동아에스티 — 증권신고서(채무증권) (20250828)
제출인: 동아에스티

증권신고서(채무증권)
6.0
동아에스티주식회사

N

증 권 신 고 서

( 채 무 증 권 )

금융위원회 귀중
2025년 08월 28일

회 사 명 :
동아에스티 주식회사

대 표 이 사 :
정 재 훈

본 점 소 재 지 :
서울특별시 동대문구 천호대로 64

(전 화) 02-920-8111

(홈페이지) http://www.donga-st.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) 경영기획관리실장 (성 명) 이 대 우

(전 화) 02-920-8195

모집 또는 매출 증권의 종류 및 수 :
동아에스티(주) 제13-1회 무기명식 이권부 무보증 공모사채동아에스티(주) 제13-2회 무기명식 이권부 무보증 공모사채

모집 또는 매출총액 :
60,000,000,000
원

증권신고서 및 투자설명서 열람장소

가. 증권신고서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

나. 투자설명서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

서면문서 : 동아에스티(주) → 서울특별시 동대문구 천호대로 64 NH투자증권(주) → 서울특별시 영등포구 여의대로 108 KB증권(주) → 서울특별시 영등포구 여의나루로 50

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의 확인서명(0828).jpg
대표이사등의 확인서명(0828)

요약정보

1. 핵심투자위험

하단의 핵심투자위험은 증권신고서 본문에 기재된 투자위험요소 중 중요한 항목만을 투자자의 이해도 제고를 위하여 간단ㆍ명료하게 요약한 것입니다. 자세한 투자위험요소는 "본문-제1부 모집 또는 매출에 관한 사항-Ⅲ. 투자위험요소"에 기재되어 있으니 참고하시기 바랍니다.

구 분
내 용

사업위험

가. 국내외 경기 둔화 및 美 의약품목 관세 관련 위험

2025년 5월 한국은행 경제전망보고서에 따르면, 한국의 경제성장률은 2025년 0.8%, 2026년 1.6%로 예상됩니다. 대내외 불확실성으로 경제심리 회복이 지연되었고, 미국의 관세정책 강화로 2025년 성장률 전망치는 2월 보고서의 1.5%를 크게 하회했습니다. 2026년에는 내수 중심의 성장세가 개선되겠지만, 통상환경 악화의 영향으로 회복 속도는 더딜 전망입니다. 2025년 7월 국제통화기금(IMF)이 발표한 세계경제전망(World Economic Outlook)에 따르면, 2025년과 2026년 세계 경제성장률은 각각 3.0%, 3.1%로 예상됩니다. 이는 2025년 4월 발표 대비 각각 0.2%p, 0.1%p 상향된 전망입니다. 또한, 트럼프 대통령은 2기 행정부 출범 이후 국가에 관계없이 전 세계 수입품에 대해 10~20% 수준의 보편관세(Universal Baseline Tariff)를 부과하고, 교역 상대국의 관세 및 비관세 장벽에 대응하는 상호무역법(Reciprocal Trade Act)을 추진하는 등 보호무역주의 정책을 강화할 것을 대선 공약으로 제시하였습니다. 2025년 8월 미-유럽연합 협상에서 EU산 의약품(제네릭·바이오시밀러) 관세가 최대 15%로 확정되었으며, 한국 역시 EU와 유사한 수준의 관세 적용될 것으로 전망되나, 증권신고서 제출일 전일 의약품에 대한 최종 관세는 현재 결정되지 않았습니다.
당사는 2025년 반기 기준 미국에 완제의약품 수출을 진행하고 있지 않아 의약품 관세부과 영향은 상대적으로 적을 것으로 판단되나, 거시경제 및 지정학적 변수로 인해 의약품 수요 감소, 원가 상승, 공급 지연, 수익성 악화 등의 위험이 발생할 수 있으며, 이는 당사의 수익성에 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자들께서는 이 점 유의하시길 바랍니다.
나. 제약산업의 성장성 둔화 위험

제약산업의 수요는 인구통계학적인 특성에 큰 영향을 받으며, 인구고령화 및 만성질환 증가에 따라 시장 규모가 꾸준히 커지는 특성이 있습니다.
인구구조의 고령화가 심화됨에 따라 건강 유지 및 제약산업에 대한 소비자의 관심과 수요가 커지고 있으며, 이에 따라 국내 의약품 시장규모는 2000년 이후로 2009년 18조 2,187억원, 2022년 29조 8,595억원, 2023년 31조 4,513억원으로 증가하는 모습을 보이며 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다.

향후에도 65세 이상 인구 수 및 비중의 증가와 더불어 코로나 19에 따른 처방의약품 비용 증가의 여파 등 복합적인 사유로 인해 의약품의 근원 수요는 견고한 확대 추세를 지속할 것으로 전망됩니다.

이에 국내 제약산업은 신약개발을 위한 높은 수준의 R&D 투자, 생산 및 품질관리 경쟁력 확보를 바탕으로 한 이머징마켓 진출, 높은 치료율과 낮은 부작용을 보이는 바이오의약품 개발 등 다양한 노력을 기울이고 있습니다.

그러나 이러한 국내 제약산업 전반의 노력에도 불구하고 전체 제약산업이 위축되거나 외부적인 요인으로 인해 제약산업의 시장성장률이 둔화되는 경우, 당사의 매출 또한 크게 저하될 수 있으며, 이는 당사의 사업, 영업성과 및 재무상태에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 존재하오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

다. 제약산업의 높은 경쟁강도와 상품비중 확대 위험

국내 제약산업 시장 규모는 2023년 기준 227억 달러로 전세계 제약 시장 규모 1위 국가인 미국 4,571억 달러, 2위인 중국 2,468억 달러, 3위인 일본 899억 달러에 비해상대적으로 작은 편입니다. 내수 시장 규모가 큰 국가의 제약 기업들이 글로벌 시장에서 높은 경쟁력을 확보하고 있는 반면, 규모가 작은 국내 제약업체들은 다국적 기업들에 비해 다소 저조한 경쟁력을 보여왔습니다. 이러한 가운데, 국내 제약업계 업체 수는 2023년 기준으로 제조사가 274개, 도매상이 3,516개, 수입사가 167개로, 제한적인 국내 시장 규모에 비해서 의약품 공급업체 수가 2021년 이후 지속적으로 증가함에 따라 경쟁 강도가 심화되고 있습니다. 또한, 상품 매출 의존도의 증가는 외형 및 이익규모의 확대 측면에서 장점이 있을 수 있으나 대체로 수익성이 열위하고 불공정 계약조건도 많아 국내 제약산업의 체질을 취약하게 만들 수 있습니다. 국내 주요 제약사의 평균 매출액 대비 상품매출은 2023년 45.08%, 2024년 44.67% 로 소폭 감소하였습니다. 국내 제약사들은 오리지널 의약품 도입으로 매출을 늘리고 기업의 외형을 유지시킬 수 있지만 상품매출의 경우 수익성이 제품보다 열위하며, 도입되는 상품의 계약기간이 연장이 되지 않는다면 매출이 급감할 가능성이 있습니다. 당사의 경우 2022년 상품비중이 16.6%였으나 2023년 12.2%, 2024년 13.4%, 25년 반기 11.7% 기록하며 국내 주요 경쟁사 대비 수익성이 높은 편에 속하며, 매출의 안정성이 높은 편이라 할 수 있습니다.
향후 제약산업의 경쟁강도 증가에 따른 상품 매출 비중 증가 시 당사의 수익성 전반에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.투자자들께서는 이 점 유의하시길 바랍니다.

라. 정부의 의약품 규제 관련 위험

당사가 영위중인 제약산업은 국민의 건강과 직결된 사업으로
정부에서 매우 엄격하게 통제, 관리하고 있어 정부 정책의 영향을 크게 받고 있습니다.
정부는
제약산업 선진화를 위해 일괄 약가인하, 리베이트 쌍벌제, GMP 등 산업에 대한 규제를 강화하는 추세
입니다. 당사는 전문의약품 사업을 영위함에 있어 감독 당국에서 요구하는 인증 등의 요건을 충족하고 있으나,
향후 수출확대에 따른 글로벌 기준 충족과 정부의 의약품 품질관리 규제가 강화됨에 따라 이에 부합하기 위한 추가적 비용발생과 시설투자비 증가가 발생할 수 있습니다.
또한,
향후에도 약가인하, 리베이트, GMP 등 제약산업과 관련한 정부의 엄격한 규제가 지속 및 강화될 가능성이 있으며, 혹여 당사의 영업활동이 정부 규제에 위배되는 경우 당사의 성장성 및 수익성, 재무안정성에 부정적 영향이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

마. 핵심연구인력 유출 관련 위험

당사가 영위하고 있는 제약업의 특성상 사업의 연구개발 능력은 매우 중요한 요소이며, 지속적인 연구개발을 위해서는 제약분야에 전문성과 노하우를 가진 연구인력을 확보하여야 합니다. 이는 제약 산업내 업체들에 공통적으로 적용되는 사항으로, 우수한 인력을 유치하기 위한 경쟁은 점차 심화되고 있습니다.
인력 유치 경쟁으로 인해 주요 연구 인력의 유출이 발생할 경우 해당 연구 개발과제가 지연되거나 개발전략을 수정해야 할 가능성이 존재하며, 개발비 부담 등으로 당사의 경쟁력 및 성장성이 악화될 수 있습니다.
당사는 인력관리의 중요성을 인지하고 업무 만족도 증진, 회사의 비전 공유, 지속적인 교육을 통한 자기 계발 프로그램 강화, 업무실적에 근거한 인센티브 제도 등 각종 복리후생제도 강화 등을 통해 직원들의 애사심 고취에 힘쓰고 있으며 향후에도 임직원의 다양한 복지 혜택을 확대할 계획입니다. 다만, 이러한 당사의 노력 및 정책에도 불구하고 제약산업의 경쟁심화에 따른 우수인력 스카우트 등에 따라 핵심인력이 경쟁회사 또는 다른 산업분야로 이탈할 수 있으며, 이러한 경우 당사 핵심 기술 노하우의 유출 등은 당사의 경쟁력을 약화시킬 수 있으며 이는 당사 영업활동 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

바. 지적재산권 침해 등 관련 위험

당사가 영위하고 있는 제약산업은 기술집약적인 산업이며 연구개발성과가 지식재산권 형태로 보호되는 산업입니다

. 특허는 산업상 유용한 발명을 한 자가 자신이 이룬 발명의 내용을 공개하는 대가로 일정한 기간 동안 독점적, 배타적 권리를 부여받는 공적 계약의 일종이며, 당사와 같이 제약산업을 영위하는 기업은 핵심 기술 및 제품에 대한 권리를 보호할 수 있는 장치 마련이 필수이기 때문에 특허의 출원 및 등록과 관련제도를 통한 지적재산권의 관리가 중요합니다.

당사 아스트라제네카의 '포시가'에 대해 프로드럭 방식으로 소극적 권리범위확인심판을 진행하였고, 1심에서 승소하였으나 2심 및 3심에서 패소하였습니다. 1심 승소를 기반으로 2022년 12월 단독 발매한 '다파프로'의 판매에 대해 아스트라제네카가 제기한 특허권 침해 소송이 있었으나, 2023년 6월 실효성 문제와 소송비 부담으로 소를 취하한 바, 증권신고서 제출일 당사가 계류중인 특허침해소송은 없습니다

. 당사는 핵심 기술을 보호하기 위한 특허 출원 및 등록 등으로 지적재산권 침해 관련 위험을 관리하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 향후 당사 및 당사 주요 자회사가 보유한 지적재산권을 적절히 보호하지 못하거나 당사가 사용하는 기술과 관련한 지적재산권 관련 분쟁이 발생하는 경우 당사에 대한 신뢰도, 제품 매출에 부정적인 영향을 미쳐 당사의 영업활동 및 수익성이 악화될 수 있습니다. 투자자께서는 이
점 유의하시기 바랍니다.

사. 신약 개발 실패 및 연구개발비용 증가에 따른 수익성 악화 위험

당사가 영위하
는 제약산업은 지속적인 연구개발 및 투자의 결과가 기업의 성과와 연결되는 특성을 가지고 있으며, 신제품 및 신약개발을 위해서는 비용 및 시간이 투자되어야 하는 필수 요소를 지니고 있습니다. 신약이 상업화되기까지는 막대한 비용과 시간이 필요합니다. 특히, 임상시험에 진입하여도 최소 8-9년이 소요되며 그에 필요한 비용이 요구됩니다. 또한, 임상시험을 진행한다고 하더라도 시험결과 효능이 부족하거나 안전성 평가에 적합하지 못한 결과가 나올 경우 해당 신약의 연구개발은 중단될 수 있으며, 이러할 경우 당사의 비용 및 시간 투자에도 불구하고 투자비용의 매몰 가능성이 존재합니다. 실제 연구개발비가 발생하는 당사는 매출액 대비 연구개발비는 별도기준 업계 평균을 소폭 상회하는 수준으로 발생하고 있습니다. 당사는 2025년 반기말 연결기준 매출액 대비 연구개발비율은 16.1%입니다. 2023년 12월 발표된 한국제약바이오협회 제약바이오산업 데이터북에 따르면, 의약품제조업 및 자연과학 연구개발업을 영위하는 상장사의 2022년 평균 매출액 대비 연구개발비 수준은 12.7%로, 당사의 연결기준 매출액 대비 연구개발비 수준보다 소폭 하회하는 수준임을 확인할 수 있습니다.
연구개발 전략이 계획대로 진행되지 않거나 자금조달에 어려움을 겪어 신약 개발에 실패하거나 지연될 경우 당사의 성장성, 수익성 및 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

아. 생산설비 구축에 따른 투자 증가와 재무건정성 훼손 위험

과거 제약산업 영위를 위한 설비투자 부담이 타 산업에 비해 크지 않았으며, 이로 인해 현재 시장규모 대비 참여기업들의 수가 과도한 상황입니다. 그러나,
2008년 정부는 선진국 수준의 새로운 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질관리기준) 규정을 도입
하였으며,
국내 GMP 규정의 강화와 2000년대 이후 국내 제약회사들의 해외 진출 시도 등으로 인하여 국내 제약회사들은 강화된 GMP 또는 cGMP 규정에서 요구하는 수준에 맞추어 기존 생산설비를 개선하거나 신규생산설비를 건설
하였습니다. 이러한
설비투자 관련 자금 지출은 국내 주요제약사의 자금 부담으로 작용
하였습니다. 향후에도 제약산업의 지속적인 규제강화가 이어진다면, 이는 제약회사들의 지속적인 설비투자 비용(신규설비, 기존설비 개선 등) 발생으로 이어질 가능성이 존재하오니 투자자들께서는 투자 전 유의하시기 바랍니다.

회사위험

가. 매출액 및 수익성 관련 위험
당사는 2025년 반기말 연결기준 매출액 3,761억원, 영업손실 106억원, 반기순손실 341억원을 기록했습니다. 당사의 2025년 반기말 연결기준 매출액은 전년 동반기말 3,277억원 대비 14.7% 증가하였습니다.연결기준 영업손실의 경우에도 전년 동반기말 대비 114억원가량 영업손실폭이 축소되었으나, 연결기준 분기순손실의 경우 전년 동반기말 대비 126억원 가량의 분기순실폭이 확대
되었습니다. 당사는 2023년 이후 연구개발비가 증가하면서 수익성 저하세가 지속되고 있습니다.
전문의약품 포트폴리오를 바탕을 외형이 성장해왔으나 글로벌 R&D 전담 업체 메타비아와 앱티스를 연결회사로 편입한 뒤 연결기준 연구개발비 부담이 확대되고 있는 상황입니다. 다만, 당사의 2025년 반기말 별도 재무제표 기준 매출액은 3,464억원으로 전년 동분기 대비 16.3% 증가하였습니다. 양호한 전문의약품 매출액 성장이 지속되고 있으며, 당사 별도기준 영업이익 또한 2025년 반기말 기준 110억원을 기록하여 전년 동반기말 대비 40.8% 증가하였습니다
. 당사는 별도기준 우수한 전문의약품 제품 포트폴리오, 그로트로핀 등 고수익 제품 중심의 성장세 등을 기반으로 양호한 영업이익 성장세가 이어지고 있습니다.당사는 자가개발신약, 바이오의약품, 개량신약, 도입신약, 제네릭의약품 등 다양한 제품 포트폴리오를 기반으로 안정적인 매출 성장세 및 수익성을 시현하고 있습니다. 다만 연구개발비의 증가, 일괄약가인하 시행, 약제의 상한금액의 감액, 요양급여의 적용 정지 및 과징금 부과 시행 등과 같은 정부의 규제 및 제도 변경은 당사의 매출 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.
나. 재무 안정성 관련 위험
당사의 2025년 반기말 연결기준 부채비율은 99.6%로 전년말 96.3% 대비 3.3%p.상승하였으며, 차입금의존도는 2025년 반기말 연결기준 36.0%로 전년말 35.6% 대비 0.4%p. 상승하였습니다.
한편, 당사의 차입금 구성내역을 살펴보면, 2025년 반기말 연결기준 총차입금 중 단기차입금이
63억원으로 1.3%, 유동성장기부채가 1,674억원으로 34.9% , 사채가 1,057억원으로 22.0%, 장기차입금 등이 2,000억원으로 41.7%를 차지하고 있습니다.
현금흐름을 살펴보면, 영업현금흐름(OCF) 축소, 상품도입 및 신규 품목 출시 등에 수반된 재고부담 확대로 FCF 적자 규모가 2022~2023년 대비 확대되었습니다. 이에 더해, 에코윈(농약업체) 인수, 아이디언스 지분투자 등의 추가적인 자금유출로 인해 연도말 연결 순차입금(1,946억원)이 2024년 말 대비 큰 폭으로 확대되었습니다. 2025년 상반기에도 OCF를 상회하는 투자지출로 FCF 적자를 기록함에 따라 2025년 반기말 기준으로 순차입금(2,369억원) 증가 추세가 이어지고 있습니다.
당사는 전문의약품 부문의 우수한 시장지위에 기반한 영업이익 창출력을 보유하고 있으며, 재무안정성 지표와 보유 현금및현금성자산 규모 고려시 단기유동성 위험은 낮은 수준인 것으로 판단됩니다. 그러나 향후 대규모 투자계획에 따른 자금수요, 글로벌 경기둔화에 따른 수익성 둔화 등에 따라 당사의 차입금 규모는 증가할 수 있으며, 이는 당사의 재무구조에 부정적인 요소로 작용할 수 있습니다. 또한, 예기치 못한급격한 시장의 변동 또는 당사 신용도의 급격한 악화 등 부정적인 이벤트가 발생하였을 경우 당사의 재무안정성이 훼손될 가능성이 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다
.
다. 연구개발투자 증가 위험
당사는 신고서 제출일 현재 연구개발활동을 연구개발활동을 연구본부, 임상개발실, R&D사업개발실, 제품사업개발실에서 수행하고 있습니다. 연구본부는 합성연구실, 질환연구실, 중개연구실, 제품개발연구실, 바이오신약연구실, 바이오공정연구실로 구성되어 있으며, 임상개발실에서는 국내외 임상 및 시판 후 임상 등을 담당하고 있습니다. R&D사업실에서는 L/O 및 파트너사 관리를 제품사업개발실에서는 L/I 및 신제품 파이프라인 기획을 담당하고 있습니다.
당사의 연구개발비용은 연결기준 매출액의 10~20% 수준(2025년 반기말 연결기준 16.1%, 2024년 연결기준 19.2%)을 기록하고 있습니다. 당사는 전문의약품 전문업체로 끊임없는 연구개발활동이 요구됩니다.
당사의 연구개발활동과 관련하여 대형 프로젝트의 임상단계 진행에 따라 연구개발투자 부담이 급격하게 증가할 수도 있으며 이는 당사 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자 여러분께서는 이점 참고하시기 바랍니다
.

라. 매출채권 손상 및 재고자산 진부화 위험

당사는 2025년 반기말 연결기준 1,066억원 규모의 매출채권 규모를 보유하고 있으며 이는 2024년말 연결기준 1,133억원 대비 5.9% 감소한 규모입니다. 한편, 당사의 연결기준 매출채권회전율은 2025년 반기말 6.9회를 기록하였습니다. 당사의 매출채권회전율은, 2022년 7.3회로, 2023년 6.8회, 2024년 6.4회 등 연간 기준 6회 이상의 매출채권회전율을 유지하고 있습니다. 매출채권회전율이 높다는 것은 매출채권의 회수기간이 짧아지고 있다는 것을 의미합니다.
당사의 경우 6회 이상의 일정 수준을 유지하고 있으나 향후 매출채권회전율이 악화될 경우 당사의 유동성에 부정적인 영향을 미칠 수도 있는 점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.당사의 재고자산은 2025년 2분기말 연결기준 1,475억원을 기록하여 2024년말 연결기준 1,417억원 대비 58억원 증가
하였습니다. 당사의 연결기준 재고자산회전율은 2025년 2분기말 2.81회, 2024년말 2.77회, 2023년 3.10회로 유사한 수준을 유지하고 있습니다.운전자본 관리는 기업 운영에 있어 중요한 요인 중 하나이며, 과다 재고 보유시 보유비용 발생 및 유통기한 경과시 폐기 및 이에 따른 손실 발생이 발생할 수 있고, 재고자산이 부족할 경우 계속적인 생산 및 판매활동에 지장을 초래할 수 있어 당사에 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.상기와 같이 당사는 매출채권, 재고자산의 규모 및 회전율이 일정 수준을 지속함에 따라 안정적인 운전자본관리를 시현하고 있는 것으로 판단됩니다
. 하지만 전술한 바와 같이 대손 발생 및 회수기간 장기화, 재고자산 보유시 보유비용 발생 및 평가 및 손실 인식 가능성 등 운전자본 관리가 둔화될 경우 당사 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

마. 우발채무의 현실화 가능성 위험

2022년 5월 보건복지부는 약사법 위반을 근거로 삼아 당사의 전문의약품 72개 품목을 유통질서 문란약제로 규정하며 이에 대한 요양급여 적용정지 1개월을 명령한 바 있습니다. 급여정지 처분은 2014년 7월 도입되었으나, 환자의 의약품 접근권을 비의학적인 사유로 과도하게 제한한다는 이유로 2018년 9월 개정 시행된 국민건강보험법에 의해 관련 법 조항이 폐지되었습니다. 현재 당사가 계류중인 소송은 보건복지부 급여정지소송이 2심 계류중에 있으며 해당 소송 관련하여 당반기말 현재 11,300백만원 해당액을 충당부채로 계상외에 예측할 수 없으며, 보건복지부 약제 상한금액 조정 처분 소송이 2025년 6월 19일 1심 패소, 2심 진행중에 있습니다. 한편, 당사는 2020년 2월 20일 식약처로부터 의약품 등의 판매 질서 위반으로 전문의약품 일부 품목 판매업무정지의 행정처분을 통지 받았습니다. 또한 보건복지부로부터 약사법 위반으로 2022년 4월 29일 약가인하 처분, 2022년 5월 4일 과징금 및 전문의약품 일부 품목에 대해 급여정지 처분을 통지 받았습니다.
증권신고서 제출일 현재 과거에 발생한 제재 내역에 대하여 당사는 재발방지 노력으로 Compliance 기능제고를 위한 모니터링 및 제재규정 강화, 경제적 이익 지출보고서 시스템 구축, 매출할인 리스크 방지, 비즈니스 파트너에 대한 관리/감독 강화 등 강화된 Compliance program을 운영하고 있습니다.당사는 재발방지 노력으로 강화된 관리/감독 시스템을 운영하고 있습니다. 그러나, 향후 당사의 각종 약정 및 우발채무 등이 향후 대내외적인 환경변화에 따라 현실화될 경우 당사의 재무구조 악화로 이어질 수 있다는 점을 유의하시기 바랍니다.

바. 특수관계자와의 거래 관련 위험

당사는 연결기준으로 2025년 2분기말 특수관계자와의 거래를 통하여 58억원의 매출을 기록하였으며, 이는 2025년 2분기말 연결 기준 총매출액인 3,761억원 대비 약 1.5%로 높은 비중을 차지하고 있지는 않습니다. 그러나 당사는 2025년 2분기말 연결기준 특수관계자에게 매입 명목으로 717억원을 지급하였으며, 이는 당사 2025년 2분기말 연결기준 매출원가 2,035억원의 35.2%를 차지하고 있어 매입의존도가 높은 수준입니다. 따라서 특수관계자의 업황 또는 실적에 따라 당사의 영업실적 변동성이 커질 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 한편, 당사의 2025년 2분기말 연결기준 특수관계자에 대한 매입채무 금액은 256억원으로 2025년 2분기말 연결기준 매입채무 589억원 대비 43.5% 수준의 높은 비중을 차지하고 있습니다.
따라서, 당사의 재무상태 및 실적에 따라 특수관계자의 수익성에 높은 영향력을 미칠 수 있으며, 당사의 수익성이나 재무안정성이 훼손된다면 당사의 특수관계자의 재무안정성과 수익성에도 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 이와 같은 특수관계자와의 거래는 거래의 안정성이 높다는 장점이 있으나, 향후 정부규제의 대상이 될가능성이 있습니다. 또한 계열회사 간 거래의 특성상 당사 또는 계열회사의 손익이 왜곡될 우려가 존재하며, 기타 외부 환경 변수로 인해 특수관계자로부터 채권 회수에 차질이 발생하거나 당사의 채무 지급이 지연될 경우 각사들의 재무구조에 부정적 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

사. 수출에 따른 환차손 발생 가능 위험

당사의 2025년 2분기말 연결기준 수출금액은 820억원을 기록하여 전체 매출액 3,761억원 중 21.8%을 차지하였으며, 2024년 21.6%, 2023년 21.0%로 일정한 수출비중을 유지하고 있습니다. 당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있으며, 대내외 우발적 상황 발생 시 수시로 환위험을 측정하고 있습니다. 2024년 중 손익으로 인식한 외화 관련 이익은 약 23억원입니다. 다만 향후 환율의 변동에 따라 당사의 수익성의 변동성이 확대될 수 있으며, 이는 동시에 환차손에 의한 손실 발생 가능성도 내포하고 있는 점 투자자 여러분께서는 유의하시기 바랍니다.
당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있으나, 글로벌 경제환경의 급격한 변화로 인하여 외환시장의 변동성이 급격히 증가하게 되면 당사의 외화관련 손익에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

아. 최대주주 및 전직 임원의 횡령·배임 혐의 관련 평판 악화 위험

당사는 2017년 8월 임직원의 횡령ㆍ배임사실을 공시한 바 있습니다. 2017년 8월 16일자로 당사의 최대주주인 강정석 동아쏘시오홀딩스(주) 회장 및 전직 임원인 김원배ㆍ허중구ㆍ조성호 등 4명의 횡령ㆍ배임혐의가 발생하였고, 2017년 8월 21일 전직 임원인 민장성의 횡령ㆍ배임혐의가 추가로 발생하였습니다.
2019년 7월 전직 임원인 강정석ㆍ김원배ㆍ허중구ㆍ조성호 등 4명의 횡령ㆍ배임혐의와 관련해 대법원에서 3심 판결이 났으며, 업무상 횡령혐의 등 일부 유죄를 확정하였습니다. 전직 임원인 민장성의 횡령 건과 관련해서는 2019년 7월 24일 대법원에서 업무상 횡령혐의가 최종 확정되었습니다. 이후 당사는 상기와 같은 임직원의 횡령ㆍ배임 사건의 재발방지를 위해 내부개선 경영계획을 수립하고 운영하고 있습니다.
그러나 향후에도 임직원의 횡령ㆍ배임이 발생할 경우 당사 뿐만 아니라 동아쏘시오그룹 계열회사의 평판리스크가 확대될 수 있고, 이는 당사 및 계열회사에 치명적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

기타 투자위험

가. 환금성 제약 위험
본 사채의 상장예정일은 2025년 09월 10일입니다. 본 사채는 한국거래소의 채무증권의 신규상장심사요건을 충족하고 있는 바, 한국거래소의 상장심사를 무난하게 통과할 것으로 판단됩니다. 하지만
급격한 채권시장의 변동에 의해 영향을 받을 가능성이 있으며, 상장 이후 채권에 대한 매도량과 매수량 사이에 불균형이 발생할 경우 환금성에 제약
이 있을 수 있으므로 투자자들께서는 이점을 유의하시기 바랍니다.
나. 기한의 이익 상실 선언에 따른 위험
당사가 본 사채의 발행과 관련하여
사채관리회사와 맺은 사채관리계약과 관련하여 의무조항을 위반한 경우 본 사채의 사채권자 및 사채관리회사는 사채권자집회의 결의에 따라 당사에게 서면통지를 함으로써 당사가 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있습니다.

다. 예금자보호법 미적용

본 사채는 예금자보호법의 적용대상이 아니며, 금융기관 등이 보증한 것이 아니므로 원리금 상환 책임은 당사

에게 있습니다. 따라서 투자자들께서는 이러한 점을 고려하시어 투자에 유의하시기 바랍니다.

라. 공모일정 변경 및 증권신고서 내용 수정에 따른 위험

본 증권신고서상의 공모일정은 확정된 것이 아니며 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유가 발생시 변경

될 수 있습니다. 또한 본 신고서는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제120조 제1항 규정에 의해 효력이 발생하며, 제120조 제2항에 규정된 바와 같이
동 신고서의 효력 발생은 신고서의 기재사항이 진실 혹은 정확하다는 것을 인정하거나 정부가 본 증권의 가치를 보증 또는 승인하는 효력을 가지는 것은 아닙니다.

마. 사채권 전자등록에 관한 사항
본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 전자등록기관인 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 사채의 권리 내용을 전자등록하고 사채권은 발행하지 아니합니다. 본 사채에 대하여는 실물채권을 발행하거나 등록필증을 교부하지 아니합니다.

바. 예측 진술된 기재사항의 변동 가능성 및 전자공시사항 참조
당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 경제상황 등에 의하여 직접적 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 또한, 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자자께서는 투자의사를 결정하시는데 참조하시기 바랍니다.

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

회차 :
13-1
(단위 : 원, 주)

채무증권 명칭
무보증사채
모집(매출)방법
공모

권면(전자등록)총액
20,000,000,000
모집(매출)총액
20,000,000,000

발행가액
20,000,000,000
이자율
-

발행수익률
-
상환기일
2027년 09월 09일

원리금지급대행기관
우리은행 한화 기업영업지원팀
(사채)관리회사
한국예탁결제원

비고
-

평가일
신용평가기관
등 급

2025년 08월 22일
한국기업평가
회사채 (A+)

2025년 08월 25일
한국신용평가
회사채 (A+)

인수(주선) 여부
채무증권 상장을 위한 공모여부

인수
예

인수(주선)인
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
NH투자증권
1,000,000
10,000,000,000
인수금액의 0.15%
총액인수

인수
한국투자증권
1,000,000
10,000,000,000
인수금액의 0.15%
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2025년 09월 09일
2025년 09월 09일
-
-
-

자금의 사용목적

구 분
금 액

채무상환자금
20,000,000,000

발행제비용
70,020,000

【국내발행 외화채권】

표시통화
표시통화기준발행규모
사용지역
사용국가
원화 교환예정 여부
인수기관명

-
-
-
-
-
-

보증을받은 경우
보증기관
-
지분증권과연계된 경우
행사대상증권
-

보증금액
-
권리행사비율
-

담보 제공의경우
담보의 종류
-
권리행사가격
-

담보금액
-
권리행사기간
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의관계
매출전보유증권수
매출증권수
매출후보유증권수

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】
-

【파생결합사채해당여부】
기초자산
옵션종류
만기일

N
-
-
-

【기 타】
▶ 본 사채의 발행과 관련하여 2025년 08월 13일 KB증권(주) 및 NH투자증권(주)와 대표주관계약을 체결함▶ 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 사채를 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록하므로, 실물채권을 발행하지 아니하며, 등록필증의 교부 등이 존재하지 않음▶ 본 사채는 사채권을 발행하지 않으므로 "주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률" 제 39조에 의거 전자등록주식 등의 소유자가 권리행사를 위하여 계좌관리기관을 통해 신청하는 경우 전자등록기관인 한국예탁결제원에서 "소유자증명서"를 발행하여야 함▶ 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 전자등록되므로, 등록 말소 시 사채권발행을 청구할 수 없음▶ 본 사채는 실물발행이 아닌 전자등록에 의한 발행이므로 인수수량의 기재가 불가능하나, 이해상의 편의를 위해 10,000원을 수량의 1단위로 기재함▶ 본 사채의 상장신청예정일은 2025년 09월 09일이며, 상장예정일은 2025년 09월 10일임

주1) 본 사채는 2025년 09월 01일 09시에서 16시 30분까지 한국금융투자협회 K-Bond 프로그램을 통해 실시하는 수요예측 결과에 따라 전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액, 이자율 및 발행수익률이 결정될 예정입니다.

주2) 수요예측시 공모희망금리는 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 동아에스티(주) 2년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.40%p.~+0.40%p.를 가산한 이자율로 합니다. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 동아에스티(주) 2년 만기 회사채 개별민평 수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.40%p.~+0.40%p.를 가산한 이자율로 합니다.

주3) 상기 기재된 총액(전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액)은 예정금액이며, 수요예측의 결과에 따라 제13-1회 및 제13-2회 무보증사채의 발행총액은 총액 합계 금 일천억원(\100,000,000,000) 한도 범위 내에서 공동대표주관회사와의 협의에 의하여 변경될 수 있고, 이에 따라 인수인의 인수수량 및 인수금액은 변동될 수 있습니다.

주4) 수요예측 결과에 의한 확정 총액(전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액), 확정 가산금리, 인수인의 확정 인수수량 및 인수금액은 2025년 09월 03일 정정신고서를 통해 공시할 예정입니다.

회차 :
13-2
(단위 : 원, 주)

채무증권 명칭
무보증사채
모집(매출)방법
공모

권면(전자등록)총액
40,000,000,000
모집(매출)총액
40,000,000,000

발행가액
40,000,000,000
이자율
-

발행수익률
-
상환기일
2028년 09월 08일

원리금지급대행기관
우리은행한화 기업영업지원팀
(사채)관리회사
한국예탁결제원

비고
-

평가일
신용평가기관
등 급

2025년 08월 22일
한국기업평가
회사채 (A+)

2025년 08월 25일
한국신용평가
회사채 (A+)

인수(주선) 여부
채무증권 상장을 위한 공모여부

인수
예

인수(주선)인
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
케이비증권
4,000,000
40,000,000,000
인수금액의 0.15%
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2025년 09월 09일
2025년 09월 09일
-
-
-

자금의 사용목적

구 분
금 액

채무상환자금
40,000,000,000

발행제비용
116,420,000

【국내발행 외화채권】

표시통화
표시통화기준발행규모
사용지역
사용국가
원화 교환예정 여부
인수기관명

-
-
-
-
-
-

보증을받은 경우
보증기관
-
지분증권과연계된 경우
행사대상증권
-

보증금액
-
권리행사비율
-

담보 제공의경우
담보의 종류
-
권리행사가격
-

담보금액
-
권리행사기간
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의관계
매출전보유증권수
매출증권수
매출후보유증권수

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】
-

【파생결합사채해당여부】
기초자산
옵션종류
만기일

N
-
-
-

【기 타】
▶ 본 사채의 발행과 관련하여 2025년 08월 13일 KB증권(주) 및 NH투자증권(주)와 대표주관계약을 체결함▶ 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 사채를 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록하므로, 실물채권을 발행하지 아니하며, 등록필증의 교부 등이 존재하지 않음▶ 본 사채는 사채권을 발행하지 않으므로 "주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률" 제 39조에 의거 전자등록주식 등의 소유자가 권리행사를 위하여 계좌관리기관을 통해 신청하는 경우 전자등록기관인 한국예탁결제원에서 "소유자증명서"를 발행하여야 함▶ 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 전자등록되므로, 등록 말소 시 사채권발행을 청구할 수 없음▶ 본 사채는 실물발행이 아닌 전자등록에 의한 발행이므로 인수수량의 기재가 불가능하나, 이해상의 편의를 위해 10,000원을 수량의 1단위로 기재함▶ 본 사채의 상장신청예정일은 2025년 09월 09일이며, 상장예정일은 2025년 09월 10일임

주1) 본 사채는 2025년 09월 01일 09시에서 16시 30분까지 한국금융투자협회 K-Bond 프로그램을 통해 실시하는 수요예측 결과에 따라 전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액, 이자율 및 발행수익률이 결정될 예정입니다.

주2) 수요예측시 공모희망금리는 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 동아에스티(주) 3년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.40%p.~+0.40%p.를 가산한 이자율로 합니다. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 동아에스티(주) 3년 만기 회사채 개별민평 수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.40%p.~+0.40%p.를 가산한 이자율로 합니다.

주3) 상기 기재된 총액(전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액)은 예정금액이며, 수요예측의 결과에 따라 제13-1회 및 제13-2회 무보증사채의 발행총액은 총액 합계 금 일천억원(\100,000,000,000) 한도 범위 내에서 공동대표주관회사와의 협의에 의하여 변경될 수 있고, 이에 따라 인수인의 인수수량 및 인수금액은 변동될 수 있습니다.

주4) 수요예측 결과에 의한 확정 총액(전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액), 확정 가산금리, 인수인의 확정 인수수량 및 인수금액은 2025년 09월 03일 정정신고서를 통해 공시할 예정입니다.

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

[회 차 : 13-1]
(단위 : 원)

항 목
내 용

사 채 종 목
무보증사채

구 분
무기명식 이권부 무보증사채

전자등록총액
20,000,000,000

할 인 율(%)
-

발행수익률(%)
-

모집 또는 매출가액
각 사채 전자등록총액의 100%로 한다.

모집 또는 매출총액
20,000,000,000

각 사채의 금액
본 사채는 「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 의거 사채를 전자등록으로 발행하므로 사채권을 발행하지 아니함.

이자율
연리이자율(%)
-

변동금리부사채이자율
-

이자지급 방법및 기한
이자지급 방법
이자는 "본 사채" 발행일로부터 원금상환기일 전일까지 계산하고, 매 3개월마다 상기 사채의 이율을 적용한 연간 이자의 1/4씩 분할 후급하여 아래의 이자지급기일에 지급한다. 이자지급기일이 은행의 영업일에 해당하지 않는 경우 그 다음 영업일에 이자를 지급하되, 이자지급기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다

이자지급 기한
2025년 12월 09일, 2026년 03월 09일, 2026년 06월 09일, 2026년 09월 09일, 2026년 12월 09일, 2027년 03월 09일, 2027년 06월 09일, 2027년 09월 09일.

신용평가 등급
평가회사명
한국기업평가(주) / 한국신용평가(주)

평가일자
2025년 08월 22일 / 2025년 08월 25일

평가결과등급
A+(부정적) / A+(안정적)

주관회사의분석
주관회사명
KB증권(주) / NH투자증권(주)

분석일자
2025년 08월 28일

상환방법및 기한
상 환 방 법
"본 사채"의 원금은 만기에 일시 상환한다(원금상환기일). 다만, 원금상환기일이 은행의 영업일이 아닌 경우 그 다음 영업일에 원금을 상환하되, 원금상환기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다. (원금상환의무와 이자지급의무를 이행하지 아니한 때에는 동 원리금에 대하여 연체이자를 지급한다. 이 경우 연체이자는 지급일 익일부터 실제 지급일까지의 경과기간에 대하여 서울특별시에 본점을 두고 있는 시중은행의 연체대출이율 중 최고이율을 적용하되, 동 연체 대출 최고 이율이 사채이자율을 하회하는 경우에는 사채 이자율을 적용한다.)

상 환 기 한
2027년 09월 09일

납 입 기 일
2025년 09월 09일

전자등록기관
한국예탁결제원

원리금지급대행기관
회 사 명
(주)우리은행 한화기업영업지원팀

회사고유번호
00204045

ESG채권 종류
해당사항 없음

기 타 사 항
▶ 본 사채의 발행과 관련하여 2025년 08월 13일 KB증권(주) 및 NH투자증권(주)와 대표주관계약을 체결함▶ 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 사채를 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록하므로, 실물채권을 발행하지 아니하며, 등록필증의 교부 등이 존재하지 않음▶ 본 사채는 사채권을 발행하지 않으므로 "주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률" 제 39조에 의거 전자등록주식 등의 소유자가 권리행사를 위하여 계좌관리기관을 통해 신청하는 경우 전자등록기관인 한국예탁결제원에서 "소유자증명서"를 발행하여야 함▶ 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 전자등록되므로, 등록 말소 시 사채권발행을 청구할 수 없음▶ 본 사채는 실물발행이 아닌 전자등록에 의한 발행이므로 인수수량의 기재가 불가능하나, 이해상의 편의를 위해 10,000원을 수량의 1단위로 기재함▶ 본 사채의 상장신청예정일은 2025년 09월 09일이며, 상장예정일은 2025년 09월 10일임

주1) 본 사채는 2025년 09월 01일 09시에서 16시 30분까지 한국금융투자협회 K-Bond 프로그램을 통해 실시하는 수요예측 결과에 따라 전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액, 이자율 및 발행수익률이 결정될 예정입니다.

주2) 수요예측시 공모희망금리는 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 동아에스티(주) 2년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.40%p.~+0.40%p.를 가산한 이자율로 합니다. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 동아에스티(주) 2년 만기 회사채 개별민평 수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.40%p.~+0.40%p.를 가산한 이자율로 합니다.

주3) 상기 기재된 총액(전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액)은 예정금액이며, 수요예측의 결과에 따라 제13-1회 및 제13-2회 무보증사채의 발행총액은 총액 합계 금 일천억원(\100,000,000,000) 한도 범위 내에서 공동대표주관회사와의 협의에 의하여 변경될 수 있고, 이에 따라 인수인의 인수수량 및 인수금액은 변동될 수 있습니다.

주4) 수요예측 결과에 의한 확정 총액(전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액), 확정 가산금리, 인수인의 확정 인수수량 및 인수금액은 2025년 09월 03일 정정신고서를 통해 공시할 예정입니다.

[회 차 : 13-2]
(단위 : 원)

항 목
내 용

사 채 종 목
무보증사채

구 분
무기명식 이권부 무보증사채

전자등록총액
40,000,000,000

할 인 율(%)
-

발행수익률(%)
-

모집 또는 매출가액
각 사채 전자등록총액의 100%로 한다.

모집 또는 매출총액
40,000,000,000

각 사채의 금액
본 사채는 「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 의거 사채를 전자등록으로 발행하므로 사채권을 발행하지 아니함.

이자율
연리이자율(%)
-

변동금리부사채이자율
-

이자지급 방법및 기한
이자지급 방법
이자는 "본 사채" 발행일로부터 원금상환기일 전일까지 계산하고, 매 3개월마다 상기 사채의 이율을 적용한 연간 이자의 1/4씩 분할 후급하여 아래의 이자지급기일에 지급한다. 이자지급기일이 은행의 영업일에 해당하지 않는 경우 그 다음 영업일에 이자를 지급하되, 이자지급기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다단, 마지막 이자지급의 계산은 발행가액에 사채의 이율을 곱한 액수에 직전 이자지급 기일부터 마지막 이자지급기일 전일까지 실제일수를 곱한 후, 이를 365로 나눈 금액으로 하되 소수 첫째 자리 이하의 금액은 절사한다. 이자지급기일은 다음과 같다.

이자지급 기한

2025년 12월 09일, 2026년 03월 09일, 2026년 06월 09일, 2026년 09월 09일,2026년 12월 09일, 2027년 03월 09일, 2027년 06월 09일, 2027년 09월 09일,

2027년 12월 09일, 2028년 03월 09일, 2028년 06월 09일, 2028년 09월 08일.

신용평가 등급
평가회사명
한국기업평가(주) / 한국신용평가(주)

평가일자
2025년 08월 22일 / 2025년 08월 25일

평가결과등급
A+(부정적) / A+(안정적)

주관회사의분석
주관회사명
KB증권(주) / NH투자증권(주)

분석일자
2025년 08월 28일

상환방법및 기한
상 환 방 법
"본 사채"의 원금은 만기에 일시 상환한다(원금상환기일). 다만, 원금상환기일이 은행의 영업일이 아닌 경우 그 다음 영업일에 원금을 상환하되, 원금상환기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다. (원금상환의무와 이자지급의무를 이행하지 아니한 때에는 동 원리금에 대하여 연체이자를 지급한다. 이 경우 연체이자는 지급일 익일부터 실제 지급일까지의 경과기간에 대하여 서울특별시에 본점을 두고 있는 시중은행의 연체대출이율 중 최고이율을 적용하되, 동 연체 대출 최고 이율이 사채이자율을 하회하는 경우에는 사채 이자율을 적용한다.)

상 환 기 한
2028년 09월 08일

납 입 기 일
2025년 09월 09일

전자등록기관
한국예탁결제원

원리금지급대행기관
회 사 명
(주)우리은행 한화기업영업지원팀

회사고유번호
00204045

ESG채권 종류
해당사항 없음

기 타 사 항
▶ 본 사채의 발행과 관련하여 2025년 08월 13일 KB증권(주) 및 NH투자증권(주)와 대표주관계약을 체결함▶ 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 사채를 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록하므로, 실물채권을 발행하지 아니하며, 등록필증의 교부 등이 존재하지 않음▶ 본 사채는 사채권을 발행하지 않으므로 "주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률" 제 39조에 의거 전자등록주식 등의 소유자가 권리행사를 위하여 계좌관리기관을 통해 신청하는 경우 전자등록기관인 한국예탁결제원에서 "소유자증명서"를 발행하여야 함▶ 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 전자등록되므로, 등록 말소 시 사채권발행을 청구할 수 없음▶ 본 사채는 실물발행이 아닌 전자등록에 의한 발행이므로 인수수량의 기재가 불가능하나, 이해상의 편의를 위해 10,000원을 수량의 1단위로 기재함▶ 본 사채의 상장신청예정일은 2025년 09월 09일이며, 상장예정일은 2025년 09월 10일임

주1) 본 사채는 2025년 09월 01일 09시에서 16시 30분까지 한국금융투자협회 K-Bond 프로그램을 통해 실시하는 수요예측 결과에 따라 전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액, 이자율 및 발행수익률이 결정될 예정입니다.

주2) 수요예측시 공모희망금리는 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 동아에스티(주) 3년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.40%p.~+0.40%p.를 가산한 이자율로 합니다. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 동아에스티(주) 3년 만기 회사채 개별민평수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.40%p.~+0.40%p.를 가산한 이자율로 합니다.

주3) 상기 기재된 총액(전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액)은 예정금액이며, 수요예측의 결과에 따라 제13-1회 및 제13-2회 무보증사채의 발행총액은 총액 합계 금 일천억원(\100,000,000,000) 한도 범위 내에서 공동대표주관회사와의 협의에 의하여 변경될 수 있고, 이에 따라 인수인의 인수수량 및 인수금액은 변동될 수 있습니다.

주4) 수요예측 결과에 의한 확정 총액(전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액), 확정 가산금리, 인수인의 확정 인수수량 및 인수금액은 2025년 09월 03일 정정신고서를 통해 공시할 예정입니다.

2. 공모방법

해당사항 없습니다.

3. 공모가격 결정방법

가. 공모가격 결정방법 및 절차

구 분
내 용

공모가격 최종결정
발행회사와 공동대표주관회사가 협의하여 최종 공모가격을 결정할 예정입니다.- 발행회사 : CFO, 금융담당 등- 공동대표주관회사 : 본부장, 부서장, 팀장 등

공모가격 결정 협의절차
수요예측 결과 및 금융시장의 상황 등을 감안하여 발행회사와 공동대표주관회사가 협의하여 발행수익률을 결정할 예정입니다.

수요예측결과 반영여부
수요예측 참여물량 중 "유효수요(과도하게 높거나 낮은 금리로 참여한 물량을 제외한 참여물량)"를 집계하고, 해당 결과를 바탕으로 시장상황 등을 종합적으로 고려하여 발행회사와 공동대표주관회사가 협의를 통해 발행수익률을 결정합니다.

수요예측 재실시 여부
수요예측 실시 이후 발행일정 변경이 발생하더라도 수요예측을 재실시하지 않습니다.

나. 수요예측기준 절차 및 배정방법

구 분
세 부 내 용

공모희망금리 산정방법
공동대표주관회사인 KB증권(주) 및 NH투자증권(주)는 동아에스티(주)의 제13-1회 및 제13-2회 무보증사채의 발행에 있어 민간채권평가사의 평가금리 및 스프레드 동향, 최근 동일 만기 동일 등급 회사채의 발행 내역, 채권시장 동향 및 전망 등을 고려하여 공모희망금리를 결정하였습니다.

공모희망금리
수요예측시 공모희망금리는 다음과 같이 결정하였습니다.[제13-1회]민간채권평가회사 4사(KIS자산평가(주), 한국자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 청약일 1영업일 전 제공하는 동아에스티(주) 2년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째자리 이하 절사)에서 -0.40%p.~+0.40%p.를 가산한 이자율. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 동아에스티(주) 2년 만기 회사채 개별민평 수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.40%p.~+0.40%p.를 가산한 이자율.[제13-2회]민간채권평가회사 4사(KIS자산평가(주), 한국자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 청약일 1영업일 전 제공하는 동아에스티(주) 3년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째자리 이하 절사)에서 -0.40%p.~+0.40%p.를 가산한 이자율. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 동아에스티(주) 3년 만기 회사채 개별민평 수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.40%p.~+0.40%p.를 가산한 이자율.* 위의 공모희망금리는 발행사와 공동대표주관회사가 협의하여 결정한 희망금리에 불과하므로 시장상황에 따라 변동이 발생할 수 있으며, 산정에 대한 구체적인 근거는 아래 공모희망금리 산정근거를 참고하여 주시기 바랍니다.

수요예측 관련사항

본 사채의 수요예측은 "무보증사채 수요예측 모범규준"에 따르며, 수요예측은 "한국금융투자협회"의 "K-Bond" 프로그램을 사용합니다. 단, 프로그램을 사용하지 못하는 불가피한 상황이 발생할 경우 발행회사와 공동대표주관회사가 협의하여 FAX 및 전자우편 접수 등 수요예측 방법을 결정할 수 있습니다.수요예측기간은 2025년 09월 01일 09시부터 16시 30분까지 입니다.수요예측 신청시 신청수량의 범위, 수량 및 가격단위는 아래와 같습니다.① 최소 신청수량 : 각 회차별 50억원② 최대 신청수량 : 본 사채 회차별 합계기준의 최대 발행가능금액(단, 수요예측 참여자가 원하는 경우 전자등록총액 금액 이상의 물량을 신청할 수 있다.)③ 수량단위: 50억원④ 가격단위: 0.01%p.(= 1bp)

배정 관련사항
본 사채의 배정은 "무보증사채 수요예측 모범규준" 「I. 수요예측 업무절차 - 5. 배정에 관한사항」 및 공동대표주관회사의 내부지침에 따라 결정합니다.※ "무보증사채 수요예측 모범규준" 「I. 수요예측 업무절차 - 5. 배정에 관한 사항」가. 배정기준 운영- 공동대표주관회사는 무보증사채의 배정에 관한 합리적인 기준을 마련하여 운영합니다.나. 배정시 준수 사항- 공동대표주관회사는 수요예측 종료 후 수요예측 참여자별로 청약예정 물량을 배정할 때에 다음 각 사항을 준수합니다.① 과도하게 낮은 금리에 참여한 자를 부당하게 우대하여 배정하지 아니할 것② 금리를 제시하지 않은 수요예측 참여자는 낮은 가중치를 부여하여 배정할 것 다. 배정시 가중치 적용- 공동대표주관회사는 다음 각 사항을 고려하여 수요예측 참여자별로 배정의 가중치를 달리 적용할 수 있습니다.① 참여시간ㆍ참여금액 등 정량적 기준② 수요예측 참여자의 성향ㆍ과거 참여이력 및 행태ㆍ가격평가능력 등 해당 참여자와 관련한 정성적 요소라. 납입예정 물량 배정 원칙- 공동대표주관회사는 무보증사채의 청약이 종료된 이후 청약자별로 납입예정 물량을 배정할 때에 수요예측에 참여한 자를 그렇지 않은 자보다 우대하여 배정합니다."무보증사채 수요예측 모범규준" 「I. 수요예측 업무절차 - 5. 배정에 관한 사항 - 라. 납입예정 물량 배정 원칙」에 따라 공동대표주관회사는 공모채권을 배정함에 있어 "수요예측에 참여한 기관투자자(이하 "수요예측 참여자"라 하며, 법 제8조 제7항의 신탁업자를 포함한다.)에 대하여 수요예측에 참여하지 않은 투자자 대비 우대하여 배정합니다.※ 본사채의 배정에 관한 세부사항은 본 증권신고서 '제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 Ⅰ.모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 다. 배정'을 참고하시기 바랍니다.

유효수요판단기준
"유효수요"(과도하게 높거나 낮은 금리로 참여한 물량을 제외한 참여물량)는 금융투자협회의 "무보증사채 수요예측 모범규준" 및 "공동대표주관회사 내부지침"과 수요예측 결과에 근거하여 결정됩니다. 이러한 "유효수요" 결정 이후 최종 발행금리 결정시 "발행회사"와 "공동대표주관회사"가 협의를 통해 최종 결정할 예정입니다. "공동대표주관회사"는 금융투자협회「무보증사채 수요예측 모범규준」제5조 및 합리적인 내부기준에 따라 산정한 "유효수요"의 범위, 판단기준, 산정 근거 및 결과와 확정 금액 및 확정 이자율은 2025년 09월 01일 진행한 수요예측 결과에 따라 2025년 09월 03일 정정신고서를 통해 공시할 예정입니다.

금리 미제시분 및 공모희망 금리밴드 범위 외 신청분의 처리방안
"무보증사채 수요예측 모범규준"에 따라 낮은 가중치를 부여하여 배정하거나 수요예측 결과에 따라 "유효 수요(과도하게 높거나 낮은 금리로 참여한 물량을 제외한 참여물량)"의 범주에 포함되지 않아 배정되지 않을 수 있습니다.

비고
상기와 같이 산정된 공모희망금리는 시장 및 기업의 상황에 따라 변동될 수 있으며, 단순 참고 사항으로 활용하시기 바랍니다. 또한 상기 공모희망금리는 수요예측에 따른 "유효수요"와 차이가 있음을 주지하시기 바랍니다.

다. 공모희망금리 산정근거

공동대표주관회사는 공모희망금리를 결정함에 있어 아래와 같은 사항을 종합적으로 고려하여 동아에스티(주)의 제13-1회 및 제13-2회 무보증사채의 공모희망금리를 결정하였습니다.

구 분
검토사항

①
민간채권평가회사 평가금리 및 스프레드 동향

②
최근 동일등급, 동일만기 회사채 발행사례

③
채권시장 동향 및 전망

④
결론

① 민간채권평가회사 평가금리 및 스프레드 동향

가. 민간채권평가회사 4사(KIS자산평가(주), 한국자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 제공하는 최초 증권신고서 제출 1영업일 전 동아에스티(주) 2년 만기 및 3년 만기 회사채 수익률의 산술평균(이하 "개별민평")의 산술평균

[민간채권평가회사 4사 개별민평 금리 및 산술평균]

(기준일 : 2025년 08월 27일)
(단위 : %)

항목
한국자산평가
키스자산평가
나이스피앤아이
에프엔자산평가
산술평균

동아에스티(주) 2년 만기 회사채 수익률
2.927
2.98
3.024
2.973
2.976

동아에스티(주) 3년 만기 회사채 수익률
3.067
3.112
3.201
3.136
3.129

자료 : 본드웹

주) 소수점 넷째자리 이하 절사

나. 최초 증권신고서 제출 1영업일 전 "A+등급" 2년 만기 및 3년 만기 회사채 수익률의 산술평균(이하 "등급민평")

[민간채권평가회사 4사 A+ 등급민평 금리 및 산술평균]

(기준일 : 2025년 08월 27일)
(단위 : %)

항목
한국자산평가
키스자산평가
나이스피앤아이
에프엔자산평가
산술평균

"A+등급" 2년 만기 회사채 수익률
3.022
3.102
3.099
3.083
3.076

"A+등급" 3년 만기 회사채 수익률
3.237
3.291
3.296
3.276
3.275

자료 : 본드웹

주) 소수점 넷째자리 이하 절사

다. 최근 3개월 간 개별민평, 등급민평, 국고 금리 및 스프레드 추이

[2년 만기 개별민평, 등급민평, 국고 금리 및 Credit Spread 추이 (최근 3개월)]

(기준일 : 2025년 08월 27일)
(단위 : %, %p.)

구 분
평가금리
Credit Spread

(A) 국고채 민평
(B) A+ 등급민평
(C) 동아에스티개별민평

(B-A) 등급민평스프레드

(C-A) 개별민평스프레드

2025-08-27
2.331
3.076
2.976
0.745
0.645

2025-08-26
2.345
3.086
2.985
0.741
0.640

2025-08-25
2.360
3.101
3.000
0.741
0.640

2025-08-22
2.381
3.115
3.014
0.734
0.633

2025-08-21
2.371
3.108
3.008
0.737
0.637

2025-08-20
2.370
3.113
3.012
0.743
0.642

2025-08-19
2.371
3.124
3.024
0.753
0.653

2025-08-18
2.370
3.122
3.022
0.752
0.652

2025-08-14
2.343
3.097
2.997
0.754
0.654

2025-08-13
2.357
3.107
3.007
0.750
0.650

2025-08-12
2.373
3.122
3.021
0.749
0.648

2025-08-11
2.361
3.116
3.015
0.755
0.654

2025-08-08
2.347
3.109
3.008
0.762
0.661

2025-08-07
2.339
3.101
3.000
0.762
0.661

2025-08-06
2.356
3.115
3.014
0.759
0.658

2025-08-05
2.358
3.109
3.008
0.751
0.650

2025-08-04
2.359
3.105
3.005
0.746
0.646

2025-08-01
2.417
3.146
3.045
0.729
0.628

2025-07-31
2.397
3.125
3.024
0.728
0.627

2025-07-30
2.394
3.125
3.024
0.731
0.630

2025-07-29
2.387
3.117
3.017
0.730
0.630

2025-07-28
2.401
3.126
3.026
0.725
0.625

2025-07-25
2.424
3.153
3.053
0.729
0.629

2025-07-24
2.424
3.151
3.050
0.727
0.626

2025-07-23
2.415
3.142
3.041
0.727
0.626

2025-07-22
2.418
3.148
3.047
0.730
0.629

2025-07-21
2.417
3.144
3.044
0.727
0.627

2025-07-18
2.431
3.162
3.062
0.731
0.631

2025-07-17
2.440
3.175
3.074
0.735
0.634

2025-07-16
2.421
3.152
3.051
0.731
0.630

2025-07-15
2.423
3.147
3.046
0.724
0.623

2025-07-14
2.440
3.156
3.056
0.716
0.616

2025-07-11
2.419
3.134
3.034
0.715
0.615

2025-07-10
2.400
3.126
3.026
0.726
0.626

2025-07-09
2.432
3.156
3.056
0.724
0.624

2025-07-08
2.438
3.158
3.058
0.720
0.620

2025-07-07
2.448
3.160
3.060
0.712
0.612

2025-07-04
2.447
3.157
3.056
0.710
0.609

2025-07-03
2.425
3.137
3.037
0.712
0.612

2025-07-02
2.460
3.157
3.057
0.697
0.597

2025-07-01
2.441
3.130
3.029
0.689
0.588

2025-06-30
2.445
3.135
3.035
0.690
0.590

2025-06-27
2.462
3.141
3.041
0.679
0.579

2025-06-26
2.447
3.142
3.041
0.695
0.594

2025-06-25
2.462
3.160
3.060
0.698
0.598

2025-06-24
2.460
3.160
3.059
0.700
0.599

2025-06-23
2.500
3.193
3.093
0.693
0.593

2025-06-20
2.461
3.148
3.048
0.687
0.587

2025-06-19
2.471
3.173
3.072
0.702
0.601

2025-06-18
2.463
3.165
3.065
0.702
0.602

2025-06-17
2.431
3.143
3.043
0.712
0.612

2025-06-16
2.469
3.173
3.073
0.704
0.604

2025-06-13
2.455
3.158
3.058
0.703
0.603

2025-06-12
2.413
3.112
3.012
0.699
0.599

2025-06-11
2.410
3.113
3.012
0.703
0.602

2025-06-10
2.381
3.098
2.997
0.717
0.616

2025-06-09
2.365
3.084
2.982
0.719
0.617

2025-06-05
2.378
3.096
2.994
0.718
0.616

2025-06-04
2.380
3.104
3.002
0.724
0.622

2025-06-02
2.327
3.055
2.954
0.728
0.627

2025-05-30
2.327
3.058
2.955
0.731
0.628

2025-05-29
2.327
3.056
2.953
0.729
0.626

2025-05-28
2.312
3.046
2.943
0.734
0.631

2025-05-27
2.327
3.068
2.965
0.741
0.638

자료 : 본드웹

[3년 만기 개별민평, 등급민평, 국고 금리 및 Credit Spread 추이 (최근 3개월)]

(기준일 : 2025년 08월 27일)
(단위 : %, %p.)

구 분
평가금리
Credit Spread

(A) 국고채 민평
(B) A+ 등급민평
(C) 동아에스티 개별민평

(B-A) 등급민평스프레드

(C-A) 개별민평스프레드

2025-08-27
2.397
3.275
3.129
0.878
0.732

2025-08-26
2.417
3.295
3.149
0.878
0.732

2025-08-25
2.435
3.313
3.167
0.878
0.732

2025-08-22
2.455
3.333
3.187
0.878
0.732

2025-08-21
2.437
3.318
3.170
0.881
0.733

2025-08-20
2.437
3.320
3.171
0.883
0.734

2025-08-19
2.442
3.326
3.177
0.884
0.735

2025-08-18
2.422
3.307
3.159
0.885
0.737

2025-08-14
2.392
3.277
3.129
0.885
0.737

2025-08-13
2.412
3.297
3.149
0.885
0.737

2025-08-12
2.430
3.316
3.167
0.886
0.737

2025-08-11
2.420
3.305
3.156
0.885
0.736

2025-08-08
2.407
3.293
3.144
0.886
0.737

2025-08-07
2.400
3.286
3.137
0.886
0.737

2025-08-06
2.425
3.311
3.162
0.886
0.737

2025-08-05
2.427
3.313
3.164
0.886
0.737

2025-08-04
2.420
3.306
3.157
0.886
0.737

2025-08-01
2.475
3.356
3.208
0.881
0.733

2025-07-31
2.458
3.340
3.191
0.882
0.733

2025-07-30
2.457
3.340
3.192
0.883
0.735

2025-07-29
2.457
3.342
3.193
0.885
0.736

2025-07-28
2.460
3.344
3.195
0.884
0.735

2025-07-25
2.482
3.366
3.217
0.884
0.735

2025-07-24
2.470
3.354
3.205
0.884
0.735

2025-07-23
2.452
3.336
3.187
0.884
0.735

2025-07-22
2.461
3.347
3.198
0.886
0.737

2025-07-21
2.455
3.341
3.193
0.886
0.738

2025-07-18
2.472
3.357
3.209
0.885
0.737

2025-07-17
2.482
3.367
3.219
0.885
0.737

2025-07-16
2.455
3.340
3.192
0.885
0.737

2025-07-15
2.460
3.344
3.196
0.884
0.736

2025-07-14
2.475
3.359
3.211
0.884
0.736

2025-07-11
2.447
3.331
3.183
0.884
0.736

2025-07-10
2.427
3.314
3.165
0.887
0.738

2025-07-09
2.475
3.363
3.214
0.888
0.739

2025-07-08
2.477
3.364
3.215
0.887
0.738

2025-07-07
2.482
3.369
3.220
0.887
0.738

2025-07-04
2.472
3.359
3.211
0.887
0.739

2025-07-03
2.445
3.333
3.184
0.888
0.739

2025-07-02
2.490
3.378
3.229
0.888
0.739

2025-07-01
2.452
3.340
3.191
0.888
0.739

2025-06-30
2.455
3.343
3.194
0.888
0.739

2025-06-27
2.455
3.347
3.198
0.892
0.743

2025-06-26
2.450
3.343
3.194
0.893
0.744

2025-06-25
2.462
3.357
3.209
0.895
0.747

2025-06-24
2.458
3.355
3.207
0.897
0.749

2025-06-23
2.495
3.390
3.242
0.895
0.747

2025-06-20
2.457
3.353
3.205
0.896
0.748

2025-06-19
2.475
3.372
3.224
0.897
0.749

2025-06-18
2.467
3.364
3.215
0.897
0.748

2025-06-17
2.440
3.337
3.188
0.897
0.748

2025-06-16
2.482
3.379
3.230
0.897
0.748

2025-06-13
2.462
3.360
3.211
0.898
0.749

2025-06-12
2.422
3.320
3.171
0.898
0.749

2025-06-11
2.417
3.316
3.166
0.899
0.749

2025-06-10
2.385
3.285
3.136
0.900
0.751

2025-06-09
2.395
3.284
3.134
0.889
0.739

2025-06-05
2.412
3.306
3.156
0.894
0.744

2025-06-04
2.412
3.307
3.157
0.895
0.745

2025-06-02
2.335
3.234
3.085
0.899
0.750

2025-05-30
2.335
3.236
3.085
0.901
0.750

2025-05-29
2.340
3.241
3.090
0.901
0.750

2025-05-28
2.307
3.210
3.059
0.903
0.752

2025-05-27
2.332
3.240
3.089
0.908
0.757

자료 : 본드웹

② 최근 3개월 동일등급, 동일만기 회사채 발행사례

[최근 동일등급(A+) 2년, 3년 만기 회사채 발행 내역]

만기
종목명
발행일
공모금액(억원)
발행금액(억원)
공모희망금리
발행조건(확정후)
발행금리(%)

2년
롯데렌탈64-1
25/7/3
600
1,300
개별민평 2년 -0.30%p ~ +0.30%p
0.05%
3.194%

2년
녹십자홀딩스3-1
25/6/26
400
550
등급민평 2년 -0.30%p ~ +0.30%p
-0.15%
3.010%

2년
현대케피코13-1
25/6/9
500
700
개별민평 2년 -0.30%p ~ +0.30%p
-0.10%
2.912%

2년
한화에너지26-1
25/6/2
400
400
개별민평 2년 -0.30%p ~ +0.30%p
-0.09%
2.893%

3년
통영에코파워5
25/7/25
1,980
1,980
등급민평 3년 -0.30%p ~ +0.30%p
-0.09%
3.264%

3년
HD현대17-1
25/7/16
700
1,310
개별민평 3년 -0.30%p ~ +0.30%p
-0.18%
2.950%

3년
롯데렌탈64-2
25/7/3
400
610
개별민평 3년 -0.30%p ~ +0.30%p
0.04%
3.339%

3년
녹십자홀딩스3-2
25/6/26
600
1,450
등급민평 3년 -0.30%p ~ +0.30%p
-0.15%
3.207%

3년
금호석유화학156-1
25/6/9
500
600
개별민평 3년 -0.30%p ~ +0.30%p
-0.09%
3.039%

3년
현대케피코13-2
25/6/9
900
1,300
개별민평 3년 -0.30%p ~ +0.30%p
-0.15%
3.046%

3년
한화에너지26-2
25/6/2
800
1,300
개별민평 3년 -0.30%p ~ +0.30%p
-0.12%
3.038%

(자료: 금융감독원 전자공시시스템)주) 신종자본증권, 후순위채 제외

최근 3개월간 발행된 2년 만기 A+등급의 무보증 회사채 수요예측은 네 건으로, 공모희망금리밴드 하단은 모두 개별민평 및 등급민평 -30bp로 설정되었으며, 공모희망금리밴드 상단은 모두 개별민평 및 등급민평 +30bp로 설정되었습니다. 발행확정 가산금리는 공모희망금리밴드 기준금리가 개별민평인 경우 개별민평 대비 평균 -5bp로 결정되었으며 공모희망금리밴드 기준금리가 등급민평인 경우 등급민평 대비 평균 -15bp로 결정되었습니다.최근 3개월간 발행된 3년 만기 A+등급의 무보증 회사채 수요예측은 일곱 건으로, 공모희망금리밴드 하단은 모두 개별민평 및 등급민평 -30bp로 설정되었으며, 공모희망금리밴드 상단은 모두 개별민평 및 등급민평 +30bp로 설정되었습니다. 발행확정 가산금리는 공모희망금리밴드 기준금리가 개별민평인 경우 개별민평 대비 평균 -10bp로 결정되었으며 공모희망금리밴드 기준금리가 등급민평인 경우 등급민평 대비 평균 -12bp로 결정되었습니다.

③ 채권시장 동향 및 전망2021년 1월 파월 연준 총재는 출구정책을 모색하기에는 아직 시기상조임을 시사하였고, 코로나19 바이러스 확산과 이에 따른 경제 회복 속도를 주시하며 신중하게 통화정책을 펼쳐갈 뜻을 밝혔습니다. 동년 상반기 백신 보급이 원활히 이루어지고 예상보다 빠르게 경제가 회복세를 보임에 따라 미국의 통화정책 변경에 대한 전망이 두각되었으나, 파월 연준 총재는 인플레이션은 일시적이라는 판단하에 테이퍼링과 금리 인상 가능성을 일축하였습니다.이후 2021년 6월 미 연준은 회사채 발행/유통시장 매입분의 매각 계획을 발표하면서유동성 지원의 출구전략 시그널을 내비쳤고, 9월부터는 미국, 노르웨이, 영국 등 주요국이 통화정책의 전환을 시사하기 시작하였습니다. 한편 8월 금통위에서는 기준금리를 0.50%에서 0.25%p 인상하는 결정을 하였고, 이러한 인상의 배경으로 백신 접종의 확대, 수출 호조로 인한 국내 경제 회복 흐름, 국내 인플레가 당분간 높은 수준을 나타낼 것으로 보인다는 점, 금융불균형의 누적 위험이 높아졌다는 점을 들었습니다. 이후 국고채 금리는 지속적으로 상승한 반면, 9월까지 확대되던 크레딧 스프레드는 횡보세를 이어왔습니다.2021년 11월 금통위에서는 기준금리를 0.75%에서 1.00%로 0.25%p 인상하였으며,가파른 금리 인상 경로를 선반영하며 급등하던 국채 금리는 11월 들어 안정세를 나타냈습니다. 2021년 12월 FOMC에서는 테이퍼링과 금리인상 간 긴 시간이 걸리지 않을 것이라며 인플레이션이 일시적이라는 기존 입장을 선회하였고, 물가를 주요 통제 요인으로 판단하고 있음을 시사하였습니다. 또한, 2022년 1월 금통위에서는 기준금리를 1.00%에서 1.25%로 0.25%p 인상한 바, 기준금리는 범세계적 코로나19 확산 이전 수준으로 회귀하였습니다. 한편, 2022년 2월 금통위에서는 기준금리를 동결하였으나, 2022년 4월과 5월 금통위에서 각각 금리를 0.25%p 인상하여 한국은행 기준금리는 1.75%로 상승하였습니다.2022년 6월 미국 FOMC에서는 지속적으로 상승하는 물가에 대응하기 위해 기준금리를 0.75%p 인상하며 자이언트스텝을 단행하였습니다. 이에 따라 미국 기준금리는 0.75%~1.00%에서 1.50%~1.75%로 인상되었습니다. 연준이 금리를 급격히 인상한 것은 미국의 소비자물가 상승률이 40년만에 최고치를 갱신하는 등 높은 인플레이션 압력을 받고 있기 때문입니다. 연준은 인플레이션 안정화에 이를 때까지 추가적인 금리 인상을 시사하였습니다. 이후에도 파월 연준 의장은 지속적 금리 인상을 시사하며, 적극적 통화긴축 의지를 드러냈으며, 2022년 7월 FOMC 0.75%p. 인상, 9월 FOMC 0.75%p. 인상, 11월 FOMC에서도 기준금리를 0.75%p. 인상하며 4차례 연속 자이언트스텝을 단행하였습니다. 이후 12월 FOMC에서 연준은 기준금리 50bp 인상하였고, 2023년 2월, 3월, 5월, 7월에 각각 0.25%p 추가 인상을 단행하였습니다. 2023년 9월 FOMC에서 연준은 만장일치로 기준금리를 동결하였으나, 2023년 경제성장률(1.0% → 2.1%) 및 물가상승률(3.2% → 3.3%) 상향 조정하여 높은 금리 수준이 오랜 기간 유지 될 수 있음을 시사하였고, 이후 11월 및 12월 FOMC에서도 기준금리를 동결하였습니다.2024년 1월 FOMC 에서 연준은 만장일치로 기준금리를 동결(5.50%)하였습니다. 2024년 1월 FOMC에서 만장일치로 4회 연속 기준금리 동결 결정하였으며, 이어진 3월 FOMC에서는 연준은 만장일치 금리동결(5.50%) 및 QT 유지를 결정히였습니다. 5월 FOMC에서 연준은 다시 한번 만장일치 금리 동결(5.50%) 및 6월부터 QT 속도 조절을 결정하였습니다. 6월 FOMC에서 연준은 7회 연속 기준금리 동결 결정하였으나, 점도표 상의 기준금리 전망치를 4.6%에서 5.1%로 상향 조정하며 연내 기준금리 1회 인하 가능성을 시사하였고, 인플레이션이 하락한다는 더 큰 확신을 가질 때까지 기준금리 인하가 적절하지 않다고 언급하며 데이터 의존적인 스탠스를 유지할 것이라 발표하였습니다. 7월 FOMC에서 연준은 8회 연속 기준금리 동결 결정하였며 금리인하를 위한 완화적 입장을 제시하으나, 인플레이션이 하락한다는 더 큰 확신을 가질 때까지 기준금리 인하가 적절하지 않다고 언급하며 데이터 의존적인 스탠스를 유지할 것이라 발표하였습니다. 2024년 9월 FOMC에서는 2022년 3월 금리 인상 개시 이후 2년 6개월만에 통화정책 기조를 전환하여, 2024년 9월, 11월, 12월 FOMC에서 고용시장을 견고하게 유지하기 위한 선제적인 대응으로 기준금리를 각각 50bp, 25bp, 25bp 인하하였습니다. 2025년 1월 FOMC에서 통화정책의 핵심 기준이 고용에서 다시 물가지표로 이동하였으며, 트럼프 신정부 정책(관세, 이민자 정책 등)에 대한 불확실성이 통화정책 경로에 중요한 변수로 작동할 것임을 시사하며 연준은 기준금리를 동결하였습니다. 2025년 3월 FOMC에서 역시 연준은 기준금리를 동결하며 경제 활동은 견조하지만 인플레이션에 대한 우려는 여전히 지속되고 있으며, 경제 전망에 대한 불확실성이 증대되었다고 설명하였습니다. 5월 FOMC에서도 연준은 경제 전망에 대한 불확실성이 더욱 증대되어 기준금리를 동결하였으며, 현재의 통화정책이 다소 긴축적인 수준에 있다는 평가를 내놓았습니다. 6월 회의에서 FOMC는 최근 관세 인상이 장기적으로 물가 상승 요인으로 작용할 수 있다고 보며 인플레이션의 상방 리스크가 확대되었다고 진단하는 한편, 고용시장 둔화에 따른 실업률 상승 가능성도 주요 하방 리스크로 지적하였습니다. 이후, 7월 FOMC 회의에서도 경제에 대한 불확실성이 줄고있지만 여전히 높은 점을 토대로 기준금리 동결을 결정하였습니다. 이에 따라, 증권신고서 제출 직전 영업일 기준 현재 미국의 기준금리는 4.25%~4.50% 수준에서 유지되고 있습니다.국내의 경우 2021년 6월부터 지속된 이주열 총재의 기준금리 인상 발언 이후 2021년8월 금통위에서 기준금리 0.25%p. 인상(기준금리 0.75%)을 결정하였습니다. 이후 2021년 11월과 2022년 1월에 각각 0.25%p.씩 추가 인상 하였으며, 2022년 4월과 5월 금통위에서도 0.25%p.를 인상하여 한국은행 기준금리는 1.75%로 상승하였습니다. 한편, 2022년 7월 금통위는 미국 기준금리의 추가적인 인상예상에 따른 한미 금리 역전 가시화 및 국내 높은 물가 상승률이 지속되는 점(2022.06 소비자물가지수 6.0%) 등을 고려하여 1.75%인 기준 금리를 2.25%로 0.50%p 인상하였습니다. 글로벌 중앙은행들의 연이은 기준금리 인상 및 높은 물가 상승 압력에 대한 대응으로, 2022년 8월 25일 금통위에서는 0.25%p, 2022년 10월 12일 및 2022년 11월 24일 금통위에서는 각각 0.50%p. 및 0.25%p.의 기준금리 인상을 발표하였습니다.2023년 1월 금통위에서 금통위는 25bp인상(2인의 동결 소수의견)을 단행하였고, 2023년 2월 금통위에서는 물가와 경기를 함께 고려하여 금리 인상 1년 반만에 기준금리를 동결하였습니다. 2023년 4월 금통위에서는 만장일치로 동결을 결정하였으며, 5명의 금통위원이 추가 인상의 여지는 열어 두었다고 언급하였고, 5월 금통위도 4월과 마찬가지로 추가 인상의 여지는 열어 두었다는 메시지와 함께 만장일치로 금리 동결 결정하였습니다. 7월 금통위에서 한은 총재는 6월 FOMC에서 연준이 언급한 두 차례 기준금리 인상 현실화 여부가 향후 금리 인상을 결정할 주요 요인이라고 언급하며, 8월 금통위 동결 가능성을 시사하였습니다. 8월 금통위 또한 7월과 마찬가지로 기준금리 동결 및 9월 FOMC 정책방향이 중요하다는 의견을 유지하였으며, 10월 금통위에서 한은은 6회 연속 기준금리 동결과 함께 대다수의 금통위원은 물가 상승 압력에 따라 최종금리를 3.75%까지 열어두어야 한다는 의견을 유지하였습니다. 11월 금통위에서도 한은은 경기 회복세가 뚜렷하지 않은 데다 부동산 프로젝트파이낸싱(PF) 부실 등 금융시장 불안도 여전해 금리 인상은 어려우나 미국 기준금리와의 금리차로 금리인하도 어려운 상황이라는 의견을 밝히며 만장일치로 기준금리 동결 결정하였습니다. 한편, 2024년 1월, 2월, 4월, 5월, 7월 및 8월에도 13회 연속 동결을 결정하였으나 10월 금통위에서 3년 2개월 만에 25bp 금리 인하를 전격 단행하며 통화정책 방향을 전환했고, 11월 금통위에서는 시장 예상을 깨고 추가로 25bp를 낮춰 두 달 연속 금리 인하를 결정했습니다. 2025년 1월 금통위에서는 국내 정치 상황과 주요국 경제정책의 변화에 따라 경제전망 및 외환시장의 불확실성이 커진 만큼 현재의 기준금리 수준을 유지하며 대내외 여건 변화를 점검하는 것이 적절하다고 판단하여 기준금리 동결을 결정하였습니다. 이후 진행한 2025년 2월 금통위에서는 기준금리 0.25%p. 인하를 단행하였으며 4월 금통위에서는 동결을 발표하였습니다. 이후 진행한 5월 금통위에서 한국은행은 기준금리 0.25%p. 인하를 발표하였습니다. 가장 최근에 진행한 7월 금통위에서는 한국은행이 금리 동결을 발표하여 증권신고서 제출 직전영업일 기준 한국의 기준금리는 2.50%를 기록하고 있으며, 향후 금리변동에 대한 모니터링이 필요할 것으로 판단됩니다.글로벌 채권금리의 변동성은 주요 선진국들의 경기회복세에 따른 통화정책, 러시아-우크라이나 전쟁, 이스라엘-하마스 무력충돌 등 지정학적 리스크 및 미국, 유럽 은행권 불안 등에 따라 확대될 가능성은 높으나, 우량 크레딧 시장은 투자매력도를 바탕으로 상대적으로 안정세를 이어갈 것으로 전망됩니다. 다만, 향후 통화정책 불확실성에 따라 기관투자자의 선별적인 투자가 진행될 것으로 예상되며, 개별회사의 신용도 및 재무안정성을 바탕으로 최근 재무실적이 저조한 회사 또는 신용등급 강등 가능성이 있는 회사에 대한 투자 심리는 위축될 것으로 전망됩니다.

④ 결론

이에 따라 공동대표주관회사는 동아에스티(주) 제13회 무보증사채의 발행을 위한 공모희망금리 결정시 '① 민간채권평가회사 평가금리 및 스프레드 동향', '② 최근 3개월 동일등급, 동일만기 회사채 발행사례', '③ 채권시장 동향 및 전망'을 종합적으로 검토하였습니다.상기와 같은 상황을 종합적으로 고려하여 공동대표주관회사는 동아에스티(주)의 제13회 무보증사채의 발행에 있어 공모희망금리를 아래와 같이 결정하였습니다.

[최종 공모희망 금리밴드]

구 분
내 용

제13-1회무보증사채
청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 동아에스티(주) 2년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.40%p.~+0.40%p.를 가산한 이자율. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 동아에스티(주) 2년 만기 회사채 개별민평 수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.40%p.~+0.40%p.를 가산한 이자율.

제13-2회무보증사채
청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 동아에스티(주) 3년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.40%p.~+0.40%p.를 가산한 이자율. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 동아에스티(주) 3년 만기 회사채 개별민평 수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.40%p.~+0.40%p.를 가산한 이자율.

동아에스티(주)와 공동대표주관회사는 합리적으로 판단하여 공모희망금리밴드를 제시하였으나 금리를 확정 또는 보장하는 것이 아닙니다. 투자 결정을 위한 판단, 수요예측, 청약 시 참고사항으로 활용해야 하며 상기 공모희망금리는 수요예측에 따른 "유효수요"와 차이가 있습니다. 수요예측 후 유효수요 및 금리는 "무보증사채 수요예측 모범규준" 및 공동대표주관회사의 수요예측지침에 의거하여 공동대표주관회사가 결정하며, 필요시 발행회사와 협의합니다. 수요예측 결과를 반영한 정정신고서는 2025년 09월 03일에 공시할 예정입니다. 상기 일정은 진행사항에 따라 변경될 수 있습니다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 수요예측

1. "공동대표주관회사"는 "인수규정" 제2조 제7호 및 제12조에 따라 "수요예측"을 실시하여 "발행회사"와 협의하여 발행금액 및 발행금리를 결정합니다. 단, "기관투자자" 중 투자일임ㆍ신탁업자는 다음 요건을 충족하는 투자일임ㆍ신탁업자를 수요예측에 참여하도록 하며, 이에 대한 확인서를 받아야 합니다.(1) 투자일임ㆍ신탁고객이 기관투자자일 것, 다만 “인수규정” 제2조 제18호에 따른 고위험고수익투자신탁과 "자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령” 제103조 제2호의 불특정금전신탁의 경우에는 기관투자자 여부에 관계없이 참여가 가능하다.

(2) 투자일임ㆍ신탁고객이 “인수규정” 제17조의2 제5항 제2호에 따라 불성실수요예측 참여자로 지정된 자가 아닐 것2. 수요예측은 "무보증사채 수요예측 모범규준"에 따라 진행하며, 수요예측 프로그램은 "한국금융투자협회"의 "K-bond" 프로그램을 사용한다. 단, 불가피한 상황이 발생할 경우 "발행회사"와 "공동대표주관회사”가 협의하여 수요예측 방법을 결정합니다.

3. 수요예측기간은 2025년 09월 01일 09시부터 16시 30분까지입니다.

4. "본 사채"의 수요예측시 공모희망금리는 아래와 같습니다.[제13-1회]청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 동아에스티(주) 2년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.40%p.~+0.40%p.를 가산한 이자율. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 동아에스티(주) 2년 만기 회사채 개별민평 수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.40%p.~+0.40%p.를 가산한 이자율.[제13-2회]청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 동아에스티(주) 3년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.40%p.~+0.40%p.를 가산한 이자율. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 동아에스티(주) 3년 만기 회사채 개별민평 수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.40%p.~+0.40%p.를 가산한 이자율.5. "수요예측"에 따른 배정은 "무보증사채 수요예측 모범규준" 및 "공동대표주관회사"의 수요예측배정기준에 따라 "공동대표주관회사"가 결정합니다.

6. "수요예측"에 따른 배정 후, "공동대표주관회사"는 배정결과를 FAX 또는 전자우편의 형태로 배정받을 투자자에게 송부합니다.

7. "공동대표주관회사"는 "수요예측" 결과를 "발행회사"에 한해서만 공유할 수 있다. 단, 법원, 금융위원회 등 정부기관(준정부기관 및 정부기관에 준하거나 그 업무를 위탁받아 수행하는 감독기관 및 단체 등 포함)으로부터 자료 등의 요구를 받는 경우, 법률이 허용하는 범위 내에서 즉시 "발행회사"에 통지하고 최소한의 자료만을 제공합니다.

8. "공동대표주관회사"는 수요예측 참여자의 불성실 수요예측 참여자로 지정되어있는지 여부를 확인하여 수요예측 참여가 제한되는 자를 수요예측 참여자에 포함하여서는 아니됩니다.

9. "공동대표주관회사"는 수요예측 참여자가 참여금액 및 금리를 기재할 때에 착오로 잘못 입력하지 않도록 적정한 대책을 마련하여야 합니다.

10. "공동대표주관회사"는 수요예측 참여자가 원하는 경우 서로 다른 금리로 참여금액을 신청할 수 있도록 하여야 합니다.

11. "공동대표주관회사"는 집합투자업자가 수요예측에 참여하고자 하는 경우 해당 참여자로 하여금 고유재산과 그 외의 재산(집합투자재산, 투자일임재산, 신탁재산 등)중 청약, 납입을 실제 이행하는 재산을 구분하여 참여하도록 하여야 합니다.12. "공동대표주관회사"는 수요예측 참여금액의 합이 발행예정금액에 미치지 못하는 등 불가피한 경우를 제외하고, 수요예측 종료 후 별도의 수요파악을 하여서는 아니되며, 수요예측 실시 이후 발행일정 변경이 발생하더라도 수요예측을 재실시 하지 않습니다.13. "공동대표주관회사"는 수요예측이 진행되는 동안 수요예측 참여자별 신청금리 및 금액, 경쟁률 등의 정보가 누설되지 않도록 하여야 합니다.

14. "공동대표주관회사"는 수요예측과 관련한 자료를 "자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령" 제62조에서 정한 기간 동안 기록, 유지하여야 합니다.15. "공동대표주관회사"는 본조 제14항에 따라 기록, 유지하여야 하는 자료가 멸실되거나 위조 또는 변조가 되지 아니하도록 적절한 대책을 수립, 시행하여야 합니다.16. "공동대표주관회사"는 공모 희망금리의 최저 및 최고금리 사이(최저 및 최고금리를 포함한다)에 참여한 수요를 유효수요에서 제외하여서는 아니된다. 다만, 통계적 사분위수를 활용한 기법 등 합리적인 통계기법 및 그 밖의 방법에 따라 유효수요가 아니라고 판단한 합리적 근거가 있을 때에 그 근거를 공개한 경우에는 그러하지 아니합니다.17. 기타 본 조에서 정하지 않은 사항은 "무보증사채 수요예측 모범규준"을 따릅니다.

나. 청약1. 청약자는 소정의 청약서에 필요한 사항을 기재한 후 기명날인 또는 서명하여 청약증거금과 함께 청약취급처에서 청약합니다.2. 수요예측에 참여하여 우선배정 받은 기관투자자 (이하 "인수규정" 제2조 제8호에 의한 기관투자자로 하며, 법 제8조 제7항의 신탁업자를 포함합니다.)만 청약할 수 있습니다. 단, 수요예측을 통해 배정된 금액의 총합계가 "발행회사"의 최종 발행금액에 미달하는 경우 기관투자자, 전문투자자 및 일반투자자("본 사채"의 청약자 중, 기관투자자 및 전문투자자를 제외한 투자자를 말합니다. 이하 같습니다)도 청약에 참여할 수 있습니다.3. 청약자는 1인 1건에 한하여 청약할 수 있으며, "금융실명거래 및 비밀보장에 관한법률"의 규정에 의한 실명확인이 된 계좌를 통하여 청약을 하거나 별도로 실명확인을하여야 합니다. 이중청약이 있는 경우 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 봅니다.4. 청약단위 : 최저청약단위는 십억원 이상으로 하며, 십억원 이상은 십억원 단위로 합니다.5. 청약증거금 : 청약사채 발행가액의 100%에 해당하는 금액으로 하며, 2025년 09월 09일에 "본 사채"의 납입금으로 대체 충당하고, 청약증거금에 대하여는 무이자로 합니다.6. 청약취급처 : "공동대표주관회사"의 본점7. "본 사채"에 투자하고자 하는 투자자(자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제9조 제5항에 규정된 전문투자자 및 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는자 제외)는 청약 전 투자설명서를 교부 받아야합니다.① 교부장소 : 인수단의 본ㆍ지점② 교부방법 : "본 사채"의 투자설명서는 상기의 교부장소에서 인쇄된 문서의 방법 또는 전자문서의 방법으로 교부합니다.③ 교부일시 : 2025년 09월 09일④ 기타사항- "본 사채" 청약에 참여하고자 하는 투자자는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부받은 후 교부확인서에 서명하여야 하며, 투자설명서를 교부 받지 않고자 할 경우, 투자설명서 수령거부의사를 서면, 팩스, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시하여야 합니다.- 투자설명서 교부를 받지 않거나, 수령거부의사를 서면, 팩스, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시하지 않을 경우 "본 사채"의 청약에 참여할 수 없습니다.

※ 관련법규

<자본시장과 금융투자업에 관한 법률>제9조 (그 밖의 용어의 정의)⑤ 이 법에서 "전문투자자"란 금융투자상품에 관한 전문성 구비 여부, 소유자산규모 등에비추어 투자에 따른 위험감수능력이 있는 투자자로서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. 다만, 전문투자자 중 대통령령으로 정하는 자가 일반투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우 금융투자업자는 정당한 사유가 있는 경우를 제외하고는 이에 동의하여야 하며, 금융투자업자가 동의한 경우에는해당 투자자는 일반투자자로 본다.<개정 2009.2.3>1. 국가2. 한국은행3. 대통령령으로 정하는 금융기관4. 주권상장법인. 다만, 금융투자업자와 장외파생상품 거래를 하는 경우에는 전문투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우에 한한다.5. 그 밖에 대통령령으로 정하는 자제124조 (정당한 투자설명서의 사용)①누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다.1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것<자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령>제11조 (증권의 모집·매출)① 법 제9조제7항및 제9항에 따라 50인을 산출하는 경우에는 청약의 권유를 하는 날 이전 6개월 이내에 해당 증권과 같은 종류의 증권에 대하여 모집이나 매출에 의하지 아니하고 청약의 권유를 받은 자를 합산한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 합산 대상자에서 제외한다. <개정 2009.10.1., 2010.12.7., 2013.6.21., 2013.8.27., 2016.6.28., 2016.7.28.>1. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 전문가

가. 전문투자자

나. 삭제 <2016.6.28.>

다. 「공인회계사법」에 따른 회계법인

라. 신용평가회사(법 제335조의3에 따라 신용평가업 인가를 받은 자를 말한다. 이하 같다)

마. 발행인에게 회계, 자문 등의 용역을 제공하고 있는 공인회계사·감정인·변호사·변리사·세무사 등 공인된 자격증을 가지고 있는 자

바. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 전문가로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자2. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 연고자가. 발행인의 최대주주[「금융회사의 지배구조에 관한 법률」 제2조제6호가목에 따른 최대주주를 말한다. 이 경우 "금융회사"는 "법인"으로 보고, "발행주식(출자지분을 포함한다. 이하 같다)"은 "발행주식"으로 본다. 이하 같다]와 발행주식 총수의 100분의 5 이상을 소유한 주주

나. 발행인의 임원(「상법」 제401조의2제1항 각 호의 자를 포함한다. 이하 이 호에서 같다) 및 「근로복지기본법」에 따른 우리사주조합원

다. 발행인의 계열회사와 그 임원

라. 발행인이 주권비상장법인(주권을 모집하거나 매출한 실적이 있는 법인은 제외한다)인 경우에는 그 주주

마. 외국 법령에 따라 설립된 외국 기업인 발행인이 종업원의 복지증진을 위한 주식매수제도 등에 따라 국내 계열회사의 임직원에게 해당 외국 기업의 주식을 매각하는 경우에는 그 국내 계열회사의 임직원

바. 발행인이 설립 중인 회사인 경우에는 그 발기인

사. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 연고자로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자

제132조 (투자설명서의 교부가 면제되는 자)법 제124조제1항각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다.<개정 2009.7.1., 2013.6.21.>1. 제11조제1항제1호다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는자

1의2. 제11조제2항제2호 및 제3호에 해당하는 자

2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화·전신·모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자

3. 이미 취득한 것과 같은 집합투자증권을 계속하여 추가로 취득하려는 자. 다만, 해당 집합투자증권의 투자설명서의 내용이 직전에 교부한 투자설명서의 내용과 같은 경우만 해당한다.

<증권 인수업무 등에 관한 규정>제2조(용어의 정의) 이 규정에서 사용하는 용어의 정의는 다음과 같다. 다만, 이 규정에서 정하지 아니한 용어는 관계법령에서 정하는 바에 따른다.8. "기관투자자"란 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다.가. 법 시행령 제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자 <신설 2009. 2. 26, 개정 2012. 1. 17, 2015. 6. 18>나. 법 제182조에 따라 금융위원회에 등록한 자다. 국민연금법에 의하여 설립된 국민연금공단라.「지식경제부와 그 소속기관 직제」에 따른 우정사업본부 <신설 2012. 1.17>마. 법 제8조제6항의 금융투자업자(이하 “투자일임회사”라 한다)<개정 2015. 7. 16>바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자 <신설 2014. 3. 20, 개정 2015. 6. 18, 2015. 7. 16>사. 법 제8조제7항의 금융투자업자 중 아목이외의 자(이 규정 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 경우에 한한다)<신설 2015. 6. 18>아. 금융투자업규정 제3-4조제1항의 부동산신탁업자(이하 “부동산신탁회사”라 한다)<신설 2015. 6. 18>

다. 배정1. "수요예측 참여자"가 수요예측 결과에 따라 배정된 금액을 청약하는 경우에는 그 청약금액의 100%를 우선 배정한다.2. 상기 1.의 방법으로 배정한 후 잔액이 발생한 경우에 한하여 발행금액 총액에서"수요예측 참여자"의 청약금액 중 수요예측 결과에 따른 최종 배정금액 이내의 청약금액을 공제한 잔액을 청약일 당일12시까지 청약 접수한 기관투자자와 일반투자자에게 배정할 수 있으며, 이 경우 다음의 순서에 따른다.(i) "수요예측 참여자" : "수요예측 참여자"가 수요예측 결과에 따라 배정된 금액을 초과하여 청약한 부분에 대하여 금융투자협회의"무보증사채 수요예측 모범규준" I. 수요예측 업무절차5. 배정에 관한 사항에 따라 수요예측에 참여하지 않은 청약자에 비해 우대하여 배정한다. 이때"공동대표주관회사"는 수요예측 참여여부, 참여금리수준, 참여금액, 참여시기 등을 감안하여 합리적으로 판단하여 배정한다.(ii) "수요예측 참여자"가 아닌 기관투자자 및 전문투자자: 청약금액에 비례하여 안분 배정하되, 청약자별 배정금액의 십 억원 미만의 금액은 절사하며 잔여금액은"공동대표주관회사"가 합리적으로 판단하여 배정한다.(iii) 일반투자자: 기관투자자 및 전문투자자 배정 후 잔액이 발생한 경우, 그 잔액에 대하여 다음과 같은 방법으로 배정한다.a. 총 청약건수가 미달된 모집총액을 최저청약단위로 나눈 건수를 초과하는 경우에는 추첨에 의하여 최저청약단위를 배정한다.b. 총 청약건수가 미달된 모집총액을 최저청약단위로 나눈 건수를 초과하지 않는 경우에는 청약자의 청약금액에 관계없이 최저청약단위를 우선 배정하고, 최저청약단위를 초과하는 청약분에 대하여는 그 초과 청약금액에 비례하여 최저청약단위로 안분 배정한다.c. 상기a, b의 방법으로 배정한 후 잔액이 발생한 경우, 그 잔액에 대하여는 제2조 제2항에 따라 인수단이 인수한다.3. "본 사채"의 "인수단"은 "무보증사채 수요예측 모범규준"에 따라 "공동대표주관회사"가 납입일 당일 "본 사채"를 수요예측 및 청약의 결과 배정된 내역에 따라 배정할 것을 위임하며, "공동대표주관회사"는 선량한 관리자의 주의의무로 이를 수행합니다.
라. 일정1. 납입기일 : 2025년 09월 09일2. 발행일 : 2025년 09월 09일
마. 납입장소(주)우리은행 한화기업영업지원팀
바. 상장일정1. 상장신청예정일: 2025년 09월 09일2. 상장예정일: 2025년 09월 10일
사. 사채권 교부 관련본 사채는 '주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 사채를 한국예탁결제원의전자등록계좌부에 전자등록하므로, 실물채권을 발행하지 아니하며 사채권이나 등록필증의 교부 등이 존재하지 않습니다.
자. 기타 모집 또는 매출에 관한 사항1. 본 사채권의 원리금 지급은 동아에스티(주)가 전적으로 책임을 집니다.2. 원금상환이나 이자지급을 이행하지 아니한 때에는 해당 원금 및 이자에 대하여, 각 해당 지급기일 익일부터 실제 지급일까지의 경과기간에 대하여 서울특별시에 본점을 두고 있는 시중은행의 연체대출 이율 중 최고이율을 적용하되, 동 연체대출 최고이율이 본 사채 이자율을 하회하는 경우에는 본 사채 이자율을 적용합니다.

5. 인수 등에 관한 사항

가. 사채의 인수

[회 차 :
제13-1회
]
(단위 : 원)

인수인
주 소
인수금액 및 수수료율
인수조건

구분
명칭
고유번호
인수금액
수수료율

대표
NH투자증권(주)
00120182
서울특별시 영등포구 여의대로 108
10,000,000,000
0.15%
총액인수

인수
한국투자증권(주)
00160144
서울특별시 영등포구 의사당대로 88
10,000,000,000
0.15%
총액인수

주) 본 사채의 발행가액은 수요예측 후 확정될 예정으로, 수요예측 결과에 따라 "공동대표주관회사"와의 협의에 의해 인수인의 인수수량 및 인수금액이 조정될 수 있습니다.

