티앤알바이오팹 — 증권신고서(지분증권) (20250801)
제출인: 티앤알바이오팹

증권신고서(지분증권)
6.0
(주)티앤알바이오팹

증 권 신 고 서

( 지 분 증 권 )

금융위원회 귀중
2025년 08월 01일

회 사 명 :
주식회사 티앤알바이오팹

대 표 이 사 :
윤 원 수

본 점 소 재 지 :
경기도 시흥시 마유로 96

(전 화) 031-431-3344

(홈페이지) http://www.tnrbiofab.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) 상무이사 (성 명) 김영필

(전 화) 031-431-3344

모집 또는 매출 증권의 종류 및 수 :
기명식 보통주 15,904,582주

모집 또는 매출총액 :
40,000,023,730
원

증권신고서 및 투자설명서 열람장소

가. 증권신고서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

나. 투자설명서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

서면문서 : (주)티앤알바이오팹 → 경기도 시흥시 마유로 96 한국투자증권(주) →서울시 영등포구 의사당대로88

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의확인서명_20250801

요약정보

1. 핵심투자위험

하단의 핵심투자위험은 증권신고서 본문에 기재된 투자위험요소 중 중요한 항목만을 투자자의 이해도 제고를 위하여 간단ㆍ명료하게 요약한 것입니다. 자세한 투자위험요소는 "본문-제1부 모집 또는 매출에 관한 사항-Ⅲ. 투자위험요소"에 기재되어 있으니 참고하시기 바랍니다.

구 분
내 용

사업위험

가. 국내외 거시경기 침체 및 불확실성이 미치는 위험
당사는 재생의학, 바이오써지컬솔루션, 화장품 사업을 영위하고 있습니다. 독자적으로 개발한 3D 바이오프린팅 시스템 기술을 기반으로 재생의학 사업 부문 내 다양한 제품을 상용화 하였으며, 재생의학의 노하우들을 적용하여 다양한 외과적 수술에 적용되는 제품들을 판매하고 있습니다. 나아가 신규 성장 동력으로 화장품 사업을 선택하고 사업 영역을 확장하고 있습니다. 당사가 영위하는 재생의학, 바이오써지컬솔루션 사업은 경기 순환에 따른 민감도가 타 산업에 비해 상대적으로 낮은 것으로 판단하나, 화장품 사업은 전통적으로 경기 민감 소비재로 분류되며, 경기 변동에 직접적인 영향을 받는 산업입니다. 따라서 국내외 경제 여건 변화에 따른 영향을 배제할 수 없으므로, 향후 경기 변동 상황을 지속적으로 모니터링할 필요가 있습니다. 국제통화기금(IMF)이 2025년 4월 발표한 World Economic Outlook(세계경제전망보고서)에 따르면, 세계경제성장률 전망치는 2024년 3.2%, 2025년 2.8%로 발표되었습니다. 이는 지난 2024년 10월 전망치인 2024년 3.2%, 2025년 3.3%와 비교 시 2024년 전망치는 동일한 수치이고, 2025년 전망치는 0.5%p 하향한 수치입니다. 또한, 2025년 5월 한국은행이 발표한 경제전망보고서에 따르면 2025년 국내 경제성장률은 0.8%, 2026년 국내 경제성장률은 1.6% 수준일 것으로 예상됩니다. 국내 경기는 무역협상 전개 양상, 경제 심리의 회복 속도, 글로벌 금융시장 여건 등과 관련한 불확실성이 높은 수준이며, 물가 또한 최근 유가와 환율의 높은 변동성에 크게 영향을 받을 것으로 전망됩니다. 상기한 바와 같이 물가상승, 경제심리 위축 등 대내외적 부정적인 요소에 따른 향후 국내외 경기의 변동성 확대는 여전히 높게 유지되고 있는 상황입니다.
향후 국내외 경기 변동성 지속으로 민간소비 위축, 설비투자 및 건설투자 지연 등의 경제 지표로 인해 당사가 영위하고 있는 사업분야 전반에 걸쳐 직, 간접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이러한 경기 불확실성에 대한 리스크 요인에 대해 유의해주시기 바랍니다.
나. 재생의학 시장 규모 위험
Grand View Research에 따르면, 글로벌 재생의학 시장 규모는 2024년에 354억 6,840만 달러로 추산되었으며, 연평균 16.8% 성장하여 2023년 900억 1,380만 달러의 시장 규모를 나타낼 것으로 전망합니다. 이와 같은 글로벌 재생의학 시장 규모에도, Grand View Research에 따르면 한국 재생의학 시장 규모는 2024년에 4억 7,440만 달러의 규모를 보여, 2024년 매출 기준으로 글로벌 재생의학 시장의 1.32%를 차지하며 제한적인 시장 규모를 보였습니다.

향후 재생의학 시장은 고성장을 이어나가 큰 시장규모를 보일 것으로 예측되나, 당사의 재생의학 관련 제품들은 현재 국내 중심의 인허가를 득하거나, 시장 규모가 제한적인 일부 해외 지역에서 인허가를 득하여 제한적인 규모의 시장에서 판매가 이루어지고 있습니다. 당사는 미국, 중국, 러시아 등의 국가로 의료기기를 판매하기 위해 인허가 절차를 진행 중에 있으며, 향후 접근가능한 시장 규모가 확대될 것으로 기대합니다.
그러나, 해당 지역에 인허가를 득하지 못하거나 판매 중인 지역의 인허가 정책 변경 등으로 판매가 정지될 경우 접근가능한 시장이 축소되어 당사의 성장성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
다. 의료기기 경쟁 심화 위험
2024년 8월 한국보건산업진흥원에서 발간한 '제1차 의료기기산업 실태조사 및 2023년 시장동향 분석' 자료에 따르면, 국내 의료용품을 제조하는 기업들은 2018년 388개사에서 2022년 517개사로 늘어나 연평균 7.4% 증가하며 기구기계, 의료용품, 치과재료, 체외진단, 소프트웨어로 분류되는 의료기기 제조업에서 두 번째로 높은 성장률을 보이며 경쟁이 심화되는 양상을 보이고 있습니다. 당사는 재생의학의 기술력을 기반으로 다양한 제품 라인업을 보유하고 있으며, 국내외 다수의 고객사에게 제품을 매출하며 입지를 점차 넓혀나가고 있습니다. 재생의학 기반의 기술력으로 당사의 제품력은 경쟁력을 갖춘 것으로 평가하고 있으나,
경쟁기업의 기술력이 급속도로 성장하거나 경쟁기업의 수가 증가하여 기업간 경쟁이 심화될 경우 당사의 재무상태 및 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

라. 브랜드 인지도 및 평판 관련 위험

2024년 8월 한국보건산업진흥원에서 발간한 '제1차 의료기기산업 실태조사 및 2023년 시장동향 분석' 자료에 따르면, 2022년 글로벌 의료기기 상위 100대 기업의 매출액은 4,407.3억 달러를 기록하였으며, 이 중 상위 10개 기업의 매출액이 전체 매출액의 44.9%를 점유하여 편중된 시장 양상을 보이고 있습니다. 의료기기는 생명과 건강에 직결되는 특성으로 인해, 일반 소비재에 비해 브랜드에 대한 신뢰도와 품질을 더욱 중시하며, 이에 따라 상대적으로 높은 프리미엄 가격을 기꺼이 수용하는 경향을 보입니다. 당사 제품은 수요가 지속되며 임상 적용 사례가 누적되어가고 있습니다. 특히, 생분해성 인공지지체의 경우 100,000건 이상의 임상 데이터를 확보하는 과정에서 심각한 부작용 사례는 없었습니다. 또한 미국, 중국, 러시아 등의 시장으로의 진출 계획은 당사 제품에 대한 국내외 인지도 개선에 긍정적인 요소로 작용할 것으로 전망됩니다.
그러나 예상치 못한 의료 사고, 신규 진입 국가의 인허가 실패 등의 사유로 브랜드 인지도 및 평판에 부정적 요소가 발생할 가능성이 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

마. 재생의학 사업관련 지속적인 투자부담 위험

당사가 주력사업으로 영위하고 있는 재생의학 사업은 시장 성장 초기단계로 적용 분야를 확대하며 높은 성장세가 예상됩니다. 2023년 6월 제출된 제4차 생명공학육성 기본계획('23~'32)(안)에 따르면 현황 진단으로 바이오경제의 지속가능한 성장을 위해서는 핵심기술의 고도화와 첨단 기술(딥테크) 기반 창업 활성화가 필요하다고 진단하고 있습니다. 딥테크란 해당 기술이 있기 전에는 상상할 수 없을 만큼 미래에 엄청난 영향령을 가졌으나, 아직 초기단계에 해당하여 시장성이 약한 기술을 의미하며 그 예로는 유전자 분석 및 편집 기술, 세포치료제 등이 있습니다. 이처럼 당사가 영위하는 재생의학 사업 부문 중 3D 바이오프린팅 시스템, 오가노이드, 3D 세포치료제 등은 기반 기술을 고도화하고 상용화된 제품을 출시하기까지 상당한 시간과 비용이 소요될 것으로 예상됩니다.
임상시험이 실패할 경우, 해당 파이프라인에 투자된 자금은 회수가 어려우며, 당사는 중단기적인 현금창출 기반 확보를 위해 바이오써지컬 솔루션 및 화장품 사업을 영위하고 있으나, 이들 사업에서 발생하는 수익이 재생의학 분야에 대한 투자 규모를 전부 충당하기에는 부족할 수 있습니다. 이 경우 당사의 기업경영에 대한 지속성 및 재무건전성에 악영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

바. 의료기기 매출구조 관련 위험

당사 제품의 경우 대부분 의료기기에 해당하며, 종합병원에서 당사의 의료기기가 사용되기 위해서는 치료재료위원회의 승인 절차를 통해 납품 가능 코드를 승인받아야 합니다. 해당 위원회는 병원 내부 운영 기준에 따라 개최주기가 상이하며, 통상 분기 1회 주기를 가지나 특정 병원에 따라서는 1년에 한두차례 진행되는 경우도 있습니다. 종합병원이지만 치료재료위원회가 없는 병원에서는 보통 의사들이 제품의 사용의사를 밝히고 신청하여 병원장이나 이사장이 제품 사용 여부를 결정합니다. 따라서
당사의 제품이 총판계약에 성공했다고 하더라도 병원의 승인 절차로 인해 매출 발생 시기가 늦어질 수 있으며, 병원의 승인 절차를 득하지 못하게 되면 예상했던 매출이 발생하지 않을 수 있습니다. 또한 병원 승인 절차를 득하였다 하더라도 당사 제품들에는 경쟁 제품들이 존재하며 최종 사용자인 환자의 선택을 받지 못할 경우 매출로 이어지지 않을 수 있습니다.
생분해성 인공지지체의 경우 당사는 2020년 8월 B.Braun Korea와 CFI에 대한 공동개발 및 판매 협약을 체결하여 현재 국내 80여개의 병원에 공급 중에 있습니다. 또한 2023년 2월 Johnson & Johnson Medical Korea와 PSI 국내 유통 계약을 체결하여 기존에 당사가 거래하던 국내 13개 병원은 당사가 직접 공급하고 그외의 병의원은 Johnson & Johnson Medical Korea가 담당하기로 하여 글로벌 의료기기 회사의 영업 네트워크를 활용하고 있습니다. 창상피복재 브랜드 중 써지큐어는 한국젬스와 총판 계약이 되어 있습니다. 한국젬스는 의료기기 및 의약품 전체 매출이 연 2,000억 규모로 우수한 영업력과 커버리지를 갖추고 있어서 써지큐어 브랜드의 주요 타겟인 급성 및 만성 창상, 수술창과 관련된 상급, 준종합병원 타겟팅에 가장 적합한 대리점 입니다. 당사의 ADM 제품(식약처 인허가 분류: 콜라겐사용조직보충재)은 지역별, 진료과별로 다수의 대리점과 계약하여 제품을 공급하고 있습니다.당사와 계약한 대리점들이 관여하지 않는 병원/진료과에 대해서는 당사가 직접 판매하고 있습니다. 당사의 ADM 제품을 유통하는 대리점들은 플랜닥스, 가운메디칼, 경도의료기, 메이메디 등 입니다.

다만,
상기에서 언급한 바와 같이 당사가 판매하는 제품에 대한 유통 계약이 체결되었다 하더라도 즉시 매출이 발생하지 않을 수 있으며, 우수한 영업 네트워크를 보유한 유통업체와의 계약 체결만으로 매출이 확정적으로 발생하는 것도 아닙니다. 또한, 계약상 최소주문수량(MOQ)이 명시되어 있더라도 실제로는 이를 이행하지 않는 경우가 발생하고 있습니다. 아울러, 병원의 치료재료 승인 절차를 통과하지 못하거나 경쟁 제품 대비 시장 내 경쟁력을 확보하지 못하는 등의 사유로 제품 판매에 실패할 경우 수익성, 재무구조 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

사. 생산시설 관련 위험

의료기기의 제조를 업으로 하려는 자는 식품의약품안전처장의 제조업 허가를 득하여야 하며, 필요한 시설과 제조 및 품질관리체계를 미리 갖추어 허가 또는 인증을 신청하거나 신고하여야 합니다. 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 제도는 의료기기의 설계, 개발, 생산, 시판 후 관리 등 전 과정에 대한 품질경영시스템의 확보를 통해 안전하고, 유효하며, 의도된 용도에 적합한 품질의 제품을 일관성 있게 제조 및 판매됨을 보장할 수 있는 최소한의 요구조건을 담은 제도입니다. 한편, 해외 시장의 경우에도 국내와 유사하게 전체 시스템에 대한 인증과 각 제품에 대한 허가를 받아야 판매가 가능합니다. 유럽연합의 경우 품질 시스템으로 ISO13485 인증을 받아야 하며, 각 제품에 대해서는 기술문서 작성 후 제품에 따라 CE(Communaut European)의 인증을 받거나 또는 CE 자가선언을 해야 판매가 가능하고, 미국의 경우는 FDA (Food & Drug Administration)에서 품질 시스템 승인과 기술문서 심사 승인을 받아야 제품 판매가 가능합니다. 당사는 의료기기 제조를 위해 총 4개의 제조소에 대해 식품의약품안전처로부터 제조업 허가를 취득하여 운영 중에 있으며,
이 중 하나인 경기도 시흥시 산기대학로 1F 소재 제조소는 2024년 12월 13일 실시된 정기 GMP 갱신 심사에서 일부 항목에 대한 부적합 판정을 통보받았습니다.

구체적으로는 ▲청정구역 기록의 부정확성, ▲청정구역 내 오염관리 미흡 등 총 3건의 항목에서 기준 미달이 지적되어, 동 제조소에서 생산 중이던 외과용품(ADM) 및 창상피복재 제품에 대해 식약처로부터 판매 정지 명령이 발령되었습니다.

식약처는 당사의 시정조치 및 시험 수행 결과를 적절하게 평가하였으며, 이에 따라 해당 제조소에 내려진 검사명령 및 시정·예방조치 명령은 공식적으로 종료되었음을 통지하였습니다.

당사가 영위하는 의료기기 사업의 특성상 GMP 시설 운영은 필수적이며,
GMP 기준을 충족하기 위해서는 일정 수준 이상의 초기 설비투자가 필요할 뿐만 아니라, 이후에도 인증 유지 및 신규 품목 인증과 관련하여 지속적인 비용과 시간이 소요됩니다. 만일 GMP 인증을 유지하지 못하거나 신규 품목에 대한 인증을 받지 못할 경우, 해당 제품에 대해 판매 정지, 검사명령 등의 행정조치가 내려질 수 있으며, 이로 인해 당사의 수익성 저하, 신뢰도 하락, 재고 부담 증가 등 경영상 중대한 영향을 초래할 수 있으므로, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
아. 국내외 정책 및 규제 변화에 따른 위험
최근 전 세계적으로 국가차원에서 오가노이드 기술을 확보, 육성, 활용하고자 하는 움직임이 일어나고 있습니다.

2023년 12월 미국 조 바이든 대통령은 동물실험 의무화 조항을 삭제한 식품의약품화장법 개정안에 서명했으며, 이로써 80년 동안 유지된 기존 법안의 '잠재적 약물 안전성 및 효능평가를 동물실험을 통해 검사해야 한다'는 규정이 폐지되며 평가모델로서 오가노이드의 활용 계획을 공식화하였습니다.

2025년 4월 미국식품의약국(FDA)는 단클론 항체 및 기타 약물에 대한 동물실험 요건을 단계적으로 폐지하고 인간 중심의 대체시험법(New Approach Methodologies, NAMs)으로 전환하겠다는 계획을 밝힌 바 있습니다. 대체시험법 도입으로 의약품 안전성을 개선하고 평가 절차를 가속화하는 동시에, 연구 개발 비용 절감을 통해 궁극적으로 약가를 낮추겠다는 목표입니다. 당사의 3D 세포치료제 관련해서는, 세포치료제 및 줄기세포치료제 범주에 속할 수 있다는 특성상 세포치료제 또는 줄기세포치료제 가이드라인을 참고할 수 있습니다. 최근 각국에서 동물시험을 대체하기 위한 시험법의 승인 확대, 단계적인 동물시험 폐지, 첨생법 개정안 시행, 3D 세포치료제에 대한 품질평가 가이드라인 마련 등 관련
규제 환경이 변화하고 있으며, 이러한 흐름은 향후 당사 제품의 수요 확대에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 다만, 당사가 해당 규제 변화에 따른 수혜를 기대하고 있는 제품군은 현재 개발 초기 단계에 있어, 향후 규제 변화의 방향에 따라 당사에 불리하게 작용할 가능성 또한 존재합니다. 이 경우 당사의 사업 및 경영환경에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로, 투자자 여러분께서는 이 점을 유의하여 주시기 바랍니다.
자. 화장품 산업 트렌드 변화에 따른 위험
화장품 산업은 유행에 민감하고 트렌드 변화가 빠르며, 제품의 라이프사이클이 짧은 특성을 가지고 있습니다. 일반적인 화장품의 제품 라이프 사이클은 약 1~3년 정도라고 볼 수 있습니다. 그러나 최근 소셜미디어를 비롯한 다양한 유통채널 등장으로 인해 일부 단발성 제품들의 라이프 사이클은 1년 미만으로 더욱 짧아지는 추세가 나타나기도 합니다. 이에 주요 화장품 기업들은 빠르게 변화하는 트렌드에 맞추어 새로운 기능과 디자인의 신제품 출시가 이루어지고 있습니다.

당사가 주력하는 화장품은 기초 화장품으로서, 색조 화장품 대비 트렌드 변화의 영향을 덜 받는 것으로 생각됩니다. 또한 특정 브랜드의 흥망성쇠에 영향을 많이 받는 화장품 브랜드 사업 대비 ODM/OEM 사업의 비중이 높아 안정성을 확보했다고 판단됩니다.
그러나, 향후 빠르게 변화하는 트렌드를 잘못 예측하거나 소비자들이 원하는 시기에 적절한 제품을 생산하지 못할 경우, 당사의 매출에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다.

차. 화장품 산업 경쟁심화에 따른 위험

당사의 화장품 사업은 독과점이 거의 없는 완전시장에 가까우며 초기 설비 투자 비용이 크지 않고 관련 규제도 적은 편이라 진입장벽이 높지 않은 사업입니다. 또한, 최근 한류붐 및 K-Beauty 확대 등으로 화장품산업은 높은 성장률과 시장 확대로 신규 사업체가 증가하고 있는 추세입니다.

2025년 5월 식품의약처에서 발표한 '2024년 화장품 생산 및 수출 주요현황' 자료에 따르면, 화장품 제조업체 수는 2020년 4,071개에서 2024년 4,439개로 증가하였으며, 책임판매업체 수는 19,769개에서 2024년 27,932개로 크게 증가하였습니다.

한편, 글로벌 화장품 산업 내 K-Beauty 트렌드의 부상은 국내 화장품 기업의 수출실적을 견인하고 있습니다. K-Beauty는 팬데믹 기간동안 확산된 K-컨텐츠, 변화한 소비 트렌드, SNS 디지털 마케팅 확대가 맞물리면서 미국, 동남아, 유럽, 중동 등의 국가를 중심으로 성장하고 있습니다. 이러한 트렌드에 힘입어 2024년 국내 화장품 수출은 최초로 100억달러를 돌파하였으며 이는 전년동기대비 20.6% 증가한 수치입니다. 2025년 6월까지 화장품 수출은 55억 달러(잠정)을 달성하여 지난해 상반기 대비 14.8% 증가하여 성장세를 이어가고 있습니다.

이렇게 글로벌 화장품 시장은 지속적으로 성장할 것으로 예상되며 K-Beauty 또한 미국과 유럽을 중심으로 성장세를 이어갈 것으로 전망됩니다. 그러나 산업의 지속적인 성장 전망에도 추후 인플레이션 압력 등으로 인한 글로벌 소비 부진이 이어질 경우 산업 전반의 침체가 야기될 가능성이 있습니다. 또한 현재 한국 화장품 기업의 수출실적 증가 추이에도 불구하고 추후 K-Beauty 트렌드의 둔화 우려는 존재하는 상황입니다.

화장품 산업의 성장이 정체되어 성장정도가 신규 경쟁기업의 증가에 미치지 못할 경우 이는 경쟁 심화로 인하여 제품 판매가격 하락, 마케팅 비용 과다지출 등의 가능성이 존재합니다. 또한 경쟁이 심화되는 시장에서 차별화된 경쟁력을 확보하지 못한다면, 당사의 시장점유율이 하락하여 당사의 영업실적 및 재무구조 악화로 이어질 수 있습니다.
카. 신규사업 진출에 따른 위험
당사가 신규사업으로 추진한 화장품 OEM/ODM 산업은 사업 확장에 맞추어 설비 증설이 선행되어야 합니다.
적정 시기에 적정 규모의 공장 증설은 시장의 요구에 효과적으로 대응할 수 있는 바람직한 선행 투자가 될 수 있으나, 당사의 예상이 시장의 흐름과 불일치할 경우 당사의 재무상태 및 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

회사위험

가. 성장성 및 수익성 감소에 따른 위험

당사는 2022년부터 2024년까지 주력사업부문인 생분해성 인공지지체 및 바이오써지컬솔루션을 바탕으로 연평균 약 50억원 수준으로 유사한 매출을 기록하고 있으나, 인건비성 항목 및 연구개발비 등 판관비로 인하여 지속적인 영업손실 및 당기순손실을 기록하고 있습니다. 다만 2024년 12월 31일을 자회사 블리스팩의 간주취득일로 하여 연결재무제표를 작성하고 있어, 2025년 1분기 손익계산서에는 자회사 블리스팩의 손익이 포함되어 있습니다.
매출원가와 판관비를 합산한 당사의 영업비용은 2022년부터 2024년까지 연간 180억원 수준을 기록하고 있으며, 연평균 50억원 수준의 매출액 대비 그 규모가 커 지속적인 영업적자를 기록중입니다.

상기와 같이 당사는 매출액 대비 영업비용의 규모가 커서 지속적인 손실을 기록하고 있습니다. 다만, 추후 생분해성 인공지지체의 FDA 승인, 창상피복재 및 복합지혈제 신제품 출시, 화장품 자회사 블리스팩 인수를 통한 화장품 사업부문 성장을 통해 추후 당사의 매출액 및 수익성이 개선될 것으로 예상하고 있습니다. 다만,
당사의 사업이 상기 계획과 다른 방향으로 전개될경우 당사의 매출 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
나. 재무안정성 위험

당사의 부채비율은 2022년 93.4%을 기록한 이후 2023년 220.0%, 2024년 306.6%, 2025년 1분기 395.1%을 기록하며 지속적으로 증가하는 추세입니다. 매출 부진에 따라 지속적인 손실이 발생하고 있는 반면 잦은 조달로 인해 차입금이 증가한 것에 기인합니다.
한편 당사의 유동비율은 2022년 160.9%, 2023년 113.0%로 비교적 안정적인 수준을 유지하였으나, 2024년 64.4%, 2025년 1분기 52.8%로 하락하였습니다. 지속적인 영업손실과 2023년 조달한 전환사채 자금의 일부를 본사 신공장 건설에 사용하면서 유동자산은 지속 감소하는 반면, 기발행 전환사채가 조기상환 청구기간 도래로 유동부채로 분류되었기 때문입니다. 추가적으로, 당사는 발행한 1,2회 전환사채의 전환가액은 각각 15,501원 및 8,078원으로 현재 당사의 주가 수준을 고려하였을 때 상환 요청 가능성이 높을 것으로 파악되며, 실제 2025년 8월 4일 제2회 전환사채 240억원 중 66억원을 상환할 예정입니다. 이에 당사는 금번 조달 자금 중 일부를 1,2회 전환사채 중 잔여분의 상환요청에 대비하고자 합니다. 3회 전환사채의 경우 본 공시서류 제출일 전일 주가 수준보다 전환가액이 소폭 높은 상황이나 금번 유상증자 및 무상증자로 인한 전환가액 조정이 가능하며, 당사의 주력사업부문 실적 개선을 바탕으로 전환 가능성 제고를 위해 노력할 예정입니다.
당사의 자구노력에도 불구하고, 향후 자본 확충이 지연되거나 수익/비용 구조가 개선되지 않을 경우 단기 유동성 부족 및 중장기적인 재무 건전성 저하 가능성이 존재하므로, 투자자 여러분께서는 당사의 재무 구조 및 그에 따른 리스크를 충분히 고려하시어 신중히 투자 판단해 주시기 바랍니다.
다. 매출채권 및 재고자산 관련 위험
2022년부터 2024년까지 당사의 매출은 연평균 50억원 수준을 기록하고 있는 반면, 매출채권은 2022년 1,607백만원, 2023년 2,450백만원, 2024년 4,249백만원, 2025년 1분기 4,770백만원으로 지속적으로 증가하는 모습을 보이고 있습니다. 이는 주력 사업의 매출 부진을 만회하고자 진행하였던 체온계 및 파라핀베스 판매 부문의 매출채권 회수 지연에 주로 기인합니다. 이에 따라 충당금 설정률은 증가하고 있으며, 매출채권 회전율은 점차 하락하는 모습을 보이고 있습니다. 다만, 2025년 1분기의 경우 자회사의 매출이 온전히 반영되면서 매출채권 회전율이 상승하였습니다. 당사는 경과기간 3개월 이하 채권을 정상채권으로 분류하고 있으나 일부 종합 병원의 경우 대금 결제주기가 상대적으로 더 긴 경우가 존재하며, 1년 초과 채권에 대해서는 전액 충당금을 인식합니다. 당사의 정상 채권 비중은 2025년 1분기 기준 46.65%를 기록하고 있습니다. 당사의 재고자산 회전율은 2023년까지 유사한 수준을 유지하였으나 2024년 12월 31일을 간주취득일로 하여 블리스팩의 재무제표를 인식하여 연결재무제표를 작성함에 따라, 2024년의 경우 블리스팩의 매출원가가 반영되지 않아 전년 대비 하락하는 모습을 보이고 있습니다. 다만, 2025년 1분기의 경우 블리스팩의 매출원가가 인식되면서 재고자산 회전율은 다시 상승하였습니다. 당사의 재고자산 평가충당금은 2022년 861백만원에서 2023년 1,827백만원, 2024년 2,636백만원으로 점차 늘어나고 있습니다. 2020년 COVID-19로 인해 주력 사업부문이 부진해짐에 따라, 당사의 신규 수익 창출원으로 비접촉식 체온계 사업을 추진하였고 관련 재고자산을 매입하였습니다. 이후 백신 접종 등을 통한 집단 면역이 형성되는 등 COVID-19 확산세가 진정되면서 당사의 체온계 판매가 저조하였습니다. 이에 따라 2022년까지 당사는 체온계 관련 재고자산 중 판매 부진 제품군에 대하여 일부 충당금을 설정하였으나, 이후에도 판매가 지속적으로 부진하자 2023년부터는 100% 충당금을 설정하고 있습니다. 상기와 같이 당사의 매출채권 및 재고자산은 비주력 사업의 매출 부진 및 거래처 신용도 문제로 인해 충당금을 설정한 바 있습니다. 당사는 향후 거래처 신용도 파악을 통해 채권 회수에 만전을 기할 예정이며, 신제품 출시, 인허가 등을 통해 당사 주력사업부문 매출 비중을 점차 늘려나갈 예정입니다. 주력사업부문의 경우 시장성이 입증될 경우 상대적으로 우량한 거래처 대상으로 꾸준히 매출이 발생할 수 있어, 매출채권 회수가능성 제고 및 재고자산 부진화 방지가 가능하다고 판단하고 있습니다. 하지만, 당사의 이러한 노력에도 불구하고
향후 매출채권의 회수지연이 지속되어 추가적인 대손충당금이 발생하거나 생산 품목의 시장성 평가 실패, 인허가 지연, 실패 등의 사유로 재고자산이 진부화 될 경우 유동성 악화, 손상차손 발생, 영업현금흐름 악화 등 당사의 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
라. 연구인력이탈 관련 위험
당사는 3D 바이오프린팅 시스템을 기반으로 재생의학 기술에 의한 생분해성 인공지지체, ECM 기반의 바이오 써지컬 솔루션(Bio-surgical solution) 제품, Lifecare Medical Devices & Mecidal Cosmetic 제품
,
3D 오가노이드, 3D 세포치료제 등을 제조하는 바이오 벤처기업으로서 사업의 특성상 인력이 핵심자산이자 경쟁력이라 할 수 있습니다. 당사의 임직원 수는 본 공시서류 제출일 현재 총 90명으로 이중 31명이 연구인력일 정도로 연구개발에 역량을 집중하고 있으며, 이 중 석사 이상의 학위 취득자의 비중이 70%에 이를 정도로 해당 분야의 전문성을 지닌 인력들로 구성되어 있습니다. 당사의 성공적인 사업 영위를 위해서는 전문성을 지닌 경영진, 연구개발자들의 확보가 필수적이며, 이러한 핵심 인력을 지속적으로 확보하고 장기 근속을 위한 동기를 부여하는 것은 매우 중요합니다. 해당 내용은 재생의학 등의 사업을 영위하고 있는 업체들에 공통적으로 적용되는 사항으로, 우수 인력 유치를 위한 경쟁은 점차 심화되고 있습니다. 당사는 핵심 연구 인력 등 임직원의 고용 안정과 애사심 고취, 기업 조직력 향상을 목적으로 주식매수선택권을 부여하고 있으며 향후에도 지속적으로 핵심인력 이탈 방지 및 우수 인재 확보를 위해 주식매수선택권을 부여할 계획입니다. 또한 당사는 2016년 7월 부터 직무발명 보상규정을 제정하여 임직원의 창작한 발명을 보호ㆍ장려하고 있으며, 성과에 따라 다양한 복지 및 보상 시스템을 도입하여 핵심인력 유출을 최소화하고자 노력하고 있습니다.
다만, 당사가 속한 산업은 성장성이 높아 신규 경쟁자가 진입할 가능성이 높고, 이 경우 신규경쟁자와 인력 확보를 위한 경쟁이 심화될 가능성이 높아 인력 확보에 어려움이 생길 수 있습니다. 향후 연구개발인력 확보 경쟁이 심화되고 기존 연구개발인력이 갑작스럽게 이탈할 경우 당사의 성장성 및 계속성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

마. 인증 및 인허가 관련 위험

식품의약품안전처(식약처)는 의료기기 및 의약품 제조와 품질 관리의 신뢰성을 보장하기 위해 GMP (Good Manufacturing Practice) 인증 제도 아래 의료기기에 대한 안전성이 관리되고 있습니다. 의료기기의 인허가는 기허가, 인증, 신고된 의료기기와의 본질적으로 동등여부에 따라 인허가 경로(임상자료 심사, 기술문서 심사), 제출자료에 큰 차이가 발생합니다. 본질적 동등 여부는 구조, 원리, 성능, 사용목적, 사용방법 등을 비교하여 판단합니다. 허가심사시 제출자료인 동등비교표(이미 허가받은 제품과 비교한 자료)를 통해 기허가, 인증 제품과 동등비교를 진행합니다. 의료기기 임상시험계획 승인에 관한 규정에 의해 임상시험용 의료기기와 본질적으로 동등한 의료기기가 국내외에서 이미 사용되고 있으며 안정성, 유효성에 특별한 문제가 없다고 식품의약처장이 인정하는 경우 임상시험을 하지 않을 수 있습니다.

세계 최대의 의료기기 시장인 미국의 의료기기 제품 인/허가 제도는 FDA입니다. 미국 의료기기 인증은 의료기기를 위해도에 따라 Class I, Class II, Class III의 세가지 등급으로 나누고, 등급에 따라 인허가 제출서류 및 인허가 방법에 차이가 있습니다. Class I은 자료 제출을 면제하며, Class II는 유사제품이 전혀 없는 제품에 한하여 자료제출을 요구합니다. Class III는 임상을 요구하고, FDA에서는 한국에서 시행한 임상에 대하여도 인정한다고 하지만 일반적으로 Class III 임상의 경우, 미국에서 실시한 임상을 해야 승인 획득이 가능합니다. 당사가 영위하는 화장품 산업은 국내외 화장품법 등 법률과 정부 규제의 적용을 받고 있습니다. 국내 화장품과 관련된 법령 및 정부의 규제는 화장품의 제조, 수입, 판매, 광고 등 다양한 측면에서 품질과 안전성을 보장하기 위해 이루어지고 있으며 화장품의 정의, 제조 및 품질 관리 기준, 표시 및 광고 규제, 안전성 평가 및 유통,판매 관련 규정을 포함하고 있습니다. 주요 내용으로는 화장품의 성분 및 안전 기준 준수 의무, 기능성 화장품의 별도 심사 및 인증, 허위·과장 광고 금지 등이 있으며 위반할 시 제품 회수 및 판매 중지 명령, 행정 처분(영업정지, 등록 취소 등), 과태료 및 형사 처벌 등이 부과될 수 있습니다.

당사는 국가별 의료기기 엄격한 규제 및 정책을 준수하기 위해 최선의 노력을 다하고 있습니다. 화장품 관련 규제는 의료기기에 비해 비교적 낮은 수준의 규제 및 인증절차가 존재하고 있습니다.
다만, 당사가 판매하는 제품과 관련된 인허가 기준이 강화되거나 인허가에 소요되는 시간 및 비용이 증가할 경우 인허가 획득이 어려워질 수 있습니다. 또한, 현재 진행 중인 인허가 과정이 계획대로 진행되지 않거나 기존에 획득한 인증이 규제 및 정책 변화에 따라 추가 인증이 요구될 가능성도 있습니다. 이러한 요인은 향후 당사의 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

바. 지적재산권 분쟁 관련 위험

벤처기업의 경우 관련 기술에 대한 특허 및 동 기술을 시현할 수 있는 핵심 원천기술 확보가 매우 중요합니다. 당사가 영위하고 있는 재생의학 관련 사업은 회사가 보유하고 있는 특화된 기술 및 사업화 능력에 의하여 성패가 결정되는 기술집약적 산업에 속하며 이를 위한 기술보호가 필수적입니다. 이에 당사는 핵심 기술을 비롯한 당사의 기술 전반에 대한 연구개발과 더불어 국내 및 해외에서 기술을 보호하기 위해 본 공시서류 제출일 현재 총 311건(국내 151건, 해외 160건)의 특허권, 상표권 등 지적재산권을 출원하거나 등록하였습니다.

당사에게 특허권을 포함한 지적재산권은 매우 중요한 자산이며, 당사가 보유한 핵심기술 및 특허권과 관련한 소송이나 분쟁은 발생하지 않고 있으며, 향후에도 당사가 보유한 특허 및 지적재산권에 대하여 우발요소가 발생할 가능성은 낮다고 판단됩니다. 또한 경쟁사나, 외부 제3자가 당사의 특허 등을 모방하여 당사의 기술을 침해하기는 어렵다고 판단됩니다.

다만, 당사가 전혀 예상할 수 없는 측면에서 특허에 대한 소송 및 분쟁이 발생할 가능성을 완전히 배제할 수 없으며, 만일 소송 등 분쟁이 발생하여 당사의 지적재산권에 대한 이슈가 발생할 경우 이는 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

사. 환율 변동에 의한 위험

당사는 일부 품목에 대해 수출 및 해외 실적이 발생하고 있으며 생분해성 인공지지체의 경우 원재료를 전량 수입에 의존하고 있으며, 바이오써지컬솔루션 및 화장품의 경우 원재료를 국내에서 주로 조달하고 있습니다. 이에 당사는 환율변동에 따른 위험에 일정부분 노출되어 있습니다.

최근 당사의 외환관련 손익을 살펴보면 2022년 이래로 이익을 기록하며 전반적으로 당사가 환율 변동에 적절하게 대응하고 있는 것으로 판단됩니다.
당사의 환율 대응에도 불구하고 당사가 예상하지 못한 급격한 환율변동이 발생하고 이에 대해 당사의 대응이 적절하게 이루어지지 못할 경우, 이는 당사의 경영성과 및 재무상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
아. 관리종목 편입 및 상장폐지 가능성 위험
최근 금융감독기관을 비롯한 관련 당국의 규제 환경이 한층 강화되고 있는 가운데, 관련 규정을 위반할 경우 주권 매매정지, 관리종목 지정, 상장적격성 실질심사, 상장폐지 등 다양한 불이익이 발생할 수 있습니다. 「코스닥시장 상장규정」 제53조제1항제1호에 따라 최근 사업연도의 매출액이 30억 미만일 경우 관리종목으로 지정되게 됩니다. 당사의 2024년 매출액은 4,874백만원으로 30억원을 초과합니다. 단, 2027년 이후부터는 최근 금융당국의 상장폐지 요건 강화에 따라 시가총액 600억원 미만이면서 매출액(별도 기준) 50억원을 유지하지 못할 경우 관리종목으로 지정될 뿐 아니라 상장폐지 요건에 해당되어 상장폐지 될 수 있습니다.

당사는 2022년 이후 매출액이 지속적으로 30억원을 상회하고 있으며, 상장 이후 당사의 시가총액은 최고 7,481억원에서 최저 551억원까지 변동하였습니다. 이처럼 당사는 현재 매출액 기준으로는 관련 요건을 충족하고 있으나, 상장 이후 시가총액이 최저 551억원까지 하락한 이력이 있는 점을 고려할 때, 향후 매출이 감소하거나 시가총액이 600억원 미만 수준으로 유지될 경우 관리종목으로 지정되거나 상장폐지 요건에 해당될 위험이 있습니다. 제도상 상장폐지 위험은 중장기적으로 상존하고 있으며, 투자자 여러분께서는 향후 당사의 실적 추이 및 시가총액 수준 변동에 유의하여 투자 판단해 주시기 바랍니다. 금융당국은 제도 강화를 통해 상장기업의 회계 투명성과 신뢰성을 제고하고, 시장 건전성을 확보하고자 하고 있으며, 이에 따라
향후 유가증권시장 및 코스닥시장에서 상장폐지 요건은 점차 엄격하게 적용될 예정입니다. 현재 기준으로 당사는 어떠한 재무적 또는 비재무적 상장폐지 요건에도 해당되지 않으나, 향후 경영상황에 따라 상장폐지 요건에 해당될 가능성도 존재하므로, 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.
자. 특수관계자 거래 관련 위험
(주)블리스팩투자목적회사는 화장품 제조, 판매 및 포장용 플라스틱 성형용기를 이용한 블리스터 포장 및 블리스터 기계제조, 판매 등을 주요 사업으로 영위하고 있는 (주)블리스팩을 인수하기 위해 설립된 특수목적법인입니다. (주)블리스팩은 M&A를 전제로 한 회생계획안이 인가됨에 따라 ㈜블리스팩투자목적회사에 인수되었으며, 유상증자로 유입된 자금으로 회생채무를 변제함에 따라 동 법원으로부터 2024년 12월 20일자로 회생절차 종결결정을 받았습니다. 이후 재무적투자자와의 약정사항에 따라 (주)블리스팩투자목적회사와 (주)블리스팩은 2025년 4월 30일자로 합병하였으며, ㈜블리스팩투자목적회사가 보유하고 있던 ㈜블리스팩의 주식 100%를 자기주식으로 취득하여 ㈜블리스팩투자목적회사의 주주에게 ㈜블리스팩투자목적회사로부터 포괄승계하는 자기주식을 합병신주에 갈음하여 교부하는 무증자방식으로 진행하였습니다. 해당 합병으로 인해 (주)블리스팩투자목적회사의 재무적투자자가 보유한 권리 및 의무등 모든 계약사항은 (주)블리스팩이 포괄승계하였습니다. 당사의 종속기업인 (주)블리스팩은 2025년 1분기 중 기타특수관계자인 (주)티앤알엠씨에게 12,000백만원의 신주인수권부사채를 발행하였고 636백만원의 수수료를 지급하였으며, 이후 상환하였습니다. 2025년 1월 9일 (주)블리스팩과 (주)티앤알엠씨가 체결한 신주인수권부사채 인수계약서의 적법, 유효성과 관련하여 A법무법인에 검토를 요청하였습니다. A법무법인은 본건 계약은 상법 기타 관련 법령에 전체적으로 위반되지 않게 작성되었으며, 적법하게 본건 계약에 따른 효력이 발생할 수 있을 것으로 판단하였습니다. 또한 본건 계약은 실무적, 관행적으로 사용되고 있는 신주인수권부 사채 인수계약 양식에서 크게 벗어나지 않는 수준으로 작성되었다고 판단하였습니다.
당사는 (주)블리스팩에 대하여 영업활동을 위한 원재료 매입 등의 목적으로 2024년 12월 20억원, 2025년 2월 10억원을 대여한 바 있습니다.

(주)블리스팩은 2025년 4월 (주)블리스팩투자목적회사와 합병하여 현금 및 현금성자산을 보유하게 되어 대여금 상환에는 무리가 없을 것으로 판단하고 있습니다. 현재 충당금을 설정하고 있지 않으나 향후 회수 가능성에 대한 변동이 있을 경우 충당금을 설정할 계획입니다. 당사는 (주)블리스팩(합병 후)의 100%지분을 보유하고 있으며, 인수 후 전방산업 호조 및 회생절차 이후 사업 거래선 회복 등으로 인하여 실적 개선을 기대하고 있습니다.
향후 종속기업의 자산 규모가 확대되고 실질적인 영업성과가 발생할 경우, 연결 기준 재무제표의 변동성이 더욱 커질 수 있으며, 당사의 재무상태 및 경영실적에 미치는 영향 또한 확대될 가능성이 있습니다. 투자자께서는 이와 같은 위험을 인지하시고 투자에 임해주시기 바랍니다.

차. 잦은 자금조달 관련 위험
당사는 2018년 11월 28일 코스닥 시장에 상장한 이후부터 본 공시서류 제출일 현재까지 공모 및 사모 자금조달을 통해 보통주 24,248백만원 발행, 전환사채 66,000백만원 발행, 전환우선주 29,000백만원 발행하여 총 119,248백만원을 조달하였습니다. 예정발행가액 기준 금번 자금 조달 목표 금액은 40,000백만원 가량이며, 해당 금액을 모두 성공적으로 조달하게 될 경우 상장 이후 조달한 총 금액은 159,248백만원이 될 예정입니다.

당사는 자체적인 현금 창출 능력이 부족한 상황에서 운영자금, 시설자금 등의 마련을 위해 자본시장에서 잦은 자금조달을 진행한 바 있으며, 이 중 일부 금액은 국제경제 여건 및 사업환경 변화로 당초 계획과 다르게 사용된 바가 있습니다. 당사는 금번 공모를 통해 자금조달을 진행한 이후에도 추가적인 자금 조달이 필요할 수 있으며 사업환경이 변화할 경우 당초 예상과는 다르게 더 큰 자금이 필요하거나 사용처가 변경될 수 있습니다. 추가적인 자금조달이 진행될 경우 지분 희석 등 주주가치가 훼손될 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

카. 소송 및 우발채무 관련 위험
당사는 2021년 본사 건물이 신축될 시흥의 토지 매입을 위해 산업은행으로부터 6,200백만원을 차입하였으며, 2023년 본사 건물 신축을 위해 산업은행으로부터 10,000백만원을 차입하여 현재 장기 차입금은 16,200백만원입니다. 당사는 2025년 1분기 기준 토지 및 건물의 유형자산을 산업은행에게 차입금에 대한 담보로 제공하고 있으며, 유형자산과 관련된 담보 설정액은 19,500백만원입니다.

공시서류 제출 전일 현재 당사가 피고로서 계류 중인 소송사건은 없습니다. 그러나 의료기기업을 영위하는 당사의 특성상 소송 리스크를 배제할 수 없으며 이에 따른 리스크를 저감하기 위해 전문가 자문, 품질 관리 등에 힘쓰고 있으며 의료기기 관련 소송 및 배상에 대비한 보험에 가입하였습니다.

당사는 상기 서술한 우발채무에 대해 금번 유상증자 납입 대금으로 자본을 확충하여 대비할 계획이나,
확정발행금액 규모의 감소, 실권주 발생으로 인한 실권수수료 규모의 증가 등의 사유로 필요한 자금만큼의 자본 확충에 실패할 위험이 있습니다. 또한 향후 사업운영에 따라 발생할 가능성이 존재하는 소송현황을 적절하게 관리하지 못한다면, 예상하지 못한 시점에 경영 활동에 중대한 부정적인 금전적 손실이 발생하여 투자자에게 피해를 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

타. 구주매각 및 청약 등에 따른 최대주주 지분율 변동 및 경영권 안정성 관련 위험

본 공시서류 제출일 현재 당사의 최대주주 및 특별관계자는 약 26.17%의 지분을 보유하고 있고, 유ㆍ무상증자 이후에는 15.16%의 지분율을 보유하게 될 것으로 예상합니다. 희석가능주식수(기발행 보통주식 수 + 제3회차 사모전환사채, 전환우선주, 주식매수선택권으로 전환될 보통주식 수)를 반영하여 산정할 경우 본 공시서류 제출일 현재 당사의 최대주주 및 특별관계자는 약 23.28%의 지분을 보유하고 있고, 유ㆍ무상증자 이후에는 14.02%의 지분율을 보유하게 될 것으로 예상합니다.
이에, 최대주주의 경영권 변동 가능성은 제한적일 것으로 판단됩니다. 다만, 윤원수 대표이사 및 심진형 사내이사는 보통주식 일부와 미청약 신주인수권을 블록딜(장외대량매매) 방식으로 매각하여 청약에 참여할 예정으로, 시장 상황에 따라 추가적인 지분 감소가 발생할 수 있으므로 투자자께서는 투자 판단 시 이 점 유의하시기 바랍니다.

파. 상장당시 추정 실적과 실제 실적의 높은 괴리율 및 향후 추정실적 관련 위험
당사는 상장 당시에 제품별 시장 규모, 시장의 성장성, 시장 점유율을 추정하여 각 제품별 매출액을 추정하여 향후 경영실적을 제시하였습니다.
당사는 매출액 예측치 대비 괴리액이 2018년 723백만원, 2019년 5,610백만원, 2020년 5,952백만원, 2021년 19,449백만원, 2022년 33,719백만원 하회하고 있으며, 이에 따라 영업이익과 당기순이익 또한 예측치를 크게 하회하였습니다.
추정 실적과 실제 실적이 괴리가 발생한 구체적인 사유는 1.고객 인식 및 시장 수요 부족, 2. 제품 인허가 지연, 3. COVID-19 팬데믹으로 인한 시장 침체, 4. 영업 및 마케팅 부족, 5. 기술의 상용화 미흡 등 입니다. 이와 같이,
당사는 상장 당시 제시한 사업계획 및 손익추정과 실제 경영성과 간에 괴리가 발생했습니다. 이는 제한적인 규모의 시장, 고객 인식 전환의 지연, 인허가 지연 등에 기인합니다. 당사는 바이오 써지컬 솔루션, 화장품 사업 확장 등으로 향후 손익은 개선될 것으로 판단합니다. 그러나, 향후 사업계획 또한 경영 환경의 변화 및 사업 추진 경과에 따라 추정치와 괴리를 보일 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

기타 투자위험

가. 금융감독기관의 관리감독기준 강화에 따른 일정 지연 위험

2025년 02월 27일, 금융감독원은 기업공개(IPO) 및 유상증자 주관업무와 관련하여 16개 증권사와 간담회를 가진 뒤 새로운 관리감독기준을 공개했습니다.
△주식가치 희석화, △일반주주 권익 훼손, △주관사의 의무 소홀 등 4가지의 대분류와 7가지 소분류에 따라 중점심사 유상증자 항목을 선정하였습니다. 위 사유 중 하나라도 해당할 경우 '중점심사' 대상으로 선정되며, 감독원은 해당 기업과 관련하여 유상증자의 당위성, 의사결정 과정, 이사회 논의 내용, 주주 소통계획 등 기재 사항을 집중적으로 심사할 것임을 밝혔습니다.

본 공시서류 제출일 현재, 당사는 유상증자 중점심사 대상 지정 여부를 알 수 없으나, 향후 당사가 중점심사 대상에 지정될 경우, 제출 후 일주일 내에 중점 심사항목 위주 집중심사를 진행하고, 최소 1회 이상 대면협의를 할 예정입니다.당사는 유상증자 중점심사대상에 일부 해당될 수 있는 항목이 존재합니다.
향후 당사가 중점심사대상으로 지정될 경우, 본 증권신고서는 공시심사 과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며, 투자판단에 중요한 영향을 미치는 사항이 변경될 경우 신고서에 기재된 일정에 차질이 발생할 수 있습니다. 아울러 유관기관과의 협의 과정에서도 유상증자 일정이 조정될 가능성도 있으므로, 투자자 여러분께서는 이러한 점을 고려하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

나. 상장 이후 높은 주가 변동성 관련 위험

당사는 상장 이후부터 본 공시서류 제출 전일까지 수정주가가 최저 2,970원에서 최고 44,196원까지 변동하는 등(Quantiwise 수정주가 종가 기준) 매우 높은 주가 변동성을 보였습니다. 특히, 2020년 3월에는 최저가인 2,970원을 기록하였으며, 이는 COVID-19의 제한적인 영업 환경으로 전년 대비 실적이 크게 악화한 점에 기인했다고 판단됩니다.

한편, 당사는 2025년 7월 22일, 23일 소수계좌 거래집중 종목으로 투자주의 종목에 지정된 바 있으며 최근 주가 변동성이 크게 확대되고 있습니다.당사의 최근 주가는 변동성이 매우 큰 상황이며, 본 공시서류 제출 이후 주가가 큰폭으로 변동하여 발행가액에 변동이 생길 경우 당사가 계획했던 자금운용계획에 차질이 생길 가능성이 있습니다. 또한 확정 발행가액 산정 후 구주주 및 일반공모 청약, 납입 및 상장일까지 일정시간이 소요됨에 따라 해당 기간 급격한 주가 하락이 발생할 경우 상장 당시의 주가가 신주의 발행가액 수준에 미치지 못할 수 있습니다. 이는 투자원금에 대한 손실로 이어질 수 있으므로,
투자자들께서는 투자 시 당사 주가의 변동성 관련 위험을 충분히 인지하시길 바랍니다.
다. 투자 주의 종목 지정에 따른 위험
시장감시위원회는 투기적이거나 불공정거래의 개연성이 있는 종목을 투자주의종목으로 공표하여 일반 투자자들의 뇌동매매 방지 및 잠재적 불공정거래 행위자에 대한 경각심을 고취시키고 있습니다. 주가가 일정기간 급등하는 등 투자유의가 필요한 종목은 "투자주의종목 -> 투자경고종목 -> 투자위험종목" 단계로 시장경보종목으로 지정되며, 투자경고종목 및 투자위험종목 단계에서 매매거래가 정지될 수 있습니다.
당사는 2025년 7월 22일, 23일 소수계좌 거래집중 종목으로 최근 1년간 투자주의종목에 2회 지정된 사실이 있습니다.
투자주의종목 등에 지정된다는 것은 투기적이거나 불공정거래의 개연성이 있을 수 있다는 의미가 있습니다. 향후 시장 상황에 따라 합리적인 사유 없이 당사의 주가가 단기간에 큰 변동폭으로 급등락 할 수 있으며 이에 따라 투자주의종목으로 다시 지정될 가능성이 있습니다.
투자주의종목 지정 후 실제 매매거래정지 조치가 취해져 해당 종목의 환금성을 제한할 가능성도 상존하며, 합리적인 사유 없이 주가의 급변동으로 투자자의 손실이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점에 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다.
라. 신주의 환금성 제약 및 주가 변동에 따른 손실 위험
당사의 금번 유상증자로 인한 발행신주는 주금 납입일 이후 코스닥시장에 추가 상장일까지 유동성이 제한될 수 있으며,
추가상장 시점에서 신주발행가액보다 주가의 수준이 낮은 경우 환금성 위험 및 원금 손실의 위험
이 있습니다. 본 유상증자 기간동안 주가의 변동이 있을 수 있다는 점, 투자자께서는 유의하여 주시기 바랍니다.
마. 증자방식, 청약절차에 대한 주의 및 주가하락 위험
당사의 금번 유상증자로 인하여 기발행주식총수 22,021,511주의 72.22%에 해당하는 15,904,582주가 추가로 발행될 예정입니다. 본 유상증자는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 진행됨에 따라 일반공모를 거쳐 배정 후에도 미 청약된 잔여주식에 대해서는 대표주관회사가 자기계산으로 잔액인수하게 됩니다.
만약 본 유상증자 청약에서 대량 실권이 발생하여 대표주관회사가 실권주를 인수하게 될 경우 주가에 어떠한 영향을 미칠지는 예상하기 어렵습니다.
다만, 대표주관회사가 당사 주식 인수 후 수익을 확정하기 위해 빠른 시일 내에 인수한 주식을 장내에서 매각하게 된다면 단기적으로 당사 주가에 악영향을 미칠 수 있으며,
대표주관회사가 인수한 주식을 일정 기간 보유하더라도 동 인수 물량이 잠재 매각 물량으로 존재하여 주가 상승에 부담으로 작용할 가능성이 있습니다.
대표주관회사가 최종 실권주를 인수할 경우, 당사는 실권주 인수금액의 20.0%를 추가수수료로 지급하게 됩니다. 이를 고려할 때, 대표주관회사의 실권주 매입단가는 일반청약자들 보다 20.0% 낮은 것과 같은 결과가 초래되어 인수 물량을 단기간에 처분하게 될 소지가 높을 것으로 예상되며 일시적으로 대규모 물량이 출회하여 주가가 하락할 가능성이 있습니다.
실질적으로 유상증자 청약자 및 대표주관회사는 신주상장 2영업일 전부터 입고예정 주식의 매도가 가능합니다. 투자자 여러분께서는 이 점에 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.
바. 주가하락에 따른 발행금액 감소 위험
주식시장의 급격한 상황 악화 등으로 인하여 금번 유상증자 발행가격이 하락하면서 모집규모가 크게 줄어들 경우,
당사가 계획했던 인수자금 마련 등에 차질이 빚어지면서 회사의 보유 현금을 당초 계획보다 과도하게 지출할 수 있으며, 이에 따라 재무적 안정성에 부정적 영향
을 미칠 수 있습니다. 투자자분들은 투자시 이점에 유의하시기 바랍니다.
사. 공시서류 정정에 따른 일정 변경 위험
본 증권신고서는 공시심사과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며,
투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 경우에는 본 신고서상의 일정에 차질
을 가져올 수 있습니다.
아. 분석정보의 한계 및 투자판단 관련 위험
금번 유상증자를 통해 취득한 당사의 주식가치가 하락할 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력발생은 정부가

증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 기재사항은 청약일 이전에 변경
될 수 있습니다. 또한 금번 공모를 위한 분석 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 투자자께서는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안 되며, 다양한 방면에서 신중한 검토를 병행하여 독자적으로 판단하시기 바랍니다.
자. 집단 소송 제기 위험
당사가 잘못된 정보를 제공하거나 부실감사 등으로 주주들에게 손해를 끼칠 시
일부 주주들로부터 집단 소송이 제기될 위험
이 있습니다.
차. 유상증자 철회에 따른 위험
유상증자 진행 중에 모집 절차의 진행에 중대한 영향을 미칠만한 사유가 발생하여 당사 혹은 대표주관회사의 판단으로 유상증자가 철회될 수 있습니다. 당사가 진행하는 금번 유상증자가 예기치 못한 사유로 인해 철회될 경우 당사는 자본 확충을 위하여 무상감자 등 주주에게 손실을 끼치는 방안 등을 진행할 수 있습니다.
유상증자 납입전에 철회될 경우 청약으로 인한 손실은 발생하지 않으나, 철회시점에 따라 권리락에 따른 주가하락, 신주인수권증서 매매로 인한 손실 등이 발생할 수 있음을 투자자께서는 유의
하시기 바랍니다.
카. 금융감독기관의 규제 강화에 따른 위험
최근 금융감독기관 등의 상장기업에 대한 관리감독기준은 투자자보호 차원에서 엄격해지고 있는 상황이며,

회사가 관련 규정을 위반할 경우 회사 및 회사가 발행한 주식에 대해 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치
가 취해질 수 있습니다.
타. 차입공매도 유상증자 참여 제한 관련 위험
금융위원회의 공매도 제도개선 관련 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」일부개정에 따라, 주권상장법인이 유상증자 계획을 공시한 이후 발행가격 산정을 위한 대상 거래기간의 마지막날(발행가격 산정 기산일)까지,
해당 기업의 주식을 공매도 한 자는 증자참여를 제한하되, 예외적인 경우에만 증자참여가 허용됩니다(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제180조의4).

투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
파. 재무제표 작성 기준일 이후 재무상황 변동에 따른 위험
본 공시서류 상 재무제표에 관한 사항은 2025년

1분기

재무제표 (K-IFRS 기준) 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았습니다. 당사는 금번 유상증자를 진행하는 과정에서 투자 의사결정에 중대한 영향을 미칠 것으로 판단되는 변동사항을 향후에도 상세하게 반영하여 공시할 예정입니다.
그럼에도 불구하고, 당사가 중요하지 않다고 판단하여 기재 및 서술을 생략한 사항 중 당사의 기업가치에 영향을 미칠 만한 사건이 없다고 단정할 수는 없어 주기적이고 면밀한 검토가 필요합니다.
하. 개인종합자산관리계좌(ISA) 납입한도에 따른 청약제한 위험
개인종합자산관리계좌(이하 ISA 계좌)는 연간 납입가능한도 제한(연간납입한도 2,000만원, 5년간 최대 1억원까지 납입가능하며 납입한도 이월가능)이 있는 계좌입니다. ISA계좌를 통한 신주인수권증서 보유자 청약시,
투자자별 유상증자 배정주수에 해당하는 청약증거금 납입금액이 ISA계좌 잔여납입한도를 초과할 경우 유상청약이 제한될 수 있으니,

투자자께서는 이 점 유의하시기바랍니다.
거. 기타 투자자 유의사항
당사의 대내외적 경영환경 변화에 따라 당사 실적의 급변동이 있을 경우, 투자원금에 대한 손실이 발생할 수 있으므로, 상기 투자위험요소 및 본 공시서류에 기재된 정보에만 의존하여 투자 판단을 해서는 안되며,
투자자 여러분의 독자적인 판단에 의해야 함을 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

(단위 : 원, 주)

증권의종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출)방법

보통주
15,904,582
500
2,515
40,000,023,730
주주배정후 실권주 일반공모

인수(주선) 여부
지분증권 등 상장을 위한 공모여부

인수
아니오
해당없음
해당없음

인수(주선)인
증권의종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
한국투자증권
보통주
15,904,582
40,000,023,730
인수수수료 : 모집총액의 2.0%실권수수료 : 잔액인수금액의 20.0%
잔액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2025년 10월 20일 ~ 2025년 10월 21일
2025년 10월 28일
2025년 10월 22일
2025년 10월 28일
2025년 09월 10일

청약이 금지되는 공매도 거래 기간

시작일
종료일

2025년 08월 02일
2025년 10월 15일

자금의 사용목적

구 분
금 액

채무상환자금
22,400,000,000

운영자금
15,900,023,730

시설자금
1,700,000,000

발행제비용
895,279,660

신주인수권에 관한 사항

행사대상증권
행사가격
행사기간

-
-
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의관계
매출전보유증권수
매출증권수
매출후보유증권수

-
-
-
-
-

일반청약자 환매청구권

부여사유
행사가능 투자자
부여수량
행사기간
행사가격

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】

주요사항보고서(유무상증자결정)-2025.08.01

【기 타】
1) 금번 (주)티앤알바이오팹의 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자의 대표주관회사는 한국투자증권(주)입니다.2) 금번 유상증자는 잔액인수방식에 의한 것입니다. 대표주관회사는 주주배정후 실권주 일반공모 후 최종실권주를 잔액인수하게 되며, 인수방법 및 인수대가에 대한 자세한 내용은 '제1부 Ⅰ. 5. 인수 등에 관한 사항'을 참고하여 주시기 바랍니다. 대표주관회사인 한국투자증권(주)은 투자중개업자로서 타인의 계산으로 증권의 발행ㆍ인수에 대한 청약의 권유, 청약, 청약의 승낙 및 자본시장법 상의 증권의 인수업무를 수행합니다.3) 상기 모집가액 및 발행제비용은 예정가액으로 산정된 것으로 향후 변경될 수 있습니다. 확정가액은 청약일 전 제3거래일에 결정될 예정입니다.4) 상기 청약기일은 구주주 청약 일정이며, 일반공모 청약은 2025년 10월 23일 ~ 2025년 10월 24일 2영업일간입니다.5) 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제2항에 의거 고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자에 대하여 배정하여야 할 주식이 50,000주(액면가 500원 기준) 이하 이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 청약자에게 배정하지 아니할 수 있습니다.6) 금융감독원에서 본 증권신고서를 심사하는 과정에서 주요사항의 변동으로 인한 기재 내용의 정정 등으로 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다.7) 증권신고서의 효력의 발생은 본 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

당사는 이사회 결의를 통하여 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165조의6 제2항 제1호에 의거 당사와 대표주관회사인 한국투자증권(주) 간에 주주배정후 실권주를 인수하는 계약을 체결하고 사전에 그 실권주를 일반에 공모하기로 하여 기명식 보통주 15,904,582주를 주주배정후 실권주 일반공모 방식으로 발행하기로 결정하였으며, 동 증권의 개요는 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)

증권의 종류
증권수량
액면가액
모집(매출) 가액
모집(매출) 총액
모집(매출) 방법

보통주
15,904,582
500
2,515
40,000,023,730
주주배정후 실권주 일반공모

주1)
이사회 결의일: 2025년 08월 01일

주2)
1주의 모집가액 및 모집총액은 예정 발행가액을 기준으로 한 예정금액으로, 확정되지 않은 금액입니다.

「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-18조 (유상증자의 발행가액 결정)에 의거, 주주배정 증자시 가격산정 절차폐지 및 가격산정의 자율화에 따라 발행가액을 자유롭게 산정할 수 있으나, 시장혼란 우려 및 기존 관행 등으로 (구)「유가증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제57조를 일부 준용하여 아래와 같이 산정할 예정입니다.

■ 예정 모집가액의 산출 근거

본 공시서류의 예정 모집가액은 2025년 08월 01일 성립된 이사회의 직전 거래일을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1개월 가중산술평균주가와 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 종가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 종가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여, 아래의 산식에 따라 결정하며 할인율은 25%를 적용합니다. (단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하기로하며, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다.)

기준주가 ×【 1 - 할인율(25%)】

▶ 예정 모집가액
=
-------------------------------------

1 + 【증자비율 × 할인율(25%)】

상기 방법에 따라 산정된 예정 모집가액은 참고용이며, 구주주 청약일전 3거래일에 확정 발행가액이 결정될 예정입니다.

[예정 모집가액 산정표]

(기산일 : 2025년 07월 31일)
(단위 : 원, 주)

일자
종가
거래량
거래대금

2025/07/01
5,050
514,908
2,667,065,935

2025/07/02
4,965
70,565
350,161,467

2025/07/03
5,120
120,329
619,356,975

2025/07/04
5,060
89,890
460,469,545

2025/07/07
4,955
62,786
315,739,149

2025/07/08
4,985
123,157
606,739,547

2025/07/09
5,170
125,195
628,998,105

2025/07/10
5,090
71,557
361,155,480

2025/07/11
5,000
75,331
380,852,115

2025/07/14
4,875
106,768
521,848,287

2025/07/15
4,980
381,234
1,905,068,130

2025/07/16
4,930
294,591
1,479,479,215

2025/07/17
4,795
342,824
1,686,093,822

2025/07/18
4,325
491,802
2,220,705,886

2025/07/21
4,000
474,372
1,908,235,151

2025/07/22
3,960
238,207
915,819,993

2025/07/23
3,930
46,952
184,319,730

2025/07/24
3,805
127,645
490,118,723

2025/07/25
3,880
80,609
308,175,033

2025/07/28
3,810
80,722
304,989,184

2025/07/29
3,900
92,248
353,263,315

2025/07/30
3,910
65,498
254,881,079

2025/07/31
3,955
50,489
198,729,865

1개월 가중산술평균주가 (A)
4,633
-

1주일 가중산술평균주가 (B)
3,842
-

기산일 종가 (C)
3,955
-

A,B,C의 산술평균 (D)
4,143
(A+B+C)/3

기준주가
3,955
(C와 D중 낮은가액)

할인율 (F)
25.00%
-

증자비율 (G)
72.22%
-

예정 발행가액 (호가단위 절상)
2,515
기준주가 × (1-할인율) / 1 + (유상증자비율 × 할인율 )

■ 공모일정 등에 관한 사항

[주요일정]

날 짜
내 용
비 고

2025년 08월 01일
이사회결의
주요사항보고서 제출

2025년 08월 01일
최초 증권신고서(예비투자설명서) 제출
-

2025년 08월 04일
신주발행공고 및 기준일 공고
당사 인터넷 홈페이지 (http://www.tnrbiofab.com)

2025년 09월 05일
1차 발행가액 확정
신주배정기준일 전 제3거래일

2025년 09월 09일
권리락
신주배정기준일 전 제1거래일

2025년 09월 10일
유상증자 신주배정기준일(주주확정)
-

2025년 09월 19일
신주배정 통지
-

2025년 09월 26일 ~ 2025년 10월 02일
신주인수권증서 상장 및 거래 기간
5거래일 이상 동안 거래

2025년 10월 10일
신주인수권증서 상장폐지
신주인수권증서 상장폐지일과 구주주청약 초일 사이 5거래일 확보

2025년 10월 15일
확정 발행가액 산정
구주주 청약 초일 3거래일 전

2025년 10월 16일
확정 발행가액 공고
당사 인터넷 홈페이지(http://www.tnrbiofab.com)

2025년 10월 20일 ~ 2025년 10월 21일
구주주 청약
-

2025년 10월 22일
일반공모청약 공고
당사 인터넷 홈페이지(http://www.tnrbiofab.com) 한국투자증권 홈페이지 (http://www.truefriend.com)

2025년 10월 23일 ~ 2025년 10월 24일
일반공모청약
-

2025년 10월 28일
주금납입/환불/배정공고
-

2025년 10월 30일
무상증자 신주배정기준일(주주확정)
-

2025년 11월 10일
유상증자 신주상장 예정일
-

2025년 11월 18일
무상증자 신주상장 예정일
-

주1)
본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 정정 요구 등에 따라 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 유가증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

주2)
2019년 9월 16일부터 전자증권제도가 시행됨에 따라 금번 유상증자 시 발행되는 신주인수권증서 및 신주가 전자증권으로 발행될 예정이며, 신주상장과 동시에 신주가 유통될 예정입니다.

주3)
상기 일정은 유관기관과의 협의 과정에 의하여 변경될 수 있습니다.

■ 무상증자에 관한 사항

당사는 2025년 08월 01일에 개최된 이사회에서 무상증자를 결의하였으며, 유상증자 납입일(2025년 10월 28일)의 2영업일 후인 2025년 10월 30일을 무상증자 신주배정기준일로 하여, 유상증자 후 주주명부에 기재된 주주(자기주식 제외)에 대하여 소유주식 1주당 0.2주의 비율로 신주를 무상으로 배정하는 증자를 시행할 예정입니다. 금번 유상증자로 인해 발행되는 신주의 경우에도 자동적으로 무상증자에 참여하여 신주를 받을 수 있는 권리가 발생하게 됩니다. 1) 신주의 재원 : 주식발행초과금 2) 단주 처리방법 : 신주의 상장 초일 종가를 기준으로 현금 지급합니다. 3) 무상증자에 관한 기타사항은 이사회를 통해 대표이사에게 위임되었으며, 상기 일정은 유관기관과의 협의를 통해 변경될 수 있습니다.(본 무상증자는 유상증자 청약자도 무상증자를 받을 수 있도록 진행되고 있습니다. 따라서, 만약 유상증자 일정이 변경되면, 본 무상증자의 일정 또한 변경될 수 있습니다.)

[무상증자 개요]

구분
내용

무상증자 신주배정 기준일
2025년 10월 30일

무상증자 신주의 주당 발행가액
500원

무상증자 신주의 종류와 수
보통주식 7,490,282주, 우선주 94,936주

1주당 신주배정 수
0.2주

무상증자 신주의 재원
주식발행초과금

무상증자 신주권 유통 예정일
2025년 11월 18일

무상증자 신주상장일
2025년 11월 18일

주1)
무상증자 신주의 수는 현재까지 발행한 주식의 총수에서 자기주식을 제외한 유통주식수에 금번 유무상증자 이사회 결의시 결의한 유상증자 주식수를 더한 주식수에 0.2을 곱한 주식수 입니다.(단수주 절사)

주2)
무상증자 신주 수는 신주배정기준일 전 전환권의 행사, 종류주식의 권리 행사, 주식매수선택권의 권리 행사, 자기주식 및 자기주식신탁 등의 자기주식 변동으로 인하여 변동될 수 있습니다.

2. 공모방법

[공모방법 : 주주배정후 실권주 일반공모]

모 집 대 상
주식수(%)
비 고

구주주 청약 (신주인수권증서 보유자 청약)
15,904,582주 (100%)
- 구주 1주당 신주 배정비율 : 1주당 0.7222293692주 - 신주배정 기준일 : 2025년 09월 10일 - 구주주 청약일 : 2025년 10월 20일 ~ 2025년 10월 21일 (2영업일간) - 보유한 신주인수권증서의 수량 한도로 청약가능(구주주에게는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율을 곱한 수량만큼의 신주인수권 증서가 배정됨)

초과 청약
-
- 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165조의6 제2조 제2항에 의거 초과청약 - 초과청약비율 : 배정신주(신주인수권증서) 1주당 0.2주 - 신주인수권증서 거래를 통해서 신주인수권증서를 매매시 보유자 기준으로 초과청약 가능

일반모집 청약 (고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 청약 포함)
-
- 구주주 및 초과청약 후 발생하는 단수주 및 실권주에 대해 배정됨 - 일반모집 청약일 : 2025년 10월 23일 ~ 2025년 10월 24일(2영업일간)

합 계
15,904,582주 (100%)
-

주1)
본 건 유상증자는 주주배정후 실권주 일반공모 방식으로 진행되며, 구주주의 청약결과 발생하는 실권주 및 단수주에 대해서는 이를 일반에게 공모합니다.

주2)
구주주의 개인별 청약한도는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율인 0.7222293692 비율로 배정하되, 1주 미만의 단수주는 절사합니다. 단, 신주배정기준일 전 전환권의 행사, 종류주식의 권리 행사, 주식매수선택권의 권리 행사, 자기주식 및 자기주식신탁 등의 자기주식 변동으로 인하여 1주당 신주배정주식수 비율 및 증자비율이 추가적으로 변동될 수 있습니다.

주3)
신주인수권증서 보유자는 보유한 신주인수권증서 수량의 한도로 증서청약을 할 수 있고, 동 주식수에 초과청약비율(20.0%)를 곱한 수량을 한도로 초과청약 할 수 있습니다. 단, 1주 미만은 절사합니다. ① 청약한도 주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 + 초과청약한도 주식수 ② 신주인수권증서 청약 한도주식수 = 보유한 신주인수권 증서의 수량 ③ 초과청약 한도주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 X 초과청약 비율(20.0%)

주4)

"고위험고수익투자신탁등"이란 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 투자신탁 등을 말합니다.

① 「조세특례제한법」 제91조의15 제1항에 따른 고위험고수익채권투자신탁(이하 '고위험고수익채권투자신탁'이라 한다). 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일이 속하는 분기 또는 그 다음 분기 말일 전 영업일까지 수요예측에 참여하는 경우에는 같은 법 시행령 제93조 제1항 제1호 및 같은 조 제5항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 고위험고수익채권의 보유비율이 같은 법 시행령 제93조 제1항 제1호 각 목의 비율 이상이어야 한다.

② 법률 제19328호 조세특례제한법의 시행일 이전의 제91조의15 제1항에 따른 고위험고수익투자신탁(이하 '고위험고수익투자신탁'이라 한다)으로서 최초 설정일·설립일이 2023년 12월 31일 이전인 것. 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 대통령령 제33499호 조세특례제한법 시행령 시행일 이전의 제93조제3항제1호 및 같은 조 제7항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 한다.

주5)
"벤처기업투자신탁"이란 「조세특례제한법」 제16조 제1항 제2호의 벤처기업투자신탁(대통령령 제28636호 「조세특례제한법 시행령 일부개정령」 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다. 이하 같다)을 말합니다. 다만 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조 제1항 제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35이상이어야 합니다.

주6)
구주주 청약(초과청약 포함) 결과 발생한 미청약주식 및 단수주는 대표주관회사가 일반에게 공모하되, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제2항 제6호 가목에 따라 "고위험고수익투자신탁등"에 일반공모 배정분의 10%를 배정하고, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제2항 제6호 나목에 따라 "벤처기업투자신탁"에 일반공모 배정분의 25%를 배정합니다. 나머지 주식은 개인청약자 및 기관투자자에 구분없이 배정합니다. "고위험고수익투자신탁등"에 대한 일반공모 배정분 10%, "벤처기업투자신탁"에 대한 일반공모 배정분 25% 및 개인투자자 및 기관투자자에 대한 일반공모 배정분 65%에 대한 청약경쟁률과 배정은 별도로 산출 및 배정합니다. 다만, 한 그룹만 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다. ① 1단계: 총 청약물량이 일반공모 배정분 주식수를 초과하는 경우, 각 청약자에 5사6입을 원칙으로 안분 배정하여 잔여주식이 최소화되도록 합니다. 다만, 고위험고수익투자신탁등에 대한 공모주식 10%와 벤처기업투자신탁에 대한 공모주식 25%, 개인투자자 및 기관투자자(집합투자업자포함)에 대한 공모주식 65%에 대한 청약경쟁률과 배정은 별도로 산출 및 배정합니다. 다만, 어느 한 그룹에서 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다. ② 2단계: 1단계 배정 후 최종 잔여주식은 최대청약자부터 순차적으로 1주씩 우선 배정하되, 동순위 최대청약자가 최종 잔여 주식보다 많은 경우에는 대표주관회사가 합리적으로 판단하여 배정합니다.

주7)
일반공모 청약결과 일반공모 총 청약자의 청약주식수가 공모주식수에 미달하는 경우에는 청약주식수대로 배정하되 잔여주식은 대표주관회사가 자기의 계산으로 인수합니다.

주8)
단, 대표주관회사는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제2항에 의거 고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자에 대하여 배정하여야 할 주식이 50,000주 이하(액면가 500원 기준)이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 청약자에게 배정하지 아니하고 대표주관회사가 자기계산으로 인수할 수 있습니다.

주9)

「자본시장법」 제180조의4 및 같은 법 시행령 제208조의4 제1항에 따라 2025년 08월 02일부터 2025년 10월 15일까지 공매도를 하거나 공매도 주문을 위탁한 자는 금번 모집(매출)에 청약할 수 없으며, 이를 위반하여 주식을 취득할 경우 같은 법 제429조의3 제2항에 따라 과징금이 부과될 수 있습니다. 다만 모집(매출)가액의 공정한 가격형성을 저해하지 않는 경우로서 같은 법 시행령 제208조의4 제2항 및 금융투자업규정 제6-34조에 해당할 경우에는 예외적으로 주식 취득이 허용됩니다. ※ 예외적으로 모집(매출)에 따른 주식 취득이 허용되는 경우

① 모집(매출)에 따른 주식 취득이 금지되는 공매도 거래 기간 중에 전체 공매도 주문수량보다 많은 수량의 주식을 가격경쟁에 의한 거래 방식으로 매수한 경우 (매매계약 체결일 기준으로 정규시장의 매매거래시간에 매수한 경우로 한정)

② 한국거래소의 증권시장업무규정 또는 파생상품시장업무규정에서 정한 유동성 공급 및 시장조성 목적을 위해 해당 주식을 공매도하거나 공매도 주문을 위탁한 경우

③ 동일한 법인 내에서 모집(매출)에 따른 주식 취득 참여가 금지되는 공매도 거래 기간 중 공매도를 하지 않거나 공매도 주문을 위탁하지 않은 독립거래단위가 모집(매출)에 따른 주식을 취득하는 경우

* 금융투자업규정 제6-30조 제5항에 따라 의사결정이 독립적이고 상이한 증권계좌를 사용하는 등의 요건을 갖춘 거래단위

▶ 구주주 1주당 배정비율 산출근거

구분
상세내역

A. 보통주식
21,546,828주

B. 우선주식
474,683주

C. 발행주식총수 (A + B)
22,021,511주

D. 자기주식 + 자기주식신탁
-

E. 자기주식을 제외한 발행주식총수 (C - D)
22,021,511주

F. 유상증자 주식수
15,904,582주

G. 증자비율 (F / C)
72.22%

H. 우리사주조합 배정
-

I. 구주주 배정 (F - H)
15,904,582주

J. 구주주 1주당 배정비율 (I / E)
0.7222293692

주1)
단, 신주배정기준일 이전에 신주의 배정비율은 전환권의 행사, 종류주식의 권리 행사, 주식매수선택권의 권리 행사, 자기주식 및 자기주식신탁 등의 자기주식 변동으로 인하여 변동될 수 있습니다.

3. 공모가격 결정방법

「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-18조(유상증자의 발행가액 결정)에 의거, 주주배정 증자시 할인율 등이 자율화되어 발행가액은 자유롭게 산정할 수 있으나, 시장혼란 우려 및 기존 관행 등으로 (舊)「유가증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제 57조의 방식을 일부 준용하여 아래와 같이 발행가액을 산정합니다.① 1차 발행가액: 신주배정기준일전 제 3거래일을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1개월 가중산술평균주가와 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 종가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 종가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여 할인율 25%를 적용,다음의 산식에 의하여 산정된 발행가액을 1차 발행가액으로 합니다. (단, 호가단위 미만은 절상하며, 1주당 발행가액이 액면가 미만일 경우에는 액면가로 합니다.)

기준주가 ×【 1 - 할인율(25%)】

▶ 1차 발행가액
=
-------------------------------------

1 + 【증자비율 × 할인율(25%)】

② 2차 발행가액: 2차 발행가액은 구주주 청약일전 제 3거래일을 기산일로 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 종가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 종가 중 낮은 금액에 동일한 할인율(25%)을 적용하여 다음의 산식에 의하여 산정한 발행가액으로 합니다.(단, 호가단위 미만은 절상하며, 1주당 발행가액이 액면가 미만일 경우에는 액면가로 합니다.)▶ 2차 발행가액 = 기준주가 ×【1 - 할인율(25%)】③ 확정 발행가액: 확정 발행가액은 ①의 1차 발행가액과 ②의 2차 발행가액 중 낮은 가액으로 합니다. 단, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6 및 「증권의 발행 및 공시에 관한 규정」제5-15조의2의 산출근거에 의거, 청약일 전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가를 기준주가로 할인율 40% 적용하여 산정한 가액이 ①의 1차 발행가액과 ②의 2차 발행가액 중 낮은 가액을 초과하는 경우 동 금액을 확정 발행가액으로 합니다. (단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하며, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다.)▶ 확정 발행가액 = Max{Min[1차 발행가액, 2차 발행가액], 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가의 60%}④ 모집가액 확정 공시에 관한 사항: 1차 발행가액은 신주배정기준일 전 제3거래일(2025년 09월 05일)에 결정되어 2025년 09월 08일에 금융감독원 전자공시시스템에 공시될 예정이며, 확정 발행가액은 구주주청약일 전 제3거래일(2025년 10월 15일)에 결정되어 2025년 10월 16일에 금융감독원 전자공시시스템에 공시될 예정이며, 정관에서 정한 당사 인터넷 홈페이지(http://www.tnrbiofab.com)에 공고하여 개별통지에 갈음할 예정입니다. 확정 발행가액 결정에 따라 정정 신고서(증권발행조건확정)가 금융감독원 전자공시시스템에 공시 됩니다.

※ 일반공모의 발행가액은 구주주 청약시에 적용된 확정 발행가액을 동일하게 적용합니다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출조건

(단위 : 주, 원)

항 목
내 용

모집 또는 매출주식의 수
15,904,582

주당 모집가액 또는 매출가액
예정가액
2,515

확정가액
-

모집총액 또는 매출총액
예정가액
40,000,023,730

확정가액
-

청 약 단 위

1) 구주주구주주의 청약단위는 1주로 하며, 개인별 청약한도는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식수에 신주배정비율("주주 배정분"에 해당하는 주식수를 자기주식을 제외한 발행주식 총수로 나눈 비율을 말하며, 자기주식과 발행주식총수는 신주배정기준일 현재의 주식수를 말합니다)을 곱하여 산정된 배정주식수(1주 미만은 절사)와 초과청약가능 주식수(보유하고 있는 신주인수권증서 1주당 0.2주를 곱하여 산정된 수, 단 1주 미만은 절사)로 합니다. 다만, 신주배정기준일 전 현재의 신주배정비율은 전환권의 행사, 종류주식의 권리 행사, 주식매수선택권의 권리 행사, 자기주식 및 자기주식신탁 등의 자기주식 변동으로 인하여 변경될 수 있습니다.
2) 일반공모일반청약자의 최소 청약단위는 100주이며, 500주까지는 50주 단위로 청약이 가능합니다. 청약주식수가 500주를 초과할 경우 아래 표에 따르며 일반청약자의 청약한도는 "일반공모 배정분"의 100% 범위 내로 합니다. 청약한도를 초과하는 부분에 대해서는 청약이 없는 것으로 봅니다.

구분
청약단위

100주 이상
500주 이하
50주 단위

500주 초과
1,000주 이하
100주 단위

1,000주 초과
5,000주 이하
500주 단위

5,000주 초과
10,000주 이하
1,000주 단위

10,000주 초과
50,000주 이하
5,000주 단위

50,000주 초과
100,000주 이하
10,000주 단위

100,000주 초과
500,000주 이하
50,000주 단위

500,000주 초과
1,000,000주 이하
100,000주 단위

1,000,000주 초과
500,000주 단위

청약기일
구주주 (신주인수권증서 보유자)
개시일
2025년 10월 20일

종료일
2025년 10월 21일

일반모집 또는 매출
개시일
2025년 10월 23일

종료일
2025년 10월 24일

청약 증거금
구주주(신주인수권증서 보유자)
청약금액의 100%

초 과 청 약
청약금액의 100%

일반모집 또는 매출
청약금액의 100%

납입기일
2025년 10월 28일

배당기산일(결산일)
2025년 01월 01일

주1)
본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 정정 요구 등에 따라 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 유가증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

주2)
상기 일정은 유관기관과의 협의 과정에 의하여 변경될 수 있습니다.

나. 모집 또는 매출의 절차
(1) 공고의 일자 및 방법

구 분
일 자
공고방법

신주발행(신주배정기준일)의 공고
2025년 08월 04일
당사 인터넷 홈페이지 (http://www.tnrbiofab.com)

모집 또는 매출가액 확정의 공고
2025년 10월 16일
당사 인터넷 홈페이지(http://www.tnrbiofab.com)

실권주 일반공모 청약공고
2025년 10월 22일
당사 인터넷 홈페이지(http://www.tnrbiofab.com) 한국투자증권(주) 홈페이지 (www.truefriend.com)

실권주 일반공모 배정 및 환불 공고
2025년 10월 28일
한국투자증권(주) 홈페이지 (www.truefriend.com)

주1)
청약결과 초과청약금 환불에 대한 통지는 대표주관회사의 홈페이지에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주2)
전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지(http://www.tnrbiofab.com)에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시내에서 발행되는 매일경제신문에 공고합니다.

2) 청약방법

1) 구주주 청약(신주인수권증서 보유자 청약) 구주주 중 주권을 증권회사에 예탁한 주주(기존 "실질주주", 이하 "일반주주"라 합니다.)는 주권을 예탁한 증권회사의 본·지점 및 대표주관회사의 본ㆍ지점에서 청약할 수 있습니다. 다만, 구주주 중 명의개서대행기관 특별계좌에 주식을 가지고 있는 주주(기존 "명부주주". 이하 "특별계좌 보유자"라 합니다.)는 신주배정통지서를 첨부하여 실명확인증표를 제시한 후 대표주관회사의 본ㆍ지점에서 청약할 수 있습니다. 청약 시에는 소정의 청약서 2통에 필요한 사항을 기입하여 청약증거금과 함께 제출하여야 합니다.

2019년 9월 16일 전자증권제도가 시행되며, 주권 상장법인의 상장주식은 전자증권 의무전환대상으로 전자증권제도 시행일에 전자증권으로 일괄전환됩니다. 전자증권제도 시행전까지 증권회사에 예탁하고 있는 실질주주 주식은 해당 증권회사 계좌에 전자증권으로 일괄 전환되며, 기존 명부주주가 보유한 주식은 명의개서대행기관이 개설하는 특별계좌에 발행되어 소유자별로 관리됩니다. 금번 유상증자시 신주인수권증서는 전자증권제도 시행일 이후에 발행되고 상장될 예정으로 전자증권으로 발행됩니다. 주주가 증권사 계좌에 보유하고 있는 주식(기존 '실질주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 해당 증권사 계좌에 발행되어 입고되며, 명의개서대행기관 특별계좌에 관리되는 주식(기존 '명부주주' 보유주식)에 대하여배정되는 신주인수권증서는 명의개서대행기관 내 특별계좌에 소유자별로 발행 처리됩니다. '특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후 금번 유상증자 청약 참여또는 신주인수권증서의 매매가 가능합니다. '특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 신주인수권증서의 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 이전 없이 대표주관회사인 한국투자증권(주)의 본ㆍ지점에서 직접 청약하는 방법으로도 금번 유상증자에 청약이 가능합니다. 다만 신주인수권증서의 매매는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후에만 가능하므로 이 점 유의하시기 바랍니다.

「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제29조(특별계좌의 개설 및 관리) ① 발행인이 제25조부터 제27조까지의 규정에 따라 이미 주권등이 발행된 주식등을 전자등록하는 경우 제25조제1항에 따른 신규 전자등록의 신청을 하기 전에 제27조제1항제2호에 따른 통지를 하지 아니하거나 주권등을 제출하지 아니한 주식등의 소유자 또는 질권자를 위하여 명의개서대행회사, 그 밖에 대통령령으로 정하는 기관(이하 이 조에서 "명의개서대행회사등"이라 한다)에 기준일의 직전 영업일을 기준으로 주주명부등에 기재된 주식등의 소유자 또는 질권자를 명의자로 하는 전자등록계좌(이하 "특별계좌"라 한다)를 개설하여야 한다. ② 제1항에 따라 특별계좌가 개설되는 때에 제22조제2항 또는 제23조제2항에 따라 작성되는 전자등록계좌부(이하 이 조에서 "특별계좌부"라 한다)에 전자등록된 주식등에 대해서는 제30조부터 제32조까지의 규정에 따른 전자등록을 할 수 없다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 그러하지 아니하다. 1. 해당 특별계좌의 명의자가 아닌 자가 주식등이 특별계좌부에 전자등록되기 전에 이미 주식등의 소유자 또는 질권자가 된 경우에 그 자가 발행인에게 그 주식등에 관한 권리가 표시된 주권등을 제출(주권등을 제출할 수 없는 경우에는 해당 주권등에 대한 제권판결의 정본·등본을 제출하는 것을 말한다. 이하 제2호 및 제3호에서 같다)하고 그 주식등을 제30조에따라 자기 명의의 전자등록계좌로 계좌간 대체의 전자등록을 하려는 경우(해당 주식등에 질권이 설정된 경우에는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우로 한정한다) 가. 해당 주식등에 설정된 질권이 말소된 경우 나. 해당 주식등의 질권자가 그 주식등을 특별계좌 외의 소유자 명의의 다른 전자등록계좌로 이전하는 것에 동의한 경우 2. 해당 특별계좌의 명의자인 소유자가 발행인에게 전자등록된 주식등에 관한 권리가 표시된 주권등을 제출하고 그 주식등을 제30조에 따라 특별계좌 외의 자기 명의의 다른 전자등록계좌로 이전하려는 경우(해당 주식등에 질권이 설정된 경우에는 제1호 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우로 한정한다) 3. 해당 특별계좌의 명의자인 질권자가 발행인에게 주권등을 제출하고 그 주식등을 제30조에 따라 특별계좌 외의 자기 명의의 전자등록계좌로 이전하려는 경우 4. 그 밖에 특별계좌에 전자등록된 주식등의 권리자의 이익을 해칠 우려가 없는 경우로서 대통령령으로 정하는 경우 ③ 누구든지 주식등을 특별계좌로 이전하기 위하여 제30조에 따른 계좌간 대체의 전자등록을 신청할 수 없다. 다만, 제1항에 따라 특별계좌를 개설한 발행인이 대통령령으로 정하는 사유에 따라 신청을 한 경우에는 그러하지 아니하다. ④ 명의개서대행회사등이 발행인을 대행하여 제1항에 따라 특별계좌를 개설하는 경우에는 「금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률」 제3조에도 불구하고 특별계좌부에 소유자 또는질권자로 전자등록될 자의 실지명의를 확인하지 아니할 수 있다.

2) 초과청약 신주인수권증서 청약을 한 자에 한하여 신주인수권증서 청약 한도 주식수의 20%를 추가로 청약할 수 있습니다. 이때, 신주인수권증서 청약 한도주식수의 20%에 해당하는 주식 중 소수점 이하인 주식은 청약할 수 없습니다.

(i) 청약한도 주식수 = 신주인수권증서 청약한도 주식수 + 초과청약한도 주식수

(ii) 신주인수권증서 청약한도 주식수 = 보유한 신주인수권 증서의 수량

(iii) 초과청약한도 주식수 = 신주인수권증서 청약한도 주식수 × 초과청약 비율(20%)

3) 일반공모 청약 고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자는「금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률」의 규정에 의한 실명자이어야 하며, 청약사무 취급처에 실명확인증표를 제시하고 청약합니다. 고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자의 청약 시, 각 청약처별로 다중청약은 가능하나, 한 개의 청약처에서 이중청약은 불가능하며, 집합투자기구 중 운용주체가 다른 집합투자기구를 제외한 청약자의 한 개 청약처에 대한 복수청약은 불가능합니다. 또한 고위험고수익투자신탁등은 청약 시, 청약사무 취급처에 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제18호에 따른 요건을 충족하고, 제9조 제4항에 해당하지 않음을 확약하는 서류 및 자산총액이 기재되어 있는 서류를 함께 제출하여야 합니다. 벤처기업투자신탁은 청약 시, 청약사무 취급처에 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제20호에 따른 요건을 충족하고, 제9조 제10항에 따른 확약서 및 자산총액이 기재되어 있는 서류를 함께 제출하여야 합니다. 4) 일반청약자의 청약은 청약주식의 단위에 따라 할 수 있으며 1인당 청약한도를 초과하는 청약부분에 대하여는 청약이 없는 것으로 하고, 청약사무취급처는 그 차액을 납입일에 당해 청약자에게 반환하며, 이때 받은 날부터의 이자는 지급하지 않습니다. 5) 본 유상증자에 청약하고자 하는 투자자(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조 제5항에 규정된 전문투자자 및 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는자 제외)는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부 받아야 하고, 이를 확인하는 서류에 서명 또는 기명날인하여야 합니다. 6) 청약한도 a. 구주주의 개인별 청약한도는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율인 0.7222293692주를 곱하여 산정된 신주인수권증서(단, 1주 미만은 절사)와 초과청약가능 주식수(보유하고 있는 신주인수권증서 1주당 0.2주를 곱하여 산정된 수, 단 1주 미만은 절사)를 합한 주식수로 합니다. 단, 신주배정기준일 전 전환권의 행사, 종류주식의 권리 행사, 주식매수선택권의 권리 행사, 자기주식 및 자기주식신탁 등의 자기주식 변동으로 인하여 구주주의 1주당 배정비율은 변동될 수 있습니다.
b. 일반공모 청약자의 청약한도는 일반공모 총 공모주식 100% 범위 내로 하며, 청약한도를 초과하는 부분에 대해서는 청약이 없는 것으로 간주합니다. 7) 기타 a. 일반공모 배정을 함에 있어 이중청약이 있는 경우에는 그 청약자의 청약 전부를 청약하지 아니한 것으로 봅니다. 단, 구주주가 신주배정비율에 따라 배정받은 주식을 청약한 후 일반공모에 참여하는 경우에는 금지되는 이중청약이 있는 경우로 보지 않습니다. 단, 동일한 집합투자기구라도 운용주체(집합투자업자)가 다른 경우는 예외로 합니다. b. 1인당 청약한도를 초과하는 청약부분에 대하여는 청약이 없는 것으로 합니다. c. 청약자는 '금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률'에 의거 실지 명의에 의해 청약해야 합니다. d. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제180조의4 및 같은 법 시행령 제208조의4 제1항에 따라 2025년 08월 02일부터 2025년 10월 15일까지 공매도를 하거나 공매도 주문을 위탁한 자는 금번 모집(매출)에 청약할 수 없으며, 이를 위반하여 주식을 취득할 경우 같은 법 제429조의3 제2항에 따라 과징금이 부과될 수 있습니다. 다만 모집(매출)가액의 공정한 가격형성을 저해하지 않는 경우로서 같은 법 시행령 제208조의4 제2항 및 「금융투자업규정」 제6-34조에 해당할 경우에는 예외적으로 주식 취득이 허용됩니다.

※ 예외적으로 모집(매출)에 따른 주식 취득이 허용되는 경우

① 모집(매출)에 따른 주식 취득이 금지되는 공매도 거래 기간 중에 전체 공매도 주문수량보다 많은 수량의 주식을 가격경쟁에 의한 거래 방식으로 매수한 경우 (매매계약 체결일 기준으로 정규시장의 매매거래시간에 매수한 경우로 한정)

② 한국거래소의 증권시장업무규정 또는 파생상품시장업무규정에서 정한 유동성 공급 및 시장조성 목적을 위해 해당 주식을 공매도하거나 공매도 주문을 위탁한 경우

③ 동일한 법인 내에서 모집(매출)에 따른 주식 취득 참여가 금지되는 공매도 거래 기간 중 공매도를 하지 않거나 공매도 주문을 위탁하지 않은 독립거래단위(*)가 모집(매출)에 따른 주식을 취득하는 경우

(*)「금융투자업규정」 제6-30조 제5항에 따라 의사결정이 독립적이고 상이한 증권계좌를 사용하는 등의 요건을 갖춘 거래단위

(3) 청약취급처

청약대상자
청약취급처
청약일

구주주 (신주인수권증서 보유자)
특별계좌 보유자 (기존 '명부주주')
한국투자증권(주) 본ㆍ지점
2025년 10월 20일 ~ 2025년 10월 21일

일반주주 (기존 '실질주주')
1) 주주확정일 현재 (주)티앤알바이오팹의 주식을 예탁하고 있는 해당 증권회사 본ㆍ지점 2) 한국투자증권(주) 본ㆍ지점

일반공모청약 (고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 청약 포함)
한국투자증권(주) 본ㆍ지점
2025년 10월 23일 ~ 2025년 10월 24일

(4) 청약결과 배정방법 1) 구주주 청약(신주인수권증서 청약) 보유하고 있는 신주인수권증서 수량 범위 내에서 청약한 주식수에 따라 배정합니다. 단, 신주배정기준일 현재 신주의 배정비율은 신주배정기준일 전 전환권의 행사, 종류주식의 권리 행사, 주식매수선택권의 권리 행사, 자기주식 및 자기주식신탁 등의 자기주식 변동 등으로 인하여 변동될 수 있습니다. 2) 초과청약 구주주(신주인수권증서 보유자) 청약 이후 발생한 실권주 및 단수주가 있는 경우, 실권주 및 단수주를 구주주(신주인수권증서 보유자)가 초과청약(초과청약비율: 배정 신주 1주당 0.2주)한 주식수에 비례하여 배정하며, 1주 미만의 주식은 절사하여 배정하지 않습니다.(단, 초과청약 주식수가 실권주 및 단수주에 미달한 경우 100% 배정)

(i) 청약한도 주식수 = 신주인수권증서 청약한도 주식수 + 초과청약한도 주식수

(ii) 신주인수권증서 청약한도 주식수 = 보유한 신주인수권 증서의 수량

(iii) 초과청약한도 주식수 = 신주인수권증서 청약한도 주식수 × 초과청약 비율(20%)

3) 일반공모 청약 상기 구주주 청약 및 초과청약 결과 발생한 미청약주식 및 단수주(이하 "일반공모 배정분"이라 합니다)는 "대표주관회사"가 다음 각 호와 같이 일반에게 공모하되, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제2항 제6호 가목에 따라 고위험고수익투자신탁등에 공모주식의 10%를 배정하고, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제2항 제6호 나목에 따라 벤처기업투자신탁에 공모주식의 25%를 배정합니다. 나머지 65%에 해당하는 주식은 개인청약자 및 기관투자자(집합투자업자 포함)에게 구분 없이 배정합니다. 고위험고수익투자신탁등에 대한 공모주식 10%와 벤처기업투자신탁에 공모주식의 25%와 개인투자자 및 기관투자자에 대한 공모주식 65%에 대한 청약경쟁률과 배정은 별도로 산출 및 배정합니다. 다만, 어떤 그룹에 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다. (i) 일반공모 청약결과 일반공모 총 청약자의 청약주식수가 일반공모 배정분을 초과하는 경우에는 청약경쟁률에 따라 5사6입을 원칙으로 안분 배정하여 잔여주식이 최소화되도록 합니다. 이후 최종 잔여주식은 최대청약자부터 순차적으로 우선 배정하되, 동 순위 최고청약자가 최종 잔여 주식보다 많은 경우에는 대표주관회사가 합리적으로 판단하여 배정합니다. (ii) 일반공모 청약결과 일반공모 총 청약자의 청약주식수가 일반공모 배정분에 미달하는 경우에는 청약주식수대로 배정합니다. 배정결과 발생하는 잔여주식은 대표주관회사가 자기 계산으로 인수합니다.

(iii) 단, 대표주관회사는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조 제2항 제7호에 따라 고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁, 일반청약자에 배정하여야 할 주식이 50,000주 이하(액면가 500원 기준)이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 이를 청약자에게 배정하지 아니하고 자기 계산으로 인수할 수 있습니다.

(5) 투자설명서 교부에 관한 사항- 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제124조에 의거, 본 주식의 청약에 대한 투자설명서 교부 의무는 당사 및 대표주관회사가 부담하며, 금번 유상증자의 청약에 참여하시는 투자자께서는 투자설명서를 의무적으로 교부받으셔야 합니다. - 금번 유상증자에 청약하고자 하는 투자자께서는 (「자본시장과 금융투자업에 관한법률」제9조 제5항에 규정된 전문투자자 및 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는 자 제외) 청약하시기 전 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다. - 투자설명서 수령거부 의사표시는 서면, 전화, 전신, 모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 가능합니다.-전자문서의 방법으로 투자설명서를 교부받고자 하는 투자자는 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조 제1항 각 호의 요건을 모두 충족하여야 합니다.

1) 투자설명서 교부 방법 및 일시

구분
교부방법
교부일시

구주주

청약자

1),2),3)을 병행
1) 우편송부시 : 구주주청약 초일인 2025년 10월 20일 전 수취가능 2) 한국투자증권(주)의 본ㆍ지점에서 교부 : 구주주청약 종료일(2025년 10월 21일)까지 3) 한국투자증권(주)의 홈페이지나 HTS, MTS에서 교부 : 구주주청약 종료일(2025년 10월 21일)까지

1) 우편 송부

2) 한국투자증권㈜의 본,지점에서 교부

3) 한국투자증권㈜의 홈페이지나 HTS, MTS에서 교부

일반

청약자

1),2)를 병행
1) 한국투자증권(주)의 본ㆍ지점에서 교부 : 일반청약 종료일(2025년 10월 24일)까지 2) 한국투자증권(주)의 홈페이지나 HTS, MTS에서 교부 : 일반청약 종료일(2025년 10월 24일)까지

1) 한국투자증권(주)의 본, 지점에서 교부

2) 한국투자증권(주)의 홈페이지나 HTS, MTS에서 교부

※ 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면, 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.

2) 확인절차 ① 우편을 통한 투자설명서 수령시 - 청약하시기 위해 지점을 방문하셨을 경우, 직접 투자설명서 교부확인서를 작성하시고 청약을 진행하시기 바랍니다. - HTS 또는 MTS를 통한 청약을 원하시는 경우, 청약화면에 추가된 투자설명서 다운로드 및 투자설명서 교부 확인에 체크가 선행되어야 청약업무 진행이 가능합니다. - 주주배정 유상증자의 경우 유선청약이 가능합니다. 유선상으로 신분확인을 하신 후, 투자설명서 교부 확인을 해주시고 청약을 진행하여 주시기 바랍니다. ② 지점 방문을 통한 투자설명서 수령시 - 직접 투자설명서 교부확인서를 작성하시고 청약을 진행하시기 바랍니다. ③ 홈페이지 또는 HTS, MTS를 통한 교부 - 청약화면에 추가된 투자설명서 다운로드 및 투자설명서 교부 확인에 체크가 선행되어야 청약업무 진행이 가능합니다. 3) 기타 ① 금번 유상증자의 경우, 본 증권신고서의 효력발생 이후 주주명부상 주주에게 투자설명서를 우편으로 발송할 예정입니다. 우편의 반송 등에 의한 사유로 교부를 받지 못하신 투자자께서는, 한국투자증권(주)의 본ㆍ지점 방문을 통해 인쇄물을 받으실 수 있으며, 또한 동일한 내용의 투자설명서를 전자문서의 형태로 한국투자증권(주)의 홈페이지에서 다운로드 받으실 수 있습니다. 한편, 일반공모 청약시 투자자께서는 대표주관회사에 방문하여 투자설명서 인쇄물을 수령하시거나 대표주관회사의 홈페이지에서 동일한 내용의 투자설명서를 전자문서의 형태로 다운로드 받으시는 2가지 방법으로 투자설명서를 교부받으실 수 있습니다. 다만, 전자문서의 형태로 교부 받으실 경우, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조 제1항 각 호의 요건을 모두 충족해야만 청약이 가능합니다. ② 구주주 청약시 한국투자증권㈜ 이외의 증권회사를 이용한 청약 방법 해당 증권회사의 청약방법 및 규정에 의해 청약을 진행하시기 바랍니다. 이 경우에도, 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면, 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다. ※ 투자설명서 교부를 받지 않거나, 수령거부의사를 서면 등의 방법으로 표시하지 않을 경우, 본 유상증자의 청약에 참여할 수 없습니다.

※ 관련법규 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조 (그 밖의 용어의 정의) ⑤ 이 법에서 "전문투자자"란 금융투자상품에 관한 전문성 구비 여부, 소유자산규모 등에 비추어 투자에 따른 위험감수능력이 있는 투자자로서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. 다만, 전문투자자 중 대통령령으로 정하는 자가 일반투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우 금융투자업자는 정당한 사유가 있는 경우를 제외하고는 이에 동의하여야 하며, 금융투자업자가 동의한 경우에는 해당 투자자는 일반투자자로 본다. <개정 2009.2.3> 1. 국가 2. 한국은행 3. 대통령령으로 정하는 금융기관 4. 주권상장법인. 다만, 금융투자업자와 장외파생상품 거래를 하는 경우에는 전문투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우에 한한다. 5. 그 밖에 대통령령으로 정하는 자 제124조 (정당한 투자설명서의 사용) ① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서(집합투자증권의 경우 투자자가 제123조에 따른 투자설명서의 교부를 별도로 요청하지 아니하는 경우에는 제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 말한다. 이하 이 항 및 제132조에서 같다)를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다.<개정 2013.5.28> 1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것 2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것 3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것 4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제11조 (증권의 모집·매출) ① 법 제9조제7항 및 제9항에 따라 50인을 산출하는 경우에는 청약의 권유를 하는 날 이전 6개월 이내에 해당 증권과 같은 종류의 증권에 대하여 모집이나 매출에 의하지 아니하고 청약의 권유를 받은 자를 합산한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 합산 대상자에서 제외한다. <개정 2009.10.1, 2010.12.7, 2013.6.21, 2013.8.27> 1. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 전문가 가. 제10조제1항제1호부터 제4호까지의 자 나. 제10조제3항제12호·제13호에 해당하는 자 중 금융위원회가 정하여 고시하는 자 다. 「공인회계사법」에 따른 회계법인 라. 신용평가회사(법 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자를 말한다. 이하 같다) 마. 발행인에게 회계, 자문 등의 용역을 제공하고 있는 공인회계사·감정인·변호사·변리사·세무사 등 공인된 자격증을 가지고 있는 자 바. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 전문가로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자 2. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 연고자 가. 발행인의 최대주주(법 제9조제1항제1호에 따른 최대주주를 말한다. 이하 같다)와 발행주식총수의 100분의 5 이상을 소유한 주주 나. 발행인의 임원(「상법」 제401조의2제1항 각 호의 자를 포함한다. 이하 이 호에서 같다) 및 「근로복지기본법」에 따른 우리사주조합원 다. 발행인의 계열회사와 그 임원 라. 발행인이 주권비상장법인(주권을 모집하거나 매출한 실적이 있는 법인은 제외한다)인 경우에는 그 주주 마. 외국 법령에 따라 설립된 외국 기업인 발행인이 종업원의 복지증진을 위한 주식매수제도 등에 따라 국내 계열회사의 임직원에게 해당 외국 기업의 주식을 매각하는 경우에는 그 국내 계열회사의 임직원 바. 발행인이 설립 중인 회사인 경우에는 그 발기인 사. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 연고자로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자 제132조 (투자설명서의 교부가 면제되는 자) 법 제124조제1항 각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. <개정 2009.7.1, 2013.6.21> 1. 제11조 제1항 제1호 다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자 1의2. 제11조제2항제2호 및 제3호에 해당하는 자 2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화·전신·모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자 3. 이미 취득한 것과 같은 집합투자증권을 계속하여 추가로 취득하려는 자. 다만, 해당 집합투자증권의 투자설명서의 내용이 직전에 교부한 투자설명서의 내용과 같은 경우만 해당한다.

(6) 주권 유통에 관한 사항
주권유통개시일: 2025년 11월 10일(유상증자 신주) (2019년 9월 16일 전자증권제도가 시행됨에 따라 실물 주권의 교부 없이 각 주주의 보유 증권계좌로 상장일에 주식이 등록발행되어 입고되며, 상장일부터 유통이 가능합니다. 단, 유관기관과의 업무 협의 과정에서 상기 일정은 변경될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.)

(7) 청약증거금의 대체 및 반환 등에 관한 사항
청약증거금은 청약금액의 100%로 하고, 주금납입기일에 주금납입금으로 대체하며, 청약증거금에 대해서는 무이자로 합니다. 일반공모 총 청약주식수(기관투자자 포함)가 일반공모주식수를 초과하여 청약증거금이 발생한 경우, 그 초과 청약증거금은 2025년 10월 28일부터 해당 청약사무 취급처에서 환불합니다.

(8) 주금납입장소:
우리은행 정왕동지점

다. 신주인수권증서에 관한 사항

신주배정기준일
신주인수권증서의 매매 금융투자업자

회사명
회사고유번호

2025년 09월 10일
한국투자증권(주)
00160144

(1) 금번과 같이 주주배정 방식의 유상증자를 실시할 때, 주주가 소유하고 있는 주식수 비율대로 신주를 인수할 권리인 신주인수권에 대하여 당사는 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165의6조 제3항 및「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」제5-19조에 의거하여 주주에게 신주인수권증서를 발행합니다.(2) 금번 유상증자시 신주인수권증서는 전자증권제도 시행일(2019년 9월 16일) 이후에 발행되고 상장될 예정으로 전자증권으로 발행됩니다. 주주가 증권사 계좌에 보유하고 있는 주식(기존 '실질주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 해당 증권사 계좌에 발행되어 입고되며, 명의개서대행기관 특별계좌에 관리되는 주식(기존 '명부주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 명의개서대행기관 내 특별계좌에 소유자별로 발행 처리됩니다.

(3) 신주인수권증서 매매의 중개를 할 증권회사는 대표주관회사인 한국투자증권(주)으로 합니다. (4) 신주인수권증서 매매 등 - 금번 유상증자시 신주인수권증서는 전자증권제도 시행 이후에 발행되고 상장될 예정으로 실물은 발행 되지 않고 전자증권으로 등록발행됩니다. 주주가 증권사 계좌에 보유하고 있는 주식(기존 '실질주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 해당 증권사 계좌에 발행되어 입고되며, 명의개서대행기관 특별계좌에 관리되는 주식(기존 '명부주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 명의개서대행기관 내 특별계좌에 소유자별로 발행 처리됩니다. - 신주인수권증서를 매매하고자 하는 주주는 신주인수권증서를 예탁하고 있는 증권회사에 신주인수권증서의 매매를 증명할 수 있는 서류를 첨부하여 거래상대방 명의의 위탁자 계좌로 신주인수권증서의 계좌대체를 청구합니다. 위탁자계좌를 통하여 신주인수권증서를 매수한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.(5) 신주인수권증서를 양수한 투자자의 청약방법신주인수권증서를 증권회사에 예탁하고 있는 양수인은 당해 증권회사 점포 및 한국투자증권(주)의 본ㆍ지점을 통해 해당 신주인수권증서에 기재되어 있는 수량만큼 청약할 수 있으며 청약 기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.(6) 신주인수권증서의 상장당사는 금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자 관련 신주인수권증서의 상장을 한국거래소에 신청할 예정입니다. 동 신주인수권증서가 상장될 경우 상장기간은 2025년 09월 26일부터 2025년 10월 02일까지 5거래일간으로 예정하고 있으며, 동 기간 중 상장된 신주인수권증서를 한국거래소에서 매매할 수 있습니다. 동 신주인수권증서는 2025년 10월 10일에 상장폐지될 예정입니다. 「코스닥시장 상장규정」 제83조(신주인수권증권 및 신주인수권증서의 신규상장)에 따라 5거래일 이상 상장되어야 하며, 동 규정 제85조(신주인수권증권 및 신주인수권증서의 상장폐지)에 따라 신주청약 개시일 5거래일전에 상장폐지되어야 합니다.

※ 관련법령 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」

제165조의6(주식의 발행 및 배정 등에 관한 특례)

③ 주권상장법인은 제1항제1호의 방식으로 신주를 배정하는 경우 「상법」 제416조제5호 및 제6호에도 불구하고 주주에게 신주인수권증서를 발행하여야 한다. 이 경우 주주 등의 이익 보호, 공정한 시장질서 유지의 필요성 등을 고려하여 대통령령으로 정하는 방법에 따라 신주인수권증서가 유통될 수 있도록 하여야 한다. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」

제176조의8(주식의 발행 및 배정에 관한 방법 등)

④ 법 제165조의6제3항 후단에서 "대통령령으로 정하는 방법"이란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법을 말한다.

1. 증권시장에 상장하는 방법

2. 둘 이상의 금융투자업자(주권상장법인과 계열회사의 관계에 있지 아니한 투자매매업자 또는 투자중개업자를 말한다)를 통하여 신주인수권증서의 매매 또는 그 중개ㆍ주선이나 대리업무가 이루어지도록 하는 방법. 이 경우 매매 또는 그 중개ㆍ주선이나 대리업무에 관하여 필요한 세부사항은 금융위원회가 정하여 고시한다.

「코스닥시장 상장규정」

제83조(신주인수권증권 및 신주인수권증서의 신규상장) ① 신주인수권증권 또는 신주인수권증서의 신규상장신청인은 세칙으로 정하는 신규상장신청서와 첨부서류를 거래소에 제출하여야 한다.

② 신주인수권증권을 신규상장하려면 다음 각 호의 심사요건을 모두 충족하여야 한다.

1. 신주인수권증권의 발행회사의 주식(외국주식예탁증권을 포함한다. 이하 이 장에서 같다)이 코스닥시장에 상장되어 있을 것

2. 신주인수권증권의 발행회사의 상장 주식이 상장신청일 현재 이 규정에 따른 관리종목으로 지정되지 않고, 형식적 상장폐지 사유 또는 상장적격성 실질심사에 따른 상장폐지 사유에 해당되지 않을 것

3. 신주인수권증권의 발행총수가 1만 증권 이상일 것. 이 경우 해당 증권의 목적인 신주가 액면주식인 경우에는 액면가액 5,000원을 기준으로 한다.

4. 신주인수권증권의 잔존 권리행사기간이 상장신청일 현재 1년 이상일 것

5. 신주인수권부사채권이 모집 또는 매출로 발행되었을 것. 다만, 주주에게 해당 사채권의 인수권이 주어진 경우에는 그러하지 아니하다.

③ 신주인수권증서를 신규상장하려면 다음 각 호의 심사요건을 모두 충족하여야 한다.

1. 신주인수권증서의 발행회사의 주식이 코스닥시장에 상장되어 있을 것

2. 신주인수권증서의 발행회사의 상장 주식이 상장신청일 현재 이 규정에 따른 관리종목으로 지정되지 않고, 형식적 상장폐지 사유 또는 상장적격성 실질심사에 따른 상장폐지 사유에 해당되지 않을 것

3. 신주인수권의 양도를 허용하고, 신주인수권을 갖는 모든 주주에게 신주인수권증서를 발행하였을 것

4. 신주인수권증서의 발행총수가 1만 증서 이상일 것. 이 경우 해당 증서의 목적인 신주가 액면주식인 경우에는 액면가액 5,000원을 기준으로 한다.

5. 신주인수권증서의 거래 가능 기간이 5일(매매거래일을 기준으로 한다) 이상일 것

제85조(신주인수권증권 및 신주인수권증서의 상장폐지) ① 거래소는 신주인수권증권이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 해당 신주인수권증권의 상장을 폐지한다.

1. 신주인수권증권의 목적인 주식이 관리종목으로 지정되거나, 형식적 상장폐지 사유 또는 상장적격성 실질심사에 따른 상장폐지 사유가 발생한 경우

2. 신주인수권증권의 목적인 주식에 대한 상장폐지 신청으로 해당 주식이 상장폐지되는 경우

3. 신주인수권 행사기간이 만료되거나 행사가 완료된 경우

4. 그 밖에 공익 실현과 투자자 보호를 위하여 거래소가 신주인수권증권의 상장폐지가 필요하다고 인정하는 경우

② 거래소는 신주인수권증서가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 해당 신주인수권증서의 상장을 폐지한다.

1. 신주인수권증서의 목적인 주식이 관리종목으로 지정되거나, 형식적 상장폐지 사유 또는 상장적격성 실질심사에 따른 상장폐지 사유가 발생한 경우

2. 신주인수권증서의 목적인 주식에 대한 상장폐지 신청으로 해당 주식이 상장폐지되는 경우

3. 신주 청약 개시일의 5일(매매거래일을 기준으로 한다) 전이 된 경우. 다만, 신주인수권증서의 유통상황을 고려하여 세칙으로 정하는 경우에는 그 기간 전으로 한다.

4. 그 밖에 공익 실현과 투자자 보호를 위하여 거래소가 신주인수권증서의 상장폐지가 필요하다고 인정하는 경우

(7) 신주인수권증서의 거래 관련 추가사항당사는 금번 유상증자의 신주인수권증서를 상장신청할 예정인 바, 현재까지 관계기관과의 협의를 통해 확인된 신주인수권증서 상장시의 제반 거래관련 사항은 다음과 같습니다.

1) 상장방식: 전자등록발행된 신주인수권증서 전부를 상장합니다.2) 주주의 신주인수권증서 거래

구분
상장거래방식
계좌대체 거래방식

방법
주주의 신주인수권증서를 전자등록발행하여 상장합니다. 상장된 신주인수권증서를 장내거래를 통하여 매수하여 증권사 계좌에 보유한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다. 주주의 신주인수권증서는 전자등록발행되므로 실물 증서는 발행되지 않습니다.
신주인수권증서를 매매하고자 하는 실질주주는 위탁증권회사에 신주인수권증서의 매매를 증명할 수 있는 서류를 첨부하여 거래상대방 명의의 위탁자 계좌로 신주인수권증서의 계좌대체를 청구합니다. 위탁자계좌를 통하여 신주인수권증서를 매수한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.

기간
2025년 09월 26일부터 2025년 10월 02일까지(5거래일간) 거래
2025년 09월 19일(예정)부터 2025년 10월 13일까지 거래

① 상장거래: 2025년 09월 26일부터 2025년 10월 02일까지(5영업일간) 거래 가능합니다.② 계좌대체거래: 2025년 09월 19일(예정)부터 2025년 10월 13일까지 거래 가능 합니다. * 신주인수권증서 상장거래의 결제일인 2025년 10월 13일까지 계좌대체(장외거래) 가능하며, 해당일 이후부터는 신주인수권증서의 청약권리 명세를 확정하므로 신주인수권증서의 계좌대체(장외거래)가 제한됩니다. * 신주인수권증서는 전자등록발행되므로 실물은 발행되지 않습니다. 3) 특별계좌 소유주(기존 '명부주주')의 신주인수권증서 거래 ① '특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후 금번 유상증자 청약 참여 또는 신주인수권증서의 매매가 가능합니다. ② '특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 신주인수권증서의 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 이전 없이 대표주관회사인 한국투자증권(주)의 본ㆍ지점에서 직접 청약하는 방법으로도 금번 유상증자에 청약이 가능합니다. 다만 신주인수권증서의 매매는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후에만 가능하므로 이 점 유의하시기 바랍니다.

라. 기타 모집 또는 매출에 관한 사항
(1) 본 증권신고서는 공시심사 과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요 내용의 변경시에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자 여러분께서는 투자시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.(2)「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제120조 제3항에 의거 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.(3) 본 증권신고서에 기재된 내용은 본 공시서류 제출일 전일 현재까지 발생된 것으로 본 신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름 또는 손익상황에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다. 따라서, 주주 및 투자자가 투자의사를 결정함에 있어 유의하여야 할 사항이 본 증권신고서상에 누락되어 있지 않습니다.(4) 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서, 반기보고서, 분기보고서 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.(5) 본 증권신고서의 예정 모집가액은 확정되어 있는 것은 아니며, 청약일 3거래일 전에 확정 발행가액을 산정함으로써 확정될 예정입니다. 또한, 본 증권신고서의 발행예정금액은 추후 주당 발행가액이 확정되는 내용에 따라 변경될 수 있음을 유의하여 주시기 바랍니다.

5. 인수 등에 관한 사항

[인수방법 : 잔액인수]

인수인
인수주식 종류 및 수
인수대가

대표주관
한국투자증권(주)
인수주식의 종류: 기명식 보통주식인수주식의 수: 최종실권주 X 인수비율(100%)
인수수수료 : 모집총액의 2.0%실권수수료 : 실권인수금액의 20.0%

주1)
최종실권주: 구주주 청약 및 일반공모 후 발생한 배정잔여주 또는 청약미달주식

주2)
모집총액: 총발행주식수 X 확정발행가액

II. 증권의 주요 권리내용

금번 당사가 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자를 통하여 발행할 증권은 상법에서 정하는 액면가액 500원의 기명식 보통주로서 특이사항은 없으며, 정관상 명시된 증권의 주요 권리 내용은 다음과 같습니다.

1. 액면금액

제6조 (1주의 금액)

회사가 발행하는 주식 1주의 금액은 500원으로 한다.

2. 주식의 발행 및 배정에 관한 사항

제5조 (발행할 주식의 총수)

회사가 발행할 주식의 총수는 200,000,000주로 한다.

제8조의2 (주식 등의 전자등록)

회사는 주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률 제2조 제1호에 따른 주식등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식등을 전자등록하여야 한다. 다만, 회사가 법령에 따른 등록의무를 부담하지 않는 주식등의 경우에는 그러하지 아니할 수 있다.

제9조 (주식의 종류)

① 회사가 발행할 주식은 보통주식과 종류주식으로 한다.

② 회사가 발행하는 종류주식은 이익배당 또는 잔여재산분배에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.

제9조의2 (이익배당, 의결권 배제 및 주식의 상환에 관한 종류주식)

① 회사는 이익배당, 의결권 배제 및 주식의 전환에 관한 종류주식(이하 이 조에서 "종류주식"이라 한다.)을 발행할 수 있다.

② 종류주식의 발행한도는 보통주식의 100분의 40 이하로 한다.

③ 종류주식에 대하여는 우선배당한다. 종류주식에 대한 우선배당은 1주의 금액을 기준으로 연 1% 이상 10% 이내에서 발행시에 이사회가 정한 배당률에 따라 현금으로 지급한다.

④ 종류주식에 대하여 제3항에 따른 배당을 하고 보통주식에 대하여 종류주식의 배당률과 동률의 배당을 한 후, 잔여배당가능이익이 있으면 보통주식과 종류주식에 대하여 동등한 비율로 배당한다.

⑤ 종류주식에 대하여 제3항에 따른 배당을 하지 못한 사업연도가 있는 경우에는 미배당분을 누적하여 다음 사업연도의 배당시에 우선하여 배당한다.

⑥ 종류주식의 주주에게는 종류주식에 대하여 제3항에 따른 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료시까지는 의결권이 있다.

⑦ 종류주식의 존속기간은 발행일로부터 1년이상 10년이내에서 발행시에 이사회에서 정하도록 하고 만료와 동시에 보통주로 전환된다. 다만, 위 기간 중 소정의 배당을 하지 못한 경우에는 소정의 배당이 완료될 때까지 그 기간은 연장된다

⑧ 제7항의 전환으로 인하여 발행할 주식은 보통주식으로 하고, 그 전환비율은 종류주식 1주 당 전환으로 인하여 발행하는 주식 1주로 한다.

⑨ 제7항에 따라 발행되는 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 제13조(신주의 배당기산일)를 준용한다.

3. 의결권에 관한 사항

제29조 (주주의 의결권)

주주의 의결권은 1주마다 1개로 한다.

제30조 (상호주에 대한 의결권 제한)

이 회사, 이 회사의 자회사 또는 자회사가 다른 회사의 발행주식총수의 10분지 1을 초과하는 주식을 가지고 있는 그 다른 회사가 가지고 있는 이 회사의 주식은 의결권이 없다.

제31조 (의결권의 불통일 행사)

① 2이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일행사를 하고자 할 때에는 회일의 3일전에 회사에 대하여 서면 또는 전사문서로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다.

② 회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 신탁을 인수하였거나 기타타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우는 그러하지 아니하다.

제32조 (의결권의 행사 및 대리행사)

① 본 회사의 주주총회의 의결권행사는 주주총회에 출석하여 행사함을 원칙으로 하되, 이사회의 결의로 총회에 출석하지 아니하고 서면에 의하여 의결권을 행사 할 수 있다.

② 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있다.

③ 제1항의 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다.

4. 신주인수권에 관한 사항

제10조 (신주인수권)

① 이 회사의 주주는 정관에 다른 규정이 있는 경우를 제외하고는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리가 있다. 그러나 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에 단주가 발생하는 경우에 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 40을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주 조합원에게 주식을 배정하는 경우

4. 근로복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 재무구조 개선, 긴급한 자금조달 및 회사의 경영상필요를 위하여 국내외 금융기관, 벤처금융 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산.판매.자본 제휴를 위하여 외국인투자자, 제휴회사 등 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④ 신주인수권을 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 한다.

5. 주식매수선택권에 관한 사항

제12조 (주식매수선택권)

① 회사는 주주총회의 특별결의로 발행주식총수의 100분의 15 범위 내에서 주식매수선택권을 부여할 수 있다. 다만, 상법 제542조의3 제3항의 규정에 따라 발행주식총수의 100분의 3 범위 내에서 이사회의 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 있다. 이 경우 주식매수선택권은 경영성과 또는 주가지수 등에 연동하는 성과연동형으로 부여할 수 있다.

② 제1항의 규정에 의한 주식매수선택권 부여대상자는 회사의 설립·경영과 기술혁신 등에 기여하거나 기여할 수 있는 회사의 이사·감사 또는 피용자 및 상법 시행령 제30조 제1항이 정하는 관계회사의 이사·감사 또는 피용자로 한다. 다만, 회사의 이사에 대하여는 이사회의결의로 주식매수선택권을 부여할 수 없다.

③ 제2항의 규정에 불구하고 상법 제542조의8 제2항 제5호의 최대주주(이하 "최대주주"라 함)와 주요주주 및 그 특수관계인에게는 주식매수선택권을 부여할 수 없다. 다만, 회사 또는 제2항의 관계회사의 임원이 됨으로써 특수관계인에 해당하게 된 자(그 임원이 계열회사의 상무에 종사하지 아니하는 이사·감사인 경우를 포함한다.)에게는 주식매수선택권을 부여할 수 있다.

