나노엔텍 — 투자설명서 (20250704)
제출인: 나노엔텍

투자설명서
6.0
나노엔텍

투 자 설 명 서

2025년 07월 04일

( 발 행 회 사 명 )
주식회사 나노엔텍

( 증권의 종목과 발행증권수 )
6,267,519주

( 모 집 또는 매 출 총 액 )
22,519,195,767원

1. 증권신고의 효력발생일 :
2025년 07월 04일

2. 모집가액 :
3,593원

3. 청약기간 :

2025년 08월 11일(주식교환 승인 결의를 위한 주주총회 예정일)

4. 납입기일 :
2025년 10월 01일(주식교환일)

5. 증권신고서 및 투자설명서의 열람장소

가. 증권신고서 :
전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

나. 일괄신고 추가서류 :
해당사항 없음

다. 투자설명서 :

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr
서면문서 : 서울시 구로구 디지털로26길 5, 에이스하이엔드타워 1차 12층

6. 안정조작 또는 시장조성에 관한 사항

해당사항 없음

이 투자설명서에 대한 증권신고의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 이 투자설명서의 기재사항은 청약일 전에 정정될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의확인서명(0704)

【 본 문 】

요약정보

I. 핵심투자위험

하단의 핵심투자위험은 투자설명서 본문에 기재된 투자위험요소 중 중요한 항목만을 투자자의 이해도 제고를 위하여 간단ㆍ명료하게 요약한 것입니다. 자세한 투자위험요소는 "본문-제1부 [합병등]의 개요-Ⅵ. 투자위험요소"에 기재되어 있으니 참고하시기 바랍니다.

사업위험

[완전모회사, 완전자회사의 공통 사업위험]

가. 국내외 경기변동에 따른 위험

국제통화기금(IMF)이 2025년 4월 발표한 World Economic Outlook에 따르면, 2025년 세계경제성장률 추정치는 2.8%로 전망되었습니다. IMF가 전망한 한국의 경제성장률은 2025년 1.0%로 2024년 경제성장률 대비 -3.0%p 하향되었습니다. IMF는 선진국, 미국에 대한 2025년 경제성장률 전망치를 2025년 1월 전망 대비 하향하였고, 중국에 대한2025년경제 성장률 전망치는 2025년 1월 전망을 유지하였습니다. 한편, 한국은행이 2025년 02월 발간한 '경제전망보고서'에 따르면 2025년 국내 경제성장률은 1.5%로 전망하였으며, 기존 전망 대비 -0.4%p 하향하였습니다. 한국은행은 국내 경제가 정치 불확실성 해소, 금융여건 완화로 인해 내수가 점차 회복할 것으로 예상하나, 미국 관세정책 및 정책 불확실성에 따른 영향으로 수출과 내수 모두 저성장에 그칠 것으로 평가하였습니다.
주식교환 당사회사가 주력사업으로 영위하고 있는 바이오, 헬스케어 사업은 국내외 거시경제의 직·간접적인 영향을 받고 있으며, 고금리, 고환율, 저성장 등에 따른 글로벌 경기침체로 인해 관련 산업에 대한 연구개발 투자가 위축되거나 실적이 악화될 수 있습니다.
또한 현재 금융시장 불안요인 완전히 해소되지 않은 상황에서, 신용 스프레드 상승 등이 주식교환 당사회사의 재무 상황에 추가적인 위험요인으로 작용할 위험이 있으며, 주식교환 당사회사가 영위하는 사업 및 실적에도 부정적인 요인으로 작용할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

나. 바이오산업 성장성 관련 위험

국내 바이오헬스 산업은 2023년 약 2,159억 달러 규모로 글로벌 시장의 1.6%를 차지하며2030년까지 연평균 8.7% 성장할 것으로 전망됩니다. 글로벌 바이오헬스 시장은 2021년 12.6조 달러에서 2024년 14.2조 달러로 연평균 5.4% 성장하고 있으며, 세부 산업별로는 2023년 기준 제약 1.7조 달러, 의료기기 5,291억 달러, 의료서비스 10.7조 달러 규모를 기록했습니다. 국내 바이오텍들은 ADC, 비만 치료제 등 고부가가치 분야에서 기술이전 계약을 통해 경쟁력을 입증하고 있습니다.
그러나 미국 약가 정책, FDA 규제 변화 등 글로벌 정책 리스크와 고금리, 국제 정세 불안 등 매크로 요인이 산업 전반의 불확실성을 키우고 있습니다. 특히 자금조달 여건 악화는 기술 상용화 지연과 산업 양극화로 이어질 수 있으며, 이는 기존 산업 구조에 기반한 주식교환 당사회사의 경쟁력 약화 및 실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

다. 정부정책 및 국가별 규제에 관한 위험
제약바이오 산업은 인체 건강과 생명에 밀접하게 연결된 의약품을 다루는 특수한 산업으로, 연구개발부터 임상, 인허가, 생산, 유통에 이르기까지 모든 단계에서 각국의 규제 당국이 제시하는 까다로운 기준과 절차를 충족해야 합니다. 이에 따라 관련 기업들은 내부 조직과 외부 전문가 네트워크를 통해 국내외 정책 및 규제 환경을 지속적으로 모니터링하며, 규제 변화에 선제적으로 대응하기 위한 대책을 마련하고 있습니다.
그러나 실제 정책이 기대만큼 실효성을 보이지 않거나, 관련 법령의 제정, 개정 지연, 예산 확보의 어려움, 세부 과제 추진의 난항 등은 기업의 경영 전략에 불확실성을 초래할 수 있습니다. 정부의 규제 완화 조치가 충분한 성과로 이어지지 않거나 정책 방향이 전환될 경우 기존의 지원이 축소될 가능성도 배제할 수 없으며, 이러한 외부 환경의 변동성은 주식교환 당사회사의 사업 계획 진행에 위험 요인으로 작용할 수 있습니다.

라. 핵심인력 유출에 따른 위험
주식교환 당사회사는 현재 영위 중인 사업과 향후 추진 예정인 사업의 지속적인 성장을 위해 인적자원의 중요성을 인식하고, 우수한 전문인력의 확보 및 유지를 위해 지속적으로 노력하고 있습니다. 특히, 핵심 인력의 결원이 발생하지 않도록 체계적인 인사관리와 조직 안정화에 힘쓰고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 핵심 연구인력의 경쟁사로의 이직 또는 예상치 못한 퇴직이 발생할 경우,
보유한 기술 노하우, 영업 전략, 글로벌 임상 운영 경험 등의 핵심 자산이 외부로 유출되거나 활용에 제약을 받을 가능성이 존재합니다. 이러한 인력 및 기술의 유출은 연구개발 계획과 사업 추진에 차질을 초래할 수 있으며, 결과적으로 성장성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
투자자 여러분께서는 이와 같은 인적자원 관련 리스크에 대해 유의하여 주시기 바랍니다.

[(주)나노엔텍의 사업위험]
마. 바이오산업 성장성 관련 위험
당사는 체외진단 및 생명과학 분석기기를 제조·판매하는 바이오 기업으로, 병원, 연구소, 해외 대리점 등을 주요 고객으로 두고 있습니다.
바이오산업은 고령화, 정밀의료 확대, 유전자 기술 발전 등으로 중장기 성장성이 높으며
, 정부의 규제 완화 및 글로벌 제휴 확대 등 긍정적 환경도 조성되고 있습니다.
국내 바이오산업 매출은 2019년 대비 2023년에 13.2% 성장했으며, 2028년까지 연평균 5.4% 추가 성장이 예상
됩니다. 그러나 정책 변화, 글로벌 경기 둔화, 진단 수요 감소 등의 외부 요인에 따라 바이오산업의 성장세 둔화 가능성도 존재합니다. 또한 바이오산업은 상용화까지 기간이 길고 인허가 리스크와 투자 회수 불확실성이 크며, 기술 변화와 경쟁 심화도 주요 리스크 요인입니다. 이러한
외부 변수에 따라 당사의 매출, 수익성, R&D 성과 등 사업성과가 예측과 달라질 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 해당 리스크를 충분히 인지하시고 투자에 유의하시기 바랍니다.바. 의료기기 산업의 성장 둔화에 따른 위험
의료기기 산업은 삶의 질 향상을 목표로 진단기기, 치료기기 등으로 구성되며,
당사는 체외진단(IVD) 기술 기반의 면역진단기기(FREND)와 자동 세포 계수기(ADAM)를 통해 정밀·조기 진단 솔루션을 제공
합니다.
글로벌 의료기기 시장은 2025년 약 6,788억 달러에서 2035년 1조 1,469억 달러로 성장
할 전망이며, 북미가 40%의 점유율로 선도하고 있습니다.
국내 의료기기 시장도 고령화와 체외진단 수요 증가에 따라 2020~2024년 연평균 8.77% 성장
했습니다.
당사의 제품은 감염병, 만성질환, 정밀의료 수요 증가와 맞물려 시장 수요가 지속적으로 확대
되고 있으며, 특히
1차 의료기관 및 재택진료 환경에서 POCT(
POCT: Point-of-Care Testing
) 기술 수요가 증가
하고 있습니다. 이처럼 당사가 영위하는 체외진단 의료기기 시장은 인구 고령화, 만성질환 증가, 정밀의료 확산 등 구조적 수요 요인에 따라 중장기적인 성장이 기대되는 분야이지만, 향후 건강관리 습관의 개선, 국가 보건의료 정책의 변화 등에 따라 전체적인 진단 수요가 둔화될 경우, 현장진단(POCT) 및 자동화 진단기기 수요 역시 영향을 받을 수 있습니다. 이와 같은
외부 환경 변화는 당사의 매출 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로, 투자자 여러분께서는 이 점을 유의
하여 주시기 바랍니다.
사. 체외진단 산업 성장 둔화 관련 위험
당사는
인체 유래 검체를 기반으로 질병 진단 및 건강 상태 평가가 가능한 체외진단(IVD) 중심의 의료진단 사업을 영위하고 있으며, 면역진단(FREND) 및 세포 계수기(ADAM 등)를 주력 제품으로 보유
하고 있습니다. 미세유동기술 및 Bio-MEMS 기반의 플랫폼을 통해 정밀하고 신속한 진단 솔루션을 제공하고 있으며, 병원, 연구소, POCT 환경 등 다양한 진단 현장에서 활용되고 있습니다.
글로벌 체외진단 시장은 고령화, 만성질환 증가, 감염병 대응 등 구조적 수요 요인에 따라 중장기 성장이 기대되며, 당사의 기술은 이러한 흐름에 부합
하고 있습니다. 특히, 진단 자동화·멀티플렉스 분석 기술을 기반으로 당사의 경쟁력은 강화되고 있습니다. 다만,
경기 침체, 국가별 정책 변화 등 외부 환경에 따른 시장 변동성이 존재하며, 이는 당사의 실적에 영향을 줄 수 있는 리스크로 작용
할 수 있습니다.
투자자 여러분께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.아. 체외진단 산업 내 규제 관련 위험
당사는
체외진단(IVD) 의료기기 제조·판매를 위해 국내 「체외진단의료기기법」 및 「의료기기법」을 준수
하고 있으며,
식약처의 GMP(의료기기 제조 및 품질관리 기준) 인증을 바탕으로 생산 및 품질관리를 수행
하고 있습니다. 국내 시장에서는 제품별로 분석적 성능 및 임상적 유효성을 입증하는 기술문서를 제출해 허가를 받아야 합니다. 해외 진출 시에도 각국 규제기관의 요건에 따라 별도 인증 절차를 거쳐야 합니다.
유럽은 ISO 13485 인증, 미국은 FDA의 품질시스템 규정 등의 절차를 거쳐야 합니다. 이는 당사 제품의 안전성과 성능을 국제 기준에 맞게 보장하기 위한 필수 요건
입니다.
제품 수출과 글로벌 사업 확대를 위해 각국 규제 대응 체계를 지속적으로 강화
하고 있으며,
각 인증은 단순 요건 충족을 넘어 글로벌 경쟁력 확보의 기반
이 됩니다. 향후에도 당사는 관련 법령과 품질기준을 철저히 준수할 예정이지만, 향후 국내를 포함한 주요 국가에서 의료기기 또는 체외진단 관련 정책이 비우호적으로 전환되거나 규제가 강화될 경우, 당사의 사업 전략 및 제품 출시 일정 등에 부정적인 영향을 미칠 가능성도 배제할 수 없습니다.
이에 따라 투자자 여러분께서는, 의료기기 산업의 정책 변화가 당사의 경영환경에 영향을 미칠 수 있음을 유의
해 주시기 바랍니다.
자. 해외시장 진출 관련 위험
당사는 체외진단 및 현장진단(POCT) 제품군을 기반으로 미국, 유럽, 아시아 등 주요 시장에서 적극적인 해외 수출을 전개하고 있습니다.
미국 시장에서는 ADAM-rWBC 등 주요 제품이 미국 적십자사 공급을 통해 안정적인 수요 기반을 확보
하고 있으며, FDA 인증 제품군 확대를 위한 노력을 지속하고 있습니다. 유럽에서는
독일을 중심으로 CE 인증 기반의 면역진단 및 세포계수 제품이 확산
되고 있으며, 장기적 레퍼런스 확보를 통해 신뢰도 구축에 집중하고 있습니다. 이러한 시장 공략은
글로벌 유통 파트너십, 전시회 참가, 인증 전략 등 복합적 접근을 통해 이뤄지고 있으며, 지역 다변화를 통한 안정성 제고를 병행
하고 있습니다. 다만 매출의 주요 비중이 단일 국가에 집중되어 있는 만큼,
지역별 편중에 따른 실적 변동 가능성
도 존재합니다. 특히
현지 유통 파트너 역량, 통관 지연, 규제 변경, 경쟁 심화 등 외부 리스크에 따라 수출이 지연되거나 중단될 수 있는 위험이 상존
합니다. 이에 따라
해외 진출은 당사의 성장 모멘텀인 동시에, 외부 환경 변화에 민감하게 반응할 수 있는 리스크 요인이기도 합니다.
투자자 여러분께서는 이러한 외부 환경 리스크에 대해 유의하여 주시기 바랍니다.
차. COVID-19 종식에 따른 제품 매출 감소 위험
2020년부터 2022년까지는 COVID-19의 전세계적 유행으로 인해 체외진단 관련 제품에 대한 글로벌 수요가 급증하면서,
당사의 진단기기 및 관련 키트 매출이 단기간 내 큰 폭으로 확대
되는 모습을 보였습니다. 특히 2021년과 2022년에는 항원 및 항체진단 제품이 대거 판매되며 일시적인 외형 성장을 이끌었으나,
2023년 이후에는 팬데믹의 완화와 함께 관련 수요가 빠르게 감소하면서 매출 또한 과거 대비 축소된 양상
을 보이고 있습니다. 현재는 COVID-19 관련 제품군이 당사의 주력 매출 비중을 차지하고 있지 않으며, 전체 체외진단 사업은 팬데믹 이전 수준의 구조로 점차 회귀하고 있는 상황입니다. 향후 COVID-19와 유사한 감염병의 재확산 또는 기타 대규모 유행 상황이 발생할 경우에는 관련 수요 회복이 일시적으로 가능할 수 있으나, 중장기적으로는 해당 제품군 매출의 지속성보다는 비감염성 질환 기반의 정기검진 수요, 만성질환 관리 수요 등이 당사의 체외진단 사업 성장에 더 중요한 변수로 작용할 것으로 예상됩니다. 따라서 투자자 여러분께서는
팬데믹 당시 일시적으로 증가했던 매출 흐름과 현재의 기저 사업 기반 매출 구조를 구분해 이해해 주시기 바라며, 향후 신규 감염병 이슈 등 외부 변수 발생 시 한시적 매출 변동성이 다시 나타날 수 있음을 유의
해주시기 바랍니다.
카. 계절적 편중에 따른 매출 변동 위험
당사는 국내외 병원, 진단검사기관, 연구기관 및 해외 대리점 등을 주요 고객으로 두고 있으며, 이들 고객은
연간 예산 집행 일정 및 재고 운영 전략에 따라 하반기 말에 집중적으로 제품을 구매하는 경향
을 보이고 있습니다. 이러한 계절적 요인으로 인해
당사의 매출은 연간 기준으로 하반기에 집중되는 흐름
을 보이고 있으며, 분기별 실적에 일정 수준의 변동성을 유발할 수 있습니다. 2022년에는 COVID-19 관련 레피드 제품의 매출이 일시적으로 증가한 특수 요인으로 1분기 매출이 많았으며, 이를 제외하면 2023년과 2024년의 하반기 매출 비중은 각각 56.34%, 54.04%로 나타났습니다. 특히
최근 3개년간 4분기 단일 기준 매출은 평균 27.67%로, 연간 분기 중 가장 높은 비중
을 차지하고 있습니다. 한편,
유사기업들의 매출 현황 분석 결과, 당사와는 달리 분기별 매출이 비교적 고르게 분포
되어 있는 것으로 나타났습니다. 이는
당사의 매출이 특정 시점에 과도하게 집중되어 있어, 예산 집행 지연이나 재고 조정 등 외부 변수에 따라 실적 변동성이 확대될 수 있음을 의미
합니다.
경쟁사 대비 분기별 매출 안정성이 낮은 구조로, 예측 가능성과 재무 유연성 측면에서 상대적으로 불리하게 작용
할 수 있습니다. 따라서 당사의 실적은 업황에 관계없이 상반기에 부진할 가능성이 있으며, 이에 따라 특정시기에 매출의 변동성이 커질 가능성이 존재합니다. 투자자께서는
산업의 매출 계절성 특징에 따른 실적의 변동성 관련 위험에 대하여 인지
하시기 바랍니다.
타. 매출지역 편중의 위험
당사는
전체 매출 중 해외 수출 비중이 3년간 91%를 상회
하고 있으며, 북미, 유럽 주요 딜러사를 통한 매출이 대부분을 차지하고 있습니다. 이로 인해 특정 국가의 규제 변화, 환율 변동, 주요 딜러사와의 계약 조건 변화에 따라 실적 변동성이 확대될 수 있는 구조입니다. 특히
당사는 미국 적십자사와 같은 전략적 파트너에 대한 매출 집중 현상이 나타나고 있으며, 이로 인해 특정 거래처와의 계약 조건, 발주량, 정책 변화 등에 따라 매출 실적이 민감하게 반응할 수 있는 구조
입니다. 당사는 이러한
매출지역 집중 현상을 완화하기 위해 수출국 다변화, 신규 딜러사 확대, 직접 유통망 확보 등 다양한 전략을 추진
하고 있으며, 주요 지역에 대한 대체 유통망 확보와 장기 파트너십 구조 전환을 통해 매출 안정성을 제고해 나가고자 노력하고 있습니다. 체외진단기기 산업은
진입장벽이 일정 수준 존재하는 산업이지만, 고객사의 구매 정책 변화, 경쟁사의 기술 진보, 또는 당사 제품의 품질 이슈가 발생할 경우 주요 거래처의 변경 가능성이 존재
하며, 이는 당사의 매출 안정성과 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 일부 해외 딜러 및 대형 유통 파트너는 시장 내 우월한 협상력을 바탕으로 납품단가 인하, 재고 운용 정책, 마케팅 전략 등에 영향력을 행사할 수 있으며, 이는 당사의 영업 전략에 제약으로 작용할 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 이와 같은 매출지역 편중 구조가 향후 당사의 실적 변동성에 영향을 미칠 수 있음을 유의해주시기 바랍니다.

파. 경쟁심화에 따른 위험

국내 체외진단 및 바이오 분석기기 산업은 기술 집약적이며, 다양한 세부 진단 분야에서 전문 기업들이 치열한 경쟁을 벌이고 있습니다. 당사는 미세유동기술(microfluidics) 기반 기술과 자동화 세포 계수, 면역진단 플랫폼에 강점을 가진 체외진단 전문 기업으로, 국내외 현장진단(POCT) 시장을 중심으로 사업을 전개하고 있습니다.
분자진단 및 감염병 진단 분야에서는 S社가, 면역진단 부문에서는 B社가, 세포 이미징 및 분석 자동화 분야는 A社가,
특수 질환 중심의 분자진단 기술
은
C社 등
각자 분야에서 사업을 영위
하고 있습니다. 이에 따라 당사는 특정 진단 영역에 대한 집중 전략, 기술 고도화, 해외 인증 획득 및 유통망 확대를 통해 시장 내 경쟁력을 강화하고 있으며, 경쟁 심화 환경 속에서도 독자적인 진단 플랫폼 기업으로의 도약을 도모하고 있습니다.
유사 제품 간 기술력 격차 축소, 글로벌 기업의 원가 경쟁력 기반 가격 공세, 고객사 다변화 미진 등은 향후 당사의 수익성 및 시장 점유율 확대에 있어 주요 리스크로 작용할
수 있습니다. 최근 3개년 재무 실적 및 경쟁사 비교를 통해 볼 때,
업계 전반의 경쟁 강도가 심화
되고 있음을 확인할 수 있습니다.
국내외 신규 진입업체 증가, 기술 고도화에 따른 제품 대체 가능성, 글로벌 기업과의 가격 경쟁 심화 등이 발생할 경우 체외진단 시장 내 경쟁은 더욱 심화
될 수 있습니다. 이와 같은 경쟁 심화는 당사의 제품 매출 확대 및 시장 진입에 구조적 제약 요인으로 작용할 수 있으며,
당사의 영업환경 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다.
투자자 여러분께서는 이 점을 유의하여 주시기 바랍니다.

하. 신규사업(제품, 시장) 실패 위험
당사는
글로벌 코스메틱사와 공동으로 피부 상태 측정 및 맞춤형 화장품 처방을 위한 디지털 진단 솔루션 개발
을 추진하고 있으며, 동시에
고령화 및 건강관리 수요 증가로 확대되고 있는 테스토스테론 보충요법(Testosterone Replacement Therapy, TRT) 시장을 겨냥하여, 기존에 보유한 남성호르몬 측정 진단기기를 기반으로 본격적인 시장 진출을 추진
하고 있습니다. 또한, 당사에서 보유한
자동화 세포 계수 및 이미지 분석 기술을 기반으로, 고성장이 예상되는 세포유전자치료제(Cell & Gene Therapy, CGT) 시장 진출을 본격화
하고 있습니다. 당사는 CGT(세포유전자치료제), 체외진단 등 고성장이 기대되는
바이오 헬스케어 산업을 중심으로 사업을 전개하고 있으나, 해당 산업은 환자 개인의 치료 선택, 국가별 규제, 임상 승인 지연 등 다양한 비경제적 변수에 따라 성장률이 제한
될 수 있습니다.
각 사업 모두 기술 완성도, 시장 수요, 규제 승인 등 다양한 불확실성을 내포
하고 있습니다. 이에 따라 기대 대비
수익화가 지연되거나, 제품화 실패 시 당사의 재무적 부담이 확대
될 수 있으며, 투자자 여러분께서는 이와 같은 위험 요인을 투자 판단 시 유의해 주시기 바랍니다.

[(주)에이에이아이헬스케어의 사업위험]
거. 디지털 헬스케어 산업의 불확실성에 대한 위험
(주)에이에이아이헬스케어는 의료 네트워크를 기반으로 보험사, 금융사, 일반기업에 건강관리 헬스케어 서비스를 제공하고 있습니다. 최근 보험산업은 주요 성장전략 중 하나로 디지털 헬스케어 시장 진출을 확대하고 있습니다. 일반적으로 보험사의 디지털 헬스케어 서비스는 고객 데이터를 기반으로 검진, 활동과 같은 개인 맞춤형 건강관리 서비스 제공이 가능하다는 장점을 보유하고 있습니다. 또한 헬스케어 플랫폼의 경쟁력 강화를 위해 데이터 확보와 AI를 도입하고 있으며, 전략적 제휴 및 M&A가 활성화 되는 추세입니다.
다만, COVID-19로 인해 급성장을 보였던 디지털 헬스케어 시장은 성장세가 둔화되기 시작하였으며, 보험사들의 역량강화를 위한 투자, 제휴로로 인해 시장 선점에 대한 경쟁 심화가 나타나고 있습니다. 지속적인 개발 및 투자활동에 계획보다 많은 인력과 비용이 투입될 가능성이 존재하며, 본격적인 매출 발생이 지연되어 투자비용의 회수 지연 및 실패가 발생할 가능성도 존재합니다
.
이는 신규 고객 확보와 계약 확보에 대한 어려움으로 이어질 수 있으며, 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

너. 보험산업 부진에 따른 실적 악화 가능성

(주)에이에이아이헬스케어는 보험사를 주요 고객으로 하여 B2B 건강서비스를 제공하고 있으며, 전체 영업수익의 상당 부분이 보험사와의 계약을 통해 발생하고 있습니다. 그러나 국내 보험산업은 저출산, 고령화, 경제성장률 둔화 등 구조적 요인으로 인해 성장 정체기에 접어들었고, IFRS17 및 K-ICS 도입 이후 재무제표의 예측 가능성이 낮아지며 경영 불확실성이 커진 상황입니다. 해약환급금, 준비금 적립 부담으로 인해 실적이 개선되었음에도 배당 여력이 부족한 보험사들이 다수 발생하였고, 회계제도 변경, 정책 방향성 변동, 할인율 기준 강화 등도 보험업계 전반에 보수적인 기조를 유도하고 있습니다.
이러한 환경은 신규 계약 성사 지연, 기존 계약 조건 악화, 수익 기반 불안정성 등의 리스크로 작용할 수 있습니다. 또한, 보험대리점(GA) 채널 의존도 증가에 따른 불완전판매, 해지율 상승, 신계약 품질 저하 등의 문제가 보험사의 수익성 악화로 이어질 수 있으며, 이는 (주)에이에이아이헬스케어의 고객 기반에도 영향을 미칠 수 있는 잠재 리스크 요인입니다. 투자자 여러분께서는 이와 같은 잠재적 리스크에 대해 유의해주시기 바랍니다.

더. 경쟁심화에 따른 시장점유율 하락 및 수익성 악화 위험
2024년 말 기준, (주)에이에이아이헬스케어는 에이플러스에셋어드바이저를 통한 수익을 포함해 국내 시장 점유율 23.9%를 기록하고 있습니다. 그러나 유사 서비스를 제공하는 기업이 점차 증가함에 따라 서비스 단가 인하 압력과 마케팅 및 고객 관리 비용의 상승이 예상됩니다.
더불어, 헬스케어 산업의 성장 가능성을 기반으로 경쟁사의 투자 확대와 신규 사업자의 진입이 이어질 경우, 시장 경쟁이 심화되어, 점유율 하락 및 수익성 저하로 이어질 수 있습니다. 또한, 디지털 기반 헬스케어 플랫폼을 갖춘 기술기업이나 스타트업이 시장에 진출할 경우, 기존 B2B 중심 모델의 경쟁력이 약화될 가능성도 존재합니다. 보험사가 자체적으로 서비스를 운영할 수 있게 되어 (주)에이에이아이헬스케어의 주요 사업 기반이 위축될 수 있습니다.
투자자 여러분께서는 이와 같은 산업 구조 변화의 가능성에 유의하시기 바랍니다.
러. 헬스케어 플랫폼 수익 모델 및 장기 계약 확보 제약에 따른 위험
(주)에이에이아이헬스케어의 주력 사업은 보험사 및 일반 고객사 임직원들에게 헬스케어 서비스를 제공하고, 플랫폼을 통해 건강관리 서비스를 제공하는 것입니다. 헬스케어 플랫폼 시장은 다양한 서비스 모델로 확장되고 있으나, 광고 수익 중심의 구조적 한계와 규제 리스크로 인해 장기적이고 안정적인 수익 확보에는 제약이 있습니다. (주)에이에이아이헬스케어는 보험사 및 일반 기업 고객을 대상으로 한 B2B 기반 수수료 모델을 통해 2024년 기준 전체 영업수익의 89%를 창출하고 있으나,
주요 고객사에 대한 높은 의존도로 인해 거래 관계 악화나 외부 환경 변화 시 실적에 부정적 영향을 받을 수 있습니다.특히 계약의 상당수가 단기 또는 자동연장 방식으로 체결되어 있어, 고객사와의 관계가 우호적이지 않거나 경쟁사의 시장 진입 등으로 계약이 종료되는 등의 조건이 악화될 가능성이 있으며, 이는 매출의 지속성과 성장성에 잠재적인 리스크 요인으로 작용할 수 있습니다. 투자자분들께서는 이점 유의하시기 바랍니다
.
머. 디지털 헬스케어 관련 법률 신설/개정에 따른 성장성 위험

(주)에이에이아이헬스케어가 영위하고 있는 헬스케어 사업은 의료법, 보험법 및 공공정책 등 다양한 법률과 관계 기관의 이해관계가 복잡하게 얽혀 있으며,

이로

인해
향후 관련 법률의 신설 및 개정 등으로 인하여 (주)에이에이아이헬스케어가 영위하는 사업이 부정적인 영향을 받을 가능성이 존재하므로 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다
.

회사위험

[(주)나노엔텍의 회사위험]
가. 매출 및 수익성 관련 위험
당사는 2022년도 연결기준 매출액 352억원 영업이익 43억원을 기록하였습니다. 이는 COVID-19 진단키트 수요 증가에 기인합니다. 다만, 이후 제로코로나 정책이 실시되고
코로나 진단키트에 대한 수요가 감소함에 따라 연결 기준 2023년 매출액은 268억원으로 전년 동기 대비 31% 감소하였으며 영업손실 22억원을 기록하면서 적자 전환
하였습니다. 이후 당사는 2024년도 연결기준 매출액 304억원, 영업이익 6억원을 기록하며 흑자 전환 하였으며 2025년 1분기 연결기준 매출액 79억원, 영업이익 0.8억원을 기록하는 등 영업이익 흑자를 유지하고 있습니다. 당사의 매출원가율은 최근 3년 간 2022년 52% 에서 2023년 54%로 소폭 상승하였으나 2024년에는 44%, 2025년 1분기에 40%로 개선되었습니다.
매출원가율 개선에 따른 당사의 매출총이익률은 2022년 48%에서 2025년 1분기 60%로 상승하였으나, 해당 기간동안 판매비와관리비의 지속적인 증가로 인해 당사는 2023년 영업손실을 기록
하였습니다. 최근 3개년 및 2025년 1분기 연결기준 당사의 매출은 변동성을 보이고 있으며, 매출총이익률의 경우
2024년 이후로 지속적으로 개선되는 모습을 보이고 있으나,

영업이익률 및 당기순이익률의 경우 악화되는 모습을 보였습니다. 투자자께서는 투자하기에 앞서 이 점 유의
해주시기 바랍니다.

나. 영업관련 자산(재고자산, 매출채권) 위험당사는 이와 같은 평가손실충당금이 재고자산에서 차지하는 비중은 2022년 24.5%에서 2023년 34.0%로 증가
하였습니다. 이후, 당사는 기 보유중인 재고자산의 일부를 평가충당금으로 조기 인식하였기에 2024년 이후로는 재고자산 총액이 180억원 이상으로 증가했음에도 불구하고 재고자산 평가손실충당금이 48억원 수준으로 유지되고 있으며,
재고자산회전율은 당사의 경우 2022년 1.96회, 2023년 1.50회, 2024년 1.19회, 2025년 1분기 0.94회로 지속적으로 감소
하고 있습니다.
최근 3개년 매출채권의 증가세에도 불구하고 매년 당사의 매출액은 비례하여 증가하지 않았으며, 반대로 당사의 연결 기준 매출액은 2022년 352억원에서 2023년 268억원으로 감소
했습니다. 이는 매출의 증가 발생과는 달리 현금으로 회수되지 않은 매출채권의 규모가 크게 증가하였기 때문입니다. 당사의 영업과 관련된 자산인 매출채권 및 재고자산이 총 자산에서 차지하는 비중은 2025년 1분기 말 연결기준 총 자산의 38.8%를 차지하는 당사의 핵심 자산입니다. 따라서
매출처의 부실로 인한 매출채권의 회수 지연 및 손상, 영업부진으로 인한 장기체화 재고자산의 발생은 당사의 현금흐름 및 수익성에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다.

다. 재무안정성 및 유동성 위험
당사의 최근 3년 간 유동자산은 2022년 406억원에서 2023년 396억원으로 소폭 감소하였으며, 2024년 5월 사모 유상증자를 통해 유입된 자금으로 인해 단기금융상품이 120억원 증가하여 2024년에는 571억원으로 증가하였습니다. 2025년 1분기 567억원으로 전년대비 소폭 감소 하였습니다. 당사의 연결기준 비유동자산은 최근 3년 간 2022년 227억원, 2023년 189억원, 2024년 219억원, 2025년 1분기 226억원 수준이며, 비유동자산 중 가장 큰 비중을 차지하는 항목은 유형자산입니다. 2025년말 1분기말 연결기준 당사의 유형자산은 총 179억원 수준에 해당됩니다. 당사의 최근 3년 간 연결기준 부채총계는 2022년 56억원, 2023년 49억원, 2024년 50억원, 2025년 1분기 51억원 수준이며,
당사의 연결기준 부채비율은 최근 3년 간 2022년 9.76%, 2023년 9.30%, 2024년 6.77%, 2025년 1분기 6.89%를 기록하고 있으며, 유동비율은 2022년 836.89%, 2023년 933.59%, 2024년 1,279.45%, 2025년 1분기 1,285.00%를 기록하는 등 재무안정성 지표는 양호한 수준
인 것으로 파악됩니다. 당사는 현재로서는 추가적인 차입 계획은 없으며 단기적인 시일 내에 재무안정성이 악화될 것으로는 예상되지 않으나,
사업환경 악화 등에 의해 자금소진의 속도가 빨라지고 은행권 등으로부터 차입하거나 사채 발행을 통해 자금을 추가로 조달하게 된다면 당사의 재무안정성 지표는 현재보다 악화될 위험이 있으며, 재무구조 또한 악화될 위험이 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의
하시기 바랍니다.

라. 환율 변동성 관련 위험
당사의 주요제품은 90% 이상 해외에서 판매되고 있음에 따라 당사 매출의 대부분은 수출로 구성되어 있습니다. 당사의 2022년 전체 매출액 중 수출 비중은 95.5%를 기록하였으며,
2023년의 경우 COVID-19의 완화로 인한 체외진단 사업 부문의 FREND COVID-19 Ag 진단키트의 수요 감소에 따른 매출 감소 및 글로벌 경기침체 등으로 전반적인 사업 경기가 침체되면서 당사의 수출 비중이 91.3%로 감소
하였습니다. 2024년 이후 당사의 남성호르몬 체외진단 기기의 미국 전역 공급에 따른 미국향 매출액 증가로 인해 당사의 2024년 수출비중은 95.4% 수준으로 상승하였으며, 2025년 1분기에도 95% 이상을 유지하고 있습니다.
당사의 환율변동에 따른 외환관련 손익은 영업외손익으로 반영되어 당기순이익에 영향을 미치고 있습니다. 한편, 당사는 2022년 이후 지속적으로 외화관련 손익을 기록하면서 이는 당사의 당기순이익 증가 및 당기순손실 폭 감소 요인으로 작용
했습니다. 당사는 증권신고서 제출일
현재 외환거래에 있어서 환헷지를 별도로 하고있지 않으므로 대내외적인 환경 변화로 인해 환율의 급격한 변동이 발생할 경우 수익성 악화 및 재무상태에 부정적인 형향을 미칠 수 있습니다. 향후 환율이 급격히 하락하는 경우 당사의 수익성은 악화될 수 있으므로 투자자들께서는 유의
하시기 바랍니다.

마. 특수관계자와의 거래 발생에 따른 위험2025년 1분기 별도기준 당사에게 영향력을 행사는 기업은 당사의 최대주주인 (주)에이플러스에셋어드바이저와 2대주주인 (주)에이플러스라이프 등이 존재
합니다. 당사의 미국 현지법인인 NanoEntek America와의 매출거래가 2022년 92억원 발생하였으며, 이후 2023년 및 2024년 각각 93억원, 134억원으로 지속적으로 상승하는 모습을 보이고 있습니다. MTS Med-Tech Supplies GmbH의 경우 당사가 유럽 권역의 사업영역 확대를 위해 2024년 지분 100%를 취득하였으며, 이에 따라 2024년 24억원, 2025년 1분기 7억원 수준의 매출거래가 인식되었습니다. 채권 채무 거래의 경우 당사는 NanoEntek AMERICA 및 MTS Med-Tech Supplies GmbH 등과의 매출거래로 인해 2025년 1분기말 매출채권 169억원이 발생하였습니다.
당사의 관계기업인 Biofootprints Healthcare Pvt.Ltd. 로부터 과거 발생한 매출채권의 경우 회수 가능성이 낮아지면서 전액 대손충당금 설정하는 등 일부 회수불능 채권도 발생
하였습니다.
특수관계자와의 거래는 이해상충 문제의 발생 가능성과 매출, 매입 등의 거래에 있어 공정하지 않은 거래가 발생할 가능성을 내재하고 있으며, 향후 예상하지 못한 사유로 인하여 특수관계자와의 거래와 관련한 문제가 발생하는 경우 당사의 경영성과 및 사업, 재무상태에 부정적인 영향을 끼칠 수 있으니 투자자께서는이 점 유의
하시기 바랍니다.

바. 소송으로 인한 우발채무 발생 위험증권신고서 제출일 기준 당사가 피고로 계류중인 소송은 총 1건이 존재하며 소송가액은 5억원
입니다. 당사는 2018년 당사 특허 기술을 도용을 사유로 당사의 경쟁업체에 특허 침해 소송과 판매중지요청 가처분 및 형사고발을 진행하였습니다. 해당 특허는 '미세 입자 계수 장치' 특허로 당사가 개발 및 판매하고 있는 자동세포계수기의 핵심 기술에 해당됩니다.
당사는 특허 침해 소송에서 승소하였으나, 이후 대법원 판결을 통해 경쟁업체가 제기한 특허 무효 심판에서 당사가 패소함에 따라 그에 따른 손해배상(판매금지 가처분에 따른 손해액) 청구를 받은 상황
입니다. 이처럼
당사가 예상하지 못한 상황이 발생하여 당사의 재무구조에 심각한 악영향을 미치는 요인으로 작용할 가능성이 있으니 투자자께서는 이 점 유의
하시기 바랍니다.

사. 계열사간 임원 겸직 관련 위험

당사의 주요 임원들은 일부 계열사 중복으로 임원직을 수행하고 있으며, 이를 통해 그룹 내 지배구조와 경영권이 긴밀하게 연결되어 있는 것으로 확인
됩니다. 당사의 비상근 기타비상무이사인
최한선은 당사 외에도 당사의 계열회사인 (주)에이플러스라이프, 비계열회사인 (주)휴림바이오셀에서 등기임원으로 겸직
하고 있습니다. 또한
설구환 기타비상무이사는 당사에 비상근으로 근무 중이며, 당사의 최대주주인 (주)에이플러스에셋어드바이저에서 상근 부사장을 겸직하고 있으며, 계열회사 에이플러스리얼티(주)에서 사내이사를 동시에 수행
하고 있습니다. 당사가
사업을 영위하는 과정에서 임원들의 겸직 회사간에 이해상충 문제가 발생할 수 있으며, 이로 인해 당사에 불리한 경영 방침이 발생하거나, 유사시 특수관계인에 대한 자금 지원 등이 이루어질 가능성
이 있습니다. 위와 같은 문제가 현실화될 경우 당사의 사업성 및 재무상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
[(주)에이에이아이헬스케어의 회사위험]
아. 매출 관련 위험(주)에이에이아이헬스케어 영업수익은 대부분이 고객사에 대한 B2B 건강서비스 제공에서 발생하며, 이중 상당부분이 보험사를 통해 발생
하고 있습니다. 당사의 2022년 영업수익 63억원 영업이익 13억원, 영업이익률 20.9%를 기록하였습니다. 2023년 기준 영업수익 69억원 영업이익 및 영업이익률 각각 16억원, 23.2%를 기록하며 전년대비 높은 수익성을 기록했습니다. 다만,
2024년의 경우 영업이익 8.7억원, 영업이익률 14.4%를 기록하며 2023년 대비 낮은 수익성을 기록했습니다. 이는 일부 보험사 가입고객으로 부터 발생하는 건강상담 관련 매출이 감소함과 더불어 인건비 상승으로 인한 급여 등의 증가로 영업비용이 증가
함에 기인합니다.
2025년 1분기의 경우 영업수익은 전년 동기 대비 약 26% 상승한 20억원을 기록했음에도 불구하고, 영업이익이 2억원, 영업이익률이 11%로 전년 동기대비 감소한 모습
을 보였습니다. 향후 (주)에이에이아이헬스케어의 고정적인 거래처별 수익과 시장 상황의 긍정적인 변화에도 불구하고,
유사 서비스를 제공하는 회사가 점차 증가할 가능성이 존재하며, 경쟁사의 투자 확대 등으로 업계 경쟁의 심화 발생으로 영업수익의 감소 및 비용의 증가가 야기됨으로써 (주)에이에이아이헬스케어 수익성의 악화가 초래될 가능성이 존재합니다. 투자자분들께서는 이점 유의
하시기 바랍니다.

자. 특정 거래처에 대한 높은 매출 편중 위험
(주)에이에이아이헬스케어의 헬스케어 서비스 사업부문
영업수익 상위 5개 업체의 매출은 2022년 이후 전체 매출의 64.5% 를 차지하였으며, 2023년, 2024년의 경우 각각 65.5%, 69.8%의 매출 비중을 기록하여 (주)에이에이아이헬스케어 매출의 일부 매출처 편중이 심화
되고 있습니다. 또한, 상위 5개 업체의 매출은 모두 헬스케어 서비스 제공으로부터 발생하는 수수료에 해당됩니다. 비록, (주)에이에이아이헬스케어는 우량한 국내 보험사를 주요 매출처로 보유하고 있지만,
주요 매출처와의 신뢰관계가 훼손되거나 주요 매출처의 재무부실 등으로 주요 매출처에 대한 매출이 감소할 경우 (주)에이에이아이헬스케어의 실적이 급격히 악화
될 가능성이 존재합니다. 이러한 매출처 편중으로 인해 향후
주요 매출처가 보험업 시장 내에서 지위가 약화되거나 (주)에이에이아이헬스케어와 주요 매출처의 관계 악화로 (주)에이에이아이헬스케어가 주요 매출처로부터 계약 연장을 하지 못할 경우 (주)에이에이아이헬스케어의 실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의
하시기 바랍니다.

차. 지배회사에 대한 매출 의존 관련 위험(주)에이에이아이헬스케어는 (주)에이에이아이헬스케어의 지배회사인 (주)에이플러스에셋어드바이저 대한 높은 매출 의존도
를 보이고 있습니다. . 2022년 기준, (주)에이에이아이헬스케어의 영업수익 63억원 중 14.1% 수준인 8.9억원이 (주)에이에이아이헬스케어 지배회사를 통해 발생하였습니다.
2023년의 경우 11.4%로 전년대비 3.0%p 감소한 모습을 보였는데, 2024년, 2025년 1분기 (주)에이에이아이헬스케어의 지배회사에 대한 매출 비중은 각각 15.2%, 31.0%로 확대되는 모습
을 보였습니다. 현재 (주)에이에이아이헬스케어의 지배회사는 최근 안정적인 시장점유율을 유지하는 가운데 꾸준한 매출 성장세를 보이고 있습니다. 그러나,
(주)에이에이아이헬스케어 지배회사의 실적은 향후 다양한 요인으로 인해 악화될 수 있으며, 이러한 경우 지배회사에 대한 높은 매출의존도를 가지고 있는 (주)에이에이아이헬스케어의 수익성 또한 부정적인 영향을 받을 수 있습니다. 투자자 여러분들께서는 향후 공시될 (주)에이에이아이헬스케어 지배회사의 확정 실적 등 공시자료를 반드시 확인
하시기 바랍니다.

카. 매출채권 회수 위험

2022년말 기준 (주)에이에이아이헬스케어의 매출채권은 5.3억원을 기록하였으며, 이후 2023년말 및 2024년말 각각 7.9억원, 8.0억원, 2025년 1분기말 10.8억원을 기록
하였습니다. 그러나 (주)에이에이아이헬스케어의 경우는 자산총계 대비 매출채권 비중이 낮으며, 자산총계 대비 매출 채권의 비중은 2022년 2.8%를 기록한 이후 지속적으로 지속적으로 5%대 이하의 비율을 유지하고 있습니다. 비록 (주)에이에이아이헬스케어의 주요 고객사는 국내 굴지의 보험사 및 (주)에이에이아이헬스케어의 최대주주 등으로 구성되어있어 (주)에이에이아이헬스케어의 매출채권 회수의 위험은 적을 것으로 예상됩니다. 다만
보험업계의 영업환경 및 재무상태의 급격한 악화 등으로 인해 매출채권의 회수가 지연될 가능성이 존재합니다. 따라서 매출채권의 회수가 원활히 이루어지지 않을 경우 (주)에이에이아이헬스케어의 현금흐름 및 수익성이 악화되어 (주)에이에이아이헬스케어 재무안정성이 악화될 수 있습니다. 투자자분들께서는 이 점에 유의
해주시기 바랍니다.

타. 특수관계자 거래로 인한 위험

(주)에이에이아이헬스케어와 특수관계자와의 거래 중 가장 큰 비중을 차지
하고 있는 곳은 (주)에이에이아이헬스케어의 지배회사인 (주)에이플러스에셋어드바이저 입니다. 그 다음으로 (주)에이에이아이헬스케어와 빈번한 매출ㆍ매입거래가 발생하고 있는
(주)파인랩의 경우 주문형소프트개발사업을 영위하는 업체로 (주)에이에이아이헬스케어는 디지털 헬스케어 플랫폼 사업의 추진에 따라 개발용역비를 지급
하고 있습니다.
(주)에이에이아이헬스케어는 (주)에이에이아이헬스케어의 지배회사인 (주)에이플러스에셋어드바이로부터 영업수익이 발생하고 있어 이에 대한 매출채권 거래가 매년 발생
하고 있습니다. 다음으로 가장
빈번하게 채권·채무 거래가 발생하고 있는 (주)파인랩의 경우 (주)에이에이아이헬스케어와의 디지털 헬스케어 플랫폼 사업의 추진 등을 위한 앱 개발 고도화 작업 및 서비스 유지 관련 위탁업무를 수행하고 있어 (주)에이에이아이헬스케어는 매년 비용을 지급
하고 있습니다. 한편, (주)에이에이아이헬스케어는 (주)파인랩을 통해 발생된 기타수익이 매년 발생하였으며, 이는 (주)에이에이아이헬스케어가 (주)파인랩에 대한 단기대여금으로 인해 발생한 이자수익에 해당됩니다. 향후
(주)에이에이아이헬스케어가 추진하는 디지털 헬스케어 플랫폼 사업의 부진 및 이를 통한 (주)파인랩의 재무상태 악화가 이루어질 경우, 해당 대여금의 회수 가능성이 저하될 수 있습니다. 투자자 여러분들께서는 이 점을 반드시 유의
하여 주시기 바랍니다.

파. 개인정보 유출 관련 위험
(주)에이에이아이헬스케어는 건강관리서비스 종합플랫폼을 제공하는 사업자로서, 빅데이터의 확보 및 건강위험도 분석기반 맞춤형 건강관리 서비스 제공을 위해 고객의 정보를 불가피하게 보유하고 있습니다.
(주)에이에이아이헬스케어는 고객정보 관리에 최선의 노력을 다하고 있으나, 정보보안 사고가 발생할 경우 여러 위험에 노출될 가능성이 존재
합니다.
개인정보 유출 등 정보보안 사고가 발생할 경우피해고객들에 대한 손해배상의 영향으로 인한 재무적 위험과 관계당국에 의한 조사 및 이에 따른 과징금 부과 뿐 아니라 민형사상 부담을 발생시키고, 그 밖의 평판 저하에 따른 영업력 저하 위험이 발생
할 수 있습니다. 또한,
개인정보 보호 관련 부대비용 증가 등으로 인해 결과적으로 (주)에이에이아이헬스케어의 수익성에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다.투자자분들께서는 이 점 유의
하시기 바랍니다.

하. 우발채무 등 관련 위험
(주)에이에이아이헬스케어는
과거 부동산 P2P 금융 업체가 중개한 투자상품에 대한 투자를 진행하였으나, 해당 상품 투자의 대가로 (주)에이에이아이헬스케어가 수취해야할 분배금을 적시에 지급받지 못하였으며, 이에 (주)에이에이아이헬스케어는 분배금등 청구의 소송의 원고로서 계류 중
에 있습니다. 증권신고서 제출일 기준 현재 (주)에이에이아이헬스케어는 피고로부터 지급받지 못한 분배금에 대한 회수는 모두 완료되었으나,
지연된 이자에 대한 부분 등으로 인해 소송을 유지
하고 있습니다. 향후 (주)에이에이아이헬스케어가 사업을 영위하는 과정에서 예상치 못한 상황에 의하여 법적 분쟁이 생길 수 있습니다.
(주)에이에이아이헬스케어가 피소중인 사건에 대하여 패소할 가능성이 높다고 판단할 경우, 소송충당부채를 인식할 수 있으며, 이로 인해 (주)에이에이아이헬스케어의 재무건전성이 악화될 수 있습니다. 이점 투자자께서는 유의
하시기 바랍니다.

거. 내부통제 관련 위험
(주)에이에이아이헬스케어는
증권신고서 제출일 현재 이사 선임을 상법 등 관련 법령상의 규정과 절차를 준수하며, 이사회 추천을 거쳐 주주총회에서 최종적으로 선임
하고 있습니다.(주)에이에이아이헬스케어는 증권신고서 제출일 현재 감사위원회가 설립되어 있지 않으며, 비상근 감사 1명이 감사 업무를 수행하고 있습니다. (주)에이에이아이헬스케어는 이사회 및 감사 관련하여 제 법령 및 규정, 정관을 준수할 예정입니다.
다만, (주)에이에이아이헬스케어의 임직원이 법규를 위반할 경우, (주)에이에이아이헬스케어는 감독기관의 제재 또는 외부기관으로부터의 소송 등을 당할 수 있으며, (주)에이에이아이헬스케어의 평판이 심각하게 훼손되거나 혹은 재무적 손실을 겪을 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의
하시기 바랍니다.

기타 투자위험

가. (주)나노엔텍의 주식가치 변동위험
(주)나노엔텍 주가의 변동성은 다양한 요인으로 인해 확대될 수 있으며 특히 본건 주식교환을 위한 신주 발행으로 인해 (주)나노엔텍 주식가치변동 위험에 노출될 가능성이 있음을 유념하여 주시기 바랍니다. 또한 본건 주식교환이 종료되면 (주)에이에이아이헬스케어 기명식 보통주식 1주는 (주)나노엔텍 기명식 보통주식 0.4748121주로 전환됩니다. 주식교환비율은 (주)나노엔텍과 (주)에이에이아이헬스케어의 주식 가격 변동에 따라 추가 조정되지 않고 고정되며, 이에 따라 (주)에이에이아이헬스케어의 주주들이 주식교환에 따라 교부받게 되는 (주)나노엔텍의 주식가치 변동위험이 존재합니다.
나. 거래소의 관리감독기준 강화 추세
최근 (주)나노엔텍과 같은 상장기업에 대한 관리감독기준이 강화되는 추세이며, 향후 (주)나노엔텍이 상장규정 등 관련규정을 위반할 경우 한국거래소로부터 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 제재조치가 취해질 위험이 있습니다.
다. 공시심사 과정에서 정정 가능성
금번 증권신고서 및 (예비)투자설명서, 기타 첨부(부속)서류는 공시심사 과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 시에는 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자께서는 진행사항을 지속적으로 체크하여 주시기 바랍니다.
라. 투자 판단 및 결과는 투자자에게 귀속
상기 투자위험요소 이외에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 투자자 여러분의 독자적인 판단에 의해야 함을 유의하시기 바랍니다. 또한 증권신고서의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아닙니다.
마. 추가 자금 소요 관련 위험
본 주식교환 과정에서 주식매수청구권의 행사로 인하여 주식교환 완료시까지 추가적인 자금이 필요할 수 있습니다. 이러한 소요자금이 예상보다 많아질 경우 본 주식 교환에 지장을 초래할 수 있으며, 해당 주식의 매수를 위해 상당한 금액의 지출이 발생하여 (주)나노엔텍 및 (주)에이에이아이헬스케어의 재무상태를 악화시킬 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.
바. 주식교환 과세 관련
본건
주식교환은 장외거래(주식매수청구권행사 주주 포함)에 해당하여 (주)나노엔텍 및 (주)에이에이아이헬스케어 주주들에 대하여 양도차익에 대한 법인세 또는 소득세 부담 및 증권거래세(0.35%)가 과세
되므로 이점 유의하시기 바랍니다. 한편, 본건 주식교환은 조세특례제한법 제38조 제1항에 따른 적격 포괄적 교환에 해당되어 과세 이연(증권거래세는 면제)이 적용될 것으로 판단되나, 조세특례제한법의 위임을 받은 시행령 제35조의2 제11항에 따라 추후 (주)에이에이아이헬스케어가 포괄적 주식교환일이 속하는 사업연도의 다음사업연도 개시일로부터 3년 내에 사업을 폐지하는 경우 과세를 이연받은 양도소득세 또는 법인세를 납부해야합니다. 주주께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
사. 완전자회사 최대주주의 특수관계인의 보호예수
본 주식교환은 주권상장법인인 (주)나노엔텍이 주식의 포괄적교환을 통해 주권비상장법인인 (주)에이에이아이헬스케어를 완전자회사화 하는 형태로 진행됩니다. 본 주식교환 완료 시 (주)나노엔텍의 최대주주의 변동이 발생하지 않아 코스닥시장상장규정 제19조에 의하여 코스닥시장 우회상장에 해당되지 않습니다. 따라서 코스닥시장상장규정 제48조에 의거 완전자회사인 (주)에이에이아이헬스케어의 최대주주 및 특수관계인은 상장일로부터 6개월간 2,501,583주는 한국예탁결제원에 보호예수됩니다. 보호예수 물량 외 주식교환 이후 출하 될 수있는 물량은 신주 발행주식수 6,267,519주의 60.09%에 해당하는 3,765,936주 이며, 본 물량출하에 따른 주가하락이 발생할 수 있습니다. 또한, 6개월이 지난 시점에는 최대주주 및 특수관계인의 주식 2,501,583주가 보호예수 해제에 따른 물량 출하가 될 경우 주가하락이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

합병등 관련 투자위험

가. 주식 교환 승인 주주총회에서 주식교환이 무산될 가능성
(주)나노엔텍 또는 (주)에이에이아이헬스케어의 주주총회에서 주식의 포괄적 교환계약 승인 안건이 부결된 경우 주식교환계약은 당사자들의 별도의 조치 없이도 당연히 소급하여 효력을 상실하며, 그에 따라 주식의 포괄적 교환은 무산될 수 있습니다.
나. 주식교환 계약 변경 및 해제 관련 위험
주식의 포괄적 교환 계약상 다음의 어느 하나에 해당하는 사항이 발생하는 경우 (주)나노엔텍 및 (주)에이에이아이헬스케어는 본 주식의 포괄적 교환계약을 해제하거나 변경할 수 있습니다.
다. 과도한 주식매수청구권 행사로 인한 위험
주식매수청구권 행사대상이 되는 주식수가 상당한 정도에 이를 경우 주식교환의 비용이 증가됨은 물론 (주)나노엔텍 및 (주)에이에이아이헬스케어의 자본을 감소시켜 재무상태에 영향을 줄 수 있습니다.
라. 소액주주들의 소송제기 관련 위험
주식교환 당사회사의 일부 소액주주들이 주식교환 절차상 하자나 교환비율이 불공정하다는 이유로 본 주식교환에 대하여 주식교환 무효의 소를 제기할 가능성이 있습니다. 본건 주식교환비율은 관련 법령을 적법하게 준수하여 산정되었고, 주식교환 절차 또한 상법 등 관련 법령에서 정한 사항을 준수하여 진행되고 있어 주식교환무효로 판단될 가능성은 낮은 것으로 판단되나, 본 건 주식교환과 관련하여 소송이 제기될 가능성을 완전히 배제하기는 어렵다는 점을 참고하시기 바랍니다.

II. 형태

합병등 형태
주식교환

우회상장 여부
해당사항없음

III. 주요일정

이사회 결의일
2025년 06월 11일

계약일
2025년 06월 11일

주주총회를 위한 주주확정일
2025년 07월 14일

승인을 위한 주주총회일
2025년 08월 11일

주식매수청구권행사 기간 및 가격
시작일
2025년 08월 11일

종료일
2025년 09월 01일

(주식매수청구가격-회사제시)

-(주)나노엔텍 :
3,556원-(주)
에이에이아이헬스케어
:
1,706원

[주식교환 주요일정]주식교환계약일주주총회를 위한 주주확정일반대의사표시 통지 접수기간주식교환 승인 주주총회일주식매수청구기간
주식매수청구대금 지급일주식교환일주식 추가상장 예정일

2025년 06월 11일
2025년 07월 14일2025년 07월 25일 ~ 08월 08일2025년 08월 11일2025년 08월 11일 ~ 09월 01일2025년 09월 26일2025년 10월 01일2025년 10월 24일

IV. 평가 및 신주배정 등

(단위 : 원, 주)

비율 또는 가액

(주)나노엔텍 : (주)에이에이아이헬스케어 = 1 :
0.4748121

외부평가기관
우리회계법인

발행증권
종류
수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액

기명식보통주
6,267,519
500
3,593
22,519,195,767

지급 교부금 등
단주 매각대금 지급 외 별도의 교부금 지급은 없습니다.

주1) 주식교환 대상주주가 보유하는 (주)에이에이아이헬스케어 기명식 보통주식에 대하여 교환계약일 현재를 기준으로 한 주식교환 대상주주의 발행주식 총수 13,200,000주(증권신고서 제출일 기준)에 교환비율 0.4748121주를 곱한 6,267,519주를 한도로 하여, 주식교환일(2025년 10월 01일) 현재 주식교환 대상주주가 보유하는 (주)에이에이아이헬스케어 기명식 보통주식의 총수에 대하여 교환계약상 상기 교환비율에 따라 정하여진 주식배정 방법에 의하여 산정된 수로 합니다.주2) 이에 상기 발행예정인 (주)나노엔텍의 보통주식수는 주식교환계약서상의 한도 내역을 기재한 것이며, 주식교환을 위하여 (주)나노엔텍이 발행예정인 신주(기명식 보통주식)는 단주에 대한 현금지급 등에 따라 변경될 수 있습니다. 주3) 본 건 주식교환일 현재 (주)에이에이아이헬스케어가 주식매수청구권 행사에 의해 취득하는 자기주식에 대하여는 교환대가인 (주)나노엔텍의 신주를 배정하지 않습니다.주4) 완전모회사가 되는 (주)나노엔텍의 주주들의 주식매수청구로 인해 취득한 자기주식과 완전자회사가 되는 (주)에이에이아이헬스케어의 주주들의 주식매수청구로 인해 취득한 자기주식은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의5 및 동법 시행령 제176조의7에 따라 매수일로부터 5년 이내에 처분할 예정입니다. 증권신고서 제출일 현재, 주식매수청구로 인해 취득할 자기주식 처분 방법에 대해서 확정된 바 없습니다.

V. 당사회사에 관한 사항 요약

(단위 : 원, 주)

회사명
(주)나노엔텍
(주)에이에이아이헬스케어

구분
완전모회사
완전자회사

발행주식수
보통주
32,110,082
13,200,000

종류주
-
-

총자산
85,625,254,340
21,816,385,296

자본금
16,055,041,000
6,600,000,000

주) 발행주식수는 본 증권신고서 제출일 현재의 기준을 작성한 것이며, 총자산 및 자본금은 2025년 1분기말 별도 재무제표 기준입니다.

VI. 그 외 추가사항

【주요사항보고서】
-

【기 타】
본 주식의 포괄적 교환거래와 관련한 당사의 주요사항보고서는 2025년 06월 11일에 최초 전자공시되었으니 참조하시기 바랍니다.

제1부 주식의 포괄적 교환ㆍ이전의 개요

I. 주식의 포괄적 교환ㆍ이전에 관한 기본사항

1. 주식교환의 목적

가. 주식교환 상대방과 배경
(1) 주식교환 당사회사의 개요

완전모회사가 되는 회사
상호
(주)나노엔텍

소재지

서울시 구로구 디지털로26길 5,
에이스하이엔드타워 1차 12층

대표이사
정찬일

법인구분
코스닥 상장법인

완전자회사가 되는 회사
상호
(주)에이에이아이헬스케어

소재지
서울시 강남구 삼성로 531, 2-3층(삼성동, 고운빌딩)

대표이사
이창석

법인구분
비상장법인

(2) 주식교환의 배경
(주)나노엔텍은 랩온어칩(Lab-On-a-Chip) 플랫폼을 기반으로 한 체외진단 의료기기 및 실험기기 관련 솔루션과 소모품을 개발, 제조 및 판매하는 사업을 영위하고 있습니다. (주)에이에이아이헬스케어는 전문간호사 인력이 24시간 365일 수준 높은 건강상담 서비스를 제공하고 있으며, 보험사 및 GA(General Agency : 보험 대리점)사 대상 B2B 영업을 통해 디지털 헬스케어 솔루션 서비스를 개발 및 공급하는 사업을 영위하고 있습니다.(주)나노엔텍은 (주)에이에이아이헬스케어의 완전자회사 편입을 통해 건강진단 및 컨설팅부터 사후관리까지 아우르는 헬스케어 밸류체인을 완성하고, 원격의료 및 디지털 헬스케어 산업에서 경쟁력을 강화하는 시너지 효과를 예상하고 있으며, 외부환경 변화에 탄력적으로 대응할 수 있는 효율적인 경영 체계를 갖추어, 헬스케어 사업역량을 통합하고, 경영효율성을 제고해 계열회사 간 유기적 성장을 도모해 기업가치뿐만 아니라, 주주가치를 제고하고자 금번 포괄적 주식교환을 추진하게 되었습니다. 향후, 양사는 병원 네트워크를 기반하여 수익모델 및 R&D 목적 표본 수급을 강화해
원격의료 및 AI-의료 산업 시장내 초석을 확보하고, 원격의료 플랫폼 등 디지털 헬스케어 사업을 단계적으로 확장해 안정적인 기업 성장을 추진하고자 합니다. (3) 우회상장 해당여부해당사항 없습니다.
나. 회사의 경영, 재무, 영업 등에 미치는 중요 영향 및 효과(1) 회사의 경영에 미치는 영향 및 효과
본 건 주식교환이 완료될 경우 (주)나노엔텍은 주식교환의 대가로서 주식교환일 현재 (주)에이에이아이헬스케어 주주에게 신주 6,267,519주를 발행하게 되나, 지배구조 관련 경영권의 변동은 발생되지 않으며 본 건 주식교환 후 완전모회사가 되는 (주)나노엔텍은 주권상장법인으로 유지됩니다. 또한, 본건의 포괄적 주식교환 이전에 취임한 (주)나노엔텍의 이사 및 감사는 상법 제360조의13에도 불구하고 종전의 임기를 그대로 적용하며, (주)에이에이아이헬스케어도 본 건 주식교환으로 인하여 새로 선임되는 임원은 없습니다.
(2) 회사의 재무, 영업 등에 미치는 중요 영향 및 효과
(주)나노엔텍은 본 건 주식교환에 따라 신주발행으로 자기자본 확충 및 재무지표의 개선효과를 기대할 수 있습니다. 또한 (주)에이에이아이헬스케어의 100% 자회사 전환으로 인한 지배주주 당기순이익 증가효과를 기대할 수 있습니다. (주)에이에이아이헬스케어의 경우 자산이나 부채 등의 변동 없이 주주구성만 변동하게 되나, 지배구조가 안정됨에 따라 신용도 제고 및 영업 경쟁력 강화를 기대할 수 있습니다. 특히, (주)에이에이아이헬스케어가 보유중인 의료네트워크 및 마케팅 역량을 바탕으로 (주)나노엔텍의 진단 및 FREND 제품 연계 서비스 라인업 확대 및 검체확보 기회 증가에 따른 신제품 경쟁력이 제고될 것을 기대하며, (주)나노엔텍 제품을 통한 진단/분석 결과를 기반으로 (주)에이에이아이헬스케어는 사용자 맞춤형 건강 관리/상담 서비스 제공 역량을 확대될 것으로 기대합니다.또한, 본 건 주식교환 이후 양사간 인적, 물적 자원을 효율적으로 활용함으로써 경영 효율성 제고를 기대하고 있습니다
.(3) 향후 회사 구조개편에 관한 계획
금번 포괄적 주식교환을 통해 (주)나노엔텍은 시너지 강화를 통해 경영 효율성 증대 및 주주가치 제고에 힘쓸 계획입니다. (주)나노엔텍과 (주)에이에이아이헬스케어는 2025년 06월 11일 각 이사회에서 결의한 '주식의 포괄적교환 결정'에 따라 2025년 8월 11일 양사 주주총회 특별결의 등을 거쳐 (주)나노엔텍이 (주)에이에이아이헬스케어의 완전모회사가 되고, (주)에이에이아이헬스케어는 (주)나노엔텍의 완전자회사가 될 예정입니다.증권신고서 제출일 현재 본 건 주식교환이 완료된 후 다른 회사와의 합병 등 구조개편에 대해 구체적으로 결정된 사항이 없습니다. 향후 추가적인 지배구조 개편이 발생할 경우, 관련 법령에 의거 별도의 공시를 통해 투자자분들께 안내드릴 계획입니다.

2. 주식교환 상대방 회사의 개요

가. 회사의 개황
(1) 회사의 개요

구분
내용

상호
(주)에이에이아이헬스케어

설립연도
2013년 11월 11일

주요 사업
건강상담 서비스 및 디지털 헬스케어 소프트웨어 개발 및 공급업

(2) 임직원 현황① 임원현황

(기준일 : 증권신고서 제출일)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원여부
상근여부
담당업무
주요경력
소유주식수
최대주주와의관계
재직기간
임기만료일

의결권있는 주식
의결권없는 주식

이창석
남
1960년 07월
대표이사(사내이사)
사내이사
상근
대표이사
前) 삼성생명/삼성증권 부장
26,666
-
계열회사 임원
2024.03.30~
2027년 03월 29일

김도연
남
1965년 01월
사내이사
사내이사
비상근
이사
現) 에이플러스에셋어드바이저 부사장前) 삼성선물 경영지원실 상무
-
-
임원
2024.03.30~
2027년 03월 29일

곽근호
남
1958년 10월
사내이사
사내이사
비상근
이사
現) 에이플러스에셋어드바이저 회장
452,140
-
본인
2024.03.28~
2027년 03월 27일

곽태민
남
1991년 04월
사내이사
사내이사
비상근
이사
現) 파인랩 연구,개발 전담팀 팀장
1,510
-
계열회사 직원
2025.03.28~
2027년 03월 27일

이상현
남
1953년 06월
감사
감사
비상근
감사
前) 신세계 I&C 사장
-
-
계열회사 임원
2023.03.29~
2026년 03월 28일

② 직원현황

(기준일 :
2025년 3월 31일
)
(단위 : 백만원)

직원
소속 외근로자
비고

사업부문
성별
직 원 수
평 균근속연수
연간급여총 액
1인평균급여액
남
여
계

기간의 정함이없는 근로자
기간제근로자
합 계

전체
(단시간근로자)
전체
(단시간근로자)

전체
남
12
-
-
-
12
2년 3개월
222
18
-
-
-
-

전체
여
30
8
-
1
39
2년 11개월
338
9
-

합 계
42
8
-
1
51
2년 9개월
559
11
-

* 평균 근속연수 계산 기준일은 2025년 03월 31일 기준입니다.* 연간 급여 총액은 2025년 1월~2025년 3월까지 급여 입니다.

(3) 주요 주주 현황- 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :
증권신고서제출일
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의종류
소유주식수 및 지분율
비고

기 초
기 말

주식수
지분율
주식수
지분율

(주)에이플러스에셋어드바이저
지배기업
보통주
4,626,807
35.05
4,626,807
35.05
-

곽근호
특수관계인
보통주
452,140
3.43
452,140
3.43
-

김경애
특수관계인
보통주
260
0.00
260
0.00
-

곽태익
특수관계인
보통주
161,200
1.22
161,200
1.22
-

곽태민
특수관계인
보통주
1,510
0.01
1,510
0.01
-

이창석
임원
보통주
26,666
0.20
26,666
0.20
-

계
보통주
5,268,583
39.91
5,268,583
39.91
-

우선주
-
-
-
-
-

-최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

명 칭
출자자수(명)
대표이사(대표조합원)
업무집행자(업무집행조합원)
최대주주(최대출자자)

성명
지분(%)
성명
지분(%)
성명
지분(%)

(주)에이플러스에셋어드바이저
7,146
곽근호
20.06
-
-
곽근호
20.06

황승목
0.07
-
-
-
-

주)
(주)에이플러스에셋어드바이저 출자자수는 2025년 3월 31일 기준입니다.

-최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

구 분
2025년 1분기(2025년 3월 31일)

법인 또는 단체의 명칭
(주)에이플러스에셋어드바이저

자산총계
492,129

부채총계
246,599

자본총계
245,530

영업수익
158,287

영업이익
7,403

당기순이익
6,612

-최대주주(법인 또는 단체)의
변동내역

일자
최대주주
내용

2018.04.27
㈜에이플러스에셋어드바이저
-

2013.12.18
에이플러스라이프㈜
-

나. 최근 3년간 요약 재무정보 및 외부감사 여부
(1) (주)에이에이아이헬스케어의 요약 재무상태표

(단위 : 원)

구 분
제13기 1분기(2025.03.31)
제12기(2024.12.31)
제11기(2023.12.31)
제10기(2022.12.31)

회계처리기준
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS

[유동자산]ㆍ당좌자산[비유동자산]ㆍ투자자산ㆍ유형자산ㆍ무형자산ㆍ기타비유동자산
11,171,059,17311,088,559,17310,645,326,1238,425,459,1871,209,235,796992,875,33717,755,803

10,932,720,384
10,932,720,38410,803,190,8448,465,728,8771,266,955,0361,030,356,35740,150,574

6,629,840,8236,629,840,82314,488,229,19311,698,146,1921,641,480,2751,076,998,54871,604,178
13,840,224,13013,840,224,1304,816,204,1513,454,154,145132,575,5451,051,899,889177,574,572

자산총계
21,816,385,296
21,735,911,228
21,118,070,016
18,656,428,281

[유동부채][비유동부채]
1,161,316,654731,394,984
1,231,054,098792,062,715
1,392,220,5741,055,293,452
1,225,121,42014,050,977

부채총계
1,892,711,638
2,023,116,813
2,447,514,026
1,239,172,397

[자본금][자본잉여금][기타자본][이익잉여금]
6,600,000,0006,455,639,424(676,693,281)7,544,727,515
6,600,000,0006,455,639,424(676,693,281)7,333,848,272
6,600,000,0006,455,639,424(335,066,573)5,949,983,139
6,600,000,0006,455,639,42461,999,4284,299,617,032

자본총계
19,923,673,658
19,712,794,415
18,670,555,990
17,417,255,884

영업수익영업이익(영업손실)법인세비용차감전순이익(손실)당기순이익(손실)
2,016,015,558220,809,534289,867,115210,879,243
6,047,766,005871,254,0091,781,504,2771,383,865,133
6,907,172,1911,600,505,5362,394,202,0661,848,366,107
6,299,795,9361,314,581,3441,002,017,271779,522,414

주당순이익(손실)
16
105
140
59

(2) (주)에이에이아이헬스케어의 요약 손익계산서

구 분
제13기 1분기(2025.03.31)
제12기(2024.12.31)
제11기(2023.12.31)
제10기(2022.12.31)

영업수익영업이익(영업손실)법인세비용차감전순이익(손실)당기순이익(손실)
2,016,015,558220,809,534289,867,115210,879,243
6,047,766,005871,254,0091,781,504,2771,383,865,133
6,907,172,1911,600,505,5362,394,202,0661,848,366,107
6,299,795,9361,314,581,3441,002,017,271779,522,414

기본 주당순이익(손실)
16
105
140
59

희석
주당순이익(손실)

16
105
140
59

(3) 재무제표에 관한 외부감사 여부

사업연도
감사인
감사의견

2024년
삼덕회계법인
적정의견

2023년
삼덕회계법인
적정의견

2022년
삼덕회계법인
적정의견

3. 주식교환의 형태

가. 주식의 포괄적 교환 여부(주)나노엔텍은 주식의 포괄적 교환의 방식으로 (주)에이에이아이헬스케어를 완전자회사화 하려고 합니다.
본 주식교환을 통해 (주)에이에이아이헬스케어의 주식은 교환기일에 (주)나노엔텍에 이전되며
(주)에이에이아이헬스케어의 주주들은 (주)나노엔텍의 신주를 배정받게 됩니다.
나. 소규모주식교환, 간이주식교환 여부 및 근거
(주)나노엔텍의 경우 상법 제360조의10에 따른 소규모 주식교환 요건에 해당하지 아니하며, (주)에이에이아이헬스케어의 경우 상법 제360조의9조에 따른 간이주식교환 요건에 해당하지 않으므로 일반 주식교환으로 진행할 예정입니다.

※ 상법 제360조의 9 (간이주식교환)① 완전자회사가 되는 회사의 총주주의 동의가 있거나 그 회사의 발행주식총수의 100분의 90 이상을 완전모회사가 되는 회사가 소유하고 있는 때에는 완전자회사가 되는 회사의 주주총회의 승인은 이를 이사회의 승인으로 갈음할 수 있다.※ 상법 제360조의 10 (소규모주식교환)① 완전모회사가 되는 회사가 주식교환을 위하여 발행하는 신주 및 이전하는 자기주식의 총수가 그 회사의 발행주식총수의 100분의 10을 초과하지 아니하는 경우에는 그 회사에서의 제360조의3제1항의 규정에 의한 주주총회의 승인은 이를 이사회의 승인으로 갈음할 수 있다. 다만, 완전자회사가 되는 회사의 주주에게 제공할 금전이나 그 밖의 재산을 정한 경우에 그 금액 및 그 밖의 재산의 가액이 제360조의4제1항제3호에서 규정한 최종 대차대조표에 의하여 완전모회사가 되는 회사에 현존하는 순자산액의 100분의 5를 초과하는 때에는 그러하지 아니하다.

다. 주식의 포괄적 교환 후 존속하는 회사의 상장계획에 관한 사항주식의 포괄적 교환 후 완전모회사가 되는 회사인 (주)나노엔텍은 증권신고서 제출일 현재 코스닥시장 상장법인이며, 주식의 포괄적 교환 이후에도 코스닥시장 상장법인으로서의 지위를 유지할 예정입니다. 본 건 주식교환은 코스닥시장 상장법인인 (주)나노엔텍과 주권비상장법인인 (주)에이에이아이헬스케어의 주식교환을 포함하고 있으나, 코스닥시장 상장규정 제33조에 따른 우회상장에 해당하지 않습니다.
라. 주식의 포괄적 교환의 방법상 특기할 만한 사항
해당사항 없습니다.
마. 주식의 포괄적 교환 이후 완전모회사 및 완전자회사가 되는 회사에 관한 사항

(기준일 :
증권신고서제출일
)

구분
완전모회사
완전자회사

상호
(주)나노엔텍
(주)에이에이아이헬스케어

본점소재지
서울시 구로구 디지털로26길 5,에이스하이엔드타워 1차 12층
서울시 강남구 삼성로 531, 2-3층(삼성동, 고운빌딩)

현재 상장여부
코스닥시장 상장법인
비상장법인

현재 보유 종속기업

NanoEntek America Inc.
(100%)NanoEntek Bio-Technology(Beijing) Ltd
(100%)MTS Med-Tech Supplies GmbH
(100%)

-

주)
본 주식교환 이후에 (주)에이에이아이헬스케어는 (주)나노엔텍의 100% 자회사가 됩니다.

4. 진행일정
본 건 주식의 포괄적 교환은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의4, 동법 시행령 제176조의 6, 상법 제360조의 2 내지 제360조의 14 등에 의거하여 진행됩니다. (주)나노엔텍과 (주)에이에이아이헬스케어의 경우 일반 주식교환으로 주주총회 승인절차가 필요하며, (주)나노엔텍과 (주)에이에이아이헬스케어의 반대주주에게는 주식매수청구권이 부여됩니다.

구분
(주)나노엔텍
(주)에이에이아이헬스케어

이사회결의일
2025년 06월 11일
2025년 06월 11일

주식교환 계약일
2025년 06월 11일
2025년 06월 11일

주주명부 폐쇄공고일
2025년 06월 11일
2025년 06월 11일

주주총회를 위한 주주 확정일
2025년 07월 14일
2025년 07월 14일

주주명부 폐쇄일
시작일
-
2025년 07월 15일

종료일
-
2025년 07월 21일

주주총회 소집 통지일
2025년 07월 25일
2025년 07월 25일

주식교환 반대의사 통지 접수기간
시작일
2025년 07월 25일
2025년 07월 25일

종료일
2025년 08월 08일
2025년 08월 08일

주식교환 승인을 위한주주총회일
2025년 08월 11일
2025년 08월 11일

주식매수청구권 행사 기간
시작일
2025년 08월 11일
2025년 08월 11일

종료일
2025년 09월 01일

2025년
09월 01일

완전자회사가 되는 회사의 주권실효통지ㆍ공고
시작일
-
2025년 08월 12일

종료일
-
2025년 09월 30일

주식매수청구대금 지급 예정일
2025년 09월 26일
2025년 09월 26일

주식교환을 할 날
2025년 10월 01일
2025년 10월 01일

신주권 상장 예정일
2025년 10월 24일
2025년 10월 24일

* 상기 일정은 관계기관의 협의나 승인 및 계약 당사자간의 협의 등을 통해 변경될 수 있습니다.

5. 주식교환 성사 조건
(주)나노엔텍과 (주)에이에이아이헬스케어 사이에 주식의 포괄적 교환을 위하여 체결한 2025년
06월 11일
자 주식교환계약(이하 “본 주식교환계약”)은 체결과 동시에 효력이 발생하나, 다음과 같은 사유가 발생하는 경우, 당사자들의 별도의 조치 없이 소급하여 그 효력이 상실되거나, 당사자들의 서면 합의로써 변경 또는 해제될 수 있습니다
가. 주식의 포괄적 교환계약 실효 사유(주)나노엔텍 또는 (주)에이에이아이헬스케어의 주주총회에서 본 계약의 승인 안건이 부결된 경우 본건 주식교환계약은 당사자들의 별도의 조치 없이 소급하여 효력을 상실하며, 그에 따라 주식의 포괄적 교환은 무산됩니다

나. 주식의 포괄적 교환계약 변경 및 해제 사유

① 본 계약 체결 후 주식교환일까지 본 계약의 조건과 관련된 사항이 관계 법령과 회계기준에 위배되는 경우, (주)나노엔텍과 (주)에이에이아이헬스케어는 상호 합의하여 관계 법령과 회계기준에 적합하게 본 계약을 변경할 수 있다.

② 본 계약 체결 후 주식교환일까지 당사자들은 서면 합의에 의하여 본 계약을 변경하거나 해제할 수 있다.

③ 본 계약 체결 후 주식교환일까지 다음의 하나에 해당하는 사항이 발생한 경우 (주)나노엔텍과 (주)에이에이아이헬스케어는 본 계약을 해제하거나 변경할 수 있다.

(1) 천재지변 등으로 나노엔텍과 에이에이아이헬스케어의 재산 및 경영상태에 중대한 변동이 발생한 경우

(2) 주식교환으로 인하여 치유할 수 없는 법령위반의 결과가 초래될 경우

(3) 본 주식교환과 관련하여 (i) (주)나노엔텍의 주주들의 주식매수청구권 행사 주식수 합계에 그 주식매수예정가격을 곱한 금액 및(ii) (주)에이에이아이헬스케어 주주들의 주식매수청구권 행사 주식수 합계에 그 주식매수예정가격을 곱한 금액을 합한 총액이 130억원을 초과하는 경우(4)본 주식교환과 관련하여 법률, 감독규정 및 정부당국 규제 등의 변경 또는 시장환경의 변화에 따라 각 당사자의 영업, 자산 또는 재무상태 등에 부정적인 영향을 미친다고 판단되는 경우

④ (주)나노엔텍과 (주)에이에이아이헬스케어는 주식교환을 위하여 합의가 필요한 사항에 대하여 별도 협약을 체결할 수 있으며, 그러한 별도 협약은 본 계약의 일부로 간주된다.

다. 주식의 포괄적 교환계약 해제 효과위 가. 또는 나. 와 같은 사유가 발생하여 주식의 포괄적 교환계약이 해제되어 해당 주식교환 절차가 중단되는 경우에는, 주식매수청구권 행사의 효과도 실효되고, 이 경우 (주)나노엔텍 및 (주)에이에이아이헬스케어는 주식매수청구권이 행사된 주식을 매수하지 않습니다.

라. 당사회사의 주식교환에 관한 주주총회 결의 요건(주)나노엔텍 및 (주)에이에이아이헬스케어는 상법 제360조의3 제1항, 제2항 및 상법 제434조 규정에 따라 주주총회의 특별결의를 얻어야 하는 사항으로, 주주총회 승인결의는 출석한 주주의 의결권의 3분의 2 이상의 수와 발행주식총수의 3분의 1 이상의 수로써 합니다.

6. 관련 법령상의 규제 또는 특칙본 건 주식교환을 위하여 사전에 득하여야 하는 인허가 승인사항은 없습니다. 다만, 본 건 주식교환을 위한 증권신고서의 경우 공시심사 과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요 내용이 변경될 시에는 예정 일정이 변동이 있을 수 있습니다. 그 밖에 (주)에이에이아이헬스케어의 상장폐지 및 (주)나노엔텍 교환신주의 추가상장 등 본 주식 교환과 관련하여 관계기관 등과의 사전 협의가 필요한 바, 이 협의과정에서 일정이 변경될 수 있습니다.본 건 주식교환 이후 (주)나노엔텍은 금융위원회에 증권발행실적보고서를 제출하여야 하고(증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제2-19조), 자본시장과 금융투자업에관한 법률에 따라 주식 등의 대량보유상황보고서(제147조)를 금융위원회와 한국거래소에, 임원/주요주주 특정증권 등 소유상황 보고서(제173조)를 증권선물위원회와 거래소에 각각 제출하여야 합니다. 그밖에 (주)나노엔텍은 본 건 주식교환으로 인하여 발행하는 교환신주와 관련하여 상법 제317조 제2항 제2호, 제3호 제4항, 제183조에 따라 자본금 변경 등을 등기하여야 합니다.

II. 주식의 포괄적 교환ㆍ이전 가액 및 그 산출근거

1. 주식교환의 방법 및 요령
주권상장법인인 주식회사 나노엔텍(이하 "완전모회사가 되는 회사")이 주권비상장법인인 주식회사 에이에이아이헬스케어(이하 "완전자회사가 되는 회사")를 주식교환의 방식에 의거 완전자회사로 편입하는 방법으로 하되, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의4, 동법 시행령 제176조의5와 제176조의6, 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제5-13조 및 동규정 시행세칙 제4조 내지 제8조의 규정에 의거하여, 완전모회사가 되는 회사는 기준시가를, 완전자회사가 되는 회사는 본질가치(자산가치와 수익가치를 1과 1.5의 비율로 가중산술평균한 가액)를 주식교환비율로 하여 완전자회사가 되는 회사의 주주에게 완전모회사가 되는 회사의 보통주식을 발행하여 교부할 예정입니다.
2. 주식교환 비율

(단위: 원)

구 분
주식회사 나노엔텍(완전모회사가 되는 회사)
주식회사 에이에이아이헬스케어(완전자회사가 되는 회사)

가. 기준시가
3,593
해당사항 없음

- 할인 또는 할증률
-
-

나. 본질가치
해당사항 없음
1,706

- 자산가치
2,470
1,248

- 수익가치
해당사항 없음
2,011

다. 교환가액(1주당)
3,593
1,706

라. 주식교환비율
1
0.4748121

마. 상대가치
해당사항 없음
해당사항 없음

(Source : 주식교환 당사회사 제시 자료 및 우리회계법인 Analysis)

3. 외부평가에 관한 사항

본건 주식교환은 주권상장법인과 주권비상장법인간의 주식교환으로 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의4, 동법 시행령 제176조의5 및 제176조의6, 그리고 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제5-13조 및 동규정 시행세칙 제4조 내지 제8조에 따라 교환가액을 산정 한 후 이를 기초로 교환비율을 산출하였습니다. 완전자회사가 되는 주식회사 에이에이아이헬스케어의 주식교환가액 산정의 경우, 우리회계법인에 의뢰하였으며, 우리회계법인에서 산출한 교환가액을 최종적으로 주식교환 당사회사가 확인하고, 산정하였습니다.(1)외부평가기관의 개황

평가회사명
우리회계법인

대표자
김호준

본점소재지
서울특별시 강남구 영동대로86길 17

(2)평가의 개요

평가계약 체결일
평가업무 수행기간

2025년 05월 22일
2025년 05월 22일 ~ 06월 10일

4. 주식교환비율에 대한 평가1. 주식교환 당사회사 개요

구 분
완전모회사가 되는 회사
완전자회사가 되는 회사

법인명
주식회사 나노엔텍
주식회사 에이에이아이헬스케어

대표이사
정찬일
이창석

본사
주소
서울특별시 구로구 디지털로26길 5 에이스하이엔드타워1차 1210호
서울 강낭구 삼성로 531 2-3층

연락처
02-6220-7728
02-3449-3762

설립연월일
1987년 11년 18일
2013년 11월 13일

납입자본금(주1)
16,055,041,000원
6,600,000,000원

자산총액(주2)
84,840,685,697원
21,735,911,228원

결산기
12월
12월

임직원수(주3)
147명
52명

발행주식의 종류 및 수(주1)
보통주 32,100,082주 (액면 500원)
보통주 13,200,000주 (액면 500원)

주권 상장 여부
코스닥상장법인
비상장법인

(Source: 주식교환 당사회사 제시 자료, DART 공시 사업보고서 및 감사보고서)

(주1) 분석기준일 현재 기준의 납입자본금과 발행주식수 및 액면가액입니다.

(주2) 2024년 12월 31일 현재 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 의해 감사받은 별도재무제표 상의 금액입니다.(주3) 임직원수는 2024년 12월 31일 현재 기준입니다.

2. 평가 개요2.1. 평가의 목적주권상장법인인 완전모회사가 되는 회사와 주권비상장법인인 완전자회사가 되는 회사가 주식교환을 실시함에 있어 2025년 6월 11일 이사회 결의를 거쳐 동 일자로 금융위원회에 주요사항보고서를 제출할 계획인 바, 동 주요사항보고서상의 주식교환가액의 산정에 대하여 본 평가인은 아래의 관련 규정을 적용하여 주권상장법인인 완전모회사가 되는 회사와 주권비상장법인인 완전자회사가 되는 회사의 1주당 평가액을 산출하였으며, 이를 기초로 주식교환비율의 적정성을 검토하였습니다.

<관련규정>- 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의4와 동법 시행령 제176조의5와 제176조의6- 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제5-13조- 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 시행세칙 제4조 내지 제8조

2.2. 정보의 원천본 평가를 위하여 본 평가인은 다음과 같은 정보를 활용하였습니다.(1) Bloomberg, 금융감독원 전자공시시스템, 한국거래소, 국세청 등 외부자료(2) The Economist Intelligence Unit이 제시한 대한민국 거시경제지표(3) 한국공인회계사회에서 발표한 한국의 시장위험 프리미엄 가이던스 및 기업규모위험 프리미엄 연구결과(4) 주식교환 당사회사가 제시한
사업계획 및 과거 재무정보

2.3. 평가의견서 이용 시 유의사항

본 의견서 이용 시 충분히 고려하고 유의하여야 할 사항을 요약하면 다음과 같습니다. 이와 관련하여 "별첨 1. 가치평가업무의 가정과 제약조건"을 참조하시기 바랍니다.

2.3.1. 평가의견서 사용 목적의 한계

본 의견서의 목적은 주식교환와 관련된 신고서 작성 및 첨부서류로 사용될 목적으로 작성된 것인 바, 그 이외의 다른 목적으로 이용되어서는 아니됩니다. 만약, 본 의견서에서 제시된 내용의 일부 또는 전부에 대하여 사전 서면동의 없이 타 용도를 위해 사용되는 경우 본 평가인은 그 과정이나 결과로 발생하는 모든 손해에 대하여 책임이 없음을 알려드립니다.

또한, 본 의견서는 주식교환과 관련하여 평가대상자산의 가치를 분석한 것으로 본 의견서에 포함된 평가대상자산 가치평가금액이 회사의 절대적인 가치 혹은 장래 실적치를 제시하거나 보증하는 것은 아니므로 본 평가의견서 이용 시 평가에 적용된 방법과 한계를 충분히 고려하여야 합니다.

2.3.2. 미래손익 등 추정에 따른 근본적인 한계

본 평가를 위해 자료를 작성하고 제시하는 책임은 주식교환 당사회사에 있으며, 본 평가인의 업무는 주식교환 당사회사가 제시한 사업계획 등 제반 가정의 합리성과 기초자료의 타당성을 평가하고 이를 근거로 평가대상자산의 가치를 평가하여 주식양수 거래가격에 대한 참고자료를 제시하는 것입니다.본 평가인은 평가대상자산의 가치를 평가하는 과정에서 미래 손익계산서의 추정을 위하여 합리적이라고 판단되는 가정을 사용하였으나, 주식교환 당사회사에서 제시한 자료에 변동사항이 발생하거나 평가대상회사의 향후 추정실적 및 시장환경과 같은 국내외 거시경제환경 등 제반 가정의 변경이 발생할 경우 그에 따라 평가결과가 달라질 수 있으며, 그 차이는 중요할 수 있습니다. 따라서 본 평가인이 본 의견서에서 제시하는 평가대상자산 가치평가결과가 평가대상회사의 절대적인 가치를 의미하는 것은 아니라는 것에 유의하시기 바랍니다. 이는 미래예측에 따른 근본적인 한계임을 명시하는 바입니다.

2.3.3. 기타 유의사항

1) 본 평가에 적용한 평가방법 이외에 다른 평가방법이나 다른 가정을 적용할 경우 평가대상자산의 가치평가 결과는 본 평가의견서의 결과와 다를 수 있으며, 그 차이는 중요할 수 있습니다.2) 평가대상회사의 주식가치 평가금액은 절대적인 평가가치가 아니며, 향후 경기상황의 변동, 회사가 속한 산업의 위험, 영업 및 재무에 대한 위험 등이 계량화되어 반영되어 있지 않습니다.3) 연도별 추정 및 자본비용 산정 시 각종 비율을 적용하여 표기함에 따라 합계 등에서 발생한 단수차이는 무시합니다.4) 본 의견서의 가치평가 결과는 현재 경영진의 전문성과 효과성 수준이 유지될 뿐만아니라, 사업매각, 구조조정, 교환, 주주의 자본 감축 등에 의해 평가대상자산의 성격이 중요하게 또는 유의적으로 변화하지 않을 것이라는 가정에 기초한 것입니다.5) 상기 사항 이외에도 본 의견서와 관련하여 언급한 한계나 문제점 등이 미칠 수 있는 영향을 충분히 고려하여야 합니다.

2.4. 평가기준일평가대상자산은 2024년 12월 31일을 기준으로 평가하였으며, 분석기준일까지 이용가능한 자료를 반영하여 수행하였습니다.

2.5. 평가방법

2.5.1 기준시가 분석방법주권상장법인인 완전모회사가 되는 회사의 기준시가는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의5 제1항 및 제176조의6 제2항에 따라 주식교환을 위한 이사회 결의일과 주식교환계약을 체결한 날 중 앞서는 날의 전일을 기산일로 최근 1개월 간의 거래량 가중산술평균종가, 최근 1주일 간의 거래량 가중산술평균종가, 최근일의 종가를 산술평균하여 산정하였습니다.2.5.2 본질가치 분석방법주권비상장법인인 완전자회사가 되는 회사의 본질가치는 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 시행세칙 제4조 내지 제6조에 따라 자산가치와 수익가치를 각각 1: 1.5로 하여 가중산술평균한 가액으로 산정하였습니다.2.5.2.1. 분석기준일

본질가치 산정을 위한 분석기준일은「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 시행세칙」제8조에 따라 주요사항보고서를 제출하는 날의 5영업일 전일인 2025년 6월 2일입니다.

2.5.2.2 자산가치 분석방법자산가치는 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 시행세칙 제5조에 따라 분석기준일 현재의 발행주식 1주당 순자산가액으로 하였으며, 완전자회사가 되는 회사의 순자산가액은 2024년 12월 31일 현재 감사받은 재무제표상 자본총계에서 다음의 금액을 가감하여 산정하였으며, 완전모회사가 되는 회사의 순자산가액은 2024년 12월 31일 현재 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 의하여 작성된 감사받은 별도재무상태표상 자본총계에서 다음의 금액을 가감하여 산정하였습니다. 발행주식의 경우, 분석기준일 현재 총 발행주식이며, 분석기준일 현재 전환주식, 전환사채, 신주인수권부사채 등 향후 자본금을 증가시킬 수 있는 증권의 권리가 행사될 가능성이 확실한 경우에는 권리행사를 가정하여 순자산 및 발행주식총수를 계산하였습니다.

1) 분석기준일 현재 실질가치가 없는 무형자산 및 회수가능성이 없는 채권을 차감

2) 분석기준일 현재 투자주식 중 취득원가로 측정하는 시장성 없는 주식의 순자산가액이 재무상태표에 계상된 금액과 차이나는 경우에는 순자산가액과의 차이를 가감, 단, 손상이 발생한 경우에는 순자산가액과의 차이를 가산할 수 없음

3) 분석기준일 현재 투자주식 중 시장성 있는 주식의 종가가 재무상태표에 계상된 금액과 차이나는 경우에는 종가와의 차이를 가감

4) 분석기준일 현재 퇴직급여채무 또는 퇴직급여충당부채의 잔액이 회계처리기준에 따라 계상하여야 할 금액보다 적을 때에는 그 차감액을 차감

5) 최근사업연도말 이후부터 분석기준일 현재까지 손상차손이 발생한 자산의 경우 동 손상차손을 차감

6) 최근사업연도말 현재 자기주식은 가산

7) 최근사업연도말 현재 비지배지분을 차감, 단, 최근사업연도말의 연결재무상태표를 사용하는 경우에 한함

8) 최근사업연도말 이후부터 분석기준일 현재까지 유상증자, 전환사채의 전환권 행사 및 신주인수권부사채의 신주인수권 행사에 의하여 증가한 자본금을 가산하고, 유상감자에 의하여 감소한 자본금 등을 차감

9) 최근사업연도말 이후부터 분석기준일 현재까지 발생한 주식발행초과금 등 자본잉여금 및 재평가잉여금을 가산

10) 최근 사업연도말 이후부터 분석기준일 현재까지 발생한 배당금지급, 전기오류수정손실 등을 차감하고 전기오류수정이익을 가산

11) 기타 최근사업연도말 이후부터 분석기준일 현재까지 발생한 거래 중 이익잉여금의 증감을 수반하지 않고 자본총계를 변동시킨 거래로 인한 중요한 순자산 증감액을 가감2.5.2.3 수익가치 분석방법수익가치 분석방법은 미래의 수익성에 대한 기준 또는 할인의 대상에 따라 현금흐름할인모형, 배당할인모형, 이익할인법 등 다양한 평가방법이 있으며, 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 시행세칙 제6조에 따르면 수익가치는 현금흐름할인모형, 배당할인모형 등 미래의 수익가치 산정에 관하여 일반적으로 공정하고 타당한 것으로 인정되는 방법을 적용하여 합리적으로 산정하도록 되어있습니다.본 평가인은 수익가치를 현금흐름할인모형으로 산정하였습니다. 현금은 기업의 모든활동을 경제적으로 환산시켜 주는 지표이며, 기업이 창출하는 현금흐름은 기업의 모든 기대수익과 위험을 반영한 결과물인 바, 현금흐름할인법은 일반적으로 회사의 기업가치를 가장 잘 반영한다고 인정됩니다. 배당할인모형을 적용하기 위해서는 일관성 있는 배당실적이 존재하여야 합리적인 추정이 가능하나 완전자회사가 되는 회사의 향후 배당에 대한 합리적인 추정이 어려우며, 이익할인법은 추정기간이 2사업연도로 성장성이 낮고 매년 이익 수준이 비슷한 기업에 적합한 분석방법이기 때문에 완전자회사가 되는 회사의 향후 성장성 및 영업상의 변동사항을 정확하게 반영하지 못할 가능성이 존재하여 실질적인 가치를 측정하는 데 적합하지 않을 수 있습니다. 따라서, 본 평가에서는 완전자회사가 되는 회사에 가장 합리적일 것으로 판단되는 현금흐름할인모형을 수익가치 산정방법으로 채택하였습니다.

각 수익가치 분석방법의 주요 내용은 다음과 같습니다.(1) 현금흐름할인모형현금흐름할인모형은 평가대상으로부터 기대되는 미래 현금유입액을 측정한 후 할인율을 적용하여 현재가치를 산정하는 방법입니다. 현금흐름은 다양하게 정의될 수 있으며, 일반적으로 주주에게 귀속되는 잉여현금흐름, 기업전체에 귀속되는 잉여현금흐름 등을 사용합니다.기업잉여현금흐름할인모형은 일정기간 동안 기업의 현금흐름을 추정하여 추정기간의 기업잉여현금흐름과 추정기간 이후의 기업잉여현금흐름을 가중평균자본비용(WACC: Weighted Average Cost of Capital)으로 할인한 현재가치의 합으로 영업가치를산정한 후 비영업용자산을 가산하여 기업가치를 산출합니다. 산출된 기업가치에서 이자부부채만큼 차감함으로써 최종적으로 자기자본가치를 산정합니다.(2) 배당할인모형향후 예상되는 배당금을 현재가치로 할인하는 모형으로 투자자의 입장에서 투자는 피투자기업의 미래수익 또는 미래현금흐름이 투자자에게 지급되는 배당을 통해서 실현된다는 가정에서 출발합니다. 따라서 투자자 입장에서의 기업가치는 향후에 기대되는 피투자기업으로부터의 배당금을 적절한 할인율로 할인한 현재가치가 될 것이라는 논리입니다.(3) 이익할인법이익할인법은 회계상 이익을 적정한 할인율로 할인하여 기업가치를 산정하는 방법으로, 개정 전 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 및 상속세 및 증여세법 등에서 사용되고 있습니다.2012년 12월 개정 전 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정에서는 수익가치를 향후 2개 사업연도(주요사항보고서를 제출하는 날이 속하는 사업연도와 그 다음 사업연도)의 주당 추정이익에 자본환원율을 적용하여 주당 수익가치를 산정하도록 하였습니다. 자본환원율은 대상기업의 가중평균차입이자율의 1.5배와 상속세 및 증여세법 시행령에 따라 고시되는 이율(10%) 중 높은 이율을 적용하도록 하였습니다.이러한 수익가치 산정방법은 현금흐름할인모형에 비해 계산이 간단하고 이해하기 쉬우나, 향후 2개년의 추정손익이 영원히 계속됨을 전제하고 있으며, 평가대상회사의 개별위험을 고려하지 않고 자본환원율을 일률적으로 적용한다는 약점이 있습니다.2.5.3 상대가치 분석방법자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의5에 의하면 주권상장법인과 주권비상장법인간의 주식교환의 경우 비상장법인의 주식교환가액 산정 시 주권상장법인 중 유사회사를 선정하여 유사회사의 주가를 기준으로 한 비교가치인 상대가치를 공시하여야 합니다.증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 시행세칙 제7조에 따르면, 상대가치는 완전자회사가 되는 회사(평가대상회사)와 한국거래소 업종분류에 따른 소분류 업종이 동일한 주권상장법인 중 매출액에서 차지하는 비중이 가장 큰 제품 또는 용역의 종류가 유사한 법인으로서 최근 사업연도말 주당 법인세비용차감전계속사업이익과 주당순자산을 비교하여 각각 100분의 30 이내의 범위에 있는 3사 이상의 법인(이하 "유사회사")의 주가를 기준으로 유사회사별 비교가치를 평균한 가액의 30% 이상을 할인한 가액과 분석기준일 이전 1년 이내에 유상증자를 하거나 전환사채 또는 신주인수권부사채를 발행한 사실이 있는 경우 그 거래가액을 가중산술평균한 가액을 100분의 10 이내로 할인 또는 할증한 가액(이하 "유상증자 등으로 인한 주당 최근 거래가액")을 산술평균한 가액으로 산정하도록 하고 있습니다.다만, 분석기준일 이전 1년 이내에 유상증자 등을 한 사실이 없는 경우 혹은 분석기준일 이전 1년 이내에 유상증자 등을 하였더라도 유상증자 등으로 인한 주당 최근 거래가액이 유사회사별 비교가치를 평균한 가액의 30% 이상을 할인한 가액보다 큰 경우에는 유사회사별 비교가치를 평균한 가액의 30% 이상을 할인한 가액을 상대가치로 비교 공시하도록 하고 있습니다.한편, 유사회사가 3사 미만인 경우에는 유사회사별 비교가치를 산정하지 아니하며, 이 경우 완전자회사가 되는 회사의 상대가치는 비교 공시되지 않습니다.유사회사별 비교가치는 다음 산식에 따라 산정됩니다.유사회사별 비교가치 = 유사회사의 주가 ×[(평가대상회사의 주당법인세비용차감전계속사업이익 ÷유사회사의 주당법인세비용차감전계속사업이익) + (평가대상회사의주당순자산 ÷유사회사의 주당순자산)] ÷ 2유사회사의 주가는 당해 기업의 보통주를 기준으로 분석기준일의 전일부터 소급하여1월간의 종가를 산술평균하여 산정하되, 그 산정가액이 분석기준일의 전일 종가를 상회하는 경우에는 분석기준일의 전일종가로 하여야 합니다. 만약 계산기간 내에 배당락 또는 권리락이 있을 때에는 그 이후의 가액을 기준으로 산정하여야 합니다.유사회사는 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 시행세칙 제7조 제5항에 따라 다음의 요건을 구비하는 모든 법인을 대상으로 합니다.요건 1. 주당법인세비용차감전계속사업이익이 액면가의 10% 이상일 것요건 2. 주당순자산이 액면가액 이상일 것요건 3. 상장일이 속하는 사업연도의 결산을 종료하였을 것요건 4. 최근 사업연도의 재무제표에 대한 외부감사인의 감사의견이 적정 또는 한정일 것

5. 주식교환비율 평가결과1. 주식교환비율 평가결과1.1. 주식교환비율 평가결과 요약

(단위: 원)

구 분
주식회사 나노엔텍(완전모회사가 되는 회사)
주식회사 에이에이아이헬스케어(완전자회사가 되는 회사)

최소치
최대치

가. 기준시가(주1)
3,593
해당사항 없음

나. 본질가치(주2)
해당사항 없음
1,670
1,747

A. 자산가치(주3)
2,470
1,248

B. 수익가치(주5)
해당사항 없음
1,952
2,080

다. 상대가치(주4)
해당사항 없음
해당사항 없음

라.주식교환가액
3,593
1,670
1,747

마.주식교환비율
1
0.4647927 ~ 0.4862232

(Source :
주식교환 당사회사 제시 자료 및 우리회계법인 Analysis)(주1) 완전모회사가 되는 회사(주권상장법인)의 기준시가는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의5와 제176조의6에 의해 산정하였습니다.(주2) 완전자회사가 되는 회사(주권비상장법인)는 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 시행세칙 제4조 내지 제6조에 따라 자산가치와 수익가치를 각각 1과 1.5의 비율로 가중산술평균한 가액으로 산정하였습니다.(주3) 주권상장법인의 주식교환가액은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제 176조의 5 제1항 1조 가목에 따라 원칙적으로 기준시가를 적용하되, 기준시가가 자산가치보다 낮은 경우에는 자산가치로 할 수 있습니다. 다만, 주권상장법인인 주식회사 나노엔텍의 경우, 다수의 시장참여자들에 의해 주식시장에서 거래되어 형성된 시가를 기초로 산정된 기준시가가 기업의 실질가치를 적절하게 반영하고 있다고 판단하였으며 기준시가와 자산가치 간 차이가 있는 상황에서 완전모회사가 되는 회사가 보유한 영업의 불확실성 및 최근 영업실적을 반영하지 못하는 자산가치를 적용하여 주식교환비율을 평가할 경우 각 주식교환의 당사회사 및 그 이해관계자들의 이익을 균형적인 시각에서 합리적으로 고려하고 있다고 보기 어려움에 따라 본 평가에서는 기준시가를 주식교환가액으로 산정하였습니다.(주4) 완전자회사가 되는 회사(주권비상장법인)는 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 시행세칙 제7조에 따른 유사회사 요건을 충족하는 법인이 3개사 미만이므로, 비교 목적으로 공시되는 완전자회사가 되는 회사의 상대가치는 산정하지 아니하였습니다.

(주5) 가중평균자본비용 13.4% 및 영구성장률 1.00%를 기준으로 산정한 수치입니다. 가중평균자본비용과 영구성장률의 변동에 따른 1주당 수익가치의 민감도 분석 결과는 다음과 같으며, 주식교환 당사회사간의 주식교환비율의 적정성을 검토하기 위한 완전자회사가되는 회사의 주당주식가치 산정시 적용한 수익가치는 하기의 민감도 분석에 의한 최소치와 최대치를 기준으로 산정하였습니다.

(단위: 원/주)

구분
가중평균자본비용

12.90%
13.40%
13.90%

영구성장률
0.50%
2,024
1,987
1,952

1.00%
2,051
2,011
1,974

1.50%
2,080
2,037
1,998

(Source : 우리회계법인 Analysis)

1.2 주식교환 당사회사의 주식교환가액 산정

1.2.1 완전모회사가 되는 회사의 주식교환가액 산정주권상장법인의 주식교환가액은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제 176조의 5 제1항 제1호 가목에 따라 원칙적으로 기준시가를 적용하되, 기준시가가 자산가치보다 낮은 경우에는 자산가치로 할 수 있습니다.주권상장법인인 나노엔텍의 경우, 다수의 시장참여자들에 의해 주식시장에서 거래되어 형성된 시가를 기초로 산정된 기준시가가 기업의 실질가치를 적절하게 반영하고 있다고 판단하였으며 기준시가와 자산가치 간 차이가 있는 상황에서 완전자회사가 되는 회사가 보유한 영업의 불확실성 및 최근 영업실적을 반영하지 못하는 자산가치를 적용하여 주식교환비율을 평가할 경우 각 주식교환의 당사회사 및 그 이해관계자들의 이익을 균형적인 시각에서 합리적으로 고려하고 있다고 보기 어려움에 따라 본 평가에서는 기준시가를 주식교환가액으로 산정하였습니다.다음은 완전모회사가 되는 회사의 보통주 주식교환가액 산정 내역입니다.

(단위: 원)

구분
금액

가. 기준시가(A)
3,593

나. 자산가치(B)
2,470

다. 교환가액 (Max[A, B])
3,593

(Source: 회사제시자료, 한국거래소 및 우리회계법인 Analysis)1.2.1.1 완전모회사가 되는 회사의 기준시가 산정

완전모회사가 되는 회사의 기준시가는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의5 제1항 제1호에 따라 주식교환을 위한 이사회 결의일(2025년 6월 11일)과 주식교환계약을 체결한 날(2025년 6월 11일) 중 앞서는 날의 전일(2025년 6월 10일)을 기산일로 한 최근 1개월간의 거래량 가중산술평균종가, 최근 1주일간의 거래량 가중산술평균종가, 최근일의 종가를 산술평균한 가액으로 산정하였습니다.

