녹십자홀딩스 — 증권신고서(채무증권) (20250616)
제출인: 녹십자홀딩스

증권신고서(채무증권)
6.0
녹십자홀딩스

N

증 권 신 고 서

( 채 무 증 권 )

금융위원회 귀중
2025년 06월 16일

회 사 명 :
(주)녹십자홀딩스

대 표 이 사 :
허일섭, 허용준

본 점 소 재 지 :
경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107

(전 화)
031-260-9300

(홈페이지)
http://www.gccorp.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) 경영관리본부장 (성 명) 허진성

(전 화) 031-260-9300

모집 또는 매출 증권의 종류 및 수 :

(주)녹십자홀딩스 제3-1회 무기명식 이권부 무보증사채
(주)녹십자홀딩스 제3-2회 무기명식 이권부 무보증사채

모집 또는 매출총액 :
100,000,000,000
원

증권신고서 및 투자설명서 열람장소

가. 증권신고서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

나. 투자설명서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

서면문서 : 주식회사 녹십자홀딩스
→ 경기 용인시 기흥구 이현로30번길 107
케이비증권 주식회사 → 서울특별시 영등포구 여의나루로 50 한국투자증권 주식회사 → 서울특별시 영등포구 의사당대로 88 신한투자증권 주식회사 → 서울특별시 영등포구 의사당대로 96 NH투자증권 주식회사 → 서울특별시 영등포구 여의대로 108 대신증권 주식회사 → 서울특별시 중구 삼일대로 343 미래에셋증권 주식회사 → 서울특별시 중구 을지로5길 26 주식회사 우리투자증권 → 서울특별시 영등포구 의사당대로 96

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의확인_녹십자홀딩스3_250616_증권신고서

요약정보

1. 핵심투자위험

하단의 핵심투자위험은 증권신고서 본문에 기재된 투자위험요소 중 중요한 항목만을 투자자의 이해도 제고를 위하여 간단ㆍ명료하게 요약한 것입니다. 자세한 투자위험요소는 "본문-제1부 모집 또는 매출에 관한 사항-Ⅲ. 투자위험요소"에 기재되어 있으니 참고하시기 바랍니다.

구 분
내 용

사업위험

가. 지주회사의 특성에 따른 위험
당사는 생명공학 및 헬스케어 사업부문 분할을 통해 2001년 순수지주회사로 전환하였으며,
증권신고서 제출 전영업일 현재 공정거래법상 지주회사에는 해당하지 않으나, 자회사 지배 및 투자기능을 수행하는 순수지주회사 체제를 유지
하고 있습니다. 당사는 자회사로부터의 배당금, 브랜드 사용료 및 용역 수수료 등 관계회사에 대한 수익 의존도가 높으며, 영업활동에 따른 직접 수익 창출이 제한적이므로,
종속회사의 실적 부진 시 당사의 연결 및 별도 수익성에 부정적 영향이 발생
할 수 있습니다. 또한
향후 공정거래법상 지주회사 요건을 충족하게 될 경우, 자회사 및 손자회사 지분율 규제, 순환출자 제한 등 법적 규제를 적용받게 되며, 제도 변경 또는 입법 개정에 따라 경영 전략 및 지배구조에 변화가 요구
될 수 있습니다. 투자자께서는 이와 같은 지주회사 구조의 특성 및 관계회사 의존도에 따른 수익성 변동 가능성을 고려하시어 투자에 임하시기 바랍니다.
나. 국내외 경기 변동 및 외부요인 관련 위험
글로벌 경기 둔화와 지정학적 불확실성의 확대는 제약, 진단, 헬스케어 등 보건의료산업 전반에 걸쳐 종속회사를 보유한 당사의 연결 수익성에 중단기적으로 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다.
2025년 3월 OECD는 세계경제 성장률 전망치를 2025년 3.3%에서 3.1%로 하향 조정
하였으며,
한국은행 또한 2025년 국내 경제성장률을 0.8%로 낮추는 등, 민간소비 위축과 글로벌 수출환경 악화가 지속
되고 있습니다. 특히, 미국의 보호무역주의 강화, 금리 변동성 확대, 원자재 수급 불안정, 러시아-우크라이나 전쟁 및 중동 분쟁 등 지정학적 리스크는
당사 주요 종속회사의 수출입 환경, 연구개발 투자, 원재료 조달 및 인허가 일정 등에 직간접적으로 영향을 줄 수 있으며, 이는 당사의 수익성 및 사업 안정성에 영향
을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이러한 거시경제 및 정책 환경의 변동성이 당사 수익성에 미치는 영향을 종합적으로 고려하여 투자에 유의하시기 바랍니다.
다. 미국 보호무역주의 확대에 따른 위험
미국 트럼프 행정부의 보호무역주의 강화에 따라 의약품 및 원료의약품에 대한 관세 부과 가능성이 제기
되고 있으며, 2025년 4월 1일에는 해당 품목이 국가안보에 미치는 영향을 평가하기 위한 무역확장법 제232조 조사가 개시된 바 있습니다. 비록
의약품은 2025년 3월 말 미국 정부 발표에 따라 상호관세 대상에서는 제외되었으나, 향후 품목별 관세 전환 가능성이 여전히 존재하고, 트럼프 대통령이 과거 의약품에 대한 관세 부과를 시사한 점을 감안할 때 불확실성이 지속
되고 있습니다. 당사의 주요 종속회사들이 미국 시장 진출을 위한 허가 및 인증 절차를 진행 중인 상황에서, 관세 부과 확대, 통관 절차의 복잡화, 규제 환경 변화 등이 발생할 경우 수출 일정 지연, 비용 상승, 수익성 저하 등의 영향을 받을 수 있으며, 이는 당사의 중장기 성장 전략에 부담 요인으로 작용할 수 있습니다. 다만, 주력자회사의 수출 의약품은 미국 원료를 사용하며 특수의약품으로 분류되어 관세 부과에 따른 영향은 제한적일 것으로 예상됩니다. 투자자께서는 이와 같은 미국 통상정책 변화에 따른 리스크를 충분히 고려하시기 바랍니다.
라. 산업 성장성 둔화 위험
당사 종속회사의 주된 영위 산업인
제약산업은 고령화, 만성질환 증가, 의료비 지출 확대 등 구조적 수요 요인에 기반한 지속적인 성장이 전망되는 고부가가치 산업이지만, 정부의 약가규제, 보험정책, 글로벌 경기변동 등의 외부 요인에 따라 산업 성장성이 제한될 가능성이 존재
합니다. 실제로 국내 제약산업은 과거 연평균 10% 내외의 안정적 성장을 이어왔으나, 2010년대 이후 리베이트 규제 및 약가인하정책의 강화로 인해 성장 탄력이 둔화된 바 있으며, 향후에도 산업육성과 공공보건재정 간의 정책적 긴장 관계 속에서 유사한 제약 요인이 반복될 가능성이 있습니다.
향후 산업 내 규제 환경, 약가 정책, 수출입 환경 등에 따라 제약산업의 전반적인 성장성이 저하될 경우, 당사 종속회사의 사업성과 및 수익성에도 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로
투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
마. 경쟁 심화 위험
당사의 주요 종속회사들은 의약품, 진단ㆍ분석, 의료서비스 등 보건의료 전반에 걸쳐 다양한 사업을 영위하고 있으나, 각 산업 부문별 경쟁 강도는 지속적으로 심화되고 있는 추세
입니다. 의약품 부문에서는 (주)녹십자 및 (주)녹십자웰빙이 각각 혈액제제, 백신, 희귀질환 치료제 및 영양치료 주사제 등 전문 치료 영역에서 확고한 시장 점유율을 확보하고 있으나,
국내 제약산업 전반은 내수 시장 한계, 저마진 제네릭 확산, 약가 인하 압력, 글로벌 제약사와의 경쟁 등으로 구조적 저성장에 직면
해 있습니다. 또한, 진단ㆍ분석 부문에서는 (주)지씨지놈 및 (주)녹십자엠에스가 각각 유전체 기반 정밀진단과 체외진단기기 분야에서 독보적인 기술 경쟁력을 확보하고 있으나,
AI 진단기술 등 신기술의 확산, 진단 수요 분산 및 단가 하락 등으로 산업 전반의 기술 전환 압력과 경쟁 환경이 빠르게 고도화
되고 있습니다. 의료서비스 부문에서는 (주)지씨케어와 (주)유비케어가 건강관리 대행, EMR(전자의무기록), 진료연계 플랫폼 등 다양한 헬스케어 서비스를 제공하고 있으나,
플랫폼 중심의 산업 재편, 신규 IT 기업의 진입, 사용자 경험 차별화 경쟁 등으로 산업 내 변화
속도가 빨라지고 있습니다. 이에 따라 당사는 각 사업 부문별 종속회사의 기술력 제고, 서비스 차별화, 글로벌 시장 확장 등을 통해 경쟁 환경 변화에 유연하게 대응하고 있으나, 향후 외부 환경의 급변, 기술 전환 추세, 경쟁사의 공격적 전략 등으로 인해 당사의 수익성 및 시장점유율에 부정적인 영향이 발생할 가능성이 있으므로, 투자자께서는 이 점을 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다.
바. 지적재산권 침해 위험
특허는 산업상 이용 가능한 발명을 한 자가 그 기술 내용을 공개하는 대가로 일정 기간 동안 독점적·배타적인 권리를 부여받는 공적 계약의 일종입니다. 당사의 종속회사가 영위하는 주요 사업은 모두 특허권의 보호 및 활용이 사업 경쟁력과 직결되고 있습니다.
제약 산업의 경우, 물질특허 만료 이후 제네릭의 시장 진입, 신규 제형·복합제 개발을 통한 회피 전략 등으로 인해 경쟁사 진입 가능성이 높아, 특허권의 명확한 범위 설정과 권리 보호가 사업 지속성 확보의 핵심 전략으로 작용
합니다.
진단·분석 산업은 체외진단시약, 바이오마커 기반 알고리즘, 진단장비 내 소프트웨어 기능 등 유사한 기술 간 기능적 겹침과 권리범위 해석의 모호성으로 인해, 침해 주장 또는 특허 무효화를 둘러싼 분쟁 발생 가능성이 상대적으로 높습니다.
또한,
의료서비스 산업은 소프트웨어 기반 기술을 중심으로 구성되어 있으며, 알고리즘의 구조나 데이터 처리 방식이 유사한 경우가 많아 기술 간 경계가 모호해질 수 있으며, 이에 따른 특허 충돌 가능성
을 배제할 수 없습니다.
증권신고서 제출 전영업일 현재, 당사의 종속회사가 보유한 특허권과 관련하여 진행 중인 법적 분쟁은 없으며
, 각 종속회사는 전담 부서를 통해 정기적인 권리 점검, 사전 법률 검토 및 분쟁 예방 활동을 수행하고 있습니다. 다만, 향후 보유 특허의 무효화, 제3자의 권리 침해 주장, 경쟁 제품의 시장 진입, 또는 국가별 특허 정책의 변화 등으로 인해 예상치 못한 법적 분쟁이 발생할 경우, 기술 경쟁력 약화, 매출 감소, 소송 비용 증가 등의 부정적 영향을 초래할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.
사. 핵심인력 확보 관련 위험
당사의 종속회사가 영위하는 사업은
고도의 전문성과 장기적 연구개발 역량이 요구되는 기술집약적 산업
에 해당하여,
핵심 연구개발 인력을 확보하고 유지하는 것은 기업의 경쟁력과 사업의 지속성에 있어 중요
한 요소로 작용합니다. 의약품 사업부문에서는 신약 및 희귀질환 치료제 개발, 건강기능식품 고도화 등 전주기적 연구개발을 중심으로 석·박사급 인력을 운영하고 있으며, 진단·분석 사업부문은 유전체 기반 정밀진단, AI 기반 플랫폼 개발, 체외진단기기 고도화를 위해 생명과학, 바이오인포매틱스 등 다양한 전공 배경을 갖춘 연구인력을 기반으로 합니다. 의료서비스 사업부문 또한 전자의무기록(EMR), 헬스케어 플랫폼, 의료정보시스템의 고도화를 위해 도메인 지식이 풍부한 IT 기반 전문인력을 다수 보유하고 있습니다. 이에 따라 당사의 종속회사들은 성과 기반 보상체계, 연구환경 개선, 장기 인센티브 등 다양한 유인책을 통해 핵심인력의 안정적 확보와 유출 방지를 위해 지속적인 노력을 기울이고 있습니다. 그럼에도 불구하고
해당 인력의 유출 또는 이탈이 발생할 경우, 연구개발 일정의 지연, 기술 경쟁력 약화 등으로 인해 당사 종속회사의 중장기 사업성과에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 이를 충분히 인지하시어 투자에 임하시기 바랍니다.
아. 정부 규제 관련 위험
당사의 종속회사가 영위하는 의약품 사업은 백신, 혈액제제, 희귀질환 치료제 등 주요 치료영역을 중심으로 하고 있으며, 해당 제품은 감염병 예방 및 공공의료 수요와 직결되어 있어 정부의 보건의료 정책 변화에 따라 수요 및 수익성이 직접적으로 영향
을 받을 수 있습니다. 특히 백신 및 혈액제제는 국가 예방접종 사업, 필수의약품 국산화 정책, 감염병 대응 계획 등에 따라 수요가 좌우되는 특성이 있으며, 희귀질환 치료제 또한 급여 적용 확대 여부에 따라 시장 접근성이 크게 달라집니다. 또한,
종속회사가 영위하는 진단ㆍ분석 사업은 유전체 기반 검사, 체외진단시약 및 진단장비 등으로 구성되며, 정밀의료 확대, 희귀질환 진단 지원, 임신·출산 관련 바우처 등 다양한 보건의료 정책과 밀접하게 연계
되어 있습니다.
정부 주도의 진단 접근성 확대 및 수요 기반 강화 정책은 관련 서비스에 대한 제도적 수요를 확대시키는 긍정적 요인이 될 수 있으나, 반대로 선별급여 축소, 보험수가 개편, 유전자 정보 활용 제한 등 제도 변경이 불리하게 작용할 경우 영업환경 및 수익성에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 관련 제도 변화의 영향을 면밀히 고려하시어 투자에 임하시기 바랍니다.
자. 혁신형 제약기업 관련 위험
당사의 주요 종속회사인
㈜녹십자는 2012년부터 5회 연속 '혁신형 제약기업'으로 보건복지부의 인증을 받아 현재까지 그 지위를 유지
해오고 있으며,
국가 R&D 사업 우선 참여, 세제 지원, 약가 우대, 인허가 절차 간소화 등 다양한 정책적 혜택을 제공받고 있습니다.
다만, 국내 중상위권 제약사의 다수가 동 인증을 보유하고 있어 실질적인 차별화 효과는 제한적일 수 있습니다. 또한,
3년 주기로 실시되는 재인증 심사에서 연구개발 투자 실적, 윤리경영, 글로벌 진출 성과 등 엄격한 기준을 충족하지 못할 경우 인증 유지에 실패할 가능성이 존재
하며, 이 경우 정부 지원 축소, 약가 혜택 감소, 브랜드 신뢰도 저하 등으로 인해 당사의 사업성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
차. 개인정보 보안사고 관련 위험
당사의 주요 종속회사인 ㈜지씨케어 및 ㈜유비케어는 각각 건강관리 대행서비스 및 EMR 솔루션 등 의료정보 기반 서비스를 제공하고 있어 민감한 개인정보를 다량 처리
하고 있습니다. 이와 같은
의료서비스 사업 특성상 개인정보 유출, 해킹, 내부 유출 등 보안사고 발생 시 법적 제재, 손해배상, 고객 이탈 및 평판 하락 등의 리스크가 수반되며, 사업의 신뢰성과 지속성에 중대한 영향
을 미칠 수 있습니다. 당사 주요 종속회사는 개인정보 보호 및 정보보안 담당자를 채용하여, 정기적인 내부 점검 및 외부 보안감사, 데이터 암호화 및 접근권한 통제를 시행하고 있습니다. 또한, 국내 최고 수준의 보안 관리 체계인 '정보보호 및 개인정보보호 관리체계(ISMS-P)' 인증을 획득하여 유지하고 있습니다. 그러나, 향후 예기치 못한 보안사고가 발생할 경우 재무적 손실 및 사업 차질이 발생할 수 있는 바, 투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다.

회사위험

가. 주요 자회사 실적에 대한 높은 의존도 관련 위험
당사는 실질적으로 지주회사 체제를 기반으로 한 사업구조를 유지하고 있으며, 별도 기준 수익의 상당 부분이 주요 자회사로부터 발생하는 배당금수익에 의존
하고 있습니다.
2025년 1분기 기준 당사의 별도 매출액은 약 281억원이며, 이 중 배당금수익이 약 194억원으로 전체의 68.9%를 차지
하였습니다. 1분기 실적에 배당금수익의 상당 부분이 집계되는 당사의 구조적 특성을 감안하면, 2025년 당사 별도 기준 매출 중 배당금 수익의 비중은 예년과 유사한 30~40%를 기록할 것으로 판단됩니다. 이외에도 임대료, 상표권수익, 경영관리수수료 등 기타 수익 역시 자회사와의 거래에서 발생하는 바,
당사가 보유하고 있는 양질의 유무형 투자자산과는 별개로 자회사 경영환경 변화 시 당사의 수익 안정성에 영향을 줄 수 있으므로 투자자 여러분께서는 이와 같은 자회사 사업환경에 따른 의존도가 높은 수익구조의 특성에 유의
하시기 바랍니다.
나. 매출액 및 수익성 감소 등 성장성 둔화 관련 위험
당사의 연결 기준 실적은 대부분 주요 자회사에서 창출되는 수익과 이익에 기반하고 있으며, 특히 (주)녹십자를 포함, 핵심 자회사들의 경영성과가 당사 전체의 재무성과에 결정적인 영향
을 미치고 있습니다.
당사의 2025년 1분기 연결 기준 매출액은 4,946억원으로 전년 동기 4,700억원 대비 5.2% 증가하였습니다. 2025년 1분기 연결 기준 영업이익의 경우 48억원의 영업적자를 기록하였는데, 이는 전년 동기 311억원의 영업적자에서 손실 폭이 크게 축소
된 모습입니다. 이는 (주)녹십자를 비롯한 주요 자회사들의 실적 개선 및 일부 자회사들의 손실 규모 축소가 주요 원인입니다.
향후 당사 연결실체 주요 자회사들의 급격한 사업환경 변화로 인해 수익성이 악화될 경우, 당사 및 그룹사 전반의 성장성이 둔화될 가능성이 있사오니 투자자께서는 이 점 유의
하여 주시기 바랍니다.
다. 재무안정성 관련 위험
당사의 2025년 1분기말 별도기준 부채비율은 42.63%이며, 차입금의존도는 19.90%인 바, 안정적인 수준의 재무안정성을 유지
중에 있습니다. 이는 2024년 중
홍콩법인 Green Cross HK Holdings Limited.에 대한 약 2,681억원의 처분손익 등 자회사 매각을 통해 투자 포트폴리오를 재편하고 차입규모가 축소
된 것이 가장 큰 요인입니다.
당사의 연결실체는 2025년 1분기 기준 119.04%의 부채비율 및 34.56%의 차입금의존도를 기록
하였습니다.
2021년 83.01%를 기록하였던 당사의 연결 기준 부채비율은 2022년 82.61%, 2023년 98.65%, 2024년 98.18%를 기록하며 상승 추세
에 있습니다. 이는 주력자회사의 글로벌 진출에 따른 안전재고 확보 등이 주요 원인입니다.
향후 당사의 주요 자회사들이 영위하는 사업의 업황 악화에 따라 자회사들의 수익성이 저하되어 당사의 주수입원 중 하나인 배당금 수익이 감소하거나 연결실체의 재무 부담이 가중될 경우, 당사의 재무안정성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있는 점 투자자께서는 유의
하시기 바랍니다.
라. 계열사 투자 확대에 따른 유동성 위험
당사는 지주회사로서의 사업구조를 기반으로 주요 자회사들의 경영관리와 전략적 투자 기능을 수행하고 있으며, 이에 따라 종속기업에 대한 출자 및 자금 지원이 지속적으로 이루어지고 있습니다.
특히, 자회사들이 외부 기업 인수 등 대규모 투자를 단행하는 경우, 당사 차원에서의 후속 자금지원, 재무적 조정 또는 유동성 대응이 요구될 가능성도 존재
합니다. 당사의 주력 자회사인
㈜녹십자는 2025년 01월 31일 미국 혈장분획제제 사업 확대를 목적으로 미국 ABO홀딩스의 지분 100%를 약 1,380억원에 인수
하였습니다. 또한 당사의 종속회사인
㈜녹십자웰빙은 2025년 04월 09일을 거래 종결일로 하여 ㈜이니바이오의 보통주 1,270,250주를 약 400억원에 취득한 바 있으며, 당사 또한 2025년 04월 09일에 ㈜이니바이오의 보통주 705,320주를 추가 취득
하였습니다.
당사는 그룹내 지주회사 기능을 수행하고 있으며 그룹내 계열사들의 투자활동에 따라 연결실체의 재무적 부담이 가중될 위험이 상존하고 있는 점 투자자들께서는 유의
하시기 바랍니다.
마. 소송, 우발채무 및 재무약정 등 관련 위험
당사 및 당사 연결대상 종속회사는 사업 수행 과정에서 각종 소송, 분쟁 또는 행정처분 등의 법적 리스크에 직면할 수 있으며, 이러한 법률적 사안의 결과에 따라 향후 재무상태나 경영성과에 부정적인 영향을 받을 가능성이 있습니다.
증권신고서 제출 전영업일 현재 당사의 연결실체가 피고로 계류 중인 소송사건은 총 8건이며, 관련 소송가액은 21,167백만원
입니다. 또한, 당사는 지주회사 체제를 운영하고 있어 자회사에 대한 채무보증이나 연대보증 등의 재무적 지원이 발생할 수 있으며,
증권신고서 제출 전영업일 현재 GC Labtech, MADE SCIENTIFIC, INC., GENECE HEALTH, INC. 및 ㈜그린벳에 대하여 114,379천 달러 및 52억원의 지급보증을 제공
하고 있습니다. 한편,
당사의 연결실체가 체결한 일부 약정은 특정 조건 충족 시 당사 또는 종속회사가 일정한 재무적 의무를 부담하도록 하는 조건부 조항을 포함하고 있어, 향후 해당 조건이 충족될 경우 재무적 부담이 가중될 수 있는 가능성이 존재
합니다. 따라서 투자자 여러분께서는 당사가 부담하고 있는 우발적 의무의 성격과 범위, 그리고 이에 수반되는 유동성 리스크를 종합적으로 고려하시어 투자 판단에 임하여 주시기 바랍니다.
바. 최대주주 및 특수관계인의 지분보유 현황과 지배구조 관련 위험
당사는 최대주주 및 특수관계인이 증권신고서 제출 전영업일 현재 당사의 보통주 지분 49.00%를 보유하고 있어 경영권 유지 측면에서 일정 수준의 안정적인 지배구조를 견지
하고 있습니다.
그러나 당사의 최대주주 및 특수관계인이 지분을 나누어 보유하고 있어, 향후 지분구조 변경에 따른 특수관계인들 간의 이해상충이 발생할 경우 지배구조의 안정성이 감소할 가능성
이 있습니다. 또한,
당사는 지주회사로서 다양한 국내외 계열회사를 보유하고 있으나, 지배구조상 일부 주요 자회사에 대한 간접적 또는 공유지분 형태의 지배구조가 존재
하고 있습니다. 특정 상황에서는 자회사에 대한 지배력 행사 또는 전략적 의사결정에 제약이 따를 수 있으며 이로 인한 그룹 차원의 전략 조정 및 실행력 저하 가능성도 배제할 수 없습니다. 투자자께서는 이와 같은 사항들에 유의하시기 바랍니다.
사. 계열사 평판 및 제재 관련 위험
녹십자그룹은 다수의 국내외 종속기업을 통해 의약품 생산, 건강검진, 진단 및 의료서비스 등의 사업을 영위하고 있습니다.
당사는 녹십자그룹의 실질적인 지주회사로서, 그룹 내 주요 자회사의 실적 및 대외 평판은 당사 및 계열사 전반의 사업 운영 및 기업 이미지에 직·간접적으로 영향
을 미칠 수 있습니다. 만일 계열회사 중 일부가 품질관리, 연구개발, 영업행위 등과 관련하여 규제당국으로부터 행정제재를 받거나 부정적인 언론보도 등으로 인해 사회적 비판이나 신뢰도 하락을 겪게 될 경우, 그에 따른 시장의 부정적 인식이 계열사 전체의 신인도 저하로 확산될 수 있습니다. 또한,
주요 자회사의 제재 이력은 향후 허가·인가 등 행정절차 또는 대외거래 과정에서 불이익으로 작용할 수 있으므로, 투자자 여러분께서는 이와 같은 비재무적 리스크에도 유의
하시기 바랍니다.

기타 투자위험

가. 채권상장여부 및 환금성 위험
본 사채는 한국거래소에 상장되는 채권이지만,
불안정한 채권시장 상황에서 평가손실 등을 입거나 또는 매매가 원활하게 이루어지지 않아 환금성이 제약될 위험이 있습니다.
나. 기한의 이익 상실
당사가 본 사채의 발행과 관련하여 사채관리회사와 맺은 사채관리계약과 관련하여 담보권 설정 등의 제한, 자산의 처분제한 등의
의무조항을 위반한 경우 본 사채의 사채권자 및 사채관리회사는 사채권자집회의 결의에 따라 당사에 대해 서면통지를 함으로써 당사가 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있습니다.
다. 공모 일정 및 원리금상환 불이행위험
본 증권신고서상의 공모일정은 확정된 것이 아니며, 증권신고서의 기재사항은 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유가 발생할 경우 변경될 수 있음을 유의하시고, 최종 증권신고서 및 투자설명서 내용을 참고하시기 바랍니다. 또한
본 사채는 예금자보호법의 적용 대상이 아니고, 원리금상환 불이행에 따른 투자위험은 투자자에게 귀속되며 원리금 상환을 (주)녹십자홀딩스가 전적으로 책임집니다.
라. 경제 상황 등에 따른 위험

당사는 상기 서술한 투자위험요소 외에도 불안정한 경제 상황 등에 의해 직접 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다.
당사의 재무제표는 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 경영자의 현재까지의 평가를 반영하고 있으나, 그 실제결과는 현재시점에서의 평가와 상당히 다를 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

마. 신용평가에 관한 사항
제3-1회 및 제3-2회 무보증사채는
한국신용평가(주) 및 NICE신용평가(주)로부터 A+등급
을 받은 바 있습니다.

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

회차 :
3-1
(단위 : 원, 주)

채무증권 명칭
무보증사채
모집(매출)방법
공모

권면(전자등록)총액
40,000,000,000
모집(매출)총액
40,000,000,000

발행가액
40,000,000,000
이자율
-

발행수익률
-
상환기일
2027년 06월 25일

원리금지급대행기관

(주)
하나은행수지금융센터지점

(사채)관리회사
한국예탁결제원

비고
-

평가일
신용평가기관
등 급

2025년 06월 02일
한국신용평가
회사채 (A+)

2025년 06월 05일
나이스신용평가
회사채 (A+)

인수(주선) 여부
채무증권 상장을 위한 공모여부

인수
예

인수(주선)인
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
한국투자증권
2,000,000
20,000,000,000
인수금액의 0.15%
총액인수

인수
NH투자증권
1,000,000
10,000,000,000
인수금액의 0.15%
총액인수

인수
미래에셋증권
1,000,000
10,000,000,000
인수금액의 0.15%
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2025년 06월 26일
2025년 06월 26일
-
-
-

자금의 사용목적

구 분
금 액

채무상환자금
40,000,000,000

발행제비용
145,411,600

【국내발행 외화채권】

표시통화
표시통화기준발행규모
사용지역
사용국가
원화 교환예정 여부
인수기관명

-
-
-
-
-
-

보증을받은 경우
보증기관
-
지분증권과연계된 경우
행사대상증권
-

보증금액
-
권리행사비율
-

담보 제공의경우
담보의 종류
-
권리행사가격
-

담보금액
-
권리행사기간
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의관계
매출전보유증권수
매출증권수
매출후보유증권수

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】
-

【파생결합사채해당여부】
기초자산
옵션종류
만기일

N
-
-
-

【기 타】
▶ 본 사채의 발행과 관련하여 2025년 05월 29일 케이비증권(주), 한국투자증권(주) 및 신한투자증권(주)와 대표주관계약을 체결함.▶ 본 사채는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 의거 사채를 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록하므로, 실물채권을 발행하지 아니하며, 등록필증의 교부 등이 존재하지 않음.▶ 본 사채는 사채권을 발행하지 않으므로「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제39조에 의거 전자등록주식 등의 소유자가 권리행사를 위하여 계좌관리기관을 통해 신청하는 경우 전자등록기관인 한국예탁결제원에서 "소유자증명서"를 발행하여야 함.▶ 본 사채는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 의거 전자등록되므로, 등록 말소 시 사채권발행을 청구할 수 없음▶ 본 사채는 실물발행이 아닌 전자등록에 의한 발행이므로 인수수량의 기재가 불가능하나, 이해상의 편의를 위해 10,000원을 수량의 1단위로 기재함.▶ 본 사채의 상장신청예정일은 2025년 06월 26일이며, 상장예정일은 2025년 06월 27일임.

주1) 본 사채는 2025년 06월 18일 09시에서 16시까지 한국금융투자협회 K-Bond 프로그램을 통해 실시하는 수요예측 결과에 따라 전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액, 이자율 및 발행수익률이 결정될 예정입니다.

주2) 수요예측시 공모희망금리는 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사(한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프엔자산평가)에서 최종으로 제공하는 2년 만기 무보증사채 A+ 등급민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로
2년 만기 무보증사채 A+ 등급민평 수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다.

주3) 상기 기재된 총액(전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액)은 예정금액이며, 수요예측의 결과에 따라 제3-1회 및 제3-2회 무보증사채의 발행총액은 총액 합계 금 이천억원(\200,000,000,000) 한도 범위 내에서 공동대표주관회사와의 협의에 의하여 변경될 수 있고, 이에 따라 인수인의 인수수량 및 인수금액은 변동될 수 있습니다.

주4) 수요예측 결과에 의한 확정 총액(전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액), 확정 가산금리, 인수인의 확정 인수수량 및 인수금액은 2025년 06월 20일 정정신고서를 통해 공시할 예정입니다.

주5)
"최종 인수수수료"는 발행회사의 판단에 따라 "공동대표주관회사" 및 "인수회사"에게 정액으로 지급할 수 있습니다.

회차 :
3-2
(단위 : 원, 주)

채무증권 명칭
무보증사채
모집(매출)방법
공모

권면(전자등록)총액
60,000,000,000
모집(매출)총액
60,000,000,000

발행가액
60,000,000,000
이자율
-

발행수익률
-
상환기일
2028년 06월 26일

원리금지급대행기관
(주)하나은행수지금융센터지점
(사채)관리회사
한국예탁결제원

비고
-

평가일
신용평가기관
등 급

2025년 06월 02일
한국신용평가
회사채 (A+)

2025년 06월 05일
나이스신용평가
회사채 (A+)

인수(주선) 여부
채무증권 상장을 위한 공모여부

인수
예

인수(주선)인
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
케이비증권
2,000,000
20,000,000,000
인수금액의 0.15%
총액인수

대표
신한투자증권
2,000,000
20,000,000,000
인수금액의 0.15%
총액인수

인수
대신증권
1,000,000
10,000,000,000
인수금액의 0.15%
총액인수

인수
우리투자증권
1,000,000
10,000,000,000
인수금액의 0.15%
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2025년 06월 26일
2025년 06월 26일
-
-
-

자금의 사용목적

구 분
금 액

채무상환자금
60,000,000,000

발행제비용
203,720,000

【국내발행 외화채권】

표시통화
표시통화기준발행규모
사용지역
사용국가
원화 교환예정 여부
인수기관명

-
-
-
-
-
-

보증을받은 경우
보증기관
-
지분증권과연계된 경우
행사대상증권
-

보증금액
-
권리행사비율
-

담보 제공의경우
담보의 종류
-
권리행사가격
-

담보금액
-
권리행사기간
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의관계
매출전보유증권수
매출증권수
매출후보유증권수

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】
-

【파생결합사채해당여부】
기초자산
옵션종류
만기일

N
-
-
-

【기 타】
▶ 본 사채의 발행과 관련하여 2025년 05월 29일 케이비증권(주), 한국투자증권(주) 및 신한투자증권(주)와 대표주관계약을 체결함.▶ 본 사채는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 의거 사채를 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록하므로, 실물채권을 발행하지 아니하며, 등록필증의 교부 등이 존재하지 않음.▶ 본 사채는 사채권을 발행하지 않으므로「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제39조에 의거 전자등록주식 등의 소유자가 권리행사를 위하여 계좌관리기관을 통해 신청하는 경우 전자등록기관인 한국예탁결제원에서 "소유자증명서"를 발행하여야 함.▶ 본 사채는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 의거 전자등록되므로, 등록 말소 시 사채권발행을 청구할 수 없음▶ 본 사채는 실물발행이 아닌 전자등록에 의한 발행이므로 인수수량의 기재가 불가능하나, 이해상의 편의를 위해 10,000원을 수량의 1단위로 기재함.▶ 본 사채의 상장신청예정일은 2025년 06월 26일이며, 상장예정일은 2025년 06월 27일임.

주1) 본 사채는 2025년 06월 18일 09시에서 16시까지 한국금융투자협회 K-Bond 프로그램을 통해 실시하는 수요예측 결과에 따라 전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액, 이자율 및 발행수익률이 결정될 예정입니다.

주2) 수요예측시 공모희망금리는 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사(한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프엔자산평가)에서 최종으로 제공하는 3년 만기 무보증사채 A+ 등급민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로
3년 만기 무보증사채 A+ 등급민평
수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다.

주3) 상기 기재된 총액(전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액)은 예정금액이며, 수요예측의 결과에 따라 제3-1회 및 제3-2회 무보증사채의 발행총액은 총액 합계 금 이천억원(\200,000,000,000) 한도 범위 내에서 공동대표주관회사와의 협의에 의하여 변경될 수 있고, 이에 따라 인수인의 인수수량 및 인수금액은 변동될 수 있습니다.

주4) 수요예측 결과에 의한 확정 총액(전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액), 확정 가산금리, 인수인의 확정 인수수량 및 인수금액은 2025년 06월 20일 정정신고서를 통해 공시할 예정입니다.

주5) "최종 인수수수료"는 발행회사의 판단에 따라 "공동대표주관회사" 및 "인수회사"에게 정액으로 지급할 수 있습니다.

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

[회 차 :
3-1
]
(단위 : 원)

항 목
내 용

사 채 종 목
무보증사채

구 분
무기명식 이권부 무보증사채

전자등록총액
40,000,000,000

할 인 율(%)
-

발행수익률(%)
-

모집 또는 매출가액
각 사채 전자등록총액의 100%

모집 또는 매출총액
40,000,000,000

각 사채의 금액
본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 사채를 전자등록으로 발행하므로 사채권을 발행하지 아니함.

이자율
연리이자율(%)
-

변동금리부사채이자율
-

이자지급 방법및 기한
이자지급 방법

이자는 "본 사채" 발행일로부터 원금상환기일 전일까지 계산하고, 매 3개월마다 "본 사채"의 이율을 적용한 연간 이자의 1/4씩 분할 후급하여 아래의 이자지급기일에 지급한다. 이자지급기일이 영업일이 아닌 경우 그 다음 영업일에 이자를 지급하되, 이자지급기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다.
단, 마지막 이자지급의 계산은 발행가액에 사채의 이율을 곱한 액수에 직전 이자지급기일로부터 최종 이자지급기일 전일까지 실제일수를 곱한 후, 이를 365로 나눈 금액으로 하되 소수 첫째 자리 이하의 금액은 절사한다. 원금상환기일 또는 이자지급기일에 원금상환이나 이자지급을 이행하지 않을 경우 해당 원금 또는 이자분에 대한 지급일 다음날부터 실제 지급일까지의 경과기간에 대하여 본점소재지가 서울인 시중은행의 연체대출이율 중 최고이율을 적용한 연체이자를 지급한다. 단, 연체대출 최고이율이 사채 이자율을 하회하는 경우에는 사채 이자율을 적용한다.

이자지급 기한

2025년 09월 26일, 2025년 12월 26일, 2026년 03월 26일, 2026년 06월 26일,

2026년 09월 26일, 2026년 12월 26일, 2027년 03월 26일, 2027년 06월 25일.

신용평가 등급
평가회사명
한국신용평가(주) / NICE신용평가(주)

평가일자
2025년 06월 02일 / 2025년 06월 05일

평가결과등급
A+(안정적) / A+(안정적)

주관회사의분석
주관회사명

케이비증권(주), 한국투자증권(주), 신한투자증권(주)

분석일자
2025년 06월 13일

상환방법및 기한
상 환 방 법
"본 사채"의 원금은 2027년 06월 25일에 일시 상환한다. 다만, 원금상환기일이 영업일이 아닌 경우 그 다음 영업일에 원금을 상환하되, 원금상환기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다.

상 환 기 한
2027년 06월 25일

청 약 기 일
2025년 06월 26일

납 입 기 일
2025년 06월 26일

등 록 기 관
한국예탁결제원

원리금지급대행기관
회 사 명

(주)
하나은행 수지금융센터지점

고유번호
00158909

기 타 사 항
▶ 본 사채의 발행과 관련하여 2025년 05월 29일 케이비증권(주), 한국투자증권(주) 및 신한투자증권(주)와 대표주관계약을 체결함.▶ 본 사채는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 의거 사채를 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록하므로, 실물채권을 발행하지 아니하며, 등록필증의 교부 등이 존재하지 않음.▶ 본 사채는 사채권을 발행하지 않으므로「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제39조에 의거 전자등록주식 등의 소유자가 권리행사를 위하여 계좌관리기관을 통해 신청하는 경우 전자등록기관인 한국예탁결제원에서 "소유자증명서"를 발행하여야 함.▶ 본 사채는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 의거 전자등록되므로, 등록 말소 시 사채권발행을 청구할 수 없음▶ 본 사채는 실물발행이 아닌 전자등록에 의한 발행이므로 인수수량의 기재가 불가능하나, 이해상의 편의를 위해 10,000원을 수량의 1단위로 기재함.▶ 본 사채의 상장신청예정일은 2025년 06월 26일이며, 상장예정일은 2025년 06월 27일임.

주1) 본 사채는 2025년 06월 18일 09시에서 16시까지 한국금융투자협회 K-Bond 프로그램을 통해 실시하는 수요예측 결과에 따라 전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액, 이자율 및 발행수익률이 결정될 예정입니다.

주2) 수요예측시 공모희망금리는 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사(한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프엔자산평가)에서 최종으로 제공하는 2년 만기 무보증사채 A+ 등급민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에 -0.30%p. ~ +0.
30
%p.를 가산한 이자율로 합니다. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로
2년 만기 무보증사채 A+ 등급민평
수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.
30
%p. ~ +0.
30
%p.를 가산한 이자율로 합니다.

주3) 상기 기재된 총액(전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액)은 예정금액이며, 수요예측의 결과에 따라 제3-1회 및 제3-2회 무보증사채의 발행총액은 총액 합계 금 이천억원(\200,000,000,000) 한도 범위 내에서 공동대표주관회사와의 협의에 의하여 변경될 수 있고, 이에 따라 인수인의 인수수량 및 인수금액은 변동될 수 있습니다.

주4) 수요예측 결과에 의한 확정 총액(전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액), 확정 가산금리, 인수인의 확정 인수수량 및 인수금액은 2025년 06월 20일 정정신고서를 통해 공시할 예정입니다.

[회 차 :
3-2
]
(단위 : 원)

항 목
내 용

사 채 종 목
무보증사채

구 분
무기명식 이권부 무보증사채

전자등록총액
60,000,000,000

할 인 율(%)
-

발행수익률(%)
-

모집 또는 매출가액
각 사채 전자등록총액의 100%

모집 또는 매출총액
60,000,000,000

각 사채의 금액
본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 사채를 전자등록으로 발행하므로 사채권을 발행하지 아니함.

이자율
연리이자율(%)
-

변동금리부사채이자율
-

이자지급 방법및 기한
이자지급 방법
이자는 "본 사채" 발행일로부터 원금상환기일 전일까지 계산하고, 매 3개월마다 "본 사채"의 이율을 적용한 연간 이자의 1/4씩 분할 후급하여 아래의 이자지급기일에 지급한다. 이자지급기일이 영업일이 아닌 경우 그 다음 영업일에 이자를 지급하되, 이자지급기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다. 원금상환기일 또는 이자지급기일에 원금상환이나 이자지급을 이행하지 않을 경우 해당 원금 또는 이자분에 대한 지급일 다음날부터 실제 지급일까지의 경과기간에 대하여 본점소재지가 서울인 시중은행의 연체대출이율 중 최고이율을 적용한 연체이자를 지급한다. 단, 연체대출 최고이율이 사채 이자율을 하회하는 경우에는 사채 이자율을 적용한다.

이자지급 기한

2025년 09월 26일, 2025년 12월 26일, 2026년 03월 26일, 2026년 06월 26일,

2026년 09월 26일, 2026년 12월 26일, 2027년 03월 26일, 2027년 06월 26일,
2027년 09월 26일, 2027년 12월 26일, 2028년 03월 26일, 2028년 06월 26일.

신용평가 등급
평가회사명
한국신용평가(주) / NICE신용평가(주)

평가일자
2025년 06월 02일 / 2025년 06월 05일

평가결과등급
A+(안정적) / A+(안정적)

주관회사의분석
주관회사명

케이비증권(주), 한국투자증권(주),
신한투자증권(주)

분석일자
2025년 06월 13일

상환방법및 기한
상 환 방 법
"본 사채"의 원금은 2028년 06월 26일에 일시 상환한다. 다만, 원금상환기일이 영업일이 아닌 경우 그 다음 영업일에 원금을 상환하되, 원금상환기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다.

