료저항성 조현병의 추가요법으로 비도파민 작용 기전을 제공하여 기존 항정신병약이 표적으로 삼지 않는 증상을 해결

⑤진행경과
2025.08 한국 임상3상 개시

⑥향후계획
-

⑦경쟁제품
-

⑧관련논문 등
-

⑨시장규모
-

⑩기타사항
-

마. 연구개발 완료 실적
증권신고서 제출일 기준 최근 3년간 식약처로부터 허가받은 제품의 현황은 다음과 같습니다.

구 분
품 목
적응증
허가일
비고

화학합성
제네릭
프로트립탄정 2.5mg
편두통
2025.06.26
-

에스벤서방정 25mg
우울증
2025.04.21
-

아모닐정 150, 250mg
기면증
2025.03.31
-

실버셉트정 3mg
치매
2025.02.27
-

펠로정
치매
2024.07.29
-

명도파정 12.5/50mg
파킨슨
2023.05.17
-

뉴프람오디정
우울증
2023.05.16
-

펠로오디정 20mg
치매
2023.05.01
-

보세틴정 5, 10, 15, 20mg
우울증
2023.04.17
-

트라린정 25mg
우울증
2022.11.22
-

레피졸정 1,2mg
양극성 장애
2022.08.29
-

명인톨밥탄정 30mg
이뇨제
2022.06.23
-

밀타정 45mg
우울증
2022.05.11
-

파록스정 10mg
우울증
2022.04.25
-

페리콤파정
뇌전증
2022.04.05
-

자료제출의약품
리셀톤MD패취25.92, 51.84mg
치매, 파킨슨
2025.08.19
-

주) 자료제출의약품은 신약이 아니지만, 안전성·유효성 자료 제출이 필요한 변경된 의약품을 의미합니다.

7. 기타 참고사항

가. 주요 지적재산권 보유 현황

[ 명인제약㈜ 보유 지적재산권 현황 ]

구 분
명 칭
등록일
종료예정일
특허관련제품
2024년매출액

특허권
2-(2-옥소-1-페닐-5-피리딘-2-일피리딘-3-일)벤조니트릴과 Ｌ-말릭산의 공결정 화합물 및 이의 제조 방법
22.04.26
40.02.18
페리콤파정
-

상표
명도파(Myungdopar)
19.07.15
29.07.15
명도파정
'24년9,324백만원

조스(ZOSS)
20.09.02
30.09.02
조스정
'24년390백만원

페리콤파(PERICOMPA)
21.01.18
31.01.18
페리콤파정
'24년41백만원

에스벤(S-VEN)
21.04.14
31.04.14
에스벤서방정
'24년4,183백만원

나. 각 사업부문의 시장 여건 및 영업의 개황

(1) 산업의 특성, 성장성, 경기변동의 특성 및 계절성
(가) 산업의 특성

의약품 산업(제약 산업)은 신약 개발을 위한 연구개발부터 원료의약품(완제 의약품 전단계의 약효를 나타내는 핵심 성분) 및 완제의약품(판매를 목적으로 제조한 제품)의 생산,판매 등 전 과정을 포괄하는 산업을 의미합니다. '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법'에서 규정하는 제약산업이란 약사법 제2조 4호에 따른 의약품을 연구개발, 제조, 가공, 보관, 유통하는 것과 관련한 산업으로 정의하고 있습니다.

의약품은 크게 제조방식과 성분을 기준으로 합성의약품(Chemical)과 바이오의약품(Bio), 개발순서와 부가가치를 기준으로 신약(Original), 개량신약(Super Generic), 제네릭(Generic)으로 구분됩니다.

[ 의약품의 분류 ]

구분
합성의약품
바이오의약품

신약

(오리지널약품)

합성의약품 또는 합성신약
바이오의약품 또는 바이오신약

복제 약품

제네릭

: 오리지널 합성의약품과 주성분, 제형, 함량, 효능,효과 및 용량이 모두 동일

바이오시밀러(Biosimilar)

: 오리지널 바이오의약품과 주성분, 제형, 함량, 효능, 효과 용량이 유사

신약 개선

개량신약

: 기존 허가된 오리지널 의약품을 물리화학적 특성, 제제 처방화 및 효능을 개선하여 새롭게 허가등록한 의약품

바이오베터(Biobetter)

: 바이오 신약을 개량한 것으로 오리지널 약처럼 특허 인정

출처: 보건산업진흥원, 한국제약산업길라잡이 등

이 외에 약제 형태에 따라 원료의약품, 완제의약품, 의사처방 필요 여부에 따라 전문의약품과 일반의약품으로 나누기도 합니다.

원료의약품
완제의 약품 전단계의 약효를 나타내는 핵심 원료

완제의약품

전문의약품

(ETC, Ethical the Counter Drug)

의사의 처방이 있어야 구입가능한 의약품

일반의약품

(OTC, Over the Counter Drug)

의사의 처방없이 약국이나 편의점에서 구입가능한 의약품

(나) 산업의 성장성

1) 글로벌 의약품 시장

2023년 글로벌 의약품 시장은 1.6조 달러 규모로 최근 5년간(2019~23년) 연평균 성장률이 7.2%로 지속적으로 성장하였고, 2028년까지 연평균 6-9% 성장하여 시장 규모는 2.2조 달러에 도달할 것으로 예측되고 있습니다(IQVIA, 2024). 이와 같은 글로벌 제약 시장의 성장은 최근 전 세계적으로 진행중인 빠른 속도의 인구고령화와 더불어 소득수준의 향상, 삶의 질에 대한 관심도 증대, 생활패턴의 변화 등의 요인으로 인해 건강증진ㆍ유지ㆍ개선을 위한 의료 분야의 지출이 크게 확대되는 측면에 기인하고 있습니다.

[ 글로벌 의약품 시장 규모 ]

(단위: 십억달러, %)

구분
2019년
2020년
2021년
2022년
2023년

시장규모
1,271
1,306
1,446
1,485
1,607

YoY
-
2.8%
10.7%
2.7%
8.2%

주1)
불변가격(Constant US dollar) 기준

주2)

시장규모는 처방의약품(제네릭, 오리지널) 및 일반의약품(OTC)의 병원, 소매약국 및 기타 채널을 통해 발생하는 매출의 합계로 정의되며, 시장 가치는 표시가격, 세금 등을 포함한 최종 소비자 가격 기준

출처: 제약산업정보포털, IQVIA, Global Use of Medicines 2024 Outlook to 2028('24.1월)

향후 세계의약품 시장규모는 지속적으로 성장하여 2028년에는 2.2조달러를 넘어설 것으로 전망되는데, 선진국은 1.8조달러, 파머징 국가는 4,300억달러, 저소득국가는 370억 달러를 넘어설 것으로 전망됩니다. 특히 파머징국가의 연평균성장률('24 ~ '28)은 약 10-13%로 글로벌 전체 시장의 성장률 대비 크게 성장할 것으로 전망됩니다. 이처럼 세계 의약품 시장은 파머징 지역의 경제성장에 따른 시장 확대, 고령화, 의료수요 증가 등으로 세계경기침체에도 불구하고 성장세를 지속하고 있습니다. 파머징이란 제약을 뜻하는 'Pharma'와 신흥을 뜻하는 'Emerging'을 합친 신조어로, 구매력 평가지수(PPP)에 따른 1인당 GDP가 연간 30,000달러 미만이고, 5년 총 제약 매출 성장률이 최소 두 가지 예측에서 10억달러 이상인 국가로 정의됩니다. 아르헨티나, 방글라데시, 브라질, 중국 등이 파머징 국가에 포함됩니다. 특히, 중국, 브라질, 인도 등 파머징 국가가 최근 5년간 연 10% 이상의 높은 성장률을 기록하는 등 세계 의약품 시장의 성장세를 주도한다는 점이 지속적인 시장규모를 높이는 주요 원인이라 할 수 있습니다. 선진국에서는 바이오의약품 등 브랜드·신약 중심으로 고가 품목의 매출이 확대되고 있으며, 신흥시장의 의료체계 확대 및 개선으로 인한 중국, 인도, 브라질 등 파머징 시장에서의 의약품 사용량 증가 또한 시장 성장에 영향을 미치고 있습니다.

[ 글로벌 의약품 시장 규모 ]

(단위: 십억달러)

(명인) 글로벌 제약시장 규모.jpg
글로벌 제약시장 규모

출처: IQVIA, Global Use of Medicines 2024 Outlook to 2028('24.1월)

2) 국내 의약품 시장

인구 고령화, 만성 및 노인성 질환의 증가, 삶의 질 향상등의 이유로 국내 의약품 시장은 빠르게 성장하고 있습니다. 특히 65세 이상 노인 진료비가 전체 진료비에서 차지하는 비중이 빠르게 상승하는 모습을 보이고 있는데, 인구구조가 2000년 고령화 사회 (노인 비중 7%) 진입에 이어 2017년 고령 사회(노인 비중 14%)에 진입하는 등 고령화 속도가 다른 선진국보다 높고, 2024년에는 노인 인구가 20%에 도달해 초고령 사회에 진입한 점을 감안할 때 고령화 및 노인성 질환의 증가로 의약품의 수요는 더욱 확대될 것으로 판단됩니다.

또한 최근 과학기술의 발전으로 인한 기대 수명 연장은 의약품의 수요를 더욱 증가시키고 있는데, 향후 제약산업은 IT시대 이후 새로운 국가 성장동력산업으로 그 중요성은 더욱 커질 것으로 판단됩니다.

국내 제약시장 규모는 2023년 기준 31조원으로 전년대비 5.3% 성장하며, 20년도 이후 시장규모는 20조원 이상을 유지하며 성장하는 추세입니다. 또한 최근 5개년 2019~2023년동안 연평균 6.7% 성장하며 시장규모가 지속적으로 확대되고 있는 모습입니다.

[ 국내 의약품 시장규모 ]

(단위: 억원)

구분
2019년
2020년
2021년
2022년
2023년

전년대비

성장율

CAGR

('19-'23)

시장규모
243,100
231,722
253,932
298,595
314,513
5.3%
6.7%

출처: 식품의약품안전처, 2024 제약바이오산업 DATABOOK

한편, 2023년 완제의약품 생산액 기준 전문의약품은 23조원, 일반의약품은 3.8조원을 생산하며 전년 대비 각각 4.7%, 7.3% 증가하였습니다. 2023년 전문의약품 생산비중은 85.7%로 전문의약품 위주의 생산이 주를 이루고 있으며, 2019년 이후 84% 이상을 유지하고 있습니다.

[ 국내 의약품 생산액 ]

(단위: 억원, %)

연도
일반의약품
전문의약품

생산액
비중
생산액증가율
생산액
비중
생산액증가율

2019년
32,245
16.3%
-
166,180
83.7%
-

2020년
31,779
15.1%
-1.4%
178,457
84.9%
7.4%

2021년
30,692
13.7%
-3.4%
193,759
86.3%
8.6%

2022년
35,848
14.0%
16.8%
219,864
86%
13.5%

2023년
38,482
14.3%
7.3%
230,139
85.7%
4.7%

출처: 식품의약품안전처, 2024 제약바이오산업 DATABOOK

완제의약품 약효군별 생산실적은 '동맥경화용제' 약효군의 생산이 2021년 대비 2022년에 10.1% 증가하여 2조 2,560억원을 기록하였으며, 그 뒤를 이어 '혈압강하제' , '소화성궤양용제' 순으로 높은 생산 실적을 나타냈습니다. 특히, 당사의 주력시장인 기타의 중추신경용약 생산실적은 2021년 대비 2022년에 10.2% 증가하여 1조 2,756억원 기록하였으며, 해열, 진통, 소염제를 이어 1조원이 넘는 생산 실적을 기록하였습니다.

[ 완제의약품 약효군별 상위 생산실적 현황 ]

(단위: 억원, %)

순위
약효분류
생산금액
전년대비성장률
대표품목

2021년
2022년

1
동맥경화용제
20,485
22,560
10.1
플라빅스정

2
혈압강하제
14,634
15,428
5.4
아모잘탄정

3
소화성궤양용제
12,027
13,861
15.2
케이캡정

4
해열, 진통, 소염제
10,565
13,354
26.4
조인스정

5
기타의 중추신경용약
11,575
12,756
10.2
종근당글리아티린

6
주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것
8,249
10,802
30.9
일동후루마린주사

7
혈액제제류
8,022
8,631
7.6
녹십자-알부민주

8
기타의 순환계용약
8,240
8,391
1.8
아주베셀듀.에프연질캡슐

9
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
7,195
7,369
2.4
이모튼캡슐

10
안과용제
5,764
6,288
9.1
뉴히알유니점안액

총 생산실적(완제)
224,451
255,712
13.9

출처: 한국보건산업진흥원

또한, 세계보건기구(WHO)의 의약품 분류체계인 ATC(Anatomical therapeutic chemical) 코드를 기준으로, ATC code 1의 L (항암제 및 면역조절제제)의 매출액은 '24년 기준 4.6조원으로, 연평균 12.63% 증가하였으며, 그 뒤를 '소화기계용제', '심혈관계' 순으로 나타났습니다. 당사의 주력시장인 '신경계용제' 시장의 매출액은 연평균 5.05% 증가하여 '24년 기준 2.6조원을 기록하며, 전체 ATC 코드 중 네 번째로 큰 매출을 기록하였습니다.

[ 완제의약품 ATC 코드별 상위 판매실적 현황 ]

(단위: 억원, %)

순위
ATC 1
2020년
2021년
2022년
2023년
2024년
CAGR

1
L (항암제 및 면역조절제제)
29,098
33,159
35,384
41,312
46,820
12.63%

2
A (소화기계용제)
37,296
39,246
42,236
43,528
44,866
4.73%

3
C (심혈관계)
30,755
33,713
36,397
38,906
40,965
7.43%

4
N (신경계용제)
21,494
23,467
24,822
25,943
26,172
5.05%

5
J (전신성 항감염성 물질)
21,954
20,612
23,097
25,611
24,630
2.92%

6
R (호흡기계용제)
8,322
8,114
12,668
13,913
14,142
14.18%

7
M (근골격계용제)
10,227
11,013
12,485
12,992
13,198
6.58%

8
B (혈액 및 조혈기관용 제제)
11,638
12,310
12,736
13,026
12,748
2.30%

9
G (비뇨생식기계용제 및 성호르몬제제)
7,588
8,066
8,425
9,059
9,467
5.69%

10
S (감각기관 용제)
7,089
7,702
8,354
9,318
9,335
7.12%

총합계
207,495
220,758
241,566
260,491
268,170
6.62%

출처: IQVIA(구 IMS) 2024.4Q

과거 국내 제약시장은 의약품 수요의 꾸준한 증가와 의약분업 시행 이후 전문의약품 시장의 고성장에 편승하여 제네릭 위주로 안정적인 성장세를 지속해 왔습니다. 그러나 의료수요의 폭발적인 증가는 건강보험의 재정부담으로 이어짐에 따라 정부는 2006년 '약제비 적정화 방안'을 시작으로 본격적인 약가규제 정책을 시행하였으며, 2011년 '약가제도 개편 및 제약산업 선진화 방안'을 마련하였고, 2012년 4월부터 가장 큰 폭의 약가인하 정책을 시행하였습니다. 또한, 2016년부터 현재까지 이어지고 있는 실거래가 약가인하 제도, 사용량 약가연동 제도 등의 약가 정책 등으로 인해 2012년 이후 국내 의약품 시장은 고령인구의 증가 등으로 의약품 수요는 증가하였지만 정부의 약가규제 등 보험약가의 감소로 이어져 최근까지 성장세가 다소 정체되었습니다.

하지만 국민 생활 수준의 향상에 따른 웰빙과 인구의 고령화 현상은 장기적인 관점에서 시장의 확대로 이어지고 향후 지속적인 성장을 기록할 전망입니다. 특히, 한국은 세계에서 고령화 속도가 가장 빠른 나라로 한국이 고령화 사회(65세 이상 인구가 전체 7%이상)에서 고령사회(14%이상)로 진입하는데 걸린 시간은 17년으로 앞서 가장 빨랐던 일본의 25년 대비 8년이나 빠른 수준입니다. 2025년에는 전체 인구 중 65세 이상 비율이 20%를 넘어서며 '초고령 사회'에 진입할 것으로 예상되고 있습니다. 한국의 의료비 지출 역시 가파른 속도로 늘어 '22년의 GDP 대비 경상의료비 비율은 9.4%p로 OECD 평균(9.2%p)를 넘어섰습니다. 결국 인구 고령화 추세에 따라 의료비 지출은 증가할 수밖에 없다는 판단입니다.

IQVIA 분석 리포트에 따르면, CNS 시장의 전체 규모는 연간 1조 9천 4백억원 수준이며, 신경학이 CNS 시장의 매출 비중의 72%를 차지합니다. 이 시장은 지난 10년간 꾸준히 성장해 오며 연평균 성장률('19 ~ '23)은 5% 수준을 나타냈습니다.

korean cns market sales.jpg
korean cns market sales

(다) 산업의 경기 변동성

제약산업은 다른 산업에 비해 높은 내수 의존도를 나타내고 있으며, 경기변동에 대해 비교적 비탄력적이며, 특히 전문의약품의 경우에는 제품의 특성상 경기변동에 대해 비교적 안정적이라고 할 수 있습니다. 2008년 경제공황에도 불구하고 제약시장의 지속적인 성장 및 의료비 지출액의 증가가 그러한 면을 반영하고 있습니다. 오히려 제약산업은 경기의존도보다는 정부의 정책이나 규제등에 더욱 탄력적인 특성을 지닌다고 할 수 있습니다.

(라) 산업의 계절성
의약품은 제품별로 특성이 다양하므로 계절변화에 따라 비수기, 성수기가 구분되는 경우가 있습니다. 다만, 당사의 주요제품은 정신신경용제 시장으로 전염성 질환 치료제 등이 아니기 때문에 당사가 영위하는 의약품 시장은 계절적 변동에 비탄력적임과 동시에 특별한 계절적 요인에 영향을 받지는 않습니다.

(2) 사업과 관련된 법률, 규정 등에 의한 규제사항

제약산업은 국민건강과 직결되는 산업으로 제품의 개발-생산-판매 등 전 과정에 걸쳐서 정부 정책의 영향을 받고 있습니다. 현재 정부는 건강보험의 재정수지 균형을 달성하고, 약제비 적정화를 실현하기 위하여 일괄 약가인하 및 리베이트 규제강화 등 다양한 형태의 규제정책을 시행하고 있습니다. 특히 정부가 약가를 직접적으로 통제하고 있어 정부의 정책 변동에 의하여 제약산업 내 개별기업의 매출 및 영업수익성에 직접적인 영향을 미칠 수 있다는 위험이 있습니다.

(가) 보험약가 등재제도

우리나라의 약가 결정 구조는 1999년 11월 의약분업을 거치며 크게 변화하였습니다. 1977년 7월 시행된 직권실사제하에서는 정부에서 공장도출하가격을 조사하였고 1982년 1월 시행된 신고제에서는 의약품 제조업자의 신고를 근거로 한국제약협회에서 실무검토를 하였으며, 1999년 8월부터는 수입의약품 일괄등재가 시행되어 이전까지 요양기관의 구입단가로 인정되었던 수입의약품 약가 결정 구조가 변화되었습니다. 2000년 7월 negative list system 제도 시행으로 식약처에서 승인받은 의약품은 보험등재 신청이 의무화되었으며, 이 제도는 비급여 항목을 정해놓고 이것에 해당되지 않을 경우 무조건 급여 대상이 되었기 때문에 재정에 큰 부담을 초래하였습니다. 이에 2006년 12월부터는 positive list system, 즉 선별등재제도가 시행되었고 제약회사가 신청하는 의약품을 대상으로 급여에 등재하고 있습니다.

[ 보험등재 절차 ]

(명인제약) 보험등재절차.jpg
(명인제약) 보험등재절차

출처: 보건복지부

선별등재제도 하에서 약제 보험등재 절차의 시작은 제약사의 등재신청으로서, 약제의 제조업자, 위탁제조판매업자, 수입자가 약제 급여목록 및 급여 상한금액표에 고시되지 아니한 새로운 약제에 대하여 복지부장관에게 요양급여대상여부를 결정하여 줄 것을 신청하는 것입니다. 이 절차는 신약 및 제네릭 모두 해당되는 것으로 제조 및 수입업자가 등재신청을 하면 건강보험심사평가원에서는 약제급여평가위원회를 거쳐 최종적으로 등재 여부를 결정합니다. 제네릭 의약품은 가격 산정 및 급여적정성 평가를 거쳐 바로 복지부의 건강보험정책심의위원회 심의를 거쳐 약가 고시가 이루어지며, 신약은 임상적 유용성, 비용효과성을 확인 후 급여 적정성 평가를 거치며 공단과의 약가 협상을 통해 약가 고시가 이루어집니다. 신약의 재심사기간 및 특허 만료 후 제네릭 의약품이 등재신청을 하게 되면 1년 간은 만료 전 약가의 70%로 인하되고, 이후에는 53.55% 로 인하됩니다.

위와 같이 약가 등재와는 별도로 건강보험심사평가원에서는 약제급여기준을 설정하여 보험재정을 관리하고 있습니다. 약제급여기준은 식약처 허가사항을 기준으로 허가사항 범위 전체 또는 허가사항 범위를 축소하여 약제별(성분별) 급여기준을 설정한 것이며, 다만, 기등재 약제 중 대체약이 없는 경우에는 허가사항 범위를 초과하는 급여기준도 설정하고 있습니다.

보건복지부 및 건강보험심사평가원에서는 위와 같은 과정을 거쳐 급여에 등재된 약제에 대해서 사후관리를 하고 있습니다. 유통질서 문란약제에 대한 행정처분으로 리베이트 제공 약제에 대해서 약제 상한금액을 인하하거나 1년 이내 범위에서 요양급여 적용을 정지하고 있습니다. 사전 약가 인하제도를 통해서 약제 급여범위 확대로 인한 사용량 증가가 예상될 경우 청구액 추가량에 따라 최대 5%까지 약가를 인하하고 있으며, 사용량-약가연동제도를 통해서 신약 및 제네릭의 청구액이 일정 기준 이상 증가할 경우 최대 10%까지 약가를 인하하고 있습니다.

또한 퇴장방지의약품 관리제도를 운영하여 저가이면서 환자진료에 필수적인 의약품이 시장에서 퇴장하지 않도록 보호하고 있습니다. 실거래가 기반 약가인하제도는 보건복지부장관이 실거래가를 기반으로 약제 상한금액을 직권으로 조정하는 제도인데 2년마다 실거래가 조사에 따른 가중평균가격이 조사기준일 기준 상한금액보다 낮은 경우 상한금액을 가중평균가격으로 인하하는 제도입니다. 이상의 제도들은 모두 이미 급여를 인정받은 보험약가에 대한 주기적인 관리를 하는 제도로서 약가 적정성 확보 및 건강보험 재정의 효율적 사용을 도모하기 위한 것입니다.

(나) 약가 인하 정책의 추이

2000년 전국민 건강보험을 시작으로 지난 20년간 약가제도는 약품비 절감을 위한 추세를 일관되게 유지해왔습니다. 약가 인하는 제약기업의 성과와 매출에 직접적인 영향을 미치기 때문에 제약 기업은 비급여 의약품의 생산, 외주 및 유통 상품 생산 등의 방법으로 대응해 왔습니다. 현재 국내의 주요 약가 사후 관리 제도는 실거래가 조사 및 약가인하, 사용량-약가 연동제, 기등재약제 급여적정성 재평가 등이 있습니다.

[ 약가 인하 정책 변천사 ]

(명인제약) 약가 인하 정책 변천.jpg
(명인제약) 약가 인하 정책 변천

출처: 데일리팜

① 실거래가 상환제도 도입(1999년) 및 전국민건강보험(2000년)

1999년 실거래가 상환제도가 도입되었으며, 2000년에는 전국민건강보험 시행과 더불어 의약분업이 시행되었습니다.

② 약가재평가제도(2002년)

2002년 도입된 약가재평가제도는 '계단형 약가제도'로 불리는 제도로서 선진국 중 A7으로 규정된 국가들의 표시약가와 비교(A7 조정평균가)해 약가를 인하하는 제도로서 약가산정방식에 차등을 둔 제도입니다.

③ 선별등재제도(2007년)

2007년 이전 시행된 negative list system 제도는 보험에서 제외하고자 하는 의약품들을 '급여제외목록'으로 구분하고 나머지 약제는 자동으로 보험급여화시키는 제도였으며, 2007년부터는 positive list system 제도가 시행되기 시작하여 제약회사가 급여신청을 선택적으로 하게 되었습니다. 이를 통해 비용효과성이 낮은 약제는 보험권에 진입 자체를 하지 못하도록 하는 약제 급여 시스템이 정립되었으며, 보건복지부는 건강보험심사평가원에 등재 전 약제 적정성을 심의, 평가하도록 하고 이후 건강보험공단이 약가협상을 하도록 기관별 기능을 분배하였습니다. 이를 통해 등재 품목수는 지속적으로 정비되어 2006년 1월 기준 21,740 개였던 품목수는 2015년 1월 17,115 개 품목으로 21.3% 감소했습니다.

④ 약가 일괄인하(2012년)

2011년 8월 발표된 약가제도 개편방안은 기존 계단형 약가제도를 폐지하고 특허만료 이후 오리지널 의약품과 제네릭 의약품 가격을 모두 53.55%로 일괄 인하하는 것입니다. 다만, 제네릭 품목 최초 등재 후 1년 동안 제네릭은 특허만료 전 약가의 59.5%, 오리지널 품목은 70%로 가산 결정됩니다.

⑤ 제네릭 약가개편 및 계단식 약가제(2019년)

2018년 고혈압치료제 성분인 발사르탄에서 발암물질 검출된 사건을 계기로 많은 수의 제네릭 의약품에 대한 약가 제도 개선 필요성이 제기됨에 따라 보건복지부는 2019년 3월 27일 '제네릭 의약품 약가제도 개편방안' 발표를 통해 제네릭 의약품 개발 노력에 따라 등재가격을 차등화하겠다고 하였습니다. 이 제도에 따르면 일괄 인하 가격인 오리지널의 53.55%를 받기 위해서는 자체 생물학적동등성시험을 실시해야 하고 DMF 등록된 원료의약품을 사용해야 합니다. 이 2가지 요건을 모두 충족시 제네릭 등재 이전 오리지널 의약품 가격의 53.55%로 가격이 산정되며 1개 또는 미충족할 경우 기준 요건 충족 수준에 따라 53.55%를 기준으로 85% 가격으로 산정됩니다. 이와 동시에 동일 성분 제제 20개사 이후 등재 신청하는 제네릭 의약품은 위의 2개 기준 충족 여부와 무관하게 기등재 의약품 최저가의 85% 가격으로 등재됩니다.

⑥ 해외약가 비교 재평가

2024년에 논의가 많이 되었던 외국약가 비교 재평가가 2025년 중 시행될 가능성이 있습니다. 외국약가 비교 재평가는 보건복지부에서 건강보험 재정 지속가능성을 위해서 추진중인 제도로, 국내 약가를 외국과 비교하여 조정하게 됩니다. 재평가 대상은 '약제급여목록 및 급여상한금액'에 등재된 전체 약제이며, 저가의약품, 희귀의약품, 퇴장방지의약품 등은 제외됩니다. 만약 2025년 중 시행된다면 재평가 1년차는 위장관용약과, 고혈압치료제, 항생제가, 2년차에는 고지혈증치료제, 호흡기계용약, 정신신경계용약, 당뇨병약, 근골격계질환치료제가 대상이 될 것으로 보입니다. 세부 방안이 정해지지는 않았지만, 최고가와 최저가를 제외한 조정평균가를 기준으로 산출하여, 이 금액보다 약가가 높은 제품들은 인하 대상이 될 것으로 보입니다.

(다) 의약품 허가특허연계제도

의약품 허가특허연계제도는 1984년에 미국 Hatch-Waxman법에 의하여 최초로 법제화되었으며 이후 캐나다, 호주 등에 유사한 제도가 도입되었으며, 우리나라는 미국과의 자유무역협정(FTA)을 계기로 2015년 3월 15일부터 시행되었습니다. 이 제도는 신약의 특허존속기간 중 신약의 허가자료를 기초로 후발업체가 제네릭의약품 허가를 신청하는 경우, 특허권자에게 허가신청사실을 통지하여야 하며, 통지받은 특허권자의 요청이 있으면 일정기간 제네릭의약품의 판매가 금지되는 제도로, ⅰ) 의약품의 특허목록등재 ⅱ) 허가신청사실의 통지 ⅲ) 판매금지 ⅳ) 우선판매품목허가의 4가지 절차로 이루어져 있습니다.

의약품 허가특허연계제도 시행에 따라 오리지널 의약품을 보유한 특허권자가 특허침해소송 등을 제기하고 판매금지를 요청하면 식품의약품안전처에서는 최장 9개월 동안 제네릭의 판매를 금지시키며, 특허를 무효 또는 회피하여 제네릭 허가를 앞당긴 제네릭 회사는 해당 의약품을 최대 9개월 동안 우선적으로 판매 가능합니다.

[ 의약품 허가특허연계제도 시행 흐름도 ]

(명인제약) 허가특허연계제도.jpg
(명인제약) 허가특허연계제도

출처: 식품의약품안전처

(라) 생산 규제

의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정(Good Manufacturing Practice, GMP)은 의약품의 안전성과 유효성을 보장하기 위해, 제조와 품질관리 전반에 대한 기준을 정하여 전 공정에 걸쳐 체계적으로 운영하도록 하는 제도로서 우리나라에서는 1977년 국내 도입 시에는 자율규정으로 시행하다가 1994년부터 의무화되었습니다. 국내 제약시장에서는 kGMP(The Good Manufacturing Practice For Pharmaceutical Products in Korea)라고 불리며, GMP 적합판정을 받은 경우에 한해 의약품을 제조, 판매할 수 있습니다.

(3) 국내외 시장여건

당사의 주요 목표시장은 전문의약품 시장 중 중추신경계 약물을 중심으로한 신경계,정신계약물 시장이 있으며, 일반의약품 시장 중 잇몸질환치료제, 변비치료제 시장으로 나눌 수 있습니다.