완전모회사가 되는 회사의 기준시가의 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
기간
금액

가. 1개월 가중평균종가
2025년 5월 12일부터 2025년 6월 10일까지
3,553

나. 1주일 가중평균종가
2025년 6월 4일부터 2025년 6월 10일까지
3,605

다. 최근일 종가
2025년 6월 10일
3,620

라. 산술평균종가[(가+나+다)÷3]
3,593

마. 기준시가(=라)
3,593

(Source: 한국거래소 및 우리회계법인 Analysis)한편, 상기 기준시가 산정을 위해 2025년 6월 10일을 기산일로 하여 소급한 1개월 주가 및 거래량 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 원, 주)

일자
종가
거래량
종가 × 거래량

2025-05-12
3,415
55,271
188,750,465

2025-05-13
3,450
76,344
263,386,800

2025-05-14
3,480
68,854
239,611,920

2025-05-15
3,440
57,137
196,551,280

2025-05-16
3,370
51,278
172,806,860

2025-05-19
3,420
116,920
399,866,400

2025-05-20
3,400
65,326
222,108,400

2025-05-21
3,505
121,054
424,294,270

2025-05-22
3,630
858,250
3,115,447,500

2025-05-23
3,450
217,714
751,113,300

2025-05-26
3,435
94,847
325,799,445

2025-05-27
3,425
65,134
223,083,950

2025-05-28
3,430
45,613
156,452,590

2025-05-29
3,500
57,863
202,520,500

2025-05-30
3,575
130,444
466,337,300

2025-06-02
3,565
74,560
265,806,400

2025-06-04
3,520
40,810
143,651,200

2025-06-05
3,505
51,774
181,467,870

2025-06-09
3,615
712,730
2,576,518,950

2025-06-10
3,620
112,490
407,213,800

A. 최근 1개월 가중산술평균종가
3,553

B. 최근 1주일 가중산술평균종가
3,605

C. 최근일 종가
3,620

(Source: 한국거래소 및 우리회계법인 Analysis)
1.2.1.2 완전모회사가 되는 회사의 자산가치 산정완전모회사가 되는 회사의 1주당 자산가치는 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 시행세칙」 제5조에 따라 주요사항보고서를 제출하는 날이 속하는 사업연도의 최근 사업연도 말 기준의 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성된 별도재무상태표 상의 자본총계에서 일부 조정항목을 가감하여 산정된 순자산가액을 분석기준일 현재의 발행주식수로 나누어 산정하였습니다.완전모회사가 되는 회사의 1주당 자산가치 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원, 주)

구분
금액

가. 최근 사업연도 말 별도재무상태표 상 자본총계(주1)
80,774,080,415

나. 조정항목(A-B)
(1,456,648,360)

A. 가산항목
1,453,500

(1) 분석기준일 현재 투자주식 중 취득원가로 측정하는 시장성 없는 주식의 순자산가액이 재무상태표에 계상된 금액보다 높은 경우 차이 금액. 단, 손상이 발생한 경우는 제외
-

(2) 분석기준일 현재 투자주식 중 시장성 있는 주식의 종가가 재무상태표에 계상된 금액보다 높은 경우 차이 금액(주2)
1,453,500

(3) 최근 사업연도 말 현재 자기주식
-

(4) 분석기준일까지 유상증자 등에 의하여 증가한 자본금, 전환권(또는 신주인수권) 행사 등에 의하여 증가한 자본금, 자본잉여금 및 재평가잉여금증가액, 발생한 전기오류수정이익, 이익잉여금의 증감을 수반하지 아니한 중요한 순자산 증가액
-

B. 차감항목
1,458,101,860

(1) 분석기준일 현재 실질가치 없는 무형자산
-

(2) 분석기준일 현재 회수가능성 없는 채권
-

(3) 분석기준일 현재 투자주식 중 취득원가로 측정하는 시장성 없는 주식의 순자산가액이 재무상태표에 계상된 금액보다 낮은 경우 차이 금액(주3)
1,458,101,860

(4) 분석기준일 현재 투자주식 중 시장성 있는 주식의 종가가 재무상태표에 계상된 금액보다 낮은 경우 차이 금액
-

(5) 분석기준일 현재 퇴직급여채무 또는 퇴직급여충당부채 과소 설정액
-

(6) 분석기준일까지 자산의 손상차손, 유상감자에 의하여 감소한 자본금, 배당금 지급, 전기오류수정손실 등, 이익잉여금의 증감을 수반하지 아니한 중요한 순자산 감소액
-

다. 조정된 순자산가액(가+나)
79,317,432,055

라. 발행주식수(주5)
32,110,082

마. 1주당 자산가치(다÷라)
2,470

(Source: 완전모회사가 되는 회사 제시 자료, 사업보고서 및 우리회계법인 Analysis)(주1) 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 시행세칙」 제5조에 따라 주요사항보고서를 제출하는 날이 속하는 사업연도의 최근 사업연도말인 2024년 12월 31일 현재 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성된 별도재무제표 상 금액을 적용하였으며, 완전모회사가 되는 회사의 별도재무상태표는 다음과 같습니다.

(단위 : 원)

구분
2024-12-31

자 산

Ⅰ. 유동자산
64,293,629,109

현금및현금성자산
5,219,964,353

단기금융상품
28,000,000,000

매출채권및기타채권
21,180,614,994

재고자산
9,348,197,076

당기법인세자산
99,230,340

기타유동자산
445,622,346

Ⅱ. 비유동자산
20,547,056,588

종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자
1,721,959,249

유형자산
14,942,484,548

사용권자산
87,352,054

무형자산
1,768,857,248

기타비유동금융자산
27,018,000

기타비유동자산
1,999,385,489

자산총계
84,840,685,697

부 채

Ⅰ. 유동부채
3,596,020,003

매입채무및기타채무
3,013,573,843

유동리스부채
88,264,726

기타유동부채
494,181,434

Ⅱ. 비유동부채
470,585,279

확정급여부채
201,866,184

장기종업원급여부채
268,719,095

부 채 총 계
4,066,605,282

자 본

Ⅰ.자본금
16,055,041,000

Ⅱ
.자본잉여금

45,400,179,792

Ⅲ
.이익잉여금

25,496,221,852

Ⅳ.기타자본항목
(6,177,362,229)

자 본 총 계
80,774,080,415

부채및자본총계
84,840,685,697

(Source: 완전모회사가 되는 회사 제시 자료, 사업보고서)

(주2) 분석기준일 현재 완전모회사가 되는 회사가 보유한 투자주식 중 시장성 있는 투자주식의 장부가액과 종가의 차이를 조정한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
장부가액
분석기준일 종가
보유주식수
분석기준일공정가치
조정금액

(A)
(B)
(C)
(D = B X C)
(D-A)

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산

삼성생명
27,018,000
99,900
285
28,471,500
1,453,500

시장성 있는 투자주식 가산 조정
1,453,500

(주3) 분석기준일 현재 취득원가로 측정하는 시장성 없는 투자주식의 순자산가액과 재무상태표 금액의 차이를 조정한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
장부가액
피투자회사 순자산가액(*1)
지분율(*2)
지분 순자산가액
조정금액

(A)
(B)
(C)
(D = B X C)
(D-A)

종속기업투자주식

Nanoentek AMERICA
540,040,000
(3,775,602,453)
100.0%
(3,775,602,453)
(540,040,000)

MTS Med-Tech Supplies GmbH
1,117,792,500
199,730,640
100.0%
199,730,640
(918,061,860)

NanoEnTek Bio-Technology(Beijing) Ltd
64,126,749
64,126,749
100.0%
64,126,749
-

관계기업투자주식

Biofootprints Healthcare Pvt.Ltd.(*3)
-
-
41.6%
-
-

시장성 없는 투자주식 차감 조정
(1,458,101,860)

(Source: 완전모회사가 되는 회사 제시 자료, 각 사 재무제표 및 우리회계법인 Analysis)(*1) 피투자회사 순자산가액은 분석기준일 현재 이용 가능한 완전모회사가 되는 회사의 제시자료 상 순자산가액을 기준으로 하였습니다.(*2) 지분율은 완전모회사가 되는 회사에서 제공받은 지분율을 사용하였습니다.(*3) 상기 주식은 전기 이전에 전액 손상차손을 인식하였습니다.

1.2.2 완전자회사가 되는 회사의 주식교환가액 산정자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의 5에 하면, 비상장법인인 완전자회사가 되는 회사의 주식교환가액은 본질가치(자산가치와 수익가치를 각각 1과 1.5의 비율로 가중산술평균한 가액)로 평가하도록 규정하고 있으므로, 본 평가에 있어 주식교환가액의 산정은 본질가치를 적용하였습니다.

(단위: 원)

구분
금액

가. 본질가치[(Ax1+Bx1.5)÷2.5]
1,706

A. 자산가치
1,248

B. 수익가치
2,011

나. 상대가치
해당사항 없음

다. 주식교환가액(=가)
1,706

(Source: 회사제시자료 및 우리회계법인 Analysis)완전자회사가 되는 회사의 주식교환가액은 금융감독원 "외부평가업무 가이드라인(2009.06)"의 문단30 및 "합병 등 공시 관련 실무 안내서(2021.12)"에 따라 다음과같이 완전자회사가 되는 회사의 최근 주식 거래 현황 등을 고려하여 산정되었습니다. 금융감독원 "외부평가업무 가이드라인"의 문단 30 등에 의하면 평가자는 대상자산의 최근 2년간 거래가격, 과거 평가실적 등이 존재하고 입수 가능한 경우 이를 고려하여 최종가치 산출에 반영여부를 검토하여야 하며, 시장에서 충분한 기간 거래된 후 그 대상물건의 내용에 정통한 거래당사자간에 성립한다고 인정되는 적정가격과 평가방법으로 구한 가치가 차이가 나는 경우 반드시 가치조정 여부를 고려하여야 하며 가치조정을 하지 않는 경우 가치조정을 하지 않는 사유를 문서화하고 평가의견서에 기재하여야 합니다.(1) 최근 2년간 유상증자 현황최근 2년간 완전자회사가 되는 회사의 유상증자 현황은 존재하지 않습니다.
(2) 최근 2년간 주식양수도 현황완전자회사가 되는 회사의 주식은 금융투자협회가 운영하는 K-OTC 시장에 상장되어 있으며 월별 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원,주)

연월
가중평균주가
(누적)거래량
(누적)거래대금

2025년 6월
1,568
313
466,097

2025년 5월
1,577
8,028
11,174,893

2025년 4월
1,535
18,263
27,041,784

2025년 3월
1,606
17,698
28,109,334

2025년 2월
1,697
41,813
69,349,654

2025년 1월
1,776
11,398
19,887,072

2024년 12월
1,759
13,308
23,279,949

2024년 11월
1,752
11,099
19,083,821

2024년 10월
1,731
24,453
40,929,731

2024년 9월
1,805
11,196
19,342,922

2024년 8월
1,817
19,076
33,168,666

2024년 7월
1,851
18,793
33,553,616

2024년 6월
1,883
23,640
44,719,100

2024년 5월
1,885
23,404
43,382,760

2024년 4월
1,950
10,810
20,699,007

2024년 3월
1,935
43,244
84,667,644

2024년 2월
1,994
23,153
45,727,341

2024년 1월
2,037
7,165
14,171,371

2023년 12월
1,991
23,618
46,573,253

2023년 11월
2,006
39,746
78,859,837

2023년 10월
2,001
83,941
164,620,727

2023년 9월
1,911
36,534
68,867,744

2023년 8월
2,056
38,097
75,746,463

2023년 7월
2,100
41,876
87,606,825

2023년 6월
2,033
110,586
218,330,104

2023년 5월
1,854
120,067
229,484,493

(Source : K-OTC)한편, 최근 2년간 K-OTC 시장 외에서 이루어진 특수관계자 간 양수도 거래는 없는 것으로 확인되며, 그 외 개별주주 간 에 이루어진 양수도 거래도 확인되지 아니합니다.(3) 비상장주식 거래사이트 거래가격 현황

구분
인터넷 주소
1주당 가격

38커뮤니케이션
http://www.38.co.kr
해당사항 없음

K-OTC
https://www.k-otc.or.kr/
(주1)

(Source : 상기 인터넷 사이트)(주1) K-OTC 시장에서 확인되는 최근 2개년 간 월별 주가 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 원,주)

연월
가중평균주가
(누적)거래량
(누적)거래대금

2025년 6월
1,568
313
466,097

2025년 5월
1,577
8,028
11,174,893

2025년 4월
1,535
18,263
27,041,784

2025년 3월
1,606
17,698
28,109,334

2025년 2월
1,697
41,813
69,349,654

2025년 1월
1,776
11,398
19,887,072

2024년 12월
1,759
13,308
23,279,949

2024년 11월
1,752
11,099
19,083,821

2024년 10월
1,731
24,453
40,929,731

2024년 9월
1,805
11,196
19,342,922

2024년 8월
1,817
19,076
33,168,666

2024년 7월
1,851
18,793
33,553,616

2024년 6월
1,883
23,640
44,719,100

2024년 5월
1,885
23,404
43,382,760

2024년 4월
1,950
10,810
20,699,007

2024년 3월
1,935
43,244
84,667,644

2024년 2월
1,994
23,153
45,727,341

2024년 1월
2,037
7,165
14,171,371

2023년 12월
1,991
23,618
46,573,253

2023년 11월
2,006
39,746
78,859,837

2023년 10월
2,001
83,941
164,620,727

2023년 9월
1,911
36,534
68,867,744

2023년 8월
2,056
38,097
75,746,463

2023년 7월
2,100
41,876
87,606,825

2023년 6월
2,033
110,586
218,330,104

2023년 5월
1,854
120,067
229,484,493

(Source : K-OTC)

(4) 최근 2년간 평가실적완전자회사가 되는 회사의 최근 2년간 평가실적은 없었습니다.

(5) 검토의견완전자회사가 되는 회사의 최근 2년간 주식양수도 거래을 확인한 결과, 본 평가인은 K-OTC 시장에서 거래된 내역을 제외하고, 주주들 간에 개별적으로 거래한 내역에 대한 정보를 입수할 수 없었습니다. 또한, 최근 2년간 완전자회사가 되는 회사의 주식과 관련된 자본 거래는 없었습니다.한편, 완전자회사가 되는 회사의 주식을 인터넷 비상장주식 거래사이트에서 거래 여부 및 시세 등을 확인한 결과, 완전자회사가 되는 회사의 주식은 한국금융투자협회가 운영하는 장외주식시장인 K-OTC(Korea Over-The-Counter)시장에서 거래되고 있으나, 2023년 5월부터 2025년 6월까지의 월별 거래대금이 유의적이지 아니하고 거래량이 적어 소수의 거래로도 단가 변동이 크게 나타납니다.또한, K-OTC 시장의 주가는 기세제도(*1)로 인하여 거래 호가에 따라 주가가 변동할 수 있어 시세정보에 왜곡을 초래할 수 있는 한계점이 존재합니다. 이에 따라, 인터넷 비상장주식 거래사이트에서 확인한 완전자회사가 되는 회사의 주식에 대한 시세정보는 가치조정 검토대상에 해당하지 않는다고 판단됩니다.(*1) 장종료시까지 매매거래가 성립되지 아니하였으나, 기준가격 대비 낮은(높은) 매도호가(매수호가)가 있는 경우 이를 다음 영업일의 기준가격으로 적용하는 제도1.2.3 완전자회사가 되는 회사의 본질가치 산정본질가치는 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제5-13조와 동 규정 시행세칙 제4조 내지 제6조에 따라 자산가치와 수익가치를 1과 1.5의 비율로 가중산술평균한 가액으로 산정하였습니다.1.2.3.1 완전자회사가 되는 회사의 자산가치 산정완전자회사가 되는 회사의 1주당 자산가치는 2024년 12월 31일 현재 재무상태표상의 자본총계에서 일부 조정항목을 가감하여 산정된 순자산가액을 분석기준일 현재의 발행주식총수로 나누어 산정하였습니다. 완전자회사가 되는 회사의 1주당 자산가치 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위:
원, 주)

구분
금액

가. 최근 사업연도 말 재무상태표 상 자본총계(주1)
19,712,794,415

나. 조정항목(A-B)
(3,240,546,566)

A. 가산항목
-

(1) 분석기준일 현재 투자주식 중 취득원가로 측정하는 시장성 없는 주식의 순자산가액이 재무상태표에 계상된 금액보다 높은 경우 차이 금액. 단, 손상이 발생한 경우는 제외
-

(2) 분석기준일 현재 투자주식 중 시장성 있는 주식의 종가가 재무상태표에 계상된 금액보다 높은 경우 차이 금액
-

(3) 최근 사업연도말 현재 자기주식
-

(4) 분석기준일까지 유상증자 등에 의하여 증가한 자본금
-

(5) 분석기준일까지 전환권(또는 신주인수권) 행사 등에 의하여 증가한 자본금
-

(6) 분석기준일까지 자본잉여금 및 재평가잉여금 증가액
-

(7) 분석기준일까지 발생한 전기오류수정이익
-

(8) 분석기준일까지 이익잉여금의 증감을 수반하지 아니한 중요한 순자산 증가액
-

B. 차감항목
3,240,546,566

(1) 분석기준일 현재 실질가치 없는 무형자산
-

(2) 분석기준일 현재 회수가능성 없는 채권
-

(3) 분석기준일 현재 투자주식 중 취득원가로 측정하는 시장성 없는 주식의 순자산가액이 재무상태표에 계상된 금액보다 낮은 경우 차이 금액(주2)
298,337,630

(4) 분석기준일 현재 투자주식 중 시장성 있는 주식의 종가가 재무상태표에 계상된 금액보다 낮은 경우 차이 금액(주3)
2,942,208,936

(5) 분석기준일 현재 퇴직급여충당부채 과소설정액
-

(6) 분석기준일까지 자산의 손상차손
-

(7) 분석기준일까지 유상감자에 의하여 감소한 자본금
-

(8) 분석기준일까지 배당금 지급, 전기오류수정손실 등
-

(9) 분석기준일까지 이익잉여금의 증감을 수반하지 아니한 중요한 순자산 감소액
-

다. 조정된 순자산가액 (가 + 나)
16,472,247,849

라. 조정된 순자산가액 중 보통주 이외 순자산가액
-

마. 조정된 순자산가액 중 보통주 순자산가액 (다 - 라)
16,472,247,849

바. 보통주 발행주식총수
13,200,000

사. 보통주 1주당 순자산가치 (마 ÷ 바)
1,248

(Source: 회사제시자료 및 우리회계법인 Analysis)(주1)「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 시행세칙」 제5조에 따라 주요사항보고서를 제출하는 날이 속하는 사업연도의 최근 사업연도 말인 2024년 12월 31일 현재 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 의하여 작성된 재무제표 상 금액을 적용으며, 완전자회사가 되는 회사의 별도재무상태표는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
2024-12-31

자산

유동자산
10,932,720,384

현금및현금성자산
2,104,881,690

매출채권
807,906,340

기타유동금융자산
7,824,401,640

기타유동자산
195,530,714

비유동자산
10,803,190,844

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
8,083,460,099

종속ㆍ관계기업투자주식
-

유형자산
1,266,955,036

무형자산
1,030,356,357

기타비유동금융자산
321,571,706

순확정급여자산
60,697,072

이연법인세자산
40,150,574

자산총계
21,735,911,228

부채

유동부채
1,231,054,098

기타유동금융부채
823,167,652

기타유동부채
349,080,808

당기법인세부채
58,805,638

비유동부채
792,062,715

기타비유동금융부채
739,437,816

비유동충당부채
52,624,899

부채총계
2,023,116,813

자본

자본금
6,600,000,000

주식발행초과금
6,455,639,424

기타자본
(676,693,281)

이익잉여금
7,333,848,272

자본총계
19,712,794,415

자본과부채총계
21,735,911,228

(Source: 완전자회사가 되는 회사 제시 자료, 사업보고서)

(주2) 분석기준일 현재 취득원가로 측정하는 시장성 없는 투자주식의 순자산가액과 재무상태표 금액의 차이를 조정한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
장부가액
피투자회사 순자산가액(*1)
지분율(*2)
지분 순자산가액
조정금액

(A)
(B)
(C)
(D = B X C)
(D-A)

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

인사이트V2디지털헬스케어투자조합
949,996,459
16,443,837,107
5.0%
822,191,855
(127,804,604)

헬스온클라우드㈜
200,016,174
1,694,433,769
1.7%
29,483,148
(170,533,026)

관계기업투자주식

㈜케이보그
-
(12,342,313)
49.0%
(6,047,733)
-

시장성 없는 투자주식 차감 조정
(298,337,630)

(Source: 완전자회사가 되는 회사 제시 자료, 각 사 재무제표 및 우리회계법인 Analysis)(*1) 피투자회사의 순자산가액은 분석기준일 현재 이용 가능한 완전자회사가 되는 회사의 제시자료 상 순자산가액을 기준으로 하였습니다.(*2) 지분율은 완전자회사가 되는 회사에서 제공받은 지분율을 사용하였습니다.

(주3) 분석기준일 현재 완전자회사가 되는 회사가 보유한 투자주식 중 시장성 있는 투자주식의 장부가액과 종가의 차이를 조정한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
장부가액
분석기준일 종가
보유주식수
분석기준일공정가치
조정금액

(A)
(B)
(C)
(D = B X C)
(D-A)

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산

나노엔텍
6,933,447,466
3,565
1,119,562
3,991,238,530
(2,942,208,936)

시장성 있는 투자주식 차감 조정
(2,942,208,936)

1.2.3.2 완전자회사가 되는 회사의 수익가치의 산정

완전자회사가 되는 회사의 주당 수익가치 산정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
금액

가. 추정기간 동안의 현재가치
5,460,109,365

나. 영구현금흐름의 현재가치
7,434,426,844

다. 영업현금흐름의 현재가치(가+나)
12,894,536,210

라. 비영업용자산
14,723,104,273

마. 평가대상회사 기업가치(다+라)
27,617,640,483

바. 이자발생부채
1,071,852,227

사. 수익가치(마-바)
26,545,788,256

아. 발행주식총수
13,200,000

자. 1주당 수익가치 (자=사÷아)
2,011

(Source : 완전자회사가 되는 회사 제시자료 및 우리회계법인 Analysis)

1.2.3.3 완전자회사가 되는 회사의 상대가치의 산정(1) 유사회사 선정요건「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 시행세칙」제7조에 따르면, 상대가치를 산출하기 위해서는 완전자회사가 되는 회사와 한국거래소 업종분류에 따른 소분류 업종이 같은 주권상장법인 중 매출액에서 차지하는 비중이 가장 큰 제품 또는 용역의 종류가 유사한 법인으로서, 최근 사업연도말 주당법인세비용차감전계속사업이익과 주당순자산을 비교하여 각각 100분의 30이내의 범위에 있는 법인 중, 각 호의 요건을 구비하는 3사 이상의 주권상장법인으로 하여야 합니다.요건 1. 주당법인세비용차감전계속사업이익이 액면가액의 10% 이상일 것요건 2. 주당순자산이 액면가액 이상일 것요건 3. 상장일이 속하는 사업연도의 결산을 종료하였을 것요건 4. 최근사업연도의 재무제표에 대한 감사인의 감사의견이 "적정" 또는 "한정"일 것따라서, 본 주식교환비율의 평가시 상대가치 산정은 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 시행세칙」제7조의 한국거래소 업종분류에 따른 소분류 업종이 완전자회사가 되는 회사와 동일한 주권상장법인 중 매출액에서 차지하는 비중이 가장 큰 제품 또는 용역의 종류가 유사한 법인으로서 최근 사업연도말 주당법인세비용차감전계속사업이익과 주당순자산을 비교하여 각각 100분의 30 이내의 범위에 있는 회사 중 상기 요건 1 부터 요건 4를 충족하는 유사회사의 존재 여부를 검토하였습니다.(2) 유사회사의 검토결과완전자회사가 되는 회사인 주식회사 에이에이아이헬스케어는 "
건강관리 정보제공 및 보험청구대행서비스"을 주된 사업으로 영위하고 있으며, 이는 한국거래소 업종분류에 따른 소분류업종분류상 "기타 사업지원 서비스업"에 해당합니다. 분석기준일 현재 한국거래소 업종분류에 따른 소분류업종인 "기타 사업지원 서비스업"에 해당하는 주권상장법인 7개사(코넥스 상장법인 제외)입니다.완
전자회사가 되는 회사의 매출 구성에서 가장 큰 비중을 차지하는 제품 또는 용역은 "건강관리 정보제공, 보험청구대행서비스"입니다. 유사회사 선정기준인 매출액에서 차지하는 비중이 가장 큰 제품 또는 용역의 종류가 유사한지 해당여부 검토 결과, 주요 제품 또는 용역의 종류가 완전자회사가 되는 회사와 유사기업에 해당하는 주권상장법인은 존재하지 않는 것으로 파악되었습니다.
분석기준일 현재 해당 업종에 해당하는 한국거래서 상장법인은 존재하지만, 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 시행세칙 제7조에 따라 최근사업연도말 주당법인세비용차감전계속사업이익과 주당순자산을 비교하여 각각 100분의 30 이내의 범위에 있는 법인이 3개사 미만이므로 상대가치는 산정하지 아니하였습니다.
이하 분석기준일 현재 "기타 사업지원 서비스업"을 영위하는 주권상장법인 7개사의 주요 매출 및 유사기업 해당여부에 대한 검토 결과는 다음과 같습니다.

회사명
주요 매출 부문
유사기업여부

한국기업평가
신용평가, 사업가치평가, 정보사업 외
미해당

나이스디앤비
기업신용정보사업, 중소기업 비즈니스지원사업, 전문조사 및 리서치 사업
미해당

메쎄이상
전시용역(건축/인테리어 등), 전시임대, 디자인/설치 등
미해당

한국전자금융
현금사업, 모빌리티, 무인화솔루션, 현금 수송, 주차사업, 임대사업 등
미해당

고려신용정보
신용조사업, 채권추심업, 민원대행업, 금전의 대부 및 기타 여신금융 등
미해당

엔피
온오프라인BE(광고콘텐츠 기획, 제작 등), XR콘텐츠, 공연기획 등
미해당

효성ITX
컨택센터, IT(SI 및 SM), 영상장비 공급 및 유지보수 등
미해당

1.3. 완전자회사가 되는 회사에 대한 이해 및 수익가치 산정 세부내역

1.3.1. 회사에 대한 이해1.3.1.1 회사 개요 및 주요 사업 현황

완전자회사가 되는 회사인 주식회사 에이에이아이헬스케어는 2013년 11월 13일에 주식회사로 설립되었습니다. 완전자회사가 되는 회사는 서울 강남구 삼성로 531 2-3층에 본사를 두고 건강관리 정보제공, 보험청구대행 등을 주요사업으로 영위하고 있습니다.

구분
내 용

회사명
주식회사 에이에이아이헬스케어

설립연월일
2013년 11월 13일

본점소재지
서울 강낭구 삼성로 531 2-3층

자본금(주1)
6,600,000,000

임직원수(주1)
52명

주요업종
건강관리 정보제공, 보험청구대행 등

주주현황(주1)
(주)에이플러스에셋어드바이저(35.05%), 곽근호(3.43%),기타주주(61.52%)

(Source : 회사 제시)(주1) 완전자회사가 되는 회사의 자본금, 직원수는 2024년 12월 31일 현재 재무제표기준입니다.

1.3.1.2. 평가기준일 현재 대상회사의 주요 재무 현황

- 재무상태표

(단위: 백만원)

구분
2022년
2023년
2024년

자산

유동자산
13,840
6,630
10,933

당좌자산
13,840
6,630
10,933

비유동자산
4,816
14,488
10,803

투자자산
3,454
11,698
8,466

유형자산
133
1,641
1,267

무형자산
1,052
1,077
1,030

기타비유동자산
178
72
40

자산총계
18,656
21,118
21,736

부채및자본

유동부채
1,225
1,392
1,231

기타유동금융부채
622
882
823

기타유동부채
603
510
408

비유동부채
14
1,055
792

기타비유동부채
14
1,055
792

부채총계
1,239
2,448
2,023

자본총계
17,417
18,671
19,713

부채및자본총계
18,656
21,118
21,736

(Source: DART 감사보고서 및 회사 제시)- 손익계산서

(단위: 백만원)

구분
2022년
2023년
2024년

매출액
6,300
6,907
6,048

영업비용
4,985
5,307
5,177

영업이익
1,315
1,601
871

금융수익
531
989
1,015

금융비용
850
127
81

기타수익
12
17
4

기타비용
5
5
8

종속ㆍ관계기업투자주식 관련 비용
-
81
19

법인세비용차감전순이익
1,002
2,394
1,782

법인세비용
222
546
398

당기순이익
780
1,848
1,384

기타포괄손익
58
(397)
(342)

총포괄손익
838
1,451
1,042

(Source: DART 감사보고서 및 회사 제시)

1.3.1.3. 완전자회사가 되는 회사 현황 및 서비스완전자회사가 되는 회사는 헬스케어 서비스 전문 회사로서 365일 24시간 의료진에 의한 헬스콜 응대서비스, 전 세계 180개국 네트워크를 기반으로 365일 24시간 해외긴급 의료지원서비스 그리고 인지기능 선별 및 개선 기능을 갖고 있는 온라인 기반 치매예방 프로그램 제휴 서비스 등을 3대 서비스로 하여 생명, 손해보험사 등의 금융사의 보험 계약 고객 및 기업 임직원 고객을 대상으로 건강상담서비스 및 디지털 헬스케어 서비스를 제공하고 있습니다. 완전자회사가 되는 회사가 2024년말 현재 제공하는 주요서비스는 다음과 같습니다.

(1) 24시간 건강상담야간 및 휴일 응급실 안내 등 비의료 건강관리서비스 가이드라인(보건복지부)에 따라의료적 판단을 제외한 건강의 유지/증진과 질병의 사전 예방/악화 방지를 목적으로 한 의료진 건강상담 서비스를 24시간 제공하고 있습니다.(2) 진료/검진 예약진료과목별 전문의료진 및 병원 안내와 상급종합병원 진료 예약 대행 서비스, 개인 맞춤형 건강검진 항목 설계로 인한 질병 조기발견을 통한 건강증진 효과 강화, 그리고 제휴 검진센터 예약 대행 우대가 적용 등의 서비스를 제공하고 있습니다.(3) 심리전문상담고객들의 신경정신과 등 진료 전 예방활동 및 심신안정효과를 향상시키는 심리 전문 상담사의 상담 서비스를 제공하고 있습니다. (4) CI 전문 케어담당 간호사 1:1 밀착 배정 서비스, 병원 진료 동행하여 주치의의 전문적인 치료 관련설명에 대한 부연 설명 및 질병관리 교육자료 제공, 차량에스코트 지원 등의 서비스를 제공하고 있습니다.(5) 건강관리 플랫폼 개발/공급 및 운영

콜센터 기반의 건강상담 서비스를 분석, 모델링하여 개발한 AI/챗봇 기반의 건강상담 서비스(AI건강상담), 사용자의 건강 정보 및 검진 데이터를 기반으로 각종 암 위험도를 예측하는 솔루션(암행어사), 사용자의 보험심사평가원 데이터를 기반으로 가입 가능한 보험 상품을 추천하는 솔루션(착한보험추천 솔루션), 시설 기반 시니어케어 사업 진출을 위해 당사가 개발 중인 키오스크 기반 시니어케어 솔루션 패키지(스마트경로당)를 제공하고 있으며, 사용자 맞춤형 건강상담, 건강코칭, 커뮤니티 등의 기능을 탑재한 B2C 건강관리 앱(위플) 및 NH농협생명 등 보험사의 보험계약고객을 대상으로 전용 헬스케어 앱의 개발/운영서비스를 제공하고 있습니다.

1.3.2. 산업에 대한 이해1.3.2.1. 헬스케어산업의 특성헬스케어 산업은 보건산업의 영역 중 의료서비스, 의료기기, 의약품 제조업을 포함하는 산업으로 의사와 의료기관을 중심으로 이끌어져 왔습니다. 의사는 헬스케어 분야에서 전통적으로 정보를 생성하고 이러한 정보를 바탕으로 환자를 치료하는 역할을 담당하였습니다. 의료기관은 의사가 환자를 치료할 수 있는 공간을 제공하고, 생성되는 정보들을 저장, 관리하려는 역할을 수행하였고 환자는 수동적이었으며, 생성된 정보는 의료기관에서만 확인 가능하였습니다. 그러나 최근 헬스케어 산업은 다양한 사회적, 기술적 환경 변화에 따라 산업 외연이 크게 확장되는 추세로 사회변혁의 중심에 있고 현재의 대응적, 사후적 헬스케어에서 미래 예측(redictive), 예방(Preventive)의학으로 변화하고 있으며, 환자 개개인의 고유한 특성에 적합한 맞춤의학(Personalized), 환자가 적극적으로 참여하는 참여의학(Particpatory)으로 발전하고 있습니다.고령화 및 이에 따른 의료비용 급증은 개인의 부담뿐 아니라 국가적인 부담이 되었고전세계적으로 의료 시스템의 효율성을 높이기 위한 노력이 지속되어 왔습니다. 이러한 사회적 변화에 따라 질병에 걸린 이후(치료)에 집중하던 헬스케어의 관심이 질병에 걸리기 이전(예방)으로 확대되고 있고, 헬스케어 실행의 주체도 병원에서 개인으로 확대되어 개인이 스스로 예방/진단/사후관리 등 건강관리를 할 수 있는 건강관리 서비스는 새로운 헬스케어 산업 분야로 주목 받고 있습니다. 1.3.2.2. 헬스케어산업의 성장성소득증가, 고령화, 웰니스(Wellness)수요로 인해 공공 및 민간 의료보험 시장을 중심으로 의료비 지출이 완만하게 증가하고 있으며 한국의 1인당 의료비 지출 증가율은 타 국가를 압도(주요 OECD 국가의 평균 1인당 의료비 지출 증가율은 3.7%인 반면, 한국의 1인당 의료비 지출 증가율은 7.7%에 이름)하고 있으며, 특히 GDP에서 차지하는 총 의료비 비중의 경우 주요 OECD 국가 평균은 9.2%에 이르나, 한국의 경우 그 비중이 6.7%에 불과하여 향후 복지수준 향상, 의료기술 발달 등을 고려할 때 성장성이 높다고 판단됩니다.헬스케어의 패러다임 변화에는 빅데이터가 큰 영향을 미치고 있으며, 데이터를 수집 축적하여 예방 및 건강증진 또한 맞춤형 의학을 통한 효과적인 치료를 위해 활용되고 있습니다. 유전자 분석기술의 발달로 인해 유전정보의 확보에 비용 및 시간이 많이 줄어들었고 다양한 무선 센서의 발달, 통신 속도의 향상, 스마트폰의 발달 등으로 기존의 의료데이터 이외에 외부적인 활동데이터의 습득 및 활용가능성이 높아지고 있으므로 데이터의 수집, 저장, 분석에 대한 기술도 함께 발달하고 있습니다.또한 정보통신기술을 접목한 "디지털 헬스케어"가 미래 헬스케어의 핵심으로 떠오르고, 디지털 헬스케어는 데이터 기반으로 질병 예방과 더불어 전반적인 건강관리 서비스 분야로 확장되고 있으며 굉장히 빠른 속도로 성장하고 있습니다. 미래 헬스케어의 핵심기술로는 빅데이터, 인공지능, 가상현실, 정밀의료, 유전체분석, 재생의료 등이 거론되고 있고 기존의 규제가 개선되고 기술이 보다 발전함으로써 예측의학, 맞춤의학이 의료의 핵심 영역으로 성장할 것으로 평가되고 있습니다.

1.3.3. 평가방법의 개요 및 기본 가정1.3.3.1. 평가방법의 개요현금흐름할인법에 의한 평가의 경우, 평가대상회사의 향후 추정기간 동안의 손익을 추정한 후 세후영업이익(NOPLAT; Net Operating Profit less Adjusted Taxes)에서 비현금손익, 순운전자본(NWC; Net Working Capital)의 증감을 반영하고, 자본적지출(CAPEX; Capital Expenditure)을 차감하여 기업잉여현금흐름(FCFF; Free Cash Flow to Firm)을 산출한 뒤, 이 기업잉여현금흐름에 내재된 위험을 반영한 적절한 가중평균자본비용(WACC; Weighted Average Cost of Capital)으로 할인하여 평가대상회사의 영업가치를 산출합니다. 이렇게 산정된 평가대상회사의 영업가치에 비영업용자산, 이자발생부채 등을 가감함으로써 최종적으로 평가대상회사의 주식가치를 산출합니다.

1.3.3.2. 기본 가정

1) 평가기준일본 평가는 2024년 12월 31일을 평가기준일로 하여 수행하였습니다.2) 현금흐름 추정기간현금흐름 추정기간은 상대적으로 합리적인 예측이 가능하며 미래현금흐름의 발생이 안정된 상태에 도달할 것으로 예측되는 기간으로 2025년 1월 1일부터 2029년 12월 31일까지의 현금흐름을 추정하였으며, 추정기간 이후의 가치(Terminal Value)는 영구현금흐름을 가정하였습니다. 또한 매기의 현금흐름은 연중 균등하게 발생하는 것으로 가정하였습니다.

3) 계속기업가정과 영구성장률계속기업가정 하에 현금흐름 추정기간 이후의 영구현금흐름 산정 시 평가대상회사가영위하고 있는 사업의 특성과 산업의 성장성 등을 종합적으로 고려하여 영구성장률을 1.00%로 적용하였습니다.

4) 법인세율법인세비용 추정 시 평가대상회사의 회계상 영업이익은 세무상 과세표준과 동일하다고 가정하였으며, 하기 표의 국내 법인세법상 과세표준의 구간별 법인세율(지방소득세 포함)을 적용하였습니다.

(단위: %)

구 분
법인세율
법인지방소득세율

과세표준 2억원 이하
9.00
0.90

과세표준 2억원 초과 200억원 이하
19.00
1.90

과세표준 200억원 초과 3,000억원 이하
21.00
2.10

과세표준 3,000억원 초과
24.00
2.40

(Source: 국세청)

5) 주요 거시경제지표"The Economist Intelligence Unit"의 2025년부터 2029년까지 국내 소비자물가상승률, 명목임금상승률 예측치를 적용하였습니다.

(단위: %)

구분
2025년
2026년
2027년
2028년
2029년

소비자물가상승률
1.50
1.50%
1.80%
1.70%
1.80%

명목임금상승률
2.80
3.60%
3.50%
3.50%
3.50%

(Source: The Economist Intelligence Unit(EIU), 2024.12)

1.3.4. 수익가치 평가 결과추정기간 동안의 잉여현금흐름과 완전자회사가 되는 회사의 수익가치 산정내역은 다음과 같습니다 .

(단위: 백만원)

구분
실적
추정

2022년
2023년
2024년
2025년
2026년
2027년
2028년
2029년

매출액
6,300
6,907
6,048
7,684
8,241
8,835
9,482
10,184

영업비용
4,985
5,307
5,177
6,642
6,841
7,160
7,217
7,661

영업이익
1,315
1,601
871
1,041
1,400
1,675
2,266
2,523

법인세비용
196
271
328
451
505

세후영업이익(NOPLAT)
846
1,130
1,347
1,814
2,018

(+) 감가상각비등
801
779
772
461
493

(+) 투자액(CAPEX)
(463)
(474)
(453)
(768)
(849)

(+) 순운전자본 증감
103
(24)
(16)
(42)
(13)

영업현금흐름(FCFF)(주1)
1,287
1,410
1,650
1,464
1,649

현가계수(할인율 13.4%)
0.9391
0.8281
0.7302
0.6440
0.5679

현재가치
1,208
1,168
1,205
943
936

추정기간동안의 현재가치

5,460

영구현금흐름의 현재가치 (B) (주2, 5)

7,434

영업가치 ( C = A + B ) (주5)

12,895

비영업용자산의 가치 (D) (주3)

14,723

기업가치 ( E = C + D )

27,618

이자부부채 (F) (주4)

1,072

자기자본의 가치 ( G = E - F )

26,546

발행주식수 (H)

13,200,000주

주당주식가치(원/주) (I) (주5)

2,011

(Source : 완전자회사가 되는 회사 제시자료 및 우리회계법인 Analysis)(주1) 매기의 현금흐름은 연중 균등하게 발생하는 것으로 가정하였습니다.

(주2) 영구현금흐름의 현재가치는 추정기간의 최종연도인 2029년의 세후영업이익에서 영구성장률 만큼 증가한 현금흐름과 순운전자본을 영구현금흐름 구간에 맞게 반영하여 영구히 지속됨을 가정하는 영구성장모형을 적용하여 추정하였으며, 그 세부 산정 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
금 액

가. 영구현금흐름 구간의 세후영업이익
2,038

나. 영구현금흐름 구간의 감가상각비
498

다. 영구현금흐름 구간의 투자액(CAPEX)
(910)

라. 영구현금흐름 구간의 순운전자본의 증감
(1)

마. 영구현금흐름 구간의 현금흐름
1,624

바. WACC
13.4%

사. 영구성장률
1.0%

아. 영구현금흐름(마/(바-사))
13,097

자. 영구현금흐름의 가치(바 X 현가계수)
7,434

(Source : 완전자회사가 되는 회사 제시자료 및 우리회계법인 Analysis)

(주3) 비영업용자산의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
금액

현금및현금성자산
(*)

2,105

단기금융상품
7,000

미수이자
90

단기대여금
734

기타포괄손익-공정가치측정금융자산(비상장주식)
1,150

기타포괄손익-공정가치측정금융자산(상장주식)
3,644

합 계
14,723

(Source : 완전자회사가 되는 회사 제시자료 및 우리회계법인 Analysis)
(*) 완전자회사가 되는 회사는 2022년 ~ 2024년 동안 매년 영업이익이 발생하고, 해당 기간 동안 영업현금흐름은 매년 증가하였습니다. 또한 회사의 매출액은 월 정산 후 현금회수하는 수수료매출과 계약체결시 계약금액을 선수령한 후 기간경과분을 매출로 인식하는 다수의 계약으로 구성되어 있고, 이로부터 유입되는 현금유입액이 매월 현금지출을 초과하고 있는 점을 고려하여 분석기준일의 현금및현금성자산 전액을 비영업용자산으로 가정하였습니다.

(주4) 평가기준일 현재 완전자회사가 되는 회사의 이자부부채에 대한 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
금액

리스부채
1,072

합 계
1,072

(Source : 완전자회사가 되는 회사 제시자료 및 우리회계법인 Analysis)

(주5) 가중평균자본비용 13.4% 및 영구성장률 1.00%를 기준으로 산정한 수치입니다. 가중평균자본비용과 영구성장률의 변동에 따른 1주당 수익가치의 민감도 분석 결과는 다음과 같으며, 주식교환 당사회사간의 주식교환비율의 적정성을 검토하기 위한 완전자회사가되는 회사의 주당주식가치 산정시 적용한 수익가치는 하기의 민감도 분석에 의한 최소치와 최대치를 기준으로 산정하였습니다.

(단위: 원/주)

구분
가중평균자본비용

12.90%
13.40%
13.90%

영구성장률
0.50%
2,024
1,987
1,952

1.00%
2,051
2,011
1,974

1.50%
2,080
2,037
1,998

(Source : 우리회계법인 Analysis)

1.3.5. 수익가치 세부 추정 내역완전자회사가 되는 회사의 주식가치 평가를 위한 매출 및 영업비용은 2024년까지의 과거 실적을 토대로 하여 2025년 1월 1일부터 2029년 12월 31일까지 각각 추정하였습니다. 이렇게 산출된 매출 및 영업비용을 기초로 하여 자본적지출과 순운전자본은 별도로 추정하였습니다.1.3.5.1. 매출액매출액은 B2B대상 건강상담 헬스케어수수료매출, 디지털플랫폼 헬스케어수수료매출 및 그 외 고정성 매출항목으로 구성됩니다.B2B대상 건강상담 헬스케어수수료매출은 생명, 손해보험사 등의 금융사의 보험 계약 고객 및 기업 임직원 고객 등을 대상으로 건강상담서비스 및 디지털 헬스케어 서비스를 제공하여 발생하는 수수료매출입니다. 완전자회사가 되는 회사는 설계사 대상 인센티브 지급 목적으로 개발한 상품매출이 2025년 1분기부터 발생하고 있는 바, 향후 매출액 추정시 해당 계획을 반영하였습니다. 완전자회사가 되는 회사의 과거실적(2022년~2024년) 및 향후 5개년 추정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
실 적
추 정

2022년
2023년
2024년
2025년
2026년
2027년
2028년
2029년

매출액

헬스케어수수료-건강상담
5,184
5,717
4,991
5,307
5,760
6,240
6,767
7,338

헬스케어수수료-디지털플랫폼
793
689
568
904
986
1,072
1,167
1,270

기타매출
320
498
488
510
518
528
537
546

기타수수료매출
(주1)

3
3
-
-
-
-
-
-

상품매출
-
-
-
963
978
995
1,012
1,030

합계
6,300
6,907
6,048
7,684
8,241
8,835
9,482
10,184

(1) 매출 대비 비중

헬스케어수수료-건강상담
82.3%
82.8%
82.5%
69.1%
69.9%
70.6%
71.4%
72.1%

헬스케어수수료-디지털플랫폼
12.6%
10.0%
9.4%
11.8%
12.0%
12.1%
12.3%
12.5%

기타매출
5.1%
7.2%
8.1%
6.6%
6.3%
6.0%
5.7%
5.4%

기타수수료매출
0.0%
0.0%
-
-
-
-
-
-

상품매출
-
-
-
12.5%
11.9%
11.3%
10.7%
10.1%

(2) 전년 대비 증감률

헬스케어수수료-건강상담
-
10.3%
(12.7%)
6.3%
8.5%
8.3%
8.4%
8.4%

헬스케어수수료-디지털플랫폼
-
(13.1%)
(17.6%)
59.2%
9.1%
8.7%
8.9%
8.8%

기타매출
-
55.6%
(2.0%)
4.5%
1.6%
1.9%
1.7%
1.7%

기타수수료매출
-
-
(100.0%)
-
-
-
-
-

상품매출
-
-
-
-
1.6%
1.7%
1.7%
1.8%

계
-
9.6%
(12.4%)
27.1%
7.2%
7.2%
7.3%
7.4%

(Source : 완전자회사가 되는 회사 제시자료, 우리회계법인 Analysis)(주1) 기타수수료매출은 컨텐츠제작 매출 등으로 인한 1회성 매출 등으로 향후 매출추정에서 제외하였습니다.

(1) 헬스케어수수료매출(건강상담) 헬스케어수수료매출액(건강상담)은 B2B별 보험가입 회원에 따라 보험사 및 기타금융사, 일반회사, 기타계약형태로 구성됩니다. 헬스케어수수료매출액(건강상담) 중 보험사 및 기타금융사, 일반회사 건강상담수수료매출은 2024년의 고객당 객단가(ASP)가 유지된다는 가정 하에 고객사 별 최근연도 고객수 기준 대한민국 디지털 헬스케어 서비스 시장에 대한 외부시장 성장전망치의 평균치를 적용하여 추정하였으며, 일반회사 건강상담수수료의 경우 계약 종결 고객(1건)에 대하여 향후 매출 추정에서 제외하였습니다. 기타계약형태 건강상담수수료의 경우 정액수수료 기반 고객 및 회원 DB가 없는 고객 등 소액의 다수 B2B 거래처로 구성되어 있으며, 2023년 전기 대비 321백만원 감소하였으나 2023년부터 2024년까지 매출액의 추세가 크게 변화가 없는바 2024년 매출액에 소비자물가상승률을 반영하여 추정하였으며, 헬스케어수수료매출액(건강상담) 세부 추정 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
실적
추정

2022년
2023년
2024년
2025년
2026년
2027년
2028년
2029년

보험사 및 기타금융사
3,267
3,919
3,383
3,728
4,065
4,422
4,815
5,240

ASP[단위: 원]
284
264
262
262
262
262
262
262

증가율

(7.0%)
(0.9%)
-
-
-
-
-

유효고객 수[단위: 명](주1)
11,498,283
14,834,884
12,915,704
14,231,160
15,520,438
16,883,270
18,381,418
20,005,580

증가율

29.0%
(12.9%)
10.2%
9.1%
8.8%
8.9%
8.8%

일반사
1,278
1,480
1,251
1,216
1,326
1,443
1,571
1,710

ASP[단위: 원]
489
495
600
529
529
529
529
529

증가율

1.2%
21.1%
(11.7%)
-
-
-
-

유효고객 수[단위: 명](주1)
2,612,802
2,989,720
2,085,686
2,298,111
2,506,310
2,726,386
2,968,314
3,230,591

증가율

14.4%
(30.2%)
10.2%
9.1%
8.8%
8.9%
8.8%

기타계약
639
318
358
363
369
375
382
389

증가율

(50.2%)
12.6%
1.5%
1.5%
1.8%
1.7%
1.8%

합계
5,184
5,717
4,991
5,307
5,760
6,240
6,767
7,338

(Source : 완전자회사가 되는 회사 제시자료, KDI, Grandview Research, Statista, Global Newswire 및 우리회계법인 Analysis)

(주1) 유효고객 수의 추정 국내 디지털 헬스케어 서비스 시장의 추정기간 시장규모는 정보통신정책연구원이 발표한 디지털 헬스케어 시장 전망 및 외부시장조사기관인 Statista 등 각 시장조사기관의 자료에 의하면 연평균 8.8% ~ 10.2%의 성장률 수준으로 증가할 것으로 전망하고 있습니다. 따라서 완전자회사가 되는 회사의 2025년 이후 추정기간의 유효고객 수 증가율은 각 시장조사기관의 성장전망치의 평균치 만큼 성장하는 것으로 가정하였으며, 외부시장조사기관의 대한민국 디지털 헬스케어 서비스 시장 전망치는 다음과 같습니다.

보고서
대상국가
2025년
2026년
2027년
2028년
2029년
CAGR ('25년~'29년)

디지털 헬스케어 시장 성장률(*1)
대한민국
3.5%
3.5%
3.5%
3.5%
3.5%
3.5%

Digital Treatment & Care 시장 성장률(*2)
대한민국
6.5%
2.0%
0.9%
1.2%
1.1%
4.3%

Smart Healthcare 시장 성장률(*3)
대한민국
8.1%
8.1%
8.1%
8.1%
8.1%
8.1%

Digital Health 시장 성장률(*4)
대한민국
22.7%
22.7%
22.7%
22.7%
22.7%
22.7%

외부시장 성장전망치 평균

10.2%
9.1%
8.8%
8.9%
8.8%
9.6%

(Source : 완전자회사가 되는 회사 제시자료, KDI, Grandview Research, Statista, Global Newswire 및 우리회계법인 Analysis) (*1) 정보통신정책연구원에서 발표한 디지털 헬스케어 시장 전망(2024)의 2024년부터 2029년까지 예상 연평균 성장률(CAGR)은 3.5%에 이를 것으로 예상됩니다.

(*2) 외부 시장 조사기관인 Statista의 Market Outlook Report(Digital Treatment Care South Korea, 2024)상 2025년부터 2029년까지의 예상 시장성장률입니다. (*3) Global Newswire에서 배포한 Research and Markets의 South Korea Smart Healthcare Market Report and Forecast 2024-2032(2024)의 2024년부터 2032년까지 예상 연평균 성장률(CAGR)은 8.1%입니다. (*4) 외부 시장 조사기관인 Grandview Research의 South Korea Digital Health Market Size & Outlook(2024)상 2023년부터 2030년까지의 예상 연평균 성장률(CAGR)은 22.7%로 높은 성장이 예상됩니다.

(2) 헬스케어수수료매출(디지털플랫폼) 헬스케어수수료매출액(디지털플랫폼)은 NH농협생명 고객 대상으로 제공되는 헬스케어서비스, EMR 기반 원격의료 중개 서비스 등의 신사업 매출로 구성되며, 2024년의 고객당 객단가가 유지된다는 가정 하에 고객사 별
과거 3개년 평균 고객수 기준 대한민국 디지털 헬스케어 서비스 시장에 대한 외부시장 성장전망치의 평균치를 적용하여 추정하였습니다.

(단위: 백만원)

구분
실적
추정

2022년
2023년
2024년
2025년
2026년
2027년
2028년
2029년

헬스케어수수료-디지털플랫폼

ASP[단위: 원]
3,376
6,004
5,410
5,410
5,410
5,410
5,410
5,410

증가율
-
77.8%
(9.9%)
-
-
-
-
-

유효고객 수[단위: 명](주1)
235,029
114,771
104,993
167,038
182,171
198,167
215,751
234,815

증가율
-
(51.1%)
(8.7%)
59.0%
9.1%
8.8%
8.9%
8.8%

합계
793
689
568
904
986
1,072
1,167
1,270

(Source : 완전자회사가 되는 회사 제시자료, KDI, Grandview Research, Statista, Global Newswire 및 우리회계법인 Analysis)
(주1) 유효고객 수의 추정 국내 디지털 헬스케어 서비스 시장의 추정기간 시장규모는 정보통신정책연구원이 발표한 디지털 헬스케어 시장 전망 및 외부시장조사기관인 Statista 등 각 시장조사기관의 자료에 의하면 연평균 8.8% ~ 10.2%의 성장률 수준으로 증가할 것으로 전망하고 있습니다. 따라서 완전자회사가 되는 회사의 2025년 이후 추정기간의 유효고객 수 증가율은 각 시장조사기관의 성장전망치의 평균치 만큼 성장하는 것으로 가정하였습니다.

(3) 상품매출액 및 기타매출액
상품매출은 설계사 대상 인센티브 지급 목적으로 개발한 신규매출이며, 기타매출액은 의료사고피해자의 소송보상금 청구대행서비스 및 라운지서비스 등으로 구성되어 있습니다. 상품매출액과 기타매출액은 향후 소비자물가상승률 수준으로 증가할 것으로 가정하여 추정하였으며, 세부추정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
실적
추정

2022년
2023년
2024년
2025년
2026년
2027년
2028년
2029년

상품매출(주1)
-
-
-
963
978
995
1,012
1,030

소송보상금 청구대행(주2)
191
392
392
398
404
412
419
426

라운지서비스(주3)
129
106
96
112
114
116
118
120

위플수수료 등(주4)
3
3
0
-
-
-
-
-

합계
323
501
488
1,473
1,495
1,522
1,548
1,576

증가율

상품매출
-
-
-
-
1.5%
1.8%
1.7%
1.8%

소송보상금 청구대행
-
105.1%
-
1.5%
1.5%
1.8%
1.7%
1.8%

라운지서비스
-
(18.0%)
(9.3%)
16.6%
1.5%
1.8%
1.7%
1.8%

위플수수료 등
-
14.5%
(98.1%)
-
-
-
-
-

계
-
55.2%
(2.5%)
201.7%
1.5%
1.8%
1.7%
1.8%

(Source : 완전자회사가 되는 회사 제시자료 및 우리회계법인 Analysis)(주1) 상품매출은 스마트청진기 등의 디바이스가 요구되는 보험계약에 대한 디바이스 판매매출로서 2025년 1분기부터 신규발생하였습니다. 2025년의 경우 1분기 실적치를 고려하여 연환산 금액으로 추정하였으며, 향후 2026년부터 2029년까지 소비자물가상승률 수준으로 증가할 것으로 가정하여 추정하였습니다.(주2) 소송 관련 피해자의 보상금 청구 대행서비스이며, 손해배상 대상 피해자 수에 따른 고정수수료를 수령하는 방식으로 2024년 기준 매출액이 매년 소비자물가상승률 만큼 증가할 것으로 가정하여 추정하였습니다.(주3) 라운지서비스매출은 병원 보험금 대리 청구에 대한 카드 서비스 수수료이며, 과거 3개년 평균 매출액 기준으로 매년 소비자물가상승률 만큼 증가할 것으로 가정하여 추정하였습니다.(주4) 위플수수료 등 기타수수료매출은 컨텐츠제작 매출 등으로 인한 1회성 매출 등으로 향후 매출추정에서 제외하였습니다.

1.3.5.2. 영업비용 추정영업비용은 인건비 및 인건비성비용, 변동비 및 준변동비, 고정비, 감가상각비와 상품매출원가로 구분하여 추정하였습니다. 평가대상회사의 2022년~2024년까지의 매출원가 실적과 향후 2029년까지의 추정 매출원가 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
실적
추정

2022년
2023년
2024년
2025년
2026년
2027년
2028년
2029년

인건비성비용
2,212
2,524
2,627
3,013
3,148
3,381
3,652
3,961

변동비성비용
528
749
706
754
796
841
890
942

고정비
1,615
1,295
1,052
1,235
1,265
1,298
1,331
1,366

감가상각비 등(주1)
631
739
792
801
779
772
461
493

상품매출원가(주2)
-
-
-
840
853
868
883
899

합계
4,986
5,307
5,177
6,643
6,841
7,160
7,217
7,661

(Source : 완전자회사가 되는 회사 제시자료 및 우리회계법인 Analysis)

(주1) 완전자회사가 되는 회사의 감가상각비 등은 "1.3.5.4. 자본적지출(CAPEX) 및 유무형자산상각비 추정"을 참고하시기 바랍니다.(주2) 상품매출원가는 상품매출액에 2025년 1분기 발생 원가율인 87.2%를 적용하여 추정하였습니다.

1.3.5.2.1. 인건비성비용인건비성비용은 급여, 상여, 퇴직급여 및 복리후생비로 구분하여 추정하였습니다. 급여는 추정 인원수에 인당급여를 고려하여 추정하였습니다. 인원은 완전자회사가 되는 회사의 인원계획을 준용하여 임원의 경우 2024년 기준 인원이 유지됨을 가정하였으며, 일반직의 경우 헬스케어수수료가 증가할 것으로 예상됨을 고려하여 추가고용계획을 준용하였습니다. 인당급여는 2024년말 기준 평균 인당급여가 향후 "The Economist Intelligence Unit" 에서 제시하고 있는 명목임금상승률만큼 증가할 것으로 가정하여 추정하였습니다. 상여는 과거 3개년 평균 영업이익 대비 비율이 향후 유지될 것으로 가정하여 추정하였으며, 복리후생비 및 퇴직급여는 과거 3개년 평균 급여 대비 비율이 향후 유지될 것으로 가정하여 추정하였습니다. 2022년부터 2024년까지의 실적 및 향후 2029년까지의 추정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
실적
추정

2022년
2023년
2024년
2025년
2026년
2027년
2028년
2029년

급여
1,785
2,018
2,180
2,405
2,491
2,666
2,850
3,091

인원(명)
42
46
47
51
54
57
60
64

임원
8
5
5
5
5
5
5
5

일반직
34
41
42
46
49
52
55
59

인당 급여

임원
96
93
102
105
109
113
117
121

일반직
30
38
40
41
42
44
45
47

상여
139
146
62
168
201
227
281
305

영업이익 대비 비중(%)(주1)
9.6%
8.3%
6.7%
8.2%
8.2%
8.2%
8.2%
8.2%

기타(주2)
(39)
(14)
(8)
-
-
-
-
-

퇴직급여
156
149
174
193
200
214
229
248

급여 대비 비중(%)
8.7%
7.4%
8.0%
8.0%
8.0%
8.0%
8.0%
8.0%

복리후생비
171
225
218
247
255
273
292
317

급여 대비 비중(%)
9.6%
11.1%
10.0%
10.3%
10.3%
10.3%
10.3%
10.3%

합계
2,212
2,524
2,627
3,013
3,148
3,381
3,652
3,961

(Source : 완전자회사가 되는 회사 제시자료 및 우리회계법인 Analysis)

(주1) 과거 영업이익 대비 비중 산출시 영업이익에서 상여를 제외하였습니다.(주2) 기타인건비성비용은 고용안전지원금 등으로 구성되어 있으며, 향후 미발생함을 가정하였습니다.

1.3.5.2.2. 변동비성비용변동비성영업비용은 수수료 및 판매촉진비로 구분하여 추정하였습니다. 변동성수수료의 경우 헬스케어서비스에 대한 간병인 서비스 제공 협력업체 수수료, 개인설계사 판매 인센티브, 클라우드 사용료, 라운지 매출에 대한 설계사 인센티브 등으로 구성되어 있으며, 각각의 비용은 과거 3개년 각 수수료 별 연관 매출 대비 평균발생비율 또는 변동성이 큰 항목은 2024년 발생비율이 추정기간 중 유지됨을 가정하였습니다.고정성수수료의 경우 법률자문 수수료 등 고정성 지급수수료 항목으로 2024년 발생한 금액에 EIU 추정 소비자물가상승률을 고려하여 추정하였으며, 판매촉진비는 과거 3개년 매출 대비 평균발생비율이 향후 유지될 것으로 가정하여 추정하였습니다.

(단위: 백만원)

구분
실적
추정

2022년
2023년
2024년
2025년
2026년
2027년
2028년
2029년

수수료
510
726
702
737
777
821
868
919

매출액 대비 비중(%)
8.1%
10.5%
11.6%
9.6%
9.4%
9.3%
9.2%
9.0%

변동성수수료
362
406
414
444
480
519
560
606

매출액 대비 비중(%)
5.7%
5.9%
6.8%
5.8%
5.8%
5.9%
5.9%
6.0%

고정성수수료
148
320
288
293
297
302
308
313

판매촉진비
18
23
4
17
19
20
22
23

매출액 대비 비중(%)
0.3%
0.3%
0.1%
0.2%
0.2%
0.2%
0.2%
0.2%

합계
528
749
706
754
796
841
890
942

(Source : 완전자회사가 되는 회사 제시자료 및 우리회계법인 Analysis)

1.3.5.2.3. 고정비고정비는 전산비, 관리용역비, 외주용역비, 임차료, 통신비 등으로 구성되어 있습니다. 관리용역비는 전산 유지보수관리를 위해 파견직 인력에게 지출하는 비용으로 과거 3개년 평균 발생액에 대해 EIU 추정 명목임금상승률만큼 증가할 것으로 추정하였으며, 외주용역비는 헬스케어앱, 디지털플랫폼 등 소프트웨어 개발 외주 인력 관련 비용으로 과거 2개년 평균 발생액에 대해 EIU 추정 명목임금상승률만큼 증가할 것으로 추정하였습니다.완전자회사가 되는 회사는 관리용역비와 외주 용역비를 제외한 고정비에 대해 2024년 발생한 금액이 매년 EIU 추정 소비자물가상승률만큼 증가할 것으로 가정하여 추정하였습니다. 완전자회사가 되는 회사의 고정비와 관련된 2022년부터 2024년까지의 실적 및 향후 2029년까지의 추정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
실적
추정

2022년
2023년
2024년
2025년
2026년
2027년
2028년
2029년

여비교통비
8
10
11
11
12
12
12
12

접대비
56
73
75
77
78
79
81
82

통신비
103
108
63
64
65
66
67
68

세금과공과
1
9
11
11
11
12
12
12

임차료
22
35
40
40
41
42
42
43

수선비
0
-
-
-
-
-
-
-

보험료
7
4
9
10
10
10
10
10

차량유지비
1
1
1
1
1
1
1
1

운반비
0
0
0
0
0
0
0
0

교육훈련비
1
1
1
1
1
1
1
1

도서신문비
11
10
11
11
11
11
12
12

회의비
42
52
60
61
62
63
64
65

사무용품비
1
1
1
1
1
1
1
1

소모품비
18
20
13
14
14
14
14
14

광고선전비
4
-
-
-
-
-
-
-

인쇄비
2
3
2
2
2
2
2
2

전산비
267
254
349
354
359
366
372
379

관리용역비
346
445
230
350
362
375
388
402

외주용역비
756
268
175
228
236
244
253
262

충당부채환입(주1)
(31)
-
-
-
-
-
-
-

합계
1,615
1,295
1,052
1,235
1,265
1,298
1,331
1,366

(Source : 완전자회사가 되는 회사 제시자료 및 우리회계법인 Analysis)(주1) 향후 추정시 발생하지 않는 것으로 가정하였습니다.
1.3.5.3. 법인세 추정완전자회사가 되는 회사의 법인세는 한국의 법인세 및 지방세를 모두 고려하여 과세표준 구간에 따라 영업이익을 기준으로 산출하였습니다. 한편, 완전자회사가 되는 회사의 추정기간 과세표준은 세전영업이익과 동일한 것으로 가정하였으며, 법인세비용은 추정기간동안 발생한 과세소득을 기준으로 하여 현행 법인세율(지방소득세 포함)을 적용하여 추정하였습니다.

(단위: %)

구분
법인세율
법인지방소득세율

과세표준 2억원 이하
9.00
0.90

과세표준 2억원 초과 200억원 이하
19.00
1.90

과세표준 200억원 초과 3,000억원 이하
21.00
2.10

과세표준 3,000억원 초과
24.00
2.40

(Source: 국세청)

1.3.5.4. 자본적지출(CAPEX) 및 유무형자산상각비 추정완전자회사가 되는 회사의 자본적지출은 유형자산 및 무형자산으로 구분하여 추정하였습니다. 완전자회사가 되는 회사의 유형자산은 전산장비, 기구비품, 사용권자산으로 구성되어 있으며 무형자산은 소프트웨어, 상표권, 건설중인자산으로 구성되어 있습니다.

(1) 자본적지출(CAPEX)유형자산의 자본적지출은 매년 전기 상각비 수준의 재투자가 발생함을 가정하였습니다. 사용권자산의 경우 신규취득자산에서 제외하였으며, 향후 리스계약 만료시점부터 과거 임차비용에 EIU 추정 소비자물가상승률을 적용하여 자본적지출이 발생함을 가정하였습니다. 단, 신규로 취득한 자산에 대해서는 기중에 취득하는 것으로 가정하였으며, 향후 5개년 추정 결과는 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
추정

2025년
2026년
2027년
2028년
2029년

신규투자
452
461
439
432
440

사용권자산
11
13
13
336
408

합계
463
474
453
768
849

(Source : 완전자회사가 되는 회사 제시자료 및 우리회계법인 Analysis)

(2) 감가상각비등 추정완전자회사가 되는 회사가 기존에 보유하고 있는 유형자산, 무형자산에 대한 감가상각비는 각 자산별 상각방법 및 내용연수를 고려하여 추정하였으며, 신규 취득한 자산 또한 기존에 보유하고 있는 자산과 동일한 상각방법 및 내용연수를 적용하여 추정하였습니다. 재투자 또는 신규로 취득한 자산에 대해서는 기중에 취득함을 가정하였습니다. 향후 5개년 추정 결과는 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
실적
추정

2022년
2023년
2024년
2025년
2026년
2027년
2028년
2029년

기존자산상각비
631
739
792
756
643
546
147
92

유형자산
101
62
70
69
65
60
18
4

사용권자산
202
327
340
347
238
146
109
88

무형자산
328
351
382
340
340
340
20
-

신규자산상각비
-
-
-
45
137
227
314
401

합계
631
739
792
801
780
773
461
493

(Source : 완전자회사가 되는 회사 제시자료 및 우리회계법인 Analysis)

1.3.5.5. 순운전자본매출채권, 재고자산, 미지급금 및 선수금을 완전자회사가 되는 회사의 운전자본으로 가정하였습니다. 추정기간 동안의 매출채권과 선수금은 매출액에 연동하여 추정하였으며, 과거 3개년 회전율 평균 기준 회전기일이 향후에도 유지됨을 가정하였습니다. 재고자산은 2025년 1분기 잔액 대비 상품매출원가 기준 회전율을 준용하고, 미지급금은 영업비용에 연동하여 추정하였으며 최근 3개년 결산시점의 평균비율이 향후에도 유지됨을 가정하였습니다. 향후 5개년 추정 결과는 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
실적
추정

2022년
2023년
2024년
2025년
2026년
2027년
2028년
2029년

매출채권
790
748
808
933
1,001
1,073
1,152
1,237

재고자산
-
-
-
83
84
85
87
88

운전자산 계
790
748
808
1,016
1,085
1,158
1,239
1,325

미지급금
477
462
402
572
590
617
622
660

선수금
383
375
249
390
418
448
481
516

운전부채 계
860
837
651
962
1,008
1,065
1,103
1,176

순운전자본
(70)
(89)
157
54
77
93
136
149

순운전자본의 증감

19
(247)
103
(24)
(16)
(42)
(13)

(Source : 완전자회사가 되는 회사 제시자료 및 우리회계법인 Analysis)

1.3.5.6.가중평균자본비용의 추정

현금흐름할인법(DCF)을 이용하여 기업가치를 산정하기 위해서는 가중평균자본비용(WACC)을 산출하여야 합니다. CAPM(Capital Asset Pricing Model)을 이용하여 자기자본비용을 구하고 외부차입 조달비용을 이용하여 타인자본비용을 산출한 후, 이를 각각 자기자본과 타인자본의 비율에 따라 가중평균하여 WACC를 산출하였습니다. 상기 방식을 적용하여 산출한 할인율은 13.4%이며, 구체적인 산정내역은 다음과 같습니다.

구분
적용비율

가. 무위험이자율(Rf) (주1)
2.87%

나. 국내시장프리미엄(Rm-Rf) (주2)
8.00%

다. Unlevered Beta (주3)
0.8507

라. Levered Beta (주3)
0.8808

마. Specific premium (주4)
3.75%

바. 자기자본비용 (가 + 나 X 라+마)
13.67%

사. 타인자본비용 (주5)
9.50%

아. 자기자본비율 (주6)
95.70%

자. 타인자본비율 (주6)
4.30%

차. Tax Rate
20.90%

카. 가중평균자본비용 (바 X 아 + 사 X (1 - 차) X 자)(주7)
13.40%

(Source : Bloomberg, 한국공인회계사회, 우리회계법인 Analysis)(주1) 무위험이자율(Rf)은 2024년 12월말 기준으로 Bloomberg의 국내 10년만기 국고채수익율을 적용하였습니다.(주2) 국내시장프리미엄(Rm-Rf)은 한국공인회계사회에서 발표한 한국의 시장위험 프리미엄 가이던스에 따른 한국의 시장위험 프리미엄 7%~9%의 중간값을 적용하였습니다.

주3) 아래 베타 산정 표에 따른 Unlevered Beta와 목표자본구조에 따라 산정되었습니다. Levered Beta=Unlevered Beta × [1+(1-Tax Rate) × (타인자본/자기자본)](주4) 완전자회사가 되는 회사는 비상장기업으로 규모와 유동성을 고려한 위험프리미엄을 적용하였습니다. 위험프리미엄은 한국공인회계사회에서 발표한 기업규모위험 프리미엄 3분위수 중 Micro 규모 프리미엄을 적용하였습니다.(주5) 타인자본비용은 완전자회사가 되는 회사의 차입을 가정하여 예상되는 조달비용인 9.5%를 적용하였는데, 이는 평가대상 회사의 신용등급(BBB-)을 반영한 무보증 회사채(5년)의 채권시가평가수익입니다.(Source: 금융투자협회 채권정보센터)

(주6) 완전자회사가 되는 회사는 목표 부채차입구조를 적용하였습니다. 목표자본구조는 대용기업으로 선정된 5개사의 차입금/자기자본 비율의 중간값인 4.5%를 이용하여 자기자본비율과 타인자본비율을 산출하였습니다.(주7) 가중평균자본비용(WACC) = 자기자본비용×자기자본비율 + 타인자본비용×(1 - Tax Rate)×타인자본비율

본 분석에서는 유사 동종기업의 Levered Beta와 Hamada Model을 이용하여 산정하였으며, 유사 동종기업은 다음과 같은 기준으로 선정하였습니다.완전자회사가 되는 회사의 유사 동종기업 선정을 위하여 Health Care Technology 산업 분류 내 EMR, 헬스케어 DB 플랫폼 사업 등을 영위하는 유가증권상장법인 및 코스닥상장법인를 조회한 후, Health Care Technology 산업 분류 내 제약, 원격 진단 사업, 영상의학 등 사업 연관성이 낮은 업체는 제외한 총 5개사를 유사기업으로 선정하였습니다.

(단위: 백만원)

회사명
영위 사업
국가명
이자부부채(D)(*1)
자기자본(E)(*2)
부채비율 (D / E)
한계세율(*3)
LeveredBeta(*4)
UnleveredBeta(*5)

이지케어텍
의료정보시스템 개발 및 유지보수
대한민국
2,995
115,398
2.60%
20.90%
0.778
0.762

비트컴퓨터
의료정보시스템, 디지털 헬스케어
대한민국
924
78,598
1.18%
20.90%
1.120
1.110

케어랩스
헬스케어 플랫폼, EMR솔루션
대한민국
57,184
55,325
103.36%
9.90%
1.223
0.633

유비케어
의료정보플랫폼
대한민국
15,801
183,112
8.63%
20.90%
1.115
1.044

스피어
디지털 헬스케어, 건강기능식품
대한민국
3,897
87,168
4.47%
9.90%
0.885
0.851

중간값

4.47%

1.115
0.851

(Source : Bloomberg, 한국거래소 및 우리회계법인 Analysis)(*1) 이자부부채는 각 기업의 평가기준일 기준 공시 재무제표를 참조하였습니다.(*2) 평가기준일 기준 Bloomberg로 조회한 시가총액을 적용하였습니다.(*3) 국내 법인세 한계세율을 적용하였습니다.(*4) 평가기준일 기준 2 Year Weekly Adjusted Beta입니다.(*5) 유사 동종기업의 Levered Beta와 자본구조에 따라 다음과 같이 산정되었습니다. Unlevered Beta = Levered Beta /[1+(1-Tax Rate) x (타인자본/자기자본)]
6. 주식교환비율의 적정성에 대한 종합평가의견

본 평가인은 주권상장법인 주식회사 나노엔텍과 주권비상장법인인 주식회사 에이에이아이헬스케어의 주식의 포괄적 교환과 관련하여 주식교환 당사회사간 주식교환비율의 적정성을 검토하였습니다.본 평가인은 본 주식교환비율의 적정성을 검토함에 있어 완전모회사가 되는 회사의 주가자료, 회사가 제시한 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 의하여 작성된 감사받은 별도재무제표와 완전자회사가 되는 회사의 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 의하여 작성된 감사받은 재무제표 등을 기초로 자본시장과금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의5와 제176조의6, 그리고 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제5-13조 및 동규정 시행세칙 제4조 내지 제8조에서 규정하고 있는 주당평가액 산정방법에 따라 주식교환비율을 검토하였습니다.또한, 본 평가인은 검토를 수행함에 있어 한국공인회계사회가 제정한 "자본시장법에 따른 외부평가업무 수행기준(2024.11)을 준수하였습니다.

주식교환 당사회사간 주식교환비율의 기준이 되는 보통주 주당평가액에 대하여 각각완전모회사가 되는 회사인 주식회사 나노엔텍은
3,593원(액면가액 500원), 완전자회사가 되는 회사 1,670원 ~ 1,747원(액면가액 500원)으로 평가되어 주식교환 당사회사간 주식교환비율은 1: 0.4647927 ~ 1: 0.4862232입니다. 따라서 주식교환 당사회사 간 합의한 주식교환비율 1: 0.4748121은 적정한 것으로 판단됩니다. 본 평가인의 검토 결과 이러한 주식교환비율은 중요성의 관점에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의5와 제176조의6, 그리고 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제5-13조 및 동규정 시행세칙 제4조 내지 제8조에서 규정하고 있는 주식교환가액 산정방법에 위배되어 산정되었다는 점이 발견되지 아니하였습니다.
7.평가기관의 독립성

본 평가인은 주식교환 대상 회사와 "자본시장과금융투자업에관한법률 제165조의 4 및 동법 시행령 제176조의 5"와 "증권의발행및공시등에관한규정 제5-14조"에 의한 특수관계에 있지 아니합니다. 또한 "공인회계사법 제21조 및 제33조"의 규정에 의한 평가ㆍ직무 제한을 받지 아니합니다.
8. 외부평가업무품질관리규정 준수여부
본 평가인은 평가업무를 수행함에 있어 한국공인회계사회가 제정한 "자본시장법에 따른 외부평가업무 수행기준(2024.11)을 준수하였습니다. 또한 본 평가인은 우리회계법인의 "자본시장법에 따른 외부평가업무 품질관리규정"을 준수하였으며, 공인회계사 윤리기준의 공정 강령 요구사항을 포함한 관련 윤리적 요구사항을 준수하였습니다.
9. 그 밖에 분석과 관련된 사항

별첨 1. 자본시장법에 따른 외부평가업무에 대한 가정과 제약조건자본시장법에 따른 외부평가업무의 가정과 제약조건은 다음과 같습니다.

1. 평가결과는 평가기준일 현재, 기술된 목적만을 위하여 타당합니다.

2. 우리(또는 "평가인", 이하 동일함)는 외부평가업무의 수행과정에서 의뢰인으로부터 제공 받은 재무제표나 기타의 재무정보는(이 정보에 대하여 평가인이 별도로 언급한 사항을 제외 하고는)이러한 정보들이 회사의 재무상태와 경영성과를 모두 그리고 정확하게 반영하고 있는지 여부를 별도로 검토함이 없이 제공받은 그대로 수용하였습니다. 우리는 이들 정보에 대하여 감사, 검토 또는 작성 업무를 수행하지 않았으므로 이들 정보에 대하여 감사의견 등 어떠한 형태의 인증도 표명하지 아니합니다.

3. 공공정보와 산업 및 통계자료는 우리가 신뢰할 수 있다고 판단한 원천에서 입수하였습니다. 그러나 우리는 이들 정보의 정확성이나 완전성에 대하여 어떠한 기술도 제공하지 아니하며, 이를 입증하기 위한 어떠한 절차도 수행하지 않았습니다.

4. 미래의 사건이나 상황은 회사가 예측한대로 발생되지 않을 수 있기 때문에, 우리는 회사가 예측한 성과에 대하여 어떠한 확신도 제공하지 아니합니다. 즉, 예측성과와 실제 결과 사이에는 중요한 차이가 발생할 수 있으며, 예측결과의 달성 여부는 경영진의 행동과 계획 그리고 경영진이 전제한 가정에 따라 가변적입니다.

5. 우리의 평가 결과는 현재 경영진의 전문성과 효과성 수준이 유지될 뿐만 아니라, 사업매각, 구조조정, 교환, 주주의 자본 감축 등에 의해 회사의 성격이 중요하게 또는유의적으로 변화하지 않을 것이라는 가정에 기초하였습니다.

6. 이 의견서 및 가치의 평가결과는 우리의 의뢰인과 이 의견서에서 언급한 특정의 목적만을 위한 것 입니다. 따라서 제3자의 어떠한 목적이나 이 의견서에서 언급한 목적 이외의 용도로는 이용할 수 없습니다. 뿐만 아니라, 이 의견서 및 가치의 평가결과는 어떠한 형태로든 투자자문 또는 이와 유사한 목적을 위하여 작성된 것이 아니며 그렇게 해석되어서도 아니됩니다. 가치의 평가 결과는 회사가 제공한 정보와 기타의 원천을 근거로 평가인이 고려한 의견만을 나타내는 것 입니다.

7. 가치의 평가결과, 가치평가 외부전문가의 명칭이나 그 직무의 언급 등을 포함하여이 의견서의 어떠한 부분도 평가인의 서면동의 및 승인없이 광고매체, 투자홍보, 언론매체, 우편, 직접교부 또는 기타의 통신 수단을 통하여 공중에게 전파될 수 없습니다.

8. 사전에 문서로 협약되지 않는 한 이 의견서의 내용과 관련하여 법정 증언이나 진술 등 평가인에게 추가적인 업무를 요구할 수 없습니다.

9. 우리는 환경문제에 대한 자문인이나 감사인이 아니므로 환경적인 문제와 관련하여 발생했거나 발생 가능한 의무에 대하여는 어떠한 책임도 없습니다. 이 의견서를 이용할 수 있는 자로서 이와 같은 환경문제에 관한 의무가 존재하는지 또는 환경문제의 범위나 가치평가에 대한 영향을 알고 싶은 경우, 환경평가에 관한 독립적이고 전문적인 자문을 얻기를 권고합니다. 평가인은 환경문제에 대하여 평가를 수행하거나 그 결과를 제공하지 않으며 가치평가대상에 대하여도 이에 대한 어떠한 절차도 수행하지 않았습니다.

10. 우리는 회사가 환경문제에 관하여 현재 또는 장래의 의무를 부담하는지 여부와 그러한 의무의 부담범위에 대하여 독립적인 결정을 한 사실이 없습니다. 우리의 가치평가는 회사 또는 회사를 위하여 업무를 수행하는 환경문제 전문가가 우리에게 보고한 사항을 제외하고는 그러한 의무를 고려하지 않았으며, 환경문제는 이들이 우리에게 실제 또는 추정된 금액으로 보고한 내용으로 국한됩니다. 그러한 내용은 의견서에제시되었습니다. 이러한 정보에 대하여 우리는 어떠한 검증절차도 없이 동 정보를 신뢰하였으며 그 정확성이나 완전성에 대하여 어떠한 보증이나 기술을 제시하지 아니합니다.

11. 우리는 회사가 제 법률에서 규정하고 있는 종업원의 채용, 근무에 관한 규제의 적용대상 여부나 이를 준수하고 있는지 여부를 결정하기 위하여 평가대상에 대하여 특정의 질문이나 분석을 수행하지 않았습니다. 따라서 우리의 가치평가 결과는 이러한 규정의 위반시 가치평가에 미칠 영향을 고려하지 아니하였습니다.

12. 이 의견서의 어떠한 내용도 평가인 외의 자가 임의로 변경시킬 수 없으며, 우리는이러한 승인 없는 변경에 대하여 어떠한 책임도 없습니다.

13. 별도의 언급이 없는 한 우리는 미래의 법률이나 규정이 평가대상 회사에 미칠 수 있는 잠재적인 영향에 대하여 어떠한 고려나 절차도 수행하지 않았습니다.

14. 우리의 업무에 경영자가 작성한 추정재무정보가 이용된 경우, 우리는 그러한 추정재무정보를 조사하거나 작성하는 데 관여하지 않았습니다. 따라서 우리는 추정재무정보나 이와 관련된 가정에 대하여 감사의견 등 어떠한 형태의 인증도 표명하지 아니합니다. 사건이나 상황은 예상과 다르게 발생할 수 있으며, 따라서 일반적으로 추정재무정보와 실제결과 사이에 차이가 존재할 수 있고, 또 그러한 차이가 중요할 수 있습니다.

15. 우리는 회사의 과거와 현재 및 미래의 영업전망에 대하여 현재의 경영진에 대하여 질문을 수행하였습니다.

16. 우리는 별도로 언급된 내용을 제외하고는 사업에 이용되는 모든 시설, 설비나 부동산, 투자자산의 가치나 이용가능성 그리고 기타의 자산이나 부채(단, 이 의견서에서 다르게 언급된 사항은 제외함)에 관하여 지분소유자, 경영자, 기타 제3자의 진술에 의존하였습니다. 우리는 사업에 이용되는 모든 자산들이 담보나 사용상의 제약이 있는지 여부 또는 회사가 모든 자산에 대하여 소유권을 가지고 있는지에 대하여 별도의 확인절차를 수행하지 아니하였습니다.

17. 상기 1. 내지 16. 이외에도 본 의견서와 관련하여 언급된 한계나 문제점 등이 미칠수 있는 영향을 충분히 고려하여야 합니다.

별첨2. 자본시장법에 따른 외부평가업무 수행기준 준수이행점검표

점검항목
점검결과

1. 정보의 원천 ㆍ평가를 위해 필요한 정보를 충분히 확보하였으며, 이러한 정보의 원천을 보고서에 제시하였는가? - 대상회사 설비 시설 방문여부 및 정도 - 법률적 등록문서, 계약서 등의 증거 검사여부 - 재무 세무정보, 시장 산업 경제자료 등
이행함

2. 평가대상에 대한 분석 ㆍ재무제표와 재무정보의 분석은 충실한가? ㆍ평가대상회사 및 관련 비재무정보의 분석은 충실한가? - 경영진, 핵심고객과 거래처 - 공급하고 있는 재화 용역 - 해당 산업의 시장현황, 경쟁, 사업위험 등
이행함

3. 평가접근법 및 방법 ㆍ평가접근법에 대하여 충분히 고려하였으며 이에 대한 기재는 충실한가? ㆍ평가접근법별로 실제 적용한 평가방법 및 적용에 대한 논거는 충분히 제시되었는가? ㆍ적용한 평가방법에 대한 기재는 충분한가? - 이익, 현금흐름에 대한 예측 - 비경상적인 수익과 비용항목 - 자본구조 자본조달비용 및 할인율 선택 시 고려하였던 위험요소 - 예측이나 추정에 대한 가정 등
이행함

4. 가치의 조정 ㆍ조정 전 가치에서 할인 할증 등 가치조정을 해야 할지 여부를 고려하였는가?
이행함

5. 가치평가의 도출 ㆍ가치평가의 도출절차를 준수하였는가? - 서로 다른 평가접근법과 방법의 결과에 대해 상호관련성을 검토 비교 - 평가업무 과정에서 얻은 정보를 이용하여 서로 다른 평가접근법과 방법에서 얻은 결과의 신뢰성을 평가 - 단일의 평가접근법과 방법에 의한 결과를 반영할 것인지 복수의 평가접근법과 방법에 의한 결과의 조합을 반영할 것인지 결정
이행함

6. 2년 이내의 평가대상회사의 주식 발행 및 거래가 있었는지 여부의 검토를 하였는가?
이행함

7. 문서화 ㆍ가치평가의 주요내용을 기록하였는가? - 평가관련 문서를 보존
이행함

별첨 3. 자본시장법에 따른 외부평가업무 품질관리규정 준수 확인 점검표 , 2024년 11월 26일 제정

점검항목
준수 여부

1. 공정 강령 등 윤리적 요구사항의 준수에 위협을 주는 이해관계를 파악하였는가? 위협을 주는 이해관계가 파악된 경우, 위협을 제거하거나 수용가능한 수준으로 낮추기 위한 안전장치를 적용하였는가?
예

2. 다음과 같은 비밀유지 의무를 준수하였는가?

- 직무상 알게 된 비밀을 누설하지 아니함

- 미공개정보를 이용한 제반 행위를 하지 않음

- 평가업무를 위하여 얻은 정보를 평가대상 회사의 서면 허락 없이 다른 업무에 이용하지 않음

예

3. 다음과 같은 요건이 충족되었음을 확인하고 업무를 수임하였는가?

- 법인은 업무수행을 위한 적격성과 업무를 수행할 수 있는 시간과 자원 등 역량을 가지고 있음

- 법인과 업무팀 구성원은 관련 윤리적 요구사항을 준수할 수 있음

- 평가 의뢰 회사의 성실성이 결여되었다고 결론을 내리게 할 만한 정보를 가지고 있지 아니함

- 법인의 품질관리 규정에 따른 요구사항을 충족할 수 있음

예

4. 업무팀은 한국공인회계사회가 제정한「자본시장법에 따른 외부평가업무 수행기준」을 적용하였는가?
예

5. 업무수행책임자는 평가업무가 법규,「자본시장법에 따른 외부평가업무 수행기준」 및 법인의 정책과 절차에 따라 수행되도록 적절하게 계획, 감독, 검토하였는가?
예

6. 평가의견서가 최종적으로 발행되기 전에 업무품질관리검토자의 검토를 완료하였는가?
예

III. 주식의 포괄적 교환ㆍ이전의 요령

1. 주식의 교환

가. 주식 교환 내용

주식교환일(2025년 10월
01일 0시 예정
) 현재 완전자회사가 될 예정인 (주)에이에이아이헬스케어 주주명부에 등재되어 있는 주주들이 소유한 (주)에이에이아이헬스케어 주식은 주식교환일에 (주)나노엔텍에 이전되고, 위 교환의 대가로 (주)나노엔텍은 (주)에이에이아이헬스케어의 보통주식(액면 500원) 1주당 (주)나노엔텍의 보통주식(액면 500원)
0.4748121주
를 교환신주로 발행(2025년 10월
24일 예정)할 예정입니다. 또
한, (주)에이에이아이헬스케어의 반대주주의 주식매수청구로 인해 발생하는 자기주식에 대해서도 신주를 배정하지 않습니다.해당일정은 관계기관의 협의나 심사 등의 이유로 변경될 수 있으니 이점 유의하시기 바랍니다. 향후 구체적인 사항이 결정될 경우, 관련 공시규정에 따라 공시할 계획입니다.주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률("전자증권법")이 도입됨에 따라, 효력발생과 동시에 전자등록(발행)이 완료되어 전자등록계좌부에 기재될 예정으로 별도로 신주권교부가 이루어지지 않는다는 점 투자자께서는 참고해주시기 바랍니다.

나. 주식 교환시 발생하는 단주처리방법(주)나노엔텍은 교환비율에 따라 주식교환 대상주주에게 (주)나노엔텍의 신주를 발행함에 있어서 1주 미만의 단주가 발생하는 경우에는 단주가 귀속될 주식교환 대상주주에게 본 주식교환에 따라 발행되는 신주의 주권상장일(2025년 10월
24일
예정) 종가(한국거래소 코스닥증권시장에서 거래되는 종가를 의미한다)를 기준으로 계산된 금액을 주식교환일부터 1개월 이내에 현금으로 지급하고, 단주는 (주)나노엔텍이 자기주식으로 취득할 예정입니다.

다. 교환 주식의 거래 등에 관한 사항
본 건 주식교환으로 인해 발행되는 (주)나노엔텍 신주(기명식 보통주)의 상장예정일은 2025년 10월
24일
입니다. 단, 신주(기명식 보통주)의 상장예정일은 관계기관 등과의 협의 및 승인과정 등에 의해 변경될 수 있습니다.

2. 증가할 자본금과 자본준비금

(주)나노엔텍의 증가할 자본금은
금 3,133,759,500원(=신주발행주식수 6,267,519주
×액면가 500원)이고, 증가할 자본준비금은 새로이 발행되는 (주)나노엔텍의 신주 발행가액 총액에서 증가하는 자본금의 총액을 차감한 금액으로 합니다. 단, 관계 법령 및 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 계산한 금액이 위 방식에 따라 산정된 금액과 차이가 있을 경우 관계 법령, 회계기준 및 원칙에 따라 계산한 금액을 자본준비금으로 할 수 있습니다.
3. 교부금 지급본 건 주식교환에 있어 (주)에이에이아이헬스케어 주주에게 교환비율에 따른 주식((주)나노엔텍의 교환신주)의 교부와 단주대금의 지급 이외에는 별도의 주식교환 관련 교부금 지급은 없습니다.
4. 특정주주에 대한 보상본 건 주식교환에 있어 (주)나노엔텍 및 그 특수관계인이 (주)에이에이아이헬스케어의 특정주주에게 지급하는 특별교부금 등의 직ㆍ간접적인 추가보상은 없습니다.

5. 주식교환 소요비용본 건 주식교환과 관련된 법률 및 회계, 세무 자문에 필요한 비용, 제세공과 및 이와 관련한 제반 비용은 증권신고서 제출일 현재 확정되지 않았으며, 신고서 제출일 현재기준으로 추정되는 제반 소요비용(예상)은 아래와 같습니다.

(단위:백만원)

구분
예상금액
산출내용

자문 수수료
340
-포괄적교환 법률/회계 등 자문 수수료(기업가치 평가 및 주식의 포괄적 교환자문 산정)

기타비용
30
-발행,등기 비용 및 제세금 등(신주발행 및 변경등기 비용)

합계
370
-VAT 별도

6. 자기주식 등 소유현황 및 처리방침

(기준일 :
증권신고서제출일
)

구분
(주)나노엔텍
(주)에이에이아이헬스케어

자기주식 보유현황
0주
0주

자기주식 처리방침
-
-

상대방 회사 지분보유현황
-
(주)나노엔텍 보통주1,119,562 주 (3.49%, 발행주식총수기준)

주1)
(주)나노엔텍 및 (주)에이에이아이헬스케어의 발행주식총수는 보통주만으로 구성되어있습니다.

주2)
(주)에이에이아이헬스케어는 (주)에이플러스라이프가 SK스퀘어(주)로부터 인수하기로 한 (주)나노엔텍 지분 일부를 취득함. 해당 관련 자세한 내용은 2023년 8월 11일 (주)에이에이아이헬스케어가 제출한 <주요사항보고서(타법인주식및출자증권양수결정)> 공시내용을 참고하시기 바랍니다.

(주)나노엔텍 및 (주)에이에이아이헬스케어는 본 건 주식교환 관련 증권신고서 제출일 현재 자기주식을 소유하고 있지 않습니다. 한편, (주)나노엔텍 및 (주)에이에이아이헬스케어는 각사 주주의 주식매수청구권 행사에 따라서 자기주식을 취득하게 될 수 있습니다.

본 건 주식교환일(2025년 10월 01일) 이후 (주)에이에이아이헬스케어는 (주)나노엔텍의 완전자회사가 될 예정입니다. 이에 따라, (주)에이에이아이헬스케어가 증권신고서 제출일 현재, 보유중인 (주)나노엔텍의 주식 1,119,562주는 상법 제342조의2에 따라, 자회사의 지위가 되는 주식교환일 이후 6개월 이내에 처분해야합니다.

(주)에이에이아이헬스케어는 주식교환일로부터 6개월 이내에 해당 지분을 전량 처분할 예정이나, 증권신고서 제출일 현재, 해당 주식의 처분 방법에 대해서 확정된 바 없습니다.

7. 근로계약관계의 이전- 해당사항 없음
8. 종류주주의 손해 등
- 해당사항 없음
9. 채권자보호절차

- 해당사항 없음

10. 그 밖의 주식교환 조건

가. 본 건 주식교환 이전에 취임한 (주)나노엔텍 및 (주)에이에이아이헬스케어의 이사 및 감사위원회 위원에 대하여는 상법 제360조의13에도 불구하고 종전의 임기를 그대로 유지하는 것으로 하며,
(주)나노엔텍 및 (주)에이에이아이헬스케어 모두 본 건 주식교환으로 인하여 새로 선임되는 임원은 없습니다.
나. 본 건 주식교환과 관련하여 교환일정의 변경을 포함한 세부사항은 이사회가 결의한 범위내에서 대표이사에게 일임합니다.

IV. 영업 및 자산의 내용

해당사항 없습니다.

V. 신주의 주요 권리내용에 관한 사항

1. 주식교환 시 발행되는 신주 및 교환비율 등
가. (주)나노엔텍은 본 건 주식교환을 함에 있어 기명식 보통주식
6,267,519주
(1주당 액면가액 500원)를 발행하여 주식교환일 현재 (주)에이에이아이헬스케어 주주명부에 등재되어 있는 주주에 대하여 교부할 예정이며, 그에 따라 (주)나노엔텍의 보통주식을 교부받게 될 (주)
에이에이아이헬스케어
주주들이 보유하고 있는 (주)
에이에이아이헬스케어
주식은 주식교환일에 (주)나노엔텍에 이전될 예정입니다.다만, (주)에이에이아이헬스케어 주주들에게 발행할 주식수는 본건 주식교환일 이전에 (주)
에이에이아이헬스케어
주주들의 주식매수청구권 행사로 인하여 자기주식을 취득하는 등의 사유로 인하여 변경될 수 있습니다. 또한, (주)에이에이아이헬스케어의 반대주주의 주식매수청구로 인해 발생하는 자기주식에 대해서도 신주를 배정하지 않습니다.나. (주)나노엔텍은 교환비율에 따라 주식교환 대상주주에게 (주)나노엔텍의신주를 발행함에 있어서 1주 미만의 단주가 발생하는 경우에는 단주가 귀속될 주식교환 대상주주에게 본 주식교환에 따라 발행되는 신주의 주권상장일(2025년 10월 24일 예정) 종가(한국거래소 코스닥시장에서 거래되는 종가를 의미한다)를 기준으로 계산된 금액을 주식교환일로부터 1개월 이내에 현금으로 지급하고, 단주는 (주)나노엔텍이 자기주식으로 취득할 예정입니다.다. 1주 미만의 단주에 대하여 지급하는 현금을 제외하고, (주)나노엔텍이 본 건 주식교환으로 인하여 (주)에이에이아이헬스케어의 주주에게 지급할 주식교환 교부금은 없습니다.
2. 신주의 주요 권리에 관한 내용가. 교환신주는 기명식 보통주입니다.나. 교환신주에 대한 이익배당의 기산일은
2025년 01월 01일
로 합니다.다. 기타 교환신주와 관련하여 정관이나 법령에서 정한 특별한 조항은 없으며, 배당이나 의결권등 주주의 권리 행사를 제한하는 특별한 조건은 없습니다.
3. 교부대상 완전모회사 주식의 주요 권리내용증권신고서 제출일 현재 정관이 정하는 (주)나노엔텍 주식의 권리는 다음과 같습니다.

제 5 조 (발행예정주식의 총수)

이 회사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주로 한다.

제 6 조 (일주의 금액)

이 회사가 발행하는 주식 일주의 금액은 500원으로 한다.

제 7 조 (설립시에 발행하는 주식의 총수)

이 회사가 설립 시에 발행하는 주식의 총수는 10,000주(설립 당시 1주의 금액은 5,000원)로 한다.

제 8 조 (주권의 종류)

이 회사가 발행할 주식의 종류는 보통주식으로 한다.

제 9 조 (삭제)

제 9 조의 2 (주식등의 전자등록)

회사는 「주식, 사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록 하여야 한다. 다만, 회사가 법령에 따른 등록의무를 부담하지 않는 주식 등의 경우에는 그러하지 아니할 수 있다.

제 10 조 (신주인수권)

이 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받는 권리를 가진다.

② 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각호의 경우에는 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 40을 초과하지 않는 범위 내에서 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』 제165조의6에 따라 이사회의 결의로 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 발행하는 주식총수의 100분의 20범위 내에서 우리사주조합원에게 신주를 우선 배정하는 경우

3. 『상법』제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

4. 『근로복지기본법』제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

5. 『상법』 제418조 제2항의 규정에 따라 신기술의 도입, 재무구조 개선 등 회사의 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우

6. 발행주식총수의 100분의 40을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁증서(DR) 발행에 발행에 따라 신주를 발행하는 경우

7. 발행주식총수의 100분의 40을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인 투자를 위하여 신주를 발행하는 경우

8. 발행주식총수의 100분의 40을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 장기적인 발전, 신규사업의 진출, 사업 목적의 확대 또는 긴급한 자금조달을 위하여 국내,외 금융기관 또는 국내외 기관투자자, 국내외 개인 투자자 또는 국내외 법인 투자자에게 신주를 발행하는 경우

③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리 방법은 이사회의 결의로 정한다.

제 10조의 2 (삭제)

제 10조의 3 (주식매수선택권)

① 회사는 주주총회의 특별결의로 발행주식총수의 100분의 15범위 내에서 주식매수선택권을 부여할 수 있다. 다만, 『상법』제542조의 3 제3항에 따라 발행주식총수의 100분의 3범위 내에서 이사회결의 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 있다.

② 제1항 단서의 규정에 따라 이사회 결의로 주식매수선택권을 부여한 경우에는 그 부여 후 처음으로 소집되는 주주총회의 승인을 얻어야 한다.

③ 제1항의 규정에 의한 주식매수선택권 부여대상자는 회사의 설립, 경영과 기술혁신 등에 기여하거나 기여할 수 있는 회사의 이사, 감사 또는 피용자 및 『상법시행령』제30조 제1항이 정하는 관계회사의 이사, 감사 또는 피용자로 한다. 다만 회사의 이사에 대하여는 이사회 결의로 주식매수선택권을 부여할 수 없다.

④ 제1항에 규정에 불구하고 『상법』제542조의8 제2항 제5호의 최대주주와 주요주주 및 그 특수관계인에게는 주식매수선택권을 부여할 수 없다. 다만, 회사 또는 제3항의 관계회사의 임원이 됨으로써 특수관계인에 해당하게 된 자(그 임원이 계열회사의 상무에 종사하지 아니하는 이사·감사인 경우를 포함한다)에게는 주식매수선택권을 부여할 수 있다.

⑤ 회사는 주식매수선택권을 다음 각 호의 1에서 정한 방법으로 부여한다.

1. 주식매수선택권의 행사가격으로 새로이 보통주식을 발행하여 교부하는 방법

2. 주식매수선택권의 행사가격으로 보통주식의 자기주식을 교부하는 방법

3. 주식매수선택권의 행사가격과 시가와의 차액을 현금 또는 자기주식으로 교부하는 방법

⑥ 주식매수선택권을 부여하는 임원 또는 직원1인에 대하여 부여하는 주식매수선택권은 발행주식총수의 100분의 3을 초과할 수 없다.

⑦ 주식매수선택권을 부여 받은 자는 제1항의 결의일로부터 2년 이상 재임 또는 재직한 날로부터 5년 내에 권리를 행사할 수 있다. 다만, 제1항의 결의일로부터 2년 내에 사망하거나 그 밖에 본인의 책임이 아닌 사유로 퇴임 또는 퇴직한 자는 그 행사기간 동안 주식매수선택권을 행사할 수 있다.

⑧ 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 주식매수선택권의 부여를 취소할 수 있다.

1. 주식매수선택권을 부여 받은 자가 본인의 의사에 따라 사임하거나 사직한 경우

2. 주식매수선택권을 부여 받은 자가 고의 또는 과실로 회사에 중대한 손해를 입힌 경우

3. 회사의 파산 등으로 주식매수선택권의 행사에 응할 수 없는 경우

4. 기타 주식매수선택권 부여계약에서 정한 취소사유가 발생한 경우

⑨ 주식매수선택권의 행사로 인하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 제10조의4 규정을 준용한다.

제 10 조의 4 (신주의 동등배당)

회사가 정한 배당기준일 전에 유상증자, 무상증자 및 주식배당에 의하여 발행한 주식에 대하여는 동등배당한다.

제 11 조 (명의개서 대리인)

이 회사는 주식의 명의개서대리인을 둔다.

② 명의개서대리인 및 그 영업소와 대행업무의 범위는 이사회의 결의로 정한다.

③ 이 회사의 주주명부 또는 그 부본을 명의개서대리인의 사무취급장소에 비치하고 주식의 전자등록, 주주명부의 관리, 기타 주식에 관한 사무는 명의개서대리인으로 하여금 취급케 한다.

④ 제3항의 사무취급에 관한 절차는 명의개서대리인의 증권명의개서대행업무규정에 따른다.

제 12 조 (삭제)

제 12 조의 2 (주주명부 작성·비치)

① 이 회사는 전자등록기관으로부터 소유자명세를 통지 받은 경우 통지 받은 사항과 통지 연월일을 기재하여 주주명부를 작성
·비치하여야 한다. ② 이 회사는 5% 이상 지분을 보유한 주주(특수관계인 등을 포함한다)의 현황에 변경이 있는 등 필요한 경우에 전자등록기관에 소유자명세의 작성을 요청할 수 있다.

③ 회사의 주주명부는 상법 제352조의2에 따라 전자문서로 작성한다.

제 13 조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일)

① 이 회사는 매년 1월 1일부터 1월 7일까지 권리에 대한 주주명부의 기재변경을 정지한다.

② 이 회사는 매년 12월 31일 최종의 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다.

③ 이 회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회의 결의로 3개월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나, 이사회의 결의로 3개월내로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다. 이 경우 이사회는 필요하다고 인정하는 때에는 주주명부의 기재변경 정지와 기준일의 지정을 함께 할 수 있으며, 회사는 주주명부 폐쇄기간 또는 기준일의 2주간 전에 이를 공고하여야 한다.

VI. 투자위험요소

1. 주식교환의 성사를 어렵게 하는 위험 요소

가. 주식 교환 승인 주주총회에서 주식교환이 무산될 가능성(주)나노엔텍 또는 (주)에이에이아이헬스케어의 주주총회에서 주식의 포괄적 교환계약 승인 안건이 부결된 경우 주식교환계약은 당사자들의 별도의 조치 없이도 당연히 소급하여 효력을 상실하며, 그에 따라 주식의 포괄적 교환은 무산될 수 있습니다.

(주)나노엔텍 또는 (주)에이에이아이헬스케어의 주주총회에서 주식의 포괄적 교환계약 승인 안건이 부결된 경우 주식의 포괄적 교환은
무산될 수 있습니다.
(주)나노엔텍 및 (주)에이에이아이헬스케어 양사 모두 상법 제360조의3 제1항, 제2항 및 상법 제434조 규정에 따라 주주총회의 특별결의를 얻어야 하는 사항으로, 주주총회 승인결의는 출석한 주주의 의결권의 3분의 2 이상의 수와 발행주식총수의 3분의 1 이상의 수의 승인을 얻지 못할 경우 본 건 주식교환이 무산될 수 있습니다.

나. 주식교환 계약 변경 및 해제 관련 위험

주식의 포괄적 교환 계약상 다음의 어느 하나에 해당하는 사항이 발생하는 경우 (주)나노엔텍 및 (주)에이에이아이헬스케어는 본 주식의 포괄적 교환계약을 해제하거나 변경할 수 있습니다.

주식의 포괄적 교환계약상 다음과 같은 사유가 발생하는 경우 주식의 본 포괄적 교환계약이 변경되거나 해제될 수 있습니다.

[제8조(본 계약의 변경 및 해제)]

① 본 계약 체결 후 주식교환일까지 본 계약의 조건과 관련된 사항이 관계 법령과 회계기준에 위배되는 경우, (주)나노엔텍과 (주)에이에이아이헬스케어는 상호 합의하여 관계 법령과 회계기준에 적합하게 본 계약을 변경할 수 있다.

② 본 계약 체결 후 주식교환일까지 당사자들은 서면 합의에 의하여 본 계약을 변경하거나 해제할 수 있다.

③ 본 계약 체결 후 주식교환일까지 다음의 하나에 해당하는 사항이 발생한 경우 (주)나노엔텍과 (주)에이에이아이헬스케어는 본 계약을 해제하거나 변경할 수 있다.

(1) 천재지변 등으로 나노엔텍과 에이에이아이헬스케어의 재산 및 경영상태에 중대한 변동이 발생한 경우

(2) 주식교환으로 인하여 치유할 수 없는 법령위반의 결과가 초래될 경우

(3) 본 주식교환과 관련하여 (i) (주)나노엔텍의 주주들의 주식매수청구권 행사 주식수 합계에 그 주식매수예정가격을 곱한 금액 및(ii) (주)에이에이아이헬스케어 주주들의 주식매수청구권 행사 주식수 합계에 그 주식매수예정가격을 곱한 금액을 합한 총액이 130억원을 초과하는 경우(4)
본 주식교환과 관련하여 법률, 감독규정 및 정부당국 규제 등의 변경 또는 시장환경의 변화에 따라 각 당사자의 영업, 자산 또는 재무상태 등에 부정적인 영향을 미친다고 판단되는 경우

④ (주)나노엔텍과 (주)에이에이아이헬스케어는 주식교환을 위하여 합의가 필요한 사항에 대하여 별도 협약을 체결할 수 있으며, 그러한 별도 협약은 본 계약의 일부로 간주된다.

다. 과도한 주식매수청구권 행사로 인한 위험
주식매수청구권 행사대상이 되는 주식수가 상당한 정도에 이를 경우 주식교환의 비용이 증가됨은 물론 (주)나노엔텍 및 (주)에이에이아이헬스케어의 자본을 감소시켜 재무상태에 영향을 줄 수 있습니다.

본 건 주식교환에서 과도한 주식매수청구가 행사되는 경우 주식 매수를 위하여 상당한 금액의 지출이 발생하고 자기주식 취득으로 인해 (주)나노엔텍 및 (주)에이에이아이헬스케어의 자본을 감소시켜 재무상태를 악화시킬 수 있습니다.
(주)나노엔텍은 주권상장법인이므로 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의5 및 동법 시행령 제176조의7에 따라 매수가격을 산정하였으며, 이러한 가격에도 법인이나 주주가 반대할 경우에는 법원에 매수가격 청구절차가 진행될 수 있습니다. 또한, (주)에이에이아이헬스케어의 경우 주권비상장법인이므로 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의5 및 동법 시행령 제 176조의 5, 제176조의7 제3항 2호와 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제5-13조와 동 규정 시행세칙 제4조에 따라, 자산가치와 수익가치를 각각 1과 1.5의 비율로 가중산술평균한 본질가치 가액에 따라 매수가격을 산정하였으며, 주주와 (주)에이에이아이헬스케어간 매수가격에 대한 협의가 이루어지지 않을 경우 관련 법령(상법 제374조의 2 제3항, 제4항, 제5항)에 따라 정해진 방법으로 산정을 해야하며, 이러한 가격에도 법인이나 주주가 반대할 경우에는 법원에 매수가격 청구 절차가 진행될 수 있습니다.본 건 주식교환과 관련하여 (주)나노엔텍의 주주들이 행사 한 주식매수청구권 금액과 (주)에이에이아이헬스케어 주주들이 행사 한 주식매수청구권 금액을 합한 총액이 130억원을 초과하는 경우, 각 사는 이사회결의로써 본 건 주식교환의 진행 여부를 결정하고, 계약해재권 불행사 결의로써 주식교환계약을 그대로 진행하거나 본 건 주식교환 진행을 중지하기로 한 경우 상대방 회사에 대한 서면 통지로써 본 건 주식교환 계약을 해제할 수 있습니다.

라. 소액주주들의 소송제기 관련 위험

주식교환 당사회사의 일부 소액주주들이 주식교환 절차상 하자나 교환비율이 불공정하다는 이유로 본 주식교환에 대하여 주식교환 무효의 소를 제기할 가능성이 있습니다. 본건 주식교환비율은 관련 법령을 적법하게 준수하여 산정되었고, 주식교환 절차 또한 상법 등 관련 법령에서 정한 사항을 준수하여 진행되고 있어 주식교환무효로 판단될 가능성은 낮은 것으로 판단되나, 본 건 주식교환과 관련하여 소송이 제기될 가능성을 완전히 배제하기는 어렵다는 점을 참고하시기 바랍니다.

주식교환 당사회사의 일부 소액주주들은 주식교환의 절차상 하자나 교환비율이 불공정하다는 이유로 본 주식교환과 관련하여 주식교환 무효의 소를 제기할 가능성이 있으며 이러한 교환무효의 소가 제기되어 법원에서 확정되는 경우에는 교환 자체가 무효로 돌아갈 위험이 있습니다.