상 환 기 한
2028년 06월 26일

청 약 기 일
2025년 06월 26일

납 입 기 일
2025년 06월 26일

등 록 기 관
한국예탁결제원

원리금지급대행기관
회 사 명
(주)하나은행 수지금융센터지점

고유번호
00158909

기 타 사 항
▶ 본 사채의 발행과 관련하여 2025년 05월 29일 케이비증권(주), 한국투자증권(주) 및 신한투자증권(주)와 대표주관계약을 체결함.▶ 본 사채는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 의거 사채를 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록하므로, 실물채권을 발행하지 아니하며, 등록필증의 교부 등이 존재하지 않음.▶ 본 사채는 사채권을 발행하지 않으므로「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제39조에 의거 전자등록주식 등의 소유자가 권리행사를 위하여 계좌관리기관을 통해 신청하는 경우 전자등록기관인 한국예탁결제원에서 "소유자증명서"를 발행하여야 함.▶ 본 사채는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 의거 전자등록되므로, 등록 말소 시 사채권발행을 청구할 수 없음▶ 본 사채는 실물발행이 아닌 전자등록에 의한 발행이므로 인수수량의 기재가 불가능하나, 이해상의 편의를 위해 10,000원을 수량의 1단위로 기재함.▶ 본 사채의 상장신청예정일은 2025년 06월 26일이며, 상장예정일은 2025년 06월 27일임.

주1) 본 사채는 2025년 06월 18일 09시에서 16시까지 한국금융투자협회 K-Bond 프로그램을 통해 실시하는 수요예측 결과에 따라 전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액, 이자율 및 발행수익률이 결정될 예정입니다.

주2) 수요예측시 공모희망금리는 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사(한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프엔자산평가)에서 최종으로 제공하는 3년 만기 무보증사채 A+ 등급민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에 -0.
30
%p. ~ +0.
30
%p.를 가산한 이자율로 합니다. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로
3년 만기 무보증사채 A+ 등급민평
수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.
30
%p. ~ +0.
30
%p.를 가산한 이자율로 합니다.

주3) 상기 기재된 총액(전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액)은 예정금액이며, 수요예측의 결과에 따라 제3-1회 및 제3-2회 무보증사채의 발행총액은 총액 합계 금 이천억원(\200,000,000,000) 한도 범위 내에서 공동대표주관회사와의 협의에 의하여 변경될 수 있고, 이에 따라 인수인의 인수수량 및 인수금액은 변동될 수 있습니다.

주4) 수요예측 결과에 의한 확정 총액(전자등록총액, 모집(매출)총액, 발행가액), 확정 가산금리, 인수인의 확정 인수수량 및 인수금액은 2025년 06월 20일 정정신고서를 통해 공시할 예정입니다.

2. 공모방법

해당사항 없습니다.

3. 공모가격 결정방법

가. 공모가격 결정방법 및 절차

구 분
주요내용

공모가격 최종결정
발행회사: 대표이사, 재무담당 임원 및 팀장 등공동대표주관회사 : 각사 대표이사, 담당 임원, 부서장 및 팀장

공모가격 결정 협의절차
수요예측 결과 및 금융시장의 상황 등을 감안한 후 발행회사와 공동대표주관회사가 협의하여 발행수익률을 결정할 예정입니다.

수요예측결과 반영여부
수요예측 참여물량 중 "유효수요(과도하게 높거나 낮은 금리로 참여한 물량을 제외한 참여물량)"를 집계하고, 해당 결과를 바탕으로 시장상황 등을 종합적으로 고려하여 발행회사와 공동대표주관회사가 협의를 통해 발행수익률을 결정합니다.

수요예측 재실시 여부
수요예측 실시 이후 발행일정 변경이 발생하더라도 수요예측을 재실시하지 않습니다.

나. 대표주관회사의 수요예측기준 절차 및 배정방법

구 분
주요내용

공모희망금리산정방법

공동대표주관회사인
케이비증권(주), 한국투자증권(주) 및 신한투자증권(주)는 (주)녹십자홀딩스의 제3-1회 및 제3-2회 무보증사채의 발행에 있어 민간채권평가사의 평가금리, 최근 국고 대비 등급민평 스프레드 동향, 최근 동일 등급 회사채 발행 사례, 최근 동일 등급 기발행 회사채 유통금리 및 스프레드, 채권시장 동향 및 전망 등을 고려하여 공모희망금리를 결정하였습니다.

공모희망금리

수요예측시 공모희망 금리는 다음과 같이 결정하였습니다.[제3-1회]
민간채권평가회사 4사(한국자산평가, 키스자산평가, 나이스피앤아이, 에프앤자산평가)에서 청약일 1영업일 전 제공하는 무보증사채 2년 만기 A+ 등급민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 2년 만기 무보증사채 A+ 등급민평 수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다.
[제3-2회]민간채권평가회사 4사(한국자산평가, 키스자산평가, 나이스피앤아이, 에프앤자산평가)에서 청약일 1영업일 전 제공하는 무보증사채 3년 만기 A+ 등급민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 3년 만기 무보증사채 A+ 등급민평 수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다.* 위의 공모 희망금리는 발행사와 공동대표주관회사가 협의하여 결정한 희망금리에 불과하므로 시장 상황에 따라 변동이 발생할 수 있습니다

수요예측 관련사항

수요예측은 "무보증사채 수요예측 모범규준"에 따라 진행하며, 수요예측 프로그램은 "한국금융투자협회"의 K-Bond 프로그램을 사용합니다. 단, 불가피한 상황이 발생할 경우 "발행회사"와 "공동대표주관회사"가 협의하여 FAX 접수, E-Mail 접수 등 수요예측 방법을 결정합니다.

수요예측기간은 2025년 06월 18일 09시부터 16시까지 입니다.수요예측 신청시 신청수량의 범위, 수량 및 가격단위는 아래와 같습니다.
[제3-1회]① 최저 신청수량 : 10억원② 최고 신청수량 : 각 회차별 본 사채 발행예정금액 (단, 수요예측 참여자가 원하는 경우 권면(전자등록)총액 금액 이상의 물량을 신청할 수 있다.)③ 수량단위: 10억원④ 가격단위: 0.01%p[제3-2회]① 최저 신청수량 : 10억원② 최고 신청수량 : 각 회차별 본 사채 발행예정금액 (단, 수요예측 참여자가 원하는 경우 권면(전자등록)총액 금액 이상의 물량을 신청할 수 있다.)③ 수량단위: 10억원④ 가격단위: 0.01%p

배정 관련 사항

본 사채의 배정은 "무보증사채 수요예측 모범규준" 「I. 수요예측 업무절차 - 5. 배정에 관한 사항」 및 공동대표주관회사의 내부지침에 따라 결정합니다.※ "무보증사채 수요예측 모범규준"

5. 배정에 관한 사항

가. 배정기준 운영

- 대표주관회사는 무보증사채의 배정에 관한 합리적인 기준을 마련하여 운영합니다.

나. 배정시 준수 사항

- 대표주관회사는 수요예측 종료 후 수요예측 참여자별로 청약예정 물량을 배정할 때에 다음 각 사항을 준수합니다.

① 과도하게 낮은 금리에 참여한 자를 부당하게 우대하여 배정하지 아니할 것

② 금리를 제시하지 않은 수요예측 참여자는 낮은 가중치를 부여하여 배정할 것

다. 배정시 가중치 적용

- 대표주관회사는 다음 각 사항을 고려하여 수요예측 참여자별로 배정의 가중치를 달리 적용할 수 있습니다.

① 참여시간ㆍ참여금액 등 정량적 기준

② 수요예측 참여자의 성향ㆍ과거 참여이력 및 행태ㆍ가격평가능력 등 해당 참여자와 관련한 정성적 요소

라. 납입예정 물량 배정 원칙

- 대표주관회사는 무보증사채의 청약이 종료된 이후 청약자별로 납입예정 물량을 배정할 때에 수요예측에 참여한 자를 그렇지 않은 자보다 우대하여 배정합니다.

"무보증사채 수요예측 모범규준"「I. 수요예측 업무절차 - 5. 배정에 관한 사항」라.에 따라 공동대표주관회사는 공모채권을 배정함에 있어 "수요예측에 참여한 기관투자자(이하 "수요예측 참여자"라 한다.)에 대하여 수요예측에 참여하지 않은 투자자 대비 우대하여 배정합니다.※ 본사채의 배정에 관한 세부사항은 본 증권신고서 '제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 다. 배정'을 참고하시기 바랍니다.

유효수요판단기준
"유효수요"(과도하게 높거나 낮은 금리로 참여한 물량을 제외한 참여물량)는 금융투자협회의 "무보증사채 수요예측 모범규준" 및 "공동대표주관회사 내부지침"과 수요예측 결과에 근거하여 결정됩니다. 이러한 "유효수요" 결정 이후 최종 발행금리 결정시 "발행회사"와 "공동대표주관회사"가 협의를 통해 최종 결정할 예정입니다. "공동대표주관회사"는 금융투자협회「무보증사채 수요예측 모범규준」제5조 및 합리적인 내부기준에 따라 산정한 "유효수요"의 범위, 판단기준, 산정 근거 및 결과와 확정 금액 및 확정 이자율은 2025년 06월 20일 수요예측 결과에 따른 정정신고서를 통해 공시할 예정입니다.

금리미제시분 및공모희망금리범위 밖 신청분의처리방안
"무보증사채 수요예측 모범규준"에 따라 낮은 가중치를 부여하여 배정하거나 수요예측 결과에 따라 "유효수요(과도하게 높거나 낮은 금리로 참여한 물량을 제외한 참여물량)"의 범주에 포함되지 않아 배정되지 않을 수 있습니다.

비고
상기와 같이 산정된 공모희망금리는 시장 및 기업의 상황에 따라 변동될 수 있으며, 단순 참고 사항으로 활용하시기 바랍니다. 또한 상기 공모희망금리는 수요예측에 따른 "유효수요"와 차이가 있음을 주지하시기 바랍니다.

다. 공모희망금리 산정근거

공동대표주관회사인 케이비증권(주), 한국투자증권(주) 및 신한투자증권(주)는 공모희망금리를 결정함에 있어 아래와 같은 사항을 종합적으로 검토 및 고려하였습니다.

① 민간채권평가회사 평가금리 및 스프레드 동향

국고채권 및 발행회사가 속한 신용등급인 A+등급 2년 및 3년 만기 무보증사채의 최근 3개월(2025년 03월 13일 ~ 2025년 06월 13일)간 민간채권평가회사 4사[한국자산평가㈜, KIS자산평가㈜, 나이스피앤아이㈜, ㈜FN자산평가]의 평균 평가금리 및 스프레드 추이는 아래와 같습니다.

[2년 만기 등급민평, 국고 금리 및 Credit Spread 추이 (최근 3개월)]

[기준일: 2025년 06월 13일]
(단위: %, %p)

기준일
국고채2Y
A+ 등급2Y 민평
등급민평스프레드

2025-06-13
2.455
3.158
0.703

2025-06-12
2.413
3.112
0.699

2025-06-11
2.410
3.113
0.703

2025-06-10
2.381
3.098
0.717

2025-06-09
2.365
3.084
0.719

2025-06-05
2.378
3.096
0.718

2025-06-04
2.380
3.104
0.724

2025-06-02
2.327
3.055
0.728

2025-05-30
2.327
3.058
0.731

2025-05-29
2.327
3.056
0.729

2025-05-28
2.312
3.046
0.734

2025-05-27
2.327
3.068
0.741

2025-05-26
2.335
3.071
0.736

2025-05-23
2.333
3.061
0.728

2025-05-22
2.328
3.058
0.730

2025-05-21
2.344
3.073
0.729

2025-05-20
2.340
3.072
0.732

2025-05-19
2.361
3.093
0.732

2025-05-16
2.332
3.057
0.725

2025-05-15
2.361
3.084
0.723

2025-05-14
2.363
3.087
0.724

2025-05-13
2.384
3.104
0.720

2025-05-12
2.349
3.072
0.723

2025-05-09
2.352
3.067
0.715

2025-05-08
2.320
3.029
0.709

2025-05-07
2.299
3.009
0.710

2025-05-02
2.325
3.035
0.710

2025-04-30
2.321
3.033
0.712

2025-04-29
2.355
3.063
0.708

2025-04-28
2.355
3.064
0.709

2025-04-25
2.351
3.062
0.711

2025-04-24
2.382
3.087
0.705

2025-04-23
2.379
3.079
0.700

2025-04-22
2.373
3.075
0.702

2025-04-21
2.366
3.070
0.704

2025-04-18
2.391
3.083
0.692

2025-04-17
2.424
3.109
0.685

2025-04-16
2.376
3.060
0.684

2025-04-15
2.443
3.104
0.661

2025-04-14
2.453
3.113
0.660

2025-04-11
2.452
3.110
0.658

2025-04-10
2.482
3.149
0.667

2025-04-09
2.470
3.134
0.664

2025-04-08
2.465
3.120
0.655

2025-04-07
2.461
3.110
0.649

2025-04-04
2.532
3.168
0.636

2025-04-03
2.615
3.257
0.642

2025-04-02
2.648
3.301
0.653

2025-04-01
2.650
3.302
0.652

2025-03-31
2.630
3.284
0.654

2025-03-28
2.691
3.335
0.644

2025-03-27
2.687
3.339
0.652

2025-03-26
2.687
3.337
0.650

2025-03-25
2.677
3.327
0.650

2025-03-24
2.672
3.319
0.647

2025-03-21
2.664
3.317
0.653

2025-03-20
2.657
3.314
0.657

2025-03-19
2.674
3.317
0.643

2025-03-18
2.664
3.304
0.640

2025-03-17
2.666
3.303
0.637

2025-03-14
2.654
3.304
0.650

2025-03-13
2.640
3.290
0.650

(출처: Bondweb)

주) '등급민평금리 스프레드' = '2년 만기 A+ 등급민평금리' - '2년 만기 국고금리'

[3년 만기 등급민평, 국고 금리 및 Credit Spread 추이 (최근 3개월)]

[기준일: 2025년 06월 13일]
(단위: %, %p)

기준일
국고채3Y
A+ 등급3Y 민평
등급민평스프레드

2025-06-13
2.462
3.360
0.898

2025-06-12
2.422
3.320
0.898

2025-06-11
2.417
3.316
0.899

2025-06-10
2.385
3.285
0.900

2025-06-09
2.395
3.284
0.889

2025-06-05
2.412
3.306
0.894

2025-06-04
2.412
3.307
0.895

2025-06-02
2.335
3.234
0.899

2025-05-30
2.335
3.236
0.901

2025-05-29
2.340
3.241
0.901

2025-05-28
2.307
3.210
0.903

2025-05-27
2.332
3.240
0.908

2025-05-26
2.347
3.254
0.907

2025-05-23
2.332
3.239
0.907

2025-05-22
2.325
3.232
0.907

2025-05-21
2.344
3.251
0.907

2025-05-20
2.332
3.239
0.907

2025-05-19
2.361
3.269
0.908

2025-05-16
2.315
3.221
0.906

2025-05-15
2.350
3.257
0.907

2025-05-14
2.350
3.257
0.907

2025-05-13
2.370
3.277
0.907

2025-05-12
2.327
3.235
0.908

2025-05-09
2.330
3.238
0.908

2025-05-08
2.280
3.188
0.908

2025-05-07
2.252
3.158
0.906

2025-05-02
2.282
3.189
0.907

2025-04-30
2.272
3.179
0.907

2025-04-29
2.315
3.220
0.905

2025-04-28
2.315
3.219
0.904

2025-04-25
2.305
3.209
0.904

2025-04-24
2.342
3.245
0.903

2025-04-23
2.332
3.235
0.903

2025-04-22
2.325
3.227
0.902

2025-04-21
2.320
3.223
0.903

2025-04-18
2.351
3.254
0.903

2025-04-17
2.385
3.283
0.898

2025-04-16
2.331
3.230
0.899

2025-04-15
2.397
3.286
0.889

2025-04-14
2.412
3.301
0.889

2025-04-11
2.401
3.290
0.889

2025-04-10
2.440
3.327
0.887

2025-04-09
2.430
3.315
0.885

2025-04-08
2.412
3.294
0.882

2025-04-07
2.405
3.286
0.881

2025-04-04
2.465
3.344
0.879

2025-04-03
2.545
3.422
0.877

2025-04-02
2.582
3.461
0.879

2025-04-01
2.585
3.464
0.879

2025-03-31
2.560
3.443
0.883

2025-03-28
2.622
3.504
0.882

2025-03-27
2.630
3.511
0.881

2025-03-26
2.620
3.503
0.883

2025-03-25
2.605
3.489
0.884

2025-03-24
2.597
3.480
0.883

2025-03-21
2.590
3.474
0.884

2025-03-20
2.597
3.479
0.882

2025-03-19
2.616
3.499
0.883

2025-03-18
2.600
3.483
0.883

2025-03-17
2.597
3.480
0.883

2025-03-14
2.587
3.472
0.885

2025-03-13
2.567
3.453
0.886

(출처: Bondweb)

주) '등급민평금리 스프레드' = '3년 만기 A+ 등급민평금리' - '3년 만기 국고금리'

② 최근 3개월
(2025년 03월 13일 ~ 2025년 06월 13일) 내 동일등급(A+등급) 동일 만기 회사채 발행사례 검토

[최근 3개월 내 A+등급 동일 만기 회사채 발행 사례 검토]

(단위: 억원)

만기
구분
발행일
공모금액
발행금액
수요예측 기준
밴드 하단
밴드 상단
발행스프레드

2년
OCI89-1
2025-04-07
300
950
개별민평
-30bp
30bp
22bp

LX하우시스17-1
2025-04-14
500
500
개별민평
-30bp
30bp
-10bp

포스코이앤씨32-1
2025-04-16
600
1,000
개별민평
-50bp
50bp
25bp

세아제강8-1
2025-04-17
300
600
개별민평
-30bp
30bp
3bp

대웅제약17-1
2025-04-29
400
500
개별민평
-30bp
30bp
-10bp

한화에너지26-1
2025-06-02
400
400
개별민평
-30bp
30bp
-9bp

현대케피코13-1
2025-06-09
500
700
개별민평
-30bp
30bp
-10bp

3년
OCI89-2
2025-04-07
500
550
개별민평
-30bp
30bp
10bp

동원시스템즈31
2025-04-14
400
600
개별민평
-30bp
30bp
-6bp

LX하우시스17-2
2025-04-14
500
1,000
개별민평
-30bp
30bp
-9bp

포스코이앤씨32-2
2025-04-16
400
1,000
개별민평
-50bp
50bp
30bp

세아제강8-2
2025-04-17
500
1,000
개별민평
-30bp
30bp
-16bp

풍산109
2025-04-25
1,500
2,000
개별민평
-30bp
30bp
-20bp

삼척블루파워12
2025-04-25
1,500
1,500
개별민평
-30bp
30bp
1bp

대웅제약17-2
2025-04-29
500
900
개별민평
-30bp
30bp
-14bp

한화에너지26-2
2025-06-02
800
1,300
개별민평
-30bp
30bp
-12bp

현대케피코13-2
2025-06-09
900
1,300
개별민평
-30bp
30bp
-15bp

금호석유화학156-1
2025-06-09
500
600
개별민평
-30bp
30bp
-9bp

출처: 금융감독원 전자공시시스템, 주1) 발행일 기준, 신종자본증권 및 후순위채권 제외
주2) 발행금액은 수요예측 결과를 반영한 최종 발행물량임

최근 3개월간 발행된 동일등급(A+) 및 동일만기(2년물 및 3년물) 회사채 발행내역은 총 18건이며, 이 중 7건은 만기 2년, 11건은 만기 3년으로 설정하였습니다. 18건은 모두 개별민평금리를 공모희망금리의 기준으로 설정하였습니다. 동일 등급(A+)의 공모희망금리 상단은 개별민평 대비 2년의 경우 최저 +30bp, 최고 +50bp를 가산하는 수준으로 결정하였으며, 3년의 경우에도 최저 +30bp, 최고 +50bp를 가산하는 수준으로 결정하였습니다. 발행금리 확정 스프레드는 2년물의 경우 개별민평 대비 최저 -10bp, 최고 +25bp를 가산하는 수준으로 결정되었고, 3년물의 경우 개별민평 대비 최저 -20bp, 최고 +30bp를 가산하는 수준으로 결정되었습니다.

③ 최근 3개월간
(2025년 03월 13일 ~ 2025년 06월 13일) (주)녹십자홀딩스 회사채 유통거래 현황해당사항 없습니다.

④ 채권시장 동향 및 종합결론

2020년 2월부터 불거진 코로나19 확산에 대한 우려로 세계적으로 안전자산 선호심리가 심화되면서 국내외 시장금리의 하락세가 지속되었습니다. 미국 연방공개시장위원회(이하 FOMC)는 1차로 기준금리를 1.00~1.25%로 0.50%p. 인하하였고, 이후 2차로 0.00~0.25%로 1.00%p.를 재차 인하하며 파격적인 금리인하를 단행하였습니다. 한국은행 또한 마찬가지로 두 차례에 걸쳐 기준금리를 1.25%에서 0.50%까지 인하하며 코로나19로 인한 경제 타격에 대비하였습니다. 추가로 국내외적으로 무제한적 유동성을 공급하여 디폴트 위험을 최소화하였으며 위축된 투자 및 소비심리를 지속적으로 진작시킨 결과 경제지표는 서서히 회복세를 보이며 개선되었습니다.2021년 FOMC는 6월 기준금리를 동결하였으나, 연방기금 목표금리 전망치 점도표에서 금리 인상 시점을 앞으로 큰 폭 조정하였고, 테이퍼링에 대한 논의를 시작하였다고 발표하였습니다. 점도표 상 2023년 금리인상을 전망한 연준위원은 7명에서 13명으로 늘었고, 2022년 인상을 예고한 위원 수 역시 4명에서 7명으로 증가하였습니다. 이주열 한국은행 총재는 6월, 물가 상승과 금융 불균형을 이유로 연내 두 차례의 금리 인상이 가능함을 시사하였습니다. 중앙은행의 매파적 발언이 이어지자 단기 금리가 급등하고, 장단기 스프레드가 급격히 축소되는 등 채권시장 변동성은 확대되었습니다. 12월 FOMC는 기준금리 동결(0~0.25%)과 자산매입 축소(테이퍼링) 1,200억 달러 규모를 기존에 계획했던 종료 시점인 2022년 6월에서 3월로 앞당길 것임을 발표했으며, 점도표상 2022년 세 차례 금리 인상 가능성에 대해 시사했습니다.2022년 3월 FOMC에서는 2018년 12월 이후로 3년 3개월만에 기준금리를 0.25%p. 인상한 0.25%~0.50%로 조정하였고, 2022년 5월 FOMC에서는 0.50%p. 인상하여 0.75%~1.00%로 조정하였습니다. 한편, 2022년 6월 미국 FOMC에서는 지속적으로 상승하는 물가에 대응하기 위해 기준금리를 0.75%p 인상하며 자이언트스텝을 단행하였습니다. 이에 따라 미국 기준금리는 0.75%~1.00%에서 1.50%~1.75%로 인상되었습니다. 연준이 금리를 급속히 올린 것은 미국의 소비자물가 상승률이 40년만에 최고치를 갱신하는 등 높은 인플레이션 압력을 받고 있기 때문입니다. 연준은 인플레이션이 안정화 될때까지 추가적인 금리 인상을 시사하였습니다. 이후에도 파월 연준 의장은 지속적 금리 인상을 시사하며, 적극적 통화긴축 의지를 드러냈으며, 2022년 7월 FOMC 0.75%p. 인상, 9월 FOMC 0.75%p. 인상, 11월 FOMC에서도 기준금리를 0.75%p. 인상하며 네 차례 연속 자이언트스텝을 단행하였습니다.이후 2022년 12월 FOMC 0.50%p. 및 2023년 2월 FOMC에서 0.25%p. 금리인상을 결정되었습니다. SVB 파산에 따라 금융안정성을 위하여 금리 동결 혹은 인하 주장이 제기되었으나 2023년 3월 FOMC에서 미 연준은 물가안정과 SVB 등 은행 파산에 대응하는 금융안정 사이에서 또 다시 베이비스텝을 유지하며 0.25%p. 추가 인상을 결정하였고, 5월 FOMC에서 연달아 0.25%p. 인상하였습니다. 2023년 6월 FOMC에서는 15개월 만에 금리를 동결하였으나, 7월 FOMC에서 연준은 만장일치로 기준금리를 0.25%p. 인상하였습니다. 한편, 연준은 7월 FOMC 성명서에서 경제 활동 성장세가 기존의 완만한(modest) 성장이 아닌 보통(moderate) 속도로 확장하고 있다고 평가하며 경기 판단을 상향하였습니다. 9월 FOMC에서 연준은 만장일치로 기준금리를 동결하였으나, 2023년 경제성장률(1.0% → 2.1%) 및 물가상승률(3.2% → 3.3%) 상향 조정하여 높은 금리 수준이 오랜 기간 유지 될 수 있음을 시사하였습니다. 11월 FOMC는 9월과 마찬가지로 만장일치 기준금리 동결(5.50%) 및 QT 기존 속도 유지를 시사하였습니다.
2023년 12월 FOMC에서 연준은 만장일치로 기준금리를 동결(5.50%)하였으나, 점도표 상 2024년 말 기준금리 전망치를 하향조정하며(5.1% → 4.6%) 금리 인상 사이클의 마무리 및 금리 인하의 가능성을 시사하였습니다.
그러나, 2024년 1월 FOMC에서 연준은 만장일치로 기준금리를 동결(5.50%)하였습니다. 2024년 1월 FOMC에서도 만장일치로 4회 연속 기준금리 동결 결정하였으며, 이어진 3월 FOMC에서는 연준은 만장일치 금리동결(5.50%) 및 QT 유지를 결정하였습니다. 5월 FOMC에서 연준은 다시 한번 만장일치 금리 동결(5.50%) 및 6월부터 QT 속도 조절을 결정하였습니다. 6월 FOMC에서 연준은 7회 연속 기준금리 동결 결정하였으나, 점도표 상의 기준금리 전망치를 4.6%에서 5.1%로 상향 조정하며 연내 기준금리 1회 인하 가능성을 시사하였고, 인플레이션이 하락한다는 더 큰 확신을 가질 때까지 기준금리 인하가 적절하지 않다고 언급하며 데이터 의존적인 스탠스를 유지할 것이라 발표하였습니다. 8월 FOMC에서 연준은 금리인하를 위한 완화적인 입장을 제시하였으나 8회 연속 기준금리 동결을 결정하였습니다. 이로써 2023년 9월부터 2024년 8월까지 연준은 기준금리 동결을 유지하였습니다.2024년 9월 FOMC에서는 2022년 3월 금리 인상 개시 이후 2년 6개월만에 통화정책 기조를 전환하여, 2024년 9월, 11월, 12월 FOMC에서 고용시장을 견고하게 유지하기 위한 선제적인 대응으로 기준금리를 각각 0.50%p., 0.25%p., 0.25%p. 인하하였습니다. 2025년 1월에는 다소 높은 수준의 인플레이션으로 인하여 기준금리를 동결하였고, 3월 FOMC에서도
트럼프 정부의 관세 정책에 따른 불확실성이 높아짐
에 따라 기준금리를 동결하였습니다. 5월 FOMC에서도 연준은 경제 전망에 대한 불확실성이 더욱 증대되었다며 기준금리를 동결하였으며, 증권신고서 제출 전영업일 현재 미국 기준금리는 4.25% ~ 4.50%를 기록하고 있습니다.국내의 경우 2021년 6월부터 지속된 이주열 총재의 기준금리 인상 발언 이후 2021년 8월 금통위에서 기준금리 0.25%p. 인상(기준금리 0.75%)을 결정하였습니다. 이후 2021년 11월과 2022년 1월에 각각 0.25%p.씩 추가 인상 하였으며, 2022년 4월과 5월 금통위에서도 0.25%p.를 인상하여 한국은행 기준금리는 1.75%로 상승하였습니다. 한편, 2022년 7월 금통위는 미국 기준금리의 추가적인 인상 예상에 따른 한미 금리 역전가시화 및 국내 높은 물가 상승률이 지속되는점(2022.06 소비자물가지수 6.0%) 등을 고려하여 1.75%인 기준 금리를 2.25%로 0.50%p. 인상하였습니다. 글로벌 중앙은행들의 연이은 기준금리 인상 및 높은 물가 상승 압력에 대한 대응으로, 2022년 8월 금통위에서는 0.25%p., 2022년 10월 및 11월 금통위에서는 각각 0.50%p. 및 0.25%p.의 기준금리 인상을 발표하였습니다.2023년 1월 금융통화위원회에서도 0.25%p. 인상을 결정하여 한국은행 기준금리는 3.50% 수준이 되었습니다. 이후 2023년 2월 금통위에서는 물가와 경기를 함께 고려하여 금리 인상 1년 반만에 기준금리를 동결하였습니다. 4월 금통위에서는 3월 발생한 SVB, CS 파산으로 인한 글로벌 금융 시장 불안정성 확대를 지적하며 만장일치로 동결을 결정하였으나 기자회견에서 총재는 5명의 위원은 추가 인상의 여지를 열어두었다고 언급하였습니다. 5월 금통위에서는 4월에 이어 만장일치로 기준금리를 동결하였으나, 총재가 기자회견에서 6명의 금통위원 모두가 추가 금리 인상 가능성을 열어두고 있다고 언급하며 추가 인상이 언제든 가능하다고 언급하였습니다. 이후 7월과 8월 금통위에서 모두 금리 동결을 결정하였으나 모든 위원들이 가계부채 증가세 등을 우려하며 3.75%까지 기준금리를 추가 인상가능성을 열어둬야 한다는 의견을 제시하였으나 10월, 11월에 개최된 금통위에서도 지속적으로 기준금리 동결을 결정하였습니다.2024년 1월에 개최된 금융통화위원회에서는 금리 인상 국면이 마무리되었음을 시사하였으나, 물가 상승률 재상승 위험과 부동산 가격 상승 기대를 자극하는 부작용이 클 수 있다는 점을 우려하며 금리인하 논의는 아직 시기상조라고 언급하였습니다. 2월 금통위에서 한은은 최근 물가 상승률이 둔화되고 있지만 앞으로 목표 수준으로 안정되기까지 불확실성이 커 긴축 기조를 유지해야 한다는 점을 들어 동결을 단행하였습니다. 4월 및 5월 금통위에서도 물가 상승률이 목표 수준으로 수렴할 것이라는 확신이 들 때까지 통화긴축 기조를 충분히 유지할 것이라며 기준금리 동결을 결정하였고, 7월 금통위 역시 기준금리 동결을 결정하며 향후 통화정책 방향 관련하여 긴축 기조를 충분히 유지하는 가운데 물가 상승률 둔화 추세와 함께 성장, 금융안정 등 정책 변수들 간 상충 관계를 면밀히 점검하면서 기준금리 인하 시기 등을 검토할 것이라고 발표하였습니다. 8월 금통위에서도 13회 연속으로 기준금리 동결을 결정하였으며, 물가상승률 둔화추세가 이어지고 내수 회복세가 더디지만, 정부의 부동산 대책과 글로벌 위험회피심리 변화가 수도권 주택가격과 가계부채, 외환시장 상황 등 금융안정에 미치는 영향을 좀 더 점검해 볼 필요가 있다고 발표하였습니다.
그러나, 2024년 10월 금통위에서는 0.25%p. 금리 인하를 단행하며 38개월 만에 통화정책 전환에 나섰으며, 물가상승률이 안정세를 보이는 가운데 정부의 거시건전성 정책 강화로 가계부채 증가세가 둔화되기 시작했다고 언급하며 정책 긴축 정도를 소폭 축소하고 그 영향을 점검해 나가는 것이 적절하다고 밝혔습니다. 2024년 11월 금통위에서는 내수 부진과 수출 둔화로 경기 하방 위험이 커진 상황을 고려하여 추가적으로 0.25%p. 인하를 단행하였으며, 2025년 2월 금통위에서는 물가상승률 안정세와 가계부채 둔화 흐름이 지속되는 가운데, 국내 경제성장률이 낮아질 것으로 전망됨에 따라, 경기 하방압력을 완화하기 위해 기준금리를 0.25%p. 인하하였습니다. 2025년 4월 금통위에서는 트럼프 정부 관세 정책 불확실성에 따른 환율 변동성과 가계 대출 증가세를 감안하여 기준금리를 동결하였습니다. 또한 지난 5월 금통위에서도 내수와 수출의 동반 부진에 따른 0%대 저성장 위험에 직면한 상황을 고려하여 기준금리를 연속으로 0.25%p. 인하하였습니다. 이에 증권신고서 제출 전영업일 기준 한국의 기준금리는 2.50%를 기록하고 있습니다.

글로벌 채권금리의 변동성은 주요 선진국들의 경기회복세에 따른 통화정책, 신흥국 경기 개선, 유가 회복에 대한 불확실성 우려, 러시아-우크라이나 전쟁 및 이스라엘-팔레스타인 전쟁 등에 따라 확대될 가능성은 높으나, 우량 크레딧 시장은 투자매력도를 바탕으로 상대적으로 안정세를 이어갈 것으로 전망됩니다. 다만, 향후 통화정책 불확실성에 따라 기관투자자의 선별적인 투자가 진행될 것으로 예상되며, 개별회사의 신용도 및 재무안정성을 바탕으로 최근 재무실적이 저조한 회사 또는 신용등급 강등 가능성이 있는 회사에 대한 투자 심리는 위축될 수 있습니다.

■ 종합 결론공동대표주관회사인 케이비증권(주), 한국투자증권(주) 및 신한투자증권(주)은 당사의 제3-1회 및 제3-2회 무보증사채의 발행에 있어 민간채권평가사의 평가금리, 최근 동일 신용등급 회사채의 발행 사례 및 채권시장 동향 등을 고려하여 공모희망금리를 결정하였습니다.
- 제3-1회 무보증사채 공모희망금리: 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 A+ 등급 2년 만기 무보증 회사채 등급민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 한다. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 A+ 등급 2년 만기 무보증 회사채 등급민평 수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 한다.- 제3-2회 무보증사채 공모희망금리: 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 A+ 등급 3년 만기 무보증 회사채 등급민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 한다. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 A+ 등급 3년 만기 무보증 회사채 등급민평 수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 한다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 수요예측

1. 수요예측(1) "공동대표주관회사"는 "증권인수업무등에 관한 규정" 제2조 제7호 및 제12조에 따라 수요예측을 실시하여 "발행회사"와 협의하여 발행금액 및 발행금리를 결정한다. 단, "기관투자자" 중 투자일임ㆍ신탁업자는 다음 요건을 충족하는 투자일임ㆍ신탁업자를 수요예측에 참여하도록 하며, 이에 대한 확인서를 받아야 한다.

가. 투자일임ㆍ신탁고객이 기관투자자일 것, 다만 "인수규정" 제2조 제18호에 따른 고위험고수익투자신탁과 법 시행령 제103조 제2호의 불특정금전신탁의 경우에는 기관투자자 여부에 관계없이 참여가 가능하다.나. 투자일임ㆍ신탁고객이 규정 제17조의2 제4항에 따라 불성실수요예측 참여자로 지정된 자가 아닐 것

(2) 수요예측은 "무보증사채 수요예측 모범규준"에 따라 진행하며, 수요예측 프로그램은 "한국금융투자협회"의 "K-Bond" 프로그램을 사용한다. 단, 불가피한 상황이 발생할 경우 "발행회사"와 "공동대표주관회사"가 협의하여 수요예측 방법을 결정한다.(3) 수요예측 기간 : 2025년 06월 18일 09시부터 16시까지로 한다.(4) 수요예측 시 공모희망금리:
가. 제3-1회 무보증사채"본 사채"의 이율은 사채발행일로부터 원금상환기일 전일까지 전자등록금액에 대하여 적용하며, 본 계약 체결 후 수행하는 수요예측 결과를 반영하여 "발행회사"와 "인수단"이 합의한 본 사채 발행과 관련한 "최종 인수계약서"의 사채의 이율에 따른다. 수요예측 시 공모희망금리는 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 A+ 등급 2년 만기 무보증 회사채 등급민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 한다. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 A+ 등급 2년 만기 무보증 회사채 등급민평 수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 한다.나. 제3-2회 무보증사채"본 사채"의 이율은 사채발행일로부터 원금상환기일 전일까지 전자등록금액에 대하여 적용하며, 본 계약 체결 후 수행하는 수요예측 결과를 반영하여 "발행회사"와 "인수단"이 합의한 본 사채 발행과 관련한 "최종 인수계약서"의 사채의 이율에 따른다. 수요예측 시 공모희망금리는 청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사 (한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프앤자산평가)에서 최종으로 제공하는 A+ 등급 3년 만기 무보증 회사채 등급민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 한다. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 A+ 등급 3년 만기 무보증 회사채 등급민평 수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 한다.
(5) 수요예측 결과는 "공동대표주관회사"가 5년간 보관한다.(6) 수요예측 결과는 "발행회사"와 "공동대표주관회사" 만 공유한다. 단, 법원, 금융위원회 등 정부기관(준 정부기관 포함)으로부터 자료 등의 제출을 요구받는 경우, 법률상 가능한 범위 내에서 즉시 "발행회사"에 통지하고 법률이 허용하는 범위 내에서 최소한의 자료만을 제공한다.(7) 수요예측에 따른 배정은 "무보증사채 수요예측 모범규준" 및 "공동대표주관회사"의 수요예측 배정기준에 따라 "공동대표주관회사"가 결정한다.(8) 수요예측에 따른 배정 후, "공동대표주관회사"는 배정결과를 FAX 또는 전자우편의 형태로 배정받을 투자자에게 송부한다.(9) "공동대표주관회사"는 수요예측기간 중 경쟁률을 공개하여서는 아니 된다.

(10) "공동대표주관회사"는 공모금액 미달 등 불가피한 경우를 제외하고, 수요예측 종료 후 별도의 수요파악을 하여서는 아니 된다. 또한, 수요예측 종료 후 제출된 증권신고서에 대한 금융감독원의 정정 요구명령 등으로 인하여 발행일정이 변경될 경우 주관회사는 발행회사와의 협의를 통하여 별도의 수요예측을 재실시하지 않고 최초의 수요예측 결과를 따른다. (11) 본 계약서 상 "인수단"은 인수 업무를 수행하지 않는 회차의 수요예측에 참여할 수 있다.(12) 기타 본 항에서 정하지 않은 사항은 "무보증사채 수요예측 모범규준"을 따른다.

나. 청약

(1) 일정가. 청약일: 2025년 06월 26일나. 청약서 제출기한: 2025년 06월 26일 09시부터 12시까지다. 청약금 납부: 2025년 06월 26일 16시까지(2) 청약대상: 수요예측에 참여하여 우선배정 받은 "기관투자자"(이하 인수규정 제2조 제8호에 의한 기관투자자로 한다. 이하 같다.) 또는 전문투자자만 청약할 수 있다. 단, 수요예측을 통해 배정된 금액의 총합계가 "발행회사"의 최종 발행금액에 미달하는 경우 수요예측에 참여하지 않은 기관투자자, "전문투자자" 및 일반투자자("본 사채"의 청약자 중, 기관투자자 및 전문투자자가 아닌 투자자를 말한다. 이하 같다)도 청약에 참여할 수 있다. 청약일 당일 납부한 청약금에 대해서는 전액 환불조치 할 수 있다.(3) "본 사채"에 투자하고자 하는 투자자(자본시장과금융투자업에관한법률 제9조 제5항에 규정된 전문투자자 및 자본시장과금융투자업에관한법률시행령 제132조에 따라 "투자설명서"의 교부가 면제되는자 제외)는 청약 전 "투자설명서"를 교부받아야 한다.

가. 교부장소 : "인수단" 본점

나. 교부방법 : "본 사채"의 "투자설명서"는 상기의 교부장소에서 인쇄된 문서의 방법 또는 전자문서의 방법으로 교부한다.

다. 교부일시 : 2025년 06월 26일

라. 기타사항 :

① "본 사채" 청약에 참여하고자 하는 투자자는 청약전 반드시 "투자설명서"를 교부 받은 후 청약서에 서명하여야 하며, "투자설명서"를 교부 받지 않고자 할 경우, "투자설명서" 수령거부의사를 서면, 전화ㆍ전신ㆍ모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신 등으로 표시하여야 한다.

② "투자설명서" 교부를 받지 않거나, 수령거부의사를 서면, 전화ㆍ전신ㆍ모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신 등으로 표시하지 않을 경우 "본 사채"의 청약에 참여할 수 없다.

(4) 청약제한 : 청약자는 1인 1건에 한하여 청약할 수 있으며, "금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률"의 규정에 의한 실명확인이 된 계좌를 통하여 청약을 하거나 별도로 실명확인을 하여야 한다. 이중청약이 있는 경우 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 본다.(5) 청약의 방법

가. "공동대표주관회사"의 청약서에 필요한 사항을 기입하고 기명날인 후, 청약일인 2025년 06월 26일 12시까지 청약취급처로 FAX 또는 전자우편의 형태로 송부한다. 청약은 공동대표주관회사를 통해서 진행한다. 나. 청약서를 송부한 청약자는 청약일 당일 16시까지 청약금을 청약취급처로 납부한다.(6) 청약단위 : 전자등록금액은 일만원 단위로 하되, 최저청약금액은 일십억원으로 하며, 일십억원 이상은 일십억원 단위로 한다.(7) 청약금 : 사채발행가액의 100%에 해당하는 금액으로 하고, 청약금은 "본 사채"의 납입금으로 대체 충당하며, 청약금에 대하여는 이자를 지급하지 아니한다.(8) 청약취급처 : "인수단"의 본점

(9) 청약금 납입일 : 2025년 06월 26일

(10) "본 사채"의 발행일 : 2025년 06월 26일

(11) "본 사채"의 납입을 맡을 은행 : 주식회사 하나은행 수지금융센터지점(12) 등록기관 : "본 사채"의 등록기관은 한국예탁결제원으로 하며, "주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률"에 의거하여 전자등록한다.