④ 임원 또는 직원 1인에 대하여 부여하는 주식매수선택권은 발행주식총수의 100분의 3을 초과할 수 없다.

⑤ 다음 각 호의 어느 하나 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 주식매수선택권의 부여를 취소할 수 있다.

1. 주식매수선택권을 부여받은 자가 본인의 의사에 따라 사임 또는 사직한 경우

2. 주식매수선택권을 부여받은 자가 고의 또는 과실로 회사에 중대한 손해를 입힌 경우

3. 회사의 파산 등으로 주식매수선택권의 행사에 응할 수 없는 경우

4. 기타 주식매수선택권 부여 계약에서 정한 취소사유가 발생한 경우

⑥ 회사는 주식매수선택권을 다음 각 호의 1에서 정한 방법으로 부여한다.

1. 주식매수선택권의 행사가격으로 새로이 기명식 보통주식(또는 기명식 우선주식)을 발행하여 교부하는 방법

2. 주식매수선택권의 행사가격으로 기명식 보통주식(또는 기명식 우선주식)의 자기주식을 교부하는 방법

3. 주식매수선택권의 행사가격과 시가와의 차액을 현금 또는 자기주식으로 교부하는 방법

⑦ 주식매수선택권을 부여받은 자는 제1항의 결의일 부터 2년 이상 재임 또는 재직하여야 권리를 행사할 수 있다. 다만, 제1항의 결의일로부터 2년 내에 사망하거나 그밖에 본인의 귀책사유가 아닌 사유로 퇴임 또는 퇴직한자는 그 행사기간동안 주식매수선택권을 행사 할 수 있다.

⑧ 주식매수선택권의 행사로 인하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 제12조의 규정을 준용한다.

⑨ 제1항의 단서의 규정에 따라 이사회 결의로 주식매수선택권을 부여한 경우에는 그 부여 후 처음으로 소집되는 주주총회의 승인을 얻어야 한다.

6. 배당에 관한 사항

제13조 (신주의 배당기산일)

회사가 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행하는 경우 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 신주를 발행한때가 속하는 영업년도의 직전영업년도말에 발행된 것으로 본다.

제59조 (이익배당)
① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 이사회 결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

※ 제17조제1항에 따라 정한 정기주주총회의 기준일과 다른날로 배당기준일을 정할 수 있음.④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제56조제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.

제56조 (배당금지급청구권의 소멸시효)
배당금 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다. 소멸시효 완성으로 인한 배당금은 본 회사에 귀속한다.

III. 투자위험요소

【투자자 유의사항】

■ 금번 유상증자를 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기전에 증권신고서의 다른 기재 부분 뿐만 아니라 특히 아래 기재된 투자위험요소를 주의깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 하시기 바랍니다.■ 당사는 본 증권신고서를 통하여 청약 전에 투자자께서 숙지하셔야 하는 부분에 대하여 성실히 기재하고자 노력하고 있습니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 아래 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수 없으므로, 투자자는 아래 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 투자자 자신의 독자적이고도 세밀한 판단에 의해야 합니다. 따라서 증권신고서에 기재된 사항은 투자 판단 시 참고 자료로 활용하실 것을 권고드리며, 투자자의 투자 판단에 대한 결과는 투자자 본인에게 귀속됨을 다시 한번 알려드립니다.■ 만일, 아래 기재한 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우, 당사의 사업, 재무상태, 기타 영업활동에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.■ 2009년 2월 4일부로 시행된 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조에 의거 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자 (전문투자자, 그밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외함) 에게 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 다만, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제132조에 의거하여 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면으로 표시한 자는 투자설명서의 교부없이 청약이 가능합니다.■ 본 공시서류의 기재사항은 투자 결정을 위한 참고사항일 뿐이며, 투자에 대한 모든 손익 및 투자책임은 투자자 본인에게 귀속됨을 다시 한 번 말씀드립니다.

[주요 용어 정리]

용 어
설 명

3D 세포치료제
살아있는 세포를 환자에게 직접 적용 및 주입하는 치료제로서, 3차원의 구조를 갖는 환자의 조직을 모사하여 제작된 치료제. 세포와 조직의 기능을 복원시키기 위하여 살아있는 자가, 동종 또는 이종의 세포를 체외에서 증식, 선별하거나 여타한 방법으로 세포의 생물학적 특성을 변화시키는 일련의 행위를 통하여, 치료/진단/예방의 목적으로 사용되는 의약품.

3D 바이오프린팅
생체적합성 재료 및 살아있는 세포를 이용하여 적층 방식으로 3차원 구조체를 제작하는 기술.

3D 프린팅 (3D printing)
복잡한 3차원 형상을 적층 제조 기법을 통해 생산하는 생산 제조 기술 중 하나. 기존 생산제조 기술에서 널리 사용되는 Computer-Aided Design and Computer-Aided Manufacturing(CAD/CAM) 기술을 기반으로 다른 생산제조 기술에 비해 내/외부 구조가 좀 더 복잡한 3차원 형상을 비교적 간단하게 제작할 수 있다는 특장점을 가지고 있음.

4등급 의료기기

(Class IV medical device)

의료기기는 사용목적과 사용 시 인체에 미치는 잠재적 위해성의 정도에 따라 국내 식품의약품안전처에서는 4개의 등급으로 의료기기를 분류함. 등급이 높을수록 위험도가 높은 의료기기로 구분되며, 4등급의 경우 ‘고도의 잠재적 위험성'을 가진 의료기기’로 구분되어 의료기기 허가를 획득하기 매우 까다롭고 힘듦.

간소엽
간(liver)을 구성하고 있는 기능적, 구조적 단위 구조체를 말하며, 육각형 기둥모양으로 간세포 및 혈관 등으로 구성되어 있음.

뇌하수체 (Pituitary)
비강의 뒷 편에 위치하고 있는 뇌의 중앙부의 내분비기관으로, 체내에 필요한 여러가지 호르몬을 분비하는 기관임. 뇌하수체에서 분비한 호르몬들은 내분비계의 다른 기관들에 작용하여 체내 호르몬 분비를 자극하게 됨.

뇌하수체 종양

(Pituitary tumor)

뇌하수체에서 발생하는 종양으로 특정 호르몬이 과다 분비되는 기능성 종양과 호르몬 분비없이 세포 덩어리만을 형성하는 비기능성 종양으로 분류. 호르몬의 과다분비에 의해 종양이 팽창되어, 뇌하수체 조직을 압박 또는 파괴하여 호르몬 결핍 증세를 나타낼 수 있고, 주변 조직으로 확장하여 주변 신경 조직 특히 시신경을 압박하여 여러 가지 신경 장애의 증상의 유발가능성이 있음.

다중 세포 프린팅

(Printing of multiple cell

types)

간, 피부 등과 같은 여러 종류의 세포가 혼합되어 있는 조직을 재생하기 위하여 2종류 이상의 세포를 하나의 구조체로 프린트 하는 방법.

동물실험 대체 시험

(Alternative to animal

experiments)

최근 유럽을 시작으로 많은 나라에서 신약/의료기기 개발 및 연구목적의 동물 실험을 규제하는 법이 시행되고, 실제 동물 실험과 인체에서 반응이 달라 임상에서 퇴출되는 경우가 발생함으로 이를 대체하고 보완하기 위해 실행하는 시험을 의미.

두개악안면

(Cranio-Maxillo facial)

전두골, 후두골, 측두골, 두정골, 광대뼈 등과 같이 두뇌와 안구를 보호하는 두개부 조직과 안면의 형상을 이루는 안면부, 그리고 상악과 하악을 포함한 골조직 및 연조직을 의미함.

바이오잉크 (Bioink)
종이에 글씨를 인쇄할 때 잉크를 투입하듯이 바이오 프린팅 시 프린팅이 가능하며 살아있는 세포를 탑재하여 프린팅한 후 세포의 생존을 가능하게 하는 동시에 고유 특성을 유지할 수 있도록 하는 하이드로겔 형태의 재료.

바이오프린팅 (Bioprinting)
바이오 생체 소재를 프린팅 가능한 프린팅 기술로서 생체 고분자, 세포, 단백질 등의 프린팅이 모두 가능한 시스템을 의미.

복합재료

(Blended material)

두 종류 이상의 소재를 혼합한 재료를 말하지만, 개념적으로 두 종류 이상의 소재를 혼합한 후에 물리/화학적으로 각각의 소재가 원래의 상을 유지하면서 원래의 소재보다 우수한 성능을 갖도록 한 재료를 말함. 당사에서는 주로 생분해성 고분자인 PCL을 중심으로 뼈 유도 물질의 하나인 TCP를 혼합하여 사용하고 있음. 경우에 따라 강도 및 분해 기간을 조절하기 위하여 PLGA와 같은 생분해성 고분자를 혼합할 수도 있음.

생분해성 고분자

(Biodegradable polymer)

생체 내에서 분해한 가능한 고분자를 의미하며, 체내 이식 후 고분자에서 저분자의 화합물로 분해되는데 분해 과정에서 이산화탄소, 물, 무기염류 등으로 분해됨.

세포 프린팅 (Cell Printing)
바이오프린팅 기술 가운데 특별히 살아있는 세포를 안전하게 프린트하는 것을 말함.

생분해성 인공지지체

(Biodegradable scaffold)

생체 내에서 분해되어지는 고분자를 이용하여 제작되어진 인공지지체로서, 체내 이식 후 주변 세포 및 조직의 침투를 허용하여 조직의 재건 및 재생에 기여하는 구조체.

세포외기질

(Extracellular matrix)

조직 또는 장기의 구조를 유지하는 지지역할을 할 뿐만 아니라 면역 및 세포의 행동에 영향을 주는 신호전달물질 등을 포함하며 세포 주위를 둘러싸고 있는 물질.

안와골절

(Orbital wall fracture)

안구 주위의 뼈는 매우 얇기 때문에, 안구에 심한 충격이 가해지면 안구 주변의 뼈에 골절이 발생하게 됨. 안와골절이 발생하게 되면 안구 조직 특히 안구 운동을 하는 근육에 손상이 발생하게 되고, 골절된 틈 사이로 주변 조직이 침착되어 이로 인한 복시가 나타나게 됨.

오가노이드 (Organoid)
줄기세포나 장기 기원세포로부터 분리한 세포를 3차원 배양법으로 다시 응집, 재조합하여 만든 장기 특이적 세포 집합체. 오가노이드는 장기의 ‘organ’과 -와 같은 이라는 의미를 가진 접미어 ‘oid’로 구성되어 있는 단어로서 ‘장기와 유사한 것’이라는 의미.

유도만능줄기세포
기존 줄기 세포 연구의 윤리 문제에서 자유로우면서도 분화능력은 배아줄기세포와 비슷한 줄기세포. 일본의 야마나카 교수가 체세포에 역분화를 일으키는 4가지 특정 유전자를 발현시켜 제작하여 줄기 세포 분야의 혁신을 일으켜 2012년 노벨의학상을 받음.

인공지지체 (Scaffold)
조직공학의 3대 핵심요소 중 하나로 조직 및 장기의 재건을 목적으로 체내에 삽입되어 세포의 생착, 증식, 분화를 도와줌으로써 생체 기능의 복원을 가능하게하는 역할을 하는 구조체.

조직 공학

(Tissue engineering)

생명과학과 공학의 개념이 합쳐지면서 탄생한 새로운 분야로 조직을 재건하는데 근간이 되는 세포와, 세포의 증식을 위한 생체재료, 그리고 세포가 자랄 수 있는 미세환경을 적절히 조작하여 원하는 기능을 가진 생체 조직으로 재생시키는 응용 학문을 말함.

치조골 (Alveolar bone)
상악골과 하악골을 이루는 골조직 중, 치아를 고정하기 위하여 치근을 둘러싸고 치아를 감싸고 있는 뼈를 총칭함.

치주 조직 재생 차폐막

(GuidedBone Regeneration membrane)

치조골의 결손 부위에 충진한 골이식재가 손실되지 않도록 적용하는 이식재로서, 골재생 기간 동안 치조골 결손 부위로 치은조직의 침투를 방어하여 골이식재와 골결손부의 융합을 도모하는 치과용 멤브레인.

컴퓨터 설계 제조 기술

(Computer-Aided Design

and Computer-Aided

Manufacturing (CAD/CAM))

컴퓨터를 활용하여 설계와 생산을 자동화하는 기술로, 의료분야에서는 환자의 CT 데이터를 이용하여 맞춤형 제품을 생산하는데 활용됨.

코중격 (Nasal septum)
코의 중앙에 수직으로 위치하여 콧구멍을 둘로 나누는 연골벽을 의미.

코중격 만곡증

(Nasal septal deviation)

코중격의 휘어진 상태를 의미하며, 이로 인해 코막힘이나 후비루(콧물이 목뒤로 넘어가는 것)등의 증상을 일으키거나 비부비동염 (축농증) 등 기능적 장애가 유발됨.

탈세포화된 세포외기질 바이오잉크

(Decelluralized Extracellular matrix bio-ink)

생체 조직에서 세포성분만 제거한 후 세포외기질 성분만을 추출하여 액상화한 것으로 각 조직의 세포 생존 환경을 모사할 수 있음.

콜라겐 (Collagen)
결합조직의 주성분으로 뼈와 피부, 관절, 각 장기의 막, 머리카락 등에 몸 전체에 분포되어 있는 단백질의 일종.

하이드로겔 (Hydrogel)
친수성 고분자로서, 수용액상에서 다량의 수분을 함유하여 높은 생체 적합성을 갖으며 팽윤할 수 있는 3차원 고분자 네트워크 구조를 갖는 물질.

하이브리드 세포 프린팅

(Hybrid cell printing)

하이드로겔과 생체적합성 고분자를 하나의 구조체 내에 번갈아 프린팅하는 방식으로 상대적으로 기계적 강도가 높은 생체적합성 고분자를 이용하여 3차원 골격을 제작하고, 골격 내부에 세포 및 성장인자가 봉입된 하이드로겔을 분사하여 통합형 전조직체를 제작하는 기법.

한국인 맞춤형 인공지지체(Korean standardized

scaffold)

한국인의 골격을 분석하여 산출된 표준화된 데이터를 바탕으로 제작된 인공지지체로 당사의 3D 프린팅 기술을 이용하여 제작된 국내 허가 제품.

환자 맞춤형 인공지지체

(Customized scaffold)

환자 개인의 결손 부위 재생을 위해 제작한 인공지지체로, 환자의 CT데이터를 CAD/CAM 기술로 설계한 후 3D 프린팅으로 환자 결손 부위에 정밀하게 맞도록 제작된 인공지지체.

GMP
Good Manufacturing Practice의 줄임말로써, 우수한 제품을 제조하기 위한 일련의 과정으로 원료의 구입부터 제조, 출하에 이리는 전 과정에 대한 관리기준을 규정한 것. 현행 관리 기준에 부합된 제조소에 대하여 GMP 인증이 가능하며, 이는 3년 주기로 GMP 정기심사를 통해 인증 여부를 재심사함.

PCL (Polycaprolactone)
ε-caprolactone의 고리열림중합 반응을 통해 합성된 합성 고분자로 생체 내에서 가수분해되어 물과 이산화탄소로 안전하게 2~3년에 걸쳐 분해되어지는 특성을 가지고 있으며, 다른 고분자보다 녹는점이 낮아 가공이 용이한 장점이 있음.

TCP (Tri-calcium phosphate)
뼈를 이루는 구성성분 중 하나로, 생체 내에서 안전하게 분해되며, 분해 시 주변부에 칼슘 이온을 방출하여 뼈 조직 재생에 탁월한 효능을 나타내는 재료.

Preset extrusion
기존의 프린팅 방식은 하나의 시린지에 하나의 재료만을 주입하여 밀어 짜내는 방식을 사용하는 반면, preset extrusion 방식은 미리 설계된 자유 단면형상을 갖는 카트리지에 다양한 하이드로겔을 주입하고 시린지 내부에 넣고 밀어 짜내는 프린팅 방식을 말함. 이를 통해 미리 설계된 단면형상을 갖는 프린팅 결과물을 얻을 수 있음.

ISO 13485
의료기기 산업에 특화된 품질 경영 시스템 표준이며, 의료기기에 대한 설계, 개발, 생산, 품질 관리 등 전반의 운영 방침에 대하여 유럽연합의 요구사항과 그 외 법적 요구사항 등을 반영한 국제 표준임.

심근경색

(Myocardialinfatction)

심장 근육에 혈액을 공급하는 관상동맥이 막혀 심작 조직이 괴사하는 상태를 말함.

세포 응집체

(Spheroid)

세포들이 3차원적으로 응집하여 구형 구조를 이루는 세포 집합체를 말함. 일반적인 2D 배양과 달리, 세포 간 상호작용이 활발하게 일어나 체내 조직 환경을 더 잘 모사한다는 특징이 있음.

표면표지인자

(Surfacemarker)

세포의 표면에 존재하는 단백질, 당단백질, 지질 등의 분자로, 해당 세포의 정체성, 기능, 상태 등을 나타내는 지표 역할을 함.

심실 심근세포

(Ventricularcardiomyocyte)

심장의 좌심실 또는 우심실 벽을 구성하는 주요 근육 세포로, 수축을 통해 혈액을 전신이나 폐로 내보내는 역할을 함.

심방 심근세포

(Artialcardiomyocyte)

심장의 좌심방 또는 우심방 벽을 구성하는 주요 근육 세포로, 수축을 통해 혈액을 심실로 보내는 역할을 함.

결절 심근세포

(Nodalcardiomyocyte)

심장의 전기적 신호를 자발적으로 생성하고 전달하는 심장 박동 조율자 역할을 하는 특수 심근세포로, 동방결절과 방실결절에 존재함.

복합지혈제

콜라겐, 젤라틴 등 수동형 지혈성분과 트롬빈, 피브리노겐 등 능동형 지혈성분이 결합된 지혈제로서 수동형 지혈성분은 혈액흡수,혈소판 응집을 통해 물리적 지혈을 유도하고,능동형 지혈 성분은 혈액 응고경로에 화학적으로 작용하여 지혈을 유도함. 복합지혈제는 단순 지혈성분보다 효과적으로 지혈을 유도하고 재생에 관여할 수 있음.

흡수성 돼지젤라틴

파우더

젤라틴은 생체내 결합조직의 주성분으로 뼈와 피부, 관절, 각 장기의 막, 머리카락 등에 몸 전체에 분포되어 있는 단백질의 일종으로 콜라겐과 유래된 조직은 동일하지만 콜라겐을 가열하고 분해하여 구조가 변성된 형태의 물질이며, 흡수성 돼지 젤라틴 파우더는 생체내 흡수성을 높이기 위해 표면개질 처리하고 분말화한 물질임.

트롬빈
혈액 응고과정에서 가장 핵심적인 역할을 수행하는 단백질 분해효소로 피브리노겐을 불용성 피브린으로 전환하여 혈액응고를 유도함.

폴리에틸렌옥사이드
에틸렌옥사이드라는 분자가 길게 연결된 형태의 수용성 고분자로서 생체적합한 물질이며, 콜라겐 용액내에서 점도 상승과 분산을 통해 안정화제 역할을 수행함.

폴리비닐피롤리돈

폴리비닐피롤리돈은 인체에 대한 안전성이 높은 물질로서 의약품분야에서 가루형태의 약물과 부형제를 단단하게 뭉쳐주는 결합제로 널리쓰임.젤라틴 파우더와 혼합용액의 결합을 유도하는 역할을 수행함.

단백질추출물

돼지혈관을 탈세포화되 제조된 혈관유래 추출물로서 콜라겐(40~50%)과 엘라스틴(50~60%)으로 구성됨. 엘라스틴 성분에 의해서 창상치유 및 조직재생을 효과적으로 유도할수 있음.

1. 사업위험

■ 전체 사업부문

가. 국내외 거시경기 침체 및 불확실성이 미치는 위험당사는 재생의학, 바이오써지컬솔루션, 화장품 사업을 영위하고 있습니다. 독자적으로 개발한 3D 바이오프린팅 시스템 기술을 기반으로 재생의학 사업 부문 내 다양한 제품을 상용화 하였으며, 재생의학의 노하우들을 적용하여 다양한 외과적 수술에 적용되는 제품들을 판매하고 있습니다. 나아가 신규 성장 동력으로 화장품 사업을 선택하고 사업 영역을 확장하고 있습니다.당사가 영위하는 재생의학, 바이오써지컬솔루션 사업은 경기 순환에 따른 민감도가 타 산업에 비해 상대적으로 낮은 것으로 판단하나, 화장품 사업은 전통적으로 경기 민감 소비재로 분류되며, 경기 변동에 직접적인 영향을 받는 산업입니다. 따라서 국내외 경제 여건 변화에 따른 영향을 배제할 수 없으므로, 향후 경기 변동 상황을 지속적으로 모니터링할 필요가 있습니다. 국제통화기금(IMF)이 2025년 4월 발표한 World Economic Outlook(세계경제전망보고서)에 따르면, 세계경제성장률 전망치는 2024년 3.2%, 2025년 2.8%로 발표되었습니다. 이는 지난 2024년 10월 전망치인 2024년 3.2%, 2025년 3.3%와 비교 시 2024년 전망치는 동일한 수치이고, 2025년 전망치는 0.5%p 하향한 수치입니다.또한, 2025년 5월 한국은행이 발표한 경제전망보고서에 따르면 2025년 국내 경제성장률은 0.8%, 2026년 국내 경제성장률은 1.6% 수준일 것으로 예상됩니다. 국내 경기는 무역협상 전개 양상, 경제 심리의 회복 속도, 글로벌 금융시장 여건 등과 관련한 불확실성이 높은 수준이며, 물가 또한 최근 유가와 환율의 높은 변동성에 크게 영향을 받을 것으로 전망됩니다.상기한 바와 같이 물가상승, 경제심리 위축 등 대내외적 부정적인 요소에 따른 향후 국내외 경기의 변동성 확대는 여전히 높게 유지되고 있는 상황입니다.
향후 국내외 경기 변동성 지속으로 민간소비 위축, 설비투자 및 건설투자 지연 등의 경제 지표로 인해 당사가 영위하고 있는 사업분야 전반에 걸쳐 직, 간접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이러한 경기 불확실성에 대한 리스크 요인에 대해 유의해주시기 바랍니다.

당사는 재생의학, 바이오써지컬솔루션, 화장품 사업을 영위하고 있습니다. 독자적으로 개발한 3D 바이오프린팅 시스템 기술을 기반으로 재생의학 사업 부문 내 다양한 제품을 상용화 하였으며, 재생의학의 노하우들을 적용하여 다양한 외과적 수술에 적용되는 제품들을 판매하고 있습니다. 나아가 신규 성장 동력으로 화장품 사업을 선택하고 사업 영역을 확장하고 있습니다.당사가 영위하는 재생의학, 바이오써지컬솔루션 사업은 경기 순환에 따른 민감도가 타 산업에 비해 상대적으로 낮은 것으로 판단하나, 화장품 사업은 전통적으로 경기 민감 소비재로 분류되며, 경기 변동에 직접적인 영향을 받는 산업입니다. 따라서 국내외 경제 여건 변화에 따른 영향을 배제할 수 없으므로, 향후 경기 변동 상황을 지속적으로 모니터링할 필요가 있습니다. 최근의 국내외 경기 동향은 다음과 같습니다.

(1) 글로벌 경기 동향

국제통화기금(IMF)이 2025년 4월 발표한 World Economic Outlook(세계경제전망보고서)에 따르면, 세계경제성장률 전망치는 2024년 3.2%, 2025년 2.8%로 발표되었습니다. 이는 지난 2024년 10월 전망치인 2024년 3.2%, 2025년 3.3%와 비교 시 2024년 전망치는 동일한 수치이고, 2025년 전망치는 0.5%p 하향한 수치입니다. IMF는 올해 세계 성장률에 대해 2025년 1월 전망 대비 세계 경제의 하방조정 위험요인이 보다 확대된 것으로 평가하였는데, 미국의 연쇄적인 관세 부과로 발생한 혼란과 정책 불확실성이 지속된다면 세계 경제성장률은 크게 둔화될 것으로 판단하였습니다. 또한 무역갈등으로 인한 소비 및 투자의 위축과 더불어 고금리 등으로 재정 및 통화정책 여력 부족, 금융 및 외환시장의 높은 변동성은 세계 경제의 위험요인입니다. 한편, 국제통화기금은 우리나라 2024년 성장률을 지난 1월 전망 대비 2.0%로 0.2%p 하향하였으며, 2025년 성장률은 지난 1월 전망 대비 1.0%로 1.0%p 하향 조정하였습니다.

[국제통화기금(IMF)의 주요 국가별 경제성장률 전망]

(단위: %, %p)

구분
2026년
2025년
2024년

25.1월
25.4월
조정폭
25.1월
25.4월
조정폭

(A)
(B)
(B-A)
(C)
(D)
(D-C)

세계
3.3
3.0
-0.3
3.3
2.8
-0.5
3.2

선진국
1.8
1.5
-0.3
1.9
1.4
-0.5
1.8

미국
2.1
1.7
-0.4
2.7
1.8
-0.9
2.8

유로존
1.4
1.2
-0.2
1.0
0.8
-0.2
0.9

일본
0.8
0.6
-0.2
1.1
0.6
-0.5
0.1

영국
1.5
1.4
-0.1
1.6
1.1
-0.5
1.1

신흥개도국
4.3
3.9
-0.4
4.2
3.7
-0.5
4.3

중국
4.5
4.0
-0.5
4.6
4.0
-0.6
5.0

인도
6.5
6.3
-0.2
6.5
6.2
-0.3
6.5

한국
2.1
1.4
-0.7
2.0
1.0
-1.0
2.0

출처: IMF World Economic Outlook (2025.04)

(주1)
2025년, 2026년의 경제성장률은 전망치

또한, 2025년 6월 발표된 경제협력기구(OECD) 경제전망 자료에 따르면, OECD는 2025년 세계경제성장률을 2024년 12월의 전망치 대비 0.4%p 감소한 2.9%로 전망하였습니다. OECD는 2024년의 경우 미국, 중국, 신흥국 경제에서 강력한 확장이 이루어졌으나, 2025년의 경제 활동 지표는 일부 국가에서 기업과 소비자 심리가 약화됨에 따라 불확실성이 증가하였다고 평가하였습니다. 또한, 미국과 중국 간의 관세 인상과 무역 불확실성 증가는 글로벌 교역과 투자를 위축시키고 있으며, 특히 미국, 캐나다, 중국 등 주요 경제국에서 성장 둔화가 두드러질 것으로 예상했습니다. 인플레이션은 다소 완화되겠지만, 식품과 서비스 가격 상승으로 일부 국가에서는 여전히 높은 수준을 유지할 가능성이 있으며, 이에 따라 주요국 중앙은행은 신중한 통화정책을 유지할 것으로 예상하였습니다. 또한, 보호무역주의 확산과 지정학적 긴장이 주요 하방 리스크로 작용하며, 정책 측면에서는 무역장벽 완화, 재정 건전성 확보, 투자 촉진 등이 중요할 것으로 전망하였습니다. 한편, 한국의 2025년 경제 성장률은 2024년 12월 전망치였던 2.1% 대비 1.1%p 하락한 1.0%를 기록할 것으로 2025년 6월 전망하였습니다. OECD는 한국 경제 성장률 전망의 근거로 미국과의 관세 갈등 및 정치적 불확실성이 수출과 기업 투자를 위축시키고 있는 점을 언급하였으며, 하반기부터 실질임금 상승과 노동시장 개선에 따라 민간소비가 점차 회복될 것으로 전망하였습니다.

[경제협력기구(OECD) 주요 국가별 경제성장률 전망]

(단위: %, %p)

분
2026년
2025년
2024년

24.12월
25.6월
조정폭
24.12월
25.6월
조정폭

(A)
(B)
(B-A)
(C)
(D)
(D-C)

세계
3.3
2.9
-0.4
3.3
2.9
-0.4
3.3

G20
3.2
2.9
-0.3
3.3
2.9
-0.4
3.4

미국
2.1
1.5
-0.6
2.4
1.6
-0.8
2.8

유로존
1.5
1.2
-0.3
1.3
1.0
-0.3
0.8

일본
0.6
0.4
-0.2
1.5
0.7
-0.8
0.2

한국
2.1
2.2
0.1
2.1
1.0
-1.1
2.1

중국
4.4
4.3
-0.1
4.7
4.7
0.0
5.0

인도
6.8
6.4
-0.4
6.9
6.3
-0.6
6.2

(출처: OECD Economic Outlook Report (2025.06))

(주1)
2025년, 2026년의 경제성장률은 전망치

(2) 국내 경기 동향한국은행이 2025년 5월 발표한 경제전망보고서에 따르면, 국내 경제성장률은 2024년 연간 2.0%를 기록하였고, 2025년 전망치의 경우 상반기 0.1%, 하반기 1.4%, 연간 0.8%를 기록하여 2024년 연간 성장률인 2.0% 대비 1.2%p 하락할 것으로 전망하였습니다.한국은행이 발표한 경제전망보고서 중 국내 경기의 대외여건을 살펴보면, 세계 경제는 최근 미·중 무역갈등이 다소 완화된 모습에도 불구하고, 연초보다 높은 수준의 미국 관세와 향후 협상 과정의 불확실성 등을 감안할 때, 성장세가 당초 전망에 미치지 못할 것으로 예상됩니다. 5월 들어 미국이 영국과 무역협상을 타결하고, 이어 중국과도 보복관세 철회 및 일부 관세 유예 등에 전격 합의하면서 관세를 둘러싼 극심한 혼란은 다소 진정되는 양상을 보이고 있습니다. 그러나 현재 시행 중인 관세조치만으로도 역사적으로 매우 높은 수준이며, 향후 협상 결과에 따라 글로벌 통상환경의 불확실성도 여전히 큰 상황입니다. 이에 따라 투자, 고용, 공급망 등 기업 활동 전반이 상당한 제약을 받을 것으로 전망됩니다. 대내적으로는 올해 중앙정부의 통합 재정지출이 추가경정예산 편성에 따라 당초 예상보다 증가할 것으로 보입니다. 재정지출은 1분기에는 전년 동기 대비 소폭 감소했으나, 2~3분기를 중심으로 한 추경 집행으로 확대되며 예년 수준에 근접한 증가율을 기록할 것으로 예상됩니다. 향후 경제 전망에는 경기 대응을 위한 추가 대책이 상방 리스크로, 반면 기업 실적 부진에 따른 세수 감소 우려는 하방 리스크로 작용할 가능성이 있으며, 이에 따라 관리재정수지의 GDP 대비 적자 비율은 추경에도 불구하고 3% 초중반 수준으로 낮아질 것으로 전망됩니다. 장기시장금리는 국내 경기 둔화 우려와 이에 따른 금리 인하 기대감 확산 등으로 인해 큰 폭으로 하락하였으며, 가계대출과 기업 자금조달은 1분기 동안 둔화세를 보였으나, 4월 들어 증가 폭이 확대되는 양상을 나타냈습니다. 올해 국내 경제는 경제 심리 회복 지연과 건설경기 침체 등으로 내수 부진이 장기화되고, 통상 여건 악화로 수출에 대한 하방 압력도 커짐에 따라 2월 전망치였던 1.5%를 크게 하회하는 0.8% 성장에 그칠 것으로 예상됩니다. 또한, 향후 무역협상 전개 양상, 경제 심리의 회복 속도, 글로벌 금융시장 여건 등과 관련한 불확실성도 여전히 높은 수준이라고 분석하였습니다. 물가는 최근 유가와 환율의 높은 변동성에 크게 영향을 받을 것으로 전망됩니다.

[국내 주요 거시경제지표 전망]

(단위: %)

구분
2026(E)
2025(E)
2024

상반기
하반기
연간
상반기
하반기
연간
연간

GDP
2.0
1.3
1.6
0.1
1.4
0.8
2.0

민간소비
1.8
1.3
1.6
0.8
1.4
1.1
1.1

건설투자
4.9
0.9
2.8
-11.3
-1.1
-6.1
-3.0

설비투자
1.0
0.9
1.0
4.9
-1.0
1.8
1.6

지식재산생산물투자
3.7
1.4
2.5
1.4
4.8
3.2
0.7

재화수출
0.6
0.8
0.7
-0.1
0.0
-0.1
6.3

재화수입
1.8
1.3
1.5
0.8
-0.3
0.2
1.2

(출처: 한국은행 경제전망보고서 (2025.05))

세부적으로 살펴보면, 민간소비는 당초 예상보다 부진이 장기화되었으나, 앞으로는 소비 심리 회복과 금융 여건 완화 등의 영향으로 점차 개선될 것으로 전망됩니다. 카드 사용액 등 고빈도 지표는 4월까지도 부진한 흐름을 보였으나, 5월 이후에는 외식, 여가 등 대면서비스를 중심으로 개선 조짐이 나타나고 있습니다. 이에 따라 민간소비는 향후 소비 심리 회복, 가계소득 개선, 금리 인하 효과 등이 더해지며 점진적으로 나아질 것으로 예상됩니다. 건설투자는 상반기의 큰 폭 부진 영향으로 올해 전체적으로 감소폭이 크게 확대될 전망입니다. 하반기로 갈수록 금융 여건 완화와 소비 심리 개선, 추가경정예산 집행 등의 영향으로 부진이 다소 완화되겠으나, 누적된 지방 주택 미분양과 상업용 부동산의 지속적인 공실 문제 등 구조적인 하방 요인으로 인해 개선 속도는 제한적일 것으로 보입니다. 설비투자의 경우, 반도체 기업들의 첨단 공정 투자가 이어지면서 일부 견조한 흐름을 보이겠으나, 글로벌 통상 여건 악화로 비(非)IT 부문은 부진이 심화되며 전반적으로 당초 전망을 하회할 가능성이 큽니다. 기계류 설비도 반도체 중심의 투자는 지속되겠지만 비IT 분야의 위축이 이를 상쇄할 것으로 예상됩니다. 지식재산생산물 투자는 주요 기업의 연구개발 지속과 정부의 예산 확대에 힘입어 당분간 성장세를 유지할 것으로 보입니다. 특히, 향후에는 기업들의 기술 경쟁력 강화 노력, 정부의 첨단 산업 및 인공지능(AI) 분야 투자 촉진, 연구개발 예산의 본격적인 집행 등이 맞물리며 성장세가 다시 확대될 것으로 전망됩니다. 다만, 대외 불확실성이 높아진 상황은 기업들의 투자에 있어 하방 리스크로 작용할 수 있습니다. 재화 수출은 미국의 강화된 관세 정책 영향으로 당초 예상보다 부진할 가능성이 있으며, 재화 수입도 내수 회복 지연과 수출 여건 악화 등으로 인해 올해와 내년 모두 증가율이 낮아질 것으로 보입니다.

상기한 바와 같이 물가상승, 경제심리 위축 등 대내외적 부정적인 요소에 따른 향후 국내외 경기의 변동성 확대는 여전히 높게 유지되고 있는 상황입니다. 향후 국내외 경기 변동성 지속으로 민간소비 위축, 설비투자 및 건설투자 지연 등의 경제 지표로 인해 당사가 영위하고 있는 사업분야 전반에 걸쳐 직, 간접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이러한 경기 불확실성에 대한 리스크 요인에 대해 유의해주시기 바랍니다.
■ 재생의학 및 바이오써지컬 솔루션 사업부문

나. 재생의학 시장 규모 위험
Grand View Research에 따르면, 글로벌 재생의학 시장 규모는 2024년에 354억 6,840만 달러로 추산되었으며, 연평균 16.8% 성장하여 2023년 900억 1,380만 달러의 시장 규모를 나타낼 것으로 전망합니다. 이와 같은 글로벌 재생의학 시장 규모에도, Grand View Research에 따르면 한국 재생의학 시장 규모는 2024년에 4억 7,440만 달러의 규모를 보여, 2024년 매출 기준으로 글로벌 재생의학 시장의 1.32%를 차지하며 제한적인 시장 규모를 보였습니다.
향후 재생의학 시장은 고성장을 이어나가 큰 시장규모를 보일 것으로 예측되나, 당사의 재생의학 관련 제품들은 현재 국내 중심의 인허가를 득하거나, 시장 규모가 제한적인 일부 해외 지역에서 인허가를 득하여 제한적인 규모의 시장에서 판매가 이루어지고 있습니다. 당사는 미국, 중국, 러시아 등의 국가로 의료기기를 판매하기 위해 인허가 절차를 진행 중에 있으며, 향후 접근가능한 시장 규모가 확대될 것으로 기대합니다.
그러나, 해당 지역에 인허가를 득하지 못하거나 판매 중인 지역의 인허가 정책 변경 등으로 판매가 정지될 경우 접근가능한 시장이 축소되어 당사의 성장성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 조직공학 및 재생의학 기술을 기반으로 3D 프린팅 기술을 통한 생물학적 제제, 생분해성 인공지지체 등을 제조 및 생산하는 기업으로서, 생체 조직 및 장기의 구성 물질인 세포와 단백질을 3차원으로 직접 프린팅하여 체내 결손 조직 및 장기를 재생시키는 기술을 개발하고 이를 제품화 하여 판매하고 있습니다. 당사가 최종적으로 지향하는 시장은 3D 바이오프린팅을 이용한 환자 맞춤형 치료제 시장입니다.

Grand View Research에 따르면, 글로벌 재생의학 시장 규모는 2024년에 354억 6,840만 달러로 추산되었으며, 연평균 16.8% 성장하여 2023년 900억 1,380만 달러의 시장 규모를 나타낼 것으로 전망합니다.

[글로벌 재생의학 시장규모 및 향후 전망]

(단위: 백만달러)

2024년
2025년
2026년
2027년
2028년
2029년
2030년
CAGR

35,468
41,427
48,387
56,516
66,010
77,100
90,053
16.80%

출처: Global Regenerative Medicine Market Size & Outlook, Grand View Research

주) 각 연도별 규모는 2024년 시장 규모에 16.80% CAGR 성장을 가정한 수치

이와 같은 글로벌 재생의학 시장 규모에도, Grand View Research에 따르면 한국 재생의학 시장 규모는 2024년에 4억 7,440만 달러의 규모를 보여, 2024년 매출 기준으로 글로벌 재생의학 시장의 1.32%를 차지하며 제한적인 시장 규모를 보였습니다.

[한국 재생의학 시장규모 및 향후 전망]

(단위: 백만달러)

2024년
2025년
2026년
2027년
2028년
2029년
2030년
CAGR

474
560
661
779
920
1,085
1,281
18.00%

출처: South Korea Regenerative Medicine Market Size & Outlook, Grand View Research

주) 각 연도별 규모는 2024년 시장 규모에 18.00% CAGR 성장을 가정한 수치

그러나, 한국 재생의학 시장 규모는 글로벌 재생의학 시장 대비 빠른 속도로 성장하여 점차 점유율을 늘려가 2030년 글로벌 재생의학 시장의 1.42%를 차지할 것으로 전망됩니다.

[한국 재생의학 시장점유율 전망]

(단위: %)

2024년
2025년
2026년
2027년
2028년
2029년
2030년

1.34%
1.35%
1.37%
1.38%
1.39%
1.41%
1.42%

출처: Global Regenerative Medicine Market Size & Outlook, Grand View Research South Korea Regenerative Medicine Market Size & Outlook, Grand View Research

주) 한국 재생의학 시장점유율 = 한국 재생의학 연도별 규모 / 글로벌 재생의학 연도별 규모

상기에 서술한 바처럼 향후 재생의학 시장은 고성장을 이어나가 큰 시장규모를 보일 것으로 예측되나, 당사의 재생의학 관련 제품들은 현재 국내 중심의 인허가를 득하거나, 시장 규모가 제한적인 일부 해외 지역에서 인허가를 득하여 제한적인 규모의 시장에서 판매가 이루어지고 있습니다. 당사는 미국, 중국, 러시아 등의 국가로 의료기기를 판매하기 위해 인허가 절차를 진행 중에 있으며, 향후 접근가능한 시장 규모가 확대될 것으로 기대합니다. 그러나, 해당 지역에 인허가를 득하지 못하거나 판매 중인 지역의 인허가 정책 변경 등으로 판매가 정지될 경우 접근가능한 시장이 축소되어 당사의 성장성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

■ 재생의학 및 바이오써지컬 솔루션 사업부문

다. 의료기기 경쟁 심화 위험
2024년 8월 한국보건산업진흥원에서 발간한 '제1차 의료기기산업 실태조사 및 2023년 시장동향 분석' 자료에 따르면, 국내 의료용품을 제조하는 기업들은 2018년 388개사에서 2022년 517개사로 늘어나 연평균 7.4% 증가하며 기구기계, 의료용품, 치과재료, 체외진단, 소프트웨어로 분류되는 의료기기 제조업에서 두 번째로 높은 성장률을 보이며 경쟁이 심화되는 양상을 보이고 있습니다. 당사는 재생의학의 기술력을 기반으로 다양한 제품 라인업을 보유하고 있으며, 국내외 다수의 고객사에게 제품을 매출하며 입지를 점차 넓혀나가고 있습니다. 재생의학 기반의 기술력으로 당사의 제품력은 경쟁력을 갖춘 것으로 평가하고 있으나,
경쟁기업의 기술력이 급속도로 성장하거나 경쟁기업의 수가 증가하여 기업간 경쟁이 심화될 경우 당사의 재무상태 및 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

2024년 8월 한국보건산업진흥원에서 발간한 '제1차 의료기기산업 실태조사 및 2023년 시장동향 분석' 자료에 따르면, 국내 의료용품을 제조하는 기업들은 2018년 388개사에서 2022년 517개사로 늘어나 연평균 7.4% 증가하며 기구기계, 의료용품, 치과재료, 체외진단, 소프트웨어로 분류되는 의료기기 제조업에서 두 번째로 높은 성장률을 보이며 경쟁이 심화되는 양상을 보이고 있습니다.

[국내 의료기기 제조 기업 현황(기업 주력 품목 대분류별)]

(단위: 개소)

구분
2018
2019
2020
2021
2022
전년 대비 성장률
CAGR ('18~'22)
비중 (2022)

기구기계
1,684
1,675
1,701
1,699
1,663
-2.1%
-0.3%
61.5%

의료용품
388
419
440
472
517
9.5%
7.4%
19.1%

치과재료
217
232
231
237
239
0.8%
2.4%
8.8%

체외진단
106
112
209
220
226
2.7%
20.8%
8.4%

소프트웨어
46
58
42
50
61
22.0%
7.3%
2.3%

합계
2,441
2,496
2,623
2,678
2,706
1.0%
2.6%
100.0%

출처: 제1차 의료기기산업 실태조사 및 2023년 시장동향 분석, 한국보건산업진흥원

[생분해성 인공지지체 경쟁 현황]

3D 프린팅 인공지지체 관련 글로벌 선도 기업은 싱가폴의 O사 이며, PCL 단독 재료로 구성된 제품이 대표적인 경쟁 제품입니다. 베트남, 태국, 필리핀 등의 동남아시아 시장에서 성형외과용 인공지지체로 당사와 경쟁하고 있습니다. 국내 시장에서는 C사 및 M사 등의 업체와 PCL 기반 3D 프린팅 인공지지체 부문에서 경쟁하고 있습니다. C사는 PCL과 BGS-7이라는 Bioglass 소재가 혼합된 재료를 사용하고 있으며 환자맞춤형 제품 분야에서 경쟁하고 있습니다. M사의 경우 PCL 단독으로 구성된 인공지지체를 제작하며 성형외과 분야에서 주로 경쟁하고 있습니다.

[3D 프린팅 인공지지체 경쟁 업체 분석]

회사명
당사
T사
O사
C사
M사

국적
대한민국
미국
싱가폴
대한민국
대한민국

제품
두개골재건을 위한 이식용 의료기기
골조직 재생을 위한 이식형 지지체
두개악안면 재건용 의료기기
두개골재건을 위한 이식용 의료기기
두개골이식용 생체재료

개발단계
FDA 품목허가 접수
FDA 품목허가
FDA 품목허가
국내허가
국내허가

재료
PCL & PCL-TCP
PCL
PCL
PCL-BGS7
PCL

제조방식
Thermal Extrusion Printing
SLS
FDM
열용융 프린팅
열용융 프린팅

적용 프린터
자체제작 3D 프린터
외부구입 (EOS社 SLS 프린터)
외부구입 (Filament 방식의 FDM)
N/A
N/A

특징
- 10년 이상의 장기 임상 누적 결과 보유 - 다축 프린팅 헤드시스템을 통한 높은 생산성 - 다양한 생체재료 적용 용이
- 생체 적합한 생분해성 재료 - 제조 방식의 특성상 최종 제품 표면에 분말 잔류 - 복합 생분해성 재료 적용의 어려움.
- 생체 적합한 생분해성 재료 - Filament 타입의 별도의 재료 제작 공정이 요구 - 복합 생분해성 재료 적용의 어려움.
- BGS-7이라는 Bioglass 소재로 비흡수성 소재 사용
- 짧은 임상검증 기간

출처: 당사 제시

[창상피복재 경쟁 현황]
당사의 창상피복재는 재생에 특화된 특허 기술(EER (Excellent ECM Retention) Technology)로 제조된 단백질 추출물인 VdECM(Blood Vessel derived Decelluarized Extracellular Matrix)을 사용하여 제품을 차별화 하였으며 제형에 따라 다양한 기업들과 경쟁하고 있습니다.

[연고 제형 창상피복재 경쟁사 및 판매 품목]

제조사 (혹은 수입사)
티앤알바이오팹
D사
H사
J사

제품명
써지큐어 등
이지에프 새살연고
더마틱스 울트라
덤린

특징
재생에 특화된 특허 성분의 단백질 VdECM 함유
EGF 성분을 함유하는 상처치료 연고로 임상 3상을 완료하였음
흉터 전용 제품으로 CPX (Silicone) +Vitamin C 성분으로 수분 손실을 방지하며 피부에 장력을 줌. 비타민 C는 UVA와 UBA로부터 피부를 보호하고 착색을 흐리게 함
칼슘 실리콘과 바셀린을 주요성분으로 하는 화상(1도), 삼출액이 적은 창상의 보호를 위해 사용하는 점착성의 투명한 겔 형태의 피복재

출처: 당사 제시

[폼 드레싱 경쟁사 및 판매 품목]

제조사 (혹은 수입사)
티앤알바이오팹
C사
B사
J사
J사
J사

제품명
리프로폼 (기본형) 리프로폼 C 리프로 C 보더 리프로폼 베타 (약물 함유형)
이지폼
아물다폼
메디폼
베타폼
솔박

특징
약물 함유형의 경우 포비돈 요오드 및 클로로헥시딘 아세테이트가 함유되어 항균효과를 부여
수분 함유량이 가장 많은 폼 드레싱으로 삼출물이 많은 상처의 관리 및 상처 주변 습도 조절에 적절하지 않으며 최대 7mm 두께를 제공
실리콘 점착제가 도포된 폼 드레싱으로 국내 최초로 8mm를 제공하는 폼 드레싱
국산 브랜드 중 최초의 습윤 폼 드레싱으로 다양한 규격과 적절한 습윤 환경을 제공
국내 최초 베타딘이 포함된 폼 드레싱으로 항균 기능과 삼출물 관리 기능을 동시에 제공
수입 제품으로 소수성 물질 DACC 코팅으로 이루어져 항균이 아닌 제균 효과로 박테리아의 물리적인 제거로 감염을 관리

출처: 당사 제시

[폼 밴드 경쟁사 및 판매 품목]

제조사 (혹은 수입사)
티앤알바이오팹
M사
I사
M사
J사
D사

제품명
보노폼 A 밴드 보노폼 S 밴드 (기본형) 보노폼 CA밴드 보노폼 CS밴드 (약물 함유형)
메디폼
케어리브
메디폼듀얼액션, 실버
하이맘폼에이지블러드
큐어반폼Ag

특징
실리콘 점착제를 적용하여 민감한 피부도 사용할 수 있게 제작하였으며 국내에서 가장 얇은 0.5mm 폼을 구현
국내기술로 제조한 최초의 폼밴드로 폴리우레탄폼의 특성인 진물흡수와 상처부위 습윤환경조성
일본 니치방수입제품으로 원단기술을 보유하여 높은 밀착력을 보임
항균성분의 포비돈요오드와 은을 함유한 폴리우레탄 폼으로 점착력이 없는 형태
지혈,항균 고기능성 은을 함유함. 2mm의 두께를 가지며 점착력이 없는 형태
항균성분의 은 및 다량의 삼출물 흡수가능한 소듐알지네이트 함유하고 있으며 5mm 두께를 가짐. 탈취성능 특허기술이 적용됨

출처: 당사 제시

[ADM 경쟁 현황]

당사의 ADM은 동종 ADM의 물성과 유사한 이종 ADM 제품으로서 가교제를 사용하지 않아 부작용이 적고 적응증 별로 생분해 기간 조절이 가능한 특징이 있습니다. 동종유래진피, 이종유래진피 제품들과 경쟁하고 있으며 주요 경쟁기업은 다음과 같습니다.

[ADM 경쟁사 및 판매 품목]

제조사 (혹은 수입사)
티앤알바이오팹
L사
C사
A사

제품명
리프로덤
메가덤
시지덤
스트라티스

특징
생분해 기간 조절이 가능하며, 동종 ADM과 유사한 물성을 나타냄
무세포화 인체조직으로 이식 후 콜라겐 위주의 자가 조직화가 되며 부드러운 물성으로 유방 위주로 사용
미국 FDA 승인 받은 이종 (무세포돼지유래진피) 제품으로 제한된 규격만을 제공하며 이식 후 콜라겐 위주의 조직 자가 재생이 이루어짐

출처: 당사 제시

[지혈제 경쟁 현황]
당사는 2025년 5월에 파우더 타입, 2025년 7월에 매트릭스 타입 지혈제에 대해 의료기기 4등급 허가를 득하였고, 제형에 따른 예상 경쟁기업들은 다음과 같습니다.

[파우더 타입 지혈제 경쟁사 및 판매 품목]

제조사 (혹은 수입사)
티앤알바이오팹
B사
D사
T사

제품명
헤모픽스(Hemofix)
플로실
콜라스탯
액티클랏

특징
소유래 트롬빈과 비가교 젤라틴이 우수한 지혈 효과를 제공하며, vdECM이 포함되어 상처의 재생 회복에 도움을 줄 수 있음
사람 유래 트롬빈이 함유된 비급여 의약품으로 우수한 지혈 효과로 golden standard 로 평가받고 있음
소 유래 트롬빈이 함유된 의료기기 4등급 급여 제품으로 가교된 콜라겐을 포함
소 유래 트롬빈과 전분을 포함된 의료기기 4등급 급여 제품으로 빠른 응고 작용과 물리적 지혈 작용을 제공

출처: 당사 제시

[매트릭스 타입 지혈제 경쟁사 및 판매 품목]

제조사 (혹은 수입사)
티앤알바이오팹
H사
D사

제품명
라이씰(RYSEAL)
타코씰
노보스탯

특징
소유래 트롬빈의 우수한 혈액 응고 작용과 콜라겐 대비 수화 능력이 우수한 비가교 젤라틴이 물리적 방어벽을 형성하여 우수한 지혈 효과를 나타내며 vdECM 이 포함되어 상처의 재생 회복에 도움을 줄 수 있음
피브리노겐과 트롬빈이 포함된 전문의약품으로 오랜 기간 다양한 임상을 통해 매트릭스 타입 중 가장 우수한 효능을 나타냅니다.
소유래트롬빈과 콜라겐으로 형성되어 있으며 표면에 리보플라빈 코팅이 되어 있습니다

출처: 당사 제시

당사는 재생의학의 기술력을 기반으로 다양한 제품 라인업을 보유하고 있으며, 국내외 다수의 고객사에게 제품을 매출하며 입지를 점차 넓혀나가고 있습니다. 재생의학 기반의 기술력으로 당사의 제품력은 경쟁력을 갖춘 것으로 평가하고 있으나, 경쟁기업의 기술력이 급속도로 성장하거나 경쟁기업의 수가 증가하여 기업간 경쟁이 심화될 경우 당사의 재무상태 및 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

■ 재생의학 및 바이오써지컬 솔루션 사업부문

라. 브랜드 인지도 및 평판 관련 위험

2024년 8월 한국보건산업진흥원에서 발간한 '제1차 의료기기산업 실태조사 및 2023년 시장동향 분석' 자료에 따르면, 2022년 글로벌 의료기기 상위 100대 기업의 매출액은 4,407.3억 달러를 기록하였으며, 이 중 상위 10개 기업의 매출액이 전체 매출액의 44.9%를 점유하여 편중된 시장 양상을 보이고 있습니다. 의료기기는 생명과 건강에 직결되는 특성으로 인해, 일반 소비재에 비해 브랜드에 대한 신뢰도와 품질을 더욱 중시하며, 이에 따라 상대적으로 높은 프리미엄 가격을 기꺼이 수용하는 경향을 보입니다.당사 제품은 수요가 지속되며 임상 적용 사례가 누적되어가고 있습니다. 특히, 생분해성 인공지지체의 경우 100,000건 이상의 임상 데이터를 확보하는 과정에서 심각한 부작용 사례는 없었습니다. 또한 미국, 중국, 러시아 등의 시장으로의 진출 계획은 당사 제품에 대한 국내외 인지도 개선에 긍정적인 요소로 작용할 것으로 전망됩니다.
그러나 예상치 못한 의료 사고, 신규 진입 국가의 인허가 실패 등의 사유로 브랜드 인지도 및 평판에 부정적 요소가 발생할 가능성이 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

2024년 8월 한국보건산업진흥원에서 발간한 '제1차 의료기기산업 실태조사 및 2023년 시장동향 분석' 자료에 따르면, 2022년 글로벌 의료기기 상위 100대 기업의 매출액은 4,407.3억 달러를 기록하였으며, 이 중 상위 10개 기업의 매출액이 전체 매출액의 44.9%를 점유하여 편중된 시장 양상을 보이고 있습니다.

[2022년 글로벌 의료기기 상위 10대 기업]

(단위: 억달러)

순위
기업명
매출액 (2022년)
주요 분야

1
Medtronic
316.9
심박조절기 및 제세동기, 심장판막, 관상동맥 스텐트 등

2
Johnson & Johnson MedTech
271.0
외과수술용제품 수술용 로봇 등

3
Siemens Healthineers
205.2
영상진단(CT·MRI 등)장비, 초음파기기 등

4
Royal Philips
203.0
영상진단장비, 환자모니터링 장비 등

5
Medline Industries
202.0
인공관절, 의료용 마스크, 의료용가구 등

6
GE HealthCare (GeneralElectric)
177.3
영상진단(CT·MRI 등)장비, 생체모니터링 장비 등

7
Stryker
171.1
인공관절 및 정형외과제품, 척추수술네비게이션 등

8
Cardinal Health (Medical segment)
159.0
영상진단(X-Ray·초음파 등)장비, 수혈제품 등

9
Abbott (medical device segment)
143.7
당뇨모니터링기기, 심작박동조절기 등

10
Baxter
127.8
자동투석시스템, 수액 및 약물주입시스템, 인공심장 등

출처: Medical design and outsourcing

의료기기는 생명과 건강에 직결되는 특성으로 인해, 일반 소비재에 비해 브랜드에 대한 신뢰도와 품질을 더욱 중시하며, 이에 따라 상대적으로 높은 프리미엄 가격을 기꺼이 수용하는 경향을 보입니다. 실제 의료장비 도입 현황을 살펴보면, 종합병원급 이상 의료기관에서는 국산 장비의 신규 채택 비중이 일반 병원에 비해 크게 낮은 것으로 나타났습니다. 이는 고난도 수술이 집중되는 상급 의료기관일수록 임상적 안정성과 신뢰성이 검증된 장비에 대한 의존도가 높아지며, 그 결과 의료진이 비교적 인지도가 낮은 국산 장비에 대해 보다 신중하고 보수적인 태도를 보이는 것으로 해석됩니다.

[의료기관 종별 국산의료기기 신규 도입 현황]

(단위: 대, %)

국산 장비 신규 도입 비중.jpg
국산 장비 신규 도입 비중

출처: 제1차 의료기기산업 실태조사 및 2023년 시장동향 분석, 한국보건산업진흥원

당사 제품은 수요가 지속되며 임상 적용 사례가 누적되어가고 있습니다. 특히, 생분해성 인공지지체의 경우 100,000건 이상의 임상 데이터를 확보하는 과정에서 심각한 부작용 사례는 없었습니다. 또한 미국, 중국, 러시아 등의 시장으로의 진출 계획은 당사 제품에 대한 국내외 인지도 개선에 긍정적인 요소로 작용할 것으로 전망됩니다. 그러나 예상치 못한 의료 사고, 신규 진입 국가의 인허가 실패 등의 사유로 브랜드 인지도 및 평판에 부정적 요소가 발생할 가능성이 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
■ 재생의학 및 바이오써지컬 솔루션 사업부문

마. 재생의학 사업관련 지속적인 투자부담 위험

당사가 주력사업으로 영위하고 있는 재생의학 사업은 시장 성장 초기단계로 적용 분야를 확대하며 높은 성장세가 예상됩니다. 2023년 6월 제출된 제4차 생명공학육성 기본계획('23~'32)(안)에 따르면 현황 진단으로 바이오경제의 지속가능한 성장을 위해서는 핵심기술의 고도화와 첨단 기술(딥테크) 기반 창업 활성화가 필요하다고 진단하고 있습니다. 딥테크란 해당 기술이 있기 전에는 상상할 수 없을 만큼 미래에 엄청난 영향령을 가졌으나, 아직 초기단계에 해당하여 시장성이 약한 기술을 의미하며 그 예로는 유전자 분석 및 편집 기술, 세포치료제 등이 있습니다.이처럼 당사가 영위하는 재생의학 사업 부문 중 3D 바이오프린팅 시스템, 오가노이드, 3D 세포치료제 등은 기반 기술을 고도화하고 상용화된 제품을 출시하기까지 상당한 시간과 비용이 소요될 것으로 예상됩니다.

임상시험이 실패할 경우, 해당 파이프라인에 투자된 자금은 회수가 어려우며, 당사는 중단기적인 현금창출 기반 확보를 위해 바이오써지컬 솔루션 및 화장품 사업을 영위하고 있으나, 이들 사업에서 발생하는 수익이 재생의학 분야에 대한 투자 규모를 전부 충당하기에는 부족할 수 있습니다. 이 경우 당사의 기업경영에 대한 지속성 및 재무건전성에 악영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사 재생의학 사업 관련 연구개발 현황, 향후 계획 등에 대해서는
'제2부 발행인에 관한 사항 - II. 사업의 내용 - 2. 주요 제품 및 서비스, 6. 주요계약 및 연구개발활동'
을 참고하시기 바랍니다.

당사가 주력사업으로 영위하고 있는 재생의학 사업은 시장 성장 초기단계로 적용 분야를 확대하며 높은 성장세가 예상됩니다. 특히, 바이오/의료분야에서는 의료기기 분야 뿐만 아니라 세포 및 단백질 프린팅기술까지 개발되면서 살아있는 조직 및 장기를 직접적으로 프린팅하여 치료제로 개발하는 등 손상된 조직 및 장기를 대체하거나 재생시켜 원래의 기능을 할 수 있도록 복원시키는 보다 적극적인 치료를 가능하게 할 것으로 예측되고 있습니다. 이에 따라 주요 국가들은 3D 프린팅 기술이 국가 미래 신성장동력 산업으로 성장할 것을 인지하고 관련 기술 확보 및 시장을 선점하고자 정부 차원에서 연구개발 프로그램을 통해 적극적인 지원을 실시하고 있습니다. 2023년 6월 제출된 제4차 생명공학육성 기본계획('23~'32)(안)에 따르면 현황 진단으로 바이오경제의 지속가능한 성장을 위해서는 핵심기술의 고도화와 첨단 기술(딥테크) 기반 창업 활성화가 필요하다고 진단하고 있습니다. 딥테크란 해당 기술이 있기 전에는 상상할 수 없을 만큼 미래에 엄청난 영향령을 가졌으나, 아직 초기단계에 해당하여 시장성이 약한 기술을 의미하며 그 예로는 유전자 분석 및 편집 기술, 세포치료제 등이 있습니다. 해당 기본계획에 따르면, 기초단계 수준의 국내 인공장기(오가노이드) 기술을 동물실험 대체가 가능하고 인체와 유사한 수준(90%)까지 육성 하는 것을 목표(~'28)로 하고 있으며, 인체모사 융합 플랫폼(오가노이드, 생체조직 칩, 등)을 기반으로 한 첨단바이오의약품 유효성 비임상 평가모델과 평가법 개발 추진의 계획이 담겼습니다. 2024년 4월 제출된 첨단바이오 이니셔티브(안)에서도 오가노이드, 생체조직칩 등 약물 평가 및 검정을 위한 기존방식(동물실험 등)을 대체할 인공 대체시험 플랫폼구축이 중점추진과제로 선정되었습니다. 식품의약품안전처는 오가노이드를 활용한 동물대체실험법 실용화를 위한 표준화 연구사업에 5년간 475억 규모의 예산을 투입('24년~'28년)해 경제협력개발기구(OECD) 등 에서 공인시험법으로 인증받기 위해 노력하고 있습니다. 미국은 2022년 3월 모든 사람의 건강을 향상하기 위하여 가장 도전적인 보건 문제와 관련하여 큰 영향을 미칠 수 있는 해결책을 도출할 ARPA-H를 설립하였습니다. 미국 국립보건원(National Institutes of Health, NIH) 내 조직이나 설립 모델이었던 DARPA(Defense Advanced Research Projects Agency)*의 사례를 인용하여 NIH의 일반 연구소들과는 구분되는 문화와 조직을 갖도록 구성할 것을 계획하였습니다. ARPA-H의 예산은 2022년 10억 달러, 2023년 15억달러, 2024년 15억달러로 2024년까지 40억 달러를 투자하였으며, 2024년 3월
PRINT(Personalized Regenerative Immunocompetent Nanotechnology Tissue) 프
로그램을 발표하였습니다. 해당 프로그램은 미국에서 장기 이식을 기다리다 매년 수천명의 환자가 사망하는 것에 집중했습니다. 만성적인 장기 부족, 긴 대기자 명단, 평생의 이식 거부 반응 위험을 해결하기 위해 최첨단 바이오 프린팅 기술과 재생의학 접근법을 사용하여 면역억제제 없이도 맞춤형 주문형 장기를 제공하는 것을 목표로 하고 있습니다. (* DARPA는 가까운 미래에 실현 가능한 기술보다는 현재로선 불가능해 보이지만 인류의 패러다임을 전환할 수 있는 기술을 개발을 지원하는 기관으로 개발에 수십년이 소요되는 기술 등에 투자함. 인터넷의 시초가 1969년 시작된 DARPA의 ARPANET 프로젝트에 해당) 이처럼 당사가 영위하는 재생의학 사업 부문 중 3D 바이오프린팅 시스템, 오가노이드, 3D 세포치료제 등은 기반 기술을 고도화하고 상용화된 제품을 출시하기까지 상당한 시간과 비용이 소요될 것으로 예상됩니다. 특히 치료제로서의 오가노이드의 활용과 3D 세포치료제의 상용화는 최소 5년 ~ 10년의 장기간의 기술개발기간과 더불어 대규모의 지속적인 투자가 필요할 것으로 예상됩니다. 현재 치료제의 연구개발단계는 전임상 단계에 머물러 있으며, 기술이전계약 혹은 자체 상용화 가능성을 열어두고 사업을 영위 중입니다. 가까운 시일 내에 기술이전계약을 체결할 계획은 없으며, 현재 당사가 개발 실패에 대한 리스크를 온전히 부담하고 있습니다. 자체 상용화 전략을 선택할 시 추가적인 연구개발 기간과 임상 실패에 대한 리스크 확대, 제품 생산을 위한 설비 투자 및 인증 비용 등이 추가로 발생할 수 있습니다. 임상시험이 실패할 경우, 해당 파이프라인에 투자된 자금은 회수가 어려우며, 당사는 중단기적인 현금창출 기반 확보를 위해 바이오써지컬 솔루션 및 화장품 사업을 영위하고 있으나, 이들 사업에서 발생하는 수익이 재생의학 분야에 대한 투자 규모를 전부 충당하기에는 부족할 수 있습니다. 이 경우 당사의 기업경영에 대한 지속성 및 재무건전성에 악영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

■ 재생의학 및 바이오써지컬 솔루션 사업부문

바. 의료기기 매출구조 관련 위험

당사 제품의 경우 대부분 의료기기에 해당하며, 종합병원에서 당사의 의료기기가 사용되기 위해서는 치료재료위원회의 승인 절차를 통해 납품 가능 코드를 승인받아야 합니다. 해당 위원회는 병원 내부 운영 기준에 따라 개최주기가 상이하며, 통상 분기 1회 주기를 가지나 특정 병원에 따라서는 1년에 한두차례 진행되는 경우도 있습니다. 종합병원이지만 치료재료위원회가 없는 병원에서는 보통 의사들이 제품의 사용의사를 밝히고 신청하여 병원장이나 이사장이 제품 사용 여부를 결정합니다. 따라서
당사의 제품이 총판계약에 성공했다고 하더라도 병원의 승인 절차로 인해 매출 발생 시기가 늦어질 수 있으며, 병원의 승인 절차를 득하지 못하게 되면 예상했던 매출이 발생하지 않을 수 있습니다. 또한 병원 승인 절차를 득하였다 하더라도 당사 제품들에는 경쟁 제품들이 존재하며 최종 사용자인 환자의 선택을 받지 못할 경우 매출로 이어지지 않을 수 있습니다.

생분해성 인공지지체의 경우 당사는 2020년 8월 B.Braun Korea와 CFI에 대한 공동개발 및 판매 협약을 체결하여 현재 국내 80여개의 병원에 공급 중에 있습니다. 또한 2023년 2월 Johnson & Johnson Medical Korea와 PSI 국내 유통 계약을 체결하여 기존에 당사가 거래하던 국내 13개 병원은 당사가 직접 공급하고 그외의 병의원은 Johnson & Johnson Medical Korea가 담당하기로 하여 글로벌 의료기기 회사의 영업 네트워크를 활용하고 있습니다. 창상피복재 브랜드 중 써지큐어는 한국젬스와 총판 계약이 되어 있습니다. 한국젬스는 의료기기 및 의약품 전체 매출이 연 2,000억 규모로 우수한 영업력과 커버리지를 갖추고 있어서 써지큐어 브랜드의 주요 타겟인 급성 및 만성 창상, 수술창과 관련된 상급, 준종합병원 타겟팅에 가장 적합한 대리점 입니다. 당사의 ADM 제품(식약처 인허가 분류: 콜라겐사용조직보충재)은 지역별, 진료과별로 다수의 대리점과 계약하여 제품을 공급하고 있습니다.당사와 계약한 대리점들이 관여하지 않는 병원/진료과에 대해서는 당사가 직접 판매하고 있습니다. 당사의 ADM 제품을 유통하는 대리점들은 플랜닥스, 가운메디칼, 경도의료기, 메이메디 등 입니다.

다만,
상기에서 언급한 바와 같이 당사가 판매하는 제품에 대한 유통 계약이 체결되었다 하더라도 즉시 매출이 발생하지 않을 수 있으며, 우수한 영업 네트워크를 보유한 유통업체와의 계약 체결만으로 매출이 확정적으로 발생하는 것도 아닙니다. 또한, 계약상 최소주문수량(MOQ)이 명시되어 있더라도 실제로는 이를 이행하지 않는 경우가 발생하고 있습니다. 아울러, 병원의 치료재료 승인 절차를 통과하지 못하거나 경쟁 제품 대비 시장 내 경쟁력을 확보하지 못하는 등의 사유로 제품 판매에 실패할 경우 수익성, 재무구조 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사의 제품판매방식은 직접판매와 간접판매(유통업체를 통한 판매) 크게 2가지 방식으로 구분할 수 있습니다. 간접판매의 경우 유통업체와의 계약서상 최소구매수량(MOQ)이 기재되어 있는 경우와 유통계약만 체결하고 최소구매수량(MOQ)이 기재되어 있지 않은 경우로 구분할 수 있습니다. 다만, 계약서에 기재된 최소구매수량이 법적구속력을 의미하는 것은 아니며, 최소구매수량은 판매될 가능성이 높은 수량을 의미하는 것이지 절대적인 발생가능 판매 수량을 의미하는 것은 아닙니다.

만약, 유통업체가 계약서상 최소구매수량을 충족하지 못할 경우 일반적으로 판매업체는 계약을 해지할 권리가 있거나, 단가 인상, 소액 주문에 따른 수수료 부가 등 패널티를 유통업체에게 부과하게 됩니다. 당사 판매 계약서 내에 기재된 패널티 내용은 매 반기 평가 후 계약 해제입니다. 당사 제품의 경우 대부분 의료기기에 해당하며, 종합병원에서 당사의 의료기기가 사용되기 위해서는 치료재료위원회의 승인 절차를 통해 납품 가능 코드를 승인받아야 합니다. 해당 위원회는 병원 내부 운영 기준에 따라 개최주기가 상이하며, 통상 분기 1회 주기를 가지나 특정 병원에 따라서는 1년에 한두차례 진행되는 경우도 있습니다. 종합병원이지만 치료재료위원회가 없는 병원에서는 보통 의사들이 제품의 사용의사를 밝히고 신청하여 병원장이나 이사장이 제품 사용 여부를 결정합니다. 따라서 당사의 제품이 총판계약에 성공했다고 하더라도 병원의 승인 절차로 인해 매출 발생 시기가 늦어질 수 있으며, 병원의 승인 절차를 득하지 못하게 되면 예상했던 매출이 발생하지 않을 수 있습니다. 또한 병원 승인 절차를 득하였다 하더라도 당사 제품들에는 경쟁 제품들이 존재하며 최종 사용자인 환자의 선택을 받지 못할 경우 매출로 이어지지 않을 수 있습니다. 각 제품은 사용되는 병원의 특성과 진료과별 용도, 그리고 최종 사용자인 의료진의 전문 영역에 따라 그 수요와 활용 방식이 상이합니다. 따라서 당사는 고객 특성과 병원 유형에 최적화된 유통 전략을 수립하고, 그에 부합하는 유통 파트너사를 선정하고 있습니다.

[품목별 판매 형태 요약]

No.
품목
제품명
판매형태
MOQ
최소구매금액
비고

1
생분해성 인공지지체
CFI

간접판매

(총판:비브라운코리아)

최수구매수량 미존재
-
-

2
TnR Mesh
직/간접판매
최수구매수량 미존재
-
-

3
Cartrish
직/간접판매
최수구매수량 미존재
-
-

4
Nasal Mesh
직/간접판매
최수구매수량 미존재
-
-

5
PSI
직/간접판매
최수구매수량 미존재
-
-

6
국소하이드로겔 창상피복재
써지큐어

간접판매

(총판:㈜한국젬스)

7.3억/년
-
종합병원/상급병원

7
써지엔젤플러스

간접판매

(총판: ㈜네오팜)

5.0억/년
-
피부과/소아청소년과

8
리프로덤겔
직접판매
최수구매수량 미존재
-
그외

9
폼제형 창상피복재
리프로폼
직/간접판매
-
-
-

10
ADM
리프로덤 안티라 써지레이
직/간접판매
-
-
-

출처: 당사 제시

(1) 생분해성 인공지지체 당사의 생분해성인공지지체는 다양한 제품명(브랜드)로 판매되고 있으며, CFI 제품은 비브라운코리아와 총판 계약을 맺어 간접 판매 방식으로 진행되며, 그 외의 제품들은 지역별/병원별/진료과별로 전문성 있는 다수의 대리점들과 계약을 맺고서 제품을 공급하고 있습니다. 앞서 언급한 바와 같이 매 반기 영업 실적을 평가하여 계약 지속/해제 여부를 결정하고 있습니다.

당사는 2020년 8월 B.Braun Korea와 CFI에 대한 공동개발 및 판매 협약을 체결하여 현재 국내 80여개의 병원에 공급 중에 있습니다. 또한 2023년 2월 Johnson & Johnson Medical Korea와 PSI 국내 유통 계약을 체결하여 기존에 당사가 거래하던 국내 13개 병원은 당사가 직접 공급하고 그외의 병의원은 Johnson & Johnson Medical Korea가 담당하기로 하여 글로벌 의료기기 회사의 영업 네트워크를 활용하고 있습니다. 현재 생분해성인공지지체 유통과 관련하여 총판 또는 대리점과는 MOQ 는 계약서에 포함하고 있지 않습니다. 당사의 생분해성인공지지체는 해외에도 수출되고 있으며, 각 국가별 총판과 계약하여 당사의 제품을 유통하고 있습니다.

(2) 바이오써지컬 부문 - 국소하이드로겔 창상피복재당사의 국소하이드로겔 창상피복재는 종합병원, 개원병원으로 구분하고 또한 진료과로 구분하여 내용물은 동일하나 용량, 디자인에서 차이를 두어 3개의 브랜드로 공급하고 있으며, 병원별/진료과별 전문성 있는 기업들과 총판 계약을 맺고서 제품을 공급하고 있습니다. 계약한 총판들이 관여하지 않는 병원/진료과에 대해서는 당사가 직접 판매하고 있습니다.

창상피복재 브랜드 중 써지큐어는 한국젬스와 총판 계약이 되어 있습니다. 한국젬스는 의료기기 및 의약품 전체 매출이 연 2,000억 규모로 우수한 영업력과 커버리지를 갖추고 있어 써지큐어 브랜드의 주요 타겟인 급성 및 만성 창상, 수술창과 관련된 상급, 준종합병원 타겟팅에 가장 적합한 대리점으로 판단하고 있습니다.

또 다른 창상피복재 브랜드 써지엔젤플러스는 국내 보습제 시장 1위 제품인 제로이드의 제조 판매원인 네오팜에서 총판을 담당하고 있습니다. 네오팜은 소아과, 피부과 등의 로컬 의료기관에 관리에 탁월한 영업력을 보여주고 있으며, 현재 약 3,000개의 거래처를 운용 중입니다.

(3) 바이오써지컬 부문 - 폼제형 창상피복재

당사의 폼제형 창상피복재 제품은 10여가지 이상의 규격으로 병의원에 공급되고 있습니다. 제품명(브랜드명)은 '리프로폼' 등으로 구분하여 공급되고 있습니다. 폼제형 창상피복제 제품을 유통하는 대리점들과는 MOQ 나 최소구매금액 계약을 별도로 하지는 않습니다. 매출이 부진할 경우, 계약을 해지하고 다른 대리점으로 대체하는 방식으로 영업이 진행됩니다. 당사와 계약한 대리점들이 관여하지 않는 병원/진료과에 대해서는 당사가 직접 판매하고 있습니다. 당사의 폼제형 창상피복재를 유통하는 대리점은 제이씨메드, 누리메드, 다원메디칼 등입니다. 2025년 하반기에는 약물함유형 창상피복재가 출시될 예정입니다.

(4) 바이오써지컬 부문 - ADM당사의 ADM 제품은 지역별, 진료과별로 다수의 대리점과 계약하여 제품을 공급하고 있습니다. 제품명은 '리프로덤', '안티라', '써지레이' 등으로 구분하여 다양하게 공급되고 있습니다. ADM 제품을 유통하는 대리점들과는 MOQ 나 최소구매금액 계약을 별도로 하지는 않습니다. 매출이 부진할 경우, 계약을 해지하고 다른 대리점으로 대체하는 방식으로 영업이 진행됩니다. 당사와 계약한 대리점들이 관여하지 않는 병원/진료과에 대해서는 당사가 직접 판매하고 있습니다. 당사의 ADM 제품을 유통하는 대리점들은 플랜닥스, 가운메디칼, 경도의료기, 메이메디 등 입니다.

다만, 상기에서 언급한 바와 같이 당사가 판매하는 제품에 대한 유통 계약이 체결되었다 하더라도 즉시 매출이 발생하지 않을 수 있으며, 우수한 영업 네트워크를 보유한 유통업체와의 계약 체결만으로 매출이 확정적으로 발생하는 것도 아닙니다. 또한, 계약상 최소주문수량(MOQ)이 명시되어 있더라도 실제로는 이를 이행하지 않는 경우가 발생하고 있습니다. 아울러, 병원의 치료재료 승인 절차를 통과하지 못하거나 경쟁 제품 대비 시장 내 경쟁력을 확보하지 못하는 등의 사유로 제품 판매에 실패할 경우 수익성, 재무구조 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
■ 재생의학 및 바이오써지컬 솔루션 사업부문

사. 생산시설 관련 위험

의료기기의 제조를 업으로 하려는 자는 식품의약품안전처장의 제조업 허가를 득하여야 하며, 필요한 시설과 제조 및 품질관리체계를 미리 갖추어 허가 또는 인증을 신청하거나 신고하여야 합니다. 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 제도는 의료기기의 설계, 개발, 생산, 시판 후 관리 등 전 과정에 대한 품질경영시스템의 확보를 통해 안전하고, 유효하며, 의도된 용도에 적합한 품질의 제품을 일관성 있게 제조 및 판매됨을 보장할 수 있는 최소한의 요구조건을 담은 제도입니다. 한편, 해외 시장의 경우에도 국내와 유사하게 전체 시스템에 대한 인증과 각 제품에 대한 허가를 받아야 판매가 가능합니다. 유럽연합의 경우 품질 시스템으로 ISO13485 인증을 받아야 하며, 각 제품에 대해서는 기술문서 작성 후 제품에 따라 CE(Communaut European)의 인증을 받거나 또는 CE 자가선언을 해야 판매가 가능하고, 미국의 경우는 FDA (Food & Drug Administration)에서 품질 시스템 승인과 기술문서 심사 승인을 받아야 제품 판매가 가능합니다. 당사는 의료기기 제조를 위해 총 4개의 제조소에 대해 식품의약품안전처로부터 제조업 허가를 취득하여 운영 중에 있으며,
이 중 하나인 경기도 시흥시 산기대학로 1F 소재 제조소는 2024년 12월 13일 실시된 정기 GMP 갱신 심사에서 일부 항목에 대한 부적합 판정을 통보받았습니다.
구체적으로는 ▲청정구역 기록의 부정확성, ▲청정구역 내 오염관리 미흡 등 총 3건의 항목에서 기준 미달이 지적되어, 동 제조소에서 생산 중이던 외과용품(ADM) 및 창상피복재 제품에 대해 식약처로부터 판매 정지 명령이 발령되었습니다.
식약처는 당사의 시정조치 및 시험 수행 결과를 적절하게 평가하였으며, 이에 따라 해당 제조소에 내려진 검사명령 및 시정·예방조치 명령은 공식적으로 종료되었음을 통지하였습니다.

당사가 영위하는 의료기기 사업의 특성상 GMP 시설 운영은 필수적이며,
GMP 기준을 충족하기 위해서는 일정 수준 이상의 초기 설비투자가 필요할 뿐만 아니라, 이후에도 인증 유지 및 신규 품목 인증과 관련하여 지속적인 비용과 시간이 소요됩니다. 만일 GMP 인증을 유지하지 못하거나 신규 품목에 대한 인증을 받지 못할 경우, 해당 제품에 대해 판매 정지, 검사명령 등의 행정조치가 내려질 수 있으며, 이로 인해 당사의 수익성 저하, 신뢰도 하락, 재고 부담 증가 등 경영상 중대한 영향을 초래할 수 있으므로, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

「의료기기법」에 따른 "의료기기"란 사람이나 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구ㆍ기계ㆍ장치ㆍ재료ㆍ소프트웨어 또는 이와 유사한 제품으로서「약사법」에 따른 의약품과 의약외품 및 「장애인복지법」 제65조에 따른 장애인보조기구 중 의지(義肢)ㆍ보조기(補助器)를 제외한 것을 뜻합니다. "의료기기"는 질병을 진단, 치료, 경감, 처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 제품, 상해 또는 장애를 진단, 치료, 경감 또는 보정할 목적으로 사용되는 제품 등 그 범위가 매우 넓습니다. 가령, 병원에서 사용되는 진료대와 수술대, 침대는 1등급 내지 2등급 의료기기에 해당합니다.

[의료기기의 등급분류 기준]

등급
비고

1등급
잠재적 위해성이 거의 없는 의료기기

2등급
잠재적 위해성이 낮은 의료기기

3등급
중증도의 잠재적 위해성을 가진 의료기기

4등급
고도의 위해성을 가진 의료기기

출처: 의료기기법 시행규칙 [별표 1]

의료기기의 제조를 업으로 하려는 자는 식품의약품안전처장의 제조업 허가를 득하여야 하며, 필요한 시설과 제조 및 품질관리체계를 미리 갖추어 허가 또는 인증을 신청하거나 신고하여야 합니다. 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP) 제도는 의료기기의 설계, 개발, 생산, 시판 후 관리 등 전 과정에 대한 품질경영시스템의 확보를 통해 안전하고, 유효하며, 의도된 용도에 적합한 품질의 제품을 일관성 있게 제조 및 판매됨을 보장할 수 있는 최소한의 요구조건을 담은 제도입니다. 다만,「의료기기 제조 및 품질관리 기준」에 따라 수출만을 목적으로 제조하는 의료기기(수출용 의료기기) 또는 1등급 의료기기를 제조 및 수입하고자 하는 사람은 적합성인정 및 정기심사를 제외받을 수 있습니다.「의료기기 제조 및 품질관리 기준」에 따라 적합성인정은 제조소가 이 기준에 적합함을 인정받기 위해 최초로 받아야 하는 심사(최초심사), 제조소별로 의료기기를 추가하는 경우 새로이 받아야 하는 심사(추가심사), 제조소의 소재지 변경에 따라 적합성인정을 새로이 받아야 하는 심사(변경심사), 품목군별로 3년마다 1회 실시되는 심사(정기심사)가 있습니다.

[국내 의료기기 허가 절차관련 주요 법적 규제]

구분
내용

의료기기법
사람이나 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구·기계·장치·재료 또는 이와 유사한 제품으로서 다음의 어느 하나에 해당하는 의료기기 제품의 제조·수입 및 판매 등에 관한 사항을 규정함으로써 의료기기의 효율적인 관리를 도모하고 국민 보건 향상에 기여하기 위해 제정한 법령

의료기기법 시행령
의료기기법에서 위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항을 정함으로써 의료기기의 관리 및 운영에 관한 행정절차를 규율하기 위해 제정한 대통령령

의료기기법 시행규칙
의료기기법 및 시행령에서 위임된 세부 사항과 절차(예: 제조·수입업 신고, 품목 허가 신청, 표시기재사항 등)를 규정하여 법의 집행을 구체화하기 위해 보건복지부령으로 제정한 규칙

의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정
의료기기 품목의 명칭, 정의, 용도 및 위험도에 따른 등급(1~4등급)을 세분화하여 규정함으로써 허가 및 심사 기준의 근거를 마련한 고시

의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정
의료기기 제조·수입 시 품목허가, 인증, 신고 등 절차와 기술문서 심사 기준 및 절차, 임상시험 자료 제출 요건 등을 규정한 고시

의료기기 제조 및 품질관리 기준
의료기기의 품질을 확보하기 위한 제조소의 설비, 인력, 품질관리 시스템 등의 요건을 정하고, 이에 대한 심사 및 인증 절차를 규정한 고시

출처: 법제처

의료기기의 인허가는「의료기기 허가 신고 심사 등에 관한 규정」에 따라 식약처가 지정한 기술문서 심사기관인 한국의료기기안전정보원(NIDS), 한국화학융합시험연구원(KTR), 한국사업기술시험원(KTL) 등의 기관에서 엄격한 인증절차를 거쳐야 합니다. 이는 제품의 생물학적안전성, 물리화학적안전성, 유효성, 품질관리 절차등에 대한 종합적인 평가를 포함하는데, 이에 선행하여 의료기기 제조 및 품질관리기준(GMP)에 적합하다는 인증을 득하여야 합니다.「의료기기법」에 따라 제조업자가 허가나 인증을 받은 사항 또는 신고한 사항 중 소재지 등이 변경된 경우에는 변경허가 또는 변경인증을 받거나 변경신고를 하여야 합니다. 「의료기기 제조 및 품질관리 기준」에는 변경대상을 판단해 볼 수 있는 흐름도를 제시하고 있습니다.

[변경대상 판단 흐름도]

[별표 4] 변경대상 판단 흐름도.jpg
[별표 4] 변경대상 판단 흐름도

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[별표 4] 변경대상 판단 흐름도1

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[별표 4] 변경대상 판단 흐름도2

출처: 의료기기 제조 및 품질관리 기준

이에 따르면 제조방법, 사용목적, 성능 등이 변경되었을 때는 기술문서심사가 필요한 변경허가 혹은 인증 절차를 거쳐야하며 GMP 시설 내에서 제품의 제조방법, 사용목적, 성능 등을 변경하고자 하는 경우에는 인허가 절차에 상당한 시간과 비용이 소요될 수밖에 없습니다.

한편, 해외 시장의 경우에도 국내와 유사하게 전체 시스템에 대한 인증과 각 제품에 대한 허가를 받아야 판매가 가능합니다. 유럽연합의 경우 품질 시스템으로 ISO13485 인증을 받아야 하며, 각 제품에 대해서는 기술문서 작성 후 제품에 따라 CE(Communaut European)의 인증을 받거나 또는 CE 자가선언을 해야 판매가 가능하고, 미국의 경우는 FDA (Food & Drug Administration)에서 품질 시스템 승인과 기술문서 심사 승인을 받아야 제품 판매가 가능합니다. .

GMP는 의료기기의 설계·개발부터 생산, 출하 및 시판 후 관리까지 전 과정에서 품질경영시스템의 일관된 적용을 요구하는 규정으로, 최초로 GMP 적합성인정을 받기 위해서는 생산설비 구축, 품질 시스템 운영, 관련 시험 및 검증, 심사 대응 등에서 상당한 시간과 비용이 소요됩니다. 특히 고도 또는 중등도 위해성(3·4등급)에 해당하는 의료기기의 경우, 기술문서 심사나 임상자료 제출까지 요구될 수 있습니다.

또한 GMP 인증은 일회성 요건이 아닌 유지 관리가 필수적인 체계로, 인허가를 받은 품목에 변동사항(제조방법, 성능, 사용목적 등)이 발생하는 경우 변경허가 등의 절차를 별도로 이행하여야 하며, 변동사항이 없는 경우에도 3년 주기의 정기검사를 수검하여야 합니다.

당사는 의료기기 제조를 위해 총 4개의 제조소에 대해 식품의약품안전처로부터 제조업 허가를 취득하여 운영 중에 있으며, 이 중 하나인 경기도 시흥시 산기대학로 1F 소재 제조소는 2024년 12월 13일 실시된 정기 GMP 갱신 심사에서 일부 항목에 대한 부적합 판정을 통보받았습니다. 구체적으로는 ▲청정구역 기록의 부정확성, ▲청정구역 내 오염관리 미흡 등 총 3건의 항목에서 기준 미달이 지적되어, 동 제조소에서 생산 중이던 외과용품(ADM) 및 창상피복재 제품에 대해 식약처로부터 판매 정지 명령이 발령되었습니다. 이와 더불어 유통 중인 해당 제품에 대한 검사명령 또한 병행하여 통지되었습니다. 이에 따라 당사는 해당 제조소에서 생산된 제품에 대해 무균시험, 내용물 시험 등 관련 기준에 따른 전수 재시험을 즉각적으로 수행하였으며, GMP 부적합 사항에 대한 시정 및 예방조치를 수립하고, 유통 중인 해당 제품에 대한 검사명령에 따른 관련 조치 결과 및 시험 결과 보고서를 2025년 2월 13일자로 식약처에 제출하였습니다. 식약처는 당사의 시정조치 및 시험 수행 결과를 적절하게 평가하였으며, 이에 따라 해당 제조소에 내려진 검사명령 및 시정·예방조치 명령은 공식적으로 종료되었음을 통지하였습니다.

또한, 당사는 2023년 신공장 건립 이후 제조소 이전 계획에 따라, 해당 품목군에 대한 신공장(시흥캠퍼스) GMP 인증을 2024년 3월 및 2025년 1월에 순차적으로 획득하였으며, 2025년 2월부터는 신규 제조소에서의 안정적인 양산 체제로 전환되어 제품 공급에 차질이 발생하지 않았습니다. 해당 품목의 주요 시장 공급은 이미 신공장으로 이전된 상태였으며, 이는 판매 정지 명령이 특정 제조소에 국한된 제한적 행정조치였음을 의미합니다. 더불어 GMP 부적합 통보를 받았던 기존 시흥 제조소에 대해서도 2025년 1월 20일 식약처 재심사를 통해 모든 부적합 항목에 대한 시정 및 예방조치 완료 사실을 검증받았으며, 2025년 5월부로 GMP 인증을 재취득하였습니다. 이에 따라 해당 제조소에 대한 판매 정지 명령은 해제되었으며, 현재는 정상적인 생산 및 품질 관리 활동이 재개된 상태입니다. 요약하자면, 본 건은 당사의 4개 제조소 중 1개소에서의 국한된 GMP 부적합으로 인해 일시적으로 행정처분이 내려진 사례이며, 주요 제품의 생산 및 판매는 이미 신공장으로의 이전을 통해 안정적으로 확보되어 있었습니다. 더불어 GMP 재인증을 통해 해당 제조소도 정상 운영 체계로 복귀하였기에, 지난 행정조치가 당사의 전반적인 제품 공급 안정성 및 손익에 미치는 영향은 제한적이었습니다.

당사가 영위하는 의료기기 사업의 특성상 GMP 시설 운영은 필수적이며, GMP 기준을 충족하기 위해서는 일정 수준 이상의 초기 설비투자가 필요할 뿐만 아니라, 이후에도 인증 유지 및 신규 품목 인증과 관련하여 지속적인 비용과 시간이 소요됩니다. 만일 GMP 인증을 유지하지 못하거나 신규 품목에 대한 인증을 받지 못할 경우, 해당 제품에 대해 판매 정지, 검사명령 등의 행정조치가 내려질 수 있으며, 이로 인해 당사의 수익성 저하, 신뢰도 하락, 재고 부담 증가 등 경영상 중대한 영향을 초래할 수 있으므로, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
■ 재생의학 및 바이오써지컬 솔루션 사업부문

아. 국내외 정책 및 규제 변화에 따른 위험 최근 전 세계적으로 국가차원에서 오가노이드 기술을 확보, 육성, 활용하고자 하는 움직임이 일어나고 있습니다.
2023년 12월 미국 조 바이든 대통령은 동물실험 의무화 조항을 삭제한 식품의약품화장법 개정안에 서명했으며, 이로써 80년 동안 유지된 기존 법안의 '잠재적 약물 안전성 및 효능평가를 동물실험을 통해 검사해야 한다'는 규정이 폐지되며 평가모델로서 오가노이드의 활용 계획을 공식화하였습니다. 2025년 4월 미국식품의약국(FDA)는 단클론 항체 및 기타 약물에 대한 동물실험 요건을 단계적으로 폐지하고 인간 중심의 대체시험법(New Approach Methodologies, NAMs)으로 전환하겠다는 계획을 밝힌 바 있습니다. 대체시험법 도입으로 의약품 안전성을 개선하고 평가 절차를 가속화하는 동시에, 연구 개발 비용 절감을 통해 궁극적으로 약가를 낮추겠다는 목표입니다. 당사의 3D 세포치료제 관련해서는, 세포치료제 및 줄기세포치료제 범주에 속할 수 있다는 특성상 세포치료제 또는 줄기세포치료제 가이드라인을 참고할 수 있습니다. 최근 각국에서 동물시험을 대체하기 위한 시험법의 승인 확대, 단계적인 동물시험 폐지, 첨생법 개정안 시행, 3D 세포치료제에 대한 품질평가 가이드라인 마련 등 관련
규제 환경이 변화하고 있으며, 이러한 흐름은 향후 당사 제품의 수요 확대에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 다만, 당사가 해당 규제 변화에 따른 수혜를 기대하고 있는 제품군은 현재 개발 초기 단계에 있어, 향후 규제 변화의 방향에 따라 당사에 불리하게 작용할 가능성 또한 존재합니다. 이 경우 당사의 사업 및 경영환경에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로, 투자자 여러분께서는 이 점을 유의하여 주시기 바랍니다.

최근 전 세계적으로 국가차원에서 오가노이드 기술을 확보, 육성, 활용하고자 하는 움직임이 일어나고 있습니다. 2023년 12월 미국 조 바이든 대통령은 동물실험 의무화 조항을 삭제한 식품의약품화장법 개정안에 서명했으며, 이로써 80년 동안 유지된 기존 법안의 '잠재적 약물 안전성 및 효능평가를 동물실험을 통해 검사해야 한다'는 규정이 폐지되며 평가모델로서 오가노이드의 활용 계획을 공식화하였습니다. 2025년 4월 미국식품의약국(FDA)는 단클론 항체 및 기타 약물에 대한 동물실험 요건을 단계적으로 폐지하고 인간 중심의 대체시험법(New Approach Methodologies, NAMs)으로 전환하겠다는 계획을 밝힌 바 있습니다. 대체시험법 도입으로 의약품 안전성을 개선하고 평가 절차를 가속화하는 동시에, 연구 개발 비용 절감을 통해 궁극적으로 약가를 낮추겠다는 목표입니다.

이에 FDA는 향후 동물 실험 요건을 인공지능(AI) 기반 독성 및 세포주 계산 모델, 실험실 환경에서의 오가노이드 독성 시험 등 다양한 접근법을 이용해 축소, 개선, 대체할 것이라 밝혔습니다. 이를 위해 임상시험계획(IND) 신청 단계에서부터 NAMs 자료 제출을 즉시 허용하고 구체적 이행 로드맵을 공개하였습니다. FDA는 NAMs 기반의 안전성 자료 제출을 장려하고, 동물실험이 생략된 경우 신속 심사 등 규제 인센티브를 제공할 계획입니다다. 이미 해외에서 인간 대상 임상 및 사용 경험이 있는 약물의 경우, 해당 국가의 실사용(real-world) 안전성 데이터를 활용해 추가 동물실험 없이도 효능 평가가 가능하도록 허용할 계획입니다. 주요 국가의 동물 실험에 대한 규제 현황은 아래와 같습니다.

[국가별 동물 실험에 관한 규제 현황]

국가
미국

법명칭
동물복지법
건강증진연구법
동물실험 의무사항 조정 시행안

주관부서
USAD
보건성
FDA

대상 및 내용
- 살아있거나 죽은 개, 고양이 등 온혈동물 및 애완동물 (제외동물, 마우스, 랫드, 조류, 가축, 가금 등)
- 보건관련 업무에 사용되는 동물의 규제목적 (연구, 교육, 실험, 생물학적 검정등에 사용되는 척추동물)
- 동물실험의 생명보호와 효율성 문제

- 기관별 실험동물운영위원회 설치 - 동물실험계획서 승인 - 기관의 연간보고서 제출

규제 발표
- 동물보호법(7USC 2131-2157), - Health Research Act (42 USC 289d)
2023.01.19 (의무조정시행안 발표,동물실험 필요성 및 합리적 근거 마련 확대)

출처: 미국 동물복지법, 건강증진연구법, 동물실험 의무사항 조정 시행안

국가
일본

법명칭
동물애호 및 관리에 관한 법률 (실험동물의 애호 및 보관등에 기준)

주관부서
문부과학성/ 후생노동성

내용
- 포유류 및 조류에 속하는 동물 포함 - 동물보호 및 실험동물에 관한 관리를 수행 - 실험동물에 관한 구체적인 규약 미비 - 동물취급업자 등록제 시행 - EMA의 3R원칙 법문화 제정 - 각성의 지침 규제 방안 추가제정 : 기관내 규정의 책정 : 동물실험위원회 설치 : 동물실험 안전관리 : 동물실험계획의 과학적 합리성 확보

규제 발표
- 2006.06.02 동물애호 및 관리에 관한법률 (실험동물의 애호 및 보관등에 기준) 개정

출처: 일본 동물애호 및 관리에 관한 법률

국가
영국
네덜란드

법명칭
동물(과학적 절차)법
동물실험법

주관부서
내무부
보건복지문화부

내용

- 모든 척추동물 포함

- 실험자 면허 제도

- 실험시설 면허 제도

- 연구과제 면허제도

- 국가실험동물 위원회 설치 운영

- 모든 척추동물 포함 동물실험 인가

- 실험동물실험위원회 설치

- 실험동물 생산 시설 인가

규제 발표
- EMA 혁신ITF(Innovation Task Force, 이하 ITF), 3R원칙 (Replacement, Reduction, Refinement)에 따라 “과학적 목적에 사용되는 동물 보호에 관한 유럽 연합 법률(Directive 2010/63/EU) - 2016년 1월 동물실험 규제 조정 시행안 발표 (화장품 및 성분원료에 대한 동물실험 금지법안, 그 외 예전과 동일)

출처: 영국 동물법, 네덜란드 동물실험법

국내의 동물실험 관련 법령 및 제도는 「동물보호법」, 「실험동물법」, 「생명윤리 및 안전에 관한법률」, 「유전자변형생물체의 국가 간 이동 등에 관한 법률」, 「화장품법」, 「화학물질의 등록 및 평가 등에 관한 법률」, 「마약관리법」, 「약사법」등이 있습니다. 그 중 당사에서 진행되는 비임상 동물시험 평가에 적용되는 법률은 「동물보호법」과 「실험동물법」입니다. 또한 최근 들어 인체유래물을 사용하는 동물실험의 경우, 「생명윤리 및 안전에 관한 법률」의 규제를 받게 되며, 동물실험에 있어 유전자변형 관련 동물 사용에 대해서는 「유전자변형생물체의 국가 간 이동에 대한 법률」의 규제를 받게 됩니다. 국내 동물실험 규제 관련 상세 현황은 다음과 같습니다.

[일반적인 동물실험 관련 규제]

국가
대한민국

법 명칭
동물보호법
실험동물법

주관 부서
농림축산식품부
식품의약품안전처

내용

1) 동물을 사육·관리 또는 보호할 때에는 다음 각 호의 원칙을 준수하여야 한다

2) 동물이 본래의 습성과 신체의 원형을 유지하면서 정상적으로 살 수 있도록 할 것

3) 동물이 갈증 및 굶주림을 겪거나 영양이 결핍되지 아니하도록 할 것

4) 동물이 정상적인 행동을 표현할 수 있고 불편함을 겪지 아니하도록 할 것

5) 동물이 고통·상해 및 질병으로부터 자유롭도록 할 것

6) 동물이 공포와 스트레스를 받지 아니하도록 할 것

1) “동물실험”이란 교육ㆍ시험ㆍ연구 및 생물학적 제제( 製劑 ) 의 생산 등 과학적 목적을 위하여 실험동물을 대상으로 실시하는 실험 또는 그 과학적 절차를 말한다

2) “실험동물”이란 동물실험을 목적으로 사용 또는 사육되는 척추동물을 말한다

3) “재해”란 동물실험으로 인한 사람과 동물의 감염, 전염병 발생, 유해물질 노출 및 환경오염 등을 말한다

4) “동물실험시설”이란 동물실험 또는 이를 위하여 실험동물을 사육하는 시설로서 대통령령 으로 정하는 것을 말한다

5) “실험동물생산시설”이란 실험동물을 생산 및 사육하는 시설을 말한다

6) “운영자”란 동물실험시설 혹은 실험동물생산시설을 운영하는 자를 말한다

- 기관별 실험동물운영위원회 설치 - 기관의 연간보고서 제출 - 동물실험계획서 승인

규제 발표
[ 시행 1991. 7. 1.] [ 법률 제4379호, 1991. 5. 31. 제정]
[ 시행 2009. 3. 29.] [ 법률 제9025호, 2008. 3. 28. 제정]

출처: 의약품안전국 임상정책과 발행, 동물실험 관련 국내 법령 제도 등에 관한 종합안내서, 식약처, 2021.05

한편, 국내에서는 재생의료 임상연구실시 및 첨단바이오의약품 패스트트랙을 골자로 하는 「첨단재생의료법(첨단재생의료 및 첨단바이오의약품의 안전ㆍ지원에 관한 법률)」이 국회 본회의를 통과하여 2020년 8월부터 시행된 후 몇 차례 개정을 거쳐 현재는 2025년 2월 21일 개정법이 시행되고 있습니다. 첨단바이오의약품은 세포치료제, 유전자체료제, 조직공학제 등 살아있는 세포ㆍ조직 또는 유전자를 원료로 제조한 의약품을 의미합니다. 첨단재생의료법은 첨단재생의료의 안전성 확보 체계 및 기술 혁신ㆍ실용화 방안을 마련하고, 약사법, 생명윤리법 등에 산재한 바이오의약품 관련 규제를 일원화하며, 신속허가제도 도입 및 안전관리체계를 구축하는 것이 핵심입니다. 임상 연구 규제 완화로 중대
·
희귀난치성 질환뿐 아니라 모든 질환에 임상 연구가 가능해졌으며, 정식 허가를 받지 않았더라도 임상 연구를 통해 안전성과 유효성이 확인됐다면 첨단재생의료 치료가 허용되었습니다. 본 법을 통해 재생의료 임상연구가 가능해져 의료기술의 기술경쟁력을 제고하여 희귀ㆍ난치 질환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 수 있을 뿐만 아니라, 품목허가 검증 체계를 첨단바이오의약품 특성에 맞게 재편하여 맞춤형 심사, 우선 심사, 조건부 허가 등의 혜택이 가능할 것으로 기대됩니다.

[개정 첨단재생바이오법의 주요 내용]

항목
주요내용
근거조항

임상연구 대상자제한 폐지
'대체치료제가 없거나 생명을 위협하는 중대한 질환, 희귀질환, 그 밖에 난치질환 등을 가진 사람'이라는 제한을 폐지하여 광범위한 대상자가 임상연구에 참여 가능
법 제2조제4호

첨단재생의료치료 도입
임상연구만 가능했던 첨단재생의료 치료를 허용하면서 위험도를 구분하고, 그 대상자를 '대체치료제가 없거나 생명을 위협하는 중대한 질환, 「희귀질환관리법」 제2조 제1호에 따른 희귀질환, 그 밖에 난치질환 등을 가진 사람'으로 제한함
법 제2조제5호, 제6호

재생의료기관원료 공급
첨단재생의료실시기관(이하 '재생의료기관')이 환자 본인으로부터 유래한 세포를 생물학적 특성이 유지되는 범위에서 단순분리, 세척, 냉동, 해동 등의 최소한의 조작을 통하여 첨단바이오의약품의 원료로 공급하는 경우 식품의약품안전처의 인체세포등 관리업무 허가를 받은 것으로 간주함 (2024. 5. 21. 시행)
법 제28조제2항 제3호

출처: 법무법인(유) 세종

당사의 3D 세포치료제는 세포치료제 및 줄기세포치료제 범주에 속할 수 있다는 특성상 세포치료제 또는 줄기세포치료제 가이드라인을 참고할 수 있습니다. 각 주요 국가별 품질평가 관련 가이드라인은 다음과 같습니다.

[한국의 세포치료제 품질평가 관련 가이드라인]

국가
한국

가이드라인 명칭
줄기세포치료제 평가 가이드라인
임상시험용 세포치료제, 유전자치료제 품질평가 가이드라인
세포치료제 품질관리 시험항목 설정 가이드라인

주관부서
MFDS
MFDS
MFDS

대상 및 내용
- 줄기세포 기반 제제 특성을 고려한 줄기세포 기반 제제의 품질, 비임상, 임상시험 고려사항 제시 - 품질과 관련하여 일반사항, 원료 물질, 제조공정, 특성분석과 품질관리(확인,순도,역가,유전적 안정성) 내용 기술
- 임상시험계획 승인신청 시 제출되는 품질에 대한 자료는 개발단계별로 가능한 범위까지 제출하는 것을 원칙 - 국제조화를 위하여 IMPD(Investigational Medical Product Dossier) 항목 순서에 따라 최소한의 세포치료제 및 유전자치료제 임상시험용의약품 품질자료 요건을 제시
- 세포치료제는 환자 맞춤형 또는 소규모 제조로 인해 원료의약품 및 완제의약품의 품질관리시험 설정 시 시험에 사용할 수 있는 검체가 제한적인 경우가 많고 제품의 사용 기간이 매우 짧아 출고된 이후에 일부 시험결과를 모니터링하게 되는 경우 발생 - 세포치료제의 이러한 특수성을 고려하여 제품의 안전성과 성능을 확보할 수 있도록 세포치료제의 원료의약품 및 완제의약품의 품질관리시험(성상,무균,마이코플라스마, 엔도톡신, 외래성 바이러스, 총 세포수, 세포 생존율, 확인, 순도, 역가, 제제학점 시험)에 적용되는 기준 및 시험방법 설정 시 고려사항에 대하여 기술

규제 발표
2018.11
2022.04
2023.06

출처: 오가노이드 재생치료제 국내외 기술 개발 및 규제 동향 (식품의약품안전처, 2024)

[미국의 세포치료제 품질평가 관련 가이드라인]

국가
미국

가이드라인 명칭
Guidance for Indsutry: Guidance for Human Somatic Cell Therapy and Gene Therapy
Content and Review of Chemistry, Manufacturing, and Control(CMC) Informaction for Human Somatic Cell Therapy Investigational New Drug Applications(INDs)
Considerations for the Design of Early-Phase Clinical Trials of Cellular and Gene Therapy Products

주관부서
FDA
FDA
FDA

대상 및 내용
아래사항에 대한 FDA 견해 제시 - 세포치료제 및 유전자 치료제의 정의 - 규제 측면에서의 고려사항 및 일반적인 고려사항 - 인체 투여를 위한 세포군(Cell Population)에 대한 개발 및 특성 - 품질시험 항목 설정 - 기타 적용 - 유전자치료제 생산 - 특성 및 출하시험 -유전자치료제에 사용되는 벡터 분류와 관련된 사항 - 벡터 조작 - 세포유전자치료제 비임상평가
안전하고 효과적인 체세포치료제 제조과정의 어려움을 고려하여 임상시험용 체세포치료제의 적절한 품질관리가 수행될 수 있도록 아래 사항에 대한 FDA 견해 제시 - 제품 제조(성분과 물질 및 절차) - 제품시험(미생물 시험, 동등성, 순도, 역가 등) - 완제의약품 출하기준 시험 - 제품 안정성 - 그 밖의 제품추적, 라벨링, 용기/밀폐, 환경영향, 제조과정 인증, 생물통계 등
- 세포/유전자치료제의 특성과 제품 개발과 관련된 주요사항 및 특성에 따른 초기 임상 단계 임상시험의 주요 사항 제시 - 품질과 관련하여 임상시험설계에 영향을 미치는 제품의 특징, 제조 관련 고려사항 제시

규제 발표
1998
2008.04
2015.06

출처: 오가노이드 재생치료제 국내외 기술 개발 및 규제 동향 (식품의약품안전처, 2024.04)

[유럽의 세포치료제 품질평가 관련 가이드라인]

국가
유럽

가이드라인 명칭
Human cell-based medicinal products - Scientific guideline
Reflection paper on stem cell-based medicinal products
Guideline on Quality, Non-Clinical and Clinical Requirements for Investigational Advanced Therapy Medicinal Prouducts in Clinical Trials

주관부서
EMA
EMA
EMA

대상 및 내용
인체세포 기반 세포치료제는 일반적으로 최종 멸균, 정제, 바이러스 제거/불활성화 단계가 포함되지 않음을 고려 - 인체세포 기반 세포치료제의 품질, 비임상 및 임상 고려사항에 대한 제시 - 품질과 관련하여 출발 및 원료 물질, 제조공정, 특성, 품질관리, 제조공정의 비준, 조제, 제품추적, 동등성에 대한 고려사항 제시
다양한 분화능을 가진 세포들과 여러 분화 단계에 있는 세포들이 복잡하게 혼합된 상태를 고려 - 줄기세포 기반 제제의 품질, 비임상, 임상시험 고려사항 제시 - 품질과 관련하여 일반사항, 출발물질, 생산과정, 제조공정 검증, 특성규명 및 품질관리에 대한 고려사항 제시
- IMPD(Investigational Medical Product Dossier) 항목 순서에 따라 임상시험용 첨단의료제품의 품질자료의 요건 및 비임상, 임상 고려사항 제시

규제 발표
2008.05
2011.02
2019.01

출처: 오가노이드 재생치료제 국내외 기술 개발 및 규제 동향 (식품의약품안전처, 2024.04)

최근 각국에서 동물시험을 대체하기 위한 시험법의 승인 확대, 단계적인 동물시험 폐지, 첨생법 개정안 시행, 3D 세포치료제에 대한 품질평가 가이드라인 마련 등 관련 규제 환경이 변화하고 있으며, 이러한 흐름은 향후 당사 제품의 수요 확대에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 다만, 당사가 해당 규제 변화에 따른 수혜를 기대하고 있는 제품군은 현재 개발 초기 단계에 있어, 향후 규제 변화의 방향에 따라 당사에 불리하게 작용할 가능성 또한 존재합니다. 이 경우 당사의 사업 및 경영환경에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로, 투자자 여러분께서는 이 점을 유의하여 주시기 바랍니다.

■ 화장품 사업부문

자. 화장품 산업 트렌드 변화에 따른 위험
화장품 산업은 유행에 민감하고 트렌드 변화가 빠르며, 제품의 라이프사이클이 짧은 특성을 가지고 있습니다. 일반적인 화장품의 제품 라이프 사이클은 약 1~3년 정도라고 볼 수 있습니다. 그러나 최근 소셜미디어를 비롯한 다양한 유통채널 등장으로 인해 일부 단발성 제품들의 라이프 사이클은 1년 미만으로 더욱 짧아지는 추세가 나타나기도 합니다. 이에 주요 화장품 기업들은 빠르게 변화하는 트렌드에 맞추어 새로운 기능과 디자인의 신제품 출시가 이루어지고 있습니다.
당사가 주력하는 화장품은 기초 화장품으로서, 색조 화장품 대비 트렌드 변화의 영향을 덜 받는 것으로 생각됩니다. 또한 특정 브랜드의 흥망성쇠에 영향을 많이 받는 화장품 브랜드 사업 대비 ODM/OEM 사업의 비중이 높아 안정성을 확보했다고 판단됩니다.
그러나, 향후 빠르게 변화하는 트렌드를 잘못 예측하거나 소비자들이 원하는 시기에 적절한 제품을 생산하지 못할 경우, 당사의 매출에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다.

화장품 산업은 유행에 민감하고 트렌드 변화가 빠르며, 제품의 라이프사이클이 짧은 특성을 가지고 있습니다. 일반적인 화장품의 제품 라이프 사이클은 약 1~3년 정도라고 볼 수 있습니다. 그러나 최근 소셜미디어를 비롯한 다양한 유통채널 등장으로 인해 일부 단발성 제품들의 라이프 사이클은 1년 미만으로 더욱 짧아지는 추세가 나타나기도 합니다. 이에 주요 화장품 기업들은 빠르게 변화하는 트렌드에 맞추어 새로운 기능과 디자인의 신제품 출시가 이루어지고 있습니다.

당사의 화장품 브랜드 및 완제품 ODM/OEM 사업 분야도 이러한 빠른 트렌드 변화, 짧아진 제품 라이프 사이클의 화장품 사업의 특성에 영향을 받을 수 밖에 없습니다. 당사는 이러한 화장품 산업의 트렌드에 맞춘 상품 개발을 위해 고객 및 유통 파트너들과 긴밀히 협의하고 있으며, 다양한 거래처들과의 거래를 통해 이러한 영향을 최소화하고 있습니다.유안타증권의 '2025년 K-Beauty Outlook'에 따르면, 대형 글로벌 화장품 브랜드들은 핵심 연구개발에 집중하고, 비핵심 제품군은 외부 협력과 위탁 생산을 통해 비용 효율성과 신속한 시장 대응을 추구하고 있습니다. 특히, 빠르게 변화하는 소비자 트렌드에 맞추어 제품을 Time to Market 전략에 따라 신속히 출시하는 것이 경쟁력의 핵심 요소로 자리잡고 있다고 분석하며 색조 화장품, 시즌성 제품, 한정판 컬렉션 등 빠르게 변하는 제품군은 외부 파트너와의 협력으로 신속하게 생산하고 고부가가치 제품에 내부자원을 집중하는 전략을 구사하고 있다고 분석하였습니다.당사가 주력하는 화장품은 기초 화장품으로서, 색조 화장품 대비 트렌드 변화의 영향을 덜 받는 것으로 생각됩니다. 또한 특정 브랜드의 흥망성쇠에 영향을 많이 받는 화장품 브랜드 사업 대비 ODM/OEM 사업의 비중이 높아 안정성을 확보했다고 판단됩니다. 그러나, 향후 빠르게 변화하는 트렌드를 잘못 예측하거나 소비자들이 원하는 시기에 적절한 제품을 생산하지 못할 경우, 당사의 매출에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다.
■ 화장품 사업부문

차. 화장품 산업 경쟁심화에 따른 위험

당사의 화장품 사업은 독과점이 거의 없는 완전시장에 가까우며 초기 설비 투자 비용이 크지 않고 관련 규제도 적은 편이라 진입장벽이 높지 않은 사업입니다. 또한, 최근 한류붐 및 K-Beauty 확대 등으로 화장품산업은 높은 성장률과 시장 확대로 신규 사업체가 증가하고 있는 추세입니다.

2025년 5월 식품의약처에서 발표한 '2024년 화장품 생산 및 수출 주요현황' 자료에 따르면, 화장품 제조업체 수는 2020년 4,071개에서 2024년 4,439개로 증가하였으며, 책임판매업체 수는 19,769개에서 2024년 27,932개로 크게 증가하였습니다.

한편, 글로벌 화장품 산업 내 K-Beauty 트렌드의 부상은 국내 화장품 기업의 수출실적을 견인하고 있습니다. K-Beauty는 팬데믹 기간동안 확산된 K-컨텐츠, 변화한 소비 트렌드, SNS 디지털 마케팅 확대가 맞물리면서 미국, 동남아, 유럽, 중동 등의 국가를 중심으로 성장하고 있습니다. 이러한 트렌드에 힘입어 2024년 국내 화장품 수출은 최초로 100억달러를 돌파하였으며 이는 전년동기대비 20.6% 증가한 수치입니다. 2025년 6월까지 화장품 수출은 55억 달러(잠정)을 달성하여 지난해 상반기 대비 14.8% 증가하여 성장세를 이어가고 있습니다.

이렇게 글로벌 화장품 시장은 지속적으로 성장할 것으로 예상되며 K-Beauty 또한 미국과 유럽을 중심으로 성장세를 이어갈 것으로 전망됩니다. 그러나 산업의 지속적인 성장 전망에도 추후 인플레이션 압력 등으로 인한 글로벌 소비 부진이 이어질 경우 산업 전반의 침체가 야기될 가능성이 있습니다. 또한 현재 한국 화장품 기업의 수출실적 증가 추이에도 불구하고 추후 K-Beauty 트렌드의 둔화 우려는 존재하는 상황입니다.

화장품 산업의 성장이 정체되어 성장정도가 신규 경쟁기업의 증가에 미치지 못할 경우 이는 경쟁 심화로 인하여 제품 판매가격 하락, 마케팅 비용 과다지출 등의 가능성이 존재합니다. 또한 경쟁이 심화되는 시장에서 차별화된 경쟁력을 확보하지 못한다면, 당사의 시장점유율이 하락하여 당사의 영업실적 및 재무구조 악화로 이어질 수 있습니다.

당사의 화장품 사업은 독과점이 거의 없는 완전시장에 가까우며 초기 설비 투자 비용이 크지 않고 관련 규제도 적은 편이라 진입장벽이 높지 않은 사업입니다. 또한, 최근 한류붐 및 K-Beauty 확대 등으로 화장품산업은 높은 성장률과 시장 확대로 신규 사업체가 증가하고 있는 추세입니다. 2025년 5월 식품의약처에서 발표한 '2024년 화장품 생산 및 수출 주요현황' 자료에 따르면, 화장품 제조업체 수는 2020년 4,071개에서 2024년 4,439개로 증가하였으며, 책임판매업체 수는 19,769개에서 2024년 27,932개로 크게 증가하였습니다.

[화장품 제조업체 및 책임판매업체 수 현황]

(단위 : 개)

2020년
2021년
2022년
2023년
2024년

제조업체
4,071
4,428
4,548
4,567
4,439

증가율
39.85%
8.77%
2.71%
0.42%
-2.80%

책임판매업체
19,769
22,716
28,015
31,524
27,932

증가율
25.86%
14.91%
23.33%
12.53%
-11.39%

품목
120,192
120,044
124,005
127,956
138,236

증가율
0.63%
-0.12%
3.30%
3.19%
8.03%

출처: , 한국보건산업진흥원

2024년 4월 발표된 독일 시장조사기관 Statista 자료에 따르면

글로벌 스킨케어 시장은 지속적으로 상승할 것으로 전망되고 있습니다. 글로벌 스킨케어 시장 규모는 2025년 1,920억달러에서 2028년 2,107억달러 규모로 성장할 것으로 예상됩니다.

[글로벌 스킨케어 시장 규모]

(단위: 십억달러)

글로벌 스킨케어 시장 규모.jpg
글로벌 스킨케어 시장 규모

출처: 독일 시장조사기관 Statista, 삼일PwC경영연구원(2024.04)

스킨케어부문의 경우 뷰티 산업 내에서 비중과 성장세가 가장 높을 것으로 나타나고 있습니다. 최근 소비자는 자기관리, 미세먼지 등 환경오염 문제, 고령화, 팬데믹 시기의 마스크 착용 등으로 인해 피부 건강과 보호에 대한 관심이 높아지며 스킨케어시장도 성장하고 있습니다. 특히 색조 중심의 시장인 미국의 경우에도 최근 스킨케어에 대한 관심이 커지고 있습니다. 2022년에서 2027년까지의 스킨케어의 연평균 성장률은 아시아태평양지역의 경우 7%, 북아메리카는 6%의 성장세가 예상됩니다.

[뷰티 산업 내 '22-'27년 지역별/카테고리별 시장 성장 규모 및 성장률]

(단위: 백만달러)

뷰티 업종 내 '22-'27년 지역별카테고리별 시장 성장 규모 및 성장률.jpg
뷰티 업종 내 '22-'27년 지역별카테고리별 시장 성장 규모 및 성장률

출처: Mckinsey, 삼일PwC경영연구원(2024.04)

글로벌 데이터 분석기관 Euromonitor International에 따르면 2024년 한국 화장품 시장 규모는 약 17.1조원에 달할 것으로 전망됩니다.

[한국 화장품 시장 규모 및 전망]

(단위: 억원)

2018
2019
2020
2021
2022
2023(E)
2024(E)
2025(E)
2026(E)
2027(E)
2028(E)
2029(E)

143,123
145,702
134,098
145,702
152,149
163,754
171,490
179,227
185,674
190,831
198,568
206,304

출처: 글로벌 데이터 분석기관 Euromonitor International(2024.02.15)

주1) 자료 발간 시점을 고려하여 2023년 연말환율 기준으로 원화 환산(USD/KRW=1,289.4)

한편, 글로벌 화장품 산업 내 K-Beauty 트렌드의 부상은 국내 화장품 기업의 수출실적을 견인하고 있습니다. K-Beauty는 팬데믹 기간동안 확산된 K-컨텐츠, 변화한 소비 트렌드, SNS 디지털 마케팅 확대가 맞물리면서 미국, 동남아, 유럽, 중동 등의 국가를 중심으로 성장하고 있습니다. 이러한 트렌드에 힘입어 2024년 국내 화장품 수출은 최초로 100억달러를 돌파하였으며 이는 전년동기대비 20.6% 증가한 수치입니다. 2025년 6월까지 화장품 수출은 55억 달러(잠정)을 달성하여 지난해 상반기 대비 14.8% 증가하여 성장세를 이어가고 있습니다.

이렇게 글로벌 화장품 시장은 지속적으로 성장할 것으로 예상되며 K-Beauty 또한 미국과 유럽을 중심으로 성장세를 이어갈 것으로 전망됩니다. 그러나 산업의 지속적인 성장 전망에도 추후 인플레이션 압력 등으로 인한 글로벌 소비 부진이 이어질 경우 산업 전반의 침체가 야기될 가능성이 있습니다. 또한 현재 한국 화장품 기업의 수출실적 증가 추이에도 불구하고 추후 K-Beauty 트렌드의 둔화 우려는 존재하는 상황입니다. 글로벌 시장에서 K-Beauty의 성공에 따라 유사한 제품이 증가하고 있으며 미국 이커머스 내에서 한국산 화장품 판매 성장률이 둔화되는 양상을 보이고 있습니다. 특히 한국 화장품의 수출의 주력 성장 플랫폼인 아마존 내 브랜드 경쟁이 점점 심화되고 있어 전반적인 한국 뷰티산업의 성장 둔화 가능성이 존재합니다.

[미국 이커머스 내 한국산 화장품 판매 성장률 추이]

(단위: %, 전년 동기 대비)

미국 이커머스 내 한국산 화장품 판매 성장률 추이.jpg
미국 이커머스 내 한국산 화장품 판매 성장률 추이

출처: Euromonitor, 삼성증권(2025.03.18)

화장품 산업의 성장이 정체되어 성장정도가 신규 경쟁기업의 증가에 미치지 못할 경우 이는 경쟁 심화로 인하여 제품 판매가격 하락, 마케팅 비용 과다지출 등의 가능성이 존재합니다. 또한 경쟁이 심화되는 시장에서 차별화된 경쟁력을 확보하지 못한다면, 당사의 시장점유율이 하락하여 당사의 영업실적 및 재무구조 악화로 이어질 수 있습니다.

■ 화장품 사업부문

카. 신규사업 진출에 따른 위험
당사가 신규사업으로 추진한 화장품 OEM/ODM 산업은 사업 확장에 맞추어 설비 증설이 선행되어야 합니다.
적정 시기에 적정 규모의 공장 증설은 시장의 요구에 효과적으로 대응할 수 있는 바람직한 선행 투자가 될 수 있으나, 당사의 예상이 시장의 흐름과 불일치할 경우 당사의 재무상태 및 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 의료기기 개발에서 식약처의 품목 허가 승인을 다수 획득한 바 있으며 재생의학의 노하우를 보유하고 있습니다. (주)블리스팩은 동결건조 및 블리스터 기술과 제조역량을 보유한 화장품 OEM/ODM 회사로, 국내 동결건조 사업 영위 업체 중 과점 이상의 점유율을 보유하고 있는 것으로 판단됩니다. 당사가 보유한 재생의학의 노하우와 (주)블리스팩의 기술력을 결합한다면, 의료기기 2등급으로 분류되는 코스메슈티컬 제품군(MD크림 등)에서 경쟁력을 갖출 수 있다는 판단 하에 (주)블리스팩을 2024년 12월 인수 완료 하였습니다.

당사가 신규사업으로 추진한 화장품 OEM/ODM 산업은 사업 확장에 맞추어 설비 증설이 선행되어야 합니다. 당사는 금번 조달자금 중 일부를 시설자금으로 활용하여 설비 능력을 확충할 계획에 있습니다. 당사의 2024년, 2025년 1분기 기준 생산능력 및 생산실적은 다음과 같습니다.

[생산능력 및 생산실적]

(단위 : 개, 천원)

품목
구 분
2025년
2024년

제13기 1분기
제12기

생분해성인공지지체
생산능력
11,520
472,320
46,080
1,889,280

생산실적
3,390
193,068
19,073
1,074,427

가 동 율
29.43%
40.88%
41.40%
56.90%

기말재고
6,649
353,729
6,400
339,168

반제품
생산능력
180,000
1,979,471
720,000
7,917,885

생산실적
21,520
268,706
32,880
391,175

가 동 율
11.96%
13.57%
4.60%
4.90%

기말재고
13
110
13
113

ECM
생산능력
1,503,009
4,251,420
6,012,034
17,005,680

생산실적
37,578
491,499
135,832
1,544,508

가 동 율
2.50%
11.56%
2.30%
0.00%

기말재고
108,828
1,118,042
92,562
951,148

체온계
생산능력
130,000
3,453,190
520,000
13,813

생산실적
-
-
-
-

가 동 율
0.00%
0.00%
-
-

기말재고
39,834
1,106,871
39,805
1,120,611

블리스터
생산능력
19,500,000
5,152,625
-
-

생산실적
7,537,206
1,991,610
-
-

가 동 율
38.65%
38.65%
-
-

기말재고
206,575
84,540
-
-

동결건조
생산능력
7,500,000
643,817
-
-

생산실적
4,522,225
388,198
-
-

가 동 율
60.30%
60.30%
-
-

기말재고
41,400
9,989
-
-

출처: 당사 제시

당사는 화장품 사업의 글로벌 확장 전략에 따라 미국 시장 수출 확대에 대응할 수 있는 생산 인프라를 확보하고자, 동결건조기 및 자동 포장공정 설비 도입을 추진하고 있습니다. 향후 미국향의 판매 물량이 증가할 것으로 예상되어 보다 안정적이고 자동화된 생산 체계의 구축 필요성이 대두되고 있습니다. 당사의 2025년 1분기 기준 블리스터의 생산 가동율은 38.65%, 동결건조볼 생산 가동율은 60.30% 입니다. 가동율 산정 시 기준이 되는 생산능력은 1개의 품목을 지속적으로 생산하며 불량품이 나오지 않는 100%의 수율을 가정한 수치입니다. 가동율이 저조한 원인은 부족한 수주량의 영향도 일부 있으나 블리스터의 경우 제품별로 원단, 금형, 충진 방식, 포장 방식 등이 상이함에 따라 설비를 세팅하는 시간이 품목별로 평균 7~8시간이 소요되어 가동율 저하의 원인이 되고 있습니다. 또한 동결건조 볼의 경우 건조 후 35% 정도의 불량이 발생하여 실제 생산실적을 낮추는 원인이 되고 있습니다. 이에 따라 당사는 건조 품질 확보와 생산능력 확대를 위해 동결건조기 설비를 투자하고자 하며, 해당 설비는 2026년 내 구축 완료를 목표로 하고 있으며 총 13억원의 예산이 투입될 예정입니다. 아울러 미국 유통 파트너들과의 계약이 본격화되면서 다품종 대량 생산 대응이 가능한 포장공정 자동화 설비도 도입할 예정이며 해당 설비의 도입으로 인해 설비 세팅 시간을 단축시킬 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 튜브형 자동 패키징 시스템을 포함하여 포장공정 자동화에는 총 4억원이 사용될 예정입니다. 본 설비들의 선제적 확충을 통해 당사는 생산 효율성 제고, 품질 일관성 확보, 인력 투입 수 감소로 인한 인건비 절감 등의 효과가 기대되며 공급 안정성을 확보하여 글로벌 시장에서의 경쟁력을 강화하고자 합니다.