본 건 주식교환은 "상법", "자본시장과 금융투자업에 관한 법률"에서 정하는 절차 및 규정을 준수하여 진행하고 있습니다. 특히, 주식교환 비율의 불공정성을 이유로 주식교환이 무효로 될 위험성과 관련하여서는 합병비율의 불공정성을 이유로 제기된 합병무효의 소에 관한 대법원의 판례를 참고할 수 있는 바, 판례는 "합병당사자 회사의 전부 또는 일부가 주권상장법인인 경우 증권거래법과 그 시행령 등 관련 법령이 정한 요건과 방법 및 절차 등에 기하여 합병가액을 산정하고 그에 따라 합병비율을 정하였다면 그 합병가액 산정이 허위자료에 의한 것이라거나 터무니없는 예상 수치에 근거한 것이라는 등의 특별한 사정이 없는 한, 그 합병비율이 현저하게 불공정하여 합병계약이 무효로 된다고 볼 수 없다"(대법원 2008. 1. 10. 선고 2007다64136 판결)고 판시한 바 있습니다.

(주)나노엔텍은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의4, 동법 시행령 제176조의5 제1항 제1호 및 제176조의6제2항에 의거하여 각 회사의 최근 1개월간 가중산술평균종가, 최근 1주일간 가중산술평-균종가, 최근일의 종가를 산술평균하여 계산한 기준주가를 교환가액으로 하여 산출하였고, (주)에이에이아이헬스케어는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의5 및 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제5-13조와 동 규정 시행세칙 제4조에 따라,자산가치와 수익가치를 각각 1과 1.5의 비율로 가중산술평균한 본질가치를 교환가액으로 산출하였습니다. 자세한 산출근거는 "II. 주식의 포괄적 교환 이전가액 및 그 산출근거"를 참고하시길 바랍니다.

이와 같이 본 주식교환비율은 관련 법령을 적법하게 준수하면서 산정되었고, 본 주식교환 절차 또한 상법 등 관련 법령에서 정한 사항을 준수하여 진행되고 있어 주식교환무효로 판단될 가능성은 낮으나, 본 주식교환과 관련하여 소송이 제기될 가능성을 완전히 배제하기는 어렵다는 점을 참고하시기 바랍니다.

2. 주식교환으로 교부 받는 완전모회사 신주의 상장 및 완전자회사 상장폐지에관한 사항
가. 주식교환 신주의 상장 예정일교환신주는 2025년 10월 24일 유통될 예정이며, 상장예정일은 2025년 10월 24일입니다. (단, 관계기관과의 협의에 따라 일자는 변경될 수 있습니다).- 주식 교환일 : 2025년 10월 01일- 신주 상장예정일 : 2025년 10월 24일

나. 상장 폐지 가능성
본 건 주식교환은 우회상장에 해당하지 않으며, 주식교환으로 완전모회사가 되는 (주)나노엔텍은 주식교환 이후에도 계속 주권상장법인으로 유지될 예정입니다.

3. 주식교환 등과 관련하여 거래상대방 또는 제3자와 풋옵션(Put Option), 콜옵션(Call Option), 풋백옵션(Put Back Option)등 계약을 체결한 경우증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

4. 주식교환이 성사될 경우 관련 증권을 투자함에 있어 고려해야 할 위험요소

회사명 정의완전모회사 : 주식회사 나노엔텍완전자회사 : 주식회사 에이에이아이헬스케어(주)나노엔텍은 투자위험요소를 작성함에 있어 투자자의 투자 판단을 돕기 위해 (주)나노엔텍 및 (주)에이에이아이헬스케어 등의 내부자료 뿐만 아니라 그 외 기관에서 발표하는 자료를 활용하였습니다.

[용어 해설]

용어
정의

POCT(
Point-of-Care Testing)

병원, 클리닉 등 환자 가까운 현장에서 간편하게 진단이 가능한 검사 방식

체외진단 (IVD :
In Vitro Diagnostics)

인체에서 채취한 혈액, 소변 등 검체를 이용해 체외에서 질병을 진단하거나 건강 상태를 평가하는 검사

CMO (
Contract Manufacturing Organization)

진단기기나 의료기기 등의 위탁생산 전문 업체

면역진단기기

항원
-항체 반응을 이용하여 질병 관련 바이오마커를 검출하는 장비

자동 세포 계수기

혈액이나
세포 샘플 내 세포 수를 자동으로 측정하는 장비

마이크로플루이딕스
(Microfluidics)

미세 유체 채널을 통해 소량의 시료를 정밀하게 제어·분석하는 기술

바이오마커

질병의
존재나 진행 상태를 나타내는 생물학적 지표

현장진단

의료기관
외부 또는 임상 현장에서 실시되는 간편 진단 방식

생체마이크로전자기계시스템 (
Bio-MEMS)

생물학적
시료를 다루는 데 최적화된 초소형 전자기계 시스템

테스토스테론 보충요법 (Testosterone Replacement Therapy, TRT)
남성 호르몬 결핍 치료

세포유전자치료제 (Cell & Gene Therapy, CGT)
세포 또는 유전자를 이용한 치료제 분야

CAR-T

환자에게서
채취한 면역세포(T세포)를 유전적으로 조작하여 암세포를 표적 공격하게 하는 첨단 치료법

디지털헬스케어
의료영역과 정보통신기술(ICT)를 융합하여 개인 건강, 의료 서비스와 같은 헬스케어 서비스를 제공하는 산업 또는 기술

비대면진료
의료인이 환자와 직접 대면하지 않고, 정보통신기술을 활용하여 환자의 증상에 대해 상담, 진찰, 진단, 처방 등을 실시하는 의료 행위

보험대리점(GA)
복수의 보험회사의 상품을 취급하는 법인보험대리점(General Agency)으로, 보험사의 위탁을 받아 보험계약 체결을 대리하고 보험상품을 판매하는 조직

CRM(고객관계관리)
고객 관계 관리를 의미하며, 고객과의 기업이 고객과의 관계를 효과적으로 관리하고 강화하기 위해 고객의 정보를 수집·분석·활용하여, 마케팅, 영업, 고객서비스 등의 활동을 체계적으로 지원하는 경영 전략 또는 시스템.

K-ICS
K-ICS(Korean Insurance Capital Standard). 보험회사의 재무 건전성을 평가하기 위해 한국에서 도입한 새로운 보험자본 적정성 평가제도

IFRS17
IFRS17(International Financial Reporting Standard 17). 국제회계기준위원회가 제정한 보험계약에 대한 국제회계기준

수입보험료
보험회사가 일정 기간동안 고객으로부터 계약에 따라 약정한 보험료 총액을 수납 및 수취하기로 한 금액

초회보험료
신규 보험계약 체결 시 보험계약자가 최초로 납입하는 보험료

디지털 헬스 리터러시
디지털 기술을 통해 올바른 건강정보를 찾고 활용하는 능력

HIPAA
HIPAA(Health Insurance Portability and Accountability Act). 1996년 미국에서 제정된 건강보험 이전 및 책임에 관한 법률

SaMD
SaMD(Software as a Medical Device). 의료기기로 단독 사용되는 소프트웨어를 의미, 하드웨어와 독립적으로 작동하며 의료 목적을 수행하는 소프트웨어

(1)사업위험
[완전모회사, 완전자회사의 공통 사업위험]

가. 국내외 경기변동에 따른 위험

국제통화기금(IMF)이 2025년 4월 발표한 World Economic Outlook에 따르면, 2025년 세계경제성장률 추정치는 2.8%로 전망되었습니다. IMF가 전망한 한국의 경제성장률은 2025년 1.0%로 2024년 경제성장률 대비 -3.0%p 하향되었습니다. IMF는 선진국, 미국에 대한 2025년 경제성장률 전망치를 2025년 1월 전망 대비 하향하였고, 중국에 대한2025년경제 성장률 전망치는 2025년 1월 전망을 유지하였습니다. 한편, 한국은행이 2025년 02월 발간한 '경제전망보고서'에 따르면 2025년 국내 경제성장률은 1.5%로 전망하였으며, 기존 전망 대비 -0.4%p 하향하였습니다. 한국은행은 국내 경제가 정치 불확실성 해소, 금융여건 완화로 인해 내수가 점차 회복할 것으로 예상하나, 미국 관세정책 및 정책 불확실성에 따른 영향으로 수출과 내수 모두 저성장에 그칠 것으로 평가하였습니다.
주식교환 당사회사가 주력사업으로 영위하고 있는 바이오, 헬스케어 사업은 국내외 거시경제의 직·간접적인 영향을 받고 있으며, 고금리, 고환율, 저성장 등에 따른 글로벌 경기침체로 인해 관련 산업에 대한 연구개발 투자가 위축되거나 실적이 악화될 수 있습니다.
또한 현재 금융시장 불안요인 완전히 해소되지 않은 상황에서, 신용 스프레드 상승 등이 주식교환 당사회사의 재무 상황에 추가적인 위험요인으로 작용할 위험이 있으며, 주식교환 당사회사가 영위하는 사업 및 실적에도 부정적인 요인으로 작용할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(1) 글로벌 경기 동향

국제통화기금(IMF)이 2025년 4월 발표한 World Economic Outlook에 따르면, 2025년 세계경제성장률 추정치는 2.8%로 전망되었습니다. IMF가 전망한 한국의 경제성장률은 2025년 1.0%로 2024년 경제성장률 대비 -3.0%p 하향되었습니다. IMF는 선진국, 미국, 중국, 유로존에 대한 2025년 경제성장률 전망치를 2024년 1월 전망 대비 하향하였습니다.국제통화기금은 세계 무역 긴장의 급격한 고조와 정책 불확실성으로 인해 세계 경제 위험요인이 하방으로 기울어져 있다고 발표하였으며, 무역 정책 불확실성 확대로 인해 세계 경제의 중장기적 성장도 더욱 둔화될 수 있다고 발표하였습니다. 특히 확장적 재정정책, 규제 완화 정책이 단기적으로 미국 경제 성장에 긍정적 영향을 가져올 수 있지만, 중장기적으로 글로벌 채권 금리 상승, 신흥국 자본 이탈을 초래하여 세계 경제에 위험으로 작용할 수 있다고 전망하였습니다.

[국제통화기금 세계 경제성장 전망]

(단위 : %, %p)

구 분
2024년
2025년(E)
2026년(E)

2025년 1월
2025년 4월
조정폭
2025년 1월
2025년 4월
조정폭

(A)
(B)
(B-A)
(C)
(D)
(D-C)

세계
3.2
3.3
2.8
-0.5
3.3
3.0
-0.3

선진국
1.8
1.9
1.4
-0.5
1.8
1.5
-0.3

미국
2.8
2.7
1.8
-0.9
2.1
1.7
-0.4

유로존
0.9
1.0
0.8
-0.2
1.4
1.2
-0.2

독일
-0.2
0.3
0.0
-0.3
1.1
0.9
-0.2

영국
1.1
1.6
1.1
-0.5
1.5
1.4
-0.1

일본
0.1
1.1
0.6
-0.5
0.8
0.6
-0.2

한국
2.2
2.0
1.0
-1.0
2.1
1.4
-0.7

신흥국
4.3
4.2
3.7
-0.5
4.3
3.9
-0.4

중국
5.0
4.6
4.0
-0.6
4.5
4.0
-0.5

인도
6.5
6.5
6.2
-0.3
6.5
6.3
-0.2

출처: IMF World Economic Outlook (2025.04)

2025년에는 미국ㆍ유럽의 경기연착륙 기대, 인플레이션의 완화, 그리고 기준금리 인하 등으로 경제 상황이 개선이 전망됩니다. 다만, 2025년 4월 초, 미국의 전방위적인 관세 조치와 이에 따른 교역국들의 보복 조치로 인해 글로벌 무역 긴장이 급격히 고조되었으며, 이는 세계 경제 성장에 큰 하방 압력으로 작용하고 있습니다. 특히 미국 관세율이 100년만에 최고 수준에 도달하면서 글로벌 공급망과 수요에 대한 불확실성이 심화되었습니다. 이에 따라 2025년과 2026년 세계 경제 성장률은 기존 전망대비 각각 -0.5%p, -0.3%p 하향 조정되었습니다.
무역 정책 관련 불확실성은 전례없는 수준으로 급등하였으며, 외환 및 금융시장에도 불확실성이 높은 상황입니다. 2025년 2월 미국 트럼프 대통령은 무역 상대국에 관세를 부과하겠다는 계획을 발표했으며, 일부 국가들은 이에 보복 조치를 취하였습니다.이후 4월 9일, 미국은 일부 국가에 대해 인상된 관세율을 90일간 유예한다고 발표했지만, 모든 국가에 최소 10% 관세를 유지했습니다. 미-중 무역 합의를 통해 관세가 대폭 완화될 가능성이 있으나, 미국과 중국의 성장률은 관세 인상으로 악화되어 글로벌 공급망 전체에 부정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

(2)
국내 경기 동향

한국은행이 2025년 2월 발간한 '경제전망보고서'에 따르면 2025년 국내 경제성장률은 1.5%, 2026년 국내 경제성장률은 1.8% 수준을 나타낼 것이라고 전망하였으며, 2025년 경제성장률은 직전('24년 11월) 전망 대비 0.4%p 감소하였습니다. 한국은행은 국내 경제 성장률 둔화 원인으로 내수 부진과 수출 증가세 둔화를 지목하였으며, 미국 관세 정책에 따른 정치 불확실성으로 인한 심리위축이 나타날 것으로 예상하였습니다. 미국의 보호무역주의 강화 및 한국 주력 수출품목에 대한 중국 저가공급 확대로 인한 위험요소가 존재하는 것으로 평가하였습니다.

[국내 경제성장률 전망치]

(단위: %)

구분
2023
2024
2025(E)
2026(E)

GDP
1.4
2.0
1.5
1.8

민간소비
1.8
1.1
1.4
1.8

설비투자
1.1
1.8
2.6
2.0

지식재산생산물투자
1.7
0.7
3.7
3.1

건설투자
1.5
(-)2.7
(-)2.8
2.5

재화수출
2.9
6.3
0.9
0.8

재화수입
(-)0.3
1.2
1.1
1.9

출처: 한국은행 경제전망보고서(2025.02)

물가 측면에서는 소비자물가 상승률이 1.9%로 안정적 흐름을 이어갈 전망입니다. 연초에는 환율 및 국제유가 상승에 따른 물가 상승 압력이 다소 확대되었지만, 낮은 수요압력과 농산물 가격의 기저효과, 정부의 물가 안정대책 등으로 인해 연중 전반적으로 물가 상승률은 목표 수준 근처에서 유지될 것으로 예상됩니다. 근원물가 또한 1.8% 수준으로 비교적 안정적인 흐름을 보일 전망입니다.

고용시장과 투자 부문에서도 부진한 흐름이 이어질 것으로 보입니다. 취업자 수 증가폭은 10만 명으로 둔화될 전망이며, 이는 제조업 고용 부진 지속, 건설투자 위축, 내수 회복 지연 등의 영향을 나타냅니다. 설비투자는 전년 대비 2.6% 성장할 것으로 보이며, 반면 건설투자는 -2.8%로 부진할 것으로 전망됩니다. 주택가격은 하락 전환했으며, 이는 대출금리 상승과 정치적 불확실성, 비수도권 미분양 적체 등이 복합적으로 작용한 결과입니다.

나. 바이오산업 성장성 관련 위험

국내 바이오헬스 산업은 2023년 약 2,159억 달러 규모로 글로벌 시장의 1.6%를 차지하며2030년까지 연평균 8.7% 성장할 것으로 전망됩니다. 글로벌 바이오헬스 시장은 2021년 12.6조 달러에서 2024년 14.2조 달러로 연평균 5.4% 성장하고 있으며, 세부 산업별로는 2023년 기준 제약 1.7조 달러, 의료기기 5,291억 달러, 의료서비스 10.7조 달러 규모를 기록했습니다. 국내 바이오텍들은 ADC, 비만 치료제 등 고부가가치 분야에서 기술이전 계약을 통해 경쟁력을 입증하고 있습니다.
그러나 미국 약가 정책, FDA 규제 변화 등 글로벌 정책 리스크와 고금리, 국제 정세 불안 등 매크로 요인이 산업 전반의 불확실성을 키우고 있습니다. 특히 자금조달 여건 악화는 기술 상용화 지연과 산업 양극화로 이어질 수 있으며, 이는 기존 산업 구조에 기반한 주식교환 당사회사의 경쟁력 약화 및 실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

글로벌 바이오 산업은 기술 혁신을 중심으로 성장세를 이어가고 있습니다. 글로벌 시장조사기관 Evaluate에 따르면, 항암제 Keytruda와 GLP-1 기반의 비만, 당뇨 치료제가 각각 300억 달러, 700억 달러 이상의 매출을 기록할 것으로 전망되고 있으며, 이러한 약물 중심의 시장 재편이 바이오제약 산업의 구조적 변화를 이끌고 있습니다. 또한, 2025년에도 FDA 신약 승인 건수는 전년도와 유사한 수준을 유지할 것으로 보이며, 신약 승인 후 5년간 누적 매출이 약 150억 달러에 이를 것으로 예상되고 있습니다. 특히 항체약물접합체(ADC), 방사성의약품, 면역, 대사질환 중심의 파이프라인에 대한 관심이 높아지면서 IPO 및 벤처캐피탈 투자가 확대되고 있습니다.

[글로벌 FDA 승인 건수 추이 및 전망]

(단위: 건, 십억 달러)

글로벌 fda 승인 건수 추이 및 전망.jpg
글로벌 FDA 승인 건수 추이 및 전망

출처: Evaluate Pharma, 한국바이오협회
"2025년 글로벌바이오제약산업 전망"

국내 바이오 산업 역시 글로벌 시장 흐름에 발맞추어 기술력 중심의 성장을 이어가고 있습니다. 국내 바이오텍들이 다수의 글로벌 기술이전 계약을 성사시키며 기술 상용화 가능성을 입증하고 있으며, 국내 제약 및 바이오 산업 전반에 대한 시장의 관심이 지속되고 있습니다. 특히 차세대 항암제 기술로 주목받고 있는 ADC, 글로벌 수요가 확대 중인 비만 치료제 등 고부가가치 영역을 중심으로 연구개발이 활발히 이루어지고 있으며, 이는 향후 산업 경쟁력을 강화하는 주요 요소로 작용할 전망입니다.

그럼에도 불구하고 정책적 불확실성과 외부 환경 변화는 바이오 산업의 주요 리스크로 작용하고 있습니다. 미국 내 약가 인하 정책, 관세 부과 가능성, FDA 규제 변화 등은 글로벌 바이오 산업 전반에 불확실성을 키우고 있으며, 이러한 환경은 연구개발 중심의 바이오 산업에 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 특히 바이오텍 기업들의 자금조달 환경은 여전히 어려운 상황이며, 위축된 투자심리가 신규 기술의 상용화 지연으로 이어질 가능성도 존재하고 있습니다. 단기적으로는 산업 내 양극화가 심화되고 특정 유망 분야에 대한 투자 집중 현상이 지속될 것으로 전망되고 있습니다.

[글로벌 제약바이오 IPO 금액 및 건수 추이]

(단위: 십억 달러)

글로벌 제약바이오 ipo 금액 및 건수 추이_1.jpg
글로벌 제약바이오 IPO 금액 및 건수 추이

출처: Evaluate Pharma, 한국바이오협회
"2025년 글로벌바이오제약산업 전망"

글로벌 바이오헬스산업 시장 규모는 2021년 약 12,636십억달러, 2022년 약 12,683 십억달러, 2023년 약 13,538십억달러, 2024년 약 14,226십억달러 규모를 기록했으며, 2019년에서 2023년 연평균 5.4% 성장률을 나타내고 있습니다. 세부 산업별로는 2023년 제약산업 1.7조달러, 의료기기산업 5,291억달러, 의료서비스산업 10.7조달러를 기록하였습니다. 한국보건산업진흥원에 따르면 국내 바이오헬스 산업 시장 규모는 2,159억달러로 글로벌내 1.6%를 차지하였으며, 2030년까지 연평균 8.7%의 성장세를 시현할 것으로 전망하였습니다. 특히 바이오헬스 산업은 국제 무역정책 불확실성 및 경쟁 심화에도 불구하고 AI, 빅데이터, 디지털 치료제와 같은 핵심적인 기술이 접목되며 빠르게 성장하는 추세라고 전망하였습니다.

[글로벌 바이오헬스산업 시장 규모]

글로벌 바이오헬스산업 시장규모.jpg
글로벌 바이오헬스산업 시장규모

출처: 한국보건산업진흥원
"2025 글로벌 바이오헬스산업 시장규모(2019~2030)"

[국내 바이오헬스산업 시장 규모]

국내 헬스바이오산업 시장 규모.jpg
국내 헬스바이오산업 시장 규모

출처: 한국보건산업진흥원
"2025 글로벌 바이오헬스산업 시장규모(2019~2030)"

그럼에도 바이오헬스 산업 전반의 환경이 악화되거나, 새로운 기술 기반의 바이오 산업이 빠르게 성장할 경우, 기존 산업 구조에 기반을 둔 주식교환 당사회사의 경쟁력 약화 및 시장 지위 악화로 이어질 수 있습니다. 또한 바이오헬스 산업 전반은 고금리 기조, 불확실한 국제 정세, 글로벌 경기 둔화 등 매크로 환경의 영향을 크게 받는 산업으로, 이러한 외부 요인의 변화는 향후 산업 성장성에 제약 요인으로 작용할 수 있으며, 이는 주식교환 당사회사의 경영 실적과 성장 전략에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

다. 정부정책 및 국가별 규제에 관한 위험제약바이오 산업은 인체 건강과 생명에 밀접하게 연결된 의약품을 다루는 특수한 산업으로, 연구개발부터 임상, 인허가, 생산, 유통에 이르기까지 모든 단계에서 각국의 규제 당국이 제시하는 까다로운 기준과 절차를 충족해야 합니다. 이에 따라 관련 기업들은 내부 조직과 외부 전문가 네트워크를 통해 국내외 정책 및 규제 환경을 지속적으로 모니터링하며, 규제 변화에 선제적으로 대응하기 위한 대책을 마련하고 있습니다.
그러나 실제 정책이 기대만큼 실효성을 보이지 않거나, 관련 법령의 제정, 개정 지연, 예산 확보의 어려움, 세부 과제 추진의 난항 등은 기업의 경영 전략에 불확실성을 초래할 수 있습니다. 정부의 규제 완화 조치가 충분한 성과로 이어지지 않거나 정책 방향이 전환될 경우 기존의 지원이 축소될 가능성도 배제할 수 없으며, 이러한 외부 환경의 변동성은 주식교환 당사회사의 사업 계획 진행에 위험 요인으로 작용할 수 있습니다.

[체외진단 의료기기 시장 및 규제에 대한 불확실성]

체외진단(IVD) 산업은 팬데믹을 계기로 급속한 성장을 경험했으나, 엔데믹 이후 산업 환경이 빠르게 변화하면서 새로운 과제에 직면하고 있습니다. 특히 COVID-19 진단 수요가 급감함에 따라 산업 전반의 성장세가 둔화되고 있으며, 이는 주요 기업들의 매출 감소와 함께 시장 구조 재편의 압력으로 이어지고 있습니다. 다만 감염병 외에도 암, 만성질환 등 비감염성 질환의 조기진단 수요는 꾸준히 성장하는 추세를 나타내고 있으며, 고정밀/고효율 진단 기술에 대한 니즈는 지속될 것으로 보입니다.

[체외진단의료기기 시장 현황]

(단위: 십억 달러)

시장분류별 체외진단의료기기 시장 현황.jpg
시장분류별 체외진단의료기기 시장 현황

출처: In-Vitro Diagon
"[보건산업브리프 Vol.414]체외진단의료기기 산업 현황 및 전망"

정부는 이러한 변화에 대응하기 위해 체외진단 산업의 경쟁력 강화를 위한 제도적 기반을 마련하고 있습니다. 식약처는 2020년 '체외진단의료기기법' 시행을 통해 체계적인 등급별 관리와 허가 심사체계를 마련하였고, 보건복지부는 기술개발 지원과 글로벌 진출 촉진을 위한 다양한 정책을 추진 중입니다. 특히 혁신적 진단기기 재단(FIND)과의 협력을 통해 해외 임상 검체 확보, 허가 지원 등 실질적인 기반을 마련하며, 국내 기업의 글로벌 진출 가능성이 점차 확대되고 있습니다.그러나 국가별로 상이한 규제 환경은 여전히 주요 리스크 요인으로 작용하고 있습니다. 미국은 최근 FDA가 실험실 기반 진단기기(LDT)에 대한 규제를 강화하는 최종 규칙을 발표하며 규제 범위를 확대하고 있으며, 유럽은 IVDR 시행을 통해 고위험 체외진단기기에 대해 강화된 인증 절차를 요구하고 있습니다. 이처럼 글로벌 규제 강화 기조는 국내 기업의 해외 진출 장벽을 높이고 있으며, 이에 따라 각국 규제 변화에 대한 선제적 대응과 인증 전략 수립이 필요한 상황입니다. 결과적으로 체외진단 산업은 기술력뿐만 아니라 규제 대응 역량과 글로벌 기준에 부합하는 품질관리 체계 기준의 강화로 인해 관련 기업들의 부담이 높아지고 있습니다. 이러한 글로벌 기준 강화 지속 기조는 주식교환 당사회사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

[유럽 IVDR 변경사항]

변경사항
상세내용

경제 운영자의 의무사항 추가
- 제조자가 제조한 제품의 이익 공동체인 경제운영자들의 책임과 의무 규정, 의료기기의 유통 및 사용까지의 책임권한을 규정하고 경제운영자를 EUDAMED로 등록하여 시장 감시 및 대응

체외진단 의료기기 분류체계 변경
- 위험기반 분류시스템에 근거한 Class A~D, 4등급 제도를 도입* IVDD에서는 List A, List B, Others, Self-Testing으로 분류* Class A 제품만 Self-certified 가능하며, 그 외의 제품은 인증기관의 심사를 받아야함- IVDR 제도에서의 등급 분류는 아래와 같이 추정되며 78%의 제품이 인증기관의 심사를 받아야함(MEDTECH 2021)* 기존 IVDD에서는 8% 제품이 인증기관 심사 필요* Class A(21%), Class A(Sterile) 0.01%, Class B(49%), Class C(25%), Class D(4%)

인증기관 지정 및 관리 강화
- IVDR에서 인증기관 지정 요구사항, 지정 신청, 평가를 위한 전문가 지명, 지정 및 통보, 모니터링 및 재평가, 지정 통보의 변경, 역량조사를 강화* 24년 8월 기준 VDR 2017/746의 적합성 평가를 수행할 수 있는 NB기관 12개

임상적 근거 및 성능평가 규정 강화
- IVDD에서 상세히 언급하지 않았던 기술문서의 작성 및 구성 요구사항의 내용을 구체화하여 언급- 영어로만 배포하는 표시기재가 유럽연합 언어로 번역 및 배포 시 훼손되지 않도록 하는 기술문서, QMS 구축을 요청- 기존 meddev로 규정되었던 시판 후 검사가 regulation 항목으로 규정, QMS까지 연계한 구축을 요청함- 대부분의 Directive에서는 간섭의 제어와 검출한도를 비롯한 분석 감도, 진단 감도, 분석 특이성, 진단 특이성, 정확도, 반복성, 재현성 측면의 성능을 달성해야 함

출처: 한국보건산업진흥원
"[보건산업브리프 Vol.414] 체외진단의료기기 산업 현황 및 전망"

[원격진료 의료법 신설/개정에 대한 불확실성](주)에이에이아이헬스케어가 추진 중인 헬스케어 사업은 의료법, 보험법, 공공정책 등 다양한 법률과 관계 기관의 복잡한 이해관계 속에서 운영되고 있어, 법적 기준에 대한 명확한 이해가 요구됩니다. 정부는 비의료 건강관리서비스 가이드라인을 통해 민간 건강관리서비스의 혼란을 줄이고자 하고 있으며, (주)에이에이아이헬스케어 역시 관련 법률을 준수하고 있습니다. 다만 헬스케어 산업은 이해관계가 상존하는 분야로, 향후 법령이나 제도 변화에 따라 사업에 영향을 미칠 가능성이 존재합니다.

디지털 헬스케어는 고령화와 의료비 부담 증가에 따라 세계적으로 규제가 완화되는 추세에 있으며, 유전자 분석, 원격의료, 의료데이터 활용 분야에서 서비스 범위가 점차 확대되고 있습니다. 미국 등 선진국은 이미 원격진료를 법제화하고 있으며, 국내 역시 코로나19를 계기로 비대면 진료에 대한 관심과 정책적 논의가 활발히 이루어지고 있습니다.

[원격의료 관련 국내 법령]

법령
원격의료 관련 해석

의료법

(제17조) 직접 진찰하거나 검안한 의사가 아니면 진단서, 검안서, 처방전 작성 및 교부 금지

진단서 등 발급은 '직접 진찰'한 의료인만 가능 → 대면진료 원칙 해석

(제33조) 의료인은 의료기관을 개설하지 않고는 의료업을 할 수 없음

의료기관 내 진료 의무 → 원격진료는 예외로 해석됨

(제34조) 의사/치과의사/한의사는 정보통신기술을 활용해 먼 곳에 있는 의료인에게 의료지식이나 기술을 지원하는 원격의료를 할 수 있음

의료인 간 원격자문만 허용. 환자 대상 원격진료는 허용되지 않음

출처: 국가법령정보센터

(주)에이에이아이헬스케어는 국내외 제약 산업의 정책 및 규제 환경 변화에 능동적으로 대응하기 위해 내부 전담 인력과 외부 전문가를 통해 관련 동향을 상시 모니터링하고 있으며, 주요 국가의 규제 당국과의 협력 체계도 지속적으로 유지하고 있습니다. 그러나 제약 및 신약개발 산업에 대한 정부의 우호적인 정책 기조와 규제 완화 움직임에도 불구하고, 실제 정책이 구체적인 실행 단계까지 이르지 못하거나 세부 과제 추진에 제약이 발생할 가능성이 존재합니다. 특히, 규제 완화가 실효성 있게 이루어지지 않을 경우 연구개발 및 제품 상용화에 차질이 발생할 수 있으며, 정부 지원이 축소될 경우, 사업 확장 불확실성이 커질 수 있습니다. 또한, 관련 법률의 신설 및 개정에는 상당한 시간이 소요될 수 있으며, 정치적, 사회적 변수에 따라 추진 일정이 지연될 가능성도 배제할 수 없습니다.더불어, 규제가 일정 수준 완화되더라도 이는 산업 내 진입 장벽을 낮춰 신규 사업자의 유입을 촉진시킬 수 있으며, 그로 인해 경쟁 구도가 한층 심화될 수 있습니다. 기술력이나 자본력이 상대적으로 열위에 있는 기업의 경우 경쟁 심화에 따른 수익성 저하 및 시장 내 입지 약화가 우려됩니다. 또한, 공급 과잉과 같은 산업 구조적 문제로 이어질 가능성도 존재합니다. 이처럼 정책 집행의 실효성, 법제화 지연, 경쟁 심화 등은(주)에이에이아이헬스케어의 사업 운영 및 중장기 성장 전략에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 요소로 작용할 수 있으므로, 투자자 여러분께서는 이러한 불확실성을 충분히 고려하시기 바랍니다.

라. 핵심인력 유출에 따른 위험

주식교환 당사회사는 현재 영위 중인 사업과 향후 추진 예정인 사업의 지속적인 성장을 위해 인적자원의 중요성을 인식하고, 우수한 전문인력의 확보 및 유지를 위해 지속적으로 노력하고 있습니다. 특히, 핵심 인력의 결원이 발생하지 않도록 체계적인 인사관리와 조직 안정화에 힘쓰고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 핵심 연구인력의 경쟁사로의 이직 또는 예상치 못한 퇴직이 발생할 경우,
보유한 기술 노하우, 영업 전략, 글로벌 임상 운영 경험 등의 핵심 자산이 외부로 유출되거나 활용에 제약을 받을 가능성이 존재합니다. 이러한 인력 및 기술의 유출은 연구개발 계획과 사업 추진에 차질을 초래할 수 있으며, 결과적으로 성장성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 이와 같은 인적자원 관련 리스크에 대해 유의하여 주시기 바랍니다.

주식교환 당사회사가 속한 헬스케어 산업의 특성상, 연구개발 역량은 기업 경쟁력의 핵심 요소로 작용합니다. 이에 따라 우수한 연구 인력을 확보하고 유지하는 것이 회사의 기술력 확보와 중장기 성과에 직결되는 중요한 요인으로 평가됩니다. 이러한 인력 확보 경쟁은 제약 산업 전반에서 공통적으로 나타나는 현상이며, 업계 전반에서 연구개발 인재에 대한 수요가 지속적으로 증가함에 따라 관련 인재 유치 경쟁도 점차 심화되고 있습니다.

이와 함께, 핵심 연구 인력이 이탈할 경우 진행 중인 연구과제의 일정이 지연되거나, 개발 전략의 전면적인 재조정이 불가피해질 수 있습니다. 이는 추가적인 개발비 부담뿐만 아니라, 기존의 기술적 우위를 상실하게 되는 결과로 이어질 수 있으며, 장기적으로는 주식교환 당사회사의 경쟁력 저하 및 성장 잠재력 축소로 연결될 수 있습니다. 따라서 인적자원의 안정적 확보 및 유지를 위한 전략적 관리가 중요한 과제로 부각되고 있습니다.

1. (주)나노엔텍의 연구개발 및 핵심인력 조직

진단사업 부문과 생명공학(LS) 부문 모두 전문인력에 의한 업무 수행이 필수적이며, 증권신고서 제출일 현재 기기개발실, 융합기술실과 진단키트 사업 부문의 FREND 개발팀, LS사업 개발본부의 연구개발팀으로 구성되어 있고 연구개발 인력은 2025년 1분기 기준 총 35명입니다. 연구개발 담당 조직 및 개발 인력 현황은 아래와 같습니다.

[(주)나노엔텍 연구개발 담당조직]

본부
개발부서

CEO 직속
기기개발실

융합기술실

키트본부
FREND개발1,2팀

LS사업개발본부
연구개발1,2팀

출처: 당사 제공

[(주)나노엔텍 연구개발 인력 현황]

구분
2025년 1분기
2024년
2023년
2022년

박사
1
1
1
1

석사
22
23
21
18

학사
11
11
11
14

전문학사
1
1
-
-

합계
35
36
33
33

출처 : 당사 제공

(주)나노엔텍은 진단(IVD)과 생명과학(Life Science) 두 분야를 중심으로 사업을 운영하고 있으며, 실질적으로는 두 개 회사가 통합된 구조로 볼 수 있습니다. 국내에서는 병원, 진단 기업, 연구기관 등 고객별로 상이한 유통사를 통해 제품을 공급하며, 직접 판매는 하지 않습니다. 의료기기는 인증 절차 등 규제 리스크가 존재하지만, 생명과학 제품은 대부분 일회용 소모품으로 인증 부담이 적고 제품 회전율이 빠릅니다. 수동 실험 과정을 자동화하는 장비 중심의 제품군을 통해 효율성과 편의성을 제공하고 있습니다.

해외에서는 국가별로 다른 전략을 운영 중입니다. 미국은 보스턴 법인을 통해 직판 체제를 구축해 전체 매출의 약 47.2%(24년 연결 기준)를 차지하며, 주력 사업은 진단 제품(FREND 및 ADAM-rWBC(
백혈구 계수 전용 장비)으로 구성되어 있습니다. 미국 법인 인력은 총 13명으로 미국 전역을 담당하고 있으며, 특히 혈액원 시장에서는 약 200개소 중 90% 이상을 점유하는 등 높은 시장 지배력을 보이고 있습니다. 유럽과 아시아는 파트너사를 통한 간접 유통 방식이며, 유럽에만 약 200개 파트너사를 확보하고 있습니다. 다만, 미국에서의 매출 비중이 큰 만큼, 소수 인력이 국가 전체를 커버하는 현재 구조는 핵심 인력의 이탈 시 사업 연속성에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 리스크 요인으로 작용할 수 있습니다.

[해외진출 현황 및 계획]

대륙별, 국가별 비중.jpg
대륙별, 국가별 비중

출처: (주)나노엔텍 제공, 2024년 연결 기준

2. (주)에이에이아이헬스케어 핵심인력 조직

(주)에이에이아이헬스케어의 영위 사업 및 향후 추진 예정 사업의 성장에는 인적자원이 매우 중요합니다. 이에 따라 우수한 전문인력의 확보를 위해 노력하고 있습니다. (주)에이에이아이헬스케어는 전문가 그룹과 함께 마케팅팀, 마케팅전략팀, 서비스운영팀, 신사업팀, IT/보안팀, 경영지원팀이 긴밀히 협력하며, 서비스 품질 유지와 개발 역량 강화를 위한 체계를 운영하고 있습니다.(주)에이에이아이헬스케어는 수간호사 출신, 분야별 상담 경력 10년 이상의 전문 간호사 등 우수한 전문인력을 확보함으로써 고객에 수준 높은 헬스케어 서비스를 제공하고 있습니다. 헬스콜파트는 주간 상담 담당 인원과 야간 및 주말 상담 인원을 나누어 운영함으로써 국내에서는 유일하게 24시간 365일 전문의료진 건강상담 및 해외 긴급의료지원 서비스를 제공하고 있습니다. 또한 고객 보험사 출신의 임원 등 오랜 경력과 네트워크를 보유한 인력을 확보함으로써 고객사 신규 유치 및 유지에 있어 유리한 입지 확보를 위해 노력하고 있습니다.

[(주)에이에이아이헬스케어 조직도]

aai헬스케어 조직도_1.jpg
AAI헬스케어 조직도

출처: (주)에이에이아이헬스케어 제공 자료

(주)에이에이아이헬스케어는 체계적인 관리를 통해 핵심 인력의 결원이 발생하지 않도록 노력하고 있습니다.
그럼에도 불구하고, 핵심인력들의 경쟁회사로의 이직 또는 예상하지 못한 퇴직 등이 이루어질 경우, 영업 노하우와 핵심기술 등이 유출되거나 활용하기 어려워질 수 있으며, 이는 (주)에이에이아이헬스케어 영위 사업에 부정적으로 작용할 수 있습니다. 투자자분들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

[(주)나노엔텍의 사업위험]

마. 바이오산업 성장성 관련 위험
당사는 체외진단 및 생명과학 분석기기를 제조·판매하는 바이오 기업으로, 병원, 연구소, 해외 대리점 등을 주요 고객으로 두고 있습니다.
바이오산업은 고령화, 정밀의료 확대, 유전자 기술 발전 등으로 중장기 성장성이 높으며
, 정부의 규제 완화 및 글로벌 제휴 확대 등 긍정적 환경도 조성되고 있습니다.
국내 바이오산업 매출은 2019년 대비 2023년에 13.2% 성장했으며, 2028년까지 연평균 5.4% 추가 성장이 예상
됩니다. 그러나 정책 변화, 글로벌 경기 둔화, 진단 수요 감소 등의 외부 요인에 따라 바이오산업의 성장세 둔화 가능성도 존재합니다. 또한 바이오산업은 상용화까지 기간이 길고 인허가 리스크와 투자 회수 불확실성이 크며, 기술 변화와 경쟁 심화도 주요 리스크 요인입니다. 이러한
외부 변수에 따라 당사의 매출, 수익성, R&D 성과 등 사업성과가 예측과 달라질 수 있습니다.
투자자 여러분께서는 해당 리스크를 충분히 인지하시고 투자에 유의하시기 바랍니다.

당사는 체외진단(IVD) 분야를 중심으로 바이오산업 내 의료진단기기 및 생명과학 분석기기를 제조·판매하고 있으며, 주요 고객은 병원, 연구소, 진단검사기관, 해외 대리점 등으로 구성되어 있습니다. 이러한 당사의 사업 영역은 전반적으로 바이오산업의 성장성과 정책 환경에 밀접한 영향을 받는 구조입니다.

최근 바이오산업은 고령화, 감염병 확산, 정밀의료 확대, 유전자 기반 기술 발전 등에 따라 중장기적 성장 가능성이 높은 산업으로 평가되고 있으며, 정부의 규제 완화 및 R&D 투자 확대, 글로벌 제약·진단 기업들과의 전략적 제휴 확대 등 긍정적인 시장 여건도 조성되고 있습니다.

한국바이오협회 조사에 따르면, 국
내 바이오산업의 매출은 2019년 12조 6,586억원에서 2023년 20조 7,546억원으로 13.2% 성장하였으며, 국내시장은 2019년 8조 1,836억원에서 2023년 12조 4,104억원으로 11% 성장세를 기록했습니다. 바이오분야별로는 서비스분야가 바이오의약품 및 COVID-19 백신 CMO 수주계약 확대로 인해 매출 31.9% 및 국내시장 6.6% 성장하였으며, 다음으로 COVID-19 영향으로 의료기기분야의 매출과 국내시장이 각각 20.8%, 22.1% 성장했습니다.

['19~'23 바이오산업 생산 및 내수 변화 추이]

(단위: 억원)

'19~'23 바이오산업 생산 및 내수 변화 추이.jpg
'19~'23 바이오산업 생산 및 내수 변화 추이

출처: 국내바이오산업실태조사
심층분석 9호(산업통상자원부 한국바이오협회)

이어서,
국내 바이오산업의 전망을 예측한 결과, 매출은 2024년 21조 6,980억원에서 2028년 26조 8,267억원으로 약 5.4% 성장할 것이며, 국내시장은 2024년 12조 7,370억원에서 2028년 14조 2,339억원으로 2.8% 성장할 것으로 전망했습니다. 바이오분야별로 매출규모는 의약분야가 2028년까지 가장 높은 점유율을 차지할 것이며, 서비스분야는 2024년 4조 2,741억원에서 2028년 7조 2,121억원으로 연평균 14%로 가장 크게 성장할 것으로 예측했습니다.

['24~'28 바이오산업 매출 및 국내시장 전망]

(단위: 억원)

'24~'28 바이오산업 매출 및 국내시장 전망.jpg
'24~'28 바이오산업 매출 및 국내시장 전망

출처: 국내바이오산업실태조사
심층분석 9호(산업통상자원부
한국바이오협회)

그러나 이러한 성장성에 대한 기대와는 별도로, 정책 방향 변화, 국내외 경기 침체로 인한 바이오 산업 전반의 투자 위축, 주요국의 규제 강화 또는 진단 제품 수요 감소 등 외부 환경 변화가 발생할 경우, 바이오 산업의 성장 속도가 둔화되거나 일부 세부 시장이 위축될 가능성도 존재합니다.특히 당사가 속한 체외진단 분야는 COVID-19 팬데믹을 계기로 단기적으로 고성장을 경험했으나, 이후 기저 효과 및 진단 수요 정상화에 따라 전반적인 성장 속도 둔화 가능성이 제기되고 있으며, 이는 당사의 신규 제품 매출 확대 및 글로벌 시장 확장 계획에 차질을 초래할 수 있는 요인이 될 수 있습니다.또한, 바이오산업 특성상 제품 상용화까지의 기간이 길고, 임상·인허가 등 규제 리스크가 상존하며, 연구개발 투자에 대한 불확실성도 크기 때문에, 관련 산업 내 경쟁 심화 및 기술 변화에 따라 당사의 사업성과가 예측과 다르게 전개될 수 있는 위험도 존재합니다.따라서 바이오산업 전반의 성장 속도 저하, 정책환경 변화, 기술 트렌드 전환 등 외부 요인에 따라 당사의 매출 성장성, 수익성, R&D 투자 회수 가능성 등 전반적인 사업성과에 부정적인 영향이 발생할 수 있으며, 이에 투자자 여러분께서는 해당 리스크를 충분히 인지하시고 투자에 유의하시기 바랍니다.

바. 의료기기 산업의 성장 둔화에 따른 위험
의료기기 산업은 삶의 질 향상을 목표로 진단기기, 치료기기 등으로 구성되며,
당사는 체외진단(IVD) 기술 기반의 면역진단기기(FREND)와 자동 세포 계수기(ADAM)를 통해 정밀·조기 진단 솔루션을 제공
합니다.
글로벌 의료기기 시장은 2025년 약 6,788억 달러에서 2035년 1조 1,469억 달러로 성장
할 전망이며, 북미가 40%의 점유율로 선도하고 있습니다.
국내 의료기기 시장도 고령화와 체외진단 수요 증가에 따라 2020~2024년 연평균 8.77% 성장
했습니다.
당사의 제품은 감염병, 만성질환, 정밀의료 수요 증가와 맞물려 시장 수요가 지속적으로 확대
되고 있으며, 특히
1차 의료기관 및 재택진료 환경에서 POCT(
POCT: Point-of-Care Testing
) 기술 수요가 증가
하고 있습니다.
이처럼 당사가 영위하는 체외진단 의료기기 시장은 인구 고령화, 만성질환 증가, 정밀의료 확산 등 구조적 수요 요인에 따라 중장기적인 성장이 기대되는 분야이지만, 향후 건강관리 습관의 개선, 국가 보건의료 정책의 변화 등에 따라 전체적인 진단 수요가 둔화될 경우, 현장진단(POCT) 및 자동화 진단기기 수요 역시 영향을 받을 수 있습니다. 이와 같은
외부 환경 변화는 당사의 매출 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로, 투자자 여러분께서는 이 점을 유의
하여 주시기 바랍니다.

의료기기 산업은 인간의 삶의 질 향상을 목적으로 하는 보건의료 분야 중 하나로, 진단기기, 치료기기, 의료용품, 치과 재료 등으로 구분됩니다. 당사는 이 중 진단기기 분야에서 체외진단(IVD) 기술과 바이오 분석 기반의 혁신적인 제품을 통해 의료현장의 정밀 진단과 조기 진단을 가능하게 하고 있습니다.

당사의 주요 제품군은 면역진단기기(FREND 시리즈)와 자동 세포 계수기(ADAM)로 구성되어 있으며, 이는 체외진단 기반의 정밀 진단을 가능하게 하는 장비입니다. FREND는 마이크로플루이딕스(Microfluidics, 미세유동기술) 기반의 바이오칩을 활용하여, 소량의 혈액 등 검체만으로 약 3분 이내에 다양한 바이오마커를 정량 분석할 수 있는 현장진단(POCT: Point-of-Care Testing) 장비입니다. 이
장비는 의료 인프라가 부족한 저개발국가, 1차 의료기관, 군(ARMY), 고령화 지역, Primary Care Center 등에서도 신속하고 효율적인 질병 진단을 가능하게 하여, 현재는 암 표지자 검사, 심장병 유발 인자 검사, 호르몬 검사(비타민D, 남성호르몬 등), 갑상선 검사, 성장호르몬 검사, 골다공증 검사 등 다양한 응급 및 만성 질환 진단에 활용되고 있습니다.

또한, 자동 세포 계수기(ADAM)는 형광 염색 기반의 자동 세포 계수기로, 세포 생존율, 세포 농도, CD34+ 조혈모세포 등 다양한 세포 정보를 정량적으로 분석할 수 있습니다. 이들 장비는 줄기세포 치료, 백혈구 잔존량(WBC) 측정, 세포치료제 품질 관리 등 생명과학 연구 및 병원 진단 분야에서 폭넓게 활용되고 있습니다.
체외진단기기는 질병 진단, 건강 관리 등의 목적을 위해 전 세계 인구를 대상으로 활용될 수 있는 보편적 의료기기입니다. 사용 환경에 따라 의료기관, 스포츠 현장, 가정, 개인용 등 다양한 시장으로 분류되며, 전 세계적인 고령화, 건강에 대한 관심 증가, 웰빙 트렌드 확산, 주요 국가들의 보건의료 정책 강화 등에 따라 의료기기 시장의 수요는 지속적으로 증가하고 있습니다. 위 표에 따르면, 글로벌 의료기기 시장 규모는 2025년 약 6,788억 달러에서 2035년 약 1조 1,469억 달러까지, 연평균 성장률 약 6.0%로 성장할 것으로 전망하고 있습니다. 아래 표는 2025년 ~ 2034년 의료기기 시장 전망입니다.

[2025년 ~ 2034년 의료기기 시장 전망]

(단위 : 십억 달러)

2025~2034년 의료기기 시장 전망.jpg
2025~2034년 의료기기 시장 전망

출처 : Precedence Research,
"Medical Devices Market Size, Share, and Trends 2025 to 2034"

2024년 기준, 북미는 글로벌 의료기기 시장에서 가장 높은 점유율(40%)을 기록한 지역으로 나타났습니다. 이는 잘 구축된 의료 시스템과 첨단 의료 인프라, 정부의 정책적 지원, 우수한 공급망 시스템 등에 기반한 결과로 평가됩니다. 북미 지역은 기술 혁신의 중심지로, 현지 의료기기 개발이 활발히 이루어지고 있으며, 이와 같은 환경은 의료기기 산업의 성장 기반을 공고히 하고 있습니다.

특히 미국은 세계 의료기기 산업의 중심 국가로, 생산 및 수출 모두에서 선도적 위치를 점유하고 있습니다. 최근에는 가정용 의료 모델과 개인용 의료기기 수요 증가에 따라 해당 시장의 성장이 더욱 가속화되고 있습니다. 또한, 만성질환의 유병률 증가와 고령화 역시 시장 확대 요인으로 작용하고 있습니다.

아시아태평양 지역은 당뇨병, 심혈관 질환, 고혈압 등 만성질환 환자 증가에 따라 가장 빠르게 성장하는 시장으로 부상하고 있습니다. 이들 질병 관리는 지속적인 모니터링이 필요한 만큼, 진단기기 및 환자 관리 솔루션에 대한 수요가 크게 증가하고 있으며, 이에 따라 진단기기 중심의 의료 서비스 전환이 활발히 이뤄지고 있습니다.

[2024년 지역별 의료기기 사용 점유율]

2024년 지역별 의료기기 사용 점유율.jpg
2024년 지역별 의료기기 사용 점유율

출처: Precedence Research,
"Medical Devices Market Size, Share, and Trends 2025 to 2034"

더불어 각국 정부의 의료 인프라 투자 확대, 의료 디지털화 및 헬스 IT 기술 도입, AI·빅데이터·클라우드 기술을 활용한 스마트 헬스케어 확산은 아시아 지역의 경쟁력을 더욱 높이고 있습니다. 특히 IoMT(사물인터넷 기반 의료기기) 및 스마트 진단기기 보급 확산은 아시아 의료기기 시장의 고성장을 가속화할 것으로 전망됩니다.
국내 의료기기 시장은 인구 고령화, 기대수명 증가, 질병의 다양화, 생활 수준 향상 등으로 인해 의료 서비스 수요가 꾸준히 증가하며 성장을 이어가고 있습니다. 식품의약품안전처에 따르면, 국내 의료기기 시장 규모는 2020년 약 7조 5,317억 원에서 2021년 9조 1,346억 원, 2022년 11조 8,781억 원으로 큰 폭으로 증가하였습니다. 특히 COVID-19로 인한 체외진단기기 수출 증가가 시장 확대를 견인한 주요 요인으로 분석됩니다. 이후 2023년에는 일시적으로 10조 7,269억 원으로 소폭 조정되었으나, 2024년에도 약 10조 5,444억 원 규모로 견조한 시장 흐름을 유지하고 있습니다. 2020년부터 2024년까지 국내 의료기기 시장의 연평균 성장률은 약 8.77%에 달하며, 지속적인 구조적 수요 증가에 기반한 중장기적인 성장세가 이어질 것으로 전망됩니다.

[국내 의료기기 시장 동향]

(단위 : 백만원, %)

국내 의료기기 시장규모_2.jpg
국내 의료기기 시장규모

출처 : 식품의약품안전처, 의료기기 생산 및 수출, 수입실적 보고자료

특히 인구구조적 요인, 정책적 요인, 그리고 건강에 대한 관심 고조 및 웰빙에 대한 사회적 분위기 확산 등으로 의료기기 시장은 성장을 이어나갈 것으로 전망되고 있습니다. 먼저 인구학적 관점에서 보면 기대수명 상승에 따른 건강고령화 추세가 지속될 것으로 전망됩니다. 고령인구의 증가는 필연적으로 건강에 대한 관심 고조 등으로 이어져 건강관리를 위한 예방 차원에서 검사 수요의 증가로 이어집니다. 2022년 UN에서 전망한 'World Population Prospects 2022'에 따르면 2100년까지 전세계 0-14세, 15-24세, 25-64세 인구는 시간이 지남에 따라 인구가 감소되거나 정체되는 반면, 65세 인구는 지속적으로 증가, 고령화 추세가 지속됨을 전망하였습니다.

또한, 당사의 체외진단 기반 진단기기들은 감염성 질환, 만성질환, 호르몬 이상 등 건강 관리 전반에 대한 사회적 관심 증가와 밀접한 관련이 있습니다. 최근 정밀의료와 개인 맞춤형 진단 수요가 확대됨에 따라, 당사의 FREND 면역진단 플랫폼과 ADAM 자동 세포 계수기 제품군에 대한 시장 수요가 꾸준히 증가하고 있습니다.

특히, 1차 의료기관, 고령화 지역, 재택의료 및 원격진료 환경 등에서는 간편하면서도 정밀한 진단이 가능한 현장진단(POCT) 기기에 대한 수요가 증가하고 있으며, 당사는 이러한 수요 변화에 대응하여 다양한 바이오마커를 신속하고 정량적으로 분석할 수 있는 체외진단 기술을 지속적으로 개발하고 있습니다.

[세계 연령별 인구 분포 전망]

세계 연령별 인구 분포 전망.jpg
세계 연령별 인구 분포 전망

출처 : World Population Prospects 2022(United Nation)

이처럼 당사가 영위하는 체외진단 의료기기 시장은 인구 고령화, 만성질환 증가, 정밀의료 확산 등 구조적 수요 요인에 따라 중장기적인 성장이 기대되는 분야입니다. 다만, 향후 감염병 발생의 감소, 건강관리 습관의 개선, 국가 보건의료 정책의 변화 등에 따라 전체적인 진단 수요가 둔화될 경우, 현장진단(POCT) 및 자동화 진단기기 수요 역시 영향을 받을 수 있습니다. 이와 같은 외부 환경 변화는 당사의 매출 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로, 투자자 여러분께서는 이 점을 유의하여 주시기 바랍니다.

사. 체외진단 산업 성장 둔화 관련 위험
당사는
인체 유래 검체를 기반으로 질병 진단 및 건강 상태 평가가 가능한 체외진단(IVD) 중심의 의료진단 사업을 영위하고 있으며, 면역진단(FREND) 및 세포 계수기(ADAM 등)를 주력 제품으로 보유
하고 있습니다. 미세유동기술 및 Bio-MEMS 기반의 플랫폼을 통해 정밀하고 신속한 진단 솔루션을 제공하고 있으며, 병원, 연구소, POCT 환경 등 다양한 진단 현장에서 활용되고 있습니다.
글로벌 체외진단 시장은 고령화, 만성질환 증가, 감염병 대응 등 구조적 수요 요인에 따라 중장기 성장이 기대되며, 당사의 기술은 이러한 흐름에 부합
하고 있습니다. 특히, 진단 자동화·멀티플렉스 분석 기술을 기반으로 당사의 경쟁력은 강화되고 있습니다. 다만,

경기 침체
, 국가별 정책 변화 등 외부 환경에 따른 시장 변동성이 존재하며, 이는 당사의 실적에 영향을 줄 수 있는 리스크로 작용
할 수 있습니다.
투자자 여러분께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

당사는 인체 유래 검체(혈액, 소변, 체액 등)를 기반으로 질병을 진단하고 건강 상태를 평가하는 체외진단(IVD) 중심의 의료진단 사업을 영위하고 있습니다. 주요 진단 분야는 면역진단, 세포 계수 및 분석, 이미징 기반 분석 등으로 구성되며, 당사는 미세유동기술(Microfluidics) 및 Bio-MEMS(생체마이크로전자기계시스템) 기술을 기반으로 한 플랫폼을 통해 정밀하고 신속한 진단 솔루션을 제공합니다.

이러한 진단기기들은 병원, 진단검사기관, 연구소 등 다양한 현장에서 활용되며, 특히 현장진단(POCT) 환경에 적합한 제품을 통해 글로벌 체외진단 시장에서 당사의 경쟁력을 확대해 나가고 있습니다.
시장 규모는 2020년 약 797억 달러에서 2030년 약 1,186억 달러까지 지속적인 증가가 예상되며, 연평균 성장률(CAGR)은 약 3~4% 수준으로 전망됩니다. 특히 2023년 이후부터는 고령화 가속, 만성질환 증가, 개인 맞춤형 진단 수요 확대 등이 지속 성장의 주요 동력으로 작용할 것으로 보입니다.

체외진단 시장은 최근 고령화, 만성질환 증가, 감염병 대응 등으로 인해 지속적으로 성장하고 있으며, 병원 중심의 진단에서 벗어나 가정, 소형 클리닉, 원격 진료 환경 등으로의 확대가 가속화되고 있습니다. 특히 당사의 FREND 시리즈(면역진단), ADAM 시리즈(세포 계수기) 등은 이러한 트렌드에 부합하는 기술력을 바탕으로 국내외에서 수요가 증가하고 있으며, 정확도와 편의성을 모두 갖춘 진단 플랫폼으로 평가받고 있습니다.

체외진단 기술은 의료 분야뿐 아니라 생명과학 연구, 제약, 바이오산업 전반에 걸쳐 활용 가능성이 크며, 당사는 향후 진단 자동화, 멀티플렉스 분석, 고도화된 분석 기술 등을 통해 글로벌 시장에서의 경쟁력을 지속적으로 강화해 나갈 계획입니다.
하단의 그래프는 2020년부터 2030년까지의 글로벌 체외진단(IVD) 시장 성장 전망을 나타낸 것입니다.

[2020년 ~ 2030년 글로벌 체외시장 전망]

(단위 : 십억 달러)

글로벌 체외시장 전망.jpg
글로벌 체외시장 전망

출처 : Next Move Strategy Consulting

체외진단 시장은 고령화, 만성질환 증가, 정부의 보건의료 강화 정책 등에 힘입어 중장기적으로 높은 성장성이 기대되는 분야입니다. 그러나 국가별 정책 변화, 경기 침체, 팬데믹 이후 수요 둔화 가능성 등 외부 요인에 따라 시장 성장의 변동성이 존재합니다. 특히, 체외진단 산업은 규제 환경, 정부 예산 배분, 허가 정책 등 정책 리스크에 민감하게 반응하는 특성이 있으며, 이러한 변화는 당사의 경영실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
투자자 여러분께서는 유의하시기 바랍니다.

아. 체외진단 산업 내 규제 관련 위험
당사는
체외진단(IVD) 의료기기 제조·판매를 위해 국내 「체외진단의료기기법」 및 「의료기기법」을 준수
하고 있으며,
식약처의 GMP(
의료기기 제조 및 품질관리 기준
) 인증을 바탕으로 생산 및 품질관리를 수행
하고 있습니다. 국내 시장에서는 제품별로 분석적 성능 및 임상적 유효성을 입증하는 기술문서를 제출해 허가를 받아야 합니다. 해외 진출 시에도 각국 규제기관의 요건에 따라 별도 인증 절차를 거쳐야 합니다.
유럽은 ISO 13485 인증, 미국은 FDA의 품질시스템 규정 등의 절차를 거쳐야 합니다. 이는 당사 제품의 안전성과 성능을 국제 기준에 맞게 보장하기 위한 필수 요건
입니다.
제품 수출과 글로벌 사업 확대를 위해 각국 규제 대응 체계를 지속적으로 강화
하고 있으며,
각 인증은 단순 요건 충족을 넘어 글로벌 경쟁력 확보의 기반
이 됩니다. 향후에도 당사는 관련 법령과 품질기준을 철저히 준수할 예정이지만,
향후 국내를 포함한 주요 국가에서 의료기기 또는 체외진단 관련 정책이 비우호적으로 전환되거나 규제가 강화될 경우, 당사의 사업 전략 및 제품 출시 일정 등에 부정적인 영향을 미칠 가능성도 배제할 수 없습니다.
이에 따라 투자자 여러분께서는, 의료기기 산업의 정책 변화가 당사의 경영환경에 영향을 미칠 수 있음을 유의
해 주시기 바랍니다.

당사가 영위하는 체외진단(IVD) 사업은 의료기기 산업에 속하는 분야로서, 국내외에서 제품을 제조·판매하기 위해서는 관련 법령과 규제를 철저히 준수해야 합니다. 특히, 체외진단 의료기기는 환자의 진단 및 치료에 직접적인 영향을 미치는 고도화된 기술 제품이므로, 연구개발부터 생산, 품질관리, 판매 및 사후관리까지 전 과정에 걸쳐 의료기기 관련 법령 및 규제를 충실히 준수해야 합니다. 국내 체외진단 관련 주요 법률 및 규정은 다음과 같습니다.

[체외진단 관련 주요 법률 및 규정]

관련 법령명
주요 내용

체외진단의료기기법
체외진단의료기기의 제조ㆍ수입 및 판매 등에 관한 사항을 규정한 법

체외진단의료기기법 시행령
체외진단의료기기법에서 위임된 사항과 그 시행에 관하여 필요한 사항을 규정한 명령

체외진단의료기기법 시행규칙
「체외진단의료기기법」 및 같은 법 시행령에서 위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정한 규칙

체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준
체외진단의료기기를 제조 또는 수입함에 있어 준수하여야 하는 세부사항과 품질관리심사기관 및 품질책임자 교육실시기관에 대한 지정절차 및 관리방법 등에 관하여 필요한 사항을 정한 고시

체외진단의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정
체외진단의료기기의 품목 및 품목별 등급에 관하여 필요한 세부사항을 정한 고시

체외진단의료기기 허가ㆍ신고ㆍ심사 등에 관한 규정
체외진단의료기기 제조ㆍ수입 의료기기의 허가ㆍ신고 등에 관한 세부사항 및 체외진단의료기기 기술문서 등의 심사에 필요한 세부사항 등에 대한 사항을 정한 고시

체외진단의료기기 임상적 성능 시험 계획 승인에 관한 규정
체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획의 승인 또는 변경승인 신청 시 절차 등의 세부사항을 정한 고시

체외진단의료기기 임상적 성능시험 기본문서 관리에 관한 규정
체외진단의료기기 임상적 성능시험 기본문서의 구체적인 종류와 성능시험 실시 단계별 보관방법, 보관책임자 등에 대한 사항을 정한 고시

체외진단의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정
체외진단의료기기의 품목 및 품목별 등급에 관하여 필요한 세부사항을 정한 고시

MDR(Medical Device Regulation)
EU의 의료기기 지침으로 우리나라 의료기기법에 해당

FDA
의료기기의 미국 판매를 위한 미국 연방법으로 우리나라 의료기기법에 해당

주)
MDR 및 FDA는 국내 관련 법령은 아니지만, 체외진단 관련 중요한 법률로 판단되어 기재하였음출처 : 식약처, 국가법령정보센터, 당사 제시

당사는 국내의 경우 「체외진단의료기기법」 및 「의료기기법」(의료기기 안전관리법)을 준수하고 있으며, 제품의 안전성과 성능을 확보하기 위해 식약처로부터 GMP(의료기기 제조 및 품질관리 기준) 인증을 획득해야 합니다. 또한 각 제품에 대해서는 분석적 성능 및 임상적 유효성을 입증하는 기술문서를 제출하여 허가를 받아야 하며, 이를 통해 국내 시장에서의 제품 판매가 가능합니다.

해외 시장 진출 시에도 각국 규제기관의 인증을 받아야 합니다. 1. 유럽연합(EU): 품질 시스템에 대해 ISO 13485 인증을 획득하고, 제품별로 기술문서를 작성하여 CE 인증 또는 CE 자가선언 절차를 거쳐야 판매가 가능합니다. 2. 미국(FDA): 품질시스템 규정(QSR)에 따라 생산체계를 유지해야 하며, 510(k) 또는 PMA 등 제품 유형에 따라 FDA의 사전 승인 또는 심사를 받아야 시장 출시가 가능합니다.아래 표는 당사에서 준수해야 하는 각종 규제사항 및
당사의 체외진단 제품이 국내외에서 판매되기 위해 필요한 주요 법적 규제 및 인증 요건을 정리한 표입니다.

[당사에서 준수해야 하는 각종 규제 세부사항]

구분
내용

의료기기법

[법률 제6909호]

사람이나 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구·기계·장치·재료 또는 이와 유사한 제품으로서 다음의 어느 하나에 해당하는 의료기기 제품의 제조·수입 및 판매 등에 관한 사항을 규정함으로써 의료기기의 효율적인 관리를 도모하고 국민보건 향상에 기여하기 위해 제정한 법령

체외진단의료기기법

[법률 제16433호]

사람이나 동물로부터 유래하는 검체를 체외에서 검사하기 위하여 단독 또는 조합하여 사용되는 시약, 대조ㆍ보정 물질, 기구ㆍ기계ㆍ장치, 소프트웨어 등 「의료기기법」에 따른 의료기기로서 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 체외진단의료기기 제품의 제조·수입 및 판매 등에 관한 사항을 규정함으로써 의료기기의 효율적인 관리를 도모하고 국민보건 향상에 기여하기 위해 제정한 법령

의료기기법

[법률 제6909호]

사람이나 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구·기계·장치·재료 또는 이와 유사한 제품으로서 다음의 어느 하나에 해당하는 의료기기 제품의 제조·수입 및 판매 등에 관한 사항을 규정함으로써 의료기기의 효율적인 관리를 도모하고 국민보건 향상에 기여하기 위해 제정한 법령

폐기물관리법

[법률 제13411호]

본 법령은 폐기물의 발생을 최대한 억제하고 발생한 폐기물을 친환경적으로 처리함으로써 환경보전과 국민생활의 질적 향상 이바지를 목적으로 합니다. 당사는 당사에서 판매하는 체외진단의료기기들의 제조 과정에서 발생하는 일반 및 의료 폐기물 처리에 있어서 본 규정을 철저히 준수하고 있습니다.

유럽 체외진단의료기기 지침

[98/79/CE]

유럽 의료기기 CE 마크가 의미하는 것은 체외진단의료기기가 관련 규격(IVDD 98/79/EC)의 요구사항을 충족하고 있다는 것을 의미하며 유럽경제지역(EEA: European Economic Area)에 의료기기를 판매할 수 있다는 것을 의미합니다. 유럽 소비자의 건강, 안전, 환경과 관련한 제품에는 의무적으로 CE마크를 부착하여야 하고, CE 마크가 붙어있는 제품은 EU 및 EFTA(유럽자유무역연합) 국가 지역 내에서 추가적인 검사나 시험 없이 자유로이 유통될 수 있으며, 제조자, 수입자, 제3자(인증기관) 중 하나가 적합성 평가 수행을 하여야 합니다.

당사 대다수 완제품은 유럽의료기기지침(98/79/EC)에 따라 체외진단의료기기에 해당하므로 이 유럽 지침에서 요구하는 대로 적절하게 제품 평가, 문서화 및 품질시스템을 구축하고, CE 자가선언 및/혹은 인증기관의 심사를 득한 뒤에만 반드시 유럽 시장에 판매가 가능합니다.

미국 의료기기법

FD&C Act (Federal Food, Drug &Cosmetic Act)

21 CFR(The Code of Federal Regulation)

미국에서 의료기기는 “Federal Food, Drug &Cosmetic Act: 연방 식품, 의약품, 화장품법”에 의해 식품, 의약품, 화장품 등과 함께 규제ㆍ관리되고 있는데, 이 법을 미국에서는 “FD&C Act” 또는 “FFD&C Act”라 칭하고 있습니다. 미국에서 의료기기는 FD&C법의 Section 201(h)에 따라 사람 또는 동물의 질병진단, 치료, 완화, 처치 또는 예방에 사용되는 것, 사람이나 동물의 신체구조, 기능에 영향을 주는 기구, 기계 및 장치(그들의 구성물, 부품 및 부속품을 포함)를 말합니다. 생체 내 또는 생체 상에서의 화학작용 또는 대사에 있어서, 그것이 본래 의도하는 목적 이외에는 영향을 주지 않는 제품을 말합니다. 또한 생체 외에도 사용되는 진단용 제품 즉, 체외진단제품도 본 법령에 따라 관리되고 있습니다. 본 법령에 따라 의료기기는 Class I, II, III로 나뉘며, 각각 일반규제, 특별규제, 시판 전 허가(PMA)가 적용됩니다.

당사 대다수 완제품은 미국 의료기기법 정의에 따라 의료기기(체외진단의료기기)에 해당하며 따라서 이 법률에서 요구하는 대로 미국식품의약국(FDA)의 등록을 반드시 거쳐야 미국 시장에 판매가 가능합니다.

체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준

[식약처고시 제2020-33호]

「의료기기산업 육성 및 혁신 의료기기 지원법」제정(법률 제16405호, 2019.4.30 공포, 2020.5.1 시행)으로 혁신의료기기로 지정을 받은 의료기기소프트웨어에 대한 적합성인정등 심사에 대한 세부사항을 마련하고, 「체외진단의료기기법」제정(법률 제16433호, 2019.4.30 공포, 2020.5.1 시행)에 따라 체외진단의료기기 관련 적합성인정등 심사에 대한 사항은 이 고시에서 삭제하고 별도로 규정하는 한편, 제조·수입 허가 취소 등의 사유가 발생한 경우에는 제조·수입업자가 해당 적합인정서를 반납할 수 있도록 하는 등 의료기기 제조 및 품질관리 업무에 적정을 기하려는 고자 함에 목적을 두고 있습니다. 당사는 본 기준에 따라 품질관리기준 적합성 인증을 받고 있습니다.

ISO13485

Medical devices - Quality management systems Requirements for regulatory purposes

ISO 13485은 현재 전 세계 대부분의 의료기기 법규에 부합하는 품질경영시스템 관련 규격으로, 이에 따라 의료기기 제조업체, 위탁 제조업체, 서비스 제공 업체 및 유통 업체 등 다양한 형태의 조직에 적용되는 품질 인증입니다. 이는 전 세계 가장 많은 나라에서 신뢰하는 품질경영시스템에 대한 요구사항으로, 의료기기 수출을 위한 주요 국가에서 통용이 되는 규격임에 따라 당사는 본 규격에 따른 품질시스템을 구축하고 매년 이에 대한 심사를 통해 인증을 유지하여 전 세계 제품 수출, 판매가 가능하게 됩니다.

MDSAP

(Medical Device Single Audit Program)

미국, 캐나다, 일본, 호주, 브라질 5개국의 의료기기 단일심사프로그램으로, 국제 의료기기 규제당국자포럼(IMDRF)에서 의료기기 안전과 품질관리를 위해 국제 기준에 따른 공동심사를 목적으로 본 제도가 만들어졌습니다. MDSAP 인증을 받은 의료기기 제조사는 미국(FDA), 캐나다(Health Canada), 일본(MHLW), 호주(TGA), 브라질(ANVISA) 5개국에 한해 인증 심사를 전면 또는 일부 면제 받게 됩니다. 당사는 이와 같은 단일 심사 인증을 지속적으로 유지함으로써 이 5개국을 위한 추가적인 품질시스템 심사 없이 수출, 판매가 이루어지고 있습니다.

출처 : 당사 정기보고서

[
체외진단 제품이 국내외에서 판매되기 위해 필요한 주요 법적 규제 및 인증 요건]

구분
국가/지역
요구되는 규제/인증
세부 내용

국내
대한민국
의료기기법, 체외진단의료기기법
- 식약처(MFDS) 인허가- 의료기기 GMP 인증- 기술문서(임상·분석 성능) 제출 후 허가

유럽
EU (유럽연합)
ISO 13485, IVDR, CE 인증
- 품질시스템: ISO 13485 인증- CE 인증 또는 자가선언- 기술문서 제출 필요

미국
미국
FDA 규제 (21 CFR Part 820 등)
- 품질시스템(QSR) 요구- 510(k), PMA 등 제품별 사전 승인 필요

기타 지역
중동, 아시아 등
국가별 보건당국 요구에 따라 상이
- 예: 중국 NMPA 등록, 중동지역 SFDA 등- 현지 대리인 통한 등록/허가 필요

출처 : 식약처, 국가법령정보센터, 유럽의약품청, 미국 FDA, 당사 제시

이처럼 당사의 체외진단 사업은 국내외의 다양한 의료기기 규제 체계를 기반으로 운영되며, 국제 기준에 부합하는 품질과 안전성을 확보함으로써 글로벌 시장에서 신뢰받는 진단기기 제조사로서의 입지를 강화하고 있습니다. 또
한, 당사는 국가별 인허가 요건 및 규제 대응을 전담하는 인허가 대응팀을 운영하고 있으며, CE, FDA 등 주요 인증 획득 및 유지 관리 업무를 체계적으로 수행하고 있습니다. 이를 통해 글로벌 시장 진입 시 신속하고 안정적인 제품 등록 및 판매를 지원하고 있습니다.

의료기기의 개발은 모든 자료를 식약처나 미국 식품의약품안전청(FDA) 등의 허가기관에 제출해야 하므로 정부의 규제와 지침을 준수해야 합니다. 임상 단계는 사람을 대상으로 안전성과 유효성을 확인하는 단계로 이를 위하여 허가기관에 임상 시험을 신청하고 임상시험 가능 여부를 승인받게 됩니다. 임상시험계획에 대한 식약처 승인을 받게되면 식약처에서 지정된 의료기관에서 의료기기 임상시험 진행이 가능합니다. 임상시험이 완료된 후에는 식약처에 의료기기 품목 허가신청을 하게 되며, 최종적으로 안전성과 유효성이 확실하게 검증되었다고 판단되면 최종 판매 승인을 내주게 됩니다. 기존에 행위가 없는 새로운 제품인 경우 품목허가 후 국민건강보험 등재를 위해서 신의료기술평가의 승인을 받아야하며, 심평원의 심사를 통해 의료보험 적용 여부 및 판매가격을 산정 받아야 합니다.

[의료기기 개발 이후 국내시장진입 승인 단계]

구분
주요내용
소요기간
담당기관

품목허가
임상시험
* IRB(임상시험위원회) : 식약처 관리감독- 허가받지 않은 제품에 대하여 반드시 식약처 승인 필요
주)
식품의약품안전처

기술문서심사
* STED(국제기술문서양식) 적용
65~80일

GMP
* (제조) ISO13485 준수, 필요 시 멸균 공정시스템 구축* (수입품목) 타 국가에서 인증 받은 경우, 해당국 Inspection 실사* 임상시험 진행을 위해 임상시험용 GMP 필요

보험등재(비급여)
신의료 기술평가
* 기존 행위가 없는 경우에는 반드시 신청하여 의료기술의 안정성, 유효성, 경제성 평가- 체외진단 의료기기의 경우, 식약처 허가 획득을 통하여 병원 등에 판매가 가능하나, 건강보험등재를 위해서는 신의료기술 또는 혁신의료기술 평가가 필요함.
280일
보건의료연구원(NECA)

혁신의료 기술평가
90일

신의료기술평가 유예
-

보험등재(급여비급여)
요양급여 신청
* 국내 의료기관에서 보험적용 여부를 결정하기 위하여 등재- 행위수가에 포함되는(장비, 일부 재료)를 제외한 치료재료는 심평원에 별도 가격 산정 필요
150일
건강보험심사평가원

주) 임상시험: 안정성 및 유효성을 평가하기 위하여 이루어지며, 임상시험계획서를 작성하여 식약처 및 의료기관의 임상시험심사위원회(IRB)의 승인을 받고 진행해야 하므로 제품마다 소요기간이 다름

상기와 같은 절차에 따라 시장 진입을 위해 행정적으로 품목허가를 받은 후, 기존 기술과 다른 신기술일 경우에는 신의료기술평가 또는 혁신의료기술평가를 추가로 진행해야 하며, 이 과정에는 통상적으로 1년 이상의 기간이 소요됩니다. 이에 따라 정부의 의료 정책이나 규제가 변경되거나 강화될 경우, 제품의 시장 진입 일정에 영향을 줄 수 있으며, 이는 향후 당사의 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
한편, 2022년 1월 보건복지부는 「신의료기술평가에 관한 규칙」 일부개정안을 공포ㆍ시행하여, 의료현장에 선진입 가능한 의료기술 대상 및 기간을 대폭 확대하였습니다. 구체적으로는, 평가유예 대상에서 제외되어 있었던 '체외진단 의료기기'가 대상에 포함되었고, 안전성에 우려가 적은 비침습적 진단용 의료기기의 경우 '비교 임상문헌'이 아닌 식약처 허가 시 제출된 '임상시험에 관한 자료'만으로 평가 유예가 가능해졌습니다. 또한 의료 현장에 선진입하여 사용 가능한 기간도 기존 1년에서 2년으로 연장되어 안전성ㆍ유효성에 대한 문헌적 근거를 창출할 수 있는 기회가 확대되었습니다.

더 나아가, 보건복지부는 2024년 2월 발표한 『제2차 국민건강보험 종합계획』을 통해 혁신 의료기기에 대한 규제를 더욱 완화하는 계획을 공개하였습니다. 해당 계획은 단기적으로는 혁신의료기기 통합 심사 및 평가 제도 도입과 신의료기술 평가 유예 대상의 확대를 검토하고, 중장기적으로는 비급여 선사용 후 신의료기술 평가를 시행하는 방안을 포함하고 있습니다.

특히, 차세대 체외진단 기술이 혁신의료기기 통합심사 및 평가 대상에 포함될 예정으로, 해당 기술이 혁신의료기기로 지정될 경우 최소한의 절차만을 거쳐 의료 현장에서 비급여로 사용할 수 있게 될 것으로 기대됩니다. 이로 인해 체외진단 의료기기의 신속한 의료현장 도입이 가능해질 전망입니다.

아울러, 평가 유예 대상 기술이 의료 현장에 선진입하여 사용할 수 있는 기간도 기존 2년에서 최대 4년으로 연장하는 내용을 담은 『신의료기술평가에 관한 규칙』 개정안이 2025년 4월 30일 자로 입법 예고되었으며, 관련 제도는 향후 시행될 예정입니다.

하
기 내용과 같이, 체외진단(IVD) 기술의 중요성이 부각됨에 따라 각국 정부는 의료기기를 보다 신속하게 이용할 수 있도록하고, 바이오헬스 산업을 육성하기 위한 방향으로 의료기기 관련 규제를 점진적으로 완화하는 추세입니다. 이에 당사는 관련 법률 및 정책의 변화에 선제적으로 대응하기 위해 체외진단의료기기법, 식약처 고시, 해외 인증제도(FDA, CE 등)에 대한 모니터링을 지속적으로 수행하고 있습니다. 또한, 당사는 이와 같은 우호적인 제도적 환경을 기회로 삼아 신속진단, 정밀진단 등 시장 수요에 부합하는 신규 체외진단 제품의 개발과 제품화에 최선을 다하고 있습니다.

2024년 2월 제2차 국민건강보험종합계획 시행계획

제2차 국민건강보험종합계획.jpg
제2차 국민건강보험종합계획

출처 : 보건복지부

다만, 향후 국내를 포함한 주요 국가에서 의료기기 또는 체외진단 관련 정책이 비우호적으로 전환되거나 규제가 강화될 경우, 당사의 사업 전략 및 제품 출시 일정 등에 부정적인 영향을 미칠 가능성도 배제할 수 없습니다. 특히, 국가별 인허가 요건이 강화되거나 예측하지 못한 제도적 변경이 발생할 경우, 당사의 제품 출시 지연 또는 영업활동 제한 등의 리스크가 발생할 수 있습니다. 이에 따라 투자자 여러분께서는, 의료기기 산업의 정책 변화가 당사의 경영환경에 영향을 미칠 수 있음을 유의해 주시기 바랍니다.

자. 해외시장 진출 관련 위험
당사는 체외진단 및 현장진단(POCT) 제품군을 기반으로 미국, 유럽, 아시아 등 주요 시장에서 적극적인 해외 수출을 전개하고 있습니다.
미국 시장에서는 ADAM-rWBC 등 주요 제품이 미국 적십자사 공급을 통해 안정적인 수요 기반을 확보
하고 있으며, FDA 인증 제품군 확대를 위한 노력을 지속하고 있습니다. 유럽에서는
독일을 중심으로 CE 인증 기반의 면역진단 및 세포계수 제품이 확산
되고 있으며, 장기적 레퍼런스 확보를 통해 신뢰도 구축에 집중하고 있습니다. 이러한 시장 공략은
글로벌 유통 파트너십, 전시회 참가, 인증 전략 등 복합적 접근을 통해 이뤄지고 있으며, 지역 다변화를 통한 안정성 제고를 병행
하고 있습니다. 다만 매출의 주요 비중이 단일 국가에 집중되어 있는 만큼,
지역별 편중에 따른 실적 변동 가능성
도 존재합니다. 특히
현지 유통 파트너 역량, 통관 지연, 규제 변경, 경쟁 심화 등 외부 리스크에 따라 수출이 지연되거나 중단될 수 있는 위험이 상존
합니다. 이에 따라
해외 진출은 당사의 성장 모멘텀인 동시에, 외부 환경 변화에 민감하게 반응할 수 있는 리스크 요인이기도 합니다.
투자자 여러분께서는 이러한 외부 환경 리스크에 대해 유의하여 주시기 바랍니다.

당사가 영위하는 체외진단 의료기기 및 현장진단(POCT) 제품군은, 제약산업에 비해 국가 진출 시 규제 진입장벽이 상대적으로 낮은 편입니다. 제약 제품이 복잡한 단계적 임상시험을 요구하는 반면, 체외진단기기는 주요 국가에서 성능 평가 자료와 비교적 간소한 임상시험을 토대로 허가 절차를 진행할 수 있으며, CE 인증, FDA 승인 등 국제표준 규제 요건을 충족할 경우 신속하게 의료기관 및 진단검사기관에서 사용이 가능합니다.

이러한 이점을 기반으로, 당사는 각 국가·지역별 의료 환경과 규제 요건에 적합한 유통 전략을 수립하고 있으며, 현지 유통망 및 물리적 인프라(딜러, 물류 거점 등)를 통해 글로벌 시장 접근을 추진하고 있습니다. 특히 해외 파트너 선정 시에는 현지 의료기기 유통 경험, 병원 및 진단기관 네트워크 보유 여부, 기술 서비스 역량 등을 종합적으로 고려하여 전략적 협력 관계를 구축하고 있습니다. 아래는 당사의 해외 진출 현황 및 계획입니다.

[해외진출 현황 및 계획]

대륙별, 국가별 비중.jpg
대륙별, 국가별 비중

출처: 당사 제시, 2024년 연결 기준

당사가 현재 수출을 진행 중이거나 진출 계획 중인 주요 시장의 규모 및 특성은 다음과 같습니다.

■ 미국미국은 세계 최대의 체외진단(IVD) 시장으로, 병원·혈액원 중심의 정밀 진단 수요가 지속적으로 증가하고 있습니다. 당사는 미국 적십자사에 백혈구 계수 전용 장비(ADAM-rWBC)를 공급하고 있으며, 이 제품은 미국 내 혈액제제 관리 규정에 부합하는 기술력으로 안정적인 수요 기반을 확보하고 있습니다. 미국은 FDA 인증 및 성능 평가에 대한 기준이 매우 엄격한 시장이지만, 당사의 제품은 이미 주요 기관을 중심으로 성능이 입증되었고, 미국 시장에서의 성과는 FREND System의 TSH, PSA, 비타민D 등 주요 진단 항목에 대해 FDA 인허가를 선제적으로 확보해 온 전략의 결과이며, 이는 고객사 및 유통 파트너와의 신뢰 구축에 직접적으로 기여하고 있습니다. 또한, 당사는 현장진단(POCT) 및 세포계수 장비 분야에서 지속적인 확장 가능성을 보이고 있습니다. 북미 매출은 전체 해외 매출 중 가장 높은 비중을 차지하고 있으며, 향후에도 핵심 전략 시장으로 지속 관리될 예정입니다. 특히 미국 시장의 경우, FDA 인증 제품군 확대를 위해 지속적으로 노력하고 있으며, 현지 파트너 및 기관과의 협업 기반을 바탕으로 신규 항목에 대한 인허가도 단계적으로 준비 중입니다.아래 표는 현재 FREND System의 미국 FDA 인증 현황입니다.

FREND 인증 항목
인증 일자
관련 기관

FREND COVID-19 total Ab(코비드19)
2020.09
FDA (긴급사용승인)

FREND Vitamin D(비타민 D)
2017.01
FDA

FREND Testosterone(남성호르몬)
2016.10
FDA

FREND Free T4(갑상선)
2016.02
FDA

FREND TSH(갑상선)
2014.03
FDA

FREND PSA Plus(전립선)
2013.06
FDA

출처 : 당사 정기보고서

■ 독일독일은 유럽 내 체외진단 기술 및 의료장비 산업의 중심지로, 대학병원, 연구기관, 진단검사센터 등을 중심으로 정밀 분석 장비에 대한 수요가 꾸준히 확대되고 있습니다. 당사는 CE 인증을 기반으로 한 제품군을 통해 독일 시장 내 대리점과의 협력 하에 공급을 확대하고 있으며, 특히 면역진단과 세포계수 장비에 대한 관심이 커지고 있습니다. 독일은 제품의 성능, 신뢰도, 인증 수준을 중시하는 성향이 강한 시장으로, 단기적 매출보다는 장기적인 레퍼런스 구축과 기술력 기반 신뢰 확보가 중요한 지역입니다. 유럽 전체 매출 중에서 독일은 가장 핵심적인 국가로 자리잡고 있으며, 향후 주변 국가로의 확산 거점으로도 활용될 예정입니다.

■ 기타이외에도 당사는 해외 전시회 참가를 통해 제품 인지도를 높이는 한편, 일본, 영국 등 주요 국가에 유통망을 구축하여 판매 확대를 추진하고 있습니다. 또한 중국에는 현지 법인을 설립하고, 유럽 및 아시아 신흥국을 중심으로 전략적 진출을 확대하고 있습니다. 현지 대리점과의 유통 협력을 통해 초기 시장 진입을 추진하며, 향후 안정적인 수요 기반을 확보한 뒤 주변 국가로의 확장을 병행해 나갈 계획입니다.당사의 주요 체외진단 제품군의 해외 매출은 글로벌 딜러 네트워크를 통해 다양한 국가 및 지역에서 발생하고 있습니다. 이에 따라 지역별 매출 편차가 발생하며, 매출 구조상 특정 국가에 대한 집중도가 일부 높게 나타나고 있습니다.

특히 북아메리카 지역은 미국 적십자사에 공급되는 백혈구 계수 장비(ADAM-rWBC) 관련 매출이 꾸준히 유지되고 있으며, 그 결과 북미 매출 비중이 전체 해외 매출 중 가장 높은 수준을 차지하고 있습니다. 미국은 POCT 및 혈액 관련 진단장비 수요가 크고, 인증 기준도 엄격하기 때문에, 당사의 인증 기반 제품 경쟁력이 시장에서 인정받고 있는 것으로 해석할 수 있습니다.

2021~2022년에는 COVID-19 관련 면역진단 제품이 베트남, 인도네시아, 사우디아라비아 등에서 높은 수요를 보이며 일시적인 지역 집중 현상이 나타났습니다. 그러나 최근에는 당사가 전략적으로 진출 중인 상가포르, 루마니아, 튀르키예, 폴란드 등 유럽·아시아권 국가들에서의 매출 비중이 점차 확대되고 있습니다.

전반적으로 상위 6~8개 국가를 중심으로 한 집중된 매출 구조를 유지하면서도, 점진적인 지역 다변화가 진행 중인 것으로 평가되며, 이는 글로벌 의료기기 공급 안정성을 확보하기 위한 중장기 전략에 기반한 결과입니다.

[대륙별 해외 매출 추이]

(단위: 백만원)

구분
2025년 1분기
2024년
2023년
2022년

북아메리카
4,473
14,463
12,110
18,308

유럽
2,086
9,439
8,067
12,175

아시아
681
4,274
3,610
2,471

아시아 한국
333
1,412
2,339
1,588

중동
153
651
469
575

아프리카
-
30
90
88

남아메리카
9
23
187
24

오세아니아
-
200
62
25

기타(반품충당부채 회계처리)
229
(27)
(99)
(53)

합계
7,964
30,464
26,837
35,201

출처: 당사 제시

당사는 북미, 유럽, 아시아를 중심으로 수출 기반을 강화하고 있으며,
대리점 파트너십 전략 외에도, 국제 의료기기 전시회 및 체외진단 전문 박람회 등에 정기적으로 참여하여 FREND, ADAM 시리즈 등 주요 제품군과 기술 역량을 글로벌 시장에 홍보하고 있습니다. 그러나 경쟁사의 기술 고도화 및 가격 경쟁, 현지 규제 변화, 파트너사의 유통 역량 한계, 글로벌 경제 불안정성, 통관 지연 등의 외부 요인에 따라 수출이 지연되거나 중단될 수 있으며, 이로 인해 해외 매출 및 수익성에 부정적인 영향을 받을 가능성도 존재합니다. 투자자 여러분께서는 이러한 외부 환경 리스크에 대해 유의하여 주시기 바랍니다.

차. COVID-19 종식에 따른 제품 매출 감소 위험
2020년부터 2022년까지는 COVID-19의 전세계적 유행으로 인해 체외진단 관련 제품에 대한 글로벌 수요가 급증하면서,
당사의 진단기기 및 관련 키트 매출이 단기간 내 큰 폭으로 확대
되는 모습을 보였습니다. 특히 2021년과 2022년에는 항원 및 항체진단 제품이 대거 판매되며 일시적인 외형 성장을 이끌었으나,
2023년 이후에는 팬데믹의 완화와 함께 관련 수요가 빠르게 감소하면서 매출 또한 과거 대비 축소된 양상
을 보이고 있습니다. 현재는 COVID-19 관련 제품군이 당사의 주력 매출 비중을 차지하고 있지 않으며, 전체 체외진단 사업은 팬데믹 이전 수준의 구조로 점차 회귀하고 있는 상황입니다. 향후 COVID-19와 유사한 감염병의 재확산 또는 기타 대규모 유행 상황이 발생할 경우에는 관련 수요 회복이 일시적으로 가능할 수 있으나, 중장기적으로는 해당 제품군 매출의 지속성보다는 비감염성 질환 기반의 정기검진 수요, 만성질환 관리 수요 등이 당사의 체외진단 사업 성장에 더 중요한 변수로 작용할 것으로 예상됩니다.
따라서 투자자 여러분께서는
팬데믹 당시 일시적으로 증가했던 매출 흐름과 현재의 기저 사업 기반 매출 구조를 구분해 이해해 주시기 바라며, 향후 신규 감염병 이슈 등 외부 변수 발생 시 한시적 매출 변동성이 다시 나타날 수 있음을 유의
해주시기 바랍니다.

2020년부터 2022년까지는 COVID-19의 전세계적 유행으로 인해 체외진단 관련 제품에 대한 글로벌 수요가 급증하면서, 당사의 진단기기 및 관련 키트 매출이 단기간 내 큰 폭으로 확대되는 모습을 보였습니다. 특히 2021년과 2022년에는 항원 및 항체진단 제품이 대거 판매되며 일시적인 외형 성장을 이끌었으나, 2023년 이후에는 팬데믹의 완화와 함께 관련 수요가 빠르게 감소하면서 매출 또한 과거 대비 축소된 양상을 보이고 있습니다. 당사의 제품/상품별 매출 상세내역은 아래와 같습니다.

[연결기준 당사 매출 구성]

(단위: 백만원, %)

매출유형
2025년 1분기
2024년 1분기
2024년
2023년
2022년
2021년
2020년

매출액
비율(%)
매출액
비율(%)
매출액
비율(%)
매출액
비율(%)
매출액
비율(%)
매출액
비율(%)
매출액
비율(%)

제품매출
7,582
95.20%
6,284
95.41%
28,818
94.60%
25,719
95.83%
34,007
96.61%
34,646
96.82%
28,015
95.15%

상품매출
382
4.80%
302
4.59%
1,646
5.40%
1,118
4.17%
1,193
3.39%
1,138
3.18%
1,428
4.85%

합 계
7,964
100.00%
6,586
100.00%
30,464
100.00%
26,837
100.00%
35,200
100.00%
35,784
100.00%
29,443
100.00%

출처: 당사 정기보고서

현재는 COVID-19 관련 제품군이 당사의 주력 매출 비중을 차지하고 있지 않으며, 전체 체외진단 사업은 팬데믹 이전 수준의 구조로 점차 회귀하고 있는 상황입니다. 향후 COVID-19와 유사한 감염병의 재확산 또는 기타 대규모 유행 상황이 발생할 경우에는 관련 수요 회복이 일시적으로 가능할 수 있으나, 중장기적으로는 해당 제품군 매출의 지속성보다는 비감염성 질환 기반의 정기검진 수요, 만성질환 관리 수요 등이 당사의 체외진단 사업 성장에 더 중요한 변수로 작용할 것으로 예상됩니다.

신종 COVID-19바이러스감염증은 2019년 12월 1일 발견된 후 감염 확산세가 전세계로 확대되었으며, 현재까지도 일일 신규 확진자는 지속적으로 발생하고 있습니다. COVID-19 확진자는 2022년 2월 이후 급격한 증가세를 보이며 가파르게 증가하는 추이를 보였습니다. 다만 이에 대한 기저효과로 2023년 들어서는 COVID-19 확진자수가 확연히 줄어들고 있음을 알 수 있습니다.
아래표는 전세계 COVID-19 확진자 수 추이입니다.

[
COVID-19 확진자 수 추이]

전 세계 COVID-19 발생 보고현황

주) '20년1월5일부터 '25년5월11일까지 총 확진자 수는 778백만명
출처: WHO COVID-19 대시보드

따라서 투자자 여러분께서는 팬데믹 당시 일시적으로 증가했던 매출 흐름과 현재의 기저 사업 기반 매출 구조를 구분해 이해해 주시기 바라며, 향후 신규 감염병 이슈 등 외부 변수 발생 시 한시적 매출 변동성이 다시 나타날 수 있음을 유의해주시기 바랍니다.

카. 계절적 편중에 따른 매출 변동 위험
당사는 국내외 병원, 진단검사기관, 연구기관 및 해외 대리점 등을 주요 고객으로 두고 있으며, 이들 고객은
연간 예산 집행 일정 및 재고 운영 전략에 따라 하반기 말에 집중적으로 제품을 구매하는 경향
을 보이고 있습니다. 이러한 계절적 요인으로 인해
당사의 매출은 연간 기준으로 하반기에 집중되는 흐름
을 보이고 있으며, 분기별 실적에 일정 수준의 변동성을 유발할 수 있습니다. 2022년에는 COVID-19 관련 레피드 제품의 매출이 일시적으로 증가한 특수 요인으로 1분기 매출이 많았으며, 이를 제외하면 2023년과 2024년의 하반기 매출 비중은 각각 56.34%, 54.04%로 나타났습니다. 특히
최근 3개년간 4분기 단일 기준 매출은 평균 27.67%로, 연간 분기 중 가장 높은 비중
을 차지하고 있습니다. 한편,
유사기업들의 매출 현황 분석 결과, 당사와는 달리 분기별 매출이 비교적 고르게 분포
되어 있는 것으로 나타났습니다. 이는
당사의 매출이 특정 시점에 과도하게 집중되어 있어, 예산 집행 지연이나 재고 조정 등 외부 변수에 따라 실적 변동성이 확대될 수 있음을 의미
합니다.
경쟁사 대비 분기별 매출 안정성이 낮은 구조로, 예측 가능성과 재무 유연성 측면에서 상대적으로 불리하게 작용
할 수 있습니다. 따라서 당사의 실적은 업황에 관계없이 상반기에 부진할 가능성이 있으며, 이에 따라 특정시기에 매출의 변동성이 커질 가능성이 존재합니다. 투자자께서는
산업의 매출 계절성 특징에 따른 실적의 변동성 관련 위험에 대하여 인지
하시기 바랍니다.

당사는 국내외 병원, 진단검사기관, 연구기관 및 해외 대리점 등을 주요 고객으로 두고 있으며, 이들 고객은 연간 예산 집행 일정 및 재고 운영 전략에 따라 하반기 말에 집중적으로 제품을 구매하는 경향을 보이고 있습니다.특히 국내 의료기관은 하반기 예산 소진 시점에 맞춰 진단기기 구매가 몰리는 경향이 있으며, 해외 대리점의 경우에도 연말 재고 확보 목적에 따라 12월경에 수요가 집중되는 양상을 보이고 있습니다.이러한 계절적 요인으로 인해 당사의 매출은 연간 기준으로 하반기에 집중되는 흐름을 보이고 있으며, 분기별 실적에 일정 수준의 변동성을 유발할 수 있습니다.
2022년에는 COVID-19 관련 레피드 제품의 매출이 일시적으로 증가한 특수 요인으로 1분기 매출이 많았으며, 이를 제외하면 2023년과 2024년의 하반기 매출 비중은 각각 56.34%, 54.04%로 나타났습니다. 특히 최근 3개년간 4분기 단일 기준 매출은 평균 27.67%로, 연간 분기 중 가장 높은 비중을 차지하고 있습니다.

[연결기준 당사의 분기별 매출액 및 비중]

(단위: 백만원)

구분
2025년
2024년
2023년
2022년
평균 비중

금액
비중
금액
비중
금액
비중
금액
비중

1분기
7,964
100.00%
6,586
21.62%
6,362
23.71%
9,989
28.38%
24.57%

2분기
-
-
6,715
22.04%
5,971
22.25%
8,529
24.23%
22.84%

3분기
-
-
7,912
25.97%
6,410
23.88%
8,769
24.91%
24.92%

4분기
-
-
9,251
30.37%
8,094
30.16%
7,914
22.48%
27.67%

총합계
7,964
100.00%
30,464
100.00%
26,837
100.00%
35,201
100.00%
100.00%

주)
평균 비중은 2025년 1분기 수치 제외하고 계산함
출처 : 당사 정기보고서

당사는 체외진단 의료기기 산업의 특성상, 매출이 하반기, 특히 4분기에 집중되는 계절적 흐름을 보이고 있습니다. 이는 주요 고객인 국내외 병원, 진단검사기관 및 해외 대리점이 연초에 예산을 배정하고 연말에 이를 소진하는 경향이 있기 때문이며, 해외 딜러는 재고 확보 목적, 국내 의료기관은 예산 집행 일정 및 구매 심의 시점에 따라 12월경 제품 수요가 집중되는 특징이 있습니다. 이러한 수요 집중 현상은 실제 분기별 실적에서도 4분기 비중이 가장 높게 나타나는 추이로 확인되고 있습니다.한편, 유사기업들의 매출 현황 분석 결과, 당사와는 달리 분기별 매출이 비교적 고르게 분포되어 있는 것으로 나타났습니다. 이는 당사의 매출이 특정 시점에 과도하게 집중되어 있어, 예산 집행 지연이나 재고 조정 등 외부 변수에 따라 실적 변동성이 확대될 수 있음을 의미합니다. 경쟁사 대비 분기별 매출 안정성이 낮은 구조로, 예측 가능성과 재무 유연성 측면에서 상대적으로 불리하게 작용할 수 있습니다. 아래 표는 유사기업의 분기별 매출현황입니다.

[유사기업 분기별 매출]

(단위: 백만원)

구분
BI社
BD社

2025년
2024년
2023년
2022년
평균 비중
2025년
2024년
2023년
2022년
평균 비중

금액
비중
금액
비중
금액
비중
금액
비중
금액
비중
금액
비중
금액
비중
금액
비중

1분기
73,909
100.00%
79,216
26.95%
69,349
26.34%
52,561
24.07%
25.79%
39,101
100.00%
33,096
23.95%
29,477
21.96%
37,336
31.62%
25.85%

2분기
-
-
78,444
26.68%
54,109
20.56%
59,271
27.14%
24.79%
-
-
36,248
26.24%
34,952
26.04%
24,129
20.43%
24.24%

3분기
-
-
65,882
22.41%
73,741
28.01%
54,591
25.00%
25.14%
-
-
37,592
27.21%
34,863
25.97%
27,749
23.50%
25.56%

4분기
-
-
70,433
23.96%
66,038
25.09%
51,971
23.80%
24.28%
-
-
31,225
22.60%
34,927
26.02%
28,863
24.44%
24.36%

총합계
73,909
100.00%
293,975
100.00%
263,237
100.00%
218,394
100.00%
100.00%
39,101
100.00%
138,161
100.00%
134,219
100.00%
118,077
100.00%
100.00%

주) 평균 비중은 2025년 1분기 수치 제외하고 계산함출처 : 금융감독원 전자공시시스템 (DART)

따라서 당사의 실적은 업황에 관계없이 상반기에 부진할 가능성이 있으며, 이에 따라 특정시기에 매출의 변동성이 커질 가능성이 존재합니다. 투자자께서는 산업의 매출 계절성 특징에 따른 실적의 변동성 관련 위험에 대하여 인지하시기 바랍니다.

타. 매출지역 편중의 위험
당사는
전체 매출 중 해외 수출 비중이 3년간 91%를 상회
하고 있으며, 북미, 유럽 주요 딜러사를 통한 매출이 대부분을 차지하고 있습니다. 이로 인해 특정 국가의 규제 변화, 환율 변동, 주요 딜러사와의 계약 조건 변화에 따라 실적 변동성이 확대될 수 있는 구조입니다. 특히
당사는 미국 적십자사와 같은 전략적 파트너에 대한 매출 집중 현상이 나타나고 있으며, 이로 인해 특정 거래처와의 계약 조건, 발주량, 정책 변화 등에 따라 매출 실적이 민감하게 반응할 수 있는 구조
입니다. 당사는 이러한
매출지역 집중 현상을 완화하기 위해 수출국 다변화, 신규 딜러사 확대, 직접 유통망 확보 등 다양한 전략을 추진
하고 있으며, 주요 지역에 대한 대체 유통망 확보와 장기 파트너십 구조 전환을 통해 매출 안정성을 제고해 나가고자 노력하고 있습니다.
체외진단기기 산업은
진입장벽이 일정 수준 존재하는 산업이지만, 고객사의 구매 정책 변화, 경쟁사의 기술 진보, 또는 당사 제품의 품질 이슈가 발생할 경우 주요 거래처의 변경 가능성이 존재
하며, 이는 당사의 매출 안정성과 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 일부 해외 딜러 및 대형 유통 파트너는 시장 내 우월한 협상력을 바탕으로 납품단가 인하, 재고 운용 정책, 마케팅 전략 등에 영향력을 행사할 수 있으며, 이는 당사의 영업 전략에 제약으로 작용할 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 이와 같은 매출지역 편중 구조가 향후 당사의 실적 변동성에 영향을 미칠 수 있음을 유의해주시기 바랍니다.

당사는 전체 매출 중 해외 수출 비중이 3년간 91%를 상회하고 있으며, 북미, 유럽 주요 딜러사를 통한 매출이 대부분을 차지하고 있습니다. 이로 인해 특정 국가의 규제 변화, 환율 변동, 주요 딜러사와의 계약 조건 변화에 따라 실적 변동성이 확대될 수 있는 구조입니다.
아래 표는 3년간 당사의 매출 실적 및 2025년 1분기 판매 경로입니다.

[당사의 매출 실적]

(단위: 백만원)

사업부문
매출유형
품 목
2025년 1분기
2024년
2023년
2022년

나노바이오
제품
바이오장비 및 소모품
수 출
7,310
27,760
23,694
32,826

내 수
271
1,058
2,025
1,181

합 계
7,582
28,818
25,719
34,007

기타
상품 및 기타
수 출
320
1,292
803
787

내 수
62
353
315
407

합 계
382
1,646
1,118
1,193

합 계
수 출
7,630
29,052
24,497
33,613

내 수
333
1,412
2,339
1,588

합 계
7,964
30,464
26,837
35,201

출처 : 당사 정기보고서

[ 2025년 1분기 판매 경로]

사업부문
매출유형
품목
구분
판매경로
판매경로별

나노바이오
딜러판매
전제품
국내
판매계획⇒생산계획⇒생산⇒납품
4.2%

딜러판매
전제품
국외
95.8%

출처 : 당사 정기보고서

특히 당사는 미국 적십자사와 같은 전략적 파트너에 대한 매출 집중 현상이 나타나고 있으며, 이로 인해 특정 거래처와의 계약 조건, 발주량, 정책 변화 등에 따라 매출 실적이 민감하게 반응할 수 있는 구조입니다. 또한, 딜러 기반 유통 구조의 특성상 현지 파트너의 재고 운용 전략, 영업 역량, 지역 규제 대응 수준에 따라 수요가 변동할 수 있으며, 이는 당사의 매출 안정성에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 당사는 이러한 매출지역 집중 현상을 완화하기 위해 수출국 다변화, 신규 딜러사 확대, 직접 유통망 확보 등 다양한 전략을 추진하고 있으며, 주요 지역에 대한 대체 유통망 확보와 장기 파트너십 구조 전환을 통해 매출 안정성을 제고해 나가고자 노력하고 있습니다.

당사의 사업부문은 국내 시장 규모가 전 세계 시장의 약 1% 수준에 불과한 관계로, 영업력의 대부분을 해외 시장에 집중하고 있습니다. 해외 전시회 참가를 통해 제품 인지도를 높이고 있으며, 일본, 영국, 미국 등 주요 국가에 유통망을 구축하여 제품 판매 확대를 추진하고 있습니다. 현재 미국, 유럽, 일본 및 아시아 지역에 국가별 유통망을 갖추고 있으며, 세계 최대 시장인 미국 공략을 강화하기 위해 미국, 중국, 독일에 현지 법인을 설립하였습니다. 특히 미국 법인은 글로벌 바이오 시장의 50% 이상을 차지하는 미국 내에서 차별화된 유통 체계를 구축하고 직접 마케팅을 추진하여, 적극적인 현장 관리 및 선제적 기술 지원 시스템을 운영하고 있습니다.

글로벌 체외진단 시장은 Roche, Abbott, Siemens, Thermo Fisher, BioMerieux 등 다국적 메이저 진단기기 기업들이 높은 시장 점유율을 확보하고 있으며, 이들은 대규모 R&D 투자, 기술 플랫폼 확보, 인허가 대응 역량, 글로벌 유통망 측면에서 강한 경쟁우위를 보유하고 있습니다. 아래표는 세계 체외진단 주요기업 시장 점유율 현황입니다.

[
글로벌 체외진단 주요기업 시장 점유율 현황]

(단위 : %)

주요기업
로슈(RocheDiagnostics)
에보트(AbbottLaboratoreis)
다나허(DanaherCorporation)
써모피셔(ThermoFisher)
지멘스(SiemensHealthineers)
기타

시장점유율
17.3
12.6
8.6
6.1
5.6
49.8

출처 : 당사 정기보고서,
프로스트앤설리번, Global lobal In Vitro Diagnostics Market Outlook, 2021

결론적으로 당사는 체외진단기기 산업에서 경쟁력 있는 기술력과 해외 인증 기반의 제품력을 바탕으로 국내외 병원, 진단검사기관 및 글로벌 유통딜러를 주요 매출처로 확보하고 있습니다. 특히 해외 딜러를 통한 매출 비중이 높은 편으로, 일부 지역에서는 매출이 특정 유통 파트너에 집중되는 경향이 있습니다.

체외진단기기 산업은 진입장벽이 일정 수준 존재하는 산업이지만, 고객사의 구매 정책 변화, 경쟁사의 기술 진보, 또는 당사 제품의 품질 이슈가 발생할 경우 주요 거래처의 변경 가능성이 존재하며, 이는 당사의 매출 안정성과 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

또한, 일부 해외 딜러 및 대형 유통 파트너는 시장 내 우월한 협상력을 바탕으로 납품단가 인하, 재고 운용 정책, 마케팅 전략 등에 영향력을 행사할 수 있으며, 이는 당사의 영업 전략에 제약으로 작용할 수 있습니다.

이에 따라 당사는 특정 딜러에 대한 의존도를 낮추고자 유럽, 미국, 아시아 등 다양한 시장으로의 판매 채널 다각화를 추진하고 있으며, 지역별 맞춤형 제품 전략, 서비스 인프라 확충, 기술지원 역량 강화를 통해 거래처 다양화에 주력하고 있습니다.

당사가 매출 지역의 편중 문제를 해소하지 못하거나, 새로운 시장 또는 거래선 확보에 실패할 경우, 동일한 유통망을 활용하는 경쟁사에 의해 시장 점유율이 잠식될 수 있으며, 이는 글로벌 경쟁 환경 속에서 당사의 성장세를 제약하는 요인으로 작용할 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 이러한 매출지역 집중 구조가 향후 당사의 실적 변동성에 영향을 미칠 수 있음을 유의해주시기 바랍니다.

파. 경쟁심화에 따른 위험

국내 체외진단 및 바이오 분석기기 산업은 기술 집약적이며, 다양한 세부 진단 분야에서 전문 기업들이 치열한 경쟁을 벌이고 있습니다. 당사는 미세유동기술(microfluidics) 기반 기술과 자동화 세포 계수, 면역진단 플랫폼에 강점을 가진 체외진단 전문 기업으로, 국내외 현장진단(POCT) 시장을 중심으로 사업을 전개하고 있습니다.
분자진단 및 감염병 진단 분야에서는 S社가, 면역진단 부문에서는 B社가, 세포 이미징 및 분석 자동화 분야는 A社가,
특수 질환 중심의 분자진단 기술
은
C社 등
각자 분야에서 사업을 영위하고 있습니다. 이에 따라 당사는 특정 진단 영역에 대한 집중 전략, 기술 고도화, 해외 인증 획득 및 유통망 확대를 통해 시장 내 경쟁력을 강화하고 있으며, 경쟁 심화 환경 속에서도 독자적인 진단 플랫폼 기업으로의 도약을 도모하고 있습니다.
유사 제품 간 기술력 격차 축소, 글로벌 기업의 원가 경쟁력 기반 가격 공세, 고객사 다변화 미진 등은 향후 당사의 수익성 및 시장 점유율 확대에 있어 주요 리스크로 작용할
수 있습니다. 최근 3개년 재무 실적 및 경쟁사 비교를 통해 볼 때,
업계 전반의 경쟁 강도가 심화
되고 있음을 확인할 수 있습니다.
국내외 신규 진입업체 증가, 기술 고도화에 따른 제품 대체 가능성, 글로벌 기업과의 가격 경쟁 심화 등이 발생할 경우 체외진단 시장 내 경쟁은 더욱 심화
될 수 있습니다. 이와 같은 경쟁 심화는 당사의 제품 매출 확대 및 시장 진입에 구조적 제약 요인으로 작용할 수 있으며,
당사의 영업환경 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다.
투자자 여러분께서는 이 점을 유의하여 주시기 바랍니다.