(13) 전자등록신청가. "발행회사"는 각 "인수단"이 총액인수한 채권에 대하여 납입기일에 "주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률" 제24조에 의한 전자등록을 신청할 수 있다.나. 각 "인수단"은 "발행회사"로 하여금 전자등록을 신청할 수 있도록 전자등록 내역을 "발행회사"에 통보하여야 한다. 단, 전자등록신청에 관련한 사항은 본 인수계약서 제15조 제2항에 따라 "공동대표주관회사" 중 한국투자증권 주식회사에게 위임한다.

※ 관련법규

<자본시장과 금융투자업에 관한 법률>제9조 (그 밖의 용어의 정의)⑤ 이 법에서 "전문투자자"란 금융투자상품에 관한 전문성 구비 여부, 소유자산규모 등에비추어 투자에 따른 위험감수능력이 있는 투자자로서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. 다만, 전문투자자 중 대통령령으로 정하는 자가 일반투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우 금융투자업자는 정당한 사유가 있는 경우를 제외하고는 이에 동의하여야 하며, 금융투자업자가 동의한 경우에는해당 투자자는 일반투자자로 본다.<개정 2009.2.3>1. 국가2. 한국은행3. 대통령령으로 정하는 금융기관4. 주권상장법인. 다만, 금융투자업자와 장외파생상품 거래를 하는 경우에는 전문투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우에 한한다.5. 그 밖에 대통령령으로 정하는 자제124조 (정당한 투자설명서의 사용)①누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다.1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것<자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령>제11조 (증권의 모집·매출)① 법 제9조제7항및 제9항에 따라 50인을 산출하는 경우에는 청약의 권유를 하는 날 이전 6개월 이내에 해당 증권과 같은 종류의 증권에 대하여 모집이나 매출에 의하지 아니하고 청약의 권유를 받은 자를 합산한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 합산 대상자에서 제외한다. <개정 2009.10.1., 2010.12.7., 2013.6.21., 2013.8.27., 2016.6.28., 2016.7.28.>1. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 전문가

가. 전문투자자

나. 삭제 <2016.6.28.>

다. 「공인회계사법」에 따른 회계법인

라. 신용평가회사(법 제335조의3에 따라 신용평가업 인가를 받은 자를 말한다. 이하 같다)

마. 발행인에게 회계, 자문 등의 용역을 제공하고 있는 공인회계사·감정인·변호사·변리사·세무사 등 공인된 자격증을 가지고 있는 자

바. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 전문가로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자2. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 연고자가. 발행인의 최대주주[「금융회사의 지배구조에 관한 법률」 제2조제6호가목에 따른 최대주주를 말한다. 이 경우 "금융회사"는 "법인"으로 보고, "발행주식(출자지분을 포함한다. 이하 같다)"은 "발행주식"으로 본다. 이하 같다]와 발행주식 총수의 100분의 5 이상을 소유한 주주

나. 발행인의 임원(「상법」 제401조의2제1항 각 호의 자를 포함한다. 이하 이 호에서 같다) 및 「근로복지기본법」에 따른 우리사주조합원

다. 발행인의 계열회사와 그 임원

라. 발행인이 주권비상장법인(주권을 모집하거나 매출한 실적이 있는 법인은 제외한다)인 경우에는 그 주주

마. 외국 법령에 따라 설립된 외국 기업인 발행인이 종업원의 복지증진을 위한 주식매수제도 등에 따라 국내 계열회사의 임직원에게 해당 외국 기업의 주식을 매각하는 경우에는 그 국내 계열회사의 임직원

바. 발행인이 설립 중인 회사인 경우에는 그 발기인

사. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 연고자로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자

제132조 (투자설명서의 교부가 면제되는 자)법 제124조제1항각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다.<개정 2009.7.1., 2013.6.21.>1. 제11조제1항제1호다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는자

1의2. 제11조제2항제2호 및 제3호에 해당하는 자

2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화·전신·모사전송, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자

3. 이미 취득한 것과 같은 집합투자증권을 계속하여 추가로 취득하려는 자. 다만, 해당 집합투자증권의 투자설명서의 내용이 직전에 교부한 투자설명서의 내용과 같은 경우만 해당한다.

<증권 인수업무 등에 관한 규정>제2조(용어의 정의) 이 규정에서 사용하는 용어의 정의는 다음과 같다. 다만, 이 규정에서 정하지 아니한 용어는 관계법령에서 정하는 바에 따른다.8. "기관투자자"란 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다.가. 법 시행령 제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자 <신설 2009. 2. 26, 개정 2012. 1. 17, 2015. 6. 18>나. 법 제182조에 따라 금융위원회에 등록한 자다. 국민연금법에 의하여 설립된 국민연금공단라.「지식경제부와 그 소속기관 직제」에 따른 우정사업본부 <신설 2012. 1.17>마. 법 제8조제6항의 금융투자업자(이하 “투자일임회사”라 한다)<개정 2015. 7. 16>바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자 <신설 2014. 3. 20, 개정 2015. 6. 18, 2015. 7. 16>사. 법 제8조제7항의 금융투자업자 중 아목이외의 자(이 규정 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁으로 수요예측에 참여하는 경우에 한한다)<신설 2015. 6. 18>아. 금융투자업규정 제3-4조제1항의 부동산신탁업자(이하 “부동산신탁회사”라 한다)<신설 2015. 6. 18>

5. 배정(1) 수요예측에 참여한 기관투자자(이하 "수요예측 참여자"로 한다. 이하 같다.)가 수요예측 결과에 따라 배정된 금액을 청약하는 경우에는 그 청약금의 100%를 우선배정한다.(2) "수요예측 참여자"의 총 청약금액이 발행금액 총액에 미달하는 경우에 한하여 발행금액 총액에서 "수요예측 참여자"의 최종 청약금액을 공제한 잔액을 제4조 제4항의 청약기간까지 청약 접수한 기관투자자, 전문투자자 및 일반투자자에게 배정할 수 있다.(3) 제2호에 따라 기관투자자, 전문투자자 및 일반투자자에게 배정하는 경우에는 아래 각 목의 방법으로 배정한다.

가. 기관투자자 및 전문투자자 : "본 사채"의 수요예측 참여여부 및 청약 금액 등을 감안하여, 상기 제2호에 따라 "공동대표주관회사"가 합리적으로 판단하여 배정한다.나. 일반투자자 : 전문투자자 및 기관투자자 배정 후 잔액이 발생한 경우, 그 잔액에 대하여 다음과 같은 방법으로 배정한다.① 총 청약건수가 미달된 모집총액을 최저청약단위로 나눈 건수를 초과하는 경우에는 추첨에 의하여 최저청약단위를 배정한다.② 총 청약건수가 미달된 모집총액을 최저청약단위로 나눈 건수를 초과하지 않는 경우에는 청약자의 청약금액에 관계없이 최저청약단위를 우선배정하고, 최저청약 단위를 초과하는 청약분에 대하여는 그 초과 청약금액에 비례하여 최저청약단위로 안분배정한다.(4) 상기 제1호 내지 제3호의 배정에도 불구하고 미달 금액(이하 "잔액인수금액"이라 한다)이 발생하는 경우, 그 미달된 잔액에 대해서 "인수단"이 "인수비율"대로 인수하기로 한다. 단, "인수비율"을 적용하여 인수금액을 배분함에 있어서는 일억원 단위 미만은 반올림하며, 이때 발생하는 전자등록총액과의 차이금액은 "공동대표주관회사"가 인수한다.

(5) "인수단"은 상기 제4호에 따른 각 "인수단"별 인수금액을 "본 사채"의 납입일 당일에 "본 사채"의 납입을 맡을 은행에 납입한다.

다. 일정1. 납입기일 : 2025년 06월 26일2. 발행일 :
2025년 06월 26일
라. 납입장소
주식회사 하나은행 수지금융센터지점
마. 상장일정1. 상장신청예정일:
2025년 06월 26일2. 상장예정일: 2025년 06월 27일
바. 사채권 교부 관련본 사채는 '주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 사채를 한국예탁결제원의전자등록계좌부에 전자등록하므로, 실물채권을 발행하지 아니하며 사채권이나 등록필증의 교부 등이 존재하지 않습니다.
사. 기타 모집 또는 매출에 관한 사항1. 본 사채권의 원리금 지급은 (주)녹십자홀딩스가 전적으로 책임을 집니다.2. 원금상환이나 이자지급을 이행하지 아니한 때에는 해당 원금 및 이자에 대하여, 각 해당 지급기일 익일부터 실제 지급일까지의 경과기간에 대하여 서울특별시에 본점을 두고 있는 시중은행의 연체대출 이율 중 최고이율을 적용하되, 동 연체대출 최고이율이 본 사채 이자율을 하회하는 경우에는 본 사채 이자율을 적용합니다.

5. 인수 등에 관한 사항

가. 사채의 인수

[회 차 :
제3-1회
]
(단위 : 원)

인수인
주 소
인수금액 및 수수료율
인수조건

구분
명칭
고유번호
인수금액
수수료율(%)

대표
한국투자증권(주)
00160144
서울특별시 영등포구 의사당대로 88
20,000,000,000
0.15
총액인수

인수
NH투자증권(주)
00120182
서울특별시 영등포구 여의대로 108
10,000,000,000
0.15
총액인수

인수
미래에셋증권(주)
00111722
서울특별시 중구 을지로5길 26
10,000,000,000
0.15
총액인수

주1) 상기 기재된 인수금액은 예정금액이며, 수요예측의 결과에 따라 제3-1회 및 제3-2회 무보증사채의 발행총액은 총액 합계 금 이천억원(\200,000,000,000) 한도 범위 내에서 공동대표주관회사와의 협의에 의하여 변경될 수 있고, 이에 따라 인수인의 인수금액은 변동될 수 있습니다.

주2) "최종 인수수수료"는 발행회사의 판단에 따라 "공동대표주관회사" 및 "인수회사"에게 정액으로 지급할 수 있습니다.

[회 차 :
제3-2회
]
(단위 : 원)

인수인
주 소
인수금액 및 수수료율
인수조건

구분
명칭
고유번호
인수금액
수수료율(%)

대표
케이비증권(주)
00164876

서울특별시
영등포구 여의나루로 50

20,000,000,000
0.15
총액인수

대표
신한투자증권(주)
00138321
서울특별시 영등포구 의사당대로 96
20,000,000,000
0.15
총액인수

인수
대신증권(주)
00110893
서울특별시 중구 삼일대로 343
10,000,000,000
0.15
총액인수

인수
(주)우리투자증권
01015364
서울특별시 영등포구 의사당대로 96
10,000,000,000
0.15
총액인수

주1) 상기 기재된 인수금액은 예정금액이며, 수요예측의 결과에 따라 제3-1회 및 제3-2회 무보증사채의 발행총액은 총액 합계 금 이천억원(\200,000,000,000) 한도 범위 내에서 공동대표주관회사와의 협의에 의하여 변경될 수 있고, 이에 따라 인수인의 인수금액은 변동될 수 있습니다.

주2) "최종 인수수수료"는 발행회사의 판단에 따라 "공동대표주관회사" 및 "인수회사"에게 정액으로 지급할 수 있습니다.

나. 사채의 관리

(단위 : 원)

사채관리회사
주 소
회차
관리금액 및 수수료율
관리조건

명칭
고유번호
관리금액
수수료

한국예탁결제원
00159652
부산광역시 남구 문현금융로 40
제3-1회
40,000,000,000
6,000,000
-

제3-2회
60,000,000,000

주) 상기 기재된 관리금액은 예정금액이며, 수요예측의 결과에 따라 제3-1회 및 제3-2회 무보증사채의 발행총액은 총액 합계 금 이천억원(\200,000,000,000) 한도 범위 내에서 공동대표주관회사와의 협의에 의하여 변경될 수 있고, 이에 따라 사채관리회사의 관리금액은 변동될 수 있습니다.

다. 특약사항"인수계약서"상의 특약사항은 다음과 같습니다.

제16조 (특약사항)
"발행회사"는 "본 사채"의 상환을 완료하기 이전에 아래의 사항이 발생하였을 경우에는 지체 없이 "인수단"에게 통보하여야 한다. 단, 공시되어있는 경우 공시로 갈음한다.1. "발행회사"의 발행어음 및 수표의 부도 또는 은행거래가 정지된 때2. "발행회사"의 영업의 일부 또는 전부의 변경 또는 정지3. "발행회사"의 영업목적의 변경4. 화재, 홍수 등 천재지변, 재해로 "발행회사"에게 막대한 손해가 발생한 때5. "발행회사"가 다른 회사를 인수 또는 합병하여 "발행회사"의 조직에 중대한 변경이 발생하거나 "발행회사"가 다른 회사에 인수 또는 합병될 때, "발행회사"를 분할하고자 할 때, "발행회사"의 중요한 자산 또는 영업의 전부 또는 일부를 양도할 때, 기타 "발행회사"의 조직에 관한 중대한 변경이 있을 때6. 자산재평가법에 의하여 자산재평가 착수보고서와 재평가신고를 한 때7. "발행회사" 자기자본의 100% 이상을 타 법인에 출자하는 내용의 이사회결의 등 내부 결의가 있는 때8. "발행회사" 자기자본의 100% 이상의 차입 또는 기채를 그 내용으로 하는 이사회 결의 등 내부결의가 있는 때9. "발행회사"가 영업에 중대한 영향을 미치는 다른 회사의 영업 전부 또는 일부를 양수하고자 하는 때10. "발행회사"의 주식이나 주식으로 교부할 수 있거나 발행요구권을 행사할 수 있는 어떠한 증권을 발행하기로 하는 이사회의 결의 등 내부결의가 있은 때11. 기타 "발행회사" 경영상 중대한 영향을 미치는 사항이 발생한 때

II. 증권의 주요 권리내용

1. 사채의 명칭, 주요 권리내용, 발행과 관련한 약정 및 조건 등

가. 일반적인 사항

(단위 : 원, %)

회 차
금 액
이자율
만기일
비고

제3-1회 무보증사채
40,000,000,000
주2)
2027년 06월 25일
-

제3-2회 무보증사채
60,000,000,000
주2)
2028년 06월 26일
-

합 계
100,000,000,000
-
-
-

주1) 2025년 06월 18일 09시에서 16시까지 한국금융투자협회 K-Bond 프로그램을 통해 실시하는 수요예측 결과에 따라 위 금액 및 이자율은 변경될 수 있습니다.

주2) 본 사채의 이자율은 수요예측 결과에 따라 아래의 금리밴드를 기준으로 결정될 예정입니다.[제3-1회]
청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사(한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프엔자산평가)에서 최종으로 제공하는 2년 만기 무보증사채 A+ 등급민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 2년 만기 무보증사채 A+ 등급민평 수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다.[제3-2회]
청약일 1영업일 전 민간채권평가회사 4사(한국자산평가(주), 키스자산평가(주), 나이스피앤아이(주), (주)에프엔자산평가)에서 최종으로 제공하는 3년 만기 무보증사채 A+ 등급민평 수익률의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다. 단, 민간채권평가회사 4사 중 청약일 1영업일 전 기준으로 3년 만기 무보증사채 A+ 등급민평 수익률을 제공하지 않는 회사가 있을 경우, 당해 회사를 제외한 나머지 회사의 산술평균(소수점 넷째 자리 이하 절사)에 -0.30%p. ~ +0.30%p.를 가산한 이자율로 합니다.

주3) 상기 기재된 금액은 예정금액이며, 수요예측의 결과에 따라 제3-1회 및 제3-2회 무보증사채의 발행총액은 합계 금 이천억원(\200,000,000,000) 한도 범위 내에서 "발행회사"와 "공동대표주관회사"가 협의하여 변경될 수 있습니다. 수요예측 결과에 의해 확정된 금액 및 이자율은 2025년 06월 20일 정정신고서를 통해 공시할 계획입니다.

나. 기한의 이익 상실에 관한 사항 (사채관리계약서 제1-2조 제14항)

제1-2조(사채의 발행조건) 14. 기한의 이익 상실에 관한 사항
가. 기한의 이익 상실(1) 기한의 이익의 즉시 상실다음 중 어느 하나의 사유가 발생한 경우에 “발행회사”는 즉시 “본 사채”에 대한기한의 이익을 상실하며, 이 사실을 공고하고 자신이 알고 있는 사채권자 및 “사채관리회사”에게 이를 통지하여야 한다.(가) “발행회사”(“발행회사”의 청산인이나 “발행회사”의 이사를 포함)가 파산 또는 회생절차개시의 신청을 한 경우(나) “발행회사”(“발행회사”의 청산인이나 “발행회사”의 이사를 포함) 이외의 제3자가 “발행회사”에 대한 파산 또는 회생절차개시의 신청을 하고 “발행회사”가 이에 동의(“발행회사” 또는 그 대표자가 법원의 심문에서 동의 의사를 표명한 경우 포함)하거나 위 제3자에 의한 해당 신청이 있은 후 10일 이내에 그 신청이 취하 되거나 법원의 기각 결정이 내려지지 아니한 경우. 이 경우 “발행회사”의 동의가 있는 경우에는 그 동의 의사가 법원에 제출된 시점(심문시 동의 의사 표명이 있는 경우에는 해당 심문 종결시)을, 기타의 경우에는 제3자에 의한 신청일로부터 10일이 도과된 때를 각 그 기준으로 하되 후자의 경우 그 기간 도과 전에 법원에 의한 파산이나회생 관련 보전처분이나 절차중지명령 또는 회생절차개시결정이나 파산선고가 내려지면 그 때를 기준으로 한다.(다) “발행회사”에게 존립기간의 만료 등 정관으로 정한 해산사유의 발생, 법원의 해산명령 또는 해산판결, 주주총회의 해산결의가 있는 경우(라) “발행회사”가 휴업 또는 폐업하는 경우(단, 노동쟁의로 인한 일시적인 휴업은 제외한다.)(마) “발행회사”가 발행, 배서, 보증, 인수한 어음 또는 수표가 부도처리 되거나 기타의 이유로 은행거래 또는 당좌거래가 정지된 때와 “발행회사”에게 금융결제원(기타 어음교환소의 역할을 하는 기관을 포함한다)의 거래정지처분이 있는 때 및 채무불이행명부등재 신청이 있는 때 등 “발행회사”가 지급불능 또는 지급정지의 상태에 이른 것으로 인정되는 경우(바) “본 사채”의 만기가 도래하였음에도 “발행회사”가 그 정해진 원리금 지급 의무를 해태하는 경우(사) “발행회사”가 “본 사채” 이외의 사채에 관하여 기한의 이익을 상실한 경우(아) “발행회사”가 기업구조조정 촉진법에 따라 주채권은행으로부터 부실징후기업에 해당한다는 통보를 받거나 동법 제5조 제2항 각 호의 관리절차의 개시를 신청한 경우 또는 금융기관에 의한 경영관리 기타 이와 유사한 사적 절차 등이 개시된 때(법률의 제정 또는 개정 등으로 인하여 이와 유사한 절차가 개시된 경우를 포함한다)(자) “발행회사”의 부채총액이 자산총액을 초과하여 채권금융기관이 상환기일 연장, 원리금감면, 대출금의 출자전환 기타 이에 준하는 방법으로 채권을 재조정할 필요가 있다고 인정되는 경우(차) 감독관청이 “발행회사”의 중요한 영업에 대해 정지 또는 취소처분을 내린 경우(“중요한 영업”이라 함은 “발행회사”의 업종, 사업구조 등을 고려할 때 해당 영업에 대한 정지 또는 취소처분이 내려지는 경우 “발행회사”가 그의 주된 사업을 영위할 수 없을 것으로 객관적으로 판단되는 영업을 말한다)(2) ‘기한의 이익 상실 선언’에 의한 기한의 이익 상실다음 중 어느 하나의 사유가 발생한 경우에 “본 사채”의 사채권자 및 “사채관리회사”는 사채권자집회의 결의에 따라 “발행회사”에 대한 서면통지를 함으로써 “발행회사”가 “본 사채”에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있다.(가) 원금의 일부를 상환하여야 할 의무 또는 기한이 도래한 이자지급의무를 불이행하여, 통지한 변제유예기간 내에 변제하지 못한 경우(나) “본 사채”에 의한 채무를 제외한 “발행회사”의 채무 중 원금 이천억원(￦200,000,000,000) 이상의 채무에 대하여, 만기에 지급이 해태된 경우 또는 의무불이행으로 인하여 기한의 이익이 상실된 경우 또는 당해 채무에 관한 의무 불이행으로 관련 담보가 실행된 경우(다) “발행회사”의 재산의 전부 또는 중요부분에 압류명령이 결정된 경우 또는 임의경매가 개시된 경우(라) “발행회사”가 제2-2조 제1항, 제2-3조, 제2-4조 제1항 및 제2항, 제2-5조, 제2-5조의2의 의무를 위반한 경우(본 의무 위반의 판단 기준은 당해 발행회사의 분기, 반기 또는 회계연도 전체에 대한 각 보고서 기재를 기준으로 하되 그보다 더 최근의 일시에 의한 발행회사 서류에 따를 때 그 위반이 인정되는 경우 그에 의할 수 있다.)(마) “발행회사”의 재산의 전부 또는 중요부분에 대하여 가압류, 가처분이 선고되고, 60일 이내에 취소되지 않은 경우(바) “발행회사”가 (라) 기재 각 의무를 제외한 “본 계약”상의 의무의 이행 또는 준수를 해태한 경우로서, 그 치유가 불가능한 경우 또는 치유가 가능한 경우로서 “사채관리회사”나 사채권자가 사채권자집회의 결의, 또는 단독 또는 공동으로 ‘본 사채의 미상환잔액’의 3분의 1이상을 보유한 사채권자의 동의를 얻어 “발행회사”에게 이러한 해태의 치유를 구하는 통지를 한 후 60일이 경과하여도 당해 해태가 치유되지 아니한 경우(사) 기타 “발행회사”의 “본 사채”의 원리금지급의무 기타 “본 계약”상 의무의이행능력에 중대한 부정적 영향을 미치는 사유가 발생한 때(3) 사채권자가 (2)에 따라 기한의 이익 상실 선언을 한 경우 및 (2)의 (바)에 따라 해태의 치유를 구하는 청구를 하는 경우에는 즉시 “사채관리회사”에게도 통지하여야한다.(4) (1) 및 (2)에 따라 기한의 이익이 상실되면 “발행회사”는 원금전액과 기한의 이익이 상실된 날까지 발생한 이자 중 미지급액을 즉시 변제하여야 한다.나. ‘기한의 이익 상실에 대한 원인사유의 불발생 간주’(1) 사채권자는 다음 중 어느 하나의 요건을 충족할 경우 “발행회사” 및 “사채관리회사”에게 서면으로 통지함으로써 기 발생한 ‘기한의 이익상실 원인사유’를 발생하지 않은 것으로 간주할 수 있다. 단, 가. (2) (가)의 경우에는 (가)에 정해진 방법에의하여서만 이를 행할 수 있다.(가) 사채권자집회의 결의가 있는 경우(나) 단독 또는 공동으로 ‘본 사채의 미상환잔액’의 3분의2 이상을 보유한 사채권자의 동의가 있는 경우(2) (1)에 따른 ‘기한의 이익 상실에 대한 원인 사유 불발생 간주’는 다른 ‘기한의 이익상실 원인사유’ 또는 새로 발생하는 ‘기한의 이익상실 원인사유’에 영향을 미치지 아니한다.다. 기한의 이익 상실의 취소사채권자는 다음의 요건이 모두 충족된 경우에는 사채권자집회의 결의를 얻어 “발행회사” 및 “사채관리회사”에게 서면으로 통지함으로써 기한의 이익 상실을 취소할 수 있다.(가) 기한의 이익 상실로 인하여 지급기일이 도래한 것으로 간주되는 원리금 지급채무를 제외하고, 모든 ‘기한의 이익상실사유’ 또는 ‘기한의 이익상실 원인사유’가 치유되거나 불발생한 것으로 간주될 것(나) ㉠ 지급기일이 경과한 이자 및 이에 대한 제2-1조 제3항의 연체이자(기한의 이익 상실선언으로 인하여 지급하여야 할 이자는 제외한다)와 ㉡ ‘기한의 이익상실사유’ 또는 ‘기한의 이익상실 원인사유’의 발생과 관련하여 “사채관리회사”가 지출하였거나 지출할 비용의 상환을 하기에 충분한 금액을 “사채관리회사”에게 지급하거나 예치할 것라. 기한의 이익 상실과 관련된 기타 구제 방법“사채관리회사”는 사채권자집회의 결의를 얻어 다음 중 어느 하나의 조치로써 가. (2)에 의한 기한의 이익 상실 선언에 갈음하거나 이와 병행할 수 있다.(가) “본 사채”에 대한 보증 또는 담보의 요구(나) 기타 “본 사채”의 원리금 지급 및 “본 계약”상의 의무의 이행을 강제하기에 필요하거나 적절한 조치

다. 중도상환을 청구할 수 있는 권리(Call Option 등)의 부여 현황당사가 발행하는 제3-1회 및 제3-2회 무보증사채는 무기명식 이권부 공모사채로서, 본 사채에는 Call-Option이나 Put-Option 등의 조기상환권이 부여되어 있지 않으며, 주식으로 전환될 수 있는 전환청구권 또한 부여되어있지 않습니다.

라. 사채 보유자의 권리 순위본 사채는 선순위로서 기발행된 당사의 무담보, 무보증 사채 및 기타 채무와 동순위에 있습니다.
마. 발행회사의 의무

구분
재무비율 유지
담보권설정 제한
자산매각 한도
지배구조변경 제한

발행회사의의무
부채비율300% 이하
자기자본의200%
자산총계의70%
지배구조변경 사유가발생하지 않도록 함

※ 발행회사의 의무 및 책임(사채관리계약서 제2-1조 ~ 제2-8조)

제2-1조(발행회사의 원리금지급의무)
① “발행회사”는 사채권자에게 “본 사채”의 발행조건 및 “본 계약”에서 정하는 시기와 방법으로 원리금을 지급할 의무가 있다.② “발행회사”는 원리금지급의무를 이행하기 위하여 ‘본 사채에 관한 지급대행계약’에 따라 지급대행자인 (주)하나은행 수지금융센터지점에게 기한이 도래한 원금과 이자를 지급할 수 있는 지급자금을 예치하여야 하고, “발행회사”는 이를 “사채관리회사”에게 통지하여야 한다.③ “발행회사”가 원금 또는 이자지급의무를 이행하지 아니한 때에는 동 연체금액에 대하여 제1-2조 제11호에서 규정한 연체이율에 따라 계산한 연체이자를 지급하여야 하며, 이 경우 연체이자는 지급할 날("본 계약" 제1-2조 14호에 따라 기한의 이익이 상실된 경우에는 기한의 이익상실에 따른 변제기일) 다음날부터 실제 지급일까지 계산 한다.

제2-2조(조달자금의 사용) ① “발행회사”는 “본 사채”의 발행으로 조달한 자금을 제1-2조 제13호에서 규정하고 있는 사용목적에 우선적으로 사용하여야 한다. ② “발행회사”는 금융위원회에 증권발행실적보고서를 제출하는 경우 지체없이 그 사실을 “사채관리회사”에게 통지하여야 한다.
제2-3조(재무비율등의 유지) “발행회사”는 “본 사채”의 원리금지급의무 이행이 완료될 때까지, 다음 각 호 사항을 이행하여야 한다. 1. “발행회사”는 부채비율을 [300]% 이하로 유지하여야 한다(동 재무비율은 연결재무제표를 기준으로 한다).
단, “발행회사”의 “최근 보고서”상 부채비율은 [119.04]%, 부채규모는[2,167,553] 백만원이다.

제2-4조(담보권설정등의제한) ① “발행회사”는 “본 사채”의 원리금지급의무 이행이 완료될 때까지는 타인의 채무를 위하여 지급보증의무를 부담하거나 “발행회사” 또는 타인의 채무를 위하여 “발행회사”의 자산 전부나 일부상에 새로이 “담보권”을 설정하여서는 아니 된다. 다만, “본 사채”의 미지급된 원리금전액에 대하여도 담보를 동순위 및 동일한 비율로 직접 제공하여주거나 또는 “사채관리회사”가 승인한 다른 담보가 제공되는 경우에는 그러하지 아니한다.② 제1항은 다음 각 호의 경우에는 적용되지 않는다.1. 자산의 구입대금을 조달할 목적으로 부담한 차입금채무를 담보하는 당해 자산상의 ‘담보권’ 2. 이행보증을 위한 담보제공이나 보증증권의 교부 3. 유치권 기타 법률에 의하여 설정되는 ‘담보권’4. “본 사채” 발행 이후 지급보증 또는 ‘담보권’이 설정되는 채무의 합계액이 “최근 보고서”상 ‘자기자본’의 [200%]를 넘지 않는 경우(연결기준).
단, “발행회사”의 “최근 보고서”상 설정된 지급보증 또는 담보권이 설정된 채무의 합계액은 [140,647]백만원이며 이는 “발행회사”의 “최근 보고서”상 ‘자기자본’의 [7.7]%이다. 5. 예외규정에 의하여 허용된 피담보 채무의 차환, 연장 또는 갱신에 의하여 발생하는 ‘담보권’ 및 타인의 채무를 위한 지급보증으로서, 당초의 피담보채무 및 지급보증금액이 증가하지 않는 경우6. 프로젝트에 참가 또는 계약의 입찰에 응찰하거나 양해각서 체결을 하는 경우 그 성실 진행을 보장하기 위한 목적에서 해당 거래의 통상 관행에 따라 제공하는 담보나보증7. 기업 인수업무 등을 추진함에 있어 실사의 성실 진행 등을 보장하기 위한 목적에서 해당 거래의 통상 관행에 따라 제공하는 담보나 보증8. 발행사가 속한 업종의 필수 가입 자율규제협회나 강제가입단체의 규약상 통상적으로 제공하여야 하는 담보나 보증③ 제1항에 따라 “본 사채”를 위하여 담보가 제공되는 경우에는, 관계법령에서 허용되는 범위 내에서 “사채관리회사” 또는 “사채관리회사”가 지명하는 자가 본 사채권자를 위하여 당해 담보를 보유하고 실행한다. “사채관리회사” 또는 “사채관리회사”가 지명하는 자의 이러한 담보보유 및 실행에 소요되는 합리적인 필요비용은 “발행회사”가 부담하며 “사채관리회사”의 요청이 있는 경우 “발행회사”는 이를 선지급 하여야 한다.④ 전항의 경우, 목적물의 성격상 적합한 경우 “사채관리회사”는 해당 담보를 담보목적의 신탁 등의 방법으로 신탁회사 등으로 하여금 이를 수탁처리 하게 할 수 있다.

제2-5조(자산의 처분제한) ① “발행회사”는 하나의 회계년도에 1회 또는 수회에 걸쳐 자산총계의 70%(자산처분후 1년 이내에 처분가액 등을 재원으로 취득한 자산이 있는 경우에는 이를 차감한다) 이상의 자산을 매매, 양도, 임대 기타 처분할 수 없다(연결기준).

단, “발행회사”의 “최근 보고서”상 자산규모(자산총계)는 [3,988,370]백만원이다.

② “발행회사”는 매매/양도/임대 기타 처분에 의하여 획득한 현금으로 채무를 상환하는 경우 “본 사채”보다 선순위채권을 대상으로 하여야 한다.③ 제1항의 처분 제한은 다음의 경우 적용되지 아니한다.1. “발행회사”의 일상적이고 통상적인 업무 중 일부가 금융자산의 취득과 처분 등의 업무인 경우 시장거래, 약관에 의한 정형화된 거래 등 일반적으로 그 불공정성을 의심할 개연성이 없는 방법에 의한 통상 업무로서의 금융자산의 처분2. 정당한 공정가액 기타 일반적으로 그 불공정성을 의심할 개연성이 없는 방법에 의한 재고 자산의 처분

제2-5조의2(지배구조변경 제한) ① “발행회사”는 “본 사채”의 원리금지급의무 이행이 완료될 때까지 “발행회사”의 지배구조 변경사유가 발생하지 않도록 한다. 지배구조 변경사유란 다음 각 호의 사유를 말한다.1. "발행회사"의 최대주주가 변경되는 경우. 단, 다음 각 목의 경우는 이 조항에서 말하는 지배구조변경으로 보지 아니한다.가. 법 제147조에 의한 보고사항을 통해 확인 가능한 경우로서 경영권 지배목적이 아닌 경우나. 「기업구조조정 촉진법」,「채무자 회생 및 파산에 관한 법률」또는 채권자간 별도 약정 등에 의거 기업구조조정이나 회생을 위하여 실행된 출자전환 등에 따라 지배구조가 변경되는 경우다. 예금자보호법에 의한 예금보험공사가 「예금자보호법」, 「채무자 회생 및 파산에 관한 법률」, 「금융산업 구조개선에 관한 법률」, 「공적자금관리특별법」에 따라 부실금융회사 정리 등 업무, 공적자금 회수 업무 등을 수행하는 과정에서 지배구조가 변경되는 경우라. 「예금자보호법」에 의한 예금보험공사 또는 정리금융회사가 보유지분을 매각하여 지배구조가 변경되는 경우
“발행회사”가 법 제159조 또는 제160조에 따라 최근 제출한 보고서상 최대주주는 [허일섭]이며, 지분율은 [12.20]%이다.② 제1항에도 불구하고 다음 각 호를 이행하는 경우 지배구조변경 사유에 해당하지 않는 것으로 본다.1. “발행회사”는 제1항에서 정한 지배구조변경이 발생한 경우 지체없이 “사채관리회사”에게 다음 각 목의 내용을 포함하여 통지하여야 한다.가. 지배구조변경 발생에 관한 사항나. 사채권자는 보유채권 전부 또는 일부에 대하여 상환을 요구할 수 있다는 내용다. 상환가격은 상환청구금액(원금)의 [100%]이며 경과이자 및 미지급이자는 별도로 지급한다는 내용(상환가격은 상환금액의 100% 이상)라. 상환청구기간(본 통지일로부터 30일 이내에 2주일 이상)마. 상환대금 지급일자(상환청구기간 종료일로부터 1개월 이내)2. “발행회사”는 상환대금 지급일에 상환대금과 경과이자 및 미지급이자를 사채권자에게 지급하여야 한다.③ “사채관리회사”는 제2항제1호에 따른 통지를 받은 경우 그 내용과 통지시기를 지체없이 공고하여야 한다.

제2-6조(사채관리계약이행상황보고서) ①“발행회사”는 금융위원회 등에 제출하는 사업보고서 및 반기보고서 제출일로부터 30일 이내에 “본 사채”와 관련하여 <별지> 서식의 『사채관리계약이행상황보고서』를 작성하여 “사채관리회사”에게 제출하여야 한다.②제1항의 『사채관리계약이행상황보고서』에는 “발행회사”의 외부감사인이『사채관리계약이행상황보고서』의 내용에 사실과 상위한 사항이 없는가를 확인한 확인서 및 관련증빙자료를 첨부하여야 한다. 단, 『사채관리계약이행상황보고서』의 내용이 “발행회사”의 외부감사인이 작성한 직전 기말 또는 반기 감사보고서(검토보고서)의 내용과 일치하거나 동 보고서의 내용에서 확인될 수 있는 경우에는 위 확인서의 제출을 감사보고서(검토보고서)의 제출로 갈음할 수 있다. ③ “발행회사”는 제1항의 『사채관리계약이행상황보고서』에 “발행회사”의 대표이사가 기명날인, 재무담당책임자가 기명날인 또는 서명하도록 하여야 한다.④ “사채관리회사”는 『사채관리계약이행상황보고서』를 “사채관리회사”의 홈페이지에 게재하여야 한다.

제2-7조(발행회사의 사채관리회사에 대한 보고 및 통지의무) ① “발행회사”는 법 제159조 또는 제160조에 따라 보고서를 제출한 경우 지체없이 그 사실을 “사채관리회사”에게 통지하여야 한다.② “발행회사”가 법 제161조의 규정에 의하여 신고를 하여야 하는 때에는 신고의무 발생일에 지체없이 신고한 내용을 “사채관리회사”에게 통지하여야한다.③ “발행회사”는 ‘기한의 이익상실사유’의 발생 또는 ‘기한의 이익상실 원인사유’가 발생한 경우에는 지체없이 이를 “사채관리회사”에게 통지하여야 한다.④ “발행회사”는 “본 사채” 이외의 다른 금전지급채무에 관하여 기한의 이익을 상실한 경우에는 이를 “사채관리회사”에게 즉시 통지하여야 한다.⑤ “사채관리회사”는 단독 또는 공동으로 ‘본 사채의 미상환액’의 10분의1 이상을 보유하는 사채권자가 요구하는 경우에는 관계법령의 위반이 없는 이상 “발행회사”로부터 제공받은 자료 및 정보의 사본을 요구일로부터 7일 이내에 교부하여야 한다.

제2-8조(발행회사의 책임)
“발행회사”가 “본 계약”과 관련된 사항을 이행함에 허위 또는 중대한 정보가 누락된 자료 및 정보를 제출하거나 불성실한 이행으로 인하여 “사채관리회사” 또는 본 사채권자에게 손해를 발생시킨 때에는 “발행회사”는 이에 대하여 배상의 책임을 진다.

2. 사채관리계약에 관한 사항당사는 본 사채의 발행과 관련하여 한국예탁결제원과 사채관리계약을 체결하였으며, 사채관리계약과 관련하여 재무비율 등의 유지, 담보권 설정 등의 제한, 자산의 처분제한 등의 의무조항을 위반할 경우 본 사채의 사채권자 및 사채관리회사는 사채권자집회의 결의에 따라 당사에 대해 서면통지를 함으로써 당사가 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있습니다. 자세한 사항은 상기한 기한의 이익 상실사유, 아래의 사채관리회사에 관한 사항 및 사채관리계약서를 참고하시기 바랍니다.

가. 사채관리회사의 사채관리 위탁조건

(단위 : 원)

사채관리회사
주 소
회차
관리금액 및 수수료율
관리조건

명칭
고유번호
관리금액
수수료

한국예탁결제원
00159652
부산광역시 남구 문현금융로 40
제3-1회
40,000,000,000
6,000,000
-

제3-2회
60,000,000,000

주) 상기 기재된 관리금액은 예정금액이며, 수요예측의 결과에 따라 제3-1회 및 제3-2회 무보증사채의 발행총액은 총액 합계 금 이천억원(\200,000,000,000) 한도 범위 내에서 공동대표주관회사와의 협의에 의하여 변경될 수 있고, 이에 따라 사채관리회사의 관리금액은 변동될 수 있습니다.