[회 차 :
제13-2회
]
(단위 : 원)

인수인
주 소
인수금액 및 수수료율
인수조건

구분
명칭
고유번호
인수금액
수수료율

대표
KB증권(주)
00164876
서울특별시 영등포구 여의나루로 50
40,000,000,000
0.15%
총액인수

주) 본 사채의 발행가액은 수요예측 후 확정될 예정으로, 수요예측 결과에 따라 "공동대표주관회사"와의 협의에 의해 인수인의 인수수량 및 인수금액이 조정될 수 있습니다.

나. 사채의 관리

[회 차 :
제13-1회
]
(단위 : 원)

사채관리회사
주 소
위탁금액 및 수수료율
위탁조건

명칭
고유번호
위탁금액
수수료(정액)

한국예탁결제원
00159652
부산광역시 남구 문현금융로 40
20,000,000,000
3,000,000
-

주) 본 사채의 발행가액은 수요예측 후 확정될 예정으로, 수요예측 결과에 따라 위탁금액이 조정될 수 있습니다.

[회 차 :
제13-2회
]
(단위 : 원)

사채관리회사
주 소
위탁금액 및 수수료율
위탁조건

명칭
고유번호
위탁금액
수수료(정액)

한국예탁결제원
00159652
부산광역시 남구 문현금융로 40
40,000,000,000
3,000,000
-

주) 본 사채의 발행가액은 수요예측 후 확정될 예정으로, 수요예측 결과에 따라 위탁금액이 조정될 수 있습니다.

다. 특약사항"인수계약서"상의 특약사항은 다음과 같습니다.

제 20 조 (특약사항) "발행회사"는 "본 사채"의 상환을 완료하기 이전에 아래의 사항이 발생하였을 경우에는 지체없이 "인수단"에게 통보하여야 한다. 단, 해당사항이 공시사항일 경우 공시로 갈음한다.

1. "발행회사"의 발행어음 또는 수표의 부도 혹은 기타 사유로 금융기관으로부터 거래가 정지된 때2. "발행회사"가 영업의 일부 또는 전부를 변경 또는 정지 또는 영업의 전부 또는 중요한 일부를 양도하고자 하는 때3. "발행회사"의 주된 영업목적의 변경4. 화재, 홍수 등 천재지변, 재해로"발행회사"에게 막대한 손해가 발생한 때5. "발행회사"가 다른 회사를 인수 또는 합병하거나"발행회사"가 다른 회사에 인수 또는 합병될 때, "발행회사"를 분할하고자 할 때, 발행회사의 중요한 자산, 기타 발행회사의 조직에 관한 중대한 변경이 있는 때6. 자산재평가법에 의하여 자산재평가 착수보고서와 재평가신고를 한 때7. "발행회사" 자기자본의100% 이상을 타법인에 출자하는 내용의 이사회결의 등 내부 결의가 있은 때8. "발행회사" 자기자본의100% 이상의 차입 또는 기채를 그 내용으로 하는 이사회결의 등 내부결의가 있은 때9. "발행회사"가 발행회사의 영업에 중대한 영향을 미치는 다른 회사의 영업 전부 또는 일부를 양수하고자 하는 때10. 기타"발행회사" 경영상 중대한 영향을 미치는 사항이 발생한 때

II. 증권의 주요 권리내용

1. 사채의 명칭, 주요 권리내용, 발행과 관련한 약정 및 조건 등

가. 일반적인 사항

(단위 : 원, %)

회 차
금 액
이자율
만기일
비고

제13-1회 무보증사채
20,000,000,000
주2)
2027년 09월 09일
-

제13-2회 무보증사채
40,000,000,000
주2)
2028년 09월 08일
-

합 계
60,000,000,000
-
-
-

주1) 2025년 09월 01일 09시에서 16시 30분까지 한국금융투자협회 K-Bond 프로그램을 통해 실시하는 수요예측결과에 따라 위 금액 및 이자율은 변경될 수 있습니다.

주2) 본 사채의 이자율은 수요예측 결과에 따라 아래의 금리밴드를 기준으로 결정될 예정입니다.[제13-1회]청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 동아에스티(주) 2년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.40%p.~+0.40%p.를 가산한 이자율. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 동아에스티(주) 2년 만기 회사채 개별민평 수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.40%p.~+0.40%p.를 가산한 이자율.[제13-2회]청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 동아에스티(주) 3년 만기 회사채 개별민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.40%p.~+0.40%p.를 가산한 이자율. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 동아에스티(주) 3년 만기 회사채 개별민평 수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.40%p.~+0.40%p.를 가산한 이자율.

주3) 상기 기재된 금액은 예정금액이며, 수요예측의 결과에 따라 제13-1회 및 제13-2회 무보증사채의 발행총액은 합계 금 일천억원(\100,000,000,000) 한도 범위 내에서 "발행회사"와 "공동대표주관회사"가 협의하여 변경될 수 있습니다. 수요예측 결과에 의해 확정된 금액 및 이자율은 2025년 09월 03일 정정신고서를 통해 공시할 계획입니다.

나. 기한의 이익 상실에 관한 사항 ("사채관리계약서 제1-2조 제14항)

"갑"은 동아에스티(주)를 지칭하며, "을"은 한국예탁결제원을 지칭합니다.

14. 기한의 이익 상실에 관한 사항가. 기한의 이익 상실(1) 기한의 이익의 즉시 상실다음 중 어느 하나의 사유가 발생한 경우에 “발행회사”는 즉시 “본 사채”에 대한 기한의 이익을 상실하며, 이 사실을 공고하고 자신이 알고 있는 사채권자 및 “사채관리회사”에게 이를 통지하여야 한다.(가) “발행회사”(“발행회사”의 청산인이나 “발행회사”의 이사를 포함)가 파산 또는 회생절차개시의 신청을 한 경우(나) “발행회사”(“발행회사”의 청산인이나 “발행회사”의 이사를 포함) 이외의 제3자가 “발행회사”에 대한 파산 또는 회생절차개시의 신청을 하고 “발행회사”가 이에 동의(“발행회사” 또는 그 대표자가 법원의 심문에서 동의 의사를 표명한 경우 포함)하거나 위 제3자에 의한 해당 신청이 있은 후 10일 이내에 그 신청이 취하 되거나 법원의 기각 결정이 내려지지 아니한 경우. 이 경우 “발행회사”의 동의가 있는 경우에는 그 동의 의사가 법원에 제출된 시점(심문시 동의 의사 표명이 있는 경우에는 해당 심문 종결시)을, 기타의 경우에는 제3자에 의한 신청일로부터 10일이 도과된 때를 각 그 기준으로 하되 후자의 경우 그 기간 도과 전에 법원에 의한 파산이나 회생 관련 보전처분이나 절차중지명령 또는 회생절차개시결정이나 파산선고가 내려지면 그 때를 기준으로 한다.(다) “발행회사”에게 존립기간의 만료 등 정관으로 정한 해산사유의 발생, 법원의 해산명령 또는 해산판결, 주주총회의 해산결의가 있는 경우(라) “발행회사”가 휴업 또는 폐업하는 경우(단, 노동쟁의로 인한 일시적인 휴업은 제외한다.)(마) “발행회사”가 발행, 배서, 보증, 인수한 어음 또는 수표가 부도처리 되거나 기타의 이유로 은행거래 또는 당좌거래가 정지된 때와 “발행회사”에게 금융결제원(기타 어음교환소의 역할을 하는 기관을 포함한다)의 거래정지처분이 있는 때 및 채무불이행명부등재 신청이 있는 때 등 “발행회사”가 지급불능 또는 지급정지의 상태에 이른 것으로 인정되는 경우(바) “본 사채”의 만기가 도래하였음에도 “발행회사”가 그 정해진 원리금 지급 의무를 해태하는 경우(사) “발행회사”가 “본 사채” 이외의 사채에 관하여 기한의 이익을 상실한 경우(아) “발행회사”가 기업구조조정 촉진법에 따라 주채권은행으로부터 부실징후기업에 해당한다는 통보를 받거나 동법 제5조 제2항 각 호의 관리절차의 개시를 신청한 경우 또는 금융기관에 의한 경영관리 기타 이와 유사한 사적 절차 등이 개시된 때(법률의 제정 또는 개정 등으로 인하여 이와 유사한 절차가 개시된 경우를 포함한다)(자) “발행회사”의 부채총액이 자산총액을 초과하여 채권금융기관이 상환기일 연장, 원리금감면, 대출금의 출자전환 기타 이에 준하는 방법으로 채권을 재조정할 필요가 있다고 인정되는 경우(차) 감독관청이 “발행회사”의 중요한 영업에 대해 정지 또는 취소처분을 내린 경우(“중요한 영업”이라 함은 “발행회사”의 업종, 사업구조 등을 고려할 때 해당 영업에 대한 정지 또는 취소처분이 내려지는 경우 “발행회사”가 그의 주된 사업을 영위할 수 없을 것으로 객관적으로 판단되는 영업을 말한다)(2) ‘기한의 이익 상실 선언’에 의한 기한의 이익 상실다음 중 어느 하나의 사유가 발생한 경우에 “본 사채”의 사채권자 및 “사채관리회사”는 사채권자집회의 결의에 따라 “발행회사”에 대한 서면통지를 함으로써 “발행회사”가 “본 사채”에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있다.(가) 원금의 일부를 상환하여야 할 의무 또는 기한이 도래한 이자지급의무를 불이행하여, 통지한 변제유예기간 내에 변제하지 못한 경우(나) “본 사채”에 의한 채무를 제외한 “발행회사”의 채무 중 원금 일천억원(￦100,000,000,000) 이상의 채무에 대하여, 만기에 지급이 해태된 경우 또는 의무불이행으로 인하여 기한의 이익이 상실된 경우 또는 당해 채무에 관한 의무 불이행으로 관련 담보가 실행된 경우(다) “발행회사”의 재산의 전부 또는 중요부분에 압류명령이 결정된 경우 또는 임의경매가 개시된 경우(라) “발행회사”가 제2-2조 제1항, 제2-3조, 제2-4조 제1항 및 제2항, 제2-5조, 제2-5조의2의 의무를 위반한 경우(본 의무 위반의 판단 기준은 당해 발행회사의 분기, 반기 또는 회계연도 전체에 대한 각 보고서 기재를 기준으로 하되 그보다 더 최근의 일시에 의한 발행회사 서류에 따를 때 그 위반이 인정되는 경우 그에 의할 수 있다.)(마) “발행회사”의 재산의 전부 또는 중요부분에 대하여 가압류, 가처분이 선고되고, 60일 이내에 취소되지 않은 경우(바) “발행회사”가 (라) 기재 각 의무를 제외한 “본 계약”상의 의무의 이행 또는 준수를 해태한 경우로서, 그 치유가 불가능한 경우 또는 치유가 가능한 경우로서 “사채관리회사”나 사채권자가 사채권자집회의 결의, 또는 단독 또는 공동으로 ‘본 사채의 미상환잔액’의 3분의 1이상을 보유한 사채권자의 동의를 얻어 “발행회사”에게 이러한 해태의 치유를 구하는 통지를 한 후 60일이 경과하여도 당해 해태가 치유되지 아니한 경우(사) 기타 “발행회사”의 “본 사채”의 원리금지급의무 기타 “본 계약”상 의무의 이행능력에 중대한 부정적 영향을 미치는 사유가 발생한 때(3) 사채권자가 (2)에 따라 기한의 이익 상실 선언을 한 경우 및 (2)의 (바)에 따라 해태의 치유를 구하는 청구를 하는 경우에는 즉시 “사채관리회사”에게도 통지하여야 한다.(4) (1) 및 (2)에 따라 기한의 이익이 상실되면 “발행회사”는 원금전액과 기한의 이익이 상실된 날까지 발생한 이자 중 미지급액을 즉시 변제하여야 한다.나. ‘기한의 이익 상실에 대한 원인사유의 불발생 간주’(1) 사채권자는 다음 중 어느 하나의 요건을 충족할 경우 “발행회사” 및 “사채관리회사”에게 서면으로 통지함으로써 기 발생한 ‘기한의 이익상실 원인사유’를 발생하지 않은 것으로 간주할 수 있다. 단, 가. (2) (가)의 경우에는 (가)에 정해진 방법에 의하여서만 이를 행할 수 있다.(가) 사채권자집회의 결의가 있는 경우(나) 단독 또는 공동으로 ‘본 사채의 미상환잔액’의 3분의2 이상을 보유한 사채권자의 동의가 있는 경우(2) (1)에 따른 ‘기한의 이익 상실에 대한 원인 사유 불발생 간주’는 다른 ‘기한의 이익상실 원인사유’ 또는 새로 발생하는 ‘기한의 이익상실 원인사유’에 영향을 미치지 아니한다.다. 기한의 이익 상실의 취소사채권자는 다음의 요건이 모두 충족된 경우에는 사채권자집회의 결의를 얻어 “발행회사” 및 “사채관리회사”에게 서면으로 통지함으로써 기한의 이익 상실을 취소할 수 있다.(가) 기한의 이익 상실로 인하여 지급기일이 도래한 것으로 간주되는 원리금 지급채무를 제외하고, 모든 ‘기한의 이익상실사유’ 또는 ‘기한의 이익상실 원인사유’가 치유되거나 불발생한 것으로 간주될 것(나) ㉠ 지급기일이 경과한 이자 및 이에 대한 제2-1조 제3항의 연체이자(기한의 이익 상실선언으로 인하여 지급하여야 할 이자는 제외한다)와 ㉡ ‘기한의 이익상실사유’ 또는 ‘기한의 이익상실 원인사유’의 발생과 관련하여 “사채관리회사”가 지출하였거나 지출할 비용의 상환을 하기에 충분한 금액을 “사채관리회사”에게 지급하거나 예치할 것라. 기한의 이익 상실과 관련된 기타 구제 방법“사채관리회사”는 사채권자집회의 결의를 얻어 다음 중 어느 하나의 조치로써 가. (2)에 의한 기한의 이익 상실 선언에 갈음하거나 이와 병행할 수 있다.(가) “본 사채”에 대한 보증 또는 담보의 요구(나) 기타 “본 사채”의 원리금 지급 및 “본 계약”상의 의무의 이행을 강제하기에 필요하거나 적절한 조치

다. 중도상환을 청구할 수 있는 권리(Call Option 등)의 부여 현황당사가 발행하는 제13-1회 및 제13-2회 무보증사채는 무기명식 이권부 공모사채로서, 본 사채에는 Call-Option이나 Put-Option 등의 조기상환권이 부여되어 있지 않으며, 주식으로 전환될 수 있는 전환청구권 또한 부여되어있지 않습니다.

라. 사채 보유자의 권리 순위본 사채는 선순위로서 기발행된 당사의 무담보, 무보증 사채 및 기타 채무와 동순위에 있습니다.
마. 발행회사의 의무

구분
재무비율 유지
담보권설정 제한
자산매각 한도
지배구조변경 제한

발행회사의의무
부채비율400% 이하(연결재무제표 기준)
자기자본의300%
자산총계의70%
지배구조변경 사유가발생하지 않도록 함

※ 발행회사의 의무 및 책임("사채관리계약서 제2-1조 ~ 제2-8조")

제2-1조(발행회사의 원리금지급의무)
① “발행회사”는 사채권자에게 “본 사채”의 발행조건 및 “본 계약”에서 정하는 시기와 방법으로 원리금을 지급할 의무가 있다.② “발행회사”는 원리금지급의무를 이행하기 위하여 ‘본 사채에 관한 지급대행계약’에 따라 지급대행자인 우리은행 한화기업영업지원팀에게 기한이 도래한 원금과 이자를 지급할 수 있는 지급자금을 예치하여야 하고, “발행회사”는 이를 “사채관리회사”에게 통지하여야 한다.③ “발행회사”가 원금 또는 이자지급의무를 이행하지 아니한 때에는 동 연체금액에 대하여 제1-2조 제11호에서 규정한 연체이율에 따라 계산한 연체이자를 지급하여야 하며, 이 경우 연체이자는 지급할 날("본 계약" 제1-2조 14호에 따라 기한의 이익이 상실된 경우에는 기한의 이익상실에 따른 변제기일) 다음날부터 실제 지급일까지 계산 한다.

제2-2조(조달자금의 사용) ① “발행회사”는 “본 사채”의 발행으로 조달한 자금을 제1-2조 제13호에서 규정하고 있는 사용목적에 우선적으로 사용하여야 한다. ② “발행회사”는 금융위원회에 증권발행실적보고서를 제출하는 경우 지체없이 그 사실을 “사채관리회사”에게 통지하여야 한다.
제2-3조(재무비율등의 유지) “발행회사”는 “본 사채”의 원리금지급의무 이행이 완료될 때까지, 다음 각 호 사항을 이행하여야 한다. 1. “발행회사”는 부채비율을 [400]% 이하로 유지하여야 한다(동 재무비율은 연결 재무제표를 기준으로 한다). 단, “발행회사”의 “최근 보고서”상 부채비율은 [99.57]%, 부채규모는[664,833]백만원이다.

제2-4조(담보권설정등의제한) ① “발행회사”는 “본 사채”의 원리금지급의무 이행이 완료될 때까지는 타인의 채무를 위하여 지급보증의무를 부담하거나 “발행회사” 또는 타인의 채무를 위하여 “발행회사”의 자산 전부나 일부상에 새로이 “담보권”을 설정하여서는 아니 된다. 다만, “본 사채”의 미지급된 원리금전액에 대하여도 담보를 동순위 및 동일한 비율로 직접 제공하여주거나 또는 “사채관리회사”가 승인한 다른 담보가 제공되는 경우에는 그러하지 아니한다.② 제1항은 다음 각 호의 경우에는 적용되지 않는다.1. 자산의 구입대금을 조달할 목적으로 부담한 차입금채무를 담보하는 당해 자산상의 ‘담보권’ 2. 이행보증을 위한 담보제공이나 보증증권의 교부 3. 유치권 기타 법률에 의하여 설정되는 ‘담보권’4. “본 사채” 발행 이후 지급보증 또는 ‘담보권’이 설정되는 채무의 합계액이 “최근 보고서”상 ‘자기자본’의 [300%]를 넘지 않는 경우(연결기준). 단, “발행회사”의 “최근 보고서”상 설정된 지급보증 또는 담보권이 설정된 채무의 합계액은 [164,382]백만원이며 이는 “발행회사”의 “최근 보고서”상 ' 자기자본’의 [24.62]%이다.

5. 예외규정에 의하여 허용된 피담보 채무의 차환, 연장 또는 갱신에 의하여 발생하는 ‘담보권’ 및 타인의 채무를 위한 지급보증으로서, 당초의 피담보채무 및 지급보증금액이 증가하지 않는 경우6. 프로젝트에 참가 또는 계약의 입찰에 응찰하거나 양해각서 체결을 하는 경우 그 성실 진행을 보장하기 위한 목적에서 해당 거래의 통상 관행에 따라 제공하는 담보나 보증7. 기업 인수업무 등을 추진함에 있어 실사의 성실 진행 등을 보장하기 위한 목적에서 해당 거래의 통상 관행에 따라 제공하는 담보나 보증8. 발행사가 속한 업종의 필수 가입 자율규제협회나 강제가입단체의 규약상 통상적으로 제공하여야 하는 담보나 보증③ 제1항에 따라 “본 사채”를 위하여 담보가 제공되는 경우에는, 관계법령에서 허용되는 범위 내에서 “사채관리회사” 또는 “사채관리회사”가 지명하는 자가 본 사채권자를 위하여 당해 담보를 보유하고 실행한다. “사채관리회사” 또는 “사채관리회사”가 지명하는 자의 이러한 담보보유 및 실행에 소요되는 합리적인 필요비용은 “발행회사”가 부담하며 “사채관리회사”의 요청이 있는 경우 “발행회사”는 이를 선지급 하여야 한다.④ 전항의 경우, 목적물의 성격상 적합한 경우 “사채관리회사”는 해당 담보를 담보 목적의 신탁 등의 방법으로 신탁회사 등으로 하여금 이를 수탁처리 하게 할 수 있다.

제2-5조(자산의 처분제한) ① “발행회사”는 하나의 회계년도에 1회 또는 수회에 걸쳐 자산총계의 70%(자산처분후 1년 이내에 처분가액 등을 재원으로 취득한 자산이 있는 경우에는 이를 차감한다) 이상의 자산을 매매, 양도, 임대 기타 처분할 수 없다(연결기준). 단, “발행회사”의 “최근 보고서”상 자산규모(자산총계)는 [1,332,566]백만원이다.② “발행회사”는 매매/양도/임대 기타 처분에 의하여 획득한 현금으로 채무를 상환하는 경우 “본 사채”보다 선순위채권을 대상으로 하여야 한다.③ 제1항의 처분 제한은 다음의 경우 적용되지 아니한다.1. “발행회사”의 일상적이고 통상적인 업무 중 일부가 금융자산의 취득과 처분 등의 업무인 경우 시장거래, 약관에 의한 정형화된 거래 등 일반적으로 그 불공정성을 의심할 개연성이 없는 방법에 의한 통상 업무로서의 금융자산의 처분2. 정당한 공정가액 기타 일반적으로 그 불공정성을 의심할 개연성이 없는 방법에 의한 재고 자산의 처분

제2-5조의2(지배구조변경 제한) ① “발행회사”는 “본 사채”의 원리금지급의무 이행이 완료될 때까지 “발행회사”의 지배구조 변경사유가 발생하지 않도록 한다. 지배구조 변경사유란 다음 각 호의 사유를 말한다.1. "발행회사"의 최대주주가 변경되는 경우. 단, 다음 각 목의 경우는 이 조항에서 말하는 지배구조변경으로 보지 아니한다.가. 법 제147조에 의한 보고사항을 통해 확인 가능한 경우로서 경영권 지배목적이 아닌 경우나. 「기업구조조정 촉진법」,「채무자 회생 및 파산에 관한 법률」또는 채권자간 별도 약정 등에 의거 기업구조조정이나 회생을 위하여 실행된 출자전환 등에 따라 지배구조가 변경되는 경우다. 예금자보호법에 의한 예금보험공사가 「예금자보호법」, 「채무자 회생 및 파산에 관한 법률」, 「금융산업 구조개선에 관한 법률」, 「공적자금관리특별법」에 따라 부실금융회사 정리 등 업무, 공적자금 회수 업무 등을 수행하는 과정에서 지배구조가 변경되는 경우라. 「예금자보호법」에 의한 예금보험공사 또는 정리금융회사가 보유지분을 매각하여 지배구조가 변경되는 경우“발행회사가”이 법 제159조 또는 제160조에 따라 최근 제출한 보고서상 최대주주 [강정석]이며, 최대주주와 특수관계자의 지분율은 [27.17%]이다.

② 제1항에도 불구하고 다음 각 호를 이행하는 경우 지배구조변경 사유에 해당하지 않는 것으로 본다.1. “발행회사”는 제1항에서 정한 지배구조변경이 발생한 경우 지체없이 “사채관리회사”에게 다음 각 목의 내용을 포함하여 통지하여야 한다.가. 지배구조변경 발생에 관한 사항나. 사채권자는 보유채권 전부 또는 일부에 대하여 상환을 요구할 수 있다는 내용다. 상환가격은 상환청구금액(원금)의 [100%]이며 경과이자 및 미지급이자는 별도로 지급한다는 내용(상환가격은 상환금액의 100% 이상)라. 상환청구기간(본 통지일로부터 30일 이내에 2주일 이상)마. 상환대금 지급일자(상환청구기간 종료일로부터 1개월 이내)2. “발행회사”는 상환대금 지급일에 상환대금과 경과이자 및 미지급이자를 사채권자에게 지급하여야 한다.③ “사채관리회사”는 제2항제1호에 따른 통지를 받은 경우 그 내용과 통지시기를 지체없이 공고하여야 한다.

제2-6조(사채관리계약이행상황보고서) ①“발행회사”는 금융위원회 등에 제출하는 사업보고서 및 반기보고서 제출일로부터 30일 이내에 “본 사채”와 관련하여 <별지> 서식의 『사채관리계약이행상황보고서』를 작성하여 “사채관리회사”에게 제출하여야 한다.②제1항의 『사채관리계약이행상황보고서』에는 “발행회사”의 외부감사인이『사채관리계약이행상황보고서』의 내용에 사실과 상위한 사항이 없는가를 확인한 확인서 및 관련증빙자료를 첨부하여야 한다. 단, 『사채관리계약이행상황보고서』의 내용이 “발행회사”의 외부감사인이 작성한 직전 기말 또는 반기 감사보고서(검토보고서)의 내용과 일치하거나 동 보고서의 내용에서 확인될 수 있는 경우에는 위 확인서의 제출을 감사보고서(검토보고서)의 제출로 갈음할 수 있다. ③ “발행회사”는 제1항의 『사채관리계약이행상황보고서』에 “발행회사”의 대표이사가 기명날인, 재무담당책임자가 기명날인 또는 서명하도록 하여야 한다.④ “사채관리회사”는 『사채관리계약이행상황보고서』를 “사채관리회사”의 홈페이지에 게재하여야 한다.

제2-7조(발행회사의 사채관리회사에 대한 보고 및 통지의무) ① “발행회사”는 법 제159조 또는 제160조에 따라 보고서를 제출한 경우 지체없이 그 사실을 “사채관리회사”에게 통지하여야 한다.② “발행회사”가 법 제161조의 규정에 의하여 신고를 하여야 하는 때에는 신고의무 발생일에 지체없이 신고한 내용을 “사채관리회사”에게 통지하여야한다.③ “발행회사”는 ‘기한의 이익상실사유’의 발생 또는 ‘기한의 이익상실 원인사유’가 발생한 경우에는 지체없이 이를 “사채관리회사”에게 통지하여야 한다.④ “발행회사”는 “본 사채” 이외의 다른 금전지급채무에 관하여 기한의 이익을 상실한 경우에는 이를 “사채관리회사”에게 즉시 통지하여야 한다.⑤ “사채관리회사”는 단독 또는 공동으로 ‘본 사채의 미상환액’의 10분의1 이상을 보유하는 사채권자가 요구하는 경우에는 관계법령의 위반이 없는 이상 “발행회사”로부터 제공받은 자료 및 정보의 사본을 요구일로부터 7일 이내에 교부하여야 한다.

제2-8조(발행회사의 책임)
“발행회사”가 “본 계약”과 관련된 사항을 이행함에 허위 또는 중대한 정보가 누락된 자료 및 정보를 제출하거나 불성실한 이행으로 인하여 “사채관리회사” 또는 본 사채권자에게 손해를 발생시킨 때에는 “발행회사”는 이에 대하여 배상의 책임을 진다.

2. 사채관리계약에 관한 사항당사는 본 사채의 발행과 관련하여 한국예탁결제원과 사채관리계약을 체결하였으며, 사채관리계약과 관련하여 재무비율 등의 유지, 담보권 설정 등의 제한, 자산의 처분제한 등의 의무조항을 위반할 경우 본 사채의 사채권자 및 사채관리회사는 사채권자집회의 결의에 따라 당사에 대해 서면통지를 함으로써 당사가 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있습니다. 자세한 사항은 상기한 기한의 이익 상실사유, 아래의 사채관리회사에 관한 사항 및 사채관리계약서를 참고하시기 바랍니다.

가. 사채관리회사의 사채관리 위탁조건

[회 차 : 제 13-1 회 ]
(단위 : 원)

사채관리회사
주 소
위탁금액 및 수수료율
위탁조건

명칭
고유번호
위탁금액
수수료(정액)

한국예탁결제원
00159652
부산광역시 남구 문현금융로 40
20,000,000,000
3,000,000
-

주) 본 사채의 발행가액은 수요예측 후 확정될 예정으로, 수요예측 결과에 따라 위탁금액이 조정될 수 있습니다.

[회 차 : 제 13-2 회 ]
(단위 : 원)

사채관리회사
주 소
위탁금액 및 수수료율
위탁조건

명칭
고유번호
위탁금액
수수료(정액)

한국예탁결제원
00159652
부산광역시 남구 문현금융로 40
40,000,000,000
3,000,000
-

주) 본 사채의 발행가액은 수요예측 후 확정될 예정으로, 수요예측 결과에 따라 위탁금액이 조정될 수 있습니다.

나. 사채관리회사, 주관회사 및 발행기업 간 거래관계 여부

구 분
해당 여부

주주 관계
사채관리회사가 발행회사의최대주주 또는 주요주주 여부
해당 없음

계열회사 관계
사채관리회사와 발행회사 간 계열회사 여부
해당 없음

임원겸임 관계
사채관리회사의 임원과발행회사 임원 간 겸직 여부
해당 없음

채권인수 관계
사채관리회사의주관회사 또는 발행회사 채권인수 여부
해당 없음

기타 이해관계
사채관리회사와 발행회사 간사채관리계약에 관한 기타 이해관계 여부
해당 없음

다. 사채관리실적

(기준: 2025년 08월 27일)

구분
실적

2021년
2022년
2023년
2024년
2025년

계약체결 건수
94건
69건
94건
31건
109건

계약체결 위탁금액
18조 6,120억원
13조 6,660억원
20조 6,840억원
8조원
23조 6,950억원

주) 2025년 실적은 08월 27일까지 발행 완료된 건에 대한 사채관리계약 실적임
라. 사채관리회사, 담당 조직 및 연락처

사채관리회사
담당조직
연락처

한국예탁결제원
채권등록부
02-3774-3304/3305

마. 사채관리회사의 권한 ("사채관리계약서 제4-1조, 제4-2조")

제4-1조(사채관리회사의 권한) ① “사채관리회사”는 다음 각 호의 행위를 할 수 있다. 단, 제1-2조 제14호 나목 (1)의 각 요건 중 어느 하나를 충족하는 경우로서 이에 근거한 사채권자의 서면에 의한 지시가 있는 경우 “사채관리회사”는 다음 각 호의 행위를 하여야 한다. 다만, 동 단서에 따른 지시에 의해 “사채관리회사”가 해당 행위를 하여야 하는 경우라 할지라도, “발행회사”의 잔존 자산이나 자산의 집행가능성 등을 고려할 때 소송의 실익이 없거나 투입되는 비용을 충당하기에 충분한 정도의 배당가능성이 없다는 점을 “사채관리회사”가 독립적인 회계 또는 법률자문을 통하여 혹은 기타 객관적인 자료를 근거로 소명할 수 있는 경우, “사채관리회사”는 해당 요청을 하는 사채권자들에게, 다음 각 호 행위 수행에 필요한 비용의 선급이나 그 지급의 이행보증, 기타 소요 비용 충당에 필요한 합리적 보상을 제공할 것을 요청할 수 있고 그 실현시까지 “사채관리회사”는 상기 지시에 응하지 아니할 수 있다. 1. 원금 및 이자의 지급의 청구, 이를 위한 소제기 및 강제집행의 신청2. 원금 및 이자의 지급청구권을 보전하기 위한 가압류·가처분 등의 신청3. 다른 채권자에 의하여 개시된 강제집행절차에서의 배당요구 및 배당이의4. 파산, 회생절차 개시의 신청 5. 파산, 회생절차 개시의 신청에 관한 재판에 대한 즉시항고 6. 파산, 회생절차에서의 채권의 신고, 채권확정의 소제기, 채권신고에 대한 이의, 회생계획안의 인가결정에 대한 이의 7. “발행회사”가 다른 사채권자에 대하여 한 변제, 화해 기타의 행위가 현저하게 불공정한 때에는 그 행위의 취소를 청구하는 소제기 및 기타 채권자취소권의 행사8. 사채권자집회의 소집 및 사채권자집회 결의사항의 집행(사채권자집회결의로써 따로 집행자를 정한 경우는 제외)9. 사채권자집회에서의 의견진술 10. 기타 사채권자집회결의에 따라 위임된 사항② 제1항의 행위 외에도 “사채관리회사”는 “본 사채”의 원리금을 지급받거나 채권을 보전하기 위하여 필요한 재판상·재판외의 행위를 할 수 있다.③ “사채관리회사”는 다음 각 호의 사항에 대해서는 사채권자 집회의 유효한 결의가 있는 경우 이에 따라 재판상, 재판외의 행위로서 이를 행할 수 있다. 1. “본 사채”의 발행조건의 사채권자에게 불이익한 변경 : “본 사채” 원리금지급채무액의 감액, 기한의 연장 등2. 사채권자의 이해에 중대한 관계가 있는 사항 : “발행회사”의 “본 계약” 위반에 대한 책임의 면제 등④ 본 조에 따른 행위를 함에 있어서 “사채관리회사“가 지출하는 모든 비용은 이를 “발행회사”의 부담으로 한다. ⑤ 전 항의 규정에도 불구하고 “사채관리회사”는 “발행회사”로부터 “본 사채”의 원리금 변제로서 지급받거나 집행, 파산, 회생절차 등을 통해 배당받은 금원에서 자신이 지출한 전항의 비용을 최우선적으로 충당할 수 있다. 이 경우 “사채관리회사”의 비용으로 충당된 한도에서 사채권자들은 “발행회사”로부터 “본 사채”에 대해 유효한 원리금의 지급을 받지 아니한 것으로 보며 해당 금액에 대하여 사채권자는 여전히 “발행회사”에 대한 사채권자로서의 권리를 보유한다. 만일, 제1항 본문 후단에 따른 “사채관리회사”의 비용 선급 등 요청에 따라 해당 비용을 선급하거나 대지급한 사채권자가 있는 경우 그 실제 지급된 금액의 범위에서 본 항에 의한 “사채관리회사”의 비용 우선 충당 권리는 해당 금원을 선급 또는 대지급한 사채권자들에게 그 실제 지출한 금액의 비율에 따라 안분비례 하여 귀속한다. ⑥ “발행회사” 또는 사채권자의 요구가 있는 경우 “사채관리회사”는 본 조의 조치와 관련하여 지출한 비용의 명세를 서면으로 제공하여야 한다. ⑦ 본 조에 의한 행위에 따라 “발행회사”로부터 지급 받는 금원이 있거나 집행, 파산, 회생절차 등을 통해 배당 받은 금원이 있는 경우, “사채관리회사”는 이로부터 제5항에 따라 우선 충당할 권리가 있는 비용에 이를 충당하고(만일 대지급한 사채권자가 있는 경우에는 그 증빙을 받아 해당 사채권자에게 그 대지급한 금원을 지급한다) 나머지 금원은 이를 선량한 관리자의 주의로서 보관한다. ⑧ “사채관리회사”는 제7항에 따라 보관하게 되는 금원(이하 이 조에서 “보관금원”)이 발생하는 경우, 즉시 사채권자들로 하여금 자신의 사채에 기한 권리를 신고하도록 공고하여야 한다. 이 경우 권리의 신고기간은 1개월 이상이어야 한다. 만일, “발행회사”가 지급한 금원이나 집행, 파산 또는 회생 등의 절차에 의해 배당 받은 금원이 전부가 아니라 일부에 해당하고 장래 추가적인 지급이나 배당이 있는 경우 그 실제 지급이나 배당을 수령한 즉시 “사채관리회사”는 이를 공고하여야 한다. ⑨ 전항 기재 권리 신고기간 종료시 “사채관리회사”는 신고된 각 사채권자에 대해, 제7항의 보관금원을 ‘본 사채의 미상환잔액’에 따라 안분비례 하여 사채 권면이나 전자증권법 제39조에 따른 소유자증명서(이하 “소유자증명서”라 한다)와의 교환으로써 해당 금원을 지급한다. 만일, “발행회사”가 지급한 금원이나 집행, 파산 또는 회생 등의 절차에 의해 배당 받은 금원이 전부가 아니라 일부에 해당하고 장래 추가적인 지급이나 배당이 예정 되어 있거나 합리적으로 예상되는 경우 “사채관리회사”는 교부받은 사채권이나 소유자증명서에 지급하는 금액을 기재하거나 이 뜻을 기재한 별도 서면을 첨부하고 기명 날인하여 이를 해당 사채권자에게 반환하며, 해당 사채를 보유하는 사채권자가 차회에 추가적인 지급을 받고자 하는 경우 반드시 이와 같이 “사채관리회사”가 기재한 지급의 뜻이 기재되거나 그와 같은 뜻이 기재된 문서가 첨부된 사채권이나 소유자증명서를 다시 “사채관리회사”에게 교부하여야 한다. ⑩ 사채 미상환 잔액을 산정함에 있어 “사채관리회사”가 사채권자가 제공한 소유자증명서나 사채권을 신뢰하여 이를 기초로 보관금원을 분배한 경우 “사채관리회사”는 이에 대해 과실이 있지 아니하다. ⑪ 신고기간 종료 시까지 해당 사채권자가 권리를 신고하지 아니하거나 권리신고를 하고도 이후 사채권이나 소유자증명서를 교부하고 지급을 신청하지 아니한 경우 해당 사채권자에게 지급될 금원은 이를 공탁할 수 있다. ⑫ 보관금원에 대해 보관기간 동안은 이자가 발생하지 아니하며 “사채관리회사”는 이를 지급할 책임을 부담하지 아니 한다.

제4-2조(사채관리회사의 조사권한 및 발행회사의 협력의무) ① “사채관리회사”는 다음 각 호의 사유가 있는 경우에는 “발행회사”의 업무 및 재산상황에 대하여 정보 및 자료의 제공요구, 실사 등 조사를 할 수 있고, “발행회사”는 이에 성실히 협력하여야 한다.1. “발행회사”가 “본 계약”을 위반하였거나 위반하였다는 합리적 의심이 있는 경우2. 기타 “본 사채”의 원리금지급에 관하여 중대한 영향을 미친다고 합리적으로 판단되는 사유가 발생하는 경우② 단독 또는 공동으로 ‘본 사채의 미상환잔액’의 과반수이상을 보유한 사채권자가 제1항 각 호 소정의 사유를 소명하여 “사채관리회사”에게 서면으로 요구하는 경우 “사채관리회사”는 제1항의 조사를 하여야 한다. 다만, “사채관리회사”가 “발행회사”의 잔존 자산이나 자산의 집행가능성 등을 고려하여 조사나 실사의 실익이 없거나 투입되는 비용을 충당하기에 충분한 정도의 배당가능성이 없거나 사채권자의 소명 내용이 합리적인 근거를 결하였음을 독립적인 회계 또는 법률자문 결과, 기타 객관적인 자료를 근거로 소명하는 경우 “사채관리회사”는 사채권자집회에서의 결의 또는 해당 요청을 하는 사채권자에게, 해당 조치 수행에 필요한 비용의 선급이나 그 지급의 이행보증 기타 소요 비용 충당에 필요한 합리적 보장을 제공할 것을 요청할 수 있고 그 실현시까지 조사요구에 응하지 아니할 수 있다. ③ 제2항에 따른 사채권자의 요구에도 불구하고 “사채관리회사”가 조사를 하지 아니하는 경우에는 제2항의 규정 여하에 불구하고, 사채권자집회의 결의, 또는 단독 또는 공동으로 ‘본 사채의 미상환잔액’의 3분의2 이상을 보유한 사채권자의 동의를 얻어 사채권자는 직접 또는 제3자를 지정하여 제1항의 조사를 할 수 있다. ④ 제1항 내지 제3항의 규정에 의한 “사채관리회사”의 자료제공요구 등에 따른 비용은 “발행회사”가 부담한다. 다만, 해당 조사나 자료요구 및 실사 등은 합리적인 범위에 의한 것이어야 하며 이를 초과할 경우의 비용에 대하여는 “발행회사”가 이를 부담하지 아니한다. ⑤ “발행회사”의 거절, 방해, 비협조 혹은 자료 미제공 등으로 인한 조사나 실사 미진행시 “사채관리회사”는 이에 대하여 책임을 부담하지 아니한다. ⑥ 본 조의 자료제공요구나 조사, 실사 등과 관련하여 “발행회사”가 상기 제1항 각 호 소정의 사유에 해당하지 아니함을 증빙하거나 자료 등을 공개하지 아니할 법적 의무가 있음을 증빙할 수 있는 합리적인 근거 없이 자료제공, 조사 혹은 실사에 대한 협조를 거절하거나, 이를 방해한 경우 이는 “발행회사”의 본 계약상 의무위반을 구성한다.

바. 사채관리회사의 의무 및 책임 ("사채관리계약서 제4-3조, 제4-4조")

제4-3조(사채관리회사의 공고의무) ① “발행회사”의 원리금지급의무 불이행이 발생하여 계속되고 있는 경우에는, “사채관리회사”는 이를 알게 된 때로부터 7일 이내에 그 뜻을 공고하여야 한다.② 제1-2조 제14호 가목 (1)에 따라 “발행회사”에 대하여 기한의 이익이 상실된 경우에는 “사채관리회사”는 이를 즉시 공고하여야 한다. 다만, 발생한 사정의 성격상 외부에서 별도의 확인조사를 행하지 아니하거나 “발행회사”의 자발적 통지나 협조가 없이는 그 발생 여부를 확인할 수 없거나 그 확인이 현저히 곤란한 사정이 있는 경우에는 그렇지 아니하며 이 경우 “사채관리회사”가 이를 알게된 때 즉시 그 뜻을 공고하여야 한다. ③ 제1-2조 제14호 가목 (2)에 따라 ‘기한의 이익상실 원인사유’가 발생하여 계속되고 있는 경우에는, “사채관리회사”는 알게 된 때로부터 7일 이내에 그 뜻을 공고하여야 한다.④ “사채관리회사”는 “발행회사”에게 “본 계약” 제1-2조 제14호 라목에 따라 조치를 요구한 경우에는 조치요구일로부터 30일 이내에 그 내용을 공고하여야 한다. ⑤ 제3항과 제4항의 경우에 “사채관리회사”가 공고를 하지 않는 것이 사채권자의 최선의 이익이라고 합리적으로 판단한 때에는 공고를 유보할 수 있다.
제4-4조(사채관리회사의 의무 및 책임) ① “발행회사”가 “사채관리회사”에게 제공하는 보고서, 서류, 통지를 신뢰함에 대하여 “사채관리회사”에게 과실이 있지 아니하다. 다만, “사채관리회사”가 그 내용상 오류를 알고 있었던 경우이거나 중과실로 이를 알지 못한 경우에는 그렇지 아니 하며, “본 계약”에 따라 “발행회사”가 “사채관리회사”에게 제출한 보고서, 서류, 통지 기재 자체로서 ‘기한의 이익상실사유’ 또는 ‘기한의 이익상실 원인사유’의 발생이나 기타 “발행회사”의 "본 계약" 위반이 명백한 경우에는, 실제로 “사채관리회사”가 위의 사유 또는 위반을 알았는가를 불문하고 그러한 보고서, 서류, 통지 수령일의 익일로부터 7일이 경과하면 이를 알고 있는 것으로 간주한다.② “사채관리회사”는 선량한 관리자의 주의로써 “본 계약”상의 권한을 행사하고 의무를 이행하여야 한다. ③ “사채관리회사”가 “본 계약”이나 사채권자집회결의를 위반함에 따라 사채권자에게 손해가 발생한 때에는 이를 배상할 책임이 있다.

사. 사채관리회사의 사임 ("사채관리계약서 제4-6조")

제4-6조(사채관리회사의 사임) ① “사채관리회사”는 “본 계약”의 체결 이후 상법시행령 제27조 각호의 이익충돌사유가 발생한 경우에는 그 사유의 발생일로부터 30일 이내에 사임하여야 한다. “사채관리회사”가 상법시행령 제27조 각호의 이익충돌 사유가 있음에도 사임하지 아니하는 경우에는 각 사채권자는 법원에 “사채관리회사”의 해임과 사무승계자의 선임을 청구할 수 있다. 다만, 새로운 사채관리회사가 선임되기까지 “사채관리회사”의 사임은 효력을 갖지 못하고 “사채관리회사”는 본 계약상 의무를 계속하여야 하며, 이와 관련하여 “사채관리회사”는 자신의 책임으로 이익 상충 및 정보교류차단을 위한 적절한 조치를 취하여야 하고, 그 위반시 이에 따른 책임을 부담한다. 만일, 새로운 사채관리회사의 선임에 따라 추가 되는 비용이 있는 경우 이는 “사채관리회사”의 부담으로 한다.② 사채관리회사가 존재하지 아니하게 된 때에는 “발행회사”는 사채권자집회의 동의를 얻어 그 사무의 승계자를 정할 수 있다. 이 경우 합리적인 특별한 사정이 없는 한 사채관리회사의 보수 및 사무처리비용 기타 계약상의 의무에 있어서 발행회사가 부당하게 종전에 비하여 불리하게 되어서는 아니 된다. ③ “사채관리회사”가 사임 또는 해임된 때로부터 30일 이내에 사무승계자가 선임되지 아니한 경우에는 단독 또는 공동으로 ‘본 사채의 미상환잔액’의 10분의 1 이상을 보유하는 사채권자는 법원에 사무승계자의 선임을 청구할 수 있다.④ “사채관리회사”는 “발행회사”와 사채권자집회의 동의를 얻어서 사임할 수 있으며, 부득이한 사유가 있는 경우에 법원의 허가를 얻어 사임할 수 있다. ⑤ “사채관리회사”의 사임이나 해임은 사무승계자가 선임되어 취임할 때에 효력이 발생하고, 사무승계자는 “본 계약”상 규정된 모든 권한과 의무를 가진다.

아. 기타 사항

- 사채관리회사인 한국예탁결제원은 선량한 관리자의 주의로써 사채관리계약상의 권한을 행사하고 의무를 이행하여야 합니다. 기타 자세한 사항은 동 증권신고서에 첨부된 사채관리계약서를 참고하시기 바랍니다.- 본 사채에 대한 원리금상환은 전적으로 발행사인 동아에스티(주)의 책임입니다.투자자께서는 발행사의 리스크에 대하여 충분히 숙지하시고 투자하시기 바랍니다.

III. 투자위험요소

1. 사업위험

※ 주요 용어 설명

용어
설명

신약(Original)
화학구조나 본질 조성이 새로운 신물질 또는 신물질을 유효성분으로 함유한 복합제제 의약품

개량신약(Super Generic)
이미 허가(신고)된 의약품에 비해 개량되었거나 의약 기술에 있어 진보성이 있는 의약품

복제약(Generic)
특허만료된 신약(오리지널)을 단순 복제한 의약품

전문의약품(ETC: Ethical Drug)
전문의약품은 적응증, 습관성, 내성, 투여경로의 특성상 의사나 치과의사의 전문적인 진단이 필요한 의약품으로 주사제, 혈압약, 간질약, 항생제 등이 있음

일반의약품(OTC: Over-the-counter Drug)
일반의약품은 오·남용 우려가 적어 의사나 치과의사의 처방없이 사용하여도 부작용이 비교적 작은 의약품으로 일반적인 감기약, 소화제, 비타민제 등이 있음

리베이트(Rebate)
사전적으로 판매자가 구매자로부터 지불 받은 액수의 일부분을 구매자에게 환불하는 행위 및 그 금액을 의미하며, 판매 촉진을 위한 가격할인 전략

GMP(Good Manufacturing Practice)
의약품의 안정성과 유효성을 품질면에서 보증하는 기본조건으로서의 우수의약품의 제조·품질관리의 기준

바이오시밀러(Biosimilar)
특허가 만료된 오리지널 바이오의약품(biomedicine)을 복제해 동등한 품질로 만든 의약품

바이오베터(Biobetter)
바이오 신약의 효능이나 투여 횟수를 개선한 바이오 의약품으로, 기존 바이오 의약품보다 더 낫다(better)는 의미로 바이오베터라고 불림

신약 라이선스 계약(Licensing)
단일 회사가 신약개발의 전 과정을 수행하는 것이 아니라, 임상 단계별로 역할을 분담해 신약개발의 리스크(risk, 위험도)를 줄이면서도 빠르게 상업화 할 수 있도록 신약 후보물질의 권리(기술·물질·제품·특허) 등을 도입 또는 이전하는 계약

라이선스 인(In-Licensing)
타사가 보유한 경쟁력 있는 기술·물질·제품·특허 등의 권리를 자사로 들여오는 것

라이선스 아웃(Out-Licensing)
자사가 보유한 기술·물질·제품·특허·노하우 등의 권리를 타사에 허여하는 것

플랫폼 기술(Platform Technology)
기존 의약품에 적용하여 다수의 후보 물질을 도출할 수 있는 기반기술을 의미. 플랫폼 기술은 다양한 질환 분야로 적용할 수 있으며, 끊임없는 기술적 진화와 파급효과를 통해 높은 부가가치를 지닌 수익모델을 확보할 수 있음

전임상 시험(Pre-Clinical)
전임상(비임상) 시험은 새로 개발한 신약후보물질을 사람에게 사용하기 전 동물에게 사용하여 부작용이나 독성, 효과 등을 알아보는 시험임

임상1상 시험(Clinical Test - Phase I)
건강한 사람 20~80명을 대상으로 약물을 안전하게 투여할 수 있는 용량과 인체 내 약물 흡수 정도 등을 평가. 앞서 수행된 전임상 단계에서 독성 시험 등 전임상 시험 결과가 유효한 경우, 시험약을 최초로 사람에 적용하는 단계

임상2상 시험(Clinical Test - Phase II)
100~200명의 소규모 환자들을 대상으로 약물의 약효와 부작용을 평가하고, 유효성을 검증. 단기투약에 따른 흔한 부작용, 약물동태 및 예상 적응증에 대한 효능 효과에 대한 탐색을 위해 실시하는 것으로 대상질환 중 조건에 부합되는 환자를 대상으로 함. 임상3상 시험에 돌입하기 위한 최적용법 용량을 결정하는 단계

임상3상 시험(Clinical Test - Phase III)
신약의 유효성이 어느 정도 확립된 후에 대규모(최소 수백 명에서 수천 명) 환자들을 대상으로 장기 투여시의 안정성 등을 검토하고 확고한 증거를 수집하기 위해 실시. 신약의 유효성이 어느 정도까지 확립된 후에 행해지며 시판허가를 얻기 위한 마지막 단계의 임상시험으로서 비교대조군과 시험처치군을 동시에 설정하여 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상의 주의사항 등을 결정. 3상이 성공적으로 끝나면 판매가 가능함

임상4상 시험(Clinical Test - Phase IV)
신약이 시판 사용된 후 장기간의 효능과 안전성에 관한 사항을 평가하기 위한 시험으로, 시판전 제한적인 임상시험에서 파악할 수 없었던 부작용이나 예상하지 못하였던 새로운 적응증을 발견하기 위한 약물역학적인 연구

자료 : 보건복지부, 식품의약품안전처, 의약품정책연구소

가. 국내외 경기 둔화 및 美 의약품목 관세 관련 위험
2025년 5월 한국은행 경제전망보고서에 따르면, 한국의 경제성장률은 2025년 0.8%, 2026년 1.6%로 예상됩니다. 대내외 불확실성으로 경제심리 회복이 지연되었고, 미국의 관세정책 강화로 2025년 성장률 전망치는 2월 보고서의 1.5%를 크게 하회했습니다. 2026년에는 내수 중심의 성장세가 개선되겠지만, 통상환경 악화의 영향으로 회복 속도는 더딜 전망입니다. 2025년 7월 국제통화기금(IMF)이 발표한 세계경제전망(World Economic Outlook)에 따르면, 2025년과 2026년 세계 경제성장률은 각각 3.0%, 3.1%로 예상됩니다. 이는 2025년 4월 발표 대비 각각 0.2%p, 0.1%p 상향된 전망입니다. 또한, 트럼프 대통령은 2기 행정부 출범 이후 국가에 관계없이 전 세계 수입품에 대해 10~20% 수준의 보편관세(Universal Baseline Tariff)를 부과하고, 교역 상대국의 관세 및 비관세 장벽에 대응하는 상호무역법(Reciprocal Trade Act)을 추진하는 등 보호무역주의 정책을 강화할 것을 대선 공약으로 제시하였습니다. 2025년 8 월말 미-유럽연합 협상에서 EU산 의약품(제네릭·바이오시밀러) 관세가 최대 15%로 확정되었으며, 한국 역시 EU와 유사한 수준의 관세 적용될 것으로 전망되나, 증권신고서 제출일 전일 의약품에 대한 최종 관세는 현재 결정되지 않았습니다.
당사는 2025년 반기 기준 미국에 완제의약품 수출을 진행하고 있지 않아 의약품 관세부과 영향은 상대적으로 적을 것으로 판단되나, 거시경제 및 지정학적 변수로 인해 의약품 수요 감소, 원가 상승, 공급 지연, 수익성 악화 등의 위험이 발생할 수 있으며, 이는 당사의 수익성에 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자들께서는 이 점 유의하시길 바랍니다.

국내 경기 동향, 글로벌 경기 둔화와 지정학적 불확실성의 확대는 제약, 진단, 헬스케어 등 보건의료산업 전반에 걸쳐 수익성에 중단기적으로 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

① 국내 경기 동향

2025년 5월 한국은행 경제전망보고서에 따르면, 한국의 경제성장률은 2025년 0.8%, 2026년 1.6%로 예상됩니다. 대내외 불확실성으로 경제심리 회복이 지연되었고, 미국의 관세정책 강화로 2025년 성장률 전망치는 2월 보고서의 1.5%를 크게 하회했습니다. 2026년에는 내수 중심의 성장세가 개선되겠지만, 통상환경 악화의 영향으로 회복 속도는 더딜 전망입니다.민간소비는 고금리와 실질소득 둔화로 회복세가 제한적이며, 건설투자는 착공 지연 등으로 부진이 지속되고 있습니다. 설비투자는 일부 IT 분야를 중심으로 회복세를 보이고 있으나, 전반적인 경기 불확실성이 성장의 제약 요인으로 작용하고 있습니다. 한국은행은 민간소비가 고금리 부담, 실질소득 정체, 고용 불확실성 등으로 제약을 받을 것이나, 하반기 이후 정치적 불확실성 완화와 실질금리 하락에 따라 점진적으로 개선될 것으로 전망했습니다. 건설투자는 부동산 시장 조정과 착공 지연 영향으로 부진이 이어질 것으로 예상되며, 설비투자는 반도체·AI 등 첨단 산업 중심의 대기업 공정 고도화와 스마트팩토리 투자 확대에 힘입어 전년 대비 증가할 것으로 보입니다.재화 수출은 글로벌 수요 회복 지연, 미·중 무역갈등 심화, 공급망 불안 등의 영향으로 증가폭이 제한될 것으로 예상됩니다. 재화 수입은 내수 회복에 따라 소비재와 자본재를 중심으로 소폭 증가할 전망입니다. 2025년 소비자물가 상승률은 가공식품 및 일부 서비스 가격 인상이라는 상방 요인과 낮은 수요 압력, 국제유가 하락이라는 하방 요인이 상쇄되어 직전 전망치와 동일한 1.9%로 예상됩니다. 상반기에는 2% 근방에서 유지되다가, 하반기에는 국제유가 하락 등의 영향으로 1%대 후반 수준으로 낮아질 것으로 전망됩니다.

[한국은행 국내 주요 거시경제지표 전망]

(전년동기대비, 단위: %)

구분
2026년(E)
2025년(E)
2024년

상반기
하반기
연간
상반기
하반기
연간
연간

GDP성장률
2.0
1.3
1.6
0.1
1.4
0.8
2.0

민간소비
1.8
1.3
1.6
0.8
1.4
1.1
1.1

건설투자
4.9
0.9
2.8
-11.3
-1.1
-6.1
-3.0

설비투자
1.0
0.9
1.0
4.9
-1.0
1.8
1.6

지식재산생산물투자
3.7
1.4
2.5
1.4
4.8
3.2
0.7

재화수출
0.6
0.8
0.7
-0.1
0.0
-0.1
6.3

재화수입
1.8
1.3
1.5
0.8
-0.3
0.2
1.2

소비자물가 상승률
1.7
1.9
1.8
2.1
1.8
1.9
2.3

근원물가
1.8
1.8
1.8
1.9
1.8
1.9
2.2

주) 전년동기 대비 기준

(출처 : 한국은행 경제전망보고서(2025년 5월))

② 글로벌 경기 동향

2025년 7월 국제통화기금(IMF)이 발표한 세계경제전망(World Economic Outlook)에 따르면, 2025년과 2026년 세계 경제성장률은 각각 3.0%, 3.1%로 예상됩니다. 이는 2025년 4월 발표 대비 각각 0.2%p, 0.1%p 상향된 전망입니다. 미국의 실효 관세율 하향, 고관세 우려에 따른 조기선적 증가, 달러 약세 등 금융여건 완화, 주요국 재정 확대의 영향을 고려하여 2025년, 2026년 모두 소폭 상향 조정되었습니다. IMF가 전망한 한국의 경제성장률은 2025년 0.8%로 4월 전망 대비 0.2%p 하향 조정되었으며, 2026년은 1.8%로 4월 전망 대비 0.4%p 상향되었습니다.IMF는 선진국과 미국, 중국의 2025년 경제성장률 전망치를 4월 대비 모두 상향하였습니다. 미국은 관세 인하, 금융여건 완화, OBBBA 세법 개편 효과 등이 주요 상향 요인으로 작용하였고, 중국은 예상보다 견조한 상반기 실적과 미중 관세 인하 등이 반영되어 상향되었지만, 2026년은 조기선적 효과가 희석될 것으로 보아 상향 폭이 다소 축소 되었습니다.IMF는 세계경제의 리스크가 하방 요인에 집중되어 있다고 진단하면서, 실효관세율 상승, 관세협상 결렬 등 정책 불확실성 확대를 하방 요인으로 제시하였습니다. 이와 함께 미국, 프랑스 등 주요국의 높은 재정적자·국가부채로 인한 시장신뢰 악화, 장기금리 상승 등은 글로벌 금융여건 위축 요인으로 작용할 수 있음을 경고하였습니다. 다만, 무역협상이 성과를 낼 경우, 정책의 예측 가능성을 높이고 투자와 생산성 향상을 촉진하며 상방 요인으로 작용할 수 있다고 언급하였습니다.

[2025년 IMF 세계 경제성장률 전망]

(단위: %, %p)

구 분
2026년(E)
2025년(E)
'24년

'25.4월 전망
'25.7월 전망
조정폭
'25.4월 전망
'25.7월 전망
조정폭

(C)
(D)
(D-C)
(A)
(B)
(B-A)

세계
3.0
3.1
0.1
2.8
3.0
0.2
2.8

선진국
1.5
1.6
0.1
1.4
1.5
0.1
0.8

미국
1.7
2.0
0.3
1.8
1.9
0.1
△0.2

유로존
1.2
1.2
0.0
0.8
1.0
0.2
1.1

독일
0.9
0.9
0.0
0.0
0.1
0.1
0.1

영국
1.4
1.4
0.0
1.1
1.2
0.1
2.0

일본
0.6
0.5
△0.1
0.6
0.7
0.1
4.3

한국
1.4
1.8
0.4
1.0
0.8
△0.2
5.0

신흥국
3.9
4.0
0.1
3.7
4.1
0.4
6.5

중국
4.0
4.2
0.2
4.0
4.8
0.8

인도
6.3
6.4
0.1
6.2
6.4
0.2

(출처: 국제통화기금(World Economic Outlook, 2025.07))

IMF는 이러한 불확실성을 완화하고 지속가능한 성장 기반을 마련하기 위해, 예측가능한 무역환경 조성을 권고하며 시장 왜곡을 최소화하는 산업정책 설계와 지역·다자간 무역협정 확대가 필요하다고 강조하였습니다. 재정 측면에서는 국방 등 필수 지출은 유지하되, 중기 재정계획을 수립하고 세입 확충과 지출 효율화를 통해 재정여력을 확보할 것을 권고하였습니다. 아울러, 물가안정과 금융시장 안정간 균형을 유지하면서 성장잠재력을 제고하기 위한 구조개혁 노력을 지속할 것을 권고하였습니다.

당사는 제약회사로써 주요 종속회사들의 사업성과에 따라 연결 실적이 좌우되는 구조를 가지고 있으며, 이들 산업은 전반적으로 대내외 경제 환경 및 글로벌 보건 이슈에 민감하게 반응하는 특성을 지닙니다. 특히, 글로벌 경기 둔화, 금리 변동, 원자재 수급 불안, 러시아-우크라이나 전쟁 및 중동 분쟁과 같은 지정학적 리스크, 보호무역주의 확대 및 미국 등 주요국의 정책 변화는 의약품 및 헬스케어 관련 수출입, 연구개발 투자 환경, 인허가 일정, 원재료 조달 등에 직ㆍ간접적으로 영향을 미칠 수 있습니다.또한, 트럼프 대통령은 2기 행정부 출범 이후 국가에 관계없이 전 세계 수입품에 대해 10~20% 수준의 보편관세(Universal Baseline Tariff)를 부과하고, 교역 상대국의 관세 및 비관세 장벽에 대응하는 상호무역법(Reciprocal Trade Act)을 추진하는 등 보호무역주의 정책을 강화할 것을 대선 공약으로 제시하였습니다. 2025년 8 월말 미-유럽연합 협상에서 EU산 의약품(제네릭·바이오시밀러) 관세가 최대 15%로 확정되었으며, 한국 역시 EU와 유사한 수준의 관세 적용될 것으로 전망되나, 증권신고서 제출일 전일 의약품에 대한 최종 관세는 현재 결정되지 않았습니다. 당사 2025년 반기 기준 미국에 완제의약품 수출을 진행하고 있지 않아 의약품 관세부과 영향은 상대적으로 적을 것으로 판단되나, 거시경제 및 지정학적 변수로 인해 의약품 수요 감소, 원가 상승, 공급 지연, 수익성 악화 등의 위험이 발생할 수 있으며, 이는 당사의 수익성에 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 이러한 외부 환경의 변화가 당사 실적에 미치는 영향을 면밀히 검토하시어 투자에 유의하여 주시기 바랍니다.

나. 제약산업의 성장성 둔화 위험

제약산업의 수요는 인구통계학적인 특성에 큰 영향을 받으며, 인구고령화 및 만성질환 증가에 따라 시장 규모가 꾸준히 커지는 특성이 있습니다.
인구구조의 고령화가 심화됨에 따라 건강 유지 및 제약산업에 대한 소비자의 관심과 수요가 커지고 있으며, 이에 따라 국내 의약품 시장규모는 2000년 이후로 2009년 18조 2,187억원, 2022년 29조 8,595억원, 2023년 31조 4,513억원으로 증가하는 모습을 보이며 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다.
향후에도 65세 이상 인구 수 및 비중의 증가와 더불어 코로나 19에 따른 처방의약품 비용 증가의 여파 등 복합적인 사유로 인해 의약품의 근원 수요는 견고한 확대 추세를 지속할 것으로 전망됩니다.이에 국내 제약산업은 신약개발을 위한 높은 수준의 R&D 투자, 생산 및 품질관리 경쟁력 확보를 바탕으로 한 이머징마켓 진출, 높은 치료율과 낮은 부작용을 보이는 바이오의약품 개발 등 다양한 노력을 기울이고 있습니다.
그러나 이러한 국내 제약산업 전반의 노력에도 불구하고 전체 제약산업이 위축되거나 외부적인 요인으로 인해 제약산업의 시장성장률이 둔화되는 경우, 당사의 매출 또한 크게 저하될 수 있으며, 이는 당사의 사업, 영업성과 및 재무상태에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 존재하오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

의약품의 정의는 「약사법」 제2조4호에 따라 사람이나 동물의 질병을 진단, 치료, 경감, 처치 예방 등의 목적으로 사용하는 대한민국약전에 실린 물품으로 의약외품이 아닌 것을 말하며, 제약산업은 의약품을 연구개발ㆍ제조ㆍ가공ㆍ보관 및 유통하는 것과 관련된 산업을 의미합니다. 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 고부가가치 산업이자 지식기반 산업으로 원료 및 완제 의약품의 생산과 판매에서부터 신약개발을 위한 연구 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업입니다. 타 업종에 비해 기술 집약도가 높은 편이며 고도의 전문성과 함께 긴 투자기간과 높은 위험을 수반하지만, 글로벌 블록버스터급 신약 개발에 성공할 경우 막대한 고부가가치 창출이 가능하므로 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다. 당사가 영위하고 있는 제약산업은 국민 건강 및 질병 치료에 필수적이라는 산업 특성상 경기 순환에 따른 민감도가 높지 않은 산업군입니다. 또한, 제약산업의 수요 시장은 인구통계학적인 특성에 큰 영향을 받으며, 인구고령화 및 만성질환 증가에 따라 시장 규모가 꾸준히 커지는 특성이 있습니다. 인구구조의 고령화가 심화됨에 따라 건강 유지 및 제약산업에 대한 소비자의 관심과 수요가 커지고 있으며, 이에 따라 국내 의약품 시장규모는 2000년 이후로 계속 증가하고 있으며, 한국제약바이오협회 자료에 따르면 2009년 18조 2,187억원에서 2023년 31조 4,513억원으로 증가하는 모습을 보이며 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다.

[국내 의약품 시장현황 2009년~2023년]

(단위: 억원, %)

연도
생산
수출
수입
무역수지
시장규모
수입 점유율
시장 증가율

2009
147,866
17,872
52,193
(34,321)
182,187
28.6
6.0

2010
157,098
17,810
54,184
(36,374)
193,472
28.0
6.2

2011
155,968
19,585
55,263
(35,678)
191,646
28.0
(0.9)

2012
157,140
23,409
58,535
(35,126)
192,266
30.4
0.3

2013
163,761
23,306
52,789
(29,483)
193,244
27.3
0.5

2014
164,194
25,442
54,952
(29,510)
193,704
28.4
0.2

2015
169,696
33,348
56,016
(22,668)
192,364
29.1
(0.7)

2016
188,061
36,209
65,404
(29,195)
217,256
30.1
12.9

2017
203,580
46,025
63,077
(17,052)
220,632
28.6
1.6

2018
221,054
51,431
71,552
(20,121)
231,175
30.9
4.8

2019
223,132
60,581
80,549
(19,968)
243,100
33.1
5.2

2020
245,662
99,648
85,708
13,940
231,722
37.0
(4.7)

2021
254,906
113,642
112,668
974
253,932
44.4
9.6

2022
289,503
104,561
113,6353
(9,092)
298,595
38.1
17.6

2023
306,303
98,851
107,061
(8,210)
314,513
34.0
5.3

주1) 의약품 : 의약품(완제의약품, 마약류, 의료용고압가스 포함)+원료의약품(한약재 포함)

주2) 시장규모 : 생산 - 수출 + 수입

주3) 수입점유율 : 수입액 / 시장규모 * 100

주4) 2023년 수출입은 한국은행 원/달러 연평균환율(종가)을 적용해 원화로 환산한 금액임

자료 : 한국제약바이오협회 (2024 제약산업바이오산업DATA BOOK, 2024.12)

한편, 의약품은 인간의 건강 및 생명과 직결되어 있어 필수소비재의 성격을 가지고 있으며, 소득 수준이 향상됨에 따라 소비가 증가하는 특성을 지니고 있습니다. 경상의료비는 한 국가의 국민이 한 해 동안 보건의료 재화와 서비스를 구매하는 데 지출한 최종 소비를 의미합니다. 한국의 경상의료비 규모는 2013년 이래로 연평균 8.65% 성장하여 2023년 221조원에 육박하고 있습니다. 이는 국가의 의료복지 지출 규모를 보여주는 대표적인 지표로 동 지표의 상승은 의료 시장 규모의 확대와 연결된다고 해석할 수 있습니다. GDP 대비 경상의료비 비율 또한 2023년 9.9%로 2018년 7.5%에서 빠르게 증가하였습니다. 향후 경상의료비가 상승하고 GDP 대비 경상의료비 비율이 증가한다면 의약품 시장 규모도 함께 성장할 가능성이 있는 것으로 판단됩니다.

[경상의료비와 GDP 대비 경상의료비 비율]

(단위: 조원, %)

구분
2018
2019
2020
2021
2022
2023

경상의료비
141.7
156.4
162.2
186.3
203.9
221.0

GDP 대비 경상의료비 비율
7.5
8.1
8.4
9.0
9.4
9.9

주) 2023년 수치는 잠정치

자료: 통계청 국가지표

또한 제약산업은 인구변화와 밀접한 관련을 가지고 있습니다. 국내 인구구조는 특히 양적인 팽창속도가 둔화된 가운데 질적인 변화를 보이고 있습니다. 2024년 65세 이상 고령인구는 우리나라 전체 인구의 19.2%인 993만 8천명입니다. 고령인구 비중은 계속 증가하여 2025년에는 20.3%로 초고령 사회로 진입할 것으로 예상됩니다.(전체 인구 중 65세 이상 인구 비중이 14%를 넘으면 '고령사회'로 분류, 20%를 넘으면 초고령사회로 구분) 나아가 2035년에는 29.9%, 2050년에는 40.1%를 넘어설 것으로 전망됩니다. 이처럼 국내 인구 구조가 고령 사회에 진입하는 등 고령화 진행 속도가 빠른 점을 고려할 때, 향후 노인 인구 및 만성 질환자의 증가에 따라 국내 제약 산업의 수요 기반은 견고할 것으로 전망됩니다.

[65세 이상 인구 추이]

[단위 : 천명]

구 분
2010
2020
2024
2025(E)
2030(E)
2035(E)
2040(E)
2050(E)
2060(E)
2072(E)

총 인구
49,554
51,836
51,751
51,685
51,306
50,825
50,059
47,107
42,302
36,222

65세 이상
5,366
8,152
9,938
10,514
12,980
15,208
17,151
18,908
18,682
17,271

구성비
10.8%
15.7%
19.2%
20.3%
25.3%
29.9%
34.3%
40.1%
44.2%
47.7%

주) 구성비 = 고령인구(65세 이상) / 총 인구 X 100

자료 : 통계청 (2024 고령자 통계, 2024.09)

한국이 고령사회로 진입하면서 지속적인 노인인구 증가, 소득증가, 건강에 대한 관심증가 등의 이유로 진료 비용과 의약품 비용을 포함한 의료비용이 증가하고, 이에 따라 국내 제약산업의 매출도 함께 안정적인 성장을 지속 할 것으로 전망됩니다. 2024년 발표된 건강보험심사평가원 자료에 따르면 2023년 상반기 65세 이상 요양급여비용은 23조 6,764억원으로 전년 반기 대비 19.50% 증가하였습니다. 연간 기준으로는 2019년 34조 9,294억원 수준에서부터 2022년 44조 6,406억원에 이르기까지 증가 양상을 보이고 있으며, 이러한 추세는 고령인구 비중 증가에 따라 향후에도 유지될 것으로 분석되고 있습니다. 지속적인 인구구조의 변화와 의료기술의 발전에 따른 의료이용 증가로 제약산업의 수요기반 역시 안정적인 성장을 지속할 것으로 예상됩니다.

노인(65세 이상) 요양급여비용_진료비통계지표_1.jpg
노인(65세 이상) 요양급여비용_진료비통계지표

연도별 노인 요양급여비용 및 구성비 현황_진료비통계지표.jpg
연도별 노인 요양급여비용 및 구성비 현황_진료비통계지표

자료 : 건강보험심사평가원 (2023년 상반기 건강보험 진료비통계지표, 2024.01)

특히 약품비를 포함한 국내 의료비 지출은 노인인구 급증과 만성질환 증가 추세가 견고한 성장기반으로 작용하며 꾸준한 증가세를 나타내고 있으며 향후에도 견고한 확대 추세를 이어갈 것으로 예상되고 있습니다. 건강보험심사평가원 진료비 통계지표에 따르면 건강보험 요양급여비용이 2019년부터 2022년까지 꾸준히 증가하는 모습입니다. 2023년 상반기 기준 요양급여비용은 54조 8,836억원으로 전년동기 대비 4.89% 증가하였습니다. 이처럼 고령화 진행속도가 빠른 점, 65세 이상 인구수와 그 진료비가 매년 증가하는 점 등을 고려했을 때, 향후에도 노인인구 및 만성질환자 증가에 따른 의약품의 근원 수요는 견고한 확대 추세를 지속할 것으로 전망됩니다. 그러나 제약산업에 대한 부정적인 환경요인 또한 존재하는 것을 간과할 수 없습니다. 전통적으로 제약산업은 산업정책과 건강보험정책이 상충되는 영역이며, 가치 판단 기준에 따라 '규제'와 '육성 지원'이 중첩된 영역이기 때문입니다. 우리나라 역시 제약산업은 미래성장을 견인할 신성장산업으로서 육성 필요성이 절실한 산업임과 동시에 국민건강증진과 국가보건의료체계의 지속성 확보 차원에서 보험약가규제를 비롯한 정부의 각종 규제가 불가피한 분야로 인식되고 있습니다. 현재 국내 제약산업은 노령인구의 지속적인 증가 및 소득수준의 향상에 힘입어 2000년대 이래로 연평균 10% 내외의 꾸준한 성장을 이루어왔으나, 2010년에 시행된 의약품 리베이트 규제, 2012년 약가인하정책 등 정부의 약가인하 정책시행 의지가 견고함에 따라 산업전체의 성장성이 둔화되었습니다. 다만 COVID-19 기간 동안 관련 처방의약품에 대한 수요가 급격하게 증가됨에 따라 2021년에 시증 규모가 급격하게 증가한 것으로 판단됩니다. 이후 엔데믹에 따라 2022~2023년에는 시장 규모가 크게 증가하지 않고 유지되었으며, Evaluate Pharma에 따르면 2024년부터 2030년까지는 시장 규모가 매년 약 6~8% 수준 성장할 것으로 예상되고 있습니다.

[처방의약품(prescription drug) 판매현황]

(단위: 십억달러)

연도
시장 규모
전년대비 성장률

2016
782
-

2017
801
2.43%

2018
842
5.12%

2019
873
3.68%

2020
890
1.95%

2021
1,065
19.66%

2022
1,083
1.69%

2023
1,053
-2.77%

2024(E)
1,118
6.17%

2025(E)
1,205
7.78%

2026(E)
1,294
7.39%

2027(E)
1,398
8.04%

2028(E)
1,509
7.94%

2029(E)
1,621
7.42%

2030(E)
1,743
7.53%

출처 : 한국제약바이오협회, 2024 제약바이오산업 DATA BOOK(2024.12)

자료원 : World Preview 2024, Evalute Pharma

제약산업은 경기 침체시 비중증 환자들의 내원 횟수 감소, 일반의약품 및 드링크류의 매출감소 등 성장성과 수익성에 다소 영향을 받는 특징을 보이나, 완제의약품 생산실적의 약 80%을 차지하는 전문의약품의 경우 질병치료, 생명연장 등 필수재 특성의 재화로 경기 방어적인 특징을 갖고 있으며, 국민 건강 및 질병치료에 필수적인 산업 특성상 전반적인 경기변동에 대한 민감도는 타산업 대비 낮은 수준입니다. 따라서 상기와 같은 인구구조의 고령화에 따른 안정적인 수요기반 및 낮은 경기 민감도를 바탕으로 국내 제약산업은 안정적인 성장세를 이어 나갈 수 있을 것으로 예상되나, 예측할 수 없는 대외적인 요인으로 인하여 제약산업이 위축되거나 시장성장률이 둔화되는 경우 당사의 성장성과 수익성에 영향을 미칠 가능성이 존재하오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

다. 제약산업의 높은 경쟁강도와 상품비중 확대 위험

국내 제약산업 시장 규모는 2023년 기준 227억 달러로 전세계 제약 시장 규모 1위 국가인 미국 4,571억 달러, 2위인 중국 2,468억 달러, 3위인 일본 899억 달러에 비해상대적으로 작은 편입니다. 내수 시장 규모가 큰 국가의 제약 기업들이 글로벌 시장에서 높은 경쟁력을 확보하고 있는 반면, 규모가 작은 국내 제약업체들은 다국적 기업들에 비해 다소 저조한 경쟁력을 보여왔습니다. 이러한 가운데, 국내 제약업계 업체 수는 2023년 기준으로 제조사가 274개, 도매상이 3,516개, 수입사가 167개로, 제한적인 국내 시장 규모에 비해서 의약품 공급업체 수가 2021년 이후 지속적으로 증가함에 따라 경쟁 강도가 심화되고 있습니다. 또한, 상품 매출 의존도의 증가는 외형 및 이익규모의 확대 측면에서 장점이 있을 수 있으나 대체로 수익성이 열위하고 불공정 계약조건도 많아 국내 제약산업의 체질을 취약하게 만들 수 있습니다. 국내 주요 제약사의 평균 매출액 대비 상품매출은 2023년 45.08%, 2024년 44.67% 로 소폭 감소하였습니다. 국내 제약사들은 오리지널 의약품 도입으로 매출을 늘리고 기업의 외형을 유지시킬 수 있지만 상품매출의 경우 수익성이 제품보다 열위하며, 도입되는 상품의 계약기간이 연장이 되지 않는다면 매출이 급감할 가능성이 있습니다. 당사의 경우 2022년 상품비중이 16.6%였으나 2023년 12.2%, 2024년 13.4%, 25년 반기 11.7% 기록하며 국내 주요 경쟁사 대비 수익성이 높은 편에 속하며, 매출의 안정성이 높은 편이라 할 수 있습니다.
향후 제약산업의 경쟁강도 증가에 따른 상품 매출 비중 증가 시 당사의 수익성 전반에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.투자자들께서는 이 점 유의하시길 바랍니다.

제약산업은 수주 기반이 아닌 병원 및 약국 등을 대상으로 한 마케팅 중심의 영업활동이 이루어지며, 상위 업체의 시장 점유율이 타 산업 대비 높지 않아 전반적인 경쟁 강도가 높은 산업입니다. 특히 국내 제약산업은 선진국에 비해 내수 시장 규모가 작고, 신약 개발보다는 상품 판매 위주의 외형 확장이 주를 이루며, 생동성 시험 등 허가 제도 상의 허점, 제약사의 과도한 영업 경쟁과 유통업체의 난립, 일부 기업의 불법 리베이트 관행 등 복합적인 요인으로 경쟁이 더욱 심화되고 있습니다. 더불어, 제약산업 전반은 글로벌 저성장 기조와 R&D 생산성 저하, 각국 정부의 약가 인하 압력, 블록버스터 의약품의 특허 만료, 신흥국의 저마진 제네릭 의약품 확산 등의 영향으로 매출 감소와 수익성 악화가 지속되는 등 구조적인 저성장 환경에 직면해 있습니다. 국내 제약산업 시장 규모는 2023년 기준 227억 달러로 전세계 제약 시장 규모 1위 국가인 미국 4,571억 달러, 2위인 중국 2,468억 달러, 3위인 일본 899억 달러에 비해상대적으로 작은 편입니다. 내수 시장 규모가 큰 국가의 제약 기업들이 글로벌 시장에서 높은 경쟁력을 확보하고 있는 반면, 규모가 작은 국내 제약업체들은 다국적 기업들에 비해 다소 저조한 경쟁력을 보여왔습니다. 이러한 가운데, 국내 제약업계 업체 수는 2023년 기준으로 제조사가 274개, 도매상이 3,516개, 수입사가 167개로, 제한적인 국내 시장 규모에 비해서 의약품 공급업체 수가 2021년 이후 지속적으로 증가함에 따라 경쟁 강도가 심화되고 있습니다.

[제약산업 상위 10개 국가 시장규모]

(단위 : 십억달러)

국가
2023
2022
2021
2020

미국
457.1
440.4
407.2
376.2

중국
246.8
228.1
199.0
154.5

일본
89.9
91.7
110.2
111.9

독일
81.5
80.3
85.8
77.0

프랑스
41.5
41.6
47.8
43.8

이탈리아
39.3
37.3
39.3
39.3

영국
38.4
35.9
37.1
37.1

캐나다
35.6
35.4
34.7
34.7

인도
33.2
32.7
31.0
31.0

스페인
31.7
29.7
32.3
30.2

자료 : 한국보건산업진흥원, 보건산업 통계시스템

[연도별 의약품 공급업체 현황]

(단위 : 개소)

공급업체 구분
2024년
2023년
2022년

도매상
3,678
3,516
3,433

제조사
279
274
268

수입사
160
167
162

전체
4,117
3,957
3,863

자료 : 건강보험심사평가원, 2024 완제의약품 유통정보 통계집(2025.06.30)

정부의 리베이트 규제 강화에 따른 영업환경 위축과 대규모 약가인하 등으로 인하여 제약산업 전반의 성장세가 다소 둔화된 상황인 가운데, 이를 만회하기 위해 주요 제약사를 중심으로 글로벌제약사와의 품목교류 및 공동 마케팅 등의 업무제휴를 적극적으로 추진하고 있습니다. 글로벌 제약사들도 대형 품목의 특허만료로 글로벌 선진 시장의 성장성이 약화된 가운데 국내 우수 업체를 통한 파이프라인 보강을 도모하고 있습니다. 또한 2016년 대규모 일괄 약가인하가 단행되면서 상대적으로 다국적사 오리지널의 약가인하 타격이 큰 상황으로 이를 만회하기 위해 국내 유통망을 확대하는 추세입니다.

국내 주요 제약사의 평균 매출액 대비 상품매출은 2023년 45.08%, 2024년 44.67% 로 소폭 감소하였습니다.. 국내 제약사들은 오리지널 의약품 도입으로 매출을 늘리고 기업의 외형을 유지시킬 수 있지만 상품매출의 경우 수익성이 제품보다 열위하며, 도입되는 상품의 계약기간이 연장이 되지 않는다면 매출이 급감할 가능성이 있습니다.

[국내 주요 제약사 매출액 내 상품매출 비중]

(단위 : 억원, %, %p)

회사명
상품매출액
상품매출비중

2023년
2024년
증감
2023년
2024년
증감

유한양행
12,095
13,118
1,024
66.9%
65.3%
-1.6%p

종근당
7,093
6,944
-148
43.0%
44.5%
1.5%p

대웅제약
4,679
4,217
-462
38.3%
33.2%
-5.0%p

녹십자
4,716
4,625
-91
39.0%
36.2%
-2.8%p

한미약품
1,665
1,641
-23
15.2%
14.7%
-0.5%p

광동제약
4,395
5,248
853
68.1%
74.1%
6.0%p

자료 : 각사 공시자료 및 언론보도 종합

당사의 경우 2022년 상품비중이 16.6%였으나 2023년 12.2%, 2024년 13.4%, 25년 반기 11.7% 기록하며 국내 주요 경쟁사 대비 수익성이 높은 편에 속하며, 매출의 안정성이 높은 편이라 할 수 있습니다. 그러나 향후 당사 역시 주요 경쟁사들과 마찬가지로 우수한 제품경쟁력을 보유한 다국적 제약사와 광범위한 영업망을 가진 국내 제약사와의 이해관계가 부합되어 상품 매출이 증가할 가능성도 존재합니다.

[당사 제품/상품 매출액 및 비중 추이]

(단위 : 억원, %)

2025년 반기
2024년
2023년
2022년

제품
43.3
44.7
44.6
41.3

상품
11.7
13.4
12.2
16.6

기타
45.1
41.9
43.3
42.2

자료 : 당사 제시

상품 매출 의존도의 증가는 외형 및 이익규모의 확대 측면에서 장점이 있을 수 있으나 대체로 수익성이 열위하고 불공정 계약조건도 많아 국내 제약산업의 체질을 취약하게 만들 수 있습니다. 이에 따라 2012년 12월 공정거래위원회는 제약사 간에 의약품을 공급/판매 하는 경우, 불공정한 조건으로 계약이 이루어지는 관행을 방지하기 위한 가이드라인을 제정ㆍ발표한 바 있습니다.

[공정위 가이드라인의 주요 내용]

불공정우려 계약조항
개선 내용

경쟁제품 취급금지
1. 계약기간 내 연구개발·생산 제한 금지 2. 계약기간 종료 후 경쟁제품 취급제한 금지

최소구매량ㆍ판매목표량 한정
판매 및 구매목표 미달 시 즉시 계약해지 금지

원료구매 강제
제품의 품질 보장 등을 위한 경우에만 배타적 원료구매 규정 가능

자료 : 공정거래위원회

상기 가이드라인은 모범계약서의 형태로써 자율적으로 권장되는 사항이지만, 정부 규제의 입김이 강한 국내 제약산업의 여건상 상당한 영향력을 보일 것으로 예상되며,주로 다국적 제약사로부터 의약품을 도입하여 판매하는 국내 중상위 제약사들에게 일정부분 영업환경 개선 효과를 가져올 수 있을 것으로 예상되고 있습니다. 그럼에도불구하고 다국적 제약사로부터 도입한 의약품에 대한 판권 회수가 특정 시기에 집중되는 경우가 발생할 경우 이에 따라 제약회사의 매출과 수익성이 변동할 가능성이 잠재되어 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

라. 정부의 의약품 규제 관련 위험

당사가 영위중인 제약산업은 국민의 건강과 직결된 사업으로
정부에서 매우 엄격하게 통제, 관리하고 있어 정부 정책의 영향을 크게 받고 있습니다.
정부는
제약산업 선진화를 위해 일괄 약가인하, 리베이트 쌍벌제, GMP 등 산업에 대한 규제를 강화하는 추세
입니다. 당사는 전문의약품 사업을 영위함에 있어 감독 당국에서 요구하는 인증 등의 요건을 충족하고 있으나,
향후 수출확대에 따른 글로벌 기준 충족과 정부의 의약품 품질관리 규제가 강화됨에 따라 이에 부합하기 위한 추가적 비용발생과 시설투자비 증가가 발생할 수 있습니다.
또한,
향후에도 약가인하, 리베이트, GMP 등 제약산업과 관련한 정부의 엄격한 규제가 지속 및 강화될 가능성이 있으며, 혹여 당사의 영업활동이 정부 규제에 위배되는 경우 당사의 성장성 및 수익성, 재무안정성에 부정적 영향이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 사업이기 때문에 의약품의 허가, 보험 약가 등재 뿐만 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기까지 정부에서 매우 엄격하게 통제, 관리하고 있어 정부정책의 영향을 크게 받고 있습니다. 이에 정부는 국내 제약산업이 내수시장에 안주하여 글로벌 경쟁력을 잃을 것을 방지하고 의약품비 부담으로 인해 건강보험 재정건전성이 위협받고 있는 상황을 고려하여 2006년 '약제비 적정화방안'을 시작으로 제약산업 선진화를 추진하였습니다. 주된 골자는 국내 제약사들이 리베이트에 의존하는 기존의 제네릭의약품(복제약) 위주의 영업에서 벗어나 신약개발과 해외수출에 주력하도록 유도하는 것입니다.정부는 이러한 기조 하에 건강보험 재정건전화 및 제약산업 선진화를 위해 리베이트 쌍벌제, 일괄 약가인하 등을 시행하는 등 제약산업에 대한 규제를 강화하는 추세이며, 특히 타산업과 달리 정부가 약가를 직접적으로 통제하고 있어 정부의 약가정책이 제약산업내 개별기업의 매출 및 영업수익성에 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 제약산업과 관련된 정부의 주요 정책 변화와 그에 따른 영향은 아래와 같습니다.

[정부의 주요 제약산업 규제]

시행년도
구분
주요내용
산업에 미친 영향

2000
의약분업
- 의사와 약사의 역할 분리
- 전문의약품의 처방확대, 전문의약품 중심의 시장성장

2002
약가재평가 제도 도입
- 정기적으로 가격변동요인을 파악하여 약가조정- 외국 7개국 약가와 비교하여 약가 조정
- 조정수준이 수익성에 미친 영향은 제한적

2006
약제비적정화 방안
- 특허만료 신약의 가격조정- 제네릭 약가인하 폭 확대- 선별등재 시스템으로 전환- 기등재의약품 목록 정비사업 운영
- 가격통제와 품목대상의 범위 확대- 도입 이후 제약기업의 수익성 하락세- 단계적 가격조정으로 영향은 점진적 양상

- 가격 결정방식이 외국 7개국의 평균값과의 상대비교에 서 보험공단과의 협상에 의한 방식으로 전환
- 보험공단의 가격 교섭력이 높아짐

2008
제조 및 품질관리기준 개선
- GMP 규정을 선진국 수준으로 개선
- 제약기업들의 관련 설비투자 증가

2009
리베이트 약가 연동제
- 리베이트 적발 품목 보험약가 최고 20% 인하
- 영업에 대한 정부규제 강화

2010
시장형 실거래가 상환제도(주1)
- 의약품 저가 구매시 의료기관/약국의 이윤인정
- 처방,조제 약품비 절감 장려금 제도로 전환

리베이트 쌍벌제
- 리베이트 받은 사람에 대한 처벌 강화
- 영업에 대한 정부규제 강화

2012
약가제도 개편(일괄약가인하)
- 기존 계단식 약가 구조를 폐지- (신규등재의약품) 특허만료 전 오리지널 가격의 53.55%를 부여- (기등재의약품) 약가를 일괄 인하
- 가격조정의 폭과 범위가 매우 큼- 2012년 제약기업의 수익성이 큰 폭으로 하락함

2014
국민건강보험법 개정
- 리베이트와 관련된 약제를 건강보험 대상에서 제외
- 제약업계의 영업방식의 변화

리베이트 투아웃제(주2)
- 리베이트 금액과 횟수에 따라 급여정지기간 결정
- 영업사원 인센티브 제도의 조정 등

2015
의약품 허가-특허권 연계제도
- 신약 특허권자의 허락 없이 후발주자의 복제약이 판매되지 않도록 함
- 신약특허권의 강화

- 단기적으로 국내 제약산업의 매출액 감소

의약품 공급내역 보고 의무화
- 의약품의 유통현황과 실거래가를 조회 가능- 공급내역 익일보고원칙- 바코드사용에 대한 의무화
- 유통부문에 대한 정부규제 강화

2016
의약품 공급내역 보고 의무화
- 공급내역 익일보고원칙- 바코드사용에 대한 의무화 제도
- 의약품의 유통현황과 실거래가를 조회 가능

실거래가 약가 인하
- 시장에서 실제로 거래되는 가격으로 의약품 가격을 인하하는 제도
- 전체 평균 1.96% 인하될 예정- 약가 인하로 연간 1,368억원의 약제비 절감- 보험제정의 안정화

2017
약사법 개정안 시행
- 경제적 이익 등 제공내역에 관한 지출 보고서 작성 및 보관 의무화
- 리베이트에 대한 정부규제 강화

2019
사용량-약가 '유형 다'연동 협상제 도입
- 유형 '다' 협상 대상인 26개사 34개의 품목의 약가를 인하
- 의약품 특성에 따라 등재 유형별로 평가 방식 차등화

2020
제네릭 의약품약가 제도 개편
- 자체 생물학적 동등성 시험 실시, 등록된 원료의약품 사용 2개 기준 요건 및 건강보험 등재 순서에 따라 7월부터 제네릭 차등 약가 적용
- 무분별한 제네릭 개발 및 생산 방지- 제네릭 의약품에 대한 품질과 대내외 경쟁력 제고

2021
의약품 공동생동 1+3 제한
- 동일한 임상(생동)시험자료를 이용한 품목 수 제한 (1+3)
- 산업의 유통문란과 신약 개발 능력 약화 문제 해소

2022
의약품ㆍ의료기기리베이트 근절 관련 제도
- 영업대행사(CSO) 관리 강화- 영업대행사(CSO) 지출보고서 작성 제도 관리 강화
- 영업대행업체(CSO) 불법 리베이트 처벌 근거 구체화

GMP 원스트라이크 아웃제
- 의약품 제조ㆍ품질관리기준(GMP) 위반 시 인증 취소
- 의약품 임의ㆍ불법 제조 사태 방지

2023
의약품ㆍ의료기기리베이트 근절 관련 제도
- 영업대행사(CSO)의 지출보고서 작성 의무 부과- 영업대행사(CSO)의 지출보고서 실태조사 및 결과 공표
- 영업대행업체(CSO) 불법 리베이트 처벌 근거 구체화

출처 : 보건복지부

주1) 시장형실거래가상환제도는 2014년 9월 폐지주2) 리베이트 투아웃제는 2018년 9월 폐지

① 약가 인하 관련 규제정부는 연간 약제비 지출 규모를 14% 이상 절감하는 내용의 신규 약가 일괄 인하제도를 포함한 '약가제도 개편 및 제약산업 선진화' 방안을 2012년 4월 1일에 시행하였습니다. 새로운 제도는 기존의 계단형 약가제도를 폐지하고 특허만료, 오리지널 및 제네릭의 약가를 일괄 인하하는 방안으로, 주요 내용은 특허만료 의약품에 대해 오리지널 및 제네릭의 약가를 각각 기존의 80%(상한가 대비) 및 68% ~ 53.55%로 일괄 인하하고, 특허 만료 1년 이내 의약품 또한 53.55% 수준으로 상한 가격을 일괄 인하하는 것입니다.

[변경된 약가 산정 방식]

약가 산정방식 개정.jpg
약가 산정방식 개정

(자료 : 보건복지부)

[약가제도 주요 개정사항 요약]

구분
내용

계단형 약가제도폐지
특허만료 후 제네릭 등재시 오리지널과 최초 제네릭의 약가인하폭 확대- 기존특허만료시 오리지널은 최초가의 80%, 최초 제네릭은 오리지널의 68%,제네릭은 등재순서 5번째까지 68%, 이후는 최저가의 90%로 체감- 개정특허만료 후 1년까지 오리지널은 80%에서 70%, 제네릭은 68%에서 59.5%,1년 후에는 특허만료 전 오리지널의 53.5%로 일괄 인하

기등재약 가격조정
기등재의약품은 2012년 4월 오리지널의 53.5% 수준으로 상한가격 일괄인하단, 정책일관성 위하여 동일 최고가 판단시기는 2007년 1월 1일 기준퇴장방지 의약품과 필수의약품 등은 예외 적용

동일성분 동일가격
생동성 시험 통과한 동일성분 의약품은 동일 상한가격 적용

(자료 : 보건복지부)

정부의 일괄 약가 인하로 인해 건강보험에 등재된 1만 3,814개 품목 중 47%인 6,506개 품목의 가격이 평균 21% 낮춰졌으며, 이는 전체 약 값이 평균 14% 인하되는 결과를 가져왔습니다. 2013년 7월 한국제약협회가 발표한 '약가 인하 이후 제약산업의 변화' 정책 보고서에 따르면 국내 68개 상장 제약회사들의 2012년 약품비 청구액이 5조 2,914억원으로 전년에 비해 6.8% 감소한 것으로 나타났으며, 2013년 1분기 약품비 청구실적은 1조 2,677억원으로 2012년 동기 대비 12% 줄어든 것으로 나타났습니다.

현재 국내는 단일보험자(국민건강보험공단)에 의한 전국민 건강보험제도를 운영하고 있는 상황으로, 건강보험의 지속가능성 제고와 적정수준의 국민의료비 유지, 불법 리베이트 차단 등의 목표 하에 약가에 대해 정책적 개입이 이루어지고 있습니다. 국내의 약가 사후관리제도는 대내외 보건의료 환경변화에 의하여 수 차례 변화되어, 현재는 실거래가 조사에 의한 약가 인하, 사용량-약가 연동 협상, 급여범위 확대 시 약가인하, 제네릭의약품 등재 시 오리지널의약품의 약가인하 등의 제도가 운영되고 있습니다. 약가는 산업 정책과 보건의료 정책이 상충하여 변동성이 상재해 있는 상황으로, 현재 제네릭 약가 차등제가 시행 예정되어 있는 상황입니다. 이러한 점진적인 약가 인하 정책은 제약산업에서 간과할 수 없는 중요 요인이며, 당사의 사업에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

[약가 인하 정책 추이]

시기

인하제도

내용

2000년 ~ 2009년

실거래가약가인하

(표본조사)

표본조사(전국 80개 요양기관)를 통해 의약품 청구실태 조사 후 약가인하

2002년 ~ 2012년

약가 재평가

최초 상한금액 산정이후 3년마다 7개국 조정 평균가를 조사하여 상한금액 재조정 (인상은 없음)

2007년 ~ 2014년

기등재 목록정비

2007년 선별등재제도로 전환하면서 기존약재의 경우 20%약가 인하시 급여등재 유지

2012년

일괄 약가인하

상한금액대비 53.55%수준까지 일괄 약가인하

2016년 ~

실거래가약가인하

(전수조사)

유통정보센터 유통정보를 근거로 가중평가가격 까지 약가 인하

현행

특허만료 시오리지널 약가인하

오리지널 의약품 특허 만료 시 오리지널 및 제네릭 모두 상한 금액 조정(오리지널 의약품 가격의 53.55% 수준으로 인하)

현행

사전 약가인하

개별약제 급여기준 확대 이전에 협의를 통하여 약가인하

현행

사용량 약가연동

개별약제 약가와 사용량을 연계하여 등재 후 사용량이 일정 % 증가할 때 약가 인하

현행
사용(급여)범위확대시 사전 인하
연간 3억원 이상 청구금액 증가 예상 품목 대상상한금액 사전 인하(최대 5%)

현행
약가 차등제(주1)
기준요건 충족 여부 및 동일제제 수에 따른 약가 차등산정

자료 : 보건복지부

주) 기준 요건은 (1) 자체 생물학적동등성 시험 수행, (2) 등록된 원료의약품 사용 충족 여부이며, 같은 성분으로 건강보험 급여 목록에 등재된 제네릭이 20개 이상일 경우 요건 충족 여부와 관계 없이 약가가 인하되어 21번째부터 급여 등재되는 제네릭은 생동성 시험을 직접 수행하고 등록 원료 의약품을 사용했어도 더 낮은 가격(최저가의 85%)을 적용받는 구조임(20개 미만: 38.69~53.55%, 20개 이상: 최저가의 85%).

2019년에 도입된 사용량-약가 연동 협상제는 해당 약품 매출이 전년보다 크게 늘어 건보 재정에 부담이 된다고 판단되면 건보공단이 제약사와 협상을 통해 약가 일부를 인하하는 제도이며, 2021년 11월 국민건강보험공단은 '20년 4분기 사용량-약가 연동제 협상 모니터링 대상으로 당사의 고혈압 치료제 '카나브' 등 131개 약품 리스트를 공개하였습니다. 전년도 매출(건강보험 청구액)과 당해 판매량을 비교해 당초 공단이 예상했던 것보다 판매량이 늘어난 경우, 사용량-약가 연동제를 적용해 제약사와 약가 인하 협상을 진행하게 됩니다. 사용량-약가 연동제에 따르면 제약사와 공단이 제품 출시 전 협의한 3년치 '건보 예상 청구액'이 있는 경우에는 실제 청구액이 예상 청구액보다 30% 이상 증가할 때 약가 인하 협상 대상이 됩니다. 예상 청구액이 없거나 출시된 지 4년 이상 지난 기존 제품은 당해 청구액이 전년도 청구액보다 60%이상 증가하거나 증가액이 50억원 이상(증가율 10% 이상)인 경우 협상 대상에 포함됩니다.