신경계 약물 시장은 신경과에서 다루는 질환을 중심으로 구성된 목표시장으로서 대표적인 퇴행성질환인 치매, 파킨슨 시장과 뇌전증시장등으로 구성되어 있고, 당사는 대부분의 치료약물을 생산 및 판매하고 있습니다. 정신계 약물 시장은 정신과에서 다루는 질환을 중심으로 구성된 목표시장으로서 최근 이슈가 되고 있는 정신질환인 조현병, 우울증, 불안 및 수면치료제 시장등으로 구성되어 있고, 해당 질환에 치료목적으로 쓰이는 기초약물부터 최신약물까지 다양한 제품을 생산 및 판매하고 있습니다. 아울러 심뇌혈관질환의 필수약물인 항혈전제를 목표시장으로 특화하여 뇌졸중 및 심근경색등을 예방하는 디스그렌, 슈퍼피린 등을 생산하고 있습니다.

일반의약품 시장은 크게 잇몸질환 치료제 시장과 변비치료제 시장을 목표시장으로 볼 수 있는데, 이가탄F를 중심으로 잇몸질환치료제 시장을 선점 및 이끌고 있으며, 최근 변비치료제 시장에서 메이킨Q 제품을 고령환자 및 여성환자를 중심으로 인지도를 높여나가고 있습니다.

효능군
목표시장

정신신경용계
정신계
우울증치료제, 조현병치료제, 불안수면치료제, ADHD치료제

신경계
치매치료제, 파킨슨치료제, 뇌전증치료제, 진훈제

순환계용계
혈액응고저지제, 혈압강하제, 동맥경화용제

해열소염진통계
해열소염진통제

치과구강용계
치과구강용제

소화계
건위소화제, 하제, 완장제, 소화성궤양용제, 간장질환용제

기타용약
진해거담제, 혼합비타민제, 대사성의약품제, 항원충제

(가) 시장의 안정성

1) 고령화 및 만성질환의 증가
고령화, 만성 및 노인성 질환의 증가, 삶의 질 향상을 추구하는 분위기로의 약품수요는 점차 확대되고 있습니다. 미국 인구 조사국에 따르면 한국은 OECD 국가중 노령화 속도가 빠른 편에 속하고, '24년 초고령사회(65세 인구 비중 20% 이상)에 진입함에 따라 의약품에 대한 수요는 앞으로도 성장을 지속할 것으로 예상됩니다. 특히 우리나라는 고령 인구 비율이 2015년 13.2%, 2020년 16.4%, 2022년 18.0% 등 매년 높아지는 추세이며, 17개 시도 가운데 절반에 가까운 8곳이 이미 초고령 사회에 진입했으며, 2050년 이후 한국의 인구 피라미드는 극단적인 항아리 구조가 예상됩니다.

2) 정신질환 치료의 필요성 대두

급격한 사회변화와 경쟁심화로 인해 전체 국민의 상당수가 정신적 문제를 겪고 있으며, 자살률은 OECD 국가 중 1위로 국내 전체 사망원인 중 4위를 차지하고 있습니다. 또한 정신질환 치료제 시장은 2022년 기준 260만명을 기록했으며 매년 20만명 이상 정신질환 환자가 늘며 치료제 수요도 높아지고 있습니다. 이는 빠르게 급변하는 사회, 삶의 질보다는 경제에 초점을 맞춘 성장으로 곳곳에서 부작용이 나타나고 있기 때문인 것으로 풀이됩니다. 정신질환으로 진료를 받은 환자는 2020년 212만4652명, 2021년 234만9435명, 2022년 259만3148명으로 매년 증가하고 있습니다. 점차 정신질환 진료에 대해 사회적 인식이 개선되고, 17년 7월부터 정신건강 증진법이 시행되면서 경증의 정신질환에는 의료보험 적용시 정신과 상담기록이 아닌 일반 상담기록이 남기 때문에, 정신과 치료 증가율은 앞으로도 계속 확대될 것으로 예상됩니다.

3) 치주질환

20세 이상 성인의 절반 이상이 앓고 있어 감기만큼 흔하다는 치주질환이 2022년 기준 1800만명을 넘어섰습니다. 치주질환이 생기게 되는 직접적인 원인은 칫솔질로도 충분히 제거되지 않고 남아 있는 치태(플라크, Plaque)라는 세균막이 점점 단단한 치석이 되어 잇몸에 염증을 일으키기 때문입니다. 치주질환의 증가는 현대인의 생활습관에서 쉽게 그 원인을 찾을 수 있습니다. 기름지고 당분이 많은 서구식 식습관, 잦은 음주, 흡연 등이 충치 발생 위험을 높이면서 치주질환을 일으키는 원인으로 분석됩니다. 20세 이상 성인의 과반수가 잇몸질환의 초기 상태에 있으며 30세 이후부터 점차 증가하여 60세가 넘으면 90% 이상이 잇몸질환을 경험하는 것으로 보고되고 있습니다.

(나) 경쟁상황식품의약품안전처의 "2024 식품의약품 통계연보"에 따르면 2023년 기준 국내 완제의약품 시장에는 총 403개의 기업이 존재하며 5,000억원 이상의 생산규모를 보유한 업체 수는 총 12개사로 해당 업체들의 생산액 합계는 전체 완제의약품 제약사 생산액의 33.8%에 해당되는 9조 800억원 가량에 달합니다. 또한 생산규모 1,000~5,000억원 이상 기업은 총 61개사로, 전체 완제의약품 기업의 18.2%에 해당되는 기업들이 전체 생산액의 79.7%를 차지하는 소수 업체 중심의 과점 시장이 형성되어 있으며 이외 다수의 중소 제약사가 강도 높은 점유율 경쟁을 진행하고 있습니다.

[완제의약품 생산규모별 기업현황]

(단위: 개소, 백만 원)

구분
2023년
2022년

업체수
생산액
업체수 점유율
생산액 점유율
업체수
생산액
업체수 점유율
생산액 점유율

10억원 미만
126
31,258
31.3%
0.1%
125
29,301
31.3%
0.1%

10 ~ 50억원
53
127,794
13.2%
0.5%
57
137,655
14.3%
0.5%

50~ 100억원
25
183,289
6.2%
0.7%
26
200,566
6.5%
0.8%

100 ~ 500억원
88
2,283,387
21.8%
8.5%
79
1,977,191
19.8%
7.7%

500 ~ 1,000억원
38
2,827,468
9.4%
10.5%
47
3,370,119
11.8%
13.2%

1,000 ~ 3,000억원
51
8,767,464
12.7%
32.6%
45
7,867,548
11.3%
30.8%

3,000 ~ 5,000억원
10
3,571,178
2.5%
13.3%
9
3,310,214
2.3%
12.9%

5,000억원 이상
12
9,078,850
3.0%
33.8%
11
8,678,581
2.8%
33.9%

합계
403
26,870,688
100.0%
100.0%
399
25,571,175
100.0%
100.0%

출처: 식품의약품안전처, 2024 식품의약품 통계연보

국내 제약기업의 대부분은 제네릭을 통해 사업을 영위함에 따라 동일한 약에 대해 다수의 제약사들이 경쟁을 하게 되는 구조입니다. 따라서 제네릭 위주의 과다한 영업 경쟁으로 인해 R&D에 소홀해지는 기조 가운데 사용량-약가 연동, 실거래가 약가인하 등의 약가인하 정책 시행으로 단순하게 제네릭 의약품 생산에만 의존했던 제약사의 경우 마진율 저하로 사업환경이 더욱 악화되고 있는 상황입니다.

최근 들어 일부 국내 제약사들이 신약 관련 성과를 내고 있지만 아직까지는 대형 신약이나 개량신약이 많지 않은 현실을 감안하면, 대다수의 국내 제약사들의 실적은 제네릭 의약품의 판매실적에 민감할 수 밖에 없는 구조입니다. 따라서, 최근 많은 국내 제약사들은 내수 제네릭 의약품 시장에 기댄 기존 수익모델의 한계를 극복하기 위하여 자체 R&D를 활용한 신약이나 개량신약, 차별화된 경쟁력을 갖춘 퍼스트제네릭 등의 개발, 출시 및 글로벌 시장으로의 적극적인 진출을 위해 역량을 집중하고 있습니다.

(다) 시장점유율

제약산업은 의약품 시장 자료로 바이오, 의료, 제약 산업에 특화된 글로벌 컨설팅 시장조사업체인 IQVIA의 데이터를 가장 많이 활용하고 있습니다. IQVIA는 국내 도매상, 약국, 병의원 패널로 부터 의약품 사입자료를 수집한 샘플 데이터를 기반으로 통계처리하여 분기별 시장 자료로 발표하고 있습니다. IQVIA 통계데이터의 경우 샘플 기반이기 때문에 일부품목이나 일부질환군에 대해서는 데이터의 정확도 다를 수 있는 것으로 판단됩니다. 당사의 가장 큰 비중을 차지하는 ATC 코드 N군 (정신경계) 의약품 중 정신과에서 처방되는 의약품의 경우 원내 처방이 가능하며, 당사는 자체 영업망을 기반으로 약국 및 의원에 직접 거래되는 금액이 '24년 938억원(제품 832억원, 상품 106억원)으로 전체 매출 중 높은 비중을 차지하고 있어, 도매상 데이터를 주로 활용하는 IQVIA 데이터 상 매출액과 비교했을 때 실제 매출액이 낮게 산출되고 있는 것으로 판단됩니다.

각 품목 별 IQVIA 데이터와 당사 결산자료 상 매출액 차이내역은 다음과 같습니다.

[ 품목 별 IQVIA 매출 및 당사 실제 매출 비교 ]

(단위: 백만원)

구분
회사명
2024
2023
2022

전문의약품
IQVIA 통계
173,793
165,918
149,557

당사 실제 매출
205,609
191,246
174,966

차이내역
-31,816
-25,328
-25,409

일반의약품
IQVIA 통계
33,255
27,387
27,952

당사 실제 매출
40,504
31,213
35,337

차이내역
-7,249
-3,826
-7,385

출처: 당사 제시

당사는 정신신경계 치료제(N군) 시장에서 IQVIA(전 IMS) 2024년 4Q 기준 1,523억원을 나타내고 있으며, 전체 1위를 기록하고 있는 것으로 나타났습니다. 당사와 경쟁을 하고 있는 신경정신계 관련회사는 환인제약, 대웅바이오, 한국얀센, 비아트리스 등이 있으며, 대부분 시장에서 성장세를 유지하고 있는 것으로 나타났습니다.

당사 정신신경용제 주요제품으로는 정신계에선 우울증치료제, 조현병치료제, ADHD치료제, 항불안, 불면 치료제 등이 있으며, 신경계에선 파킨슨치료제, 치매치료제, 항전간제 등이 있으며, 정신신경용제 시장을 주도하며 국내 CNS 시장의 1위로 자리하고 있습니다.

[정신신경용제 시장 점유율 현황]

(단위: %)

구분
2025년 1분기
2024연도
2023연도
2022연도

회사명
점유율
회사명
점유율
회사명
점유율
회사명
점유율

정신신경용제
명인제약
6.20%
명인제약
5.99%
명인제약
5.74%
환인제약
5.48%

환인제약
5.59%
환인제약
5.60%
환인제약
5.34%
명인제약
5.38%

대웅바이오
5.47%
대웅바이오
5.30%
대웅바이오
5.00%
한국얀센
4.70%

한국얀센
4.44%
한국얀센
4.81%
한국얀센
4.71%
대웅바이오
4.32%

비아트리스
3.98%
비아트리스
3.98%
비아트리스
4.08%
비아트리스
4.23%

한국에자이
3.88%
한국존슨앤드존슨
3.88%
종근당
3.88%
한국에자이
3.89%

종근당
3.69%
한국에자이
3.84%
한국에자이
3.81%
종근당
3.69%

한국존슨앤드존슨
3.46%
종근당
3.77%
한국존슨앤드존슨
3.47%
한국존슨앤드존슨
3.30%

한국오츠카제약
2.45%
한국오츠카제약
2.44%
한국오츠카제약
2.46%
한국룬드벡
2.52%

한국룬드벡
2.43%
한국룬드벡
2.41%
한국룬드벡
2.42%
한국오츠카제약
2.51%

기타
58.41%
기타
57.99%
기타
59.09%
기타
59.99%

출처: IQVIA 2025.1Q

(4) 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 경쟁 상의 강점과 단점

1) 기술경쟁력

당사는 연구개발(R&D) 경쟁력 강화를 위해 지속적인 투자확대와 생산 인프라를 구축해왔으며, 최근에는 Global standard에 부합하는 우수 의약품 제조시설
기준인 cGMP에서 요구되는 인프라 기준에 맞춰 설계된 공장을 신축하며 세계 제약시장에서의 새로운 도약을 준비하고 있습니다. 신약연구개발에 중점을 두고, 가까운 미래에 명인제약의 브랜드로 신약이 탄생할 것을 기대하고 있으며, 최첨단 cGMP공장 신축과 함께 국내는 물론 외국제품을 수탁 생산하는 CDMO사업 또한 추진중에 있습니다.

가) pellet 서방화 기술

당사의 pellet 서방화 기술은 약물방출의 연장으로 약물 복용량과 부작용을 획기적으로 감소시킨 장점이 있는 기술로서 pellet제형에 약물을 코팅하고, 이의 방출속도를 조정하는 기술은 다년간의 노하우 및 생산기술이 축적되지 않으면 쉽게 모방할 수 없는 경쟁력입니다. 당사는 이미 이러한 기술을 통하여 드록틴 캡슐, 명인 갈란타민 캡슐, 슈퍼피린 캡슐 등 개발 완료하였으며, 향후 지속적인 제품 개발 및 발매를 계획하고 있습니다. 추가적으로 국내 최고수준의 펠렛공장을 착공 중에 있습니다.

나) 가용화 기술

약물흡수 촉진 기술에 속하는 난용성 약물의 가용화 기술은 신약 물질의 개발비용을 줄일 수 있는 동시에 현재 출시되어 있는 의약품의 부가가치를 높일 수 있는 가장 합리적인 방법으로, 약물의 마이크로 입자로 미분쇄 및 용해 후 고분자물질과 스프레이 건조를 통한 고체분산체 제조를 통하여, 약물의 용해도 및 생체이용률을 향상시킬 수 있습니다. 당사는 Micro particle 제어기술을 이용한 레피졸 정(아리피프라졸) 5, 10, 15, 30mg의 제품을 보유하고 있습니다.

다) 복합제 개발기술

제형으로 복합제를 개발시 여러 약물간의 Interaction으로 인하여 발생하는 문제점을 개선 및 서로 약효발현 시간을 조절하기 위하여 분리과립, 2중정, 3중정 개발 기술인 복합제 개발기술은 약효의 증대 및 약물간의 서로 보완적 효과를 나타내기 위하여 2~3가지 약물을 병용 투여하고 있는 현대 의약물 트렌드에서 복용순응도를 개선할 수 있는 기술로서, 복합제 개발 시 가장 문제되는 약물간의 Interaction의 방지를 위해 사용하는 첨가제 및 제조방법은 그 회사만의 고유한 기술로 알려져 있습니다. 이 중 대표적으로 파킨슨병 치료제 중 국내최초 LCE 복합제인 트리레보를 보유 및 제조하고 있습니다.

라) 속방성 기술

구강내 붕해정을 개발하는 속방성 기술은 물없이 입안에서 10~60초 이내에 신속히 붕해되어 위장관 점막으로 흡수되므로 빠르게 약효를 발현할 수 있게 되고, 생체내 흡수를 촉진할 수 있을 뿐만 아니라, 약을 삼키기 어려운 환자나 항상 물과 함께 복용하기 어려운 환자들에 편이성을 줄 수 있다는 점에서 경구용 약물 전달 시스템의 핵심 기술로 인정받고 있습니다. 현재 국내에서 유일하게 에스시탈로프람 오디제형인 뉴프람오디정을 생산하고 있으며 이외에도 펠로오디정(메만틴), 밀타오디정(미르타자핀) 등 다양한 구강내 붕해정 제형들을 자사에서 직접 생산하고 있습니다.

마) 동결건조 기술

동결건조 주사제의 장점은 열에 민감한 약물의 손상을 줄이고 외부 미립자와 박테리아의 오염을 감소시킵니다. 더욱이 열에 약한 약물을 주사제로 개발 시 열을 가하는 멸균공정이 필요하여 주사제 개발에 한계가 있었는데, 본 기술을 통하여 열에 약하거나, 액상상태에서 안정성이 떨어지는 약물의 안정성을 개선 제품화할 수 있어 다른 액상주사제에 대한 기술적 차별성 및 비교우위에 있습니다.

2) 생산경쟁력

당사는 2023년 기준 업체별 생산실적에서 3,129억원을 생산하여 국내 제약사 중 19위를 기록하는 것으로 나타났고, 2022년대비 7.7%의 성장을 기록하였습니다.

[ 업체별 상위 30위 생산실적 ]

(단위: 억원, %)

순위
업체명
2022년
2023년
증감률
비중

1
한미약품(주)
11,955
12,775
6.90%
4.80%

2
(주)종근당
10,594
10,906
2.90%
4.10%

3
(주)대웅제약
7,787
8,672
11.40%
3.20%

4
(주)유한양행
6,026
8,586
42.50%
3.20%

5
(주)셀트리온
7,461
7,771
4.20%
2.90%

6
(주)녹십자
6,904
7,310
5.90%
2.70%

7
일동제약(주)
7,747
7,279
-6.10%
2.70%

8
동아에스티(주)
5,069
5,878
16.00%
2.20%

9
대웅바이오(주)
4,429
5,465
23.40%
2.00%

10
(주)한독
5,425
5,422
-0.10%
2.00%

11
JW중외제약(주)
5,062
5,398
6.60%
2.00%

12
(주)보령
3,692
5,265
42.60%
2.00%

13
대원제약(주)
4,363
4,561
4.50%
1.70%

14
(주)동국제약
3,753
3,994
6.40%
1.50%

15
한국팜비오(주)
3,678
3,630
-1.30%
1.40%

16
(주)경보제약
3,216
3,604
12.10%
1.30%

17
한국프라임제약(주)
3,389
3,597
6.10%
1.30%

18
삼진제약(주)
3,383
3,557
5.20%
1.30%

19
명인제약(주)
2,906
3,460
19.00%
1.30%

20
한국유나이티드제약(주)
2,789
3,213
15.20%
1.20%

21
(주)휴온스
2,518
3,085
22.50%
1.10%

22
에스케이케미칼(주)
3,199
3,018
-5.70%
1.10%

23
환인제약(주)
2,957
2,955
-0.10%
1.10%

24
(주)휴메딕스
2,332
2,931
25.70%
1.10%

25
(주)제일약품
2,481
2,891
16.50%
1.10%

26
(주)태준제약
2,567
2,889
12.50%
1.10%

27
(주)종근당바이오
2,694
2,856
6.00%
1.10%

28
(주)현대약품
2,641
2,810
6.40%
1.00%

29
(주)재영약품
2,594
2,726
5.10%
1.00%

30
안국약품(주)
1,693
2,422
43.00%
0.90%

소계
135,304
148,925
10.10%
55.40%

총 생산샐적
258,712
268,621
3.80%
100.00%

출처: 한국제약협회, 2024 제약바이오산업 DATABOOK

주1) 상기 생산실적은 당사 생산 수량을 보험약가 기준으로 부가가치세를 포함하여 산출된 자료입니다.

상기와 같은 경쟁력은 다음과 같은 경쟁우위에서 비롯되었습니다.

[ 명인제약(주)의 주요 경쟁우위 ]

구분
상세 내용

생산능력
- 의약품 제조 : 연간 약 3,500억원- 원료 합성 : 연간 13.2t

인증현황

- KGMP, BGMP, cGMP
에서 요구되는 인프라 수준의 생산설비- 일본 PMDA에 AFM인증

공정
- 원료 생산공정 보유

보유 현황
- 내용고형제, 주사제, 연구소, QC, 합성공장 등의 시설 보유를 통한 자사 원료 생산 및 제품화에 이르는 전 공정을 자체적으로 해결할 수 있는 '원스톱 인프라' 구축

특화된 생산기술
- 장기지속형 주사제: Liquid Crystal Drug Delivery System을 활용한 서방성 주사기술- 펠렛 제품: 기존 경구용 약물보다 위와 소장을 통과하는 데 걸리는 시간이 상대적으로 길어 위장을 통과하는 속도 및 흡수를 제어할 수 있는 DDS시스템(Drug Delivery System)을 접목한 기술

당사는 자체 원료 생산공정을 통해 생산된 원료의약품(API)을 자사 제품 원재료(정신신경용제 55품목, 순환계용제 8품목)로 사용하고 있으며, 추후 R&D를 통하여 자체 API 충당 품목을 확대해 나갈 계획에 있습니다. 증권신고서 제출일 기준 추가 2건에 대하여 DMF 등록을 진행 중에 있습니다. 또한, 당사는 자체 API 생산시설로 수입산 원료의약품(API) 대비 원가 경쟁력을 확보하고 공급망 안정성 및 품질관리 측면에서의 경쟁력을 확보하고 있습니다.

[ API 생산 단가 비교 ]

(단위 : kg, 백만원, 원, %)

매입
당사 생산
비율(F/C)

수량 (A)
총 매입액 (B)
수량 당 매입액 (C = B/A)
수량(D)
총 생산원가(E)
수량 당 생산원가 (F = E/D)

7,850
4,506.9
574,103
5,322
976.2
183,404
31.9%

출처 : 당사 제시

주1)
외부 매입 및 자체 생산 API를 사용하는 완제의약품 4품목의 2024년 사용량 기준

주2)
당사 총 생산원가는 인건비 등 간접비를 제외한, 재료비 기준

3) 제품경쟁력

당사는 2023년부터 정신신경용제(CNS) 시장에서 매출액 1위를 기록하고 있습니다. 정신신경용제(CNS) 시장은 여타 완제의약품 시장 대비 특화된 부문으로서 실질적으로 시장지배력이 있는 기업은 소수이며, 이들 각 회사들도 신경/정신계 질환 중 세부 질환에 따라 특화되어 있습니다.

그 중 당사는 타사 대비 세부 질환별 다양한 성분의 완제의약품을 제조 및 판매하고 있습니다. 세부 질환별 의약품 중에는 퇴장방지의약품을 비롯하여, 기타 저가의약품 등 당사에서만 단독으로 생산되고 있는 의약품이 다수 존재, 병의원에서 환자의 상태에 따른 적절한 치료제를 선택할 수 있도록 우수 의약품을 제공하고 있습니다.

[ 명인제약 퇴장방지 의약품 현황 ]

품목
약효
성분
제품명
품목 수
퇴장방지 구분

정신신경용제
우울증치료제
아미트리프틸린염산염
명인아미트리프틸린염산염정
1
사용장려 및 생산원가보전

우울증치료제
트라조돈염산염
명인트라조돈캅셀 등
3

조현병치료제
염산클로르프로마진
명인클로르프로마진염산염정
3

조현병치료제
할로페리돌
명인할로페리돌정
5

항불안제
디아제팜
명인디아제팜정
3

뇌전증치료제
페니토인
명인페니토인정
1

우울증치료제
이미프라민염산염
명인이미프라민염산염정
1
생산원가보전

조현병치료제
클로미프라민염산염
그로민캡슐
2

조현병치료제
탄산리튬
명인탄산리튬정
2

조현병치료제
페르페나진
페르페나진정
1

파킨슨치료제
벤즈트로핀메실산염
명인베즈트로메실산염산염정
2

항불안제
로라제팜
스리반정
2

최면진정제
독세핀염산염
명세핀정
2

기타
항생물질 및 화학요법제
프리마퀸인삼염
비바퀸정
1

합계
29
-

[치료제별 제조 의약품 성분 현황]

구분
명인제약
A사
B사

우울증치료제
13개 성분
14개 성분
1개 성분

조현병치료제
12개 성분 단독성분 : Levomepromazine, Pimozide, Perphenazine
8개 성분
2개 성분

ADHD치료제
3개 성분
2개 성분
1개 성분

최면진정 및 항불안제
10개 성분 (단독성분 : bromazepam)
8개 성분
-

파킨슨병 치료제
8개 성분 (단독성분 : levodopa + carbidopa)
1개 성분
-

치매치료제
4개 성분
4개 성분
1개 성분

뇌전증치료제
12개 성분 (단독성분 : valproate magnesium)
12개 성분
1개 성분

출처: 당사 제시 및 각 사 홈페이지

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약 연결재무정보

(단위: 원)

구 분

2025년 반기

(제38기)

2024년

(제37기)

2023년

(제36기)

2022년

(제35기)

［유동자산］
405,380,596,869
385,808,764,454
307,589,248,056
250,817,598,015

ㆍ당좌자산
345,744,915,981
325,465,567,580
251,311,965,260
202,937,779,461

ㆍ재고자산
59,635,680,888
60,343,196,874
56,277,282,796
47,879,818,554

［비유동자산］
205,024,944,973
195,883,227,183
214,000,815,600
220,738,722,887

ㆍ투자자산
71,688,551,376
71,379,983,907
89,434,535,470
87,152,179,068

ㆍ유형자산
105,208,142,966
99,259,276,804
99,309,167,572
103,706,126,290

ㆍ무형자산
4,078,914,338
713,015,178
710,897,299
711,005,419

ㆍ기타비유동자산
24,049,336,293
24,530,951,294
24,546,215,259
29,169,412,110

자산총계
610,405,541,842
581,691,991,637
521,590,063,656
471,556,320,902

［유동부채］
46,993,019,347
44,602,053,998
39,183,657,848
35,093,253,329

［비유동부채］
2,834,987,205
5,269,416,843
10,092,474,531
12,483,938,182

부채총계
49,828,006,552
49,871,470,841
49,276,132,379
47,577,191,511

ㆍ자본금
5,600,000,000
5,600,000,000
5,600,000,000
5,600,000,000

ㆍ자본잉여금
-
-
-
-

ㆍ기타포괄손익누계액
(6,723,298,713)
(7,048,585,713)
(4,987,520,864)
(2,865,582,098)

ㆍ이익잉여금
561,700,834,003
533,269,106,509
471,701,452,141
421,244,711,489

［비지배지분］
-
-
-
-

자본총계
560,577,535,290
531,820,520,796
472,313,931,277
423,979,129,391

구분
2025.01.01~2025.06.30
2024.01.01~2024.12.31
2023.01.01~2023.12.31
2022.01.01~2022.12.31

매출액
142,465,209,436
269,434,788,789
242,337,808,007
225,828,400,036

영업이익
46,913,397,070
92,754,381,974
83,618,497,292
75,902,697,208

연결당기순이익
39,634,023,643
68,670,651,454
74,511,528,963
57,433,994,918

기본주당이익
3,539
6,131
6,653
5,128

희석주당이익
3,539
6,131
6,653
5,128

나. 요약 별도재무정보

(단위:원)

구분

2025년 반기

(제38기)

2024년

(제37기)

2023년

(제36기)

2022년

(제35기)

［유동자산］
398,920,131,796
379,827,528,732
301,702,022,964
250,532,470,099

ㆍ당좌자산
339,284,450,908
319,484,331,858
245,424,740,168
202,652,651,545

ㆍ재고자산
59,635,680,888
60,343,196,874
56,277,282,796
47,879,818,554

［비유동자산］
202,334,194,609
193,095,518,547
214,852,115,842
217,424,600,083

ㆍ투자자산
74,940,290,534
74,641,137,476
92,714,517,860
90,450,990,279

ㆍ유형자산
101,282,612,089
95,180,502,076
95,090,970,198
99,010,497,365

ㆍ무형자산
4,078,914,338
713,015,178
710,897,299
711,005,419

ㆍ기타비유동자산
22,032,377,648
22,560,863,817
26,335,730,485
27,252,107,020

자산총계
601,254,326,405
572,923,047,279
516,554,138,806
467,957,070,182

［유동부채］
44,188,911,216
41,157,123,099
40,723,789,039
32,927,119,461

［비유동부채］
6,739,486,074
9,040,027,526
10,090,813,588
16,175,363,669

부채총계
50,928,397,290
50,197,150,625
50,814,602,627
49,102,483,130

ㆍ자본금
5,600,000,000
5,600,000,000
5,600,000,000
5,600,000,000

ㆍ자본잉여금
-
-
-
-

ㆍ기타포괄손익누계액
(6,723,298,713)
(7,048,585,713)
(4,987,520,864)
(2,865,582,098)

ㆍ이익잉여금
551,449,227,828
524,174,482,367
465,127,057,043
416,120,169,150

자본총계
550,325,929,115
522,725,896,654
465,739,536,179
418,854,587,052

종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법
원가법
원가법
원가법
원가법

구분
2025.01.01~2025.06.30
2024.01.01~2024.12.31
2023.01.01~2023.12.31
2022.01.01~2022.12.31

ㆍ매출액
142,520,131,036
269,585,959,989
242,497,244,807
226,023,308,836

ㆍ영업이익
45,529,748,064
90,057,625,868
81,994,190,485
74,864,128,552

ㆍ당기순이익
38,477,041,610
66,152,329,191
73,055,133,946
56,749,758,819

ㆍ기본주당이익
3,435
5,906
6,523
5,067

ㆍ희석주당이익
3,435
5,906
6,523
5,067

2. 연결재무제표

연 결 재 무 상 태 표

제 38 (당)기 반기 2025년 06월 30일 현재

제 37 (전)기 2024년 12월 31일 현재

제 36 (전전)기 2023년 12월 31일 현재

제 35 (전전전)기 2022년 12월 31일 현재

명인제약 주식회사와 그 종속기업
(단위 : 원)