나. 사채관리회사, 주관회사 및 발행기업 간 거래관계 여부

구 분
해당 여부

주주 관계
사채관리회사가 발행회사의 최대주주 또는 주요주주 여부
해당 없음

계열회사 관계
사채관리회사와 발행회사 간 계열회사 여부
해당 없음

임원겸임 관계
사채관리회사의 임원과 발행회사 임원 간 겸직 여부
해당 없음

채권인수 관계
사채관리회사의 주관회사 또는 발행회사 채권인수 여부
해당 없음

기타 이해관계
사채관리회사와 발행회사 간 사채관리계약에 관한 기타 이해관계 여부
해당 없음

다. 사채관리실적

(기준일: 2025년 06월 13일)

구분
실적

2020년
2021년
2022년
2023년
2024년
2025년

계약체결 건수
82건
94건
69건
94건
136건
87건

계약체결 위탁금액
15조 5,010억원
18조 6,120억원
13조 6,660억원
20조 6,840억원
27조 6,350억원
19조 4,150억원

주) 2025년 사채관리실적은 증권신고서 제출 전영업일인 2025년 06월 13일까지 실적임

라. 사채관리회사, 담당 조직 및 연락처

사채관리회사
담당조직
연락처

한국예탁결제원
채권등록부 채권등록2팀
02-3774-3305

마. 사채관리회사의 권한 (사채관리계약서 제4-1조, 제4-2조)

제4-1조(사채관리회사의 권한)
① “사채관리회사”는 다음 각 호의 행위를 할 수 있다. 단, 제1-2조 제14호 나목 (1)의 각 요건 중 어느 하나를 충족하는 경우로서 이에 근거한 사채권자의 서면에 의한 지시가 있는 경우 “사채관리회사”는 다음 각 호의 행위를 하여야 한다. 다만, 동 단서에 따른 지시에 의해 “사채관리회사”가 해당 행위를 하여야 하는 경우라 할지라도, “발행회사”의 잔존 자산이나 자산의 집행가능성 등을 고려할 때 소송의 실익이 없거나 투입되는 비용을 충당하기에 충분한 정도의 배당가능성이 없다는 점을 “사채관리회사”가 독립적인 회계 또는 법률자문을 통하여 혹은 기타 객관적인 자료를 근거로 소명할 수 있는 경우, “사채관리회사”는 해당 요청을 하는 사채권자들에게, 다음 각 호 행위 수행에 필요한 비용의 선급이나 그 지급의 이행보증, 기타 소요 비용 충당에 필요한 합리적 보상을 제공할 것을 요청할 수 있고 그 실현시까지 “사채관리회사”는 상기 지시에 응하지 아니할 수 있다. 1. 원금 및 이자의 지급의 청구, 이를 위한 소제기 및 강제집행의 신청2. 원금 및 이자의 지급청구권을 보전하기 위한 가압류·가처분 등의 신청3. 다른 채권자에 의하여 개시된 강제집행절차에서의 배당요구 및 배당이의4. 파산, 회생절차 개시의 신청 5. 파산, 회생절차 개시의 신청에 관한 재판에 대한 즉시항고 6. 파산, 회생절차에서의 채권의 신고, 채권확정의 소제기, 채권신고에 대한 이의, 회생계획안의 인가결정에 대한 이의 7. “발행회사”가 다른 사채권자에 대하여 한 변제, 화해 기타의 행위가 현저하게 불공정한 때에는 그 행위의 취소를 청구하는 소제기 및 기타 채권자취소권의 행사8. 사채권자집회의 소집 및 사채권자집회 결의사항의 집행(사채권자집회결의로써 따로 집행자를 정한 경우는 제외)9. 사채권자집회에서의 의견진술 10. 기타 사채권자집회결의에 따라 위임된 사항② 제1항의 행위 외에도 “사채관리회사”는 “본 사채”의 원리금을 지급받거나 채권을 보전하기 위하여 필요한 재판상·재판외의 행위를 할 수 있다.③ “사채관리회사”는 다음 각 호의 사항에 대해서는 사채권자 집회의 유효한 결의가 있는 경우 이에 따라 재판상, 재판외의 행위로서 이를 행할 수 있다. 1. “본 사채”의 발행조건의 사채권자에게 불이익한 변경 : “본 사채” 원리금지급채무액의 감액, 기한의 연장 등2. 사채권자의 이해에 중대한 관계가 있는 사항 : “발행회사”의 “본 계약” 위반에 대한 책임의 면제 등④ 본 조에 따른 행위를 함에 있어서 “사채관리회사“가 지출하는 모든 비용은 이를“발행회사”의 부담으로 한다. ⑤ 전 항의 규정에도 불구하고 “사채관리회사”는 “발행회사”로부터 “본 사채”의 원리금 변제로서 지급받거나 집행, 파산, 회생절차 등을 통해 배당받은 금원에서 자신이 지출한 전항의 비용을 최우선적으로 충당할 수 있다. 이 경우 “사채관리회사”의 비용으로 충당된 한도에서 사채권자들은 “발행회사”로부터 “본 사채”에 대해 유효한 원리금의 지급을 받지 아니한 것으로 보며 해당 금액에 대하여 사채권자는여전히 “발행회사”에 대한 사채권자로서의 권리를 보유한다. 만일, 제1항 본문 후단에 따른 “사채관리회사”의 비용 선급 등 요청에 따라 해당 비용을 선급하거나 대지급한 사채권자가 있는 경우 그 실제 지급된 금액의 범위에서 본 항에 의한 “사채관리회사”의 비용 우선 충당 권리는 해당 금원을 선급 또는 대지급한 사채권자들에게 그 실제 지출한 금액의 비율에 따라 안분비례 하여 귀속한다. ⑥ “발행회사” 또는 사채권자의 요구가 있는 경우 “사채관리회사”는 본 조의 조치와 관련하여 지출한 비용의 명세를 서면으로 제공하여야 한다. ⑦ 본 조에 의한 행위에 따라 “발행회사”로부터 지급 받는 금원이 있거나 집행, 파산, 회생절차 등을 통해 배당 받은 금원이 있는 경우, “사채관리회사”는 이로부터 제5항에 따라 우선 충당할 권리가 있는 비용에 이를 충당하고(만일 대지급한 사채권자가 있는 경우에는 그 증빙을 받아 해당 사채권자에게 그 대지급한 금원을 지급한다) 나머지 금원은 이를 선량한 관리자의 주의로서 보관한다. ⑧ “사채관리회사”는 제7항에 따라 보관하게 되는 금원(이하 이 조에서 “보관금원”)이 발생하는 경우, 즉시 사채권자들로 하여금 자신의 사채에 기한 권리를 신고하도록 공고하여야 한다. 이 경우 권리의 신고기간은 1개월 이상이어야 한다. 만일, “발행회사”가 지급한 금원이나 집행, 파산 또는 회생 등의 절차에 의해 배당 받은 금원이 전부가 아니라 일부에 해당하고 장래 추가적인 지급이나 배당이 있는 경우 그실제 지급이나 배당을 수령한 즉시 “사채관리회사”는 이를 공고하여야 한다. ⑨ 전항 기재 권리 신고기간 종료시 “사채관리회사”는 신고된 각 사채권자에 대해,제7항의 보관금원을 ‘본 사채의 미상환잔액’에 따라 안분비례 하여 사채 권면이나 전자증권법 제39조에 따른 소유자증명서(이하 “소유자증명서”라 한다)와의 교환으로써 해당 금원을 지급한다. 만일, “발행회사”가 지급한 금원이나 집행, 파산 또는 회생 등의 절차에 의해 배당 받은 금원이 전부가 아니라 일부에 해당하고 장래 추가적인 지급이나 배당이 예정 되어 있거나 합리적으로 예상되는 경우 “사채관리회사”는 교부받은 사채권이나 소유자증명서에 지급하는 금액을 기재하거나 이 뜻을기재한 별도 서면을 첨부하고 기명 날인하여 이를 해당 사채권자에게 반환하며, 해당사채를 보유하는 사채권자가 차회에 추가적인 지급을 받고자 하는 경우 반드시 이와 같이 “사채관리회사”가 기재한 지급의 뜻이 기재되거나 그와 같은 뜻이 기재된 문서가 첨부된 사채권이나 소유자증명서를 다시 “사채관리회사”에게 교부하여야 한다.⑩ 사채 미상환 잔액을 산정함에 있어 “사채관리회사”가 사채권자가 제공한 소유자증명서나 사채권을 신뢰하여 이를 기초로 보관금원을 분배한 경우 “사채관리회사”는 이에 대해 과실이 있지 아니하다. ⑪ 신고기간 종료 시까지 해당 사채권자가 권리를 신고하지 아니하거나 권리신고를 하고도 이후 사채권이나 소유자증명서를 교부하고 지급을 신청하지 아니한 경우 해당 사채권자에게 지급될 금원은 이를 공탁할 수 있다. ⑫ 보관금원에 대해 보관기간 동안은 이자가 발생하지 아니하며 “사채관리회사”는이를 지급할 책임을 부담하지 아니 한다.

제4-2조(사채관리회사의 조사권한 및 발행회사의 협력의무)
① “사채관리회사”는 다음 각 호의 사유가 있는 경우에는 “발행회사”의 업무 및 재산상황에 대하여정보 및 자료의 제공요구, 실사 등 조사를 할 수 있고, “발행회사”는 이에 성실히 협력하여야 한다.1. “발행회사”가 “본 계약”을 위반하였거나 위반하였다는 합리적 의심이 있는 경우2. 기타 “본 사채”의 원리금지급에 관하여 중대한 영향을 미친다고 합리적으로 판단되는 사유가 발생하는 경우② 단독 또는 공동으로 ‘본 사채의 미상환잔액’의 과반수이상을 보유한 사채권자가 제1항 각 호 소정의 사유를 소명하여 “사채관리회사”에게 서면으로 요구하는 경우 “사채관리회사”는 제1항의 조사를 하여야 한다. 다만, “사채관리회사”가 “발행회사”의 잔존 자산이나 자산의 집행가능성 등을 고려하여 조사나 실사의 실익이 없거나 투입되는 비용을 충당하기에 충분한 정도의 배당가능성이 없거나 사채권자의 소명 내용이 합리적인 근거를 결하였음을 독립적인 회계 또는 법률자문 결과,기타 객관적인 자료를 근거로 소명하는 경우 “사채관리회사”는 사채권자집회에서의 결의 또는 해당 요청을 하는 사채권자에게, 해당 조치 수행에 필요한 비용의 선급이나 그 지급의 이행보증 기타 소요 비용 충당에 필요한 합리적 보장을 제공할 것을 요청할 수 있고 그 실현시까지 조사요구에 응하지 아니할 수 있다. ③ 제2항에 따른 사채권자의 요구에도 불구하고 “사채관리회사”가 조사를 하지 아니하는 경우에는 제2항의 규정 여하에 불구하고, 사채권자집회의 결의, 또는 단독 또는 공동으로 ‘본 사채의 미상환잔액’의 3분의2 이상을 보유한 사채권자의 동의를 얻어 사채권자는 직접 또는 제3자를 지정하여 제1항의 조사를 할 수 있다. ④ 제1항 내지 제3항의 규정에 의한 “사채관리회사”의 자료제공요구 등에 따른 비용은 “발행회사”가 부담한다. 다만, 해당 조사나 자료요구 및 실사 등은 합리적인 범위에 의한 것이어야 하며 이를 초과할 경우의 비용에 대하여는 “발행회사”가 이를 부담하지 아니한다. ⑤ “발행회사”의 거절, 방해, 비협조 혹은 자료 미제공 등으로 인한 조사나 실사 미진행시 “사채관리회사”는 이에 대하여 책임을 부담하지 아니한다. ⑥ 본 조의 자료제공요구나 조사, 실사 등과 관련하여 “발행회사”가 상기 제1항 각호 소정의 사유에 해당하지 아니함을 증빙하거나 자료 등을 공개하지 아니할 법적 의무가 있음을 증빙할 수 있는 합리적인 근거 없이 자료제공, 조사 혹은 실사에 대한 협조를 거절하거나, 이를 방해한 경우 이는 “발행회사”의 본 계약상 의무위반을 구성한다.

바. 사채관리회사의 의무 및 책임 (사채관리계약서 제4-3조, 제4-4조)

제4-3조(사채관리회사의 공고의무)
① “발행회사”의 원리금지급의무 불이행이 발생하여 계속되고 있는 경우에는, “사채관리회사”는 이를 알게 된 때로부터 7일 이내에 그 뜻을 공고하여야 한다.② 제1-2조 제14호 가목 (1)에 따라 “발행회사”에 대하여 기한의 이익이 상실된 경우에는 “사채관리회사”는 이를 즉시 공고하여야 한다. 다만, 발생한 사정의 성격상외부에서 별도의 확인조사를 행하지 아니하거나 “발행회사”의 자발적 통지나 협조가 없이는 그 발생 여부를 확인할 수 없거나 그 확인이 현저히 곤란한 사정이 있는 경우에는 그렇지 아니하며 이 경우 “사채관리회사”가 이를 알게된 때 즉시 그 뜻을 공고하여야 한다. ③ 제1-2조 제14호 가목 (2)에 따라 ‘기한의 이익상실 원인사유’가 발생하여 계속되고 있는 경우에는, “사채관리회사”는 알게 된 때로부터 7일 이내에 그 뜻을 공고하여야 한다.④ “사채관리회사”는 “발행회사”에게 “본 계약” 제1-2조 제14호 라목에 따라조치를 요구한 경우에는 조치요구일로부터 30일 이내에 그 내용을 공고하여야 한다 ⑤ 제3항과 제4항의 경우에 “사채관리회사”가 공고를 하지 않는 것이 사채권자의 최선의 이익이라고 합리적으로 판단한 때에는 공고를 유보할 수 있다.
제4-4조(사채관리회사의 의무 및 책임)
① “발행회사”가 “사채관리회사”에게 제공하는 보고서, 서류, 통지를 신뢰함에 대하여 “사채관리회사”에게 과실이 있지 아니하다. 다만, “사채관리회사”가 그 내용상 오류를 알고 있었던 경우이거나 중과실로 이를 알지 못한 경우에는 그렇지 아니 하며, “본 계약”에 따라 “발행회사”가 “사채관리회사”에게 제출한 보고서, 서류, 통지 기재 자체로서 ‘기한의 이익상실사유’ 또는 ‘기한의 이익상실 원인사유’의 발생이나 기타 “발행회사”의 "본 계약" 위반이 명백한 경우에는, 실제로 “사채관리회사”가 위의 사유 또는 위반을 알았는가를 불문하고 그러한 보고서, 서류, 통지 수령일의 익일로부터 7일이 경과하면 이를 알고 있는 것으로 간주한다.② “사채관리회사”는 선량한 관리자의 주의로써 “본 계약”상의 권한을 행사하고의무를 이행하여야 한다. ③ “사채관리회사”가 “본 계약”이나 사채권자집회결의를 위반함에 따라 사채권자에게 손해가 발생한 때에는 이를 배상할 책임이 있다.

사. 사채관리회사의 사임 (사채관리계약서 제4-6조)

제4-6조(사채관리회사의 사임)
① “사채관리회사”는 “본 계약”의 체결 이후 상법시행령 제27조 각호의 이익충돌사유가 발생한 경우에는 그 사유의 발생일로부터 30일 이내에 사임하여야 한다. “사채관리회사”가 상법시행령 제27조 각호의 이익충돌 사유가 있음에도 사임하지 아니하는 경우에는 각 사채권자는 법원에 “사채관리회사”의 해임과 사무승계자의 선임을 청구할 수 있다. 다만, 새로운 사채관리회사가 선임되기까지 “사채관리회사”의 사임은 효력을 갖지 못하고 “사채관리회사”는 본 계약상 의무를 계속하여야 하며, 이와 관련하여 “사채관리회사”는 자신의 책임으로 이익 상충 및 정보교류차단을 위한 적절한 조치를 취하여야 하고, 그 위반시 이에 따른 책임을 부담한다. 만일, 새로운 사채관리회사의 선임에 따라 추가 되는 비용이 있는 경우 이는 “사채관리회사”의 부담으로 한다.② 사채관리회사가 존재하지 아니하게 된 때에는 “발행회사”는 사채권자집회의 동의를 얻어 그 사무의 승계자를 정할 수 있다. 이 경우 합리적인 특별한 사정이 없는 한 사채관리회사의 보수 및 사무처리비용 기타 계약상의 의무에 있어서 발행회사가 부당하게 종전에 비하여 불리하게 되어서는 아니 된다. ③ “사채관리회사”가 사임 또는 해임된 때로부터 30일 이내에 사무승계자가 선임되지 아니한 경우에는 단독 또는 공동으로 ‘본 사채의 미상환잔액’의 10분의 1 이상을 보유하는 사채권자는 법원에 사무승계자의 선임을 청구할 수 있다.④ “사채관리회사”는 “발행회사”와 사채권자집회의 동의를 얻어서 사임할 수 있으며, 부득이한 사유가 있는 경우에 법원의 허가를 얻어 사임할 수 있다. ⑤ “사채관리회사”의 사임이나 해임은 사무승계자가 선임되어 취임할 때에 효력이발생하고, 사무승계자는 “본 계약”상 규정된 모든 권한과 의무를 가진다.

아. 기타 사항

- 사채관리회사인 한국예탁결제원은 선량한 관리자의 주의로써 사채관리계약상의 권한을 행사하고 의무를 이행하여야 합니다. 기타 자세한 사항은 동 증권신고서에 첨부된 사채관리계약서를 참고하시기 바랍니다.- 본 사채에 대한 원리금상환은 전적으로 발행사인 (주)녹십자홀딩스의 책임입니다.투자자께서는 발행사의 리스크에 대하여 충분히 숙지하시고 투자하시기 바랍니다.

III. 투자위험요소

1. 사업위험

지주회사 관련 사업위험

당사는 2001년 3월 정기주주총회의 승인을 통해 생명공학 및 헬스케어 관련 기업을 사업자회사로 두는 순수지주회사 체제로 전환하였으며, 2004년 9월 3일 지주회사 체제의 정체성과 역할을 명확히 하고자 종전의 사명인 ㈜녹십자를 ㈜녹십자홀딩스로 변경하였습니다. 당사는 2009년 12월 31일 기준 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」상 지주회사 요건을 충족하여 법률상 지주회사로 지정되었으나, 2010년 12월 31일 기준 자산총액 대비 자회사 주식 보유 비율이 동 법률상 기준에 미달함에 따라 지주회사 지정에서 해제된 바 있습니다. 증권신고서 제출 전영업일 현재 당사는 법률상 지주회사에는 해당하지 않으나, 자회사에 대한 주식 보유 및 관리, 그룹 차원의 전략 수립 등을 통해 실질적으로는 지주회사로서의 기능과 역할을 지속하고 있습니다.

가. 지주회사의 특성에 따른 위험
당사는 생명공학 및 헬스케어 사업부문 분할을 통해 2001년 순수지주회사로 전환하였으며,
증권신고서 제출 전영업일 현재 공정거래법상 지주회사에는 해당하지 않으나, 자회사 지배 및 투자기능을 수행하는 순수지주회사 체제를 유지
하고 있습니다. 당사는 자회사로부터의 배당금, 브랜드 사용료 및 용역 수수료 등 관계회사에 대한 수익 의존도가 높으며, 영업활동에 따른 직접 수익 창출이 제한적이므로,
종속회사의 실적 부진 시 당사의 연결 및 별도 수익성에 부정적 영향이 발생
할 수 있습니다. 또한
향후 공정거래법상 지주회사 요건을 충족하게 될 경우, 자회사 및 손자회사 지분율 규제, 순환출자 제한 등 법적 규제를 적용받게 되며, 제도 변경 또는 입법 개정에 따라 경영 전략 및 지배구조에 변화가 요구
될 수 있습니다. 투자자께서는 이와 같은 지주회사 구조의 특성 및 관계회사 의존도에 따른 수익성 변동 가능성을 고려하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

당사는 2001년 생명공학 및 헬스케어 관련 사업부문을 분할하여 순수지주회사로 전환하였습니다. 증권신고서 제출 전영업일 현재 당사는「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」(이하 '공정거래법')상 지주회사에는 해당하지 않으나 지주회사 체제를 유지하고 있으며, 주력 자회사인 ㈜녹십자를 중심으로 국내 32개사 및 해외 24개사를 포함한 총 56개의 계열회사를 보유하고 있습니다.

지주회사란 다른 회사의 주식을 소유함으로써 그 회사 지배를 목적으로 설립된 회사를 말하며, 공정거래법에서는 자산총액이 5,000억원 이상으로서 지배 목적으로 보유한 다른 회사의 지분 합계가 당해 회사 자산 총액의 50% 이상인 회사를 지주회사로 규정하고 있습니다.
2025년 1분기말 기준으로 당사의 별도 기준 자산총액은 1조 1,458억원이며, 지배 목적으로 보유한 다른 회사의 장부가액이 4,754억원으로 자산총액의 41.5% 수준입니다.
이에 따라 당사는 공정거래법상 지주회사에 해당하지 않습니다.
다른 회사를 지배하는 회사를 지주회사(Holding Company) 또는 모회사라 하고, 지배를 받는 회사를 사업회사(Operation Company) 또는 자회사라 합니다. 지주회사는 크게 순수지주회사(Pure holding company)와 사업지주회사(Operating holding company)로 구분할 수 있습니다. 순수지주회사는 어떠한 사업 활동도 하지 않고 다른 회사의 주식을 소유함으로써 그 회사를 지배하는 것을 주된 목적으로 하며, 지배하는 자회사들로부터 받는 배당금을 주된 수입원으로 합니다. 사업지주회사는 직접 어떠한 사업 활동을 함과 동시에 다른 회사를 지배하기 위하여 주식을 소유하는 회사입니다. 당사는 순수지주회사로서, 직접적인 영업 활동 없이 자회사에 대한 투자 및 지배를 주된 사업으로 영위하고 있으며, 자회사로부터의 배당 수익을 주요 재무적 기반으로 하고 있습니다. 이를 통해 그룹 차원의 전략 수립 및 자원 배분, 사업 포트폴리오 조정 등의 기능을 수행하고 있으며, 주요 자회사인 ㈜녹십자를 비롯한 다수의 국내외 계열회사에 대한 지배구조를 안정적으로 유지하고 있습니다.정부에서는 1986년 공정거래법 개정 시 순수지주회사 설립 및 전환을 금지시켰으나, 1997년 외환위기 이후 기업들의 구조조정과정을 촉진한다는 취지하에 1999년 공정거래법을 개정하여 순수지주회사를 허용하였습니다. 2016년 09월 공정거래위원회는 공정거래법 시행령 개정안에 대하여 발표하였습니다. 동 개정안에 따라, 공정거래법 상 지주회사의 설립ㆍ전환 요건 중 자산 요건은 자산총액 1,000억원 이상에서 5,000억원 이상으로 상향되었으며, 해당 규정은 2017년 07월 01일부터 시행되었습니다.

※ 공정거래위원회 공정거래법 시행령 개정안

□ 규제 대상 지주회사 자산 요건 상향(안 제2조제1ㆍ5항 및 부칙 제2조)

ㅇ 지주회사 설립ㆍ전환 요건* 중 자산 요건을 현행 1천억 원 이상에서 5천억 원 이상으로 상향함.

* 현행 지주회사 설립ㆍ전환 요건(시행령 제2조) :①자산총액 1천억 원 이상(자산요건),②자회사 주식가액 총합계가 지주회사 자산총액의 50% 이상(지주비율요건)

ㅇ 또한, 지주회사 자산 요건에 대한 재검토(3년 주기) 근거 규정*을 마련함.

* 국민경제 규모 변화, 지주회사 자산총액 변화, 지주회사 간 자산총액 차이 등을 재검토 고려요소로 명시함.

ㅇ 한편, 개정 시행령 시행('17.7.1.) 전에 지주회사로 설립ㆍ전환한 자산 1~5천억 원인 기존 지주회사와 관련하여 2027년 6월 30일까지 개정규정에 따른 자산 요건(5천억 원)을 충족하도록 하되, 개정 시행령 시행 이후 공정위에 지주회사 제외 신고를 한 경우에는 신고한 날부터 지주회사에서 제외되도록 부칙 경과조치 규정을 두었음.

공정거래위원회에 따르면 국내의 공정거래법상 지주회사는 2024년 9월말 기준 총 175개사(일반 165개, 금융 10개)로써 직전 통계 수치인 총 174개사(일반 164개, 금융 10개) 대비 1개사 증가하였습니다. 그 중 지주회사를 보유하고 있는 대기업집단은 88개 집단 중 43개 집단으로 전년말(88개 집단 중 43개 집단)과 동일한 수치를 기록하였습니다. 지주회사의 수는 2017년까지 매년 증가하였다가 2018년 ~ 2020년 감소 추세를 나타낸 바 있습니다. 다만, 2021년부터는 재차 증가하는 추세를 보이고 있습니다.

[연도별 공정거래법 상 지주회사 추이]

(단위 : 개)

구분
2024.09
2023.12
2023.09
2021.12
2020.12

2019
.09

2018
.09

2017
.09

2016
.09

2015
.09

2014
.09

2013
.09

합계
175
174
172
168
164
173
173
193
162
140
132
127

일반 지주회사
165
164
162
158
154
163
164
183
152
130
117
114

금융 지주회사
10
10
10
10
10
10
9
10
10
10
15
13

증가율
1%
1%
2%
2%
-5%
-
-10%
19%
16%
6%
4%
10%

자료 : 공정거래위원회(2024.12)주) 증가율은 직전 통계 수치 대비 증가율

지주회사의 장점은 ① 순환형 출자구조로 인한 자회사간 경영위험 전이 해소, ② 독립적 의사결정 강화 및 권한과 책임의 명확성 제고로 기업성과의 평가 용이, ③ 한정된 자원의 효율적 배분을 통한 핵심역량 강화, ④ 지주회사의 안정적인 재무구조로 저리의 자금조달 용이, ⑤ 신사업의 진출 및 기존사업의 신속한 탈출 등 구조조정 용이, ⑥ 지주회사 브랜드를 통한 통합 브랜드 마케팅 강화 및 지배구조개선을 통한 대외 기업 이미지 쇄신 가능 등이 있습니다.

[지주회사제도의 장점]

장 점
내 용

기업구조조정원활화
- 자회사별 사업부문 분리로 전사 경영전략에 따라 매각/인수 등이 수월해짐- 부실 계열사 매각이 용이하여 기업집단 전체로 위기가 전이되는 것을 방지

신사업 위험 축소를통한 투자 활성화
- 다양한 계열사의 사업 노하우를 축적하여 신규 사업에 대한 지주회사의 체계적인 관리를 통해 리스크 축소

의사결정 및 업무배분 효율성 증대
- 전사 경영전략 수립 및 자회사별 경영에 대해 지주회사가 종합적으로 의사결정을 수행함으로써 효율적 역할 분담과 신속한 경영의사결정이 가능해짐

소유구조 단순화
- 지주회사-자회사-손자회사로 이어지는 수직적 출자구조로 인해 기업집단 내 지배구조가 단순해지며 책임 소재가 명확해짐

지주회사의 주요 수입은 용역 및 브랜드사용료, 배당금 수익 등으로 구성되어 있어 자회사를 포함한 관계회사에 대한 의존도가 높습니다. 또한 순수지주회사인 당사의 경우, 일반 제조업체 및 서비스업체 등과는 달리 영업활동을 통한 수익창출이 불가능 하여 관계회사에 대한 의존도가 높게 나타나는 특성이 있습니다. 이러한 이유 등으로 인해 향후 자회사 및 관계회사들의 실적이 악화될 경우 지주회사의 실적 또한 악화될 수 있습니다. 당사 및 당사의 자회사는 전적으로 통제할 수 없는 시장 상황에 노출될 가능성이 있고 여러가지 예측 불가능한 요소에 따라 손실을 입을 수 있으며, 이러할 경우 당사의 영업 수익성과 재무상태가 악화될 수 있습니다.

공정거래법상 지주회사는 다음에 해당하는 행위를 하여서는 아니되며 이를 위반할 경우 공정거래위원회로부터 공정거래법 제17조 제4항에 따라 과징금을 부과 받을 수 있으며, 동법 제 66조 및 제70조에 의한 벌칙을 부과 받을 수 있습니다. 증권신고서 제출 전영업일 현재 당사는 법률상 지주회사에 해당하지 않아 관련 규제의 적용을 받지 않으나, 향후 공정거래법 상 지주회사 요건을 충족하게 될 경우 규제 대상에 포함될 수 있습니다.

[지주회사 및 자회사에 대한 규제 요약]

종 류
내 용

지주회사에 대한 규제
- 부채비율 200% 초과 금지- 금융회사ㆍ비금융회사 주식 동시 소유금지- 자회사 외 계열회사 주식 소유 금지- 자회사에 대한 최소 지분율 : 상장회사 30%, 비상장회사 50%- 비계열회사 주식 5% 초과 소유 금지

자회사 및 손자회사에대한 규제
- 자회사는 손자회사 주식만을, 손자회사는 증손회사 주식만을 소유 가능- 손자회사에 대한 최소 지분율 : 상장회사 30%, 비상장회사 50%- 손자회사의 경우 증손회사의 지분 100%를 보유하는 경우에만 국내계열회사 주식 보유 허용

자료 : 공정거래위원회

[공정거래법상 지주회사 행위제한 위반에 대한 제재 관련 규정]

※ 관련법규 『독점규제 및 공정거래에 관한 법률』제17조(과징금) ④공정거래위원회는 제8조의2(지주회사 등의 행위제한 등)제2항 내지 제5항을 위반한 자에 대하여 다음 각 호의 금액에 100분의 10을 곱한 금액을 초과하지 아니하는 범위 안에서 과징금을 부과할 수 있다.

1. 제8조의2(지주회사 등의 행위제한 등)제2항 제1호의 규정을 위반한 경우에는 대통령령이 정하는 대차대조표(이하 이 항에서 "기준대차대조표"라 한다)상 자본총액의 2배를 초과한 부채액

2. 제8조의2(지주회사 등의 행위제한 등)제2항 제2호의 규정을 위반한 경우에는 당해 자회사 주식의 기준대차대조표상 장부가액의 합계액에 다음 각 목의 비율에서 그 자회사 주식의 소유비율을 뺀 비율을 곱한 금액을 그 자회사 주식의 소유비율로 나누어 산출한 금액

가. 당해 자회사가 상장법인 또는 국외상장법인이거나 공동출자법인인 경우 및 벤처지주회사의 자회사인 경우에는 100분의 20

나. 삭제

다. 가목에 해당하지 아니하는 경우에는 100분의 40

3. 제8조의2(지주회사 등의 행위제한 등)제2항 제3호 내지 제5호, 같은 조 제3항 제2호ㆍ제3호, 같은 조 제4항 또는 같은 조 제5항을 위반한 경우에는 위반하여 소유하는 주식의 기준대차대조표상 장부가액의 합계액

4. 제8조의2(지주회사 등의 행위제한 등)제3항 제1호의 규정을 위반한 경우에는 당해 손자회사 주식의 기준대차대조표상 장부가액의 합계액에 다음 각 목의 비율에서 그 손자회사 주식의 소유비율을 뺀 비율을 곱한 금액을 그 손자회사 주식의 소유비율로 나누어 산출한 금액

가. 당해 손자회사가 상장법인 또는 국외상장법인이거나 공동출자법인인 경우에는 100분의 20

나. 가목에 해당하지 아니하는 손자회사의 경우에는 100분의 40제66조(벌칙) ①다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 3년 이하의 징역 또는 2억원 이하의 벌금에 처한다. <개정 1992. 12. 8., 1996. 12. 30., 1998. 2. 24., 1999. 2. 5., 1999. 12. 28., 2001. 1. 16., 2002. 1. 26., 2004. 12. 31., 2007. 4. 13., 2007. 8. 3., 2009. 3. 25., 2012. 3. 21., 2013. 8. 13., 2014. 1. 24., 2014. 5. 28., 2017. 4. 18.>

1. 제3조의2(市場支配的地位의 濫用禁止)의 규정에 위반하여 남용행위를 한 자

2. 제7조(기업결합의 제한)제1항 본문을 위반하여 기업결합을 한 자

3. 제8조의2(지주회사 등의 행위제한 등)제2항 내지 제5항을 위반한 자

4. 제8조의3을 위반하여 지주회사를 설립하거나 지주회사로 전환한 자

5. 제9조(상호출자의 금지 등), 제9조의2(순환출자의 금지)를 위반하여 주식을 취득하거나 소유하고 있는 자

6. 제10조의2를 위반하여 채무보증을 하고 있는 자

7. 제11조(金融會社 또는 保險會社의 議決權 제한) 또는 제18조(是正措置의 이행확보)의 규정에 위반하여 의결권을 행사한 자

8. 제15조(脫法行爲의 금지)의 규정에 위반하여 탈법행위를 한 자

9. 제19조(부당한 공동행위의 금지)제1항의 규정을 위반하여 부당한 공동행위를 한 자 또는 이를 행하도록 한 자

9의2. 제23조(불공정거래행위의 금지)제1항제7호, 제23조의2(특수관계인에 대한 부당한 이익제공 등 금지)제1항 또는 제4항을 위반한 자

9의3. 제23조의3(보복조치의 금지)을 위반한 자

10. 제26조(事業者團體의 금지행위)제1항제1호의 규정에 위반하여 사업자단체의 금지행위를 한 자

11. 제50조제2항에 따른 조사 시 폭언·폭행, 고의적인 현장진입 저지·지연 등을 통하여 조사를 거부·방해 또는 기피한 자

②제1항의 징역형과 벌금형은 이를 병과할 수 있다.

제70조(양벌규정) 법인(법인격이 없는 단체를 포함한다. 이하 이 조에서 같다)의 대표자나 법인 또는 개인의 대리인, 사용인, 그 밖의 종업원이 그 법인 또는 개인의 업무에 관하여 제66조부터 제68조까지의 어느 하나에 해당하는 위반행위를 하면 그 행위자를 벌하는 외에 그 법인 또는 개인에게도 해당 조문의 벌금형을 과(科)한다. 다만, 법인 또는 개인이 그 위반행위를 방지하기 위하여 해당 업무에 관하여 상당한 주의와 감독을 게을리하지 아니한 경우에는 그러하지 아니하다.

[전문개정2009.3.25.]

자료 : 법제처

한편, 공정거래위원회는 2018년 8월 24일
「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」 전부개정법률(안)에 대하여 입법예고를 한 바 있으나, 2020년 4월 30일 절차 법제 일부만 개정이 되었습니다. 이에, 미통과된 법제 개정 내용에 대해 공정거래위원회는 공정경제와 혁신 성장을 위한 '독점규제 및 공정거래에 관한 법률' 전부 개정안을 2020년 6월 11일부터 7월 21일까지 40일간 입법예고하였으며, 2020년 12월 9일 독점규제 및 공정거래에 관한 법률 전부개정법률(안)이 국회 본회의를 통과하였으며, 2021년 12월 30일자로 시행되었습니다. 해당 '독점규제 및 공정거래에 관한 법률' 개정법률 중에는 1) 지주회사의 자회사 및 손자회사 지분율 상향, 2) 상호출자제한기업집단 소속회사의 기존 순환출자에 대한 의결권 제한, 3) 대기업집단 소속 공익법인의 의결권 제한 규정 신설 등을 포함하고 있으며 이로 인해 공정거래법에 따른 지주회사 및 상호출자제한기업집단에 속해있는 기업들은 일정 부분 영향을 받을 가능성이 존재합니다. 지주회사 또는 상호출자제한기업집단 규제와 관련하여 중요하다고 판단되는 개정법률은 다음과 같습니다.

[독점규제 및 공정거래에 관한 법률전부개정법률(2021.12.30)]

구 분
개정 취지

지주회사의 자회사ㆍ손자회사 지분율 상향(제18조)
1) 현행 지주회사의 자회사ㆍ손자회사 지분율 요건이 높지 않아 대기업이 적은 자본으로 과도하게 지배력을 확대할 수 있고, 이렇게 형성된 자회사ㆍ손자회사 등과의 거래를 통해 배당 외의 편법적 방식으로 수익을 수취할 수 있는 문제가 있음.2) 지주회사를 통한 과도한 지배력 확대를 억지하기 위하여 새로이 설립되거나 전환되는 지주회사(기존 지주회사가 자회사ㆍ손자회사를 신규 편입하는 경우에는 기존 지주회사도 해당)에 한하여 자회사ㆍ손자회사 지분율 요건을 현행(상장 20%, 비상장 40%)보다 상향(상장 30%, 비상장 50%)함.

상호출자제한기업집단 소속회사의 기존 순환출자에 대한 의결권 제한(제22조)
1) 공정거래법은 상호출자제한기업집단에 속하는 회사에 대하여 신규 순환출자를 형성하거나 강화하는 행위를 금지하고 있으나, 상호출자제한기업집단 지정 전에 이미 다수의 순환출자를 보유하고 있었던 기업집단의 경우에는 지정 후 기존에 보유하던 순환출자로 인한 문제를 해소하기 어려운 측면이 있음.2) 상호출자제한기업집단으로 지정이 예상되는 기업집단이 그 지정 전까지 순환출자를 해소하지 아니하여 순환출자 금지 규정을 면탈하는 일이 발생하지 아니하도록 새로이 상호출자제한 기업집단으로 지정되는 기업집단의 경우에는 지정 전부터 보유한 기존 순환출자에 대해서도 의결권을 제한함.

대기업집단 소속 공익법인의 의결권 제한 규정 신설(제24조, 제28조)
1) 공시대상기업집단 소속 공익법인은 현행 공정거래법상 별도 규제를 받지 않아 공익법인으로서 세금혜택을 받으면서 동일인 등의 기업집단에 대한 지배력 확대 및 사익편취 수단으로 이용될 우려가 있음.2) 공시대상기업집단 소속 공익법인은 계열사 주식에 대한 거래 및 일정 규모 이상의 내부거래에 대하여 이사회 의결을 거친 후 이를 공시하도록 함.3) 특히 상호출자제한기업집단 소속 공익법인의 국내 계열회사 주식에 대한 의결권 행사는 원칙적으로 제한하되, 계열회사가 상장회사인 경우에는 임원임면, 합병 등의 사유에 한하여 특수관계인과 합산하여 15% 한도 내에서 의결권 행사를 허용함.

사익편취 규제대상 확대(제47조)
1) 현행 공정거래법은 대기업집단의 경제력집중을 심화시키고 중소기업의 공정한 경쟁 기반을 훼손하는 부당내부거래를 근절하기 위해 특수관계인(동일인 및 그 친족에 한정)이 30% 이상 지분을 보유한 상장 계열회사와, 20% 이상 지분을 보유한 비상장 계열회사는 해당 특수관계인에게 부당한 이익제공을 하지 못하도록 하고 있으나, 규제기준에 못 미치는 회사의 내부거래 비중이 더 높은 것으로 나타나는 등 규제의 실효성이 미흡한 측면이 있음.2) 상장회사와 비상장회사 간 상이한 규제기준을 상장ㆍ비상장사 구분 없이 총수일가 등 특수관계인이 20% 이상 지분을 보유한 회사로 일원화하고, 동시에 이들 회사가 50%를 초과하는 지분을 보유한 자회사까지 규제대상에 포함시켜 사익편취 규제 적용대상을 확대함.

자료 : 법제처

당사는 증권신고서 제출 전영업일 현재 공정거래법 상 지주회사에는 해당하지 않으나, 자회사에 대한 투자 및 관리 기능을 수행하는 순수지주회사로서, 연결 대상 종속회사 및 지분법 적용회사의 영업활동에 따라 연결기준 수익성에 영향을 받고 있습니다. 또한 자회사의 경영성과에 따라 배당금이 결정되므로 별도기준 수익성 역시 영향을 받을 수 있습니다. 이와 같이 당사의 경영실적은 주요 종속회사의 사업성과에 밀접하게 연동되는 구조이므로, 투자자 여러분께서는 아래의 종속회사 사업위험을 참고하시어 신중한 투자 판단을 부탁드립니다.

주요 종속회사 관련 사업위험

당사는 종합 헬스케어 지주회사로서 의약품 제조 및 판매, 검체 진단 및 분석, 의료 서비스 및 시스템 개발 공급 등의 사업을 영위하고 있으
며, 국내외 주요 종속회사를 중심으로 헬스케어 및 바이오 산업 전반에 걸친 포트폴리오를 구성하고 있습니다.당사의 국내 주요 종속회사로는, 혈액제제 및 백신 제조를 담당하는 (주)녹십자, 세포치료제 개발 및 검체검사 서비스를 제공하는 (주)지씨셀, 건기식 및 원료의약품을 제조 및 판매하는 (주)녹십자웰빙, 유전체 분석 및 정밀 진단 서비스를 제공하는 (주)지씨지놈, 진단시약 및 의료기기를 생산하는 (주)녹십자엠에스, 건강관리서비스를 제공하는 (주)지씨케어, 의료기관용 EMR 시스템을 공급하는 (주)유비케어 등이 있습니다.
해외 주요 종속회사로는 미국 캘리포니아주에 혈장 채취 및 판매를 위해 혈액원 운영 목적으로 설립된 ABO Holdings, Inc.(이하 'ABO Holdings') 등이 있습니다.

[당사 연결실체의 주요 사업부문]

사업부문
주요 재화 및 용역
주요 종속회사
주요 브랜드

의약품

혈액제제류,
OTC류, 백신제제 등제조 및 판매

(주)녹십자,
(주)지씨셀,
(주)녹십자웰빙,
ABO Holdings, Inc.

알리글로,
지씨플루, 아이비글로불린, 헌터라제,
비맥스, 탁센, 라이넥주,이뮨셀엘씨주

진단
ㆍ분석

혈액 진단 및유전자 분석 서비스 제공

(주)지씨지놈,
(주)녹십자엠에스

지니프트, 글루코케어, 그린플랜,아이캔서치,
GENEDIA W COVID-19

의료서비스
건강 관리 서비스 제공

(주)지씨케어,
(주)유비케어

똑닥, 닥터바이스, 또하나의가족,의사랑 멤버십, 유팜

임대업 기타
부동산 임대 및 계열사 관리 등
-
-

자료 : 당사 제시

당사의 종속회사가 영위하는 사업과 관련한 주요 용어의 정의는 다음과 같습니다.

[주요 용어에 대한 설명]

용어
정의 및 설명

신약(Original)
화학구조나 본질 조성이 전혀 새로운 신물질의약품 또는 신물질을 유효성분으로 함유한 복합제제 의약품으로서 식품의약품안전청장이 지정하는 의약품

합성신약(New Chemical Entities)
이미 허가된 의약품과는 화학구조나 본질 조성이 전혀 새로운 신물질 의약품 또는 신물질을 유효성분으로 함유한 복합제제 의약품으로서 식품의약품안전처 등 각 국가의 의약품관리기관(FDA 등)에서 지정하는 의약품

개량신약(Incrementally ModifiedDrugs)
기존 오리지널 의약품의 구조나 제제, 용법 등을 변형시켜 개발한 의약품으로 안전성, 유효성, 유용성에 있어 이미 허가된 의약품에 비해 개량되었거나 의약기술에 있어 진보성이 있다고 식품의약품안전청장이 인정한 의약품

제네릭(Generic Drugs)
특허가 만료된 오리지널 합성의약품을 모방해 만든 의약품으로써 기 허가된 의약품과 주성분, 함량, 제형 및 용법과 용량이 동일한 의약품

완제의약품(Drug products)
모든 제조공정이 완료되어 최종적으로 인체에 투여할 수 있도록 일정한 제형으로 제조된 의약품

전문의약품(ETC: Ethical Drug)
전문의약품은 적응증, 습관성, 내성, 투여경로의 특성상 의사나치과의사의 전문적인 진단이 필요한 의약품으로 주사제, 혈압약, 간질약, 항생제 등이 있음.

일반의약품(OTC: Over-the-counter Drug)
일반의약품은 오ㆍ남용 우려가 적어 의사나 치과의사의 처방없이 사용하여도 부작용이 비교적 작은 의약품으로 일반적인 감기약, 소화제, 비타민제 등이 있음.

바이오의약품(Biologics)
사람이나 다른 생물체에서 유래된 세포, 조직, 호르몬 등을 이용해 유전자 재조합 또는 세포 배양기술을 통해 개발한 의약품

리베이트(Rebate)
사전적으로 판매자가 구매자로부터 지불 받은 액수의 일부분을 구매자에게 환불하는 행위 및 그 금액을 의미하며, 판매 촉진을 위한 가격할인 전략.

바이오신약(New Biologics)
세포 배양ㆍ유전자 재조합ㆍ유전자 조작 등의 생명공학방법을 직간접적으로 활용하여 만들어낸 신약

바이오시밀러(Biosimilar)
특허가 만료된 오리지널 바이오의약품을 모방해 만든 의약품

FDA(Food and DrugAdministration)
미국에서 식품과 의약품의 인허가를 주관하는 정부 기관. 1931년 설립되었으며, 의약품의 인허가 및 규제, 화장품, 식품 그리고 의료 기기 등에 대한 허가와 규제를 담당하고 있음. 국내에는 이와 유사한 기관으로 식품의약품안전처가 있음.