국내 체외진단 및 바이오 분석기기 산업은 기술 집약적이며, 다양한 세부 진단 분야에서 전문 기업들이 치열한 경쟁을 벌이고 있습니다. 당사는 미세유동기술(microfluidics) 기반 기술과 자동화 세포 계수, 면역진단 플랫폼에 강점을 가진 체외진단 전문 기업으로, 국내외 현장진단(POCT) 시장을 중심으로 사업을 전개하고 있습니다.분자진단 및 감염병 진단 분야에서는 S社가 팬데믹 시기 확보한 글로벌 인지도를 바탕으로 신속진단 플랫폼을 확장하고 있으며, 당사는 자동화 기반의 면역진단과 세포 계수 영역에 집중해 차별화를 꾀하고 있습니다.면역진단 부문에서는 B社가 자동화 면역진단기기를 중심으로 병원 시장과 중동·동남아 지역 기반을 확대하고 있으며, 당사는 보다 소형화된 POCT 장비를 통해 1차 진료기관에 특화된 전략을 추진하고 있습니다.세포 이미징 및 분석 자동화 분야의 A社는 형광 이미징 등 연구용 고급 장비에 주력하는 반면, 당사는 실사용 편의성을 강화한 소형 분석기기에 초점을 맞추고 있습니다.이외에도 C社 등은 특수 질환 중심의 분자진단 기술을 기반으로 한 니치마켓 공략 전략을 구사하고 있어, 시장 내 세분화가 빠르게 진행되고 있는 상황입니다.당사는 현장진단(POCT)에 최적화된 소형 면역진단 플랫폼(FREND)과 자동화 세포 계수기(ADAM, EVE) 기술을 기반으로, 정밀진단과 사용자 편의성을 결합한 제품 전략을 통해 시장 내 독자적인 포지셔닝을 구축하고 있습니다. 또
한, 특정 진단 영역에 대한 집중 전략, 기술 고도화, 해외 인증 획득 및 유통망 확대를 통해 시장 내 경쟁력을 강화하고 있으며, 경쟁 심화 환경 속에서도 독자적인 진단 플랫폼 기업으로의 도약을 도모하고 있습니다.다만 유사 제품 간 기술력 격차 축소, 글로벌 기업의 원가 경쟁력 기반 가격 공세, 고객사 다변화 미진 등은 향후 당사의 수익성 및 시장 점유율 확대에 있어 주요 리스크로 작용할 수 있습니다. 아래 표는 당사 및 경쟁사의 3개년 실적 및 재무 현황입니다.

[당사 및 경쟁사 실적 및 재무 현황]

(단위: 백만원,%)

구 분
당사
S社
B社
A社

2024년
2023년
2022년
2024년
2023년
2022년
2024년
2023년
2022년
2024년
2023년
2022년

매출액
30,464
26,837
35,201
694,574
655,677
2,932,001
138,160
134,219
118,077
15,778
15,215
13,753

영업이익
621
-2,229
4,381
-54,057
-248,085
1,146,624
26,151
28,477
24,671
2,780
3,337
2,849

영업이익률(%)
2.04
-8.31
12.45
-7.78
-37.84
39.11
18.93
21.22
20.89
17.62
21.93
20.72

당기순이익
3,586
-3,678
4,665
-98,140
-467,904
908,789
27,220
26,668
25,281
4,128
3,236
2,333

당기순이익률(%)
11.77
-13.71
13.25
-14.13
-71.36
31
19.7
19.87
21.41
26.16
21.27
16.96

자산 총계
79,007
58,578
63,277
3,888,464
3,788,831
3,261,922
254,674
227,902
195,656
44,275
40,932
36,901

부채 총계
5,012
4,985
5,628
956,183
957,285
315,141
31,621
30,485
20,825
8,781
9,621
8,051

자본 총계
73,995
53,593
57,649
2,932,281
2,831,546
2,946,781
223,053
197,417
174,831
35,494
31,311
28,850

상장여부
코스닥
유가증권
코스닥
코스닥

2024년 기준주요제품 (비중)
체외진단 소모품(57.2%)
진단 측정제품(41.97%)
면역진단카트리지(85.67%)
자동 세포 카운팅 시스템 등 장비(56.66%)

출처 : 각 사 정기보고서, 연결 기준

최근 3개년 재무 실적 및 경쟁사 비교를 통해 볼 때, 업계 전반의 경쟁 강도가 심화되고 있음을 확인할 수 있습니다. 특히 B社, S社 등 국내 주요 경쟁사들은 상대적으로 높은 매출규모 및 수익성을 기록하고 있으며, 일부 기업은 연평균 두 자릿수의 성장률을 유지하고 있습니다. 향후 기술 고도화, 가격 경쟁, 제품 대체 가능성 등의 요인이 복합적으로 작용할 경우, 체외진단 시장 내 당사의 경쟁구도는 더욱 치열해질 수 있으며, 이는 당사의 영업환경 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 당사는 이러한 경쟁 기업 대비 상대적으로 제한된 R&D 자원 및 조직 규모, 해외 영업망을 보완하기 위해 주요 바이오마커 중심의 차별화 전략, CE/FDA 등 인증 획득, 고도화된
미세유동기술(Microfluidics) 기반 기술력 확보 등을 통해 경쟁력 확보에 노력하고 있으나, 향후 주요 경쟁사들의 기술 발전 등 시장 상황에 따라 당사 실적 및 시장 점유율에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다.

결론적으로 당사는 체외진단 분야에서 기술력을 바탕으로 한 면역진단 플랫폼(FREND), 자동 세포 계수기(ADAM, EVE) 등 차별화된 제품을 통해 시장 경쟁력을 확보하고 있으며, 정밀진단 및 현장진단 시장에서 제품 신뢰성과 글로벌 인증(FDA)을 기반으로 입지를 확대해 나가고 있습니다.

그러나 이러한 경쟁력에도 불구하고, 국내외 신규 진입업체 증가, 기술 고도화에 따른 제품 대체 가능성, 글로벌 기업과의 가격 경쟁 심화 등이 발생할 경우 체외진단 시장 내 경쟁은 더욱 심화될 수 있습니다. 이와 같은 경쟁 심화는 당사의 제품 매출 확대 및 시장 진입에 구조적 제약 요인으로 작용할 수 있으며,
당사의 영업환경 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 투자자 여러분께서는 이 점을 유의하여 주시기 바랍니다.

하. 신규사업(제품, 시장) 실패 위험
당사는
글로벌 코스메틱사와 공동으로 피부 상태 측정 및 맞춤형 화장품 처방을 위한 디지털 진단 솔루션 개발
을 추진하고 있으며,
동시에
고령화 및 건강관리 수요 증가로 확대되고 있는 테스토스테론 보충요법(Testosterone Replacement Therapy, TRT) 시장을 겨냥하여, 기존에 보유한 남성호르몬 측정 진단기기를 기반으로 본격적인 시장 진출을 추진
하고 있습니다. 또한,
당사에서 보유한
자동화 세포 계수 및 이미지 분석 기술을 기반으로, 고성장이 예상되는 세포유전자치료제(Cell & Gene Therapy, CGT) 시장 진출을 본격화
하고 있습니다. 당사는 CGT(세포유전자치료제), 체외진단 등 고성장이 기대되는
바이오 헬스케어 산업을 중심으로 사업을 전개하고 있으나, 해당 산업은 환자 개인의 치료 선택, 국가별 규제, 임상 승인 지연 등 다양한 비경제적 변수에 따라 성장률이 제한
될 수 있습니다.
각 사업 모두 기술 완성도, 시장 수요, 규제 승인 등 다양한 불확실성을 내포
하고 있습니다. 이에 따라 기대 대비
수익화가 지연되거나, 제품화 실패 시 당사의 재무적 부담이 확대
될 수 있으며, 투자자 여러분께서는 이와 같은 위험 요인을 투자 판단 시 유의해 주시기 바랍니다.

당사는 글로벌 코스메틱사와 공동으로 피부 상태 측정 및 맞춤형 화장품 처방을 위한 디지털 진단 솔루션 개발을 추진하고 있으며, 동시에 고령화 및 건강관리 수요 증가로 확대되고 있는 테스토스테론 보충요법(Testosterone Replacement Therapy, TRT) 시장을 겨냥하여, 기존에 보유한 남성호르몬 측정 진단기기의 활용 범위를 확대하며 병원 내 적용을 본격화하고 있습니다. 또한, 당사에서 보유한 자동화 세포 계수 및 이미지 분석 기술을 기반으로, 고성장이 예상되는 세포유전자치료제(Cell & Gene Therapy, CGT) 시장 진출을 본격화하고 있습니다. 이들 사업은 모두 당사의 체외진단 기반 기술을 확장하여 새로운 응용 시장에 진입하려는 전략적 시도로, 향후 신성장동력으로의 육성이 기대되는 한편, 기술의 완성도, 시장 수요, 인허가 및 유통 확보 등 다양한 측면에서 상업적 불확실성이 수반됩니다.
■ 신규사업(제품, 시장) 추진 (1)

당사는 글로벌 코스메틱사와의 협업을 통해, 피부 수분, 피지, 주름, 탄력 등 다양한 바이오마커 기반 진단 기술과 데이터 분석 알고리즘을 결합한 개인 맞춤형 스킨케어 솔루션을 개발 중입니다. 본 프로젝트는 향후 홈케어용 소비자 기기 또는 백화점 매장 내 설치형 진단 플랫폼으로 확장될 수 있는 가능성을 보유하고 있으나, 현재는 상용화 전 단계로 기술 완성도와 제품화 일정에 대한 불확실성이 존재합니다.

또한, 글로벌 뷰티 시장은 소비자 기호 및 트렌드 변화 속도가 빠른 산업 특성상, 제품 개발 일정이 시장 출시 타이밍과 맞지 않을 경우 상업적 성공 가능성에 제약이 발생할 수 있습니다. 다만, 본 협업은 R&D 중심의 개발 파트너십으로, 당사는 글로벌 코스메틱사로부터 개발 용역 대가를 수령하고 있어 계약이 해지되거나 기술 개발이 중단되더라도 당사의 손익에 미치는 영향은 제한적일 것으로 판단됩니다.

향후 개발이 완료된 이후에는 제조 및 공급 계약 등으로의 확대 가능성도 존재하나, 현재로서는 구체적인 상업화 조건이나 파트너십 구조 전환 여부에 대해 단정하기 어려운 상황입니다. 이에 따라 동 프로젝트는 단기 실적보다는 기술력 입증 및 파트너 기반 확대 측면에서의 전략적 의미를 지닌 사업으로 평가하고 있습니다.

글로벌 안티에이징 제품 시장은 2024년 기준 약 524억 4천만 달러로 추정되며, 2025년부터 2030년까지 연평균 성장률(CAGR) 7.7%로 성장하여 2030년에는 약 806억 1천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 소비자들의 피부 노화에 대한 인식 증가, 프리미엄 및 개인 맞춤형 안티에이징 솔루션에 대한 수요 증가, 그리고 레티놀, 펩타이드, 히알루론산 기반의 고기능성 제품에 대한 관심 증가 등에 기인합니다. 특히, 아시아 태평양 지역은 2025년부터 2030년까지 연평균 성장률 9.2%로 가장 빠른 성장이 예상되며, 이는 한국, 일본, 중국 등에서의 피부 미용에 대한 높은 관심과 K-뷰티, J-뷰티의 영향력 확대에 따른 것입니다.

[
안티에이징 제품 시장 전망]

안티에이징 제품 시장 전망.jpg
안티에이징 제품 시장 전망

출처 : Grandviewresearch,
"Anti-Aging Products Market Size, Share & Trends Analysis Report By Product (Facial Serum, Eye Care Products, Sunscreen & Sun Protection), By Distribution Channel (Hypermarkets & Supermarkets, Specialty Beauty Stores), By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2030"

■ 신규사업(제품, 시장) (2)당사는 고령화 및 건강관리 수요 증가에 따라 꾸준히 성장하고 있는 테스토스테론 보충요법(Testosterone Replacement Therapy, TRT) 시장을 타겟으로, 기존에 보유하고 있던 남성호르몬 정량진단 기술을 본격적으로 사업화하고 있습니다. 해당 기술은 이미 상용화된 제품이지만, 최근 주요 유통 파트너를 통해 병원 및 진료현장 등 핵심 채널로의 공급망이 확보되면서, 실질적인 TRT 시장에 진입하였습니다.
본 제품은 자가진단용이 아닌 전문가에 의한 혈액채혈을 전제로 하며, 검사실로 검체를 이송하지 않고 현장에서 즉시 측정할 수 있는 현장진단(Point-of-Care Testing, POCT) 기반 기기로, 진료의 신속성과 환자의 편의성을 높일 수 있다는 장점이 있습니다.당사는 이와 함께 여성호르몬 정량 측정 제품도 개발 중에 있으며, 향후 남성호르몬과 더불어 갱년기, 난임, 여성 건강 관련 시장까지 진단 영역을 확대해 나갈 계획입니다. 이러한 진단 제품의 확장은 TRT뿐만 아니라 더 넓은 호르몬 진단 시장에서의 점유율 확대를 위한 전략적 행보로 볼 수 있습니다.

글로벌 TRT 시장은 2022년 기준 약 19억 달러 규모로 평가되며, 2032년까지 연평균 4.2%의 성장률을 기록하며 약 29억 달러에 이를 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 고령 남성 인구 증가, 남성 건강에 대한 관심 확대, TRT 치료 접근성 개선 등에 기인한 것입니다. 특히 미국은 TRT 수요와 체외진단 기술 모두에서 세계 최대 시장을 형성하고 있으며, 병원 내 즉시 진단 장비에 대한 수요 역시 지속 증가 추세에 있습니다. 당사의 제품은 이러한 시장 환경과 수요 확대 흐름에 부합하는 기술 솔루션으로, 빠른 진단과 치료 결정을 돕는 임상적 유용성을 지니고 있습니다.

[테
스토스테론 대체 요법 시장 전망]

테스토스테론 대체 요법 시장 전망.jpg
테스토스테론 대체 요법 시장 전망

출처 : Allied Market Research,
Testosterone Replacement Therapy Market, by Product Type (Injectables, Topical, Others), by Active ingredients (Testosterone Cypionate, Testosterone, Testosterone Enanthate, Testosterone Undecanoate, Others), by End User (Hospital, Clinics): Global Opportunity Analysis and Industry Forecast, 2022 - 2032

본 제품은 미국 FDA의 허가를 받아야 상용화가 가능하며, 이를 위해 임상시험, 품질 관련 문서 제출, 심사 등 복잡한 인허가 절차를 거쳐야 하는 부담이 존재합니다. 당사는 이미 해당 인허가를 취득하여 진입 장벽을 선제적으로 확보하였으며, 이는 경쟁사의 시장 진입을 어렵게 만드는 요인으로 작용하고 있습니다. 다만, 기존 경쟁 제품과의 기술적 차별성이 충분하지 않거나, 현지 유통 파트너 확보에 어려움이 발생할 경우, 상용화 이후 매출 확대에는 제약이 따를 수 있습니다. 또한 TRT(테스토스테론 대체요법) 자체가 민감한 의료 영역에 속해 있기 때문에, 향후 규제 정책 변화, 보험 급여 기준 조정, 사회적 인식 변화 등에 따라 시장 규모가 축소될 가능성도 존재합니다.이에 따라 당사는 철저한 기술 검증과 인허가 전략을 병행하고 있으며, 유통 채널 확보 및 고객 수요 분석을 기반으로 시장 대응 역량을 강화해 나가고자 합니다. 중장기적으로는 북미 및 선진국 병원 시장에서의 채택 가능성을 높이고, TRT 시장의 구조적 성장 흐름에 선제적으로 대응하는 전략을 추진하고 있습니다.

■

신규사업(제품, 시장) (3)

당사에서 보유한 자동화 세포 계수 및 이미지 분석 기술을 기반으로, 고성장이 예상되는 세포유전자치료제(Cell & Gene Therapy, CGT) 시장 진출을 본격화하고 있습니다. 특히 CAR-T 치료제의 연구·개발·생산·품질관리 전 과정에서 요구되는 정제, 증폭, 모니터링 공정에 대응할 수 있도록 ADAM, EVE, JuLI, ADAMII 시리즈 등 주요 장비를 중심으로 CGT 전용 인프라 구축을 진행 중입니다. 백혈구 성분 채집부터 말초혈액단세포 분리, T세포 정제 및 유전정보 도입, 치료제 생산, 품질검증 및 출시까지 이어지는 공정 전체에 걸쳐 자사 장비를 연계함으로써, CGT 전주기 자동화 솔루션 공급사로의 도약을 모색하고 있습니다.

글로벌 시장조사 전문기관 이벨류에이트 파마는 2021~2026년 글로벌 CGT 시장이 연평균 49% 성장률을 보일 것으로 예측하고 있습니다. 또한, 프레시던스리서치는2024년 시장 규모를 212억8000만 달러(약 30조원)로 추산하고 있으며, 오는 2034년에는 연평균 18.6% 성장해 1174억6000만 달러(약 166조원) 시장을 형성할 것으로 전망하고 있습니다.

[CDMO 시장 규모]

CDMO 시장 규모

출처: 프레시던스리서치, 한국바이오협회, 국가생명공학정책연구센터

당사는 기존 체외진단 및 세포 분석 기술 기반의 경쟁력을 바탕으로, 고성장이 기대되는 세포유전자치료제(Cell & Gene Therapy, CGT) 시장에 대응하고자 하고 있습니다. 바이오의약품은 단백질, 유전자, 세포 등 생체 유래 성분을 기반으로 제조되는 치료제로, 기존의 화학합성 의약품과는 다른 고도 기술 기반의 차세대 신약입니다. 이 중 CGT는 살아있는 세포나 유전자를 체외에서 배양, 증식 또는 조작하여 환자에게 투여하는 치료제로, 다양한 희귀·난치성 질환에 대한 새로운 치료 옵션으로 주목받고 있습니다. 특히 CAR-T 기반 치료제와 같은 고난도 세포 치료제는 복잡한 세포 공정과 품질 관리를 요구하며, 당사는 이에 대응할 수 있는 전주기 자동화 인프라를 구축하고 있습니다.
세포유전자치료제 연구개발은 세포 분리, 배양, 유전정보 도입, 품질관리 등 정밀한 생명공학 기술이 융합된 고부가가치 산업으로, 진입장벽이 높고 정교한 장비 및 품질 모니터링 역량이 필수적입니다. 이에 따라 당사는 ADAM, EVE, JuLI, ADAMII-CDx 등 제품군을 통해 세포 정제, 분석, 배양 및 유전자 전달까지 이어지는 전 공정 단계별 솔루션을 제공하고 있습니다.

[CAR-T Cell 치료제 연구/개발/생산/QC 과정의 전주기 분석 인프라 제공]

전 공정 단계별 솔루션 인프라 구축.jpg
전 공정 단계별 솔루션 인프라 구축

출처: 당사 제시

국내에서도 줄기세포 및 유전자 치료에 대한 제도적 기반이 빠르게 마련되고 있습니다. 2024년 2월 통과된 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전·지원에 관한 법률(첨생법)' 개정안은 2025년 2월부터 시행 예정으로, 중대·희귀난치성 질환뿐만 아니라 일반 질환에도 임상 연구 적용을 확대하며 국내 CGT 시장의 실용화 가능성을 높이고 있습니다. 임상 연구 단계에서도 안전성과 유효성이 입증될 경우 치료 허용이 가능해짐에 따라, 관련 장비 및 기술에 대한 수요도 동반 증가할 것으로 기대됩니다.
시장 조사 기관 Frost & Sullivan에 따르면, 글로벌 세포유전자치료제 시장은 2020년 32억 2천만 달러에서 2027년 417억 7천만 달러(약 56조 4천억 원) 규모로 성장할 것으로 전망되며, 연평균 성장률은 44.1%에 이를 것으로 분석되고 있습니다. 당사는 이 같은 성장 기회를 바탕으로 CGT 공정 기반 장비 공급 및 글로벌 파트너십 확대를 통해 사업 역량을 강화해 나가고 있습니다. 아래 표는 글로벌 세포-유전자치료제 시장 현황 및 전망입니다.

[
글로벌 세포-유전자치료제 시장 현황 및 전망]

(단위 : 십억 달러, %)

[글로벌 세포-유전자치료제 시장 현황 및 전망].jpg
[글로벌 세포-유전자치료제 시장 현황 및 전망]

출처 : Frost and Sullivan, 'Global Cell and Gene Therapy(CGT) Growth Opportunities', 2022.8

마찬가지로, 바이오인더스트리 '글로벌 줄기세포 시장 현황 및 전망(2024.01)' 자료에 따르면, 글로벌 줄기세포 시장 규모는 2022년 137억 840만 달러에서 연평균 14.9%로 성장하여 2030년 399억 3,560만 달러로 확대 될 것으로 전망하고 있습니다.

[
글로벌 줄기세포 시장 현황 및 전망]

(단위 : 백만 달러)

[글로벌 줄기세포 시장 현황 및 전망].jpg
[글로벌 줄기세포 시장 현황 및 전망]

출처 : Fortune Business Insights, Stem Cells Global Market Analysis, Insights and Forecast, 2023-2030

당사는 CGT(세포유전자치료제), 체외진단 등 고성장이 기대되는 바이오 헬스케어 산업을 중심으로 사업을 전개하고 있으나, 해당 산업은 환자 개인의 치료 선택, 국가별 규제, 임상 승인 지연 등 다양한 비경제적 변수에 따라 성장률이 제한될 수 있습니다. 또한, 글로벌 감염병, 경기침체, 규제 도입 등 외부 환경 변화에 따라 CDMO·진단기기 등 관련 수요가 위축될 경우, 당사의 실적에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

더불어 당사는 신규 성장동력 확보를 위해
글로벌 코스메틱사와
의 맞춤형 스킨케어 진단 솔루션 개발, 미국 시장 대상 자가진단용 남성호르몬 키트 상용화, CGT 검사 장비 등 신사업을 추진하고 있으나, 각 사업 모두 기술 완성도, 시장 수요, 규제 승인 등 다양한 불확실성을 내포하고 있습니다. 이에 따라 기대 대비 수익화가 지연되거나, 제품화 실패 시 당사의 재무적 부담이 확대될 수 있으며, 투자자 여러분께서는 이와 같은 위험 요인을 투자 판단 시 유의해 주시기 바랍니다.

[(주)에이에이아이헬스케어의 사업위험]

거. 디지털 헬스케어 산업의 불확실성에 대한 위험
(주)에이에이아이헬스케어는 의료 네트워크를 기반으로 보험사, 금융사, 일반기업에 건강관리 헬스케어 서비스를 제공하고 있습니다. 최근 보험산업은 주요 성장전략 중 하나로 디지털 헬스케어 시장 진출을 확대하고 있습니다. 일반적으로

보험사의 디지털 헬스케어 서비스는 고객 데이터를 기반으로 검진, 활동과 같은 개인 맞춤형 건강관리 서비스 제공이 가능하다는 장점을 보유하고 있습니다. 또한 헬스케어 플랫폼의 경쟁력 강화를 위해 데이터 확보와 AI를 도입하고 있으며, 전략적 제휴 및 M&A가 활성화 되는 추세입니다.
다만, COVID-19로 인해 급성장을 보였던 디지털 헬스케어 시장은 성장세가 둔화되기 시작하였으며, 보험사들의 역량강화를 위한 투자, 제휴로로 인해 시장 선점에 대한 경쟁 심화가 나타나고 있습니다.
지속적인 개발 및 투자활동에 계획보다 많은 인력과 비용이 투입될 가능성이 존재하며, 본격적인 매출 발생이 지연되어 투자비용의 회수 지연 및 실패가 발생할 가능성도 존재합니다
.
이는 신규 고객 확보와 계약 확보에 대한 어려움으로 이어질 수 있으며, 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

팬데믹으로 인한 건강 인식 증가와 정부의 디지털 헬스케어 활성화 정책에 힘입어 보험사들은 주요 성장전략 중 하나로 디지털 헬스케어 시장 진출을 확대하였습니다. 일반적으로 보험사들은 고객 데이터를 기반으로 전문의료진 건강상담, 병원안내, 맞춤형 건강 정보 제공 등의 서비스를 제공하고 있으며, 최근 AI가 접목된 자체 헬스케어 플랫폼을 통해
최적의 건강 관리/예측 서비스까지 영역을 확대하고 있습니다.
Nova One Advisor에 따르면 글로벌 디지털 헬스케어 시장 규모는 2024년 1.6조 달러로 전년대비 +21.1% 증가하였습니다. 디지털 헬스케어 시장은 ICT 기기 보급 증가, 노인인구 확대, 만성질환 유병률 증가, 환자 중심의 솔루션에 대한 관심 등으로 인해 고성장세가 지속될 것으로 예상됩니다. 디지털 헬스케어 전환 가속화 및 수요 확대는 (주)에이에이아이헬스케어의 영위 사업인 헬스케어 서비스 제공 사업에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대됩니다.

[디지털 헬스케어 시장현황 및 전망(2023~2033년)]

(단위: 십억 달러)

디지털헬스케어 시장 전망.jpg
디지털 헬스케어 시장 규모 전망(2023~2033년)

출처:
Nova One Advisor "Digital Health Market Size to Hit USD 1,635.11 Billion by 2033, BIOSPACE", 한국바이오협회 "디지털 헬스케어 산업 현황 및 전망"

디지털 헬스케어 산업의 최근 동향은 'AI와 빅데이터를 접목한 건강관리의 개인화' 입니다. AI 기술이 헬스케어 산업에 접목되면서, 기존의 의료 데이터 뿐만 아닌 생체 정보, 생활 패턴, 유전자 정보 등 다양한 데이터 기반으로 환자 맞춤형 진단과 치료를 제공하고 있습니다. 시장조사기관인 MarketsandMarkets에 따르면 글로벌 AI 헬스케어 시장 규모는 2023년 158억 달러로 추정되며, 2030년까지 1,818억 달러로 CAGR +45.1% 성장을 나타낼 것으로 전망됩니다. 이러한 성장과 함께 헬스케어 플랫폼은 단순한 의료 서비스의 영역을 넘어 비대면진료, 의료정보 공유, 전문 의료 인력 상담 및 정보 제공까지 확장되고 있습니다.
이런 흐름은 (주)에이에이아이헬스케어의 중장기 성장 목표인 AI기술 활용 건강상담 서비스 확장에 긍정적일 것으로 기대합니다.

[글로벌 AI 헬스케어 시장 규모 및 전망]

(단위: 백만 달러)

글로벌 ai 헬스케어 시장 규모 및 전망.jpg
글로벌 ai 헬스케어 시장 규모 및 전망

출처: MarketsandMarkets

"Artificial Intelligence(AI) Market(2023.06)", 삼정KPMG "AI로 촉발된 헬스케어 산업의 대전환"

비대면진료 서비스 플랫폼은 COVID-19 시기에 한시적으로 허용되며 활성화되기 시작하였습니다. 비대면진료 서비스 플랫폼은 실시간 위치 기반의 주변 병원 선택부터 진료 이후 약을 수령까지의 서비스를 제공합니다. 국내의 경우 비대면진료 서비스 이용자 수는 2020년 88만명에서 2023년 138만명으로 증가하였습니다. 비대면 서비스는 소비자들에게 접근성과 편의성을 향상시켜 수요가 빠르게 증가하는 추세입니다. 국내 비대면진료의 이용자 및 진료건 수는 2022년 엔데믹 이후 감소하였으나, COVID-19 발생 이전과 비교하면 여전히 높은 수준입니다. 정부의
비대면진료체계 구축 논의의 확대와
원격 의료관련 서비스에 대한 긍정적인 인식 변화를 감안 시, 향후 국내 디지털 헬스케어 서비스 산업의 발전 가능성은 높을 것으로 예상됩니다.

[국내 비대면진료 연도별 진료건수 및 이용자수]

(단위: 건, 명)

구분
2020년
2021년
2022년
2023년
2024년

진료건수
1,497,638
2,216,964
3,741,770
2,524,493
991,044

이용자수
883,609
1,140,818
2,098,249
1,385,525
629,073

주) 2024년은 1월~7월까지 기준출처: 보건복지부, 언론 보도자료

[국내 비대면진료 시행 5년 타임라인]

날짜
주요 내용

2020년 2월
COVID-19 대유행으로 비대면진료, 약배송 한시 허용

2020년 9월
강병원 민주당 의원, 의료법개정안 발의

2021년 10월
최혜영 민주당 의원, 의료법개정안 발의

2022년 1월
윤석열 대선 후보, 비대면진료 법제화 공약

2022년 11월
이종성 의원, 의료법개정안 발의

2023년 2월
김성원 의원, 의료법개정안 발의

2023년 5월
세계보건기구(WHO), COVID-19 비상사태 해제

2023년 6월
비대면진료 시범사업 시작

2023년 12월
전공의 이탈로 비대면진료 전면 허용 (규제 유예)

2024년 3월
조명희 의원, 의료법개정안 발의

2024년 5월
상설 제도화, 의료법개정안 법제처 심사 예정

2025년 3월
최보윤 의원, 의료법개정안 발의

2025년 4월
우제훈 의원, 의료법개정안 발의

출처: 언론 보도자료

(주)에이에이아이헬스케어는 디지털 헬스케어 산업의 성장 흐름에 맞춰 글로벌 헬스케어 기업으로의 도약을 목표로 단계적인 사업 전략을 수립하여 실행하고 있습니다. 2021년 1월 디지털 헬스케어 플랫폼 '위플(WIPLE)'을 선보이며 본격적인 사업 기반을 마련하였으며, 현재는 플랫폼의 안정적인 개발과 운영에 역량을 집중하고 있습니다. 향후에는 건강관리 서비스를 위한 온/오프라인 통합 시스템 구축과 함께 병원정보시스템(HIS) 솔루션의 개발 및 운영을 추진해 의료 플랫폼으로의 확장 계획을 보유하고 있습니다. 이를 통해 (주)에이에이아이헬스케어는 지속적인 성장 동력을 확보하고, 디지털 헬스케어 시장 내 경쟁력을 한층 강화해 나갈 방침입니다.

[디지털 헬스케어 플랫폼 위플]

위플-내손안의 건강비서

출처: (주)에이에이아이헬스케어 자료

위플(WIPLE)은 '내 손안의 건강비서' 를 콘셉트로 한 사용자 맞춤형 건강관리 플랫폼으로, 대표적인 B2C 헬스케어 앱 서비스입니다. 건강상담, 건강코칭, 커뮤니티 기능 등을 갖추고 있으며, 개인별 건강관리 니즈에 맞춘 통합 서비스를 제공함으로써 사용자 중심의 실질적인 건강 개선을 지원하고 있습니다. 플랫폼 수익 구조는 연회비와 앱 연동 쇼핑몰을 기반으로 발생하며, 이와 함게 진단 솔루션 연동 매출, 모바일 코칭 서비스, 건강기능식품 및 제품 판매, 광고 입점비 등 다양한 수익 모델을 통해 2011년 이후 새로운 영업 기반을 마련하고 있습니다. 향후 (주)에이에이아이헬스케어는 보험 연계 서비스를 위한 HRD(Health Risk Design) 기능 탑재 및 서비스 등의 확장을 고려한 기능별 모듈 개발로 시장 경쟁력 강화를 본격 추진할 계획입니다.

또한 (주)에이에이아이헬스케어는 '암행어사' 플랫폼을 출시하였으며, 이는 건강정보와 검진 데이터를 기반으로 암 위험도를 예측하고 맞춤형 건강 정보를 제공하는 예방 중심의 솔루션입니다. 독자 개발한 알고리즘으로 건강 상태, 생활습관, 가족력 등을 분석해 개인의 건강 유형과 암 발생 요인을 진단하며, 남성 7종, 여성 8종 암에 대한 위험도와 국가암검진 대상 여부, 검진 주기 등을 안내합니다. 위험도가 높은 암과 우선 관리가 필요한 암을 알려주고, 생활습관, 식습관 평가를 통해 실천 체크리스트를 제공하며, 대사증후군 위험 요인도 함께 분석해 종합적인 건강 관리를 지원하고 있습니다.

[디지털 헬스케어 플랫폼 시장 점유율 및 특징 비교]

구분
(주)에이에이아이헬스케어
G사
C사
A사

창립연도
2013년
2003년
2012년
1999년

시장점유율
24%
37%
15%
24%

설립연도
2013년
2003년
2012년
1999년

종업원 수
51명
319명
51명
110명

주요 사업/서비스
- 건강상담서비스- 디지털헬스케어: (AI 건강상담 솔루션, 암행어사 홀루션, 착한보험 솔루션)- SI성 플랫폼(NH생명)
- 건강상담서비스 (심리상담포함)- 디지털헬스케어(어떠케어, 건강관리 App)- 검진센터 위탁운영- 건기식몰 운영
- 건강상담서비스- 디지털 헬스케어(건강증진, 만성질환 관리 App)- EAP(임직원복리후생)
- 건강상담서비스- 디지털헬스케어(DTx: 불면증, 시니어케어(토닥인수))- 건강검진 Agency

주) 설립연도 및 종업원 수는 25년 1분기 기준출처: (주)에이에이아이헬스케어 제시자료

디지털 헬스케어 산업은 ICT 기술 발전과 함께 다양한 서비스가 출현하면서 주목받아 왔지만, 전반적인 성장세는 둔화되고 있습니다. 이러한 성장 둔화의 배경에는 디지털 헬스케어 솔루션의 상호 운용성 한계와 도입 비용 부담이 주요 원인으로 작용합니다. 의료기관 입장에서는 다양한 기기 및 플랫폼 간의 연계 부족과 초기 구축 비용 문제로 인해 솔루션 채택이 제한적일 수밖에 없으며, 환자 개인정보와 관련된 보안 문제 역시 제도적 대응이 부족한 상황에서 기업과 기관 모두에게 잠재 리스크로 작용하고 있습니다.AI 기반 의료기기의 활용이 급증하고 있음에도 불구하고, 데이터 신뢰성과 개인정보 보호, 법적 책임 범위 등에 대한 명확한 기준 부재는 향후 시장 규모 확대를 제약할 수 있습니다. 디지털 헬스케어 시장은 기술 변화 속도가 빠르고, 업계 표준과 고객 수요가 끊임없이 변화하는 고변동성 산업입니다. 급격한 기술의 변화, 다양한 고객 니즈의 확대, 새로운 서비스 모델의 지속적 출현 등으로 인해 기업은 시장 변화에 민감하게 대응하고, 시의적절한 솔루션을 제공해야만 경쟁력을 유지할 수 있습니다.

(주)에이에이아이헬스케어가 추진 중인 디지털 헬스케어 플랫폼 사업은 이러한 변화에 직접적인 영향을 받을 수 있습니다. 만약 헬스케어 산업의 흐름을 정확히 예측하지 못하거나, 기술 및 수요 변화에 대한 대응이 늦어질 경우 경쟁력이 약화되고, 기존 및 신규 경쟁사의 진입에 따라 시장 점유율 잠식 위험이 존재합니다. 또한 신기술 개발이나 업계 기준에 맞춘 시스템 구축에는 상당한 시간과 비용이 소요되며, 이 과정에서 수익성 확보가 어려워질 수 있습니다.

현재 플랫폼 개발은 내부 IT 개발팀을 통해 기존 사업을 강화하고 있으나, 대표 서비스인 '위플' 의 가입자 수 증가 속도가 당초 기대보다 더딘 상황입니다. 이를 개선하기 위해 추가적인 마케팅 집행과 기능 개선을 위한 개발비 투입이 불가피해지고 있습니다. 이로 인해 단기적인 수익성 악화가 발생할 가능성이 있으며, 사업 안정화 시점이 지연될 경우 전반적인 비용 부담이 증가할 수 있습니다.

또한 플랫폼 매출이 본격적으로 발생하기까지 시간이 더 소요될 경우, 기존에 투입된 투자비의 회수가 늦어지거나 실패할 가능성도 있으며, 이는 (주)에이에이아이헬스케어의 재무 건전성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 특히 플랫폼 구축과 관련된 자산이 무형자산으로 회계 처리된 경우, 손상차손이 일시에 발생할 가능성도 존재합니다.

이와 함께 디지털 헬스케어 플랫폼은 건강정보와 같은 민감한 개인정보를 다루는 특성상 보안 리스크 또한 주요한 과제로 작용합니다. 만약 보안사고가 발생하거나 개인정보 보호 규제에 위반될 경우, 법적 책임은 물론 브랜드 신뢰도 하락, 보안 강화에 따른 추가 비용 등이 발생할 수 있어 사업 전반에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다.

결과적으로 (주)에이에이아이헬스케어의 디지털 헬스케어 플랫폼 사업은 헬스케어 시장, 기술개발, 보안, 재무 등 다양한 측면에서 리스크가 존재하며, 이는 향후 사업성과 및 수익성에 불확실성을 가져올 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 이러한 위험 요소를 충분히 고려하시어 신중한 판단을 부탁드립니다.

너. 보험산업 부진에 따른 실적 악화 가능성

(주)에이에이아이헬스케어는 보험사를 주요 고객으로 하여 B2B 건강서비스를 제공하고 있으며, 전체 영업수익의 상당 부분이 보험사와의 계약을 통해 발생하고 있습니다. 그러나 국내 보험산업은 저출산, 고령화, 경제성장률 둔화 등 구조적 요인으로 인해 성장 정체기에 접어들었고, IFRS17 및 K-ICS 도입 이후 재무제표의 예측 가능성이 낮아지며 경영 불확실성이 커진 상황입니다. 해약환급금, 준비금 적립 부담으로 인해 실적이 개선되었음에도 배당 여력이 부족한 보험사들이 다수 발생하였고, 회계제도 변경, 정책 방향성 변동, 할인율 기준 강화 등도 보험업계 전반에 보수적인 기조를 유도하고 있습니다.
이러한 환경은 신규 계약 성사 지연, 기존 계약 조건 악화, 수익 기반 불안정성 등의 리스크로 작용할 수 있습니다. 또한, 보험대리점(GA) 채널 의존도 증가에 따른 불완전판매, 해지율 상승, 신계약 품질 저하 등의 문제가 보험사의 수익성 악화로 이어질 수 있으며, 이는 (주)에이에이아이헬스케어의 고객 기반에도 영향을 미칠 수 있는 잠재 리스크 요인입니다. 투자자 여러분께서는 이와 같은 잠재적 리스크에 대해 유의해주시기 바랍니다.

(주)에이에이아이헬스케어는 B2B 대상의 건강서비스를 핵심 사업으로 영위하고 있으며, 특히 보험사와 기업을 중심으로 고객 포트폴리오를 구축하였습니다. 2024년 기준으로 전체 매출액 60.5억원 중 약 89%가 B2B 건강서비스 제공을 통한 수수료에서 발생하였습니다. (주)에이에이아이헬스케어는 삼성생명 등 16개 금융사와 제휴를 맺고 있으며, 건강상담 서비스 관련 회원수는 125만명을 보유하고 있습니다. 또한 금융사 이외에도 일반 법인 16곳에 헬스케어 서비스를 제공하고 있으며, 일반 법인 고객은 28만명에 달합니다. 이를 바탕으로 기존 고객사와의 안정적인 계약 유지뿐 아니라 신규 고객사 확보를 지속적으로 추진하고 있습니다.
또한 고객사와의 안정적인 계약 유지/확보를 위해 '암행어사', '건강톡 솔루션'과 같은 건강 컨텐츠 솔루션 제공 및 '착한보험추천 솔루션', '숨은보험금 찾기 솔루션'과 같은 보험 연계형 헬스케어 서비스를 제공 및추진중에 있습니다.(주)에이에이아이헬스케어가 보유한 국내 1,000여개 의료기관 및 사업자와의 제휴 네트워크를 활용한 실용적인 B2B 건강서비스 사업이 보험사 기반의 수익모델을구축하고 있습니다..

[(주)에이에이아이헬스케어 의료/제휴 네트워크 현황]

광역의 의료, 제휴 네트워크.jpg
광역의 의료, 제휴 네트워크

출처: (주)에이에이아이헬스케어 제시자료

최근 (주)에이에이아이헬스케어와 고객사간의 제휴계약은 보험산업 환경 등의 변화에 따라 장기계약으로 전환되어 가는 추세입니다. 이와 함께, 보험산업 내 경쟁 심화 및 업체간 차별화를 위해 보험사들의 상품은 보험서비스에 예방 및 사후관리 서비스가 통합된 하나의 상품으로 발전중이며, 이러한 흐름은 (주)에이에이아이헬스케어의 수익성에 긍정적으로 작용할 수 있습니다.

다만, 국내 보험산업은 성장성 둔화, 수익성 약화, 건전성 저하라는 구조적 도전에 직면하고 있습니다. 생명보험업은 1) 보험영업의 위험, 2) 자산운용의 위험, 3) 건정성 및 유동성 위험이 존재합니다. 특히 국내 보험산업은 건전성 측면에서 금리 하락과 해지율 증가가 보험사의 지급여력에 부담 요인으로 작용하고 있습니다. 2024년 3월 기준 생명보험사의 K-ICS 지급여력비율은 200%로 하락한 상태입니다. 생보사는 금리 민감도가 더 높아, 리스크 노출도가 더 큰 것으로 평가됩니다. 보험연구원에 따르면 2025년 보험산업은 금리, 해지율, 규제 변화에 따라 건전성에 대한 우려가 존재한다고 전망하고 있습니다. K-ICS 도입 이후, 제도 현실화 과정에서 보험사들의 지급여력비율이 하락하고, 규제영향으로 인해 보험산업 성장성 둔화로 이어질 가능성이 높습니다.

[보험산업 수입보험료 규모 추이]

(단위: 조원, %)

2018
2019
2020
2021
2022
2023

생명보험
113.9
110.7
117.3
119.6
120.5
132.6

손해보험
77.3
91
95.6
102.3
104.3
120.1

보험산업 합계
191.2
201.7
212.9
221.9
224.9
252.7

주) 회계연도 기준출처: 보험회사 경영실적 보도자료, 보험연구원

2025년 보험산업 초회보험료는 15.7조원으로 전년대비 -9.2% 감소할 것으로 전망됩니다. 특히 퇴직연금 및 일반단체보험을 제외한 생명보험의 경우, 종신보험 및 연금보험 수요 감소로 인해 전년대비 -10% 축소될 예정입니다.

[보험산업 전체 보험료 규모 전망]

(단위: 조원)

보험산업 수입보험료 규모 전망.jpg
보험산업 수입보험료 규모 전망

주) 퇴직연금을 제외한 수입(원수)보험료 기준출처: 2025년 수입보험료 전망(2024.11), 보험연구원

국내 보험산업의 성장 둔화 및 경쟁 심화에 대한 영향으로 (주)에이에이아이헬스케어의 24년 보험사 및 일반법인향 영업수익은 각각 13.1%, 12.8% 감소하였습니다. 22년~24년까지 주요 고객사향 연간 영업수익은 아래와 같습니다.

[거래처분류별 영업수익 및 증감율]

(기준일 : 2024년 12월 31일)
(단위: 원, %)

구분
2022
2023
2024
증감율(%)(주2)

보험사(주1)
3,481,269,884
3,975,255,013
3,453,448,222
-13.13%

일반법인
1,449,121,998
1,653,466,570
1,441,308,980
-12.83%

합계
4,930,391,882
5,628,721,583
4,894,757,202
-13.04%

주1) 보험부가서비스 포함주2) 2024년도 영업수익과 2023년도 영업수익의 거래처별 증감률

(주)에이에이아이헬스케어는 B2B 기반의 건강관리 서비스를 핵심 사업으로 운영하고 있으며, 주요 거래처는 보험상품에 서비스를 연계하여 제공하는 보험사들입니다. 이와 같은 사업 구조의 특성상, 보험업계 전반의 경기 둔화는 (주)에이에이아이헬스케어의 실적에도 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 보험산업의 부진이 장기화될 경우, 신규 보험사 고객사 확보가 어려워질 수 있으며, 이에 따라 신규 계약 체결뿐만 아니라 기존 계약의 조건 역시 (주)에이에이아이헬스케어에 불리하게 조정될 가능성이 있습니다. 이로 인한 실적의 악화 가능성에 대하여 투자자분들께서는 항상 유의해주시기 바랍니다.

더. 경쟁심화에 따른 시장점유율 하락 및 수익성 악화 위험

2024년 말 기준, (주)에이에이아이헬스케어는 에이플러스에셋어드바이저를 통한 수익을 포함해 국내 시장 점유율 23.9%를 기록하고 있습니다. 그러나 유사 서비스를 제공하는 기업이 점차 증가함에 따라 서비스 단가 인하 압력과 마케팅 및 고객 관리 비용의 상승이 예상됩니다.
더불어, 헬스케어 산업의 성장 가능성을 기반으로 경쟁사의 투자 확대와 신규 사업자의 진입이 이어질 경우, 시장 경쟁이 심화되어, 점유율 하락 및 수익성 저하로 이어질 수 있습니다. 또한, 디지털 기반 헬스케어 플랫폼을 갖춘 기술기업이나 스타트업이 시장에 진출할 경우, 기존 B2B 중심 모델의 경쟁력이 약화될 가능성도 존재합니다. 보험사가 자체적으로 서비스를 운영할 수 있게 되어 (주)에이에이아이헬스케어의 주요 사업 기반이 위축될 수 있습니다.
투자자 여러분께서는 이와 같은 산업 구조 변화의 가능성에 유의하시기 바랍니다.

(주)에이에이아이헬스케어는 다양한 기업 및 보험사와의 제휴를 통해 안정적인 수익 기반을 구축해 왔으며, 이를 바탕으로 지속적인 시장 확대를 모색해왔습니다. 특히 보험사와의 협업을 중심으로 한 B2B 사업 부문은 (주)에이에이아이헬스케어의 핵심 사업 영역으로, 2024년 기준 시장 점유율은 23.9%에 이르렀습니다. 다만 최근 들어 점유율 증가 속도는 다소 둔화되고 있으며, 일정 수준에서 정체되는 양상도 나타나고 있습니다. (주)에이에이아이헬스케어의 시장 점유율은 2022년 21.5%에서 2023년 25.8%로 증가하였으나, 2024년에는 23.9%로 소폭 감소하는 모습을 보였습니다. 이는 업계 내 경쟁 심화, 유사 서비스의 확산, 보험사 채널 중심의 한계 등 복합적인 요인이 작용한 결과로 판단됩니다. 향후 시장 내 입지를 더욱 강화하기 위해서는 차별화된 서비스 개발과 전략적 파트너십 확대가 필요할 것으로 예상됩니다.

[(주)에이에이아이헬스케어 시장점유율 추이]

(단위: %)

(주)에이에이아이헬스케어 시장점유율 추이.jpg
(주)에이에이아이헬스케어 시장점유율 추이

출처: (주)에이에이아이헬스케어 내부 자료

[2024년도 기준 보험회사 매출 시장점유율(추정)]

(단위: 억원)

구분
(주)에이에이아이헬스케어
G사
C사
A사

창립연도
2013년
2003년
2012년
1999년

시장점유율
24%
37%
15%
24%

총매출액
48.9
75.9
31.5
48.8

보험사매출
34.5
72.5
29.9
48.8

보험사 매출 비중
70.6%
95.5%
64.5%
100%

주) 2024년 연간 기준.출처: (주)에이에이아이헬스케어 추정자료, 주요 경쟁사의 보험회사 예상 매출액 추정

(주)에이에이아이헬스케어는 보험사, 일반기업, 공공기관 등 다양한 채널을 통해 헬스케어 및 정보 제공 서비스를 주로 B2B 형태로 제공하며 시장 점유율 확대를 추진해왔습니다. 그러나 최근시장 경쟁이 빠르게 심화됨에 따라 여러 리스크 요인이 부각되고 있습니다.

플랫폼 서비스를 제공하는 경쟁사의 증가와 신규 사업자의 시장 진입 확대는 제휴사 확보를 위한 마케팅 및 영업 비용의 상승으로 이어지고 있으며, 이는 (주)에이에이아이헬스케어의 수익성에 부담 요인이 되고 있습니다. 특히 보험사 대상 서비스 시장에서는 입찰 시 가격 경쟁력이 업체 선정에 미치는 영향이 커지면서 서비스 단가 인하 압력이 지속적으로 확대되고 있습니다. 반면, 고도화된 서비스를 제공하기 위한 기술 개발 및 운영 비용은 증가하고 있어 수익성 확보에 어려움이 따르고 있습니다.

일반기업(B2B) 및 정부, 지자체(B2G) 부문에서도 복리후생 서비스 수요 확대에 따라 경쟁사가 다변화되고 있으며, 플랫폼 기반의 헬스케어 서비스를 제공하는 기술기업들의 진입이 활발해지고 있습니다. 이에 따라 기존 고객사 유지를 위한 차별화 전략과 대응이 더욱 중요해지고 있습니다.

현재는 보험회사의 직접적인 건강관리서비스 제공이 법적으로 제한되어 있으나, 주로 비의료 영역에 한해 허용되고 있습니다. 향후 관련 규제가 완화될 경우 보험사가 자체적으로 서비스를 운영하게 될 가능성도 존재합니다. 2019년 보건복지부가 발표한 가이드라인을 통해 보험계약자를 대상으로 한 운동, 식단관리 등 비의료적 건강관리서비스 제공이 부수업무로 인정되었고, 이후 2020년부터는 일반인을 대상으로 한 서비스까지 제공 범위가 확대되었습니다. 이는 (주)에이에이아이헬스케어의 B2B 기반 사업에 직접적인 영향을 미칠 수 있으며, 투자자들께서는 이점을 유의하시기 바랍니다.

[보험사의 헬스케어 서비스 진출 관련 정책 동향]

연도
주요 내용

2019년
금융위원회, 보건복지부 공동 가이드라인 제정 → 보험사의 비의료 건강관리서비스 제공 공식화

2020년
일반인 대상 서비스도 부수 업무로 가능하다는 금융위 유권해석 발표

2021년
마이헬스웨이 등 헬스데이터 연계 인프라 구축 중에 있음보험사-디지털헬스 기업 간의 협업 확대(웨어러블 기반 건강보험 상품 등)

2023년
보험사 헬스케어 자회사 설립 증가

출처: 보건복지부, 금융위원회, 언론 종합

러. 헬스케어 플랫폼 수익 모델 및 장기 계약 확보 제약에 따른 위험
(주)에이에이아이헬스케어의 주력 사업은 보험사 및 일반 고객사 임직원들에게 헬스케어 서비스를 제공하고, 플랫폼을 통해 건강관리 서비스를 제공하는 것입니다. 헬스케어 플랫폼 시장은 다양한 서비스 모델로 확장되고 있으나, 광고 수익 중심의 구조적 한계와 규제 리스크로 인해 장기적이고 안정적인 수익 확보에는 제약이 있습니다. (주)에이에이아이헬스케어는 보험사 및 일반 기업 고객을 대상으로 한 B2B 기반 수수료 모델을 통해 2024년 기준 전체 영업수익의 89%를 창출하고 있으나,
주요 고객사에 대한 높은 의존도로 인해 거래 관계 악화나 외부 환경 변화 시 실적에 부정적 영향을 받을 수 있습니다.특히 계약의 상당수가 단기 또는 자동연장 방식으로 체결되어 있어, 고객사와의 관계가 우호적이지 않거나 경쟁사의 시장 진입 등으로 계약이 종료되는 등의 조건이 악화될 가능성이 있으며, 이는 매출의 지속성과 성장성에 잠재적인 리스크 요인으로 작용할 수 있습니다. 투자자분들께서는 이점 유의하시기 바랍니다
.

헬스케어 플랫폼 사업은 다양한 서비스 모델로 확장되고 있지만, 수익 구조 측면에서는 여전히 구조적인 한계와 여러 리스크를 안고 있습니다. 현재 대부분의 플랫폼은 병원 광고료, 유료 멤버십, 페이지 상단 노출에 따른 행동 기반 광고비(CPA) 등의 방식으로 수익을 창출하고 있으며, 비대면진료 서비스 자체에는 별도의 수수료를 부과하지 않는 경우가 일반적입니다. 예를 들어 '닥터나우', '굿닥', '똑닥'과 같은 플랫폼은 병의원으로부터 비급여 시술 관련 광고를 유치하거나, 병원 예약 기능에 유료 멤버십을 도입해 수익을 확보하고 있습니다. 그러나 이러한 수익 모델은 의료 광고에 대한 규제 변화에 민감하게 반응할 수밖에 없으며, 외부 환경 변화에 따라 광고 수익이 크게 변동될 수 있다는 점에서 장기적이고 안정적인 수익 구조로 보기 어렵다는 한계가 있습니다.

(주)에이에이아이헬스케어는 보험사 및 일반 기업 고객의 임직원을 대상으로 헬스케어 서비스를 제공하고,이에 대한 수수료를 수취하는 구조로 영업수익을 창출하고 있습니다. 2024년 기준, 전체 영업수익의 약 89%가 이러한 B2B 고객을 통해 발생하고 있어, 일부 주요 고객사에 대한 의존도가 높은 편입니다. 이로 인해 특정 고객사와의 거래 관계가 악화되거나, 고객사의 경영환경에 부정적인 변화가 발생할 경우, 해당 고객사에서 (주)에이에이아이헬스케어의 서비스를 더 이상 이용하지 않거나 서비스 이용 규모가 축소될 수 있으며, 실적 변동 가능성도 존재합니다.

최근에는 보험사 및 헬스케어 서비스 업체 간의 계약이 점차 장기화되는 경향을 보이고 있으나, (주)에이에이아이헬스케어가 현재 보유한 계약 상당수는 단기계약 또는 매년 자동연장 방식으로 운영되고 있습니다. 이러한 계약 구조는 고객사와의 신뢰관계가 유지되지 않거나, 외부 환경 요인에 따라 자동연장이 이뤄지지 않을 가능성이 존재합니다. 특히 고객사와의 관계가 우호적이지 않거나, 경쟁사의 적극적인 시장 공략이 이루어질 경우, 다수 고객사와의 계약이 단기간 내에 종료되거나, 조건이 불리하게 변경될 가능성도 배제할 수 없습니다. 이에 따라 (주)에이에이아이헬스케어의 매출 지속성 및 성장성에 리스크 요인이 될 수 있음을 투자자 여러분께서는 유의하시기 바랍니다.

[(주)에이에이아이헬스케어 주요 거래처별 계약기간 현황]

(기준일 : 2024년

12월 31일)

구분
회사명
계약기간
계약기간

보험사
A 생명보험(주)
10년
10년

B 생명보험(주)
3년, 5년간 1년씩 자동 연장
5년

C 손해보험
1년, 자동연장
10년

D 생명보험(주)
2년, 자동연장
3년

E 손해보험(주)
1년, 자동연장
2년

F 생명보험(주)
5년
5년

G 생명보험(주)
2년, 자동연장
20년

H 생명보험
2년, 1년 자동연장
3년

I 생명보험
서비스 종료 시
5년

J 생명보험(주)
2년, 자동연장
20년

K 생명보험 (주)
5년
10년

L 생명보험
1년
20년

M 손해보험(주)
1년, 자동연장
10년

N 화재해상보험(주)
2년
2년

A 社
3년
3년

일반
B 社
1년, 자동연장
1년

C 社
2년, 자동연장
2년

D 社
1년, 자동연장
1년

E 社
5년
1년

출처: (주)에이에이아이헬스케어 제시자료

머. 디지털 헬스케어 관련 법률 신설/개정에 따른 성장성 위험
(주)에이에이아이헬스케어가 영위하고 있는 헬스케어 사업은 의료법, 보험법 및 공공정책 등 다양한 법률과 관계 기관의 이해관계가 복잡하게 얽혀 있으며,

이로

인해
향후 관련 법률의 신설 및 개정 등으로 인하여 (주)에이에이아이헬스케어가 영위하는 사업이 부정적인 영향을 받을 가능성이 존재하므로 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다
.

(주)에이에이아이헬스케어가 영위하는 디지털 헬스케어 산업은 의료법, 보험법, 개인정보보호법 등 다양한 법률과 규제에 기반하고 있어 관련 법령과 정부 정책에 대한 이해가 필수적입니다. 특히 국내 의료법상 '의료행위'의 개념이 명확하게 정의되어 있지 않아, 민간이 제공하는 건강관리서비스 가이드라인을 제시하여 관련 산업에서 발생할 수 있는 해석상의 혼란을 최소화하기 위해 노력하고 있습니다. (주)에이에이아이헬스케어는 정부의 정책과 가이드라인에 준수하며 사업을 영위하고 있으나, 헬스케어 산업은 의료계, 정책당국, 산업계 등 다양한 이해당사자 간의 입장이 대립하는 분야로서, 법률과 규정의 신설 및 개정에 따라 (주)에이에이아이헬스케어의 사업 환경에 부정적인 영향을 받을 가능성이 존재합니다.

디지털 헬스케어 산업은 원격의료, 유전자 기반 질병 예측, 의료데이터 활용 등 다양한 기술이 빠르게 도입되고 있는 분야로서, 미국, 일본, 독일 등 주요국은 이미 관련 제도를 마련하고 규제를 완화하는 추세에 있습니다. 우리나라 역시 COVID-19를 계기로 원격진료 제도의 확대가 논의되고 있으며, 2023년부터는 일정 조건 하에 격오지 외 지역에서도 비대면진료가 가능해졌습니다. 다만 현행 의료법은 의료인 간 자문에 한정된 형태로 원격의료를 허용하고 있어, 향후 의사-환자 간 진료 확대를 위한 명확한 법적 정비가 필요한 상황입니다.

미국, 독일, 일본은 공통적으로 도시와 지역 간 의료서비스 격차, 고령화에 따른 의료비 증가, 의료취약지의 인력 부족 문제 등을 해결하기 위해 원격의료를 도입하였습니다. 미국은 연방 및 주정부 차원에서 조기에 법적 기반을 마련하고, 의료인 범위를 의사 외에도 간호사, 조산사 등으로 넓게 인정하였으며, 공사보험을 통한 원격의료 수가 적용을 확대하고 있습니다. 독일은 오랫동안 원격의료를 금지해왔으나, 2015년 전자의료카드 도입을 계기로 규제를 완화하였고, 이후 원격진료 광고와 원격 처방약 배송도 허용하는 등 제도적 기반을 정비해왔습니다.

일본은 의사들의 요구에 따라 원격의료를 도입하였으며, 초기에는 재진 중심의 제한적 형태였지만, COVID-19를 계기로 제도가 급속히 확대되었습니다. 2020년부터는 초진도 전화나 온라인 진료가 가능해졌습니다. 특히 진료 장소를 환자의 자택까지 확대하고, 약 배송 규제도 완화하는 등 전반적인 원격의료 제도 정착을 위한 정책적 노력이 강화되고 있습니다.

[국가별 디지털 헬스 리터러시 정책 동향

구분
주관
추진내용

미국
National Institutes of Health
Healthy People 2030에 Digital health literacy 개념 포함NNLM, All of Us Research Program을 통해 디지털 리터러시 도구·제품군 개발 및 제공

호주
Australian Digital Health Agency
Digital health literacy initiative fund 운영Good Things Foundation을 통해 디지털 헬스 문해력 기술을 가르치고 디지털 환경을 개선

영국
NHS Digital
A national survey assessing public readiness for digital health strategies against COVID-19NHS design principles, how to write for NHS digital services 개발 제공

캐나다
Canada Health Infoway
2018년부터 매년 캐나다인의 디지털 헬스 관리 능력, 자신감, 태도와 이용을 조사하기 위해 CANADIAN DIGITAL HEALTH SURVEY 실시

EU
유럽연합 집행위원회 (European Commission)
iHeal 프로젝트: 국가 및 유럽 차원에서 의료 문제, 전자 건강 문제, 디지털 헬스 리터러시 문제를 검토IC-Health 프로젝트: 유럽 내 일반 대중의 디지털 헬스 문해력 향상 지원EuroHealthNet은 디지털 헬스 격차 감소 정책의 행정적 의미를 조사하는 Policy Precis 발행

주) '디지털 헬스 리터러시' 는 디지털 기술을 통해 올바른 건강정보를 찾고 활용하는 능력출처: 한국보건산업진흥원

[국가별 디지털 헬스케어 관련 규제 현황]

구분
한국
미국
영국
일본

의료 데이터활용 범위
- 데이터 3법 기반으로 가명·비식별 정보 활용 가능- 2024년 가이드라인 개정으로 유전체·비정형 데이터 활용 기준 구체화- 의료 AI 연구개발 로드맵(2024~2028) 추진 중.
- HIPAA(건강보험 양도 및 책임에 관한 법률), 21세기 치료법 등 근거로 비식별 정보 상업적 활용 가능- 데이터 상업화 및 AI 연구 적극 추진 중.
- NHS 데이터 연구 플랫폼 운영. 행정절차 간소화로 임상·연구 활용 확대- 국가차원 빅데이터 통합 시스템 강화 중.
- 디지털 헬스 전환 적극 추진. 병원·기업 데이터 공유 확대. 수면·생활습관 등 헬스케어 데이터 산업화 중.

원격의료
- 시범사업 중심의 일부 제한적 허용
- 전면 허용
- 전면 허용
- 전면 허용.

AI의료 기술 규제
- 의료 AI 가이드라인 마련 중. 식약처 AI 의료기기 심사 가이드 개정(2024).
- FDA, SaMD 가이드라인 운영. AI 기반 의료기기 상용화 다수 승인.
- MHRA가 AI 의료기기 규제개선 로드맵 발표 (2024).
- PMDA 중심으로 AI 의료기기 심사체계 정비, 가이드라인 마련.

출처: 대신증권 리서치센터, 언론 종합

우리나라에서는 2013년 보건복지부의 의료법 개정안 입법예고를 시작으로 의료인과 환자 간 원격의료 제도화를 위한 논의가 이어졌으나, 의료계 반대 등으로 진전을 보지 못했습니다. 2014년과 2016년 정부 발의 개정안은 허용 범위, 대상 환자, 법적 책임 등을 포함했으나 국회 회기 만료로 폐기되었고, 제21대 국회에서도 COVID-19 확산에 따른 개정안이 발의되었지만 사회적 합의 부족으로 추진되지 못했습니다.정부는 2020년 2월 감염병예방법을 개정해 경증·만성질환자를 대상으로 전화 상담과 처방을 한시적으로 허용하며 원격의료 수요가 급증했습니다. 팬데믹 종료와 함께 법적 근거가 소멸되면서 현재는 시범사업으로 전환되어 재진 환자 및 의료취약계층을 중심으로 제한 운영 중입니다. 2023년 12월부터는 격오지가 아닌 지역에서도 야간·휴일에 진료 이력과 무관하게 비대면진료가 허용되며 제도 정착 논의가 다시 본격화되고 있습니다.

한편, 국내 현행 의료법은 의료인 간의 원격 자문에 대해서는 명시적으로 허용하고 있으나, 의사와 환자 간의 비대면진료에 대해서는 명확한 법적 근거가 부족한 상태입니다. 원격의료가 실시될 경우, 현지 의료인의 자격 여부에 따라 원격지 의사의 법적 책임 유무가 달라질 수 있으며, 명백한 과실을 입증하기 어려운 구조는 책임소재의 불명확성이 발생할 가능성이 있습니다. 이로 인해 일부 의료인은 법적 위험을 우려해 원격진료 참여를 기피하는 경향도 있어 제도적 정비가 요구되고 있습니다. 또한, 처방전은 원칙적으로 환자 본인에게 교부하도록 되어 있으나, 일정 요건 충족 시 대리수령이 가능하다는 예외 규정이 존재합니다. 이에 대한 보완 입법이 제안되었지만 아직까지 시행되지 않고 있어, 원격의료 제도 확대를 위해서는 책임 범위 명확화와 함께 처방전 전달 체계에 대한 법률적 기반 마련이 필요한 실정입니다.

투자자 여러분께서는 디지털 헬스케어 사업이 의료법, 보험법, 공공정책 등 다양한 법적 요소와 유관 기관들의 이해관계가 복합적인 산업이라는 점과 디지털 헬스케어 산업에 대한 관심이 높아짐에 따라 관련 규제 환경이 더욱 정교하게 변화하고 있다는 점을 유의하시기 바랍니다. (주)에이에이아이헬스케어는 디지털 헬스케어 산업의 성장 가능성을 고려하여 관련 사업을 검토 및 진행 중에 있으나, 현재로서는 법적 제도화 논의가 진행 중인 일부 영역에 대해 구체적인 사업 계획을 수립하지 않고 있으며, 향후 법률 제정 및 개정 상황을 지켜본 뒤 사업 추진 여부를 결정할 계획입니다. 다만, 관련 법령의 변화나 이해당사자 간의 갈등에 따라 사업의 진행이 지연되거나 제약을 받을 가능성도 존재하므로, 이와 같은 점을 투자 판단 시 유념해주시기 바랍니다.

(2)회사위험
[(주)나노엔텍의 회사위험]

가. 매출 및 수익성 관련 위험
당사는 2022년도 연결기준 매출액 352억원 영업이익 43억원을 기록하였습니다. 이는 COVID-19 진단키트 수요 증가에 기인합니다. 다만, 이후 제로코로나 정책이 실시되고
코로나 진단키트에 대한 수요가 감소함에 따라 연결 기준 2023년 매출액은 268억원으로 전년 동기 대비 31% 감소하였으며 영업손실 22억원을 기록하면서 적자 전환
하였습니다. 이후 당사는 2024년도 연결기준 매출액 304억원, 영업이익 6억원을 기록하며 흑자 전환 하였으며 2025년 1분기 연결기준 매출액 79억원, 영업이익 0.8억원을 기록하는 등 영업이익 흑자를 유지하고 있습니다. 당사의 매출원가율은 최근 3년 간 2022년 52% 에서 2023년 54%로 소폭 상승하였으나 2024년에는 44%, 2025년 1분기에 40%로 개선되었습니다.
매출원가율 개선에 따른 당사의 매출총이익률은 2022년 48%에서 2025년 1분기 60%로 상승하였으나, 해당 기간동안 판매비와관리비의 지속적인 증가로 인해 당사는 2023년 영업손실을 기록
하였습니다. 최근 3개년 및 2025년 1분기 연결기준 당사의 매출은 변동성을 보이고 있으며, 매출총이익률의 경우
2024년 이후로 지속적으로 개선되는 모습을 보이고 있으나,

영업이익률 및 당기순이익률의 경우 악화되는 모습을 보였습니다. 투자자께서는 투자하기에 앞서 이 점 유의
해주시기 바랍니다.

현장진단 시장은 체외진단 시장에 속해있으며, 체외진단시장은 질병의 진단 및 치료, 관리 등 인간의 건강과 관련되어 있기 때문에 경기 변동에 민감하지 않습니다. 더불어 체외진단 시장의 더 큰 범주로는 의약품 시장에 속해 있습니다. 의약품 시장은 기타 다른 분야에 비해 전반적으로 경기변동에 따른 수요 변화가 적은 편에 속합니다. 한편, 암질환과 유전성 질환은 계절변동에 영향을 적게 받는 편이지만, COVID-19와 같이 감염성 질환의 경우 계절변동에 민감한 제품이 일부 있습니다. 감염성 질환은 병원체의 감염에 의해 나타나는 질병이기 때문에 병원체의 번식 및 전염에 영향을 줄수 있는 환경 등의 차이에 의해 질병의 발생율이 크게 좌우되고 있으며 유행정도에 따라 팬데믹으로 확대되기도 하며, 이 역시 당사의 매출에 큰 영향을 미치는 요소에 해당됩니다.
1) 성장성 측면당사는 2022년도 연결기준 매출액 352억원 영업이익 43억원을 기록하였습니다. 이는 당사가 보유하고 있는 진단사업 역량을 바탕으로 COVID-19 팬데믹에 따른 진단키트 수요에 대응하여 2020년 9월부터 COVID-19 항체진단키트의 FDA의 긴급사용승인을 획득하였으며, 이후 COVID-19 관련 제품으로 국내 수출허가, 유럽 CE 승인 획득 및 국내 식약처(MFDS) 승인을 획득 후 판매를 실현함에 기인합니다. 다만, 이후 제로코로나 정책이 실시되고 COVID-19 환자가 감소하면서 코로나 진단키트에 대한 수요가 감소함에 따라 당사의 2023년 매출액은 매출액 및 수익성은 감소 추세를 보였습니다. 구체적으로 연결 기준 2023년 매출액은 268억원으로 전년 동기 대비 31% 감소하였으며 영업손실 22억원을 기록하면서 적자 전환 하였습니다. 이후 당사는 2024년도 연결기준 매출액 304억원, 영업이익 6억원을 기록하며 흑자 전환 하였습니다. 이는 당사가 영위하고 있는 진단사업 제품 FREND 라인 중 남성호르몬 체외진단 의료기기의 미국향 매출 증가에 기인합니다. 또한, 당사는 2025년 1분기 연결기준 매출액 79억원, 영업이익 0.8억원을 기록하는 등 영업이익 흑자를 유지하고 있습니다.

[(주)나노엔텍 주요 수익성 추이(연결기준)]

(단위: 백만원)

구 분
2025년 1분기
2024년 1분기
2024년
2023년
2022년

매출액
7,964
6,586
30,464
26,837
35,201

매출원가
3,182
3,357
13,427
14,495
18,289

매출총이익
4,781
3,229
17,037
12,342
16,911

판매비와관리비
4,700
3,312
16,416
14,571
12,530

영업이익(손실)
82
(83)
621
(2,229)
4,381

당기순이익(손실)
374
562
3,586
(3,678)
4,665

매출원가율
40.0%
51.0%
44.1%
54.0%
52.0%

매출총이익률
60.0%
49.0%
55.9%
46.0%
48.0%

영업이익률
1.0%
-1.3%
2.0%
-8.3%
12.4%

당기순이익률
4.7%
8.5%
11.8%
-13.7%
13.3%

주) 매출액 및 영업이익 증감율은 전년동기 대비 수치임

출처 : 당사 정기보고서 가공

당사의 최근 3개년 및 2025년 1분기 사업부문별 매출액을 보면 2022년도 이후로 진단사업 부문의 매출액이 전체 매출액의 60% 이상을 차지하고 있으며, 그 비중이 지속적으로 증가하여 2025년 1분기의 진단사업 부문의 매출액 비중은 79%로 증가한 모습을 보이고 있습니다. 연도별 매출을 보면 진단사업 부문의 경우 2022년 236억원의 매출액을 기록하였으나, COVID-19 환자 감소로 인한 당사의 코로나 진단키트 관련 매출이 감소하면서 2023년 매출액은 173억원으로 36% 감소하는 모습을 보였습니다. 또한, 동기 생명공학 부문 매출액 역시 글로벌 경기침체와 더불어 당사 전기천공식 세포 내 유전자 전달 장치의 판매 감소와 맞물려 95억원을 기록하는 등 전년 대비 18% 감소하였습니다. 2024년 이후 당사는
미국 남성 클리닉 전문 기업 G사에 진단사업 부문 제품 중
성호르몬 진단 제품과 전립선 진단 제품을 본
격적으로 공금하면서 미국향 매출이 증가하였고, 이에 진단사업부문 매출액이 197억원으로 14% 증가하는 모습을 보였으며, 2025년 1분기 63억원을 기록하며 전년 동기 대비 높은 매출액을 기록하였습니다. 생명공학 부문의 경우 2024년 106억원의 매출액을 기록하면서 전년 대비 12% 상승하였으나, 2025년 1분기의 경우 16억원으로 전년대비 49% 하락하는 모습을 보이며 진단사업 부문 매출 상승과 반대로 매출실적이 감소한 모습을 보였습니다.
이는 전분기 대비 미국 G사 향 매출 발생으로 진단사업 부문의 매출이 증가한 반면에 LS사업 부문의 EVE-HT FL, ADAM MC PLUS 등 고가장비의 매출이 감소하였기 때문입니다.

[사업부문별 매출액 추이(연결기준)]

(단위: 백만원)

구 분
2025년 1분기
2024년 1분기
2024년
2023년
2022년

매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중

진단사업 부문
6,308
79.2%
4,123
62.6%
19,767
64.9%
17,302
64.5%
23,614
67.1%

생명공학 부문
1,656
20.8%
2,462
37.4%
10,697
35.1%
9,535
35.5%
11,587
32.9%

합 계
7,964
100.0%
6,586
100.0%
30,464
100.0%
26,837
100.0%
35,201
100.0%

출처 : 당사 제공

또한, 당사는 국내외 병원, 진단검사기관, 연구기관 및 해외 대리점 등을 주요 고객으로 두고 있으며, 이들 고객은 연간 예산 집행 일정 및 재고 운영 전략에 따라 하반기 말에 집중적으로 제품을 구매하는 경향을 보이고 있습니다.특히 국내 의료기관은 하반기 예산 소진 시점에 맞춰 진단기기 구매가 몰리는 경향이 있으며, 해외 대리점의 경우에도 연말 재고 확보 목적에 따라 12월경에 수요가 집중되는 양상을 보이고 있습니다.
따라서 당사의 실적은 매분기 일정하지 않고 특정 분기엔 매출액이 타분기 대비 저조한 모습을 보이고 있습니다. 이에 대한 자세한 내용은 Ⅵ. 투자위험요소 - 사업위험- 사. 계절적 편중에 따른 매출 변동 위험'을 참고
해 주시기 바랍니다.

[연결기준 당사의 분기별 매출액 및 비중]

(단위: 백만원)

구분
2025년
2024년
2023년
2022년
평균 비중

금액
비중
금액
비중
금액
비중
금액
비중

1분기
7,964
100.00%
6,586
21.62%
6,362
23.71%
9,989
28.38%
24.57%

2분기
-
-
6,715
22.04%
5,971
22.25%
8,529
24.23%
22.84%

3분기
-
-
7,912
25.97%
6,410
23.88%
8,769
24.91%
24.92%

4분기
-
-
9,251
30.37%
8,094
30.16%
7,914
22.48%
27.67%

총합계
7,964
100.00%
30,464
100.00%
26,837
100.00%
35,201
100.00%
100.00%

주)
평균 비중은 2025년 1분기 수치 제외하고 계산함
출처 : 당사 정기보고서

2) 수익성 측면
당사의 최근 3년 간 매출액은 2022년 352억원, 2023년 268억원, 2024년 304억원, 2025년 1분기 79억원을 기록했으며, 매출원가는 2022년 182억원, 2023년 144억원, 2024년 134억원, 2025년 1분기 31억원 수준입니다. 당사의 매출원가율은 최근 3년 간 2022년 52% 에서 2023년 54%로 소폭 상승하였으나 2024년에는 44%, 2025년 1분기에 40%로 개선되
었습니다. 이
는 당사의 제품 생산에 따라 재고자산이 증가한 것이 주요 원인으로 작용했습니다. 매출원가율 개선에 따른 당사의 매출총이익률은 2022년 48%에서 2025년 1분기 60%로 상승하였으나, 해당 기간동안 판매비와관리비의 지속적인 증가로 인해 당사는 2023년 영업손실을 기록하였습니다. 2024년에는 당사의 매출호조에 힘입어 영업이익률이 2%로 흑자전환 하였으나, EVE-HT FL, ADAM MC PLUS 등 당사의 고부가가치 제품의 판매량이 감소하면서 2025년 1분기 영업이익률 1%로 재차 수익성이 악화되는 모습을 보였습니다.

[손익계산서상 주요 항목 추이(연결 기준)]

(단위: 백만원%)

구분
2025년 1분기
2024년 1분기
2024년
2023년
2022년

매출액
7,964
6,586
30,464
26,837
35,201

매출원가
3,182
3,357
13,427
14,495
18,289

매출원가율
39.96%
50.97%
44.08%
54.01%
51.96%

매출총이익
4,781
3,229
17,037
12,342
16,911

매출총이익률
60.04%
49.03%
55.92%
45.99%
48.04%

판매비와관리비
4,700
3,312
16,416
14,571
12,530

영업손익(손실)
82
(83)
621
(2,229)
4,381

영업이익률
1.03%
-
2.04%
-
12.45%

당기순손익
374
562
3,586
(3,678)
4,665

당기순이익률
4.69%
8.54%
11.77%
-
13.25%

출처: 당사 정기보고서

당사의 영업이익률 저하에 따른 수익성 악화의 주요 원인은 지속적인 판매비와관리비의 증가에 기인합니다. 당사는 2022년 이후 급여, 복리후생비 및 여비교통비 등 급여성 항목의 판매비와관리비가 2022년 55억원을 기록한 이후 지속적으로 상승하여 2024년 69억원을 기록하였습니다. 이는 당사의 해외 영업역량 강화를 위한 인력 충원과 더불어 매출액의 상당 부분이 수출로부터 발생하는 당사의 사업구조상 빈번한 해외 출장 및 현지 내 이동 발생에 따른 여비교통비 등이 발생했기 때문입니다. 또한, 매년 신제품 개발 및 제품 성능 향을 위한 경상연구개발비 또한 매년 35억원 이상 발생하고 있습니다. 이는 당사가 기존에 판매하고 있는 체외진단기기 및 세포 계수기의 기술 고도화를 위한 연구개발에 따른 것 입니다. 지급수수료의 경우 2022년 이후 매년 10억원 이상을 기록하고 있으며, 이는 2025년 1분기 판매비와관리비는 47억원으로1단순 연환산(4배)시 약 188억원 규모입니다. 이는 2024년 대비 14% 증가한 수치로 판매비와관리비가 증가세를 이어오고 있어 당사의 영업이익 감소에 대한 주요 원인으로 작용하고 있습니다.

[주요 판매비와관리비 추이 (연결기준)]

(단위 : 백만원)

구분
2025년 1분기
2024년
2023년
2022년

급여성 항목
급여
1,414
4,330
3,674
3,311

퇴직급여
72
265
250
288

복리후생비
361
1,234
1,039
928

여비교통비
293
1,135
1,185
1,020

합계
2,141
6,964
6,149
5,547

지급수수료
556
1,639
1,312
1,208

경상연구개발비
852
3,559
3,689
3,550

판매비와관리비 합계
4,700
16,416
14,571
12,530

출처 : 당사 정기보고서

요약하여 살펴보면, 최근 3개년 및 2025년 1분기 연결기준 당사의 매출은 변동성을 보이고 있으며, 매출총이익률의 경우 2024년 이후로 지속적으로 개선되는 모습을 보이고 있으나, 영업이익률 및 당기순이익률의 경우 악화되는 모습을 보였습니다. 이는 당사의 원활한 사업 전개 및 영업력 확대를 위한 인력 충원과 더불어 당사의 해외 현지법인에 지급하는 지급수료의 증가에 기인합니다. 당사는 제품의 경쟁력을 위해 연구개발에 집중하고 국제전시회 참가를 통해 적극적인 제품홍보를 계획하며 당사의 매출실적을 성장시킬 계획입니다. 다만, 경상연구개발비 증가에도 불구하고 당사 제품의 경쟁력이 부족하여 실적이 저조할 경우 매출감소에 의한 고정비 증가로 당사의 수익성에도 부정적인 영향이 발생할 수 있습니다. 투자자께서는 투자하기에 앞서 이 점 유의해주시기 바랍니다.

나. 영업관련 자산(재고자산, 매출채권) 위험당사는 이와 같은 평가손실충당금이 재고자산에서 차지하는 비중은 2022년 24.5%에서 2023년 34.0%로 증가
하였습니다. 이후, 당사는 기 보유중인 재고자산의 일부를 평가충당금으로 조기 인식하였기에 2024년 이후로는 재고자산 총액이 180억원 이상으로 증가했음에도 불구하고 재고자산 평가손실충당금이 48억원 수준으로 유지되고 있으며,
재고자산회전율은 당사의 경우 2022년 1.96회, 2023년 1.50회, 2024년 1.19회, 2025년 1분기 0.94회로 지속적으로 감소
하고 있습니다.
최근 3개년 매출채권의 증가세에도 불구하고 매년 당사의 매출액은 비례하여 증가하지 않았으며, 반대로 당사의 연결 기준 매출액은 2022년 352억원에서 2023년 268억원으로 감소
했습니다. 이는 매출의 증가 발생과는 달리 현금으로 회수되지 않은 매출채권의 규모가 크게 증가하였기 때문입니다. 당사의 영업과 관련된 자산인 매출채권 및 재고자산이 총 자산에서 차지하는 비중은 2025년 1분기 말 연결기준 총 자산의 38.8%를 차지하는 당사의 핵심 자산입니다. 따라서
매출처의 부실로 인한 매출채권의 회수 지연 및 손상, 영업부진으로 인한 장기체화 재고자산의 발생은 당사의 현금흐름 및 수익성에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다.

당사의 영업과 관련된 자산인 매출채권 및 재고자산이 총 자산에서 차지하는 비중은 2025년 1분기 말 연결기준 총 자산의 38.8%를 차지하는 당사의 핵심 자산입니다. 따라서 매출처의 부실로 인한 매출채권의 회수 지연 및 손상, 영업부진으로 인한 장기체화 재고자산의 발생은 당사의 현금흐름 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

[매출채권 및 재고자산 규모 및 비중 (연결 기준)]

(단위 : 백만원)

구분
2025년 1분기말
2024년말
2023년말

2022년
말

자산총계 (A)
79,374
79,007
58,578
63,277

매출채권 (B)
11,915
12,238
11,208
9,730

매출채권 비중 (C=B/A)
15.0%
15.5%
19.1%
15.4%

재고자산 (D)
18,873
18,031
14,237
13,147

재고자산 비중 (E=D/A)
23.8%
22.8%
24.3%
20.8%

매출채권 및 재고자산 비중 (C+E)
38.8%
38.3%
43.4%
36.2%

주) 상기 매출채권 및 재고자산은 각각 대손충당금, 평가손실충당금을 포함한 총액임.출처 : 당사 공시자료 가공

(1) 재고자산
당
사는 재고자산의 취득원가의 경우 총평균법으로 결정하고 있으며, 재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 당사는 매 결산 시점 별로 순실현가치 평가, 사용기한 검토 등에 따라 일부의 재고자산에 평가손실충당금을 인식하고 있습니다. 재고자산의 순실현가능가치를 추정할 때에는 재고자산으로부터 실현가능한 금액에 대하여 추정일 현재 사용가능한 가장 신뢰성 있는 증거에 기초합니다.

당사는 이와 같은 평가손실충당금이 재고자산에서 차지하는 비중은 2022년 24.5%에서 2023년 34.0%로 증가하였습니다. COVID-19 확진자 감소에 따른 당사 코로나 진단키트의 매출감소에 따라 재고자산의 상당가액이 충당금 설정이 된 것에 기인합니다. 이후, 당사는 기 보유중인 재고자산의 일부를 평가충당금으로 조기 인식하였기에 2024년 이후로는 재고자산 총액이 180억원 이상으로 증가했음에도 불구하고 재고자산 평가손실충당금이 48억원 수준으로 유지되고 있습니다.

[재고자산 및 평가충당금 현황(연결기준)]

(단위 : 백만원)

구분
2025년 1분기말
2024년말
2023년말
2022년말

재고자산 총액 (A)
18,873
18,031
14,237
13,147

평가손실충당금 (B)
4,875
4,871
4,835
3,223

평가손실충당금 비율 (B/A)
25.8%
27.0%
34.0%
24.5%

출처 : 당사 공시자료 가공

한편, 재고관리 및 판매와 관련하여 기업의 건전성을 평가하는 중요한 경영지표 중 하나인 재고자산회전율은 당사의 경우 2022년 1.96회, 2023년 1.50회, 2024년 1.19회, 2025년 1분기 0.94회로 지속적으로 감소하고 있습니다. 당사가 속해있는 2023년 기준 산업평균 5.38회 및 5.85회와 비교했을 때 동종산업 대비 낮은 수준의 재고자산회전율을 보유하고 있습니다. 2023년 당사의 재고자산회전율(1.50회)이 전년(1.96회) 대비 악화된 이유는 COVID-19 진단키트 관련 매출 감소에 따른 제품 불용성으로 인해 재고자산이 축적되었기 때문입니다. 2024년 역시 1.19회로 전년대비 악화된 모습을 보였는데 이는 미국 남성클리닉 전문기업 향 진단키트의 본격적인 공급에 앞서
고객사 주문 적시 대응을 위해 원재료 매입 등이 크게 증가하였기 때문입니다.
2025녀 1분기의 경우 0.94회로 가장 낮은 재고자산회전율을 기록하였는데, 이는 당사가 굴지의 글로벌 코스메틱사와 협업하여 당사의 진단기술을 접목한
피부 분석기기를 공급할 예정임에 따라 고객사 요청에 따른 적시생산을 대비하여 원재료 매입 부문이 증가함에 기인합니다.당사는 중요한 영업자산인 재고자산의 적절한 관리를 위한 노력을 기울이고 있으나, 향후 영업상황 및 현장진단기기 업황 등에 따라서 재고자산의 평가손실이 발생할 수 있습니다. 따라서 향후 영업의 부진 및 장기체화 재고의 대규모 발생으로 평가손실충당금이 증가할 경우 당사의 재무상태 및 손익에 부정적인 영향이 발생할 수밖에 없으므로 투자자 여러분께서는 유의하시기 바랍니다.

[당사 항목별 재고자산 현황 및 회전율]

(단위 : 백만원)

계정과목
2025년 1분기말
2024년말
2023년말
2022년말

상 품
48
56
19
12

제 품
7,452
7,123
4,494
4,056

원 재 료
6,498
5,981
4,890
5,857

소 계
13,998
13,160
9,402
9,925

총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100]
17.64%
16,66%
16.05%
15.68%

재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}]
0.94회
1.19회
1.50회
1.96회

산업평균 재고자산회전율(회수)
-
-
5.38회
5.77회

주1) 재고자산 금액은 충당금 차감 후 장부금액입니다.

주2) 산업평균 재고자산회전율의 업종은
한국은행경제통계시스템 한국표준 산업분류상 C27(의료, 정밀, 광학기기 및 시계 제조업)의 재고자산회전율을 기재하였습니다.

출처 : 당사 정기보고서 가공

(2) 매출채권

매출채권은 영업실적을 나타내는 주요 지표로 매출채권의 증가는 영업실적이 증가했음을 간접적으로 나타내는 지표입니다. 당사의 2022년 말 연결기준 매출채권 총액은 97억원에서 2023년 말 112억원, 2024년 말 122억원으로 증가했으며, 2025년 1분기 119억원으로 소폭 감소하였습니다. 이러한 최근 3개년 매출채권의 증가세에도 불구하고 매년 당사의 매출액은 비례하여 증가하지 않았으며, 반대로 당사의 연결 기준 매출액은 2022년 352억원에서 2023년 268억원으로 감소했습니다. 이는 매출의 증가 발생과는 달리 현금으로 회수되지 않은 매출채권의 규모가 크게 증가하였기 때문입니다.

[매출액 및 매출채권 현황 (연결 기준)]

(단위 : 백만원)

구분
2025년 1분기
2024년
2023년
2022년

매출액
7,964
30,464
26,837
35,201

매출채권 총액 (A)
11,915
12,238
11,208
9,730

대손충당금 (B)
4,200
4,229
4,549
4,234

대손충당금비율 (B/A)
35.3%
34.6%
40.6%
43.5%

자료 : 당사 공시자료 가공

당사는 매출채권의 연령별 채권잔액을 기준으로 그 회수 가능성에 대한 개별분석 및 과거 채권에 대한 회수율을 토대로 하여 예상되는 대손 추정액을 손실충당금으로 설정하고 있습니다. 당사는 일반적인 매출채권 관리 절차를 통해서 민/상법상 소멸시효가 완성된 채권(채권소멸시효 완성 채권)이나, 회수가 불가능하거나 회수에 경제성이 없다고 판단한 채권(매출발생후 12개월 경과한 중소기업 등의 소액채권)을 대손 처리 대상 채권으로 선정하여 대손처리하고 있습니다.
당사의 2025년 1분기말 기준 매출채권 경과기간별 잔액 현황은 다음과 같습니다.

[경과기간별 매출채권 잔액 현황]

(기준일 : 2025년 03월 31일)
(단위 : 천원)

구 분
6월 이하
6월 초과1년 이하
1년 초과2년 이하
2년 초과
계

금액
일반
5,877,495
1,197,446
1,290,353
3,549,631
11,914,926

구성비율
49.3%
10.0%
10.8%
29.8%
100.0%

출처 : 당사 정기보고서

상기와 같은 방법으로 설정된 대손충당금은 2022년 연결 기준 42억원으로 매출채권 총액의 43.5%를 기록하였으며, 이후 2023년과 2024년 각각 40.59%, 34.55%를 기록하며 지속적으로 하락하는 모습을 보였습니다. 이는 당사의 매출구조 변동과 연관됩니다. 과거 당사 매출 구조는 해외 딜러사 및 유통사를 통해 당사의 제품을 중소형 병원 또는 제약회사 등에 주로 공급하는 간접판매 방식이었으며, 이러한 구조는 당사가 직접 판매하는 방식 대비 매출채권 회수 기간이 길고 회수 가능성이 낮습니다.이에 당사는 직접판매 방식 비중을 높이고, 딜러사 및 유통사 선정기준을 상향하여 과거 대비 상대적으로 우량하고 판매이력이 많은 업체를 위주로 선정하였으며, 이로 인해 당사의 매출채권 대손충당금 비율은 최근 3개년 지속적으로 하락하였습니다. 이후 2025년 1분기 매출채권 대손충당금 비율은 35.4%로 2024년과 대비하여 큰 변동은 없는 상황입니다.

매출채권은 영업실적을 나타내는 지표이며, 당사의 주요 영업활동을 통해 미래의 현금흐름을 유입시키는 가장 중요한 자산입니다.
이러한 당사의 매출채권 회수 가능성 개선의 노력에도 불구하고향후 매출처의 영업환경 악화, 거래처와의 거래관계 악화 등이 발생되어 매출채권이 원활하게 회수되지 못하거나, 회수가 지연되어 고령화된 매출채권이 발생할 경우 자금흐름이 악화될 수 있으며, 당사의 수익성 및 재무안정성이 악화될수 있으니 투자자들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

다. 재무안정성 및
유동성 위험
당사의 최근 3년 간 유동자산은 2022년 406억원에서 2023년 396억원으로 소폭 감소하였으며, 2024년 5월 사모 유상증자를 통해 유입된 자금으로 인해 단기금융상품이 120억원 증가하여 2024년에는 571억원으로 증가하였습니다. 2025년 1분기 567억원으로 전년대비 소폭 감소 하였습니다. 당사의 연결기준 비유동자산은 최근 3년 간 2022년 227억원, 2023년 189억원, 2024년 219억원, 2025년 1분기 226억원 수준이며, 비유동자산 중 가장 큰 비중을 차지하는 항목은 유형자산입니다. 2025년말 1분기말 연결기준 당사의 유형자산은 총 179억원 수준에 해당됩니다. 당사의 최근 3년 간 연결기준 부채총계는 2022년 56억원, 2023년 49억원, 2024년 50억원, 2025년 1분기 51억원 수준이며,
당사의 연결기준 부채비율은 최근 3년 간 2022년 9.76%, 2023년 9.30%, 2024년 6.77%, 2025년 1분기 6.89%를 기록하고 있으며, 유동비율은 2022년 836.89%, 2023년 933.59%, 2024년 1,279.45%, 2025년 1분기 1,285.00%를 기록하는 등 재무안정성 지표는 양호한 수준
인 것으로 파악됩니다. 당사는 현재로서는 추가적인 차입 계획은 없으며 단기적인 시일 내에 재무안정성이 악화될 것으로는 예상되지 않으나,
사업환경 악화 등에 의해 자금소진의 속도가 빨라지고 은행권 등으로부터 차입하거나 사채 발행을 통해 자금을 추가로 조달하게 된다면 당사의 재무안정성 지표는 현재보다 악화될 위험이 있으며, 재무구조 또한 악화될 위험이 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의
하시기 바랍니다.

당사의 최근 3년 간 재무상태표 주요 계정 및 안정성 지표는 다음과 같습니다.

[재무상태표 주요 계정 및 안정성 지표(연결 기준)]

(단위: 백만원)

구분
2025년 1분기
2024년
2023년
2022년

자산총계
79,374
79,007
58,578
63,277

유동자산
56,704
57,093
39,603
40,571

비유동자산
22,670
21,914
18,975
22,705

부채총계
5,119
5,012
4,985
5,628

유동부채
4,413
4,462
4,242
4,848

비유동부채
706
550
743
780

자본총계
74,255
73,994
53,593
57,649

부채비율
6.89%
6.77%
9.30%
9.76%

유동비율
1,285.00%
1,279.45%
933.59%
836.89%

출처: 당사 정기보고서

당사의 연결기준 총 자산은 2022년 633억원에서 2023년 586억원으로 8% 감소하였으나, 2024년 790억원으로 35% 증가하였습니다. 이는 2024년 5월 당사가 사모 유상증자를 통해 약 175억원이 유입되어 현금및현금성자산 등 유동자산 증가함에 기인합니다.당사의 최근 3년 간 유동자산은 2022년 406억원에서 2023년 396억원으로 소폭 감소하였으며, 상기 언급한 2024년 5월 사모 유상증자를 통해 유입된 자금으로 인해 단기금융상품이 120억원 증가하여 2024년에는 571억원으로 증가하였습니다. 2025년 1분기 567억원으로 전년대비 소폭 감소 하였습니다. 당사의 최근 3년 간 연결기준 유동자산 구성 내역을 살펴보면 다음과 같습니다.

[유동자산 구성 내역(연결 기준)]

(단위: 백만원)

구분
2025년 1분기
2024년
2023년
2022년

유동자산
56,704
57,093
39,603
40,571

유동재고자산
13,998
13,160
9,402
9,925

기타자산
333
475
562
270

매출채권 및 기타유동채권
9,203
9,729
7,605
6,246

당기법인세자산
82
100
101
39

단기금융상품
27,000
28,000
16,000
8,000

현금및현금성자산
6,089
5,629
5,932
16,092

출처: 당사 정기보고서

당사의 연결기준 비유동자산은 최근 3년 간 2022년 227억원, 2023년 189억원, 2024년 219억원, 2025년 1분기 226억원 수준이며, 비유동자산 중 가장 큰 비중을 차지하는 항목은 유형자산입니다. 2025년말 1분기말 연결기준 당사의 유형자산은 총 179억원 수준이며, 가장 높은 비중을 차지하는 항목은 당사의 제품 생산을 위한 기계장치에 해당됩니다. 2025년 1분기말 연결기준 유형자산의 세부 내역은 다음과 같습니다.

[유형자산 내역(연결 기준)]

(기준일 : 2025년 03월 31일)
(단위: 백만원, %)

구 분
취득원가
감가상각누계액(*)
장부금액

토지
3,744
-
3,744

건물
5,874
(2,253)
3,621

구축물
2,215
(1,245)
970

차량운반구
47
(38)
8

비품
1,110
(948)
162

시설장치
1,307
(1,188)
119

기계장치
13,366
(8,615)
4,750

공구와기구
9,874
(6,057)
3,816

사용권자산
1,637
(1,280)
358

건설중인자산
384
-
384

합 계
39,557
(21,624)
17,933

주) 상각누계액과 손상누계액을 포함하고 있음

출처 : 당사 정기보고서

당사의 최근 3년 간 연결기준 부채총계는 2022년 56억원, 2023년 49억원, 2024년 50억원, 2025년 1분기 51억원 수준이며,
당사의 연결기준 부채비율은 최근 3년 간 2022년 9.76%, 2023년 9.30%, 2024년 6.77%, 2025년 1분기 6.89%를 기록하고 있으며, 유동비율은 2022년 836.89%, 2023년 933.59%, 2024년 1,279.45%, 2025년 1분기 1,285.00%를 기록하는 등 재무안정성 지표는 양호한 수준인 것으로 파악됩니다. 이는 당사가 최근 3년 간 리스부채 외에 은행권 등으로부터의 조달한 장단기차입금이 2024년 당사의 독일 현지법인이 조달한 단기차입금 0.2억원 외에 존재하지 않으며, 해당 차입금 역시 2025년 1분기에 모두 상환되어 잔존하고 있는 장단기차입금 및 사채발행 내역이 존재하지 않기 때문입니다. 당사의 최근 3년 간 연결 기준 차입금 및 재무비율 관련 현황은 다음과 같습니다.

[차입금 및 재무비율 현황]

(단위: 백만원)

구분
2025년 1분기
2024년
2023년
2022년

자산총계
79,374
79,007
58,578
63,277

부채총계
5,119
5,012
4,985
5,628

총차입금
-
24
-
-

단기성차입금
-
24
-
-

장기성차입금
-
-
-
-

유동리스부채
312
362
235
274

비유동리스부채
39
79
91
292

현금및현금성자산
6,089
5,629
5,932
16,092

단기금융상품
27,000
28,000
16,000
8,000

부채비율
6.89%
6.77%
9.30%
9.76%

유동비율
1,285.00%
1,279.45%
933.59%
836.89%

출처: 당사 정기보고서

당
사는 현재로서는 추가적인 차입 계획은 없으며 단기적인 시일 내에 재무안정성이 악화될 것으로는 예상되지 않으나, 사업환경 악화 등에 의해 자금소진의 속도가 빨라지고 은행권 등으로부터 차입하거나 사채 발행을 통해 자금을 추가로 조달하게 된다면 당사의 재무안정성 지표는 현재보다 악화될 위험이 있으며, 재무구조 또한 악화될 위험이 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

라. 환율 변동성 관련 위험
당사의 주요제품은 90% 이상 해외에서 판매되고 있음에 따라 당사 매출의 대부분은 수출로 구성되어 있습니다. 당사의 2022년 전체 매출액 중 수출 비중은 95.5%를 기록하였으며,
2023년의 경우 COVID-19의 완화로 인한 체외진단 사업 부문의 FREND COVID-19 Ag 진단키트의 수요 감소에 따른 매출 감소 및 글로벌 경기침체 등으로 전반적인 사업 경기가 침체되면서 당사의 수출 비중이 91.3%로 감소
하였습니다. 2024년 이후 당사의 남성호르몬 체외진단 기기의 미국 전역 공급에 따른 미국향 매출액 증가로 인해 당사의 2024년 수출비중은 95.4% 수준으로 상승하였으며, 2025년 1분기에도 95% 이상을 유지하고 있습니다.
당사의 환율변동에 따른 외환관련 손익은 영업외손익으로 반영되어 당기순이익에 영향을 미치고 있습니다. 한편, 당사는 2022년 이후 지속적으로 외화관련 손익을 기록하면서 이는 당사의 당기순이익 증가 및 당기순손실 폭 감소 요인으로 작용
했습니다. 당사는 증권신고서 제출일
현재 외환거래에 있어서 환헷지를 별도로 하고있지 않으므로 대내외적인 환경 변화로 인해 환율의 급격한 변동이 발생할 경우 수익성 악화 및 재무상태에 부정적인 형향을 미칠 수 있습니다. 향후 환율이 급격히 하락하는 경우 당사의 수익성은 악화될 수 있으므로 투자자들께서는 유의
하시기 바랍니다.

당사의 주요제품은 90% 이상 해외에서 판매되고 있음에 따라 당사 매출의 대부분은 수출로 구성되어 있습니다.
당사의 2022년 전체 매출액 중 수출 비중은 95.5%를 기록하였으며, 2023년의 경우 COVID-19의 완화로 인한 체외진단 사업 부문의 FREND COVID-19 Ag 진단키트의 수요 감소에 따른 매출 감소 및 글로벌 경기침체 등으로 전반적인 사업 경기가 침체되면서 당사의 수출 비중이 91.3%로 감소하였습니다. 2024년 이후 당사의 남성호르몬 체외진단 기기의 미국 전역 공급에 따른 미국향 매출액 증가로 인해 당사의 2024년 수출비중은 95.4% 수준으로 상승하였으며, 2025년 1분기에도 95% 이상을 유지하고 있습니다.

[내수/수출 비중 (연결)]

(단위 : 백만원)

구 분
2025년 1분기
2024년
2023년
2022년

금액
비중
금액
비중
금액
비중
금액
비중

수출
7,630
95.8%
29,052
95.4%
24,497
91.3%
33,613
95.5%

내수
333
4.2%
1,412
4.6%
2,339
8.7%
1,588
4.5%

합계
7,964
100.0%
30,464
100.0%
26,837
100.0%
35,201
100.0%

출처 : 당사 제공

당사의 환율변동에 따른 외환관련 손익은 영업외손익으로 반영되어 당기순이익에 영향을 미치고 있습니다. 한편, 당사는 2022년 이후 지속적으로 외화관련 손익을 기록하면서 이는 당사의 당기순이익 증가 및 당기순손실 폭 감소 요인으로 작용했습니다.

[외화 관련 손익 및 주요 영업실적 현황 (연결기준)]

(단위 : 백만원)

구 분
2025년 1분기
2024년
2023년
2022년

외화관련이익
외화차익
35
933
588
1,567

외화환산이익
150
1,305
97
60

소계
185
2,238
685
1,626

외화관련손실
외환차손
105
93
152
206

외화환산손실
27
114
256
644

소계
132
207
408
850

외환관련 손익
317
2,032
277
776

매출액
7,964
30,464
26,837
35,201

영업손익
82
621
(2,229)
4,381

당기순손익
374
3,586
(3,678)
4,665

출처 : 당사 제공

특히, 당사는 매출 및 원자재 수입 거래 등과 관련하여 주로 USD, EUR 등의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 환율이 10% 변동 시 환율 변동이 2025년 1분기 및 2024년 세전손익에 미치는 영향은 다음과 같으므로 참고하시기 바랍니다.

[외환 자산 및 부채금액 및 민감도 현황 (연결기준)]

(단위 : 백만원)

구분
2025년 1분기말
2024년말

10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시

USD
12,686
(12,686)
1,231
(1,231)

EUR
1,012
(1,012)
86
(86)

JPY
52
(52)
6
(6)

CNY
15
(15)
3
(3)

AED
-
-
0.04
(0.04)

RUB
2
(2)
0.2
(0.2)

PHP
0.1
(0.1)
-
-

합 계
13,767
(13,767)
1,326
(1,326)

당사의 외화자산부채 중 가장 큰 비중을 차지하는 항목은 외화 채권으로
해외 매출 및 매출채권은 달러 환율 변동에 영향을 받으며, 이에 따라 당사의 수익성이 변동될 위험이 있습니다. 최근
원/달러 환율의 변동 추이는 다음과 같습니다.

[최근 3년간 원/달러 환율 동향]

원,달러 환율 추이.jpg
원,달러 환율 추이

출처: 서울외국환중개

최근 원/달러 환율 변동추이를 살펴보면, 2022년에도 지속적으로 원/달러 환율이 상승하며 13년만에 1,440원을 돌파하는 강 달러 현상을 보였습니다. COVID-19 재확산 및 러시아-우크라이나 전쟁 등 글로벌 경기 둔화 요소와 높은 물가상승률에 따른 미 연준의 강한 긴축 정책 등의 영향이 주된 원인으로 뽑히며, 평균 원/달러 환율이 1월 1,195원, 3월 1,221원, 6월 1,281원, 9월 1,397원, 12월 1,294원으로 지속적으로 증가하다가 연말이 다가오면서 조정을 받는 양상을 보였습니다. 이런 강달러 현상은 러시아 우크라이나 전쟁 등 지정학적 리스크까지 겹쳐 수입물가를 상승시켰으며, 2022년 4월부터 11월까지 8개월 연속 국내 무역적자가 이어졌습니다.

2023년 연간 평균 환율은 1,305.48원으로 2022년 1,292.2원 대비 13.28원 높았습니다. 미국 연방준비제도(FED)는 2023년에 기준금리를 4번 인상하고 양적완화(QE)를 축소했습니다. 이는 미국 경제의 회복과 인플레이션 압력을 반영한 조치였으며, 미국의 통화정책 긴축은 달러화의 가치를 높이고 원화의 가치를 낮추는 요인으로 작용했습니다. 또한, 미국과 중국은 2023년에 무역분쟁을 재점화 시켰습니다. 미국은 중국의 기술 도용과 불공정한 무역행태를 비난하고 관세를 인상했습니다. 중국은 미국의 압박에 대응하고 자체 기술력을 강화하기 위해 반도체, 자동차, 디스플레이 등의 핵심소재와 부품의 내재화를 가속화했습니다. 미중 무역분쟁은 세계 경제의 불확실성을 높이고 안전자산인 달러화의 수요를 증가시키는 요인으로 작용했습니다.2024년에는 연준의 금리 인하 기대감이 확대되었음에도 금리인하 시기가 지연되고, 미국 경제지표가 견조한 수준을 지속하며 중동 지정학적 리스크 발생에 따른 안전자산 선호현상 등으로 인해 원/달러 환율 상승세가 지속되었고 2024년 4월에는 1,400원까지 상승하는 등 달러화가 강세를 보였으나, 미국의 기준금리 인하 시작에 따라 환율은 서서히 하락하며, 2024년 9월 1,307원까지 하락하였습니다. 이후, 2024년 12월 FOMC에서 25bp 금리 인하를 결정했음에도 불구하고 2025년 금리 인하 속도를 대폭 늦출 것을 시사하였으며, 국내 정치적 리스크에 따른 시장 불안감의 상승으로 인해 환율은
2024년 12월 31일 1,470.00원까지 급등하며 원화 가치가 빠르게 하락하는 추세를 보였습니다. 다만, 2025년 5월 들어 주요국 간 외교적 긴장 완화, 대외거래 수지 개선, 통화정책 변화에 대한 기대 등 대내외 여건의 변화에 따라 원/달러 환율이 급락하는 흐름을 보이기도 하였습니다.

당사의 매출 대부분은 수출로 구성되어 있으며,
수출 제품의 결제는 미국달러, 유로화등으로 결제가 진행되어 당사는 다양한 환율의 변동에 노출되어 있습니다. 당사는 증권신고서 제출일 현재 외환거래에 있어서 환헷지를 별도로 하고있지 않으므로 대내외적인 환경 변화로 인해 환율의 급격한 변동이 발생할 경우 수익성 악화 및 재무상태에 부정적인 형향을 미칠 수 있습니다. 이에 환율 변동이 당사의 손익에 직접적으로 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서, 글로벌 주요 국가의 금리 및 통화 정책, 미-중 갈등, 러시아-우크라이나 전쟁의 장기화 등 다양한 외부 요인으로 환율 변동성이 증가할 경우 당사의 손익 변동성 또한 커질 수 있습니다.향후 환율이 급격히 하락하는 경우 당사의 수익성은 악화될 수 있으므로 투자자들께서는 유의하시기 바랍니다.

마. 특수관계자와의 거래 발생에 따른 위험
2025년 1분기 별도기준 당사에게 영향력을 행사는 기업은 당사의 최대주주인 (주)에이플러스에셋어드바이저와 2대주주인 (주)에이플러스라이프 등이 존재
합니다. 당사의 미국 현지법인인 NanoEntek America와의 매출거래가 2022년 92억원 발생하였으며, 이후 2023년 및 2024년 각각 93억원, 134억원으로 지속적으로 상승하는 모습을 보이고 있습니다. MTS Med-Tech Supplies GmbH의 경우 당사가 유럽 권역의 사업영역 확대를 위해 2024년 지분 100%를 취득하였으며, 이에 따라 2024년 24억원, 2025년 1분기 7억원 수준의 매출거래가 인식되었습니다. 채권 채무 거래의 경우 당사는 NanoEntek AMERICA 및 MTS Med-Tech Supplies GmbH 등과의 매출거래로 인해 2025년 1분기말 매출채권 169억원이 발생하였습니다.
당사의 관계기업인 Biofootprints Healthcare Pvt.Ltd. 로부터 과거 발생한 매출채권의 경우 회수 가능성이 낮아지면서 전액 대손충당금 설정하는 등 일부 회수불능 채권도 발생
하였습니다.
특수관계자와의 거래는 이해상충 문제의 발생 가능성과 매출, 매입 등의 거래에 있어 공정하지 않은 거래가 발생할 가능성을 내재하고 있으며, 향후 예상하지 못한 사유로 인하여 특수관계자와의 거래와 관련한 문제가 발생하는 경우 당사의 경영성과 및 사업, 재무상태에 부정적인 영향을 끼칠 수 있으니 투자자께서는이 점 유의
하시기 바랍니다.

2025년 1분기말 기준 당사의 특수관계자 현황은 아래와 같습니다.