과 목
제 38 기 반기
제 37 기
제 36 기
제 35 기

자 산

I. 유동자산
405,380,596,869
385,808,764,454
307,589,248,056
250,817,598,015

현금및현금성자산

47,729,018,198
32,896,877,262
34,449,217,259
18,251,411,776

단기투자자산
230,000,000,000
227,350,000,000
149,025,800,000
124,414,300,000

매출채권

62,511,810,890
60,770,712,999
58,146,972,222
56,782,929,817

기타채권
4,225,290,592
3,491,898,442
3,710,570,125
2,709,931,332

기타금융자산
298,333,138
219,874,828
4,216,502,631
173,000,000

기타유동자산

980,463,163
736,204,049
1,762,903,023
606,206,536

재고자산
59,635,680,888
60,343,196,874
56,277,282,796
47,879,818,554

II. 비유동자산
205,024,944,973
195,883,227,183
214,000,815,600
220,738,722,887

장기매출채권
1,997,934,451
2,230,683,675
2,039,083,619
2,300,499,200

장기투자자산

11,205,800,000
10,782,800,000
28,608,486,500
24,241,752,700

기타금융자산
21,694,960,387
21,387,008,695
20,194,972,843
23,652,855,472

유형자산

105,208,142,966
99,259,276,804
99,309,167,572
103,706,126,290

무형자산

4,078,914,338
713,015,178
710,897,299
711,005,419

투자부동산
60,482,751,376
60,597,183,907
60,826,048,970
62,910,426,368

순확정급여자산
356,441,455
913,258,924
2,312,158,797
3,216,057,438

자 산 총 계
610,405,541,842
581,691,991,637
521,590,063,656
471,556,320,902

부 채

I. 유동부채
46,993,019,347
44,602,053,998
39,183,657,848
35,093,253,329

매입채무

7,371,334,985
8,298,139,330
2,397,179,785
2,128,917,912

기타채무
13,748,261,879
12,040,418,373
13,210,791,971
9,739,531,750

계약부채
4,328,774,829
4,663,657,612
3,956,796,445
5,191,876,158

환불부채

3,744,749,222
2,583,381,884
2,429,006,145
2,092,365,084

기타금융부채
988,239,119
-
-
-

기타유동부채
4,795,398,984
4,627,584,812
4,241,042,536
4,468,802,825

당기법인세부채

12,016,260,329
12,388,871,987
12,948,840,966
11,471,759,600

II. 비유동부채
2,834,987,205
5,269,416,843
10,092,474,531
12,483,938,182

장기기타채무
468,720,923
1,171,810,312
2,160,012,531
3,206,296,987

기타금융부채
1,217,146,831
2,182,574,940
2,136,952,920
2,091,330,900

기타비유동부채
364,438,430
476,219,431
428,888,989
462,645,279

소송충당부채
-
-
39,424,610
39,424,610

이연법인세부채

778,887,915
1,438,812,160
5,327,195,481
6,684,240,406

순확정급여부채
5,793,106
-
-
-

부 채 총 계
49,828,006,552
49,871,470,841
49,276,132,379
47,577,191,511

자 본

I. 지배기업의 소유주지분
560,577,535,290
531,820,520,796
472,313,931,277
423,979,129,391

자본금

5,600,000,000
5,600,000,000
5,600,000,000
5,600,000,000

이익잉여금

561,700,834,003
533,269,106,509
471,701,452,141
421,244,711,489

기타자본구성요소

(6,723,298,713)
(7,048,585,713)
(4,987,520,864)
(2,865,582,098)

II. 비지배지분

자 본 총 계
560,577,535,290
531,820,520,796
472,313,931,277
423,979,129,391

부 채 및 자 본 총 계
610,405,541,842
581,691,991,637
521,590,063,656
471,556,320,902

연 결 포 괄 손 익 계 산 서

제 38 (당)기 반기 2025년 01월 01일부터 2025년 06월 30일까지

제 37 (전)기 2024년 01월 01일부터 2024년 12월 31일까지

제 36 (전전)기 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지

제 35 (전전전)기 2022년 01월 01일부터 2022년 12월 31일까지

명인제약 주식회사와 그 종속기업
(단위 : 원)

과 목
제 38 기 반기
제 37 기
제 36 기
제 35 기

I. 매출액
142,465,209,436
269,434,788,789
242,337,808,007
225,828,400,036

II. 매출원가
56,521,291,558
100,556,027,632
88,413,111,681
82,279,871,957

III. 매출총이익
85,943,917,878
168,878,761,157
153,924,696,326
143,548,528,079

판매비와관리비
38,814,062,514
76,430,626,135
70,245,594,281
67,853,704,712

대손상각비(환입)
216,458,294
(306,246,952)
60,604,753
(207,873,841)

IV. 영업이익
46,913,397,070
92,754,381,974
83,618,497,292
75,902,697,208

금융이익
4,929,035,798
14,638,359,574
9,142,263,440
7,883,550,245

금융원가
578,199,406
9,160,336,643
1,226,797,467
2,386,737,770

기타영업외이익
471,547,371
622,665,333
878,415,985
476,343,767

기타영업외비용
508,964,079
10,780,379,354
350,948,314
59,063,816

V. 법인세비용차감전순이익
51,226,816,754
88,074,690,884
92,061,430,936
81,816,789,634

VI. 법인세비용
11,592,793,111
19,404,039,430
17,549,901,973
24,382,794,716

VII. 당기순이익
39,634,023,643
68,670,651,454
74,511,528,963
57,433,994,918

지배기업의 소유주지분
39,634,023,643
68,670,651,454
74,511,528,963
57,433,994,918

비지배지분
-

VIII. 기타포괄손익
325,287,000
(4,491,584,554)
(3,776,727,077)
1,653,167,647

후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목
325,287,000
(4,491,584,554)
(3,776,727,077)
1,653,167,647

순확정급여부채(자산)의 재측정요소
-
(2,430,519,705)
(1,654,788,311)
1,714,178,745

기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익

325,287,000
(2,061,064,849)
(2,121,938,766)
(61,011,098)

IX. 당기총포괄손익
39,959,310,643
64,179,066,900
70,734,801,886
59,087,162,565

지배기업의 소유주지분
39,959,310,643
64,179,066,900
70,734,801,886
59,087,162,565

비지배지분
-
-
-
-

X. 주당이익

기본 및 희석주당이익
3,539
6,131
6,653
5,128

연 결 자 본 변 동 표

제 38 (당)기 반기 2025년 01월 01일부터 2025년 06월 30일까지

제 37 (전)기 2024년 01월 01일부터 2024년 12월 31일까지

제 36 (전전) 기 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지

제 35 (전전전) 기 2022년 01월 01일부터 2022년 12월 31일까지

명인제약 주식회사와 그 종속기업
(단위 : 원)

과 목
지배기업 소유주지분
비지배지분
합계

자본금
연결이익잉여금
연결기타자본구성요소
소 계

2022.01.01 (전기초)
5,600,000,000
373,296,537,826
(2,804,571,000)
376,091,966,826
-
376,091,966,826

당기순이익
-
57,433,994,918
-
57,433,994,918
-
57,433,994,918

기타포괄손익 :

- 순확정급여부채의 재측정요소
-
1,714,178,745
-
1,714,178,745
-
1,714,178,745

- 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품 평가손익
-
-
(61,011,098)
(61,011,098)
-
(61,011,098)

총포괄이익 합계
-
59,148,173,663
(61,011,098)
59,087,162,565
-
59,087,162,565

자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 :

배당금의 지급
-
(11,200,000,000)
-
(11,200,000,000)
-
(11,200,000,000)

2022.12.31 (전기말)
5,600,000,000
421,244,711,489
(2,865,582,098)
423,979,129,391
-
423,979,129,391

2023.01.01 (당기초)
5,600,000,000
421,244,711,489
(2,865,582,098)
423,979,129,391
-
423,979,129,391

당기순이익
-
74,511,528,963
-
74,511,528,963
-
74,511,528,963

기타포괄손익 :

- 순확정급여부채의 재측정요소
-
(1,654,788,311)

(1,654,788,311)
-
(1,654,788,311)

- 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품 평가손익
-
-
(2,121,938,766)
(2,121,938,766)
-
(2,121,938,766)

총포괄이익 합계
-
72,856,740,652
(2,121,938,766)
70,734,801,886
-
70,734,801,886

자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 :

배당금의 지급
-
(22,400,000,000)
-
(22,400,000,000)
-
(22,400,000,000)

2023.12.31 (당기말)
5,600,000,000
471,701,452,141
(4,987,520,864)
472,313,931,277
-
472,313,931,277

2024.01.01 (당기초)
5,600,000,000
471,701,452,141
(4,987,520,864)
472,313,931,277
-
472,313,931,277

당기순이익
-
68,670,651,454
-
68,670,651,454
-
68,670,651,454

기타포괄손익 :

- 순확정급여부채의 재측정요소
-
(2,430,519,705)
-
(2,430,519,705)
-
(2,430,519,705)

- 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가및 처분손익
-
927,522,619
(2,061,064,849)
(1,133,542,230)
-
(1,133,542,230)

총포괄이익 합계
-
67,167,654,368
(2,061,064,849)
65,106,589,519
-
65,106,589,519

자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 :

배당금의 지급
-
(5,600,000,000)
-
(5,600,000,000)
-
(5,600,000,000)

2024.12.31 (당기말)
5,600,000,000
533,269,106,509
(7,048,585,713)
531,820,520,796
-
531,820,520,796

2025.01.01 (당반기초)
5,600,000,000
533,269,106,509
(7,048,585,713)
531,820,520,796
-
531,820,520,796

당기순이익
-
39,634,023,643
-
39,634,023,643
-
39,634,023,643

기타포괄손익 :

- 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익
-
-
325,287,000
325,287,000
-
325,287,000

총포괄이익 합계
-
39,634,023,643
325,287,000
39,959,310,643
-
39,959,310,643

기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 처분에 따른 대체
-
(2,296,149)
-
(2,296,149)
-
(2,296,149)

자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 :

배당금의 지급
-
(11,200,000,000)
-
(11,200,000,000)
-
(11,200,000,000)

2025.06.30 (당반기말)
5,600,000,000
561,700,834,003
(6,723,298,713)
560,577,535,290
-
560,577,535,290

연 결 현 금 흐 름 표

제 38 (당)기 반기 2025년 01월 01일부터 2025년 06월 30일까지

제 37 (전)기 2024년 01월 01일부터 2024년 12월 31일까지

제 36 (전전) 기 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지

제 35 (전전전) 기 2022년 01월 01일부터 2022년 12월 31일까지

명인제약 주식회사와 그 종속기업
(단위 : 원)

과 목
제 38 기 반기
제 37 기
제 36 기
제 35 기

I. 영업활동으로 인한 현금흐름
43,476,257,717
82,972,302,422
76,075,234,434
55,600,730,336

1. 영업으로부터 창출된 현금흐름

52,159,664,865
99,067,947,789
87,137,015,821
85,976,399,839

2. 이자의 수취
3,768,945,126
6,337,232,918
4,989,253,524
1,880,450,336

3. 배당금의 수취
270,000,000
348,835,500
249,427,800
-

4. 법인세의 납부

(12,722,352,274)
(22,781,713,785)
(16,300,462,711)
(26,811,870,562)

II. 투자활동으로 인한 현금흐름
(16,836,991,912)
(76,894,954,220)
(39,809,984,851)
(88,946,032,263)

단기투자자산의 처분
227,350,000,000
640,450,200,000
505,542,980,000
320,000,000,000

기타금융자산의 감소
115,700,000
2,925,909,091
192,500,000
309,450,000

장기투자자산의 처분
67,139,371
8,475,144,997
-
-

유형자산의 처분
-
180,612,460
-
13,500,000

단기투자자산의 취득
(230,000,000,000)
(718,090,900,000)
(530,587,780,000)
(381,269,680,000)

기타금융자산의 증가
(152,500,000)
(210,000,000)
(4,014,000,000)
(7,070,000,000)

장기투자자산의 취득
(70,125,260)
(433,688,610)
(6,294,806,950)
(17,526,579,390)

유형자산의 취득
(10,780,735,573)
(10,188,967,798)
(4,647,451,421)
(3,402,164,873)

무형자산의 취득
(3,366,470,450)
(3,264,360)
(1,426,480)
(558,000)

III. 재무활동으로 인한 현금흐름
(11,935,567,504)
(7,674,957,008)
(20,019,341,291)
(7,211,236,740)

기타금융부채의 증가

3,840,000,000
5,480,448,000

리스부채의 상환
(735,567,504)
(2,074,957,008)
(1,459,341,291)
(1,491,684,740)

배당금의 지급
(11,200,000,000)
(5,600,000,000)
(22,400,000,000)
(11,200,000,000)

IV. 현금및현금성자산의 증가(감소) (Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ)
14,703,698,301
(1,597,608,806)
16,245,908,292
(35,112,289,390)

V. 외화환산으로 인한 현금의 변동
128,442,635
45,268,809
(48,102,809)
396,575,721

VI. 기초의 현금및현금성자산
32,896,877,262
34,449,217,259
18,251,411,776
52,967,125,445

VII. 기말의 현금및현금성자산
47,729,018,198
32,896,877,262
34,449,217,259
18,251,411,776

3. 연결재무제표 주석

제 38 (당)기 반기 2025년 06월 30일 현재

제 37 (전)기 반기 2024년 06월 30일 현재(검토받지 아니한 재무제표)

명인제약 주식회사와 그 종속기업

1. 지배기업의 개요

명인제약주식회사(이하 "지배기업")는 1988년 11월에 설립되어 의약품 제조와 판매를 주요 사업목적으로 하고 있으며, 경기도 화성시 팔탄면 노하길 361-12에 본사 및 공장를 두고 있습니다. 보고기간종료일 현재 지배기업의 납입자본금은 5,600백만원이며 주요 주주 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

주주명
소유주식수
지분율(%)

이행명(특수관계자 포함)
10,676,000
95.3%

기 타
524,000
4.7%

합 계
11,200,000
100.0%

(1) 당반기말 및 전기말 현재 지배기업의 종속기업에 대한 투자현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

종속기업명
주요영업활동
결산월
지분율

당반기말
전기말

(주)명애드컴
광고대행
12월
100.0%
100.0%

(2) 당반기말 및 전기말 현재 종속기업의 요약 재무상태는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

유동자산

9,532,599
9,078,993

비유동자산

8,349,777
8,500,985

자산총계

17,882,376
17,579,978

유동부채
5,731,408
6,489,474

비유동부채
93,769
188,121

부채총계
5,825,177
6,677,595

자본총계
12,057,199
10,902,383

(3) 당반기와 전반기 중 종속기업의 요약 경영성과는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

매출액
2,196,983
2,385,973

영업이익
1,324,789
1,381,203

법인세차감전순이익
1,446,039
1,582,971

당기순이익
1,154,817
1,263,025

총포괄이익
1,154,817
1,263,025

(4) 당반기와 전반기 중 종속기업의 요약 현금흐름은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

영업활동으로 인한 현금흐름
593,649
2,650,604

투자활동으로 인한 현금흐름
-
-

재무활동으로 인한 현금흐름
(114,420)
(166,080)

현금및현금성자산의 순증감
479,229
2,484,524

기초 현금및현금성자산
5,981,236
1,972,468

기말 현금및현금성자산
6,460,465
4,456,992

2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책2.1 재무제표 작성기준연결회사의 2025년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 요약반기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차연결재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차연결재무제표와 함께 이해해야 합니다.

2.2 회계정책과 공시의 변경

2.2.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정된 기준서 및 해석서

연결회사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.2.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정

실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 해당 기준서의 개정이 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용

- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.

- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

- FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시

(2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 연결재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1101호'한국채택국제회계기준의 최초채택': K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용

- 기업회계기준서 제1107호'금융상품:공시': 제거 손익, 실무적용지침

- 기업회계기준서 제1109호'금융상품': 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

- 기업회계기준서 제1110호'연결재무제표': 사실상의 대리인 결정

- 기업회계기준서 제1007호'현금흐름표': 원가법2.3 회계정책

연결재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.2에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경사항 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.3.1 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측 가능한 미래의 사건과 같은다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.요약반기연결재무제표 작성 시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 부문정보

전략적 의사결정을 수립하는 경영진이 연결회사의 보고부문을 결정하고 있습니다. 경영진은 부문에 배분될 자원에 대한 의사결정을 하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 부문의 영업수익을 기준으로 검토하고 있습니다.연결회사의 보고부문은 수익을 창출하는 유형을 기준으로 식별되었으며, 보고기간종료일현재 보고부분은 의약품판매와 부동산임대 및 광고대행으로 구성되어 있습니다.(1) 재무정보 1) 당반기말 및 전기말 현재 자산과 부채의 내역

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

의약품판매
537,517,835
509,062,710

부동산임대
63,736,491
63,860,337

광고대행
17,882,376
17,579,977

연결조정
(8,731,160)
(8,811,032)

자산총계
610,405,542
581,691,992

의약품판매
45,045,029
44,397,351

부동산임대
5,883,368
5,799,800

광고대행
5,825,177
6,677,595

연결조정
(6,925,567)
(7,003,275)

부채총계
49,828,007
49,871,471

2) 당반기와 전반기의 경영성과 내역 1) 당반기

(단위:천원)

구 분
의약품판매
부동산임대
광고대행
연결조정
합계

매출액
140,834,254
1,685,877
2,196,983
(2,251,905)
142,465,209

영업이익
43,967,718
1,562,030
1,324,789
58,860
46,913,397

당기순이익
36,915,012
1,562,030
1,154,817
2,165
39,634,024

2) 전반기

(단위:천원)

구 분
의약품판매
부동산임대
광고대행
연결조정
합계

매출액
129,752,313
1,609,760
2,385,973
(2,465,691)
131,282,355

영업이익
44,750,809
1,485,913
1,381,203
92,275
47,710,200

당기순이익
27,643,894
1,485,913
1,263,025
(3,762)
30,389,070

(2) 연결회사는 단일 외부고객으로부터의 수익이 기업전체 수익의 10% 이상인 고객은 존재하지 않습니다.(3) 연결회사 대부분의 영업활동은 국내에서 이루어지므로, 소재지 국가에 귀속되는 수익과 비유동자산 등에 대하여 공시하지 않습니다.

5. 사용제한 금융상품당반기말 및 전기말 현재 사용이 제한된 금융상품의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말
제한사유

장기투자자산 :

장기금융상품
5,000
5,000
당좌개설보증금

6. 장ㆍ단기투자자산당반기말 및 전기말 현재 장ㆍ단기투자자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

단기투자자산 :

단기금융상품
230,000,000
227,350,000

소 계
230,000,000
227,350,000

장기투자자산 :

당기손익-공정가치측정금융자산 (*)
-
-

기타포괄손익-공정가치측정금융자산 (*)
11,200,800
10,777,800

장기금융상품
5,000
5,000

소 계
11,205,800
10,782,800

합 계
241,205,800
238,132,800

(*) 당반기말 및 전기말 현재 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

취득원가
장부금액
취득원가
장부금액

비상장주식
12,010,160
148,800
12,010,160
148,800

상장주식
15,417,311
11,052,000
15,417,311
10,629,000

합 계
27,427,471
11,200,800
27,427,471
10,777,800

7. 매출채권과 기타채권(1) 당반기말 및 전기말 현재 매출채권과 기타채권의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

매출채권 :

매출채권
63,631,824
2,013,618
61,673,129
2,247,507

차감: 손실충당금
(1,120,013)
(15,684)
(902,416)
(16,823)

매출채권(순액)
62,511,811
1,997,934
60,770,713
2,230,684

기타채권 :

미수금
3,587,242
-
2,594,848
-

미수수익
638,049
-
897,050
-

기타채권 소계
4,225,291
-
3,491,898
-

합 계
66,737,102
1,997,934
64,262,611
2,230,684

(2) 신용위험과 손실충당금연결회사는 매출채권에 대해 항상 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다. 매출채권에 대한 기대신용손실은 채무자의 과거 채무불이행 경험 및 차입자 특유의 요인, 일반적인 경제 환경, 보고기간 말에 현재 상황에 대한 평가뿐만 아니라 미래에 상황이 어떻게 변동할 것인지에 대한 평가를 포함한 요소들이 조정된 채무자의 현행 재무상태에 대한 분석을 고려한 충당금 설정률표를 이용하여 산정됩니다.

1) 당반기말 및 전기말 현재 연결회사의 충당금 설정률표에 기초한 매출채권의 위험정보세부내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

총장부금액
기대신용손실
순장부금액
채무불이행률
총장부금액
기대신용손실
순장부금액
채무불이행률

90일 이하
39,919,023
-
39,919,023
0.00%
39,724,248
-
39,724,248
0.00%

180일 이하
13,307,781
71,260
13,236,521
0.54%
11,922,774
62,367
11,860,407
0.52%

270일 이하
5,535,502
62,630
5,472,872
1.13%
5,795,539
62,119
5,733,420
1.07%

270일 초과
6,883,136
1,001,807
5,881,329
14.55%
6,478,075
794,753
5,683,322
12.27%

합 계
65,645,442
1,135,697
64,509,745
1.73%
63,920,636
919,239
63,001,397
1.44%

2) 당반기와 전반기 중 매출채권과 기타채권의 손실충당금(대손충당금)의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

기초금액
919,239
1,363,811

손상차손
216,458
(396,189)

채권제각
-
(28,723)

기말금액
1,135,697
938,899

8. 기타금융자산(1) 당반기말 및 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

상각후원가 측정 금융자산 :

대여금
161,775
223,750
170,775
180,450

보증금
136,558
21,471,210
49,100
21,206,559

합 계
298,333
21,694,960
219,875
21,387,009

(2) 기타금융자산의 손상대여금과 보증금은 최초인식시점 이후에 신용위험이 유의적으로 증가하였는지를 기업회계기준서 제1109호의 최초적용일에 판단하는데 과도한 원가나 노력이 필요하다고 판단되는 항목에 대해서는 동 금융자산이 제거될 때까지 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하고 있습니다.경영진은 기대신용손실을 결정할 때 과거의 부도경험, 거래상대방의 재무상태뿐만 아니라 경제전문가나 재무분석가의 보고서를 통해 금융자산의 발행자가 속한 산업의미래 전망도 고려하고 있습니다. 또한 해당 손실평가기간 내에 각 금융자산의 채무불이행 가능성 및 채무불이행시의 손실금액을 추정하는데 적절한 다양한 원천의 외부 경제정보를 고려하고 있습니다.9. 재고자산당반기말 및 전기말 현재 재고자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

취득원가

평가손실

충당금

장부가액
취득원가

평가손실

충당금

장부가액

제품
22,775,221
(1,420,838)
21,354,383
21,665,384
(1,070,041)
20,595,343

상품
7,335,785
(114,852)
7,220,933
10,515,247
(26,425)
10,488,822

원재료
17,633,687
(713,650)
16,920,037
15,565,559
(441,775)
15,123,784

부재료
3,823,556
(143,055)
3,680,501
3,704,202
(194,687)
3,509,515

저장품
1,285,966
(10,173)
1,275,793
1,008,576
(3,211)
1,005,365

재공품
8,203,698
(394,288)
7,809,410
8,098,751
(270,736)
7,828,015

미착원료
1,374,624
-
1,374,624
1,792,353
-
1,792,353

합 계
62,432,537
(2,796,856)
59,635,681
62,350,072
(2,006,875)
60,343,197

당반기중 재고자산평가손실전입액은 789,981천원(전반기 평가손실전입액 711,588천원)입니다

10. 기타자산당반기말 및 전기말 현재 기타자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

선급금
397,172
225,493

선급비용
583,291
510,711

합 계
980,463
736,204

당반기말 및 전기말 현재 기타자산은 전액 유동자산으로 분류되어 있습니다.

11. 유형자산(1) 당반기말 및 전기말 현재 유형자산의 장부금액 구성내역은 다음과 같습니다.1) 당반기말

(단위 : 천원)

구 분
취득원가
감가상각누계액
장부금액

토지
39,467,363
-
39,467,363

건물
58,398,066
(31,748,953)
26,649,113

구축물
875,101
(743,545)
131,556

기계장치
90,878,596
(70,876,676)
20,001,920

차량운반구
486,782
(410,341)
76,441

공기구비품
6,921,815
(5,582,615)
1,339,200

시설장치
420,000
(385,000)
35,000

사용권자산-부동산
4,170,083
(1,221,324)
2,948,759

사용권자산-차량운반구
448,815
(219,670)
229,145

건설중인자산
14,329,646
-
14,329,646

합 계
216,396,267
(111,188,124)
105,208,143

2) 전기말

(단위 : 천원)

구 분
취득원가
감가상각누계액
장부금액

토지
39,467,363
-
39,467,363

건물
58,398,066
(30,341,905)
28,056,161

구축물
781,077
(738,080)
42,997

기계장치
88,519,644
(67,907,268)
20,612,376

차량운반구
446,042
(394,419)
51,623

공기구비품
6,899,615
(5,331,788)
1,567,827

시설장치
420,000
(343,000)
77,000

사용권자산-부동산
4,170,312
(246,633)
3,923,679

사용권자산-차량운반구
392,831
(168,406)
224,425

건설중인자산
5,235,826
-
5,235,826

합 계
204,730,776
(105,471,499)
99,259,277

(2) 당반기와 전반기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.1) 당반기

(단위 : 천원)

구 분
기 초
취 득
처분및폐기
감가상각비
대 체
기 말

토지
39,467,363
-
-
-
-
39,467,363

건물
28,056,161
-
-
(1,407,048)
-
26,649,113

구축물
42,997
-
-
(5,465)
94,024
131,556

기계장치
20,612,376
696,651
-
(2,969,409)
1,662,302
20,001,920

차량운반구
51,623
40,740
-
(15,922)
-
76,441

공기구비품
1,567,827
22,200
-
(250,827)
-
1,339,200

시설장치
77,000
-
-
(42,000)
-
35,000

사용권자산-부동산
3,923,679
39,795
-
(1,014,715)
-
2,948,759

사용권자산-차량운반구
224,425
55,983
-
(51,263)
-
229,145

건설중인자산
5,235,826
10,850,146
-
-
(1,756,326)
14,329,646

합 계
99,259,277
11,705,515
-
(5,756,649)
-
105,208,143

2) 전반기

(단위 : 천원)

구 분
기 초
취 득
처분및폐기
감가상각비
대체
기 말

토지
39,089,220
96,226
(33,360)
-
-
39,152,086

건물
30,891,134
-
(42,245)
(1,406,874)
-
29,442,015

구축물
53,142
-
-
(5,073)
-
48,069

기계장치
21,666,503
944,550
-
(2,980,585)
818,955
20,449,423

차량운반구
79,882
-
-
(22,557)
-
57,325

공기구비품
834,463
150,000
-
(162,507)
375,000
1,196,956

시설장치
161,000
-
-
(42,000)
-
119,000

사용권자산-부동산
4,896,439
162,336
(44,558)
(965,461)
-
4,048,756

사용권자산-차량운반구
263,500
-
-
(42,768)
-
220,732

건설중인자산
1,373,885
2,090,205
-
-
(1,193,955)
2,270,135

합 계
99,309,168
3,443,317
(120,163)
(5,627,825)
-
97,004,497

(3) 보고기간종료일 현재 보험가입자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
부보자산 등
부보금액
금융기관명

화재보험
건물 등
92,562,164
DB손해보험㈜

3,500,000
현대해상화재보험(주)

12. 무형자산

(1) 당반기말 및 전기말 현재 무형자산의 장부금액 구성내역은 다음과 같습니다.1) 당반기말

(단위 : 천원)

구 분
산업재산권
회원권
건설중인자산
합 계

취득원가
89,621
705,828
3,369,932
4,165,381

상각누계액
(86,467)
-
-
(86,467)

장부금액
3,154
705,828
3,369,932
4,078,914

2) 전기말

(단위 : 천원)

구 분
산업재산권
회원권
건설중인자산
합 계

취득원가
89,145
705,828
3,938
798,911

상각누계액
(85,896)
-
-
(85,896)

장부금액
3,249
705,828
3,938
713,015

(2) 당반기와 전반기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.1) 당반기

(단위 : 천원)

구 분
산업재산권
회원권
건설중인자산
합 계

기초금액
3,249
705,828
3,938
713,015

증가 (취득및대체)
476
-
3,366,470
3,366,946

감소 (처분및대체)
-
-
(476)
(476)

무형자산상각비
(571)
-
-
(571)

기말금액
3,154
705,828
3,369,932
4,078,914

2) 전반기

(단위 : 천원)

구 분
산업재산권
회원권
건설중인자산
합 계

기초금액
2,907
705,828
2,162
710,897

증가 (취득및대체)
992
-
1,324
2,316

감소 (처분및대체)
-
-
(992)
(992)

무형자산상각비
(574)
-
-
(574)

기말금액
3,325
705,828
2,494
711,647

(3) 무형자산상각비는 전액 판매비와관리비에 포함되어 있습니다.

13. 투자부동산

(1) 당반기말 및 전기말 현재 투자부동산의 장부금액 구성내역은 다음과 같습니다.1) 당반기말

(단위 : 천원)

구 분
토 지
건 물
합 계

취득원가
55,380,199
9,021,523
64,401,722

상각누계액
-
(3,918,971)
(3,918,971)

장부금액
55,380,199
5,102,552
60,482,751

2) 전기말

(단위 : 천원)

구 분
토 지
건 물
합 계

취득원가
55,380,199
9,021,523
64,401,722

상각누계액
-
(3,804,538)
(3,804,538)

장부금액
55,380,199
5,216,985
60,597,184

(2) 당반기와 전반기 중 투자부동산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.1) 당반기

(단위 : 천원)

구 분
토 지
건 물
합 계

기초금액
55,380,199
5,216,985
60,597,184

증가 (취득및대체)
-
-
-

감소 (처분및대체)
-
-
-

감가상각비
-
(114,433)
(114,433)

기말금액
55,380,199
5,102,552
60,482,751

2) 전반기

(단위 : 천원)

구 분
토 지
건 물
합 계

기초금액
55,380,199
5,445,850
60,826,049

증가 (취득및대체)
-
-
-

감소 (처분및대체)
-
-
-

감가상각비
-
(114,433)
(114,433)

기말금액
55,380,199
5,331,417
60,711,616

(3) 당반기와 전반기 중 투자부동산에서 발생한 손익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

임대수익
1,630,955
1,530,042

임대매출원가(임대수익이 발생한 투자부동산 관련)
(114,433)
(114,433)

(4) 보고기간종료일 현재 연결회사의 투자부동산 중 일부는 ㈜메디커뮤니케이션과 공동으로 소유하고 있습니다.

14. 리스(1) 당반기말 및 전기말 현재 리스와 관련하여 연결재무상태표에 인식된 금액은 다음과같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

사용권자산 (*1) :

부동산
2,948,759
3,923,679

차량운반구
229,145
224,425

합 계
3,177,904
4,148,104

리스부채 (*2) :

유동
1,628,791
1,528,307

비유동
468,721
1,171,810

합 계
2,097,512
2,700,117

(*1)
연결재무상태표 상 유형자산에 포함되어 있습니다.

(*2)
연결재무상태표 상 기타채무에 포함되어 있습니다.