GMP(Good Manufacturing Practice)
의약품 또는 의료기기의 설계, 개발, 제조, 시판 후 관리등 전 과정에 대한 품질시스템의 확보를 통해, 안전(safe)하고 유효(effective)하며, 의도된 용도(intended use)에 적합한 품질의 제품을 일관성 있게(consistently) 생산하도록 관리하는 기준.

파이프라인(Pipeline)
신약 개발 계획을 뜻하는 말로 주로 연구 개발 단계에 있는 품목을 말함

전임상 시험(Pre-Clinical)
전임상(비임상) 시험은 새로 개발한 신약후보물질을 사람에게 사용하기 전에 동물에게 사용하여 부작용이나 독성, 효과 등을 알아보는 시험임.

임상1상 시험(Clinical Test - Phase I)
건강한 사람 20~80명을 대상으로 약물을 안전하게 투여할 수 있는 용량과 인체 내 약물 흡수 정도 등을 평가. 앞서 수행된 전임상 단계에서 독성 시험 등 전임상 시험 결과가 유효한 경우, 시험약을 최초로 사람에 적용하는 단계.

임상2상 시험(Clinical Test - Phase II)
100~200명의 소규모 환자들을 대상으로 약물의 약효와 부작용을 평가하고, 유효성을 검증. 단기투약에 따른 흔한 부작용, 약물동태 및 예상 적응증에 대한 효능 효과에 대한 탐색을 위해 실시하는 것으로 대상질환 중 조건에 부합되는 환자를 대상으로 함. 임상3상 시험에 돌입하기 위한 최적용법 용량을 결정하는 단계.

임상3상 시험(Clinical Test - Phase III)
신약의 유효성이 어느 정도 확립된 후에 대규모(최소 수백 명에서 수천 명) 환자들을 대상으로 장기 투여시의 안정성 등을 검토하고 확고한 증거를 수집하기 위해 실시. 신약의 유효성이 어느 정도까지 확립된 후에 행해지며 시판허가를 얻기 위한 마지막 단계의 임상시험으로서 비교대조군과 시험처치군을 동시에 설정하여 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상의 주의사항 등을 결정. 3상이 성공적으로 끝나면 판매가 가능함.

임상4상 시험(Clinical Test - Phase IV)
신약이 시판 사용된 후 장기간의 효능과 안전성에 관한 사항을 평가하기 위한 시험으로, 시판전 제한적인 임상시험에서 파악할 수 없었던 부작용이나 예상하지 못하였던 새로운 적응증을 발견하기 위한 약물역학적인 연구.

조기암 선별 기술

(Early Cancer Screening)

조기선별을 목적으로 무증상 수검자를 위한 암 선별 검진 기술

미국병리학회 인증

(College of American Pathologists,CAP)

CAP는 미국병리학회로써 병리 학자들에게 교육을 제공하고 연구를 지원하는 미국 표준국의 승인을 받은 인증기관임. CAP 인증은 병원 실험실에 대한 기준을 마련하기 위해 CAP가 만든 인증

CLIA 인증

(Clinical Laboratory ImprovementAmendments)

미국 CMS(Center for Medicare and Medicaid)에서 주관하는 미국내의 환자샘플을 대상으로 한 모든 임상진단, 또는 임상진단에 도움이 되는 테스트를 위한 인증

DNA

(Deoxyribonucleic acid)

핵산의 일종으로 주로 세포의 핵 안에서 생물의 유전 정보를 보관. 아데닌(A), 구아닌(G), 티민(T), 시토신(C) 4 종류의 뉴클레오타이드가 중합된 이중 나선 구조 형태를 갖고 있음

LO / 기술수출

(Licensing- Out)

자사의 기술, 제품 또는 지적 재산을 제3자에게 라이선스하여 사용 권리를 부여하는 행위

TSO

(Test Send Out)

해외 검체를 받아, 분석 후 임상 Report 제공하는 서비스

검사실 정보 관리시스템

(Laboratory Information ManagementSystem, LIMS)

실험실에서 샘플, 데이터, 프로세스를 관리하는 시스템으로 샘플 추적, 데이터 기록, 실험 절차 자동화 등 업무 효율을 높이고, 데이터의 정확성과 일관성을 유지하는 데 도움 줌.

기관생명윤리위원회

(Institutional Review Board, IRB)

연구가 인간을 대상으로 할 때, 그 연구가 윤리적이고 안전하게 진행되는지 검토하고 승인하는 기구로써, 연구 참여자의 권리와 안전을 보호하며, 연구 설계가 윤리적 기준에 맞는지 감시함. 모든 인간 대상 연구는 IRB의 승인이 필요함.

다중암 조기선별

(Multi-Cancer Early Detection,MCED)

한 번의 검사로 여러 종류의 암을 조기에 발견하는 기술임. 주로 혈액 속의 바이오마커 또는 순환 종양 DNA(ctDNA)를 분석해 암을 진단하며, 조기 발견을 통해 치료 성과를 높이는 데 목적이 있음.

단편 말단 모티프

(Fragment End Motif)

DNA 단편의 양 끝 부분에서 나타나는 특정한 염기서열 패턴을 의미함. 이 모티프는 DNA가 어떻게 잘렸는지 또는 분해되었는지를 보여주며, 특히 암 진단이나 유전자 분석에서 세포 유리 DNA(cfDNA) 조각을 분석하는 데 중요한 단서로 사용됨

동반진단
암 환자를 대상으로 어떤 치료제(항암제)를 사용할 지를 결정하기 위하여 수술조직 등을 이용하여 하는 진단

라이브러리

(Library)

NGS 장비에서 인식하여 염기서열 분석할 수 있도록, DNA, RNA를 가공하는 과정

마이크로바이옴

(Microbiome)

인체나 특정 환경에서 미생물(세균, 바이러스, 곰팡이 등) 군집이 형성하는 생태계로, 이들의 유전자 및 생리적 기능을 포함한 생물체의 건강과 관련된 다양한 역할 수행

마이크로어레이

(Microarray)

DNA 칩 또는 바이오칩으로 알려져 있는 DNA 마이크로어레이는 매우 작은 DNA 조각들이 고체표면에 집적된 것을 말함. 많은 양의 유전자의 발현정도를 동시에 측정하거나 게놈의 다양한 부분의 유전자 정보변화를 파악하기 위해 사용함

메틸화

(Methylation)

DNA 염기서열 변화 없이 CpG 부위의 시토신 5번 탄소에 메틸기가 결합하는 화학적 변화. 유전자 발현 조절 부위에 메틸화가 발생하면 유전자 발현이 차단되며, 주로 암 억제 유전자에 영향을 미쳐 암 발생 초기 단계에서 중요한 역할을 함

미세결실 증후군

(Microdeletion Syndrome)

염색체의 작은 부분이 결실되어 발생하는 유전질환으로, 다양한 신체적 또는 발달적 이상을 유발함

미세잔존질환

(Minimal Residual Disease, MRD)

암 치료 후에 환자의 체내에 남아 있는 극소량의 암세포를 의미. 이 암세포들은 기존의 진단 방법으로는 발견되지 않을 만큼 적은 양으로, 시간이 지나면 다시 자라나 암이 재발할 수 있는 가능성을 내포하고 있음

미세중복 증후군

(Microduplication Syndrome)

염색체의 작은 부분이 중복되어 발생하는 유전질환으로, 발달 장애나 신체적 이상을 일으킬 수 있음

민감도

(Sensitivity)

실제 양성인 사람이 검사를 통해 양성으로 판정되는 비율

바이오 마커

(Biomarker)

DNA, RNA, 대사물질 및 단백질에서 유래된 분자적 정보로 질병의 발생 등으로 유발된 신체의 변화를 감지할 수 있는 지표를 의미함

복제수변이

(Copy Number Variance)

유전체 내 특정 DNA 구간이 정상보다 더 많이 복제되거나(증가) 적게 복제된(감소) 구조적 변이를 의미. 유전자 수의 변화로 인해 유전자 발현이나 기능에 영향을 미쳐 다양한 질환(암, 발달 장애 등)과 관련될 수 있음.

분자 유전학

(Molecular genetics)

유전물질인 DNA 분자수준에서 유전학을 연구하여 생명현상을 밝히는 학문

비침습적 산전 선별검사

(NIPT)

산모의 혈액에 태아의 DNA가 세포 유리 DNA(cell-free fetal DNA) 형태로 존재함이 밝혀지면서 태아의 유전 이상을 산모의 혈액을 통해 검사

비침습적 진단

(Non-invasive diagnosis)

사람의 몸속으로 침투하지 않고 몸 밖으로 흘러나오는 또는 몸 밖에서 채취 가능한 혈액, 객담, 대변 및 소변 등의 체액을 이용하여 진단하는 행위

상동 재조합

(Homologous Recombination, HR)

DNA 이중가닥 손상을 복구하는 고정밀 기전으로, 유사한 DNA 서열을 주형으로 사용하여 손상된 서열을 복구한다.

상동 재조합 결핍

(Homologous RecombinationDeficiency,HRD)

손상 복구 과정 중 상동재조합에 문제가 발생하여 정상적으로 DNA 손상을 복구하지 못하는 경우를 의미로 암의 발생과 특정 항암제에 대한 감수성과 관련 있음.

생물정보학

(Bio-Informatics)

유전체 사업의 결과로 얻어진 정보를 가공 처리하여 유용한 정보를 얻어내는 학문. IT기술을 이용하여 생물학을 연구하는 모든 분야를 포함함

세포유리 DNA

(Cell-free DNA, cfDNA)

혈액 내에 떠돌아다니는 조각난 DNA로, 세포 사멸이나 괴사 과정에서 조직 세포나 암 조직 세포가 혈액으로 유출되어 발생함. cfDNA 분석은 암 진단, 모니터링, 동반 진단에 활용될 수 있음

세포유리 태아 DNA

(Cell-free fetal DNA, cffDNA)

산부의 혈액 속에 존재하는 태반 기반의 태아 유래의 세포유리 DNA로 비침습적 산전 선별 검사(NIPT)를 통해 태아의 유전적 이상을 진단하는 데 사용됨

순환종양 DNA

(Circulating Tumor DNA, ctDNA)

혈액 내 cfDNA 중 암세포에서 유래된 DNA

스크리닝(선별) 검사

(Screening)

주로 질병이나 건강 상태를 조기에 발견하거나 예방하기 위해 수행되는 의학적 검사. 특정 질병이나 상태에 대한 위험 요인을 확인하고, 조기선별 및 치료를 통해 질병 발생을 예방하거나 진행을 늦추는 데 도움이 됨. 증상이 나타난 사람이나 의심되는 질병 확인을 위한 진단 검사와는 구별됨

시퀀싱

(유전체/염기서열/염기서열 분석,Sequencing)

생물의 유전정보를 구성하는 DNA의 염기 서열(A, T, G, C)을 읽어내는 과정. DNA 서열의 결합 순서를 분석하여 해당 생명체의 유전정보를 해독하며, 암호화된 유전정보를 해독하는 기술로, 목적에 따라 다양한 분석 기법이 적용됨

실험실 개발 검사

(Laboratory Developed Test, LDT)

검사실에서 자체적으로 개발한 검사법을 사용하여 검체를 분석하는 체외진단 검사의 한 형태

암 모니터링
암 환자를 대상으로 수술 이후나 항암치료 후에 재발이 일어났는지, 치료효과가 있는지를 추적하는 진단

암 조기선별
암으로 확인되지 않은 사람을 대상으로 암에 걸렸는지 또는 위험성이 있는 지를 미리 진단하여 어떤 검사 또는 치료법을 사용할 것인지를 결정하기 위한 목적으로 하는 진단

암 프로파일링
암세포의 유전적 변이를 분석해 맞춤형 치료법 찾는 과정

양성예측도

(Positive Predict Value)

검사 결과가 양성일 때, 실제로 질병이 있을 확률을 나타내는 지표

액체생검

(Liquid biopsy)

암 세포가 깨지면서 생기는 미량의 DNA 조각을 사람의 체액(혈액, 소변, 분변, 객담 등) 속에서 찾아내 암을 진단하는 기술을 의미함

염색체

(Chromosome)

세포의 핵 안에서 DNA를 담고 있는 구조물. 현미경으로 관찰하면 마치 가느다란 실타래처럼 보이며, DNA는 이 안에 기다란 이중 나선 모양으로 꼬여 있으며, 사람의 염색체는 23쌍으로 구성

예후 예측(Prognosis Predict)
암 환자의 수술조직 등을 이용하여 재발이 일어날 것인지 생존기간이 어느 정도인지 알기 위한 진단을 의미함

유전자

(Gene)

생물체의 개개의 유전 형질을 발현시키는 원인이 되는 인자를 뜻함

유전체

(Genome)

한 생물종을 구성하는 유전정보의 총합으로 개체 내의 유전자 및 비유 전자 부분을 모두 포함하는 전체 염기서열을 의미함

유전체학

(Genomics)

개별 유전자가 아닌 유전체 수준에서 유전 정보를 알아내고 이를 이용하여 유전자의 기능을 밝히는 분야

저밀도 전장유전체 시퀀싱

(low-coverage Whole GenomeSequencing, lcWGS)

유전체 전체를 낮은 깊이로 시퀀싱하는 방법으로 비용을 절감하면서도 전체 유전체의 큰 변이나 구조적 변이를 빠르게 확인할 수 있음

전장 엑솜시퀀싱

(Whole Exome Sequencing WES)

WES는 전체 Exon에 포함된 약 22,000여개의 유전자를 분석. 유전체 중에서 단백질 발현과 관련된 정보를 담고 있는 Exon 전체 영역(Exome)을 capture 함으로써 Exome 부분에 대한 염기서열 정보를 분석하는 유전체 분석 방법

전장 유전체 시퀀싱

(Whole Genome Sequencing, WGS)

사람의 염기서열 전체를 분석하는 방법임. 이는 모든 유전자와 비부호화 영역을 포함한 전체 DNA를 시퀀싱하여, 유전적 변이, 돌연변이, 구조적 변화를 포괄적으로 탐지할 수 있음

차세대 시퀀싱

(Next Generation Sequencing, NGS)

Next generation sequencing, 유전체의 염기서열의 고속 분석 방법이며 High-throughput sequencing, Massive parallel sequencing 또는 Second-generation sequencing이라고도 불림. 기존 생어 염기서열 분석(Sanger sequencing)과 달리 많은 수의 DNA 조각을 병렬로 처리하는 데 특징이 있음. 차세대 염기서열 분석의 등장으로 유전체 분석에 필요한 비용이 급격히 낮아져 많은 분야에서 다양하게 사용되고 있음

태아분획

(Fetal Fraction, FF)

임산부의 혈액 속에 있는 태아의 DNA가 차지하는 비율을 의미함

특이도

(Specificity)

실제 음성인 사람이 검사를 통해 음성으로 판정되는 비율

정밀의료(Precision Medicine)
개인의 환경, 유전, 생물학적 특성 등을 고려한 질병의 세분화를 통해 개인의 상황에 따른 질병예측 및 예방, 맞춤진료 및 치료를 위한 포괄적 개념의 연구와 의료행위

임상유전체
환자의 유전체 정보를 분석하여 질병의 진단, 예후 예측, 치료 반응 등을 평가하고 개인 맞춤형 의료를 제공하는 학문 및 기술

ACMG/AMP 가이드라인
미국 의학유전학회(ACMG, American College of Medical Genetics and Genomics)와 분자병리학회(AMP, Association for Molecular Pathology)가 공동으로 제정한 가이드라인으로, 유전 변이의 임상적 중요성을 평가하고 분류하는 데 사용됨

EMR 시스템

(Electronic Medical Record)

의료기관 내에서 환자의 진료 기록, 검사 결과, 처방 정보 등을 디지털 형태로 관리하는 시스템. 의료 정보의 저장, 공유, 분석을 통해 효율적인 진료 지원과 데이터 기반 의료 서비스를 제공.

NGS 패널(NGS Panel)
차세대 염기서열 분석(Next-Generation Sequencing, NGS)을 이용해 특정 유전자나 유전자 세트를 한 번에 분석할 수 있도록 설계된 검사 패널로, 질병 진단, 치료제 선택, 예후 평가 등에 활용됨

자료 : 보건복지부, 식품의약품안전처, 의약품정책연구소

나. 국내외 경기 변동 및 외부요인 관련 위험
글로벌 경기 둔화와 지정학적 불확실성의 확대는 제약, 진단, 헬스케어 등 보건의료산업 전반에 걸쳐 종속회사를 보유한 당사의 연결 수익성에 중단기적으로 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다.
2025년 3월 OECD는 세계경제 성장률 전망치를 2025년 3.3%에서 3.1%로 하향 조정
하였으며,
한국은행 또한 2025년 국내 경제성장률을 0.8%로 낮추는 등, 민간소비 위축과 글로벌 수출환경 악화가 지속
되고 있습니다. 특히, 미국의 보호무역주의 강화, 금리 변동성 확대, 원자재 수급 불안정, 러시아-우크라이나 전쟁 및 중동 분쟁 등 지정학적 리스크는
당사 주요 종속회사의 수출입 환경, 연구개발 투자, 원재료 조달 및 인허가 일정 등에 직간접적으로 영향을 줄 수 있으며, 이는 당사의 수익성 및 사업 안정성에 영향
을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이러한 거시경제 및 정책 환경의 변동성이 당사 수익성에 미치는 영향을 종합적으로 고려하여 투자에 유의하시기 바랍니다.

2025년 3월 발표된 경제협력개발기구(OECD)의 '경제전망 중간 보고서(Economic Outlook Interim Report)'에 따르면 세계경제는 2025년 3.1%, 2026년 3.0%의 경제성장이 이루어질 것으로 전망됩니다. 2024년 12월에 발표한 전망치인 2025년 3.3%, 2026년 3.3%와 비교 시 2025년 전망치는 0.2%p, 2026년 전망치는 0.3%p 하향조정 되었습니다.

[OECD 세계 경제성장 전망]

(단위 : %, %p)

구분
2024년
2025년
2026년

24.12월(A)
25.03월(B)
조정폭(B-A)
24.12월(C)
25.03월(D)
조정폭(D-C)

전세계
3.2
3.3
3.1
-0.2
3.3
3.0
-0.3

G20
3.3
3.3
3.1
-0.2
3.2
2.9
-0.3

유로존
0.7
1.3
1.0
-0.3
1.5
1.2
-0.3

호주
1.1
1.9
1.9
0.0
2.5
1.8
-0.7

캐나다
1.5
2.0
0.7
-1.3
2.0
0.7
-1.3

독일
-0.2
0.7
0.4
-0.3
1.2
1.1
-0.1

프랑스
1.1
0.9
0.8
-0.1
1.0
1.0
0.0

이태리
0.7
0.9
0.7
-0.2
1.2
0.9
-0.3

스페인
3.2
2.3
2.6
0.3
2.0
2.1
0.1

일본
0.1
1.5
1.1
-0.4
0.6
0.2
-0.4

한국
2.1
2.1
1.5
-0.6
2.1
2.2
0.1

멕시코
1.5
1.2
-1.3
-2.5
1.6
-0.6
-2.2

튀르키예
3.2
2.6
3.1
0.5
4.0
3.9
-0.1

영국
0.9
1.7
1.4
-0.3
1.3
1.2
-0.1

미국
2.8
2.4
2.2
-0.2
2.1
1.6
-0.5

아르헨티나
-1.8
3.6
5.7
2.1
3.8
4.8
1.0

브라질
3.4
2.3
2.1
-0.2
1.9
1.4
-0.5

중국
5.0
4.7
4.8
0.1
4.4
4.4
0.0

인도
6.3
6.9
6.4
-0.5
6.8
6.6
-0.2

인도네시아
5.0
5.2
4.9
-0.3
5.1
5.0
-0.1

남아공
0.6
1.5
1.6
0.1
1.7
1.7
0.0

자료 : OECD, OECD Economic Outlook Interim Report, 2025.03

OECD는 세계 GDP 성장률이 내년까지 점차 둔화될 것으로 예상하고 있으며, 일부 주요 20개국 경제의 무역 장벽이 높아지고 지정학적, 정책적 불확실성이 증가하면서 투자와 가계 지출에 부담이 될 것으로 전망하였습니다. 또한, OECD는 유럽 국가들 내에서 국방비 지출 증대를 꾀하는 것과 관련해, 국방에 대한 지출 증가는 단기적으로 성장을 뒷받침할 수 있지만, 장기적으로는 재정 압박을 가중할 수 있다고 지적하였습니다.한편, 미국 정부의 보호무역주의 강화 및 고관세 정책으로 인해 글로벌 경제 전반의 불확실성이 지속되면서 당사의 주요 종속회사가 영위하는 사업 영역에서도 중단기적인 수출 위축 또는 해외 시장 진입 장벽 증가 등 부정적 영향이 발생할 가능성이 있습니다. 이와 관련하여 자세한 사항은 'III. 투자위험요소 - 1. 사업위험 - 다. 미국 보호무역주의 확대에 따른 위험'을 참고하시기 바랍니다.

한국은행은 매 3개월 마다 발표하는 경제전망보고서를 통해 국내 경제성장률을 전망하고 있습니다. 2025년 5월 한국은행 경제전망보고서에서는 국내 경제성장률을 2025년 0.8%, 2026년 1.6%로 예상하고 있습니다. 한국은행은 2025년
내수가 부진한 가운데 통상여건 악화로 수출 하방압력이 커짐에 따라
성장흐름이 약화될 것으로 전망했으며,
2026년의 경우 내수를 중심으로 성장세가 개선되기는 하나 통상환경 악화의 영향이 이어질
것으로 전망하였습니다.

[국내 경제성장률 추이]

(단위: %)

구 분
2023년
2024년
2025년(E)
2026년(E)

GDP
1.4
2.0
0.8
1.6

자료 : 한국은행 경제전망보고서 (2025.05)

부문별로 살펴보면, 민간소비는 가계소득 개선에도 국내외 불확실성 등으로 심리가 위축됨에 따라 부진한 흐름을 보이고 있으나, 2025년 5월 이후 외식, 여가 등 대면서비스 중심으로 개선의 조짐이 나타나고 있습니다. 이에 향후 민간소비는 심리가 회복되고 그간의 가계소득 개선 및 금리인하 효과도 나타나면서 점차 나아질 것으로 전망됩니다. 건설투자는 그간 누적된 착공 위축의 여파가 지속되고 대내 불확실성 확대로 인한 분양실적 급감, 작업일수 축소 영향도 가세함에 따라 예상보다 크게 위축되었으며, 하반기로 갈수록 금융여건 완화, 심리개선 및 추경으로 부진이 점차 완화될 전망이지만 개선세는 더딜 전망입니다. 설비투자의 경우, 반도체 기업의 투자가 지속되겠으나 통상여건 악화로 비IT 부문의 부진이 심화되어 증가세가 당초 예상을 하회할 전망입니다.지식재산생산물투자는 주요 기업의 연구개발 지속과 정부의 연구개발 예산 확대에 힘입어 성장세를 이어갈 전망이며, 실질 GDP 기준 재화수출은 미국 관세정책의 영향이 대미수출을 중심으로 점차 뚜렷해지면서 당초 예상을 하회할 전망입니다. 재화수입 또한 내수회복 지연과 수출여건 악화의 영향으로 2025년 및 2026년 증가율이 2025년 2월 전망치보다 낮은 0.2%와 1.5%를 기록할 것으로 전망하였습니다.

[한국은행 국내 경제전망 요약표]

(단위 : %)

구분
2023년
2024년

2025년
(E)

2026년(E)

연간
상반기
하반기
연간
상반기
하반기
연간
상반기
하반기
연간

GDP성장률
1.4
2.8
1.3
2.0
0.1
1.4
0.8
2.0
1.3
1.6

민간소비
1.8
1.0
1.3
1.1
0.8
1.4
1.1
1.8
1.3
1.6

건설투자
1.5
0.4
-5.5
-2.7
-11.3
-1.1
-6.1
4.9
0.9
2.8

설비투자
1.1
-1.8
5.3
1.8
4.9
-1.0
1.8
1.0
0.9
1.0

지식재산생산물투자
1.7
1.5
-0.1
0.7
1.4
4.8
3.2
3.7
1.4
2.5

재화수출
2.9
8.4
4.3
6.3
-0.1
0.0
-0.1
0.6
0.8
0.7

재화수입
-0.3
-1.3
3.6
1.2
0.8
-0.3
0.2
1.8
1.3
1.5

자료 : 한국은행 경제전망보고서 (2025.05)주1) 전년 동기대비 기준주2) 2025년, 2026년 수치는 한국은행 전망치임

이처럼 2025년 민간소비 회복, 설비투자 확대 등을 통한 양호한 성장세를 보일 것으로 전망되지만, 글로벌 지정학적 리스크, 글로벌 긴축기조 장기화 등의 불확실성이 존재함에 따라 국내 경기 회복의 속도가 더딜 가능성이 있습니다.당사는 지주회사로서 제약, 진단, 헬스케어, 의료서비스 등 보건의료산업 전반에 걸친 주요 종속회사들의 사업성과에 따라 연결 실적이 좌우되는 구조를 가지고 있으며, 이들 산업은 전반적으로 대내외 경제 환경 및 글로벌 보건 이슈에 민감하게 반응하는 특성을 지닙니다. 특히, 글로벌 경기 둔화, 금리 변동, 원자재 수급 불안, 러시아-우크라이나 전쟁 및 중동 분쟁과 같은 지정학적 리스크, 보호무역주의 확대 및 미국 등 주요국의 정책 변화는 의약품 및 헬스케어 관련 수출입, 연구개발 투자 환경, 인허가 일정, 원재료 조달 등에 직ㆍ간접적으로 영향을 미칠 수 있습니다.이와 같은 거시경제 및 지정학적 변수로 인해 당사의 주요 종속회사들이 영위하는 사업 부문에서 의약품 수요 감소, 원가 상승, 공급 지연, 수익성 악화 등의 위험이 발생할 수 있으며, 이는 연결기준 당사의 수익성에 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 이러한 외부 환경의 변화가 당사 실적에 미치는 영향을 면밀히 검토하시어 투자에 유의하여 주시기 바랍니다.

다. 미국 보호무역주의 확대에 따른 위험
미국 트럼프 행정부의 보호무역주의 강화에 따라 의약품 및 원료의약품에 대한 관세 부과 가능성이 제기
되고 있으며, 2025년 4월 1일에는 해당 품목이 국가안보에 미치는 영향을 평가하기 위한 무역확장법 제232조 조사가 개시된 바 있습니다. 비록
의약품은 2025년 3월 말 미국 정부 발표에 따라 상호관세 대상에서는 제외되었으나, 향후 품목별 관세 전환 가능성이 여전히 존재하고, 트럼프 대통령이 과거 의약품에 대한 관세 부과를 시사한 점을 감안할 때 불확실성이 지속
되고 있습니다. 당사의 주요 종속회사들이 미국 시장 진출을 위한 허가 및 인증 절차를 진행 중인 상황에서, 관세 부과 확대, 통관 절차의 복잡화, 규제 환경 변화 등이 발생할 경우 수출 일정 지연, 비용 상승, 수익성 저하 등의 영향을 받을 수 있으며, 이는 당사의 중장기 성장 전략에 부담 요인으로 작용할 수 있습니다. 다만, 주력자회사의 수출 의약품은 미국 원료를 사용하며 특수의약품으로 분류되어 관세 부과에 따른 영향은 제한적일 것으로 예상됩니다. 투자자께서는 이와 같은 미국 통상정책 변화에 따른 리스크를 충분히 고려하시기 바랍니다.

트럼프 대통령은 2기 행정부 출범 이후 국가에 관계없이 전 세계 수입품에 대해 10~20% 수준의 보편관세(Universal Baseline Tariff)를 부과하고, 교역 상대국의 관세 및 비관세 장벽에 대응하는 상호무역법(Reciprocal Trade Act)을 추진하는 등 보호무역주의 정책을 강화할 것을 대선 공약으로 제시하였습니다. 이후 2025년 2월 1일, 미국 정부는 중국, 캐나다, 멕시코를 대상으로 한 추가 관세 부과 행정명령에 서명하였으며, 2월 10일에는 무역확장법 제232조에 따라 철강 및 알루미늄에 대한 관세 조치를 강화하는 포고를 발표하였습니다. 이에 따라 3월 12일부터 대한민국을 포함한 전 국가로부터 수입되는 철강, 알루미늄 및 관련 파생제품에 대해 25%의 관세가 부과되었으며, 6월 4일부터는 50%로 인상되어 시행되고 있습니다.아울러, 반도체, 자동차, 의약품에 대해서도 추가 관세 부과 가능성이 언급되었으며, 한국에 적용될 상호관세율은 25%로 결정된 바 있습니다. 해당 상호관세는 당초 2025년 4월 9일부터 발효될 예정이었으나, 90일간 유예되어 현재는 보류된 상태입니다. 6월 3일 대통령이 당선됨에 따라 향후 양국 간 협상이 진행될 예정이나, 증권신고서 제출 전영업일 현재까지 구체적인 시행 여부 및 시기는 확정되지 않았습니다.미국 정부는 2025년 3월 말 발표를 통해 의약품을 상호관세 적용 대상에서 제외한다고 밝혔으며, 이에 따라 의약품은 현재 관세 부과에서 제외된 상태입니다. 그러나 트럼프 대통령이 과거 의약품에 대한 품목관세 부과를 언급한 바 있고, 2025년 4월 1일에는 의약품 및 원료의약품 수입이 국가안보에 미치는 영향을 평가하기 위한 무역확장법 제232조 조사를 지시한 상황이므로, 향후 품목별 관세 부과 가능성이 완전히 배제된 것은 아닙니다. 이에 대해 한국 정부는 미국 상무부에 공식 의견서를 제출하며, 한국산 의약품이 미국 보건의료 시스템에 실질적으로 기여하고 있음을 강조하고 있습니다. 당사의 종속회사가 영위하는 의약품 사업부문은 현재까지는 직접적인 관세 부과 영향이 제한적인 것으로 판단되나, 향후 미국의 정책 변화에 따라 수출 제약 또는 수익성 저하로 이어질 가능성이 있습니다. 당사의 연결기준 수출 비중은 2025년 1분기 17.8%, 2024년 18.5%, 2023년 16.5%로 나타나고 있으며, 미국, 유럽, 중국, 인도 등 주요 권역에 수출이 분산되어 있는 구조입니다. 이로 인해 특정 국가의 통상 환경 변화가 전체 실적에 미치는 영향은 일정 부분 상쇄될 수 있으나, 미국 시장 진출을 고려하여 관련 허가 및 인증 절차를 진행 중인 일부 종속회사들의 경우, 향후 규제 강화, 통관 절차의 복잡화 또는 비용 증가 등의 요인에 따라 사업성과에 영향을 받을 수 있습니다.

[당사 국내외 매출 현황(연결기준)]

(단위: 백만원)

구분
2025년 1분기
2024년
2023년

사업부문
품목
국내
해외
합계
국내
해외
합계
국내
해외
합계

의약품 제조 및 판매
혈액제제류
97,033
51,948
148,981
309,571
220,074
529,645
310,639
180,895
491,534

OTC류
24,923
686
25,609
101,994
1,587
103,581
114,101
274
114,375

일반제제류
78,820
13,074
91,894
376,962
42,985
419,947
365,448
30,274
395,722

백신제제
30,628
18,794
49,422
160,006
95,972
255,978
162,659
103,218
265,877

기타
58,528
12,433
70,961
256,542
67,923
324,465
224,753
15,595
240,348

검체 등 진단 및 분석
48,210
1,825
50,035
204,467
4,660
209,127
200,948
19,342
220,290

의료 서비스 및 시스템 개발공급
53,528
-
53,528
229,549
-
229,549
191,663
-
191,663

임대 및 서비스업
28,110
-
28,110
61,817
-
61,817
59,707
-
59,707

기타
55,153
4,136
59,289
269,518
13,258
282,776
215,528
15,877
231,405

보고부문 합계
474,933
102,896
577,829
1,970,426
446,459
2,416,885
1,845,446
365,475
2,210,921

연결조정 등
-
-
(83,252)
-
-
(212,030)
-
-
(152,985)

연결재무제표 금액
-
-
494,577
-
-
2,204,855
-
-
2,057,936

자료 : 당사 2025년 1분기보고서

당사의 주요 종속회사들이 미국 시장 진출을 위한 허가 및 인증 절차를 진행 중인 상황에서, 관세 부과 확대, 통관 절차의 복잡화, 규제 환경 변화 등이 발생할 경우 수출 일정 지연, 비용 상승, 수익성 저하 등의 영향을 받을 수 있으며, 이는 당사의 중장기 성장 전략에 부담 요인으로 작용할 수 있습니다. 다만, 주력자회사의 수출 의약품은 미국 원료를 사용하며 특수의약품으로 분류되어 관세 부과에 따른 영향은 제한적일 것으로 예상됩니다. 투자자께서는 이와 같은 미국 통상정책 변화에 따른 리스크를 충분히 고려하시기 바랍니다.

라. 산업 성장성 둔화 위험
당사 종속회사의 주된 영위 산업인
제약산업은 고령화, 만성질환 증가, 의료비 지출 확대 등 구조적 수요 요인에 기반한 지속적인 성장이 전망되는 고부가가치 산업이지만, 정부의 약가규제, 보험정책, 글로벌 경기변동 등의 외부 요인에 따라 산업 성장성이 제한될 가능성이 존재
합니다. 실제로 국내 제약산업은 과거 연평균 10% 내외의 안정적 성장을 이어왔으나, 2010년대 이후 리베이트 규제 및 약가인하정책의 강화로 인해 성장 탄력이 둔화된 바 있으며, 향후에도 산업육성과 공공보건재정 간의 정책적 긴장 관계 속에서 유사한 제약 요인이 반복될 가능성이 있습니다.
향후 산업 내 규제 환경, 약가 정책, 수출입 환경 등에 따라 제약산업의 전반적인 성장성이 저하될 경우, 당사 종속회사의 사업성과 및 수익성에도 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로
투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[의약품 사업부문]의약품의 정의는 「약사법」 제2조4호에 따라 사람이나 동물의 질병을 진단, 치료, 경감, 처치 예방 등의 목적으로 사용하는 대한민국약전에 실린 물품으로 의약외품이 아닌 것을 말하며, 제약산업은 의약품을 연구개발ㆍ제조ㆍ가공ㆍ보관 및 유통하는 것과 관련된 산업을 의미합니다.제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 고부가가치 산업이자 지식기반 산업으로 원료 및 완제 의약품의 생산과 판매에서부터 신약개발을 위한 연구 등 모든 과정을 포괄하는 첨단 부가가치 산업입니다. 타 업종에 비해 기술 집약도가 높은 편이며 고도의 전문성과 함께 긴 투자기간과 높은 위험을 수반하지만, 글로벌 블록버스터급 신약 개발에 성공할 경우 막대한 고부가가치 창출이 가능하므로 미래 성장산업으로 분류되고 있습니다.당사의 종속회사가 영위하고 있는 제약산업은 국민 건강 및 질병 치료에 필수적이라는 산업 특성상 경기 순환에 따른 민감도가 높지 않은 산업군입니다. 또한, 제약산업의 수요 시장은 인구통계학적인 특성에 큰 영향을 받으며, 인구고령화 및 만성질환 증가에 따라 시장 규모가 꾸준히 커지는 특성이 있습니다. 인구구조의 고령화가 심화됨에 따라 건강 유지 및 제약산업에 대한 소비자의 관심과 수요가 커지고 있으며, 이에 따라 국내 의약품 시장규모는 2000년 이후로 계속 증가하고 있으며, 한국제약바이오협회 자료에 따르면 2009년 18조 2,187억원에서 2023년 31조 4,513억원으로 증가하는 모습을 보이며 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다.

[국내 의약품 시장현황 2009년~2023년]

(단위: 억원, %)

연도
생산
수출
수입
무역수지
시장규모
수입점유율
시장증가율

2009
147,866
17,872
52,193
(34,321)
182,187
28.6
6.0

2010
157,098
17,810
54,184
(36,374)
193,472
28.0
6.2

2011
155,968
19,585
55,263
(35,678)
191,646
28.0
(0.9)

2012
157,140
23,409
58,535
(35,126)
192,266
30.4
0.3

2013
163,761
23,306
52,789
(29,483)
193,244
27.3
0.5

2014
164,194
25,442
54,952
(29,510)
193,704
28.4
0.2

2015
169,696
33,348
56,016
(22,668)
192,364
29.1
(0.7)

2016
188,061
36,209
65,404
(29,195)
217,256
30.1
12.9

2017
203,580
46,025
63,077
(17,052)
220,632
28.6
1.6

2018
221,054
51,431
71,552
(20,121)
231,175
30.9
4.8

2019
223,132
60,581
80,549
(19,968)
243,100
33.1
5.2

2020
245,662
99,648
85,708
13,940
231,722
37.0
(4.7)

2021
254,906
113,642
112,668
974
253,932
44.4
9.6

2022
289,503
104,561
113,6353
(9,092)
298,595
38.1
17.6

2023
306,303
98,851
107,061
(8,210)
314,513
34.0
5.3

주1) 의약품 : 의약품(완제의약품, 마약류, 의료용고압가스 포함)+원료의약품(한약재 포함)

주2) 시장규모 : 생산 - 수출 + 수입

주3) 수입점유율 : 수입액 / 시장규모 * 100

주4) 2023년 수출입은 한국은행 원/달러 연평균환율(종가)을 적용해 원화로 환산한 금액임

자료 : 한국제약바이오협회 (2024 제약산업바이오산업DATA BOOK, 2024.12)

한편, 의약품은 인간의 건강 및 생명과 직결되어 있어 필수소비재의 성격을 가지고 있으며, 소득 수준이 향상됨에 따라 소비가 증가하는 특성을 지니고 있습니다. 경상의료비는 한 국가의 국민이 한 해 동안 보건의료 재화와 서비스를 구매하는 데 지출한 최종 소비를 의미합니다. 한국의 경상의료비 규모는 2013년 이래로 연평균 8.65% 성장하여 2023년 221조원에 육박하고 있습니다. 이는 국가의 의료복지 지출 규모를 보여주는 대표적인 지표로 동 지표의 상승은 의료 시장 규모의 확대와 연결된다고 해석할 수 있습니다. GDP 대비 경상의료비 비율 또한 2023년 9.9%로 2018년 7.5%에서 빠르게 증가하였습니다. 향후 경상의료비가 상승하고 GDP 대비 경상의료비 비율이 증가한다면 의약품 시장 규모도 함께 성장할 가능성이 있는 것으로 판단됩니다.

[경상의료비와 GDP 대비 경상의료비 비율]

(단위: 조원, %)

구분
2018
2019
2020
2021
2022
2023

경상의료비
141.7
156.4
162.2
186.3
203.9
221.0

GDP 대비 경상의료비 비율
7.5
8.1
8.4
9.0
9.4
9.9

주) 2023년 수치는 잠정치

자료: 통계청 국가지표

또한 제약산업은 인구변화와 밀접한 관련을 가지고 있습니다. 국내 인구구조는 특히 양적인 팽창속도가 둔화된 가운데 질적인 변화를 보이고 있습니다. 2024년 65세 이상 고령인구는 우리나라 전체 인구의 19.2%인 993만 8천명입니다. 고령인구 비중은 계속 증가하여 2025년에는 20.3%로 초고령 사회로 진입할 것으로 예상됩니다.(전체 인구 중 65세 이상 인구 비중이 14%를 넘으면 '고령사회'로 분류, 20%를 넘으면 초고령사회로 구분) 나아가 2035년에는 29.9%, 2050년에는 40.1%를 넘어설 것으로 전망됩니다. 이처럼 국내 인구 구조가 고령 사회에 진입하는 등 고령화 진행 속도가 빠른 점을 고려할 때, 향후 노인 인구 및 만성 질환자의 증가에 따라 국내 제약 산업의 수요 기반은 견고할 것으로 전망됩니다.

[65세 이상 인구 추이]

[단위 : 천명]

구 분
2010
2020
2024
2025(E)
2030(E)
2035(E)
2040(E)
2050(E)
2060(E)
2072(E)

총 인구
49,554
51,836
51,751
51,685
51,306
50,825
50,059
47,107
42,302
36,222

65세 이상
5,366
8,152
9,938
10,514
12,980
15,208
17,151
18,908
18,682
17,271

구성비
10.8%
15.7%
19.2%
20.3%
25.3%
29.9%
34.3%
40.1%
44.2%
47.7%

주) 구성비 = 고령인구(65세 이상) / 총 인구 X 100

자료 : 통계청 (2024 고령자 통계, 2024.09)

한국이 고령사회로 진입하면서 지속적인 노인인구 증가, 소득증가, 건강에 대한 관심증가 등의 이유로 진료 비용과 의약품 비용을 포함한 의료비용이 증가하고, 이에 따라 국내 제약산업의 매출도 함께 안정적인 성장을 지속 할 것으로 전망됩니다.2024년 발표된 건강보험심사평가원 자료에 따르면 2023년 상반기 65세 이상 요양급여비용은 23조 6,764억원으로 전년 반기 대비 19.50% 증가하였습니다. 연간 기준으로는 2019년 34조 9,294억원 수준에서부터 2022년 44조 6,406억원에 이르기까지 증가 양상을 보이고 있으며, 이러한 추세는 고령인구 비중 증가에 따라 향후에도 유지될 것으로 분석되고 있습니다. 지속적인 인구구조의 변화와 의료기술의 발전에 따른 의료이용 증가로 제약산업의 수요기반 역시 안정적인 성장을 지속할 것으로 예상됩니다.