500Kg의 용량의 동결건조기는 미국의 Star Lab Holdings와의 계약에 포함된 Weekly Spa Kit 생산 대응 목적입니다. 해당 설비는 월 약 800,000개의 동결건조볼을 생산할 수 있습니다. 해당 제품은 12개의 동결건조볼이 포함되어있으며 해당 설비 투자로 월 약 66,000개의 Kit를 생산할 수 있고 납품 단가를 고려 시 최대 월 908백만원의 주문을 대응할 수 있는 설비입니다. 현재 하루 포장 처리능력은 출고 완제품 기준 5,000개의 제품을 처리할 수 있으나, 자동화 설비 구축 시 12,000개의 제품을 추가로 처리할 수 있을 것으로 기대됩니다. 또한 고객사에 따라 다양한 화장품 용기에 대한 충진, 포장의 요청이 있었고 특히 튜브 형태의 용기에 대한 수요가 늘어 신규로 튜브 자동 충진, 포장 설비를 마련하여 고객사의 요청에 대응하고자 합니다. 해당 설비를 사용할 경우 튜브 용기를 월 약 200,000개 처리할 수 있습니다.

[(주)블리스팩 공장 및 창고 내역]

구분
주소
용도
생산능력

제1공장
시흥시 정왕동 1274-4
1층: 블리스터 생산 2층: 동결건조 볼 생산
블리스터: 78,000,000개/년 동결건조볼: 30,000,000개/년

창고
안산시 성곡동 765-7
원재료 보관 창고
-

출처: 당사 제시

적정 시기에 적정 규모의 공장 증설은 시장의 요구에 효과적으로 대응할 수 있는 바람직한 선행 투자가 될 수 있으나, 당사의 예상이 시장의 흐름과 불일치할 경우 당사의 재무상태 및 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

2. 회사위험

[투자자 유의사항]

■ 본 증권신고서는 당사의 영업활동 및 재무에 대해 보다 정확하고 실체적인 정보전달을 위해 연결기준으로 작성되었으며, 증권신고서 투자위험요소 중 회사위험은 별도의 언급이 있는 경우를 제외하고 기본적으로 연결재무제표기준으로 작성되었습니다. 별도기준 재무제표는 [2부 발행인에 관한 사항] 및 감사보고서 등을 참조하시기 바랍니다.■ 본 회사위험에는 당사의 재무적 위험요소들이 주로 기재되어 있습니다. 투자자 여러분들의 이해 편의를 위하여, 당사의 2025년 1분기

및 최근 3개년의 주요 재무사항 총괄표를 아래와 같이 요약 기재하였습니다. 다만, 당사는 2024년부터 연결재무제표를 작성하여 2022년, 2023년 재무실적의 경우 별도 기준으로 작성되었으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.■ 당사는 (주)블리스팩 인수를 위한 특수목적법인인 (주)블리스팩투자목적회사를 2024년 10월에 설립하였고, 해당 특수목적법인의 간주취득일은 2024년 10월 7일입니다. 동 특수목적법인은 (주)블리스팩의 신주인수를 통하여 지배력을 획득하였으며 해당 법인의 간주 취득일은 2024년 12월 31일입니다. 연결재무제표 작성 시 인수시점 이후부터 발생한 자회사의 손익을 포함하므로, 연결재무제표의 2024년 실적과 2025년 1분기의 실적은 직접적인 비교가 적절하지 않을 수 있고 손익과 재무상태가 고려되어 산정되는 비율(매출채권 회전율 등)의 해석에 있어 주의를 요하니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[주요 재무사항 총괄표]

(연결재무제표)
(단위: 백만원)

구 분
2022년(제10기)
2023년(제11기)
2024년(제12기)
2024년 1분기(제12기 1분기)
2025년 1분기(제13기 1분기)

외부감사 회계법인
태성회계법인
태성회계법인
태성회계법인
태성회계법인
태성회계법인

외부감사인의 감사의견
적정
적정
적정
-
-

감사인의 핵심감사사항
금융부채의 공정가치 평가
유형자산
사업결합
-
-

1. 자산총계
75,938
99,816
98,453
79,014
93,872

- 유동자산
46,835
57,558
26,294
36,398
21,457

- 비유동자산
29,103
42,258
72,159
42,616
72,416

2. 부채총계
36,675
68,619
74,242
55,232
74,911

- 유동부채
29,102
50,949
40,846
37,623
40,644

- 비유동부채
7,572
17,669
33,396
17,609
34,267

3. 자본총계
39,263
31,197
24,211
23,782
18,961

- 자본금
10,597
10,762
10,773
10,762
10,773

4. 부채비율
93.4%
220.0%
306.6%
232.2%
395.1%

5. 유동비율
160.9%
113.0%
64.4%
96.7%
52.8%

6. 영업활동 현금흐름
(5,887)
(6,963)
(11,733)
(3,669)
(4,798)

7. 투자활동 현금흐름
17,578
(37,515)
11,689
10,150
161

8. 재무활동 현금흐름
(219)
29,585
(3,515)
(17,631)
(322)

9. 기말 현금 및 현금성자산
35,122
20,228
16,672
9,078
11,715

10. 매출액
5,755
5,199
4,874
1,187
5,955

11. 영업이익(손실)
(12,898)
(12,724)
(13,299)
(3,434)
(3,580)

- 영업이익률
(224.1%)
(244.7%)
(272.9%)
(289.2%)
(60.1%)

12. 당기순이익(손실)
(10,337)
(13,419)
(7,679)
(7,747)
(5,393)

- 당기순이익률
(179.6%)
(258.1%)
(157.6%)
(652.4%)
(90.6%)

주) 2022년, 2023년, 2024년 1분기 재무제표는 별도 기준으로 작성되었습니다.

출처 : 당사 정기보고서

가. 성장성 및 수익성 감소에 따른 위험

당사는 2022년부터 2024년까지 주력사업부문인 생분해성 인공지지체 및 바이오써지컬솔루션을 바탕으로 연평균 약 50억원 수준으로 유사한 매출을 기록하고 있으나, 인건비성 항목 및 연구개발비 등 판관비로 인하여 지속적인 영업손실 및 당기순손실을 기록하고 있습니다. 다만 2024년 12월 31일을 자회사 블리스팩의 간주취득일로 하여 연결재무제표를 작성하고 있어, 2025년 1분기 손익계산서에는 자회사 블리스팩의 손익이 포함되어 있습니다.
매출원가와 판관비를 합산한 당사의 영업비용은 2022년부터 2024년까지 연간 180억원 수준을 기록하고 있으며, 연평균 50억원 수준의 매출액 대비 그 규모가 커 지속적인 영업적자를 기록중입니다.

상기와 같이 당사는 매출액 대비 영업비용의 규모가 커서 지속적인 손실을 기록하고 있습니다. 다만, 추후 생분해성 인공지지체의 FDA 승인, 창상피복재 및 복합지혈제 신제품 출시, 화장품 자회사 블리스팩 인수를 통한 화장품 사업부문 성장을 통해 추후 당사의 매출액 및 수익성이 개선될 것으로 예상하고 있습니다. 다만,
당사의 사업이 상기 계획과 다른 방향으로 전개될경우 당사의 매출 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 2022년부터 2024년까지 주력사업부문인 생분해성 인공지지체 및 바이오써지컬솔루션을 바탕으로 연평균 약 50억원 수준으로 유사한 매출을 기록하고 있으나, 인건비성 항목 및 연구개발비 등 판관비로 인하여 지속적인 영업손실 및 당기순손실을 기록하고 있습니다. 다만 2024년 12월 31일을 자회사 블리스팩의 간주취득일로 하여 연결재무제표를 작성하고 있어, 2025년 1분기 손익계산서에는 자회사 블리스팩의 손익이 포함되어 있습니다.

당사의 최근 3개년 요약 손익계산서는 다음과 같습니다.

[최근 3개년 요약 손익계산서]

(연결재무제표)
(단위: 백만원, 배)

구 분
2022년
2023년
2024년
2024년 1분기
2025년 1분기

매출액
5,755
5,199
4,874
1,187
5,955

매출원가
4,213
4,122
2,742
516
4,977

매출총이익
1,542
1,077
2,132
671
979

판매비와관리비
14,439
13,801
15,431
4,106
4,559

영업이익(손실)
(12,898)
(12,724)
(13,299)
(3,434)
(3,580)

금융수익
19,401
9,532
9,395
479
350

금융비용
16,996
9,987
11,227
4,799
2,123

기타수익
216
94
7,464
7
233

기타비용
61
334
12
0
273

당기순이익(손실)
(10,337)
(13,419)
(7,679)
(7,747)
(5,393)

매출총이익률
26.8%
20.7%
43.7%
56.5%
16.4%

영업이익률
(224.1%)
(244.7%)
(272.9%)
(289.2%)
(60.1%)

당기순이익률
(179.6%)
(258.1%)
(157.6%)
(652.4%)
(90.6%)

이자비용
772
1,310
3,068
1,283
1,322

이자보상배율
(16.7)
(9.7)
(4.3)
(2.7)
(2.7)

주) 2022년, 2023년, 2024년 1분기 재무제표는 별도 기준으로 작성되었습니다.

출처 : 당사 정기보고서

당사의 매출 구성은 생분해성 인공지지체, ECM(바이오써지컬솔루션), 화장품 및 기타 매출(반제품, 용역, 상품매출 등)로 이루어져 있으며, 그 중 당사의 주력 사업부문인 생분해성 인공지지체와 ECM(바이오써지컬솔루션)이 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다. 생분해성 인공지지체의 경우 의료기기 4등급 허가 및 많은 임상 사례에도 불구하고, 고객 인식 및 시장 수요 부족, 제품 인허가 지연 등의 사유로 인해 연간 15~18억원 수준의 매출을 기록하고 있습니다. 다만, 현재 당사가 진행중인 FDA 허가 관련하여 승인을 득할 경우, 인지도가 개선되어 국내 및 해외 매출이 증가할 것으로 예상하고 있습니다. ECM의 경우 2022년 출시한 국소하이드로겔창상피복재와 2024년 출시한 습윤창상피복재로 인해 점차 매출이 증가하는 모습을 보이고 있습니다. 2024년 3월부터 시작된 전공의 파업으로 인한 수술건수 감소와 당사의 총판 변경으로 인해 기존 예상한 만큼 매출이 증가하지 못했지만, 최근 인허가를 득한 복합지혈제가 해당 부문 매출에 긍정적인 영향을 끼칠 것으로 예상됩니다. 2024년 화장품 자회사 블리스팩으로 인해 향후 당사의 매출에서 화장품 사업 부문이 유의미한 비중을 차지할 것으로 예상됩니다.

[ 매출유형별 매출추이 ]

(단위 : 백만원)

품목
생산(판매) 개시일
주요 상표
2022년
2023년
2024년
2024년 1분기
2025년 1분기

매출액
비율
매출액
비율
매출액
비율
매출액
비율
매출액
비율

생분해성 인공지지체
2013년
티앤알메쉬
1,836
31.9%
1,678
32.3%
1,570
32.2%
381
32.1%
300
5.0%

반제품
2021년
샤워기, 공기청정기, 파라핀베스
933
16.2%
834
16.0%
496
10.2%
-
-
422
7.1%

화장품
2024년
HA
-
-
-
-
100
2.1%
-
-
-
-

동결건조
-
-
-
-
-
-
-
-
1,593
26.7%

블리스터
-
-
-
-
-
-
-
-
2,041
34.3%

ECM
2022년
창상피복재,ADM, 국소폼창상피복재
489
8.5%
1,227
23.6%
1,422
29.2%
(23)
(1.9%)
417
7.0%

용역매출
2019년
-
4
0.1%
41
0.8%
33
0.7%
1
0.1%
261
4.4%

3D프린터,상품,기타매출
2018년
-
2,492
43.3%
1,418
27.3%
1,253
25.7%
829
69.8%
920
15.5%

합계
-
-
5,755
100.0%
5,199
100.0%
4,874
100.0%
1,187
100.0%
5,955
100.0%

출처 : 당사 제시

매출원가와 판관비를 합산한 당사의 영업비용은 2022년부터 2024년까지 연간 180억원 수준을 기록하고 있으며, 연평균 50억원 수준의 매출액 대비 그 규모가 커 지속적인 영업적자를 기록중입니다. 당사의 영업비용 중 가장 큰 비중을 차지하는 것은 인건비, 감가상각비 및 경상연구개발비 입니다. 당사의 임직원은 2022년 96명, 2023년 107명, 2024년 108명으로 점차 증가하는 추세를 보이고 있으며, 이는 2023년 신공장 준공으로 인한 인력 충원에 기인합니다. 이에 따라 종업원급여는 2022년 3,439백만원에서 2024년 4,392백만원으로 증가하는 모습을 보이고 있습니다. 감가상각비 역시 2023년 신공장 준공 및 2024년 GMP 허가 획득으로 인해 기존 건설중인자산에서 대체되어 상각이 개시되면서 점차 증가 추세를 보이고 있습니다. 경상연구개발비는 연간 유사한 수준으로 발생하고 있으나, 2024년 FDA 승인을 위한 생분해성 인공지지체 전임상 등으로 인한 과제용역비 지급이 증가하면서 5,510백만원을 기록하였습니다.

[비용의 성격별 분류]

(연결재무제표)
(단위: 백만원)

구분
2022년
2023년
2024년
2024년 1분기
2025년 1분기

재고자산의 변동 등
424
897
(1,160)
(379)
(75)

원재료의 사용액
966
748
728
146
1,690

종업원급여
3,439
3,811
4,392
1,067
1,731

복리후생비
744
688
457
158
197

감가상각비와 무형자산상각비
1,948
2,156
2,404
610
1,331

경상연구개발비
3,857
4,399
5,510
1,455
1,423

지급수수료
995
1,026
1,414
501
1,274

주식보상비용
3,045
1,069
641
287
108

기타
3,234
3,128
3,787
776
1,857

합계
18,652
17,923
18,173
4,622
9,536

주) 2022년, 2023년, 2024년 1분기 재무제표는 별도 기준으로 작성되었습니다.

출처 : 당사 정기보고서

당사의 금융손익은 이자수익 및 비용, 파생상품 관련손익, 당기손익공정가치측정금융자산평가손익, 외환관련 손익으로 구성되어 있습니다. 그 중 당사가 발행한 전환사채 및 전환우선주 관련 파생상품 손익이 가장 큰 비중을 차지하고 있으나 주가 변동에 따른 평가손익으로 현금유입 및 유출이 존재하지 않아 당사의 현금흐름에 영향을 미치지 않고 있습니다. 다만, 지속적인 전환사채 발행을 포함한 차입금 증가로 인하여 이자비용이 증가하고 있으며 주가 하락에 따라 기발행 전환사채의 조기상환청구로 인한 상환손실이 발생함에 따라, 당사의 금융손익은 2023년 및 2024년 적자를 기록하였습니다.

[금융수익 및 비용]

(연결재무제표)
(단위: 백만원)

구분
2022년
2023년
2024년
2024년1분기
2025년1분기

금융수익

현금관리목적으로 보유하는 금융자산에서 생기는 이자수익
1,113
1,538
1,088
403
143

유효이자율법에 따른 이자수익
86
138
139
34
38

거래일손익조정이익
-
-
-
-
132

파생상품자산평가이익
-
-
81
-
-

파생상품부채평가이익
12,769
6,925
6,849
-
-

전환우선주부채평가이익
4,855
-
696
-
-

당기손익공정가치측정금융자산평가이익
514
911
248
-
-

당기손익공정가치측정금융자산처분이익
28
7
282
41
18

외환차익
37
12
9
2
15

외화환산이익
-
-
3
-
3

소계(A)
19,401
9,532
9,395
479
350

금융비용

리스부채와 당기손익-공정가치로 측정하지 않는 금융부채의 (유효이자율법으로 계산한) 이자비용 및 금융원가
772
1,310
3,068
1,283
1,322

충당부채: 할인액 상각
2
3
2
1
1

거래일손익조정손실
5,475
5,645
3,131
1,005
791

파생상품자산평가손실
10,106
1,102
685
-
-

파생상품부채평가손실
204
225
151
-
-

전환우선주부채평가손실
-
-
5
-
-

당기손익공정가치측정금융자산평가손실
412
644
948
-
-

당기손익공정가치측정금융자산처분손실
-
270
100
17
5

파생상품자산거래손실
-
153
-
-
-

전환사채조기상환손실
-
625
3,133
2,493
-

외환차손
11
10
5
-
2

외화환산손실
14
-
-
-
2

소계(B)
16,996
9,987
11,227
4,799
2,123

금융손익(A-B)
2,405
(455)
(1,832)
(4,320)
(1,773)

주) 2022년, 2023년, 2024년 1분기 재무제표는 별도 기준으로 작성되었습니다.

출처 : 당사 정기보고서

당사의 기타손익은 그 규모가 미미한 편이나, 2024년 자회사 블리스팩 인수 관련하여 염가매수차익 6,972백만원이 발생하여 2024년의 경우 7,452백만원의 기타손익이 발생하였습니다.

[기타수익 및 비용]

(연결재무제표)
(단위: 백만원)

구분
2022년
2023년
2024년
2024년 1분기
2025년 1분기

기타수익

유형자산처분이익
15
-
-
-
-

임대수익
-
-
-
4
-

서비스수입
19
18
12
2
18

기타의대손상각비환입
174
-
-
-
-

복구충당부채환입
-
71
-
-
71

염가매수차익
-
-
6,972
-
-

잡이익
8
5
480
1
145

소계(A)
216
94
7,464
7
234

기타비용

무형자산손상차손
-
25
-
-
-

유형자산처분손실
29
-
6
-
-

유형자산손상차손
-
171
-
-
-

기타의대손상각비
-
130
-
-
2

잡손실
32
9
6
-
271

소계(B)
61
334
12
-
273

기타손익(A-B)
155
(240)
7,452
7
(39)

주) 2022년, 2023년, 2024년 1분기 재무제표는 별도 기준으로 작성되었습니다.

출처 : 당사 정기보고서

상기와 같이 당사는 매출액 대비 영업비용의 규모가 커서 지속적인 손실을 기록하고 있습니다. 다만, 추후 생분해성 인공지지체의 FDA 승인, 창상피복재 및 복합지혈제 신제품 출시, 화장품 자회사 블리스팩 인수를 통한 화장품 사업부문 성장을 통해 추후 당사의 매출액 및 수익성이 개선될 것으로 예상하고 있습니다. 다만, 당사의 사업이 상기 계획과 다른 방향으로 전개될경우 당사의 매출 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

나. 재무안정성 위험

당사의 부채비율은 2022년 93.4%을 기록한 이후 2023년 220.0%, 2024년 306.6%, 2025년 1분기 395.1%을 기록하며 지속적으로 증가하는 추세입니다. 매출 부진에 따라 지속적인 손실이 발생하고 있는 반면 잦은 조달로 인해 차입금이 증가한 것에 기인합니다.
한편 당사의 유동비율은 2022년 160.9%, 2023년 113.0%로 비교적 안정적인 수준을 유지하였으나, 2024년 64.4%, 2025년 1분기 52.8%로 하락하였습니다. 지속적인 영업손실과 2023년 조달한 전환사채 자금의 일부를 본사 신공장 건설에 사용하면서 유동자산은 지속 감소하는 반면, 기발행 전환사채가 조기상환 청구기간 도래로 유동부채로 분류되었기 때문입니다. 추가적으로, 당사는 발행한 1,2회 전환사채의 전환가액은 각각 15,501원 및 8,078원으로 현재 당사의 주가 수준을 고려하였을 때 상환 요청 가능성이 높을 것으로 파악되며, 실제 2025년 8월 4일 제2회 전환사채 240억원 중 66억원을 상환할 예정입니다. 이에 당사는 금번 조달 자금 중 일부를 1,2회 전환사채 중 잔여분의 상환요청에 대비하고자 합니다. 3회 전환사채의 경우 본 공시서류 제출일 전일 주가 수준보다 전환가액이 소폭 높은 상황이나 금번 유상증자 및 무상증자로 인한 전환가액 조정이 가능하며, 당사의 주력사업부문 실적 개선을 바탕으로 전환 가능성 제고를 위해 노력할 예정입니다.
당사의 자구노력에도 불구하고, 향후 자본 확충이 지연되거나 수익/비용 구조가 개선되지 않을 경우 단기 유동성 부족 및 중장기적인 재무 건전성 저하 가능성이 존재하므로, 투자자 여러분께서는 당사의 재무 구조 및 그에 따른 리스크를 충분히 고려하시어 신중히 투자 판단해 주시기 바랍니다.

당사의 부채비율은 2022년 93.4%을 기록한 이후 2023년 220.0%, 2024년 306.6%, 2025년 1분기 395.1%을 기록하며 지속적으로 증가하는 추세입니다. 매출 부진에 따라 지속적인 손실이 발생하고 있는 반면 잦은 조달로 인해 차입금이 증가한 것에 기인합니다. 연도별로는 2023년 시흥 본사 건물 신축을 위해 장기차입금 10,000백만원을 산업은행으로부터 차입하였으며, 시설 및 운영자금 목적으로 전환사채 24,000백만원을 발행하였습니다. 2024년의 경우 운영자금 목적으로 3,000백만원 규모의 전환우선주와 7,000백만원 규모의 전환사채를 발행하였습니다. 또한 자회사 블리스팩 인수 과정에서 블리스팩투자목적회사가 발행한 전환사채 120억원과 전환우선주 36억원 중 투자자가 보유하고 있는 전환사채 102억원과 전환우선주 18억원이 2024년말부터 당사 연결재무제표에 포함되었습니다. 한편 당사의 유동비율은 2022년 160.9%, 2023년 113.0%로 비교적 안정적인 수준을 유지하였으나, 2024년 64.4%, 2025년 1분기 52.8%로 하락하였습니다. 지속적인 영업손실과 2023년 조달한 전환사채 자금의 일부를 본사 신공장 건설에 사용하면서 유동자산은 지속 감소하는 반면, 기발행 전환사채가 조기상환 청구기간 도래로 유동부채로 분류되었기 때문입니다. 유동비율은 유동자산을 유동부채로 나눈 비율로, 단기 채무에 대한 상환 능력을 나타내는 대표 지표입니다. 일반적으로 유동비율이 100% 미만일 경우 단기 유동성 부족 상태로 해석되며, 특히 50% 이하로 하락할 경우에는 단기간 내 외부 차입 또는 자산 매각이 불가피해져 경영 안정성에 중대한 리스크가 발생할 수 있습니다. 당사의 최근 3개년 및 2025년 1분기 재무안정성 비율 추이는 다음과 같습니다.

[당사 재무안정성 비율 추이]

(연결재무제표)
(단위: 백만원, 배)

과목
2022년
2023년
2024년
2024년 1분기
2025년 1분기

자산 총계
75,938
99,816
98,453
79,014
93,872

- 유동자산
46,835
57,558
26,294
36,398
21,457

- 비유동자산
29,103
42,258
72,159
42,616
72,416

부채 총계
36,675
68,619
74,242
55,232
74,911

- 유동부채
29,102
50,949
40,846
37,623
40,644

- 비유동부채
7,572
17,669
33,396
17,609
34,267

자본 총계
39,263
31,197
24,211
23,782
18,961

- 자본금
10,597
10,762
10,773
10,762
10,773

차입금 총계
20,048
44,499
43,102
35,765
44,576

- 단기차입금
0
0
100
0
0

- 장기차입금
6,200
16,200
16,200
16,200
16,200

- 전환사채
13,848
28,299
26,802
19,565
28,376

부채비율
93.4%
220.0%
306.6%
232.2%
395.1%

유동비율
160.9%
113.0%
64.4%
96.7%
52.8%

차입금의존도
26.4%
44.6%
43.8%
45.3%
47.5%

이자보상배율
(16.7)
(9.7)
(4.3)
(2.7)
(2.7)

영업이익
(12,898)
(12,724)
(13,299)
(3,434)
(3,580)

이자비용
772
1,310
3,068
1,283
1,322

주1) 2022년, 2023년, 2024년 1분기 재무제표는 별도 기준으로 작성되었습니다.

주2) 전환우선주는 부채로 분류되고 있으나, 실질적인 현금유출 가능성이 없어 차입금으로 분류하지 않았습니다.

출처 : 당사 정기보고서

당사가 보유하고 있는 산업은행 차입금 중 62억원과 100억원은 각각 2027년 1월과 2028년 11월부터 원금 분할 상환 예정이므로 현재 이자만을 부담하고 있으며, 당사가 발행한 전환사채 중 1,2회차 전환사채 290억원은 표면이자가 존재하지 않아 차입규모 대비 이자지급 현금흐름은 낮은 것으로 판단됩니다. 다만, 현재 당사는 현재 양(+)의 영업이익 및 영업현금흐름이 발생하지 않아 이자지급 현금흐름을 충당하지 못하고 있습니다. 당사의 차입금 상세 내역은 다음과 같습니다.

[차입금 상세 내역]

(연결재무제표)
(단위: 백만원)

구 분
대출종류
차입처
최장 만기일
연이자율(%)
2022년
2023년
2024년
2024년 1분기
2025년 1분기

단기 차입금
자금일시차입
기타
-
5.00%
-
-
100
-
-

단기차입금 잔액
-
-
100
-
-

장기 차입금
산업시설자금대출
산업은행
2036-10-14
3.82%
6,200
6,200
6,200
6,200
6,200

2038-08-02
5.01%
-
10,000
10,000
10,000
10,000

차감 : 유동성대체
-
-
-
-
-

장기차입금잔액
6,200
16,200
16,200
16,200
16,200

전환사채 및 전환우선주부채
제1회 무보증사모 전환사채
2026-08-06
1.00%
35,000
29,500
5,000
12,100
5,000

제2회 무보증사모 전환사채
2028-08-04
3.00%
-
24,000
24,000
24,000
24,000

제3회 무보증사모 전환사채
2029-08-05
5.00%
-
-
7,000
-
7,000

무보증사모 전환사채(종속기업)
2029-04-14
4.50%
-
-
10,200
-
10,200

전환우선주부채
2029-07-04
-
-
-
2,694
-
2,694

전환우선주부채(종속기업)
2029-01-14
-
-
-
2,830
-
2,830

상환할증금
1,786
5,333
6,643
4,445
6,643

전환권조정
(3,230)
(13,784)
(16,477)
(12,036)
(15,615)

이연거래일(Day1) 평가손익
(19,709)
(16,750)
(10,889)
(8,944)
(10,098)

소계
13,848
28,299
31,001
19,565
32,654

차감 : 유동성대체
(13,848)
(28,299)
(24,710)
(19,565)
(25,958)

비유동 전환사채 및 전환우선주부채
-
-
6,290
-
6,696

주) 2022년, 2023년, 2024년 1분기 재무제표는 별도 기준으로 작성되었습니다.

출처 : 당사 정기보고서

추가적으로, 당사는 발행한 1,2회 전환사채의 전환가액은 각각 15,501원 및 8,078원으로 현재 당사의 주가 수준을 고려하였을 때 상환 요청 가능성이 높을 것으로 파악되며, 실제 2025년 8월 4일 제2회 전환사채 240억원 중 66억원을 상환할 예정입니다. 이에 당사는 금번 조달 자금 중 일부를 1,2회 전환사채 중 잔여분의 상환요청에 대비하고자 합니다. 3회 전환사채의 경우 본 공시서류 제출일 전일 주가 수준보다 전환가액이 소폭 높은 상황이나 금번 유상증자 및 무상증자로 인한 전환가액 조정이 가능하며, 당사의 주력사업부문 실적 개선을 바탕으로 전환 가능성 제고를 위해 노력할 예정입니다.

[무보증 사모 전환사채 상세]

회차
구분
내용

제1회 사모 무보증 전환사채
발행일 / 만기일
2021-08-06 / 2026-08-06

발행금액 / 발행잔액
350억 / 50억

Coupon/YTM/YTP/YTC
0% / 1% / 1% / 2%

전환가액 변경 전 / 변경 후
47,890 / 15,501

Put 옵션
사채 발행일로부터 2년이 경과하는 날부터 3개월마다

투자자
데일리파트너스(112억원), 한국투자파트너스(50억원), 히스토리투자자문(38억원), 에이치자산운용(7억원), 솔트룩스벤처스(5억원), 비티씨인베스트먼트(20억원), 재담(10억원), 키움PE,아이온자산운용(20억원), 이베스트투자증권(20억원), 타임폴리오자산운용(40억원), 지브이에이자산운용(28억원)

제2회 사모 무보증 전환사채
발행일 / 만기일
2023-08-04 / 2028-08-04

발행금액 / 발행잔액
240억 / 240억

Coupon/YTM/YTP/YTC
0% / 3% / 3% / 3.5%

전환가액 변경 전 / 변경 후
11,807 / 8,078

Put 옵션
사채 발행일로부터 2년이 경과하는 날부터 3개월마다

투자자
한국투자파트너스(50억원), 히스토리투자자문(50억원), 더블유자산운용(40억원), 한국투자증권(30억원), 이현자산운용(25억원), 레이크자산운용(5억원), 쿼드자산운용(20억원), 가우스캐피탈 매니지먼트(20억원)

제3회 사모 무보증 전환사채
발행일 / 만기일
2024-08-05 / 2029-08-05

발행금액 / 발행잔액
70억 / 70억

Coupon/YTM/YTP/YTC
1% / 5% / 5% / 6%

전환가액 변경 전 / 변경 후
6,258 / 4,716

Put 옵션
사채 발행일로부터 1.5년이 경과하는 날부터 3개월마다

투자자
비티씨인베스트먼트(50억원), 데일리파트너스(20억원)

제1회 사모 무보증 전환사채(종속기업)
발행일 / 만기일
2024-10-14 / 2029-04-14

발행금액 / 발행잔액
120억원/ 120억원

Coupon/YTM/YTP/YTC
3% / 4.5% / 4.5% / 8%

전환가액 변경 전 / 변경 후
500원

Put 옵션
사채 발행일로부터 2.5년이 경과하는 날부터 만기 3개월전까지 언제든지

투자자
우리큐기업 재무안정사모투자합자회사(95.3억원), 우리기업재무안정성제1호사모투자합자회사(24.7억원)

주1) 제2회 무보증 사모 전환사채 240억원 중 66억원은 2025년 8월 4일 상환할 예정입니다.

주2) 블리스팩과 블리스팩투자목적회사가 합병 시 블리스팩투자목적회사의 전환우선주에 대해서 블리스팩 보통주를 교부하였고, 합병 후 전환사채와 주식을 교환하는 투자자간 약정에 의거하여, 당사가 보유한 전환사채 18억원과 투자자가 보유한 보통주 3,600,000주를 교환하였습니다. 이에 본 공시서류 제출일 현재 당사가 보유한 블리스팩의 전환사채는 없으며 보통주를 100% 보유하고 있습니다.

출처 : 당사 제시

당사의 최근 3년간 현금흐름 추이는 다음과 같습니다. 당사는 영업활동으로 창출되는 현금흐름이 미비한 상황에서 외부 자금조달 및 차입금에 의존해 자금운용을 지속하고 있습니다. 2023년 신공장 준공, 2024 GMP 허가를 위한 시설 투자 등의 사유로건설중인자산의 취득과 관련하여 2022년 10,474백만원, 2023년 11,785백만원, 2024년 1,530백만원, 2025년 1분기 21백만원의 투자활동 현금흐름 지출이 있었습니다. 2023년 주식의 발행으로 2,000백만원, 제2회차 전환사채의 발행으로 24,000백만원, 2024년 전환우선주의 발행으로 3,000백만원, 제3회차 전환사채 발행으로 7,000백만원의 재무활동 현금흐름의 유입이 있었으나 제1회차 전환사채의 조기상환청구에 따라 2023년 5,500백만원, 2024년 24,500백만원의 재무활동 현금흐름 유출이 있어 특히 2024년에는 음의 재무활동 현금흐름을 기록하였습니다.

[당사 현금흐름 추이]

(연결재무제표)
(단위: 백만원)

구 분
2022년(제10기)
2023년(제11기)
2024년(제12기)
2024년 1분기(제12기 1분기)
2025년 1분기(제13기 1분기)

영업활동 현금흐름
(5,887)
(6,963)
(11,733)
(3,669)
(4,798)

투자활동 현금흐름
17,578
(37,515)
11,689
10,150
161

재무활동 현금흐름
(219)
29,585
(3,515)
(17,631)
(322)

기말 현금 및 현금성자산
35,122
20,228
16,672
9,078
11,715

주) 2022년, 2023년, 2024년 1분기 재무제표는 별도 기준으로 작성되었습니다.

출처 : 당사 정기보고서

당사의 2026년 말까지 주요 자금 수지를 예상함에 있어 주된 사항을 요약하면 다음과 같으며, 실적 추정과 관련된 내용은
'제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 중 III. 투자위험요소 - 2. 회사위험 - 파. 상장당시 추정 실적과 실제 실적의 높은 괴리율 및 향후 추정실적 관련 위험'
을 참고하시기 바랍니다.

[ 하단의 자금수지계획에 따른 유의사항 ]

하단의 내용은 본 공시서류 제출 전일 기준 당사의 자금수지계획을 참고 목적으로 기재한 것으로써, 이는 미래에 대한 당사의 주관적 판단이 개입되었을 수 있고, 향후 실제 이행 결과와는 상이할 수 있습니다. 투자자 여러분들께서는 하단의 계획은 당사의 전망과 예상, 주관적 판단 등에 따른 것임을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.

[당사의 2026년 말까지 연결 기준 자금수지계획]

(단위: 백만원)

구분
2025년 1분기
2025년 2분기
2025년 3분기
2025년 4분기
2026년 1분기
2026년 2분기
2026년 3분기
2026년 4분기

영업현금흐름
(a)수입
당기순이익
(5,393)
(3,235)
(3,133)
(972)
(2,514)
279
(2,345)
2,517

비현금항목 조정
597
615
872
872
963
963
997
997

계
(4,796)
(2,620)
(2,261)
(100)
(1,552)
1,242
(1,348)
3,514

(b)지출
원재료구입 등
0
0
0
0
0
0
0
0

급여
0
0
0
0
0
0
0
0

판매관리비
0
0
0
0
0
0
0
0

경상연구비
0
0
0
0
0
0
0
0

기타
0
0
0
0
0
0
0
0

계
0
0
0
0
0
0
0
0

영업수지(= (a)+(b))
(4,796)
(2,620)
(2,261)
(100)
(1,552)
1,242
(1,348)
3,514

투자현금흐름
(c) 수입
금융상품 투자회수
713
0
1,192
0
317
750
1,800
0

기타
0
0
260
0
0
0
0
0

계
713
0
1,452
0
317
750
1,800
0

(d)지출
시설투자
552
0
276
438
700
500
200
0

기타
0
0
0
0
0
0
0
0

계
552
0
276
438
700
500
200
0

투자수지(= (c)+(d))
161
0
1,176
(438)
(383)
250
1,600
0

재무현금흐름
(e) 수입
유상증자
12,000
0
0
40,000
0
0
0
0

기타
0
0
0
0
0
0
0
0

계
12,000
0
0
40,000
0
0
0
0

(f) 지출
사모 전환사채 상환
12,000
0
6,600
22,400
0
0
0
0

이자비용
0
0
457
1,636
53
53
53
53

기타
322
0
0
0
0
0
0
0

계
12,322
0
7,057
24,036
53
53
53
53

재무수지(= (e)+(f))
(322)
0
(7,057)
15,964
(53)
(53)
(53)
(53)

기초현금
16,672
11,715
9,095
954
16,379
14,392
15,831
16,031

기말현금
11,715
9,095
954
16,379
14,392
15,831
16,031
19,492

주) 2025년 1분기는 실제 시현치입니다.

출처 : 당사 제시

당사는 영업활동으로 창출되는 현금흐름이 미비한 상황에서 외부 자금조달 및 차입금에 의존해 자금운용을 지속하고 있습니다. 특히, 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자가 계획대로 완료되지 않을 경우, 예정된 자금 유입이 이뤄지지 않아 추가 자금조달이 불가피할 수 있으며, 이로 인해 부채비율 및 이자부담이 추가로 증가할 가능성이 존재합니다. 또한, 향후 사업이 흑자전환에 실패하여 손실이 지속될 경우, 결손금이 누적되어 자본총계가 점차 줄어들 가능성이 있으며, 자본잠식에 근접하거나 이에 도달할 경우 외부 감사인의 계속기업 판단, 금융기관 신용도 평가, 주요 거래처와의 계약 유지 등 다양한 경영활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 재무구조 악화가 장기화될 경우, 당사의 지속가능성에 대한 신뢰도 역시 저하될 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 당사의 부채 및 유동성 지표가 업계 평균 대비 열위한 수준에 있으며, 자본확충 실패 또는 손실 지속 시 재무 건전성이 급격히 저하될 수 있다는 점을 충분히 인지하시고, 신중히 투자 판단하시기 바랍니다.당사의 주요 재무위험을 종합적으로 요약하자면 다음과 같습니다.

첫째, 부채비율 및 자본잠식 위험입니다. 당사의 부채비율은 395.1%로 높은 편이며, 이로 인해 향후 지속적인 손실 발생 시 자본총계가 감소하여 자본잠식 또는 관리종목 지정, 나아가 상장폐지 요건에 해당할 가능성이 존재합니다.

둘째, 유동성 부족 및 단기 자금 위기입니다. 유동비율은 2022년 말 160.9%에서 2025년 1분기 기준 52.8%로 하락하였으며, 이는 단기 채무 상환 능력 저하를 의미합니다. 일반적으로 유동비율이 100% 미만인 경우 유동성 위험이 존재하는 것으로 간주되며, 50% 이하로 하락할 경우에는 자산 매각, 고금리 차입 등의 조치가 불가피할 수 있습니다.

셋째, 차입 의존도 및 이자비용 부담 확대입니다. 당사의 차입금 의존도는 47.5%로 높은 수준이며, 금리 상승 시 이자 비용 증가로 인한 자금조달 부담이 가중될 수 있습니다. 이로 인해 금융권 신뢰도 저하 및 추가 차입의 어려움이 발생할 수 있으며, 자금 경색 시 지급불능 위험도 상존합니다.

넷째, 영업현금흐름 악화 및 외부 자금 의존도 심화입니다. 당사는 현재 영업활동으로 창출되는 현금흐름이 미비한 상황이며, 외부 차입 및 유상증자 등을 통한 자금 조달에 의존하고 있습니다. 만약 금번 유상증자가 계획대로 진행되지 않을 경우, 차입금 증가 및 이자부담 확대 등으로 당사의 재무 안정성, 기업가치, 지속가능성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

상기와 같은 재무 건전성 저하 요인을 종합적으로 고려할 때, 당사는 다음과 같은 대응방안을 마련하고자 합니다.

첫째, 자금조달 측면에서 당사는 현재 추진 중인 유상증자의 성공적 완료를 위해 주요 사업성과 및 중장기 성장전략을 보다 명확히 제시함으로써 일반 투자자뿐만 아니라 전략적 투자자를 동시에 유치할 예정입니다. 또한, 금번 조달 규모의 하락으로 당사가 손익분기점 달성 시점으로 예상하는 2027년까지 일부 자금이 부족할 경우, 우선적으로 당사가 100% 보유하고 있는 자회사 블리스팩의 지분을 적극적으로 활용하여 주주가치 훼손없이 조달하는 방안을 고려할 예정입니다.

둘째, 비용구조 개선을 통한 재무안정성 확보를 위해 고정비성 지출의 축소를 추진하고 있습니다. 구체적으로는 운영인력의 구조 슬림화하고, 단기 수익 창출 가능성이 낮은 R&D 과제 일정 유예 등을 통해 자금 집행의 우선순위를 조정하여 효율성을 높이겠습니다. 시흥본사, 판교연구소, 서울영업사무소 3곳으로 나뉘어 있었던 사업장을 단계적으로 시흥본사로 통합하여, 보증금회수 및 임대료 절감을 실현할 계획이며, 외부투자기관 투자금 또한 조기에 회수하여 추가적인 현금을 확보하고, 진행중인 각 사업별 강도 높은 구조조정을 통해 비수익성사업을 정리해 나갈 계획입니다.

셋째, 수익성 개선 노력도 병행 중입니다. 영업력 있는 국내 제약사 및 유통사를 통해 창상피복재 및 복합지혈제 판매를 확대하고, 당사의 3D 바이오프린팅 기반 재생의료 원천 기술과 자회사 블리스팩과의 시너지를 활용하여 바이오 헬스케어 기반의 고기능성 화장품 시장에 진출하고자 합니다.

이러한 자구노력에도 불구하고, 향후 자본 확충이 지연되거나 수익/비용 구조가 개선되지 않을 경우 단기 유동성 부족 및 중장기적인 재무 건전성 저하 가능성이 존재하므로, 투자자 여러분께서는 당사의 재무 구조 및 그에 따른 리스크를 충분히 고려하시어 신중히 투자 판단해 주시기 바랍니다.

다. 매출채권 및 재고자산 관련 위험
2022년부터 2024년까지 당사의 매출은 연평균 50억원 수준을 기록하고 있는 반면, 매출채권은 2022년 1,607백만원, 2023년 2,450백만원, 2024년 4,249백만원, 2025년 1분기 4,770백만원으로 지속적으로 증가하는 모습을 보이고 있습니다. 이는 주력 사업의 매출 부진을 만회하고자 진행하였던 체온계 및 파라핀베스 판매 부문의 매출채권 회수 지연에 주로 기인합니다. 이에 따라 충당금 설정률은 증가하고 있으며, 매출채권 회전율은 점차 하락하는 모습을 보이고 있습니다. 다만, 2025년 1분기의 경우 자회사의 매출이 온전히 반영되면서 매출채권 회전율이 상승하였습니다. 당사는 경과기간 3개월 이하 채권을 정상채권으로 분류하고 있으나 일부 종합 병원의 경우 대금 결제주기가 상대적으로 더 긴 경우가 존재하며, 1년 초과 채권에 대해서는 전액 충당금을 인식합니다. 당사의 정상 채권 비중은 2025년 1분기 기준 46.65%를 기록하고 있습니다. 당사의 재고자산 회전율은 2023년까지 유사한 수준을 유지하였으나 2024년 12월 31일을 간주취득일로 하여 블리스팩의 재무제표를 인식하여 연결재무제표를 작성함에 따라, 2024년의 경우 블리스팩의 매출원가가 반영되지 않아 전년 대비 하락하는 모습을 보이고 있습니다. 다만, 2025년 1분기의 경우 블리스팩의 매출원가가 인식되면서 재고자산 회전율은 다시 상승하였습니다. 당사의 재고자산 평가충당금은 2022년 861백만원에서 2023년 1,827백만원, 2024년 2,636백만원으로 점차 늘어나고 있습니다. 2020년 COVID-19로 인해 주력 사업부문이 부진해짐에 따라, 당사의 신규 수익 창출원으로 비접촉식 체온계 사업을 추진하였고 관련 재고자산을 매입하였습니다. 이후 백신 접종 등을 통한 집단 면역이 형성되는 등 COVID-19 확산세가 진정되면서 당사의 체온계 판매가 저조하였습니다. 이에 따라 2022년까지 당사는 체온계 관련 재고자산 중 판매 부진 제품군에 대하여 일부 충당금을 설정하였으나, 이후에도 판매가 지속적으로 부진하자 2023년부터는 100% 충당금을 설정하고 있습니다.상기와 같이 당사의 매출채권 및 재고자산은 비주력 사업의 매출 부진 및 거래처 신용도 문제로 인해 충당금을 설정한 바 있습니다. 당사는 향후 거래처 신용도 파악을 통해 채권 회수에 만전을 기할 예정이며, 신제품 출시, 인허가 등을 통해 당사 주력사업부문 매출 비중을 점차 늘려나갈 예정입니다. 주력사업부문의 경우 시장성이 입증될 경우 상대적으로 우량한 거래처 대상으로 꾸준히 매출이 발생할 수 있어, 매출채권 회수가능성 제고 및 재고자산 부진화 방지가 가능하다고 판단하고 있습니다. 하지만, 당사의 이러한 노력에도 불구하고
향후 매출채권의 회수지연이 지속되어 추가적인 대손충당금이 발생하거나 생산 품목의 시장성 평가 실패, 인허가 지연, 실패 등의 사유로 재고자산이 진부화 될 경우 유동성 악화, 손상차손 발생, 영업현금흐름 악화 등 당사의 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다. 기대신용손실율은 보고기간말 기준으로 12개월동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 과거 손실 정보는 고객의 채무이행능력에 영향을 미칠 거시경제적 현재 및 미래전망정보를 반영하여 조정합니다.

최근 3년간 당사의 매출액 및 매출채권 추이는 다음과 같습니다.

[최근 3년간 매출액 및 매출채권 변동 내역]

(단위 : 백만원, 배)

구 분
2022년
2023년
2024년
2024년 1분기
2025년 1분기

매출액
5,755
5,199
4,874
1,187
5,955

매출채권 (장부금액)
1,607
2,450
4,249
3,339
4,770

매출액 대비
27.92%
47.12%
87.17%
70.29%
20.03%

손실충당금
459
1,001
2,079
992
2,051

충당금설정률
28.55%
40.85%
48.94%
29.71%
43.00%

매출채권 회전율
4.3
2.6
1.5
1.7
5.9

주1) 2022년, 2023년, 2024년 1분기 재무제표는 별도 기준으로 작성되었습니다.

주2) 분기매출액대비 = 매출채권 / 연환산 매출액

주3) 매출채권회전율 = 매출액 / 평균매출채권[=(기초매출채권 + 기말매출채권)/2]

주4) 분기매출채권회전율 = 연환산 매출액 / 평균매출채권 [=(전년도 1분기 말 매출채권 + 당해연도 1분기 말 매출채권)/2]

출처 : 당사 정기보고서

2022년부터 2024년까지 당사의 매출은 연평균 50억원 수준을 기록하고 있는 반면, 매출채권은 2022년 1,607백만원, 2023년 2,450백만원, 2024년 4,249백만원, 2025년 1분기 4,770백만원으로 지속적으로 증가하는 모습을 보이고 있습니다. 이는 주력 사업의 매출 부진을 만회하고자 진행하였던 체온계 및 파라핀베스 판매 부문의 매출채권 회수 지연에 주로 기인합니다. 이에 따라 충당금 설정률은 증가하고 있으며, 매출채권 회전율은 점차 하락하는 모습을 보이고 있습니다. 다만, 2025년 1분기의 경우 자회사의 매출이 온전히 반영되면서 매출채권 회전율이 상승하였습니다. 한편, 2025년 1분기 기준 당사의 경과기간별 매출채권 현황은 다음과 같습니다.

[2025년 1분기 매출채권 연령 현황]

(단위 : 백만원)

구분
정상
3개월 초과
6개월 초과
1년 초과
합 계

6개월 이하
1년 이하

총매출채권
2,226
487
78
1,980
4,770

기대손실률
0.45%
6.35%
38.76%
100.00%
43.00%

손실충당금
10
31
30
1,980
2,051

순매출채권
2,216
456
48
0
2,719

구성비율
46.65%
10.20%
1.64%
41.50%
100.00%

출처 : 당사 정기보고서

당사는 경과기간 3개월 이하 채권을 정상채권으로 분류하고 있으나 일부 종합 병원의 경우 대금 결제주기가 상대적으로 더 긴 경우가 존재하며, 1년 초과 채권에 대해서는 전액 충당금을 인식합니다. 당사의 정상 채권 비중은 2025년 1분기 기준 46.65%를 기록하고 있습니다. 1년 초과 매출채권에는 병원 폐업으로 인한 미회수 채권 등이 포함되어 있으나, 상당 부분은 주력 사업부문의 매출부진을 만회하고자 시작했던 비주력 사업부문에서 발생한 채권입니다. 당사는 COVID-19로 인하여 국내외 병원들이 정상적으로 운영되지 못하는 등 주력 사업부문이 부진해지자, 매출 확보를 위하여 적극적으로 비접촉식체온계 사업을 시작하였습니다. 이후에도 주력사업 부문이 비교적 변화에 보수적인 병의원 등을 상대로 매출이 발생하는 점에 기인하여 당사의 계획 대비 부진하자, 정수기, 공기청정기 등 다양한 종류의 상품의 유통도 병행하고 있습니다. 그 중 영세 거래처에게 매출했던 파라핀베스 및 비접촉식체온계 매출채권 1,649백만원이며, 해당 매출채권에 대해 전액 손실 충당금을 반영하였습니다. 다만, 해당 제품들은 현재 매출처에서 판매되고 있는 제품들로 물품대급지급확약서를 수령하였으며, 분할로 상환받을 계획입니다. 당사는 향후 매출처의 대금지급능력 확인하고, 신규거래고객은 대금지급능력에 따라 매출한도를 설정하거나, 필요시 선수금을 수취할 예정입니다. 더불어 주 1회 매출채권 연령분석을 통해 채권을 관리하고 채권 추심 전문업체를 활용하는 등의 방안으로 장기미수채권 발생 방지를 위해 노력하고자 합니다. 더불어 당사는 주력사업부문 매출의 비중을 높이고, 비주력 사업부문의 비중을 축소해 나갈 예정입니다. 바이오써지컬솔루션 부문에서는 당사가 2024년 9월 출시한 창상피복재(습윤폼드레싱)은 최근 월 매출 1억원을 달성하였고, 최근 인허가를 득한 지혈제 제품군 역시 제약사를 포함한 국내 유통망을 통한 판매를 준비하고 있어, 당사의 기술력을 바탕으로 개발된 제품군이 늘어날수록 영업력 강화를 통한 매출 증가가 가능할 것으로 기대하고 있습니다. 화장품 부문 역시 당사의 기술력을 바탕으로 자회사와의 시너지를 통하여 안정적인 매출 신장을 이루어 나갈 예정입니다. 이처럼 주력사업부문에 집중함으로써 중장기적으로 매출채권의 회수 건전성 제고가 가능하다고 판단하고 있습니다. 당사의 재고자산은 원재료, 재공품, 제품 및 상품으로 구성되어 있습니다. 당사의 주력사업부문(생분해성 인공지지체, 바이오써지컬솔루션 등) 경우 원재료 매입 후 가공하여 제품의 형태로 판매하고 있으며, 비주력 사업부문(체온계, 정수기, 공기청정기 등)은 당사가 상품 재고를 매입하여 단순 유통하는 방식과 원재료를 매입하여 반제품 형태로 매출하는 방식이 혼용되어 있습니다. 당사의 재고자산은 2023년까지 유사한 수준을 유지하다가, 2024년말 블리스팩을 인수하면서 화장품 사업 재고가 연결재무제표상 인식됨에 따라 증가하는 모습을 보이고 있습니다. 당사의 최근 3년간 재고자산 세부 내역은 다음과 같습니다.

[재고자산 세부 내역]

(단위 : 백만원)

구분
2022년
2023년
2024년
2024년 1분기
2025년 1분기

상품
718
750
842
719
943

상품평가충당금
(76)
-
-
-
-

제품
1,512
2,045
2,412
2,050
2,760

제품평가충당금
(337)
(922)
(876)
(925)
(875)

재공품
311
430
690
420
627

재공품평가충당금
(216)
(216)
(216)
(216)
(216)

원재료
1,067
1,029
3,279
1,007
2,800

원재료평가충당금
(232)
(689)
(1,544)
(704)
(1,543)

미착품
89
41
105
116
6

반품자산
4
9
25
9
25

합계
2,840
2,478
4,717
2,477
4,527

주) 2022년, 2023년, 2024년 1분기 재무제표는 별도 기준으로 작성되었습니다.

출처 : 당사 정기보고서

당사의 재고자산 회전율은 2023년까지 유사한 수준을 유지하였으나 2024년 12월 31일을 간주취득일로 하여 블리스팩의 재무제표를 인식하여 연결재무제표를 작성함에 따라, 2024년의 경우 블리스팩의 매출원가가 반영되지 않아 전년 대비 하락하는 모습을 보이고 있습니다. 다만, 2025년 1분기의 경우 블리스팩의 매출원가가 인식되면서 재고자산 회전율은 다시 상승하였습니다. 당사의 재고자산 평가충당금은 2022년 861백만원에서 2023년 1,827백만원, 2024년 2,636백만원으로 점차 늘어나고 있습니다. 2020년 COVID-19로 인해 주력 사업부문이 부진해짐에 따라, 당사의 신규 수익 창출원으로 비접촉식 체온계 사업을 추진하였고 관련 재고자산을 매입하였습니다. 이후 백신 접종 등을 통한 집단 면역이 형성되는 등 COVID-19 확산세가 진정되면서 당사의 체온계 판매가 저조하였습니다. 이에 따라 2022년까지 당사는 체온계 관련 재고자산 중 판매 부진 제품군에 대하여 일부 충당금을 설정하였으나, 이후에도 판매가 지속적으로 부진하자 2023년부터는 100% 충당금을 설정하고 있습니다. 2024년의 경우 블리스팩의 취득으로 연결재무제표를 작성하면서 기존 블리스팩의 원재료 충당금 855백만원을 추가로 인식하여 2,636백만원의 충당금을 인식하고 있습니다.

[재고자산 평가충당금 설정 내역]

(단위 : 백만원)

구분
2022년
2023년
2024년
2024년 1분기
2025년 1분기

매출원가
4,213
4,122
2,742
516
4,977

총재고자산
3,700
4,305
7,353
2,477
7,161

매출액 대비
64.30%
82.80%
150.87%
52.16%
30.06%

평가충당금
861
1,827
2,636
1,844
2,634

충당금설정률
23.26%
42.44%
35.85%
74.45%
36.79%

재고자산 회전율
1.0
1.0
0.5
0.8
4.1

주1) 2022년, 2023년, 2024년 1분기 재무제표는 별도 기준으로 작성되었습니다.

주2) 분기매출액대비 = 총재고자산 / 연환산 매출액

주3) 재고자산 회전율 = 매출원가 / 평균재고자산[=(기초재고자산 + 기말재고자산)/2]

주4) 분기재고자산 회전율 = 연환산 매출원가 / 평균재고자산 [=(전년도 1분기 말 재고자산 + 당해연도 1분기 말 재고자산)/2]

출처 : 당사 정기보고서

상기와 같이 당사의 매출채권 및 재고자산은 비주력 사업의 매출 부진 및 거래처 신용도 문제로 인해 충당금을 설정한 바 있습니다. 당사는 향후 거래처 신용도 파악을 통해 채권 회수에 만전을 기할 예정이며, 신제품 출시, 인허가 등을 통해 당사 주력사업부문 매출 비중을 점차 늘려나갈 예정입니다. 주력사업부문의 경우 시장성이 입증될 경우 상대적으로 우량한 거래처 대상으로 꾸준히 매출이 발생할 수 있어, 매출채권 회수가능성 제고 및 재고자산 부진화 방지가 가능하다고 판단하고 있습니다. 하지만, 당사의 이러한 노력에도 불구하고 향후 매출채권의 회수지연이 지속되어 추가적인 대손충당금이 발생하거나 생산 품목의 시장성 평가 실패, 인허가 지연, 실패 등의 사유로 재고자산이 진부화 될 경우 유동성 악화, 손상차손 발생, 영업현금흐름 악화 등 당사의 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

라. 연구인력이탈 관련 위험
당사는 3D 바이오프린팅 시스템을 기반으로 재생의학 기술에 의한 생분해성 인공지지체, ECM 기반의 바이오 써지컬 솔루션(Bio-surgical solution) 제품, Lifecare Medical Devices & Mecidal Cosmetic 제품
,
3D 오가노이드, 3D 세포치료제 등을 제조하는 바이오 벤처기업으로서 사업의 특성상 인력이 핵심자산이자 경쟁력이라 할 수 있습니다. 당사의 임직원 수는 본 공시서류 제출일 현재 총 90명으로 이중 31명이 연구인력일 정도로 연구개발에 역량을 집중하고 있으며, 이 중 석사 이상의 학위 취득자의 비중이 70%에 이를 정도로 해당 분야의 전문성을 지닌 인력들로 구성되어 있습니다. 당사의 성공적인 사업 영위를 위해서는 전문성을 지닌 경영진, 연구개발자들의 확보가 필수적이며, 이러한 핵심 인력을 지속적으로 확보하고 장기 근속을 위한 동기를 부여하는 것은 매우 중요합니다. 해당 내용은 재생의학 등의 사업을 영위하고 있는 업체들에 공통적으로 적용되는 사항으로, 우수 인력 유치를 위한 경쟁은 점차 심화되고 있습니다.당사는 핵심 연구 인력 등 임직원의 고용 안정과 애사심 고취, 기업 조직력 향상을 목적으로 주식매수선택권을 부여하고 있으며 향후에도 지속적으로 핵심인력 이탈 방지 및 우수 인재 확보를 위해 주식매수선택권을 부여할 계획입니다. 또한 당사는 2016년 7월 부터 직무발명 보상규정을 제정하여 임직원의 창작한 발명을 보호ㆍ장려하고 있으며, 성과에 따라 다양한 복지 및 보상 시스템을 도입하여 핵심인력 유출을 최소화하고자 노력하고 있습니다.
다만,
당사가 속한 산업은 성장성이 높아 신규 경쟁자가 진입할 가능성이 높고, 이 경우 신규경쟁자와 인력 확보를 위한 경쟁이 심화될 가능성이 높아 인력 확보에 어려움이 생길 수 있습니다. 향후 연구개발인력 확보 경쟁이 심화되고 기존 연구개발인력이 갑작스럽게 이탈할 경우 당사의 성장성 및 계속성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 3D 바이오프린팅 시스템을 기반으로 재생의학 기술에 의한 생분해성 인공지지체, ECM 기반의 바이오 써지컬 솔루션(Bio-surgical solution) 제품, Lifecare Medical Devices & Mecidal Cosmetic 제품
,
3D 오가노이드, 3D 세포치료제 등을 제조하는 바이오 벤처기업으로서 사업의 특성상 인력이 핵심자산이자 경쟁력이라 할 수 있습니다. 당사의 임직원 수는 본 공시서류 제출일 현재 총 90명으로 이중 31명이 연구인력일 정도로 연구개발에 역량을 집중하고 있으며, 이 중 석사 이상의 학위 취득자의 비중이 70%에 이를 정도로 해당 분야의 전문성을 지닌 인력들로 구성되어 있습니다. 당사는 생분해성 인공지지체 및 ECM 기반의 바이오 써지컬 솔루션(Bio-surgical solution) 제품 및 Lifecare Medical Devices & Medical Cosmetic 제품을

제조뿐 아니라 3D 바이오 프링팅 시스템으로 고도의 세포 프린팅 기술까지 생산 및 공정 기술과 경험을 확보하고 제품 신뢰성과 완전성 제고를 위해 노력하고 있습니다.
당사의 성공적인 사업 영위를 위해서는 전문성을 지닌 경영진, 연구개발자들의 확보가 필수적이며, 이러한 핵심 인력을 지속적으로 확보하고 장기 근속을 위한 동기를 부여하는 것은 매우 중요합니다. 해당 내용은 재생의학 등의 사업을 영위하고 있는 업체들에 공통적으로 적용되는 사항으로, 우수 인력 유치를 위한 경쟁은 점차 심화되고 있습니다. 당사는 윤원수(한국공학대학교 교수), 심진형(한국공학대학교 교수), 조동우(포항공과대학교 교수)가 3D 바이오프린팅 기술과 생체조직 재생기술의 독보적인 융복합 기술을 기반으로 창업하였으며, 진송완(한국공학대학교 교수), 김현정 등이 연구 인력으로 합류하여 현재까지 당사의 핵심 연구 인력으로서 연구 개발을 수행 중에 있습니다. 주요 창업자 윤원수 대표이사 및 심진형 이사는 포항공대 조동우 교수 연구팀에서 박사후 연구원으로 재직하였습니다. 동 연구팀은 3D 프린팅이라는 용어가 태동하기도 전인 지난 2000년부터 적층 가공기술을 연구 개발하여 미세구조물을 제작하는 기술을 완성하였으며, 이를 생체 조직재생을 위한 인공지지체(scaffold, 스캐폴드) 제작기술에 접목하여 뼈, 연골조직, 심근조직 등을 재생하기 위한 기반 기술을 연구, 개발하였습니다. 동 기술과 관련하여 200여편 이상의 SCI급 논문게재를 통하여 기술적 성과를 인정받고 있습니다. 당사의 연구부문은 대표이사를 중심으로 3개의 연구소(재생의료연구소, 3D융합기술연구소, 줄기세포연구소) 및 사업 개발실로 구성되어 있으며, 그 외 당사 연구인력과 직접 소통하는 기술자문단이 별도로 운영 중입니다.

[연구개발 조직도]

연구소 조직도.jpg
연구소 조직도

[연구개발인력 구성현황]

(기준일: 본 공시서류 제출일 현재)
(단위: 명)

학력
박사
석사
학사
기타
합계

인원수
6
16
11
-
33

주) 박사인원에 임원(심진형 이사, 진송완 이사) 2인이 포함되어있습니다.

출처 : 당사 제시

[연구개발조직 인원현황]

(기준일: 본 공시서류 제출일 현재)
(단위: 명)

구분
인원

박 사
석 사
기 타
합 계

재생의료연구소
1
9
5
15

3D융합기술연구소
1
2
2
5

줄기세포연구소
2
5
4
11

사업 개발실
2
-
-
2

합계
6
16
11
33

출처 : 당사 제시

[연구개발 조직 개요]

부서명
주요 업무

재생의료연구소

- ECM 기반의 바이오 써지컬 솔루션(Bio-surgical solution) 제품 개발

* 연고제형 창상피복재(국소하이드로겔창상피복재 2등급) 개발

* ADM 조직보충재(콜라겐사용조직보충재/흡수성이식용메쉬, 4등급) 개발

* 복합지혈제(매트릭스 및 파우더 형태, 흡수성체내용지혈용품 4등급) 개발

* 정형외과용 조직재생치료제(콜라겐사용조직보충재, 4등급) 개발

* 조직재생촉진형 안면성형용필러(조직수복용생체재료 4등급) 개발

* 조직재생촉진형 약물전달체(외과용품 4등급) 개발

- Lifecare Medical Devices 제품 개발

* 약물 함유/비함유 폴리우레탄 폼 드레싱재(2차이츄창상피복재 3등급) 개발

* 약물 함유/비함유 폼밴드(의약외품) 개발

- Medical Cosmetic 제품 개발

* HA Melting film 개발

* 폴리우레탄 폼 마스크팩(Cooling & Lifting) 개발

- 국내외 인허가

- 조직 재생 특성이 탁월한 다양한ECM(SdECM, VdECM, LdECM, HdECM 등)

소재 및 대량생산공정 개발, 물질 및 제조공정 핵심 특허 확보

- 인공지지체 In-vitro/In-vivo 안전성 및 유효성 평가- 인공지지체를 이용한 세포의3차원 배양- 인공지지체 특성 분석- 탈세포화된 세포외기질 추출 및 이를 이용한 바이오잉크 개발- 바이오잉크의 물리/화학적 특성 분석- 바이오잉크의 생물학적 특성 분석

3D융합기술연구소

- 3D 프린팅 시스템 및 공정 기술 개발

- 3D 프린팅을 이용한 세포 프린팅 기술 확립- 3D 프린팅을 이용한 의료기기 개발- 생분해성 고분자를 이용한 인공지지체 안전성/유효성 평가- GMP 관련 시험분석 및 연구자료 분석- 시장 관련 기술 분석 및 연구 자료 분석- 정부 연구개발 과제 수행

- 인공지지체 In-vitro/In-vivo 안전성 및 유효성 평가

- 인공지지체를 이용한 세포의3차원 배양

- 인공지지체 특성 분석

줄기세포연구소
- 3D 세포 치료제 개발- 3D 세포 프린팅을 이용한 인공조직 및 장기 개발- 역분화줄기세포주 확립 및 세포 사용화- 피부 및 간 오가노이드 개발 - 오가노이드 활용 실험법 개발 및 독성 및 효능 실험

출처 : 당사 제시

[주요 연구개발인력 현황]

구분
성명
직급
업무분야

근무

기간

최종

학위

주요 학력 및 경력

1
심진형
CTO
3D융합기술연구소
2015.09.01 ~ 현재
박사
2008.03 ~ 2013.02 포항공과대학교 박사 졸업2014.03 ~ 현재 한국공학대학교 부교수

2
진송완
CSO
줄기세포연구소
2016.03.31 ~ 현재
박사

2000.03 ~ 2005.08 서울대학교 박사 졸업2005.09 ~ 2006.03 서울대학교 정밀기계설계 공동연구소 Post-Doc

2006.04 ~ 2008.02 Univ. of California-San Francisco Post-Doc

2008.03 ~ 현재 한국공학대학교 교수

3
김현정
상무
재생의료연구소
2018.12. ~ 현재
박사

아주대학교 분자과학기술학 박사2002.09 ~ 2005. 08 기따사또의과대학 조직공학(배양피부) 박사수료

2010.03 ~ 2012.08 아주대학교 분자과학기술학 박사1998. 06 ~ 2019.02 ㈜제너웰 연구소장

출처 : 당사 제시

당사는 핵심 연구 인력 등 임직원의 고용 안정과 애사심 고취, 기업 조직력 향상을 목적으로 주식매수선택권을 부여하고 있으며 향후에도 지속적으로 핵심인력 이탈 방지 및 우수 인재 확보를 위해 주식매수선택권을 부여할 계획입니다. 또한 당사는 2016년 7월 부터 직무발명 보상규정을 제정하여 임직원의 창작한 발명을 보호ㆍ장려하고 있으며, 성과에 따라 다양한 복지 및 보상 시스템을 도입하여 핵심인력 유출을 최소화하고자 노력하고 있습니다.

[주식매수선택권 부여현황]

(기준일: 본 공시서류 제출일 현재)

구분
부여일자
부여대상
주식종류
행사가능주식수
행사가격
행사기간

18.03.23
18.03.23
장진아
보통주
15,500주
3,297원
20.03.24~27.03.23

19.09.02
19.09.20
정승교 등 4인
보통주
134,000주
5,230원
21.09.03~28.09.02

21.03.25
21.03.25
김현정 등 4인
보통주
83,600주
14,850원
23.03.26~30.03.25

21.05.17
21.05.17
파울로
보통주
40,000주
19,175원
23.05.18~30.05.17

22.03.29
22.03.29
파울로 등 10인
보통주
118,940주
23,524원
24.03.30~31.03.29

23.03.28
23.03.28
박영준 등 14인
보통주
150,560주
14,762원
25.03.29~32.03.28

24.03.28
24.03.28
심주성 등 7인
보통주
68,000주
8,969원
26.03.29~33.03.28

24.07.23
24.07.23
석나경
보통주
30,000주
6,327원
26.07.24~33.07.23

25.03.25
25.03.25
조은경 등 3인
보통주
36,800주
4,050원
27.03.26~34.03.25

합계
-
677,400주
-
-

출처 : 당사 제시

다만, 당사가 속한 산업은 성장성이 높아 신규 경쟁자가 진입할 가능성이 높고, 이 경우 신규경쟁자와 인력 확보를 위한 경쟁이 심화될 가능성이 높아 인력 확보에 어려움이 생길 수 있습니다. 향후 연구개발인력 확보 경쟁이 심화되고 기존 연구개발인력이 갑작스럽게 이탈할 경우 당사의 성장성 및 계속성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

마. 인증 및 인허가 관련 위험

식품의약품안전처(식약처)는 의료기기 및 의약품 제조와 품질 관리의 신뢰성을 보장하기 위해 GMP (Good Manufacturing Practice) 인증 제도 아래 의료기기에 대한 안전성이 관리되고 있습니다. 의료기기의 인허가는 기허가, 인증, 신고된 의료기기와의 본질적으로 동등여부에 따라 인허가 경로(임상자료 심사, 기술문서 심사), 제출자료에 큰 차이가 발생합니다. 본질적 동등 여부는 구조, 원리, 성능, 사용목적, 사용방법 등을 비교하여 판단합니다. 허가심사시 제출자료인 동등비교표(이미 허가받은 제품과 비교한 자료)를 통해 기허가, 인증 제품과 동등비교를 진행합니다. 의료기기 임상시험계획 승인에 관한 규정에 의해 임상시험용 의료기기와 본질적으로 동등한 의료기기가 국내외에서 이미 사용되고 있으며 안정성, 유효성에 특별한 문제가 없다고 식품의약처장이 인정하는 경우 임상시험을 하지 않을 수 있습니다.

세계 최대의 의료기기 시장인 미국의 의료기기 제품 인/허가 제도는 FDA입니다. 미국 의료기기 인증은 의료기기를 위해도에 따라 Class I, Class II, Class III의 세가지 등급으로 나누고, 등급에 따라 인허가 제출서류 및 인허가 방법에 차이가 있습니다. Class I은 자료 제출을 면제하며, Class II는 유사제품이 전혀 없는 제품에 한하여 자료제출을 요구합니다. Class III는 임상을 요구하고, FDA에서는 한국에서 시행한 임상에 대하여도 인정한다고 하지만 일반적으로 Class III 임상의 경우, 미국에서 실시한 임상을 해야 승인 획득이 가능합니다.당사가 영위하는 화장품 산업은 국내외 화장품법 등 법률과 정부 규제의 적용을 받고 있습니다. 국내 화장품과 관련된 법령 및 정부의 규제는 화장품의 제조, 수입, 판매, 광고 등 다양한 측면에서 품질과 안전성을 보장하기 위해 이루어지고 있으며 화장품의 정의, 제조 및 품질 관리 기준, 표시 및 광고 규제, 안전성 평가 및 유통,판매 관련 규정을 포함하고 있습니다. 주요 내용으로는 화장품의 성분 및 안전 기준 준수 의무, 기능성 화장품의 별도 심사 및 인증, 허위·과장 광고 금지 등이 있으며 위반할 시 제품 회수 및 판매 중지 명령, 행정 처분(영업정지, 등록 취소 등), 과태료 및 형사 처벌 등이 부과될 수 있습니다.

당사는 국가별 의료기기 엄격한 규제 및 정책을 준수하기 위해 최선의 노력을 다하고 있습니다. 화장품 관련 규제는 의료기기에 비해 비교적 낮은 수준의 규제 및 인증절차가 존재하고 있습니다.
다만, 당사가 판매하는 제품과 관련된 인허가 기준이 강화되거나 인허가에 소요되는 시간 및 비용이 증가할 경우 인허가 획득이 어려워질 수 있습니다. 또한, 현재 진행 중인 인허가 과정이 계획대로 진행되지 않거나 기존에 획득한 인증이 규제 및 정책 변화에 따라 추가 인증이 요구될 가능성도 있습니다. 이러한 요인은 향후 당사의 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다

[의료기기 관련]의료기기 관련 당사가 진입해있거나 진입 예정인 국가에서 요구하는 의료기기 인허가 절차는 아래와 같습니다.

[국가별 인허가 절차 요약표]

구분
한국
미국
유럽
말레이시아

인허가명칭
의료기기 허가, 인증
FDA
CE Marking
-

관련법
의료기기법
FD&C
MDR
Act 737

의료기기등급
1,2,3,4 등급
Class 1,2,3
Class I, Is, Ir, Im, IIa, IIb, III
Class A,B,C,D

등급별 인허가 제도

1등급: 신고

2등급:허가/인증

3, 4등급: 허가

Class I: Registration

Class II: 510(k)

Class III: PMA

Class I:신고

Class Ir, Im, Is, IIa, IIb, III: NB인증

Class A: 신고

Class B,C,D: 등록

인허가 주체
식품의약품안전처
FDA

Notified Body

(NB, 인증기관)

HSA

출처: 각 국가별 식약처, 당사 재가공

구분
필리핀
태국
베트남
일본
대만

인허가명칭
-
-
의료기기 인허가
의료기기 인허가
의료기기 등록제도

관련법
AO 2018-002
Medical Device Act of 2008 (B.E. 2551))
Decree 36/2016/Nđ-CP
일본 약사법(Pharmaceutical Affairs Law)
의료기기 관리법(醫療器材管理法)

의료기기등급
Class A,B,C,D
Class 1, 2, 3, 4
Type A, B, C, D

일반- I 등급(저위험)

관리- II 등급(중위험)

지정 관리- II 등급(중위험)

고도 관리- III 등급(고위험)

지정 고도 관리- III 등급(고위험)

고도 관리- IV 등급(고위험

Class I, II, III

등급별 인허가 제도

Class A: 신고

ClassB,C,D:등록

Class 1: Listing

Class 2: Notified

Class 3: Notified

Class 4: Licensed

Type A, B :신고

Type C, D: 허가

일반- I 등급 기기: 시판 전 통보

지정 관리- II 등급 기기 및 지정 고도 관리- III 등급 기기: 시판 전 인증(PMC 또는Ninsho)

관리- II 등급, 고도 관리- III 등급, 고도 관리- IV 등급 기기: 시판 전 승인(PMA 또는Shonin)

Class I: 신고

Class II, III : 허가+ QSD 심사

인허가 주체

FDA

(필리핀 규제당국)

TFDA

(Thai Food and Drug Administration)

DMEHW

(Department of Medical Equipment and Health Works)

PMDA

(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)

TFDA(Food and Drug Administration)

출처: 각 국가별 식약처, 당사 재가공

각 국가별 인허가 방식이 상이하기 때문에 이에 요구되는 절차와 구비서류가 상이한 가운데 각 국가별 인증절차에 대한 요약은 아래와 같습니다.

[국가별 해당등급 인허가 진행 절차 요약표]

구분
한국
미국
유럽
말레이시아
필리핀
태국
베트남
일본
대만

1등급
기술문서심사 불필요 (신고)
510(k) 면제(Listing)
일반 Class I 기술문서 작성 후 자가 적합성 선언
기술문서 심사 불필요간략 CSDT+ QMS 제조사 입증
QMS 문서 및 Performance Test제출 후 신고
FSC,Import 등록증, 위임장 등 신고
Notification
PMDA 시판 전 인증신청서
QSD 심사 _ IFU 등

510(k)(시판전 신고)
Class Ir, Is, Im : NB 심사

2등급
기술문서심사 필요 (인증), 기술문서심사기관 심사 NIDS 인증
510(k)(시판전 신고)
기술문서 작성,NB 심사
CSDT+QMSCAB 심사
기술문서 제출 후 허가
신청서, FSC, QMS Certificate, CSDT
Notification+ QMS(ISO 13485)
제3자 기관(RCB)에 시판전 인증신청서+QMS 심사시판전 인증신청서+STED+QMS 심사
QSD 심사 +FSC, LoA, 신청서+Technical File

기허가 제품과 비동등 또는 임상이 필요한 경우 (허가)

3등급
기술문서심사 필요 (기술문서심사)
PMA(시판전 허가)
기술문서 작성, NB 심사
CSDT+QMSCAB 심사
기술문서 제출 후 허가
신청서, FSC, QMS Certificate, CSDT
CSDT+ QMS(ISO 13485)
시판전 인증신청서+STED+QMS 심사
QSD 심사 +FSC, LoA, 신청서+Technical File+(해당시) 임상 보고

임상시험자료 필요 (임상자료 심사)

4등급
기술문서심사 필요 (기술문서심사)
N/A
비이식형: 기술문서 작성, NB 심사이식형 : NB 심사 +Expert panel consultation
CSDT+QMSCAB 심사
기술문서 제출 후 허가
신청서, FSC, QMS Certificate, CSDT
CSDT+QMS(ISO 13485)
시판전 인증신청서+STED+QMS 심사
N/A

임상시험자료 필요 (임상자료 심사)

출처: 각 국가별 식약처, 당사 재가공

1. 국내

식품의약품안전처(식약처)는 의료기기 및 의약품 제조와 품질 관리의 신뢰성을 보장하기 위해 GMP (Good Manufacturing Practice) 인증 제도 아래 의료기기에 대한 안전성이 관리되고 있습니다. GMP는 제품의 제조 과정에서 안전성과 품질을 보장하기 위한 규정으로, 제조 공정의 전 과정(설계, 제조, 품질 검사, 포장, 보관 등)을 체계적으로 관리하는 기준입니다. 이를 통해 제조업체는 제품이 일관되게 규격에 맞고, 안전하며, 의도된 품질로 제조되도록 보장해야 합니다.

의료기기 및 의약품 제조업체는 제품 출시 전 GMP 적합성을 입증하는 자료를 제출해야 하며, 이를 통해 제조 공정상의 위험 요소를 최소화하고 제품의 품질을 국제적 수준으로 유지해야 합니다. GMP 인증 절차는 먼저 제조 시설과 품질 관리 시스템을 GMP 기준에 맞게 준비한 후, 식약처에 인증을 신청합니다. 이후 식약처는 현장 실사를 통해 제조 공정, 품질 관리, 시설 적합성을 평가하며, 필요한 경우 개선 사항을 요구합니다. 개선 완료 후 재심사를 통해 적합성이 확인되면 GMP 인증서를 발급받으며, 인증 후에는 정기 실사를 통해 지속적인 준수 여부를 점검 받아야 합니다. 이러한 GMP 기준은 세계보건기구(WHO) 및 국제조화회의(ICH)의 가이드라인에 따라 개정 및 보완되고 있으며, 이에 국내 제조업체들은 국제 경쟁력을 확보하기 위해 GMP 인증을 반드시 충족시켜야 합니다. 당사는 의료기기 제조를 위해 총 4개의 제조소에 대해 GMP 인증을 충족하여 운영 중에 있습니다.

[국내의료기기 인허가 업무흐름도]

국내의료기기 인허가 업무흐름도.jpg
국내의료기기 인허가 업무흐름도

출처: 의료기기통합정보시스템

의료기기의 인허가는 기허가, 인증, 신고된 의료기기와의 본질적으로 동등여부에 따라 인허가 경로(임상자료 심사, 기술문서 심사), 제출자료에 큰 차이가 발생합니다. 본질적 동등 여부는 구조, 원리, 성능, 사용목적, 사용방법 등을 비교하여 판단합니다. 허가심사시 제출자료인 동등비교표(이미 허가받은 제품과 비교한 자료)를 통해 기허가, 인증 제품과 동등비교를 진행합니다. 의료기기 임상시험계획 승인에 관한 규정에 의해 임상시험용 의료기기와 본질적으로 동등한 의료기기가 국내외에서 이미 사용되고 있으며 안정성, 유효성에 특별한 문제가 없다고 식품의약처장이 인정하는 경우 임상시험을 하지 않을 수 있습니다.

[동등성 판단기준]

구분
사용목적
작용원리
원재료
성능
시험규격
사용방법

새로운 제품
전기
○또는●
○또는●
×
●
○또는●
○또는●

의료용품
○또는●
○또는●
○또는●
●
○또는●
○또는●

개량 제품
전기
○
○
×
●
○또는●
○또는●

의료용품
○
○
○
●
○또는●
○또는●

이미 허가, 인증 받은 제품과

동등한 제품

(동등제품)

전기
○
○
×
○
○
○

의료용품
○
○
○
○
○
○

○“새로운제품”이란 이미 허가, 인증을 받은 의료기기와 사용목적, 작용원리 또는 원재료 등이 동등하지 아니한 의료기기를 말함

○“개량제품”이란 이미 허가, 인증을 받은 의료기기와 사용목적, 작용원리, 원재료(의료용품)는 동일하나 성능, 시험규격, 사용방법 등이 동등하지 아니한 의료기기를 말함

○“동등제품”이란 이미 허가, 인증을 받은 의료기기와 사용목적, 작용원리, 원재료, 성능, 시험규격 및 사용방법 등이 동등한 의료기기를 말함

출처: 의료기기 허가, 신고, 심사 등에 관한 규정 별표 5

임상시험없이 동등성 평가를 거쳐 허가를 받는 경우에도, 병원에서 실제 판매되기 위해서는 의사를 설득하기 위한 목적의 임상 결과가 필요할 수 있습니다. 이러한 임상결과를 얻기 위한 임상시험이 시판 후 임상시험입니다. 시판 후 임상시험은 법적 의무사항이 아니나 마케팅 목적으로 수행됩니다.

2. 해외

(1) 미국

[미국 의료기기 허가 절차]

미국 의료기기 허가 절차.jpg
미국 의료기기 허가 절차

출처: FDA

세계 최대의 의료기기 시장인 미국의 의료기기 제품 인/허가 제도는 FDA입니다. 미국 의료기기 인증은 의료기기를 위해도에 따라 Class I, Class II, Class III의 세가지 등급으로 나누고, 등급에 따라 인허가 제출서류 및 인허가 방법에 차이가 있습니다. Class I은 자료 제출을 면제하며, Class II는 유사제품이 전혀 없는 제품에 한하여 자료제출을 요구합니다. Class III는 임상을 요구하고, FDA에서는 한국에서 시행한 임상에 대하여도 인정한다고 하지만 일반적으로 Class III 임상의 경우, 미국에서 실시한 임상을 해야 승인 획득이 가능합니다.
(2) 유럽

[유럽 의료기기 허가 절차]

Class I

유럽 class i.jpg
유럽 class i

Class IIa

유럽 class iia.jpg
유럽 class iia

Class IIb

유럽 class iib.jpg
유럽 class iib

Class III

유럽 class iii.jpg
유럽 class iii

출처: EMERGO White paper-EU MDR Conformity Assessment Options for Medical Devices(2024.05)

유럽에서는 유럽연합의 의료기기법 Medical Device Directive (MDD) 93/42/EEC에 따라서 1998년부터 CE 마크를 부착한 의료기기만 유통하도록 되어 있습니다.

과거 의약품과 달리 의료기기는 MDD와 AIMD와 같은 지침(Directive)의 형태로 운영되었고 EU 회원국들이 이것을 기준으로 국내 입법을 하고 각기 시행하였으며, 그 결과 EU 회원국마다 개별법 상의 차이가 존재하게 되고 국가별 전자시스템 도입으로 인해 정보의 호환성 오류로 국가 간에 통일되지 않고 서로 다른 시스템이 적용됨에 따라 인해 적지 않은 문제가 대두되었습니다. 그 결과, 유럽 위원회(European Commission)는 새로운 의료기기 규정(MDR)을 통하여 구속력이 없는 유럽 의료기기 감시 시스템(European Medical Device Vigilance System) 지침의 사용을 철폐하고 인증기관 지정에 더 엄격한 자격요건을 도입함으로써 인증기관에 대한 모니터링을 강화하였습니다.

유럽 의료기기 인증이 MDD(의료기기 지침, Medical Device Directive)에서 MDR(의료기기 법, Medical Device Regulation)로 규제적 상향 변경되면서 인증 절차가 복잡해지고 의료기기 전 주기에 걸친 규제를 받게 되어 유럽 시장 진출 장벽이 높아졌습니다. MDD와 MDR은 의료기기의 시장 진입을 위한 일련의 요구사항이라는 점에서 공통점이 있으나, 전체 조항이 23개에서 123개로 늘어나며 제조자, 수입자, 유통업자, 현지 대리인, 정부기관(CA), 인증기관(NB) 등 다수 경제 운영자에 대한 정의 및 역할, 업무범위 등에 대해 명확하게 기재하였고, 기존의 MDD 시스템이 의료기기 판매 전 인증을 취득하는 시스템이었다면, MDR은 PMS(시판 후 조사) 강화, 안전 보고 의무화 등을 통해 판매에서 폐기까지 전 사이클에 걸쳐 안전성 및 품질관리가 지속될 수 있도록 하였습니다.

(3) 일본

[일본 의료기기 허가 절차]

일본 의료기기 인허가 프로세스.jpg
일본 의료기기 인허가 프로세스

출처: 2022년 7월 주요 수출국 시장진출 인허가 소식지- 일본편(2) (NIDS 발행)

현재 일본 PMDA 규정은 의약품, 의료기기, 재생 및 세포 치료제, 유전자 치료제, 화장품의 품질, 효능 및 안전성 확보에 관한 법률이라고도 하는 의약품 및 의료기기법(PMD Act)에 명시되어 있습니다. PMD법은 국내 대표, 인증 프로세스, 라이선스 및 품질 보증 시스템을 포함하여 일본 의료 제품 등록의 모든 측면에 영향을 미치는 법으로서 2014년 11월 25일에 발효되어 약사법(PAL)을 대체하였습니다.

일본에서 의료기기 허가를 담당하는 규제기관은 PMDA로서, PMDA는 의약품 및 의료기기 등의 품질, 유효성 및 안전성에 대해 지도·심사하고 시판 후에는 안전성에 관한 정보의 수집, 분석, 제공하여 국민 보건의 향상에 공헌하는 것을 목적으로 합니다.

일본의 의료기기는 크게 1등급, 2등급, 3등급, 4등급으로 총 4개의 등급으로 구분되며, 의료기기의 등급은 제품이 가지고 있는 위해성을 기반으로 제품의 특성, 사용목적, 사용방법 등을 고려하여 정해집니다.

의료기기의 승인을 위해서는 제조판매업자가 PMDA에 신청서와 함께 STED 및 관련 성능 및 안전성에 관한 자료를 갖추어 신청하여야 하며, QMS 심사도 함께 이루어집니다. QMS 심사는 제조 판매전 승인 또는 인증신청과 관련된 품목에 대해 적합성을 확인하는 조사로서 서면 또는 현장 심사가 진행됩니다. 제조 현장에 적절한 품질의 제품을 제조하기 위한 시스템이 있는지 등을 확인하게 됩니다.

(4) 기타 국가 인증 현황

동남아시아 및 기타 유럽국가의 인증의 경우 각 국가별 등록이 진행되어야 의료기기 판매가 가능합니다. 한편, EU 회원국 내 판매의 경우 이미 승인을 득한 CE MDR 인증이 있을 경우 회원국별 등록에는 비교적 짧은 인증 시간(약 1개월)이 소요됩니다.

[품복별 인허가 내용]

구 분
품 목
적응증
개발완료일
한국 허가
진출 국가
허가 등급

생분해성

인공지지체

티앤알메쉬
두개악안면골 결함 및 안와골절의 재건
2014년

2014.07.16

허가분할:

2017.08.24

CE 인증(MDD) (최초2020년/ MDD 연장2024년)
Class III

베트남(최초2019년/ MA 라이선스 전환2024년)
Type D

태국(최초2019년/ 1차 갱신 완료2023년)
Class 4

필리핀(최초2019년/ 1차 갱신2024년)
Class C

스페인(CA 등록2024년)

Class III

(CE 상동)

말레이시아(최초2025년)
Class D

해외 허가 진행 중 및 예정

(러시아, 멕시코, 콜롬비아, 아르헨티나)

-

티앤알PSI
환자 맞춤형 두개악안면골 결함 및 재건
2014년

2014.07.16

말레이시아(PSI로 허가 없이 판매 가능, 2024년 판매)
-

해외 허가 진행 중 및 예정

(멕시코, 콜롬비아, 아르헨티나)

-

티앤알플러그
두개악안면골(Burr Hole) 결함의 재건
2016년

변경허가:2016.03.02

허가 분할:2017.08.24

-
-

티앤알메쉬TSI
나비뼈(Sphenoid bone) 결손의 재건
2017년
2017.05.12
-
-

티앤알메쉬플러스
두개악안면골 결함 및 안와골절의 재건
2016년
2016.10.10허가 분할:2017.08.24
-
-

티앤알PSI플러스
환자맞춤형 두개악안면골 결함 및 재건
2016년
2016.10.10
-
-

티앤알플러그플러스
두개악안면골(Burr Hole) 결함의 재건
2016년

변경허가: 2016.10.12

허가분할:

2017.08.24

-
-

티앤알메쉬플러스TSI
나비뼈(Sphenoid bone) 결손의 재건
2017년
2017.05.26
-
-

티앤알덴탈메쉬
치주 조직 재생 유도
2016년
2016.11.03
-
-

티앤알덴탈메쉬플러스
치주 조직 재생 유도
2017년
2017.02.16
-
-

티앤알 나잘 메쉬
비중격교정
2018년

2018.11.08

대만(최초2021년)
Class III

티앤알 덴탈PSI 플러스
환자 맞춤형 지추조직 재생 유도
2020년
2020.11.12
-
-

티앤알Craniofacial Implant
두개골 성형 및 외상의 수복
2021년
2021.02.19
FDA 510(K) 진행 중
Class II

해외 허가 진행 중 및 예정

(러시아, 멕시코, 콜롬비아, 아르헨티나, 중국)

-

바이오써지컬솔루션(Biosurgicalsolutions)
국소하이드로겔창상피복재(써지큐어, 리프로덤겔)
창상 보호와 흉터관리
2022년
2022.03.24
Class I

해외 허가 진행 중 및 예정

(필리핀, 대만)

(베트남-논의중)

필리핀: Class B

대만: Class II

국소하이드로겔창상피복재(써지엔젤플러스)
-
-

흡수성 이식용 메쉬(리프로덤, 리프로덤플러스, 쎈덤)
탈장복원, 복벽결함, 연조직 강화, 손상되거나 파열된 연조직막의 수술적 복구
2023년
2023.04.03

해외 허가 진행 중 및 예정

(태국, 러시아, 멕시코, 콜롬비아, 아르헨티나)

(베트남-논의중)

태국: Class 4

러시아: Class III

콜라겐사용조직보충재(프라우덤, 써지레이)
·외과적 처치 및 수술 시 결손 또는 손상된 인대, 건, 근육, (생체)막을 보충
2023년
2023.04.26
-
-

국소폼제창상피복재(리프로폼)
창상의 오염방지 및 보호
2024년
2024.01.08

FDA Listing NAD

(최초2024년)

Class I

국소하이드로겔창상피복재(보존제 겐타마이신 함유)

(써지큐어G, 리프로덤겔G)

화상(1도) 및 건조한 피부 등 피부장벽이 손상된 부위의 관리와 창상의 보호 및 흉터 관리
2024년
2024.08.14
-
-

2차 치유폼제 창상피복재[비점착형](보존제PVP-I 함유)

(리프로폼 베타)

2차 치유를 목적으로 삼출액이 많은 창상의 보호
2024년
2024.10.22
-
-

2차 치유폼제 창상피복재[비점착형](보존제 클로르헥시딘 함유)

(리프로폼 클로라)

2차 치유를 목적으로 삼출액이 많은 창상의 보호
2024년
2024.10.15
-
-

2차 치유폼제 창상피복재[보더형](보존제 클로르헥시딘 함유)

(리프로폼 클로라 보더)

2차 치유를 목적으로 삼출액이 많은 창상의 보호
2024년
2024.11.20
-
-

국소하이드로겔창상피복재

(ELASTONZ-gel S)[수출용/멸균제품]

창상의 보호 및 흉터관리
2024년
2024.11.07

FDA Listing NEC

(최초2024년)

Class I

흡수성 체내용 지혈용품[Matrix type]

(라이씰, 헤모컨질-M)

1차 지혈 후 보조지혈 또는 삼출 형태의 지혈
2025년
2025.07.02
-
-

흡수성 체내용 지혈용품[Powder type]

(헤모컨질-P, 헤모픽스)

1차 지혈 후 보조지혈 또는 삼출 형태의 지혈
2025년
2025.05.09
-
-

국소하이드로겔창상피복재(엘라스톤즈+)
창상의 보호 및 흉터(비후성 반흔 또는 켈로이드성 흉터 등)
2025년
2025.06.26
-
-

출처: 당사 제시

[화장품 관련]당사가 영위하는 화장품 산업은 국내외 화장품법 등 법률과 정부 규제의 적용을 받고 있습니다. 국내 화장품과 관련된 법령 및 정부의 규제는 화장품의 제조, 수입, 판매, 광고 등 다양한 측면에서 품질과 안전성을 보장하기 위해 이루어지고 있으며 화장품의 정의, 제조 및 품질 관리 기준, 표시 및 광고 규제, 안전성 평가 및 유통,판매 관련 규정을 포함하고 있습니다. 주요 내용으로는 화장품의 성분 및 안전 기준 준수 의무, 기능성 화장품의 별도 심사 및 인증, 허위·과장 광고 금지 등이 있으며 위반할 시 제품 회수 및 판매 중지 명령, 행정 처분(영업정지, 등록 취소 등), 과태료 및 형사 처벌 등이 부과될 수 있습니다.또한 국내에서 화장품을 제조하거나 수입하고자 하는 경우 식품의약품안전청의 승인을 받아야 하며 이는 원료의 성분 규격과 안전성에 대한 심사를 포함합니다. 화장품의 포장이나 용기에는 보건복지부가 정한 성분 명칭이나 기능성 화장품의 정보 등을 명확히 기재해야 합니다.

[화장품 산업 식품의약품안전처 규제 내역]

구분
내용

화장품 성분 및효능의 심사
화장품의 원료와 성분이 안전하고 효과적이며, 규정에 맞는지를 평가. 새로 개발된 화장품 원료나 성분은 사전에 안전성 검토를 받아야 함.

제조 및 유통 관리
화장품 제조업체는 정기적으로 품질 관리 및 위생 관리를 실시해야 하며, 식품의약품안전처는 이를 감독함. 불법 제조나 유통은 법적 처벌을 받을 수 있음

표시 및 광고 규제
화장품의 포장 및 광고에는 허위 또는 과장된 효능 주장을 금지하며, 성분과 용도에 대한 정확한 정보를 제공해야 함. 광고에서의 건강 주장이나 효능에 대한 주장은 과학적으로 입증이 필요

출처: 식품의약품안전처, 당사 재가공

또한 당사의 화장품 제품은 미국, 중국 등으로 매출이 발생하고 있으며, 주요 수출 국가에 대한 규제 및 인증 절차를 준수하고 있습니다. 주요 국가별 수출국의 규제 현황은 다음과 같습니다.

[수출 국가별 규제 현황]

국가
규제 현황

미국

특수한 기능성 화장품인 선크림, 리프팅, 주름 개선, 탄력, 미백 관련 기능성 화장품은'일반의약품'으로 분류되어 별도의 심사 과정을 거치게 됩니다. 특수한 기능성 화장품이 아닌 경우 일반 화장품의 경우 별도의 심사 없이 FDA에 자율 등록하는 절차로 진행됩니다.

중국

중국에 화장품을 정식 수출하기 위해서는 중국 국가식품의약품감독관리총국(NMPA - National Medical Products Administration)으로부터CPDA (China Proiduct Saftey Plan)에 따라'수입화장품 위생행정허가증'을 획득해야 합니다. 위생허가는 표본검사 후 심사를 받아야 하며, 검사 비용은 품목당 최고 400만원대이며 검사기간은 최대 1년까지 소요됩니다. 또한, 2021년 5월부터는 신규등록 시 제품조제 원료의 출처와 상품명 정보를 기재하고 '화장품 안전 기술 규범' 품질 규격에 부합하는 원료와 관련, 원료 품질 규격 증명서 또는 안전 관련 정보를 제출하는 규정이 신설되었습니다. 2022년 1월부터는 기미, 미백 등 기능성 화장품은 위생허가 신청 시 반드시 인체 효능시험 보고서를 제출해야 하는 등 규정이 더욱 까다로워진 상황이고, 2022년 7월부터는 화장품 생산 품질 관리 규정을 시행하여 생산 및 품질관리 등 전 과정을 통제하고 추적을 요구하고 있습니다.

일본

일본에 화장품을 정식 수출하기 위해서는 일본 후생성PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)의 인증을 받아야 합니다. 제조사 정보, 제품설명서, 전 성분표, 성분 분석 증명서 등 다양한 서류가 요구됩니다. 주요 인증 절차에서는 화장품 카테고리 정의 및 분류, 수출 전 화장품 등록 시스템에 화장품 등록, 성분 및 기준 준수, 일본어 라벨링, 화장품 안전성 평가, 일본 내 판매 대리인 지정 등에 대한 요건 준수가 필요합니다.

홍콩

홍콩 법령에서 화장품에 대한 정확한 정의를 기재하지 않고 있습니다. 그러나 홍콩 소비자위원회(Hong Kong Consumer Council)는 미국과 유럽연합(EU)의 "화장품에 대한 규정"에 따라 화장품은 인체를 청결·미화하여 인체에 바르고 문지르거나 뿌리는 등 방법으로 사용되는 물품이며, 눈·얼굴 화장용 제품, 립스틱, 네일 용품, 선크림 등을 적용 제품으로 지정합니다. 홍콩해관이 지정한 32가지의 화학물질은 '화학품 통제 조례'(Cap. 145 Control of Chemicals Ordinance)에 따른 통제를 받으며, 그 중의26가지의 화학물질은 수입이 제한됩니다. 해당 물질이 포함된 제품을 홍콩으로 수출할 경우 홍콩해관에서 통제된 화학품 수입 수권서(Authorization to Import Controlled Chemicals)를 받아야 합니다.

말레이시아

말레이시아에 화장품을 제조, 수입, 판매 또는 소지하려면 반드시NPRA (말레이시아 정부의 보건부 산하기관 _ National Pharmaceutical Regulatiry Agency)에 사전신고를 필수적으로 진행해야 합니다. 이 절차는 제품의 안전성과 품질 보장을 위해 필수적 입니다. 통지 책임자(CNH)는 말레이시아에 등록된 법인 또는 회사여야 하며, NPRA에 제품 정보를 제출하고 규정을 준수할 책임이 있습니다. CNH는 제품 정보 파일(PIF)을 유지하고, 품질·안전성·효능 관련 최신 정보를 제공할 수 있어야 하며, 심각한 부작용 발생 시 이를 NPRA에 보고해야 합니다. 리콜 지시가 있을 경우 즉시 판매를 중단하고 제품을 회수해야 하며, 제품 정보 변경 시 NPRA에 즉시 통보해야 합니다. 제조업체가 cGMP(우수 제조 관리 기준)를 준수하도록 관리하는 것도 CNH의 의무에 포함됩니다. 해외 기업이 화장품을 유통하려면 말레이시아에 등록된 현지 대리인을 지정이 필수이며, 이 대리인이 모든 통지 절차를 책임집니다. 복수 제조업체가 관련된 경우 하나의 통지서로 통합 제출이 가능하나, 제조업체 변경 시에는 새로운 통지가 필요 합니다.

1) 사전 신고: 말레이시아에서 판매할 화장품을 수입하거나 생산하기 전, 최소 30일 전에 NPRA의Quest 시스템에 신고를 제출해야 합니다.

2) 신고 유효 기간: 화장품 제품 신고의 유효 기간은 2년입니다. 제품 판매를 계속하려면 신고를 갱신해야 합니다.

유럽(EU)

CPNP(화장품 제품 신고 포털, Cosmetic Products Notification Portal)는 유럽연합(EU) 집행위원회가 운영하는 온라인 신고 시스템으로, EU 시장에서 판매되는 모든 화장품은 시장 진출 전에 반드시CPNP를 통해 신고해야 합니다. CPNP 신고는 화장품이 EU 시장에 진입하기 위한 필수 조건이며, 이를 통해 EU 회원국의 규제 당국이 제품 정보를 확인하고, 시장을 감시하며, 필요 시 제품의 적합성과 안전성을 검토할 수 있습니다.

또한, 정확한 제품 정보를 제공함으로써 기업이 법적 위험과 경제적 손실을 최소화할 수 있습니다. EU 화장품 규정(EC) No. 1223/2009에 따라, 화장품 책임자(Responsible Person, RP)가 제품이 시장에 진출하기 전에CPNP 신고를 해야 합니다.

출처: 각 국가별 규제당국, 당사 재가공

당사는 국가별 의료기기 엄격한 규제 및 정책을 준수하기 위해 최선의 노력을 다하고 있습니다. 화장품 관련 규제는 의료기기에 비해 비교적 낮은 수준의 규제 및 인증절차가 존재하고 있습니다. 다만, 당사가 판매하는 제품과 관련된 인허가 기준이 강화되거나 인허가에 소요되는 시간 및 비용이 증가할 경우 인허가 획득이 어려워질 수 있습니다. 또한, 현재 진행 중인 인허가 과정이 계획대로 진행되지 않거나 기존에 획득한 인증이 규제 및 정책 변화에 따라 추가 인증이 요구될 가능성도 있습니다. 이러한 요인은 향후 당사의 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

바. 지적재산권 분쟁 관련 위험

벤처기업의 경우 관련 기술에 대한 특허 및 동 기술을 시현할 수 있는 핵심 원천기술 확보가 매우 중요합니다. 당사가 영위하고 있는 재생의학 관련 사업은 회사가 보유하고 있는 특화된 기술 및 사업화 능력에 의하여 성패가 결정되는 기술집약적 산업에 속하며 이를 위한 기술보호가 필수적입니다. 이에 당사는 핵심 기술을 비롯한 당사의 기술 전반에 대한 연구개발과 더불어 국내 및 해외에서 기술을 보호하기 위해 본 공시서류 제출일 현재 총 311건(국내 151건, 해외 160건)의 특허권, 상표권 등 지적재산권을 출원하거나 등록하였습니다.

당사에게 특허권을 포함한 지적재산권은 매우 중요한 자산이며, 당사가 보유한 핵심기술 및 특허권과 관련한 소송이나 분쟁은 발생하지 않고 있으며, 향후에도 당사가 보유한 특허 및 지적재산권에 대하여 우발요소가 발생할 가능성은 낮다고 판단됩니다. 또한 경쟁사나, 외부 제3자가 당사의 특허 등을 모방하여 당사의 기술을 침해하기는 어렵다고 판단됩니다.

다만, 당사가 전혀 예상할 수 없는 측면에서 특허에 대한 소송 및 분쟁이 발생할 가능성을 완전히 배제할 수 없으며, 만일 소송 등 분쟁이 발생하여 당사의 지적재산권에 대한 이슈가 발생할 경우 이는 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

벤처기업의 경우 관련 기술에 대한 특허 및 동 기술을 시현할 수 있는 핵심 원천기술 확보가 매우 중요합니다. 당사가 영위하고 있는 재생의학 관련 사업은 회사가 보유하고 있는 특화된 기술 및 사업화 능력에 의하여 성패가 결정되는 기술집약적 산업에 속하며 이를 위한 기술보호가 필수적입니다. 이에 당사는 핵심 기술을 비롯한 당사의 기술 전반에 대한 연구개발과 더불어 국내 및 해외에서 기술을 보호하기 위해 본 공시서류 제출일 현재 총 311건(국내 151건, 해외 160건)의 특허권, 상표권 등 지적재산권을 출원하거나 등록하였습니다.

[당사 특허내역]

(기준일: 본 공시서류 제출일 현재)
(단위: 건)

구분
국내
PCT
국외
합계

출원
등록
출원
출원
등록

특허권
15
62
39
50
45
211

상표권
20
43

3
13
79

디자인
0
9

0
9
18

실용신안
1
1

0
1
3

합계
36
115
39
53
68
311

출처: 당사 제시

[당사 특허내역]

(단위 : 건)

특허 출원
특허 등록

국내
해외
계
국내
해외
계

81
66
147
52
34
86

출처: 당사 제시

[지적재산권 목록]

순번
구분
지적재산권 명칭
출원번호
등록번호
출원일
등록일
만료일
진행여부
권리자

1
특허
정밀 다축 적층 장치 및 이를 이용한 3차원 인공지지체 제조 시스템
2007-0120959
10-0940074
2007.11.26
2010.01.26
2027.11.26
등록
티앤알바이오팹

2
특허
3차원 인공 지지체 및 그 제조방법
2010-0024736
10-1067827
2010.03.19
2011.09.20
2030.03.19
등록
티앤알바이오팹

3
특허
Three-dimensional scaffold and method of manufacturing the same
13/511,188
9,018,008
2012.05.22
2015.04.28
2032.05.22
등록
티앤알바이오팹

4
특허
Three-dimensional scaffold and method of manufacturing the same
201180011573.9
ZL201180011573.9
2012.08.30
2014.06.25
2032.08.30
등록
티앤알바이오팹

5
특허
인공 지지체 및 그 제조 방법
2011-0034229
10-1242672
2011.04.13
2013.03.06
2031.04.13
등록
티앤알바이오팹

6
특허
멤브레인형 인공 지지체 및 이의 제조 방법
2011-0106420
10-1269127
2011.10.18
2013.05.23
2031.10.18
등록
티앤알바이오팹

7
특허
MEMBRANE-TYPE ARTIFICIAL SCAFFOLD AND METHOD FOR FABRICATING SAME
2014-535666
5813883
2014.04.15
2015.10.02
2034.04.15
등록
티앤알바이오팹

8
특허
환자 맞춤형 코 보형물 자동 디자인 방법
10-2014-0050198
10-1624608
2014.04.25
2016.05.20
2034.04.25
등록
포항공대, 티앤알바이오팹

9
특허
광 픽업 유니트를 이용한 광조형 장치 및 그 장치를이용하여 구조물을 형성하는 방법
10-2007-0110807
10-0921939
2007.11.01
2009.10.08
2027.11.01
등록
티앤알바이오팹

10
특허
블루레이 픽업 유니트를 이용한 광조형 장치
10-2009-0049225
10-1025132
2009.06.03
2011.03.21
2029.06.03
등록
티앤알바이오팹

11
특허
세포이동 측정용 어세이 칩 및 이를 이용한 세포이동 측정 방법
10-2014-0011325
10-1410293
2014.01.29
2014.06.16
2034.01.29
등록
티앤알바이오팹

12
특허
웰-플레이트를 이용한 동적 세포 배양 시스템
10-2011-0033598
10-1240348
2011.04.12
2013.02.28
2031.04.12
등록
티앤알바이오팹

13
특허
인체 조직 모사용 어세이 칩 및 이를 이용한 세포 반응 측정 방법
10-2014-0042655
10-1410294
2014.04.09
2014.06.16
2034.04.09
등록
티앤알바이오팹

14
특허
인체 조직 모사용 어세이 칩 및 다중 미세유체 채널을 응용한 세포 반응 측정 및 관찰 방법
10-2014-0083467
10-1464175
2014.07.04
2014.11.17
2034.07.04
등록
티앤알바이오팹

15
상표
OSSUM (10류)
40-2015-0093437
40-1204954
2015.12.16
2016.09.27
2035.12.16
등록
티앤알바이오팹

16
특허
생분해성 스텐트 제조장치 및 그 제조방법
PCT/KR2014/007259

2014.08.06

2034.08.06
출원
티앤알바이오팹

17
특허
세포 외 기질이 코팅된 골 재생용 지지체 (A scaffold with extracellular matrix for bone regeneration)
PCT/KR2015/011408

2015.10.28

2035.10.28
출원
단국대, 포항공대, 티앤알바이오팹

18
특허
3차원 프린팅용 조성물, 이의 제조방법, 및 이를 사용한 3차원 구조체의 제조방법
PCT/KR2016/001839

2016.02.25

2036.02.25
출원
티앤알바이오팹

19
특허
심근조직 재생용 3차원 구조체의 제조방법
10-2015-0042418
10-2311639
2015.03.26
2021.10.05
2035.03.26
등록
티앤알바이오팹

20
특허
Process for preparing three-dimensional construct for the regeneration of cardiac muscle tissues
PCT/KR2016/003079

2016.03.25

2036.03.25
출원
티앤알바이오팹

21
특허
열민감성 세포프린팅 조성물의 세포프린팅 장치
PCT/KR2017/000140

2017.01.05

2037.01.05
출원
한국공학대, 티앤알바이오팹

22
특허
세포 프린팅 장치 (가열액체)
PCT/KR2017/000131

2017.01.05

2037.01.05
출원
한국공학대, 티앤알바이오팹

23
특허
단면패턴을 갖는 인쇄물의 제조 방법 및 장치
PCT/KR2017/003579

2017.03.31

2037.03.31
출원
한국공학대, 티앤알바이오팹

24
특허
THREE-DIMENSIONAL STRUCTURE FOR CARDIAC MUSCULAR TISSUE REGENERATION AND MANUFACTURING METHOD THEREFOR
2018-501841
6490869
2018.01.23
2019.03.08
2038.01.23
등록
티앤알바이오팹

25
특허
세포 외 기질이 코팅된 골 재생용 지지체
10-2015-0050930
10-1733662
2015.04.10
2017.04.28
2035.04.10
등록
단국대, 포항공대, 티앤알바이오팹

26
특허
삼차원 프린팅용 잉크를 공급하는 방법 및 이를 이용한 삼차원 프린팅 방법
PCT/KR2017/004687

2017.05.02

2037.05.02
출원
티앤알바이오팹

27
특허
뇌 조직 탈세포 방법 및 뇌 조직 배양 방법
10-2015-0188998
10-1860798
2015.12.29
2018.05.17
2035.12.29
등록
포항공대, 티앤알바이오팹

28
특허
열민감성 세포프린팅 조성물의 세포프린팅 장치
10-2016-0171709
10-1795559
2016.12.15
2017.11.02
2036.12.15
등록
한국공학대, 티앤알바이오팹

29
특허
통합형 3차원 세포 프린팅 기술을 이용한 세포 배양체 및 이의 제조방법
PCT/KR2017/008301

2017.08.01

2037.08.01
출원
티앤알바이오팹

30
특허
CELL PRINTING APPARATUS FOR HEAT-SENSITIVE CELL PRINTING COMPOSITION
16/029,016
11,015,164
2018.07.06
2021.05.25
2038.07.06
등록
한국공학대, 티앤알바이오팹

31
특허
세포 프린팅 장치 (가열액체)
10-2016-0002012
10-1697738
2016.01.07
2017.01.12
2036.01.07
등록
한국공학대, 티앤알바이오팹

32
특허
CELL PRINTING APPARATUS
16/028,913
11,015,163
2018.07.06
2021.05.25
2038.07.06
등록
한국공학대, 티앤알바이오팹

33
특허
고분자 수용 시린지
10-2016-0036549
10-1808661
2016.03.28
2017.12.07
2036.03.28
등록
한국공학대, 티앤알바이오팹

34
특허
단면패턴을 갖는 인쇄물의 제조 방법 및 장치
10-2017-0041661
10-1845000
2017.03.31
2018.03.28
2037.03.31
등록
티앤알바이오팹

35
특허
단면패턴을 갖는 인쇄물의 제조 방법 및 장치(METHOD AND APPARATUS FOR MANUFACTURING PRINTOUT HAVING CROSS-SECTIONAL PATTERN)
16/087,211
10,953,594
2018.09.21
2021.03.23
2038.09.21
등록
티앤알바이오팹

36
특허
단면 패턴을 갖는 인쇄물의 제조 방법 및 장치(METHOD AND APPARATUS FOR MANUFACTURING PRINTOUT HAVING CROSS-SECTIONAL PATTERN)
17/117,270
11,602,885
2020.12.10
2023.03.14
2040.12.10
등록
티앤알바이오팹

37
특허
단면 패턴을 갖는 인쇄물의 제조 방법 및 장치(METHOD AND APPARATUS FOR MANUFACTURING PRINTOUT HAVING CROSS-SECTIONAL PATTERN)
17775917.2
EP 3 438 241 B1
2018.09.24
2023.05.10
2038.09.24
등록
티앤알바이오팹

38
특허
단면 패턴을 갖는 인쇄물의 제조 방법 및 장치(METHOD AND APPARATUS FOR MANUFACTURING PRINTOUT HAVING CROSS-SECTIONAL PATTERN)
17775917.2
EP 3 438 241 B1
2018.09.24
2023.05.10
2038.09.24
등록
티앤알바이오팹

39
특허
METHOD AND APPARATUS FOR MANUFACTURING PRINTOUT HAVING CROSS-SECTIONAL PATTERN
17775917.2 (60 2017 068 632.8)
EP 3 438 241 B1
2018.09.24
2023.05.10
2038.09.24
등록
티앤알바이오팹

40
특허
METHOD AND APPARATUS FOR MANUFACTURING PRINTOUT HAVING CROSS-SECTIONAL PATTERN
17775917.2
EP 3 438 241 B1
2018.09.24
2023.05.10
2038.09.24
등록
티앤알바이오팹

41
특허
골 이식재 고정용 주사형 접착제 조성물의 제조방법 및 이를 통해 제조된 골 이식재 고정용 주사형 접착제 조성물
PCT/KR2017/012248

2017.11.01

2037.11.01
출원
티앤알바이오팹, 부산대

42
특허
METHOD AND APPARATUS FOR MANUFACTURING PRINTOUT HAVING CROSS-SECTIONAL PATTERN
2018-551948
6723374
2018.09.27
2020.06.25
2038.09.27
등록
티앤알바이오팹

43
특허
삼차원 프린팅용 잉크를 공급하는 방법 및 이를 이용한 삼차원 프린팅 방법
10-2018-0069096
10-1920045
2018.06.15
2018.11.13
2038.06.15
등록
티앤알바이오팹

44
특허
COMPOSITION FOR THREE-DIMENSIONAL PRINTING, METHOD FOR PREPARING SAME, AND METHOD FOR MANUFACTURING THREE-DIMENSIONAL STRUCTURE USING SAME
15/561,350

2017.11.06

2037.11.06
출원
티앤알바이오팹

45
특허
METHOD FOR SUPPLYING INKS FOR THREE-DIMENSIONAL PRINTING, AND THREE-DIMENSIONAL PRINTING METHOD USING SAME(삼차원 프린팅용 잉크를 공급하는 방법 및 이를 이용한 삼차원 프린팅 방법)
16/097,863
11,534,527
2018.10.31
2022.12.27
2038.10.31
등록
티앤알바이오팹

46
특허
COMPOSITION FOR THREE-DIMENSIONAL PRINTING, METHOD FOR PREPARING SAME, AND METHOD FOR MANUFACTURING THREE-DIMENSIONAL STRUCTURE USING SAME
201680018382.8

2017.11.06

2037.11.06
출원
티앤알바이오팹

47
특허
삼차원 프린팅용 잉크를 공급하는 방법 및 이를 이용한 삼차원 프린팅 방법(METHOD FOR SUPPLYING INKS FOR THREE-DIMENSIONAL PRINTING, AND THREE-DIMENSIONAL PRINTING METHOD USING SAME)
201780032352.7
ZL201780032352.7
2018.11.23
2021.06.18
2038.11.23
등록
티앤알바이오팹

48
특허
METHOD FOR SUPPLYING INKS FOR THREE-DIMENSIONAL PRINTING, AND THREE-DIMENSIONAL PRINTING METHOD USING SAME(삼차원 프린팅용 잉크를 공급하는 방법 및 이를 이용한 삼차원 프린팅 방법)
2018-557912
6898353
2018.11.02
2021.06.14
2038.11.02
등록
티앤알바이오팹

49
특허
프린터용 시린지
10-2016-0065241
10-1830821
2016.05.27
2018.02.13
2036.05.27
등록
한국공학대, 티앤알바이오팹

50
특허
바이오 잉크 3차원 프린팅 장치
10-2016-0068732
10-1975200
2016.06.02
2019.04.29
2036.06.02
등록
한국공학대, 티앤알바이오팹

51
특허
통합형 3차원 세포 프린팅 기술을 이용한 세포 배양체 및 이의 제조방법
10-2017-0097765
10-1964053
2017.08.01
2019.03.26
2037.08.01
등록
티앤알바이오팹

52
특허
세포 프린팅 조성물의 혼합장치
PCT/KR2017/014829

2017.12.15

2037.12.15
출원
한국공학대, 티앤알바이오팹

53
특허
CELL PRINTING APPARATUS FOR HEAT-SENSITIVE CELL PRINTING COMPOSITION
17736111

2018.07.12

2038.07.12
출원
한국공학대, 티앤알바이오팹

54
특허
3D 프린팅 스텐트 시술용 카테터, 시술용 카테터를 고정하기 위한 지그 및 이를 이용한 3D 프린팅 스텐트 제조방법
10-2016-0164149
10-1863192
2016.12.05
2018.05.25
2036.12.05
등록
티앤알바이오팹

55
특허
세포 프린팅 조성물의 혼합장치
10-2016-0177709
10-1800249
2016.12.23
2017.11.16
2036.12.23
등록
한국공학대, 티앤알바이오팹

56
특허
CELL PRINTING APPARATUS
17736108.6

2018.07.12

2038.07.12
출원
한국공학대, 티앤알바이오팹

57
특허
Mixing device for cell printing composition
16/450,113
10874999
2019.06.24
2020.12.29
2039.06.24
등록
한국공학대, 티앤알바이오팹

58
특허
Mixing device for cell printing composition (통신 가능 범위 인쇄 조성물을 위한 혼합 장치)
17884741.4
EP 356104B1
2019.06.19
2021.07.21
2039.06.19
등록
한국공학대, 티앤알바이오팹

59
특허
Mixing device for cell printing composition (통신 가능 범위 인쇄 조성물을 위한 혼합 장치)
17884741.4
EP 356104B1
2019.06.19
2021.07.21
2039.06.19
등록
한국공학대, 티앤알바이오팹

60
특허
Mixing device for cell printing composition (통신 가능 범위 인쇄 조성물을 위한 혼합 장치)
17884741.4
EP 356104B1
2019.06.19
2021.07.21
2039.06.19
등록
한국공학대, 티앤알바이오팹

61
특허
Mixing device for cell printing composition (통신 가능 범위 인쇄 조성물을 위한 혼합 장치)
17884741.4
EP 356104B1
2019.06.19
2021.07.21
2039.06.19
등록
한국공학대, 티앤알바이오팹

62
특허
스텐트 제조용 지그 및 이에 의해 제조된 스텐트
10-2017-0007966
10-1905686
2017.01.17
2018.10.01
2037.01.17
등록
포항공대, 부산대, 티앤알바이오팹

63
특허
복수의 레이어 구조를 포함하는 스텐트 및 이의 제조방법
10-2017-0007967
10-1905687
2017.01.17
2018.10.01
2037.01.17
등록
포항공대, 부산대, 티앤알바이오팹

64
상표
deCelluid (1류)
40-2017-0038110
40-1306481
2017.03.24
2017.11.23
2027.11.23
등록
티앤알바이오팹

65
특허
골 이식재 고정용 주사형 접착제 조성물의 제조방법 및 이를 통해 제조된 골 이식재 고정용 주사형 접착제 조성물
10-2017-0069823

2017.06.05

2037.06.05
출원
티앤알바이오팹, 부산대

66
특허
단면 패턴을 갖는 인쇄물의 제조 방법 및 장치(METHOD AND APPARATUS FOR MANUFACTURING PRINTOUT HAVING CROSS-SECTIONAL PATTERN)
201780025033.3

2018.10.22

2038.10.22
출원
티앤알바이오팹

67
상표
노블캣 (10류, 44류)
40-2017-0103895
40-1363177
2017.08.17
2018.05.28
2028.05.28
등록
티앤알바이오팹, 백정환

68
상표
NobleCat (10류, 44류)
40-2017-0103896
40-1363178
2017.08.17
2018.05.28
2028.05.28
등록
티앤알바이오팹, 백정환

69
디자인
전비극 부위 조직재건용 임플란트
30-2017-0038662
30-0947678-0001~4
2017.08.21
2018.03.06
2037.08.21
등록
티앤알바이오팹, 백정환

70
실용신안
경접형동 접근법 수술용 임플란트 (실용신안)
20-2017-0004955
20-0489588
2017.09.07
2019.05.22
2027.09.07
등록
티애알바이오팹, 서울대학교

71
특허
분리형 구조로 높이조절이 가능한 기능성 배양구조체
10-2017-0151753
10-1900466
2017.11.14
2018.09.13
2037.11.14
등록
한국공학대, 티앤알바이오팹

72
특허
높이조절이 가능한 분리형 구조의 배양구조체
10-2018-0057355
10-1981053
2018.05.18
2019.05.16
2038.05.18
등록
한국공학대, 티앤알바이오팹

73
특허
하이브리드 바이오 잉크와 그 제조 방법, 및 이를 이용한 인공 조직 제조 방법
10-2018-0069522
10-2146682
2018.06.18
2020.08.14
2038.06.18
등록
한국공학대, 티앤알바이오팹

74
특허
하이브리드 바이오 잉크와 그 제조 방법, 및 이를 이용한 인공 조직 제조 방법
PCT/KR2018/012996

2018.11.12

2038.11.12
출원
한국공학대, 티앤알바이오팹

75
특허
인공 혈관 제조용 3D 프린팅 시스템 및 이를 이용한 인공혈관의 제조 방법
10-2018-0105337
10-2083788
2018.09.04
2020.02.26
2038.09.04
등록
티앤알바이오팹

76
특허
삼차원 프린팅용 잉크를 공급하는 방법 및 이를 이용한 삼차원 프린팅 방법(METHOD FOR SUPPLYING INKS FOR THREE-DIMENSIONAL PRINTING, AND THREE-DIMENSIONAL PRINTING METHOD USING SAME)
17792906.4

2018.11.15

2038.11.15
출원
티앤알바이오팹

77
특허
다중 노즐 3D 프린팅 시스템 및 이를 이용한 삼차원 바이오 프린팅 방법
PCT/KR2019/014343

2019.10.29

2039.10.29
출원
티앤알바이오팹

78
특허
인공 혈관 제조용 3D 프린팅 시스템 및 이를 이용한 인공 혈관의 제조 방법(3D printing system for manufacturing artificial blood vessel and method for manufacturing artificial blood vessel using same)
201980102473.3
ZL 201980102473.3
2022.05.24
2024.04.16
2042.05.24
등록
티앤알바이오팹

79
특허
3D printing system for manufacturing artificial blood vessel and method for manufacturing artificial blood vessel using same
2022-530868
7303594
2022.05.26
2023.06.27
2042.05.26
등록
티앤알바이오팹

80
특허
바이오 잉크 공급 시스템 및 이를 이용한 삼차원 바이오 프린팅 방법
10-2018-0111533
10-2160642
2018.09.18
2020.09.22
2038.09.18
등록
티앤알바이오팹

81
특허
인공 혈관 제조용 3D 프린팅 시스템 및 이를 이용한 인공혈관의 제조 방법
PCT/KR2019/017877

2019.12.17

2039.12.17
출원
티앤알바이오팹

82
특허
바이오 잉크 공급 시스템 및 이를 이용한 삼차원 바이오 프린팅 방법
PCT/KR2019/017653

2019.12.17

2039.12.17
출원
티앤알바이오팹

83
특허
유두-유륜 복합체 재건용 임플란트 및 이의 제조방법
PCT/KR2020/003863

2020.03.20

2040.03.20
출원
티앤알바이오팹

84
특허
바이오 잉크 공급 시스템 및 이를 이용한 삼차원 바이오 프린팅 방법(Bio-ink supply system and three-dimensional bioprinting method using same)
201980102483.7
ZL 201980102483.7
2022.05.25
2024.04.12
2042.05.25
등록
티앤알바이오팹

85
특허
바이오 잉크 공급 시스템 및 이를 이용한 삼차원 바이오 프린팅 방법(Bio-ink supply system and three-dimensional bioprinting method using same)
2022-530870
7352994
2022.05.26
2023.09.21
2042.05.26
등록
티앤알바이오팹

86
특허
다중 노즐 3D 프린팅 시스템 및 이를 이용한 삼차원 바이오 프린팅 방법
10-2018-0130328
10-1992625
2018.10.30
2019.06.19
2038.10.30
등록
티앤알바이오팹

87
특허
간 오가노이드 및 이의 제조방법
PCT/KR2020/009722

2020.07.23

2040.07.23
출원
티앤알바이오팹

88
특허
다중 패턴을 구현할 수 있는 3차원 프린팅 시스템 및 이를 이용한 3차원 프린팅 방법
10-2019-0072269
10-2045271
2019.06.18
2019.08.24
2039.06.18
등록
티앤알바이오팹

89
특허
이중 구조를 갖는 기능성 세포배양체
10-2018-0159617
10-2219401
2018.12.12
2021.02.18
2038.12.12
등록
티앤알바이오팹

90
디자인
인공조직 배양용기
30-2018-0049900
30-1036357
2018.10.30
2019.12.05
2038.10.30
등록
티앤알바이오팹

91
상표
벨라포어 (10류, 44류)
40-2017-0148097
40-1383481
2017.11.21
2018.08.01
2028.08.01
등록
티앤알바이오팹

92
상표
BellaPore (10류, 44류)
40-2017-0148098
40-1383482
2017.11.21
2018.08.01
2028.08.01
등록
티앤알바이오팹

93
상표
덴트리쉬 (5류,10류, 44류)
40-2019-0005006
40-1544162
2019.01.10
2018.10.21
2028.10.21
등록
티앤알바이오팹

94
상표
Dentrish (5류,10류, 44류)
40-2019-0005007
40-1544163
2019.01.10
2018.10.21
2028.10.21
등록
티앤알바이오팹