(2) 당반기와 전반기 중 리스와 관련하여 연결포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

사용권자산 감가상각비 :

부동산
1,014,715
965,461

차량운반구
51,263
42,768

소 계
1,065,978
1,008,229

리스부채에 대한 이자비용
38,856
39,066

합 계
1,104,834
1,047,295

(3) 당반기와 전반기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

유동
비유동
유동
비유동

기초금액
1,528,307
1,171,810
1,727,033
2,160,013

계약발생 및 연장
33,941
60,164
78,315
75,486

리스료 지급
(735,567)
-
(743,607)
-

리스 해지
-
-
(8,796)
(35,896)

유효이자율법에 따른 이자비용 인식
38,856
-
39,066
-

유동성 대체
723,717
(723,717)
583,544
(583,544)

연결조정
39,537
(39,536)
-
-

기말금액
1,628,791
468,721
1,675,555
1,616,059

(4) 당반기와 전반기 중 리스계약으로 인한 현금유출액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

리스부채에서 발생한 현금유출
735,567
743,607

단기리스 비용
9,922
16,205

소액리스 비용
5,542
4,379

합 계
751,031
764,191

15. 매입채무와 기타채무당반기말 및 전기말 현재 매입채무와 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

매입채무
7,371,335
-
8,298,139
-

미지급금
10,882,990
-
9,184,628
-

미지급비용
1,236,481
-
1,327,484
-

리스부채
1,628,791
468,721
1,528,307
1,171,810

합 계
21,119,597
468,721
20,338,558
1,171,810

16. 기타금융부채당반기말 및 전기말 현재 기타금융부채의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

임대보증금
988,239
1,217,147
-
2,182,575

17. 기타부채당반기말 및 전기말 현재 기타부채의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

예수금
618,894
-
708,654
-

부가세예수금
3,798,469
-
3,615,017
-

선수금
366,275
-
303,914
-

기타장기종업원급여
-
328,785
-
405,994

선수수익
11,761
35,653
-
70,225

합 계
4,795,399
364,438
4,627,585
476,219

18. 퇴직급여제도연결회사는 종업원들을 위하여 확정급여형퇴직급여제도를 운영하고 있습니다. 동 제도하에서 종업원들은 퇴직시점에 제공한 근무용역기간에 최종 3개월 평균급여를 적용하여 일시불급여를 수령받고 있습니다.확정급여채무의 현재가치, 관련 당기근무원가 및 과거근무원가는 예측단위적립방식을 사용하여 측정되었습니다.(1) 당반기말 및 전기말 현재 확정급여형 퇴직급여제도와 관련하여 연결회사의 의무로 인하여 발생하는 연결재무상태표 상 구성항목은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

확정급여채무의 현재가치
31,769,955
31,746,431

사외적립자산의 공정가치
(32,113,117)
(32,652,204)

국민연금전환금
(7,486)
(7,486)

확정급여채무에서 발생한 순부채(자산)
(350,648)
(913,259)

(2) 당반기와 전반기 중 순확정급여부채(자산)의 변동내역은 다음과 같습니다.1) 당반기

(단위 : 천원)

구 분
확정급여채무
사외적립자산
국민연금전환금
순확정급여부채(자산)

기초금액
31,746,431
(32,652,204)
(7,486)
(913,259)

당기손익으로 인식되는 금액 :

당기근무원가
1,544,380
-
-
1,544,380

이자원가(이자수익)
589,860
(608,144)
-
(18,284)

소 계
2,134,240
(608,144)
-
1,526,096

제도에서 지급한 금액 :

퇴직금 지급액
(2,110,716)
1,147,231
-
(963,485)

기말금액
31,769,955
(32,113,117)
(7,486)
(350,648)

2) 전반기

(단위 : 천원)

구 분
확정급여채무
사외적립자산
국민연금전환금
순확정급여부채(자산)

기초금액
27,553,507
(29,856,604)
(9,062)
(2,312,159)

당기손익으로 인식되는 금액 :

당기근무원가
1,338,445
-
-
1,338,445

이자원가(이자수익)
577,607
(629,066)
-
(51,459)

소 계
1,916,052
(629,066)
-
1,286,986

제도에서 지급한 금액 :

퇴직금 지급액
(1,417,847)
1,680,571
-
262,724

기말금액
28,051,712
(28,805,099)
(9,062)
(762,449)

(3) 당반기말 및 전기말 현재 사외적립자산의 공정가치 구성요소는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

예적금
32,113,117
32,652,204

19. 환불부채당반기말 및 전기말 현재 환불부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

기초금액
2,583,382
2,429,006

당기전입
1,161,367
154,376

기말금액
3,744,749
2,583,382

환불부채는 실제 반품 실적률에 기간 경과별 추정 반품비율을 적용하여 고객이 반품할 것으로 추정되는 금액이며, 동 환불부채에 상응하여 수익인식금액이 조정됩니다. 20. 연결자본금당반기말 및 전기말 현재 자본금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
수권주식수
발행주식수
액면가액
장부금액

당반기말
전기말

보통주
50,000,000
11,200,000
500 원
5,600,000
5,600,000

21. 연결이익잉여금(1) 당반기말 및 전기말 현재 연결 자본잉여금과 이익준비금 이외의 법령 등에 의하여 이익배당이 제한되어 있는 연결이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
배당제한내역
당반기말
전기말

이익잉여금
토지재평가차액
26,507,494
26,507,494

(2) 당반기말 및 전기말 현재 연결이익잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

법정적립금 :

이익준비금 (*1)
15,972,000
15,972,000

기업발전적립금 (*2)
1,300,000
1,300,000

임의적립금 :

기타적립금
377,250,000
347,250,000

미처분이익잉여금
167,178,834
168,747,107

합 계
561,700,834
533,269,107

(*1)
연결회사는 상법의 규정에 따라 납입자본의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있으나, 보고기간종료일 현재 연결회사의 이익준비금이 납입자본의 50%에 달하였으므로 추가 적립할 의무는 없습니다.

(*2)
연결회사는 (구)법인세법의 규정에 따라 각 사업연도의 유보소득과 적정 유보소득에 대한 공제를 위하여 일정금액 상당액을 기업발전적립금으로 계상하였는 바, 동 준비금의 적립과 처분은 관계 세법의 규정에 의하고 있습니다.

(3) 당반기와 전반기 중 연결이익잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

기초금액
533,269,107
471,701,452

당기순이익
39,634,023
30,389,070

배당금의 지급
(11,200,000)
(5,600,000)

기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 처분
(2,296)
-

기말금액
561,700,834
496,490,522

(4) 당반기와 전반기 중 연결회사의 배당금 지급내역은 다음과 같습니다.1) 당반기

(단위 : 주, 천원)

구 분
총발행주식수
자기주식수
배당주식수
주당배당금
배당금지급액

보통주
11,200,000
-
11,200,000
1,000 원
11,200,000

2) 전반기

(단위 : 주, 천원)

구 분
총발행주식수
자기주식수
배당주식수
주당배당금
배당금지급액

보통주
11,200,000
-
11,200,000
500 원
5,600,000

22. 연결기타자본구성요소(1) 당반기말 및 전기말 현재 연결기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익
(6,723,299)
(7,048,586)

(2) 당반기와 전반기 중 기타포괄손익-공정가치 측정 금융상품 평가손익의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

기초금액
(7,048,586)
(4,987,521)

이익잉여금 대체(*)
2,296
-

당기평가
420,704
(1,084,642)

법인세효과
(97,713)
250,552

기말금액
(6,723,299)
(5,821,611)

(*) 지분상품 처분에 따른 이익잉여금 대체금액 입니다.

23. 수익(1) 연결회사는 다음과 같이 기간에 걸쳐 혹은 한 시점에 재화와 용역을 이전함으로써 수익을 인식하고 있습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

한시점에 인식하는 수익 :

제품의 판매
123,720,488
118,338,205

상품의 판매
17,113,766
11,414,108

임대료수입
1,630,955
1,530,042

소 계
142,465,209
131,282,355

기간에 걸쳐 인식하는 수익 :
-
-

합 계
142,465,209
131,282,355

(2) 당반기말 및 전기말 현재 연결회사가 인식하고 있는 계약부채는 다음과같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

제품 판매계약에서 발생한 계약부채
4,328,775
4,663,658

24. 판매비와관리비당반기와 전반기 중 발생한 판매비와관리비의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

급여
9,742,373
9,441,505

퇴직급여
763,700
649,827

복리후생비
2,028,972
1,146,765

여비교통비
889,484
855,436

수도광열비
48,734
47,119

세금과공과
534,605
449,366

접대비
1,272,492
767,545

광고선전비
14,755,106
15,868,192

판매촉진비
47,500
74,219

운반비
538,360
478,665

지급수수료
1,562,594
1,355,774

소모품비
695,356
631,901

교육훈련비
444,882
622,867

경상연구개발비
2,365,093
1,916,060

감가상각비
1,287,871
1,240,978

무형자산상각비
571
574

기타
1,836,370
1,644,709

합 계
38,814,063
37,191,502

25. 금융이익과 금융원가(1) 당반기와 전반기 중 금융이익의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

금융이익-유효이자율법에 따른 이자수익 :

상각후원가 측정 금융자산
351,283
315,736

소 계
351,283
315,736

금융이익-기타 :

이자수익
3,613,074
2,975,376

배당금수익
270,000
348,836

외환차익
330,399
790,669

외화환산이익
364,280
270,786

소 계
4,577,753
4,385,667

합 계
4,929,036
4,701,403

(2) 당반기와 전반기 중 금융원가의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

금융원가-이자비용 :

리스부채
38,856
39,066

임대보증금
83,568
119,331

소 계
122,424
158,397

금융원가-기타 :

외환차손
235,954
100,824

외화환산손실
219,821
1,872,461

소 계
455,775
1,973,285

합 계
578,199
2,131,682

26. 기타영업외이익과 기타영업외비용당반기와 전반기 중 기타영업외이익과 기타영업외비용의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

기타영업외이익 :

유형자산처분이익
-
93,642

잡이익
471,547
415,226

기타영업외이익 합 계
471,547
508,868

기타영업외비용 :

유형자산처분손실
-
1

기부금
508,922
10,004,151

잡손실
42
31,874

기타영업외비용 합 계
508,964
10,036,026

27. 법인세비용당반기와 전반기 중 법인세비용의 주요 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

법인세부담액(법인세추납액,환급액포함)
12,350,430
10,836,011

일시적차이로 인한 이연법인세 변동액
(659,924)
(722,871)

자본에 직접 반영된 법인세
(97,713)
250,552

법인세비용
11,592,793
10,363,692

28. 비용의 성격별 분류당반기와 전반기 중 발생한 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

제품,상품,재공품의 변동
2,735,169
(4,369,203)

원재료와 부재료의 사용
24,279,048
24,340,877

상품의매입
6,251,779
5,791,622

종업원급여
19,076,413
17,583,139

감가상각비
5,871,652
5,742,831

연구개발비
5,984,575
5,537,002

기타비용(*)
31,353,176
28,945,887

매출원가와 판매비와관리비 합 계
95,551,812
83,572,155

(*) 대손상각비가 포함되어 있습니다.29. 주당이익당반기와 전반기의 기본주당이익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

지배주주 보통주 당기순이익
39,634,024
30,389,070

가중평균유통보통주식수
11,200,000
11,200,000

기본주당이익
3,539 원
2,713 원

연결회사는 당반기와 전반기 중 희석증권을 보유하지 않으므로 당기와 전기의 기본주당이익과 희석주당이익은 동일합니다.

30. 재무위험

(1) 재무위험관리요소 연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출돼 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.

1) 시장위험 (가) 외환위험 연결회사는 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로 환율변동으로 인한 위험에 노출되어 있습니다. 경영진은 연결실체의 기능통화에 대한 외환 위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있습니다.

당반기말 및 전기말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 연결회사의 금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : USD, EUR, JPY, 천원)

구 분
통화
당반기말
전기말

외화금액
원화금액
외화금액
원화금액

현금성자산
USD
5,538,772
7,512,791
93,712
137,756

EUR
7,205,290
11,469,380
560,991
857,604

JPY
876,794
8,233
19,569,194
183,262

단기투자자산
USD
-
-
5,000,000
7,350,000

매출채권
JPY
180,000
1,690
-
-

외화자산 원화합계

18,992,094

8,528,622

매입채무
USD
1,362,835
1,848,550
1,727,078
2,538,804

EUR
199,000
316,768
130,000
198,735

외화부채 원화합계

2,165,318

2,737,539

연결회사는 위와 같이 주로 USD, EUR 및 JPY의 환율 변동 위험에 노출되어 있습니다.

아래 표는 각 외화에 대한 원화 환율의 10% 변동시 민감도를 나타내고 있습니다. 10%는 주요 경영진에게 내부적으로 외환위험 보고시 적용하는 민감도 비율로 환율의 합리적으로 발생가능한 변동에 대한 경영진의 평가를 나타냅니다. 민감도분석은 결제되지 않은 외화표시 화폐성항목만 포함하며, 보고기간 말에 환율이 10% 변동할 경우를 가정하여 외화환산을 조정합니다. 아래 표에서 양수(+)는 관련 통화에 대하여 원화가 10% 강세인 경우 당기손익 및 기타 자본항목의 증가를 나타냅니다. 관련 통화에 대하여 원화가 10% 약세인 경우 당기손익 및 자본에 미치는 영향은 아래 표와 유사하지만 음수(-)가 될 것입니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

당기손익
자본
당기손익
자본

USD
435,581
435,581
380,574
380,574

EUR
857,636
857,636
50,667
50,667

JPY
763
763
14,093
14,093

(나) 이자율 위험 이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과차입금에서 발생하고 있습니다.당반기말 및 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율의 50bp 변동시 연결회사의 세후 이익 및 자본에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

당기손익
자본
당기손익
자본

50bp 상승시
183,518
183,518
126,488
126,488

50bp 하락시
(183,518)
(183,518)
(126,488)
(126,488)

(다) 기타 가격위험요소연결회사는 지분상품에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다.

2) 신용위험신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 연결회사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 연결회사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키는 수단으로서 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보를 수취하는 정책을 채택하고 있습니다. 거래처의 경우 독립적으로 신용 평가를 받는다면 평가된 신용 등급이 사용되며, 독립적인 신용 등급이 없는 경우에는 고객의 재무 상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용 위험을 평가하게 됩니다.당반기말 및 전기말 현재 신용위험에 노출된 연결회사의 금융자산은 다음과 같으며 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

현금성자산
47,667,382
32,839,697

단기투자자산
230,000,000
227,350,000

매출채권
64,509,745
63,001,397

기타채권
4,225,291
3,491,898

장기투자자산
5,000
5,000

기타금융자산
21,993,293
21,606,884

합 계
368,400,711
348,294,876

3) 유동성 위험 유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 연결회사의 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 연결회사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다.아래의 표는 연결회사의 비파생금융부채에 대한 계약상 잔존만기를 상세하게 나타내고 있습니다. 해당 표는 금융부채의 할인되지 않은 현금흐름을 기초로 연결회사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다. 해당 표는 원금 및 이자의 현금흐름을 모두 포함하고 있습니다.

1) 당반기말

(단위 : 천원)

구 분
장부금액

계약상현금흐름

6월 이내
6월 초과1년 이내
1년 초과3년 이내
3년 초과

매입채무
7,371,335
7,371,335
7,371,335
-
-
-

미지급금
10,882,990
10,882,990
10,882,990
-
-
-

미지급비용
1,236,481
1,236,481
1,236,481
-
-
-

리스부채
2,097,512
2,167,545
780,580
829,538
548,300
9,127

임대보증금
2,205,386
3,252,800
-
1,000,000
2,002,240
250,560

합 계
23,793,704
24,911,151
20,271,386
1,829,538
2,550,540
259,687

2) 전기말

(단위 : 천원)

구 분
장부금액

계약상현금흐름

6월 이내
6월 초과1년 이내
1년 초과3년 이내
3년 초과

매입채무
8,298,139
8,298,139
8,298,139
-
-
-

미지급금
9,184,628
9,184,628
9,184,628
-
-
-

미지급비용
1,327,484
1,327,484
1,327,484
-
-
-

리스부채
2,700,117
2,859,415
781,653
763,348
1,299,796
14,618

임대보증금
2,182,575
2,252,800
-
-
2,002,240
250,560

합 계
23,692,943
23,922,466
19,591,904
763,348
3,302,036
265,178

(2) 자본위험관리 연결회사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 연결회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 연결재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

부채(A)
49,828,007
49,871,471

자본(B)
560,577,535
531,820,521

부채비율(C=A/B)
8.89%
9.38%

31. 금융상품 공정가치 (1) 연결회사는 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

구분
투입변수의 유의성

수준 1
동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격

수준 2
직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수

수준 3
관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수

(2) 당반기말 및 전기말 현재 공정가치로 후속측정되지 않는 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

금융자산 :

단기금융상품
230,000,000
230,000,000
227,350,000
227,350,000

매출채권
64,509,745
64,509,745
63,001,397
63,001,397

기타채권
4,225,291
4,225,291
3,491,898
3,491,898

기타금융자산
21,993,293
21,993,293
21,606,884
21,606,884

금융부채 :

매입채무
7,371,335
7,371,335
8,298,139
8,298,139

기타채무
14,216,983
14,216,983
13,212,229
13,212,229

기타금융부채
2,205,386
2,205,386
2,182,575
2,182,575

(3) 당반기말 및 전기말 현재 연결재무상태표에서 공정가치로 후속측정되는 금융상품의 공정가치를 공정가치 서열체계 수준별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

1) 당반기말

(단위 : 천원)

구 분
장부금액
수준 1
수준 2
수준 3

당기손익-공정가치측정 금융자산:

장기투자자산-비상장주식
-
-
-
-

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 :

장기투자자산-상장주식
11,052,000
11,052,000
-
-

장기투자자산-비상장주식
148,800
-
-
148,800

합 계
11,200,800
11,052,000
-
148,800

(2) 전기말

(단위 : 천원)

구 분
장부금액
수준 1
수준 2
수준 3

당기손익-공정가치측정 금융자산:

장기투자자산-비상장주식(*)
-
-
-
-

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 :

장기투자자산-상장주식
10,629,000
10,629,000
-
-

장기투자자산-비상장주식
148,800
-
-
148,800

합 계
10,777,800
10,629,000
-
148,800

(*) 전기 중 피투자회사의 법정관리 진행으로 인해 가치평가 불가능한 상태이므로 전액 평가손실을 인식하였습니다.한편, 당반기와 전반기 중 수준 간의 이동은 없습니다.

(4) 당반기와 전반기중 '수준 3' 으로 분류되는 금융상품의 변동내역은 다음과 같습니다.1) 당반기

(단위 : 천원)

구 분
기 초
취 득
처 분
당기손익
기타포괄손익
기 말

장기투자자산-비상장주식
148,800
-
-
-
-
148,800

2) 전반기

(단위 : 천원)

구 분
기 초
취 득
처 분
당기손익
기타포괄손익
기 말

장기투자자산-비상장주식
8,471,583
-
-
-
-
8,471,583

32. 범주별 금융상품(1) 당반기말 및 전기말 현재 금융자산의 범주별 구분 내역은 다음과 같습니다.

1) 당반기말

(단위 : 천원)

금융자산
당기손익 공정가치측정 금융자산
기타포괄손익 공정가치측정 금융자산
상각후원가 측정 금융자산

현금및현금성자산
-
-
47,667,382

단기투자자산
-
-
230,000,000

매출채권
-
-
64,509,745

기타채권
-
-
4,225,291

장기투자자산
-
11,200,800
5,000

기타금융자산
-
-
21,993,293

2) 전기말

(단위 : 천원)

금융자산
당기손익공정가치측정금융자산
기타포괄손익 공정가치측정 금융자산
상각후원가 측정 금융자산

현금및현금성자산
-
-
32,839,697

단기투자자산
-
-
227,350,000

매출채권
-
-
63,001,397

기타채권
-
-
3,491,898

장기투자자산
-
10,777,800
5,000

기타금융자산
-
-
21,606,884

(2) 당반기말 및 전기말 현재 금융부채의 범주별 구분 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

금융자산
당반기말
전기말

상각후원가 측정 금융부채
상각후원가 측정 금융부채

매입채무
7,371,335
8,298,139

기타채무
14,216,983
13,212,229

기타금융부채
2,205,386
2,182,575

(3) 당반기와 전반기 중 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

당기손익-공정가치 측정 금융자산 :

평가손익(세전)
-
-

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 :

배당금수익
270,000
348,836

평가손익(세전)
420,704
(1,084,642)

상각후원가 측정 금융자산 :

이자수익
3,964,357
3,291,112

외환차이
238,904
(911,830)

상각후원가 측정 금융부채 :

이자비용
(122,424)
(158,397)

33. 영업으로부터 창출된 현금흐름(1) 당반기와 전반기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

당기순이익
39,634,024
30,389,070

조정 :

법인세비용
11,592,793
10,363,692

퇴직급여
1,526,096
1,286,985

기타장기종업원급여
39,791
28,817

유형자산감가상각비
5,756,649
5,627,825

투자부동산감가상각비
114,433
114,433

무형자산상각비
571
574

대손상각비(환입)
216,458
(396,190)

재고자산평가손실(환입)
789,981
711,588

지급수수료
-
39,425

이자비용
122,424
158,397

외화환산손실
219,821
1,872,461

유형자산처분손실
-
1

잡손실
-
31,731

이자수익
(3,964,357)
(3,291,113)

배당금수익
(270,000)
(348,836)

외화환산이익
(364,281)
(270,786)

유형자산처분이익
-
(93,642)

소 계
15,780,379
15,835,362

운전자본의 변동 :

매출채권
1,476,047
2,901,336

기타채권
(992,393)
(304,439)

기타유동자산
(244,259)
1,072,129

재고자산
(82,465)
(3,896,454)

매입채무
(910,756)
471,368

기타채무
(2,319,397)
(1,575,407)

기타부채
72,486
(131,323)

계약부채
(334,883)
(1,535,355)

환불부채
1,161,367
140,034

퇴직금의 지급
(2,110,716)
(1,417,846)

사외적립자산의 적립
1,147,231
1,680,570

기타장기종업원급여의 지급
(117,000)
(20,345)

소 계
(3,254,738)
(2,615,732)

영업으로부터 창출된 현금흐름
52,159,665
43,608,700

(2) 당반기와 전기 중 현금의 유입과 유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다. (비현금거래)

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

건설중인자산의 본계정 대체
1,756,326
1,193,955

신규리스자산의 취득
95,779
162,336

리스부채의 유동성 대체
723,717
583,544

임대보증금의 유동성 대체
1,000,000
-

기타포괄손익-공정가치금융자산 평가손익
(420,014)
1,084,642

34. 우발부채 및 약정사항(1) 당반기말 현재 연결회사의 계류중인 소송사건은 없습니다.(2) 당반기말 현재 연결회사의 금융기관 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위 : USD)

금융기관
약정내용
한도액
사용액
잔액

하나은행
수입신용장발행
2,000,000
457,275
1,542,725

(3) 당반기말 현재 연결회사가 제공받고 있는 지급보증 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

제공자
보증금액
보증내용

서울보증보험(주)
501,856
건축공사 인허가

(4) 당반기말 현재 연결회사가 제공하고 있는 보증내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

보증처
보증금액
보증내용

한국방송광고진흥공사
2,000,000
방송광고료 지급보증

35. 특수관계자와의 거래(1) 보고기간종료일 현재 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분
회사명

기타의 특수관계자
㈜메디커뮤니케이션, 재단법인 명인다문화장학재단

(2) 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

임차비용
기타비용
임차비용
기타비용

㈜메디커뮤니케이션
1,344,157
-
1,323,981
-

합 계
1,344,157
-
1,323,981
-

(3) 당반기말 및 전기말 현재 특수관계자와의 채권.채무 잔액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

기타금융자산
기타채무
기타금융자산
기타채무

㈜메디커뮤니케이션
22,360,000
-
22,360,000
-

합 계
22,360,000
-
22,360,000
-

(4) 보고기간종료일 현재 연결회사는 KEB하나은행에 신용장발행(기한부)한도 (USD 2,000,000)에 대하여 대표이사로부터 USD2,400,000의 연대지급보증을 제공받고 있습니다.(5) 보고기간종료일 현재 연결회사의 투자부동산 중 일부는 ㈜메디커뮤니케이션과 공동으로 소유하고 있습니다.(주석13(4)참조)(6) 당반기와 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

급여
817,000
943,400

퇴직급여
134,051
106,112

합 계
951,051
1,049,512

4. 재무제표

재 무 상 태 표

제 38 (당)기 반기 2025년 06월 30일 현재

제 37 (전)기 2024년 12월 31일 현재

제 36 (전전)기 2023년 12월 31일 현재

제 35 (전전전)기 2022년 12월 31일 현재

명인제약 주식회사
(단위 : 원)

과 목
제 38 기
제 37 기
제 36 기
제 35 기

자 산

I. 유동자산
398,920,131,796
379,827,528,732
301,702,022,964
250,532,470,099

현금및현금성자산

41,268,553,125
26,915,641,540
32,476,749,166
17,967,237,560

단기투자자산
230,000,000,000
227,350,000,000
149,025,800,000
124,414,300,000

매출채권

62,511,810,890
60,770,712,999
58,146,972,222
56,782,929,817

기타채권
4,225,290,592
3,491,898,442
3,710,570,125
2,709,931,332

기타금융자산
298,333,138
219,874,828
302,699,332
173,000,000

기타유동자산

980,463,163
736,204,049
1,761,949,323
605,252,836

재고자산
59,635,680,888
60,343,196,874
56,277,282,796
47,879,818,554

II. 비유동자산
202,334,194,609
193,095,518,547
214,852,115,842
217,424,600,083

장기매출채권
1,997,934,451
2,230,683,675
2,039,083,619
2,300,499,200

장기투자자산

11,203,800,000
10,780,800,000
28,606,486,500
24,239,752,700

종속기업투자주식
1,800,000,000
1,800,000,000
1,800,000,000
1,800,000,000

기타금융자산
17,878,001,742
17,634,543,268
20,194,942,843
19,944,416,264

유형자산

101,282,612,089
95,180,502,076
95,090,970,198
99,010,497,365

무형자산

4,078,914,338
713,015,178
710,897,299
711,005,419

투자부동산
63,736,490,534
63,860,337,476
64,108,031,360
66,211,237,579

순확정급여자산
356,441,455
895,636,874
2,301,704,023
3,207,191,556

자 산 총 계
601,254,326,405
572,923,047,279
516,554,138,806
467,957,070,182

부 채

I. 유동부채
44,188,911,216
41,157,123,099
40,723,789,039
32,927,119,461

매입채무

4,963,159,985
5,347,664,330
2,397,179,785
2,128,917,912

기타채무
13,747,403,513
12,139,711,486
11,266,056,867
7,701,012,299

계약부채
4,328,774,829
4,663,657,612
3,956,796,445
5,191,876,158

환불부채

3,744,749,222
2,583,381,884
2,429,006,145
2,092,365,084

기타금융부채
988,239,119
-
3,679,133,064
-

기타유동부채
4,694,947,082
4,514,457,454
4,308,615,410
4,428,666,925

당기법인세부채

11,721,637,466
11,908,250,333
12,687,001,323
11,384,281,083

II. 비유동부채
6,739,486,074
9,040,027,526
10,090,813,588
16,175,363,669

장기기타채무
535,379,056
1,102,669,007
2,160,012,531
3,065,802,810

기타금융부채
4,895,129,004
5,799,800,429
2,136,952,920
5,577,423,636

기타비유동부채
526,456,257
698,993,942
428,888,989
816,552,543

소송충당부채
-
-
39,424,610
39,424,610

이연법인세부채
782,521,757
1,438,564,148
5,325,534,538
6,676,160,070

부 채 총 계
50,928,397,290
50,197,150,625
50,814,602,627
49,102,483,130

자 본

I. 자본금

5,600,000,000
5,600,000,000
5,600,000,000
5,600,000,000

II. 이익잉여금

551,449,227,828
524,174,482,367
465,127,057,043
416,120,169,150

III. 기타자본구성요소

(6,723,298,713)
(7,048,585,713)
(4,987,520,864)
(2,865,582,098)

자 본 총 계
550,325,929,115
522,725,896,654
465,739,536,179
418,854,587,052

부 채 및 자 본 총 계
601,254,326,405
572,923,047,279
516,554,138,806
467,957,070,182

포 괄 손 익 계 산 서

제 38 (당)기 반기 2025년 01월 01일부터 2025년 06월 30일까지

제 37 (전)기 2024년 01월 01일부터 2024년 12월 31일까지

제 36 (전전)기 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지

제 35 (전전전)기 2022년 01월 01일부터 2022년 12월 31일까지

명인제약 주식회사
(단위 : 원)

과 목
제 38 기 반기
제 37 기
제 36 기
제 35 기

I. 매출액
142,520,131,036
269,585,959,989
242,497,244,807
226,023,308,836

II. 매출원가
56,530,705,969
100,574,856,453
88,431,940,502
82,298,700,778

III. 매출총이익
85,989,425,067
169,011,103,536
154,065,304,305
143,724,608,058

판매비와관리비
40,243,218,709
79,259,724,620
72,010,509,067
69,068,633,762

대손상각비(환입)
216,458,294
(306,246,952)
60,604,753
(208,154,256)

IV. 영업이익
45,529,748,064
90,057,625,868
81,994,190,485
74,864,128,552

금융이익
4,861,416,683
14,146,204,113
8,935,260,304
7,817,386,770

금융원가
575,125,433
9,136,004,277
1,214,668,753
2,382,621,500

기타영업외이익
471,537,347
622,645,303
878,395,965
469,573,745

기타영업외비용
508,964,079
10,780,379,354
350,948,314
59,063,816

V. 법인세비용차감전순이익
49,778,612,582
84,910,091,653
90,242,229,687
80,709,403,751

VI. 법인세비용
11,301,570,972
18,757,762,462
17,187,095,741
23,959,644,932

VII. 당기순이익
38,477,041,610
66,152,329,191
73,055,133,946
56,749,758,819

VIII. 기타포괄손익
325,287,000
(4,493,491,335)
(3,770,184,819)
1,640,190,907

(1) 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목
325,287,000
(4,493,491,335)
(3,770,184,819)
1,640,190,907

순확정급여부채(자산)의 재측정요소
-
(2,432,426,486)
(1,648,246,053)
1,701,202,005

기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익

325,287,000
(2,061,064,849)
(2,121,938,766)
(61,011,098)