[노인(65세 이상) 요양급여비용]

노인(65세 이상) 요양급여비용_진료비통계지표.jpg
노인(65세 이상) 요양급여비용_진료비통계지표

연도별 노인 요양급여비용 및 구성비 현황_진료비통계지표.jpg
연도별 노인 요양급여비용 및 구성비 현황_진료비통계지표

자료 : 건강보험심사평가원 (2023년 상반기 건강보험 진료비통계지표, 2024.01)

특히 약품비를 포함한 국내 의료비 지출은 노인인구 급증과 만성질환 증가 추세가 견고한 성장기반으로 작용하며 꾸준한 증가세를 나타내고 있으며 향후에도 견고한 확대 추세를 이어갈 것으로 예상되고 있습니다. 건강보험심사평가원 진료비 통계지표에 따르면 건강보험 요양급여비용이 2019년부터 2022년까지 꾸준히 증가하는 모습입니다. 2023년 상반기 기준 요양급여비용은 54조 8,836억원으로 전년동기 대비 4.89% 증가하였습니다.

[건강보험 요양급여비용]

건강보험 요양급여비용_진료비통계지표.jpg
건강보험 요양급여비용_진료비통계지표

연도별 건강보험 요양급여비용 추이_진료비통계지표.jpg
연도별 건강보험 요양급여비용 추이_진료비통계지표

자료 : 건강보험심사평가원, 2023년 상반기 진료비통계지표(2024.01.25)

이처럼 고령화 진행속도가 빠른 점, 65세 이상 인구수와 그 진료비가 매년 증가하는 점 등을 고려했을 때, 향후에도 노인인구 및 만성질환자 증가에 따른 의약품의 근원 수요는 견고한 확대 추세를 지속할 것으로 전망됩니다.그러나 제약산업에 대한 부정적인 환경요인 또한 존재하는 것을 간과할 수 없습니다. 전통적으로 제약산업은 산업정책과 건강보험정책이 상충되는 영역이며, 가치 판단 기준에 따라 '규제'와 '육성 지원'이 중첩된 영역이기 때문입니다. 우리나라 역시 제약산업은 미래성장을 견인할 신성장산업으로서 육성 필요성이 절실한 산업임과 동시에 국민건강증진과 국가보건의료체계의 지속성 확보 차원에서 보험약가규제를 비롯한 정부의 각종 규제가 불가피한 분야로 인식되고 있습니다.현재 국내 제약산업은 노령인구의 지속적인 증가 및 소득수준의 향상에 힘입어 2000년대 이래로 연평균 10% 내외의 꾸준한 성장을 이루어왔으나, 2010년에 시행된 의약품 리베이트 규제, 2012년 약가인하정책 등 정부의 약가인하 정책시행 의지가 견고함에 따라 산업전체의 성장성이 둔화되었습니다.다만 COVID-19 기간 동안 관련 처방의약품에 대한 수요가 급격하게 증가됨에 따라 2021년에 시증 규모가 급격하게 증가한 것으로 판단됩니다. 이후 엔데믹에 따라 2022~2023년에는 시장 규모가 크게 증가하지 않고 유지되었으며, Evaluate Pharma에 따르면 2024년부터 2030년까지는 시장 규모가 매년 약 6~8% 수준 성장할 것으로 예상되고 있습니다.

[처방의약품(prescription drug) 판매현황]

(단위: 십억달러)

연도
시장 규모
전년대비 성장률

2016
782
-

2017
801
2.43%

2018
842
5.12%

2019
873
3.68%

2020
890
1.95%

2021
1,065
19.66%

2022
1,083
1.69%

2023
1,053
-2.77%

2024(E)
1,118
6.17%

2025(E)
1,205
7.78%

2026(E)
1,294
7.39%

2027(E)
1,398
8.04%

2028(E)
1,509
7.94%

2029(E)
1,621
7.42%

2030(E)
1,743
7.53%

출처 : 한국제약바이오협회, 2024 제약바이오산업 DATA BOOK(2024.12)

자료원 : World Preview 2024, Evalute Pharma

제약산업은 경기 침체시 비중증 환자들의 내원 횟수 감소, 일반의약품 및 드링크류의 매출감소 등 성장성과 수익성에 다소 영향을 받는 특징을 보이나, 완제의약품 생산실적의 약 80%을 차지하는 전문의약품의 경우 질병치료, 생명연장 등 필수재 특성의 재화로 경기 방어적인 특징을 갖고 있으며, 국민 건강 및 질병치료에 필수적인 산업 특성상 전반적인 경기변동에 대한 민감도는 타산업 대비 낮은 수준입니다. 따라서 상기와 같은 인구구조의 고령화에 따른 안정적인 수요기반 및 낮은 경기 민감도를 바탕으로 국내 제약산업은 안정적인 성장세를 이어 나갈 수 있을 것으로 예상되나, 예측할 수 없는 대외적인 요인으로 인하여 제약산업이 위축되거나 시장성장률이 둔화되는 경우 당사의 성장성과 수익성에 영향을 미칠 가능성이 존재하오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

마. 경쟁 심화 위험
당사의 주요 종속회사들은 의약품, 진단ㆍ분석, 의료서비스 등 보건의료 전반에 걸쳐 다양한 사업을 영위하고 있으나, 각 산업 부문별 경쟁 강도는 지속적으로 심화되고 있는 추세
입니다. 의약품 부문에서는 (주)녹십자 및 (주)녹십자웰빙이 각각 혈액제제, 백신, 희귀질환 치료제 및 영양치료 주사제 등 전문 치료 영역에서 시장 점유율을 확보하고 있으나,
국내 제약산업 전반은 내수 시장 한계, 저마진 제네릭 확산, 약가 인하 압력, 글로벌 제약사와의 경쟁 등으로 구조적 저성장에 직면
해 있습니다. 또한,
유통업체의 난립과 일부 기업의 불투명한 영업 관행 등도 경쟁 리스크를 가중
시키고 있습니다. 진단ㆍ분석 부문에서는 (주)지씨지놈 및 (주)녹십자엠에스가 각각 유전체 기반 정밀진단과 체외진단기기 분야에서 기술 경쟁력을 확보하고 있으나,
AI 진단기술 등 신기술의 확산, 진단 수요 분산 및 단가 하락 등으로 산업 전반의 기술 전환 압력과 경쟁 환경이 빠르게 고도화
되고 있습니다. 의료서비스 부문에서는 (주)지씨케어와 (주)유비케어가 건강관리 대행, EMR(전자의무기록), 진료연계 플랫폼 등 다양한 헬스케어 서비스를 제공하고 있으나,
플랫폼 중심의 산업 재편, 신규 IT 기업의 진입, 사용자 경험 차별화 경쟁 등으로 산업 내 변화
속도가 빨라지고 있습니다. 이에 따라 당사는 각 사업 부문별 종속회사의 기술력 제고, 서비스 차별화, 글로벌 시장 확장 등을 통해 경쟁 환경 변화에 유연하게 대응하고 있으나, 향후 외부 환경의 급변, 기술 전환 추세, 경쟁사의 공격적 전략 등으로 인해 당사의 수익성 및 시장점유율에 부정적인 영향이 발생할 가능성이 있으므로, 투자자께서는 이 점을 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다.

[의약품 사업부문]

제약산업은 수주 기반이 아닌 병원 및 약국 등을 대상으로 한 마케팅 중심의 영업활동이 이루어지며, 상위 업체의 시장 점유율이 타 산업 대비 높지 않아 전반적인 경쟁 강도가 높은 산업입니다. 특히 국내 제약산업은 선진국에 비해 내수 시장 규모가 작고, 신약 개발보다는 상품 판매 위주의 외형 확장이 주를 이루며, 생동성 시험 등 허가 제도 상의 허점, 제약사의 과도한 영업 경쟁과 유통업체의 난립, 일부 기업의 불법 리베이트 관행 등 복합적인 요인으로 경쟁이 더욱 심화되고 있습니다. 더불어, 제약산업 전반은 글로벌 저성장 기조와 R&D 생산성 저하, 각국 정부의 약가 인하 압력, 블록버스터 의약품의 특허 만료, 신흥국의 저마진 제네릭 의약품 확산 등의 영향으로 매출 감소와 수익성 악화가 지속되는 등 구조적인 저성장 환경에 직면해 있습니다.국내 제약산업 시장 규모는 2023년 기준 227억 달러로 전세계 제약 시장 규모 1위 국가인 미국 4,571억 달러, 2위인 중국 2,468억 달러, 3위인 일본 899억 달러에 비해상대적으로 작은 편입니다. 내수 시장 규모가 큰 국가의 제약 기업들이 글로벌 시장에서 높은 경쟁력을 확보하고 있는 반면, 규모가 작은 국내 제약업체들은 다국적 기업들에 비해 다소 저조한 경쟁력을 보여왔습니다. 이러한 가운데, 국내 제약업계 업체 수는 2023년 기준으로 제조사가 274개, 도매상이 3,516개, 수입사가 167개로, 제한적인 국내 시장 규모에 비해서 의약품 공급업체 수가 2021년 이후 지속적으로 증가함에 따라 경쟁 강도가 심화되고 있습니다.

[제약산업 상위 10개 국가 시장규모]

(단위 : 십억달러)

국가
2023
2022
2021
2020

미국
457.1
440.4
407.2
376.2

중국
246.8
228.1
199.0
154.5

일본
89.9
91.7
110.2
111.9

독일
81.5
80.3
85.8
77.0

프랑스
41.5
41.6
47.8
43.8

이탈리아
39.3
37.3
39.3
39.3

영국
38.4
35.9
37.1
37.1

캐나다
35.6
35.4
34.7
34.7

인도
33.2
32.7
31.0
31.0

스페인
31.7
29.7
32.3
30.2

자료 : 한국보건산업진흥원, 보건산업 통계시스템

[연도별 의약품 공급업체 현황]

(단위 : 개소)

공급업체 구분
2023년
2022년
2021년

도매상
3,516
3,433
3,278

제조사
274
268
274

수입사
167
162
163

전체
3,957
3,863
3,715

자료 : 건강보험심사평가원, 2023 완제의약품 유통정보 통계집(2024.06.)

당사의 주요 종속회사인 (주)녹십자는 혈액제제 및 백신제제 등 핵심 전문 치료 영역에 대한 생산 및 연구개발 역량을 기반으로, 국내 시장에서의 안정적인 점유율과 해외 시장으로의 진출을 통해 경쟁력 제고를 도모하고 있습니다. (주)녹십자의 2024년 매출액 기준 국내 제약시장 내 시장점유율은 11.31%입니다.(주)녹십자는 혈액제제 부문에서 주력 품목인 알부민의 중국 진출을 본격화하였고, 현지 화륜제약과의 유통 계약 체결을 통해 판매 네트워크를 확충하고 있습니다. 또한, 알리글로의 경우 2023년 12월 FDA로부터 품목허가를 획득하였으며, 2024년 7월 초도 선적 및 판매를 개시하며 북미 시장 진입을 본격화하였습니다. 백신제제 부문에서는 지씨플루가 2024년 상반기 중 기존 25개국에서 39개국으로 수출국을 확대하였으며, 수두백신인 배리셀라는 2023년 2월 세계보건기구(WHO)로부터 사전적격성평가(PQ) 인증을 획득함에 따라 중남미 지역 국제기구 입찰시장(PAHO) 재진입 기반을 마련하였습니다. 희귀질환 치료제인 헌터라제는 세계 최초의 ICV 제형으로 개발되어, 2021년 일본 및 2024년 러시아에서 품목허가를 획득하고, 2022년에는 국내에서 임상 1상 IND 승인을 받는 등 국내외 시장 경쟁력을 지속적으로 강화하고 있습니다.

[(주)녹십자 주요 제품 매출 현황 (별도기준)]

(단위 : 백만원)

매출유형
품 목
구체적용도
주요상표등
2025년 1분기
2024년

매출액
비율(%)
매출액
비율(%)

제/상품
혈액제제류
알부민 상실,면역결핍,혈액응고제 등
알부민,아이비글로불린, Advate 외
127,200
43.0
478,311
37.5

백신제제류
질병예방
독감백신,수두박스, 싱그릭스 외
49,422
16.7
255,979
20.1

일반제제류
골관절염,헌터증후군 치료, B형 간염치료 등
신바로,헌터라제, 바라크루드 외
91,894
31.1
419,947
32.9

OTC류
외염소염진통제,소화제, 프리미엄 분유 등
제놀, 백초,디오겔, 노발락 외
25,609
8.7
103,581
8.1

소 계
294,125
99.5
1,257,818
98.6

기 타
용역 등
-
1,594
0.5
18,147
1.4

합 계
295,719
100.0
1,275,965
100.0

자료 : (주)녹십자 2025년 1분기보고서
및 사업보고서

[국내 제약 업계 시장점유율]

(단위 : 억원)

회사명
2024년도
2023년도
매출액 증감

매출액
점유율
매출액
점유율

녹십자
12,760
11.31%
12,098
11.18%
5.47%

유한양행
20,084
17.80%
18,091
16.72%
11.02%

종근당
15,593
13.82%
16,496
15.25%
-5.47%

대웅제약
12,654
11.21%
12,220
11.30%
3.55%

한미약품
11,141
9.87%
10,969
10.14%
1.57%

보령
9,664
8.56%
8,141
7.52%
18.71%

JW중외제약
7,106
6.30%
7,411
6.85%
-4.12%

동아ST
6,407
5.68%
6,052
5.59%
5.87%

일동제약
6,111
5.42%
5,992
5.54%
1.99%

대원제약
5,361
4.75%
5,007
4.63%
7.07%

삼진제약
3,083
2.73%
2,921
2.70%
5.55%

유나이티드
2,887
2.56%
2,789
2.58%
3.51%

자료 : 각 사 사업보고서

주) 12월 결산(별도 및 개별기준) 주요 상장 국내제약사의 수치이며 점유율 또한 해당 제약사 내의 비율

(주)지씨셀은 국내 최초로 동종 제대혈 유래 줄기세포치료제의 품목허가를 획득한 이래, 퇴행성 및 희귀난치성 질환을 중심으로 한 다양한 파이프라인을 확보하며 세포치료제 분야에서 선도적인 입지를 구축해왔습니다. 특히 자가면역질환 치료제인 '이뮨셀엘씨주'는 간암, 췌장암 등 고위험 암종에 대한 임상적 유효성을 다수의 임상시험과 논문을 통해 입증하였으며, 건강보험 급여 적용을 통해 상용화 기반 또한 견고히 하고 있습니다.또한, GMP(우수의약품 제조 및 품질관리기준)를 충족하는 세포치료제 전용 생산시설을 구축하여 첨단바이오의약품 제조 경쟁력을 확보하였고, 다기관·다국가 임상 및 글로벌 파트너십 확대를 통해 기술수출(라이선스 아웃)도 적극 추진하고 있습니다. 현재 미국, 일본 등 선진국 시장 진출을 본격화하고 있으며, 인도네시아 지역에는 기술수출 계약을 체결하고 2025년 중 현지 출시를 목표로 준비하고 있습니다.

[(주)지씨셀 주요 제품 매출 현황 (연결기준)]

(단위 : 백만원)

사업구분
품 목
주요상표
2025년 1분기
2024년
제품설명

매출액
비율(%)
매출액
비율(%)

검체검사서비스
용역 매출 등
-
20,179
51.0%
83,526
47.9%

세포치료제
이뮨셀엘씨주
Immuncell-LC 외
8,067
20.4%
38,101
21.8%

기술이전 등
-
2,048
5.2%
1,312
0.8%
기술개발 및 기술이전관련 용역

CDMO 등
-
890
2.3%
5,064
2.9%

바이오물류
용역 매출 등
-
7,794
19.7%
34,419
19.7%

기타
제대혈보관 외
라이프라인 외
571
1.4%
12,029
6.9%
제대혈은행(보관서비스), 상품 등

합계
합계

39,549
100%
174,451
100%

자료 : (주)지씨셀 2025년 1분기보고서 및 사업보고서

당사의 종속회사 (주)녹십자웰빙은 태반주사제인 라이넥주를 중심으로 비타민, 미네랄, 항산화제 등 다양한 품목군의 영양치료 주사제 및 건강기능식품을 제조 및 판매하고 있으며, 국내 영양주사제 시장에서 점유율 1위를 기록하고 있습니다.

태반 관련 주사제는 지난 2011년 약 5년에 걸쳐 식품의약품안전처 주관 하에 임상적 유효성 재평가가 실시되었으며, 그 과정에서 자하거추출물 및 자하거가수분해물 등 관련 품목 다수가 허가 취소 또는 자진 취하되었습니다. 자하거추출물은 27개 중 17개 품목만이 유용성을 인정받았으며, 4개 품목은 유용성을 인정받지 못해 허가가 취소되고 강제 회수 조치되었습니다. 자하거가수분해물의 경우, 재평가 대상 9개 품목 중 (주)녹십자웰빙의 라이넥주 1개 품목만 판매가 허용되었으며, 타사 제품은 효능 인정에 실패해 허가가 취소되었습니다. 이와 같은 시장 정비 과정을 통해 (주)녹십자웰빙의 라이넥주에 대한 시장점유율은 지속적으로 확대되어 2025년 1분기말 기준 77.8%에 이르고 있습니다.

또한, 라이넥주는 2024년 9월 중국 하이난성 식품의약품감독관리국으로부터 최종 승인을 획득하였으며, 2024년 10월 초도 선적을 완료하고 판매를 개시하였습니다. 아울러, 하이난 현지 63개 병원과의 MOU 체결을 통해 안정적인 공급망을 확보함으로써 해외 시장의 경쟁력도 강화하고 있습니다.

[(주)녹십자웰빙 주요 제품 매출 현황 (연결기준)]

(단위 : 백만원)

구분
품목
주요 제품
제품 설명
2025년 1분기
2024년

매출액
비율(%)
매출액
비율(%)

제품
주사제
라이넥주
자하거가수분해물
8,863
27.3%
38,751
30.3%

이뮨알파원
면역보조
2,008
6.2%
7,469
5.8%

아르기닌
L-아르기닌염산염
1,581
4.9%
5,733
4.5%

메가그린
비타민C결핍증의예방 및 치료
854
2.6%
3,085
2.4%

푸르설타민
비타민B1결핍증의예방 및 치료
911
2.8%
3,313
2.6%

상품
주사제
하프키트
수액
1,474
4.5%
4,787
3.7%

히시파겐씨주
피부질환, 약품중독보조요법
1,364
4.2%
6,469
5.1%

건강기능식품
프로바이오틱스컴플리트 캡슐
유산균
7
0.0%
1,146
0.9%

메가그린산
항산화
299
0.9%
1,042
0.8%

자료 : (주)녹십자웰빙 2025년 1분기보고서
및 사업보고서

이처럼 의약품 사업 부문에서 당사의 주요 종속회사들은 우수한 자가제품력과 연구개발 역량을 바탕으로 외형 성장을 지속하고 있으며, 자체 제품 중심의 수익구조를 기반으로 국내 제약산업의 경쟁 심화에 따른 수익성 저하 위험은 상대적으로 제한적인 것으로 판단됩니다. 다만, 국내 제약산업은 다수의 기업이 경쟁하고 있으며, 해외 사업부문의 경우에도 글로벌 대형 제약사가 시장을 선점하고 있는 상황이므로 향후 시장 환경 변화에 따라 지주회사인 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 점에 대해 투자자 여러분의 유의가 필요합니다.

[진단ㆍ분석 사업부문]
진단ㆍ분석 산업의 경우, 코로나19 팬데믹을 계기로 진단기기 및 유전체 분석에 대한 수요가 급격히 증가하면서 다수 기업이 관련 시장에 진입하였고, 기술 발전과 가격 경쟁이 동반되면서 산업 전반의 경쟁 강도가 심화되고 있습니다. 특히, 정밀의료 및 개인 맞춤형 진단 수요 확대에 따라 글로벌 진단기업뿐만 아니라 국내 ICT 기반 헬스케어 기업들도 시장 진출을 확대하고 있으며, AI 기반 진단 기술과 차세대 염기서열 분석(NGS, Next-Generation Sequencing) 분석 기술의 고도화 등 신기술의 빠른 발전 또한 경쟁 심화를 가속화하고 있습니다. 이에 따라, 당사의 종속회사인 (주)지씨지놈 및 (주)녹십자엠에스가 속한 산업의 경쟁 환경은 지속적으로 고도화되고 있습니다.당사의 종속회사인 ㈜지씨지놈은 NGS 기반 유전체 및 후성유전체 분석 기술을 바탕으로, 질병의 원인을 진단하는 임상 유전체 검사 서비스를 제공하고 있습니다. 특히, cfDNA(세포유리 DNA)를 활용한 액체생검 기술을 통해 비침습적 진단 영역을 선도하고 있으며, AI 기반 비침습적 산전 선별 기술(G-PrEMIA)과 조기암 선별 기술(G-SeNTInEL)을 개발하여 G-NIPT, 아이캔서치 등의 제품으로 상용화에 성공하였습니다. G-NIPT는 동종ㆍ유사 기술 제품 대비 검사 성능, 검출 가능한 질환 수, 검사 소요일 등 전반적인 항목에서 우수한 제품 경쟁력을 보유하고 있으며, 국내 상급병원 기준 시장점유율 1위를 기록하고 있습니다. 이러한 기술력과 제품의 신뢰성을 기반으로, ㈜지씨지놈은 2024년 매출액 기준 국내 진단ㆍ분석 산업 상장사 중 17.4%의 시장점유율을 확보하고 있으며, 주요 경쟁사 대비 시장점유율이 지속적으로 확대되고 있는 추세입니다. 다만, 유전체 및 후성유전체 기술 중심의 플랫폼이 차세대 진단 기술로 전환될 경우, 기존 기술 기반의 경쟁력이 상대적으로 약화될 수 있는 잠재적 위험이 존재합니다. 이에 따라 당사의 종속회사 ㈜지씨지놈은 기존 유전체 기반 진단기술의 정밀도와 신뢰성을 강화하는 한편, 차세대 진단기술에 대한 연구개발을 병행하고 있습니다. 유전체 플랫폼은 FDAㆍCE 인증 사례와 높은 임상 활용도, 규제 대응 용이성 등에서 여전히 기술 성숙도가 높은 기반이지만 ㈜지씨지놈은 지속적인 기술 투자와 제품 다변화를 통해 중장기적인 경쟁력 유지 및 확장을 도모하고 있습니다.

[(주)지씨지놈 주요 제품 매출 현황]

(단위 : 백만원)

매출유형
품목
2025년 1분기
2024년

매출액
비율(%)
매출액
비율(%)

용역
산과검사
1,900
27.88
6,525
25.21

암검사
2,640
38.75
10,197
39.39

유전희귀질환
1,405
20.61
4,885
18.87

검진
845
12.40
4,256
16.44

기타
25
0.36
24
0.09

합계
6,814
100
25,888
100

자료 : (주)지씨지놈 제시

[국내 진단
ㆍ분석 산업 상장사 국내 매출액 기준 점유율 비교]

(단위 : 억원)

회사명
주요 제품군
2024년
2023년
2022년

매출
시장점유율
매출
시장점유율
매출
시장점유율

지씨지놈
산과, 암, 검진, 희귀
251
17.4%
257
15.4%
232
10.0%

랩지노믹스
산과, 암, 검진, 희귀
108
7.5%
258
15.5%
889
38.5%

아이엠비디엑스
암, 검진
22
1.5%
32
1.9%
22
1.0%

쓰리빌리언
희귀
18
1.2%
16
1.0%
6
0.3%

마크로젠
DNA Sequencing
608
42.2%
579
34.8%
561
24.3%

제이에스링크
검진
100
6.9%
156
9.4%
104
4.5%

CJ바이오사이언스
검진
33
2.3%
46
2.8%
36
1.6%

DXVX
산과
22
1.5%
37
2.2%
75
3.2%

EDGC
산과, 암, 검진, 희귀등
44
3.1%
47
2.8%
53
2.3%

지니너스
암
60
4.2%
62
3.7%
95
4.1%

엔젠바이오
암
25
1.7%
32
1.9%
94
4.1%

지노믹트리
검진
2
0.1%
1
0.1%
1
0.0%

메디젠휴먼케어
검진
39
2.7%
46
2.8%
39
1.7%

바디텍메드
암, 검진 등 체외진단기기
109
7.6%
96
5.8%
103
4.5%

합계
1,441
100.0%
1,665
100.0%
2,310
100.0%

자료 :
각사 사업보고서

주)
상기 시장점유율은 검사서비스 등을 사업영역으로 하는 국내 상장사 각 연도별 공시자료 상 국내매출의 합산 금액 대비 각 기업의 매출액 비중입니다.

당사의 종속회사인 ㈜녹십자엠에스는 체외진단시약, 혈당측정기, 혈액투석액 등을 중심으로 진단ㆍ분석 산업 전반에 걸친 제품군을 보유하고 있으며, 지속적인 기술 고도화 및 제품 포트폴리오 다각화를 통해 시장 경쟁에 대응하고 있습니다. 특히, 정량형 면역진단 플랫폼(MICT), 다품목 동시진단 기술, MEMO PCR 등 핵심 진단기술을 자체 개발하여 보유하고 있으며, 동 기술은 국내외 규제기관의 인증을 통해 상용화 기반을 확보하고 있습니다. 최근에는 AI 기반 분석 기술을 활용한 분자진단시약 고도화, 복합형 다중진단시스템 개발, 결핵 신속진단키트의 FIND 협업 등 전략적 기술 제휴를 통해 글로벌 시장 진출을 추진하고 있습니다. 아울러, 2025년 하반기 중 필름형 혈당 측정기 출시를 통해 제품 포트폴리오를 다각화하고자 하며, 음성제2공장 및 B-powder 생산라인을 통한 혈액투석액 생산능력 확보, Vantive(舊 Baxter) 및 보령 등 주요 파트너사와의 장기계약을 통해 안정적인 매출 기반도 유지하고 있습니다. 이러한 기술력과 설비 경쟁력, 광범위한 유통 네트워크를 기반으로, (주)녹십자엠에스는 국내외 진단ㆍ분석 시장 내 경쟁 심화에 선제적으로 대응하며 중장기 성장을 도모하고 있습니다.

[(주)녹십자엠에스 주요 제품 매출 현황 (연결기준)]

(단위 : 백만원)

사업부문
매출유형
품 목
구체적 용도
주요상표등
2025년 1분기
2024년

매출액
비율(%)
매출액
비율(%)

의료기기
제품
진단시약
면역 및 분자검사
GENEDIA W COVID-19 등
420
1.6%
2,166
2.1%

혈당
혈당측정
그린닥터, 글루코케어 등
3,888
14.7%
13,994
13.5%

제 품 합 계
4,308
16.3%
16,160
15.6%

상품
진단시약
면역 및 분자진단검사
Procleix Ultrio Systems 등
13,739
51.9%
55,537
53.5%

홈헬스케어
혈압 및 체온 측정
CF155f, TS31 등
558
2.1%
1,130
1.1%

의료소모품
진공채혈관
GV Tube(EDTA, SST 등)
60
0.2%
1,698
1.6%

상 품 합 계
14,357
54.2%
58,364
56.2%

의약품
제품
혈액투석액
혈액투석
HD Sol-BCGA
7,636
28.8%
28,822
27.8%

용역매출 등 기타
181
0.7%
506
0.5%

총 합 계
26,482
100%
103,852
100%

자료 : (주)녹십자엠에스 2025년 1분기보고서 및 사업보고서

이처럼 진단ㆍ분석 사업 부문에서 당사의 주요 종속회사들은 차별화된 기술력과 제품 경쟁력을 기반으로 외형 성장을 지속하고 있습니다. 다만, 단순 면역반응 기반 제품, 간이검사 키트 등의 경우 진입장벽이 지속적으로 낮아지고 있으며, 신기술의 빠른 발전으로 인해 기존 기술 기반 제품의 경쟁력 약화 가능성도 존재하는 바, 향후 시장 환경 변화 및 기술 패러다임 전환에 따라 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 점에 대해 투자자 여러분의 유의가 필요합니다.
[의료서비스 사업부문]

의료서비스 산업의 경우, 디지털 헬스케어 기술의 급속한 발전과 함께 원격의료, 진료예약 플랫폼, EMR(전자의무기록) 솔루션 등 다양한 서비스 영역으로 시장이 확대됨에 따라, 기존 의료기관 중심의 공급자 위주 구조에서 플랫폼 및 기술기업 중심의 경쟁 구도로 빠르게 전환되고 있습니다. 이에 따라, 의료기관과의 제휴 네트워크 확보, 사용자 인터페이스(UI) 개선, 데이터 보안 및 개인정보보호 수준 등에서 차별화된 경쟁력을 확보하기 위한 기업 간 기술ㆍ서비스 고도화 경쟁이 심화되고 있으며, 주요 사업자가 점유율 확대를 위해 공격적인 마케팅과 서비스 다각화를 추진하고 있는 상황입니다. 이러한 산업 구조 변화는 진입 장벽을 낮추는 동시에 기술ㆍ자본력이 부족한 중소 사업자에게는 수익성 저하 또는 시장 퇴출의 리스크로 작용할 수 있습니다. 당사의 종속회사인 (주)지씨케어 및 (주)유비케어가 속한 의료서비스 산업의 경쟁 강도는 심화되고 있는 양상입니다.당사의 종속회사 (주)지씨케어는 건강관리대행서비스, 검진중개, MSO(병원경영지원), 복지몰 운영 등 의료서비스 관련 다각화된 사업영역을 영위하고 있으며, 각 부문에서 경쟁사 대비 우수한 시장 지위를 확보하고 있습니다. 건강관리대행서비스의 경우, 2015년 이후 연평균 12.0% 성장하여 시장점유율 1위를 유지하고 있으며, 80여 명의 건강관리 전문인력을 기반으로 AI 기반 온라인 건강관리 전환 흐름에 발맞춘 맞춤형 예방관리 솔루션을 제공하고 있습니다. 또한, 검진중개 부문에서는 매년 회원수가 20% 이상 성장하고 있으며, 검진기관과의 협력체계를 바탕으로 고객 맞춤형 서비스 제공 역량을 강화하고 있습니다. MSO 영역에서는 병원 운영 특화 기업 및 유통전문업체 간 경쟁이 확대되고 있으며, 선택적 복지몰 사업의 경우 현대이지웰, SK엠엔서비스 등 국내 전문사업자들과의 경쟁 속에서 하이브리드 복지 트렌드에 대응하고 있습니다. (주)지씨케어는 이러한 복합적 사업 구조를 기반으로 의료서비스 산업 내 경쟁우위를 지속적으로 확보하고 있습니다.당사의 종속회사 (주)유비케어는 국내 최초로 EMR 시스템을 개발한 기업으로 요양기관 EMR 시장에서 가장 높은 점유율을 보유하고 있으나, 최근에는 다양한 헬스케어 스타트업과 IT 플랫폼 기업의 진출, 클라우드 기반 EMR 신규 서비스 출시 등으로 인해 시장 경쟁이 점차 심화되고 있습니다. 이와 같은 경쟁 환경 속에서 (주)유비케어는 기존 고객 기반의 충성도 유지와 신규 수요층 확보를 병행하는 이중 전략을 통해 시장 내 우위를 유지하고 있습니다. 대표 EMR 솔루션 '의사랑'은 사용자 인터페이스(UI) 개선, 진료보조 기능 고도화, 전자동의서 시스템 무상 탑재 등으로 경쟁 제품 대비 차별화를 지속하고 있으며, 원격지원 기능 확대를 통해 신규 병ㆍ의원 개설 수요에 대한 선제적 대응을 추진하고 있습니다. 또한, 기존 EMR 및 청구 시스템 외에도 의약품 유통, 건강기능식품 플랫폼, 전자처방전 및 2D 바코드 서비스 등 다양한 부가서비스군을 융합한 원스톱 플랫폼을 구축함으로써 고객 락인(Lock-in) 효과를 강화하고 있습니다. 이처럼 (주)유비케어는 기존 주력사업의 고도화와 신규 서비스의 통합 플랫폼화를 통해 의료IT 산업 내 경쟁 심화에 유연하게 대응하고 있으며, 시장 선도사업자로서의 입지를 지속 강화하고 있습니다.

[(주)유비케어 주요 제품 매출 현황(연결기준)]

(단위 : 백만원, %)

부문
주요 제품 등
2025년 1분기
2024년

매출액
비율
매출액
비율

의료정보 플랫폼
병ㆍ의원/약국 보험청구, 업무관리 솔루션 및 부가 솔루션 사업 전반
18,147
40.1
72,238
37.9

병ㆍ의원 의료기기, 약국 자동조제기, 서버(H/W), 소모품 쇼핑몰, 복지용구 등 사업
16,758
37.0
85,287
44.7

의료 네트워크 기반의 헬스케어 빅데이터 분석 솔루션 사업
2,725
6.0
11,394
6.0

약품 자동화 조제기, 특수 약 조제 포장필름 제조사업
7,340
16.2
18,506
9.7

기타 서비스 용역관련
336
0.7
3,173
1.7

합 계
45,306
100
190,597
100

자료 : (주)유비케어 2025년 1분기보고서 및 사업보고서

이와 같이 의료서비스 사업을 영위하는 당사의 주요 종속회사인 ㈜지씨케어와 ㈜유비케어는 각각 건강관리 및 의료정보기술 분야에서 시장 선도 지위를 확보하고 있으나, 의료서비스 산업 전반의 디지털 전환 가속화 및 신규 사업자의 진입 증가로 인해 경쟁 강도가 점차 심화되고 있습니다. 이에 양사는 기존 고객 기반의 유지와 함께 서비스 고도화, 플랫폼 다각화, 기술 역량 강화 등을 통해 산업 내 변화에 유연하게 대응하고 있으며, 지속적인 혁신을 통해 중장기적인 경쟁우위 확보와 수익성 제고를 도모하고 있습니다. 다만, 향후 시장 환경의 급격한 변화나 경쟁사의 공격적인 마케팅 전략, 기술 격차 등의 요인에 따라 사업성과에 부정적인 영향이 발생할 수 있으므로, 투자자께서는 이 점을 유의하여 투자에 임하시길 바랍니다.
상기 서술한 바와 같이 당사는 각 사업 부문별 종속회사의 기술력 제고, 서비스 차별화, 글로벌 시장 확장 등을 통해 경쟁 환경 변화에 유연하게 대응하고 있으나, 향후 외부 환경의 급변, 기술 전환 추세, 경쟁사의 공격적 전략 등으로 인해 당사의 수익성 및 시장점유율에 부정적인 영향이 발생할 가능성이 있으므로, 투자자께서는 이 점을 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다.

바. 지적재산권 침해 위험
특허는 산업상 이용 가능한 발명을 한 자가 그 기술 내용을 공개하는 대가로 일정 기간 동안 독점적·배타적인 권리를 부여받는 공적 계약의 일종입니다. 당사의 종속회사가 영위하는 주요 사업은 모두 특허권의 보호 및 활용이 사업 경쟁력과 직결되고 있습니다.
제약 산업의 경우, 물질특허 만료 이후 제네릭의 시장 진입, 신규 제형·복합제 개발을 통한 회피 전략 등으로 인해 경쟁사 진입 가능성이 높아, 특허권의 명확한 범위 설정과 권리 보호가 사업 지속성 확보의 핵심 전략으로 작용
합니다.
진단·분석 산업은 체외진단시약, 바이오마커 기반 알고리즘, 진단장비 내 소프트웨어 기능 등 유사한 기술 간 기능적 겹침과 권리범위 해석의 모호성으로 인해, 침해 주장 또는 특허 무효화를 둘러싼 분쟁 발생 가능성이 상대적으로 높습니다.
또한,
의료서비스 산업은 소프트웨어 기반 기술을 중심으로 구성되어 있으며, 알고리즘의 구조나 데이터 처리 방식이 유사한 경우가 많아 기술 간 경계가 모호해질 수 있으며, 이에 따른 특허 충돌 가능성
을 배제할 수 없습니다.
증권신고서 제출 전영업일 현재, 당사의 종속회사가 보유한 특허권과 관련하여 진행 중인 법적 분쟁은 없으며
, 각 종속회사는 전담 부서를 통해 정기적인 권리 점검, 사전 법률 검토 및 분쟁 예방 활동을 수행하고 있습니다. 다만, 향후 보유 특허의 무효화, 제3자의 권리 침해 주장, 경쟁 제품의 시장 진입, 또는 국가별 특허 정책의 변화 등으로 인해 예상치 못한 법적 분쟁이 발생할 경우, 기술 경쟁력 약화, 매출 감소, 소송 비용 증가 등의 부정적 영향을 초래할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

[의약품 사업부문]

제약산업은 개발중인 신약/개량신약의 제품화 성공시 높은 경제적 효익의 확보가 가능하나 개발 성공까지 막대한 비용과 많은 시간이 소요되고 성공률이 낮다는 제약산업만의 특성을 지니고 있습니다. 따라서 투입된 자본과 연구개발 노력으로 도출해낸 성과에 대한 특허출원 및 등록을 통해 지적재산권을 인정받아 보호하는 것이 사업의 핵심 성공요인으로 작용하며, 관련 제도를 통한 핵심기술 및 제품 등에 대한 지적재산권을 보호할 수 있는 장치 마련이 필수적입니다. 특허를 확보하지 못할 경우 원천적으로 Pipeline 구축이 불가능하거나 특허를 소유하고 있는 업체로부터 기술이전(라이센스인)을 받아야 합니다. 증권신고서 제출 전영업일 현재 기준 당사의 파이프라인은 다음과 같습니다.

당사의 종속회사 (주)녹십자는 2025년 1분기말 기준 국내 특허권 55건, 해외 특허권 217건을 보유하고 있으며, 심사 중인 특허는 국내외 포함하여 약 299건 정도로 파악됩니다. 보유 중인 주요 특허로는 헌터증후군(MPSII), 산필리포증후군 A형(MPS III A) 및 파브리병(Fabry disease), 혈전성 혈소판감소성 자반증(TTP), 혈우병 파이프라인과 관련된 특허 및 A형 및 B형 혈우병 등의 희귀질환치료제에 관한 특허, 그리고 Immunecheckpoint 면역치료제 항체, GM1-강글리오시드증 치료제, Ionizable Lipid, mRNA construct, 5’UTR, 3’UTR과 다양한 종류의 암 치료용 항체의약품 및 그 외 화합물 의약품에 관련된 Factor Xa inhibitor 특허가 존재하며, 차세대 대상포진 백신과 관련한 다수의 특허가 해외 출원 및 심사 진행중에 있습니다.당사의 종속회사 (주)지씨셀은 2025년 1분기말 기준 118건의 특허권을 보유하고 있으며, 국내뿐만 아니라 미국, 일본, 중국, 호주 등 다수의 국가에서 권리를 확보하고 있습니다. 보유 특허는 자연살해세포(NK세포) 증식 및 제조기술, 키메라 항원 수용체(CAR) 발현 세포, 유전자 도입 면역세포, 세포 동결보존용 배지 조성물, 줄기세포 유래 치료제 등 세포치료 전반에 걸친 기술을 포함하고 있습니다. 특히 최근에는 CD5, HER2, EGFR, 메소텔린 등 암 관련 항원을 표적하는 CAR-NK 및 CAR-T 세포치료제에 대한 국내외 특허 출원을 활발히 진행하고 있으며, 이와 관련된 플랫폼 기술을 중심으로 인도네시아, 동남아, 미국 등지와의 기술이전 및 글로벌 상용화 전략을 추진 중입니다. 또한 '이뮨셀엘씨'를 포함한 상용화 제품과 관련된 상표권도 보유하고 있어, 연구개발 성과가 시장에서의 브랜드 자산으로 연계될 수 있도록 보호 체계를 갖추고 있습니다.

[(주)지씨셀 특허권 현황]

(기준일 : 2025년 03월 31일)
(단위 : 건수)

구분
건수
내용
국가

특허권
118
자연살해세포의 제조방법, 이러한 방법에 의해제조된 자연살해 세포 및 이를 포함하는 종양 및감염성 질환 치료용 조성물 등
KR, US, JP,CN, AU 등 다수

서비스표
4
Immuncell-LC 이문셀 등
KR

상표권
11
큐어티 등
KR

총계
133
-
-

자료 : (주)지씨셀 2025년 1분기보고서

당사의 종속회사 (주)녹십자웰빙은 2025년 1분기말 기준 등록된 지적재산권 (국내특허권 31건 해외특허권 50건 국내상표 및 디자인권 231건 해외상표 및 디자인권 31건) 총 343건을 보유하고 있으며, 국내특허출원 26건 및 해외특허출원 34건, 국내상표출원 11건 및 해외상표출원 2건이 현재 심사 진행중에 있습니다. 주요 특허로는 호흡기 유산균을 함유하는 조성물, 면역 유산균을 함유하는 조성물, 신장 효능 유산균을 함유하는 조성물, 자연살해세포 배양액을 주성분으로 하는 피부질환 및 아토피 효능, Ginsenoside GCWB204의 cancer cachexia 효능, 근육소모질환 효능, formulation 및 제조방법, 인동덩굴꽃봉오리 추출물의 위장관 계열 효능에 관한 특허, 구절초 추출물의 효능, 조성물, formualtion, 유사식물의 판별방법에 관한 특허, 태반추출물의 간기능 효능 및 제조방법에 관한 특허들이 등록되었거나 심사 중에 있으며 등록된 특허들은 특허법 제 88조 1항에 따라 특허권을 설정등록한 날부터 효력이 발생하여 특허출원일 후 20년이 되는날까지 존속됩니다.