95
특허
유두-유륜 복합체 재건용 임플란트 및 이의 제조방법
10-2019-0055763
10-2212347
2019.05.13
2021.01.29
2039.05.13
등록
티앤알바이오팹

96
특허
바이오 접착제가 전처리된 3차원 세포 조직체의 배양 및 테스트 장치
PCT/KR2020/009873

2020.07.27

2040.07.27
출원
티앤알바이오팹

97
디자인
유두 재건용 임플란트 (디자인) - 공극형
30-2019-0022389
30-1041853
2019.05.13
2020.01.13
2039.05.13
등록
티앤알바이오팹

98
디자인
유두 재건용 임플란트 (디자인) - 천공형
30-2019-0022406
30-1041874
2019.05.13
2020.01.13
2039.05.13
등록
티앤알바이오팹

99
특허
바이오 접착제가 전처리된 3차원 세포 조직체의 배양 및 테스트 장치
10-2019-0097475
10-2253725
2019.08.09
2021.05.13
2039.08.09
등록
티앤알바이오팹

100
특허
동결보관 및 저산소 조건에서의 생존율을 향상시키는 심근세포 응집체 제작 기술
PCT/KR2020/011077

2020.08.20

2040.08.20
출원
티앤알바이오팹

101
특허
간 오가노이드 및 이의 제조방법
10-2019-0089027
10-2191644
2019.07.23
2020.12.10
2039.07.23
등록
티앤알바이오팹

102
특허
인공 혈관 제조용 3D 프린팅 시스템 및 이를 이용한 인공 혈관의 제조 방법(3D printing system for manufacturing artificial blood vessel and method for manufacturing artificial blood vessel using same)
19929182.4
EP 3848183
2020.11.24
2024.11.20
2040.11.24
등록
티앤알바이오팹

103
특허
간 오가노이드 및 이의 제조방법
2022-500823
7311201
2022.01.07
2023.07.10
2042.01.07
등록
티앤알바이오팹

104
특허
간 오가노이드 및 이의 제조방법
202080049136.5
ZL 202080049136.5
2022.01.04
2024.04.12
2042.01.04
등록
티앤알바이오팹

105
특허
골 이식재 고정용 주사형 접착제 조성물의 제조방법 및 이를 통해 제조된 골 이식재 고정용 주사형 접착제 조성물
10-2019-0069227
10-2054978
2019.06.12
2019.12.01
2039.06.12
등록
티앤알바이오팹

106
디자인
유두 재건용 임플란트(Implant for reconstructing nipple)
29/712,991
US D940,323S
2019.11.13
2022.01.04
2039.11.13
등록
티앤알바이오팹

107
디자인
유두 재건용 임플란트(Implant for reconstructing nipple)
29/712,997
US D940,324S
2019.11.13
2022.01.04
2039.11.13
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티앤알바이오팹

108
특허
유두 재건용 임플란트(Implant for reconstructing nipple)
007 207 147
007 207 147/0001
2019.11.08
2019.11.08
2039.11.08
등록
티앤알바이오팹

109
특허
유두 재건용 임플란트(Implant for reconstructing nipple)
007 207 147
007 207 147/0002
2019.11.08
2019.11.08
2039.11.08
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110
특허
멀티 3D 프린팅 헤드 및 이를 포함하는 3D 프린터
10-2019-0153493
10-2189959
2019.11.26
2020.12.04
2039.11.26
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111
특허
회전형 3D 프린팅 조형판 및 이를 포함하는 3D 프린터
10-2019-0153497
10-2253724
2019.11.26
2021.05.13
2039.11.26
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112
특허
바이오 클린 벤치 시스템
10-2019-0153502
10-2253727
2019.11.26
2021.05.13
2039.11.26
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113
특허
동결보관 및 저산소 조건에서의 생존율을 향상시키는 심근세포 응집체 제작 기술
10-2020-0091585
10-2188256
2020.07.23
2020.12.02
2040.07.23
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114
특허
인공 혈관 제조용 3D 프린팅 시스템 및 이를 이용한 인공 혈관의 제조 방법(3D printing system for manufacturing artificial blood vessel and method for manufacturing artificial blood vessel using same)
17/059,401
US 12,030,255
2020.11.27
2024.07.09
2040.11.27
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115
특허
동결보관 및 저산소 조건에서의 생존율을 향상시키는 심근세포 응집체 제작 기술(凍結保存及び低酸素?態での生存率を向上させる心筋細胞凝集?作製技術)
2021-510039
7097506
2021.02.22
2022.06.29
2041.02.22
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116
특허
생체지수 측정장치 및 방법
10-2005-0117740
10-0745673
2005.12.05
2007.07.27
2025.12.05
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117
특허
스마트 체온계 데이터 수집 및 체온 정보를 활용한 서비스 제공 방법과 시스템
10-2015-0132942
10-1744592
2015.09.21
2017.06.01
2035.09.21
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티앤알바이오팹

118
특허
스마트 체온계 및 체온계의 온도산출방법
10-2015-0104271
10-2461308
2015.07.23
2022.10.26
2035.07.23
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티앤알바이오팹

119
디자인
전자 체온계(디자인)
30-2015-0035899
30-0850235
2015.07.16
2016.04.14
2035.07.16
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티앤알바이오팹

120
디자인
전자 체온계(디자인)
30-2016-0019241
30-0876058
2016.04.21
2016.10.05
2036.04.21
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121
상표
써모케어 (9류)
40-2014-0048600
40-1103426
2014.07.18
2015.05.04
2035.05.04
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티앤알바이오팹

122
상표
써모케어 (10류)
40-2014-0048601
40-1094055
2014.07.18
2015.03.16
2035.03.16
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티앤알바이오팹

123
상표
THERMOCARE (9류)
40-2014-0048603
40-1103430
2014.07.18
2015.05.04
2035.05.04
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티앤알바이오팹

124
상표
THERMOCARE (10류)
40-2014-0048604
40-1094056
2014.07.18
2015.03.16
2035.03.16
등록
티앤알바이오팹

125
실용신안
조직 재생이 우수한 생분해성 3차원 인공지지체(실용신안)
20-2020-0001660

2020.05.18

2030.05.18
출원
티앤알바이오팹

126
실용신안
조직 재생이 우수한 생분해성 3차원 인공지지체(실용신안)
202021036865.0
ZL202021036865.0
2020.06.08
2021.09.17
2040.06.08
등록
티앤알바이오팹

127
특허
동물 조직 유래 생체 소재의 제조방법, 이에 따라 제조된 동물 조직 유래 생체 소재 및 이를 이용한 3차원 프린팅 방법
10-2020-0041769
10-2196026
2020.04.06
2020.12.22
2040.04.06
등록
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128
특허
FABRICATION TECHNIQUE FOR CARDIOMYOCYTE CLUSTER WITH IMPROVED VIABILITY IN CRYOPRESERVATION AND HYPOXIC CONDITION(동결보관 및 저산소 조건에서의 생존율을 향상시키는 심근세포 응집체 제작 기술)
20851313.5

2021.02.17

2041.02.17
출원
티앤알바이오팹

129
특허
결손부위가 형성된 3차원 인공피부의 제조방법 및 결손부위가 형성된 3차원 인공피부
10-2020-0070186
10-2321505
2020.06.10
2021.10.28
2040.06.10
등록
티앤알바이오팹

130
디자인
개두술 적용용 임플란트
30-2020-0028483
30-1099398
2020.06.23
2021.03.05
2040.06.23
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티앤알바이오팹

131
디자인
개두술 적용용 임플란트
30-2020-0028489
30-1115451
2020.06.23
2021.06.17
2040.06.23
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티앤알바이오팹

132
디자인
다목적 두개부 플러그 임플란트
30-2020-0028491
30-1099402
2020.06.23
2021.03.05
2040.06.23
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133
상표
TnR NASAL MESH (10류)
40-2020-0075827
40-1728148
2020.05.08
2021.05.14
2031.05.14
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134
상표
TnR MESH (10류)
40-2020-0075828
40-1728161
2020.05.08
2021.05.14
2031.05.14
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135
상표
TnR PSI (10류)
40-2020-0075829
40-1728163
2020.05.08
2021.05.14
2031.05.14
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136
상표
XKELET (10류)
40-2020-0075830
40-1728165
2020.05.08
2021.05.14
2031.05.14
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137
특허
개두술용 비고정형 임플란트 및 이의 제조 방법
10-2020-0097049
10-2354646
2020.08.03
2022.01.19
2040.08.03
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티앤알바이오팹

138
특허
동결보관 및 저산소 조건에서의 생존율을 향상시키는 심근세포 응집체 제작 기술(提高在冷?保存及低??件下的存活率的心肌?胞聚集?制?技?)
202080004832.4
ZL202080004832.4
2021.02.25
2024.05.28
2041.02.25
등록
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139
특허
동물 조직 유래 생체 소재의 제조방법, 이에 따라 제조된 동물 조직 유래 생체 소재 및 이를 이용한 3차원 프린팅 방법
PCT/KR2021/003273

2021.03.17

2041.03.17
출원
티앤알바이오팹

140
특허
Three-dimensional scaffold and method of manufacturing the same
EP11756512.7
EP2548588
2011.10.18
2020.07.22
2031.10.18
등록
티앤알바이오팹

141
특허
MEMBRANE-TYPE ARTIFICIAL SCAFFOLD AND METHOD FOR FABRICATING SAME
14/349,514
9439764
2011.10.18
2020.07.07
2031.10.18
등록
티앤알바이오팹

142
특허
MEMBRANE-TYPE ARTIFICIAL SCAFFOLD AND METHOD FOR FABRICATING SAME
2.0128E+11
ZL201280051010.7
2011.10.18
2020.07.21
2031.10.18
등록
티앤알바이오팹

143
특허
MEMBRANE-TYPE ARTIFICIAL SCAFFOLD AND METHOD FOR FABRICATING SAME
6.02012E+11
2769743
2011.10.18
2020.07.16
2031.10.18
등록
티앤알바이오팹

144
특허
MEMBRANE-TYPE ARTIFICIAL SCAFFOLD AND METHOD FOR FABRICATING SAME
EP 12842060.1
2769743
2011.10.18
2020.07.22
2031.10.18
등록
티앤알바이오팹

145
특허
MEMBRANE-TYPE ARTIFICIAL SCAFFOLD AND METHOD FOR FABRICATING SAME
EP 12842060.1
2769743
2011.10.18
2020.08.10
2031.10.18
등록
티앤알바이오팹

146
특허
MEMBRANE-TYPE ARTIFICIAL SCAFFOLD AND METHOD FOR FABRICATING SAME
EP 12842060.1
2769743
2011.10.18
2020.08.25
2031.10.18
등록
티앤알바이오팹

147
특허
MEMBRANE-TYPE ARTIFICIAL SCAFFOLD AND METHOD FOR FABRICATING SAME
EP 12842060.1
2769743
2011.10.18
2020.09.10
2031.10.18
등록
티앤알바이오팹

148
특허
인공 피부 모델을 사용한 피부 탄성 측정 방법 및 피부 첨가제의 스크리닝 혹은 선별 방법
10-2020-0101089
10-2365125
2020.08.12
2022.02.15
2040.08.12
등록
티앤알바이오팹

149
디자인
개두술 적용용 임플란트 (디자인)
008 322 341
008 322 341/0001-3
2020.12.15
2021.02.17
2046.02.17
등록
티앤알바이오팹

150
디자인
개두술 적용용 임플란트 (디자인)
29/762,835
US D989,314 S
2020.12.18
2023.06.13
2038.06.13
등록
티앤알바이오팹

151
디자인
개두술 적용용 임플란트 (디자인)
29/762,854
US D967,423 S
2020.12.18
2022.10.18
2038.10.18
등록
티앤알바이오팹

152
디자인
다목적 두개부 플러그 임플란트 (디자인)
29/762,891
US D967,424 S
2020.12.18
2022.10.18
2038.10.18
등록
티앤알바이오팹

153
디자인
개두술 적용용 임플란트(??手?用植入物)
202030792233.6
202030792233.6
2020.12.22
2021.05.18
2036.05.18
등록
티앤알바이오팹

154
디자인
다목적 두개부 플러그 임플란트(多功能?盖用塞?植入物)
202030792232.1
202030792232.1
2020.12.22
2021.05.18
2036.05.18
등록
티앤알바이오팹

155
상표
THERMOCLICK (10류)
40-2021-0176963
40-1981319
2021.08.26
2023.02.24
2033.02.24
등록
티앤알바이오팹

156
상표
써모클릭 (10류)
40-2021-0176964
40-1981320
2021.08.26
2023.02.24
2033.02.24
등록
티앤알바이오팹

157
상표
스카엔젤 Scarangel(5류,10류)
40-2021-0191115
40-2020984
2021.09.14
2023.05.11
2033.05.11
등록
티앤알바이오팹

158
상표
써지엔젤 Surgiangel(5류,10류)
40-2021-0191116
40-1883975
2021.09.14
2022.06.29
2032.06.29
등록
티앤알바이오팹

159
상표
리프로덤 REPRODERM (3류,5류,10류)
40-2021-0191117
40-1887331
2021.09.14
2022.07.07
2032.07.07
등록
티앤알바이오팹

160
상표
써지큐어 Surgicure (5류,10류)
40-2021-0191118
40-1884724
2021.09.14
2022.07.01
2032.07.01
등록
티앤알바이오팹

161
특허
다공성 네트워크가 형성된 조직 구조체 및 이의 제조 방법
10-2021-0167846
10-2784968
2021.11.30
2025.03.18
2041.11.30
등록
티앤알바이오팹

162
특허
유방 재건술을 위한 인공지지체
10-2022-0047123
10-2755043
2022.04.15
2025.01.10
2042.04.15
등록
티앤알바이오팹

163
특허
개두술용 비고정형 임플란트 및 이의 제조 방법
PCT/KR2021/008115

2021.06.28

2041.06.28
출원
티앤알바이오팹

164
특허
비대칭성 모낭 스페로이드의 제조방법 및 이러한 방법으로 제조된 비대칭성 모낭 스페로이드
10-2022-0028006
10-2672467
2022.03.04
2024.05.31
2042.03.04
등록
티앤알바이오팹

165
특허
바이오프린팅으로 제조한 3D 피부 모델의 제조 방법 및 피부 노화 평가 방법
10-2022-0053740

2022.04.29

2042.04.29
출원
티앤알바이오팹, 코스맥스㈜

166
상표
Cartrish
40-2018-0123464
40-1492126
2018.09.04
2022.07.08
2032.07.08
등록
티앤알바이오팹

167
특허
유방 재건술을 위한 인공지지체
PCT/KR2022/005529

2022.04.15

2042.04.15
출원
티앤알바이오팹

168
특허
CD71 표면 표지인자를 마커로 하여 인간 배아줄기세포로부터 응수축성 심근세포를 제조하는 방법
10-2017-0158582
10-1916902
2017.11.24
2022.09.05
2037.11.24
등록
티앤알바이오팹

169
특허
END2-배양액 분비물 분석을 통한 신규 저분자화합물을 이용한 인간전분화능줄기세포 유래 심근세포 분화 기술
10-2017-0158588
10-1938325
2017.11.24
2022.09.05
2037.11.24
등록
티앤알바이오팹

170
특허
다단계 탈세포화된 조직 보충재 및 이의 제조방법
10-2022-0049749

2022.04.21

2042.04.21
출원
티앤알바이오팹

171
특허
다단계 탈세포화된 조직 매트릭스 및 이의 제조방법
10-2022-0049750

2022.04.21

2042.04.21
출원
티앤알바이오팹

172
특허
다단계 탈세포화된 조직 보충재 및 이의 제조방법
10-2022-0049749
10-2559781
2022.04.21
2023.07.21
2042.04.21
등록
티앤알바이오팹

173
특허
다단계 탈세포화된 조직 매트릭스 및 이의 제조방법
10-2022-0049750
10-2559788
2022.04.21
2023.07.21
2042.04.21
등록
티앤알바이오팹

174
특허
바이오 잉크 공급 시스템 및 이를 이용한 삼차원 바이오 프린팅 방법(Bio-ink supply system and three-dimensional bioprinting method using same)
19954555.9
EP 4067051
2022.05.24
2025.03.12
2042.05.24
등록
티앤알바이오팹

175
특허
바이오 잉크 공급 시스템 및 이를 이용한 삼차원 바이오 프린팅 방법(Bio-ink supply system and three-dimensional bioprinting method using same)
17/779,808

2022.05.25

2042.05.25
출원
티앤알바이오팹

176
특허
단백질 추출물을 포함하는 하이드로겔 기반의 국소 창상 피복재
10-2022-0106416
10-2749418
2022.08.24
2024.12.27
2042.08.24
등록
티앤알바이오팹

177
특허
동물 조직 유래 생체 소재의 제조방법, 이에 따라 제조된 동물 조직 유래 생체 소재 및 이를 이용한 3차원 프린팅 방법
202180024854.1

2022.09.27

2042.09.27
출원
티앤알바이오팹

178
특허
국부 가열 방식의 3D 프린터 헤드
10-2022-0150062
10-2737953
2022.11.11
2024.11.29
2042.11.11
등록
티앤알바이오팹

179
특허
동물 조직 유래 생체 소재의 제조방법, 이에 따라 제조된 동물 조직 유래 생체 소재 및 이를 이용한 3차원 프린팅 방법
21 784 114.7

2022.09.30

2042.09.30
출원
티앤알바이오팹

180
특허
동물 조직 유래 생체 소재의 제조방법, 이에 따라 제조된 동물 조직 유래 생체 소재 및 이를 이용한 3차원 프린팅 방법
17/995,390

2022.10.03

2042.10.03
출원
티앤알바이오팹

181
특허
국부 가열 방식의 3D 프린터 헤드
PCT/KR2022/020314

2022.12.14

2042.12.14
출원
티앤알바이오팹

182
특허
대면적 프린팅을 위한 슬릿 노즐
PCT/KR2022/020315

2022.12.14

2042.12.14
출원
티앤알바이오팹

183
특허
3D 구조물 프린팅 가공 개선을 위한 송풍장치
PCT/KR2022/020318

2022.12.14

2042.12.14
출원
티앤알바이오팹

184
특허
대면적 프린팅을 위한 슬릿 노즐
10-2022-0150063
10-2721359
2022.11.11
2024.10.21
2042.11.11
등록
티앤알바이오팹

185
특허
NON-FIXED TYPE IMPLANT FOR CRANIOTOMY AND METHOD OF MANUFACTURING SAME(개두수술용 비고정형 임플란트 및 이의 제조방법)
18/006,379

2023.01.20

2043.01.20
출원
티앤알바이오팹

186
특허
NON-FIXED TYPE IMPLANT FOR CRANIOTOMY AND METHOD OF MANUFACTURING SAME(개두수술용 비고정형 임플란트 및 이의 제조방법)
21 853 001.2

2023.01.24

2043.01.24
출원
티앤알바이오팹

187
특허
비대칭성 모낭 스페로이드의 제조방법 및 이러한 방법으로 제조된 비대칭성 모낭 스페로이드
PCT/KR2023/001332

2023.01.30

2043.01.30
출원
티앤알바이오팹

188
특허
NON-FIXED TYPE IMPLANT FOR CRANIOTOMY AND METHOD OF MANUFACTURING SAME(개두수술용 비고정형 임플란트 및 이의 제조방법)
1-2023-00571

2023.01.31

2043.01.31
출원
티앤알바이오팹

189
특허
개두수술용 비고정형 임플란트 및 이의 제조방법(NON-FIXED TYPE IMPLANT FOR CRANIOTOMY AND METHOD OF MANUFACTURING SAME)
202180057684.7

2023.02.02

2043.02.02
출원
티앤알바이오팹

190
특허
3D 구조물 프린팅 가공 개선을 위한 송풍장치
10-2022-0150064

2022.11.11

2042.11.11
출원
티앤알바이오팹

191
특허
다단계 탈세포화된 조직 매트릭스 및 이의 제조방법
PCT/KR2023/002941

2023.03.03

2043.03.03
출원
티앤알바이오팹

192
특허
다단계 탈세포화된 조직 보충재 및 이의 제조방법
PCT/KR2023/002940

2023.03.03

2043.03.03
출원
티앤알바이오팹

193
특허
일정한 선폭을 위한 3D 프린팅 방법
PCT/KR2023/007726

2023.06.07

2043.06.07
출원
티앤알바이오팹

194
특허
단백질 추출물을 포함하는 하이드로겔 기반의 국소 창상 피복재
PCT/KR2023/009483

2023.07.05

2043.07.05
출원
티앤알바이오팹

195
특허
조직 재생 촉진형 유착 방지 피복재 조성물
PCT/KR2023/015852

2023.10.13

2043.10.13
출원
티앤알바이오팹

196
특허
조직재생을 위한 콜라겐 조성물
PCT/KR2024/000967

2023.10.13

2043.10.13
출원
티앤알바이오팹

197
특허
동물 조직 유래 생체 소재의 제조방법, 이에 따라 제조된 동물 조직 유래 생체 소재 및 이를 이용한 3차원 프린팅 방법
2022-560480
7376964
2022.10.04
2023.10.31
2042.10.04
등록
티앤알바이오팹

198
특허
국부 가열 방식의 3D 프린터 헤드
18/558,509

2023.11.01

2043.11.01
출원
티앤알바이오팹

199
특허
일정한 선폭을 위한 3D 프린팅 방법
18/558,480

2023.11.01

2043.11.01
출원
티앤알바이오팹

200
특허
동물 조직 유래 생체 소재의 제조방법, 이에 따라 제조된 동물 조직 유래 생체 소재 및 이를 이용한 3차원 프린팅 방법
202180024854.1
ZL202180024854.1
2022.09.27
2023.05.23
2042.09.27
등록
티앤알바이오팹

201
상표
THERMOCLICK
97098156
6916509
2021.10.28
2022.12.06
2041.10.28
등록
티앤알바이오팹

202
특허
심실 심근세포 정제 및 제조 방법
10-2023-0126632

2023.09.21

2043.09.21
출원
티앤알바이오팹

203
특허
심실 심근세포 정제 및 제조 방법
PCT/KR2023/017440

2023.11.03

2043.11.03
출원
티앤알바이오팹

204
특허
BIOPRINTED SOFT TISSUE REINFORCEMENT SCAFFOLD
18/470,567

2023.09.20

2043.09.20
출원
티앤알바이오팹

205
특허
BIOPRINTED SOFT TISSUE REINFORCEMENT SCAFFOLD
PCT/IB2023/059308

2023.09.21

2043.09.21
출원
티앤알바이오팹

206
특허
NON-FIXED TYPE IMPLANT FOR CRANIOTOMY AND METHOD OF MANUFACTURING SAME(개두수술용 비고정형 임플란트 및 이의 제조방법)
2023-506179
7389531
2023.01.30
2023.11.21
2043.01.30
등록
티앤알바이오팹

207
특허
국부 가열 방식의 3D 프린터 헤드
2023-568256

2023.11.06

2043.11.06
출원
티앤알바이오팹

208
특허
국부 가열 방식의 3D 프린터 헤드
22940502.2

2023.11.08

2043.11.08
출원
티앤알바이오팹

209
특허
스마트 체온계 및 체온계의 온도산출방법
10-2022-0133664
10-2525597
2022.10.18
2023.04.20
2042.10.18
등록
티앤알바이오팹

210
특허
일정한 선폭을 위한 3D 프린팅 방법
10-2023-0070850

2023.06.01

2043.06.01
출원
티앤알바이오팹

211
특허
일정한 선폭을 위한 3D 프린팅 방법
2023-568659

2023.11.08

2043.11.08
출원
티앤알바이오팹

212
특허
일정한 선폭을 위한 3D 프린팅 방법
23798328.3

2023.11.08

2043.11.08
출원
티앤알바이오팹

213
특허
국부 가열 방식의 3D 프린터 헤드
202280036107.4

2023.11.17

2043.11.17
출원
티앤알바이오팹

214
특허
대면적 프린팅을 위한 슬릿 노즐
22940967.7

2023.11.16

2043.11.16
출원
티앤알바이오팹

215
특허
3D 구조물 프린팅 가공 개선을 위한 송풍장치
22940966.9

2023.11.16

2043.11.16
출원
티앤알바이오팹

216
특허
조직 재생 촉진형 유착 방지 피복재 조성물
10-2022-0158358
10-2810380
2022.11.23
2025.05.15
2042.11.23
등록
티앤알바이오팹

217
특허
조직재생 촉진형 약물전달 조성물 및 이를 포함하는 약물 전달용 키트
10-2023-0019511

2023.02.14

2043.02.14
출원
티앤알바이오팹

218
특허
조직재생을 위한 콜라겐 조성물
10-2023-0020218

2023.02.15

2043.02.15
출원
티앤알바이오팹

219
특허
진피유두 및 망융선을 포함하는 인공 피부 모델 및 이의 제조 방법
10-2023-0097773

2023.07.26

2043.07.26
출원
티앤알바이오팹

220
특허
일정한 선폭을 위한 3D 프린팅 방법
202380011783.0

2023.11.17

2043.11.17
출원
티앤알바이오팹

221
상표
NeuroGrow (10류)
98/130,459

2023.08.13

출원
티앤알바이오팹

222
특허
대면적 프린팅을 위한 슬릿 노즐
18/562,607

2023.11.20

2043.11.20
출원
티앤알바이오팹

223
특허
3D 구조물 프린팅 가공 개선을 위한 송풍장치
18/562,798

2023.11.20

2043.11.20
출원
티앤알바이오팹

224
특허
흡수성 체내 지혈 키트 및 흡수성 체내 지혈제
10-2023-0091446
10-2802100
2023.07.14
2025.04.24
2043.07.14
등록
티앤알바이오팹

225
특허
흡수성 체내 복합지혈제 및 이의 제조방법
10-2023-0091358

2023.07.13

2043.07.13
출원
티앤알바이오팹

226
상표
THERMOQUICK (9류,10류)
98364874

2024.01.18

출원
티앤알바이오팹

227
상표
THERMOQUICK_txt (9류,10류)
018825832
018825832
2023.01.25
2023.06.16
2033.06.16
등록
티앤알바이오팹

228
특허
대면적 프린팅을 위한 슬릿 노즐
2023-572834

2023.11.24

2043.11.24
출원
티앤알바이오팹

229
특허
3D 구조물 프린팅 가공 개선을 위한 송풍장치
2023-572833

2023.11.24

2043.11.24
출원
티앤알바이오팹

230
특허
3D 구조물 프린팅 가공 개선을 위한 송풍장치
202280040276.5

2023.12.05

2043.12.05
출원
티앤알바이오팹

231
특허
대면적 프린팅을 위한 슬릿 노즐
202280040529.9

2023.12.06

2043.12.06
출원
티앤알바이오팹

232
특허
조직재생 촉진형 약물전달 조성물 및 이를 포함하는 약물 전달용 키트
PCT/KR2024/000965

2024.01.19

2044.01.19
출원
티앤알바이오팹

233
특허
조직재생을 위한 콜라겐 조성물
PCT/KR2024/000967

2024.01.19

2044.01.19
출원
티앤알바이오팹

234
특허
진피유두 및 망융선을 포함하는 인공 피부 모델 및 이의 제조 방법
PCT/KR2024/007312

2024.05.29

2044.05.29
출원
티앤알바이오팹

235
특허
개두술용 비고정형 임플란트 및 이의 제조 방법
21853001.2

2023.01.24

2043.01.24
출원
티앤알바이오팹

236
디자인
파라핀 온열치료기
30-2022001-4322
30-1210053-0000
2022.04.12
2023.03.29
2042.04.12
등록
브랜디스커버/티앤알바이오팹

237
상표
ELASTONZ_txt (5류)
73779010
73779010
2023.08.30
2024.03.07
2034.03.07
등록
티앤알바이오팹

238
상표
ELASTONZ_txt (5류)
98267895
7,748,672
2023.11.13
2025.04.01
2035.04.01
등록
티앤알바이오팹

239
상표
ELASTONZ_txt (10류)
98267929
7,748,673
2023.11.13
2025.04.01
2035.04.01
등록
티앤알바이오팹

240
상표
ELASTONZ_txt (10류)
73797443
73797443
2023.08.30
2024.03.07
2034.03.07
등록
티앤알바이오팹

241
상표
Bonofoam (5류, 10류)
40-2024-0029538
40-2213847
2024.02.16
2024.06.26
2034.06.26
등록
티앤알바이오팹

242
상표
보노폼 (5류, 10류)
40-2024-0029541
40-2213846
2024.02.16
2024.06.26
2034.06.26
등록
티앤알바이오팹

243
특허
다단계 탈세포화된 조직 매트릭스 및 이의 제조방법
18/921,112

2024.10.21

2044.10.21
출원
티앤알바이오팹

244
상표
메디알파 폼 ( MEDIALPHA FOAM ) (3류,5류,10류)
40-2024-0023379

2024.02.06

출원
티앤알바이오팹

245
상표
메디 α 폼 ( MEDI α Foam ) (3류,5류,10류)
40-2024-0023382

2024.02.06

출원
티앤알바이오팹

246
상표
헤모컨질 ( HEMOCONGEAL ) (5류,10류)
40-2024-0023383
40-2362016
2024.02.06
2025.05.21
2035.05.21
등록
티앤알바이오팹

247
상표
ELASTONZ_txt (5류)
40-2024-0046047
40-2247224
2024.03.13
2024.09.11
2034.09.11
등록
티앤알바이오팹

248
상표
ELASTONZ_txt (10류)
40-2024-0046050
40-2250684
2024.03.13
2024.09.20
2034.09.20
등록
티앤알바이오팹

249
상표
JOAMOA_txt(3류)
40-2024-0050885
40-2232599
2024.03.20
2024.08.08
2034.08.08
등록
티앤알바이오팹

250
상표
JOAMOA_txt (제03류)
2024-038119
6870129
2024.04.10
2024.11.28
2034.11.28
등록
티앤알바이오팹

251
상표
JOAMOA_txt (제03류)
98482610

2024.04.03

출원
티앤알바이오팹

252
상표
리프로폼 ( Reprofoam ) (5류)
40-2024-0051941
40-2253342
2024.03.21
2024.09.26
2034.09.26
등록
티앤알바이오팹

253
상표
DIVING HEROES FACTORY (3류)
40-2024-0115974
40-2286861
2024.06.26
2024.12.10
2034.12.10
등록
티앤알바이오팹

254
상표
다이빙 히어로즈 팩토리 (3류)
40-2024-0116045
40-2286860
2024.06.26
2024.12.10
2034.12.10
등록
티앤알바이오팹

255
상표
이노트폼 ( Inotfoam ) (5류)
40-2024-0132935

2024.07.18

출원
티앤알바이오팹

256
상표

易樂司騰_txt (제05류)

79370031
79370031
2024.06.21
2024.12.07
2034.12.07
등록
티앤알바이오팹

257
상표

易樂司騰_txt (제10류)

79358104
79358104
2024.06.21
2024.12.14
2034.12.14
등록
티앤알바이오팹

258
상표

易樂司騰_txt (제35류)

79370054
79370054
2024.06.21
2024.12.14
2034.12.14
등록
티앤알바이오팹

259
상표
易療創_txt (제05류)
113045932
02428973
2024.07.02
2025.01.16
2035.01.16
등록
티앤알바이오팹

260
상표
ELASTONZ_txt (제05류)
4-2024-522578
4-2024-522578
2024.08.15
2025.03.08
2035.03.08
등록
티앤알바이오팹

261
상표
ELASTONZ_txt (제05류)
113045931
02428972
2024.07.02
2025.01.16
2035.01.16
등록
티앤알바이오팹

262
상표
쎈덤 ( SSEN DERM ) (5류)
40-2022-0229782
40-2017344
2022.12.14
2023.05.04
2033.05.04
등록
티앤알바이오팹

263
상표
쎈덤 ( SSEN DERM ) (10류)
40-2022-0229783
40-2003168
2022.12.14
2023.04.06
2033.04.06
등록
티앤알바이오팹

264
상표
프라우덤 ( PROUDERM ) (5류)
40-2022-0229784
40-2228359
2022.12.14
2024.07.31
2034.07.31
등록
티앤알바이오팹

265
상표
프라우덤 ( PROUDERM ) (10류)
40-2022-0229785
40-2228360
2022.12.14
2024.07.30
2034.07.30
등록
티앤알바이오팹

266
상표
안티라 (10류)
40-2023-0028842
40-2033555
2023.02.17
2023.06.08
2033.06.08
등록
티앤알바이오팹

267
상표
antira (10류)
40-2023-0028843
40-2033556
2023.02.17
2023.06.08
2033.06.08
등록
티앤알바이오팹

268
상표
써지레이 (10류)
40-2023-0106396
40-2127639
2023.06.16
2023.06.16
2033.06.16
등록
티앤알바이오팹

269
상표
Surgilay (10류)
40-2023-0106397
40-2127640
2023.06.16
2023.12.14
2033.12.14
등록
티앤알바이오팹

270
상표
T&R (10류)
40-2014-0080471
40-1125257
2014.11.27
2015.08.24
2025.08.24
등록
티앤알바이오팹

271
상표
T&R Biofab (35류)
41-2014-0049391
41-0347572
2014.11.27
2016.02.04
2026.02.04
등록
티앤알바이오팹

272
상표
내맘톡 (3류)
40-2024-0173368

2024.09.19

출원
티앤알바이오팹

273
상표
내맘톡 (5류)
40-2024-0173373
40-2326545
2024.09.19
2025.03.07
2035.03.07
등록
티앤알바이오팹

274
상표
내맘톡 (10류)
40-2024-0173379

2024.09.19

출원
티앤알바이오팹

275
상표
노카 (5류)
40-2024-0173376

2024.09.19

출원
티앤알바이오팹

276
상표
노카(10류)
40-2024-0173382

2024.09.19

출원
티앤알바이오팹

277
상표
NOCA (5류)
40-2024-0173378

2024.09.19

출원
티앤알바이오팹

278
상표
NOCA (10류)
40-2024-0173385

2024.09.19

출원
티앤알바이오팹

279
특허
흡수성 체내 복합지혈제 및 이의 제조방법
PCT/KR2024/014846

2024.09.30

2044.09.30
출원
티앤알바이오팹

280
특허
흡수성 체내 지혈 키트 및 흡수성 체내 지혈제
PCT/KR2024/014849

2024.09.30

2044.09.30
출원
티앤알바이오팹

281
특허
다단계 탈세포화된 조직 매트릭스 및 이의 제조방법
18/921,112

2024.10.21

2044.10.21
출원
티앤알바이오팹

282
상표
AddDerm (10류)
40-2025-0003058

2025.01.07

출원
티앤알바이오팹

283
상표
AddPatch (10류)
40-2025-0003059

2025.01.07

출원
티앤알바이오팹

284
상표
라이씰(RYSEAL) (5류)
40-2025-0011308

2025.01.21

출원
티앤알바이오팹

285
상표
라이씰(RYSEAL) (10류)
40-2025-0011309

2025.01.21

출원
티앤알바이오팹

286
특허
탈세포화된 천연고분자를 사용한 반투과 흡수성 메쉬 제조방법
10-2025-0024111

2025.02.25

2045.02.25
출원
티앤알바이오팹

287
특허
이종재료를 사용한 2층 구조의 신경재생유도관 및 그 제조방법
10-2025-0024112

2025.02.25

2045.02.25
출원
티앤알바이오팹

288
특허
이종재료를 사용한 3층 구조의 신경재생유도관 및 그 제조방법
10-2025-0024113

2025.02.25

2045.02.25
출원
티앤알바이오팹

289
특허
유방 재건술을 위한 인공지지체
18/856,870

2024.10.14

2044.10.14
출원
티앤알바이오팹

290
특허
간 오가노이드 및 이의 제조방법
17/626,100

2022.01.10

2042.01.10
출원
티앤알바이오팹

291
특허
간 오가노이드 및 이의 제조방법
20 844 664.1

2021.12.27

2041.12.27
출원
티앤알바이오팹

292
특허
비대칭성 모낭 스페로이드의 제조방법 및 이러한 방법으로 제조된 비대칭성 모낭 스페로이드
18/821,020

2024.08.30

2044.08.30
출원
티앤알바이오팹

293
특허
다단계 탈세포화된 조직 보충재 및 이의 제조방법
18/920,188

2024.10.18

2044.10.18
출원
티앤알바이오팹

294
특허
다단계 탈세포화된 조직 보충재 및 이의 제조방법
23 792 015.2

2024.10.17

2044.10.17
출원
티앤알바이오팹

295
특허
다단계 탈세포화된 조직 보충재 및 이의 제조방법
202380034976.8

2024.10.18

2044.10.18
출원
티앤알바이오팹

296
특허
다단계 탈세포화된 조직 매트릭스 및 이의 제조방법
23 792 016.0

2024.10.17

2044.10.17
출원
티앤알바이오팹

297
특허
다단계 탈세포화된 조직 매트릭스 및 이의 제조방법
202380034942.9

2024.10.18

2044.10.18
출원
티앤알바이오팹

298
특허
단백질 추출물을 포함하는 하이드로겔 기반의 국소 창상 피복재
19/061,366

2025.02.24

2045.02.24
출원
티앤알바이오팹

299
특허
단백질 추출물을 포함하는 하이드로겔 기반의 국소 창상 피복재
202380061717.4

2025.02.24

2045.02.24
출원
티앤알바이오팹

300
특허
심실 심근세포 정제 및 제조 방법
23947831.6

2025.02.14

2045.02.14
출원
티앤알바이오팹

301
특허
심실 심근세포 정제 및 제조 방법
19/102,937

2025.02.11

2045.02.11
출원
티앤알바이오팹

302
특허
심실 심근세포 정제 및 제조 방법
202380060367.X

2025.02.18

2045.02.18
출원
티앤알바이오팹

303
특허
심실 심근세포 정제 및 제조 방법
2025-521076

2025.04.11

2045.04.11
출원
티앤알바이오팹

304
특허
생체 인쇄된 연조직 강화 스캐폴드
10-2025-7013176

2025.04.22

2045.04.22
출원
에디컨인코포레이티드, 티앤알바이오팹

305
상표
맥실리움_txt (제03류)
40-2025-0089571

2025.05.26

출원
티앤알바이오팹

306
상표
멕실리움_txt (제03류)
40-2025-0089607

2025.05.26

출원
티앤알바이오팹

307
상표
Maxillium_txt (제03류)
40-2025-0089610

2025.05.26

출원
티앤알바이오팹

308
상표
Hemofix(제05류)
40-2025-0099518

2025.06.10

출원
티앤알바이오팹

309
상표
Hemofix(제10류)
40-2025-0099519

2025.06.10

출원
티앤알바이오팹

310
상표
헤모픽스 (제05류)
40-2025-0099520

2025.06.10

출원
티앤알바이오팹

311
상표
헤모픽스 (제10류)
40-2025-0099521

2025.06.10

출원
티앤알바이오팹

출처: 당사 제시

당사에게 특허권을 포함한 지적재산권은 매우 중요한 자산이며, 당사가 보유한 핵심기술 및 특허권과 관련한 소송이나 분쟁은 발생하지 않고 있으며, 향후에도 당사가 보유한 특허 및 지적재산권에 대하여 우발요소가 발생할 가능성은 낮다고 판단됩니다. 또한 경쟁사나, 외부 제3자가 당사의 특허 등을 모방하여 당사의 기술을 침해하기는 어렵다고 판단됩니다.

다만, 당사가 전혀 예상할 수 없는 측면에서 특허에 대한 소송 및 분쟁이 발생할 가능성을 완전히 배제할 수 없으며, 만일 소송 등 분쟁이 발생하여 당사의 지적재산권에 대한 이슈가 발생할 경우 이는 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다

사. 환율 변동에 의한 위험

당사는 일부 품목에 대해 수출 및 해외 실적이 발생하고 있으며 생분해성 인공지지체의 경우 원재료를 전량 수입에 의존하고 있으며, 바이오써지컬솔루션 및 화장품의 경우 원재료를 국내에서 주로 조달하고 있습니다. 이에 당사는 환율변동에 따른 위험에 일정부분 노출되어 있습니다.

최근 당사의 외환관련 손익을 살펴보면 2022년 이래로 이익을 기록하며 전반적으로 당사가 환율 변동에 적절하게 대응하고 있는 것으로 판단됩니다.
당사의 환율 대응에도 불구하고 당사가 예상하지 못한 급격한 환율변동이 발생하고 이에 대해 당사의 대응이 적절하게 이루어지지 못할 경우, 이는 당사의 경영성과 및 재무상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 일부 품목에 대해 수출 및 해외 실적이 발생하고 있으며 생분해성 인공지지체의 경우 원재료를 전량 수입에 의존하고 있으며, 바이오써지컬솔루션 및 화장품의 경우 원재료를 국내에서 주로 조달하고 있습니다. 이에 당사는 환율변동에 따른 위험에 일정부분 노출되어 있습니다.

[ 매출유형별 매출추이 ]

(단위 : 백만원)

매출유형
품 목
2022년
2023년
2024년
2025년 1분기

제품매출
생분해성인공지지체
내수
1,252
1,114
1,062
255

수출
584
564
509
45

반제품
내수
587
834
496
422

수출
347
-
-
-

HA필름
내수
-
-
100
-

수출
-
-
-
-

ECM
내수
526
1,209
1,420
410

수출
4
18
7
7

동결건조
내수
-
-
-
1,329

수출
-
-
-
242

블리스터
내수
-
-
-
1,499

수출
-
-
-
588

용역매출
용역매출
내수
-
40
30
180

수출
4
1
3
81

상품
상품매출
내수
733
1,294
398
38

수출
32
-
-
368

수수료,주사기등
기타매출
내수
1,658
124
823
465

수출
27
-
26
25

합계
내수
4,756
4,615
4,329
4,598

수출
998
583
545
1,356

합계
5,754
5,198
4,874
5,954

출처: 당사 제시

[환율 10% 변동시 화폐성 외화자산 및 외화부채가 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향]

(단위: 원)

구분
2022년
2023년
2024년
2025년 1분기

10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시

USD
26,140,856
-26,140,856
4,161,341
-4,161,341
17,656,069
-17,656,069
174,635,229
-174,635,229

EUR
-
-
-
-
1,037,512
-1,037,512
2,560,985
-2,560,985

JPY
-
-
-
-
472,213
-472,214
8,363,471
-8,363,471

CNY
-
-
-
-
17,844,397
-17,844,397
23,254,202
-23,254,202

출처: 당사 제시

현재 당사는 자연헷지(Natural Hedge)를 기본 방향으로 외환위험을 관리하고 있습니다.

[달러 환율변동 추이]

원달러 매매기준율.jpg
원달러 매매기준율

출처: 서울외국환중개

최근 당사의 외환관련 손익을 살펴보면 2022년 이래로 이익을 기록하며 전반적으로 당사가 환율 변동에 적절하게 대응하고 있는 것으로 판단됩니다. 2022년부터 2025년 1분기까지 외환손익 현황은 다음과 같습니다.

[외화관련 손익 현황]

(단위 : 원)

구분
2022년
2023년
2024년
2025년 1분기

외환차익
37,032,416
11,580,245
9,177,701
15,277,154

외화환산이익
-
-
3,262,936
2,690,592

외환차손
11,065,501
10,127,488
4,947,071
1,737,738

외화환산손실
14,333,920
477,805
-
2,225,183

합계
11,632,995
974,952
7,493,566
14,004,825

출처: 당사 정기보고서

상기 기재된 바와 같은 당사의 환율 대응에도 불구하고 당사가 예상하지 못한 급격한 환율변동이 발생하고 이에 대해 당사의 대응이 적절하게 이루어지지 못할 경우, 이는 당사의 경영성과 및 재무상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

아. 관리종목 편입 및 상장폐지 가능성 위험
최근 금융감독기관을 비롯한 관련 당국의 규제 환경이 한층 강화되고 있는 가운데, 관련 규정을 위반할 경우 주권 매매정지, 관리종목 지정, 상장적격성 실질심사, 상장폐지 등 다양한 불이익이 발생할 수 있습니다.「코스닥시장 상장규정」 제53조제1항제1호에 따라 최근 사업연도의 매출액이 30억 미만일 경우 관리종목으로 지정되게 됩니다. 당사의 2024년 매출액은 4,874백만원으로 30억원을 초과합니다. 단, 2027년 이후부터는 최근 금융당국의 상장폐지 요건 강화에 따라 시가총액 600억원 미만이면서 매출액(별도 기준) 50억원을 유지하지 못할 경우 관리종목으로 지정될 뿐 아니라 상장폐지 요건에 해당되어 상장폐지 될 수 있습니다.

당사는 2022년 이후 매출액이 지속적으로 30억원을 상회하고 있으며, 상장 이후 당사의 시가총액은 최고 7,481억원에서 최저 551억원까지 변동하였습니다. 이처럼 당사는 현재 매출액 기준으로는 관련 요건을 충족하고 있으나, 상장 이후 시가총액이 최저 551억원까지 하락한 이력이 있는 점을 고려할 때, 향후 매출이 감소하거나 시가총액이 600억원 미만 수준으로 유지될 경우 관리종목으로 지정되거나 상장폐지 요건에 해당될 위험이 있습니다. 제도상 상장폐지 위험은 중장기적으로 상존하고 있으며, 투자자 여러분께서는 향후 당사의 실적 추이 및 시가총액 수준 변동에 유의하여 투자 판단해 주시기 바랍니다.금융당국은 제도 강화를 통해 상장기업의 회계 투명성과 신뢰성을 제고하고, 시장 건전성을 확보하고자 하고 있으며, 이에 따라
향후 유가증권시장 및 코스닥시장에서 상장폐지 요건은 점차 엄격하게 적용될 예정입니다. 현재 기준으로 당사는 어떠한 재무적 또는 비재무적 상장폐지 요건에도 해당되지 않으나, 향후 경영상황에 따라 상장폐지 요건에 해당될 가능성도 존재하므로, 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

최근 금융감독기관을 비롯한 관련 당국의 규제 환경이 한층 강화되고 있는 가운데, 관련 규정을 위반할 경우 주권 매매정지, 관리종목 지정, 상장적격성 실질심사, 상장폐지 등 다양한 불이익이 발생할 수 있습니다. 심사 결과에 따라 상장폐지로 이어질 수 있으므로, 관련 기준의 충족 여부에 대한 지속적인 관리가 필요합니다. 2024년 기준 코스닥시장에서의 관리종목 지정 및 상장퇴출 요건에 대한 검토 내용은 아래와 같습니다.

[코스닥시장 관리종목 지정 사유 및 퇴출 요건 검토 결과]

구분
관리종목
상장적격성 실질심사
형식적 상장폐지

매출액(별도)
요 건
최근 사업연도 30억원 미만(지주회사는 연결 기준)
관리종목으로 지정된 다음 해에도 매출액 30억원 미달 사유 발생
-

검토결과
2024년 매출액: 4,874백만원

해당여부
해당사항 없음
해당사항 없음

법인세비용차감전 계속사업손실 (연결)
요 건
자기자본 50% 초과(&10억원 이상)의 법인세비용차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상(& 최근 사업연도 법인세비용차감전계속사업손실 발생)
관리종목으로 지정된 다음 해에도 자기자본 50% 초과 & 10억원 이상의 법인세비용차감전계속사업손실 발생
-

검토결과
2023년 법인세비용차감전계속사업손실률: 43.01% 2024년 법인세비용차감전계속사업손실률: 31.72%
해당사항 없음
-

해당여부
해당사항 없음
해당사항 없음
-

자본잠식 (연결, 비지배지분 제외)
요 건
최근 사업연도 말 자본잠식률 50% 이상
관리종목으로 지정된 다음 해에도 자본잠식률 50% 이상 발생
최근 사업연도 전액 자본잠식

검토결과

2024년 자본금 10,773백만원 / 비지배지분 제외 자기자본 24,211백만원
자기자본이 자본금을 상회함에 따라 자본잠식 상태가 아님

-

해당여부
해당사항 없음
해당사항 없음
-

자기자본 미달 (연결, 비지배지분 제외)
요 건
최근 사업연도 말 자기자본 10억원 미만
관리종목으로 지정된 다음 해에도 자기자본 10억원 미만 발생
-

검토결과
2024년 자기자본(비지배지분 제외): 24,211백만원
-

해당여부
해당사항 없음
해당사항 없음.
-

감사의견
요 건
-
-
최근 사업연도 감사의견 비적정(부적정ㆍ의견거절ㆍ범위제한 한정)

검토결과
-
-
2024년 감사의견 : 적정

해당여부
-
-
없음.

시가총액
요 건
시가총액이 40억원 미만인 상태가 연속하여 30일 지속
-
관리종목 지정 후 90일 간 "연속 10일 & 누적 30일 이상 시가총액 40억원 이상"의 조건을 미충족

정기보고서 미제출
요 건
분기, 반기, 사업보고서를 법정제출기한 내 미제출
-
2년간 3회 이상 분기, 반기, 사업보고서를 법정제출기한 내 미제출

사업보고서 법정제출기한 후 10일 내 미제출

분기, 반기, 사업보고서 미제출로 관리종목 지정된 상태에서 분기, 반기, 사업보고서를 미제출

거래량
요 건
분기 월평균 거래량이 유동주식 수의 1%에 미달
-
2분기 연속

월간 거래량 1만주, 소액주주 300인 이상이 20% 이상 지분 보유 등은 적용 배제

지분분산
요 건
최근 사업연도 말 기준 소액주주 200인 미만 또는 소액주주의 지분이 20% 미만
-
2년 연속

300인 이상의 소액주주가 유동주식수의 10%이상으로서 100만주 이상 소유하는 경우 제외

불성실공시
요 건
-
1년 간 불성실공시 벌점 15점 이상
-

지배구조
요 건
사외이사/감사위원회 요건 미충족
-
2년 연속

회생절차/파산신청
요 건
회생절차 개시 신청 또는 파산신청
개시신청 기각, 결정 취소, 회생계획 불인가 등
-

재무관리 위반
요 건
변경ㆍ추가 상장이 유예된 기간 중에 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정에 따른 재무관리 기준을 위반한 경우
-
-

기타 상장폐지 사유
요 건
모든 상장폐지 사유(형식 상장폐지 및 상장적격성 실질심사 대상 결정)가 발생한 경우 관리종목 지정
-
최종 부도 또는 은행거래정지

해산사유(피흡수합병, 파산선고)

정관 등에 주식양도 제한을 두는 경우

유가증권시장 상장의 경우

우회상장시 우회상장 관련 규정 위반 시 (심사 종료 전 기업결합 완료 및 의무보유 위반 등)

출처:
한국거래소, 당사 제공

주1:
「코스닥시장 상장규정」 제3조(회계처리기준 및 재무제표 적용기준)에 의거하여, 연결재무제표를 기준으로 하는 때에는 당기순손익과 자기자본은 비지배지분을 제외한 금액을 기준으로 함. 단, 「코스닥시장 상장규정 시행세칙」 제49조(매출액 미달 사유 등의 적용방법) 제6항에 의거하여 관리종목 지정 관련 법인세비용차감전계속사업손실 발생 사유의 경우 연결재무제표를 기준으로 자기자본을 산정하는 때에도 비지배지분을 제외하지 않음.

주2:
최근 강화된 상장폐지 요건 관련하여서는 아래에 상세 기술

1. 매출액 요건 검토

[매출액 요건 검토]

(별도 기준)
(단위 : 백만원)

구분
2022년
2023년
2024년

매출액
5,755
5,199
4,874

출처: 당사 정기보고서

「코스닥시장 상장규정」 제53조제1항제1호에 따라 최근 사업연도의 매출액이 30억 미만일 경우 관리종목으로 지정되게 됩니다. 당사의 2024년 매출액은 4,874백만원으로 30억원을 초과합니다. 단, 2027년 이후부터는 최근 금융당국의 상장폐지 요건 강화에 따라 시가총액 600억원 미만이면서 매출액(별도 기준) 50억원을 유지하지 못할 경우 관리종목으로 지정될 뿐 아니라 상장폐지 요건에 해당되어 상장폐지 될 수 있습니다.

당사는 2022년 이후 매출액이 지속적으로 30억원을 상회하고 있으며, 상장 이후 당사의 시가총액은 최고 7,481억원에서 최저 551억원까지 변동하였습니다. 이처럼 당사는 현재 매출액 기준으로는 관련 요건을 충족하고 있으나, 상장 이후 시가총액이 최저 551억원까지 하락한 이력이 있는 점을 고려할 때, 향후 매출이 감소하거나 시가총액이 600억원 미만 수준으로 유지될 경우 관리종목으로 지정되거나 상장폐지 요건에 해당될 위험이 있습니다. 제도상 상장폐지 위험은 중장기적으로 상존하고 있으며, 투자자 여러분께서는 향후 당사의 실적 추이 및 시가총액 수준 변동에 유의하여 투자 판단해 주시기 바랍니다.

2. 법인세비용차감전계속사업손실 요건 검토

[법인세비용차감전계속사업손실 요건 검토]

(연결기준)
(단위 : 백만원)

구분
2022년
2023년
2024년

법인세비용차감전순손실 (연결)
10,337
13,419
7,679

자기자본 (연결)
39,263
31,197
24,211

법인세비용차감전순손실/자기자본 (연결)
26.33%
43.01%
31.72%

출처: 당사 정기보고서

주) 2022년, 2023년 재무제표는 별도 기준으로 작성되었습니다.

「코스닥시장 상장규정」 제53조제1항제2호에 따라 최근 3사업연도 중 2사업연도에 각각 당해 사업연도말 자기자본의 50%를 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 있고 최근 사업연도에 법인세비용차감전계속사업손실이 있는 경우 관리종목으로 지정되게 됩니다. 당사는 최근 3사업연도(2022년~2024년)에 자기자본의 50%를 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 발생한 바 없습니다.당사는 금번 유상증자를 통해 자본을 확충하여 재무구조를 개선할 계획이며, 계획한 자금 조달이 성공적으로 이루어질 경우 법인세비용차감전계속사업손실율이 개선될 것으로 기대합니다. 다만, 유상증자에 실패하거나 예상치 못한 변수로 인해 재무상황이 악화될 경우, 해당 요건에 따라 관리종목으로 지정될 수 있으므로 투자자 여러분께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

3. 자본잠식 여부 검토

[자본잠식 여부 검토]

(연결기준, 비지배지분 제외)
(단위 : 백만원)

구분
2022년
2023년
2024년

자기자본
39,263
31,197
24,211

자본금
10,597
10,762
10,773

자본잠식여부
미해당
미해당
미해당

감사의견
적정
적정
적정

출처: 당사 정기보고서

주) 2022년, 2023년 재무제표는 별도 기준으로 작성되었습니다.

「코스닥시장 상장규정」 제53조1항4호에 따라 최근 사업연도 말을 기준으로 자본잠식률 50% 이상인 경우 관리종목으로 지정됩니다. 당사는 최근 사업연도 말 기준 자본잠식 상태가 아니므로 자본잠식 요건에 의한 관리종목 지정요건에 해당하지 않습니다. 그러나 지속적인 영업손실 발생으로 재무상태가 악화되어 자본잠식이 발생할 경우 관리종목 지정 가능성이 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

4. 시가총액 미달여부 검토

「코스닥시장 상장규정」 제53조1항제5호에 따라 보통주 시가총액 40억원 미만이 30일간 지속되는 경우 관리종목으로 지정됩니다. 당사의 2024년 시가총액은 최고 226,087백만원, 최저 80,801백만원, 평균 151,876백만원으로 시가총액 40억원 미만을 기록한 바가 없어 관리종목 지정요건에 해당하지 않습니다.

[시가총액 미달여부 검토]

(단위: 백만원)

구분
시가총액(최고)
시가총액(최저)
시가총액(평균)

2024년
226,087
80,801
151,876

출처: 한국거래소 정보데이터시스템

5. 정기보고서 미제출 여부 검토

「코스닥시장 상장규정」제53조제1항제6호에 따라 사업보고서, 반기보고서 또는 분기보고서를 법정제출기한 내에 제출하지 않은 경우 관리종목으로 지정됩니다.2023년 1분기보고서, 2023년 반기보고서, 2023년 3분기보고서, 2023년 사업보고서, 2024년 1분기보고서, 2024년 반기보고서, 2024년 3분기보고서, 2024년 사업보고서를 법정제출기한 내에 제출한 바 관리종목 지정요건에 해당하지 않습니다.
6. 지배구조 미달 여부 검토

「코스닥시장 상장규정」제53조제1항제7호에 따라 최근 사업연도 사업보고서상 A)사외이사의 수가 법에서 정하는 수에 미달 B) 법에서 정하는 감사위원회를 구성하지 않거나 구성요건을 충족하지 아니하는 경우 관리종목으로 지정됩니다. 당사는 벤처기업에 해당하며 상법 시행령 제34조 제1항 1호에 따라 자산총액이 1천억원 미만으로 「상법」 제542조의8제1항에 따라 이사 총수의 4분의 1 이상을 사외이사로 할 의무가 없으나, 당사는 4명의 사내이사, 2명의 사외이사, 1명의 기타비상무이사를 두고 있어 향후 자산총액이 1천억원을 초과하더라도 해당 법규를 준수하고 있습니다.또한, 당사는 상법 제542조의11제1항 감사위원회 설치 규정 적용 대상인 자산총액 2조원 이상의 기업에 해당하지 않아 감사위원회를 설치할 의무가 없으나, 사외이사 2명, 기타비상무이사 1명으로 구성된 감사위원회를 설치하여 운영 중에 있습니다.
7. 거래량 미달 여부 검토

「코스닥시장 상장규정」 제53조제1항제8호에 따라 분기월평균거래량이 유동주식수의 1%에 미달하는 경우 관리종목으로 지정됩니다. 다만, 다음 어느 하나에 해당하는 경우에는 이 호에 적용 받지 않습니다.

가) 신규 신규상장법인의 경우. 다만, 신규상장일이 속하는 분기에 한정함. 나) 분기의 월평균거래량이 1만주 이상인 경우. 이 경우 보통주식 상장법인이 액면주식을 발행한 때에는 액면가액 5,000원을 기준으로 함. 다) 세칙으로 정하는 소액주주가 소유한 보통주식의 총수가 유동주식수의 100분의 20 이상이고, 해당 소액주주의 수가 300명 이상인 경우. 이 경우 소액주주가 소유한 주식 수와 소액주주의 수는 최근 사업연도 말을 기준으로 하되, 최근 사업연도 말 이후 주주명부를 폐쇄한 경우에는 그 폐쇄시점 현재를 기준으로 거래소에 제출한 주주명부 및 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따른 소유자명세를 기준으로 함.

당사의 최근사업연도말(2024년) 소액주주 지분율은 58.5%, 소액주주수는 12,754명임에 따라 상기 다) 항목에 해당되어 거래량 미달에 따른 관리종목 지정 요건에 해당되지 않습니다.

8. 주식분산 미달 여부 검토

「코스닥시장 상장규정」제53조제1항제9호에 따라 최근 사업연도말 소액주주가 200인 미만이거나 소액주주지분이 20% 미만일 경우 관리종목으로 지정됩니다. 당사의 최근사업연도말(2024년) 소액주주 지분율은 58.5%, 소액주주수는 12,754명임에 따라 주식분산 미달에 따른 관리종목 지정 요건에 해당되지 않습니다.
9. 기타사항
「코스닥시장 상장규정」 제53조제1항제10호에서 제13호까지에 따라 회생절차개시신청, 파산신청, 상장폐지사유발생, 재무관리기준 위반 요건에 해당하는 경우 관리종목으로 지정됩니다. 당사는 본 공시서류 제출 전일 현재 동 관리종목지정요건에 해당하지 않습니다.
10. 상장폐지 요건 강화

금융위원회는 2025년 1월 21일 금융감독원, 한국거래소, 금융투자협회, 자본시장연구원과 공동으로 'IPO 및 상장폐지 제도 개선방안'을 발표하였습니다. 본 개선안은 부실기업의 적시 퇴출을 통해 시장의 질적 성장을 도모하고, 기업가치 중심의 투자환경을 조성하기 위한 목적으로 마련되었습니다.

해당 방안에 따라, 상장폐지 정량요건인 시가총액 및 매출 기준이 실효성 있는 수준으로 강화되었으며, 상장폐지 절차 또한 보다 신속하고 효율적인 방향으로 개정되었습니다. 시가총액 요건은 2026년 150억원, 2027년 200억원, 2028년 300억원으로 단계적으로 상향될 예정이며, 매출 요건은 2027년 50억원, 2028년 75억원, 2029년 100억원으로 강화될 예정입니다. 다만, 코스닥 상장사의 경우 시가총액이 600억원 이상인 경우에는 매출 요건을 면제하는 예외조항도 함께 마련되었습니다.

해당 제도 개정은 연착륙을 위한 유예기간을 두고 순차적으로 시행될 예정이나, 향후 당사의 시가총액 또는 매출 실적이 상장 유지 기준에 미달할 경우 상장폐지 심사 대상에 해당될 수 있으므로, 투자자 여러분께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

[시총 및 매출액 요건 단계별 강화방안]

시총 및 매출액 요건 단계별 강화.jpg
시총 및 매출액 요건 단계별 강화

출처: 상장폐지 제도 개선방안, 금융위원회, 2025.01

당사의 시가총액은 상장 이후 최소 551억원을 기록하였으며, 평균적으로는 시가총액 600억원을 상회하고 있습니다. 따라서 시가총액 추이를 고려했을 때 2026년부터 강화되는 시가총액 요건에는 해당사항이 없는 것으로 판단합니다. 2027년부터 강화되는 매출액 요건의 경우, 코스닥시장 상장기업의 경우 시가총액 600억원을 상회할 시 적용을 받지 않습니다. 당사는 평균적으로 시가총액 600억원을 상회하고 있으므로 요건을 적용받지 않을 수도 있으나, 시가총액이 600억원 미만을 하회하여 강화된 매출액 조건을 적용받게 될 경우, 당사는 2024년 매출액 4,874백만원을 시현하여 향후 강화된 매출액 요건을 충족시키지 못할 우려가 있습니다. 당사의 향후 사업계획에 따르면 강화된 매출액 요건을 충족시킬 것으로 기대되나 향후 매출 성장세가 당사의 내부 계획에 미치지 못하거나, 주가 하락 등의 사유로 시가총액이 일정 수준 이하로 하락할 경우에는 개정된 상장폐지 요건에 따라 상장적격성 실질심사 없이 곧바로 상장폐지 절차가 개시될 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 이러한 리스크를 충분히 고려하신 후 투자 결정을 내리시기 바랍니다.

이 외에도 상장폐지의 비재무적 요건 강화 방안으로는 '감사의견 미달요건' 기준의 강화를 발표했습니다. 현행 '감사의견 미달요건'의 경우 이의신청이 허용되는 형식적 상장폐지 사유로서, 이의신청시 개선기간을 부여하였습니다. 따라서 다음 혹은 다다음 사업연도 감사의견이 나올 때 까지 개선기간을 부여하는 등 다소 완화적으로 요건을 적용하였습니다. 이러한 '감사의견 미달요건'의 개선사항으로, 감사의견 미달사유 발생 이후 다음 사업연도 감사의견 미달시 즉시 상장폐지 절차를 진행하게 되었습니다. 즉, 감사의견 2회 연속 미달을 '이의신청 불가 형식적 사유'로 규정하게 되었습니다. 하기 개선사항은 2025년 07월 10일부터 시행되었습니다.

[감사의견 미달요건 기준 강화]

감사의견 미달요건 기준 강화.jpg
감사의견 미달요건 기준 강화

출처: 상장폐지 제도 개선방안, 금융위원회, 2025.01

상장폐지 절차는 심의 단계와 개선 기간을 단축해 효율성을 높이기로 하였습니다. 코스피는 형식적 사유에 대한 이의 신청시, 최대 2년에서 1년으로, 실질심사 시, 최대 4년(1,2심 각 2년)에서 2년(1,2심 각 1년)으로, 코스닥은 실질심사의 경우 심의단계부터 심의주체가 동일한 2심과 3심을 합쳐 2심제로 축소하고, 실질심사시, 최대 2년(1~3심 합산)에서 1년 6개월(1,2심 합산)로 줄이기로 하였습니다.

[심의단계 및 개선기간 축소방안]

심의단계 및 개선기간 축소방안.jpg
심의단계 및 개선기간 축소방안

출처: 상장폐지 제도 개선방안, 금융위원회, 2025.01

또한, 형식적 사유의 개선기간 부여 및 심의완료 후 새롭게 실질심사를 시작하는 구조가 절차지연 요인으로 작용하기 때문에 형식적 상장폐지 사유와 실질적 상장폐지 사유가 동시에 발생할 경우 심사를 병행하고, 하나라도 먼저 상장폐지 결정시 최종 상장폐지로 진행하도록 하였습니다.

[형식 및 실질사유 중복발생 시 심사병행]

형식 및 실질사유 중복시 심사병행.jpg
형식 및 실질사유 중복시 심사병행

출처: 상장폐지 제도 개선방안, 금융위원회, 2025.01

금융당국은 이와 같은 제도 강화를 통해 상장기업의 회계 투명성과 신뢰성을 제고하고, 시장 건전성을 확보하고자 하고 있으며, 이에 따라 향후 유가증권시장 및 코스닥시장에서 상장폐지 요건은 점차 엄격하게 적용될 예정입니다. 현재 기준으로 당사는 어떠한 재무적 또는 비재무적 상장폐지 요건에도 해당되지 않으나, 향후 경영상황에 따라 상장폐지 요건에 해당될 가능성도 존재하므로, 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

자. 특수관계자 거래 관련 위험
(주)블리스팩투자목적회사는 화장품 제조, 판매 및 포장용 플라스틱 성형용기를 이용한 블리스터 포장 및 블리스터 기계제조, 판매 등을 주요 사업으로 영위하고 있는 (주)블리스팩을 인수하기 위해 설립된 특수목적법인입니다. (주)블리스팩은 M&A를 전제로 한 회생계획안이 인가됨에 따라 ㈜블리스팩투자목적회사에 인수되었으며, 유상증자로 유입된 자금으로 회생채무를 변제함에 따라 동 법원으로부터 2024년 12월 20일자로 회생절차 종결결정을 받았습니다. 이후 재무적투자자와의 약정사항에 따라 (주)블리스팩투자목적회사와 (주)블리스팩은 2025년 4월 30일자로 합병하였으며, ㈜블리스팩투자목적회사가 보유하고 있던 ㈜블리스팩의 주식 100%를 자기주식으로 취득하여 ㈜블리스팩투자목적회사의 주주에게 ㈜블리스팩투자목적회사로부터 포괄승계하는 자기주식을 합병신주에 갈음하여 교부하는 무증자방식으로 진행하였습니다. 해당 합병으로 인해 (주)블리스팩투자목적회사의 재무적투자자가 보유한 권리 및 의무등 모든 계약사항은 (주)블리스팩이 포괄승계하였습니다. 당사의 종속기업인 (주)블리스팩은 2025년 1분기 중 기타특수관계자인 (주)티앤알엠씨에게 12,000백만원의 신주인수권부사채를 발행하였고 636백만원의 수수료를 지급하였으며, 이후 상환하였습니다. 2025년 1월 9일 (주)블리스팩과 (주)티앤알엠씨가 체결한 신주인수권부사채 인수계약서의 적법, 유효성과 관련하여 A법무법인에 검토를 요청하였습니다. A법무법인은 본건 계약은 상법 기타 관련 법령에 전체적으로 위반되지 않게 작성되었으며, 적법하게 본건 계약에 따른 효력이 발생할 수 있을 것으로 판단하였습니다. 또한 본건 계약은 실무적, 관행적으로 사용되고 있는 신주인수권부 사채 인수계약 양식에서 크게 벗어나지 않는 수준으로 작성되었다고 판단하였습니다.
당사는 (주)블리스팩에 대하여 영업활동을 위한 원재료 매입 등의 목적으로 2024년 12월 20억원, 2025년 2월 10억원을 대여한 바 있습니다.
(주)블리스팩은 2025년 4월 (주)블리스팩투자목적회사와 합병하여 현금 및 현금성자산을 보유하게 되어 대여금 상환에는 무리가 없을 것으로 판단하고 있습니다. 현재 충당금을 설정하고 있지 않으나 향후 회수 가능성에 대한 변동이 있을 경우 충당금을 설정할 계획입니다. 당사는 (주)블리스팩(합병 후)의 100%지분을 보유하고 있으며, 인수 후 전방산업 호조 및 회생절차 이후 사업 거래선 회복 등으로 인하여 실적 개선을 기대하고 있습니다.
향후 종속기업의 자산 규모가 확대되고 실질적인 영업성과가 발생할 경우, 연결 기준 재무제표의 변동성이 더욱 커질 수 있으며, 당사의 재무상태 및 경영실적에 미치는 영향 또한 확대될 가능성이 있습니다. 투자자께서는 이와 같은 위험을 인지하시고 투자에 임해주시기 바랍니다.

[별도 기준] 2025년 1분기말 별도기준 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

[별도 기준 2025년 1분기말 당사 특수관계자 현황]

관 계
지분율
명 칭
비고

종속기업
50%
㈜블리스팩투자목적회사(주1)
-

100%(주2)
㈜블리스팩
㈜블리스팩투자목적회사의 종속기업

100%(주2)
Blisspack Industry (Shanghai) CO., LTD.
㈜블리스팩의 종속기업

기타특수관계자
-
㈜티앤알엠씨(주3)

주주, 임원, 종업원

주1) 당사는 2024년 10월 ㈜블리스팩 인수를 위한 특수목적법인(이하 "SPC"라 함)을설립하였으며, 당분기말 현재 지분율이 50%이나, 피투자회사의 의사결정기구의 구성원 과반수가 당사의 임직원으로 구성되어 지배력이 있는 것으로 판단했습니다. 2025년 4월 30일 (주)블리스팩에 흡수합병 되었습니다.

주2) 중간지배기업 소유지분율 입니다.

주3) 당사의 대표이사가 지배하는 특수목적회사로 2024년 중 설립되었으며, 기타특수관계자로 분류하였습니다.

출처: 당사 정기보고서

(주)블리스팩투자목적회사(주)블리스팩투자목적회사는 화장품 제조, 판매 및 포장용 플라스틱 성형용기를 이용한 블리스터 포장 및 블리스터 기계제조, 판매 등을 주요 사업으로 영위하고 있는 (주)블리스팩을 인수하기 위해 설립된 특수목적법인입니다. (주)블리스팩은 M&A를 전제로 한 회생계획안이 인가됨에 따라 ㈜블리스팩투자목적회사에 인수되었으며, 유상증자로 유입된 자금으로 회생채무를 변제함에 따라 동 법원으로부터 2024년 12월 20일자로 회생절차 종결결정을 받았습니다. 이후 재무적투자자와의 약정사항에 따라 (주)블리스팩투자목적회사와 (주)블리스팩은 2025년 4월 30일자로 합병하였으며, ㈜블리스팩투자목적회사가 보유하고 있던 ㈜블리스팩의 주식 100%를 자기주식으로 취득하여 ㈜블리스팩투자목적회사의 주주에게 ㈜블리스팩투자목적회사로부터 포괄승계하는 자기주식을 합병신주에 갈음하여 교부하는 무증자방식으로 진행하였습니다. 해당 합병으로 인해 (주)블리스팩투자목적회사의 재무적투자자가 보유한 권리 및 의무등 모든 계약사항은 (주)블리스팩이 포괄승계하였습니다. 이후 재무적투자자와의 약정에 따라 2025년 7월 2일 당사 보유 전환사채 18억원과 재무적투자자 보유한 보통주 3,600,000주를 교환하였으며, 2025년 7월 4일 당사 보유 회사채 24억원을 4,800,000주의 신주로 출자전환하였습니다. 당사가 인수한 (주)블리스팩은 동결건조 및 블리스터를 주제품으로 하여 화장품 ODM/OEM사업을 영위하고 있으며, 당사가 보유한 조직재생 기반 바이오 기술과 접목하여 시너지를 창출할 예정입니다. 한편, 당사와 (주)블리스팩 재무적투자자 간의 주요 약정사항은 다음과 같습니다.

구 분
내 용

처분제한
당사는 재무적투자자의 사전동의 없이 당사 보유 주식을 제3자에게 양도, 이전, 매각, 담보제공 등을 할수 없음

매도청구권
일정 조건을 달성한 경우, 당사는 재무적투자자가 보유한 전환사채의 일정부분을 매도 청구할 수 있음.

투자자의 매수청구권
일정 조건을 달성한 경우, 재무적투자자는 당사 또는 (주)블리스팩에게 보유한 전환사채의 매수를 청구할수 있음

출처: 당사 제시

당사의 종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.

[별도 기준 특수관계자 요약재무정보]

(기준일: 2025년 03월 31일)
(단위: 천원)

구분
2025년 1분기말
2024년말

자산
부채
자본
자산
부채
자본

㈜블리스팩투자목적회사
31,154,189
30,424,065
730,124
32,249,053
29,983,184
2,265,869

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

매출액
영업손익
분기순손익
매출액
영업손익
분기순손익

㈜블리스팩투자목적회사
4,540,126
(644,639)
(1,532,227)
-
-
-

주)㈜블리스팩투자목적회사와 그 종속기업(㈜블리스팩)의 연결재무제표 기준으로 표시하였습니다.

출처: 당사 정기보고서

별도 기준 특수관계자와의 거래내역 및 채권, 채무 다음과 같습니다.

[별도 기준 특수관계자와의 거래 내역]

(단위: 천원)

특수관계구분
2025년 1분기
2024년 1분기

기타수익
매입 등
기타수익
매입 등

종속기업
㈜블리스팩투자목적회사
39,390
-
-
-

㈜블리스팩
27,737
1,124
-
-

합계
67,127
1,124
-
-

출처: 당사 정기보고서

[별도 기준 특수관계자와의 채권.채무 내역]

(단위: 천원)

특수관계구분
2025년 1분기말
2024년말

매출채권
대여금
기타채권
매출채권
대여금
기타채권

종속기업
㈜블리스팩투자목적회사
-
-
6,384,337
-
-
6,226,252

㈜블리스팩
75,947
3,000,000
1,009,523
75,947
2,000,000
981,785

합계
75,947
3,000,000
7,393,860
75,947
2,000,000
7,208,037

출처: 당사 정기보고서

당사는 (주)블리스팩에 대하여 2024년 12월 26일 이사회 통해 30억원을 대여하는 내용에 대한 결의를 하였으며, 해당 자금은 (주)블리스팩의 영업활동을 위한 원재료 매입 등의 목적으로 2024년 12월 20억원, 2025년 2월 10억원의 대여가 이루어졌습니다. 상법 제542조의9에서는'상장회사는 주요주주 및 그의 특수관계인에게 신용공여'(금전 등 경제적 가치가 있는 재산의 대여, 채무이행의 보증, 자금지원적 성격의 증권의 매입, 그 밖의 거래상의 신용위험에 따르는 직접적 간접적 거래로서 대통령령으로 정하는 거래)를 원칙적으로 금지하면서도 '그 밖에 상장회사의 경영건전성을 해칠 우려가 없는 금전대여 등으로써 대통령령으로 정하는 신용공여'는 예외적으로 허용하고 있습니다(상법 제542조의9 제2항 제3호). 해당 거래는 상법 및 동법 시행령에 따라 적법하게 이루어진 대여로 판단하고 있습니다. (주)블리스팩은 2025년 4월 (주)블리스팩투자목적회사와 합병하여 현금 및 현금성자산을 보유하게 되어 대여금 상환에는 무리가 없을 것으로 판단하고 있습니다. 현재 충당금을 설정하고 있지 않으나 향후 회수 가능성에 대한 변동이 있을 경우 충당금을 설정할 계획입니다. 당사가 대여금을 대여한 (주)블리스팩의 요약 재무상태 및 영업성과는 다음과 같습니다.

[(주)블리스팩]

(단위: 백만원)

계정
2025년 1분기
2024년
2023년
2022년

자산총계
31,154
31,033
24,722
31,671

부채총계
30,424
15,096
39,620
41,620

자본총계
730
15,937
(14,898)
(9,949)

매출액
4,540
10,498
12,071
28,665

영업이익
(645)
(2,959)
(3,106)
(2,334)

당기순이익
(1,532)
(3,809)
(4,949)
(4,562)

주1) (주)블리스팩과 (주)블리스팩투자목적회사는 (주)블리스팩을 존속회사로 하는 무증자 방식에 의한 합병(합병기일 : 2025년 4월 30일, 합병비율 1:0)을 수행하였습니다.

주2) 당사는 2025년 7월 4일 이사회 결의를 통해 당사 보유 (주)블리스팩 발행 24억의 회사채를 신주 발행을 통해 출자 전환하였습니다.

[상법 및 동법 시행령 발췌]

상법 제542조의9(주요주주 등 이해관계자와의 거래)
상법 시행령 제35조(주요주주 등 이해관계자와의 거래)

① 상장회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 상대방으로 하거나 그를 위하여 신용공여(금전 등 경제적 가치가 있는 재산의 대여, 채무이행의 보증, 자금 지원적 성격의 증권 매입, 그 밖에 거래상의 신용위험이 따르는 직접적ㆍ간접적 거래로서 대통령령으로 정하는 거래를 말한다. 이하 이 조에서 같다)를 하여서는 아니 된다. <개정 2011. 4. 14.>

1. 주요주주 및 그의 특수관계인

2. 이사(제401조의2제1항 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 포함한다. 이하 이 조에서 같다) 및 집행임원

3. 감사

② 제1항에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 신용공여를 할 수 있다. <개정 2011. 4. 14.>

1. 복리후생을 위한 이사ㆍ집행임원 또는 감사에 대한 금전대여 등으로서 대통령령으로 정하는 신용공여

2. 다른 법령에서 허용하는 신용공여

3. 그 밖에 상장회사의 경영건전성을 해칠 우려가 없는 금전대여 등으로서 대통령령으로 정하는 신용공여

(후략)

① 법 제542조의9제1항 각 호 외의 부분에서 “대통령령으로 정하는 거래”란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 거래를 말한다.

1. 담보를 제공하는 거래

2. 어음(「전자어음의 발행 및 유통에 관한 법률」에 따른 전자어음을 포함한다)을 배서(「어음법」 제15조제1항에 따른 담보적 효력이 없는 배서는 제외한다)하는 거래

3. 출자의 이행을 약정하는 거래

4. 법 제542조의9제1항 각 호의 자에 대한 신용공여의 제한(금전ㆍ증권 등 경제적 가치가 있는 재산의 대여, 채무이행의 보증, 자금 지원적 성격의 증권 매입, 제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 거래의 제한을 말한다)을 회피할 목적으로 하는 거래로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제38조제1항제4호 각 목의 어느 하나에 해당하는 거래

5. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제38조제1항제5호에 따른 거래

② 법 제542조의9제2항제1호에서 “대통령령으로 정하는 신용공여”란 학자금, 주택자금 또는 의료비 등 복리후생을 위하여 회사가 정하는 바에 따라 3억원의 범위에서 금전을 대여하는 행위를 말한다.

③ 법 제542조의9제2항제3호에서 “대통령령으로 정하는 신용공여”란 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우로서 다음 각 호의 자를 상대로 하거나 그를 위하여 적법한 절차에 따라 이행하는 신용공여를 말한다.

1. 법인인 주요주주

2. 법인인 주요주주의 특수관계인 중 회사(자회사를 포함한다)의 출자지분과 해당 법인인 주요주주의 출자지분을 합한 것이 개인인 주요주주의 출자지분과 그의 특수관계인(해당 회사 및 자회사는 제외한다)의 출자지분을 합한 것보다 큰 법인

3. 개인인 주요주주의 특수관계인 중 회사(자회사를 포함한다)의 출자지분과 제1호 및 제2호에 따른 법인의 출자지분을 합한 것이 개인인 주요주주의 출자지분과 그의 특수관계인(해당 회사 및 자회사는 제외한다)의 출자지분을 합한 것보다 큰 법인

(후략)

출처: 법제처

[연결 기준]
당사의 종속기업인 (주)블리스팩은 2025년 1분기 중 기타특수관계자인 (주)티앤알엠씨에게 12,000백만원의 신주인수권부사채를 발행하였고 636백만원의 수수료를 지급하였으며, 이후 상환하였습니다. 2025년 1월 9일 (주)블리스팩과 (주)티앤알엠씨가 체결한 신주인수권부사채 인수계약서의 적법, 유효성과 관련하여 A법무법인에 검토를 요청하였습니다. A법무법인은 본건 계약은 상법 기타 관련 법령에 전체적으로 위반되지 않게 작성되었으며, 적법하게 본건 계약에 따른 효력이 발생할 수 있을 것으로 판단하였습니다. 또한 본건 계약은 실무적, 관행적으로 사용되고 있는 신주인수권부 사채 인수계약 양식에서 크게 벗어나지 않는 수준으로 작성되었다고 판단하였습니다.연결 기준 2025년 1분기말 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

[연결 기준 2025년 1분기말 당사 특수관계자 현황]

관 계
지분율
명 칭
비고

기타특수관계자
-
㈜티앤알엠씨(*1)
-

주주, 임원, 종업원
-

주) 티앤알엠씨는 지배기업의 대표이사가 지배하는 특수목적회사로 전기 중 설립되었으며, 기타특수관계자로 분류하였습니다.

출처: 당사 정기보고서

연결 기준 2025년 1분기 말 특수관계자 거래 현황은 다음과 같습니다.

[연결 기준 2025년 1분기말 특수관계자와의 거래 내역]

(단위: 백만원)

특수관계구분
당분기
전분기

기타수익
매입 등
기타수익
매입 등

기타특수관계자
㈜티앤알엠씨
-
636
-
-

출처: 당사 정기보고서

[연결 기준 2025년 1분기말 특수관계자와의 자금 거래 내역]

(단위: 백만원)

특수관계구분
계정
기초
증가
감소
분기말

기타특수관계자
㈜티앤알엠씨
신주인수권사채
-
12,000
12,000
-

출처: 당사 정기보고서

당사는 (주)블리스팩(합병 후)의 100%지분을 보유하고 있으며, 인수 후 전방산업 호조 및 회생절차 이후 사업 거래선 회복 등으로 인하여 실적 개선을 기대하고 있습니다. 향후 종속기업의 자산 규모가 확대되고 실질적인 영업성과가 발생할 경우, 연결 기준 재무제표의 변동성이 더욱 커질 수 있으며, 당사의 재무상태 및 경영실적에 미치는 영향 또한 확대될 가능성이 있습니다. 투자자께서는 이와 같은 위험을 인지하시고 투자에 임해주시기 바랍니다.

차. 잦은 자금조달 관련 위험
당사는 2018년 11월 28일 코스닥 시장에 상장한 이후부터 본 공시서류 제출일 현재까지 공모 및 사모 자금조달을 통해 보통주 24,248백만원 발행, 전환사채 66,000백만원 발행, 전환우선주 29,000백만원 발행하여 총 119,248백만원을 조달하였습니다. 예정발행가액 기준 금번 자금 조달 목표 금액은 40,000백만원 가량이며, 해당 금액을 모두 성공적으로 조달하게 될 경우 상장 이후 조달한 총 금액은 159,248백만원이 될 예정입니다.

당사는 자체적인 현금 창출 능력이 부족한 상황에서 운영자금, 시설자금 등의 마련을 위해 자본시장에서 잦은 자금조달을 진행한 바 있으며, 이 중 일부 금액은 국제경제 여건 및 사업환경 변화로 당초 계획과 다르게 사용된 바가 있습니다. 당사는 금번 공모를 통해 자금조달을 진행한 이후에도 추가적인 자금 조달이 필요할 수 있으며 사업환경이 변화할 경우 당초 예상과는 다르게 더 큰 자금이 필요하거나 사용처가 변경될 수 있습니다. 추가적인 자금조달이 진행될 경우 지분 희석 등 주주가치가 훼손될 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 2018년 11월 28일 코스닥 시장에 상장한 이후부터 본 공시서류 제출일 현재까지 공모 및 사모 자금조달을 통해 보통주 24,248백만원 발행, 전환사채 66,000백만원 발행, 전환우선주 29,000백만원 발행하여 총 119,248백만원을 조달하였습니다. 예정발행가액 기준 금번 자금 조달 목표 금액은 40,000백만원 가량이며, 해당 금액을 모두 성공적으로 조달하게 될 경우 상장 이후 조달한 총 금액은 159,248백만원이 될 예정입니다.

[상장 이후 본 공시서류 제출일 전일 현재까지 공모 및 사모 자금조달 내역 및 금번 유상증자 예정 내역]

(단위: 백만원)

발행일
구분
발행금액
자금사용목적

2018.11.21
보통주 유상증자(코스닥시장 상장공모)
22,248
시설자금, 연구개발자금

2020.10.09
전환우선주 유상증자(제3자배정)
12,000
시설자금, 운영자금

2020.10.13
전환우선주 유상증자(제3자배정)
14,000
시설자금, 운영자금

2021.08.06
제1회 사모 무보증 전환사채
35,000
시설자금, 운영자금, 기타자금

2023.08.04
제2회 사모 무보증 전환사채
24,000
시설자금, 운영자금, 기타자금

2023.12.23
보통주 유상증자(제3자배정)
2,000
운영자금

2024.07.05
전환우선주 유상증자(제3자배정)
3,000
운영자금

2024.08.05
제3회 사모 무보증 전환사채
7,000
운영자금

2025.10.29(예정)
보통주 유상증자(공모)
40,000
채무상환자금, 운영자금, 시설자금

합계
159,248
-

출처: 당사 주요사항보고서

최근 3년 및 2025년 1분기에 조달된 금액에 대한 자금의 사용내역은 다음과 같습니다.

[조달된 금액에 대한 자금의 사용내역]

(기준일: 2025년 03월 31일)
(단위: 백만원)

납입일
구 분
주요사항보고서의자금사용 계획
실제 자금사용내역

사용용도
조달금액
내용
사용금액

2023.08.04
제2회 사모 무보증 전환사채
시설자금 6,000백만원
24,000
시설자금 : 5,465백만원
23,265

운영자금 6,000백만원
운영자금 : 11,210 백만원

기타자금 12,000백만원
기타자금 : 6,590백만원

2023.12.22
보통주 유상증자(제3자배정)
운영자금 2,000백만원
2,000
-
-

2024.07.04
전환우선주 유상증자(제3자배정)
운영자금 3,000백만원
3,000
-
-

2024.08.05
제3회 사모 무보증 전환사채
운영자금 7,000백만원
7,000
-
-

출처: 당사 제시

제2회 사모 무보증 전환사채 자금사용 계획 대비 실제 자금사용 내역이 차이가 발생한 이유는 유형자산 취득시 견적 금액이 감소함에 따라 일부분을 운영자금으로 사용했습니다. 기타자금 12,000백만원은 hiPSC(인간유도만능줄기세포) 및 심근치료제, 오가노이드 개발을 위한 연구 개발비, ECM기반 바이오 써지컬 솔루션 연구개발비 사용을 계획하였으나, 개발일정이 조정됨에 따라 미사용금액이 발생하여 일부분을 운영자금으로 사용했습니다. 현재 735백만원은 미사용 금액으로 남아있습니다.당사가 금번 유상증자를 통해 조달한 자금 중 일부 자금은 조달시기와 사용시기가 다소 차이가 있을 수 있습니다. 이에 조달로부터 사용시까지 미사용 자금에 대해서는 자금 사용시점 및 금리에 따라 적격금융기관의 수시입출금 예금, 정기예금 등 금융상품 또는 AA등급대(A1등급대)이상의 단기금융상품으로 운영하여 자금을 관리할 예정이며 정기보고서 내 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적 기재를 통해 주주분들께 자금의 사용 내역을 상세하게 알리고 자금 사용 계획을 분기별로 검토하겠습니다.

당사는 자체적인 현금 창출 능력이 부족한 상황에서 운영자금, 시설자금 등의 마련을 위해 자본시장에서 잦은 자금조달을 진행한 바 있으며, 이 중 일부 금액은 국제경제 여건 및 사업환경 변화로 당초 계획과 다르게 사용된 바가 있습니다. 당사는 금번 공모를 통해 자금조달을 진행한 이후에도 추가적인 자금 조달이 필요할 수 있으며 사업환경이 변화할 경우 당초 예상과는 다르게 더 큰 자금이 필요하거나 사용처가 변경될 수 있습니다. 추가적인 자금조달이 진행될 경우 지분 희석 등 주주가치가 훼손될 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

카. 소송 및 우발채무 관련 위험당사는 2021년 본사 건물이 신축될 시흥의 토지 매입을 위해 산업은행으로부터 6,200백만원을 차입하였으며, 2023년 본사 건물 신축을 위해 산업은행으로부터 10,000백만원을 차입하여 현재 장기 차입금은 16,200백만원입니다. 당사는 2025년 1분기 기준 토지 및 건물의 유형자산을 산업은행에게 차입금에 대한 담보로 제공하고 있으며, 유형자산과 관련된 담보 설정액은 19,500백만원입니다.

공시서류 제출 전일 현재 당사가 피고로서 계류 중인 소송사건은 없습니다. 그러나 의료기기업을 영위하는 당사의 특성상 소송 리스크를 배제할 수 없으며 이에 따른 리스크를 저감하기 위해 전문가 자문, 품질 관리 등에 힘쓰고 있으며 의료기기 관련 소송 및 배상에 대비한 보험에 가입하였습니다.

당사는 상기 서술한 우발채무에 대해 금번 유상증자 납입 대금으로 자본을 확충하여 대비할 계획이나,
확정발행금액 규모의 감소, 실권주 발생으로 인한 실권수수료 규모의 증가 등의 사유로 필요한 자금만큼의 자본 확충에 실패할 위험이 있습니다. 또한 향후 사업운영에 따라 발생할 가능성이 존재하는 소송현황을 적절하게 관리하지 못한다면, 예상하지 못한 시점에 경영 활동에 중대한 부정적인 금전적 손실이 발생하여 투자자에게 피해를 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사의 2025년 1분기 기준 금융기관을 통해 조달한 차입금과 담보제공 내역은 다음과 같습니다.

[금융기관과의 주요 약정사항]

(기준일: 2025년 03월 31일)
(단위: 백만원)

금융기관
내 역
차입금

산업은행
산업시설자금대출
16,200

출처: 당사 정기보고서

[담보 제공 내역]

(기준일: 2025년 03월 31일)
(단위: 백만원)

담보제공자산
장부금액
담보설정금액
관련 계정과목
관련 금액
담보권자

토지 및 건물
30,444
19,500
장기차입금
16,200
한국산업은행

출처: 당사 정기보고서

당사는 2021년 본사 건물이 신축될 시흥의 토지 매입을 위해 산업은행으로부터 6,200백만원을 차입하였으며, 2023년 본사 건물 신축을 위해 산업은행으로부터 10,000백만원을 차입하여 현재 장기 차입금은 16,200백만원입니다. 당사는 2025년 1분기 기준 토지 및 건물의 유형자산을 산업은행에게 차입금에 대한 담보로 제공하고 있으며, 유형자산과 관련된 담보 설정액은 19,500백만원입니다.

공시서류 제출 전일 현재 당사가 피고로서 계류 중인 소송사건은 없습니다. 그러나 의료기기업을 영위하는 당사의 특성상 소송 리스크를 배제할 수 없으며 이에 따른 리스크를 저감하기 위해 전문가 자문, 품질 관리 등에 힘쓰고 있으며 의료기기 관련 소송 및 배상에 대비한 보험에 가입하였습니다.

[의료기기 관련 소송 리스크 주요 원인 및 당사 관리 방안]

대분류
소분류
내용

의료기기 소송리스크
일반내용
의료기기 제조, 유통, 사용 과정에서 발생할 수 있는 다양한 법적 분쟁을 의미하고, 이는 제품 자체의 결함, 광고 위반, 특허 침해, 의료 과실 등 여러 요인으로 인해 발생할 수 있으며, 기업에게 심각한 재정적, 명예적 손실을 초래할 수 있음.

의료기기 소송 리스크주요 원인
제품 결함
의료기기 제조 과정에서 발생한 설계, 제조, 품질 관리상의 하자나 사용 중 발생할 수 있는 오작동 등으로 인해 환자에게 손해가 발생하는 경우

광고 위반
의료기기 광고 시 과장 광고, 허위 광고, 의료법 위반 등 부적절한 광고 행위를 하는 경우

특허 침해
의료기기 개발 및 생산 과정에서 타인의 특허 기술을 침해할 경우특히, 미국 시장 진출 시에는 ITC(국제무역위원회)의 337조 조사를 인지하고 대응하여야 함

의료 과실
의료기관에서 의료기기 사용 중 발생한 사고로 인해 환자에게 손해가 발생한 경우

개인정보보호 위반
의료기기 사용 과정에서 수집된 개인정보가 유출되거나 부적절하게 사용될 경우

의료기기 관련 법규 위반
의료기기법, 약사법 등 관련 법규를 위반한 경우

당사의 관리 방안
전문가 자문
의료기기 관련 법률 전문가의 도움을 받아 제품 개발, 광고, 유통, 사용 등 전 과정에서 발생할 수 있는 법적 문제를 사전에 점검하고 예방

철저한 품질 관리
의료기기 등급별로 절차서, 지침서, 각종 표준서 등을 철저히 준수하여 실행 할 수 있도록 제조 과정에서 엄격한 품질 관리 시스템을 구축하여 제품 결함으로 인한 소송 위험을 최소화

적법한 광고
의료기기 광고 시에는 의료법 등 관련 법규를 준수하고, 과장 광고나 허위 광고를 하지 않도록 주의

특허 관리
당사는 특허사무소(㈜화우)와의 긴밀한 협의를 통해서 핵심기술에 대한 특허를 확보하고, 타인의 특허 기술을 침해하지 않도록 특허 조사를 철저히 하여 관리하고(특허 전략 수립), 필요한 경우 특허 라이선스를 확보하여 관리

정보 보호
개인정보보호 관련 법규를 준수하고, 의료기기 사용 중 수집되는 개인정보를 안전하게 관리

보험 가입
의료기기 관련 소송 및 배상에 대비하여 관련 보험에 가입하여 관리

당사는 상기 서술한 우발채무에 대해 금번 유상증자 납입 대금으로 자본을 확충하여 대비할 계획이나, 확정발행금액 규모의 감소, 실권주 발생으로 인한 실권수수료 규모의 증가 등의 사유로 필요한 자금만큼의 자본 확충에 실패할 위험이 있습니다. 또한 향후 사업운영에 따라 발생할 가능성이 존재하는 소송현황을 적절하게 관리하지 못한다면, 예상하지 못한 시점에 경영 활동에 중대한 부정적인 금전적 손실이 발생하여 투자자에게 피해를 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

타. 구주매각 및 청약 등에 따른 최대주주 지분율 변동 및 경영권 안정성 관련 위험

본 공시서류 제출일 현재 당사의 최대주주 및 특별관계자는 약 26.17%의 지분을 보유하고 있고, 유ㆍ무상증자 이후에는 15.16%의 지분율을 보유하게 될 것으로 예상합니다. 희석가능주식수(기발행 보통주식 수 + 제3회차 사모전환사채, 전환우선주, 주식매수선택권으로 전환될 보통주식 수)를 반영하여 산정할 경우 본 공시서류 제출일 현재 당사의 최대주주 및 특별관계자는 약 23.28%의 지분을 보유하고 있고, 유ㆍ무상증자 이후에는 14.02%의 지분율을 보유하게 될 것으로 예상합니다.
이에, 최대주주의 경영권 변동 가능성은 제한적일 것으로 판단됩니다. 다만, 윤원수 대표이사 및 심진형 사내이사는 보통주식 일부와 미청약 신주인수권을 블록딜(장외대량매매) 방식으로 매각하여 청약에 참여할 예정으로, 시장 상황에 따라 추가적인 지분 감소가 발생할 수 있으므로 투자자께서는 투자 판단 시 이 점 유의하시기 바랍니다.

본 공시서류 제출일 현재 기준 최대주주인 윤원수 대표이사는 발행주식총수의 18.84%인 4,148,156주를, 심진형 사내이사는 발행주식총수의 6.22%인 1,370,320주를 보유하고 있으며, 최대주주 및 특별관계자는 발행주식총수의 26.17%인 5,763,233주를 보유하고 있습니다. 금번 유상증자를 통해 발행 예정인 주식수는 15,904,582주이며, 당사 최대주주인 윤원수 대표이사는 2,995,920주, 심진형 사내이사는 989,685주를 배정 받을 예정입니다. 윤원수 대표이사와 심진형 사내이사는 배정주식의 30%를 청약할 예정이며, 예상 청약 주식수는 각각 898,776주, 296,906주이며, 필요 청약 자금은 각각 약 22.6억원, 약 7.5억원입니다. 본 공시서류 제출일 현재 그 외 특별관계자인 진송완 사내이사와 정승교 사내이사의 청약 계획은 미정이며, 본 공시서류 회사위험 사항에 기재된 지분율 시뮬레이션은 청약 주식수를 0으로 가정하였습니다.

윤원수 대표이사와 심진형 사내이사는 금번 유상증자 청약자금 마련을 위해 금번 유상증자 신주배정기준일(2025년 09월 10일) 이후부터 신주인수권증서 상장 거래 전의 기간 사이에 당시의 시장상황을 고려하여 보유 보통주식 일부와 미청약 신주인수권을 블록딜(장외대량매매) 방식으로 매각할 예정입니다. 보통주 매각 관련하여, 윤원수 대표이사는 본 공시서류 제출일 현재 기준 4,148,156주 중 912,694주(발행주식총수 대비 4.14%)를 매각할 예정이며, 심진형 사내이사는 본 공시서류 제출일 현재 기준 4,148,156주 중 296,230주(발행주식총수 대비 1.35%)를 매각할 예정입니다. 매매 일정을 신주인수권증서 상장거래 전으로 계획한 이유는 동 내용을 청약에 참여하는 투자자들이 해당거래를 충분히 인지한 후 신주인수권증서를 거래하게끔 하기 위함입니다.「자본시장법 시행령」 개정에 따라 2024년 7월 24일부터 상장회사의 내부자(임원, 주요주주)가 그 상장회사의 대규모 주식거래(발행주식총수의 1% 이상 또는 50억원 이상 거래) 시 30일 전에 거래목적, 거래금액, 거래기간 등을 공시하도록 의무화되었습니다. 이에 따라 윤원수 대표이사와 심진형 사내이사의 보통주 일부 매각 30일 전에 사전 공시할 예정입니다. 내부자거래 사전 공시는 당사 주가에 부정적인 영향을 끼칠 수 있으니 투자자분들께서는 유의하시기 바랍니다.본 공시서류 제출일 현재 주당 구주매각 가액은 확정할 수 없는 사항이며, 이에 따라 필요 청약자금 대비 구주매각 대금 규모와 구주매각 수를 확정할 수 없는 상황입니다. 이에 더해 유상증자 진행 과정에서 주가 상승으로 인해 예정발행가액 대비 확정발행가액이 변동될 경우 최대주주 및 2대주주의 청약자금 부담 증가로 인하여 청약 주식수와 금액에 일부 변동이 발생할 수 있으며, 예기치 못한 상황으로 인한 청약 실패 가능성도 배제할 수 없으니 투자자께서는 투자판단시 이점 유의하시기 바랍니다. 구주매각이 완료된 이후 구주매각 관련 내용을 반영해 작성한 정정공시서류가 전자공시시스템(http://www.dart.fss.or.kr)에 공시될 예정이오니 투자자께서는 본 공시서류 회사위험 사항에 기재된 내용상 변동사항을 확인하시기 바랍니다.

[유상증자 후 최대주주 및 특별관계자 지분율 변동 시뮬레이션]

(기준일: 본 공시서류 제출일 현재)

성명
관계
구주매각 전
매각주식 수 (예정)
구주매각 후
유상증자 배정 주식수
청약 참여 주식수
유상증자 후

주식수
지분율
주식수
지분율
주식수
지분율
지분율 변동

윤원수
본인
4,148,156 주
18.84%
912,694 주
3,235,462 주
14.69%
2,995,920 주
898,776 주
4,134,238 주
10.90%
-7.94%p.

심진형
등기임원
1,370,320 주
6.22%
296,230 주
1,074,090 주
4.88%
989,685 주
296,906 주
1,370,996 주
3.61%
-2.61%p.

진송완
등기임원
195,984 주
0.89%
0 주
195,984 주
0.89%
141,545 주
0 주
195,984 주
0.52%
-0.37%p.

정승교
등기임원
48,773 주
0.22%
0 주
48,773 주
0.22%
35,225 주
0 주
48,773 주
0.13%
-0.09%p.

주1) 상기 시뮬레이션은 '총 발행주식수 = 보통주 발행주식 수 + 우선주 발행주식수' 기준으로 지분율이 작성되었습니다.

주2) 지분율 변동은 구주매각 전 대비 지분율 변동을 기재하였습니다.

출처: 당사 제공

[무상증자 후 최대주주 및 특별관계자 지분율 변동 시뮬레이션]

(기준일: 본 공시서류 제출일 현재)

성명
관계
유상증자 후
무상증자 배정 주식수
무상증자 후

주식수
지분율
주식수
지분율

윤원수
본인
4,134,238 주
10.90%
826,847 주
4,961,085 주
10.90%

심진형
등기임원
1,370,996 주
3.61%
274,199 주
1,645,195 주
3.61%

진송완
등기임원
195,984 주
0.52%
39,196 주
235,180 주
0.52%

정승교
등기임원
48,773 주
0.13%
9,754 주
58,527 주
0.13%

주) 상기 시뮬레이션은 '총 발행주식수 = 보통주 발행주식 수 + 우선주 발행주식수' 기준으로 지분율이 작성되었습니다.

출처: 당사 제공

이에 따라, 금번 유상증자 및 무상증자 이후 당사의 최대주주 지분율은 10.90%로 예상되며, 이는 본 공시서류 제출일 현재 기준 지분율 대비 7.94%p. 하락한 수치입니다. 금번 유상증자 및 무상증자 이후 최대주주 등의 지분율은 15.16%로 예상되며, 이는 본 공시서류 제출일 현재 기준 지분율 대비 11.01%p. 하락한 수치입니다. 한편, 당사는 본 공시서류 제출일 현재 기준으로 잔존하는 전환우선주와 제1회차, 제2회차, 제3회차 사모 전환사채가 있습니다. 당사가 발행한 제1회 전환사채 및 제2회 전환사채는 현재 전환가액이 15,501원, 8,078원으로 당사의 주가 수준을 고려했을 때 시가가 전환가액을 하회하는 외가격(Out of the Money, OTM) 상태이므로, 전환되어 희석이 발생하지 않을 것으로 판단됩니다. 그러나, 전환우선주와 제3회차 사모 전환사채는 보통주로 전환되어 지분 희석이 발생할 수 있습니다.

[제3회차 사모 전환사채 희석가능주식 수 시뮬레이션]

(기준일: 본 공시서류 제출일 현재)
(단위: 원, 주)

3CB
조정 전
유상증자 조정 후
무상증자 조정 후

전환가액
4,716 원
3,792 원
3,160 원

잔액
7,000,000,000 원
7,000,000,000 원
7,000,000,000 원

희석가능 주식수
1,484,308 주
1,845,991 주
2,215,189 주

주1) 사채권을 소유한 자가 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가격으로 주식을 발행할 경우 전환가액이 조정됩니다.

주2) 유상증자 조정 후 전환가액 = 조정 전 전환가액 ×{ (기발행주식수 + 신발행주식수 ×1주당 발행가액 ÷ 조정 전 전환가액) ÷ (기발행주식수 + 신발행주식수) }

주3) 무상증자 조정 후 전환가액 = 조정 전 전환가액 ×(기 발행주식수) ÷ (기 발행주식수 + 신 발행주식수)

주4) 희석가능 주식수 = 잔액 / 전환가액 (주 단위 미만 절사)

출처: 당사 제공

[전환우선주 희석가능주식 수 시뮬레이션]

(기준일: 본 공시서류 제출일 현재)
(단위: 원, 배, 주)

우선주(CPS)
조정 전
유상증자 조정 후
무상증자 조정 후

발행주식총수
474,683 주
474,683 주
474,683 주

전환가액
5,198 주
4,404 주
3,670 주

전환비율
1.2158522509
1.4350590372
1.7220708447

희석가능 주식수
577,144 주
681,198 주
817,437 주

주1) 우선주의 주주가 전환청구를 하기 전에 발행회사가 시가를 하회하는 발행가격으로 주식을 발행할 경우 전환가액이 조정됩니다.

주2) 유상증자 조정 후 전환가액 = 조정 전 전환가액 ×{ (기발행주식수 + 신발행주식수 ×1주당 발행가액 ÷ 시가(기준주가)) ÷ (기발행주식수 + 신발행주식수) }

주3) 무상증자 조정 후 전환가액 = 조정 전 전환가액 × (기 발행주식수) ÷ (기 발행주식수 + 신 발행주식수)

주4) 조정 후 전환비율 = 우선주 1주당 취득가액(6,320원) / 전환가액

주5) 희석가능 주식수 = 발행주식총수 ×전환비율 (주 단위 미만 절사)

출처: 당사 제공

본 공시서류 제출일 현재 제3회차 사모 전환사채와 전환우선주의 희석가능 주식수는 각각 1,484,308주, 577,144주이며, 유상증자 후에는 각각 1,845,991주, 681,198주, 유ㆍ무상증자 후에는 각각 2,215,189주, 817,437주가 될 것으로 예상됩니다.

한편, 본 공시서류 제출일 현재 기준 당사가 임직원에게 부여한 주식매수선택권 중 미행사수량은 677,400주로, 해당 미행사 주식매수선택권은 본 공시서류 제출일 현재 발행주식총수의 3.08%에 해당하는 수준입니다. 당사가 부여한 당사가 부여한 주식매수선택권의 미행사수량은 유상증자 및 무상증자에 의해 변동되지 않으나, 행사가격은 유ㆍ무상증자에 따라 변동됩니다.

[주식매수선택권 부여현황]

(기준일: 본 공시서류 제출일 현재)

구분
부여일자
주식종류
행사가능주식수
행사가격
행사기간

유상증자 조정 전
유상증자 조정 후
무상증자 조정 후
유상증자 조정 전
유상증자 조정 후
무상증자 조정 후

18.03.23
18.03.23
보통주
15,500 주
15,500 주
15,500 주
3,297 원
2,969 원
2,474 원
20.03.24~27.03.23

19.09.02
19.09.20
보통주
134,000 주
134,000 주
134,000 주
5,230 원
4,091 원
3,410 원
21.09.03~28.09.02

21.03.25
21.03.25
보통주
83,600 주
83,600 주
83,600 주
14,850 원
9,677 원
8,064 원
23.03.26~30.03.25

21.05.17
21.05.17
보통주
40,000 주
40,000 주
40,000 주
19,175 원
12,189 원
10,157 원
23.05.18~30.05.17

22.03.29
22.03.29
보통주
118,940 주
118,940 주
118,940 주
23,524 원
14,714 원
12,261 원
24.03.30~31.03.29

23.03.28
23.03.28
보통주
150,560 주
150,560 주
150,560 주
14,762 원
9,626 원
8,022 원
25.03.29~32.03.28

24.03.28
24.03.28
보통주
68,000 주
68,000 주
68,000 주
8,969 원
6,262 원
5,219 원
26.03.29~33.03.28

24.07.23
24.07.23
보통주
30,000 주
30,000 주
30,000 주
6,327 원
4,728 원
3,940 원
26.07.24~33.07.23

25.03.25
25.03.25
보통주
36,800 주
36,800 주
36,800 주
4,050 원
3,406 원
2,839 원
27.03.26~34.03.25

합계
677,400 주
677,400 주
677,400 주
-
-
-
-

주1) 주식매수선택권의 행사 가격보다 낮은 발행가액으로 유상증자가 이루어지는 경우에는 행사 가격을 다음과 같이 조정합니다.

주2) 조정 후 행사 가격=(유상증자 직전 발행주식 총수×조정전 행사가격 + 유상증자 발행주식수×유상증자 주당 발행가액)/(유상증자 직전 발행주식수 + 유상증자 발행주식수)

주3) 무상증자의 경우 주식매수선택권의 행사가격은 다음과 같이 조정합니다.

주4) 조정 후 행사가격=(조정 전 행사가격×무상증자 직전 발행주식수)/(무상증자 직전 발행주식수+무상증자 발행주식수)

출처: 당사 제공

상기 희석가능주식수(기발행 보통주식 수 + 제3회차 사모전환사채, 전환우선주, 주식매수선택권으로 전환될 보통주식 수)를 고려한 최대주주 및 특별관계자 지분율은 다음과 같습니다.

[유상증자 후 최대주주 및 특별관계자 지분율 변동 시뮬레이션]

(기준일: 본 공시서류 제출일 현재)

성명
관계
구주매각 전
매각주식 수 (예정)
구주매각 후
청약 참여 주식수
유상증자 후
무상증자 배정 주식수
무상증자 후

주식수
지분율
주식수
지분율
주식수
지분율
주식수
지분율

윤원수
본인
4,148,156 주
16.75%
912,694 주
3,235,462 주
13.07%
898,776 주
4,134,238 주
10.05%
826,847 주
4,961,085 주
10.08%

심진형
등기임원
1,370,320 주
5.53%
296,230 주
1,074,090 주
4.34%
296,906 주
1,370,996 주
3.33%
274,199 주
1,645,195 주
3.34%

진송완
등기임원
195,984 주
0.79%
0 주
195,984 주
0.79%
0 주
195,984 주
0.48%
39,196 주
235,180 주
0.48%

정승교
등기임원
48,773 주
0.20%
0 주
48,773 주
0.20%
0 주
48,773 주
0.12%
9,754 주
58,527 주
0.12%

주) 상기 시뮬레이션은 '총 발행주식수 = 보통주 발행주식 수 + 제3회차 사모전환사채, 전환우선주, 주식매수선택권으로 전환될 보통주식 수' 기준으로 지분율이 작성되었습니다.

출처: 당사 제공

요약하자면, 본 공시서류 제출일 현재 당사의 최대주주 및 특별관계자는 약 26.17%의 지분을 보유하고 있고, 유ㆍ무상증자 이후에는 15.16%의 지분율을 보유하게 될 것으로 예상합니다. 희석가능주식수(기발행 보통주식 수 + 제3회차 사모전환사채, 전환우선주, 주식매수선택권으로 전환될 보통주식 수)를 반영하여 산정할 경우 본 공시서류 제출일 현재 당사의 최대주주 및 특별관계자는 약 23.28%의 지분을 보유하고 있고, 유ㆍ무상증자 이후에는 14.02%의 지분율을 보유하게 될 것으로 예상합니다. 이에, 최대주주의 경영권 변동 가능성은 제한적일 것으로 판단됩니다. 다만, 윤원수 대표이사 및 심진형 사내이사는 보통주식 일부와 미청약 신주인수권을 블록딜(장외대량매매) 방식으로 매각하여 청약에 참여할 예정으로, 시장 상황에 따라 추가적인 지분 감소가 발생할 수 있으므로 투자자께서는 투자 판단 시 이 점 유의하시기 바랍니다.

파. 상장당시 추정 실적과 실제 실적의 높은 괴리율 및 향후 추정실적 관련 위험
당사는 상장 당시에 제품별 시장 규모, 시장의 성장성, 시장 점유율을 추정하여 각 제품별 매출액을 추정하여 향후 경영실적을 제시하였습니다.
당사는 매출액 예측치 대비 괴리액이 2018년 723백만원, 2019년 5,610백만원, 2020년 5,952백만원, 2021년 19,449백만원, 2022년 33,719백만원 하회하고 있으며, 이에 따라 영업이익과 당기순이익 또한 예측치를 크게 하회하였습니다.
추정 실적과 실제 실적이 괴리가 발생한 구체적인 사유는

1.고객 인식 및 시장 수요 부족, 2. 제품 인허가 지연, 3. COVID-19 팬데믹으로 인한 시장 침체, 4. 영업 및 마케팅 부

족,

5. 기술의 상용화 미흡 등 입니다.이와 같이,
당사는 상장 당시 제시한 사업계획 및 손익추정과 실제 경영성과 간에 괴리가 발생했습니다. 이는 제한적인 규모의 시장, 고객 인식 전환의 지연, 인허가 지연 등에 기인합니다. 당사는 바이오 써지컬 솔루션, 화장품 사업 확장 등으로 향후 손익은 개선될 것으로 판단합니다. 그러나, 향후 사업계획 또한 경영 환경의 변화 및 사업 추진 경과에 따라 추정치와 괴리를 보일 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 상장 당시에 제품별 시장 규모, 시장의 성장성, 시장 점유율을 추정하여 각 제품별 매출액을 추정하여 향후 경영실적을 제시하였습니다.

[상장 당시 투자설명서 내 매출액 추정 근거 요약]

(단위: 백만원)

구분
2018년
2022년
시장 규모연 평균성장률

시장규모
당사시장점유율
시장규모
당사시장점유율

생분해성 인공지지체
국내
CMF(두개악안면) 재건
국내 안와골절 시장
2,109
8.8%
1,873
23.9%
-3.0%

국내 뇌하수체 종양 시장
309
-
333
26.3%
1.8%

국내 치조골재생 멤브레인 시장
3,819
2.5%
6,451
30.4%
14.0%

국내 환자맞춤형(PSI) 시장
4,163
2.5%
4,315
20.3%
1.0%

CMF(두개악안면) 교정 및 성형
국내 비중격 교정 시장
5,030
-
5,076
28.0%
0.2%

국내 비중격 성형 시장
6,405
5.4%
10,743
25.9%
13.8%

국내 이마거상술 시장
2,362
-
4,175
11.8%
15.3%

국내 안면리프팅 시장
2,144
-
2,852
18.2%
7.4%

국내 턱자연성형 시장
1,145
-
1,468
11.0%
6.5%

해외
CMF(두개악안면) 재건
글로벌 두개악안면 재건용 임플란트 시장
2,836,546
-
3,746,894
0.3%
6.9%

CMF(두개악안면) 교정 및 성형
글로벌 두개악안면 교정 및 성형 시장
481,864
-
682,690
0.3%
9.1%

3D 바이오 프린팅시스템
글로벌 1억원 이상 바이오프린터 시장
4,356
17.9%
29,326
27.6%
67.5%

바이오잉크
글로벌 바이오잉크 시장
433,070
-
541,090
2.2%
5.5%

3D 오가노이드
글로벌 바이오 프린팅 조직 시장
80,663
-
901,967
0.6%
68.9%

출처: 당사 투자설명서(2018.11.14)

[상장 당시 투자설명서 내 품목별 추정 매출액]

(단위: 백만원)

구분
2017년
2018년(E)
2019년(E)
2020년(E)
2021년(E)
2022년(E)

생분해성

인공지지체

국내
CMF(두개악안면) 재건
209
387
873
1,424
2,490
3,373

CMF(두개악안면) 교정 및 성형
5
347
1,708
2,716
4,052
5,377

해외
CMF(두개악안면) 재건
-
55
526
1,320
2,974
7,427

CMF(두개악안면) 교정 및 성형
-
64
366
806
1,382
2,770

소계
214
853
3,473
6,266
10,898
18,947

3D 바이오 프린팅시스템
133
780
1,560
2,630
4,910
8,100

바이오잉크
58
64
1,284
3,132
4,839
7,090

3D 오가노이드
-
-
80
729
2,036
5,337

용역매출
-
-
500
-
-
-

합계
405
1,697
6,897
12,757
22,683
39,474

출처: 당사 투자설명서(2018.11.14)

당사는 2018년 11월 28일 코스닥 시장에 기술성장기업 특례로 상장하였으며, 아래와 같이 매출액 예측치 대비 괴리액이 2018년 723백만원, 2019년 5,610백만원, 2020년 5,952백만원, 2021년 19,449백만원, 2022년 33,719백만원 하회하고 있으며, 이에 따라 영업이익과 당기순이익 또한 예측치를 크게 하회하였습니다. 추정 실적과 실제 실적이 괴리가 발생한 구체적인 사유는 다음과 같습니다.
1.고객 인식 및 시장 수요 부족생분해성 인공지지체의 경우 체내에 삽입된 후 생분해가 되는 특성을 가지고 있습니다. 이는 다소 생소한 의료기기로 국내 의사들은 새로운 의료기기 채택에 보수적인 모습을 보였으며, 수술 의사를 확보하고 각 병원들의 치료재료위원회의 승인을 받는데 어려움을 겪었습니다. 서울 사무소를 임차하여 영업 및 마케팅 조직을 보강하고 대한3D프린팅 융합의료학회 등 유관 학회에서 생분해성 인공지지체 의료기기를 홍보하였으나 채택률이 크게 증가하지 않았습니다. 당사의 제품은 비흡수성 제품 시장에도 크게 침투할 수 있다고 판단하였으나 새로운 의료기기에 대한 고객 인식 변화의 속도를 간과하여 시장 규모를 높게 추정하였습니다.
2. 제품 인허가 지연
의료기기에 대한 FDA의 승인은 해외로 판매가 가능할 뿐만 아니라 국내 시장에서도 인지도가 개선되어 제품 판매에 긍정적인 영향이 있습니다. 당사는 2018년 생분해성 인공지지체 4개의 제품(TnR Mesh, TnR Plug, TnR Mesh Plus, TnR Plug Plus)에 대해 FDA에 510(k) 품목허가를 신청하였습니다. 당사는 Osteopore사의 Osteomesh 제품과 동등성을 주장하여 품목허가를 득할 계획이었으나, 1) 동물시험 관련 부족 (뇌수술 관련 조직에 사용되는 제품임에도 불구하고, 대퇴골이나 피하조직을 이용한 시험만 수행되어 임상적 타당성 부족, PCL 제품과 PCL+TCP 제품을 별도로 시험을 권장), 2) 생체적합성 평가 관련 부족 (PCL과 TCP 각각의 원재료에 대한 안정성 시험을 주장하였으나 최종 제품에 대한 만성 독성, 발암성 등의 평가가 필요) 등의 사유로 2019년 1월 FDA로부터 거절 의견을 수령하였습니다. 정리하면, GLP 기관에서 수행하는 두개골이식 동물실험과 안정성 시험을 추가로 진행하고 임상 데이터 제출을 요구하는 내용이었습니다. GLP 기관에서 해당 실험들을 수행할 시 제품당 최소 10억원 가량의 비용이 발생할 것으로 판단하였습니다. 한편, 2020년부터 비브라운코리아와 신경외과 적응증으로 PCL 및 TCP를 원재료로 사용한TnR CFI 제품에 대해 공동개발하고 있었으며, 2021년 해당 제품에 대해 국내 식약처 승인을 득하였습니다. 해당 제품은 평판, 플러그, 갭필러 형태로 출시되었으며 명확한 적응증과 시장성을 가진다고 판단하여 기존 제품이 아닌 TnR CFI 제품으로 FDA 인허가를 진행하는 것을 결정하였습니다. 이전 FDA 리뷰 내용을 GLP 기관인 NAMSA 및 CRO 컨설팅회사와 공유하며 TnR CFI 제품에 대한 FDA 인허가 전략을 수립하였고, 2023년 FDA에 사전제출(Pre-Submission)하여 검토를 받았으며, 2025년 6월 FDA 허가를 위한 서류를 접수하였습니다.
3. COVID-19 팬데믹으로 인한 시장 침체COVID-19 팬데믹으로 인해 국내외 병원들과 연구기관의 활동이 위축되었고, 당사가 판매하는 제품군들은 크게 영향을 받았습니다. 특히 동남아시아로의 해외 진출에 크게 타격을 받게 되어 예상했던 해외 매출 발생이 크게 부진하였습니다. 제한적인 제품 매출이 발생하는 상황에서 당사는 국내외 기업들과 공동 기술 개발 용역을 통하여 수익을 창출하기 위해 노력했으나 제품 수요가 감소해 예상 매출액 대비 하회하는 실적을 시현하였습니다.
4. 영업 및 마케팅 부족2018년 당사의 바이오잉크를 글로벌 제약기업인 머크(Merck)사의 자회사인 밀리포어시그마를 통해 국내외로 공급할 계획을 가지고 있었으나, 실제 판매 실적은 매우 저조했습니다. 바이오잉크를 활용한 다양한 제품이 상용화되지 못하고 연구개발목적에 국한되어 있어 제한된 시장 규모를 보였고, 바이오잉크의 유통업체가 적극적인 마케팅에 나서지 않은 것이 주요 원인으로 판단하고 있습니다.
5. 기술의 상용화 미흡3D 바이오 프린팅 시스템, 3D 오가노이드의 경우 해당 기술을 이용한 최종 제품의 상용화 정도가 미흡하여 연구 목적으로의 제한적인 매출이 발생하였습니다. 당사는 상장 당시 피부, 간, 심장에 대한 3D 오가노이드 제품을 지속적으로 판매하는 매출 구조를 예상했으나, 오가노이드를 이용한 시험 및 분석 방법이 정형화되지 못해 고객들 오가노이드의 실험 및 결과 분석에 어려움을 겪었습니다. 당사의 3D 오가노이드 품목은 제품으로 매출되지 못하고 고객사가 원하는 실험을 대신 수행해 주는 형태의 CRO 서비스로 제공되고 있으며, 프로젝트별로 단발적인 용역 매출이 발생하고 있습니다.

상기의 이유들로 당사는 상장 당시 추정했던 실적에 크게 미흡한 실적을 시현하였으며 괴리율은 다음과 같습니다.

[상장 당시 추정 실적과 실적치 괴리율]

(단위: 백만원)

대상회사
추정대상
계정과목
예측치
실적치
예측치 달성 여부
괴리율

㈜티앤알바이오팹
2018년
매출액
1,697
974
미달성
42.6%

영업이익
-4,225
-4,762
미달성
-12.7%

당기순이익
-3,962
-4,521
미달성
-14.1%

2019년
매출액
6,897
1,287
미달성
81.3%

영업이익
-3,611
-6,859
미달성
-89.9%

당기순이익
-3,390
-6,250
미달성
-84.4%

2020년
매출액
12,757
6,805
미달성
46.7%

영업이익
243
-5,508
미달성
2,366.7%

당기순이익
349
-5,604
미달성
1,705.7%

2021년
매출액
22,683
3,234
미달성
85.7%

영업이익
7,026
-10,251
미달성
245.9%

당기순이익
5,663
-11,083
미달성
295.7%

2022년
매출액
39,474
5,755
미달성
85.4%

영업이익
20,167
-12,897
미달성
164.0%

당기순이익
15,562
-10,337
미달성
166.4%

출처: 당사 제시

당사의 사업 계획에 따르면, 2026년까지 분기별 품목별 예상 매출액 및 영업이익, 당기순이익 추정치는 다음과 같습니다.

[ 하단의 추정손익에 따른 유의사항 ]

하단의 내용은 본 공시서류 제출 전일 기준 당사의 추정손익을 참고 목적으로 기재한 것으로써, 이는 미래에 대한 당사의 주관적 판단이 개입되었을 수 있고, 향후 실제 이행 결과와는 상이할 수 있습니다. 투자자 여러분들께서는 하단의 계획은 당사의 전망과 예상, 주관적 판단 등에 따른 것임을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.

[향후 품목별 예상 매출액 및 영업이익, 당기순이익 추정치]

(단위: 백만원)

품목구분
2025년 1분기
2025년 2분기
2025년 3분기
2025년 4분기
2026년 1분기
2026년 2분기
2026년 3분기
2026년 4분기

매출액
재생의학사업부문
생분해성 인공지지체
300
302
528
620
595
910
630
1,365

그 외 제품
0
0
0
400
0
0
500
0

바이오써지컬 솔루션
창상피복재
105
609
454
532
434
663
459
995

ADM
169
175
90
106
136
208
144
312

지혈제
0
0
230
270
170
260
180
390

Foam dressing
143
271
408
479
366
559
387
839

의약외품밴드류
0
0
230
270
170
260
180
390

화장품 (블리스팩)
동결건조
1,589
2,325
1,404
2,107
1,775
2,715
1,879
4,072

블리스터
2,097
1,858
1,907
4,072
1,798
2,750
1,904
4,124

주사기
335
535
106
868
690
1,056
731
1,583

Enhanse product
0
0
44
0
51
103
121
125

Star Lab product
0
0
0
156
295
273
462
570

화장품 (티앤알바이오팹)
퓨리티지
1
14
25
125
85
130
90
195

Enhanse product
0
0
66
0
77
155
181
187

Star Lab product
0
0
0
234
443
410
693
854

그 외 제품 및 상품
기타
1,215
450
1,227
1,547
842
1,287
891
1,931

합계
5,955
6,539
6,719
11,786
7,925
11,738
9,432
17,931

영업이익
합계
(3,580)
(1,918)
(1,903)
257
(1,819)
974
(1,649)
3,213

당기순이익
합계
(5,393)
(3,235)
(3,133)
(972)
(2,514)
279
(2,345)
2,517

주1) 2025년 1분기 실적은 실제 시현한 실적입니다.

주2) 2025년 1분기의 동결건조, 블리스터 매출액은 기존에 기타 매출로 분리되었던 매출 중 일부를 포함함에 따라 당사가 기존 정기보고서에 제시한 숫자와 다소 상이하니 주의 바랍니다.