[사용량-약가 연동 협상제 개요]

제도 취지
건강보험 재정 절감

적용 대상
3년 치 예상 청구액(예상 매출) 있는 경우
실 청구액 예상보다 30% 이상 증가

예상 청구액 없거나 출시 4년 이상 경우
- 올 청구액 전년보다 60% 이상 증가- 증가액 50억원 이상(증가율 10% 이상)

자료 : 국민건강보험공단

더불어 정부는 제네릭 품목에 적용되었던 일괄약가제를 개정하여 차등식 약가제를 2020년 7월부터 시행하였으며, 현재 2가지 기준에 따라 아래와 같이 약가가 차등산정되고 있습니다.

[제네릭 의약품 약가제도 개정안]

건강보험 등재 순서
기준 요건
가격

20개 이내
2개 모두 만족
원조 의약품 가격의 53.55%

1개 만족
53.55%의 85% → 45.52%

만족 요건 없음
45.52%의 85% → 38.69%

20개 이후
-
최저가의 85%

자료 : 보건복지부 보도자료

주1) 21번째 제네릭 의약품은 20개 내 제품 최저가의 85%로 산정, 22번째 제네릭은 21번째 제네릭 가격의 85% (단, 기존 제네릭은 기준요건 충족만 적용)

주2) 기준요건 - 효능입증 : 자체 생물학적 동등성 시험 실시('생동') - 원료입증 : 등록된 원료의약품 사용

신약에 대한 규제가 점차 완화되는 것과는 달리 제네릭 의약품의 경우 경쟁심화로 인한 품질 저하 및 가격경쟁 등이 제약산업 전체의 발전을 저해한다는 판단 하에 지속적으로 규제를 심화하고 있습니다. 이러한 정부의 약가제도 개편방안의 시행을 미루어 볼 때 정부의 추가적인 약가 인하 정책 시행의지는 높은 것으로 판단됩니다. 현재 진행되고 있는 약가인하정책과 더불어 추가적인 약가인하정책의 시행 시 당사의 수익성 및 영업환경에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 존재합니다.

② 리베이트 관련 규제제약시장은 수요자와 공급자 간의 정보 비대칭이 존재하는 시장입니다. 제약시장에서 수요자는 의약품의 성분 및 효능에 대한 전문지식이 부족한 반면, 공급자는 수요자보다 양질의 정보를 보유하고 있습니다. 따라서 최종 구매자인 일반 소비자가 합리적인 선택을 하는데 제약이 존재합니다. 또한, 전문의약품은 보건당국의 광고 제한 대상으로 규정되어 있어 전문의약품에 대한 일반 소비자의 정보 접근도가 낮습니다. 이와 같은 특징으로 인해 제약시장에서는 수요자와 공급자 간의 정보 비대칭성이 강하게 나타나며, 이로 인해 소비자를 보호할 수 있는 제도적 장치가 필수인 산업입니다.전문의약품을 선택할 수 있는 권한은 소비자가 아닌 처방 의사에게 있습니다. 제약회사는 전문의약품의 마케팅 및 판매를 의사 또는 의료기관을 중심으로 진행하고 있으며, 전문의약품 선택권이 처방 의사에게 있는 만큼 거래 과정에서 리베이트 행위가 발생할 가능성이 높습니다. 판매 과정에서 리베이트가 발생하면 최종 구매자가 체감하는 약가는 권장 가격보다 높은 수준에서 형성되고, 이는 소비자들의 실질적 피해로 연결됩니다. 따라서, 정부는 제약산업 내 리베이트 근절을 위한 제도적 장치를 지속적으로 마련하고 제약시장을 관리ㆍ감독하고 있으며 관련 규제는 다음과 같습니다.

[리베이트 관련 규제]

시행시기

구분

내용

2009

리베이트 / 약가 연동제

- 리베이트 적발 시 보험약가 최대 20% 인하

- 적발 이후 1년 내 동일행위 반복 시 최대 30% 인하

2010

리베이트 쌍벌제

- 리베이트 받은 자에 대해서도 형사처벌 규정 신설

2014

리베이트 투아웃제

- 리베이트 금액, 지급횟수에 따라 최대 1년 요양급여 정지

- 리베이트 2회 적발 시 해당 품목의 보험목록 삭제

2017
약사법 개정안 시행
- 경제적 이익 등 제공내역에 관한 지출 보고서 작성 및 보관 의무화

2022
의약품ㆍ의료기기리베이트 근절 관련 제도
- 영업대행사(CSO) 관리 강화- 영업대행사(CSO) 지출보고서 작성 제도 관리 강화

2023
의약품ㆍ의료기기리베이트 근절 관련 제도
- 영업대행사(CSO)의 지출보고서 작성 의무 부과- 영업대행사(CSO)의 지출보고서 실태조사 및 결과 공표

출처 : 보건복지부

정부는 2009년 리베이트를 제공한 의약품의 보험 약가를 최고 20% 인하하는 '리베이트 약가연동제'를 실시하였으며, 2010년에는 리베이트를 제공받은 사람에 대한 처벌을 강화하는 '리베이트 쌍벌제'를 도입하였습니다. 2014년 8월부터 시행된 '리베이트 투아웃제'는 리베이트 관련 약제에 대하여 요양급여의 적용을 정지하거나 제외할 수 있도록 하고 있으며, 5년 이내 관련 규정을 두 번 이상 위반 시 제약회사는 해당 요양급여에서 제외될 수 있습니다. 특정 품목에 대한 매출 의존도가 높은 제약회사의 경우, 해당 품목의 적발 시 상당 기간 이익 창출 능력이 저하될 수 있습니다.

[ 리베이트 투아웃 급여정지기간 ]

리베이트 금액
급여정지기간

1회
2회
3회

500만원 미만
경고
2개월
급여제외

500만원 이상 2,000만원 미만
1개월
3개월

2,000만원 이상 3,500만원 미만
2개월
4개월

3,500만원 이상 5,500만원 미만
4개월
6개월

5,500만원 이상 7,500만원 미만
6개월
8개월

7,500만원 이상 1억원 미만
9개월
12개월

1억원 이상
12개월
급여제외

(자료 : 보건복지부)

또한, 2016년 11월 통과된 '약사법 일부개정 법률안'에서도 리베이트 처벌 수위가 기존 2년 이하의 징역에서 3년으로 강화되었습니다. 실제로 리베이트 적발 시에는 보건복지부 및 식품의약품안전처의 행정처분은 물론, 정부합동 리베이트 전담수사반의 수사를 통해 형사처벌 등이 이루어지고 있으며, 공정거래위원회의 불공정거래 관련 조사, 국세청의 세무조사 등도 함께 진행되고 있습니다. 2018년 1월부터는 경제적 이익 제공에 따른 지출보고서 작성 제도가 시행되어 정부는 제약회사 단위로 제공된 경제적 이익을 체계적으로 관리하고 있습니다.한편 2018년 9월 기존의 리베이트 투아웃제가 폐지되고 의약품 리베이트를 제공한 약제에 대한 제재처분 변경 및 상향하는 국민건강보험법이 개정되었습니다. 1차 및 2차 위반에 대해서는 각각 약가인하(1차 위반시 최대 20%, 2차 위반시 최대 40%)를 3차 위반 부터는 1년이내 약제 급여정지 처분 등 제약업체의 영업활동을 정지시키는 등 강력한 제재정책을 담고 있습니다. 한편 2019년말 보건당국에 따르면 보건복지부는 제약회사와는 별개로 독자적으로 리베이트를 제공하는 CSO(영업대행업체)에 대한 처벌 대상을 규정하는 등 관련법 개정을 계류하였으며 2021년 7월 개정 약사법에 반영되어 CSO가 리베이트 주체로 추가되었습니다. 이로 인해 약사법,의료법, 의료기기법은 의약품 제조자, 수입자, 도매상 등 의약품 공급자가 의사 등에게 리베이트를 주는 경우에만 처벌하던 기존 규제에서 CSO까지 리베이트 처벌 대상으로 범위가 확되되었습니다.2022년부터는 의약품 영업대행사(CSO; Contracts Sales Organization)가 의료인 등에게 판매촉진 목적으로 경제적 이익 등을 제공할 시 관련 법령에 따라 처벌하고, 지출보고서 작성 제도를 관리 강화한 '의약품ㆍ의료기기 리베이트 근절 관련 제도'가 시행되었습니다. 또한, 2023년부터는 영업대행사(CSO)에 지출보고서 작성 의무가 부과되고, 작성한 지출보고서에 대한 실태조사 및 결과가 공표되는 등 우회적 불법 리베이트 제공 수단을 차단하고 있습니다.상기와 같은 리베이트에 관한 정부의 강도 높은 규제는 제약산업 영업환경의 위축으로 이어졌습니다. 한편, 리베이트 규제 강화 추세에 따라 2009년부터 국내 상위 제약회사들의 판매관리비 부담이 큰 폭으로 감소하였습니다. 또한, 2012년 4월 일괄약가 인하제도가 시행되고, 선진화된 마케팅과 영업력으로 과거 리베이트를 통한 업계의 불공정 관행을 극복하려는 상위권 제약회사의 움직임이 나타났으며, 제약회사들의 제네릭을 탈피한 신약개발과 바이오 의약품의 확대를 위한 노력이 지속되고 있습니다. 다만, 품질에 대한 신뢰도와 가격 측면에서 오리지널 제품에 대한 제네릭의 경쟁우위가 높지 않으며, 따라서 마케팅에 대한 의존도가 크게 낮아지기는 어려울 것으로 판단됩니다.당사는 리베이트 및 비윤리적 영업 형태를 근절하기 위하여 2019년 ISO37001 인증을 득하였고, 이후 매년 사후관리심사를 받고 있습니다. DAAC(부패방지위원회)를 설립하고 매년 ABMS 모니터링과 내부심사를 실시하고 있으며, DCPC(자율준수협의회)를 통해 정기적으로 영업/마케팅 활동을 점검하고 관련 SOP를 운영하고 있습니다. 윤리경영 내재화를 위해 영업/마케팅 부서를 대상으로 연 2회 CP 교육을 실시하고 있으며, 전 임직원을 대상으로 연 1회 부패방지 교육을 실시하고 있습니다.다만, 당사의 지속적인 내부관리 및 통제 절차에도 불구하고 향후에도 리베이트와 관련한 정부의 엄격한 규제가 지속되고, 당사의 영업활동이 정부 규제에 위배되는 경우 당사의 성장성, 수익성 및 재무안정성에 부정적 영향이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

③ GMP(Good Manufacturing Practice; 우수 의약품 제조ㆍ품질관리기준)GMP란 우수한 의약품을 제조하기 위하여 공장에서 원료의 구입부터 제조, 출하 등에 이르는 모든 과정에 필요한 관리기준을 규정한 것으로 미국 FDA가 1963년 제정 및 공표하면서 WHO와 각국에서 GMP를 도입하기 시작하였습니다. 식품의약품안전처는 2016년 11월 21일 「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」을 개정 고시하였으며, 지침, 해설서 등으로 운영되던 'PIC/S' 완제의약품 GMP 세부기준을 국내 규정에 반영함으로써 국제 기준과 동등한 KGMP 제도 운영을 통해 국내 의약품의 국제적 신뢰성을 제고하고 수출 경쟁력을 강화하기 위해 마련되었습니다.

당사가 생산하는 전문의약품은 인간의 건강에 직접적 영향을 미치는 제품인 만큼 제품의 안전성과 제품의 품질기준을 충족하기 위해서 GMP 기준에 따른 생산시설 및 품질관리 능력을 보유하여야 하며, 이러한 품질 기준을 충족하지 못한 제품이 판매되는 경우 배상책임 등 기업의 영업활동에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다.또한, 기존에는 의약품을 임의제조한 제조사에 해당 의약품에 대한 제조 및 판매 중단 처분이 내려졌었지만, 2022년 11월 약사법 개정 후에는 제조사에 대한 GMP 적합 판정 인증을 취소하는 'GMP 원스트라이크 아웃제'가 시행되어 의약품의 임의제조 사태를 방지하는 등 관련 규제가 강화되었습니다.

[GMP 종류별 갱신 주기]

구분

승인기관

재검토

KGMP

(Korea GoodManufacturing Practice)

식품의약품안전처

(한국)

매 3년

cGMP

(current GoodManufacturing Practice)

미국식품의약국(Food and DrugAdministration, FDA)

비정기

출처 : DART 전자공시시스템

상기와 같이 당사가 영위중인 제약산업은 국민의 건강과 직결된 사업으로 정부에서 매우 엄격하게 통제, 관리하고 있어 정부 정책의 영향을 크게 받고 있습니다. 정부는 선진화를 위해 약가인하, 리베이트, GMP 등 제약산업에 대한 규제를 강화하는 추세입니다. 당사는 전문의약품 사업을 영위함에 있어 감독 당국에서 요구하는 인증 등의 요건을 충족하고 있으나, 향후 수출확대에 따른 글로벌 기준 충족과 정부의 의약품 품질관리 규제가 강화됨에 따라 이에 부합하기 위한 추가적 비용발생과 시설투자비 증가가 발생할 수 있습니다. 또한, 향후에도 약가인하, 리베이트, GMP 등 제약산업과 관련한 정부의 엄격한 규제가 지속되는 동안 당사의 영업활동이 정부 규제에 위배되는 경우 당사의 성장성 및 수익성, 재무안정성에 부정적 영향이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

마. 핵심연구인력 유출 관련 위험

당사가 영위하고 있는 제약업의 특성상 사업의 연구개발 능력은 매우 중요한 요소이며, 지속적인 연구개발을 위해서는 제약분야에 전문성과 노하우를 가진 연구인력을 확보하여야 합니다. 이는 제약 산업내 업체들에 공통적으로 적용되는 사항으로, 우수한 인력을 유치하기 위한 경쟁은 점차 심화되고 있습니다.
인력 유치 경쟁으로 인해 주요 연구 인력의 유출이 발생할 경우 해당 연구 개발과제가 지연되거나 개발전략을 수정해야 할 가능성이 존재하며, 개발비 부담 등으로 당사의 경쟁력 및 성장성이 악화될 수 있습니다.당사는 인력관리의 중요성을 인지하고 업무 만족도 증진, 회사의 비전 공유, 지속적인 교육을 통한 자기 계발 프로그램 강화, 업무실적에 근거한 인센티브 제도 등 각종 복리후생제도 강화 등을 통해 직원들의 애사심 고취에 힘쓰고 있으며 향후에도 임직원의 다양한 복지 혜택을 확대할 계획입니다. 다만, 이러한 당사의 노력 및 정책에도 불구하고 제약산업의 경쟁심화에 따른 우수인력 스카우트 등에 따라 핵심인력이 경쟁회사 또는 다른 산업분야로 이탈할 수 있으며, 이러한 경우 당사 핵심 기술 노하우의 유출 등은 당사의 경쟁력을 약화시킬 수 있으며 이는 당사 영업활동 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사가 영위하고 있는 제약업의 특성상 사업의 연구개발 능력은 매우 중요한 요소이며, 지속적인 연구개발을 위해서는 제약분야에 전문성과 노하우를 가진 연구인력을 확보하여야 합니다. 이는 제약 산업내 업체들에 공통적으로 적용되는 사항으로, 우수한 인력을 유치하기 위한 경쟁은 점차 심화되고 있습니다. 인력 유치 경쟁으로 인해 주요 연구 인력의 유출이 발생할 경우 해당 연구 개발과제가 지연되거나 개발전략을 수정해야 할 가능성이 존재하며, 개발비 부담 등으로 당사의 경쟁력 및 성장성이 악화될 수 있습니다.
[연구개발 활동]

가. 연구개발활동의 개요 - 동아에스티(주)는 2025년 2분기말 현재 연구개발활동을 R&D전략실, 연구본부, 개발본부에서 수행하고 있습니다. 당사는 박사급 59명, 석사급 179명 등 총 322명의 연구 개발 인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

구분
인원

박사
석사
기타
합계

연구
연구운영팀
1
5
0
6

QA팀
2
6
0
8

바이오QA팀
1
2
5
8

합성연구실
9
21
0
30

질환연구실
12
24
3
39

중개연구실
4
14
6
24

제품개발연구실
7
19
0
26

바이오신약연구실
6
10
0
16

바이오공정연구실
9
39
1
49

개발
임상QI팀
0
1
2
3

임상개발실
1
24
47
72

약무팀
0
0
5
5

R&D사업개발실
2
7
6
15

제품사업개발실
0
5
7
12

-
R&D기획팀
5
2
2
9

합 계
59
179
84
322

자료 : 당사 반기보고서

나. 연구개발 담당조직(1) 연구개발 조직 구성

구분
팀명
주요업무

연구
중개연구실
분석팀
전임상/임상 단계 후보물질 및 기허가제품 분석 연구

PK팀
신약, 제품개발연구소 제반 과제 스크리닝/전임상/임상 약동학 연구

독성팀
탐색과제 독성 스크리닝, 개발과제 IND/LI/LO용 독성 자료 구축, 동물실 운영

합성연구실
공정연구팀
합성신약 전임상/임상 원료 공급을 위한 공정 연구, CMC 자료 확보, 원료 개량신약 연구

합성1팀
과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 의약합성 연구 (종양, 염증질환)

합성2팀
과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 의약합성 연구 (종양, 염증질환)

합성3팀
과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 의약합성 연구 (종양, 염증질환)

질환연구실
종양연구1팀
과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 약물효능 및 기전 연구 (종양)

종양연구2팀
과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 약물효능 및 기전 연구 (종양, 퇴행성뇌질환)

면역질환1팀
과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 약물효능 및 기전 연구 (대사질환, 염증질환)

면역질환2팀
과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 약물효능 및 기전 연구 (염증질환, 퇴행성뇌질환)

제품개발연구실
제제기술연구팀
개량신약 복합제 제품개발, 제제기술 활용 투여경로 변경 개량신약 연구, LNP 제형 연구

해외제품연구팀
WHO 항결핵제 및 해외시장 Target의 고부가 제품개발, 신제형 연구 기반의 해외수출용 전략품목 연구,주사제 신약 제제설계

신제형연구팀
자사신약 Extension 서방정 연구, 신제형 제네릭 및 개량신약 개발, 경구용 신약 제제설계

DDS연구팀
Patch와 Microneedle DDS 연구, Chemical/Biologics 제형 안정화 연구

바이오공정연구실
배양공정연구팀
바이오의약품 생산을 위한 세포배양 공정연구

정제공정연구팀
바이오의약품 개발을 위한 정제 공정연구, 완제의약품 공정연구

바이오분석팀
분석법개발, 특성분석, 독성 및 약효시험

세포주개발팀
세포주 개발(Cell bank 확립), 바이오시밀러 과제 발굴 및 탐색

LCM팀
제품허가를 위한 연구전략 수립 및 산출물 관리, 허가자료 작성 및 관리, 기허가 프로젝트 관리

바이오신약연구실
바이오기술연구팀
바이오신약 과제발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 검증, 신규 바이오플랫폼 기술 개발

ADC연구팀
ADC 플랫폼 구축 및 과제 발굴, 후보물질 도출 연구

단백질공학팀
신약 및 바이오 과제 단백질 생산, 구조연구, 생물리적 분석 연구, CADD, AI/BI 연구

-
QA팀
연구품질관리시스템 기획 및 운영, 연구자료 신뢰성 보증, 기술이전 관리(합성신약, 제네릭 및 개량 신약 연구)

바이오QA팀
연구품질시스템 운영 및 점검, Data Integrity에 기반한 연구지료 신뢰성 보증(바이오신약, 바이오시밀러 연구)

연구전략팀
초기과제 파이프라인 roadmap 관리, 연구본부 운영계획/예산 관리

개발
-
임상QI팀
임상시험 Qulaity Improvement 관련 업무(Training, QA,QC포함)

-
R&D기획팀
Early stage Pipeline License-in, 공동연구, 혁신신약 과제 기획

-
개방혁신팀
유전자 치료제 초기과제 발굴 및 관련 Project Management, 해외 대관 업무

임상개발실
임상1팀
임상과제 Operation (항암/면역/염증(간, 대장, 피부)/순환기)

임상2팀
임상과제 Operation (내분비(당뇨, 소아내분비)/퇴행성뇌질환/소화기_하부위장관/호흡기)

임상3팀
임상과제 Operation (비뇨/근골격/소화기_상부위장관/통증)

임상기획팀
임상개발 타당성 검토 및 Medical Writing(Protocol/CSR/IB) 업무

임상통계팀
임상시험 자료관리 및 통계

PV팀
의약품 및 의료기기 약물감시(PV) 및 사용성적조사(PMS)

RA팀
의약품 국내/해외 허가민원(신규허가·변경허가·품목갱신 등) 및 국내/해외 임상시험계획승인 신청

-
약무팀
약제급여목록 등재, 약가 사후관리

R&D사업개발실
Pipeline BD팀
License-out/alliance 및 Early stage pipeline license-in 계약 진행

사업관리팀
파트너사 Alliance 및 과제관리

제품사업개발실
개발전략팀
신제품 파이프라인 기획 및 개발 과제 일정관리

사업개발팀
License-in 및 Alliance, co-promotion

자료 : 당사 반기보고서

(2) 연구개발 조직도

연구개발조직도

다. 핵심 연구인력

직 위
성 명
담당업무
주요 경력
주요 연구실적

연구본부장상무
김미경
- 연구 총괄
- 이화여자대학교 약학 석사 (1998)- 이화여자대학교 약학 박사 (2013)- 동아제약 연구원 (1998~2012)- 동아에스티 당뇨과제 PJ team leader (2013~2019)- 동아에스티 연구본부 의약생물연구 2실장 (2020~2022)- 동아에스티 신약연구소 면역질환연구실장 (2022~2023)- 동아에스티 연구본부장 (2023.12~)
[논문]- Adipose sirtuin 6 maintains systemic insulin sensitivity in mice and humans (Exp Mol Med. 2019)- Additive effects of evogliptin in combination with pioglitazone in diabetic mice (Eur J Pharmacol. 2018)- Unique binding mode of Evogliptin (Biochem Biophys Res Commun. 2017)- Myeloid Sirtuin 6 Deficiency Causes Insulin Resistance (Diabetes. 2017)[수상]- 2017 국가우수성과 유공포상 과학기술정보통신부 장관상[제품]- 2016 슈가논, 슈가메트 발매

바이오부문장연구위원
최형석
- 바이오신약 후보물질 발굴, 개발 진입을위한 개념검증 연구, 생산공정 연구 및 기술이전- 바이오의약품 초기연구 및 생산공정개발연구 총괄
- 포항공과대학교 이학 석사 (2003)- KAIST 공학 박사 (2007)- 한화케미칼(現한화솔루션) PJT Leader (~2015)- GC녹십자 배양공정팀장, DMSAT팀장 (~2020)- 삼성바이오로직스 선행연구랩장, 연구기획팀장, 항제기술랩장 (~2024)- 동아에스티 바이오부문장 (2024~)
[논문]- in silico identification of gene amplification targets for improving lycopen production (Apple. Environ. Microbiol . 2010; Editor's Choice by Science 2010) 외 3건[특허]- 이중 또는 다중 특이적 항체 (PCT/KR2021/020103) 외 7건[수상]- 2022 삼성기술원 삼성기술상 (대표 개발자)- 삼성바이오로직스 연구센터 설립- 백신 2개과제 허가승인

바이오연구실장연구위원
이건일
바이오의약품연구 총괄
- 연세대학교 공학 석사 (1996)- 연세대학교 공학 박사 (2019)- 동아제약, 동아쏘시오홀딩스 연구원 (1996~2015)- 동아쏘시오홀딩스, 동아에스티 바이오텍연구2팀장 (2016~2021)- 동아에스티 바이오연구실장 (2022~2024)- 동아에스티 바이오공정연구실장 (2024~)
[논문]- Clinical Evaluation of a Low-pain Long Microneedle for Subcutaneous Insulin Injection (Biochip J. 2018)- Clinical Evaluation of a Novel Micro-lancet (ML) for Minimizing Lancing Pain (Biochip J. 2019)[수상]- 2006 IR52장영실상(과학기술처)_"액상제형 인간성장호르몬 그로트로핀-투 주사액"[제품]- 1999 그로트로핀투주 발매- 2003 그로트로핀투주사액 발매- 2007 그로트로핀투주사액 카트리지 발매- 2019 DA-3880(네스프 바이오시밀러) 일본 허가승인

자료 : 당사 반기보고서

현재 당사는 다양한 신약 및 제네릭 의약품을 개발중에 있으며, 개발된 의약품을 판매함으로써 사업을 영위하고 있습니다. 따라서 당사의 사업에 있어서 의약품 개발을 위한 연구활동은 매우 중요합니다. 결국 당사의 매출 성장 및 외형확대를 위해서는 우수한 연구개발 인력을 유치해야하고 기존의 인력을 유지해야 합니다.당사는 인력관리의 중요성을 인지하고 업무 만족도 증진, 회사의 비전 공유, 지속적인 교육을 통한 자기 계발 프로그램 강화, 업무실적에 근거한 인센티브 제도 등 각종 복리후생제도 강화 등을 통해 직원들의 애사심 고취에 힘쓰고 있으며 향후에도 임직원의 다양한 복지 혜택을 확대할 계획입니다.

다만, 이러한 당사의 노력 및 정책에도 불구하고 제약산업의 경쟁심화에 따른 우수인력 스카우트 등에 따라 핵심인력이 경쟁회사 또는 다른 산업분야로 이탈할 수 있으며, 이러한 경우 당사 핵심 기술 노하우의 유출 등은 당사의 경쟁력을 약화시킬 수 있으며 이는 당사 영업활동 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

바. 지적재산권 침해 등 관련 위험당사가 영위하고 있는 제약산업은 기술집약적인 산업이며 연구개발성과가 지식재산권 형태로 보호되는 산업입니다
. 특허는 산업상 유용한 발명을 한 자가 자신이 이룬 발명의 내용을 공개하는 대가로 일정한 기간 동안 독점적, 배타적 권리를 부여받는 공적 계약의 일종이며, 당사와 같이 제약산업을 영위하는 기업은 핵심 기술 및 제품에 대한 권리를 보호할 수 있는 장치 마련이 필수이기 때문에 특허의 출원 및 등록과 관련제도를 통한 지적재산권의 관리가 중요합니다.당사 아스트라제네카의 '포시가'에 대해 프로드럭 방식으로 소극적 권리범위확인심판을 진행하였고, 1심에서 승소하였으나 2심 및 3심에서 패소하였습니다. 1심 승소를 기반으로 2022년 12월 단독 발매한 '다파프로'의 판매에 대해 아스트라제네카가 제기한 특허권 침해 소송이 있었으나, 2023년 6월 실효성 문제와 소송비 부담으로 소를 취하한 바, 증권신고서 제출일 당사가 계류중인 특허침해소송은 없습니다
. 당사는 핵심 기술을 보호하기 위한 특허 출원 및 등록 등으로 지적재산권 침해 관련 위험을 관리하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 향후 당사 및 당사 주요 자회사가 보유한 지적재산권을 적절히 보호하지 못하거나 당사가 사용하는 기술과 관련한 지적재산권 관련 분쟁이 발생하는 경우 당사에 대한 신뢰도, 제품 매출에 부정적인 영향을 미쳐 당사의 영업활동 및 수익성이 악화될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사가 영위하고 있는 제약산업은 기술집약적인 산업이며 연구개발성과가 지식재산권 형태로 보호되는 산업입니다. 특허는 산업상 유용한 발명을 한 자가 자신이 이룬 발명의 내용을 공개하는 대가로 일정한 기간 동안 독점적, 배타적 권리를 부여받는 공적 계약의 일종이며, 당사와 같이 제약산업을 영위하는 기업은 핵심 기술 및 제품에 대한 권리를 보호할 수 있는 장치 마련이 필수이기 때문에 특허의 출원 및 등록과 관련제도를 통한 지적재산권의 관리가 중요합니다.특허는 특허독립(속지주의)의 원칙상 각 국에서 직접 출원을 하여 그 나라의 특허권 등을 취득하여야만 해당국에서 독점 배타적 권리를 확보할 수 있습니다. 이러한 1국 1특허의 원칙 때문에 해외에서의 특허권 획득을 위해서는 별도의 해외출원이 필요하며, 해외출원을 하는 방법으로 PCT 국제출원을 이용하는 경우가 많습니다.2023년 02월 02일 대법원은 당사가 아스트라제네카를 상대로 제기한 상고심에서 상고를 기각한다는 판결을 내렸습니다. 아스트라제네카의 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병치료제 "포시가"는 2개의 물질특허로 보호되는데, 하나는 2023년 04월 07일 만료되는 제1물질특허(10-0728085)이며 다른 하나는 2024년 01월 08일 만료되는 제2물질특허(10-1021752)입니다.당사는 이 중 제1물질특허에 대해 2018년 04월 소극적 권리범위확인심판을 청구했습니다. 소극적 권리범위확인심판이란 특허권에 대항을 받거나 받을 염려가 있는 제3자가 특허권자를 상대로 청구하는 것으로 자신의 실시발명 또는 실시 예정인 발명, 즉 확인대상발명이 상대방의 특허발명의 권리범위에 속하지 아니한다는 심결을 구하는 심판입니다. 1심에서는 당사의 승소 판결이 되었으며, 특허심판원은 2020년 08월 청구 성립 심결을 내렸습니다. 다만 이후 아스트라제네카의 항소와 상고 끝에, 특허법원과 대법원은 2023년 02월 아스트라제네카의 승소 판결을 내렸습니다.한편 당사의 경우 2022년 12월, 1심 승리 심결을 근거로 포시가의 제네릭인 "다파프로"를 단독 발매하였으나, 해당 판결에 의해 2023년 04월 제1물질 특허 만료 시점 이전 판매 강행에 대해서 특허 침해 여부로 아스트라제네카의 소 제기로 소송을 진행하게 되었습니다. 이후 2023년 6월 특허만료 이후 소송에 대한 실효성 문제와 소송비 부담으로 합의를 통한 소 취하로 소송이 종결되었습니다.증권신고서 제출일 전일 현재 당사가 계류중인 소송사건은 보건복지부 급여정지소송이 2심 계류중에 있으며 해당 소송 관련하여 당반기말 현재 11,300백만원 해당액을 충당부채로 계상외에 예측할 수 없으며, 보건복지부 약제 상한금액 조정 처분 소송이 2025년 6월 19일 패소하였습니다.

(단위 : 천원)

우발부채

법적소송우발부채

법적소송우발부채의 분류

원고
피고

소송사건(건수)
2
1

소송가액
100,000
32,000

법적소송충당부채 합계
11,300,000
0

재무적 영향
보건복지부 급여정지소송이 2심 계류중에 있으며 해당 소송 관련하여 당반기말 현재 11,300백만원 해당액을 충당부채로 계상외에 예측할 수 없으며,보건복지부 약제 상한금액 조정 처분 소송이 2025년 6월 19일 패소하였음
예측할 수 없음

증권신고서 제출일 현재 당사에 대한 지적재산권 및 특허권에 대한 침해 소송을 진행중이거나 제기할 계획이 있는 대상은 없는 것으로 파악되고 있지만, 향후 당사가 예상할 수 없는 제3자로부터 당사가 소유하고 있는 특허에 대한 소송 기타 분쟁이 발생할 경우 당사에 대한 신뢰도, 사업개발 및 상업화 이후 제품 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.이처럼, 당사는 핵심 기술을 보호하기 위한 특허 출원 및 등록 등으로 지적재산권 침해 관련 위험을 관리하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 향후 당사 및 당사 주요 자회사가 보유한 지적재산권을 적절히 보호하지 못하거나 당사가 사용하는 기술과 관련한 지적재산권 관련 분쟁이 발생하는 경우 당사에 대한 신뢰도, 제품 매출에 부정적인 영향을 미쳐 당사의 영업활동 및 수익성이 악화될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

사. 신약 개발 실패 및 연구개발비용 증가에 따른 수익성 악화 위험당사가 영위하는 제약산업은 지속적인 연구개발 및 투자의 결과가 기업의 성과와 연결되는 특성을 가지고 있으며, 신제품 및 신약개발을 위해서는 비용 및 시간이 투자되어야 하는 필수 요소를 지니고 있습니다. 신약이 상업화되기까지는 막대한 비용과 시간이 필요합니다. 특히, 임상시험에 진입하여도 최소 8-9년이 소요되며 그에 필요한 비용이 요구됩니다. 또한, 임상시험을 진행한다고 하더라도 시험결과 효능이 부족하거나 안전성 평가에 적합하지 못한 결과가 나올 경우 해당 신약의 연구개발은 중단될 수 있으며, 이러할 경우 당사의 비용 및 시간 투자에도 불구하고 투자비용의 매몰 가능성이 존재합니다. 실제 연구개발비가 발생하는 당사는 매출액 대비 연구개발비는 별도기준 업계 평균을 소폭 상회하는 수준으로 발생하고 있습니다. 당사는 2025년 반기말 연결기준 매출액 대비 연구개발비율은 16.1%입니다. 2023년 12월 발표된 한국제약바이오협회 제약바이오산업 데이터북에 따르면, 의약품제조업 및 자연과학 연구개발업을 영위하는 상장사의 2022년 평균 매출액 대비 연구개발비 수준은 12.7%로, 당사의 연결기준 매출액 대비 연구개발비 수준보다 소폭 하회하는 수준임을 확인할 수 있습니다.
연구개발 전략이 계획대로 진행되지 않거나 자금조달에 어려움을 겪어 신약 개발에 실패하거나 지연될 경우 당사의 성장성, 수익성 및 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사가 영위하는 제약산업은 지속적인 연구개발 및 투자의 결과가 기업의 성과와 연결되는 특성을 가지고 있으며, 신제품 및 신약개발을 위해서는 비용 및 시간이 투자되어야 하는 필수 요소를 지니고 있습니다. 신약이 상업화되기까지는 막대한 비용과 시간이 필요합니다. 특히, 임상시험에 진입하여도 최소 8-9년이 소요되며 그에 필요한 비용이 요구됩니다. 또한, 임상시험을 진행한다고 하더라도 시험결과 효능이 부족하거나 안전성 평가에 적합하지 못한 결과가 나올 경우 해당 신약의 연구개발은 중단될 수 있으며, 이러할 경우 당사의 비용 및 시간 투자에도 불구하고 투자비용의 매몰 가능성이 존재합니다.

[임상시험 구분]

구분
목적
내용

Phase 1(1상)
ㆍ안전성 검토ㆍ내약성 평가ㆍPK/PD 정의/서술ㆍ치료효과 추정
ㆍ용량-내약성 임상시험ㆍ안전용량 범위와 부작용 확인ㆍ체내 약물 동태 검토ㆍ1a: SAD, 1b: MAD

Phase 2(2상)
ㆍ단기 유효성/안전성 검토ㆍ목표 적응증에 대한 탐구ㆍ후속 시험을 위한 용량 추정ㆍ치료확증 시험을 위한 시험설계, 평가항목, 평가방법에 대한 근거 제공
ㆍ용량-반응 탐색 임상시험ㆍ소수의 환자에서의 비교적 단기간에 걸친 초기 임상시험ㆍ2a: 약효확인, 유효용량 검토ㆍ2b: 약효입증, 유효용량 확인, 유효성 및 안전성의 균형 검토

Phase 3(3상)
ㆍ안전성, 유효성 재확인ㆍ임상적용을 위한 Risk/Benefit의 상대평가 근거제공ㆍ용량과 반응에 대한 관계 확립ㆍ효과에 대한 검증
ㆍ무작위 배정에 의한 용량-반응 임상시험ㆍ유효성 확립을 위한 적절하고 잘 통제된 임상시험ㆍ이환율/사망률을 위한 임상시험ㆍ충분한 환자에서 유효성 및 안전성 확립ㆍ대조군을 이용한 비교 임상시험ㆍ대규모 임상시험

Phase 4(4상,PMS)
ㆍ시판 후 안전성 조사 및 추가 임상시험ㆍ일반 또는 특정 대상군/환경에서 Risk/Benefit에 대한 이해ㆍ흔하지 않은 이상반응 확인ㆍ추천되는 용량을 확인ㆍ모든 시험 디자인이 가능
ㆍ장기투여시 부작용 검토ㆍ안전성 재확립ㆍ새로운 적응증 등 탐색 연구ㆍ대조군을 이용한 유효성 임상시험ㆍ이환율/사망률에 대한 임상시험ㆍ부가적인 평가 항목에 대한 임상시험ㆍ약물경제학적 측면의 임상시험

출처: 한국식품의약처(https://www.mfds.go.kr)

주1)
약물의 농도-반응 관계를 PK/PD라고 합니다. PK(Pharmacokinetics 약동학)는 약물의 흡수, 분포, 생체 내 변화 및 배설을 연구합니다. PD(Pharmacodynamics 약력학)는 생체에 대한 약물의 생리학적 및 생화학적 작용과 그 작용 기전, 즉 약물이 일으키는 생체의 반응을 주로 연구함

주2)
SAD(단회용량상승, single ascending dose) : 단회용량을 투여한 후 안전성과 내약성을 확인함

주3)
MAD(다중용량 상승, multiple ascending dose) : 반복 투여를 통해 더 높은 용량으로 증량해가면서 최대 내약 용량을 확인함

한 개의 신약이 나오기 위해서는 여러 단계를 거치게 되는데, 먼저 신약 후보물질을 도출하기 위한 탐색 과정을 거칩니다. 이 과정에서는 신약의 효능이나 작용기전을 기반으로 신약개발 대상물질을 선정합니다. 유효물질(hit compound), 선도물질(lead compound)을 거쳐 신약 후보물질이 선정되면 후보물질의 안정성과 효과를 확인하기 위해 동물 모델을 대상으로 전임상시험(pre-clinical trial)을 진행합니다. 전임상시험을 통해 후보물질의 효과와 안전성을 검증하면 허가기관에 임상시험 허가신청(IND : Investigational New Drug Application)을 하고, 사람을 대상으로 약물의 효과의 부작용을 확인하는 임상시험(clinical trial)을 수행합니다. 임상시험을 마친 후에는 식약처에 임상시험 결과를 제출하게 되는데, 이를 신약 허가신청(NDA : New Drug Application)이라고 합니다. 신약 허가신청이 정상적으로 이루어지면, 제4상 임상시험으로 분류되는 시판후안전성조사(PMS : Post-Market Surveillance)를 통해 임상시험에서 발견하기 어려웠던 부작용에 대해서 추적 조사를 수행합니다.임상 1상은 주로 정상인을 대상으로 약물의 독성테스트를 합니다. 소규모(약 20명에서 100명)의 건강한 지원자를 대상으로 시험하는 단계로서 의약품이 사람에게서 안전한지 여부를 확인하는 것을 목적으로 실시되며, 약물의 효과는 평가하지 않고 안전성에 주로 초점을 맞추기 때문에 대부분 성공률이 높습니다. 임상 2상은 인체(환자)를 대상으로 부작용 뿐 아니라 약효를 테스트하는 첫 번째 관문이기 때문에 성공률이 제일 낮을 수밖에 없습니다. 이는 임상시험용 의약품이 기대된 작용기전(mechanism)에 따라 작용되는지 검토하고, 의약품을 사용에 있어서 최적 용량(dose strength)과 투약방법(schedules)을 분석하는 단계입니다. 임상 3상은 임상 2상과 같이 환자를 대상으로 약효와 부작용을 보는 단계이지만, 환자 수가 훨씬 크고 약의 dose(복용량)를 결정하는 단계입니다. 임상 3상은 임상 2상에서 적은 수의 환자를 대상으로 이미 약효와 부작용을 테스트했기 때문에 비교적 성공 확률이 높습니다. 제3상 임상시험은 대규모 환자를 대상으로 하는 시험으로 연구자는 후보의약품의 안전성과 유효성 및 전체적인 benefit-risk 관계에 대한 통계학적으로 유의한 데이터(significant data)를 만들기 위해서 약 1,000명에서 5,000명의 환자를 대상으로 연구가 실시됩니다. 이 단계는 의약품으로서 안전성과 유효성 여부결정의 핵심단계로서 적정한 의약품 사용을 보증하기 위한 다른 의약품과 상호작용 정보 등 표시사항의 기초가 됩니다. 임상시험동안 실생산 규모의 생산계획, 식약청에 품목허가를 받기 위해 필요하고 복잡한 서류준비 등을 위한 품질등에 관한 중요한 연구가 많이 수행됩니다. 유효물질 수준에서 5,000개에서 10,000개의 화합물이 연구개발(R&D)의 파이프라인으로 들어가지만 전임상단계에서 약 250개의 연구를 거쳐 결국 1개의 승인을 받게 되며, 식품의약품안전처에 따르면 이러한 신약개발 과정을 거쳐 환자가 이용할 수 있을 때까지 소요되는 기간과 비용은 약 10년~15년의 연구개발기간과 비용은 800백만달러에서 13억달러($1.3 billion)이상으로 추정하고 있습니다.2011년부터 2020년까지 Biomedtracker, Pharmapremia가 조사한 바에 따르면 임상 3상 성공률은 약 57.8%입니다. 임상 1상부터 임상 승인(LOA)까지 성공적으로 진입하는데 평균 10.5년이 소요되며, 임상 단계별로는 임상 1상 2.3년, 임상 2상 3.6년, 임상 3상 3.3년, 허가승인단계 1.3년이 각각 소요됩니다.

[임상 단계별 소요기간]

임상 단계별 소요기간.jpg
임상 단계별 소요기간

출처: 한국바이오협회, 2011-2020년 임상 개발 성공률과 기여 요인 분석

반면, 생물학적 동등성 시험이란 생물학적 동등성을 입증하기 위한 생체시험으로서 동일 주성분을 함유한 두 제제의 생체이용률이 통계학적으로 동등하다는 것을 보여주는 시험입니다. 임상시험은 신약에 대한 안전성 및 유효성을 평가하여 시판허가를 받는 것을 목적으로 하는 반면, 생물학적동등성시험은 기존에 시판되고 있는 약과 제제학적으로 동등한 약의 체내약물농도와 약효가 동등하다는 것을 증명하여 시판허가를 받는 것을 목적으로 합니다.

[생물학적동등성시험 절차]

1. 시험대상자 모집
시험대상자 모집하여 건강상태 확인

2. 1기 투약

시험대상자를 무작위로 두 군으로 나누어

각 군별로 대조약 또는 시험약을 각각 투여

3. 혈액채취

약물 농도 분석

시험대상자별로 일정시간마다 혈액을 채취하여

혈액 중 약물의 농도 분석

4. 2기 투약

충분한 기간이 경과(일반적으로 1주일)된 후,

대조약 또는 시험약을 바꾸어 각각 투여

5. 동등성 평가

시험대상자별 제1기 및 제2기 투약 시

혈액 중 약물 농도 측정, 통계 처리하여 동등성 평가

출처: 식품의약품안전처, 알기쉬운제너릭의약품

주1)
대조약: 원개발 의약품(현재 판매되고 있는 의약품)

주2)
시험약: 제너릭 의약품(허가 받고자 하는 의약품)

2025년 2분기말 기준 당사가 연구개발을 진행중인 신약(개량신약, 복제약(시밀러)등 포함)의 현황은 다음과 같습니다.

연구개발 실적

1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획

구분
품목
적응증

연구

시작일

현재진행단계
연구중단일
비고

바이오
바이오시밀러
DA-3880
빈혈
2009년
일본 발매 완료튀르키예 품목허가 신청
-
- 일본 SKK에 라이센스 아웃 계약체결 (2014.01.21)- 튀르키예 Polifarma에 라이선스 아웃 계약체결 (2022.10.27)- 아랍에미리트 Julphar에 MENA 18개국 라이선스 아웃 계약 체결 (2024.11.13)

DMB-3115
건선 외
2015년

글로벌 임상 3상 완료

유럽, 미국, 영국, 아랍에미리트, 사우디아라비아

(PFS), 카타르(PFS) 품목허가 완료

캐나다, 브라질,남아프리카공화국 및 스위스품목허가 신청

-

- Intas에 글로벌 라이선스 및 독점 생산 공급 계약 체결 (2021.07.20)- 글로벌 임상 3상 완료 (2022.11.16)- 캐나다 품목허가(Health Canada NDS) 신청 (2024.01.05)- 사우디아라비아 품목허가 신청 (KSA FDA NDS, Vial 제제 추가 신청) (2024.02.09)

- 유럽 품목허가 추가신청 (UC(ulcerative colitis) 적응증 제외하여 추가신청) (2024.04.09)- 브라질 품목허가 (ANVISA NDS) 신청 (2024.06.18)

- 미국 품목허가(FDA BLA) 완료 (2024.10)

- 유럽 품목허가(EMA MAA) 완료 (2024.12)

- 남아프리카공화국 품목허가 신청 (2024.12)

- 영국 품목허가 완료 (2025.02)- 스위스 품목 허가 신청 (2025.02)

- 사우디아라비아 PFS품목허가 완료 (2025.04)

- 아랍에미리트 품목 허가 완료(2025.05)

- 카타르 PFS 품목 허가 완료(2025.05)

그로트로핀
터너증후군
2012년
임상 3상 완료
-
- 국내 개발 및 발매 완료- 적응증 추가 임상 완료

부당경량아
2015년
임상 3상 완료
-
- 국내 개발 및 발매 완료- 적응증 추가 임상 완료

류코스팀
호중구감소증
2016년
인도네시아 임상 3상 완료인도네시아 발매허가(MA) 완료
-

- 국내 개발 및 발매 완료- 해외 등록용 임상

- 인도네시아 임상3상 결과보고서 완료- 인도네시아 발매허가(MA) 완료 (2022.01)

에포론
빈혈
2015년
튀르키예 임상 3상 완료
-

- 국내 개발 및 발매 완료

- 해외 등록용 임상

- 튀르키예 임상3상 결과보고서 완료

화학합성
신약
DA-1229
제2형 당뇨병
2014년
브라질 임상 2상완료, NDA 완료, 발매완료
2014.07.31
- 브라질 Eurofarma Laboratorios에 브라질 지역 라이센스 아웃 계약 체결 (2014.07.31)

2015년
아르헨티나 등 발매, 그 외 각 국가별 개발 또는 허가 진행 중
2015.04.13
- 브라질 Eurofarma Laboratorios에 남미 17개국 지역 라이센스 아웃 계약 체결 (2015.04.13)

2015년
러시아 NDA 승인, 발매 완료
2015.07.03
- 러시아 Geropharm에 러시아 포함 CIS 3개국 지역 라이센스 아웃 계약 체결 (2015.07.03)

2019년
국내 Dapagliflozin 병용 3상 완료 (사용상의 주의사항 변경)
-
- 허가사항 변경 완료 (2023.05)

2019년
국내 임상 신투석 1상 완료 (사용상의 주의사항 변경)
-

- 신투석 환자대상 1상 결과보고서 완료 (2022.08)

- 허가사항 변경 완료 (2023.02)

2023년
국내 Empagliflozin병용3상 진행
-
- 국내 임상3상 IND 승인 (2023.11)

대동맥심장판막석회화증
2019년

국내 임상 2상 완료

미국 임상2/3상 FDA IND승인 및 진행 중

2019.01.16
- 레드엔비아에 국내 및 글로벌 라이센스 아웃 계약 체결(2019.01.16)- 국내 임상 2상 완료 (2023.02.01)- 국내 임상 2상 결과보고서 완료 (2024.02.28)

대사이상 관련지방간염MASH
2019년
연구 진행 중
2019.12.10
- 레드엔비아에 국내 및 글로벌 라이센스 아웃 계약 체결 (2019.12.10)

DA-8010
과민성 방광
2010년

국내 임상 3상 종료신장애 1상 종료

약물상호작용 1상 2건 종료

-

- 유럽 임상 1상 완료 후 국내 임상 2상 완료

- 식이영향 임상 1상 완료

- 약물상호작용 1상 2건 완료

- 국내 임상 3상 완료

- 신장애 1상 완료

DA-1241
제2형 당뇨병
2011년
미국 임상 1b상 완료
-

- 임상 1b상 결과보고서 완료

- 미국 MetaVia 에 전세계 (한국제외) 라이센스 아웃 계약 체결 (2022.09.14)

대사이상 관련지방간염MASH
2016년
미국 임상 2a상 완료
-

- 임상 2a상 IND 승인 (2023.05.01)

- 미국 MetaVia에 전세계 (한국제외) 라이센스 아웃 계약 체결 (2022.09.14)- 임상 2a상 완료 (2024.10)- 미국 임상 2a상 결과발표 (2024.12)

DA-4505
면역항암제
2018
국내 임상 1상 진행 중
-
- 국내 임상1상IND 승인 (2023.11)- 국내 임상1상 개시 및 진행 중

DA-7503
치매
2019년
국내 임상 1상 진행 중
-

- KIST 치매DTC 융합연구단 license in, 공동 연구 개발 계약 체결 (2019.12.11)- 국내 1상 IND 승인 (2024.04)- 국내 임상1상 개시 및 진행 중

- 치매극복 연구개발사업 (KDRC) 과제 선정 및 협약 체결 (2024.06)

DA-1726
비만
2016년
미국 임상 1상 진행 중
-
- 미국 MetaVia에 전세계 (한국제외) 라이센스 아웃 계약 체결 (2022.09.14)- 미국 FDA IND 승인(2023.12.28)- 미국 임상1상 결과발표 (2025.04)

대사이상 관련지방간염MASH

DA-4507
면역항암제
-
후보물질 도출
-
-

DA-4515
항암제
-
후보물질 도출
-
-

개량신약
DA-2803
B형간염
2020년
임상1상 완료, 품목허가 완료임상4상 완료

- 임상 1상 결과보고서 완료

- MFDS 품목 허가 취득(2022.12)

- 임상 4상 개시 (2023.03)- 임상 4상 완료 (2024.09)- 임상 4상 결과보고서 완료(2025.04)

DA-5216
고혈압
2021년
임상1상 완료
-

- 임상 1상 IND 승인 (2022.06.09)

- 임상1상 완료 (2022.11.14) 및 결과보고서 완료 (2023.04)

DA-5221
당뇨
2024년

2제 복합제

BE 1상 진행

-
- 국내 임상1상 IND 승인 (2024.08)- 1상 완료 (2025.04)

DA-5222
당뇨
2025년

3제 복합제

BE 1상 진행

-
- 국내 임상1상 IND 승인 (2025.03)

3제 복합제

FE 1상 진행

-
- 국내 임상1상 IND 승인 (2025.03)

3제 복합제 식후 BE 1상 진행
-
- 국내 임상1상 IND 승인 (2025.06)

DA-5223
요부척추관협착증
2025년
임상 1상 진행
-
- 국내 BA 1상 및 FE 1상 IND 승인 (2025.04)

DA-5217
상부소화관출혈
2025년
임상 1상 진행
-
- 임상 1상 IND 승인 (2025.06)

제네릭
DA-2811
제2형 당뇨병
2016년

임상1상 완료, MFDS품목 허가 완료임상
4상 완료

-

- 임상 1상 결과보고서 완료

- MFDS품목 허가 취득 (2022.08)

- 임상4상 완료 (2025.03)- 임상2상 IND 신청 (2025.06)

DA-5215
건선, 건선성 관절염
2020년
임상 1상(BE) 완료MFDS 품목 허가 완료
-

- 임상 1상(BE) 결과보고서 완료

- MFDS 품목 허가 취득 (2024.04)

천연물
신약
DA-9801
당뇨병성신경병증
2008년
미국 임상 3상 보류
2018.1.18
- 미국 MetaVia에 라이센스 아웃 계약 체결 (2018.1.18)

DA-9805
파킨슨병
2012년
미국 임상 2a상 완료
-
-

개량신약
DA-5212
기능성 소화 불량
2023년
임상3상 종료
-
- 임상 3상 개시 (2023.05)

DA-5219
급·만성 위염
2023년
임상3상 진행 중
-
- 임상 3상 개시 (2024.01)

주1) 상기 연구개발진행 현황 중 라이센스 아웃 계약 및 기술양도 계약으로 권리 등

2) 기타 연구개발 진행사항

- 당사는 2018년 10월 1일 국내 대구경북첨단의료산업진흥재단과 체결한 면역 항암 기전의 항암 효능 저분자 약물 (small-molecule) 공동연구 계약을 통해 후보물질 도출의 목표를 성공적으로 달성함으로써 계약을 종료하고 후속단계 연구로 전임상 연구를 자체 진행하고 있으며 해당 과제는 국책과제에 선정되었습니다.

- 당사는 2021년 6월 3일 한국화학연구원 및 생명공학연구원과 3자간 항암 효능 저분자 약물 기술실시계약을 체결하고, 2021년 9월 1일 한국화학연구원과 해당 기술의 후속 개발을 위한 공동연구계약을 체결함에 따라 기존 항암제 내성 극복을 위한 신규 물질 탐색연구를 공동으로 진행하고 있습니다.

- 당사는 2023년 9월 6일 HK이노엔과 비소세포폐암 치료제 개발을 위한 공동연구 업무협약을 체결하였습니다. 이번 MOU를 통해 당사가 보유한 표적단백질분해(TPD) 기반기술을 HK이노엔이 개발 중인 EGFR 저해제에 접목하여, EGFR L858R 변이를 타깃하는 차세대 EGFR 분해제 후보물질을 도출할 계획입니다.- 당사는 2023년 10월 6일 GC 녹십자와 만성 염증성질환을 표적 할 수 있는 새로운 약물타겟을 공동으로 선정하고 신규 모달리티 치료제 개발을 위한 공동연구 계약을 체결하였습니다. 이번 공동연구 계약을 통해 당사는 GC 녹십자가 제작한 물질을 세포 수준에서 작용기전을 확인하고 동물모델에서 유효성을 평가할 계획입니다.

- 당사는 2023년 11월 3일 매사추세츠 주립대의대(University of Massachusetts Chan Medical School)와 AAV (Adeno-associated virus) 매개 유전자치료제 공동연구 계약을 체결했습니다. 두 기관은 면역질환 중 만성 염증성질환을 타깃으로AAV 매개 유전자치료제의 공동연구를 진행할 계획입니다. UMass Chan은 만성 염증성질환 타깃 유전자를 AAV에 탑재하고, 당사와 UMass Chan이 AAV에 탑재한 유전자의 약효를 스크리닝할 예정입니다. 이후 선정된 AAV 후보군에 대해 UMass Chan 은 마우스 모델에서 약효를 평가하고 동아에스티는 대동물 모델에서 약표를 평가할 계획입니다.- 당사는 2024년 1월 22일 한국과학기술연구원(KIST)와 염증성장질환(IBD) 치료제 개발을 위해 '밀크엑소좀' 기반 경구 핵산전달체 기술을 도입하는 계약을 체결했습니다. 이번 계약으로 당사는 KIST 의약소재연구센터가 개발한 밀크엑소좀 기반 경구용 핵산치료제 전달기술에 관한 특허권리를 양도받으며, 밀크엑소좀을 전달체로 활용해 향상된 치료효능과 부작용 차단, 내성 최소화, 경구투여를 통한 복약편의성을 확보한 염증성 장질환(IBD) 치료제를 개발할 계획입니다.

- 당사는 2024년 2월 15일 아이엠바이오로직스와 다중결합 항체신약 후보물질 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했습니다. 이번 계약에 따라 아이엠바이오로직스는 자체 다중결합 항체 플랫폼 기술을 활용한 항체신약 후보물질 제작 및 최적화 연구를 진행하며 당사는 기술이 적용된 후보물질의 유효성 확인 및 대량생산 등의 연구를 수행할 계획입니다- 당사는 2024 년 5 월 20 일 일동제약그룹의 신약개발 전문회사인 아이디언스(Idience)와 전략적 지분투자 및 표적항암제 신약 후보물질 ‘베나다파립(venadaparib)’과의 병용투여에 관한 공동개발 계약을 체결했습니다. 이번 계약에 따라 당사는 약 250억원을 투자해 아이디언스의 2대 주주가 될 예정이며, PARP 저해제인 베나다파립과 병용투여 할 수 있는 권리를 획득했습니다. 당사는 베나다파립을 활용해 항암제 파이프라인의 경쟁력을 강화하고, 차별화된 신성장동력을 확보해 나갈 계획입니다.

- 당사와 메타비아(MetaVia)는 2024 년 8 월 7 일 이뮤노포지(ImmunoForge)와 장기지속형 비만치료제의 공동연구 계약을 체결했습니다. 이번 계약을 통해 당사와 자회사인 뉴로보는 자체개발중인 비만 치료제 후보물질과 이뮤노포지의 1개월 약효지속형 반감기 연장 ELP(Elastin-Like Polypeptide) 플랫폼 기술을 결합해 연구를 진행할 예정입니다.- 당사는 2024년 12월 9일 GC녹십자와 mRNA-LNP 기반 만성염증질환 신약개발을 위해 후속 공동연구 계약을 체결했습니다. 이번 공동연구 계약은 지난 23년 10월에 체결한 공동연구 계약의 후속으로, 양사는 이번 후속계약을 통해 선정한 약물타깃에 대한 작용기전을 추가로 확인하고, 전임상 모델을 통해 유효성과 안전성을 평가할 계획입니다.

3) 연구개발 완료 실적

구분
품목
적응증
개발완료일
현재현황
비고

바이오
바이오시밀러
동아재조합소마트로핀최종원액III(8IU/mL)(액상바이알용)(원료)(수출용)
성장호르몬 장애
2016년
-
의약품 조제용 및 수출용 허가

동아재조합소마트로핀최종원액I(4IU/0.8mL)(동결건조바이알용)(원료)(수출용)
성장호르몬 장애
2016년
-
의약품 조제용 및 수출용 허가

동아재조합소마트로핀최종원액II(12IU/1.2mL)(동결건조바이알용)(원료)(수출용)
성장호르몬 장애
2016년
-
의약품 조제용 및 수출용 허가

동아재조합소마트로핀최종원액IV(30IU/2.7mL)(액상카트리지용)(원료)(수출용)
성장호르몬 장애
2016년
-
의약품 조제용 및 수출용 허가

그로트로핀투주사액카트리지 20IU
소아의 성장부전
2018년
판매중
함량 추가

동아재조합인에리스로포이에틴원액Ⅱ(원료)
빈혈 치료
2018년
-
의약품 조제용 및 수출용 허가

DA-3880
만성 신부전 환자에서의 빈혈, 항암화학요법을 시행하는 환자에서의 빈혈
2019년

일본

판매중

일본 SKK사와 일본지역 라이센스 아웃 계약 체결(2014.01.21)튀르키예, 브라질 및 멕시코 지역에 한하여 Polifarma사(튀르키예)와 라이선스 아웃 계약 체결(2022.10.27)

아랍에미리트, 사우디아라비아 포함 MENA 18개국에 한하여 Julphar사(아랍에미리트)와 라이선스 아웃 계약 체결(2024.11.13)

화학합성
신약
슈가논정 5밀리그램(DA-1229)
당뇨병치료제
2016년
판매 중
-

Sivextro Tab./Inj..
급성피부연조직감염
2014년
미국 판매중
- 미국 Trius Therapeutics/Cubist(현재 MSD에 인수합병) 라이센스 아웃 계약 체결(2007.01.31)- 기타 국가별 허가 및 순차 발매 진행

2015년
유럽 판매중

2018년
일본 판매중

DA-1229
당뇨병치료제
2019년
인도 판매중
- 인도 Alkem Laboratories에 인도, 네팔 지역 라이센스 아웃 계약 체결(2012.12.21)

DA-1229
당뇨병치료제
2020년
러시아판매중
- 러시아 Geropharm에 러시아 포함 CIS 3개국 지역 라이센스 아웃 계약 체결(2015.07.03)

DA-1229
당뇨병치료제
2021년
브라질, 아르헨티나 등 판매중
- Eurofarma에 브라질 및 남미 17개국 라이센스 아웃 계약 체결(2014.07.31, 2015.04.13)

개량신약
슈가메트서방정5/1000, 2.5/500,2.5/850 mg
당뇨병치료제(복합제)
2016년
판매중
복합제

듀오논정10/5, 10/10, 10/20밀리그램
고지혈증치료제(복합제)
2016년
판매중
알보젠 공동개발

비리얼정
만성B형간염치료제
2017년
판매중
염변경

투게논정5/8, 10/8, 10/16, 20/32 밀리그램
고혈압고지혈증(복합제)
2017년
판매중
알보젠 공동개발

메인타주사액100밀리그램(액상)
폐암치료제
2018년
판매중
제형변경

베믈리아정
만성B형간염치료제
2022년
판매중
염변경

슈가다파서방정5/10, 5/5 mg
당뇨병치료제(복합제)
2023년
판매중
복합제

슈가트리서방정5/10/1000 mg
당뇨병치료제(복합제)
2024년
판매중
복합제

제네릭
타치온주사(바이알)
약물중독 치료, 간기능개선
2018년
판매중
-

다파프로 정 10mg, 5mg
당뇨병치료제
2022년
판매중
-

다파프로메트 서방정 10/1000, 10/500,5/1000, 5/500mg
당뇨병치료제
2023년
판매중
-

오테리아정
건선치료제
2024년
판매중
-

천연물
개량신약
스티렌투엑스정 90mg
위염치료제
2016년
판매중
-

4) 연구개발활동 및 판매 중단 현황(1) 연구개발활동 중단 현황

- 해당사항 없음

5) 향후 연구개발 계획
최근 제약산업 환경은 블록버스터 의약품 특허 만료 및 약가인하 등의 외부요인으로 성장 둔화와 R&D 생산성 저하에 직면하고 있습니다. 이러한 도전적 상황을 극복하기 위해 당사는 First-in-class 신약 개발을 최종 목표로 정하고 단계별 목표를 수립하였습니다. 단기적으로는 시장의 Unmet Needs가 높은 항암 분야에 우선적으로 집중하고, 퇴행성 뇌질환 및 면역/염증 질환을 장기 중점 연구 영역으로 선정하여 초기 연구단계(후보물질 도출 및 전임상 시험)에서의 글로벌 라이센싱 전략이 가능한 과제를 도출하고자 합니다.또한, 당사는 글로벌 과제와 국내 과제로 투트랙 R&D전략을 취하고 있습니다. 글로벌 과제의 경우 디스커버리 연구를 중심으로 글로벌 시장에서 가치를 인정받을 수 있는 혁신신약 개발을 목표로 하고 있습니다. 국내 과제는 시장 중심적 의사결정을 통해 국내 시장점유율을 확대할 수 있는 제품의 신속 개발을 추진하고 있습니다.한편, 당사는 국내외 대학 및 연구기관과의 Open Innovation, 글로벌 파트너링을 통한 과제 육성, 면밀한 시장 환경 분석과 신기술 도입, 외부 네트워킹 확대를 추진하고있습니다. 이를 통해 당사가 보유한 R&D Pipeline 과 Platform 연구역량을 보강하고 당사의 R&D 역량과의 시너지 창출을 도모할 계획입니다.당사가 영위하는 제약산업은 지속적인 연구개발 및 투자의 결과가 기업의 성과와 연결되는 특성을 가지고 있으며, 신제품 및 신약개발을 위해서는 비용 및 시간이 투자되어야 하는 필수 요소를 지니고 있습니다. 신약이 상업화되기까지는 막대한 비용과 시간이 필요하며, 당사 및 주요 자회사의 비용 및 시간 투자에도 불구하고 투자비용의 매몰 가능성이 존재합니다.실제 연구개발비가 발생하는 당사는 매출액 대비 연구개발비는 별도기준 업계 평균을 소폭 상회하는 수준으로 발생하고 있습니다.
당사는 2025년 반기말 연결기준 매출액 대비 연구개발비율은 16.1%입
니다. 2023년 12월 발표된 한국제약바이오협회 제약바이오산업 데이터북에 따르면, 의약품제조업 및 자연과학 연구개발업을 영위하는 상장사의 2022년 평균 매출액 대비 연구개발비 수준은 12.7%로, 당사의 연결기준 매출액 대비 연구개발비 수준보다 소폭 하회하는 수준임을 확인할 수 있습니다.상기와 같이 신약 연구개발을 통하여 가시적인 결과가 나오는 제품의 상용화 단계까지 많은 비용과 시간이 요구되며, 연구개발 과정에서 수많은 변수가 발생할 수 있습니다. 만약 변수들을 미리 찾아내어 극복하지 못한다면, 지출했던 연구개발 비용 및 시간 등의 손실이 발생할 수 있으며, 향후 제한적인 국내 시장 등의 한계를 극복하기 위한 연구개발활동이 증가할 수 있습니다. 이와 같이 연구개발 전략이 계획대로 진행되지 않거나 자금조달에 어려움을 겪어 신약 개발에 실패하거나 지연될 경우 당사의 성장성, 수익성 및 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

아. 생산설비 구축에 따른 투자 증가와 재무건정성 훼손 위험
과거 제약산업 영위를 위한 설비투자 부담이 타 산업에 비해 크지 않았으며, 이로 인해 현재 시장규모 대비 참여기업들의 수가 과도한 상황입니다. 그러나,
2008년 정부는 선진국 수준의 새로운 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질관리기준) 규정을 도입
하였으며,
국내 GMP 규정의 강화와 2000년대 이후 국내 제약회사들의 해외 진출 시도 등으로 인하여 국내 제약회사들은 강화된 GMP 또는 cGMP 규정에서 요구하는 수준에 맞추어 기존 생산설비를 개선하거나 신규생산설비를 건설
하였습니다. 이러한
설비투자 관련 자금 지출은 국내 주요제약사의 자금 부담으로 작용
하였습니다. 향후에도 제약산업의 지속적인 규제강화가 이어진다면, 이는 제약회사들의 지속적인 설비투자 비용(신규설비, 기존설비 개선 등) 발생으로 이어질 가능성이 존재하오니 투자자들께서는 투자 전 유의하시기 바랍니다.

원료의약품은 원칙적으로 완제의약품에 준하는 허가 및 등록 과정을 거치기 때문에 완제의약품 제조사에게 적용되는 GMP(Good Manufacturing Practice, 우수의약품 제조기준)가 원료의약품 제약사에게도 동일하게 적용됩니다. GMP(Good Manufacturing Practice, 우수의약품 제조 및 품질 관리 기준)는 우수한 의약품을 제조하기 위하여 공장에서 원료의 구입부터 제조, 출하 등에 이르는 모든 과정에 필요한 관리기준을 규정한 것으로, 미국 FDA가 1963년 GMP를 제정 및 공표하면서 WHO(세계보건기구)와 각국에서 GMP를 도입하기 시작했습니다. 우리나라 정부는 1977년에 '우수의약품 제조 관리 기준'을 보건사회부 예규로 공포하고 1978년 'KGMP(Korea GMP) 시행 지침'을 발표하였습니다. 이후 KGMP는 1994년 약사법 시행규칙에 '의약품 제조 및 품질 관리 기준'이 규정되면서 의약품 제조업과 품목 허가의 의무 요건이 되었습니다. 2008년 밸리데이션(Validation), 연간 품질 평가, 변경 관리 등 새로운 규정들이 포함되어 선진국의 GMP와 유사한 수준으로 KGMP가 전면 개정되습니다.

[정부의 의약품 품질관리 규제]

명 칭

주요 내용

GMP

의무화

- GMP는 현대화ㆍ자동화된 제조 시설과 엄격한 공정 관리로 의약품 제조 공정상 발생할 수 있는 인위적인 착오를 없애고 오염을 최소화함으로써 안정성이 높은 고품질의 의약품을 제조 관리운영체계- 2008년 신약 및 전문의약품, 2009년 일반의약품, 2010년 원료의약품 GMP 의무화

품목별

밸리데이션

의무화

- 밸리데이션은 특정한 공정과 방법ㆍ기계설비ㆍ시스템이 미리 설정돼 있는 판정 기준에 맞는 결과를 일관되게 도출한다는 것을 검증해 문서화하는 제도- 2008년 1월 신약, 2008년 7월 전문의약품, 2009년 7월 일반의약품, 2010년 1월 원료의약품 및 의약외품 의무화

[의료기기 GMP 참여대상]

gmp 참여대상.jpg
gmp 참여대상

한편, 2023년 식품의약품통계연보에 따르면 국내 제약시장에서 생산실적을 보유하고 있는 완제의약품 생산기업은 2022년말 기준 399개로 이중 생산액 10억원 미만 업채수가 125개인 바, 시장규모에 비해 참여기업들의 수가 다소 과도한 수준으로 보입니다. 이는 과거 제약산업 영위를 위한 설비투자 부담이 타 산업에 비해 크지 않았고 해외 제약사로부터의 도입 품목과 연구개발비 부담이 크지 않은 제네릭 중심의 사업 구성으로 비교적 다수의 기업들이 시장에 참여할 수 있었기 때문입니다.그러나 상기와 같이 2008년 정부의 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질관리기준) 규정 강화에 따라 개별 품목 허가 시 마다 국내외 의약품 제조 현장을 지도 및 점검하는 것이 반드시 요구되기 시작하였습니다. 이에 따라 국내 제약업체들은 각 분류에 적합한 GMP 생산시설을 필수적으로 구비해야 합니다. 또한, cGMP(concurrent Good Manufacturing Practice)는 미국 FDA가 인정하는 의약품 품질 관리 기준으로, 선진국 규제 기관들은 의약품의 수입 허가 시 cGMP 또는 이에 준하는 규정(EU-GMP 등)에 따른 제조 및 품질 관리를 필수적으로 요구하고 있습니다. 이에 따라 국내 제약회사들의 경우 선진국 시장 수출에 맞춰 제조 능력을 확보하기 위해서는 cGMP 수준으로 생산 설비의 업그레이드가 필수적입니다. 위와 같은 국내 GMP 규정의 강화와 2000년대 이후 국내 제약회사들의 해외 진출 시도 등으로 인하여 국내 제약회사들은 강화된 GMP 또는 cGMP 규정에서 요구하는 수준에 맞추어 기존 생산설비를 개선하거나 신규 생산설비를 건설하였습니다. 이러한 설비투자 관련 자금 지출은 국내 주요제약사의 자금 부담으로 작용하였습니다.한편, 원료의약품 생산ㆍ판매를 위해서는 DMF라고 불리는 원료의약품신고제도(DMF : Drug Master File)의 등록 및 허가가 필요합니다. DMF는 원료 제조 공장의 시설내역, 불순물, 잔류유기용매, 공정관리, 포장재질, 안정성시험자료 등 원료의약품 제조와 품질관리 전반에 관한 자료의 적정성을 평가합니다. 우리나라는 지난 2002년 7월 도입 이후 업계의 준비 기간을 고려해 국민 다소비 성분을 우선 선정해 단계적으로 신고 대상 성분을 확대하고 있으며, 해외 시장 수출을 위해서는 모든 품목에 대해 해당 국가 식약청의 DMF등록과 승인이 필수적입니다. GMP제도 뿐만 아니라 원료의약품신고 제도 또한 설비투자 및 비용 증가 등 국내 주요 제약회사들의 투자 부담으로 작용하고 있습니다.당사는 관련 규정에 의거하여, 품질 관리에 최선을 다하고 있으며 국내 최고의 역량을 갖고 있습니다만, 새로운 품질 기준 충족을 위한 제약회사들의 설비투자가 과거에 비해 증가하고 있으며 이는 제약회사들의 재무구조에 부담으로 작용할 수 있습니다. 향후에도 생산시설을 규정에 맞게 운영하기 위하여 지속적인 투자가 발생할 수 있으며, 수출품목 및 수출국가의 수가 증가할수록 각 국가의 제도에 적합한 생산시설 및 제품의 등록이 필요하므로 투자비용 증가할 수 있습니다. 이는 제약회사의 재무건정성에 부정적 영향을 끼칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

2. 회사위험

가. 매출액 및 수익성 관련 위험
당사는 2025년 반기말 연결기준 매출액 3,761억원, 영업손실 106억원, 반기순손실 341억원을 기록했습니다. 당사의 2025년 반기말 연결기준 매출액은 전년 동반기말 3,277억원 대비 14.7% 증가하였습니다.연결기준 영업손실의 경우에도 전년 동반기말 대비 114억원가량 영업손실폭이 축소되었으나, 연결기준 분기순손실의 경우 전년 동반기말 대비 126억원 가량의 분기순실폭이 확대
되었습니다. 당사는 2023년 이후 연구개발비가 증가하면서 수익성 저하세가 지속되고 있습니다.
전문의약품 포트폴리오를 바탕을 외형이 성장해왔으나 글로벌 R&D 전담 업체 메타비아와 앱티스를 연결회사로 편입한 뒤 연결기준 연구개발비 부담이 확대되고 있는 상황입니다. 다만, 당사의 2025년 반기말 별도 재무제표 기준 매출액은 3,464억원으로 전년 동분기 대비 16.3% 증가하였습니다. 양호한 전문의약품 매출액 성장이 지속되고 있으며, 당사 별도기준 영업이익 또한 2025년 반기말 기준 110억원을 기록하여 전년 동반기말 대비 40.8% 증가하였습니다
. 당사는 별도기준 우수한 전문의약품 제품 포트폴리오, 그로트로핀 등 고수익 제품 중심의 성장세 등을 기반으로 양호한 영업이익 성장세가 이어지고 있습니다.당사는 자가개발신약, 바이오의약품, 개량신약, 도입신약, 제네릭의약품 등 다양한 제품 포트폴리오를 기반으로 안정적인 매출 성장세 및 수익성을 시현하고 있습니다. 다만 연구개발비의 증가, 일괄약가인하 시행, 약제의 상한금액의 감액, 요양급여의 적용 정지 및 과징금 부과 시행 등과 같은 정부의 규제 및 제도 변경은 당사의 매출 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 2025년 반기말 연결기준 매출액 3,761억원, 영업손실 106억원, 반기순손실 341억원을 기록했습니다. 당사의 2025년 반기말 연결기준 매출액은 전년 동반기말 3,277억원 대비 14.7% 증가하였으나,영업손실의 경우에도 전년 동반기말 대비 114억원가량 영업손실폭이 축소되었으나, 분기순손실의 경우 전년 동반기말 대비 126억원 가량의 분기순실폭이 확대되었습니다. 당사는 2023년 이후 연구개발비가 증가하면서 수익성 저하세가 지속되고 있습니다. 전문의약품 포트폴리오를 바탕을 외형이 성장해왔으나 글로벌 R&D 전담 업체 메타비아와 앱티스를 연결회사로 편입한 뒤 연결기준 연구개발비 부담이 확대되고 있는 상황입니다.

[ 당사 연결 기준 손익 ]

(단위 : 백만원)

구분
2025년반기
2024년반기
2024년
2023년
2022년
2021년

매출액
376,082
327,746
697,869
663,980
635,393
593,228

매출원가
203,486
163,121
357,670
335,885
320,001
299,352

판관비
183,230
186,707
365,201
316,917
298,719
278,257

영업이익
-10,634
-22,082
-25,002
11,178
16,673
15,619

EBITDA
6,073
-7,978
4,140
37,522
37,543
35,569

금융원가
29,824
13,111
26,588
19,336
17,703
14,895

금융비용
10,488
9,744
21,235
12,723
8,106
5,624

세전계속사업이익
-38,719
-19,238
-21,389
6,004
17,516
12,090

당기순이익
-34,134
-21,513
-23,235
2,021
12,771
12,816

매출액영업이익률
-2.8%
-6.7%
-3.6%
1.7%
2.6%
2.6%

매출액당기순이익률
-9.1%
-6.6%
-3.3%
0.3%
2.0%
2.2%

(자료 : 당사 정기보고서)

다만, 당사의 2025년 반기말 별도 재무제표 기준 매출액은 3,464억원으로 전년 동분기 대비 16.3% 증가하였습니다. 양호한 전문의약품 매출액 성장이 지속되고 있으며, 당사 별도기준 영업이익 또한 2025년 반기말 기준 110억원을 기록하여 전년 동반기말 대비 40.8% 증가하였습니다. 당사는 별도기준 우수한 전문의약품 제품 포트폴리오, 그로트로핀 등 고수익 제품 중심의 성장세 등을 기반으로 양호한 영업이익 성장세가 이어지고 있습니다.

[ 당사 별도 기준 손익 ]

(단위 : 백만원)

구분
2025년반기
2024년반기
2024년
2023년
2022년
2021년

매출
346,378
297,725
640,730
605,221
635,840
590,124

매출원가
182,329
139,610
315,122
291,766
312,444
297,509

매출총이익
164,049
158,115
325,608
313,455
323,396
292,615

판매비와일반관리비
153,026
150,284
293,150
280,745
292,868
277,122

경상연구개발비
51,169
52,543
110,972
93,730
86,761
82,273

영업이익
11,023
7,831
32,458
32,711
30,527
15,492

금융손익
-15,925
2,276
7,859
2,104
1,143
-2,968

세전계속사업이익
-15,523
11,825
21,127
21,392
13,547
11,341

법인세비용
-4,402
2,262
5,990
4,093
4,527
-628

당기순이익
-11,121
9,563
15,136
17,299
9,020
11,969

(자료 : 당사 정기보고서)

2025년 반기말 현재 기준으로 당사의 의료사업부문은 전문의약품(ETC, Ethical Drug) 부문과 해외사업부문으로 구성되어 있습니다.
2025년 반기말 기준 매출은 전문의약품이 주요 비중을 차지하고 있습니다. 바이오의약품인 그로트로핀은 2025년 반기 누적 매출 657억원으로 총 매출액 기준 17.5%, 모타리톤은 2025년 반기 누적 매출 189억원으로 5.0%, 이외 슈가논은 123억원으로 3.3%, 오팔몬은 135억원으로 3.6%를 차지하고 있습니다. 이외 에너지드링크인 캔박카스가 반기 누적 매출 377억원으로 10.0%를 차지하고 있습니다.

한편, 연결기준 당사의 주요 제품별 매출 추이는 아래와 같습니다.

[당사 주요 제품별 매출(연결기준)]

(단위 : 백만원, %)

사업부문
매출유형
품 목
구체적용도
주요상표등
2025년 반기
2024년
2023년

매출액
비율
매출액
비율
매출액
비율

의약품 등
제품
그로트로핀
성장호르몬
-
65,722
17.5
118,868
17.0
94,876
14.3

모티리톤
기능성소화불량제
-
18,913
5.0
35,986
5.2
31,834
4.8

슈가논
당뇨병치료제
-
12,331
3.3
25,162
3.6
26,556
4.0

가스터
소화성궤양치료제
-
10,366
2.8
20,099
2.9
21,835
3.3

주블리아
손발톱무좀치료제
-
10,967
2.9
25,303
3.6
28,980
4.4

오팔몬
허혈성개선제
-
13,457
3.6
26,486
3.8
26,792
4.0

플라비톨
항혈전제
-
11,564
3.1
22,262
3.2
21,285
3.2

스티렌
위점막보호제
-
8,666
2.3
17,112
2.5
19,756
3.0

리피논
고지혈증치료제
-
6,867
1.8
13,487
1.9
15,929
2.4

바라클
B형간염치료제
-
3,642
1.0
7,122
1.0
7,819
1.2

상품
캔박카스
에너지드링크
-
37,720
10.0
81,976
11.7
63,134
10.4

이달비
고혈압치료제
-
6,310
1.7
11,691
1.7
11,763
1.8

기타
-
-
-
169,558
45.1
292,313
41.9
287,420
43.3

합계
-
-
-
-
376,082
100.0
697,869
100.0
663,980
100.0

(자료 : 당사 정기보고서)

당사는 자가개발신약, 바이오의약품, 개량신약, 도입신약, 제네릭의약품 등 다양한 제품 포트폴리오를 기반으로 안정적인 매출 성장세 및 수익성을 시현하고 있습니다.다만 연구개발비의 증가, 일괄약가인하 시행, 약제의 상한금액의 감액, 요양급여의 적용 정지 및 과징금 부과 시행 등과 같은 정부의 규제 및 제도 변경은 당사의 매출 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

나. 재무 안정성 관련 위험
당사의 2025년 반기말 연결기준 부채비율은 99.6%로 전년말 96.3% 대비 3.3%p.상승하였으며, 차입금의존도는 2025년 반기말 연결기준 36.0%로 전년말 35.6% 대비 0.4%p. 상승하였습니다.
한편, 당사의 차입금 구성내역을 살펴보면, 2025년 반기말 연결기준 총차입금 중 단기차입금이
63억원으로 1.3%, 유동성장기부채가 1,674억원으로 34.9% , 사채가 1,057억원으로 22.0%, 장기차입금 등이 2,000억원으로 41.7%를 차지하고 있습니다.
현금흐름을 살펴보면, 영업현금흐름(OCF) 축소, 상품도입 및 신규 품목 출시 등에 수반된 재고부담 확대로 FCF 적자 규모가 2022~2023년 대비 확대되었습니다. 이에 더해, 에코윈(농약업체) 인수, 아이디언스 지분투자 등의 추가적인 자금유출로 인해 연도말 연결 순차입금(1,946억원)이 2024년 말 대비 큰 폭으로 확대되었습니다. 2025년 상반기에도 OCF를 상회하는 투자지출로 FCF 적자를 기록함에 따라 2025년 반기말 기준으로 순차입금(2,369억원) 증가 추세가 이어지고 있습니다.
당사는 전문의약품 부문의 우수한 시장지위에 기반한 영업이익 창출력을 보유하고 있으며, 재무안정성 지표와 보유 현금및현금성자산 규모 고려시 단기유동성 위험은 낮은 수준인 것으로 판단됩니다. 그러나 향후 대규모 투자계획에 따른 자금수요, 글로벌 경기둔화에 따른 수익성 둔화 등에 따라 당사의 차입금 규모는 증가할 수 있으며, 이는 당사의 재무구조에 부정적인 요소로 작용할 수 있습니다. 또한, 예기치 못한급격한 시장의 변동 또는 당사 신용도의 급격한 악화 등 부정적인 이벤트가 발생하였을 경우 당사의 재무안정성이 훼손될 가능성이 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다

당사의 2025년 반기말 연결기준 부채비율은 99.6%로 전년말 96.3% 대비 3.3%p.상승하였으며, 차입금의존도는 2025년 반기말 연결기준 36.0%로 전년말 35.6% 대비 0.4%p. 상승하였습니다. 이는 당사 설비투자 및 연구개발투자 목적의 장기차입금확대에 기인하며, 절대 수치로 보았을때 당사 재무안정성은 여전히 양호한 수준으로 판단되나, 향후 차입금 증가 추이 및 당사 수익성에 대한 모니터링이 필요합니다.

[당사 재무안정성 현황(연결기준)]

(단위 : 백만원)

구분
2025년반기말
2024년반기말
2024년
2023년
2022년

자산총계
1,332,566
1,429,755
1,391,735
1,283,761
1,157,725

유동자산
530,250
672,521
585,872
544,299
502,839

비유동자산
802,316
757,235
804,485
739,462
654,886

부채총계
664,833
754,917
682,927
584,235
467,614

유동부채
324,354
387,036
247,017
388,502
182,708

비유동부채
340,479
367,882
435,910
195,732
284,906

차입금
479,457
592,396
495,663
406,705
312,180

자본총계
667,733
674,838
708,808
699,526
690,111

자본금
46,763
44,176
45,865
43,075
42,233

부채비율
99.6%
111.9%
96.3%
83.5%
67.8%

차입금의존도
36.0%
41.4%
35.6%
31.7%
27.0%

(자료 : 당사 정기보고서)

최근 3개년간 재무안정성 지표를 살펴보면, 당사는 안정적인 수익창출에 기반한 양호한 재무구조를 나타내고 있는 것으로 판단됩니다. 그러나 당사는 사업의 특성상 보유 파이프라인의 연구개발비용이 지속적으로 발생하는 구조입니다. 향후에도 이러한연구개발비와, 설비투자 자금이 발생할 수 있으며, 필요에 따라 외부차입이 추가적으로 증가할 수 있습니다. 향후 차입금의 증가는 당사의 재무안정성에 부정적인 영향을미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.
한편, 당사의 차입금 구성내역을 살펴보면, 2025년 반기말 연결기준 총차입금 중 단기차입금이 63억원으로 1.3%, 유동성장기부채가 1,674억원으로 34.9% , 사채가 1,057억원으로 22.0%, 장기차입금 등이 2,000억원으로 41.7%를 차지하고 있습니다.당사의 2025년 반기말 연결기준 현금성자산 총 2,425억원, 보유 유형자산에 기반한 담보 제공여력, 영업현금흐름 창출능력, 상장사로서의 자금조달 능력 등을 종합적으로 고려 시 당사의 단기유동성 위험은 낮은 수준인 것으로 판단됩니다.

[당사 차입금 현황(연결기준)]

(단위: 백만원)

구 분
2025년 반기말
2024년 반기말
2024년
2023년
2022년

총차입금
479,457
592,396
495,663
406,705
312,180

단기차입금
6,320
16,747
21,320
17,014
21,373

유동성장기부채
167,412
243,582
78,552
223,727
43,659

사채
105,703
111,503
174,633
79,872
194,230

장기차입금등
200,022
220,565
221,158
86,093
52,918

현금성자산
242,526
409,582
301,022
286,425
289,325

순차입금
236,931
182,814
194,640
120,280
22,856

(자료 : 당사 정기보고서)주1) 현금성자산 = 현금및현금등가물+단기금융상품 등

[당사 단기차입금 상세내역(2025년 2분기말 연결기준)]

(단위: 천원)

만기
연이자율
금액

차입금명칭
일반자금
농협은행(주)

농협은행(주)

(주)우리은행
2,025.07
0.0371
5,000,000

(주)하나은행
2,026.06
0.0519
300,000

(주)하나은행
2,026.06
0.0519
200,000

시설자금
(주)우리은행
2,025.07
0.0380
600,000

운영자금
IBK기업은행
2,025.10
0.0420
220,000

차입금명칭 합계

6,320,000

(자료 : 당사 정기보고서)

[당사 장기차입금 상세내역(2025년 2분기말 연결기준)]

(단위 : 천원)

만기
연이자율
금액
유동성대체
합계

차입금명칭
일반자금
Woori bank Hongkong branch
2,026.03
0.0596
33,910,000
(33,910,000)
0

(주)국민은행
2,027.06
0.0414
20,000,000
0
20,000,000

한국산업은행
2,026.06
0.0482
40,000,000
(40,000,000)
0

한국산업은행
2,027.06
0.0402
50,000,000
0
50,000,000

(주)우리은행

(주)신한은행

0
0
0

KEB하나은행
2,027.04
0.0442
50,000,000
0
50,000,000

중소벤처기업진흥공단
2,029.03
0.0314
200,000
0
200,000

(주)국민은행

0
0
0

(주)우리은행
2,025.07
0.0488
1,000,000
(1,000,000)
0

(주)국민은행
2,028.04
0.0361
20,000,000
0
20,000,000

(주)우리은행
2,028.05
0.0365
20,000,000
0
20,000,000

한국산업은행
2,028.04
0.0359
30,000,000
0
30,000,000

(주)우리은행
2,026.06
0.0382
2,300,000
(2,300,000)
0

시설자금
(주)아이엠뱅크
2,025.09
0.0427
1,584,000
(1,584,000)
0

(주)아이엠뱅크
2,025.09
0.0427
200,000
(200,000)
0

(주)우리은행
2,026.07
0.0452
2,000,000
0
2,000,000

(주)하나은행
2,026.07
0.0449
1,620,000
0
1,620,000

운영자금
한국산업은행
2,026.03
0.0439
15,000,000
(15,000,000)
0

제 9회 사모사채

0

제 11-1회 공모사채

0
0
0

제 11-2회 공모사채
2,026.04
0.0468
29,973,617
(29,973,617)
0

제 12-1회 공모사채
2,026.02
0.0421
39,956,857
(39,956,857)
0

제 12-2회 공모사채
2,027.02
0.0420
39,932,188
0
39,932,188

제 8회 공모 전환사채
2,026.08

65,771,499
0
65,771,499

환경정책자금 융자
(주)국민은행
2,033.03
0.0158
200,000
0
200,000

운전자금
농협은행(주)
2,025.12
0.0465
74,520
(74,520)
0

농협은행(주)
2,025.12
0.0394
122,310
(122,310)
0

기업은행
2,026.05
0.0373
200,000
(200,000)
0

기타
(주)아이엠뱅크
2,029.10
0.0285
900,000
0
900,000

(주)아이엠뱅크
2,026.09
0.0352
916,000
0
916,000

차입금명칭 합계

465,860,991
(164,321,304)
301,539,687

(자료 : 당사 정기보고서)

[타인에게 제공한 담보 제공 내역(연결기준)]

(기준일: 2025년 06월 30일)
(단위: 천원,USD, JPY))

구 분
국민은행
한국산업은행
우리은행
하나은행
(주)아이엠뱅크
IBK기업은행
한국맥도날드유한회사
(주)한국스탠다드차타드은행

담보제공 유형
장ㆍ단기차입금
장ㆍ단기차입금
장ㆍ단기차입금
장ㆍ단기차입금
장ㆍ단기차입금
장ㆍ단기차입금
임대보증금
임대보증금

담보제공자산의 성격
토지, 건물(투자부동산 포함)
토지, 건물, 기계장치(투자부동산 포함)
토지, 건물
토지, 건물
토지, 건물
매각예정비유동자산
토지(투자부동산)
토지, 건물(투자부동산)

담보제공유형자산
39,697,455
102,510,403
28,552,131
3,383,912
5,784,863
365,192
5,044,700
7,667,559

담보설정액
54,250,000
98,271,560
36,940,000
2,480,000
5,256,000
264,000
700,000
2,570,400

실행액
20,200,000
105,000,000
30,900,000
1,620,000
3,600,000
220,000
700,000
2,142,000

(자료 : 당사 정기보고서)

또한, 당사가 2025년 2분기말 현재 연결기준으로 금융기관과 체결한 약정 내역은 아래와 같습니다.

[금융기관 약정 내역(연결기준)]

(단위: 천원)

구 분
금융기관
2025년 2분기말
2024년 말

한도액
실행액
한도액
실행액

기업운전자금대출
(주)국민은행 등
1,100,000
-
1,100,000
-

구매론지급약정
(주)국민은행 등
30,000,000
11,838,118
30,000,000
13,222,585

당좌차월약정
(주)신한은행
500,000
-
500,000
-

수출성장자금대출
한국수출입은행
50,000,000
-
50,000,000
-

매입외환약정
(주)국민은행
678,200
-
735,000
-

지급보증약정
(주)하나은행
-
-
73,500
-

무역금융
(주)아이엠뱅크
160,000
-
-
-

합계
82,438,200
11,838,118
82,408,500
13,222,585

(자료 : 당사 정기보고서)

당사의 현금흐름을 살펴보면, 영업현금흐름(OCF) 축소, 상품도입 및 신규 품목 출시 등에 수반된 재고부담 확대로 FCF 적자 규모가 2022~2023년 대비 확대되었습니다. 이에 더해, 에코윈(농약업체) 인수, 아이디언스 지분투자 등의 추가적인 자금유출로 인해 연도말 연결 순차입금(1,946억원)이 2024년 말 대비 큰 폭으로 확대되었습니다. 2025년 상반기에도 OCF를 상회하는 투자지출로 FCF 적자를 기록함에 따라 2025년 반기말 기준으로 순차입금(2,369억원) 증가 추세가 이어지고 있습니다.

[현금흐름 현황(연결기준)]

(단위: 백만원)

구 분
2025년반기말
2024년반기말
2024년
2023년
2022년
2021년
2020년

현금성자산
242,526
409,582
301,022
286,425
289,325
304,490
256,748

영업활동현금흐름
17,623
-22,104
-11,786
3,374
32,895
49,374
27,031

투자활동현금흐름
-53,675
-103,375
-111,181
-109,423
49,412
-85,816
-82,138

재무활동현금흐름
-24,194
177,860
86,958
54,587
-8,899
81,776
-16,284

운전자본투자
-6,933
18,239
29,241
40,948
10,984
5,018
26,537

잉여현금흐름(FCF)
-18,484
-44,926
-57,030
-45,488
-47,052
-42,544
-24,374

(자료 : 당사 정기보고서)주1) 현금성자산 = 현금및현금등가물+단기금융상품 등

당사는 전문의약품 부문의 우수한 시장지위에 기반한 영업이익 창출력을 보유하고 있으며, 재무안정성 지표와 보유 현금및현금성자산 규모 고려시 단기유동성 위험은 낮은 수준인 것으로 판단됩니다. 그러나 향후 대규모 투자계획에 따른 자금수요, 글로벌 경기둔화에 따른 수익성 둔화 등에 따라 당사의 차입금 규모는 증가할 수 있으며, 이는 당사의 재무구조에 부정적인 요소로 작용할 수 있습니다. 또한, 예기치 못한급격한 시장의 변동 또는 당사 신용도의 급격한 악화 등 부정적인 이벤트가 발생하였을 경우 당사의 재무안정성이 훼손될 가능성이 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다

다. 연구개발투자 증가 위험당사는 신고서 제출일 현재 연구개발활동을 연구개발활동을 연구본부, 임상개발실, R&D사업개발실, 제품사업개발실에서 수행하고 있습니다. 연구본부는 합성연구실, 질환연구실, 중개연구실, 제품개발연구실, 바이오신약연구실, 바이오공정연구실로 구성되어 있으며, 임상개발실에서는 국내외 임상 및 시판 후 임상 등을 담당하고 있습니다. R&D사업실에서는 L/O 및 파트너사 관리를 제품사업개발실에서는 L/I 및 신제품 파이프라인 기획을 담당하고 있습니다. 당사의 연구개발비용은 연결기준 매출액의 10~20% 수준(2025년 반기말 연결기준 16.1%, 2024년 연결기준 19.2%)을 기록하고 있습니다. 당사는 전문의약품 전문업체로 끊임없는 연구개발활동이 요구됩니다.
당사의 연구개발활동과 관련하여 대형 프로젝트의 임상단계 진행에 따라 연구개발투자 부담이 급격하게 증가할 수도 있으며 이는 당사 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자 여러분께서는 이점 참고하시기 바랍니다

당사는 신고서 제출일 현재 연구개발활동을 연구개발활동을 연구본부, 임상개발실, R&D사업개발실, 제품사업개발실에서 수행하고 있습니다. 연구본부는 합성연구실, 질환연구실, 중개연구실, 제품개발연구실, 바이오신약연구실, 바이오공정연구실로 구성되어 있으며, 임상개발실에서는 국내외 임상 및 시판 후 임상 등을 담당하고 있습니다. R&D사업실에서는 L/O 및 파트너사 관리를 제품사업개발실에서는 L/I 및 신제품 파이프라인 기획을 담당하고 있습니다. 연구개발 담당조직의 현황의 경우 'III. 투자위험요소 - 1.사업위험 - 마. 핵심연구인력 유출 관련 위험' 관련 항목을 참조하시기 바랍니다.

당사의 연구개발비용은 연결기준 매출액의 10~20% 수준(2025년 반기말 연결기준 16.1%, 2024년 연결기준 19.2%)을 기록하고 있습니다. 당사는 전문의약품 전문업체로 끊임없는 연구개발활동이 요구됩니다. 당사의 연구개발활동과 관련하여 대형 프로젝트의 임상단계 진행에 따라 연구개발투자 부담이 급격하게 증가할 수도 있으며 이는 당사 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자 여러분께서는 이점 참고하시기 바랍니다.

[동아에스티(주) 연구개발비용 추이(연결기준)]

(단위 : 백만원)

구 분
2025년 반기
2024년
2023년

비용의성격별 분류
원재료비
7,364
16,802
13,263

인건비
16,049
31,455
31,721

감가상각비
5,392
7,636
6,507

위탁용역비
13,012
45,192
24,909

기타
18,559
32,944
44,444

연구개발비용 합계
60,376
134,029
120,844

회계처리내역
판매비와 관리비
60,139
131,491
105,493

제조경비
1,829
3,285
2,612

개발비(무형자산)
- 1,592
- 748
12,739

연구개발비용 합계
60,376
134,029
120,844

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용합계÷당기매출액×100]
16.1
19.2
18.2

정부보조금 (주4)
1,591
1,235
5,247

주1) 연결실체는 지식경제부 등과 개발협약을 체결하였으며 이와 관련하여 개발기간종료 후 개발에 성공하면 관련 정부보조금에 대한 상환의무가 발생할 수 있습니다. 당사는 해당 상환의무와 관련하여 1,111백만원을 미지급비용으로 계상하고 있습니다.
주2) 정부보조금은 당사가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다.
주3) 연결실체는 정부보조금을 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가가 비용으로 인식되는 기간에 걸쳐 포괄손익계산서에서 정부보조금수익으로 표시하여 당기손익으로 인식하고 있습니다.
주4) 상기의 정부보조금으로 인식한 금액은 당기손익 중 기타수익(연구보조수익)으로 인식한 금액입니다.

[동아에스티(주) 연구개발비용 추이(별도기준)]

(단위 : 백만원)

구 분
2025년 반기
2024년
2023년

비용의성격별 분류
원재료비
7,009
15,809
12,896

인건비
15,710
30,635
30,997

감가상각비
5,392
7,636
6,507

위탁용역비
5,125
12,167
14,317

기타
18,170
32,299
44,365

연구개발비용 합계
51,407
98,546
109,081

회계처리내역
판매비와 관리비
51,170
96,009
93,730

제조경비
1,829
3,285
2,612

개발비(무형자산)
- 1,592
- 748
12,739

연구개발비용 합계
51,407
98,546
109,081

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용합계÷당기매출액×100]
14.8
15.4
18.0

정부보조금 (주4)
1,591
1,235
5,247

주1) 연결실체는 지식경제부 등과 개발협약을 체결하였으며 이와 관련하여 개발기간종료 후 개발에 성공하면 관련 정부보조금에 대한 상환의무가 발생할 수 있습니다. 당사는 해당 상환의무와 관련하여 1,111백만원을 미지급비용으로 계상하고 있습니다.
주2) 정부보조금은 당사가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다.
주3) 연결실체는 정부보조금을 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가가 비용으로 인식되는 기간에 걸쳐 포괄손익계산서에서 정부보조금수익으로 표시하여 당기손익으로 인식하고 있습니다.
주4) 상기의 정부보조금으로 인식한 금액은 당기손익 중 기타수익(연구보조수익)으로 인식한 금액입니다.