IX. 당기총포괄이익
38,802,328,610
61,658,837,856
69,284,949,127
58,389,949,726

X. 주당이익

기본 및 희석주당이익
3,435
5,906
6,523
5,067

자 본 변 동 표

제 38 (당)기 반기 2025년 01월 01일부터 2025년 06월 30일까지

제 37 (전)기 2024년 01월 01일부터 2024년 12월 31일까지

제 36 (전전)기 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지

제 35 (전전전)기 2022년 01월 01일부터 2022년 12월 31일까지

명인제약 주식회사
(단위 : 원)

과 목
자본금
이익잉여금
기타자본구성요소
합 계

2022.01.01 (당기초)
5,600,000,000
368,869,208,326
(2,804,571,000)
371,664,637,326

당기순이익
-
56,749,758,819
-
56,749,758,819

기타포괄손익 :

- 순확정급여부채(자산)의 재측정요소
-
1,701,202,005
-
1,701,202,005

- 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품 평가손익

(61,011,098)
(61,011,098)

총포괄이익 합계
-
58,450,960,824
(61,011,098)
58,389,949,726

자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 :

배당금의 지급
-
(11,200,000,000)
-
(11,200,000,000)

2022.12.31 (당기말)
5,600,000,000
416,120,169,150
(2,865,582,098)
418,854,587,052

2023.01.01 (전기초)
5,600,000,000
416,120,169,150
(2,865,582,098)
418,854,587,052

당기순이익
-
73,055,133,946
-
73,055,133,946

기타포괄손익 :

- 순확정급여부채의 재측정요소
-
(1,648,246,053)
-
(1,648,246,053)

- 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익
-
-
(2,121,938,766)
(2,121,938,766)

총포괄이익 합계
-
71,406,887,893
(2,121,938,766)
69,284,949,127

자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 :

배당금의 지급
-
(22,400,000,000)
-
(22,400,000,000)

2023.12.31 (전기말)
5,600,000,000
465,127,057,043
(4,987,520,864)
465,739,536,179

2024.01.01 (당기초)
5,600,000,000
465,127,057,043
(4,987,520,864)
465,739,536,179

당기순이익
-
66,152,329,191
-
66,152,329,191

기타포괄손익 :

- 순확정급여부채(자산)의 재측정요소
-
(2,432,426,486)
-
(2,432,426,486)

- 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가및 처분손익
-
927,522,619
(2,061,064,849)
(1,133,542,230)

총포괄이익 합계
-
64,647,425,324
(2,061,064,849)
62,586,360,475

자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 :

배당금의 지급
-
(5,600,000,000)
-
(5,600,000,000)

2024.12.31 (당기말)
5,600,000,000
524,174,482,367
(7,048,585,713)
522,725,896,654

2025.01.01 (당반기초)
5,600,000,000
524,174,482,367
(7,048,585,713)
522,725,896,654

당기순이익
-
38,477,041,610
-
38,477,041,610

기타포괄손익 :

- 기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익
-
-
325,287,000
325,287,000

총포괄이익 합계
-
38,477,041,610
325,287,000
38,802,328,610

기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 처분에 따른 대체
-
(2,296,149)
-
(2,296,149)

자본에 직접 반영된 소유주와의 거래 :

배당금의 지급
-
(11,200,000,000)
-
(11,200,000,000)

2025.06.30 (당반기말)
5,600,000,000
551,449,227,828
(6,723,298,713)
550,325,929,115

현 금 흐 름 표

제 38 (당)기 반기 2025년 01월 01일부터 2025년 06월 30일까지

제 37 (전)기 2024년 01월 01일부터 2024년 12월 31일까지

제 36 (전전)기 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지

제 35 (전전전)기 2022년 01월 01일부터 2022년 12월 31일까지

명인제약 주식회사
(단위 : 원)

과 목
제 38 기 반기
제 37 기
제 36 기
제 35 기

I. 영업활동으로 인한 현금흐름
42,937,529,966
78,209,749,993
74,212,171,902
59,895,176,979

1. 영업으로부터 창출된 현금흐름

51,142,960,227
93,880,449,100
85,082,426,447
84,396,941,655

2. 이자의 수취
3,765,819,229
6,332,767,475
4,987,644,479
1,877,747,998

3. 배당금의 수취
270,000,000
348,835,500
249,427,800
-

4. 법인세의 납부

(12,241,249,490)
(22,352,302,082)
(16,107,326,824)
(26,379,512,674)

II. 투자활동으로 인한 현금흐름
(16,836,991,912)
(76,894,954,220)
(35,969,984,851)
(82,106,032,263)

단기투자자산의 감소
227,350,000,000
640,450,200,000
505,542,980,000
320,000,000,000

기타금융자산의 감소
115,700,000
2,925,909,091
192,500,000
309,450,000

장기투자자산의 처분
67,139,371
8,475,144,997
-
-

유형자산의 처분
-
180,612,460
-
13,500,000

단기투자자산의 취득
(230,000,000,000)
(718,090,900,000)
(530,587,780,000)
(381,269,680,000)

기타금융자산의 증가
(152,500,000)
(210,000,000)
(174,000,000)
(230,000,000)

장기투자자산의 취득
(70,125,260)
(433,688,610)
(6,294,806,950)
(17,526,579,390)

유형자산의 취득
(10,780,735,573)
(10,188,967,798)
(4,647,451,421)
(3,402,164,873)

무형자산의 취득
(3,366,470,450)
(3,264,360)
(1,426,480)
(558,000)

III. 재무활동으로 인한 현금흐름
(11,876,069,104)
(6,921,172,208)
(23,684,572,636)
(10,835,176,448)

기타금융부채의 증가
-
-
-
1,640,448,000

리스부채의 상환
(676,069,104)
(1,321,172,208)
(1,284,572,636)
(1,275,624,448)

배당금의 지급
(11,200,000,000)
(5,600,000,000)
(22,400,000,000)
(11,200,000,000)

IV. 현금및현금성자산의 증가(감소) (Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ)
14,224,468,950
(5,606,376,435)
14,557,614,415
(33,046,031,732)

V. 외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과
128,442,635
45,268,809
(48,102,809)
396,575,721

VI. 기초의 현금및현금성자산
26,915,641,540
32,476,749,166
17,967,237,560
50,616,693,571

VII. 기말의 현금및현금성자산
41,268,553,125
26,915,641,540
32,476,749,166
17,967,237,560

5. 재무제표 주석

제 38 (당)기 반기 2025년 06월 30일 현재

제 37 (전)기 반기 2024년 06월 30일 현재(검토받지 아니한 재무제표)

명인제약 주식회사

1. 당사의 개요

명인제약 주식회사(이하 "당사")는 1988년 11월에 설립되어 의약품 제조와 판매를 주요 사업목적으로 하고 있으며, 경기도 화성시 팔탄면 노하길 361-12에 본사 및 공장를 두고 있습니다. 보고기간종료일 현재 당사의 납입자본금은 5,600백만원이며 주요 주주 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

주주명
소유주식수
지분율(%)

이행명(특수관계자 포함)
10,676,000
95.3%

기 타
524,000
4.7%

합 계
11,200,000
100.0%

2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책2.1 재무제표 작성기준

당사의 2025년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 요약반기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.

2.2 회계정책과 공시의 변경

2.2.1 당사가 채택한 제ㆍ개정된 기준서 및 해석서

당사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.2.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정

실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용

- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.

- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

- FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시

(2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1101호'한국채택국제회계기준의 최초채택': K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용

- 기업회계기준서 제1107호'금융상품:공시': 제거 손익, 실무적용지침

- 기업회계기준서 제1109호'금융상품': 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

- 기업회계기준서 제1110호'연결재무제표': 사실상의 대리인 결정

- 기업회계기준서 제1007호'현금흐름표': 원가법2.3 회계정책

재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.2에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경사항 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.3.1 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측 가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.요약반기재무제표 작성 시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 부문정보전략적 의사결정을 수립하는 경영진이 당사의 보고부문을 결정하고 있습니다. 경영진은 부문에 배분될 자원에 대한 의사결정을 하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 부문의 영업수익을 기준으로 검토하고 있습니다.당사의 보고부문은 수익을 창출하는 유형을 기준으로 식별되었으며, 보고기간종료일현재 보고부분은 의약품판매와 부동산임대로 구성되어 있습니다.(1) 재무정보 1) 당반기말 및 전기말 현재 자산과 부채의 내역

(단위:천원)

구분
당반기말
전기말

의약품판매
537,517,835
509,062,710

부동산임대
63,736,491
63,860,337

자산총계
601,254,326
572,923,047

의약품판매
45,045,029
44,397,350

부동산임대
5,883,368
5,799,801

부채총계
50,928,397
50,197,151

2) 당반기와 전반기의 경영성과 내역

(단위:천원)

구 분
당반기
전반기

의약품판매
부동산임대
의약품판매
부동산임대

매출액
140,834,254
1,685,877
129,752,313
1,609,760

영업이익
43,967,718
1,562,030
44,750,809
1,485,913

당기순이익
36,915,012
1,562,030
27,643,894
1,485,913

(2) 당사는 단일 외부고객으로부터의 수익이 기업전체 수익의 10% 이상인 고객은 존재하지 않습니다.(3) 당사 대부분의 영업활동은 국내에서 이루어지므로, 소재지 국가에 귀속되는 수익과 비유동자산 등에 대하여 공시하지 않습니다.

5. 사용제한 금융상품당반기말 및 전기말 현재 사용이 제한된 금융상품의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말
제한사유

장기투자자산 :

장기금융상품
3,000
3,000
당좌개설보증금

6. 장ㆍ단기투자자산당반기말 및 전기말 현재 장ㆍ단기투자자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

단기투자자산 :

단기금융상품
230,000,000
227,350,000

소 계
230,000,000
227,350,000

장기투자자산 :

당기손익-공정가치측정금융자산 (*)
-
-

기타포괄손익-공정가치측정금융자산 (*)
11,200,800
10,777,800

장기금융상품
3,000
3,000

소 계
11,203,800
10,780,800

합 계
241,203,800
238,130,800

(*) 당반기말 및 전기말 현재 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

취득원가
장부금액
취득원가
장부금액

비상장주식
12,010,160
148,800
12,010,160
148,800

상장주식
15,417,311
11,052,000
15,417,311
10,629,000

합 계
27,427,471
11,200,800
27,427,471
10,777,800

7. 매출채권과 기타채권(1) 당반기말 및 전기말 현재 매출채권과 기타채권의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

매출채권 :

매출채권
63,631,824
2,013,618
61,673,129
2,247,507

차감: 손실충당금
(1,120,013)
(15,684)
(902,416)
(16,823)

매출채권(순액)
62,511,811
1,997,934
60,770,713
2,230,684

기타채권 :

미수금
3,587,242
-
2,594,848
-

미수수익
638,049
-
897,050
-

기타채권 소계
4,225,291
-
3,491,898
-

합 계
66,737,102
1,997,934
64,262,611
2,230,684

(2) 신용위험과 손실충당금당사는 매출채권에 대해 항상 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다. 매출채권에 대한 기대신용손실은 채무자의 과거 채무불이행 경험 및 차입자 특유의 요인, 일반적인 경제 환경, 보고기간 말에 현재 상황에 대한 평가뿐만 아니라 미래에 상황이 어떻게 변동할 것인지에 대한 평가를 포함한 요소들이 조정된 채무자의 현행 재무상태에 대한 분석을 고려한 충당금 설정률표를 이용하여 산정됩니다.

1) 당반기말 및 전기말 현재 당사의 충당금 설정률표에 기초한 매출채권의 위험정보 세부내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

총장부금액
기대신용손실
순장부금액
채무불이행률
총장부금액
기대신용손실
순장부금액
채무불이행률

90일 이하
39,919,023
-
39,919,023
0.00%
39,724,248
-
39,724,248
0.00%

180일 이하
13,307,781
71,260
13,236,521
0.54%
11,922,774
62,367
11,860,407
0.52%

270일 이하
5,535,502
62,630
5,472,872
1.13%
5,795,539
62,119
5,733,420
1.07%

270일 초과
6,883,136
1,001,807
5,881,329
14.55%
6,478,075
794,753
5,683,322
12.27%

합 계
65,645,442
1,135,697
64,509,745
1.73%
63,920,636
919,239
63,001,397
1.44%

2) 당반기와 전반기 중 매출채권과 기타채권의 손실충당금(대손충당금)의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

기초금액
919,239
1,363,811

손상차손
216,458
(396,189)

채권제각
-
(28,723)

기말금액
1,135,697
938,899

8. 기타금융자산(1) 당반기말 및 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

상각후원가 측정 금융자산 :

대여금
161,775
223,750
170,775
180,450

보증금
136,558
17,654,252
49,100
17,454,093

합 계
298,333
17,878,002
219,875
17,634,543

(2) 기타금융자산의 손상대여금과 보증금은 최초인식시점 이후에 신용위험이 유의적으로 증가하였는지를 기업회계기준서 제1109호의 최초적용일에 판단하는데 과도한 원가나 노력이 필요하다고 판단되는 항목에 대해서는 동 금융자산이 제거될 때까지 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정하고 있습니다.경영진은 기대신용손실을 결정할 때 과거의 부도경험, 거래상대방의 재무상태뿐만 아니라 경제전문가나 재무분석가의 보고서를 통해 금융자산의 발행자가 속한 산업의미래 전망도 고려하고 있습니다. 또한 해당 손실평가기간 내에 각 금융자산의 채무불이행 가능성 및 채무불이행시의 손실금액을 추정하는데 적절한 다양한 원천의 외부 경제정보를 고려하고 있습니다.9. 재고자산당반기말 및 전기말 현재 재고자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

취득원가

평가손실

충당금

장부가액
취득원가

평가손실

충당금

장부가액

제품
22,775,221
(1,420,838)
21,354,383
21,665,384
(1,070,041)
20,595,343

상품
7,335,785
(114,852)
7,220,933
10,515,247
(26,425)
10,488,822

원재료
17,633,687
(713,650)
16,920,037
15,565,559
(441,775)
15,123,784

부재료
3,823,556
(143,055)
3,680,501
3,704,202
(194,687)
3,509,515

저장품
1,285,966
(10,173)
1,275,793
1,008,576
(3,211)
1,005,365

재공품
8,203,698
(394,288)
7,809,410
8,098,751
(270,736)
7,828,015

미착원료
1,374,624
-
1,374,624
1,792,353
-
1,792,353

합 계
62,432,537
(2,796,856)
59,635,681
62,350,072
(2,006,875)
60,343,197

당반기중 재고자산평가손실전입액은 789,981천원(전반기 평가손실전입액 711,588천원)입니다.

10. 기타자산당반기말 및 전기말 현재 기타자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

선급금
397,172
225,493

선급비용
583,291
510,711

합 계
980,463
736,204

당기말 및 전기말 현재 기타자산은 전액 유동자산으로 분류되어 있습니다.11. 종속기업투자주식(1) 당반기말 및 전기말 현재 종속기업의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

종속기업명
주요영업활동
결산월
지분율(%)
장부금액

당반기말
전기말

㈜명애드컴
광고대행
12월
100.0%
1,800,000
1,800,000

(2) 당반기말 및 전기말 현재 종속기업의 요약 재무상태는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

유동자산

9,532,599
9,078,993

비유동자산

8,349,777
8,500,985

자산총계

17,882,376
17,579,978

유동부채
5,731,408
6,489,474

비유동부채
93,769
188,121

부채총계
5,825,177
6,677,595

자본총계
12,057,199
10,902,383

(3) 당반기와 전반기 중 종속기업의 요약 경영성과는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

매출액
2,196,983
2,385,973

영업이익
1,324,789
1,381,203

법인세비용차감전순이익
1,446,039
1,582,971

당기순이익
1,154,817
1,263,025

총포괄이익
1,154,817
1,263,025

(4) 당반기와 전반기 중 종속기업의 요약 현금흐름은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

영업활동으로 인한 현금흐름
593,649
2,650,604

투자활동으로 인한 현금흐름
-
-

재무활동으로 인한 현금흐름
(114,420)
(166,080)

현금및현금성자산의 순증감
479,229
2,484,524

기초 현금및현금성자산
5,981,236
1,972,468

기말 현금및현금성자산
6,460,465
4,456,992

12. 유형자산(1) 당반기말 및 전기말 현재 유형자산의 장부금액 구성내역은 다음과 같습니다.1) 당반기말

(단위 : 천원)

구 분
취득원가
감가상각누계액
장부금액

토지
36,692,189
-
36,692,189

건물
57,755,860
(31,585,313)
26,170,547

구축물
875,101
(743,545)
131,556

기계장치
90,878,596
(70,876,676)
20,001,920

차량운반구
486,782
(410,341)
76,441

공기구비품
6,921,815
(5,582,615)
1,339,200

사용권자산-부동산
3,677,031
(1,343,629)
2,333,402

사용권자산-차량운반구
427,381
(219,670)
207,711

건설중인자산
14,329,646
-
14,329,646

합 계
212,044,401
(110,761,789)
101,282,612

2) 전기말

(단위 : 천원)

구 분
취득원가
감가상각누계액
장부금액

토지
36,692,189
-
36,692,189

건물
57,755,860
(30,187,679)
27,568,181

구축물
781,077
(738,080)
42,997

기계장치
88,519,644
(67,907,268)
20,612,376

차량운반구
446,042
(394,419)
51,623

공기구비품
6,899,615
(5,331,788)
1,567,827

사용권자산-부동산
3,677,259
(492,201)
3,185,058

사용권자산-차량운반구
392,831
(168,406)
224,425

건설중인자산
5,235,826
-
5,235,826

합 계
200,400,343
(105,219,841)
95,180,502

(2) 당반기와 전반기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.1) 당반기

(단위 : 천원)

구 분
기 초
취 득
처분및폐기
감가상각비
대체
기 말

토지
36,692,189
-
-
-
-
36,692,189

건물
27,568,181
-
-
(1,397,634)
-
26,170,547

구축물
42,997
-
-
(5,465)
94,024
131,556

기계장치
20,612,376
696,650
-
(2,969,408)
1,662,302
20,001,920

차량운반구
51,623
40,740
-
(15,922)
-
76,441

공기구비품
1,567,827
22,200
-
(250,827)
-
1,339,200

사용권자산-부동산
3,185,058
39,795
-
(891,451)
-
2,333,402

사용권자산-차량운반구
224,425
34,549
-
(51,263)
-
207,711

건설중인자산
5,235,826
10,850,146
-
-
(1,756,326)
14,329,646

합 계
95,180,502
11,684,080
-
(5,581,970)
-
101,282,612

2) 전반기

(단위 : 천원)

구 분
기 초
취 득
처분및폐기
감가상각비
대체
기 말

토지
36,314,047
96,226
(33,360)
-
-
36,376,913

건물
30,384,324
-
(42,245)
(1,397,459)
-
28,944,620

구축물
53,142
-
-
(5,072)
-
48,070

기계장치
21,666,503
944,550
-
(2,980,585)
818,955
20,449,423

차량운반구
79,882
-
-
(22,557)
-
57,325

공기구비품
834,463
150,000
-
(162,507)
375,000
1,196,956

사용권자산-부동산
4,121,224
162,336
(44,558)
(779,135)
-
3,459,867

사용권자산-차량운반구
263,500
-
-
(42,768)
-
220,732

건설중인자산
1,373,885
2,090,205
-
-
(1,193,955)
2,270,135

합 계
95,090,970
3,443,317
(120,163)
(5,390,083)
-
93,024,041

(3) 보고기간종료일 현재 보험가입자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
부보자산 등
부보금액
금융기관명

화재보험
건물 등
92,562,164
DB손해보험㈜

3,500,000
현대해상화재보험

13. 무형자산(1) 당반기말 및 전기말 현재 무형자산의 장부금액 구성내역은 다음과 같습니다.1) 당반기말

(단위 : 천원)

구 분
산업재산권
회원권
건설중인자산
합 계

취득원가
89,621
705,828
3,369,932
4,165,381

상각누계액
(86,467)
-
-
(86,467)

장부금액
3,154
705,828
3,369,932
4,078,914

2) 전기말

(단위 : 천원)

구 분
산업재산권
회원권
건설중인자산
합 계

취득원가
89,145
705,828
3,938
798,911

상각누계액
(85,896)
-
-
(85,896)

장부금액
3,249
705,828
3,938
713,015

(2) 당반기와 전반기 중 무형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.1) 당반기

(단위 : 천원)

구 분
산업재산권
회원권
건설중인자산
합 계

기초금액
3,249
705,828
3,938
713,015

증가 (취득및대체)
476
-
3,366,470
3,366,946

감소 (처분및대체)
-
-
(476)
(476)

무형자산상각비
(571)
-
-
(571)

기말금액
3,154
705,828
3,369,932
4,078,914

2) 전반기

(단위 : 천원)

구 분
산업재산권
회원권
건설중인자산
합 계

기초금액
2,907
705,828
2,162
710,897

증가 (취득및대체)
992
-
1,324
2,316

감소 (처분및대체)
-
-
(992)
(992)

무형자산상각비
(574)
-
-
(574)

기말금액
3,325
705,828
2,494
711,647

(3) 무형자산상각비는 전액 판매비와관리비에 포함되어 있습니다.14. 투자부동산(1) 당반기말 및 전기말 현재 투자부동산의 장부금액 구성내역은 다음과 같습니다.1) 당반기말

(단위 : 천원)

구 분
토 지
건 물
합 계

취득원가
58,155,372
9,663,729
67,819,101

상각누계액
-
(4,082,610)
(4,082,610)

장부금액
58,155,372
5,581,119
63,736,491

2) 전기말

(단위 : 천원)

구 분
토 지
건 물
합 계

취득원가
58,155,372
9,663,729
67,819,101

상각누계액
-
(3,958,764)
(3,958,764)

장부금액
58,155,372
5,704,965
63,860,337

(2) 당반기와 전반기 중 투자부동산의 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다.1) 당반기

(단위 : 천원)

구 분
토 지
건 물
합 계

기초금액
58,155,372
5,704,965
63,860,337

증가 (취득및대체)
-
-
-

감소 (처분및대체)
-
-
-

감가상각비
-
(123,846)
(123,846)

기말금액
58,155,372
5,581,119
63,736,491

2) 전반기

(단위 : 천원)

구 분
토 지
건 물
합 계

기초금액
58,155,372
5,952,659
64,108,031

증가 (취득및대체)
-
-
-

감소 (처분및대체)
-
-
-

감가상각비
-
(123,847)
(123,847)

기말금액
58,155,372
5,828,812
63,984,184

(3) 당반기와 전반기 중 투자부동산에서 발생한 손익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

임대수익
1,685,877
1,609,760

임대매출원가(임대수익이 발생한 투자부동산 관련)
(123,846)
(123,847)

(4) 보고기간종료일 현재 당사의 투자부동산 중 일부는 ㈜메디커뮤니케이션과 공동으로 소유하고 있습니다.

15. 리스(1) 당반기말 및 전기말 현재 리스와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

사용권자산 (*1) :

부동산
2,333,402
3,185,058

차량운반구
207,711
224,425

합 계
2,541,113
3,409,483

리스부채 (*2) :

유동
1,255,964
1,256,290

비유동
535,379
1,102,669

합 계
1,791,343
2,358,959

(*1)
재무상태표 상 유형자산에 포함되어 있습니다.

(*2)
재무상태표 상 기타채무에 포함되어 있습니다.

(2) 당반기와 전반기 중 리스와 관련하여 포괄손익계산서에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

사용권자산 감가상각비 :

부동산
891,451
779,135

차량운반구
51,263
42,768

소 계
942,714
821,903

리스부채에 대한 이자비용
35,782
36,255

소 계
35,782
36,255

합 계
978,496
858,158

(3) 당반기와 전반기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

유동
비유동
유동
비유동

기초금액
1,256,290
1,102,669
1,188,391
2,160,013

계약발생 및 연장
28,354
44,317
78,315
75,486

리스료 지급
(676,069)
-
(657,245)
-

리스 해지
-
-
(8,795)
(35,896)

유효이자율법에 따른 이자비용 인식
35,782
-
36,255
-

유동성 대체
611,607
(611,607)
583,544
(583,544)

기말금액
1,255,964
535,379
1,220,465
1,616,059

(4) 당반기와 전반기 중 리스계약으로 인한 현금유출액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

리스부채에서 발생한 현금유출
676,069
657,245

단기리스 비용
9,922
16,205

소액리스 비용
5,542
4,379

합 계
691,533
677,829

16. 매입채무와 기타채무당반기말 및 전기말 현재 매입채무와 기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

매입채무
4,963,160
-
5,347,664
-

미지급금
11,266,589
-
9,567,571
-

미지급비용
1,224,849
-
1,315,851
-

리스부채
1,255,965
535,379
1,256,290
1,102,669

합 계
18,710,563
535,379
17,487,376
1,102,669

17. 기타금융부채당반기말 및 전기말 현재 기타금융부채의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

임대보증금
988,239
4,895,129
-
5,799,800

18. 기타부채당반기말 및 전기말 현재 기타부채의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

예수금
608,379
-
698,073
-

부가세예수금
3,708,532
-
3,512,470
-

선수금
366,275
-
303,914
-

기타장기종업원급여부채
-
328,785
-
405,994

선수수익
11,761
197,671
-
293,000

합 계
4,694,947
526,456
4,514,457
698,994

19. 퇴직급여제도당사는 종업원들을 위하여 확정급여형퇴직급여제도를 운영하고 있습니다. 동 제도하에서 종업원들은 퇴직시점에 제공한 근무용역기간에 최종 3개월 평균급여를 적용하여 일시불급여를 수령받고 있습니다.확정급여채무의 현재가치, 관련 당기근무원가 및 과거근무원가는 예측단위적립방식을 사용하여 측정되었습니다.

(1) 당반기말 및 전기말 현재 확정급여형 퇴직급여제도와 관련하여 당사의 의무로 인하여 발생하는 재무상태표 상 구성항목은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

확정급여채무의 현재가치
31,563,076
31,566,653

사외적립자산의 공정가치
(31,912,031)
(32,454,804)

국민연금전환금
(7,486)
(7,486)

확정급여채무에서 발생한 순부채(자산)
(356,441)
(895,637)

(2) 당반기와 전반기 중 순확정급여부채(자산)의 변동내역은 다음과 같습니다.1) 당반기

(단위 : 천원)

구 분
확정급여채무
사외적립자산
국민연금전환금
순확정급여부채(자산)

기초금액
31,566,653
(32,454,804)
(7,486)
(895,637)

당기손익으로 인식되는 금액 :

당기근무원가
1,520,619
-
-
1,520,619

이자원가(이자수익)
586,520
(604,458)
-
(17,938)

소 계
2,107,139
(604,458)
-
1,502,681

제도에서 지급한 금액 :

퇴직금 지급액
(2,110,716)
1,147,231
-
(963,485)

기말금액
31,563,076
(31,912,031)
(7,486)
(356,441)

2) 전반기

(단위 : 천원)

구 분
확정급여채무
사외적립자산
국민연금전환금
순확정급여부채(자산)

기초금액
27,390,551
(29,683,192)
(9,062)
(2,301,703)

당기손익으로 인식되는 금액 :

당기근무원가
1,312,978
-
-
1,312,978

이자원가(이자수익)
574,252
(625,480)
-
(51,228)

소 계
1,887,230
(625,480)
-
1,261,750

제도에서 지급한 금액 :

퇴직금 지급액
(1,372,013)
1,639,737
-
267,724

기말금액
27,905,768
(28,668,935)
(9,062)
(772,229)

(3) 당반기말 및 전기말 현재 사외적립자산의 공정가치 구성요소는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

예적금
31,912,031
32,454,804

20. 환불부채당반기말 및 전기말 현재 환불부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

기초금액
2,583,382
2,429,006

당기전입
1,161,367
154,376

기말금액
3,744,749
2,583,382

환불부채는 실제 반품 실적률에 기간 경과별 추정 반품비율을 적용하여 고객이 반품할 것으로 추정되는 금액이며, 동 환불부채에 상응하여 수익인식금액이 조정됩니다.

21. 자본금당반기말 및 전기말 현재 자본금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
수권주식수
발행주식수
액면가액
장부금액

당반기말
전기말

보통주
50,000,000
11,200,000
500 원
5,600,000
5,600,000

22. 이익잉여금(1) 당반기말 및 전기말 현재 자본잉여금과 이익준비금 이외의 법령 등에 의하여 이익배당이 제한되어 있는 이익잉여금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
배당제한내역
당반기말
전기말

이익잉여금
토지재평가차액
26,507,494
26,507,494

(2) 당반기말 및 전기말 현재 이익잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

법정적립금 :

이익준비금 (*1)
15,972,000
15,972,000

기업발전적립금 (*2)
1,300,000
1,300,000

임의적립금 :

기타적립금
372,250,000
342,250,000

미처분이익잉여금
161,927,228
164,652,482

합 계
551,449,228
524,174,482

(*1)
회사는 상법의 규정에 따라 납입자본의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있으나, 보고기간종료일 현재 당사의 이익준비금이 납입자본의 50%에 달하였으므로 추가 적립할 의무는 없습니다.

(*2)
당사는 (구)법인세법의 규정에 따라 각 사업연도의 유보소득과 적정 유보소득에 대한 공제를 위하여 일정금액 상당액을 기업발전적립금으로 계상하였는 바, 동 준비금의 적립과 처분은 관계 세법의 규정에 의하고 있습니다.