출처: 당사 제공

1. 재생의학사업부문 (2025년 추정 매출액: 2,150백만원, 2026년 추정 매출액: 4,000백만원)
생분해성 인공지지체의 경우 2024년 3월부터 시작된 전공의 파업으로 인한 수술건수 감소와 당사의 총판 변경으로 인해 기존 예상한 만큼 매출이 증가하지 못했지만, 2025년 하반기부터 전공의 복귀가 본격화 되며 수술건수는 회복세를 보이고 있으며 이에 따라 판매 수량이 늘어날 것으로 기대합니다. 또한, 당사는 미국, 중국, 러시아 등의 국가로 의료기기를 판매하기 위해 인허가 절차를 진행 중에 있으며, 향후 접근가능한 시장 규모가 확대될 것으로 기대합니다. 최근 3년간 당사의 생분해성 인공지지체 매출액은 2022년 18.36억원, 2023년 16.78억원, 2024년 15.70억원이며 2025년 매출액은 제품별로 현재의 사업환경을 고려하여 제품별로 10~20%의 매출 성장을 추정하여 생분해성 인공지지체 매출 17.5억원을 반영하고 3D 바이오프린팅 시스템 2대가 공급 예정임에 따라 해당 매출을 4억원 반영하였습니다. 2026년에는 생분해성 인공지지체 매출을 35억원으로 추정하였습니다. 당사는 CFI 제품군에 대하여 2025년 6월 미국 FDA에 품목허가를 접수하였고, 통상적인 심사기간을 고려할 때 2026년 중 승인이 예상됩니다. 이에 따라 당사 제품에 대한 인지도 개선으로 국내외 제품 판매 확대에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 전망하기 때문입니다. 또한 2026년에는 기존 고객의 3D 바이오 프린팅 시스템의 교체 수요 및 예상 입찰을 반영하여 5억원을 반영하였습니다. DATA INTELO의 보고서에 따르면 글로벌 생분해성 인공지지체 시장 규모는 2023년 $1.2bn로 2032년까지 연평균 12.5% 성장하여 $3.5bn 규모로 시장이 형성될 것으로 예측되고 있습니다. 글로벌 생분해성 인공지지체의 시장의 성장, 전공의 복귀, 인허가 승인을 통한 접근 가능한 시장 규모 확대, 현재 예정된 3D 바이오프린팅 시스템의 공급물량 등을 고려하여 재생의학사업부문의 매출을 추정하였습니다.
2. 바이오써지컬 솔루션 사업부문 (2025년 추정 매출액: 4,540백만원, 2026년 추정 매출액: 7,500백만원)
당사는 2022년 바이오써지컬 솔루션 사업을 영위하기 시작하여 2022년 4.89억원, 2023년 12.27억원, 2024년 14.22억원의 매출액을 시현하였습니다. 바이오써지컬 솔루션의 매출 추정은 국내 및 해외로 제품군별 매출액 성장률, 유통사의 최소 발주 금액, 병원 및 약국의 침투율 등을 고려하여 산정하였습니다.
가. 국내 (2025년 추정 매출액: 4,420백만원, 2026년 추정 매출액: 6,600백만원)
국소하이드로겔 창상피복제는 한국젬스 및 네오팜과의 연간 최소 발주 계약(MOQ)를 통해 12.3억의 최소 매출이 기대되며, 한미약품과의 협업을 통해 약 600여개의 준종합병원에 판매되고 있으며 네오팜을 통해 약 3,000여개의 로컬병원으로 매출이 발생하고 있습니다. 해당 제품의 과거 판매수량을 감안할 시 연평균 20~30%의 매출 성장이 지속될 것으로 예상하여 2025년 16억원, 2026년 19억원의 매출을 예상합니다. ADM의 경우 인간유래 ADM 공급 불안정 문제로 인한 수술 인정 지연 및 가격 불안정 현상으로 이종유래 ADM에 대한 수요가 상급병원을 중심으로 증가하고 있으며 연간 20% 매출 성장이 예상됩니다. 현재 전국 128개 상급종합병원 중 28개 병원에서 제품이 등록되어 병원당 월평균 200만원 수준의 매출이 발생하고 있어 2025년 5.2억원, 2026년 6억원의 매출이 기대됩니다. 당사는 2025년 5월에 파우더 타입, 2025년 7월에 매트릭스 타입 지혈제에 대해 의료기기 4등급 허가를 득하였습니다. 매트리스 타입은 이연제약과의 유통계약을 통해 판매되며 파우더 타입은 당사의 전국 대리점망을 통해 약 100여개의 준종합병원에 공급되어 판매됩니다. 당사의 영업 현황을 고려할 때 2025년 5억원, 2026년 10억원의 매출을 예상합니다. 습윤폼드레싱 제품은 2024년 9월 출시 이후 빠르게 매출이 성장하고 있으며 6월에는 1억원, 7월에는 1.2억원 수준으로 매출이 성장하였습니다. 이에 2025년 13억원, 2026년 21억원의 매출을 예상합니다. 의약외품 폼밴드는 2025년 5억, 2026년 10억원의 매출을 예상합니다. 현재 국내 주요 제약사와의 공급 계약을 추진 중이며, 연내 계약이 성사될 경우 약국 채널을 통한 초기 물량이 확보될 것으로 예상합니다. 전국 약 24,000개 약국 중 약 30% 수준의 입점을 목표로 하고 있습니다.
나. 해외 (2025년 추정 매출액: 120백만원, 2026년 추정 매출액: 900백만원)

연고형 국소하이드로겔창상피복제는 2025년 1억원, 2026년 6.5억원의 매출을 예상합니다. 필리핀에서는 2025년 11월경 인허가 완료가 예상되고 있으며, 해당 지역의 유통 파트너를 통해 하반기 본격적인 판매가 개시될 예정입니다. 또한, 홍콩 시장에서는 중국 화룬제약의 자회사와 공식 공급 계약을 체결하였으며, 해당 계약을 기반으로 2025년 하반기부터 초기 공급이 이루어질 계획입니다. 이처럼 동남아 및 중화권을 중심으로 연고형 제품의 인허가 및 계약 기반 판매망이 확장되고 있어, 이후 지속적인 매출 성장이 기대됩니다. ADM은 2025년 0.2억원, 2026년 2억원의 매출을 예상합니다. ADM 제품은 현재 베트남, 태국, 필리핀, 중남미 3개국을 중심으로 인허가 절차가 진행되고 있으며, 특히 태국에서는 2025년 10월경 인허가 획득이 유력합니다. 이를 위해 현지 대리점들과의 협력 하에 제품 샘플링과 시장 반응 테스트가 선행되고 있으며, 허가 완료 이후 본격적인 시장 진입을 통해 초기 매출이 발생할 것으로 예상합니다. 습윤폼드레싱은 중남미 시장에서 2026년 0.5억원의 매출이 예상됩니다.
3. 화장품 부문 (2025년 추정 매출액: 19,868백만원, 2026년 추정 매출액: 30,576백만원)
화장품 매출이 주요로 발생하는 (주)블리스팩의 매출액은 2022년 286.7억, 2023년 120.7억, 2024년 105.0억, 2025년 상반기 가결산 기준 전년 동기대비 98.9% 성장한 94.3억을 시현하였습니다.
가. 국내 (2025년 추정 매출액: 17,103백만원, 2026년 추정 매출액: 22,541백만원)
동결건조볼 국내 판매는 2025년 66.8억원, 2026년 94.0억원이 예상됩니다. 주요 판매처인 휴젤은 홈쇼핑 리뉴얼 및 해외 수출 호조에 힘입어 전년 대비 100% 이상의 매출 성장을 달성하였으며, 2025년에는 신제품 출시 등의 사유로 누적 매출 50억 원 이상이 기대됩니다. 또한 2026년에도 기존 제품의 오프라인 유통 채널 확대(다이소 입점) 및 홈쇼핑 리뉴얼 계획이 예정되어 있습니다. 신규 거래처 확보 측면에서도 긍정적인 흐름이 이어지고 있습니다. 신규거래처인 토니모리는 2025년초 다이소 채널에 출시한 본셉 비타씨 앰플키트 매출 HIT(뷰티 부문 4위)되며 상반기 9.3억 원의 매출을 기록하였고, 하반기에는 레티놀, D-판테놀 등 신제품 2종, 2026년 상반기에는 EGF 더블샷 제품의 출시가 예정되어 있어 제품 포트폴리오 확장과 함께 지속적인 수익 창출이 가능할 것으로 예상되어 2025년 매출 16.8억이 예상됩니다. 현재 뉴트리, 스킨이데아, 바이오인프라 등과의 협업을 통해 홈쇼핑 전용 제품을 다수 론칭 준비 중에 있으며, 이들 제품은 2025년 4분기부터 2026년 1분기 사이 순차 출시될 계획으로, 채널 다각화와 신규 매출원 확보에 기여할 것입니다. 블리스터의 국내 판매는 2025년 86.2억원, 2026년 91.7억원을 예상합니다. 블리스터의 주요 매출처는 아모레퍼시픽, LG생활건강, CJ라이언 등이며 향후 신제품 출시와 관련한 계획을 반영하였습니다. 주사기 용기의 국내 판매는 2025년 18.0억원, 2026년 39.7억원의 매출을 예상합니다. 최근 화장품 분야에서 주사기 형태(syringe-style)의 용기에 대한 관심과 수요가 증가하는 추세입니다. 특히, 정량 투여, 임상적 이미지 강화, 고기능성 포뮬러 포인트 포장 등에서 주사기 디자인이 활용되며, OEM·ODM 기업들이 주사기 모양 용기를 사출 방식으로 제공하고 있습니다. 레스팅 펩타이드 세럼, 레티놀, 비타민 C 앰플 등 고농축 기능성 제품에서 1회 정량 제공용 패키지로 사용되고 있어 당사의 사업계획을 반영하였습니다.
나. 해외 (2025년 추정 매출액: 2,766백만원, 2026년 추정 매출액: 8,035백만원)
Enhanse & Star Lab Holdings 계약건의 매출로 2025년 5억원, 2026년 50억원을 예상합니다. 현재 Enhanse의 경우 미국 내 1,981개 매장을 운영 중인 Target사와 제품 유통을 논의하고 있으며, Star Lab Holdings의 경우 미국 내 1,451개의 매장을 운영 중인 Ulta Beauty사와 논의가 진행 중입니다. 해당 매출 추정은 연도별로 접근가능한 유통 채널의 매장 수, 납품 제품 수, 납품 단가 등을 근거로 추정하였습니다. Enhanse는 미국 헐리우드 기반의 유명 디자이너 Evangello Bousis가 창업한 브랜드로, Kiehl’s, Shu Uemura, Giorgio Armani Beauty의 전 대표였던 Chris Salgardo를 영입하여 런칭 초기부터 화장품 업계의 주목을 받고 있습니다. 당사는 Enhanse와 3종의 남성용 스킨케어 제품에 대해 공급 계약을 체결하였으며, 첫 번째 제품은 티앤알바이오팹과 자회사 블리스팩이 공동 개발한 프리미엄 보습제(Moisturizer)로, 2025년 상반기에 49,000달러의 구매 주문서를 수령하였습니다. 이후 순차적으로 매트 파우더 밀크(Mattifying Milk), 아이크림(Eye Cream) 등 2종의 제품이 추가 출시될 예정으로, 제품 라인업 확대에 따라 2026년 이후 본격적인 매출 성장이 예상됩니다. Star Lab Holdings는 헐리우드 유명 셀럽들과의 콘텐츠 기획 및 온·오프라인 유통에 전문성을 보유한 기업으로, 당사와 공동 개발한 "Weekly Spa Kit" 제품을 2025년 3분기부터 미국 내 론칭할 예정입니다. 해당 제품은 고함량 동결건조 볼, 클렌징 볼, 세럼, 실란트 마스크팩 등으로 구성되어 있으며, 바이오 기반 원료 및 기술력을 적용한 차별화된 구성으로 미국 유통업계의 이목을 끌고 있습니다. Star Lab Holdings는 해당 제품의 공급 계약에 따라 최소 주문금액을 526,500달러로 명시하였으며, 이후 Cleanser, Moisturizer, Multi Balm 등 3종에 대한 추가 계약도 체결 완료된 상태입니다. 2026년에는 제품군 확장과 함께 공급처 다변화가 진행될 예정입니다. 퓨리티지 화장품 판매로 2025년 1.7억원, 2026년 5억원 수준의 매출을 예상합니다. 퓨리티지는 당사의 자회사 ㈜블리스팩을 통해 전개되는 자체 브랜드 화장품으로, 고기능성 및 바이오 기반 원료를 접목한 제품군을 중심으로 구성되어 있습니다. 퓨리티지의 해외 판매 계약이 2건 진행되었으며, 이는 SLC 사를 통한 유럽 판매 와 말레이시아 이온케어스사의 말레이 판매 계약입니다. SLC 사는 퓨리티지 CPNP 가 7월 8일 완료됨에 따라, 유럽 현지에서 DM(약국체인), MULLER(편의점 체인), PHEONIX(올리브영류) 및 ANANAS (동유럽의 아마존)등과 제품 입점 판매를 준비중이며, 입점 판매 확정 시 매출액은 업체별 건당 150,000달러 이상으로 추정됩니다. 또한 말레이시아 이온케어스 사로부터 1차 오더 18,820달러를 입수하여, 8월말 출하 목표로 생산 중입니다. 향후 글로벌 협업을 통해 시장 확장을 지속해 나갈 예정입니다. 유럽 현지 화장품 온라인 및 오프라인 채널의 판매가 예상됩니다.블리스터 제품의 해외 매출로 2025년 13.2억원, 26년 14.0억원을 예상합니다. 현재 블리스터 제품의 경우 미국 색조 브랜드 하우스랩스 (Haus Labs)와의 안정적인 협업으로 인해 매출이 발생하고 있습니다. 현재는 차세대 기초 메이크업 시장을 겨냥한 '스킨틴트(Skin Tint)' 블리스터 신규 프로젝트를 논의하고 있으며 2025년 하반기 중 초도 발주 약 5억원 규모로 진행하고 있습니다. 하우스랩스 외에도, 글로벌 브랜드인 랑콤(Lancome)과 프라다(Prada) 제품 관련 ㈜한국콜마와의 공동 개발로 블리스터 포장으로만 구현 가능한 립스틱 제품을 구상하고 있습니다. 2026년 상반기 내 프라다 신규 제품 론칭으로 매출 기여가 예상되며 글로벌 사와의 거래를 통해 당사 품질기준을 입증하는 또 하나의 성과가 될 것으로 판단됩니다.동결건조 제품의 해외 매출로 2025년 7.4억원, 2026년 10.4억원이 예상됩니다. 신규 거래처인 홍콩 WaterOasis는 스파샵 유통망 추가 확보로 발주수량이 꾸준히 증가되고 있습니다. Water Oasis 그룹(홍콩 증시 상장사, 매출액 983M HKD)은 홍콩 기반 미용 및 스킨케어 기업으로 뷰티 센터, 스파, 의료 미용 클리닉, 남성 전용 Oasis homme 등 다양한 서비스를 제공하고 있습니다. 홍콩, 마카오, 중국 본토, 대만, 싱가포르 등 동아시아 및 동남아 지역에 걸친 유통 및 서비스 네트워크를 운영 중인 기업입니다. 호주 York는 향후 영국 시장 진출함에 있어 추가 매출 및 당사와의 협업 확대가 기대됩니다. 주사기 제품의 해외 매출로 2025년 0.4억원, 2026년 0.9억원이 예상됩니다. 당사는 주사기 형상의 화장품 용기를 지속적으로 중국에 수출하고 있습니다.상기와 같이, 당사는 상장 당시 제시한 사업계획 및 손익추정과 실제 경영성과 간에 괴리가 발생했습니다. 이는 제한적인 규모의 시장, 고객 인식 전환의 지연, 인허가 지연 등에 기인합니다. 당사는 바이오 써지컬 솔루션, 화장품 사업 확장 등으로 향후 손익은 개선될 것으로 판단합니다. 그러나, 향후 사업계획 또한 경영 환경의 변화 및 사업 추진 경과에 따라 추정치와 괴리를 보일 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

3. 기타위험

가. 금융감독기관의 관리감독기준 강화에 따른 일정 지연 위험

2025년 02월 27일, 금융감독원은 기업공개(IPO) 및 유상증자 주관업무와 관련하여 16개 증권사와 간담회를 가진 뒤 새로운 관리감독기준을 공개했습니다.
△주식가치 희석화, △일반주주 권익 훼손, △주관사의 의무 소홀 등 4가지의 대분류와 7가지 소분류에 따라 중점심사 유상증자 항목을 선정하였습니다. 위 사유 중 하나라도 해당할 경우 '중점심사' 대상으로 선정되며, 감독원은 해당 기업과 관련하여 유상증자의 당위성, 의사결정 과정, 이사회 논의 내용, 주주 소통계획 등 기재 사항을 집중적으로 심사할 것임을 밝혔습니다.

본 공시서류 제출일 현재, 당사는 유상증자 중점심사 대상 지정 여부를 알 수 없으나, 향후 당사가 중점심사 대상에 지정될 경우, 제출 후 일주일 내에 중점 심사항목 위주 집중심사를 진행하고, 최소 1회 이상 대면협의를 할 예정입니다.당사는 유상증자 중점심사대상에 일부 해당될 수 있는 항목이 존재합니다.
향후 당사가 중점심사대상으로 지정될 경우, 본 증권신고서는 공시심사 과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며, 투자판단에 중요한 영향을 미치는 사항이 변경될 경우 신고서에 기재된 일정에 차질이 발생할 수 있습니다. 아울러 유관기관과의 협의 과정에서도 유상증자 일정이 조정될 가능성도 있으므로, 투자자 여러분께서는 이러한 점을 고려하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제120조제3항에 의거하여 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 투자자에게 귀속됩니다. 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서(분기 및 반기보고서 포함) 및 감사보고서 등 기타 정기 공시사항과 수시 공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자 의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다. 2025년 02월 27일, 금융감독원은 기업공개(IPO) 및 유상증자 주관업무와 관련하여 16개 증권사와 간담회를 가진 뒤 새로운 관리감독기준을 공개했습니다. △주식가치 희석화, △일반주주 권익 훼손, △주관사의 의무 소홀 등 4가지의 대분류와 7가지 소분류에 따라 중점심사 유상증자 항목을 선정하였습니다. 위 사유 중 하나라도 해당할 경우 '중점심사' 대상으로 선정되며, 감독원은 해당 기업과 관련하여 유상증자의 당위성, 의사결정 과정, 이사회 논의 내용, 주주 소통계획 등 기재 사항을 집중적으로 심사할 것임을 밝혔습니다.

[중점심사 유상증자 심사절차]

중점심사 유상증자 심사절차.jpg
중점심사 유상증자 심사절차

출처: 금융감독원

[중점심사 유상증자 선정기준]

대분류
소분류
선정기준

주식가치 희석화 우려
① 증자비율
증자규모 및 증자비율 등 고려

② 할인율
증자규모 및 할인율 등 고려

일반주주 권익훼손 우려
③ 신사업투자 등
자금사용목적의 타법인출자 또는 신규사업 연관성 고려

④ 경영권 분쟁발생
경영권 분쟁 소송이 진행되었거나 진행중

재무위험 과다
⑤ 한계기업 등
최근 3년 연속 재무실적 부실 또는 재무구조 악화 등

주관사의 주의의무 소흘
⑥ IPO 실적 과다 추정
IPO 후 실적 괴리율 등 고려

⑦ Due Diligence 소흘
다수의 정정요구를 받은 주관사의 인수·주선 참여

출처: 금융감독원

주1: 주식 관련 사채(CB, BW 등) 발행 포함 주2: ③, ④ 외 정성적 중점심사 유상증자 기준을 탄력적으로 운용 예정 주3: 규모, 비율 등 계량기준은 비공개 운영

중점심사 유상증자 지정 사유로는 크게 6가지가 있으며, 공통 심사항목 1가지와 개별 심사항목 5가지가 존재합니다. 공통 심사항목으로는 1) 유상증자의 당위성 및 의사결정과정, 2) 이사회 논의 여부와 그 논의 내용, 3) 소액주주의 이해 고려여부, 4) 주주 보호 방안 관련 개선계획, 5) 기업실사 수행의 합리성 등이며 제출 후 일주일 내에 중점 심사항목 위주 집중심사를 진행하고, 최소 1회 이상 대면협의를 할 예정입니다.

[중점심사 지정사유별 심사항목]

중점심사 지정사유
심사항목

① 공통 심사항목

유상증자 당위성 및

의사결정과정, 동 사항들의 이사회 논의 여부 및 그 논의내용, 소액주주 등의 이해 고려여부 및 주주 보호 방안 관련 개선계획, 기업실사 합리적 수행여부 등

② 증자비율, 할인율
증자비율, 할인율 적정성에 대한 검토여부 및 검토내용, 이에 대한 이사회 논의여부 및 그 내용 등

③ 신사업투자 등
신규사업 진출위험, 기존 사업에 미치는 영향, 타법인 인수시 가격 적정성 검토여부 및 주요 검토내용 등

④ 경영권 분쟁발생
경영권 분쟁 상황에서 유상증자 추진 배경 및 목적, 관련 법률적 위험 등

⑤ 한계기업 등
재무지표 악화 경위, 이로 인해 발생할 수 있는 위험 및 이를 극복하기 위한 회사의 대응방안 등

⑥ IPO실적 과다 추정
상장시 자금사용 계획과 달리 자금이 추가로 필요하게 된 경위, 괴리율 발생원인 및 회사의 대응방안 등

출처: 금융감독원

본 공시서류 제출일 현재, 당사는 유상증자 중점심사 대상 지정 여부를 알 수 없으나, 중점심사 대상 선정을 가정한 주요 심사항목에 대한 내용은 다음과 같습니다.
1. 공통 심사항목

가. 유상증자의 당위성
유상증자를 통해 당사는 기업의 지속 가능한 성장을 도모하고, 향후 사업 확장 및 영업활동에 보다 적극적으로 나설 수 있는 기반을 마련하고자 합니다. 구체적으로 기발행한 전환사채 상환 자금을 마련하여 재무 안정성을 갖추고 생분해성 인공지지체 및 바이오써지컬솔루션 해외 시장 진출, 피부 오가노이드 대량 생산을 위한 자동화 시스템 구축, 줄기세포치료제 개발 등의 투자를 진행하기 위하여 금번 유상증자는 반드시 필요한 조치라고 판단하였습니다.
① 경영환경 및 재무적 필요성

당사는 상장 이후 지속적인 영업손실과 당기순손실이 누적되며 결손금이 확대되었으며, 이에 따라 자본 총계 역시 지속적으로 감소하고 있습니다. 그에 따라 부채비율은 2022년 93.4%을 기록한 이후 2023년 220.0%, 2024년 306.6%, 2025년 1분기 395.1%로 상승하였으며, 이는 자산 대비 부채의 비중이 과도하게 높은 상태로, 외부 자금조달 여력 감소뿐 아니라 장기적으로는 자본잠식 우려까지 수반할 수 있는 재무 구조입니다. 지속적인 영업손실 및 당기순손실에 기인한 당사의 열위한 재무안정성을 고려하였을 때, 유상증자를 통해 자본확충을 하는 경우 차입금 및 부채비율을 보다 안정적으로 관리하여 건실한 재무안정성을 회복할 수 있을 것으로 기대하였으며, 추가적인 금융비용 발생을 방지하여 재무적 부담을 완화시킬 수 있을 것이라 판단하였습니다.

② 오가노이드 연구개발(R&D) 투자
당사는 유도만능줄기세포(iPSC)로부터 심근세포, 혈관내피세포 등을 효율적으로 분화시키는 기술을 확보하고 있으며, Clinical and Translational Medicine 등 저명 국제학술지에 연구성과를 게재하였습니다. 현재는 S병원 심장내과 의료진과 협력하여 심장 기능 회복을 위한 줄기세포치료제와 오가노이드 융합기술 개발을 진행 중이며, 2025년 하반기에는 J대학교 동물실험센터에서 중동물 대상 전임상 실험을 실시할 예정입니다. 본 사업은 당사가 구축해온 오가노이드 기반 생체모사 플랫폼을 표준화하고 고도화하는 동시에, 글로벌 동물실험 대체 시험법(New Approach Methodologies, NAMs)의 수요 증가에 선제적으로 대응하는 것을 목표로 합니다.

③ 인허가 추진 관련 투자 등
당사는 국내에서 품목허가를 득한 지혈제(파우더 타입, 매트릭스 타입)에 대해 시판 후 임상시험을 수행하여 실제 수술 환경에서의 안정성과 유효성을 과학적으로 검증하여 임상의 신뢰를 제고하고자 합니다. 또한 통증감소 약물전달키트는 품목 특성상 의료기기 허가를 득하기 위해 임상 실험이 필수적인 제품으로, 국내 허가를 위한 전임상 및 임상시험에 연구개발비를 투자하여 해당 제품을 상용화하고자 합니다. 당사의 국소하이드로겔창상피복재는 현재 국내 시장 위주로 시장성을 검증하였고 이러한 제품 경쟁력을 기반으로 중국 재생의료 및 창상관리 시장에 진출하고자 합니다. 특히, 화륜제약과의 중국 진출을 위한 양해각서를 체결하였으며, NMPA 의료기기 등록을 위한 전임상 및 임상시험 수행에 투자하고자 합니다. TnR PSI 제품에 대해서 미국 FDA 인허가를 추진하는 등 본 유상증자를 통해 조달된 자금을 바탕으로 국내외 고객 확대 및 시장 점유율 상승을 제고하고자 합니다.
④ 실권주 일반공모를 통한 투자자 참여 기회 확대
당사는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식을 채택함으로써 기존 주주의 권리를 보호하는 동시에 신규 투자자들에게도 투자 기회를 제공하고자 합니다. 이를 통해 기존 주주들의 지분희석화를 최소화함과 동시에 실권주 일반공모를 통해 다양한 투자자층을 확보하고 기업의 지속 가능한 성장을 위한 기반을 마련할 것입니다.

상기한 바와 같이, 당사는 금번 유상증자를 통해 조달되는 자금을 재무 안정성을 확보하고 중장기 성장 발판 마련에 투자한 후 자금사용내역을 투명하게 공개하고 효율적으로 사용할 계획입니다. 이를 통해 기업가치를 지속적으로 증대시키고, 궁극적으로 주주분들의 이익을 극대화하기 위한 최선의 노력을 다할 것입니다.당사는 금번 유상증자로 인해 기존 주주들의 지분이 희석될 수 있음을 충분히 인지하고 있으며, 이사회결의시 조달규모 등 정량적인 조건뿐만 아니라, 유상증자의 당위성과 소액주주 등의 유상증자 이해 고려, 주주보호(소통) 방안 등 정성적인 기준도 감안하여 본 유상증자의 목적과 필요성을 논의하였습니다. 당사는 금번 유상증자 자금조달 방안 이외에 다음과 같은 조달 방안들도 함께 검토하였습니다.
1) 회사채 발행
당사는 본 공시서류 제출일 현재 당사의 신용등급은 BB0입니다. 신용평가기관의 등급 평가 방식으로는 정량적 평가(재무분석 : 수익성, 재무건정성, 현금흐름, 성장성 등) 및 정성적 평가(산업전망, 경쟁력, 경영진의 역량, 정부규제 등)과 함께 계량 모델 및 비교분석을 통해 진행되고 있습니다. 이후 신용등급이 확정되어 투자적격 등급 이상(BBB- 이상)의 등급으로 구분될 시 회사채 발행을 통한 자금조달을 고려해볼 수 있으나, 현재 당사의 신용등급 및 재무 상황으로는 공모 및 사모 회사채 발행을 통한 자금조달은 어려울 것으로 판단하였습니다.
2) 주식 관련 사채 발행
주식 관련 사채로는 주식으로 전환될 수 있는 전환사채, 신주인수권 권리를 보유하고 있는 신주인수권부사채, 특정 주식으로 교환할 수 있는 교환사채 등이 존재합니다. 당사는 주식 관련 사채 또한 자금조달의 방안 중 하나로 고려하였으나, 조기상환청구권 행사로 인한 자금 스케쥴 변동 등은 중장기적인 자금 계획에 잠재적인 위협으로 작용하며, 회사의 재무 여건 등을 고려할 때 투자자 모집의 어려움이 있어 주식 관련 사채 발행을 통한 자금조달은 어려울 것으로 판단하였습니다.

3) 담보 제공을 통한 추가 차입
2025년 1분기 기준 당사 유형자산 중 담보력이 존재한다고 생각되는 토지 및 건물의 총 장부 금액은 약 41,790백만원입니다. 이 중 당사는 토지 및 건물(장부금액 약 30,444백만원)에 대해 19,500백만원 담보 설정하여 16,200백만원을 이미 차입하고 있습니다. 토지 및 건물에 대해서 담보가 설정되지 않은 금액은 22,290백만원이나 담보력을 100% 인정받을 수 없으므로, 실제 금융기관을 통한 차입 시에는 해당 금액에 미치지 못하는 금액만을 차입 가능합니다. 담보물을 통한 추가 차입 시 당사가 목표로 하는 자금을 충분히 조달할 수 없어 담보 제공을 통한 추가 차입은 선택하지 않았습니다.

[담보 제공 내역]

(기준일: 2025년 03월 31일)
(단위: 백만원)

담보제공자산
장부금액
담보설정금액
관련 계정과목
관련 금액
담보권자

토지 및 건물
30,444
19,500
장기차입금
16,200
한국산업은행

출처: 당사 정기보고서

또한, 상기 회사채 및 주식 관련 사채 발행과 담보제공을 통한 추가 차입방안의 경우, 금융비용(이자비용) 부담과 함께 수익성 악화가 이루어질 수 있고 부채총계 증가에 따라 재무안정성에 악영향을 줄 수 있는 점 또한 선택되지 않은 사유로 고려되었습니다. 지속적인 영업손실 및 당기순손실에 기인한 당사의 열위한 재무안정성을 고려하였을 때, 유상증자를 통해 자본을 확충하는 경우 차입금 및 부채비율을 보다 안정적으로 관리하여 건실한 재무안정성을 기대할 수 있으며, 추가적인 금융비용 발생을 방지하여 재무적 부담을 완화시킬 수 있을 것이라 판단하였습니다.이러한 일련의 자금조달 방안 검토 과정을 거쳐, 이사회는 기존 주주에게 신주인수권을 우선적으로 부여하고, 실권주 발생 시 일반 투자자에게도 참여 기회를 제공할 수 있는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 추진하는 것이 주주 권익 보호와 자금조달 안정성 확보 측면에서 가장 적절하다는 판단에 이르게 되었으며, 이에 대표주관회사의 잔액인수를 조건으로 한 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자를 최종적으로 결의하였습니다.

나. 소액주주 등의 이해 고려여부 및 기존 주주 보호 방안 등
금번 유상증자로 인해 주주들의 지분이 희석될 수 있음을 충분히 인지하고 있으며,이에 따라 주주를 보호하기 위한 조치로 유상증자 이후 회사의 발전 방향 및 사업의 비전 제시 등을 통해 지속적으로 주주 소통을 강화할 예정입니다. 금번 유상증자 납입대금을 전략적으로 투자하여 회사의 경쟁력을 강화할 예정이며 이를 통해 기업 가치 상승을 유도하여 중장기적으로 주주 가치를 극대화하도록 노력할 예정입니다.

당사는 주주소통을 강화하고, 적극적인 IR 활동을 통해 주주 신뢰를 제고하기 위한 일련의 계획을 수립하였습니다. 당사는 2025년 08월 01일 증권신고서 공시 이후 주주서한과 FAQ를 당사 인터넷 홈페이지(www.tnrbiofab.com)에 게시하여 금번 유상증자와 관련된 주요 일정, 세부 사항, 목적과 자금조달의 필요성 등을 투명하게 제공할 예정입니다. 이는 소액주주, 기관주주, 외국인주주 등 신규 및 기존 투자자의 정보 접근성을 높이고 소통을 강화하여 당사의 자금 사용 목적을 명확하게 전달하고, 기업 가치를 제고함으로써 궁극적으로는 투자자의 이익을 극대화할 수 있도록 노력하기 위함입니다.당사는 유상증자와 관련한 투자자와의 소통에 노력하겠으며, 전화, 이메일 등 다양한 방식의 커뮤니케이션 채널을 활용할 예정입니다. 아울러 당사 유튜브 채널을 통해 일반 투자자를 대상으로한 IR 활동을 검토 중에 있으며, 구체적인 진행사항은 향후 공시를 통해 안내 예정입니다. 당사는 금번 유상증자와 관련하여 소액주주를 포함한 다양한 일반 주주의 의견에 더욱 귀 기울일 계획이며, 이들의 우려와 기대를 충실히 반영할 수 있도록 소통 채널을 유연하게 운영해 나갈 예정입니다. 앞으로도 주주가치 제고를 위한 책임 있는 경영을 이어가겠습니다.마지막으로, 주요 기관투자자를 대상으로 IR을 진행하여 유상증자의 배경, 목적, 기대 효과와 당사의 중장기 사업전략 등에 대해 상세히 설명을 진행할 예정이며, 증권사 애널리스트 대상으로도 적극적으로 소통하여, 시장 내에 충분한 정보가 전달될 수 있도록 노력할 계획입니다.

2. 증자비율, 할인율

증자비율은 기업의 자금 조달 규모와 기존 주주의 가치 보호를 종합적으로 고려하여 신중하게 설정되어야 합니다. 과도한 증자비율은 시장에서 기업의 재무 안정성에 대한 부정적인 신호로 해석될 수 있으며, 이는 주가 하락 및 기존 주주가치의 희석으로 이어질 위험이 존재합니다. 따라서 기업은 필요한 자금 규모를 확보하는 동시에, 기존 주주들의 이해관계를 보호할 수 있는 합리적인 증자비율을 설정하는 것이 필수적입니다.

할인율의 경우, 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」에 따라 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자는 최대 40% 이내에서 할인율을 결정할 수 있습니다. 이때 할인율은 기존 주주의 지분 희석 효과, 시장 수요, 발행 증권의 투자 매력도 등 다양한 요인을 종합적으로 고려하여 결정되어야 하며, 무리한 할인율 적용은 주가 안정성에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 당사의 이사회는 대표주관회사인 한국투자증권(주)과 2022년 이후 최초 증권신고서 제출일까지 진행된 예정발행금액 300억원~500억원 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자 사례를 참고하여 적정 수준의 증자비율과 할인율에 대해 검토 및 논의를 진행하였습니다.

[조사 대상 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자 사례]

(단위 : 억원)

법인명
이사회결의일
예정발행금액
할인율
증자비율

에스티큐브
22/03/07
446
25.0%
36.0%

에코캡
22/03/03
401
20.0%
38.5%

코스모화학
22/04/12
415
20.0%
12.2%

이엠텍
22/05/02
330
30.0%
7.8%

아이윈플러스
22/05/17
421
25.0%
99.4%

카이노스메드
22/06/10
485
25.0%
5.1%

퓨쳐켐
22/07/04
450
20.0%
24.2%

에스디생명공학
22/05/13
352
25.0%
84.8%

알체라
22/08/31
426
20.0%
28.7%

KC코트렐
22/10/13
328
20.0%
96.6%

엘브이엠씨홀딩스
22/12/16
481
25.0%
23.6%

셀바스헬스케어
23/04/07
341
25.0%
18.4%

엘앤케이바이오
23/05/12
366
25.0%
48.7%

엔브이에이치코리아
23/05/15
300
25.0%
28.5%

셀레스트라 (구 클리노믹스)
23/05/19
446
25.0%
55.7%

KC코트렐
23/06/01
350
20.0%
40.2%

뉴인텍
23/06/01
351
25.0%
69.1%

보로노이
23/06/19
450
15.0%
10.0%

피씨엘
23/05/30
360
25.0%
43.4%

에스씨엠생명과학
23/06/09
316
25.0%
39.2%

노을
23/07/04
300
25.0%
61.3%

피플바이오
23/06/30
400
25.0%
38.8%

강스템바이오텍
23/08/11
357
25.0%
47.4%

원익피앤이
23/08/24
343
20.0%
11.8%

더바이오메드 (구 미코바이오메드)
23/08/25
481
20.0%
98.3%

삼성제약
23/11/17
480
25.0%
40.2%

다원시스
24/02/07
448
20.0%
11.4%

유니슨
24/02/15
381
25.0%
33.2%

SG
24/04/05
419
25.0%
49.0%

인성정보
24/04/05
301
25.0%
28.8%

엑시콘
24/04/23
400
25.0%
20.3%

제이엘케이
24/07/12
480
25.0%
31.7%

센서뷰
24/09/27
300
25.0%
56.5%

코어라인소프트
25/03/21
311
25.0%
38.4%

평균
23.5%
40.5%

출처 : Dart 전자공시시스템, 당사 제시

과거 사례를 살펴보았을 때, 유상증자의 평균 증자비율은 40.5%, 평균 할인율은 23.5% 수준으로 파악됩니다. 이는 금번 공모 건의 유상증자비율 72.22% 보다 낮고 할인율의 경우 유사한 수준으로 파악되며, 당사가 원활한 사업 영위를 위해 필요한 자금을 조달하고 동시에 주주가치 희석을 최소화 할 수 있도록 설정되었습니다. 필요 이상으로 공모금액을 확대한다면 증자비율이 상승하여 주주가치가 희석되며, 할인율을 높게 설정할 경우에도 동일한 증자규모를 조달하기 위해 더 많은 주식을 발행해야 하므로 주주가치 희석으로 이어질 수 있습니다. 당사와 대표주관회사인 한국투자증권(주)과 논의한 끝에 해당 발행조건이 기존 주주의 권익을 보호하고, 적절한 자금 조달을 통한 장기적인 기업가치를 제고할 수 있는 조건이라 판단하여 결정하였습니다.
3. 신사업투자 등

금번 조달은 신사업투자에 해당하지 않습니다.

4. 경영권 분쟁발생

현재까지 당사는 경영권 관련 분쟁이 발생한 이력이 없습니다. 본 공시서류 제출일 현재 최대주주의 지분율은 18.84%이며, 최대주주의 특별관계자 지분 포함 시 26.17%에 달합니다. 나머지 지분은 소액주주들에게 분산되어 있어 금번 공모 유상증자로 최대주주의 지분율이 희석된다 하더라도 최대주주 변경 및 경영권 분쟁발생 가능성은 제한적일 것으로 판단하고 있습니다. 최대주주 지분율 약화에 따른 경영권 변동 및 분쟁 관련 위험은

'제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 중 III. 투자위험요소 - 2. 회사위험 - 타. 청약 등에 따른 최대주주 지분율 변동 및 경영권 안정성 관련 위험'
을 참고하여 주시기 바랍니다.
5. 한계기업 등

당사의 매출액은 2022년 5,755백만원, 2023년 5,199백만원, 2024년 4,874백만원, 2025년 1분기 5,955백만원을 기록하여 지난 3개년 매출은 지속적으로 감소하는 추세였으나 2024년 12월 자회사 블리스팩을 인수하며 2025년 1분기 매출은 상승하였습니다. 자회사 블리스팩 인수로 외형 성장을 이어갈 것으로 생각되나 지속적인 영업 손실을 시현하여 재무 건전성이 점차 악화되는 추세입니다. 다만, 2024년 외부감사인의 감사보고서상에서는 계속기업으로서의 중요한 불확실성은 식별되지 않았습니다. 그럼에도 불구하고, 상장 이후 전반적인 재무지표가 악화된 점을 감안할 때, 본 유상증자가 중점심사 대상에 해당될 가능성이 있습니다. 당사의 재무 관련 리스크에 대해서는 '
제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 중 III. 투자위험요소 - 2. 회사위험
' 항목을 전반적으로 참고하여 주시기 바랍니다.

6. IPO 실적 과다 추정

당사는 상장 당시에 제시한 사업계획 및 추정 손익과 실제 경영성과 간 괴리를 보였습니다.

[IPO 당시 추정 손익 괴리율]

(단위 : 백만원)

대상회사
추정대상
계정과목
예측치
실적치
예측치 달성 여부
괴리율

㈜티앤알바이오팹
2018년
매출액
1,697
974
미달성
42.6%

영업이익
-4,225
-4,762
미달성
-12.7%

당기순이익
-3,962
-4,521
미달성
-14.1%

2019년
매출액
6,897
1,287
미달성
81.3%

영업이익
-3,611
-6,859
미달성
-89.9%

당기순이익
-3,390
-6,250
미달성
-84.4%

2020년
매출액
12,757
6,805
미달성
46.7%

영업이익
243
-5,508
미달성
2,366.7%

당기순이익
349
-5,604
미달성
1,705.7%

2021년
매출액
22,683
3,234
미달성
85.7%

영업이익
7,026
-10,251
미달성
245.9%

당기순이익
5,663
-11,083
미달성
295.7%

2022년
매출액
39,474
5,755
미달성
85.4%

영업이익
20,167
-12,897
미달성
164.0%

당기순이익
15,562
-10,337
미달성
166.4%

출처: 당사 정기보고서, 당사 증권신고서

주1) 괴리율 = (실적치 - 예측치) / 예측치 * 100

주2) 본 추정경영실적은 (주)티앤알바이오팹의 실적에 관한 내용입니다.

상장 당시 추정한 손익과 실제 경영성과 간 괴리가 발생한 사유는 국내 의사들에게 다소 생소한 생분해 인공지지체 사용이 확산되지 않은 점, FDA 승인 지연, COVID-19 시기의 제한적인 영업상황, 3D 프린팅 시스템 등의 판매 부족 등에 기인합니다. 향후 손익 또한 사업 진행 경과 및 외부 환경 변화에 따라 변동 가능성이 있으므로 투자자분들께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다. 당사의 상장 당시 추정실적과 실제실적간의 괴리와 관련한 위험은
'제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 중 III. 투자위험요소 - 2. 회사위험 - 파. 상장당시 추정 실적과 실제 실적의 높은 괴리율 및 향후 추정실적 관련 위험'
을 참고하여 주시기 바랍니다.

앞서 기재한 바와 같이, 당사는 유상증자 중점심사대상에 일부 해당될 수 있는 항목이 존재합니다. 향후 당사가 중점심사대상으로 지정될 경우, 본 증권신고서는 공시심사 과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며, 투자판단에 중요한 영향을 미치는 사항이 변경될 경우 신고서에 기재된 일정에 차질이 발생할 수 있습니다. 아울러 유관기관과의 협의 과정에서도 유상증자 일정이 조정될 가능성도 있으므로, 투자자 여러분께서는 이러한 점을 고려하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

나. 상장 이후 높은 주가 변동성 관련 위험

당사는 상장 이후부터 본 공시서류 제출 전일까지 수정주가가 최저 2,970원에서 최고 44,196원까지 변동하는 등(Quantiwise 수정주가 종가 기준) 매우 높은 주가 변동성을 보였습니다. 특히, 2020년 3월에는 최저가인 2,970원을 기록하였으며, 이는 COVID-19의 제한적인 영업 환경으로 전년 대비 실적이 크게 악화한 점에 기인했다고 판단됩니다.

한편, 당사는 2025년 7월 22일, 23일 소수계좌 거래집중 종목으로 투자주의 종목에 지정된 바 있으며 최근 주가 변동성이 크게 확대되고 있습니다.당사의 최근 주가는 변동성이 매우 큰 상황이며, 본 공시서류 제출 이후 주가가 큰폭으로 변동하여 발행가액에 변동이 생길 경우 당사가 계획했던 자금운용계획에 차질이 생길 가능성이 있습니다. 또한 확정 발행가액 산정 후 구주주 및 일반공모 청약, 납입 및 상장일까지 일정시간이 소요됨에 따라 해당 기간 급격한 주가 하락이 발생할 경우 상장 당시의 주가가 신주의 발행가액 수준에 미치지 못할 수 있습니다. 이는 투자원금에 대한 손실로 이어질 수 있으므로,
투자자들께서는 투자 시 당사 주가의 변동성 관련 위험을 충분히 인지하시길 바랍니다.

당사는 상장 이후부터 본 공시서류 제출 전일까지 수정주가가 최저 2,970원에서 최고 44,196원까지 변동하는 등(Quantiwise 수정주가 종가 기준) 매우 높은 주가 변동성을 보였습니다. 특히, 2020년 3월에는 최저가인 2,970원을 기록하였으며, 이는 COVID-19의 제한적인 영업 환경으로 전년 대비 실적이 크게 악화한 점에 기인했다고 판단됩니다.

상장 이후 당사의 주가 변동 추이는 아래와 같습니다.

[상장 이후 당사 주가 변동추이(수정주가)]

(단위: 원)

상장 이후 당사 주가변동추이(수정주가).jpg
상장 이후 당사 주가변동추이(수정주가)

출처: Quantiwise

한편, 당사는 2025년 7월 22일, 23일 소수계좌 거래집중 종목으로 투자주의 종목에 지정된 바 있으며 최근 주가 변동성이 크게 확대되고 있습니다.

[(투자주의)소수계좌 거래집중 종목 지정(2025.07.22)]

투자주의종목 지정(2025.07.22).jpg
투자주의종목 지정(2025.07.22)

출처: KIND

[(투자주의)소수계좌 거래집중 종목 지정(2025.07.23)]

투자주의종목 지정(2025.07.23).jpg
투자주의종목 지정(2025.07.23)

출처: KIND

이처럼, 당사의 최근 주가는 변동성이 매우 큰 상황이며, 본 공시서류 제출 이후 주가가 큰폭으로 변동하여 발행가액에 변동이 생길 경우 당사가 계획했던 자금운용계획에 차질이 생길 가능성이 있습니다. 또한 확정 발행가액 산정 후 구주주 및 일반공모 청약, 납입 및 상장일까지 일정시간이 소요됨에 따라 해당 기간 급격한 주가 하락이 발생할 경우 상장 당시의 주가가 신주의 발행가액 수준에 미치지 못할 수 있습니다. 이는 투자원금에 대한 손실로 이어질 수 있으므로, 투자자들께서는 투자 시 당사 주가의 변동성 관련 위험을 충분히 인지하시길 바랍니다.

다. 투자 주의 종목 지정에 따른 위험

시장감시위원회는 투기적이거나 불공정거래의 개연성이 있는 종목을 투자주의종목으로 공표하여 일반 투자자들의 뇌동매매 방지 및 잠재적 불공정거래 행위자에 대한 경각심을 고취시키고 있습니다. 주가가 일정기간 급등하는 등 투자유의가 필요한 종목은 "투자주의종목 -> 투자경고종목 -> 투자위험종목" 단계로 시장경보종목으로 지정되며, 투자경고종목 및 투자위험종목 단계에서 매매거래가 정지될 수 있습니다.
당사는 2025년 7월 22일, 23일 소수계좌 거래집중 종목으로 최근 1년간 투자주의종목에 2회 지정된 사실이 있습니다.
투자주의종목 등에 지정된다는 것은 투기적이거나 불공정거래의 개연성이 있을 수 있다는 의미가 있습니다. 향후 시장 상황에 따라 합리적인 사유 없이 당사의 주가가 단기간에 큰 변동폭으로 급등락 할 수 있으며 이에 따라 투자주의종목으로 다시 지정될 가능성이 있습니다.
투자주의종목 지정 후 실제 매매거래정지 조치가 취해져 해당 종목의 환금성을 제한할 가능성도 상존하며, 합리적인 사유 없이 주가의 급변동으로 투자자의 손실이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점에 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다.

시장감시위원회는 투기적이거나 불공정거래의 개연성이 있는 종목을 투자주의종목으로 공표하여 일반 투자자들의 뇌동매매 방지 및 잠재적 불공정거래 행위자에 대한 경각심을 고취시키고 있습니다. 주가가 일정기간 급등하는 등 투자유의가 필요한 종목은 "투자주의종목 -> 투자경고종목 -> 투자위험종목" 단계로 시장경보종목으로 지정되며, 투자경고종목 및 투자위험종목 단계에서 매매거래가 정지될 수 있습니다.

[한국거래소 시장감시규정 제5조]

제5조(위원회의 예방활동) ① 시장감시위원회(이하 “위원회”라 한다)는 공정거래질서의 유지 및 투자자 보호를 위하여 회원, 주권상장법인 또는 전문투자자 등에게 불공정거래의 예방활동을 할 수 있다. <개정 2009.1.28>

② 위원회는 불공정거래의 예방을 위하여 필요하다고 인정하는 경우에는 관련 회원에게 서면(「정보통신망 이용촉진 및 정보보호 등에 관한 법률」에 따른 정보통신망을 이용한 전자문서를 포함한다. 이하 같다) 또는 전화 등에 의하여 예방조치를 요구(이하 “예방조치요구”라 한다)할 수 있다. <개정 2006.11.24, 2009.1.28>

③ 삭제<2012.3.7>

④ 위원회는 제1항 및 제2항에 따른 예방조치요구 등 불공정거래의 예방활동에 관하여 필요한 사항을 이 규정 시행세칙(이하 “세칙”이라 한다)으로 정한다. <개정 2006.11.24, 2007.7.20, 2009.1.28, 2012.3.7>

출처:
한국거래소

[시장조치 용어 설명]

구분
설명

투자주의종목
시장감시위원회 투기적이거나 불공정거래의 개연성이 있는 종목을 투자주의종목으로 공표하여 1일간 지정합니다. 이러한 조치를 통해 일반 투자자들의 뇌동매매 방지 및 잠재적 불공정거래 행위자에 대한 경각심을 고취시키고 있습니다(관련근거 : 「시장감시규정」 제5조, 제5조의2 및 동법 시행세칙 제3조).

투자경고종목
투자경고종목이란 특정종목의 주가가 비정상적으로 급등한 경우 투자자에게 주의를 환기시키고 불공정거래를 사전에 방지하기 위하여 투자경고종목(과거 감리종목 또는 이상급등종목)으로 지정합니다. 이는 가수요를 억제하고 주가급등을 진정시키는 등 시정안장화를 위한 조치입니다.(관련근거 : 「시장감시규정」 제5조, 제5조의3 및 동법 시행세칙 제3조의3).

투자위험종목
투자위험종목이란 투자경고종목 지정에도 불구하고 투기적인 가수요 및 뇌동매매가 진정되지 않고 주가가 지속적으로 상승할 경우 투자위험종목으로 지정합니다. 이는 한차원 높은 시장경보로서 투자자들은 해당종목 투자시 보다 깊은 주의가 필요합니다. (관련근거 : 「시장감시규정」 제5조의 3 및 동법시행세칙 제3조의 4)

출처:
한국거래소

당사는 2025년 7월 22일, 23일 소수계좌 거래집중 종목으로 최근 1년간 투자주의종목에 2회 지정된 사실이 있습니다.

[(투자주의)소수계좌 거래집중 종목 지정(2025.07.22)]

투자주의종목 지정(2025.07.22).jpg
투자주의종목 지정(2025.07.22)

출처: KIND

[(투자주의)소수계좌 거래집중 종목 지정(2025.07.23)]

투자주의종목 지정(2025.07.23).jpg
투자주의종목 지정(2025.07.23)

출처: KIND

1) 투자주의종목

시장감시위원회의 투자주의종목 지정 요건 내역은 다음과 같습니다.

[투자주의종목 지정 요건]

요건
내용

소수계좌 거래집중 종목

- 당일 종가가 3일 전날의 종가보다 15% 이상 상승(하락)- 당일을 포함한 최근 3일간 상위 10개 계좌의 매수(매도) 관여율이 40% 이상- 당일을 포함한 최근 3일간 매수(매도) 상위 10개 계좌 중 5개 이상의 계좌의 매수(매도) 관여일수가 2일 이상- 당일을 포함한 최근 3일간 일평균거래량(정규시장 기준)이 3만주 이상

- 주의) 위의 요건을 모두 충족하는 경우로서 소수계좌의 매수 관여율이높고 주가가 상승한 경우 또는 매도 관여율이 높고 주가가 하락한 경우 지정

종가급변종목

- 종가가 직전가격 대비 5% 이상 상승(하락)- 종가 거래량이 당일 전체 거래량(정규시장 기준)의 5% 이상- 당일 전체 거래량이 3만주 이상

- 주의) 위의 요건을 모두 충족하는 경우에 지정됨. 단, 종가와 직전가격과의 차이가 1원인 경우에는 지정되지 않음

상한가잔량상위종목
- 당일 장종료시 상한가 매수잔량이 10만주 이상이면서 상한가 매수잔량 상위 10개 계좌의 상한가 매수잔량 합이 전체 상한가 매수잔량의 90% 이상

단일계좌거래량상위종목
- 당일 정규시장중 특정계좌에서 순매수(순매도)한 수량이 상장주식수 대비 2% 이상이고, 당일의 종가가 전날 종가보다 5% 이상 상승(하락) 주의- 매수수량이 매도수량보다 많은 계좌가 있고 주가가 상승한 경우 또는 매도수량이 매수수량보다 많은 계좌가 있고 주가가 하락한 경우에만 지정되며, 상장지수펀드(ETF)는 지정되지 않음

15일간 상승종목의 당일 소수계좌 매수관여 과다종목
당일의 종가가 15일 전날의 종가보다 75% 이상 상승하고, 당일의 상위 20개 계좌의 매수관여율이 30% 이상

특정계좌(군) 매매관여과다 종목

- 당일 종가가 3일 전날의 종가보다 15% 이상 상승(다만, 코스피지수 또는 코스닥지수의 상승률이 3일간 8% 이상인 경우에는 주가 상승률 25% 이상으로 한다.)- 당일을 포함한 최근 3일간 특정계좌(군)의 시세영향력을 고려한 매수관여율이 5% 이상인 일수가 2일 이상- 당일을 포함한 최근 3일간 일평균거래량(정규시장 기준)이 3만주 이상

- 주의) 위의 요건을 모두 충족하는 경우에 지정됨.

풍문관여과다종목
최근 5일 동안 동일한 내용의 풍문등을 이유로 3회 이상 풍문관여종목으로 지정된 종목. 이 경우 풍문관여종목은 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 종목 중에서 시황, 공시내용, 상장법인의 대응여부 등을 고려하여 위원장이 지정한다.가. 다음의 모두에 해당하는 종목1) 당일의 인터넷포털의 증권 관련 게시판에 게시된 공정거래질서를 저해할 우려가 있는 풍문등(이하 이 호에서 “인터넷 풍문등”이라 한다)이 최근 5일 평균 대비 3배 이상 증가한 경우이거나 당일의 인터넷 풍문등의 조회수가 최근 1개월 평균 대비 3배 이상 증가한 경우2) 다음의 어느 하나에 해당할 것가) 당일의 주가가 상한가인 경우나) 당일의 주가가 최근 20일 중 최고가인 경우다) 당일의 장중 주가가 일중 최저가 대비 30% 이상 변동하고 전일 대비주가가 상승한 경우라) 당일의 거래량이 최근 5일 평균 거래량 대비 3배 이상 증가한 경우마) 주가상승이 「유가증권시장 공시규정」 제12조제2항 본문에 따른 조회공시 요구 기준 또는 「코스닥시장 공시규정」 제10조제2항 본문에따른 조회공시 요구기준에 해당하는 경우나. 인터넷 풍문등의 내용이 투자자의 투자판단에 중대한 영향을 미친다고 위원장이 인정하는 종목

스팸관여과다종목
최근 5일 중 마지막 날을 포함하여 2일 이상 스팸관여종목으로 지정된 종목. 이 경우 스팸관여종목은 다음 각 목의 모두에 해당하는 종목 중에서 시황, 공시내용 등을 고려하여 위원장이 지정한다.가.「정보통신망 이용촉진 및 정보보호 등에 관한 법률」제52조에 따른 한국인터넷진흥원에 신고된 주식 매매 관련 영리 목적 광고성 정보의 최근 3일(당일을 포함한다) 평균신고건수가 최근 5일 또는 최근 20일 평균대비 3배 이상 증가한 경우나. 이 항 제7호가목2)에 해당하는 경우

ELW 소수지점 거래집중 종목
- 당일 ELW 종가가 3일 전날의 종가보다 상승(하락)- 당일을 포함한 최근 3일간 특정지점의 매수(매도) 관여율이 70% 이상 또는 상위 5개 지점의 매수(매도) 관여율이 90% 이상- 당일을 포함한 최근 3일간 최대관여지점의 매수(매도) 관여일수가 2일이상- 당일을 포함한 최근 3일간 유동성공급호가가 제외된 일평균거래량(정규시장 기준)이 100,000증권 이상- 위의 요건을 모두 충족하는 경우로서 소수지점의 매수 관여율이 높고 가격이 상승한 경우 또는 매도 관여율이 높고 가격이 하락한 경우 지정

ELW 소수계좌 거래집중 종목
- 당일 ELW 종가가 3일 전날의 종가보다 상승(하락)- 당일을 포함한 최근 3일간 상위 10개 계좌의 매수(매도) 관여율이 90%이상- 당일을 포함한 최근 3일간 매수(매도) 상위 10개 계좌 중 5개 이상의 계좌의 매수(매도) 관여일수가 2일 이상- 당일을 포함한 최근 3일간 유동성공급호가가 제외된 일평균거래량(정규시장 기준)이 100,000증권 이상- 위의 요건을 모두 충족하는 경우로서 소수계좌의 매수 관여율이 높고 가격이 상승한 경우 또는 매도 관여율이 높고 가격이 하락한 경우 지정

자료:
한국거래소

2) 투자경고종목시장감시위원회의 투자경고종목의 지정예고 요건 및 투자경고종목 지정요건 내역은 다음과 같습니다.

[투자경고종목 지정예고 요건]

구분
요건

초단기 급등
- 당일의 종가가 3일 전날의 종가보다 100% 이상 상승한 경우(코넥스시장 적용 제외)

단기 급등
- 당일의 종가가 5일 전날의 종가보다 60% 이상 상승한 경우

중장기 급등
- 당일의 종가가 15일 전날의 종가보다 100% 이상 상승한 경우

투자주의종목반복지정
- 최근 15일중 5일 이상 투자주의종목으로 지정되고,당일의 종가가 15일 전날의 종가보다 75% 이상 상승한 경우

단기상승& 불건전요건
- 당일의 종가가 5일 전날의 종가보다 45% 이상 상승하고 다음의 불건전요건 중 하나에 해당하는 경우- 최근 5일 중 전일대비 주가가 상승하고 특정계좌(군)이 일중 전체 최고가 매수 거래량의 10% 이상을 매수한 일수가 2일 이상- 최근 5일 중 특정계좌(군)의 시세영향력을 고려한 매수관여율이 위원장이 정하는 기준에 해당하는 일수가 2일 이상- 최근 5일 중 특정계좌(군)의 시가 또는 종가의 매수관여율이 20% 이상 일수가 2일 이상

중장기상승& 불건전요건

- 당일의 종가가 15일 전날의 종가보다 75% 이상 상승하고 다음의 불건전요건 중 하나에 해당하는 경우

- 최근 15일 중 전일대비 주가가 상승하고 특정계좌(군)이 일중 전체 최고가 매수 거래량의 10% 이상을 매수한 일수가 4일 이상- 최근 15일 중 특정계좌(군)의 시세영향력을 고려한 매수관여율이 위원장이 정하는 기준에 해당하는 일수가 4일 이상- 최근 15일간 특정계좌(군)의 시가 또는 종가의 매수관여율이 20% 이상 일수가 4일 이상

초장기상승& 불건전요건

- 당일의 종가가 1년 전날의 종가보다 200%이상 상승하고, 최근 15일 중 시세 영향력을 고려한 매수 관여율 상위 10개 계좌의 관여율이 일정수준 이상인 경우에 해당하는 일수가 4일 이상다만, 다음 ①~③어느하나에 해당하는 경우에는 제외

- 코넥스시장 상장종목- 신규상장 또는 시가기준가 종목으로 적용된 날을 포함하여 1년이 경과하지 않은 종목- 최근 30영업일 이내에 초장기상승&불건전요건으로 투자경고종목으로 지정된 종목

투자경고종목 지정해제에 따른재지정 예고
- 투자경고종목에서 지정해제된 모든 종목

자료:
한국거래소

[투자경고종목 지정 요건]

구분
요건

초단기급등(예고)+초단기급등
초단기 급등으로 지정예고된 종목 중 지정예고일부터 계산하여 10일째 되는 날 이내에 다음 ①~③ 요건에 모두 해당하는 종목① 당일의 종가가 3일 전날의 종가보다 100% 이상 상승② 해당일의 종가가 최근 15일(신규상장일 또는 감자후 재상장일부터 15일 미경과종목은 해당기간까지) 종가중 가장 높은 가격③ 3일 전날을 기준으로 한 해당종목의 주가상승률이 같은 기간 종합주가지수 상승률의 5배 이상

단기급등(예고)또는 중장기 급등(예고)+단기급등
단기 급등 또는 중장기 급등으로 지정예고된 종목 중 지정예고일부터 계산하여 10일째 되는 날 이내에 다음 ①~③ 요건에 모두 해당하는 종목① 당일의 종가가 5일 전날의 종가보다 60% 이상 상승② 해당일의 종가가 최근 15일 종가중 가장 높은 가격③ 5일 전날을 기준으로 한 해당종목의 주가상승률이 같은 기간 종합주가지수 상승률의 5배 이상

중장기 급등(예고)+중장기 급등
중장기 급등으로 지정예고된 종목 중 지정예고일부터 계산하여 10일째 되는 날 이내에 다음 ①~③ 요건에 모두 해당하는 종목① 당일의 종가가 15일 전날의 종가보다 100% 이상 상승② 해당일의 종가가 최근 15일 종가중 가장 높은 가격③ 15일 전날을 기준으로 한 해당종목의 주가상승률이 같은 기간 종합주가지수 상승률의 3배 이상

투자주의종목반복지정(예고)+투자주의종목반복지정
투자주의종목 반복지정으로 지정예고된 종목 중 지정예고일부터 계산하여 10일째 되는 날 이내에 다음 ①~③ 요건에 모두 해당하는 종목① 최근 15일중 5일 이상 투자주의종목으로 지정되고, 당일의 종가가 15일 전날의 종가보다 75% 이상 상승② 해당일의 종가가 최근 15일 종가중 가장 높은 가격③ 15일 전날을 기준으로 한 해당종목의 주가상승률이 같은 기간 종합주가지수 상승률의 3배 이상

단기상승&불건전요건(예고)+단기상승&불건전요건
단기상승&불건전요건으로 지정예고된 종목 중 지정예고일부터 계산하여 10일째 되는 날 이내에 다음 ①~③ 요건에 모두 해당하는 종목① 당일의 종가가 5일 전날의 종가보다 45% 이상 상승② 해당일의 종가가 최근 15일 종가 중 가장 높은 가격③ 다음의 불건전요건 중 하나에 해당하는 경우ㆍ최근 5일 중 전일대비 주가가 상승하고 동일계좌가 일중 전체 최고가 매수 거래량의 10% 이상을 매수한 일수가 2일 이상ㆍ최근 5일 중 특정계좌(군)의 시세영향력을 고려한 매수관여율이 5% 이상인 일수가 2일 이상ㆍ최근 5일간 일중 특정계좌의 매수 거래량과 매도 거래량이 98% 이상 일치하는 계좌수(거래량 5천주 이상) 비중이 전체 거래 계좌수의 5% 이상

중장기상승&불건전요건(예고)+중장기상승&불건전요건
중장기상승&불건전요건으로 지정예고된 종목 중 지정예고일부터 계산하여 10일째 되는 날 이내에 다음 ①~③ 요건에 모두 해당하는 종목① 당일의 종가가 15일 전날의 종가보다 75% 이상 상승② 해당일의 종가가 최근 15일 종가 중 가장 높은 가격③ 다음의 불건전요건 중 하나에 해당하는 경우ㆍ최근 15일 중 전일대비 주가가 상승하고 동일계좌가 일중 전체 최고가 매수 거래량의 10% 이상을 매수한 일수가 4일 이상ㆍ최근 15일 중 특정계좌(군)의 시세영향력을 고려한 매수관여율이 5% 이상인 일 수가 4일 이상ㆍ최근 15일간 일중 특정계좌의 매수 거래량과 매도 거래량이 98% 이상 일치하는 계좌수(거래량 5천주 이상) 비중이 전체 거래 계좌수의 5% 이상

초장기상승&불건전요건(예고)+초장기상승&불건전요건
초장기상승&불건전요건으로 지정예고된 종목 중 지정예고일부터 계산하여 10일째 되는 날 이내에 다음 ①~③ 요건에 모두 해당하는 종목① 당일의 종가가 1년 전날의 종가보다 200% 이상 상승② 해당일의 종가가 최근 15일 종가 중 가장 높은 가격③ 최근 15일 중 시세 영향력을 고려한 매수관여율 상위 10개 계좌의 관여율이 일정수준 이상인 경우에 해당하는 일수가 4일 이상

투자위험종목지정해제
투자위험종목에서 지정해제된 종목

투자경고종목재지정
투자경고종목 지정해제로 재지정예고된 종목 중 재지정예고일부터 계산하여 10일째 되는 날 이내에다음의 ①~③ 요건에 모두 해당하는 종목① 당일의 종가가 직전 투자경고종목 지정 전일 종가보다 높은 경우② 당일의 종가가 직전 투자경고종목 지정해제 전일 종가보다 높은 경우③ 당일의 종가가 2일 전날(해제일 이후)의 종가보다 40% 이상(코넥스시장 20% 이상) 상승한 경우

자료:
한국거래소

3) 투자위험종목시장감시위원회의 투자위험종목의 지정예고 요건 및 투위험고종목 지정요건 내역은 다음과 같습니다.

[투자위험종목 지정예고 요건]

구분
요건

초단기 급등
- 투자경고종목 지정일부터 계산하여 3일째 되는 날 이후로서 당일의 종가가 3일 전날의 종가보다 45% 이상 상승한 경우

단기 급등
- 투자경고종목 지정일부터 계산하여 5일째 되는 날 이후로서 당일의 종가가 5일 전날의 종가보다 60% 이상 상승한 경우

중장기 급등
- 투자경고종목 지정일부터 계산하여 15일째 되는 날 이후로서 당일의 종가가 15일 전날의 종가보다 100% 이상 상승한 경우

단기상승&불건전요건
투자경고종목 지정일부터 계산하여 5일째 되는 날 이후로서 당일의 종가가 5일 전날의 종가보다 45% 이상 상승하고 다음의 불건전요건 중 하나에 해당하는 경우- 최근 5일 중 전일대비 주가가 상승하고 특정계좌(군)이 일중 전체 최고가 매수 거래량의 10% 이상을 매수한 일수가 2일 이상- 최근 5일 중 특정계좌(군)의 시세영향력을 고려한 매수관여율이 위원장이 정하는 기준에 해당하는 일수가 2일 이상- 최근 5일 중 특정계좌(군)의 시가 또는 종가의 매수관여율이 20% 이상 일수가 2일 이상

중장기상승& 불건전요건
투자경고종목 지정일부터 계산하여 15일째 되는 날 이후로서 당일의 종가가 15일 전날의 종가보다 75% 이상 상승하고 다음의 불건전요건 중 하나에 해당하는 경우- 최근 15일 중 전일대비 주가가 상승하고 특정계좌(군)이 일중 전체 최고가 매수 거래량의 10% 이상을 매수한 일수가 4일 이상- 최근 15일 중 특정계좌(군)의 시세영향력을 고려한 매수관여율이 위원장이 정하는 기준에 해당하는 일수가 4일 이상- 최근 15일 중 특정계좌(군)의 시가 또는 종가의 매수관여율이 20% 이상 일수가 4일 이상

자료:
한국거래소

[투자위험종목 지정 요건]

구분
요건

초단기급등(예고)+초단기급등
초단기 급등으로 지정예고된 종목 중 지정예고일부터 계산하여 10일째 되는 날 이내에다음의 ①~③ 요건에 모두 해당하는 종목① 당일의 종가가 3일 전날의 종가보다 45% 이상 상승② 해당일의 종가가 최근 15일 종가중 가장 높은 가격③ 3일 전날을 기준으로 한 해당종목의 주가상승률이 같은 기간 종합주가지수 상승률의 5배 이상

단기급등(예고)또는 중장기 급등(예고)+단기급등
단기급등 또는 중장기급등으로 지정예고된 종목 중 지정예고일부터 계산하여 10일째 되는 날 이내에다음 ①~③ 요건에 모두 해당하는 종목① 당일의 종가가 5일 전날의 종가보다 60% 이상 상승② 해당일의 종가가 최근 15일(신규상장일 또는 감자후 재상장일부터 15일 미경과종목은 해당기간까지) 종가중 가장 높은 가격③ 5일 전날을 기준으로 한 해당종목의 주가상승률이 같은 기간 종합주가지수 상승률의 5배 이상

중장기 급등(예고)+중장기 급등
중장기 급등으로 지정예고된 종목 중 지정예고일부터 계산하여 10일째 되는 날 이내에다음 ①~③ 요건에 모두 해당하는 종목① 당일의 종가가 15일 전날의 종가보다 100% 이상 상승② 해당일의 종가가 최근 15일 종가중 가장 높은 가격③ 15일 전날을 기준으로 한 해당종목의 주가상승률이 같은 기간 종합주가지수 상승률의 3배 이상

단기상승&불건전요건(예고)+단기상승&불건전요건

단기상승&불건전요건으로 지정예고된 종목 중 지정예고일부터 계산하여 10일째 되는 날 이내에다음 ①~③ 요건에 모두 해당하는 종목① 당일의 종가가 5일 전날의 종가보다 45% 이상② 해당일의 종가가 최근 15일 종가 중 가장 높은 가격

③ 다음의 불건전요건 중 하나에 해당하는 경우

- 최근 5일 중 전일대비 주가가 상승하고 특정계좌(군)이 일중 전체 최고가 매수 거래량의 10% 이상을 매수한 일수가 2일 이상

- 최근 5일 중 특정계좌(군)의 시세영향력을 고려한 매수관여율이 위원장이 정하는 기준에 해당하는 일수가 2일 이상

- 최근 5일 중 특정계좌(군)의 시가 또는 종가의 매수관여율이 20% 이상 일수가 2일 이상

중장기상승&불건전요건(예고)+중장기상승&불건전요건

중장기상승&불건전요건으로 지정예고된 종목 중 지정예고일부터 계산하여 10일째 되는 날 이내에다음 ①~③ 요건에 모두 해당하는 종목① 당일의 종가가 15일 전날의 종가보다 75% 이상 상승② 해당일의 종가가 최근 15일 종가 중 가장 높은 가격

③ 다음의 불건전요건 중 하나에 해당하는 경우

- 최근 15일 중 전일대비 주가가 상승하고 특정계좌(군)이 일중 전체 최고가 매수 거래량의 10% 이상을 매수한 일수가 4일 이상

- 최근 15일 중 특정계좌(군)의 시세영향력을 고려한 매수관여율이 위원장이 정하는 기준에 해당하는 일수가 4일 이상

- 최근 15일 중 특정계좌(군)의 시가 또는 종가의 매수관여율이 20% 이상 일수가 4일 이상

자료:
한국거래소

투자주의종목 등에 지정된다는 것은 투기적이거나 불공정거래의 개연성이 있을 수 있다는 의미가 있습니다. 향후 시장 상황에 따라 합리적인 사유 없이 당사의 주가가 단기간에 큰 변동폭으로 급등락 할 수 있으며 이에 따라 투자주의종목으로 다시 지정될 가능성이 있습니다. 투자주의종목 지정 후 실제 매매거래정지 조치가 취해져 해당 종목의 환금성을 제한할 가능성도 상존하며, 합리적인 사유 없이 주가의 급변동으로 투자자의 손실이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점에 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다.

라. 신주의 환금성 제약 및 주가 변동에 따른 손실 위험 당사의 금번 유상증자로 인한 발행신주는 주금 납입일 이후 코스닥시장에 추가 상장일까지 유동성이 제한될 수 있으며,
추가상장 시점에서 신주발행가액보다 주가의 수준이 낮은 경우 환금성 위험 및 원금 손실의 위험
이 있습니다. 본 유상증자 기간동안 주가의 변동이 있을 수 있다는 점, 투자자께서는 유의하여 주시기 바랍니다.

당사는 코스닥시장 상장법인으로서 이번 유상증자로 발행되는 신주는 코스닥시장에 상장되어 거래될 예정이므로 유동성과 관계된 심각한 환금성 위험은 존재하지 않습니다. 그러나 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우, 신주의 추가상장일까지 환금성에 제약이 있으며, 청약 후 추가상장일 사이에 주가가 하락할 경우 원금에 대한 손해가 발생할 가능성이 존재하오니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.본 유상증자의 자세한 일정은 본 공시서류의
'제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - '1. 공모개요'
를 참고하시기 바랍니다.한편, 당사는 본 유상증자의 원활한 신주인수권증서매매를 위하여 5 거래일간 신주인수권증서를 상장하여 신주인수권증서를 통한 구주주 청약률을 제고할 계획입니다. 또한 신주인수권증서 매매를 희망하는 주주 및 투자자의 경우 대표주관회사인 한국투자증권(주)를 통해 신주인수권증서 매매가 가능합니다.하지만 신주인수권증서의 원활한 매매 및 청약참여를 위한 노력에도 불구하고 신주인수권증서를 통한 청약이 부진하여 대규모 실권이 발생할 경우, 투자심리에 악영향을 끼쳐 일반공모청약에 부정적 영향을 끼칠 수도 있으며 향후 주가하락 가능성도 배제할 수 없습니다.또한 코스닥시장에 추가 상장될 때까지 유상증자로 발행되는 신주의 발행가액 수준의 주가가 유지되지 않을 수 있으며, 당사의 내적인 환경변화 또는 시장 전체의 환경 변화 등에 의한 급격한 주가하락이 발생할 경우, 투자원금에 대한 손실이 발생할 수 있습니다.

마. 증자방식, 청약절차에 대한 주의 및 주가하락 위험
당사의 금번 유상증자로 인하여 기발행주식총수 22,021,511주의 72.22%에 해당하는 15,904,582주가 추가로 발행될 예정입니다. 본 유상증자는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 진행됨에 따라 일반공모를 거쳐 배정 후에도 미 청약된 잔여주식에 대해서는 대표주관회사가 자기계산으로 잔액인수하게 됩니다.
만약 본 유상증자 청약에서 대량 실권이 발생하여 대표주관회사가 실권주를 인수하게 될 경우 주가에 어떠한 영향을 미칠지는 예상하기 어렵습니다.
다만, 대표주관회사가 당사 주식 인수 후 수익을 확정하기 위해 빠른 시일 내에 인수한 주식을 장내에서 매각하게 된다면 단기적으로 당사 주가에 악영향을 미칠 수 있으며,
대표주관회사가 인수한 주식을 일정 기간 보유하더라도 동 인수 물량이 잠재 매각 물량으로 존재하여 주가 상승에 부담으로 작용할 가능성이 있습니다.

대표주관회사가 최종 실권주를 인수할 경우, 당사는 실권주 인수금액의 20.0%를 추가수수료로 지급하게 됩니다. 이를 고려할 때, 대표주관회사의 실권주 매입단가는 일반청약자들 보다 20.0% 낮은 것과 같은 결과가 초래되어 인수 물량을 단기간에 처분하게 될 소지가 높을 것으로 예상되며 일시적으로 대규모 물량이 출회하여 주가가 하락할 가능성이 있습니다.
실질적으로 유상증자 청약자 및 대표주관회사는 신주상장 2영업일 전부터 입고예정 주식의 매도가 가능합니다. 투자자 여러분께서는 이 점에 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

당사의 금번 유상증자로 인하여 기발행주식총수 22,021,511주의 72.22%에 해당하는 15,904,582주가 추가로 발행될 예정입니다.

[당사 주가 및 유상증자에 따른 발행주식수 및 가격]

모집예정 주식 종류
주식수 및 금액
비 고

모집예정주식수
15,904,582주
-

현재 발행주식총수
22,021,511주
보통주: 21,546,828주우선주: 474,683주

예정 발행가액
2,515원
증자비율 및 할인율 고려

기산일 종가
3,955원
2025.07.31 종가

금번 유상증자에 따른 모집가액은 (舊)「유가증권의 발행 및 공시등에 대한 규정」 제57조를 일부 준용하여 산출됩니다. 그러나 주식시장의 특성상 향후 주가에 대한 변동성이 있는 관계로 증자에 따른 모집가격 산정시 결정된 1주당 모집가액보다 향후 추가 상장 후 거래 시점의 주가가 낮아져 투자자에게 금전적 손실이 발생할 가능성이 있습니다. 당사는 본 유상증자의 원활한 신주인수권증서 매매를 위하여 5거래일간 신주인수권증서를 상장하여 신주인수권증서를 통한 구주주 청약률을 제고할 계획입니다. 하지만 신주인수권증서의 원활한 매매 및 청약참여를 위한 노력에도 불구하고 신주인수권증서를 통한 청약이 부진하여 대규모 실권이 발생할 경우, 투자심리에 악영향을 끼쳐 일반공모청약에 부정적 영향을 끼칠 수 있으며 향후 주가하락 가능성도 배제할 수 없습니다.또한 금번 유상증자로 인해 추가 발행되는 주식은 보호예수되지 않는 관계로, 일시적인 물량 출회에 따른 주가하락의 가능성이 있습니다. 금번 유상증자에 따른 주권의 상장일은 2025년 11월 10일로 예정되어 있습니다. 금번 유상증자에 따른 모집예정주식 15,904,582주가 향후 코스닥시장에 추가 상장될 경우 유통주식수의 증가로 인하여 주가희석화 위험이 발생할 수 있습니다.

한편, 본 유상증자는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식으로 진행됨에 따라 일반공모를 거쳐 배정 후에도 미청약된 잔여주식에 대하여는 대표주관회사가 자기계산으로 잔액인수하게 됩니다. 만약 본 유상증자 청약에서 대량 실권이 발생하여 대표주관회사가 실권주를 인수하게 될 경우 주가에 어떠한 영향을 미칠지는 예상하기 어렵습니다. 다만, 대표주관회사가 당사 주식 인수 후 수익을 확정하기 위해 빠른 시일 내에 인수한 주식을 장내에서 매각하게 된다면 단기적으로 당사 주가에 악영향을 미칠 수 있으며, 대표주관회사가 인수한 주식을 일정 기간 보유하더라도 동 인수 물량이 잠재 매각 물량으로 존재하여 주가 상승에 부담으로 작용할 가능성이 있습니다.대표주관회사가 최종 실권주를 인수할 경우, 당사는 실권주 인수금액의 20.0%를 추가수수료로 지급하게 됩니다. 이를 고려할 때, 대표주관회사의 실권주 매입단가는 일반청약자들 보다 20.0% 낮은 것과 같은 결과가 초래되어 인수 물량을 단기간에 처분하게 될 소지가 높을 것으로 예상되며 일시적으로 대규모 물량이 출회하여 주가가 하락할 가능성이 있습니다.

[인수등에 관한 사항]

인수인
인수주식 종류 및 수
인수대가

대표주관회사
한국투자증권(주)
인수주식의 종류: 기명식 보통주식 인수주식의 수: 최종 실권주 X 인수비율(100%)
인수수수료 : 모집총액의 2.0% 실권수수료 : 잔여인수금액의 20.0%

출처: 당사 제공 주1: 최종 실권주: 구주주청약 및 일반공모 후 발생한 배정잔여주 또는 청약미달주식 주2: 모집총액: 최종 발행가액 X 총 발행주식수 주3: 잔여인수금액: 일반공모를 거쳐 배정 후에도 미 청약된 잔여주식 또는 청약 미달주식이 존재할 경우에는 대표주관회사가 자기계산으로 잔액인수하기로 합니다.

실질적으로 유상증자 청약자 및 대표주관회사는 신주상장 2영업일 전부터 입고예정 주식의 매도가 가능합니다. 투자자 여러분께서는 이 점에 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

바. 주가하락에 따른 발행금액 감소 위험 주식시장의 급격한 상황 악화 등으로 인하여 금번 유상증자 발행가격이 하락하면서 모집규모가 크게 줄어들 경우,
당사가 계획했던 인수자금 마련 등에 차질이 빚어지면서 회사의 보유 현금을 당초 계획보다 과도하게 지출할 수 있으며, 이에 따라 재무적 안정성에 부정적 영향
을 미칠 수 있습니다. 투자자분들은 투자시 이점에 유의하시기 바랍니다.

금번 유상증자의 확정 발행가액은 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액으로 합니다. 다만 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6 및 「증권의 발행 및 공시등에 관한 규정」 제5-15조의2에 의거하여 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액이 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서

25% 할인율을 적용하여 산정한 가격보다 낮은 경우 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 25% 할인율을 적용하여 산정한 가격을 확정발행가액으로 합니다.(단, 발행가액이 액면가보다 낮을 경우 액면가를 발행가액으로 합니다.)증자 기간 중 주가가 급락하는 경우에도 일반공모 후 최종실권주에 대해서는 그 전부를 대표주관회사가 인수하므로 청약 미달에 따른 위험은 없습니다. 다만, 주가 하락으로 인하여 유상증자 발행총액이 줄어들 가능성이 있습니다.주식시장의 급격한 상황 악화 등으로 인해 금번 유상증자 발행가격이 하락할 경우,

최종 모집금액이 당초 계획 대비 감소할 수 있으며, 이에 따라 계획했던 운영자금 확보 등에 일부 차질이 발생할 수 있습니다. 이에 따라 재무적 안정성에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자분들은 투자시 이 점에 유의하시기 바랍니다. 금번 유상증자를 통한 자금사용목적은
'제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - V. 자금의 사용목적'
을 참고하여 주시기 바랍니다.

사. 공시서류 정정에 따른 일정 변경 위험본 증권신고서는 공시심사과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며,
투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 경우에는 본 신고서상의 일정에 차질
을 가져올 수 있습니다.

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제120조 제3항에 의거하여 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 투자자에게 귀속됩니다.

※「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제120조(신고의 효력발생시기 등)

① 제119조제1항 및 제2항에 따른 증권의 신고(이하 "증권신고"라 한다)는 그 증권신고서가 금융위원회에 제출되어 수리된 날부터 증권의 종류 또는 거래의 특성 등을 고려하여 총리령으로 정하는 기간이 경과한 날에 그 효력이 발생한다.② 금융위원회는 증권신고서의 형식을 제대로 갖추지 아니한 경우 또는 그 증권신고서 중 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시가 있거나 중요사항이 기재 또는 표시되지 아니한 경우를 제외하고는 그 수리를 거부하여서는 아니 된다.③ 제1항의 효력의 발생은 그 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 정부에서 그 증권의 가치를 보증 또는 승인하는 효력을 가지지 아니한다.④ 증권의 발행인은 증권신고를 철회하고자 하는 경우에는 그 증권신고서에 기재된 증권의 취득 또는 매수의 청약일 전일까지 철회신고서를 금융위원회에 제출하여야 한다

금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서(분기 및 반기보고서 포함) 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다. 본 증권신고서는 공시심사과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 경우에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자들께서는 투자시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.

아. 분석정보의 한계 및 투자판단 관련 위험
금번 유상증자를 통해 취득한 당사의 주식가치가 하락할 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력발생은 정부가

증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 기재사항은 청약일 이전에 변경
될 수 있습니다. 또한 금번 공모를 위한 분석 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 투자자께서는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안 되며, 다양한 방면에서 신중한 검토를 병행하여 독자적으로 판단하시기 바랍니다.

상기 서술한 바와 같이, 당사의 주식가치는 금번 유상증자 실시에 따른 전 과정에서 다양한 영향을 받아 하락할 수 있습니다.본 증권신고서의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 기재사항은 청약일 이전에 변경될 수 있습니다. 본 주식을 청약하고자 하는 투자자께서는 투자결정을 하기 전에 본 증권신고서의 상기 투자위험요소 뿐만 아니라 다른 부분 또한 주의 깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없습니다. 따라서 투자자께서는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안 되며, 다양한 방면에서 신중한 검토를 병행하여 독자적으로 판단할 필요가 있습니다.당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 불안정한 경제상황 등에 의하여 직·간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 당사의 재무제표는 당사의 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 경영자의 현재까지의 평가를 반영하고 있으나, 실제 결과는 현재시점에서의 평가와는 상당히 다를 수 있는 점을 유의하시기 바랍니다.만일 상기 투자위험요소가 실제로 발생할 경우, 당사의 사업환경과 재무상태, 기타 운영결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이에 따른 주가 하락으로 투자자께서는 금번 공모 과정에서 취득하게 되는 주식의 투자금액의 일부 또는 전부를 잃을 수 있습니다.또한 금번 공모를 위한 분석 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 대내외적으로 여러가지 요소들의 영향에 따라 최초에 예측했던 것과 다를 수 있는 점을 유의하시기 바랍니다.

자. 집단 소송 제기 위험 당사가 잘못된 정보를 제공하거나 부실감사 등으로 주주들에게 손해를 끼칠 시
일부 주주들로부터 집단 소송이 제기될 위험
이 있습니다.

증권관련 집단소송법」 제12조(소송허가 요건)에 따라 50명 이상의 개인이 발행주식총수의 0.01% 이상 보유할 경우 한 명 이상의 대표 당사자가 상기 50인 이상의 당사자들을 대리하여 회사가 발행한 증권의 거래과정에서 발생한 피해에 대하여 소송을 제기할 수 있습니다.당사가 잘못된 정보를 제공하거나 부실감사 등으로 주주들에게 손해를 끼칠 시 일부 주주들로부터 집단 소송이 제기될 위험이 있습니다. 본 증권신고서 및 투자설명서에서 기재된 잘못된 내용, 잘못된 사업보고서의 공시, 내부자거래에 의한 손해배상청구 및 회계부정으로 인한 손해배상 청구 등이 주요한 소송 사유에 포함됩니다. 당사는 향후 이와 같은 집단소송의 대상이 되지 않는다고 확신할 수 없으며, 만약 당사에 대하여 집단소송이 제기될 경우 상당한 소송비용이 발생할 수 있습니다.

차. 유상증자 철회에 따른 위험 유상증자 진행 중에 모집 절차의 진행에 중대한 영향을 미칠만한 사유가 발생하여 당사 혹은 대표주관회사의 판단으로 유상증자가 철회될 수 있습니다. 당사가 진행하는 금번 유상증자가 예기치 못한 사유로 인해 철회될 경우 당사는 자본 확충을 위하여 무상감자 등 주주에게 손실을 끼치는 방안 등을 진행할 수 있습니다.
유상증자 납입전에 철회될 경우 청약으로 인한 손실은 발생하지 않으나, 철회시점에 따라 권리락에 따른 주가하락, 신주인수권증서 매매로 인한 손실 등이 발생할 수 있음을 투자자께서는 유의
하시기 바랍니다.

금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자는 대표주관회사의 잔액인수 방식으로 진행됩니다. 유상증자 진행 중에 모집 절차의 진행에 중대한 영향을 미칠만한 사유가 발생하여 당사 혹은 대표주관회사의 판단으로 유상증자가 철회될 수 있습니다.

당사가 진행하는 금번 유상증자가 예기치 못한 사유로 인해 철회될 경우 당사는 자본 확충을 위하여 무상감자 등 주주에게 손실을 끼치는 방안 등을 진행할 수 있습니다. 무상감자는 회사는 주주가 납입한 자본금을 감소시켜 회사가 경영활동을 통해 누적된 결손금을 보전하는 방법으로, 무상감자가 추진될 경우 주주께서는 이로 인해 회사의 주가가 급격히 하락하여 손실이 발생할 수 있으니 이 점 유의하시기 바랍니다.

카. 금융감독기관의 규제 강화에 따른 위험 최근 금융감독기관 등의 상장기업에 대한 관리감독기준은 투자자보호 차원에서 엄격해지고 있는 상황이며,
회사가 관련 규정을 위반할 경우 회사 및 회사가 발행한 주식에 대해 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치
가 취해질 수 있습니다.

최근 금융감독기관 등의 상장기업에 대한 관리감독기준은 투자자보호 차원에서 엄격해지고 있는 상황이며, 회사가 관련 규정을 위반할 경우 회사 및 회사가 발행한 주식에 대해 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다.당사는 현재 주권매매정지, 상장폐지, 관리종목 등의 사유에는 해당하지 않지만, 향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및 유동성(환금성) 제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있으니 투자자들께서는 관련 규정을 충분히 검토하신 후 투자에 임해주시기 바랍니다.특히 코스닥시장상장규정 제53조(관리종목), 코스닥시장상장규정 제54조(형식적 상장폐지) 및 제56조(상장적격성 실질심사에 따른 상장폐지) 등의 규정사항에 해당되어 관리종목 지정 및 상장폐지 등이 발생할 위험에 유의하시기 바랍니다.자세한 금융관련 법규는 "국가법령정보센터(http://law.go.kr)", "금융감독원 금융법규서비스(http://fss.or.kr)", "KRX법규서비스(http://law.krx.co.kr)" 등을 참고하시기 바랍니다.

타. 차입공매도 유상증자 참여 제한 관련 위험 금융위원회의 공매도 제도개선 관련 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」일부개정에 따라, 주권상장법인이 유상증자 계획을 공시한 이후 발행가격 산정을 위한 대상 거래기간의 마지막날(발행가격 산정 기산일)까지,
해당 기업의 주식을 공매도 한 자는 증자참여를 제한하되, 예외적인 경우에만 증자참여가 허용됩니다(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제180조의4).

투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

주권상장법인이 유상증자 계획을 공시한 이후 해당 기업의 주식을 공매도 한 자는 증자참여를 제한하되, 예외적인 경우 증자참여를 허용하고 있습니다(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제180조의4). 이와 관련 유상증자 참여가 제한되는 공매도 시점과 증자참여가 허용되는 예외사유를 시행령에서 정하도록 위임하고 있습니다.시행령에 따르면, 유상증자 계획이 공시된 다음 날(2025년 08월 02일)부터, 발행가격 산정을 위한 대상 거래기간의 마지막날(발행가격 산정 기산일, 2025년 10월 15일)까지 공매도 한 경우 증자참여가 제한됩니다. (「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제208조의4제1항)다만, 다음의 경우 공매도를 통해 발행가격에 부당한 영향을 미쳤다고 보지 않아 증자참여가 허용됩니다(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제208조의4제2항). ⅰ) 마지막 공매도 이후 발행가격 산정 기산일까지 공매도 주문 수량 이상을 증권시장 정규거래시간에 매수(체결일 기준) ⅱ) 금융위원회가 정하는 기준을 충족한 독립된 거래단위를 운영하는 법인 내에서 공매도를 하지 않은 거래단위가 증자참여 ⅲ) 시장조성 또는 유동성공급을 위한 거래과정에서 공매도상기 공매도제도 개선 관련 자본시장법 시행령 개정안에 따라, 당사의 주식을 해당 기간 동안 공매도하는 투자자께서는 금번 유상증자 참여가 제한될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. 해당 법령과 관련된 자세한 금융관련 법규는 "국가법령정보센터(http://law.go.kr)", "금융감독원 금융법규서비스(http://fss.or.kr)", "KRX법규서비스(http://law.krx.co.kr)" 등을 참고하시기 바랍니다.

파. 재무제표 작성 기준일 이후 재무상황 변동에 따른 위험본 공시서류 상 재무제표에 관한 사항은 2025년

1분기

재무제표 (K-IFRS 기준) 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았습니다. 당사는 금번 유상증자를 진행하는 과정에서 투자 의사결정에 중대한 영향을 미칠 것으로 판단되는 변동사항을 향후에도 상세하게 반영하여 공시할 예정입니다.
그럼에도 불구하고, 당사가 중요하지 않다고 판단하여 기재 및 서술을 생략한 사항 중 당사의 기업가치에 영향을 미칠 만한 사건이 없다고 단정할 수는 없어 주기적이고 면밀한 검토가 필요합니다.

본 공시서류에 기재된 재무제표에 관한 사항과 감사인의 의견에 관한 사항은 2025년 1분기 재무제표 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으므로 투자에 유의하시기 바랍니다. 또한 재무제표 제출 기준일 이후 당사의 자산, 부채, 현금흐름 또는 손익사항에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다. 당사는 금번 유상증자를 진행하는 과정에서 투자 의사결정에 중대한 영향을 미칠 것으로 판단되는 변동사항을 향후에도 상세하게 반영하여 공시할 예정입니다. 그럼에도 불구하고, 당사가 중요하지 않다고 판단하여 기재 및 서술을 생략한 사항 중 당사의 기업가치에 영향을 미칠 만한 사건이 없다고 단정할 수는 없어 주기적이고 면밀한 검토가 필요합니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

하. 개인종합자산관리계좌(ISA) 납입한도에 따른 청약제한 위험
개인종합자산관리계좌(이하 ISA 계좌)는 연간 납입가능한도 제한(연간납입한도 2,000만원, 5년간 최대 1억원까지 납입가능하며 납입한도 이월가능)이 있는 계좌입니다. ISA계좌를 통한 신주인수권증서 보유자 청약시,
투자자별 유상증자 배정주수에 해당하는 청약증거금 납입금액이 ISA계좌 잔여납입한도를 초과할 경우 유상청약이 제한될 수 있으니,

투자자께서는 이 점 유의하시기바랍니다.

개인종합자산관리계좌(이하 ISA 계좌)는 연간 납입가능한도 제한(연간납입한도 2,000만원, 5년간 최대 1억원까지 납입가능하며 납입한도 이월가능)이 있는 계좌입니다. ISA계좌를 통한 신주인수권증서 보유자 청약시, 투자자별 유상증자 배정주수에 해당하는 청약증거금 납입금액이 ISA계좌 잔여납입한도를 초과할 경우 유상청약이 제한될 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기바랍니다.

거. 기타 투자자 유의사항 당사의 대내외적 경영환경 변화에 따라 당사 실적의 급변동이 있을 경우, 투자원금에 대한 손실이 발생할 수 있으므로, 상기 투자위험요소 및 본 공시서류에 기재된 정보에만 의존하여 투자 판단을 해서는 안되며,
투자자 여러분의 독자적인 판단에 의해야 함을 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

(1) 금번 유상증자 실시로 당사의 주식가치가 향후 하락할 수 있으므로 투자자 여러분들께서는 이 점을 유의하여 주시기 바랍니다.(2)「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제120조제3항에 의거하여 본 공시서류의 효력의 발생은 공시서류의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 투자자에게 귀속됩니다.(3) 본 공시서류의 공시심사 과정에서 기재사항은 청약일 이전에 변경될 수 있고, 일부 내용은 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 시에는 본 공시서류상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있습니다.(4) 본 건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전에 본 공시서류의 다른 기재 부분 뿐만 아니라 상기 투자위험요소를 주의 깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 자신의 독자적인 판단에 의해야 합니다.(5) 당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제상황 등에 의하여 직접적으로 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 당사의 재무제표는 당사의 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 경영자의 현재까지의 평가를 반영하고 있으나, 그 실제결과는 현재시점에서의 평가와는 상당히 다를 수 있는 만큼, 투자자 여러분께서는 이 점을 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다.(6) 만일 상기 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우 당사의 사업, 재무상태, 기타 운영결과에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모 과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있습니다.(7) 본건 공모를 위한 분석 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 대내외적으로 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과 다를 수 있다는 점에 유의해야 합니다.(8) 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서(분기 및 반기보고서 포함) 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있으니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.이와 같이, 본 건 유상증자를 통해 취득한 당사의 주식 가치는 하락할 수 있으며, 본본 공시서류에서 제시된 투자위험요소 및 기타 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 투자자 여러분의 독자적인 판단에 의해야 함을 다시 한번 유의하여 주시기 바랍니다.

※ 상기 제반사항을 고려하시어 투자자 제위의 현명한 판단을 바랍니다. 투자자는 본건 공모주식에의 투자 여부를 결정함에 있어서 필요한 경우 스스로 별도의 독립된 자문을 받아야 하며, 이에 따른 투자의 결과에 대하여는 투자자가 책임을 부담합니다.

IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

본 장은 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제119조 및 제125조, 금융감독원의 '금융투자회사의 기업실사 모범규준'에 따라 본건 공모 지분증권 인수인이 당해 공모 지분증권에 대한 의견을 기재하고 있는 부분입니다. 따라서 본 장의 작성 주체는 대표주관회사인 한국투자증권(주)이며, 발행회사인 (주)티앤알바이오팹은 "동사"로 기재였습니다. 본 장에 기재된 분석의견 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 예측했던 것과 다를 수 있다는 점을 유의하시기 바랍니다.

1. 분석기관

구 분
증권회사

회사명
고유번호

대표주관회사
한국투자증권(주)
00160144

2. 분석의 개요

대표주관회사인 한국투자증권(주)(이하 "대표주관회사")는 「자본시장과금융투자업에관한법률」 제71조 및 동법시행령 제68조에 의거 공정한 거래질서 확립과 투자자 보호를 위해 다수인을 상대로 한 모집ㆍ매출 등에 관여하는 인수회사로서, 발행인이 제출하는 증권신고서 등에 허위의 기재나 중요한 사항의 누락을 방지하는데 필요한 적절한 주의를 기울였습니다.대표주관회사는 인수 또는 모집ㆍ매출의 주선업무를 수행함에 있어 적절한 주의의무를 다하기 위해 금융감독원이 제정한「금융투자회사의 기업실사(Due Diligence) 모범규준」(이하 "모범규준"이라 한다)의 내용을 내부 규정에 반영하여 2012년 02월 01일부터 제출되는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상(자산유동화증권 등 제외)으로 기업실사를 의무적으로 수행하도록 규정하고 있습니다.

다만, '모범규준' 제3조 제②항에 따라 발행회사의 재무 및 영업현황, 사업 환경, 투자위험, 인수 형태, 신용평가등급 등을 감안하여 강화하거나, 완화할 수 있으며, 동조 제⑤항에 따르면 금융투자회사의 이사회나 리스크관리위원회의 의사결정을 거쳐 '모범규준'의 내용(실사수준)을 생략하거나 강화 또는 완화 적용할 수 있도록 허용하였는 바, 주관회사는 지분증권의 인수 또는 모집·매출의 주선업무를 수행함에 있어서 지분증권의 특성 및 발행회사의 일정요건 충족여부 등에 따라 기업실사 수준을 완화하여 적용할 수 있도록 규정하고 있습니다.본 지분증권은 대표주관회사인 한국투자증권(주)의 내부 규정상 기업실사 기준을 적용하여 기업실사 업무를 수행하였습니다.

「금융투자회사의 기업실사 모범규준」
제3조(적용범위 등)① 이 규준은 법 제119조제3항의 규정에 의한 증권신고서 및 법 제122조의 규정에 의한 정정신고서를 제출하는 경우에 적용하며, 영업의 실체가 있는 발행회사가 제출하는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상으로 하고 자산유동화증권 등은 적용대상에서 제외된다. ② 이 규준은 주간회사가 업무수행 중 참고해야 할 기본적인 지침으로 발행회사의 재무 및 영업 현황, 사업 환경, 투자위험, 인수 형태 등을 감안하여 강화하거나 완화하는 등 탄력적으로 운용할 수 있다. ③ 기업공개의 경우 기업공개 실사절차의 특성을 감안하여 이 규준의 내용중 한국거래소의 상장심사지침 등에서 의무사항으로 규정하고 있는 내용과 중복되는 부분에 대해서는 이를 생략하거나 완화할 수 있다. ④ 채무증권의 경우 i)보증유무, 상환조건(만기, 옵션유무), 특약 등 해당 사채의 특성, ii)법 제119조제2항에서 규정하고 있는 일괄신고서에 의한 발행인지 여부, iii)발행회사가 시행령 제121조제6항의 요건을 충족하고 있는지 여부, iv)해당 사채권에 대한 신용평가등급(외부 및 내부) 등을 감안하여 합리적인 기준에 따라 이 규준을 완화할 수 있다. ⑤ 제2항 내지 제4항에 따라 이 규준을 생략하거나 강화 또는 완화하는 경우에는 이사회나 리스크관리위원회(이하 '리스크관리위원회 등')의 의사결정을 거쳐야 한다.

3. 기업실사 일정 및 주요 내용

일자
실사 내용

2025.07.11
1) 발행회사 Kick-off 미팅 - 발행회사의 유상증자 의사 확인 - 자금조달 희망금액 등 발행회사 의견 청취 - 발행회사의 사업 개요 청취

2025.07.12 ~2025.07.18
1) 발행회사의 유상증자 방식결정 협의2) 유상증자 일정 협의 및 확정3) 유상증자를 위한 사전 준비사항 및 진행절차 설명 - 발행가 산정 및 세부일정 설명4) 세부 증자관련 논의 - 유상증자 방식 결정 및 대주주 증자 참여 논의5) 유상증자 진행에 대한 질의/응답6) 실사 사전요청자료 송부

2025.07.19 ~2025.08.01
1) 증자리스크 검토 - 발행시장 상황, 자금조달규모 적정성, 공모가액 희망 할인율2) 발행사와의 협의 - 발행가액 산정방식, 발행일정, 발행규모, 인수수수료 협의3) 기업실사 진행 및 추가자료 요청 - 기업실사 관련 자료요청 및 절차에 대한 설명 - 기업실사 관련 Q&A4) 이사회 등 상법 절차 및 정관 등 검토5) 투자위험요소 실사 (i) 사업위험관련 실사 - 기존사업 및 신규사업에 대한 세부사항 등 체크 (ii) 회사위험관련 실사 - 재무관련 위험 및 우발채무 등의 위험요소 등 체크 (iii) 기타위험관련 실사 - 주가 희석화관련 위험 등 체크6) 담당자 인터뷰 - 회사개요, 사업의 내용, 주요 재무적 이슈 확인 - 자금사용 계획 파악 - 향후 사업추진계획 및 발행회사의 비전 검토7) 증권신고서 작성 검토 및 조언8) 이사회의사록 등 검토9) 인수계약서 체결10) 증권신고서 인수인의 의견 완료11) 첨부서류 등 검토12) 증권신고서 업데이트

4. 기업실사 참여자

[발행회사]

소속기관
부서
성명
직위
실사업무분장

(주)티앤알바이오팹
-
윤원수
대표이사
경영 총괄

3D융합기술연구소
심진형
CTO
기술 총괄

경영지원부문장
김영필
CFO
재무 총괄

재무팀
조은경
이사
회계 담당

[대표주관회사]

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장
참여기간
주요 경력

한국투자증권(주)
IB2본부
김성열
본부장
기업실사 총괄
2025년 07월 11일 ~ 2025년 08월 01일
기업금융업무 등 29년

커버리지1담당
채승용
상무
기업실사 총괄
2025년 07월 11일 ~ 2025년 08월 01일
기업금융업무 등 24년

ECM2부
이용현
이사
기업실사 책임
2025년 07월 11일 ~ 2025년 08월 01일
기업금융업무 등 20년

ECM2부
박종욱
팀장
기업실사 책임
2025년 07월 11일 ~ 2025년 08월 01일
기업금융업무 등 13년

ECM2부
김병윤
대리
기업실사 실무
2025년 07월 11일 ~ 2025년 08월 01일
기업금융업무 등 5년

5. 기업실사 세부항목 및 점검 결과동 증권신고서에 첨부되어 있는 기업실사 보고서를 참조해 주시기 바랍니다.

6. 종합의견가. 대표주관회사인 한국투자증권(주)는 (주)티앤알바이오팹의 2025년 08월 01일 이사회에서 결의한 기명식 보통주 15,904,582주에 대한 주주배정 후 실권주 일반공모 증자를 잔액인수함에 있어 (주)티앤알바이오팹에 대하여 다음과 같이 평가합니다.

긍정적요인
▶ 동사는 재생의학의 기술력을 기반으로 경쟁력을 갖춘 다양한 제품을 보유하고 있으며, 해당 기술들은 본 공시서류 제출일 현재 총 311건(국내 151건, 해외 160건)의 특허권, 상표권 등 지적재산권을 출원하거나 등록하여 보호되고 있습니다.▶ 동사는 국내 의료기기 4등급 허가를 비롯해 국내외에서 다양한 품목에 대한 인허가를 득하였으며, 미국, 중국, 러시아 등의 국가로 의료기기를 판매하기 위한 인허가 절차를 진행 중에 있어 향후 접근가능한 시장 규모가 확대될 것으로 기대됩니다.▶ 글로벌 재생의학 시장은 높은 성장률이 전망되는 산업으로 높은 성장 잠재력을 보유하고 있으며, 당사는 현재 재생의학 관련 다양한 제품을 가지고 있어 산업 성장의 수혜를 받을 것으로 기대됩니다.

부정적요인

▶ 현재 동사의 의료기기는 국내 중심의 인허가를 득하거나, 시장 규모가 제한적인 일부 해외 지역에서 인허가를 득하여 제한적인 규모의 시장에서 판매가 이루어지고 있습니다. 시장 규모가 큰 지역에서 인허가를 득하지 못할 경우 동사가 접근가능한 시장 규모가 제한될 수 있습니다.▶ 국내에서 의료기기를 제조하는 기업들은 빠른 속도로 늘어나고 있습니다. 의료기기업의 경쟁 심화는 당사의 재무상태 및 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.▶ 의료기기는 생명과 건강에 직결되는 특성으로 인해, 일반 소비재에 비해 브랜드에 대한 신뢰도와 품질을 더욱 중시하며, 이에 따라 상대적으로 높은 프리미엄 가격을 기꺼이 수용하는 경향을 보입니다. 사업의 특성상 예상치 못한 의료 사고, 신규 진입 국가의 인허가 실패 등의 사유로 브랜드 인지도 및 평판에 부정적 요소가 발생할 가능성이 있습니다. ▶ 동사는 2022년부터 2024년까지 주력사업부문인 생분해성 인공지지체 및 바이오써지컬솔루션을 바탕으로 연평균 약 50억원 수준으로 유사한 매출을 기록하고 있으나, 인건비성 항목 및 연구개발비 등 판관비로 인하여 지속적인 영업손실 및 당기순손실을 기록하고 있습니다.▶ 동사는 2018년 상장 당시 제시한 추정 손익과 실제 시현한 실적 간 괴리를 보였으며, 2025년 이후의 사업계획 역시 실제 수치와 괴리가 발생할 가능성이 있습니다.▶ 동사는 현재 적자 기조가 지속되고 있으며, 향후에도 흑자 전환이 지연될 경우 관리종목 지정 및 상장폐지 요건에 해당할 위험이 있습니다. ▶
동사는 영업활동으로 창출되는 현금흐름이 미비한 상황에서 외부 자금조달 및 차입금에 의존해 자금운용을 지속하고 있습니다. 특히, 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 방식의 유상증자가 계획대로 완료되지 않을 경우, 예정된 자금 유입이 이뤄지지 않아 추가 자금조달이 불가피할 수 있으며, 이로 인해 부채비율 및 이자부담이 추가로 증가할 가능성이 존재합니다.

자금조달의 필요성

▶ 동사는 금번 유상증자를 통해 조달하는 자금을 채무상환자금, 운영자금, 시설자금으로 활용할 계획입니다.▶ 금번 유상증자를 통해 조달한 자금의 세부사용 계획은
'제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - V. 자금의 사용목적'을 참고하시기 바랍니다.

나. 대표주관회사는 (주)티앤알바이오팹이 제출한 자료와 객관적으로 정확하고 신뢰할 수 있다고 믿어지는 자료를 중심으로 실사를 수행하였으며, 객관적인 입장에서 공정을 기하기 위하여 최선의 노력을 다하였습니다.다. 대표주관회사는 상기 실사를 통해 제공받는 자료들로부터 도출된 결과나 오류, 누락 등에 대하여 책임지지 않으며, 인간적 또는 기계적, 기타 그 외의 다른 요인에 의한 오류발생 가능성으로 인해 본 평가 내용에 대해 명시적으로 혹은 묵시적으로도 증명이나 서명 또는 보증 및 단언을 할 수 없습니다.라. 동사의 금번 유상증자는 국내외 거시경제 변수 변화로 투자수익에 대한 확실성이 저하될 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 상기 검토결과는 물론 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 동사의 회사 전반에 걸친 현황 및 재무상의 위험과 산업 및 영업상의 위험요인 등을 감안하시어 투자에 유의하시기 바랍니다. 또한, 대표주관회사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 동사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자께서는 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 독자적이고도 세밀한 판단에 의해 투자결정을 하시기 바랍니다.

2025년 08월 01일

대표주관회사 : 한국투자증권 주식회사

대표이사 김 성 환

V. 자금의 사용목적

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역
가. 자금조달금액

(단위 : 원)

구 분
금 액

모집 또는 매출총액(1)
40,000,023,730

발행제비용(2)
895,279,660

순 수 입 금 [ (1)-(2) ]
39,104,744,070

주1: 상기 금액은 예정 발행가액을 기준으로 산정한 금액으로 모집가액 확정시 변경될 수 있습니다.

주2: 상기 모집총액은 우선적으로 하단에 기재된 자금의 사용 목적에 따라 사용할 예정입니다.

주3: 발행제비용은 공모금액 및 실권규모에 따라 변경될 수 있으며, 상기 기재 금액은 청약 미달로 인하여 실권이 발생하지 않은 상황을 가정하여 산정되었습니다. 또한 상장수수료는 상장신청일 직전일 주가에 따라 변동될 수 있습니다.

나. 발행제비용의 내역

(단위 : 원)

구 분
금 액
계산근거

발행분담금
7,200,000
발행가액총액 x 0.018% (10원 미만 절사)

인수수수료
800,000,470
인수수수료 : 모집총액의 2.0%

추가상장수수료
6,810,000
590만원+500억원 초과금액의 10억원당 7만원(코스닥상장규정 시행세칙 별표14. 상장수수료 및 연부과금)

발행등록수수료
1,000,000
1,000주당 300원 (상한 50만원, 신주인수권증서 및 주권 별도)

신주인수권증서표준코드 발급 수수료
10,000
정액

등록면허세
31,809,160
증자 자본금의 x 0.40% (지방세법 제28조, 10원미만 절사)

지방교육세
6,361,830
등록면허세 x 20% ((지방세법 제151조, 10원미만 절사))

기타비용
42,088,200
투자설명서 인쇄 및 발송비, 법무사 수수료,신주배정통지서 인쇄 및 발송비 등

합 계
895,279,660
-

주1: 상기 금액은 예정 발행가액 기준으로 산정한 금액입니다.

주2: 발행제비용은 공모금액 및 상장신청일 직전일 한국거래소에서 거래되는 당사의 보통주식 종가, 유관기관 정책 등에 따라 변동될 수 있습니다.

주3: 기타비용은 예상금액으로 변동될 수 있습니다.

2. 자금의 사용목적
당사가 금번 보통주 유상증자를 통해 조달 예정인 자금 40,000백만원은 채무상환자금 22,400백만원, 운영자금 15,900백만원, 시설자금 1,700백만원으로 사용할 계획입니다. 다만, 하기 투자계획은 현 시점에서 예상되는 투자계획이며 향후 집행 시점의 경영환경 등을 고려하여 변경될 가능성이 있으므로 절대적인 계획이 아님을 투자자께서는 인지하시기 바랍니다.

(기준일 :
2025년 08월 01일
)
(단위 : 백만원)

시설자금
영업양수자금
운영자금
채무상환자금
타법인증권취득자금
기타
계

1,700
-
15,900
22,400
-
-
40,000

주1: 상기 금액은 예정 발행가액 기준으로 산정한 금액입니다.

주2: 금번 발행과 관련된 발행제비용은 당사의 자체자금으로 충당할 예정입니다.

가. 공모자금 자금 조달의 개요

당사는 금번 주주배정후 실권주 일반공모를 통해 조달 예정인 자금 40,000백만원은 채무상환자금 22,400백만원, 운영자금 15,900백만원, 시설자금 1,700백만원으로 사용할 예정이며, 조달된 자금의 사용 우선순위는 다음과 같습니다.

[조달 자금의 사용 우선 순위]

(단위 : 백만원)

우선순위
상세현황
2025년
2026년
2027년
2028년
합계

4분기
1분기
2분기
3분기
4분기
1분기
2분기
3분기
4분기
1분기
2분기
3분기
4분기

1
채무상환자금
사모 전환사채 상환 대비
22,400
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
22,400

2
운영자금
바이오써지컬솔루션 임상시험 강화 및 해외시장 진출
350
350
350
690
690
855
815
815
565
280
280
280
280
6,600

3
운영자금
생분해성 인공지지체 해외시장 진출
232
232
232
237
262
265
265
50
50
45
45
35
50
2,000

4
운영자금
오가노이드 및 줄기세포
406
196
251
517
225
240
450
190
185
195
190
180
175
3,400

5
운영자금
K-Beauty 매출확대
110
210
110
270
110
90
110
90
110
90
-
-
-
1,300

시설자금
300
700
500
200
-
-
-
-
-
-
-
-
-
1,700

6
운영자금
기타 운영자금
397
301
344
309
390
202
225
154
278
-
-
-
-
2,600

합계
24,195
1,989
1,787
2,223
1,677
1,652
1,865
1,299
1,188
610
515
495
505
40,000

1) 금융기관 등 차입금 상환 자금 : 22,400백만원

(단위 : 백만원)

종류
회차
미상환 잔액
2025년 4분기

제1회 무기명식 이권부 사모전환사채
1
5,000
5,000

제2회 무기명식 이권부 사모전환사채
2
17,400
17,400

총계
22,400

주) 제2회 무보증 사모 전환사채 240억원 중 66억원은 2025년 8월 4일 상환할 예정으로 미상환 잔액을 기재하였습니다,

당사는 2021년 08월 1회차 전환사채 35,000백만원, 2023년 08월 2회사 전환사채 24,000백만원, 2024년 8월 3회차 전환사채 7,000백만원를 발행하였으며, 이중 1회사 전환사채는 대부분 조기상환되어 현재 미전환 사채는 5,000백만원 입니다.해당 전환사채와 관련한 조기상환청구는 각각 2023년 08월, 2025년 08월, 2026년 02월부터 가능합니다. 본 공시서류 제출 전일 주가가 1회차(15,501원) 및 2회차(8,078원)의 전환가액 대비 외가격 상황이므로 조기상환청구권 행사 가능성이 있을 것으로 예상되어, 1회차 전환사채 5,000백만원 및 2회차 전환사채 24,000백만원 중 2025년 8월 4일 제2회 전환사채 상환 예정금액 6,600백만원을 제외한 22,400백만원에 대하여 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통하여 유입되는 자금으로 행사에 대비할 계획입니다.3회차의 전환가액(4,716원)의 경우 본 공시서류 제출일 전일 주가 수준 대비 전환가액이 낮으나, 금번 조달이후 전환가액 조정이 예정되어 있으며, 향후 적극적인 보통주 전환 노력을 통해 조기상환청구권 행사를 대비할 계획입니다.아울러 본건 전환사채를 상환함으로써 향후 이자비용 등의 금융비용 부담을 최소화하여 사업 확장을 보다 적극적으로 수행할 수 있는 환경을 마련하고, 부채상환을 통한 상장유지조건에 부합하는 건전한 재무구조 개선에 기여하고자 합니다.

[미상환 전환사채 발행현황]

(기준일 :
본 공시서류 제출일 현재
)
(단위 : 백만원, 주)

종류＼구분
회차
발행일
만기일
권면(전자등록)총액
전환대상 주식의 종류
전환청구가능기간
전환조건
미상환사채
비고

전환비율 (%)
전환가액
권면(전자등록)총액
전환가능주식수

제1회 무기명식 이권부 사모 전환사채
1
2021.08.06
2026.08.06
35,000
보통주
2022. 08.06 ~ 2026.07. 06
100
15,501
5,000
322,559
-

제2회 무기명식 이권부 사모전환사채
2
2023.08.04
2028.08.04
24,000
보통주
2024.08.04 ~2028.07.04
100
8,078
24,000
2,971,032
-

제3회 무기명식 이권부 사모전환사채
3
2024.08.05
2029.08.05
7,000
보통주
2025.08.05 ~2029.07.05
100
4,716
7,000
1,484,309
-

합 계
-
-
-
-
-
-
-
-
36,000
4,777,900
-

주) 제2회 무보증 사모 전환사채 240억원 중 66억원은 2025년 8월 4일 상환할 예정입니다.

2) 바이오써지컬 솔루션 사업 비용 상세 내역: 6,600백만원

(단위: 백만원)

제품형태
분류
분류
세부내역
2025
2026
2027
2028
합계

4분기
1분기
2분기
3분기
4분기
1분기
2분기
3분기
4분기
1분기
2분기
3분기
4분기

1.지혈제
1,080

파우더타입
운영자금
국내시판후 임상
CRO
20
20
20
20
20
20
20
20
20
-
-
-
-
180

임상진행비
30
30
30
30
30
30
30
30
30
-
-
-
-
270

인건비
10
10
10
10
10
10
10
10
10

90

매트릭스타입
국내시판후 임상
CRO
20
20
20
20
20
20
20
20
20

180

임상진행비
30
30
30
30
30
30
30
30
30

270

인건비
10
10
10
10
10
10
10
10
10

90

2.통증감소 약물전달키트 (Drug Delivery Kit, DDK)
2,440

국소마취제서방형방출
운영자금
국내임상(다기관)
전임상시험비
30
30
30
40
40
40
-
-
-
-
-
-
-
210

CRO
10
10
10
10
10
20
20
20
20
30
30
30
30
250

임상진행비
-
-
-
-
-
150
150
150
150
200
200
200
200
1,400

인건비
40
40
40
40
40
45
45
45
45
50
50
50
50
580

3.국소하이드로젤창상피복제
1,490

연고형하이드로젤
운영자금
중국 NMPA허가
전임상시험비
40
40
40
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
120

CRO
40
40
40
50
50
50
50
50
-
-
-
-
-
370

임상진행비
-
-
-
200
200
200
200
200
-
-
-
-
-
1,000

4.이종진피 (Acellular dermal matrix, ADM)
1,590

돼지유래진피기질
운영자금
중국 NMPA허가
전임상시험비
40
40
40
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
120

CRO
30
30
30
30
30
30
30
30
30
-
-
-
-
270

임상진행비
-
-
-
200
200
200
200
200
200
-
-
-
-
1,200

총계
6,600

<2-1. 상처치유 기능 강화형 지혈제 개발 R&D 비용: 1,080백만원>

지혈제 파우더 타입과 매트릭스 타입은 국내에서 품목허가를 이미 취득하였으며, 이번 자금은 두 제품에 대한 시판 후 임상시험을 체계적으로 수행하기 위해 사용될 예정입니다. 파우더 타입 지혈제는 수술 시 신속한 출혈 조절과 사용 편의성을 목표로 개발되었고, 매트릭스 타입 지혈제는 조직 접착 및 밀폐 효과를 동시에 제공하는 혁신적 제품으로, 두 제품 모두 임상적 유효성과 안전성을 뒷받침할 근거 확보가 중요합니다.

자금은 우선 국내 주요 대형병원을 포함하는 다기관 임상시험의 설계 및 수행에 투입됩니다. 구체적으로, 임상시험 운영을 위한 전문 CRO(계약연구기관) 계약 비용, 임상시험 진행비(시험기관 수수료, 피험자 관리 및 추적조사, 임상데이터 수집·분석), 데이터관리 및 통계처리 비용, 윤리위원회(IRB) 심사·승인 관련 비용 등이 포함됩니다. 또한 시판 후 임상 관리 전담 인력의 인건비와 규제 대응 업무, 임상결과 도출을 위한 종합 보고서 작성 및 학술 논문 게재 준비 등의 부대 비용도 반영됩니다. 본 임상시험을 통해 실제 수술 환경에서의 안전성과 유효성을 과학적으로 검증하여 임상의 신뢰를 제고하고, 상급종합병원 코드 등록 및 납품, 국가조달시장 진입등을 추진하여 국내 지혈제 시장에서 빠르게 점유율을 확대할 계획입니다. 본 임상의 성공적 수행은 국내외 시장 진출을 위한 핵심 근거 자료가 될 것입니다.

<2-2. 통증감소 약물전달시스템 개발 R&D 비용: 2,440백만원>

통증감소 약물전달키트(Drug Delivery Kit, DDK)는 수술 후 급성 통증을 효과적으로 완화하고, 장기간 국소마취제의 서방형 방출을 통해 환자의 회복 기간을 단축하는 혁신적 치료 솔루션 입니다. 국내 기준 4등급 의료기기 입니다. 품목 특성상 허가용 임상이 필수적인 제품입니다. 본 제품은 국내 시장에서 이미 상용화되어 일정 수준의 임상적 수요와 검증 사례를 보유한 J사의 "W" 제품과 기능적·적응증 측면에서 유사성을 갖고 있으며, "W" 제품가 다수의 대형병원 및 전문수술센터에 공급되면서 시장성이 우수함이 입증되었습니다. 이를 기반으로 당사 DDK 제품은 독창적 방출제어기술과 세포외기질 기반의 생체적합 우수성을 개선하여 사용성과 효능에서 경쟁우위를 확보할 수 있도록 설계되었습니다.

본 제품 개발에 배정된 총 예산 24억 4,000만원은 제품의 국내 허가를 위한 전임상 및 임상시험에 전략적으로 투입됩니다. 전임상 단계에서는 독성시험, 생체적합성평가 및 약물 방출 프로파일 시험을 진행하여 기초 안전성을 객관적으로 입증할 예정입니다. 이어 국내 다기관 임상시험에서는 주요 수술 적응증 환자를 대상으로 서방형 국소마취제의 진통효과, 재투약 필요성 감소, 상처 치유에 미치는 영향 등을 종합적으로 평가합니다. 구체적으로, 전임상시험비 2억 1,000만원은 GLP 독성시험과 약효평가 비용으로 사용되며, CRO 계약비 2억 5,000만원은 다기관 임상시험 설계, 운영, 데이터관리와 통계분석을 위탁 수행하는 용도로 투입됩니다. 임상진행비 총 14억원은 100명을 목표로 임상시험센터 수수료, 피험자 모집 및 관리, 윤리위원회(IRB) 심사 및 보험가입 비용 등 직·간접 비용을 포함합니다. 또한, 5억 8,000만원은 임상시험 전담 연구인력 인건비와 규제 대응, 최종 임상보고서 작성 및 허가신청 준비에 소요됩니다.

DDK 제품이 임상시험을 통해 효과와 안전성을 입증하게 되면, 기존 제품을 포함한 경쟁제품 대비 차별화된 장점(서방형 방출 지속시간, 사용 편의성, 비용효율성)을 토대로 국내 시장에서 빠른 채택과 점유율 확대가 가능할 것입니다. 특히, 국내 수술 후 통증관리 시장은 매년 확대 추세에 있으며, 국가보험급여 확대 및 수술 트렌드 변화로 지속적 성장 잠재력을 갖추고 있습니다. 본 사업의 임상개발 성공은 대형병원 공급, 보험등재, 해외진출을 위한 핵심 근거자료로 활용될 계획입니다.

<2-3. ECM 함유형 국소하이드로겔창상피복재 중국 인허가 및 진출 : 1,490백만원>

국소하이드로겔창상피복제는 당사 제품인 써지엔젤플러스 및 써지큐어로 이미 국내 시장에서 다양한 병의원에서 사용되고 있으며, 국내 2등급 의료기기로 분류되어 비교적 신속하게 인허가를 취득한 바 있습니다. 해당 제품은 상처 부위에 수분 유지 및 보호막을 형성하여 세균 오염을 방지하고, 상처 치유 촉진과 통증 감소 효과를 동시에 제공하는 차별화된 기능을 보유하고 있습니다. 특히 적응증이 다양한 것이 강점으로, 소아과, 피부과, 성형외과 등에서 외상, 화상, 미용 시술 후 상처 관리에 광범위하게 적용되고 있습니다. 현재 국내에서는 네오팜과 한국젬스를 통해 병원과 의원 중심으로 판매중이며, 시장성을 검증하였고 이러한 제품 경쟁력을 기반으로 중국 재생의료 및 창상관리 시장에 진출하고자 합니다. 특히, 중국 진출을 위해 화룬제약과의 중국 진출을 위한 양해각서를 체결하였으며, 중국내 인허가 후 판매를 진행하고 있습니다.

본 사업에 배정된 14억 9천만 원의 예산은 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 의료기기 등록을 위한 전임상 및 임상시험 수행에 전략적으로 활용됩니다. 전임상시험 비용 1억 2천만원은 중국 내 법규에 부합하는 생체적합성·독성시험, 재생능 평가 등에 사용됩니다. CRO 계약비 3억 7천만원은 현지 임상시험기관과의 계약 체결, 임상 프로토콜 설계, 피험자 모집 및 데이터 관리에 투입됩니다. 또한 현지 임상시험이 필수적인 제품으로 분석됩니다. 임상시험 진행비 10억원은 2개 이상의 임상시험센터에서 수행되는 다기관 임상시험에 소요되며, 시험기관 수수료, 피험자 보상, 윤리위원회(IRB) 심사 및 보험가입 비용 등이 포함됩니다. 이를 통해 제품의 안전성, 유효성을 중국 기준으로 객관적으로 입증하고, 허가 취득 후 현지 유통사 및 의료기관과 협업해 시장 진입을 가속화할 계획입니다. 본 임상개발은 중국 창상피복제 시장의 성장 잠재력과 수요 증가에 대응하기 위한 필수적 과정이며, 성공적인 NMPA 허가는 중장기 매출 성장의 핵심 기반이 될 것입니다.