[특수관계자(별도기준)]

관계
회사명

지배기업
(주)에이플러스에셋어드바이저

유의적인 영향력을 행사하는 기업
(주)에이플러스라이프

종속기업
NanoEntek America, Inc.

NanoEntek Bio-Technology(Beijing) Ltd.

MTS Med-Tech Supplies GmbH (*4)

관계기업
Biofootprints Healthcare Pvt.Ltd.

기타특수관계 (*3)
㈜에이에이아이헬스케어

에이플러스리얼티
(주)

에이플러스부동산중개
(주)

에이플러스모기지
(주)

(주)파인랩

(주)에이플러스효담라이프케어

(*1) 2024년 5월 제3자배정 유상증자로 당사의 지분을 추가 취득하여 최대주주가 되었으며, 당사에 대한 지배력 요건을 충족하는 것으로 판단하여 지배기업의 특수관계가 형성되었습니다.
(*2) 전기 이전에 당사의 지분을 취득함에 따라 특수관계가 형성되었습니다.
(*3) 전기 이전에 당사의 지분을 (주)에이플러스라이프가 취득하여 유의적인 영향력을 행사하는 기업이 됨으로써 (주)에이플러스라이프의 최상위지배기업인 (주)에이플러스에셋어드바이저의 계열사들과 특수관계가 형성되었습니다.
(*4) 전기 중 신규 취득함에 따라 특수관계가 형성되었습니다.출처 : 당사 정기보고서

2025년 1분기 별도기준 당사에게 영향력을 행사는 기업은 당사의 최대주주인 (주)에이플러스에셋어드바이저와 2대주주인 (주)에이플러스라이프 등이 존재합니다. 또한 당사가 영향력을 행사하는 기업은 당사의 종속회사인 NanoEntek America, Inc., NanoEntek Bio-Technology(Beijing) Ltd., MTS Med-Tech Supplies GmbH 으로, 당사가 지분 100%를 보유하고 있는 현지법인에 해당됩니다.
NanoEntek America, Inc.는 당사의 미국 현지법인으로
2018년 2월 설립되었으며 당사의 매출액의 상당부분을 차지하는 미국 적십자와 더불어, 다수의 혈액원 및 제약회사에 대한 영업, 제품 판매 등을 영위하고 있습니다. 이외에
NanoEntek Bio-Technology(Beijing) Ltd.와 MTS Med-Tech Supplies GmbH는 각각 2011년, 2013년에 설립되었으며 중국과 유럽 내 고객사 관리 및 영업력 강화를 위해 현지 유통사 지분을 취득하였습니다.당사와 특수관계자간에는 최근 3개년동안 매출거래가 발생하였으며, 매입거래는 발생하지 않았습니다. 당사의 미국 현지법인인
NanoEntek America와의 매출거래가 2022년 92억원 발생하였으며, 이후 2023년 및 2024년 각각 93억원, 134억원으로 지속적으로 상승하는 모습을 보이고 있습니다. 특히 2024년의 경우, 전년대비 44% 상승하였는데, 이는 미국
FREND 라인 중 남성호르몬 체외진단 의료기기의 미국향 매출 증가가 주요 원인으로 작용하였습니다.
MTS Med-Tech Supplies GmbH의 경우 당사가 유럽 권역의 사업영역 확대를 위해 2024년 지분 100%를 취득하였으며, 이에 따라 2024년 24억원, 2025년 1분기 7억원 수준의 매출거래가 인식되었습니다.
이처럼 당사는 당사의 특수관계자를 통해서 이뤄지는 매출규모가 매년 증가하고 있는 점, 전체 매출액 중 차지하는 비중 또한 매년 상승하고 있는 점으로 보았을 때 당사의 특수관계자와의 거래와 관련한 문제가 발생하는 경우 당사의 경영성과 및 사업, 재무상태에 부정적인 영향을 끼칠 수 있으니 투자자께서는이 점 유의하시기 바랍니다.

[특수관계자간 매출거래내역(별도기준)]

(단위: 백만원)

특수관계자 구분
회사명
2025년 1분기
2024년
2023년
2022년

종속기업
NanoEntek AMERICA
3,184
13,451
9,340
9,237

종속기업
MTS Med-Tech Supplies GmbH
750
2,488
-
-

소계 (A)
3,934
15,939
9,340
9,237

매출액 (B)
6,492
29,212
24,379
32,556

매출액 비중 (A/B)
49.0%
46.0%
38.3%
28.4%

출처: 당사 정기보고서

당사와 특수관계자간에는 최근 3개년동안 채권거래가 발생하였으며, 채무거래는 발생하지 않았습니다.
당사는 상기 언급한
NanoEntek AMERICA
및
MTS Med-Tech Supplies GmbH
등과의 매출거래로 인해 2025년 1분기말 매출채권 169억원이 발생하였습니다. 다만, 당사의 관계기업인
Biofootprints Healthcare Pvt.Ltd.
로부터 과거 발생한 매출채권의 경우 당사의 현장진단기기 FREND의 현지 생산 및 유통을 위해 인도 현지 업체에 지분투자를 진행하면서 발생한 채권에 대해 회수 가능성이 낮아지면서 전액 대손충당금 설정하는 등 일부 회수불능 채권도 발생하였습니다. 비록 당사의 종속기업 대비 채권 규모는 낮은 수준이지만, 당사는 채권 추심 등 지속적으로 회수에 대한 노력을 하고 있는 상황입니다.

[특수관계자간 매출채권 거래내역(별도기준)]

(단위: 백만원)

특수관계자 구분
회사명
2025년 1분기말
2024년말
2023년말
2022년말

종속기업
NanoEntek AMERICA
13,750
12,121
6,917
6,297

MTS Med-Tech Supplies GmbH
2,983
2,360
-
-

관계기업
Biofootprints Healthcare Pvt.Ltd.
173
174
152
150

합 계
16,906
14,655
7,069
6,446

주)
Biofootprints Healthcare Pvt.Ltd로부터 발생한 매출채권은 전액 대손충당금이 설정되어있습니다.

출처: 당사 정기보고서

당사의 제품 판매시 국가별로 제품가격에 대한 가격 차등이 일부 존재하지만,
당사와 특수관계사 간 거래는
당사가 거래하는 동일한 국가의
적정한 시장가격 수준에서 적합한 선정과정을 거쳐 거래되고 있는 것으로 확인됩니다.
또한, 당사는 특수관계자에 대한 부당한 이익 제공에 해당하지 않도록 이사회결의, 신용공여와 관련된 내부 규정 등 적법한 절차를 준수하고, 「상법」,「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」등을 사전적으로 면밀히 검토하여 특수관계자와의 거래를 진행하고 있습니다.
그럼에도 불구하고 특수관계자와의 거래는 이해상충 문제의 발생 가능성과 매출, 매입 등의 거래에 있어 공정하지 않은 거래가 발생할 가능성을 내재하고 있으며, 향후 예상하지 못한 사유로 인하여 특수관계자와의 거래와 관련한 문제가 발생하는 경우 당사의 경영성과 및 사업, 재무상태에 부정적인 영향을 끼칠 수 있으니 투자자께서는이 점 유의하시기 바랍니다.

바. 소송으로 인한 우발채무 발생 위험

증권신고서 제출일 기준 당사가 피고로 계류중인 소송은 총 1건이 존재하며 소송가액은 5억원
입니다. 당사는 2018년 당사 특허 기술을 도용을 사유로 당사의 경쟁업체에 특허 침해 소송과 판매중지요청 가처분 및 형사고발을 진행하였습니다. 해당 특허는 '미세 입자 계수 장치' 특허로 당사가 개발 및 판매하고 있는 자동세포계수기의 핵심 기술에 해당됩니다.
당사는 특허 침해 소송에서 승소하였으나, 이후 대법원 판결을 통해 경쟁업체가 제기한 특허 무효 심판에서 당사가 패소함에 따라 그에 따른 손해배상(판매금지 가처분에 따른 손해액) 청구를 받은 상황
입니다. 이처럼
당사가 예상하지 못한 상황이 발생하여 당사의 재무구조에 심각한 악영향을 미치는 요인으로 작용할 가능성이 있으니 투자자께서는 이 점 유의
하시기 바랍니다.

증권신고서 제출일 기준 당사가 피고로 계류중인 소송은 총 1건이 존재하며 소송가액은 5억원입니다.
당사는 2018년 당사 특허 기술을 도용을 사유로 당사의 경쟁업체에 특허 침해 소송과 판매중지요청 가처분 및 형사고발을 진행하였습니다. 해당 특허는 '미세 입자 계수 장치' 특허로 당사가 개발 및 판매하고 있는 자동세포계수기의 핵심 기술에 해당됩니다.
당사는 특허 침해 소송에서 승소하였으나, 이후 대법원 판결을 통해 경쟁업체가 제기한 특허 무효 심판에서 당사가 패소함에 따라 그에 따른 손해배상(판매금지 가처분에 따른 손해액) 청구를 받은 상황입니다.

[당사가 계류중인 소송]

(기준일 : 2025년 06월 23일)
(단위: 백만원)

사건명
소송내용
원고
피고
관할법원
소송가액
진행경과

2023가합54110
손해배상
큐리오시스
당사
서울중앙지방법원
501
진행중

출처: 당사 자료 제공

당사는 유사 판례 등에 대해 법률검토를 수행하였으나 증권신고서 제출일 현재 해당 소송에 대한 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실하다고 판단하고 있습니다. 따라서 당사는 해당 소송 관련하여 별도의 충당부채나 비용을 인식하고 있지 않습니다.

해당 사건에 대해 패소할 가능성이 높다고 판단될 경우, 소송충당부채를 인식할 수 있으
며 소송가액은 약 5억원 수준에 해당됩니다. 당사는 지속적으로 소송가액을 절감하기 위하여 노력을 경주 중이지만, 당사가 예상하지 못한 상황이 발생하여 소송가액이 증가하거나, 또다른 소송이 발생할 경우 당사의 재무구조에 심각한 악영향을 미치는 요인으로 작용할 가능성이 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

사. 계열사간 임원 겸직 관련 위험
당사의 주요 임원들은 일부 계열사 중복으로 임원직을 수행하고 있으며, 이를 통해 그룹 내 지배구조와 경영권이 긴밀하게 연결되어 있는 것으로 확인
됩니다. 당사의 비상근 기타비상무이사인
최한선은 당사 외에도 당사의 계열회사인 (주)에이플러스라이프, 비계열회사인 (주)휴림바이오셀에서 등기임원으로 겸직
하고 있습니다. 또한
설구환 기타비상무이사는 당사에 비상근으로 근무 중이며, 당사의 최대주주인 (주)에이플러스에셋어드바이저에서 상근 부사장을 겸직하고 있으며, 계열회사 에이플러스리얼티(주)에서 사내이사를 동시에 수행
하고 있습니다. 당사가
사업을 영위하는 과정에서 임원들의 겸직 회사간에 이해상충 문제가 발생할 수 있으며, 이로 인해 당사에 불리한 경영 방침이 발생하거나, 유사시 특수관계인에 대한 자금 지원 등이 이루어질 가능성
이 있습니다. 위와 같은 문제가 현실화될 경우 당사의 사업성 및 재무상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 상법 제382조(이사의 선임, 회사와의 관계 및 사외이사), 제542조의5(이사ㆍ감사의 선임방법) 및 제542조의8(사외이사의 선임)의 규정을 준수하고 있습니다.
2025년 1분기말 기준
당사의 주요 임원의 계열회사 겸직 현황은 아래와 같습니다.

[주요 임원의 회사 및 계열회사간 겸직 현황]

(기준일 :
2025년 03월 31일
)

구분
겸직현황

성명
직책
회사명
직책
구분

최한선
기타비상무이사
(주)에이플러스라이프
이사
등기

(주)휴림바이오셀
사외이사
등기

설구환
기타비상무이사
(주)에이플러스에셋어드바이저
이사
미등기

에이플러스리얼티(주)
이사
등기

배재근
감사
사단법인 박문호의 자연과학 세상
이사
등기

주) 등기이사의 국내 계열/비계열회사의 겸직현황 입니다.

출처: 당사 내부자료

당사의 주요 임원들은 일부 계열사 중복으로 임원직을 수행하고 있으며, 이를 통해 그룹 내 지배구조와 경영권이 긴밀하게 연결되어 있는 것으로 확인됩니다.
당사의 비상근 기타비상무이사인 최한선은 당사 외에도 당사의 계열회사인 (주)에이플러스라이프, 비계열회사인 (주)휴림바이오셀에서 등기임원으로 겸직하고 있습니다. 또한 설구환 기타비상무이사는 당사에 비상근으로 근무 중이며, 당사의 최대주주인 (주)에이플러스에셋어드바이저에서 상근 부사장을 겸직하고 있으며, 계열회사 에이플러스리얼티(주)에서 사내이사를 동시에 수행하고 있습니다.
상기와 같은 주요 임원의 계열회사 겸직현황으로 인하여 특수관계사 집단의 효율적인 경영 전략과 융합적 장기 성장 계획을 추진하는 효과를 기대할 수 있는 긍정적인 측면도 존재하나, 기대와 달리 사업을 영위하는 과정에서 겸직 회사간에 이해상충 문제가 발생할 수 있으며, 이로 인해 당사에 불리한 경영 방침이 발생하거나, 유사시 특수관계인에 대한 자금 지원 등이 이루어질 가능성이 있습니다. 위와 같은 문제가 현실화될 경우 당사의 사업성 및 재무상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[(주)에이에이아이헬스케어의 회사위험]

아. 매출 관련 위험
(주)에이에이아이헬스케어 영업수익은 대부분이 고객사에 대한 B2B 건강서비스 제공에서 발생하며, 이중 상당부분이 보험사를 통해 발생
하고 있습니다. 당사의 2022년 영업수익 63억원 영업이익 13억원, 영업이익률 20.9%를 기록하였습니다. 2023년 기준 영업수익 69억원 영업이익 및 영업이익률 각각 16억원, 23.2%를 기록하며 전년대비 높은 수익성을 기록했습니다. 다만,
2024년의 경우 영업이익 8.7억원, 영업이익률 14.4%를 기록하며 2023년 대비 낮은 수익성을 기록했습니다. 이는 일부 보험사 가입고객으로 부터 발생하는 건강상담 관련 매출이 감소함과 더불어 인건비 상승으로 인한 급여 등의 증가로 영업비용이 증가
함에 기인합니다.
2025년 1분기의 경우 영업수익은 전년 동기 대비 약 26% 상승한 20억원을 기록했음에도 불구하고, 영업이익이 2억원, 영업이익률이 11%로 전년 동기대비 감소한 모습
을 보였습니다. 향후 (주)에이에이아이헬스케어의 고정적인 거래처별 수익과 시장 상황의 긍정적인 변화에도 불구하고,
유사 서비스를 제공하는 회사가 점차 증가할 가능성이 존재하며, 경쟁사의 투자 확대 등으로 업계 경쟁의 심화 발생으로 영업수익의 감소 및 비용의 증가가 야기됨으로써 (주)에이에이아이헬스케어 수익성의 악화가 초래될 가능성이 존재합니다. 투자자분들께서는 이점 유의
하시기 바랍니다.

(주)에이에이아이헬스케어의 주요 영업수익은 고객에게 제공되는 헬스케어 서비스에 대한 수수료입니다. (주)에이에이아이헬스케어 영업수익은 대부분이 고객사에 대한 B2B 건강서비스 제공에서 발생하며, 이중 상당부분이 보험사를 통해 발생하고 있습니다. (주)에이에이아이헬스케어 영업수익은 보험사 가입고객에게 서비스를 제공함으로써 발생하는 보험사를 통한 영업수익, 일반기업에 서비스를 제공함으로써 발생하는 일반 기업을 통한 영업수익, 이외 기타 영업수익(상품매출, 플랫폼 개발) 등으로 이루어져 있습니다.

그 중 보험사 및 일반기업으로부터 발생하는 헬스케어 서비스 수수료 매출액 비중은 2022년 53억원으로 전체 매출액의 84.5% 비중을 차지하고 있으며, 동 매출비중은 2023년, 2024년 각각 87.5%, 88.6%로 매년 지속적으로 증가하고 있습니다. 2025년 1분기의 경우 스마트청진기 판매에 따른 상품매출 약 4.8억원이 발생하여 헬스케어 서비스 수수료의 비중이 전년 동기 대비 낮아졌으나, 이는 일회성으로 발생한 상품매출로 향후 헬스케어 서비스 수수료의 매출 비중은 재차 상승할 가능성이 높습니다.

[(주)에이에이아이헬스케어 매출유형별 매출액]

(단위 : 백만원)

구분
서비스내용
2025년 1분기
2024년 1분기
2024년
2023년
2022년

매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중

보험회사
헬스케어 서비스 수수료
827
41.0%
979
61.2%
3,395
56.1%
3,985
57.7%
4,386
69.6%

기업
헬스케어 서비스 수수료
602
29.8%
492
30.8%
1,962
32.4%
2,062
29.8%
940
14.9%

병원라운지,위플,해외,기타
헬스케어 서비스 수수료
16
0.8%
103
6.5%
96
1.6%
158
2.3%
180
2.9%

기업
상품매출
482
23.9%
-
-
-
-
-
-
-
-

보험회사, 기업 등
플랫폼 개발
90
4.5%
25
1.5%
595
9.8%
702
10.2%
793
12.6%

합계
2,016
100.0%
1,600
100.0%
6,048
100.0%
6,907
100.0%
6,300
100.0%

출처 : (주)에이에이아이헬스케어 정기보고서

한편, (주)에이에이아이헬스케어는 2022년 영업수익 63억원 영업이익 13억원, 영업이익률 20.9%를 기록하였습니다. 이후 (주)에이에이아이헬스케어는 신규 고객사 수주 확대 및 기존 고객사를 통한 영업수익의 추가확대에 힘입어 2023년 기준 영업수익 69억원 영업이익 및 영업이익률 각각 16억원, 23.2%를 기록하며 전년대비 높은 수익성을 기록했습니다. 다만, 2024년의 경우 영업이익 8.7억원, 영업이익률 14.4%를 기록하며 2023년 대비 낮은 수익성을 기록했습니다. 이는 일부 보험사 가입고객으로 부터 발생하는 건강상담 관련 매출이 감소함과 더불어 인건비 상승으로 인한 급여 등의 증가로 영업비용이 증가함에 기인합니다. 2025년 1분기의 경우 영업수익은 전년 동기 대비 약 26% 상승한 20억원을 기록했음에도 불구하고, 영업이익이 2억원, 영업이익률이 11%로 전년 동기대비 감소한 모습을 보였습니다. 이는 당분기에 (주)에이에이아이헬스케어의 스마트청진기 판매에 따른 상품 매출원가 4.2억원이 발생함에 기인합니다.

[수익성지표]

(단위 : 백만원)

구분
2025년 1분기
2024년 1분기
2024년
2023년
2022년

영업수익
2,016
1,600
6,048
6,907
6,300

영업이익(손실)
221
347
871
1,601
1,315

영업외손익(손실)
69
445
930
874
(313)

당기순이익(손실)
211
629
1,384
1,848
780

영업이익률
11.0%
21.7%
14.4%
23.2%
20.9%

출처: (주)에이에이아이헬스케어 정기보고서

(주)에이에이아이헬스케어의 최근 3개년 영업비용 중 가장 큰 비중을 차지하고 있는 것은 직원급여에 해당합니다. 이는
(주)에이에이아이헬스케어가 수간호사 출신, 분야별 상담 경력 10년 이상의 전문 간호사 등 전문인력을 통해 헬스케어 서비스를 제공하고 있는 점, (주)에이에이아이헬스케어가 신사업으로 추진하고 있는 여러 디지털 헬스케어 플랫폼 사업 추진을 위한 개발인력 확보를 지속적으로 추진하고 있기 때문입니다. (주)에이에이아이헬스케어의 최근 3개년 동안 발생한 영업비용의 내역은 다음과 같습니다.

[(주)에이에이아이헬스케어 영업비용 추이]

구 분
2025년 1분기
2024년 1분기
2024년
2023년
2022년

직원급여
603
544
2,235
2,150
1,885

퇴직급여
49
34
174
149
156

복리후생비
59
55
218
225
171

여비교통비
3
2
11
10
8

접대비
22
20
75
73
56

세금과공과
1
3
11
9
1

감가상각비
105
102
410
389
303

지급임차료
7
11
40
35
22

수선비
-
-
-
-
0.3

보험료
3
2
9
4
7

차량유지비
1
0.1
1
1
1

교육훈련비
-
0.1
1
1
1

도서인쇄비
4
4
13
13
13

회의비
14
16
60
52
42

사무용품비
-
0.2
1
1
1

소모품비
8
3
13
20
18

지급수수료
195
176
702
726
510

광고선전비
-
-
-
-
4

무형자산상각비
114
93
382
351
328

전신전화료
14
18
63
108
103

전산소모품비
98
88
349
254
267

운반비
0.0
0.1
0.3
0.2
0.4

판매촉진비
4
1
4
23
18

관리비
68
51
230
445
346

외주용역비
4
29
175
268
756

상품매출원가
420
-
-
-
-

충당부채환입
-
-
-
-
(31)

합 계
1,795
1,253
5,177
5,307
4,985

주) 2025년 1분기에 스마트 청진기 상품 판매 발생에 따라 상품매출원가 4억원 인식되었습니다.

출처 : (주)에이에이아이헬스케어 정기보고서

향후 (주)에이에이아이헬스케어의 고정적인 거래처별 수익과 시장 상황의 긍정적인 변화에도 불구하고, 예상하지 못한 요인의 발생으로 영업수익의 감소 및 비용의 증가가 야기됨으로써 (주)에이에이아이헬스케어 수익성의 악화가 초래될 가능성이 존재합니다. 현재 (주)에이에이아이헬스케어 대부분의 영업수익이 창출되는 B2B 건강서비스 제공사업의 경우, 유사 서비스를 제공하는 회사가 점차 증가할 가능성이 존재하며, 경쟁사의 투자 확대 등으로 업계 경쟁의 심화가 이루어질 수 있습니다. 뿐만 아니라 고객사의 영업환경 변화, 관련 정부 정책의 변화 등으로 고객사의 유지에 어려움이 발생할 가능성 또한 존재합니다. 이러한 상황이 발생할 경우, 전반적인 서비스이용료 하락으로 인한 영업수익 악화 및 제휴사 확보를 위한 영업비용의 증가, 차별화된 서비스개발을 위한 지출발생 등으로 (주)에이에이아이헬스케어의 수익성이 악화될 수 있습니다. 투자자분들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

자. 특정 거래처에 대한 높은 매출 편중 위험(주)에이에이아이헬스케어의 헬스케어 서비스 사업부문
영업수익 상위 5개 업체의 매출은 2022년 이후 전체 매출의 64.5% 를 차지하였으며, 2023년, 2024년의 경우 각각 65.5%, 69.8%의 매출 비중을 기록하여 (주)에이에이아이헬스케어 매출의 일부 매출처 편중이 심화되고 있습니다. 또한, 상위 5개 업체의 매출은 모두 헬스케어 서비스 제공으로부터 발생하는 수수료에 해당됩니다. 비록, (주)에이에이아이헬스케어는 우량한 국내 보험사를 주요 매출처로 보유하고 있지만,
주요 매출처와의 신뢰관계가 훼손되거나 주요 매출처의 재무부실 등으로 주요 매출처에 대한 매출이 감소할 경우 (주)에이에이아이헬스케어의 실적이 급격히 악화될 가능성이 존재합니다. 이러한 매출처 편중으로 인해 향후
주요 매출처가 보험업 시장 내에서 지위가 약화되거나 (주)에이에이아이헬스케어와 주요 매출처의 관계 악화로 (주)에이에이아이헬스케어가 주요 매출처로부터 계약 연장을 하지 못할 경우 (주)에이에이아이헬스케어의 실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

(주)에이에이아이헬스케어의 주요 영업수익은 고객에게 제공되는 헬스케어 서비스에 대한 수수료입니다. (주)에이에이아이헬스케어 영업수익은 보험사 가입고객에게 서비스를 제공함으로써 발생하는 보험사를 통한 영업수익, 일반기업에 서비스를 제공함으로써 발생하는 일반 기업을 통한 영업수익, 이외 기타 영업수익 등으로 이루어져 있습니다.
한편, (주)에이에이아이헬스케어의 헬스케어 서비스 사업부문 영업수익 상위 5개 업체의 매출은 2022년 이후 전체 매출의 64.5% 를 차지하였으며, 2023년, 2024년의 경우 각각 65.5%, 69.8%의 매출 비중을 기록하여 (주)에이에이아이헬스케어 매출의 일부 매출처 편중이 심화되고 있습니다. 또한, 상위 5개 업체의 매출은 모두 헬스케어 서비스 제공으로부터 발생하는 수수료에 해당됩니다.
(주)에이에이아이헬스케어의 헬스케어 사업부문 매출처별 매출액을 보면 A, B, C
社
는 2022년 이후 2025년 1분기까지 매출액 3위 이내 수준을 유지하고 있습니다.
A社 는 (주)에이에이아이헬스케어의 지배기업인 (주)에이플러스에셋어드바이저로, 해당회사로부터 발생되는 매출은 2022년 이후 지속적으로 (주)에이에이아이헬스케어 전체 매출의 10% 이상을 기록하고 있습니다. 2025년 1분기의 경우 전체 매출의 31.0% 가 A社 로부터 발생하는 등 지배회사에 대한 매출 의존도가 높은 상황입니다. (주)에이플러스에셋어드바이저는 (주)에이에이아이헬스케어의 모회사이자 최대주주임에 따라 거래 지속 가능성은 문제없이 유지될 것으로 판단되나 (주)에이에이아이헬스케어 총 매출 대비 비중이 2022년 이후 지속적으로 증가 추세를 보이고 있어 투자자분들께서는 이 점에 유의해주시기 바랍니다.
2025년 1분기를 제외하고 2022년 부터 2024년 까지 가장 높은 매출비중을 기록한 B
社
의 경우 2022년 22.8%를 기록하였으며, 이후 2023년, 2024년 각각 28.8%, 32.8%로 그 비중이 증가하고 있는 상황입니다. 해당회사의 경우 국내 굴지의 보험사로서 매년 해당 보험사의 이용 고객수가 증가함과 더불어 (주)에이에이아이헬스케어의 건강상담 서비스 이용 고객 역시 증가하였기 때문입니다. (주)에이에이아이헬스케어는 해당회사와의 서비스 제공기간이 20년이며, 2년 자동연장 계약을 토대로 안정
적인 계약을 유지하고 있어 거래 지속 가능성엔 위험이 낮은 상황입니다. C社의 경우 국내의 보험사에 해당되며 2022년 (주)에이에이아이헬스케어의 전체 매출의 15.6%를 기록하였으며 2023년 10.6%, 2024년 9.6%, 2025년 1분기 4.5%를 기록하는 등 지속적으로 (주)에이에이아이헬스케어와의 매출거래가 감소하고 있는 상황입니다. 이는 해당회사의 특정 상품을 가입한 고객들을 대상으로 (주)에이에이아이헬스케어가 건강사상담 서비스를 제공하고 있으며, C社 의 해당상품을 가입한 고객수가 감소함과 더불어 (주)에이에이아이헬스케어의 건강상담 서비스 이용고객수가 감소했기 때문입니다.

(주)에이에이아이헬스케어의 2025년 1분기 및 3개 사업연도 주요거래처 매출 비중은 아래와 같습니다.

[(주)에이에이아이헬스케어 최근 3개년 상위 5개사 매출처별 매출액]

(단위 : 백만원)

순위
매출처
2025년 1분기
2024년
2023년
2022년

매출액
비중
매출처
매출액
비중
매출처
매출액
비중
매출처
매출액
비중

1
A 社
625
31.0%
B 社
1,986
32.8%
B 社
1,988
28.8%
B 社
1,436
22.8%

2
B 社
508
25.2%
A 社
922
15.2%
A 社
791
11.4%
C 社
980
15.6%

3
C 社
90
4.5%
C 社
579
9.6%
C 社
735
10.6%
A 社
891
14.1%

4
D 社
81
4.0%
D 社
440
7.3%
F 社
545
7.9%
G 社
393
6.2%

5
E 社
69
3.4%
E 社
292
4.8%
D 社
469
6.8%
D 社
361
5.7%

-
소계
1,373
68.1%
합계
4,219
69.8%
합계
4,527
65.5%
합계
4,060
64.5%

총 영업수익
2,016
100.0%
총 영업수익
6,048
100.0%
총 영업수익
6,907
100.0%
총 영업수익
6,300
100.0%

주) A
社의 경우 (주)에이에이아이헬스케어의 최대주주인 (주)에이플러스에셋어드바이저 입니다.

출처 : (주)에이에이아이헬스케어 내부 자료

비록, (주)에이에이아이헬스케어는 우량한 국내 보험사를 주요 매출처로 보유하고 있지만, 주요 매출처와의 신뢰관계가 훼손되거나 주요 매출처의 재무부실 등으로 주요 매출처에 대한 매출이 감소할 경우 (주)에이에이아이헬스케어의 실적이 급격히 악화될 가능성이 존재합니다. 다만, (주)에이에이아이헬스케어는 해당 보험사를 상대로 오랜 영업관계를 구축해오고 있으며, 단기적으로는 5년, 장기적으로는 20년 정도의 계약을 통해 안정적인 건강상담 서비스 제공기간을 확보해둔 상황입니다. 그럼에도 불구하고, 이러한 매출처 편중으로 인해 향후 주요 매출처가 보험업 시장 내에서 지위가 약화되거나 (주)에이에이아이헬스케어와 주요 매출처의 관계 악화로 (주)에이에이아이헬스케어가 주요 매출처로부터 계약 연장을 하지 못할 경우 (주)에이에이아이헬스케어의 실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

차. 지배회사에 대한 매출 의존 관련 위험(주)에이에이아이헬스케어는 (주)에이에이아이헬스케어의 지배회사인 (주)에이플러스에셋어드바이저 대한 높은 매출 의존도
를 보이고 있습니다. . 2022년 기준, (주)에이에이아이헬스케어의 영업수익 63억원 중 14.1% 수준인 8.9억원이 (주)에이에이아이헬스케어 지배회사를 통해 발생하였습니다.
2023년의 경우 11.4%로 전년대비 3.0%p 감소한 모습을 보였는데, 2024년, 2025년 1분기 (주)에이에이아이헬스케어의 지배회사에 대한 매출 비중은 각각 15.2%, 31.0%로 확대되는 모습
을 보였습니다. 현재 (주)에이에이아이헬스케어의 지배회사는 최근 안정적인 시장점유율을 유지하는 가운데 꾸준한 매출 성장세를 보이고 있습니다. 그러나,
(주)에이에이아이헬스케어 지배회사의 실적은 향후 다양한 요인으로 인해 악화될 수 있으며, 이러한 경우 지배회사에 대한 높은 매출의존도를 가지고 있는 (주)에이에이아이헬스케어의 수익성 또한 부정적인 영향을 받을 수 있습니다. 투자자 여러분들께서는 향후 공시될 (주)에이에이아이헬스케어 지배회사의 확정 실적 등 공시자료를 반드시 확인
하시기 바랍니다.

(주)에이에이아이헬스케어는 (주)에이에이아이헬스케어의 지배회사인 (주)에이플러스에셋어드바이저 대한 높은 매출 의존도를 보이고 있습니다. 2022년 기준, (주)에이에이아이헬스케어의 영업수익 63억원 중 14.1% 수준인 8.9억원이 (주)에이에이아이헬스케어 지배회사를 통해 발생하였습니다. 2023년의 경우 지배회사에 대한 영업수익 비중은 11.4%로 전년대비 3.0%p 감소한 모습을 보였는데, 이는 지배회사향 발생 매출액이 1.1억원 수준 감소한 것과 더불어 (주)에이에이아이헬스케어 매출의 큰 비중을 차지하고 있는 보험사 가입고객 증가에 따른 (주)에이에이아이헬스케어 헬스케어 서비스 이용고객 증가에 기인합니다. 그러나, 2024년, 2025년 1분기
(주)에이에이아이헬스케어의 지배회사에 대한 매출 비중은 각각 15.2%, 31.0%로 확대되는 모습을 보였습니다. 최근 3개년 (주)에이에이아이헬스케어 매출에서 지배회사를 통해 발생하는 매출의 비중은 아래와 같습니다.

[지배회사에 대한 매출비중]

(단위 : 백만원)

구분
2025년 1분기
2024년
2023년
2022년

영업수익
비중
영업수익
비중
영업수익
비중
영업수익
비중

(주)에이플러스에셋어드바이저
625
31.0%
922
15.2%
791
11.4%
891
14.1%

총 영업수익
2,016
100.0%
6,048
100.0%
6,907
100.0%
6,300
100.0%

출처 : (주)에이에이아이헬스케어 제시

현재 (주)에이에이아이헬스케어의 지배회사는 최근 안정적인 시장점유율을 유지하는 가운데 꾸준한 매출 성장세를 보이고 있습니다. 2022년 연결기준 매출액은 2,707억원을 기록하였으며, 2023년과 2024년 각각 3,546억원, 5,157억원을 기록하는 등 매년 매출액이 증가하고 있습니다. 또한, (주)에이에이아이헬스케어의 영업이익은 2022년 13억원을 기록한 이후 2023년과 2024년 각각 76억원, 315억원을 기록하는 등 최근 3개년 동안 지속적인 영업실적의 증가를 보이고 있습니다. 이는 COVID-19의 확산에 따른 비대면 영업의 활성화 및 기판매 상품에 대한 유지수수료의 증가에 기인하고 있습니다.그러나, (주)에이에이아이헬스케어 지배회사의 실적은 향후 다양한 요인으로 인해 악화될 수 있으며, 이러한 경우 지배회사에 대한 높은 매출의존도를 가지고 있는 (주)에이에이아이헬스케어의 수익성 또한 부정적인 영향을 받을 수 있습니다. (주)에이에이아이헬스케어 수익성은 (주)에이에이아이헬스케어 지배회사의 실적 및 영업환경에 큰 영향을 받고 있는만큼, 투자자 여러분들께서는 향후 공시될 (주)에이에이아이헬스케어 지배회사의 확정 실적 등 공시자료를 반드시 확인하시기 바랍니다.

[(주)에이플러스에셋어드바이저 최근 3개년 요약 연결 재무제표]

(단위 : 백만원)

구 분
2025년 1분기
2024년
2023년
2022년

자산총액
492,129
479,276
372,855
345,302

부채총액
246,599
235,503
183,319
159,153

자본총액
245,530
243,773
189,536
186,149

매출액
158,287
515,786
354,608
270,724

영업이익
7,403
31,551
7,648
1,356

법인세비용차감전계속사업이익
6,286
12,953
15,919
83,604

당기순이익
6,612
10,111
11,677
65,517

출처: (주)에이플러스에셋어드바이저 정기보고서

[(주)에이플러스에셋어드바이저 최근 3개년 요약 별도 재무제표]

(단위 : 백만원)

구 분
2025년 1분기
2024년
2023년
2022년

자산총액
297,503
285,357
223,132
204,362

부채총액
145,753
134,370
91,009
77,627

자본총액
151,750
150,987
132,124
126,735

매출액
139,283
456,301
315,257
230,018

영업이익
7,144
29,469
10,762
3,054

법인세비용차감전계속사업이익
6,543
31,556
13,582
41,586

당기순이익
5,285
23,817
10,627
32,213

출처: (주)에이플러스에셋어드바이저 정기보고서

카. 매출채권 회수 위험
2022년말 기준 (주)에이에이아이헬스케어의 매출채권은 5.3억원을 기록하였으며, 이후 2023년말 및 2024년말 각각 7.9억원, 8.0억원, 2025년 1분기말 10.8억원을 기록하였습니다. 그러나 (주)에이에이아이헬스케어의 경우는 자산총계 대비 매출채권 비중이 낮으며, 자산총계 대비 매출 채권의 비중은 2022년 2.8%를 기록한 이후 지속적으로 지속적으로 5%대 이하의 비율을 유지하고 있습니다. 비록 (주)에이에이아이헬스케어의 주요 고객사는 국내 굴지의 보험사 및 (주)에이에이아이헬스케어의 최대주주 등으로 구성되어있어 (주)에이에이아이헬스케어의 매출채권 회수의 위험은 적을 것으로 예상됩니다. 다만
보험업계의 영업환경 및 재무상태의 급격한 악화 등으로 인해 매출채권의 회수가 지연될 가능성이 존재합니다. 따라서 매출채권의 회수가 원활히 이루어지지 않을 경우 (주)에이에이아이헬스케어의 현금흐름 및 수익성이 악화되어 (주)에이에이아이헬스케어 재무안정성이 악화될 수 있습니다. 투자자분들께서는 이 점에 유의해주시기 바랍니다.

2022년말 기준 (주)에이에이아이헬스케어의 매출채권은 5.3억원을 기록하였으며, 이후 2023년말 및 2024년말 각각 7.9억원, 8.0억원, 2025년 1분기말 10.8억원을 기록하였습니다. 그러나 (주)에이에이아이헬스케어의 경우는 자산총계 대비 매출채권 비중이 낮으며, 자산총계 대비 매출 채권의 비중은 2022년 2.8%를 기록한 이후 지속적으로 지속적으로 5%대 이하의 비율을 유지하고 있습니다. (주)에이에이아이헬스케어 매출채권은 카드사에 대한 병원라운지 카드매출 매출채권과, (주)에이플러스에셋어드바이저 등 고객 보험사에 대한 제휴수수료 매출채권으로 이루어져 있습니다.

[자산총계 대비 매출채권 비중 현황]

(단위: 백만원)

구 분
2025년 1분기말
2024년말
2023년말
2022년말

매출채권(A)
1,084
808
790
531

자산총계(B)
21,816
21,736
21,118
18,656

자산총계대비매출채권비중(A/B)
5.0%
3.7%
3.7%
2.8%

출처: (주)에이에이아이헬스케어 정기보고서

(주)에이에이아이헬스케어의 최근 3개년도 및 2025년 1분기 매출채권회전율은 2022년
9.54회, 2019년 8.98회, 2020년 7.77회로, 점차 낮아지는 모습을 보였으나, 2025년 1분기 영업수익을 연환산하여 가정시 매출채권 회전율이 8.52회로 소폭 상승한 모습을 보이고 있습니다. 매출채권회전율이 낮아진다는 것은 매출채권의 회수기간이 길어진다는 것을 의미하며, 회수기간이 길어질 경우 대손발생의 위험이 증가하게 됩니다. 그러나 (주)에이에이아이헬스케어의 매출채권 연령 분석시, (주)에이에이아이헬스케어 매출채권 연령은 전액 3개월 이하이며, 매출채권 회수기간이 50일 이하 수준을 보이고 있어 매출채권의 안정적인 회수가 이루어지고 있는 것으로 판단됩니다.

[매출채권 잔액 및 매출채권 회전율 현황]

(단위: 백만원)

구 분
2025년 1분기
2024년
2023년
2022년

영업수익
2,016
6,048
6,907
6,300

매출채권 금액
1,084
808
748
790

평균매출채권 잔액
946
778
769
660

매출채권회전율
8.52회

7.77
회

8.98
회

9.54
회

매출채권회수기간

42.82
일

46.96
일

40.64
일

38.26
일

주1) 상기 기간동안 매출채권 대손충당금은 발생하

주2) 2025년
1분
기 매출채권회전율은 매출액을 단순 연환산(
4배
)하여 산출함

출처: (주)에이에이아이헬스케어 정기보고서

비록 (주)에이에이아이헬스케어의 주요 고객사는 국내 굴지의 보험사 및 (주)에이에이아이헬스케어의 최대주주 등으로 구성되어있어 (주)에이에이아이헬스케어의 매출채권 회수의 위험은 적을 것으로 예상됩니다. 다만 보험업계의 영업환경 및 재무상태의 급격한 악화 등으로 인해 매출채권의 회수가 지연될 가능성이 존재합니다. 2025년 1분기말 기준 (주)에이에이아이헬스케어 매출채권의 규모는 10억원이며, (주)에이에이아이헬스케어는 매출채권에 대해 별도의 손실충당금을 설정하지 않은 상태입니다. 따라서 매출채권의 회수가 원활히 이루어지지 않을 경우 (주)에이에이아이헬스케어의 현금흐름 및 수익성이 악화되어 (주)에이에이아이헬스케어 재무안정성이 악화될 수 있습니다. 투자자분들께서는 이 점에 유의해주시기 바랍니다.

[매출채권 잔액 및 손실충당금 현황]

(단위: 백만원)

구 분
2025년 1분기말
2024년말
2023년말
2022년말

매출채권
1,084
808
748
790

손실충당금
-
-
-
-

합 계
1,084
808
748
790

출처: (주)에이에이아이헬스케어 정기보고서

타. 특수관계자 거래로 인한 위험
(주)에이에이아이헬스케어와 특수관계자와의 거래 중 가장 큰 비중을 차지하고 있는 곳은 (주)에이에이아이헬스케어의 지배회사인 (주)에이플러스에셋어드바이저 입니다. 그 다음으로 (주)에이에이아이헬스케어와 빈번한 매출ㆍ매입거래가 발생하고 있는
(주)파인랩의 경우 주문형소프트개발사업을 영위하는 업체로 (주)에이에이아이헬스케어는 디지털 헬스케어 플랫폼 사업의 추진에 따라 개발용역비를 지급하고 있습니다.
(주)에이에이아이헬스케어는 (주)에이에이아이헬스케어의 지배회사인 (주)에이플러스에셋어드바이로부터 영업수익이 발생하고 있어 이에 대한 매출채권 거래가 매년 발생하고 있습니다. 다음으로 가장
빈번하게 채권·채무 거래가 발생하고 있는 (주)파인랩의 경우 (주)에이에이아이헬스케어와의 디지털 헬스케어 플랫폼 사업의 추진 등을 위한 앱 개발 고도화 작업 및 서비스 유지 관련 위탁업무를 수행하고 있어 (주)에이에이아이헬스케어는 매년 비용을 지급하고 있습니다. 한편, (주)에이에이아이헬스케어는 (주)파인랩을 통해 발생된 기타수익이 매년 발생하였으며, 이는 (주)에이에이아이헬스케어가 (주)파인랩에 대한 단기대여금으로 인해 발생한 이자수익에 해당됩니다. 향후
(주)에이에이아이헬스케어가 추진하는 디지털 헬스케어 플랫폼 사업의 부진 및 이를 통한 (주)파인랩의 재무상태 악화가 이루어질 경우, 해당 대여금의 회수 가능성이 저하될 수 있습니다. 투자자 여러분들께서는 이 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.

증권신고서 제출일 기준 (주)에이에이아이헬스케어와
매출 등 거래 또는 채권ㆍ채무 잔액이 있는 기타 특수관계자는 다음과 같습니다.

[특수관계자 현황]

(기준일 : 증권신고서 제출일)

특수관계자
관계

(회사명 또는 성명)

㈜에이플러스에셋어드바이저
지배기업

(주)에이플러스라이프
기타특수관계자

에이플러스리얼티(주)
기타특수관계자

(주)파인랩
기타특수관계자

콘캣(주)
기타특수관계자

(주)케이보그
기타특수관계자

(주)에이드랩
기타특수관계자

출처: (주)에이에이아이헬스케어 제시자료

(주)에이에이아이헬스케어와 특수관계자와의 거
래 중 가장 큰 비중을 차지하고 있는 곳은 (주)에이에이아이헬스케어의 지배회사인 (주)에이플러스에셋어드바이저 입니다. 2022년 부터 2024년까지 매년 7억원 이상의 영업수익이 (주)에이플러스에셋어드바이저를 통해 발생하였으며, 2025년 1분기 역시 영업수익 거래가 6억원 발생하면서 가장 큰 비중을 차지하였습니다. 그 다음으로 (주)에이에이아이헬스케어와 빈번한 매출
ㆍ매입거래가 발생하고 있는 (주) 파인랩의 경우 주문형소프트개발사업을 영위하는 업체로 (주)에이에이아이헬스케어는 디지털 헬스케어 플랫폼 사업의 추진에 따라 개발용역비를 지급하고 있습니다. 이에 2022년에 영업비용이 8억원 발생하였으며, 이후 2023년 5억원, 2024년 3억원 수준으로 지속적인 영업비용이 발생하고 있습니다. 이는 (주)에이에이아이헬스케어의 여러 헬스케어 서비스 제공을 위한 플랫폼 개발 용역 계약 체결에 따른 비용입니다. (주)에이에이아이헬스케어는 특수관계자인 콘캣(주)로부터 영업비용 거래가 2022년 이후로 지속적으로 발생하고 있습니다. 이는 (주)에이에이아이헬스케어가 추진 중인 신사업인 맞춤형 보험 추천 서비스 및 AI 건강상담 시스템 관련 연구 개발 용역 계약으로 인한 외부 용역비 지급에 해당됩니다.
최근 3개 사업연도 및 2025년 1분기 기준의 특수관계자간의 매출ㆍ매입 거래내용은 아래와 같습니다.

[특수관계자와의 매출
ㆍ매입 거래내역]

(단위 : 백만원)

구분
관계
2025년 1분기
2024년

회사명
영업수익
영업비용
기타수익
유ㆍ무형자산매입
영업수익
영업비용
기타수익
유ㆍ무형자산매입

(주)에이플러스에셋어드바이저
지배관계
625
-
-
-
922
-
-
-

(주)에이플러스라이프
기타 특수관계자
4
-
-
-
11
-
-
-

(주)파인랩
기타 특수관계자

96
8
-
65
383
30
97

콘캣(주)
기타 특수관계자
-
29
-
70
-
118
1
203

(주)에이드랩
기타 특수관계자
-
-
-
-
-
-
1
-

(주)케이보그
기타 특수관계자
-
-
-
-
10
-
-
-

합계
-
628
125
8
70
1,007
501
31
300

구분
관계
2023년
2022년

회사명
영업수익
영업비용
기타수익
유ㆍ무형자산매입
영업수익
영업비용
기타수익
유ㆍ무형자산매입

(주)에이플러스에셋어드바이저
지배관계
791
-
-
-
891
-
-
-

(주)에이플러스라이프
기타 특수관계자
5
-
-
-
1
-
-
-

(주)파인랩
기타 특수관계자
-
543
39
67
-
821
49
184

콘캣(주)
기타 특수관계자
-
83
1
298
-
81

-

(주)에이드랩
기타 특수관계자
-
-
1
-
-
-
-
-

에이플러스리얼티(주)
기타 특수관계자
-
11
-
-
-
-
-
-

합계
-
796
636
40
365
891
902
49
184

출처 : (주)에이에이아이헬스케어 정기보고서

(주)에이에이아이헬스케어는 (주)에이에이아이헬스케어의 지배회사인 (주)에이플러스에셋어드바이로부터 영업수익이 발생하고 있어 이에 대한 매출채권 거래가 매년 발생하고 있습니다. 다음으로 가장 빈번하게
채권·채무 거래가 발생하고 있는 (주)파인랩의 경우 (주)에이에이아이헬스케어와의 디
지털 헬스케어 플랫폼 사업의 추진 등을 위한 앱 개발 고도화 작업 및 서비스 유지 관련 위탁업무를 수행하고 있어 (주)에이에이아이헬스케어는 매년 비용을 지급하고 있습
니다. 따라서, 이에 대한 미지급금이 매년 발생하고 있습니다. 이
외에도 기타특수관계자인 (주)에이플러스라이프, 콘캣(주), (주)에이드랩과의 채권 및 채무 관계가 존재하나, 그 금액이 미미한 수준으로 크지 않으며,
2025년 1분기말 및 최근 3사업연도 기준 (주)에이에이아이헬스케어의 특수관계자의 채권ㆍ채무잔액은 다음과 같습니다.

[특수관계자와의 채권·채무 내역]

(단위 : 백만원)

회사명
관계
매출채권 등
미지급금

2025년 1분기말
2024년말
2023년말
2022년말
2025년 1분기말
2024년말
2023년말
2022년말

(주)에이플러스어드바이저
지배기업
146
143
69
77
-
-
-
-

(주)에이플러스라이프
기타특수관계자
1
1
1
0.2
-
-
-
-

(주)파인랩
기타특수관계자
18
52
24
22
33
42
35
107

콘캣(주)
기타특수관계자
-
-
0.1
0.1
10
21
1
-

(주)에이드랩
기타특수관계자
-
-
0.2
-
-
-
-
-

합 계
166
197
94
99
43
63
36
107

출처: (주)에이에이아이헬스케어 정기보고서

한편, (주)에이에이아이헬스케어는 (주)파인랩을 통해 발생된 기타수익이 매년 발생하였으며, 이는 (주)에이에이아이헬스케어가 (주)파인랩에 대한 단기대여금으로 인해 발생한 이자수익에 해당됩니다. 2025년 1분기말 기준 (주)파인랩에 대한 (주)에이에이아이헬스케어 대여금은 6.7억원 수준이며, 최초 단기대여금이 발생한
2020년
부터 (주)에이에이아이헬스케어는 (주)파인랩으로부터 이자지급의 지연 없이 매년 대여금 만기를 연장하고 있는 상황입니다.
또한, 증권신고서 제출일 전일 기준 해당 대여금은 4.4억원으로 감소하는 등 대여금에 대한 회수가 이뤄지고 있습니다.
다만, 향후 (주)에이에이아이헬스케어가 추진하는 디지털 헬스케어 플랫폼 사업의 부진 및 이를 통한 (주)파인랩의 재무상태 악화가 이루어질 경우, 해당 대여금의 회수 가능성이 저하될 수 있습니다. 투자자 여러분들께서는 이 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.

[대여금 현황]

(기준일 : 2025년 03월 31일)
(단위: 백만원)

회사명
구분
대여일
만기일
이자율
금액

㈜파인랩
단기대여금
2025.01.25
2026.01.25
4.60%
675

출처: (주)에이에이아이헬스케어 제시

주) 증권신고서 제출일 전일 기준 대여금 잔액은 435백만원입니다.

한편, (주)에이에이아이헬스케어는 특수관계자인 (주)에이플러스에셋어드바이저로부터 타 보험사 대비 상대적으로 높은 단가로 건강상담 수수료를 수취하고 있습니다. 이는 타 고객사 대비 더 넓은 분야의 건강상담 서비스를 제공하는 점, 서비스 제공대상을 고객 본인과 더불어 가족(직계존비속, 배우자 등)까지 제공하고 있는 점 등 (주)에이에이아이헬스케어가 고객사에게 제공하는 서비스의 양적, 질적 차이에서 비롯된 단가 차이 발생에 해당됩니다. 또한, (주)파앤랩의 경우 최초 AI건강상담 및 보험연계 솔루션 앱개발을 위한 업체 선정시 가격경쟁력을 고려하여 위탁계약을 체결하였습니다. 또한, 앱개발 고도화 프로젝트의 지속성을 고려할 시 업체 교체선정 과정에서 발생하는 기회비용(신규업체의 기존소스/히스토리 분석 비용)을 고려하여 지속적인 위탁거래를 유지하는 등 거래계약 체결 및 유지에 있어서 면밀한 수익성 검토를 통해 특수관계자와의 거래계약을 체결하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 특수관계자와의 거래는 이해상충 문제의 발생 가능성과 매출, 매입 등의 거래에 있어 공정하지 않은 거래가 발생할 가능성을 내재하고 있으며, 향후 예상하지 못한 사유로 인하여 특수관계자와의 거래와 관련한 문제가 발생하는 경우 당사의 경영성과 및 사업, 재무상태에 부정적인 영향을 끼칠 수 있으니 투자자께서는이 점 유의하시기 바랍니다.

파. 개인정보 유출 관련 위험
(주)에이에이아이헬스케어는 건강관리서비스 종합플랫폼을 제공하는 사업자로서, 빅데이터의 확보 및 건강위험도 분석기반 맞춤형 건강관리 서비스 제공을 위해 고객의 정보를 불가피하게 보유하고 있습니다.
(주)에이에이아이헬스케어는 고객정보 관리에 최선의 노력을 다하고 있으나, 정보보안 사고가 발생할 경우 여러 위험에 노출될 가능성이 존재
합니다.
개인정보 유출 등 정보보안 사고가 발생할 경우피해고객들에 대한 손해배상의 영향으로 인한 재무적 위험과 관계당국에 의한 조사 및 이에 따른 과징금 부과 뿐 아니라 민형사상 부담을 발생시키고, 그 밖의 평판 저하에 따른 영업력 저하 위험이 발생
할 수 있습니다. 또한,
개인정보 보호 관련 부대비용 증가 등으로 인해 결과적으로 (주)에이에이아이헬스케어의 수익성에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다.투자자분들께서는 이 점 유의
하시기 바랍니다.

(주)에이에이아이헬스케어는 건강관리서비스 종합플랫폼을 제공하는 사업자로서, 빅데이터의 확보 및 건강위험도 분석기반 맞춤형 건강관리 서비스 제공을 위해 고객의 정보를 불가피하게 보유하고 있습니다. (주)에이에이아이헬스케어는 고객정보 관리에 최선의 노력을 다하고 있으나, 정보보안 사고가 발생할 경우 여러 위험에 노출될 가능성이 존재합니다.

2024년
10월 진행된 국회 정무위원회에서 개인정보보호위원회에서 제출받은 국정감사 자료에 따르면, 지난 4년간 해킹으로 인한 개인정보 유출이 148건 발생하였으며, 그 중 129건이 민간기업에 해당되었습니다. 이에 개인정보보호위원회는 총 148건의 개인정보 유출 건 중 62건에 대해 257억원 규모의 과징금을 부과하였습니다. 공공기관과 기업들의 보안 강화에도 불구하고 고객정보 관리 소홀에 관한 문제는 꾸준히 발생하고 있으며, 이에 따른 감독당국의 제재 및 고객들의 손해배상청구 등으로 인해 개인정보를 다루는 기업들에 있어 개인정보 관리문제는 경영에 중대한 영향을 미치는 중요사안으로 부각되고 있습니다.
(주)에이에이아이헬스케어는 개인정보 관리를 위하여 입법 "행정기관 및 공공기관 정보스스템 구축 및 운영지침"의 보안 규정의 소프트웨어 보안약점기준(제 52조 관련) 7개 항목을 준수하고 있습니다. 또한, KISA의 정보보안관리 지침에 의거하여 정보보안위원회의 구성 및 정기적 회의 운영을 진행하고 있으며, 정보보안위원회에 의한 법상 기준 준수여부를 분기별로 체크함으로써 개인정보 보안 법률 상 준수사항을 준수함과 동시에 개인정보 보호를 위한 최선의 노력을 다하고 있습니다. (주)에이에이아이헬스케어는 아래와 같은 방식을 통해 개인정보를 철저히 관리하고 있습니다.① DB암호화 : Sha256 HASH 암호화 적용② DB접근통제 : 고객 DB 내부망 위치에 따른 외부 접근 차단 및 DB 접근 권한 할당에 따른 차단 정책 적용③ 전자적 파기 : 파일 파기 시 WIPE Tool을 이용한 복구 불가 파기 방식 적용④ SSL 인증 : 인증서를 통한 인증 및 데이터 암호화 적용⑤ 개인정보 유출감시 : 매체 제어 및 출력 제어를 통한 개인정보 유출 실시간 감시 및 보호 활동⑥ 접근 권한 통제 : 메뉴 및 등급별 권한 할당, 로그인 이력 관리, 행위 로그 관리, AD시스템을 이용한 ID/PW 정책 관리 시행다만 이러한 내부노력에도 불구하고 개인정보 유출 등 정보보안 사고가 발생할 경우피해고객들에 대한 손해배상의 영향으로 인한 재무적 위험과
관계당국에 의한 조사 및 이에 따른 과징금 부과 뿐 아니라 민형사상 부담을 발생시키고, 그 밖의 평판 저하에 따른 영업력 저하 위험이 발생할 수 있습니다. 또한,
개인정보 보호 관련 부대비용 증가 등으로 인해 결과적으로 (주)에이에이아이헬스케어의 수익성에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다.투자자분들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

하. 우발채무 등 관련 위험
(주)에이에이아이헬스케어는
과거 부동산 P2P 금융 업체가 중개한 투자상품에 대한 투자를 진행하였으나, 해당 상품 투자의 대가로 (주)에이에이아이헬스케어가 수취해야할 분배금을 적시에 지급받지 못하였으며, 이에 (주)에이에이아이헬스케어는 분배금등 청구의 소송의 원고로서 계류 중
에 있습니다. 증권신고서 제출일 기준 현재 (주)에이에이아이헬스케어는 피고로부터 지급받지 못한 분배금에 대한 회수는 모두 완료되었으나,
지연된 이자에 대한 부분 등으로 인해 소송을 유지
하고 있습니다. 향후 (주)에이에이아이헬스케어가 사업을 영위하는 과정에서 예상치 못한 상황에 의하여 법적 분쟁이 생길 수 있습니다.
(주)에이에이아이헬스케어가 피소중인 사건에 대하여 패소할 가능성이 높다고 판단할 경우, 소송충당부채를 인식할 수 있으며, 이로 인해 (주)에이에이아이헬스케어의 재무건전성이 악화될 수 있습니다. 이점 투자자께서는 유의
하시기 바랍니다.

(주)에이에이아이헬스케어는 과거 부동산 P2P 금융 업체가 중개한 투자상품에 대한 투자를 진행하였으나, 해당 상품 투자의 대가로 (주)에이에이아이헬스케어가 수취해야할 분배금을 적시에 지급받지 못하였으며, 이에 (주)에이에이아이헬스케어는 분배금등 청구의 소송의 원고로서 계류 중에 있습니다. 증권신고서 제출일 기준 현재 (주)에이에이아이헬스케어는 피고로부터 지급받지 못한 분배금에 대한 회수는 모두 완료되었으나, 지연된 이자에 대한 부분 등으로 인해 소송을 유지하고 있습니다.

[(주)에이에이아이헬스케어 계류 소송 현황]

( 기준일 : 2025년 06월 23일)
(단위 : 원)

원고
피고
발생일
소송내용
진행경과
소송가액

(주)에이에이아이헬스케어
그래이프펀딩 외 1명
2023.03.28
정산금지급청구등 소
진행중
200,000,000

출처: (주)에이플러스에셋어드바이저 공시자료

한편,
(주)에이에이아이헬스케어는 B2B 헬스케어서비스 제공 등 (주)에이에이아이헬스케어 사업을 영위함에 있어 관련 법률을 준수하고 있습니다. 또한 (주)에이에이아이헬스케어는 고객사에 대한 차질없는 서비스 제공과 개인정보 보호 등을 위해 최선의 노력을 다하고 있으며, 이러한 노력의 결과 본 증권신고서 제출일 현재 (주)에이에이아이헬스케어의 주요 사업영역 내에서 피고로 계류 중인 소송사건은 없습니다.

이와같이 향후 (주)에이에이아이헬스케어가 사업을 영위하는 과정에서 예상치 못한 상황에 의하여 법적 분쟁이 생길 수 있습니다. 핵심인력의 이탈, 관련 법률의 개정 등 예상하지 못한 요소로 인해 (주)에이에이아이헬스케어가 제공되는 서비스 부실화 등의 가능성이 존재하며, 이는 고객사와의 법적 분쟁으로 연결될 수 있습니다. 또한 (주)에이에이아이헬스케어가 영위하는 사업은 일반 소비자를 최종소비자로 하고 있기 때문에, 개인정보 보호 및 충실한 서비스 제공이 이행되지 못할 경우 개인으로부터의 소송이 제기될 가능성이 존재합니다. 이러한 경우, (주)에이에이아이헬스케어 평판의 악화 가능성 및 이어지는 법적 분쟁의 성격에 따라 대규모 소송가액의 지출이 수반될 가능성을 배제할 수 없습니다. 또한 (주)에이에이아이헬스케어가 피소중인 사건에 대하여 패소할 가능성이 높다고 판단할 경우, 소송충당부채를 인식할 수 있으며, 이로 인해 (주)에이에이아이헬스케어의 재무건전성이 악화될 수 있습니다. 이점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

거. 내부통제 관련 위험
(주)에이에이아이헬스케어는
증권신고서 제출일 현재 이사 선임을 상법 등 관련 법령상의 규정과 절차를 준수하며, 이사회 추천을 거쳐 주주총회에서 최종적으로 선임
하고 있습니다.(주)에이에이아이헬스케어는 증권신고서 제출일 현재 감사위원회가 설립되어 있지 않으며, 비상근 감사 1명이 감사 업무를 수행하고 있습니다. (주)에이에이아이헬스케어는 이사회 및 감사 관련하여 제 법령 및 규정, 정관을 준수할 예정입니다.
다만, (주)에이에이아이헬스케어의 임직원이 법규를 위반할 경우, (주)에이에이아이헬스케어는 감독기관의 제재 또는 외부기관으로부터의 소송 등을 당할 수 있으며, (주)에이에이아이헬스케어의 평판이 심각하게 훼손되거나 혹은 재무적 손실을 겪을 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의
하시기 바랍니다.

(주)에이에이아이헬스케어는 증권신고서 제출일 현재 이사 선임을 상법 등 관련 법령상의 규정과 절차를 준수하며, 이사회 추천을 거쳐 주주총회에서 최종적으로 선임하고 있습니다. 완전자회사의 이사회는 4명의 사내이사로 구성되어 있습니다. 사내이사 1명이 이사회 의장이자 대표이사로 그 직을 겸하고 있습니다.

[(주)에이에이아이헬스케어 이사회 구성]

이사
선임배경
추천인
임원구분
회사와의 거래
최대주주와의 관계

이창석
업무전문성
이사회
대표이사
없음
계열회사 임원

김도연
업무전문성
이사회
사내이사
없음
임원

곽근호
업무전문성
이사회
사내이사
있음
본인

곽태민
업무전문성
이사회
사내이사
있음
특수관계인, 계열회사 임직원

이상현
업무전문성
이사회
감사
없음
계열회사 임원

출처 : (주)에이에이아이헬스케어 자료

(주)에이에이아이헬스케어는 증권신고서 제출일 현재 감사위원회가 설립되어 있지 않으며, 비상근 감사 1명이 감사 업무를 수행하고 있습니다. 감사의 인적사항은 하기와 같습니다.

성 명
관련경력

이상현

2005.3~2012.03
(前신세계 I&C 사장)

감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위하여 정관에 다음과 같은 내용을 두고 있습니다.

관련규정
내 용

정관
제53조 (감사의 직무)1. 감사는 당회사의 회계와 업무를 감사한다.2. 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시주주총회의의 소집을 청구할 수 있다.3. 감사는 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체없이 보고를 하지 아니할 떄 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.4. 감사에 대해서는 제48조의2의 규정을 준용한다.5. 감사는 회사의 비용으로 전문가의 도움을 구할 수 있다.6. 감사는 필요하면 회의의 목적사항과 소집이유를 적은 서면을 이사(소집권자가 있는 경우에는 소집권자)에게 제출하여 이사회 소집을 청구할 수 있다.7. 제6항의 청구를 하였는데도 이사가 지체없이 이사회를 소집하지 아니하면 그 청구한 감사가 이사회를 소집할 수 있다.

감사의 감사업무 수행은 회계감사를 위해서는 재무제표 등 회계관련서류를 검토하고언제든지 회사의 재산상태을 조사할 수 있습니다. 또한 감사는 업무감사를 위하여 이사회 및 기타 중요한 회의에 출석하고 필요할 경우에는 이사에 대하여 영업에 관한 보고를 요구할 수 있습니다. 감사 교육은 별도로 시행하지 않고 있으며 향후 필요시 실시할 예정입니다. 또한 사내 별도의 감사 직무수행을 보조하기 위한 지원조직은 존재하지 않습니다. 준법지원인 및 지원조직 관련해서도 별도로 존재하지 않습니다.

(주)에이에이아이헬스케어는 이사회 및 감사 관련하여 제 법령 및 규정, 정관을 준수할 예정입니다. 또한 실무관련 법규교육, 인성교육, 준법 및 윤리교육 등 다양한 방법을 통하여 임직원으로 하여금 직업윤리를 준수하도록 지속적으로 노력하고 있습니다. 그러나 어떠한 사유에 의해서든 (주)에이에이아이헬스케어의 임직원이 법규를 위반할 경우, (주)에이에이아이헬스케어는 감독기관의 제재 또는 외부기관으로부터의 소송 등을 당할 수 있으며, (주)에이에이아이헬스케어의 평판이 심각하게 훼손되거나 혹은 재무적 손실을 겪을 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(3) 기타위험

가.
(주)
나노엔텍의 주식가치 변동위험(주)나노엔텍 주가의 변동성은 다양한 요인으로 인해 확대될 수 있으며 특히 본건 주식교환을 위한 신주 발행으로 인해 (주)나노엔텍 주식가치변동 위험에 노출될 가능성이 있음을 유념하여 주시기 바랍니다. 또한 본건 주식교환이 종료되면 (주)에이에이아이헬스케어 기명식 보통주식 1주는 (주)나노엔텍 기명식 보통주식
0.4748121주
로 전환됩니다. 주식교환비율은 (주)나노엔텍과 (주)에이에이아이헬스케어의 주식 가격 변동에 따라 추가 조정되지 않고 고정되며, 이에 따라 (주)에이에이아이헬스케어의 주주들이 주식교환에 따라 교부받게 되는 (주)나노엔텍의 주식가치 변동위험이 존재합니다.

포괄적 교환계약은 천재지변 등 (주)나노엔텍 및 (주)에이에이아이헬스케어의 재산 및 경영상태에 중대한 변동이 발생한 경우 당사 회사의 서면합의에 의하여 계약을 해제할 수 있다는 조항을 두고 있기는 하나 교환계약 체결 이후 당사 회사의 주식 시장 가격 변동을 계약 해제 사유로 명시하고 있지 않습니다. 이에 (주)에이에이아이헬스케어의 주주들은 교환에 따라 교부받게 되는 (주)나노엔텍의 주식 가치변동 위험에 노출되어 있습니다.

(주)나노엔텍 주가의 변동성은 다양한 요인으로 인해 확대될 수 있으며 특히 본건 주식교환을 위한 신주 발행으로 인해 (주)나노엔텍의 주식가치변동 위험에 노출될 가능성이 있음을 유념하여 주시기 바랍니다. 또한 본건 주식교환이 종료되면 (주)에이에이아이헬스케어 기명식 보통주식 1주는 (주)나노엔텍 기명식 보통주식 0.4748121주로 전환됩니다. 주식교환비율은 (주)나노엔텍과 (주)에이에이아이헬스케어의 주식 가격 변동에 따라 추가 조정되지 않고 고정되며, 이에 따라 (주)에이에이아이헬스케어의 주주들이 주식교환에 따라 교부받게 되는 (주)나노엔텍의 주식가치 변동위험이 존재합니다.

나. 거래소의 관리감독기준 강화 추세
최근 (주)나노엔텍과 같은 상장기업에 대한 관리감독기준이 강화되는 추세이며, 향후 (주)나노엔텍이 상장규정 등 관련규정을 위반할 경우 한국거래소로부터 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 제재조치가 취해질 위험이 있습니다.

(주)나노엔텍은 코스닥시장 주권상장법인입니다. 최근 한국거래소 및 금융감독기관 등의 주권상장법인에 대한 관리감독기준이 엄격해지고 있는 상황이어서 (주)나노엔텍이 관련 규정을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 제재조치가 취해질 수 있습니다. 향후 감독기관으로부터 (주)나노엔텍에게 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및 유동성(환금성)제약 등으로 인한 손실이 발생할 수 있으니 투자자들께서는 관련 규정을 충분히 검토하신 후 투자에 임해주시기 바랍니다.

특히 "유가증권시장 상장규정 제47조(관리종목지정), 유가증권시장 상장규정 제48조(상장폐지) 및 유가증권시장 상장규정 제49조(상장적격성 실질심사)"에 유의하시기 바랍니다. 자세한 금융관련 법규는 "국가법령정보센터(http://law.go.kr)", "KRX법규서비스(http://rule.krx.co.kr)" 등을 참고하시기 바랍니다.

다. 공시심사 과정에서 정정 가능성
금번 증권신고서 및 (예비)투자설명서, 기타 첨부(부속)서류는 공시심사 과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 시에는 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자께서는 진행사항을 지속적으로 체크하여 주시기 바랍니다.

자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제120조 제3항에 의거하여 본 주식의 포괄적 교환과 관련하여 공시된 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 투자자에게 귀속됩니다.

금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 (주)나노엔텍의 사업보고서(분기 및 반기보고서 포함) 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는 데 참조하여 주시기 바랍니다.

본 증권신고서 및 (예비)투자설명서, 기타 첨부(부속)서류는 공시심사과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경 될 경우에는일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자께서는 투자시 이러한 점을 감안하셔서 진행사항을 지속적으로 체크하여 주시기 바랍니다.

라. 투자 판단 및 결과는 투자자에게 귀속상기 투자위험요소 이외에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 투자자 여러분의 독자적인 판단에 의해야 함을 유의하시기 바랍니다. 또한 증권신고서의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아닙니다.

본 주식교환과 관련하여 공시된 증권신고서의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 증권신고서의 기재사항은 변경될 수 있습니다.

투자자들은 투자결정을 하기 전에 본 증권신고서 또는 투자설명서의 전체적인 내용을 주의 깊게 충분히 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다. 다만, (주)나노엔텍이 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이 (주)나노엔텍의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 자신의 독자적인 판단에 의해 투자 결정을 하여야합니다. 투자자의 투자 판단에 따른 위험은 전적으로 투자자에게 귀속됩니다.

본 증권신고서 및 투자설명서에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나, 예측정보의 실제 발생 결과는 제반 요소 및 환경의 영향에 따라 예측했던 내용과 다를 수 있다는 점에 유의해야 합니다.

마. 추가 자금 소요 관련 위험
본 주식교환 과정에서 주식매수청구권의 행사로 인하여 주식교환 완료시까지 추가적인 자금이 필요할 수 있습니다. 이러한 소요자금이 예상보다 많아질 경우 본 주식 교환에 지장을 초래할 수 있으며, 해당 주식의 매수를 위해 상당한 금액의 지출이 발생하여 (주)나노엔텍 및 (주)에이에이아이헬스케어의 재무상태를 악화시킬 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

본 주식교환 과정에서 주식매수청구권의 행사로 인하여 주식교환 완료시까지 추가적인 자금이 필요할 수 있습니다. 이러한 소요자금이 예상보다 많아질 경우 본 주식교환에 지장을 초래할 수도 있습니다.또한,
본 건 주식교환과 관련하여 (주)나노엔텍의 주주들이 행사 한 주식매수청구권 금액과 (주)에이에이아이헬스케어 주주들이 행사 한 주식매수청구권 금액을 합한 총액이 130억원을 초과하는 경우나, 각 주식교환 당사자의 영업, 자산, 또는 재무상태 등에 부정적인 영향을 미친다고 판단되는 경우, 각 사는 이사회결의로써 본 건 주식교환의 진행 여부를 결정하고, 계약해재권 불행사 결의로써 주식교환계약을 그대로 진행하거나 본 건 주식교환 진행을 중지하기로 한 경우 상대방 회사에 대한 서면 통지로써 본 건 주식교환 계약을 해제할 수 있습니다.만약 주식교환계약이 해제되지 않고, 주식매수청구권이 행사될 경우에는 해당 주식의 매수를 위하여 상당한 금액의 지출이 발생할 것이고 이는 주식교환의 비용을 증가시킴은 물론 (주)나노엔텍 및 (주)에이에이아이헬스케어의 재무상태를 악화시킬 수 있습니다. 이점 투자자 여러분께서는 유의하시기 바랍니다.

바. 주식교환 과세 관련
본건
주식교환은 장외거래(주식매수청구권행사 주주 포함)에 해당하여 (주)나노엔텍 및 (주)에이에이아이헬스케어 주주들에 대하여 양도차익에 대한 법인세 또는 소득세 부담 및 증권거래세(0.35%)가 과세
되므로 이점 유의하시기 바랍니다. 한편, 본건 주식교환은 조세특례제한법 제38조 제1항에 따른 적격 포괄적 교환에 해당되어 과세 이연(증권거래세는 면제)이 적용될 것으로 판단되나, 조세특례제한법의 위임을 받은 시행령 제35조의2 제11항에 따라 추후 (주)에이에이아이헬스케어가 포괄적 주식교환일이 속하는 사업연도의 다음사업연도 개시일로부터 3년 내에 사업을 폐지하는 경우 과세를 이연받은 양도소득세 또는 법인세를 납부해야합니다. 주주께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

본건 주식교환은 장외거래에 해당하여 ㈜에이에이아이헬스케어 주주들에 대하여 다음과 같이 양도차익에 대한 법인세 또는 소득세와 증권거래세가 과세됩니다.가) ㈜에이에이아이헬스케어 주주들의 양도차익(양도가액에서 취득가액과 양도비용을 차감한 금액)에 대하여는 법인세 또는 소득세가 과세될 수 있습니다. 주주가 내국법인인 경우에는 양도차익이 각사업연도 소득금액에 포함되어 법인세를 납부하게 되고, 거주자 개인인 경우로서 소득세법상 대주주가 아닌 경우에는 양도차익에 대한 양도소득세가 과세되지 아니하나 대주주는 양도차익에 대하여 22%~27.5%(지방소득세 포함)에 상당하는 양도소득세를 납부하여야 합니다. 단, 거주자인 개인 대주주가 1년 미만 주식을 보유한 경우 양도소득세율은 33%(지방소득세 포함)가 적용됩니다. 주주가 외국법인 또는 비거주자인 경우 일반적으로 양도가액의 11%(지방소득세 포함)와 양도차익의 22%(지방소득세 포함) 중 적은 금액에 해당하는 법인세 또는 소득세를 납부하여야 하나, 구체적인 과세관계는 당해 외국법인 또는 비거주자의 국내사업장 유무, 당해 외국법인 또는 비거주자의 거주지국과 대한민국의 조세조약체결 유무 및 그 내용 등 개별적 사정에 따라 달라질 수 있습니다.나) 더하여 본건 주식교환 시 양도가액에 대하여 증권거래세 0.35%가 과세됩니다.한편, 본건 주식교환은 조세특례제한법 제38조 제1항에 따른 적격 포괄적 교환에 해당되어 과세 이연이 적용될 것으로 판단되나, 추후 동법 동조 제2항 제1호에 따라 ㈜에이에이아이헬스케어가 포괄적 주식교환일로부터 3년 이내에 사업을 폐지하는 경우 과세를 이연받은 양도소득세 또는 법인세를 납부해야합니다. 주주께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

조세특례제한법 제38조(주식의 포괄적 교환·이전에 대한 과세 특례)① 내국법인이 다음 각 호의 요건을 모두 갖추어 「상법」 제360조의 2에 따른 주식의 포괄적 교환 또는 같은 법 제360조의 15에 따른 주식의 포괄적 이전(이하 이 조에서 "주식의 포괄적 교환등"이라 한다)에 따라 주식의 포괄적 교환등의 상대방 법인의 완전자회사로 되는 경우 그 주식의 포괄적 교환등으로 발생한 완전자회사 주주의 주식양도차익에 상당하는 금액에 대한 양도소득세 또는 법인세에 대해서는 대통령령으로 정하는 바에 따라 완전자회사의 주주가 완전모회사 또는 그 완전모회사의 완전모회사의 주식을 처분할 때까지 과세를 이연받을 수 있다.1. 주식의 포괄적 교환ㆍ이전일 현재 1년 이상 계속하여 사업을 하던 내국법인 간의 주식의 포괄적 교환등일 것. 다만, 주식의 포괄적 이전으로 신설되는 완전모회사는 제외한다.2. 완전자회사의 주주가 완전모회사로부터 교환ㆍ이전대가를 받은 경우 그 교환ㆍ이전대가의 총합계액 중 완전모회사 주식의 가액이 100분의 80 이상이거나 그 완전모회사의 완전모회사 주식의 가액이 100분의 80 이상으로서 그 주식이 대통령령으로 정하는 바에 따라 배정되고, 완전모회사 및 대통령령으로 정하는 완전자회사의 주주가 주식의 포괄적 교환등으로 취득한 주식을 교환ㆍ이전일이 속하는 사업연도의 종료일까지 보유할 것3. 완전자회사가 교환ㆍ이전일이 속하는 사업연도의 종료일까지 사업을 계속할 것② 완전자회사의 주주가 제1항에 따라 과세를 이연받은 경우 완전모회사는 완전자회사 주식을 「법인세법」 제52조제2항에 따른 시가로 취득하고, 이후 3년 이내의 범위에서 대통령령으로 정하는 기간에 다음 각 호의 어느 하나의 사유가 발생하는 경우 완전모회사는 해완전모회사유의 발생 사실을 발생일부터 1개월 이내에 완전자회사의 주주에게 알려야 하며, 완전자회사의 주주는 제1항에 따라 과세를 이연받은 양도소득세 또는 법인세를 대통령령으로 정하는 바에 따라 납부하여야 한다.1. 완전자회사가 사업을 폐지하는 경우2. 완전모회사 또는 대통령령으로 정하는 완전자회사의 주주가 주식의 포괄적 교환등으로 취득한 주식을 처분하는 경우

상기 조항은 적격요건을 충족한 경우 과세이연을 규정하고 있습니다. 조세특례제한법 제38조 제1항에 따른 본건 주식교환의 적격 포괄적 교환 충족여부는 아래와 같습니다.

[적격 포괄적 교환 해당 요건]

적격요건
충족여부
비고

1. 주식의 포괄적 교환ㆍ이전일 현재 1년 이상 사업을 계획하던 내국법인간의 합병일 것
충족예상
-

2. 완전자회사의 주주가 완전모회사로부터 교환ㆍ이전대가를 받은 경우 그 교환ㆍ이전대가의 총합계액 중 완전모회사 주식의 가액이 80% 이상일 것
충족예상
-

3. 완전자회사가 교환ㆍ이전일이 속하는 사업연도의 종료일까지 사업을 계속할 것
충족예상
-

상기와 같이 본건 주식교환은 조세특례제한법 제38조 제1항에 따른 적격 포괄적 교환에 해당되어 과세 이연이 적용될 것으로 판단됩니다. 그러나 앞서 언급한 바와 같이 제38조 제2항 1호에 따라 ㈜에이에이아이헬스케어가 포괄적 주식교환일로부터 3년이내에 사업을 폐지하는 경우 과세를 이연받은 양도소득세 또는 법인세를 납부해야합니다. 추후 포괄적 주식교환 및 주식매수청구권 행사에 따라 발생하는 주식 양도차익에 대한 법인세 또는 소득세(거주자 개인 소액주주 제외) 및 증권거래세 (0.35%)가 과세될수 있으므로 이점 유의하시기 바랍니다.

사. 완전자회사 최대주주의 특수관계인의 보호예수
본 주식교환은 주권상장법인인 (주)나노엔텍이 주식의 포괄적교환을 통해 주권비상장법인인 (주)에이에이아이헬스케어를 완전자회사화 하는 형태로 진행됩니다. 본 주식교환 완료 시 (주)나노엔텍의 최대주주의 변동이 발생하지 않아 코스닥시장상장규정 제19조에 의하여 코스닥시장 우회상장에 해당되지 않습니다. 따라서 코스닥시장상장규정 제48조에 의거 완전자회사인 (주)에이에이아이헬스케어의 최대주주 및 특수관계인은 상장일로부터 6개월간 2,501,583주는 한국예탁결제원에 보호예수됩니다. 보호예수 물량 외 주식교환 이후 출하 될 수있는 물량은 신주 발행주식수 6,267,519주의 60.09%에 해당하는 3,765,936주 이며, 본 물량출하에 따른 주가하락이 발생할 수 있습니다. 또한, 6개월이 지난 시점에는 최대주주 및 특수관계인의 주식 2,501,583주가 보호예수 해제에 따른 물량 출하가 될 경우 주가하락이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

다음은 완전자회사 보호예수 대상자의 보호예수 예정 내역입니다.

[ 완전자회사 보호예수 대상자의 보호예수 내역 ]

보호예수 사유
명의인
명의인 유형

대상

증권주

보호예수

수량(주)
기간

최대주주등
(주)에이플러스에셋어드바이저
지배기업
보통주
2,196,863
6개월

곽근호
특수관계인
보통주
214,681
6개월

김경애
특수관계인
보통주
123
6개월

곽태익
특수관계인
보통주
76,539
6개월

곽태민
특수관계인
보통주
716
6개월

이창석
임원
보통주
12,661
6개월

합 계
2,501,583
6개월

* 보호예수 주식수 및 주식교환 후 지분율은 주식매수청구 취득 진행상황에 따라 변동될 수 있습니다.

출처: 회사 제시

본 주식교환은 주권상장법인인 (주)나노엔텍이 주식의 포괄적교환을 통해 주권비상장법인인 (주)에이에이아이헬스케어를 완전자회사화 하는 형태로 진행됩니다. 본 주식교환 완료 시 (주)나노엔텍의 최대주주의 변동이 발생하지 않아 코스닥시장상장규정 제19조에 의하여 코스닥시장 우회상장에 해당되지 않습니다. 따라서 코스닥시장상장규정 제48조에 의거 완전자회사인 (주)에이에이아이헬스케어의 최대주주 및 특수관계인은 상장일로부터 6개월간 2,501,583주는 한국예탁결제원에 보호예수됩니다. 보호예수 물량 외 주식교환 이후 출하 될 수있는 물량은 신주 발행주식수 6,267,519주의 60.09%에 해당하는 3,765,936주 이며, 본 물량출하에 따른 주가하락이 발생할 수 있습니다. 또한, 6개월이 지난 시점에는 최대주주 및 특수관계인의 주식 2,501,583주가 보호예수 해제에 따른 물량 출하가 될 경우 주가하락이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

VII. 주식매수청구권에 관한 사항

1. 주식매수청구권 행사의 요건

가. 완전모회사((주)나노엔텍)상법 제360조의5, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의5에 의거 주주 확정 기준일 현재 주주명부에 등재된 주주를 대상으로
하여 주주명부에 등재된 주식수의 범위 내에서 주식교환에 관한 이사회결의에 반대하는 주주는 주주총회 결의일까지 당해 법인에 대하여 서면으로 그 결의에 반대하는 의사를 통지하여야 합니다.이와 같이 이사회 결의에 반대하는 의사를 서면통지한 주주는 주주총회 결의일부터 20일 이내에 주식의 종류와 수를 기재한 서면으로 회사에 매수를 청구할 수 있으며, 소유 주식 중 일부에 대한 매수 청구도 가능합니다.다만, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의5 제1항 및 동법 시행령 제176조의7 제2항에 따라 주식매수청구권은 본 주식교환에 대한 당사회사의 이사회결의가 공시되기 이전에 취득하였음을 증명하거나, 이사회 결의 사실이 공시된 날의 다음영업일까지 (i) 해당 주식에 관한 매매계약의 체결, (ii) 해당 주식의 소비대차계약의 해지 또는 (iii) 해당 주식에 관한 법률행위가 있었던 경우 이를 증명할 수 있고, 주식매수청구권 행사일까지 이를 계속 보유한 주식에 한하여 부여되고, 동 기간 내에 매각 후 재취득한 주식에 대해서는 매수청구권이 상실되며, 또한 주식매수청구권을 행사한 이후에는 이를 취소할 수 없습니다.또한, 사전에 서면으로 주식교환의 이사회 결의에 반대하는 의사를 통지한 주주가 주주총회에서 주식교환에 찬성한 경우에는 주식매수청구권을 행사할 수 없습니다.(주)나노엔텍의 경우, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의5(주식매수청구권의 특례)에 의거, 그 청구에 대하여 주식매수청구기간이 종료하는 날부터 1개월 이내에 당해 주식을 매수할 예정입니다.
나. 완전자회사((주)에이에이아이헬스케어)
상법 제360조의5, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의5에 의거 주주 확정 기준일 현재 주주명부에 등재된 주주를 대상으로 하여 주주명부에 등재된 주식수의 범위 내에서 주식교환에 관한 이사회결의에 반대하는 주주는 주주총회 결의일까지 당해 법인에 대하여 서면으로 그 결의에 반대하는 의사를 통지하여야 합니다.
이와 같이 이사회 결의에 반대하는 의사를 서면통지한 주주는 주주총회 결의일부터 20일 이내에 주식의 종류와 수를 기재한 서면으로 회사에 매수를 청구할 수 있으며, 소유 주식 중 일부에 대한 매수 청구도 가능합니다.다만, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의5 제1항 및 동법 시행령 제176조의7 제2항에 따라 주식매수청구권은 본 주식교환에 대한 당사회사의 이사회결의가 공시되기 이전에 취득하였음을 증명하거나, 이사회 결의 사실이 공시된 날의 다음영업일까지 (i) 해당 주식에 관한 매매계약의 체결, (ii) 해당 주식의 소비대차계약의 해지 또는 (iii) 해당 주식에 관한 법률행위가 있었던 경우 이를 증명할 수 있고, 주식매수청구권 행사일까지 이를 계속 보유한 주식에 한하여 부여되고, 동 기간 내에 매각 후 재취득한 주식에 대해서는 매수청구권이 상실되며, 또한 주식매수청구권을 행사한 이후에는 이를 취소할 수 없습니다.또한, 사전에 서면으로 주식교환의 이사회 결의에 반대하는 의사를 통지한 주주가 주주총회에서 주식교환에 찬성한 경우에는 주식매수청구권을 행사할 수 없습니다.한
편, (주)에이에이아이헬스케어는 비상장법인이므로, 상법 제374조의2에 따라, 그 청구에 대하여 주식매수청구기간이 종료하는 날부터 2개월 이내에 당해 주식을 매수할 예정입니다.
2. 주식매수예정가격

가. (주)나노엔텍 보통주

(1) 협의가격

협의를 위한회사의 제시가격

3,556원

산정기준
자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의5 및 동법 시행령 제176조의7 제3항 2호에 따른 매수가격 산정방법에 의한 가액

협의가 성립되지아니할 경우처리방법
자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의5 규정에 따라 증권시장에서 거래된 해당 주식의 거래가격을 기준으로 산정된 금액으로 하며, 해당 법인이나 매수를 청구한 주주가 그 매수가격에 반대하는 경우에는 법원에 대하여 매수가격의 결정을 청구할 수 있습니다.

주) 위 매수예정가격에 반대하는 주주들이 법원에 매수가격 결정을 청구하는 경우, 그와 같은 결정 청구는 본 주식교환 절차의 진행 그 자체에 대하여 영향을 미치지 않으며, 그와 같은 결정 청구에 따라 조정 또는 결정된 금액은 해당 결정 청구를 한 주주와의 관계에서만 효력을 가집니다.

[주식매수 예정가격의 산정방법
]

구 분
금 액 (원)
산정 기간

①최근 2개월 거래량 가중평균종가
3,512

2025년 04월 11일 ~
2025년 06월 10일

②최근 1개월 거래량 가중평균종가
3,553

2024년 05월 12일 ~
2025년 06월 10일

③최근 1주일 거래량 가중평균종가
3,605
2024년 06월 04일 ~ 2025년 06월 10일

기준매수가격[(①+②+③)/3]
3,556
-

(2) 산출내역

일자
종가(원)
거래량(주)
종가 X 거래량(원)

2025/06/10
3,620
112,490
407,213,800

2025/06/09
3,615
712,730
2,576,518,950

2025/06/05
3,505
51,774
181,467,870

2025/06/04
3,520
40,810
143,651,200

2025/06/02
3,565
74,560
265,806,400

2025/05/30
3,575
130,444
466,337,300

2025/05/29
3,500
57,863
202,520,500

2025/05/28
3,430
45,613
156,452,590

2025/05/27
3,425
65,134
223,083,950

2025/05/26
3,435
94,847
325,799,445

2025/05/23
3,450
217,714
751,113,300

2025/05/22
3,630
858,250
3,115,447,500

2025/05/21
3,505
121,054
424,294,270

2025/05/20
3,400
65,326
222,108,400

2025/05/19
3,420
116,920
399,866,400

2025/05/16
3,370
51,278
172,806,860

2025/05/15
3,440
57,137
196,551,280

2025/05/14
3,480
68,854
239,611,920

2025/05/13
3,450
76,344
263,386,800

2025/05/12
3,415
55,271
188,750,465

2025/05/09
3,370
66,900
225,453,000

2025/05/08
3,415
100,850
344,402,750

2025/05/07
3,355
88,138
295,702,990

2025/05/02
3,420
46,032
157,429,440

2025/04/30
3,420
67,154
229,666,680

2025/04/29
3,495
105,448
368,540,760

2025/04/28
3,465
87,976
304,836,840

2025/04/25
3,520
162,229
571,046,080

2025/04/24
3,580
708,208
2,535,384,640

2025/04/23
3,440
44,390
152,701,600

2025/04/22
3,420
60,798
207,929,160

2025/04/21
3,415
76,123
259,960,045

2025/04/18
3,420
130,120
445,010,400

2025/04/17
3,395
60,381
204,993,495

2025/04/16
3,370
351,985
1,186,189,450

2025/04/15
3,340
46,126
154,060,840

2025/04/14
3,330
67,189
223,739,370

2025/04/11
3,265
87,278
284,962,670

① 최근 2개월 가중산술평균 종가
3,512

② 최근 1개월 가중산술평균 종가
3,553

③ 최근 1주일 가중산술평균 종가
3,605

④ 산술평균가격 {(①+②+③) ÷3}
3,556

* 출처: 한국거래소(http://www.krx.co.kr)

나. (주)에이에이아이헬스케어 보통주

협의를 위한 회사의 제시가격
1,706원

산출근거
자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의5 및 동법 시행령 제 176조의 5, 제176조의7 제3항 2호와 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제5-13조와 동 규정 시행세칙 제4조에 따른 매수가격 산정방법에 의한 가액 (회계전문가에 의하여 산정된 금액)

협의가 성립되지 아니할 경우처리방법
상법 제360조의5 제3항, 제374조의2 제4항에 따라 당해 회사 또는 매수를 청구하는 주주가 협의를 위한 회사의 제시가격에 반대하는 경우에는 법원에 매수가격의 결정을 청구할 수 있습니다.

주1) 위 매수예정가격에 반대하는 주주들이 법원에 매수가격 결정을 청구하는 경우, 그와 같은 결정 청구는 본 건 주식교환 절차의 진행 그 자체에 대하여 영향을 미치지 않으며, 그와 같은 결정청구에 따라 결정된 금액은 해당 결정 청구를 한 주주와의 관계에서만 효력을 가집니다.주2) 주식매수 예정가격으로 산출된 자산가치에 대한 산정방법은 'Ⅱ. 주식의 포괄적 교환ㆍ이전 가액 및 그 산출근거'의 '3. 주식교환비율 평가결과'에서의 3.2.2 완전자회사가 되는 회사의 자산가치 산정내역을 참조하시기 바랍니다.주3) 상법 제374조의2(반대주주의 주식매수청구권) 제3항에 따르면 반대주주의 주식매수청구권의 매수가액은 주주와 회사 간 협의에 의해 결정하게 되어 있으며, 일반적인 경우는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제176조의5 제1항 2호 나목에 의거하여 '외부평가기관의 평가의견서' 상 자산가치와 수익가치를 가중평균한 가액으로 매수가액을 제시하고 있습니다. 또한 제시된 가격으로 주주가 주식매수청구권을 행사시 2개월 내 해당 주식을 매수하여야 합니다.주4) 주식매수청구를 받은 날로부터 30일 이내에 주식매수가액에 대한 협의가 이루어지지 않을 경우 회사 또는 주식매수청구권을 행사한 주주는 법원에 대하여 매수가액의 결정을 청구할 수 있습니다. 단, 결정청구에 따라 법원에서 결정된 금액은 해당 결정 청구를 한 주주와의 관계에서만 효력을 가집니다.

3. 행사절차, 방법, 기간 및 장소

(1) 반대의사의 통지방법상법 제360조의5, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의5에 의거, 주주확정 기준일(
2025년 07월 14일
) 현재 주주명부에 등재된 주주 중 주식교환에 관한 이사회결의에 반대하는 주주는 주주총회(
2025년 08월 11일
)까지 회사에 대하여 서면으로 주식교환에 관한 이사회 결의에 반대하는 의사를 통지하여야 합니다.이와 같이 이사회 결의에 반대하는 의사를 서면통지한 주주는 주주총회의 결의일로부터 20일 내에 주식의 종류와 주를 기재한 서면으로 회사에 대하여 주주확정 기준일로부터 주식매수청구권 행사일까지 계속하여 자기가 소유하고 있는 주식을 매수하여 줄 것을 청구할 수 있고, 동 기간 내에 매각 후 재취득한 주식에 대해서는 매수청구권이 상실되며, 또한 주식매수청구권을 행사한 이후에는 이를 취소할 수 없습니다.

이와 관련하여, 고객계좌부에 전자등록된 주주는 반대의사통지 종료일의 3영업일 전일까지 고객계좌가 개설된 증권회사 등 계좌관리기관에 반대의사를 표시할 것을 신청하고, 계좌관리기관 등은 위 반대의사 표시를 취합하여 반대의사통지 종료일 2영업일 전까지 한국예탁결제원 소정의 반대의사 통지 신청서에 주주별로 그 뜻과 보유주식수를 기재한 명세서를 첨부하여 반대의사 통지 신청을 하여야 합니다. 한국예탁결제원은 위 신청이 있는 경우 반대의사통지 종료일까지 회사에 주주명으로 반대의사를 통지하여야 합니다.(2) 반대의사표시 접수기간

- 시작일 : 2025년 07월 25일

- 종료일 : 2025년 08월 08일

(3) 주식매수청구권의 행사방법자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의5에 의거, 주식매수청구권은 본 건 주식교환에 대한 주식교환 당사회사의 이사회 결의 사실이
코스닥시장
공시규정에의하여 공시된 날 이전에 취득하였거나 또는 그 공시일의 다음 영업일까지 (ㄱ)해당주식에 관한 매매계약의 체결 (ㄴ)해당 주식의 소비대차계약의 해지 또는 (ㄷ)그 밖에 해당 주식의 취득에 관한 법률행위가 있었던 경우 이를 증명할 수 있고, 이사회결의 공시일의 다음 영업일로부터 주식매수청구권 행사일까지 계속 보유한 주주에 한하여 부여되고, 동 기간 내에 매각 후 재취득한 주식에 대해서는 매수청구권이 상실되며, 또한 주식매수청구권을 행사한 이후에는 이를 취소할 수 없습니다.

상법 제360조의5, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의5에 따라 반대의사통지를 한 주주는 주주총회 결의일부터 20일 이내에 주식의 매수를 청구할 수 있고, 소유 주식 중 일부에 대한 매수 청구도 가능합니다.

주식매수청구권은 이사회결의일(2025년 06월
11일
)부터 주식매수청구권 행사일까지 계속 보유한 주주에 한하여 부여됩니다. 단, 주권을 증권회사에 위탁하고 있는 실질주주의 경우에는 당해 증권 회사에 위탁보유하고 있는 주식수에 대하여 주식매수청구권 행사 신청서를 작성하여 당해 증권회사에 제출함으로써 회사에 대하여 자기가 소유하고 있는 주식의 매수를 청구할 수 있습니다.한편, 고객계좌부에 전자등록된 주주는 주식매수청구기간 종료일의 2영업일 전까지 고객계좌가 개설된 증권회사 등 계좌관리기관에 주식매수청구권 행사 신청서를 작성하여 제출하고, 계좌관리기관등은 주식매수청구기간 종료일의 전 영업일까지 한국예탁결제원에 주식매수청구를 신청하여야 합니다(계좌관리기관은 회사에 대하여 직접 반대의사를 통지한 주주가 있는 경우 이를 포함하여 신청할 수 있습니다). 한국예탁결제원은 위와 같은 신청이 있는 경우 계좌관리기관등의 신청분을 취합하여 주식매수청구기간 종료일에 회사에 대하여 서면으로 주식매수청구를 하여야 합니다.

(4) 주식매수청구권 접수기간

상법 제360조의5 및 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의5에 의거하여 주주총회 전에 회사에 대하여 서면으로 주식교환에 관한 이사회결의에 반대하는 의사를 통지한 주주는 주주총회 결의일로부터 20일 이내에 주식의 매수를 청구할 수 있습니다.

- 시작일 : 2025년 08월 11일

- 종료일 : 2025년 09월 01일

(5) 접수 장소

주권을 증권회사에위탁하고 있는 실질주주
특별계좌소유주(기존 '명부주주')

해당 증권회사
(주)나노엔텍
(주)에이에이아이헬스케어

서울시 구로구 디지털로26길 5, 에이스하이엔드타워 1차 12층
서울시 강남구 삼성로 531, 3층(삼성동, 고운빌딩)

4. 주식매수청구결과가 본 주식교환 계약 등의 효력에 미치는 영향
(주)나노엔텍 및 (주)에이에이아이헬스케어의 주주총회 승인을 얻지 못하거나, 주식교환 계약서 제8조에 의거, 본 계약에 의한 주식교환으로
(주)나노엔텍의 주주들이 행사 한 주식매수청구권 금액과 (주)에이에이아이헬스케어 주주들이 행사 한 주식매수청구권 금액을 합한 총액이 130억원을 초과하는 경우
주식교환계약을 해제할 수 있습니다.

5. 주식매수대금의 조달방법, 지급예정시기, 지급 방법 등

가. 주식매수대금의 조달 방법- 완전모회사(주식회사 나노엔텍) : 자체 보유자금 등으로 지급할 예정입니다.- 완전자회사(주식회사 에이에이아이헬스케어) : 자체 보유자금 등으로 지급할 예정입니다.
나. 주식매수대금의 지급 방법- 특별계좌 소유주(기존 '명부주주'): 주주가 신고한 은행계좌로 이체할 예정입니다.- 주권을 증권회사에 위탁하고 있는 실질주주: 해당 증권회사의 본인 계좌로 이체할 예정입니다.
다. 주식매수대금의 지급예정시기
완전모회사가 되는 주식회사 나노엔텍과 완전자회사가 되는 주식회사 에이에이아이헬스케어는
2025년 09월 26일 주식매수청구대금을 지급할 예정입니다.
라. 주식매수가격 및 매수청구권 행사에 관한 사항주식매수가격 및 매수청구권 행사에 관한 사항은 필요 시 주주와의 협의과정에서 변경될 수 있으므로 유의하시기 바랍니다.
마. 주식매수청구에 의해 취득한 자기주식의 처분방법완전모회사가 되는 주식회사 나노엔텍은 주식회사 나노엔텍의 주주들의 주식매수청구로 인해 취득한 자기주식과 완전자회사가 되는 주식회사 에이에이아이헬스케어의 주주들의
주식매수청구로 인해 취득한 자기주식은 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의5 및 동법 시행령 제176조의7에 따라 매수일로부터 5년 이내에 처분할 예정입니다. 증권신고서 제출일 현재, 주식매수청구로 인해 취득할 자기주식 처분 방법에 대해서 확정된 바 없습니다.

바. 주식매수청구권 행사 관련 유의사항주식매수청구권을 행사하는 경우 이는 장외거래로서 그 주주들의 양도차익(양도가액에서 취득가액과 양도비용을 차감한 금액)에 대하여 법인세 또는 소득세가 과세될 수 있습니다.
주주가 내국법인인 경우에는 양도차익이 각 사업연도 소득금액에 포함되어 법인세를 납부하게 되고, 거주자인 경우로서 그 거주자가 소득세법상 대주주인 경우에는 양도소득세율 22% ~ 27.5%(지방소득세 포함)가 적용됩니다. 주권상장법인 주식회사 나노엔텍 소액주주(대주주가 아닌 자)의 경우에는 세금이 부과되지 않으나(소득세법 제94조 1항 3호 가목), 주권비상장법인 주식회사 에이에이아이헬스케어의 소액주주(대주주가 아닌자)의 경우에는 양도차익 22%가 과세될 수 있습니다. 주주가 외국법인 또는 비거주자인 경우 일반적으로 양도가액의 11%(지방소득세 포함)와 양도차익의 22%(지방소득세 포함) 중 적은 금액에 해당하는 법인세 또는 소득세를 납부하여야 합니다.

구체적인 과세관계는 당해 외국법인 또는 비거주자의 국내사업장 유무, 당해 외국법인 또는 비거주자의 거주지국과 대한민국의 조세조약 체결 유무 및 그 내용 등 개별적 사정에 따라 달라질 수 있습니다.또한 주식매수청구권을 행사하는 경우 양도가액의 0.35%에 해당하는 증권거래세가 과세됩니다. 위와 같이 과세되는 양도차익(양도가액에서 취득가액과 양도비용을 차감한 금액)에 대한 법인세 또는 소득세 및 증권거래세 등은 증권회사나 회사에 의하여 원천징수 되지 않는 경우 주주가 직접 신고납부 의무를 부담하게 되실 수 있음에 유념하여 주시기 바랍니다.

6. 주식매수청구권이 인정되지 않거나 제한되는 경우 그 사실, 근거, 내용

'상법' 제360조의5에 따라 주식교환에 관한 이사회 결의에 반대하는 주주는 주주총회 전 회사에 대하여 서면으로 그 결의에 반대하는 의사를 통지한 경우에 자기가 소유하고 있는 주식을 매수하여 줄 것을 해당법인에 대하여 주주총회 결의일부터 20일이내에 주식의 종류와 수를 기재한 서면으로 청구할 수 있습니다.

단, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의5에 따라 주권상장법인의 주식교환에 관한 이사회결의에 반대하는 의사를 통지한 주주는 이사회 결의 사실이 공시되기 이전에 주식을 취득하였음을 증명하거나, 이사회 결의 사실이 공시된 이후에 취득하였지만, 이사회 결의 사실이 공시된 날의 다음 영업일까지 주식에 관한 매매계약 체결, 소비대차계약 해지 등 주식 취득에 관한 법률행위가 있었음을 증명하여야 합니다.
7. 기타 투자자의 판단에 필요한 사항
가. 법령상 주주총회에서 주식교환에 대한 승인이 부결되면 주식매수청구권도 소멸되며, 주식교환계약도 효력이 발생하지 않게 됩니다.나. 주식매수청구자는 주식매수청구기간 종료일 이후 주식매수청구권을 취소할 수 없습니다.다.
주식매수청구자는 주식매수청구권리를 행사함에 따라 법령상 (주)에이에이아이헬스케어를 제외한 제3자에게 매도할 수 없으며, 회사에게만 매도 하실 수 있습니다.

VIII. 당사회사간의 이해관계 등

1. 당사회사간의 관계

가. 계열회사 또는 자회사 등의 관계
본 주식교환의 당사회사는 에이플러스그룹에 속해 있는 계열회사입니다.
증권신고서 제출일 현재 완전모회사가 되는 회사인 (주)나노엔텍의 최대주주는 (주)에이플러스에셋어드바이저이며, 특수관계인을 포함하여 (주)나노엔텍의 주식
13,203,104주(41.1%)
를 보유하고 있습니다. 완전자회사가 되는 회사인 (주)에이에이아이헬스케어의 최대주주는는 완전모회사의 최대주주와 동일한
(주)에이플러스에셋어드바이저
이며 특수관계인을 포함하여 (주)에이에이아이헬스케어의 주식
5,268,583주(39.9%)
를 보유하고 있습니다.

[에이플러스그룹 현황]

회사명
관계
상장여부
주요업종
사업자등록번호

㈜에이플러스에셋어드바이저
지배기업
상장
보험 대리 및 중개업
214-88-10653

㈜나노엔텍
종속기업
상장
의료용 기기 등 제조업
229-81-08112

㈜에이플러스라이프
비상장
상조서비스
120-87-33918

에이플러스리얼티㈜
비상장
부동산 관련 서비스업
120-87-39950

㈜에이에이아이헬스케어
비상장
건강관리정보 제공
120-88-04725

㈜파인랩
비상장
주문형소프트웨어 개발
204-86-45452

에이플러스모기지㈜
비상장
대출 중개
120-87-68625

에이플러스부동산중개㈜
비상장
부동산 중개
120-87-70382

NanoEntek AMERICA
비상장
의료용 기기 등 판매업
-

NanoEntek Bio-Technology (Beijing) Ltd
비상장
의료용 기기 등 판매업
-

MTS Med-Tech Supplies GmbH
비상장
의료용 기기 등 판매업
-

나. 임원의 상호겸직 현황

1. 당사 회사 간 상호겸직 현황

해당사항 없습니다.

2. 계열회사간 임원 겸직 현황((주)나노엔텍, 등기임원 기준)

(기준일 :

2025년
06월 23일

)

구분
겸직현황

성명
직책
회사명
직책
구분

최한선
기타비상무이사
(주)에이플러스라이프
이사
등기

설구환
기타비상무이사
(주)에이플러스에셋어드바이저
이사
미등기

에이플러스리얼티(주)
이사
등기

3. 계열회사간 임원 겸직 현황((주)에이에이아이헬스케어, 등기임원 기준)

(기준일 :

2025년
06월 23일

)

구분
겸직현황

성명
직책
회사명
직책
구분

김도연
사내이사
(주)에이플러스에셋어드바이저
부사장
미등기

곽근호
사내이사

(주)에이플러스에셋어드바이저

회장
등기

2. 당사회사간의 거래내용
가. 당사회사간의 출자내역

(기준일 : 2024년
06월 23일)

(단위 : 천원,주, %)

출자회사
피출자회사
상장여부
최초취득일자
출자 목적
최초취득금액
2025.03.31
증가(감소)
2025.06.23
최근사업연도 재무현황

수량
지분율
장부 가액
취득(처분)
평가 손익
수량
지분율
장부 가액
총자산
당기 순손익

수량
금액

(주)에이에이아이헬스케어
(주)나노엔텍
상장
2023.09.08
일반 투자
7,754,663
1,119,562
3.49
6,993,447
-
-
(378,006)
1,119,562
3.49
6.993.447
79,006,526
3,585,804

나. 채무보증 및 신용공여의 경우해당사항 없습니다.

다. 담보제공의 경우
해당사항 없습니다.

라. 매입 ·매출 거래의 경우
해당사항 없습니다.
마. 영업상 채권 ·채무, 미지급금 ·미수금의 경우
해당사항 없습니다.

3. 당사회사 대주주와의 거래내용
가. (주)나노엔텍

1. 대주주등에 대한 신용공여 등

1) 담보제공 내역

해당사항 없습니다.
2) 채무보증 내역
해당사항 없습니다.
2. 대주주와의 자산양수도 등

1) 영업 양수ㆍ도 내역
해당사항 없습니다.

2) 자산 양수ㆍ도 내역
해당사항 없습니다.
3. 출자 및 출자지분 처분내역

해당사항 없습니다.

4. 대주주와의 영업거래

해당사항 없습니다.

나. (주)에이에이아이헬스케어

1. 대주주 등에 대한 신용공여 등

1) 담보제공 내역

해당사항 없습니다.
2) 채무보증 내역
해당사항 없습니다.

2. 대주주와의 자산양수도 등
해당사항 없습니다.

3. 출자 및 출자지분 처분내역

해당사항 없습니다.

4. 대주주와의 영업거래

[(주)에이플러스에셋어드바이저와의 매출 거래내역]

(단위 : 백만원)

구분
관계
2025년 1분기
2024년
2023년
2022년

(주)에이플러스에셋어드바이저
지배관계
625
922
791
891

주) 대주주와의 매출거래 이외에 영업비용, 기타수익 및
유ㆍ무형자산매입 등은 발생하지 않았음

[
(주)에이플러스에셋어드바이저와의 채권·채무 내역]

(단위 : 백만원)

회사명
관계
매출채권 등

2025년 1분기말
2024년말
2023년말
2022년말

(주)에이플러스어드바이저
지배기업
146
143
69
77

주) 대주주와의 채무거래는 발생하지 않았습니다.

4. 그 밖에 영업의 경쟁 또는 보완관계 여부 등 상호관련 사항
해당사항 없습니다.

IX. 기타 투자자보호에 필요한 사항

1. 과거 합병 등의 내용

㈜나노엔텍
포괄적 주식교환ㆍ이전

완전 모회사가 되는 회사
완전 자회사가 되는 회사
내용

㈜나노엔텍
/ 상장
(의료용 기기 제조업)

㈜

바이오포커스/
비상장
(체외진단용 시약 및 시스템 개발 및 판매업)

1) 주식교환 배경 및 방법:
당사 (주)나노엔텍은 의료기기사업 확대를 통한 미래 성장동력 확보 및 기존 사업과의 시너지를 창출하기 위하여 2015년 1월 20일 (주)바이오포커스 지분을 자산양수도를 통해 KoFC-튜브 Pioneer Champ 2011-12호 투자조합으로부터 의결권있는 종류주(누적적, 참가적 상환전환우선주) 130,435주(주당 30,300원, 총 39.5억원)를 취득하고, 대표이사인 서정구로부터 보통주 21,673주(주당 30,300원, 총 6.6억원)를 취득하였으며, KoFC-튜브 Pioneer Champ 2011-12호 투자조합의 주식 中 일부(43,000주)에 대해 주식매수권을 보유하고 있는 이경진에게 43,000주에 대한 주식매수권 포기대가로 2.9억원을 지급하였습니다.

2) 주식교환 목적: 이와 더불어 (주)나노엔텍은 (주)바이오포커스를 100% 완전자회사로 편입하여 경영상의 효율성을 증대하고 시너지 효과 극대화를 통해 기업경쟁력을 강화하고 주주가치 및 기업가치를 극대화 하고자 금번 포괄적 주식교환을 추진하게 되었습니다.