[(주)녹십자웰빙 특허권 현황]

(기준일 : 2025년 03월 31일)
(단위 : 건수)

구분
내용
특허권 건수
특허권 건수합계

등록 유지중인 지적재산권
특허
국내특허
31
81

해외특허
50

상표 및 디자인
국내상표및디자인
231
262

해외상표및디자인
31

등록 특허 및 상표디자인 계
343
343

출원중인지적재산권
특허
국내특허출원
26
60

해외특허출원
34

상표 및 디자인
국내상표출원
11
13

해외상표출원
2

출원 특허 및 상표디자인 계
73
73

특허 총계 (등록+출원)
141

상표 총계(등록+출원)
275

자료 : (주)녹십자웰빙 2025년 1분기보고서

당사의 주요 종속회사인 (주)녹십자, (주)지씨셀 및 (주)녹십자웰빙은 개량신약 및 기능성 치료제 개발을 위하여 비임상 및 임상 연구를 지속적으로 수행하고 있습니다. 그러나 이와 같은 신약 개발에 성공하더라도, 해당 제품이 우수한 효능을 바탕으로 높은 상업적 가능성을 보이는 경우, 제약시장에서는 제네릭(Generic, 복제의약품) 제품의 시장 진입으로 인해 경쟁이 심화될 수 있습니다. 이에 따라, 특허권 등록을 통한 지식재산권 보호는 제네릭 제품의 진입을 지연시키고 자사 제품의 시장 경쟁력을 유지하는 데 있어 핵심적인 전략 수단으로 작용합니다.당사의 종속회사들은 제네릭뿐만 아니라 혁신신약 및 개량신약 개발을 병행함과 동시에, 기술 전반에 대한 특허권 보호를 위하여 국내외 특허 제도 및 정책 동향, 관련 법률 등을 면밀히 분석하고 있으며, 지식재산권 확보와 유지에 만전을 기하고 있습니다. 아울러, 주요 해외 시장에서도 특허 출원을 통해 권리 확보를 추진하고 있으며, 각 회사의 특허 전담 조직은 침해 가능성 및 대응 전략에 대한 정기적인 점검 체계를 운영하고 있습니다.
증권신고서 제출 전영업일 현재, 당사의 종속회사가 보유한 특허권과 관련하여 진행 중인 법적 분쟁은 없으며, 각 종속회사는 전담 부서를 통해 정기적인 권리 점검, 사전 법률 검토 및 분쟁 예방 활동을 수행하고 있습니다. 다만, 향후 보유 특허의 무효화, 제3자에 의한 침해 발생, 또는 지식재산권 관련 분쟁이 발생할 경우, 당사 종속회사의 기술 경쟁력이 약화되고 이에 따른 영업성과 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로, 투자자 여러분께서는 이 점에 유의하여 주시기 바랍니다.

[진단ㆍ분석 사업부문]

진단ㆍ분석 산업은 기술집약적 성격이 강한 분야로, 각 기업의 차별화된 기술력과 제품화 역량이 핵심 경쟁력으로 작용합니다. 이러한 산업 특성상 특허권의 중요도는 타 산업 대비 상대적으로 높은 수준이며, 기술 보호와 권리 확보는 기업 가치와 직결되는 전략적 요소로 간주됩니다. 현재 글로벌 임상 유전체 검사 시장은 개화기 단계에 있으며, 다양한 기업들이 상업화 및 기술이전을 본격적으로 추진하고 있는 상황입니다. 이에 따라 자사의 독자적인 기술을 보호하고 시장 내 경쟁우위를 확보하기 위한 특허 전략의 중요성은 더욱 부각되고 있습니다.

글로벌 임상 유전체 검사 시장은 개화기 단계에 있어, 다양한 기업들이 상업화 및 기술이전을 본격적으로 추진하고 있는 상황입니다. 이에 따라 독자적인 기술을 보호하고 시장 내 경쟁우위를 확보하기 위한 특허 전략의 중요성이 더욱 부각되고 있습니다. 당사의 종속회사 (주)지씨지놈은 핵심 기술 및 제품에 대한 권리를 체계적으로 보호하기 위해 국내뿐만 아니라 미국, 유럽, 아시아 등 주요 글로벌 시장에서 적극적인 특허 출원 및 등록을 진행하고 있습니다. 또한, 단일 특허에 의존하지 않고 원천 특허뿐만 아니라 개량 기술에 대한 다층적 특허망을 확장함으로써, 경쟁사들의 회피 설계를 통한 진입을 효과적으로 차단하고 있습니다. 2025년 1분기말 기준 (주)지씨지놈이 보유 중인 특허권 현황은 아래와 같습니다.

[(주)지씨지놈 특허권 현황]

(기준일 : 2025년 03월 31일)

번호
구분
내용
권리자
출원일
등록일
출원국

1
특허권
핵산의 혼합물을 포함하는 샘플에서 복제수 변이를 결정하는 방법
(주) 지씨지놈
2015.12.04
2016.12.07
한국

2015.12.04
-
PCT

2
특허권
핵산 단편간 거리 정보를 이용한 염색체 이상 검출 방법
(주) 지씨지놈
2020.08.18
2022.10.04
한국

2020.08.19
-
PCT

2022.02.07
-
싱가포르

2022.02.10
-
캐나다

2022.02.14
-
미국

2022.02.16
-
유럽

2022.02.18
-
일본

2023.11.27
-
일본

2022.02.22
2024.03.07
호주

2022.02.22
2024.06.25
뉴질랜드

2022.07.25
-
홍콩

3
특허권
인공지능 기반 염색체 이상 검출 방법
(주) 지씨지놈
2020.11.27
2023.10.04
한국

2020.11.27
-
PCT

2022.05.27
-
미국

2022.05.27
2024.08.16
일본

2022.05.27
-
캐나다

2022.06.07
-
뉴질랜드

2022.06.07
2024.04.18
호주

2022.06.07
-
유럽

2022.05.25
-
싱가포르

2022.11.10
-
홍콩

4
특허권
세포유리 핵산단편 말단 서열 모티프 빈도 및 크기를 이용한 암 진단 및 암 종 예측방법
(주) 지씨지놈
2021.05.28
-
한국

2022.05.30
-
PCT

2023.02.19
-
미국

2023.11.21
-
태국

2023.11.23
-
브라질

2023.11.24
-
캐나다

2023.11.26
-
카타르

2023.11.27
-
사우디아라비아

2023.11.26
-
아랍에미리트

2023.11.27
-
베트남

2023.11.28
-
일본

2023.11.27
-
싱가포르

2023.11.28
-
유럽

2023.11.28
-
호주

2023.11.28
-
뉴질랜드

2023.11.27
-
중국

2023. 12.08
-
인도네시아

2024.05.16
-
홍콩

5
특허권
세포유리 핵산단편 말단 서열 모티프 빈도 및 크기를 이용한 암 진단 및 암 종 예측방법
(주) 지씨지놈
2022.11.29
-
한국

2023.11.29
-
PCT

6
특허권
무세포 핵산의 단일염기변이를 이용한 암 진단 및 암 종 예측방법
(주) 지씨지놈
2022.06.15
-
한국

2023.06.15
-
PCT

2023.02.15
-
미국

2024.12.10
-
유럽

7
특허권
인공지능 기반 세포유리 핵산의 특징을 이용한 암 진단 및 암 종 예측 방법
(주) 지씨지놈
2023.11.29
-
한국

2023.11.29
-
PCT

2023.02.03
-
미국

8
특허권
무세포 DNA를 포함하는 샘플에서 순환 종양 DNA를 검출하는 방법 및 그 용도
(주) 지씨지놈
2018.01.11
2019.09.30
한국

2019.01.10
-
PCT

9
특허권
혈중 무세포 DNA 기반 간암 치료 예후예측 방법
(주) 지씨지놈국립암센터(재)아산사회복지재단울산대산학협력단
2019.02.19
2022.03.28
한국

2020.02.19
-
PCT

2021.08.08
-
US

10
특허권
세포유리 핵산단편 위치별 서열 빈도 및 크기를 이용한 암 진단 방법
(주) 지씨지놈
2021.11.03
-
한국

2022.11.01
-
PCT

2024.05.02
-
미국

2024.05.01
-
유럽

2024.05.02
-
일본

11
특허권
유전자 복제수 변이 정보를 이용하여 췌장암 환자의 생존 예후를 예측하는 방법
(주) 지씨지놈국립암센터
2020.11.04
2024.12.27
한국

2021.01.28
-
PCT

12
특허권
인공지능 기반 모체 시료 중 태아 분획 결정 방법
(주) 지씨지놈DoAI
2020.11.09
-
한국

13
특허권
인공지능 기반 암 진단 및 암 종 예측방법
(주) 지씨지놈
2020.11.27
-
한국

2021.11.15
-
PCT

2022.12.27
2024.12.10
미국

2024.09.01
-
미국

2023.05.25
-
뉴질랜드

2023.05.26
-
일본

2023.05.25
-
호주

2023.07.07
-
중국

2023.05.31
-
유럽

2023.05.24
-
싱가포르

2023.05.26
-
캐나다

2024.01.10
-
홍콩

14
특허권
DNA 데이터의 분류 및 판독을 위한 학습모델 생성방법 및 컴퓨팅 장치
(주) 지씨지놈DoAI
2021.01.28
-
한국

15
특허권
인공지능 기반 무세포 DNA의 종양 유래 변이 검출 방법 및 이를 이용한 암 조기 진단 방법
(주) 지씨지놈
2021.03.25
-
한국

2022.03.25
-
PCT

2023.09.15
-
유럽

2023.09.20
-
미국

2023.09.21
-
일본

16
특허권
조직 특이적 조절지역의 무세포 DNA 분포를 이용한 인공지능 기반 암 조기진단 방법
(주) 지씨지놈
2021.05.28
-
한국

2022.05.30
-
PCT

2023.11.05
-
미국

2023.11.09
-
유럽

2023.11.28
-
일본

17
특허권
세포유리 핵산과 이미지 분석기술 기반의 암 진단 및 암 종 예측 방법
(주) 지씨지놈서울아산병원울산대학교 산학협력단
2021.05.28
-
한국

2022.05.30
-
PCT

2023.11.27
-
미국

18
특허권
막 단백질 정보를 이용한 치료 타깃 유전자 발굴 방법 및 분석장치
(주) 지씨지놈한국과학기술원
2021.09.14
2024.08.07
한국

2022.08.29
-
PCT

19
특허권
메틸화된 무세포 핵산을 이용한 암 진단 및 암 종 예측방법
(주) 지씨지놈
2021.10.26
-
한국

2022.10.26
-
PCT

2024.04.26
-
미국

2024.04.24
-
유럽

2024.04.24
-
일본

20
특허권
핵산 길이 비를 이용한 암 진단 및 예후예측 방법
(주) 지씨지놈서울아산병원울산대학교 산학협력단
2021.11.22
-
한국

2021.11.22
-
PCT

21
특허권
혈중 무세포 DNA 기반 유방암 치료 예후예측 방법
(주) 지씨지놈
2021.12.06
-
한국

2022.12.05
-
PCT

2024.06.03
-
미국

2024.05.29
-
유럽

2024.06.06
-
일본

22
특허권
식도암 및 위암 진단용 DNA 메틸화 마커 및 이의 용도
(주) 지씨지놈
2023.11.29
-
한국

2023.11.29
-
PCT

23
특허권
간암 진단용 DNA 메틸화 마커 및 이의 용도
(주) 지씨지놈
2023.10.31
2024.08.28
한국

2023.10.31
-
PCT

24
특허권
폐암 진단용 DNA 메틸화 마커 및 이의 용도
(주) 지씨지놈
2023.10.31
2024.08.28
한국

2023.10.31
-
PCT

25
특허권
식도암 및 위암 방사선 치료 반응성 예측용 DNA 메틸화 마커 및 이의 용도
(주) 지씨지놈
2023.11.29
-
한국

2024.11.28
-
PCT

26
특허권
세포유리 핵산 단편 전장 유전체 시퀀싱 데이터에서 실험 배치 효과를 보정하여 암 환자의 검출 정확도를 향상시키는 방법
(주) 지씨지놈
2025.02.17
-
한국

2025.02.17

PCT

27
특허권
전사체 기반 면역학적 프로파일링을 이용한 암 진단 방법
(주) 지씨지놈
2024.04.22
-
한국

2024.04.22
-
PCT

28
특허권
핵산의 메틸화 마커 검출 방법
(주) 지씨지놈
2024.01.24
-
한국

2025.01.24
-
PCT

29
특허권
대장암 진단용 DNA 메틸화 마커 및 이의 용도
(주) 지씨지놈
2024.05.07
-
한국

30
특허권
제 1 형 근긴장성 이영양증의 진단 방법
(주) 지씨지놈삼성생명공익재단
2013.04.18
2015.03.25
한국

31
특허권
고혈압과 관련된 장내 미생물 마커의 선별 방법 및 이를 이용한 고혈압 위험도 측정 방법
(주) 지씨지놈
2022.01.28
-
한국

32
특허권
혈우병 치료제의 효능 예측 마커 및 이의 용도
(주) 지씨지놈혈우재단
2016.06.23
2017.08.30
한국

2017.06.16
-
PCT

33
특허권
선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도
(주) 지씨지놈(주)녹십자엠에스
2016.06.24
2017.05.29
한국

2017.06.16
-
PCT

34
특허권
선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도
(주) 지씨지놈(주)녹십자엠에스
2017.04.03
2018.01.03
한국

35
특허권
선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도
(주) 지씨지놈(주)녹십자엠에스
2017.05.24
2022.01.24
한국

2017.06.16
-
PCT

36
특허권
유전성 대사질환 진단용 조성물 및 이의 용도
(주) 지씨지놈(주)녹십자엠에스
2016.07.20
2023.06.20
한국

2017.07.20
-
PCT

37
특허권
유전성 발달장애 진단용 조성물 및 이의 용도
(주) 지씨지놈(주)녹십자엠에스
2016.07.20
2023.06.09
한국

38
특허권
유전성 혈액응고 장애 진단용 조성물 및 이의 용도
(주) 지씨지놈(주)녹십자엠에스
2016.07.20
2023.03.20
한국

39
특허권
전장유전체 시퀀싱 기반의 염색체 이상 검출 방법 및 그 용도
(주) 지씨지놈
2018.07.27
2022.05.30
한국

2019.07.23
-
PCT

40
특허권
혈중 스타틴 약물농도 예측을 위한 유전자 마커
(주) 지씨지놈
2018.09.21
2021.01.15
한국

2019.09.19
-
PCT

41
특허권
LATS1 유전자 변이 마커 기반의 근위축성 측삭경화증의 진단방법
(주) 지씨지놈
2019.11.29
2021.08.23
한국

2020.11.27
-
PCT

42
특허권
스타틴 약물 부작용 예측을 위한 유전자 마커
(주) 지씨지놈
2020.06.12
-
한국

43
특허권
구절초 추출물의 골관절 질환 치료효과 및 예후 예측을 위한 유전자 마커
(주) 지씨지놈녹십자웰빙
2020.11.10
-
한국

2021.11.08
-
PCT

44
특허권
스타틴 혈중농도-시간 곡선하면적 예측 방법
(주) 지씨지놈
2021.11.19
-
한국

2022.11.18
-
PCT

45
특허권
NUDT15 유전자 변이 검출용 조성물 및 이의 용도
(주) 지씨지놈
2024.01.05
-
한국

2025.01.03
-
PCT

46
특허권
비기능성 전사체를 이용한 PARP 저해제 또는 DNA 손상 약물 감수성 판정방법
(주) 지씨지놈한국과학기술원
2021.11.03
2025.03.07
한국

2021.11.03
-
PCT

2023.05.04
-
유럽

2023.05.02
2024.12.26
일본

2023.04.28
-
미국

47
특허권
동일 클래스의 특징 벡터에 대해 발산 패널티를 부여하는손실 기반의 완화된 대조 학습을 이용한 연합 학습 방법 및장치
(주) 지씨지놈서울대학교산학협력단
2024.10.11
-
한국

2025.01.07
-
PCT

48
특허권
음성 대조군 및 지식기반 정보를 이용한 마이크로바이옴 NGS 데이터 내 오염 데이터의 제거방법
(주) 지씨지놈
2024.10.22
-
한국

49
특허권
핵산 단편 말단 서열 패턴을 이용한 염색체 이상 검출 방법
(주) 지씨지놈
2025.01.23
-
한국

자료 : (주)지씨지놈 제시

체외진단 및 의료기기 제품은 진단 정확도와 사용자 편의성이 중요한 사업 경쟁력으로 작용하는 분야로, 기술 개발과 핵심 기술에 대한 특허 확보 경쟁이 점차 치열해지고 있습니다. 당사의 종속회사인 (주)녹십자엠에스는 혈액백, 혈액분획용 원심분리기, 체외진단시약, 분자진단 장비 등 다양한 제품군을 보유하고 있으며, 국내외 시장에서 기술 경쟁력을 유지하기 위해 적극적인 특허 출원 및 등록 전략을 펼치고 있습니다. 특히, 품질 신뢰성과 안전성을 기반으로 공공조달 및 해외 진출을 확대하고 있는 만큼, 국내뿐만 아니라 유럽, 동남아 등 주요 수출 대상국을 중심으로도 권리 보호에 주력하고 있습니다. 또한, 단일 기술에 의존하지 않고, 핵심 부품 및 생산공정 전반에 걸쳐 다층적인 특허 포트폴리오를 구축함으로써, 경쟁사의 유사 기술 진입을 효과적으로 차단하고 있으며, 제품 개발 초기 단계에서부터 특허 침해 가능성을 사전 검토하여 지식재산권 분쟁 예방에도 지속적인 노력을 기울이고 있습니다. 2025년 1분기말 기준, 당사의 종속회사 (주)녹십자엠에스가 보유하고 있는 특허권 현황은 아래와 같습니다.

[(주)녹십자엠에스 특허권 현황]

(기준일 : 2025년 03월 31일)

번호
구분
내용
출원일
등록일
적용제품
주무관청

1
상표
MYCARE
2004.06.19
2005.10.14
-
국내특허청

2
상표
MyCheck
2004.06.19
2005.10.14
-
국내특허청

3
상표
MyChek
2004.06.19
2005.10.14
-
국내특허청

4
상표
COMPANION - 05류
2013.06.11
2014.05.07
-
국내특허청

5
상표
컴패니언 - 05류
2013.06.11
2014.05.07
-
국내특허청

6
상표
그린케어 - 10류
2018.08.17
2020.05.11
-
국내특허청

7
상표
GREENCARE- 10류
2018.08.17
2019.12.04
-
국내특허청

8
특허
아벨리노 각막이상증 진단용 조성물 및 이의 진단방법
2013.04.23
2015.12.07
제네디아 아벨리노각막이상증 돌연변이 검출키트
국내특허청

9
특허
인플루엔자 A 바이러스 특이적 단클론 항체 및 이를 이용한 인플루엔자 감염 치료 및 진단 방법
2014.03.28
2016.06.01
제네디아 멀티인플루엔자 항원 래피드 테스트
국내특허청

10
특허
멀티 인플루엔자 검출용 키트 및 이를 이용하여 인플루엔자를 검출하는 방법
2014.07.08
2016.01.15
제네디아 멀티인플루엔자 항원래피드 테스트
국내특허청

11
특허
2017.01.06
2019.11.26
미국특허청

12
특허
유전성 대사 질환 진단용 조성물 및 이의 용도
2016.07.20
2023.06.20
향후 NGS 관련 제품에 적용
국내특허청

13
특허
유전성 발달장애 진단용 조성물 및 이의 용도
2016.07.20
2023.06.09
향후 NGS 관련 제품에 적용
국내특허청

14
특허
유전성 혈액응고 장애 진단용 조성물 및 이의 용도
2016.07.20
2023.03.20
향후 NGS 관련 제품에 적용
국내특허청

15
특허
선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도
2016.06.24
2017.05.29
향후 NGS 관련 제품에 적용
국내특허청

16
특허
선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도
2017.04.03
2018.01.03
향후 NGS 관련 제품에 적용
국내특허청

17
특허
선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도
2017.05.24
2022.01.24
향후 NGS 관련 제품에 적용
국내특허청

18
특허
혈중 지질 측정용 스트립
2016.12.21
2018.09.07
지케어 에이치리피드 검사지
국내특허청

19
통상실시권
증폭억제시발체를 이용하는 유전자 돌연변이검출 방법
2010.11.29
2013.09.17
제네디아 BRAF 유전자 돌연변이 검출 키트,제네디아 KRAS 유전자 돌연변이 검출 키트
국내특허청

20
특허
콜레스테롤 측정장치
2018.11.08
2020.07.28
-
국내특허청

21
상표
그린케어 - 5류
2018.12.19
2020.05.11
-
국내특허청

22
상표
GREENCARE - 5류
2018.12.19
2020.05.11
-
국내특허청

23
특허
당화혈색소 측정용 분리형 카세트
2019.03.28
2022.05.25
-
국내특허청

24
특허
당화혈색소 비율의 측정 방법
2019.03.28
2022.05.11
-
국내특허청

25
특허
Separable casette for measuring glycated Hemoglobin
2019.03.29
2024.02.15
-
인도특허청

26
특허
Separable casette for measuring glycated Hemoglobin
2019.03.28
2022.10.18
-
미국특허청

27
특허
Measurement Method for Glycated Hemoglobin Ratio
2019.04.22
2022.01.18
-
미국특허청

28
특허
Separable casette for measuring glycated Hemoglobin
2019.05.06
2022.11.15
-
중국특허청

29
특허
혈중 지질 측정용 스트립
2019.06.18
2022.08.09
-
미국특허청

30
특허
혈중 지질 측정용 스트립
2019.08.20
2022.10.04
-
중국특허청

31
특허
혈중 지질 측정용 스트립
2019.06.19
2022.03.30
-
유럽특허청

32
상표
제네디아
2020.01.22
2021.04.01
-
국내특허청

33
상표
GENEDIA
2020.01.22
2021.04.01
-
국내특허청

34
특허
친수성 리간드와 항체가 표면에 접합된 나노입자의 제조방법, 이에 의한 제조된 나노입자, 그 나노입자를 포함하는 복합체 및 그 나노입자를 포함하는 진단키트
2020.02.07
2021.08.30
-
국내특허청

35
상표
SIWONWELL
2020.05.13
2021.04.16
-
국내특허청

36
상표
시원웰
2020.05.13
2021.04.16
-
국내특허청

자료 :
(주)녹십자엠에스 2025년 1분기보고서

주1)
삼성서울병원이 개발하여 보유하고 있는 특허인 “증폭억제시발체를 이용하는 유전자 돌연변이 검출 방법(제1312241호)”의 실시권 허여 및 기술이전 계약을 체결(2014.07.23)하여 통상실시권의 설정 등록 진행중

주2)
아벨리노 각막이상증 진단용 조성물 및 이의 진단방법(KR 제2013-0044730호)는 WIPO (세계지적재산권기구)에 2014.04.21 국제출원(PCT/KR2014/003393)되어 해외 각국 진입을 준비 중임

주3)
아벨리노 각막이상증 판별 검사법은 2015.06 신의료기술 인정

향후 예측 불가능한 제3자에 의한 특허 침해 주장, 소송, 무효심판 등의 법적 분쟁이 발생할 경우, 회사의 기술 신뢰도, 사업 개발 속도, 제품의 상업화 및 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 일부 특허의 경우 출원 전략이 부적절하거나, 출원 대상 국가의 법령 해석 또는 개정 등으로 인해 심사 과정에서 거절될 수 있으며, 이로 인해 최종 등록에 실패할 가능성도 존재합니다. 이러한 경우, 당사의 종속회사는 해당 기술에 대한 지식재산권 기반의 보호 장치가 미비해짐에 따라 진입장벽 구축에 실패하고, 시장 내 경쟁력이 약화될 수 있습니다. 이미 등록된 특허라고 하더라도 사후 관리가 미흡하거나, 제3자의 무효심판 청구에 의해 무효 되거나 소멸되는 등의 가능성도 존재합니다. 이 경우 당사의 종속회사는 핵심 기술에 대한 독점적 지위를 상실하게 되어, 경쟁사와의 기술 격차 유지가 어려워질 수 있으며, 결과적으로 사업성과 및 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

[의료서비스 사업부문]
의료서비스 산업은 디지털 헬스케어, 병·의원 대상 정보관리 솔루션, 환자 커뮤니케이션 플랫폼 등 다양한 분야가 융합된 고도화된 서비스 산업으로, 서비스 품질 및 기술기반의 운영 안정성이 핵심 경쟁력으로 작용합니다. 특히 전자의무기록(EMR), 예약·접수 시스템, 모바일 헬스케어 서비스 등은 의료기관의 진료 효율성과 환자의 편의성을 동시에 높이는 핵심 인프라로 기능하며, 관련 기업들은 사용자의 수요 변화와 정책 환경에 유연하게 대응할 수 있는 기술·운영 역량을 지속적으로 확보해 나가고 있습니다. 이처럼 의료서비스 산업은 고도화된 정보기술 기반 위에 운영되는 만큼, 보건의료 데이터의 안정적 연계 및 처리 기술, 서비스 UX 설계, 개인정보보호체계 등에서의 기술 차별성이 곧 사업 경쟁력으로 직결되고 있습니다. 나아가 디지털 헬스케어 영역의 급속한 확장과 함께 병의원 경영지원, 맞춤형 건강관리 서비스, 만성질환 관리 등 의료서비스의 범위와 역할이 확대되고 있어, 해당 산업의 중장기적 성장성과 기술기반 혁신 잠재력은 더욱 부각되고 있습니다.당사의 종속회사 (주)유비케어는 2025년 1분기말 기준으로 총 80건의 특허권을 보유하고 있으며, 이 중 18건은 실제 상용화되어 당사의 의료정보 솔루션 및 헬스케어 서비스 전반에 적용되고 있습니다. 나머지 62건은 현재 연구개발 단계 또는 상용화를 위한 사전 검토가 진행 중인 상태입니다. 현재 상용화된 특허는 진료 데이터 위변조 방지 시스템, 유무선 기반 의료상담 플랫폼, 병원 간 진료정보 공유 시스템, 전자건강기록 기반 임상의사결정 지원, 처방전 기반 병의원 규모 추정, EMR 시스템 내 신사구체여과율(eGFR) 자동 산출 알고리즘 등 의료기관의 진료·행정 업무 효율화와 환자 중심 서비스 고도화를 위한 기술로 구성되어 있습니다. 해당 기술들은 회사의 주력 제품인 EMR(전자의무기록), 검진관리시스템, 약국관리 솔루션, 기업검진 정산 플랫폼 등 다양한 솔루션에 핵심 기능으로 적용되어 있으며, 일부는 국내 의료법 및 건강보험청구 체계 등 규제 환경을 고려하여 설계된 독자 기술로 시장 내 차별성을 확보하고 있습니다. 상용 여부와 관계없이 (주)유비케어가 보유한 전체 특허권 목록은 「제2부 발행인에 관한 사항 - XI. 상세표」를 참고하여 주시기 바랍니다.

[(주)유비케어 상용화 특허권 현황]

(기준일 : 2025년 03월 31일)

순번
제목
취득일
내용
근거법령
투입인력
상용화여부

1
진료 데이터 관리 시스템 및 방법
2006.03.09
진료 데이터의 생성 시점을 인증하므로써 위조,변조,유출,훼손등을 방지하고 안전하게 제공할 수 있는 시스템
특허법
2명
상용화, 당사 제품 원천기술적용

2
의료 서비스 제공 방법 및 시스템
2007.06.28
유무선망을 이용하여 의료 상담 및 예약을 제공
특허법
4명
상용화, 당사 제품 원천기술적용

3
의료 정보 공유 방법 및 그 시스템
2007.08.10
수신된 의료정보를 다시 의료 정보 제공자에게 전달
특허법
5명
상용화, 당사 제품 원천기술적용

4
단문 메시지 서비스를 이용한 생체 데이터 전송 시스템 및 방법
2007.09.14
사용자의 생체 데이터를 SMS로 전송 가능한 형태로 변환한 생체데이터 메시지를 생성하여 소정의 의료 서버로 전송
특허법
3명
상용화, 당사 제품 원천기술적용

5
동적 의학 모듈을 이용한 임상의사결정 지원 시스템 및 방법
2008.01.29
건강상태에 관한 정보를 전자 건강 기록 데이터베이스에 저장하고 건강상태에 관한 정보를 입력받아 상기 조건에 해당되는 경우에 상기 조건에 대응되는 동작을 수행하는 시스템 및 그 방법
특허법
5명
상용화, 당사 제품 원천기술적용

6
환자 중심 약물 사용 평가 시스템 및 방법
2008.01.30
복수의 의료기관에서의 처방된 약물 또는 복용하려는 약물이 적절하게 사용되는지 여부를 평가함으로써 약물의 부적절한 사용으로 인한 환자의 피해를 방지하기 위함
특허법
4명
상용화, 당사 제품 원천기술적용

7
병원간의 진료정보교류를 위한시스템과 방법
2008.02.14
현 의료법 준수를 전제로 한, 환자의 진료정보를 병원간 전자적으로 전달 및 교류하기 위한 시스템에 관한 것
특허법
3명
상용화, 당사 제품 원천기술적용

8
약품의 소모량 관리 방법 및 시스템
2009.04.15
약품의 소모량 입력의 불편함을 해소하며 더 나아가 약품의 재고량을 자동으로 관리할 수 있도록 하는 약품의 소모량 관리 방법 및 시스템
특허법
1명
상용화, 당사 제품 원천기술적용

9
주소 통합 검색 제공 방법 및 주소 통합 검색 제공 시스템
2015.12.04
지번주소, 도로명 주소와 상관없이 복수의 주소 정보 데이터베이스 중에서 검색어와 연관되는 데이터베이스를 결정하고, 결정된 데이터베이스에서 주소를 검색함으로써 검색 성능을 빠르게 하는 시스템
특허법
2명
상용화, 당사 제품 원천기술 적용

10
건강검진결과 제공 시스템 및 건강검진결과 제공 방법
2016.04.05
공인전자주소를 이용하여 사용자의 검진결과를 검진센터로 부터 사용자에게 안전하게 전달할 수 있으며, 이를 다시 검진결과보관시스템에 전달하여 사용자가 과거 검진결과를 안전하게 보관하고 조회할 수 있도록 지원하는 시스템
특허법
2명
상용화, 당사 제품 원천기술적용

11
로컬 네트워크에서의 업데이트 장치 및 방법
2016.06.23
로컬네트워크 내의 여러 터미널의 클라이언트 응용프로그램을 효율적으로 업데이트 하는 시스템
특허법
2명
상용화, 당사 제품 원천기술적용

12
검진결과 유통 방법 및 검진결과 유통 시스템
2016.12.02
의료기관이 아닌 환자가 주도하는 의료정보 유통 방법과 시스템에 관한 특허로써, 의료법의 제약(동의서, 위임장, 신분증사본) 없이 의료정보를 자유롭게 송수신하고 분석할 수 있는 시스템
특허법
1명
상용화, 당사 제품 원천기술적용

13
바코드 인식을 통한 약품 결제장치 및 방법
2017.07.24
환자가 약국에서 약품조제 이외에 일반판매약품 등 추가 품목을 구매하는 경우 약봉투에 조제금액 정보가 포함된 바코드를 출력하여 조제관리시스템(PMS)에서 해당 환자에 대한 별도 검색없이 바코드 스캔으로 조제금액 정보를 조회하고 추가 구매 품목 금액을 합산하여 결제를 용이하게 하는 시스템
특허법
2명
상용화

14
처방전을 이용한 병의원 규모 추정 방법 및 병의원 규모 추정 시스템
2017.11.20
약국에서 수용하는 처방전 정보를 이용하여 처방전을 발행한 병의원의 병상수 규모를 계산하고, 계산된 병상수에 기초하여 해당 병의원의 규모를 예측하는 시스템으로 제약사로 하여금 해당 병의원에 대한 최적화된 마케팅 전략을 세우고, 약품 제조량과 출하량을 용이하게 조절가능
특허법
3명
상용화

15
검진결과에 기초한 검진 예약장치 및 방법
2019.02.20
다수의 검진결과 분석을 바탕으로 만들어진 검사 추천 엔진을 이용해서 예약시점에 사용자의 과거 검진 결과를 분석하여, 사용자가 검진 받아야 할 검사항목을 추천
특허법
1명
상용화

16
비과세 정산 처리방법 및 비과세 정산처리 시스템
2020.01.08
국내 최초의 기업검진 중개 플랫폼 정산 솔루션으로서, 기업이 직원 검진비를 PG시스템으로 결제 검진센터는 검진비를 연 정산에서 월 정산으로 혁신할 수 있어 현금 흐름에 도움을 받을 수 있고, 정산 업무가 수작업에서 시스템화 되므로 리소스 절감 및 과실 위험이 감소되어 업무 생산성 향상
특허법
3명
상용화

17
유통관리 방법 및 유통관리 시스템
2020.06.04
의료제품을 주문하는 전자계약서와 연동하여 발주서를 자동 생성하고 공급사 서버로 발송함으로써, 발주서의 수기 작성에 따른 정보입력 에러를 방지하고, 발주 및 납품관리를 자동화
특허법
1명
상용화

18
EMR 시스템에서의 신사구체여과율 정보 제공 방법 및 시스템
2023.10.23
환자의 전자차트 내 '연령', '성별', '혈청 크레아티닌'의 데이터를 사용해 신사구체여과율(eGFR)값을 자동 산출하여 전자차트에 기록함으로써, 병의원에서 환자의 전자차트 상의 신사구 체여과율(eGFR)값에 근거해 환자의 신장 기능을 진단할 수 있게 하는 것을 목적으로 함
특허법
2명
상용화

자료 : (주)유비케어 2025년 1분기보고서

이처럼 당사의 종속회사는 의료정보시스템, 건강검진관리, 약국 솔루션 등 다양한 분야에서 다수의 특허를 보유하고 있으며, 이 중 상당수는 실제 상용화 제품에 적용되어 기술적 차별성과 경쟁력의 기반이 되고 있습니다. 그러나 향후 보유 특허의 권리 범위가 축소되거나 무효로 판단될 경우, 해당 기술이 적용된 제품의 독점적 지위가 약화될 수 있으며, 제3자에 의한 특허 침해 주장 또는 지식재산권 분쟁이 발생할 경우 소송 비용 및 손해배상 등 추가적인 재무적 부담이 발생할 수 있습니다.또한, 현재까지 의료서비스 사업을 영위하는 당사의 종속회사들은 보유한 특허와 관련하여 진행 중인 분쟁이나 법적 충돌은 없으나, 산업의 특성상 유사 기술의 개발 및 상용화가 빠르게 이루어지고 있어, 향후 국내외 시장에서 기술적 충돌 가능성이 상존하고 있습니다. 특히, 정부 정책 및 보험청구 시스템 등 외부 제도 환경이 변화함에 따라 기존 특허 기술의 실효성이 저하되거나 사업 활용도가 제한될 가능성도 존재합니다. 따라서 당사의 종속회사는 지속적인 특허권 관리 및 법적 대응 체계를 유지하고 있으나, 향후 발생 가능한 지식재산권 관련 리스크는 수익성 및 성장성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점을 유의하여 주시기 바랍니다.

사. 핵심인력 확보 관련 위험
당사의 종속회사가 영위하는 사업은
고도의 전문성과 장기적 연구개발 역량이 요구되는 기술집약적 산업
에 해당하여,
핵심 연구개발 인력을 확보하고 유지하는 것은 기업의 경쟁력과 사업의 지속성에 있어 중요
한 요소로 작용합니다. 의약품 사업부문에서는 신약 및 희귀질환 치료제 개발, 건강기능식품 고도화 등 전주기적 연구개발을 중심으로 석·박사급 인력을 운영하고 있으며, 진단·분석 사업부문은 유전체 기반 정밀진단, AI 기반 플랫폼 개발, 체외진단기기 고도화를 위해 생명과학, 바이오인포매틱스 등 다양한 전공 배경을 갖춘 연구인력을 기반으로 합니다. 의료서비스 사업부문 또한 전자의무기록(EMR), 헬스케어 플랫폼, 의료정보시스템의 고도화를 위해 도메인 지식이 풍부한 IT 기반 전문인력을 다수 보유하고 있습니다. 이에 따라
당사의 종속회사들은 성과 기반 보상체계, 연구환경 개선, 장기 인센티브 등 다양한 유인책을 통해 핵심인력의 안정적 확보와 유출 방지를 위해 지속적인 노력
을 기울이고 있습니다. 그럼에도 불구하고
해당 인력의 유출 또는 이탈이 발생할 경우, 연구개발 일정의 지연, 기술 경쟁력 약화 등으로 인해 당사 종속회사의 중장기 사업성과에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 이를 충분히 인지하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

[의약품 사업부문]
제약산업은 고도의 전문성과 정밀성이 요구되는 기술집약적 산업으로, 연구개발과 생산, 품질관리, 인허가 등 전 사업 영역에서 핵심 전문인력의 확보가 기업 경쟁력의 중요한 요소로 작용합니다. 이에 따라 당사의 종속회사인 ㈜녹십자는 주요 제품군인 혈액제제의 지속적인 성장과 수익성 제고를 도모하는 한편, 강점이 있는 분야에 연구개발 역량을 집중하여 희귀질환 영역의 글로벌 신약 개발을 적극 추진하고 있습니다. 또한, ㈜지씨셀은 세포치료제 및 면역세포치료제 등 차세대 바이오의약품 분야에 주력하며, 전문 연구인력을 중심으로 신규 파이프라인 개발과 임상 진행 역량을 지속 강화하고 있으며, ㈜녹십자웰빙은 건강기능식품 및 병의원 유통 전문 영양치료제 시장에서의 기술력과 맞춤형 제품 개발 역량을 기반으로 차별화된 제품군 확대를 추진하고 있습니다.

(주)녹십자의 연구개발 조직은 개발본부, 의학본부, RED본부, MSAT본부로 구성되어 있습니다. 개발본부는 임상개발 단계에 있는 연구과제의 전반적인 운영 관리, 인허가 및 학술 업무를 담당하고 있고, 의학본부는 임상개발 단계 연구과제와 출시 제품에 대한 임상시험 계획 수립 및 진행 관리를 수행합니다. RED본부는 초기 후보 물질을 발굴하는 기초연구 및 효력 독성 확인 목적의 비임상 개발을 수행하며, MSAT 본부는 초기에서 후기단계까지의 공정연구 개발 및 강화를 담당합니다. 회사는 2025년 1분기말 기준 석박사급 292명을 포함한 총 421명의 연구개발 관련 인력을 보유하고 있습니다. 특히 RED본부 및 MSAT 본부의 경우, 총 176명의 인력 중 약 85%인 150명이 석박사급으로 구성되어 있어 신약 후보물질의 발굴부터 생산공정 최적화 및 안전성 확보, 초기 임상시험에 이르는 전주기적 연구개발 체계를 갖추고 있습니다.

[(주)녹십자 연구개발(R&D) 부문 조직도]

r&d조직도

자료 : (주)녹십자 2025년 1분기보고서

[(주)녹십자 핵심인력 현황]

(기준일 : 2025년 03월 31일)

직 위
성 명
담당업무
주요 경력

R&D부문장
정재욱

R&D부문

총괄

서강대 화학 졸('86)Purdue Univ. 유기화학 박사('96)[前](재)목암생명과학연구소 소장('21)

개발본부장
이재우
임상개발과제 운영 및인허가 총괄
서울대 약학 졸('89)서울대 약학 박사('99)[前]㈜LG화학 제품개발담당('18)

의학본부장
신수경
의학본부총괄
서울대 약학 졸('94)서울대 생약학 석사('96)[前]아이큐비아 코리아 임상본부장('21)

MSAT본부장
차경일
MSAT본부총괄

고려대 생물공학 졸('97)

고려대 분자생물학 석사('02)

[前]CJ 종합연구소 연구원('03)

RED본부장
마성훈
RED본부총괄
서강대 화학 졸('91)Purdue Univ. 유기화학 박사('99)[前] Exelixis Inc.

RED본부Discovery & Explorer 유닛장
최영일(*)
면역 조절 관련신약 물질 발굴 총괄

서울대 생명과학/분자생물 졸 ('96)

서울대 생명과학/분자면역학 석사('99) 및 박사('05)

[前] 종근당 약리실장('20)

[前] ㈜스파크바이오 부사장('24)

자료 : (주)녹십자 2025년 1분기보고서

(*)
2025년 1월 1일 부로 Discovery & Explorer 유닛장으로 신규 선임되었습니다.

2025년 1분기말 기준 (주)녹십자가 핵심 전문인력을 기반으로 연구개발을 진행 중인 주요 프로젝트는 다음과 같습니다.

[(주)녹십자 연구개발 진행 현황]

(기준일 : 2025년 03월 31일)

구 분
품 목
적응증
현재 진행단계
비 고

단계(국가)
승인일

바이오
MG1113A
A형&B형 혈우병
임상 1상(한국)
2018년
공동개발

GC1123B
헌터증후군
임상 1상(한국)
2022년
자체개발

GC1130A
산필리포증후군 A형
임상 1상(미국, 한국, 일본)
2024년
공동개발

GC1134A
파브리병
임상 1/2상(미국, 한국)
2024년
공동개발

백신
GC1109
탄저
(주2)
2025년
정부보조금

GC3111B
파상풍, 디프테리아,백일해
임상 1/2상(한국)
2025년
정부보조금

GC3107A
결핵
(주3)
2025년
정부보조금

자료 : (주)녹십자 2025년 1분기보고서

주1) 당사의 주요 연구개발 프로젝트가 아닌 경우 작성 대상에서 제외하였습니다주2) 공시서류 작성기준일 이후, GC1109 탄저가 품목 허가 승인되었습니다. 2025년 4월 8일 공시된 투자판단관련주요경영상황을 참조바랍니다.주3) 공시서류 작성기준일 이후, GC3107A 결핵 품목 허가 반려되었습니다. 2025년 4월 8일 공시된 장래사업ㆍ경영계획(공정공시)을 참조바랍니다.

최근 3개년 간 (주)녹십자에서 연구개발이 완료된 신약(개량신약, 복제약(시밀러)등 포함)의 현황은 다음과 같습니다.