2023년 기준 중국 전체 창상피복재 시장규모는 약 5,200억원 수준으로 파악되며, 그 중 하이드로겔,하이드로콜로이드,폼드레싱 등 고기능성 제품 비중이 약 25~30% 수준으로 약 1,000억~1,500억원 규모로 추정됩니다 (출처: Grand view research, China Wound Dressing Market Size & Outlook, 2023~2030). 중국 역시 고령화 추세로 인해 당뇨병성 족부궤양, 만성 욕창 환자가 급증하며 노인 수술환자 역시 증가하고 있습니다. 이와 더불어 미용, 성형수술 증가에 따른 상처 관리 수요가 확대되어 그 시장의 전망이 밝으며 연고형 하이드로겔은 사용 편의성과 경제성을 이유로 빠르게 성장하고 있는 것으로 보입니다.
<2-4. 이종 돼지진피 중국 인허가 및 시장 진출비용: 1,590백만원>

당사는 돼지 피부 유래 이종진피(Acellular Dermal Matrix, ADM) 제품을 한국에서 의료기기 품목허가를 취득하고 국내 병원 및 전문 수술기관에 공급 중입니다. 해당 제품은 탈세포화 기술을 기반으로 조직 적합성과 생체안전성을 확보하였으며, 기존 인공피부 대체재에 비해 높은 조직 재생 유도 능력과 수술 중 적용 편의성 면에서 경쟁력을 보유하고 있습니다. 당사는 이 ADM 제품을 기반으로 중국 시장 진출을 추진하고 있으며, 이를 위해 총 15억 9천만원의 자금을 중국 현지 인허가와 임상시험 절차에 전략적으로 투입할 계획입니다.

중국 내 이종진피 제품의 경우, 국가약품감독관리국(NMPA)의 관리 하에 Class III 고위험 의료기기로 분류되며, 인체적용 가능성에 대한 고도의 안전성 평가와 조직 반응성, 면역학적 반응 등에 대한 철저한 검증이 요구됩니다. 따라서 당사는 중국 현지의 법규를 기반으로 한 전임상시험 및 다기관 임상시험을 필수적으로 수행할 예정입니다. 구체적으로 전임상시험비 1억 2천만원은 중국 내 GLP 인증시험기관을 통해 독성시험, 이식 후 염증반응, 조직융합도 평가 등에 사용됩니다. CRO 계약비 2억 7천만원은 임상 설계, 병원기관 연계, 시험관리 및 데이터 수집·통계 처리 등의 비용으로 활용됩니다. 12억원은 임상시험 진행비로, 실제 환자 대상의 외과수술 적용 임상시험에서 시험기관 운영비, 피험자 보상, 윤리위원회(IRB) 심사·보험료, 생물학적 검체 분석 등의 활동에 투입됩니다. 특히 중국 내 적응증에 적합한 임상 설계를 통해 제품의 이식 안전성과 조직 복원력을 직접 입증하는 전략을 채택할 예정입니다. 한편, 중국 이종 ADM 시장은 최근 재건성형, 유방재건, 외상치료 수술의 수요 증가와 함께 빠르게 성장하고 있습니다. 대표적인 경쟁 제품으로는 미국 라이프셀社의 AlloDerm, 중국 내 Winner Medical, Zhuhai Biocell 등 현지 제조사의 이종진피 제품들이 있으며, 특히 돼지 유래 ADM은 상대적으로 비용 경쟁력이 높아 병원 내 채택률이 꾸준히 상승하고 있습니다.
당사의 ADM 제품은 조직반응 최소화를 위한 정제 공정, 구조 보존 기술, 물리적 강도 개선 등 기술적 차별성을 바탕으로 고난도 수술에 적용 가능한 차세대 진피대체재로 개발되었습니다. 중국 NMPA 인허가를 기반으로 현지 유통 파트너 및 병원 네트워크를 활용해 조달시장 및 프리미엄 의료기기 시장을 선점하고, 중장기적으로 미용재건 분야로의 확대도 계획 중입니다. 본 자금은 중국 진출의 인허가 획득과 초기 시장 안착을 위한 필수적 단계로, 기술적 경쟁력을 실제 임상 결과로 전환하는 데 집중적으로 사용될 것입니다.

3) 생분해성 인공지지체 사업 비용 상세 내용: 총 2,000백만원

(단위: 백만원)

제품형태

분류

자금사용목적 구분
세부내역
2025
2026
2027
2028
합계

4분기
1분기
2분기
3분기
4분기
1분기
2분기
3분기
4분기
1분기
2분기
3분기
4분기

1. TnR CFI (Cranial Facial Implant)
1,590

미국 FDA 허가 및 미국시장 진출
운영자금
해외 총판 구축 및 임상 마케팅
15
15
15
15
15
15
15
15
15
15
15
15
20
200

유럽CE MDR허가
운영자금
MDR허가용 CER(Chinical evaluation report)작성을 위한 임상시험
15
15
15
15
20
20
20
20
20
20
20
20
30
250

NB선정 및 CRO컨설팅 비용
12
12
12
12
12
15
15
15
15
10
10
-
-
140

중국 NMPA 허가
운영자금
전임상시험비
80
80
80
80
80
80
80
-
-
-
-
-
-
560

CRO 컨설팅 및 인허가
40
40
40
40
40
40
40
-
-
-
-
-
-
280

기타비용
20
20
20
25
25
25
25
-
-
-
-
-
-
160

2. TnR PSI (Patient Specific Implant)
410

미국 FDA 허가
운영자금
CRO 컨설팅
20
20
20
20
30
30
30
-
-
-
-
-
-
170

인허가비용
30
30
30
30
40
40
40
-
-
-
-
-
-
240

총계
2,000

<3-1. TnR CFI (Cranial Facial Implant) 제품 관련 자금 사용 계획: 1,590백만원>

TnR CFI는 당사가 자체 개발한 3D 프린팅 기반 생분해성 두개골 재건 임플란트로, 현재 국내에서는 비브라운코리아를 통해 유통 중이며, 신경외과 영역에서 개두술(Craniotomy), 뇌종양, 뇌출혈, 뇌동맥류 수술 후 발생하는 두개골 결손 부위를 재건하는 데 활용되고 있습니다. 특히 뇌척수액 배액술(EVD) 후의 2차 수술에서도 적용 가능한 제품으로, 2021년 이후 국내에서 누적 17,000건 이상 환자에 실제 사용되어 안전성과 사용성을 임상 현장에서 입증받고 있습니다.

본 제품은 2025년 6월 미국 FDA에 품목허가(Premarket Notification 510(k)) 신청을 완료하였으며, 현재 심사 절차가 진행 중입니다. FDA 인허가 획득 후에는 미국 시장에 본격 진출할 계획으로, 이를 위해 총 2억원의 자금을 미국 내 유통 총판(Distributor) 네트워크 구축 및 초기 시장 확산을 위한 임상 마케팅 비용으로 사용할 예정입니다. 주요 사용처는 FDA 허가 승인 제품의 레퍼런스 마케팅, 신경외과 학회 중심의 마케팅 활동, KOL(Key Opinion Leader) 협력 임상자료 보급 및 시범 병원 채택 활동 등입니다. 유럽의 경우 MDD 제도에서 MDR로 제도가 변경되고 있는 상황입니다. 따라서, 유럽 및 중동 시장등의 진출을 위해서는 CE 인증이 필수적입니다. CE의 경우에는 미국 FDA와 달리 동등성 평가 제도가 없고 NB(Notified body)라고 하는 인증기관을 통해 허가가 진행되며, MDR 허가를 위해서는 Clinical Evaluation Report가 필수적입니다. 이는 임상적 평가 결과로서 통계학적 유의성을 가진 임상적용 결과를 의미하며, 이를 위해 예산 2.5억원을 집행할 계획입니다. 또한 이러한 임상 및 NB 허가를 위한 컨설팅 및 NB 선정 비용으로 1.4억원을 집행할 계획입니다.

중국 시장 진출도 병행하여 추진할 전략적 목표입니다. 이를 위해 당사는 중국 내 신경외과 전문 의료기기 유통기업인 K사와의 파트너십을 체결하고, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터의 의료기기 허가 절차를 진행할 계획입니다. 중국에서는 TnR CFI가 고위험군 Class III 의료기기로 분류되므로, 전임상(GLP 기반 독성·생체적합성 시험) 및 임상시험 설계와 수행이 요구됩니다. 이에 따라 총 10억 원 규모의 자금을 NMPA 인허가 대응을 위한 전임상시험비, CRO 계약, 현지 임상기관 연계, 시험 관련 문서화 및 컨설팅 비용 등으로 배정하였습니다. 중국은 세계 최대의 두개골 재건 수술 시장 중 하나로, 고령화에 따른 뇌혈관계 질환의 증가, 외상 환자 증가, 미용·성형 수요까지 더해지며 관련 의료기기의 고급화·세분화가 빠르게 진행되고 있습니다. 이에 따라 ADM, PEEK, 생분해성 소재 기반의 차세대 재건용 임플란트 수요가 지속적으로 증가하고 있으며, 중국 정부 또한 수입 대체형 혁신 의료기기에 대한 인허가 우선심사 제도를 운영하고 있습니다.

TnR CFI는 3D 프린팅 기반 정밀성, 생분해성 소재의 생체적합성, 환자 맞춤형 설계 구현 등에서 글로벌 경쟁제품 대비 우수한 경쟁력을 보유하고 있습니다. 세계 최대 두 시장에 해당하는 미국·중국 시장에 진입하여 매출 확대를 도모하고자 합니다.

<3-2. TnR PSI 제품 미국 FDA 인허가 추진 관련 자금 사용 계획: 410백만원>

TnR PSI(Patient Specific Implant) 제품은 당사에서 개발한 TnR CFI(Cranial Facial Implant)와 동일한 생분해성 고분자 소재를 사용하되, 환자의 해부학적 형태에 맞춘 맞춤형 설계 기반으로 제작되는 환자특이형(PSI) 의료기기입니다. 본 제품은 기존 두개골 재건 제품 대비 조직 적합성과 기능적 회복성을 동시에 확보할 수 있는 고부가가치 의료기기로, TnR CFI의 미국 FDA 허가 후, 후속 품목으로 미국 내 허가 절차를 본격화할 계획입니다. TnR PSI의 FDA 인허가는 기존 TnR CFI 제품에서 축적한 전임상·공정·소재 안전성 데이터를 일부 공유·활용함으로써 허가 프로세스를 효율화할 수 있습니다. 특히 동일 재료와 제조공정을 기반으로 하는 만큼, GLP 전임상 독성시험이나 생체적합성 시험 결과 중 상당 부분은 자료 이전 및 참조(bridging data) 방식으로 제출이 가능할 것으로 예상되며, 이는 전체 인허가 비용 및 시간 절감 측면에서 전략적 강점입니다.

다만, 환자맞춤형 제품의 특성상 FDA는 형상 설계 자동화 소프트웨어의 신뢰성, 사용자 정의 가능성, 형상 변경이 제품 물성에 미치는 영향 등에 대한 별도 검증을 요구합니다. 이에 따라 본 제품의 허가 전략 수립을 위한 CRO 컨설팅 비용으로 1억7천만 원을 배정하였으며, 여기에는 환자별 설계 알고리즘의 검토, 형상 데이터 기반 위험성 평가, 제품군 묶음 전략(Template Library Based Submission) 수립 등의 자문 비용이 포함됩니다. 또한, 환자 맞춤형 제품의 특이성을 고려한 형상별 기계적 물성 검증(Bench Test), 사용자 인터페이스·소프트웨어 밸리데이션, 허가 서류 준비 등 직접적인 인허가 대응 및 시험 수행 비용으로 2억4천만 원이 배정되어 있습니다. 이 자금은 FDA 제출용 허가문서(510(k) 또는 De Novo 등) 작성, 품목별 적응증 정교화, 임상 면제 전략 수립 등을 포함하며, 향후 허가 심사 효율성을 제고하는 데 활용될 예정입니다. 결과적으로 본 자금은 TnR CFI 허가로 확보된 기술 및 안전성 기반 위에, 환자맞춤형 제품군으로 확장함으로써 미국 내 고부가가치 의료기기 시장을 선점하기 위한 필수 전략 실행 예산입니다.

4) 오가노이드 및 줄기세포치료제 개발을 위한 R&D 비용: 3,400백만원

(단위: 백만원)

분류
자금사용목적 분류
세부내역
2025
2026
2027
2028
합계

4분기
1분기
2분기
3분기
4분기
1분기
2분기
3분기
4분기
1분기
2분기
3분기
4분기

피부오가노이드
운영자금
시스템개발
-
10
40
70
35
30
20
10
10
10
-
-
-
235

소모성재료
20
15
15
15
15
10
10
10
20
30
30
20
20
230

인건비
20
25
25
25
25
30
30
30
20
20
20
20
20
310

간오가노이드
소모성재료
35
35
35
35
35
35
20
20
20
20
20
20
20
350

인건비
15
15
15
15
15
15
15
15
15
15
15
15
15
195

줄기세포치료제
소모성재료
50
40
60
40
40
60
40
40
40
40
40
40
40
570

동물실험
200
-
-
250
-
-
250
-
-
-
-
-
-
700

시설유지
20
10
15
15
10
10
15
15
10
10
15
15
10
170

인건비
46
46
46
52
50
50
50
50
50
50
50
50
50
640

총합
406
196
251
517
225
240
450
190
185
195
190
180
175
3,400

2025년, 미국 FDA와 NIH는 신약개발 및 생명과학 연구 전반에서 동물실험을 대체하는 새로운 시험법(New Approach Methodologies, NAMs)을 본격적으로 채택하며, 오가노이드 기술이 핵심 대안으로 부상하고 있습니다. FDA는 IND(임상시험계획서) 단계부터 AI, 오가노이드, 오간온어칩 기반의 인간적합시험법을 우선적으로 고려하겠다고 발표하였고, NIH는 동물실험만으로 수행되는 연구에 대한 자금 지원을 중단하고 NAMs 기반 연구만을 신규 과제로 인정하겠다고 밝혔습니다. 이에 따라, 기존 동물실험 기반 연구모델은 점차 축소되고, 오가노이드 기술이 신약평가의 표준 플랫폼으로 자리매김하는 전환점이 되고 있습니다. 당사는 3D 바이오프린팅 기반의 생체조직 제작 원천기술을 바탕으로, 세포를 3차원 구조로 정밀히 배열하여 조직화할 수 있는 오가노이드 제조 기술을 독자적으로 개발해 왔습니다. 이 기술은 다종 세포를 장기 특이적 구조에 맞게 정확히 배치함으로써, 실제 인체 조직과 유사한 생리학적 반응을 구현할 수 있도록 설계되었습니다. 특히 혈관 구조를 포함한 3차원 오가노이드 제작 기술은 당사가 특화한 고유 역량으로, 이는 피부, 간, 심장 등 다양한 장기 모델에 확대 적용되고 있습니다.

<4-1. 피부오가노이드: 775백만원>피부 오가노이드의 경우, 당사는 2015년부터 글로벌 화장품 기업과 공동연구를 진행하였고, 국내 대기업과도 협력하여 제품 개발 및 독성평가 시험 모델로 상용화에 가까운 수준의 응용 경험을 확보하였습니다. 또한 해외의 "B"사 와도 평가 시험 프로젝트를 수행한 바 있습니다. 해당 모델은 화장품 원료뿐 아니라 최근에는 의약품, 생활화학제품의 유해성 평가 등으로 적용 범위를 확장하고 있으며, 글로벌 생활용품 및 화학 기업들과의 공동연구도 논의 중입니다. 당사는 피부 오가노이드를 동일 품질로 대량으로 생산할 수 있는 시스템을 구축하기 위해 시스템 개발비 2억 3,500만원, 관련 소모성 재료 구입에 2억 3,000만원, 전문인력 인건비로 3억 1,000만원을 배정하였습니다.
<4-2. 간오가노이드: 545백만원>

간 오가노이드 분야에서는 2021년 세계적 재료과학 저널 Advanced Materials 표지논문 게재를 통해 기술력을 국제적으로 인정받은 바 있으며, 이후에도 혈관 포함 간 오가노이드의 기능 향상을 위한 고도화 연구를 지속하고 있습니다. 현재는 국내 대학병원 간질환 전문 의료진과의 공동연구를 통해 약물 대사능, 지방간 모델링 등 기능적 효능을 평가하고 있으며, 이와 관련된 소모성 재료 확보 금액 3억 5,000만원, 인건비 1억 9,500만원을 투입할 계획입니다.
<4-3. 줄기세포치료제: 2,080백만원>

오가노이드 제작의 근간이 되는 줄기세포 기반 기술 역시 당사의 핵심역량 중 하나입니다. 당사는 유도만능줄기세포(iPSC)로부터 심근세포, 혈관내피세포 등을 효율적으로 분화시키는 기술을 확보하고 있으며, Clinical and Translational Medicine 등 저명 국제학술지에 연구성과를 게재하였습니다. 현재는 S병원 심장내과 의료진과 협력하여 심장 기능 회복을 위한 줄기세포치료제와 오가노이드 융합기술 개발을 진행 중이며, 2025년 하반기에는 J대학교 동물실험센터에서 중동물 대상 전임상 실험을 실시할 예정입니다. 이와 관련하여 줄기세포치료제 개발을 위한 소모성 재료 5억 7,000만원, 동물실험 7억원, 시설 유지비 1억 7,000만원, 인건비 6억 4,000만 원을 계획하였습니다. 본 사업은 당사가 구축해온 오가노이드 기반 생체모사 플랫폼을 표준화하고 고도화하는 동시에, 글로벌 동물실험 대체 시험법(New Approach Methodologies, NAMs)의 수요 증가에 선제적으로 대응하는 것을 목표로 합니다. 특히 2025년 미국 FDA와 NIH가 동물실험을 단계적으로 대체하고, 오가노이드 기반 평가 모델을 우선 고려하는 방향으로 정책을 전환함에 따라, 당사의 기술은 규제·시장 측면에서 우호적인 사업환경이 전개되고 있습니다. 당사는 이번 자금을 통해 기존 기술의 고도화뿐 아니라, 기능 검증 및 전임상 진입을 위한 기반 구축, 자동화 생산 시스템 확보까지 일관된 파이프라인을 완성할 계획입니다.

5) K-Beauty 매출 확대를 위한 제반 비용: 3,000 백만원

(단위: 백만원)

세부항목
자금사용목적 분류
세부내역
2025
2026
2027
2028
합계

4분기
1분기
2분기
3분기
4분기
1분기
2분기
3분기
4분기
1분기

1. 글로벌 ODM 협력 네트워크 구축
500

ODM사업 및 기술력 홍보 마케팅 및 협력 네트워크 구축
운영자금
국내외 전시회 참가
-
120
-
180
-
-
-
-
-
-
300

ODM 사업 마케팅
20
20
20
20
20
20
20
20
20
20
200

2. 제품 기획, 개발 및 검증
800

ODM 제품 기획, 개발, 기능성 및 안전성 검증

운영자금
시제품 개발
50
50
50
50
50
50
50
50
50
50
500

기능성, 안정성 검증
20
20
20
20
20
20
20
20
20
20
200

인허가 관련 제반 비용
20
-
20
-
20
-
20
-
20
-
100

3. 제품 생산 설비 증설
1,700

생산설비 증설 및 자동화 설비 도입
시설자금
동결건조기 외
300
500
500
-
-
-
-
-
-
-
1,300

포장공정 자동화
-
200
-
200
-
-
-
-
-
-
400

총계
3,000

<5-1. K-Beauty 미국시장 진출 배경 및 현황>

당사는 재생의료를 기반으로 하는 바이오 헬스케어 기술을 확장하기 위하여 뷰티 사업을 새로운 사업 포트폴리오로 추가하여 관련 기획, R&D 및 마케팅을 강화해 왔습니다. 이의 일환으로 화장품 전문기업인 ㈜블리스팩을 2024년 인수하였으며, 미국을 비롯한 다수의 해외 유통 채널들과의 협업으로 다양한 뷰티 관련 상품들을 출시하였습니다. 당사는 자회사 ㈜블리스팩과 협업, 미국의 남성용 화장품 회사(Enhanse)와 남성용 화장품 공급계약을 체결했으며 오는 3분기에 첫 번째 제품을 미국 시장에 출시할 예정입니다. 또한 미국의 또 다른 파트너사인 Star Lab Holdings와 지난 1년여 간의 협력을 통하여 공급 계약을 체결하여 3분기에 출시할 예정이며, 3가지 추가 제품(Cleanser, Moisturizer, Multi Balm)에 대해서도 공급 계약을 체결하였으며 연내 출시를 위해 막바지 작업을 진행하고 있습니다. 당사의 뷰티 사업 진행 전략은 ODM 제품 개발 및 공급으로 국내외 협력 파트너들을 다수 확보하고, 당사 및 자회사의 기술들을 기반으로 뷰티 제품을 개발하여 협력 파트너들을 통하여 글로벌로 유통하는 것입니다.

<5-2. 글로벌 ODM 협력 네트워크 구축: 500백만원>

당사는 미국을 비롯한 글로벌 시장 내 고부가가치 화장품 수출 확대를 위해 글로벌 ODM 협력 네트워크를 구축해 나가고 있습니다. 특히, 미국 내 영향력 있는 기업 및 셀럽들과의 협업을 통해 고객 맞춤형 처방이 반영된 제품을 ODM 형태로 개발하여 공급 계약까지 해내는 성과를 보이고 있습니다. 사업의 확장을 위하여 글로벌 시장에서의 당사의 인지도 제고, 신규 ODM 파트너사 및 유통사들의 발굴과 협업 네트워크 구축이 필수적입니다. 이에 당사는 견고한 글로벌 ODM 협력 네트워크 구축을 위해 전시회 참관/참가 및 홍보 부스 운영 등 국제 전시·홍보활동에 3억원의 예산을 배정하였으며, 글로벌 ODM 기업들에 대한 영업 및 마케팅 강화에 2억원의 예산을 배정하였습니다.

<5-3. 제품 기획, 개발 및 검증: 800백만원>

당사는 재생의료 기반의 화장품 기술/제조 그리고 자회사의 동결건조 화장품 기술을 확보하고 있어 다수의 글로벌 기업들로부터 혁신적인 기술력과 제품을 확보하고 있는 회사라는 신뢰를 쌓아가고 있습니다. 당사는 화장품 개발 R&D에 필요한 기술 및 전문 인력, 협력 기관들을 다수 확보하고 있습니다. 특히, 당사는 피부 오가노이드 기술을 확보하고 있으며, 당사의 피부오가노이드를 활용하여 개발한 화장품들의 기능성 효능 시험을 수행하고 있습니다. 이러한 과학적 데이터들은 글로벌 ODM 시장 진출 시, 차별적 경쟁력을 확보할 수 있을 것으로 기대됩니다. 현재의 사업에 더해 글로벌 시장 진출을 더욱 확대하기 위해서는 글로벌 시장의 소비 트렌드, 유통 구조, 인허가 요건 등에 대한 사전 분석에 보다 많은 투자가 필요합니다. 글로벌 화장품 기업들의 직접적인 니즈에 따라 다양한 시제품들을 개발하여야 하며, 자체 개발하는 신규 제품의 경우에도 집중적인 기획에 따라서 R&D를 거쳐서 제형을 확정하고, 다양한 형태의 시제품들을 위한 용기, 금형, 디자인을 개발해서 글로벌 화장품 기업들에게 적극적으로 소개해야 합니다. 당사는 이를 위한 예산으로 5억원을 배정하였습니다.

시제품 개발에 이어 안정성 시험 및 기능성 검증의 단계를 거쳐야 합니다. 이러한 기능성 및 안정성에 대한 과학적 데이터 확보를 위한 제반 비용을 위한 예산으로 2억원을 배정하였으며, 각 국가별 수출을 위한 인허가 제반 비용을 위한 예산으로 1억원을배정하였습니다. 이러한 투자를 통해 시장 분석, 제품 기획, R&D, 제조 그리고 품질관리 등 전 주기에 걸친 제품 경쟁력 강화로 글로벌 화장품 ODM 시장에서 경쟁력을 갖추고 매출을 크게 확대해 나갈 수 있을 것입니다.

<5-4. 제품 생산 경쟁력 강화: 1,700백만원>

[생산설비 증설 및 자동화 설비 도입 계획]

(단위: 대, 백만원)

시설명
내용
수량
사용예정월
총 투자 예정금액
금번 유상증자 사용 금액

동결건조기
건조용량 500kg
1
2026년 6월
1,300
1,300

포장공정 자동화
기초화장품 충진, 포장설비
1
2026년 3월
200
200

포장공정 자동화
튜브형 자동 패키징 시스템
1
2026년 9월
200
200

당사는 화장품 사업의 글로벌 확장 전략에 따라 미국 시장 수출 확대에 대응할 수 있는 생산 인프라를 확보하고자, 동결건조기 및 자동 포장공정 설비 도입을 추진하고 있습니다. 향후 미국향의 판매 물량이 증가할 것으로 예상되어 보다 안정적이고 자동화된 생산 체계의 구축 필요성이 대두되고 있습니다. 당사의 2025년 1분기 기준 블리스터의 생산 가동율은 38.65%, 동결건조볼 생산 가동율은 60.30% 입니다. 가동율 산정 시 기준이 되는 생산능력은 1개의 품목을 지속적으로 생산하며 불량품이 나오지 않는 100%의 수율을 가정한 수치입니다. 가동율이 저조한 원인은 부족한 수주량의 영향도 일부 있으나 블리스터의 경우 제품별로 원단, 금형, 충진 방식, 포장 방식 등이 상이함에 따라 설비를 세팅하는 시간이 품목별로 평균 7~8시간이 소요되어 가동율 저하의 원인이 되고 있습니다. 또한 동결건조 볼의 경우 건조 후 35% 정도의 불량이 발생하여 실제 생산실적을 낮추는 원인이 되고 있습니다. 이에 따라 당사는 건조 품질 확보와 생산능력 확대를 위해 동결건조기 설비를 투자하고자 하며, 해당 설비는 2026년 내 구축 완료를 목표로 하고 있으며 총 13억원의 예산이 투입될 예정입니다. 아울러 미국 유통 파트너들과의 계약이 본격화되면서 다품종 대량 생산 대응이 가능한 포장공정 자동화 설비도 도입할 예정이며 해당 설비의 도입으로 인해 설비 세팅 시간을 단축시킬 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 튜브형 자동 패키징 시스템을 포함하여 포장공정 자동화에는 총 4억원이 사용될 예정입니다. 본 설비들의 선제적 확충을 통해 당사는 생산 효율성 제고, 품질 일관성 확보, 인력 투입 수 감소로 인한 인건비 절감 등의 효과가 기대되며 공급 안정성을 확보하여 글로벌 시장에서의 경쟁력을 강화하고자 합니다.

500Kg의 용량의 동결건조기는 미국의 Star Lab Holdings와의 계약에 포함된 Weekly Spa Kit 생산 대응 목적입니다. 해당 설비는 월 약 800,000개의 동결건조볼을 생산할 수 있습니다. 해당 제품은 12개의 동결건조볼이 포함되어있으며 해당 설비 투자로 월 약 66,000개의 Kit를 생산할 수 있고 납품 단가를 고려 시 최대 월 908백만원의 주문을 대응할 수 있는 설비입니다. 현재 하루 포장 처리능력은 출고 완제품 기준 5,000개의 제품을 처리할 수 있으나, 자동화 설비 구축 시 12,000개의 제품을 추가로 처리할 수 있을 것으로 기대됩니다. 또한 고객사에 따라 다양한 화장품 용기에 대한 충진, 포장의 요청이 있었고 특히 튜브 형태의 용기에 대한 수요가 늘어 신규로 튜브 자동 충진, 포장 설비를 마련하여 고객사의 요청에 대응하고자 합니다. 해당 설비를 사용할 경우 튜브 용기를 월 약 200,000개 처리할 수 있습니다.

6) 기타 운영자금(판관비 등) : 2,600백만원

본 공시서류 제출일 현재 기준의 인력과 분기별 비용소요가 자금사용기간 중 크게 변동하지 않는것으로 가정하여 운영자금을 산정하였습니다. 이와 관련한 세부적인 분기별 공모자금 사용계획은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구 분
2025년
2026년
2027년
합 계

4분기
1분기
2분기
3분기
4분기
1분기
2분기
3분기
4분기

인건비
28
37
37
37
37
40
40
40
40
336

임차료/관리비
146
146
146
146
146
41
-
-
-
771

법무/회계법인 수수료
81
44
89
44
89
48
98
48
98
639

마케팅비용
26
15
6
6
26
15
5
5
25
129

판매수수료
31
34
51
36
77
43
67
46
100
485

공과금 등 기타비용
85
25
15
40
15
15
15
15
15
240

소 계
397
301
344
309
390
202
225
154
278
2,600

K-Beauty 관련 인력(영업1명, 마케팅1명) 채용을 위한 인건비 336백만원, 당사 판교 연구소 및 서울 사무소의 임차료/관리비를 향후 본사 이전 계획에 따라 771백만원으로 산정하였습니다. 2025년 회계감사 및 금융상품평가관련 계약 비용 등을 반영하여 법무/회계법인 수수료에 639백만원을 사용할 계획이며, 그 외 자금들을 마케팅비용, 판매수수료, 공과금 등 기타비용에 활용할 계획입니다.

다. 자금의 운용계획당사가 금번 유상증자를 통해 조달한 자금 중 일부 자금은 조달시기와 사용시기가 다소 차이가 있을 수 있습니다. 이에 조달로부터 사용시까지 미사용 자금에 대해서는 자금 사용시점 및 금리에 따라 적격금융기관의 수시입출금 예금, 정기예금 등 금융상품 또는 AA등급대(A1등급대)이상의 단기금융상품으로 운용할 예정입니다. 또한, 시흥본사, 판교연구소, 서울영업사무소 3곳으로 나뉘어 있었던 사업장을 단계적으로 시흥본사로 통합하여, 보증금회수 및 임대료 절감을 실현할 계획이며, 외부투자기관 투자금 또한 조기에 회수하여 추가적인 현금을 확보하고, 진행중인 각 사업별 수익성여부 확인 후 강도 높은 구조조정을 통해 비수익성사업을 정리해 나갈 계획입니다.

라. 공모자금 감소 시 대응 방안

금번 주주배정 후 실권주 일반공모는 확정발행가액 결정에 따라 최종 조달자금 규모가 변동될 수 있습니다. 당사는 조달자금의 사용 우선순위를 ① 채무상환자금, ② 운영자금 및 시설자금 순서로 설정하고 있으며, 실제 유입 자금이 당초 계획에 미달할 경우, 다음과 같은 방안을 통해 자금 사용계획을 탄력적으로 조정할 계획입니다. 당사는 바이오써지컬 솔루션, 재생의학(생분해성 인공지지체, 오가노이드, 줄기세포치료제), 화장품 품목에서 자금을 사용할 계획이나, 조달자금이 감소할 경우에는 일부 제품에 대한 투자 시점을 조정하거나 축소하여 주력 품목을 우선순위로 하여 투자를 집행할 예정입니다. 이를 통해 제한된 자금 내에서 핵심 기술 확보 및 핵심 제품 판매에 차질이 없도록 관리할 계획입니다. 또한, 금번 조달 규모의 하락으로 당사가 손익분기점 달성 시점으로 예상하는 2027년까지 일부 자금이 부족할 경우, 우선적으로 당사가 100% 보유하고 있는 자회사 블리스팩의 지분을 적극적으로 활용하여 주주가치 훼손없이 조달하는 방안을 고려할 예정입니다. 그러나 향후 당사의 재무상태 및 현금흐름을 고려해 운전자금 대출 등 유동성 확보 목적의 차입이 있을 수 있으며, 이 경우 차입금 증가에 따라 부채비율 상승 및 이자비용 증가 등의 부정적인 재무적 영향이 발생할 수 있습니다. 투자자분들께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

VI. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

해당사항 없습니다.

제2부 발행인에 관한 사항

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황

(1) 연결대상회사

(단위 : 사)

구분
연결대상회사수
주요 종속회사수

기초
증가
감소
기말

상장
-
-
-
-
-

비상장
3
-
-
3
3

합계
3
-
-
3
3

주1) 상세 현황은 '상세표-1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 참조

주2) 지배기업의 종속기업인 주식회사 블리스팩과 주식회사 블리스팩투자목적회사는 경영자원의 통합 및 사업영역의 다각화를 통한 시너지 효과를 창출하고 비용절감을 통한 경영의 효율성을 달성하기 위하여 주식회사 블리스팩을 존속회사로 하는 무증자 방식에 의한 합병(합병기일 : 2025년 4월 30일, 합병비율 1:0)을 수행하여 본 공시서류 제출일 현재 연결대상회사수는 2개사 입니다.

(2) 연결대상회사의 변동내용

구 분
자회사
사 유

신규연결
-
-

-
-

-
-

연결제외
-
-

-
-

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭
당사의 명칭은 '주식회사 티앤알바이오팹'이며 영문으로는 T&R Biofab Co., Ltd.라 표기합니다.
다. 설립일자

당사는 2013년 3월 11일에 설립되었습니다.
라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구분
내용

주소
경기도 시흥시 마유로 96

전화번호
031-431-3344

홈페이지
http://www.tnrbiofab.com

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부
해당

벤처기업 해당 여부
해당

중견기업 해당 여부
미해당

중소기업 확인서.jpg
중소기업 확인서

벤처기업 확인서.jpg
벤처기업 확인서

바. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업

당사는 조직공학 및 재생의학 기술을 기반으로 3D 프린팅 기술을 통한 생물학적 제제, 생분해성 인공지지체 등을 제조 및 생산하는 기업으로서, 생체 조직 및 장기의 구성 물질인 세포와 단백질을 3차원으로 직접 프린팅하여 체내 결손 조직 및 장기를 재생시키는 기술을 개발하고 이를 제품화 하여 판매하고 있습니다. 향후 사업 추진 계획에 대해서는 'Ⅱ.사업의 내용'을 참조하시기 바랍니다.

사. 신용평가에 관한 사항

재무결산 기준일
평가일
기업신용 평가등급
평가회사 (기업신용등급평가)

22.12.31
23.10.04
BB0
SCI평가정보

23.12.31
25.01.07
BB0
SCI평가정보

24.12.31
25.07.04
BB0
서울평가정보

※ 기업신용평가등급 정의

등급체계
등 급 의 미

AAA
전반적인 신용도가 매우 우수하며, 장래 환경변화에 대한 안정성이 매우 높은 수준임

AA
전반적인 신용도가 우수하며, 장래 환경변화에 대한 안정성이 높은 수준임

A
전반적인 신용도가 우수하나, 장래 환경변화에 대한 안정성이 상위 등급보다는 열위한 수준임

BBB
전반적인 신용도가 양호한 수준이나, 장래 환경변화에 대한 안정성 면에서 다소 불안한 요소가 있음

BB
신용도에 문제는 없으나, 장래 환경변화에 대한 안정선 면에서 불안한 요소가 있음

B
단기적인 신용도에 문제는 없으나, 장래 환경변화에 대한 안정성은 낮은 편임

CCC
신용도가 의문시되며, 채무불이행 가능성이 있음

CC
신용상 위험요소가 많아 채무불이행 가능성이 높음

C
채무불이행 가능성이 매우 높으며, 신용상태가 불량함

D
채무불이행 상태임

주) 상기 등급 중 AA부터 CCC까지는 당해 등급 내 상대적 우열에 따라 '+' 또는 '-' 를 부가할 수 있습니다.

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장 (또는 등록ㆍ지정)현황
주권상장 (또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 유형

코스닥시장 상장
2018년 11월 18일
기술성장기업의 코스닥시장 상장

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점 소재지 및 그 변경

변경일
주소
비고

2013.03.11
경기도 시흥시 산기대학로 237, 407호 (정왕동, 한국산업기술대학교 기술혁신파트)
설립

2015.10.15
경기도 시흥시 산기대학로 237, 540호 (정왕동, 한국산업기술대학교 스마트허브 산학융합본부)
본사 이전

2019.03.18
경기도 시흥시 산기대학로 237, 542호 (정왕동, 한국산업기술대학교 스마트허브 산학융합본부)
본사 이전

2023.07.03
경기도 시흥시 마유로 96
본사 이전

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자
주총종류
선임
임기만료 또는 해임

신규
재선임

2016.03.30
정기주총
기타비상무이사 조동우 기타비상무이사 심진형 사내이사 진송완 사내이사 김영필
사내이사 윤원수
-

2016.05.31
임시주총
사외이사 고민수
-
-

2018.03.23
정기주총
사내이사 심진형
감사 이주형
기타비상무이사 황만순

2019.03.27
정기주총
사외이사 권헌영
사내이사 윤원수 사내이사 진송완
사외이사 고민수 기타비상무이사 조동우

2021.03.25
정기주총
-
사내이사 심진형 감사 이주형
-

2022.03.29
정기주총
-
사내이사 윤원수 사내이사 진송완 사외이사 권헌영
-

2024.03.28
정기주총
사외이사 이주형 감사위원 심진형감사위원 이주형 감사위원 권헌영
사내이사 심진형
감사 이주형

2025.03.25
정기주총
사내이사 정승교 사외이사 오세혁(감사위원) 기타비상무이사 권헌영
사내이사 윤원수 사내이사 진송완 감사위원 권헌영
사외이사 권헌영

다. 최대주주의 변동
당사의 최대주주는 윤원수이며, 최근 3사업연도 중 최대주주의 변동사항은 없습니다.

라. 상호의 변경
당사의 상호는 '주식회사 티앤알바이오팹'이며, 최근 3사업연도 중 상호의 변경은 없습니다.
마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과
당사는 본 공시서류 제출일 현재 해당사항 없습니다.
바. 회사가 합병 등을 한 경우 그 내용
당사는 본 공시서류 제출일 현재 해당사항 없습니다.
사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화
당사는 본 공시서류 제출일 현재 해당사항 없습니다.
아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

년월
내 용

2020.01
'Bio Pro Services'와 공급계약체결 (말레이시아)

2020.02
존슨앤드존슨 메디칼 에티콘 (Ethicon), 3D 생체조직 스캐폴드 개발을 위한 공동연구 계약 체결

2020.02
'간 오가노이드’ 개발 성공 국제 유력 학술지 ‘Small’ 논문 게재

2020.02
3D 바이오프린팅 인공혈관 제조 기술 특허 취득

2020.03
질병관리본부 용역과제 선정 "환자유래 역분화줄기세포 기반 심근세포를 이용한 약물의 심장독성 평가 플랫폼 구축"

2020.04
T&R Biofab 공급 Bioink (Bone), MilliporeSigma 판매 사이트 등록

2020.04
경북대학교병원 '역분화줄기세포 자원확보 및 상용화를 위한 역분화줄기세포주 개발'연구용역 계약 체결

2020.04
"조직재생 생체재료 산업화 기술 개발" 과제 농식품부 사업 선정

2020.05
생분해성 인공지지체 제품 CE인증 획득

2020.08
HK inno.N과 3D 바이오프린팅 인공 피부 응용 기술 개발협력

2020.08
비브라운코리아와 신제품 공동개발 및 판매 협약

2020.09
'역분화줄기세포 기반 심근세포' 판매 라이선스 획득

2020.12
인간 역분화줄기세포 유래 심근세포 활용 코로나19 치료 약물 평가법 개발

2020.12
중기부 '생체이식형 소재 기술 개발 사업’선정

2020.12
국내 최초 귀 재건용 생분해성 인공지지체 IND 승인

2021.01
툴젠과 ‘역분화줄기세포 유전자교정’연구 협력

2021.02
B.Braun, 신경외과 수술재료 식약처 품목허가 획득 및 국내부터 판매 시작

2021.06
툴젠과 공동연구 계약 체결 (재생의료 소재 활용 가능한 역분화줄기세포 개발)

2021.06
에피바이오텍과 탈모치료제 공동 개발 MOU 체결

2021.07
3D 바이오프린팅 인공 간 동물이식 실험 성공 국제학술지 'Advanced Materials' 논문 게재

2021.08
3D 프린팅 맞춤형 귀 재건용 인공지지체 소이증 환자 임상 성공

2021.12
3D 바이오프린팅 인공피부 재생 치료효능 확인… 국제학술지 논문 게재

2022.01
인체 유래 상용화 세포 은행 구축 완료

2022.02
인체 피부 3D 바이오프린팅 인공피부 특허 획득

2022.03
티앤알바이오팹-로레알, 3D 인공피부 효능 개선 입증 국제학술지 'Acta Biomaterialia'발표

2022.05
역분화줄기세포 기반 혈관세포치료제 동물 효능 실헝 성공 '영국왕립화학회 학술지 “Biomaterials Science' 게재

2022.05
중소벤처기업부 기술혁신개발 사업 선정 '조직재생 촉진형 국소하이드로겔 서방형 외과용 약물전달 키트의 개발 및 제조공정 확립'

2022.05
2022년 제2차 범부처 전주기의료기기 연구개발 사업 최종 선정 '3D 바이오 프린터를 이용한 이종재료 기반의 복합신경재생이식재 기술개발'

2022.06
존슨앤드존슨 Mentor Worldwide LLC. 조직 재건을 위한 3D 바이오프린팅 스캐폴드(생분해성 지지체) 기술 개발'에 대한 전략적 공동연구 계약 체결

2022.09
네오팜과 창상피복재 공급계약 체결

2022.10
이연제약과 복합지혈제 개발 협력 MOU 체결

2023.02
Johnson & Johnson Medical Korea Ltd. 맞춤형 임플란트 공급 계약 체결

2023.05
시흥 공장 준공 (경기도 시흥시 마유로 96)

2023.10
CJ제일제당과 대체육 공동개발협약 체결

2024.03
3D 바이오프린팅 인공기관 이식 성공 (trachea)

2024.03
시흥 공장 KGMP 인증

2024.04
(주)블리스팩 인수를 위한 조건부 투자계약 체결

2024.11
화룬의약상업그룹유한회사(화룬의약)와 상호 협력에 대한 전략적 파트너십 계약 체결

2024.12
(주)블리스팩 인수완료

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

(단위 :원 )

종류
구분
본 공시서류제출 현재
제12기 (2024년말)
제11기 (2023년말)

보통주
발행주식총수
21,546,828
21,546,828
21,523,878

액면금액
500
500
500

자본금
10,773,414,000
10,773,414,000
10,761,939,000

우선주
발행주식총수
474,683
474,683
-

액면금액
500
500
-

자본금
237,341,500
237,341,500
-

기타
발행주식총수
-
-
-

액면금액
-
-
-

자본금
-
-
-

합계
자본금
11,010,755,500
11,010,755,500
10,761,939,000

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 :
본 공시서류 제출일 현재
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
비고

보통주
우선주
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수
120,000,000
80,000,000
200,000,000
(주1)

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
24,021,828
3,401,481
27,423,309
(주2)

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
2,475,000
2,926,798
5,401,798
-

1. 감자
0
0
0
-

2. 이익소각
0
0
0
-

3. 상환주식의 상환
0
0
0
-

4. 기타
2,475,000
2,926,798
5,401,798
(주3), (주4)

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
21,546,828
474,683
22,021,511
-

Ⅴ. 자기주식수
0
0
0
-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
21,546,828
474,683
22,021,511
-

Ⅶ. 자기주식 보유비율
0
0
0
-

주) 발행된 우선주는 전환우선주로서 2025년 07월 05일 시가상승에 의한 조정 사유가 발생하여 전환가액은 이전 4,424원에서 5,198원으로 전환되었습니다. (최초 전환가액: 6,320원)

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 :
본 공시서류 제출일 현재
)
(단위 : 주)

취득방법
주식의 종류
기초수량
변동 수량
기말수량
비고

취득(+)
처분(-)
소각(-)

배당 가능 이익 범위 이내 취득
직접취득
장내 직접 취득
-
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-

장외 직접 취득
-
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-

공개매수
-
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-

소계(a)
-
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-

신탁 계약에의한취득
수탁자 보유물량
-
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-

현물보유물량
-
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-

소계(b)
-
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-

기타 취득(c)
-
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-

총 계(a+b+c)
-
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-

다. 자기주식 직접 취득ㆍ처분 이행현황

(기준일 :
본 공시서류 제출일 현재
)
(단위 : 주, %)

구 분
취득(처분)예상기간
예정수량 (A)
이행수량 (B)
이행률 (B/A)
결과 보고일

시작일
종료일

-
-
-
-
-
-
-

라. 종류주식(전환우선주) 발행현황
본 공시서류 제출일 현재 당사가 보유하고 있는 종류주식의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

발행일자
2024.07.05

주당 발행가액(액면가액)
6,320
500

발행총액(발행주식수)
2,999,996,560
474,683

현재 잔액(현재 주식수)
2,999,996,560
474,683

주식의 내용
존속기간(우선주권리의 유효기간)
2029.07.04

이익배당에 관한 사항

1. 본건 우선주는 비참가적, 비누적적 우선주로서 본건 우선주의 주주는 “발행회사”의 배당 가능이익이 있는 경우 “발행회사”의 정관과 법률이 정하는 형태로 발행가 기준 [ 1.0% ](이하 “우선배당률”)에 해당하는 금액을 배당 받는다. 본건 우선주의 최초 년도 배당에 관하여서는 본건 우선주를 발행한 때가 속하는 영업년도의 직전영업년도말에 발행된 것으로 본다.

2. 본건 우선주의 주주는 주식배당의 경우 본건 “발행회사” 정관 기재상황에 따라 주주총회 결의로 정하며, 본건 우선주와 같은 종류의 우선주 또는 본건 우선주가 보통주로 전환되었을 경우를 가정하여 산정한 보통주를 배당 받는다.

잔여재산분배에 관한 사항
-

상환에 관한 사항
상환권자
없음

상환조건
-

상환방법
-

상환기간
-

주당 상환가액
-

1년 이내 상환 예정인 경우
-

전환에 관한 사항
전환권자
주주

전환조건 (전환비율 변동여부 포함)

1. “인수회사”의 본건 우선주의 1주당 취득가격은 제1조의 납입총액을 본건 우선주 총수로 나눈 가액으로 한다. 다만, “인수회사”가 본건 우선주에 대한 무상증자 또는 주식배당으로 받은 주식이 있는 경우는 앞의 산식 계산시 본건 우선주 총수는 추가로 받은 주식의 수량을 합한 수량으로 계산한다.

2. “발행회사”가 시가를 하회하는 발행가액으로 신주(주식매수선택권 제외), 상환우선주, 전환우선주, 상환전환우선주, 전환사채 또는 신주인수권부사채 등 지분증권 또는 주식관련사채를 발행하는 경우에는 다음과 같이 전환가격을 조정한다. 조정 후 전환가액 = 조정전 전환가액×{[기발행주식수+(신주발행주식수×1주당발행가액/시가)]/(기발행주식수+신발행주식수)}

조정후 전환비율= 본건 우선주 1주당 취득가액/조정 후 전환가액

위 산식에서 "시가"라 함은 발행가격 산정의 기준이 되는 기준주가 또는 권리락주가(유상증자 이외의 경우에는 조정사유 발생 전일을 기산일로 하여 계산한 기준주가)로 한다.

3. 제2항에도 불구하고 제2항에 의해 조정되는 전환비율이 기존의 전환조건 조정에 의해 확정된 전환비율을 하회하는 경우 전환조건은 기존에 확정된 전환비율을 유지한다.

4. “발행회사”의 주식을 분할 또는 합병하는 경우 전환조건은 그 분할 및 병합의 비율에 따라 조정된다.

5. “발행회사”의 분할 또는 합병 등이 이루어지는 경우 그 사유가 발생하기 전에 본건 우선주가 보통주로 전환되었다면 받을 수 있었던 대가가 우선주로서 받을 수 있는 대가보다 큰 경우에는 보통주로 전환되었다면 받을 수 있었던 대가가 보장되도록 본건 우선주의 전환조건이 조정된다.

6. 위의 전환조건 조정과는 별도로 회사의 보통주 가격이 하락할 경우 우선주 발행일 이후 3개월이 지난 시점부터 매 3개월마다 전환가액을 조정하고, 각 조정일의 전일을 기준일로 산정한 보통주의 산술평균가액{(1개월 거래량 가중평균주가 + 1주일 거래량 가중평균주가 + 최근일 종가)/3}과 최근일 종가 중 높은 가격으로 조정하되, 조정후 전환가격이 조정전 전환가격보다 높은 경우에는 그 중 낮은 금액으로 전환가격을 조정한다. (동 사유로 전환가액을 이미 조정한 경우에는 조정된 전환가액을 기초로 재조정하며, 산출한 조정 후 전환가액의 원단위 미만은 절상) 단, 최초 전환가액(조정일 전에 전환가액을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가액)의 100분의 [ 70 ] 에 해당하는 가액 미만으로 조정되지 아니한다.

7. 상기 제6호에 따라 시가가 하락하여 전환가액의 하향조정이 있었음에도 불구하고, 기타의 사유로 보통주 가격의 상승사유가 발생하는 경우, 본건 우선주의 발행일로부터 매 3개월이 되는 날을 전환가액 조정일로 하고, 각 전환가액 조정일 전일을 기산일로 하여, 그 기산일로부터 소급한 1개월 가중산술평균주가, 1주일 가중산술평균주가, 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가격과 기산일 가중산술평균주가 중 높은 가격이 직전 전환가액보다 높을 경우에는 그 높은 가격을 새로운 전환가액으로 상향조정한다. 단, 전환가액을 상향조정하는 경우 조정 후 전환가액은 발행당시의 전환가액(조정일 전에 신주의 할인발행 등 또는 감자 등의 사유로 전환가액을 이미 조정한 경우에는 이를 감안하여 산정한 가액) 이내로 한다.

발행이후 전환권 행사내역
N

전환청구기간
2025.07.19 ~ 2029.07.03

전환으로 발행할 주식의 종류
기명식 보통주

전환으로 발행할 주식수
474,683

의결권에 관한 사항
1주당 1의결권

기타 투자 판단에 참고할 사항 (주주간 약정 및 재무약정 사항 등)
-

주) 발행된 우선주는 전환우선주로서 2025년 07월 05일 시가상승에 의한 조정 사유가 발생하여 전환가액은 이전 4,424원에서 5,198원으로 전환되었습니다. (최초 전환가액: 6,320원)

5. 정관에 관한 사항

가. 최근 개정일
당사의 최근 정관 개정일은 제11기 정기 주주총회(2024년 03월 28일)입니다.
나. 변동 이력

정관변경일
해당주총명
주요변경사항
변경이유

2019.03.27
제6기 정기주주총회
조문정비 및 개정
표준정관에 따른 조문 정비 및 개정

2020.03.24
제7기 정기주주총회
사업목적 추가
신규사업 추가

2021.03.25
제8기 정기주주총회
1. 신규사업 추가 2. 신주인수권(사채포함)등 발행한도 증액, 3. 감사선임해임등
1. 신규사업 추가 2. 관계법령, 표준정관 개정에 따른 변경 3. 신주인수권(사채포함)등 발행한도 증액

2024.03.28
제11기 정기주주총회
1. 사업목적 추가 2. 발행주식총수 증가 3. 전환사채 및 신주인수권 등 발행한도 증액 4. 감사위원회 설치등
1. 신규사업 추가 2. 주식등 발행한도 증가, 3. 신주인수권(사채포함)등 발행한도 증액 4. 감사위원회 설치에 따른 개정

다. 사업목적 현황

본 공시서류 제출일 현재 당사의 사업목적 현황은 다음과 같습니다.

구 분
사업목적
사업영위 여부

1
조직공학을 이용한 인간장기 개발업
영위

2
생물학적 제제의 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업
영위

3
세포치료제의 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업
영위

4
의료기기의 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업
영위

5
화장품 및 화장품 원료의 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업
영위

6
동물의약품 및 동물의료기기의 제조, 개발, 판매, 도소매, 수출입업
영위

7
생체재료의 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업
영위

8
생체재료를 이용한 인공지지체의 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업
영위

9
3D 프린터의 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업
영위

10
3D 프린터용 데이터 처리 프로그램의 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업
영위

11
바이오 산업 기술 용역업
영위

12
바이오 관련 장비 제조, 판매업
영위

13
미세 구조물 제조, 판매업
영위

14
전기식 진단 및 요법 기기 제조업
영위

15
전자부품, 컴퓨터, 영상, 음향 및 통신장비 제조업
영위

16
기타 무선 통신 장비 제조업
영위

17
전자부품 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업
영위

18
전자제품 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업
영위

19
소프트웨어 및 하드웨어 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업
영위

20
전자 장비 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업
영위

21
각 호에 따른 전자상거래업
영위

22
각 호에 따른 통신판매업
영위

23
부동산 매매 및 임대업
영위

24
공산품의 조립 및 임가공업
영위

25
각 호에 따른 국내·외에서의 지적 재산권 획득 및 이전
영위

26
의약외품 제조 및 도소매업
영위

27
각 호에 부대하는 사업
영위

라. 사업목적 변경 내용

구분
변경일
사업목적

변경 전
변경 후

추가
2020.03.24
-
14. 전기식 진단 및 요법 기기 제조업 15. 전자부품, 컴퓨터, 영상, 음향 및 통신장비 제조업 16. 기타 무선 통신 장비 제조업 17. 각 호에 따른 국내·외에서의 지적 재산권 획득 및 이전 18. 각 호에 부대하는 사업

추가
2021.03.25
-
17. 전자부품 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업 18. 전자제품 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업 19. 소프트웨어 및 하드웨어 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업 20. 전자 장비 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업 21. 각 호에 따른 전자상거래업 22. 각 호에 따른 통신판매업 23. 부동산 매매 및 임대업 24. 공산품의 조립 및 임가공업

추가
2024.03.28
-
26. 의약외품 제조 및 도소매업

마. 변경 사유

(1) 변경 취지 및 목적, 필요성
의약외품 제조 및 도소매를 위한 정관변경
(2) 사업목적 변경 제안 주체
해당 사업목적 추가는 이사회를 통해 결정되었으며, 제11기 정기 주주총회(2024년 03월 28일)를 통해 승인되었습니다.
(3) 해당 사업목적 변경이 회사의 주된 사업에 미치는 영향 등

해당 사업목적 추가는 바이오써지컬솔루션 제품이 일부 의약외품에 해당함에 따라 추가하게 된 건으로 당사가 기존에 수행중인 사업과 밀접한 연관성이 있습니다.

바. 정관상 사업목적 추가 현황표

구분
사업목적
추가일자

-
-
-

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 독자적으로 개발한 3D 바이오프린팅(세포 프린팅 포함) 시스템과 세포프린팅에 필수 재료라 할 수 있는 바이오잉크를 비롯하여 3D 바이오프린팅 시스템으로 생산되는 조직 재생용 생분해성 인공지지체의 상용화를 완료하였으며, 현 기술을 더욱 발전시켜 체외실험용 3D 오가노이드 (장기유사체), 세포치료제 및 생체재료를 활용한 의료기기 개발을 진행하고 있습니다. 당사의 사업부문은 1. 재생의학(3D 바이오프린팅 시스템, 바이오잉크, 생분해성 인공지지체, 3D 오가노이드, 3D 세포치료제), 2. 바이오써지컬솔루션, 3. 화장품으로 나누어 볼 수 있습니다. 당사는 재생 의료의 글로벌 선도 기업으로 발돋움하기 위해 생체재료 및 세포 기반의 핵심 원천기술을 자체 확보하고, 이를 바탕으로 차별화된 제품군의 개발 및 공급에 주력하고 있습니다. 다만, 3D 오가노이드, 3D 세포치료제 사업은 장기적인 투자와 연구개발이 필요한 분야이기에, 중단기 수익 기반 확보를 위해 재생의학 기술을 적용한 바이오써지컬 솔루션 사업을 함께 전개하고 있으며, 나아가 신규 성장 동력으로 화장품 사업을 선택하고 사업 영역을 확장하고 있습니다.

[주요 용어 정리]

구분
내용

생분해성 인공지지체

(Biodegradable scaffold)

생체 내에서 분해되어지는 고분자를 이용하여 제작되어진 인공지지체로서, 체내 이식 후 주변 세포 및 조직의 침투를 허용하여 조직의 재건 및 재생에 기여하는 구조체.

3D 바이오프린팅
생체적합성 재료 및 살아있는 세포를 이용하여 적층 방식으로 3차원 구조체를 제작하는 기술.

바이오잉크(Bioink)
종이에 글씨를 인쇄할 때 잉크를 투입하듯이 바이오 프린팅 시 프린팅이 가능하며 살아있는 세포를 탑재하여 프린팅한 후 세포의 생존을 가능하게 하는 동시에 고유 특성을 유지할 수 있도록 하는 하이드로겔 형태의 재료.

오가노이드(Organoid)
줄기세포나 장기 기원세포로부터 분리한 세포를 3차원 배양법으로 다시 응집, 재조합하여 만든 장기 특이적 세포 집합체. 오가노이드는 장기의 'organ'과 -와 같은 이라는 의미를 가진 접미어 'oid'로 구성되어 있는 단어로서 '장기와 유사한 것'이라는 의미.

3D 세포치료제
살아있는 세포를 환자에게 직접 적용 및 주입하는 치료제로서, 3차원의 구조를 갖는 환자의 조직을 모사하여 제작된 치료제. 세포와 조직의 기능을 복원시키기 위하여 살아있는 자가, 동종 또는 이종의 세포를 체외에서 증식, 선별하거나 여타한 방법으로 세포의 생물학적 특성을 변화시키는 일련의 행위를 통하여, 치료/진단/예방의 목적으로 사용되는 의약품.

세포외기질

(ECM, Extracellular matrix)

조직 또는 장기의 구조를 유지하는 지지역할을 할 뿐만 아니라 면역 및 세포의 행동에 영향을 주는 신호전달물질 등을 포함하며 세포 주위를 둘러싸고 있는 물질.

바이오써지컬 솔루션(Bio-surgical solution)
당사가 보유한 재생의학의 노하우들을 적용하여 다양한 외과적 수술에 적용되는 제품들을 바이오써지컬 솔루션으로 통칭.

2. 주요 제품 및 서비스

[주요 제품별 매출액 현황]

(단위 : 천원)

품목
생산(판매)
주요 상표
2025년 1분기
2024년
2023년

개시일
매출액
비율
매출액
비율
매출액
비율

생분해성 인공지지체
2013년
티앤알메쉬
300,488
5%
1,570,457
32%
1,678,401
32%

반제품
2021년
샤워기/공기청정기/ 파라핀베스
422,147
7%
496,119
10%
834,224
16%

화장품
2024년
HA
-
-
100,000
2%
-
-

동결건조
1,592,604
27%
-
-
-
-

블리스터
2,041,429
34%
-
-
-
-

ECM
2022년
창상피복재,ADM, 국소폼창상피복재
416,930
7%
1,421,638
29%
1,227,192
24%

용역매출
2019년
-
261,172
4%
32,634
1%
41,173
1%

3D프린터,상품,기타매출
2018년
-
920,485
15%
1,252,880
26%
1,418,204
27%

합계
5,955,255
100%
4,873,728
98%
5,199,194
76%

가. 재생의학

(1) 3D 바이오 프린팅 시스템

Global Market Insights 에 따르면, 3D 바이오 프린터, 바이오잉크, 소프트웨어 및 소모품으로 구성되는 3D 바이오프린팅 시장의 규모는 2023년 16억달러에서 2032년까지 연간 16.7% 성장하여 65억달러 규모로 성장할 것으로 예상됩니다.

[3D 바이오프린팅 품목별 시장 규모]

3d 바이오프린팅 시장 규모.jpg
3d 바이오프린팅 시장 규모

출처: 3D Bioprinting Market - By Component (3D Bioprinters, Bioinks, Software, Consumables), Application (Clinical, Non-Clinical), Technology (Inkjet, Microextrusion, Laser-assisted, Magnetic Levitation), Material, End-use - Global Forecast 2024-2032, Global Market Insights

당사는 3D 바이오프린팅 시스템을 생분해성 인공지지체, 3D 오가노이드, 3D 세포치료제 등 연구 개발 및 사업화 목적으로 개발 및 사용하고 있습니다. 적극적으로 3D 바이오프린팅 시스템 판매를 하고 있지는 않으나 대학, 기업연구소 등의 고객으로부터 판매 요청을 받게 되면 때때로 3D 바이오프린팅 시스템을 판매하고 있습니다.

[당사 판매 3D 바이오프린팅 시스템 특징]

제품명
3DX Printer

목적
재료, 토출 방식 등 다양한 연구사양에 따른 맞춤형 제작 프린팅 시스템 제공

특징

- 다양한 헤드 구성을 통한 Multi-material 사용이 가능

- 생분해성 고분자, 세포, 바이오 잉크 등 단일 공정으로 제작 가능

- 다양한 스케일의 프린팅을 구현 가능

- 기본형 모델(폴리머 전용) 부터 생산용 GMP Grade 시스템 까지 맞춤 제작 가능

- Auto calibration system 적용, Multi substrate holder 적용, 살균용 UV system 적용, 제작물의 오염을 최소화 하기 위한 클린룸 전용 부품 및 제품 사용, 사용자 환경을 고려한 Housing Type(일체형, 분리형, 클린벤치형) 제공

적용분야
다양한 인공지지체 및 장기유사체

출처: 당사제시

[3D 바이오프린팅 시스템 수익구조]

항목
내용

1. 장비 판매
초기 프린터 판매금액

2. 소모품 판매
프린팅 재료(PCL, 바이오잉크, 노즐 등) 판매금액

3. 소프트웨어 라이선스 판매
자체 개발 CAM 기반 프로그램 판매

4. AS
장비 수리, 유지보수, 장비 업그레이드 등

5. 교육 및 컨설팅
자사 연구인력 파견으로 프린팅 사용자 교육

6. 기술지원
GMP 대응 관련 컨설팅, 프린팅 기술 검토 서비스 등

출처: 당사제시

[3D 바이오프린팅 주요 판매 현황]

판매처
판매 사양
연구분야
판매년도

조지아텍
1 Polymer+2 Hydrogel / 3-Axis (Rod, rotating plate) / Gantry stage / Constant Temp & Humidity
고분자 프린팅 및 임상
2019

서울대학교
1 Polymer+3 Hydrogel / 3-Axis / Gantry stage / Housing Type
편광(LED) 소자 프린팅
2019

전남대학교
1 Polymer+3 Hydrogel / 3-Axis / Stack stage / Housing Type
장기/조직 모델 개발
2020

연세대학교
2 Polymer+1 Hydrogel / 3-Axis / Gantry stage / Cleanbench (GMP Grade)
의료기기 개발
2020

전남대 생체재료개발센터
1 Polymer+2 Hydrogel / 3-Axis (Rod, rotating plate) / Gantry stage / Housing Type
의료기기 유효성 평가, 골조직 공학(동물)
2021

포항공대
3 Polymer+3 Hydrogel / 3-Axis / Stack stage / Basic Housing
질병 기전 분석, 약물 테스트용 엔지니어드 티슈 개발
2022

서울대병원
1 Polymer+4 Hydrogel / 5-Axis (Rod, rotating plate) / Gantry stage / Cleanbench (non GMP)
약물전달 시스템
2022

가천대학교
1 Polymer+3 Hydrogel / 5-Axis (Rod, rotating plate) / Gantry stage / Cleanbench (non GMP)
바이오리액터 개발
2022

포항테크노파크
1 Polymer+2 Hydrogel / 3-Axis / Gantry stage / Cleanbench (GMP Grade)
바이오잉크 개발
2024

출처: 당사제시

당사의 3D 세포 프린팅 시스템은 기본적으로 세포와 바이오잉크를 직접 혼합하여 프린팅 하는 방식으로, 별도의 세포 응집체를 제작하는 등의 과정이 필요하지 않습니다. 또한 당사의 3D 세포 프린팅 시스템은 다축 프린팅 헤드 시스템을 통해 하나의 구조체에 열가소성 고분자와 세포가 포함된 바이오잉크까지 동시에 프린팅 할 수 있어 강도를 유지하면서 조직 및 장기 프린팅에 필요한 다양한 재료와 크기의 구조가 구현 가능합니다.

(2) 바이오잉크

Global Market Insights 가 2024년 7월에 출간한 보고서(3D Bioprinting Market)에 따르면, 3D 바이오 프린터, 바이오잉크, 소프트웨어 및 소모품으로 구성되는 3D 바이오프린팅 시장의 규모 2023년 16억달러 중 바이오잉크 부문이 약 7억달러를 차지하며 가장 큰 시장규모를 보였습니다. 해당 시장 규모는 재료, 서비스 비용 등 바이오잉크의 전체 Value Chain을 포함하는 규모로 이해됩니다. Global Market Insights 가 2024년 10월에 출간한 보고서(Bioink Market)에 따르면 글로벌 바이오잉크 시장은 2023년 약 7천만달러를 기록하였으며 2032년까지 연평균 12.5% 성장하여 약 2억달러의 시장 규모를 기록할 것으로 예측됩니다. 당사는 해당 시장 규모가 재료 측면에서의 바이오잉크 시장 크기를 보여주는 합리적인 수치라고 판단하고 있습니다.

[3D 바이오잉크 품목별 시장 규모]

3d 바이오잉크 시장 규모.jpg
3d 바이오잉크 시장 규모

출처: Bioink Market - By Type, By Material, By Application, By Printing Modality, By End Use - Global Forecast, 2024 -2032, Global Market Insights

기존 바이오잉크 재료들의 경우 세포의 생존률과 프린팅된 결과물의 모양을 유지하는데 초점을 맞춰 개발되어서 각 특정 장기에 특이적으로 포함되어있는 성분들의 부재로 재생 효과가 떨어지는 단점이 있습니다. 예를 들어, 피부나 뼈 조직의 경우 두 조직 모두 콜라겐이 다량 함유되어 있지만 동일한 종류의 콜라겐이 아닌 각각 다른 종류의 콜라겐으로 구성되어 있는데 기존 바이오잉크는 피부나 뼈에 특화된 성분을 함유하고 있지는 않았습니다.당사에서는 이러한 기존 바이오잉크의 문제점을 개선하고 조직 재생 효과를 높이기 위하여 돼지의 조직 또는 장기에서 추출한 세포외기질을 이용하여 특정 조직 또는 장기에 특화된 바이오잉크를 개발하였습니다. 단일 재료로 구성된 타 바이오잉크와는 다르게 당사의 바이오잉크는 세포에 필요한 다양한 환경을 제공할 수 있다는 것이 특징입니다. 당사의 세포외기질 기반 바이오잉크를 이용한 연구 결과는 Nature communication 등의 논문을 통해 기존 바이오잉크가 가지고 있는 문제점(프린팅 후 낮은 세포 생존율 등)을 개선하고 조직 재생 효과가 뛰어나다는 점이 소개된 바 있습니다.
(3) 생분해성 인공지지체
DATA INTELO의 보고서에 따르면 글로벌 생분해성 인공지지체 시장 규모는 2023년 $1.2bn로 2032년까지 연평균 12.5% 성장하여 $3.5bn 규모로 시장이 형성될 것으로 예측되고 있습니다. 이러한 성장은 주로 조직공학과 재생의학의 발전, 수술적 개입이 필요한 만성 질환 발병률 증가, 인구 고령화에 기인합니다.

생분해성 인공지지체(Bio-resorbable Scaffold)는 조직 공학 기술 및 재료를 이용하여 생물학적 조직의 형성 및 재건에 도움을 주는 제품으로 정의되며 현재는 재생의학에 주로 사용되나 그 범위가 확장되고 있습니다. 당사의 생분해성 인공지지체의 경우, 두개악안면 재건과 두개악안면 교정 및 성형 2개의 카테고리로 구분하여 시장을 공략하고 있습니다.

당사는 2014년 7월 국내 식약처로부터 품목허가를 획득한 이후, 지금까지 100,000여명 이상의 환자에 인공지지체를 적용하여 안전성과 유효성을 입증한 바 있습니다. 두개악안면에 사용하는 티앤알 메쉬, 비중격만곡증 교정에 사용하는 티앤알 나잘메쉬, 신경외과 수술 이후 두개골 재건에 사용하는 티앤알 CFI, 마지막으로 환자 맞춤형으로 제작하는 티앤알 PSI 제품이 있습니다. 티앤알 CFI의 경우 비브라운코리아를 통해 국내 유통하고 있으며, 티앤알 PSI는 존슨앤존슨 코리아와 유통계약을 체결한 후 국내 유통하고 있습니다.
1) PSI (Patient Specific Implant)
본 제품은 PCL(Poly Caprolactone;폴리카프로락톤), β-TCP(Tricalcium phosphate) 복합재료로 구성된 다공성 구조로 이루어져 있으며, 주변 조직의 다양한 세포가 다공성 구조의 지지체 내부로 이동하여 콜라겐 등과 같은 세포외기질의 생성을 유도하고 손상된 조직의 재건에 기여하며 가수 분해에 의해 시간이 지나면서 서서히 분해 됩니다.

[PSI 제품 및 적용 예시]

psi(patient specific implant).jpg
PSI (patient specific implant)

출처: 당사 제시

2) CFI (CranioFacial Implant)
모델별로 단일 치수를 갖는 흡수성 제품으로, 두개골의 외상 또는 수술에 의해 발생된 결손을 재건 및 수리하여 두개골 성형 및 외상의 수복을 위해 사용됩니다. 본 제품은 폴리카프로락톤(PCL)과 베타-인산삼칼슘(β-TCP)의 복합재료로 구성된 다공성 구조의 제품으로 두개골의 외상 또는 수술에 의해 발생된 결손을 개선 및 수복합니다.

[CFI 제품 및 적용 예시]

cfi (craniofacial implant).jpg
cfi (craniofacial implant)

출처: 당사 제시

3) TNR Mesh / TNR Mesh PLUS(Orbital Mesh)
모델별로 단일 치수를 갖는 흡수성 제품으로 두개악안면골 결함의 재건을 위해 사용됩니다. 본 제품은 PCL(Poly Caprolactone;폴리카프로락톤) 단일 재료 또는 PCL(Poly Caprolactone;폴리카프로락톤), β-TCP(Tricalcium phosphate) 의 복합재료로 구성된 다공성 구조의 제품입니다.

[Mesh 제품 및 적용 예시]

tnr mesh.jpg
tnr mesh

출처: 당사 제시

4) Nasal Mesh
비폐색관련 증상 개선을 위한 비중격교정술 시 비중격을 지지하는데 사용되는 제품으로 교정된 비중격이 안정화되기까지 임시로 지지해 주는 역할을 수행합니다.

[Nasal Mesh 제품 및 적용 예시]

nasal mesh.jpg
nasal mesh

출처: 당사 제시

(4) 3D 오가노이드
The Insight Partners에 따르면 글로벌 오가노이드 시장 규모는 2023년 약 30억달러에서 연평균 22.3% 성장하여 2031년 약 150억달러에 달할 것으로 전망됩니다. 시장 성장의 주요 요인은 신약 스크리닝 수요 증가, 맞춤형 의약품 수요 확대, 동물실험 대체 모델로서의 역할 강화, AI 통합 기술 도입을 통한 생산성 및 정확도 향상 등입니다.Global market Insight에 따르면 동물 대체 시험법 시장은 2022년 기준 18억달러 시장을 형성하고 있으나 연평균 11.9% 성장하여 2032년에는 28억달러의 시장규모를 형성할 것으로 전망됩니다. 제품은 세포주(Cell lines), 조직주(Tissue lines), 생체모방칩(Organ-on-Chips) 으로 나누어 볼 수 있으며, 세포주의 시장 규모가 2023년 기준으로 12억달러로 조사되어 동물 대체 시험법 시장 대부분의 규모를 차지하고 있는 것으로 나타났습니다. 해당 구분에 따르면 오가노이드 대체 시험법 시장은 조직주 및 생체모방칩의 하위 분류에 속합니다.

[글로벌 동물 대체 시험법 시장 규모 전망]

글로벌 동물 대체 시험법 시장 규모.jpg
글로벌 동물 대체 시험법 시장 규모

출처: Non-animal Alternative Testing Market - By Product, By Method, By Technology, By Application, By End Use, & Global Forecast, 2024 - 2032, Global Market Insights

당사는 오가노이드 관련 상용화된 제품을 만들기 위해 지속적으로 연구 개발을 수행하고 있습니다. 대표적인 예로 2021년 7월 3D 바이오프린팅 인공 간 동물이식 실험을 성공하여 국제학술지 'Advanced Materials'(2020년 IF 30.849) 논문에 게재하였으며 지속적으로 특허를 출원 및 등록을 하여 기술 장벽을 공고화 하고 있습니다.2025년 최근 미국 FDA는 단일클론항체 및 기타 약물에 대한 동물실험 요건을 단계적으로 폐지할 계획을 발표했습니다. 2026년부터 FDA는 선별된 단클론 항체 개발자가 주로 비동물 기반 테스트 전략을 사용할 수 있도록 하는 파일럿 프로그램을 시작하는 것을 목표로 하고 있습니다. 미니 장기로 불리는 오가노이드는 인공장기 개발 등의 목적으로 다양한 활용이 가능해 시장이 점차 확대되고 있습니다.

[오가노이드 관련 국내외 특허 현황]

순번
특 허 명
최초 등록일
특허지역

1
METHOD AND APPARATUS FOR MANUFACTURING PRINTOUT HAVING CROSS-SECTIONAL PATTERN (단면패턴을 갖는 인쇄물의 제조 방법 및 장치)
2021-03-23

국내, 미국, 유럽특허청, 독일, 영국

2

METHOD FOR SUPPLYING INKS FOR THREE-DIMENSIONAL PRINTING, AND THREE-DIMENSIONAL PRINTING METHOD USING SAME

(삼차원 프린팅용 잉크를 공급하는 방법 및 이를 이용한 삼차원 프린팅 방법)

2018-11-13
국내,미국,중국,일본

3
하이브리드 바이오 잉크와 그 제조 방법, 및 이를 이용한 인공 조직 제조 방법
2020-08-14
국내

4
이중 구조를 갖는 기능성 세포배양체
2021-02-18
국내

5
바이오 접착제가 전처리된 3차원 세포 조직체의 배양 및 테스트 장치
2021-05-13
국내

6
간 오가노이드 및 이의 제조방법
2020-12-10
국내, 일본, 중국

7
동결보관 및 저산소 조건에서의 생존율을 향상시키는 심근세포 응집체 제작 기술
2020-12-02
국내

8
凍結保存及び低酸素?態での生存率を向上させる心筋細胞凝集作製技術 (동결보관 및 저산소 조건에서의 생존율을 향상시키는 심근세포 응집체 제작 기술)
2022-06-29
일본

9
결손부위가 형성된 3차원 인공피부의 제조방법 및 결손부위가 형성된 3차원 인공피부
2021-10-28
국내

10
인공 피부 모델을 사용한 피부 탄성 측정 방법 및 피부 첨가제의 스크리닝 혹은 선별 방법
2022-02-15
국내

11
비대칭성 모낭 스페로이드의 제조방법 및 이러한 방법으로 제조된 비대칭성 모낭 스페로이드
2024-05-22
국내

출처: 당사 제시

당사는 2016년 로레알과 인공피부 공동 개발 계약을 체결한 이후, 2022년에는 자체 개발한 세포외기질 기반 바이오잉크를 활용하여 3D 인공피부의 기계적 물성과 생물학적 성능을 개선하는 연구를 수행하였습니다. 이 연구 결과는 생체재료 분야 상위 10%에 해당하는 국제학술지 Acta Biomaterialia (IF: 8.947)에 게재되었습니다. 3D 바이오프린팅 기술을 통해, 당사는 사람의 섬유아세포(Fibroblast)와 각질세포(Keratinocyte)가 각각 진피와 표피에 위치하는 전층 인공피부 모델을 구현하는 데 성공하였습니다. 특히, 피부 유래 탈세포화 세포외기질로 구성된 자체 개발 바이오잉크를 적용함으로써 세포 기능을 강화하고, 최종 제작된 인공피부의 기계적 강도를 기존 기술 대비 크게 향상시켰습니다. 최근 인공피부는 화장품 기업, 화학소재 기업, 제약사 등 다양한 산업에서 물질과 인체 간 반응을 검증하는 테스트 모델로 수요가 증가하고 있습니다. 그러나 기존 인공피부는 주로 콜라겐 단일 성분과 피부세포를 수작업으로 2차원 배양하는 방식에 의존하였으며, 이로 인해 실제 인체 피부와의 기계적, 생물학적 차이가 커 적용에 한계가 있었습니다. 당사의 연구에서는 콜라겐 단일소재를 사용할 때보다, 탈세포화된 세포외기질을 활용했을 때 콜라겐 섬유 형성, 섬유아세포의 미세환경 인식, 세포내 구조 등에 긍정적인 영향을 미쳐 인공피부의 기계적 강도를 향상시킨다는 결과를 도출하였습니다. 또한, 섬유아세포와 각질세포를 모두 포함한 전층(진피-표피) 피부 모델은 단층 피부에 비해 두 세포 간의 상호작용을 통해 실제 인체 피부와 더 유사한 생리적 특성을 재현함을 확인하였습니다.

(5) 3D 세포치료제

Grand View Research에 의하면 세계 세포치료제 시장 규모는 2023년 47.4억달러으로 추정되며, 2030년까지 연평균 22.66% 상승하여 2030년 200.7억달러 규모로 성장할 것으로 전망됩니다. 이 중 북미 시장은 2023년 기준 58.7%를 차지하며 가장 큰 시장 규모를 보이고 있으며, 북미 시장 내에서 자가유래 세포치료제가 91.2%를 점유하고 있습니다. 이 부분의 성장은 다양한 암과 유전 질환 치료에 긍정적인 결과를 보이는 수 많은 CAR-T 치료제의 높은 도입률에 기인합니다.

[북미 세포치료제 시장 규모]

북미 세포치료제 시장 규모.jpg
북미 세포치료제 시장 규모

출처: Non-animal Alternative Testing Market - By Product, By Method, By Technology, By Application, By End Use, & Global Forecast, 2024 - 2032, Global Market Insights

1) T&R iPSC (역분화줄기세포) 제작 및 활용
당사가 최종적으로 지향하는 시장은 3D 바이오프린팅을 이용한 환자 맞춤형 치료제 시장입니다. 기존 저분자 화합물이나 단백질, 항체의약품은 이미 기능을 상실한 장기를 대체할 수 없어 치료 효과에 한계를 가지고 있습니다. 따라서 줄기세포치료제 등 재생의학이 많은 관심을 받았으나 현재까지 임상시험에서 그 기대에 미치는 성과를 내지는 못하고 있습니다. 그 이유는 세포를 타겟 부위에 정확히 전달하고 유지시킬 수 있는 전달체가 없어 세포를 체내 주입 시 필요한 타겟 부위에 생착하지 못하고 모두 소실되거나 세포에 양분과 산소를 공급하는 혈관이 제대로 지원되지 못해 사멸되기 때문입니다. 당사의 기술은 세포를 3D 바이오프린터를 이용하여 입체적으로 적층하며, 인체내와 유사한 환경을 구현한 상태로 인체에 적용할 수 있어 재생의학의 성공 가능성을 획기적으로 제고할 수 있습니다.유도만능줄기세포는 무한 증식능력을 지니고 있으며 다양한 세포로 분화 가능한 특성을 가지고 있는 세포로서 배아줄기세포에 비하여 윤리적인 문제로부터 자유롭기 때문에 개인 맞춤형 치료제 개발, 질병의 모델링, 조직재생 및 세포치료와 같은 다양한 난치성 질환 분야에서 활용가능한 세포 자원입니다. 당사는 임상용 세포주 확립을 위해 FDA 표준절차서에 따른 체세포 은행을 구축하였고 임상용 역분화 줄기세포주를 확립하였습니다. 또한, iPSC를 제작할 수 있는 리프로그래밍 기술 및 세포 배양 시스템을 통해 신속하고 안정적인 iPSC를 효율적으로 생산하는 연구를 진행하고 있습니다.

[iPSC 유래 분화 기술 확립 과정]

역분화줄기세포(iPSC)

출처: 당사 제시

2) 심부전 복합 줄기세포 치료제 (3D Cell patch)

[심부전 복합 줄기세포 치료제 개발 및 논문 발표 내용]

세포치료제

출처: 당사 제시

3) 심부전 치료용 세포 응집 기술 (Cell aggregation)

[심부전 치료용 심근세포응집체 제작 기술 개발 및 논문 발표 내용]

심근세포응집체

출처: 당사 제시

나. ECM 기반 바이오써지컬 솔루션

당사가 보유한 재생의학의 노하우들을 적용하여 다양한 외과적 수술에 적용되는 제품들을 바이오써지컬 솔루션(Bio-surgical solution)으로 통칭하고 있습니다. 당사는 천연 생체재료(ECM, ADM) 대량 생산 기술을 개발하였으며 이를 특허로 보호받고 있습니다. 당사는 해당 생체재료를 기반으로 의료기기 및 치료제를 출시 및 개발하고 있습니다.

(1) 창상피복재

Grand View Research에 따르면 2023년 글로벌 창상피복재 시장은 142억달러로 추산되며 연평균 4.16% 성장하여 2030년에는 189억달러 규모에 이를 것으로 예상됩니다. 주요 성장 요인으로는 1) 욕창, 수술 상처 등의 다양한 상처에 대한 유병률 증가, 2) 정맥성 하퇴 궤양, 당뇨병성 족부궤양 등의 만성창상 발병률 증가, 3) 전 세계 인구의 고령화 4) 외상 사고의 증가 등이 있습니다. 최근에는 콜라겐, 히알루론산 등의 생체재료와 세포 치료제를 융합시킨 창상치료제의 개발이 활발히 이루어지고 있으며, 3D바이오프린팅 및 줄기세포 치료 기술이 적용된 혁신적인 제품들도 개발되고 있습니다. 국내시장 조사 기관인 사이넥스에 따르면, 국내 창상피복재 시장규모는 최종 사용자 구입가 기준으로 2022년 약 3,319억원으로 이 중 의료기관의 구입금액이 약 2,982억원(건강보험급여 금액 약 1,579억원과 비급여 금액 약 1,403억원을 합한 금액)이고, 일반소비자들이 약국이나 의료기기 등을 판매하는 소매점에서 구입한 금액이 약 337억원으로 추산됩니다. 당사의 국소하이드로겔창상피복재는 재생에 특화된 특허 기술(EER (Excellent ECM Retention) Technology)로 제조된 단백질 추출물인 VdECM(Blood Vessel derived Decelluarized Extracellular Matrix)이 포함되어 있습니다. 해당 단백질은 돼지 심장 대동맥에서 면역 반응을 일으킬 수 있는 세포, DNA, 바이러스 등을 제거하고 ECM 성분만을 추출한 것으로 콜라겐 40%, 엘라스틴 60%으로 구성되어 있어 엘라스틴이 고함량으로 포함되어 있습니다. 이로 인해 상처의 빠른 재생 및 흉터 감소 효과를 기대할 수 있어 고령화 등로 인하여 세포활성이 현저하게 저하된 고령자나 영양상태가 좋지 않은 환자들에게서 발생되는 욕창, 만성궤양(하퇴궤양, 당뇨병성 족부궤양 등) 등의 만성창상을 직접적으로 치유하는 좋은 대안이 될 수 있는 제품입니다.

[국소하이드로겔창상피복재 제품]

국소하이드로겔창상피복재

출처: 당사 제시

(2) ADM (Acellular Dermal Matrix)

Coherent Market Insights에 따르면 글로벌 무세포진피기질(ADM; Acellular Dermal Matrix) 시장은 2025년 110.5억달러 규모로 예측되고, 연평균 12.1% 성장하여 2032년 245.8억달러 규모에 이를 것으로 전망됩니다. 2025년 기준 돼지유래 무세포진피기질(Porcine-derived Acellular Dermal Matrix) 은 52.3%를 차지할 것으로 전망됩니다. 원재료 유래별 ADM 특징은 다음과 같습니다.

[원재료 유래별 ADM 특징]

소재
장점
단점
원재료 수급

인체 유래
면역 거부 반응이 가장 적고 생체적합성이 뛰어남
고가이며 공급이 제한적임
시체 기증자 의존

돼지 유래
가격이 저렴하며 안정된 공급망이 확보되며 가공 기술이 성숙화 되어 있음
면역 거부 반응 가능성이 있으며 알레르기 반응을 일으킬 수 있음
축산 부산물로 공급 용이

소 유래
조직 강도가 우수하며 구조적 지지력이 뛰어남
면역 거부 반응 가능성이 있으며 알레르기 반응을 일으킬 수 있음
축산 부산물로 공급 용이

출처: 당사 제시

당사의 ADM은 동종 ADM의 물성과 유사한 이종 ADM 제품으로서 가교제를 사용하지 않아 부작용이 적고 적응증 별로 생분해 기간 조절이 가능한 특징이 있습니다. 탈세포화 이후 ECM 성분의 보존량을 최대한 유지하는 자사 특허기술인 EER이 적용되어 이식 후 볼륨 및 강도 유지 능력이 우수합니다. 탈세포화 후 DNA, 조지방, 엔도톡신 등의 보존량이 낮아 안전성을 확보하였으며 이식 후 생착이 원활하게 이루어집니다. 현재 당사는 유방재건 적응증에 진입하기 전에 임상 안전성 확보를 위해 회전근개 재건, 대장항문 등의 다양한 적응증에 임상연구를 진행하고 있습니다.

[ADM 제품]

adm

출처: 당사 제시

(3) 복합지혈제

Grand View Research에 따르면 전 세계 지혈제 시장은 2021년 61억 3천만 달러에서 연평균 성장률 8.8%로 증가하여, 2030년에는 144억 8천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 지역별로 살펴보면, 2018년을 기준으로 북미 지역이 57.2%로 가장 높은 점유율을 가지고 있습니다. 국내시장 조사 기관인 사이넥스의 '국내 의료기기 시장보고서'에 따르면 2023년 기준 국내 지혈제 시장규모는 약 2,700억원으로, 복강경이나 내시경 수술 등의 증가로 연평균 10% 이상 꾸준히 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 당사의 분말타입 복합지혈제인 헤모픽스(Hemofix)는 특허공법으로 제조된 저독소 흡수성 돼지 젤라틴 파우더, 이연제약의 트롬빈 등이 포함된 지혈파우더와 당사의 특허 기술(EER)로 제조된 단백질추출물(VdECM)과 폴리비닐피로리돈 등으로 이루어진 혼합용액으로 구성됩니다. 분말과 혼합용액을 혼합하여 적용하면, 젤라틴 파우더는 혈액을 흡수 및 응집시켜 지혈 작용을 하고, 트롬빈은 혈액 내 피브리노겐을 피브린으로 전환해 혈액응고를 보조합니다. 매트릭스 복합지혈제인 라이씰(RYSEAL)은 당사의 특허받은 EER기술로 만든 피부유래 및 혈관유래 ECM 소재와 당사의 고유한 특허 공법으로 제조된 저독소 젤라틴, 이연제약의 트롬빈이 융합복합된 제품입니다. 비다공성의 비접촉층과 다공성의 접촉층의 구조로 비접촉층은 Non-pore의 필름형태로 물리적지지 역할과 손상된 조직간의 유착을 방지하고, 접촉층은 혈액을 빠르게 흡수 및 응집시켜 우수한 지혈 작용을 합니다.당사는 '25년 5월에 파우더 타입, '25년 7월에 매트릭스 타입에 대해 의료기기 4등급(흡수성 체내용 지혈용품) 허가를 득하였고, 이연제약과는 매트릭스 타입 지혈제에 대해 유통을 담당할 예정입니다. 파우더 타입은 유통 전략을 수립 중에 있습니다.

[복합지혈제 제품]

복합지혈제

출처: 당사 제시

다. 화장품
당사가 개발한 HA(히알루론산) 필름과 HA 마스크팩을 비롯해, 블리스팩의 HA 볼(Ball)과 PDRN(폴리데옥시리보뉴클레오티드) 세럼 등의 제품군을 보유하고 있으며, 당사는 기능성 화장품 사업을 캐시카우로 삼아 메디컬 코스메틱(의료용 화장품) 사업으로 영역 확장도 계획하고 있습니다.

[블리스터 포장 방식과 동결건조 볼]

블리스터 포장 및 동결건조볼.jpg
블리스터 포장 및 동결건조볼

출처: 당사 제시

3. 원재료 및 생산설비

(1) 주요 원재료에 관한사항

가. 매입 현황 (연결기준)

[원재료 매입 현황]

(단위 : 천원)

유형
품목
구분
2025년
2024년
2023년

제13기 1분기
제12기
제11기

원

재

료

생분해성
PCL
국내
-
-
2,500

인공지지체
수입
94,624
266,983
133,755

반제품
PCB
국내
150,513
224,948
276,982

수입
65,502
49,257
86,812

화장품
-
국내
-
114,327
-

수입
-
-
-

동결건조
-
국내
210,653
392,020
-

수입
-
25,534
-

블리스터
원단
국내
485,334
2,621,914
-

수입
115,555
197,700
-

ECM
돈피,돼지혈관등
국내
48,536
168,865
66,060

수입
-
-
-

연구용역
-
국내
-
-
-

기타
-
국내
96,790
96,720
172,729

총합계
국내
991,825
3,618,794
518,271

수입
275,681
539,474
220,567

합계
1,267,506
4,158,268
738,838

나. 원재료 가격변동추이
단위당 원재료 구매단가는 영업상 비밀에 해당하여 기재하지 않았습니다.다. 원재료 가격변동 원인
공시대상기간 중 주요원재료 가격 변동이 수익성에 중요한 영향을 미치는 가격변동은 없었습니다.라. 주요 매입처에 관한 사항
주요 매입처 중에 당사와 특수관계에 있는 매입처는없습니다. 또한 해당 매입처들과는 지속적으로 거래를 이어왔으며 현재까지 공급과 관련된 문제는 없습니다. (2) 생산 및 설비에 관한 사항

가. 생산능력 및 생산실적 (연결기준)

[생산능력 및 생산실적]

(단위 : 개, 천원)

품목
구 분
2025년
2024년

제13기 1분기
제12기

생분해성인공지지체
생산능력
11,520
472,320
46,080
1,889,280

생산실적
3,390
193,068
19,073
1,074,427

가 동 율
29.43%
40.88%
41.40%
56.90%

기말재고
6,649
353,729
6,400
339,168

반제품
생산능력
180,000
1,979,471
720,000
7,917,885

생산실적
21,520
268,706
32,880
391,175

가 동 율
11.96%
13.57%
4.60%
4.90%

기말재고
13
110
13
113

ECM
생산능력
1,503,009
4,251,420
6,012,034
17,005,680

생산실적
37,578
491,499
135,832
1,544,508

가 동 율
2.50%
11.56%
2.30%
0.00%

기말재고
108,828
1,118,042
92,562
951,148

체온계
생산능력
130,000
3,453,190
520,000
13,813

생산실적
-
-
-
-

가 동 율
0.00%
0.00%
-
-

기말재고
39,834
1,106,871
39,805
1,120,611

블리스터
생산능력
19,500,000
5,152,625
-
-

생산실적
7,537,206
1,991,610
-
-

가 동 율
38.65%
38.65%
-
-

기말재고
206,575
84,540
-
-

동결건조
생산능력
7,500,000
643,817
-
-

생산실적
4,522,225
388,198
-
-

가 동 율
60.30%
60.30%
-
-

기말재고
41,400
9,989
-
-

나. 생산설비에 관한 사항(연결기준)

[생산설비에 관한 사항]

(단위 : 천원)

구분
당기초 장부가액
당기증감
당기상각
당기말 장부가액
비고

증가
감소

토지
24,290,111
-
-
-
24,290,111
-

건물
14,193,506
3,394,382
-
87,767
17,500,121
-

기계장치
8,339,798
185,227
-
441,330
8,083,695
-

국고보조금
(68,040)
-
-
(6,323)
(61,717)
-

구축물
6,606,540
1,372,575
-
99,421
7,879,694
-

시설장치
186,390
2,700
-
28,434
160,656
-

연구기자재
474,300
18,354
-
60,635
432,019
-

국고보조금
(240,237)
(17,762)
-
(27,414)
(230,585)
-

건설중인자산
5,706,183
21,200
4,766,958
-
960,425
-

공구와기구
45,759
-
-
20,335
25,424
-

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적 (연결기준)

[매출실적]

(단위 : 천원)

매출유형
품 목
2025년
2024년
2023년

(제13기)
(제12기)
(제11기)

금액
금액
금액

제품매출
생분해성인공지지체
내수
255,269
1,061,670
1,113,925

수출
45,219
508,787
564,475

반제품
내수
422,147
496,118
834,222

수출
-
-
-

HA필름
내수
-
100,000
-

수출
-
-
-

ECM
내수
409,582
1,415,019
1,208,800

수출
7,348
6,619
18,393

동결건조
내수
1,329,414
-
-

수출
241,642
-
-

블리스터
내수
1,499,128
-
-

수출
588,363
-
-

용역매출
용역매출
내수
180,000
30,000
40,000

수출
81,172
2,634
1,174

상품
상품매출
내수
37,624
397,953
1,293,556

수출
368,146

224

수수료,주사기등
기타매출
내수
465,368
829,041
124,275

수출
24,833
25,887
150

합계
내수
4,598,532
4,329,801
4,614,778

수출
1,356,723
543,927
584,416

합계
5,955,255
4,873,728
5,199,194

나. 판매경로

당사는 생분해성 인공지지체 및 생체재료가 호함된 ECM 제품 및 화장품을 연구개발 생산 판매하고 있으며, 국내외 영업 조직과 마케팅팀을 통해 영업활동을 진행하고 있습니다.

[품목별 판매 경로]

매출유형
품 목
판매경로

제품매출
생분해성인공지지체
국내

티앤알바이오팹→판매대행총판

→병원 지정 도매상→병원

국외
티앤알바이오팹→각 국가별 판매대행총판->병원

반제품
내수
티앤알바이오팹→매출처

수출
티앤알바이오팹→매출처

HA필름
내수
티앤알바이오팹→매출처

수출
티앤알바이오팹→판매대행총판->매출처

ECM
내수
티앤알바이오팹→판매대행총판->매출처

수출
티앤알바이오팹→판매대행총판->매출처

동결건조
내수
블리스팩→매출처 블리스팩→티앤알바이오팹->매출처

수출
블리스팩→매출처 블리스팩→티앤알바이오팹->매출처

블리스터
내수
블리스팩→매출처 블리스팩→티앤알바이오팹->매출처

수출
블리스팩→매출처 블리스팩→티앤알바이오팹->매출처

용역매출
용역매출
내수
티앤알바이오팹→매출처

수출
티앤알바이오팹→매출처

상품
상품매출
내수
블리스팩→매출처 블리스팩→티앤알바이오팹->매출처 티앤알바이오팹→매출처

수출
블리스팩→매출처 블리스팩→티앤알바이오팹->매출처 티앤알바이오팹→매출처

수수료,주사기등
기타매출
내수
블리스팩→매출처 블리스팩→티앤알바이오팹->매출처 티앤알바이오팹→매출처

수출
블리스팩→매출처 블리스팩→티앤알바이오팹->매출처 티앤알바이오팹→매출처

다. 수주현황

당사의 제품은 거래처의 제품 주문시 3개월 이내에 공급을 하여 단기 싸이클로 매출이 이루어지므로 현재 해당사항이 없습니다.라. 주요 매출처
2025년 1분기 연결 매출액 기준 주요 매출처(매출액 10% 이상)은 다음과 같습니다.

[주요 매출처]

(기준일: 2025년 3월 31일)
(단위: 원)

법인명
매출액

(주)휴젤
1,164,525,132

(주)아모레퍼시픽
663,217,621

5. 위험관리 및 파생거래

(1) 재무위험관리요소
연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.요약 분기재무제표는 연차재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으며, 재무위험요소에 대한 회사의 위험관리 정책은 전기말 이후 중요한 변동 사항이 없습니다. 전기의 재무위험관리 정책은 2024년 12월 31일의 연차 연결재무제표에 공시되어 있습니다.
(2) 시장위험
연결회사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있기 때문에 외환 위험에 노출되어 있습니다. 외환 위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다.

[환율 10% 변동시 화폐성 외화자산 및 외화부채가 법인세비용차감전순이익에 미치는 영향]

(단위: 원)

구분
2022년
2023년
2024년
2025년 1분기

10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시

USD
26,140,856
-26,140,856
4,161,341
-4,161,341
17,656,069
-17,656,069
174,635,229
-174,635,229

EUR
-
-
-
-
1,037,512
-1,037,512
2,560,985
-2,560,985

JPY
-
-
-
-
472,213
-472,214
8,363,471
-8,363,471

CNY
-
-
-
-
17,844,397
-17,844,397
23,254,202
-23,254,202

(3) 유동성위험
연결회사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고현금유출예산과 실제 현금유출액을 분석, 검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를대응시키고 있습니다. 연결회사의 경영진은 영업활동으로 인한 현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환하는 것이 가능하다고 판단하고 있습니다.보고기간 말 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같으며, 현금흐름은 할인되지 아니한 명목금액으로 지급을 요구받을 수 있는 기간 중 가장 이른 일자를 기준으로 작성되었으며, 이자 현금흐름을 포함하고 있습니다.① 당분기말

(단위: 원)

구 분
장부금액
계약상 현금흐름
1년 이하
1년에서 2년 이하
2년에서 5년 이하
5년 초과

매입채무
133,075,668
133,075,668
133,075,668
-
-
-

미지급금
2,034,064,832
2,034,064,832
2,034,064,832
-
-
-

장기미지급금
92,939,394
92,939,394
-
92,939,394
-
-

차입금
16,200,000,000
22,703,623,027
767,382,459
844,882,461
4,626,011,022
16,465,347,085

전환사채(*1)
28,376,483,925
49,710,788,367
38,186,809,694
-
11,523,978,673
-

리스부채
1,780,578,768
1,895,947,373
1,151,216,521
625,018,027
119,712,825
-

합계
48,617,142,587
76,570,438,661
42,272,549,174
1,562,839,882
16,269,702,520
16,465,347,085

(*1) 조기상환이 가능한 가장 이른 구간에 지급하여야 할 금액을 표시하였습니다.② 전기말

(단위: 원)

구 분
장부금액
계약상 현금흐름
1년 이하
1년에서 2년 이하
2년에서 5년 이하
5년 초과

매입채무
502,997,597
502,997,597
502,997,597
-
-
-

미지급금
3,011,985,391
3,011,985,391
3,011,985,391
-
-
-

장기미지급금
92,939,394
92,939,394
-
92,939,394
-
-

차입금
16,300,000,000
23,512,257,668
935,466,971
837,039,995
4,527,400,430
17,212,350,272

전환사채(*1)
26,802,158,697
49,698,211,107
30,641,213,345
7,533,019,089
11,523,978,673
-

리스부채
1,097,783,083
1,179,879,035
772,706,391
266,191,178
140,981,466
-

합계
47,807,864,162
77,998,270,192
35,864,369,696
8,729,189,655
16,192,360,569
17,212,350,272

(*1) 조기상환이 가능한 가장 이른 구간에 지급하여야 할 금액을 표시하였습니다.
(4) 신용위험연결회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다.

기대신용손실율은 보고기간말 기준으로 12개월동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 과거 손실 정보는 고객의 채무이행능력에 영향을 미칠 거시경제적 현재 및 미래전망정보를 반영하여 조정합니다.

당분기말과 전기말 매출채권 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

당분기말
정상
3개월 초과 6개월 이하
6개월 초과 1년 이하
1년 초과
합 계

기대손실률
0.45%
6.35%
38.76%
100.00%
43.00%

총 장부금액
2,225,508,719
486,739,457
78,229,836
1,979,969,391
4,770,447,403

손실충당금
9,916,170
30,913,885
30,321,294
1,979,969,391
2,051,120,740

(단위: 원)

전기말
정상
3개월 초과 6개월 이하
6개월 초과 1년 이하
1년 초과
합 계

기대손실률
0.43%
4.78%
39.10%
100.00%
48.94%

총 장부금액
1,460,759,310
667,056,775
130,757,880
1,990,090,251
4,248,664,216

손실충당금
6,287,751
31,906,203
51,129,011
1,990,090,251
2,079,413,216

당분기와 전분기 중 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

기초
2,079,413,216
1,000,652,541

분기손익으로 인식된 손실충당금의 감소
(28,292,476)
(8,810,827)

분기말
2,051,120,740
991,841,714

해당 주석에서는 직전 연차 재무보고 이후 연결회사가 금융상품 공정가치를 산정하는 데 사용한 판단 및 추정에 대한 당분기의 정보를 제공합니다. 당분기 중 연결회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.
(1) 공정가치 서열체계
연결회사는 공정가치를 산정하는 데 사용한 투입변수의 신뢰성에 대한 정보를 제공하기 위하여 금융상품을 기준서에서 정한 세 수준으로 분류합니다. 공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

-
측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)

-
수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)

-
자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

당분기말과 전기말 현재 반복적으로 공정가치로 측정되고 인식된 연결회사의 금융자산과금융부채는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

당분기말
수준 1
수준 2
수준 3
합계

금융자산

당기손익공정가치측정금융자산

국내 비상장 지분증권 - 조합출자금
-
-
1,235,701,143
1,235,701,143

국내 상장 채무증권 - 전환사채
-
1,048,812,000
-
1,048,812,000

파생상품자산 - 전환사채 매도청구권(발행자)
-
135,388,900
3,528,730,379
3,664,119,279

금융부채

파생상품부채 - 전환사채 전환권 및 조기상환권
-
10,213,582,919
9,657,253,259
19,870,836,178

파생상품부채 - 전환사채 등 매도청구권(투자자)
-
63,992,000
-
63,992,000

전환우선주부채
-
2,361,986,081
1,915,429,765
4,277,415,846

(단위: 원)

전기말
수준 1
수준 2
수준 3
합계

금융자산

당기손익공정가치측정금융자산

국내 비상장 지분증권 - 조합출자금
-
-
1,235,701,143
1,235,701,143

국내 상장 채무증권 - 일반사채
504,969,382
-
-
504,969,382

국내 상장 채무증권 - 전환사채
-
1,147,578,700
-
1,147,578,700

파생상품자산 - 전환사채 매도청구권(발행자)
-
135,388,900
3,528,730,379
3,664,119,279

금융부채

파생상품부채 - 전환사채 전환권 및 조기상환권
-
10,213,582,919
9,657,253,259
19,870,836,178

파생상품부채 - 전환사채 등 매도청구권(투자자)
-
64,835,200
-
64,835,200

전환우선주부채
-
2,342,796,212
1,856,007,158
4,198,803,370

연결회사는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 이동을 발생시킨 사건이나 상황의 변동이 일어난 날짜 또는 보고기간 말에 인식합니다.연결회사는 비반복적으로 공정가치로 측정하는 금융자산이나 금융부채를 당분기말에 측정하지 않았습니다.(2) 공정가치 산정에 사용된 가치평가기법 수준2와 3으로 분류되는 공정가치 측정치는 채무상품, 옵션 등과 관련된 파생금융상품, 지분상품으로 구성됩니다. 연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치, 비반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

(단위: 원)

당분기말
공정가치
수준
가치평가기법
투입변수
투입변수 범위

당기손익-공정가치 측정 지분상품(*1)

조합출자금 (SETI-KIF창업투자조합IV)
907,364,976
3
순자산가치평가법
기초자산가격(최근거래가, 유사거래가 등)
-

조합출자금 (쿼드엔코어 신기술사업투자조합 1호)
328,336,167
3
순자산가치평가법
기초자산가격(최근거래가, 유사거래가 등)
-

당기손익-공정가치 측정 채무상품

전환사채(㈜SAMG엔터)
1,048,812,000
2
옵션모델
기초자산가격
12,730원

신용위험할인율
15.45%

주가변동성
49.30%

파생상품자산

전환사채 매도청구권(2차)
27,139,496
2
옵션모델
무위험이자율
2.65%~3.84%

주가변동성
55.55%

전환사채 매도청구권(3차)
108,249,404
2
옵션모델
무위험이자율
2.52%~2.85%

주가변동성
55.55%

전환사채 매도청구권(종속기업)
3,528,730,379
3
옵션모델
무위험이자율
1.86%~3.73%

주가변동성
59.76%

파생상품부채

전환사채 전환권 및 조기상환권(1차)
658,774,045
2
옵션모델
기초자산가격
4,335원

주가변동성
55.55%

전환사채 전환권 및 조기상환권(2차)
6,682,269,739
2
옵션모델
기초자산가격
4,335원

주가변동성
55.55%

전환사채 전환권 및 조기상환권(3차)
2,872,539,135
2
옵션모델
기초자산가격
4,335원

주가변동성
55.55%

전환사채 전환권 및 조기상환권 (종속기업)
9,657,253,259
3
옵션모델
기초자산가격
734원

주가변동성
59.76%

전환사채(㈜SAMG엔터) 매도청구권
63,992,000
2
옵션모델
무위험이자율
2.80%

주가변동성
49.30%

전환우선주부채

전환우선주부채(3차)
2,361,986,081
2
옵션모델
기초자산가격
4,335원

주가변동성
55.55%

전환우선주부채(종속기업)
1,915,429,765
3
옵션모델
기초자산가격
734원

주가변동성
59.76%

(단위: 원)

전기말
공정가치
수준
가치평가기법
투입변수
투입변수 범위

당기손익-공정가치 측정 지분상품(*1)

조합출자금 (SETI-KIF창업투자조합IV)
907,364,976
3
순자산가치평가법
기초자산가격(최근거래가, 유사거래가 등)
-

조합출자금 (쿼드엔코어 신기술사업투자조합 1호)
328,336,167
3
순자산가치평가법
기초자산가격(최근거래가, 유사거래가 등)
-

당기손익-공정가치 측정 채무상품

전환사채((주)맥스트)
98,766,700
2
옵션모델
기초자산가격
1,267원

신용위험할인율
18.61%

주가변동성
57.80%

전환사채(㈜SAMG엔터)
1,048,812,000
2
옵션모델
기초자산가격
12,730원

신용위험할인율
15.45%

주가변동성
49.30%

파생상품자산

전환사채 매도청구권(2차)
27,139,496
2
옵션모델
무위험이자율
2.65%~3.84%

주가변동성
55.55%

전환사채 매도청구권(3차)
108,249,404
2
옵션모델
무위험이자율
2.52%~2.85%

주가변동성
55.55%

전환사채 매도청구권(종속기업)
3,528,730,379
3
옵션모델
무위험이자율
1.86%~3.73%

주가변동성
59.76%

파생상품부채

전환사채 전환권 및 조기상환권(1차)
658,774,045
2
옵션모델
기초자산가격
4,335원

주가변동성
55.55%

전환사채 전환권 및 조기상환권(2차)
6,682,269,739
2
옵션모델
기초자산가격
4,335원

주가변동성
55.55%

전환사채 전환권 및 조기상환권(3차)
2,872,539,135
2
옵션모델
기초자산가격
4,335원

주가변동성
55.55%

전환사채 전환권 및 조기상환권 (종속기업)
9,657,253,259
3
옵션모델
기초자산가격
734원

주가변동성
59.76%

전환사채(㈜맥스트) 매도청구권
843,200
2
옵션모델
무위험이자율
2.67%

주가변동성
57.80%

전환사채(㈜SAMG엔터) 매도청구권
63,992,000
2
옵션모델
무위험이자율
2.80%

주가변동성
49.30%

전환우선주부채

전환우선주부채(3차)
2,342,796,212
2
옵션모델
기초자산가격
4,335원

주가변동성
55.55%

전환우선주부채(종속기업)
1,856,007,158
3
옵션모델
기초자산가격
734원

주가변동성
59.76%

(*1) 수준3으로 분류되는 일부 비상장 지분증권은 전기 중 해당 피투자기업의 가치변동에 영향을 주는 경영성과 및 경제적 영업환경에 유의적인 변동이 없으므로 공정가치의 적절한 추정치를 취득원가로 측정하였습니다.(3) 수준3으로 분류된 금융상품의 변동 내역 당분기 및 전분기 중 수준 3으로 분류된 금융상품의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

당기손익-공정가치 금융자산
파생상품자산
파생상품부채
당기손익-공정가치 금융자산

기 초
1,235,701,143
3,528,730,379
9,657,253,259
2,656,798,196

처 분
-
-
-
(999,303,674)

분기말
1,235,701,143
3,528,730,379
9,657,253,259
1,657,494,522

(4) 그 밖의 미인식된 금융상품 공정가치연결회사는 또한 재무상태표에 공정가치로 측정되지 않는 다수의 금융상품을 보유하고 있습니다. 이러한 금융상품의 대부분은 성격상 수취하거나 지급할 이자가 현재의 시장이자율이나 해당 금융상품이 단기상품에 해당하여 공정가치가 장부금액과 중요하게 다르지 않습니다.

(5) 이연거래일(Day1) 평가손익

연결회사가 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은 투입변수를 이용하여 금융상품의공정가치를 평가하는 경우, 동 평가기법에 의해 산출된 공정가치와 거래가격이 다르다면 금융상품의 공정가치는 거래가격으로 인식합니다. 이 때 평가기법에 의해 산출된 공정가치와 거래가격의 차이는 즉시 손익으로 인식하지 않고 이연하여 인식하며, 동 차이는 금융상품의 만기동안 정액법으로 상각하고, 평가기법의 요소가 시장에서 관측 가능해지는 경우 이연되고 있는 잔액을 즉시 손익으로 모두 인식합니다.

이와 관련하여 당분기 및 전분기에 이연되고 있는 총 차이금액 및 그 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

자산
자산

기 초
10,888,713,695
16,749,757,447

처 분
-
(6,800,619,800)

상 각
(791,187,526)
(1,005,499,846)

분기말
10,097,526,169
8,943,637,801

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 라이센스아웃(License-out) 계약

해당사항 없음

나. 라이센스인(License-in) 계약

현재 당사가 체결 중인 라이센스인(License-in) 계약의 현황은 다음과 같습니다.

[라이센스인 계약 총괄표]

(단위 : 원)

No.
품목
계약상대방
대상지역
계약체결일
계약종료일
총계약금액
지급금액
진행단계

1
특허권 양수 (프린팅 시스템 관련 기술)
포항공과대학교 산학협력단
대한민국
14.09.02
특허존속 기간까지
발행주식총수 2%
(주1)
프린터 장비 개발에 적용 중

2
특허권 양수 (프린팅 시스템 관련 기술)
포항공과대학교 산학협력단
대한민국
14.09.02
특허존속 기간까지
하이브리드 바이오프린팅 장비 개발 중

3
특허권 양수 (프린팅 시스템 관련 기술)
포항공과대학교 산학협력단
대한민국
14.09.02
특허존속 기간까지
의료기기 제품(티앤알메쉬/메쉬플러스) 제조에 일부 적용 중

4
특허권 양수 (프린팅 시스템 관련 기술)
포항공과대학교 산학협력단
대한민국
14.09.02
특허존속 기간까지
의료기기 제품(티앤알메쉬플러스) 제조에 일부 적용 중

5
특허권 양수 (프린팅 시스템 및 세포치료제 관련 기술)
포항공과대학교 산학협력단
대한민국
16.05.23
특허존속 기간까지

선급기술료: 20,000,000원경상기술료:

기술적용 매출액의 2%

20,000,000원
심근 재생용 세포치료제 개발 진행 중

6
특허권 양수 (프린팅 시스템 및 세포치료제 관련 기술)
포항공과대학교 산학협력단
PCT
16.05.16
특허존속 기간까지
심근 재생용 세포치료제 개발 진행 중

7

특허권 양수 (프린팅 시스템 관련 기술)

(미국)

포항공과대학교 산학협력단
미국
16.05.30
특허존속 기간까지

선급기술료: 100,000,000원

경상기술료:

특허출원국에서 판매한 기술적용 제품 총매출의 3%

100,000,000원
하이브리드 바이오프린팅 장비 개발 중

8

특허권 양수 (프린팅 시스템 관련 기술)

(중국)

포항공과대학교 산학협력단
중국
16.05.30
특허존속 기간까지
하이브리드 바이오프린팅 장비 개발 중

9
특허권 양수 (프린팅 시스템 관련 기술)
포항공과대학교 산학협력단
일본
16.05.30
특허존속 기간까지
하이브리드 바이오프린팅 장비 개발 중

10
특허권 양수 (프린팅 시스템 및 오가노이드 관련 기술)
포항공과대학교 산학협력단
대한민국
17.02.16
특허존속 기간까지

선급기술료: 50,000,000원

경상기술료: 매출액의 2%

50,000,000원
기술의 일부를 활용한 인공피부모델 개발 중

11
특허권 공동출원 (프린팅 시스템 및 세포치료제 관련 기술)
포항공과대학교 산학협력단
대한민국
18.01.24
특허존속 기간까지

특허권공유

절차에 필요한 비용부담

-
바이오 잉크 기술 이전 및 평가 중

12
특허권 양수 (프린팅 시스템 관련 기술)

한국산업기술

대학교

대한민국
16.05.25
27.11.01
경상기술료 : 매출액의 2%
-
3D 바이오프린팅시스템의 광경화 옵션으로 활용 가능

13
특허권 양수 (프린팅 시스템 관련 기술)

한국산업기술

대학교

대한민국
16.05.25
29.06.03
경상기술료 : 매출액의 2%
-
추가 개발 후 활용 가능성 평가 예정

14
특허권 양수 (세포 배양 시스템 관련 기술)

한국산업기술

대학교

대한민국
16.05.25
34.01.29
경상기술료 : 매출액의 2%
-
기술의 일부를 활용 하여 피부모델 개발 중

15
특허권 양수 (세포 배양 시스템 관련 기술)

한국산업기술

대학교

대한민국
16.05.25
31.04.12
경상기술료 : 매출액의 2%
-
대상 기술을 활용한 오가노이드 배송 기술 개발 예정

16
특허권 양수 (세포 배양 시스템 관련 기술)

한국산업기술

대학교

대한민국
16.05.25
34.07.04
경상기술료 : 매출액의 2%
-
이전 기술의 일부를 활용하여3D 오가노이드의 기능을 향상시키는 연구 중

17
특허권 양수 (세포 배양 시스템 관련 기술)

한국산업기술

대학교

대한민국
16.05.25
34.04.09
경상기술료 : 매출액의 2%
-
이전 기술의 일부를 활용하여3D 오가노이드의 기능을 향상시키는 연구 중

18
특허권 공동출원 (프린팅 시스템 관련 기술)

부산대학교 산학협력단

포항공과대학교

산학협력단

대한민국
16.11.12
특허존속 기간까지

지식재산권 권리 공유

각 지분 33%

-
상용화 가능성 검토 중

19
특허권 공동출원 (프린팅 시스템 관련 기술)

부산대학교 산학협력단

포항공과대학교

산학협력단

대한민국
16.11.12
특허존속 기간까지
상용화 가능성 검토 중

20
특허권 공동출원 (바이오 잉크 관련 기술)
부산대학교 산학협력단
대한민국
16.11.12
특허존속 기간까지

특허권리공유

지분 50%

-
상용화 가능성 검토 중

21
특허권 양수 (삼차원 프린팅용 잉크를 공급하는 방법 및 이를 이용한 삼차원 프린팅 방법)
한국산업기술대학교 산학협력단
대한민국,중국,미국,일본,유럽
18.12.24
특허존속 기간까지
선급기술료: 22,000,000원
22,000,000원
프린터 장비 개발에 적용 중

22
특허권 양수 (단면패턴을 갖는 인쇄물의 제조방법 및 장치)
한국산업기술대학교 산학협력단
대한민국,중국,미국,일본,유럽
18.12.24
특허존속 기간까지
선급기술료: 22,000,000원
22,000,000원
프린터 장비 개발에 적용 중

23
기술이전계약서 (전신경화증 환자유래 세포 약물 스크리닝 시스템 이용한 신약 개발)
CiSTEM
대한민국
19-05.08
특허만료 시점
-
-
전신 경화증 신약개발

주1. 계약조건 상 특약 사항으로 평가금액 최소 1억원 이상에 해당하는 가치의 당사 주식을 2014년 12월 지급을 완료하였으며, 추가적인 현금 등 지급 사항은 없습니다.

(1) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 관련 기술) 양수

계약상대방
포항공과대학교 산학협력단(대한민국)

계약내용
국내등록 제10-0940074호 (정밀 다축 적층 장치 및 이를 이용한3차원 인공지지체 제조 시스템) 의 모든 권리 양수

대상지역
대한민국

계약기간
계약체결일:14.09.02 , 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간

총계약금액
발행 주식 총수 2%

지급금액
계약조건 상 특약(평가금액 최소1억원 이상)에 해당하는 가치의 당사의 주식을 지급하여 추가적인 현금지급은 없음.

계약조건
양도의 대가로 대상 특허가 적용된 제품 매출액의 1.5%를 매년 납부 하나 3년 기간 내에 총 발행 주식의 2% (평가금 최소 1억이상)를 납부 완료할 경우 양도대가 지불의무는 소멸한다

회계처리방법
무형자산(특허권)으로 회계처리

대상기술
3D 바이오프린팅 시스템

개발진행경과
프린터 장비 개발에 적용 중

기타사항
-

(2) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 관련 기술) 양수

계약상대방
포항공과대학교 산학협력단(대한민국)

계약내용
국내등록 제10-1067827호 (3차원 인공지지체 및 그 제조 방법)의 모든 권리 양수

대상지역
대한민국

계약기간
계약체결일:14.09.02, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간

총계약금액
발행 주식 총수 2%

지급금액
계약조건 상 특약(평가금액 최소1억원 이상)에 해당하는 가치의 당사의 주식을 지급하여 추가적인 현금지급은 없음.

계약조건
양도의 대가로 대상 특허가 적용된 제품 매출액의 1.5%를 매년 납부 하나 3년 기간 내에 총 발행 주식의 2% (평가금 최소 1억이상)를 납부 완료할 경우 양도대가 지불의무는 소멸한다

회계처리방법
무형자산(특허권)으로 회계처리

대상기술
3D 바이오프린팅 시스템

개발진행경과
하이브리드 바이오프린팅 장비 개발 중

기타사항
-

(3) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 관련 기술) 양수

계약상대방
포항공과대학교 산학협력단(대한민국)

계약내용
국내등록 제10-1242672호 (인공지지체 및 그 제조 방법) 의 모든 권리 양수

대상지역
대한민국

계약기간
계약체결일:14.09.02, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간

총계약금액
발행 주식 총수 2%

지급금액
계약조건 상 특약(평가금액 최소1억원 이상)에 해당하는 가치의 당사의 주식을 지급하여 추가적인 현금지급은 없음.

계약조건
양도의 대가로 대상 특허가 적용된 제품 매출액의 1.5%를 매년 납부 하나 3년 기간 내에 총 발행 주식의 2% (평가금 최소 1억이상)를 납부 완료할 경우 양도대가 지불의무는 소멸한다

회계처리방법
무형자산(특허권)으로 회계처리

대상기술
의료기기 제조 기술

개발진행경과
의료기기 제품(티앤알메쉬/메쉬플러스) 제조에 일부 적용 중

기타사항
-

(4) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 관련 기술)양수

계약상대방
포항공과대학교 산학협력단(대한민국)

계약내용
국내등록 제10-1269127호 (멤브레인형 인공지지체 및 이의 제조 방법) 의 모든 권리 양수

대상지역
대한민국

계약기간
계약체결일:14.09.02, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간

총계약금액
발행 주식 총수 2%

지급금액
계약조건 상 특약(평가금액 최소1억원 이상)에 해당하는 가치의 당사의 주식을 지급하여 추가적인 현금지급은 없음.