3) 주식교환 내용 - 완전모회사가 되는 회사 : ㈜나노엔텍/ 상장 - 완전자회사가 되는 회사 : ㈜바이오포커스/ 비상장4) 주식교환 일정 2015.03.16 - 포괄적 주식교환 이사회 결의일 2015.09.11 - 주식교환일 2015.09.25 - 신주권 상장일

5) 주식교환 시 발행되는 신주: 보통주 676,845주 (1주당 액면가액 500원)6) 재무제표에 미치는 영향- 당사는 주식교환에 따른 신주발행으로 자기자본이 증가하게 되며, ㈜바이오포커스는 자산이나 부채 등의 변동 없이 주주구성만 변동됨.- 주식교환 이후 ㈜바이오포커스는 당사의 완전자회사가 되며 이를 통해 양사간 인적, 물적 자원을 효율적으로 활용함으로써 경영 효율성 제고를 기대하고 있음.

주1) 금번 주식교환은 소규모 주식교환으로 진행됨에 따라 (주)나노엔텍의 경우주주총회 승인절차 없이 이사회 승인으로 갈음함.주2) 당사 포괄적 주식교환에 관한 자세한 사항은 "금융위(금감원) 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)"상에 공시된 2015.07.22 [정정]주요사항보고서(주식의포괄적교환ㆍ이전결정) 및 2015.07.22 [정정]증권신고서(주식의포괄적교환ㆍ이전), 2015.09.11 증권발행실적보고서(합병 등)를 참조하시기 바랍니다.

(1)
주식교환 당시 보호예수 진행 현황

[완전자회사 최대주주 등의 보호예수 내역]

구분
성명
관계
보호예수주식수
주식교환후지분율
보호예수기간

(주)바이오포커스
서정구
특수관계인((주)바이오포커스 대표이사)
190,830주
0.82%
6개월

주) 당사 포괄적 주식교환에 따른 의무보유확약분은 금융위(금감원) 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)"상에 공시된
2015.07.22 [정정]증권신고서(주식의포괄적교환ㆍ이전), 2015.09.11 증권발행실적보고서(합병 등)를 참조하시기 바랍니다.

(2) 포괄적 주식교환 전후의 재무사항 비교표

(단위 : 백만원)

대상회사 및 사업부문
계정과목
예측
실적
비고

1차연도
2차연도
1차연도
2차연도

실적
괴리율
실적
괴리율

주식회사 바이오포커스(포괄적 주식교환)
매출액
11,482
20,956
24,839
116.33%
22,206
5.03%
-

매출원가
7,852
11,962
18,757
138.88%
17,416
29.08%
-

판매비와관리비
4,274
5,994
13,294
211.04%
14,475
63.80%
-

영업이익
(644)
2,999
(7,211)
1019.72%
(9,685)
175.90%
-

주1) 주식회사 바이오포커스 주식교환일은 2015년 09월 11일로서, 1차연도는 2015년 기준으로 작성하였음.주2) 괴리율 = (실적 - 예측치)/예측치주3) 실적은 연결기준으로 작성

2. 대주주의 지분현황

가. 주식교환전·후의 대주주의 지분변동

(기준일 : 증권신고서 제출일)

구분
교환 전
교환 후

(주)나노엔텍
(주)에이에이아이헬스케어
(주)나노엔텍
(주)에이에이아이헬스케어

최대주주명
(주)에이플러스에셋어드바이저
(주)에이플러스에셋어드바이저
(주)에이플러스에셋어드바이저
(주)나노엔텍

최대주주소유주식수

6,422,017주

4,626,807
주

8,618,880주
13,200,000주

최대주주지분율
20.00%
35.05%
22.46%
100.00%

주1) 교환 후 (주)나노엔텍 및 (주)에이에이아이헬스케어에 대한 최대주주의 지분율은 본 공시서류 제출일 현재 가장 최근일에 공시된
(주)나노엔텍 및 (주)에이에이아이헬스케어의 교환전 보유 주식수를 기준으로 계산하였습니다.주2) 한
편, (주)에이에이아이헬스케어 반대주주의 주식매수청구로 인해 취득하는 자기주식에 대해서 신주를 배정하지 않습니다.

나. 주식교환 후 대주주의 지분양수도 계획해당 사항은 (주)나노엔텍과 (주)에이에이아이헬스케어의 경영전략에 관한 사안으로서 현재까지 계획된 바는 없습니다.
다. 주식교환 후 대주주의 지분매각 제한 및 근거
완전모회사 및 완전자회사는 본건 주식교환에 따른 최대주주 등의 의무보유 적용을 판단하기 위해 코스닥시장 상장규정 등을 검토하고, 관계기관과 협의를 진행하였습니다. 이에, 완전자회사가 되는 회사의 최대주주 등은 코스닥시장 상장규정 제48조 제1항 제1호에 의하여 교환신주 상장일로부터 6개월 간 교환신주를 의무보유할 예정이며, 관련 보호예수 절차 및 진행상황 등은 관계기관의 협의를 거쳐 진행할 예정입니다.

[완전자회사 최대주주 등의 주식교환 전·후 지분현황]

(단위: 주, %)

성 명
관 계
주식의종류
주식교환 전 (주)에이에이아이헬스케어보유 지분율
주식교환 후 (주)나노엔텍보유 지분율

주식수
지분율
주식수
지분율

(주)에이플러스에셋어드바이저
지배기업
보통주
4,626,807
35.05
8,618,880
22.46

곽근호
특수관계인
보통주
452,140
3.43
214,681
0.56

김경애
특수관계인
보통주
260
0.00
123
0.00

곽태익
특수관계인
보통주
161,200
1.22
76,539
0.20

곽태민
특수관계인
보통주
1,510
0.01
716
0.00

이창석
임원
보통주
26,666
0.20
12,661
0.03

합 계
보통주
5,268,583
39.91
8,923,600
23.25

[코스닥시장 상장규정]

제48조(합병 및 주식의 포괄적 교환에 따른 의무보유)
① 보통주식 상장법인이 주권비상장법인 또는 코넥스시장 상장법인과 합병하거나, 주식의 포괄적 교환으로 주권비상장법인 또는 코넥스시장 상장법인이 보통주식 상장법인의 완전자회사가 되는 경우 다음 각 호에서 정하는 바에 따라 주권비상장법인 또는 코넥스시장 상장법인의 주식등을 의무보유하여야 한다.

1. 주권비상장법인 또는 코넥스시장 상장법인의 최대주주등(주권비상장법인 또는 코넥스시장 상장법인의 임원에는 「상법」 제401조의2제1항 각 호의 자를 포함한다. 이하 이 조에서 같다): 추가상장일(합병 또는 주식의 포괄적 교환으로 배정받은 신주를 상장하는 날을 말하며, 보통주식 상장법인의 구주와 교환하는 경우에는 주식교환일로 한다. 이하 이 조에서 같다)부터 6개월

2. 합병 또는 주식의 포괄적 교환에 따른 주요사항보고서 제출일부터 추가상장일까지 주권비상장법인 또는 코넥스시장 상장법인의 최대주주등이 소유하는 주식등을 취득한 자: 추가상장일부터 6개월. 다만, 코넥스시장에서 최대주주등이 소유하는 주식등을 취득한 경우는 제외한다.

3. 벤처금융 또는 전문투자자가 모집이나 매출이 아닌 방법으로 취득한 투자기간(합병 또는 주식의 포괄적 교환에 따른 주요사항보고서 제출일을 기준으로 한다)이 2년 미만인 주식등(벤처금융 또는 전문투자자가 취득한 주식등 중에서 합병기일·주식교환일 현재 주권비상장법인 또는 코넥스시장 상장법인의 자본금을 기준으로 각각 100분의 10에 상당하는 주식등으로 한정한다): 추가상장일부터 1개월. 다만, 세칙으로 정하는 경우는 제외한다.

② 제1항에도 불구하고 거래소가 경영투명성, 경영안정성 및 투자자 보호 등을 위하여 필요하다고 인정하는 경우에는 해당 의무보유 대상자와 협의하여 제1항에서 정하는 의무보유 기간 외에 2년 이내의 기간을 연장할 수 있다.

③ 제1항 및 제2항에도 불구하고 제33조제1항제1호가목, 같은 조 제2항의 합병에 따른 우회상장 또는 제33조제1항제1호나목의 주식의 포괄적 교환에 따른 우회상장에 해당하는 경우에는 이 조에 따른 의무보유를 적용하지 않는다.

3. 주식교환 이후 회사의 자본변동

[(주)나노엔텍]

(단위 : 원, 주)

구분
교환 전
교환 후

발행주식수
보통주
32,110,082
38,377,601

종류주
-
-

총자산
85,625,254,340
108,144,450,107

자본금
16,055,041,000
19,188,800,500

주) 발행주식수는 본 증권신고서 제출일 현재의 기준을 작성한 것이며, 총자산 및 자본금은 2025년 1분기말 별도 재무제표 기준입니다.

4. 경영방침 및 임원구성

본 주식교환 이전에 취임한 (주)나노엔텍의 이사 및 감사위원회 위원의 임기에 대하여는 상법 제360조의13에도 불구하고 종전의 임기를 그대로 유지하는 것으로 하며, (주)나노엔텍 및 (주)에이에이아이헬스케어 모두 본건 주식교환으로 인하여 새로 선임되는 임원은 없습니다.
5. 사업계획 등
(주)나노엔텍 및 완전자회사가 되는 (주)에이에이아이헬스케어는 주식교환 이후에도 현재의 사업을 계속 영위할 예정이며, 현재 추진중이거나 계획하고 있는 추가사업 진출, 변경, 폐지 사업은 확정된 바가 없습니다. 기타 자세한 사항은 '제1부 / Ⅰ. 주식의 포괄적 교환이전에 관한 기본사항 / 1. 주식교환의 목적 / 다. 향후 회사 구조개편에 관한 계획'을참고하시기 바랍니다.

6. 교환전·후 재무상태표
[(주)나노엔텍]

(단위 : 원)

과 목
교환전
교환후
증감

자산

비유동자산
20,997,428,723
43,516,624,490
22,519,195,767

유형자산
15,437,910,016
15,437,910,016
-

무형자산
1,780,455,216
1,780,455,216
-

사용권자산
76,321,261
76,321,261
-

종속기업및관계기업투자주식
1,706,542,291
24,255,738,058
22,519,195,767

비유동기타채권
547,825,000
547,825,000
-

비유동기타금융자산
23,626,500
23,626,500
-

이연법인세자산
1,424,748,439
1,424,748,439
-

유동자산
64,627,825,617
64,627,825,617
-

재고자산
10,471,224,463
10,471,224,463
-

기타자산
293,934,700
293,934,700
-

매출채권및유동기타채권
22,822,387,765
22,822,387,765
-

당기법인세자산
81,242,360
81,242,360
-

단기금융상품
27,000,000,000
27,000,000,000
-

현금및현금성자산
3,959,036,329
3,959,036,329
-

자산총계
85,625,254,340
108,144,450,107
22,519,195,767

자본과부채

자본

자본금
16,055,041,000
19,188,800,500
3,133,759,500

자본잉여금
45,400,179,792
64,785,616,059
19,385,436,267

기타자본구성요소
(6,180,753,729)
(6,180,753,729)
-

이익잉여금
26,154,187,573
26,154,187,573
-

자본총계
81,428,654,636
103,947,850,403
22,519,195,767

부채

비유동부채
667,092,671
667,092,671
-

순확정급여부채
384,967,761
384,967,761
-

장기종업원급여부채
282,124,910
282,124,910
-

비유동리스부채
-
-
-

유동부채
3,529,507,033
3,529,507,033
-

기타부채
37,083,371
37,083,371
-

매입채무및유동기타채무
3,191,996,269
3,191,996,269
-

유동충당부채
223,982,784
223,982,784
-

유동리스부채
76,444,609
76,444,609
-

부채총계
4,196,599,704
4,196,599,704
-

자본과부채총계
85,625,254,340
108,144,450,107
22,519,195,767

주1) 교환 전 재무상태표는 2025년 1분기 별도재무상태표상 수치입니다.주2) 교환 후 재무상태표는 현재시점에서 예측이 어려운 주식매수청구권 행사내역이 반영되어 있지 않습니다.주3) 주식의 포괄적 교환은 합병과는 달리, 주식교환 이후에도 대상회사가 소멸하지 않고 그대로 존재하게 됩니다.

주4) 위 내용은 개략적으로 작성된 자료로서 기업회계기준에 따라 작성한 교환이후의 실제 재무상태표와 차이가 있을 수 있습니다.

[(주)에이에이아이헬스케어]

(단위 : 원)

과 목
교환전
교환후
증감

자산

유동자산
11,171,059,173
11,171,059,173
-

현금및현금성자산
2,151,223,513
2,151,223,513
-

매출채권
1,083,961,070
1,083,961,070
-

재고자산
82,500,000
82,500,000
-

기타유동금융자산
7,797,805,698
7,797,805,698
-

기타유동자산
55,568,892
55,568,892
-

비유동자산
10,645,326,123
10,645,326,123
-

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
8,083,460,099
8,083,460,099
-

종속기업및관계기업투자주식
-
-
-

유형자산
1,209,235,796
1,209,235,796
-

무형자산
992,875,337
992,875,337
-

기타비유동금융자산
330,525,668
330,525,668
-

확정급여자산
11,473,420
11,473,420
-

이연법인세자산
17,755,803
17,755,803
-

자산총계
21,816,385,296
21,816,385,296
-

부채

유동부채
1,161,316,654
1,161,316,654
-

기타유동금융부채
735,491,963
735,491,963
-

기타유동부채
341,246,042
341,246,042
-

당기법인세부채
84,578,649
84,578,649
-

비유동부채
731,394,984
731,394,984
-

기타비유동금융부채
678,215,587
678,215,587
-

비유동충당부채
53,179,397
53,179,397
-

부채총계
1,892,711,638
1,892,711,638
-

자본

자본금
6,600,000,000
6,600,000,000
-

자본잉여금
6,455,639,424
6,455,639,424
-

기타자본구성요소
(676,693,281)
(676,693,281)
-

이익잉여금
7,544,727,515
7,544,727,515
-

자본총계
19,923,673,658
19,923,673,658
-

자본과부채총계
21,816,385,296
21,816,385,296
-

주1) 교환 전 재무상태표는 2025년 1분기 개별재무상태표상 수치입니다.주2) 교환 후 재무상태표는 현재시점에서 예측이 어려운 주식매수청구권 행사내역이 반영되어 있지 않습니다.주3) 주식의 포괄적 교환은 합병과는 달리, 주식교환 이후에도 대상회사가 소멸하지 않고 그대로 존재하게 됩니다.

주4) 위 내용은 개략적으로 작성된 자료로서 기업회계기준에 따라 작성한 교환이후의 실제 재무상태표와 차이가 있을 수 있습니다.

7. 주식교환ㆍ이전으로 교부받은 신주의 상장 또는 거래에 관한 사항

주식교환 대상주주((주)에이에이아이헬스케어 주주를 의미함. 이하같음)
가 보유하는
(주)에이에이아이헬스케어 기명식 보통주식에 대하여 교환계약일 현재를 기준으로 한 주식교환 대상주주의 발행주식 총수 13,200,000주(증권신고서 제출일 기준)에 교환비율 0.4748121주를 곱한 6,267,519주(소수점 이하 절사)를 한도로 하여,주식교환일(2025년 10월 01일 예정)
현재 '주식교환 대상주주'가 보유하는 (주)에이에이아이헬스케어 기명식 보통주식의 총수에 대하여 교환계약상 위 교환비율에 따라 정하여진 주식배정방법에 의하여 산정된 수로 합니다. 주식교환으로 완전모회사가 되는 (주)나노엔텍은 포괄적 주식교환 이후에도 계속 주권상장법인으로 유지될 예정입니다.※ 1주 미만의 단주가 발생하는 경우에는 단주가 귀속될 주식교환 대상주주에게 본건 주식교환에 따라 발행되는 신주의 주권상장일 종가(한국거래소 코스닥시장에서 거래되는 종가를 의미합니다)를 기준으로 계산된 금액을 본건 주식교환일로부터 1개월 이내에 현금으로 지급하고, 단주는 (주)나노엔텍이 자기주식으로 취득할 예정입니다.

8. 주식교환 관련 풋백옵션 보유여부
해당사항 없습니다.

9. 그 밖의 투자의사결정에 필요한 사항

가. 주식교환의 성사조건

[제12조 본 계약의 해지]

① 당사자들은 계약기간 중이라도 (주)나노엔텍 또는 (주)에이에이아이헬스케어에게 다음 각호에 해당하는 사유가 발생하는 경우 상대방에 대한 서면 통보로써 즉시 본 계약을 해지할 수 있다.

1. 파산, 회사정리절차개시신청을 한 경우

2. 제3자로부터 주요자산의 압류, 가압류, 가처분, 경매 등 강제집행을 당함으로써 객관적으로 본 계약상의 의무를 이행할 수 없게 된 경우

3. 폐업 또는 영업정지 이상의 행정처분을 받은 경우

4. 발행한 어음이나 수표가 부도로 거래정지가 된 경우

5. 기타 관계법령의 제/개정, 정부정책의 변경 또는 법원의 명령 등으로 본 계약의 목적을 달성하는 것이 객관적으로 불가능할 경우

② 당사자 일방이 본 계약의 내용을 위반하는 경우 상대방은 5영업일 이상의 상당한 기간을 정하여 그 시정을 요구할 수 있으며, 그 기간 내에 시정되지 않는 경우에는 서면으로써 본 계약을 해지할 수 있다.

③ 본 조에 의한 계약의 해지는 제8조(손해배상 및 면책)에 따른 손해배상청구에 영향을 미치지 아니한다.

나. 유가증권시장 또는 코스닥시장의 주식교환ㆍ이전요건 충족에 관한 사항
해당사항 없습니다.
다. 주식교환ㆍ이전 당사회사 최대주주등의 주식교환에 대한 보호예수에 관한 사항본 주식교환은 주권상장법인인 (주)나노엔텍이 주식의 포괄적교환을 통해 주권비상장법인인 (주)에이에이아이헬스케어를 완전자회사화 하는 형태로 진행됩니다. 본 주식교환 완료 시 (주)나노엔텍의 최대주주의 변동이 발생하지 않아 코스닥시장상장규정 제33조에 의하여 코스닥시장 우회상장에 해당되지 않습니다. 따라서 코스닥시장상장규정 제48조 제1항 1호에 의거 완전자회사인 (주)에이에이아이헬스케어의 최대주주의 특수관계인은 상장일로부터 6개월간, 벤처금융 또는 전문투자자는 상장일로부터 1개월간 주식교환을 통해 받게되는 (주)나노엔텍의 신주를 한국예탁결제원에 보호예수하게 됩니다.

[ 완전자회사 보호예수 대상자의 보호예수 내역 ]

보호예수 사유
명의인
명의인 유형

대상

증권주

보호예수

수량(주)
기간

최대주주등
(주)에이플러스에셋어드바이저
지배기업
보통주
2,196,863
6개월

곽근호
특수관계인
보통주
214,681
6개월

김경애
특수관계인
보통주
123
6개월

곽태익
특수관계인
보통주
76,539
6개월

곽태민
특수관계인
보통주
716
6개월

이창석
임원
보통주
12,661
6개월

합 계
2,501,583
6개월

* 보호예수 주식수 및 주식교환 후 지분율은 주식매수청구 취득 진행상황에 따라 변동될 수 있습니다.

출처: 회사 제시

라. 주식교환계약서 등의 공시

상법 제360조의4 제1항에 의거, (주)나노엔텍의 주주총회 결의일 및 (주)에이에이아이헬스케어의 주주총회결의일 2주전부터 주식교환의 날 이후 6월이 경과하는 날까지 다음 각호의 서류를 본점에 비치합니다.
(1) 주식교환계약서

(2) 완전자회사가 되는 회사의 주주에 대한 주식의 배정에 관하여 그 이유를 기재한 서면

(3) 상법 제360조의3 제1항의 주주총회의 회일 전
6월
이내의 날에 작성한 주식교환을 하는 각 회사의 최종 재무상태표 및 손익계산서

회사의 주주는 영업시간 내에 위 서류에 대하여 열람 또는 등사를 청구할 수 있습니다.

마. 주식교환으로 인한 과세관계

본건 주식교환 및 주식매수청구권 행사는 장외거래에 해당하여 (주)에이에이아이헬스케어 주주들에 대하여 다음과 같이 양도차익에 대한 법인세 또는 소득세와 증권거래세가 과세됩니다.
(1) 주식의 포괄적 교환에 따른 과세

본 건 주식교환의 경우 조세특례제한법 제38조 제1항 각 호의 요건을 충족하지 못하기 때문에 (주)에이에이아이헬스케어 주주들의 양도차익(양도가액에서 취득가액과 양도비용을 차감한 금액)에 대하여는 법인세 또는 양도소득세가 과세될 수 있습니다. 단, 대주주가 아닌 개인주주는 주식의 포괄적 교환에 따른 양도차익에 대한 과세 대상이 아닙니다.
- 개인 주주(대주주가 아닐 경우) : 비과세
- 개인 대주주 : 과세표준 3억원 이하 22%(지방소득세 포함), 3억원을 초과하면 66백만원+3억원 초과액의 27.5%(지방소득세 포함)
※ 단, 1년 미만 주식 보유 시 33%(지방소득세 포함)
- 내국법인 : 양도차익이 각 사업연도 소득금액에 포함되어 법인세 납부
- 외국법인 또는 비거주자 : 양도가액의 11%(지방소득세 포함)와 양도차익의 22%(지방소득세 포함) 중 적은 금액에 해당하는 법인세 또는 양도소득세를 납부

(2) 주식매수청구권 행사에 따른 과세

- 해당사항 없습니다.구체적인 과세관계는 당해 외국법인 또는 비거주자의 국내사업장 유무, 당해 외국법인 또는 비거주자의 거주지국과 대한민국의 조세조약 체결 유무 및 그 내용 등 개별적 사정에 따라 달라질 수 있습니다. 자세한 과세여부, 과세표준, 세율, 신고방법 및 납부 방법은 해당법령을 참조하시기 바랍니다.위와 별개로, 증권거래세(0.35%)는 개인 여부와 무관하게 양도가액에 대해 과세됩니다.

[소득세법상 비과세 근거]

제94조(양도소득의 범위)3. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 주식등의 양도로 발생하는 소득가. 주권상장법인의 주식등으로서 다음의 어느 하나에 해당하는 주식등1) 소유주식의 비율ㆍ시가총액 등을 고려하여 대통령령으로 정하는 주권상장법인의 대주주가 양도하는 주식등2) 1)에 따른 대주주에 해당하지 아니하는 자가 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 증권시장(이하 "증권시장"이라 한다)에서의 거래에 의하지 아니하고 양도하는 주식등. 다만, 「상법」 제360조의2 및 제360조의15에 따른 주식의 포괄적 교환ㆍ이전 또는 같은 법 제360조의5 및 제360조의22에 따른 주식의 포괄적 교환ㆍ이전에 대한 주식매수청구권 행사로 양도하는 주식등은 제외한다.

[소득세법 시행령상 대주주의 범위]

제157조(주권상장법인대주주의 범위 등)④ 법 제94조 제1항 제3호 가목 1)에서 "대통령령으로 정하는 주권상장법인의 대주주"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자(이하 이 장 및 제225조의 2에서 "주권상장법인대주주"라 한다)를 말한다. (2018. 2. 13. 개정)1. 주식등을 소유하고 있는 주주 또는 출자자 1인(이하 이 장에서 "주주 1인"이라 한다) 및 주식등의 양도일이 속하는 사업연도의 직전 사업연도 종료일(주식등의 양도일이 속하는 사업연도에 새로 설립된 법인의 경우에는 해당 법인의 설립등기일로 한다. 이하 이 조 및 제167조의 8에서 같다) 현재 그와 다음 각 목의 구분에 따른 자(이하 이 장에서 "기타주주"라 한다)가 주식 등의 양도일이 속하는 사업연도의 직전사업연도 종료일 현재 소유한 주식등의 합계액이 해당 법인의 주식등의 합계액에서 차지하는 비율(이하 이 장에서 "소유주식의 비율"이라 한다)이 100분의 1 이상인 경우 해당 주주 1인 및 기타 주주. 이 경우 직전사업연도 종료일 현재 100분의 1에 미달하였으나 그 후 주식 등을 취득함으로써 소유주식의 비율이 100분의 1 이상이 되는 때에는 그 취득일 이후의 주주 1인 및 기타 주주를 포함한다. (2020. 2. 11. 개정)가. 주주 1인 및 그와 「법인세법 시행령」 제43조 제8항 제1호에 따른 특수관계에 있는 자(이하 이 조에서 "주주 1인등"이라 한다)의 소유주식 비율의 합계가 해당 법인의 주주 1인등 중에서 최대인 경우: 다음의 어느 하나에 해당하는 자 (2016. 3. 31. 신설)1) 「국세기본법 시행령」 제1조의 2 제1항 각 호의 어느 하나에 해당하는 자 (2016. 3. 31. 신설)2) 「국세기본법 시행령」 제1조의 2 제3항 제1호에 해당하는 자 (2016. 3. 31. 신설)나. 주주 1인등의 소유주식 비율의 합계가 해당 법인의 주주 1인등 중에서 최대가 아닌 경우: 다음의 어느 하나에 해당하는 자 (2016. 3. 31. 신설)1) 직계존비속 (2016. 3. 31. 신설)2) 「국세기본법 시행령」 제1조의 2 제1항 제3호에 해당하는 자 (2018. 2. 13. 개정)3) 「국세기본법 시행령」 제1조의 2 제3항 제1호에 해당하는 자 (2016. 3. 31. 신설)2. 주식 등의 양도일이 속하는 사업연도의 직전사업연도 종료일 현재 주주 1인 및 기타 주주가 소유하고 있는 해당 법인의 주식 등의 시가총액이 다음 각 목의 구분에 따른 금액 이상인 경우의 해당 주주 1인 및 기타 주주 (2018. 2. 13. 개정)가. 2018년 3월 31일까지 주식등을 양도하는 경우: 25억원 (2017. 2. 3. 신설)나. 2018년 4월 1일부터 2020년 3월 31일까지의 기간 동안 주식등을 양도하는 경우: 15억원 (2017. 2. 3. 신설)다. 2020년 4월 1일부터 2021년 3월 31일까지의 기간 동안 주식등을 양도하는 경우: 10억원 (2018. 2. 13. 개정)라. 2021년 4월 1일 이후 주식등을 양도하는 경우: 3억원 (2018. 2. 13. 신설)⑤ 제4항 제1호 및 제2호에도 불구하고 주식등의 양도일이 속하는 사업연도의 직전 사업연도 종료일 현재 주주 1인 및 기타주주의 소유주식의 비율 또는 주주 1인 및 기타주주가 소유하고 있는 해당 법인의 주식등의 시가총액이 다음 각 호의 구분에 따른 기준에 해당하는 경우에는 해당 주주 1인 및 기타주주를 대주주로 본다. 이 경우 소유주식의 비율이 직전 사업연도 종료일 현재 그 기준에 미달하였으나 그 후 주식등을 취득함으로써 그 기준에 해당하게 되는 경우에는 그 취득일 이후의 주주 1인 및 기타주주를 대주주에 포함한다. (2018. 2. 13. 개정)1. 코스닥시장상장법인[대통령령 제24697호 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 일부개정령 부칙 제8조에 따른 코스닥시장(이하 "코스닥시장"이라 한다)에 상장된 주권을 발행한 법인을 말한다]의 주식등의 경우: 소유주식의 비율이 100분의 2 이상이거나 시가총액이 다음 각 목의 구분에 따른 금액 이상인 경우 (2017. 2. 3. 개정)가. 2018년 3월 31일까지 주식등을 양도하는 경우: 20억원 (2017. 2. 3. 신설)나. 2018년 4월 1일부터 2020년 3월 31일까지의 기간 동안 주식등을 양도하는 경우: 15억원 (2017. 2. 3. 신설)다. 2020년 4월 1일부터 2021년 3월 31일까지의 기간 동안 주식등을 양도하는 경우: 10억원 (2018. 2. 13. 개정)라. 2021년 4월 1일 이후 주식등을 양도하는 경우: 3억원 (2018. 2. 13. 신설)2. 코넥스시장상장법인[「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제11조 제2항에 따른 코넥스시장(이하 "코넥스시장"이라 한다)에 상장된 주권을 발행한 법인을 말한다]의 주식등의 경우: 소유주식의 비율이 100분의 4 이상이거나 시가총액이 다음 각 목의 구분에 따른 금액 이상인 경우 (2018. 2. 13. 개정)가. 2021년 3월 31일까지 주식등을 양도하는 경우: 10억원 (2018. 2. 13. 신설)나. 2021년 4월 1일 이후 주식등을 양도하는 경우: 3억원 (2018. 2. 13. 신설)3. (삭제, 2017. 2. 3.)⑥ 법 제94조 제1항 제3호 나목 단서에서 "대통령령으로 정하는 주권비상장법인의 대주주"란 제167조의 8 제1항 제2호에도 불구하고 주식등의 양도일이 속하는 사업연도의 직전 사업연도 종료일 현재 주주 1인 및 기타주주의 소유주식의 비율 또는 주주 1인 및 기타주주가 소유하고 있는 해당 법인의 주식등의 시가총액이 제5항 제2호의 기준에 해당하는 경우 해당 주주 1인 및 기타주주를 말한다. 이 경우 소유주식의 비율이 직전 사업연도 종료일 현재 그 기준에 미달하였으나 그 후 주식등을 취득함으로써 그 기준에 해당하게 되는 경우에는 그 취득일 이후의 주주 1인 및 기타주주를 포함한다. (2018. 2. 13. 개정)⑦ 제4항부터 제6항까지의 규정에 따른 시가총액을 계산할 때 시가는 다음 각 호의 금액에 따른다. (2018. 2. 13. 신설)1. 주권상장법인의 주식등의 경우에는 주식등의 양도일이 속하는 사업연도의 직전사업연도 종료일 현재의 최종시세가액. 다만, 직전사업연도 종료일 현재의 최종시세가액이 없는 경우에는 직전거래일의 최종시세가액에 따른다. (2018. 2. 13. 신설)2. 제1호 외의 주식등의 경우에는 제165조 제4항에 따른 평가액 (2018. 2. 13. 신설)⑧ 제4항부터 제7항까지의 규정을 적용할 때 피합병법인의 주주가 합병에 따라 합병법인의 신주를 교부받아 그 주식을 합병등기일이 속하는 사업연도에 양도하는 경우 대주주의 범위 등에 관하여는 해당 피합병법인의 합병등기일 현재 주식보유 현황에 따른다. (2018. 2. 13. 개정)⑨ 제4항부터 제7항까지의 규정을 적용할 때 분할법인의 주주가 분할에 따라 분할신설법인의 신주를 교부받아 그 주식을 설립등기일이 속하는 사업연도에 양도하거나 분할법인의 주식을 분할등기일이 속하는 사업연도에 분할등기일 이후 양도하는 경우 대주주의 범위 등에 관하여는 해당 분할 전 법인의 분할등기일 현재의 주식보유 현황에 따른다. (2018. 2. 13. 개정)⑩ 주주가 일정기간 후에 같은 종류로서 같은 양의 주식등을 반환받는 조건으로 주식등을 대여하는 경우 주식등을 대여한 날부터 반환받은 날까지의 기간 동안 그 주식등은 대여자의 주식등으로 보아 제4항부터 제7항까지의 규정을 적용한다. (2018. 2. 13. 개정)⑪ 거주자가 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 사모집합투자기구를 통하여 법인의 주식등을 취득하는 경우 그 주식등(사모집합투자기구의 투자비율로 안분하여 계산한 분으로 한정한다)은 해당 거주자의 소유로 보아 제4항부터 제7항까지의 규정을 적용한다. (2018. 2. 13. 개정)

바. 투자설명서의 공시 및 교부

(1) 투자설명서의 공시당사는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제123조에 의거 본 증권신고서가 금융위원회에 의해 그 효력이 발생한 이후에는 투자설명서를 작성하여 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에 공시할 예정입니다. 또한, 투자설명서를 당사 및 완전자회사가 되는 (주)에이에이아이헬스케어의 본점, 금융위원회 및 한국거래소에 비치하여 당사 및 (주)에이에이아이헬스케어의 주주가 열람할 수 있도록 할 것입니다.(2) 투자설명서의 교부본 주식교환으로 인하여 당사의 기명식 보통주를 교부 받는 (주)에이에이아이헬스케어의 주주(자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제9조 제5항에 규정된 전문투자자 및 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는 자 제외)는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제124조에 의거 주식교환결정 임시주주총회 전에 투자설명서를 교부 받아야 합니다.① 투자설명서 교부 대상 및 방법

- 교부 대상: 주식교환결정 주주총회를 위한 주주확정 기준일 현재 주주명부상에 등재된 (주)에이에이아이헬스케어의 기명식 보통주주- 교부 방법: 주주명부상 등재된 주소로 투자설명서를 등기우편 등으로 발송② 기타 사항- 본 주식교환으로 인하여 (주)나노엔텍의 기명식 보통주식을 교부 받게 되는 (주)에이에이아이헬스케어의 주주 중 등기우편 등으로 발송되는 투자설명서를 사정상 수령하지 못한 투자자께서는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제385조에 의거한 전자문서의 방법으로 투자설명서를 교부 받으시거나 투자설명서 수령거부 의사를 서면으로 표시하여 주시기바랍니다.- 투자설명서를 수령하지 못한 투자자께서는 (주)나노엔텍과 (주)에이에이아이헬스케어의 임시주주총회에서 총회 장소와 양사의 본점에서도 비치할 예정이오니 참고하시기 바랍니다.- 투자설명서의 수령에 관한 세부사항은 (주)나노엔텍 또는 (주)에이에이아이헬스케어에 문의하여 주시기 바랍니다.

제2부 당사회사에 관한 사항

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

1. 연결대상 종속회사 개황
연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분
연결대상회사수
주요종속회사수

기초
증가
감소
기말

상장
-
-
-
-
-

비상장
3
-
-
3
1

합계
3
-
-
3
-

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분
자회사
사 유

신규연결
-
-

-
-

연결제외
-
-

-
-

2. 회사의 법적 상업적 명칭당사의 명칭은 '주식회사 나노엔텍'으로 표기하며, 영문 명칭은 'NanoEntek, Inc.'입니다. (당사 정관 제 1조)
3. 설립일자 및 존속기간1987년 11월 정보보안 사업을 주 영업목적으로 하는 주식회사 퓨쳐시스템이 설립되었으며, 2006년 8월 나노바이오 융복합기술을 주 사업으로 영위하는 (주)디지탈바이오테크놀러지와의 포괄적 주식교환을 완료하였고, 이후 상호를 주식회사 퓨쳐시스템에서 주식회사 나노엔텍으로 변경하였습니다.
4. 본점의 주소, 전화번호 및 홈페이지주소 : 서울특별시 구로구 디지털로26길 5 에이스하이엔드타워 1차 12층전화 : 02-6220-7728 (대표전화)팩스 : 02-6220-7721홈페이지 : http://www.nanoentek.com

5. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부
해당

벤처기업 해당 여부
미해당

중견기업 해당 여부
미해당

6. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업당사는 나노바이오 융복합 기술, 즉 랩온어칩(Lab-On-A-Chip) 기술을 기반으로 생명공학(유전자 전달 시스템, 세포 분석 시스템 및 소모품)과 진단 의료기기(세포 진단및 면역 진단 분야 진단 의료기기 및 관련 소모품)를 개발, 생산 및 판매하는 사업을 영위하고 있습니다.
주요종속회사인

NanoEntek America Inc.는 당사에서 제조한 생명과학 및 의료진단기기의 미국 지역별 마케팅 최적화 전략 수립 및 판매 사업을 영위하고 있습니다.
기타의 자세한 사항은 동 보고서의 'Ⅱ. 사업의 내용’을 참조하시기 바랍니다.
7. 신용평가에 관한 사항해당사항 없습니다.

8. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황
주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 유형

코스닥시장 상장
2000년 08월 16일
해당사항 없음

2. 회사의 연혁

1. 회사의 본점소재지 및 그 변경 - 2011.10.31 서울특별시 구로구 디지털로26길 5, 12층 (구로동, 에이스하이엔드타워 1차)

2. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자
주총종류
선임
임기만료또는 해임

신규
재선임

2021년 02월 23일
-
-
-
기타비상무이사 송재승(사임)

2021년 03월 29일
정기주총
기타비상무이사 송재승
사외이사 황성걸감사 김용진
-

2021년 04월 15일
-
-
-
사외이사 황성걸(사임)

2022년 03월 24일
정기주총
기타비상무이사 이헌사외이사 이영호감사 김효경
-
기타비상무이사 장홍성(사임)감사 김용진(사임)

2023년 03월 31일
정기주총
-
사내이사 정찬일
-

2023년 09월 08일
임시주총
기타비상무이사 설구환기타비상무이사 최한선사외이사 신진철감사 배재근
-
기타비상무이사 송재승(사임)기타비상무이사 이헌(사임)사외이사 이영호(사임)감사 김효경(사임)

3. 최대주주의 변동

(기준일 : 2025년 06월 23일)

최대주주
변동내역
비고

변동일
종류
변동 전
변동 후

주식 수(주)
지분율(%)
주식 수(주)
지분율(%)

SK텔레콤(주)
2021.11.02
보통주
7,600,649
28.4
-
-
SK텔레콤(주)의 인적분할에 따른 최대주주 변경

SK스퀘어(주)
보통주
-
-
7,600,649
28.4

SK스퀘어(주)
2023.09.08
보통주
7,600,649
28.4
-
-
주식양수도로 인한 최대주주 변경

에이플러스라이프
보통주
-
-
5,361,525
20.0

에이플러스라이프
2024.05.21
보통주
5,361,525
20.0
5,361,525
16.7
제3자배정 유상증자 납입에 따른 최대주주 변경

에이플러스에셋어드바이저
보통주
1,119,562
4.2
6,422,017
20.0

※2024/05/21 당사의 최대주주는 (주)에이플러스에셋어드바이저로 변경되었습니다. 최대주주 변경에 대한 자세한 사항은 2024/05/21 제출한 "
최대주주변경
"을 참고하시기 바랍니다.
4. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생 내용(1) 주요연혁

일 자
내 용

2021년
7월
화성공장 신속정량 면역진단키트 생산라인 증설

10월
FREND 'COVID-19 Neutralization Ab', 'COVID-19 SP' 식약처 수출허가 및 유럽 CE 승인 획득

11월
최대주주 변경(SK스퀘어)

12월
무역의 날 '3천만불 수출의탑', 정찬일 대표이사 '은탑산업훈장' 수상

2022년
1월
FREND COVID-19 SP키트 국내 식약처 승인 획득

3월
SK텔레콤과 '분자진단 POCT 플랫폼' 기술사용계약 체결

11월
FREND Iinterleukin 6(인터루킨 6) 국내 식약처 승인 획득

2023년
1월
FREND Testosterone(남성호르몬) 브라질 ANVISA 승인 획득

4월
ADAM-rWBC2 중국 국가약품감독관리국(NMPA, 구CFDA) 승인 획득

5월
FREND Vitamin D(비타민 D) 브라질 ANVISA 승인 획득

5월
ADAM-rWBC2 브라질 ANVISA 승인 획득

9월
최대주주변경(에이플러스라이프)

10월
FREND PSA(전립선) 브라질 ANVISA 승인 획득

2024년
5월
최대주주 변경(에이플러스에셋어드바이저)

6월
조혈줄기세포 자동계수기 'ADAMⅡ-CD34'(제대혈 이식원) 미국 FDA 승인 획득

7월
독일 MTS Med-Tech Supplies GmbH 지분 100% 취득

2025년
1월
로레알과 공동개발한 스킨에이징 분석기기 '셀 바이오 프린트' 'CES2025'에서 발표

(2) 주요종속회사 연혁

일 자
내 용

2018년
2월
NanoEntek America Inc. 설립

3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)

종류
구분
제 39기 1분기(2025년)
제 38기(2024년 말)
제 37기(2023년 말)

제 36기(2022년 말)

제 35기(2021년 말)

보통주
발행주식총수
32,110,082
32,110,082
26,807,627
26,807,627
26,800,627

액면금액
500
500
500
500
500

자본금
16,055,041,000
16,055,041,000
13,403,813,500
13,403,813,500
13,400,313,500

우선주
발행주식총수
-
-
-
-
-

액면금액
-
-
-
-
-

자본금
-
-
-
-
-

기타
발행주식총수
-
-
-
-
-

액면금액
-
-
-
-
-

자본금
-
-
-
-
-

합계
자본금
16,055,041,000
16,055,041,000
13,403,813,500
13,403,813,500
13,400,313,500

4. 주식의 총수 등

1. 주식의 총수 현황

(기준일 :

2025년
06월 23일

)
(단위 : 주, %)

구 분
주식의 종류
비고

보통주
종류주
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수
40,000,000
-
40,000,000
-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
32,110,082
-
32,110,082
-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
-
-
-
-

1. 감자
-
-
-
-

2. 이익소각
-
-
-
-

3. 상환주식의 상환
-
-
-
-

4. 기타
-
-
-
-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
32,110,082
-
32,110,082
-

Ⅴ. 자기주식수
-
-
-
-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
32,110,082
-
32,110,082
-

Ⅶ. 자기주식 보유비율
-
-
-
-

※2024/05/13 당사는 제3자배정 유상증자를 결의하였고, 2024/05/21 납입 완료되었습니다. 유상증자에 대한 자세한 사항은 2024/05/13 제출한 "
주요사항보고서(유상증자결정)
"을 참고하시기 바랍니다- 신주의 종류와 수: 보통주 5,302,455주- 납입 총액: 17,519,311,320원- 신주 발행가액: 3,304원- 납입일: 2024년 5월 21일- 배정 대상자: (주)에이플러스에셋어드바이저- 증자 전 발행주식총수: 26,807,627주- 증자 후 발행주식총수: 32,110,082주

5. 정관에 관한 사항

1. 정관 이력
당사 정관의 최근 개정일은 제38기 정기주주총회(2025.03.26)입니다. 정관의 변경된 내용은 아래 정관 변경 이력을 참고하시기 바랍니다.

2. 정관 변경 이력

정관변경일
해당주총명
주요변경사항
변경이유

2019년 03월 22일
제32기정기주주총회
제9조 [주권의 종류]제9조의2 [주식등의 전자등록]제11조 [명의개서대리인]제12조 [주주 등의 주소,성명 및 인감 또는 서명 등 신고]제12조의 2 [주주명부]제13조 [주주명부의 폐쇄 및 기준일]제16조 [사채발행에 관한 준용규정]제17조 [소집시기]제46조 [외부감사인의 선임]
주권 전자등록의무화에 따른 삭제전자등록 의무화 근거 마련주식 등의 전자등록에 따른 주식사무처리 변경내용 반영주식 등의 전자등록에 따른 삭제주식 등의 전자등록에 따른 신설표준정관 개정에 따른 자구 수정제12조 삭제에 따른 문구 정비표준정관 개정에 따른 자구 수정법률 명칭변경에 따른 자구 수정

2022년 03월 24일
제35기정기주주총회
제1조 [상호]제9조의 2 [주식등의 전자등록]제10조의 4 [신주의 동등배당]제12조의 2 [주주명부 작성 비치]제14조 [전환사채의 발행]제16조 [사채발행의 위임]제34조의 5 [감사의 선임]
회사 영문명 대소문자 정비의무등록 대상이 아닌 주식에 대한 전자등록 면제동등배당원칙 적용5%이상 주주에 대한 소유자명세 작성요청 근거 마련전환사채에 대한 동등배당원칙 적용사채발행의 유연성 확보상법 개정에 따른 개정 반영

2025년 03월 26일
제38기정기주주총회
제5조 [발행예정주식의 총수]
현재 기발행주식수가 발행가능주식총수의 한도에 근접한 바, 향후 원활한 경영 전략 실행을 위해 주식 발행 한도의 상향이 필요함

3. 사업목적 현황

구 분
사업목적
사업영위 여부

1
나노기술개발 제조 판매업
영위

2
나노생명공학, 진단 의료 및 의약 기술 개발, 제조 및 판매업
영위

3
나노 전자의료기기 제조, 도소매 및 판매업
영위

4
의약품, 의료기기 및 연구실험용 기자재 개발, 제조, 도소매 및 판매업
영위

6
나노 바이오 관련 연구개발 용역업
영위

7
인터넷 관련 사업
미영위

10
컴퓨터 및 그 부품의 제조, 판매 및 수출입업
미영위

11
컴퓨터 관련 용역의 국내외 제공 및 해외로부터 제공받는 업무
미영위

12
소프트웨어 및 정보시스템 개발 및 판매업
미영위

13
정보처리 컨설팅
미영위

14
온라인 서비스 및 온라인 판매업
미영위

16
광고, 출판업
미영위

17
부동산 매매, 임대, 및 분양 공급업
미영위

18
면역 반응을 이용한 인체 및 동물용 진단 의료기기, 시약, 원료, 보조 시약 및 연구용 시약 개발, 제조, 렌탈, 도소매 및 판매업
영위

19
감염성 질환, 암, 유전자 및 유전질환 검사를 위한 진단 의료기기, 시약, 원료, 보조 시약 및 연구용 시약의 개발, 제조, 렌탈, 도소매 및 판매업
영위

20
전자상거래 및 전자상거래에 의한 도소매 및 판매업
미영위

21
자료처리업, 데이터베이스업 및 온라인 정보제공업
미영위

22
디지털 컨텐츠 개발, 중계 및 판매업
미영위

23
통신기기 제조, 가공, 임대, 도소매 및 판매업
미영위

24
전기통신사업 관리서비스업, 고객관리서비스업 및 관련 서비스업
미영위

25
방문간호서비스업
미영위

26
건강관리서비스업
미영위

27
의료, 의료정보 사업 및 의료기관의 설치 및 운영
미영위

28
의약품, 의약부외품, 건강보조식품, 의료용구, 보건용품, 위생용품 및 건강용품 제조, 도소매 및 판매업
미영위

29
산업재산권 등 개발, 임대 및 판매업
미영위

30
바이오, 태양광, 풍력 등 신재생에너지 개발, 제조 및 판매업
미영위

31
위의 각호에 관련된 수출입업, 부대사업 및 용역업
영위

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 랩온어칩(Lab-On-a-Chip) 플랫폼을 기반으로 한 체외진단 의료기기 및 생명과학 실험기기 관련 솔루션과 소모품을 개발, 제조 및 판매하고 있습니다.

랩온어칩 기술은 연구, 진단, 안전, 미용 분야 등 다양한 영역으로 확장 가능성을 제공하며, 이를 통해 진단기술의 고급화, 정확하고 빠른 세포 계수를 실현하여 의료서비스 향상과 생명공학 분야 발전에 기여하고 있습니다.

당사의 사업은 제조 공정상 동일한 원자재, 용역, 관련 기계장치를 사용하여 하나의 제조공장에서 제품이 생산되는 특성을 가지고 있어, 사업부문을 명확히 구분하기는 어렵습니다. 이에 따라 사업보고서상 단일 사업부문으로 기재하되, 산업 및 고객, 제조공정의 특징 등을 고려하여 총 2개의 부문으로 나누어 그 현황을 기재하였습니다.

한편, 주요 종속회사인 NanoEntek America Inc.는 당사의 미국 판매법인으로, 당사와 동일한 사업을 영위하고 있으며, 당사에서 제조한 생명과학 및 의료진단기기의 미국 내 판매를 담당하고 있습니다.

1. 기술의 개요당사는 초소형 정밀 기계기술(MEMS)과 바이오 기술을 유기적으로 융합한 나노 단위의 Bio-MEMS 핵심기술을 보유하고 있으며, 이를 기반으로 실험, 연구, 의료용, 진단 및 분석 기기와 관련 솔루션 개발을 주요 사업 영역으로 확보하고 있습니다.

관련 기술로 보고서 작성일 기준 국내외 총 159건(국내 32건, 해외 127건)의 지식재산권(특허, 상표 등)을 출원하였으며, 이 중 107건이 등록되어 있습니다.

특히 당사의 핵심 플랫폼인 랩온어칩(Lab-On-a-Chip, 이하 LOC)은 손톱만 한 크기의 칩 하나로 기존 실험실 수준의 연구를 수행할 수 있도록 개발된 차세대 기술로, 의료 및 생명공학 분야에서 큰 기여를 할 것으로 기대되고 있습니다.기술 적용 제품과 관련된 보다 자세한 내용은 본 보고서의 '2. 주요 제품 및 서비스' 항목을 참조해주시기 바랍니다.

1) 기술의 현황당사는 초소형 정밀 기계기술(MEMS)과 바이오 기술을 유기적으로 융합한 나노 단위의 Bio-MEMS 핵심기술을 보유하고 있으며, 이를 기반으로 실험·연구·의료용·진단·분석 기기 및 관련 솔루션 개발을 주요 사업 영역으로 하고 있습니다.특히 당사의 핵심 플랫폼인 랩온어칩(Lab-On-a-Chip)은 손톱만 한 크기의 칩 하나로 기존 실험실에서 수행하는 다양한 연구를 대체할 수 있도록 설계된 장치로, 의료 및 생명공학 분야에서 차세대 핵심기술로 평가받고 있습니다. 기술개발 및 상품화 현황은 아래와 같습니다.

가. 랩온어칩(Lab-On-a-Chip,
이하 LOC)

LOC 기술은 Bio-MEMS와 미세유동기술(Microfluidics)을 융합하여, 하나의 플라스틱 칩 위에 시료의 전처리, 반응, 분리, 검출 등의 과정을 연속적으로 구현할 수 있도록 설계된 마이크로 프로세서 기반의 진단 플랫폼입니다. 이를 통해 기존 연구실 단위의 복잡한 검사 업무를 대체하면서 장비의 소형화 및 검사 효율 극대화를 실현하고 있습니다. 또한 LOC는 플라스틱 또는 유리 소재에 머리카락 굵기의 수백 분의 일 수준으로 미세 채널을 형성하여, 극미량의 시료만으로도 정밀한 임상 검사가 가능하도록 합니다. 암 진단, 백혈구 및 적혈구 계수 등 다양한 임상 스크리닝에 빠르게 적용할 수 있으며, 향후에는 의료뿐 아니라 미용, 의약, 환경, 농업, 축산 분야로까지 파급 효과가 확대될 수 있는 차세대 나노바이오 기술(NT)로 주목받고 있습니다.

LOC 기술의 주요 특징은 다음과 같습니다:

① 공간 절약 및 휴대 간편성② 대량 생산에 용이③ 소량 시료 및 시약 사용으로 비용 절감④ 피험자의 부담 감소⑤ 미세 유동 제어기술로 실험 정확성과 효율 증대⑥ 자동화 구현으로 사용자 비용 최소화
나. 주
요 기반 기술

랩온어칩 기술 구현을 위한 핵심 기반 기술은 다음과 같습니다:

① Bio-MEMS (바이오+초소형 정밀 기계기술)Bio-MEMS는 나노기술(NT)과 바이오기술(BT)이 융합된 '나노바이오융합기술’로, 반도체 설계 공정에서 사용하는 MEMS 기술을 생명공학에 적용한 형태입니다. 이를 통해 체내외 생체물질에서 발생하는 생리화학적 신호를 정밀하게 분석할 수 있으며, DNA, 단백질, 세포 등 생체 구성물질의 고속 진단 및 분석이 가능하여 바이오센서, 조직공학 등 신개념 기술로 발전하고 있습니다.

② 미세유동기술(Microfluidics)
체외진단 기술은 시료의 생화학적 분석, 신약개발, 성능 평가 등을 위해 미세유동기술을 기반으로 발전하고 있습니다. 마이크로밸브, 마이크로펌프, 마이크로믹서 등으로 구성된 이 기술은 극소량의 액체 시료 및 시약을 정밀하게 제어할 수 있어, 생물학 및 의학 연구에서 필수적인 기술로 자리 잡고 있습니다.
③ 표면처리 기술(Surface Treatment)
플라스틱 또는 유리 기판의 미세유체칩 표면 위에 생체물질이 안정적으로 부착되거나 반응할 수 있도록 플라즈마 처리 등 특수 표면처리 기술이 적용됩니다.
④ 플라스틱 정밀 사출성형(Plastic Injection Molding)
Bio-MEMS 및 Microfluidics 기반으로 설계된 미세 패턴과 채널을 갖는 플라스틱 칩을 대량 생산하기 위한 정밀 사출성형 기술도 당사의 핵심 역량 중 하나입니다.
2. 사업부문별 개요
당사는 체외진단 의료기기 및 생명과학 실험기기 관련 솔루션과 소모품을 개발, 제조 및 판매하고 있습니다.체외진단부문에서는 크게 두가지로, 면역진단과 혈액제제분석 관련 사업에 특화되어 있습니다. 고성능 현장진단 플랫폼인 FREND System은 전립선질환 진단용 FREND PSA, 갑상선질환 진단용 FREND TSH와 FREND Free T4, 남성호르몬 진단용 FREND Testosterone, 비타민D 진단용 FREND Vitamin D에 대해 미국 FDA 승인을 획득하였으며, COVID-19 진단을 위한 FREND COVID-19 total Ab는 미국 FDA 긴급사용승인(EUA)을 받아 라인업을 구축하였습니다.혈액제제 분석 부문에서는 잔존백혈구 자동계수기(ADAM-rWBC)와 조혈줄기세포 자동계수기(ADAMⅡ-CD34)에 대해 미국 FDA 승인을 획득하고, 이를 바탕으로 적극적인 마케팅을 전개하고 있습니다.특히, ADAM-rWBC는 미국 적십자의 표준 검사장비로 선정되어 북미 시장에 안정적으로 공급되고 있으며, 대용량 잔존백혈구 자동계수기(ADAM-rWBC HT) 출시를 통해 신규 시장 및 대형 혈액원으로도 시장을 확대하고 있습니다.

생명과학 부문에서는 자동 세포계수기(EVE Plus), 세포 모니터링 시스템(JuLI Stage) 등을 연구·개발 및 제조하여 공급하고 있습니다. 또한, 급증하는 면역세포치료 시장에 대응하기 위해 CAR-T 세포 계수에 최적화된 형광염색 자동세포 계수기(ADAM-MC2) 및 cGMP 시설용 자동세포 계수기(ADAM-CellT) 솔루션을 유관 연구소 및 업체에 공급하고 있으며, 고급화된 제품군인 세포분석기(ADAMII-LS)와 Cell Therapy용 올인원 측정 시스템(ADAMII-CDx)의 신제품 개발 및 출시를 통해 시장을 선도하고 있습니다.

당사의 체외진단 의료기기 및 생명공학 연구기기 관련 세부사항은 본 보고서의 'II. 사업의 내용, 2. 주요 제품 및 서비스' 항목을 참조해주시기 바랍니다.

3. 매출의 개요당사는 미국, 유럽, 남미 등 해외 시장을 중심으로 사업을 적극적으로 확장하고 있습니다. 국내외 딜러 유통망을 통한 판매뿐만 아니라, 미국, 중국, 유럽에 현지법인을 설립하고 기술 이전을 추진하여, 지역별로 최적화된 맞춤형 전략을 수립하고 있습니다. 이를 통해 진단 의료기기는 물론, 생명공학 실험에 필요한 세포계수장비 및 소모품을 미국, 유럽, 일본, 아시아 등 전 세계에 지속적으로 공급하고 있습니다.

관련 세부사항은 본 보고서의 'II. 사업의 내용, 2. 주요 제품 및 서비스' 항목을 참조해주시기 바랍니다.

2. 주요 제품 및 서비스

1. 체외진단 의료기기(현장진단, POCT ; Point Of Care Testing)

(1) FREND System (랩온어칩 기반 형광분석 면역 진단 시스템)

frend system2.jpg
형광면역 현장진단 시스템

혈액 내에는 다양한 종류의 단백질이 존재하며, 이는 우리 몸에서 일어나는 생리적 변화를 반영하는 결과물입니다. 이러한 단백질을 분석함으로써 신체 변화의 유무를 확인하고, 질병을 진단하거나 미래의 변화를 예측해 예방할 수 있습니다. 실제로 심장병이나 전립선암 진단 등에 널리 활용되고 있으나, 대부분 대형 장비를 이용해 전문가가 직접 조작해야만 결과를 얻을 수 있었습니다.이러한 한계를 개선하기 위해 현장진단기(POCT: Point of Care Testing)가 도입되었습니다. 그러나 초기 POCT 기기는 종이 필터(멤브레인)를 이용하는 방식이 주를 이뤄, 별도의 검체 준비 과정이 필요하고 검출 한계로 인해 양성 또는 음성 여부만을 판별하는 정성 분석에 그쳤습니다. 정량 분석이 가능하더라도, 많은 양의 혈액(약 200ul)을 채취해야 하고 전문적인 전처리 과정을 거쳐야 해 사용에 제약이 많았습니다.

이러한 문제를 해결하고자 당사는 'FREND System'을 개발하였습니다. FREND는 반도체 설계기술을 활용한 바이오칩을 적용하여, 극미량(약 30ul)의 혈액만으로 외부 동력 없이 3분 이내에 다양한 질환을 분석할 수 있도록 하였습니다. 또한 한 개의 칩으로 여러 바이오마커를 동시에 검사(Multiple Biomarker Assay)할 수 있으며, 검사 결과를 실시간으로 모바일로 전송하고 온라인으로 관리할 수 있어 u-Healthcare 서비스에 대응할 수 있습니다.

특히 FREND System은 의료 인프라가 부족한 저개발국가, 1차 의료기관, 군(ARMY), 고령화 지역, Primary Care Center 등에서도 신속하고 효율적인 질병 진단을 가능하게 하여, 보다 적은 비용으로 효과적인 건강관리 서비스를 제공할 수 있습니다.

이러한 제품 경쟁력은 다양한 분야의 원천 기술이 융합되어 가능해졌습니다. 특히 나노기술, 바이오기술, 미세가공기술 등에서의 지적재산권 확보와 이를 제품에 적용하고 생산하는 기술력은, 나노엔텍이 세계적인 진단 기업으로 도약하는 핵심 경쟁력이 되고 있습니다. 이를 기반으로 현장진단 및 조기진단의 보편화를 이끌고, 만성질환 관리 역량을 갖춘 1차 의료기관의 역할을 강화해 나갈 것입니다.현재 FREND 제품은 암 표지자 검사, 심장병 유발 인자 검사, 호르몬 검사(비타민D, 남성호르몬 등), 갑상선 검사, 성장호르몬 검사, 골다공증 검사 등 다양한 응급 및 만성 질환 진단에 활용 될 예정입니다. 특히 극미량 혈액 샘플로 빠르고 정확한 정량 결과를 확인할 수 있어, 만성질환자 건강 관리에도 큰 도움이 될 것으로 기대됩니다.

1) FREND System FDA 인증 현황동 보고서 작성 기준일 현재 FREND System의 미국 FDA 인증 현황은 아래와 같습니다.

FREND 인증 항목
인증 일자
관련 기관

FREND COVID-19 total Ab(코비드19)
2020.09
FDA (긴급사용승인)

FREND Vitamin D(비타민 D)
2017.01
FDA

FREND Testosterone(남성호르몬)
2016.10
FDA

FREND Free T4(갑상선)
2016.02
FDA

FREND TSH(갑상선)
2014.03
FDA

FREND PSA Plus(전립선)
2013.06
FDA

2) FREND System 진단 라인업

구분
아이템
비고

종양
PSA Plus
전립선

호르몬
TSH, TSH Neo
갑상선

Free T4

Total T3

Thyroid Duo

Testosterone
남성호르몬

Vitamin D
물질대사

순환기내과
Troponin I
심근경색

Cardiac Triple(Myoglobin,TnI,CKMB)

BNP
심부전

D-dimer
심부정맥혈전증

감염/염증
PCT
패혈증

hs-CRP
염증/심장질환

호흡기
COVID-19 (Ag, Ag+FLU A&B, IgG/IgM Duo, Total Ab, SP, Neutralization Ab)
코로나19

FLU A&B
인플루엔자

(2) ADAM-rWBC/ rWBC2 / Kits / HT (혈액제제 분석을 위한 잔존 백혈구 계수 장치)

혈액제제분석기기

ADAM-rWBC는 백혈구 제거 혈액제제 제조 시 남아 있는 백혈구 수를 측정하여 품질을 검정하는 최초의 소형 장비입니다. 기존에는 일부 대형(공용) 장비를 이용하거나 대부분 수작업(매뉴얼 카운팅)을 통해 품질 검사를 진행해왔으나, ADAM-rWBC는 이러한 방식을 효율적으로 대체하고 있습니다.

이 장비는 백혈구 제거 혈액제제의 품질 검증을 위해 필요한 형광염색, 세포 계수, 데이터 저장 등 일련의 반복 작업을 간편하게 수행할 수 있도록 하였으며, 휴대가 가능할 정도로 소형화되었고 가격 또한 저렴한 것이 특징입니다. 또한 일회용 칩을 사용하기 때문에 샘플이 장비와 직접 접촉하지 않아 오염 위험이 적은 강점이 있습니다.

당사는 ADAM-rWBC에 대해 2012년 8월 미국 FDA 승인을 획득하였으며, 2013년 미국 시장에 성공적으로 런칭한 이후 현재 전 세계로 유통망을 확대하고 있습니다. 이어 2014년 11월에는 중국 NMPA(구 CFDA)로부터 추가 승인을 받아 글로벌 시장 진출 기반을 강화했습니다.

또한 2018년 6월에는 검사 시간을 기존 3분에서 1분 이내로 획기적으로 단축한 ADAM-rWBC2를 출시하고, 이를 통해 미국 적십자의 표준 검사장비로 선정되어 본격적인 공급을 시작했습니다. 이어 2020년 12월에는 장비 내부에 로봇을 내장하여 대용량 처리를 손쉽게 구현한 ADAM-rWBC HT가 미국 FDA 승인을 획득하면서, 미국 백혈구 계수 시장 내에서 당사의 지위를 더욱 강화하고 있습니다.

(3) ADAMII-CD34(조혈모 줄기세포 자동 계수 시스템)

조혈모 줄기세포 자동계수 시스템

ADAMII-CD34는 백혈구 표면에 존재하는 CD34를 확인하여, CD34 양성 백혈구(조혈모 줄기세포)의 이식 가능 시점을 검정하는 장비입니다. 이 장비는 백혈구를 대상으로 형광염료를 이용해 세포를 염색하고, 세포 계수를 실시한 뒤 결과를 그래프화하고 데이터를 저장하는 일련의 과정을 간편하게 수행할 수 있도록 설계되었습니다. 이를 통해 혈액 내 조혈모 줄기세포의 양을 정밀하게 측정하여, 이식 성공률을 높이기 위한 최적의 이식 시점을 결정하는 데 필요한 데이터를 제공합니다.

또한 ADAMII-CD34는 일회용 마이크로 채널 칩(micro-channel chip)을 사용하여, 기존 수작업 방식에서 사용하던 혈구계산판(Nageotte Counting Chamber)의 세척 및 재사용에 따른 번거로움을 없앴습니다. 이로 인해 보다 빠르고 간편하게 CD34 양성 백혈구를 측정할 수 있으며, 동시에 유해한 시료로부터 사용자 보호 기능도 강화되었습니다.

당사는 2019년 8월, 말초혈액을 이식원으로 하는 ADAMII-CD34에 대해 미국 FDA 승인을 획득하였으며, 2024년 6월에는 제대혈을 이식원으로 하는 동일 제품에 대해서도 미국 FDA의 추가 승인을 받아 제품 신뢰성과 활용 범위를 한층 넓혔습니다.

(4) 신규 제품의 개발 현황당사는 진단 의료기기 분야를 세분화하고 확장하여, 혈액세포 진단, 면역 진단, 동반 진단 및 미용 진단으로 영역을 넓혀가고 있습니다.

1) 혈액세포 진단 분야혈액제제 분석 분야에서는 기존 Cell Counting 장비를 생명공학 분야 바이오 실험실용 실험 장비로 활용하는 것을 넘어, 의료기기 허가 승인 이후 혈액 내 세포 계수 기능을 기반으로 한 진단 의료기기로의 확장을 추진하고 있습니다. 플랫폼은 실험 장비용 세포 계수기와 공유하고 있어 분야 확장이 용이하며, 부품 공유를 통해 단가 경쟁력도 갖추고 있습니다.이와 같은 제품은 모두 미국 FDA 승인을 받았으며, 주요 제품으로는 수혈 전 혈액 팩의 잔존 백혈구 수를 45초 내에 자동으로 측정하는 ADAM-rWBC2, 1회 최대 50테스트가 가능한 대용량 백혈구 자동계수기 ADAM-rWBC HT, 그리고 줄기세포 치료 과정에 사용되는 소형 형광 조혈모세포 계수기 ADAMII-CD34가 있습니다.

2)면역 진단 분야면역 진단 분야에서는 혈액 내 다양한 질환 표지자(Marker)에 대해 플라스틱 칩 위에서 항원-항체 반응을 일으켜 정량 결과를 확보하고 있습니다. 이를 통해 급성 질환(심혈관 질환) 및 만성 질환(암, 호르몬 질환, 노인성 질환 등)의 진단, 사전 예방, 사후 모니터링 등 다양한 분야로 확장이 가능합니다.주요 제품으로는 이미 상용화된 FREND System이 있으며, 개발 중인 감염성 질환 진단 제품 및 관련 진단 소모품 역시 소량 혈액을 이용해 3분 이내에 진단 결과를 제공하는 현장진단(POCT) 기술을 기반으로 하고 있습니다. 또한 진단 데이터를 전산화하고 네트워크를 통해 관리하여 U-헬스케어 시대를 선도할 수 있는 플랫폼으로 확장할 계획입니다.

3) 동반/미용 진단 및 화학/분자진단 분야랩온어칩(Lab-on-a-Chip) 기술을 활용하여 신약 개발 회사, 화장품 회사 등 다양한 산업 분야와 융합 가능한 동반진단기기 개발을 추진하고 있으며, 인체 신진대사를 진단하는 화학진단과 유전자 단위의 분석을 현장에서 즉석으로 수행할 수 있는 분자진단 분야로도 진출할 예정입니다.이를 위해 2022년 3월 SK텔레콤과 '분자진단 POCT 플랫폼' 기술사용 계약을 체결하여 소형화된 분자진단 시스템 개발을 준비 중이며, 2025년 1월에는 세계 최대 기술 전시회인 CES 2025에서 글로벌 화장품 기업 로레알과 공동 개발중인 '셀 바이오프린트(Cell Bio-Print)' 피부 노화 분석 시스템을 선보이고 글로벌 상용화를 추진하고 있습니다.이처럼 다양한 진단 분야로의 기술 확장을 통해 당사는 POCT(Point-of-Care Testing) 분야의 글로벌 리더로 성장해 나갈 것입니다.

2. 생명공학 연구기기(Life science)
(1) C-Chip (1회용 세포계수키트)

1회용 세포계수키트

C-Chip은 세포 계수를 위해 개발된 휴대가 간편하고 1회용으로 사용할 수 있는 제품입니다. 특수 수지인 PMMA(Poly Methyl Meta Acrylate) 위에 Bio-MEMS 기술을 적용하여 미세한 격자(grid) 패턴을 형성한 구조로, 시료를 칩 투입구에 주입하면 모세관 현상에 의해 거품 없이 균일하게 퍼지도록 설계되어 있습니다. 주입된 시료는 형성된 격자 패턴 위에 고르게 분포되며, 광학현미경을 통해 세포나 적혈구의 수를 정확하게 측정할 수 있습니다.

C-Chip은 1회용 제품이기 때문에 별도의 세척이 필요 없고, 정해진 양만큼만 시료를 주입할 수 있어 측정의 정확성이 뛰어납니다. 또한 목적에 따라 다양한 격자 패턴을 형성할 수 있어, 측정 대상에 따라 보다 용이하게 개체 수를 파악할 수 있으며, 슬라이드 위에 별도로 커버글라스를 덮지 않고도 측정이 가능합니다.

특히, 측정 공간인 챔버의 규격을 정밀하게 제작하여, 1회용 제품에서 흔히 문제로 지적되는 정확성과 재현성 문제를 극복하고 높은 품질을 확보한 것이 C-Chip의 주요 강점입니다.

(2) ADAM-MC/MC2 (형광염색 자동세포 계수기)

형광염색 자동 세포 계수기

세포 계수는 생명과학 분야는 물론 다양한 질병을 진단하는 의학 분야에서도 가장 기본적인 실험으로 널리 사용되고 있습니다. 그러나 사람이 직접 세포를 계수할 경우 필연적으로 오차가 발생할 수밖에 없습니다. 이를 해결하고 보다 빠르고 정확한 세포 계수를 가능하게 하기 위해, 나노엔텍은 자동 세포 계수기 ADAM-MC를 개발하였습니다.

ADAM-MC는 형광 물질을 이용해 세포핵을 염색하고, 형광현미경 구조를 통해 세포의 형광 이미지를 획득한 후 이를 분석하여 정확한 세포 계수를 수행합니다. 기존 장비들과 차별화되는 점은, PMMA(Poly Methyl Meta Acrylate) 소재로 제작된 간편한 1회용 칩에 샘플을 주입해 사용하는 방식으로, 사용이 매우 편리할 뿐만 아니라 유해한 샘플로부터 실험자를 보호할 수 있다는 점입니다.

또한, 매 테스트당 소요되는 비용이 기존 제품 대비 5배 이상 저렴하여, 장비 유지비용을 크게 절감할 수 있습니다. ADAM-MC는 IT 기술과 BT 기술을 융합한 최첨단 장비로, 저렴한 비용으로도 최상의 결과를 얻을 수 있다는 강점을 가지고 있습니다.

2019년에는 기존 검사 시간을 3분에서 1분 이내로 대폭 단축한 ADAM-MC2를 새롭게 출시하여, 사용자 편의성과 효율성을 한층 강화하였습니다.

(3) ADAM-CellT (cGMP 시설용 자동 세포 계수기)

cgmp 시설용 자동 세포 계수기.jpg
cGMP 시설용 자동 세포 계수기

2017년 미국에서 킴리아(Kymriah)가 최초로 FDA 승인을 받은 이후, CAR-T 면역세포치료제(맞춤형 항암 치료제) 시장은 급격한 성장을 이어가고 있습니다. 앞으로도 다양한 치료제들이 출시될 것으로 기대되며, 이에 발맞춰 수많은 글로벌 제약사들이 관련 치료제 개발에 경쟁적으로 뛰어들고 있습니다.

ADAM-CellT는 이러한 CAR-T 면역세포치료제의 개발, 생산, 품질관리(QC) 전 과정에 활용할 수 있도록 설계된 제품입니다. 특히, 촬영 방식을 전체를 한 번에 찍는 것이 아니라 구획별로 나누어 여러 컷의 이미지를 촬영한 후 분석하는 방식으로 진행되어, 매우 높은 정확도를 제공합니다. 또한, ADAM-CellT는 FDA가 권고하는 cGMP(우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준)를 충족하여 신뢰성을 더욱 높였습니다.

(4) EVE Plus / HT (초소형,초고속 자동세포 계수기/자동 멀티 세포 계수기)

자동 세포 계수기 / 자동 멀티 세포 계수기

ADAM-MC는 형광 물질과 형광현미경의 원리를 이용해 세포를 계수하는 장비로, 기본 구조가 복잡하고 제작비용이 높은 편입니다. 이에 당사는 보다 저렴하고 휴대가 용이한, 형광을 사용하지 않는 간단한 세포 계수기의 필요성을 인식하고 소형 세포 계수기 Countess를 개발하여
미국 Life Technologies(現 Thermo Fisher)에 ODM 공급하였습니다.

Countess는 일반 광학현미경의 원리를 기반으로 하며, 1회용 세포 계수 칩인 C-Chip을 사용하여 간편하게 세포의 자동 계수와 생존율 측정이 가능합니다. 소형 장비로 일반 실험실 탁자 위에 거치할 수 있어, 세포 실험이 이루어지는 모든 실험실에서 손쉽게 활용할 수 있다는 장점을 지니고 있습니다. 현재는 EVE라는 자체 브랜드로 글로벌 판매하고 있으며, 2019년 7월 새롭게 출시한 EVE Plus는 검사 시간을 기존 25초에서 1초 이내로 대폭 단축하고, 특수 알고리즘을 적용하여 소형 세포 계수기에서는 구현이 어려운 뭉친 세포의 카운팅도 최적의 성능으로 수행할 수 있게 하였습니다.

또한, EVE-HT는 자동 멀티 세포 계수기로, 최대 48개의 샘플을 단 3분 만에 처리할 수 있는 대용량 세포 계수기입니다. 전용 소프트웨어를 통해 생성된 데이터의 기록, 보안, 결재 기능을 지원하며, 특히 cGMP 시설 사용을 위해 전자 기록 및 서명 규정인 21 CFR Part 11을 완벽히 준수합니다. CFR Part 11 모드가 활성화되면 데이터 수정이 불가능하고, 장비 내 모든 작업 기록(기능 사용, 날짜, 시간 등)이 자동으로 추적됩니다. 또한 생체 인식 기반 전자 서명을 적용해, 타인이 서명을 재사용하거나 위조하는 것을 방지하도록 설계되었습니다.

(5) JuLI / JuLi Stage (고감도 자동 세포 모니터링 시스템)

juli stage.jpg
자동 세포 모니터링 분석기기

줄리(JuLI)는 인큐베이터나 클린벤치 안에서 연속적으로 세포 배양 과정을 촬영하여, 실험실이 아닌 집이나 사무실에서도 세포를 관찰할 수 있도록 설계된 신개념 자동 형광 현미경입니다. 기존에는 세포 성장 과정을 관찰하거나 촬영하기 위해 인큐베이터에서 샘플을 꺼내야 했고, 이 과정에서 부피 문제로 인해 샘플이 오염될 위험이 있었습니다.

"Just Look at It"이라는 의미를 담은 JuLI는 이러한 문제를 해결하기 위해, 인큐베이터 내부에서 세포 배양 과정을 정기적으로 촬영하고, 사진이나 동영상으로 저장하며 자동 분석까지 수행할 수 있도록 개발되었습니다.

JuLI의 후속 모델로는, 2012년 10월 런칭한 줄리 Br과 2013년 10월 런칭한 줄리 Fl이 있습니다. 이 제품들은 세포 배양 과정 촬영 및 녹화 기능 외에도, 세포 밀집도(Cell Confluence) 측정, 세포 이동(Cell Migration) 기록, 실시간 세포 성장 곡선(Real-time Cell Growth Curve) 분석 기능을 추가하여 연구자들의 활용도를 크게 높였습니다.

2014년 10월에는 고급형 모델인 JuLI Stage를 출시하여, 기존에 1개 세포 샘플만 관찰할 수 있었던 한계를 극복하고, 한 번에 6개에서 최대 384개까지의 세포 샘플을 동시에 관찰할 수 있게 하였습니다. 이 제품은 나노엔텍이 그동안 축적해온 장비 개발 역량을 집약한 프리미엄 제품으로, 별도의 소프트웨어 구입 없이 장비 자체에서 영상 스티칭(Image Stitching) 기능을 구현할 수 있어 뛰어난 가격 대비 경쟁력을 갖추고 있습니다.

(6) 전기천공식 세포내 유전자 전달/삽입 장치

전기천공식 세포내 유전자 전달/삽입 장치는 세포 안으로 유전자를 비롯한 다양한 목적 물질을 주입할 때, 전기 충격을 이용하는 물리적 방법을 사용하는 장치입니다. 이 장치는 기존 제품에 비해 유전자 전달율이 높고, 세포 사멸율이 낮다는 특징을 가지고 있습니다.

최근 활발히 연구되고 있는 줄기세포 치료 분야에서는, 기존의 화학적 주입 방법이나 바이러스를 이용한 방법이 인체 내에서 여러 가지 부작용을 일으켜, 주입된 유전자가 중간에 소멸되거나 바이러스에 의한 면역 반응으로 인해 연구 성과가 제한되는 문제가 있었습니다. 그러나 전기천공식 세포내 유전자 전달/삽입 장치를 이용하면, 이러한 문제를 극복하고 높은 효율로 유전자 도입이 가능해집니다.

특히 이 장치는 유전자뿐만 아니라 짧은 펩타이드나 단백질도 세포 안으로 전달할 수 있으며, 세포 종류에 관계없이 사용할 수 있도록 단일화된 최적의 시약과 사용자 맞춤형 최적화 프로그램을 함께 제공하여 유전자 연구 분야에 큰 혁신을 가져올 것으로 기대되고 있습니다.

나노엔텍은 이 기술력을 바탕으로, 2009년 유전자 전달 장치와 관련된 특허 2건을 미국
Life Technologies
(現 Thermo Fisher)에 1,300만 달러에 매각하는 계약을 체결한 후 ODM 공급하였습니다.

3. 주요제품 등의 매출 현황

(기준일 : 2025년 03월 31일)
(단위 : 천원)

구분
매출유형
주요 품목
구체적용도
주요상표등
매출액
비율

생명과학
장비
EVE, ADAM-MC,Juli Stage 등
세포계수장치세포 이미지 분석기 등
EVE-MCJS1000S 등
481,448
6.0%

소모품
C-Chip 등
세포 계수 키트 등
C-chip 등
1,537,717
19.3%

체외진단
장비
ADAM-rWBCFREND System 등
혈액제제분석기기형광면역진단기기 등
rWBCF-10 등
207,231
2.6%

소모품
ADAM-rWBC Kit,FREND Kit 등
혈액제제분석키트형광면역진단키트 등
r-WBCFRP-025 등
5,355,248
67.2%

상품
Actim 등
신속진단키트 등
-
143,304
1.8%

기타
기타 품목
-
-
238,732
3.0%

합계
7,963,678
100%

4. 주요제품 등의 가격변동추이
당사의 제품은 연도별로 시장상황 및 고객사의 요구 등에 따라 제품군 내에서 개별 제품 판매단가의 변동 폭이 크게 나타날 수 있고, 같은 제품이라 하더라도 국가별, 거래처별 판매가격에 차이가 존재하여 제품 가격변동 추이를 파악하기 어렵습니다. 또한 여러 고객사 및 경쟁사에 누출될 경우 당사의 경쟁력에 영향을 미칠 수 있으므로 제품 가격변동 추이 기재를 생략합니다.

3. 원재료 및 생산설비

1. 재료 등의 현황

(기준일 : 2025년 03월 31일)
(단위 : 천원)

사업부문
매입유형
품 목
구체적용도
매입액
비율
특수관계 여부

나노바이오
원재료
"HBR1, PURIFIED (HETEROPHILIC BLOCKING R
기기모듈
145,514
7.03%
-

8" WINDOWS TABLET
기기모듈
114,406
5.53%
-

Frend kit 상판_ 40um
카트리지
93,024
4.49%
-

Immunoglobulin inhibiting reagent_(IIR)
카트리지
84,085
4.06%
-

ImmunoPure Avidin 20mg
카트리지
73,600
3.55%
-

nogrid 하판
카트리지
71,366
3.45%
-

기타
-
1,465,488
70.77%
-

소계
2,047,483
98.9%
-

상품
Slide Kit 외
기기 및 소모품 등
23,189
1.1%
-

소계
23,189
1.1%
-

합계
2,070,673
100.0%
-

2. 주요 원재료 등의 가격변동 추이

당사 제품의 원재료 등은 지속적인 제품 개발 과정에서 원재료를 다원화하고 있으며, 종류가 다양하고 세부 사양과 가격이 상이한 관계로 여러 거래처의 가격 비교를 통해 유리한 조건으로 구매하고 있습니다. 원재료 등의 가격변동 추이는 고객사 및 경쟁사에 누출될 경우 당사의 시장 경쟁력에 영향을 미칠 수 있으므로 기재를 생략합니다.
3. 생산 및 설비에 관한 사항
(1) 생산능력

(기준일 : 2025년 03월 31일)
(단위 : 개)

사업부문
품 목
제39기 1분기
제38기(전기)

나노바이오
기기
460
1,990

소모품
2,751,820
11,176,230

생산능력은 정상 근로로 가동하였을 때 생산할 수 있는 각 제품별 생산라인의 생산가능수량을 기준으로 산출하였습니다.

(2) 생산실적

(기준일 : 2025년 03월 31일)
(단위 : 개)

사업부문
품 목
제39기 1분기
제38기(전기)

나노바이오
기기
341
1,657

소모품
1,407,268
6,146,760

(3) 생산설비의 현황 등1) 생산설비의 현황

[자산항목 : 토지]
(단위 : 원)

사업소
기초장부가액
당기증감
당기상각
기말장부가액
비고

증가
감소

서울
1,473,929,570
-
-
-
1,473,929,570
406㎡

화성
2,270,243,940
-
-
-
2,270,243,940
6,551㎡

합 계
3,744,173,510
-
-
-
3,744,173,510
-

[자산항목 : 건물]
(단위 : 원)

사업소
기초장부가액
당기증감
당기상각
기말장부가액
비고

증가
감소

서울
1,228,302,808
-
-
14,564,855
1,213,737,953

2,588
㎡

화성
2,429,479,299
-
-
22,145,321
2,407,333,978
5,974㎡

합 계
3,657,782,107
-
-
36,710,176
3,621,071,931
-

[자산항목 : 구축물]
(단위 : 원)

사업소
기초장부가액
당기증감
당기상각
기말장부가액
비고

증가
감소

서울
-
-
-
-
-
-

화성
998,060,442
-
-
27,686,082
970,374,360
-

합 계
998,060,442
-
-
27,686,082
970,374,360
-

[자산항목 : 기계장치]
(단위 : 원)

사업소
기초장부가액
당기증감
당기상각
기말장부가액
비고

증가
감소

서울
1,426,000
-
-
1,068,750
357,250
-

화성
4,052,010,627
880,400,000
1,000
182,545,325
4,749,864,302
-

합 계
4,053,436,627
880,400,000
1,000
183,614,075
4,750,221,552
-

[자산항목 : 차량운반구]
(단위 : 원)

사업소
기초장부가액
당기증감
당기상각
기말장부가액
비고

증가
감소

화성
10,391,683
-
-
2,185,903
8,205,780
-

합 계
10,391,683
-
-
2,185,903
8,205,780
-

[자산항목 : 공구와기구]
(단위 : 원)

사업소
기초장부가액
당기증감
당기상각
외화환산차이
기말장부가액
비고

증가
감소

서울
369,431,056
-
-
24,749,529
-
344,681,527
-

화성
1,418,011,207
103,000,000
-
138,527,063
-
1,382,484,144
-

해외
1,720,414,500
481,012,000
-
107,230,519

△5,117,853

2,089,078,128
-

합 계
3,507,856,763
584,012,000
-
270,507,111
△5,117,853
3,816,243,799
-

[자산항목 : 비품]
(단위 : 원)

사업소
기초장부가액
당기증감
당기상각
외화환산차이
기말장부가액
비고

증가
감소

서울
113,710,637
4,656,363
-
14,730,939
-
103,636,061
-

화성
13,374,125
-
-
3,327,469
-
10,046,656
-

해외
48,619,553
1,488,498
-
3,270,105
1,747,720
48,585,665
-

합 계
175,704,315
6,144,861
-
21,328,513
1,747,720
162,268,382
-

[자산항목 : 시설장치]
(단위 : 원)

사업소
기초장부가액
당기증감
당기상각
기말장부가액
비고

증가
감소

서울
35,026,000
-
-
2,625,000
32,401,000
-

화성
110,369,154
-
-
23,543,659
86,825,495
-

합 계
145,395,154
-
-
26,168,659
119,226,495
-

4. 매출 및 수주상황

1. 매출실적

(기준일 : 2025년 03월 31일)
(단위 : 천원)

사업부문
매출유형
품 목
제39기 1분기
제38기
제37기

나노바이오
제품
바이오장비 및 소모품
수 출
7,310,382
27,760,242
23,694,071

내 수
271,260
1,058,117
2,024,891

합 계
7,581,642
28,818,359
25,718,963

기타
상품 및 기타
수 출
320,041
1,292,242
803,052

내 수
61,995
353,418
314,542

합 계
382,036
1,645,660
1,117,594

합 계
수 출
7,630,423
29,052,484
24,497,124

내 수
333,255
1,411,535
2,339,433

합 계
7,963,678
30,464,019
26,836,557

2. 판매경로 및 판매방법 등 1) 판매경로

사업부문
매출유형
품목
구분
판매경로
판매경로별

나노바이오
딜러판매
전제품
국내
판매계획⇒생산계획⇒생산⇒납품
4.2%

딜러판매
전제품
국외
95.8%

2) 판매방법 및 조건주문에 의한 직접판매방식, 판매채널을 통한 간접판매방식이 있습니다.가. 소비자 ↔ 제조사 : 직접판매방식나. 소비자 ↔ 딜러 ↔ 제조사 : 간접판매방식 3) 판매전략당사의 사업부문은 국내 시장 규모가 전 세계 시장의 약 1% 수준에 불과한 관계로, 영업력의 대부분을 해외 시장에 집중하고 있습니다. 해외 전시회 참가를 통해 제품 인지도를 높이고 있으며, 일본, 영국, 미국 등 주요 국가에 유통망을 구축하여 제품 판매 확대를 추진하고 있습니다.

현재 미국, 유럽, 일본 및 아시아 지역에 국가별 유통망을 갖추고 있으며, 세계 최대 시장인 미국 공략을 강화하기 위해 미국, 중국, 독일에 현지 법인을 설립하였습니다. 특히 미국 법인은 글로벌 바이오 시장의 50% 이상을 차지하는 미국 내에서 차별화된 유통 체계를 구축하고 직접 마케팅을 추진하여, 적극적인 현장 관리 및 선제적 기술 지원 시스템을 운영하고 있습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

1. 시장위험과 위험관리

(1) 금융위험요소 연결기업은 여러 활동으로 인하여 시장위험(외환위험, 가격위험, 이자율위험), 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 금융위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 전반적인 위험관리는 연결기업의 재무성과에 잠재적으로 불리할 수 있는 효과를 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 연결기업의 재무관리부에 의해 이루어지고 있습니다. 연결기업의 재무관리부는 타 부서들과 긴밀히 협력하여 금융위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다.

1) 시장위험 (가) 외환위험 연결기업의 외환위험은 주로 인식된 자산과 부채의 환율변동과 관련하여 발생하고 있습니다. 외환위험은 미래예상거래 및 인식된 자산ㆍ부채가 기능통화 외의 통화로 표시될 때 발생하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분
당분기말
전기말

자산
부채
자산
부채

USD
12,962,472
276,129
12,528,397
218,702

EUR
1,221,295
209,059
968,509
111,971

JPY
51,736
-
60,429
-

CNY
17,365
1,923
29,826
913

AED
-
-
390
-

RUB
1,625
-
1,569
-

PHP
57
-
-
-

합 계
14,254,550
487,111
13,589,120
331,586

연결기업은 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 각 외화에 대한 기능통화의 환율 10% 변동시 환율변동이 세전손익에미치는 효과에 대한 민감도 분석 결과는 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분
당분기말
전기말

10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시

USD
12,686,342
(12,686,342)
1,230,970
(1,230,970)

EUR
1,012,236
(1,012,236)
85,654
(85,654)

JPY
51,736
(51,736)
6,043
(6,043)

CNY
15,442
(15,442)
2,891
(2,891)

AED
-
-
39
(39)

RUB
1,625
(1,625)
157
(157)

PHP
57
(57)
-
-

합 계
13,767,438
(13,767,438)
1,325,754
(1,325,754)

(나) 가격위험

연결기업은 연결재무상태표상 기타포괄손익-공정가치측정 금융자산으로 분류되는 회사 보유 지분증권의 가격위험에 노출되어 있으나, 가격변동이 포괄손익 및 현금흐름에 미치는 영향이 중요하지 아니합니다.

2) 신용위험

연결기업은 신용위험을 관리하기 위하여 신용도가 일정수준 이상인 거래처와 거래하고 있으며, 금융자산의 신용보강을 위한 정책과 절차를 마련하여 운영하고 있습니다.

신용위험은 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 매출 거래처에 대한 신용위험뿐만 아니라 현금성자산 및 금융기관예치금 등으로부터 발생하고 있습니다. 연결기업이 보유하고 있는 금융자산의 신용위험에 대한 최대 노출금액은 보고기간종료일 현재 계상된 해당 금융자산의 장부금액이며, 그 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

현금및현금성자산
6,088,650
-
5,628,622
-

단기금융상품
27,000,000
-
28,000,000
-

매출채권및유동기타채권
9,202,832
-
9,728,806
-

비유동기타채권
-
577,530
-
576,972

합계
42,291,482
577,530
43,357,428
576,972

3) 유동성위험

신중한 유동성 위험 관리는 충분한 현금 및 시장성 있는 유가증권의 유지, 적절하게 약정된 신용한도금액으로부터의 자금 여력 및 시장포지션을 결제할 수 있는 능력 등을 포함하고 있습니다. 연결기업의 매입채무및유동기타채무와 리스부채를 보고기간종료일로부터 계약 만기일까지의 잔여기간에 따라 만기별로 구분한 내역은 다음과 같습니다.

<당분기말>
(단위: 천원)

구 분
매입채무및유동기타채무(*)
리스부채
합 계

1년 이내
3,083,780
312,449
3,396,229

1년~2년
-
37,358
37,358

2년~5년
-
1,708
1,708

합 계
3,083,780
351,515
3,435,295

<전기>
(단위: 천원)

구 분
매입채무및유동기타채무(*)
리스부채
합 계

1년 이내
2,683,715
373,978
3,057,693

1년~2년
-
76,364
76,364

2년~5년
-
4,308
4,308

합 계
2,683,715
454,650
3,138,365

(*) 상기 매입채무 및 유동기타채무에는 종업원관련
부채 383백만원(전기말: 527백만원)과
예수금 158백만원(전기말: 146백만원)은 제외되어 있습니다.

(2) 자본 위험 관리연결기업의 자본관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 적정한 자본구조를 유지하는 것입니다. 연결기업은 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다.

보고기간종료일 현재 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

부채총계
5,118,955
5,012,050

자본총계
74,255,152
73,994,476

부채비율
6.89%
6.77%

(3) 재무활동에서 생기는 부채의 변동당분기와 전기 중 재무활동에서 생기는 부채의 변동은 다음과 같습니다.

<당분기말>
(단위: 천원)

구분

당기초

재무활동현금흐름

기타증감(*)
당분기말

유동리스부채
362,163
(127,694)
77,980
312,449

비유동리스부채
79,195
-
(40,129)
39,066

단기차입금
24,349
(24,349)
-
-

합 계
465,707
(152,043)
37,851
351,515

<전기>
(단위: 천원)

구분

전기초

재무활동현금흐름

기타증감(*)
전기말

유동리스부채
234,949
(312,183)
439,397
362,163

비유동리스부채
90,662
-
(11,467)
79,195

단기차입금
-
23,717
632
24,349

합 계
325,611
(288,466)
428,562
465,707

(*) 기타변동에는 리스를 통한 자산취득액, 리스부채의 유동성대체 등이 포함되어 있습니다.

2. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래현황
당사는 본 보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

1. 주요계약
보고서 작성기준일 현재 회사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약은 없습니다.
2. 연구개발 활동
(1) 연구개발 담당조직

본부
개발부서

CEO 직속
기기개발실

융합기술실

키트본부
FREND개발1,2팀

LS사업개발본부
연구개발1,2팀

(2) 연구개발비용

(기준일 : 2025년 03월 31일)
(단위 : 천원)

과 목
제39기 1분기
제38기
제37기
비 고

연구개발비용 계
935,389
4,310,721
3,761,333
-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷당기매출액×100]
11.7%
14,2%
14.0%
-

(3) 연구개발 실적

나노엔텍의 부설연구소는 서울시 구로구 구로3동 에이스하이엔드타워 2층에 위치하고 있으며, 이를 통해 나노바이오 융복합 기술 원천 기술을 개발하고 있습니다.주요 연구 개발 분야는 아래와 같습니다.

1) Bio Chip 연구NT관련 Bio Chip 및 플라스틱 미세가공 관련 기술 및 Lab-on-a-chip 연구 수행2) Cell Culture 연구BT관련 세포 배양 및 화학적 프로토콜 개발 연구 수행3) 전자시스템 개발IT 관련 전자 시스템 개발과 함께 체외진단(In-Vitro-Diagnosis) 시스템 연구 수행4) 진단 의료 관련 연구세포 진단, 면역 진단 및 분자 진단 장비 및 진단 소모품 개발 연구 수행

7. 기타 참고사항

1. 지적재산권 관련
당사의 지식재산권은 현장진단 의료기기, 생명공학 연구기기에 관한 특허 등으로 구성되 있으며, 회사의 주력 사업 제품에 쓰이거나 향후 핵심 기능으로 활용될 예정이며, 사업 보호의 역할뿐만 아니라 유사 기술 및 특허가 난립하는 상황에서 경쟁사 견제의 역할도 하고 있습니다. 더불어 미래 신기술 관련 선행 특허 확보를 통하여 향후 신규 사업 진출 시 사업 보호의 역할을 할것으로 기대하고 있습니다.(1) 지적재산권 현황

(기준일 : 2025년 03월 31일)
(단위 : 건)

구분
국내
해외
계

출원
등록
출원
등록
출원
등록

특허권
15
14
86
60
101
74

상표권
11
10
41
17
52
27

디자인권
1
1
-
-
1
1

저작권
5
5
-
-
5
5

합계
32
30
127
77
159
107

2. 관련 법령 또는 정부의 규제 등당사가 속해있는 체외진단기기 산업은 의료기기 산업에 속해 있으며, 국내외의 법률에서 정하고 있는 각종 규제를 철저하게 준수하고 있습니다. 관련 규제사항은 아래와 같습니다.

구분
내용

의료기기법

[법률 제6909호]

사람이나 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구·기계·장치·재료 또는 이와 유사한 제품으로서 다음의 어느 하나에 해당하는 의료기기 제품의 제조·수입 및 판매 등에 관한 사항을 규정함으로써 의료기기의 효율적인 관리를 도모하고 국민보건 향상에 기여하기 위해 제정한 법령

체외진단의료기기법

[법률 제16433호]

사람이나 동물로부터 유래하는 검체를 체외에서 검사하기 위하여 단독 또는 조합하여 사용되는 시약, 대조ㆍ보정 물질, 기구ㆍ기계ㆍ장치, 소프트웨어 등 「의료기기법」에 따른 의료기기로서 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 체외진단의료기기 제품의 제조·수입 및 판매 등에 관한 사항을 규정함으로써 의료기기의 효율적인 관리를 도모하고 국민보건 향상에 기여하기 위해 제정한 법령

의료기기법

[법률 제6909호]

사람이나 동물에게 단독 또는 조합하여 사용되는 기구·기계·장치·재료 또는 이와 유사한 제품으로서 다음의 어느 하나에 해당하는 의료기기 제품의 제조·수입 및 판매 등에 관한 사항을 규정함으로써 의료기기의 효율적인 관리를 도모하고 국민보건 향상에 기여하기 위해 제정한 법령

폐기물관리법

[법률 제13411호]

본 법령은 폐기물의 발생을 최대한 억제하고 발생한 폐기물을 친환경적으로 처리함으로써 환경보전과 국민생활의 질적 향상 이바지를 목적으로 합니다. 당사는 당사에서 판매하는 체외진단의료기기들의 제조 과정에서 발생하는 일반 및 의료 폐기물 처리에 있어서 본 규정을 철저히 준수하고 있습니다.

유럽 체외진단의료기기 지침

[98/79/CE]

유럽 의료기기 CE 마크가 의미하는 것은 체외진단의료기기가 관련 규격(IVDD 98/79/EC)의 요구사항을 충족하고 있다는 것을 의미하며 유럽경제지역(EEA: European Economic Area)에 의료기기를 판매할 수 있다는 것을 의미합니다. 유럽 소비자의 건강, 안전, 환경과 관련한 제품에는 의무적으로 CE마크를 부착하여야 하고, CE 마크가 붙어있는 제품은 EU 및 EFTA(유럽자유무역연합) 국가 지역 내에서 추가적인 검사나 시험 없이 자유로이 유통될 수 있으며, 제조자, 수입자, 제3자(인증기관) 중 하나가 적합성 평가 수행을 하여야 합니다.

당사 대다수 완제품은 유럽의료기기지침(98/79/EC)에 따라 체외진단의료기기에 해당하므로 이 유럽 지침에서 요구하는 대로 적절하게 제품 평가, 문서화 및 품질시스템을 구축하고, CE 자가선언 및/혹은 인증기관의 심사를 득한 뒤에만 반드시 유럽 시장에 판매가 가능합니다.

미국 의료기기법

FD&C Act (Federal Food, Drug &Cosmetic Act)

21 CFR(The Code of Federal Regulation)

미국에서 의료기기는 “Federal Food, Drug &Cosmetic Act: 연방 식품, 의약품, 화장품법”에 의해 식품, 의약품, 화장품 등과 함께 규제ㆍ관리되고 있는데, 이 법을 미국에서는 “FD&C Act” 또는 “FFD&C Act”라 칭하고 있습니다. 미국에서 의료기기는 FD&C법의 Section 201(h)에 따라 사람 또는 동물의 질병진단, 치료, 완화, 처치 또는 예방에 사용되는 것, 사람이나 동물의 신체구조, 기능에 영향을 주는 기구, 기계 및 장치(그들의 구성물, 부품 및 부속품을 포함)를 말합니다. 생체 내 또는 생체 상에서의 화학작용 또는 대사에 있어서, 그것이 본래 의도하는 목적 이외에는 영향을 주지 않는 제품을 말합니다. 또한 생체 외에도 사용되는 진단용 제품 즉, 체외진단제품도 본 법령에 따라 관리되고 있습니다. 본 법령에 따라 의료기기는 Class I, II, III로 나뉘며, 각각 일반규제, 특별규제, 시판 전 허가(PMA)가 적용됩니다.

당사 대다수 완제품은 미국 의료기기법 정의에 따라 의료기기(체외진단의료기기)에 해당하며 따라서 이 법률에서 요구하는 대로 미국식품의약국(FDA)의 등록을 반드시 거쳐야 미국 시장에 판매가 가능합니다.

체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준

[식약처고시 제2020-33호]

「의료기기산업 육성 및 혁신 의료기기 지원법」제정(법률 제16405호, 2019.4.30 공포, 2020.5.1 시행)으로 혁신의료기기로 지정을 받은 의료기기소프트웨어에 대한 적합성인정등 심사에 대한 세부사항을 마련하고, 「체외진단의료기기법」제정(법률 제16433호, 2019.4.30 공포, 2020.5.1 시행)에 따라 체외진단의료기기 관련 적합성인정등 심사에 대한 사항은 이 고시에서 삭제하고 별도로 규정하는 한편, 제조·수입 허가 취소 등의 사유가 발생한 경우에는 제조·수입업자가 해당 적합인정서를 반납할 수 있도록 하는 등 의료기기 제조 및 품질관리 업무에 적정을 기하려는 고자 함에 목적을 두고 있습니다. 당사는 본 기준에 따라 품질관리기준 적합성 인증을 받고 있습니다.

ISO13485

Medical devices - Quality management systems Requirements for regulatory purposes

ISO 13485은 현재 전 세계 대부분의 의료기기 법규에 부합하는 품질경영시스템 관련 규격으로, 이에 따라 의료기기 제조업체, 위탁 제조업체, 서비스 제공 업체 및 유통 업체 등 다양한 형태의 조직에 적용되는 품질 인증입니다. 이는 전 세계 가장 많은 나라에서 신뢰하는 품질경영시스템에 대한 요구사항으로, 의료기기 수출을 위한 주요 국가에서 통용이 되는 규격임에 따라 당사는 본 규격에 따른 품질시스템을 구축하고 매년 이에 대한 심사를 통해 인증을 유지하여 전 세계 제품 수출, 판매가 가능하게 됩니다.

MDSAP

(Medical Device Single Audit Program)

미국, 캐나다, 일본, 호주, 브라질 5개국의 의료기기 단일심사프로그램으로, 국제 의료기기 규제당국자포럼(IMDRF)에서 의료기기 안전과 품질관리를 위해 국제 기준에 따른 공동심사를 목적으로 본 제도가 만들어졌습니다. MDSAP 인증을 받은 의료기기 제조사는 미국(FDA), 캐나다(Health Canada), 일본(MHLW), 호주(TGA), 브라질(ANVISA) 5개국에 한해 인증 심사를 전면 또는 일부 면제 받게 됩니다. 당사는 이와 같은 단일 심사 인증을 지속적으로 유지함으로써 이 5개국을 위한 추가적인 품질시스템 심사 없이 수출, 판매가 이루어지고 있습니다.

3. 환경에 관한 사항당사는 당사에서 판매하는 체외진단의료기기들의 제조 과정에서 발생하는 일반 및 의료 폐기물 처리에 있어서 본 규정을 철저히 준수하고 있습니다.
4. 시장여건 및 산업의 개황

(1) 산업의 개황1) 산업의 정의인체를 진단하는 방식은 크게 두 가지로 구분됩니다. 하나는 CT나 MRI처럼 인체 내부를 직접 촬영하여 질병을 진단하는 체내 진단이며, 다른 하나는 인체로부터 채취된 검체를 기반으로 몸 밖에서 질병 유무를 확인하는 체외 진단(IVD: In Vitro Diagnostics)입니다.

이 중 체외진단은 혈액, 소변, 체액, 분변 등 인체 유래 물질을 이용하여 몸 밖에서 신속하게 질병을 진단하는 기술로, 임상의사의 의사결정 과정에서 중요한 역할을 하며 환자 치료에 있어 필수적이고 전문화된 요소로 자리잡고 있습니다.

체외진단 의료기기(IVD)는 질병의 진단과 예후 판정, 건강상태 평가, 치료 효과의 판정, 질병 예방 등을 목적으로 인체로부터 채취된 조직, 혈액, 소변 등 다양한 검체를 활용해 검사하는 의료기기를 의미하며, 이에 사용되는 시약을 포함한 모든 기기를 포괄합니다. 체외진단은 기술, 제품, 검체의 종류에 따라 다양하게 분류될 수 있으나, 일반적으로 검사 방법에 따라 다음과 같은 8가지 유형으로 구분됩니다:① 면역화학적 진단(Immune Chemistry) ② 자가 혈당 측정(SMBG: Self-Monitoring of Blood Glucose) ③ 현장진단(POCT: Point of Care Testing) ④ 분자진단(Molecular Diagnostics) ⑤ 혈액진단(Hematology) ⑥ 임상 미생물학 진단(Clinical Chemistry) ⑦ 지혈진단(Coagulation or Hemostasis) ⑧ 조직병리진단(Tissue Diagnostics)

[검사 방식에 따른 체외진단의료기기의 세분화]

구분
특징 및 진단 가능 질병

면역 화학적 진단(Immunochemistry)
- 표본에서 특정 작은 분자의 존재를 검출하고 항원-항체 반응을 이용하여 각종 암 마커, 감염성 질환, 갑상선 기능, 빈혈, 알레르기, 임신, 약물남용 등의 매우 다양한 질환 진단과 추적에 이용

자가 혈당 측정(SMBG:Self-monitoring Blood Glucose)
- 당뇨 환자가 혈당 자가 진단에 활용

현장진단(POCT:Point of Care Testing)
- 주로 면역학, 임상화학 분야에서 검사하던 것을 환자 옆에서 즉각 검사가 가능하도록 함으로써 치료효과를 높이는 데 이용

분자진단(Molecular Diagnostics)
- 인체나 바이러스 등의 유전자 정보를 담고 있는 핵산(DNA, RNA)을 검사 하는 것- 인간 면역결핍 바이러스(HIV), 인유두종 바이러스(HPV) 등을 검사하거나 암유전자, 유전질환 검사 등에 이용

혈액진단(Hematology)
- 혈액과 골수를 연구하는 분야로 적혈구, 백혈구, 혈소판, 헤모글로빈 등 혈액세포를 검사하는 분야로 전혈구 검사(Complete Blood Count, CBC)나 응고 인자검사에 이용- 백혈병, 빈혈, 자가면역질환 등을 진단하거나 치료 후 추적 및 항응고 치료 모니터링에 이용

임상 미생물학 진단(Clinical Chemistry)
- 혈청, 혈장, 소변 등 체액 안 성분을 화학반응을 이용 측정하는 것- 혈당, 전해질, 효소, 호르몬, 지질 등을 측정하여 당뇨, 간질환, 신장질환, 암표지자, 동맥 경화, 임신, 불임 등 매우 다양한 질환 진단과 추적에 이용

지혈진단(Hemostatis or Coagulation)
- 유리판 위에 체액을 도말하거나 생체조직을 염색한 후 현미경을 통해 분석함으로써 암 조직이나 세포를 관찰하여 진단

조직병리진단(Tissue Diagnostics)
- 인체에서 유래된 검사 대상물을 이용하여 바이러스, 세균, 진균 등을 배양, 동정하고 세균의 항생제 감수성을 검사하여 감염원을 찾아내고 그 치료 약제의 가이드라인을 제공- 각종 감염에 의한 질병의 진단과 추적에 이용

(출처: Frost&Sullivan(2016), Analysis of the Global In Vitro Diagonostics Market)2) 시장 현황 및 성장성Frost & Sullivan(2021.09) 시장조사 보고서에 따르면, 글로벌 체외진단 시장은 2025년까지 1,188억 달러(약 153조 원) 규모로 성장할 것으로 전망되며, 연평균 성장률은 7.9%에 이를 것으로 예측되고 있습니다. 코로나 팬데믹으로 인해 단기적으로 시장이 급격히 성장하였으나, 이러한 일시적인 효과를 제외하더라도 인구 고령화, 만성질환 증가, 그리고 질환 치료 중심에서 조기 진단과 건강 증진 중심으로의 패러다임 전환에 따라 체외진단 시장은 지속적인 성장세를 이어가고 있습니다. 체외진단 산업은 이익 비중이 높은 고부가가치 산업으로서의 특성을 지니고 있습니다.

전 세계적으로 고령화가 가속화되면서 국민 의료비 증가와 건강보험 재정의 고갈은 각국이 직면한 공통적인 사회 문제로 부상하고 있습니다. 이에 따라 헬스케어의 최종 목적은 조기 진단과 예후 관리를 통해 질병을 초기 단계에서 발견하고, 1차 의료기관의 역량 강화를 통해 전체 국민 의료비를 줄이는 방향으로 나아가고 있습니다. 아울러 생활 수준 향상과 소득 증가로 인해 전 연령층에서 건강에 대한 관심이 높아지고 있으며, 체외진단 기술은 의료비를 줄이면서도 건강한 삶을 영위할 수 있게 하는 '헬스-이코노믹(Health-Economic)' 시대의 핵심 도구로 부각되고 있습니다.

한편, 체외진단 시장 내에서도 현장진단(POCT: Point of Care Testing) 분야는 접근성, 편의성, 신속성, 비용 절감 측면에서 큰 주목을 받고 있으며 빠르게 성장하고 있습니다. 특히 최근에는 BT(바이오기술), NT(나노기술), IT(정보기술)의 융합을 통해 정확도와 편의성을 높인 차세대 체외진단기기가 개발되고 있으며, 이러한 기술 발전은 현장진단 시장의 성장을 더욱 가속화시키고 있습니다.

체외진단 시장은 규모와 성장성 모두 높은 분야로, 다양한 글로벌 업체들이 활발히 경쟁하고 있습니다. 특히 상위 5개 글로벌 기업이 전체 시장의 50.2%를 점유하고 있어 진입 장벽이 높은 편입니다. 그중 스위스의 로슈(Roche)가 17.3%, 미국의 애보트(Abbott)가 12.6%의 점유율을 기록하고 있습니다. 반면, 가격 경쟁력을 앞세운 중국을 비롯한 신흥 기업들의 진입도 활발히 이루어지고 있어 시장 내 경쟁은 한층 치열해지고 있는 상황입니다.

[세계 체외진단 주요기업 시장 점유율 현황]

(단위 : %)

주요기업

로슈 (Roche Diagnostics)

에보트 (Abbott Laboratoreis)

다나허 (Danaher Corporation)

써모피셔(Thermo Fisher)

지멘스 (Siemens Healthineers)

기타

시장점유율

17.3

12.6

8.6

6.1

5.6

49.8

(출처: 프로스트앤설리번, Global lobal In Vitro Diagnostics Market Outlook, 2021)

3) 경기변동의 특성현장진단(Point of Care Testing, POCT) 시장은 체외진단 시장의 하위 분야에 해당하며, 체외진단 시장은 질병의 진단, 치료, 관리 등 인체 건강과 밀접하게 연관된 분야이기 때문에 경기 변동에 상대적으로 둔감한 특징을 보입니다.

체외진단 시장은 더 큰 범주로는 의약품 시장에 포함되며, 의약품 시장 자체도 다른 산업군에 비해 경기변동에 따른 수요 변화가 적은 안정적인 시장으로 평가되고 있습니다.