당사는 화학의약품, 천연물의약품, 바이오의약품 등 다양한 분야에서 신약개발을 진행하고 있습니다. 2025년 2분기말 현재 기준 당사의 임상연구 현황은 'III. 투자위험요소 - 1.사업위험 - '
사. 신약 개발 실패 및 연구개발비용 증가에 따른 수익성 악화 위험' 관련 항목을 참조하시기 바랍니다.

상기 매출액 대비 연구개발비 수치에서 확인할 수 있듯이, 당사는 신약개발을 활발히진행하고 있습니다. 그러나 향후 개발 임상 실패 등이 발생할 경우 당사의 수익에 악영향을 미칠 수 있으니 투자자 여러분께서는 이점 참고하시기 바랍니다.

라. 매출채권 손상 및 재고자산 진부화 위험당사는 2025년 반기말 연결기준 1,066억원 규모의 매출채권 규모를 보유하고 있으며 이는 2024년말 연결기준 1,133억원 대비 5.9% 감소한 규모입니다. 한편, 당사의 연결기준 매출채권회전율은 2025년 반기말 6.9회를 기록하였습니다. 당사의 매출채권회전율은, 2022년 7.3회로, 2023년 6.8회, 2024년 6.4회 등 연간 기준 6회 이상의 매출채권회전율을 유지하고 있습니다. 매출채권회전율이 높다는 것은 매출채권의 회수기간이 짧아지고 있다는 것을 의미합니다.
당사의 경우 6회 이상의 일정 수준을 유지하고 있으나 향후 매출채권회전율이 악화될 경우 당사의 유동성에 부정적인 영향을 미칠 수도 있는 점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.당사의 재고자산은 2025년 2분기말 연결기준 1,475억원을 기록하여 2024년말 연결기준 1,417억원 대비 58억원 증가
하였습니다. 당사의 연결기준 재고자산회전율은 2025년 2분기말 2.81회, 2024년말 2.77회, 2023년 3.10회로 유사한 수준을 유지하고 있습니다.운전자본 관리는 기업 운영에 있어 중요한 요인 중 하나이며, 과다 재고 보유시 보유비용 발생 및 유통기한 경과시 폐기 및 이에 따른 손실 발생이 발생할 수 있고, 재고자산이 부족할 경우 계속적인 생산 및 판매활동에 지장을 초래할 수 있어 당사에 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.상기와 같이 당사는 매출채권, 재고자산의 규모 및 회전율이 일정 수준을 지속함에 따라 안정적인 운전자본관리를 시현하고 있는 것으로 판단됩니다
. 하지만 전술한 바와 같이 대손 발생 및 회수기간 장기화, 재고자산 보유시 보유비용 발생 및 평가 및 손실 인식 가능성 등 운전자본 관리가 둔화될 경우 당사 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 2025년 반기말 연결기준 1,066억원 규모의 매출채권 규모를 보유하고 있으며 이는 2024년말 연결기준 1,133억원 대비 5.9% 감소한 규모입니다. 한편, 당사의 연결기준 매출채권회전율은 2025년 반기말 6.9회를 기록하였습니다. 당사의 매출채권회전율은, 2022년 7.3회로, 2023년 6.8회, 2024년 6.4회 등 연간 기준 6회 이상의 매출채권회전율을 유지하고 있습니다.매출채권회전율이 높다는 것은 매출채권의 회수기간이 짧아지고 있다는 것을 의미합니다. 당사의 경우 6회 이상의 일정 수준을 유지하고 있으나 향후 매출채권회전율이 악화될 경우 당사의 유동성에 부정적인 영향을 미칠 수도 있는 점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

[매출채권 추이(연결기준)]

(단위:백만원, 회)

구분
2025년 반기말
2024년 반기말
2024년말
2023년말
2022년말

매출채권
106,645
105,645
113,332
106,724
87,093

매출액
376,082
327,746
697,869
663,980
635,393

매출채권 회전율
6.9
6.2
6.4
6.8
7.3

매출채권 회수기간
53.1
59.1
57.3
53.3
50

자료 : 당사 분기보고서 및 사업보고서주1) 매출채권 회전율 = 매출액 / [(전기매출채권+당기매출채권)/2]주2) 매출채권회수기간 = 365 / 매출채권회전율주3) 매출채권금액은 대손충당금 차감 후 금액임

한편, 당사는 매출채권 등의 잔액에 대하여 과거의 대손경험률 및 장래의 대손추산액을 근거로 대손충당금을 설정하고 있습니다. 당사의 2025년 반기말 연결기준 매출채권에 대한 대손충당금은 약 14.9억원으로, 대손충당금 설정율이 약 1.38%를 기록하고 있어 대부분의 매출채권이 회수가능한 것으로 판단됩니다.

[대손충당금 현황(연결 기준)]

(단위 : 백만원)

구분
계정과목
채권금액
대손충당금
대손충당금설정률

2025년 반기
매출채권
108,139
1,494
1.38

미수금
21,304
5
0.02

합 계
129,443
1,499
1.16

2024년
매출채권
113,849
1,490
1.31

미수금
9,430
0
0.00

합 계
123,280
1,490
1.21

2023년
매출채권
107,595
871
0.81

미수금
13,197
6
0.04

합 계
120,792
877
0.73

자료 : 당사 반기보고서 및 사업보고서

2025년 2분기말 연결기준 당사의 전체 매출채권 잔액 중 만기도래 후 6개월을 초과하는 채권의 비중은 5.26%(약 57억원)를 나타내고 있습니다. 2025년 2분기말 연결기준 당사의 대손충당금 설정액은 약 14.9억 수준으로, 매출채권의 채무불이행에 따른 당사 재무안정성의 급격한 변동은 발생할 가능성이 낮은 것으로 판단됩니다.

[경과기간별 매출채권의 잔액 현황 연결기준)]

(기준일 : 2025년 06월 30일)
(단위 :백만원)

구분
6월 이하
6월 초과1년 이하
1년 초과3년 이하
3년 초과
합계

금액
일반
99,082
3,777
1,321
597
104,777

특수관계자
3,362

3,362

합계
102,444
3,777
1,321
597
108,139

구성비율
94.73
3.49
1.22
0.55
100.00

자료 : 당사 반기보고서 및 사업보고서

한편, 재고자산회전율은 재고자산 보유수준의 과부족을 판단하는 지표로서 일반적으로 이 비율이 높으면 자본수익률이 높아지고, 매입채무가 감소되며, 상품의 재고손실을 막을 수 있어 당사에 유리하게 작용할 수 있습니다. 당사의 재고자산은 2025년 2분기말 연결기준 1,475억원을 기록하여 2024년말 연결기준 1,417억원 대비 58억원 증가하였습니다. 당사의 연결기준 재고자산회전율은 2025년 2분기말 2.81회, 2024년말 2.77회, 2023년 3.10회로 유사한 수준을 유지하고 있습니다.

[재고자산 추이(연결기준)]

(단위 : 백만원)

사업부문
계정과목
2025년 반기
2024년
2023년
비고

의약품 제조
제품
41,431
36,094
26,612
-

상품
40,049
36,746
29,774
-

원료
28,724
33,257
28,115
-

재료
7,128
6,358
3,678
-

재공품
29,905
29,203
27,282
-

저장품
-
-
-
-

기타재고자산
266
96
852
-

합계
147,504
141,754
116,314
-

총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계/기말자산총계*100]
11.05
10.19
9.20
-

재고자산회전율(회수)연환산매출원가/[(기초재고+기말재고)/2]
2.81
2.77
3.10
-

자료 : 당사 반기보고서 및 사업보고서

운전자본 관리는 기업 운영에 있어 중요한 요인 중 하나이며, 과다 재고 보유시 보유비용 발생 및 유통기한 경과시 폐기 및 이에 따른 손실 발생이 발생할 수 있고, 재고자산이 부족할 경우 계속적인 생산 및 판매활동에 지장을 초래할 수 있어 당사에 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.상기와 같이 당사는 매출채권, 재고자산의 규모 및 회전율이 일정 수준을 지속함에 따라 안정적인 운전자본관리를 시현하고 있는 것으로 판단됩니다. 하지만 전술한 바와 같이 대손 발생 및 회수기간 장기화, 재고자산 보유시 보유비용 발생 및 평가 및 손실 인식 가능성 등 운전자본 관리가 둔화될 경우 당사 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

마. 우발채무의 현실화 가능성 위험

2022년 5월 보건복지부는 약사법 위반을 근거로 삼아 당사의 전문의약품 72개 품목을 유통질서 문란약제로 규정하며 이에 대한 요양급여 적용정지 1개월을 명령한 바 있습니다. 급여정지 처분은 2014년 7월 도입되었으나, 환자의 의약품 접근권을 비의학적인 사유로 과도하게 제한한다는 이유로 2018년 9월 개정 시행된 국민건강보험법에 의해 관련 법 조항이 폐지되었습니다. 현재 당사가 계류중인 소송은 보건복지부 급여정지소송이 2심 계류중에 있으며 해당 소송 관련하여 당반기말 현재 11,300백만원 해당액을 충당부채로 계상외에 예측할 수 없으며, 보건복지부 약제 상한금액 조정 처분 소송이 2025년 6월 19일 1심 패소, 2심 진행중에 있습니다. 한편, 당사는 2020년 2월 20일 식약처로부터 의약품 등의 판매 질서 위반으로 전문의약품 일부 품목 판매업무정지의 행정처분을 통지 받았습니다. 또한 보건복지부로부터 약사법 위반으로 2022년 4월 29일 약가인하 처분, 2022년 5월 4일 과징금 및 전문의약품 일부 품목에 대해 급여정지 처분을 통지 받았습니다.
증권신고서 제출일 현재 과거에 발생한 제재 내역에 대하여 당사는 재발방지 노력으로 Compliance 기능제고를 위한 모니터링 및 제재규정 강화, 경제적 이익 지출보고서 시스템 구축, 매출할인 리스크 방지, 비즈니스 파트너에 대한 관리/감독 강화 등 강화된 Compliance program을 운영하고 있습니다.당사는 재발방지 노력으로 강화된 관리/감독 시스템을 운영하고 있습니다. 그러나, 향후 당사의 각종 약정 및 우발채무 등이 향후 대내외적인 환경변화에 따라 현실화될 경우 당사의 재무구조 악화로 이어질 수 있다는 점을 유의하시기 바랍니다.

증권신고서 제출일 현재 연결기준 당사가 피고로 계류중인 소송은 3건, 원고로 계류중인 소송은 소송의 2건(소송가액 합계 11,300백만원 ) 입니다. 2022년 5월 보건복지부는 약사법 위반을 근거로 삼아 당사의 전문의약품 72개 품목을 유통질서 문란약제로 규정하며 이에 대한 요양급여 적용정지 1개월을 명령한 바 있습니다. 급여정지 처분은 2014년 7월 도입되었으나, 환자의 의약품 접근권을 비의학적인 사유로 과도하게 제한한다는 이유로 2018년 9월 개정 시행된 국민건강보험법에 의해 관련 법 조항이 폐지되었습니다. 현재 당사가 계류중인 소송은 보건복지부 급여정지소송이 2심 계류중에 있으며 해당 소송 관련하여 당반기말 현재 11,300백만원 해당액을 충당부채로 계상외에 예측할 수 없으며, 보건복지부 약제 상한금액 조정 처분 소송이 2025년 6월 19일 1심 패소, 2심 진행중에 있습니다.(1) 계류중인 소송사건

(단위: 천원)

구 분
원고
피고

소송사건(건수)
2
3

소송가액
100,000
148,337

우발부채 추정 재무영향
11,300,000
-

재무적 영향
보건복지부 급여정지소송이 2심 계류중에 있으며 해당 소송 관련하여 당반기말 현재 11,300백만원 해당액을 충당부채로 계상외에 예측할 수 없으며,보건복지부 약제 상한금액 조정 처분 소송이 2025년 6월 19일 1심 패소, 2심 진행중임
예측할 수 없음

한편, 당사는 2020년 2월 20일 식약처로부터 의약품 등의 판매 질서 위반으로 전문의약품 일부 품목 판매업무정지의 행정처분을 통지 받았습니다. 또한 보건복지부로부터 약사법 위반으로 2022년 4월 29일 약가인하 처분, 2022년 5월 4일 과징금 및 전문의약품 일부 품목에 대해 급여정지 처분을 통지 받았습니다. 세부 처분내역과 과징금은 하기와 같습니다.

<의약품 등의 판매 질서 위반으로 전문의약품 일부 품목 판매업무정지의 행정처분>

(1) 처분 내역- 동아카나마이신황산염주 등 97품목 판매업무정지 3개월 - 세파트린캡슐250mg 등 9품목 판매업무정지 1개월- 판매업무정지 시작일은 2020년 2월 28일 입니다.(2) 판매업무 정지는 회사에서 도매상 및 요양기관으로 판매가 정지되는 처분입니다. 따라서, 도매상에서 문전약국 또는 병원 원내로의 공급에는 문제가 없어 연간 매출에는 영향이 미미한 것으로 판단됩니다.(3) 당사는 재발방지 노력으로 Compliance 기능제고를 위한 모니터링 및 제재규정 강화, 경제적 이익 지출보고서 시스템 구축, 매출할인 리스크 방지, 비즈니스 파트너에 대한 관리/감독 강화 등 강화된 Compliance program을 운영하고 있습니다.- 당사는 보건복지부로부터 약사법 위반으로 2022년 4월 29일 약가인하 처분, 2022년 5월 4일 과징금 및 전문의약품 일부 품목에 대해 급여정지 처분을 통지 받았습니다.

<약사법 위반으로 2022년 4월 29일 약가인하 처분, 2022년 5월 4일 과징금 및 전문의약품 일부 품목에 대해 급여정지 처분>

(1) 전문의약품 122개 품목에 대해 약가인하 처분(2) 과징금의 내역- 부과금액 : 10,827,633,030원 - 납부기한 : 2023년 4월 30일까지(12개월 분납) - 부과기관 : 보건복지부- 부과사유 : 약사법위반에 따른 요양급여 적용정지 품목의 과징금 대체 (3) 전문의약품 72개 품목에 대해 요양급여 적용정지 1개월 (2022.08.01 ~ 2022.08.31)(4) 상기 행정처분은 보건복지부가 2017년 7월 처분한 약가인하 처분과 2019년 3월 처분한 요양급여 적용정지처분에 대한 소에서 당사가 최종 승소함에 따라 이루어진 재처분 통지입니다. 당사는 본 행정처분이 불합리적이라고 판단하여 본 처분에 대해 집행정지 가처분 신청 및 행정소송을 진행중입니다. (5) 당사는 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산'에 따라 본 행정처분 중 과징금에 대한 예상금액을 2021년도의 충당부채로 인식하였으며, 2021년도 재무제표 상 기타비용으로 반영하였습니다.(6) 당사는 재발방지 노력으로 Compliance 기능제고를 위한 모니터링 및 제재규정 강화, 경제적 이익 지출보고서 시스템 구축, 매출할인 리스크 방지, 비즈니스 파트너에 대한 관리/감독 강화 등 강화된 Compliance program을 운영하고 있습니다.

증권신고서 제출일 현재 과거에 발생한 제재 내역에 대하여 당사는 재발방지 노력으로 Compliance 기능제고를 위한 모니터링 및 제재규정 강화, 경제적 이익 지출보고서 시스템 구축, 매출할인 리스크 방지, 비즈니스 파트너에 대한 관리/감독 강화 등 강화된 Compliance program을 운영하고 있습니다.당사는 재발방지 노력으로 강화된 관리/감독 시스템을 운영하고 있습니다. 그러나, 향후 당사의 각종 약정 및 우발채무 등이 향후 대내외적인 환경변화에 따라 현실화될 경우 당사의 재무구조 악화로 이어질 수 있다는 점을 유의하시기 바랍니다.

한편, 2025년 2분기말 현재 연결기준 당사의 기타 우발채무 및 약정사항은 아래와 같습니다.(1) 2025년 2분기말 현재 연결실체와 금융기관 간에 체결되어 있는 약정사항의 내역은 다음과 같습니다.

2025년 2분기말 금융기관과 체결하고 있는 차입 약정의 내역
(단위 : 천원)

한도액
실행액

약정의 유형
대출약정
기업운전자금대출
(주)국민은행 등
1,100,000
0

구매론지급약정
(주)국민은행 등
30,000,000
11,838,118

당좌차월약정
(주)신한은행
500,000
0

수출성장자금대출
한국수출입은행
50,000,000
0

매입외환약정
(주)국민은행
678,200
0

지급보증약정
(주)하나은행
0
0

무역금융
(주)아이엠뱅크
160,000
0

약정의 유형 합계
82,438,200
11,838,118

자료 : 당사 반기보고서

(2) 2025년 2분기말 현재타인에게 제공한 담보제공 내역은 다음과 같습니다.

(당반기말)
(단위: 천원)

구 분
국민은행
한국산업은행
우리은행
하나은행
(주)아이엠뱅크
IBK기업은행
한국맥도날드유한회사
(주)한국스탠다드차타드은행

담보제공 유형
장ㆍ단기차입금
장ㆍ단기차입금
장ㆍ단기차입금
장ㆍ단기차입금
장ㆍ단기차입금
장ㆍ단기차입금
임대보증금
임대보증금

담보제공자산의 성격
토지, 건물(투자부동산 포함)
토지, 건물, 기계장치(투자부동산 포함)
토지, 건물
토지, 건물
토지, 건물
매각예정비유동자산
토지(투자부동산)
토지, 건물(투자부동산)

담보제공유형자산
39,697,455
102,510,403
28,552,131
3,383,912
5,784,863
365,192
5,044,700
7,667,559

담보설정액
54,250,000
98,271,560
36,940,000
2,480,000
5,256,000
264,000
700,000
2,570,400

실행액
20,200,000
105,000,000
30,900,000
1,620,000
3,600,000
220,000
700,000
2,142,000

[기타 우발채무 및 약정사항(연결기준)]

구 분
주요 약정사항에 대한 기술

매출채권 신용보험 및 단기 수출보험
연결실체는 당반기말 서울보증보험에 계약보증금 관련 21억원의 이행보증보험과 228억원의 매출채권 신용보험에 가입하고 있습니다. 또한 당사는 한국무역보험공사에 다수의 해외매출채권과 관련하여 16,374백만원의 단기 수출보험에 가입하고 있습니다.

라이센스 계약
연결실체는 Kidswell Bio Co.(구, Gene Techno Science, Inc.) (G-CSF), Cubist Pharmaceuticals (Merck&Co의 자회사) (Tedizolid), Alkem Laboratories (Evogliptin), Sanwa Kagaku Kenkyusho (DA-3880), Eurofarma Laboratorios (Evogliptin), Geropharm (Evogliptin), MetaVia, Inc.(DA-9803), (주)레드엔비아 (Evogliptin), Polifarma (DA-3880), Julphar(DA-3880) 등의 회사와 라이선스 계약을 체결하였습니다.

DMB-3115 약정 및 독점 공급 계약
연결실체는 DMB-3115에 대한 동아쏘시오홀딩스(주)의 권리의무 중 향후 임상시험과 상업화의 권리를 이전받는 약정을 체결하고 있습니다. 또한, Intas Pharmaceuticals Limited 와 DMB-3115의 라이선스 및 독점 공급 계약을 체결하고 있습니다. 수취한 계약금은 동아쏘시오홀딩스(주)와 수익배분비율에 근거하여 배부하였습니다. 상업화 이전까지 수취되는 계약금 및 마일스톤은 장기선수수익 처리하였으며, 당기중 상업화 개시에 따라 기간에 걸쳐 수익인식 하고 있습니다.

브랜드 사용료계약 약정
연결실체는 '동아'브랜드 사용에 대하여 매출액의 일정 비율을 동아쏘시오홀딩스에 지급하는 브랜드 사용료 계약을 체결하고 있습니다. 또한 박카스 매출액의 일정 비율을 동아제약에 지급하는 라이선스 계약을 체결하고 있습니다.

독점 매입 계약
연결실체는 에스티젠바이오(주)와 DA-3880 및 DMB-3115의 독점 매입 계약을 체결하고 있습니다.

출자 약정
연결실체는 신한-타임폴리오바이오육성투자조합에 총 출자약정액 30억원 중 24억원을 출자하였으며, 잔여 출자액은 6억원입니다.

공동연구개발
연결실체는 아이디언스(주), Meiji Seika Pharma (Biosimilar)사, 카나프테라퓨틱스사와 공동연구개발 계약을 체결하였습니다.

기술인수 계약
연결실체는 SK바이오팜(주)와 세노바메이트의 한국, 호주, 러시아, 동남아시아 등 총 30개국에 독점적 권리를 부여받는 기술이전 계약을 체결하였고, 50억원의 계약금(Upfront Payment)을 지급하고 무형자산으로 계상하였습니다. 당사는 향후 계약지역 내 허가 및 상업화 등 약정상 조건을 충족여부에 따라 SK바이오팜(주)에 최대 140억원의 마일스톤 금액(Milestone Payment)을 지급 해야할 의무가 존재합니다.또한 연결실체는 A사와 Project A에 대한 공동개발 및 라이센싱 옵션 행사 권리 확보를 위한 계약을 체결하였고, 100.8억원의 계약금(Upfront Payment)을 지급하고 무형자산으로 계상하였습니다. 당사는 향후 3년간 개발 비용 지원 및 CMC 개발을 진행할 예정입니다.

젠투펀드의 상환금 반환 약정
연결실체는 당기 중 보유중인 젠투펀드의 판매사로부터 투자원금의 40%인 450백만원의 무이자부 유동성 지원금을 수령하였으며, 기타금융부채로 분류하였습니다. 차후 동 펀드의 상환금이 유동성 지원금보다 적을 경우 차액을 반환해야 하며, 이를 위해 동 펀드에는 질권이 설정되어 있습니다.

콜옵션 계약
연결실체는 전기 중 (주)바이오엔비아가 보유한 (주)레드엔비아 보통주 중 일부를 매수할 수 있는 Call-Option 계약을 체결하였습니다.

주식대응출연제도
연결실체는 종업원에게 주식매수제도에 참여할 수 있도록 우리사주조합을 통한 대응 출연 제도를 마련하고 있습니다. 예탁일로부터 일정연도가 경과하면 종업원들은 보유하고 있는 주식을 인출할 수 있는 권리를 갖게 됩니다.

동반매도청구권(Tag-Along)
관계기업투자주식으로 분류된 아이디언스(주) 및 디앤티홀딩컴퍼니(주)의 지분취득거래와 관련하여 기존대주주주 등 이해관계인이 피투자회사의 지분을 처분하고자 하는 경우, 이해관계인과의 동일한 조건으로 처분에 참여할 수 있는 권리를 가지는 계약을 체결하였습니다.

보험 질권설정
연결실체는 삼성화재손해보험 등에 연결실체의 본사 건물 및 공장건물, 기타의 유형자산 등과 관련하여 보험에 가입하고 있습니다. 해당 보험의 부보금액에 대하여 한국산업은행 등 금융기관에 질권설정 되어있습니다.

바. 특수관계자와의 거래 관련 위험
당사는 연결기준으로 2025년 2분기말 특수관계자와의 거래를 통하여 58억원의 매출을 기록하였으며, 이는 2025년 2분기말 연결 기준 총매출액인 3,761억원 대비 약 1.5%로 높은 비중을 차지하고 있지는 않습니다. 그러나 당사는 2025년 2분기말 연결기준 특수관계자에게 매입 명목으로 717억원을 지급하였으며, 이는 당사 2025년 2분기말 연결기준 매출원가 2,035억원의 35.2%를 차지하고 있어 매입의존도가 높은 수준입니다. 따라서 특수관계자의 업황 또는 실적에 따라 당사의 영업실적 변동성이 커질 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다. 한편, 당사의 2025년 2분기말 연결기준 특수관계자에 대한 매입채무 금액은 256억원으로 2025년 2분기말 연결기준 매입채무 589억원 대비 43.5% 수준의 높은 비중을 차지하고 있습니다.
따라서, 당사의 재무상태 및 실적에 따라 특수관계자의 수익성에 높은 영향력을 미칠 수 있으며, 당사의 수익성이나 재무안정성이 훼손된다면 당사의 특수관계자의 재무안정성과 수익성에도 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 이와 같은 특수관계자와의 거래는 거래의 안정성이 높다는 장점이 있으나, 향후 정부규제의 대상이 될가능성이 있습니다. 또한 계열회사 간 거래의 특성상 당사 또는 계열회사의 손익이 왜곡될 우려가 존재하며, 기타 외부 환경 변수로 인해 특수관계자로부터 채권 회수에 차질이 발생하거나 당사의 채무 지급이 지연될 경우 각사들의 재무구조에 부정적 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

2025년 2분기말 연결기준 당사와 매출ㆍ매입 등의 거래 또는 채권ㆍ채무 잔액이 있는 주요 특수관계자는 다음과 같습니다.

[당사의 연결기준 특수관계자 현황]

당해 기업을 공동지배하거나 당해 기업에 유의적인 영향력을 행사하는 기업
관계기업
그 밖의 특수관계자

유의적인 영향력을 행사하는 기업의 명칭
동아쏘시오홀딩스(주)

관계기업의 명칭

(주)레드엔비아, 인하브바이오텍7 성장사모투자합자회사, 아이디언스(주), (주)디앤티홀딩컴퍼니, MetaVia, Inc.(*1)

기타기업의 명칭

동아제약(주), 동아에코팩(주)(*2), 용마로지스(주), DA인포메이션(주), (주)아벤종합건설, 동아오츠카(주), 에스티젠바이오(주),에스티팜(주), 한국신동공업(주), Neon Global Co., Ltd., ANAPATH SERVICES GMBH, Anapath Research, (재)수석문화재단,(주)YU, J Box Co., Ltd., 소주동아음료, Scion Global Co.,Ltd, STP America Research Corp., 인테이크(주), 디에스프론티어(주),(학)상주학원, (주)메쥬, Vernagen, (주)얼수, (주)멥스젠, (주)볼드나인, 메디컬아이피(주), 용인기흥PFV(주), Idience Inc., 피노라인유한회사, (재)일호재단 등

(*1) MetaVia, Inc.는 당반기 중 지배력을 상실하여 종속기업에서 관계기업으로 변경되었습니다.(*2) 당반기 중 (주)수석과 (주)동천수가 합병하여 사명 변경되었습니다.

당사는 연결기준으로 2025년 2분기말 특수관계자와의 거래를 통하여 58억원의 매출을 기록하였으며, 이는 2025년 2분기말 연결 기준 총매출액인 3,761억원 대비 약 1.5%로 높은 비중을 차지하고 있지는 않습니다. 그러나 당사는 2025년 2분기말 연결기준 특수관계자에게 매입 명목으로 717억원을 지급하였으며, 이는 당사 2025년 2분기말 연결기준 매출원가 2,035억원의 35.2%를 차지하고 있어 매입의존도가 매우 높은 수준입니다. 따라서 특수관계자의 업황 또는 실적에 따라 당사의 영업실적 변동성이 커질 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.당사의 2025년 반기말 연결기준 특수관계자와의 거래내역은 아래와 같습니다.

[특수관계자와의 거래내역]

<2025년 반기말>
(단위: 천원)

매출
기타수익, 특수관계자거래
매입
기타비용, 특수관계자거래
유무형자산의 취득
특수관계자거래에 대한 기술

전체 특수관계자
유의적인 영향력을 행사하는 기업
동아쏘시오홀딩스(주)((*1)
562,133
673,149
0
3,557,567
0
동아쏘시오홀딩스(주)에 대한 기타수익은 연결실체의 연구소 발생 비용을 보전 받은 것으로, 비용과 상계처리 되었습니다.

관계기업
(주)레드엔비아
57,330
0
0
0
0

기타의 특수관계자
동아제약(주)
4,760,825
32,310
3,210,320
1,538,332
0

동아오츠카(주)
173,838
41,017
24,688,927
2,687
0

용마로지스(주)
73,148
2,178
204,561
8,004,384
0

DA인포메이션(주)
27,408
0
0
3,466,432
619,619

에스티팜(주)
81,480
0
9,649,639
17,942
0

(주)아벤종합건설
10,332
0
0
481,081
20,696

동아에코팩(주)
0
0
388,001
22,130
0

에스티젠바이오(주)(*2)
13,098
0
31,575,390
4,744,650
0
에스티젠바이오(주)에 대한 매입은 Meiji Seika Pharma Co.,Ltd.의 DMB-3115 상품 대납금이 포함된 총액입니다.

ANAPATH SERVICES GMBH

AnaPath Research
0
0
0
897,860
0

소주동아음료
0
0
0
7,281
0

(주)얼수
0
0
0
12,834
0

(주)메쥬
0
0
2,026,979
416,429
420,000

피노라인유한회사
55,242
0
0
0
0

전체 특수관계자 합계
5,814,834
748,654
71,743,817
23,169,610
1,060,315

자료 : 당사 반기보고서

당사가 2025년 2분기말 연결기준 특수관계자로부터 받을 채권금액은 33억원이며, 이는 당사의 2025년 2분기말 연결기준 매출채권 1,066억원의 3.1%에 해당하는 금액입니다. 한편, 당사의 2025년 2분기말 연결기준 특수관계자에 대한 매입채무 금액은 256억원으로 2025년 2분기말 연결기준 매입채무 589억원 대비 43.5% 수준의 높은 비중을 차지하고 있습니다. 따라서, 당사의 재무상태 및 실적에 따라 특수관계자의 수익성에 높은 영향력을 미칠 수 있으며, 당사의 수익성이나 재무안정성이 훼손된다면 당사의 특수관계자의 재무안정성과 수익성에도 부정적 영향을 미칠 수 있습니다.당사의 2025년 2분기말 및 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역은 다음과 같습니다.

당반기말
(단위 : 천원)

채권
기타자산
채무
기타부채

전체 특수관계자
유의적인 영향력을 행사하는 기업
동아쏘시오홀딩스(주)
94,003
972,000
0
413,160

관계기업
(주)레드엔비아
63,063
0
0
0

MetaVia, Inc.
1,772,181
3,213,105
0
0

기타
동아제약(주)
1,352,552
0
711,649
152

동아오츠카(주)
28,260
0
6,133,015
4,577,766

용마로지스(주)
0
462
0
2,801,292

DA인포메이션(주)
5,025
0
0
2,013,526

에스티팜(주)
44,110
0
5,170,037
11,101

(주)아벤종합건설
0
0
0
0

동아에코팩(주)
0
0
161,226
8,900

에스티젠바이오(주)
2,640
2,900,435
12,037,616
954,030

소주동아음료
0
0
0
7,189

(주)얼수
0
0
0
2,265

(주)메쥬
0
0
1,419,323
158,222

기타
0
200,000
0
0

전체 특수관계자 합계
3,361,834
7,286,002
25,632,867
10,947,601

자료 : 당사 반기보고서

당사의 2025년 2분기말 연결기준 특수관계자와의 자금거래내역은 아래와 같습니다.

당반기
(단위 : 천원)

매출
기타수익, 특수관계자거래
매입
기타비용, 특수관계자거래
유무형자산의 취득
특수관계자거래에 대한 기술

전체 특수관계자
유의적인 영향력을 행사하는 기업
동아쏘시오홀딩스(주)((*1)
562,133
673,149
0
3,557,567
0
동아쏘시오홀딩스(주)에 대한 기타수익은 연결실체의 연구소 발생 비용을 보전 받은 것으로, 비용과 상계처리 되었습니다.

관계기업
(주)레드엔비아
57,330
0
0
0
0

기타의 특수관계자
동아제약(주)
4,760,825
32,310
3,210,320
1,538,332
0

동아오츠카(주)
173,838
41,017
24,688,927
2,687
0

용마로지스(주)
73,148
2,178
204,561
8,004,384
0

DA인포메이션(주)
27,408
0
0
3,466,432
619,619

에스티팜(주)
81,480
0
9,649,639
17,942
0

(주)아벤종합건설
10,332
0
0
481,081
20,696

동아에코팩(주)
0
0
388,001
22,130
0

에스티젠바이오(주)(*2)
13,098
0
31,575,390
4,744,650
0
에스티젠바이오(주)에 대한 매입은 Meiji Seika Pharma Co.,Ltd.의 DMB-3115 상품 대납금이 포함된 총액입니다.

ANAPATH SERVICES GMBH

AnaPath Research
0
0
0
897,860
0

소주동아음료
0
0
0
7,281
0

(주)얼수
0
0
0
12,834
0

(주)메쥬
0
0
2,026,979
416,429
420,000

피노라인유한회사
55,242
0
0
0
0

전체 특수관계자 합계
5,814,834
748,654
71,743,817
23,169,610
1,060,315

이와 같은 특수관계자와의 거래는 거래의 안정성이 높다는 장점이 있으나, 향후 정부규제의 대상이 될가능성이 있습니다. 또한 계열회사 간 거래의 특성상 당사 또는 계열회사의 손익이 왜곡될 우려가 존재하며, 기타 외부 환경 변수로 인해 특수관계자로부터 채권 회수에 차질이 발생하거나 당사의 채무 지급이 지연될 경우 각사들의 재무구조에 부정적 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

사. 수출에 따른 환차손 발생 가능 위험

당사의 2025년 2분기말 연결기준 수출금액은 820억원을 기록하여 전체 매출액 3,761억원 중 21.8%을 차지하였으며, 2024년 21.6%, 2023년 21.0%로 일정한 수출비중을 유지하고 있습니다. 당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있으며, 대내외 우발적 상황 발생 시 수시로 환위험을 측정하고 있습니다. 2024년 중 손익으로 인식한 외화 관련 이익은 약 23억원입니다. 다만 향후 환율의 변동에 따라 당사의 수익성의 변동성이 확대될 수 있으며, 이는 동시에 환차손에 의한 손실 발생 가능성도 내포하고 있는 점 투자자 여러분께서는 유의하시기 바랍니다.
당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있으나, 글로벌 경제환경의 급격한 변화로 인하여 외환시장의 변동성이 급격히 증가하게 되면 당사의 외화관련 손익에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사의 2025년 2분기말 연결기준 수출금액은 820억원을 기록하여 전체 매출액 3,761억원 중 21.8%을
차지하였으며, 2024년 21.6%, 2023년 21.0%로 일정한 수출비중을 유지하고 있습니다.

[매출액 중 내수/수출 비중(연결기준)]

(단위 : 백만원)

사업부문
매출유형
구분
품목
2025년 반기
2024년
2023년

의약품 등
제품 등
내수
그로트로핀
65,722
118,868
94,876

모티리톤
18,913
35,986
31,834

슈가논
12,331
25,162
26,556

가스터
10,366
20,099
21,835

주블리아
10,967
25,303
28,980

오팔몬
13,457
26,486
26,792

플라비톨
11,564
22,262
21,285

스티렌
8,666
17,112
19,756

리피논
6,867
13,487
15,929

이달비
6,310
11,691
11,763

바라클
3,642
7,122
7,819

수출
전문의약품
37,855
61,481
61,424

캔박카스 및 기타
44,161
89,594
78,013

-
기타
125,263
223,214
217,118

합 계
376,082
697,869
663,980

자료 : 당사 반기보고서

당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있으며, 대내외 우발적 상황 발생 시 수시로 환위험을 측정하고 있습니다. 당사는 외화예금 등과 관련하여 주로 USD 및 JPY의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 2024년말 연결기준 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

[2024년말 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액]

(단위: 천원)

구 분
USD
EUR
JPY
기타통화
합 계

자산
67,350,612
2,943,627
8,333,545
2,147,433
80,775,217

부채
5,391,373
659,787
196,599
528,004
6,775,763

자료 : 당사 사업보고서

상기와 같은 위험관리정책 하 당사의 연결기준 외화 관련 손익 현황을 살펴보면, 2024년 중 손익으로 인식한 외화 관련 이익은 약 23억원입니다. 다만 향후 환율의 변동에 따라 당사의 수익성의 변동성이 확대될 수 있으며, 이는 동시에 환차손에 의한 손실 발생 가능성도 내포하고 있는 점 투자자 여러분께서는 유의하시기 바랍니다.

[외화 관련 손익 현황(연결기준)]

(단위: 백만원)

구분
2024년
2023년
2022년

외환차익
8,380
6,191
4,783

외화환산이익
5,428
1,380
4,978

외환차손
2,910
2,481
2,197

외화환산손실
1,492
3,091
5,439

손익계
2,352
1,999
2,126

자료 : 당사 사업보고서

2024년말 및 연결기준 외화에 대한 환율 10% 변동시 환율변동이 세후이익 및 자본에 미치는 영향은 다음과 같습니다. 당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있으나, 글로벌 경제환경의 급격한 변화로 인하여 외환시장의 변동성이 급격히 증가하게 되면 당사의 외화관련 손익에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다

2024년말
(단위: 천원)

구 분
USD
EUR
JPY
기타통화

상승시
4,764,665
175,627
625,731
124,534

하락시
(4,764,665)
(175,627)
(625,731)
(124,534)

민감도 기술
기능통화의 환율이 10% 변동 시 세후이익 및 자본에 대한 영향을 분석
기능통화의 환율이 10% 변동 시 세후이익 및 자본에 대한 영향을 분석
기능통화의 환율이 10% 변동 시 세후이익 및 자본에 대한 영향을 분석
기능통화의 환율이 10% 변동 시 세후이익 및 자본에 대한 영향을 분석

자료 : 당사 사업보고서

아. 최대주주 및 전직 임원의 횡령·배임 혐의 관련 평판 악화 위험

당사는 2017년 8월 임직원의 횡령ㆍ배임사실을 공시한 바 있습니다. 2017년 8월 16일자로 당사의 최대주주인 강정석 동아쏘시오홀딩스(주) 회장 및 전직 임원인 김원배ㆍ허중구ㆍ조성호 등 4명의 횡령ㆍ배임혐의가 발생하였고, 2017년 8월 21일 전직 임원인 민장성의 횡령ㆍ배임혐의가 추가로 발생하였습니다.
2019년 7월 전직 임원인 강정석ㆍ김원배ㆍ허중구ㆍ조성호 등 4명의 횡령ㆍ배임혐의와 관련해 대법원에서 3심 판결이 났으며, 업무상 횡령혐의 등 일부 유죄를 확정하였습니다. 전직 임원인 민장성의 횡령 건과 관련해서는 2019년 7월 24일 대법원에서 업무상 횡령혐의가 최종 확정되었습니다. 이후 당사는 상기와 같은 임직원의 횡령ㆍ배임 사건의 재발방지를 위해 내부개선 경영계획을 수립하고 운영하고 있습니다.
그러나 향후에도 임직원의 횡령ㆍ배임이 발생할 경우 당사 뿐만 아니라 동아쏘시오그룹 계열회사의 평판리스크가 확대될 수 있고, 이는 당사 및 계열회사에 치명적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 2017년 8월 임직원의 횡령ㆍ배임사실을 공시한 바 있습니다. 2017년 8월 16일자로 당사의 최대주주인 강정석 동아쏘시오홀딩스(주) 회장 및 전직 임원인 김원배ㆍ허중구ㆍ조성호 등 4명의 횡령ㆍ배임혐의가 발생하였고, 2017년 8월 21일 전직 임원인 민장성의 횡령ㆍ배임혐의가 추가로 발생하였습니다.

[당사 임직원 횡령ㆍ배임혐의 확인 공시(최초)]

신고일자
제목
신고내용

2017.08.16
횡령ㆍ배임혐의발생
혐의발생금액 : 237억원사실확인금액 : 21억원피의자 : 강정석, 김원배, 허중구, 조성호

2017.08.21
횡령ㆍ배임혐의발생
혐의발생금액 : 5.9억원사실확인금액 : 5.9억원피의자 : 민장성

자료: 금융감독원 전자공시시스템(Dart)

부산지방검찰청 동부지청은 2017년 8월 당시 당사의 전현직 임원인 강정석ㆍ김원배ㆍ허중구ㆍ조성호 등 4명을 업무상 횡령 등의 혐의로 공소 제기하였고, 혐의에 관여된 금액은 237억원이었습니다. 이후 2018년 6월 선고된 1심은 혐의 관련 금액은 동아쏘시오홀딩스 224억원으로 대다수 혐의가 유죄판결을 받았습니다. 그러나 2018년 12월 선고된 부산고등법원 2심에서는 일부에 대해서만 유죄 판결이 내려졌으며, 사실확인금액도 21억으로 감소하였습니다. 법원은 각 피고인에게 징역 1년 6개월 또는 2년 6개월과 벌금 130억원 등을 선고 하였습니다. 이후 피고인들은 상고하였으나, 상고심에서 상고기각되었고 이에 따라 2019년 7월 4일 대법원에서 업무상 횡령혐의가 최종 확정되었습니다.

[전현직 임원의 횡령ㆍ배임관련 내용]

(1) 발생일자 : 2017년 8월 16일(2) 확인금액 : 21억원(3) 피의자 : 강정석, 김원배, 허중구, 조성호(4) 기소내용 : 약사법위반 및 특정경제범죄 가중처벌 등에 관한 법률 위반(횡령) 혐의 등(5) 대응방안 : 본 건과 관련하여 제반 과정에 대한 적법한 절차에 따라 조치(6) 처벌 내용- 강정석 : 징역 2년 6월 및 벌금 130억원- 김원배 : 징역 2년 6월 및 벌금 130억원, 3년간 징역형의 집행 유예- 허중구, 조성호 : 징역 1년 6월(7) 진행상황 : 2019년 7월 4일 상고기각 대법원 판결

자료: 당사 사업보고서

뿐만 아니라 2017년 8월 21일자로 전직 임원인 민장성의 횡령 사실이 확인되었습니다(혐의금액은 금액은 5.9억원). 2019년 7월 24일 대법원에서 업무상 횡령혐의가 최종 확정되었습니다.

[전현직 임원의 횡령ㆍ배임관련 내용]

(1) 발생일자 : 2017년 8월 21일(2) 확인금액 : 5.9억원(3) 피의자 : 민장성(4) 기소내용 : 업무상횡령, 약사법위반, 배임증재 혐의 (5) 대응방안 : 본 건과 관련하여 제반 과정에 대한 적법한 절차에 따라 조치(6) 처벌 내용- 민장성 : 징역 1년 6월, 3년간 징역형의 집행을 유예(7) 진행상황 : 2019년 7월 24일 민장성 상고기각 대법원 판결

자료: 당사 사업보고서

이후 당사는 상기와 같은 임직원의 횡령ㆍ배임 사건의 재발방지를 위해 내부개선 경영계획을 수립하고 운영하고 있습니다. 당사는 사외이사 비율 확대, 사외이사 후보 추천위원회 설치, 대표이사와 이사회 의장 분리를 통해 이사회의 기능을 강화하였습니다. 또한 감사위원회 설치 및 감사실 역량 강화를 통해 감사 기능을 강화하였으며, Compliance 기능 제고를 위한 모니터링 및 제재규정을 강화하였습니다.

[임직원의 횡령ㆍ배임 재발방지를 위한 회사의 대책]

회사는 재발방지를 위해 내부개선 경영계획을 수립하고 운영하고 있습니다. ① 이사회 기능 강화 및 지배구조 개선 ＊ 사외이사 비율 확대 ＊ 사외이사 후보 추천위원회 설치 ＊ 대표이사와 이사회 의장 분리② 감사 기능 강화 ＊ 감사위원회 설치 ＊ 감사실 역량 강화③ Compliance 강화 ＊ Compliance 기능 제고를 위한 모니터링 및 제재규정 강화 ＊ 경제적 이익 지출보고서 시스템 구축 ＊ 매출할인 리스크 방지 ＊ 비즈니스 파트너에 대한 관리/감독 강화

자료: 당사 사업보고서

앞서 언급한 바와 같이 당사는 임직원의 횡령ㆍ배임 재발방지를 위한 내부제도를 개선하였습니다. 그러나 향후에도 임직원의 횡령ㆍ배임이 발생할 경우 당사 뿐만 아니라 동아쏘시오그룹 계열회사의 평판리스크가 확대될 수 있고, 이는 당사 및 계열회사에 치명적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다

3. 기타위험

가. 환금성 제약 위험
본 사채의 상장예정일은 2025년 09월 10일입니다. 본 사채는 한국거래소의 채무증권의 신규상장심사요건을 충족하고 있는 바, 한국거래소의 상장심사를 무난하게 통과할 것으로 판단됩니다. 하지만
급격한 채권시장의 변동에 의해 영향을 받을 가능성이 있으며, 상장 이후 채권에 대한 매도량과 매수량 사이에 불균형이 발생할 경우 환금성에 제약
이 있을 수 있으므로 투자자들께서는 이점을 유의하시기 바랍니다.

본 사채의 상장예정일은 2025년 09월 10일로, 본 사채는 한국거래소의 채무증권의 신규상장심사요건(유가증권시장 상장규정 제43조)을 충족하고 있습니다. 상세한 내역은 다음과 같습니다.

구 분
요 건
요건 충족내역

발행회사
자본금이 5억원 이상일 것(보증사채권 및 담보부사채권, 자산유동화채권 제외)
충족

모집 또는 매출
모집 또는 매출에 의하여 발행되었을 것
충족

발행총액
발행액면총액이 3억원 이상일 것(보증사채권 및 담보부사채권은 5천만원 이상)
충족

미상환액면총액
당해 채무증권의 미상환액면총액이 3억원 이상일 것(보증사채권 및 담보부사채권은 5천만원 이상)
충족

본 사채는 한국거래소의 채무증권의 신규상장심사요건을 충족하고 있는 바, 한국거래소의 상장심사를 무난하게 통과할 것으로 판단합니다. 하지만 급격한 채권시장의 변동에 의해 영향을 받을 가능성이 있으며, 상장 이후 채권에 대한 매도량과 매수량 사이에 불균형이 발생할 경우 환금성에 제약이 있을 수 있으므로 투자자들께서는 이점을 유의하시기 바랍니다.

나. 기한의 이익 상실 선언에 따른 위험
당사가 본 사채의 발행과 관련하여
사채관리회사와 맺은 사채관리계약과 관련하여 의무조항을 위반한 경우 본 사채의 사채권자 및 사채관리회사는 사채권자집회의 결의에 따라 당사에게 서면통지를 함으로써 당사가 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있습니다.

당사가 본 사채의 발행과 관련하여 사채관리회사와 맺은 사채관리계약과 관련하여 담보권 설정 등의 제한, 자산의 처분제한 등의 의무조항을 위반한 경우 본 사채의 사채권자 및 사채관리회사는 사채권자집회의 결의에 따라 당사에 대해 서면통지를 함으로써 당사가 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있습니다. 기타 자세한 사항은 사채관리계약서를 참고하시기 바랍니다.

다. 예금자보호법 미적용본 사채는 예금자보호법의 적용대상이 아니며, 금융기관 등이 보증한 것이 아니므로 원리금 상환 책임은 당사
에게 있습니다. 따라서 투자자들께서는 이러한 점을 고려하시어 투자에 유의하시기 바랍니다.

본 사채는 금융기관이 보증하거나 예금자보호법의 적용대상이 아니므로 원리금 상환책임은 전적으로 당사에 있으며, 정부가 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 원리금 상환 불이행에 따른 투자위험은 투자자에게 귀속됩니다. 원금상환일과 이자지급일에 원금상환이나 이자지급을 이행하지 아니한 때에는 해당 원금 및 이자에 대하여, 각 해당 지급기일 익일부터 실제 지급일까지의 경과기간에 대하여 서울특별시에 본점을 두고 있는 시중은행의 연체대출이율중 최고이율을 적용하여 연체이자를 지급합니다. 단, 동 연체대출최고이율이 본사채 이자율을 하회하는 경우에는 본사채 이자율을 적용합니다.

라. 공모일정 변경 및 증권신고서 내용 수정에 따른 위험본 증권신고서상의 공모일정은 확정된 것이 아니며 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유가 발생시 변경
될 수 있습니다. 또한 본 신고서는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제120조 제1항 규정에 의해 효력이 발생하며, 제120조 제2항에 규정된 바와 같이
동 신고서의 효력 발생은 신고서의 기재사항이 진실 혹은 정확하다는 것을 인정하거나 정부가 본 증권의 가치를 보증 또는 승인하는 효력을 가지는 것은 아닙니다.

본 증권신고서상의 공모일정은 확정된 것이 아니며 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유가 발생시 변경될 수 있습니다. 또한 본 신고서는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제120조 제1항 규정에 의해 효력이 발생하며, 제120조 제2항에 규정된 바와 같이 동 신고서의 효력 발생은 신고서의 기재사항이 진실 혹은 정확하다는 것을 인정하거나 정부가 본증권의 가치를 보증 또는 승인하는 효력을 가지는 것은 아닙니다.

마. 사채권 전자등록에 관한 사항본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 전자등록기관인 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 사채의 권리 내용을 전자등록하고 사채권은 발행하지 아니합니다. 본 사채에 대하여는 실물채권을 발행하거나 등록필증을 교부하지 아니합니다.

바. 예측 진술된 기재사항의 변동 가능성 및 전자공시사항 참조당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 경제상황 등에 의하여 직접적 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 또한, 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자자께서는 투자의사를 결정하시는데 참조하시기 바랍니다.

※ 상기 사업위험, 회사위험 및 기타위험을 고려하시어 투자자 제위의 현명한 판단을 바랍니다.

IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

금번 동아에스티(주) 제13-1회 및 제13-2회 무보증사채의 공동대표주관회사인 KB증권(주) 및 NH투자증권(주)(이하 "공동대표주관회사"라 함)은 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제119조 제1항 및 제125조에 따라 본 공모에 따른 평가의견을 기재합니다. 발행회사인 동아에스티(주)는 "동사"로 기재하였습니다.본 장에 기재된 분석의견은 "공동대표주관회사"가 기업실사 과정을 통해 발행회사인 동아에스티(주)로부터 제공받은 정보 및 자료에 기초한 합리적, 주관적 판단일 뿐이므로, 이로 인해 "공동대표주관회사"가 투자자에게 본건 공모에의 투자 여부에 관한 경영 또는 재무상의 조언 또는 자문을 제공하는 것은 아니며, "공동대표주관회사"는 이러한 분석의견의 제시로 인하여 예비투자설명서, 투자설명서 또는 증권신고서 기재 내용의 진실성, 정확성에 관하여 원칙적으로 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률'상의 책임을 부담하는 것은 아니라는 점에 유의하시기 바랍니다.다만, "공동대표주관회사"가 상당한 주의 의무를 하지 아니하여 증권신고서 및 투자설명서(예비투자설명서 및 간이투자설명서 포함)의 "공동대표주관회사"의 분석의견의 기재사항 중 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시가 있거나 중요사항이 기재 또는 표시되지 아니함으로써 증권의 취득자가 손해를 입은 것으로 인정되는 경우에는 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제125조에 따라 손해배상책임을 부담할 가능성도 있음을 참고하시기 바랍니다.기업실사 참여기관, 기타 전문가 등이 상당한 주의 의무를 하지 아니하여 본인의 평가의견 기재 등과 관련하여 증권신고서 및 투자설명서(예비투자설명서 및 간이투자설명서 포함)의 기재사항(일정한 경우 첨부서류 포함)의 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시가 있거나 중요사항이 기재 또는 표시되지 아니함으로써 증권의 취득자가 손해를 입은 것으로 인정되는 경우에는 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제125조에 따라 손해배상책임을 부담할 가능성이 있음을 참고하시기 바랍니다.또한, 본 평가의견에 기재된 분석의견 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 최초에 예측했던 것과 상이할 수 있다는 점에 유의하시기 바랍니다.

1. 평가기관

구 분
증 권 회 사

회 사 명
고 유 번 호

공동대표주관회사
KB증권(주)
00164876

공동대표주관회사
NH투자증권(주)
00120182

2. 평가개요"공동대표주관회사"인 KB증권(주) 및 NH투자증권(주)는 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』제71조 및 동법 시행령 제68조에 의거 공정한 거래질서 확립과 투자자 보호를 위해 다수인을 상대로 한 모집ㆍ매출 등에 관여하는 인수회사로서, 발행인이 제출하는 증권신고서 등에 허위의 기재나 중요한 사항의 누락을 방지하는데 필요한 적절한 주의를 기울였습니다."공동대표주관회사"는 인수 또는 모집ㆍ매출의 주선업무를 수행함에 있어 적절한 주의 의무를 다하기 위해 금융감독원이 제정한 『금융투자회사의 기업실사(Due Diligence) 모범규준』(이하 '모범규준'이라 한다)의 내용을 회사 내부 규정에 반영하여 2012년 2월 1일부터 제출되는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상(자산유동화증권 등 제외)으로 기업실사를 의무적으로 수행하도록 규정하고 있습니다.다만, '모범규준' 제3조 제5항에 따르면 금융투자회사의 이사회나 리스크관리위원회의 의사결정을 거쳐 '모범규준'의 내용(실사수준)을 생략하거나 강화 또는 완화 적용할 수 있도록 허용하는 바, 대표주관회사는 채무증권의 인수 또는 모집ㆍ매출의 주선업무를 수행함에 있어서 채권의 특성 및 발행회사의 일정요건 충족 여부 등에 따라 회사 내부의 의사결정을 거쳐 기업실사 수준을 완화하여 적용할 수 있도록 규정하고 있습니다.본 채무증권은 "공동대표주관회사"의 내부지침상의 기업실사 수준 완화 대상 기업 요건을 충족하고 있으며, 이에 발행회사의 우량한 재무구조 및 실적 등을 고려하여 내부적으로 마련한 기업실사 방법 및 절차에 따라 기업실사 업무를 수행하였습니다.

3. 기업실사 일정

구분
일시

기업실사 기간
2025년 08월 14일 ~ 2025년 08월 27일

실사보고서 작성 완료
2025년 08월 27일

증권신고서 제출
2025년 08월 28일

4. 기업실사 참여자

[발행회사]

소속기관
부서
성명
직책

동아에스티(주)
재경팀
김덕형
팀장

동아에스티(주)
재경팀
정유석
책임

[공동대표주관회사]

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장
참여기간
주요경력

케이비증권(주)
커버리지부
정세화
이사
기업실사 총괄
2025년 08월 14일 ~ 2025년 08월 27일
기업금융업무 등 25년

케이비증권(주)
커버리지부
고기태
팀장
기업실사 책임
2025년 08월 14일 ~ 2025년 08월 27일
기업금융업무 15년

케이비증권(주)
커버리지부
이주영
주임
기업실사 실무
2025년 08월 14일 ~ 2025년 08월 27일
기업금융업무 4년

케이비증권(주)
커버리지부
김창규
주임
기업실사 실무
2025년 08월 14일 ~ 2025년 08월 27일
기업금융업무 2년

NH투자증권㈜
General Industry부
김영호
이사
기업실사 총괄
2025년 08월 14일 ~ 2025년 08월 27일
기업금융업무 21년

NH투자증권㈜
General Industry부
김용섭
부장
기업실사 책임
2025년 08월 14일 ~ 2025년 08월 27일
기업금융업무 14년

NH투자증권㈜
General Industry부
노다함
주임
기업실사 실무
2025년 08월 14일 ~ 2025년 08월 27일
기업금융업무 4년

5. 기업실사 내용

[기업실사 점검사항]

주요내용
점검사항

모집 또는 매출에 관한 일반사항
기업실사 보고서 (주1)

증권의 주요 권리내용
기업실사 보고서 (주2)

투자위험요소
기업실사 보고서 (주3)

자금의 사용목적
기업실사 보고서 (주4)

경영능력 및 투명성
기업실사 보고서 (주5)

회사의 개요
기업실사 보고서 (주6)

사업의 내용
기업실사 보고서 (주7)

재무에 관한 사항
기업실사 보고서 (주8)

감사인의 감사의견 등
기업실사 보고서 (주9)

회사의 기관 및 계열회사에 관한 사항
기업실사 보고서 (주10)

주주에 관한 사항
기업실사 보고서 (주11)

임원 및 직원 등에 관한 사항
기업실사 보고서 (주12)

이해관계자와의 거래내용 등
기업실사 보고서 (주13)

기타 투자자보호를 위해 필요한 사항
기업실사 보고서 (주14)

주) 상기 기업실사항목의 상세내역은 증권신고서에 첨부된 [기업실사] 첨부 문서를 참고하시기 바랍니다.

[기업실사 이행내역]

일 자
장 소
발행사참여자
주관사참여자
기업실사내용 및 확인자료

2025.08.14
동아에스티(주) 본사
김덕형정유석
고기태이주영김창규김영호김용섭
* 발행 절차 관련사항 확인- 이사회 등 절차 및 정관 등 검토- 무보증 회사채 발행 일정 협의- 실사 사전요청자료 제공- 실사 방식 및 일정 안내* 이사회의사록, 주주총회의사록, 내부규정, 정관 및 법인등기부등본 검토

2025.08.18~2025.08.21
동아에스티(주) 본사대표주관회사 본사
김덕형정유석
고기태이주영김창규김영호김용섭
* 발행회사 및 소속산업 조사 - 동사 공시서류(사업보고서 및 감사보고서 등) 검토 확인- 기업리포트 등 외부 전문기관 자료 확인

2025.08.22
동아에스티(주) 본사
김덕형정유석
고기태이주영김창규김영호김용섭
* 발행회사 방문 * Due-diligence Check-List에 따라 투자위험요소 실사 * 회사의 사업내용 이해 - 사업의 내용, 영업현황, 인터뷰 및 실사 - 경쟁 현황 인터뷰 및 실사 * 재무관련 사항, 영업실적에 대한 실사 및 인터뷰* 사업계획 검토 및 인터뷰

2025.08.25
동아에스티(주) 본사
김덕형정유석
고기태이주영김창규김영호김용섭
* 발행회사 방문 * 회사채 시장 상황 점검* Due-diligence Check-List에 따라 투자위험요소 실사 * 보고기간 후 변동내역 확인

2025.08.26~2025.08.27
동아에스티(주) 본사대표주관회사 본사
김덕형정유석
고기태이주영김창규김영호김용섭
* 증권신고서 작성 및 조언, 증권신고서 내용의 검증 - 모집매출 증권 관련 적정성 검토 - 투자위험요소 세부사항 체크

6. 종합의견

동사는 제약사업을 영위하고 있으며, 동사의 사업부문은 전문의약품 부문, 해외부문, 의료기기·진단 부문 및 기술수출 수수료 부문으로 구성되어 있습니다. 동사의 연결기준 부문별 매출액 및 영업이익 추이는 다음과 같습니다.

[동사 주요 제품별 매출(연결기준)]

(단위 : 백만원, %)

사업부문
매출유형
품 목
구체적용도
주요상표등
2025년 반기
2024년
2023년

매출액
비율
매출액
비율
매출액
비율

의약품 등
제품
그로트로핀
성장호르몬
-
65,722
17.5
118,868
17.0
94,876
14.3

모티리톤
기능성소화불량제
-
18,913
5.0
35,986
5.2
31,834
4.8

슈가논
당뇨병치료제
-
12,331
3.3
25,162
3.6
26,556
4.0

가스터
소화성궤양치료제
-
10,366
2.8
20,099
2.9
21,835
3.3

주블리아
손발톱무좀치료제
-
10,967
2.9
25,303
3.6
28,980
4.4

오팔몬
허혈성개선제
-
13,457
3.6
26,486
3.8
26,792
4.0

플라비톨
항혈전제
-
11,564
3.1
22,262
3.2
21,285
3.2

스티렌
위점막보호제
-
8,666
2.3
17,112
2.5
19,756
3.0

리피논
고지혈증치료제
-
6,867
1.8
13,487
1.9
15,929
2.4

바라클
B형간염치료제
-
3,642
1.0
7,122
1.0
7,819
1.2

상품
캔박카스
에너지드링크
-
37,720
10.0
81,976
11.7
63,134
10.4

이달비
고혈압치료제
-
6,310
1.7
11,691
1.7
11,763
1.8

기타
-
-
-
169,558
45.1
292,313
41.9
287,420
43.3

합계
-
-
-
-
376,082
100.0
697,869
100.0
663,980
100.0

자료 : 동사 정기보고서

- 동사의 2025년 반기말 별도 재무제표 기준 매출액은 3,464억원으로 전년 동분기 대비 16.3% 증가하였습니다. 양호한 전문의약품 매출액 성장이 지속되고 있으며, 동사 별도기준 영업이익 또한 2025년 반기말 기준 110억원을 기록하여 전년 동반기말 대비 40.8% 증가하였습니다. 동사는 별도기준 우수한 전문의약품 제품 포트폴리오, 그로트로핀 등 고수익 제품 중심의 성장세 등을 기반으로 양호한 영업이익 성장세가 이어지고 있습니다.- 2025년 반기말 현재 기준으로 동사의 의료사업부문은 전문의약품(ETC, Ethical Drug) 부문과 해외사업부문으로 구성되어 있습니다.2025년 반기말 기준 매출은 전문의약품이 주요 비중을 차지하고 있습니다. 바이오의약품인 그로트로핀은 2025년 반기 누적 매출 657억원으로 총 매출액 기준 17.5%, 모타리톤은 2025년 반기 누적 매출 189억원으로 5.0%, 이외 슈가논은 123억원으로 3.3%, 오팔몬은 135억원으로 3.6%를 차지하고 있습니다. 이외 에너지드링크인 캔박카스가 반기 누적 매출 377억원으로 10.0%를 차지하고 있습니다.

(1) 산업의 특성 - 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 사업이기 때문에 정부에서 엄격히 통제, 관리하고 있습니다. 의약품의 허가, 보험 약가 등재뿐만이 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기까지 타산업에 비해 그 과정이 매우 엄격하게 관리되고 있습니다. 또한 정밀화학공업의 일종인 제약산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단부가가치 산업으로 기술 집약도가 높고 신제품 개발 여부에 따라 엄청난 부가가치를 창출할 수 있는 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다. 국내 제약산업은 완제의약품 수입판매단계(1950년대), 완제의약품 국산화단계(1960년대), 원료의약품 국산화단계(1970년대), 신공정 개발단계(1980년대 전반), 신약개발 초기단계(1980년대 후반 이후) 등을 거쳐 지금은 1999년 신약 1호인 썬플라주를 시작으로 39호까지 허가를 취득한 상태로 신약개발 성과가 가시화되는 단계에 있습니다.

(2) 산업의 성장성 - 2024년 국내 제약시장은 약 26조 8,000억원으로 지난해 대비 2.9% 성장하였습니다. 전문의약품 시장은 정부의 지속적인 규제정책 강화와 영업환경의 변화에도 불구하고 전년대비 3.3% 성장하였으나 일반의약품 시장은 2024년에는 역성장을 하였습니다. 하지만 서구식 식습관, 인구고령화 및 경제수준 향상에 따른 의료 서비스 기대치 상승, 이에 부응하는 의약품 연구개발 활성화 등으로 인해 국내 제약산업의 계속적인 성장을 기대하고 있습니다.

■ 국내 제약시장 규모

(단위 : 십억원, %)

구 분
2024년
2023년
2022년

전문의약품
24,129
23,360
21,464

일반의약품
2,688
2,691
2,691

계
26,817
26,051
24,155

성장률
2.9
7.9
9.4

주) 자료의 출처는 IQVIA 입니다. (3) 경기변동의 특성 - 제약산업은 타산업에 비해 경기 변동에 비교적 비탄력적인 성향을 보여왔습니다. 전문의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 큰 영향을 받지 않으며, 안정적인 성장을 하고 있습니다. (4) 국내외 시장여건 - 국내 제약시장은 약 600여개 제약사들이 경쟁중이며, 이중 완제의약품을 생산하는업체는 250개 내외입니다. 최근 국내 상위제약사들의 연구개발 및 투자에 대한 수준이 높아지고 있으나 제약 산업 전반적으로는 아직 선진국에 비해 낮은 수준이기 때문에 대부분의 회사들은 특허가 만료되는 제품에 대한 제네릭 의약품 개발에 집중하고 있어 타 산업에 비해 업체간 경쟁이 치열한 편입니다. 또한 대기업의 제약업 진출, 신규 GMP 시설투자에 따른 고정원가 상승, 유통질서의 문란, 신약개발 환경의 미약 등의 문제로 제약업계의 경영여건은 전반적으로 어려워지고 있습니다.

정부는 지속적으로 약가규제 정책을 시행하고 있습니다. 더불어 제약산업 구조를 근본적으로 변화시키는 제약산업의 선진화 의지를 밝히고 있습니다. 기존 제약사들의 핵심경쟁요소가 마케팅력이었다면 앞으로는 신약의 R&D역량과 우수 의약품의 품목경쟁력, 글로벌 시장경쟁력이 중요한 핵심 경쟁요소로 빠르게 부상하고 있습니다. 국내 제약시장은 세계 제약시장의 약 2% 이내에 불과하며 국내 제약사들은 연구 개발 능력 및 투자가 선진국에 비해 매우 낮은 수준입니다. 국내 제약사의 해외 매출은 대부분 원료의약품 수출에서 발생하고 있으며 자가개발 신약을 기술수출하여 해외시장으로 진출하고 있습니다. (5) 회사의 경쟁우위 요소 - 동사는 구 동아제약(주)에서 인적분할함으로써 급변하는 제약시장의 환경에 빠르게 대처할 수 있는 체제를 갖추었으며, 전문의약품 사업에 집중할 수 있습니다. 자가개발의약품, 바이오의약품, 제네릭, 도입의약품 등 다양한 제품 포트폴리오를 가지고 있으며 다수의 블럭버스터 제품을 바탕으로 시장지배력을 강화해 나가고 있습니다. 동사의 연구개발 능력은 국내 최고 수준으로 이미 스티렌, 자이데나, 모티리톤, 슈가논 등 성공적인 신약개발로 그 능력을 인정받고 있으며, 연구개발 경쟁력 강화를 위해 지속적으로 투자규모를 확대해가고 있습니다.

- 동사는 2025년 반기말 연결기준 매출액 3,761억원, 영업손실 106억원, 반기순손실 341억원을 기록했습니다. 동사의 2025년 반기말 연결기준 매출액은 전년 동반기말 3,277억원 대비 14.7% 증가하였으나,영업손실의 경우에도 전년 동반기말 대비 114억원가량 영업손실폭이 축소되었으나, 분기순손실의 경우 전년 동반기말 대비 126억원 가량의 분기순실폭이 확대되었습니다. 동사는 2023년 이후 연구개발비가 증가하면서 수익성 저하세가 지속되고 있습니다. 전문의약품 포트폴리오를 바탕을 외형이 성장해왔으나 글로벌 R&D 전담 업체 메타비아와 앱티스를 연결회사로 편입한 뒤 연결기준 연구개발비 부담이 확대되고 있는 상황입니다.

[ 동사 연결 기준 손익 ]

(단위 : 백만원)

구분
2025년반기
2024년반기
2024년
2023년
2022년
2021년

매출액
376,082
327,746
697,869
663,980
635,393
593,228

매출원가
203,486
163,121
357,670
335,885
320,001
299,352

판관비
183,230
186,707
365,201
316,917
298,719
278,257

영업이익
-10,634
-22,082
-25,002
11,178
16,673
15,619

EBITDA
6,073
-7,978
4,140
37,522
37,543
35,569

금융원가
29,824
13,111
26,588
19,336
17,703
14,895

금융비용
10,488
9,744
21,235
12,723
8,106
5,624

세전계속사업이익
-38,719
-19,238
-21,389
6,004
17,516
12,090

당기순이익
-34,134
-21,513
-23,235
2,021
12,771
12,816

매출액영업이익률
-2.8%
-6.7%
-3.6%
1.7%
2.6%
2.6%

매출액당기순이익률
-9.1%
-6.6%
-3.3%
0.3%
2.0%
2.2%

자료 : 동사 정기보고서

다만, 동사의 2025년 반기말 별도 재무제표 기준 매출액은 3,464억원으로 전년 동분기 대비 16.3% 증가하였습니다. 양호한 전문의약품 매출액 성장이 지속되고 있으며, 동사 별도기준 영업이익 또한 2025년 반기말 기준 110억원을 기록하여 전년 동반기말 대비 40.8% 증가하였습니다. 동사는 별도기준 우수한 전문의약품 제품 포트폴리오, 그로트로핀 등 고수익 제품 중심의 성장세 등을 기반으로 양호한 영업이익 성장세가 이어지고 있습니다.

[ 동사 별도 기준 손익 ]

(단위 : 백만원)

구분
2025년반기
2024년반기
2024년
2023년
2022년
2021년

매출
346,378
297,725
640,730
605,221
635,840
590,124

매출원가
182,329
139,610
315,122
291,766
312,444
297,509

매출총이익
164,049
158,115
325,608
313,455
323,396
292,615

판매비와일반관리비
153,026
150,284
293,150
280,745
292,868
277,122

경상연구개발비
51,169
52,543
110,972
93,730
86,761
82,273

영업이익
11,023
7,831
32,458
32,711
30,527
15,492

금융손익
-15,925
2,276
7,859
2,104
1,143
-2,968

세전계속사업이익
-15,523
11,825
21,127
21,392
13,547
11,341

법인세비용
-4,402
2,262
5,990
4,093
4,527
-628

당기순이익
-11,121
9,563
15,136
17,299
9,020
11,969

자료 : 동사 정기보고서

- 2025년 반기말 연결기준 동사와 매출ㆍ매입 등의 거래 또는 채권ㆍ채무 잔액이 있는 주요 특수관계자는 다음과 같습니다.

[동사의 연결기준 특수관계자 현황]

당해 기업을 공동지배하거나 당해 기업에 유의적인 영향력을 행사하는 기업
관계기업
그 밖의 특수관계자

유의적인 영향력을 행사하는 기업의 명칭
동아쏘시오홀딩스(주)

관계기업의 명칭

(주)레드엔비아, 인하브바이오텍7 성장사모투자합자회사, 아이디언스(주), (주)디앤티홀딩컴퍼니, MetaVia, Inc.(*1)

기타기업의 명칭

동아제약(주), 동아에코팩(주)(*2), 용마로지스(주), DA인포메이션(주), (주)아벤종합건설, 동아오츠카(주), 에스티젠바이오(주),에스티팜(주), 한국신동공업(주), Neon Global Co., Ltd., ANAPATH SERVICES GMBH, Anapath Research, (재)수석문화재단,(주)YU, J Box Co., Ltd., 소주동아음료, Scion Global Co.,Ltd, STP America Research Corp., 인테이크(주), 디에스프론티어(주),(학)상주학원, (주)메쥬, Vernagen, (주)얼수, (주)멥스젠, (주)볼드나인, 메디컬아이피(주), 용인기흥PFV(주), Idience Inc., 피노라인유한회사, (재)일호재단 등

자료 : 동사 반기보고서(*1) MetaVia, Inc.는 당반기 중 지배력을 상실하여 종속기업에서 관계기업으로 변경되었습니다.(*2) 당반기 중 (주)수석과 (주)동천수가 합병하여 사명 변경되었습니다.

- 동사의 2025년 반기말 연결기준 부채비율은 99.6%로 전년말 96.3% 대비 3.3%p.상승하였으며, 차입금의존도는 2025년 반기말 연결기준 36.0%로 전년말 35.6% 대비 0.4%p. 상승하였습니다. 이는 동사 설비투자 및 연구개발투자 목적의 장기차입금확대에 기인하며, 절대 수치로 보았을때 동사 재무안정성은 여전히 양호한 수준으로 판단되나, 향후 차입금 증가 추이 및 동사 수익성에 대한 모니터링이 필요합니다.

최근 3개년간 재무안정성 지표를 살펴보면, 동사는 안정적인 수익창출에 기반한 양호한 재무구조를 나타내고 있는 것으로 판단됩니다. 그러나 동사는 사업의 특성상 보유 파이프라인의 연구개발비용이 지속적으로 발생하는 구조입니다. 향후에도 이러한연구개발비와, 설비투자 자금이 발생할 수 있으며, 필요에 따라 외부차입이 추가적으로 증가할 수 있습니다. 향후 차입금의 증가는 동사의 재무안정성에 부정적인 영향을미칠 수 있습니다.

[동사 재무안정성 현황(연결기준)]

(단위 : 백만원)

구분
2025년반기말
2024년반기말
2024년
2023년
2022년

자산총계
1,332,566
1,429,755
1,391,735
1,283,761
1,157,725

유동자산
530,250
672,521
585,872
544,299
502,839

비유동자산
802,316
757,235
804,485
739,462
654,886

부채총계
664,833
754,917
682,927
584,235
467,614

유동부채
324,354
387,036
247,017
388,502
182,708

비유동부채
340,479
367,882
435,910
195,732
284,906

차입금
479,457
592,396
495,663
406,705
312,180

자본총계
667,733
674,838
708,808
699,526
690,111

자본금
46,763
44,176
45,865
43,075
42,233

부채비율
99.6%
111.9%
96.3%
83.5%
67.8%

차입금의존도
36.0%
41.4%
35.6%
31.7%
27.0%

자료 : 동사 정기보고서

한편, 동사의 차입금 구성내역을 살펴보면, 2025년 반기말 연결기준 총차입금 중단기차입금이 63억원으로 1.3%, 유동성장기부채가 1,674억원으로 34.9% , 사채가 1,057억원으로 22.0%, 장기차입금 등이 2,000억원으로 41.7%를 차지하고 있습니다.동사의 2025년 반기말 연결기준 현금성자산 총 2,425억원, 보유 유형자산에 기반한 담보 제공여력, 영업현금흐름 창출능력, 상장사로서의 자금조달 능력 등을 종합적으로 고려 시 동사의 단기유동성 위험은 낮은 수준인 것으로 판단됩니다.

[동사 차입금 현황(연결기준)]

(단위: 백만원)

구 분
2025년 반기말
2024년 반기말
2024년
2023년
2022년

총차입금
479,457
592,396
495,663
406,705
312,180

단기차입금
6,320
16,747
21,320
17,014
21,373

유동성장기부채
167,412
243,582
78,552
223,727
43,659

사채
105,703
111,503
174,633
79,872
194,230

장기차입금등
200,022
220,565
221,158
86,093
52,918

현금성자산
242,526
409,582
301,022
286,425
289,325

순차입금
236,931
182,814
194,640
120,280
22,856

자료 : 동사 정기보고서주1) 현금성자산 = 현금및현금등가물+단기금융상품 등

[동사 단기차입금 상세내역(2025년 반기말 연결기준)]

(단위: 천원)

만기
연이자율
금액

차입금명칭
일반자금
농협은행(주)

농협은행(주)

(주)우리은행
2,025.07
0.0371
5,000,000

(주)하나은행
2,026.06
0.0519
300,000

(주)하나은행
2,026.06
0.0519
200,000

시설자금
(주)우리은행
2,025.07
0.0380
600,000

운영자금
IBK기업은행
2,025.10
0.0420
220,000

차입금명칭 합계

6,320,000

자료 : 동사 정기보고서

[동사 장기차입금 상세내역(2025년 반기말 연결기준)]

(단위 : 천원)

만기
연이자율
금액
유동성대체
합계

차입금명칭
일반자금
Woori bank Hongkong branch
2,026.03
0.0596
33,910,000
(33,910,000)
0

(주)국민은행
2,027.06
0.0414
20,000,000
0
20,000,000

한국산업은행
2,026.06
0.0482
40,000,000
(40,000,000)
0

한국산업은행
2,027.06
0.0402
50,000,000
0
50,000,000

(주)우리은행

(주)신한은행

0
0
0

KEB하나은행
2,027.04
0.0442
50,000,000
0
50,000,000

중소벤처기업진흥공단
2,029.03
0.0314
200,000
0
200,000

(주)국민은행

0
0
0

(주)우리은행
2,025.07
0.0488
1,000,000
(1,000,000)
0

(주)국민은행
2,028.04
0.0361
20,000,000
0
20,000,000

(주)우리은행
2,028.05
0.0365
20,000,000
0
20,000,000

한국산업은행
2,028.04
0.0359
30,000,000
0
30,000,000

(주)우리은행
2,026.06
0.0382
2,300,000
(2,300,000)
0

시설자금
(주)아이엠뱅크
2,025.09
0.0427
1,584,000
(1,584,000)
0

(주)아이엠뱅크
2,025.09
0.0427
200,000
(200,000)
0

(주)우리은행
2,026.07
0.0452
2,000,000
0
2,000,000

(주)하나은행
2,026.07
0.0449
1,620,000
0
1,620,000

운영자금
한국산업은행
2,026.03
0.0439
15,000,000
(15,000,000)
0

제 9회 사모사채

0

제 11-1회 공모사채

0
0
0

제 11-2회 공모사채
2,026.04
0.0468
29,973,617
(29,973,617)
0

제 12-1회 공모사채
2,026.02
0.0421
39,956,857
(39,956,857)
0

제 12-2회 공모사채
2,027.02
0.0420
39,932,188
0
39,932,188

제 8회 공모 전환사채
2,026.08

65,771,499
0
65,771,499

환경정책자금 융자
(주)국민은행
2,033.03
0.0158
200,000
0
200,000

운전자금
농협은행(주)
2,025.12
0.0465
74,520
(74,520)
0

농협은행(주)
2,025.12
0.0394
122,310
(122,310)
0

기업은행
2,026.05
0.0373
200,000
(200,000)
0

기타
(주)아이엠뱅크
2,029.10
0.0285
900,000
0
900,000

(주)아이엠뱅크
2,026.09
0.0352
916,000
0
916,000

차입금명칭 합계

465,860,991
(164,321,304)
301,539,687

자료 : 동사 정기보고서

[타인에게 제공한 담보 제공 내역(연결기준)]

(기준일: 2025년 06월 30일)
(단위: 천원,USD, JPY))

구 분
국민은행
한국산업은행
우리은행
하나은행
(주)아이엠뱅크
IBK기업은행
한국맥도날드유한회사
(주)한국스탠다드차타드은행

담보제공 유형
장ㆍ단기차입금
장ㆍ단기차입금
장ㆍ단기차입금
장ㆍ단기차입금
장ㆍ단기차입금
장ㆍ단기차입금
임대보증금
임대보증금

담보제공자산의 성격
토지, 건물(투자부동산 포함)
토지, 건물, 기계장치(투자부동산 포함)
토지, 건물
토지, 건물
토지, 건물
매각예정비유동자산
토지(투자부동산)
토지, 건물(투자부동산)

담보제공유형자산
39,697,455
102,510,403
28,552,131
3,383,912
5,784,863
365,192
5,044,700
7,667,559

담보설정액
54,250,000
98,271,560
36,940,000
2,480,000
5,256,000
264,000
700,000
2,570,400

실행액
20,200,000
105,000,000
30,900,000
1,620,000
3,600,000
220,000
700,000
2,142,000

자료 : 동사 정기보고서

또한, 동사가 2025년 반기말 현재 연결기준으로 금융기관과 체결한 약정 내역은 아래와 같습니다.

[금융기관 약정 내역(연결기준)]

(단위: 천원)

구 분
금융기관
2025년 반기말
2024년 말

한도액
실행액
한도액
실행액

기업운전자금대출
(주)국민은행 등
1,100,000
-
1,100,000
-

구매론지급약정
(주)국민은행 등
30,000,000
11,838,118
30,000,000
13,222,585

당좌차월약정
(주)신한은행
500,000
-
500,000
-

수출성장자금대출
한국수출입은행
50,000,000
-
50,000,000
-

매입외환약정
(주)국민은행
678,200
-
735,000
-

지급보증약정
(주)하나은행
-
-
73,500
-

무역금융
(주)아이엠뱅크
160,000
-
-
-

합계
82,438,200
11,838,118
82,408,500
13,222,585

자료 : 동사 정기보고서

동사의 현금흐름을 살펴보면, 영업현금흐름(OCF) 축소, 상품도입 및 신규 품목 출시 등에 수반된 재고부담 확대로 FCF 적자 규모가 2022~2023년 대비 확대되었습니다. 이에 더해, 에코윈(농약업체) 인수, 아이디언스 지분투자 등의 추가적인 자금유출로 인해 연도말 연결 순차입금(1,946억원)이 2024년 말 대비 큰 폭으로 확대되었습니다. 2025년 상반기에도 OCF를 상회하는 투자지출로 FCF 적자를 기록함에 따라 2025년 반기말 기준으로 순차입금(2,369억원) 증가 추세가 이어지고 있습니다.

[현금흐름 현황(연결기준)]

(단위: 백만원)

구 분
2025년반기말
2024년반기말
2024년
2023년
2022년
2021년
2020년

현금성자산
242,526
409,582
301,022
286,425
289,325
304,490
256,748

영업활동현금흐름
17,623
-22,104
-11,786
3,374
32,895
49,374
27,031

투자활동현금흐름
-53,675
-103,375
-111,181
-109,423
49,412
-85,816
-82,138

재무활동현금흐름
-24,194
177,860
86,958
54,587
-8,899
81,776
-16,284

운전자본투자
-6,933
18,239
29,241
40,948
10,984
5,018
26,537

잉여현금흐름(FCF)
-18,484
-44,926
-57,030
-45,488
-47,052
-42,544
-24,374

자료 : 동사 정기보고서주1) 현금성자산 = 현금및현금등가물+단기금융상품 등

동사는 전문의약품 부문의 우수한 시장지위에 기반한 영업이익 창출력을 보유하고 있으며, 재무안정성 지표와 보유 현금및현금성자산 규모 고려시 단기유동성 위험은 낮은 수준인 것으로 판단됩니다. 그러나 향후 대규모 투자계획에 따른 자금수요, 글로벌 경기둔화에 따른 수익성 둔화 등에 따라 동사의 차입금 규모는 증가할 수 있으며, 이는 동사의 재무구조에 부정적인 요소로 작용할 수 있습니다. 또한, 예기치 못한급격한 시장의 변동 또는 동사 신용도의 급격한 악화 등 부정적인 이벤트가 발생하였을 경우 동사의 재무안정성이 훼손될 가능성이 있습니다.

위와 같은 제반사항 및 이용가능한 정보를 고려할 때 금번 발행되는 동사의 제13-1회 및 제13-2회 무보증사채의 원리금 상환은 무난할 것으로 사료되나, 국내외 거시경제 변수변화로 상환에 대한 확실성이 저하될 수 있습니다. 이번 발행과 관련하여 한국기업평가(주)에서 평정한 동사의 회사채 신용등급은 A+(부정적), 한국신용평가(주)에서 평정한 동사의 회사채 신용등급은 A+(안정적)입니다. 투자자 여러분께서는 상기 검토결과는 물론, 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 동사의 회사전반에 걸친 현황 및 재무상의 위험과 산업 및 영업상의 위험요소를 투자의사 결정시 고려하시기 바랍니다.

5. 외부전문가 의견(회계사, 변호사 등)

2025.08.28

공동대표주관회사 케이비증권 주식회사

대표이사 김 성 현

공동대표주관회사 NH투자증권 주식회사

대표이사 윤 병 운

V. 자금의 사용목적

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역

가. 자금조달금액

[회차 : 13-1]
(단위 : 원)

구 분
금 액

모집 또는 매출총액(1)
20,000,000,000

발행제비용(2)
70,020,000

순수입금[(1)-(2)]
19,929,980,000

주) 발행제비용은 당사 보유 자체자금으로 조달할 예정이며, 상기 모집총액 및 발행제비용은 수요예측 결과를 반영하여 변경될 수 있습니다.

[회차: 13-2]
(단위 : 원)

구 분
금 액

모집 또는 매출총액(1)
40,000,000,000

발행제비용(2)
116,420,000

순수입금[(1)-(2)]
39,883,580,000

주) 발행제비용은 당사 보유 자체자금으로 조달할 예정이며, 상기 모집총액 및 발행제비용은 수요예측 결과를 반영하여 변경될 수 있습니다.

나. 발행제비용의 내역

[회차 : 13-1]
(단위 : 원)

구 분
금 액
계산근거

인수수수료
30,000,000
인수총액 × 0.15%

사채관리수수료
3,000,000
정액

발행분담금
12,000,000
만기 1년 초과 2년 이하 : 발행가액 × 0.06%

표준코드부여수수료
20,000
건당 2만원

상장수수료
1,200,000
150억원 이상 250억원 미만

상장연부과금
200,000
1년당 10만원 (최대 50만원)

채권등록수수료
200,000
100억원당 10만원(한도 50만원)

신용평가수수료
23,400,000
한국기업평가, 한국신용평가(VAT 별도)

합 계
70,020,000
-

주) 발행제비용은 당사 보유 자체자금으로 조달할 예정이며, 상기 모집총액 및 발행제비용은 수요예측 결과를 반영하여 변경될 수 있습니다.

[회차 : 13-2]
(단위 : 원)

구 분
금 액
계산근거

인수수수료
60,000,000
인수총액 × 0.15%

사채관리수수료
3,000,000
정액

발행분담금
28,000,000
만기 2년 초과 : 발행가액 × 0.07%

표준코드부여수수료
20,000
건당 2만원

상장수수료
1,300,000
250억원 이상 500억원 미만

상장연부과금
300,000
1년당 10만원 (최대 50만원)

채권등록수수료
400,000
100억원당 10만원(한도 50만원)

신용평가수수료
23,400,000
한국기업평가, 한국신용평가(VAT 별도)

합 계
116,420,000
-

주) 발행제비용은 당사 보유 자체자금으로 조달할 예정이며, 상기 모집총액 및 발행제비용은 수요예측 결과를 반영하여 변경될 수 있습니다.

2. 자금의 사용 목적
가. 자금의 사용 목적

회차 :
13-1
(기준일 :
2025년 08월 27일
)
(단위 : 원)

시설자금
영업양수자금
운영자금
채무상환자금
타법인증권취득자금
기타
계
비고

-
-
-
20,000,000,000
-
-
20,000,000,000
-

회차 :
13-2
(기준일 :
2025년 08월 27일
)
(단위 : 원)

시설자금
영업양수자금
운영자금
채무상환자금
타법인증권취득자금
기타
계
비고

-
-
-
40,000,000,000
-
-
40,000,000,000
-

나. 자금의 세부사용 내역금번 당사가 발행하는 제13-1회 및 제13-2회 무보증사채 발행자금 600억원 전액을 채무상환자금으로 사용할 예정입니다. 한편, 수요예측 결과에 따라 최대 1,000억원까지 증액이 결정되는 경우, 증액분 또한 채무상환자금으로 사용할 예정입니다. 당사는매 분기별 정기보고서에 공모자금의 실제 사용내역에 관하여 성실하게 공시할 예정이며, 금번 사채 발행으로 조달하는 자금은 실제 사용일까지 은행예금, MMT 등 안정성이 높은 금융상품을 통해 운용할 예정입니다. 세부 사용 내역은 아래와 같습니다.■ 채무상환자금 세부사용내역

구분
채권명
발행금액
발행금리
발행일
만기일
발행방법

공모사채
제 11-2회 무보증사채
30,000,000,000
4.679%
2023.04.26
2026.04.24
공모

공모사채
제 12-1회 무보증사채
40,000,000,000
4.208%
2024.02.23
2026.02.23
공모

※ 본 사채의 최초 공모발행 금액은 600억원으로, 전액 채무상환자금으로 사용될 예정입니다. 한편, 2025년 09월 01일 수요예측 결과에 따라 금 일천억원(\100,000,000,000) 이하의 범위 내에서 발행총액은 변경될 수 있습니다.

VI. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

1. 시장조성 등에 관한 사항해당사항 없습니다.
2. 이자보상비율

[연결기준]

(단위 : 백만원, 배)

구 분
2025년 반기
2024년
2023년
2022년
2021년

영업이익
-10,634
-25,002
11,178
16,673
15,619

순이자비용
7,684
11,614
3,538
5,344
4,451

이자보상비율
-1.4
-2.2
3.2
3.1
3.5

주1) 순이자비용 = 이자비용 - 이자수익

주2) 이자보상비율 = 영업이익 / 순이자비용

자료 : 당사 정기보고서

[별도기준]

(단위 : 백만원, 배)

구 분
2025년 반기
2024년
2023년
2022년
2021년

영업이익
11,203
32,458
32,711
30,527
15,492

순이자비용
7,879
14,422
3,756
5,302
4,443

이자보상비율
1.42
2.25
8.71
5.76
3.49

주1) 순이자비용 = 이자비용 - 이자수익

주2) 이자보상비율 = 영업이익 / 순이자비용

자료 : 당사 정기보고서

이자보상비율은 기업의 이자부담 능력을 판단하는 지표로서 이자보상비율이 1 이상이면 회사가 이자비용을 부담하고도 수익이 발생한다는 의미이고, 1 미만일 경우에는 영업활동을 통해 창출한 이익으로 금융비용조차 지불할 수 없는 것을 의미합니다.당사의 2025년 2분기말 이자보상비율은 연결기준 -1.4배, 별도기준 1.42배로 연결기준 영업이익 적자를 보이고 있으나, 별도기준 1 이상의 양호한 이자보상비율을 보여주고 있습니다. 다만, 이자보상비율은 재무적 수치로 계산된 지표에 지나지 않으므로 본 사채의 원리금지급을 보장하는 것은 아닙니다.

3. 미상환 채무증권의 현황
가. 미상환 사채

(기준일 :
2025년 08월 27일
)
(단위 : 백만원, %)

발행회사
증권종류
발행방법
발행일자
권면(전자등록)총액
이자율
평가등급(평가기관)
만기일
상환여부
주관회사

동아에스티
회사채
공모
2021.08.03
100,000
0.00
A+(한국신용평가, 한국기업평가)
2026.08.03
미상환
NH투자증권

동아에스티
회사채
공모
2023.04.26
30,000
4.68
A+(한국신용평가,NICE신용평가)
2026.04.24
미상환
NH투자증권

동아에스티
회사채
공모
2024.02.23
40,000
4.21
A+(한국신용평가,NICE신용평가)
2026.02.23
미상환
KB증권

동아에스티
회사채
공모
2024.02.23
40,000
4.20
A+(한국신용평가,NICE신용평가)
2027.02.23
미상환
NH투자증권

합 계
-
-
-
210,000
-
-
-
-
-

주) 상기 2021.08.03 발행한 공모 전환사채 이자율 0.00%는 표면금리를 의미하며, 해당 전환사채의 만기보장수익률(YTM)은 3개월 복리 연 1.00%임

나. 미상환 기업어음

(2025년 08월 27일 기준)
(단위 : 백만원)

기초잔액(A)
기말잔액(B)
증감(B-A)
증감원인

-
-
-
-

주) 기초잔액은 2023년 09월 30일 발행잔액을 기재하였으며, 기말잔액은 본 신고서 제출일 전일(2025년 08월 27일) 기준입니다.

다. 전자단기사채 등

(기준일 :
2025년 08월 27일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
10일 이하
10일초과30일이하
30일초과90일이하
90일초과180일이하
180일초과1년이하
합 계
발행 한도
잔여 한도

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

4. 신용평가회사의 신용평가에 관한 사항
가. 신용평가회사

평가일
평가대상유가증권 등
신용등급
평가회사(신용평가등급범위)
평가구분

2023.04.13
회사채(공모사채,전환사채)
A+
한국신용평가(AAA ~ D)
본평가, 정기평가

2023.04.13
회사채(공모사채)
A+
NICE신용평가(AAA ~ D)
본평가

2023.05.30
회사채(사모사채,전환사채)
A+
한국기업평가(AAA ~ D)
정기평가

2024.02.05
회사채(공모사채)
A+
한국기업평가(AAA ~ D)
본평가

2024.02.07
회사채(공모사채)
A+
NICE신용평가(AAA ~ D)
본평가

2024.05.24
회사채(공모사채, 전환사채, 사모사채)
A+
한국기업평가(AAA ~ D)
정기평가

2024.06.10
회사채(공모사채)
A+
NICE신용평가(AAA ~ D)
정기평가

2024.06.13
회사채(공모사채,전환사채)
A+
한국기업평가(AAA ~ D)
정기평가

2025.06.20
회사채(공모사채, 전환사채)
A+
한국기업평가(AAA ~ D)
정기평가

2025.06.30
회사채(공모사채)
A+
NICE신용평가(AAA ~ D)
정기평가

2025.06.30
회사채(공모사채,전환사채)
A+
한국신용평가(AAA ~ D)
정기평가

2025.08.22
회사채(공모사채)
A+
한국기업평가(AAA ~ D)
본평가

2025.08.25
회사채(공모사채)
A+
한국신용평가(AAA ~ D)
본평가

나. 평가의 개요

당사는 증권 인수업무 등에 관한 규정 제11조의2에 의거, 당사가 발행할 제13-1회 및 제13-2회 무보증 공모사채에 대하여 회사채 신용등급 결정을 위해 2개 신용평가기관으로부터 동 사채의 신용등급을 상기와 같이 득하였습니다.평가 대상 회사채의 상환능력 및 그 안정성은 한국기업평가(주) 및 한국신용평가(주)의 평가기준에 따라 평가한 결과이며 각 회사채 등급평정은 회사채 원리금이 약정대로 상환될 확실성의 정도를 전문성과 공정성을 갖춘 신용평가회사의 신용등급으로 평정, 공시함으로써 일반투자자에게 정확한 투자정보를 제공하는 업무입니다.

상기 회사의 신용등급이 투자를 권유하거나 발행 예정 회사채의 원리금상환을 보증하는 것은 아닙니다. 발행예정 회사채에 대한 평가등급은 만기상환시까지 매년 1회 이상의 정기 사후평가와 중대한 환경변화에 따른 수시평가에 의하여 기평가등급이 변경될 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

다. 평가의 결과

평정사
평정등급
등급의 정의
Outlook

한국기업평가(주)
A+
원리금 상환가능성이 높지만, 상위등급(AA)에비해 경제여건 및 환경변화에 따라 영향을 받기 쉬운 면이 있다.
부정적(Negative)

한국신용평가(주)
A+
원리금 지급확실성이 높지만 장래 급격한 환경변화에 따라 다소 영향을 받을 가능성이 있음
안정적(Stable)

라. 정기평가 공시에 관한 사항

1) 평가시기

당사는 한국기업평가(주)와 한국신용평가(주)로 하여금 본 사채 만기상환일까지 발행회사의 매사업연도 정기주주총회 종료 후 정기평가를 실시하도록 합니다.

2) 공시방법

상기의 정기평가등급 및 의견은 해당 신용평가회사의 홈페이지에 공시됩니다.

한국기업평가(주) : www.korearatings.com한국신용평가(주) : www.kisrating.com

5. 기타 투자의사결정에 필요한 사항

가. 본 사채는 '주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 전자등록기관인 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 사채의 권리 내용을 전자등록하고 사채권은 발행하지 아니합니다. 본 사채에 대하여는 실물채권을 발행하거나 등록필증을 교부하지 아니합니다.나. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제120조 제3항에 의거 이 신고서의 효력 발생은 신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 정부가 본 증권의 가치를 보증 또는 승인하는 효력을 가지지 아니합니다.

다. 본 사채는 금융기관이 보증한 것이 아니므로 원리금상환은 동아에스티(주)가 전적으로 책임을 지며, 정부가 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 원리금상환 불이행에 따른 투자위험은 투자자에게 귀속됩니다.라. 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서, 반기(분기)보고서 및 감사보고서 등 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.

제2부 발행인에 관한 사항

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분
연결대상회사수
주요 종속회사수

기초
증가
감소
기말

상장
1
-
1
-
-

비상장
5
-
-
5
-

합계
6
-
1
5
-

※상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

나. 연결대상회사의 변동내용

구 분
자회사
사 유

신규 연결
-
-

-
-

연결 제외
MetaVia, Inc.
유상증자에 따른 지분율 하락

-
-

다. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부
미해당

벤처기업 해당 여부
미해당

중견기업 해당 여부
해당

라. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장 (또는 등록ㆍ지정)현황
주권상장 (또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 유형

유가증권시장 상장
2013년 04월 08일
해당사항 없음

마. 회사의 법적, 상업적 명칭 (1) 당사의 명칭 : 동아에스티주식회사 (2) 영문 표기 : Dong-A ST Co., Ltd (3) 약식 표기 : 동아에스티(주) 또는 Dong-A ST
바. 설립일자 등(1) 설립일자 : 2013년 3월 1일 (2) 상장일자 : 2013년 4월 8일 - 당사는 구 동아제약(주)에서 인적분할하여 2013년 3월 1일에 설립된 신설법인입니다. 회사는 2013년 3월 4일에 등기되었으며, 주권은 2013년 4월 8일에 재상장되었습니다.
사. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 (1) 주소 : 서울특별시 동대문구 천호대로 64 (2) 전화번호 : 02-920-8111 (3) 홈페이지 : http://www.donga-st.com
아. 주요사업의 내용
- 당사는 전문의약품 등의 제조 및 판매를 주된 사업으로 영위하고 있습니다. 스티렌, 자이데나, 모티리톤, 슈가논 등 자사개발 신약 및 그로트로핀, 가스터 등 다양한 전문의약품(ETC)을 제조, 판매하고 있으며, 2024년 연결 기준 약 6,979억원의 매출을 기록하였습니다. 한편 당사는 연구개발 경쟁력 강화를 위해 지속적으로 투자규모를 확대해가고 있으며 현재 당뇨, 비만, MASH 등 대사질환치료제 신약 개발을 목표로 경쟁력을 확보해 나가고 있습니다. 상세한 내용은 본 보고서 Ⅱ. 사업의 내용을 참조하시기 바랍니다.