계약조건
양도의 대가로 대상 특허가 적용된 제품 매출액의 1.5%를 매년 납부 하나 3년 기간 내에 총 발행 주식의 2% (평가금 최소 1억이상)를 납부 완료할 경우 양도대가 지불의무는 소멸한다

회계처리방법
무형자산(특허권)으로 회계처리

대상기술
생분해성의료기기 제조기술

개발진행경과
의료기기 제품(티앤알메쉬플러스) 제조에 일부 적용 중

기타사항
-

(5) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 및 세포치료제 관련 기술) 양수

계약상대방
포항공과대학교 산학협력단(대한민국)

계약내용
국내출원 제10-2015-0042418호 (심근조직 재생용3차원 구조체의 제조방법) 의 모든 권리 양수

대상지역
대한민국

계약기간
계약체결일:16.05.16, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간

총계약금액
20백만원

지급금액
20백만원

계약조건

선급기술료 :20백만원

경상기술료: 기술적용 매출액의 2%

회계처리방법
기술이전료 지급시 전액 연구개발비로 회계처리 (향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정)

대상기술
3D 세포치료제 기술

개발진행경과
심근 재생용 세포치료제 개발 진행 중

기타사항
-

(6) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 및 세포치료제 관련 기술) 양수

계약상대방
포항공과대학교 산학협력단(대한민국)

계약내용
PCT출원 제PCT/KR2016/003079호 (Process for preparing three-dimensional construct for the regeneration of cardiac muscle tissues) 의 모든 권리 양수

대상지역
PCT

계약기간
계약체결일:16.05.16, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간

총계약금액
20백만원

지급금액
20백만원

계약조건

선급기술료 :20백만원

경상기술료: 기술적용 매출액의 2%

회계처리방법
기술이전료 지급시 전액 연구개발비로 회계처리 (향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정)

대상기술
세포치료제 (심근) 기술

개발진행경과
심근 재생용 세포치료제 개발 진행 중

기타사항
-

(7) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 관련 기술) 양수

계약상대방
포항공과대학교 산학협력단(대한민국)

계약내용
미국등록 제9,018,008호 (3차원 인공지지체 및 그 제조방법) 의 모든 권리 양수

대상지역
미국

계약기간
계약체결일:16.05.30, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간

총계약금액
100 백만원

지급금액
100 백만원

계약조건

선급기술료: 100 백만원

경상기술료: 특허출원국에서 판매한 기술적용 제품 총매출의 3%

회계처리방법
기술이전료 지급시 전액 연구개발비로 회계처리 (향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정)

대상기술
3D 바이오프린팅 시스템

개발진행경과
하이브리드 바이오프린팅 장비 개발 중

기타사항
-

(8) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 관련 기술) 양수

계약상대방
포항공과대학교 산학협력단(대한민국)

계약내용
중국등록 제ZL201180011573.9호 (3차원 인공지지체 및 그 제조방법) 의 모든 권리 양수

대상지역
중국

계약기간
계약체결일:16.05.30, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간

총계약금액
100 백만원

지급금액
100 백만원

계약조건

선급기술료: 100 백만원

경상기술료: 특허출원국에서 판매한 기술적용 제품 총매출의 3%

회계처리방법
기술이전료 지급시 전액 연구개발비로 회계처리 (향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정)

대상기술
3D 바이오프린팅 시스템

개발진행경과
차세대 하이브리드 바이오프린팅 장비 개발 중

기타사항
-

(9) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 관련 기술) 양수

계약상대방
포항공과대학교 산학협력단(대한민국)

계약내용
일본등록 제5813883호 (3차원 인공지지체 및 그 제조방법) 의 모든 권리 양수

대상지역
일본

계약기간
계약체결일:16.05.30, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간

총계약금액
100 백만원

지급금액
100 백만원

계약조건

선급기술료: 100 백만원

경상기술료: 특허출원국에서 판매한 기술적용 제품 총매출의 3%

회계처리방법
기술이전료 지급시 전액 연구개발비로 회계처리 (향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정)

대상기술
3D 바이오프린팅 시스템

개발진행경과
차세대 하이브리드 바이오프린팅 장비 개발 중

기타사항
-

(10) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 및 오가노이드 관련 기술) 양수

계약상대방
포항공과대학교 산학협력단(대한민국)

계약내용
국내출원 제10-2016-0098109호 (통합형3차원 세포 프린팅 기술을 이용한 인공피부 제조방법) 의 모든 권리 양수

대상지역
일본

계약기간
계약체결일:17.02.16, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간

총계약금액
50백만원

지급금액
50백만원

계약조건

선급기술료:50백만원

경상기술료:매출액의 2%

회계처리방법

선급기술료 지급금액에 대한 계약시 지급수수료로 회계처리

(향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정)

대상기술
인공피부모델 개발 기술

개발진행경과
기술의 일부를 활용한 인공피부모델 개발 중

기타사항
-

(11) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 및 세포치료제 관련 기술) 공동출원

계약상대방
포항공과대학교 산학협력단(대한민국)

계약내용
국내출원 제10-2018-0015798호 (간질환 치료를 위한 탈세포화된 간 세포의 기질 유래 기능성 바이오 잉크 및3차원 프린팅 제작기술 기반의 패치 형태의 치료제개발) 의 권리 공유

대상지역
대한민국

계약기간
계약체결일:18.01.24, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간

총계약금액
-

지급금액
-

계약조건
절차에 필요한 비용 부담

회계처리방법
당사가 부담한 특허출원비용은 지급수수료로 회계처리

대상기술
3D 세포치료제 제작 기술

개발진행경과
바이오 잉크 기술 이전 및 평가 중

기타사항
아이디어 개발 단계임, 관련 국책 연구과제 수행 중

(12) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 관련 기술) 양수

계약상대방
한국산업기술대학교(대한민국)

계약내용
국내등록 제10-0921939호 (광 픽업 유니트를 이용한 광조형 장치 및 그 장치를 이용하여 구조물을 형성하는 방법) 의 모든 권리 양수

대상지역
대한민국

계약기간
계약체결일:16.05.25, 계약종료일: 27.11.01

총계약금액
-

지급금액
-

계약조건
기술적용 제품 총매출의 2%

회계처리방법
향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정

대상기술
3D 바이오프린팅시스템 기술

개발진행경과
추가 개발 후 활용 가능성 평가 예정

기타사항
3D 바이오프린팅시스템의 광경화 옵션으로 활용 가능

(13) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 관련 기술) 양수

계약상대방
한국산업기술대학교(대한민국)

계약내용
국내등록 제10-1025132호 (블루레이 픽업 유니트를 이용한 광조형 장치) 의 모든 권리 양수

대상지역
대한민국

계약기간
계약체결일:16.05.25, 계약종료일:29.06.03

총계약금액
-

지급금액
-

계약조건
기술적용 제품 총매출의 2%

회계처리방법
향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정

대상기술
3D 바이오프린팅시스템 기술

개발진행경과
추가 개발 후 활용 가능성 평가 예정

기타사항
3D 바이오프린팅시스템의 광경화 옵션으로 활용 가능

(14) 품목: 특허권 (세포 배양 시스템 관련 기술) 양수

계약상대방
한국산업기술대학교(대한민국)

계약내용
국내등록 제10-1410293호 (세포이동 측정용 어세이 칩 및 이를 이용한 세포이동 측정방법) 의 모든 권리 양수

대상지역
대한민국

계약기간
계약체결일:16.05.25, 계약종료일: 34.01.29

총계약금액
-

지급금액
-

계약조건
기술적용 제품 총매출의 2%

회계처리방법
향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정

대상기술
3D 오가노이드

개발진행경과
기술의 일부를 활용 하여 피부모델 개발 중

기타사항
-

(15) 품목: 특허권 (세포 배양 시스템 관련 기술) 양수

계약상대방
한국산업기술대학교(대한민국)

계약내용
국내등록 제10-1240348호 (웰-플레이트를 이용한 동적 세포 배양 시스템) 의 모든 권리 양수

대상지역
대한민국

계약기간
계약체결일:16.05.25, 계약종료일: 31.04.12

총계약금액
-

지급금액
-

계약조건
기술적용 제품 총매출의 2%

회계처리방법
향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정

대상기술
3D 오가노이드

개발진행경과
대상 기술을 활용한 오가노이드 배송 기술 개발 예정

기타사항
아이디어 개발 단계임

(16) 품목: 특허권 (세포 배양 시스템 관련 기술) 양수

계약상대방
한국산업기술대학교(대한민국)

계약내용
국내등록 제10-1464175호 (인체조직 모사용 어세이 칩 및 다중 미세유체 채널을 응용한 세포 반응 측정 및 관찰방법) 의 모든 권리 양수

대상지역
대한민국

계약기간
계약체결일:16.05.25, 계약종료일: 34.07.04

총계약금액
-

지급금액
-

계약조건
기술적용 제품 총매출의 2%

회계처리방법
향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정

대상기술
3D 오가노이드

개발진행경과
이전 기술의 일부를 활용하여 3D 오가노이드의 기능을 향상시키는 연구 중

기타사항
아이디어 개발 단계임

(17) 품목: 특허권 (세포 배양 시스템 관련 기술) 양수

계약상대방
한국산업기술대학교(대한민국)

계약내용
국내등록 제10-1410294호 (인체조직 모사용 어세이 칩 및 이를 이용한 세포 반응 측정) 의 모든 권리 양수

대상지역
대한민국

계약기간
계약체결일:16.05.25, 계약종료일: 34.04.09

총계약금액
-

지급금액
-

계약조건
기술적용 제품 총매출의 2%

회계처리방법
향후 경상기술료 발생시 매출액에 대응하여 지급수수료로 처리예정

대상기술
3D 오가노이드

개발진행경과
이전 기술의 일부를 활용하여 3D 오가노이드의 기능을 향상시키는 연구 중

기타사항
아이디어 개발 단계임

(18) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 관련 기술) 공동출원

계약상대방
부산대학교 산학협력단/포항공과대학교 산학협력단 (대한민국)

계약내용
국내출원 제10-2017-0007966호 (스텐트 제조용 지그(Jig for manufacturing Stent) 및 이에 의해 제조된 스텐트) 의 권리 공유

대상지역
대한민국

계약기간
계약체결일:16.11.12, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간

총계약금액
-

지급금액
-

계약조건
절차에 필요한 비용 부담, 지식재산권 권리 공유 각 지분 33%

회계처리방법
당사가 부담한 특허출원비용은 지급수수료로 회계처리

대상기술
생분해성 스텐트 제조 기술

개발진행경과
상용화 가능성 검토 중

기타사항
-

(19) 품목: 특허권 (프린팅 시스템 관련 기술) 공동출원

계약상대방
부산대학교 산학협력단/포항공과대학교 산학협력단 (대한민국)

계약내용
국내출원 제10-2017-0007967호 (복수의 레이어 구조를 포함하는 스텐드 및 이의 제조방법(Stent having multilayer structure and its manufacturing method)) 의 권리 공유

대상지역
대한민국

계약기간
계약체결일:16.11.12, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간

총계약금액
-

지급금액
-

계약조건
절차에 필요한 비용 부담, 지식재산권 권리 공유 각 지분 33%

회계처리방법
당사가 부담한 특허출원비용은 지급수수료로 회계처리

대상기술
생분해성 스텐트 제조 기술

개발진행경과
상용화 가능성 검토 중

기타사항
-

(20) 품목: 특허권 (바이오잉크 관련 기술) 공동출원

계약상대방
부산대학교 산학협력단 (대한민국)

계약내용
국내출원 제10-2017-0069823호 (골 이식재 고정용 접착제 조성물의 제조방법 및 이를 통해 제조된 골 이식재 고정용 주사형 접착제 조성물) 의 권리 공유

대상지역
대한민국

계약기간
계약체결일:16.11.12, 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간

총계약금액
-

지급금액
-

계약조건
절차에 필요한 비용 부담, 특허권리공유 지분 50%

회계처리방법
당사가 부담한 특허출원비용은 지급수수료로 회계처리

대상기술
생분해성 의료기기 개발 기술

개발진행경과
상용화 가능성 검토 중

기타사항
-

(21) 품목: 특허권 (삼차원 프틴팅용 잉크를 공급하는 방법 및 이를 이용한 삼차원 프린팅 방법) 양수

계약상대방
한국산업기술대학교 산학협력단(대한민국)

계약내용
국내등록 제10-1920045호 (삼차원 프틴팅용 잉크를 공급하는 방법 및 이를 이용한 삼차원 프린팅 방법) 의 모든 권리 양수

대상지역
대한민국, 미국, 중국, 일본, 유럽

계약기간
계약체결일:18.12.24 , 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간

총계약금액
22,000,000원

지급금액
22,000,000원

계약조건

회계처리방법
무형자산(특허권)으로 회계처리

대상기술
3D 바이오프린팅 시스템

개발진행경과
프린터 장비 개발에 적용 중

기타사항
-

(22) 품목: 특허권 (삼차원 프틴팅용 잉크를 공급하는 방법 및 이를 이용한 삼차원 프린팅 방법) 양수

계약상대방
한국산업기술대학교 산학협력단(대한민국)

계약내용
국내등록 제10-1845000호 (단면 패턴을 갖는 인쇄물의 제조방법 및 장치) 의 모든 권리 양수

대상지역
대한민국, 미국, 중국, 일본, 유럽

계약기간
계약체결일:18.12.24 , 계약종료일: 본 발명의 특허권의 존속기간

총계약금액
22,000,000원

지급금액
22,000,000원

계약조건

회계처리방법
무형자산(특허권)으로 회계처리

대상기술
3D 바이오프린팅 시스템

개발진행경과
프린터 장비 개발에 적용 중

기타사항
-

(23) 품목: 특허권(전신경화증 질환 모델 및 이의 용도) 기술이전계약

계약상대방
CiSTEM

계약내용
전신경화증( systemic sclerosis, 이하 SSc) 환자유래 유도만능줄기세포(iPSC)를 이용한 약물 스크리닝 시스템 및 약물 리포지셔닝 지적재산권에 대한 전용실시권을 획득함.

대상지역
전세계

계약기간
계약체결일:19.05.08 ~ 특허만료 시점까지

총계약금액
계약금 30백만원, 연구비 : 100백만원 (연구비를 4회에 걸쳐 25백만원씩 2020년 12월까지 지급) 최초 임상시험 개시시 : 100백만원 신약 승인시 : 500백만원

지급금액
계약금 : 30백만원 1차 연구비 : 25백만원

계약조건
라이센싱(licencing out)으로 인한 기술료 수익 배분 4차 연구비 지급 이전 : 당사가 수령하는 기술료의 40%를 지급 GLP 독성시점 계약전 : 당사가 수령하는 기술료의 30%를 지급 후보물질 도출 후 IND 승인 전 : 당사가 수령하는 기술료의 20%를 지급 임상 2상 승인 이후 : 당사가 수령하는 기술료의 15%를 지급

회계처리방법
무형자산(특허권)으로 회계처리

대상기술
전신경화증( systemic sclerosis, 이하 SSc) 환자유래 유도만능줄기세포(iPSC)를 이용한 약물 스크리닝 시스템 및 약물 리포지셔닝 지적재산권, 관련 노하우 일체

개발진행경과
전신경화증( systemic sclerosis, 이하 SSc) 환자유래 유도만능줄기세포(iPSC)를 이용한 약물 스크리닝 1차 연구 진행중

기타사항
-

다. 기술제휴계약

당사가 체결 중인 기술제휴계약의 현황은 다음과 같습니다.

[기술제휴계약 총괄표]

(본 공시서류 제출일 현재)

품목
계약상대방
계약내용
계약체결일
계약종료일
진행현황

공동연구
CiSTEM
(주1)
2019.05.08
특허만료시
관련 기술 개발중

주1. 전신경화증( systemic sclerosis, 이하 SSc) 환자유래 유도만능줄기세포(iPSC)를 이용한 약물 스크리닝 시스템 및 약물 리포지셔닝 지적재산권에 대한 전용실시권을 획득하여 성공적인 신약 개발과 제품화를 목적으로 계약을 체결하였습니다.

라. 연구개발계약

당사가 체결했던 주요 연구개발 계약의 내용은 다음과 같습니다.

[연구개발계약 총괄표]

품목
계약상대방
계약내용
계약체결일
계약종료일
진행현황

위탁연구
씨제이헬스케어
기능성 소재 추출물 효능평가
2019.11.01
2020.02.29
연구목표 달성후 종료

위탁연구
에이치케이이노엔
기능성 소재 추출물 효능평가
2020.05.15
2021.02.26
연구목표 달성후 종료

공동연구
Ethicon, Inc. part of the Johnson & Johnson Medical Devices Company
(주1)
2020.02.04
2021.08.31
연구목표 달성후 종료

공동연구
Mentor Worldwide LLC. part of the Johnson & Johnson Aesthetic medical device company
(주2)
2022.06.30
2023.06.30
연구목표 달성후 종료

공동연구
코스맥스비티아이
전층 피부모델개발
2022.07.01
2022.12.31
연구목표 달성후 종료

공동연구
씨제이제일제당
대체육개발
2023.08.01
2025.02.28
연구목표 달성후 2차계약

위탁연구
BASF Beauty Care Solutions France SAS
전층 피부모델을 위용한 소재 평가
2024.10.18
2024.12.27
연구목표 달성후 종료

공동연구
씨제이제일제당
대체육개발
2025.02.28
2025.08.31
진행중

주1. 3D bio-printed soft tissue scaffold 제품 개발을 위한 전략적 공동연구 계약 주2. 조직 재건을 위한 3D 바이오프린팅 스캐폴드(생분해성 지지체) 기술 개발'에 대한 전략적 공동연구 계약 (구체적인 내용은 계약 상호간 기밀유지 협약(NDA)에 따라 기재하지 않습니다.

마. 연구개발활동의 개요

당사의 연구부문은 대표이사를 중심으로 3개의 연구소(재생의료연구소, 3D융합기술연구소, 줄기세포연구소) 및 사업 개발실로 구성되어 있으며, 그 외 당사 연구인력과 직접 소통하는 기술자문단이 별도로 운영 중입니다.

바. 연구개발 담당조직

(1) 연구개발 조직 개요

[연구개발 조직도]

연구소 조직도.jpg
연구소 조직도

[연구개발인력 구성현황]

(기준일: 본 공시서류 제출일 현재)
(단위: 명)

학력
박사
석사
학사
기타
합계

인원수
6
16
11
-
33

주) 박사인원에 임원(심진형 이사, 진송완 이사) 2인이 포함되어있습니다.

[연구개발조직 인원현황]

(기준일: 본 공시서류 제출일 현재)
(단위: 명)

구분
인원

박 사
석 사
기 타
합 계

재생의료연구소
1
9
5
15

3D융합기술연구소
1
2
2
5

줄기세포연구소
2
5
4
11

사업 개발실
2
-
-
2

합계
6
16
11
33

[연구개발 조직 개요]

부서명
주요 업무

재생의료연구소

- ECM 기반의 바이오 써지컬 솔루션(Bio-surgical solution) 제품 개발

* 연고제형 창상피복재(국소하이드로겔창상피복재 2등급) 개발

* ADM 조직보충재(콜라겐사용조직보충재/흡수성이식용메쉬, 4등급) 개발

* 복합지혈제(매트릭스 및 파우더 형태, 흡수성체내용지혈용품 4등급) 개발

* 정형외과용 조직재생치료제(콜라겐사용조직보충재, 4등급) 개발

* 조직재생촉진형 안면성형용필러(조직수복용생체재료 4등급) 개발

* 조직재생촉진형 약물전달체(외과용품 4등급) 개발

- Lifecare Medical Devices 제품 개발

* 약물 함유/비함유 폴리우레탄 폼 드레싱재(2차이츄창상피복재 3등급) 개발

* 약물 함유/비함유 폼밴드(의약외품) 개발

- Medical Cosmetic 제품 개발

* HA Melting film 개발

* 폴리우레탄 폼 마스크팩(Cooling & Lifting) 개발

- 국내외 인허가

- 조직 재생 특성이 탁월한 다양한ECM(SdECM, VdECM, LdECM, HdECM 등)

소재 및 대량생산공정 개발, 물질 및 제조공정 핵심 특허 확보

- 인공지지체 In-vitro/In-vivo 안전성 및 유효성 평가 - 인공지지체를 이용한 세포의3차원 배양 - 인공지지체 특성 분석 - 탈세포화된 세포외기질 추출 및 이를 이용한 바이오잉크 개발 - 바이오잉크의 물리/화학적 특성 분석 - 바이오잉크의 생물학적 특성 분석

3D융합기술연구소

- 3D 프린팅 시스템 및 공정 기술 개발

- 3D 프린팅을 이용한 세포 프린팅 기술 확립 - 3D 프린팅을 이용한 의료기기 개발 - 생분해성 고분자를 이용한 인공지지체 안전성/유효성 평가 - GMP 관련 시험분석 및 연구자료 분석 - 시장 관련 기술 분석 및 연구 자료 분석 - 정부 연구개발 과제 수행

- 인공지지체 In-vitro/In-vivo 안전성 및 유효성 평가

- 인공지지체를 이용한 세포의3차원 배양

- 인공지지체 특성 분석

줄기세포연구소
- 3D 세포 치료제 개발 - 3D 세포 프린팅을 이용한 인공조직 및 장기 개발 - 역분화줄기세포주 확립 및 세포 사용화 - 피부 및 간 오가노이드 개발 - 오가노이드 활용 실험법 개발 및 독성 및 효능 실험

(2) 핵심 연구인력

[주요 연구개발인력 현황]

구분
성명
직급
업무분야

근무

기간

최종

학위

주요 학력 및 경력

1
심진형
CTO
3D융합기술연구소
2015.09.01 ~ 현재
박사
2008.03 ~ 2013.02 포항공과대학교 박사 졸업2014.03 ~ 현재 한국공학대학교 부교수

2
진송완
CSO
줄기세포연구소
2016.03.31 ~ 현재
박사

2000.03 ~ 2005.08 서울대학교 박사 졸업2005.09 ~ 2006.03 서울대학교 정밀기계설계 공동연구소 Post-Doc

2006.04 ~ 2008.02 Univ. of California-San Francisco Post-Doc

2008.03 ~ 현재 한국공학대학교 교수

3
김현정
상무
재생의료연구소
2018.12. ~ 현재
박사

아주대학교 분자과학기술학 박사 2002.09 ~ 2005. 08 기따사또의과대학 조직공학(배양피부) 박사수료

2010.03 ~ 2012.08 아주대학교 분자과학기술학 박사 1998. 06 ~ 2019.02 ㈜제너웰 연구소장

사. 연구개발비용당사의 최근3년간 연구개발비용 현황은 다음과 같습니다. 당사는 현재까지 발생한 지출은 당기 비용으로 회계처리하고 있습니다.

[연구개발비용 현황]

(단위 : 백만원)

구 분
2025년 (제13기 1분기)
2024년 (제12기)
2023년(제11기)
2022년 (제10기)
비고

비용의 성격별 분류
인건비
721
2,744
2,785
2,681
(주1)

연구기자재
70
386
844

(주2)

재료비
26
6
139
821
(주3)

과제용역비
448
1,630
241
114
(주4)

감가상각비
10

-

기타
138
743
390
250
(주5)

연구개발비용 합계
1,413
5,509
4,399
3,866
-

회계처리 내역
판매비와 관리비
1,413
5,509
6,280
3,866
-

제조경비

-

개발비(무형자산)

-

회계처리금액 소계
1,702
7,324
6,280
3,695
-

정부보조금
-289
-1,815
- 1,881
- 1,565
(주6)

연구개발비용 합계
1,413
5,509
4,399
2,130

매출액
5,955
4,873
5,199
5,754
-

연구개발비용/매출액
23.7%
113.1%
84.6%
37.0%
-

주1. 인건비는 연구인력에 대한 급여, 상여, 제수당, 연구활동비, 퇴직급여,주식보상비용등을 포함한 금액입니다

주2. 연구기자재는 실험에 사용되는 습도계,가운,시약병,온도테이프 등 소모품입니다.

주3. 재료비는 실험에 사용되는 시약비 입니다.

주4. 과제용역비는 회사에서 외부에 지급한 공동연구개발비, 위탁용역비 등 입니다.

주5. 기타는 연구인력에 대한 임차료, 지급수수료,출장비,제품 테스트 비용 등입니다.

주6. 당사는 정부보조금 수익에 대해 비용차감 방식기준으로 작성되었습니다.

아. 연구개발실적

(가) 연구개발 진행 현황 및 향후계획 현재 당사가 연구개발 진행 중인 프로젝트 현황은 다음과같습니다.

[연구개발 진행 총괄표]

구분
품목
적응증
연구시작년도
현재 진행단계
비고

단계(국가)
승인년도

바이오써지컬솔루션 (Biosurgicalsolutions)
의료 기기
ADM
조직보충재
2020
식약처 승인
2023
의료기기 4등급

복합지혈제
지혈제
2022
식약처 승인
2025
의료기기 4등급

정형외과용 조직재생치료제
결손 또는 손상된 인대, 건, 근육, 근막보충
2020
연구개발
-
의료기기 4등급

조직재생촉진형 약물전달체
조직재생 촉진
2021
연구개발
-
의료기기 4등급

유착방지제
유착방지
2021
연구개발
-
의료기기 4등급

신경재생도관
신경재생이식재
2022
연구개발

범부처 전주기의료기기 연구개발

스킨 부스터
피부 미용
2024
연구개발
-
의료기기 4등급

바이오
신약
huHeart
중증 심부전
2015
대동물 전임상
-
라이센스인

huCartrilage
골관절염
2016
전임상
-
연구단계중단

기타
TnR LabSkin
화장품 및 화학물질 피부 독성 평가
2014
시작품 제작 및 평가
-
체외 평가 모델로서 별도의 인허가 불필요

TnR LabLiver
신약 및 화학물질 간 독성 평가
2016
시제품 제작 중
-

TnR LabHeart
신약 및 화학물질 심장 독성 평가
2017
Concept 검증 중
-

(2) 연구개발 완료 실적공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 신약은 없습니다. 다만, 현재 당사가 연구개발을 완료하여 상용화 중인 기타 프로젝트별 현황은 다음과 같습니다.

<연구개발 완료 실적>

구 분
품 목
적응증
개발완료일*
현재 현황
비 고

생분해성

인공지지체

티앤알메쉬
두개악안면골 결함 및 안와골절의 재건
2014년
한국 판매중
베트남 허가 완료 (2019년1월)

티앤알PSI
환자맞춤형 두개악안면골 결함 및 재건
2014년
한국 판매중
-

티앤알플러그
두개악안면골(Burr Hole) 결함의 재건
2016년
한국 판매중
-

티앤알메쉬TSI
나비뼈 (Sphenoid bone) 결손의 재건
2017년
한국 판매중
-

티앤알메쉬플러스
두개악안면골 결함 및 안와골절의 재건
2016년
한국 판매중
-

티앤알PSI플러스
환자맞춤형 두개악안면골 결함 및 재건
2016년
한국 판매중
-

티앤알플러그플러스
두개악안면골(Burr Hole) 결함의 재건
2016년
한국 판매중
-

티앤알메쉬플러스TSI
나비뼈 (Sphenoid bone) 결손의 재건
2017년
한국 판매중
-

티앤알덴탈메쉬
치주 조직 재생 유도
2016년
한국 판매중
-

티앤알덴탈메쉬플러스
치주 조직 재생 유도
2017년
한국 판매중
-

티앤알 나잘 메쉬
비중격교정
2018년
한국 판매중
-

티앤알 CFI
두개골 결손재건
2021년
한국 판매중
비브라운코리아판매

바이오잉크
deCelluid-Skin
인공피부 프린팅 재료
2017년
한국 판매중

deCelluid-Bone
골조직 프린팅 재료
2017년
한국 판매중

deCelluid-Cartilage
연골조직 프린팅 재료
2018년
한국 판매중

3D 바이오 프린터
TnR 3DP printer

의료기기 제작용

3D 프린팅 시스템

2016년
한국 판매중
-

TnR 3DX printer

인공장기 제작용

3D 프린팅 시스템

2016년
한국판매중
-

바이오써지컬솔루션 (Biosurgicalsolutions)
국소하이드로겔창상피복재
창상 보호와 흉터관리
2022년
국내 판매중
한국젬스 &네오팜 유통계약

습윤폼창상피복재
창상의 습윤상태 유지 및 상처치료
2025년
국내 판매중

ADM (Acellular Dermal Matrix)
콜라겐 함유 조직 보충재
2023년
국내 판매중

(3) 기타 연구개발 실적
당사의 과거 수행한 정부출연과제 현황은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

No.
지원기관
사업명
과제명
정부 지원금
기간
사업화 여부
개발제품

1
창업진흥원
창업선도대학 육성사업
3D 프린팅 기술을 이용한 바이오 의료부품 조직 재생용 스캐폴드
49
13.05.08~14.03.07
사업화성공
티앤알메쉬

2
중소기업청
기업부설연구소 신규설치사업
3D 프린팅 기반의 골조직 재생/재건용 생분해성 의료기기개발
130
14.07.01~16.06.30
사업화성공
티앤알메쉬 플러스

3
미래창조과학부
신산업창조프로젝트사업
3D 프린팅 기반 연조직 재생/재건용 생분해성 의료용 제재 개발
400
14.07.10~16.06.30
사업화성공
티앤알메쉬

4
중소기업청
글로벌시장형 창업사업화 R&D
3D 프린팅 기술을 이용한 생분해성 두개악안면 Implant 개발
250
15.05.01~17.04.30
사업화성공
티앤알메쉬

5
창업진흥원
창업자금연계 지원사업
3D 프린팅 기술을 이용한 생분해성 두개악안면 Implant 개발
51
15.11.01~16.10.31
사업화성공
티앤알메쉬 플러스

6(2)
보건복지부
첨단의료기술개발 사업
3D 바이오프린팅을 이용한 두개악안면골 재건 실용화
-
15.12.01~17.11.30
사업화성공
티앤알메쉬 플러스

7
경북대 첨단정보통신융합산업
인체맞춤형 치료물 제작기반 구축 기술사업
금속-고분자복합체를 이용한 인체 맞춤형 항생제 방출 인공지지체
31
16.04.14~16.06.10
R&D 진행중
약물방출형 인공지지체

8
창업진흥원
2017 팁스(TIPS) 프로그램 글로벌 진출지원 사업
3D 프린팅 기술을 이용한 생분해성 두개악안면 Implant 개발
100
17.06.19~18.06.18
사업화진행중
티앤알메쉬 플러스

9
농림식품기술기획평가원
농생명기술개발사업
농산물 자원 유래 의료용 3D 프린팅 기술 및 바이오잉크 소재 개발
525
16.05.25~18.12.31
사업화진행중
바이오잉크 (deCelluid)

10
산업통상자원부
로봇산업융합핵심기술개발
환자 맞춤형 각막이식을 위한 50 μm 급 적층 구조의 인공각막 제조, 정밀 검사 및 수술 보조 로봇용 핵심 기술 개발
700
14.07.01~19.11.30
R&D 진행중
3D 바이오프린팅 시스템

11
과학기술정보통신부
기술확산지원
3D 프린팅을 이용한 호흡기 점막 조직 생체모사칩 개발 및 화학 물질 유해성 평가 활용
915
17.04.01~19.12.31
R&D 진행중
호흡기 점막조직

12
과학기술정보통신부
ICT융합산업원천기술개발
3D 바이오 프린팅을 이용한 동물실험대체용 인공피부 모델 개발 및 상용화
550
17.12.01~19.11.30
R&D 진행중
3D 오가노이드 (TnR LabSkin)

13
중소기업벤처부
연구마을
신약 심독성 평가를 위한 3D 프린팅 기반 체외 마이크로 심근티슈 플랫폼 개발
49
18.06.01~20.05.31
R&D 진행중
3D 오가노이드 (TnR LabHeart)

14(2)
과학기술정보통신부
바이오의료기술개발사업 (줄기세포/조직재생)
허혈성 심혈관질환 타겟 기능강화 혈관줄기세포 치료제 개발
-
18.06.01~20.07.31
R&D 진행중
티앤알 세포치료제

15(3)
보건복지부
첨단의료기술개발사업
바이오프린팅 실용화 기반 기술개발 (위탁과제명 : 바이오의약품 GMP용 바이오프린터 구축)
180
17.12.01~20.11.30
R&D 진행중
호흡기 점막조직

16
산업통상자원부
3D 생체조직칩기반 신약개발플랫폼구축사업
인간 줄기세포 유래 심근세포 기반 약물의 심장 독성평가용 3차원 심장 미세환경모사 칩 개발
110
20.04.01~20.12.31
R&D 진행중
본 과제는 1차년도 수행 종료 후, 양도양수 계약을 통해 타기관으로 이전함.

17
과학기술정보통신부
바이오·의료기술개발사업
난치성 간 섬유화의 치료를 위한 직접교차 분화 기반 인공 간 조직 프린팅 기술의 개발
400
17.04.01~21.03.31
R&D 진행중
3D 오가노이드 (TnR LabLiver)

18
교육부
이공학개인기초연구지원사업
미세 종양환경내 Anterior Gradient-2 (AGR2)의 유도 및 분해 기전연구
150
18.06.01~21.05.31
R&D 진행중
3D 오가노이드

19
질병관리청
국가보건의료연구인프라
국가줄기세포은행 자원을 활용한 전분화능줄기세포 유래 심근세포의 약물반응 특성정보 구축
500
20.01.01~21.12.31
R&D 진행중
심근세포 생산

20
농림축산식품부
유용농생명자원산업화 기술개발사업
돼지부산물 유래 체내이식형 조직재생 생체재료의 산업화 기술개발
353
20.04.29~21.12.31
R&D 진행중
조직재생 생체재료

21
산업통상자원부
소재부품기술개발사업
탈세포화 세포외기질을 이용한 혈관용 바이오잉크 소재 및 인공혈관 프린팅 기술 개발
2,348
18.06.01~22.06.30
R&D 진행중
인공혈관

22
중소벤처기업부
기술규제해결형 기술개발사업
조직유래 생체이식형 소재의 바이러스 불활성화 검증
470
20.11.01~22.10.31
R&D 진행중
바이러스 불활성화 공정 개발

23
산업통상자원부
3D 프린팅 의료기기 시생산 및 임상실증
고분자 기반의 생분해성 소재를 활용한 두개악안면 수술용 맞춤형 3D 프린팅 임플란트 실증
686
19.04.01~22.12.31
사업화성공
환자 맞춤형 치조골 멤브레인 환자 맞춤형 두개골 임플란트 귀 재건용 임플란트

24
보건복지부
첨단의료기술개발사업
전분화능줄기세포 유래 심근세포 성숙화(maturation)를 위한 융복합 실용화 기술개발 (세부 : 미세환경 조절을 통한 성숙화 유도기술 탐색 및 융복합 시제품 개발)
550
20.04.23~22.12.31
R&D 진행중
심근세포 성숙화 촉진 제품

25(2)
보건복지부
연구중심병원 육성 R&D
심뇌혈관질환 환경을 구현한 조직공학 기반 3차원 바이오칩 개발과 신약후보물질 검증 플랫폼 구축
-
15.03.16~23.09.15
R&D 진행중
3D 오가노이드 (TnR LabHeart)

26
산업통상자원부, 방위사업청
민군겸용기술개발사업
소형 바이오프린팅 시스템 및 복합조직 제작기술 개발
150
22.06.01~23.12.31
R&D 진행중
소형 바이오 프린팅 시스템

27
중소벤처기업부
중소기업기술혁신개발사업(시장확대형)
조직재생 촉진형 국소하이드로겔 서방형 외과용 약물전달키트의 개발 및 제조공정 확립
570
22.05.01~24.08.31
R&D 진행중
약물전달키트

28
보건복지부
첨단의료기술개발
호흡기도(기관,trachea)재생을 위한 환자 맞춤형 바이오프린팅 기관 실용화 임상연구
200
22.10.01~24.12.31
R&D진행중
인공조직

(1) 정부지원금은 당사가 지원받은 금액만을 기재함.

(2) 당사가 참여기업으로 수행하는 과제. 당사가 지원받는 정부지원금 없음.

(3) 가천대학교에서 위탁으로 계약된 과제

당사의 현재 수행중인 정부출연과제 현황은 다음과 같습니다.

(기준일: 본 공시서류 제출일 현재)
(단위 : 백만원)

No.
지원기관
사업명
과제명
정부 지원금
기간
사업화 여부
개발제품

1
산업통상자원부
알키미스트프로젝트
메타 소프트오간모듈 제작 기술 및 모듈 어셈블리 로봇 시스템 개발
952
20.09.01.~26.12.31.
R&D 진행중
소프트 오간모듈

2
과학기술정보통신부
범부처재생의료기술개발사업
상용화 역분화줄기세포 유래 심실(Ventricle) 심근세포 생산 기술 개발 및 제품화
2,106
21.08.01.~25.12.31.
R&D 진행중
심근세포

3
과학기술정보통신부
범부처전주기의료기기연구개발사업
3D 바이오 프린터를 이용한 이종재료 기반의 복합신경재생이식재 기술개발
3,710
22.04.01.~25.12.31.
R&D 진행중
복합소재 인공지지체

4
산업통상자원부
소재부품기술개발사업 (이종기술융합형-투자연계형)
고기능성 생체이식용 소재를 이용한 조직재생 촉진형 바이오 서저리(biosurgery) 응용 융복합의료제품 개발
3,462
23.07.01.~27.12.31.
R&D 진행중
복합지혈제

5
산업통상자원부
소재부품기술개발사업 (이종기술융합형)
피부재생 맞춤형 광기반 기능성 펩타이드 방출 나노구조체 및 만성창상 치료용 창상피복재 개발
2,862
24.07.01.~28.12.31.
R&D 진행중
창상피복재

7. 기타 참고사항

가. 지적재산권 현황

당사 지적재산권의 적용 분야는 3D바이오프린팅 시스템, 조직재생, 3차원 세포 프린팅 기술, 오가노이드, 조직재생, 줄기세포분야등 다양한 분야의 특허를 취득 하고있습니다. 해당 특허는 당사의 현재 및 향후 진행되는 사업에 활용될 예정이며, 새로운 기술 확보를 통하여 신규 사업 진행 시 해당 사업을 보호하는 역할을 할 것이라 기대하고 있습니다.

[당사 지적재산권 내역]

(기준일: 본 공시서류 제출일 현재)
(단위: 건)

구분
국내
PCT
국외
합계

출원
등록
출원
출원
등록

특허권
15
62
39
50
45
211

상표권
20
43

3
13
79

디자인
0
9

0
9
18

실용신안
1
1

0
1
3

합계
36
115
39
53
68
311

[당사 주요 지적재산권 내역]

순번
구분
지적재산권 명칭
출원번호
등록번호
출원일
등록일
만료일
진행여부
권리자

1
특허
정밀 다축 적층 장치 및 이를 이용한 3차원 인공지지체 제조 시스템
2007-0120959
10-0940074
2007.11.26
2010.01.26
2027.11.26
등록
티앤알바이오팹

2
특허
3차원 인공 지지체 및 그 제조방법
2010-0024736
10-1067827
2010.03.19
2011.09.20
2030.03.19
등록
티앤알바이오팹

3
특허
인공 지지체 및 그 제조 방법
2011-0034229
10-1242672
2011.04.13
2013.03.06
2031.04.13
등록
티앤알바이오팹

4
특허
멤브레인형 인공 지지체 및 이의 제조 방법
2011-0106420
10-1269127
2011.10.18
2013.05.23
2031.10.18
등록
티앤알바이오팹

5
특허
MEMBRANE-TYPE ARTIFICIAL SCAFFOLD AND METHOD FOR FABRICATING SAME
2014-535666
5813883
2014.04.15
2015.10.02
2034.04.15
등록
티앤알바이오팹

6
특허
환자 맞춤형 코 보형물 자동 디자인 방법
10-2014-0050198
10-1624608
2014.04.25
2016.05.20
2034.04.25
등록
포항공대, 티앤알바이오팹

7
특허
광 픽업 유니트를 이용한 광조형 장치 및 그 장치를이용하여 구조물을 형성하는 방법
10-2007-0110807
10-0921939
2007.11.01
2009.10.08
2027.11.01
등록
티앤알바이오팹

8
특허
블루레이 픽업 유니트를 이용한 광조형 장치
10-2009-0049225
10-1025132
2009.06.03
2011.03.21
2029.06.03
등록
티앤알바이오팹

9
특허
세포이동 측정용 어세이 칩 및 이를 이용한 세포이동 측정 방법
10-2014-0011325
10-1410293
2014.01.29
2014.06.16
2034.01.29
등록
티앤알바이오팹

10
특허
웰-플레이트를 이용한 동적 세포 배양 시스템
10-2011-0033598
10-1240348
2011.04.12
2013.02.28
2031.04.12
등록
티앤알바이오팹

11
특허
인체 조직 모사용 어세이 칩 및 이를 이용한 세포 반응 측정 방법
10-2014-0042655
10-1410294
2014.04.09
2014.06.16
2034.04.09
등록
티앤알바이오팹

12
특허
인체 조직 모사용 어세이 칩 및 다중 미세유체 채널을 응용한 세포 반응 측정 및 관찰 방법
10-2014-0083467
10-1464175
2014.07.04
2014.11.17
2034.07.04
등록
티앤알바이오팹

13
상표
OSSUM (10류)
40-2015-0093437
40-1204954
2015.12.16
2016.09.27
2035.12.16
등록
티앤알바이오팹

14
특허
생분해성 스텐트 제조장치 및 그 제조방법
PCT/KR2014/007259

2014.08.06

2034.08.06
출원
티앤알바이오팹

15
특허
세포 외 기질이 코팅된 골 재생용 지지체 (A scaffold with extracellular matrix for bone regeneration)
PCT/KR2015/011408

2015.10.28

2035.10.28
출원
단국대, 포항공대, 티앤알바이오팹

16
특허
3차원 프린팅용 조성물, 이의 제조방법, 및 이를 사용한 3차원 구조체의 제조방법
PCT/KR2016/001839

2016.02.25

2036.02.25
출원
티앤알바이오팹

17
특허
심근조직 재생용 3차원 구조체의 제조방법
10-2015-0042418
10-2311639
2015.03.26
2021.10.05
2035.03.26
등록
티앤알바이오팹

18
특허
Process for preparing three-dimensional construct for the regeneration of cardiac muscle tissues
PCT/KR2016/003079

2016.03.25

2036.03.25
출원
티앤알바이오팹

19
특허
열민감성 세포프린팅 조성물의 세포프린팅 장치
PCT/KR2017/000140

2017.01.05

2037.01.05
출원
한국공학대, 티앤알바이오팹

20
특허
세포 프린팅 장치 (가열액체)
PCT/KR2017/000131

2017.01.05

2037.01.05
출원
한국공학대, 티앤알바이오팹

21
특허
단면패턴을 갖는 인쇄물의 제조 방법 및 장치
PCT/KR2017/003579

2017.03.31

2037.03.31
출원
한국공학대, 티앤알바이오팹

22
특허
THREE-DIMENSIONAL STRUCTURE FOR CARDIAC MUSCULAR TISSUE REGENERATION AND MANUFACTURING METHOD THEREFOR
2018-501841
6490869
2018.01.23
2019.03.08
2038.01.23
등록
티앤알바이오팹

23
특허
세포 외 기질이 코팅된 골 재생용 지지체
10-2015-0050930
10-1733662
2015.04.10
2017.04.28
2035.04.10
등록
단국대, 포항공대, 티앤알바이오팹

24
특허
삼차원 프린팅용 잉크를 공급하는 방법 및 이를 이용한 삼차원 프린팅 방법
PCT/KR2017/004687

2017.05.02

2037.05.02
출원
티앤알바이오팹

25
특허
뇌 조직 탈세포 방법 및 뇌 조직 배양 방법
10-2015-0188998
10-1860798
2015.12.29
2018.05.17
2035.12.29
등록
포항공대, 티앤알바이오팹

26
특허
열민감성 세포프린팅 조성물의 세포프린팅 장치
10-2016-0171709
10-1795559
2016.12.15
2017.11.02
2036.12.15
등록
한국공학대, 티앤알바이오팹

27
특허
통합형 3차원 세포 프린팅 기술을 이용한 세포 배양체 및 이의 제조방법
PCT/KR2017/008301

2017.08.01

2037.08.01
출원
티앤알바이오팹

28
특허
세포 프린팅 장치 (가열액체)
10-2016-0002012
10-1697738
2016.01.07
2017.01.12
2036.01.07
등록
한국공학대, 티앤알바이오팹

29
특허
고분자 수용 시린지
10-2016-0036549
10-1808661
2016.03.28
2017.12.07
2036.03.28
등록
한국공학대, 티앤알바이오팹

30
특허
단면패턴을 갖는 인쇄물의 제조 방법 및 장치
10-2017-0041661
10-1845000
2017.03.31
2018.03.28
2037.03.31
등록
티앤알바이오팹

31
특허
골 이식재 고정용 주사형 접착제 조성물의 제조방법 및 이를 통해 제조된 골 이식재 고정용 주사형 접착제 조성물
PCT/KR2017/012248

2017.11.01

2037.11.01
출원
티앤알바이오팹, 부산대

32
특허
METHOD AND APPARATUS FOR MANUFACTURING PRINTOUT HAVING CROSS-SECTIONAL PATTERN
2018-551948
6723374
2018.09.27
2020.06.25
2038.09.27
등록
티앤알바이오팹

33
특허
삼차원 프린팅용 잉크를 공급하는 방법 및 이를 이용한 삼차원 프린팅 방법
10-2018-0069096
10-1920045
2018.06.15
2018.11.13
2038.06.15
등록
티앤알바이오팹

34
특허
METHOD FOR SUPPLYING INKS FOR THREE-DIMENSIONAL PRINTING, AND THREE-DIMENSIONAL PRINTING METHOD USING SAME(삼차원 프린팅용 잉크를 공급하는 방법 및 이를 이용한 삼차원 프린팅 방법)
2018-557912
6898353
2018.11.02
2021.06.14
2038.11.02
등록
티앤알바이오팹

35
특허
프린터용 시린지
10-2016-0065241
10-1830821
2016.05.27
2018.02.13
2036.05.27
등록
한국공학대, 티앤알바이오팹

36
특허
바이오 잉크 3차원 프린팅 장치
10-2016-0068732
10-1975200
2016.06.02
2019.04.29
2036.06.02
등록
한국공학대, 티앤알바이오팹

37
특허
통합형 3차원 세포 프린팅 기술을 이용한 세포 배양체 및 이의 제조방법
10-2017-0097765
10-1964053
2017.08.01
2019.03.26
2037.08.01
등록
티앤알바이오팹

38
특허
세포 프린팅 조성물의 혼합장치
PCT/KR2017/014829

2017.12.15

2037.12.15
출원
한국공학대, 티앤알바이오팹

39
특허
CELL PRINTING APPARATUS FOR HEAT-SENSITIVE CELL PRINTING COMPOSITION
17736111

2018.07.12

2038.07.12
출원
한국공학대, 티앤알바이오팹

40
특허
3D 프린팅 스텐트 시술용 카테터, 시술용 카테터를 고정하기 위한 지그 및 이를 이용한 3D 프린팅 스텐트 제조방법
10-2016-0164149
10-1863192
2016.12.05
2018.05.25
2036.12.05
등록
티앤알바이오팹

41
특허
세포 프린팅 조성물의 혼합장치
10-2016-0177709
10-1800249
2016.12.23
2017.11.16
2036.12.23
등록
한국공학대, 티앤알바이오팹

42
특허
스텐트 제조용 지그 및 이에 의해 제조된 스텐트
10-2017-0007966
10-1905686
2017.01.17
2018.10.01
2037.01.17
등록
포항공대, 부산대, 티앤알바이오팹

43
특허
복수의 레이어 구조를 포함하는 스텐트 및 이의 제조방법
10-2017-0007967
10-1905687
2017.01.17
2018.10.01
2037.01.17
등록
포항공대, 부산대, 티앤알바이오팹

44
상표
deCelluid (1류)
40-2017-0038110
40-1306481
2017.03.24
2017.11.23
2027.11.23
등록
티앤알바이오팹

45
특허
골 이식재 고정용 주사형 접착제 조성물의 제조방법 및 이를 통해 제조된 골 이식재 고정용 주사형 접착제 조성물
10-2017-0069823

2017.06.05

2037.06.05
출원
티앤알바이오팹, 부산대

46
상표
노블캣 (10류, 44류)
40-2017-0103895
40-1363177
2017.08.17
2018.05.28
2028.05.28
등록
티앤알바이오팹, 백정환

47
상표
NobleCat (10류, 44류)
40-2017-0103896
40-1363178
2017.08.17
2018.05.28
2028.05.28
등록
티앤알바이오팹, 백정환

48
디자인
전비극 부위 조직재건용 임플란트
30-2017-0038662
30-0947678-0001~4
2017.08.21
2018.03.06
2037.08.21
등록
티앤알바이오팹, 백정환

49
실용신안
경접형동 접근법 수술용 임플란트 (실용신안)
20-2017-0004955
20-0489588
2017.09.07
2019.05.22
2027.09.07
등록
티애알바이오팹, 서울대학교

50
특허
분리형 구조로 높이조절이 가능한 기능성 배양구조체
10-2017-0151753
10-1900466
2017.11.14
2018.09.13
2037.11.14
등록
한국공학대, 티앤알바이오팹

51
특허
높이조절이 가능한 분리형 구조의 배양구조체
10-2018-0057355
10-1981053
2018.05.18
2019.05.16
2038.05.18
등록
한국공학대, 티앤알바이오팹

52
특허
하이브리드 바이오 잉크와 그 제조 방법, 및 이를 이용한 인공 조직 제조 방법
10-2018-0069522
10-2146682
2018.06.18
2020.08.14
2038.06.18
등록
한국공학대, 티앤알바이오팹

53
특허
하이브리드 바이오 잉크와 그 제조 방법, 및 이를 이용한 인공 조직 제조 방법
PCT/KR2018/012996

2018.11.12

2038.11.12
출원
한국공학대, 티앤알바이오팹

54
특허
인공 혈관 제조용 3D 프린팅 시스템 및 이를 이용한 인공혈관의 제조 방법
10-2018-0105337
10-2083788
2018.09.04
2020.02.26
2038.09.04
등록
티앤알바이오팹

55
특허
다중 노즐 3D 프린팅 시스템 및 이를 이용한 삼차원 바이오 프린팅 방법
PCT/KR2019/014343

2019.10.29

2039.10.29
출원
티앤알바이오팹

56
특허
바이오 잉크 공급 시스템 및 이를 이용한 삼차원 바이오 프린팅 방법
10-2018-0111533
10-2160642
2018.09.18
2020.09.22
2038.09.18
등록
티앤알바이오팹

57
특허
인공 혈관 제조용 3D 프린팅 시스템 및 이를 이용한 인공혈관의 제조 방법
PCT/KR2019/017877

2019.12.17

2039.12.17
출원
티앤알바이오팹

58
특허
바이오 잉크 공급 시스템 및 이를 이용한 삼차원 바이오 프린팅 방법
PCT/KR2019/017653

2019.12.17

2039.12.17
출원
티앤알바이오팹

59
특허
유두-유륜 복합체 재건용 임플란트 및 이의 제조방법
PCT/KR2020/003863

2020.03.20

2040.03.20
출원
티앤알바이오팹

60
특허
바이오 잉크 공급 시스템 및 이를 이용한 삼차원 바이오 프린팅 방법(Bio-ink supply system and three-dimensional bioprinting method using same)
2022-530870
7352994
2022.05.26
2023.09.21
2042.05.26
등록
티앤알바이오팹

61
특허
다중 노즐 3D 프린팅 시스템 및 이를 이용한 삼차원 바이오 프린팅 방법
10-2018-0130328
10-1992625
2018.10.30
2019.06.19
2038.10.30
등록
티앤알바이오팹

62
특허
간 오가노이드 및 이의 제조방법
PCT/KR2020/009722

2020.07.23

2040.07.23
출원
티앤알바이오팹

63
특허
다중 패턴을 구현할 수 있는 3차원 프린팅 시스템 및 이를 이용한 3차원 프린팅 방법
10-2019-0072269
10-2045271
2019.06.18
2019.08.24
2039.06.18
등록
티앤알바이오팹

64
특허
이중 구조를 갖는 기능성 세포배양체
10-2018-0159617
10-2219401
2018.12.12
2021.02.18
2038.12.12
등록
티앤알바이오팹

65
디자인
인공조직 배양용기
30-2018-0049900
30-1036357
2018.10.30
2019.12.05
2038.10.30
등록
티앤알바이오팹

66
상표
벨라포어 (10류, 44류)
40-2017-0148097
40-1383481
2017.11.21
2018.08.01
2028.08.01
등록
티앤알바이오팹

67
상표
BellaPore (10류, 44류)
40-2017-0148098
40-1383482
2017.11.21
2018.08.01
2028.08.01
등록
티앤알바이오팹

68
상표
덴트리쉬 (5류,10류, 44류)
40-2019-0005006
40-1544162
2019.01.10
2018.10.21
2028.10.21
등록
티앤알바이오팹

69
상표
Dentrish (5류,10류, 44류)
40-2019-0005007
40-1544163
2019.01.10
2018.10.21
2028.10.21
등록
티앤알바이오팹

70
특허
유두-유륜 복합체 재건용 임플란트 및 이의 제조방법
10-2019-0055763
10-2212347
2019.05.13
2021.01.29
2039.05.13
등록
티앤알바이오팹

71
특허
바이오 접착제가 전처리된 3차원 세포 조직체의 배양 및 테스트 장치
PCT/KR2020/009873

2020.07.27

2040.07.27
출원
티앤알바이오팹

72
디자인
유두 재건용 임플란트 (디자인) - 공극형
30-2019-0022389
30-1041853
2019.05.13
2020.01.13
2039.05.13
등록
티앤알바이오팹

73
디자인
유두 재건용 임플란트 (디자인) - 천공형
30-2019-0022406
30-1041874
2019.05.13
2020.01.13
2039.05.13
등록
티앤알바이오팹

74
특허
바이오 접착제가 전처리된 3차원 세포 조직체의 배양 및 테스트 장치
10-2019-0097475
10-2253725
2019.08.09
2021.05.13
2039.08.09
등록
티앤알바이오팹

75
특허
동결보관 및 저산소 조건에서의 생존율을 향상시키는 심근세포 응집체 제작 기술
PCT/KR2020/011077

2020.08.20

2040.08.20
출원
티앤알바이오팹

76
특허
간 오가노이드 및 이의 제조방법
10-2019-0089027
10-2191644
2019.07.23
2020.12.10
2039.07.23
등록
티앤알바이오팹

77
특허
간 오가노이드 및 이의 제조방법
2022-500823
7311201
2022.01.07
2023.07.10
2042.01.07
등록
티앤알바이오팹

78
특허
골 이식재 고정용 주사형 접착제 조성물의 제조방법 및 이를 통해 제조된 골 이식재 고정용 주사형 접착제 조성물
10-2019-0069227
10-2054978
2019.06.12
2019.12.01
2039.06.12
등록
티앤알바이오팹

79
특허
멀티 3D 프린팅 헤드 및 이를 포함하는 3D 프린터
10-2019-0153493
10-2189959
2019.11.26
2020.12.04
2039.11.26
등록
티앤알바이오팹

80
특허
회전형 3D 프린팅 조형판 및 이를 포함하는 3D 프린터
10-2019-0153497
10-2253724
2019.11.26
2021.05.13
2039.11.26
등록
티앤알바이오팹

81
특허
바이오 클린 벤치 시스템
10-2019-0153502
10-2253727
2019.11.26
2021.05.13
2039.11.26
등록
티앤알바이오팹

82
특허
동결보관 및 저산소 조건에서의 생존율을 향상시키는 심근세포 응집체 제작 기술
10-2020-0091585
10-2188256
2020.07.23
2020.12.02
2040.07.23
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티앤알바이오팹

83
특허
동결보관 및 저산소 조건에서의 생존율을 향상시키는 심근세포 응집체 제작 기술(凍結保存及び低酸素?態での生存率を向上させる心筋細胞凝集?作製技術)
2021-510039
7097506
2021.02.22
2022.06.29
2041.02.22
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티앤알바이오팹

84
특허
생체지수 측정장치 및 방법
10-2005-0117740
10-0745673
2005.12.05
2007.07.27
2025.12.05
등록
티앤알바이오팹

85
특허
스마트 체온계 데이터 수집 및 체온 정보를 활용한 서비스 제공 방법과 시스템
10-2015-0132942
10-1744592
2015.09.21
2017.06.01
2035.09.21
등록
티앤알바이오팹

86
특허
스마트 체온계 및 체온계의 온도산출방법
10-2015-0104271
10-2461308
2015.07.23
2022.10.26
2035.07.23
등록
티앤알바이오팹

87
디자인
전자 체온계(디자인)
30-2015-0035899
30-0850235
2015.07.16
2016.04.14
2035.07.16
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티앤알바이오팹

88
디자인
전자 체온계(디자인)
30-2016-0019241
30-0876058
2016.04.21
2016.10.05
2036.04.21
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티앤알바이오팹

89
상표
써모케어 (9류)
40-2014-0048600
40-1103426
2014.07.18
2015.05.04
2035.05.04
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티앤알바이오팹

90
상표
써모케어 (10류)
40-2014-0048601
40-1094055
2014.07.18
2015.03.16
2035.03.16
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91
상표
THERMOCARE (9류)
40-2014-0048603
40-1103430
2014.07.18
2015.05.04
2035.05.04
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티앤알바이오팹

92
상표
THERMOCARE (10류)
40-2014-0048604
40-1094056
2014.07.18
2015.03.16
2035.03.16
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티앤알바이오팹

93
실용신안
조직 재생이 우수한 생분해성 3차원 인공지지체(실용신안)
20-2020-0001660

2020.05.18

2030.05.18
출원
티앤알바이오팹

94
특허
동물 조직 유래 생체 소재의 제조방법, 이에 따라 제조된 동물 조직 유래 생체 소재 및 이를 이용한 3차원 프린팅 방법
10-2020-0041769
10-2196026
2020.04.06
2020.12.22
2040.04.06
등록
티앤알바이오팹

95
특허
결손부위가 형성된 3차원 인공피부의 제조방법 및 결손부위가 형성된 3차원 인공피부
10-2020-0070186
10-2321505
2020.06.10
2021.10.28
2040.06.10
등록
티앤알바이오팹

96
디자인
개두술 적용용 임플란트
30-2020-0028483
30-1099398
2020.06.23
2021.03.05
2040.06.23
등록
티앤알바이오팹

97
디자인
개두술 적용용 임플란트
30-2020-0028489
30-1115451
2020.06.23
2021.06.17
2040.06.23
등록
티앤알바이오팹

98
디자인
다목적 두개부 플러그 임플란트
30-2020-0028491
30-1099402
2020.06.23
2021.03.05
2040.06.23
등록
티앤알바이오팹

99
상표
TnR NASAL MESH (10류)
40-2020-0075827
40-1728148
2020.05.08
2021.05.14
2031.05.14
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티앤알바이오팹

100
상표
TnR MESH (10류)
40-2020-0075828
40-1728161
2020.05.08
2021.05.14
2031.05.14
등록
티앤알바이오팹

101
상표
TnR PSI (10류)
40-2020-0075829
40-1728163
2020.05.08
2021.05.14
2031.05.14
등록
티앤알바이오팹

102
상표
XKELET (10류)
40-2020-0075830
40-1728165
2020.05.08
2021.05.14
2031.05.14
등록
티앤알바이오팹

103
특허
개두술용 비고정형 임플란트 및 이의 제조 방법
10-2020-0097049
10-2354646
2020.08.03
2022.01.19
2040.08.03
등록
티앤알바이오팹

104
특허
동물 조직 유래 생체 소재의 제조방법, 이에 따라 제조된 동물 조직 유래 생체 소재 및 이를 이용한 3차원 프린팅 방법
PCT/KR2021/003273

2021.03.17

2041.03.17
출원
티앤알바이오팹

105
특허
인공 피부 모델을 사용한 피부 탄성 측정 방법 및 피부 첨가제의 스크리닝 혹은 선별 방법
10-2020-0101089
10-2365125
2020.08.12
2022.02.15
2040.08.12
등록
티앤알바이오팹

106
디자인
개두술 적용용 임플란트 (디자인)
008 322 341
008 322 341/0001-3
2020.12.15
2021.02.17
2046.02.17
등록
티앤알바이오팹

107
상표
THERMOCLICK (10류)
40-2021-0176963
40-1981319
2021.08.26
2023.02.24
2033.02.24
등록
티앤알바이오팹

108
상표
써모클릭 (10류)
40-2021-0176964
40-1981320
2021.08.26
2023.02.24
2033.02.24
등록
티앤알바이오팹

109
상표
스카엔젤 Scarangel(5류,10류)
40-2021-0191115
40-2020984
2021.09.14
2023.05.11
2033.05.11
등록
티앤알바이오팹

110
상표
써지엔젤 Surgiangel(5류,10류)
40-2021-0191116
40-1883975
2021.09.14
2022.06.29
2032.06.29
등록
티앤알바이오팹

111
상표
리프로덤 REPRODERM (3류,5류,10류)
40-2021-0191117
40-1887331
2021.09.14
2022.07.07
2032.07.07
등록
티앤알바이오팹

112
상표
써지큐어 Surgicure (5류,10류)
40-2021-0191118
40-1884724
2021.09.14
2022.07.01
2032.07.01
등록
티앤알바이오팹

113
특허
다공성 네트워크가 형성된 조직 구조체 및 이의 제조 방법
10-2021-0167846
10-2784968
2021.11.30
2025.03.18
2041.11.30
등록
티앤알바이오팹

114
특허
유방 재건술을 위한 인공지지체
10-2022-0047123
10-2755043
2022.04.15
2025.01.10
2042.04.15
등록
티앤알바이오팹

115
특허
개두술용 비고정형 임플란트 및 이의 제조 방법
PCT/KR2021/008115

2021.06.28

2041.06.28
출원
티앤알바이오팹

116
특허
비대칭성 모낭 스페로이드의 제조방법 및 이러한 방법으로 제조된 비대칭성 모낭 스페로이드
10-2022-0028006
10-2672467
2022.03.04
2024.05.31
2042.03.04
등록
티앤알바이오팹

117
특허
바이오프린팅으로 제조한 3D 피부 모델의 제조 방법 및 피부 노화 평가 방법
10-2022-0053740

2022.04.29

2042.04.29
출원
티앤알바이오팹, 코스맥스㈜

118
상표
Cartrish
40-2018-0123464
40-1492126
2018.09.04
2022.07.08
2032.07.08
등록
티앤알바이오팹

119
특허
유방 재건술을 위한 인공지지체
PCT/KR2022/005529

2022.04.15

2042.04.15
출원
티앤알바이오팹

120
특허
CD71 표면 표지인자를 마커로 하여 인간 배아줄기세포로부터 응수축성 심근세포를 제조하는 방법
10-2017-0158582
10-1916902
2017.11.24
2022.09.05
2037.11.24
등록
티앤알바이오팹

121
특허
END2-배양액 분비물 분석을 통한 신규 저분자화합물을 이용한 인간전분화능줄기세포 유래 심근세포 분화 기술
10-2017-0158588
10-1938325
2017.11.24
2022.09.05
2037.11.24
등록
티앤알바이오팹

122
특허
다단계 탈세포화된 조직 보충재 및 이의 제조방법
10-2022-0049749

2022.04.21

2042.04.21
출원
티앤알바이오팹

123
특허
다단계 탈세포화된 조직 매트릭스 및 이의 제조방법
10-2022-0049750

2022.04.21

2042.04.21
출원
티앤알바이오팹

124
특허
다단계 탈세포화된 조직 보충재 및 이의 제조방법
10-2022-0049749
10-2559781
2022.04.21
2023.07.21
2042.04.21
등록
티앤알바이오팹

125
특허
다단계 탈세포화된 조직 매트릭스 및 이의 제조방법
10-2022-0049750
10-2559788
2022.04.21
2023.07.21
2042.04.21
등록
티앤알바이오팹

126
특허
단백질 추출물을 포함하는 하이드로겔 기반의 국소 창상 피복재
10-2022-0106416
10-2749418
2022.08.24
2024.12.27
2042.08.24
등록
티앤알바이오팹

127
특허
국부 가열 방식의 3D 프린터 헤드
10-2022-0150062
10-2737953
2022.11.11
2024.11.29
2042.11.11
등록
티앤알바이오팹

128
특허
국부 가열 방식의 3D 프린터 헤드
PCT/KR2022/020314

2022.12.14

2042.12.14
출원
티앤알바이오팹

129
특허
대면적 프린팅을 위한 슬릿 노즐
PCT/KR2022/020315

2022.12.14

2042.12.14
출원
티앤알바이오팹

130
특허
3D 구조물 프린팅 가공 개선을 위한 송풍장치
PCT/KR2022/020318

2022.12.14

2042.12.14
출원
티앤알바이오팹

131
특허
대면적 프린팅을 위한 슬릿 노즐
10-2022-0150063
10-2721359
2022.11.11
2024.10.21
2042.11.11
등록
티앤알바이오팹

132
특허
비대칭성 모낭 스페로이드의 제조방법 및 이러한 방법으로 제조된 비대칭성 모낭 스페로이드
PCT/KR2023/001332

2023.01.30

2043.01.30
출원
티앤알바이오팹

133
특허
NON-FIXED TYPE IMPLANT FOR CRANIOTOMY AND METHOD OF MANUFACTURING SAME(개두수술용 비고정형 임플란트 및 이의 제조방법)
1-2023-00571

2023.01.31

2043.01.31
출원
티앤알바이오팹

134
특허
3D 구조물 프린팅 가공 개선을 위한 송풍장치
10-2022-0150064

2022.11.11

2042.11.11
출원
티앤알바이오팹

135
특허
다단계 탈세포화된 조직 매트릭스 및 이의 제조방법
PCT/KR2023/002941

2023.03.03

2043.03.03
출원
티앤알바이오팹

136
특허
다단계 탈세포화된 조직 보충재 및 이의 제조방법
PCT/KR2023/002940

2023.03.03

2043.03.03
출원
티앤알바이오팹

137
특허
일정한 선폭을 위한 3D 프린팅 방법
PCT/KR2023/007726

2023.06.07

2043.06.07
출원
티앤알바이오팹

138
특허
단백질 추출물을 포함하는 하이드로겔 기반의 국소 창상 피복재
PCT/KR2023/009483

2023.07.05

2043.07.05
출원
티앤알바이오팹

139
특허
조직 재생 촉진형 유착 방지 피복재 조성물
PCT/KR2023/015852

2023.10.13

2043.10.13
출원
티앤알바이오팹

140
특허
조직재생을 위한 콜라겐 조성물
PCT/KR2024/000967

2023.10.13

2043.10.13
출원
티앤알바이오팹

141
특허
동물 조직 유래 생체 소재의 제조방법, 이에 따라 제조된 동물 조직 유래 생체 소재 및 이를 이용한 3차원 프린팅 방법
2022-560480
7376964
2022.10.04
2023.10.31
2042.10.04
등록
티앤알바이오팹

142
상표
THERMOCLICK
97098156
6916509
2021.10.28
2022.12.06
2041.10.28
등록
티앤알바이오팹

143
특허
심실 심근세포 정제 및 제조 방법
10-2023-0126632

2023.09.21

2043.09.21
출원
티앤알바이오팹

144
특허
심실 심근세포 정제 및 제조 방법
PCT/KR2023/017440

2023.11.03

2043.11.03
출원
티앤알바이오팹

145
특허
BIOPRINTED SOFT TISSUE REINFORCEMENT SCAFFOLD
PCT/IB2023/059308

2023.09.21

2043.09.21
출원
티앤알바이오팹

146
특허
NON-FIXED TYPE IMPLANT FOR CRANIOTOMY AND METHOD OF MANUFACTURING SAME(개두수술용 비고정형 임플란트 및 이의 제조방법)
2023-506179
7389531
2023.01.30
2023.11.21
2043.01.30
등록
티앤알바이오팹

147
특허
국부 가열 방식의 3D 프린터 헤드
2023-568256

2023.11.06

2043.11.06
출원
티앤알바이오팹

148
특허
국부 가열 방식의 3D 프린터 헤드
22940502.2

2023.11.08

2043.11.08
출원
티앤알바이오팹

149
특허
스마트 체온계 및 체온계의 온도산출방법
10-2022-0133664
10-2525597
2022.10.18
2023.04.20
2042.10.18
등록
티앤알바이오팹

150
특허
일정한 선폭을 위한 3D 프린팅 방법
10-2023-0070850

2023.06.01

2043.06.01
출원
티앤알바이오팹

151
특허
일정한 선폭을 위한 3D 프린팅 방법
2023-568659

2023.11.08

2043.11.08
출원
티앤알바이오팹

152
특허
조직 재생 촉진형 유착 방지 피복재 조성물
10-2022-0158358
10-2810380
2022.11.23
2025.05.15
2042.11.23
등록
티앤알바이오팹

153
특허
조직재생 촉진형 약물전달 조성물 및 이를 포함하는 약물 전달용 키트
10-2023-0019511

2023.02.14

2043.02.14
출원
티앤알바이오팹

154
특허
조직재생을 위한 콜라겐 조성물
10-2023-0020218

2023.02.15

2043.02.15
출원
티앤알바이오팹

155
특허
진피유두 및 망융선을 포함하는 인공 피부 모델 및 이의 제조 방법
10-2023-0097773

2023.07.26

2043.07.26
출원
티앤알바이오팹

156
특허
흡수성 체내 지혈 키트 및 흡수성 체내 지혈제
10-2023-0091446
10-2802100
2023.07.14
2025.04.24
2043.07.14
등록
티앤알바이오팹

157
특허
흡수성 체내 복합지혈제 및 이의 제조방법
10-2023-0091358

2023.07.13

2043.07.13
출원
티앤알바이오팹

158
특허
대면적 프린팅을 위한 슬릿 노즐
2023-572834

2023.11.24

2043.11.24
출원
티앤알바이오팹

159
특허
3D 구조물 프린팅 가공 개선을 위한 송풍장치
2023-572833

2023.11.24

2043.11.24
출원
티앤알바이오팹

160
특허
조직재생 촉진형 약물전달 조성물 및 이를 포함하는 약물 전달용 키트
PCT/KR2024/000965

2024.01.19

2044.01.19
출원
티앤알바이오팹

161
특허
조직재생을 위한 콜라겐 조성물
PCT/KR2024/000967

2024.01.19

2044.01.19
출원
티앤알바이오팹

162
특허
진피유두 및 망융선을 포함하는 인공 피부 모델 및 이의 제조 방법
PCT/KR2024/007312

2024.05.29

2044.05.29
출원
티앤알바이오팹

163
디자인
파라핀 온열치료기
30-2022001-4322
30-1210053-0000
2022.04.12
2023.03.29
2042.04.12
등록
브랜디스커버/티앤알바이오팹

164
상표
Bonofoam (5류, 10류)
40-2024-0029538
40-2213847
2024.02.16
2024.06.26
2034.06.26
등록
티앤알바이오팹

165
상표
보노폼 (5류, 10류)
40-2024-0029541
40-2213846
2024.02.16
2024.06.26
2034.06.26
등록
티앤알바이오팹

166
상표
메디알파 폼 ( MEDIALPHA FOAM ) (3류,5류,10류)
40-2024-0023379

2024.02.06

출원
티앤알바이오팹

167
상표
메디 α 폼 ( MEDI α Foam ) (3류,5류,10류)
40-2024-0023382

2024.02.06

출원
티앤알바이오팹

168
상표
헤모컨질 ( HEMOCONGEAL ) (5류,10류)
40-2024-0023383
40-2362016
2024.02.06
2025.05.21
2035.05.21
등록
티앤알바이오팹

169
상표
ELASTONZ_txt (5류)
40-2024-0046047
40-2247224
2024.03.13
2024.09.11
2034.09.11
등록
티앤알바이오팹

170
상표
ELASTONZ_txt (10류)
40-2024-0046050
40-2250684
2024.03.13
2024.09.20
2034.09.20
등록
티앤알바이오팹

171
상표
JOAMOA_txt(3류)
40-2024-0050885
40-2232599
2024.03.20
2024.08.08
2034.08.08
등록
티앤알바이오팹

172
상표
JOAMOA_txt (제03류)
2024-038119
6870129
2024.04.10
2024.11.28
2034.11.28
등록
티앤알바이오팹

173
상표
리프로폼 ( Reprofoam ) (5류)
40-2024-0051941
40-2253342
2024.03.21
2024.09.26
2034.09.26
등록
티앤알바이오팹

174
상표
DIVING HEROES FACTORY (3류)
40-2024-0115974
40-2286861
2024.06.26
2024.12.10
2034.12.10
등록
티앤알바이오팹

175
특허
흡수성 체내 복합지혈제 및 이의 제조방법
PCT/KR2024/014846

2024.09.30

2044.09.30
출원
티앤알바이오팹

176
특허
흡수성 체내 지혈 키트 및 흡수성 체내 지혈제
PCT/KR2024/014849

2024.09.30

2044.09.30
출원
티앤알바이오팹

177
특허
다단계 탈세포화된 조직 매트릭스 및 이의 제조방법
18/921,112

2024.10.21

2044.10.21
출원
티앤알바이오팹

178
특허
탈세포화된 천연고분자를 사용한 반투과 흡수성 메쉬 제조방법
10-2025-0024111

2025.02.25

2045.02.25
출원
티앤알바이오팹

179
특허
이종재료를 사용한 2층 구조의 신경재생유도관 및 그 제조방법
10-2025-0024112

2025.02.25

2045.02.25
출원
티앤알바이오팹

180
특허
이종재료를 사용한 3층 구조의 신경재생유도관 및 그 제조방법
10-2025-0024113

2025.02.25

2045.02.25
출원
티앤알바이오팹

181
특허
심실 심근세포 정제 및 제조 방법
2025-521076

2025.04.11

2045.04.11
출원
티앤알바이오팹

182
특허
생체 인쇄된 연조직 강화 스캐폴드
10-2025-7013176

2025.04.22

2045.04.22
출원
에디컨인코포레이티드, 티앤알바이오팹

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

(1) 요약연결재무정보

(단위: 원)

구 분
제13기 1분기
제12기

(2025년 3월말)
(2024년 12월말)

[유동자산]
21,456,591,085
26,293,869,160

[비유동자산]
72,415,624,767
72,159,146,383

자산총계
93,872,215,852
98,453,015,543

[유동부채]
40,643,887,747
40,846,083,219

[비유동부채]
34,267,401,965
33,395,872,021

부채총계
74,911,289,712
74,241,955,240

[지배기업 소유주지분]
18,960,926,140
24,211,060,303

[자본금]
10,773,414,000
10,773,414,000

[자본잉여금]
145,367,333,678
145,367,333,678

[기타자본]
6,544,087,483
6,401,188,268

[결손금]
(143,723,909,021)
138,330,875,643

[비지배지분]
-

자본총계
18,960,926,140
24,211,060,303

공시대상 기간
(2025.01.01 ~ 2025.03.31)
(2024.01.01 ~ 2024.12.31)

수익(매출액)
5,955,257,318
4,873,728,487

영업이익
(3,580,334,249)
(13,298,894,071)

당기순손익의 귀속
(5,393,033,378)
(7,678,779,262)

지배기업의 소유주 지분
(5,393,033,378)
(7,678,779,262)

비지배지분

-

기본주당이익(단위:원)
(250)
(356)

희석주당이익(단위:원)
(250)
(356)

연결에 포함된 회사수
3개
3개

※ 상기 요약재무정보는 한국채택국제회계기준 작성기준에 따라 작성되었습니다. ※ 당사의 종속회사와 기업결합은 2024년 12월이며, 이에 따라 2024년부터 연결재무제표를 작성합니다.

(2) 요약별도재무정보

(단위:원)

과목
제13기 1분기
제12기
제11기
제10기
제9기

(2025년 3월말)
(2024년 12월말)
(2023년 12월말)
(2022년 12월말)
(2021년 12월말)

회계처리 기준
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS

[유동자산]
20,416,152,945
23,336,683,023
57,558,297,648
46,834,503,438
71,305,676,507

[비유동자산]
52,640,485,890
52,152,264,092
42,257,763,875
29,103,353,130
24,202,432,524

자산총계
73,056,638,835
75,488,947,115
99,816,061,523
75,937,856,568
95,508,109,031

[유동부채]
38,303,318,665
37,245,138,562
50,949,353,945
29,102,440,094
11,996,710,560

[비유동부채]
17,656,711,340
17,312,334,700
17,669,450,336
7,572,473,638
41,404,260,221

부채총계
55,960,030,005
54,557,473,262
68,618,804,281
36,674,913,732
53,400,970,781

[자본금]
10,773,414,000
10,773,414,000
10,761,939,000
10,597,209,000
5,169,996,000

[자본잉여금]
145,367,333,678
145,367,333,678
145,326,921,611
143,453,513,586
142,579,552,976

[기타자본]
6,547,604,987
6,401,188,268
5,626,878,304
2,059,145,181
1,059,430,311

[결손금]
145,591,743,835
141,610,462,093
130,518,481,673
116,846,924,931
106,701,841,037

자본총계
17,096,608,830
20,931,473,853
31,197,257,242
39,262,942,836
42,107,138,250

공시대상 기간
(2025.01.01 ~ 2025.12.31)
(2024.01.01 ~ 2024.12.31)
(2023.01.01~ 2023.12.31)
(2022.01.01~ 2022.12.31)
(2021.01.01~ 2021.12.31)

매출액
1,416,255,945
4,873,728,487
5,199,194,463
5,754,646,263
3,234,679,293

영업손실
2,935,694,88
13,295,617,591
12,723,799,161
12,897,641,203
10,251,058,899

법인세비용차감전순손실
3,981,281,742
10,958,365,712
13,418,957,337
10,337,052,492
70,067,853,679

당기순손실
3,981,281,742
10,958,365,712
13,418,957,337
10,337,052,492
70,067,853,679

주당순이익
(185)
(509)
(633)
(496)
(3,940)

주) 당사는 기준서 1032호 및 금융감독원 감독지침 2022-5 [전환사채 콜옵션 회계처리] 원칙을 충실하게 반영하도록 전환사채 및 전환우선주와 관련된 회계정책변경등을 적용함에 따라 재무제표를 소급 수정하여 재작성하였습니다.(2021년, 2020년) 상세한 내용은 2022년 감사보고서 IV. 이사의 경영진단 및 분석의견 5. 중요한 회계정책 및 추정에 관한 사항 및 재무제표 주석 40을 참조 하시기 바랍니다.

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 13 기 1분기말 2025.03.31 현재

제 12 기말 2024.12.31 현재

(단위 : 원)

제 13 기 1분기말
제 12 기말

자산

유동자산
21,456,591,085
26,293,869,160

현금및현금성자산
11,714,808,608
16,671,892,897

단기금융상품
100,000,000

당기손익공정가치측정금융

603,736,082

매출채권 및 기타유동채권
2,719,326,663
2,169,251,000

리스채권
77,658,524
81,503,570

기타유동금융자산
1,366,313,708
1,100,184,026

기타유동자산
816,352,200
814,845,976

유동 파생상품 금융자산
135,388,901
135,388,901

유동재고자산
4,526,742,481
4,717,066,708

비유동자산
72,415,624,767
72,159,146,383

당기손익공정가치측정 금융자산
2,416,708,080
2,284,513,143

리스채권
27,454,310
42,741,036

비유동파생상품자산
3,528,730,379
3,528,730,379

유형자산
59,663,499,737
60,419,848,941

사용권자산
1,793,626,409
910,256,999

무형자산
1,273,831,383
1,329,336,176

기타비유동금융자산
3,711,774,469
3,643,719,709

자산총계
93,872,215,852
98,453,015,543

부채

유동부채
40,643,887,747
40,846,083,219

기타유동채무
28,124,972,154
28,325,450,869

단기매입채무
133,075,668
502,997,597

단기차입금

100,000,000

유동성전환사채
23,595,845,573
22,367,671,669

유동성전환상환우선주부채
2,361,986,081
2,342,796,212

지타지급채무
2,034,064,832
3,011,985,391

기타유동금융부채
11,353,741,427
10,966,513,006

유동파생상품부채
10,213,582,919
10,214,426,119

유동확정계약부채
1,140,158,508
752,086,887

유동충당부채
71,455,010
71,455,010

기타 유동부채
1,093,719,156
1,482,664,334

비유동부채
34,267,401,965
33,395,872,021

기타비유동채무
22,989,007,511
22,583,433,580

장기차입금
16,200,000,000
16,200,000,000

전환사채
4,780,638,352
4,434,487,028

전환우선주부채
1,915,429,765
1,856,007,158

기타 비유동 지급재무
92,939,394
92,939,394

비유동파생부채
10,361,665,519
10,066,941,455

비유동확정계약부채
640,420,260
345,696,196

비유동파생상품부채
9,721,245,259
9,721,245,259

비유동충당부채
858,017,741
687,799,892

비유동종업원급여충당부채
694,663,967
524,381,570

비유동 사후처리, 복구, 정화 비용을 위한 충당부채
163,353,774
163,418,322

퇴직급여부채
58,711,194
57,697,094

부채총계
74,911,289,712
74,241,955,240

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본
18,960,926,140
24,211,060,303

자본금
10,773,414,000
10,773,414,000

자본잉여금
145,367,333,678
145,367,333,678

기타자본구성요소
6,544,087,483
6,401,188,268

이익잉여금(결손금)
(143,723,909,021)
(138,330,875,643)

비지배지분

자본총계
18,960,926,140
24,211,060,303

자본과부채총계
93,872,215,852
98,453,015,543

2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 13 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 12 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

제 13 기 1분기
제 12 기 1분기

3개월
누적
3개월
누적

수익(매출액)
5,955,257,318
5,955,257,318
1,187,491,608
1,187,491,608

매출원가
4,976,657,080
4,976,657,080
516,265,099
516,265,099

매출총이익
978,600,238
978,600,238
671,226,509
671,226,509

판매비와관리비
4,587,226,963
4,587,226,963
4,114,410,677
4,114,410,677

기타의대손상각비
(28,292,476)
(28,292,476)
(8,810,827)
(8,810,827)

영업이익(손실)
(3,580,334,249)
(3,580,334,249)
(3,434,373,341)
(3,434,373,341)

금융수익-유효이자율법에따른이자수익
37,837,044
37,837,044
33,632,055
33,632,055

기타이익
311,989,777
311,989,777
445,710,500
445,710,500

금융비용
2,122,974,024
2,122,974,024
4,799,296,001
4,799,296,001

상각후원가로 측정하는 금융자산의 제거에서 발생한 이익
233,184,983
233,184,983
7,039,380
7,039,380

기타비용
272,736,909
272,736,909
12,002
12,002

법인세비용차감전순이익(손실)
(5,393,033,378)
(5,393,033,378)
(7,747,299,409)
(7,747,299,409)

법인세비용(수익)

당기순이익(손실)
(5,393,033,378)
(5,393,033,378)
(7,747,299,409)
(7,747,299,409)

기타포괄손익
(3,517,504)
(3,517,504)

당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)

당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)

총포괄손익
(5,396,550,882)
(5,396,550,882)
(7,747,299,409)
(7,747,299,409)

당기순이익(손실)의 귀속

지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실)
(5,393,033,378)
(5,393,033,378)
(7,747,299,409)
(7,747,299,409)

포괄손익의 귀속

포괄손익, 지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분
(5,396,550,882)
(5,396,550,882)
(7,747,299,409)
(7,747,299,409)

주당이익

기본주당이익(손실) (단위 : 원)
(250.00)
(250.00)
(365.00)
(365.00)

희석주당이익(손실) (단위 : 원)

2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 13 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 12 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분
자본 합계

자본금
자본잉여금
기타자본구성요소
이익잉여금
지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계

2024.01.01 (기초자본)
10,761,939,000
145,326,921,611
5,626,878,304
130,518,481,673

31,197,257,242

당기순이익(손실)

(7,747,299,409)

(7,747,299,409)

기타포괄손익

주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분

332,450,297

332,450,297

2024.03.31 (자본총계)
10,761,939,000
145,326,921,611
5,959,328,601
(138,265,781,082)

23,782,408,130

2025.01.01 (기초자본)
10,773,414,000
145,367,333,678
6,401,188,268
(138,330,875,643)

24,211,060,303

당기순이익(손실)

(5,393,033,378)

(5,393,033,378)

기타포괄손익

(3,517,504)

(3,517,504)

주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분

146,416,719

146,416,719

2025.03.31 (자본총계)
10,773,414,000
145,367,333,678
6,544,087,483
(143,723,909,021)

18,960,926,140

2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 13 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 12 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

제 13 기 1분기
제 12 기 1분기

영업활동현금흐름
(4,798,284,459)
(3,669,003,341)

영업활동으로 인한 자산 부채의 변동
(4,450,239,623)
(3,297,558,616)

이자수취
72,962,757
347,258,655

이자지급(영업)
(394,841,213)
(665,255,630)

법인세환급(납부)
(26,166,380)
(53,447,750)

투자활동현금흐름
161,003,032
10,150,203,544

단기금융상품의 처분

10,000,000,000

리스채권의 회수
19,131,772
16,519,861

비유동당기손익인식금융자산의 처분
625,025,257
7,060,417,535

국고보조금의 수령
32,775,817
12,716,063

임차보증금의 감소
36,169,500

단기금융상품의 취득
100,000,000

비유동당기손익인식금융자산의 취득
8,913,900
5,923,819,478

기계장치의 취득
185,227,273
172,750,000

연구기자재의 취득
18,354,546
19,271,000

사무용비품의 취득
13,625,545
72,820,910

금형의 취득
(7,600,000)

시설장치의 취득
(2,700,000)

건설중인자산의 취득
21,200,000
681,228,045

컴퓨터소프트웨어의 취득

28,670,000

영업권 이외의 무형자산의 취득
46,932,050
40,890,482

임차보증금의 증가
147,546,000

재무활동현금흐름
(322,019,732)
(17,631,443,100)

전환사채의 증가
12,000,000,000

정부보조금의 수취

25,139,296

부동산리스부채의 상환
(289,039,748)
(239,779,438)

차량리스부채의 상환
(32,979,984)
(16,802,958)

전환사채의 감소
12,000,000,000
17,400,000,000

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과
(2,216,870)

현금및현금성자산의순증가(감소)
(4,961,518,029)
(11,150,242,897)

환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)
(4,959,301,159)

기초현금및현금성자산
16,671,892,897
20,227,797,426

기말현금및현금성자산
11,714,808,608
9,077,554,529

3. 연결재무제표 주석

1. 회사의 개요

주식회사 티앤알바이오팹(이하 "지배기업"라 함)과 그 종속기업(이하, 회사와 종속기업을 포괄하여 '연결회사')은 2013년 3월 29일 의공학기기 제조, 판매 및 연구를 목적으로 설립되었으며, 2014년 5월 8일 기술보증기금으로부터 벤처기업임을 확인 받았습니다.

지배기업의 주요사업 내용 및 주요 주주는 다음과 같습니다.

(1) 지배기업의 개요

지배기업은 조직공학 및 재생의학 기술을 기반으로 3D 프린팅 기술을 통한 생물학적제제, 생분해성 인공지지체 등을 제조 및 생산하는 기업으로서, 생체 조직 및 장기의 구성 물질인 세포와 단백질을 3차원으로 직접 프린팅하여 체내 결손 조직 및 장기를 재생시키는 기술을 개발 및 판매하고 있습니다.

(2) 지배기업의 당분기말 현재 주주현황은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

주주
구분
주식수
지분율(%)

윤원수
보통주
4,120,656
18.7%

KB자산운용
보통주
2,472,752
11.2%

심진형
보통주
1,370,320
6.2%

조동우
보통주
500,095
2.3%

NORGES BANK
보통주
386,226
1.8%

한국투자 바이오 글로벌 펀드
보통주
536,790
2.4%

서원익
보통주
200,000
0.9%

진송완
보통주
195,984
0.9%

기타
보통주 및 우선주(*1)
12,238,688
55.6%

합계
22,021,511
100.0%

(*1) 상기 우선주는 의결권 있는 전환우선주로서 부채로 계상되어 있습니다.

1.1 종속기업 현황 당분기말 현재 연결대상 종속기업의 세부내역은 다음과 같습니다.

종속기업
소재지
소유지분율(%)
결산월
업종

회사 소유
종속기업 소유

㈜블리스팩투자목적회사(*1)
한국
50
-
12월
기타금융업

㈜블리스팩(*2)
한국
-
100
12월
화장품제조업

Blisspack Industry (Shanghai) CO., LTD.(*3)
중국
-
100
12월
화장품제조업

(*1) 지배기업은 2024년 10월 ㈜블리스팩 인수를 위한 특수목적법인(이하 "SPC"라 함)을설립하였으며, 당분기말 현재 지분율이 50%이나, 피투자회사의 의사결정기구의 구성원 과반수가 지배기업의 임직원으로 구성되어 지배력이 있는 것으로 판단했습니다. (*2) ㈜블리스팩투자목적회사가 100% 지분을 보유하고 있습니다. (*3) ㈜블리스팩이 100% 지분을 보유하고 있습니다. 1.2 주요 종속기업의 요약 재무정보 당분기말 현재 연결대상 종속기업의 요약 재무현황은 다음과 같습니다.

1) 당분기

(단위: 원)

기업명
자산
부채
자본
매출
분기순이익
총포괄손익

㈜블리스팩 투자목적회사(*1)
31,154,189,281
30,424,064,567
730,124,714
4,540,125,673
(1,532,226,759)
(1,535,744,263)

(*1) ㈜블리스팩투자목적회사와 그 종속기업의 연결재무제표 기준으로 표시하였습니다. 2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성 기준

연결회사의 2025년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 요약분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.

2.1.1 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

연결회사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1021호 ‘환율변동효과’와 기업회계기준서 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초채택’ 개정 - 교환가능성 결여 통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정

실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’과 제1107호 ‘금융상품: 공시’가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 연결회사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

- 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용

- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.

- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

- FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시

(2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1101호‘한국채택국제회계기준의 최초채택’: K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용

- 기업회계기준서 제1107호‘금융상품:공시’: 제거 손익, 실무적용지침

- 기업회계기준서 제1109호‘금융상품’: 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

- 기업회계기준서 제1110호‘연결재무제표’: 사실상의 대리인 결정

- 기업회계기준서 제1007호‘현금흐름표’: 원가법

2.2 회계정책 요약분기연결재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다. 2.2.1 법인세비용 중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정 연결재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 연결회사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며,과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다.

요약분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 4. 재무위험관리 (1) 재무위험관리요소 연결회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 요약 분기재무제표는 연차재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으며, 재무위험요소에 대한 회사의 위험관리 정책은 전기말 이후 중요한 변동 사항이 없습니다. 전기의 재무위험관리 정책은 2024년 12월 31일의 연차 연결재무제표에 공시되어 있습니다. (2) 유동성위험 연결회사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고현금유출예산과 실제 현금유출액을 분석, 검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를대응시키고 있습니다. 연결회사의 경영진은 영업활동으로 인한 현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환하는 것이 가능하다고 판단하고 있습니다. 보고기간 말 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같으며, 현금흐름은 할인되지 아니한 명목금액으로 지급을 요구받을 수 있는 기간 중 가장 이른 일자를 기준으로 작성되었으며, 이자 현금흐름을 포함하고 있습니다. ① 당분기말

(단위: 원)

구 분
장부금액
계약상 현금흐름
1년 이하
1년에서 2년 이하
2년에서 5년 이하
5년 초과

매입채무
133,075,668
133,075,668
133,075,668
-
-
-

미지급금
2,034,064,832
2,034,064,832
2,034,064,832
-
-
-

장기미지급금
92,939,394
92,939,394
-
92,939,394
-
-

차입금
16,200,000,000
22,703,623,027
767,382,459
844,882,461
4,626,011,022
16,465,347,085

전환사채(*1)
28,376,483,925
49,710,788,367
38,186,809,694
-
11,523,978,673
-

리스부채
1,780,578,768
1,895,947,373
1,151,216,521
625,018,027
119,712,825
-

합계
48,617,142,587
76,570,438,661
42,272,549,174
1,562,839,882
16,269,702,520
16,465,347,085

(*1) 조기상환이 가능한 가장 이른 구간에 지급하여야 할 금액을 표시하였습니다.② 전기말

(단위: 원)

구 분
장부금액
계약상 현금흐름
1년 이하
1년에서 2년 이하
2년에서 5년 이하
5년 초과

매입채무
502,997,597
502,997,597
502,997,597
-
-
-

미지급금
3,011,985,391
3,011,985,391
3,011,985,391
-
-
-

장기미지급금
92,939,394
92,939,394
-
92,939,394
-
-

차입금
16,300,000,000
23,512,257,668
935,466,971
837,039,995
4,527,400,430
17,212,350,272

전환사채(*1)
26,802,158,697
49,698,211,107
30,641,213,345
7,533,019,089
11,523,978,673
-

리스부채
1,097,783,083
1,179,879,035
772,706,391
266,191,178
140,981,466
-

합계
47,807,864,162
77,998,270,192
35,864,369,696
8,729,189,655
16,192,360,569
17,212,350,272

(*1) 조기상환이 가능한 가장 이른 구간에 지급하여야 할 금액을 표시하였습니다. (3) 신용위험 연결회사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다.

기대신용손실율은 보고기간말 기준으로 12개월동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 과거 손실 정보는 고객의 채무이행능력에 영향을 미칠 거시경제적 현재 및 미래전망정보를 반영하여 조정합니다.

당분기말과 전기말 매출채권 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

당분기말
정상
3개월 초과 6개월 이하
6개월 초과 1년 이하
1년 초과
합 계

기대손실률
0.45%
6.35%
38.76%
100.00%
43.00%

총 장부금액
2,225,508,719
486,739,457
78,229,836
1,979,969,391
4,770,447,403

손실충당금
9,916,170
30,913,885
30,321,294
1,979,969,391
2,051,120,740

(단위: 원)

전기말
정상
3개월 초과 6개월 이하
6개월 초과 1년 이하
1년 초과
합 계

기대손실률
0.43%
4.78%
39.10%
100.00%
48.94%

총 장부금액
1,460,759,310
667,056,775
130,757,880
1,990,090,251
4,248,664,216

손실충당금
6,287,751
31,906,203
51,129,011
1,990,090,251
2,079,413,216

당분기와 전분기 중 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

기초
2,079,413,216
1,000,652,541

분기손익으로 인식된 손실충당금의 감소
(28,292,476)
(8,810,827)

분기말
2,051,120,740
991,841,714

5. 공정가치

해당 주석에서는 직전 연차 재무보고 이후 연결회사가 금융상품 공정가치를 산정하는 데 사용한 판단 및 추정에 대한 당분기의 정보를 제공합니다. 당분기 중 연결회사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.
(1) 공정가치 서열체계
연결회사는 공정가치를 산정하는 데 사용한 투입변수의 신뢰성에 대한 정보를 제공하기 위하여 금융상품을 기준서에서 정한 세 수준으로 분류합니다. 공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

-
측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)

-
수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)

-
자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

당분기말과 전기말 현재 반복적으로 공정가치로 측정되고 인식된 연결회사의 금융자산과금융부채는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

당분기말
수준 1
수준 2
수준 3
합계

금융자산

당기손익공정가치측정금융자산

국내 비상장 지분증권 - 조합출자금
-
-
1,235,701,143
1,235,701,143

국내 상장 채무증권 - 전환사채
-
1,048,812,000
-
1,048,812,000

파생상품자산 - 전환사채 매도청구권(발행자)
-
135,388,900
3,528,730,379
3,664,119,279

금융부채

파생상품부채 - 전환사채 전환권 및 조기상환권
-
10,213,582,919
9,657,253,259
19,870,836,178

파생상품부채 - 전환사채 등 매도청구권(투자자)
-
63,992,000
-
63,992,000

전환우선주부채
-
2,361,986,081
1,915,429,765
4,277,415,846

(단위: 원)

전기말
수준 1
수준 2
수준 3
합계

금융자산

당기손익공정가치측정금융자산

국내 비상장 지분증권 - 조합출자금
-
-
1,235,701,143
1,235,701,143

국내 상장 채무증권 - 일반사채
504,969,382
-
-
504,969,382

국내 상장 채무증권 - 전환사채
-
1,147,578,700
-
1,147,578,700

파생상품자산 - 전환사채 매도청구권(발행자)
-
135,388,900
3,528,730,379
3,664,119,279

금융부채

파생상품부채 - 전환사채 전환권 및 조기상환권
-
10,213,582,919
9,657,253,259
19,870,836,178

파생상품부채 - 전환사채 등 매도청구권(투자자)
-
64,835,200
-
64,835,200

전환우선주부채
-
2,342,796,212
1,856,007,158
4,198,803,370

연결회사는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 이동을 발생시킨 사건이나 상황의 변동이 일어난 날짜 또는 보고기간 말에 인식합니다. 연결회사는 비반복적으로 공정가치로 측정하는 금융자산이나 금융부채를 당분기말에 측정하지 않았습니다. (2) 공정가치 산정에 사용된 가치평가기법 수준2와 3으로 분류되는 공정가치 측정치는 채무상품, 옵션 등과 관련된 파생금융상품, 지분상품으로 구성됩니다. 연결회사는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치, 비반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

(단위: 원)

당분기말
공정가치
수준
가치평가기법
투입변수
투입변수 범위

당기손익-공정가치 측정 지분상품(*1)

조합출자금 (SETI-KIF창업투자조합IV)
907,364,976
3
순자산가치평가법
기초자산가격(최근거래가, 유사거래가 등)
-

조합출자금 (쿼드엔코어 신기술사업투자조합 1호)
328,336,167
3
순자산가치평가법
기초자산가격(최근거래가, 유사거래가 등)
-

당기손익-공정가치 측정 채무상품

전환사채(㈜SAMG엔터)
1,048,812,000
2
옵션모델
기초자산가격
12,730원

신용위험할인율
15.45%

주가변동성
49.30%

파생상품자산

전환사채 매도청구권(2차)
27,139,496
2
옵션모델
무위험이자율
2.65%~3.84%

주가변동성
55.55%

전환사채 매도청구권(3차)
108,249,404
2
옵션모델
무위험이자율
2.52%~2.85%

주가변동성
55.55%

전환사채 매도청구권(종속기업)
3,528,730,379
3
옵션모델
무위험이자율
1.86%~3.73%

주가변동성
59.76%

파생상품부채

전환사채 전환권 및 조기상환권(1차)
658,774,045
2
옵션모델
기초자산가격
4,335원

주가변동성
55.55%

전환사채 전환권 및 조기상환권(2차)
6,682,269,739
2
옵션모델
기초자산가격
4,335원

주가변동성
55.55%

전환사채 전환권 및 조기상환권(3차)
2,872,539,135
2
옵션모델
기초자산가격
4,335원

주가변동성
55.55%

전환사채 전환권 및 조기상환권 (종속기업)
9,657,253,259
3
옵션모델
기초자산가격
734원

주가변동성
59.76%

전환사채(㈜SAMG엔터) 매도청구권
63,992,000
2
옵션모델
무위험이자율
2.80%

주가변동성
49.30%

전환우선주부채

전환우선주부채(3차)
2,361,986,081
2
옵션모델
기초자산가격
4,335원

주가변동성
55.55%

전환우선주부채(종속기업)
1,915,429,765
3
옵션모델
기초자산가격
734원

주가변동성
59.76%

(단위: 원)

전기말
공정가치
수준
가치평가기법
투입변수
투입변수 범위

당기손익-공정가치 측정 지분상품(*1)

조합출자금 (SETI-KIF창업투자조합IV)
907,364,976
3
순자산가치평가법
기초자산가격(최근거래가, 유사거래가 등)
-

조합출자금 (쿼드엔코어 신기술사업투자조합 1호)
328,336,167
3
순자산가치평가법
기초자산가격(최근거래가, 유사거래가 등)
-

당기손익-공정가치 측정 채무상품

전환사채((주)맥스트)
98,766,700
2
옵션모델
기초자산가격
1,267원

신용위험할인율
18.61%

주가변동성
57.80%

전환사채(㈜SAMG엔터)
1,048,812,000
2
옵션모델
기초자산가격
12,730원

신용위험할인율
15.45%

주가변동성
49.30%

파생상품자산

전환사채 매도청구권(2차)
27,139,496
2
옵션모델
무위험이자율
2.65%~3.84%

주가변동성
55.55%

전환사채 매도청구권(3차)
108,249,404
2
옵션모델
무위험이자율
2.52%~2.85%

주가변동성
55.55%

전환사채 매도청구권(종속기업)
3,528,730,379
3
옵션모델
무위험이자율
1.86%~3.73%

주가변동성
59.76%

파생상품부채

전환사채 전환권 및 조기상환권(1차)
658,774,045
2
옵션모델
기초자산가격
4,335원

주가변동성
55.55%

전환사채 전환권 및 조기상환권(2차)
6,682,269,739
2
옵션모델
기초자산가격
4,335원

주가변동성
55.55%

전환사채 전환권 및 조기상환권(3차)
2,872,539,135
2
옵션모델
기초자산가격
4,335원

주가변동성
55.55%

전환사채 전환권 및 조기상환권 (종속기업)
9,657,253,259
3
옵션모델
기초자산가격
734원

주가변동성
59.76%

전환사채(㈜맥스트) 매도청구권
843,200
2
옵션모델
무위험이자율
2.67%

주가변동성
57.80%

전환사채(㈜SAMG엔터) 매도청구권
63,992,000
2
옵션모델
무위험이자율
2.80%

주가변동성
49.30%

전환우선주부채

전환우선주부채(3차)
2,342,796,212
2
옵션모델
기초자산가격
4,335원

주가변동성
55.55%

전환우선주부채(종속기업)
1,856,007,158
3
옵션모델
기초자산가격
734원

주가변동성
59.76%

(*1) 수준3으로 분류되는 일부 비상장 지분증권은 전기 중 해당 피투자기업의 가치변동에 영향을 주는 경영성과 및 경제적 영업환경에 유의적인 변동이 없으므로 공정가치의 적절한 추정치를 취득원가로 측정하였습니다. (3) 수준3으로 분류된 금융상품의 변동 내역 당분기 및 전분기 중 수준 3으로 분류된 금융상품의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

당기손익-공정가치 금융자산
파생상품자산
파생상품부채
당기손익-공정가치 금융자산

기 초
1,235,701,143
3,528,730,379
9,657,253,259
2,656,798,196

처 분
-
-
-
(999,303,674)

분기말
1,235,701,143
3,528,730,379
9,657,253,259
1,657,494,522

(4) 그 밖의 미인식된 금융상품 공정가치 연결회사는 또한 재무상태표에 공정가치로 측정되지 않는 다수의 금융상품을 보유하고 있습니다. 이러한 금융상품의 대부분은 성격상 수취하거나 지급할 이자가 현재의 시장이자율이나 해당 금융상품이 단기상품에 해당하여 공정가치가 장부금액과 중요하게 다르지 않습니다.

(5) 이연거래일(Day1) 평가손익

연결회사가 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은 투입변수를 이용하여 금융상품의공정가치를 평가하는 경우, 동 평가기법에 의해 산출된 공정가치와 거래가격이 다르다면 금융상품의 공정가치는 거래가격으로 인식합니다. 이 때 평가기법에 의해 산출된 공정가치와 거래가격의 차이는 즉시 손익으로 인식하지 않고 이연하여 인식하며, 동 차이는 금융상품의 만기동안 정액법으로 상각하고, 평가기법의 요소가 시장에서 관측 가능해지는 경우 이연되고 있는 잔액을 즉시 손익으로 모두 인식합니다.

이와 관련하여 당분기 및 전분기에 이연되고 있는 총 차이금액 및 그 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

자산
자산

기 초
10,888,713,695
16,749,757,447

처 분
-
(6,800,619,800)

상 각
(791,187,526)
(1,005,499,846)

분기말
10,097,526,169
8,943,637,801

6. 영업부문 정보

(1) 전략적 의사결정을 수립하는 경영진이 연결실체의 영업부문을 결정하고 있습니다. 경영진은 부문에 배분될 자원에 대한 의사결정을 하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 부문의 영업이익을 기준으로 검토하고 있습니다. 연결회사는 시장 및 판매방법의 특징 등을 고려하여 경영부문별로 적절히 관리하기 위하여 의공학기기 부문, 화장품 및 용기 부문으로 보고부문을 영위하고 있습니다. 이사회에 보고된 보고부문의 정보는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
당분기
전분기

의공학기기 부문
화장품 및 용기 부문
의공학기기 부문

총부문 수익
1,416,255,945
4,540,125,673
1,187,491,608

부문간 수익
1,124,300
-
-

외부고객으로부터의 수익
1,415,131,645
4,540,125,673
1,187,491,608

(2) 제품 매출에 대한 정보 연결회사의 주요 매출은 3D 프린터시스템, 생분해성 인공지지체 및 비접촉식 체온계, 화장품 및 플라스틱 성형용기 제조 등 매출입니다. (3) 당분기와 전분기의 지역별 매출현황은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

국내
4,478,582,054
1,072,272,361

베트남
-
56,050,400

프랑스
33,335,742
-

미국
635,494,405
-

필리핀
43,794,080
40,724,700

말레이시아
41,890,896
-

일본
12,057,114
10,221,087

중국
538,975,584
-

홍콩
60,778,200
-

호주
103,758,620
-

대만
933,146
8,223,060

유럽
5,657,477
-

합계
5,955,257,318
1,187,491,608

(4) 당분기와 전분기 중 연결회사의 매출액의 10% 이상인 단일 고객과의 거래 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
매출액

당기
전기

고객 1
1,164,525,132
-

고객 2
663,217,621
-

고객 3
422,595,911
627,634,549

고객 4
-
740,909,091

합계
2,250,338,664
1,368,543,640

7. 재고자산 당분기말 및 전기말 현재 연결회사의 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

상품
942,684,681
842,264,782

상품평가충당금
-
-

제품
2,760,031,850
2,412,208,033

제품평가충당금
(874,734,932)
(876,327,219)

재공품
626,505,492
689,679,800

재공품평가충당금
(216,088,691)
(216,088,691)

원재료
2,800,456,007
3,279,092,067

원재료평가충당금
(1,543,499,542)
(1,543,554,542)

미착품
6,375,655
104,780,517

반품자산
25,011,961
25,011,961

합계
4,526,742,481
4,717,066,708

연결회사는 당분기 중 재고자산의 순실현가능가치에 따른 재고자산평가손실환입 1,647천원(전분기: 재고자산평가손실 17,286천원)을 인식하였으며, 손익계산서의 '매출원가'에 포함됐습니다. 8. 유형자산

(1) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동 내역은 다음과 같습니다.

① 당분기
(단위: 원)

구 분
기초장부금액
취득
국고보조금 수령
대체
감가상각비
분기말장부금액

토지
24,290,111,000
-
-
-
-
24,290,111,000

건물
14,193,506,032
-
-
3,394,382,791
(87,767,429)
17,500,121,394

구축물
6,606,540,484
-
-
1,372,575,000
(99,421,303)
7,879,694,181

기계장치
8,271,757,275
185,227,273
-
-
(435,005,730)
8,021,978,818

차량운반구
170,251,055
-

-
(16,055,760)
154,195,295

비품
235,996,741
13,625,545
-
-
(44,453,882)
205,168,404

연구기자재
234,063,693
18,354,546
(17,762,464)
-
(33,221,666)
201,434,109

시설장치
216,563,693
2,700,000

-
(58,886,832)
160,376,861

공구와기구
89,696,518
-
-
-
(61,239,991)
28,456,527

금형
405,178,865
7,600,000
-
-
(151,241,511)
261,537,354

건설중인자산
5,706,183,585
21,200,000
-
(4,766,957,791)
-
960,425,794

합계
60,419,848,941
248,707,364
(17,762,464)
-
(987,294,104)
59,663,499,737

② 전분기
(단위: 원)

구 분
기초장부금액
취득
국고보조금 수령
대체
감가상각비
분기말장부금액

토지
9,745,325,000
-
-
-
-
9,745,325,000

건물
3,126,655,103
-
-
-
(15,791,182)
3,110,863,921

구축물
891,150,025
-
-
-
(11,424,988)
879,725,037

기계장치
1,592,763,862
172,750,000
-
1,350,400,000
(200,695,190)
2,915,218,672

차량운반구
27,452,522
-
-
-
(2,550,867)
24,901,655

비품
196,142,494
72,820,910
-
-
(31,280,970)
237,682,434

연구기자재
239,919,358
19,271,000
(11,322,515)
2,462,500
(42,280,885)
208,049,458

시설장치
26,000
-
-
-
-
26,000

건설중인자산
17,475,681,276
681,228,045
-
(1,352,862,500)
-
16,804,046,821

합계
33,295,115,640
946,069,955
(11,322,515)
-
(304,024,082)
33,925,838,998

(2) 당분기와 전분기 중 감가상각비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

매출원가
800,943,358
85,575,097

판매비와관리비
186,350,746
218,448,985

합계
987,294,104
304,024,082

(3) 연결회사는 유형자산 중 토지에 대해 재평가모형을 적용하고 있으며, 2023년 중 독립적이고 전문적 자격이 있는 감정평가법인이 산출한 감정가액을 이용하여 토지를 공시지가기준법으로 재평가하였습니다. 재평가에 따른 토지의 장부금액과 원가모형으로 평가되었을 경우의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
재평가모형
원가모형

토지
9,745,325,000
7,510,923,711

(4) 유형자산 담보제공 내역

(단위: 천원)

담보제공자산
장부금액
담보설정금액
관련 계정과목
관련 금액
담보권자

토지 및 건물
30,443,793
19,500,000
장기차입금
16,200,000
한국산업은행

9. 리스 9.1. 리스이용자 (1) 재무상태표에 인식된 금액

(단위: 원)

구 분
당분기말
전기말

사용권자산

부동산
1,501,148,266
580,055,827

차량운반구
292,478,143
330,201,172

합계
1,793,626,409
910,256,999

(단위: 원)

구 분
당분기말
전기말

리스부채

유동
1,140,158,508
752,086,887

비유동
640,420,260
345,696,196

합계
1,780,578,768
1,097,783,083

당분기 중 증가된 사용권자산은 1,198,033천원(전분기 88,345천원)입니다.

(2) 포괄손익계산서에 인식된 금액

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

사용권자산의 감가상각비

부동산
236,814,457
249,675,545

차량운반구
37,723,029
21,897,885

합계
274,537,486
271,573,430

리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)
26,065,325
24,387,844

단기리스료(매출원가 및 판매비와관리비에 포함)
-
3,229,440

단기리스가 아닌 소액자산 리스료(판매비와관리비에 포함)
7,313,166
7,100,160

당분기 중 리스의 총 현금유출은 350,190천원 (전분기: 291,299천원)입니다.

(3) 당분기와 전분기 중 사용권자산의 증감 내역은 다음과 같습니다.

- 당분기
(단위: 원)

구분
기초장부가액
취득
해지
감가상각
분기말장부금액

부동산사용권자산
580,055,827
1,198,033,344
(40,126,448)
(236,814,457)
1,501,148,266

차량사용권자산
330,201,172
-
-
(37,723,029)
292,478,143

합계
910,256,999
1,198,033,344
(40,126,448)
(274,537,486)
1,793,626,409

- 전분기
(단위: 원)

구분
기초장부가액
취득
해지
감가상각
분기말장부금액

부동산사용권자산
1,293,336,938
88,345,212
-
(249,675,545)
1,132,006,605

차량사용권자산
247,136,797
-
-
(21,897,885)
225,238,912

합계
1,540,473,735
88,345,212
-
(271,573,430)
1,357,245,517

(4) 당분기와 전분기 중 리스부채 관련 증감 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
당분기
전분기

기초장부금액
1,097,783,083
1,522,185,244

발생
1,046,377,804
83,007,818

이자비용
26,065,325
24,387,844

지급
(348,085,057)
(280,970,240)

기타
(41,562,387)
-

분기말장부금액
1,780,578,768
1,348,610,666

9.2 리스제공자

(1) 리스채권내역

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

전대리스채권

유동
77,658,524
81,503,570

비유동
27,454,310
42,741,036

합계
105,112,834
124,244,606

(2) 포괄손익계산서에 인식된 금액

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

리스채권에 대한 이자수익(금융수익에 포함)
2,018,228
280,139

당분기 중 리스의 총 현금유입은 21,150천원 (전분기: 16,800천원)입니다. (3) 당분기와 전분기 중 리스채권 관련 증감 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
당분기
전분기

기초장부금액
124,244,606
46,313,963

이자수익
2,018,228
280,139

회수
(21,150,000)
(16,800,000)

분기말장부금액
105,112,834
29,794,102

10. 무형자산
(1) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동 내역은 다음과 같습니다.

① 당분기
(단위: 원)

구 분
특허권
소프트웨어
상표권
개발비
건설중인무형자산
회원권
계

기초 장부금액
434,952,629
96,166,037
54,681,007
350,856,652
236,751,501
155,928,350
1,329,336,176

취득
-
-
-
-
46,932,050
-
46,932,050

국고보조금 수령
-
-
-
-
(15,013,353)
-
(15,013,353)

대체
3,438,000
-
-

(3,438,000)
-
-

무형자산상각비
(31,047,192)
(12,607,079)
(5,936,393)
(37,832,826)
-
-
(87,423,490)

분기말 장부금액
407,343,437
83,558,958
48,744,614
313,023,826
265,232,198
155,928,350
1,273,831,383

② 전분기
(단위: 원)

구 분
특허권
소프트웨어
상표권
건설중인무형자산
회원권
계

기초 장부금액
342,249,089
34,922,296
65,212,403
232,929,432
155,928,350
831,241,570

취득
-
28,670,000
-
40,890,482
-
69,560,482

국고보조금 수령
-
-
-
(1,393,548)
-
(1,393,548)

무형자산상각비
(18,361,323)
(10,329,797)
(6,092,403)
-
-
(34,783,523)

분기말 장부금액
323,887,766
53,262,499
59,120,000
272,426,366
155,928,350
864,624,981

(2) 당분기와 전분기 중 무형자산상각비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

매출원가
16,111,557
18,361,323

판매비와관리비
71,311,933
16,422,200

합계
87,423,490
34,783,523

11. 차입금 및 전환사채, 전환우선주부채

(1) 차입금 및 전환사채 장부금액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
대출종류
차입처
최장 만기일
연이자율(%)
당분기말
전기말

단기차입금
자금일시차입
기타
-
5.00%
-
100,000,000

단기차입금 잔액
-
100,000,000

장기차입금
산업시설자금대출
산업은행(*1)
2036-10-14
3.82%
6,200,000,000
6,200,000,000

2038-08-02
5.01%
10,000,000,000
10,000,000,000

차감 : 유동성대체
-
-

장기차입금잔액
16,200,000,000
16,200,000,000

전환사채 및 전환우선주부채
제1회 무보증사모 전환사채
2026-08-06
1.00%
5,000,000,000
5,000,000,000

제2회 무보증사모 전환사채
2028-08-04
3.00%
24,000,000,000
24,000,000,000

제3회 무보증사모 전환사채
2029-08-05
5.00%
7,000,000,000
7,000,000,000

무보증사모 전환사채(종속기업)
2029-04-14
4.50%
10,200,000,000
10,200,000,000

전환우선주부채(*2)
2029-07-04
-
2,693,757,592
2,693,757,592

전환우선주부채(종속기업)(*2)
2029-01-14
-
2,829,877,662
2,829,877,662

상환할증금
6,642,747,276
6,642,747,276

전환권조정
(15,614,956,590)
(16,476,706,768)

이연거래일(Day1) 평가손익
(10,097,526,169)
(10,888,713,695)

소계
32,653,899,771
31,000,962,067

차감 : 유동성대체
(25,957,831,654)
(24,710,467,881)

비유동 전환사채 및 전환우선주부채
6,696,068,117
6,290,494,186

(*1) 산업은행 차입금에 대해 연결회사의 유형자산이 담보제공 되어있습니다(주석8). (*2) 연결회사는 상기 전환우선주에 내재된 전환권을 부채로 판단하고, 전체 금융부채를 당기손익-공정가치측정 항목으로 지정하여 평가하고 있습니다. (2) 당분기말 현재 연결회사가 발행한 전환사채 및 전환우선주부채의 주요 조건은 다음과 같습니다. - 전환사채(지배기업 발행)

(단위: 원)

구분
제1회 무보증 사모전환사채(무기명식)
제2회 무보증 사모전환사채(무기명식)
제3회 무보증 사모전환사채(무기명식)

발행일
2021-08-06
2023-08-04
2024-08-05

만기일
2026-08-06
2028-08-04
2029-08-05

액면금액
5,000백만원
24,000백만원
7,000백만원

표면이율
0.0%
0.0%
1.0%

만기보장수익률
1.0%
3.0%
5.0%

상환할증률
1.0%
3.0%
5.0%

만기상환률
105.1039%
115.9462%
122.5630%

전환가격(*1)
15,501원
8,078원
6,258원

전환청구기간
사채발행일로부터 1년째 되는 날부터 만기일의 1개월 전까지
사채발행일로부터 1년째 되는 날부터 만기일의 1개월 전까지
사채발행일로부터 1년째 되는 날부터 만기일의 1개월 전까지

투자자의 조기상환청구권
발행일로 부터 2년째 되는 날 및 그로부터 매 3개월이 되는날에 사채의 전부 또는 일부에 대하여 조기상환 청구 가능
발행일로 부터 2년째 되는 날 및 그로부터 매 3개월이 되는날에 사채의 전부 또는 일부에 대하여 조기상환 청구 가능
발행일로 부터 1.5년째 되는 날 및 그로부터 매 3개월이 되는날에 사채의 전부 또는 일부에 대하여 조기상환 청구 가능

발행회사의 매도청구권(*2)
발행회사 또는 발행회사가 지정하는 자가 발행일로부터 1년째 되는날로부터 2년째 되는 날까지 본 사채의 일부를 사채발행일로부터 2% 이율을 적용한 금액으로 매도 청구 가능
발행회사 또는 발행회사가 지정하는 자가 발행일로부터 1년째 되는날로부터 2년째 되는 날까지 본 사채의 일부를 사채발행일로부터 3.5% 이율을 적용한 금액으로 매도 청구 가능
발행회사 또는 발행회사가 지정하는 자가 발행일로부터 1년째 되는날로부터 1.5년째 되는 날까지 본 사채의 일부를 사채발행일로부터 6.0% 이율을 적용한 금액으로 매도 청구 가능

(*1) 1회차 전환사채 및 2회차 전환사채 발행 최초 전환가격은 각각 47,890원, 11,807원이었으나, 시가하락에 의한 전환가격 조정 및 2023년 12월 23일 유상증자(314,960주)로 인한 주가희석 등에 따라 각각 15,501원 및 8,078원으로 변경되었습니다. (*2) 별도의 파생상품으로 인식된 발행회사 보유 콜옵션은 당분기말 현재 135,389천원(전기말 : 135,389천원)입니다. 제 1회 전환사채에 대한 매도청구권은 전기 중 청구기간이 만료되었습니다.

- 전환사채(종속기업 발행)

(단위: 원)

구분
제1회 무보증 사모전환사채(무기명식)

발행일
2024-10-14

만기일
2029-04-14

액면금액
10,200백만원

표면이율
3.0%

만기보장수익률
4.5%

상환할증률
4.5%

만기상환률
109.6182%

전환가격
500원

전환청구기간
사채 발행일로부터 2년 6개월이 경과하는 날부터 만기 3개월 전까지

투자자의 조기상환청구권
사채 발행일로부터 2년 6개월이 경과하는 날부터 만기 3개월 전까지 사채의 전부 또는 일부 조기상환 청구 가능

발행회사의 매도청구권(*3)
인수회사 또는 인수회사가 지정하는 자가 발행일로부터 1년 6개월이 경과한 날부터 만기일 4개월 전까지 본 사채의 일부를 사채발행일로부터 8.0% 이율을 적용한 금액으로 매도 청구 가능

(*3) 별도의 파생상품으로 인식된 발행회사 보유 콜옵션은 당분기말 현재 3,528,730천원(전기말 : 3,528,730천원)입니다. - 전환우선주부채(지배기업 발행)

(단위: 원)

구분
내역

발행일
2024-07-04

발행금액
2,999백만원

전환가격(*3)
4,424원

의결권
보통주와 동일하게 적용

존속기간
발행일로부터 5년이며, 존속기간 만기일 도래시 보통주 자동전환

전환청구기간
발행일 이후 1년이 경과한 날로부터 존속기간 전일까지

전환비율
우선주 1주당 보통주 1주로 전환

(*3) 전환우선주 발행 최초 전환가격은 6,320원이었으나, 시가하락에 의한 전환가격 조정으로 4,424원으로 변경되었습니다.

- 전환우선주부채(종속기업 발행)

(단위: 원)

구분
내역

발행일
2024-10-14

발행금액
1,800백만원

전환가격(*3)
500원

의결권
보통주와 동일하게 적용

존속기간
발행일로부터 4년 3개월이며, 존속기간 만기일 도래시 보통주로 자동전환

전환청구기간
발행일 이후 2년6개월이 경과한 날로부터 본주 납일일로 부터 4년 3개월이 되는 날까지

전환비율
우선주 1주당 보통주 1주로 전환

12. 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채

발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 부채로 분류된 각 금융부채의 장부금액 및 관련 손익은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말
취득시

제1회 전환사채 전환권 및 조기상환권
658,774,045
658,774,045
40,347,090,302

제2회 전환사채 전환권 및 조기상환권
6,682,269,739
6,682,269,739
15,066,678,638

제3회 전환사채 전환권 및 조기상환권
2,872,539,135
2,872,539,135
3,187,631,178

전환사채 전환권 및 조기상환권(종속기업)
9,657,253,259
9,657,253,259
9,506,419,058

전환우선주부채
2,361,986,081
2,342,796,212
2,999,996,560

전환우선주부채(종속기업)
1,915,429,765
1,856,007,158
1,800,000,000

합계
24,148,252,024
24,069,639,548
72,907,815,736

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

법인세비용 차감전계속사업손실
5,393,033,378
7,747,299,409

평가손익
-
-

평가손익 제외 법인세비용차감전계속사업손실
5,393,033,378
7,747,299,409

13. 퇴직급여 13.1 확정급여제도

(1) 당분기말과 전기말 현재 순확정급여부채(자산) 산정 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

확정급여채무 현재가치
3,155,967,118
3,158,900,731

사외적립자산 공정가치
(2,461,303,151)
(2,634,519,161)

순확정급여부채(자산)
694,663,967
524,381,570

(2) 당분기와 전분기 중 관련 손익으로 인식된 비용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

당기근무원가
189,863,385
133,653,778

순이자원가
22,528,229
14,775,250

합계
212,391,614
148,429,028

(3) 당분기와 전분기 중 확정급여채무의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

기초금액
3,158,900,731
1,945,099,534

당기근무원가
189,863,385
133,653,778

이자원가
22,528,229
14,775,250

퇴직급여지급액
(215,325,227)
(87,687,758)

분기말금액
3,155,967,118
2,005,840,804

(4) 당분기와 전분기 중 사외적립자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

기초금액
2,634,519,161
2,076,524,696

사용자의기여금
11,238,202
-

퇴직급여지급액
(184,454,212)
(81,001,541)

분기말금액
2,461,303,151
1,995,523,155

13.2 기타장단기종업원급여 (1) 단기종업원급여부채는 연차유급휴가제도에 따라 당기 제공받은 근무용역에 대해인식한 금액을 미지급비용에 계상하고 있으며, 장기간 근속한 직원들에 대하여 장기종업원 인센티브를 부여하였는바, 향후 지급이 예상되는 금액의 경과기간 해당분을 장기종업원부채로 계상하고 있습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

단기종업원급여부채
196,062,510
496,580,519

장기종업원급여부채
58,711,194
57,697,094

(2) 당분기와 전분기 중 장기종업원급여부채 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

기초 장기종업원급여부채
57,697,094
43,343,310

당기근무원가
3,836,586
3,208,235

이자비용
377,514
366,493

급여지급액
(3,200,000)
(1,300,000)

분기말 장기종업원급여부채
58,711,194
45,618,038

14. 충당부채

(1) 당분기말과 전기말 현재 충당부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

반품충당부채(*1)
71,455,010
-
71,455,010
-

복구충당부채(*2)
-
163,353,774
-
163,418,322

(*1) 반품충당부채 연결회사가 최종적으로 고객에 환불해야할 것으로 기대하는 금액으로 측정하며 환불부채의 추정과 그에 따른 거래가격의 변동을 매 회계기간말에 갱신하여 그 금액을 충당부채로 인식하고 있습니다. (*2) 복구충당부채 연결회사는 리스계약에 따른 원상복구의무 등과 관련하여 경제적 효익이 내재된 자원이 유출될 가능성이 높고 그 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우 그 금액을 충당부채로 인식하고 있습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

반품충당부채
복구충당부채
반품충당부채
복구충당부채

기초금액
71,455,010
163,418,322
12,968,662
162,718,900

설정
-
69,723,028
-
-

할인액 상각
-
1,027,853
-
586,267

환입
-
(70,815,429)
-
(1,500,000)

분기말금액
71,455,010
163,353,774
12,968,662
161,805,167

15. 계약자산과 계약부채

(1) 당분기말 및 전기말 연결회사가 인식하고 있는 계약부채는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기말
전기말

연구용역매출 선수금 등(*1)
185,916,030
394,413,837

(*1) 계약부채는 재무제표 상 선수금에 계상되어 있습니다. (2) 이월된 계약부채와 관련하여 당분기 중 324,423천원(전분기 17,833천원)의 연구용역매출 등을 인식하였습니다.

16. 자본금과 자본잉여금

(1) 지배기업 자본금 내역

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

발행할 주식수
60,000,000 주
60,000,000 주

1주당 금액
500
500

발행주식수
21,546,828 주
21,546,828 주

자본금
10,773,414,000
10,773,414,000

(2) 자본잉여금

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

주식발행초과금
145,181,800,678
145,181,800,678

자기주식처분이익
185,533,000
185,533,000

합계
145,367,333,678
145,367,333,678

(3) 자본금 및 자본잉여금의 변동내역

(단위: 원)

일자
내역
보통주자본금
주식발행초과금
자기주식처분이익

2024년 01월 01일(전기초)
기초잔액
10,761,939,000
145,141,388,611
185,533,000

2024년 03월 31일(전분기말)
분기말잔액
10,761,939,000
145,141,388,611
185,533,000

2025년 01월 01일(당기초)
기초잔액
10,773,414,000
145,181,800,678
185,533,000

2025년 03월 31일(당분기말)
분기말잔액
10,773,414,000
145,181,800,678
185,533,000

(4) 당분기말과 전기말 현재 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

주식매수선택권
4,313,203,698
4,166,786,979

토지재평가손익
2,234,401,289
2,234,401,289

해외사업환산손익
(3,517,504)
-

합계
6,544,087,483
6,401,188,268

17. 주식기준보상

(1) 당분기와 전분기 중 주식매수선택권의 수량의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구분
당분기
전분기

기초 잔여주식
737,200
656,350

부여
36,800
76,000

소멸
-
(22,950)

행사
-
(2,000)

분기말 잔여주식
774,000
707,400

(2) 연결회사는 당분기말 현재 주식매수선택권 4,313,204천원을 인식하여 기타자본에 계상하고 있습니다.

18. 고객과의 계약에서 생기는 수익

(1) 연결회사는 수익과 관련해 손익계산서에 다음 금액을 인식하였습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

고객과의 계약에서 생기는 수익

상품매출
317,979,997
87,790,238

제품매출
4,038,919,208
1,099,037,320

용역매출
260,591,702
664,050

기타매출
150,274,803
-

합계
4,767,765,710
1,187,491,608

(2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분

연결회사는 다음의 지역에서 재화나 용역을 기간에 걸쳐 이전하거나 한 시점에 이전함으로써 수익을 창출합니다.

(단위: 원)

당분기
재화의 판매
용역의 제공

한 시점에 인식
한 시점에 인식
기간에 걸쳐 인식

국내
4,298,271,397
83,385
180,227,272

프랑스
-
-
33,335,742

미국
635,494,405
-
-

필리핀
43,794,080
-
-

말레이시아
41,890,896
-
-

일본
12,057,114
-
-

중국
491,644,315
47,331,269
-

홍콩
60,778,200
-
-

호주
103,758,620
-
-

대만
897,536
-
35,610

유럽
5,415,003
-
242,474

합계
5,694,001,566
47,414,654
213,841,098

(단위: 원)

전분기
재화의 판매
용역의 제공

한 시점에 인식
기간에 걸쳐 인식

국내
1,072,272,361
-

베트남
56,050,400
-

필리핀
40,724,700
-

일본
9,822,297
398,790

대만
7,957,800
265,260

합계
1,186,827,558
664,050

연결회사는 국내에 소재하고 있으며, 외부고객으로부터의 수익금액은 고객이 소재한지역별로 구분하였습니다(주석 6 참조).

19. 판매비와관리비

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

급여
902,169,890
701,856,499

퇴직급여
91,184,790
69,815,975

복리후생비
109,246,346
141,309,655

여비교통비
52,526,326
83,338,449

접대비
34,522,086
34,149,618

통신비
6,843,891
3,919,431

수도광열비
505,290
-

전력비
7,592,417
-

세금과공과
65,686,225
47,454,622

감가상각비
168,274,112
218,448,985

지급임차료
5,485,884
3,229,440

사용권자산상각비
228,084,572
253,854,000

보험료
42,011,725
34,549,638

차량유지비
14,200,690
4,785,739

경상연구개발비
1,422,797,300
1,455,444,895

운반비
25,304,014
24,152,359

교육훈련비
193,000
2,761,000

도서인쇄비
5,768,180
5,324,950

소모품비
32,432,350
24,005,968

지급수수료
1,044,431,923
445,541,614

광고선전비
76,350,038
126,430,793

건물관리비
35,999,030
132,186,548

무형고정자산상각
71,311,933
16,422,200

판매수수료
37,914,336
-

주식보상비용
106,390,615
285,428,299

합계
4,587,226,963
4,114,410,677

20. 비용의 성격별 분류

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

재고자산의 변동 등
(75,404,501)
(379,143,863)

원재료의 사용액
1,690,166,239
146,057,931

종업원급여
1,730,807,026
1,066,934,293

복리후생비
196,684,928
158,192,989

감가상각비와 무형자산상각비(*1)
1,331,178,446
610,381,035

경상연구개발비
1,422,797,300
1,455,444,895

지급수수료
1,274,153,794
501,148,597

주식보상비용
107,789,945
286,655,830

기타
1,857,418,390
776,193,242

합계(*2)
9,535,591,567
4,621,864,949

(*1) 사용권자산에 대한 감가상각비가 포함되어 있습니다. (*2) 영업비용은 포괄연결손익계산서상 판매비와관리비, 대손상각비의 합계액입니다.