질환 유형에 따라 시장의 계절적 민감도는 다르게 나타납니다. 예를 들어, 암 질환이나 유전성 질환의 경우 계절적 요인의 영향을 거의 받지 않지만, COVID-19와 같은 감염성 질환은 계절변동에 민감한 특성을 가집니다. 감염성 질환은 병원체의 감염으로 발생하며, 환경 조건에 따라 병원체의 번식과 전염 속도에 차이가 발생할 수 있기 때문에, 계절 및 지역 환경의 변화가 질병 발생률에 직접적인 영향을 미칩니다. 이로 인해 유행성 질환은 전염 규모에 따라 팬데믹으로 확대될 가능성도 존재합니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

당사의 제39기 1분기 재무정보는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며, 외부감사인의 검토를 받지 않은 재무정보입니다. 비교 표시된 제38기, 제37기 요약재무정보는 외부감사인의 감사를 받은 재무제표입니다.
영업이익은 K-IFRS 제1001호(재무제표 표시) 영업손익 표시방법에 따라 개정된 회계기준을 적용하여 비교표시 하였습니다.

가. 연결 재무정보

.

(단위 : 백만원)

과 목
제39기 1분기
제38기
제37기

[유동자산]
56,704
57,093
39,603

[비유동자산]
22,670
21,914
18,975

자산총계
79,374
79,007
58,578

[유동부채]
4,413
4,462
4,242

[비유동부채]
706
550
743

부채총계
5,119
5,012
4,985

[지배기업소유주지분]
74,255
73,995
53,593

자본금
16,055
16,055
13,404

자본잉여금
45,400
45,400
30,553

기타자본구성요소
△10,556
△10,442
△9,636

이익잉여금
23,356
22,982
19,273

[비지배지분]
-
-
-

자본총계
74,255
73,995
53,593

[2025.01.01~ 2025.03.31]
[2024.01.01~ 2024.12.31]
[2023.01.01~ 2023.12.31]

매출액
7,964
30,464
26,837

영업이익
82
621
△2,229

법인세비용차감전순이익
401
3,718
△1,205

당기순이익
374
3,586
△3,678

지배기업 소유주지분 순이익
374
3,586
△3,678

비지배지분 순이익
-
-
-

기본주당순이익(원)
12
119
△137

연결에 포함된 회사수
3
3
2

보고서 작성 기준일 현재 연결에 포함된 회사는 다음과 같습니다.

사업연도
당기 연결에 포함된 회사
전기대비 연결에 제외된 회사
기타

제39기 1분기

NanoEntek America IncNanoEntek Bio-Technology (Beijing) Ltd.
MTS Med-Tech Supplies GmbH

-
-

나. 개별 재무정보
당사의 제39기 1분기 재무정보는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성되었으며, 외부감사인의 검토를 받지 않은 재무정보입니다. 비교 표시된 제38기, 제37기 요약재무정보는 외부감사인의 감사를 받은 재무제표입니다.영업이익은 K-IFRS 제1001호(재무제표 표시) 영업손익 표시방법에 따라 개정된 회계기준을 적용하여 비교표시 하였습니다.

(단위 : 백만원)

과 목
제39기 1분기
제38기
제37기

[유동자산]
64,628
64,294
43,304

[비유동자산]
20,997
20,547
19,390

자산총계
85,625
84,841
62,694

[유동부채]
3,530
3,596
3,796

[비유동부채]
667
471
659

부채총계
4,197
4,067
4,455

[자본금]
16,055
16,055
13,404

[자본잉여금]
45,400
45,400
30,553

[기타자본구성요소]
△6,181
△6,177
△6,185

[이익잉여금]
26,154
25,496
20,467

자본총계
81,429
80,774
58,239

종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법
원가법
원가법
원가법

[2025.01.01~ 2025.03.31]
[2024.01.01~ 2024.12.31]
[2023.01.01~ 2023.12.31]

매출액
6,492
29,212
24,379

영업이익
394
1,995
△1,817

법인세비용차감전순이익
685
5,038
△914

당기순이익
658
4,906
△3,387

기본주당순이익(원)
20
163
△126

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 39 기 1분기말 2025.03.31 현재

제 38 기말 2024.12.31 현재

(단위 : 원)

제 39 기 1분기말

제 38 기말

자산

비유동자산

22,669,782,447

21,913,902,881

유형자산

17,575,573,809

16,711,518,601

무형자산

2,710,648,626

2,699,050,658

사용권자산

357,655,465

447,783,144

비유동기타채권

577,529,608

576,971,989

비유동기타금융자산

23,626,500

27,018,000

이연법인세자산

1,424,748,439

1,451,560,489

유동자산

56,704,324,602

57,092,623,033

유동재고자산

13,997,829,866

13,160,096,051

기타자산

332,706,107

474,840,290

매출채권 및 기타유동채권

9,202,832,397

9,728,806,104

당기법인세자산

82,306,272

100,258,665

단기금융상품

27,000,000,000

28,000,000,000

현금및현금성자산

6,088,649,960

5,628,621,923

자산총계

79,374,107,049

79,006,525,914

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

74,255,152,382

73,994,475,555

자본금

16,055,041,000

16,055,041,000

자본잉여금

45,400,179,792

45,400,179,792

기타자본구성요소

(10,555,576,055)

(10,442,489,831)

이익잉여금(결손금)

23,355,507,645

22,981,744,594

자본총계

74,255,152,382

73,994,475,555

부채

비유동부채

706,158,725

549,780,164

순확정급여부채

384,967,761

201,866,184

장기종업원급여부채

282,124,910

268,719,095

비유동 리스부채

39,066,054

79,194,885

유동부채

4,412,795,942

4,462,270,195

기타채무

252,119,754

263,154,766

매입채무 및 기타유동채무

3,624,244,312

3,356,570,079

유동충당부채

223,982,784

456,034,223

유동 리스부채

312,449,092

362,162,509

단기차입금

24,348,618

부채총계

5,118,954,667

5,012,050,359

자본과부채총계

79,374,107,049

79,006,525,914

2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 39 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 38 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

제 39 기 1분기

제 38 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

매출액

7,963,678,289

7,963,678,289

6,585,640,381

6,585,640,381

매출원가

3,182,335,494

3,182,335,494

3,356,974,684

3,356,974,684

매출총이익

4,781,342,795

4,781,342,795

3,228,665,697

3,228,665,697

판매비와관리비

4,699,702,509

4,699,702,509

3,311,801,863

3,311,801,863

영업이익(손실)

81,640,286

81,640,286

(83,136,166)

(83,136,166)

기타수익

202,463,674

202,463,674

583,798,030

583,798,030

기타비용

135,158,005

135,158,005

46,218,927

46,218,927

금융수익

256,541,409

256,541,409

194,273,891

194,273,891

금융원가

4,912,263

4,912,263

2,683,367

2,683,367

법인세비용차감전순이익(손실)

400,575,101

400,575,101

646,033,461

646,033,461

법인세비용(수익)

26,812,050

26,812,050

83,884,024

83,884,024

당기순이익(손실)

373,763,051

373,763,051

562,149,437

562,149,437

기타포괄손익

(113,086,224)

(113,086,224)

(156,020,773)

(156,020,773)

당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)

(109,694,724)

(109,694,724)

(162,632,773)

(162,632,773)

해외사업환산손익

(109,694,724)

(109,694,724)

(162,632,773)

(162,632,773)

당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)

(3,391,500)

(3,391,500)

6,612,000

6,612,000

기타포괄손익-공정가치측정지분상품평가손익

(3,391,500)

(3,391,500)

6,612,000

6,612,000

확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익)

당기순이익(손실)의 귀속

지배기업의 소유주

373,763,051

373,763,051

562,149,437

562,149,437

총포괄손익

260,676,827

260,676,827

406,128,664

406,128,664

포괄손익의 귀속

포괄손익, 지배기업의 소유주

260,676,827

260,676,827

406,128,664

406,128,664

주당이익

기본주당이익(손실) (단위 : 원)

12

12

21

21

2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 39 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 38 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

비지배지분

자본 합계

자본금

자본잉여금

기타자본구성요소

이익잉여금

지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계

2024.01.01 (기초자본)

13,403,813,500

30,552,575,862

(9,636,402,944)

19,272,949,905

53,592,936,323

53,592,936,323

당기순이익(손실)

562,149,437

562,149,437

562,149,437

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익

6,612,000

6,612,000

6,612,000

해외사업환산손익

(162,632,773)

(162,632,773)

(162,632,773)

2024.03.31 (기말자본)

13,403,813,500

30,552,575,862

(9,792,423,717)

19,835,099,342

53,999,064,987

53,999,064,987

2025.01.01 (기초자본)

16,055,041,000

45,400,179,792

(10,442,489,831)

22,981,744,594

73,994,475,555

73,994,475,555

당기순이익(손실)

373,763,051

373,763,051

373,763,051

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익

(3,391,500)

(3,391,500)

(3,391,500)

해외사업환산손익

(109,694,724)

(109,694,724)

(109,694,724)

2025.03.31 (기말자본)

16,055,041,000

45,400,179,792

(10,555,576,055)

23,355,507,645

74,255,152,382

74,255,152,382

2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 39 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 38 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

제 39 기 1분기

제 38 기 1분기

영업활동현금흐름

1,268,344,997

(150,627,357)

당기순이익(손실)

373,763,051

562,149,437

당기순이익조정을 위한 가감

634,197,420

98,484,117

법인세비용 조정

26,812,050

83,884,024

금융수익 조정

(256,541,409)

(194,238,234)

외화환산이익 조정

(122,483,099)

(550,891,912)

금융원가

4,912,263

2,683,367

외화환산손실 조정

18,665,840

41,133,106

대손상각비 조정

(21,708,022)

(7,772,662)

퇴직급여 조정

183,101,577

176,155,426

장기종업원급여 조정

13,405,815

8,563,647

감가상각비에 대한 조정

568,200,519

421,401,423

사용권자산감가상각비 조정

123,460,981

75,496,240

무형자산상각비에 대한 조정

93,752,521

126,351,238

재고자산평가손실 조정

5,908,218

(85,228,503)

제품판매보증비환입

(3,290,834)

946,957

유형자산처분손실 조정

1,000

영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

(133,446,138)

(939,148,430)

매출채권의 감소(증가)

426,584,958

4,161,845,737

미수금의 감소(증가)

16,000,172

167,835,571

기타채권의 감소(증가)

142,134,183

(47,322,731)

재고자산의 감소(증가)

(842,463,786)

(124,805,636)

매입채무의 증가(감소)

378,488,995

(4,941,946,433)

미지급금의 증가(감소)

116,442,325

(114,495,707)

기타채무의 증가(감소)

(141,872,380)

43,405,956

반품충당부채의 증가(감소)

(228,760,605)

(71,223,690)

퇴직금의 지급

(12,441,497)

이자의 수취

472,355,106

137,273,853

이자의 지급

(9,386,334)

배당금의 수령

법인세환급(납부)

(78,524,442)

투자활동현금흐름

(540,922,492)

(280,655,816)

단기금융상품의 처분

5,000,000,000

유형자산의 처분

단기금융상품의 취득

(4,000,000,000)

임차보증금의 감소

(541,741)

임차보증금의 증가

유형자산의 취득

(1,435,572,003)

(190,838,312)

무형자산의 취득

(105,350,489)

(89,275,763)

재무활동현금흐름

(152,043,033)

(74,215,406)

리스부채의 지급

(127,694,415)

(74,215,406)

유상증자(주식선택권의 행사)

차입금의 상환

(24,348,618)

환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)

575,379,472

(505,498,579)

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

(115,351,435)

(127,710,011)

현금및현금성자산의순증가(감소)

460,028,037

(633,208,590)

기초현금및현금성자산

5,628,621,923

5,932,470,361

기말현금및현금성자산

6,088,649,960

5,299,261,771

3. 연결재무제표 주석

1. 일반사항 1.1 지배기업의 개요

주식회사 나노엔텍(이하 '당사' 또는 '회사')은 1987년 11월 18일에 설립되어 2000년8월 16일자로 코스닥시장에 상장한 회사로서 당사와 종속기업(이하 '연결회사')은 나노기술개발 제조 판매업(의료기기 및 연구실험용 기자재 개발, 제조, 판매)을 영위하고 있습니다.당사의 본점은 서울특별시 구로구 디지털로 26길 5 에이스 하이엔드타워 12층에 소재하고 있으며, 당사의 자본금은 수차의 증자를 거쳐 당분기말 현재 자본금은 16,055백만원입니다.

1.2 종속기업의 현황1.2.1 당분기말과 전기말 현재 연결대상 종속기업의 현황은 다음과 같습니다.

기업명
당분기말
전기말
업종

소유지분율
소재지
결산월
소유지분율
소재지
결산월

NanoEntek AMERICA
100%
미국
12월
100%
미국
12월
의료기기 및 연구실험용 기자재 판매업

NanoEntek Bio-Technology(Beijing) Ltd
100%
중국
12월
100%
중국
12월
의료기기 및 연구실험용 기자재 판매업

TS Med-Tech Supplies GmbH(*)
100%
독일
12월
100%
독일
12월
의료기기 및 연구실험용 기자재 판매업

(*) 전기 중 신규 취득하였습니다.1.2.2 연결대상 종속기업의 요약재무정보는 다음과 같습니다.

<당분기말>
(단위: 천원)

기업명
자산
부채
자본
매출
당분기순손익
총포괄손익

NanoEntek AMERICA
10,498,634
14,228,008
(3,729,374)
4,437,748
81,367
46,228

NanoEntek Bio-Technology(Beijing) Ltd
50,633
1,923
48,710
-
(15,366)
(15,417)

MTS Med-Tech Supplies GmbH
3,413,942
3,425,137
(11,195)
967,779
(136,420)
(210,926)

<전기말>
(단위: 천원)

기업명
자산
부채
자본
매출
당기순손익
총포괄손익

NanoEntek AMERICA
8,924,113
12,699,715
(3,775,602)
13,762,454
(305,938)
(1,087,784)

NanoEntek Bio-Technology(Beijing) Ltd
65,040
913
64,127
-
(58,399)
(49,309)

MTS Med-Tech Supplies GmbH
2,925,844
2,726,114
199,731
977,802
52,786
12,132

2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준연결회사의 2025년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 분기연결재무제표는 보고기간말인 2025년 3월 31일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2024년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.

2.1.1 연결기업이 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서연결기업은 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', '제1107호 '금융상품 : 공시' - 공급자금융약정이 개정사항은 공급자금융약정의 특성을 명확히 하고 그러한 약정에 대한 추가 공시를 요구합니다. 이 개정사항의 공시 요구사항은 공급자금융약정이 회사의 부채와 현금흐름 및 유동성위험에 미치는 영향을 재무제표 이용자가 이해하는데 도움을 주기 위한 것입니다. 경과 규정은 회사가 개정사항을 최초로 적용하는 회계연동의 중간보고기간에는 공시할 필요가 없다는 점을 명확히 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(2) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정사항은 판매자 - 리스이용자가 판매후리스 거래에서 생기는 리스부채 측정 시, 계속 보유하는 사용권에 대해서는 어떠한 차손익 금액도 인식하지 않는다는 요구사항을 명확히 합니다. 이 개정사항이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

기업회계기준서 제1001호 문단 69~76에 대한 개정사항은 부채의 유동/비유동 분류에 대한 다음의 요구사항을 명확히 합니다.

-
결재를 연기할 수 있는 권리의 의미

-
연기할 수 있는 권리가 보고기간말 현재 존재

-
기업이 연기할 수 있는 권리의 행사 가능성은 유동성 분류에 영향을 미치지 않음

-
전환부채의 내재상품 자체가 지분상품일 경우에만 부채의 조건이 유동성 분류에

영향을 미치지 않음

또한, 회사가 차입약정으로 인해 발생한 부채를 비유동부채로 분류하고, 결제를 연기할 수 있는 권리가 보고기간 후 12개월 이내에 약정사항을 준수하는지 여부에 좌우될 때, 관련 정보 공시 요구사항이 도입되었습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(4) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - '가상자산 공시'가상자산을 보유하는 경우, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 가상자산을 발행한 경우의 추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.2.1.2 연결기업이 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 없습니다.2.2 중요한 회계정책

요약분기연결재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.2.1 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

2.3 중요한 판단과 추정요약분기연결재무제표를 작성함에 있어, 경영진은 회계정책 적용과 자산ㆍ부채 및 수익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 해야 합니다. 실제 결과는 이러한 추정치와 다를 수 있습니다.

요약분기연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

3. 영업부문 정보

연결회사의 보고부문은 단일부문입니다.다만, 내부보고목적으로 주력사업을 제품구분별로 매출액을 구분하고 있으며, 당분기 및 전분기의 제품구분별 매출액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

생명공학 부문
1,655,838
2,462,452

진단사업 부문
6,307,840
4,123,188

합 계
7,963,678
6,585,640

한편, 연결회사의 외부고객으로부터의 수익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

국 내
333,255
347,716

미 국
4,466,184
2,840,844

유 럽
2,059,463
1,942,606

기 타
1,104,776
1,454,474

합 계
7,963,678
6,585,640

4. 유형자산

(1) 보고기간종료일 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 분 기 말
전 기 말

취득원가
감가상각누계액(*)
순장부가액
취득원가
감가상각누계액(*)
순장부가액

토지
3,744,174
-
3,744,174
3,744,174
-
3,744,174

건물
5,873,628
(2,252,556)
3,621,072
5,873,628
(2,215,846)
3,657,782

구축물
2,214,887
(1,244,512)
970,375
2,214,887
(1,216,826)
998,061

차량운반구
46,643
(38,438)
8,205
46,643
(36,252)
10,391

비품
1,110,385
(948,117)
162,268
1,105,929
(930,224)
175,705

시설장치
1,306,922
(1,187,696)
119,226
1,306,922
(1,161,527)
145,395

기계장치
13,365,653
(8,615,431)
4,750,222
12,508,253
(8,454,816)
4,053,437

공구와기구
9,873,674
(6,057,430)
3,816,244
9,294,082
(5,786,226)
3,507,856

사용권자산
1,637,377
(1,279,722)
357,655
1,623,180
(1,175,397)
447,783

건설중인자산
383,788
-
383,788
418,718
-
418,718

합 계
39,557,131
(21,623,902)
17,933,229
38,136,416
(20,977,114)
17,159,302

(*) 손상차손누계액을 합산한 금액입니다.

(2) 당분기 및 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기>
(단위: 천원)

구분
토지
건물
구축물
차량운반구
비품
시설장치
기계장치
공구와기구
건설중인자산
사용권자산
합계

기초
3,744,174
3,657,782
998,060
10,392
175,704
145,395
4,053,437
3,507,857
418,718
447,783
17,159,302

취득
-
-
-
-
6,145
-
-
504,012
925,470
30,661
1,466,288

대체
-
-
-
-
-
-
880,400
80,000
(960,400)
-
-

처분
-
-
-
-
-
-
(1)
-
-
(3,907)
(3,908)

감가상각비
-
(36,710)
(27,686)
(2,186)
(21,329)
(26,169)
(183,614)
(270,507)
-
(123,461)
(691,662)

손상차손
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-

외화환산차이
-
-
-
-
1,748
-
-
(5,118)
-
6,580
3,209

당분기말
3,744,174
3,621,072
970,374
8,206
162,268
119,226
4,750,222
3,816,244
383,788
357,655
17,933,229

<전기>
(단위: 천원)

구분
토지
건물
구축물
차량운반구
비품
시설장치
기계장치
공구와기구
건설중인자산
사용권자산
합계

기초
3,744,174
3,806,898
1,083,026
20,884
164,303
261,721
4,530,269
1,532,989
16,800
310,655
15,471,719

취득
-
-
-
-
34,127
20,270
64,500
146,263
1,283,732
200,832
1,749,724

대체
-
-
25,150
-
13,800
-
136,500
2,562,974
(881,814)
-
1,856,610

처분
-
-
-
-
-
-
-
(1)
-
-
(1)

감가상각비
-
(149,116)
(110,116)
(10,492)
(90,393)
(136,596)
(677,832)
(724,545)
-
(310,460)
(2,209,550)

외화환산차이
-
-
-
-
2,375
-
-
(9,823)
-
16,991
9,543

사업결합
-
-
-
-
51,492
-
-
-
-
229,765
281,257

전기말
3,744,174
3,657,782
998,060
10,392
175,704
145,395
4,053,437
3,507,857
418,718
447,783
17,159,302

한편, 연결회사의 유형자산 중 일부는 회사의 차입금 약정과 관련하여 담보로 제공되어 있습니다(주석 12 참조).

5. 무형자산(1) 보고기간종료일 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당 분 기
전 기

원가
상각누계(*)
장부금액
원가
상각누계(*)
장부금액

소프트웨어
713,377
(676,106)
37,271
701,782
(671,049)
30,733

회원권
82,200
-
82,200
82,200
-
82,200

상표권
51,572
(44,938)
6,634
51,572
(44,249)
7,323

특허권
621,168
(572,059)
49,109
610,978
(566,579)
44,400

개발비
11,361,812
(9,756,570)
1,605,242
8,959,272
(7,355,071)
1,604,202

영업권
930,193
-
930,193
930,193
-
930,193

합 계
13,760,322
(11,049,673)
2,710,649
11,335,997
(8,636,948)
2,699,051

(*) 상각누계액과 손상누계액을 포함하고 있습니다. (2) 당분기 및 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기>
(단위: 천원)

구 분
소프트웨어
회원권
상표권
특허권
개발비
영업권
합 계

기초
30,733
82,200
7,323
44,399
1,604,202
930,193
2,699,050

외부구입
11,595
-
-
10,190
-
-
21,785

내부창출
-
-
-
-
83,565
-
83,565

처분
-
-
-
-
-
-
-

상각
(5,057)
-
(689)
(5,480)
(82,525)
-
(93,751)

기말
37,271
82,200
6,634
49,109
1,605,242
930,193
2,710,649

<전기>
(단위: 천원)

구 분
소프트웨어
회원권
상표권
특허권
개발비
영업권
합 계

기초
31,690
82,200
7,933
57,824
1,254,020
-
1,433,667

외부구입
17,800
-
1,904
13,100
-
-
32,804

내부창출
-
-
-
-
751,873
-
751,873

처분
-
-
-
(3)
-
-
(3)

상각
(18,757)
-
(2,514)
(26,522)
(401,692)
-
(449,485)

사업결합
-
-
-
-
-
930,193
930,193

기말
30,733
82,200
7,323
44,399
1,604,202
930,194
2,699,051

(3) 당분기 및 전기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당기
전기

개발비
83,565
751,873

판매비와관리비
851,824
3,558,848

합 계
935,389
4,310,721

6. 관계기업투자주식

당분기말과 전기말 현재 관계기업투자주식의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사명
소재지
당분기말
전기말

지분율
장부금액
지분율
장부금액

Biofootprints Healthcare Pvt.Ltd.(*)
인도
41.6%
-
41.6%
-

(*) 전기 이전에 손상차손을 인식하였습니다.

7. 자본(1) 당사가 발행할 주식의 총수는 당분기말 현재 40,000,000주(전기말 : 40,000,000주)이며, 당분기말 현재 발행한 주식의 수 및 1주당 금액은 각각 보통주 32,110,082주(전기말 : 32,110,082주) 및 500원입니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 자본금과 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
자 본 금
주식발행초과금
합계

전기초
13,403,814
28,680,355
42,084,169

주식선택권 행사
-
-
-

전분기말
13,403,814
28,680,355
42,084,169

당기초
16,055,041
43,527,959
59,583,000

주식선택권 행사
-
-
-

당분기말
16,055,041
43,527,959
59,583,000

(3) 당분기말과 전기말 현재 자본잉여금 및 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

자본잉여금

주식발행초과금
43,527,959
43,527,959

기타자본잉여금
1,872,221
1,872,221

합 계
45,400,180
45,400,180

기타자본구성요소

주식선택권
-
-

자기주식처분손실
(42)
(42)

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산평가손실
(7,729)
(4,337)

기타자본조정
(9,447,809)
(9,447,809)

해외사업환산손익
(1,099,996)
(990,302)

합 계
(10,555,576)
(10,442,490)

8. 순확정급여부채

(1) 당분기말과 전기말 현재 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

확정급여채무의 현재가치
6,875,107
6,619,003

사외적립자산의 공정가치
(6,490,139)
(6,417,137)

순확정급여부채
384,968
201,866

(2) 포괄손익계산서에 반영된 금액

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

당기근무원가
184,991
174,337

순이자원가
71,112
73,553

종업원 급여에 포함된 총 비용
256,103
247,890

당분기 발생한 총 비용 중 84,281천원(전분기: 81,346천원)은 매출원가에 포함되었으며, 98,780천원(전분기: 93,250천원)은 판매비와관리비에, 73,022천원은(전분기: 73,294천원)은 판매비와관리비 중 경상연구개발비에 포함되었습니다.

9. 충당부채(1) 당분기말과 전기말 현재 충당부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

판매보증충당부채
26,668
29,959

반품충당부채
197,315
426,075

합 계
223,983
456,034

10. 법인세

당분기말과 전분기의 법인세비용의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

법인세부담액
-
-

이연법인세 변동액
26,812
83,884

법인세비용(수익)
26,812
83,884

11. 특수관계자 공시

(1) 연결회사의 연결재무제표는 지배기업과 다음의 종속기업의 재무제표를 포함하고있습니다.

회 사 명
국가
지분율(%)

당분기말
전기말

NanoEntek AMERICA
미국
100
100

NanoEntek Bio-Technology(Beijing) Ltd
중국
100
100

MTS Med-Tech Supplies GmbH
독일
100
100

(2) 당분기말과 전기말 현재 연결회사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

관계
회사명

지배기업
(주)에이플러스에셋어드바이저(*1)

유의적인 영향력을 행사하는 기업
(주)에이플러스라이프 (*2)

관계기업
Biofootprints Healthcare Pvt.Ltd.

기타특수관계(*3)
㈜에이에이아이헬스케어

에이플러스리얼티㈜

에이플러스부동산중개㈜

에이플러스모기지㈜

㈜파인랩

(주)에이플러스효담라이프케어

(*1) 전기 중 제3자배정 유상증자로 연결기업의 지분을 추가 취득하여 최대주주가 되었으며, 연결기업에 대한 지배력 요건을 충족하는 것으로 판단하여 특수관계가 형성되었습니다.(*2) 전기 이전에 연결기업의 지분을 취득함에 따라 특수관계가 형성 되었습니다.(*3) 전기 이전에 연결기업의 지분을 (주)에이플러스라이프가 취득하여 유의적인 영향력을 행사하는 기업이 됨으로써 (주)에이플러스라이프의 최상위지배기업인 (주)에이플러스에셋어드바이저의 계열사들과 특수관계가 형성되었습니다.(3) 연결회사는 기업 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원, 비등기임원, 내부감사 책임자 및 각 사업부문장 등을 주요 경영진으로 판단하였으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

단기급여
370,827
267,346

퇴직급여
53,585
52,652

합 계
424,412
319,997

(4) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 매출, 매입 등 거래내역은 없습니다.

(5) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권 및 채무는 다음과 같습니다.

<당분기말>
(단위: 천원)

특수관계자 구분
회사명
채권 등
채무 등

매출채권(*)
미지급금

관계기업
Biofootprints Healthcare Pvt.Ltd.
173,172
-

합 계
173,172
-

(*) 상기 매출채권 중 Biofootprints Healthcare Pvt.Ltd.에 대한 매출채권 173,172천원은 전액 대손충당금이 설정되어 있습니다.

<전기말>
(단위: 천원)

특수관계자 구분
회사명
채권 등
채무 등

매출채권(*)
미지급금

관계기업
Biofootprints Healthcare Pvt.Ltd.
173,585
-

합 계
173,585
-

(*) 상기 매출채권 중 Biofootprints Healthcare Pvt.Ltd.에 대한 매출채권 173,585천원은 전액 대손충당금이 설정되어 있습니다.
(5) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 자금거래는 없습니다.

(6)당분기말 현재 연결회사가 특수관계자에게 제공한 지급보증 및 제공받은 지급은 없습니다.

12. 주요 약정사항 및 우발사항

(1) 당분기말과 전기말 현재 연결회사의 주요약정사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, 천 USD)

구분
은행명
당분기말
전기말

약정액
대출금액
약정액
대출금액

일반자금대출
신한은행
2,300,000
-
2,300,000
-

L/C Open
USD 200
-
USD 200
-

합 계
2,300,000
-
2,300,000
-

USD 200
-
USD 200
-

(2) 당분기말과 전기말 현재 연결회사의 차입금과 관련하여 금융기관 등에 담보로 제공한 자산은 다음과 같습니다.

<당분기말>
(단위: 천원)

담보제공자산
담보설정금액
차입금종류
담보권자

토지, 건물 등
2,600,000
일반자금대출
신한은행

<전기말>
(단위: 천원)

담보제공자산
담보설정금액
차입금종류
담보권자

토지, 건물 등
2,600,000
일반자금대출
신한은행

(3) 당분기말 현재 계류중인 소송은 당사가 피소된 1건이 있습니다. 당분기말 현재 해당 소송의 승패는 예측할 수 없습니다.(4) 당분기말 현재 발생하지 않은 유형자산 취득약정은 228백만원(전기말 : 567백만원) 입니다.

13. 범주별 금융상품당분기말과 전기말 현재 금융상품의 분류 내역은 다음과 같습니다.(1) 금융자산

<당분기말>
(단위: 천원)

구분
당기손익-공정가치측정 금융자산
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
상각후원가로측정하는 금융자산
합 계

현금및현금성자산
-
-
6,088,650
6,088,650

단기금융상품
-
-
27,000,000
27,000,000

매출채권및기타채권
-
-
9,202,832
9,202,832

비유동기타금융자산
-
23,627
-
23,627

비유동기타채권
-
-
577,530
577,530

합 계
-
23,627
42,869,012
42,892,639

<전기말>
(단위: 천원)

구분
당기손익-공정가치측정 금융자산
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
상각후원가로측정하는 금융자산
합 계

현금및현금성자산
-
-
5,628,622
5,628,622

단기금융상품
-
-
28,000,000
28,000,000

매출채권및기타채권
-
-
9,728,806
9,728,806

비유동기타금융자산
-
27,018
-
27,018

비유동기타채권
-
-
576,972
576,972

합 계
-
27,018
43,934,400
43,961,418

(2) 금융부채

(단위: 천원)

구 분
상각후 원가로 측정하는 금융부채

당분기말
전기말

매입채무및기타채무(*1)
3,083,780
2,683,715

단기차입금
-
24,349

합 계
3,083,780
2,708,064

(*1) 상기 매입채무기타채무에는 종업원관련 부채 383백만원(전기말: 527백만원)과 예수금 158백만원(전기말: 146백만원)이 제외되어 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 신용위험의 최대 노출금액은 위에서 언급한 금융자산 및 수취채권의 각 분류별 장부금액입니다.

14. 공정가치 추정(1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 재무제표에 계상된 모든 금융상품의 장부금액은 공정가치의 비교내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전 기 말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

공정가치로 인식된 자산

비유동기타금융자산
기타포괄손익-공정가치측정금융자산
23,627
23,627
27,018
27,018

당기손익-공정가치측정금융자산
-
-
-
-

소 계
23,627
23,627
27,018
27,018

상각 후 원가로 측정되는 자산

대여금및수취채권
매출채권및기타채권
9,202,832
9,202,832
9,728,806
9,728,806

비유동기타채권
577,530
577,530
576,972
576,972

단기금융상품
27,000,000
27,000,000
28,000,000
28,000,000

현금및현금성자산
6,088,650
6,088,650
5,628,622
5,628,622

소 계
42,869,012
42,869,012
43,934,400
43,934,400

금융자산 합계
42,892,639
42,892,639
43,961,418
43,961,418

상각 후 원가로 측정되는 부채

금융부채
매입채무및기타채무(*1)
3,083,780
3,083,780
2,683,715
2,683,715

단기차입금
-
-
24,349
24,349

금융부채 합계
3,083,780
3,083,780
2,708,064
2,708,064

(*1) 상기 매입채무기타채무에는 종업원관련 부채 383백만원(전기말: 527백만원)과 예수금 158백만원(전기말: 146백만원)이 제외되어 있습니다.

(2) 금융상품의 수준별 공정가치 측정치당사는 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구분
투입변수의 유의성

수준 1
동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격

수준 2
직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수

수준 3
관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수

당분기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

<당분기말>

구분
수준 1
수준 2
수준 3
합계

공정가치로 측정되는 자산

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
23,627
-
-
23,627

<전기말>

구분
수준 1
수준 2
수준 3
합계

공정가치로 측정되는 자산

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
27,018
-
-
27,018

활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간 종료일 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주합니다. 당사가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 매입호가입니다. 이러한 상품들은 수준1에 포함됩니다. 수준1에 포함된 상품들은 대부분상장주식으로 구성됩니다.활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품(예: 장외파생상품)의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당 상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당 상품은 수준2에 포함됩니다.만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 수준3에 포함됩니다.

15. 사용권자산 및 리스부채

(1) 리스활동의 특성

구분
용도

건물
영업활동

구축물
영업활동 및 재고자산 보관

차량운반구
업무용

(2) 당분기말과 전기말 현재 연결회사의 사용권자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

취득원가
감가상각누계액
순장부가액
취득원가
감가상각누계액
순장부가액

건물
964,173
(768,052)
196,121
867,578
(604,155)
263,423

구축물
415,347
(343,179)
72,168
339,638
(266,087)
73,551

차량운반구
257,857
(168,491)
89,366
186,522
(75,713)
110,809

합계
1,637,377
(1,279,722)
357,655
1,393,738
(945,955)
447,783

(3) 당분기와 전분기 중 연결회사의 사용권자산 증감내역은 다음과 같습니다.

<당분기>
(단위: 천원)

구분
기초
증가
감가상각
증가(조정)
처분
환산차이
분기말

건물
263,423
-
(71,987)
-
-
4,686
196,122

구축물
73,551
29,302
(30,686)
-
-
-
72,167

차량운반구
110,809
-
(20,789)
1,359
(3,907)
1,894
89,366

합계
447,783
29,302
(123,462)
1,359
(3,907)
6,580
357,655

<전분기>
(단위: 천원)

구분
기초
증가
감가상각
환산차이
분기말

건물
213,614
-
(35,909)
8,954
186,659

구축물
71,904
-
(30,024)
-
41,880

차량운반구
25,137
5,866
(9,564)
112
21,551

합계
310,655
5,866
(75,497)
9,066
250,090

(4) 당분기와 전분기 중 연결회사의 리스부채 증감내역은 다음과 같습니다.

<당분기>
(단위: 천원)

구분
기초
증가
이자비용
지급액
증가(조정)
처분
환산차이
분기말

건물
267,595

2,970
(75,547)

4,678
199,696

구축물
74,140
29,302
776
(31,500)

72,718

차량운반구
99,623

1,166
(20,648)
1,359
(4,345)
1,946
79,101

합계
441,358
29,302
4,912
(127,695)
1,359
(4,345)
6,624
351,515

<전분기>
(단위: 천원)

구분
기초
증가
이자비용
지급액
증가(조정)
환산차이
분기말

건물
226,153
-
1,474
(37,613)
-
9,568
199,582

구축물
73,946
-
876
(31,500)
-
-
43,322

차량운반구
25,512
5,866
332
(9,856)
-
113
21,967

합계
325,611
5,866
2,682
(78,969)
-
9,681
264,871

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표

제 39 기 1분기말 2025.03.31 현재

제 38 기말 2024.12.31 현재

(단위 : 원)

제 39 기 1분기말

제 38 기말

자산

비유동자산

20,997,428,723

20,547,056,588

유형자산

15,437,910,016

14,942,484,548

무형자산

1,780,455,216

1,768,857,248

사용권자산

76,321,261

87,352,054

종속기업에 대한 투자자산

1,706,542,291

1,721,959,249

비유동기타채권

547,825,000

547,825,000

비유동기타금융자산

23,626,500

27,018,000

이연법인세자산

1,424,748,439

1,451,560,489

유동자산

64,627,825,617

64,293,629,109

유동재고자산

10,471,224,463

9,348,197,076

기타자산

293,934,700

445,622,346

매출채권 및 기타유동채권

22,822,387,765

21,180,614,994

당기법인세자산

81,242,360

99,230,340

단기금융상품

27,000,000,000

28,000,000,000

현금및현금성자산

3,959,036,329

5,219,964,353

자산총계

85,625,254,340

84,840,685,697

자본

자본금

16,055,041,000

16,055,041,000

자본잉여금

45,400,179,792

45,400,179,792

기타자본구성요소

(6,180,753,729)

(6,177,362,229)

이익잉여금(결손금)

26,154,187,573

25,496,221,852

자본총계

81,428,654,636

80,774,080,415

부채

비유동부채

667,092,671

470,585,279

순확정급여부채

384,967,761

201,866,184

장기종업원급여부채

282,124,910

268,719,095

비유동 리스부채

유동부채

3,529,507,033

3,596,020,003

기타채무

37,083,371

38,147,211

매입채무 및 기타유동채무

3,191,996,269

3,013,573,843

유동충당부채

223,982,784

456,034,223

유동 리스부채

76,444,609

88,264,726

당기법인세부채

부채총계

4,196,599,704

4,066,605,282

자본과부채총계

85,625,254,340

84,840,685,697

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 39 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 38 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

제 39 기 1분기

제 38 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

매출액

6,491,965,571

6,491,965,571

5,913,930,268

5,913,930,268

매출원가

3,361,020,124

3,361,020,124

3,107,515,584

3,107,515,584

매출총이익

3,130,945,447

3,130,945,447

2,806,414,684

2,806,414,684

판매비와관리비

2,737,287,103

2,737,287,103

2,600,519,565

2,600,519,565

영업이익(손실)

393,658,344

393,658,344

205,895,119

205,895,119

기타수익

175,220,104

175,220,104

582,799,085

582,799,085

기타비용

139,683,686

139,683,686

61,714,053

61,714,053

금융수익

256,521,600

256,521,600

194,238,234

194,238,234

금융원가

938,591

938,591

1,172,720

1,172,720

법인세비용차감전순이익(손실)

684,777,771

684,777,771

920,045,665

920,045,665

법인세비용(수익)

26,812,050

26,812,050

83,884,024

83,884,024

당기순이익(손실)

657,965,721

657,965,721

836,161,641

836,161,641

기타포괄손익

(3,391,500)

(3,391,500)

6,612,000

6,612,000

당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)

(3,391,500)

(3,391,500)

6,612,000

6,612,000

기타포괄손익-공정가치측정지분상품평가손익

(3,391,500)

(3,391,500)

6,612,000

6,612,000

확정급여제도의 재측정손익(세후기타포괄손익)

총포괄손익

654,574,221

654,574,221

842,773,641

842,773,641

주당이익

기본주당이익(손실) (단위 : 원)

20

20

31

31

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 39 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 38 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

자본

자본금

자본잉여금

기타자본구성요소

이익잉여금

자본 합계

2024.01.01 (기초자본)

13,403,813,500

30,552,575,862

(6,184,686,729)

20,467,233,383

58,238,936,016

당기순이익(손실)

836,161,641

836,161,641

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익

6,612,000

6,612,000

2024.03.31 (기말자본)

13,403,813,500

30,552,575,862

(6,178,074,729)

21,303,395,024

59,081,709,657

2025.01.01 (기초자본)

16,055,041,000

45,400,179,792

(6,177,362,229)

25,496,221,852

80,774,080,415

당기순이익(손실)

657,965,721

657,965,721

기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산 평가손익

(3,391,500)

(3,391,500)

2025.03.31 (기말자본)

16,055,041,000

45,400,179,792

(6,180,753,729)

26,154,187,573

81,428,654,636

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 39 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 38 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

제 39 기 1분기

제 38 기 1분기

영업활동현금흐름

(1,172,999,034)

(611,082,117)

당기순이익(손실)

657,965,721

836,161,641

당기순이익조정을 위한 가감

423,647,770

83,540,331

법인세비용 조정

26,812,050

83,884,024

금융수익 조정

(256,521,600)

(194,238,234)

외화환산이익 조정

(140,288,580)

(550,891,912)

금융원가

938,591

1,172,720

외화환산손실 조정

19,401,835

38,798,434

대손상각비 조정

(27,615,917)

(11,581,966)

종속기업투자손실 조정

15,416,958

17,829,798

퇴직급여 조정

183,101,577

176,155,426

장기종업원급여 조정

13,405,815

8,563,647

감가상각비에 대한 조정

457,699,895

417,998,784

사용권자산감가상각비 조정

37,784,537

37,659,584

무형자산상각비에 대한 조정

93,752,521

126,351,238

재고자산평가손실 조정

3,049,922

(69,108,169)

제품판매보증비환입

(3,290,834)

946,957

유형자산처분손실 조정

1,000

영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

(2,648,458,967)

(1,666,885,222)

매출채권의 감소(증가)

(1,488,747,043)

(830,889,451)

미수금의 감소(증가)

(229,901,509)

(129,517,190)

기타채권의 감소(증가)

151,687,646

(47,268,601)

재고자산의 감소(증가)

(1,126,077,309)

(311,373,607)

매입채무의 증가(감소)

342,420,373

(165,675,247)

미지급금의 증가(감소)

73,810,949

(140,775,319)

기타채무의 증가(감소)

(142,891,469)

42,279,380

반품충당부채의 증가(감소)

(228,760,605)

(71,223,690)

퇴직금의지급

0

(12,441,497)

이자의 수취

472,335,297

137,273,853

이자의 지급

(1,172,720)

배당금의 수령

법인세환급(납부)

(78,488,855)

투자활동현금흐름

(58,475,852)

(280,114,075)

단기금융상품의 처분

16,000,000,000

유형자산의 처분

단기금융상품의 취득

(15,000,000,000)

임차보증금의 감소

임차보증금의 증가

유형자산의 취득

(953,125,363)

(190,838,312)

무형자산의 취득

(105,350,489)

(89,275,763)

종속기업에 대한 투자자산의 취득

재무활동현금흐름

(39,075,000)

(38,224,348)

리스부채의 지급

(39,075,000)

(38,224,348)

유상증자(주식선택권의 행사)

환율변동효과 반영전 현금및현금성자산의 순증가(감소)

(1,270,549,886)

(929,420,540)

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

9,621,862

30,074,060

현금및현금성자산의순증가(감소)

(1,260,928,024)

(899,346,480)

기초현금및현금성자산

5,219,964,353

5,646,315,384

기말현금및현금성자산

3,959,036,329

4,746,968,904

5. 재무제표 주석

1. 일반사항

주식회사 나노엔텍(이하 '당사' 또는 '회사')은 1987년 11월 18일에 설립되어 2000년 8월 16일자로 코스닥시장에 상장한 회사로서 나노기술개발 제조 판매업(의료기기 및 연구실험용 기자재 개발, 제조, 판매)을 영위하고 있습니다.당사의 본점은 서울특별시 구로구 디지털로 26길 5 에이스 하이엔드타워 12층에 소재하고 있으며, 당사의 자본금은 수차의 증자를 거쳐 당분기말 현재 자본금은 16,055백만원입니다.2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책

2.1 재무제표 작성기준회사의 2025년 3월 31일로 종료하는 3개월 보고기간에 대한 분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었습니다. 이 분기재무제표는 보고기간말인 2025년 3월 31일 현재 유효하거나 조기 도입한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었습니다.중간재무제표는 연차재무제표에 기재할 것으로 요구되는 모든 정보 및 주석사항을 포함하고 있지 아니하므로, 2024년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한 연차재무제표의 정보도 함께 참고하여야 합니다.

2.1.1 당사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

당사는 2025년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였습니다.

(1) 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', '제1107호 '금융상품 : 공시' - 공급자금융약정이 개정사항은 공급자금융약정의 특성을 명확히 하고 그러한 약정에 대한 추가 공시를 요구합니다. 이 개정사항의 공시 요구사항은 공급자금융약정이 회사의 부채와 현금흐름 및 유동성위험에 미치는 영향을 재무제표 이용자가 이해하는데 도움을 주기 위한 것입니다. 경과 규정은 회사가 개정사항을 최초로 적용하는 회계연동의 중간보고기간에는 공시할 필요가 없다는 점을 명확히 하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(2) 기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채기업회계기준서 제1116호 '리스' 개정사항은 판매자 - 리스이용자가 판매후리스 거래에서 생기는 리스부채 측정 시, 계속 보유하는 사용권에 대해서는 어떠한 차손익 금액도 인식하지 않는다는 요구사항을 명확히 합니다. 이 개정사항이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

(3) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류

기업회계기준서 제1001호 문단 69~76에 대한 개정사항은 부채의 유동/비유동 분류에 대한 다음의 요구사항을 명확히 합니다.

-
결재를 연기할 수 있는 권리의 의미

-
연기할 수 있는 권리가 보고기간말 현재 존재

-
기업이 연기할 수 있는 권리의 행사 가능성은 유동성 분류에 영향을 미치지 않음

-
전환부채의 내재상품 자체가 지분상품일 경우에만 부채의 조건이 유동성 분류에

영향을 미치지 않음

또한, 회사가 차입약정으로 인해 발생한 부채를 비유동부채로 분류하고, 결제를 연기할 수 있는 권리가 보고기간 후 12개월 이내에 약정사항을 준수하는지 여부에 좌우될 때, 관련 정보 공시 요구사항이 도입되었습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.(4) 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - '가상자산 공시'가상자산을 보유하는 경우, 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 가상자산을 발행한 경우의 추가 공시사항을 규정하고 있습니다. 해당 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

2.1.2 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

제정 또는 공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 없습니다.

2.2 별도재무제표당사의 분기재무제표는 기업회계기준서 제1027호에 따른 별도재무제표로서 종속기업의 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분 투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다. 당사는 종속기업에 대한 투자자산을 기업회계기준서 제1027호에 따른 원가법에 따라 회계처리하고 있습니다. 종속기업으로부터의 배당금은 배당을 받을 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.

2.3 중요한 회계정책

분기재무제표의 작성에 적용된 유의적 회계정책과 계산방법은 주석 2.1.1에서 설명하는 제ㆍ개정 기준서의 적용으로 인한 변경 및 아래 문단에서 설명하는 사항을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계정책이나 계산방법과 동일합니다.

2.3.1 법인세비용중간기간의 법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균연간법인세율, 즉 추정평균연간유효법인세율을 중간기간의 세전이익에 적용하여 계산합니다.

2.4 중요한 판단과 추정분기재무제표를 작성함에 있어, 경영진은 회계정책 적용과 자산ㆍ부채 및 수익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 해야 합니다. 실제 결과는 이러한 추정치와다를 수 있습니다.

분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

3. 영업부문정보당사의 한국채택국제회계기준 제1108호(영업부문)에 따른 보고부문은 단일 부문입니다.다만, 내부보고목적으로 주력사업을 제품구분별로 매출액을 구분하고 있으며, 당분기 및 전분기의 제품구분별 매출액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

생명공학 부문
1,529,466
2,499,637

진단사업 부문
4,962,500
3,414,293

합 계
6,491,966
5,913,930

한편, 당사의 외부고객으로부터의 수익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

국내
333,255
347,716

미국
3,212,013
2,169,134

유럽
1,841,921
1,942,606

기타
1,104,777
1,454,474

합 계
6,491,966
5,913,930

5. 유형자산(1) 보고기간종료일 현재 당사의 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전 기 말

취득원가
감가상각누계액(*)
순장부가액
취득원가
감가상각누계액(*)
순장부가액

토지
3,744,174
-
3,744,174
3,744,174
-
3,744,174

건물
5,873,628
(2,252,556)
3,621,072
5,873,628
(2,215,846)
3,657,782

구축물
2,214,887
(1,244,512)
970,374
2,214,887
(1,216,826)
998,060

차량운반구
46,643
(38,438)
8,206
46,643
(36,252)
10,392

비품
987,886
(874,204)
113,683
983,230
(856,145)
127,085

시설장치
1,306,922
(1,187,696)
119,226
1,306,922
(1,161,527)
145,395

기계장치
13,365,653
(8,615,431)
4,750,222
12,508,253
(8,454,816)
4,053,437

공구와기구
7,540,472
(5,813,307)
1,727,166
7,437,472
(5,650,030)
1,787,442

사용권자산
521,623
(445,302)
76,321
514,361
(427,009)
87,352

건설중인자산
383,788
-
383,788
418,718
-
418,718

합 계
35,985,676
(20,471,445)
15,514,231
35,048,288
(20,018,451)
15,029,837

(*) 손상차손누계액을 합산한 금액입니다.

(2) 당분기 및 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기>
(단위: 천원)

구 분
토지
건물
구축물
차량운반구
비품
시설장치
기계장치
공구와기구
건설중인자산
사용권자산
합계

기초
3,744,174
3,657,782
998,060
10,392
127,085
145,395
4,053,437
1,787,442
418,718
87,352
15,029,837

취득
-
-
-
-
4,656
-
-
23,000
925,470
30,661
983,787

대체
-
-
-
-
-
-
880,400
80,000
(960,400)
-
-

처분
-
-
-
-
-
-
(1)
-
-
(3,907)
(3,908)

감가상각비
-
(36,710)
(27,686)
(2,186)
(18,058)
(26,169)
(183,614)
(163,277)
-
(37,785)
(495,485)

당기말
3,744,174
3,621,072
970,374
8,206
113,683
119,226
4,750,222
1,727,165
383,788
76,321
15,514,231

<전기>
(단위: 천원)

구 분
토지
건물
구축물
차량운반구
비품
시설장치
기계장치
공구와기구
건설중인자산
사용권자산
합계

기초
3,744,174
3,806,898
1,083,026
20,884
154,229
261,721
4,530,269
1,532,989
16,800
93,923
15,244,913

취득
-
-
-
-
34,127
20,270
64,500
146,263
1,283,732
144,131
1,693,023

대체
-
-
25,150
-
13,800
-
136,500
706,364
(881,814)
-
-

처분
-
-
-
-
-
-
-
(1)
-
-
(1)

감가상각비
-
(149,116)
(110,116)
(10,492)
(75,071)
(136,596)
(677,832)
(598,172)
-
(150,702)
(1,908,097)

전기말
3,744,174
3,657,782
998,060
10,392
127,085
145,395
4,053,437
1,787,442
418,718
87,352
15,029,837

한편, 회사의 유형자산 중 일부는 회사의 차입금 약정과 관련하여 담보로 제공되어 있습니다(주석 12 참조).

6. 무형자산(1) 보고기간종료일 현재 당사의 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당 분 기 말
전 기 말

취득원가
상각누계(*)
장부금액
원가
상각누계(*)
장부금액

소프트웨어
713,377
(676,106)
37,271
701,782
(671,049)
30,733

회원권
82,200
-
82,200
82,200
-
82,200

상표권
51,572
(44,938)
6,634
51,572
(44,249)
7,323

특허권
621,168
(572,059)
49,108
610,978
(566,579)
44,399

개발비
11,361,812
(9,756,570)
1,605,242
8,959,272
(7,355,071)
1,604,202

합 계
12,830,129
(11,049,673)
1,780,455
10,405,804
(8,636,948)
1,768,857

(*) 손상차손누계액을 합산한 금액입니다.(2) 당분기 및 전기 중 무형자산의 증감 내역은 다음과 같습니다.

<당분기>
(단위: 천원)

구 분
소프트웨어
회원권
상표권
특허권
개발비
합 계

기초
30,733
82,200
7,323
44,399
1,604,202
1,768,857

외부구입
11,595
-
-
10,190
-
21,785

내부창출
-
-
-
-
83,565
83,565

처분
-
-
-
-
-
-

상각
(5,058)
-
(689)
(5,481)
(82,525)
(93,753)

손상차손
-
-
-
-
-
-

기말
37,271
82,200
6,634
49,108
1,605,242
1,780,455

<전기>
(단위: 천원)

구 분
소프트웨어
회원권
상표권
특허권
개발비
합 계

기초
31,690
82,200
7,933
57,824
1,254,020
1,433,667

외부구입
17,800
-
1,904
13,100
-
32,804

내부창출
-
-
-
-
751,873
751,873

처분
-
-
-
(3)
-
(3)

상각
(18,757)
-
(2,514)
(26,522)
(401,692)
(449,485)

손상차손
-
-
-
-
-
-

기말
30,733
82,200
7,323
44,399
1,604,202
1,768,857

(3) 당분기 및 전기 중 연구개발활동과 관련하여 지출된 내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기
전 기

개발비
83,565
751,873

판매비와관리비
848,501
3,533,092

합 계
932,066
4,284,965

6. 종속기업 및 관계기업투자 주식

당분기말과 전기말 현재 종속기업 및 관계기업투자 주식의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사명
소재지
당분기말
전기말

지분율
장부금액
지분율
장부금액

종속기업투자주식

NanoEntek AMERICA
미국
100%
540,040
100%
540,040

MTS Med-Tech Supplies GmbH (*3)
독일
100%
1,117,792
100%
1,117,792

NanoEntek Bio-Technology(Beijing) Ltd.(*1)
중국
100%
48,710
100%
64,127

관계기업투자주식

Biofootprints Healthcare Pvt.Ltd.(*2)
인도
41.60%
-
41.60%
-

합 계

1,706,542

1,721,959

(*1) 당사는 당분기 중 종속기업인 NanoEntek Bio-Technology(Beijing) Ltd.에 대하여 장부금액 15,417천원을 종속기업투자손실로 인식하였습니다.(*2) 전기 이전에 손상차손을 인식하였습니다.

(*2) 전기 이전에 손상차손을 인식하였습니다.

(*3) 전기 중 신규 취득하였으며 종속기업으로 분류하였습니다.

7. 자본(1) 당사가 발행할?주식의 총수는 당분기말 현재 40,000,000주(전기말 : 40,000,000주)이며, 당분기말 현재 발행한 주식의 수 및 1주당 금액은 각각 보통주 32,110,082주(전기말 :32,110,082주) 및 500원입니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 자본금과 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
자 본 금
주식발행초과금
합계

전기초
13,403,814
28,680,355
42,084,169

주식선택권 행사
-
-
-

전분기말
13,403,814
28,680,355
42,084,169

당기초
16,055,041
43,527,959
59,583,000

주식선택권 행사
-
-
-

당분기말
16,055,041
43,527,959
59,583,000

(3) 당분기말과 전기말 현재 자본잉여금 및 기타자본구성요소의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

자본잉여금

주식발행초과금
43,527,959
43,527,959

기타자본잉여금
1,872,221
1,872,221

합 계
45,400,180
45,400,180

기타자본구성요소

주식선택권
-
-

자기주식처분손실
(42)
(42)

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산평가손실
(7,729)
(4,337)

기타자본조정
(6,172,983)
(6,172,983)

합 계
(6,180,754)
(6,177,362)

8. 순확정급여부채

(1) 당분기말과 전기말 현재 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

확정급여채무의 현재가치
6,875,107
6,619,003

사외적립자산의 공정가치
(6,490,139)
(6,417,137)

순확정급여부채
384,968
201,866

(2) 포괄손익계산서에 반영된 금액

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

당기근무원가
184,991
174,337

순이자원가
71,112
73,553

종업원 급여에 포함된 총 비용
256,103
247,890

당분기 발생한 총 비용 중 84,281천원(전분기: 81,346천원)은 매출원가에 포함되었으며, 98,780천원(전분기: 93,250천원)은 판매비와관리비에, 73,022천원은(전분기: 73,294천원)은 판매비와관리비 중 경상연구개발비에 포함되었습니다.

9. 충당부채(1) 당분기말과 전기말 현재 충당부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

판매보증충당부채
26,668
29,959

반품충당부채
197,315
426,075

합 계
223,983
456,034

10. 법인세

당분기와 전분기의 법인세비용의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

법인세부담액
-
-

이연법인세 변동액
26,812
83,884

법인세비용(수익)
26,812
83,884

11. 특수관계자와의 거래(1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

관계
회사명

지배기업
(주)에이플러스에셋어드바이저(*1)

유의적인 영향력을 행사하는 기업
(주)에이플러스라이프 (*2)

종속기업
NanoEntek America, Inc.

NanoEntek Bio-Technology(Beijing) Ltd.

MTS Med-Tech Supplies GmbH (*4)

관계기업
Biofootprints Healthcare Pvt.Ltd.

기타특수관계 (*3)
㈜에이에이아이헬스케어

에이플러스리얼티㈜

에이플러스부동산중개㈜

에이플러스모기지㈜

㈜파인랩

(주)에이플러스효담라이프케어

(*1) 전기 중 제3자배정 유상증자로 당사의 지분을 추가 취득하여 최대주주가 되었으며, 당사에 대한 지배력 요건을 충족하는 것으로 판단하여 지배기업의 특수관계가 형성되었습니다.(*2) 전기 이전에 당사의 지분을 취득함에 따라 특수관계가 형성되었습니다.(*3) 전기 이전에 당사의 지분을 (주)에이플러스라이프가 취득하여 유의적인 영향력을 행사하는 기업이 됨으로써 (주)에이플러스라이프의 최상위지배기업인 (주)에이플러스에셋어드바이저의 계열사들과 특수관계가 형성되었습니다.(*4) 전기 중 신규 취득함에 따라 특수관계가 형성되었습니다.

(2) 당사는 기업 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대하여 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원, 비등기임원, 내부감사 책임자 및 각 사업부문장 등을 주요 경영진으로 판단하였으며, 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

단기급여
281,225
241,225

퇴직급여
53,585
52,652

합 계
334,810
293,877

(3) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 매출, 매입 등 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

특수관계자 구분
회사명
당분기
전분기

매출 등
매입 등
매출 등
매입 등

종속기업
NanoEntek AMERICA
3,183,577
-
2,140,399
-

종속기업
MTS Med-Tech Supplies GmbH
750,237
-
-
-

합 계
3,933,814
-
2,140,399
-

(4) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권 및 채무는 다음과 같습니다.

<당분기말>
(단위: 천원)

특수관계자 구분
회사명
채권 등
채무 등

매출채권(*)
미지급금

종속기업
NanoEntek AMERICA
13,749,922
-

MTS Med-Tech Supplies GmbH
2,982,792
-

관계기업
Biofootprints Healthcare Pvt.Ltd. (*)
173,172
-

합 계
16,905,886
-

(*) 상기 매출채권 중 Biofootprints Healthcare Pvt.Ltd.에 대한 매출채권 173,172천원은 전액 대손충당금이 설정되어 있습니다.

<전기말>
(단위: 천원)

특수관계자 구분
회사명
채권 등
채무 등

매출채권(*)
미지급금

종속기업
NanoEntek AMERICA
12,120,946
-

MTS Med-Tech Supplies GmbH
2,360,350
-

관계기업
Biofootprints Healthcare Pvt.Ltd. (*)
173,585
-

합 계
14,654,881
-

(*) 상기 매출채권 중 Biofootprints Healthcare Pvt.Ltd.에 대한 매출채권 173,585천원은 전액 대손충당금이 설정되어 있습니다.

(5) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 자금거래는 없습니다.

(6)당분기말 현재 당사가 특수관계자에게 제공한 지급보증 및 제공받은 지급은 없습니다.

12. 주요 약정사항 및 우발사항

(1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 주요약정사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, 천 USD)

구분
은행명
당분기말
전기말

약정액
대출금액
약정액
대출금액

일반자금대출
신한은행
2,300,000
-
2,300,000
-

L/C Open
USD 200
-
USD 200
-

합 계
2,300,000
-
2,300,000
-

USD 200
-
USD 200
-

(2) 당분기말과 전기말 현재 당사의 차입약정과 관련하여 금융기관 등에 담보로 제공한 자산은 다음과 같습니다.

<당분기말>
(단위: 천원)

담보제공자산
담보설정금액
차입약정종류
담보권자

토지, 건물 등
2,600,000
일반자금대출
신한은행

<전기말>
(단위: 천원)

담보제공자산
담보설정금액
차입약정종류
담보권자

토지, 건물 등
2,600,000
일반자금대출
신한은행

(3) 당분기말 현재 계류중인 소송은 당사가 피소된 1건이 있습니다. 당분기말 현재 해당 소송의 승패는 예측할 수 없습니다.(4) 당분기말 현재 발생하지 않은 유형자산 취득약정은 228백만원(전기말 : 567백만원) 입니다.

13. 범주별 금융상품당분기말과 전기말 현재 금융상품의 분류 내역은 다음과 같습니다.(1) 금융자산

<당분기말>
(단위: 천원)

구분
당기손익-공정가치측정 금융자산
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
상각후원가로측정하는 금융자산
합 계

현금및현금성자산
-
-
3,959,036
3,959,036

단기금융상품
-
-
27,000,000
27,000,000

매출채권및기타채권
-
-
22,822,388
22,822,388

비유동기타금융자산
-
23,627
-
23,627

비유동기타채권
-
-
547,825
547,825

합 계
-
23,627
54,329,249
54,352,876

<전기말>
(단위: 천원)

구분
당기손익-공정가치측정 금융자산
기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
상각후원가로측정하는 금융자산
합 계

현금및현금성자산
-
-
5,219,964
5,219,964

단기금융상품
-
-
28,000,000
28,000,000

매출채권및기타채권
-
-
21,180,615
21,180,615

비유동기타금융자산
-
27,018
-
27,018

비유동기타채권
-
-
547,825
547,825

합 계
-
27,018
54,948,404
54,975,422

(2) 금융부채

(단위: 천원)

구 분
상각후원가로측정하는 금융부채

당분기말
전기말

매입채무및기타채무(*1)
2,702,199
2,384,889

합 계
2,702,199
2,384,889

(*1) 상기 매입채무 및 유동기타채무에는 종업원관련 부채 383백만원(전기말: 527백만원)과 예수금 107백만원(전기말: 101백만원)이 제외되어 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 신용위험의 최대 노출금액은 위에서 언급한 금융자산 및 수취채권의 각 분류별 장부금액입니다.

14. 공정가치 추정(1) 당분기말과 전기말 현재 당사의 재무제표에 계상된 모든 금융상품의 장부금액과 공정가치의 비교내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전 기 말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

공정가치로 인식된 자산

비유동기타금융자산
기타포괄손익-공정가치측정금융자산
23,627
23,627
27,018
27,018

당기손익-공정가치측정금융자산
-
-
-
-

소 계
23,627
23,627
27,018
27,018

상각 후 원가로 측정되는 자산

대여금및수취채권
매출채권및기타채권
22,822,388
22,822,388
21,180,615
21,180,615

비유동기타채권
547,825
547,825
547,825
547,825

단기금융상품
27,000,000
27,000,000
28,000,000
28,000,000

현금및현금성자산
3,959,036
3,959,036
5,219,964
5,219,964

소 계
54,329,249
54,329,249
54,948,404
54,948,404

금융자산 합계
54,352,876
54,352,876
54,975,422
54,975,422

상각 후 원가로 측정되는 부채

금융부채
매입채무및기타채무(*1)
2,702,199
2,702,199
2,384,889
2,384,889

금융부채 합계
2,702,199
2,702,199
2,384,889
2,384,889

(*1) 상기 매입채무 및 유동기타채무에는 종업원관련 부채 383백만원(전기말: 527백만원)과 예수금 107백만원(전기말: 101백만원)이 제외되어 있습니다.(2) 금융상품의 수준별 공정가치 측정치당사는 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구분
투입변수의 유의성

수준 1
동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격

수준 2
직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수

수준 3
관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수

당분기말과 전기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

<당분기말>

구분
수준 1
수준 2
수준 3
합계

공정가치로 측정되는 자산

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
23,627
-
-
23,627

<전기말>

구분
수준 1
수준 2
수준 3
합계

공정가치로 측정되는 자산

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
27,018
-
-
27,018

활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간 종료일 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주합니다. 당사가 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 매입호가입니다. 이러한 상품들은 수준1에 포함됩니다. 수준1에 포함된 상품들은 대부분상장주식으로 구성됩니다.활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품(예: 장외파생상품)의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당 상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당 상품은 수준2에 포함됩니다.만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 수준3에 포함됩니다.

15. 사용권자산 및 리스부채(1) 리스활동의 특성

구분
용도

구축물
영업활동 및 재고자산 보관

차량운반구
업무용

(2) 당분기말과 전기말 현재 당사의 사용권자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

취득원가
감가상각누계액
순장부가액
취득원가
감가상각누계액
순장부가액

구축물
415,346
(343,179)
72,167
339,638
(266,087)
73,551

차량운반구
106,277
(102,123)
4,154
78,423
(64,622)
13,801

합 계
521,623
(445,302)
76,321
418,061
(330,709)
87,352

(3) 당분기와 전분기 중 당사의 사용권자산 증감내역은 다음과 같습니다.

<당분기>
(단위: 천원)

구분
기초
증가
감가상각
증가(조정)
처분
분기말

구축물
73,551
29,301
(30,685)
-
-
72,167

차량운반구
13,801
-
(7,099)
1,359
(3,907)
4,154

합 계
87,352
29,301
(37,784)
1,359
(3,907)
76,321

<전분기>
(단위: 천원)

구분
기초
증가
감가상각
증가(조정)
분기말

구축물
71,904
-
(30,024)
-
41,880

차량운반구
22,019
5,866
(7,636)
-
20,249

합 계
93,923
5,866
(37,660)
-
62,129

(4) 당분기와 전분기 중 당사의 리스부채 증감내역은 다음과 같습니다.

<당분기>
(단위: 천원)

구분
기초
증가
이자비용
지급액
증가(조정)
처분
당분기말

구축물
74,140
29,302
776
(31,500)
-
-
72,718

차량운반구
14,125
-
163
(7,575)
1,359
(4,345)
3,727

합 계
88,265
29,302
939
(39,075)
1,359
(4,345)
76,445

<전분기>
(단위: 천원)

구분
기초
증가
이자비용
지급액
증가(조정)
전분기말

구축물
73,946
-
876
(31,500)
-
43,322

차량운반구
22,387
5,866
297
(7,897)
-
20,653

합 계
96,333
5,866
1,173
(39,397)
-
63,975

6. 배당에 관한 사항

1. 회사의 배당정책에 관한 사항

당사는 정관에 의거 주주총회 결의를 통하여 배당을 실시하도록 규정하고 있습니다. 현재까지 당사의 사업 결과로 발생한 잉여 현금은 미래 사업에 대한 전략적 투자 및 재무 안정성 등을 종합적으로 고려하여 배당을 실시하지 않았습니다. 향후 지속 성장을 위한 투자재원 확보와 주주이익 환원을 균형있게 고려하여 배당 정책을 실시할 예정입니다. 추후 이사회 등의 결의를 거쳐 배당정책이 결정될 경우 공시, 회사 홈페이지, IR 활동 등을 통해 충분히 안내하도록 하겠습니다.

2. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항

가. 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부

1. 회사의 배당정책에 관한 사항

2. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항

가. 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부

구분
현황 및 계획

정관상 배당액 결정 기관
주주총회

정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부
아니오

배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획
현재로서는 도입계획이 없습니다.

나. 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황

구분
결산월
배당여부
배당액확정일
배당기준일
배당 예측가능성제공여부
비고

결산배당
2024년 12월
X
-
2024년 12월 31일
X
-

결산배당
2023년 12월
X
-
2023년 12월 31일
X
-

결산배당
2022년 12월
X
-
2022년 12월 31일
X
-

3. 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등)

제49조(이익배당)

① 이익의 배당은 금전과 금전 외의 재산으로 할 수 있다

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.

③ 제 1항의 배당은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급 한다.

(1~3 기재 필수x)4. 주요배당지표

구 분
주식의 종류
당기
전기
전전기

제39기 1분기
제38기
제37기

주당액면가액(원)
500
500
500

(연결)당기순이익(백만원)
374
3,586
-3,678

(별도)당기순이익(백만원)
658
4,906
-3,387

(연결)주당순이익(원)
12
119
-137

현금배당금총액(백만원)
-
-
-

주식배당금총액(백만원)
-
-
-

(연결)현금배당성향(%)
-
-
-

현금배당수익률(%)
-
-
-
-

-
-
-
-

주식배당수익률(%)
-
-
-
-

-
-
-
-

주당 현금배당금(원)
-
-
-
-

-
-
-
-

주당 주식배당(주)
-
-
-
-

-
-
-
-

※ 연결당기순이익은 지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익입니다.※ 주당순이익은 기본주당순이익입니다.

5. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)

연속 배당횟수
평균 배당수익률

분기(중간)배당
결산배당
최근 3년간
최근 5년간

-
-
-
-

※ 당사는 최근 5년간 배당이력이 없습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

2024/05/13 당사는 제3자배정 유상증자를 결의하였고, 2024/05/21 납입 완료되었습니다. 유상증자에 대한 자세한 사항은 2024/05/13 제출한 "
주요사항보고서(유상증자결정)
"을 참고하시기 바랍니다.- 신주의 종류와 수: 보통주 5,302,455주- 납입 총액: 17,519,311,320원- 신주 발행가액: 3,304원- 납입일: 2024년 5월 21일- 배정 대상자: (주)에이플러스에셋어드바이저- 증자 전 발행주식총수: 26,807,627주- 증자 후 발행주식총수: 32,110,082주

증자(감자)현황

(기준일 :

2025년
06월 23일

)
(단위 : 원, 주)

주식발행(감소)일자
발행(감소)형태
발행(감소)한 주식의 내용

종류
수량
주당액면가액
주당발행(감소)가액
비고

2024년 05월 22일
유상증자(제3자배정)
보통주
5,302,455
500
3,304
-

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적

(기준일 :

2025년
06월 23일

)
(단위 : 원, %)

발행회사
증권종류
발행방법
발행일자
권면(전자등록)총액
이자율
평가등급(평가기관)
만기일
상환여부
주관회사

-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합 계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :

2025년
06월 23일

)
(단위 : 원)

잔여만기
10일 이하
10일초과30일이하
30일초과90일이하
90일초과180일이하
180일초과1년이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년 초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

단기사채 미상환 잔액

(기준일 :

2025년
06월 23일

)
(단위 : 원)

잔여만기
10일 이하
10일초과30일이하
30일초과90일이하
90일초과180일이하
180일초과1년이하
합 계
발행 한도
잔여 한도

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

회사채 미상환 잔액

(기준일 :

2025년
06월 23일

)
(단위 : 원)

잔여만기
1년 이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년초과4년이하
4년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :

2025년
06월 23일

)
(단위 : 원)

잔여만기
1년 이하
1년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과15년이하
15년초과20년이하
20년초과30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :

2025년
06월 23일

)
(단위 : 원)

잔여만기
1년 이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년초과4년이하
4년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과20년이하
20년초과30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

당사는 공시대상기간 중 공시대상인
공모자금조달 실적이 없습니다.

사모자금의 사용내역

(기준일 :

2025년
06월 23일

)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
주요사항보고서의 자금사용 계획
실제 자금사용 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

유상증자(제3자배정)
-
2024년 05월 21일
시설자금
4,000
시설자금
2,441
자금사용계획에 따라 집행하고 있으며, 현재 미사용자금은 금융기관에 예치하고 있습니다.

유상증자(제3자배정)
-
2024년 05월 21일
운영자금
13,519
운영자금
5,163
자금사용계획에 따라 집행하고 있으며, 현재 미사용자금은 금융기관에 예치하고 있습니다.

미사용자금의 운용내역

(기준일 :

2025년
06월 23일

)
(단위 : 백만원)

종류
운용상품명
운용금액
계약기간
실투자기간

단기금융상품
정기예금
2,000
-
9개월

단기금융상품
정기예금
7,000
-
12개월

예ㆍ적금
MMDA외
915
-
-

계
9,915
-

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 대손충당금 설정현황
연결회사의 대손충당금 설정 현황은 아래와 같습니다.1. 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역

(단위 : 천원, %)

구 분
계정과목
채권 총액
대손충당금
대손충당금설정률

제39기 1분기
매출채권
11,914,926
4,200,032
35.25%

단기대여금

합 계
11,914,926
4,200,032
35.25%

제38기
매출채권
12,237,637
4,228,582
34.55%

단기대여금

합 계
12,237,637
4,228,582
34.55%

제37기
매출채권
11,207,808
4,549,059
40.58%

단기대여금

합 계
11,207,808
4,549,059
40.58%

2. 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황

(단위 : 천원)

구 분
제39기 1분기
제38기
제37기

1. 기초 대손충당금 잔액합계
4,228,582
4,549,059
4,233,669

2. 순대손처리액(①－②±③)

① 대손처리액(상각채권액)

② 상각채권회수액

③ 기타증감액(신규편입)

25,548

3. 기타증감액(환산차이)

4. 제 각

△1,450,166
△107,309

5. 외화환산

△6,842

411,992
49,654

6. 대손상각비 계상(환입)액

△21,708

692,149
373,045

7. 기말 대손충당금 잔액합계
4,200,032
4,228,582
4,549,059

3. 매출채권관련 대손충당금 설정방침당사는 재무상태표일 현재 매출채권등에 대하여 개별분석 및 과거의 실제 대손발생경험을 근거로 장래의 대손예상액을 대손충당금으로 설정하고 있습니다. - 대손충당금 설정기준

구분
6개월 미만
6개월이상12개월미만
12개월이상24개월미만
24개월이상

대손충당금 설정률
1.2%
3.1%
11.3%
84.4%

4. 당해 사업연도말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황

(단위 : 천원)

구 분
6월 이하
6월 초과1년 이하
1년 초과2년 이하
2년 초과
계

금액
일반
5,877,495
1,197,446
1,290,353
3,549,631
11,914,926

구성비율
49.3%
10.0%
10.8%
29.8%
100.0%

나. 재고자산의 보유 및 실사내역 등연결회사의 재고자산 설정현황은 아래와 같습니다.1. 최근 3사업연도의 재고자산의 보유현황

(단위 : 천원)

사업부문
계정과목
제39기 1분기
제38기
제37기
비고

나노바이오사업
상 품
48,214
55,541
19,050
-

제 품
7,451,838
7,123,452
4,493,524
-

원 재 료
6,497,778
5,981,103
4,889,612
-

미 착 품
-
-
-
-

소 계
13,997,830
13,160,096
9,402,186
-

합 계
상 품
48,214
55,541
19,050
-

제 품
7,451,838
7,123,452
4,493,524
-

원 재 료
6,497,778
5,981,103
4,889,612
-

미 착 품
-
-
-
-

소 계
13,997,830
13,160,096
9,402,186
-

총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100]
17.64%
16,66%
16.05%
-

재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}]
0.94회
1.19회
1.50회
-

2. 재고자산의 실사내역 등1) 실사일자

2025년 1분기말 재고자산을
2025년 04월 1일에
실사하였습니다.

2) 실사방법

2025년 1분기말 재고실사는 공장 재고관리 책임자, 회계부서 재고 관리담당자 입회하에 당사 본사 및 공장에 보관하고 있는 자산에 대하여 실시하였습니다.

3) 장기체화재고등 현황

재고자산의 시가가 장부가액 이하로 하락한 경우에는 저가법을 사용하여 재고자산의 재무상태표가액을 결정하고 있으며,당기말 현재
상품 489백만원, 원재료 3,159백만원, 제품 1,228백만원이 평가손실충당금으로 반영되어 있습니다.

4) 기타사항

2025년 1분기말 현재 보유중인 재고자산 중 담보로 제공된 재고자산은 없습니다.

다. 공정가치평가 내역(1) 보고기간종료일 현재 연결기업의 재무제표에 계상된 모든 금융상품의 장부금액과 공정가치의 비교내역은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구 분
당분기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

공정가치로 인식된 자산

비유동기타금융자산
기타포괄손익-공정가치측정금융자산
23,627
23,627
27,018
27,018

당기손익-공정가치측정금융자산
-
-
-
-

소 계
23,627
23,627
27,018
27,018

상각 후 원가로 측정되는 자산

대여금및수취채권
매출채권및유동기타채권
9,202,832
9,202,832
9,728,806
9,728,806

비유동기타채권
577,530
577,530
576,972
576,972

단기금융상품
27,000,000
27,000,000
28,000,000
28,000,000

현금및현금성자산
6,088,650
6,088,650
5,628,622
5,628,622

소 계
42,869,012
42,869,012
43,934,400
43,934,400

금융자산 합계
42,892,639
42,892,639
43,961,418
43,961,418

상각 후 원가로 측정되는 부채

금융부채
매입채무및유동기타채무(*)
3,083,780
3,083,780
2,683,715
2,683,715

단기차입금
-
-
24,349
24,349

금융부채 합계
3,083,780
3,083,780
2,708,064
2,708,064

(*1) 상기 매입채무기타채무에는 종업원관련 부채 383백만원(전기말: 527백만원)과 예수금 158백만원(전기말: 146백만원)이 제외되어 있습니다.

(2) 금융상품의 수준별 공정가치 측정치연결기업은 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에 따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구분
투입변수의 유의성

수준 1
동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격

수준 2
직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수

수준 3
관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수

보고기간종료일 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

<당분기말> (단위:천원)

구분
수준 1
수준 2
수준 3
합계

공정가치로 측정되는 자산

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
23,627
-
-
23,627

<전기말> (단위:천원)

구분
수준 1
수준 2
수준 3
합계

공정가치로 측정되는 자산

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산
27,018
-
-
27,018

활성시장에서 거래되는 금융상품의 공정가치는 보고기간 종료일 현재 고시되는 시장가격에 기초하여 산정됩니다. 거래소, 판매자, 중개인, 산업집단, 평가기관 또는 감독기관을 통해 공시가격이 용이하게 그리고 정기적으로 이용가능하고, 그러한 가격이 독립된 당사자 사이에서 정기적으로 발생한 실제 시장거래를 나타낸다면, 이를 활성시장으로 간주합니다. 연결기업이 보유하고 있는 금융자산의 공시되는 시장가격은 매입호가입니다. 이러한 상품들은 수준1에 포함됩니다. 수준1에 포함된 상품들은 대부분 상장주식으로 구성됩니다.

활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품(예: 장외파생상품)의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 이러한 평가기법은 가능한 한 관측가능한 시장정보를 최대한 사용하고 기업특유정보를 최소한으로 사용합니다. 이때, 해당 상품의 공정가치 측정에 요구되는 모든 유의적인 투입변수가 관측가능하다면 해당 상품은 수준2에 포함됩니다.

만약 하나 이상의 유의적인 투입변수가 관측가능한 시장정보에 기초한 것이 아니라면 해당 상품은 수준3에 포함됩니다.
라. 수주계약 현황
해당사항이 없습니다.

IV. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도
구분
감사인
감사의견
의견변형사유
계속기업 관련중요한 불확실성
강조사항
핵심감사사항

제39기 1분기(당기)
감사보고서
한영회계법인
-
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음

연결감사보고서
한영회계법인
-
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음

제38기(전기)
감사보고서
한영회계법인
적정의견
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음
국외매출과 관련된 수익의 기간귀속에 대한 적정성 확인

연결감사보고서
한영회계법인
적정의견
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음

국외매출과 관련된 수익의 기간귀속에 대한 적정성
확인

제37기(전전기)
감사보고서
삼일회계법인
적정의견
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음
재화의 인도 관련 매출의 발생사실 적정성 확인

연결감사보고서
삼일회계법인
적정의견
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음
재화의 인도 관련 매출의 발생사실 적정성 확인

나. 감사용역 체결현황

(단위 : 백만원, 시간)

사업연도
감사인
내 용
감사계약내역
실제수행내역

보수
시간
보수
시간

제39기 1분기 (당기)
한영회계법인
감사계획, 중간감사반기검토, 기말감사
110
1,158
-
-

제38기 (전기)
한영회계법인
감사계획, 중간감사반기검토, 기말감사
110
1,158
110
1,098

제37기 (전전기)
삼일회계법인
감사계획, 중간감사반기검토, 기말감사
158
1,317
158
1,288

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도
계약체결일
용역내용
용역수행기간
용역보수
비고

제39기 1분기 (당기)
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-

제38기(전기)
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-

제37기(전전기)
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-

라. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항
에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분
일자
참석자
방식
주요 논의 내용

1
2024년 03월 15일
회사측 : 감사 및 회사담당자 1인감사인측 : 업무수행이사 및 담당회계사 1인
서면회의
감사에서의 유의적 발견사항, 감사인의 독립성, 핵심감사사항 감사결과 등

2
2024년 11월 15일
회사측 : 감사 및 회사담당자 1인감사인측 : 업무수행이사 및 담당회계사 1인
서면회의
감사팀 구성, 감사투입시간과 보수, 경영진 및 감사인의 책임, 감사인의 독립성, 핵심감사사항 등

3
2025년 03월 14일
회사측 : 감사 및 회사담당자 1인감사인측 : 업무수행이사 및 담당회계사 1인
서면회의
감사에서의 유의적 발견사항, 감사인의 독립성, 핵심감사사항 감사결과 등

[조정협의회내용 및 재무제표 불일치정보]해당사항 없습니다.

2. 내부통제에 관한 사항

경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과

사업연도
구분
운영실태 보고서보고일자
평가 결론
중요한취약점
시정조치계획 등

제39기 1분기(당기)
내부회계관리제도
-
-
-
-

연결내부회계관리제도
-
-
-
-

제38기(전기)
내부회계관리제도
2025년 03월 10일
중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단
해당사항 없음
-

연결내부회계관리제도
-
-
-
-

제37기(전전기)
내부회계관리제도
2024년 03월 12일
중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단
해당사항 없음
-

연결내부회계관리제도
-
-
-
-

감사(위원회)의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과

사업연도
구분
평가보고서보고일자
평가 결론
중요한취약점
시정조치계획 등

제39기 1분기(당기)
내부회계관리제도
-
-
-
-

연결내부회계관리제도
-
-
-
-

제38기(전기)
내부회계관리제도
2025년 03월 10일
중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단
해당사항 없음
-

연결내부회계관리제도
-
-
-
-

제37기(전전기)
내부회계관리제도
2024년 03월 12일
중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단
해당사항 없음
-

연결내부회계관리제도
-
-
-
-

감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론)

사업연도
구분
감사인
유형(감사/검토)
감사의견 또는검토결론
지적사항
회사의대응조치

제39기 1분기

(당기)

내부회계관리제도
한영회계법인
검토
-
-
-

연결내부회계관리제도
-
-
-
-
-

제38기(전기)
내부회계관리제도
한영회계법인
검토
적정의견
-
-

연결내부회계관리제도
-
-
-
-
-

제37기(전전기)
내부회계관리제도
삼일회계법인
검토
적정의견
-
-

연결내부회계관리제도
-
-
-
-
-

1. 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황

소속기관또는 부서
총 원
내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율
내부회계담당인력의평균경력월수

내부회계담당인력수(A)
공인회계사자격증소지자수(B)
비율(B/A*100)

감사(위원회)
1
1
-
-
139

이사회
4
1
-
-
222

회계처리부서
5
4
-
-
148

기타관련부서
2
2
-
-
215

2. 회계담당자의 경력 및 교육실적

직책(직위)
성명
회계담당자등록여부
경력(단위:년, 개월)
교육실적(단위:시간)

근무연수
회계관련경력
당기
누적

내부회계 관리자
이준성
미등록
2년
2년
-
-

회계담당 직원
윤여태
등록
18년
23년
-
19

V. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

1. 이사회 구성 개요본 보고서 작성 기준일 현재 당사의 이사회는 4명의 등기이사 및 1명의 비상근감사로 구성되어 있으며, 이사회 의장은 정관 및 이사회 운영 규정에 따라 대표이사가 겸직하여 담당하고 있습니다. 각 이사의 주요 이력 및 인적 사항은 'Ⅷ.임원 및 직원 등에 관한 사항'을 참조 바랍니다.
2. 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

이사의 수
사외이사 수
사외이사 변동현황

선임
해임
중도퇴임

4
1
-
-
-

3. 중요 의결사항 등

회차
개최일자
의안내용
가결여부

사내이사 정찬일

출석률 : 100%

기타비상무이사최한선출석률:100%
기타비상무이사설구환출석률:100%
사외이사신진철출석률:100%

1
2025.01.23
1. 공장 증축의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성

2
2025.03.10
1. 제38기 재무제표(안) 승인의 건2. 제38기 정기주주총회 개최의 건3. 전자투표 도입의 건4. 취업규칙 일부 변경의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성

3
2025.06.11
1. 포괄적 주식교환 계약 체결 승인의 건2. 임시 주주총회 개최의 건3. 주주확정 기준일 설정의 건4. 전자투표 도입의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성

4. 이사회 내 위원회 현황 본 보고서 작성 기준일 현재 감사위원회를 제외한 이사회내 위원회는 없습니다.
5. 이사의 독립성이사는 주요경력, 전문성 등을 고려해 이사회에서 후보자를 선정하여 주주총회에서 선임하고 있으며, 회사 경영의 중요한 의사결정과 업무 집행 또한 이사회의 심의 및 결정을 통하여 이루어지고 있습니다. 또한 당사는 대주주 등의 독단적인 경영과 이로 인한 소액주주의 침해가 발생하지 않도록 이사회 운영규정을 제정하여 성실히 준수하고 있습니다. 각 이사의 주요경력은 「VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항」의 '1.임원 및 직원 등의 현황'을 참조하시길 바랍니다.
6. 사외이사의 전문성회사는 사외이사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 지원조직은 없으나, 사외이사가 이사회에서 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 이사회 개최시 사외이사가 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록 자료를 제공하고, 경영활동에 대한 이해를 제고하기 위해 경영현장을 직접 확인하고 현황을 보고 받습니다.

7. 사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부
사외이사 교육 미실시 사유

미실시
사외이사의 경력과 전문성을 고려하여 현재까지는 교육을 실시하지 않았으나 업무수행 관련 교육이 필요할 경우 진행할 예정입니다.

2. 감사제도에 관한 사항

1. 감사위원회
보고서 작성 기준일 현재 감사위원회는 설치되어 있지 않으며, 비상근 감사 1명이 선임되어 있습니다.

2. 감사에 관한 사항(1) 감사의 인적사항

성 명
주 요 경 력
감사의 독립성

배재근
㈜제일기획 미디어본부장(상무)㈜크레듀 대표이사現) (사)박문호의 자연과학세상(이사)
당사는 감사규정과 정관에 감사의 권한과 의무를 규정하여 독립된 위치에서 감사업무에 필요한 자료를 요구할 수 있으며, 적절한 방법을 통해 경영정보접근이 가능합니다.

(2) 감사의 독립성회사는 현재 감사 선출에 대한 별도의 기준을 운영하고 있지 않으나, 상법 제 409조 및 정관에서 정한 사항을 모두 준수하며, 결격사유가 없는 후보자 중 이사회의 심사를 거친 후 추천된 이를 주주총회에서 감사로 선임하고 있습니다. 감사는 원활한 감사 업무를 위하여 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반 업무와 관련된 장부 및 관계서류의 제출을 해당부서에 요구할 수 있습니다. 또한 필요시 당사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있는 등 당사는 감사의 독립성 확보에 최선을 다하고 있습니다.(3) 감사의 권한과 책임① 감사는 회계와 업무를 감사하고, ② 이사회에 출석하여 의견을 진술 할 수 있고, ③ 임시주주총회의 소집을 이사회에 요청할 수 있으며, ④ 자회사에 대한 영업의 보고를 요청할 수 있으며, ⑤ 주주총회 의안에 대한 의견진술과 이사의 부당행위등에 대한 사실을 외부감사인에게 통보하고, 이사회에 보고하여야 하며, ⑥ 업무상 취득한 회사의 비밀을 누설하여서는 안 된다.(4) 감사위원회(감사)의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치 마련 여부정관 제35조 (감사의 직무와 의무)

① 감사는 이 회사의 회계와 업무를 감사한다.

② 감사는 이사회에 출석하여 의견을 진술할 수 있다.

③ 감사는 회의의 목적사항과 소집의 이유를 기재한 서면을 이사회에 제출하여 임시총회의 소집을 청구할 수 있다.

④ 감사는 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 자회사에 대하여 영업의 보고를 요구할 수 있다. 이 경우 자회사가 지체 없이 보고를 하지 아니할 때 또는 그 보고의 내용을 확인할 필요가 있는 때에는 자회사의 업무와 재산상태를 조사할 수 있다.

(5) 감사의 주요활동내역

회 차
개최일자
내 용
가결여부
비 고

1
2025.01.23
공장 증축의 건
가결
-

2
2025.03.10
내부회계관리제도 평가보고
-
-

3
2025.03.10
1. 제38기 재무제표(안) 승인의 건2. 제38기 정기주주총회 개최의 건3. 전자투표 도입의 건4. 취업규칙 일부 변경의 건
가결
-

4
2025.03.19
감사보고
-
-

5
2025.03.19
내부감시장치에 대한 의견보고
-
-

6
2025.06.11
1. 포괄적 주식교환 계약 체결 승인의 건2. 임시 주주총회 개최의 건3. 주주확정 기준일 설정의 건4. 전자투표 도입의 건
가결
-

(6) 감사 교육 미실시 내역

감사 교육 실시여부
감사 교육 미실시 사유

미실시
당사의 감사는 관련분야에 대해 다년간의 경력과 전문성을 보유하고 있어 별도의 교육이 필요하지 않으나 향후 업무진행과 관련된 교육이 필요하다면 적극적으로 교육을 진행할 예정입니다.

(7) 감사 지원조직 현황

부서(팀)명
직원수(명)
직위(근속연수)
주요 활동내역

재무회계실
5
부장(18년)
재무제표, 주주총회, 이사회 등경영전반에 관한 감사업무 지원

3. 준법지원인에 관한 사항
당사는 본 보고서 작성일 현재 선임된 준법지원인이 없습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

1. 투표제도 현황

(기준일 :

2025년
06월 23일

)

투표제도 종류
집중투표제
서면투표제
전자투표제

도입여부
배제
미도입
도입

실시여부
미실시
미실시
2025/03/26 제38기 정기주주총회

※ '실시여부'에는 공시서류작성기준일이 속하는 사업연도의 개시일부터 공시서류제출일까지의 투표제도 운영현황입니다.

2. 의결권 현황

(기준일 :

2025년
06월 23일

)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)
보통주
32,110,082
-

-
-
-

의결권없는 주식수(B)
-
-
-

-
-
-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
-
-
-

-
-
-

기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
-
-
-

-
-
-

의결권이 부활된 주식수(E)
-
-
-

-
-
-

의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)
보통주
32,110,082
-

-
-
-

3. 주식사무

정관상신주인수권의 내용

제 10 조 (신주인수권)

① 이 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받는 권리를 가진다.

② 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각호의 경우에는 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 40을 초과하지 않는 범위 내에서 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』 제165조의6에 따라 이사회의 결의로 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 발행하는 주식총수의 100분의 20범위 내에서 우리사주조합원에게 신주를 우선 배정하는 경우

3. 『상법』제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

4. 『근로복지기본법』제32조의 2의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

5. 『상법』 제418조 제2항의 규정에 따라 신기술의 도입, 재무구조 개선 등 회사의 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우

6. 발행주식총수의 100분의 40을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우

7. 발행주식총수의 100분의 40을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인 투자를 위하여 신주를 발행하는 경우

8. 발행주식총수의 100분의 40을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 장기적인 발전, 신규사업의 진출, 사업 목적의 확대 또는 긴급한 자금조달을 위하여 국내,외 금융기관 또는 국내외 기관투자자, 국내외 개인 투자자 또는 국내외 법인 투자자에게 신주를 발행하는 경우

③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리 방법은 이사회의 결의로 정한다.

결 산 일
12월 31일
정기주주총회
매사업년도 종료후 3개월이내

주주명부폐쇄시기

제 13 조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일)

① 이 회사는 매년 1월 1일부터 1월 7일까지 권리에 대한 주주명부의 기재변경을 정지한다.

② 이 회사는 매년 12월 31일 최종의 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다.

③ 이 회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회의 결의로3개월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나, 이사회의 결의로 3개월내로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다. 이 경우 이사회는 필요하다고 인정하는 때에는 주주명부의 기재변경 정지와 기준일의 지정을 함께 할 수 있으며, 회사는 주주명부 폐쇄기간 또는 기준일의2주간 전에 이를 공고하여야 한다.

주권의 등록

제 9 조의 2 (주식등의 전자등록)

회사는 「주식, 사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하여야 한다.

명의개서대리인
국민은행 증권대행부( T : 2073-8105)

주주의 특전
-
공고게재신문
정관 제 4조에 의거하여 회사의 인터넷 웹사이트(www.nanoentek.com)(부득이한 사유로 웹사이트에 공고 불가 시 서울시에서 발행하는 한국경제신문)

4. 주주총회 의사록 요약
(최근 3년)

구 분
안 건
결의내용
비 고

제36기 정기주주총회 (2023.03.31)
1. 제36기 재무제표 승인의 건2. 이사 선임의 건 2-1. 사내이사 정찬일 선임의 건3. 이사 보수한도 승인4. 감사 보수한도 승인
가결 - 가결 가결 가결
--- 20억원 1억원

제37기임시주주총회(2023.09.08)
1. 이사 선임의 건 1-1. 기타비상무이사 최한선 선임의 건 1-2. 기타비상무이사 설구환 선임의 건 1-3. 사외이사 신진철 선임의 건2. 감사 배재근 선임의 건
- 가결 가결 가결가결
-----

제37기정기주주총회(2024.03.28)
1. 제37기 재무제표 승인의 건2. 이사 보수한도 승인3. 감사 보수한도 승인
가결가결가결

-
20억원 1억원

제38기정기주주총회(2025.03.26)

1. 제38기 재무제표 승인의 건
2. 정관 일부 변경의 건3. 이사 보수한도 승인4.
감사 보수한도 승인

가결가결가결가결

--
20억원 1억원

VI. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :

2025년
06월 23일

)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의종류
소유주식수 및 지분율
비고

기 초
기 말

주식수
지분율
주식수
지분율

(주)에이플러스에셋어드바이저
최대주주
보통주
6,422,017
20.0
6,422,017
20.0
-

(주)에이플러스라이프
특수관계인
보통주
5,361,525
16.7
5,361,525
16.7
-

(주)에이에이아이헬스케어
특수관계인
보통주
1,119,562
3.5
1,119,562
3.5
-

정찬일
특수관계인
보통주
300,000
0.9
300,000
0.9
당사의 대표이사

계
보통주
13,203,104
41.1
13,203,104
41.1
-

-
-
-
-
-
-

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

가. 최대주주 개요 및 지분율
당사의 최대주주는 (주)에이플러스에셋어드바이저이며, 그 지분율을 6,422,017주(지분율 20.0%)로서 특수관계인을 포함하여 13,203,104주(지분율 41.1%)입니다

나. 최대주주의 기본 정보 (1) 최대주주의 대표자

성명
직위
상근여부
출생년도

곽근호
총괄대표이사
상근
1958년

황승목
대표이사
상근
1962년

(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

명 칭
출자자수(명)
대표이사(대표조합원)
업무집행자(업무집행조합원)
최대주주(최대출자자)

성명
지분(%)
성명
지분(%)
성명
지분(%)

(주)에이플러스에셋어드바이저
7,146
곽근호
20.06
-
-
곽근호
20.06

황승목
0.07
-
-
-
-

(3) 법인 또는 단체의 대표이사, 업무집행자, 최대주주의 변동내역

변동일
대표이사(대표조합원)
업무집행자(업무집행조합원)
최대주주(최대출자자)

성명
지분(%)
성명
지분(%)
성명
지분(%)

2024년 04월 03일
황승목
0.07
-
-
-
-

(4) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황당사의 최대주주인
(주)에이플러스에셋어드바이저 재무현황입니다.

(단위 : 백만원)

구 분

법인 또는 단체의 명칭
(주)에이플러스에셋어드바이저

자산총계
492,129

부채총계
246,599

자본총계
245,530

매출액
158,287

영업이익
150,884

당기순이익
6,612

* (주)에이플러스에셋어드바이저의
19기 1분기
연결재무제표 기준 입니다.
* 동 재무현황은 외부감사인의 감사를 받지 않은 재무제표로 감사 및 주주총회 승인과정에서 변경될 수 있습니다.

(5) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

당사 최대주주인 (주)에이플러스에셋어드바이저는 2007년 6월 설립되었습니다.보고서 작성 기준일 현재 영위하고 있는 주요 사업은 보험판매 입니다. 자사의 상품만을 전속으로 판매하는 기존의 금융회사와는 달리 33개 생·손보사에서 판매하는 상품을 회사별, 상품별로 보장내용, 사업비, 투자수익률, 상품가격 등을 철저하게 분석하여 고객에게 최적의 서비스를 제공하는 선진국형 독립판매법인(IFA) 입니다.(6) 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정거래 여부

- 해당사항 없음

3. 최대주주의 변동 내역

(기준일 :

2025년
06월 23일

)
(단위 : 주, %)

변동일
최대주주명
소유주식수
지분율
변동원인
비 고

2023년 09월 08일
(주)에이플러스라이프 외 3인
7,900,649
29.5
주식양수도로 인한 최대주주 변경
-

2024년 05월 21일
(주)에이플러스에셋어드바이저 외 3인
13,203,104
41.1
제3자배정 유상증자로 인한 최대주주 변경
-

4. 주식 소유현황

(기준일 :

2025년
06월 23일

)
(단위 : 주)

구분
주주명
소유주식수
지분율(%)
비고

5% 이상 주주
(주)에이플러스에셋어드바이저
6,422,017
20.0
보통주

(주)에이플러스라이프
5,361,525
16.7
보통주

우리사주조합
-
-
-

5. 소액주주현황

(기준일 :
2024년 12월 31일
)
(단위 : 주)

구 분
주주
소유주식
비 고

소액주주수
전체주주수
비율(%)
소액주식수
총발행주식수
비율(%)

소액주주
21,859
21,864
99.9
18,444,628
32,110,082
57.4
-

6. 주가 및 주식 거래실적

(단위 : 원, 주)

종 류
'24.12
'25.01
'25.02
'25.03
'25.04
'25.05

주가 (원)
최고
3,445
4,310
3,690
3,490
3,580
3,630

최저
2,900
3,295
3,450
3,160
3,000
3,355

평균
3,268
4,104
3,589
3,377
3,382
3,511

거래량 ㈜
일 최고
372,405
23,362,578
806,232
2,850,781
708,208
858,250

일 최저
67,989
172,367
101,544
45,760
35,090
45,613

월간
4,069,993
41,398228
4,505,429
4,977,522
2,696,178
2,383,969

※ 주가 평균 : 거래량 기준 가중평균산출

VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

(1) 임원 현황

(기준일 :

2025년
06월 23일

)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원여부
상근여부
담당업무
주요경력
소유주식수
최대주주와의관계
재직기간
임기만료일

의결권있는 주식
의결권없는 주식

정찬일
남
1969년 12월
대표이사
사내이사
상근
대표이사
서울대학교 의공학과 박사MIT 의공학연구소 Post-Doc 서울대학교 정밀기계설계 공동연구소 특별연구원(주)나노엔텍 연구소장현) (주)나노엔텍 대표이사
300,000
-
계열회사(나노엔텍)의 임원
2017.03~현재
2026년 03월 31일

곽근호
남
1958년 10월
회장
미등기
비상근
그룹 총괄

영남대학교 공업화학과 졸업

영남대학교 명예 경영학 박사

前) 삼성생명 지점장, 상무

現)
(주)에이플러스에셋 대표이사/회장

-
-
최대주주회사의 대표이사 및 최다출자자
2025.01~현재
-

최한선
남
1961년 11월
기타비상무이사
기타비상무이사
비상근
기타비상무이사

삼성증권㈜ 재무팀장(상무)

삼성증권㈜ 자문역(상무)

현) ㈜에이플러스라이프 경영지원실장(부사장)

-
-
계열회사의 임원
2023.09~현재
2026년 09월 08일

설구환
남
1963년 05월
기타비상무이사
기타비상무이사
비상근
기타비상무이사

삼성생명보험㈜ 해외지원 팀장(상무)

삼성생명보험㈜ 고객지원 팀장(상무)

삼성생명보험㈜ 자문역(상무)

현) ㈜에이플러스에셋어드바이저 경영진단팀(부사장)

-
-
최대주주회사의임원
2023.09~현재
2026년 09월 08일

신진철
남
1967년 01월
이사
사외이사
비상근
사외이사

중국 삼성 대외협력팀 담당(상무)

㈜AAI 헬스케어 중국사업팀장(전무)

㈜피글 부사장 COO

-
-
-
2023.09~현재
2026년 09월 08일

이준성
남
1971년 03월
전무
미등기
상근
경영관리 본부장
연세대학교 경제학 학사삼성생명보험㈜ 글로벌 사업팀 M&A 추진 부장삼성생명보험㈜ 중기전략팀 프로 현) (주)나노엔텍 경영관리 본부장
-
-
-
2024.01~현재
-

이창섭
남
1972년 11월
상무
미등기
상근
키트 본부장
고려대학교 생물공학 학사아산제약 연구개발실(주)나노엔텍 키트 본부장
10,000
-
-
2015.01~현재
-

정재승
남
1969년 05월
상무
미등기
상근
품질 본부장
서울대학교 의공학 석사엠원에스(주) 대표이사(주)나노엔텍 품질 본부장
-
-
-
2017.03~현재
-

황정구
남
1974년 05월
상무
미등기
상근
기기 본부장
강원대학교 제어계측공학 석사(주)나노엔텍 기기 본부장
684
-
-
2017.01~현재
-

김민성
남
1975년 05월
상무
미등기
상근
영업 본부장
울산대학교 생물학 석사(주)뉴로제넥스 부설연구소 (주)나노엔텍 영업 본부장
-
-
-
2018.01~현재
-

정우철
남
1974년 02월
상무
미등기
상근
미국 법인장
원광대학교 영어영문학과 학사(주)나노엔텍 미국 법인장
-
-
-
2019.01~현재
-

배재근
남
1955년 11월
감사
감사
비상근
감사

㈜제일기획 미디어본부장(상무)

㈜크레듀 대표이사

현) (사)박문호의 자연과학세상(이사)

-
-
-
2023.09~현재
2026년 09월 08일

※ 상기 재직기간은 현 직위로서의 임원 선임일 기준으로, 당사에 재직한 총 기간과는 차이가 있습니다.※ 임기만료일은 '취임 후 3년 내의 최종의 결산기에 관한 정기주주총회의 종결시까지'입니다.

(2) 등기 임원의 겸직 현황

(기준일 :

2025년
06월 23일

)

구분
겸직현황

성명
직책
회사명
직책
구분

최한선
기타비상무이사
(주)에이플러스라이프
이사
등기

(주)휴림바이오셀
사외이사
등기

설구환
기타비상무이사
(주)에이플러스에셋어드바이저
이사
미등기

에이플러스리얼티(주)
이사
등기

배재근
감사
사단법인 박문호의 자연과학 세상
이사
등기

※ 등기이사의 국내 계열/비계열회사의 겸직현황 입니다.

(3) 직원 등 현황

(기준일 :
2025년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

직원
소속 외근로자
비고

사업부문
성별
직 원 수
평 균근속연수
연간급여총 액
1인평균급여액
남
여
계

기간의 정함이없는 근로자
기간제근로자
합 계

전체
(단시간근로자)
전체
(단시간근로자)

전사공통
남
91
-
2
-
93
8년 3개월
1,389
14
-
-
-
-

전사공통
여
49
-
0
0
49
4년 1개월
473
9
-

합 계
140
-
2
-
142
6년 10개월
1,862
13
-

(4) 미등기임원 보수 현황

(기준일 :
2025년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

구 분
인원수
연간급여 총액
1인평균 급여액
비고

미등기임원
7
217
31
-

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비고

등기이사
4
2,000
-

감사
1
100
-

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)

인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

5
74
14
-

2-2. 유형별

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
보수총액
1인당평균보수액
비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
3
62
20
-

사외이사(감사위원회 위원 제외)
1
6
6
-

감사위원회 위원
-
-
-
-

감사
1
6
6
-

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황 등>

해당사항 없습니다.

VIII. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사에 관한 사항
(1) 계열회사 현황(요약)

(기준일 :

2025년
06월 23일

)
(단위 : 사)

기업집단의 명칭
계열회사의 수

상장
비상장
계

에이플러스에셋
2
9
11

주) ㈜에이플러스효담라이프케어는 증권신고서 제출전일 기준 폐업함.
(2) 계열회사간의 지배·종속 및 출자 현황을 파악할 수 있는 계통도

출자법인(우측)피출자법인(아래)

㈜에이플러스에셋 어드바이저
㈜나노엔텍
㈜에이플러스 라이프
에이플러스 리얼티㈜
㈜에이에이아이 헬스케어

㈜에이플러스에셋어드바이저
-
-
-
-
-

㈜나노엔텍
20.00%
-
16.70%
-
3.49%

NanoEntek AMERICA
-
100.00%
-
-
-

NanoEntek Bio-Technology(Beijing) Ltd
-
100.00%
-
-
-

Mts med-tech supplies, GmbH
-
100.00%
-
-
-

㈜에이플러스라이프
51.90%
-
-
-
-

에이플러스리얼티㈜
88.11%
-
-
-
-

㈜에이에이아이헬스케어
35.04%
-
-
-
-

㈜파인랩
100.00%
-
-
-
-

에이플러스모기지㈜
-
-
-
100.00%
-

에이플러스부동산중개㈜
-
-
-
100.00%
-

2. 타법인출자 현황(요약)

당사는 최근 사업연도말 현재의 자산총액이 1천억원 미만 또는 최근 사업연도의 매출액이 500억원 미만인 소규모기업에 해당하므로 기재하지 않습니다.

IX. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

신고일자
제목
신고내용
신고사항의 진행사항

2022.07.192022.08.122022.09.212022.11.222023.03.312023.06.30

최대주주 변경을수반하는주식양수도계약 체결

1. 양도인 : SK스퀘어(주)2. 양수인 : 제이앤더블유파트너스(주)3. 대상주식 : 7,600,649주(발행주식의 28.4%)4. 거래대금 : 58,000,552,519원5. 계약일 : 2022년 7월 19일6. 잔금지급일 : 2023년 9월 27일 잔금지급과 동시에 주식인도 후 거래종결

- 본 계약은 2023.07.12에 계약 해지 되었습니다. 자세한 내용은
최대주주변경을 수반하는 주식양수도 계약 해제 공시를 참고하시기 바랍니다.

2023.07.122023.08.11

최대주주 변경을 수반하는 주식양수도 계약 체결

1. 양도인 : SK스퀘어(주)2. 양수인 : (주)에이플러스라이프 외 2인3. 대상주식 : 7,600,649주(발행주식의 28.4%)4. 거래대금 : 51,501,997,624원5. 계약일 : 2023년 7월 12일6. 잔금지급일 : 2023년 9월 8일 잔금지급과 동시에 주식인도 후 거래종결

- 본 계약은 2023.09.08에 거래 종결되었습니다. 자세한 내용은
최대주주 변경 공시를 참고하시기 바랍니다.

2024.05.13

주요사항보고서(유상증자결정)

1. 배정 대상자: (주)에이플러스에셋어드바이저2. 배정 주식: 5,302,455주3. 신주의 납입 총액: 금 17,519,311,320원4. 납입일: 2024년 05월 21일5. 신주 상장 예정일: 2024년 06월 07일6. 자금조달 목적: 운영 및 시설 자금 등 목적

- 2024.05.13 당사는 유상증자(제3자배정)을 결정하였으며,

2024.05.21 납입 완료되었습니다. 자세한 내용은
"주요사항보고서(유상증자결정)을 참고하시기 바랍니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

1. 중요한 소송사건

증권신고서 제출일 전일 기준 당사가 계류중인 소송사건은 회사가 원고인 사건 1건(5억원)이 있습니다. 당사는 2018년 당사 특허 기술을 도용을 사유로 당사의 경쟁업체에 특허 침해 소송과 판매중지요청 가처분 및 형사고발을 진행하였습니다. 해당 특허는 '미세 입자 계수 장치' 특허로 당사가 개발 및 판매하고 있는 자동세포계수기의 핵심 기술에 해당됩니다. 당사는 특허 침해 소송에서 승소하였으나, 이후 대법원 판결을 통해 경쟁업체가 제기한 특허 무효 심판에서 당사가 패소함에 따라 그에 따른 손해배상(판매금지 가처분에 따른 손해액) 청구를 받은 상황입니다. 해당 소송 관련 사항은 하기와 같습니다.

(단위 : 백만원)

사건명
소송내용
원고
피고
관할법원
소송가액
진행경과

2023가합54110
손해배상
큐리오시스
당사
서울중앙지방법원
501
진행중

2. 그 밖의 우발채무 등
(1) 담보제공자산당분기말 현재 차입금과 관련하여 금융기관 등에 담보로 제공한 자산은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

담보제공자산
담보설정금액
차입금종류
담보권자

토지, 건물 등
2,600,000
일반자금대출
신한은행

(2) 지급보증당분기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 지급보증의 내역은 없습니다.
(3) 당기말 현재 연결기업의 주요약정사항은 다음과 같습니다.

(원화단위:천원, 외화단위:천 USD)

구분
은행명
약정액
대출금액

일반자금대출
신한은행
2,300,000
-

L/C Open
USD 200
-

합 계
2,300,000
-

USD 200
-

(4)
당분기말 현재 계류중인 소송은 당사가 피소된 1건이 있습니다. 당분기말 현재 해당 소송의 승패는 예측할 수 없습니다.
(5) 당분기말 현재 발생하지 않은 유형자산 취득약정은 228백만원(전기말 : 567백만원) 입니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

1. 제재 현황

해당사항이 없습니다.
2. 단기매매차익 발생 및 반환에 관한 사항

해당사항이 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

1. 작성기준일 이후 발생한 주요사항
해당사항이 없습니다.