자. 신용평가에 관한 사항

평가일
평가대상 유가증권 등
신용등급
평가회사 (신용평가등급범위)
평가구분

2023.04.13
회사채 (공모사채,전환사채)
A+
한국신용평가 (AAA ~ D)
본평가, 정기평가

2023.04.13
회사채 (공모사채)
A+
NICE신용평가 (AAA ~ D)
본평가

2023.05.30
회사채 (사모사채,전환사채)
A+
한국기업평가 (AAA ~ D)
정기평가

2024.02.05
회사채 (공모사채)
A+
한국기업평가 (AAA ~ D)
본평가

2024.02.07
회사채 (공모사채)
A+
한국기업평가 (AAA ~ D)
본평가

2024.05.24
회사채 (공모사채, 전환사채, 사모사채)
A+
한국기업평가 (AAA ~ D)
정기평가

2024.06.10
회사채 (공모사채)
A+
NICE신용평가 (AAA ~ D)
정기평가

2024.06.13
회사채 (공모사채,전환사채)
A+
한국기업평가 (AAA ~ D)
정기평가

2025.06.20
회사채 (공모사채, 전환사채)
A+
한국기업평가 (AAA ~ D)
정기평가

2025.06.30
회사채 (공모사채)
A+
NICE신용평가 (AAA ~ D)
정기평가

2025.06.30
회사채 (공모사채,전환사채)
A+
한국신용평가 (AAA ~ D)
정기평가

2025.08.22
회사채 (공모사채)
A+
한국기업평가 (AAA ~ D)
본평가

2025.08.25
회사채 (공모사채)
A+
한국신용평가 (AAA ~ D)
본평가

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경- 당사의 본점 소재지는 서울 동대문구 천호대로 64이며, 공시대상 기간 중 본점소재지의 변경이 없습니다.

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자
주총종류
선임
임기만료 또는 해임

신규
재선임

2021.03.24
정기주총
대표이사 한종현
대표이사 엄대식 사외이사 최희주 사외이사 류재상
사내이사 이주섭(사임)

2022.03.28
정기주총
대표이사 김민영 사내이사 박재홍 사외이사 김범준
-
대표이사 엄대식(사임) 대표이사 한종현(사임) 사외이사 김근수(임기만료)

2023.03.28
정기주총
기타비상무이사 정재훈
사외이사 김학준
사내이사 이성근(임기만료)

2024.03.26
정기주총
사외이사 김동철 사외이사 장병원
-
사외이사 최희주(임기만료) 사외이사 류재상(임기만료

2024.08.08
임시주총
대표이사 정재훈 사내이사 이대우
-
대표이사 김민영(사임) 기타비상무이사 정재훈(사임)

2025.03.31
정기주총
-
사내이사 박재홍 사외이사 김범준
-

주1) 정재훈 대표이사는 2024.08.08, 제12기 임시주주총회에서 사내이사로 선임되었으며, 같은 날 이사회에서 대표이사로 선임되었습니다.
다. 최대주주의 변동- 공시대상 기간 내 해당사항 없음

라. 상호의 변경 - 공시대상 기간 내 해당사항 없음
마. 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차- 공시대상 기간 내 해당사항 없음
바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용 - 공시대상 기간 내 해당사항 없음
사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화 - 공시대상 기간 내 해당사항 없음
아. 경영활동과 관련된 주요한 사항의 발생내용 - 2021.01. 동아쏘시오홀딩스로부터 바이오텍 연구소 양수 - 2021.08. 전환사채 발행 - 2021.08. 동아참메드(주) 인수 - 2021.12. 인도법인 설립

- 2022.11. Neurobo Pharmaceuticals, Inc 자회사 편입 - 2023.03. 브라질법인 Dong-A Brasil Farmaceutica Ltda 청산 - 2023.12. 앱티스(주) 인수 및 자회사 편입 - 2024.04. 에코윈(주) 자회사 편입 - 2025.06. MetaVia, Inc. 자회사 편출

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

(단위 : 천원, 주)

종류
구분
제 13기 반기 (2025년 6월말)
제12기 (2024년말)
제11기 (2023년말)

보통주
발행주식총수
9,352,645
9,172,975
8,614,965

액면금액
5
5
5

자본금
46,763,225
45,864,875
43,074,825

우선주
발행주식총수
-
-
-

액면금액
-
-
-

자본금
-
-
-

기타
발행주식총수
-
-
-

액면금액
-
-
-

자본금
-
-
-

합계
자본금
46,763,225
45,864,875
43,074,825

주1) 당사는 2021년 8월 3일 1,000억원 규모의 전환사채를 발행하였으며, 2021년 9월 3일부터 일부 전환청구권 행사에 따라 발행주식총수 및 자본금이 변동되었습니다. 향후 전환청구권 행사로 발행주식총수 및 자본금이 추가로 변동될 수 있습니다. 자세한 사항은 당사가 2021년 공시한 증권발행실적보고서 및 투자설명서 등을 참고하여 주시기 바랍니다. 주2) 당사는 2024.03.26 제11기 정기주주총회, 2025.03.31 제12기 정기주주총회에 주식배당을 결의, 실시하였으며 이에 따라 발행주식총수 및 자본금이 변동되었습니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 :
2025년 08월 27일
)
(단위 : 주, %)

구 분
주식의 종류
비고

보통주
우선주
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수
30,000,000
-
30,000,000
-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
9,352,645
700,348
10,052,993
-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
-
700,348
700,348
-

1. 감자
-
-
-
-

2. 이익소각
-
-
-
-

3. 상환주식의 상환
-
-
-
-

4. 기타
-
700,348
700,348
-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
9,352,645
-
9,352,645
-

Ⅴ. 자기주식수
194,040
-
194,040
-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
9,158,605
-
9,158,605
-

Ⅶ. 자기주식 보유비율
2.07
-
2.07
-

주1) 제2종 우선주식 349,328주는 2013년 4월 18일에 보통주로 전환되었으며, 제1종 우선주식 351,020주는 2014년 6월 19일 보통주로 전환되었습니다.주2) 당사는 2021년 8월 3일 1,000억원 규모의 전환사채를 발행하였으며, 2021년 9월 3일부터 일부 전환청구권 행사에 따라 발행주식총수 및 자본금이 변동되었습니다. 향후 전환청구권 행사로 발행주식총수 및 자본금이 추가로 변동될 수 있습니다. 자세한 사항은 당사가 2021년 공시한 증권발행실적보고서 및 투자설명서 등을 참고하여 주시기 바랍니다.주3) 당사는 2022년 10월 26일 자기주식 취득을 결정, 2023년 10월까지 해당 결정에 대한 취득을 완료하였습니다.주4) 당사는 2023년 3월 28일 제10기 정기주주총회, 2024년 3월 26일 제11기 정기주주총회, 2025년 3월 31일 제12기 정기주주총회에서 주식배당을 결의하여 발행주식총수 및 자본금이 변동되었습니다.

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 주)

취득방법
주식의 종류
기초수량
변동 수량
기말수량
비고

취득(+)
처분(-)
소각(-)

배당 가능 이익 범위 이내 취득
직접 취득
장내 직접 취득
보통주
175,065
-
-
-
175,065
-

우선주
-
-
-
-
-
-

장외 직접 취득
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

공개매수
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

소계(a)
보통주
175,065
-
-
-
175,065
-

우선주
-
-
-
-
-
-

신탁 계약에 의한 취득
수탁자 보유물량
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

현물보유물량
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

소계(b)
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

기타 취득(c)
보통주
14,371
4,604
-
-
18,975
-

우선주
-
-
-
-
-
-

총 계(a+b+c)
보통주
189,436
4,604
-
-
194,040
-

우선주
-
-
-
-
-
-

주1) 주식배당에 따른 단주(端株)의 처리로 인해 당기 중 자기주식의 수가 변동되었습니다.

다. 다양한 종류의 주식
- 보고서 작성 기준일 현재 당사가 발행한 보통주 외의 주식은 없습니다.

5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력
- 당사의 정관 최근 개정일은 2024년 3월 26일이며, 제11기 정기주주총회에서 정관 일부 변경의 건이 승인되었습니다. 공시대상기간 중 정관변경이력은 아래와 같습니다.

정관변경일
해당주총명
주요변경사항
변경이유

2024.03.26
제11기 정기주주총회
사업영위 목적사항의 변경
향후 사업을 영위할 계획이 없는 사업목적 조항 삭제 주차타워 신설 및 임대 사업을 위하여 주차장 운영업 추가

2023.03.28
제10기 정기주주총회
배당기준일 결정방법, 신주인수권, 전환사채 및 신주인수권부사채의제3자 배정 예외조항 추가 및 발행한도 기산일 재산정
배당절차 개선 및 신주 및 메자닌 채권의 제3자 배정 예외조항 추가및 발행한도기산일 재산정

나. 사업목적 현황

구 분
사업목적
사업영위 여부

1
의약품, 의약부외품, 화공약품, 수의약품, 농예약품, 생물학적 의약품 등의 제조, 수출 및 판매업
영위

2
의약품소분업
영위

3
연구, 개발 및 기술개발과 기술정보 등의 제공업 및 관련 용역 수탁업
영위

4
한약재 수출입 및 판매업
영위

5
의료기기, 위생용품의 제조, 수입, 임대, 수리 및 판매업
영위

6
식료품, 식품첨가물, 인삼제품의 제조 및 매매업
영위

7
효소의 제조 및 매매업
영위

8
무역업 및 무역대리업
영위

9
수입품의 판매 및 위탁업
영위

10
부동산 개발, 매매 및 임대업
영위

11
전산용역 및 임대업
미영위

12
조림, 육림 및 약초재배업(앵속제외)
미영위

13
창고업 및 자동차 운수사업
영위

14
기계.전기 및 전자기기 제조 및 매매업
영위

15
의약품가공수탁, 제조시설 및 기구임대업
영위

16
교육 서어비스업
미영위

17
금형 및 기타장치 제조 및 매매업
미영위

18
Engineering 용역업
미영위

19
주류 수출입 중개업
미영위

20
통신판매업
미영위

21
자가측정 대행업
미영위

22
동물용 의약품 등의 제조 및 판매업
미영위

23
단미사료제조업
미영위

24
임대주택 건설 및 임대업
미영위

25
아파트형 공장건설, 분양 및 임대업
미영위

26
택지, 공장부지 조성 및 공급업
영위

27
상가, 업무용 시설의 건설, 공급, 판매 및 그 시공업
미영위

28
식품의 유통전문판매업
영위

29
인터넷 관련 전자상거래 사업
미영위

30
회사가 보유하고 있는 지식, 정보 등 무형자산의 판매 및 용역사업
영위

31
시장조사, 경영자문, 경영관리대행 및 컨설팅업
영위

32
주차장 운영업
영위

33
전 각호와 관련한 일체의 부대사업 및 투자
영위

다. 사업목적 변경 내용
(1) 변경 내용

구분
변경일
사업목적

변경 전
변경 후

삭제
2024.03.26
7. 화장품, 세제, 세정제, 비누, 도료, 프라스틱제품의 제조 및 매매업
-

삭제
2024.03.26
25. 주택의 건설, 공급, 판매 및 그 시공업
-

삭제
2024.03.26
26. 조립식 주택사업
-

추가
2024.03.26
-
32. 주차장 운영업

(2) 변경 사유

- 향후 사업을 영위할 계획이 없는 사업목적 조항 삭제 - 주차타워 신설 및 임대 사업을 위하여 주차장 운영업 추가

(3) 정관상 사업목적 추가 현황표

구 분
사업목적
추가일자

1
32. 주차장 운영업
2024.03.26

- 변경 취지 및 필요성 주차타워를 신축하고 임대사업을 시작하였습니다. 수익사업 영위를 위해 정관상 사업목적 추가가 필요하여 해당 사업목적을 추가 하였습니다. - 사업목적 변경 제안 주체 해당 사업 변경의 제안 주체는 이사회이며, 2024년 03월 26일 제 11기 정기주주총회에서 최종 승인되었습니다. - 해당 사업목적 변경이 주된 사업에 미치는 영향

당사의 주 영업활동에 부속되는 사업으로, 공시서류 작성기준일 현재 당사의 매출 기반에 주요하게 영향을 미치지 않습니다. - 기타 참고사항 해당 사업목적이 당사의 주 영업활동에 미치는 영향은 미미하여 시장의 주요 특성,규모 및 성장성 등에 대한 사항은 기재하지 않습니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

- 당사는 2013년 3월 1일을 분할기일로 동아쏘시오홀딩스주식회사(분할 전 동아제약주식회사)에서 인적분할되어 전문의약품, 의료기기 및 의약부외품 등의 제조 및 판매를 목적으로 설립되어 전문의약품 등의 제조 및 판매를 주된 사업으로 영위하고 있습니다. 스티렌, 자이데나, 모티리톤, 슈가논 등 자사개발 신약 및 그로트로핀, 가스터 등 다양한 전문의약품(ETC)을 제조, 판매하고 있으며, 천안, 대구, 송도캠퍼스에서 각종 제품을 생산하고 있습니다. 한편 당사는 연구개발 경쟁력 강화를 위해 지속적으로 투자규모를 확대해가고 있으며 현재 당뇨, 비만, MASH 등 대사질환치료제 신약 개발을 목표로 경쟁력을 확보해 나가고 있습니다.

- 주요제품의 매출 실적 추이

(단위 : 백만원, %)

매출유형
품 목
구체적용도
제13기 반기

매출액
비율

제품
그로트로핀
성장호르몬
65,722
17.5

모티리톤
기능성소화불량제
18,913
5.0

주블리아
손발톱무좀치료제
10,967
2.9

슈가논
당뇨병치료제
12,331
3.3

상품
캔박카스
에너지드링크
37,720
10.0

기타
-
230,428
61.3

합계
-
376,082
100.0

주1) 상기 재무정보는 연결재무제표 기준입니다.

당사의 2025년 반기 연결 재무제표 기준 매출액은 약 3,761억원으로 전년 대비 14.7% 증가하였습니다. 전문의약품인 성장호르몬제 그로트로핀이 매출의 성장을 주도하였습니다.

■ 전문의약품 부문 전문의약품 부문은 전년 대비 17.4% 증가한 2,463억원을 기록하였습니다. 바이오의약품인 그로트로핀은 분기 매출액 657억으로 전년 대비 19.8% 성장, 전년에 이어 성장세를 이어가며 사업부문을 이끌었으며, 자사개발신약인 모티리톤도 전년 대비 8.2% 매출 성장하였습니다. ■ 해외사업부문

해외사업부문은 전년 대비 25.1% 증가한 821억원의 분기 매출을 기록하였습니다. 해외사업부문에서 높은 비중을 차지하는 음료 부문에서 캔박카스가 약 377억원의 매출을 기록하며 해외사업부를 이끌었습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요제품 매출

(단위 : 백만원, %)

사업부문
매출유형
품 목
구체적용도
주요상표등
2025년 반기
2024년
2023년

매출액
비율
매출액
비율
매출액
비율

의약품 등
제품
그로트로핀
성장호르몬
-
65,722
17.5
118,868
17.0
94,876
14.3

모티리톤
기능성소화불량제
-
18,913
5.0
35,986
5.2
31,834
4.8

슈가논
당뇨병치료제
-
12,331
3.3
25,162
3.6
26,556
4.0

가스터
소화성궤양치료제
-
10,366
2.8
20,099
2.9
21,835
3.3

주블리아
손발톱무좀치료제
-
10,967
2.9
25,303
3.6
28,980
4.4

오팔몬
허혈성개선제
-
13,457
3.6
26,486
3.8
26,792
4.0

플라비톨
항혈전제
-
11,564
3.1
22,262
3.2
21,285
3.2

스티렌
위점막보호제
-
8,666
2.3
17,112
2.5
19,756
3.0

리피논
고지혈증치료제
-
6,867
1.8
13,487
1.9
15,929
2.4

바라클
B형간염치료제
-
3,642
1.0
7,122
1.0
7,819
1.2

상품
캔박카스
에너지드링크
-
37,720
10.0
81,976
11.7
63,134
10.4

이달비
고혈압치료제
-
6,310
1.7
11,691
1.7
11,763
1.8

기타
-
-
-
169,558
45.1
292,313
41.9
287,420
43.3

합계
-
-
-
-
376,082
100.0
697,869
100.0
663,980
100.0

주1) 상기 재무정보는 연결재무제표 기준입니다.
나. 주요제품 가격변동추이

(단위 : 원)

구 분
2025년 반기
2024년
2023년

전문의약품
스티렌(1Tab)
111
111
112

리피논(20㎎. 1Tab)
665
665
677

플라비톨(1Tab)
1,139
1,139
1,149

모티리톤(1Tab)
141
141
152

슈가논(1Tab)
730
730
730

(1) 산출기준 - 전문의약품 : 보험약가 기준 (2) 주요 가격변동 원인 - 전문의약품 : 선별등재시스템(PLS), 특허만료의약품 약가인하, 일괄약가인하, 사용량 약가연동제 등 정부의 약가인하 정책에 따른 가격통제를 받음

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 가격변동추이

(단위 : 원)

품 목
2025년 반기
2024년
2023년

원료
주블리아액
수 입
14,780
14,678
21,157

LIMAPROST
수 입
17,607
16,488
17,251

VYSTRA PEN BODY SUBASSEMBLY
국 내
6,900
6,500
6,500

CORYDALIS PHARBITIS-EX
국 내
627
620
536

(1) 산출기준 - 단순 평균가격에 의한 산출 (2) 주요 가격변동 원인 - 인건비의 상승 및 하락 - 원재료비의 상승 및 하락 - 환율의 상승 및 하락 (3) 공급의 안전성 등 - 당사의 원재료는 경쟁적인 시장이 조성되어 있고, 장기계약을 통하여 공급받기 때문에 안정적인 원재료 수급이 가능합니다.

나. 주요 원재료 매입현황

(단위 : 백만원, %)

사업부문
매입유형
품 목
구체적용도
매입액
비율
주요 매입처

의약품
원료
주블리아액
주블리아
6,053
11.7
KAKEN Pharm

LIMAPROST
오팔몬
6,198
12.0
Ono Pharm

VYSTRA PEN BODY SUBASSEMBLY
그로트로핀
3,259
6.3
벡톤디킨슨

CORYDALIS PHARBITIS-EX
모티리톤
3,853
7.5
㈜대평

주1) 상기 비율은 재료 + 원료 전체 매입액 대비 비율입니다.
다. 생산능력(1) 생산능력

(단위: 천개, 천원)

사업 부문
품 목
사업소
2025년 반기
2024년
2023년

수량
금액
수량
금액
수량
금액

의 약 품 등
모티리톤 500T
천안캠퍼스
346
16,794,925
611
46,471,769
380
38,529,416

스티렌 500T
송도캠퍼스
103
5,782,167
339
24,793,533
284
30,844,147

플라비톨 300T
천안캠퍼스
55
8,698,969
106
36,500,256
68
31,315,365

가스터 300T
〃
87
2,714,374
260
12,070,393
269
19,332,000

리피논 300T
〃
63
4,730,244
109
20,737,012
78
19,910,934

오팔몬 84T
〃
878
18,201,971
1,325
35,505,003
826
29,596,493

주블리아 4mL
〃
375
12,099,103
565
22,218,063
591
30,732,000

크로세린30캡슐
〃
228
4,817,059
1,174
13,620,190
553
8,350,891

그로트로핀주
대구캠퍼스
102
8,345,064
295
22,198,219
221
48,707,474

슈가논 30T
송도캠퍼스
1,583
20,741,077
2,200
33,019,720
1,599
35,340,743

기 타
-
-
124,395,320
-
225,805,162
-
246,095,431

합 계
-
227,320,271
-
492,939,319
-
538,754,894

(2) 생산능력의 산출근거

(가) 산출기준

- 주요생산설비의 CAPACITY를 기준으로 작성 ·정 제 : 타정기 ·캅셀제 : 충전기

·산 제 : 과립기 ·포 장 : 포장기 ·주사제 : 충전기 - 한 기계에 여러 제품 적용하는 경우 전년도 생산량 기준으로 능력 배분

(나) 산출방법

- 설비능력 × 작업일수

(다) 평균가동시간

- 1일 8시간, 1개월 21일, 1년 12개월 가동 기준

라. 생산실적

(단위 : 천개, 천원)

사업 부문
품 목
사업소
2025년 반기
2024년
2023년

수량
금액
수량
금액
수량
금액

의 약 품 등
모티리톤 500T
천안캠퍼스
479
33,801,242
619
44,496,926
555
41,949,576

스티렌 500T
송도캠퍼스
42
4,818,054
366
10,719,371
321
8,588,360

플라비톨 300T
천안캠퍼스
72
24,799,151
102
34,982,968
107
36,781,034

가스터 300T
〃
118
5,613,288
324
18,297,040
337
19,889,035

리피논 300T
〃
50
10,051,576
115
23,432,735
106
22,454,406

오팔몬 84T
〃
724
19,108,278
1,344
35,806,706
1,343
36,075,320

주블리아 4mL
〃
513
23,316,313
850
36,443,572
784
33,895,359

크로세린30캡슐
〃
243
3,631,484
614
8,314,279
782
9,073,956

그로트로핀주
대구캠퍼스
89
94,033,741
208
154,431,510
185
139,264,544

슈가논 30T
송도캠퍼스
718
12,069,932
1,799
30,736,207
1,991
33,830,654

기 타
-
-
102,820,727
-
248,108,637
-
241,834,248

합 계
-
334,063,786
-
645,769,952
-
623,636,491

마. 가동률

(단위 : 시간, %)

사업소(사업부문)
가동가능시간
실제가동시간
평균가동률

모티리톤 500T
960
1,330
138.5

스티렌 500T
960
394
41.1

플라비톨 300T
960
1,257
131.0

가스터 300T
960
1,311
136.6

리피논 300T
960
766
79.8

오팔몬 84T
960
792
82.5

주블리아 4mL
960
1,313
136.8

크로세린30캡슐
960
1,023
106.5

그로트로핀주
960
845
88.0

슈가논정 30T
960
436
45.4

합 계
9,600
9,467
98.6

바. 생산설비 현황(1) 개요 - 당사는 국내에 총 3개의 생산공장을 가동중에 있습니다. 천안캠퍼스는 캡슐제, 정제, 주사제를 생산하고 있으며, 대구캠퍼스는 바이오의약품을 생산하고 있으며 송도캠퍼스도 2023년부터 생산을 시작하였습니다. (2) 주요 생산설비 현황

[자산항목 : 토지] (단위 : 백만원)

사업소
소유형태
소재지
구분(㎡)
기초 장부가액
당기증감
당기상각
기말 장부가액
비고 (공시지가)

증가
감소

송도캠퍼스
자가보유
인천시
111,507
57,978
0
0
0
57,978
150,869

천안캠퍼스
자가보유
천안시
55,087
23,860
0
0
0
23,860
20,432

대구캠퍼스
자가보유
달성군
36,323
6,027
0
0
0
6,027
10,258

합 계
-
-
-
87,865
0
0
0
87,865
181,558

[자산항목 : 건물] (단위 : 백만원)

사업소
소유형태
소재지
구분
기초 장부가액
당기증감
당기상각
기말 장부가액
비고 (과세시가표준)

증가
감소

송도캠퍼스
자가보유
인천시
-
57,432
0
0
763
56,669
10,993

천안캠퍼스
자가보유
천안시
-
29,159
0
0
4,728
24,431
3,953

대구캠퍼스
자가보유
달성군
-
8,344
0
0
255
8,088
2,164

합 계
-
-
-
94,935
0
0
5,747
89,188
17,110

[자산항목 : 구축물] (단위 : 백만원)

사업소
소유형태
소재지
구분
기초 장부가액
당기증감
당기상각
기말 장부가액
비고

증가
감소

송도캠퍼스
자가보유
인천시
-
0
0
0
0
0
-

천안캠퍼스
자가보유
천안시
-
662
0
0
22
640
-

대구캠퍼스
자가보유
달성군
-
134
0
0
5
129
-

합 계
-
-
-
797
0
0
27
770
-

[자산항목 : 기계장치] (단위 : 백만원)

사업소
소유형태
소재지
구분
기초 장부가액
당기증감
당기상각
기말 장부가액
비고

증가
감소

송도캠퍼스
자가보유
인천시
-
28,073
0
76
1,751
26,246
-

천안캠퍼스
자가보유
천안시
-
6,165
1,128
77
1,482
5,888
-

달성캠퍼스
자가보유
달성군
-
2,807
809
0
500
3,116
-

합 계
-
-
-
37,044
1,937
153
3,733
35,249
-

사. 설비의 신설, 매입 계획 등- 해당사항 없음

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(단위 : 백만원)

사업부문
매출유형
구분
품목
2025년 반기
2024년
2023년

의약품 등
제품 등
내수
그로트로핀
65,722
118,868
94,876

모티리톤
18,913
35,986
31,834

슈가논
12,331
25,162
26,556

가스터
10,366
20,099
21,835

주블리아
10,967
25,303
28,980

오팔몬
13,457
26,486
26,792

플라비톨
11,564
22,262
21,285

스티렌
8,666
17,112
19,756

리피논
6,867
13,487
15,929

이달비
6,310
11,691
11,763

바라클
3,642
7,122
7,819

수출
전문의약품
37,855
61,481
61,424

캔박카스 및 기타
44,161
89,594
78,013

-
기타
125,263
223,214
217,118

합 계
376,082
697,869
663,980

주1) 상기 재무정보는 연결재무제표 기준입니다.
나. 판매경로(1) 전문의약품 ① 회사 ⇒ 의약품도매상 ⇒ 의원/병원 ⇒ 소비자 ② 회사 ⇒ 의원/병원 ⇒ 소비자 ③ 회사 ⇒ 의약품도매상 ⇒ 약국(의사처방) ⇒ 소비자 (2) 기타 ① 회사 ⇒ 유통업체(도매상) ⇒ 소매상 ⇒ 소비자 ② 수출
다. 판매방법 및 조건- 영업사원들이 병원, 약국, 의약품도매상 등을 직접 방문하여 다양한 판촉활동을 실시합니다. 유통별로 대금회수 조건은 다소 차이가 있으며 부대비용의 부담 방법 은 거래실적에 따라 상호 협의하여 부담합니다.
라. 판매전략- 전문의약품은 임상자료를 바탕으로 한 근거중심의 마케팅 활동을 통하여 시장지 배력을 강화하고 있습니다. 또한 시장의 요구에 부응한 신약개발 및 우수 신약 도입 등을 통하여 국내 매출 및 수출 확대를 위해 노력하고 있습니다.

마. 주요 매출처- 당사의 매출액 중 전체 매출의 10%이상을 차지하는 주요 고객 및 비중은 다음과 같습니다.

매출처
매출비중
비고

KHMER HUB SOLUTION CO,.LTD
10.0%
캄보디아 현지 캔박카스 판매 파트너사

바. 수주상황
- 해당사항 없음

5. 위험관리 및 파생거래

가. 개요 연결실체는 금융상품과 관련하여 신용위험, 유동성위험, 환위험, 이자율위험 등과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결실체의 위험관리는 연결실체의 재무적 성과에 영향을 미치는 잠재적 위험을 식별하여 연결실체가 허용가능한 수준으로 감소, 제거 및 회피하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 연결실체는 전사적인 수준의 위험관리 정책 및 절차를 마련하여 운영하고 있으며, 연결실체의 재무부문에서 위험관리에 대한 총괄책임을 담당하고 있습니다. 연결실체의 재무부문은 이사회에서 승인된 위험관리 정책 및 절차에 따라 연결실체의 영업과 관련한 금융위험을 감시하고 관리하는 역할을 하고 있으며, 금융위험의 성격과 노출정도를 분석한 주기적인 내부위험보고서를 위험관리위원회에 제출하고 있습니다. 연결실체의 위험관리위원회는 전반적인 금융위험관리전략을 수립하고 위험회피 수단 및 절차를 결정하며 위험관리의 효과성에 대한 사후평가를 수행하고 있습니다. 또한, 연결실체의 내부감사인은 위험관리 정책 및 절차의 준수 여부와 위험노출 한도를 지속적으로 검토하고 있습니다. 연결실체의 전반적인 금융위험 관리 전략은 전기와 동일합니다.

나. 신용위험관리 신용위험은 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험 및 기타 요소들을 고려하여 주기적으로 재무신용도를 평가하고 있으며, 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정ㆍ관리하고 있습니다. 그리고 위험국가에 소재한 거래선의 매출채권은 보험한도내에서 적절하게 위험 관리되고 있습니다. 신용위험은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있으며 해당거래는 현금 및 현금성자산, 각종 예금 그리고 파생금융상품 등의 금융상품 거래를 포함합니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 당사는 국제 신용등급이 높은 은행들에 대해서만 거래를 하는 것을 원칙으로 하고 있으며, 기존에 거래가 없는 금융기관과의 신규거래는 재경팀과 지역 금융센터의 승인, 관리, 감독 하에 이루어지고 있습니다. 당사가 체결하는 금융계약은 부채비율 제한 조항, 담보제공, 차입금 회수 등의 제약조건이 없는 계약을 위주로 체결하고 있으며, 기타의 경우 별도의 승인을 받아 거래하도록 되어 있습니다. 당반기말 및 전기말 현재 당사의 금융자산 장부금액은 손상차손 차감 후 금액으로 당사의 신용위험 최대노출액을 나타내고 있습니다.

다. 유동성 위험관리 연결실체는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 지속적으로 분석ㆍ검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를 대응시키고 있습니다. 연결실체의 경영진은 영업활동현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환가능하다고 판단하고 있습니다.
라. 시장위험관리

① 환위험 당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있으며, 대내외 우발적 상황 발생 시 수시로 환위험을 측정하고 있습니다. 한편, 당반기말 현재 각 외화에 대한 환율이 10% 상승(하락)시 당기손익에 미치는 영향은 각각 약 133억원 증가(감소)합니다.

② 이자율위험 당사의 당반기말 변동이자부 금융상품과 관련되어 이자율1%P 상승(하락)시 당기손익은 각각 약 6억원 증가(감소)합니다.

③ 가격위험 연결실체는 시장성 있는 금융상품과 관련하여 가격위험에 노출되어 있습니다. 당반기말 현재 연결실체의 시장성 있는 금융상품은 약 9천만원이며 전기말은 약 7천6백만원입니다.

마. 자본위험관리 당사의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편, 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다. 당사의 경영진은자본구조를 주기적으로 검토하고 있으며, 장ㆍ단기 자금차입, 자산매각 그리고 유상증자 등을 통하여 부채비율을 개선하기 위한 정책을 지속적으로 유지하고 있습니다.

부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, %)

구 분
당반기말
전기말

부채
664,833,443
682,926,807

자본
667,732,769
708,807,698

부채비율
99.57
96.35

바. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황당사는 차입금과 관련하여 헷지목적으로 스왑계약을 체결하고 있습니다. 파생상품 거래 약정은 아래와 같습니다.

(단위: 천원 / USD 1,000)

거래상대방
계약일
만기일
USD 계약금액
KRW 계약금액
약정환율
평가이익(손실)
계약내용

우리은행
2024.03.28
2026.03.28
25,000
33,750,000
1,350
-140,444
- 원화고정금리 지급, 외화변동금리 수취, - 최초 및 만기일 원금교환: 최초 실행시 원화 계약금액 수취 및 외화 계약금액 지급, 만기일에 원화 계약금액 지급,외화 계약금액 수취

거래상대방
계약일
만기일
KRW 계약금액
약정이자율
평가이익(손실)
계약내용

우리은행
2025.05.12
2028.05.12
20,000,000
고정금리 지급 3.65%
변동금리 수취 (91일물 CD 금리 + 1.0%)
-133,651
- 원화고정금리 지급, 원화변동금리 수취 - 최초 및 만기일 원금교환: 최초 실행시 원화 계약금액 수취, 만기일에 원화 계약금액 지급

6. 주요계약 및 연구개발활동

[주요계약]

가. 라이센스아웃(License-out) 계약

<라이센스아웃 계약 총괄표>

품목
계약상대방
대상지역
계약체결일
계약종료일
총계약금액
수취금액
진행단계

G-CSF
Kidswell Bio Co. (구Gene Techno Science)
일본, 미국, 유럽 (CIS제외), 대만
2008.01.21
계약상 공개 불가
계약상 공개 불가
계약상 공개 불가
일본 발매 완료 및 판매중

DA-7218
Trius Therapeutics /Cubist (MSD사에 인수 합병)
전세계 (한국 제외)
2007.01.31
계약상 공개 불가
계약상 공개 불가
계약상 공개 불가
피부감염증: 미국(2014), 유럽(2015), 일본(2018) 포함 전세계 다수 국가 발매 및 중국 NDA 승인

DA-1229
Alkem Laboratories
인도, 네팔
2012.12.21
계약상 공개 불가
계약상 공개 불가
계약상 공개 불가
인도 임상3상 완료, 발매

Eurofarma Laboratorios
브라질
2014.07.31
계약상 공개 불가
계약상 공개 불가
계약상 공개 불가
브라질 발매

Eurofarma Laboratorios
남미17개국
2015.04.13
계약상 공개 불가
계약상 공개 불가
계약상 공개 불가

아르헨티나 등 발매

각 국가별 개발 or 허가 진행 중

Geropharm
러시아 포함 CIS 3개국
2015.07.03
계약상 공개 불가
계약상 공개 불가
계약상 공개 불가

러시아 발매

카자흐스탄 허가 진행 중

레드엔비아
국내 글로벌
2019.01.16
계약상 공개 불가
4,000,000,000원
4,000,000,000원

국내 임상 2상 종료

미국 임상2/3상 진행 중

레드엔비아
국내 글로벌
2019.12.10
계약상 공개 불가
계약상 공개 불가
계약상 공개 불가
초기연구 중

DA-3880
Sanwa Kagaku Kenkyusho
일본
2014.01.21
계약상 공개 불가
계약상 공개 불가
계약상 공개 불가
일본 제조 판매 허가 취득, 발매

Polifarma lac San. ve Tic. A.
튀르키예, 브라질, 멕시코
2022.10.27
계약상 공개 불가
계약상 공개 불가
계약상 공개 불가
튀르키예 허가 신청

Gulf Pharmaceutical Industries Julphar PJSC
MENA 18개국
2024.11.13
계약상 공개 불가
계약상 공개 불가
계약상 공개 불가
아랍에미리트 허가 신청

DA-9801
MetaVia
전세계
2018.01.18
계약일로부터 국가별 첫 발매 후 12년 또는 특허만료일 중 긴기간
US$ 180,000,000 MetaVia 지분 5%
US$ 2,000,000 MetaVia 지분 5%
미국 임상 3상 보류 (개발 전략 재검토)

DMB-3115
Intas Pharmaceuticals Limited
전세계 (일부지역 제외)
2021.07.20
계약상 공개 불가
Upfront : US$ 10,000,000 Milestone : US$ 95,000,000 - 임상/허가 및 매출에 따른 단계별 수령 Royalty : 출시 후 파트너사의 판매 이익에 대한 로열티 등 수령 예정 (세부사항은 공개 불가)
계약상 공개 불가
글로벌 3상 완료 유럽 / 미국 품목허가 완료 사우디 / 캐나다 등 품목허가 신청

DA-1726, DA-1241
MetaVia
전세계 (한국 제외)
2022.09.14
계약상 공개 불가

Upfront: US$ 22,000,000

개발 Milestone: DA-1726 : US$ 178,000,000 DA-1241 : US$ 138,000,000

상업 Milestone: 공개 불가

Royalty: 공개 불가

계약상 공개 불가
DA-1726 : 미국 1상 진행 중 DA-1241 : 미국 2a상 진행 중

DA-9803
MetaVia
전세계 권리 양도
2018.01.18
-
US$ 5,000,000 지분 24%
US$ 5,000,000, 지분 24%
미국 IND 신청 준비 Hold

(1) 품목 : G-CSF

①계약상대방
Kidswell Bio Co. (구 Gene Techno Science)

②계약내용
G-CSF License-out

③대상지역
일본, 미국, 유럽 (CIS제외), 대만

④계약기간
계약상 공개불가

⑤총계약금액
계약상 공개불가

⑥수취금액
계약상 공개불가

⑦계약조건
계약상 공개불가

⑧회계처리방법
당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술
G-CSF

⑩개발진행경과
일본 발매 완료 및 판매중

⑪기타사항
-

(2) 품목 : DA-7218

①계약상대방
Trius Therapeutics/Cubist (MSD사에 인수 합병)

②계약내용
DA-7218 License-out

③대상지역
전세계 (한국 제외)

④계약기간
계약상 공개불가

⑤총계약금액
계약상 공개불가

⑥수취금액
계약상 공개불가

⑦계약조건
계약상 공개불가

⑧회계처리방법
당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술
DA-7218 (Tedizolid, 항생제)

⑩개발진행경과
피부감염증 미국 (2014), 유럽 (2015), 일본 (2018) 포함 전세계 다수 국가 발매 및 중국 NDA 승인

⑪기타사항
-

(3) 품목 : DA-1229

①계약상대방
Alkem Laboratories LIMITED (인도)

②계약내용
DA-1229 License-out

③대상지역
인도, 네팔

④계약기간
계약상 공개불가

⑤총계약금액
계약상 공개불가

⑥수취금액
계약상 공개불가

⑦계약조건
계약상 공개불가

⑧회계처리방법
당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술
DA-1229 (Evogliptin, 제2형 당뇨 치료제)

⑩개발진행경과
인도 임상 3상 완료, NDA 승인, 인도 발매 완료

⑪기타사항
-

①계약상대방
Geropharm (러시아)

②계약내용
DA-1229 License-out

③대상지역
러시아, 우크라이나, 카자흐스탄

④계약기간
계약상 공개불가

⑤총계약금액
계약상 공개불가

⑥수취금액
계약상 공개불가

⑦계약조건
계약상 공개불가

⑧회계처리방법
당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술
DA-1229 (Evogliptin, 제2형 당뇨 치료제)

⑩개발진행경과

러시아 임상 3상 완료, NDA 승인, 발매 완료

카자흐스탄 허가 진행 중

⑪기타사항
-

①계약상대방
Eurofarma (브라질)

②계약내용
DA-1229 License-out

③대상지역
브라질

④계약기간
계약상 공개불가

⑤총계약금액
계약상 공개불가

⑥수취금액
계약상 공개불가

⑦계약조건
계약상 공개불가

⑧회계처리방법
당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술
DA-1229 (Evogliptin, 제2형 당뇨 치료제)

⑩개발진행경과
브라질 임상 2상 완료, NDA 승인, 발매 완료

⑪기타사항
-

①계약상대방
Eurofarma (브라질)

②계약내용
DA-1229 License-out

③대상지역
중남미 17개국 (멕시코, 아르헨티나, 볼리비아, 칠레, 콜롬비아, 코스타리카, 도미니카, 에콰도르, 엘살바도르, 과테말라, 온두라스, 니카라구아, 파나마, 파라과이, 우루과이, 페루, 베네수엘라)

④계약기간
계약상 공개불가

⑤총계약금액
계약상 공개불가

⑥수취금액
계약상 공개불가

⑦계약조건
계약상 공개불가

⑧회계처리방법
당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술
DA-1229 (Evogliptin, 제2형 당뇨 치료제)

⑩개발진행경과
아르헨티나 등 일부 국가 발매, 그 외 각 국가별 개발 및 허가 진행 중

⑪기타사항
-

①계약상대방
레드엔비아 (한국)

②계약내용
대동맥심장판막석회화증 치료제 개발을 위한 DA-1229 License-out

③대상지역
국내, 글로벌

④계약기간
계약상 공개불가

⑤총계약금액
4,000,000,000 원

⑥수취금액
4,000,000,000 원

⑦계약조건
계약상 공개불가

⑧회계처리방법
당사는 총 계약 금액인 4,000,000,000원을 2019년 수취하였으며, 향후 반환의무가 없고 추가적으로 제공해야 할 의무가 없는 바 일시에 수수료수익으로 인식하였음

⑨대상기술
DA-1229 (Evogliptin, 대동맥심장판막석회화증)

⑩개발진행경과

국내 임상 2상 종료

미국 임상2/3상 진행중

⑪기타사항
당사는 추가적으로 4,000,000,000 원 규모의 출자약정계약을 체결하여 43.48%에 해당하는 티와이레드의 지분을 취득하였고, 해당 지분을 관계회사주식으로 재무제표에 반영하였으며, 별도로 티와이레드가 진행 예정인 국내2상 임상시험의연구업무와 관련하여, 총 5,100,000,000 원 규모의 임상 위탁계약과 이를 위해 사용될 임상품 공급계약을 체결하였음. 위탁임상용역에 대하여 당사는 합리적인 진행률을 반영하여 임상을 제공하는 기간에 맞춰 분할하여 용역수익으로 인식하고 있음

①계약상대방
레드엔비아 (한국)

②계약내용
대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 개발을 위한 DA-1229 License-out

③대상지역
국내, 글로벌

④계약기간
계약상 공개불가

⑤총계약금액
계약상 공개불가

⑥수취금액
계약상 공개불가

⑦계약조건
계약상 공개불가

⑧회계처리방법
당사는 총 계약 금액을 2019년 수취하였으며, 향후 반환의무가 없고 추가적으로 제공해야 할 의무가 없는 바 일시에 수수료수익으로 인식하였음

⑨대상기술
DA-1229 (Evogliptin, Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis)

⑩개발진행경과
초기연구 중

⑪기타사항
-

(4) 품목 : DA-3880

①계약상대방
Sanwakagaku Kenkyusho (일본)

②계약내용
DA-3880 (darbepoetin-alfa) License out

③대상지역
일본

④계약기간
계약상 공개불가

⑤총계약금액
계약상 공개불가

⑥수취금액
계약상 공개불가

⑦계약조건
계약상 공개불가

⑧회계처리방법
당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술
DA-3880 (darbepoetin-alfa)

⑩개발진행경과
- 2018.09.28 일본 NDA 신청 - 2019.09.20 일본 제조판매 허가 취득 - 2019.11.27 일본 발매

⑪기타사항
-

①계약상대방
Polifarma lac San. ve Tic. A. (튀르키예)

②계약내용
DA-3880 (darbepoetin-alfa) License out

③대상지역
튀르키예, 브라질, 멕시코

④계약기간
계약상 공개불가

⑤총계약금액
계약상 공개불가

⑥수취금액
계약상 공개불가

⑦계약조건
계약상 공개불가

⑧회계처리방법
당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점부터 분할인식함

⑨대상기술
DA-3880 (darbepoetin-alfa)

⑩개발진행경과
- 2023.12.22 튀르키예 허가 신청

⑪기타사항
-

①계약상대방
Gulf Pharmaceutical Industries Julphar PJSC (아랍에미리트)

②계약내용
DA-3880 (darbepoetin-alfa) License out

③대상지역
MENA 18개국

④계약기간
계약상 공개불가

⑤총계약금액
계약상 공개불가

⑥수취금액
계약상 공개불가

⑦계약조건
계약상 공개불가

⑧회계처리방법
당사는 계약에서 생기는 수익을 의무가 이행되는 시점부터 분할인식함

⑨대상기술
DA-3880 (darbepoetin-alfa)

⑩개발진행경과
- 2025.03.13 아랍에미리트 허가 신청

⑪기타사항
-

(5) 품목 : DA-9801

①계약상대방
MetaVia (미국)

②계약내용
DA-9801 License-out

③대상지역
전세계 (단, 동아가 한국 독점판매권 보유)

④계약기간
계약일로부터 국가별 첫 발매 후 12년 또는 특허만료일 중 긴 기간

⑤총계약금액
US$ 180,000,000, MetaVia사 지분 5%

⑥수취금액
계약금 (Upfront) US$ 2,000,000 , MetaVia사 지분 5%

⑦계약조건
1) 총 기술수출 금액 - US$ 180,000,000 및 계약상대 MetaVia 지분 5% 수취 예정 i) Upfront fee : US$ 2,000,000 및 계약상대 MetaVia 지분 5% 수취 (계약체결일로부터 90일 이내 수령) ii) 단계별 Milestone : 개발/허가/판매에 따른 Milestone 총 US$ 178,000,000 수취 예정 2) Royalty : 순매출액에 따라 단계별 판매 Royalty 수취 예정

⑧회계처리방법
상기의 수취금액은 향후 계약의 변경 또는 해지에도 불구하고 반환의무가 없으며, 추가적으로 제공해야 할 의무가 없는 바 일시에 수수료수익으로 인식하였음

⑨대상기술
당뇨병성신경병증 치료제 천연물의약품 'DA-9801'

⑩개발진행경과
미국 임상 3상 보류 (개발전략 재검토 중)

⑪기타사항
- 임상, 등록, 상업화 실패시 본 계약은 종료될 수 있으며, 계약 종료에 따른 회사의 위약금 지급 의무 사항은 없음 - 2019.07.24 MetaVia Inc.는 나스닥 상장사 GEMPHIRE THERAPEUTICS와 인수합병계약 체결 - 2019.12.31 MetaVia Inc.는 나스닥 상장 완료

(6) 품목 : DMB-3115

①계약상대방
Intas Pharmaceuticals Limited

②계약내용
DMB-3115 License-out

③대상지역
전세계 (일부지역 제외)

④계약기간
계약상 공개 불가

⑤총계약금액
Upfront : US$10,000,000 Milestone : US$ 95,000,000 - 임상/허가 및 매출에 따른 단계별 수령 Royalty : 출시 후 파트너사의 판매 이익에 대한 로열티 등 수령 예정 (세부사항은 공개 불가)

⑥수취금액
계약상 공개 불가

⑦계약조건
계약상 공개 불가

⑧회계처리방법

상업화이전까지 수취되는 계약금(Upfront fee / Development milestone / Regulatory milestone)은 장기선수수익 처리 후,

상업화개시시점부터 INTAS사와의 계약기간 (공개불가)에 나누어 수익인식할 예정임 상업화이후에 수취될 예정인 Commercial sales milestone은 일시 수익인식할 예정임

⑨대상기술
DMB-3115 (Stelara® Biosimilar, Ustekinumab)

⑩개발진행경과
글로벌 3상 완료, 유럽 / 미국 품목허가 완료, 사우디 / 캐나다 등 품목허가 신청

⑪기타사항
일본 Meiji 사와 공동개발

(7) 품목: DA-1241, DA-1726

①계약상대방
MetaVia Inc.

②계약내용
DA-1241, DA-1726 License-out

③대상지역
전세계 (한국 제외)

④계약기간
계약상 공개 불가

⑤총계약금액
Upfront : US$ 22,000,000 (MetaVia 주식 취득) Milestone : 개발 진행에 따른 단계별 개발 Milestone 총 $ 316 mil 및 누적 순매출액 규모에 따른 단계별 상업 Milestone 취득 예정 Royalty : 출시 후 파트너사 매출액의 일정 비율 수취 예정

⑥수취금액
계약상 공개 불가

⑦계약조건
계약상 공개 불가

⑧회계처리방법
계약금은 향후 계약의 변경 또는 해지에도 불구하고 반환의무가 없으며, 추가적으로 제공해야 할 의무의 경우 별도의 계약 체결 후 대가를 수취할 예정임으로 일시에 수수료수익으로 인식하였음

⑨대상기술
DA-1726 (비만, 대사이상 관련 지방간염), DA-1241 (2형 당뇨, 대사이상 관련 지방간염)

⑩개발진행경과
DA-1726 : 미국 1상 결과발표 DA-1241 : 미국 2a상 완료

⑪기타사항
2022년 11월 US$ 32,300,000 투자 유치 완료

(8) 품목 : DA-9803

①계약상대방
MetaVia (미국)

②계약내용
DA-9803 양도

③대상지역
전세계

④계약기간
계약 서명일 이후 90일 이내, 양도 절차 완료

⑤총계약금액
양도금 US$ 5,000,000, MetaVia 지분 24%

⑥수취금액
양도금 US$ 5,000,000, MetaVia 지분 24%

⑦계약조건
-

⑧회계처리방법
상기의 수취금액은 향후 계약의 변경 또는 해지에도 불구하고 반환의무가 없으며, 추가적으로 제공해야 할 의무가 없는 바 일시에 수수료수익으로 인식하였음

⑨대상기술
알츠하이머 치료제 천연물의약품 'DA-9803'

⑩개발진행경과
2018년 4월 양도 절차 완료, MetaVia 사 미국 IND 신청 Hold

⑪기타사항
- 2019.07.24 MetaVia Inc.는 나스닥 상장사 GEMPHIRE THERAPEUTICS와 인수합병계약 체결 - 2019.12.31 MetaVia Inc.는 나스닥 상장 완료

나. 라이센스인(License-in) 계약

<라이센스인 계약 총괄표>

품목
계약상대방
대상지역
계약체결일
계약종료일
총계약금액
지불금액
진행단계

-
AstraZeneca
전세계
2017.12.15
계약상 공개불가
계약상 공개불가
계약상 공개불가
계약상 공개불가

-
ABL Bio
전세계
2018.01.24
계약상 공개불가
계약상 공개불가
계약상 공개불가
후보물질 도출 중

-
대구경북첨단의료산업진흥재단
전세계
2018.10.01
계약상 공개불가
계약상 공개불가
계약상 공개불가
후보물질 도출 중

DA-7503
KIST 치매DTC 융합연구단
전세계
2019.12.11
계약상 공개불가
계약상 공개불가
계약상 공개불가
후보물질 도출 중

SHR-1701
항서제약 (Jiangsu Hengrui Medicine)
한국
2020.11.10
계약상 공개불가
1,075만 달러
계약상 공개불가
후보물질 도출 완료

PROTAC
한국화학연구원, 한국생명공학연구원
전세계
2021.06.03
계약상 공개불가
계약상 공개불가
계약상 공개불가
후보물질 도출 중

-
온코빅스
전세계
2021.06.23
계약상 공개불가
계약상 공개불가
계약상 공개불가
계약상 공개불가

-
카나프 테라퓨틱스
전세계
2022.12.21
계약상 공개불가
2,030억원
50억원
전임상

Cenobamate
SK바이오팜
한국 등 30개국
2024.01.04
출시후 20년
190억
50억원

Marketed

기술이전

(1) 품목 : -

①계약상대방
AstraZeneca (영국)

②계약내용
면역항암 기전의 항암 효능 저분자 약물 (small-molecule) 공동 개발

③대상지역
전세계

④계약기간
계약상 공개불가

⑤총계약금액
해당사항 없음

⑥지불금액
해당사항 없음

⑦계약조건
계약상 공개불가

⑧회계처리방법
해당사항 없음

⑨대상기술
초기 단계의 항암 저분자 약물의 선택성/효능/안전성을 화학합성/구조분석/생물효능 평가 기법을 활용하여 후속 단계 수준으로 개선함

⑩개발진행경과
계약상 공개불가

⑪기타사항
- 당사는 AstraZeneca가 연구 중인 3가지 면역항암제 타깃에 대한 선도물질 및 후보물질을 도출하는 물질탐색연구를 공동으로 진행함 - 양사는 공동연구로부터 도출되는 모든 지적재산과 특허는 공동소유 하며, 별도의 합의를 통해 양사가 전용실시권을 사용할 수 있음

(2) 품목 : -

①계약상대방
ABL Bio (한국)

②계약내용
면역항암 기전의 이중항체 신약 2개 파이프라인에 대한 공동 개발 및 라이선스 인(License-in) 계약

③대상지역
전세계

④계약기간
계약상 공개불가

⑤총계약금액
계약상 공개불가

⑥지불금액
계약상 공개불가

⑦계약조건
계약상 공개불가

⑧회계처리방법
당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술
이중항체 플랫폼을 활용하여 항암 타겟과 면역 활성 타겟에 동시에 작용하는 항체 제제 개발 기술

⑩개발진행경과
후보물질 도출 중

⑪기타사항
2개의 파이프라인 중 최종적으로 1개의 파이프라인에 대하여 선택과 집중을 결정

(3) 품목 : -

①계약상대방
대구경북첨단의료산업진흥재단 (한국)

②계약내용
면역항암 기전의 항암 효능 저분자 약물 (small-molecule) 공동 연구 및 라이선스 인(License-in) 계약

③대상지역
전세계

④계약기간
계약상 공개불가

⑤총계약금액
계약상 공개불가

⑥지불금액
계약상 공개불가

⑦계약조건
계약상 공개불가

⑧회계처리방법
당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술
신규 구조의 면역항암 저분자 약물 도출

⑩개발진행경과
후보물질 도출 중

⑪기타사항
당사는 대구경북첨단의료산업진흥재단과 선도물질을 도출하는 신규물질 합성 및 평가 연구를 공동으로 진행

(4) 품목 : DA-7503

①계약상대방
KIST 치매DTC 융합연구단 (한국)

②계약내용
타우 표적 치매 치료제 공동 연구 및 라이선스 인(License-in) 계약

③대상지역
전세계

④계약기간
계약상 공개불가

⑤총계약금액
계약상 공개불가

⑥지불금액
계약상 공개불가

⑦계약조건
계약상 공개불가

⑧회계처리방법
당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술
타우 단백질 응집 저해

⑩개발진행경과
후보물질 도출 중

⑪기타사항
당사는 KIST 치매DTC 융합연구단과 후보물질을 도출하는 연구를 공동으로 진행

(5) 품목 : SHR-1701

①계약상대방
항서제약 (Jiangsu Hengrui Medicine, 중국)

②계약내용
면역항암 기전의 이중 표적 융합항체 개발 및 판매권리 라이선스 인(License-in) 계약

③대상지역
한국

④계약기간
계약상 공개불가

⑤총계약금액
1,075만 달러

⑥지불금액
계약상 공개불가

⑦계약조건
계약상 공개불가

⑧회계처리방법
당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술
면역항암 기전의 이중 표적 융합항체

⑩개발진행경과
후보물질 도출 완료

⑪기타사항
당사는 후보물질의 국내 임상 개발 및 판매에 대한 독점적 권리를 가짐

(6) 품목 : PROTAC

①계약상대방
한국화학연구원 (한국) 및 한국생명공학연구원 (한국)

②계약내용
표적단백질 분해 기전의 항암제 연구개발 및 판매권리 라이선스 인(License-in) 계약

③대상지역
전세계

④계약기간
계약상 공개불가

⑤총계약금액
계약상 공개불가

⑥지불금액
계약상 공개불가

⑦계약조건
계약상 공개불가

⑧회계처리방법
당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술
표적단백질 분해 기전의 신규 항암제 물질

⑩개발진행경과
선도물질 도출 완료

⑪기타사항
해당 기술에 대한 독점적 권리 획득 후 한국화학연구원과 후보물질 도출을 위한 공동연구 진행

(7) 품목 : -

①계약상대방
온코빅스

②계약내용
신규 표적항암제 개발을 위한 기술이전 및 공동연구 계약

③대상지역
전세계

④계약기간
계약상 공개불가

⑤총계약금액
계약상 공개불가

⑥지불금액
계약상 공개불가

⑦계약조건
계약상 공개불가

⑧회계처리방법
당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술
신규 표적항암제 개발

⑩개발진행경과
계약상 공개불가

⑪기타사항
당사는 온코빅스와 공동으로 새로운 후보물질 도출을 목표로 하며, 이후 전임상 시험과 임상개발은 동아에스티 담당

(8) 품목 : -

①계약상대방
카나프 테라퓨틱스

②계약내용
면역항암 치료제 이중융합항체의 전세계 공동연구개발 및 독점판매권

③대상지역
전세계

④계약기간
계약상 공개불가

⑤총계약금액
2,030억원

⑥지불금액
50억원

⑦계약조건
계약상 공개불가

⑧회계처리방법
당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술
이중융합항체

⑩개발진행경과
계약상 공개불가

⑪기타사항
-

(9) 품목 : Cenobamate

①계약상대방
SK바이오팜

②계약내용
뇌전증 치료제 세노바메이트의 한국 등 30개 국가 상업화 권리 이전

③대상지역
한국, 러시아, 터키, 호주, 남아프리카, 동남아시아 등 30개국

④계약기간
출시후 20년간

⑤총계약금액
190억원

⑥지불금액
50억원

⑦계약조건
계약상 공개불가

⑧회계처리방법
당사는 계약에서 생기는 비용을 의무가 이행되는 시점에 일시에 인식함

⑨대상기술
Cenobamate

⑩개발진행경과
국내 기술이전 中

⑪기타사항
-

라. 공동 개발 계약 - 분할 전(구)동아제약은 일본 Meiji Seika Pharma 와 2011년 9월 항체 바이오시밀러 사업에 대한 공동 개발 계약을 체결하였습니다. 현재 바이오시밀러 제품을 공동 개발 중에 있으며, 당사는 향후 제품 발매 시 국내 판매를 담당할 예정입니다.
마. 전략적 제휴 계약 - 당사는 2014년 7월 인도네시아 제약사인 PT Combined Imperial Pharmaceutical(이하, 줄여서'Combiphar')와 중장기적 성장을 위한 전략적 제휴를 체결하였습니다. 이에 따라, Combiphar는 자회사인 PT Combiphar Donga Indonesia (이하, 'CODA')를 설립하고, 당사로부터 기술이전을 받아, 현지 바이오의약품 생산공장을 건설하였습니다. CODA는 제품생산을 담당하고, Combiphar는 현지 제품 판매를 담당하고 있습니다. 당사는 기술이전의 대가로 Combiphar의 지분을 취득하였으며, 이 지분은(A) 기술이전 계약이 계약기간 이전에 파기되거나, (B) 동 기술이전 계약이 해지된 경우, Combiphar사의 구주주는 당사가 보유한 지분에 대해서 30일 이내에 시장가격으로 매입할 수 있는 권리가 있습니다. 당사는 위 지분을 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 인식하고 있습니다.
[연구개발 활동]

가. 연구개발활동의 개요 - 당사는 보고서 제출 기준일 현재 연구개발활동을 연구본부, 임상개발실, R&D사업개발실, 제품사업개발실에서 수행하고 있습니다. 연구본부는 합성연구실, 질환연구실, 중개연구실, 제품개발연구실, 바이오신약연구실, 바이오공정연구실로 구성되어 있으며, 임상개발실에서는 국내외 임상 및 시판 후 임상 등을 담당하고 있습니다. R&D사업실에서는 L/O 및 파트너사 관리를 제품사업개발실에서는 L/I 및 신제품 파이프라인 기획을 담당하고 있습니다.
나. 연구개발 담당조직 (1) 연구개발 조직 구성

구분
팀명
주요업무

연구
중개연구실
분석팀
전임상/임상 단계 후보물질 및 기허가제품 분석 연구

PK팀
신약, 제품개발연구소 제반 과제 스크리닝/전임상/임상 약동학 연구

독성팀
탐색과제 독성 스크리닝, 개발과제 IND/LI/LO용 독성 자료 구축, 동물실 운영

합성연구실
공정연구팀
합성신약 전임상/임상 원료 공급을 위한 공정 연구, CMC 자료 확보, 원료 개량신약 연구

합성1팀
과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 의약합성 연구 (종양, 염증질환)

합성2팀
과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 의약합성 연구 (종양, 염증질환)

합성3팀
과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 의약합성 연구 (종양, 염증질환)

질환연구실
종양연구1팀
과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 약물효능 및 기전 연구 (종양)

종양연구2팀
과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 약물효능 및 기전 연구 (종양, 퇴행성뇌질환)

면역질환1팀
과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 약물효능 및 기전 연구 (대사질환, 염증질환)

면역질환2팀
과제 발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 전임상 단계의 약물효능 및 기전 연구 (염증질환, 퇴행성뇌질환)

제품개발연구실
제제기술연구팀
개량신약 복합제 제품개발, 제제기술 활용 투여경로 변경 개량신약 연구, LNP 제형 연구

해외제품연구팀
WHO 항결핵제 및 해외시장 Target의 고부가 제품개발, 신제형 연구 기반의 해외수출용 전략품목 연구, 주사제 신약 제제설계

신제형연구팀
자사신약 Extension 서방정 연구, 신제형 제네릭 및 개량신약 개발, 경구용 신약 제제설계

DDS연구팀
Patch와 Microneedle DDS 연구, Chemical/Biologics 제형 안정화 연구

바이오공정연구실
배양공정연구팀
바이오의약품 생산을 위한 세포배양 공정연구

정제공정연구팀
바이오의약품 개발을 위한 정제 공정연구, 완제의약품 공정연구

바이오분석팀
분석법개발, 특성분석, 독성 및 약효시험

세포주개발팀
세포주 개발(Cell bank 확립), 바이오시밀러 과제 발굴 및 탐색

LCM팀
제품허가를 위한 연구전략 수립 및 산출물 관리, 허가자료 작성 및 관리, 기허가 프로젝트 관리

바이오신약연구실
바이오기술연구팀
바이오신약 과제발굴 및 탐색, 후보물질 도출 및 검증, 신규 바이오플랫폼 기술 개발

ADC연구팀
ADC 플랫폼 구축 및 과제 발굴, 후보물질 도출 연구

단백질공학팀
신약 및 바이오 과제 단백질 생산, 구조연구, 생물리적 분석 연구, CADD, AI/BI 연구

-
QA팀
연구품질관리시스템 기획 및 운영, 연구자료 신뢰성 보증, 기술이전 관리 (합성신약, 제네릭 및 개량 신약 연구)

바이오QA팀
연구품질시스템 운영 및 점검, Data Integrity에 기반한 연구지료 신뢰성 보증 (바이오신약, 바이오시밀러 연구)

연구전략팀
초기과제 파이프라인 roadmap 관리, 연구본부 운영계획/예산 관리

개발
-
임상QI팀
임상시험 Qulaity Improvement 관련 업무(Training, QA,QC포함)

-
R&D기획팀
Early stage Pipeline License-in, 공동연구, 혁신신약 과제 기획

-
개방혁신팀
유전자 치료제 초기과제 발굴 및 관련 Project Management, 해외 대관 업무

임상개발실
임상1팀
임상과제 Operation (항암/면역/염증(간, 대장, 피부)/순환기)

임상2팀
임상과제 Operation (내분비(당뇨, 소아내분비)/퇴행성뇌질환/소화기_하부위장관/호흡기)

임상3팀
임상과제 Operation (비뇨/근골격/소화기_상부위장관/통증)

임상기획팀
임상개발 타당성 검토 및 Medical Writing(Protocol/CSR/IB) 업무

임상통계팀
임상시험 자료관리 및 통계

PV팀
의약품 및 의료기기 약물감시(PV) 및 사용성적조사(PMS)

RA팀
의약품 국내/해외 허가민원(신규허가·변경허가·품목갱신 등) 및 국내/해외 임상시험계획승인 신청

-
약무팀
약제급여목록 등재, 약가 사후관리

R&D사업개발실
Pipeline BD팀
License-out/alliance 및 Early stage pipeline license-in 계약 진행

사업관리팀
파트너사 Alliance 및 과제관리

제품사업개발실
개발전략팀
신제품 파이프라인 기획 및 개발 과제 일정관리

사업개발팀
License-in 및 Alliance, co-promotion

(2) 연구개발 조직도

연구개발조직도

다. 연구개발 인력 현황- 공시서류 작성 기준일 현재 당사는 박사급 59명, 석사급 179명 등 총 322명의 연구 개발 인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

구분
인원

박사
석사
기타
합계

연구
연구운영팀
1
5
0
6

QA팀
2
6
0
8

바이오QA팀
1
2
5
8

합성연구실
9
21
0
30

질환연구실
12
24
3
39

중개연구실
4
14
6
24

제품개발연구실
7
19
0
26

바이오신약연구실
6
10
0
16

바이오공정연구실
9
39
1
49

개발
임상QI팀
0
1
2
3

임상개발실
1
24
47
72

약무팀
0
0
5
5

R&D사업개발실
2
7
6
15

제품사업개발실
0
5
7
12

-
R&D기획팀
5
2
2
9

합 계
59
179
84
322

라. 핵심 연구인력

직 위
성 명
담당업무
주요 경력
주요 연구실적

연구본부장 상무
김미경
- 연구 총괄
- 이화여자대학교 약학 석사 (1998) - 이화여자대학교 약학 박사 (2013) - 동아제약 연구원 (1998~2012) - 동아에스티 당뇨과제 PJ team leader (2013~2019) - 동아에스티 연구본부 의약생물연구 2실장 (2020~2022) - 동아에스티 신약연구소 면역질환연구실장 (2022~2023) - 동아에스티 연구본부장 (2023.12~)
[논문] - Adipose sirtuin 6 maintains systemic insulin sensitivity in mice and humans (Exp Mol Med. 2019) - Additive effects of evogliptin in combination with pioglitazone in diabetic mice (Eur J Pharmacol. 2018) - Unique binding mode of Evogliptin (Biochem Biophys Res Commun. 2017) - Myeloid Sirtuin 6 Deficiency Causes Insulin Resistance (Diabetes. 2017) [수상] - 2017 국가우수성과 유공포상 과학기술정보통신부 장관상 [제품] - 2016 슈가논, 슈가메트 발매

바이오부문장 연구위원
최형석
- 바이오신약 후보물질 발굴, 개발 진입을위한 개념검증 연구, 생산공정 연구 및 기술이전 - 바이오의약품 초기연구 및 생산공정개발연구 총괄
- 포항공과대학교 이학 석사 (2003) - KAIST 공학 박사 (2007) - 한화케미칼(現한화솔루션) PJT Leader (~2015) - GC녹십자 배양공정팀장, DMSAT팀장 (~2020) - 삼성바이오로직스 선행연구랩장, 연구기획팀장, 항제기술랩장 (~2024) - 동아에스티 바이오부문장 (2024~)
[논문] - in silico identification of gene amplification targets for improving lycopen production (Apple. Environ. Microbiol . 2010; Editor's Choice by Science 2010) 외 3건 [특허] - 이중 또는 다중 특이적 항체 (PCT/KR2021/020103) 외 7건 [수상] - 2022 삼성기술원 삼성기술상 (대표 개발자) - 삼성바이오로직스 연구센터 설립 - 백신 2개과제 허가승인

바이오연구실장 연구위원
이건일
바이오의약품 연구 총괄
- 연세대학교 공학 석사 (1996) - 연세대학교 공학 박사 (2019) - 동아제약, 동아쏘시오홀딩스 연구원 (1996~2015) - 동아쏘시오홀딩스, 동아에스티 바이오텍연구2팀장 (2016~2021) - 동아에스티 바이오연구실장 (2022~2024) - 동아에스티 바이오공정연구실장 (2024~)
[논문] - Clinical Evaluation of a Low-pain Long Microneedle for Subcutaneous Insulin Injection (Biochip J. 2018) - Clinical Evaluation of a Novel Micro-lancet (ML) for Minimizing Lancing Pain (Biochip J. 2019) [수상] - 2006 IR52장영실상(과학기술처)_"액상제형 인간성장호르몬 그로트로핀-투 주사액" [제품] - 1999 그로트로핀투주 발매 - 2003 그로트로핀투주사액 발매 - 2007 그로트로핀투주사액 카트리지 발매 - 2019 DA-3880(네스프 바이오시밀러) 일본 허가승인

마. 연구개발비용 - 연결기준 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원, %)

구 분
제13기 반기
제12기
제11기

비용의 성격별 분류
원재료비
7,364
16,802
13,263

인건비
16,049
31,455
31,721

감가상각비
5,392
7,636
6,507

위탁용역비
13,012
45,192
24,909

기타
18,559
32,944
44,444

연구개발비용 합계
60,376
134,029
120,844

회계처리 내역
판매비와 관리비
60,139
131,491
105,493

제조경비
1,829
3,285
2,612

개발비(무형자산)
- 1,592
- 748
12,739

연구개발비용 합계
60,376
134,029
120,844

연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용합계÷당기매출액×100]
16.1
19.2
18.2

정부보조금 (주4)
1,591
1,235
5,247

주1) 연결실체는 지식경제부 등과 개발협약을 체결하였으며 이와 관련하여 개발기간종료 후 개발에 성공하면 관련 정부보조금에 대한 상환의무가 발생할 수 있습니다. 당사는 해당 상환의무와 관련하여 1,111백만원을 미지급비용으로 계상하고 있습니다. 주2) 정부보조금은 당사가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다. 주3) 연결실체는 정부보조금을 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가가 비용으로 인식되는 기간에 걸쳐 포괄손익계산서에서 정부보조금수익으로 표시하여 당기손익으로 인식하고 있습니다. 주4) 상기의 정부보조금으로 인식한 금액은 당기손익 중 기타수익(연구보조수익)으로 인식한 금액입니다.

- 별도기준 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원, %)

구 분
제13기 반기
제12기
제11기

비용의 성격별 분류
원재료비
7,009
15,809
12,896

인건비
15,710
30,635
30,997

감가상각비
5,392
7,636
6,507

위탁용역비
5,125
12,167
14,317

기타
18,170
32,299
44,365

연구개발비용 합계
51,407
98,546
109,081

회계처리 내역
판매비와 관리비
51,170
96,009
93,730

제조경비
1,829
3,285
2,612

개발비(무형자산)
- 1,592
- 748
12,739

연구개발비용 합계
51,407
98,546
109,081

연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용합계÷당기매출액×100]
14.8
15.4
18.0

정부보조금 (주4)
1,591
1,235
5,247

주1) 당사는 지식경제부 등과 개발협약을 체결하였으며 이와 관련하여 개발기간 종료 후 개발에 성공하면 관련 정부보조금에 대한 상환의무가 발생할 수 있습니다. 당사는 해당 상환의무와 관련하여 1,111백만원을 미지급비용으로 계상하고 있습니다. 주2) 정부보조금은 당사가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다. 주3) 당사는 정부보조금을 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가가 비용으로 인식되는 기간에 걸쳐 포괄손익계산서에서 정부보조금수익으로 표시하여 당기손익으로 인식하고 있습니다. 주4) 상기의 정부보조금으로 인식한 금액은 당기손익 중 기타수익(연구보조수익)으로 인식한 금액입니다.
바. 연구개발 실적1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획

구분
품목
적응증

연구

시작일

현재진행단계
연구중단일
비고

바이오
바이오시밀러
DA-3880
빈혈
2009년
일본 발매 완료 튀르키예 품목허가 신청
-
- 일본 SKK에 라이센스 아웃 계약체결 (2014.01.21) - 튀르키예 Polifarma에 라이선스 아웃 계약체결 (2022.10.27) - 아랍에미리트 Julphar에 MENA 18개국 라이선스 아웃 계약 체결 (2024.11.13)

DMB-3115
건선 외
2015년

글로벌 임상 3상 완료

유럽, 미국, 영국, 아랍에미리트, 사우디아라비아

(PFS), 카타르(PFS) 품목허가 완료

캐나다, 브라질, 남아프리카공화국 및 스위스 품목허가 신청

-

- Intas에 글로벌 라이선스 및 독점 생산 공급 계약 체결 (2021.07.20) - 글로벌 임상 3상 완료 (2022.11.16) - 캐나다 품목허가(Health Canada NDS) 신청 (2024.01.05) - 사우디아라비아 품목허가 신청 (KSA FDA NDS, Vial 제제 추가 신청) (2024.02.09)

- 유럽 품목허가 추가신청 (UC(ulcerative colitis) 적응증 제외하여 추가신청) (2024.04.09) - 브라질 품목허가 (ANVISA NDS) 신청 (2024.06.18)

- 미국 품목허가(FDA BLA) 완료 (2024.10)

- 유럽 품목허가(EMA MAA) 완료 (2024.12)

- 남아프리카공화국 품목허가 신청 (2024.12)

- 영국 품목허가 완료 (2025.02) - 스위스 품목 허가 신청 (2025.02)

- 사우디아라비아 PFS품목허가 완료 (2025.04)

- 아랍에미리트 품목 허가 완료(2025.05)

- 카타르 PFS 품목 허가 완료(2025.05)

그로트로핀
터너증후군
2012년
임상 3상 완료
-
- 국내 개발 및 발매 완료 - 적응증 추가 임상 완료

부당경량아
2015년
임상 3상 완료
-
- 국내 개발 및 발매 완료 - 적응증 추가 임상 완료

류코스팀
호중구감소증
2016년
인도네시아 임상 3상 완료 인도네시아 발매허가(MA) 완료
-

- 국내 개발 및 발매 완료 - 해외 등록용 임상

- 인도네시아 임상3상 결과보고서 완료 - 인도네시아 발매허가(MA) 완료 (2022.01)

에포론
빈혈
2015년
튀르키예 임상 3상 완료
-

- 국내 개발 및 발매 완료

- 해외 등록용 임상

- 튀르키예 임상3상 결과보고서 완료

화학 합성
신약
DA-1229
제2형 당뇨병
2014년
브라질 임상 2상 완료, NDA 완료, 발매완료
2014.07.31
- 브라질 Eurofarma Laboratorios에 브라질 지역 라이센스 아웃 계약 체결 (2014.07.31)

2015년
아르헨티나 등 발매, 그 외 각 국가별 개발 또는 허가 진행 중
2015.04.13
- 브라질 Eurofarma Laboratorios에 남미 17개국 지역 라이센스 아웃 계약 체결 (2015.04.13)

2015년
러시아 NDA 승인, 발매 완료
2015.07.03
- 러시아 Geropharm에 러시아 포함 CIS 3개국 지역 라이센스 아웃 계약 체결 (2015.07.03)

2019년
국내 Dapagliflozin 병용 3상 완료 (사용상의 주의사항 변경)
-
- 허가사항 변경 완료 (2023.05)

2019년
국내 임상 신투석 1상 완료 (사용상의 주의사항 변경)
-

- 신투석 환자대상 1상 결과보고서 완료 (2022.08)

- 허가사항 변경 완료 (2023.02)

2023년
국내 Empagliflozin병용3상 진행
-
- 국내 임상3상 IND 승인 (2023.11)

대동맥심장판막 석회화증
2019년

국내 임상 2상 완료

미국 임상2/3상 FDA IND승인 및 진행 중

2019.01.16
- 레드엔비아에 국내 및 글로벌 라이센스 아웃 계약 체결(2019.01.16) - 국내 임상 2상 완료 (2023.02.01) - 국내 임상 2상 결과보고서 완료 (2024.02.28)

대사이상 관련 지방간염 MASH
2019년
연구 진행 중
2019.12.10
- 레드엔비아에 국내 및 글로벌 라이센스 아웃 계약 체결 (2019.12.10)

DA-8010
과민성 방광
2010년

국내 임상 3상 종료 신장애 1상 종료

약물상호작용 1상 2건 종료

-

- 유럽 임상 1상 완료 후 국내 임상 2상 완료

- 식이영향 임상 1상 완료

- 약물상호작용 1상 2건 완료

- 국내 임상 3상 완료

- 신장애 1상 완료

DA-1241
제2형 당뇨병
2011년
미국 임상 1b상 완료
-

- 임상 1b상 결과보고서 완료

- 미국 MetaVia 에 전세계 (한국제외) 라이센스 아웃 계약 체결 (2022.09.14)

대사이상 관련 지방간염 MASH
2016년
미국 임상 2a상 완료
-

- 임상 2a상 IND 승인 (2023.05.01)

- 미국 MetaVia에 전세계 (한국제외) 라이센스 아웃 계약 체결 (2022.09.14) - 임상 2a상 완료 (2024.10) - 미국 임상 2a상 결과발표 (2024.12)

DA-4505
면역항암제
2018
국내 임상 1상 진행 중
-
- 국내 임상1상IND 승인 (2023.11) - 국내 임상1상 개시 및 진행 중

DA-7503
치매
2019년
국내 임상 1상 진행 중
-

- KIST 치매DTC 융합연구단 license in, 공동 연구 개발 계약 체결 (2019.12.11) - 국내 1상 IND 승인 (2024.04) - 국내 임상1상 개시 및 진행 중

- 치매극복 연구개발사업 (KDRC) 과제 선정 및 협약 체결 (2024.06)

DA-1726
비만
2016년
미국 임상 1상 진행 중
-
- 미국 MetaVia에 전세계 (한국제외) 라이센스 아웃 계약 체결 (2022.09.14) - 미국 FDA IND 승인(2023.12.28) - 미국 임상1상 결과발표 (2025.04)

대사이상 관련 지방간염 MASH

DA-4507
면역항암제
-
후보물질 도출
-
-

DA-4515
항암제
-
후보물질 도출
-
-

개량신약
DA-2803
B형간염
2020년
임상1상 완료, 품목허가 완료 임상4상 완료

- 임상 1상 결과보고서 완료

- MFDS 품목 허가 취득(2022.12)

- 임상 4상 개시 (2023.03) - 임상 4상 완료 (2024.09) - 임상 4상 결과보고서 완료(2025.04)

DA-5216
고혈압
2021년
임상1상 완료
-

- 임상 1상 IND 승인 (2022.06.09)

- 임상1상 완료 (2022.11.14) 및 결과보고서 완료 (2023.04)

DA-5221
당뇨
2024년

2제 복합제

BE 1상 진행

-
- 국내 임상1상 IND 승인 (2024.08) - 1상 완료 (2025.04)

DA-5222
당뇨
2025년

3제 복합제

BE 1상 진행

-
- 국내 임상1상 IND 승인 (2025.03)

3제 복합제

FE 1상 진행

-
- 국내 임상1상 IND 승인 (2025.03)

3제 복합제 식후 BE 1상 진행
-
- 국내 임상1상 IND 승인 (2025.06)

DA-5223
요부척추관협착증
2025년
임상 1상 진행
-
- 국내 BA 1상 및 FE 1상 IND 승인 (2025.04)

DA-5217
상부소화관출혈
2025년
임상 1상 진행
-
- 임상 1상 IND 승인 (2025.06)

제네릭
DA-2811
제2형 당뇨병
2016년

임상1상 완료, MFDS품목 허가 완료 임상
4상 완료

-

- 임상 1상 결과보고서 완료

- MFDS품목 허가 취득 (2022.08)

- 임상4상 완료 (2025.03) - 임상2상 IND 신청 (2025.06)

DA-5215
건선, 건선성 관절염
2020년
임상 1상(BE) 완료 MFDS 품목 허가 완료
-

- 임상 1상(BE) 결과보고서 완료

- MFDS 품목 허가 취득 (2024.04)

천연물
신약
DA-9801
당뇨병성신경병증
2008년
미국 임상 3상 보류
2018.1.18
- 미국 MetaVia에 라이센스 아웃 계약 체결 (2018.1.18)

DA-9805
파킨슨병
2012년
미국 임상 2a상 완료
-
-

개량신약
DA-5212
기능성 소화 불량
2023년
임상3상 종료
-
- 임상 3상 개시 (2023.05)

DA-5219
급·만성 위염
2023년
임상3상 진행 중
-
- 임상 3상 개시 (2024.01)

주1) 상기 연구개발진행 현황 중 라이센스 아웃 계약 및 기술양도 계약으로 권리 등이 파트너사에 귀속되는 항목은 계약일자를 기준으로 연구중단일을 기재하였습니다. (1) 품목 : DA-3880

①구 분
바이오시밀러

②적응증
만성 신부전 환자에서의 빈혈 / 항암화학요법을 시행하는 환자에서의 빈혈

③작용기전
EPO가 적혈구 전구세포 자극하여 적혈구 생산 촉진

④제품의특성
Darbepoietin alfa biosimilar (Aranesp® Biosimilar) Long-acting EPO 제제

⑤진행경과

일본 SKK사, 일본 허가 취득 및 발매 완료

튀르키예 Polifarma사 튀르키예 허가 신청 UAE Julphar사 UAE 허가 신청

⑥향후계획
글로벌 라이센스 아웃 추진

⑦기타사항

2014.01.21 일본지역에 한하여 SKK사(일본)와 라이센스 아웃 계약 체결

2022.10.27 튀르키예, 브라질 및 멕시코 지역에 한하여 Polifarma사(튀르키예)와 라이선스 아웃 계약 체결 2024.11.13 아랍에미리트, 사우디아라비아 포함 MENA 18개국에 한하여 Julphar사(아랍에미리트)와 라이선스 아웃 계약 체결

(2) 품목 : DMB-3115

①구 분
바이오시밀러

②적응증
건선 (성인 및 소아) / 건선성 관절염 / 크론병 / 궤양성 대장염

③작용기전
IL-12 and IL-23 bioactivity 를 억제하는 monoclonal antibody (mAb)

④제품의특성
Ustekinumab biosimilar (Stelara® Biosimilar) IL계열의 첫번째 항체, TNF 대비 우수

⑤진행경과

유럽 임상 1상 완료

2022.11.16 글로벌 임상 3상 완료 2023.04 글로벌 임상 3상 결과보고서 완료 2023.06.23 유럽 품목허가(EMA MAA) 신청 2023.07.23 사우디아라비아 품목허가 신청

2023.10.09 미국 품목허가(FDA BLA) 신청 2024.01.05 캐나다 품목허가(Health Canada NDS) 신청 2024.02.09 사우디아라비아 품목허가 신청 (KSA FDA NDS, Vial 제제 추가 신청)

2024.04.09 유럽 품목허가 추가신청 (UC(ulcerative colitis) 적응증을 제외하여, 추가 신청)

2024.06.18 브라질 품목허가 (ANVISA NDS) 신청

2024.10 영국 품목허가 신청

2024.10 미국 품목허가(FDA BLA) 완료

2024.12 유럽 품목허가(EMA MAA) 완료

2024.12 남아프리카공화국 품목허가 신청 2025.02 영국 품목허가 완료

2025.02 스위스 품목 허가 신청 2025.04 사우디아라비아 품목 허가 완료 (PFS제제)

2025.05 아랍에미리트 품목 허가 완료, 카타르 품목 허가 완료 (PFS 제제)

⑥향후계획
캐나다, 브라질 등 허가당국 보완 대응

⑦기타사항

일본 Meiji 사와 공동개발

2021.07.20, 인도 Intas사에 글로벌 지역 라이센스 아웃 계약 체결

(3) 품목 : 그로트로핀

①구 분
바이오시밀러

②적응증
터너증후군, 부당경량아

③작용기전
human Growth Hormone

④제품의특성
그로트로핀의 적응증 추가 완료

⑤진행경과
터너증후군 임상3상 완료 부당경량아 임상3상 완료

⑥향후계획
-

⑦기타사항
-

(4) 품목 : 류코스팀

①구 분
바이오시밀러

②적응증
호중구감소증

③작용기전
G-CSF가 골수세포 단계에서부터 호중구의 전구체가 성숙/분화하는 전과정을 자극

④제품의특성
1세대 G-CSF 제품

⑤진행경과
인도네시아 임상 3상 완료 2022.01.04 인도네시아 발매허가 (MA) 완료

⑥향후계획
-

⑦기타사항
-

(5) 품목 : 에포론

①구 분
바이오시밀러

②적응증
만성 신부전 환자에서의 빈혈

③작용기전
EPO가 적혈구 전구세포 자극하여 적혈구 생산 촉진

④제품의특성
1세대 EPO 제제

⑤진행경과
튀르키예 임상 3상 완료

⑥향후계획
-

⑦기타사항
-

(6) 품목 : DA-1229

①구 분
화학합성 신약

②적응증
제2형 당뇨병

③작용기전
DPP4 inhibition

④제품의특성
Evogliptin (DPP4 inhibitor) 1일 1회 복용

⑤진행경과

인도 발매 완료, 브라질, 아르헨티나 등 발매 완료, 남미 국가별 개발 및 허가 진행 중, 러시아 발매 완료 국내 신투석 1상 허가 변경 완료 (2023.02)

국내 Dapagliflozin 병용 3상 허가 변경 (2023.05)

⑥향후계획
각 국가별 파트너사 임상완료 후 허가 취득 후 발매 계획

⑦기타사항
2016년 국내 발매 및 현재 판매 중 (제품명: 슈가논) 2012.12.21 인도 Alkem Laboratories에 인도, 네팔 지역 라이센스 아웃 계약 체결 2014.07.31 브라질 Eurofarma Laboratorios에 브라질 지역 라이센스 아웃 계약 체결 2015.04.13 브라질 Eurofarma Laboratorios에 남미 17개국 지역 라이센스 아웃 계약 체결 2015.07.03 러시아 Geropharm에 러시아 포함 CIS 3개국 지역 라이센스 아웃 계약 체결

①구 분
화학합성 신약

②적응증
대동맥심장판막석회화증

③작용기전
석회화가 진행된 판막 부위에 활성화된 DPP4를 억제함으로써 IGF-1을 활성화하여 석회화 억제

④제품의특성
현재 치료제가 전무한 석회화를 동반하는 대동맥 판막 협착증에 대한 혁신적 치료제 개발

⑤진행경과

2023.02, 국내 임상 2상 완료 2024.02, 국내 임상 2상 결과보고서 완료

미국 임상2/3상 IRB 승인, 진행 중

⑥향후계획
글로벌 임상 진행 계획(레드엔비아)

⑦기타사항
2019.01.16 레드엔비아에 국내 및 글로벌 라이센스 아웃 계약 체결

(7) 품목 : DA-8010

①구 분
화학합성 신약

②적응증
과민성 방광

③작용기전
항무스카린성 약물 (Muscarinic Receptor 3 Antagonist)

④제품의특성
강력한 효능의 M3 receptor antagonist로서 방광 선택성이 높아 기존제품 대비 우수한 유효성 및 부작용 개선을 기대

⑤진행경과

유럽 임상 1상 완료 후 국내 임상 2상 완료

식이영향 임상 1상 완료 약물상호작용 1상 2건 완료

임상 3상 및 신장애 1상 완료

⑥향후계획
향후 개발 방향 의사결정 예정

⑦기타사항
-

(8) 품목 : DA-1241

①구 분
화학합성 신약

②적응증
제2형 당뇨 / 대사이상 관련 지방간염(MASH)

③작용기전
GPR119 Agonist (췌장에서 인슐린 분비 증가/소장에서 GLP-1분비 증가)

④제품의특성
동일 용량구간에서 혈당 및 지질강하효과 동반

⑤진행경과
제2형 당뇨: 미국 임상1b상 완료 대사이상 관련 지방간염: 미국 임상2a상 IND 승인 (2023.05.01) 대사이상 관련 지방간염: 미국 임상2a상 개시 (2023.09), 임상2a상 완료 (2024.10) 임상2a상 결과 발표 (2024.12)

⑥향후계획
미국 임상2a상 결과보고서 완료 (2025.3Q)

⑦기타사항
미국 MetaVia 에 전세계(한국제외) 라이센스 아웃 계약 체결(2022.09.14)

(9) 품목: DA-4505

①구 분
화학합성 신약

②적응증
종양(암)

③작용기전
AhR (Aryl hydrocarbon Receptor) 저해

④제품의특성
면역항암제

⑤진행경과
2023.11 국내 임상 1상 IND 승인 2024.02 국내 임상 1상 개시

⑥향후계획
-

⑦기타사항
-

(10) 품목 : DA-7503

①구 분
화학합성 신약

②적응증
치매

③작용기전
타우 단백질 응집 저해

④제품의특성
타우 표적 치매 치료제 연구개발

⑤진행경과
2024.04 국내 1상 IND 승인 2024.05 국내 임상 1상 개시 2024.06 치매극복 연구개발사업 (KDRC) 과제 선정 및 협약 체결

⑥향후계획
라이센스 아웃 추진

⑦기타사항
KIST 치매DTC 융합연구단 license in, 공동 연구 개발 계약 체결 (2019.12.11)

(11) 품목 : DA-1726

①구 분
화학합성(펩타이드) 신약

②적응증
비만, 대사이상 관련 지방간염(MASH)

③작용기전
GLP-1 수용체와 Glucagon 수용체 동시 활성화

④제품의특성

GLP-1 및 Glucagon 수용체를 활성화 시키는 이중 작용제로 체중과 혈당을 동시에 조절하는 주1회 주사제형

GLP-1 및 Glucagon 수용체 작용에 의해 대사이상 관련 지방간염 적응증 확대 가능

⑤진행경과
2023.12.28, 미국 임상 1상 IND 승인 2024.03 미국 임상1상 개시 2025.04 미국 임상1상 결과발표 2025.06. 미국 비만 임상1상 MAD 고용량 추가 임상을 위한 CTD 업데이트 및 IND제출

⑥향후계획
미국 비만 임상 1상 MAD 추가 시험 topline 결과 발표 (2025.4Q)

⑦기타사항
미국 MetaVia 에 전세계(한국제외) 라이센스 아웃 계약 체결(2022.09.14)

(12) 품목: DA-4507

①구 분
화학합성 신약

②적응증
종양(암)

③작용기전
GCN2 (general control nonderepressible 2) 저해

④제품의특성
면역항암제, 항암제

⑤진행경과
후보물질 도출

⑥향후계획
-

⑦기타사항
-

(13) 품목: DA-4515

①구 분
화학합성 신약

②적응증
종양(암)

③작용기전
TEAD 저해를 통한YAP과TAZ의 상호작용 저해

④제품의특성
항암제

⑤진행경과
후보물질 도출

⑥향후계획
-

⑦기타사항
-

(14) 품목: DA-2811

①구 분
제네릭

②적응증
당뇨

③작용기전
SGLT2 (Sodium-glucose co-transporter-2) 저해제

④제품의특성
Prodrug으로 원료의약품 개량

⑤진행경과

국내 임상 1상 완료

MFDS 품목허가 취득 (2022.08) 및 제품 출시 (2022.12) 2023.04, 임상4상 개시 2024.09, 임상4상 등록 완료 2025.03, 임상 4상 완료 2025.06, 임상2상 IND 신청

⑥향후계획
2025.09, 임상4상 결과보고서 완료

⑦기타사항
-

(15) 품목: DA-2803

①구 분
개량신약

②적응증
B형 간염

③작용기전
바이러스의 역전사 효소를 억제하는 뉴클레오사이드 유도체인Tenofovir를 전구체로 하는 프로드럭

④제품의특성
Tenofovir alafenamide의 신규염인 Tenofoviralafenamide citrate

⑤진행경과

2022.03, 국내 임상 1상 완료

2022.12, 품목허가 취득

2023.02, 제품 출시

2023.03, 임상 4상 개시 2023.10, 임상 4상 등록 완료 2024.09, 임상 4상 완료 2025.04, 임상 4상 결과보고서 완료

⑥향후계획
-

⑦기타사항
-

(16) 품목: DA-5216

①구 분
개량신약

②적응증
고혈압

③작용기전
Angiotensin II receptor antagonist

④제품의특성
Medoxomil염을 제거한 Azilsartan Base로 특허회피 가능

⑤진행경과
2022.11.14, 국내 임상 1상 종료 2023.04, 국내 임상 1상 결과보고서 완료

⑥향후계획
-

⑦기타사항
-

(17) 품목: DA-5221

①구 분
개량신약

②적응증
당뇨

③작용기전

인크레틴 호르몬(GLP-1, GIP)의 분해 억제

신장에서 포도당 재흡수 억제

④제품의특성
당뇨 2제 복합제

⑤진행경과

2023.11, 국내 병용 3상 임상 IND 승인

2024.08, 국내 복합제 BE 1상 IND 승인 2025.04, 국내 복합제 BE 1상 완료

⑥향후계획
2026.12 제품 발매

⑦기타사항
-

(18) 품목: DA-5222

①구 분
개량신약

②적응증
당뇨

③작용기전
간에서 포도당 생성 억제, 말초 조직의 인슐린 감수성 증가, 인크레틴 호르몬(GLP-1, GIP)의 분해 억제, 신장에서 포도당 재흡수 억제

④제품의특성
당뇨 3제 복합제

⑤진행경과

2023.11, 국내 병용 3상 임상 IND 승인

2025.03, 국내 복합제 BE/FE 1상 IND 승인 2025.06, 국내 복합제 식후 BE 1상 IND 승인

⑥향후계획
2026.12 제품 발매

⑦기타사항
-

(19) 품목: DA-5223

①구 분
개량신약

②적응증
요부척추관협착증

③작용기전
혈관 확장 및 혈소판 응집 억제를 통한 혈액순환 개선

④제품의특성
서방화를 통한 용법 개선 제제

⑤진행경과
2025.04, 국내 BA 1상 및 FE 1상 IND 승인

⑥향후계획
임상 1상 완료 후 임상 3상 진행

⑦기타사항
-

(20) 품목: DA-5217

①구 분
개량신약

②적응증
상부소화관출혈

③작용기전
H2 수용체 길항 작용으로 위산 분비 억제를 통한 소화성 궤양 치료

④제품의특성
정맥주사 투여 용법 개선 제제

⑤진행경과
2025.06, 국내 임상 1상 IND 승인

⑥향후계획
임상 1상 완료 후 허가사항 변경 신청

⑦기타사항
-

(21) 품목: DA-5215

①구 분
제네릭

②적응증
건선, 건선성 관절염

③작용기전
과다염증을 유발하는 면역세포의 PDE4 억제제로 First in Class

④제품의특성
국내 미발매 된 오리지널 품목에 대한 특허도전, 우판권 취득 및 최초 제네릭 발매

⑤진행경과

2022.11, 국내 임상 1상 결과보고서 완료

2023.03, MFDS 안유 사전검토 완료 2024.04, MFDS 품목허가 취득 2024.06, 발매

⑥향후계획
-

⑦기타사항
-

(22) 품목: DA-9801

①구 분
천연물 의약품 (Botanical drug)

②적응증
당뇨병성신경병증

③작용기전
NGF (Nerve Growth Factor) 수치를 정상 수준으로 증가시켜 신경 재생

④제품의특성
산약 및 부채마 성분의 천연물 의약품 (Botanical drug) 통증완화와 신경보호(재생)의 복합 효력 천연물 유래 성분으로 우수한 안전성 확보

⑤진행경과
미국 임상 3상 보류 (개발 전략 재검토)

⑥향후계획
미국 MetaVia 임상 3상 보류 (개발 전략 재검토)

⑦기타사항
2018.01.18 미국 MetaVia 에 라이센스 아웃 계약 체결

(23) 품목: DA-9805

①구 분
천연물 의약품 (Botanical drug)

②적응증
파킨슨병

③작용기전
alpha-synuclein 비정상적인 응집 억제, 미토콘드리아의 기능 이상 회복, 소포체 스트레스 개선, 신경교세포 염증 개선

④제품의특성
복합적인 병인을 타깃하여 도파민세포 사멸 억제를 통해 파킨슨병의 근본적 치료가 가능한 혁신적 질환개선제

⑤진행경과
미국 임상 2a상 완료

⑥향후계획
라이센스 아웃 또는 공동 연구 추진

⑦기타사항
-

(24) 품목: DA-5212

①구 분
천연물 의약품 (Botanical drug) 개량신약

②적응증
기능성 소화불량

③작용기전
5-HT1A항진/5-HT4항진/D2 길항 활성을 통하여 위장운동개선

④제품의특성
서방화를 통한 1일 1회 용법

⑤진행경과
2023.05 국내 임상 3상 개시 및 임상 종료

⑥향후계획
국내 허가 완료 후 제품 출시

⑦기타사항
-

(25) 품목: DA-5219

①구 분
천연물 의약품 (Botanical drug) 개량신약

②적응증
급·만성 위염

③작용기전
프로스타글란딘 생성, 점액 분비 촉진, 위점막 혈류량 증가 등을 통한 위점막 보호 및 프리 라디칼 생성 차단을 통한 위점막 손상 억제

④제품의특성
서방화를 통한 1일 1회 용법

⑤진행경과
2024.01 국내 임상 3상 개시 및 임상 진행 중

⑥향후계획
국내 허가 완료 후 제품 출시

⑦기타사항
-

2) 기타 연구개발 진행사항

- 당사는 2018년 10월 1일 국내 대구경북첨단의료산업진흥재단과 체결한 면역 항암 기전의 항암 효능 저분자 약물 (small-molecule) 공동연구 계약을 통해 후보물질 도출의 목표를 성공적으로 달성함으로써 계약을 종료하고 후속단계 연구로 전임상 연구를 자체 진행하고 있으며 해당 과제는 국책과제에 선정되었습니다.

- 당사는 2021년 6월 3일 한국화학연구원 및 생명공학연구원과 3자간 항암 효능 저분자 약물 기술실시계약을 체결하고, 2021년 9월 1일 한국화학연구원과 해당 기술의 후속 개발을 위한 공동연구계약을 체결함에 따라 기존 항암제 내성 극복을 위한 신규 물질 탐색연구를 공동으로 진행하고 있습니다.

- 당사는 2023년 9월 6일 HK이노엔과 비소세포폐암 치료제 개발을 위한 공동연구 업무협약을 체결하였습니다. 이번 MOU를 통해 당사가 보유한 표적단백질분해(TPD) 기반기술을 HK이노엔이 개발 중인 EGFR 저해제에 접목하여, EGFR L858R 변이를 타깃하는 차세대 EGFR 분해제 후보물질을 도출할 계획입니다. - 당사는 2023년 10월 6일 GC 녹십자와 만성 염증성질환을 표적 할 수 있는 새로운 약물타겟을 공동으로 선정하고 신규 모달리티 치료제 개발을 위한 공동연구 계약을 체결하였습니다. 이번 공동연구 계약을 통해 당사는 GC 녹십자가 제작한 물질을 세포 수준에서 작용기전을 확인하고 동물모델에서 유효성을 평가할 계획입니다.

- 당사는 2023년 11월 3일 매사추세츠 주립대의대(University of Massachusetts Chan Medical School)와 AAV (Adeno-associated virus) 매개 유전자치료제 공동연구 계약을 체결했습니다. 두 기관은 면역질환 중 만성 염증성질환을 타깃으로AAV 매개 유전자치료제의 공동연구를 진행할 계획입니다. UMass Chan은 만성 염증성질환 타깃 유전자를 AAV에 탑재하고, 당사와 UMass Chan이 AAV에 탑재한 유전자의 약효를 스크리닝할 예정입니다. 이후 선정된 AAV 후보군에 대해 UMass Chan 은 마우스 모델에서 약효를 평가하고 동아에스티는 대동물 모델에서 약표를 평가할 계획입니다. - 당사는 2024년 1월 22일 한국과학기술연구원(KIST)와 염증성장질환(IBD) 치료제 개발을 위해 '밀크엑소좀' 기반 경구 핵산전달체 기술을 도입하는 계약을 체결했습니다. 이번 계약으로 당사는 KIST 의약소재연구센터가 개발한 밀크엑소좀 기반 경구용 핵산치료제 전달기술에 관한 특허권리를 양도받으며, 밀크엑소좀을 전달체로 활용해 향상된 치료효능과 부작용 차단, 내성 최소화, 경구투여를 통한 복약편의성을 확보한 염증성 장질환(IBD) 치료제를 개발할 계획입니다.

- 당사는 2024년 2월 15일 아이엠바이오로직스와 다중결합 항체신약 후보물질 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했습니다. 이번 계약에 따라 아이엠바이오로직스는 자체 다중결합 항체 플랫폼 기술을 활용한 항체신약 후보물질 제작 및 최적화 연구를 진행하며 당사는 기술이 적용된 후보물질의 유효성 확인 및 대량생산 등의 연구를 수행할 계획입니다 - 당사는 2024 년 5 월 20 일 일동제약그룹의 신약개발 전문회사인 아이디언스(Idience)와 전략적 지분투자 및 표적항암제 신약 후보물질 ‘베나다파립(venadaparib)’과의 병용투여에 관한 공동개발 계약을 체결했습니다. 이번 계약에 따라 당사는 약 250억원을 투자해 아이디언스의 2대 주주가 될 예정이며, PARP 저해제인 베나다파립과 병용투여 할 수 있는 권리를 획득했습니다. 당사는 베나다파립을 활용해 항암제 파이프라인의 경쟁력을 강화하고, 차별화된 신성장동력을 확보해 나갈 계획입니다.