21. 금융수익 및 금융비용

(1) 금융수익

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

현금관리목적으로 보유하는 금융자산에서 생기는 이자수익
143,491,682
403,208,812

유효이자율법에 따른 이자수익
37,837,044
33,632,055

거래일손익조정이익
132,194,937
-

당기손익공정가치측정금융자산처분이익
18,335,412
40,559,131

외환차익
15,277,154
1,942,557

외화환산이익
2,690,592
-

합계
349,826,821
479,342,555

(2) 금융비용

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

리스부채와 당기손익-공정가치로 측정하지 않는 금융부채의 (유효이자율법으로 계산한) 이자비용 및 금융원가
1,321,678,787
1,283,064,110

충당부채: 할인액 상각
1,027,853
586,267

거래일손익조정손실
791,187,526
1,005,499,846

당기손익공정가치측정금융자산처분손실
5,116,937
17,215,569

전환사채조기상환손실
-
2,492,551,767

외환차손
1,737,738
378,442

외화환산손실
2,225,183
-

합계
2,122,974,024
4,799,296,001

22. 기타수익 및 기타비용

(1) 기타수익

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

임대수익
-
4,100,000

서비스수입
17,700,000
2,100,000

복구충당부채환입
70,815,429
-

잡이익
144,669,554
839,380

합계
233,184,983
7,039,380

(2) 기타비용

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

기타의대손상각비
2,009,906
-

잡손실
270,727,003
12,002

합계
272,736,909
12,002

23. 현금흐름 관련 정보 (1) 영업으로부터 창출된 현금

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

분기순이익(손실)
(5,393,033,378)
(7,747,299,409)

조정항목

감가상각비
987,294,104
304,024,082

사용권자산상각비
274,537,486
271,573,430

무형자산상각비
87,423,490
34,783,523

퇴직급여
212,391,614
148,429,028

기타장기종업원급여
4,214,100
3,574,728

주식보상비용
146,416,719
332,450,297

대손상각비
(28,292,476)
(8,810,827)

당기손익공정가치측정금융자산처분이익
(18,335,412)
(40,559,131)

당기손익공정가치측정금융자산처분손실
5,116,937
17,215,569

거래일손익조정이익
(132,194,937)
-

거래일손익조정손실
791,187,526
1,005,499,846

외화환산손실
2,225,183
-

외화환산이익
(2,690,592)
-

잡이익
(101,632,626)
-

전환사채조기상환손실
-
2,492,551,767

이자수익
(181,328,726)
(436,840,867)

이자비용
1,322,706,640
1,283,650,377

복구충당부채환입
(70,815,429)
-

영업활동으로인한 자산부채의변동

매출채권의 증가
(523,462,990)
(888,956,489)

미수금의 감소(증가)
14,682,626
(140,001,139)

선급비용의 감소(증가)
29,707,844
(28,618,428)

선급금의 증가
(270,008,754)
-

재고자산의 감소
191,553,721
269,851

매입채무의 감소
(368,091,981)
(7,919,750)

미지급금의 증가(감소)
(977,944,255)
85,471,408

미지급비용의 증가(감소)
(330,646,415)
32,645,095

예수금의 증가(감소)
132,587,382
(85,423,810)

선수금의 증가(감소)
(208,497,807)
84,218,450

복구충당부채의 감소
-
(1,500,000)

퇴직금의 지급
(215,325,227)
(87,687,758)

사외적립자산의 감소
173,216,010
81,001,541

기타장기종업원급여의 지급
(3,200,000)
(1,300,000)

영업으로부터 창출된 현금
(4,450,239,623)
(3,297,558,616)

(2) 현금의 유출ㆍ입이 없는 거래 중 중요한 사항

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

건설중인자산 본계정 대체
4,766,957,791
1,352,862,500

건설중인무형자산 본계정 대체
3,438,000
-

리스채권의 유동성 대체
15,286,726
19,939,696

사용권자산의 인식
1,198,033,344
88,345,212

리스부채 유동성 대체
711,678,116
180,212,397

24.우발부채와 주요 약정사항

(1) 연결회사는 당분기말 현재 계약이행 등과 관련하여 서울보증보험으로부터 156백만원(전기말: 161백만원)의 보증을 제공받고 있습니다.

(2) 연결회사는 한국산업기술대학교 및 포항공과대학교 산학협력단 등과 2014~2016년 12건의 특허권 양수계약을 체결하였으며, 향후 개발 및 상업화에 따라 매출액을기준으로 기술료를 지급하도록 약정되어 있습니다.

(3) 연결회사는 2023년 8월 4일 발행한 제2회 전환사채 24,000백만원에 대하여 1년이 경과한 날로부터 1년 동안 대상사채 15%에 해당하는 매도청구권을 가지고 있습니다. 연결회사가 매도청구권을 행사할 경우 연결회사는 대상사채를 발행일로부터 매도청구일까지의 기간 동안 취득가격에 연복리 3.5%를 적용한 금액을 가산하여 매수할 의무가 있습니다. (4) 연결회사는 2024년 8월 5일 발행한 제3회 전환사채 7,000백만원에 대하여 1년이 경과한 날로부터 1.5년 동안 대상사채 10%에 해당하는 매도청구권을 가지고 있습니다. 연결회사가 매도청구권을 행사할 경우 연결회사는 대상사채를 발행일로부터 매도청구일까지의 기간 동안 취득가격에 연복리 6.0%를 적용한 금액을 가산하여 매수할 의무가 있습니다. (5) 연결회사는 보고기간말 현재 보유중인 SETI-KIF 창업투자조합 등과 관련하여 1,000백만원을 한도로 하는 출자금 약정(Capital call)을 체결하고 있으며, 잔여 약정금액은없습니다. (6) 지배기업과 종속기업인 ㈜블리스팩투자목적회사의 재무적 투자자인 우리큐기업재무안정사모투자 합자회사 및 우리기업재무안정제1호사모투자 합자회사(이하 "재무적 투자자"라 함)와 체결된 주요 약정사항의 내역은 다음과 같습니다.

구분
내역

㈜블리스팩투자목적회사과 ㈜블리스팩의 합병
당사는 ㈜블리스팩의 회생절차 종결 후 지체 없이 ㈜블리스팩투자목적회사가 소멸하고 ㈜블리스팩이 존속하는방식으로 합병을 진행

재무적 투자자의 전환우선주의 교환
합병 후 지체 없이, 당사 보유 ㈜블리스팩투자목적회사의 전환사채와 재무적 투자자 보유 전환우선주의 교환

후순위사채 출자전환
합병 후 지체 없이, 당사 보유 후순위사채(2,400백만원)를 전액 보통주식으로 출자전환

(7) 지배기업은 종속기업인 ㈜블리스팩투자목적회사가 2024년 10월 11일 재무적 투자자에게 발행한 전환사채 10,200백만원에 대하여 발행일로부터 1.5년이 경과한 날로부터 만기일 3개월 전의 날 또는 ㈜블리스팩투자목적회사와 ㈜블리스팩투자의 적격합병 또는 적격상장이 이루어진 날 중 빠른 날까지의 기간동안 대상사채 40%에 매도청구권을 가지고 있습니다. 지배기업이 매도청구권을 행사할 경우 지배기업은 대상사채를 발행일로부터 매도청구일까지의 기간 동안 취득가격에 연복리 8.0%를 적용한 금액을 가산하여 매수할 의무가 있습니다.

(8) 보고기간말 현재 연결회사가 금융기관과 체결하고 있는 주요 시설자금대출 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

금융기관
내 역
당분기말
전기말

산업은행
산업시설자금대출
16,200,000
16,200,000

(9) 연결회사는 산업통상자원부 등과 협약을 통해 "피부재생 맞춤형 광기반 기능성 펩타이드 방출 나노구조체 및 만성창상 치료용 창상피복재 개발" 등 다양한 정부과제를수행하고 있으며, 국가연구개발혁신법 제18조 제2항에 따라 기술료를징수하거나 연구개발성과로 인한 수익이 발생한 경우 경상기술료로 수익금액에 기술기여도 및 일정률을 반영하여 납부할 수 있습니다.

25. 특수관계자 거래

(1) 당분기말 현재 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

관 계
지분율
명 칭
비고

기타특수관계자
-
㈜티앤알엠씨(*1),

주주, 임원, 종업원

(*1) 지배기업의 대표이사가 지배하는 특수목적회사로 전기 중 설립되었으며, 기타특수관계자로 분류하였습니다.(2) 특수관계자와의 거래내역

(단위: 원)

특수관계구분
당분기
전분기

기타수익
매입 등
기타수익
매입 등

기타특수관계자
㈜티앤알엠씨
-
636,000,000
-
-

(3) 당분기말과 전기말 특수관계자에 대한 채권. 채무 잔액은 없습니다.(4) 특수관계자와의 자금거래내역

(단위: 원)

특수관계구분
계정
기초
증가
감소
분기말

기타특수관계자
㈜티앤알엠씨
신주인수권사채
-
12,000,000,000
12,000,000,000
-

(5) 주요 경영진에 대한 보상 주요 경영진은 이사(등기 및 비등기), 이사회의 구성원, 재무책임자 및 내부감사책임자를 포함하고 있습니다. 종업원 용역의 대가로서 주요 경영진에게 지급됐거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

급여
425,572,367
394,681,656

퇴직급여
30,649,618
28,791,667

주식보상비용
99,336,922
215,954,104

지급수수료
10,500,000
10,500,000

합계
566,058,907
649,927,427

26. 보고기간 후 사건(1) 종속기업 간 합병

지배기업의 종속기업인 주식회사 블리스팩과 주식회사 블리스팩투자목적회사는 경영자원의 통합 및 사업영역의 다각화를 통한 시너지 효과를 창출하고 비용절감을 통한 경영의 효율성을 달성하기 위하여 주식회사 블리스팩을 존속회사로 하는 무증자 방식에 의한 합병(합병기일 : 2025년 4월 30일, 합병비율 1:0)을 수행하였습니다.

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표

제 13 기 1분기말 2025.03.31 현재

제 12 기말 2024.12.31 현재

(단위 : 원)

제 13 기 1분기말
제 12 기말

자산

유동자산
20,416,152,945
23,336,683,023

현금및현금성자산
9,534,953,762
13,483,296,026

단기금융상품
100,000,000

당기손익공정가치측정금융

603,736,082

매출채권 및 기타유동채권
1,314,233,504
1,264,878,176

리스채권
77,658,524
81,503,570

기타유동자산
1,183,515,865
915,220,111

기타수취채권
4,851,241,169
3,762,611,531

유동파생상품자산
135,388,901
135,388,901

유동재고자산
3,219,161,220
3,090,048,626

비유동자산
52,640,485,890
52,152,264,092

장기금융상품
2,400,000,000
2,400,000,000

당기손익공정가치측정 금융자산
6,207,896,751
6,075,701,814

리스채권
27,454,310
42,741,036

파생상품 금융자산
3,528,730,379
3,528,730,379

유형자산
34,653,742,162
34,990,597,742

사용권자산
1,351,349,931
625,309,487

무형자산
899,285,720
901,567,996

종속기업, 공동기업과 관계기업에 대한 투자자산
1,000,000
1,000,000

종속기업에 대한 투자자산
1,000,000
1,000,000

기타비유동자산

기타비유동금융자산
3,571,026,637
3,586,615,638

자산총계
73,056,638,835
75,488,947,115

부채

유동부채
38,303,318,665
37,245,138,562

기타유동채무
25,969,228,204
24,711,298,381

단기매입채무
11,396,550
830,500

유동성전환사채
23,595,845,573
22,367,671,669

전환우선주부채
2,361,986,081
2,342,796,212

기타지급채무
826,948,585
847,775,792

기타 유동부채
306,975,580
815,935,785

기타유동금융부채
11,128,711,286
10,798,673,594

유동확정계약부채
915,128,367
584,247,475

유동파생상품부채
10,213,582,919
10,214,426,119

유동충당부채
71,455,010
71,455,010

비유동부채
17,656,711,340
17,312,334,700

기타비유동채무
16,729,141,795
16,522,330,364

차입금
16,200,000,000
16,200,000,000

기타비유동지급채무
92,939,394
92,939,394

비유동 리스부채
436,202,401
229,390,970

비유동파생부채
528,144,405
528,144,405

순확정급여부채
177,360,172
40,744,515

장기종업원부채
58,711,194
57,697,094

비유동충당부채
163,353,774
163,418,322

부채총계
55,960,030,005
54,557,473,262

자본

자본금
10,773,414,000
10,773,414,000

자본잉여금
145,367,333,678
145,367,333,678

기타자본구성요소
6,547,604,987
6,401,188,268

이익잉여금(결손금)
(145,591,743,835)
(141,610,462,093)

자본총계
17,096,608,830
20,931,473,853

자본과부채총계
73,056,638,835
75,488,947,115

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 13 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 12 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

제 13 기 1분기
제 12 기 1분기

3개월
누적
3개월
누적

수익(매출액)
1,416,255,945
1,416,255,945
1,187,491,608
1,187,491,608

매출원가
1,177,009,502
1,177,009,502
516,265,099
516,265,099

매출총이익
239,246,443
239,246,443
671,226,509
671,226,509

판매비와관리비
3,157,453,424
3,157,453,424
4,114,410,677
4,114,410,677

대손상각비
17,487,903
17,487,903
(8,810,827)
(8,810,827)

영업이익(손실)
(2,935,694,884)
(2,935,694,884)
(3,434,373,341)
(3,434,373,341)

금융수익-유효이자율법에따른이자수익
37,837,044
37,837,044
33,632,055
33,632,055

금융 수익 기타
295,685,613
295,685,613
445,710,500
445,710,500

금융비용
1,467,786,163
1,467,786,163
4,799,296,001
4,799,296,001

기타이익
88,676,654
88,676,654
7,039,380
7,039,380

기타비용
6
6
12,002
12,002

법인세비용차감전순이익(손실)
(3,981,281,742)
(3,981,281,742)
(7,747,299,409)
(7,747,299,409)

당기순이익(손실)

(3,981,281,742)

(7,747,299,409)

기타포괄손익
(3,981,281,742)

(7,747,299,409)

당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)

확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익)

자산재평가손익(세후기타포괄손익)

총포괄손익
(3,981,281,742)
(3,981,281,742)
(7,747,299,409)
(7,747,299,409)

주당이익

기본주당이익(손실) (단위 : 원)
(185.00)
(185.00)
(365.00)
(365.00)

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 13 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 12 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

자본

자본금
자본잉여금
기타자본구성요소
이익잉여금
자본 합계

2024.01.01 (기초자본)
10,761,939,000
145,326,921,611
5,626,878,304
(130,518,481,673)
31,197,257,242

당기순이익(손실)

(7,747,299,409)
(7,747,299,409)

기타포괄손익

주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분

332,450,297

332,450,297

2024.03.31 (기말자본)
10,761,939,000
145,326,921,611
5,959,328,601
138,265,781,082
23,782,408,130

2025.01.01 (기초자본)
10,773,414,000
145,367,333,678
6,401,188,268
(141,610,462,093)
20,931,473,853

당기순이익(손실)

(3,981,281,742)
(3,981,281,742)

기타포괄손익

주식기준보상거래에 따른 증가(감소), 지분

146,416,719

146,416,719

2025.03.31 (기말자본)
10,773,414,000
145,367,333,678
6,547,604,987
(145,591,743,835)
17,096,608,830

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 13 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 12 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

제 13 기 1분기
제 12 기 1분기

영업활동현금흐름
(3,143,722,261)
(3,669,003,341)

영업활동으로 인한 자산 부채의 변동
(2,990,946,129)
(3,297,558,616)

이자수취
70,937,113
347,258,655

이자지급(영업)
(213,107,025)
(665,255,630)

법인세환급(납부)
(10,606,220)
(53,447,750)

투자활동현금흐름
(544,578,786)
10,150,203,544

단기금융상품의 처분

10,000,000,000

금융리스자산의 처분
19,131,772
16,519,861

당기손익인식금융자산의 처분
625,025,257
7,060,417,535

국고보조금의 수령
32,775,817
12,716,063

보증금의 감소
21,169,500

단기금융상품의 증가
100,000,000

단기대여금및수취채권의 취득
1,000,000,000

당기손익인식금융자산의 취득
8,913,900
5,923,819,478

기계장치의 취득

172,750,000

연구기자재의 취득
18,354,546
19,271,000

사무용비품의 취득
9,734,636
72,820,910

건설중인자산의 취득
21,200,000
681,228,045

컴퓨터소프트웨어의 취득

28,670,000

개발 중인 무형자산의 취득
46,932,050
40,890,482

임차보증금의 증가
37,546,000

재무활동현금흐름
(260,041,217)
(17,631,443,100)

정부보조금의 수취

25,139,296

재무활동으로 분류된 리스부채의 지급
241,465,535
239,779,438

사채의 상환

17,400,000,000

금융리스부채의 지급, 재무활동으로 분류된
18,575,682
16,802,958

환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)
(3,948,342,264)
(11,150,242,897)

기초현금및현금성자산
13,483,296,026
20,227,797,426

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

기말현금및현금성자산
9,534,953,762
9,077,554,529

5. 재무제표 주석

1. 회사의 개요

주식회사 티앤알바이오팹(이하 "당사"라 함)은 2013년 3월 29일 의공학기기 제조, 판매 및 연구를 목적으로 설립되었으며, 2014년 5월 8일 기술보증기금으로부터 벤처기업임을 확인 받았습니다.

당사의 주요사업 내용 및 주주 내역은 다음과 같습니다.

(1) 주요사업 내용

당사는 조직공학 및 재생의학 기술을 기반으로 3D 프린팅 기술을 통한 생물학적 제제, 생분해성 인공지지체 등을 제조 및 생산하는 기업으로서, 생체 조직 및 장기의 구성 물질인 세포와 단백질을 3차원으로 직접 프린팅하여 체내 결손 조직 및 장기를 재생시키는 기술을 개발 및 판매하고 있습니다.

(2) 당사의 당분기말 현재 주주현황은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

주주
구분
주식수
지분율(%)

윤원수
보통주
4,120,656
18.7%

KB자산운용
보통주
2,472,752
11.2%

심진형
보통주
1,370,320
6.2%

조동우
보통주
500,095
2.3%

NORGES BANK
보통주
386,226
1.8%

한국투자 바이오 글로벌 펀드
보통주
536,790
2.4%

서원익
보통주
200,000
0.9%

진송완
보통주
195,984
0.9%

기타
보통주 및 우선주(*1)
12,238,688
55.6%

합계
22,021,511
100.0%

(*1) 상기 우선주는 의결권 있는 전환우선주로서 부채로 계상되어 있습니다.

2. 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성 기준

당사의 2025년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 요약분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 중간재무제표는 연차재무제표에 기재되는 사항이 모두 포함되지 않았으므로 전기말 연차재무제표와 함께 이해해야 합니다.

2.1.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

당사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1021호 ‘환율변동효과’와 기업회계기준서 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초채택’ 개정 - 교환가능성 결여 통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

(1) 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’, 제1107호 ‘금융상품: 공시’ 개정

실무에서 제기된 의문에 대응하고 새로운 요구사항을 포함하기 위해 기업회계기준서 제1109호 ‘금융상품’과 제1107호 ‘금융상품: 공시’가 개정되었습니다. 동 개정사항은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 주요 개정내용은 다음과 같습니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 영향을 검토 중에 있습니다.

- 특정 기준을 충족하는 경우, 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로(제거된 것으로) 간주할 수 있도록 허용

- 금융자산이 원리금 지급만으로 구성되어 있는지의 기준을 충족하는지 평가하기 위한 추가 지침을 명확히 하고 추가함.

- 계약상 현금흐름의 시기나 금액을 변경시키는 계약조건이 기업에 미치는 영향과 기업이 노출되는 정도를 금융상품의 각 종류별로 공시

- FVOCI 지정 지분상품에 대한 추가 공시

(2) 한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11

한국채택국제회계기준 연차개선Volume 11은 2026 년 1 월 1 일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 기업회계기준서 제1101호‘한국채택국제회계기준의 최초채택’: K-IFRS 최초 채택시 위험회피회계 적용

- 기업회계기준서 제1107호‘금융상품:공시’: 제거 손익, 실무적용지침

- 기업회계기준서 제1109호‘금융상품’: 리스부채의 제거 회계처리와 거래가격의 정의

- 기업회계기준서 제1110호‘연결재무제표’: 사실상의 대리인 결정

- 기업회계기준서 제1007호‘현금흐름표’: 원가법

2.2 회계정책 요약분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다. 2.2.1 법인세비용 중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정 재무제표 작성에는 미래에 대한 가정 및 추정이 요구되며 경영진은 당사의 회계정책을 적용하기 위해 판단이 요구됩니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에 비추어 합리적으로 예측가능한 미래의 사건을 고려하여 이루어집니다. 회계추정의 결과가 실제 결과와 동일한 경우는 드물 것이므로 중요한 조정을유발할 수 있는 유의적인 위험을 내포하고 있습니다.

요약분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다. 4. 재무위험관리 (1) 재무위험관리요소 당사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출되어 있습니다. 당사의 전반적인 위험관리정책은 금융시장의 변동성에 초점을 맞추고 있으며 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 요약 분기재무제표는 연차재무제표에서 요구되는 모든 재무위험관리와 공시사항을 포함하지 않으며, 재무위험요소에 대한 회사의 위험관리 정책은 전기말 이후 중요한 변동 사항이 없습니다. 전기의 재무위험관리 정책은 2024년 12월 31일의 연차재무제표에 공시되어 있습니다. (2) 유동성위험 당사는 유동성위험을 관리하기 위하여 단기 및 중장기 자금관리계획을 수립하고 현금유출예산과 실제 현금유출액을 분석, 검토하여 금융부채와 금융자산의 만기구조를대응시키고 있습니다. 당사의 경영진은 영업활동으로 인한 현금흐름과 금융자산의 현금유입으로 금융부채를 상환하는 것이 가능하다고 판단하고 있습니다. 보고기간 말 현재 금융부채의 잔존계약만기에 따른 만기분석은 다음과 같으며, 현금흐름은 할인되지 아니한 명목금액으로 지급을 요구받을 수 있는 기간 중 가장 이른 일자를 기준으로 작성되었으며, 이자 현금흐름을 포함하고 있습니다. ① 당분기말

(단위: 원)

구 분
장부금액
계약상 현금흐름
1년 이하
1년에서 2년 이하
2년에서 5년 이하
5년 초과

매입채무
11,396,550
11,396,550
11,396,550
-
-
-

미지급금
826,948,585
826,948,585
826,948,585
-
-
-

장기미지급금
92,939,394
92,939,394
-
92,939,394
-
-

장기차입금
16,200,000,000
22,703,623,027
767,382,459
844,882,461
4,626,011,022
16,465,347,085

전환사채(*1)
23,595,845,573
38,186,809,694
38,186,809,694
-
-
-

리스부채
1,351,330,768
1,420,277,142
939,315,290
448,522,027
32,439,825
-

합계
42,078,460,870
63,241,994,392
40,731,852,578
1,386,343,882
4,658,450,847
16,465,347,085

(*1) 조기상환이 가능한 가장 이른 구간에 지급하여야 할 금액을 표시하였습니다. ② 전기말

(단위: 원)

구 분
장부금액
계약상 현금흐름
1년 이하
1년에서 2년 이하
2년에서 5년 이하
5년 초과

매입채무
830,500
830,500
830,500
-
-
-

미지급금
847,775,792
847,775,792
847,775,792
-
-
-

장기미지급금
92,939,394
92,939,394
-
92,939,394
-
-

장기차입금
16,200,000,000
23,412,257,668
835,466,971
837,039,995
4,527,400,430
17,212,350,272

전환사채(*1)
22,367,671,669
38,174,232,434
30,641,213,345
7,533,019,089
-
-

리스부채
813,638,445
858,720,802
600,275,400
215,860,936
42,584,466
-

합계
40,322,855,800
63,386,756,590
32,925,562,009
8,678,859,413
4,569,984,896
17,212,350,272

(*1) 조기상환이 가능한 가장 이른 구간에 지급하여야 할 금액을 표시하였습니다.(3) 신용위험 당사는 매출채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 기대신용손실을 측정하기 위해 매출채권은 신용위험 특성과 연체일을 기준으로 구분하였습니다.

기대신용손실율은 보고기간말 기준으로 12개월동안의 매출과 관련된 지불 정보와 관련 확인된 신용손실 정보를 근거로 산출하였습니다. 과거 손실 정보는 고객의 채무이행능력에 영향을 미칠 거시경제적 현재 및 미래전망정보를 반영하여 조정합니다.

당분기말과 전기말 매출채권 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

당분기말
정상
3개월 초과 6개월 이하
6개월 초과 1년 이하
1년 초과
합 계

기대손실률
0.82%
6.29%
34.20%
100.00%
57.94%

총 장부금액
825,610,400
477,461,213
72,811,336
1,748,611,288
3,124,494,237

손실충당금
6,730,302
30,016,349
24,902,794
1,748,611,288
1,810,260,733

(단위: 원)

전기말
정상
3개월 초과 6개월 이하
6개월 초과 1년 이하
1년 초과
합 계

기대손실률
0.32%
1.75%
16.58%
100.00%
58.63%

총 장부금액
579,173,523
644,044,555
65,700,780
1,768,732,148
3,057,651,006

손실충당금
1,863,443
11,286,028
10,891,211
1,768,732,148
1,792,772,830

당분기와 전분기 중 매출채권의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

기초
1,792,772,830
1,000,652,541

분기손익으로 인식된 손실충당금의 증가(감소)
17,487,903
(8,810,827)

분기말
1,810,260,733
991,841,714

5. 공정가치

해당 주석에서는 직전 연차 재무보고 이후 당사가 금융상품 공정가치를 산정하는 데 사용한 판단 및 추정에 대한 당분기의 정보를 제공합니다. 당분기 중 당사의 금융자산과 금융부채의 공정가치에 영향을 미치는 사업환경 및 경제적인 환경의 유의적인 변동은 없습니다.
(1) 공정가치 서열체계
당사는 공정가치를 산정하는 데 사용한 투입변수의 신뢰성에 대한 정보를 제공하기 위하여 금융상품을 기준서에서 정한 세 수준으로 분류합니다. 공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

-
측정일에 동일한 자산이나 부채에 대해 접근할 수 있는 활성시장의 (조정하지 않은) 공시가격 (수준 1)

-
수준 1의 공시가격 외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로나 간접적으로 관측할 수 있는 투입변수 (수준 2)

-
자산이나 부채에 대한 관측할 수 없는 투입변수 (수준 3)

당분기말과 전기말 현재 반복적으로 공정가치로 측정되고 인식된 당사의 금융자산과금융부채는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

당분기말
수준 1
수준 2
수준 3
합계

금융자산

당기손익공정가치측정금융자산

국내 비상장 지분증권 - 조합출자금
-
-
1,235,701,143
1,235,701,143

국내 비상장 지분증권 - 전환우선주
-
-
1,914,365,637
1,914,365,637

국내 상장 채무증권 - 전환사채
-
1,048,812,000
-
1,048,812,000

국내 비상장 채무증권 - 전환사채
-
-
2,009,017,971
2,009,017,971

파생상품자산 - 전환사채 매도청구권(발행자)
-
135,388,900
-
135,388,900

파생상품자산 - 종속기업 전환사채 매도청구권
-
-
3,528,730,379
3,528,730,379

금융부채

파생상품부채 - 전환사채 전환권 및 조기상환권
-
10,213,582,919
-
10,213,582,919

파생상품부채 - 전환사채 등 매도청구권(투자자)
-
63,992,000
-
63,992,000

파생상품부채 - 종속기업 전환사채 매수청구권
-
-
464,152,405
464,152,405

전환우선주부채
-
2,361,986,081
-
2,361,986,081

(단위: 원)

전기말
수준 1
수준 2
수준 3
합계

금융자산

당기손익공정가치측정금융자산

국내 비상장 지분증권 - 조합출자금
-
-
1,235,701,143
1,235,701,143

국내 비상장 지분증권 - 전환우선주
-
-
1,854,976,043
1,854,976,043

국내 상장 채무증권 - 일반사채
504,969,382
-
-
504,969,382

국내 상장 채무증권 - 전환사채
-
1,147,578,700
-
1,147,578,700

국내 비상장 채무증권 - 전환사채
-
-
1,936,212,628
1,936,212,628

파생상품자산 - 전환사채 매도청구권(발행자)
-
135,388,900
-
135,388,900

파생상품자산 - 종속기업 전환사채 매도청구권
-
-
3,528,730,379
3,528,730,379

금융부채

파생상품부채 - 전환사채 전환권 및 조기상환권
-
10,213,582,919
-
10,213,582,919

파생상품부채 - 전환사채 등 매도청구권(투자자)
-
64,835,200
-
64,835,200

파생상품부채 - 종속기업 전환사채 매수청구권
-
-
464,152,405
464,152,405

전환우선주부채
-
2,342,796,212
-
2,342,796,212

당사는 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 이동을 발생시킨 사건이나 상황의 변동이 일어난 날짜 또는 보고기간 말에 인식합니다. 당사는 비반복적으로 공정가치로 측정하는 금융자산이나 금융부채를 당분기말에 측정하지 않았습니다. (2) 공정가치 산정에 사용된 가치평가기법 수준2와 3으로 분류되는 공정가치 측정치는 채무상품, 옵션 등과 관련된 파생금융상품, 지분상품으로 구성됩니다. 당사는 공정가치 서열체계에서 수준 2와 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치, 비반복적인 공정가치측정치에 대해 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

(단위: 원)

당분기말
공정가치
수준
가치평가기법
투입변수
투입변수 범위

당기손익-공정가치 측정 지분상품(*1)

조합출자금 (SETI-KIF창업투자조합IV)
907,364,976
3
순자산가치평가법
기초자산가격(최근거래가, 유사거래가 등)
-

조합출자금 (쿼드엔코어 신기술사업투자조합 1호)
328,336,167
3
순자산가치평가법
기초자산가격(최근거래가, 유사거래가 등)
-

전환우선주(㈜블리스팩투자목적회사)
1,914,365,637
3
옵션모델
기초자산가격
734원

신용위험할인율
8.47%

주가변동성
59.76%

당기손익-공정가치 측정 채무상품

전환사채(㈜SAMG엔터)
1,048,812,000
2
옵션모델
기초자산가격
12,730원

신용위험할인율
15.45%

주가변동성
49.30%

전환사채(㈜블리스팩투자목적회사)
2,009,017,971
3
옵션모델
기초자산가격
734원

신용위험할인율
8.47%

주가변동성
59.76%

파생상품자산

전환사채 매도청구권(2차)
27,139,496
2
옵션모델
무위험이자율
2.65%~3.84%

주가변동성
55.55%

전환사채 매도청구권(3차)
108,249,404
2
옵션모델
무위험이자율
2.52%~2.85%

주가변동성
55.55%

종속기업 전환사채 매도청구권
3,528,730,379
3
옵션모델
무위험이자율
1.86%~3.73%

주가변동성
59.76%

파생상품부채

전환사채 전환권 및 조기상환권(1차)
658,774,045
2
옵션모델
기초자산가격
4,335원

주가변동성
55.55%

전환사채 전환권 및 조기상환권(2차)
6,682,269,739
2
옵션모델
기초자산가격
4,335원

주가변동성
55.55%

전환사채 전환권 및 조기상환권(3차)
2,872,539,135
2
옵션모델
기초자산가격
4,335원

주가변동성
55.55%

전환사채(㈜SAMG엔터) 매도청구권
63,992,000
2
옵션모델
무위험이자율
2.80%

주가변동성
49.30%

종속기업 전환사채 매수청구권
464,152,405
3
옵션모델
무위험이자율
1.86%~3.73%

주가변동성
59.76%

전환우선주부채

전환우선주부채(3차)
2,361,986,081
2
옵션모델
기초자산가격
4,335원

주가변동성
55.55%

(단위: 원)

전기말
공정가치
수준
가치평가기법
투입변수
투입변수 범위

당기손익-공정가치 측정 지분상품(*1)

조합출자금 (SETI-KIF창업투자조합IV)
907,364,976
3
순자산가치평가법
기초자산가격(최근거래가, 유사거래가 등)
-

조합출자금 (쿼드엔코어 신기술사업투자조합 1호)
328,336,167
3
순자산가치평가법
기초자산가격(최근거래가, 유사거래가 등)
-

전환우선주(㈜블리스팩투자목적회사)
1,854,976,043
3
옵션모델
기초자산가격
734원

신용위험할인율
8.47%

주가변동성
59.76%

당기손익-공정가치 측정 채무상품

전환사채((주)맥스트)
98,766,700
2
옵션모델
기초자산가격
1,267원

신용위험할인율
18.61%

주가변동성
57.80%

전환사채(㈜SAMG엔터)
1,048,812,000
2
옵션모델
기초자산가격
12,730원

신용위험할인율
15.45%

주가변동성
49.30%

전환사채(㈜블리스팩투자목적회사)
1,936,212,628
3
옵션모델
기초자산가격
734원

신용위험할인율
8.47%

주가변동성
59.76%

파생상품자산

전환사채 매도청구권(2차)
27,139,496
2
옵션모델
무위험이자율
2.65%~3.84%

주가변동성
55.55%

전환사채 매도청구권(3차)
108,249,404
2
옵션모델
무위험이자율
2.52%~2.85%

주가변동성
55.55%

종속기업 전환사채 매도청구권
3,528,730,379
3
옵션모델
무위험이자율
1.86%~3.73%

주가변동성
59.76%

파생상품부채

전환사채 전환권 및 조기상환권(1차)
658,774,045
2
옵션모델
기초자산가격
4,335원

주가변동성
55.55%

전환사채 전환권 및 조기상환권(2차)
6,682,269,739
2
옵션모델
기초자산가격
4,335원

주가변동성
55.55%

전환사채 전환권 및 조기상환권(3차)
2,872,539,135
2
옵션모델
기초자산가격
4,335원

주가변동성
55.55%

전환사채((주)맥스트) 매도청구권
843,200
2
옵션모델
무위험이자율
2.67%

주가변동성
57.80%

전환사채(㈜SAMG엔터) 매도청구권
63,992,000
2
옵션모델
무위험이자율
2.80%

주가변동성
49.30%

종속기업 전환사채 매수청구권
464,152,405
3
옵션모델
무위험이자율
1.86%~3.73%

주가변동성
59.76%

전환우선주부채

전환우선주부채(3차)
2,342,796,212
2
옵션모델
기초자산가격
4,335원

주가변동성
55.55%

(3) 수준3으로 분류된 금융상품의 변동 내역 당분기 및 전분기 중 수준 3으로 분류된 금융상품의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

당기손익-공정가치 금융자산
파생상품자산
파생상품부채
당기손익-공정가치 금융자산

기 초
5,026,889,814
3,528,730,379
464,152,405
2,656,798,196

처 분
-
-
-
(999,303,674)

거래일손익조정
132,194,937
-
-
-

분기말
5,159,084,751
3,528,730,379
464,152,405
1,657,494,522

(4) 그 밖의 미인식된 금융상품 공정가치 당사는 또한 재무상태표에 공정가치로 측정되지 않는 다수의 금융상품을 보유하고 있습니다. 이러한 금융상품의 대부분은 성격상 수취하거나 지급할 이자가 현재의 시장이자율이나 해당 금융상품이 단기상품에 해당하여 공정가치가 장부금액과 중요하게 다르지 않습니다.

(5) 이연거래일(Day1) 평가손익

당사가 관측 가능한 시장자료에 기초하지 않은 투입변수를 이용하여 금융상품의 공정가치를 평가하는 경우, 동 평가기법에 의해 산출된 공정가치와 거래가격이 다르다면 금융상품의 공정가치는 거래가격으로 인식합니다. 이 때 평가기법에 의해 산출된 공정가치와 거래가격의 차이는 즉시 손익으로 인식하지 않고 이연하여 인식하며, 동 차이는 금융상품의 만기동안 정액법으로 상각하고, 평가기법의 요소가 시장에서 관측 가능해지는 경우 이연되고 있는 잔액을 즉시 손익으로 모두 인식합니다.

이와 관련하여 당분기 및 전분기에 이연되고 있는 총 차이금액 및 그 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

자산
부채
자산

기 초
6,024,647,486
2,239,333,489
16,749,757,447

처 분
-
-
(6,800,619,800)

상 각
(504,940,409)
(132,194,937)
(1,005,499,846)

분기말
5,519,707,077
2,107,138,552
8,943,637,801

6. 영업부문 정보 당사는 기업회계기준서 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문이 단일부문으로 기업 전체수준에서의 부문별 정보는 다음과 같습니다. (1) 매출에 대한 정보 당사의 주요 매출은 3D 프린터시스템, 생분해성 인공지지체 및 비접촉식 체온계 등 매출입니다.

(2) 지역별 정보 당분기와 전분기의 지역별 매출현황은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

국내
1,318,515,687
1,072,272,361

프랑스
33,335,742
-

베트남
-
56,050,400

미국
11,628,857
-

필리핀
43,794,080
40,724,700

일본
2,390,956
10,221,087

대만
933,146
8,223,060

유럽
5,657,477
-

합계
1,416,255,945
1,187,491,608

수익은 고객의 소재지에 기초한 국가에 귀속됩니다. (3) 주요 고객에 대한 정보 당분기와 전분기 매출액의 10% 이상인 단일 고객과의 거래 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

고객1
-
740,909,091

고객2
422,595,911
-

합계
422,595,911
740,909,091

당분기 및 전분기 누적 기준 매출액 10% 이상 고객을 기준으로 산정하였습니다. 7. 재고자산 당분기말 및 전기말 현재 당사의 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

상품
633,112,464
598,948,982

상품평가충당금
-
-

제품
2,554,908,523
2,412,208,033

제품평가충당금
(874,734,932)
(876,327,219)

재공품
569,539,645
573,627,757

재공품평가충당금
(216,088,691)
(216,088,691)

원재료
1,224,242,328
1,171,148,019

원재료평가충당금
(703,205,733)
(703,260,733)

미착품
6,375,655
104,780,517

반품자산
25,011,961
25,011,961

합계
3,219,161,220
3,090,048,626

당사는 당분기 중 재고자산의 순실현가능가치에 따른 재고자산평가손실환입 1,647천원(전분기: 평가손실 17,286천원)을 인식하였으며, 손익계산서의 '매출원가'에 포함됐습니다. 8. 유형자산

(1) 당분기와 전분기 중 유형자산의 변동 내역은 다음과 같습니다.

① 당분기
(단위: 원)

구 분
기초장부금액
취득
국고보조금 수령
대체
감가상각비
분기말장부금액

토지
9,745,325,000
-
-
-
-
9,745,325,000

건물
11,349,759,622
-
-
3,394,382,791
(68,737,507)
14,675,404,906

구축물
4,594,433,081
-
-
1,372,575,000
(70,346,062)
5,896,662,019

기계장치
2,999,216,542
-
-
-
(147,796,768)
2,851,419,774

차량운반구
17,249,055
-

-
(2,550,867)
14,698,188

비품
217,018,720
9,734,636
-
-
(32,087,845)
194,665,511

연구기자재
234,063,693
18,354,546
(17,762,464)
-
(33,221,666)
201,434,109

시설장치
127,348,444
-

-
(13,641,583)
113,706,861

건설중인자산
5,706,183,585
21,200,000
-
(4,766,957,791)
-
960,425,794

합계
34,990,597,742
49,289,182
(17,762,464)
-
(368,382,298)
34,653,742,162

② 전분기
(단위: 원)

구 분
기초장부금액
취득
국고보조금 수령
대체
감가상각비
분기말장부금액

토지
9,745,325,000
-
-
-
-
9,745,325,000

건물
3,126,655,103
-
-
-
(15,791,182)
3,110,863,921

구축물
891,150,025
-
-
-
(11,424,988)
879,725,037

기계장치
1,592,763,862
172,750,000
-
1,350,400,000
(200,695,190)
2,915,218,672

차량운반구
27,452,522
-

-
(2,550,867)
24,901,655

비품
196,142,494
72,820,910
-
-
(31,280,970)
237,682,434

연구기자재
239,919,358
19,271,000
(11,322,515)
2,462,500
(42,280,885)
208,049,458

시설장치
26,000
-

-
-
26,000

건설중인자산
17,475,681,276
681,228,045
-
(1,352,862,500)
-
16,804,046,821

합계
33,295,115,640
946,069,955
(11,322,515)
-
(304,024,082)
33,925,838,998

(2) 당분기와 전분기 중 감가상각비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

매출원가
229,851,538
85,575,097

판매비와관리비
138,530,760
218,448,985

합계
368,382,298
304,024,082

(3) 당사는 유형자산 중 토지에 대해 재평가모형을 적용하고 있으며, 2023년 중 독립적이고 전문적 자격이 있는 감정평가법인이 산출한 감정가액을 이용하여 토지를 공시지가기준법으로 재평가하였습니다. 재평가에 따른 토지의 장부금액과 원가모형으로 평가되었을 경우의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
재평가모형
원가모형

토지
9,745,325,000
7,510,923,711

(4) 유형자산 담보제공 내역

(단위: 천원)

담보제공자산
장부금액
담보설정금액
관련 계정과목
관련 금액
담보권자

토지 및 건물
30,443,793
19,500,000
장기차입금
16,200,000
한국산업은행

9. 리스 9.1. 리스이용자 (1) 재무상태표에 인식된 금액

(단위: 원)

구 분
당분기말
전기말

사용권자산

부동산
1,213,702,558
465,764,229

차량운반구
137,647,373
159,545,258

합계
1,351,349,931
625,309,487

(단위: 원)

구 분
당분기말
전기말

리스부채

유동
915,128,367
584,247,475

비유동
436,202,401
229,390,970

합계
1,351,330,768
813,638,445

당분기 중 증가된 사용권자산은 937,259천원(전분기 88,345천원)입니다.

(2) 포괄손익계산서에 인식된 금액

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

사용권자산의 감가상각비

부동산
189,320,784
249,675,545

차량운반구
21,897,885
21,897,885

합계
211,218,669
271,573,430

리스부채에 대한 이자비용(금융원가에 포함)
20,424,563
24,387,844

단기리스료(매출원가 및 판매비와관리비에 포함)
-
3,229,440

단기리스가 아닌 소액자산 리스료(판매비와관리비에 포함)
7,313,166
7,100,160

당분기 중 리스의 총 현금유출은 287,779천원 (전분기: 291,299천원)입니다.

(3) 당분기와 전분기 중 사용권자산의 증감 내역은 다음과 같습니다.

- 당분기
(단위: 원)

구분
기초장부가액
취득
감가상각
분기말장부금액

부동산사용권자산
465,764,229
937,259,113
(189,320,784)
1,213,702,558

차량사용권자산
159,545,258
-
(21,897,885)
137,647,373

합계
625,309,487
937,259,113
(211,218,669)
1,351,349,931

- 전분기
(단위: 원)

구분
기초장부가액
취득
감가상각
분기말장부금액

부동산사용권자산
1,293,336,938
88,345,212
(249,675,545)
1,132,006,605

차량사용권자산
247,136,797
-
(21,897,885)
225,238,912

합계
1,540,473,735
88,345,212
(271,573,430)
1,357,245,517

(4) 당분기와 전분기 중 리스부채 관련 증감 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
당분기
전분기

기초장부금액
813,638,445
1,522,185,244

발생
797,733,540
83,007,818

이자비용
20,424,563
24,387,844

지급
(280,465,780)
(280,970,240)

분기말장부금액
1,351,330,768
1,348,610,666

9.2 리스제공자

(1) 리스채권내역

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

전대리스채권

유동
77,658,524
81,503,570

비유동
27,454,310
42,741,036

합계
105,112,834
124,244,606

(2) 포괄손익계산서에 인식된 금액

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

리스채권에 대한 이자수익(금융수익에 포함)
2,018,228
280,139

당분기 중 리스의 총 현금유입은 21,150천원 (전분기: 16,800천원)입니다. (3) 당분기와 전분기 중 리스채권 관련 증감 내역은 다음과 같습니다.

(단위:원)

구 분
당분기
전분기

기초장부금액
124,244,606
46,313,963

이자수익
2,018,228
280,139

회수
(21,150,000)
(16,800,000)

분기말장부금액
105,112,834
29,794,102

10. 무형자산
(1) 당분기와 전분기 중 무형자산의 변동 내역은 다음과 같습니다.

① 당분기
(단위: 원)

구 분
특허권
소프트웨어
상표권
건설중인무형자산
회원권
계

기초 장부금액
369,458,648
95,660,037
52,849,848
227,671,113
155,928,350
901,567,996

취득
-
-
-
46,932,050
-
46,932,050

국고보조금 수령
-
-
-
(15,013,353)
-
(15,013,353)

대체
3,438,000
-
-
(3,438,000)
-
-

무형자산상각비
(16,111,557)
(12,203,681)
(5,885,735)
-
-
(34,200,973)

분기말 장부금액
356,785,091
83,456,356
46,964,113
256,151,810
155,928,350
899,285,720

② 전분기
(단위: 원)

구 분
특허권
소프트웨어
상표권
건설중인무형자산
회원권
계

기초 장부금액
342,249,089
34,922,296
65,212,403
232,929,432
155,928,350
831,241,570

취득
-
28,670,000
-
40,890,482
-
69,560,482

국고보조금 수령
-
-
-
(1,393,548)
-
(1,393,548)

무형자산상각비
(18,361,323)
(10,329,797)
(6,092,403)
-
-
(34,783,523)

분기말 장부금액
323,887,766
53,262,499
59,120,000
272,426,366
155,928,350
864,624,981

(2) 당분기와 전분기 중 무형자산상각비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

매출원가
16,111,557
18,361,323

판매비와관리비
18,089,416
16,422,200

합계
34,200,973
34,783,523

11. 종속기업에 대한 투자자산

(1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 종속기업 투자내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

회사명
소재지
당분기말
전기말

지분율(*2)
취득원가
장부가액
지분율(*2)
취득원가
장부가액

㈜블리스팩투자목적회사(*1)
대한민국
50%
1,000,000
1,000,000
50%
1,000,000
1,000,000

(*1) 당사는 2024년 10월 ㈜블리스팩 인수를 위한 특수목적법인(이하 "SPC"라 함)을설립하였으며, 당분기말 현재 지분율이 50%이나, 피투자회사의 의사결정기구의 구성원 과반수가 당사의 임직원으로 구성되어 지배력이 있는 것으로 판단했습니다. (*2) 의결권 있는 전환우선주를 고려한 지분율입니다. (2) 당분기와 전분기 중 종속기업 투자의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

기 초
1,000,000
-

취 득
-
-

기 말
1,000,000
-

(3) 종속기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

자산
부채
자본
자산
부채
자본

㈜블리스팩투자목적회사(*1)
31,154,189
30,424,065
730,124
32,249,053
29,983,184
2,265,869

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

매출액
영업손익
분기순손익
매출액
영업손익
분기순손익

㈜블리스팩투자목적회사(*1)
4,540,126
(644,639)
(1,532,227)
-
-
-

(*1) ㈜블리스팩투자목적회사와 그 종속기업(㈜블리스팩)의 연결재무제표 기준으로 표시하였습니다.

12. 차입금 및 전환사채, 전환우선주부채

(1) 차입금 및 전환사채 장부금액의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
대출종류
차입처
최장 만기일
연이자율(%)
당분기말
전기말

장기차입금
산업시설자금대출
산업은행(*1)
2036-10-14
3.82%
6,200,000,000
6,200,000,000

2038-08-02
5.01%
10,000,000,000
10,000,000,000

차감 : 유동성대체
-
-

장기차입금잔액
16,200,000,000
16,200,000,000

전환사채 및 전환우선주부채(*2)
제1회 무보증사모 전환사채
2026-08-06
1.00%
5,000,000,000
5,000,000,000

제2회 무보증사모 전환사채
2028-08-04
3.00%
24,000,000,000
24,000,000,000

제3회 무보증사모 전환사채
2029-08-05
5.00%
7,000,000,000
7,000,000,000

전환우선주부채
2029-07-04
-
2,693,757,592
2,693,757,592

상환할증금
5,661,691,512
5,661,691,512

전환권조정
(12,877,910,373)
(13,620,333,737)

이연거래일(Day1) 평가손익
(5,519,707,077)
(6,024,647,486)

소계
25,957,831,654
24,710,467,881

차감 : 유동성대체
(25,957,831,654)
(24,710,467,881)

비유동 전환사채 및 전환우선주부채
-
-

(*1) 산업은행 차입금에 대해 당사의 유형자산이 담보제공 되어있습니다(주석 8). (*2) 당사는 상기 전환우선주에 내재된 전환권을 부채로 판단하고, 전체 금융부채를 당기손익-공정가치측정 항목으로 지정하여 평가하고 있습니다. (2) 당분기말 현재 당사가 발행한 전환사채 및 전환우선주부채의 주요 조건은 다음과 같습니다. - 전환사채

(단위: 원)

구분
제1회 무보증 사모전환사채(무기명식)
제2회 무보증 사모전환사채(무기명식)
제3회 무보증 사모전환사채(무기명식)

발행일
2021-08-06
2023-08-04
2024-08-05

만기일
2026-08-06
2028-08-04
2029-08-05

액면금액
5,000백만원
24,000백만원
7,000백만원

표면이율
0.0%
0.0%
1.0%

만기보장수익률
1.0%
3.0%
5.0%

상환할증률
1.0%
3.0%
5.0%

만기상환률
105.1039%
115.9462%
122.5630%

전환가격(*1)
15,501원
8,078원
6,258원

전환청구기간
사채발행일로부터 1년째 되는 날부터 만기일의 1개월 전까지
사채발행일로부터 1년째 되는 날부터 만기일의 1개월 전까지
사채발행일로부터 1년째 되는 날부터 만기일의 1개월 전까지

투자자의 조기상환청구권
발행일로 부터 2년째 되는 날 및 그로부터 매 3개월이 되는날에 사채의 전부 또는 일부에 대하여 조기상환 청구 가능
발행일로 부터 2년째 되는 날 및 그로부터 매 3개월이 되는날에 사채의 전부 또는 일부에 대하여 조기상환 청구 가능
발행일로 부터 1.5년째 되는 날 및 그로부터 매 3개월이 되는날에 사채의 전부 또는 일부에 대하여 조기상환 청구 가능

발행회사의 매도청구권(*2)
발행회사 또는 발행회사가 지정하는 자가 발행일로부터 1년째 되는날로부터 2년째 되는 날까지 본 사채의 일부를 사채발행일로부터 2% 이율을 적용한 금액으로 매도 청구 가능
발행회사 또는 발행회사가 지정하는 자가 발행일로부터 1년째 되는날로부터 2년째 되는 날까지 본 사채의 일부를 사채발행일로부터 3.5% 이율을 적용한 금액으로 매도 청구 가능
발행회사 또는 발행회사가 지정하는 자가 발행일로부터 1년째 되는날로부터 1.5년째 되는 날까지 본 사채의 일부를 사채발행일로부터 6.0% 이율을 적용한 금액으로 매도 청구 가능

(*1) 1회차 전환사채 및 2회차 전환사채 발행 최초 전환가격은 각각 47,890원, 11,807원이었으나, 시가하락에 의한 전환가격 조정 및 2023년 12월 23일 유상증자(314,960주)로 인한 주가희석 등에 따라 각각 15,501원 및 8,078원으로 변경되었습니다. (*2) 별도의 파생상품으로 인식된 발행회사 보유 콜옵션은 당분기말 현재 135,389천원(전기말 : 135,389천원)입니다. 제 1회 전환사채에 대한 매도청구권은 전기 중 청구기간이 만료되었습니다. - 전환우선주부채

(단위: 원)

구분
내역

발행일
2024-07-04

발행금액
2,999백만원

전환가격(*3)
4,424원

의결권
보통주와 동일하게 적용

존속기간
발행일로부터 5년이며, 존속기간 만기일 도래시 보통주 자동전환

전환청구기간
발행일 이후 1년이 경과한 날로부터 존속기간 전일까지

전환비율
우선주 1주당 보통주 1주로 전환

(*3) 전환우선주 발행 최초 전환가격은 6,320원이었으나, 시가하락에 의한 전환가격 조정으로 4,424원으로 변경되었습니다.13. 행사가격 조정 조건이 있는 금융부채

발행자의 주가 변동에 따라 행사가격이 조정되는 조건으로 인해 부채로 분류된 각 금융부채의 장부금액 및 관련 손익은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말
취득시

제1회 전환사채 전환권 및 조기상환권
658,774,045
658,774,045
40,347,090,302

제2회 전환사채 전환권 및 조기상환권
6,682,269,739
6,682,269,739
15,066,678,638

제3회 전환사채 전환권 및 조기상환권
2,872,539,135
2,872,539,135
3,187,631,178

전환우선주부채
2,361,986,081
2,342,796,212
2,999,996,560

합계
12,575,569,000
12,556,379,131
61,601,396,678

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

법인세비용 차감전계속사업손실
3,981,281,742
7,747,299,409

평가손익
-
-

평가손익 제외 법인세비용차감전계속사업손실
3,981,281,742
7,747,299,409

14. 퇴직급여 14.1 확정급여제도

(1) 당분기말과 전기말 현재 순확정급여부채(자산) 산정 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

확정급여채무 현재가치
2,429,810,022
2,466,410,375

사외적립자산 공정가치
(2,252,449,850)
(2,425,665,860)

순확정급여부채(자산)
177,360,172
40,744,515

(2) 당분기와 전분기 중 관련 손익으로 인식된 비용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

당기근무원가
129,949,158
133,653,778

순이자원가
17,904,701
14,775,250

합계
147,853,859
148,429,028

(3) 당분기와 전분기 중 확정급여채무의 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

기초금액
2,466,410,375
1,945,099,534

당기근무원가
129,949,158
133,653,778

이자원가
17,904,701
14,775,250

퇴직급여지급액
(184,454,212)
(87,687,758)

분기말금액
2,429,810,022
2,005,840,804

(4) 당분기와 전분기 중 사외적립자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

기초금액
2,425,665,860
2,076,524,696

사용자의 기여금
11,238,202
-

퇴직급여지급액
(184,454,212)
(81,001,541)

분기말금액
2,252,449,850
1,995,523,155

14.2 기타장단기종업원급여 (1) 단기종업원급여부채는 연차유급휴가제도에 따라 당기 제공받은 근무용역에 대해인식한 금액을 미지급비용에 계상하고 있으며, 장기간 근속한 직원들에 대하여 장기종업원 인센티브를 부여하였는바, 향후 지급이 예상되는 금액의 경과기간 해당분을 장기종업원부채로 계상하고 있습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

단기종업원급여부채
137,661,386
372,342,464

장기종업원급여부채
58,711,194
57,697,094

(2) 당분기와 전분기 중 장기종업원급여부채 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

기초 장기종업원급여부채
57,697,094
43,343,310

당기근무원가
3,836,586
3,208,235

이자비용
377,514
366,493

급여지급액
(3,200,000)
(1,300,000)

분기말 장기종업원급여부채
58,711,194
45,618,038

15. 충당부채

(1) 당분기말과 전기말 현재 충당부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

반품충당부채(*1)
71,455,010
-
71,455,010
-

복구충당부채(*2)
-
163,353,774
-
163,418,322

(*1) 반품충당부채 당사가 최종적으로 고객에 환불해야할 것으로 기대하는 금액으로 측정하며 환불부채의 추정과 그에 따른 거래가격의 변동을 매 회계기간말에 갱신하여 그 금액을 충당부채로 인식하고 있습니다. (*2) 복구충당부채 당사는 리스계약에 따른 원상복구의무 등과 관련하여 경제적 효익이 내재된 자원이 유출될 가능성이 높고 그 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우 그 금액을 충당부채로 인식하고 있습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

반품충당부채
복구충당부채
반품충당부채
복구충당부채

기초금액
71,455,010
163,418,322
12,968,662
162,718,900

설정
-
69,723,028
-
-

할인액 상각
-
1,027,853
-
586,267

환입
-
(70,815,429)
-
(1,500,000)

분기말금액
71,455,010
163,353,774
12,968,662
161,805,167

16. 계약자산과 계약부채

(1) 당분기말 및 전기말 당사가 인식하고 있는 계약부채는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기말
전기말

연구용역매출 선수금 등(*1)
59,692,867
239,999,174

(*1) 계약부채는 재무제표 상 선수금에 계상되어 있습니다. (2) 이월된 계약부채와 관련하여 당분기 중 213,336천원(전분기 17,833천원)의 연구용역매출 등을 인식하였습니다.

17. 자본금과 자본잉여금

(1) 자본금

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

발행할 주식수
60,000,000 주
60,000,000 주

1주당 금액
500
500

발행주식수
21,546,828 주
21,546,828 주

자본금
10,773,414,000
10,773,414,000

(2) 자본잉여금

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

주식발행초과금
145,181,800,678
145,181,800,678

자기주식처분이익
185,533,000
185,533,000

합계
145,367,333,678
145,367,333,678

(3) 자본금 및 자본잉여금의 변동내역

(단위: 원)

일자
내역
보통주자본금
주식발행초과금
자기주식처분이익

2024년 01월 01일(전기초)
기초잔액
10,761,939,000
145,141,388,611
185,533,000

2024년 03월 31일(전분기말)
분기말잔액
10,761,939,000
145,141,388,611
185,533,000

2025년 01월 01일(당기초)
기초잔액
10,773,414,000
145,181,800,678
185,533,000

2025년 03월 31일(당분기말)
분기말잔액
10,773,414,000
145,181,800,678
185,533,000

(4) 당분기말과 전기말 현재 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

주식매수선택권
4,313,203,698
4,166,786,979

토지재평가손익
2,234,401,289
2,234,401,289

합계
6,547,604,987
6,401,188,268

18. 주식기준보상

(1) 당분기와 전분기 중 주식매수선택권의 수량의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구분
당분기
전분기

기초 잔여주식
737,200
656,350

부여
36,800
76,000

소멸
-
(22,950)

행사
-
(2,000)

분기말 잔여주식
774,000
707,400

(2) 당사는 당분기말 현재 주식매수선택권 4,313,204천원을 인식하여 기타자본에 계상하고 있습니다.

19. 고객과의 계약에서 생기는 수익

(1) 당사는 수익과 관련해 손익계산서에 다음 금액을 인식하였습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

고객과의 계약에서 생기는 수익

상품매출
38,222,064
87,790,238

제품매출
1,164,109,398
1,099,037,320

용역매출
213,924,483
664,050

합계
1,416,255,945
1,187,491,608

(2) 고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분

당사는 다음의 지역에서 재화나 용역을 기간에 걸쳐 이전하거나 한 시점에 이전함으로써 수익을 창출합니다.

(단위: 원)

당분기
재화의 판매
용역의 제공

한 시점에 인식
한 시점에 인식
기간에 걸쳐 인식

국내
1,138,205,030
83,385
180,227,272

프랑스
-
-
33,335,742

베트남
-
-
-

미국
11,628,857
-
-

필리핀
43,794,080
-
-

일본
2,390,956
-
-

대만
897,536
-
35,610

유럽
5,415,003
-
242,474

합계
1,202,331,462
83,385
213,841,098

(단위: 원)

전분기
재화의 판매
용역의 제공

한 시점에 인식
기간에 걸쳐 인식

국내
1,072,272,361
-

베트남
56,050,400
-

필리핀
40,724,700
-

일본
9,822,297
398,790

대만
7,957,800
265,260

합계
1,186,827,558
664,050

당사는 국내에 소재하고 있으며, 외부고객으로부터의 수익금액은 고객이 소재한 지역별로 구분하였습니다(주석 6 참조).

20. 판매비와관리비

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

급여
679,639,692
701,856,499

퇴직급여
73,945,986
69,815,975

복리후생비
85,179,297
141,309,655

여비교통비
48,066,940
83,338,449

접대비
32,911,411
34,149,618

통신비
4,084,955
3,919,431

수도광열비
505,290
-

전력비
7,592,417
-

세금과공과
31,100,570
47,454,622

감가상각비
138,530,760
218,448,985

지급임차료
-
3,229,440

사용권자산상각비
164,765,755
253,854,000

보험료
26,185,114
34,549,638

차량유지비
6,165,527
4,785,739

경상연구개발비
1,269,807,001
1,455,444,895

운반비
5,205,727
24,152,359

교육훈련비
193,000
2,761,000

도서인쇄비
3,428,180
5,324,950

소모품비
26,081,803
24,005,968

지급수수료
338,348,867
445,541,614

광고선전비
58,661,579
126,430,793

건물관리비
32,573,522
132,186,548

무형고정자산상각
18,089,416
16,422,200

주식보상비용
106,390,615
285,428,299

합계
3,157,453,424
4,114,410,677

21. 비용의 성격별 분류

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

재고자산의 변동 등
(211,216,361)
(379,143,863)

원재료의 사용액
304,077,378
146,057,931

종업원급여
1,048,336,565
1,066,934,293

복리후생비
118,999,559
158,192,989

감가상각비와 무형자산상각비(*1)
613,801,940
610,381,035

경상연구개발비
1,269,807,001
1,455,444,895

지급수수료
408,363,026
501,148,597

주식보상비용
107,789,945
286,655,830

기타
691,991,776
776,193,242

합계(*2)
4,351,950,829
4,621,864,949

(*1) 사용권자산에 대한 감가상각비가 포함되어 있습니다. (*2) 영업비용은 포괄손익계산서상 판매비와관리비, 대손상각비의 합계액입니다.

22. 금융수익 및 금융비용

(1) 금융수익

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

현금관리목적으로 보유하는 금융자산에서 생기는 이자수익
139,866,194
403,208,812

유효이자율법에 따른 이자수익
37,837,044
33,632,055

거래일손익조정이익
132,194,937
-

당기손익공정가치측정금융자산처분이익
18,335,412
40,559,131

외환차익
5,289,070
1,942,557

합계
333,522,657
479,342,555

(2) 금융비용

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

리스부채와 당기손익-공정가치로 측정하지 않는 금융부채의 (유효이자율법으로 계산한) 이자비용 및 금융원가
955,530,389
1,283,064,110

충당부채: 할인액 상각
1,027,853
586,267

거래일손익조정손실
504,940,409
1,005,499,846

당기손익공정가치측정금융자산처분손실
5,116,937
17,215,569

전환사채조기상환손실
-
2,492,551,767

외환차손
1,170,575
378,442

합계
1,467,786,163
4,799,296,001

23. 기타수익 및 기타비용

(1) 기타수익

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

임대수익
-
4,100,000

서비스수입
17,700,000
2,100,000

복구충당부채환입
70,815,429
-

잡이익
161,225
839,380

합계
88,676,654
7,039,380

(2) 기타비용

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

잡손실
6
12,002

합계
6
12,002

24. 현금흐름 관련 정보 (1) 영업으로부터 창출된 현금

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

분기순이익(손실)
(3,981,281,742)
(7,747,299,409)

조정항목

감가상각비
368,382,298
304,024,082

사용권자산상각비
211,218,669
271,573,430

무형자산상각비
34,200,973
34,783,523

퇴직급여
147,853,859
148,429,028

기타장기종업원급여
4,214,100
3,574,728

주식보상비용
146,416,719
332,450,297

대손상각비
17,487,903
(8,810,827)

당기손익공정가치측정금융자산처분이익
(18,335,412)
(40,559,131)

당기손익공정가치측정금융자산처분손실
5,116,937
17,215,569

거래일손익조정이익
(132,194,937)
-

거래일손익조정손실
504,940,409
1,005,499,846

전환사채조기상환손실
-
2,492,551,767

이자수익
(177,703,238)
(436,840,867)

이자비용
956,558,242
1,283,650,377

복구충당부채환입
(70,815,429)
-

영업활동으로인한 자산부채의변동

매출채권의 증가
(66,843,231)
(888,956,489)

미수금의 증가
(19,700,557)
(140,001,139)

선급비용의 감소(증가)
43,905,966
(28,618,428)

선급금의 증가
(301,595,500)
-

재고자산의 감소(증가)
(129,112,594)
269,851

매입채무의 증가(감소)
10,566,050
(7,919,750)

미지급금의 증가(감소)
(20,827,207)
85,471,408

미지급비용의 증가(감소)
(234,681,078)
32,645,095

예수금의 감소
(93,972,820)
(85,423,810)

선수금의 증가(감소)
(180,306,307)
84,218,450

복구충당부채의 감소
-
(1,500,000)

퇴직금의 지급
(184,454,212)
(87,687,758)

사외적립자산의 감소
173,216,010
81,001,541

기타장기종업원급여의 지급
(3,200,000)
(1,300,000)

영업으로부터 창출된 현금
(2,990,946,129)
(3,297,558,616)

(2) 현금의 유출ㆍ입이 없는 거래 중 중요한 사항

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

건설중인자산 본계정 대체
4,766,957,791
1,352,862,500

건설중인무형자산 본계정 대체
3,438,000
-

리스채권의 유동성 대체
15,286,726
19,939,696

사용권자산의 인식
937,259,113
88,345,212

리스부채 유동성 대체
590,922,109
180,212,397

25.우발부채와 주요 약정사항

(1) 당사는 당분기말 현재 계약이행과 관련하여 서울보증보험으로부터 156백만원(전기말: 161백만원)의 보증을 제공받고 있습니다. (2) 당사는 한국산업기술대학교 및 포항공과대학교 산학협력단 등과 2014~2016년 12건의 특허권 양수계약을 체결하였으며, 향후 개발 및 상업화에 따라 매출액을 기준으로 기술료를 지급하도록 약정되어 있습니다.

(3) 당사는 2023년 8월 4일 발행한 제2회 전환사채 24,000백만원에 대하여 1년이 경과한 날로부터 1년 동안 대상사채 15%에 해당하는 매도청구권을 가지고 있습니다. 당사가 매도청구권을 행사할 경우 당사는 대상사채를 발행일로부터 매도청구일까지의 기간 동안 취득가격에 연복리 3.5%를 적용한 금액을 가산하여 매수할 의무가 있습니다. (4) 당사는 2024년 8월 5일 발행한 제3회 전환사채 7,000백만원에 대하여 1년이 경과한 날로부터 1.5년 동안 대상사채 10%에 해당하는 매도청구권을 가지고 있습니다. 당사가 매도청구권을 행사할 경우 당사는 대상사채를 발행일로부터 매도청구일까지의 기간 동안 취득가격에 연복리 6.0%를 적용한 금액을 가산하여 매수할 의무가 있습니다. (5) 당사는 보고기간말 현재 보유중인 SETI-KIF 창업투자조합 등과 관련하여 1,000백만원을 한도로 하는 출자금 약정(Capital call)을 체결하고 있으며, 잔여 약정금액은없습니다.

(6) 당사와 종속기업인 ㈜블리스팩투자목적회사의 재무적 투자자인 우리큐기업재무안정사모투자 합자회사 및 우리기업재무안정제1호사모투자 합자회사(이하 "재무적 투자자"라 함)와 체결된 주요 약정사항의 내역은 다음과 같습니다.

구분
내역

㈜블리스팩투자목적회사과 ㈜블리스팩의 합병
당사는 ㈜블리스팩의 회생절차 종결 후 지체 없이 ㈜블리스팩투자목적회사가 소멸하고 ㈜블리스팩이 존속하는방식으로 합병을 진행

재무적 투자자의 전환우선주의 교환
합병 후 지체 없이, 당사 보유 ㈜블리스팩투자목적회사의 전환사채와 재무적 투자자 보유 전환우선주의 교환

후순위사채 출자전환
합병 후 지체 없이, 당사 보유 후순위사채(2,400백만원)를 전액 보통주식으로 출자전환

(7) 종속기업인 ㈜블리스팩투자목적회사가 발행한 전환사채의 재무적 투자자는 동 전환사채에 대하여 당사 또는 ㈜블리스팩투자목적회사에게 매수청구권을 행사할 수 있습니다. (8) 당사는 종속기업인 ㈜블리스팩투자목적회사가 2024년 10월 11일 재무적 투자자에게 발행한 전환사채 10,200백만원에 대하여 발행일로부터 1.5년이 경과한 날로부터 만기일 3개월 전의 날 또는 ㈜블리스팩투자목적회사와 ㈜블리스팩투자의 적격합병 또는 적격상장이 이루어진 날 중 빠른 날까지의 기간동안 대상사채 40%에 매도청구권을 가지고 있습니다. 당사가 매도청구권을 행사할 경우 당사는 대상사채를 발행일로부터 매도청구일까지의 기간 동안 취득가격에 연복리 8.0%를 적용한 금액을 가산하여 매수할 의무가 있습니다.

(9) 보고기간말 현재 당사가 금융기관과 체결하고 있는 주요 시설자금대출 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

금융기관
내 역
당분기말
전기말

산업은행
산업시설자금대출
16,200,000
16,200,000

(10) 당사는 산업통상자원부 등과 협약을 통해 "피부재생 맞춤형 광기반 기능성 펩타이드 방출 나노구조체 및 만성창상 치료용 창상피복재 개발" 등 다양한 정부과제를수행하고 있으며, 국가연구개발혁신법 제18조 제2항에 따라 기술료를징수하거나 연구개발성과로 인한 수익이 발생한 경우 경상기술료로 수익금액에 기술기여도 및 일정률을 반영하여 납부할 수 있습니다.

26. 특수관계자 거래

(1) 당분기말 현재 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

관 계
지분율
명 칭
비고

종속기업
50%
㈜블리스팩투자목적회사(*1)

100%(*2)
㈜블리스팩
㈜블리스팩투자목적회사의 종속기업

100%(*2)
Blisspack Industry (Shanghai) CO., LTD.
㈜블리스팩의 종속기업

기타특수관계자
-
㈜티앤알엠씨(*3),

주주, 임원, 종업원

(*1) 당사는 2024년 10월 ㈜블리스팩 인수를 위한 특수목적법인(이하 "SPC"라 함)을설립하였으며, 당분기말 현재 지분율이 50%이나, 피투자회사의 의사결정기구의 구성원 과반수가 당사의 임직원으로 구성되어 지배력이 있는 것으로 판단했습니다. (*2) 중간지배기업 소유지분율 입니다. (*3) 당사의 대표이사가 지배하는 특수목적회사로 2024년 중 설립되었으며, 기타특수관계자로 분류하였습니다.(2) 특수관계자와의 거래내역

(단위: 원)

특수관계구분
당분기
전분기

기타수익
매입 등
기타수익
매입 등

종속기업
㈜블리스팩투자목적회사
39,390,412
-
-
-

㈜블리스팩
27,736,986
1,124,300
-
-

합계
67,127,398
1,124,300
-
-

(3) 특수관계자에 대한 채권. 채무의 주요 잔액

① 당분기말
(단위: 원)

특수관계구분
채 권

매출채권
대여금
기타채권

종속기업
㈜블리스팩투자목적회사
-
-
6,384,337,033

㈜블리스팩
75,947,496
3,000,000,000
1,009,522,672

합계
75,947,496
3,000,000,000
7,393,859,705

② 전기말
(단위: 원)

특수관계구분
채 권

매출채권
대여금
기타채권

종속기업
㈜블리스팩투자목적회사
-
-
6,226,251,684

㈜블리스팩
75,947,496
2,000,000,000
981,785,686

합계
75,947,496
2,000,000,000
7,208,037,370

(4) 특수관계자와의 자금거래내역

(단위: 원)

특수관계구분
계정
기초
증가
분기말

종속기업
㈜블리스팩
단기대여금
2,000,000,000
1,000,000,000
3,000,000,000

(5) 특수관계자에게 제공한 지급보증 및 담보내역 당분기말 현재 종속기업인 ㈜블리스팩투자목적회사가 발행한 전환사채의 재무적 투자자는 동 전환사채에 대하여 당사 또는 ㈜블리스팩투자목적회사에게 매수청구권을 행사할 수 있습니다. 당분기말 현재 당사가 취득한 ㈜블리스팩투자목적회사의 전환사채 및 전환우선주식에 대하여 재무적 투자자에게 담보로 제공하고 있습니다. (6) 특수관계자로부터 제공받은 지급보증 및 담보내역 당사는 ㈜블리스팩투자목적회사가 발행한 전환사채(1,800,000천원)를 인수하였으며, 해당 전환사채에 대하여 ㈜블리스팩의 토지 및 건물 등에 설정된 근저당권(채권최고액 : 3,149,250천원)을 담보로 제공받고 있습니다. (7) 주요 경영진에 대한 보상 주요 경영진은 이사(등기 및 비등기), 이사회의 구성원, 재무책임자 및 내부감사책임자를 포함하고 있습니다. 종업원 용역의 대가로서 주요 경영진에게 지급됐거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

급여
425,572,367
394,681,656

퇴직급여
30,649,618
28,791,667

주식보상비용
99,336,922
215,954,104

지급수수료
10,500,000
10,500,000

합계
566,058,907
649,927,427

6. 배당에 관한 사항

1. 회사의 배당정책에 관한 사항

당사는 정관에 의거하여 이사회 및 주주총회 결의를 통해 배당을 할 수 있으며, 사업 경쟁력 강화와 함께 주주환원을 통하여 주주가치를 제고할 수 있도록 노력을 기울이고 있습니다. 향후 회사의 순이익 성장률과 현금흐름의 성장을 고려하여 배당가능이익 범위 내에서 주주환원을 위한 배당을 실시할 계획입니다.

2. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항

가. 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부

구분
현황 및 계획

정관상 배당액 결정 기관
이사회 및 주주총회

정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부
아니오

배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획
-

나. 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황

구분
결산월
배당여부
배당액 확정일
배당기준일
배당 예측가능성 제공여부
비고

제12기
2024.12
X
-
-
X
-

제11기
2023.12
X
-
-
X
-

제10기
2022.12
X
-
-
X
-

3. 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등)

구분
내용

제59조 이익배당

① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 이사회 결의로 정하는 배당기준일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

※ 제17조제1항에 따라 정한 정기주주총회의 기준일과 다른날로 배당기준일을 정할 수 있음. ④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제56조제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.

주요배당지표

구 분
주식의 종류
당기
전기
전전기

제13기 1분기
제12기
제11기

주당액면가액(원)
500
500
500

(연결)당기순이익(백만원)
-5,393
-7,678
-

(별도)당기순이익(백만원)
-3,981
-10,958
-13,418

(연결)주당순이익(원)
-
-
-

현금배당금총액(백만원)
-
-
-

주식배당금총액(백만원)
-
-
-

(연결)현금배당성향(%)
-
-
-

현금배당수익률(%)
보통주
-
-
-

우선주
-
-
-

주식배당수익률(%)
보통주
-
-
-

우선주
-
-
-

주당 현금배당금(원)
보통주
-
-
-

우선주
-
-
-

주당 주식배당(주)
보통주
-
-
-

우선주
-
-
-

과거 배당 이력

(단위: 회, %)

연속 배당횟수
평균 배당수익률

분기(중간)배당
결산배당
최근 3년간
최근 5년간

-
-
-
-

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

가. 지분증권의 발행 등과 관련된 사항

(1) 증자(감자)현황

(기준일 :
본 공시서류 제출일 현재
)
(단위 : 원, 주)

주식발행 (감소)일자
발행(감소) 형태
발행(감소)한 주식의 내용

종류
수량
주당 액면가액
주당발행 (감소)가액
비고

2017.08.05
유상증자(제3자배정)
보통주
424,628
500
9,420
제3자배정

2017.08.05
유상증자(제3자배정)
보통주
424,628
500
9,420
제3자배정

2018.05.04
전환권행사
전환우선주
406,530
500
12,300
제3자배정

2018.07.10
전환권행사
보통주
406,530
500
-
전환상환우선주 전환

2018.11.21
유상증자(일반공모)
보통주
1,236,000
500
18,000
일반공모증자

2018.12.03
주식매수선택권행사
보통주
23,700
500
-
-

2018.01.03
주식매수선택권행사
보통주
15,400
500
-
-

2019.02.27
주식매수선택권행사
보통주
89,000
500
-
-

2019.04.01
주식매수선택권행사
보통주
29,306
500
-
-

2019.05.03
주식매수선택권행사
보통주
35,800
500
-
-

2019.06.03
주식매수선택권행사
보통주
28,000
500
-
-

2019.08.29
주식매수선택권행사
보통주
7,400
500
-
-

2019.11.28
주식매수선택권행사
보통주
1,000
500
-
-

2020.03.19
주식매수선택권행사
보통주
14,650
500
-
-

2020.03.24
주식매수선택권행사
보통주
1,000
500
-
-

2020.06.04
주식매수선택권행사
보통주
11,000
500
-
-

2020.07.01
주식매수선택권행사
보통주
14,000
500
-
-

2020.10.09
유상증자(제3자배정)
우선주
919,535
500
13,050
전환우선주식

2020.10.13
유상증자(제3자배정)
우선주
1,072,795
500
13,050
전환우선주식

2020.11.02
주식매수선택권행사
보통주
2,775
500
-
-

2020.12.14
주식매수선택권행사
보통주
23,500
500
-
-

2021.02.01
주식매수선택권행사
보통주
14,000
500
-
-

2021.04.01
주식매수선택권행사
보통주
27,060
500
-
-

2021.10.01
주식매수선택권행사
보통주
70,392
500
-
-

2021.10.12
-
보통주
600,000
500
-
우선주 보통주 전환

2021.10.13
-
보통주
1,193,003
500
-
우선주 보통주 전환

2021.10.14
-
보통주
100
500
-
우선주 보통주 전환

2021.10.28
주식매수선택권행사
보통주
4,522
500
-
-

2022.02.11
주식매수선택권행사
보통주
25,400
500
-
-

2022.03.02
주식매수선택권행사
보통주
61,180
500
-
-

2022.04.06
무상증자
우선주
199,227
500
-
-

2022.04.06
무상증자
보통주
10,365,392
500
-
-

2022.04.07
주식매수선택권행사
보통주
61,180
500
-
-

2022.09.21
주식매수선택권행사
보통주
4,000
500
-
-

2022.10.21
-
보통주
17,476
500
-
우선주 보통주 전환

2022.10.24
-
보통주
380,978
500
-
우선주 보통주 전환

2023.05.16
주식매수선택권행사
보통주
5,000
500
-
-

2023.10.23
주식매수선택권행사
보통주
9,500
500
-
-

2023.12.23
유상증자(제3자배정)
보통주
314,960
500
6,350
-

2024.03.05
주식매수선택권행사
보통주
22,950
500
-
-

2024.07.05
유상증자(제3자배정)
우선주
474,683
500
6,320
-

(2) 미상환 전환사채 발행현황

(기준일 :
본 공시서류 제출일 현재
)
(단위 : 백만원, 주)

종류＼구분
회차
발행일
만기일
권면(전자등록)총액
전환대상 주식의 종류
전환청구가능기간
전환조건
미상환사채
비고

전환비율(%)
전환가액
권면(전자등록)총액
전환가능주식수

제1회 무기명식 이권부 사모 전환사채
1
2021.08.06
2026.08.06
35,000
보통주
2022. 08.06 ~ 2026.07. 06
100
15,501
5,000
322,559
-

제2회 무기명식 이권부 사모전환사채
2
2023.08.04
2028.08.04
24,000
보통주
2024.08.04 ~2028.07.04
100
8,078
24,000
2,971,032
-

제3회 무기명식 이권부 사모전환사채
3
2024.08.05
2029.08.05
7,000
보통주
2025.08.05 ~2029.07.05
100
4,716
7,000
1,484,308
주

합 계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
4,777,899
-

나. 채무증권의 발행 등과 관련한 사항
(1) 채무증권 발행실적

(기준일 :
본 공시서류 제출일 현재
)
(단위 : 백만원, %)

발행회사
증권종류
발행방법
발행일자
권면(전자등록)총액
이자율
평가등급 (평가기관)
만기일
상환 여부
주관회사

-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

(2) 기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :
본 공시서류 제출일 현재
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
10일 이하
10일초과 30일이하
30일초과 90일이하
90일초과 180일이하
180일초과 1년이하
1년초과 2년이하
2년초과 3년이하
3년 초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

(3) 단기사채 미상환 잔액

(기준일 :
본 공시서류 제출일 현재
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
10일 이하
10일초과 30일이하
30일초과 90일이하
90일초과 180일이하
180일초과 1년이하
합 계
발행 한도
잔여 한도

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

(4) 회사채 미상환 잔액

(기준일 :
본 공시서류 제출일 현재
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과 2년이하
2년초과 3년이하
3년초과 4년이하
4년초과 5년이하
5년초과 10년이하
10년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

(5) 신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
본 공시서류 제출일 현재
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과 5년이하
5년초과 10년이하
10년초과 15년이하
15년초과 20년이하
20년초과 30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

(6) 조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
본 공시서류 제출일 현재
)
(단위 : 원)

잔여만기
1년 이하
1년초과 2년이하
2년초과 3년이하
3년초과 4년이하
4년초과 5년이하
5년초과 10년이하
10년초과 20년이하
20년초과 30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

사모자금의 사용내역

(기준일 :
2025.03.31
)
(단위 : 백만원)

납입일
구 분
주요사항보고서의자금사용 계획
실제 자금사용내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
사용금액

2023.08.04
제2회 사모 무보증 전환사채
시설자금 6,000백만원
24,000
시설자금 : 5,465백만원
23,265
자금사용 일정에 따라 집행 예정

운영자금 6,000백만원
운영자금 : 11,210 백만원

기타자금 12,000백만원
기타자금 : 6,590백만원

2023.12.22
보통주 유상증자(제3자배정)
운영자금 2,000백만원
2,000
-
-
자금사용 일정에 따라 집행 예정

2024.07.04
전환우선주 유상증자(제3자배정)
운영자금 3,000백만원
3,000
-
-
자금사용 일정에 따라 집행 예정

2024.08.05
제3회 사모 무보증 전환사채
운영자금 7,000백만원
7,000
-
-
자금사용 일정에 따라 집행 예정

미사용자금의 운용내역

(기준일 :
2025.03.31
)
(단위 : 백만원)

종류
운용상품명
운용금액
계약기간
실투자기간

예ㆍ적금
우리은행
100
-
-

파생상품
전환사채(㈜SAMG엔터)
1,000
2023.08 ~ 2027.02
16개월

사모펀드
스타트업시뮬레이터투자조합출자
1,000
2021.01 ~ 2026.12
48개월

사모펀드
쿼드엔코어 신기술사업투자조합 1호
1,000
2021.01 ~ 2026.12
48개월

주식
블리스팩투자목적회사
1
-
-

예ㆍ적금
보통예금
9,634
-
-

계
12,735
-

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 계정과목별 대손충당금 설정현황
1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역

(단위: 원)

구 분
계정과목
채권금액
대손충당금

대손충당금

설정률

제 13기 1분기
매출채권
4,770,447,403
2,051,120,740
43%

미 수 금
767,185,473
-
0%

미수수익
49,166,727

합 계
5,586,799,603

제 12 기
매출채권
4,248,664,216
2,079,413,216
49%

미 수 금
782,001,754

미수수익
32,844,222

합 계
5,063,510,192

제 11 기
매출채권
2,449,829,516
1,000,652,541
41%

미 수 금
311,062,107

미수수익
301,726,027

합 계
3,062,617,650

나. 대손충당금 설정현황
1) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황

(단위: 원)

구 분
제 13 기 1분기
제 12 기
제 11 기

1. 기초 대손충당금 잔액합계
2,079,413,216
1,000,652,541
458,620,083

2. 순대손처리액(①-②±③)

① 대손처리액(상각채권액)
-28,292,476
792,120,289
542,032,458

② 상각채권회수액

③ 기타증감액

3. 대손상각비 계상(환입)액
-28,292,476
792,120,289
542,032,458

4. 기말 대손충당금 잔액합계
2,051,120,740
1,792,772,830
1,000,652,541

다. 매출채권관련 대손충충당금 설정방침당사는 매출채권이 대하여 개별평가를 통해 대손충당금을 설정하고 있습니다. 개별평가는 매출채권 중 부도발생, 파산, 회수 지연 등으로 회수가능성이 매우 낮다고 판단되면 100% 대손충당금을 설정하고 있습니다.
라. 경과기간별 매출채권 잔액현황

(단위: 원,%)

구 분
6월 이하

6월 초과

1년 이하

1년 초과

3년 이하

3년 초과
계

금액
일반
2,674,358,738
40,171,778
1,979,969,391

4,694,499,907

특수관계자
5,158,609
70,788,887
-
-
75,947,496

계
2,679,517,347
110,960,665
1,979,969,391
-
4,770,447,403

구성비율(%)
57%
1%
42%
-
100%

마. 재고자산 보유 및 실사현황

1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위: 원,%,회)

구 분
계정과목
제13기 1분기
제12기
제11기
제10기
제 9 기

재고자산
제 품
1,910,308,879
1,560,892,775
1,131,788,125
1,178,352,838
1,441,525,430

재 공 품
410,416,801
473,591,109
213,647,250
94,661,156
100,340,056

미 착 품
6,375,655
104,780,517
41,332,738
89,094,286
369,675,232

상품
942,684,681
842,264,782
750,400,898
641,921,371
822,779,467

원 재 료
1,256,956,465
1,735,537,525
340,555,750
835,576,040
741,185,660

합 계
4,526,742,481
4,717,066,708
2,477,724,761
2,839,605,691
3,475,505,845

총자산대비 재고자산 구성비율(%)

[재고자산합계÷기말자산총계×100]

4.82
4.79
2.48
3.74
3.64

재고자산회전율(회수)

[연환산 매출÷{(기초재고+기말재고)÷2}]

5.15
1.35
1.9
1.8
0.9

바. 재고자산 실사내용
1) 실사일자 : 2025/01/02 2) 실사장소 : 티앤알바이오팹 본사 및 서울사무소, 의왕사무소, 남양주 외주창고3) 주요 감사업무 수행내용 - 거래명세서 및 입ㆍ출고 수불장을 대사하여 차이를 확인하였습니다.

구 분
내 역

재고자산실사(입회)
실사(입회)시기
2025.1.2
1
일

실사(입회)장소
본사 및 서울사무소, 의왕사무소, 남양주 외주창고

실사(입회)대상
원재료, 제품, 재공품

4) 실사방법 - 월별 재고실사: 매월 초일 - 회계사 입회 실사는 12월말 기준으로 하며 매년 1회 재고자산을 실사함

사. 공정가치 평가절차-
해당사항 없음
아. 공정가치 평가기법 및 가정-
해당사항 없음

IV. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도
구분
감사인
감사의견
의견변형사유
계속기업 관련 중요한 불확실성
강조사항
핵심감사사항

제13기 1분기 (당기)
감사보고서
태성 회계법인
-
-
-
-
-

연결감사 보고서
태성 회계법인
-
-
-
-
-

제12기 (전기)
감사보고서
태성 회계법인
적정의견
-
-
해당사항없음
사업결합

연결감사 보고서
태성 회계법인
적정의견
-
-
해당사항없음
사업결합

제 11기 (전전기)
감사보고서
태성 회계법인
적정의견
-
-
해당사항없음
유형자산

연결감사 보고서
-
-
-
-
-
-

나. 감사용역 체결현황

(단위 : 백만원, 시간)

사업연도
감사인
내 용
감사계약내역
실제수행내역

보수
시간
보수
시간

제 13기 (당기)
태성회계법인
재무제표감사
100
1,043
25
100

제 12기 (전기)
태성회계법인
재무제표감사
80
862
80
990

제 11기 (전전기)
태성회계법인
재무제표감사
78
823
78
838

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도
계약체결일
용역내용
용역수행기간
용역보수
비고

제 13 기 (당기)
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-

제 12 기 (전기)
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-

제 11 기 (전전기)
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-

라. 내부감사기구가 회계감사인가 논의한 결과

구분
일자
참석자
방식
주요 논의 내용

1
2025년 01월 03일
이사회 및 감사
서면
연간감사계획, 핵심감사사항의 소개, 지배기구 Communication 예상 일정, 감사인의 독립성 등

2
2025년 03월 17일
이사회 및 감사
서면
핵심감사사항에 대한 회계감사 진행상황, 기타 입증감사 진행상황 및 최종감사 일정

2. 내부통제에 관한 사항

경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과

사업연도
구분
운영실태 보고서 보고일자
평가 결론
중요한 취약점
시정조치 계획 등

제 13 기 1분기 (당기)
내부회계 관리제도
-
-
-
-

연결내부회계 관리제도
-
-
-
-

제 12 기 (전기)
내부회계 관리제도
2025.03.14
중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단
해당사항 없음
해당사항 없음

연결내부회계 관리제도
-
-
-
-

제 11 기 (전전기)
내부회계 관리제도
2024.03.14
중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단
해당사항 없음
해당사항 없음

연결내부회계 관리제도
-
-
-
-

감사(위원회)의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과

사업연도
구분
평가보고서 보고일자
평가 결론
중요한 취약점
시정조치 계획 등

제 13 기 1분기 (당기)
내부회계 관리제도
-
-
-
-

연결내부회계 관리제도
-
-
-
-

제 12 기 (전기)
내부회계 관리제도
2025.03.14
중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단
해당사항 없음
해당사항 없음

연결내부회계 관리제도
-
-
-
-

제 11 기 (전전기)
내부회계 관리제도
2024.03.14
중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단
해당사항 없음
해당사항 없음

연결내부회계 관리제도
-
-
-
-

감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론)

사업연도
구분
감사인
유형 (감사/검토)
감사의견 또는 검토결론
지적사항
회사의 대응조치

제 13기 1분기 (당기)
내부회계 관리제도
태성 회계법인
-
-
-
-

연결내부회계 관리제도
-
-
-
-
-

제 12 기 (전기)
내부회계 관리제도
태성 회계법인
감사
적정의견
해당사항 없음
해당사항 없음

연결내부회계 관리제도
-
-
-
-
-

제 11 기 (전전기)
내부회계 관리제도
태성 회계법인
감사
적정의견
해당사항 없음
해당사항 없음

연결내부회계 관리제도
-
-
-
-
-

1. 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황

소속기관 또는 부서
총 원
내부회계담당인력의 공인회계사 자격증 보유비율
내부회계담당 인력의 평균경력월수

내부회계 담당인력수(A)
공인회계사자격증 소지자수(B)
비율 (B/A*100)

감사위원회
3
1
-
-
400

이사회
5
1
-
-
120

회계처리부서 (자금)
4
4
-
-
48

내부회계관리부서
4
4
-
-
48

공시관련부서
1
1
-
-
-

2. 회계담당자의 경력 및 교육실적

직책 (직위)
성명
회계담당자 등록여부
경력 (단위:년, 개월)
교육실적 (단위:시간)

근무연수
회계관련경력
당기
누적

내부회계관리자 상무이사
김영필
-
7
26
-
-

회계담당팀장 부장
조은경
등록
10
23
20
140

V. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요

㉠ 이사의 선임이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회(사내이사, 사외이사)가 선정하여 주주총회에서 선임하고 있습니다. 이사선출에 있어서 관련 법령과 정관에서 요구하는 자격요건의 충족여부를 확인하고 있으며, 법령 정관 상 요건 준수 외에 이사 선출에 대한 독립성 기준을 별도로 운영하고 있지는 않습니다. ㉡ 이사회의 구성당사의 이사회는 7인의 이사(사내이사 4인, 사외이사 2인, 기타비상무이사 1인)로 구성되고 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본 방침 및 업무집행에 관한 중요 사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무 집행을 감독하고 있습니다.

분
구 성
소속 이사명
의장ㆍ위원장
주요 역할

이사회
사내이사 4명사외이사 2명 기타비상무이사 1명
윤원수 (사내이사) 심진형 (사내이사) 진송완 (사내이사) 정승교 (사내이사) 오세혁 (사외이사)이주형(사외이사) 권헌영 (기타비상무이사)
윤원수(대표이사)

- 법령 또는 정관이 규정하고 있는 사항, 주주총회를 통해 위임 받은 사항, 회사 경영의 기본방침 및 업무집행에 관한 중요사항 의결

- 경영진의 업무집행 감독

감사위원회
사외이사 2명 기타비상무이사 1명
이주형 (감사위원)권헌영 (감사위원)오세혁(감사위원)

이주형

(사외이사)

- 재무상태를 포함한 회사업무 전반에 대한 감사

나. 중요 의결사항 등

회차
개최일자
의안내용
가결여부
사외외사 의안에 대한 찬/반 여부

권헌영 (출석률:66.7%)
이주형 (출석률:66.7%)
오세혁(출석률:100.0%)

1
2025-02-13
1. 이사회의사록 근질권설정의 건(블리스팩 주식&사채)
가결
찬성
불참
-

2
2025-03-10
1. 재무제표 승인의건2. 2025년 제11기 정기주주총회 소집의 건3. 전자투표 제도 채택의 건4. 주식매수선택권 부여 취소의 건
가결
참석
참석
-

3
2025-03-10
1. 대표이사 선임의 건
가결
불참
불참
-

4
2025-07-02
1. 타법인주식및출자증권취득(블리스팩 주식교환)
가결
-
참석
참석

5
2025-07-04
2. 타법인주식및출자증권취득(출자전환)
가결
-
참석
참석

6
2025-07-29
1. 유상증자 신주 발행의 건2. 무상증자 결의의 건
가결
-
찬성
참석

주) 2025년 3월 25일 개최된 정기주주총회에서 기존 권헌영 사외이사는 기타비상무이사로 선임되었습니다. 같은 날 오세혁 사외이사가 신규 선임되어 이후 참석률을 기재하였습니다.

사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

이사의 수
사외이사 수
사외이사 변동현황

선임
해임
중도퇴임

7
2
-
-
-

주) 2025년 3월 25일 개최된 정기주주총회에서 기존 권헌영 사외이사는 임기 만료로 퇴임하고 기타비상무이사로 선임되었으며, 같은 날 오세혁 사외이사가 신규 선임되었습니다.

사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부
사외이사 교육 미실시 사유

미실시
당사의 사외이사는 해당 분야의 전문가(회계사, 변호사)로 별도의 교육이 필요하지 않으며, 개별적인 업무역량에 의하고 있습니다. 이사회 개최 전 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하며,사내 주요 현안 및 요청사항 등에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.

2. 감사제도에 관한 사항

감사위원 현황

성명
사외이사 여부
경력
회계ㆍ재무전문가 관련

해당 여부
전문가 유형
관련 경력

오세혁
예
전) 우리회계법인 감사본부전) SG(주) 경영지원본부장, 부사장전) 국악방송 비상임감사전) 코스닥협회 회계부문 자문위원현) 정인회계법인 상무이사
예
① 공인회계사
우리회계법인(2010.04 ~ 2016.07)정인회계법인(2024 ~ 현재)

이주형
예

현) 법무법인 한길 대표변호사

- 서울서부지청 검사

- 서울중소기업고문변호사

- ku 벤처기업고문변호사

- 서울강남구청 고문변호사

- 피델리티 자산운용 고문변호사 - 미래아이앤지, 소리바다 등 상장사 고문변호사

-
-
-

권헌영
아니오
연세대학교 법학 박사현) 고려대학교 정보보호대학원 (부원장/사이버보안정책센터장) 전) 티앤알바이오팹 사외이사
예
④ 금융기관·정부·증권유관기관 등 경력자(4호 유형) 상법 시행령 제37조제2항제4호 관련

2010년 ~ 2013년:방송통신위원회 모바일인터넷협력사업추진위원회 위원장

2012년 ~ 2014년: 문화체육관광부 산하 (재)한국문화정보센터화 감사

2010년 ~ 2011년: 행정안전부 공공기관 개인정보보호 수준진단위원회 위원

2011년 ~ 2014년: 행정안전부 개인정보보호 법령 해석 자문위원회 위원

2012년 ~ 현재: 방송통신위원회 방송통신규제심사위원회

2013년 ~ 2014년: 금융감독원 금융IT 전문가협의회 위원

2014년 ~ 2017년: 행정자치부 정책자문위원회 전자정부분과 총괄위원 및 위원장

2014년 ~ 2017년: 총리소속 정부 3.0 추진위원회 법제도특별위원회 위원 및 위원장2018년 ~ 2020년: 방송통신규제심사위원회 위원

1. 감사위원회 위원의 독립성

당사는 이사회 내에 감사위원회를 별도로 설치하고 있으며, 감사위원은 주주총회 결의로 선임합니다. 감사위원 중 2명은 사외이사로 1명은 기타비상무이사로 구성되어 있습니다. 감사위원회는 회사에 대하여 독립적으로 직무를 수행하고 있으며 회사의 회계와 업무를 감사하고 업무에 관한 보고를 요구하거나 회사의 재산상태를 조사할 수 있습니다.

2. 감사위원회 활동

2024년 3월 28일 제11기 정기주주총회를 통하여 감사위원회가 설치되었습니다.

회차
개최일자
의안내용
가결여부
의안에 대한 찬/반 여부

이주형 (출석률:100%)
권헌영 (출석률:100%)
심진형 (출석률:100%)

1
2025-02-11
외부감사인(태성회계법인) 선임의 건
가결
찬성
찬성
찬성

주) 2025년 3월 25일 개최된 정기주주총회에서 심진형 사내이사는 감사위원을 사임하고 오세혁 사외이사가 감사위원으로 선임되었습니다.

감사위원회 교육 미실시 내역

감사위원회 교육 실시여부
감사위원회 교육 미실시 사유

미실시
당사의 감사위원은 해당 분야의 전문가(회계사, 변호사 등)로 별도의 교육이 필요하지 않으며, 개별적인 업무역량에 의하고 있습니다. 이사회 개최 전 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 사전에 자료를 제공하며,사내 주요 현안 및 요청사항 등에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.

감사위원회 지원조직 현황

부서(팀)명
직원수(명)
직위(근속연수)
주요 활동내역

경영지원부문 (재무팀)
4
팀장 외 3명(3년)
내부회계관리제도 운영실태 평가 지원 재무제표 등 감사업무에 대한 감사업무 지원

전략기획
1
부장 (7년)
주주총회, 이사회 등 경영전반에 대한 감사업무 지원

준법지원인 등 지원조직 현황

부서(팀)명
직원수(명)
직위(근속연수)
주요 활동내역

경영지원부문 (재무팀)
4
팀장 외 3명(3년)
내부회계관리제도 운영실태 평가 지원 재무제표 등 감사업무에 대한 감사업무 지원

전략기획
1
부장 (7년)
주주총회, 이사회 등 경영전반에 대한 감사업무 지원

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

(기준일 :
2025.03.31
)

투표제도 종류
집중투표제
서면투표제
전자투표제

도입여부
배제
미도입
도입

실시여부
-
-
2021년 제08기 정기주주총회 실시 2024년 제11기 정기주주총회 실시 2025년 제12기 정기주주총회 실시

나. 소수주주권의 행사여부본 공시서류 제출일 현재까지 소수주주권 행사된 사실이 없습니다.
다. 경영권 경쟁 여부본 공시서류 제출일 현재 공시대상기간 중 경영권과 관련하여 경쟁이 발생한 사실이 없습니다.

라. 의결권 현황

(기준일 :
본 공시서류 제출일 현재
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)
보통주
21,546,828
-

우선주
474,683
-

의결권없는 주식수(B)
보통주
-
-

우선주
-
-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
보통주
-
-

우선주
-
-

기타 법률에 의하여 의결권 행사가 제한된 주식수(D)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권이 부활된 주식수(E)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권을 행사할 수 있는 주식수 (F = A - B - C - D + E)
보통주
21,546,828
-

우선주
474,683
-

VI. 주주에 관한 사항

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :
본 공시서류 제출일 현재
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의 종류
소유주식수 및 지분율
비고

기 초
기 말

주식수
지분율
주식수
지분율

윤원수
본인
보통주
4,120,656
18.71
4,148,156
18.84
-

심진형
등기임원
보통주
1,370,320
6.22
1,370,320
6.22
-

진송완
등기임원
보통주
195,984
0.89
195,984
0.89
-

정승교
등기임원
보통주
-
-
48,773
0.22

계
보통주
5,686,960
25.82
5,763,233
26.17
-

우선주
-
-
-
-
-

주) 발행주식총수 22,021,511주 (보통주 21,546,828, 우선주 474,683주)

나. 최대주주의 주요경력 및 개요

성명
경력
주요경력

윤원수
1995~20002004~현재2013~현재2024~현재
포항공과대학교 시스템및설계 박사 현)한국공학대학교 교수 현)티앤알바이오팹 대표이사 현)블리스팩 대표이사

다. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

해당사항 없습니다.

라. 주식소유현황5% 이상 주주

(기준일 :
본 공시서류 제출 현재
)
(단위 : 주)

구분
주주명
소유주식수
지분율(%)
비고

5% 이상 주주
윤원수
4,148,156
18.84
-

kb자산운용
2,159,244
9.81
-

심진형
1,370,320
6.22
-

우리사주조합
-
-
-

소액주주현황

(기준일 :
2024.12.31
)
(단위 : 주)

구 분
주주
소유주식
비 고

소액 주주수
전체 주주수
비율 (%)
소액 주식수
총발행 주식수
비율 (%)

소액주주
12,747
12,754
99.9
12,886,954
22,021,511
58.5
-

마. 주식 및 주식 거래 실적

종류
24년 10월
24년 11월
24년 12월
25년 01월
25년 02월
25년 03월

보통주
최고
7,520
7,160
5,800
4,575
4,010
4,895

최저
6,740
5,620
3,750
4,000
3,145
2,970

월간거래량
1,044,911
770,541
2,253,338
738,535
1,774,959
3,759,806

월별 일거래량
최고
243,855
196,090
940,732
113,998
370,688
1,021,225

최저
13,442
9,577
18,130
13,129
26,242
24,202

VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

(기준일 :
2025.03.31
)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원 여부
상근 여부
담당업무
주요경력
소유주식수
최대주주와의 관계
재직기간
임기 만료일

의결권있는주식
의결권없는주식

윤원수
남
1970.11
대표이사
사내이사
상근
경영총괄
포항공과대학교 시스템및설계 박사 현)한국공학대학교 교수 현)티앤알바이오팹 대표이사 현) 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 정책심의위원회 위원
4,148,156
-
최대주주 본인
11년5개월
2028.03.30

심진형
남
1985.03
사내이사
사내이사
상근
CTO
포항공과대학교 기계공학 박사 현)한국공학대학교 교수 현)티앤알바이오팹 이사
1,370,320
-
-
9년7개월
2027.03.28

진송완
남
1975.08
사내이사
사내이사
상근
CSO
서울대학교 기계항공공학 박사 현)한국공학대학교 교수 현)티앤알바이오팹 이사
195,984
-
-
9년0개월
2028.03.30

권헌영
남
1968.07
기타비상무이사
기타비상무이사
비상근
감사위원
연세대학교 법학 박사 현)고려대학교 정보보호대학원 (부원장/사이버보안정책센터장) 전)티앤알바이오팹 사외이사
-
-
-
6년0개월
2028.03.29

이주형
남
1971.11
사외이사
사외이사
비상근
감사위원
고려대학교 정치외교학과 학사 현)법무법인 한길 변호사
-
-
-
6년0개월
2027.03.28

오세혁
남
1972.07
사외이사
사외이사
비상근
감사위원
연세대학교 경영학과 전)코스닥협회 회계부문 자문위원 현)정인회계법인 상무이사
-
-
-
0년0개월
2028.03.25

심주성
남
1969.07
부사장
미등기
상근
COO
서울대학교 경영학 석사 현)(유)ITIX 이사 현)티앤알바이오팹 부사장
51,968
-
-
6년3개월
-

김영필
남
1973.06
상무
미등기
상근
CFO
전)㈜해송엔지니어링 실장 현)티앤알바이오팹 이사
30,992
-
-
6년1개월
-

정승교
남
1968.04
전무
사내이사
상근
전략기획
고려대학교 경제학과 학사 전)NH투자증권 홍콩법인 법인장 현)티앤알바이오팹 전무이사
48,773
-
-
5년10개월
2028.03.25

김현정
여
1972.02
상무
미등기
상근
기술개발
아주대학교 분자과학기술학 박사 전)㈜제너웰 연구소장 현)티앤알바이오팹 이사
9,789
-
-
5년5개월
-

한유란
여
1976.04
이사
미등기
상근
영업마케팅
서울대학교 보건대학 석사 전)한국먼디파마 본부장 현)티앤알바이오팹 이사
4,992
-
-
5년4개월
-

박영준
남
1970.03
상무
미등기
상근
해외영업
RMIT 국제학과 학사 전)㈜제네웰 사업개발팀 팀장
-
-
-
2년5개월
-

조은경
여
1977.12
이사
미등기
상근
재무회계
수원과학대학 증권금융학과 전)노벨과개미 개발기획 차장
15,492
-
-
9년3개월
-

NOBREGA MARINHO PAULO ANDRE
남
1983.09
이사
미등기
상근
사업개발
UFRJ Chemical Engineer 박사 전)아모레퍼시픽 프로젝트 리더
3,392
-
-
3년11개월
-

겸직현황

(기준일 :
2025.03.31
)

겸직자
겸직현황

성명
직위
기업명
직위
재직기간
비고

윤원수
대표이사
(주)블리스팩
대표이사
4개월
종속기업

김영필
상무
(주)블리스팩
전무(사내이사)
4개월
종속기업

정승교
전무
(주)블리스팩
감사
2개월
종속기업

조은경
이사
(주)블리스팩
이사(미등기)
4개월
종속기업

직원 등 현황

(기준일 :
2025.03.31
)
(단위 : 천원)

직원
소속 외 근로자
비고

사업부문
성별
직 원 수
평 균 근속연수
연간급여 총 액
1인평균 급여액
남
여
계

기간의 정함이 없는 근로자
기간제 근로자
합 계

전체
(단시간 근로자)
전체
(단시간 근로자)

전사
남
55
-
0
-
55
2년7개월
847,972
15,418
-
-
-
-

전사
여
38
-
0
-
38
3년1개월
567,363
14,931
-

합 계
93
0
0
0
93
2년9개월
1,415,334
15,219
-

육아지원제도 사용 현황

(기준일 : 2025년 03월 31일)
(단위: 명, %)

구 분
당기
전기
전전기

육아휴직 사용자 수
남
1
0
0

여
1
1
3

전체
2
1
3

육아휴직 사용률
남
1.82%
0.00%
0.00%

여
2.63%
2.50%
7.32%

전체
4.45%
2.50%
7.32%

육아휴직 복귀 後
남
0
0
0

12개월 이상 근속자
여
1
3
0

-
전체
1
3
0

육아기 단축근무제 사용자 수
0
2
0

배우자 출산휴가 사용자 수
2
0
2

*
육아휴직 사용자 수 : 당해 연도 육아휴직 사용 이력이 있는 직원 수

*
육아휴직 사용률 : 당해 연말 재/휴직 중이며 당해 출생 자녀를 가진 직원 중 당해 출생 자녀 생일 1년 이내 육아휴직 사용 이력이 있는 직원 수 비율

*
육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자 : 당해 전년도 복직한 직원 중, 12개월 이상 근속한 직원의 수

*
육아기 단축근무제 사용자 수 : 당해 연도 육아기 단축근무제 사용 이력이 있는 직원 수

*
배우자 출산휴가 사용자 수 : 당해 연도 배우자출산휴가 사용 이력이 있는 직원 수

유연근무제도 사용 현황

(기준일 : 2025년 03월 31일)
(단위: 명)

구분
당기
전기
전전기

유연근무제 활용 여부
-
-
-

시차출퇴근제 사용자 수
-
-
-

선택근무제 사용자 수
-
-
-

원격근무제(재택근무 포함) 사용자 수
-
-
-

미등기임원 보수 현황

(기준일 :
2025.03.31
)
(단위 : 천원)

구 분
인원수
연간급여 총액
1인평균 급여액
비고

미등기임원
7
275,034
39,291
-

2. 임원의 보수 등

가. 이사ㆍ감사 전체의 보수현황

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 천원)

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비고

이사
7
1,000,000
-

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원)

인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

7
213,025
30,432
-

2-2. 유형별

(단위 : 천원)

구 분
인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

등기이사 (사외이사, 감사위원회 위원 제외)
4
202,525
50,631
-

사외이사 (감사위원회 위원 제외)
-
-
-
-

감사위원회 위원
3
10,500
3,500
-

감사
-
-
-
-

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

-
-
-
-

2. 산정기준 및 방법

(단위 : )

이름
보수의 종류
총액
산정기준 및 방법

-
근로소득
급여
-
-

상여
-
-

주식매수선택권 행사이익
-
-

기타 근로소득
-
-

퇴직소득
-
-

기타소득
-
-

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 천원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

-
-
-
-

2. 산정기준 및 방법

(단위 : )

이름
보수의 종류
총액
산정기준 및 방법

-
근로소득
급여
-
-

상여
-
-

주식매수선택권 행사이익
-
-

기타 근로소득
-
-

퇴직소득
-
-

기타소득
-
-

나. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황 등

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>

<표1>

(단위 : 원)

구 분
부여받은 인원수
주식매수선택권의 공정가치 총액
비고

등기이사 (사외이사, 감사위원회 위원 제외)
3
619,529,850
-

사외이사 (감사위원회 위원 제외)
-
-
-

감사위원회 위원 또는 감사
-
-
-

업무집행지시자 등
9
2,851,663,735
-

계
12
3,471,193,585
-

<표2>

(기준일 :
2025.03.31
)
(단위 : 원, 주)

부여 받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의 종류
최초 부여 수량
당기변동수량
총변동수량
기말 미행사수량
행사기간
행사 가격
의무 보유 여부
의무 보유 기간

행사
취소
행사
취소

박재우외12
직원
2018.03.23
신주교부
보통주
110,100
6,050
-
84,600
10,000
15,500
2020.03.24~2027.03.23
3,297
X
-

정승교
등기임원
2019.09.02
신주교부
보통주
100,000
-
-
40,000
-
60,000
2021.09.03~2028.09.02
5,230
X
-

심주성
미등기임원
2019.09.02
신주교부
보통주
90,000
-
-
36,000
-
54,000
2021.09.03~2028.09.02
5,230
X
-

조익상외 33
직원
2019.09.02
신주교부
보통주
140,808
-
-
100,628
20,180
20,000
2021.09.03~2028.09.02
5,230
X
-

김현정
미등기임원
2021.03.25
신주교부
보통주
70,000
-
-
-
-
70,000
2023.03.26~2030.03.25
13,950
X
-

한유란외 9명
직원
2021.03.25
신주교부
보통주
56,000
-
-
-
28,000
28,000
2023.03.26~2030.03.25
13,950
X
-

파울로
미등기임원
2021.03.25
신주교부
보통주
40,000
-
-
-
-
40,000
2023.05.18~2030.05.17
19175
X
-

심주성
미등기임원
2022.03.29
신주교부
보통주
14,000
-
-
-
-
14,000
2024.03.30~2031.04.29
23,524
X
-

정승교
등기임원
2022.03.29
신주교부
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
2024.03.30~2031.04.29
23,524
X
-

한유란
미등기임원
2022.03.29
신주교부
보통주
40,000
-
-
-
-
40,000
2024.03.30~2031.04.29
23,524
X
-

진송완
등기임원
2022.03.29
신주교부
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
2024.03.30~2031.04.29
23,524
X
-

김현정
미등기임원
2022.03.29
신주교부
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
2024.03.30~2031.04.29
23,524
X
-

심진형
등기임원
2022.03.29
신주교부
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
2024.03.30~2031.04.29
23,524
X
-

김영필
미등기임원
2022.03.29
신주교부
보통주
6,000
-
-
-
-
6,000
2024.03.30~2031.04.29
23,524
X
-

파울로외12명
직원
2022.03.29
신주교부
보통주
82,140
-
-
-
33,200
48,940
2024.03.30~2031.04.29
23,524
X
-

심주성
미등기임원
2023.03.28
신주교부
보통주
14,000
-
-
-
-
14,000
2025.03.29 ~ 2032.03.28
14,762
X
-

정승교
등기임원
2023.03.28
신주교부
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
2025.03.29 ~ 2032.03.28
14,762
X
-

진송완
등기임원
2023.03.28
신주교부
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
2025.03.29 ~ 2032.03.28
14,762
X
-

심진형
등기임원
2023.03.28
신주교부
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
2025.03.29 ~ 2032.03.28
14,762
X
-

김현정
미등기임원
2023.03.28
신주교부
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
2025.03.29 ~ 2032.03.28
14,762
X
-

박영준
미등기임원
2023.03.28
신주교부
보통주
36,000
-
-
-
-
36,000
2025.03.29 ~ 2032.03.28
14,762
X
-

김영필
미등기임원
2023.03.28
신주교부
보통주
6,000
-
-
-
-
6,000
2025.03.29 ~ 2032.03.28
14,762
X
-

한유란
미등기임원
2023.03.28
신주교부
보통주
6,000
-
-
-
-
6,000
2025.03.29 ~ 2032.03.28
14,762
X
-

파울로외 9명
직원
2023.03.28
신주교부
보통주
64,360
-
-
-
4,800
59,560
2025.03.29 ~ 2032.03.28
14,762
X
-

심주성
미등기임원
2023.03.28
신주교부
보통주
12,000
-
-
-
-
12,000
2026-03-29~2033-04-28
8,689
X
-

정승교
등기임원
2024.03.28
신주교부
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
2026-03-29~2033-04-28
8,689
X
-

진송완
등기임원
2024.03.28
신주교부
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
2026-03-29~2033-04-28
8,689
X
-

심진형
등기임원
2024.03.28
신주교부
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
2026-03-29~2033-04-28
8,689
X
-

김현정
미등기임원
2024.03.28
신주교부
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
2026-03-29~2033-04-28
8,689
X
-

박영준
미등기임원
2024.03.28
신주교부
보통주
8,000
-
-
-
-
8,000
2026-03-29~2033-04-28
8,689
X
-

김영필
미등기임원
2024.03.28
신주교부
보통주
8,000
-
-
-
-
8,000
2026-03-29~2033-04-28
8,689
X
-

한유란
미등기임원
2024.03.28
신주교부
보통주
8,000
-
-
-
-
8,000
2026-03-29~2033-04-28
8,689
X
-

석나경
직원
2024.07.23
신주교부
보통주
30,000
-
-
-
-
30,000
2026-07-24~2033.07.23
6,327
X
-

조은경
미등기임원
2025.03.25
신주교부
보통주
20,000
-
-
-
-
20,000
2027-03-26~2033-03-25
4,050
X
-

조완진 외2명
직원
2025.03.25
신주교부
보통주
16,800
-
-
-
-
16,800
2027-03-26~2033-03-25
4,050
X
-

※ 2025년 3월 31일 종가 : 3,925 원

VIII. 계열회사 등에 관한 사항

계열회사 현황(요약)

(기준일 :
2025.03.31
)
(단위 : 사)

기업집단의 명칭
계열회사의 수

상장
비상장
계

티앤알바이오팹
-
3
3

※상세 현황은 '상세표-2. 계열회사 현황(상세)' 참조

타법인출자 현황(요약)

(기준일 :
2025.03.31
)
(단위 : 천원)

출자 목적
출자회사수
총 출자금액

상장
비상장
계
기초 장부 가액
증가(감소)
기말 장부 가액

취득 (처분)
평가 손익

경영참여
-
1
1
-
1
1
1

일반투자
-
-
-
-
-
-
-

단순투자
-
3
3
2,656
-999
-421
1,235

계
-
3
3
2,656
-998
-419
1,236

※상세 현황은 '상세표-3. 타법인출자 현황(상세)' 참조

IX. 대주주 등과의 거래내용

- 해당사항없음

X. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

- 해당사항없음

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건

- 해당사항 없음
나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 : 2025.03.31)
(단위 : 매, 백만원)

제 출 처
매 수
금 액
비 고

은 행
-
-
-

금융기관(은행제외)
-
-
-

법 인
-
-
-

기타(개인)
-
-
-

다. 채무보증 현황 및 그밖의 우발채무 등

(1) 연결회사는 당분기말 현재 계약이행 등과 관련하여 서울보증보험으로부터 156백만원(전기말: 161백만원)의 보증을 제공받고 있습니다.

(2) 연결회사는 한국산업기술대학교 및 포항공과대학교 산학협력단 등과 2014~2016년 12건의 특허권 양수계약을 체결하였으며, 향후 개발 및 상업화에 따라 매출액을기준으로 기술료를 지급하도록 약정되어 있습니다.

(3) 연결회사는 2023년 8월 4일 발행한 제2회 전환사채 24,000백만원에 대하여 1년이 경과한 날로부터 1년 동안 대상사채 15%에 해당하는 매도청구권을 가지고 있습니다. 연결회사가 매도청구권을 행사할 경우 연결회사는 대상사채를 발행일로부터 매도청구일까지의 기간 동안 취득가격에 연복리 3.5%를 적용한 금액을 가산하여 매수할 의무가 있습니다.(4) 연결회사는 2024년 8월 5일 발행한 제3회 전환사채 7,000백만원에 대하여 1년이 경과한 날로부터 1.5년 동안 대상사채 10%에 해당하는 매도청구권을 가지고 있습니다. 연결회사가 매도청구권을 행사할 경우 연결회사는 대상사채를 발행일로부터 매도청구일까지의 기간 동안 취득가격에 연복리 6.0%를 적용한 금액을 가산하여 매수할 의무가 있습니다.(5) 연결회사는 보고기간말 현재 보유중인 SETI-KIF 창업투자조합 등과 관련하여 1,000백만원을 한도로 하는 출자금 약정(Capital call)을 체결하고 있으며, 잔여 약정금액은없습니다.(6) 지배기업과 종속기업인 ㈜블리스팩투자목적회사의 재무적 투자자인 우리큐기업재무안정사모투자 합자회사 및 우리기업재무안정제1호사모투자 합자회사(이하 "재무적 투자자"라 함)와 체결된 주요 약정사항의 내역은 다음과 같습니다.

구분
내역

㈜블리스팩투자목적회사과 ㈜블리스팩의 합병
당사는 ㈜블리스팩의 회생절차 종결 후 지체 없이 ㈜블리스팩투자목적회사가 소멸하고 ㈜블리스팩이 존속하는방식으로 합병을 진행

재무적 투자자의 전환우선주의 교환
합병 후 지체 없이, 당사 보유 ㈜블리스팩투자목적회사의 전환사채와 재무적 투자자 보유 전환우선주의 교환

후순위사채 출자전환
합병 후 지체 없이, 당사 보유 후순위사채(2,400백만원)를 전액 보통주식으로 출자전환

(7) 지배기업은 종속기업인 ㈜블리스팩투자목적회사가 2024년 10월 11일 재무적 투자자에게 발행한 전환사채 10,200백만원에 대하여 발행일로부터 1.5년이 경과한 날로부터 만기일 3개월 전의 날 또는 ㈜블리스팩투자목적회사와 ㈜블리스팩투자의 적격합병 또는 적격상장이 이루어진 날 중 빠른 날까지의 기간동안 대상사채 40%에 매도청구권을 가지고 있습니다. 지배기업이 매도청구권을 행사할 경우 지배기업은 대상사채를 발행일로부터 매도청구일까지의 기간 동안 취득가격에 연복리 8.0%를 적용한 금액을 가산하여 매수할 의무가 있습니다.

(8) 보고기간말 현재 연결회사가 금융기관과 체결하고 있는 주요 시설자금대출 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

금융기관
내 역
당분기말
전기말

산업은행
산업시설자금대출
16,200,000
16,200,000

(9) 연결회사는 산업통상자원부 등과 협약을 통해 "피부재생 맞춤형 광기반 기능성 펩타이드 방출 나노구조체 및 만성창상 치료용 창상피복재 개발" 등 다양한 정부과제를수행하고 있으며, 국가연구개발혁신법 제18조 제2항에 따라 기술료를징수하거나 연구개발성과로 인한 수익이 발생한 경우 경상기술료로 수익금액에 기술기여도 및 일정률을 반영하여 납부할 수 있습니다.

라. 채무인수약정 현황
- 해당사항 없음

3. 제재 등과 관련된 사항

- 해당사항 없음

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항

지배기업의 종속기업인 주식회사 블리스팩과 주식회사 블리스팩투자목적회사는 경영자원의 통합 및 사업영역의 다각화를 통한 시너지 효과를 창출하고 비용절감을 통한 경영의 효율성을 달성하기 위하여 주식회사 블리스팩을 존속회사로 하는 무증자 방식에 의한 합병(합병기일 : 2025년 4월 30일, 합병비율 1:0)을 수행하였습니다.
나. 중소기업기준 검토표

중소기업 확인서.jpg
중소기업 확인서

다. 외국지주회사의 자회사 현황
- 해당사항 없습니다.

라. 법적위험 변동사항
- 해당사항 없습니다.
마. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항
- 해당사항 없습니다.
바. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부
- 해당사항 없습니다.
사. 기업인수목적회사의 금융투자업자의 역할 및 의무
- 해당사항 없습니다.
아. 합병등의 사후정보
- 해당사항 없습니다.
자. 녹색경영
- 해당사항 없습니다.
차. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항
- 해당사항 없습니다.
카. 조건부자본증권의 전환, 채무재조정 사유 등의 변동현황
- 해당사항 없습니다.
타. 보호예수 현황

(기준일 :
본 공시서류 제출일 현재
)
(단위 : 주)

주식의 종류
예수주식수
예수일
반환예정일
보호예수기간
보호예수사유
총발행주식수

-
-
-
-
-
-
-

파. 상장기업의 재무사항 비교표

(기준 재무제표 :
개별
)
(상장일 :
2018.11.28
, 인수인 :
키움증권
)
(단위 : 백만원, %)

추정대상
계정과목
예측치
실적치
예측치 달성 여부
괴리율

2022년
매출액
39,474
5,755
미달성
85.42

영업이익
20,167
-12,897
미달성
163.95

당기순이익
15,562
-10,337
미달성
166.42

2021년
매출액
22,683
3,235
미달성
85.74

영업이익
7,026
-10,251
미달성
245.90

당기순이익
5,663
-70,067
미달성
1,337.28

2020년
매출액
12,757
6,805
미달성
46.66

영업이익
243
-5,519
미달성
2,371.19

당기순이익
349
-16,604
미달성
4,857.59

하. 매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황

(기준일 :
2024.12.31
)
(단위 : 백만원)

요건별 회사 현황
관리종목 지정요건 해당여부
관리종목지정유예

사업연도
매출금액
해당여부
사유
종료시점

2024년
4,873
미해당
미해당
-
-

거. 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황

(기준일 :
2024.12.31
)
(단위 : 백만원, %)

요건별 회사 현황
관리종목 지정요건 해당여부
관리종목지정유예

사업연도
법인세 차감전 계속사업손익(A)
자기자본금액 (B)
비율(A/B)
해당 여부
종료 시점

2024년
(7,679)
24,211
(31.7)
미해당
-
-

2023년
(13,418)
31,197
(43.0)

2022년
(10,337)
39,262
(26.3)

XI. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동

(단위 : 백만원)

상호
설립일
주소
주요사업
최근사업연도말 자산총액
지배관계 근거
주요종속 회사 여부

주식회사 블리스팩투자목적회사 (SPC)
24.10.21
경기도 시흥시 마유로 96(정왕동)
금융업
32,249
의결권의 과반수 소유 (회계기준서 1027호 13)
최근사업연도말 자산총액이 지배회사 자산총액의 10% 이상인 종속회사

(*1) ㈜블리스팩투자목적회사와 그 종속기업의 연결재무제표 기준으로 표시하였습니다.(*2) 지배기업의 종속기업인 주식회사 블리스팩과 주식회사 블리스팩투자목적회사는 경영자원의 통합 및 사업영역의 다각화를 통한 시너지 효과를 창출하고 비용절감을 통한 경영의 효율성을 달성하기 위하여 주식회사 블리스팩을 존속회사로 하는 무증자 방식에 의한 합병(합병기일 : 2025년 4월 30일, 합병비율 1:0)을 수행하여 본 공시서류 제출일 현재 연결대상회사수는 2개사 입니다.

(기준일 :
2025.03.31
)

종속기업
소재지
소유지분율(%)
결산월
업종

회사 소유
종속기업 소유

㈜블리스팩투자목적회사(*1)
한국
50
-
12월
기타금융업

㈜블리스팩(*2)
한국
-
100
12월
화장품제조업

Blisspack Industry (Shanghai) CO., LTD.(*3)
중국
-
100
12월
화장품제조업

(*1) 지배기업은 2024년 10월 ㈜블리스팩 인수를 위한 특수목적법인(이하 "SPC"라 함)을설립하였으며, 당분기말 현재 지분율이 50%이나, 피투자회사의 의사결정기구의 구성원 과반수가 지배기업의 임직원으로 구성되어 지배력이 있는 것으로 판단했습니다.(*2) ㈜블리스팩투자목적회사가 100% 지분을 보유하고 있습니다.(*3) ㈜블리스팩이 100% 지분을 보유하고 있습니다.

2. 계열회사 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동

(기준일 :
2025.03.31
)
(단위 : 사)

상장여부
회사수
기업명
법인등록번호

상장
-
-
-

-
-

비상장
3
주식회사 블리스팩투자목적회사(SPC)
135511-0446647

주식회사 블리스팩
110111-2625965

Blisspack Industry (Shanghai) CO., LTD.
91310000MA1GB4GT3F

(*) 지배기업의 종속기업인 주식회사 블리스팩과 주식회사 블리스팩투자목적회사는 경영자원의 통합 및 사업영역의 다각화를 통한 시너지 효과를 창출하고 비용절감을 통한 경영의 효율성을 달성하기 위하여 주식회사 블리스팩을 존속회사로 하는 무증자 방식에 의한 합병(합병기일 : 2025년 4월 30일, 합병비율 1:0)을 수행하여 본 공시서류 제출일 현재 연결대상회사수는 2개사 입니다.

3. 타법인출자 현황(상세)

☞ 본문 위치로 이동

(기준일 :
2025.03.31
)
(단위 : 백만원, 주, %)

법인명
상장 여부
최초취득일자
출자 목적
최초취득금액
기초잔액
증가(감소)
기말잔액
최근사업연도 재무현황

수량
지분율
장부 가액
취득(처분)
평가 손익
수량
지분율
장부 가액
총자산
당기 순손익

수량
금액

세티(SETI)-KIF창업투자조합 스타트업시뮬레이터투자조합
비상장
2019.11.01
단순 투자
1,000
1,000
3.67
907
-
-
-
1,000
3.67
907
-
-

신기술사업투자조합1호출자
비상장
2021.12.15
단순 투자
1,000
1,000
10.0
328
-
-
-
1,000
10.0
328
-
-

블리스팩투자목적회사(spc)
비상장
2024.10.11
기업인수
1
2,000
50
1
-
-
-
2,000
50
1
17,996
-

합 계
-
-
1,236
-
-
-
-
-
1,236
-
-

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

- 해당사항 없음.

2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없음.