(3) 당반기와 전반기 중 이익잉여금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

기초금액
524,174,482
465,127,057

당기순이익
38,477,042
29,129,807

배당금의 지급
(11,200,000)
(5,600,000)

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산의 처분
(2,296)
-

기말금액
551,449,228
488,656,864

(4) 당반기와 전반기 중 배당금의 지급내역은 다음과 같습니다.1) 당반기

(단위 : 주, 천원)

구 분
총발행주식수
자기주식수
배당주식수
주당배당금
배당금지급액

보통주
11,200,000
-
11,200,000
1,000 원
11,200,000

2) 전반기

(단위 : 주, 천원)

구 분
총발행주식수
자기주식수
배당주식수
주당배당금
배당금지급액

보통주
11,200,000
-
11,200,000
500 원
5,600,000

23. 기타자본구성요소(1) 당반기말 및 전기말 현재 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

기타포괄손익-공정가치측정 지분상품 평가손익
(6,723,299)
(7,048,586)

(2) 당반기와 전반기 중 기타포괄손익-공정가치측정 금융상품 평가손익의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

기초금액
(7,048,586)
(4,987,521)

이익잉여금 대체(*)
2,296
-

당기평가
420,704
(1,084,642)

법인세효과
(97,713)
250,552

기말금액
(6,723,299)
(5,821,611)

(*) 지분상품 처분에 따른 이익잉여금 대체금액 입니다.24. 수익(1) 당사는 다음과 같이 기간에 걸쳐 혹은 한 시점에 재화와 용역을 이전함으로써 수익을 인식하고 있습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

한시점에 인식하는 수익 :

제품의 판매
123,720,488
118,338,205

상품의 판매
17,113,766
11,414,108

임대료 수입
1,685,877
1,609,760

소 계
142,520,131
131,362,073

기간에 걸쳐 인식하는 수익 :
-
-

합 계
142,520,131
131,362,073

(2) 당반기말 및 전기말 현재 당사가 인식하고 있는 계약자산과 계약부채는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

제품 판매계약에 대한 계약자산
-
-

제품 판매계약에서 발생한 계약부채
4,328,775
4,663,658

25. 판매비와관리비당반기와 전반기 중 발생한 판매비와관리비의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

급여
9,388,198
9,085,080

퇴직급여
740,285
624,593

복리후생비
1,993,625
1,101,743

여비교통비
889,233
855,087

수도광열비
40,414
38,964

세금과공과
527,507
442,620

접대비
1,263,751
753,882

광고선전비
16,952,089
18,254,165

판매촉진비
47,500
74,219

운반비
538,340
478,628

지급수수료
1,539,784
1,332,702

소모품비
692,802
630,392

교육훈련비
444,882
622,867

경상연구개발비
2,365,093
1,916,060

감가상각비
1,113,193
1,003,237

무형자산상각비
571
574

기타
1,705,952
1,520,470

합 계
40,243,219
38,735,283

26. 금융이익과 금융원가(1) 당반기와 전반기 중 금융이익의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

금융이익-유효이자율법에 따른 이자수익 :

상각후원가 측정 금융자산
286,790
208,886

소 계
286,790
208,886

금융이익-기타 :

이자수익
3,609,948
2,973,694

배당금수익
270,000
348,836

외환차익
330,399
790,668

외화환산이익
364,280
270,786

소 계
4,574,627
4,383,984

합 계
4,861,417
4,592,870

(2) 당반기와 전반기 중 금융원가의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

금융원가-이자비용 :

리스부채
35,782
36,255

임대보증금
83,568
119,331

소 계
119,350
155,586

금융원가-기타 :

외환차손
235,955
100,824

외화환산손실
219,820
1,872,462

소 계
455,775
1,973,286

합 계
575,125
2,128,872

27. 기타영업외이익과 기타영업외비용당반기와 전반기 중 기타영업외이익과 기타영업외비용의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

기타영업외이익 :

유형자산처분이익
-
93,642

잡이익
471,537
415,216

기타영업외이익 합 계
471,537
508,858

기타영업외비용 :

유형자산처분손실
-
1

기부금
508,922
10,004,151

잡손실
42
31,874

기타영업외비용 합 계
508,964
10,036,026

28. 법인세비용당반기와 전반기 중 법인세비용의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

법인세부담액(법인세추납액,환급액포함)
12,055,326
10,512,598

일시적차이로 인한 이연법인세 변동액
(656,042)
(719,405)

자본에 직접 반영된 법인세
(97,713)
250,552

법인세비용
11,301,571
10,043,745

29. 비용의 성격별 분류당반기와 전반기 중 발생한 비용의 성격별 분류 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

재고자산의 변동
2,735,169
(4,369,203)

원재료와 부재료의 사용
24,279,048
24,340,877

상품의 매입
6,251,779
5,791,622

종업원 급여
18,698,823
17,201,480

감가상각비 및 무형자산상각비
5,706,389
5,514,505

연구개발비
5,984,575
5,537,002

기타비용 (*)
33,334,600
31,109,068

매출원가와 판매비와관리비 합 계
96,990,383
85,125,351

(*) 대손상각비가 포함되어 있습니다.30. 주당이익당반기와 전반기의 기본주당이익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

보통주 당기순이익
38,477,042
29,129,807

가중평균유통보통주식수
11,200,000
11,200,000

기본주당이익
3,435 원
2,601 원

당사는 당반기와 전반기 중 희석증권을 보유하지 않으므로 당반기와 전반기의 기본주당이익과 희석주당이익은 동일합니다.

31. 재무위험

(1) 재무위험관리요소 당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출돼 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있습니다. 이사회는 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책, 외환위험, 이자율 위험, 신용 위험, 파생금융상품과 비파생금융상품의 이용 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책을 검토하고 승인합니다.

1) 시장위험 (가) 외환위험 당사는 외화로 표시된 거래를 수행하고 있으므로 환율변동으로 인한 위험에 노출되어 있습니다. 경영진은 당사의 기능통화에 대한 외환 위험을 관리하도록 하는 정책을 수립하고 있습니다. 당반기말 및 전기말 현재 외환 위험에 노출되어 있는 당사의 금융자산ㆍ부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : USD, EUR, JPY, 천원)

구 분
통화
당반기말
전기말

외화금액
원화금액
외화금액
원화금액

현금성자산
USD
5,538,772
7,512,791
93,712
137,756

EUR
7,205,290
11,469,380
560,991
857,604

JPY
876,794
8,233
19,569,194
183,262

단기투자자산
USD
-
-
5,000,000
7,350,000

매출채권
JPY
180,000
1,690
-
-

외화자산 원화합계

18,992,094

8,528,622

매입채무
USD
1,362,835
1,848,550
1,727,078
2,538,804

EUR
199,000
316,768
130,000
198,735

외화부채 원화합계

2,165,318

2,737,539

당사는 위와 같이 주로 USD, EUR 및 JPY의 환율 변동 위험에 노출되어 있습니다.

아래 표는 각 외화에 대한 원화 환율의 10% 변동시 민감도를 나타내고 있습니다. 10%는 주요 경영진에게 내부적으로 외환위험 보고시 적용하는 민감도 비율로 환율의 합리적으로 발생가능한 변동에 대한 경영진의 평가를 나타냅니다. 민감도분석은 결제되지 않은 외화표시 화폐성항목만 포함하며, 보고기간 말에 환율이 10% 변동할 경우를 가정하여 외화환산을 조정합니다. 아래 표에서 양수(+)는 관련 통화에 대하여 원화가 10% 강세인 경우 당기손익 및 기타 자본항목의 증가를 나타냅니다. 관련 통화에 대하여 원화가 10% 약세인 경우 당기손익 및 자본에 미치는 영향은 아래 표와 유사하지만 음수(-)가 될 것입니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

당기손익
자본
당기손익
자본

USD
435,581
435,581
380,574
380,574

EUR
857,636
857,636
50,667
50,667

JPY
763
763
14,093
14,093

(나) 이자율 위험 이자율 위험은 미래의 시장 이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자수익 및 이자비용이 변동될 위험을 뜻하며, 이는 주로 변동금리부 조건의 예금과차입금에서 발생하고 있습니다.당반기말 및 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율의 50bp 변동시 당사의 세후 이익 및 자본에 미치는 영향은 아래 표와 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

당기손익
자본
전기손익
자본

50bp 상승시
158,678
158,678
103,491
103,491

50bp 하락시
(158,678)
(158,678)
(103,491)
(103,491)

(다) 기타 가격위험요소당사는 지분상품에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다.

2) 신용위험신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 당사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다. 당사는 채무불이행으로 인한 재무적 손실을 경감시키는 수단으로서 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고, 충분한 담보를 수취하는 정책을채택하고 있습니다. 거래처의 경우 독립적으로 신용 평가를 받는다면 평가된 신용 등급이 사용되며, 독립적인 신용 등급이 없는 경우에는 고객의 재무 상태, 과거 경험 등기타 요소들을 고려하여 신용 위험을 평가하게 됩니다.당반기말 및 전기말 현재 신용위험에 노출된 당사의 금융자산은 다음과 같으며 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

현금성자산
41,207,191
26,858,594

단기투자자산
230,000,000
227,350,000

매출채권
64,509,745
63,001,397

기타채권
4,225,291
3,491,898

장기투자자산
3,000
3,000

기타금융자산
18,176,335
17,854,418

합 계
358,121,562
338,559,307

당사는 특수관계자인 (주)명애드컴에 지급보증을 제공하고 있으며 최대 신용위험 노출금액은 지급보증금액 20억원입니다.(주석 36(6) 참조). 3) 유동성 위험 유동성위험관리에 대한 궁극적인 책임은 당사의 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 당사는 충분한 적립금과 차입한도를 유지하고 예측현금흐름과 실제현금흐름을 계속하여 관찰하고 금융자산과 금융부채의 만기구조를 대응시키면서 유동성위험을 관리하고 있습니다.아래의 표는 당사의 비파생금융부채에 대한 계약상 잔존만기를 상세하게 나타내고 있습니다. 해당 표는 금융부채의 할인되지 않은 현금흐름을 기초로 당사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다. 해당 표는 원금 및 이자의 현금흐름을 모두 포함하고 있습니다.

1)당반기말

(단위 : 천원)

구 분
장부금액

계약상현금흐름

6월 이내
6월 초과1년 이내
1년 초과3년 이내
3년 초과

매입채무
4,963,160
4,963,160
4,963,160
-
-
-

미지급금
11,266,589
11,266,589
11,266,589
-
-
-

미지급비용
1,224,849
1,224,849
1,224,849
-
-
-

리스부채
1,791,344
1,839,733
663,328
633,177
534,101
9,127

임대보증금
5,883,368
7,092,800
-
1,000,000
5,842,240
250,560

합 계
25,129,310
26,387,131
18,117,926
1,633,177
6,376,341
259,687

2)전기말

(단위 : 천원)

구 분
장부금액

계약상현금흐름

6월 이내
6월 초과1년 이내
1년 초과3년 이내
3년 초과

매입채무
5,347,664
5,347,664
5,347,664
-
-
-

미지급금
9,567,571
9,567,571
9,567,571
-
-
-

미지급비용
1,315,851
1,315,851
1,315,851
-
-
-

리스부채
2,358,959
2,439,875
667,233
648,928
1,109,096
14,618

임대보증금
5,799,800
6,092,800
-
-
5,842,240
250,560

합 계
24,389,845
24,763,761
16,898,319
648,928
6,951,336
265,178

(2) 자본위험관리 당사는 부채와 자본 잔액의 최적화를 통하여 주주이익을 극대화시키는 동시에 계속기업으로서 지속될 수 있도록 자본을 관리하고 있습니다. 당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 금액을 기준으로 계산합니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

부채(A)
50,928,397
50,197,151

자본(B)
550,325,929
522,725,897

부채비율(C=A/B)
9.25%
9.60%

32. 금융상품 공정가치 (1) 당사는 공정가치로 측정되는 금융상품을 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.

구분
투입변수의 유의성

수준 1
동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격

수준 2
직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수

수준 3
관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수

(2) 당반기말 및 전기말 현재 공정가치로 후속 측정되지 않는 금융상품의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

금융자산 :

단기금융상품
230,000,000
230,000,000
227,350,000
227,350,000

매출채권
64,509,745
64,509,745
63,001,397
63,001,397

기타채권
4,225,291
4,225,291
3,491,898
3,491,898

기타금융자산
18,176,335
18,176,335
17,854,418
17,854,418

금융부채 :

매입채무
4,963,160
4,963,160
5,347,664
5,347,664

기타채무
14,282,782
14,282,782
13,242,381
13,242,381

기타금융부채
5,883,368
5,883,368
5,799,800
5,799,800

(3) 당반기말 및 전기말 현재 공정가치로 후속 측정되는 금융상품의 공정가치를 공정가치 서열체계 수준별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

1) 당반기말

(단위 : 천원)

구 분
장부금액
수준 1
수준 2
수준 3

당기손익-공정가치측정 금융자산 :

장기투자자산-비상장주식
-
-
-
-

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 :

장기투자자산-상장주식
11,052,000
11,052,000
-
-

장기투자자산-비상장주식
148,800
-
-
148,800

합 계
11,200,800
11,052,000
-
148,800

2) 전기말

(단위 : 천원)

구 분
장부금액
수준 1
수준 2
수준 3

당기손익-공정가치측정 금융자산 :

장기투자자산-비상장주식(*)
-
-
-
-

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 :

장기투자자산-상장주식
10,629,000
10,629,000
-
-

장기투자자산-비상장주식
148,800
-
-
148,800

합 계
10,777,800
10,629,000
-
148,800

(*) 전기 중 피투자회사의 법정관리 진행으로 인해 가치평가 불가능한 상태이므로 전액 평가손실을 인식하였습니다.한편, 당반기와 전반기 중 수준 간의 이동은 없습니다.

(4) 당반기와 전반기 중 '수준 3'으로 분류되는 금융상품의 변동내역은 다음과 같습니다.1) 당반기

(단위 : 천원)

구 분
기 초
취 득
처 분
당기손익
기타포괄손익
기 말

장기투자자산-비상장주식
148,800
-
-
-
-
148,800

2) 전반기

(단위 : 천원)

구 분
기 초
취 득
처 분
당기손익
기타포괄손익
기 말

장기투자자산-비상장주식
8,471,583
-
-
-
-
8,471,583

33. 범주별 금융상품(1) 당반기말 및 전기말 현재 금융자산의 범주별 구분 내역은 다음과 같습니다.1) 당반기말

(단위 : 천원)

금융자산
당기손익 공정가치측정 금융자산
기타포괄손익 공정가치측정 금융자산
상각후원가 측정 금융자산

현금및현금성자산
-
-
41,207,191

단기투자자산
-
-
230,000,000

매출채권
-
-
64,509,745

기타채권
-
-
4,225,291

장기투자자산
-
11,200,800
3,000

기타금융자산
-
-
18,176,335

2) 전기말

(단위 : 천원)

금융자산
당기손익 공정가치측정 금융자산
기타포괄손익 공정가치측정 금융자산
상각후원가 측정 금융자산

현금및현금성자산
-
-
26,858,594

단기투자자산
-
-
227,350,000

매출채권
-
-
63,001,397

기타채권
-
-
3,491,898

장기투자자산
-
10,777,800
3,000

기타금융자산
-
-
17,854,418

(2) 당반기말 및 전기말 현재 금융부채의 범주별 구분 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

금융자산
당반기말
전기말

상각후원가 측정 금융부채
상각후원가 측정 금융부채

매입채무
4,963,160
5,347,664

기타채무
14,282,782
13,242,381

기타금융부채
5,883,368
5,799,800

(3) 당반기와 전반기 중 금융상품 범주별 순손익은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

당기손익-공정가치 측정 금융자산 :

평가손익(세전)
-
-

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 :

배당금수익
270,000
348,836

평가손익(세전)
420,704
(1,084,642)

상각후원가 측정 금융자산 :

이자수익
3,896,738
3,182,580

외환차이
238,904
(911,832)

상각후원가 측정 금융부채 :

이자비용
(119,350)
(155,586)

34. 영업으로부터 창출된 현금흐름(1) 당반기와 전반기 중 영업으로부터 창출된 현금흐름의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

당기순이익
38,477,042
29,129,807

조정 :
-
-

법인세비용
11,301,571
10,043,745

퇴직급여
1,502,681
1,261,750

기타장기종업원급여
39,791
28,817

유형자산감가상각비
5,581,970
5,390,084

투자부동산감가상각비
123,847
123,847

무형자산상각비
571
574

대손상각비
216,458
(396,190)

재고자산평가손실(환입)
789,981
711,588

지급수수료
-
39,425

이자비용
119,350
155,586

외화환산손실
219,821
1,872,461

유형자산처분손실
-
1

잡손실
-
31,731

이자수익
(3,896,738)
(3,182,580)

배당금수익
(270,000)
(348,836)

외화환산이익
(364,280)
(270,786)

유형자산처분이익
-
(93,642)

소 계
15,365,023
15,367,575

운전자본의 변동 :

매출채권
(1,621,709)
(431,122)

기타채권
(992,393)
(304,439)

기타유동자산
(244,259)
1,072,615

재고자산
(82,465)
(3,896,454)

매입채무
(368,456)
471,368

기타채무
779,017
667,929

기타부채
85,161
(151,940)

계약부채
(334,883)
(1,535,355)

환불부채
1,161,367
140,034

퇴직금의 지급
(2,110,716)
(1,372,013)

사외적립자산의 적립
1,147,231
1,639,737

기타장기종업원급여의 지급
(117,000)
(20,345)

소 계
(2,699,105)
(3,719,985)

영업으로부터 창출된 현금흐름
51,142,960
40,777,397

(2) 당반기와 전반기 중 현금의 유입과 유출이 없는 거래 중 중요한 사항은 다음과 같습니다. (비현금거래)

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

건설중인자산의 본계정 대체
1,756,326
1,193,955

신규리스자산의 취득
74,345
162,336

리스부채의 유동성 대체
611,607
583,544

임대보증금의 유동성 대체
1,000,000
-

기타포괄손익-공정가치금융자산 평가손익
(420,014)
1,084,642

35. 우발부채 및 약정사항(1) 당반기말 현재 당사의 계류중인 소송사건은 없습니다.(2) 당반기말 현재 당사의 금융기관 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위 : USD)

금융기관
약정내용
한도액
사용액
잔액

하나은행
수입신용장발행
2,000,000
457,275
1,542,725

(3) 당반기말 현재 당사가 제공받고 있는 지급보증 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

제공자
보증금액
보증내용

서울보증보험(주)
501,856
건축공사 인허가

36. 특수관계자와의 거래(1) 보고기간종료일 현재 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분
회사명

종속회사
㈜명애드컴

기타의 특수관계자
㈜메디커뮤니케이션, (재)명인다문화장학재단

(2) 당반기와 전반기 중 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

임대수익
수수료
임차비용
임대수익
수수료
임차비용

㈜명애드컴
54,922
2,196,983
-
79,718
2,385,973
-

㈜메디커뮤니케이션
-
-
1,176,900
-
-
1,134,992

합 계
54,922
2,196,983
1,176,900
79,718
2,385,973
1,134,992

(3) 당반기말 및 전기말 현재 특수관계자와의 채권.채무 잔액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기말
전기말

기타금융자산
기타금융부채
기타채무
기타금융자산
기타금융부채
기타채무

㈜명애드컴
-
3,840,000
2,688,434
-
3,840,000
2,706,866

㈜메디커뮤니케이션
18,200,000
-
-
18,200,000
-
-

합 계
18,200,000
3,840,000
2,688,434
18,200,000
3,840,000
2,706,866

(4) 보고기간종료일 현재 당사는 KEB하나은행에 신용장발행(기한부)한도 (USD 2,000,000)에 대하여 대표이사로부터 USD2,400,000의 연대지급보증을 제공받고 있습니다.

(5) 당반기와 전반기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당반기
전반기

급여
817,000
943,400

퇴직급여
134,051
106,112

합 계
951,051
1,049,512

(6) 당반기말 현재 당사가 특수관계자를 위하여 제공하고 있는 보증내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

회사명
보증처
보증금액
비고

(주)명애드컴
한국방송광고진흥공사
2,000,000
방송광고료 지급보증

또한 보고기간종료일 현재 당사의 투자부동산 중 일부는 ㈜메디커뮤니케이션과 공동으로 소유하고 있습니다.(주석14(4))

6. 배당에 관한 사항

가. 회사의 배당정책에 관한 사항
(1) 배당에 관한 회사의 중요한 정책당사는 인류의 정신건강 증진의 삶의 질 향상을 위한 연구개발 및 파이프라인 확대를 통해 지속적인 외형의 확대및 수익성 극대화를 위해 노력하고 있습니다. 동시에, 주주가치 제고를 위한 지속적이고 책임있는 배당정책 운영하고 있으며, 배당수준은 장기적인 연구개발 투자와 안정적인 재무구조 유지 사이의 균형을 기반으로 결정하고 있습니다.
(2) 회사 정관에서 규정한 배당에 관한 사항

구분
내용

제47조(이익배당)

① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③ 이사회 결의로 제1항의 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정할 수 있으며 기준일을 정한 경우 그 기준일의 2주전에 이를 공고하여야 한다.

제48조

(중간배당)

① 본 회사는 이사회 결의로 상법 제462조의3에 의한 중간배당을 할 수 있다.

② 제1항의 중간배당은 주주총회 결의로 하되, 그 결의는 제1항의 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.

③ 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.

1. 직전결산기의 자본금의 액

2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액

3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액

4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금5.「상법시행령」 제19조에서 정한 미실현이익

6. 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계액

제49조(배당금지급청구권의 소멸시효)

① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.

② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 회사에 귀속한다.

나. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항

(1) 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부

구분
현황 및 계획

정관상 배당액 결정 기관
분기배당 : 이사회결산배당 : 주주총회

정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부(*1)
가능

배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획
검토중

(*1) 2025년 01월 10일에 개최된 제37기 임시주주총회에서 아래와 같이 정관 제47조 조항변경을 통해 주주의 배당예측가능성 제고를 위하여 배당결정일 이후의 날로 기준일을 정 할 수 있는 규정을 마련 하였습니다.

구 분
현행
개정후

제47조 (이익배당)

① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③ 제 1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.

① (현행과 같음)② (현행과 같음)
③ 본 회사는 이사회결의로 제1항의 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정할 수 있으며, 기준일을 정한 경우 그 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다.
④

<삭제>

(2) 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황

구분
결산월
배당여부
배당액확정일
배당기준일
배당 예측가능성제공여부
비고

기말배당
2024.12
O
2025.03.29
2024.12.31
X
-

기말배당
2023.12
O
2024.03.29
2023.12.31
X
-

기말배당
2022.12
O
2023.03.31
2022.12.31
X
-

다. 기타 참고사항

구 분
주식의 종류
2024년(제37기)
2023년(제36기)
2022년(제35기)

주당액면가액(원)
500
500
500

(연결)당기순이익(백만원)
68,671
74,512
57,434

(별도)당기순이익(백만원)
66,152
73,055
56,750

(연결)주당순이익(원)
6,131
6,653
5,128

현금배당금총액(백만원)
11,200
5,600
22,400

주식배당금총액(백만원)
-
-
-

(연결)현금배당성향(%)
16.31
7.52
39.0

현금배당수익률(%)
보통주
-
-
-

우선주
-
-
-

주식배당수익률(%)
보통주
-
-
-

우선주
-
-
-

주당 현금배당금(원)
보통주
1,000
500
2,000

우선주
-
-
-

주당 주식배당(주)
보통주
-
-
-

우선주
-
-
-

주1)
기업공시서식 작성기준에 따라 당사는 증권신고서 제출일 현재 주권비상장법인이므로 현금배당수익율을 기재하지 않습니다.

라. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)

연속 배당횟수
평균 배당수익률

분기(중간)배당
결산배당
최근 3년간
최근 5년간

-
3
-
-

주1)
기업공시서식 작성기준에 따라 당사는 증권신고서 제출일 현재 주권비상장법인이므로 평균 배당수익율을 기재하지 않습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

가. 증자(감자)현황
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

나. 미상환 전환사채 발행현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

다. 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

라. 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

마. 채무증권 발행 현황
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

바. 기업어음증권 발행 현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

사. 단기사채 미상환 잔액 현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

아. 회사채 미상환 잔액

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

자. 신종자본증권 미상환 잔액

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

차. 조건부 자본증권 미상환 잔액

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용 내역

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

나. 사모자금의 사용 내역

최근 3사업연도 대상 조달된 자금의 사용실적이 없으므로 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등의 유의사항

(1) 재무제표를 재작성한 경우 재작성 사유, 내용 및 재무제표에 미치는 영향당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여야 할 사항당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
나. 대손충당금 설정현황(연결)

(1) 계정별 손실충당금 설정 내용

(단위 : 백만원, %)

구분
계정과목
채권금액
손실충당금
설정률

제38기 반기
선급금
397
-
0.0%

대여금(장/단기)
386
-
0.0%

미수금
3,587
-
0.0%

보증금(장/단기)
21,600
-
0.0%

매출채권(장/단기)
65,645
1,136
1.7%

제37기
선급금
225
-
0.0%

대여금(장/단기)
351
-
0.0%

미수금
2,595
-
0.0%

보증금(장/단기)
21,247
-
0.0%

매출채권
63,920
919
1.4%

제36기
선급금
1,328
-
0.0%

대여금(장/단기)
376
-
0.0%

미수금
2,875
-
0.0%

보증금(장/단기)
24,027
-
0.0%

매출채권(장/단기)
61,550
1,364
2.2%

제35기
선급금
72
-
0.0%

대여금(장/단기)
405
-
0.0%

미수금
2,070
-
0.0%

보증금(장/단기)
23,413
-
0.0%

매출채권(장/단기)
60,463
1,380
2.2%

주1) 채권금액은 현재가치할인차금 차감 후 금액입니다.

(2) 대손충당금 변동 현황

(단위 : 백만원)

구분
제38기 반기
제37기
제36기
제35기

1. 기초 대손충당금 전액합계
919,239
1,363,811
1,379,734
1,587,607

2. 순대손처리액(①-②±③)
-
(138,325)
(76,528)
-

① 대손처리액(상각채권액)
-
(138,325)
(76,528)
-

② 상각채권회수액
-
-
-
-

③ 기타증감액
-
-
-
-

3. 대손상각비 계상(환입)액
216,458
(306,247)
60,605
(207,873)

4. 기말 대손충당금 잔액합계
1,135,697
919,239
1,363,811
1,379,734

(3) 회사의 채권 관련 손실충당금 설정 정책

연결회사는 매출채권에 대해 항상 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액으로 손실충당금을 측정합니다. 매출채권에 대한 기대신용손실은 채무자의 과거 채무불이행 경험 및 차입자 특유의 요인, 일반적인 경제 환경, 보고기간 말에 현재 상황에 대한 평가뿐만 아니라 미래에 상황이 어떻게 변동할 것인지에 대한 평가를 포함한 요소들이 조정된 채무자의 현행 재무상태에 대한 분석을 고려한 충당금 설정률표를 이용하여 산정됩니다.

(4) 매출채권 연령분석

(기준일 : 2025년 6월 30일)

(단위 : 백만원)

구분
6월 이하
6월 초과 1년 이하
1년 초과
합계

일반
39,919
18,843
6,883
65,645

특수관계자
384
-
-
384

연결조정
(384)
-
-
(384)

계
39,919
18,843
6,883
65,645

구성비율
60.8%
28.7%
10.5%
100.0%

다. 재고자산의 현황 등(연결)
(1) 재고자산의 보유현황

(단위 : 천원, %)

구분
계정과목
제38기 반기(2025년)
제 37기(2024년)
제36기(2023년)
제35기(2022년)

의약품
제품
21,354,383
20,595,343
18,484,998
13,836,953

상품
7,220,933
10,488,822
7,223,816
3,520,197

원재료
16,920,037
15,123,784
18,746,722
19,392,526

부재료
3,680,501
3,509,515
3,181,336
2,966,204

저장품
1,275,793
1,005,365
1,510,434
1,903,937

재공품
7,809,410
7,828,015
7,129,977
6,107,606

미착원료
1,374,624
1,792,353
-
152,395

합계
59,635,681
60,343,197
56,277,283
47,879,818

총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100]
9.8%
10.4%
10.8%
10.2%

재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}]
1.8
1.7
1.7
1.7

(2) 재고자산의 실사내역 등(가) 실사일자 : 2025년 01월 02일(나) 재고실사시 전문가의 참여 또는 감사인의 입회여부 등
재고자산에 대해 당사의 외부 감사인은 당사의 재고실사에 입회, 확인하고 일부 항목에 대해 표본추출하여 그 실재성을 확인하고 있습니다.
(다) 장기체화재고, 진부화재고 또는 손상재고
재고자산의 단위원가는 미착품을 제외 하고는 평균법에 따라 설정하고 있으며, 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용 가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타원가를 포함하고 있습니다.재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 재고자산을순실현가능가치로 감핵한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발행한 기간에 비용으로 인식하고 있으며, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다.2024년말 현재 재고실사에 따른 장기체화재고 및 진부화 재고 등에 대한 평가내역은다음과 같습니다.

(기준일 :
2024년 12월 31일
)
(단위 : 천원)

계정과목
취득원가
보유금액
평가충당금
기말잔액

제품
21,665,384
21,665,384
(1,070,041)
20,595,343

상품
10,515,247
10,515,247
(26,425)
10,488,822

원재료
15,565,559
15,565,559
(441,775)
15,123,784

부재료
3,704,202
3,704,202
(194,687)
3,509,515

저장품
1,008,576
1,008,576
(3,211)
1,005,365

재공품
8,098,751
8,098,751
(270,736)
7,828,015

미착원료
1,792,353
1,792,353
-
1,792,353

합 계
62,350,072
62,350,072
(2,006,875)
60,343,197

(3) 재고자산의 담보제공

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

라.
공정가치평가 방법 및 내역

"III. 재무에 관한 사항"의 "3. 연결재무제표 주석"의 31.금융상품의 공정가치 및"5. 재무제표 주석" 의 32. 금융상품의 공정가치를 참고하여 주시기 바랍니다.

IV. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도
감사인
감사의견
강조사항 등
핵심감사사항

제38기 반기(당기)
현대회계법인
검토
-
-

제37기
현대회계법인
적정
-
-

제36기
인덕회계법인
적정
-
-

제35기
인덕회계법인
적정
-
-

나. 감사용역 체결현황

(단위 : 백만원)

사업연도
감사인
내용
감사계약내역
실제수행내역

보수
시간
보수
시간

제38기(당기)
현대회계법인
별도 및 연결재무제표에 대한 감사
-
-
-
-

제37기
현대회계법인
별도 및 연결재무제표에 대한 감사
170
1,420
170
1,420

제36기
인덕회계법인
별도 및 연결재무제표에 대한 감사
70
1,187
70
1,187

제35기
인덕회계법인
별도 및 연결재무제표에 대한 감사
70
1,187
70
1,187

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

(단위 : 백만원)

사업연도
계약체결일
용역내용
용역수행기간
보수
비고

제38기
2025.08.18
증권신고서 제출재무확인서 발행
2025.08.18~2025.08.21
15
현대회계법인

제37기
2024.06.24
내부회계관리제도 고도화 구축업무
2024.07.01~2024.09.30
70
인덕회계법인

라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분
일자
참석자
방식
주요 논의 내용

1
2024년 11월 08일
회사측 : 감사위원회, 재무담당이사 5인감사인측 : 업무수행이사 등 5인
대면회의 및 서면회의
감사 범위, 시기 및 독립성에 관한 사항

2
2025년 03월 05일
회사측 : 감사위원회, 재무담당이사 5인감사인측 : 업무수행이사 등 5인
대면회의 및 서면회의
기말감사 업무수행결과, 독립성, 핵심감사사항 선정 등에 대한 커뮤니케이션

마. 조정협의회 내용 및 재무제표 불일치 정보
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
바. 감사인의 변경당사는 유가증권시장 상장을 위해 「주식회사의 외부감사에 관한 법률」제11조 제1항 및 동법 시행령 제14조 제6항에 따라 2024년 05월 13일 금융감독원으로부터 현대회계법인을 감사인으로 지정받아 감사계약을 체결하였습니다.