- 당사와 메타비아(MetaVia)는 2024 년 8 월 7 일 이뮤노포지(ImmunoForge)와 장기지속형 비만치료제의 공동연구 계약을 체결했습니다. 이번 계약을 통해 당사와 자회사인 뉴로보는 자체개발중인 비만 치료제 후보물질과 이뮤노포지의 1개월 약효지속형 반감기 연장 ELP(Elastin-Like Polypeptide) 플랫폼 기술을 결합해 연구를 진행할 예정입니다. - 당사는 2024년 12월 9일 GC녹십자와 mRNA-LNP 기반 만성염증질환 신약개발을 위해 후속 공동연구 계약을 체결했습니다. 이번 공동연구 계약은 지난 23년 10월에 체결한 공동연구 계약의 후속으로, 양사는 이번 후속계약을 통해 선정한 약물타깃에 대한 작용기전을 추가로 확인하고, 전임상 모델을 통해 유효성과 안전성을 평가할 계획입니다.

3) 연구개발 완료 실적

구분
품목
적응증
개발완료일
현재현황
비고

바이오
바이오 시밀러
동아재조합소마트로핀최종원액III(8IU/mL)(액상바이알용)(원료)(수출용)
성장호르몬 장애
2016년
-
의약품 조제용 및 수출용 허가

동아재조합소마트로핀최종원액I(4IU/0.8mL)(동결건조바이알용)(원료)(수출용)
성장호르몬 장애
2016년
-
의약품 조제용 및 수출용 허가

동아재조합소마트로핀최종원액II(12IU/1.2mL)(동결건조바이알용)(원료)(수출용)
성장호르몬 장애
2016년
-
의약품 조제용 및 수출용 허가

동아재조합소마트로핀최종원액IV(30IU/2.7mL)(액상카트리지용)(원료)(수출용)
성장호르몬 장애
2016년
-
의약품 조제용 및 수출용 허가

그로트로핀투주사액카트리지 20IU
소아의 성장부전
2018년
판매중
함량 추가

동아재조합인에리스로포이에틴원액Ⅱ(원료)
빈혈 치료
2018년
-
의약품 조제용 및 수출용 허가

DA-3880
만성 신부전 환자에서의 빈혈, 항암화학요법을 시행하는 환자에서의 빈혈
2019년

일본

판매중

일본 SKK사와 일본지역 라이센스 아웃 계약 체결(2014.01.21) 튀르키예, 브라질 및 멕시코 지역에 한하여 Polifarma사(튀르키예)와 라이선스 아웃 계약 체결(2022.10.27)

아랍에미리트, 사우디아라비아 포함 MENA 18개국에 한하여 Julphar사(아랍에미리트)와 라이선스 아웃 계약 체결(2024.11.13)

화학 합성
신약
슈가논정 5밀리그램(DA-1229)
당뇨병치료제
2016년
판매 중
-

Sivextro Tab./Inj..
급성피부연조직감염
2014년
미국 판매중
- 미국 Trius Therapeutics/Cubist(현재 MSD에 인수합병) 라이센스 아웃 계약 체결(2007.01.31) - 기타 국가별 허가 및 순차 발매 진행

2015년
유럽 판매중

2018년
일본 판매중

DA-1229
당뇨병치료제
2019년
인도 판매중
- 인도 Alkem Laboratories에 인도, 네팔 지역 라이센스 아웃 계약 체결(2012.12.21)

DA-1229
당뇨병치료제
2020년
러시아 판매중
- 러시아 Geropharm에 러시아 포함 CIS 3개국 지역 라이센스 아웃 계약 체결(2015.07.03)

DA-1229
당뇨병치료제
2021년
브라질, 아르헨티나 등 판매중
- Eurofarma에 브라질 및 남미 17개국 라이센스 아웃 계약 체결(2014.07.31, 2015.04.13)

개량 신약
슈가메트서방정5/1000, 2.5/500, 2.5/850 mg
당뇨병치료제(복합제)
2016년
판매중
복합제

듀오논정10/5, 10/10, 10/20밀리그램
고지혈증치료제(복합제)
2016년
판매중
알보젠 공동개발

비리얼정
만성B형간염치료제
2017년
판매중
염변경

투게논정5/8, 10/8, 10/16, 20/32 밀리그램
고혈압고지혈증(복합제)
2017년
판매중
알보젠 공동개발

메인타주사액100밀리그램(액상)
폐암치료제
2018년
판매중
제형변경

베믈리아정
만성B형간염치료제
2022년
판매중
염변경

슈가다파서방정5/10, 5/5 mg
당뇨병치료제(복합제)
2023년
판매중
복합제

슈가트리서방정5/10/1000 mg
당뇨병치료제(복합제)
2024년
판매중
복합제

제네릭
타치온주사(바이알)
약물중독 치료, 간기능개선
2018년
판매중
-

다파프로 정 10mg, 5mg
당뇨병치료제
2022년
판매중
-

다파프로메트 서방정 10/1000, 10/500, 5/1000, 5/500mg
당뇨병치료제
2023년
판매중
-

오테리아정
건선치료제
2024년
판매중
-

천연물
개량신약
스티렌투엑스정 90mg
위염치료제
2016년
판매중
-

4) 연구개발활동 및 판매 중단 현황 (1) 연구개발활동 중단 현황

- 해당사항 없음

5) 향후 연구개발 계획 최근 제약산업 환경은 블록버스터 의약품 특허 만료 및 약가인하 등의 외부요인으로 성장 둔화와 R&D 생산성 저하에 직면하고 있습니다. 이러한 도전적 상황을 극복하기 위해 당사는 First-in-class 신약 개발을 최종 목표로 정하고 단계별 목표를 수립하였습니다. 단기적으로는 시장의 Unmet Needs가 높은 항암 분야에 우선적으로 집중하고, 퇴행성 뇌질환 및 면역/염증 질환을 장기 중점 연구 영역으로 선정하여 초기 연구단계(후보물질 도출 및 전임상 시험)에서의 글로벌 라이센싱 전략이 가능한 과제를 도출하고자 합니다. 또한, 당사는 글로벌 과제와 국내 과제로 투트랙 R&D전략을 취하고 있습니다. 글로벌 과제의 경우 디스커버리 연구를 중심으로 글로벌 시장에서 가치를 인정받을 수 있는 혁신신약 개발을 목표로 하고 있습니다. 국내 과제는 시장 중심적 의사결정을 통해 국내 시장점유율을 확대할 수 있는 제품의 신속 개발을 추진하고 있습니다. 한편, 당사는 국내외 대학 및 연구기관과의 Open Innovation, 글로벌 파트너링을 통한 과제 육성, 면밀한 시장 환경 분석과 신기술 도입, 외부 네트워킹 확대를 추진하고있습니다. 이를 통해 당사가 보유한 R&D Pipeline 과 Platform 연구역량을 보강하고 당사의 R&D 역량과의 시너지 창출을 도모할 계획입니다.

7. 기타 참고사항

가. 관계법령 또는 정부의 규제 등
- 제약업은 인간의 생명과 건강에 직접 영향을 미치는 의약품의 생산과 판매를 주사업목적으로 함으로 제품의 생산, 품질관리, 유통판매 등의 전과정에 있어 타산업에 비해 많은 규제와 제약(약사법, KGSP, KGMP, KGLP, BGMP, 시장형 실거래가상환제도 등)이 있습니다.

[정부의 제약 산업 주요 규제]

시행년도
구분
주요내용
산업에 미친 영향

2000
의약분업
- 의사와 약사의 역할 분리
- 전문의약품의 처방확대. 전문의약품 중심의 시장성장

2002
약가재평가 제도 도입
- 정기적으로 가격변동요인을 파악하여 약가조정 - 외국 7개국 약가와 비교하여 약가 조정
- 조정수준이 수익성에 미친 영향은 제한적

2006
약제비 적정화 방안
- 특허만료 신약의 가격조정 - 제네릭 약가인하 폭 확대 - 선별등재 시스템으로 전환 - 기등재의약품 목록 정비사업 운영
- 가격통제와 품목대상의 범위 확대 - 도입 이후 제약기업의 수익성 하락세 - 단계적 가격조정으로 영향은 점진적 양상

- 가격 결정방식이 외국 7개국의 평균값과의 상대비교 방식에서 보험공단과의 협상에 의한 방식으로 전환
- 보험공단의 가격 교섭력이 높아짐

2008
제조 및 품질관리기준 개선
- GMP 규정을 선진국 수준으로 개선
- 제약기업들의 관련 설비투자 증가

2009
리베이트 약가 연동제
- 리베이트 적발 품목 보험약가 최고 20% 인하
- 영업에 대한 정부규제 강화

2010
시장형 실거래가 상환제도
- 의약품 저가 구매시 의료기관/약국의 이윤인정
- 처방, 조제 약품비 절감 장려금 제도로 전환

리베이트 쌍벌제
- 리베이트 받은 사람에 대한 처벌 강화
- 영업에 대한 정부규제 강화

2012
약가제도 개편 (일괄약가인하)
- 기존 계단식 약가 구조를 폐지 - (신규등재의약품) 특허만료 전 오리지널 가격의 53.55%를 부여 - (기등재의약품) 약가를 일괄 인하
- 가격조정의 폭과 범위가 매우 큼 - 2012년 제약기업의 수익성이 큰 폭으로 하락함

2014
국민건강보험법 개정(리베이트 투아웃제)
- 리베이트와 관련된 약제를 건강보험 대상에서 제외 (리베이트 금액과 횟수에 따라 급여정지기간 결정)
- 제약업계의 영업방식의 변화 (영업사원 인센티브 제도의 조정 등)

사용량 약가 연동 확대
- 보험 의약품이 예상보다 많이 판매돼 건보재정에 부담이 되는 경우 건보공단과 해당 제약사가 협상을 통해 약가를 인하하는 제도
- 최대10% 약가인하

2015
의약품 허가- 특허권 연계제도
- 신약 특허권자의 허락 없이 후발주자의 복제약이 판매되지 않도록 하는 제도
- 신약특허권의 강화 - 단기적으로 국내 제약산업의 매출액 감소

2016
의약품 공급내역 보고 의무화
- 의약품의 유통현황과 실거래가를 조회 가능 - 공급내역 익일보고원칙 - 바코드사용에 대한 의무화 제도
- 의약품의 유통현황과 실거래가를 조회 가능

실거래가 약가 인하
- 시장에서 실제로 거래되는 가격으로 의약품 가격을 인하하는 제도
- 전체 평균 1.96% 인하될 예정 - 약가인하로 연간 1,368억원의 약제비 절감 - 보험제정의 안정화

2017
약사법 개정안 시행
- 경제적 이익 등 제공내역에 관한 지출 보고서 작성 및 보관 의무화
- 리베이트에 대한 정부규제 강화

2019
사용량-약가 '유형 다'연동 협상제 도입
- 유형 '다' 협상 대상인 26개사 34개의 품목 약가 인하
- 의약품 특성에 따라 등재 유형별로 평가 방식 차등화

CSO 리베이트 관련법 재정 검토
- CSO(영업대행업체)의 독자적 리베이트 제공을 규제하는 제도
- CSO의 불법 리베이트 처벌 근거 구체화, 지출보고서 작성 의무 부과 - 약사법 및 의료기기법 개정으로 CSO의 실태조사 실시

2020
제네릭 의약품 약가 제도 개편
1. 자체 생물학적 동등성 시험 실시 - 품목 허가권자(제약사)가 직접 주관이 되어 단독 또는 타사와 공동으로 수행한 생물학적 동등성 시험 결과 보고서 보유 2. 등록된 원료 의약품 사용 - 완제 의약품 제조 시, 식약처 고시 「원료 의약품 등록에 관한 규정」에 따라 식약처에 등록된 원료 의약품을 주성분으로 사용하는 경우 3. 상기 1번과 2번 중 한 가지 요건 충족 시 45.52%, 두 가지 요건 모두 미충족 시 38.69%로 약가 산정
- 무분별한 제네릭 개발 및 생산 방지 - 제네릭 의약품에 대한 품질과 대내외 경쟁력 제고

2021
의약품 공동생동 1+3 제한
- 동일한 임상(생동)시험자료를 이용한 품목 수 제한(1+3)
- 산업의 유통문란과 신약 개발 능력 약화 문제 해소

2022
의약품ㆍ의료기기 리베이트 근절 관련 제도
- 영업대행사(CSO) 관리 강화 - 영업대행사(CSO) 지출보고서 작성 제도 관리 강화
- 영업대행업체(CSO) 불법 리베이트 처벌 근거 구체화

GMP 원스트라이크 아웃제
- 의약품 제조ㆍ품질관리기준(GMP) 위반 시 인증 취소
- 의약품 임의ㆍ불법 제조 사태 방지

2023
의약품ㆍ의료기기 리베이트 근절 관련 제도
- 영업대행사(CSO)의 지출보고서 작성 의무 부과 - 영업대행사(CSO)의 지출보고서 실태조사 및 결과 공표
- 영업대행업체(CSO) 불법 리베이트 처벌 근거 구체화

자료 : 보건복지부

(1) 약가 인하 제도 국내는 단일보험자(국민건강보험공단)에 의한 전국민 건강보험제도를 운영하고 있는 상황으로, 건강보험의 지속가능성 제고와 적정수준의 국민의료비 유지, 불법 리베이트 차단 등의 목표 하에 약가에 대해 정책적 개입이 이루어지고 있습니다. 국내의 약가 사후관리제도는 대내외 보건의료 환경변화에 의하여 수 차례 변화되어, 현재는 실거래가 조사에 의한 약가 인하, 사용량-약가 연동 협상, 급여범위 확대 시 약가인하, 제네릭의약품 등재 시 오리지널의약품의 약가인하 등의 제도가 운영되고 있습니다. 약가는 산업 정책과 보건의료 정책이 상충하여 변동성이 산재해 있는 상황으로, 현재 제네릭 약가 차등제가 시행 예정되어 있는 상황입니다. 이러한 점진적인 약가 인하 정책은 제약산업에서 간과할 수 없는 중요 요인이며, 당사의 사업에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

[약가제도 주요 개정사항 요약]

구분
내용

계단형 약가제도 폐지
특허만료 후 제네릭 등재시 오리지널과 최초 제네릭의 약가인하폭 확대 - 기존 특허만료시 오리지널은 최초가의 80%, 최초 제네릭은 오리지널의 68%, 제네릭은 등재순서 5번째까지 68%, 이후는 최저가의 90%로 체감 - 개정 특허만료 후 1년까지 오리지널은 80%에서 70%, 제네릭은 68%에서 59.5%, 1년 후에는 특허만료 전 오리지널의 53.5%로 일괄 인하

기등재약 가격조정
기등재의약품은 2012년 4월 오리지널의 53.5% 수준으로 상한가격 일괄인하 단, 정책일관성 위하여 동일 최고가 판단시기는 2007년 1월 1일 기준 퇴장방지 의약품과 필수의약품 등은 예외 적용

동일성분 동일가격
생동성 시험 통과한 동일성분 의약품은 동일 상한가격 적용

자료 : 보건복지부

[약가 인하 정책 추이]

시기
인하제도
내용

2000년 ~ 2009년

실거래가약가인하

(표본조사)

표본조사(전국 80개 요양기관)를 통해 의약품 청구실태 조사 후 약가인하

2002년 ~ 2012년
약가 재평가
최초 상한금액 산정이후 3년마다 7개국 조정 평균가를 조사하여상한금액 재조정 (인상은 없음)

2007년 ~ 2014년
기등재 목록정비
2007년 선별등재제도로 전환하면서 기존약재의 경우 20% 약가 인하시 급여등재 유지

2012년
일괄 약가인하
상한금액대비 53.55%수준까지 일괄 약가인하

2016년 ~

실거래가약가인하

(전수조사)

유통정보센터 유통정보를 근거로 가중평가가격 까지 약가 인하

현행
특허만료 약가인하
개별약제 특허만료시 1년간 70%, 1년 후 53.55%로 약가인하

현행
사전 약가인하
개별약제 급여기준 확대 이전에 협의를 통하여 약가인하

현행
사용량 약가연동
개별약제 약가와 사용량을 연계하여 등재 후 사용량이 일정 % 증가할 때 약가 인하

자료 : 보건복지부

2019년에 도입된 사용량-약가 연동 협상제는 해당 약품 매출이 전년보다 크게 늘어건보 재정에 부담이 된다고 판단되면 건보공단이 제약사와 협상을 통해 약가 일부를 인하하는 제도이며, 지난해 11월 국민건강보험공단은 '20년 4분기 사용량-약가 연동제 협상 모니터링 대상으로 당사의 고혈압 치료제 '카나브' 등 131개 약품 리스트를 공개하였습니다. 전년도 매출(건강보험 청구액)과 당해 판매량을 비교해 당초 공단이예상했던 것보다 판매량이 늘어난 경우, 사용량-약가 연동제를 적용해 제약사와 약가 인하 협상을 진행하게 됩니다. 사용량-약가 연동제에 따르면 제약사와 공단이 제품 출시 전 협의한 3년치 '건보 예상 청구액'이 있는 경우에는 실제 청구액이 예상 청구액보다 30% 이상 증가할 때 약가 인하 협상 대상이 됩니다. 예상 청구액이 없거나 출시된 지 4년 이상 지난 기존 제품은 당해 청구액이 전년도 청구액보다 60%이상증가하거나 증가액이 50억원 이상(증가율 10% 이상)인 경우 협상 대상에 포함됩니다.

[사용량-약가 연동 협상제 개요]

제도 취지
건강보험 재정 절감

적용 대상
3년 치 예상 청구액(예상 매출) 있는 경우
실 청구액 예상보다 30% 이상 증가

예상 청구액 없거나 출시 4년 이상 경우
- 올 청구액 전년보다 60% 이상 증가 - 증가액 50억원 이상(증가율 10% 이상)

자료 : 국민건강보험공단

더불어 정부는 제네릭 품목에 적용되었던 일괄약가제를 개정하여 차등식 약가제를 도입할 방침이며, 앞으로는 2가지 기준에 따라 아래와 같이 약가가 차등산정될 예정입니다.

[제네릭 의약품 약가제도 개정안]

건강보험 등재 순서
기준 요건
가격

20개 이내
2개 모두 만족
원조 의약품 가격의 53.55%

1개 만족
53.55%의 85% → 45.52%

만족 요건 없음
45.52%의 85% → 38.69%

20개 이후
-
최저가의 85%

자료 : 보건복지부 보도자료

주1) 21번째 제네릭 의약품은 20개 내 제품 최저가의 85%로 산정, 22번째 제네릭은 21번째 제네릭 가격의 85% (단, 기존 제네릭은 기준요건 충족만 적용)

주2) 기준요건 - 효능입증 : 자체 생물학적 동등성 시험 실시('생동') - 원료입증 : 등록된 원료의약품 사용

신약에 대한 규제가 점차 완화되는 것과는 달리 제네릭 의약품의 경우 경쟁심화로 인한 품질 저하 및 가격경쟁 등이 제약산업 전체의 발전을 저해한다는 판단 하에 지속적으로 규제를 심화하고 있습니다. 이러한 정부의 약가제도 개편방안의 시행을 미루어 볼 때 정부의 추가적인 약가 인하 정책 시행의지는 높은 것으로 판단됩니다. 현재 진행되고 있는 약가인하정책과 더불어 추가적인 약가인하정책의 시행 시 당사의 수익성 및 영업환경에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 존재합니다. (2) 리베이트 규제 제약시장은 수요자와 공급자 간의 정보 비대칭이 존재하는 시장입니다. 제약시장에서 수요자는 의약품의 성분 및 효능에 대한 전문지식이 부족한 반면, 공급자는 수요자보다 양질의 정보를 보유하고 있습니다. 따라서 최종 구매자인 일반 소비자가 합리적인 선택을 하는데 제약이 존재합니다. 또한, 전문의약품은 보건당국의 광고 제한 대상으로 규정되어 있어 전문의약품에 대한 일반 소비자의 정보 접근도가 낮습니다. 이와 같은 특징으로 인해 제약시장에서는 수요자와 공급자 간의 정보 비대칭성이 강하게 나타나며, 이로 인해 소비자를 보호할 수 있는 제도적 장치가 필수인 산업입니다. 전문의약품을 선택할 수 있는 권한은 소비자가 아닌 처방 의사에게 있습니다. 제약회사는 전문의약품의 마케팅 및 판매를 의사 또는 의료기관을 중심으로 진행하고 있으며, 전문의약품 선택권이 처방 의사에게 있는 만큼 거래 과정에서 리베이트 행위가발생할 가능성이 높습니다. 판매 과정에서 리베이트가 발생하면 최종 구매자가 체감하는 약가는 권장 가격보다 높은 수준에서 형성되고, 이는 소비자들의 실질적 피해로연결됩니다. 따라서, 정부는 제약산업 내 리베이트 근절을 위한 제도적 장치를 지속적으로 마련하고 제약시장을 관리ㆍ감독하고 있으며 관련 규제는 다음과 같습니다.

[리베이트 관련 규제]

시행시기
구분
내용

2009년
리베이트/약가 연동제

- 리베이트 적발 시 보험약가 최대 20% 인하

- 적발 이후 1년 내 동일행위 반복 시 최대 30% 인하

2010년
리베이트 쌍벌제
- 리베이트 받은 자에 대해서도 형사처벌 규정 신설

2014년
리베이트 투아웃제

- 리베이트 금액, 지급횟수에 따라 최대 1년 요양급여 정지

- 리베이트 2회 적발 시 해당 품목의 보험목록 삭제

2017년
약사법 개정안 시행
- 경제적 이익 등 제공내역에 관한 지출 보고서 작성 및 보관 의무화

2022년
의약품ㆍ의료기기 리베이트 근절 관련 제도
- 영업대행사(CSO) 관리 강화 - 영업대행사(CSO) 지출보고서 작성 제도 관리 강화

2023년
의약품ㆍ의료기기 리베이트 근절 관련 제도
- 영업대행사(CSO)의 지출보고서 작성 의무 부과 - 영업대행사(CSO)의 지출보고서 실태조사 및 결과 공표

출처 : 보건복지부

정부는 2009년 리베이트를 제공한 의약품의 보험 약가를 최고 20% 인하하는 '리베이트 약가연동제'를 실시하였으며, 2010년에는 리베이트를 제공받은 사람에 대한 처벌을 강화하는 '리베이트 쌍벌제'를 도입하였습니다. 2014년 8월부터 시행된 '리베이트 투아웃제'는 리베이트 관련 약제에 대하여 요양급여의 적용을 정지하거나 제외할 수 있도록 하고 있으며, 5년 이내 관련 규정을 두 번 이상 위반 시 제약회사는 해당 요양급여에서 제외될 수 있습니다. 특정 품목에 대한 매출 의존도가 높은 제약회사의 경우, 해당 품목의 적발 시 상당 기간 이익 창출 능력이 저하될 수 있습니다.

[ 리베이트 투아웃 급여정지기간 ]

리베이트 금액
급여정지기간

1회
2회
3회

500만원 미만
경고
2개월
급여제외

500만원 이상 2,000만원 미만
1개월
3개월

2,000만원 이상 3,500만원 미만
2개월
4개월

3,500만원 이상 5,500만원 미만
4개월
6개월

5,500만원 이상 7,500만원 미만
6개월
8개월

7,500만원 이상 1억원 미만
9개월
12개월

1억원 이상
12개월
급여제외

자료 : 보건복지부

또한, 2016년 11월 통과된 '약사법 일부개정 법률안'에서도 리베이트 처벌 수위가 기존 2년 이하의 징역에서 3년으로 강화되었습니다. 실제로 리베이트 적발 시에는 보건복지부 및 식품의약품안전처의 행정처분은 물론, 정부합동 리베이트 전담수사반의 수사를 통해 형사처벌 등이 이루어지고 있으며, 공정거래위원회의 불공정거래 관련 조사, 국세청의 세무조사 등도 함께 진행되고 있습니다. 2018년 1월부터는 경제적 이익 제공에 따른 지출보고서 작성 제도가 시행되어 정부는 제약회사 단위로 제공된 경제적 이익을 체계적으로 관리하고 있습니다. 한편 2018년 9월 기존의 리베이트 투아웃제가 폐지되고 의약품 리베이트를 제공한 약제에 대한 제재처분 변경 및 상향하는 국민건강보험법이 개정되었습니다. 1차 및 2차 위반에 대해서는 각각 약가인하(1차 위반시 최대 20%, 2차 위반시 최대 40%)를 3차 위반 부터는 1년이내 약제 급여정지 처분 등 제약업체의 영업활동을 정지시키는등 강력한 제재정책을 담고 있습니다. 한편 2019년말 보건당국에 따르면 보건복지부는 제약회사와는 별개로 독자적으로 리베이트를 제공하는 CSO(영업대행업체)에 대한 처벌 대상을 규정하는 등 관련법 개정을 계류하였으며 2021년 7월 개정 약사법에반영되어 CSO가 리베이트 주체로 추가되었습니다. 이로 인해 약사법, 의료법, 의료기기법은 의약품 제조자, 수입자, 도매상 등 의약품 공급자가 의사 등에게 리베이트를 주는 경우에만 처벌하던 기존 규제에서 CSO까지 리베이트 처벌 대상으로 범위가확대되었습니다. 2022년부터는 의약품 영업대행사(CSO; Contracts Sales Organization)가 의료인 등에게 판매촉진 목적으로 경제적 이익 등을 제공할 시 관련 법령에 따라 처벌하고, 지출보고서 작성 제도를 관리 강화한 '의약품ㆍ의료기기 리베이트 근절 관련 제도'가시행되었습니다. 또한, 2023년부터는 영업대행사(CSO)에 지출보고서 작성 의무가 부과되고, 작성한 지출보고서에 대한 실태조사 및 결과가 공표되는 등 우회적 불법 리베이트 제공 수단을 차단하고 있습니다. (3) GMP(Good Manufacturing Practice; 우수 의약품 제조ㆍ품질관리기준) GMP란 우수한 의약품을 제조하기 위하여 공장에서 원료의 구입부터 제조, 출하 등에 이르는 모든 과정에 필요한 관리기준을 규정한 것으로 미국 FDA가 1963년 제정 및 공표하면서 WHO와 각국에서 GMP를 도입하기 시작하였습니다. 식품의약품안전처는 2016년 11월 21일 「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」을 개정 고시하였으며, 지침, 해설서 등으로 운영되던 'PIC/S' 완제의약품 GMP 세부기준을 국내 규정에 반영함으로써 국제 기준과 동등한 KGMP 제도 운영을 통해 국내 의약품의 국제적 신뢰성을 제고하고 수출 경쟁력을 강화하기 위해 마련되었습니다. 기존에는 의약품을 임의제조한 제조사에 해당 의약품에 대한 제조 및 판매 중단 처분이 내려졌었지만, 2022년 11월 약사법 개정 후에는 제조사에 대한 GMP 적합 판정인증을 취소하는 'GMP 원스트라이크 아웃제'가 시행되어 의약품의 임의제조 사태를방지하는 등 관련 규제가 강화되었습니다.

[GMP 종류별 갱신 주기]

구분
승인기관
재검토

KGMP

(Korea Good Manufacturing Practice)

식품의약품안전처

(한국)

매 3년

cGMP

(current Good Manufacturing Practice)

미국식품의약국 (Food and Drug Administration, FDA)
비정기

출처 : DART 전자공시시스템

나. 환경보호와 관련된 사항- 당사는 '저탄소 녹색성장 기본법 제42조 제5항'에 따른 관리업체에 해당 사항이 없고 녹색 기업 인증을 받은 바는 없으나, 당사 천안캠퍼스는 2018년 ISO 14001 환경영시스템을 구축하였으며, 대구캠퍼스는 ISO14001(환경경영시스템) 인증(6월예정) 예비사업장으로 에너지절감으로 인한 온실가스 배출량 저감, 폐수 재활용 등 친환경 기업으로서의 사회적 책임을 다하기 위해 다음의 노력을 기울이고 있습니다. (1) 천안캠퍼스

(가) 에너지절감노력

① 정부에서 운영하는 '에너지 효율화 사업' 등에 적극 참여하여, 매년 에너지 절약을위해 노력하고 있습니다.

② 실천방안

- 에너지효율화사업 : 고효율인버터 설치(2020년),폐수처리장 브로워 교체(2021년)

- 스팀 공급용 보일러를 소각장 스팀공급으로 변경하여 에너지 절감(2016년)

- 하절기 심야 경부하 시간에 축냉, 중간부하, 최대부하시 방냉하는 수축열 System 운영(2016년)

- Compressor 부하변동에 따른 인버터 헤르츠 조절 멀티제어시스템 적용으로 전력사용량 저감 (2015년)

- 스팀 트랩 교체로 열에너지 저감 (2020년)

- 천안캠퍼스 전체 형광등에서 LED로 교체하여 전력사용량 저감(2018년)

- 개별냉동기에서 중앙공급 냉수공급 변경으로 전력사용령 저감

(나) 수질환경 개선노력

① 수질환경 개선을 위하여 현장에서 발생되는 폐수를 '1차 생물학적 처리 후' 법적 허용기준 이내로 '폐수종말처리장'으로 최종 방류 처리

② 폐수처리장 배출수 농도 저감을 위한 지속적인 설비 투자를 진행

③ 주2회 종말처리장에서 샘플링 수질 측정관리

④ 2회/년 특정수질유해화학물질 전문기관 자가측정 실시

(다) 대기환경 개선 노력

① 대기오염 방지시설 일일점검

② 2회/월 특정대기유해화학물질 전문기관 자가측정

③ 1회/년 먼지 전문기관 자가측정

④ 대기오염 방지시설 가동시간 720시간 기준 백필터, 활성탄 교체 관리

(라) 폐기물 관리

① 모든 폐기물은 '올바로시스템'에 전산 입력하여 철저히 관리

② 전문 위탁업체에 의뢰하여 합법적으로 처리

③ 폐비닐, 폐용기 등 재활용 폐기물을 철저히 분리, 배출

(마) 유해화학물질 관리

① 유해화학물질 관리자를 선임하여 관리

② 유해화학물질 취급소 장외영향 평가 및 취급시설 정기검사 완료

③ 유해화학물질 관리대장 작성 및 보호장구 비치 관리 (2) 대구캠퍼스

(가) 에너지 절감노력

① 정부에서 운영하는 '에너지 효율화 사업'등에 적극 참여하여, 매년 에너지 절약을 위해 노력하고 있습니다. ② 실천방안

- 에너지 효율화 사업 : 공조기 고효율 인버터 설치(2021년)

- 스팀 트랩 교체로 열에너지 저감 (2020년)

- 대구캠퍼스 전체 형광등에서 LED로 교체하여 전력사용량 저감(2019년~2020년)

(나) 수질환경 개선노력

① 수질환경 개선을 위하여 현장에서 발생되는 폐수를 '1차 화학적 물리 처리 후' 배출허용기준 이내로 관리하여 '폐수종말처리장'으로 최종 방류 처리

(다) 대기환경 개선노력

① 2회/년 보일러 오염물질 전문업체 대기배출 자가측정

② 대구캠퍼스 친환경 냉동기 친환경 냉매 3EA 교체 (2021년)

③ 대구캠퍼스 법인차량 하이브리드로 2EA 교체 (2021년)

(라) 폐기물 관리

① 모든 폐기물은 '올바로시스템'에 전산 입력하여 철저히 관리

② 전문 위탁업체에 의뢰하여 합법적으로 처리

③ 폐비닐, 폐용기 등 재활용 폐기물을 철저히 분리 배출

④ 생산 및 시험 후 발생되는 유기용매 분리 배출

(마) 유해화학물질 관리

① 유해화학물질 관리자를 선임하여 관리

② 유해화학물질 취급소 장외영향 평가 및 취급시설 정기검사 완료

③ 유해화학물질 관리대장 작성 및 보호장구 비치 관리

④ 매년 화학물질 배출량 보고

(3) 용인연구소

(가) 에너지절감노력

ⓛ 전력 모니터링시스템 구성 : 2012년 1월 ~ 2월 정부에서 실시한 전력사용량 10%절감에 적극동참(피크시간대 생산 및 작업시간 조정) ② 실천방안

- 실내온도 조정(동절기 : 18℃, 하절기 : 25℃)

- 조명 : 자연 채광을 이용하여 전등 소등

- 점심시간 : 컴퓨터 및 실내조명 소등

- 외등 시간타이머설치 운영

- 고효율 보일러 교체

- 하절기 수축열 System 운영

- 상수 및 연수 Pump Inverter 절전운전

- 소형 Compressor운영으로 대용량 Compressor정지

(나) 수질환경 개선 노력

① 수질환경 개선을 위하여 합성현장에서 발생되는 유기용제 폐수를 1차 물리·화학적 처리 후 2차 생물학적 처리를 실시. 법적허용기준 이내로 처리하여 방류 ② 1차 물리ㆍ화학적 처리시설(가압부상시스템)

- 현재 1일 최대 처리량 : 50㎥/day

- 시설보완 최대 처리량 : 250㎥/day ③ 격월 전문기관에 자가측정 의뢰하여 Data관리

(다) 폐기물관리

① 생산 시 발생되는 유기용매 분리배출

② 지정폐기물 전문위탁업체에 의뢰하여 처리(소각업체) ③ 음식물쓰레기 위탁업체에 의뢰하여 처리(재활용업체) (라) 유해화학물질 관리

① 유해화학물질 취급품목 변경등록 : 유독물 관리기준 동법 제24조

② 변경등록 완료 후 분리보관 사용(유독물보관소, 옥외탱크저장소)

③ 유해화학물질 관리대장 작성

다. 시장여건

(1) 산업의 특성 - 제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 사업이기 때문에 정부에서 엄격히 통제, 관리하고 있습니다. 의약품의 허가, 보험 약가 등재뿐만이 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기까지 타산업에 비해 그 과정이 매우 엄격하게 관리되고 있습니다. 또한 정밀화학공업의 일종인 제약산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 첨단부가가치 산업으로 기술 집약도가 높고 신제품 개발 여부에 따라 엄청난 부가가치를 창출할 수 있는 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다. 국내 제약산업은 완제의약품 수입판매단계(1950년대), 완제의약품 국산화단계(1960년대), 원료의약품 국산화단계(1970년대), 신공정 개발단계(1980년대 전반), 신약개발 초기단계(1980년대 후반 이후) 등을 거쳐 지금은 1999년 신약 1호인 썬플라주를 시작으로 39호까지 허가를 취득한 상태로 신약개발 성과가 가시화되는 단계에 있습니다.

(2) 산업의 성장성 - 2024년 국내 제약시장은 약 26조 8,000억원으로 지난해 대비 2.9% 성장하였습니다. 전문의약품 시장은 정부의 지속적인 규제정책 강화와 영업환경의 변화에도 불구하고 전년대비 3.3% 성장하였으나 일반의약품 시장은 2024년에는 역성장을 하였습니다. 하지만 서구식 식습관, 인구고령화 및 경제수준 향상에 따른 의료 서비스 기대치 상승, 이에 부응하는 의약품 연구개발 활성화 등으로 인해 국내 제약산업의 계속적인 성장을 기대하고 있습니다.

■ 국내 제약시장 규모

(단위 : 십억원, %)

구 분
2024년
2023년
2022년

전문의약품
24,129
23,360
21,464

일반의약품
2,688
2,691
2,691

계
26,817
26,051
24,155

성장률
2.9
7.9
9.4

주) 자료의 출처는 IQVIA 입니다. (3) 경기변동의 특성 - 제약산업은 타산업에 비해 경기 변동에 비교적 비탄력적인 성향을 보여왔습니다. 전문의약품의 경우 경기 변동과 계절적 요인에 큰 영향을 받지 않으며, 안정적인 성장을 하고 있습니다. (4) 국내외 시장여건 - 국내 제약시장은 약 600여개 제약사들이 경쟁중이며, 이중 완제의약품을 생산하는업체는 250개 내외입니다. 최근 국내 상위제약사들의 연구개발 및 투자에 대한 수준이 높아지고 있으나 제약 산업 전반적으로는 아직 선진국에 비해 낮은 수준이기 때문에 대부분의 회사들은 특허가 만료되는 제품에 대한 제네릭 의약품 개발에 집중하고 있어 타 산업에 비해 업체간 경쟁이 치열한 편입니다. 또한 대기업의 제약업 진출, 신규 GMP 시설투자에 따른 고정원가 상승, 유통질서의 문란, 신약개발 환경의 미약 등의 문제로 제약업계의 경영여건은 전반적으로 어려워지고 있습니다.

정부는 지속적으로 약가규제 정책을 시행하고 있습니다. 더불어 제약산업 구조를 근본적으로 변화시키는 제약산업의 선진화 의지를 밝히고 있습니다. 기존 제약사들의 핵심경쟁요소가 마케팅력이었다면 앞으로는 신약의 R&D역량과 우수 의약품의 품목경쟁력, 글로벌 시장경쟁력이 중요한 핵심 경쟁요소로 빠르게 부상하고 있습니다. 국내 제약시장은 세계 제약시장의 약 2% 이내에 불과하며 국내 제약사들은 연구 개발 능력 및 투자가 선진국에 비해 매우 낮은 수준입니다. 국내 제약사의 해외 매출은 대부분 원료의약품 수출에서 발생하고 있으며 자가개발 신약을 기술수출하여 해외시장으로 진출하고 있습니다. (5) 회사의 경쟁우위 요소 - 당사는 구 동아제약(주)에서 인적분할함으로써 급변하는 제약시장의 환경에 빠르게 대처할 수 있는 체제를 갖추었으며, 전문의약품 사업에 집중할 수 있습니다. 자가개발의약품, 바이오의약품, 제네릭, 도입의약품 등 다양한 제품 포트폴리오를 가지고 있으며 다수의 블럭버스터 제품을 바탕으로 시장지배력을 강화해 나가고 있습니다. 당사의 연구개발 능력은 국내 최고 수준으로 이미 스티렌, 자이데나, 모티리톤, 슈가논 등 성공적인 신약개발로 그 능력을 인정받고 있으며, 연구개발 경쟁력 강화를 위해 지속적으로 투자규모를 확대해가고 있습니다.

라. 영업의 개황

당사의 2025년 반기 연결 재무제표 기준 매출액은 약 3,761억원으로 전년 대비 14.7% 증가하였습니다. 전문의약품인 성장호르몬제 그로트로핀이 매출의 성장을 주도하였습니다.

■ 전문의약품 부문 전문의약품 부문은 전년 대비 17.4% 증가한 2,463억원을 기록하였습니다. 바이오의약품인 그로트로핀은 분기 매출액 657억으로 전년 대비 19.8% 성장, 전년에 이어 성장세를 이어가며 사업부문을 이끌었으며, 자사개발신약인 모티리톤도 전년 대비 8.2% 매출 성장하였습니다. ■ 해외사업부문

해외사업부문은 전년 대비 25.1% 증가한 821억원의 분기 매출을 기록하였습니다. 해외사업부문에서 높은 비중을 차지하는 음료 부문에서 캔박카스가 약 377억원의 매출을 기록하며 해외사업부를 이끌었습니다.

■ 시장점유율 등 당사는 전체의약품 시장의 약 3% 내외의 매출실적을 점유하고 있습니다.

(단위 : 백만원)

구분
결산월
매출액

2024년
2023년
2022년

당 사
12
697,869
663,980
635,393

유한양행
12
2,067,791
1,858,984
1,775,847

녹 십 자
12
1,679,892
1,626,644
1,711,313

한미약품
12
1,495,502
1,490,887
1,331,721

대웅제약
12
1,422,683
1,375,329
1,280,092

주1) 상기 매출액은 연결재무제표 기준입니다. 주2) 상기 타사의 매출액은 보고서 제출일 현재 최신의 타사 제출 공시자료를 참고하였습니다.

마. 사업부문별 요약 재무정보- 당사는 의약품 제조 및 판매(수출 포함)의 지배적 단일사업입니다.

(단위: 백만원)

구분
제13기 반기
제12기
제11기

제약부문
매출액
376,082
697,869
663,980

영업이익
(10,634)
(25,002)
11,178

총자산
1,332,566
1,391,735
1,264,421

주1) 당사의 재무제표는 K-IFRS에 따라 작성되었습니다. 주2) 상기 재무정보는 연결재무제표 기준입니다.
바. 신규사업 등의 내용 및 전망
- 당사는 2023년 글로벌 의약품 시장에서 가장 주목 받고 있는 항체-약물 접합체(Antibody Drug Conjugate, ADC) 전문기업인 앱티스를 인수하였습니다. 신규 모달리티인 3세대 ADC 링커 플랫폼 기술, 파이프라인을 인수해 R&D 부문에서 신성장동력을 확보하게 되었습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약 연결재무정보

(단위 : 원)

과 목
제 13(당)기 반기말
제 12(전)기 기말
제 11(전전)기 기말

(2025년 6월말)
(2024년 12월말)
(2023년 12월말)

[유동자산]
530,250,352,528
585,872,140,631
544,298,744,995

현금및현금성자산
118,754,413,725
184,053,748,313
212,754,234,956

매출채권
106,644,344,519
112,359,201,051
106,724,348,396

재고자산
147,503,837,874
141,754,147,232
116,313,589,529

기타
157,347,756,410
147,705,044,035
108,506,572,114

[비유동자산]
802,315,859,183
804,484,650,040
739,462,153,039

유형자산
458,783,861,574
452,580,257,321
447,304,748,456

무형자산
155,916,810,613
158,079,975,242
140,461,422,627

투자부동산
81,875,616,315
84,294,215,763
84,305,693,645

기타
105,739,570,681
109,530,201,714
67,390,288,311

[매각예정비유동자산]
-
1,377,714,486
-

자산총계
1,332,566,211,711
1,391,734,505,157
1,283,760,898,034

[유동부채]
324,354,229,609
247,017,016,150
388,502,205,966

[비유동부채]
340,479,213,166
435,909,790,620
195,732,359,999

부채총계
664,833,442,775
682,926,806,770
584,234,565,965

[자본금]
46,763,225,000
45,864,875,000
43,074,825,000

[주식발행초과금]
314,162,509,813
314,162,509,813
286,677,842,727

[기타자본구성요소]
87,614,850,284
88,170,042,177
92,653,427,962

[기타포괄손익누계액]
41,771,077,431
41,405,101,993
38,270,384,276

[이익잉여금]
148,131,888,879
180,683,259,655
196,690,292,452

[소수주주지분]
29,289,217,529
38,521,909,749
42,159,559,652

자본총계
667,732,768,936
708,807,698,387
699,526,332,069

부채 및 자본총계
1,332,566,211,711
1,391,734,505,157
1,283,760,898,034

(2025.01.01 ~ 2025.06.30)
(2024.01.01 ~ 2024.12.31)
(2023.01.01 ~ 2023.12.31)

매출
376,081,590,804
697,869,071,451
663,980,368,109

영업이익
(10,633,664,961)
(25,002,030,853)
11,178,462,374

당기순이익
(34,134,401,848)
(23,234,979,865)
2,021,387,961

지배회사지분손익
(25,893,576,056)
(1,223,055,072)
11,122,465,147

소수주주지분손익
(8,240,825,792)
(22,011,924,793)
(9,101,077,186)

기본주당이익
(2,827)
(144)
1,311

희석주당이익
(2,827)
(144)
1,279

연결에 포함된 회사수
5
6
5

나. 요약 별도재무정보

(단위 : 원)

과 목
제 13(당)기 반기말
제 12(전)기 기말
제 11(전전)기 기말

(2025년 6월말)
(2024년 12월말)
(2023년 12월말)

[유동자산]
488,024,420,351
514,024,092,576
481,949,842,106

현금및현금성자산
109,827,314,980
148,642,627,126
180,464,264,703

매출채권
91,625,121,951
99,574,128,792
92,293,113,195

재고자산
135,013,185,099
129,508,445,304
101,627,068,517

기타
151,558,798,321
136,298,891,354
107,565,395,691

[비유동자산]
818,931,447,394
820,638,705,377
740,966,263,847

유형자산
436,008,773,759
430,468,837,616
430,466,037,228

무형자산
75,557,316,645
76,640,143,835
76,621,061,375

투자부동산
80,514,445,477
84,294,215,763
84,305,693,645

기타
226,850,911,513
229,235,508,163
149,573,471,599

자산총계
1,306,955,867,745
1,334,662,797,953
1,222,916,105,953

[유동부채]
300,643,137,241
214,860,828,208
374,169,548,935

[비유동부채]
329,149,239,153
425,565,094,519
185,399,897,471

부채총계
629,792,376,394
640,425,922,727
559,569,446,406

[자본금]
46,763,225,000
45,864,875,000
43,074,825,000

[주식발행초과금]
314,162,509,813
314,162,509,813
286,677,842,727

[기타자본구성요소]
91,245,370,022
91,451,894,405
93,269,019,998

[기타포괄손익누계액]
41,592,868,650
41,578,473,040
39,647,934,190

[이익잉여금]
183,399,517,866
201,179,122,968
200,677,037,632

자본총계
677,163,491,351
694,236,875,226
663,346,659,547

부채 및 자본총계
1,306,955,867,745
1,334,662,797,953
1,222,916,105,953

종속,관계,공동기업 투자주식의 평가방법
원가법
원가법
원가법

(2025.01.01 ~ 2025.06.30)
(2024.01.01 ~ 2024.12.31)
(2023.01.01 ~ 2023.12.31)

매출
346,378,558,956
640,730,265,329
605,220,778,248

영업이익
11,023,234,462
32,457,631,004
32,710,544,612

당기순이익
(11,121,810,382)
15,136,328,270
17,299,348,015

기본주당이익
(1,214)
1,785
2,038

희석주당이익
(1,029)
1,761
1,897

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 13 기 반기말 2025.06.30 현재

제 12 기말 2024.12.31 현재

(단위 : 원)

2025년 반기말
2024년말

자산

유동자산
530,250,352,528
585,872,140,631

현금및현금성자산
118,754,413,725
184,053,748,313

매출채권
106,644,344,519
112,359,201,051

당기손익-공정가치 측정 금융자산(유동)
118,512,000,000
93,981,311,729

기타유동금융자산
19,465,880,371
35,649,329,938

기타유동자산
12,765,125,198
15,255,704,609

재고자산
147,503,837,874
141,754,147,232

당기법인세자산
6,604,750,841
2,818,697,759

비유동자산
802,315,859,183
804,484,650,040

비유동 당기손익인식금융자산
18,430,511,997
22,367,275,070

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
23,634,973,031
22,303,794,421

기타비유동금융자산
1,833,114,552
1,865,924,065

기타비유동자산
9,447,363,829
13,801,516,757

유형자산
458,783,861,574
452,580,257,321

투자부동산
81,875,616,315
84,294,215,763

무형자산
155,916,810,613
158,079,975,242

사용권자산
7,108,660,039
6,380,592,132

관계기업에 대한 투자자산
43,023,211,852
40,553,955,662

이연법인세자산
2,261,735,381
2,257,143,607

매각예정 또는 소유주에 대한 분배예정으로 분류된 비유동자산이나 처분자산집단
0
1,377,714,486

자산총계
1,332,566,211,711
1,391,734,505,157

부채

유동부채
324,354,229,609
247,017,016,150

매입채무
58,867,016,762
60,339,950,952

리스부채(유동)
3,090,530,966
3,078,136,647

차입금
170,641,304,729
96,793,446,312

기타유동금융부채
71,283,387,928
71,687,462,244

기타 유동부채
14,559,018,239
8,997,721,145

유동충당부채
5,912,970,985
6,120,298,850

비유동부채
340,479,213,166
435,909,790,620

비유동 리스부채
4,184,578,648
3,472,385,549

차입금
301,539,687,214
392,318,789,293

기타비유동금융부채
1,210,871,417
7,427,979,664

기타 비유동 부채
20,704,053,764
19,659,799,544

이연법인세부채
12,840,022,123
13,030,836,570

부채총계
664,833,442,775
682,926,806,770

자본

지배기업 소유주지분
638,443,551,407
670,285,788,638

자본금
46,763,225,000
45,864,875,000

주식발행초과금
314,162,509,813
314,162,509,813

기타자본구성요소
87,614,850,284
88,170,042,177

기타포괄손익누계액
41,771,077,431
41,405,101,993

이익잉여금
148,131,888,879
180,683,259,655

비지배지분
29,289,217,529
38,521,909,749

자본총계
667,732,768,936
708,807,698,387

부채및자본총계
1,332,566,211,711
1,391,734,505,157

2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 13 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 12 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

제 13 기 반기
제 12 기 반기

3개월
누적
3개월
누적

매출
193,994,436,742
376,081,590,804
172,382,016,579
327,746,263,185

매출원가
109,553,824,217
203,485,789,277
86,221,596,198
163,120,571,681

매출총이익
84,440,612,525
172,595,801,527
86,160,420,381
164,625,691,504

판매비와관리비
90,266,347,518
183,229,466,488
92,145,317,162
186,707,415,074

영업이익
(5,825,734,993)
(10,633,664,961)
(5,984,896,781)
(22,081,723,570)

금융수익
2,826,632,798
13,110,895,540
5,681,669,996
15,577,640,497

금융원가
18,725,282,775
29,824,494,265
5,338,254,820
13,111,145,566

기타수익
6,186,260,087
7,487,337,474
8,860,972,650
9,364,753,373

기타손실
12,437,657,900
12,680,261,323
686,656,793
1,717,518,155

지분법손실
(215,551,644)
(6,178,612,795)
(7,270,034,238)
(7,270,034,238)

법인세비용차감전순이익
(28,191,334,427)
(38,718,800,330)
(4,737,199,986)
(19,238,027,659)

법인세비용
(6,399,521,775)
(4,584,398,482)
1,866,763,659
2,275,029,176

당기순이익(손실)
(21,791,812,652)
(34,134,401,848)
(6,603,963,645)
(21,513,056,835)

지배기업 소유주지분
(17,724,111,704)
(25,893,576,056)
328,333,030
(8,282,999,259)

비지배지분
(4,067,700,948)
(8,240,825,792)
(6,932,296,675)
(13,230,057,576)

기타포괄손익
(145,155,026)
376,502,703
1,173,984,721
2,402,497,559

후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목
(99,746,447)
514,088,218
209,577,064
563,114,944

확정급여제도의 재측정요소
(68,724,842)
529,032,580
231,443,691
590,590,531

기타포괄손익공정가치금융자산평가손익
20,658,810
14,395,610
(23,117,070)
(28,726,030)

지분법 적용대상 관계기업과 공동기업의 기타포괄손익에 대한 지분(세후기타포괄손익)
(51,680,415)
(29,339,972)
1,250,443
1,250,443

후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목
(45,408,579)
(137,585,515)
964,407,657
1,839,382,615

해외사업장환산손익
(45,408,579)
(137,585,515)
964,407,657
1,839,382,615

당기총포괄이익(손실)
(21,936,967,678)
(33,757,899,145)
(5,429,978,924)
(19,110,559,276)

포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분
(17,389,621,668)
(24,998,568,038)
1,079,437,694
(6,684,218,361)

포괄손익, 비지배지분
(4,547,346,010)
(8,759,331,107)
(6,509,416,618)
(12,426,340,915)

주당이익:

기본주당이익 (단위 : 원)
(1,480.0)
(2,827.0)
38.0
(960.0)

희석주당이익 (단위 : 원)
(1,480.0)
(2,827.0)
38.0
(960.0)

2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 13 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 12 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

자본

지배기업 소유주지분
비지배지분
자본 합계

자본금
주식발행초과금
기타자본구성요소
기타포괄손익누계액
이익잉여금
지배기업 소유주지분 합계

2024.01.01 (기초자본)
43,074,825,000
286,677,842,727
92,653,427,962
38,270,384,276
196,690,292,452
657,366,772,417
42,159,559,652
699,526,332,069

당기순이익(손실)
0
0
0
0
(8,282,999,259)
(8,282,999,259)
(13,230,057,576)
(21,513,056,835)

기타포괄손익공정가치금융자산평가손익
0
0
0
(28,726,030)
0
(28,726,030)
0
(28,726,030)

확정급여제도의 재측정요소
0
0
0
0
590,590,531
590,590,531
0
590,590,531

해외사업환산손익
0
0
0
1,035,665,954
0
1,035,665,954
803,716,661
1,839,382,615

지분법자본변동
0
0
0
1,250,443
0
1,250,443
0
1,250,443

현금배당
0
0
0
0
(5,901,011,900)
(5,901,011,900)
0
(5,901,011,900)

주식배당
843,000,000
0
0
0
(843,000,000)
0
0
0

전환사채의 전환
258,635,000
3,678,730,799
(275,588,316)
0
0
3,661,777,483
0
3,661,777,483

주식기준보상
0
0
0
0
0
0
790,359,644
790,359,644

자기주식의 취득
0
0
(337,074,334)
0
0
(337,074,334)
0
(337,074,334)

사업결합
0
0
0
0
0
0
5,497,016,339
5,497,016,339

연결대상범위의 변동

지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소)
0
0
(7,815,133,642)
0
0
(7,815,133,642)
18,845,424,524
11,030,290,882

2024.06.30 (기말자본)
44,176,460,000
290,356,573,526
84,225,631,670
39,278,574,643
182,253,871,824
640,291,111,663
54,866,019,244
695,157,130,907

2025.01.01 (기초자본)
45,864,875,000
314,162,509,813
88,170,042,177
41,405,101,993
180,683,259,655
670,285,788,638
38,521,909,749
708,807,698,387

당기순이익(손실)
0
0
0
0
(25,893,576,056)
(25,893,576,056)
(8,240,825,792)
(34,134,401,848)

기타포괄손익공정가치금융자산평가손익
0
0
0
14,395,610
0
14,395,610
0
14,395,610

확정급여제도의 재측정요소
0
0
0
0
529,032,580
529,032,580
0
529,032,580

해외사업환산손익
0
0
0
380,919,800
0
380,919,800
(518,505,315)
(137,585,515)

지분법자본변동
0
0
0
(29,339,972)
0
(29,339,972)
0
(29,339,972)

현금배당
0
0
0
0
(6,288,477,300)
(6,288,477,300)
0
(6,288,477,300)

주식배당
898,350,000
0
0
0
(898,350,000)
0
0
0

전환사채의 전환

주식기준보상
0
0
0
0
0
0
393,344,522
393,344,522

자기주식의 취득
0
0
(206,524,383)
0
0
(206,524,383)
0
(206,524,383)

사업결합

연결대상범위의 변동
0
0
0
0
0
0
(4,996,167,707)
(4,996,167,707)

지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분의 변동에 따른 증가(감소)
0
0
(348,667,510)
0
0
(348,667,510)
4,129,462,072
3,780,794,562

2025.06.30 (기말자본)
46,763,225,000
314,162,509,813
87,614,850,284
41,771,077,431
148,131,888,879
638,443,551,407
29,289,217,529
667,732,768,936

2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 13 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 12 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

제 13 기 반기
제 12 기 반기

영업활동으로 인한 현금흐름
17,622,602,692
(22,104,492,503)

당기순이익(손실)
(34,134,401,848)
(21,513,056,835)

당기순이익조정을 위한 가감
44,220,927,383
21,234,642,918

영업활동으로 인한 자산 부채의 변동
6,933,597,843
(18,238,844,917)

법인세의 납부
602,479,314
(3,587,233,669)

투자활동으로 인한 현금흐름
(53,673,398,048)
(103,374,794,335)

이자수취
2,922,926,560
4,736,334,430

배당금수취
127,410,596
103,576,500

단기금융상품의 처분
20,147,000,000
40,000,000,000

당기손익-공정가치금융자산의처분
200,960,779,362
17,264,650,066

유형자산의 처분
225,562,934
38,967,000

무형자산의 처분
21,614,492
22,614,492

단기대여금의 감소
0
298,708,500

보증금의 감소
103,950,197
180,337,000

관계기업에 대한 투자자산의 처분
0
3,879,094,000

장기대여금및수취채권의 취득
(2,247,102)
0

장기선급금의 증가
(489,215,488)
(538,168,874)

장기금융상품의 증가
(8,147,346)
(17,323,652)

기타포괄손익-공정가치측정금융자산의취득
(1,316,783,000)
0

당기손익공정가치측정금융자산의 취득
(226,080,613,428)
(72,287,500,000)

단기금융상품의 증가
(2,502,427,672)
(50,034,061,952)

유형자산의 취득
(12,020,882,128)
(6,107,726,046)

무형자산의 취득
(11,836,106,408)
(8,643,242,125)

보증금의 증가
(69,000,000)
(128,000,000)

관계기업 투자지분의 취득
0
(18,000,004,230)

사업결합 이전대가의 지급
0
(14,143,049,444)

연결범위의 변동
(23,857,219,617)
0

재무활동으로 인한 현금흐름
(24,194,076,423)
177,860,177,468

단기차입금의 차입
25,000,000,000
498,168,750

장기차입금의 차입
70,000,000,000
123,250,000,000

사채의 증가
0
79,786,060,000

임대보증금의 증가
0
103,000,000

유상증자
8,452,866,868
11,211,848,742

이자지급
(9,012,388,468)
(7,009,523,482)

배당금지급
(6,288,477,300)
(5,901,011,900)

단기차입금의 상환
(60,000,000,000)
(1,691,939,574)

사채의 상환
(50,000,000,000)
(20,000,000,000)

리스부채의 원금 상환
(1,828,553,140)
(1,932,183,734)

장기차입금의 상환
(100,000,000)
0

자기주식의 취득
(206,524,383)
(337,074,334)

임대보증금의 감소
(211,000,000)
(117,167,000)

현금및현금성자산의 증가(감소)
(60,244,871,779)
52,380,890,630

기초의 현금및현금성자산
184,053,748,313
212,754,234,956

현금및현금성자산의 환율변동으로 인한 효과
(5,054,462,809)
5,614,385,809

기말의 현금및현금성자산
118,754,413,725
270,749,511,395

3. 연결재무제표 주석

1. 일반사항 (연결)

(1) 지배기업의 개요

동아에스티 주식회사(이하 '지배기업'과 종속기업을 합하여 '연결실체')는 2013년 3월 1일을 분할기일로 동아쏘시오홀딩스 주식회사에서 인적분할되어 전문의약품, 의료기기 및 의약부외품 등의 제조 및 판매를 목적으로 설립되어 천안, 달성, 송도공장에서 각종 제품을 생산하고 있습니다. 2025년 6월 30일로 종료하는 보고기간에 대한연결재무제표는 연결실체와 연결실체의 종속기업(이하 통칭하여 "연결실체")으로 구성되어 있습니다.

지배기업은 2013년 4월 8일자로 한국거래소가 개설하는 유가증권시장에 주권을 재상장하였으며, 당반기말 현재 자본금은 46,763백만원입니다.

(2) 연결대상 종속기업의 내역

(단위: %)

종속기업명
소재지
주요 영업활동
지분율

당반기말
전기말

종속기업투자 :

Dong-A America Corp
미국
의약품 판매
100.00
100.00

동아참메드(주)
대한민국
의료기기판매
81.49
81.49

Dong-A ST India Pvt. Ltd
인도
의약품 판매
100.00
100.00

MetaVia, Inc.(*1)
미국
제약연구개발
-
61.92

앱티스(주)
대한민국
제약연구개발
73.09
73.21

(주)에코윈(*2)
대한민국
생물농약개발
51.00
51.00

(*1) 당반기 중 Metavia Inc의 유상증자로 인해 지배력을 상실하여, 종속기업투자주식에서 관계기업투자주식으로 분류 변경되었습니다. (*2) 전기 중 (주)에코윈의 지분을 신규 취득하여 종속기업투자주식으로 분류되었습니다.

(3) 주요 종속기업의 요약 재무정보

(당반기 및 당반기말)
(단위: 천원)

회 사 명
자 산
부 채
자 본
매 출
당기순이익 (손실)

Dong-A America Corp
900,160
467,780
432,380
1,183,650
40,508

동아참메드(주)
60,488,670
25,035,382
35,453,288
32,152,102
(2,160,035)

Dong-A ST India Pvt. Ltd
326,174
6,662
319,512
189,135
31,832

MetaVia, Inc.(구, NeuroBo Pharmaceuticals, Inc)(*1)
-
-
-
-
(11,302,438)

앱티스(주)
10,566,646
2,313,675
8,252,971
74,228
(6,495,606)

(주)에코윈
8,834,084
6,628,928
2,205,156
2,738,721
(222,943)

(*1) 당반기 중 Metavia Inc의 유상증자로 인해 지배력을 상실하여, 종속기업투자주식에서 관계기업투자주식으로 분류 변경되었으며 지배력 상실 이전까지의 손익이 반영되어 있습니다.

(전반기 및 전반기말)
(단위: 천원)

회 사 명
자 산
부 채
자 본
매 출
당기순이익 (손실)

Dong-A America Corp
822,887
563,459
259,429
1,197,648
(95,519)

동아참메드(주)
62,531,007
20,144,895
42,386,112
31,832,063
(1,626,241)

Dong-A ST India Pvt. Ltd
337,939
25,260
312,679
186,877
(3,532)

MetaVia, Inc.(구, NeuroBo Pharmaceuticals, Inc)
39,942,397
12,889,822
27,052,575
-
(22,345,195)

앱티스(주)
21,810,346
1,952,710
19,857,636
-
(8,218,306)

(주)에코윈
10,579,416
7,656,159
2,923,257
259,361
(55,584)

2. 중요한 회계정책 (연결)

2.1 재무제표 작성기준

연결실체의 2025년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 요약반기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.

2.1.1 연결실체가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

연결실체는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과' 와 기업회계기준서 제1101호 ‘ 한국채택국제회계기준의 최초채택’ 개정 - 교환가능성 결여

통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 연결실체가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정

실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 연결실체는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

- 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용

- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.

- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

- FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시

(2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' : K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용

- 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시' : 제거 손익, 실무적용지침

- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

- 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표' : 사실상의 대리인 결정

- 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' : 원가법

2.2 회계정책

요약반기연결재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.2.1 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정 (연결)

연결실체는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도있습니다.

요약반기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 공정가치 (연결)

금융자산의 종류별 공정가치

연결실체의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산과 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다.

공정가치 서열체계의 수준

투입변수의 유의성

공정가치 서열체계의 모든 수준
수준 1
측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격

수준 2
수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수

수준 3
비상장 지분증권과 ESG관련 위험으로 인해 유의적인 관측불가능한 조정이 반영되는 금융상품과 같이, 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수

공정가치로 측정되는 금융자산의 공정가치 서열체계 구분

당반기말
(단위 : 천원)

측정 전체

공정가치

금융자산, 분류

공정가치로 측정하는 금융자산

공정가치 서열체계의 모든 수준
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계

수준 1
수준 2
수준 3

당기손익-공정가치 측정 금융자산 (유동)
0
10,000,000
108,512,000
118,512,000

당기손익-공정가치 측정 금융자산 (비유동)
0
2,192
18,428,320
18,430,512

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
90,643
0
23,544,330
23,634,973

전기말
(단위 : 천원)

측정 전체

공정가치

금융자산, 분류

공정가치로 측정하는 금융자산

공정가치 서열체계의 모든 수준
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계

수준 1
수준 2
수준 3

당기손익-공정가치 측정 금융자산 (유동)
0
15,040,352
78,940,960
93,981,312

당기손익-공정가치 측정 금융자산 (비유동)
0
2,699,184
19,668,091
22,367,275

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
76,248
0
22,227,547
22,303,795

공정가치로 측정된 금융부채의 공정가치 서열체계 구분

당반기말
(단위 : 천원)

측정 전체

공정가치

금융부채, 분류

공정가치로 측정하는 금융부채

금융부채, 범주

당기손익인식금융부채

금융부채, 유형

파생상품

공정가치 서열체계의 모든 수준
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계

공정가치 서열체계 수준 1
공정가치 서열체계 수준 2
공정가치 서열체계 수준 3

유동파생상품부채
0
140,444
0
140,444

비유동파생상품부채
0
0
0
0

전기말
(단위 : 천원)

측정 전체

공정가치

금융부채, 분류

공정가치로 측정하는 금융부채

금융부채, 범주

당기손익인식금융부채

금융부채, 유형

파생상품

공정가치 서열체계의 모든 수준
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계

공정가치 서열체계 수준 1
공정가치 서열체계 수준 2
공정가치 서열체계 수준 3

유동파생상품부채

비유동파생상품부채
0
14,202
0
14,202

거래일의 손익

연결실체가 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은 투입변수를 이용하여 파생금융상품의 공정가치를 평가하는 경우, 동 평가기법에 의해 산출된 공정가치와 거래가격이 다르다면 금융상품의 공정가치는 거래가격으로 인식합니다. 이 때 평가기법에 의해 산출된 공정가치와 거래가격의 차이는 즉시 손익으로 인식하지 않고 이연하여 인식합니다. 평가기법의 요소가 시장에서 관측 가능해지는 경우 이연되고 있는 잔액을 즉시 손익으로 모두 인식합니다. 이와 관련하여 당반기에 이연되고 있는 총 차이금액 및 변동내역은 다음과 같습니다.

거래일의 손익

(단위 : 천원)

금융자산, 범주

당기손익인식금융자산

거래일 손익 조정

MetaVia, Inc - Warrant 취득
(주)레드엔비아 - Call Option 취득

기초금융자산
4,375,662
1,606,048

금융자산의 증가(감소)
(881,086)
0

기말금융자산
3,494,576
1,606,048

5. 매출채권 (연결)

매출채권의 내역

당반기말
(단위 : 천원)

총장부금액
손상차손누계액
장부금액 합계

매출채권
108,138,735
(1,494,391)
106,644,345

전기말
(단위 : 천원)

총장부금액
손상차손누계액
장부금액 합계

매출채권
113,849,118
(1,489,917)
112,359,201

매출채권 손실충당금의 변동내역

당반기
(단위 : 천원)

금융상품

매출채권

장부금액

손상차손누계액

기초금융자산
(1,489,917)

대손상각비(대손충당금환입), 금융자산
(40,812)

제각, 금융자산
34,634

사업결합 등
0

외화환산에 따른 증가(감소), 금융자산
1,704

기말금융자산
(1,494,391)

전반기
(단위 : 천원)

금융상품

매출채권

장부금액

손상차손누계액

기초금융자산
(871,078)

대손상각비(대손충당금환입), 금융자산
(187,860)

제각, 금융자산
99,785

사업결합 등
(328,688)

외화환산에 따른 증가(감소), 금융자산
(1,497)

기말금융자산
(1,289,338)

6. 공정가치금융자산 (연결)

당기손익-공정가치 측정 금융자산의 내역

당반기말
(단위 : 천원)

당기손익-공정가치 측정 금융자산 (유동)
당기손익공정가치측정금융자산 (비유동)

금융자산, 범주
당기손익인식금융자산
사모펀드
0
8,711,805

채무증권
10,000,000
0

복합금융상품
0
9,716,515

파생상품
0
2,192

수익증권
108,512,000
0

금융자산, 범주 합계
118,512,000
18,430,512

전기말
(단위 : 천원)

당기손익-공정가치 측정 금융자산 (유동)
당기손익공정가치측정금융자산 (비유동)

금융자산, 범주
당기손익인식금융자산
사모펀드
0
10,016,190

채무증권
15,040,352
0

복합금융상품
0
9,651,902

파생상품
0
2,699,184

수익증권
78,940,960
0

금융자산, 범주 합계
93,981,312
22,367,275

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산의 내역

당반기말
(단위 : 천원)

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산

금융자산, 범주
공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산
지분증권
국내상장주식
90,643

국내비상장주식
16,638,922

해외비상장주식
6,905,408

금융자산, 범주 합계
23,634,973

전기말
(단위 : 천원)

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산

금융자산, 범주
공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산
지분증권
국내상장주식
76,248

국내비상장주식
15,322,139

해외비상장주식
6,905,408

금융자산, 범주 합계
22,303,794

7. 기타금융자산 (연결)

기타금융자산의 내역

당반기말
(단위 : 천원)

총장부금액
손실충당금
장부금액 합계

미수금
11,177,218
(4,840)
11,172,378

미수수익
3,033,783
0
3,033,783

보증금
0
0
0

금융기관예치금
5,259,720
0
5,259,720

금융상품
0
0
0

기타유동금융자산 합계
19,470,721
(4,840)
19,465,880

보증금
1,724,775
0
1,724,775

영업보증금
43,050
0
43,050

금융기관예치금
31,768
0
31,768

장기대여금
33,522
0
33,522

기타비유동금융자산 합계
1,833,115
0
1,833,115

전기말
(단위 : 천원)

총장부금액
손실충당금
장부금액 합계

미수금
9,430,402
0
9,430,402

미수수익
3,175,999
0
3,175,999

보증금
55,631
0
55,631

금융기관예치금
22,897,298
0
22,897,298

금융상품
90,000
0
90,000

기타유동금융자산 합계
35,649,330
0
35,649,330

보증금
1,767,979
0
1,767,979

영업보증금
43,050
0
43,050

금융기관예치금
23,621
0
23,621

장기대여금
31,274
0
31,274

기타비유동금융자산 합계
1,865,924
0
1,865,924

기타금융자산의 손실충당금의 변동내역

당반기
(단위 : 천원)

금융상품

기타금융자산

장부금액

손상차손누계액

기초금융자산

대손상각비(대손충당금환입), 금융자산
(4,840)

기말금융자산
(4,840)

전반기
(단위 : 천원)

금융상품

기타금융자산

장부금액

손상차손누계액

기초금융자산
(5,500)

대손상각비(대손충당금환입), 금융자산
0

기말금융자산
(5,500)

사용이 제한된 장단기금융자산

당반기말
(단위 : 천원)

장부금액
비고

금융자산, 분류
단기금융상품

장기금융상품
6,500
당좌거래보증금으로 당좌거래 해지 시에만 인출 가능하여 사용 제한

전기말
(단위 : 천원)

장부금액
비고

금융자산, 분류
단기금융상품
147,000
단기금융상품은 외화지급보증에 대한 예금 질권설정으로 사용 제한

장기금융상품
6,500
당좌거래보증금으로 당좌거래 해지 시에만 인출 가능하여 사용 제한

8. 재고자산 (연결)

재고자산의 내역

당반기말
(단위 : 천원)

총장부금액
평가손실충당금
장부금액 합계

제품
45,100,411
(3,669,111)
41,431,300

상품
41,690,188
(1,641,399)
40,048,789

재공품
33,714,529
(3,809,067)
29,905,462

원료
29,422,188
(698,008)
28,724,180

재료
7,166,842
(38,883)
7,127,959

기타
266,146
0
266,146

합계
157,360,304
(9,856,468)
147,503,838

전기말
(단위 : 천원)

총장부금액
평가손실충당금
장부금액 합계

제품
38,805,485
(2,711,362)
36,094,123

상품
38,438,591
(1,693,051)
36,745,540

재공품
32,354,475
(3,151,917)
29,202,558

원료
34,200,233
(942,916)
33,257,317

재료
6,424,035
(65,836)
6,358,199

기타
96,410
0
96,410

합계
150,319,229
(8,565,082)
141,754,147

재고자산 관련 원가

당반기
(단위 : 천원)

공시금액

재고자산 평가손실
1,041,832

재고자산평가손실환입
(1,655,160)

전반기
(단위 : 천원)

공시금액

재고자산 평가손실
220,258

재고자산평가손실환입
(1,134,721)

9. 유형자산 (연결)

유형자산의 변동내역

당반기
(단위 : 천원)

유형자산

기초 장부금액
452,580,257

취득 및 자본적지출
12,919,133

처분
(492,980)

감가상각비
(10,440,383)

기타증감
4,254,251

사업결합
0

연결범위의 변동
(36,418)

기말 장부금액
458,783,862

전반기
(단위 : 천원)

유형자산

기초 장부금액
447,304,749

취득 및 자본적지출
6,732,109

처분
(437,976)

감가상각비
(10,718,498)

기타증감
4,900,667

사업결합
6,927,031

연결범위의 변동
0

기말 장부금액
454,708,082

10. 투자부동산 (연결)

투자부동산의 변동내역

당반기
(단위 : 천원)

투자부동산

기초 장부금액
84,294,216

감가상각비
(679,495)

기타증감
(1,739,105)

기말 장부금액
81,875,615

전반기
(단위 : 천원)

투자부동산

기초 장부금액
84,305,694

감가상각비
(669,557)

기타증감
(4,264,640)

기말 장부금액
79,371,496

11. 무형자산 (연결)

무형자산의 변동내역

당반기
(단위 : 천원)

공시금액

기초 장부금액
158,079,975

취득 및 자본적지출
11,836,107

처분
(21,614)

무형자산상각비
(3,898,924)

손상차손
(10,087,700)

손상차손환입
21,614

대체
(12,648)

사업결합

기말 장부금액
155,916,811

전반기
(단위 : 천원)

공시금액

기초 장부금액
140,461,422

취득 및 자본적지출
8,636,544

처분
(21,619)

무형자산상각비
(991,536)

손상차손
0

손상차손환입
21,614

대체
0

사업결합
23,323,996

기말 장부금액
171,430,421

중요한 무형자산의 내역

주요 개발프로젝트별 장부금액 및 상세내역

당반기말
(단위 : 천원)

DMB-3115
DA-8010
세노바메이트
AFM32
기타

프로젝트 구분
개발비
개발비
개발비
IPR&D
개발비

임상 3상 - 자산화한 연구개발비 금액
42,247,579
9,354,022
5,678,463
10,087,700
0

손상차손 인식 전 장부금액
39,079,011
9,354,022
5,678,463
10,087,700
3,561,800

손상차손누계액
0
(9,354,022)
0
(10,087,700)
(3,561,800)

구분
바이오시밀러
신약
신약
신약

단계
개발완료
중단
개발중
중단

잔여상각기간
9년3개월

프로젝트에 대한 기술
DMB-3115는 건선치료제를 개발하는 바이오시밀러 개발 프로젝트이며, 전기 중 FDA 및 EMA로부터 품목허가 승인을 받고 당기 중 유럽에서 상업화를 개시하였습니다.
DA-8010는 과민성 방광치료제를 개발하는 신약 개발 프로젝트이며, 현재 임상 3상 실패로 인하여 전액 손상 인식 완료하였습니다.
세노바메이트는 SK바이오팜과 라이선스 계약을 체결한 뇌전증 신약으로, 현재 식약처 허가신청 준비단계로 2026년 허가를 목표로 하고 있습니다.
AFM은 Affimed사와의 공동연구개발 계약을 체결한 임상 프로젝트로, 현재 미래경제적효익의 입증이 불가하다고 판단되어 전액 손상 인식 완료하였습니다.
연결실체는 전기 이전 제3자로부터 채무증권의 대가로 취득한 개발비 3,562백만원에 대해서 손상을 인식하고 있습니다.

전기말
(단위 : 천원)

DMB-3115
DA-8010
세노바메이트
AFM32
기타

프로젝트 구분
개발비
개발비
개발비

개발비

임상 3상 - 자산화한 연구개발비 금액
42,247,579
9,354,022
5,158,426

0

손상차손 인식 전 장부금액
41,191,390
9,354,022
5,158,426

3,561,800

손상차손누계액
0
(9,354,022)
0

(3,561,800)

구분
바이오시밀러
신약
신약

단계
개발완료
중단
개발중

잔여상각기간
9년9개월

프로젝트에 대한 기술
DMB-3115는 건선치료제를 개발하는 바이오시밀러 개발 프로젝트이며, 당기 중 FDA 및 EMA로부터 품목허가 승인을 받고 상업화 개시준비중에 있습니다.
DA-8010는 과민성 방광치료제를 개발하는 신약 개발 프로젝트에 해당합니다. 해당 프로젝트는 당기중 임상 3단계가 종료되었으며, Top-Line Data 확인결과 통계적으로 유의한 차이를 보이지 못하여 전액 손상인식하였습니다.
세노바메이트는 SK바이오팜과 라이선스 계약을 체결한 뇌전증 신약으로, 현재 식약처 허가신청 준비단계로 2026년 허가를 목표로 하고 있습니다.

연결실체는 전기 이전 제3자로부터 채무증권의 대가로 취득한 개발비 3,562백만원에 대해서 손상을 인식하고 있습니다.

비용으로 인식한 경상연구개발비

당반기
(단위 : 천원)

공시금액

경상연구개발비
60,138,874

전반기
(단위 : 천원)

공시금액

경상연구개발비
70,717,224

12. 사용권자산 (연결)

사용권자산의 변동내역

당반기
(단위 : 천원)

사용권자산

기초장부금액
6,380,592

증가
3,301,131

감가상각비
(1,688,609)

연결범위의 변동
(754,550)

리스변경 및 계약종료 등
(129,904)

기말장부금액
7,108,660

전반기
(단위 : 천원)

사용권자산

기초장부금액
6,736,946

증가
1,641,651

감가상각비
(1,724,225)

연결범위의 변동
20,603

리스변경 및 계약종료 등
0

기말장부금액
6,674,975

13. 매각예정비유동자산 (연결)

처분예정으로 사용을 중단한 매각예정자산의 내역

당반기말
(단위 : 천원)

매각예정으로 분류된 비유동자산이나 처분자산집단

매각예정 또는 소유주에 대한 분배예정으로 분류된 비유동자산이나 처분자산집단
0

매각예정 또는 소유주에 대한 분배예정으로 분류된 비유동자산이나 처분자산집단
토지
0

건물
0

전기말
(단위 : 천원)

매각예정으로 분류된 비유동자산이나 처분자산집단

매각예정 또는 소유주에 대한 분배예정으로 분류된 비유동자산이나 처분자산집단
1,377,714

매각예정 또는 소유주에 대한 분배예정으로 분류된 비유동자산이나 처분자산집단
토지
240,921

건물
1,136,793

14. 리스부채 (연결)

리스부채의 변동내역

당반기
(단위 : 천원)

공시금액

기초장부금액
6,550,522

증가
3,301,131

이자비용
160,929

지급, 리스부채
(1,828,553)

리스변경 및 계약종료 등
(758,451)

환율변동효과
(17,027)

연결범위의 변동
(133,441)

기말장부금액
7,275,110

전반기
(단위 : 천원)

공시금액

기초장부금액
6,833,046

증가
1,816,762

이자비용
270,393

지급, 리스부채
(1,932,184)

리스변경 및 계약종료 등
(190,829)

환율변동효과
20,778

연결범위의 변동

기말장부금액
6,817,965

연결 포괄손익계산서에 인식된 금액

당반기
(단위 : 천원)

공시금액

리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)
160,929

단기 및 소액자산 리스료(판매비 및 관리비에 포함)
151,028

전반기
(단위 : 천원)

공시금액

리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)
270,393

단기 및 소액자산 리스료(판매비 및 관리비에 포함)
130,551

리스의 총 현금유출

당반기
(단위 : 천원)

공시금액

리스의 총 현금유출
1,979,581

전반기
(단위 : 천원)

공시금액

리스의 총 현금유출
2,062,734

15. 관계기업 (연결)

(1) 관계기업투자 내역

(단위: 천원, %)

구 분
소재지
업종
당반기말
전기말

지분율
장부금액
지분율
장부금액

(주)레드엔비아(*1, 2, 3)
대한민국
제약연구개발
15.53
-
15.52
-

인하브바이오텍7 성장사모투자 합자회사(*4)
대한민국
투자
46.95
-
46.95
-

아이디언스(주)(*5)
대한민국
제약연구개발
45.45
23,003,479
45.45
29,795,202

(주)디앤티홀딩컴퍼니(*6)
대한민국
투자
7.97
11,342,524
7.97
10,758,753

MetaVia, Inc.(구, NeuroBo Pharmaceuticals, Inc)(*7, 8)
미국
제약연구개발
41.31
8,677,209
-
-

합 계

43,023,212

40,553,955

(*1) 연결실체는 (주)레드엔비아의 대주주인 (주)바이오엔비아와 (주)레드엔비아 주식에 대한 콜옵션 계약, 우선 매수권 및 동반매도청구권에 대한 약정을 체결하고 있습니다. (*2) 소유지분율은 20% 미만이나, 연결실체가 필수적 기술정보를 제공하고 있으므로 관계기업으로 분류되었습니다. (*3) (주)레드엔비아는 자본잠식으로 인하여 지분법이 중단되었으며, 지분법 적용 중지로 인한 미인식 지분 변동액은 673백만원입니다. (*4) 인하브바이오텍7성장사모투자합자회사는 전액손상인식으로 전기 중 지분법이 중단되었으며, 지분법 적용 중지로 인한 미인식 지분 변동액은 16백만원입니다. (*5) 전기 중 아이디언스(주)의 지분을 신규 취득하여 관계기업투자주식으로 분류되었습니다. 연결실체의 보통주지분율은 45.45%이나 아이디언스(주)가 발행한 우선주등으로 인하여 실질 지분율은 당반기말 37.63%입니다. (*6) 전기 중 (주)디앤티홀딩컴퍼니의 지분을 신규 취득하여 관계기업투자주식으로 분류되었습니다. 연결실체의 소유지분율은 20% 미만이나, 피투자회사의 이사선임권을 보유하고있음에 따라 관계기업으로 분류되었습니다. (*7) 당반기중 MetaVia, Inc.(구, NeuroBo Pharmaceuticals, Inc)의 지분율이 감소하여 관계기업투자주식으로 대체되었습니다. (*8) 연결실체의 보통주지분율은 41.31%이나 MetaVia, Inc.가 발행한 신주인수권 등으로 인하여 실질 지분율은 당반기말 40.56% 입니다.

(2) 관계기업의 변동내역

(단위: 천원)

구분
당반기
전반기

기초
40,553,955
-

취득 및 처분
8,677,209
21,810,338

지분법손익
(6,178,613)
(7,270,034)

지분법자본변동
(29,339)
1,250

기말
43,023,212
14,541,555

16. 차입금 및 사채 (연결)

단기차입금의 내역

당반기말
(단위 : 천원)

만기
연이자율
금액

차입금명칭
일반자금
농협은행(주)

농협은행(주)

(주)우리은행
2,025.07
0.0371
5,000,000

(주)하나은행
2,026.06
0.0519
300,000

(주)하나은행
2,026.06
0.0519
200,000

시설자금
(주)우리은행
2,025.07
0.0380
600,000

운영자금
IBK기업은행
2,025.10
0.0420
220,000

차입금명칭 합계

6,320,000

전기말
(단위 : 천원)

만기
연이자율
금액

차입금명칭
일반자금
농협은행(주)
2,025.05
0.0396
5,000,000

농협은행(주)
2,025.05
0.0396
10,000,000

(주)우리은행
2,025.07
0.0371
5,000,000

(주)하나은행
2,025.06
0.0540
300,000

(주)하나은행
2,025.06
0.0540
200,000

시설자금
(주)우리은행
2,025.07
0.0380
600,000

운영자금
IBK기업은행
2,025.10
0.0485
220,000

차입금명칭 합계

21,320,000

장기차입금 및 사채의 내역

당반기말
(단위 : 천원)

만기
연이자율
금액
유동성대체
합계

차입금명칭
일반자금
Woori bank Hongkong branch
2,026.03
0.0596
33,910,000
(33,910,000)
0

(주)국민은행
2,027.06
0.0414
20,000,000
0
20,000,000

한국산업은행
2,026.06
0.0482
40,000,000
(40,000,000)
0

한국산업은행
2,027.06
0.0402
50,000,000
0
50,000,000

(주)우리은행

(주)신한은행

0
0
0

KEB하나은행
2,027.04
0.0442
50,000,000
0
50,000,000

중소벤처기업진흥공단
2,029.03
0.0314
200,000
0
200,000

(주)국민은행

0
0
0

(주)우리은행
2,025.07
0.0488
1,000,000
(1,000,000)
0

(주)국민은행
2,028.04
0.0361
20,000,000
0
20,000,000

(주)우리은행
2,028.05
0.0365
20,000,000
0
20,000,000

한국산업은행
2,028.04
0.0359
30,000,000
0
30,000,000

(주)우리은행
2,026.06
0.0382
2,300,000
(2,300,000)
0

시설자금
(주)아이엠뱅크
2,025.09
0.0427
1,584,000
(1,584,000)
0

(주)아이엠뱅크
2,025.09
0.0427
200,000
(200,000)
0

(주)우리은행
2,026.07
0.0452
2,000,000
0
2,000,000

(주)하나은행
2,026.07
0.0449
1,620,000
0
1,620,000

운영자금
한국산업은행
2,026.03
0.0439
15,000,000
(15,000,000)
0

제 9회 사모사채

0

제 11-1회 공모사채

0
0
0

제 11-2회 공모사채
2,026.04
0.0468
29,973,617
(29,973,617)
0

제 12-1회 공모사채
2,026.02
0.0421
39,956,857
(39,956,857)
0

제 12-2회 공모사채
2,027.02
0.0420
39,932,188
0
39,932,188

제 8회 공모 전환사채
2,026.08

65,771,499
0
65,771,499

환경정책자금 융자
(주)국민은행
2,033.03
0.0158
200,000
0
200,000

운전자금
농협은행(주)
2,025.12
0.0465
74,520
(74,520)
0

농협은행(주)
2,025.12
0.0394
122,310
(122,310)
0

기업은행
2,026.05
0.0373
200,000
(200,000)
0

기타
(주)아이엠뱅크
2,029.10
0.0285
900,000
0
900,000

(주)아이엠뱅크
2,026.09
0.0352
916,000
0
916,000

차입금명칭 합계

465,860,991
(164,321,304)
301,539,687

전기말
(단위 : 천원)

만기
연이자율
금액
유동성대체
합계

차입금명칭
일반자금
Woori bank Hongkong branch
2,026.03
0.0636
36,750,000
0
36,750,000

(주)국민은행
2,027.06
0.0414
20,000,000
0
20,000,000

한국산업은행
2,026.06
0.0482
40,000,000
0
40,000,000

한국산업은행
2,027.06
0.0402
50,000,000
0
50,000,000

(주)우리은행
2,025.03
0.0529
15,000,000
(15,000,000)
0

(주)신한은행
2,025.05
0.0484
5,000,000
(5,000,000)
0

KEB하나은행
2,027.04
0.0442
50,000,000
0
50,000,000

중소벤처기업진흥공단
2,029.03
0.0289
200,000
0
200,000

(주)국민은행
2,025.06
0.0445
2,300,000
(2,300,000)
0

(주)우리은행
2,025.07
0.0488
1,000,000
(1,000,000)
0

(주)국민은행

0

(주)우리은행

0

한국산업은행

0

(주)우리은행

0

시설자금
(주)아이엠뱅크
2,025.09
0.0427
1,584,000
(1,584,000)
0

(주)아이엠뱅크
2,025.09
0.0427
200,000
(200,000)
0

(주)우리은행
2,026.07
0.0452
2,000,000
0
2,000,000

(주)하나은행
2,026.07
0.0449
1,620,000
0
1,620,000

운영자금
한국산업은행
2,026.03
0.0494
15,000,000
0
15,000,000

제 9회 사모사채
2,025.03
0.0372
29,998,629
(29,998,629)
0

제 11-1회 공모사채
2,025.04
0.0452
19,993,987
(19,993,987)
0

제 11-2회 공모사채
2,026.04
0.0468
29,963,240
0
29,963,240

제 12-1회 공모사채
2,026.02
0.0421
39,939,437
0
39,939,437

제 12-2회 공모사채
2,027.02
0.0420
39,923,974
0
39,923,974

제 8회 공모 전환사채
2,026.08

64,806,138
0
64,806,138

환경정책자금 융자
(주)국민은행
2,033.03
0.0190
200,000
0
200,000

운전자금
농협은행(주)
2,025.12
0.0538
74,520
(74,520)
0

농협은행(주)
2,025.12
0.0467
122,310
(122,310)
0

기업은행
2,025.05
0.0363
200,000
(200,000)
0

기타
(주)아이엠뱅크
2,029.10
0.0260
1,000,000
0
1,000,000

(주)아이엠뱅크
2,026.09
0.0412
916,000
0
916,000

차입금명칭 합계

467,792,235
(75,473,446)
392,318,789

전환사채 상세내역

(단위 : 원)

제 8회차 국내 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채

사채의 종류, 전환사채
국내 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채

액면가액
100,000,000,000

발행가액
100,000,000,000

액면이자율
0.0000

상환보장수익률, 전환사채
0.0100

발행일, 전환사채
2021.08.03

만기
2026.08.03

행사기간, 전환사채
본 사채 발행일 이후 1개월이 경과한 날로부터 만기일 1개월전까지

전환가액
69,606

조기상환청구권과 중도상환청구권
가. 사채권자의 조기상환청구권(Put Option)에 관한 사항,사채권자는 "본 사채" 발행일로부터 3년이 경과한 날의 이자지급기일에 조기상환을 청구할 수 있음. 사채권자가 조기상환청구권을 행사할 수 있는 조기상환기일은 2024년 08월 03일이고, 조기상환기일에 적용되는 조기상환율은 사채 원금의 103.0415%으로 함,나. 발행회사의 중도상환청구권(Call Option)에 관한 사항,(1) "발행회사"는 발행일로부터 1개월이 경과한 날로부터 만기 1개월 전일까지 사이에 "중도상환청구권"을 행사하여 "본 사채"의 미상환 잔액을 상환할 수 있다. "중도상환청구권"은 "본 사채"의 미상환 잔액 전부를 대상으로만 행사할 수 있음.,(2) "발행회사"가 "중도상환청구권"을 행사하기 위하여는 "중도상환청구권 행사기간" 개시 이후 연속 15거래일 간 "발행회사"의 보통주의 종가가 전환가액의 130%를 초과하여야 함. 이때, 전환가액이 "전환가액 조정에 관한 사항"에 따라 조정되었을 경우에는 조정된 전환가액을 기준으로 함.

행사가격의 조정, 전환사채
1) 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 신주인수권 또는 신주인수권이나 신주전환권이 부착된 회사채의 발행 등으로 신주인수권을 부여하는 증권을 발행하여 그 행사가액 조정에 관한 사항이 발생하는 경우,2) 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합,주식의 액면변경 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우,3) 시가하락에 따른 전환가액 재조정(Refixing조건): 위 1),2)와는 별도로 본 사채 발행 후 3개월이 되는 날, 그리고 매 3개월마다 전환가액 조정일로하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중평균산술주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 낮은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 낮은 경우 , 그 낮은 가격으로 "전환가액"을 조정함. 다만, 전환가액의 최저 조정한도는 발행 시 "전환가액"(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 "전환가액"을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 85%에 해당하는 가액으로 조정함,4) 각호의 산식에 의한 조정 후 "전환가액" 중 호가단위 미만 금액은 상위 호가로 절상하며, 조정 후 "전환가액"이 연결실체의 보통주의 액면가 이하인 경우에는 그 "전환가액"을 액면가로 함

전환사채 상세내역에 대한 각주

최초발행시 발행금액은 100,000백만원에 해당하며, 상환 및 전환된 이후 당분기말 현재 액면금액 잔액은 64,604백만원입니다. 연결실체는 2025년 3월 31일자로 주식배당에 따른 전환가격을 70,970원에서 69,606원으로 조정하였습니다. 동 전환사채의 전환권은 회제이-00094에 의거하여 자본으로 인식되었으며, 동 회계처리는 K-IFRS에 한하여 효력이 있습니다.

17. 기타금융부채 (연결)

기타금융부채

당반기말
(단위 : 천원)

총장부금액
현재가치할인차금
장부금액 합계

미지급금
25,437,086
0
25,437,086

미지급비용
37,559,102
0
37,559,102

단기임대보증금
8,313,864
(167,108)
8,146,756

파생금융부채
140,444
0
140,444

기타유동금융부채 합계
71,450,496
(167,108)
71,283,388

미지급금
450,400
0
450,400

임대보증금
762,000
(31,529)
730,471

영업보증금
30,000
0
30,000

파생금융부채

기타비유동금융부채 합계
1,242,400
(31,529)
1,210,871

전기말
(단위 : 천원)

총장부금액
현재가치할인차금
장부금액 합계

미지급금
25,561,304
0
25,561,304

미지급비용
44,037,454
0
44,037,454

단기임대보증금
2,154,000
(65,296)
2,088,704

파생금융부채

기타유동금융부채 합계
71,752,758
(65,296)
71,687,462

미지급금
450,400
0
450,400

임대보증금
7,082,864
(269,486)
6,813,378

영업보증금
150,000
0
150,000

파생금융부채
14,202
0
14,202

기타비유동금융부채 합계
7,697,466
(269,486)
7,427,980

18. 순확정급여부채(자산) (연결)

순확정급여부채(자산)의 내역

당반기말
(단위 : 천원)

공시금액

사외적립자산의 공정가치
(138,726,529)

확정퇴직급여채무
134,575,530

순확정급여채무(자산)
(4,150,999)

기타장기종업원급여부채
6,144,950

전기말
(단위 : 천원)

공시금액

사외적립자산의 공정가치
(151,534,709)

확정퇴직급여채무
141,441,545

순확정급여채무(자산)
(10,093,163)

기타장기종업원급여부채
5,802,526

19. 자본금 및 주식발행초과금 (연결)

당사 발행 주식의 주요내역

당반기말
(단위 : 천원)

보통주

발행할 주식의 총수
30,000,000

발행한 주식의 총수
9,352,645

1주의 금액
5,000

자본금
46,763,225

전기말
(단위 : 천원)

보통주

발행할 주식의 총수
30,000,000

발행한 주식의 총수
9,172,975

1주의 금액
5,000

자본금
45,864,875

유통주식수의 변동내역

당반기

보통주

기초
8,983,539

전환권의 전환, 유통주식수의 수량

주식배당, 유통주식수의 수량
179,670

자기주식의 취득, 유통주식수의 수량
(4,604)

기말
9,158,605

전반기

보통주

기초
8,430,017

전환권의 전환, 유통주식수의 수량
51,727

주식배당, 유통주식수의 수량
168,600

자기주식의 취득, 유통주식수의 수량
(4,488)

기말
8,645,856

유통주식수의 변동내역-발행주식수

당반기

보통주

기초 발행주식수
9,172,975

전환권의 전환, 발행주식수의 수량

주식배당, 발행주식수의 수량
179,670

기말 발행주식수
9,352,645

전반기

보통주

기초 발행주식수
8,614,965

전환권의 전환, 발행주식수의 수량
51,727

주식배당, 발행주식수의 수량
168,600

기말 발행주식수
8,835,292

유통주식수의 변동내역- 자기주식수

당반기

보통주

기초 발행주식 중 당해 기업, 종속기업 또는 관계기업이 소유하고 있는 주식수
189,436

자기주식의 취득, 자기주식수
4,604

기말 발행주식 중 당해 기업, 종속기업 또는 관계기업이 소유하고 있는 주식수
194,040

전반기

보통주

기초 발행주식 중 당해 기업, 종속기업 또는 관계기업이 소유하고 있는 주식수
184,948

자기주식의 취득, 자기주식수
4,488

기말 발행주식 중 당해 기업, 종속기업 또는 관계기업이 소유하고 있는 주식수
189,436

20. 배당금 (연결)

배당금 지급액

당반기
(단위 : 천원)

배당의 구분

연차배당

현금배당
주식배당

주식

보통주

보통주 총배당금
6,288,477
898,350

보통주에 지급된 주당배당금
700
100

전반기
(단위 : 천원)

배당의 구분

연차배당

현금배당
주식배당

주식

보통주

보통주 총배당금
5,901,012
843,000

보통주에 지급된 주당배당금
700
100

21. 영업부문 (연결)

지역별 정보

당반기
(단위 : 천원)

영업수익

3개월
누적

지역
국내
149,896,119
287,869,060

동남아시아
17,464,742
42,141,659

남미
2,005,108
4,118,534

유럽
9,954,957
17,078,202

동아시아
9,480,212
16,193,295

미국
3,601,732
5,585,508

기타
1,591,567
3,095,334

지역 합계
193,994,437
376,081,591

전반기
(단위 : 천원)

영업수익

3개월
누적

지역
국내
131,695,443
256,581,801

동남아시아
23,299,351
43,725,452

남미
890,770
2,520,783

유럽
5,727,191
9,517,246

동아시아
7,051,649
8,651,404

미국
882,629
2,595,786

기타
2,834,982
4,153,791

지역 합계
172,382,017
327,746,263

영업부문 적용 시 경영진 판단

보고부문

영업부문에 통합기준을 적용하면서 이루어진 경영진의 판단에 대한 설명
연결실체는 기업회계기준서 제1108호 '영업부문'에 따른 보고부문이 단일부문으로 구성되어 있습니다.

매출액 중 전체 매출의 10%이상을 차지하는 주요 고객

당반기
(단위 : 천원)

매출

3개월
누적

고객
KHMER HUB SOLUTION CO.,LTD
15,460,727
37,557,440

전반기
(단위 : 천원)

매출

3개월
누적

고객
KHMER HUB SOLUTION CO.,LTD
20,092,821
38,824,968

22. 판매비와관리비 (연결)

판매비와관리비

당반기
(단위 : 천원)

장부금액

공시금액

3개월
누적

급여
21,218,822
44,536,988

퇴직급여
3,993,599
8,247,544

복리후생비
3,829,656
7,067,637

여비교통비
1,271,657
2,488,257

통신비
128,304
258,861

수도광열비
167,130
450,254

세금과공과
1,391,569
2,810,093

지급임차료
218,841
460,584

감가상각비
1,642,967
3,109,620

무형자산상각비
416,242
1,239,025

수선유지비
260,941
433,518

보험료
277,660
585,487

접대비
41,508
92,358

광고선전비
2,456,594
4,202,951

포장비
18,611
39,016

운반비
564,556
1,127,574

대손상각비
198,403
40,812

차량비
763,685
1,506,773

공보비
432,693
1,068,030

교육훈련비
266,115
735,070

업무추진비
262,059
576,739

학술비
4,621,075
7,859,697

도서문구비
145,149
496,384

소모품비
1,427,449
2,762,965

판매촉진비
2,379,331
4,643,728

지급수수료
4,295,009
8,097,160

용역비
5,441,894
10,496,800

수출비
3,331,054
7,379,750

잡비
137,289
276,920

경상연구개발비
8,631,276
18,356,340

연구개발비
20,035,208
41,782,535

합계
90,266,346
183,229,470

전반기
(단위 : 천원)

장부금액

공시금액

3개월
누적

급여
22,956,657
44,714,030

퇴직급여
2,451,338
4,938,129

복리후생비
3,514,757
8,302,691

여비교통비
1,132,312
2,250,803

통신비
139,520
269,507

수도광열비
167,540
440,564

세금과공과
1,842,114
3,481,947

지급임차료
21,131
156,192

감가상각비
1,549,401
3,013,089

무형자산상각비
215,815
416,888

수선유지비
381,590
476,163

보험료
306,278
577,341

접대비
29,772
60,947

광고선전비
2,073,946
3,654,245

포장비
17,351
31,972

운반비
571,100
1,133,002

대손상각비
184,779
187,860

차량비
760,235
1,499,425

공보비
537,434
797,679

교육훈련비
126,179
552,107

업무추진비
241,038
555,378

학술비
3,836,304
6,671,198

도서문구비
160,744
448,452

소모품비
1,657,668
3,149,009

판매촉진비
2,012,184
3,724,082

지급수수료
3,976,991
8,254,820

용역비
5,269,459
10,707,857

수출비
3,128,469
5,272,091

잡비
121,224
252,720

경상연구개발비
11,134,746
25,853,462

연구개발비
21,627,240
44,863,762

합계
92,145,316
186,707,412

23. 법인세비용 (연결)

법인세비용

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다.