2. 보호예수 현황

(기준일 :

2025년
06월 23일

)
(단위 : 주)

주식의 종류
예수주식수
예수일
반환예정일
보호예수기간
보호예수사유
총발행주식수

-
-
-
-
-
-
-

주) 제3자배정 사모 유상증자 진행에 따라, 보통주 5,302,455주의 보호예수 기간은 2025년 06월 07일까지였음.

X. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

(단위 : 백만원)

상호
설립일
주소
주요사업
최근사업연도말자산총액
지배관계 근거
주요종속회사 여부

NanoEntek America Inc.
2018.02.21
220 Bear Hill Road, STE 102. Waltham, MA 02451, USA
의료기기 등 판매업
8,924
지분율 100%
해당

NanoEntek Bio-Technology (Beijing) Ltd
2011.11.04
1511, 15th Floor, Building 5, Chengshousi Road, Fengtai District, Beijing
의료기기 등 판매업
65
지분율 100%
미해당

MTS Med-Tech Supplies GmbH
2013.07.24
Lochhamer Str. 4a 82152 Martinsried
의료기기 등 판매업
2,926
지분율 100%
미해당

※ '주요종속회사 여부'는 아래의 어느 하나에도 해당하지 않을 경우 주요종속회사로 분류하지 않음.① 직전연도 자산총액이 지배회사 자산총액의 10% 이상인 종속회사② 최근사업연도말 자산총액이 750억원 이상인 종속회사

2. 계열회사 현황(상세)

(기준일 :

2025년
06월 23일

)
(단위 : 사)

상장여부
회사수
기업명
법인등록번호

상장
2
(주)에이플러스에셋어드바이저
110111-3691973

(주)나노엔텍
110111-0550502

비상장
9
㈜에이플러스라이프
110111-3989245

에이플러스리얼티㈜
110111-4091685

㈜에이에이아이헬스케어
110111-5265924

㈜파인랩
110111-5238020

에이플러스모기지㈜
110111-4605650

에이플러스부동산중개㈜
110111-4632025

NanoEntek America, Inc.
-

NanoEntek, Bio-Technology (Beijing) Ltd
-

MTS Med-Tech Supplies GmbH
-

3. 타법인출자 현황(상세)

당사는 최근 사업연도말 현재의 자산총액이 1천억원 미만 또는 최근 사업연도의 매출액이 500억원 미만인 소규모기업에 해당하므로 기재하지 않습니다.

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황

가-1. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분
연결대상회사수
주요종속회사수

기초
증가
감소
기말

상장
-
-
-
-
-

비상장
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-

가-1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분
자회사
사 유

신규연결
-
-

-
-

연결제외
-
-

-
-

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

구분
내용
비고

한글명칭
주식회사 에이에이아이헬스케어
-

영문명칭
AAI Health Care Co., Ltd.
-

다. 설립일자
당사는 2013년 11월 11일 설립되었습니다.
라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구분
내용
비고

주소
서울특별시 강남구 삼성로 531, 2-3층(삼성동, 고운빌딩)
-

전화/팩스
1566-3571 / 02-3449-3737
-

홈페이지
www.aaihc.com
-

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부
미해당

벤처기업 해당 여부
미해당

중견기업 해당 여부
해당

바. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처
해당사항 없습니다.
사. 주요 사업의 내용 및 향후 추진 신규사업

당사는 24시간 365일 전문 의료진을 통한 국내 건강상담 서비스 및 해외 긴급의료지원서비스를 제공하는 헬스케어 기업입니다.국내 건강상담은 질환 별 전문병원과 명의 정보, 전국 종합병원과의 진료협력 시스템을 통한 신속한 진료 예약 대행 서비스를 제공하며, 해외 긴급의료지원은 해외여행 및 출장 중 우리말 건강상담, 현지 의료기관 안내, 긴급의료 후송 및 본국송환 등의 서비스를 제공합니다.또한 옥시 가습기 살균제 피해자 대상 치료비 상환 대행 서비스 및 중입자선 암치료 중개 서비스를 제공하고 있습니다.추진하고 있는 신규 사업은
1)건강톡, 2)AI건강상담, 3)암행어사(모바일 앱 서비스), 4)착한보험추천 솔루션, 5)스마트경로당(시니어케어 솔루션), 6)위플 2.0(B2C 건강관리 앱) 입니다.
아. 신용평가에 관한 사항

평가기관
신용등급
신용등급 유효기간

이크레딧
BBB-
2024.05.30 ~ 2025.05.29

자. 「상법」 제290조에 따른 변태설립사항해당사항 없습니다.

차. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황
주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 유형

K-OTC 등록ㆍ지정
2022년 06월 27일
해당사항 없음

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

일자
변경지

2023.03.25
서울특별시 강남구 삼성로 531, 2-3층(삼성동, 고운빌딩)

2017.11.18
서울특별시 강남구 삼성로 546, 2층(삼성동, 백영빌딩)

2014.12.19
서울특별시 강남구 테헤란로 83길 21, 4층(삼성동, 다형빌딩)

2013.12.23
서울특별시 강남구 삼성로 546, 404호(삼성동, 백영빌딩)

2013.11.11
서울특별시 강남구 테헤란로 83길 18, 8층(삼성동, 매직킹덤빌딩)

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자
주총종류
선임
임기만료또는 해임

신규
재선임

2025년 03월 28일
정기주총
사내이사 곽태민
-
사내이사 이춘

2024년 03월 28일
정기주총
-
사내이사 이창석사내이사 김도연사내이사 곽근호사내이사 이춘경
-

2023년 03월 29일
정기주총
-
감사 이상현
-

2022년 02월 10일
-
대표이사 이창석
-
대표이사 이종성

2021년 11월 26일
임시주총
사내이사 곽근호사내이사 이춘경
-
-

2021년 03월 30일
정기주총
사내이사 김도연
사내이사 이창석
사내이사 전영하사내이사 박경순

2020년 03월 26일
정기주총
감사 이상현
-
감사 신달수

2019년 03월 28일
정기주총
-
사내이사 이종성
-

2018년 06월 19일
임시주총
사내이사 박경순사내이사 이창석
-
사내이사 김신실

2018년 03월 28일
정기주총
사내이사 전영하
-
사내이사 이지성

2016년 03월 29일
정기주총
사내이사 이종성
사내이사 이지성사내이사 김신설
사내이사 박경순

2014년 12월 18일
-
대표이사 박경순
-
대표이사 곽은호

2014년 09월 20일
-
감사 신달수
-
-

2013년 12월 18일
-
대표이사 곽은호
-
-

다. 최대주주의 변동

일자
최대주주
내용

2018.04.27
㈜에이플러스에셋어드바이저
-

2013.12.18
에이플러스라이프㈜
-

라. 상호의 변경

일자
변경전
변경후
비고

2018.06.19
(주)에이에이아이헬스케어
(주)에이에이아이헬스케어AAI Health Care Co., Ltd.
영문 상호추가

2014.03.31
(주)에이플러스헬스케어
(주)에이에이아이헬스케어
-

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과

해당사항 없습니다.
바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용

2014년 4월 1일(등기일) 주식회사 바로청구를 흡수합병 하였습니다.
사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화

해당사항 없습니다.
아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용

해당사항 없습니다.

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)

종류
구분
당분기말(2025년 3월말)
12기(2024년말)
11기(2023년말)

보통주
발행주식총수
13,200,000
13,200,000
13,200,000

액면금액
500
500
500

자본금
6,600,000,000
6,600,000,000
6,600,000,000

우선주
발행주식총수
-
-
-

액면금액
-
-
-

자본금
-
-
-

기타
발행주식총수
-
-
-

액면금액
-
-
-

자본금
-
-
-

합계
자본금
6,600,000,000
6,600,000,000
6,600,000,000

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 :

2025년
06월 23일

)
(단위 : 주, %)

구 분
주식의 종류
비고

보통주
우선주
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수
100,000,000
-
100,000,000
-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
13,200,000
-
13,200,000
-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
-
-
-
-

1. 감자
-
-
-
-

2. 이익소각
-
-
-
-

3. 상환주식의 상환
-
-
-
-

4. 기타
-
-
-
-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
13,200,000
-
13,200,000
-

Ⅴ. 자기주식수
-
-
-
-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
13,200,000
-
13,200,000
-

Ⅶ. 자기주식 보유비율
-
-
-
-

나. 자기주식
해당사항 없습니다.
다. 다양한 종류의 주식
해당사항 없습니다.

5. 정관에 관한 사항

당사의 최근 정관 개정일은 2018년 6월 19일이며, 작성기준일 이후 보고서 제출일 현재까지 변경된 정관 이력은 없습니다.

가. 정관 변경 이력

정관변경일
해당주총명
주요변경사항
변경이유

2018년 06월 19일
명의개서대리인선임의 건

제2장 주식- 제8조(주식 및 주권의 종류)- 제9조(신주인수권)- 제10조(주식매수선택권)- 제12조(주식의 소각)- 제14조(삭제)

- 제15조(주주 등의 주소, 성명, 인감 또는 서명 등 신고)- 제16조(회사의 주주명부는 상법 제352조의2에 따라 전자문서로 작성할 수 있다.)제3장 사채- 제21조(전환사채의 발행)- 제22조(신주인수권부사채)제4장 주주총회- 제26조(소집통지 및 공고)- 제34조(주주총회의 결의방법)- 제35조(전자적 방법에 의한 의결권의 행사)제5장 이사,이사회- 제43조(이사의 의무)- 제44조(이사회의 구성과 소집)제7장 계산- 제59조의2(중간배당)

KB증권대행부명의개서대리인선임관련필요사항

2017년 03월 30일
정관 변경의 건
제2조 (목적) 당 회사는 다음의 사업을 영위함을 목적으로 한다.1. 노인장기 요양사업1. 복지용구 판매업1. 의료기기 판매업1. 각호에 관련된 통신판매업1. 각호에 관련된 전자상거래업 인터넷 관련 사업1. 각호에 관련된 무역업1. 각 호에 관련된 부대사업 일체

사업목적

추가

나. 사업목적 현황

구 분
사업목적
사업영위 여부

1.
건강관리 정보제공 사업
영위

1.
회원제 건강관리 컨설팅업
영위

1.
건강검진 의료 서비스업
미영위

1.
자료 및 도서출판업
미영위

1.
의약품 및 의료기기 수출입 사업
미영위

1.
관광, 여행 및 숙박 사업
미영위

1.
건강식품, 건강기능식품, 건강보조식품, 특수영양식품 및 기타 식음료품 관련 도.소매업
미영위

1.
의약품 도.소매업
미영위

1.
의약외품 도.소매업
미영위

1
의료소모품 도.소매업
미영위

1.
화장품 도.소매업
미영위

1.
기능성 화장품 도.소매업
미영위

1.
생활용품 도.소매업
미영위

1.
의료기기 도.소매업
미영위

1.
의료용구 도.소매업
미영위

1.
의료용품 도.소매업
미영위

1.
위생용품 도.소매업
미영위

1.
의료상품권 판매업
미영위

1.
건강관련 서비스업
영위

1.
헬스케어 교육사업
미영위

1.
스킨케어 서비스업
미영위

1.
미용 및 관련 비즈니스 컨설팅
미영위

1.
해외의료관광사업
영위

1.
보험금 청구와 관련한 대행 서비스 업무
영위

1.
서류대행업
영위

1.
위탁받은 보험계약 또는 공제 계약의 확인에 대한 업무
영위

1.
위탁받은 보험계약 또는 공제 계약의 보험사고 내지 손해발생 사실에 대한 확인 업무
미영위

1.
전문기술 인력 육성 및 인력파견 업무
미영위

1.
소프트웨어개발
영위

1.
소프트웨어개발 관련 사업
영위

1.
노인장기 요양사업
미영위

1.
복지용구 판매업
미영위

1.
의료기기 판매업
미영위

1.
각호에 관련된 통신판매업
미영위

1.
각호에 관련된 전자상거래업 및 인터넷 관련 사업
미영위

1.
각호에 관련된 무역업
미영위

1.
각 호에 관련된 부대사업 일체
미영위

다. 사업목적 변경 내용
해당사항 없습니다.
라. 정관상 사업목적 추가 현황표
해당사항없습니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

가. 산업의 개요
헬스케어 산업은 보건산업의 영역 중 의료서비스, 의료기기, 의약품 제조업을 포함하는 산업으로 당사는 단순히 건강상담만을 제공하는 기존의 헬스케어 서비스와는 달리 건강증진 개선과 만성 질환 예방을 위한 생애주기에 따른 개인화된 건강관리 서비스 종합플랫폼으로 실용적 서비스를 제공합니다. 고객들의 복잡하고 다양한 니즈를 충족시키며 고객 지향적인 새로운 문화를 선도하고자 2013년 설립하여 현재 국내 최고의 헬스케어 서비스 전문회사로 발돋움하고 있습니다.당사는 365일 24시간 의료진에 의한 헬스콜 응대서비스, 전 세계 180개국 네트워크를 기반으로 365일 24시간 해외긴급 의료지원서비스, 그리고 인지기능 선별 및 개선 기능을 갖고 있는 온라인 기반 치매예방 프로그램 제휴 서비스 등을 3대 서비스로 하여 생명, 손해보험사 등의 금융사의 고객이나 기업 임직원에게 건강관리와 관련한 서비스를 제공하는 헬스케어 전문 회사입니다.개인맞춤형 건강ㆍ정밀의료 서비스 시대에 있어 헬스케어 산업은 Cure 중심의 헬스케어에서 Care 중심의 헬스케어로 진화하고 있습니다.
나. 산업의 개념
지금까지의 헬스케어는 의사와 의료기관을 중심으로 이끌어져 왔습니다. 의사는 헬스케어 분야에서 전통적으로 정보를 생성하고 이러한 정보를 바탕으로 환자를 치료하는 역할을 담당하였습니다. 의료기관은 의사가 환자를 치료할 수 있는 공간을 제공하고, 생성되는 정보들을 저장, 관리하려는 역할을 수행하였고 환자는 수동적이었으며, 생성된 정보는 의료기관에서만 확인 가능하였습니다. 그러나 최근 헬스케어 산업은 다양한 사회적, 기술적 환경 변화에 따라 산업 외연이 크게 확장되는 추세로 사회변혁의 중심에 있고 현재의 대응적, 사후적 헬스케어에서 미래 예측(redictive), 예방(Preventive)의학으로 변화하고 있으며, 환자 개개인의 고유한 특성에 적합한 맞춤의학(Personalized), 환자가 적극적으로 참여하는 참여의학(Particpatory)의 새로운 현상으로까지 나타났습니다.고령화 및 이에 따른 의료비용 급증은 개인의 부담뿐 아니라 국가적인 부담이 되었고전세계적으로 의료 시스템의 효율성을 높이기 위한 노력이 지속되어 왔습니다.이러한 사회적 변화에 따라 헬스케어 산업의 패러다임 자체가 변화하고 있습니다. 질병에 걸린 이후(치료)에 집중하던 헬스케어의 관심이 질병에 걸리기 이전(예방)으로 확대되고 있고, 헬스케어 실행의 주체도 병원에서 개인으로 확대되고 있습니다.즉, 기존의 의료 시스템은 병원에 전적으로 의존하는 형태였으나, 점차 병원은 중증질환의 치료에 집중하고 예방/진단/사후관리의 상당 부분은 개인에게로 이동하고 있는 것입니다. 그러나 막상 개인이 예방/진단/사후관리 등의 건강관리를 스스로 하려고 해도 무엇부터 시작해야 할지 막막하기만 합니다.이러한 어려움을 상당 부분 해결해 줄 수 있는 것이 건강관리 서비스입니다. 건강관리 서비스는 생활습관을 개선하고 만성질환을 예방/관리하여 소비자들의 건강상태를 개선하도록 돕는 서비스를 말합니다.건강관리 서비스는 일반 소비자들의 상시적 건강관리에 대한 욕구도 충족시켜 주지만, 급증하는 의료비용을 줄이기 위한 각국 정부 및 건강보험 회사들의 욕구도 동시에 충족시켜 주기 때문에 각광받는 새로운 산업 분야로 주목 받고 있습니다.

다. 산업의 성장성소득증가, 고령화, 웰니스(Wellness)수요로 인해 공공 및 민간 의료보험 시장을 중심으로 의료비 지출이 완만하게 증가하고 있으며 한국의 1인당 의료비 지출 증가율은 타 국가를 압도(주요 OECD 국가의 평균 1인당 의료비 지출 증가율은 3.7%인 반면, 한국의 1인당 의료비 지출 증가율은 7.7%에 이름)하고 있으며, 특히 GDP에서 차지하는 총 의료비 비중의 경우 주요 OECD 국가 평균은 9.2%에 이르나, 한국의 경우 그 비중이 6.7%에 불과하여 향후 복지수준 향상, 의료기술 발달 등을 고려할 때 성장성이 높다고 판단됩니다.헬스케어의 패러다임 변화에는 빅데이터가 큰 영향을 미쳤습니다. 데이터를 수집 축적해야만, 예방 및 건강증진 또한 맞춤형 의학을 통한 효과적인 치료가 가능하기 때문입니다. 기존의 의료데이터 이외에 다양한 데이터를 습득할 필요성이 높아지고 있는데, 실제로 최근 유전자 분석기술의 발달로 인해 유전정보의 확보에 비용 및 시간이 많이 줄어들었고 다양한 무선 센서의 발달, 통신 속도의 향상, 스마트폰의 발달 등으로 외부적인 활동데이터의 습득이 기존에 비해 굉장히 쉬워졌기 때문에 이러한 데이터의 중요성으로 인한 데이터의 수집, 저장, 분석에 대한 기술들 역시 점차 발달하고 있습니다.여기에 정보통신기술을 접목한 "디지털 헬스케어"가 미래 헬스케어의 핵심으로 떠오르고, 디지털 헬스케어는 데이터 기반으로 질병 예방과 더불어 전반적인 건강관리 서비스 분야로 확장되고 있으며 굉장히 빠른 속도로 성장하고 있습니다. 미래 헬스케어의 핵심기술로는 빅데이터, 인공지능, 가상현실, 정밀의료, 유전체분석, 재생의료 등이 거론되고 있습니다. 아직까지는 다양한 분야에서 기존의 규제, 기술 문제로 인해 활용이 더디지만, 가까운 미래에는 규제가 개선되고 기술이 보다 발전함으로써 앞에서 언급한 예측의학, 맞춤의학이 의료의 핵심 영역으로 자리잡게 될 것입니다.
1) 헬스케어 산업 패러다임의 변화인간의 기대수명이 늘면서 건강하게 오래 사는 것, Well-Aging, Wellness, Anti-Aging의 중요성 부각으로 헬스케어 분야의 진단, 치료 중심에서 일상생활에서의 건강관리와 관련된 사전진단 및 예방으로 패러다임의 무게중심이 이동되었습니다.
2) IT와의 융합과 활성화 정책센서기술, 웨어러블 및 모바일 단말 등을 기반으로 한 IT와 IoT기술 등이 헬스케어 영역과 만나면서 선제적 진단, 유전자분석, 맞춤형 처방 및 모니터링 등 헬스케어 서비스의 신부가가치와 서비스 영역을 창출하게 되면서, 세계 각 국은 헬스케어 사업을핵심 비즈니스로 육성중인데, 특히 의료 + ICT 융합이 해결책으로 부각되면서 미국, 중국 등 주요 나라는 정부 차원에서 정책을 적극 추진중에 있습니다.
라. 국내외 시장여건1) 국내 헬스케어 산업 전망한국의 의료시장은 GDP 대비 의료비 지출이 OECD 평균에 못 미치며, 낮은 의료비 비중과 빠른 고령화 진행 등의 요인으로 성장잠재력이 높은편입니다. 또한 한국 내 고액 진료비를 지출하는 외국인 환자수가 급격히 증가하면서 전체 의료시장의 성장을 견인하고 있습니다.
2) 글로벌 헬스케어 시장 전망수요(노령화)증가, 정부정책, 기술 등의 요인을 바탕으로 향후 헬스케어 시장의 성장추세는 지속될 전망으로 글로벌 헬스케어 시장 규모는 매년 성장할 전망입니다. 지역별로는 아시아 태평양 및 중남미 지역을 중심으로 다소 높은 성장세를 보일 것으로 예상하며 향후 성장은 아시아 태평양지역의 개도국 위주로 더욱 성장할 전망입니다.
마. 시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 경쟁상의 강점

1) 24시간 건강상담야간 및 휴일 응급실 안내 등 비의료 건강관리서비스 가이드라인(보건복지부)에 따라의료적 판단을 제외한 건강의 유지/증진과 질병의 사전 예방/악화 방지를 목적으로 한 의료진 건강상담 서비스를 24시간 제공하고 있습니다.
2) 진료/검진 예약진료과목별 전문의료진 및 병원 안내와 상급종합병원 진료 예약 대행 서비스, 개인 맞춤형 건강검진 항목 설계로 인한 질병 조기발견을 통한 건강증진 효과 강화, 그리고 제휴 검진센터 예약 대행 우대가 적용 등의 서비스를 제공하고 있습니다.
3) 심리전문상담심리 전문 상담사의 상담 서비스로 고객들의 신경정신과 등 진료 전 예방활동 및 심신안정효과를 높이고 있습니다.
4) CI 전문 케어담당 간호사 1:1 밀착 배정 서비스, 병원 진료 동행하여 주치의의 전문적인 치료 관련설명에 대한 부연 설명 및 질병관리 교육자료 제공, 차량에스코트 지원 등의 서비스를 제공하고 있습니다.
5) 건강관리 플랫폼 개발/공급 및 운영- AI건강상담 : 당사의 콜센터 기반의 건강상담 서비스를 분석, 모델링하여 개발한 AI/챗봇 기반의 건강상담 서비스입니다. 챗GPT, 챗봇, 채팅상담이 결합된 본 솔루션은, 당사가 보유한 광역의 헬스케어 DB 및 컨텐츠와 연계하여 사용자 맞춤형 통합 건강관리/상담 서비스를 제공합니다. - 암행어사 : 사용자의 건강 정보 및 검진 데이터를 기반으로 각종 암 위험도를 예측하는 솔루션입니다. 세계 최고 수준의 암역학 전문가와 함께 개발한 본 솔루션은, 암 위험도, 건강 유형, 건강습관 분석 등을 포함한 사용자별 심화 건강 레포트를 제공하는 서비스입니다.- 착한보험추천 솔루션 : 사용자의 보험심사평가원 데이터를 기반으로 가입 가능한 보험 상품을 추천하는 솔루션입니다. 자체 개발한 로직과 알고리즘을 통해 사용자는 다양한 간편체/표준체 보험 상품을 추천받을 수 있습니다.- 건강톡 : 자체 제작한 질환별 건강 컨텐츠를 비롯한 다양한 컨텐츠를 다수의 사용자에게 개별 카카오톡 메세지의 형태로 발송할 수 있게 지원하는 N:1 커뮤니케이션 툴입니다. - 스마트경로당 : 시설 기반 시니어케어 사업 진출을 위해 당사가 개발 중인 키오스크 기반 시니어케어 솔루션 PKG입니다. 강원도 인제군을 비롯한 지자체를 대상으로주민센터 및 경로당 내 배치 및 운영을 위한 활동을 진행 중입니다. - NH헬스케어(NH농협생명) : NH농협생명의 고객을 대상으로 제공되는 걷기 기반의 보상형 건강관리 앱인 NH헬스케어를 구축, 운영하고 있습니다. 시그니처 기능으로는랜선텃밭, 걷기 배틀방 등이 있으며, 정기 업데이트를 통해 새로운 건강관리 기능들을 추가 탑재하고 있습니다.- 위플 : '내손안의 건강비서' 컨셉의 사용자 맞춤형 건강관리 플랫폼인 위플 서비스는 건강상담, 건강코칭, 커뮤니티 등의 기능을 탑재하고 있는 당사의 대표적인 B2C 건강관리 앱 서비스입니다.이 밖에 삼성생명, DB손해보험 등 다수의 고객사 전용 앱 개발/운영 중에 있습니다.
6) 라운지 서비스보험금 청구 대행 서비스로 병원 내 '메디컬 라운지'를 두고 병원에 입원 혹은 통원하는 환자들을 위해 보험금 청구를 대행해주는 서비스입니다.
7) ISMS-P 인증
2024년 4월 정보보호 및 개인정보보호 관리체계 ISMS-P 인증을 취득하였으며, 이는 헬스케어 상담 서비스를 제공함에 있어 고객의 정보와 개인정보를 안전하게 보호하기 위한 일련의 조치와 활동이 적합함을 증명하는 제도로 당사가 제공하는 서비스의 기반이며 강점입니다.
1-1. 회사의 현황당사는 "건강한 세상의 든든한 파트너"라는 경영이념을 바탕으로 급변하는 환경에 대응하기 위해 회사의 역량을 집중하였으며, 그 결과 헬스케어 서비스 회사로서의 위상을 확고히 다질 수 있었습니다. 최고의 인재를 통해 차별화된 최고의 서비스로 높은 고객만족을 실현하고 있습니다. 당사의 헬스케어 서비스는 지금까지는 없었던 새로운 개념의 맞춤형 케어 서비스가 될 것입니다.
가. 영업 개황당사는 보험사 헬스케어 시장 지배력 극대화로 대형 전략 거래선을 확보하였고, 보험영업지원용 차별화된 서비스/컨텐츠 역량을 획기적으로 제고하였으며, 일반 B2B 시장의 대표 거래선 공략에도 성공하여 성과가 가시화되었습니다. B2B 시장 공략 핵심역량 강화로 고객사/경쟁사 정보파악, Relationship 구축, 차별화된 가치 제안, 임직원건강검진 system 구축 지원 등 복리후생시장 공략에 필수 인프라를 제공하는 등의성과를 이루었습니다. 현재는 디지털 플랫폼사업과 R&D 신규산업 발굴을 목표로 하여 R&D 프로젝트 매출 확보, 사내 연구/기획 기능 활성화, 데이터 기반 신규서비스 모델 개발 등 정부/지자체/산학 협력 R&D 프로젝트를 추진하고 있고, 외부 벤처투자조합 지분 참여를 통한 신규사업 발굴 채널을 운영하여 신사업 발굴 기회를 모색하고 있습니다.아울러 AAI헬스케어는 유수 대학병원 교수진들로 구성된 자문위원(학회 이사장 및 Top 5 대학병원 기획실장 등)들과 대한임상건강증진학회 등과의 협력으로 선진화된 서비스 개발을 위한 기반을 공고히 갖추어 나가고 있습니다.
나. 당사의 목표 및 수익원당사는 타 보험사 및 B2B대상 플랫폼 수주 영업의 다각화와 헬스케어 플랫폼 운영 및 시스템 개발 공급으로 수입모델을 다각화하여 수익원을 점차 넓혀가고 있습니다. 당사의 최종 목표는 디지털 헬스케어 종합 플랫폼 기업으로 성장하는 것입니다.

2. 주요 제품 및 서비스

※세부내용은 '1. 사업의 개요의 마.시장에서 경쟁력을 좌우하는 요인 및 회사의 경쟁상의 강점' 부분 참조

3. 원재료 및 생산설비

해당사항 없습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출유형별 매출액

(단위 : 원)

구분
서비스내용
매출액(25.01.01~25.03.31)

보험회사
헬스케어 서비스 수수료
826,586,965

기업
헬스케어 서비스 수수료
601,602,410

기업
상품매출
481,554,000

보험회사, 기업 등
플랫폼 개발
90,000,000

병원라운지,위플,기타
헬스케어 서비스 수수료
16,272,183

합계
2,016,015,558

5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장리스크
보험업을 포함한 금융업의 고객 및 임직원을 대상으로 한 B2B 건강정보 제공 서비스의 경우, 관련 회사의 증가로 경쟁이 치열해짐에 따라 갈수록 서비스 이용료가 낮아지고 있으며 고객사 확보도 어려워지고 있습니다. 또한 개인 정보 보호법 강화로 인해 고객 정보를 제 3자에게 제공하여 서비스를 용인하는 것이 갈수록 어려워지고 있습니다. 당사는 주주사인 에이플러스에셋어드바이저를 통해 경쟁사 보다 고객사 확보가 용이한 점을 적극 활용하여 후발 주자지만 그 시장 영역을 확대하고 있으며, 개인정보 보호를 위한 전산 시스템 확충에도 적극 노력한 결과 2024년 정보보호 및 개인정보보호 관리체계 ISMS-P 인증을 받는 쾌거를 이뤘습니다.당사의 헬스케어 서비스는 보건복지부에서 2019년 배포한 비의료 건강관리 서비스 가이드라인을 지키면서 건강 관리 서비스로의 최고 서비스를 제공하는 비의료기관으로, 고객만족도 98%를 달성하고 있습니다.또한 비의료기관의 범위안에서 고객의 생애주기 특화서비스를 제공함으로서 다른회사와의 차별화를 가지고 시장에서 발생하는 리스크들을 최소화하기 위해 새로운 시도를 하고 좋은 성과를 내고 있습니다. 새로운 시도를 통해 고객만족도 100% 달성을위해 노력하고 있습니다.
나. 유동성 위험
유동성 위험관리에 대한 궁극적인 책임은 당사의 단기 및 중장기 자금조달과 유동성관리규정을 적절하게 관리하기 위한 기본정책을 수립하는 이사회에 있습니다. 당사는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 조정을 통해 유동성 위험을 관리하고 있습니다.
다. 평판위험
고객의 건강을 상담해주는 헬스케어 서비스는 대표적 순기능인 고객지향성, 정확한 자문 등 긍정적 기능이 발휘되지 못할 경우 고객사인 보험사까지도 심각한 타격을 받을 수 있습니다.당사는 전문가와 엄선된 의료진 출신의 상담인력을 보유하여 서비스의 품질을 안정화 시킬수 있도록 종합병원 및 지역 의원과 협력 계약을 체결하는 등 지속적으로 힘쓰고 있습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 연구개발 활동
해당사항 없습니다.
나. 연구개발비용
해당사항 없습니다.

7. 기타 참고사항

해당사항 없습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

구 분
제13기 (2025.03.31)
제12기 (2024.12.31)
제11기 (2023.12.31)

회계처리기준
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS

[유동자산] ㆍ당좌자산 [비유동자산] ㆍ투자자산 ㆍ유형자산 ㆍ무형자산 ㆍ기타비유동자산
11,171,059,17311,088,559,17310,645,326,1238,425,459,1871,209,235,796992,875,33717,755,803

10,932,720,384
10,932,720,384
10,803,190,8448,465,728,8771,266,955,0361,030,356,35740,150,574

6,629,840,8236,629,840,82314,488,229,19311,698,146,1921,641,480,2751,076,998,54871,604,178

자산총계
21,816,385,296
21,735,911,228
21,118,070,016

[유동부채] [비유동부채]
1,161,316,654731,394,984
1,231,054,098792,062,715
1,392,220,5741,055,293,452

부채총계
1,892,711,638
2,023,116,813
2,447,514,026

[자본금] [자본잉여금][기타자본][이익잉여금]
6,600,000,0006,455,639,424(676,693,281)7,544,727,515
6,600,000,0006,455,639,424(676,693,281)7,333,848,272
6,600,000,0006,455,639,424(335,066,573)5,949,983,139

자본총계
19,923,673,658
19,712,794,415
18,670,555,990

종속.관계.공동기업 투자주식의 평가방법
원가법
원가법
원가법

영업수익영업이익(영업손실)법인세비용차감전순이익(손실)당기순이익(손실)
2,016,015,558220,809,534289,867,115210,879,243
6,047,766,005871,254,0091,781,504,2771,383,865,133
6,907,172,1911,600,505,5362,394,202,0661,848,366,107

주당순이익(손실)
16
105
140

2. 연결재무제표

해당사항 없습니다.

3. 연결재무제표 주석

해당사항 없습니다.

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표

제 13 기 1분기말 2025.03.31 현재

제 12 기말 2024.12.31 현재

(단위 : 원)

제 13 기 1분기말

제 12 기말

자산

유동자산

11,171,059,173

10,932,720,384

현금및현금성자산

2,151,223,513

2,104,881,690

매출채권

1,083,961,070

807,906,340

재고자산

82,500,000

0

기타유동금융자산

7,797,805,698

7,824,401,640

기타유동자산

55,568,892

195,530,714

비유동자산

10,645,326,123

10,803,190,844

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

8,083,460,099

8,083,460,099

종속ㆍ관계기업투자주식

0

0

유형자산

1,209,235,796

1,266,955,036

무형자산

992,875,337

1,030,356,357

기타비유동금융자산

330,525,668

321,571,706

순확정급여자산

11,473,420

60,697,072

이연법인세자산

17,755,803

40,150,574

자산총계

21,816,385,296

21,735,911,228

부채

유동부채

1,161,316,654

1,231,054,098

기타유동금융부채

735,491,963

823,167,652

기타유동부채

341,246,042

349,080,808

당기법인세부채

84,578,649

58,805,638

비유동부채

731,394,984

792,062,715

기타비유동금융부채

678,215,587

739,437,816

비유동충당부채

53,179,397

52,624,899

부채총계

1,892,711,638

2,023,116,813

자본

자본금

6,600,000,000

6,600,000,000

주식발행초과금

6,455,639,424

6,455,639,424

기타자본

(676,693,281)

(676,693,281)

이익잉여금

7,544,727,515

7,333,848,272

자본총계

19,923,673,658

19,712,794,415

자본과부채총계

21,816,385,296

21,735,911,228

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 13 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 12 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

제 13 기 1분기

제 12 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

영업수익

2,016,015,558

2,016,015,558

1,599,838,821

1,599,838,821

영업비용

1,795,206,024

1,795,206,024

1,253,011,238

1,253,011,238

영업이익

220,809,534

220,809,534

346,827,583

346,827,583

금융수익

87,146,778

87,146,778

467,700,943

467,700,943

금융비용

17,852,831

17,852,831

21,907,988

21,907,988

기타수익

763,634

763,634

1,899,214

1,899,214

기타비용

1,000,000

1,000,000

2,480,000

2,480,000

법인세비용차감전순이익

289,867,115

289,867,115

792,039,752

792,039,752

법인세비용

78,987,872

78,987,872

162,693,786

162,693,786

당기순이익

210,879,243

210,879,243

629,345,966

629,345,966

기타포괄손익

0

0

0

0

기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익

0

0

0

0

확정급여제도의 재측정요소

0

0

0

0

총포괄손익

210,879,243

210,879,243

629,345,966

629,345,966

주당이익

기본주당이익 (단위 : 원)

16

16

48

48

희석주당이익 (단위 : 원)

16

16

48

48

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 13 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 12 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

자본

자본금

자본잉여금

기타포괄손익누계액

이익잉여금

자본 합계

2024.01.01 (기초자본)

6,600,000,000

6,455,639,424

(335,066,573)

5,949,983,139

18,670,555,990

당기순이익(손실)

0

0

0

629,345,966

629,345,966

기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익

0

0

0

0

0

확정급여채무의 재측정요소

0

0

0

0

0

연차배당

0

0

0

0

0

2024.03.31 (기말자본)

6,600,000,000

6,455,639,424

(335,066,573)

6,579,329,105

19,299,901,956

2025.01.01 (기초자본)

6,600,000,000

6,455,639,424

(676,693,281)

7,333,848,272

19,712,794,415

당기순이익(손실)

0

0

0

210,879,243

210,879,243

기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익

0

0

0

0

0

확정급여채무의 재측정요소

0

0

0

0

0

연차배당

0

0

0

0

0

2025.03.31 (기말자본)

6,600,000,000

6,455,639,424

(676,693,281)

7,544,727,515

19,923,673,658

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 13 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 12 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

제 13 기 1분기

제 12 기 1분기

영업활동현금흐름

158,678,113

214,054,562

영업에서 창출된 현금흐름

130,418,500

172,200,140

이자의 수취

59,079,703

51,445,872

법인세의 납부

(30,820,090)

(9,591,450)

투자활동현금흐름

(20,863,085)

157,052,659

단기대여금의 증가

0

0

단기대여금의 감소

66,334,539

268,205,129

단기금융상품의 증가

(2,000,000,000)

0

단기금융상품의 감소

2,000,000,000

0

장기금융상품의 증가

(5,701,414)

(5,714,879)

장기금융상품의 감소

0

0

당기손익-공정가치측정금융자산의 처분

0

0

기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 취득

0

0

기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 처분

0

0

지분법적용투자주식의 증가

0

0

유형자산의 취득

(5,339,090)

(2,777,591)

유형자산의 처분

413,000

0

무형자산의 취득

(76,570,120)

(102,660,000)

임차보증금의 증가

0

0

임차보증금의 감소

0

0

기타보증금의 감소

0

0

재무활동현금흐름

(91,473,200)

(88,698,000)

미지급배당금의 감소

0

0

임대보증금의 감소

0

0

리스부채의 감소

(91,473,200)

(88,698,000)

현금및현금성자산의 순증가(감소)

46,341,828

282,409,221

기초현금및현금성자산

2,104,881,690

1,574,967,817

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

(5)

6,787,165

기말현금및현금성자산

2,151,223,513

1,864,164,203

5. 재무제표 주석

제 13(당)기 2025년 03월 31일 현재

제 12(당)기 2024년 12월 31일 현재

주식회사 에이에이아이헬스케어

1. 일반 사항

주식회사 에이에이아이헬스케어(이하 "회사"라 함)는 2013년 11월에 설립되었으며, 회사의 본사소재지 및 주요사업 내용 등은 다음과 같습니다.

(1) 본사소재지 : 서울시 강남구 삼성로 531, 2-3층(삼성동, 고운빌딩)

(2) 주요사업 내용 : 건강관리 정보제공, 보험청구대행 등

(3) 대표이사 : 이창석

(4) 주요 주주 및 지분율

주 주 명
당분기말
전기말

소유주식수(주)
지분율(%)
소유주식수(주)
지분율(%)

(주)에이플러스에셋어드바이저
4,626,807
35.05
4,577,434
34.68

곽근호
452,140
3.43
452,140
3.43

기타
8,121,053
61.52
8,170,426
61.89

합 계
13,200,000
100.00
13,200,000
100.00

2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책

분기재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 분기재무제표는 보고기간말 현재 유효한 한국채택국제회계기준에 따라 작성되었으며, 분기재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 별도의 언급이 없는 한 전기 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일하게 적용되었습니다.
분기재무제표 작성을 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음과 같습니다.

2.1 회계정책의 변경과 공시

(1) 회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서회사가 2024년 1월 1일 이후 개시하는 회계기간부터 적용한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

① 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시' 개정 - 부채의 유동/비유동 분류보고기간말 현재 존재하는 실질적인 권리에 따라 유동 또는 비유동으로 분류되며, 부채의결제를 연기할 수 있는 권리의 행사가능성이나 경영진의 기대는 고려하지 않습니다. 또한, 부채의 결제에 자기지분상품의 이전도 포함되나, 복합금융상품에서 자기지분상품으로 결제하는 옵션이 지분상품의 정의를 충족하여 부채와 분리하여 인식된경우는 제외됩니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없습니다.

② 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표', 기업회계기준서 제1107호 '금융상품: 공시' 개정 - 공급자금융약정에 대한 정보 공시공급자금융약정을 적용하는 경우, 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름 그리고 유동성위험익스포저에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 합니다. 이 개정내용을 최초로 적용하는 회계연도 내 중간보고기간에는 해당 내용을 공시할 필요가 없다는 경과규정에 따라 중간재무제표에 미치는 영향이 없습니다.

③ 기업회계기준서 제1116호 ‘리스’ 개정 - 판매후리스에서 생기는 리스부채

판매후리스에서 생기는 리스부채를 후속적으로 측정할 때 판매자-리스이용자가 보유하는 사용권 관련 손익을 인식하지 않는 방식으로 리스료나 수정리스료를 산정합니다. 회사는 동 개정으로 인해 재무제표에 중요한 영향은 없습니다.

(2) 공표되었으나 아직 시행되지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

당분기말 현재 제정ㆍ공표되었으나 시행일이 도래하지 않아 회사가 채택하지 않은 한국채택국제회계기준의 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

① 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과', 제1101호 '한국채택국제회계기준 최초채택' 개정 - 교환가능성 결여통화의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하며 관련 정보를 공시하도록 하고 있습니다. 동 개정사항은 2025년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 기준서의 개정이 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

② 기업회계기준서 제1109호 '금융상품', 제1107호 '금융상품:공시' 개정

특정조건을 모두 충족하는 경우 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로 간주할 수 있도록 허용하는 규정이 신설되었으며 계약상 현금흐름 특성을 평가할 때, 원리금 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름 관련 규정이 명확화 되었습니다. 또한, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 투자 종류별 공정가치 변동 및 실현손익 정보에 대한 공시 요구사항이 추가되었습니다. 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 회사는 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향을 검토하고 있습니다.

2.2 중요한 회계추정 및 판단

중간재무제표를 작성함에 있어, 경영진은 회계정책 적용과 자산ㆍ부채 및 수익ㆍ비용에 영향을 미치는 판단, 추정 및 가정을 해야 합니다. 실제 결과는 이러한 추정치와다를 수 있습니다.중간재무제표를 작성을 위해 회사의 회계정책의 적용과 추정 불확실성의 주요원천에대해 경영진이 내린 중요한 판단은 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표와 동일합니다.

3. 재무위험관리

3.1 재무위험관리요소

회사는 여러 활동으로 인하여 시장위험, 신용위험 및 유동성위험과 같은 다양한 재무위험에 노출돼 있습니다. 회사의 전반적인 위험관리정책은 재무성과에 미치는 부정적 영향을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다.

3.1.1 시장위험시장위험은 가격위험, 이자율 위험 및 환율변동위험 등으로 구성됩니다. 보고기간종료일 현재 공정가치 서열체계 중 수준1에 해당하는 금융상품 및 변동이자율 금융상품을 보유하고 있지 않으므로 가격위험 및 이자율 위험에 노출되어 있지 않습니다. 다만, 당분기말 현재 회사가 보유하고 있는 외화예금 $118,252.37은 환율변동위험에노출되어 있습니다.

3.1.2 신용위험

회사는 거래상대방이 지급기일이 된 다음의 금액을 지급하지 않는 경우 신용위험에 노출됩니다. 당분기 및 전기 중 매출채권과 기타금융자산의 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당 분 기
전 기

매출채권

기타금융자산

매출채권

기타금융자산

기 초
-
11,117
-
156,747

당기손익으로 인식된 손실충당금의 증가

-
(6,942)
-
(101,976)

원금과 손실충당금 제각

(4,175)

(43,654)

기타증감액
-
-
-
-

기 말
-
-
-
11,117

3.1.3 유동성 위험

회사는 영업 자금 수요를 충족시키기 위해 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하고 있습니다.

회사의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다.

(당분기말)
(단위 : 천원)

구 분

1년 미만

1년~3년 이하

3년 초과

기타금융부채
735,492
678,216
-

(전기말)
(단위 : 천원)

구 분

1년 미만

1년~3년 이하

3년 초과

기타금융부채
823,167
673,984
65,454

3.2. 자본위험관리

회사의 자본관리목적은 건전한 자본구조를 유지하는 데 있습니다. 회사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있습니다. 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있으며 총부채 및 총자본은 재무제표의 공시된 숫자로 계산합니다.

보고기간종료일 현재 회사의 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

부채총계(A)
1,892,712
2,023,117

자본총계(B)
19,923,374
19,712,794

부채비율(A ÷ B)
9.5%
10.3%

4. 금융상품 공정가치

(1) 금융상품 종류별 공정가치보고기간종료일 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

장부금액

공정가치

장부금액

공정가치

금융자산

현금및현금성자산

2,151,224
2,151,224
2,104,882
2,104,882

매출채권
1,083,961
1,083,961
807,906
807,906

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
8,083,460
8,083,460
8,083,460
8,083,460

기타금융자산

8,128,331
8,128,331
8,145,973
8,145,973

소 계
19,446,976
19,446,976
19,142,221
19,142,221

금융부채

기타금융부채

1,413,708
1,413,708
1,562,605
1,562,605

(2) 공정가치 서열체계공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

ㆍ수준1:
동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장에서 공시된 가격(조정되지 않은)을 사용하여 도출되는 공정가치입니다.

ㆍ수준2:
수준 1 에 해당되는 공시된 가격을 제외한, 자산이나 부채에 대하여 직접적으로(가격) 또는 간접적으로(가격으로부터 도출) 관측가능한 투입변수를 사용하여 도출되는 공정가치입니다.

ㆍ수준3:
자산이나 부채에 대하여 관측가능한 시장정보에 근거하지 않은 투입변수(관측불가능한 변수)를사용하는 평가기법으로부터 도출되는 공정가치입니다.

보고기간종료일 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(당분기말)

(단위: 천원)

구 분

수준 1

수준 2

수준 3

합 계

반복적인 공정가치 측정치

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
-
-
8,083,460
8,083,460

(전기말)

(단위: 천원)

구 분

수준 1

수준 2

수준 3

합 계

반복적인 공정가치 측정치

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
-
-
8,083,460
8,083,460

(3) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동

각 공정가치 서열체계의 수준 간 이동 내역은 다음과 같습니다.

(가) 반복적인 측정치의 수준 1과 수준 2간의 이동 내역당기 중 수준 1과 수준 2간의 대체는 없습니다.

(나) 반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역

(단위 : 천원)

구 분
당 분 기
전 기

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

기 초

8,083,460
8,461,466

당기평가손익인식액

-
(378,006)

취득 및 발행증가
-
-

처분감소
-
-

기 말

8,083,460
8,083,460

(4) 가치평가기법 및 투입변수회사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치, 비반복적인 공정가치측정치에 대해 사용한 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다.

(전기말)
(단위 : 천원)

구 분

공정가치

수준

가치평가기법

투입변수

투입변수 범위

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

(주)나노엔텍
6,933,447
3
DCF모형
할인율
12.26%

(5) 수준 3으로 분류된 공정가치 측정치의 가치평가과정

회사는 수준3으로 분류된 금융상품에 대하여 외부평가기관의 전문적인 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 산정한 금액을 공정가치로 보아 평가하고 있습니다.

(6) 수준3으로 분류된 반복적인 공정가치 측정치의 민감도 분석

금융상품의 민감도 분석은 통계적 기법을 이용한 관측 불가능한 투입변수의 변동에 따른 금융상품의 가치 변동에 기초하여 유리한 변동과 불리한 변동으로 구분하여 이루어집니다. 그리고 공정가치가 두 개 이상의 투입변수에 영향을 받는 경우에는 가장유리하거나 또는 가장 불리한 금액을 바탕으로 산출됩니다.

5. 범주별 금융상품

(1) 보고기간종료일 현재 금융자산 및 금융부채의 범주별 장부금액은 다음과 같습니다. (가) 금융자산

(당분기말)
(단위 : 천원)

구 분
기타포괄손익-공정가치측정금융자산
상각후원가측정금융자산
합 계

유동자산

현금및현금성자산
-
2,151,224
2,151,224

유동금융자산
-
7,797,806
7,797,805

매출채권
-
1,083,961
1,083,961

비유동자산

비유동금융자산
8,083,460
330,525
8,413,986

합 계
8,083,460
11,363,516
19,446,976

(전기말)
(단위 : 천원)

구 분
기타포괄손익-공정가치측정금융자산
상각후원가측정금융자산
합 계

유동자산

현금및현금성자산
-
2,104,882
2,104,882

유동금융자산
-
7,824,401
7,824,401

매출채권
-
807,906
807,906

비유동자산

비유동금융자산
8,083,460
321,572
8,405,032

합 계
8,083,460
11,058,761
19,142,221

(나) 금융부채

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

상각후원가측정금융부채
상각후원가측정금융부채

유동부채

기타유동금융부채
735,492
823,167

비유동부채

기타비유동금융부채
678,216
739,438

합 계
1,413,708
1,562,605

(2) 금융상품 범주별 순손익

(당분기)
(단위 : 천원)

구 분
상각후원가측정금융자산

상각후원가측정금융부채

합 계

이자수익
75,548
-
75,548

대손충당금환입
6,942
-
6,942

금융상품평가이익
4,656
-
4,656

이자비용
-
(17,853)
(17,853)

합 계
87,146
(17,853)
69,293

(전분기)

(단위: 천원)

구 분
상각후원가측정금융자산

상각후원가측정금융부채

합 계

이자수익
77,237
-
77,237

금융상품평가이익
383,676
-
383,676

이자비용
-
(21,908)
(21,908)

외화환산이익
6,787
-
6,787

합 계
467,700
(21,908)
445,792

6. 현금및현금성자산

보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 구성 내역은 다음과 같습니다

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

예금 등
2,151,224
2,104,882

7. 공정가치측정금융자산

(1) 보고기간종료일 현재 보유하고 있는 당기손익-공정가치측정금융자산은 없습니다.

(2) 보고기간종료일 현재 기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(당분기말)
(단위 : 천원)

구 분
적 요
취득원가
공정가액
장부가액

벤처투자조합
인사이트비전
949,996
949,996
949,996

비상장주식
헬스온클라우드
200,016
200,016
200,016

상장주식
(주)나노엔텍
7,754,663
6,933,447
6,933,447

합 계
8,904,676
8,083,460
8,083,460

(전기말)
(단위 : 천원)

구 분
적 요
취득원가
공정가액
장부가액

벤처투자조합
인사이트비전
949,996
949,996
949,996

비상장주식
헬스온클라우드
200,016
200,016
200,016

상장주식
(주)나노엔텍
7,754,663
6,933,447
6,933,447

합 계
8,904,676
8,083,460
8,083,460

(3) 당분기 및 전기 중 기타포괄손익-공정가치측정금융자산에 대한 미실현보유손익의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당 분 기
전 기

기초금액(법인세효과전)
(821,216)
(443,210)

평가손익인식액
-
(378,006)

손상차손인식액
-
-

처분에 따른 감소액
-
-

분기말금액(법인세효과전)
(821,216)
(821,216)

8. 매출채권 및 기타금융자산

(1) 보고기간종료일 현재 매출채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

매출채권(*)

1,083,961
807,906

손실충당금

-
-

합 계
1,083,961
807,906

(*) 보고기간종료일 현재 매출채권의 연령은 전액 3개월 이하 입니다.

(2) 보고기간종료일 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

유동

비유동

합계

유동

비유동

합계

금융상품
7,003,802
100,453
7,104,255
7,000,000
93,898
7,093,898

대여금
675,000
-
675,000
745,000
-
745,000

대여금손실충당금
-
-
-
(11,117)
-
(11,117)

미수금
15,290
-
15,290
366
-
366

미수수익
103,713
-
103,713
90,152
-
90,152

임차보증금
-
260,000
260,000
-
260,000
260,000

임차보증금현재가치할인차금
-
(29,927)
(29,927)
-
(32,326)
(32,326)

합 계
7,797,805
330,526
8,128,331
7,824,401
321,572
8,145,973

(3) 당분기 및 전기 중 대여금 손실충당금 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당 분 기
전 기

기초잔액
11,117
156,747

대손처리액(상각채권액)
(4,175)
(43,654)

대손상각비 계상(환입)액
(6,942)
(101,976)

기타증감액
-
-

기말잔액
-
11,117

9. 기타자산

보고기간종료일 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

유동

선급금
209
132,249

선급비용
55,360
63,282

합 계
55,569
195,531

10. 유형자산

(1) 보고기간종료일 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

취득원가

상각누계액

장부금액

취득원가

상각누계액

장부금액

전산장비
632,915
(535,874)
97,041
676,910
(576,778)
100,132

기구비품
199,153
(81,572)
117,581
199,153
(71,615)
127,538

사용권자산
1,679,273
(684,659)
994,614
1,675,010
(635,725)
1,039,285

합 계
2,511,341
(1,302,105)
1,209,236
2,551,073
(1,284,118)
1,266,955

(2) 당분기 및 전기 중 유형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)
(단위 : 천원)

구 분
전산장비
기구비품
사용권자산
합 계

기초
100,132
127,538
1,039,285
1,266,955

취득
5,339
-
41,472
46,811

처분/폐기
(18)
-
-
(18)

감가상각비
(8,412)
(9,957)
(86,143)
(104,512)

기말

97,041
117,581
994,614
1,209,236

(전기)
(단위 : 천원)

구 분
전산장비
기구비품
사용권자산
합 계

기초
95,198
167,369
1,378,913
1,641,480

취득
35,380
-
-
35,380

대체
-
-
-
-

상각
(30,446)
(39,831)
(339,628)
(409,905)

기말
100,132
127,538
1,039,285
1,266,955

11. 무형자산

(1) 보고기간종료일 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분

당분기말
전기말

취득원가

상각누계

장부금액

취득원가

상각누계

장부금액

소프트웨어
2,703,711
(1,773,476)
930,235
2,329,491
(1,659,569)
669,922

영업권
79,202
(79,202)
-
79,202
(79,202)
-

상표권
5,514
(1,158)
4,356
1,652
(1,014)
638

건설중인자산
58,284
-
58,284
359,796
-
359,796

합 계
2,846,712
(1,853,836)
992,875
2,770,141
(1,739,785)
1,030,356

(2) 당분기 및 전기 중 무형자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)
(단위 : 천원)

구 분
소프트웨어
상표권
건설중인자산
합 계

기초
669,922
639
359,796
1,030,357

취득
2,220
3,862
74,350
80,432

대체
372,000
-
(375,862)
(3,862)

상각
(113,907)
(144)
-
(114,052)

기말
930,235
4,356
58,284
992,875

(전기)
(단위: 천원)

구 분
소프트웨어
상표권
건설중인자산
합 계

기초
858,449
958
217,592
1,076,999

취득
165,890
-
169,404
335,294

대체
27,200
-
(27,200)
-

상각
(381,617)
(320)
-
(381,937)

기말
669,922
638
359,796
1,030,356

12. 종속ㆍ관계기업투자주식

(1) 보고기간종료일 현재 종속기업 및 관계기업 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
소유주식수(당기말)
소유지분율(%)
취득원가
순자산지분가액
장부가액
소재지
결산월
측정방법

당기말
전기말
당기말
전기말

관계기업

(주)케이보그
147,000주
49.00%
49.00%
100,000
(6,048)
-
19,255
한국
12월
원가법

(2) 당분기 및 전기 중 종속ㆍ관계기업주식의 변동내역은 다음과 같습니다.

(전기)
(단위 : 천원)

구 분
기 초
취 득
지분법손익
처 분
전 기 말

관계기업

(주)케이보그
19,255
-
(19,255)
-
-

(3) 보고기간종료일 현재 종속ㆍ관계기업투자주식의 주요 재무정보는 다음과 같습니다.

(당분기말)
(단위 : 천원)

구 분
자 산
부 채
자 본
영업손익
당기순손익
총포괄손익

(주)케이보그
5,927
18,069
(-12,412)
(79)
(79)
(79)

(전기말)
(단위 : 천원)

구 분
자 산
부 채
자 본
영업손익
당기순손익
총포괄손익

(주)케이보그
5,927
18,069
(12,142)
(51,609)
(50,660)
(50,660)

13. 기타금융부채

보고기간종료일 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

유동

미지급금
274,980
402,010

미지급비용
99,578
88,743

리스부채
360,934
332,414

소 계
735,492
823,167

비유동

리스부채
678,216
739,438

소 계
678,216
739,438

합 계
1,413,708
1,562,605

14. 기타부채

보고기간종료일 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

유동

예수금
14,022
12,020

선수금
218,779
248,703

부가세예수금
108,446
88,358

합 계
341,247
349,081

15. 리스

(1) 보고기간종료일 현재 유형별 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

부 동 산
955,384
1,037,274

차량운반구
39,230
2,011

합 계
994,614
1,039,285

(2) 당분기 및 전기 중 리스와 관련하여 손익으로 인식한 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당 분 기
전 기

사용권자산의 감가상각비

부동산
81,890
327,560

차량운반구
4,253
12,068

소 계
86,143
339,628

리스부채에 대한 이자비용
17,298
78,985

단기리스가 아닌 소액자산 리스료
2,666
10,102

합 계
106,107
428,715

(*) 당분기 중 리스의 총 현금유출은 94,139천원(전기 364,895원) 입니다.

(3) 보고기간종료일 현재 리스부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말
유동성분류

최소리스료
최소리스료의 현재가치
최소리스료
최소리스료의 현재가치

1년 이내
375,093
360,934
358,382
332,414
유동

1년 초과 5년 이내
769,328
678,216
832,813
739,438
비유동

합 계
1,144,421
1,039,150
1,191,195
1,071,852

16. 순확정급여부채

회사는 확정급여형퇴직급여제도를 운영하고 있으며, 확정급여채무의 보험수리적 평가는 적격성이 있는 독립적인 보험계리인에 의해서 수행되었습니다.

(1) 보고기간종료일 현재 순확정급여부채 산정 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

확정급여채무의 현재가치

721,752
672,528

사외적립자산의 공정가치

(733,225)
(733,225)

재무상태표상 순확정급여부채(자산)

(11,473)
(60,697)

(2) 당분기 및 전기 중 확정급여채무의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당 분 기
전 기

기초금액

672,528
514,188

당기근무원가

49,224
174,519

이자비용

-
23,648

재측정요소:

- 인구통계적가정의 변동으로 인한 보험수리적손익
-
-

- 재무적가정의 변동으로 인한 보험수리적손익

-
21,832

- 경험적조정으로 인한 보험수리적손익

-
29,682

제도에서의 지급액:

- 급여의 지급

-
(91,341)

기말금액

721,752
672,528

(3) 당분기 및 전기 중 사외적립자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당 분 기
전 기

기초금액

733,225
586,938

이자수익

-
24,447

재측정요소:

- 사외적립자산의 수익(이자수익에 포함된 금액 제외)

-
(2,373)

기여금불입액

-
230,000

퇴직급여지급액
-
(105,787)

기말금액

733,225
733,225

(4) 보고기간종료일 현재 사외적립자산의 구성 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

금액
구성비(%)
금액
구성비(%)

이율보증형(원리금보장형) 외

733,225
100.00%
733,225
100.00%

(5) 보고기간종료일 현재 보험수리적평가를 위하여 사용된 주요 추정은 다음과 같습니다.

구 분
당분기말
전기말

기대임금상승률
4.190%
4.190%

할인율
4.076%
4.076%

(6) 보고기간종료일 현재 주요 가정의 변동에 따른 확정급여채무의 민감도 분석은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
확정급여채무에 대한 영향

가정의 변동폭
가정의 증가
가정의 감소

임금상승률
1%
1,673
(93,511)

할인율
1%
(92,261)
1,050

(7) 미래현금흐름에 대한 확정급여제도의 영향은 다음과 같습니다.2025년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 예상기여금은 200,000천원이며, 당기말 현재 할인되지 않은 퇴직급여 지급액의 만기 분석은 아래와 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
1년 미만
1~2년 미만
2~5년 미만
5년 이상
합계

급여지급액
92,861
240,791
257,656
3,627,969
4,219,277

17. 충당부채

당분기 및 전기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)
(단위 : 천원)

구 분
기 초
증 감
기 말

복구충당부채(비유동)
52,625
554
53,179

(전기)
(단위 : 천원)

구 분
기 초
증 감
기 말

복구충당부채(비유동)
50,464
2,161
52,625

18. 자본금 및 주식발행초과금

보고기간종료일 현재 자본금 및 주식발행초과금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

수권주식수
발행주식수
액면가액
자본금
주식발행초과금

13,200,000주
보통주
13,200,000주
500원
6,600,000
6,455,639

19. 기타자본

(1) 보고기간종료일 현재 기타자본의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익
(649,581)
(649,581)

확정급여제도의 재측정요소
(27,112)
(27,112)

합 계
(676,693)
(676,693)

(2) 당분기 및 전기 중 기타자본의 변동내역은 다음과 같습니다.

(당분기)
(단위 : 천원)

구 분
기 초
증 감
기 말

기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익
(649,581)
-
(649,581)

확정급여제도의 재측정요소
(27,112)
-
(27,112)

합 계
(676,693)
-
(676,693)

(전기)
(단위 : 천원)

구 분
기 초
증 감
기 말

기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익
(350,579)
(299,002)
(649,581)

확정급여제도의 재측정요소
15,512
(42,624)
(27,112)

합 계
(335,067)
(341,626)
(676,693)

20. 이익잉여금

(1) 보고기간종료일 현재 이익잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

이익준비금(*)

75,900
75,900

미처분이익잉여금

7,468,828
7,257,948

합 계
7,544,728
7,333,848

(*) 회사는 상법의 규정에 따라 자본금의 50%에 달할 때까지 매 결산기에 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하고 있으며, 동 이익준비금은 현금으로 배당할 수 없으며, 주주총회의 결의에 의하여 이월결손금의 보전과 자본전입에만 사용될 수 있습니다.

21. 영업수익

당분기 및 전분기 중 발생한 영업수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당 분 기
전 분 기

수입수수료
2,016,016
1,599,839

22. 영업비용

당분기 및 전분기 중 발생한 영업비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당 분 기
전 분 기

상품매출원가
420,029
-

직원급여
603,089
543,973

퇴직급여
49,224
34,012

복리후생비
59,046
55,355

여비교통비
2,898
2,304

접대비
21,732
19,965

세금과공과
915
3,213

감가상각비
104,513
101,776

지급임차료
6,966
11,426

보험료
3,271
1,623

차량유지비
640
121

교육훈련비
-
80

도서인쇄비
4,268
4,482

회의비
14,304
15,534

사무용품비
-
161

소모품비
7,581
2,610

지급수수료
194,548
175,805

무형자산상각비
114,051
93,142

전신전화료
13,944
18,234

전산소모품비
97,926
87,586

운반비
9
76

판매촉진비
4,142
1,183

관리비
68,027
51,493

외주용역비
4,084
28,857

합 계
1,795,206
1,253,011

23. 금융수익 및 금융비용

당분기 및 전분기 중 발생한 금융수익 및 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당 분 기
전 분 기

금융수익
이자수익
75,548
77,237

대손충당금환입
6,942
-

금융상품평가이익
4,656
383,677

금융상품해지이익
-
-

외화환산이익
-
6,787

소 계
87,146
467,701

금융비용
이자비용
17,853
21,908

소 계
17,853
21,908

24. 기타수익 및 기타비용

당분기 및 전분기 중 발생한 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당 분 기
전 분 기

기타수익
잡이익
69
999

기타수입임대료
300
900

유형자산처분이익
395
-

소 계
764
1,899

기타비용
잡손실
-
2,480

기부금
1,000
-

소 계
1,000
2,480

25. 종속ㆍ관계기업투자주식 관련 손익

당분기 및 전분기 중 발생한 종속ㆍ관계기업투자주식 관련 손익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당 분 기
전 분 기

3개월
누적
3개월
누적

지분법손실
-
-
-
-

26. 법인세 비용 및 이연법인세

(1) 당분기 및 전분기 손익에 반영된 법인세비용의 산출내역은 다음과 같습니다.

법인세비용은 당분기법인세비용에서 과거기간 당분기법인세에 대하여 당분기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용 및 당분기손익 이외로 인식되는 항목과 관련된 법인세비용 등을 조정하여 산출하였습니다. 당분기 법인세비용의 평균유효세율은 27.25%(전분기: 20.54%)입니다.

27. 주당이익

기본주당이익은 회사에게 귀속되는 보통주당 당기순이익을 가중평균 유통보통주식수로 나누어 산정하였습니다.(1) 기본주당이익

(단위 : 원, 주)

구 분
당 분 기
전 분 기

3개월
누적
3개월
누적

분기순이익
210,879,243
210,879,243
629,345,966
629,345,966

가중평균 유통보통주식수(*1)
13,200,000
13,200,000
13,200,000
13,200,000

기본주당이익
16
16
48
48

(*1) 유통보통주식수는 발행주식수를 유통기간으로 가중평균하여 산정하였습니다.

(2) 희석주당이익

당기와 전기 중 희석성 잠재적 보통주가 없으므로 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다.

28. 영업에서 창출된 현금흐름

(1) 당1분기 및 전1분기 중 영업에서 창출된 현금흐름은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당1분기
전1분기

가.당기순이익
210,879
629,346

나.당기순이익에 대한 조정

법인세비용
78,988
162,694

퇴직급여
49,224
34,012

감가상각비
104,513
101,776

무형자산상각비
114,051
93,142

이자비용
17,853
21,908

기타의대손상각비
-
-

유형자산처분손실
(395)
-

외화환산이익
-
(6,787)

이자수익
(75,548)
(77,237)

금융상품평가이익
(4,656)
(383,677)

대손충당금환입
(6,942)
-

금융상품해지이익
-
-

기타
-
-

당기순이익에 대한 조정 합계
277,086
(54,170)

다.영업활동 자산부채의 증감

매출채권의 증감
(276,055)
(129,693)

기타금융자산의 증감
(14,924)
(20,399)

기타자산의 증감
139,962
(87,684)

재고자산의 증감
(82,500)
-

기타금융부채의 증감
(116,195)
(63,135)

기타부채의 증감
(27,923)
(110,133)

퇴직금의 지급
-
(10,131)

사외적립자산의 증감
-
18,200

기타유동부채의 증감
20,088
-

영업활동 자산부채의 증감 합계
(357,547)
(402,976)

영업활동으로 인한 현금흐름
130,418
172,200

(2) 현금의 유입.유출이 없는 거래 중 중요한 사항

현금흐름표는 간접법으로 작성되었으며, 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당1분기
전1분기

단기대여금과 대손충당금 상계
4,175
-

건설중인자산의 무형자산 대체
375,862
25,000

사용권자산의 인식
41,472
-

사용권자산의 중도해지
-
-

사용권자산 만기종료
37,210
-

리스부채 중도해지
-
-

리스부채의 유동성대체
88,567
66,295

(3) 재무활동 현금흐름에서 생기는 부채의 조정내용

당분기 및 전분기 중 재무활동 현금흐름에서 생기는 부채의 조정내용은 다음과 같습니다.

(당분기)
(단위 : 천원)

구 분
기 초
재무활동현금흐름
비현금흐름
분 기 말

비현금손익
기타변동

리스부채
1,347,660
(91,473)
17,298
(234,335)
1,039,150

(전분기)
(단위 : 천원)

구 분
기 초
재무활동현금흐름
비현금흐름
분 기 말

비현금손익
기타변동

리스부채
1,347,660
(88,698)
21,376
-
1,280,338

29. 우발상황 및 약정사항

(1) 보고기간종료일 현재 회사가 타인으로부터 제공받은 보증의 내용은 다음과 같습니다.

(당분기말)
(단위 : 천원)

보증제공자
제공받은보증내용
금 액
보증기간
보증처

보증한도
보증금액

서울보증보험
계약보증 외
-
2,014,828
2021.12.02~2026.08.31
삼성생명보험외7곳

(전기말)
(단위 : 천원)

보증제공자
제공받은보증내용
금 액
보증기간
보증처

보증한도
보증금액

서울보증보험
계약보증 외
-
1,624,764
2021.12.02~2026.08.31
삼성생명보험외 6곳

(2) 당분기말 현재 회사가 가입하고 있는 보험의 종류, 보험금액 및 보험에 가입된 자산의 내용은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
부보자산
보험금액
연간 보험료
보험기간
보험회사

상해보험

임직원 단체상해보험

445,800
36,000
2021.02.26~2026.02.26
삼성화재해상보험

배상책임보험
개인정보보호
500,000
2,537
2025.02.28~2026.02.28
한화손해보험

자동차보험
대인배상Ⅰ외
-
890
2025.02.27~2026.02.27
DB손해보험

회사는 상기 상해보험 등에 대한 보험료 납부액 중 적립보험료는 장기금융상품으로 계상하고 있습니다. 또한, 회사는 상기 보험이외에 산업재해보상보험, 자동차종합보험, 국민건강보험 및 고용보험 등에 가입하고 있습니다.

(3) 당분기말 현재 계류중인 소송사건은 회사가 원고인 사건 1건(200,000천원)이 있습니다. 회사의 경영자는 동 사항이 회사의 재무제표에 중대한 영향을 미치지 않을 것으로 판단하고 있습니다.

30. 특수관계회사 현황 및 거래내용

(1) 보고기간종료일 현재 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

가. 지배기업 현황

회 사 명

지분율(%)

비 고

당분기말
전 기 말

(주)에이플러스에셋어드바이저
35.05%
35.05%
지배기업

나. 회사와 매출 등 거래 또는 채권ㆍ채무 잔액이 있는 기타 특수관계자

구 분
당기말
전기말

기타특수관계자

(주)에이플러스라이프,
(주)파인랩,콘캣(주),(주)에이드랩,(주)케이보그

(주)에이플러스라이프,(주)파인랩,에이플러스리얼티(주),콘캣(주),(주)에이드랩,(주)케이보그

(2) 당분기 및 전분기 중 특수관계자 거래 내역(자금거래는 아래 별도 주석 참고)은 다음과 같습니다.

(당분기)
(단위 : 천원)

특수관계구분

회사명

영업수익
영업비용
기타수익(*)
유ㆍ무형자산매입

지배기업
(주)에이플러스어드바이저
624,908
-
-
-

기타특수관계자
(주)에이플러스라이프
3,532
-
-
-

기타특수관계자
(주)파인랩
-
95,883
7,654
-

기타특수관계자
콘캣(주)
-
28,650
-
70,000

기타특수관계자
(주)에이드랩
-
-
-
-

기타특수관계자
(주)케이보그
-
-
-
-

합 계
628,440
124,533
7,654
70,000

(*) 기타수익은 이자수익을 포함하고 있습니다.

(전분기)
(단위 : 천원)

특수관계구분

회사명

영업수익
영업비용
기타수익(*)
유ㆍ무형자산매입

지배기업
(주)에이플러스어드바이저
182,704
-
-
-

기타특수관계자
(주)에이플러스라이프
2,262
-
-
-

기타특수관계자
(주)파인랩
-
82,841
6,579
76,660

기타특수관계자
콘캣(주)
-
3,900
300
50,000

기타특수관계자
(주)에이드랩
-
-
300
-

합 계
184,966
86,741
7,179
126,660

(*) 기타수익은 이자수익을 포함하고 있습니다.

(3) 보고기간종료일 현재 채권ㆍ채무잔액(자금거래는 아래 별도 주석 참고)은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

특수관계구분

회사명

매출채권 등

미지급금

당분기말

전기말

당분기말

전기말

지배기업
(주)에이플러스어드바이저
146,289
66,394
-
-

기타특수관계자
(주)에이플러스라이프
1,361
879
-
-

기타특수관계자
(주)파인랩
18,169
43,076
32,950
32,950

기타특수관계자
콘캣(주)
-
51,790
9,682
9,682

기타특수관계자
(주)에이드랩
-
220
-
-

합 계
165,819
162,359
42,632
42,632

(4) 당분기 및 전기 중 현재 특수관계자에 대한 대여거래내역은 다음과 같습니다.

(당분기)
(단위 : 천원)

특수관계 구분
이자율
이자율
기초
증가
감소
기말

(주)파인랩
단기대여금
4.60%
675,000
-
-
675,000

(전기)
(단위 : 천원)

특수관계 구분
이자율
이자율
기초
증가
감소
기말

(주)파인랩
단기대여금
4.60%
575,000
200,000
100,000
675,000

(5) 당분기 및 전기 중 현재 특수관계자와의 지분거래내역은 없습니다.

(6) 당분기말 현재 특수관계자에게 제공하거나, 특수관계자로부터 제공받은 보증의 내역은 없습니다.

(7) 당분기 및 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

주요 경영진은 회사 활동의 계획, 운영, 통제 등에 대한 중요한 권한과 책임이 있는 등기 임원으로 구성되며, 주요 경영진에게 지급됐거나 지급될 보상금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당 분 기
전 분 기

3개월
누적
3개월
누적

단기급여
63,931
63,931
73,166
73,167

퇴직급여
3,935
3,935
3,742
3,742

합 계
67,866
67,866
76,908
76,909

6. 배당에 관한 사항

가. 회사의 배당정책에 관한 사항

당사의 주주환원은 사업 실적, 투자 계획, 재무 현황 및 향후 전망을 종합적으로 고려하여 결정하고 있으며 정관에 따라 주주에게 금전과 주식으로 할 수 있습니다.
현금배당금은 향후 회사의 지속적인 성장을 위한 투자와 연간 경영실적 및 현금흐름의 상황 등을 전반적으로 고려하여 결정하고 있습니다.
나. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항

(1). 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부

구분
현황 및 계획

정관상 배당액 결정 기관
주주총회 및 이사회

정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부
-

배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획
-

(*) 당사는 비상장회사이므로 배당절차 개선 및 배당관련 예측가능성 제공 의무가 없습니다.(2) 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황

구분
결산월
배당여부
배당액확정일
배당기준일
배당 예측가능성제공여부
비고

현금배당
2024년 12월
X
-
2024년 12월 31일
X
-

현금배당
2023년 12월
X
-
2023년 12월 31일
X
-

현금배당
2022년 12월
O
2023년 03월 29일
2022년 12월 31일
X
-

다. 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등)

(1) 정관 제59조 (이익배당)

① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.

② 전항의 배당은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

③ 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

(2) 정관 제59조의2 (중간배당)

① 회사는 이사회의 결의로 사업연도중 1회의 한하여 이사회 결의로 일정날의 주주에게 상법 제462조의3의 규정에 의한 중간배당을 할 수 있다.

② 제1항의 이사회 결의는 중간배당 기준일 이후 45일 이내에 하여야 한다.

③ 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각 호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.

a.직전결산기의 자본의 액

b.직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액

c.직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액

d.직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금

e.중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계액

라. 최근 3사업년도 내 배당에 관한 사항

주요배당지표

구 분
주식의 종류
당기
전기
전전기

제13기(1분기)
제12기
제11기

주당액면가액(원)
500
500
500

(연결)당기순이익(백만원)
211
1,384
1,848

(별도)당기순이익(백만원)
-
-
-

(연결)주당순이익(원)
16
105
140

현금배당금총액(백만원)
-
-
-

주식배당금총액(백만원)
-
-
-

(연결)현금배당성향(%)
-
-
-

현금배당수익률(%)
-
-
-
-

-
-
-
-

주식배당수익률(%)
-
-
-
-

-
-
-
-

주당 현금배당금(원)
보통주
-
-
15

-
-
-
-

주당 주식배당(주)
-
-
-
-

-
-
-
-

마. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)

연속 배당횟수
평균 배당수익률

분기(중간)배당
결산배당
최근 3년간
최근 5년간

-
7
-
-

주1) 연속 배당횟수는 4기부터 10기까지의 배당횟수입니다.주2) 당사는 비상장회사로 종가 확인이 불가하여 배당수익률 산출이 불가합니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

(기준일 :

2025년
06월 23일

)
(단위 : 원, 주)

주식발행(감소)일자
발행(감소)형태
발행(감소)한 주식의 내용

종류
수량
주당액면가액
주당발행(감소)가액
비고

2021년 05월 11일
유상증자(주주배정)
보통주
240,733
500
1,500
-

2021년 04월 23일
유상증자(주주배정)
보통주
6,359,267
500
1,500
-

*2021년4월23일 진행된 유상증자(주주배정)는 주주배정 후 실권주 제3자배정 유상증자의 형태로 진행되었습니다.

나. 보고서 작성기준일 현재 사채 등 발행현황
해당사항 없습니다.

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

다. 채무증권 발행실적 등해당사항 없습니다.

채무증권 발행실적

(기준일 :

2025년

06월 23일

)
(단위 : 백만원, %)

발행회사
증권종류
발행방법
발행일자
권면(전자등록)총액
이자율
평가등급(평가기관)
만기일
상환여부
주관회사

-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합 계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :

2025년
06월 23일

)
(단위 : 백만원)

잔여만기
10일 이하
10일초과30일이하
30일초과90일이하
90일초과180일이하
180일초과1년이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년 초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

단기사채 미상환 잔액

(기준일 :

2025년
06월 23일

)
(단위 : 백만원)

잔여만기
10일 이하
10일초과30일이하
30일초과90일이하
90일초과180일이하
180일초과1년이하
합 계
발행 한도
잔여 한도

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

회사채 미상환 잔액

(기준일 :

2025년
06월 23일

)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년초과4년이하
4년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :

2025년
06월 23일

)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과15년이하
15년초과20년이하
20년초과30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :

2025년
06월 23일

)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년초과4년이하
4년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과20년이하
20년초과30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

(기준일 :

2025년
06월 23일

)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
증권신고서 등의 자금사용 계획
실제 자금사용 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

유상증자
1차
2021년 04월 23일
운영 및 영업양수자금타법인증권취득자금
9,809
운영 및 영업양수자금(사업관련)타법인증권취득자금
9,809
-

*상기 금액은 발행제비용을 제외한 금액입니다.

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항해당사항 없습니다.
나. 대손충당금 설정현황

(1). 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역

(단위 : 천원)

구분
계정과목
채권총액
대손충당금
대손충당금 설정률

제 13 기(당분기)
매출채권
1,083,961
-
-

대여금
675,000
-
-

미수금
15,290
-
-

미수수익
103,713
-
-

선급금
103,713
-
-

임차보증금
260,000
-
-

합계
2,241,677
-
-

제 12 기(전기)
출채권
807,906
-
-

대여금
745,000
11,117
1.49%

미수금
366
-
-

미수수익
90,153
-
-

선급금
132,249
-
-

임차보증금
260,000
-
-

합계
2,035,674
11,117
6.54%

제 11 기(전전기)
매출채권
748,124
-
-

대여금
1,336,205
156,747
11.73%

미수금
440
-
-

미수수익
51,566
-
-

선급금
607

-

임차보증금
260,000
-

합계
2,396,942
156,747
6.54%

(2) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황

(단위 : 천원)

구분
제 13기(1분기)
제 12기(전기)
제 11 기(전전기)

1.기초 대손충당금 잔액합계
11,117
156,747
-

2. 순대손처리액(①-②±③)
(4,175)
(43,654)
112,820

① 대손처리액(상각채권액)
(4,175)
(43,654)
-

② 상각채권회수액
-
-
-

③ 기타증감액
-
-
112,820

3. 대손상각비 계상(환입)액
(6,942)
(101,976)
43,927

4. 기말 대손충당금 잔액합계
-
11,117
156,747

(3) 대손충당금 설정방침당사는 보고기간말에 손상검토를 시행하고 있으며, 개별적으로 손상 징후가 식별가능한 채권은 개별법으로 대손설정률을 계상하며, 개별적으로 중요하지 않고 유사한 성격별로 분류되는 채권은 과거 대손경험률 등을 고려하여 대손충당금을 설정하고 있습니다.
(4) 당분기말 현재 경과기간별 매출채권 잔액 현황
당기말 현재 매출채권의 연령은 전액 3개월 이하 입니다.

다. 재고자산 현황 등
(1) 재고자산 보유현황 (단위 : 천원)

계정과목
제13기 분기말
제12기
제11기

상품
82,500
-
-

(2) 재고자산 보유내역 및 평가내역 (단위 : 천원)

계정과목
취득원가
보유금액
당기평가손익
당기말잔액

상품
82,500
82,500
-
82,500

라. 수주계약 현황 해당사항 없습니다.

마. 공정가치평가 내역

(1) 금융상품 종류별 공정가치보고기간종료일 현재 금융상품의 종류별 장부금액 및 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전기말

장부금액

공정가치

장부금액

공정가치

금융자산

현금및현금성자산

2,151,224
2,151,224
2,104,882
2,104,882

매출채권
1,083,961
1,083,961
807,906
807,906

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
8,083,460
8,083,460
8,083,460
8,083,460

기타금융자산

8,128,331
8,128,331
8,145,973
8,145,973

소 계
19,446,976
19,446,976
19,142,221
19,142,221

금융부채

기타금융부채

1,413,708
1,413,708
1,562,605
1,562,605

(2) 공정가치 서열체계공정가치로 측정되는 금융상품은 공정가치 서열체계에 따라 구분되며 정의된 수준들은 다음과 같습니다.

ㆍ수준1:
동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장에서 공시된 가격(조정되지 않은)을 사용하여 도출되는 공정가치입니다.

ㆍ수준2:
수준 1 에 해당되는 공시된 가격을 제외한, 자산이나 부채에 대하여 직접적으로(가격) 또는 간접적으로(가격으로부터 도출) 관측가능한 투입변수를 사용하여 도출되는 공정가치입니다.

ㆍ수준3:
자산이나 부채에 대하여 관측가능한 시장정보에 근거하지 않은 투입변수(관측불가능한 변수)를사용하는 평가기법으로부터 도출되는 공정가치입니다.

보고기간종료일 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과 같습니다.

(당분기말)

(단위: 천원)

구 분

수준 1

수준 2

수준 3

합 계

반복적인 공정가치 측정치

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
-
-
8,083,460
8,083460

(전기말)

(단위: 천원)

구 분

수준 1

수준 2

수준 3

합 계

반복적인 공정가치 측정치

기타포괄손익-공정가치측정금융자산
-
-
8,083,460
8,083,460

(3) 반복적인 공정가치 측정치의 서열체계 수준 간 이동

각 공정가치 서열체계의 수준 간 이동 내역은 다음과 같습니다.

(가) 반복적인 측정치의 수준 1과 수준 2간의 이동 내역당분기 중 수준 1과 수준 2간의 대체는 없습니다.

(나) 반복적인 측정치의 수준 3의 변동 내역

(단위 : 천원)

구 분
당 분 기
전 기

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

기 초

8,083,460
8,461,466

당기평가손익인식액

-
(378,006)

취득 및 발행증가
-
-

처분감소
-
-

기 말

8,083,460
8,083,460

(4) 가치평가기법 및 투입변수회사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치, 비반복적인 공정가치측정치에 대해 사용한 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다.

(전기말)
(단위 : 천원)

구 분
공정가치
수준
가치평가기법
투입변수
투입변수 범위

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

(주)나노엔텍
6,933,447
3
DCF모형
할인율
12.26%

(5) 수준 3으로 분류된 공정가치 측정치의 가치평가과정

회사는 수준3으로 분류된 금융상품에 대하여 외부평가기관의 전문적인 판단에 근거한 합리적인 평가모형과 적절한 추정치를 사용하여 산정한 금액을 공정가치로 보아 평가하고 있습니다.

(6) 수준3으로 분류된 반복적인 공정가치 측정치의 민감도 분석

금융상품의 민감도 분석은 통계적 기법을 이용한 관측 불가능한 투입변수의 변동에 따른 금융상품의 가치 변동에 기초하여 유리한 변동과 불리한 변동으로 구분하여 이루어집니다. 그리고 공정가치가 두 개 이상의 투입변수에 영향을 받는 경우에는 가장유리하거나 또는 가장 불리한 금액을 바탕으로 산출됩니다.

바. 기업인수목적회사의 재무규제 및 비용 등
해당사항 없습니다.

IV. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견(검토의견 포함한다. 이하 이 조에서 같다)을 다음의 표에 따라 기재한다.

회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도
구분
감사인
감사의견
의견변형사유
계속기업 관련중요한 불확실성
강조사항
핵심감사사항

제13기(당분기)
감사보고서
해당사항없음
-
해당사항없음
해당사항없음
해당사항없음
해당사항없음

연결감사보고서
해당사항없음
-
-
-
-
-

제12기(전기)
감사보고서
삼덕회계법인
적정의견
해당사항없음
해당사항없음
해당사항없음
해당사항없음

연결감사보고서
해당사항없음
-
-
-
-
-

제11기(전전기)
감사보고서
삼덕회계법인
적정의견
해당사항없음
해당사항없음
해당사항없음
해당사항없음

연결감사보고서
해당사항없음
-
-
-
-
-

나. 감사용역 체결현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

감사용역 체결현황

(단위 : 백만원, 시간)

사업연도
감사인
내 용
감사계약내역
실제수행내역

보수
시간
보수
시간

제13기(당분기)
-
-
-
-
-
-

제12기(전기)
삼덕회계법인
임의검토 및 감사
18,000,000
232
18,000,000
232

제11기(전전기)
삼덕회계법인
임의검토 및 감사
18,000,000
208
18,000,000
208

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황은 다음의 표에 따라 기재한다.

사업연도
계약체결일
용역내용
용역수행기간
용역보수
비고

제13기(당분기)
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-

제12기(전기)
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-

제11기(전전기)
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-

라. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분
일자
참석자
방식
주요 논의 내용

1
2024년 07월 19일
대표이사, 감사인2인
대면회의
반기검토 수행결과 협의

2
2024년 10월 25일
대표이사, 감사인2인
대면회의
중간감사 수행결과 협의

3
2025년 01월 20일
대표이사, 감사인2인
대면회의
기말감사 수행결과 협의 및 향후 감사일정 논의

마. 회계감사인의 변경보고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

2. 내부통제에 관한 사항

가. 내부통제
해당사항 없습니다.
나. 내부회계관리제도
당분기말 기준 자산 1,000억원 미만의 회사로서 내부회계관리제도를 운영하고 있지 않습니다.

V. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요
보고서 작성 기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 4인의 이사로 구성되어있습니다. 이사회는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사의 기본방침 및 업무집행에 관한 주요사항을 의결하며 이사 및 경영진의 직무집행을 감독하고 있습니다.

[사외이사 및 그 변동현황]

(단위 : 명)

이사의 수
사외이사 수
사외이사 변동현황

선임
해임
중도퇴임

4
-
-
-
-

나. 중요의결사항 등

주최일자
의안내용
가결여부
이사의 성명

이종성
김신실
전영하
이창석
박경순
김도연
이춘경
곽근호

2025.06.11
포괄적 주식교환 계약 체결 승인의 건, 임시주주총회 소집의 건, 주주확정 기준일 설정의 건
가결
-
-
-
찬성
-
찬성
-
찬성

2025.02.10

주주총회

소집의 건

가결
-
-
-
찬성
-
찬성
찬성
-

2024.03.28
대표이사선임의 건
가결
-
-
-
찬성
-
찬성
찬성
-

2024.02.27
주주총회소집의 건
가결
-
-
-
찬성
-
찬성
찬성
-

2023.08.11
나노엔텍지분 인수의 건
가결
-
-
-
찬성
-
찬성
찬성
-

2023.03.31
본점이전의 건
가결
-
-
-
찬성
-
찬성
찬성
-

2023.02.27
주주총회소집의 건
가결
-
-
-
찬성
-
찬성
찬성
-

2022.02.10
대표이사선임의 건
가결
찬성
-
-
찬성
-
찬성
찬성
-

2021.10.13
주주총회소집의 건
가결
찬성
-
-
찬성
-
찬성
-
-

2021.04.16
주주배정후실권주 제3자배정의 건
가결
찬성
-
-
찬성
-
찬성
-
-

2021.02.26
신주 발행(주주배정후 실권주제3자배정 유상증자)의 건
가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성
-
-
-

2021.02.26
주주총회소집의 건
가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성
-
-
-

2020.02.25
주주총회소집의 건
가결
찬성
-
찬성
찬성
-
-
-
-

2019.03.05
주주총회소집의 건
가결
찬성
-
찬성
찬성
-
-
-
-

2018.06.19
명의개서대리인 선임의 건
가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성
-
-
-

2018.03.02
주주총회소집의 건
가결
찬성
찬성
-
-
-
-
-
-

다. 이사회내 위원회
해당사항 없습니다.
라. 이사의 독립성이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 사내이사 및 기타비상무이사 후보의 경우 이사회에서 결정하고, 사외이사 후보의 경우 상법 등 관련법령상 자격 기준을 준수함은 물론 전문성, 성실성, 독립성, 사회적 지명도 등의 선전기준에 따라 사외이사후보추천위원회가 결정하도록 하고 있습니다.분기보고서 제출일 현재 당사의 이사회 현황은 다음과 같습니다.

사내/사외
성명
추천인
선임일
활동분야(담당업무)
회사외의 거래
최대주주와의 관계
비고

사내이사(대표이사)
이창석
이사회
2024.03(2024.03)
대표이사
해당없음
-
-

사내이사
김도연
이사회
2024.03
경영자문
해당없음
-
-

사내이사
곽근호
이사회
2024.03
경영자문
해당없음
본인
-

사내이사
곽태민
이사회
2025.03
경영자문
해당없음
특수관계인
-

마. 사외이사의 전문성
해당사항 없습니다.

2. 감사제도에 관한 사항

당사는 제출일 현재 감사위원회가 설치되어 있지 않으며, 주주총회를 통해 선임된 감사 1인이 감사업무를 담당하고 있습니다.

가. 감사위원회 위원의 인적사항 및 사외이사 여부

성명
사외이사여부
경력
회계ㆍ재무전문가 관련

해당 여부
전문가 유형
관련 경력

이상현
-
2005.3~2012.03(前신세계 I&C 사장)
-
-
-

나. 감사위원회 위원의 독립성
당사의 감사 이상현는 감사로서의 요건을 갖추고 있습니다. 감사는 회계와 업무를 감사하며 이사회 및 타부서로부터 독립된 위치에서 업무를 수행하고 있으며, 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있습니다.

다. 감사위원회의 활동

당사는 현재 감사위원회가 개최된 적이 없습니다.
라. 교육 실시 계획

해당사항 없습니다.
마. 교육실시 현황

해당사항 없습니다.
바. 감사위원회 지원조직 현황
해당사항 없습니다.

감사위원회 교육실시 현황

교육일자
교육실시주체
참석 감사위원
불참시 사유
주요 교육내용

-
-
-
-
-

-
-
-
-
-

감사위원회 지원조직 현황

부서(팀)명
직원수(명)
직위(근속연수)
주요 활동내역

-
-
-
-

-
-
-
-

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

(기준일 :

2025년
06월 23일

)

투표제도 종류
집중투표제
서면투표제
전자투표제

도입여부
배제
미도입
미도입

실시여부
-
-
-

나. 소수주주권
당사는 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.
다. 경영권 경쟁
당사는 회사의 경영지배권에 관하여 경쟁이 있었던 경우가 없습니다.

라. 의결권 현황

(기준일 :

2025년
06월 23일

)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)
보통주
13,200,000
-

우선주
-
-

의결권없는 주식수(B)
보통주
-
-

우선주
-
-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
보통주
-
-

우선주
-
-

기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권이 부활된 주식수(E)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)
보통주
13,200,000
-

우선주
-
-

마. 주식사무

신주인수권의 내용
제9조 (신주인수권)1. 당회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.2. 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 경우에는 이사회의 결의로 주주 외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.①발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우②「상법」에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우③발행하는 주식총수의 100분의 20범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우④발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산.판매.자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우⑤발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위내에서「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165조의16의 규정에 의하여 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우⑥회사가 경영상 필요로 외국인투자촉진법에 의한 외국인 투자를 위하여 신주를 발행하는 경우⑦발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자, 일반법인, 개인 등에게 신주를 발행하는 경우⑧근로자복지기본법 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우⑨발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산.판매.자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우⑩주권을 시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우⑪우리사주조합원에게 신주를 배정하는 경우3. 제2항에 따라 주주 외의 자에게 신주를 배정하는 경우 상법 제 416조제1호, 제2호, 제2호의2, 제3호 및 제4호에서 정하는 사항을 그 납입기일의 2주 전까지 주주에게 통지하거나 공고하여야 한다4. 주주가 신주인수권의 일부 또는 전부를 포기하거나 상실한 경우와 신주발행에 있어서 단주가 발생한 경우에는 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.5. 제2항 각호의 어느하나의 방식에 의해 신주를 발행하는 경우에는 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격등은 이사회의 결의로 정한다.

결산일
12월 31일
정기주총회
3월중

주주명부 폐쇄시기
매년 1월 1일 부터 1월 15일 까지

주권의 종류
당회사의 주권은 1주권, 5주권, 10주권, 50주권, 100주권,500주권, 1,000주권 및 10,000주권의 8종류로 한다.

명의개서대리인
KB증권대행부07331 서울영등포구 국제금융로8길26, 3층

주주의 특전
없음
공고게재신문
매일경제

※ 당사 공고는 본 회사의 인터넷 홈페이지(https://www.aaihc.com)에 게재한다.다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 본 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없을때에는 매일경제에 한다.
바. 주주총회 의사록 요약

개최일자
정기/임시
의안내용
가결여부

2025.03.28
정기주총

[보고사항]1. 감사보고2. 영업보고[의결사항]1. 재무제표 승인의 건2. 이사 선임의 건

3. 이사 보수한도 승인의 건4. 감사 보수한도 승인의 건

가결

2024.03.28
정기주총

[보고사항]1. 감사보고2. 영업보고[의결사항]1. 재무제표 승인의 건2. 이사 선임의 건

3. 이사 보수한도 승인의 건4. 감사 보수한도 승인의 건

가결

2023.03.29
정기주총
[보고사항]1. 감사보고2. 영업보고[의결사항]1. 재무제표 승인의 건2. 이익잉여금 배당의 건3. 감사(이상현) 중임의 건4. 이사 보수한도 승인의 건5. 감사 보수한도 승인의 건
가결

2022.03.15
정기주총
[보고사항]1. 감사보고2. 영업보고[의결사항]1. 재무제표 승인의 건2. 이익잉여금 배당의 건3. 이사 보수한도 승인의 건4. 감사 보수한도 승인의 건
가결

2021.11.26
임시주총
[의결사항]1. 이사 선임의 건
가결

2021.03.30
정기주총
[보고사항]1. 감사보고2. 영업보고[의결사항]1. 재무제표 승인의 건2. 이익잉여금 배당의 건3. 이사 선임의 건4. 이사 보수한도 승인의 건5. 감사 보수한도 승인의 건
가결

2020.03.26
정기주총
[보고사항]1. 감사보고2. 영업보고[의결사항]1. 재무제표 승인의 건2. 이익잉여금 배당의 건3. 감사 선임의 건4. 이사 보수한도 승인의 건5. 감사 보수한도 승인의 건
가결

2019.03.28
정기주총
[보고사항]1. 감사보고2. 영업보고[의결사항]1. 재무제표 승인의 건2. 이익잉여금 배당의 건3. 이사 선임의 건
가결

VI. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :

2025년

06월 23일

)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의종류
소유주식수 및 지분율
비고

2025.03.31
2025.06.23

주식수
지분율
주식수
지분율

(주)에이플러스에셋어드바이저
지배기업
보통주
4,626,807
35.05
4,626,807
35.05
-

곽근호
특수관계인
보통주
452,140
3.43
452,140
3.43
-

김경애
특수관계인
보통주
260
0.00
260
0.00
-

곽태익
특수관계인
보통주
161,200
1.22
161,200
1.22
-

곽태민
특수관계인
보통주
1,510
0.01
1,510
0.01
-

이창석
임원
보통주
26,666
0.20
26,666
0.20
-

계
보통주
5,268,583
39.91
5,268,583
39.91
-

우선주
-
-
-
-
-

2. 최대주주의 주요경력 및 개요

가. 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

명 칭
출자자수(명)
대표이사(대표조합원)
업무집행자(업무집행조합원)
최대주주(최대출자자)

성명
지분(%)
성명
지분(%)
성명
지분(%)

(주)에이플러스에셋어드바이저
-
곽근호
20.06
-
-
곽근호
20.06

황승목
0.07
-
-
-
-

나. 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

구 분
당1분기(2025년 3월 31일)

법인 또는 단체의 명칭
(주)에이플러스에셋어드바이저

자산총계
492,129

부채총계
246,599

자본총계
245,530

영업수익
158,287

영업이익
7,403

당기순이익
6,612

다. 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

당사는 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용이 없습니다.
3. 최대주주의 변동현황

최대주주 변동내역

(기준일 :

2025년

06월 23일

)
(단위 : 주, %)

변동일
최대주주명
소유주식수
지분율
변동원인
비 고

2024년 12월 31일
(주)에이플러스에셋어드바이저
4,626,807
35.05
주식매수
-

2024년 03월 31일
(주)에이플러스에셋어드바이저
4,625,807
35.04
주식매수
-

2023년 12월 31일
(주)에이플러스에셋어드바이저
4,577,434
34.68
주식매수
-

2023년 06월 30일
(주)에이플러스에셋어드바이저
4,463,671
33.82
주식매수
-

2023년 03월 31일
(주)에이플러스에셋어드바이저
4,257,157
32.25
주식매수
-

2022년 12월 31일
(주)에이플러스에셋어드바이저
4,252,856
32.22
주식매수
-

2022년 04월 28일
(주)에이플러스에셋어드바이저
3,876,643
29.4
주식매도
-

2022년 03월 10일
(주)에이플러스에셋어드바이저
3,877,310
29.4
주식매수
-

2021년 09월 30일
(주)에이플러스에셋어드바이저
3,875,110
29.4
주식매수
-

2021년 04월 16일
(주)에이플러스에셋어드바이저
3,640,910
27.6
유상증자 참여
-

2018년 04월 27일
(주)에이플러스에셋어드바이저
2,800,700
42.4
최대주주와의주식양수도 계약
-

2013년 12월 18일
에이플러스라이프(주)
280,000
70.0
-
-

4. 주식의 분포

가. 주식 소유현황

(기준일 :

2025년

06월 23일

)
(단위 : 주)

구분
주주명
소유주식수
지분율(%)
비고

5% 이상 주주
(주)에이플러스에셋어드바이저
4,625,807
35.05
-

-
-
-
-

우리사주조합
-
-
-

소액주주현황

(기준일 :

2025년

06월 23일

)
(단위 : 주)

구 분
주주
소유주식
비 고

소액주주수
전체주주수
비율(%)
소액주식수
총발행주식수
비율(%)

소액주주
2,227
2,231
99.82
7,759,831
13,200,000
58.79
-

5. 주가 및 주식거래실적

해당사항 없습니다.

VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

(기준일 :

2025년

06월 23일

)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원여부
상근여부
담당업무
주요경력
소유주식수
최대주주와의관계
재직기간
임기만료일

의결권있는 주식
의결권없는 주식

이창석
남
1960년 07월
대표이사(사내이사)
사내이사
상근
대표이사
前) 삼성생명/삼성증권 부장
26,666
-
계열회사 임원
2024.03.30~
2027년 03월 29일

김도연
남
1965년 01월
사내이사
사내이사
비상근
이사
現) 에이플러스에셋어드바이저 부사장前) 삼성선물 경영지원실 상무
-
-
임원
2024.03.30~
2027년 03월 29일

곽근호
남
1958년 10월
사내이사
사내이사
비상근
이사
現) 에이플러스에셋어드바이저 회장
452,140
-
본인
2024.03.28~
2027년 03월 27일

곽태민
남
1991년 04월
사내이사
사내이사
비상근
이사
現) 파인랩 연구,개발 전담팀 팀장
1,510
-
계열회사 직원
2025.03.28~
2027년 03월 27일

이상현
남
1953년 06월
감사
감사
비상근
감사
前) 신세계 I&C 사장
-
-
계열회사 임원
2023.03.29~
2026년 03월 28일

나. 직원 등 현황

(기준일 :
2025년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

직원
소속 외근로자
비고

사업부문
성별
직 원 수
평 균근속연수
연간급여총 액
1인평균급여액
남
여
계

기간의 정함이없는 근로자
기간제근로자
합 계

전체
(단시간근로자)
전체
(단시간근로자)

전체
남
12
-
-
-
12
2년 3개월
222
18
-
-
-
-

전체
여
30
8
-
1
39
2년 11개월
338
9
-

합 계
42
8
-
1
51
2년 9개월
559
11
-

* 평균 근속연수 계산 기준일은 2025년 03월 31일 기준입니다.
* 연간 급여 총액은 2025년 1월~2025년 3월까지 급여 입니다.

미등기임원 보수 현황

(기준일 :
2025년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

구 분
인원수
연간급여 총액
1인평균 급여액
비고

미등기임원
3
86
29
-

* 연간 급여 총액은 2025년 1월~2025년 3월까지 급여 입니다.

다. 기업인수목적회사의 이해상충
해당사항 없습니다.

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

가. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비고

사내이사
4
500
-

감사
1
200
-

나. 보수지급금액

나-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)

인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

5
86
17
-

나-2. 유형별

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
보수총액
1인당평균보수액
비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
4
80
20
-

사외이사(감사위원회 위원 제외)
-
-
-
-

감사위원회 위원
-
-
-
-

감사
1
6
6
-

* 보수총액은 2025년 1월~3월까지 급여 입니다.
다. 이사ㆍ감사의 보수지급기준
당사는 정기주주총회에서 이사 및 감사에 대한 보수한도액을 승인하고 있으며, 직위,담당 업무, 회사의 경영 환경 및 경영성과 등을 종합적으로 고려하여 그 범위 안에서 보수를 지급하고 있습니다.

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

-
-
-
-

-
-
-
-

해당사항 없습니다.

2. 산정기준 및 방법

해당사항 없습니다.

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

-
-
-
-

-
-
-
-

해당사항 없습니다.

2. 산정기준 및 방법

해당사항 없습니다.
라. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황 등
해당사항 없습니다.

VIII. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사의 현황

가. 계열회사 현황(요약)

(기준일 :

2025년

06월 23일

)
(단위 : 사)

기업집단의 명칭
계열회사의 수

상장
비상장
계

에이플러스에셋
2
9
11

주) ㈜에이플러스효담라이프케어는 증권신고서 제출전일 기준 폐업함.

나. 소속 회사의 명칭

(기준일 :

2025년

06월 23일

)
(단위 : 사)

회사명
관계
상장여부
주요업종
사업자등록번호
소재지

㈜에이플러스에셋어드바이저
지배기업
상장
보험 대리 및 중개업
214-88-10653
서울특별시 강남구

㈜나노엔텍
종속기업
상장
의료용 기기 등 제조업
229-81-08112
서울특별시 구로구

㈜에이플러스라이프
비상장
상조서비스
120-87-33918
서울특별시 강남구

에이플러스리얼티㈜
비상장
부동산 관련 서비스업
120-87-39950
서울특별시 서초구

㈜에이에이아이헬스케어
비상장
건강관리정보 제공
120-88-04725
서울특별시 강남구

㈜파인랩
비상장
주문형소프트웨어 개발
204-86-45452
서울특별시 강남구

에이플러스모기지㈜
비상장
대출 중개
120-87-68625
서울특별시 광진구

에이플러스부동산중개㈜
비상장
부동산 중개
120-87-70382
서울특별시 서초구

NanoEntek AMERICA
비상장
의료용 기기 등 판매업
-
Waltham, USA

NanoEntek Bio-Technology (Beijing) Ltd
비상장
의료용 기기 등 판매업
-
Beijing, China

mts Med-Tech Supplies GmbH

비상장
의료용 기기 등 판매업
-
Martinsried, Germany

주) ㈜에이플러스효담라이프케어는 증권신고서 제출전일 기준 폐업함.

다. 계열회사간의 지배ㆍ종속 및 출자 현황을 파악할 수 있는 계통도

(기준일 : 2025년 03월 31일)

출자법인(우측)피출자법인(아래측)
㈜에이플러스에셋어드바이저
㈜나노엔텍
㈜에이플러스라이프
에이플러스리얼티㈜
㈜에이에이아이헬스케어

㈜에이플러스에셋어드바이저
-
-
-
-
-

㈜나노엔텍
20.00%
-
16.70%
-
3.49%

㈜에이플러스라이프
51.98%
-
-
-
-

에이플러스리얼티㈜
88.11%
-
-
-
-

㈜에이에이아이헬스케어
35.05%
-
-
-
-

㈜파인랩
100.00%
-
-
-
-

에이플러스모기지㈜
-
-
-
100.00%
-

에이플러스부동산중개㈜
-
-
-
100.00%
-

NanoEntek AMERICA
-
100.00%
-
-
-

NanoEntek Bio-Technology (Beijing) Ltd
-
100.00%
-
-
-

mts med-tech supplies GmbH
-
100.00%
-
-
-

라. 계열회사간의 업무조정이나 이해관계를 조정하는 기구 또는 조직이 있는 경우 그 현황해당사항 없습니다.
마. 계열회사중 회사의 경영에 직접 또는 간접으로 영향력을 미치는 회사가 있는 경우에는 그 회사명과 내용해당사항 없습니다.
바. 회사와 계열회사간 임원 겸직 현황

(기준일 :

2025년

06월 23일

)

겸직임원
겸직회사

성명
직위
회사명
직책
선임일

곽근호
사내이사(비상근/등기)
(주)에이플러스에셋어드바이저
총괄 대표이사 회장
2021.03.30

(주)에이플러스라이프
사내이사
2009.02.11

김도연
사내이사(비상근/등기)
(주)에이플러스에셋어드바이저
부사장
2021.12.17

곽태민
사내이사(비상근/등기)
(주)파인랩
팀장
2022.03.01

2. 타법인출자 현황(요약)

법인출자 현황(요약)

(기준일 :
2025년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

출자목적
출자회사수
총 출자금액

상장
비상장
계
기초장부가액
증가(감소)
기말장부가액

취득(처분)
평가손익

경영참여
-
-
-
-
-
-
-

일반투자
1
1
2
7,331
-
-397
6,933

단순투자
-
2
2
1,150
-
-
1,150

계
1
3
4
8,481
-
-397
8,083

IX. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

해당사항 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건

증권신고서 제출일 전일 기준 계류중인 소송사건은 회사가 원고인 사건 1건(2억원)이 있습니다. 회사의 경영자는 동 사항이 회사의 재무제표에 중대한 영향을 미치지 않을 것으로 판단하고 있습니다. 회사는 과거 부동산 P2P 금융 업체가 중개한 투자상품에 대한 투자를 진행하였으나, 해당 상품 투자의 대가로 회사가 수취해야할 분배금을 적시에 지급받지 못하였으며, 이에 회사는 분배금등 청구의 소송의 원고로서 계류 중에 있습니다. 증권신고서 제출일 기준 현재 회사는 피고로부터 지급받지 못한 분배금에 대한 회수는 모두 완료되었으나, 지연된 이자에 대한 부분 등으로 인해 소송을 유지하고 있습니다. 해당 소송 관련 사항은 하기와 같습니다.

원고
피고
발생일
소송내용
진행경과
소송가액

(주)에이에이아이헬스케어
그래이프펀딩 외 1명
2023.03.28
정산금지급청구등 소
진행중
200,000,000원

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
해당사항 없습니다.
다. 채무보증 현황
해당사항 없습니다.
라. 채무인수약정 현황
해당사항 없습니다.
마. 그 밖의 우발채무 등
해당사항 없습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황
해당사항 없습니다.
나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재
해당사항 없습니다.
다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항
해당사항 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가, 작성기준일 이후 발생한 주요사항
해당사항 없습니다.
나. 중견기업 확인서

중견기업확인서

다. 외국지주회사의 자회사 현황

해당사항 없습니다.
라. 법적위험 변동사항
해당사항 없습니다.
마. 금융회사의 예금자 보호 등에 관한 사항
해당사항 없습니다.
바. 기업인수목적회사의 요건 충족 여부
해당사항 없습니다.
사. 기업인수목적회사의 금융투자업자의 역할 및 의무
해당사항 없습니다.
아. 합병등의 사후정보
해당사항 없습니다.
자. 녹색경영
해당사항 없습니다.
차. 정부의 인증 및 그 취소에 관한 사항
해당사항 없습니다.
카. 조건부자본증권의 전환·채무재조정 사유등의 변동현황
해당사항 없습니다.
타. 보호예수 현황
해당사항 없습니다.
파. 특례상장기업의 사후정보
해당사항 없습니다.

X. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

(단위 : 천원)

상호
설립일
주소
주요사업
최근사업연도말자산총액
지배관계 근거
주요종속회사 여부

-
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-
-
-

2. 계열회사 현황(상세)

(기준일 :

2025년

06월 23일

)
(단위 : 사)

상장여부
회사수
기업명
법인등록번호

상장
2
(주)에이플러스에셋어드바이저
214-88-10653

(주)나노엔텍
229-81-08112

비상장
9
(주)에이플러스라이프
110111-3989245

에이플러스리얼티(주)
110111-4091685

(주)에이에이아이헬스케어
110111-5265924

(주)파인랩
110111-5238020

에이플러스모기지(주)
110111-4605650

에이플러스부동산중개(주)
110111-4632025

NanoEntek AMERICA
-

NanoEntek Bio-Technology(Beijing) Ltd
-

mts med-tech supplies GmbH
-

3. 타법인출자 현황(상세)

(기준일 :
2024년 12월 31일
)
(단위 : 천원, 주, %)

법인명
상장여부
최초취득일자
출자목적
최초취득금액
기초잔액
증가(감소)
기말잔액
최근사업연도재무현황

수량
지분율
장부가액
취득(처분)
평가손익
수량
지분율
장부가액
총자산
당기순손익

수량
금액

인사이트에퀴티파트너스(유)
비상장
2020.10.15
단순투자
250,000
949
5.00
949,996
-
-
-
949
5.00
949,996
16,626,420
-899,567

헬스온클라우드(주)
비상장
2022.01.14
단순투자
200,016
4,647
1.83
200,016
-
-
-
4,647
1.74
200,016
1,734,216
-903,811

(주)케이보그
비상장
2023.07.17
일반투자
100,000
147,000
49.00
19,255
-
-
-19,255
147,000
49.00
-
5,244
-50,940

(주)나노엔텍
상장
2023.09.08
일반투자
7,754,663
1,119,562
4.18
7,311,453
-
-
-378,006
1,119,562
3.49
6,933,447
79,006,526
3,585,804

합 계
-
-
8,480,720
-
-
-397,261
-
-
8,083,460
-
-

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

해당사항 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

해당사항 없습니다.