2. 내부통제에 관한 사항

당사의 직전 사업연도말 (별도)자산총액은 약 5,729억원으로, 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제8조에 따른 내부회계관리제도 검토 대상법인에 해당됩니다. 외부감사인이 작성한 동사의 내부회계관리 제도에 대한 보고 내용에 따르면 동사의 내부회계관리제도의 설계 및 운영상의 중요한 취약점은 발견되지 않았습니다. 또한, 동사는 2024년 02월 01일 내부회계관리 규정을 제정하였으며, 관련하여 적법한 절차에 따라 이사회의 검토 및 승인을 얻었습니다.

당사는 내부통제 강화 및 기업공개를 위하여 인덕회계법인으로부터 2024년 7월부터 약 2개월간 내부회계관리제도 설계 및 구축 컨설팅을 받았습니다. 당사는 신뢰할 수 있는 회계정보 작성 및 공시를 위하여 회계의 부정과 오류를 예방하고 적시에 발견할 수 있도록 회계시스템을 관리/통제하며, 회사의 재무제표가 한국채택국제회계기준에 따라 작성, 공시되었는지의 여부에 대한 합리적인 확신을 제공하기 위하여 내부회계관리제도 시스템을 구축하였습니다.

당사는 내부회계관리자를 주축으로 내부회계관리제도의 운영상태를 보고하고, 감사위원회는 운영실태를 평가하며 이사회 보고 등의 절차를 수행할 계획입니다. 또한 주권상장 후 매년 외부감사인으로부터 내부회계관리제도 검토 또는 감사의견을 수령할 계획이며 이에 대하여 연중 지속적으로 감사인으로부터 면밀한 검토가 진행될 예정입니다. 회사는 향후에도 내부통제의 투명성과 안정성을 위하여 외부의 독립된 전문가 집단인 법무법인 및 회계법인 등의 컨설팅을 포함하여 전사적으로 노력할 예정입니다.

가. 회계감사인의 내부회계관리제도에 대한 검토 의견

사업연도
종합의견
검토의견
지적사항

2025년 반기
-
-
-

2024년(제37기)
적정
경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 '내부회계관리제도 평가 및 보고 기준' 에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다
해당사항 없음

2023년(제36기)
주1)
-
해당사항 없음

2022년(제35기)
적정
경영진의 내부회계관리제도 운영실태보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도모범규준 제5장 '중소기업에 대한 적용'의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.
해당사항 없음

주1) 2023년 외부감사법 시행령 제9조의 개정으로 인하여 직전 사업연도말 자산총액 5천억원 미만의 비상장회사는 내부회계관리제도 검토 의무가 없어 감사인이 감사보고서에 종합의견 등을 표명하지 않았습니다.

V. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회의 구성 개요

당사의 이사회는 사내이사 3인, 사외이사 3인, 총 6인으로 구성되어 있습니다. 이사회의 의장은 대표이사 이행명이 맡고 있으며, 이사회 내의 위원회로 감사위원회, 내부거래위원회, 사외이사후보추천위원회, ESG지속가능경영위원회를 설치하고 있습니다.

당사는 이사회의 의사결정 전문성 제고 및 효율적인 책임 수행을 위하여 이사회 내에감사위원회, 내부거래위원회, 사외이사후보추천위원회를 설치, 운영하고 있으며, 각 이사의 주요 이력 및 담당업무는 『제2부 발행인에 관한 사항 - VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항』을 참조하시기 바랍니다.
(1) 이사회의 권한에 관한 사항당사는 2024년 1월 31일 개최된 이사회에서 이사회 운영규정을 제정하였으며, 해당 이사회 운영규정 중 이사회의 권한에 관한 내용은 다음과 같습니다.

조항
이사회의 권한에 관한 상세내용

제3조(권한)
① 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항을 의결한다.② 이사회는 이사의 직무집행을 감독한다.

제10조(부의사항)

①이사회에 부의할 사항은 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임 받은 사항, 기타 회사업무 집행에 관한 중요사항으로 한다.

② 제1항의 규정에 따라 이사회에 부의할 사항은 다음과 같다.

1. 주주총회에 관한 사항

(1) 주주총회의 소집

(1)-2 전자적 방법에 의한 의결권의 행사허용

(2) 영업보고서 및 재무제표의 승인

(3) 정관의 변경

(4) 자본의 감소

(5) 회사의 포괄적 주식교환·이전, 해산, 합병, 분할·분할합병, 회사의 계속 등

(6) 회사의 영업 전부 또는 중요한 일부의 양도 및 회사의 영업에 중대한 영향을 미치는 다른 회사의 영업 전부 또는 일부의 양수

(7) 영업 전부의 임대 또는 경영위임, 타인과 영업의 손익 전부를 같이하는 계약, 기타 이에 준할 계약의 체결이나 변경 또는 해약

(8) 이사, 감사위원회 위원의 선임 및 해임

(9) 주식의 액면미달발행

(10) 이사의 회사에 대한 책임의 감면

(11) 현금, 주식, 현물배당 결정(정관에 의해 상법 제449조의2 제1항 단서의 조건을 충족한 경우 이사회 결의만으로 재무제표 승인이 가능한 경우를 포함한다.)

(12) 주식매수선택권의 부여

(13) 이사의 보수

(14) 회사의 최대주주(그의 특수관계인을 포함함) 및 특수관계인과의 거래의 승인 및 주주총회에의 보고

(15) 법정준비금의 감액

(16) 기타 주주총회에 부의할 의안

2. 경영에 관한 사항

(1) 회사경영의 기본방침의 결정 및 변경

(2) 신규사업 또는 신제품의 개발

(3) 자금계획 및 예산운용

(4) 대표이사의 선임 및 해임

(5) 회장, 사장, 부사장, 전무, 상무의 선임 및 해임

(6) 공동대표의 결정

(7) 이사회 내 위원회의 설치, 운영 및 폐지

(8) 이사회 내 위원회 위원의 선임 및 해임

(9) 이사회 내 위원회의 결의사항에 대한 재결의. 단 감사위원회 결의에 대하여는 그러하지 아니함

(10) 이사의 전문가 조력의 결정

(11) 지배인의 선임 및 해임

(11-2) 준법지원인의 선임 및 해임, 준법통제기준의 제개정 및 폐지 등

(12) 직원의 채용계획 및 훈련의 기본방침

(13) 급여체계, 상여 및 후생제도

(14) 노조정책에 관한 중요사항

(15) 기본조직의 제정 및 개폐

(16) 중요한 사규, 사칙의 규정 및 개폐

(17) 지점, 공장, 사무소, 사업장의 설치,이전 또는 폐쇄

(18) 간이주식교환, 간이합병, 간이분할합병, 소규모주식교환, 소규모합병 및 소규모분할합병 등의 결정

(19) 흡수합병 또는 신설합병의 보고

3. 재무에 관한 사항

(1) 투자에 관한 사항

(2) 중요한 계약의 체결

(3) 중요한 재산의 취득 및 처분

(4) 결손의 처분

(5) 중요시설의 신설 및 개폐

(6) 신주의 발행

(7) 사채의 발행 또는 대표이사에게 사채발행의 위임

(8) 준비금의 자본전입

(9) 전환사채의 발행

(10) 신주인수권부사채의 발행

(11) 대규모의 자금도입 및 보증행위

(12) 중요한 재산에 대한 저당권, 질권의 설정

(13) 자기주식의 취득 및 처분

(14) 자기주식의 소각

4. 이사 등에 관한 사항

(1) 이사 등과 회사간 거래의 승인

(1-2) 이사의 회사기회 이용에 대한 승인

(2) 타회사의 임원 겸임

5. 기 타

(1) 중요한 소송의 제기

(2) 주식매수선택권 부여의 취소

(3) 기타 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회에서 위임받은 사항 및 대표이사가 필요

하다고 인정하는 사항

②이사회에 보고할 사항은 다음과 같다.

1. 이사회 내 위원회에 위임한 사항의 처리결과

2. 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하거나 그 행위를 할 염려가 있다고 감사위원회가

인정한 사항

3. 내부회계관리제도의 운영실태

4. 기타 경영상 중요한 업무집행에 관한 사항

제11조(이사회 내 위원회)
① 이사회는 신속하고 효율적인 의사결정을 위하여 정관이 정한 바에 따라 이사회 내에 각종의 위원회를 설치할 수 있다.② 이사회는 다음 각호의 사항을 제외하고는 그 권한을 위원회에 위임할 수 있다.1. 주주총회의 승인을 요하는 사항의 제안2. 대표이사의 선임 및 해임3. 위원회의 설치와 그 위원의 선임 및 해임4. 정관에서 정하는 사항③ 위원회는 2인 이상의 이사로 구성한다. 다만, 감사위원회의 경우에는 3인 이상의 이사로 구성한다. ④ 위원회는 그 결의로 위원회를 대표할 자를 선정하여야 한다.⑤ 위원회의 세부운영에 관한 사항은 이사회에서 따로 정한다.

제13조

(이사에 대한 직무집행감독권)

① 이사회는 각 이사가 담당업무를 집행함에 있어 법령 또는 정관에 위반하거나 현저히 부당한 방법으로 처리하거나, 처리할 염려가 있다고 인정한 때에는 그 이사에 대하여 관련자료의 제출, 조사 및 설명을 요구할 수 있다.② 제1항의 경우 이사회는 해당업무에 대하여 그 집행을 중지 또는 변경하도록 요구할 수 있다.

(2) 이사회의 운영에 관한 사항
당사는 2024년 1월 31일 개최된 이사회에서 이사회 운영규정을 제정하였으며, 해당 이사회 운영규정 중 이사회의 권한에 관한 내용은 다음과 같습니다.

조항
이사회의 운영에 관한 상세내용

제1조(목적)
제1조(목적)이 규정은 이사회의 효율적인 운영을 위하여 필요한 사항을 규정함을 목적으로 한다.

제2조(적용범위)
제2조(적용범위)이사회에 관한 사항은 법령 또는 정관에 정하여진 것 이외에는 이 규정이 정하는 바에 의한다.

제4조(구성)
이사회는 이사 전원(사외이사, 기타 비상무이사 포함)으로 구성한다

제5조(의장)
제5조(의장)① 이사회의 의장은 이사회의 결의를 거쳐 이사 중에서 선임한다. ② 의장의 임기는 해당 이사 임기 만료시까지로 한다. ③ 의장이 그 직무를 수행할 수 없을 때에는 최초 이사 선임일을 기준으로 가장 먼저 선임된 이사가 의장의 직무를 대행한다. 단, 선임된 일자가 같은 경우에는 연장자의 순으로 한다.

제6조(종류)
제6조(종류)① 이사회는 정기이사회와 임시이사회로 한다.② 정기이사회는 매분기 1회 단위로 정해진 날에 개최한다.③ 임시이사회는 필요에 따라 수시로 개최한다.

제7조(소집권자)
제7조(소집권자)① 이사회는 의장이 소집한다. 그러나 의장이 유고시에는 제5조 제2항에 정한 순으로 그 직무를 대행한다.② 각 이사는 의장에게 의안과 그 사유를 밝히어 이사회 소집을 청구할 수 있다. 의장이 정당한 사유 없이 이사회 소집을 하지 아니하는 경우에는 이사회 소집을 청구한 이사가 이사회를 소집할 수 있다.

제8조(소집절차)
제8조(소집절차)① 이사회를 소집함에는 회일을 정하고 그 1주간 전에 각 이사에 대하여 통지를 발송하여야 한다. ② 이사회는 이사 전원의 동의가 있는 때에는 제1항의 절차없이 언제든지 회의를 열수 있다.

제9조(결의방법)

제9조(결의방법)①이사회의 결의는 법령에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 이사 과반수의 출석과 출석이사 과반수로 한다. 다만, 상법 제397조의2(회사의 기회 및 자산의 유용금지) 및 제398조(이사 등과 회사 간의 거래)에 해당하는 사안에 대한 이사회 결의는 이사 3분의2 이상의 수로 한다.

②이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 음성을 동시에 송,수신하는 원격통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있으며, 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다.

③이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 이사는 의결권을 행사하지 못한다.

④제3항의 규정에 의하여 의결권을 행사할 수 없는 이사의 수는 출석한 이사의 수에 산입하지 아니한다.

제11조(이사회 내 위원회)
제11조(이사회 내 위원회)① 이사회는 신속하고 효율적인 의사결정을 위하여 정관이 정한 바에 따라 이사회 내에 각종의 위원회를 설치할 수 있다.② 이사회는 다음 각호의 사항을 제외하고는 그 권한을 위원회에 위임할 수 있다.1. 주주총회의 승인을 요하는 사항의 제안2. 대표이사의 선임 및 해임3. 위원회의 설치와 그 위원의 선임 및 해임4. 정관에서 정하는 사항③ 위원회는 2인 이상의 이사로 구성한다. 다만, 감사위원회의 경우에는 3인 이상의 이사로 구성한다. ④ 위원회는 그 결의로 위원회를 대표할 자를 선정하여야 한다.⑤ 위원회의 세부운영에 관한 사항은 이사회에서 따로 정한다.

제14조(의사록)
제14조(의사록)① 이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성한다.② 의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과, 반대하는 자와 그 반대이유를 기재하고 출석한 이사 및 감사가 기명날인 또는 서명한다.③ 주주는 영업시간 내에 이사회 의사록의 열람 또는 등사를 청구할 수 있다.④ 회사는 제3항의 청구에 대하여 이유를 붙여 이를 거절할 수 있다. 이 경우 주주는 법원의 허가를 얻어 이사회 의사록을 열람 또는 등사할 수 있다.

나. 사외이사 및 그 변동현황

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 명)

이사의 수
사외이사 수
사외이사 변동현황

선임
해임
중도퇴임

6
3
2
-
2

주1)
2025년 1월 10일에 개최된 임시주주총회에서 지선봉, 손경오 사외이사가 신규 선임되었습니다.

다. 주요 의결사항 등

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)

회차
개최일자
의안내용
가결여부
사내이사의 성명(출석률)
사외이사의 성명(출석률)

이행명(100%)
이동철(100%)
오해석(100%)
지선봉(100%)
손경오(100%)
윤준섭(100%)

찬반여부

2025년 1회차
2025.01.14
1. 발안2공장 고형제동 증축공사 및 생산설비 구입의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

2025년 2회차
2025.01.22

1. ESG지속가능경영위원회 설치의 건2. ESG지속가능경영위원회 위원 선임의 건

3. ESG지속가능경영위원회 운영규정 제정의 건

4. 사외이사후보추천위원회 설치의 건

5. 사외이사후보추천위원회 위원 선임의 건

6. 사외이사후보추천위원회 운영규정 제정의 건

7. 준법통제기준 제정의 건

8. 이해관계자 거래 규정 개정의 건

9. 내부거래위원회 위원 변경의 건

가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

2025년 3회차
2025.02.19
1. 퇴임 임원 비상근 고문 위촉의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

2025년 4회차
2025.03.10

1. 준법지원인 선임의 건

2. 내부회계관리자의 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고의 건

3. 감사위원회의 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건

가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

2025년 5회차
2025.03.14
1. 정기주주총회 소집의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

2025년 6회차
2025.03.28

1. 대표이사 변경의 건(이행명 중임)

2. 이사 보수 한도 승인의 건

가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

2025년 7회차
2025.04.18
1. 유가증권시장 상장을 위한 상장예비심사 청구의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

2025년 8회차
2025.08.19
1. 한국거래소 유가증권시장 상장을 위한 신주발행 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

라. 이사회내의 위원회
(1) 이사회 내의 위원회 구성 등당사는 2024년 1월 31일 내부거래위원회, 2025년 1월 22일 사외이사후보추천위원회 및 ESG지속가능경영위원회를 설치하고 위원 선임을 진행하였습니다.

위원회명
구 성
소속 이사명
설치목적 및 권한사항

감사위원회
사외이사 3인
지선봉손경오윤준섭
회계감사, 내부감사, 이사의 직무감사, 준법감시, 중요 사항에 대한 승인 및 정기보고와 같은 권한을 가지고 있으며, 이를 통해 기업의 투명한 경영을 보장하고, 이사회 및 경영진의 업무 집행을 감시하며, 주주와 이해관계자의 권익을 보호하기 위해 설치되었음.

내부거래위원회
사외이사 3인
지선봉손경오윤준섭
계열회사 간의 거래(내부거래)에 대한 회사의 내부통제를 강화하여 거래의 공정성과 회사 경영의 투명성 제고를 위해 설치되었음. 회사와 계열회사 간의 거래(내부거래)에 관한 기본정책 수립, 계열회사 간의 거래(내부거래)에 대한 사전검토 및 승인과 같은 권한을 보유함.

사외이사후보추천위원회
사외이사 3인
지선봉손경오윤준섭

주주총회에서 선임할 사외이사 후보자의 적정성을 검증한 후, 적절한 후보자를 이사회에

추천하기 위하여 설치되었음.

ESG지속가능경영위원회
사외이사 3인
지선봉손경오윤준섭
당사의 경영에 관한 의사결정 및 집행에 있어 회사 경영의 투명성과 투자자보호를 제고하기 위하여 설치되었음.

(2) 이사회내 위원회 활동 내역

개최일자
개최일자
의안내용
가결여부
이사의 성명(출석률)

지선봉 (100%)
손경오 (100%)
윤준섭 (100%)

내부거래위원회
2024.02.01

1. 내부거래위원회 위원장 선임의 건

2. 특수관계자와의 내부거래 일괄 승인의 건

가결
찬성
찬성
찬성

2024.10.08

1. 서울 지점 사무실 임차 계약 변경의 건2. 명애드컴 임대 계약 변경의 건

가결
찬성
찬성
찬성

2024.11.14

1. 특수관계자와의 내부거래 일괄 승인의 건

2. 명애드컴 법인 입보 승인의건

가결
찬성
찬성
찬성

2025.01.13
1. 내부거래위원회 위원장 선임의 건
가결
찬성
찬성
찬성

사외이사후보추천위원회
2025.01.22

1. 사외이사후보추천위원회 위원장 선임의 건

가결
찬성
찬성
찬성

ESG지속가능경영위원회
2025.01.22
1. ESG지속가능경영위원회 위원장 선임의 건
가결
찬성
찬성
찬성

라. 이사의 독립성

(1) 이사선출에 대한 독립성 기준 등
증권신고서 제출일 현재 당사의 이사회는 사내이사 3인(이행명, 이동철, 오해석), 사외이사 3인(지선봉, 손경오, 윤준섭)의 총 6인으로 구성되어 있습니다. 당사의 이사 후보자는 상법 및 관련 법령 상의 절차에 따라 이사회에서 추천하며, 주주총회 의결을 통해 선임되고 있습니다. 한편, 법령ㆍ정관상 요건 준수 외에 이사 선출에 대한 특별히 정하고 있는 독립성 기준은 없습니다.

(2) 이사의 선임배경, 추천인 등

이사명
임기
연임여부
선임배경
추천인
이사로서의활동분야
회사와의 거래
최대주주 또는 주요주주와의 관계

이행명
2년
연임
동사의 창업주로서 설립 이래 회사에 대한 높은 이해도와 풍부한 경험을 바탕으로 회사의 지속적인 성장과 주주가치 제고에도 큰 기여를 할 수 있을 것이 기대되어 선임함
이사회
대표이사(사업부문 대표)
없음
최대주주 본인

이동철
2년
연임
약 40여년의 동사 근무 이력과 회사에 대한 높은 이해도, 풍부한 경험을 바탕으로 인사/총무/구매 등 회사의 관리 총괄 전반에 대해 큰 기여를 할 수 있을 것이 기대되어 선임함
이사회
관리총괄 본부장
없음
최대주주등

오해석
2년
해당사항 없음
약 35년 간 동사 재경부에서 근무한 이력을 바탕으로 한 재무/회계 전문가로서 회사의 재경/회계 업무 전반에 대한 큰 기여와 함께 전략적인 자금 운영을 통해 지속 가능한 성장을 견인할 수 있을 것이 기대되어 선임함
이사회
재경부문 본부장
없음
해당사항 없음

지선봉
2년
해당사항 없음
약 22년간 국세청 세무서 법인세과에서 근무한 경력을 보유한 법률, 회계 전문가로서 전문성을 갖추고 있어 전문적인 지식 및 경험을 바탕으로 사외이사 및 감사위원 적임자로 판단
이사회
사외이사
없음
해당사항 없음

손경오
2년
해당사항 없음
한길요양병원 약사로 재직 중으로 오랜 약학 업계 재직 경력을 통한 전문적인 지식 및 경험을 바탕으로 거시적인 경영 전략수립 등에 전문가적 제언을 줄 수 있을 것으로 기대되어 선임함
이사회
사외이사
없음
해당사항 없음

윤준섭
2년
해당사항 없음
대웅제약, 한국로슈 등 오랜 약학 업계 재직 경력을 통한 전문적인 지식 및 경험을 바탕으로 거시적인 경영 전략수립 등에 전문가적 제언을 줄 수 있을 것으로 기대되어 선임함
이사회
사외이사
없음
해당사항 없음

(3) 사외이사후보추천위원회
동사는 상법 및 정관에 의거하여 사외이사후보를 추천하기 위하여 사외이사후보추천위원회를 설치 및 운영하고 있습니다. 당사의 사외이사후보추천위원회는 사외이사의 선임 및 위원회 운영에 있어 공정성과 독립성을 확보하기 위하여 사외이사후보추천위원회 규정에 따라 사외이사 3인으로 총 위원의 과반수를 사외이사로 구성하였습니다. 사외이사후보추천위원회 주요 활동내역은 다음과 같습니다.

회차
개최일자
의안내용
가결여부
이사의 성명(출석률)

지선봉(100%)
손경오(100%)
윤준섭(100%)

사외이사후보추천위원회
2025.01.22
1. 위원장 선임의 건
가결
찬성
찬성
찬성

마. 사외이사의 전문성(1) 사외이사 직무수행 지원조직

부서(팀)명
직원수(명)
주요 활동내역

재경부
총 5명
- 사외이사에 대한 이사회 안건의 사전 설명- 이사회 개최 계획 수립 및 운영 관리- 사외이사 직무수행에 필요한 요청사항에 대한 지원 등 업무 수행

(2) 사외이사 교육실시 현황

사외이사 교육 실시여부
사외이사 교육 미실시 사유

미실시
당사는 이사회의 각 안건에 대해 내용과 경영 현황에 대하여 사외이사에 충분히 설명하고 필요한 자료를 제공하고 있습니다. 사외이사의 산업 및 회사에 대한 이해도가 높은 점을 고려하여 추가적인 교육은 실시한 바 없으나, 추후 전문성을 높이기 위한 교육이 필요한 경우 실시할 예정입니다.

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회 현황(1) 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부
당사는 2019년 1월 31일 개최된 이사회에서 감사위원회를 설치하였으며, 감사위원 3인을 두고 있습니다. 또한, 동일에 감사위원회 운영규정을 제정하였으며, 감사위원회의 권한, 책임 등을 아래와 같이 규정하고 있습니다.

조항
감사위원회의 권한, 책임 등 관련 상세 내용

제1조(목적)
제1조 (목적)이 규정은 감사위원회(이하 "위원회"라 한다)의 효율적인 운영을 위하여 필요한 사항을 규정함을 목적으로 한다.

제2조(적용범위)
제2조 (적용범위)① 위원회에 관한 사항은 법령, 정관 또는 이사회 규정에서 정하여진 것 이외에는 이 규정이 정하는 바에 의한다.② 이 규정은 위원회가 자회사 및 종속회사를 감사하는 경우에도 적용할 수 있다.

제6조(직무와 권한)

제6조 (의무와 권한)① 위원회는 이사의 직무의 집행을 감사한다.

② 위원회는 다음 각 호의 권한을 행사할 수 있다.1. 이사 등에 대한 영업의 보고 요구 및 회사의 업무,재산상태 조사

2. 자회사에 대한 영업보고 요구 및 업무와 재산상태에 관한 조사

3. 임시주주총회의 소집 청구

4. 회사의 비용으로 전문가의 조력을 받을 권한

5. 감사위원 해임에 관한 의견진술

6. 이사의 보고 수령

7. 이사의 위법행위에 대한 유지청구

8. 이사·회사간 소송에서의 회사 대표

9. 회계부정에 대한 내부신고·고지가 있을 경우 그에 대한 사실과 조치내용 확인 및 신고·고지자의 신분 등에 관한 비밀유지와 신고·고지자의 불이익한 대우 여부 확인

10. 재무제표(연결재무제표 포함)의 이사회 승인에 대한 동의

11. 기타 회사의 경영사항으로서 이사회가 수시로 위임한 사항

③ 위원회는 다음 각 호의 사항을 요구할 수 있으며, 그 요구를 받은 자는 특별한 사유가 없는 한 이에 응하여야 한다.

1. 직무를 수행하기 위해 필요한 회사 내 모든 자료, 정보 및 비용에 관한 사항

2. 관계자의 출석 및 답변

3. 창고, 금고, 장부 및 관계서류, 증빙, 물품 등에 관한 사항

4. 기타 감사업무 수행에 필요한 사항

④ 위원회는 각 부서의 장에게 임직원의 부정행위가 있거나 중대한 과실이 있을 때에는 지체 없이 보고할 것을 요구할 수 있다. 이 경우 위원회는 지체 없이 특별감사에 착수하여야 한다.

제7조(의무)

제7조 (의무)

① 감사위원은 회사에 대하여 선량한 관리자의 주의의무를 가지고 그 직무를 수행하여야 한다.

② 감사위원은 재임 중뿐만 아니라 퇴임 이후에도 직무상 알게 된 회사의 영업상 비밀을 누설하여서는 아니 된다.

③ 위원회는 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하거나 그 행위를 할 염려가 있다고 인정한 때에는 이사회에 이를 보고하여야 한다.

④위원회는 이사로부터 제무제표, 영업보고서 등의 서류를 받은날부터 4주내에 감사보고서를 이사에게 제출하여야 한다.

⑤ 감사위원 및 위원회는 본 조 제1항 내지 제4항에서 정한 것 이외에 상법 기타 법령에 따라 인정되는 의무를 이행하여야 한다.

제8조(책임)
제8조 (책임)① 감사위원이 고의 또는 과실로 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하거나 그 임무를 게을리한 때에는 그 위원은 회사에 대하여 연대하여 손해를 배상할 책임을 진다. 다만, 정관으로 정하는 바에 따라 감사위원의 책임을 감경할 수 있다. ② 감사위원이 악의 또는 중대한 과실로 인하여 그 임무를 해태한 때에는 그 감사위원은 제3자에 대하여 연대하여 손해를 배상할 책임이 있다.

(2) 감사위원 현황

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)

성명
사외이사여부
경력
회계ㆍ재무전문가 관련

해당여부
전문가유형
관련 경력

지선봉
O
- 현) 세무법인하누리 대표세무사- 전) 부천/남부천세무서 국선세무대리인- 전) 지선봉세무회계사무소 대표세무사- 전) 중부지방국세청조사국 등 세무서 법인세과
O
회계ㆍ재무전문가(4호 유형)
1979~2000 중부지방국세청조사국 등 세무공무원 근무2011~2022 부천/남부천세무서 국선세무대리인

손경오
O
- 현) 한길요양병원 약사- 전) 유한양행 약품사업본부장- 전) 유한메디카 사장- 전) CJ제일제당 제약사업본부장
-
-
-

윤준섭
O
- 전) 삼일제약- 전) 대웅제약- 전) 한국로슈- 전) 명인제약/사장 역임(주1)
-
-
-

(3) 감사위원회 위원의 독립성

관련 법령 등
선출기준의 주요 내용
충족여부

상법 제415조의2 제2항
3명 이상의 이사로 구성
충족(3인)

사외이사가 위원의 3분의 2 이상
충족(3인)

상법 제542조의11 제2항
위원 중 1명 이상은 회계나 재무 전문가
충족(지선봉 사외이사)

감사위원회 대표는 사외이사
충족(지선봉 사외이사)

상법 제542조의11 제3항
그밖의 결격요건(최대주주의 특수관계자 등)
충족(해당사항 없음)

[감사위원회 위원의 선임배경 및 주요 관계]

성명
선임배경
추천인
회사와의 관계
최대주주 또는주요주주와의 관계

지선봉(감사위원장)
약 22년간 국세청 세무서 법인세과에서 근무한 경력을 보유한 법률, 회계 전문가로서 전문성을 갖추고 있어 전문적인 지식 및 경험을 바탕으로 사외이사 및 감사위원 적임자로 판단
이사회
없음
없음

손경오
한길요양병원 약사로 재직 중으로 오랜 약학 업계 재직 경력을 통한 전문적인 지식 및 경험을 바탕으로 거시적인 경영 전략수립 등에 전문가적 제언을 줄 수 있을 것으로 기대되어 선임함
이사회
없음
없음

윤준섭
대웅제약, 한국로슈 등 오랜 약학 업계 재직 경력을 통한 전문적인 지식 및 경험을 바탕으로 거시적인 경영 전략수립 등에 전문가적 제언을 줄 수 있을 것으로 기대되어 선임함
이사회
없음
없음

(4) 감사위원회의 활동 내용

위원회명
개최일자
의안내용
가결여부
감사위원회 위원의 성명 (출석률)

지선봉(100%)
손경오(100%)
윤준섭(100%)

감사위원회
2025.01.10
1. 위원장 선임의 건
가결
찬성
찬성
찬성

(6) 감사위원회 지원조직 현황

부서(팀)명
직원수(명)
주요 활동내역

재경부
총 5명
- 감사위원회 운영규정 제정ㆍ개정- 감사위원회 연간계획 수립 및 운영관리- 감사위원 교육- 부회계관리제도 운영ㆍ상시시모니터링 운영 중

나. 준법지원인

(1) 준법지원인 인적사항 및 주요 경력

성명
선임일
학력
주요 경력

이수진
2025.03.10
고려대학교 법학사 졸업고려대학교 법학전문대학원 졸업
최태형법률사무소 변호사법무법인 율전 변호사

(2) 준법지원인 등의 주요 활동내역 및 그 처리결과

당사는 2025년 3월 10일 이사회 결의를 통해 준법지원임을 선임하였으며, 선임된 준법지원인은 동사의 실질적인 컴플라이언스 업무를 총괄하고, 준법경영 기반을 구축하여 임직원의 준법의식 제고를 통해 회사에 발생할 수 있는 법적 리스크를 예방하기 위해 노력하고 있습니다. 당사는 준법지원인의 선임을 대비하여 2025년 1월 22일 준법통제기준을 제정하였으며, 향후 당사의 업무수행을 위해 필요한 법률 검토, 관련 규정 검토 등의 업무를 수행하여 당사의 준법 경영 기반을 강화할 계획입니다. 또한, 임직원들의 컴플라이언스에 대한 인식 및 관련 법령에 대한 이해도 제고를 위해 부서별 컴플라이언스 교육을 계획하고 있습니다.
(3) 준법지원인 등 지원조직 현황

부서(팀)명
직원수(명)
주요 활동내역

재경부
총 5명

- 준법통제기준의 수립 및 정비

- 준법통제체계 점검

- 준법지원인의 독립적 업무수행 지원 등

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도

(기준일 : 증권신고서 제출일)

투표제도 종류
집중투표제
서면투표제
전자투표제

도입여부
배제
도입
미도입

실시여부
-
미실시
미실시

나. 소수주주권의 행사여부당사는 증권신고서 제출일 현재까지 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.
다. 경영지배권에 관한 경쟁 여부당사는 증권신고서 제출일 현재까지 경영권 분쟁이 발생한 사실이 없습니다.