24. 현금흐름표 (연결)

영업활동으로부터 창출된 현금흐름

당반기
(단위 : 천원)

공시금액

당기순이익(손실)
(34,134,402)

손익조정항목
44,220,928

법인세비용
(4,584,398)

이자비용
10,488,132

이자수익
(2,803,860)

배당금수익
(127,411)

퇴직급여
6,796,362

기타장기종업원급여
386,423

외화환산손실
8,240,066

외화환산이익
(3,369,136)

금융보증비용
0

금융보증수익
0

대손상각비
40,812

기타의 대손상각비
4,840

지분법손실
6,178,613

감가상각비
12,808,486

무형자산상각비
3,898,923

유형자산처분손실
304,612

유형자산처분이익
(56,771)

무형자산손상차손
10,087,700

무형자산손상차손환입
(21,614)

주식기준보상
393,344

파생상품평가이익
(267,097)

파생상품평가손실
2,837,436

잡손실
11,570

잡이익
0

재고자산평가손실
1,041,832

재고자산평가손실환입
(1,655,160)

당기손익인식지정금융자산평가손실
759,049

당기손익인식지정금융자산처분이익
(1,948,555)

당기손익인식지정금융자산평가이익
(152,077)

기타금융자산처분손실
90,000

종속기업, 공동기업, 및 관계기업에 대한 투자지분의 처분이익(손실)에 대한 조정
(5,161,193)

자산ㆍ부채증감
6,933,598

매출채권의 증감
4,975,405

미수금의 증감
(1,775,843)

선급금의 증감
3,303,856

선급비용의 증감
(1,735,321)

부가세대급금의 증감
43,465

재고자산의 증감
(5,848,477)

매입채무의 증감
2,889,538

미지급금의 증감
(1,000,822)

선수금의 증감
3,821,883

미지급비용의 증감
2,021,938

선수수익의 증감
(305,542)

장기선수수익의 증감
(643,978)

예수금의 증감
(59,083)

예수제세의 증감
(8,790)

예수부가세의 증감
1,919,830

임대보증금의 증감
50,000

반품충당부채의 증감
(207,328)

순확정급여부채의 증감
(477,748)

반품자산의 증감
14,239

기타장기종업원급여부채의 증감
(44,000)

장기성매출채권의 증감
376

전반기
(단위 : 천원)

공시금액

당기순이익(손실)
(21,513,057)

손익조정항목
21,234,645

법인세비용
2,257,255

이자비용
9,743,755

이자수익
(4,295,109)

배당금수익
(103,577)

퇴직급여
4,902,578

기타장기종업원급여
364,975

외화환산손실
291,362

외화환산이익
(5,203,529)

금융보증비용
959,340

금융보증수익
(813,741)

대손상각비
187,860

기타의 대손상각비
0

지분법손실
7,270,034

감가상각비
13,112,280

무형자산상각비
991,536

유형자산처분손실
6,117

유형자산처분이익
(55,565)

무형자산손상차손
0

무형자산손상차손환입
(21,614)

주식기준보상
608,802

파생상품평가이익
(490,010)

파생상품평가손실
1,075,624

잡손실
0

잡이익
(17,051)

재고자산평가손실
220,258

재고자산평가손실환입
(1,134,721)

당기손익인식지정금융자산평가손실
141,308

당기손익인식지정금융자산처분이익
(468,433)

당기손익인식지정금융자산평가이익
(605,661)

기타금융자산처분손실
0

종속기업, 공동기업, 및 관계기업에 대한 투자지분의 처분이익(손실)에 대한 조정
(7,689,428)

자산ㆍ부채증감
(18,238,845)

매출채권의 증감
1,873,738

미수금의 증감
(6,424,956)

선급금의 증감
1,667,958

선급비용의 증감
(1,326,310)

부가세대급금의 증감
(24,429)

재고자산의 증감
(8,054,164)

매입채무의 증감
5,296,341

미지급금의 증감
(1,741,938)

선수금의 증감
2,379,851

미지급비용의 증감
(8,759,798)

선수수익의 증감
(1,565,536)

장기선수수익의 증감
0

예수금의 증감
325,418

예수제세의 증감
(198,086)

예수부가세의 증감
(911,159)

임대보증금의 증감
0

반품충당부채의 증감
(628,052)

순확정급여부채의 증감
(398,800)

반품자산의 증감
251,077

기타장기종업원급여부채의 증감
0

장기성매출채권의 증감
0

현금의 유입과 유출이 없는 주요 거래 중 중요한 사항

당반기
(단위 : 천원)

공시금액

투자부동산 계정 대체
(3,116,819)

건설중인자산의 본계정 대체
3,421,556

사용권자산의 증감
3,301,131

유형자산 관련 미지급금 대체
898,251

차입금의 유동성 대체
91,750,000

임대보증금의 유동성 대체
6,159,864

전반기
(단위 : 천원)

공시금액

투자부동산 계정 대체
(4,264,640)

건설중인자산의 본계정 대체
6,203,874

사용권자산의 증감
1,917,570

유형자산 관련 미지급금 대체
192,638

차입금의 유동성 대체
(12,235,000)

임대보증금의 유동성 대체
(6,487,031)

25. 우발부채와 약정사항 (연결)

계류중인 소송사건

당반기말
(단위 : 천원)

우발부채

법적소송우발부채

법적소송우발부채의 분류

원고
피고

소송사건(건수)
2
3

소송가액
100,000
148,337

법적소송충당부채 합계
11,300,000
0

재무적 영향
보건복지부 급여정지소송이 2심 계류중에 있으며 해당 소송 관련하여 당반기말 현재 11,300백만원 해당액을 충당부채로 계상외에 예측할 수 없으며, 보건복지부 약제 상한금액 조정 처분 소송이 2025년 6월 19일 패소하였음
예측할 수 없음

전기말
(단위 : 천원)

우발부채

법적소송우발부채

법적소송우발부채의 분류

원고
피고

소송사건(건수)
3
3

소송가액
772,329
148,337

법적소송충당부채 합계
11,300,000
0

재무적 영향
전기말 현재 보건복지부 급여정지소송이 2심 계류중에 있으며 해당 소송 관련하여 당분기말 현재 11,300백만원 해당액을 충당부채로 계상
전기말 현재 특허심판원에 1건의 특허심판청구가 계류중에 있음

타인에게 제공한 담보제공 내역

당반기말
(단위 : 천원)

국민은행
한국산업은행
우리은행
하나은행
(주)아이엠뱅크
IBK기업은행
한국맥도날드유한회사
(주)한국스탠다드차타드은행

담보제공 유형
장ㆍ단기차입금
장ㆍ단기차입금
장ㆍ단기차입금
장ㆍ단기차입금
장ㆍ단기차입금
장ㆍ단기차입금
임대보증금
임대보증금

담보제공 자산의 성격
토지, 건물(투자부동산 포함)
토지, 건물, 기계장치(투자부동산 포함)
토지, 건물
토지, 건물
토지, 건물
매각예정 비유동자산
토지 (투자부동산)
토지, 건물 (투자부동산)

담보제공유형자산
39,697,455
102,510,403
28,552,131
3,383,912
5,784,863
365,192
5,044,700
7,667,559

담보설정액
54,250,000
98,271,560
36,940,000
2,480,000
5,256,000
264,000
700,000
2,570,400

실행액
20,200,000
105,000,000
30,900,000
1,620,000
3,600,000
220,000
700,000
2,142,000

전기말
(단위 : 천원)

국민은행
한국산업은행
우리은행
하나은행
(주)아이엠뱅크
IBK기업은행
한국맥도날드유한회사
(주)한국스탠다드차타드은행

담보제공 유형
장ㆍ단기차입금
장ㆍ단기차입금
장ㆍ단기차입금
장ㆍ단기차입금
장ㆍ단기차입금
장ㆍ단기차입금
임대보증금
임대보증금

담보제공 자산의 성격
토지, 건물(투자부동산 포함)
토지, 건물, 기계장치(투자부동산 포함)
토지, 건물(투자부동산 포함)
토지, 건물
토지, 건물
매각예정 비유동자산
토지 (투자부동산)
토지, 건물 (투자부동산)

담보제공유형자산
42,546,493
103,484,549
14,290,459
3,399,267
5,685,186
277,605
5,044,700
8,101,424

담보설정액
57,010,000
98,752,760
28,180,000
2,480,000
5,256,000
264,000
700,000
2,570,400

실행액
22,500,000
105,000,000
23,600,000
1,620,000
3,700,000
220,000
700,000
2,142,000

금융기관과 체결하고 있는 차입 약정의 내역

당반기말
(단위 : 천원)

한도액
실행액

약정의 유형
대출약정
기업운전자금대출
(주)국민은행 등
1,100,000
0

구매론지급약정
(주)국민은행 등
30,000,000
11,838,118

당좌차월약정
(주)신한은행
500,000
0

수출성장자금대출
한국수출입은행
50,000,000
0

매입외환약정
(주)국민은행
678,200
0

지급보증약정
(주)하나은행
0
0

무역금융
(주)아이엠뱅크
160,000
0

약정의 유형 합계
82,438,200
11,838,118

전기말
(단위 : 천원)

한도액
실행액

약정의 유형
대출약정
기업운전자금대출
(주)국민은행 등
1,100,000
0

구매론지급약정
(주)국민은행 등
30,000,000
13,222,585

당좌차월약정
(주)신한은행
500,000
0

수출성장자금대출
한국수출입은행
50,000,000
0

매입외환약정
(주)국민은행
735,000
0

지급보증약정
(주)하나은행
73,500
0

무역금융
(주)아이엠뱅크
0
0

약정의 유형 합계
82,408,500
13,222,585

유무형자산 취득을 위한 약정액

당반기말
(단위 : 천원)

유형자산
영업권 이외의 무형자산

유형자산 취득 약정
10,029,482

무형자산 취득 약정

950,275

전기말
(단위 : 천원)

유형자산
영업권 이외의 무형자산

유형자산 취득 약정
16,242,023

무형자산 취득 약정

994,397

공급자금융약정 부채

공급자금융약정 부채
공급자금융약정의 일부가 아닌 매입채무(동일 사업)

약정에 대한 설명
송장발행일 후 60일
송장발행일 후 60일

공급자금융약정은 하나 이상의 금융기관 등이 당사가 공급자에게 지급하여야 할 금액을 지급하고, 당사는 공급자가 지급받은 이후에 해당 약정의 조건에 따라 금융기관 등에 지급하는 것이 특징입니다. 이러한 약정은 관련 송장의 지급기한보다 당사에 연장된 지급기한을 제공하거나, 당사의 공급자가 대금을 조기에 수취하게 합니다.

공급자금융 매입채무및기타채무 잔액

당반기말
(단위 : 천원)

약정의 유형

공급자금융약정

금융부채, 분류

매입채무및기타채무

공급자금융약정부채
11,838,118

실행액
5,545

전기말
(단위 : 천원)

약정의 유형

공급자금융약정

금융부채, 분류

매입채무및기타채무

공급자금융약정부채
13,222,585

실행액
14,041

기타 주요 약정

주요 약정사항에 대한 기술

약정의 유형
매출채권 신용보험 및 단기 수출보험
연결실체는 당반기말 서울보증보험에 계약보증금 관련 21억원의 이행보증보험과 228억원의 매출채권 신용보험에 가입하고 있습니다. 또한 당사는 한국무역보험공사에 다수의 해외매출채권과 관련하여 16,374백만원의 단기 수출보험에 가입하고 있습니다.

라이센스 계약
연결실체는 Kidswell Bio Co.(구, Gene Techno Science, Inc.) (G-CSF), Cubist Pharmaceuticals (Merck&Co의 자회사) (Tedizolid), Alkem Laboratories (Evogliptin), Sanwa Kagaku Kenkyusho (DA-3880), Eurofarma Laboratorios (Evogliptin), Geropharm (Evogliptin), MetaVia, Inc.(DA-9803), (주)레드엔비아 (Evogliptin), Polifarma (DA-3880), Julphar(DA-3880) 등의 회사와 라이선스 계약을 체결하였습니다.

DMB-3115 약정 및 독점 공급 계약
연결실체는 DMB-3115에 대한 동아쏘시오홀딩스(주)의 권리의무 중 향후 임상시험과 상업화의 권리를 이전받는 약정을 체결하고 있습니다. 또한, Intas Pharmaceuticals Limited 와 DMB-3115의 라이선스 및 독점 공급 계약을 체결하고 있습니다. 수취한 계약금은 동아쏘시오홀딩스(주)와 수익배분비율에 근거하여 배부하였습니다. 상업화 이전까지 수취되는 계약금 및 마일스톤은 장기선수수익 처리하였으며, 당기중 상업화 개시에 따라 기간에 걸쳐 수익인식 하고 있습니다.

브랜드 사용료 계약 약정
연결실체는 '동아'브랜드 사용에 대하여 매출액의 일정 비율을 동아쏘시오홀딩스에 지급하는 브랜드 사용료 계약을 체결하고 있습니다. 또한 박카스 매출액의 일정 비율을 동아제약에 지급하는 라이선스 계약을 체결하고 있습니다.

독점 매입 계약
연결실체는 에스티젠바이오(주)와 DA-3880 및 DMB-3115의 독점 매입 계약을 체결하고 있습니다.

출자 약정
연결실체는 신한-타임폴리오바이오육성투자조합에 총 출자약정액 30억원 중 24억원을 출자하였으며, 잔여 출자액은 6억원입니다.

공동연구개발
연결실체는 아이디언스(주), Meiji Seika Pharma (Biosimilar)사, 카나프테라퓨틱스사와 공동연구개발 계약을 체결하였습니다.

기술인수계약
연결실체는 SK바이오팜(주)와 세노바메이트의 한국, 호주, 러시아, 동남아시아 등 총 30개국에 독점적 권리를 부여받는 기술이전 계약을 체결하였고, 50억원의 계약금(Upfront Payment)을 지급하고 무형자산으로 계상하였습니다. 당사는 향후 계약지역 내 허가 및 상업화 등 약정상 조건을 충족여부에 따라 SK바이오팜(주)에 최대 140억원의 마일스톤 금액(Milestone Payment)을 지급 해야할 의무가 존재합니다. 또한 연결실체는 A사와 Project A에 대한 공동개발 및 라이센싱 옵션 행사 권리 확보를 위한 계약을 체결하였고, 100.8억원의 계약금(Upfront Payment)을 지급하고 무형자산으로 계상하였습니다. 당사는 향후 3년간 개발 비용 지원 및 CMC 개발을 진행할 예정입니다.

젠투펀드의 상환금 반환 약정
연결실체는 당기 중 보유중인 젠투펀드의 판매사로부터 투자원금의 40%인 450백만원의 무이자부 유동성 지원금을 수령하였으며, 기타금융부채로 분류하였습니다. 차후 동 펀드의 상환금이 유동성 지원금보다 적을 경우 차액을 반환해야 하며, 이를 위해 동 펀드에는 질권이 설정되어 있습니다.

콜옵션 계약
연결실체는 전기 중 (주)바이오엔비아가 보유한 (주)레드엔비아 보통주 중 일부를 매수할 수 있는 Call-Option 계약을 체결하였습니다.

주식대응출연제도
연결실체는 종업원에게 주식매수제도에 참여할 수 있도록 우리사주조합을 통한 대응 출연 제도를 마련하고 있습니다. 예탁일로부터 일정연도가 경과하면 종업원들은 보유하고 있는 주식을 인출할 수 있는 권리를 갖게 됩니다.

동반매도청구권 (Tag-Along)
관계기업투자주식으로 분류된 아이디언스(주) 및 디앤티홀딩컴퍼니(주)의 지분취득거래와 관련하여 기존대주주주 등 이해관계인이 피투자회사의 지분을 처분하고자 하는 경우, 이해관계인과의 동일한 조건으로 처분에 참여할 수 있는 권리를 가지는 계약을 체결하였습니다.

보험 질권설정
연결실체는 삼성화재손해보험 등에 연결실체의 본사 건물 및 공장건물, 기타의 유형자산 등과 관련하여 보험에 가입하고 있습니다. 해당 보험의 부보금액에 대하여 한국산업은행 등 금융기관에 질권설정 되어있습니다.

26. 특수관계자 (연결)

당기말 현재 당사와 특수관계에 있는 회사의 내역

당해 기업을 공동지배하거나 당해 기업에 유의적인 영향력을 행사하는 기업
관계기업
그 밖의 특수관계자

유의적인 영향력을 행사하는 기업의 명칭
동아쏘시오홀딩스(주)

관계기업의 명칭

(주)레드엔비아, 인하브바이오텍7 성장사모투자합자회사, 아이디언스(주), (주)디앤티홀딩컴퍼니, MetaVia, Inc.(*1)

기타기업의 명칭

동아제약(주), 동아에코팩(주)(*2), 용마로지스(주), DA인포메이션(주), (주)아벤종합건설, 동아오츠카(주), 에스티젠바이오(주),에스티팜(주), 한국신동공업(주), Neon Global Co., Ltd., ANAPATH SERVICES GMBH, Anapath Research, (재)수석문화재단, (주)YU, J Box Co., Ltd., 소주동아음료, Scion Global Co.,Ltd, STP America Research Corp., 인테이크(주), 디에스프론티어(주), (학)상주학원, (주)메쥬, Vernagen, (주)얼수, (주)멥스젠, (주)볼드나인, 메디컬아이피(주), 용인기흥PFV(주), Idience Inc., 피노라인유한회사, (재)일호재단 등

(*1) MetaVia, Inc.는 당반기 중 지배력을 상실하여 종속기업에서 관계기업으로 변경되었습니다. (*2) 당반기 중 (주)수석과 (주)동천수가 합병하여 사명 변경되었습니다.

특수관계자와의 주요 거래내역

당반기
(단위 : 천원)

매출
기타수익, 특수관계자거래
매입
기타비용, 특수관계자거래
유무형자산의 취득
특수관계자거래에 대한 기술

전체 특수관계자
유의적인 영향력을 행사하는 기업
동아쏘시오홀딩스(주)((*1)
562,133
673,149
0
3,557,567
0
동아쏘시오홀딩스(주)에 대한 기타수익은 연결실체의 연구소 발생 비용을 보전 받은 것으로, 비용과 상계처리 되었습니다.

관계기업
(주)레드엔비아
57,330
0
0
0
0

기타의 특수관계자
동아제약(주)
4,760,825
32,310
3,210,320
1,538,332
0

동아오츠카(주)
173,838
41,017
24,688,927
2,687
0

용마로지스(주)
73,148
2,178
204,561
8,004,384
0

DA인포메이션(주)
27,408
0
0
3,466,432
619,619

에스티팜(주)
81,480
0
9,649,639
17,942
0

(주)아벤종합건설
10,332
0
0
481,081
20,696

동아에코팩(주)
0
0
388,001
22,130
0

에스티젠바이오(주)(*2)
13,098
0
31,575,390
4,744,650
0
에스티젠바이오(주)에 대한 매입은 Meiji Seika Pharma Co.,Ltd.의 DMB-3115 상품 대납금이 포함된 총액입니다.

ANAPATH SERVICES GMBH

AnaPath Research
0
0
0
897,860
0

소주동아음료
0
0
0
7,281
0

(주)얼수
0
0
0
12,834
0

(주)메쥬
0
0
2,026,979
416,429
420,000

피노라인유한회사
55,242
0
0
0
0

전체 특수관계자 합계
5,814,834
748,654
71,743,817
23,169,610
1,060,315

전반기
(단위 : 천원)

매출
기타수익, 특수관계자거래
매입
기타비용, 특수관계자거래
유무형자산의 취득
특수관계자거래에 대한 기술

전체 특수관계자
유의적인 영향력을 행사하는 기업
동아쏘시오홀딩스(주)((*1)
497,023
7,825,414
0
3,570,348
0

관계기업
(주)레드엔비아
236,718
0
0
217,104
0

기타의 특수관계자
동아제약(주)
5,508,203
6,750
2,396,813
1,480,781
0

동아오츠카(주)
164,430
17,778
27,164,339
4,584
0

용마로지스(주)
80,490
1,050
0
7,433,005
0

DA인포메이션(주)
25,294
0
0
3,366,859
160,717

에스티팜(주)
194,816
0
12,358,410
4,545
0

(주)아벤종합건설
12,404
0
0
579,983
880,245

동아에코팩(주)
0
0
525,683
19,513
0

에스티젠바이오(주)(*2)
5,809
0
6,337,738
0
78,500

ANAPATH SERVICES GMBH
0
0
0
2,104,020
0

AnaPath Research
0
0
0
3,131,691
0

소주동아음료
0
0
0
7,715
0

(주)얼수
0
0
0
8,208
0

(주)메쥬
0
0
494,243
91,392
0

피노라인유한회사
0
0
0
0
0

전체 특수관계자 합계
6,725,187
7,850,992
49,277,226
22,019,748
1,119,462

특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역

당반기말
(단위 : 천원)

채권
기타자산
채무
기타부채

전체 특수관계자
유의적인 영향력을 행사하는 기업
동아쏘시오홀딩스(주)
94,003
972,000
0
413,160

관계기업
(주)레드엔비아
63,063
0
0
0

MetaVia, Inc.
1,772,181
3,213,105
0
0

기타
동아제약(주)
1,352,552
0
711,649
152

동아오츠카(주)
28,260
0
6,133,015
4,577,766

용마로지스(주)
0
462
0
2,801,292

DA인포메이션(주)
5,025
0
0
2,013,526

에스티팜(주)
44,110
0
5,170,037
11,101

(주)아벤종합건설
0
0
0
0

동아에코팩(주)
0
0
161,226
8,900

에스티젠바이오(주)
2,640
2,900,435
12,037,616
954,030

소주동아음료
0
0
0
7,189

(주)얼수
0
0
0
2,265

(주)메쥬
0
0
1,419,323
158,222

기타
0
200,000
0
0

전체 특수관계자 합계
3,361,834
7,286,002
25,632,867
10,947,601

전기말
(단위 : 천원)

채권
기타자산
채무
기타부채

전체 특수관계자
유의적인 영향력을 행사하는 기업
동아쏘시오홀딩스(주)
96,093
1,596,826
0
3,854,879

관계기업
(주)레드엔비아

MetaVia, Inc.

기타
동아제약(주)
1,859,836
0
2,656,730
149,500

동아오츠카(주)
19,405
5,188
8,215,787
4,387,985

용마로지스(주)
0
224
0
3,236,529

DA인포메이션(주)
5,025
137,148
0
149,685

에스티팜(주)
8,140
6,990
6,479,129
12,858

(주)아벤종합건설
0
0
0
70,185

동아에코팩(주)
0
0
144,500
252,688

에스티젠바이오(주)
1,100
5,750,000
5,386,650
2,712,892

소주동아음료

(주)얼수
0
0
0
552

(주)메쥬
0
0
1,227,833
14,260

기타
0
500,000
0
0

전체 특수관계자 합계
1,989,599
7,996,376
24,110,629
14,842,013

특수관계자와의 자금 거래내역

당반기
(단위 : 천원)

출자
대여금 상환
배당지급

전체 특수관계자
유의적인 영향력을 행사하는 기업
동아쏘시오홀딩스(주)

1,663,975

관계기업
아이디언스(주)

(주)레드엔비아

기타
종업원

전반기
(단위 : 천원)

출자
대여금 상환
배당지급

전체 특수관계자
유의적인 영향력을 행사하는 기업
동아쏘시오홀딩스(주)
0
0
1,405,758

관계기업
아이디언스(주)
15,000,004
0
0

(주)레드엔비아
3,000,000
0
0

기타
종업원
0
230,000
0

주요 경영진에 대한 보상내역

당반기
(단위 : 천원)

공시금액

단기급여
1,157,192

퇴직후급여
192,248

전반기
(단위 : 천원)

공시금액

단기급여
972,664

퇴직후급여
174,148

연결실체의 주요 경영진은 연결실체의 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원으로 구성되어 있습니다.

특수관계자와의 기타 약정

당반기말
(단위 : 천원)

약정의 기술
유형자산 취득 약정
무형자산 취득 약정

전체 특수관계자
그 밖의 특수관계자
DA인포메이션
무형자산 취득 약정
0
204,513

전기말
(단위 : 천원)

약정의 기술
유형자산 취득 약정
무형자산 취득 약정

전체 특수관계자
그 밖의 특수관계자
DA인포메이션
무형자산 취득 약정

243,340

27. 사업결합 (연결)

사업결합

(단위 : 천원)

사업결합1
사업결합2

피취득자 명칭
앱티스(주)
(주)에코윈

피취득자에 대한 설명
ADC(항체약물접합체) 플랫폼 회사
생물농약개발 및 판매회사

취득일
2023-12-19
2024-04-29

현금
22,882,925
12,743,003

구주매수옵션계약
1,500,000
0

유상증자확약액
7,000,005
0

대여금
450,000
0

이전한 대가의 합계
31,832,930
12,743,003

취득한 자산과 인수한 부채의 계상액

현금 및 현금성 자산
17,874
98,809

취득일 현재 인식한 매출채권및기타채권
0
561,076

금융자산
7,034,184
147,156

기타유동자산
123,032
94,837

재고자산
0
418,860

유형자산
1,659,574
6,413,061

취득일 현재 인식한 사용권자산
175,003
71,896

무형자산
678,492
1,915

인수가격배분 추가 식별 무형자산
44,680,378
13,018,376

매입채무 및 기타채무
(3,707,518)
(74,783)

취득일 현재 인식한 금융부채
0
(55,648)

차입금
(1,820,000)
(6,620,186)

취득일 현재 인식한 유동부채
(840,745)
(792,316)

이연법인세부채
(2,383,684)
(2,860,400)

식별가능 순자산의 공정가치
45,616,590
10,422,653

비지배지분
(20,589,178)
(5,497,016)

영업권
6,805,517
7,817,367

전기 재무제표의 재작성

재무상태표 상 각 항목별 수정금액은 다음과 같습니다.

전반기
(단위 : 천원)

사업결합 합계

앱티스(주) 및 (주)에코윈

장부금액
장부금액 합계

총장부금액
전기오류수정에 따른 증가(감소)

유형자산
454,040,336
667,746
454,708,082

무형자산
142,746,484
28,683,937
171,430,421

매입채무 및 기타 채무
(57,065,484)
(738,185)
(57,803,669)

이연법인세부채
(9,090,076)
(5,244,084)
(14,334,159)

비지배지분
(34,546,553)
(20,319,466)
(54,866,019)

최초의 회계처리가 완료되지 못한 자산, 부채, 지분 또는 대가 항목에 대한 기술

연결회사는 전기 및 전기 이전에 취득한 종속기업인 앱티스(주), (주)에코윈에 대한 매수가격배분 금액을 변경함에 따라 2024년 6월 30일로 종료하는 회계연도에 수정 반영하였으며, 아래의 '정정전' 금액은 2024년 8월 14일자 검토보고서에 첨부된 재무제표에 따른 보고 금액입니다.

연결 재무제표 상 각 항목별 수정금액 설명

연결포괄손익계산서 상 수정된 금액은 없습니다. 연결현금흐름표 상 영업으로 창출된 현금흐름 수정금액은 없습니다.

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표

제 13 기 반기말 2025.06.30 현재

제 12 기말 2024.12.31 현재

(단위 : 원)

제 13 기 반기말
제 12 기말

자산

유동자산
488,024,420,351
514,024,092,576

현금및현금성자산
109,827,314,980
148,642,627,126

매출채권
91,625,121,951
99,574,128,792

당기손익-공정가치 측정 금융자산(유동)
118,512,000,000
93,981,311,729

기타유동금융자산
15,068,876,846
25,348,866,986

기타자산
11,402,664,714
14,208,885,070

재고자산
135,013,185,099
129,508,445,304

당기법인세자산
6,575,256,761
2,759,827,569

비유동자산
818,931,447,394
820,638,705,377

비유동 당기손익인식금융자산
18,430,511,997
22,367,275,070

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
22,318,190,031
22,303,794,421

기타비유동금융자산
1,378,229,069
1,390,008,830

기타자산
9,447,363,829
13,501,516,757

유형자산
436,008,773,759
430,468,837,616

투자부동산
80,514,445,477
84,294,215,763

무형자산
75,557,316,645
76,640,143,835

사용권자산
6,421,877,201
5,424,973,378

관계기업에 대한 투자자산
62,324,325,500
41,759,179,714

종속기업투자
106,530,413,886
122,488,759,993

자산총계
1,306,955,867,745
1,334,662,797,953

부채

유동부채
300,643,137,241
214,860,828,208

매입채무
51,022,657,789
46,999,863,834

리스부채
2,703,697,621
2,423,718,311

차입금
158,840,474,729
84,992,616,312

기타금융부채
69,031,686,122
66,184,948,844

기타부채
13,481,810,487
8,489,542,549

충당부채
5,562,810,493
5,770,138,358

비유동부채
329,149,239,153
425,565,094,519

리스부채
3,869,761,145
3,150,675,774

차입금
295,903,687,214
386,582,789,293

기타금융부채
1,130,871,417
7,277,979,664

기타부채
18,018,872,915
18,327,603,326

이연법인세부채
10,226,046,462
10,226,046,462

부채총계
629,792,376,394
640,425,922,727

자본

자본금
46,763,225,000
45,864,875,000

주식발행초과금
314,162,509,813
314,162,509,813

기타자본구성요소
91,245,370,022
91,451,894,405

기타포괄손익누계액
41,592,868,650
41,578,473,040

이익잉여금
183,399,517,866
201,179,122,968

자본총계
677,163,491,351
694,236,875,226

부채및자본총계
1,306,955,867,745
1,334,662,797,953

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 13 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 12 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

제 13 기 반기
제 12 기 반기

3개월
누적
3개월
누적

매출
177,387,988,798
346,378,558,956
157,662,935,100
297,724,904,078

매출원가
97,091,410,635
182,329,039,692
74,207,647,779
139,610,118,359

매출총이익
80,296,578,163
164,049,519,264
83,455,287,321
158,114,785,719

판매비와관리비
76,281,086,214
153,026,284,802
76,359,259,950
150,284,059,866

영업이익
4,015,491,949
11,023,234,462
7,096,027,371
7,830,725,853

금융수익
3,342,713,929
13,285,741,948
5,313,183,338
14,832,859,300

금융원가
18,380,957,166
29,211,104,571
5,034,076,819
12,557,129,988

기타수익
897,097,729
1,889,197,045
3,004,516,533
3,385,214,317

기타손실
12,272,107,142
12,510,416,945
669,456,175
1,666,658,227

법인세비용차감전순이익
(22,397,760,701)
(15,523,348,061)
9,710,194,248
11,825,011,255

법인세비용
(6,350,729,705)
(4,401,537,679)
1,857,726,575
2,262,327,312

당기순이익(손실)
(16,047,030,996)
(11,121,810,382)
7,852,467,673
9,562,683,943

기타포괄손익
(48,066,032)
543,428,190
208,326,621
561,864,501

후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목
(48,066,032)
543,428,190
208,326,621
561,864,501

확정급여제도의 재측정요소
(68,724,842)
529,032,580
231,443,691
590,590,531

기타포괄손익공정가치금융자산평가손익
20,658,810
14,395,610
(23,117,070)
(28,726,030)

총포괄손익
(16,095,097,028)
(10,578,382,192)
8,060,794,294
10,124,548,444

주당이익

기본주당이익 (단위 : 원)
(1,751.0)
(1,214.0)
908.0
1,108.0

희석주당이익 (단위 : 원)
(1,553.0)
(1,029.0)
839.0
1,066.0

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 13 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 12 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

자본

자본금
주식발행초과금
기타자본구성요소
기타포괄손익누계액
이익잉여금
자본 합계

2024.01.01 (기초자본)
43,074,825,000
286,677,842,727
93,269,019,998
39,647,934,190
200,677,037,632
663,346,659,547

당기순이익(손실)
0
0
0
0
9,562,683,943
9,562,683,943

기타포괄손익공정가치금융자산평가손익
0
0
0
(28,726,030)
0
(28,726,030)

확정급여제도의 재측정요소
0
0
0
0
590,590,531
590,590,531

현금배당
0
0
0
0
(5,901,011,900)
(5,901,011,900)

주식배당
843,000,000
0
0
0
(843,000,000)
0

자기주식의 취득
0
0
(337,074,334)
0
0
(337,074,334)

전환사채 전환
258,635,000
3,678,730,799
(275,588,316)
0
0
3,661,777,483

2024.06.30 (기말자본)
44,176,460,000
290,356,573,526
92,656,357,348
39,619,208,160
204,086,300,206
670,894,899,240

2025.01.01 (기초자본)
45,864,875,000
314,162,509,813
91,451,894,405
41,578,473,040
201,179,122,968
694,236,875,226

당기순이익(손실)
0
0
0
0
(11,121,810,382)
(11,121,810,382)

기타포괄손익공정가치금융자산평가손익
0
0
0
14,395,610
0
14,395,610

확정급여제도의 재측정요소
0
0
0
0
529,032,580
529,032,580

현금배당
0
0
0
0
(6,288,477,300)
(6,288,477,300)

주식배당
898,350,000
0
0
0
(898,350,000)
0

자기주식의 취득
0
0
(206,524,383)
0
0
(206,524,383)

전환사채 전환

2025.06.30 (기말자본)
46,763,225,000
314,162,509,813
91,245,370,022
41,592,868,650
183,399,517,866
677,163,491,351

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 13 기 반기 2025.01.01 부터 2025.06.30 까지

제 12 기 반기 2024.01.01 부터 2024.06.30 까지

(단위 : 원)

제 13 기 반기
제 12 기 반기

영업활동현금흐름
36,960,914,603
3,689,264,396

당기순이익(손실)
(11,121,810,382)
9,562,683,943

당기순이익조정을 위한 가감
38,583,879,631
16,997,250,253

영업활동으로 인한 자산 부채의 변동
8,912,736,867
(19,266,264,254)

법인세 납부, 영업활동
586,108,487
(3,604,405,546)

투자활동으로 인한 현금흐름
(40,865,692,667)
(133,070,508,846)

이자수취
2,340,414,281
4,735,131,176

배당금수취
127,410,596
103,576,500

단기금융상품의 감소
20,147,000,000
40,000,000,000

당기손익-공정가치금융자산의처분
200,960,779,362
17,264,650,066

보증금의 감소
38,000,000
129,440,000

유형자산의 처분
225,562,934
38,967,000

무형자산의 처분
21,614,492
22,614,492

단기대여금의 감소
0
680,000,000

관계기업에 대한 투자자산의 처분
0
3,879,094,000

단기금융상품의 증가
(10,000,000,000)
(35,000,000,000)

당기손익공정가치측정금융자산의 취득
(226,080,613,428)
(72,287,500,000)

보증금의 증가
(53,000,000)
(98,000,000)

유형자산의 취득
(11,661,502,429)
(6,240,412,983)

무형자산의 취득
(11,835,343,308)
(8,603,242,125)

종속기업투자의 취득
(4,606,799,679)
(59,156,653,868)

장기선급금의 증가
(489,215,488)
(538,168,874)

관계기업 투자지분의 취득
0
(18,000,004,230)

재무활동으로 인한 현금흐름
(31,857,533,434)
168,382,644,517

단기차입금의 증가
25,000,000,000
498,168,750

정부보조금의 수취
0
0

장기차입금의 증가
70,000,000,000
123,250,000,000

임대보증금의 증가
0
13,000,000

사채의 증가
0
79,786,060,000

이자지급
(8,650,745,707)
(6,795,255,147)

리스부채의 지급
(1,500,786,044)
(1,515,907,102)

사채의 상환
(50,000,000,000)
(20,000,000,000)

단기차입금의 상환
(60,000,000,000)
(498,168,750)

임대보증금의 감소
(211,000,000)
(117,167,000)

자기주식의 취득
(206,524,383)
(337,074,334)

배당금지급
(6,288,477,300)
(5,901,011,900)

현금및현금성자산의 증가(감소)
(35,762,311,498)
39,001,400,067

기초 현금및현금성자산
148,642,627,126
180,464,264,703

현금및현금성자산의 환율변동으로 인한 효과
(3,053,000,648)
3,083,783,764

기말의 현금및현금성자산
109,827,314,980
222,549,448,534

5. 재무제표 주석

1. 일반사항

동아에스티 주식회사(이하 "당사")는 2013년 3월 1일을 분할기일로 동아쏘시오홀딩스주식회사(분할 전 동아제약주식회사)에서 인적분할되어 전문의약품, 의료기기 및 의약부외품 등의 제조 및 판매를 목적으로 설립되어 천안, 달성, 송도공장에서 각종 제품을 생산하고 있습니다.

당사는 2013년 4월 8일자로 한국거래소가 개설하는 유가증권시장에 주권을 재상장하였으며, 당반기말 현재 자본금은 46,763백만원입니다.

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준

당사의 2025년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 요약반기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.

2.1.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서 당사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과' 와 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여

통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정

실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

- 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용

- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.

- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

- FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시

(2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택': K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용

- 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시' : 제거 손익, 실무적용지침

- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

- 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표' : 사실상의 대리인 결정

- 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' : 원가법

2.2 회계정책

요약반기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.2.1 법인세비용

중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정

당사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.

요약반기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 공정가치

금융자산의 종류별 공정가치

당사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산과 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다.

공정가치 서열체계

공정가치 서열체계의 수준

투입변수의 유의성

공정가치 서열체계의 모든 수준
수준 1
측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격

수준 2
수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수

수준 3
비상장 지분증권과 ESG관련 위험으로 인해 유의적인 관측불가능한 조정이 반영되는 금융상품과 같이, 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수

공정가치로 측정되는 금융자산의 공정가치 서열체계 구분

당반기말
(단위 : 천원)

측정 전체

공정가치

금융자산, 분류

공정가치로 측정하는 금융자산

공정가치 서열체계의 모든 수준
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계

수준 1
수준 2
수준 3

당기손익-공정가치 측정 금융자산 (유동)
0
10,000,000
108,512,000
118,512,000

당기손익-공정가치 측정 금융자산 (비유동)
0
2,192
18,428,320
18,430,512

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
90,643
0
22,227,547
22,318,190

전기말
(단위 : 천원)

측정 전체

공정가치

금융자산, 분류

공정가치로 측정하는 금융자산

공정가치 서열체계의 모든 수준
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계

수준 1
수준 2
수준 3

당기손익-공정가치 측정 금융자산 (유동)
0
15,040,352
78,940,960
93,981,312

당기손익-공정가치 측정 금융자산 (비유동)
0
2,699,184
19,668,091
22,367,275

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
76,248
0
22,227,547
22,303,795

공정가치로 측정된 금융부채의 공정가치 서열체계 구분

당반기말
(단위 : 천원)

측정 전체

공정가치

금융부채, 분류

공정가치로 측정하는 금융부채

금융부채, 범주

당기손익인식금융부채

금융부채, 유형

파생상품

공정가치 서열체계의 모든 수준
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계

공정가치 서열체계 수준 1
공정가치 서열체계 수준 2
공정가치 서열체계 수준 3

유동파생상품부채
0
140,444
0
140,444

비유동파생상품부채

전기말
(단위 : 천원)

측정 전체

공정가치

금융부채, 분류

공정가치로 측정하는 금융부채

금융부채, 범주

당기손익인식금융부채

금융부채, 유형

파생상품

공정가치 서열체계의 모든 수준
공정가치 서열체계의 모든 수준 합계

공정가치 서열체계 수준 1
공정가치 서열체계 수준 2
공정가치 서열체계 수준 3

유동파생상품부채

비유동파생상품부채
0
14,202
0
14,202

거래일의 손익

당사가 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은 투입변수를 이용하여 파생금융상품의 공정가치를 평가하는 경우, 동 평가기법에 의해 산출된 공정가치와 거래가격이 다르다면 금융상품의 공정가치는 거래가격으로 인식합니다. 이 때 평가기법에 의해 산출된 공정가치와 거래가격의 차이는 즉시 손익으로 인식하지 않고 이연하여 인식합니다. 평가기법의 요소가 시장에서 관측 가능해지는 경우 이연되고 있는 잔액을 즉시 손익으로 모두 인식합니다. 이와 관련하여 당반기에 이연되고 있는 총 차이금액 및 변동내역은 다음과 같습니다.

거래일의 손익

(단위 : 천원)

금융자산, 범주

당기손익인식금융자산

거래일 손익 조정

MetaVia, Inc - Warrant 취득
(주)레드엔비아 - Call Option 취득

기초금융자산
4,375,662
1,606,048

금융자산의 증가(감소)
(881,086)
0

기말금융자산
3,494,576
1,606,048

5. 매출채권

매출채권의 내역

당반기말
(단위 : 천원)

총장부금액
손상차손누계액
장부금액 합계

매출채권
91,878,802
(253,680)
91,625,122

전기말
(단위 : 천원)

총장부금액
손상차손누계액
장부금액 합계

매출채권
99,882,949
(308,821)
99,574,129

매출채권 손실충당금의 변동내역

당반기
(단위 : 천원)

금융상품

매출채권

장부금액

손상차손누계액

기초금융자산
(308,821)

대손상각비(대손충당금환입), 금융자산
20,507

제각, 금융자산
34,634

기말금융자산
(253,680)

전반기
(단위 : 천원)

금융상품

매출채권

장부금액

손상차손누계액

기초금융자산
(272,135)

대손상각비(대손충당금환입), 금융자산
(204,574)

제각, 금융자산
71,207

기말금융자산
(405,502)

6. 공정가치 금융자산

당기손익-공정가치 측정 금융자산의 내역

당반기말
(단위 : 천원)

당기손익-공정가치 측정 금융자산 (유동)
당기손익공정가치측정금융자산 (비유동)

금융자산, 범주
당기손익인식금융자산
사모펀드
0
8,711,805

채무증권
10,000,000
0

복합금융상품
0
9,716,515

파생상품
0
2,192

수익증권
108,512,000
0

금융자산, 범주 합계
118,512,000
18,430,512

전기말
(단위 : 천원)

당기손익-공정가치 측정 금융자산 (유동)
당기손익공정가치측정금융자산 (비유동)

금융자산, 범주
당기손익인식금융자산
사모펀드
0
10,016,190

채무증권
15,040,352
0

복합금융상품
0
9,651,902

파생상품
0
2,699,184

수익증권
78,940,960
0

금융자산, 범주 합계
93,981,312
22,367,276

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산의 내역

당반기말
(단위 : 천원)

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산

금융자산, 범주
공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산
지분증권
국내상장주식
90,643

국내비상장주식
15,322,139

해외비상장주식
6,905,408

금융자산, 범주 합계
22,318,190

전기말
(단위 : 천원)

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산

금융자산, 범주
공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산
지분증권
국내상장주식
76,248

국내비상장주식
15,322,139

해외비상장주식
6,905,408

금융자산, 범주 합계
22,303,794

7. 기타금융자산

기타금융자산의 내역

당반기말
(단위 : 천원)

총장부금액
손실충당금
장부금액 합계

미수금
11,340,934
(4,840)
11,336,094

미수수익
3,032,782
0
3,032,782

금융기관예치금
700,000
0
700,000

금융상품
0
0
0

기타유동금융자산 합계
15,073,716
(4,840)
15,068,877

보증금
1,344,313
0
1,344,313

영업보증금
27,416
0
27,416

금융기관예치금
6,500
0
6,500

기타비유동금융자산 합계
1,378,229
0
1,378,229

전기말
(단위 : 천원)

총장부금액
손실충당금
장부금액 합계

미수금
11,236,868
0
11,236,868

미수수익
3,174,999
0
3,174,999

금융기관예치금
10,847,000
0
10,847,000

금융상품
90,000
0
90,000

기타유동금융자산 합계
25,348,867
0
25,348,867

보증금
1,356,093
0
1,356,093

영업보증금
27,416
0
27,416

금융기관예치금
6,500
0
6,500

기타비유동금융자산 합계
1,390,009
0
1,390,009

기타금융자산의 손실충당금의 변동내역

당반기
(단위 : 천원)

금융상품

기타금융자산

장부금액

손상차손누계액

기초금융자산

대손상각비(대손충당금환입), 금융자산
(4,840)

기말금융자산
(4,840)

전반기
(단위 : 천원)

금융상품

기타금융자산

장부금액

손상차손누계액

기초금융자산
(5,500)

대손상각비(대손충당금환입), 금융자산
0

기말금융자산
(5,500)

사용이 제한된 장ㆍ단기금융자산

당반기말
(단위 : 천원)

장부금액
비고

금융자산, 분류
단기금융상품

장기금융상품
6,500
당좌거래보증금으로 당좌거래 해지 시에만 인출 가능하여 사용 제한

전기말
(단위 : 천원)

장부금액
비고

금융자산, 분류
단기금융상품
147,000
단기금융상품은 외화지급보증에 대한 예금 질권설정으로 사용 제한

장기금융상품
6,500
당좌거래보증금으로 당좌거래 해지 시에만 인출 가능하여 사용 제한

8. 재고자산

재고자산의 내역

당반기말
(단위 : 천원)

총장부금액
평가손실충당금
장부금액 합계

제품
43,352,923
(3,370,483)
39,982,440

상품
32,785,863
(1,038,531)
31,747,332

재공품
33,623,624
(3,809,067)
29,814,557

원료
26,740,334
(442,983)
26,297,351

재료
7,166,842
(38,883)
7,127,959

기타
43,546
0
43,546

합계
143,713,132
(8,699,947)
135,013,185

전기말
(단위 : 천원)

총장부금액
평가손실충당금
장부금액 합계

제품
37,144,635
(2,386,813)
34,757,822

상품
29,683,528
(980,369)
28,703,159

재공품
32,297,194
(3,151,917)
29,145,277

원료
31,171,343
(658,098)
30,513,245

재료
6,424,035
(65,836)
6,358,200

기타
30,743
0
30,743

합계
136,751,479
(7,243,034)
129,508,445

재고자산 관련 원가

당반기
(단위 : 천원)

공시금액

재고자산 평가손실
1,041,832

재고자산평가손실환입
(1,489,632)

전반기
(단위 : 천원)

공시금액

재고자산 평가손실
220,258

재고자산평가손실환입
(1,070,164)

9. 유형자산

유형자산의 변동내역

당반기
(단위 : 천원)

유형자산

기초 장부금액
430,468,838

취득 및 자본적지출
12,531,827

처분
(493,698)

감가상각비
(9,615,012)

기타증감
3,116,819

기말 장부금액
436,008,774

전반기
(단위 : 천원)

유형자산

기초 장부금액
430,466,037

취득 및 자본적지출
6,433,051

처분
(1,301)

감가상각비
(9,874,134)

기타증감
4,264,640

기말 장부금액
431,288,293

10. 투자부동산

투자부동산의 변동내역

당반기
(단위 : 천원)

투자부동산

기초 장부금액
84,294,216

감가상각비
(662,951)

기타증감
(3,116,819)

기말 장부금액
80,514,445

전반기
(단위 : 천원)

투자부동산

기초 장부금액
84,305,694

감가상각비
(669,557)

기타증감
(4,264,640)

기말 장부금액
79,371,496

11. 무형자산

무형자산의 변동내역

당반기
(단위 : 천원)

공시금액

기초 장부금액
76,640,144

취득 및 자본적지출
11,835,343

처분
(21,614)

무형자산상각비
(2,817,823)

손상차손
(10,087,700)

손상차손환입
21,614

대체
(12,648)

기말 장부금액
75,557,316

전반기
(단위 : 천원)

공시금액

기초 장부금액
76,621,061

취득 및 자본적지출
8,596,544

처분
(21,619)

무형자산상각비
(749,168)

손상차손
0

손상차손환입
21,614

대체
0

기말 장부금액
84,468,432

중요한 무형자산의 내역

주요 개발프로젝트별 장부금액 및 상세내역

당반기말
(단위 : 천원)

DMB-3115
DA-8010
세노바메이트
AFM32
기타

프로젝트 구분
개발비
개발비
개발비
IPR&D
개발비

임상 3상 - 자산화한 연구개발비 금액
42,247,579
9,354,022
5,678,463
10,087,700
0

손상차손 인식 전 장부금액
39,079,011
9,354,022
5,678,463
10,087,700
3,561,800

손상차손누계액
0
(9,354,022)
0
(10,087,700)
(3,561,800)

구분
바이오시밀러
신약
신약
신약
0

단계
개발완료
중단
개발중
중단
0

잔여상각기간
9년3개월

프로젝트에 대한 기술
DMB-3115는 건선치료제를 개발하는 바이오시밀러 개발 프로젝트이며, 전기 중 FDA 및 EMA로부터 품목허가 승인을 받고 당기 중 유럽에서 상업화를 개시하였습니다.
DA-8010는 과민성 방광치료제를 개발하는 신약 개발 프로젝트에 해당합니다. 해당 프로젝트는 전기중 임상 3단계가 종료되었으며, Top-Line Data 확인결과 통계적으로 유의한 차이를 보이지 못하여 전액 손상인식하였습니다.
세노바메이트는 SK바이오팜과 라이선스 계약을 체결한 뇌전증 신약으로, 현재 식약처 허가신청 준비단계로 2026년 허가를 목표로 하고 있습니다.
AFM은 Affimed사와의 공동연구개발 계약을 체결한 임상 프로젝트로, 현재 미래경제적효익의 입증이 불가하다고 판단되어 전액 손상 인식 완료하였습니다.
당사는 전기 이전 제3자로부터 채무증권의 대가로 취득한 개발비 3,562백만원에 대해서 손상을 인식하고 있습니다.

전기말
(단위 : 천원)

DMB-3115
DA-8010
세노바메이트
AFM32
기타

프로젝트 구분
개발비
개발비
개발비

개발비

임상 3상 - 자산화한 연구개발비 금액
42,247,579
9,354,022
5,158,426

0

손상차손 인식 전 장부금액
41,191,390
9,354,022
5,158,426

3,561,800

손상차손누계액
0
(9,354,022)
0

(3,561,800)

구분
바이오시밀러
신약
신약

0

단계
개발완료
중단
개발중

0

잔여상각기간
9년9개월

프로젝트에 대한 기술
DMB-3115는 건선치료제를 개발하는 바이오시밀러 개발 프로젝트이며, 당기 중 FDA 및 EMA로부터 품목허가 승인을 받고 상업화 개시준비중에 있습니다.
DA-8010는 과민성 방광치료제를 개발하는 신약 개발 프로젝트에 해당합니다. 해당 프로젝트는 당기중 임상 3단계가 종료되었으며, Top-Line Data 확인결과 통계적으로 유의한 차이를 보이지 못하여 전액 손상인식하였습니다.
세노바메이트는 SK바이오팜과 라이선스 계약을 체결한 뇌전증 신약으로, 현재 식약처 허가신청 준비단계로 2026년 허가를 목표로 하고 있습니다.

당사는 전기 이전 제3자로부터 채무증권의 대가로 취득한 개발비 3,562백만원에 대해서 손상을 인식하고 있습니다.

비용으로 인식한 경상연구개발비

당반기
(단위 : 천원)

공시금액

경상연구개발비
51,169,579

전반기
(단위 : 천원)

공시금액

경상연구개발비
52,543,087

12. 사용권자산

사용권자산의 변동내역

당반기
(단위 : 천원)

사용권자산

기초장부금액
5,424,973

증가
3,003,165

감가상각비
(1,389,408)

리스변경 및 계약종료 등
(616,853)

기말장부금액
6,421,877

전반기
(단위 : 천원)

사용권자산

기초장부금액
5,518,799

증가
1,609,043

감가상각비
(1,415,176)

리스변경 및 계약종료 등
(156,353)

기말장부금액
5,556,313

13. 리스부채

리스부채의 변동내역

당반기
(단위 : 천원)

공시금액

기초장부금액
5,574,394

증가
3,003,165

이자비용
133,115

지급
(1,500,786)

리스변경 및 계약종료 등
(636,429)

기말장부금액
6,573,459

전반기
(단위 : 천원)

공시금액

기초장부금액
5,603,126

증가
1,609,043

이자비용
132,847

지급
(1,515,907)

리스변경 및 계약종료 등
(159,173)

기말장부금액
5,669,937

포괄손익계산서에 인식된 금액

당반기
(단위 : 천원)

공시금액

리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)
133,115

단기 및 소액자산 리스료(판매비 및 관리비에 포함)
117,369

전반기
(단위 : 천원)

공시금액

리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)
132,847

단기 및 소액자산 리스료(판매비 및 관리비에 포함)
79,302

리스의 총 현금유출

당반기
(단위 : 천원)

공시금액

리스의 총 현금유출
1,618,156

전반기
(단위 : 천원)

공시금액

리스의 총 현금유출
1,595,209

14. 종속기업투자 및 관계기업투자

(1) 종속기업투자 내역

(단위: 천원, %)

구 분
소재지
결산월
업종
당반기말
전기말

지분율
장부금액
지분율
장부금액

Dong-A America Corp
미국
12월
의약품 판매
100.00
255,650
100.00
255,650

동아참메드(주)
대한민국
12월
의료기기판매
81.49
36,035,187
81.49
36,035,187

Dong-A ST India Pvt. Ltd
인도
12월
의약품 판매
99.00
109,439
99.00
109,439

Metavia Inc(*1,2)
미국
12월
제약연구개발
-
-
61.92
15,958,346

앱티스(주)
대한민국
12월
제약연구개발
73.09
55,563,072
73.21
55,563,072

(주)에코윈(*3)
대한민국
12월
생물농약개발
51.00
14,567,066
51.00
14,567,066

합 계

106,530,414

122,488,760

(*1) 전기 중 NeuroBo Pharmaceuticals, Inc의 사명이 MetaVia, Inc로 변경되었습니다. (*2) 당반기 중 Metavia, Inc.의 유상증자로 인해 지분을 추가 취득하였으며 이로 인해 지배력을 상실하여, 종속기업투자주식에서 관계기업투자주식으로 분류 변경되었습니다. (*3) 전기 중 (주)에코윈의 지분을 신규 취득하여 종속기업투자주식으로 분류되었습니다.

(2) 관계기업투자 내역

(단위: 천원, %)

구 분
소재지
결산월
업종
당반기말
전기말

지분율
장부금액
지분율
장부금액

(주)레드엔비아(*1,2)
대한민국
12월
제약연구개발
15.53
6,759,179
15.52
6,759,179

인하브바이오텍7성장사모투자 합자회사
대한민국
12월
투자
46.95
-
46.95
-

아이디언스(주)(*3)
대한민국
12월
제약연구개발
45.45
25,000,001
45.45
25,000,001

(주)디앤티홀딩컴퍼니(*4)
대한민국
12월
투자
7.97
10,000,000
7.97
10,000,000

Metavia, Inc(*5,6)
미국
12월
제약연구개발
41.31
20,565,146
-
-

합 계

62,324,326

41,759,180

(*1) 당사는 (주)레드엔비아의 대주주인 (주)바이오엔비아와 (주)레드엔비아 주식에 대한 우선 매수권 및 동반매도청구권에 대한 약정을 체결하고 있습니다. (*2) 소유지분율은 20% 미만이나, 당사가 필수적 기술정보를 제공하고 있으므로 관계기업으로 분류되었습니다. (*3) 전기 중 아이디언스(주)의 지분을 신규 취득하여 관계기업투자주식으로 분류되었습니다. 당사의 보통주 지분은 45.45%이나 아이디언스(주)가 발행한 우선주등으로 인하여 실질 지분율은 당반기말 37.63%입니다. (*4) 전기 중 (주)디앤티홀딩컴퍼니의 지분을 신규 취득하여 관계기업투자주식으로 분류되었습니다. 당사의 소유지분율은 20% 미만이나, 피투자회사의 이사선임권을 보유하고 있음에 따라 관계기업으로 분류되었습니다. (*5) 당반기 중 종속기업투자에서 관계기업투자로 대체되었습니다. (*6) 당사의 보통주지분율은 41.31%이나 MetaVia, Inc.가 발행한 신주인수권 등으로 인하여 실질 지분율은 당반기말 40.56% 입니다.

15. 차입금 및 사채

단기차입금의 내역

당반기말
(단위 : 천원)

만기
연이자율
금액

차입금명칭
일반자금
농협은행(주)

농협은행(주)

차입금명칭 합계

전기말
(단위 : 천원)

만기
연이자율
금액

차입금명칭
일반자금
농협은행(주)
2,025.05
0.0396
5,000,000

농협은행(주)
2,025.05
0.0396
10,000,000

차입금명칭 합계

15,000,000

장기차입금 및 사채의 내역

당반기말
(단위 : 천원)

만기
연이자율
금액
유동성대체
합계

차입금명칭
일반자금
Woori bank Hongkong branch
2,026.03
0.0596
33,910,000
(33,910,000)
0

(주)국민은행
2,027.06
0.0414
20,000,000
0
20,000,000

한국산업은행
2,026.06
0.0482
40,000,000
(40,000,000)
0

한국산업은행
2,027.06
0.0402
50,000,000
0
50,000,000

(주)우리은행

(주)신한은행

0
0
0

KEB하나은행
2,027.04
0.0442
50,000,000
0
50,000,000

(주)국민은행
2,028.04
0.0361
20,000,000
0
20,000,000

(주)우리은행
2,028.05
0.0365
20,000,000
0
20,000,000

한국산업은행
2,028.04
0.0359
30,000,000
0
30,000,000

운영자금
한국산업은행
2,026.03
0.0439
15,000,000
(15,000,000)
0

제 9회 사모사채

제 11-1회 공모사채

0
0
0

제 11-2회 공모사채
2,026.04
0.0468
29,973,617
(29,973,617)
0

제 12-1회 공모사채
2,026.02
0.0421
39,956,857
(39,956,857)
0

제 12-2회 공모사채
2,027.02
0.0420
39,932,188
0
39,932,188

제 8회 공모 전환사채
2,026.08
0.0000
65,771,499
0
65,771,499

환경정책자금 융자
(주)국민은행
2,033.03
0.0158
200,000
0
200,000

차입금명칭 합계

454,744,161
(158,840,474)
295,903,687

전기말
(단위 : 천원)

만기
연이자율
금액
유동성대체
합계

차입금명칭
일반자금
Woori bank Hongkong branch
2,026.03
0.0636
36,750,000
0
36,750,000

(주)국민은행
2,027.06
0.0414
20,000,000
0
20,000,000

한국산업은행
2,026.06
0.0482
40,000,000
0
40,000,000

한국산업은행
2,027.06
0.0402
50,000,000
0
50,000,000

(주)우리은행
2,025.03
0.0529
15,000,000
(15,000,000)
0

(주)신한은행
2,025.05
0.0484
5,000,000
(5,000,000)
0

KEB하나은행
2,027.04
0.0442
50,000,000
0
50,000,000

(주)국민은행

(주)우리은행

한국산업은행

운영자금
한국산업은행
2,026.03
0.0494
15,000,000
0
15,000,000

제 9회 사모사채
2,025.03
0.0372
29,998,629
(29,998,629)
0

제 11-1회 공모사채
2,025.04
0.0452
19,993,987
(19,993,987)
0

제 11-2회 공모사채
2,026.04
0.0468
29,963,240

29,963,240

제 12-1회 공모사채
2,026.02
0.0421
39,939,437

39,939,437

제 12-2회 공모사채
2,027.02
0.0420
39,923,974

39,923,974

제 8회 공모 전환사채
2,026.08
0.0000
64,806,138

64,806,138

환경정책자금 융자
(주)국민은행
2,033.03
0.0190
200,000

200,000

차입금명칭 합계

456,575,405
(69,992,616)
386,582,789

전환사채 상세내역

(단위 : 원)

제 8회차 국내 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채

사채의 종류, 전환사채
국내 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채

액면가액
100,000,000,000

발행가액
100,000,000,000

액면이자율
0.0000

상환보장수익률, 전환사채
0.0100

발행일, 전환사채
2021.08.03

만기
2026.08.03

행사기간, 전환사채
본 사채 발행일 이후 1개월이 경과한 날로부터 만기일 1개월전까지

전환가액
69,606

조기상환청구권과 중도상환청구권
가. 사채권자의 조기상환청구권(Put Option)에 관한 사항,사채권자는 "본 사채" 발행일로부터 3년이 경과한 날의 이자지급기일에 조기상환을 청구할 수 있음. 사채권자가 조기상환청구권을 행사할 수 있는 조기상환기일은 2024년 08월 03일이고, 조기상환기일에 적용되는 조기상환율은 사채 원금의 103.0415%으로 함,나. 발행회사의 중도상환청구권(Call Option)에 관한 사항,(1) "발행회사"는 발행일로부터 1개월이 경과한 날로부터 만기 1개월 전일까지 사이에 "중도상환청구권"을 행사하여 "본 사채"의 미상환 잔액을 상환할 수 있다. "중도상환청구권"은 "본 사채"의 미상환 잔액 전부를 대상으로만 행사할 수 있음.,(2) "발행회사"가 "중도상환청구권"을 행사하기 위하여는 "중도상환청구권 행사기간" 개시 이후 연속 15거래일 간 "발행회사"의 보통주의 종가가 전환가액의 130%를 초과하여야 함. 이때, 전환가액이 "전환가액 조정에 관한 사항"에 따라 조정되었을 경우에는 조정된 전환가액을 기준으로 함.

행사가격의 조정, 전환사채
1) 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가액으로 유상증자, 주식배당 및 준비금의 자본전입 등을 함으로써 주식을 발행하거나 또는 시가를 하회하는 신주인수권 또는 신주인수권이나 신주전환권이 부착된 회사채의 발행 등으로 신주인수권을 부여하는 증권을 발행하여 그 행사가액 조정에 관한 사항이 발생하는 경우,2) 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합,주식의 액면변경 등에 의하여 전환가액의 조정이 필요한 경우,3) 시가하락에 따른 전환가액 재조정(Refixing조건): 위 1),2)와는 별도로 본 사채 발행 후 3개월이 되는 날, 그리고 매 3개월마다 전환가액 조정일로하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가 및 최근일 가중평균산술주가를 산술평균한 가액과 최근일 가중산술평균주가 중 낮은 가격이 해당 조정일 직전일 현재의 전환가액보다 낮은 경우 , 그 낮은 가격으로 "전환가액"을 조정함. 다만, 전환가액의 최저 조정한도는 발행 시 "전환가액"(조정일 전에 신주의 할인발행 등의 사유로 "전환가액"을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가격)의 85%에 해당하는 가액으로 조정함,4) 각호의 산식에 의한 조정 후 "전환가액" 중 호가단위 미만 금액은 상위 호가로 절상하며, 조정 후 "전환가액"이 당사의 보통주의 액면가 이하인 경우에는 그 "전환가액"을 액면가로 함

전환사채 상세내역에 대한 각주

(*1) 최초발행시 발행금액은 100,000백만원에 해당하며, 상환 및 전환된 이후 당분기말 현재 액면금액 잔액은 64,604백만원입니다. (*2) 당사는 2025년 3월 31일자로 주식배당에 따른 전환가격을 70,970원에서 69,606원으로으로 조정하였습니다. (*3) 동 전환사채의 전환권은 회제이-00094에 의거하여 자본으로 인식되었으며, 동 회계처리는 K-IFRS에 한하여 효력이 있습니다.

16. 기타금융부채

기타금융부채

당반기말
(단위 : 천원)

총장부금액
현재가치할인차금
장부금액 합계

미지급금
24,687,269
0
24,687,269

미지급비용
36,057,217
0
36,057,217

단기임대보증금
8,313,864
(167,108)
8,146,756

파생금융부채
140,444
0
140,444

기타유동금융부채 합계
69,198,794
(167,108)
69,031,686

미지급금
450,400
0
450,400

임대보증금
712,000
(31,529)
680,471

파생금융부채

기타비유동금융부채 합계
1,162,400
(31,529)
1,130,871

전기말
(단위 : 천원)

총장부금액
현재가치할인차금
장부금액 합계

미지급금
24,469,859

24,469,859

미지급비용
39,626,386

39,626,386

단기임대보증금
2,154,000
(65,296)
2,088,704

파생금융부채

기타유동금융부채 합계
66,250,245
(65,296)
66,184,949

미지급금
450,400

450,400

임대보증금
7,082,864
(269,486)
6,813,378

파생금융부채
14,202

14,202

기타비유동금융부채 합계
7,547,466
(269,486)
7,277,980

17. 순확정급여부채(자산)

순확정급여부채(자산) 내역

당반기말
(단위 : 천원)

공시금액

사외적립자산의 공정가치
(135,577,595)

확정퇴직급여채무
128,835,564

순확정급여채무(자산)
(6,742,031)

기타장기종업원급여부채
6,050,801

전기말
(단위 : 천원)

공시금액

사외적립자산의 공정가치
(148,410,673)

확정퇴직급여채무
137,110,659

순확정급여채무(자산)
(11,300,014)

기타장기종업원급여부채
5,677,180

18. 자본금 및 주식발행초과금

당사 발행 주식의 주요내역

당반기말
(단위 : 천원)

보통주

발행할 주식의 총수
30,000,000

발행한 주식의 총수
9,352,645

1주의 금액
5,000

자본금
46,763,225

전기말
(단위 : 천원)

보통주

발행할 주식의 총수
30,000,000

발행한 주식의 총수
9,172,975

1주의 금액
5,000

자본금
45,864,875

유통주식수의 변동내역

당반기

보통주

기초
8,983,539

전환권의 전환, 유통주식수의 수량

주식배당, 유통주식수의 수량
179,670

자기주식의 취득, 자기주식수
(4,604)

기말
9,158,605

전반기

보통주

기초
8,430,017

전환권의 전환, 유통주식수의 수량
51,727

주식배당, 유통주식수의 수량
168,600

자기주식의 취득, 자기주식수
(4,488)

기말
8,645,856

유통주식수의 변동내역-발행주식수

당반기

보통주

기초 발행주식수
9,172,975

전환권의 전환, 발행주식수의 수량

주식배당, 발행주식수의 수량
179,670

기말 발행주식수
9,352,645

전반기

보통주

기초 발행주식수
8,614,965

전환권의 전환, 발행주식수의 수량
51,727

주식배당, 발행주식수의 수량
168,600

기말 발행주식수
8,835,292

유통주식수의 변동내역- 자기주식수

당반기

보통주

기초 발행주식 중 당해 기업, 종속기업 또는 관계기업이 소유하고 있는 주식수
189,436

자기주식의 취득, 자기주식수
4,604

기말 발행주식 중 당해 기업, 종속기업 또는 관계기업이 소유하고 있는 주식수
194,040

전반기

보통주

기초 발행주식 중 당해 기업, 종속기업 또는 관계기업이 소유하고 있는 주식수
184,948

자기주식의 취득, 자기주식수
4,488

기말 발행주식 중 당해 기업, 종속기업 또는 관계기업이 소유하고 있는 주식수
189,436

19. 배당금

배당금 지급액

당반기
(단위 : 천원)

배당의 구분

연차배당

현금배당
주식배당

주식

보통주

보통주 총배당금
6,288,477
898,350

보통주에 지급된 주당배당금
700
100

전반기
(단위 : 천원)

배당의 구분

연차배당

현금배당
주식배당

주식

보통주

보통주 총배당금
5,901,012
843,000

보통주에 지급된 주당배당금
700
100

20. 판매비와관리비

판매비와관리비

당반기
(단위 : 천원)

장부금액

공시금액

3개월
누적

급여
17,552,493
36,879,003

퇴직급여
2,526,164
6,313,158

복리후생비
3,262,834
5,983,494

여비교통비
1,087,152
2,121,197

통신비
121,720
243,246

수도광열비
156,965
417,830

세금과공과
1,342,957
2,799,070

지급임차료
76,552
156,489

감가상각비
1,134,228
2,142,909

무형자산상각비
76,477
158,239

수선유지비
218,274
345,778

보험료
73,948
156,087

접대비
31,368
73,982

광고선전비
2,433,965
4,075,362

포장비
4,836
9,788

운반비
35,499
67,333

대손상각비(환입)
58,893
(20,507)

차량비
681,448
1,359,545

공보비
158,710
620,971

교육훈련비
247,361
692,243

업무추진비
229,244
498,802

학술비
4,574,202
7,772,485

도서문구비
108,617
424,565

소모품비
1,305,874
2,511,204

판매촉진비
2,229,575
4,225,674

지급수수료
3,198,070
6,445,221

용역비
3,804,510
7,651,754

수출비
3,372,159
7,514,877

잡비
107,439
216,908

경상연구개발비
5,601,645
8,921,251

연구개발비
20,467,907
42,248,328

합계
76,281,086
153,026,286

전반기
(단위 : 천원)

장부금액

공시금액

3개월
누적

급여
19,092,745
37,345,951

퇴직급여
2,323,266
4,687,445

복리후생비
2,946,762
7,267,077

여비교통비
962,499
1,927,901

통신비
131,465
254,375

수도광열비
157,279
416,201

세금과공과
1,656,500
3,045,529

지급임차료
22,580
30,932

감가상각비
1,036,915
2,047,614

무형자산상각비
114,961
229,922

수선유지비
366,399
455,564

보험료
80,152
156,038

접대비
18,159
39,087

광고선전비
2,053,472
3,490,503

포장비
3,449
5,575

운반비
34,979
73,749

대손상각비(환입)
184,278
204,574

차량비
671,082
1,339,957

공보비
372,629
481,751

교육훈련비
120,273
542,642

업무추진비
191,087
467,458

학술비
3,797,283
6,610,490

도서문구비
108,285
338,632

소모품비
1,582,192
2,995,797

판매촉진비
1,739,431
3,308,311

지급수수료
3,078,866
6,597,391

용역비
3,820,135
7,696,069

수출비
3,222,852
5,473,881

잡비
111,617
210,560

경상연구개발비
4,109,171
7,068,066

연구개발비
22,248,500
45,475,021

합계
76,359,263
150,284,063

21. 법인세비용

법인세비용

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다.

22. 현금흐름표

영업활동으로부터 창출된 현금흐름

당반기
(단위 : 천원)

공시금액

당기순이익(손실)
(11,121,810)

손익조정항목
38,583,881

법인세비용
(4,401,538)

이자비용
10,099,903

이자수익
(2,221,348)

배당금수익
(127,411)

퇴직급여
5,328,175

기타장기종업원급여
373,621

외화환산손실
7,233,359

외화환산이익
(3,356,009)

금융보증비용
0

금융보증수익
0

대손상각비
(20,507)

기타의 대손상각비
4,840

파생금융상품평가손실
3,718,522

파생금융상품평가이익
(1,148,183)

감가상각비
11,667,372

무형자산상각비
2,817,823

유형자산처분손실
304,507

유형자산처분이익
(55,948)

무형자산손상차손
10,087,700

무형자산손상차손환입
(21,614)

재고자산평가손실
1,041,832

재고자산평가손실환입
(1,489,632)

당기손익인식지정금융자산평가손실
759,049

당기손익인식지정금융자산처분이익
(1,948,555)

당기손익인식지정금융자산평가이익
(152,077)

기타금융자산처분손실
90,000

종속기업, 공동기업, 및 관계기업에 대한 투자지분의 처분이익(손실)에 대한 조정
0

자산ㆍ부채증감
8,912,737

매출채권의 증감
7,427,896

미수금의 증감
(121,523)

선급금의 증감
3,473,690

선급비용의 증감
(633,744)

반품자산의 증감
14,239

재고자산의 증감
(5,056,940)

매입채무의 증감
4,091,913

미지급금의 증감
(656,809)

선수금의 증감
3,494,107

미지급비용의 증감
(3,463,832)

선수수익의 증감
(267,676)

장기선수수익의 증감
(643,978)

예수금의 증감
(42,356)

예수제세의 증감
(8,790)

예수부가세의 증감
1,755,028

반품충당부채의 증감
(207,328)

순확정급여부채의 증감
(241,160)

전반기
(단위 : 천원)

공시금액

당기순이익(손실)
9,562,684

손익조정항목
16,997,249

법인세비용
2,262,327

이자비용
9,404,887

이자수익
(4,293,906)

배당금수익
(103,577)

퇴직급여
4,556,018

기타장기종업원급여
358,907

외화환산손실
288,631

외화환산이익
(5,143,810)

금융보증비용
959,340

금융보증수익
(813,741)

대손상각비
204,574

기타의 대손상각비
0

파생금융상품평가손실
1,075,624

파생금융상품평가이익
(490,010)

감가상각비
11,958,867

무형자산상각비
749,168

유형자산처분손실
1,186

유형자산처분이익
(42,667)

무형자산손상차손
0

무형자산손상차손환입
(21,614)

재고자산평가손실
220,258

재고자산평가손실환입
(1,070,164)

당기손익인식지정금융자산평가손실
141,308

당기손익인식지정금융자산처분이익
(468,433)

당기손익인식지정금융자산평가이익
(605,661)

기타금융자산처분손실
0

종속기업, 공동기업, 및 관계기업에 대한 투자지분의 처분이익(손실)에 대한 조정
(2,130,263)

자산ㆍ부채증감
(19,266,263)

매출채권의 증감
1,110,867

미수금의 증감
1,069,563

선급금의 증감
1,390,237

선급비용의 증감
(872,595)

반품자산의 증감
251,077

재고자산의 증감
(8,514,774)

매입채무의 증감
(3,615,567)

미지급금의 증감
(1,680,226)

선수금의 증감
2,321,610

미지급비용의 증감
(7,288,834)

선수수익의 증감
(1,565,536)

장기선수수익의 증감
0

예수금의 증감
280,700

예수제세의 증감
(198,086)

예수부가세의 증감
(973,362)

반품충당부채의 증감
(628,052)

순확정급여부채의 증감
(353,285)

현금의 유입과 유출이 없는 주요 거래 중 중요한 사항

당반기
(단위 : 천원)

공시금액

투자부동산 계정 대체
(3,116,819)

건설중인자산의 본계정 대체
3,421,556

사용권자산의 증감
3,003,165

유형자산 관련 미지급금 대체
870,324

차입금의 유동성 대체
91,750,000

임대보증금의 유동성 대체
6,159,864

전반기
(단위 : 천원)

공시금액

투자부동산 계정 대체
(4,264,640)

건설중인자산의 본계정 대체
6,203,874

사용권자산의 증감
1,609,043

유형자산 관련 미지급금 대체
192,638

차입금의 유동성 대체
(12,235,000)

임대보증금의 유동성 대체
(6,487,031)

23. 우발부채와 약정사항

계류중인 소송사건

당반기말
(단위 : 천원)

우발부채

법적소송우발부채

법적소송우발부채의 분류

원고
피고

소송사건(건수)
2
1

소송가액
100,000
32,000

법적소송충당부채 합계
11,300,000
0

재무적 영향
보건복지부 급여정지소송이 2심 계류중에 있으며 해당 소송 관련하여 당반기말 현재 11,300백만원 해당액을 충당부채로 계상외에 예측할 수 없으며, 보건복지부 약제 상한금액 조정 처분 소송이 2025년 6월 19일 패소하였음
예측할 수 없음

전기말
(단위 : 천원)

우발부채

법적소송우발부채

법적소송우발부채의 분류

원고
피고

소송사건(건수)
2
1

소송가액
100,000
32,000

법적소송충당부채 합계
11,300,000
0

재무적 영향
전기말 보건복지부 급여정지소송이 2심 계류중에 있으며 해당 소송 관련하여 전기말현재 11,300백만원 해당액을 충당부채로 계상외에 예측할 수 없음
예측할 수 없음

타인에게 제공한 고정자산 담보 내역

당반기말
(단위 : 천원)

국민은행
한국산업은행
우리은행
한국맥도날드유한회사
(주)한국스탠다드차타드은행

담보제공 유형
장ㆍ단기차입금
장ㆍ단기차입금
장ㆍ단기차입금
임대보증금
임대보증금

담보제공 자산의 성격
토지, 건물 (투자부동산 포함)
토지, 건물, 기계장치 (투자부동산 포함)
토지
토지 (투자부동산)
토지, 건물 (투자부동산)

담보제공유형자산
39,697,455
102,510,403
19,670,549
5,044,700
7,667,559

담보설정액
54,250,000
98,271,560
24,000,000
700,000
2,570,400

실행액
20,200,000
105,000,000
20,000,000
700,000
2,142,000

전기말
(단위 : 천원)

국민은행
한국산업은행
우리은행
한국맥도날드유한회사
(주)한국스탠다드차타드은행

담보제공 유형
장ㆍ단기차입금
장ㆍ단기차입금
장ㆍ단기차입금
임대보증금
임대보증금

담보제공 자산의 성격
토지, 건물,(투자부동산 포함)
토지, 건물, 기계장치,(투자부동산 포함)
토지
토지,(투자부동산)
토지, 건물,(투자부동산)

담보제공유형자산
39,974,878
103,484,549
7,787,541
5,044,700
8,101,424

담보설정액
54,250,000
98,752,760
18,000,000
700,000
2,570,400

실행액
20,200,000
105,000,000
15,000,000
700,000
2,142,000

금융기관과 체결하고 있는 차입 약정의 내역

당반기말
(단위 : 천원)

한도액
실행액

약정의 유형
대출약정
기업운전자금대출
(주)국민은행
100,000
0

구매론지급약정
(주)국민은행 등
30,000,000
11,838,118

당좌차월약정
(주)신한은행
500,000
0

수출성장자금대출
한국수출입은행
50,000,000
0

매입외환약정
(주)국민은행
678,200
0

지급보증약정
(주)하나은행
0
0

약정의 유형 합계
81,278,200
11,838,118

전기말
(단위 : 천원)

한도액
실행액

약정의 유형
대출약정
기업운전자금대출
(주)국민은행
100,000
0

구매론지급약정
(주)국민은행 등
30,000,000
13,222,585

당좌차월약정
(주)신한은행
500,000
0

수출성장자금대출
한국수출입은행
50,000,000
0

매입외환약정
(주)국민은행
735,000
0

지급보증약정
(주)하나은행
73,500
0

약정의 유형 합계
81,408,500
13,222,585

유무형자산 취득을 위한 약정액

당반기말
(단위 : 천원)

유형자산
영업권 이외의 무형자산

유형자산 취득 약정
10,029,482

무형자산 취득 약정

950,275

전기말
(단위 : 천원)

유형자산
영업권 이외의 무형자산

유형자산 취득 약정
16,242,023

무형자산 취득 약정

994,397

공급자금융약정 부채

공급자금융약정은 하나 이상의 금융기관 등이 당사가 공급자에게 지급하여야 할 금액을 지급하고, 당사는 공급자가 지급받은 이후에 해당 약정의 조건에 따라 금융기관 등에 지급하는 것이 특징입니다. 이러한 약정은 관련 송장의 지급기한보다 당사에 연장된 지급기한을 제공하거나, 당사의 공급자가 대금을 조기에 수취하게 합니다.

공급자금융약정 부채

공급자금융약정 부채
공급자금융약정의 일부가 아닌 매입채무(동일 사업)

약정에 대한 설명
송장발행일 후 60일
송장발행일 후 60일

공급자금융 매입채무및기타채무 잔액

당반기말
(단위 : 천원)

약정의 유형

공급자금융약정

금융부채, 분류

매입채무및기타채무

공급자금융약정부채
11,838,118

실행액
5,545

전기말
(단위 : 천원)

약정의 유형

공급자금융약정

금융부채, 분류

매입채무및기타채무

공급자금융약정부채
13,222,585

실행액
14,041

주요 약정

주요 약정사항에 대한 기술

약정의 유형
매출채권 신용보험 및 단기 수출보험
당사는 당반기말 서울보증보험에 계약보증금 관련 6억원의 이행보증보험과 228억원의 매출채권 신용보험에 가입하고 있습니다. 또한 당사는 한국무역보험공사에 다수의 해외매출채권과 관련하여 16,374백만원의 단기 수출보험에 가입하고 있습니다.

라이센스 계약
당사는 Kidswell Bio Co.(구, Gene Techno Science, Inc.) (G-CSF), Cubist Pharmaceuticals (Merck&Co의 자회사) (Tedizolid), Alkem Laboratories (Evogliptin), Sanwa Kagaku Kenkyusho (DA-3880), Eurofarma Laboratorios (Evogliptin), Geropharm (Evogliptin), MetaVia Inc(DA-9803), (주)레드엔비아 (Evogliptin), Polifarma (DA-3880), Julphar(DA-3880) 등의 회사와 라이선스 계약을 체결하였습니다.

DMB-3115 약정 및 독점 공급 계약
당사는 DMB-3115에 대한 동아쏘시오홀딩스(주)의 권리의무 중 향후 임상시험과 상업화의 권리를 이전받는 약정을 체결하고 있습니다. 또한, Intas Pharmaceuticals Limited 와 DMB-3115의 라이선스 및 독점 공급 계약을 체결하고 있습니다. 수취한 계약금은 동아쏘시오홀딩스(주)와 수익배분비율에 근거하여 배부하였습니다. 상업화 이전까지 수취되는 계약금 및 마일스톤은 장기선수수익 처리하였으며, 전기중 상업화 개시에 따라 기간에 걸쳐 수익인식 하고 있습니다.

브랜드 사용료 계약 약정
당사는 '동아'브랜드 사용에 대하여 매출액의 일정 비율을 동아쏘시오홀딩스에 지급하는 브랜드 사용료 계약을 체결하고 있습니다. 또한 박카스 매출액의 일정 비율을 동아제약에 지급하는 라이선스 계약을 체결하고 있습니다.

독점 매입 계약
당사는 에스티젠바이오(주)와 DA-3880 및 DMB-3115의 독점 매입 계약을 체결하고 있습니다.

출자 약정
당사는 신한-타임폴리오바이오육성투자조합에 총 출자약정액 30억원 중 24억원을 출자하였으며, 잔여 출자액은 6억원입니다.

공동연구개발
당사는 아이디언스(주), Meiji Seika Pharma (Biosimilar)사, 카나프테라퓨틱스사와 공동연구개발 계약을 체결하였습니다.

기술인수계약
당사는 SK바이오팜(주)와 세노바메이트의 한국, 호주, 러시아, 동남아시아 등 총 30개국에 독점적 권리를 부여받는 기술이전 계약을 체결하였고, 50억원의 계약금(Upfront Payment)을 지급하고 무형자산으로 계상하였습니다. 당사는 향후 계약지역 내 허가 및 상업화 등 약정상 조건을 충족여부에 따라 SK바이오팜(주)에 최대 140억원의 마일스톤 금액(Milestone Payment)을 지급 해야할 의무가 존재합니다. 또한 당사는 A사와 Project A에 대한 공동개발 및 라이센싱 옵션 행사 권리 확보를 위한 계약을 체결하였고, 100.8억원의 계약금(Upfront Payment)을 지급하고 무형자산으로 계상하였습니다. 당사는 향후 3년간 개발 비용 지원 및 CMC 개발을 진행할 예정입니다.

젠투펀드의 상환금 반환 약정
당사는 전기 중 보유중인 젠투펀드의 판매사로부터 투자원금의 40%인 450백만원의 무이자부 유동성 지원금을 수령하였으며, 기타금융부채로 분류하였습니다. 차후 동 펀드의 상환금이 유동성 지원금보다 적을 경우 차액을 반환해야 하며, 이를 위해 동 펀드에는 질권이 설정되어 있습니다.

물품대금 지급보증
당사는 2023년 7월 1일부터 2025년 9월 30일까지 동아참메드(주)의 벡톤디킨슨코리아 물품대금채무에 대하여 한도 50억원 규모의 지급보증을 제공하는 약정을 체결하였습니다.

콜옵션 계약
당사는 전기 중 (주)바이오엔비아가 보유한 (주)레드엔비아 보통주 중 일부를 매수할 수 있는 Call-Option 계약을 체결하였습니다. 또한 당사는 전기 중 Metavia Inc.(구, NeuroBo Pharmaceuticals)의 유상증자에 참여하면서 추가로 신주를 매수할 수 있는 Warrant를 부여받았습니다.

주식대응출연제도
당사는 종업원에게 주식매수제도에 참여할 수 있도록 우리사주조합을 통한 대응 출연 제도를 마련하고 있습니다. 예탁일로부터 일정연도가 경과하면 종업원들은 보유하고 있는 주식을 인출할 수 있는 권리를 갖게 됩니다.

동반매도청구권 (Tag-Along)
관계기업투자주식으로 분류된 아이디언스(주) 및 디앤티홀딩컴퍼니(주)의 지분취득거래와 관련하여 기존대주주주 등 이해관계인이 피투자회사의 지분을 처분하고자 하는 경우, 이해관계인과의 동일한 조건으로 처분에 참여할 수 있는 권리를 가지는 계약을 체결하였습니다.

보험 질권설정
당사는 삼성화재손해보험에 당사의 본사 건물 및 공장건물, 기타의 유형자산 등과 관련하여 보험에가입하고 있습니다. 해당 보험의 부보금액에 대하여 한국산업은행 등 금융기관에 질권설정 되어있습니다.

24. 특수관계자

당분기말 현재 당사와 특수관계에 있는 회사의 내역

종속기업
당해 기업을 공동지배하거나 당해 기업에 유의적인 영향력을 행사하는 기업
관계기업
그 밖의 특수관계자

유의적인 영향력을 행사하는 기업의 명칭

동아쏘시오홀딩스(주)

종속기업
Dong-A America Corp, (주)동아참메드, Dong-A ST India Pvt, Ltd, 앱티스(주), (주)에코윈

관계기업의 명칭

(주)레드엔비아, 인하브바이오텍7성장사모투자합자회사, 아이디언스(주), (주)디앤티홀딩컴퍼니, MetaVia, Inc.(구, NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.)(*1)

기타기업의 명칭

동아제약(주), 동아에코팩(주)(*2), 용마로지스(주), DA인포메이션(주), (주)아벤종합건설, 동아오츠카(주), 에스티젠바이오(주),에스티팜(주), 한국신동공업(주), Neon Global Co., Ltd., ANAPATH SERVICES GMBH, Anapath Research, (재)수석문화재단, (주)YU, J Box Co., Ltd., 소주동아음료, Scion Global Co.,Ltd, STP America Research Corp., 인테이크(주), 디에스프론티어(주), (학)상주학원, (주)메쥬, Vernagen, (주)얼수, (주)멥스젠, (주)볼드나인, 메디컬아이피(주), 용인기흥PFV(주), Idience Inc., 피노라인유한회사, (재)일호재단 등

(*1) MetaVia，Inc.는 당반기 중 지배력을 상실하여 종속기업에서 관계기업으로 변경되었습니다. (*2) 당반기 중 (주)수석과 (주)동천수가 합병하여 사명 변경되었습니다.

특수관계자와의 주요 거래내역

당반기
(단위 : 천원)

매출
기타수익
매입
기타비용
유무형자산의 취득
특수관계자거래에 대한 기술

전체 특수관계자
유의적인 영향력을 행사하는 기업
동아쏘시오홀딩스(주)
562,133
673,149
0
3,253,136
0
동아쏘시오홀딩스(주)에 대한 기타수익은 당사의 연구소 발생 비용을 보전 받은 것으로, 비용과 상계처리 되었습니다.

종속기업
Dong-A America Corp
573,596
0
0
397,760
0

(주)동아참메드
9,596
0
0
72,237
958,536

Dong-A ST India Pvt., Ltd
0
0
0
259,767
0

MetaVia, Inc.
1,865,426
0
0
0
0
Metavia, Inc.(구, NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.)에 대하여 당반기 중 지배력을 상실하여 6월 말 관계기업으로 변경되었으며, 이전 거래 손익은 종속기업으로 인식되었습니다.

앱티스(주)
3,235
10,458
0
30,000
0

(주)에코윈
0
300
2,588,721
149,247
0

관계기업
(주)레드엔비아
57,330
0
0
0
0

기타
동아제약(주)
4,466,194
32,310
3,210,320
1,537,790
0

동아오츠카(주)
173,838
41,017
24,688,927
2,336
0

용마로지스(주)
73,148
2,178
0
6,991,334
0

DA인포메이션(주)
27,408
0
0
3,357,936
587,510

에스티팜(주)
49,080
0
9,649,639
17,942
0

(주)아벤종합건설
10,332
0
0
478,077
0

동아에코팩(주)
0
0
388,001
10,879
0

에스티젠바이오(주)
7,564
0
31,575,390
4,744,650
0
에스티젠바이오(주)에 대한 매입은 Meiji Seika Pharma Co.,Ltd.의 DMB-3115 상품 대납금이 포함된 총액입니다.

ANAPATH SERVICES GMBH

AnaPath Research
0
0
0
897,860
0

소주동아음료
0
0
0
7,281
0

(주)얼수
0
0
0
12,834
0

(주)메쥬
0
0
2,026,979
416,429
420,000

피노라인 유한회사
55,242
0
0
0
0

전체 특수관계자 합계
7,934,122
759,412
74,127,977
22,637,495
1,966,046

전반기
(단위 : 천원)

매출
기타수익
매입
기타비용
유무형자산의 취득
특수관계자거래에 대한 기술

전체 특수관계자
유의적인 영향력을 행사하는 기업
동아쏘시오홀딩스(주)
497,023
7,825,414
0
3,319,643
0

종속기업
Dong-A America Corp
433,668
0
0
659,285
0

(주)동아참메드
9,617
1,916
0
39,031
466,745

Dong-A ST India Pvt., Ltd
0
0
0
221,997
0

MetaVia, Inc.
1,652,944
0
0
0
0

앱티스(주)

(주)에코윈

관계기업
(주)레드엔비아
236,718

217,104

기타
동아제약(주)
5,160,203
6,750
2,396,813
1,480,462
0

동아오츠카(주)
164,430
17,778
27,164,339
2,851
0

용마로지스(주)
80,490
1,050
0
6,216,973
0

DA인포메이션(주)
25,294
0
0
3,268,860
147,225

에스티팜(주)
191,598
0
12,358,410
4,545
0

(주)아벤종합건설
12,404
0
0
578,543
871,245

동아에코팩(주)
0
0
510,981
19,084
0

에스티젠바이오(주)
5,809
0
6,337,738
0
78,500

ANAPATH SERVICES GMBH
0
0
0
622,213
0

AnaPath Research
0
0
0
1,772,444
0

소주동아음료
0
0
0
7,715
0

(주)얼수
0
0
0
8,208
0

(주)메쥬
0
0
494,243
91,392
0

피노라인 유한회사

전체 특수관계자 합계
8,470,198
7,852,908
49,262,524
18,530,350
1,563,715

특수관계자에 대한 채권ㆍ채무내역

당반기말
(단위 : 천원)

채권
기타자산, 특수관계자거래
채무
기타부채, 특수관계자거래

전체 특수관계자
유의적인 영향력을 행사하는 기업
동아쏘시오홀딩스(주)
94,003
972,000
0
395,230

종속기업
Dong-A America Corp
417,622
0
0
194,304

(주)동아참메드
1,320
0
0
441,274

MetaVia, Inc．

Dong-A ST India Pvt., Ltd
0
0
0
74,770

앱티스(주)
1,120
0
0
0

(주)에코윈
0
0
745,276
0

관계기업
MetaVia, Inc.
1,772,181
3,213,105
0
0

(주)레드엔비아
63,063
0
0
0

기타
동아제약(주)
1,097,352
0
711,649
152

동아오츠카(주)
28,260
0
6,133,015
4,577,757

용마로지스(주)
0
462
0
2,610,853

DA인포메이션(주)
5,025
0
0
2,004,748

에스티팜(주)
8,470
0
5,170,037
11,101

(주)아벤종합건설
0
0
0
0

동아에코팩(주)
0
0
161,226
1,221

에스티젠바이오(주)
2,640
2,900,435
12,037,616
954,030

소주동아음료
0
0
0
7,189

(주)얼수
0
0
0
2,265

(주)메쥬
0
0
1,419,323
158,222

기타
0
200,000
0
0

전체 특수관계자 합계
3,491,056
7,286,002
26,378,142
11,433,116

전기말
(단위 : 천원)

채권
기타자산, 특수관계자거래
채무
기타부채, 특수관계자거래

전체 특수관계자
유의적인 영향력을 행사하는 기업
동아쏘시오홀딩스(주)
96,093
1,587,641
0
3,803,310

종속기업
Dong-A America Corp
383,126
0
0
0

(주)동아참메드
30,063
168,048
0
1,825

MetaVia, Inc．
221,253
1,942,656
0
0

Dong-A ST India Pvt., Ltd
0
0
0
30,000

앱티스(주)
1,100
1,683
0
0

(주)에코윈
0
275,000
0
300,000

관계기업
MetaVia, Inc.

(주)레드엔비아

기타
동아제약(주)
1,859,836
0
2,656,730
149,500

동아오츠카(주)
19,405
5,188
8,215,787
4,387,985

용마로지스(주)
0
224
0
2,844,632

DA인포메이션(주)
5,025
137,148
0
140,748

에스티팜(주)
8,140
6,990
6,479,129
12,858

(주)아벤종합건설
0
0
0
70,185

동아에코팩(주)
0
0
142,317
241,050

에스티젠바이오(주)
1,100
5,750,000
5,386,650
2,712,892

소주동아음료

(주)얼수
0
0
0
552

(주)메쥬
0
0
1,227,833
14,260

기타
0
500,000
0
0

전체 특수관계자 합계
2,625,141
10,374,578
24,108,446
14,709,797

특수관계자와의 자금 거래내역

당반기
(단위 : 천원)

출자
대여금 상환
배당지급

전체 특수관계자
유의적인 영향력을 행사하는 기업
동아쏘시오홀딩스(주)

1,663,975

종속기업
앱티스(주)

MetaVia, Inc.
4,606,800

(주)에코윈

관계기업
아이디언스(주)

(주)레드엔비아

기타
종업원

전반기
(단위 : 천원)

출자
대여금 상환
배당지급

전체 특수관계자
유의적인 영향력을 행사하는 기업
동아쏘시오홀딩스(주)
0
0
1,405,758

종속기업
앱티스(주)
31,000,005
450,000
0

MetaVia, Inc.
13,891,004

(주)에코윈
12,743,003

관계기업
아이디언스(주)
15,000,004

(주)레드엔비아
3,000,000

기타
종업원
0
230,000
0

주요 경영진에 대한 보상내역

당반기
(단위 : 천원)

공시금액

단기급여
1,157,192

퇴직후급여
192,248

전반기
(단위 : 천원)

공시금액

단기급여
972,664

퇴직후급여
174,148

주요 경영진에 대한 보상내역에 대한 각주

당사의 주요 경영진은 당사의 활동의 계획, 운영, 통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원으로 구성되어 있습니다.

특수관계자와의 기타 약정

당반기말
(단위 : 천원)

유형자산 취득 약정
무형자산 취득 약정

전체 특수관계자
그 밖의 특수관계자
DA인포메이션
0
204,513

전기말
(단위 : 천원)

유형자산 취득 약정
무형자산 취득 약정

전체 특수관계자
그 밖의 특수관계자
DA인포메이션

243,340

6. 배당에 관한 사항

가. 배당정책 등

- 당사는 정관에 의거 이사회 결의 및 주주총회 결의를 통하여 주주중심의 경영을 실현하고자, 현금배당 및 주식배당을 실시할 수 있습니다. 앞으로 미래의 성장동력확보를 위한 내부유보와 이익의 주주환원을 고려하여 배당을 실시할 계획입니다. 또한 당사는 제10기 정기주주총회(2023.03.28)에서 정관을 개정하여 배당액이 확정된 이후에 배당을 받을 주주가 결정될 수 있도록 배당절차를 개선하였습니다.

나. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항

(1) 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부

구분
현황 및 계획

정관상 배당액 결정 기관
주주총회

정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부
가능

배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획
배당절차 개선방안 지속 이행 예정

(2) 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황

구분
결산월
배당여부
배당액 확정일
배당기준일
배당 예측가능성 제공여부
비고

기말배당
2024년 12월
O
2025.03.31
2025.03.14
O
-

기말배당
2023년 12월
O
2024.03.26
2023.12.31
X
-

기말배당
2022년 12월
O
2023.03.28
2022.12.31
X
-

다. 주요배당지표

구 분
주식의 종류
당기
전기
전전기

제12기
제11기
제10기

주당액면가액(원)
5,000
5,000
5,000

(연결)당기순이익(백만원)
-23,235
2,021
12,771

(별도)당기순이익(백만원)
15,136
17,299
9,020

(연결)주당순이익(원)
-144
1,311
1,606

현금배당금총액(백만원)
6,288
5,901
5,884

주식배당금총액(백만원)
898
843
841

(연결)현금배당성향(%)
-
53.1
46.1

현금배당수익률(%)
보통주
1.4
1.1
1.1

우선주
-
-
-

주식배당수익률(%)
보통주
0.3
6.1
1.5

우선주
-
-
-

주당 현금배당금(원)
보통주
700
700
700

우선주
-
-
-

주당 주식배당(주)
보통주
0.02
0.02
0.02

우선주
-
-
-

라. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)

연속 배당횟수
평균 배당수익률

분기(중간)배당
결산배당
최근 3년간
최근 5년간

-
12
3.8
2.8

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

(기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 원, 주)

주식발행 (감소)일자
발행(감소) 형태
발행(감소)한 주식의 내용

종류
수량
주당 액면가액
주당발행 (감소)가액
비고

2022.01.04
전환권행사
보통주
263
5,000
73,800
주1)

2023.03.28
주식배당
보통주
168,120
5,000
5,000
-

2023.08.10
전환권행사
보통주
51,280
5,000
72,359
주5)

2024.03.26
주식배당
보통주
168,600
5,000
5,000
-

2024.03.26
전환권행사
보통주
338,387
5,000
70,970
주7)

2025.03.31
주식배당
보통주
179,670
5,000
5,000
-

주1) 상기 주식발행일자는 2022년 01월 04일부터 2022년 12월 22일까지이며 상기 수량은 해당기간동안 전환청구권이 행사된 합산 주식 수입니다. 주2) 2021년 11월 3일, 당사가 발행한 제8회 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채 전환가액이 86,800원에서 73,800원으로 조정되었습니다. 자세한 사항은 당사가 2021년 11월 3일 공시한 '전환가액ㆍ신주인수권행사가액ㆍ교환가액의 조정(안내공시)' 를 참고하시기 바랍니다. 주3) 향후 전환청구권 행사로 발행주식총수 및 자본금이 추가로 변동될 수 있습니다.자세한 사항은 당사가 2021년 공시한 증권발행실적보고서 및 투자설명서 등을 참고하여 주시기 바랍니다. 주4 ) 2023년 3월 28일, 당사가 발행한 제8회 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채 전환가액이 73,800원에서 72,359원으로 조정되었습니다. 자세한 사항은 당사가 2023년 3월 28일 공시한 '전환가액ㆍ신주인수권행사가액ㆍ교환가액의 조정(안내공시)' 를 참고하시기 바랍니다. 주5) 상기 주식발행일자는 2023년 08월 10일부터 2024년 03월 25일까지이며 상기 수량은 해당기간동안 전환청구권이 행사된 합산 주식 수입니다. 주6 ) 2024년 3월 26일, 당사가 발행한 제8회 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채 전환가액이 72,359원에서 70,970원으로 조정되었습니다. 자세한 사항은 당사가 2024년 3월 26일 공시한 '전환가액ㆍ신주인수권행사가액ㆍ교환가액의 조정(안내공시)' 를 참고하시기 바랍니다. 주7) 상기 주식발행일자는 2024년 03월 26일부터 2024년 12월 27일까지이며 상기 수량은 해당기간동안 전환청구권이 행사된 합산 주식 수입니다. 주8) 2025년 3월 31일, 당사가 발행한 제8회 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채 전환가액이 70,970원에서 69,606원으로 조정되었습니다. 자세한 사항은 당사가 2025년 3월 31일 공시한 '전환가액ㆍ신주인수권행사가액ㆍ교환가액의 조정(안내공시)' 를 참고하시기 바랍니다.

나. 미상환 전환사채 발행현황

미상환 전환사채 발행현황

(기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 원, 주)

종류＼구분
회차
발행일
만기일
권면(전자등록)총액
전환대상 주식의 종류
전환청구가능기간
전환조건
미상환사채
비고

전환비율 (%)
전환가액
권면(전자등록)총액
전환가능주식수

제8회 무기명식 이권부 무보증 전환사채
8
2021.08.03
2026.08.03
100,000,000,000
보통주
2021.09.03 ~ 2026.07.03
100.0
69,606
64,604,194,000
928,141
주1)

합 계
-
-
-
100,000,000,000
-
-
100.0
69,606
64,604,194,000
928,141
-

주1) 상기 전환가능주식수는 미상환 권면 총액을 보고서 작성 기준일 현재 전환가액으로 나눈 값이며, 추후 전환가액 변동 및 단주금액 발생 등으로 차이가 발생할 수 있습니다. 주2) 2023년 3월 28일, 당사가 발행한 제8회 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채 전환가액이 73,800원에서 72,359원으로 조정되었습니다. 자세한 사항은 당사가 2023년 3월 28일 공시한 '전환가액ㆍ신주인수권행사가액ㆍ교환가액의 조정(안내공시)' 를 참고하시기 바랍니다. 주3) 2024년 3월 26일, 당사가 발행한 제8회 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채 전환가액이 72,359원에서 70,970원으로 조정되었습니다. 자세한 사항은 당사가 2024년 3월 26일 공시한 '전환가액ㆍ신주인수권행사가액ㆍ교환가액의 조정(안내공시)' 를 참고하시기 바랍니다. 주4) 2025년 3월 31일, 당사가 발행한 제8회 무기명식 이권부 무보증 공모 전환사채 전환가액이 70,970원에서 69,606원으로 조정되었습니다. 자세한 사항은 당사가 2025년 3월 31일 공시한 '전환가액ㆍ신주인수권행사가액ㆍ교환가액의 조정(안내공시)' 를 참고하시기 바랍니다.

다. 채무증권 발행실적
- 해당사항 없음

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적

(기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 백만원, %)

발행회사
증권종류
발행방법
발행일자
권면(전자등록)총액
이자율
평가등급 (평가기관)
만기일
상환 여부
주관회사

-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합 계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

라. 기업어음증권 미상환 잔액
- 해당사항 없음

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
10일 이하
10일초과 30일이하
30일초과 90일이하
90일초과 180일이하
180일초과 1년이하
1년초과 2년이하
2년초과 3년이하
3년 초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

마. 단기사채 미상환 잔액
- 해당사항 없음

단기사채 미상환 잔액

(기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
10일 이하
10일초과 30일이하
30일초과 90일이하
90일초과 180일이하
180일초과 1년이하
합 계
발행 한도
잔여 한도

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

바. 회사채 미상환 잔액

회사채 미상환 잔액

(기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과 2년이하
2년초과 3년이하
3년초과 4년이하
4년초과 5년이하
5년초과 10년이하
10년초과
합 계

미상환 잔액
공모
70,000
104,604
-
-
-
-
-
174,604

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
70,000
104,604
-
-
-
-
-
174,604

사. 신종자본증권 미상환 잔액
- 해당사항 없음

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과 5년이하
5년초과 10년이하
10년초과 15년이하
15년초과 20년이하
20년초과 30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

바. 조건부자본증권 미상환 잔액
- 해당사항 없음

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과 2년이하
2년초과 3년이하
3년초과 4년이하
4년초과 5년이하
5년초과 10년이하
10년초과 20년이하
20년초과 30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사. 사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등

(작성기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 백만원, %)

채권명
발행일
만기일
발행액
사채관리 계약체결일
사채관리회사

8회 무보증 전환사채
2021.08.03
2026.08.03
100,000
2021.06.09
주식회사 BNK 투자증권

(이행현황기준일 :
2025년 06월 30일
)

재무비율 유지현황
계약내용
부채비율 400% 이하

이행현황
이행

담보권설정 제한현황
계약내용
자기자본의 200% 이하

이행현황
이행

자산처분 제한현황
계약내용
자산총계 100% 미만

이행현황
이행

지배구조변경 제한현황
계약내용
본 사채의 원리금지급의무 이행이 완료될때까지 지배구조 변경사유가 발생하지 않도록 함

이행현황
이행

이행상황보고서 제출현황
이행현황
2025.04.15

주1) 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임.

(작성기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 백만원, %)

채권명
발행일
만기일
발행액
사채관리 계약체결일
사채관리회사

제11-1회 무보증사채
2023.04.26
2025.04.25
20,000
2023.04.14
한국예탁결제원

제11-2회 무보증사채
2023.04.26
2026.04.24
30,000
2023.04.14
한국예탁결제원

(이행현황기준일 :
2025년 06월 30일
)

재무비율 유지현황
계약내용
부채비율 400% 이하

이행현황
이행

담보권설정 제한현황
계약내용
자기자본의 300% 이하

이행현황
이행

자산처분 제한현황
계약내용
자산총계 70% 미만

이행현황
이행

지배구조변경 제한현황
계약내용
본 사채의 원리금지급의무 이행이 완료될때까지 지배구조 변경사유가 발생하지 않도록 함

이행현황
이행

이행상황보고서 제출현황
이행현황
2025.04.15

주1) 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임.

(작성기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 백만원, %)

채권명
발행일
만기일
발행액
사채관리 계약체결일
사채관리회사

제12-1회 무보증사채
2024.02.23
2026.02.23
40,000
2024.02.13
한국예탁결제원

제12-2회 무보증사채
2024.02.23
2027.02.23
40,000
2024.02.13
한국예탁결제원

(이행현황기준일 :
2025년 06월 30일
)

재무비율 유지현황
계약내용
부채비율 400% 이하

이행현황
이행

담보권설정 제한현황
계약내용
자기자본의 300% 이하

이행현황
이행

자산처분 제한현황
계약내용
자산총계 70% 미만

이행현황
이행

지배구조변경 제한현황
계약내용
본 사채의 원리금지급의무 이행이 완료될때까지 지배구조 변경사유가 발생하지 않도록 함

이행현황
이행

이행상황보고서 제출현황
이행현황
2025.04.15

주1) 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임.

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

(기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
증권신고서 등의 자금사용 계획
실제 자금사용 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

발행
제11-1회
2023.04.26
운영자금
20,000
DMB-3115 임상비 등 운영자금
20,000
-

발행
제11-2회
2023.04.26
운영자금
30,000
DMB-3115 임상비 등 운영자금
30,000
-

발행
제12-1회
2024.02.23
운영자금
40,000
DMB-3115 임상비 등 운영자금
40,000
-

발행
제12-2회
2024.02.23
운영자금
40,000
DMB-3115 임상비 등 운영자금
40,000
-

나. 사모자금의 사용내역

(기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
주요사항보고서의 자금사용 계획
실제 자금사용 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

사모사채
제9회
2022.03.29
운영자금
30,000
원재료 매입 등 운영자금
30,000
-

사모사채
제10회
2022.05.13
차입금 상환자금 및 운영자금
50,000
원재료 매입 등 운영자금 30,000 제5회 사모사채 상환 20,000
50,000
-

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항

연결회사는 전기 및 전기 이전에 취득한 종속기업인 앱티스(주), (주)에코윈에 대한 매수가격배분 금액을 변경함에 따라 2024년 6월 30일로 종료하는 회계연도에 수정 반영하였으며, 아래의 '정정전' 금액은 2024년 8월 14일자 검토보고서에 첨부된 재무제표에 따른 보고 금액입니다.

1) 재무상태표 상 각 항목별 수정금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목
정정전
정정후
차이

유형자산
454,040,336
454,708,082
667,746

무형자산
142,746,484
171,430,421
28,683,937

매입채무및기타채무
(57,065,484)
(57,803,669)
(738,185)

이연법인세부채
(9,090,076)
(14,334,159)
(5,244,084)

비지배지분
(34,546,553)
(54,866,019)
(20,319,466)

2) 포괄손익계산서 상 수정된 금액은 없습니다.

3) 자본변동표상 각 항목별 수정금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목
정정전
정정후
차이

비지배지분
(34,546,553)
(54,866,019)
(20,319,466)

4) 현금흐름표 상 영업으로 창출된 현금흐름 수정금액은 없습니다.

나. 중요한 회계정책

(1) 재무제표 작성기준

연결실체의 2025년 6월 30일로 종료하는 6개월 보고기간에 대한 요약반기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.

(2) 연결실체가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

연결실체는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

- 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과' 와 기업회계기준서 제1101호 ‘ 한국채택국제회계기준의 최초채택’ 개정 - 교환가능성 결여

통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3) 연결실체가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(가) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품: 공시' 개정

실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 '금융상품'과 제1107호 '금융상품: 공시'가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 연결실체는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

- 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용

- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.

- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

- FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시

(나) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결실체는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택' : K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용

- 기업회계기준서 제1107호 '금융상품:공시' : 제거 손익, 실무적용지침

- 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' : 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

- 기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표' : 사실상의 대리인 결정

- 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' : 원가법

나. 대손충당금 설정현황(1) 대손충당금 설정현황

(단위 : 백만원, %)

구분
계정과목
채권금액
대손충당금
대손충당금설정률

제13기 반기
매출채권
108,139
1,494
1.38

미수금
21,304
5
0.02

합 계
129,443
1,499
1.16

제12기
매출채권
113,849
1,490
1.31

미수금
9,430
0
0.00

합 계
123,280
1,490
1.21

제11기
매출채권
107,595
871
0.81

미수금
13,197
6
0.04

합 계
120,792
877
0.73

(2) 대손충당금 변동현황

(단위 : 백만원)

구 분
제13기 반기
제12기
제11기

1. 기초 대손충당금 잔액합계
1,490
877
728

2. 순대손처리액(①－②±③)
(35)
(103)
(6)

① 대손처리액(상각채권액)
(35)
(103)
(6)

② 상각채권회수액
0
0
0

③ 기타증감액
0
0
0

3. 대손상각비 계상(환입)액
41
201
151

4. 회계정책의 변경
0
512
3

5. 환율변동효과
(2)
3
0

6. 기말 대손충당금 잔액합계
1,494
1,490
877

(3) 매출채권관련 대손충당금 설정기준 - 매출채권 등의 잔액에 대하여 과거의 대손경험률 및 장래의 대손추산액을 근거로 대손충당금을 설정하고 있습니다. - 기준금액 : 매출채권 잔액 - 대손처리기준 : 과거의 대손경험률 및 장래의 대손추산액에 의해 적용

(4) 당기말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황

(단위 : 백만원,%)

구분
6월 이하
6월 초과 1년 이하
1년 초과 3년 이하
3년 초과
합계

금액
일반
99,082
3,777
1,321
597
104,777

특수관계자
3,362

3,362

합계
102,444
3,777
1,321
597
108,139

구성비율
94.73
3.49
1.22
0.55
100.00

다. 재고자산 현황 등(1) 재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위 : 백만원,%)

사업부문
계정과목
제13기 반기
제12기
제11기
비고

의약품 제조
제품
41,431
36,094
26,612
-

상품
40,049
36,746
29,774
-

원료
28,724
33,257
28,115
-

재료
7,128
6,358
3,678
-

재공품
29,905
29,203
27,282
-

저장품
-
-
-
-

기타재고자산
266
96
852
-

합계
147,504
141,754
116,314
-

총자산대비 재고자산 구성비율(%) [재고자산합계/기말자산총계*100]
11.05
10.19
9.20
-

재고자산회전율(회수) 연환산매출원가/[(기초재고+기말재고)/2]
2.81
2.77
3.10
-

(2) 재고자산의 실사내용 - 당사는 당기 재무제표를 작성함에 있어 2025.06.30.부터 2025.07.01 외부감사인의 입회하에 재고자산 실사를 실시하였으며, 실사후 입고수량을 합산하고, 출고수량을 차감하여 재고자산 차이를 확인하였습니다. 재고자산 실사 시, 각 재고자산 담당자별로 재고자산을 실사하였습니다. (3) 장기체화재고 등 현황

(단위 : 백만원)

계정과목
취득원가
보유금액
당기평가손실
당기말잔액
비고

제품
45,100
45,100
3,669
41,431
-

상품
41,690
41,690
1,641
40,049
-

원료
33,715
33,715
3,809
29,905
-

재료
29,422
29,422
698
28,724
-

재공품
7,167
7,167
39
7,128
-

기타
266
266
-
266
-

합계
157,360
157,360
9,856
147,504
-

주1) 당기평가손실 금액은 재고자산평가손실충당금으로 계상되어 있으며, 폐기시에 재고자산과 상계처리 예정입니다.
라. 공정가치평가 내역(1) 금융자산의 종류별 공정가치

연결실체의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산과 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다.

(2) 공정가치 서열체계

가. 공정가치 서열체계의 수준

구 분
투입변수의 유의성

수준 1
측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격

수준 2
수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수

수준 3
비상장 지분증권과 ESG관련 위험으로 인해 유의적인 관측불가능한 조정이 반영되는 금융상품과 같이, 자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수

나. 공정가치로 측정되는 금융자산의 공정가치 서열체계 구분

(당반기말)
(단위: 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합 계

당기손익공정가치측정금융자산 (유동)
-
10,000,000
108,512,000
118,512,000

당기손익공정가치측정금융자산 (비유동)
-
2,192
18,428,320
18,430,512

기타포괄손익공정가치측정금융자산
90,643
-
23,544,330
23,634,973

다. 공정가치로 측정되는 금융부채의 공정가치 서열체계 구분

(당반기말)
(단위: 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합 계

유동파생상품부채
-
140,444
-
140,444

(3) 거래일의 손익

연결실체가 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은 투입변수를 이용하여 파생금융상품의 공정가치를 평가하는 경우, 동 평가기법에 의해 산출된 공정가치와 거래가격이 다르다면 금융상품의 공정가치는 거래가격으로 인식합니다. 이 때 평가기법에 의해 산출된 공정가치와 거래가격의 차이는 즉시 손익으로 인식하지 않고 이연하여 인식합니다. 평가기법의 요소가 시장에서 관측 가능해지는 경우 이연되고 있는 잔액을 즉시 손익으로 모두 인식합니다. 이와 관련하여 당반기에 이연되고 있는 총 차이금액 및 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당반기

MetaVia, Inc - Warrant 취득
(주)레드엔비아 - Call Option 취득

기초
4,375,662
1,606,048

당기증감
(881,086)
-

기말
3,494,576
1,606,048

IV. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 감사의견 등
(1) 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도
구분
감사인
감사의견
의견변형사유
계속기업 관련 중요한 불확실성
강조사항
핵심감사사항

제13기 반기 (당기)
감사보고서
삼일회계법인
-
-
-
-
-

연결감사 보고서
삼일회계법인
-
-
-
-
-

제12기 (전기)
감사보고서
삼일회계법인
적정의견
-
해당사항 없음
감사보고서 참조
1) 개발비의 인식과 손상 2) 종속기업투자주식 손상

연결감사 보고서
삼일회계법인
적정의견
-
해당사항 없음
감사보고서 참조
1) 개발비의 인식과 손상 2) 영업권 손상

제11기 (전전기)
감사보고서
삼일회계법인
적정의견
-
해당사항 없음
감사보고서 참조
1) 개발비의 인식과 손상

연결감사 보고서
삼일회계법인
적정의견
-
해당사항 없음
감사보고서 참조
1) 개발비의 인식과 손상

(2) 감사용역 체결현황

(단위 : 백만원, 시간)

사업연도
감사인
내 용
감사계약내역
실제수행내역

보수
시간
보수
시간

제13기 반기(당기)
삼일회계법인
13기 감사 및 검토보수(분기검토 및 기말 (별도,연결)감사보수 포함)-연간계약
400
4,000
400
971

제12기(전기)
삼일회계법인
12기 감사 및 검토보수(분기검토 및 기말 (별도,연결)감사보수 포함)-연간계약
380
3,700
380
4,006

제11기(전전기)
삼일회계법인
11기 감사 및 검토보수(분기검토 및 기말 (별도,연결)감사보수 포함)-연간계약
360
3,600
360
3,940

(3) 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도
계약체결일
용역내용
용역수행기간
용역보수
비고

제13기 반기(당기)
2023.12
구독서비스
2023.12~
120만원
월

2023.12
소프트웨어
2023.12~
2천만원
3년

제12기(전기)
2023.12
구독서비스
2023.12~
120만원
월

2023.12
소프트웨어
2023.12~
2천만원
3년

제11기(전전기)
2023.12
구독서비스
2023.12~
120만원
월

2023.12
소프트웨어
2023.12~
2천만원
3년

(4) 내부감사기구와 회계감사인과의 논의 결과

구분
일자
참석자
방식
주요 논의 내용

1
2025.02.19
회사측 : 감사위원회 3인 감사인측 : 업무수행이사 외 1인
대면회의
감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 감사결과, 내부회계관리제도 결과 등

2
2025.03.21
회사측 : 감사위원회 3인 감사인측 : 업무수행이사 외 1인
서면회의
감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 감사결과, 감사인의 독립성 등

3
2025.05.08
회사측 : 감사위원회 3인 감사인측 : 업무수행이사 외 1인
대면회의
감사계획, 감사인의 독립성, 감사 전략, 핵심감사사항, 감사결과 등

4
2025.08.12
회사측 : 감사위원회 3인 감사인측 : 업무수행이사 외 1인
대면회의
감사계획, 주요 이슈사항 및 핵심감사사항, 내부회계관리제도 감사 등

나. 회계감사인의 변경
- 당사는 2025년 02월 03일 감사위원회의 결정에 따라 삼일회계법인으로 외부감사인을 재선임하였습니다.

2. 내부통제에 관한 사항

가. 경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과

사업연도
구분
운영실태 보고서 보고일자
평가 결론
중요한 취약점
시정조치 계획 등

제12기 (전기)
내부회계 관리제도
2025.02.19
중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단
해당사항 없음
해당사항 없음

연결내부회계 관리제도
-
-
-
-

제11기 (전전기)
내부회계 관리제도
2024.02.23
중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단
해당사항 없음
해당사항 없음

연결내부회계 관리제도
-
-
-
-

제10기 (전전전기)
내부회계 관리제도
2023.02.24
중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단
해당사항 없음
해당사항 없음

연결내부회계 관리제도
-
-
-
-

나. 감사(위원회)의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과

사업연도
구분
평가보고서 보고일자
평가 결론
중요한 취약점
시정조치 계획 등

제12기 (전기)
내부회계 관리제도
2025.03.06
중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단
해당사항 없음
해당사항 없음

연결내부회계 관리제도
-
-
-
-

제11기 (전전기)
내부회계 관리제도
2024.03.07
중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단
해당사항 없음
해당사항 없음

연결내부회계 관리제도
-
-
-
-

제10기 (전전전기)
내부회계 관리제도
2023.03.09
중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단
해당사항 없음
해당사항 없음

연결내부회계 관리제도
-
-
-
-

다. 감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론)

사업연도
구분
감사인
유형 (감사/검토)
감사의견 또는 검토결론
지적사항
회사의 대응조치

제12기 (전기)
내부회계 관리제도
삼일회계법인
감사
적정의견
해당사항 없음
해당사항 없음

연결내부회계 관리제도
-
-
-
-
-

제11기 (전전기)
내부회계 관리제도
삼일회계법인
감사
적정의견
해당사항 없음
해당사항 없음

연결내부회계 관리제도
-
-
-
-
-

제10기 (전전전기)
내부회계 관리제도
삼일회계법인
감사
적정의견
해당사항 없음
해당사항 없음

연결내부회계 관리제도
-
-
-
-
-

라. 내부회계관리.운영조직 관련내용
(1) 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황

소속기관 또는 부서
총 원
내부회계담당인력의 공인회계사 자격증 보유비율
내부회계담당 인력의 평균경력월수

내부회계 담당인력수(A)
공인회계사자격증 소지자수(B)
비율 (B/A*100)

감사위원회
3
3
1
33
17

이사회
7
7
2
29
21

회계처리부서 자금운영부서
13
12
-
-
40

내부회계관리운영부서
4
4
-
-
47

전산운영부서
3
3
-
-
59

(2) 회계담당자의 경력 및 교육실적

직책 (직위)
성명
회계담당자 등록여부
경력 (단위:년, 개월)
교육실적 (단위:시간)

근무연수
회계관련경력
당기
누적

내부회계관리자 경영기획관리실장
이대우
등록
26년
26년
22
67

회계담당팀장
김덕형
등록
17년
17년
20
62

V. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요 보고서 작성 기준일 현재 당사의 이사회는 3인의 사내이사와 4인의 사외이사, 총 7인의 이사로 구성되어 있습니다. 당사의 이사회 의장은 장병원 사외이사이며, 보건 행정 전문가로 회사와 독립적이고 공정한 이사회 운영을 위해 이사회 의장으로 선출되었습니다. 이처럼, 당사의 이사회는 이사회 의장과 대표이사를 분리하여 운영되고 있으며, 이사회 내 위원회는 감사위원회, 평가보상위원회, 사외이사후보추천위원회, ESG위원회를 운영하고 있습니다. 각 이사의 주요 이력 및 업무는 다음과 같습니다.

구 분
성 명
담당업무
주요경력
비 고

사내이사
정재훈
대표이사 사장 (경영총괄) 사외이사후보추천위원회 위원

'11 성균관대학교 임상약학 석사 '21 동아쏘시오홀딩스 대표이사 사장

(현) 동아에스티 대표이사 사장

-

박재홍
사장 (R&D총괄)
'01 ~'07 Harvard Medical School : Institute of Proteomics Postdoctoral Fellow '14 ~'17 Takeda Pharmaceuticals : Translational Research & Early Clinical Development Team Leader '17 ~'21 Boehringer Ingelheim : Translational Medicine & Clinical Pharmacology Executive Director (현) 동아에스티 사장
-

이대우

경영기획관리실장

ESG위원회 위원

'98 서울대학교 국제경제학 학사 '98 ~'12 Deloitte Korea 공인회계사(KICPA)

'12 ~'16 ㈜두산인프라코어 연결회계팀장

'16 ~'21 ㈜두산밥캣 FM팀장, 자금팀장

(현) 동아에스티 경영기획관리실장

사외이사
김범준
감사위원회 위원장 평가보상위원회 위원 ESG위원회 위원장
'14 서울대 경영학(박사) (현) 가톨릭대학교 회계학과 교수, 회계학과장
-

김학준
사외이사후보추천위원회 위원장 평가보상위원회 위원 ESG위원회 위원
'11 성균관대 약학대학 사회약학 석사 (현) 행정사법인 화조 대표
-

장병원 (이사회의장
)

감사위원회 위원

사외이사후보추천위원회 위원

ESG위원회 위원

'02 일본사회사업대학 대학원 사회복지학 (박사) '05 ~ 07 보건복지부 감사관실 감사팀장 '12 ~ 13 식품의약품안전청 기획조정관 '20 ~ 24 한국제약바이오협회 부회장

(현) 법무법인 화우 고문

-

김동철

감사위원회 위원

평가보상위원회 위원장 ESG위원회 위원

'06 서울대학교 법과대학원 수료

'02 서울대학교 경영학 '03 제45회 사법시험 합격 (현) 국회 입법지원위원

(현) 법무법인(유) 현 대표변호사

-

주1) 제12기 정기주주총회(2025.03.31)에서 박재홍 사내이사, 김범준 사외이사를 재선임하였습니다.

당사의 사외이사 및 그 변동현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 명)

이사의 수
사외이사 수
사외이사 변동현황

선임
해임
중도퇴임

7
4
1
0
0

주1) 제12기 정기주주총회(2025.03.31)에서 김범준 사외이사를 재선임하였습니다.

나. 중요의결사항

회차
개최일자
의안내용
가결 여부
사외이사 등의 성명

정재훈 (출석률 :100%)
박재홍 (출석률 :85.7%)
이대우 (출석률 :100%)
장병원 (출석률 :100%)
김범준 (출석률 :100%)
김학준 (출석률 :100%)
김동철 (출석률 :100%)

찬 반 여 부

1
2025.02.06
제12기 별도 결산서류, 영업보고서 승인
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

이사 자기거래의 사전 승인의 건
가결
참석
찬성
참석
찬성
찬성
찬성
찬성

2024년 ISO37001 최고경영자 검토 결과보고
-
참석
참석
참석
참석
참석
참석
참석

2
2025.02.19
제12기 연결 결산서류 승인
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

배당기준일 결정의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

주식배당 결정의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

2024년 경영실적 및 2025년 경영계획 보고
-
참석
참석
참석
참석
참석
참석
참석

대표이사의 내부회계관리제도 운영실태 보고
-
참석
참석
참석
참석
참석
참석
참석

3
2025.02.27
제12기 정기주주총회 소집
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

4
2025.03.06
일본 합작회사 설립의 건
가결
찬성
불참
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

25년 여실실행 및 연장 승인의 대표이사 위임의 건
가결
찬성
불참
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

신규 은행차입금 실행의 건
가결
찬성
불참
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

2024년 이사회 평가 결과 보고
-
참석
불참
참석
참석
참석
참석
참석

2024년 이사회 산하위원회 운영 보고
-
참석
불참
참석
참석
참석
참석
참석

감사위원회의 내부회계관리제도 운영실태 평가보고
-
참석
불참
참석
참석
참석
참석
참석

5
2025.04.22
이사회 내 위원회 구성의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

2025년 1분기 경영실적 보고
-
참석
참석
참석
참석
참석
참석
참석

24년 및 25년 안전보건관리 보고
-
참석
참석
참석
참석
참석
참석
참석

동아ST R&D 현황 보고
-
참석
참석
참석
참석
참석
참석
참석

6
2025.05.08
MetaVia 유상증자 참여의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

7
2025.07.23
25년 상반기 내부거래 보고 및 사전 승인
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

제13회 무보증 공모사채 발행 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

25년 2분기 경영실적
-
참석
참석
참석
참석
참석
참석
참석

25년 2Q 여신 실행 및 연장 승인 후속 보고의 건
-
참석
참석
참석
참석
참석
참석
참석

상법개정안 회사대응현황 보고
-
참석
참석
참석
참석
참석
참석
참석

다. 2024년도 이사회 활동 평가 결과

구 분
평 가 항 목
평 점 (5점 만점)

이사회의 역할과 책임
중장기 전략 수립
4.57

경영진 견제
4.71

재무성과 점검
5.00

주주의 장기적 이익을 반영한 의사결정
4.71

CEO 발굴, 육성 및 승계
4.28

이사회의 효율성
이사회 구성의 적절성
5.00

이사회 횟수 및 상정안건의 적절성
5.00

자료의 충실성과 충분한 설명
4.85

충분한 자료 검토 시간 제공
4.57

활발한 토론 문화
5.00

후속조치 이행 점검
4.71

이사회 내 위원회의 적정성
위원회 구성의 전문성
4.71

위원회 구성의 적절성
5.00

위원회로의 권한 위임
4.85

위원회의 효율적 진행
4.71

종 합 평 점
4.78

주1) 회사는 매년 1회 이사회 구성 전체에 대하여 자기평가(무기평 평가지)를 통한 이사회 활동 평가를 실시하고 있습니다. 평가 결과는 이사회 활동 개선을 위한 참고자료로 매년 초에 이사회에 보고하고 있습니다.

라. 이사회 내 위원회- 평가보상위원회 (1) 위원회 명칭, 소속 이사의 이름, 설치목적과 권한

위원회명
구성
소속 이사명
설치목적 및 권한사항
비 고

평가보상위원회
사외이사 3명
김동철 (위원장) 김학준 김범준
설치목적 : 임원 보수 결정과정의 객관성과 투명성 확보 권한사항 : 경영진 평가, 보상계획 수립 및 집행에 관한 사항 심의
-

주1) 2025.03.31, 김범준 사외이사가 재선임되었습니다.

(2) 위원회 활동내용

위원회명
개최일자
의안내용
가결 여부
이사 등의 성명

김동철 (출석률 : 100%)
김학준 (출석률 : 100%)
김범준 (출석률 : 100%)

찬반여부

평가보상위원회
2025.02.27
평가보상위원회 위원장 선임의 건
가결
참석
찬성
찬성

2024년 회사ㆍ임원 성과평가 및 보상(안) 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성

평가보상위원회
2025.03.06
2025년 회사ㆍ임원 성과평가 및 보상 계획(안) 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성

- 사외이사후보추천위원회 (1) 위원회 명칭, 소속 이사의 이름, 설치목적과 권한

위원회명
구성
소속 이사명
설치목적 및 권한사항
비 고

사외이사후보 추천위원회
사내이사1명 사외이사2명
김학준 (위원장) 장병원 정재훈

설치목적 : 이사회 기능 강화를 통한 경영 투명성 및 공정성 제고

권한사항 : 사외이사 후보군 관리 및 후보 검증, 후보 추천

-

(2) 위원회 활동내역

위원회명
개최일자
의안내용
가결 여부
이사 등의 성명

김학준 (출석률 : 100%)
정재훈 (출석률 : 100%)
장병원 (출석률 : 100%)

찬반여부

사외이사후보 추천위원회
2025.02.27
동아ST 사외이사 후보군(Pool) 관리 보고의 건
-
참석
참석
참석

제12기 정기주주총회 사외이사 후보 추천의 건
가결
찬성
찬성
찬성

- ESG위원회 (1) 위원회 명칭, 소속 이사의 이름, 설치목적과 권한

위원회명
구성
소속 이사명
설치목적 및 권한사항
비 고

ESG위원회
사내이사1명 사외이사4명
김범준 (위원장) 장병원 김학준 김동철 이대우

설치목적 : 이사회 내 ESG 관점 의사결정과 지속가능경영 추구

권한사항 : ESG 관련 전략, 방침, 목표 및 정책 수립에 대한 사항 결정 및 계열회사, 최대주주 및 특수관계인과의 내부거래에 대한 관리ㆍ감독

-

주1) 2024.07.24, 이사회 결의를 통해 ESG위원회를 설립하였습니다. (2) 위원회 활동내역

위원회명
개최일자
의안내용
가결 여부
이사 등의 성명

김범준 (출석률 : 100%)
장병원 (출석률 : 100%)
김학준 (출석률 : 100%)
김동철 (출석률 : 100%)
이대우 (출석률 : 100%)

찬반여부

ESG위원회
2025.02.06
2025년 내부거래 사전 승인
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

2024년 내부거래 실적 보고
-
참석
참석
참석
참석
참석

2024년 중대성 평가 결과 보고의 건
-
참석
참석
참석
참석
참석

2025.03.06
2025년 ESG 경영 계획 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

2024년 ESG 경영 실적 보고의 건
-
참석
참석
참석
참석
참석

2024년 지속가능경영보고서 중간 보고의 건
-
참석
참석
참석
참석
참석

2025.05.28
ESG위원회 위원장 선임의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

FY2024 기업지배구조보고서 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

2025.07.23
24년 지속가능경영보고서 발간 보고의 건
-
참석
참석
참석
참석
참석

25년 ESG경영 상반기 실적 보고
-
참석
참석
참석
참석
참석

25년 ESG경영 하반기 계획 보고
-
참석
참석
참석
참석
참석

25년 상반기 내부거래 현황 보고
-
참석
참석
참석
참석
참석

25년 하반기 내부거래 사전 승인
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
찬성

마. 이사의 독립성 이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 주요경력, 전문성 등을 고려하여 이사회(사내이사) 또는 사외이사후보추천위원회(사외이사)가 추천합니다. 당사는 임원 선임 시 관련 법령과 정관에서 요구하는 자격 요건의 충족 여부를 확인하고 있습니다. 또한 사외이사후보추천위원회는 사외이사 2명을 포함하고 있으며, 당사 및 최대주주와 중대한 이해관계가 없어 경영진으로부터 독립적인 지위에서 회사 경영을 감독할 수 있는 인물을 사외이사 후보로 선정하고 있습니다. 위 자격요건 확인 절차의 일환으로 사외이사 후보자는 직무수행의 중립성을 저해할 우려가 없음을 밝히는 확인서를 제출합니다. 이와 같은 법령 및 정관상 요건 준수 외에 당사는 이사 선출에 대한 별도의 독립성 기준을 마련하고 있지는 않습니다. 각 이사의 주요경력 및 재직기간에 관하여는 본 보고서 'VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항' 항목을 참조하시기 바랍니다. 당사는 이사회가 객관적으로 회사의 업무집행을 감독할 수 있도록 이사회 구성원의 독립성을 보장하고 있으며, 현행 이사회의 구성 및 최대주주와의 관계 등은 다음과 같습니다.

구 분
성 명
선 임 배 경
추천인
임기
연임여부 (연임횟수)
활동분야
회사와의 거래 내역
최대주주와의 관계

사내 이사
정재훈
회사 경영 전반에 대한 경험 풍부
이사회
3년
-
대표이사 사외이사후보추천위원회 위원
없음
없음

박재홍
중개연구 등 R&D 전반에 대한 경험 풍부
이사회
3년
연임(1회)
사장
없음
없음

이대우
경영 전략 및 관리 부분에 대한 경험 풍부
이사회
3년
-

경영기획관리실장

ESG위원회 위원

없음
없음

사외 이사
김범준
금융 및 회계 분야의 전문지식 제공
사외이사후보 추천위원회
3년
연임(1회)

감사위원회 위원장 평가보상위원회 위원

ESG위원회 위원장

없음
없음

장병원
제약산업 및 R&D 전반에 대한 전문지식 제공
사외이사후보 추천위원회
3년
-

이사회 의장 감사위원회 위원

사외이사후보추천위원회 위원 ESG위원회 위원

없음
없음

김동철
법률 및 정책관련 전문지식 제공
사외이사후보 추천위원회
3년
-

감사위원회 위원

평가보상위원회 위원장

ESG위원회 위원

없음
없음

김학준
제약산업 및 정책관련 전문지식 제공
사외이사후보 추천위원회
3년
연임(1회)

사외이사후보추천위원회 위원장 평가보상위원회 위원

ESG위원회 위원

없음
없음

바. 사외이사의 전문성 당사는 이사회 및 이사회 내 위원회를 담당하는 사내조직을 통하여 사외이사의 전문적인 직무수행이 가능하도록 지원하고 있습니다. 당해연도는 이사의 충실의무와 실질적인 밸류업 방안에 대한 삼일 거버넌스 센터 주관 세미나 교육과 기업지배구조 관련 온라인 교육 등을 제공하는 등 이사의 주주에 대한 충실의무와 관련된 상법 개정안에 대한 이해와 상장사 이사회 현황과 시사점에 대한 교육을 실시하였으며, 이와 별도로 정기 및 임시 이사회 및 위원회 개최 시 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하고 필요 시 별도의 설명을 하고 있으며, 기타 사내 주요 현안에 대해서도 정기적으로 정보를 제공하고 있습니다. (1) 사외이사 지원조직

부서(팀)명
담당직원수(명)
직위 (해당업무 근속연수)
주요 활동내역

재무전략팀
4
책임 2명(4년) 선임 2명(4년)
이사회 및 위원회 운영지원 사외이사 업무수행 및 교육 지원

재경팀
13
수석 1명(7년) 책임 2명(6년) 선임 10명(4년)
재무ㆍ회계 정보 등 제공

(2) 사외이사 교육실시 현황

교육일자
교육실시주체
참석 사외이사
불참시 사유
주요 교육내용

2025.04.22
당사
사외이사 전원
-
동아ST R&D 전략방향성 및 주요R&D Pipeline

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사위원회 제도- 보고서 작성 기준일 현재 당사는 감사위원회를 설치하고 있으며, 사외이사 3명으로 구성되어 감사업무를 수행하고 있습니다.

나. 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부

성명
사외이사 여부
경력
회계ㆍ재무전문가 관련

해당 여부
전문가 유형
관련 경력

김범준 (위원장)
예
'14 서울대 경영학(박사) '15 ~ 現 가톨릭대학교 회계학과 교수, 회계학과장
예
2호 회계ㆍ재무분야 석사학위 이상 취득자

'14 서울대 경영학(박사) '15 ~ 現 가톨릭대학교 회계학과

교수, 회계학과장

장병원
예
(現) 법무법인(유) 화우 고문 아주대학교 약학대학 특임교수 한국제약바이오협회 부회장
-
-
-

김동철
예

(現) 법무법인(유) 현 대표변호사 서울특별시 민간투자사업평가위원

국민연금 대체투자위원회 민간전문가

-
-
-

다. 감사위원회 위원의 독립성
당사는 관련법령 및 정관에 따라 위원회의 구성, 운영 및 권한ㆍ책임 등을 감사위원회 규정에 정의하여 감사업무를 수행하고 있습니다. 감사위원회 위원은 전원 주주총회에서 선임한 사외이사로 구성하고 있으며, 회계ㆍ재무 전문가를 포함하고 있습니다. 또한 감사위원회는 사외이사를 위원장으로 선임하는 등 관련법령의 요건을 충족하고 있습니다. 감사위원회 위원은 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 장부 및 관계서류의 제출을 해당부서에 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다. 각 위원의 선임배경, 임기, 추천인, 회사와의 관계, 최대주주와의 관계 등은 본보고서 'Ⅵ. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항 1. 이사회에 관한 사항 마. 이사의 독립성' 항목을 참조하시기 바랍니다.

라. 감사위원회의 선출기준 및 자격 요건
(1) 선출 기준

선출기준의 주요내용
선출기준의 충족여부
관련 법령 등

3명의 이사로 구성
충족(3명)
상법 제415조의2 제2항

사외이사가 위원의 3분의 2 이상
충족(전원 사외이사)
당사 감사위원회 규정 제2조

위원 중 1명 이상은 회계 또는 재무전문가
충족(김범준 사외이사 1인)
상법 제542조의11 제2항

감사위원회의 대표는 사외이사
충족(김범준 사외이사)
당사 감사위원회 규정 제6조

그밖의 결격요건(최대주주의 특수관계자 등)
충족(해당사항 없음)
상법 제542조의11 제3항

(2) 기본 자격

기본자격
근무기간

① 공인회계사 ② 회계ㆍ재무분야 석사학위 이상 취득자 ③ 상장회사 회계ㆍ재무분야 근무경력자 ④ 금융회사ㆍ정부기관 등에서 회계ㆍ재무 분야 업무 또는 감독 분야 근무경력자
① 자격관련 업무에 5년 이상 ② 관련분야 연구원 또는 조교수 이상 근무경력 합산 5년 이상 ③ 임원 5년 또는 임직원 10년 이상 ④ 업무 또는 감독경력 합산 5년 이상

(3) 자격 요건

구 분
성 명
자격 요건

감사위원
김범준 (위원장)
'14 서울대 경영학(박사) '15 ~ 現 가톨릭대학교 회계학과 교수, 회계학과장

마. 감사위원회의 주요활동 내용

(1) 감사위원회 개최

회차
개최일자
의안내용
가결 여부
감사위원의 성명

김범준 (출석률 : 100%)
장병원 (출석률 : 100%)
김동철 (출석률 : 100%)

찬 반 여 부

1
2025.01.20
외부감사인 선임의 건
가결
찬성
찬성
찬성

2
2025.02.19
FY2024 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건
-
참석
참석
참석

FY2024 내부감시장치 운영현황 보고의 건
-
참석
참석
참석

3
2025.03.06
FY2024 내부회계관리제도 운영실태 평가보고서 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성

FY2024 내부감시장치에 대한 평가의견서 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성

FY2024 감사위원회의 감사보고서 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성

제12기 정기주주총회 의안 및 서류 조사의견 확정의 건
가결
찬성
찬성
찬성

4
2025.05.08
감사위원장 선임의 건
가결
찬성
찬성
찬성

FY2024 외부감사인 사후 평가 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성

FY2025 내부회계관리자 적격성 평가 보고의 건
-
참석
참석
참석

FY2025 1분기 결산 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성

FY2025 내부회계관리 계획 보고의 건
-
참석
참석
참석

5
2025.08.12
FY2025 내부회계관리 설계평가 보고의 건
-
참석
참석
참석

FY2025 상반기 내부감사 결과 보고
-
참석
참석
참석

FY2025 2분기 결산 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성

기타 주요 회계처리사항 보고의 건
-
참석
참석
참석

(2) 감사위원회 교육실시 현황

교육일자
교육실시주체
참석 감사위원
불참시 사유
주요 교육내용

2025.01.09
상장회사감사회
김범준
-
제245차 조찬강연 - 2025년 자산시장 전망과 재테크 전략

2025.02.27
상장회사감사회
김범준
-
제246차 조찬강연 - 트럼프 2.0 행정부 출범과 우리 기업의 대응

2025.05.22
상장회사감사회
김범준
-
제248차 조찬강연 - 최근 회계제도 변화와 정책방향

2025.06.26
상장회사감사회
김범준, 장병원
-
제249차 조찬강연 - 新정부 주요 경제정책 방향과 과제

바. 감사위원회 지원조직 현황

부서(팀)명
직원수(명)
직위(근속연수)
주요 활동내역

재무전략팀
4
책임 2명(4년) 선임 2명(4년)
감사위원회 운영, 업무수행 및 감사위원 교육 등 활동 지원

재경팀
13
수석 1명(7년) 책임 2명(6년) 선임 10명(4년)
감사위원회 지원, 실적 및 외부감사 특이사항 보고

감사팀
75
수석 5명(6년)
감사위원회 지원, 정기, 수시, 특별감사 및 보안점검 수행

사. 감사위원회와 외부감사인 간의 커뮤니케이션 내역

구분
일자
참석자
방식
면담 주요 내용

1
2025.02.19
회사측 : 감사위원회 3인 감사인측 : 업무수행이사 외 1인
대면회의
감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 감사결과, 내부회계관리제도 결과 등

2
2025.03.21
회사측 : 감사위원회 3인 감사인측 : 업무수행이사 외 1인
서면회의
감사에서의 유의적 발견사항, 핵심감사사항, 감사결과, 감사인의 독립성 등

3
2025.05.08
회사측 : 감사위원회 3인 감사인측 : 업무수행이사 외 1인
대면회의
감사계획, 감사인의 독립성, 감사 전략, 핵심감사사항, 감사결과 등

4
2025.08.12
회사측 : 감사위원회 3인 감사인측 : 업무수행이사 외 1인
대면회의
감사계획, 주요 이슈사항 및 핵심감사사항, 내부회계관리제도 감사 등

아. 준법지원인 등

(1) 준법지원인 등의 인적사항 및 주요경력

성명
직위
담당업무
생년월일
주요경력
비고

홍경표
상무보
준법지원인
1970.07.07

성균관대학교 법학 석사

가천대학교 법학 박사

37기 사법연수원 수료

법무법인 열림 (현) 동아에스티 준법지원인

변호사

(2) 준법지원인 요건 충족여부

관련 법령 등
선출기준의 주요내용
선출기준의 충족여부

상법 제542조의13 제5항 각호
1. 변호사 자격을 가진 사람
37기 사법연수원 수료

2. 「고등교육법」 제2조에 따른 학교에서 법률학을 가르치는 조교수 이상의 직에 5년 이상 근무한 사람
-

3. 그 밖에 법률적 지식과 경험이 풍부한 사람으로서 대통령령으로 정하는 사람
-

(3) 준법지원인 등의 주요활동 내역 및 그 처리결과

구분
점검 일시
주요 점검 내용
점검 결과

이사회 결의사항 검토
2025.02.06. / 02.19. / 02.27. / 03.06. / 04.22. 05.08. / 07.23.
정기 및 임시 이사회 참관 및 결의, 보고 사항의 준법 여부 확인
특이 사항 없음

감사위원회 결의사항 검토
2025.01.20. / 02.19. / 03.06. / 05.08. / 07.23.
감사위원회 참관 및 결의, 보고 사항의 준법 여부 확인
특이 사항 없음

동아에스티 계약 사항 검토
2025.01.01. ~ 2025.06.30.
동아에스티 체결 계약서 검토
법률 위험도 검토 및 준법사항 확인

보건의료전문가의 강연, 자문 적격성 심사
2025.01.01. ~ 2025.06.30.
보건의료전문가의 강연, 자문 시 적격성 심사 등
강연, 자문자의 적격성 확인

임상시험 수행 적법성 심사
2025.01.01. ~ 2025.06.30.
임상시험 비용 지출의 적법성 심사 등
임상시험 수행 적법성 확인

사내 SOP 및 각종 계약서 표준양식 등 제,개정 검토
2025.01.01. ~ 2025.06.30.
사내 SOP 및 각종 계약서 표준양식의 법률 준수 여부 확인
준법사항 확인

기타 법령 적합 여부 검토
2025.01.01. ~ 2025.06.30.
법령 적합 여부 검토
준법사항 확인 및 자문의견 제공

주1) 당사의 준법지원인은 위 활동 외에도 매월 개최되는 DCPC(Dong-A ST Compliance Committee) 등 중요한 회의에 참석하고, 의사결정 및 업무집행과 관련한 회사의 법적 위험을 진단하고 관리하였습니다.

(4) 준법지원인 등 지원조직 현황

부서(팀)명
직원수(명)
직위(근속연수)
주요 활동내역

CP관리팀
4
수석 3명 (4년) 책임 1명 (2년)
1. CP 운영 강화 및 문화 확산 (1) ISO 37001 사후관리심사 통과 (2) 정기CP교육 실시 (3) 신임 관리자 필수 ISO37001 교육 실시 (4) 동아ST 부패방지 방침 개정 (5) 동아ST ESG Magazine 발간 및 'with donga' 사이트 게시 (매월) 2. CP 모니터링 고도화 (1) 당사 및 제휴사 품목 모니터링 - 품목 마케팅 활동에 대한 모니터링 진행 - 임상시험 지원 행위에 대한 지속적인 모니터링 (연중) - 제3자 관리 프로세스 체계적 운영 (도매상, 대리점, Agency, 판촉물 업체 등) (2) CP 모니터링 고도화 - ACL ,CPM, 법인카드 사용 모니터링 - CP Management 및 CP 모바일 시스템 지속적 개선

법무팀
6
수석 3명(8년) 책임 2명(2년) 선임 1명(6년)
1. 일상적인 준법지원 업무 2. 신규계약 등 중요거래의 위법성 여부에 대한 검토 3. 업무 관련 사내규정 등의 변경에 대한 사전 검토 및 규정에 대한 해석

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

(기준일 :
2025년 06월 30일
)

투표제도 종류
집중투표제
서면투표제
전자투표제

도입여부
배제
미도입
도입

실시여부
-
-
제5기(2017년도) 정기주주총회부터 도입

나. 소수주주권- 보고서 작성기준일 현재 당사는 소수주주권이 행사되지 않았습니다.
다. 경영권 경쟁- 보고서 작성기준일 현재 당사는 경영지배권에 관하여 경쟁이 없습니다.

라. 의결권 현황

(기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)
보통주
9,352,645
-

우선주
-
-

의결권없는 주식수(B)
보통주
194,040
-

우선주
-
-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
보통주
-
-

우선주
-
-

기타 법률에 의하여 의결권 행사가 제한된 주식수(D)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권이 부활된 주식수(E)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권을 행사할 수 있는 주식수 (F = A - B - C - D + E)
보통주
9,158,605
-

우선주
-
-

마. 주식사무

정관상 신주인수권의 내용

정관 제9조(신주인수권) ① 이 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.

② 제1항의 규정에 불구하고 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우로서 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 발행주식총수의 100분의 20의 범위 내에서 주주외의 자에게 이사회 결의로 신주를 배정할 수 있다.

1. 주주우선공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 일반공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우

3. 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관, 기관투자자 또는 외국인투자가에게 신주를 발행하는 경우

4. 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산ㆍ판매ㆍ자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

5. 주식예탁증서(DR)의 발행에 따라 신주를 발행하는 경우 6. 기타 재무구조의 개선 등 각호에 준하는 사유로서 경영상 목적을 달성하기 위하여 이사회가 필요하다고 판단하는 경우

③ 제2항의 방식에 의해 신주를 발행할 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

결 산 일
12월 31일
정기주주총회의 시기
3월중

주주명부 폐쇄시기

정관 제13조(기준일) ① (삭제)

② 이 회사는 매년 12월31일 최종의 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다.

③ 이 회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회의 결의로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있으며, 회사는 이를 2주간전에 공고하여야 한다.

주권의 종류
「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 에 따라 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 ‘주권의 종류’를 기재하지 않음

명의개서대리인
하나은행 증권대행부 전화번호 : 02-368-5800 주 소 : 서울특별시 영등포구 여의도동 43-2

주주에 대한 특전
없음
공고게재장소
http://www.donga-st.com

바. 주주총회 의사록 요약

주총일자
안건
결의내용
비고

제12기 정기주주총회 (2025.03.31)
1. 제12기 재무제표 (이익잉여금처분계산서 (안) 포함) 및 연결재무제표 승인의 건 2. 이사 선임의 건 3. 감사위원회 위원이 되는 사외이사 선임의 건 4. 이사 보수한도 승인의 건
- 원안대로 승인 - 원안대로 승인 사내이사 박재홍 - 원안대로 승인 감사위원회 위원이 되는 사외이사 김범준 - 원안대로 승인 25억원 승인
-

제12기 임시주주총회 (2024.08.08)
1. 이사 선임의 건
- 원안대로 승인 사내이사 정재훈 사내이사 이대우
-

제11기 정기주주총회 (2024.03.26)
1. 제11기 재무제표 (이익잉여금처분계산서 (안) 포함) 및 연결재무제표 승인의 건 2. 정관 일부 변경의 건 3. 이사 선임의 건 4. 감사위원회 위원 선임의 건 5. 이사 보수한도 승인의 건
- 원안대로 승인 - 원안대로 승인 - 원안대로 승인 사외이사 김동철 사외이사 장병원 - 원안대로 승인 감사위원회 위원 김동철 감사위원회 위원 장병원 - 원안대로 승인 25억원 승인
-

제10기 정기주주총회 (2023.03.28)
1. 제10기 재무제표 (이익잉여금처분계산서 (안) 포함) 및 연결재무제표 승인의 건 2. 정관 일부 변경의 건 3. 이사 선임의 건 4. 이사 보수한도 승인의 건
- 원안대로 승인 - 원안대로 승인 - 원안대로 승인 사외이사 김학준 기타비상무이사 정재훈 선임 - 원안대로 승인 25억원 승인
-

VI. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :
2025년 08월 27일
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의 종류
소유주식수 및 지분율
비고

기 초
기 말

주식수
지분율
주식수
지분율

강정석
본인
보통주
29,349
0.32
29,935
0.32
-

정재훈
발행회사 임원
보통주
16
0.00
24
0.00
-

이대우
발행회사 임원
보통주
26
0.00
254
0.00
-

김학준
발행회사 임원
보통주
0
0
284
0.00
-

김민영
계열사 임원
보통주
4,316
0.05
5,439
0.06
-

방미영
발행회사 임원
보통주
335
0.00
362
0.00
-

김미경
발행회사 임원
보통주
316
0.00
330
0.00
-

김윤경
발행회사 임원
보통주
32
0.00
58
0.00
-

최수원
발행회사 임원
보통주
46
0.00
73
0.00
-

임진순
발행회사 임원
보통주
70
0.00
113
0.00
-

조상욱
발행회사 임원
보통주
24
0.00
40
0.00
-

이건일
발행회사 임원
보통주
27
0.00
62
0.00
-

황병운
발행회사 임원
보통주
12
0.00
31
0.00
-

박창현
발행회사 임원
보통주
314
0.00
327
0.00
-

김종덕
발행회사 임원
보통주
0
0.00
73
0.00
-

성수기
발행회사 임원
보통주
0
0
306
0.00

동아쏘시오홀딩스
계열사
보통주
2,377,047
25.91
2,424,587
25.92
-

상주학원
재단
보통주
30,955
0.34
31,574
0.34
-

수석문화재단
재단
보통주
46,244
0.50
47,168
0.50
-

유준수
발행회사 임원
보통주
3
0.00
0
0.00
퇴임

계
보통주
2,489,132
27.14
2,541,040
27.17
-

우선주
-
-
-
-
-

나. 최대주주의 주요경력 및 개요

최대주주 성명
직위
주요경력

경력사항
겸임현황

강정석
-
'17 동아쏘시오홀딩스(주) 회장 (현) 동아쏘시오위원회 위원장
-

다. 최대주주의 변경을 초래할 수 있는 특정 거래
- 해당사항 없음

2. 주식의 분포
가. 주식 소유현황

(기준일 :
2025년 08월 27일
)
(단위 : 주)

구분
주주명
소유주식수
지분율(%)
비고

5% 이상 주주
동아쏘시오홀딩스 외 특수관계인 17명
2,541,040
27.17
-

국민연금
661,279
7.07
-

Glaxo Group Limited
736,456
7.87
-

우리사주조합
489,549
5.23
-

주1) 상기 지분율은 2025년 08월 27일 기준 총 발행주식수 기준입니다.
나. 소액주주현황

(기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 주)

구 분
주주
소유주식
비 고

소액 주주수
전체 주주수
비율 (%)
소액 주식수
총발행 주식수
비율 (%)

소액주주
16,771
16,781
99.94
4,207,011
9,158,605
45.94
-

주1) 상기사항은 2025년 06월 30일 기준 총 발행주식수의 100분의 1에 미달하는 주식을 소유하는 주주로 산정하였으며, 소액주주 분류에 따라 차이가 발생할 수 있습니다. 주2) 상기 총발행주식수는 자기주식을 제외한 의결권 있는 발행주식 총수입니다.

VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

(기준일 :
2025년 08월 27일
)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원 여부
상근 여부
담당 업무
주요경력
소유주식수
최대주주와의 관계

의결권 있는 주식
의결권 없는 주식

정재훈
남
1971.11
대표이사 사장
사내이사
상근
경영 총괄
09 성균관대 약학(석사) 23 동아쏘시오홀딩스 대표이사 사장 (현) 동아에스티 대표이사 사장
24
-
임원

박재홍
남
1969.10
사장
사내이사
상근
R&D
01 Harvard Medical School : Institute of Proteomics Postdoctoral Fellow 17 Boehringer Ingelheim:Translational Medicine & Clinical Pharmacology Executive Director (현) 동아에스티 사장 (R&D 총괄)
-
-
임원

이대우
남
1972.08
상무보이사
사내이사
상근
사무
98 서울대 국제경제학 (현) 경영기획관리실장
254
-
임원

김학준
남
1968.05
사외이사
사외이사
비상근
-
11 성균관대 약학대학 사회약학 석사 (현) PA-Partners 행정사무소 대표
284
-
임원

김범준
남
1973.09
사외이사
사외이사
비상근
-
14 서울대 경영학(박사) 21 한국과학기술원(KAIST) 경영공학과 겸직교수 (현) 가톨릭대학교 회계학과 교수
-
-
임원

김동철
남
1974.06
사외이사
사외이사
비상근
-
21 서울특별시 민간투자사업평가위원 21 국민연금 대체투자위원회 민간전문가 (현) 법무법인(유) 현 대표변호사
-
-
임원

장병원
남
1956.11
사외이사
사외이사
비상근
-
17 아주대학교 약학대학 특임교수 20 한국제약바이오협회 부회장 (현) 법무법인 화우 고문
-
-
임원

강정석
남
1964.10
회장
미등기
상근
CSO
09 성균관대 약학과(석사) 13 동아쏘시오홀딩스(주) 대표이사 사장 17 동아쏘시오홀딩스(주) 회장 (현) 동아쏘시오위원회 위원장
29,935
-
임원

김윤경
남
1972.09
상무
미등기
상근
사무
99 한림대 경제학 21 종합병원사업부장 (현) ETC사업본부장
58
-
임원

방미영
여
1970.02
상무
미등기
상근
개발
94 이화여자대 약학(석사) (현) 임상개발실장
362
-
임원

김미경
여
1973.04
상무
미등기
상근
연구
13 이화여자대 약학(박사) 22 면역질환연구실장 (현) 연구본부장
330
-
임원

류경영
남
1977.01
상무
미등기
상근
해외
07 서강대 마케팅(석사) (현) 해외사업부장
-
-
임원

최수원
남
1976.02
상무보
미등기
상근
영업
01 수원대 유전공학 19 의료사업정책실장 (현) 마케팅실장
72
-
임원

임진순
남
1970.12
상무보
미등기
상근
생산
17 단국대 약학(석사) 21 천안공장장 (현) 생산본부장
113
-
임원

조상욱
남
1973.09
상무보
미등기
상근
영업
99 삼육대 생물학 21 병원사업부장 (현) 종합병원사업부장
40
-
임원

홍경표
남
1970.07
상무보
미등기
상근
사무
16 가천대 법학(박사) 22 법무팀장 (현) 준법경영실장
-
-
임원

이건일
남
1969.05
연구위원
미등기
상근
연구
19 연세대 생명공학(박사) (현) 바이오공정연구실장
62
-
임원

황병운
남
1974.09
상무보
미등기
상근
영업
11 경북대 경영학(석사) (현) SCM실장
31
-
임원

박창현
남
1974.01
상무보
미등기
상근
영업
12 고려대학교 MBA 석사 (현) ETC사업정책실장
327
-
임원

김종덕
남
1976.06
상무보
미등기
상근
영업
02 경기대학교 전자계산학 (현) 병원사업부장
73
-
임원

최주형
남
1972.10
상무보
미등기
상근
인사
99 충남대학교 행정학 (현) 행복경영실장
-
-
임원

박용순
남
1974.08
상무보
미등기
상근
생산
00 충남대학교 약학(석사) (현) 천안캠퍼스 공장장
-
-
임원

최형석
남
1974.03
상무보
미등기
상근
연구
09 KAIST 생명화학공학(박사) (현) 연구본부 바이오부문장
-
-
임원

성수기
남
1970.02
상무보
미등기
상근
사무
96 중앙대학교 철학과(석사) (현) 구매부장
306
-
임원

나. 등기임원의 타회사 임원겸직 현황

(기준일 :
2025년 8월 27일
)

겸 직 자
겸 직 회 사

성 명
직 위
기업명
직 위
비고

김범준
사외이사
(주)BC카드
사외이사
-

정재훈
대표이사
동아참메드(주)
대표이사 사장
-

박재홍
사내이사
앱티스(주)
기타비상무이사
-

이대우
사내이사
동아참메드(주)
기타비상무이사
-

다. 직원 등 현황

(기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 백만원)

직원
소속 외 근로자
비고

사업부문
성별
직 원 수
평 균 근속연수
연간급여 총 액
1인평균 급여액
남
여
계

기간의 정함이 없는 근로자
기간제 근로자
합 계

전체
(단시간 근로자)
전체
(단시간 근로자)

제약
남
1,158
0
2
0
1,160
13년02월
53,838
46
51
114
165
-

제약
여
521
0
10
0
531
09년10월
17,589
33
-

합 계
1,679
0
12
0
1,691
12년03월
71,428
42
-

라. 육아지원제도 사용 현황
(단위 : 명, %)

구분
당기(13기 반기)
당기(12기)
전기(11기)

육아휴직 사용자수(남)
2
6
7

육아휴직 사용자수(여)
5
12
17

육아휴직 사용자수(전체)
23
66
74

육아휴직 사용률(남)
11.11
15.38
28.00

육아휴직 사용률(여)
100.00
75.00
41.46

육아휴직 사용률(전체)
34.78
27.27
32.43

육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(남)
3
8
6

육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(여)
13
17
20

육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(전체)
16
25
26

육아기 단축근무제 사용자 수
4
6
7

배우자 출산휴가 사용자 수
42
64
46

주1) 육아휴직 사용률 계산식 : 당해 출산 이후 1년 이내에 육아휴직을 사용한 근로자 / 당해 출생일로부터 1년 이내의 자녀가 있는 근로자
마. 유연근무제도 사용 현황 (단위 : 명)

구분
당기(13기 반기)
당기(12기)
전기(11기)

유연근무제 활용 여부
활용
활용
활용

시차출퇴근제 사용자 수
활용
활용
활용

선택근무제 사용자 수
364
341
316

원격근무제(재택근무 포함) 사용자 수
71
71
78

바. 미등기임원 보수 현황

(기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 원)

구 분
인원수
연간급여 총액
1인평균 급여액
비고

미등기임원
18
2,276,736,380
126,485,354
-

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

가. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비고

이사
7
2,500
사내이사 3인 사외이사 4인

감사
-
-
-

나. 보수지급금액

- 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)

인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

7
1,796
257
-

주1) 상기 보수총액은 등기임원으로 재직한 기간동안의 보수총액입니다.

- 유형별

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

등기이사 (사외이사, 감사위원회 위원 제외)
3
1,149
383
-

사외이사 (감사위원회 위원 제외)
1
33
33
-

감사위원회 위원
3
99
33
-

감사
-
-
-
-

주1) 상기 보수총액은 등기임원으로 재직한 기간동안의 보수총액입니다.

다. 이사ㆍ감사의 보수지급 기준

구 분
지급기준
비 고

기본급
- 평가보상위원회에서 결정된 등급을 기준으로 개인별 업적평가, 역량평가, 공헌도평가를 종합하여 평가보상규정에 따라 기본급여를 차등지급 (기본급여 = 직전 사업년도 기본급여*등급별 인상률)
-

성과급
- 직전 사업연도 개인별 기본급여의 15%를 기준으로 하여 계열사내에서의 회사별 매출액 및 영업이익 달성률, 전략과제 성과평가를 기준으로 회사등급을 부여한 후, 개인별 업적평가, 역량평가, 공헌도평가에 따라 개인등급을 산정하고 회사평가 및 개인평가를 종합하여 평가보상위원회에서 개인별 성과급 차등지급 (성과급여 = 기본급여의 15%*회사평가 지급률*개인평가 지급률)
-

퇴직금
- 주주총회에서 승인된 임원퇴직금 지급규정에 의거 퇴직기준급여에 임원 근무기간의 지급배수를 곱하여 산출
-

라. 보수지급금액 5억원 이상 등기임원
1. 개인별 보수지급금액

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

(단위 : 백만원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

정재훈
대표이사
531
-

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)

이름
보수의 종류
총액
산정기준 및 방법

정재훈
근로소득
급여
290
- 평가보상위원회에서 결정된 등급을 기준으로 개인별 업적평가, 역량평가, 공헌도평가를 종합하여 평가보상규정에 따라 기본급여를 차등지급 (기본급여 = 직전 사업년도 기본급여*등급별 인상률) - 등기임원 수당 : 등기임원에 대해 집행임원수당을 매월 지급

상여
241
- 직전 사업연도 개인별 기본급여의 15%를 기준으로 하여 계열사내에서의 회사별 매출액 및 영업이익 달성률, 전략과제 성과평가를 기준으로 회사등급을 부여한 후, 개인별 업적평가, 역량평가, 공헌도평가에 따라 개인등급을 산정하고 회사평가 및 개인평가를 종합하여 평가보상위원회에서 개인별 성과급 차등지급 (성과급여 = 기본급여의 15%*회사평가 지급률*개인평가 지급률)

마. 보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명 개인별 보수현황
1. 개인별 보수지급금액

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

(단위 : 백만원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

최명찬
수석
753
-

기세오
수석
557
-

노정택
수석
554
-

정재훈
대표이사
531
-

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원)

이름
보수의 종류
총액
산정기준 및 방법

최명찬
근로소득
급여
71
- 급여 table을 기초로 직무.직급.근속기간 등을 종합적으로 반영하여 매월 급여지급

상여
4
- 성과급 : 직전 사업연도 개인별 성과와 조직성과를 바탕으로 지급

기타 근로소득
16
- 직전년도 및 당해년도 연차보상금 지급 - 사규에 따라 임직원 자녀 학자금 지급 - 우리사주인출로 인한 과세대상 금액을 근로소득에 포함

퇴직소득
662
- 퇴직금 지급규정에 따라 월 기준급여액에 근무기간을 곱하여 산출 - 임금피크제로 인한 ERP프로그램에 따라 퇴직위로금 지급

기세오
근로소득
급여
49
- 급여 table을 기초로 직무.직급.근속기간 등을 종합적으로 반영하여 매월 급여지급

상여
7
- 성과급 : 직전 사업연도 개인별 성과와 조직성과를 바탕으로 지급

기타 근로소득
47
- 직전년도 및 당해년도 연차보상금 지급 - 사규에 따라 임직원 자녀 학자금 지급 - 우리사주인출로 인한 과세대상 금액을 근로소득에 포함

퇴직소득
454
- 퇴직금 지급규정에 따라 월 기준급여액에 근무기간을 곱하여 산출 - 임금피크제로 인한 ERP프로그램에 따라 퇴직위로금 지급

노정택
퇴직소득
554
- 퇴직금 지급규정에 따라 월 기준급여액에 근무기간을 곱하여 산출 - 퇴직위로금 지급

정재훈
근로소득
급여
290
- 평가보상위원회에서 결정된 등급을 기준으로 개인별 업적평가, 역량평가, 공헌도평가를 종합하여 평가보상규정에 따라 기본급여를 차등지급 (기본급여 = 직전 사업년도 기본급여*등급별 인상률) - 등기임원 수당 : 등기임원에 대해 집행임원수당을 매월 지급

상여
241
- 직전 사업연도 개인별 기본급여의 15%를 기준으로 하여 계열사내에서의 회사별 매출액 및 영업이익 달성률, 전략과제 성과평가를 기준으로 회사등급을 부여한 후, 개인별 업적평가, 역량평가, 공헌도평가에 따라 개인등급을 산정하고 회사평가 및 개인평가를 종합하여 평가보상위원회에서 개인별 성과급 차등지급 (성과급여 = 기본급여의 15%*회사평가 지급률*개인평가 지급률)

VIII. 계열회사 등에 관한 사항

가. 기업집단의 명칭: 동아쏘시오그룹

나. 기업집단 소속회사의 현황
- 계열회사 현황(요약)

(기준일 :
2025년 08월 27일
)
(단위 : 사)

기업집단의 명칭
계열회사의 수

상장
비상장
계

동아쏘시오그룹
4
23
27

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

다. 계열회사간 출자현황 및 계통도- 출자현황

출자회사 피출자회사
동아쏘시오 홀딩스
동아제약
동아에스티
동아에코팩
에스티팜
Dong-A America Corp.
Neon Global Co., Ltd.
J Box Co., Limited
Anapath Service
STP America research Corp

동아에스티
25.91%
-
-
-
-
-
-
-
-
-

동아제약
100%
-
-
-
-
-
-
-
-
-

에스티팜
30.25%
-
-
-
-
-
-
-
-
-

에스티젠바이오
80.4%
-
-
-
-
-
-
-
-
-

동아에코팩
100%
-
-
-
-
-
-
-
-
-

용마LOGIS
100%
-
-
-
-
-
-
-
-
-

디에이인포메이션
100%
-
-
-
-
-
-
-
-
-

아벤종합건설
100%
-
-
-
-
-
-
-
-
-

동아오츠카
49.99%
-
-
-
-
-
-
-
-
-

Dong-A America Corp
-
-
100%
-
-
-
-
-
-
-

소주동아음료
-
-
-
-
-
-
-
100%
-
-

Neon Global Co., Ltd.
45%
-
-
-
-
-
-
-
-
-

J Box co., Limited
-
-
-
-
-
-
100%
-
-
-

Scion Global co., Limited
-
-
-
-
-
-
100%
-
-
-

STP America research Corp
-
-
-
-
100%
-
-
-
-
-

동아참메드
-
-
81.49%
-
-
-
-
-
-
-

Anapath Service
-
-
-
-
78.65%
-
-
-
-
-

Anapath Research
-
-
-
-
-
-
-
-
100%
-

Dong-A ST India Pvt.
-
-
99%
-
-
1.00%
-
-
-
-

Vernagen
-
-
-
-
-
-
-
-
-
85%

얼수
-
-
-
90%
-
-
-
-
-
-

MetaVia Inc
39%
-
41.31%
-
-
-
-
-
-
-

용인기흥PFV
90%
-
-
-
-
-
-
-
-
-

앱티스
-
-
73.09%
-
-
-
-
-
-
-

피노라인
-
100%
-
-
-
-
-
-
-
-

에코윈
-
-
51.00%
-
-
-
-
-
-
-

- 계통도

동아쏘시오그룹_계통도

라. 계열회사간의 업무조정이나 이해관계를 조정하는 조직

조직명
담당업무
직원현황 (평균근무연수)
비고

경영기획팀
사업계획 및 경영성과 관리
수석 : 3명(5년) 책임 : 2명(3년) 선임 : 4명(5년)
-

마. 공정거래법 상의 규제내용 등- 당해 기업집단은 공정거래법상 상호출자제한, 출자총액제한 및 채무보증제한에 해당하지 않습니다.

바. 계열회사간 임원의 겸직 현황

겸직임원
겸직회사
비고

직책
성명
회사명
직책
상근여부

대표이사
정재훈
동아참메드(주)
대표이사 사장
-
-

사장
박재홍
앱티스(주)
기타비상무이사
비상근
-

경영기획관리실장
이대우
동아참메드(주)
기타비상무이사
비상근
-

2. 타법인출자 현황

가. 타법인출자 현황(요약)

(기준일 :
2025년 08월 27일
)
(단위 : 백만원)

출자 목적
출자회사수
총 출자금액

상장
비상장
계
기초 장부 가액
증가(감소)
기말 장부 가액

취득 (처분)
평가 손익

경영참여
1
5
6
122,488
4,607
0
127,095

일반투자
0
4
4
41,759
0
0
41,759

단순투자
0
18
18
40,681
-633
-294
39,754

계
1
27
28
204,929
3,974
-294
208,608

IX. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등

가. 담보제공내역- 당사는 보고서 제출기준일 현재 최대주주등에 대한 담보제공내역이 없습니다.
나. 채무보증내역

- 당사는 보고서 제출기준일 현재 최대주주등에 대한 채무보증내역이 없습니다.

다. 회사분할로 인한 연대보증에 관한사항- 해당 사항 없음

2. 대주주와의 자산양수도 등

- 당사는 공시서류작성기준일이 속하는 사업연도의 개시일부터 공시서류작성기준일까지 대주주를 상대방으로 하거나 대주주를 위하여 자산(영업)의 매수(양수), 매도(양도), 교환, 증여 등의 거래를 한 사실이 없습니다.
3. 대주주와의 영업거래 - 당사는 공시서류작성기준일이 속하는 사업연도의 개시일부터 공시서류작성기준일까지 기간동안 대주주등에 대한 영업 거래 중 최근 사업연도 매출액의 5/100 이상에 해당한 사실이 없으며 동 금액 이상의 1년 이상의 장기 공급(매입)계약을 체결하거나 변경한 사실이 없습니다.

4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래
당기 중 대주주 이외의 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

특수관계자 범주
특수관계자명
매출
기타수익
매입
기타비용
유무형자산 취득

유의적인 영향력을 행사하는 기업
동아쏘시오홀딩스(주)(*1)
562,133
673,149
-
3,253,136
-

종속기업
Dong-A America Corp
573,596
-
-
397,760
-

(주)동아참메드
9,596
-
-
72,237
958,536

Dong-A ST India Pvt., Ltd
-
-
-
259,767
-

MetaVia, Inc. (구, NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.)(*2)
1,865,426
-
-
-
-

앱티스(주)
3,235
10,458
-
30,000
-

(주)에코윈
-
300
2,588,721
149,247
-

관계기업
(주)레드엔비아
57,330
-
-
-
-

기타
동아제약(주)
4,466,194
32,310
3,210,320
1,537,790
-

동아오츠카(주)
173,838
41,017
24,688,927
2,336
-

용마로지스(주)
73,148
2,178
-
6,991,334
-

DA인포메이션(주)
27,408
-
-
3,357,936
587,510

에스티팜(주)
49,080
-
9,649,639
17,942
-

(주)아벤종합건설
10,332
-
-
478,077
-

동아에코팩(주)
-
-
388,001
10,879
-

에스티젠바이오(주)(*3)
7,564
-
31,575,390
4,744,650
-

Anapath Research
-
-
-
897,860
-

소주동아음료
-
-
-
7,281
-

(주)얼수
-
-
-
12,834
-

(주)메쥬
-
-
2,026,979
416,429
420,000

피노라인 유한회사
55,242
-
-
-
-

합 계
7,934,122
759,412
74,127,977
22,637,494
1,966,046

(*1) 동아쏘시오홀딩스(주)에 대한 기타수익은 당사의 연구소 발생 비용을 보전 받은 것으로, 비용과 상계처리 되었습니다. (*2) Metavia, Inc.(구, NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.)에 대하여 당반기 중 지배력을 상실하여 6월 말 관계기업으로 변경되었으며, 이전 거래 손익은 종속기업으로 인식되었습니다. (*3) 에스티젠바이오(주)에 대한 매입은 Meiji Seika Pharma Co.,Ltd.의 DMB-3115 상품 대납금이 포함된 총액입니다.

X. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

신고일자
제목
신고내용
신고사항의 진행사항

2022.05.04
기타경영사항(자율공시)
보건복지부 행정 재처분 통지
당사는 본 행정처분이 불합리적이라고 판단하여 본 처분에 대해 집행정지 가처분 신청 및 행정소송을 진행중임.

2. 우발부채 등에 관한 사항

(1) 계류중인 소송사건

(당반기말)
(단위: 천원)

구 분
원고
피고

소송사건(건수)
2
3

소송가액
100,000
148,337

우발부채 추정 재무영향
11,300,000
-

재무적 영향
보건복지부 급여정지소송이 2심 계류중에 있으며 해당 소송 관련하여 당반기말 현재 11,300백만원 해당액을 충당부채로 계상외에 예측할 수 없으며, 보건복지부 약제 상한금액 조정 처분 소송이 2025년 6월 19일 1심 패소, 2심 진행중임
예측할 수 없음

(전기말)
(단위: 천원)

구 분
원고
피고

소송사건(건수)
3
3

소송가액
772,329
148,337

우발부채 추정 재무영향
11,300,000
-

재무적 영향
전기말 현재 보건복지부 급여정지소송이 2심 계류중에 있으며 해당 소송 관련하여 당반기말 현재 11,300백만원 해당액을 충당부채로 계상
전기말 현재 특허심판원에 1건의 특허심판청구가 계류중에 있음

(2) 타인에게 제공한 담보제공 내역

(당반기말)
(단위: 천원)

구 분
국민은행
한국산업은행
우리은행
하나은행
(주)아이엠뱅크
IBK기업은행
한국맥도날드 유한회사
(주)한국스탠다드차타드은행

담보제공 유형
장ㆍ단기차입금
장ㆍ단기차입금
장ㆍ단기차입금
장ㆍ단기차입금
장ㆍ단기차입금
장ㆍ단기차입금
임대보증금
임대보증금

담보제공 자산의 성격
토지, 건물(투자부동산 포함)
토지, 건물, 기계장치(투자부동산 포함)
토지, 건물
토지, 건물
토지, 건물
매각예정 비유동자산
토지 (투자부동산)
토지, 건물 (투자부동산)

담보제공 유형자산
39,697,455
102,510,403
28,552,131
3,383,912
5,784,863
365,192
5,044,700
7,667,559

담보설정액
54,250,000
98,271,560
36,940,000
2,480,000
5,256,000
264,000
700,000
2,570,400

실행액
20,200,000
105,000,000
30,900,000
1,620,000
3,600,000
220,000
700,000
2,142,000

(전기말)
(단위: 천원)

구 분
국민은행
한국산업은행
우리은행
하나은행
(주)아이엠뱅크
IBK기업은행
한국맥도날드 유한회사
(주)한국스탠다드차타드은행

담보제공 유형
장ㆍ단기차입금
장ㆍ단기차입금
장ㆍ단기차입금
장ㆍ단기차입금
장ㆍ단기차입금
장ㆍ단기차입금
임대보증금
임대보증금

담보제공 자산의 성격
토지, 건물(투자부동산 포함)
토지, 건물, 기계장치(투자부동산 포함)
토지, 건물(투자부동산 포함)
토지, 건물
토지, 건물
매각예정 비유동자산
토지 (투자부동산)
토지, 건물 (투자부동산)

담보제공 유형자산
42,546,493
103,484,549
14,290,459
3,399,267
5,685,186
277,605
5,044,700
8,101,424

담보설정액
57,010,000
98,752,760
28,180,000
2,480,000
5,256,000
264,000
700,000
2,570,400

실행액
22,500,000
105,000,000
23,600,000
1,620,000
3,700,000
220,000
700,000
2,142,000

(3) 금융기관과 체결하고 있는 차입 약정의 내역

(단위: 천원)

구 분
금융기관
당반기말
전기말

한도액
실행액
한도액
실행액

기업운전자금대출
(주)국민은행 등
1,100,000
-
1,100,000
-

구매론지급약정
(주)국민은행 등
30,000,000
11,838,118
30,000,000
13,222,585

당좌차월약정
(주)신한은행
500,000
-
500,000
-

수출성장자금대출
한국수출입은행
50,000,000
-
50,000,000
-

매입외환약정
(주)국민은행
678,200
-
735,000
-

지급보증약정
(주)하나은행
-
-
73,500
-

무역금융
(주)아이엠뱅크
160,000
-
-
-

합계
82,438,200
11,838,118
82,408,500
13,222,585

(4) 유무형자산 취득을 위한 약정액

(단위: 천원)

구 분
당반기말
전기말

유형자산 취득약정
10,029,482
16,242,023

무형자산 취득약정
950,275
994,397

(5) 공급자금융약정 부채

공급자금융약정은 하나 이상의 금융기관 등이 당사가 공급자에게 지급하여야 할 금액을 지급하고, 당사는 공급자가 지급받은 이후에 해당 약정의 조건에 따라 금융기관 등에 지급하는 것이 특징입니다. 이러한 약정은 관련 송장의 지급기한보다 당사에 연장된 지급기한을 제공하거나, 당사의 공급자가 대금을 조기에 수취하게 합니다.

약정 유형
약정조건

공급자금융약정 부채
송장발행일 후 60일

공급자금융약정의 일부가 아닌 매입채무(동일 사업)
송장발행일 후 60일

(단위: 천원)

계정명
당반기말
전기말

매입채무및기타채무
매입채무및기타채무

공급자금융약정부채
11,838,118
13,222,585

실행액
5,545
14,041

(6) 기타 주요 약정

구 분
주요 약정사항에 대한 기술

매출채권 신용보험 및 단기 수출보험
연결실체는 당반기말 서울보증보험에 계약보증금 관련 21억원의 이행보증보험과 228억원의 매출채권 신용보험에 가입하고 있습니다. 또한 당사는 한국무역보험공사에 다수의 해외매출채권과 관련하여 16,374백만원의 단기 수출보험에 가입하고 있습니다.

라이센스 계약
연결실체는 Kidswell Bio Co.(구, Gene Techno Science, Inc.) (G-CSF), Cubist Pharmaceuticals (Merck&Co의 자회사) (Tedizolid), Alkem Laboratories (Evogliptin), Sanwa Kagaku Kenkyusho (DA-3880), Eurofarma Laboratorios (Evogliptin), Geropharm (Evogliptin), MetaVia, Inc.(DA-9803), (주)레드엔비아 (Evogliptin), Polifarma (DA-3880), Julphar(DA-3880) 등의 회사와 라이선스 계약을 체결하였습니다.

DMB-3115 약정 및 독점 공급 계약
연결실체는 DMB-3115에 대한 동아쏘시오홀딩스(주)의 권리의무 중 향후 임상시험과 상업화의 권리를 이전받는 약정을 체결하고 있습니다. 또한, Intas Pharmaceuticals Limited 와 DMB-3115의 라이선스 및 독점 공급 계약을 체결하고 있습니다. 수취한 계약금은 동아쏘시오홀딩스(주)와 수익배분비율에 근거하여 배부하였습니다. 상업화 이전까지 수취되는 계약금 및 마일스톤은 장기선수수익 처리하였으며, 당기중 상업화 개시에 따라 기간에 걸쳐 수익인식 하고 있습니다.

브랜드 사용료 계약 약정
연결실체는 '동아'브랜드 사용에 대하여 매출액의 일정 비율을 동아쏘시오홀딩스에 지급하는 브랜드 사용료 계약을 체결하고 있습니다. 또한 박카스 매출액의 일정 비율을 동아제약에 지급하는 라이선스 계약을 체결하고 있습니다.

독점 매입 계약
연결실체는 에스티젠바이오(주)와 DA-3880 및 DMB-3115의 독점 매입 계약을 체결하고 있습니다.

출자 약정
연결실체는 신한-타임폴리오바이오육성투자조합에 총 출자약정액 30억원 중 24억원을 출자하였으며, 잔여 출자액은 6억원입니다.

공동연구개발
연결실체는 아이디언스(주), Meiji Seika Pharma (Biosimilar)사, 카나프테라퓨틱스사와 공동연구개발 계약을 체결하였습니다.

기술인수 계약
연결실체는 SK바이오팜(주)와 세노바메이트의 한국, 호주, 러시아, 동남아시아 등 총 30개국에 독점적 권리를 부여받는 기술이전 계약을 체결하였고, 50억원의 계약금(Upfront Payment)을 지급하고 무형자산으로 계상하였습니다. 당사는 향후 계약지역 내 허가 및 상업화 등 약정상 조건을 충족여부에 따라 SK바이오팜(주)에 최대 140억원의 마일스톤 금액(Milestone Payment)을 지급 해야할 의무가 존재합니다. 또한 연결실체는 A사와 Project A에 대한 공동개발 및 라이센싱 옵션 행사 권리 확보를 위한 계약을 체결하였고, 100.8억원의 계약금(Upfront Payment)을 지급하고 무형자산으로 계상하였습니다. 당사는 향후 3년간 개발 비용 지원 및 CMC 개발을 진행할 예정입니다.

젠투펀드의 상환금 반환 약정
연결실체는 당기 중 보유중인 젠투펀드의 판매사로부터 투자원금의 40%인 450백만원의 무이자부 유동성 지원금을 수령하였으며, 기타금융부채로 분류하였습니다. 차후 동 펀드의 상환금이 유동성 지원금보다 적을 경우 차액을 반환해야 하며, 이를 위해 동 펀드에는 질권이 설정되어 있습니다.

콜옵션 계약
연결실체는 전기 중 (주)바이오엔비아가 보유한 (주)레드엔비아 보통주 중 일부를 매수할 수 있는 Call-Option 계약을 체결하였습니다.

주식대응출연제도
연결실체는 종업원에게 주식매수제도에 참여할 수 있도록 우리사주조합을 통한 대응 출연 제도를 마련하고 있습니다. 예탁일로부터 일정연도가 경과하면 종업원들은 보유하고 있는 주식을 인출할 수 있는 권리를 갖게 됩니다.

동반매도청구권 (Tag-Along)
관계기업투자주식으로 분류된 아이디언스(주) 및 디앤티홀딩컴퍼니(주)의 지분취득거래와 관련하여 기존대주주주 등 이해관계인이 피투자회사의 지분을 처분하고자 하는 경우, 이해관계인과의 동일한 조건으로 처분에 참여할 수 있는 권리를 가지는 계약을 체결하였습니다.

보험 질권설정
연결실체는 삼성화재손해보험 등에 연결실체의 본사 건물 및 공장건물, 기타의 유형자산 등과 관련하여 보험에 가입하고 있습니다. 해당 보험의 부보금액에 대하여 한국산업은행 등 금융기관에 질권설정 되어있습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황
- 당사는 보건복지부로부터 약사법 위반으로 2022년 4월 29일 약가인하 처분, 2022년 5월 4일 과징금 및 전문의약품 일부 품목에 대해 급여정지 처분을 통지 받았습니다. (1) 전문의약품 122개 품목에 대해 약가인하 처분 (2) 과징금의 내역 - 부과금액 : 10,827,633,030원 - 납부기한 : 2023년 4월 30일까지(12개월 분납) - 부과기관 : 보건복지부 - 부과사유 : 약사법위반에 따른 요양급여 적용정지 품목의 과징금 대체 (3) 전문의약품 72개 품목에 대해 요양급여 적용정지 1개월 (2022.08.01 ~ 2022.08.31) (4) 상기 행정처분은 보건복지부가 2017년 7월 처분한 약가인하 처분과 2019년 3월 처분한 요양급여 적용정지처분에 대한 소에서 당사가 최종 승소함에 따라 이루어진 재처분 통지입니다. 당사는 본 행정처분이 불합리적이라고 판단하여 본 처분에 대해 집행정지 가처분 신청 및 행정소송을 진행중입니다. (5) 당사는 기업회계기준서 제1037호 '충당부채, 우발부채, 우발자산'에 따라 본 행정처분 중 과징금에 대한 예상금액을 2021년도의 충당부채로 인식하였으며, 2021년도 재무제표 상 기타비용으로 반영하였습니다. (6) 당사는 재발방지 노력으로 Compliance 기능제고를 위한 모니터링 및 제재규정 강화, 경제적 이익 지출보고서 시스템 구축, 매출할인 리스크 방지, 비즈니스 파트너에 대한 관리/감독 강화 등 강화된 Compliance program을 운영하고 있습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 - 해당사항 없음
나. 합병 등의 사후정보

(1) 사업결합

(단위: 천원)

구 분
사업결합1
사업결합2

피취득자 명칭
앱티스(주)
(주)에코윈

피취득자에 대한 설명
ADC(항체약물접합체) 플랫폼 회사
생물농약개발 및 판매회사

취득일
2023-12-19
2024-04-29

이전대가

현금
22,882,925
12,743,003

구주매수옵션계약
1,500,000
-

유상증자확약액
7,000,005
-

대여금
450,000
-

이전한 대가의 합계
31,832,930
12,743,003

취득한 자산과 인수한 부채의 계상액

현금및현금성자산
17,874
98,809

매출채권및기타채권
-
561,076

기타금융자산
7,034,184
147,156

기타자산
123,032
94,837

재고자산
-
418,860

유형자산
1,659,574
6,413,061

사용권자산
175,003
71,896

무형자산
678,492
1,915

인수가격배분 추가 식별 무형자산
44,680,378
13,018,376

매입채무및기타채무
(3,707,518)
(74,783)

기타금융부채
-
(55,648)

차입금
(1,820,000)
(6,620,186)

기타부채
(840,745)
(792,316)

이연법인세부채
(2,383,684)
(2,860,400)

식별가능 순자산의 공정가치
45,616,590
10,422,653

비지배지분
(20,589,178)
(5,497,016)

영업권
6,805,517
7,817,367

(2) 전기 재무제표의 재작성

연결회사는 전기 및 전기 이전에 취득한 종속기업인 앱티스(주), (주)에코윈에 대한 매수가격배분 금액을 변경함에 따라 2024년 6월 30일로 종료하는 회계연도에 수정 반영하였으며, 아래의 '정정전' 금액은 2024년 8월 14일자 검토보고서에 첨부된 재무제표에 따른 보고 금액입니다.

1) 재무상태표 상 각 항목별 수정금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목
정정전
정정후
차이

유형자산
454,040,336
454,708,082
667,746

무형자산
142,746,484
171,430,421
28,683,937

매입채무및기타채무
(57,065,484)
(57,803,669)
(738,185)

이연법인세부채
(9,090,076)
(14,334,159)
(5,244,084)

비지배지분
(34,546,553)
(54,866,019)
(20,319,466)

2) 포괄손익계산서 상 수정된 금액은 없습니다.

3) 자본변동표상 각 항목별 수정금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목
정정전
정정후
차이

비지배지분
(34,546,553)
(54,866,019)
(20,319,466)

4) 현금흐름표 상 영업으로 창출된 현금흐름 수정금액은 없습니다.

다. 보호예수 현황

(기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 주)

주식의 종류
예수주식수
예수일
반환예정일
보호예수기간
보호예수사유
총발행주식수

보통주
15,385
2024.07.12
2025.07.12
1년
우리사주 의무예탁기간
9,352,645

보통주
13,449
2024.10.15
2025.10.15
1년
우리사주 의무예탁기간
9,352,645

보통주
12,798
2024.12.17
2025.12.17
1년
우리사주 의무예탁기간
9,352,645

보통주
20,860
2024.12.24
2025.12.24
1년
우리사주 의무예탁기간
9,352,645

보통주
6,034
2024.12.24
2028.12.24
4년
우리사주 의무예탁기간
9,352,645

보통주
1,516
2025.01.21
2026.01.21
1년
우리사주 의무예탁기간
9,352,645

보통주
17,849
2025.03.14
2026.03.14
1년
우리사주 의무예탁기간
9,352,645

보통주
25,378
2025.07.18
2026.07.18
1년
우리사주 의무예탁기간
9,352,645

XI. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동

(단위 : 백만원)

상호
설립일
주소
주요사업
최근사업연도말 자산총액
지배관계 근거
주요종속 회사 여부

Dong-A America Corp
1990.01.09
17215 Studebaker Road, Suite #335,Cerritos, CA 90703, USA
의약품 판매
558
기업 의결권의 과반수 소유
미해당

동아참메드(주)
2005.02.02
경기도 군포시 고산로 148번길 17(당정동) 군포 IT밸리 A동 13층 동아참메드
의료기기 제조 및 판매
60,853
기업 의결권의 과반수 소유
미해당

Dong-A ST India Pvt., Ltd
2021.12.03
714, B-wing, Atrium-215 building, Andgeri Kurla Road, Andheri East, Mumbai-400069, India
의약품판매
346
기업 의결권의 과반수 소유
미해당

앱티스(주)
2016.08.01
경기도 용인시 기흥구 금화로 105번길 21, 3,4층 (상갈동, 바이오텍연구소)
연구개발
16,345
기업 의결권의 과반수 소유
미해당

에코윈(주)
2008.08.14
대구광역시 달성군 유가읍 테크노중앙대로2길 18
생물농약 개발, 제조 및 판매
8,477
기업 의결권의 과반수 소유
미해당

2. 계열회사 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동

(기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 사)

상장여부
회사수
기업명
법인등록번호

상장
4
동아쏘시오홀딩스(주)
110111-0017990

동아에스티(주)
110111-5079713

에스티팜(주)
154511-0039704

MetaVia Inc
해외법인

비상장
23
동아제약(주)
110111-5079739

에스티젠바이오(주)
120111-0756728

동아에코팩(주)
110111-0107973

용마LOGIS(주)
110111-0245369

디에이인포메이션(주)
110111-3479478

(주)아벤종합건설
130111-0013522

동아오츠카(주)
134111-0007761

동아참메드(주)
135111-0074206

(주)얼수
171411-0032874

용인기흥PFV(주)
110111-8682646

앱티스(주)
110111-6134722

피노라인
110114-0330726

에코윈
170111-0361478

Neon Global co., Ltd.
해외법인

Dong-A America Corp.
〃

소주동아음료
〃

J Box co., Limited
〃

Scion Global co., Limited
〃

STP America research Corp
〃

ANAPATH SERVICES
〃

ANAPATH RESEARCH
〃

Dong-A ST India Pvt.
〃

Vernagen
〃

3. 타법인출자 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동

(기준일 :
2025년 06월 30일
)
(단위 : 백만원, 주, %)

법인명
상장 여부
최초취득일자
출자 목적
최초취득금액
기초잔액
증가(감소)
기말잔액
최근사업연도 재무현황

수량
지분율
장부 가액
취득(처분)
평가 손익
수량
지분율
장부 가액
총자산
당기 순손익

수량
금액

Dong-A America Corporation
비상장
2014.11.28
경영 참여
256
300
100.00
256
-
-
-
300
100.00
256
558
45

동아참메드
비상장
2021.09.02
경영 참여
36,035
353,113
81.49
36,035
-
-
-
353,113
81.49
36,035
60,853
-6,130

Dong-A ST India Pvt., Ltd
비상장
2021.12.03
경영 참여
109
693,000
99.00
109
-
-
-
693,000
99.00
109
346
-6

MetaVia, Inc.
상장
2018.04.27
경영 참여
57,384
5,347,792
61.92
15,958
4,647,887
4,607
-
9,995,679
41.31
20,565
29,373
-20,134

앱티스(주)
비상장
2023.12.19
경영 참여
55,563
3,704,147
73.21
55,563
-
-
-
3,704,147
73.09
55,563
16,345
-13,281

에코윈
비상장
2024.04.29
경영 참여
14,567
14,801,825
51.00
14,567
-
-
-
14,801,825
51.00
14,567
8,477
991

(주)레드엔비아
비상장
2019.03.29
일반 투자
8,508
1,601,215
15.52
6,759
-
-
-
1,601,215
15.52
6,759
7,225
-8,529

인하브바이오텍7성장 사모투자합자회사
비상장
2020.12.17
일반 투자
3,901
-
46.95
-
-
-
-
-
46.95
-
7,789
-4

아이디언스
비상장
2024.05.22
일반 투자
25,000
19,142,420
45.45
25,000
-
-
-
19,142,420
37.63
25,000
31,170
-6,186

디앤티홀딩컴퍼니
비상장
2024.07.19
일반 투자
10,000
100,000,000
7.97
10,000
-
-
-
100,000,000
7.97
10,000
207,367
9,567

메리츠-엔에스 글로벌바이오투자조합
비상장
2018.03.27
단순 투자
2,905
-
10.34
273
-
-425
152
-
-
0
8,795
-3,715

글로벌바이오성장 제3호 투자조합
비상장
2021.06.22
단순 투자
5,000
-
7.78
4,596
-
-272
-446
-
7.78
3,878
56,589
-829

신한-타임폴리오 바이오 육성투자조합
비상장
2023.06.29
단순 투자
2,400
-
9.70
2,400
-
-
-
-
9.70
2,400
12,420
-150

유안타 K-바이오백신 블록버스터투자조합
비상장
2024.04.16
단순 투자
1,590
-
3.30
1590
-
-
-
-
3.30
1,590
0
0

노벨파마
비상장
2020.07.29
단순 투자
1,003
92
0.50
616
-
-
-
92
0.50
616
8,030
-13,439

노벨티노빌리티
비상장
2021.02.09
단순 투자
1,000
145,770
1.00
1,215
-
-
-
145,770
1.00
1,215
21,933
-12,682

GenEdit INC
비상장
2023.02.14
단순 투자
1,275
280,567
1.19
1,860
-
-
-
280,567
1.21
1,860
31,428
-18,298

메쥬
비상장
2021.11.30
단순 투자
3,000
18,546
4.50
5,471
-
-
-
18,546
4.48
5,471
16,332
-7,074

Antiva
비상장
2020.10.29
단순 투자
677
2,751,740
1.69
1,943
75,801
64
-
2,827,541
1.29
2,007
8,502
-2,534

이지메디컴
비상장
2001.09.06
단순 투자
200
80,000
0.35
258
-
-
-
80,000
0.35
258
211,496
9,513

호유코리아
비상장
2005.01.27
단순 투자
540
5,400
20.00
434
-
-
-
5,400
20.00
434
3,216
-76

CSTV
비상장
2011.01.28
단순 투자
3,000
600,000
0.97
6,227
-
-
-
600,000
0.97
6,227
501,440
36,293

JTBC
비상장
2011.02.23
단순 투자
4,936
987,147
0.86
546
-
-
-
987,147
0.86
546
489,555
-47,367

사이언스메딕
비상장
2015.04.30
단순 투자
223
4,445
10.00
386
-
-
-
4,445
10.00
386
9,980
622

에스엘바이젠
비상장
2019.11.29
단순 투자
6,385
473,000
2.45
4,960
-
-
-
473,000
2.94
4,960
122,264
-32,529

PT Combiphar
비상장
2017.06.30
단순 투자
10,841
5,663
6.32
6,527
-
-
-
5,663
6.32
6,527
9,469
20

Beactica AB
비상장
2018.03.16
단순 투자
448
11,504
3.22
379
-
-
-
11,504
3.41
379
4,423
-1,360

Mthera Pharma
비상장
2023.07.24
단순 투자
1,000
5,000
2.75
1,000
-
-
-
5,000
2.66
1,000
1,560
-4,655

합 계
-
-
188,970
10,071,480
19,932
-294
-
-
208,608
-
-

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

- 해당사항 없음

2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없음