라. 의결권 현황

(기준일 : 증권신고서 제출일)
(단위 : 주)

구분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)
보통주식
11,200,000
-

기타주식
-
-

의결권없는 주식(B)
보통주식
-
-

기타주식
-
-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된주식수(C)
보통주식
-
-

기타주식
-
-

기타 볍률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
보통주식
-
-

기타주식
-
-

의결권이 부활된 주식수(E)
보통주식
-
-

기타주식
-
-

의결권을 행사할 수 있는 주식수(F=A-B-C-D+E)
보통주식
11,200,000
-

기타주식
-
-

마. 주식사무당사 정관에 규정된 주식사무에 관한 내용은 다음과 같습니다.

구분
내용

정관상 신주인수권의 내용

제10조 【주식의 발행 및 배정】

① 이 회사가 이사회의 결의로 신주를 발행하는 경우 다음 각 호의 방식에 의한다.

1. 주주에게 그가 가진 주식 수에 따라서 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식

2. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 제1호 외의 방법으로 특정한 자(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주를 배정하기 위하여 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식

3. 발행주식총수의 100분의 30을 초과하지 않는 범위 내에서 제1호 외의 방법으로 불특정 다수인(이 회사의 주주를 포함한다)에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하고 이에 따라 청약을 한 자에 대하여 신주를 배정하는 방식

4. 발행주식 총수의 100분의 10을 초과하지 않는 범위내에서 회사의 증권시장 기업공개를 위하여 필요한 경우 주관회사에게 신주를 취득할 수 있는 권리(신주인수권)를 부여하는 방식

② 제1항 제3호의 방식으로 신주를 배정하는 경우에는 이사회의 결의로 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방식으로 신주를 배정하여야 한다.

1. 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 자의 유형을 분류하지 아니하고 불특정 다수의 청약자에게 신주를 배정하는 방식

2. 관계 법령에 따라 우리사주조합원에 대하여 신주를 배정하고 청약되지 아니한 주식까지 포함하여 불특정 다수인에게 신주인수의 청약을 할 기회를 부여하는 방식

3. 주주에 대하여 우선적으로 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하고 청약되지 아니한 주식이 있는 경우 이를 불특정 다수인에게 신주를 배정받을 기회를 부여하는 방식

4. 투자매매업자 또는 투자중개업자가 인수인 또는 주선인으로서 마련한 수요예측 등 관계 법규에서 정하는 합리적인 기준에 따라 특정한 유형의 자에게 신주인수의 청약을 할 수 있는 기회를 부여하는 방식

③ 제1항 제2호 및 제3호에 따라 신주를 배정하는 경우 「상법」 제416조제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다. 다만, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의9에 따라 주요사항보고서를 금융위원회 및 한국거래소에 공시함으로써 그 통지 및 공고를 갈음할 수 있다.

④ 제1항 각 호의 어느 하나의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

⑤ 이 회사는 신주를 배정하는 경우 그 기일까지 신주인수의 청약을 하지 아니하거나 그 가액을 납입하지 아니한 주식이 발생하는 경우에 그 처리방법은 발행가액의 적정성등 관련 법령에서 정하는 바에 따라 이사회 결의로 정한다.

⑥ 이 회사는 신주를 배정하면서 발생하는 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

⑦ 이 회사는 제1항 제1호에 따라 신주를 배정하는 경우에는 주주에게 신주인수권증서를 발행하여야 한다.

결산일
12월 31일

정기주주총회
매 사업연도 종료 후 3월 이내 개최

주주명부 폐쇄
해당사항 없음(전자증권 도입)

명의개서대리인
국민은행 (02-2073-7114) 서울특별시 영등포구 국제금융로8길 26(여의도동)

주주의 특전
없음

공고방법
이 회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(http://www.myunginph.co.kr)에 게재한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없을 때에는 서울시에서 발행되는 한국경제신문에 한다.

바. 주주총회 의사록 요약

주총일자
안건
결의내용
비고

제34기 정기주주총회(2022.03.31)
제1호 의안 : 제34기(2021년) 재무제표, 연결재무제표 승인의 건
가결
-

제2호 의안 : 이익잉여금 처분계산서 승인의 건
가결

제3호 의안 : 이사 보수 한도액 승인의 건
가결

제4호 의안 : 정관 일부 변경의 건
가결

제5호 의안 : 임원 변경의 건
가결

제6호 의안 : 감사위원회 위원이사 변경의 건
가결

제35기 정기주주총회(2023.03.31)
제1호 의안 : 제35기(2022년) 재무제표, 연결재무제표 승인의 건
가결
-

제2호 의안 : 이익잉여금 처분계산서 승인의 건
가결

제3호 의안 : 이사 보수 한도액 승인의 건
가결

제4호 의안 : 임원 변경의 건
가결

제5호 의안 : 감사위원회 위원이사 변경의 건
가결

제36기 정기주주총회(2024.03.29)
제1호 의안 : 제36기(2023년) 재무제표, 연결재무제표 승인의 건
가결
-

제2호 의안 : 이익잉여금 처분계산서 승인의 건
가결

제3호 의안 : 이사 보수 한도액 승인의 건
가결

제4호 의안 : 임원 변경의 건
가결

제5호 의안 : 감사위원회 위원이사 변경의 건
가결

2025년 임시주주총회(2025.01.10)
제1호 의안 : 정관 일부 변경의 건
가결
-

제2호 의안 : 임원 변경의 건
가결

제3호 의안 : 분리선출에 따른 사외이사 겸 감사위원 선임의 건
가결

제4호 의안 : 감사위원회 위원이사 변경의 건
가결

제37기 정기주주총회(2025.03.28)
제1호 의안 : 제37기(2024년) 재무제표, 연결재무제표 승인의 건
가결
-

제2호 의안 : 이익잉여금 처분계산서 승인의 건
가결

제3호 의안 : 이사 보수 한도액 승인의 건
가결

제4호 의안 : 임원변경의 건
가결

제5호 의안 : 임원 퇴직금 지급규정 개정의 건
가결

제6호 의안 : 주주총회 운영규정 제정의 건
가결

VI. 주주에 관한 사항

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의종류
소유주식수 및 지분율
비고

기 초
기 말

주식수
지분율
주식수
지분율

이행명
본인
보통주
7,428,000
66.32%
7,428,000
66.32%
-

이자영
자녀
보통주
1,170,000
10.45%
1,170,000
10.45%
-

이선영
자녀
보통주
1,130,000
10.09%
1,130,000
10.09%
-

심명숙
배우자
보통주
448,000
4.00%
448,000
4.00%
-

고동규
자회사 임원
보통주
50,000
0.45%
50,000
0.45%
-

이동철
등기임원
보통주
50,000
0.45%
50,000
0.45%
-

명인다문화장학재단
특수관계자
보통주
500,000
4.46%
500,000
4.46%
-

계
보통주
10,776,000
96.21%
10,776,000
96.21%
-

우선주
-
-
-
-
-

주1)
기초는 2025년 1월 1일 기준이며, 기말은 증권신고서 제출일 현재 기준입니다.

나. 최대주주의 개요

최대주주명
직위
담당업무
최근 5년간 주요 경력

이행명
대표이사
사업총괄
1988년 11월 - 현재 : 명인제약(주) 대표이사

다. 최대주주 변동내역동사는 설립 이래 최대주주의 변동내역이 존재하지 않습니다.

라. 주식 소유현황

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 주)

구분
주주명
소유주식수
지분율(%)
비고

5% 이상 주주
이행명
7,428,000
66.32%
-

이자영
1,170,000
10.45%
-

이선영
1,130,000
10.09%
-

우리사주조합
-
-
-

마. 소액주주현황

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 주, %)

구 분
주주
소유주식
비 고

소액주주수
전체주주수
비율(%)
소액주식수
총발행주식수
비율(%)

소액주주
3
11
27.3
224,000
11,200,000
2.00
-

주1)
의결권이 있는 발행주식 총수의 1%에 미달하는 주식을 소유한 주주를 의미합니다.

VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원의 현황

(1) 임원 현황

(기준일 : 증권신고서 제출일)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원여부
상근여부
담당 업무
주요경력
소유주식수
최대주주와의관계
재직기간
임기만료일

의결권있는주식
의결권없는주식

이행명
남
1949.04
회장
등기
상근
대표이사
동국대학교 경영학과 졸업(1974) 서강대학교 경영대학원(MBA) (1984) 종근당(1974.02-1978.07) 환인제약(1978.07-1985.03) 명인제약(1985.04-現) 메디커뮤니케이션 대표이사(2021.12-2024.03) 명애드컴 대표이사(2021.12-2024.03)
7,428,000
-
최대주주 본인
40년3개월
2027.03.31

이동철
남
1959.03
사장
등기
상근
관리총괄사장 (인사/총무/구매)
대건고 졸업(1978) 인왕실업(1984.06~1985.07) 명인제약(1986.11-現)
50,000
-
주주
18년0개월
2026.03.31

차봉권
남
1963.07
사장
미등기
상근
영업총괄사장
경기대학교 독어독문학과 졸업(1990) 명인제약(1990.02-現)
-
-
등기임원
15년0개월
-

윤선복
남
1966.02
전무이사
미등기
상근
종합병원본부장
조선대학교 영어영문학과 졸업(1992) 한국롱프랑로라(1992.12-1994.12) 명인제약(1996.01-現)
-
-
미등기임원
10년0개월
-

모재형
남
1969.08
전무대우
미등기
상근
영업관리본부장
전주대학교 무역학과 졸업(1994) 명인제약(1994.05-現)
-
-
미등기임원
8년0개월
-

한상식
남
1960.07
전무대우
미등기
상근
1공장 생산관리
경남대학교 기계설비학과 졸업(1983) 삼아제약(1987.03-1990.04) 명인제약(1990.05-現)
-
-
미등기임원
10년0개월
-

김현규
남
1969.04
상무이사
미등기
상근
2공장 합성연구소장
성균관대학원 화학공학 졸업(2004) JW중외제약(1994.09-2007.04) 한림제약(2007.04-2019.06) 명인제약(2019.04-現)
-
-
미등기임원
6년0개월
-

한대희
남
1968.02
상무이사
미등기
상근
1공장 생산본부
성균관대학교 약학과 졸업(1991) 한국오츠카제약(1991.02-1994.07) 대웅제약(1994.10-2014.06) 시믹씨엠코리아(2014.06-2017.04) 신신제약(2018.02-2019.02) 명인제약(2019.04-現)
-
-
미등기임원
6년3개월
-

문장호
남
1969.09
상무이사
미등기
상근
1공장 생산본부(공장장)
충북대학교 약학대학원 졸업(1995) 이니스트바이오제약(2016.04-2020.09) 비보존제약(2020.10-2024.01) 명인제약(2024.02-現)
-
-
미등기임원
1년5개월
-

나혜숙
여
1967.01
상무이사
미등기
상근
2공장 품질관리
숙명여자대학교 제약학과 졸업(1988) 제뉴원사이언스(2013.01-2017.05) 일성신약(2020.03-2022.11) 이연제약(2022.12-2024.01) 명인제약(2024.01-現)
-
-
미등기임원
1년6개월
-

이정욱
남
1974.12
상무이사
미등기
상근
연구개발본부장
단국대학교 화학공학과 졸업(2002) 중앙대학원 산업약학 졸업(2009) 명인제약(2002.01-現)
-
-
미등기임원
7년0개월
-

오해석
남
1967.04
상무이사
등기
상근
재경본부장
메디커뮤니케이션 이사(2022.03-2024.03) 명애드컴 이사(2022.03-2024.03) 명인제약(1990.05-現)
-
-
등기임원
7년0개월
2026.03.31

최호형
남
1970.07
상무대우
미등기
상근
1공장 품질관리
고려대학교 생물공학과 졸업(1996) 제일약품(1995.11-2014.01) 휴온스(2014.02-2015.02) 명인제약(2015.03-現)
-
-
미등기임원
7년0개월
-

박종찬
남
1971.07
상무대우
미등기
상근
로컬본부장
건국대학교 분자생물학과 졸업(1997) 일양약품(1996.10-1998.10) 동일신약(1998-10-1999.10) 명인제약(1999.11-現)
-
-
미등기임원
6년4개월
-

이광호
남
1974.02
이사
미등기
상근
서울지부장
한성대학교 경영학과 졸업(2002) 명인제약(2002.01-現)
-
-
미등기임원
6년4개월
-

문민우
남
1975.01
이사
미등기
상근
종병1지부장
인제대학교 생물학과 졸업(2002) 명인제약(2002.01-現)
-
-
미등기임원
5년0개월
-

지경숙
여
1975.01
이사
미등기
상근
재경부
숭의여자대학교 경영학과 졸업(2005) 방송통신대학교 경영학과 졸업(2007) 명인제약(1993.04-現)
-
-
미등기임원
3년0개월
-

박창억
남
1974.01
이사
미등기
상근
종병2지부장
계명대학교 중국학과 졸업(1995) 명인제약(2001.07-2002.08) 야마노우찌제약(2002.09-2002.09) 명인제약(2002.10-現)
-
-
미등기임원
3년0개월
-

진병조
남
1977.10
이사
미등기
상근
연구개발부
강원대학교 약학과 졸업(2002) 성균관대학교 언론대학원 졸업(2014) 한국제약바이오협회(2017.07~2021.08) 박스터코리아(2021.08~2022.11) 넥스팜코리아(2022.11~2025.02) 명인제약(2025.02-現)
-
-
미등기임원
0년5개월
-

한정택
남
1973.06
이사대우
미등기
상근
1공장 품질관리부
아주대학교 생명공학과 졸업(1999) 동광제약(1999.05-2001.08) 에스케이케미칼(2001.09-2013.06) 휴온스(2013.08-2016.07) 명인제약(2016.08-現)
-
-
미등기임원
2년0개월
-

이정우
남
1967.11
이사대우
미등기
상근
1공장 생산부
대건고등학교 졸업(1986) 명인제약(1990.05-現)
-
-
미등기임원
2년0개월
-

이세훈
남
1971.03
이사대우
미등기
상근
전산실
경원대학교 조경학과 졸업(1999) 명인제약(2000.03-現)
-
-
미등기임원
1년0개월
-

최성규
남
1966.03
이사대우
미등기
상근
도매본부
관동대학교 전자계산공학과 졸업(1992) 일양약품(1995.04-2001.12) 명인제약(2002.01-現)
-
-
미등기임원
1년0개월
-

신용훈
남
1972.03
이사대우
미등기
상근
1공장 제제연구
단국대학교 화학공학과 졸업(1998) 단국대학원 화학공학 졸업(2000) 구주제약(2001.06-2002.06) 메디카코리아(2002.10-2005.10) 광동제약(2005.12-2009.03) 명인제약(2009.04-現)
-
-
미등기임원
1년0개월
-

황혜령
여
1980.10
이사대우
미등기
상근
연구개발부
이화여자대학교 약학 졸업(2004) 서울대학교 대학원 제약학 졸업(2006) 식품의약품안전처(2006.09-2018.08) 부광약품(2018.09-2025.07)
-
-
미등기임원
1개월
-

이하섭
남
1955.09
비상임고문
미등기
비상근
1공장 생산관리
환일고 졸업(1974) 환인제약(1982.02-1985.09) 명인제약(1985.09-現)
-
-
미등기임원
15년0개월
-

서일창
남
1963.02
비상임고문
미등기
비상근
2공장 합성연구
성균관대학교 약학과 졸업(1985) 유한양행(1988.01-1999.05) 제일약품(2000.06-2009.03) 보령제약(2009.05-2010.05) 명인제약(2010.06-現)
-
-
미등기임원
15년1개월
-

김재혁
남
1955.08
비상임고문
미등기
상근
1공장 생산부
성균관대학교 약학과 졸업(1983) 유한양행(1984.02-1989.01) 청계제약(1989.05-2004.06) 보령제약(2004.07-2006.10) 명인제약(2006.11-現)
-
-
미등기임원
18년8개월
-

윤준섭
남
1949.03
사외이사
등기
비상근
감사위원
경희대학교 약학과 졸업(1973) 삼일제약(1976.12-1980.02) 대웅제약(1980.05-1984.10) 한국로슈(1984.10-1991.05) 명인제약(1991.06-2016.12)/사장 역임 명인제약 사외이사(2024.4-現)
-
-
미등기임원
1년3개월
2026.03.31

지선봉
남
1954.06
사외이사
등기
비상근
감사위원
세무공무원 근무(1979.12-2000.12) 세무사자격증취득(2004.11) 지선봉세무회계사무소 대표세무사(2004.11-2012.06) 부천,남부천세무서 국선세무대리인(2011.07-2022.12) 세무법인하누리 대표세무사(2012.07-現)
-
-
미등기임원
0년6개월
2027.01.10

손경오
남
1948.03
사외이사
등기
비상근
감사위원
서울대학교 약학과 학사 유한양행(1973~2002) 유한메디카 사장(2003~2005) CJ제일제당 제약사업 본부장(2005~2009) 개인 약국 재직(2012~2015) 한길요양병원(2021~現)
-
-
미등기임원
0년6개월
2027.01.10

나. 직원의 현황
(1) 직원 등 현황

(기준일 : 증권신고서 제출일)
(단위 : 명, 백만원)

직원
소속 외근로자
비고

사업부문
성별
직 원 수
평 균근속연수
연간급여총 액
1인평균급여액
남
여
계

기간의 정함이없는 근로자
기간제근로자
합 계

전체
(단시간근로자)
전체
(단시간근로자)

전사
남
427
-
5
-
432
8년 7개월
16,411
38
-
-
-
-

전사
여
90
-
3
-
93
8년 9개월
2,328
25
-

합 계
517
-
8
-
525
8년 8개월
18,739
36
-

주1)
연간급여 총액은 2025년 1월~6월까지 회사가 지급한 급여 총액이며, 1인평균 급여액은 연간급여 총액을 총 직원수로 나눈 단순 평균 금액입니다.

(2) 육아지원제도 사용현황

(기준일 : 2025년 06월 30일)
(단위 : 명, %)

구분
제38기 반기(2025년.06월)
제38기(2024년)
제37기(2023년)
제36기(2022년)

육아휴직 사용자수(남)
1
3
2

육아휴직 사용자수(여)
-
-
-
4

육아휴직 사용자수(전체)주1)
-
-
-
5

육아휴직 사용률(남)
8%
30%
13%
5%

육아휴직 사용률(여)
-
100%
-
80%

육아휴직 사용률(전체)주2)
8%
42%
13%
19%

육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(남)
-
3
1
-

육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(여)
-
2
-
4

육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(전체)
-
5
1
4

육아기 단축근무제 사용자 수
1
1
-
-

배우자 출산휴가 사용자 수
7
7
7
11

주1)
육아휴직 사용자 수는 출산 이후 1년 경과 후 육아휴직을 사용한 근로자가 포함되어 있습니다.

주2)
육아휴직 사용률 계산법 산식 : 당해 출산 이후 1년 이내에 육아휴직을 사용한 근로자/당해 출생일로부터 1년 이내의 자녀가 있는 근로자

(3) 유연근무제도 사용현황
당사는 증권신고서 제출일 기준 현재 해당사항 없습니다.
다. 미등기임원 보수 현황

(기준일 : 2025년 06월 30일)
(단위 : 백만원)

구 분
인원수
연간급여 총액
1인평균 급여액
비고

미등기임원
25
2,030
81
-

주1)
미등기임원의 인원수는 증권신고서 제출일 현재 기준입니다.

주2)
연간급여 총액은 2025년 1월~6월까지 회사가 지급한 급여 총액이며, 1인평균 급여액은 연간급여 총액을 증권신고서 제출일 현재 기준 인원수로 나눈 단순 평균 금액입니다.

2. 임원의 보수 등

가. 이사, 감사의 보수현황 등
(1) 주주총회 승인금액

(기준일 : 2025년 06월 30일)
(단위 : 백만원)

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비고

등기이사
6
5,000
-

주1)
이사ㆍ감사의 주주총회 승인금액은 2025년 03월 28일 정기주주총회에서 승인받은 금액입니다.

(2) 보수지급금액

- 이사ㆍ감사 전체

(기준일 : 2025년 06월 30일)
(단위 : 백만원)

인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

6
687
115
-

주1)
인원수는 증권신고서 제출일 현재 기준입니다.

주2)
보수총액은 2025년 1월~6월까지 회사가 지급한 보수 총액이며, 1인당 평균보수액은 보수총액을 증권신고서 제출일 현재 기준 인원수로 나눈 단순 평균 금액입니다.

- 유형별

(기준일 : 2025년 06월 30일)
(단위 : 백만원)

구 분
인원수
보수총액
1인당평균보수액
비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
3
648
216
-

감사위원회 위원
3
39
13
-

주1)
인원수는 증권신고서 제출일 현재 기준입니다.

주2)
보수총액은 2025년 1월~6월까지 회사가 지급한 보수 총액이며, 1인당 평균보수액은 보수총액을 증권신고서 제출일 현재 기준 인원수로 단순평균하여 계산하였습니다.

나. 이사ㆍ감사의 보수지급기준

당사는 작성기준일 현재 상법 제388조, 상법 제542조의12 및 정관 제38조 의거하여 이사의 보수한도를 주주총회 결의로 정하고 있으며, 주주총회에서 승인된 보수한도 범위내에서 각 이사의 직무 수행결과 등을 감안하여 집행하고 있습니다.

다. 보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황

당사는 증권신고서 제출일 기준 현재 해당사항 없습니다.

라. 보수지급금액 5억원 이상인 임직원 중 상위 5명의 개인별 보수현황

당사는 증권신고서 제출일 기준 현재 해당사항 없습니다.

마. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황 등
당사는 증권신고서 제출일 기준 현재 해당사항 없습니다.

VIII. 계열회사 등에 관한 사항

가. 계열회사 현황(요약)

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 사)

기업집단의 명칭
계열회사의 수

상장
비상장
계

-
-
3
3

나. 계열회사간 지배 종속 및 출자현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재)

관계
회사명

지배기업
명인제약(주)

종속기업 (연결대상)
(주)명애드컴

기타의 특수관계자
(주)메디커뮤니케이션

재단법인 명인다문화장학재단

- 출자현황은 XII. 상세표의 '3. 타법인출자 현황'을 참고해 주시기 바랍니다.

다. 회사와 계열회사 간 임원 겸직 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재)

회사명
직위
겸직임원 성명
겸직임원 직위
상근여부

재단법인 명인다문화장학재단
이사장
이행명
대표이사
상근

라. 타법인출자 현황(요약)

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 백만원)

출자목적
출자회사수
총 출자금액

상장
비상장
계
기초장부가액
증가(감소)
기말장부가액

취득(처분)
평가손익

경영참여
-
1
1
1,800
-
-
1,800

일반투자
-
-
-
-
-
-
-

단순투자
1
2
3
10,751
-
423
11,174

계
1
3
4
12,551
-
423
12,974

IX. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용 공여 등

가. 채무보증 내역

성명(법인명)
관계
채권자
채무내용
보증기간
잔액
비고

2025년 반기
2024년
2023년
2022년

(주)명애드컴
종속회사

한국방송광고진흥공사

광고료 지급거래 이행보증

2025.01.01

~2025.12.31

2,000
2,000
2,000
3,000
주1)

주1)
증권신고서 제출일 현재 당사는 종속회사인 주식회사 명애드컴의 한국방송광고진흥공사에 대한 광고료 지급과 관련하여 20억원의 거래이행보증이 존재합니다.

나. 가지급금 및 대여금(유가증권 대여 포함) 내역

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
다. 담보제공 내역
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

2. 대주주와의 자산양수도 등

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

3. 대주주와의 영업거래

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

4. 대주주에 대한 주식기준보상 거래

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

5. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

X. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송 사건

당사는 증권신고서 제출일 현재 진행중인 소송 등의 사건이 없습니다.

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

당사는 해당사항 없습니다.

다. 채무보증 등에 관한 사항

(1) 당반기말 현재 연결회사의 금융기관 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위 : USD)

금융기관
약정내용
한도액
사용액
잔액

하나은행
수입신용장발행
2,000,000
457,275
1,542,725

(2) 당반기말 현재 연결회사가 제공받고 있는 지급보증 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

제공자
보증금액
보증내용

서울보증보험(주)
501,856
건축공사 인허가

(3) 당반기말 현재 연결회사가 제공하고 있는 보증내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

보증처
보증금액
보증내용

한국방송광고진흥공사
2,000,000
방송광고료 지급보증

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황

(1) 수사ㆍ사법기관의 제재현황
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다. (2) 행정기관의 제재현황(가) 행정처분사항

제재일자
조치기관
처벌 또는조치대상자
처벌 또는 조치내용
금전적제재금액
횡령ㆍ배임등 금액
사유
근거법령
재발방지를 위한 회사의 대책
비고

2020.06
중부지방고용노동청
법인
과태료 부과
80,000원
-
공정안전보고서 준수 위반
산업안전보건법제46조제1항
- 산업안전보건법에 의거한 공정안전보고서 및 약사법에 의거한 제조관리기준서 보완- 관련 인력에 대한 재교육 실시
-

2024.02.14
중부지방고용노동청
과태료 부과
480,000원
-
공정안전보고서준수 위반
산업안전보건법제46조 제1항

2024.11.
경인지방식품의약품안전처
과징금 부과
8,700,000원
-
제조관리기준서 준수 위반
약사법 제37조 제1항제38조 제1항의약품안전규칙제43조 제1항
-

제조업무정지 1개월(2024.12.19~2025.01.18)
-
-
제조관리기준서 준수 위반
-

(나) 과세당국의 제재현황

제재일자
조치기관
처벌 또는조치대상자
처벌 또는조치내용
금전적제재금액
횡령ㆍ배임등 금액
사유 및 근거법령
처벌 또는 조치에대한 회사의 이행현황
비고

2022.10.19
서울지방국세청
법인
법인세, 부가가치세 경정청구
6,630,420천원
-
법인세제 통합조사 결과에 따른 조치(국세기본법 제81조의 6 제3항 제5호)
고지세액 납부 및보완사항 시행
-

2023.07.26
화성시청
법인
취득세 및 지방세납부
1,286천원
-
지방세 정기조사 결과에 따른 조치
고지세액 납부 및보완사항 시행
-

나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항
당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

나. 중소기업기준 검토표
당사는 증권신고서 작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

다. 외국지주회사의 자회사 현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

라. 법적위험 변동사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

마. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

바. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

사. 기업인수목적회사의 금융투자업자의 역할, 의무 및 과거 합병에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

아. 합병등의 사후정보

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

자. 녹색경영

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

차. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

카. 조건부자본증권의 전환·채무재조정 사유 등의 변동현황

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

타. 특례상장기업의 사후정보

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

XI. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 백만원)

상호
설립일
주소
주요사업
최근사업연도말자산총액
지배관련근거
주요종속회사여부

주식회사 명애드컴
2019.03.19
한국
광고 대행, 제작
17,580
기업 의결권의 과반수 소유(회계기준서1110호)
해당 없음

주1)
최근사업연도말 자산총액은 2024년 12월 31일 기준 자산총액을 기재하였습니다.

2. 계열회사 현황(상세)

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 사)

상장여부
회사수
기업명
법인등록번호
소재지

비상장
3
주식회사 명애드컴
110111-7048790
대한민국

주식회사 메디커뮤니케이션
110111-3285601

재단법인 명인다문화장학재단
110122-0137828

3. 타법인 출자현황(상세)

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 백만원, 주, %)

법인명
상장여부
최초취득일자
출자목적
최초취득금액
기초잔액
증가(감소)
기말잔액
최근 사업연도 재무현황

수량
지분율
장부가액
취득(처분)
평가손익주1)
수량
지분율
장부가액
총자산
당기순손익

수량
금액

환인제약
상장
2022.07.01
단순투자
104
900,000
4.64%
10,629
-
-
423
900,000
4.64%
11,052
424,706
23,381

주식회사 명애드컴
비상장
2019.03.19
경영참여
1,800
360,000
100.0%
1,800
-
-
-
360,000
100.0%
1,800
17,580
2,535

PHARMA TWO B
2021.11.10
단순투자
5,915
2,108
7.74%
-
-
-
-
2,108
7.74%
-
주2)
주2)

제이티비씨 주식회사
2011.03.18
단순투자
3,000
900,000
0.78%
122
-
-
-
900,000
0.78%
122
489,555
(47,367)

주1)
타법인 출자내역에 대한 평가손익은 2025년 6월 30일 기준으로 기재하였습니다.

주2)
PHARMA TWO B社는 청산 절차 진행중으로 재무수치 파악이 어려워 기재를 생략하였습니다.

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.