[(주)녹십자 최근 3개년 연구개발 완료 실적]

구 분
품 목
적응증
개발완료일
현재 현황
비 고

바이오
혈액
ALYGLO
1차 면역결핍증
2023년
미국 품목 허가 완료
-

유전자재조합
헌터라제(ICV)
헌터증후군 치료제
2024년
러시아 품목허가 완료
-

헌터라제
헌터증후군 치료제
2023년

한국 조건부 허가 해제

(변경 허가 승인)완료

-

화학

합성

개량신약(자료제출의약품 포함)

시타다파정

(자료제출의약품)

당뇨병
2022년
한국 판매중
10/100mg

폴민시타서방정

(자료제출의약품)

당뇨병
2022년
한국 판매중

100/1000mg

50/1000mg

50/500mg

로제텔핀정

(자료제출의약품)

이상지질/고혈압
2022년
한국 판매중

40/10/10/5mg

40/20/10/5mg

40/5/10/5mg

80/10/10/5mg

80/20/10/5mg

80/5/10/5mg

다비듀오정

(자료제출의약품)

이상지질혈증
2023년
한국 판매중
10/2.5mg

폴민리나서방정

(자료제출의약품)

당뇨병
2024년
한국 판매중
2.5/1000mg5/1000mg

리나다파지정

(자료제출의약품)

당뇨병
2024년
한국 판매중
10/5mg

네오페노정(자료제출의약품)
이상지질혈증
2025년
한국 품목 허가 완료
48mg

제네릭
네오록사반정
항응고제
2022년
한국 판매중
2.5mg

리나네오정
당뇨병
2022년
한국 품목 허가 완료
5mg

슈가리버스주
마취역전제
2022년
한국 판매중
-

네오다파정
당뇨병
2022년
한국 판매중
5mg10mg

폴민다파서방정
당뇨병
2023년
한국 판매중

10/500mg

10/1000mg

시타다파엠서방정
당뇨병
2024년
한국 판매중

10/100/1000mg

5/50/1000mg

리나엠파정
당뇨병
2024년
한국 품목 허가 완료

10/5mg

25/5mg

네오칸데정
고혈압
2024년
한국 판매중
32mg

2025년
한국 품목 허가 완료
4mg

네오프란정
천식,알레르기성 비염
2024년
한국 판매중
50mg

합성신약
리브말리액
알라질증후군
2023년
한국 품목 허가 완료
-

자료 : (주)녹십자 2025년 1분기보고서

당사의 종속회사인 ㈜지씨셀은 세포 및 유전자치료제 분야에 연구개발 역량을 집중하고 있으며, 국내외 유관 기관 및 기업과의 전략적 제휴를 통해 기술 경쟁력을 강화하고 있습니다. 2021년 ㈜녹십자셀과의 합병을 통해 확보한 초기 간암 환자의 재발률을 낮추고 생존율을 높이는 면역세포치료제 '이뮨셀엘씨주(Immuncell-LC)'는 세포치료제 사업의 토대이자 핵심 제품으로 자리잡고 있습니다.이뮨셀엘씨주는 자가혈액유래 T 림프구 치료제로, 2007년 식품의약품안전처로부터 간세포암 제거술 후 종양 제거가 확인된 환자의 보조요법으로 허가를 받았으며, 2021년에는 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」에 따라 첨단바이오의약품으로 재허가를 받았습니다. 또한, 2018년에는 간세포암, 뇌종양, 췌장암에 대해 미국 FDA로부터 희귀의약품으로 지정되었으며, 같은 해 완공된 용인 셀센터(지하 2층, 지상 4층, 연면적 약 6,300평)로 본사 및 생산시설을 이전하여, 2020년 식품의약품안전처로부터 GMP 제조허가를 획득하였습니다. 이뮨셀엘씨주는 2015년 국내 세포치료제 최초로 연간 매출 100억 원을 달성한 이후 성장세를 이어오고 있으며, 2024년 기준 연간 매출은 381억 원에 달하고 있습니다. 또한, 글로벌 시장 확대를 목표로 2024년 인도네시아 PT Bifarma Adiluhung에 기술이전 계약을 체결하였고, 이를 바탕으로 중동, 러시아, 동남아 등 추가 기술 이전 계약을 추진하고 있습니다.한편, ㈜지씨셀은 동종 제대혈 유래 NK세포치료제인 'AB-101'을 2019년 미국 현지 당사의 종속회사인 Artiva Biotherapeutics에 기술이전하였으며, 현재 림프종 환자를 대상으로 미국 임상시험을 진행 중입니다. 해당 파이프라인은 향후 자가면역질환 등으로 적응증을 확장할 예정입니다. 또한, 자연살해(NK)세포에 키메라 항원 수용체(CAR)를 탑재한 CAR-NK 기반 세포·유전자치료제 파이프라인(HER2 CAR-NK, CD5 CAR-NK, CD19 CAR-NK)을 보유하고 있으며, 기존 치료법 대비 높은 효능 및 안전성을 입증하기 위한 비임상 및 임상 개발을 지속하고 있습니다.㈜지씨셀은 2025년 3월 31일 기준 총 80명의 연구개발 인력을 보유하고 있으며, 이 중 박사급 18명, 석사급 47명, 학사급 15명으로 구성되어 있습니다. 연구개발 조직은 연구소 직속 부서와 연구본부, 개발본부로 나뉘며, 연구소 직속 조직은 R&D 주요 파이프라인 관리, 품질보증(QM), 예산 및 리소스 운영 등 지원 기능을 수행하고 있습니다. 연구본부는 NK/T 세포 기반 플랫폼의 고도화 및 차세대 세포치료제 연구를 비롯하여, 대량배양 및 공정 최적화, 시험법 개발, 비임상 연구 등 핵심 기술개발을 담당하고 있으며, 개발본부는 이뮨셀엘씨를 포함한 세포치료제의 임상개발, 의약품 안전성 평가(PV), 인허가(RA) 등 전주기 임상연구를 수행하고 있습니다.

[(주)지씨셀 연구소 조직도]

2025.03.31 연구소 조직도.jpg
2025.03.31 연구소 조직도

자료 : (주)지씨셀 2025년 1분기보고서

[(주)지씨셀 연구개발 조직 현황]

(기준일 : 2025년 03월 31일)
(단위 : 명)

구분
인력 현황
구성
수행업무

박사
석사
학사
합계

연구소

직속

3
6
8
17
PO팀
R&D주요 파이프라인 및 포트폴리오 관리

QM팀
연구본부 및 개발본부 산출물, 장비, 시스템에 대한 보증 및 관리

R&D 운영팀
R&D 리소스 및 예산 관리 및 연구소 안전관리, 연구소 운영 지원

연구본부
11
28
1
40
Discovery팀
NK/T 세포 플랫폼 고도화 및 차세대 세포치료제 연구

PD팀
NK/T 세포 플랫폼 공정개발 (대량배양, 공정 최적화), 기술이전

시험법 개발팀
NK/T 세포 플랫폼 시험법 개발 및 최적화 연구

비임상팀
NK/T 세포 플랫폼 전임상 연구

개발본부
4
13
6
23
임상팀
NK, 줄기세포 및 이뮨셀엘씨 임상업무

학술/PV 팀
후향적 관찰연구 및 시판 전/후 의약품 안전성 관리 등

RA팀
임상연구분석 및 개발본부 운영/지원

합계
18
47
15
80
-

자료 : (주)지씨셀 2025년 1분기보고서

(주)지씨셀의 2025년 1분기말 기준 연구개발 핵심인력은 아래와 같습니다.

[(주)지씨셀 연구개발 핵심인력 현황]

(기준일 : 2025년 03월 31일)

직 위
성 명
담당업무
주요 경력
주요 실적

대표이사(겸)연구소장
원성용
회사 경영 및세포치료연구소총괄
- University of Texas Medical Branch 미생물학ㆍ면역학 박사(2007)- The Scripps Research Institute 박사후연구원(2011)- HK이노엔 바이오연구소장(2023)

[논문]

- Increased susceptibility to DNA virus infection in mice with a GCN2 mutation.(J. Virol. 2012) 외 다수

[특허]

- Reverse Genetic System for Rift Valley Fever Virus and Uses thereof

- 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 자연 살해 세포

[연구개발 및 사업]

- 미국 Artiva Biotherapeutics 편입

- 바이오, 헬스케어 기업에 대한 신규 투자 전략주도

- 세포치료제 및 유전자치료제 핵심기술 라이선스 계약 체결

- 10개 이상의 세포 및 유전자치료제 R&D 프로젝트 관리

연구본부장
임호용
연구총괄
- 충남대학교 생화학과 박사(2010)- University of Texas, School of medicine 박사후연구원(2014)- 국립보건연구원 전문연구원(2016)
[논문]- Proatherogenic conditions promote autoimmune T helper 17 cell responses in vivo(Immunity. 2014) 외 다수[특허]- 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 자연 살해 세포 외 다수

개발본부장
강진희
개발총괄

- 한국외국어대학교 중국어학 전공(2002)

- Polus Inc. 글로벌 제품 개발 본부장/수석 부사장(2021)- NeoImmuneTech Inc. 글로벌 전략 본부장 /최고규제책임자(2023)

[사업]

- 사업 수익성 검토를 통한 파이프라인 개발 전략수립

- 공동개발 연구 목적 전략적 파트너쉽 제휴 전략 수립

- 글로벌 개발 전략 신규 조직 구성 및 운영 및 관리

[연구개발]

- 미국, 유럽 시장 진출 목적 면역항암제 및 감염 치료제 허가전략 수립, 운영 및 관리.

- Merck, BMS, Roche 등 다국적 제약회사와 파트너쉽 모델을 통한 다양한 적응증(e.g. Skin Cancer (Melanoma, SCC, MCC), SCLC, TNBC, MSS CRC, PDAC, Ovarian, HNSCC, Gastric/GEJ, DLBCL 등) 공동개발 프로젝트 운영

- 다수의 SIT & IIT를 포함하여 미국의 유수 기관(MD Anderson, WashU, Moffit, Mayo, NIH etc.)과 IND 운영 및 관리

- Acute Radiation Syndrome-BARDA 프로그램 위한 TFT 운영 및 관리- 그외 다수 바이오시밀러 임상 및 허가 글로벌 프로젝트 운영

PO팀장
한승열
Project Owner(CD5 CAR-NK)
- 서울대학교 농생명공학부 생물공정공학 석사(2010)- GC녹십자, 종합연구소세포배양팀연구원 (2017)

[특허]

- 면역세포에 대한 표적 유전자 도입 방법 외 다수

[연구개발]

- 재조합단백질 및 항체 생산공정 개발, 기술이전 (국내 및 해외) 및 공정 특성 분석 (다수)

- NK 및 CAR-NK 제조공정 개발 및 기술이전다수

PO팀장
김현아
Project Owner(CD19 CAR-NK)
- 한양대학교 생명공학 박사(2012)- University of Utah College of Pharmacy 박사후연구원(2014)- (재)목암생명공학연구소 세포치료팀 (2014)

[논문]

- Tumor targeting RGD conjugated bio-reducible polymer for VEGF siRNA expressing plasmid delivery(Biomaterials, 2014)외 1저자 및 공동저자 다수

[특허]

- 신규한 약물 전달용 조성물 및 이를 유효성분으로 포함하는 GM1강글리오사이드증 치료용 약학적 조성물 (2020) 외 다수 등록

[연구개발]

- 유전자 조작 항암세포치료제(NK/T) platform 기술, 비바이러스성 약물 및 유전자 전달 기술, iPSC 유래 면역세포치료제 기술 개발 연구 PL

- 간암 유전자 치료를 위한 암세포 이중 특이적 자살 유전자 전달 시스템 개발(연구책임자외 다수 정부과제 실무책임

자료 : (주)지씨셀 2025년 1분기보고서

(주)지씨셀이 2025년 1분기말 기준 진행 중인 연구개발과 관련된 주요 프로젝트 현황은 다음과 같습니다.

[(주)지씨셀 주요 연구개발 진행 현황]

(기준일 : 2025년 03월 31일)

구분
번호
품목
적응증
현재 진행단계
비고

임상종류
단계(국가)
연구시작일
최근승인일

바이오 신약
1
MG4101
간암
SIT(*1)
임상 2a상 종료(한국)
2016년
2020년
NK 세포치료제

2
MG4101
림프종
SIT
임상 1/2a상 종료(한국)
2018년
2021년

3
AB-201
유방암 또는 위식도 접합부 암
SIT
임상 1상 진행 중(한국)
2023년
2023년

4
GCC2005
NK 및 T 세포 악성종양
SIT
임상 1상 진행 중(한국)
2024년
2024년

5
이뮨셀엘씨주
간세포암 (간이식)
IIT(*2)
임상 1/2상 진행 종료(한국)
2018년
2022년
T 세포치료제

6
이뮨셀엘씨주
간동맥 화학색전술
IIT
임상 2상 진행 종료(한국)
2017년
2022년

7
이뮨셀엘씨주
췌장암
SIT
임상 3상 진행 중(한국)
2020년
2022년

8
이뮨셀엘씨주
유방암
IIT
임상 1/2a상 진행 중(한국)
2021년
2023년

자료 : (주)지씨셀 2025년 1분기보고서

(*1) SIT(Sponsor-Initiated Trial) : 의뢰자 주도 임상시험(*2) IIT(Investigator-Initiated Trial) : 연구자 주도 임상시험

당사의 종속회사 (주)녹십자웰빙은 전문의약품 및 천연물의약품 그리고 유산균 부문에서 연구개발을 지속적으로 추진해오고 있으며, 최근에는 특히 천연물의약품 분야에서의 경쟁력 강화를 위해 역량을 집중하고 있습니다. 정부는 2020년 「천연물신약연구개발촉진법」에 의거하여 범부처 차원의 제4차('20 ~ '24) 촉진계획을 수립하였고, 이에 따라 (주)녹십자웰빙을 비롯한 국내 주요 제약사들이 천연물의약품 상용화 및 시장 확대를 위한 연구개발을 본격화하고 있습니다.(주)녹십자웰빙은 천연물 유래 신약 후보물질 GCWB204에 대해 2021년 유럽 임상 2상을 완료한 바 있으며, 이를 기반으로 추가 임상시험과 함께 해외 기술이전 기회를 모색하고 있습니다.(주)녹십자웰빙의 연구개발본부는 FMB팀, 임상개발팀, 제제분석팀, 비임상연구팀, R&D기획팀으로 구성되어 있으며, 2025년 1분기말 기준 총 27명의 연구인력을 보유하고 있습니다. 이 중 박사 2명, 석사 23명, 학사 2명으로, 석·박사급 인력이 전체의 약 93%를 차지하고 있어 전문성과 실무역량을 기반으로 한 연구개발 체계를 구축하고 있습니다. 각 팀은 기능성 건강기능식품 사업(BD)을 담당하는 FMB팀, 의약품 임상 및 연구자 주도 임상을 수행하는 임상개발팀, 주사제 중심의 제제 및 분석 연구를 맡는 제제분석팀, 약효·기전·독성 등 비임상 연구를 담당하는 비임상연구팀, 그리고 과제 관리, 특허 및 약물감시(PV), 학술, 인허가(RA), 환경안전 및 재무지원 등을 총괄하는 R&D기획팀으로 구성되어 있으며, 이들 조직은 의약품 및 건강기능식품 개발의 전 주기에 걸친 유기적인 협업을 통해 연구개발 성과 극대화를 도모하고 있습니다.

[(주)녹십자웰빙 연구개발 조직 현황]

(기준일 : 2025년 03월 31일)

구분
팀명
주요 업무

연구개발본부
FMB팀
BD (기능성 건강기능식품 사업)

임상개발팀
의약품임상, 연구자주도임상

제제분석팀
의약품 (주사제) 제제, 시험법 및 분석 연구

비임상연구팀
비임상 (약효/기전/독성)연구

R&D기획팀
과제 관리, 특허/PV, 학술, 환경/안전/재무, RA, 중국허가

자료 : (주)녹십자웰빙 2025년 1분기보고서

2025년 1분기말 기준 (주)녹십자웰빙의 핵심 연구인력 현황은 다음과 같습니다.

[(주)녹십자웰빙 핵심 연구인력 현황]

(기준일 : 2025년 03월 31일)

직위
성명
담당업무
주요경력
주요연구실적

연구개발본부장
김재원
연구개발총괄
- 美 노스캐롤라이나 주립대 박사학위취득(2008)- 녹십자웰빙 종합연구소장 (2021~현재)- CJ제일제당 연구소 및 기술전략 (2011~2021)- 고려대학교 식품공학과 연구교수 (2010~2011)- 美 코넬대학교 수의학대학 PostDoc (2008~2010)
[논문]- 주저자 및 공동저자(SCI/SCIe) 37편[특허]- 약 200건(PCT 국가별로 별도 계수)

부장
오창택
R&D기획
경희대학교 분자피부생명공학 석사 (2013)중앙대학교 의과대학 피부과 박사 (2016)㈜ LG전자 홈뷰티사업본부 개발품질보증팀㈜ 녹십자웰빙 연구개발본부
[특허]-아토피성 피부염, 탈모, 상처 또는 피부 주름의 개선용 화장료 조성물 및 약학 조성물 2019-신장질환 진행 억제 및 예방용 프로바이오틱스 및 이를 포함하는 신장질환 진행 억제 및 예방용 조성물 2018-인간 태반 추출물을 유효성분으로 포함하는 근 위축증 또는 근육감소증의 예방 또는 치료용 및 근육 기능 개선용 조성물 2017

차장
김주영
임상
- 성균관대학교 약학과 석사 (2004)- 녹십자웰빙 개발본부 (2016~현재)- 녹십자웰빙 연구소 (2015~2016)- 녹십자에이치에스연구소 (2009~2015)
[논문]- Effect of ascorbic acid on hepatic vasoregulatory gene expressionduring polymicrobial sepsis(2004, Life Sci) 외 4건[특허]- 진세노사이드 성분이 증가된 가공인삼분말 또는 가공인삼추출물을 함유하는 암 관련 피로의 예방 및 치료용 조성물. 2016, 외 9건[학회발표]- 한국응용약물학회 추계국제학술대회 (2003)

자료 : (주)녹십자웰빙 2025년 1분기보고서

(주)녹십자웰빙이 2025년 1분기말 기준 진행 중이거나 진행 완료된 연구개발 관련 주요 프로젝트 현황은 다음과 같습니다.

[(주)녹십자웰빙 연구개발 진행 중인 프로젝트]

(기준일 : 2025년 03월 31일)

구분
품목
적응증
연구시작
현재 진행단계
비고

년도
단계(국가)
승인일

주사제
지씨웰빙셀렌디
비타민D의 보급
2023년
시생산 및 안정성 연구
출시 예정일: 2025. 10
위탁개발

힐로드플러스주
슬관절의 골관절염, 견관절주위염 치료
2023년
제품출시
2024. 11
위탁개발

라이넥주
간기능 개선
2024년
임상 3상
임상개시 승인일 2024.4
-

힐로드원스주
슬관절의 골관절염
2024년
계약 완료
출시 예정일: 2025. 8
위탁개발

GCWB220 : 고용량 아세트아미노펜주
중등도의 통증(특히 수술 후)의 단기간 치료
2021년
안정성 연구 완료
-
-

기능성 식품 원료
GCWB108: 유산균
신장건강개선
2017년
비임상: 급성 신장 질환 개선 효능 연구 완료
-
-

GCWB109: 유산균
호흡기건강개선
2019년
비임상: 효력 및 기전연구 진행 완료인체적용(국내) 시험: 종료
개별인정 신청 준비중
-

GCWB110: 유산균
면역증진
2019년
비임상: 효력 및 기전연구 진행 완료인체적용(국내) 시험: 종료 후 CSR 작성중
-
-

GCWB112: 유산균
장건강개선
2020년
비임상: 효력 및 기전연구 진행 완료
-
-

GCWB113: 유산균
여성건강개선
2022년
비임상(In vitro) 효능 연구 완료
-
-

GCWB114: 유산균
피부면역 개선
2022년
비임상(in vivo) 효력 연구 완료
-
-

자료 : (주)녹십자웰빙 2025년 1분기보고서

[(주)녹십자웰빙 연구개발 완료 프로젝트]

(기준일 : 2025년 03월 31일)

구분
품목
적응증
연구시작년도
현재 진행단계
비고

단계(국가)
승인일시

기능성식품원료
GCWB 104: 그린세라, 인동덩굴꽃봉오리추출물
위점막을 보호하여 위건강에 도움을 줌
2007년
- 비임상: 효력 및 독성 완료- 인체적용시험 완료- 신규 건강기능식품 개별인정
2019.07
-

GCWB 106: 조인시스트, 구절초추출물
관절 및 연골 건강이 도움을 줌
2012년
- 비임상: 효력 및 독성 완료- 인체적용시험 완료- 신규 건강기능식품 개별인정
2021.09
- L/I (건국대학교, 2012.)- 산업통상자원부 정부과제 종료 (정부보조금 11억원)

기능성 화장품원료
GCWB 501: NK세포 배양액
주름개선
2017년
- 비임상: 효력 및 기전연구 진행 완료
제품 출시

주사제
라이넥주
어깨 충돌증후군
2022년
- 연구자임상 완료
연구자임상 승인일 2022.7

자료 : (주)녹십자웰빙 2025년 1분기보고서

이처럼 당사의 종속회사는 신약 개발, 바이오의약품, 건강기능식품 등 제약산업 전반에 걸친 기술개발 및 사업화 과제를 핵심 연구개발 인력을 중심으로 수행하고 있으며, 해당 인력의 전문성과 축적된 노하우는 회사의 기술경쟁력 유지와 직결됩니다. 제약산업은 높은 규제 수준과 기술 진입장벽, 장기 개발주기를 특징으로 하며, 이에 따라 핵심인력의 지속적인 확보와 관리가 사업의 지속성과 경쟁력 확보의 핵심 요인으로 작용합니다. 이에 당사의 종속회사들은 성과 기반 보상체계, 연구 환경 개선, 장기 인센티브 등 다양한 유인책을 통해 핵심인력의 안정적 확보 및 유지를 위한 노력을 기울이고 있습니다. 그럼에도 불구하고 해당 인력의 유출 또는 이탈이 발생할 경우, 연구개발 일정의 지연, 기술경쟁력 저하, 주요 사업 추진 차질 등으로 인해 당사의 경영실적 및 중장기 성장 전략에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하여 투자에 임하시길 바랍니다.

[진단ㆍ분석 사업부문]
진단·분석 산업은 체외진단시약, 진단장비, 유전체 기반 검사 서비스 등 기술 집약적 제품과 서비스가 중심이 되는 분야로, 연구개발 역량과 이를 수행하는 핵심 인력의 전문성이 기업의 기술경쟁력 및 사업 지속성에 직결됩니다. 특히 진단제품은 정확성, 신뢰성, 재현성 확보가 필수적이며, 이를 위해서는 분자생물학, 생화학, 임상병리 등 다양한 분야에 대한 고도의 전문 지식과 경험을 갖춘 연구인력의 확보가 요구됩니다. 당사의 종속회사들은 바이오마커 발굴, 알고리즘 기반 분석, 소프트웨어 개발 등 진단기술의 고도화를 위해 석·박사급 전문 인력을 중심으로 연구개발 체계를 운영하고 있으며, 이는 기술 차별화 및 제품 경쟁력 확보를 위한 핵심 기반으로 작용하고 있습니다.

(주)지씨지놈은 2013년 기업부설연구소를 설립한 이후, 정밀의료 분야에서 경쟁력을 확보하기 위해 전문 연구조직을 지속적으로 확장해 왔습니다. 현재 연구조직은 연구소 산하의 연구기획팀, 연구개발팀, AI개발팀, 제품개발팀, 의학본부 산하의 Medical Office, Bio-Informatics(BI)팀, 분석본부 산하의 검사개발팀 등으로 구성되어 있으며, 2025년 1분기말 기준으로 전체 임직원 중 36명은 임상 현장에 대한 이해도와 기술 전문성을 겸비한 연구개발 인력입니다. 이중 박사 7명, 석사 25명으로, 석·박사 인력이 전체 연구 인력의 약 89%를 차지하고 있습니다. 이들은 연구기획, 분석 알고리즘 개발, 제품화, AI 기반 플랫폼 개발 등 전 단계를 내부적으로 수행할 수 있는 역량을 보유하고 있습니다.

[(주)지씨지놈 연구개발 조직도]

지씨지놈 연구개발조직도.jpg
지씨지놈 연구개발조직도

자료 : (주)지씨지놈 제시

[(주)지씨지놈 연구개발 인력 구성]

(기준일 : 2025년 03월 31일)
(단위 : 명)

구분
인원

박사
석사
학사
합계

연구소
연구소장
1
-
-
1

연구개발팀
-
4
2
6

연구기획팀
-
3
-
3

제품개발팀
1
3
-
4

AI개발팀
1
7
-
8

의학본부
Medical Office
3
-
-
3

BI팀
1
5
2
8

분석본부
검사개발팀
-
3
-
3

계
7
25
4
36

자료 : (주)지씨지놈 제시

연구기획팀은 기업부설연구소의 연구개발 프로젝트를 계획하고 지원하며, 프로젝트가 원활하게 진행되도록 관리하고 있습니다. 연구개발팀은 NGS 기반 액체생검 관련 다양한 검사법을 개발하고 표준화하며, 연구개발 성과를 통해 제품화를 하고 있습니다. 설계, 개발 및 제조, 출시에 이르는 전과정에 참여하고 있습니다. 제품개발팀은 액체생검 관련 단일암 검사 제품의 설계, 개발 및 제조를 전담하고 있습니다. AI개발팀은 당사의 핵심 기술 혁신을 주도하는 핵심적인 부서 중 하나로, 주로 Bioinformatics 및 딥러닝 기술을 활용하여 액체생검 기반의 암 검사 서비스와 제품에 대한 분석 부분을 개발하고 있습니다. Medical Office Unit은 진단검사의학과 전문의가 직접 검사결과를 판독하며 수많은 판독 경험을 바탕으로 유전성 질환 분야와 관련된 다양한 연구를 진행합니다. 개발 부서의 검사서비스 개발 과정에서도 기술적 조언 및 방향을 제시하고 있으며, 지속적으로 연구과제, 특허 및 논문에 참여하여 성과를 내고 있습니다. BI팀은 NGS 서비스의 검사 데이터를 분석하고 Bioinformatics를 고도화하여 더욱 정확한 판독을 지원하고 있습니다. 검사개발팀은 분석본부에서 운영하는 검사 서비스의 성능 개선 작업 및 신규 검사 항목을 설계, 개발하고 있습니다. 이와 같이, 각 팀은 전문성을 극대화하고 체계적인 업무 분장을 통해 혁신 기술을 활용한 암 진단 검사 서비스의 연구개발을 중점적으로 수행하고 있습니다.

(주)지씨지놈은 산과, 암, 유전희귀 및 검진 등 생애 전주기를 아우르는 맞춤형 분자진단 솔루션 개발을 목표로 하고 있으며, 유전체 기반 진단 서비스의 개발 및 상용화를 위한 전주기 R&D 역량을 보유하고 있습니다. 또한, 정확하고 신뢰성 있는 유전체 검사 서비스를 제공하기 위해 진단검사의학과 전문의 3인을 포함한 고도화된 판독 인력, 생명공학 및 임상병리 전공 기반의 전문 검사 인력, 유전체 검사 시스템 개발을 전담하는 IT 개발자, 그리고 유전상담 전담 인력을 갖추고 있어, 고객 응대 및 검사 정보 제공 또한 전문적으로 수행하고 있습니다.

[핵심 연구인력 현황]

성명
담당업무/부서
직책
주요 경력

기창석
경영총괄
대표이사

- 성균관대학교 의대 의학박사

- 現. GC지놈 대표이사

- 現. (재)한국유전체 검사평가원 이사(바이오벤처 대표)

- 現. 대한진단유전학회 특임이사

- 前. 성균관의대/삼성서울병원 진단검사의학과 교수

- 前. 대한진단검사의학회 특임이사

- 前. 대한의학유전학회 대외협력이사

- 업력: 총 29년

조은해
연구소 총괄
CSO

- 성균관대학교 의대 의학박사

- 現. GC지놈 CSO/연구소장

- 前. 녹십자의료재단 유전체연구소 이사

- 前. 삼성서울병원 전임의

- 업력: 총 24년

이
OO

검사실 운영 총괄
본부장

- 연세대학교 임상병리학 석사

- 임상병리사

- 現. GC지놈 분석본부 본부장

- 前. 삼성서울병원 진단검사의학과 파트장

- 업력: 총 29년

이OO
AI개발팀
팀장

- 숭실대학교 생명정보학과 박사

- 現. GC지놈 AI개발팀 팀장

G-PrEMIA 기술 개발 및 특허 출원 (10-2086651, 인공지능 기반 염색체 이상 검출 방법)

G-PrEMIA 기술 기반 논문 Front Genet 저널 게재

G-SeNTInEL 기술 개발 및 특허 출원 (10-2022-0072680, 무세포 핵산의 단일 염기 변이를 이용한 암 진단 및 암 종 예측방법)

G-SeNTInEL 기술 (RMD) 관련 논문 게재 (Nature Communications)

Bioinformatics 및 딥러닝 기술 활용한 액체생검 기반 제품 기술 분석 및 개발

- 업력: 총 10년

정
OO

제품개발팀
팀장

- 명지대학교 환경생명화학과 박사

- 現. GC지놈 제품개발팀 팀장

액체생검 단일암 조기선별 개발 (10-2024-0013134, 무세포 핵산의 메틸화 마커 검출 방법/10-2024-0059797 대장암 진단용 DNA 메틸화 마커 및 이의 용도)

액체생검 기반 단일암 조기진단 기술 설계 및 개발

- 前. 진스랩 R&D본부 다중진단팀 팀장

- 前. 싱가포르국립대 합성생물학연구실 Research Fellow

- 前. 서울대학교 종자생명과학연구소 선임연구원

- 업력: 총 19년

김
OO

연구개발/기획팀
팀장

- 을지대학교 임상병리학 학사

- 現. GC지놈 연구개발팀 팀장 (연구기획팀 팀장 겸직)

NGS 연구개발 프로젝트 기획 및 지원

G-NIPT 기술 개발 및 검사 서비스 수행

G-SeNTInEL 기술 실험법 개발 및 검사 서비스 수행

G-SeNTInEL 기술 (RMD) 관련 논문 게재 (Nature Communications)

- 前. 녹십자의료재단 인간유전체팀 소속

- 업력: 총 12년

이
OO

BI팀
팀장

- 서울대학교 농생명공학 박사

- 現. GC지놈 BI팀 팀장

NGS 패널 특허 5종 및 약물(혈우병 치료제, 스타틴) 효과 및 부작용 관련 특허 3종 개발

NGS 기반 검사 Bioinformatics 개발 및 판독 효율화

- 前. 서울대학교 농업생명과학연구원 선임연구원

- 업력: 총 10년

자료 : (주)지씨지놈 제시

(주)지씨지놈은 12건의 연구개발을 통해 58개의 제품을 출시하였으며, 2021년부터 2024년까지 총 9건의 국책과제를 수행하였습니다. 2025년 1분기말 기준 진행중이거나 완료된 주요 연구개발 과제는 아래와 같습니다.

[(주)지씨지놈 주요 연구개발 과제 현황]

(기준일 : 2025년 03월 31일)

구분
연구과제
기대효과
현황

산과
AI 기반 비침습적 산전 선별 기술 개발

ㆍ산모의 혈액 내 태아의 세포유리 DNA를 분석하여 태아의 염색체 이상을 검출하는 AI기반 산전태아 염색체 이상 검출 기술 개발 완료
ㆍ기존 산전 태아 염색체 이상 기술 대비 민감도와 특이도를 개선 하였으며 양성예측도를 기존기술보다 2배 이상 높은 성능 확보

상용화(G-NIPT)

암/유전희귀
NGS 기반 림프종 유전자 패널 검사법 및 분석법 개발
ㆍ림프종(Lymphoma) 환자의 골수 및 혈액에서 DNA를 추출하여 질병과 관련된 유전자의 돌연변이 정보를 분석 검사법 개발 완료 ㆍ혈액암 진단과 예후 평가 및 치료방침 결정
상용화(악성림프종 유전자 패널검사)

NGS 기반 난소암 표적항암제 동반진단 기술
ㆍ난소암의 표적 치료제 대상을 선별하기 위한 동반진단 기술 개발 완료ㆍ국내 최초 신의료기술 승인 (보건복지부고시 제2022-63호)ㆍ해외 검사 국내 내수화를 통한 유전자데이터 보안 강화 및 검사비용 절감
상용화(2021년 난소암 상동 재조합결핍 검사(그린플랜 HRD))

NGS 기반 희귀질환 유전자 패널 검사법 및 분석법 개발
ㆍ질환 관련 변이 필터링 및 우선순위 결정을 위한 자체 알고리즘 개발 완료ㆍ희귀질환의 유전성 진단 및 확진ㆍ환자의 경과에 대한 예측 및 삶의 질 향상
상용화(빈혈 유전자 패널검사, 근위축성 측삭경화증 유전자 패널검사,골수부전증후군 유전자 패널검사 외 20종)

AI 기반 산전 태아 유전질환 검출 확대(G-PrEMIA)
ㆍG-NIPT 검사의 적용 범위 확대ㆍ태아의 미세결실/중복 증후군 유전질환 200종 검출ㆍ국내 최다 유전질환 검사 개발을 통해 G-NIPT 검사의 국내외 경쟁력 확보
연구 진행중

AI 기반 유방암 치료예후예측 기술 개발(G-Predict)
ㆍ유방암 치료 후 무질병 생존에 대한 예후예측ㆍ수술 전 항암치료 대상자를 대상으로 치료 효과 모니터링 및 맞춤치료제 선별 활용
연구 진행중

AI 기반 비침습적 액체생검 기술을 이용한 미세잔존암 검출 기술 개발(G-MRD)
ㆍ치료 예후예측을 통해 치료 효과 모니터링 및 맞춤치료제 선별 활용 ㆍ기존 영상 검사로 발견하기 어려운 미세잔존암을 조기에 감지하여 재발 가능성을 보다 정확하게 예측환자의 치료과정의 편의성과 지속적인 모니터링 가능ㆍ유방암 ,대장암 대상 미세잔존암 검출 기술 개발
연구 진행중

AI기반 난소암 표적항암제 동반진단 기술 개발(G-HRD(
ㆍ난소암의 표적 치료제 대상을 선별하기 위한 AI를 접목한 동반진단 기술 개발 ㆍRNA를 이용하여 당사에서 출시된 상동재조합결핍 검사의 성능 향상
연구 진행중

검진
AI 기반 비침습적 조기암 선별 기술 개발
ㆍ혈액 속 떠다니는 순환 종양 DNA 정보를 딥러닝 알고리즘으로 분석하여 6종 암 (대장암, 폐암, 식도암, 간암, 췌장담도암, 난소암)을 조기선별 하는 기술 개발ㆍ국내 최다 임삼검체로 검증하였으며, 기존 암 표지자 검사보다 민감도,특이도 높음 ㆍ해당 기술제품은 기존 검사성능 낮은 국가암검진 선별검사를 보완ㆍ국가암검진 미포함 암종에 대한 (췌장암, 난소암, 식도암) 미충족 수요 해결ㆍ조기암 검출률 상승
상용화(아이캔서치)

실험 배치 효과 보정 기술 개발
ㆍ세포유리 핵산 단편 전장 유전체 시퀀싱 데이터에서 실험배치 효과를 보정하는 기술 개발ㆍ암 환자의 검출 정확도 향상
상용화(아이캔서치)

NGS 기반 지놈헬스 검사법 개발
ㆍ질환 발병 위험도를 높일 수 있는 질환 취약 유전인자 확인 검사 개발 완료ㆍ주요 암과 일반질환 45종과 연관성이 있는 SNP 검사를 통해 유전적 위험도를 예측하고 질환의 효율적인 예방, 관리 방법을 제공
상용화(지놈헬스 프리미엄 외 17종)

마이크로바이옴 검사법 개발
ㆍ미생물 관련 최신 논문을 바탕으로 임상적 가치가 높은 균종을 선정하여 개발 완료ㆍ장내 세균, 구강 세균, 질내 세균 유전체를 실시간 중합효소연쇄반응법(Real-time polymerase chain reaction, real-time PCR)을 이용하여 정량값 및 밸런스 결과 보고
상용화(그린바이옴 Gut 외 5종)

AI 기반 비침습적 조기암 선별 기술 암종 확대 및 기술 고도화(G-SeNTInEL)
ㆍ동일비용으로 기존 대비 20종의 암 선별 검사 제공 가능 (위암, 유방암, 두경부암, 임파종, 전립선암, 신장암, 방광암, 육종, 혈액암, 자궁체부암, 자궁경부암, 갑상선암, 피부암, 뇌 및 중추신경계 종양)ㆍ차세대 NGS 플랫폼 통합 연구를 통한 고효율 데이터생산ㆍAI 기반 비침습적 액체생검 기술을 이용한 조기암 선별 기술 성능 향상ㆍ국가암건진 미포함 암종에 대한 선별검사 확장ㆍ알고리즘 고도화에 따른 조기암 검출 성능 향상
연구 진행중

메틸화 마커 검출 플랫폼 기반 단일암 조기선별 검사 개발(EMFLiMax)
ㆍ비침습적 혈액기반 암관련 DNA 메틸화검출 플랫폼으로 수검자의 순응도 증대ㆍ원천특허기반 메틸화 마커선발 및 검출 플랫폼화로 타 암종으로의 유연한 확장성ㆍReal-time PCR 기반 플랫폼으로 높은 접근성 및 가격경쟁력
연구 진행중

자료 : (주)지씨지놈 제시

당사의 종속회사인 ㈜녹십자엠에스는 국내 체외진단 분야의 1세대 기업으로, 1972년 ㈜녹십자의 진단사업부에서 출발하여 2003년 진단시약 부문의 독립법인으로 설립된 이래, 기존 체외진단시약 사업을 기반으로 혈액투석액, 혈당측정기, 현장진단기기(POCT) 등으로 사업영역을 확대해 왔습니다. 2025년 1분기말 기준, 연구개발 조직은 진단시약팀, 바이오센서팀, 진단기기팀, RA팀으로 구성되어 있으며, 박사급 4명, 석사급 10명을 포함한 총 21명의 연구개발 인력을 보유하고 있습니다.

[(주)녹십자엠에스 연구개발 조직도]

연구소 조직도.jpg
연구소 조직도

자료 : (주)녹십자엠에스 2025년 1분기보고서

[(주)녹십자엠에스 연구개발 조직 구성]

(단위 : 명)

구분
부서명
인원

박사
석사
기타
합계

연구소
진단시약팀
3
6
-
9

바이오센서팀
-
1
1
2

진단기기팀
1
1
4
6

RA팀
-
2
2
4

합 계
4
10
7
21

자료 : (주)녹십자엠에스 2025년 1분기보고서

2025년 1분기말 기준 (주)녹십자엠에스의 핵심 연구개발 인력 주요 현황은 아래와 같습니다.

[(주)녹십자엠에스 연구개발 핵심인력 현황]

직 위
성 명
담당업무
주요 경력
주요 프로젝트

진단시약팀장(차장)
전진우
면역진단 시약 개발
고려대학교 바이오생명정보학 졸 고려대학원 바이오마이크로시스템기술학 박사 [前] ㈜ 플렉센스 개발담당
면역진단 신규 플랫폼 기술 및 제품 개발 나노비드 정부과제 총괄 형광면역진단기술 개발

진단시약팀 (과장)
하나름
면역진단시약 개발
한양대학교 화학 졸 한양대학원 생화학 박사
인플루엔자 래피드 제품 개선 형광면역진단기술 개발

진단시약팀 (과장)
황은영
생화학진단 제품 개발
한양대학교 생명나노공학 졸 한양대학원 바이오나노학 박사

RT-100 제품 개선

ACR 개발

자료 : (주)녹십자엠에스 2025년 1분기보고서

(주)녹십자엠에스가 연구개발 진행 중인 주요 체외진단 의료기기 진단 시약 현황과 연구개발 완료된 주요 과제의 내용은 다음과 같습니다.

[(주)녹십자엠에스 연구개발 진행 중인 프로젝트 현황]

(기준일 : 2025년 03월 31일)

구 분
품 목
적응증
연구시작일
현재 진행단계
비 고

면역

진단

호흡기 바이러스(2종)
호흡기감염병
2023년
탐색적 임상시험 (국내)
-

GENEDIA TB-LAM Ag
결핵
2023년
탐색적 임상시험 (해외)
-

형광측정기 FR101

적응증

측정장비

2020년
개발 중
-

바이오센서
GREENCARE A1c (IVDR)
당뇨병
2024년
유럽허가 변경
-

GCare LIPID (IVDR)
대사증후군
2024년
유럽허가 변경
-

복합형 생화학측정시스템
당뇨합병증
2024년
개발중
-

필름형 혈당측정 시스템
당뇨병
2023년
국내허가 진행
심사중

자료 : (주)녹십자엠에스 2025년 1분기보고서

[(주)녹십자엠에스 연구개발 완료된 프로젝트 현황]

(기준일 : 2025년 03월 31일)

구 분
품 목
적응증
개발완료시기
현재 현황
비 고

면역진단
제네디아 멀티 인플루엔자 항원 래피드 테스트
독감
2014년
판매 중
-

제네디아 로타바이러스 항원 래피드 테스트
로타바이러스
2014년
판매 중
-

제네디아 엠에피-8 래피드 테스트
자궁 내 감염
2014년
판매 중
-

GENEDIA Influenza A/B Ag Ⅱ Test
독감
2017년
판매 중
-

GENEDIA Multi Influenza Ag Rapid Kit
독감
2017년
판매 중
-

제네디아 분별 잠혈 검사
분변잠혈
2018년
판매 중
-

GENEDIA-IS Influenza Rapid Reader
독감
2016년
판매 중
-

GREENCARE Flu2 Influenza A&B Ag
독감
2019년
판매 중
-

GENEDIA W COVID-19 Ag (수출용)
COVID-19
2020년
판매 중
-

GENEDIA Quantum COVID-19 Ag
COVID-19
2020년
판매 중
-

GENEDIA W COVID-19 Ag (내수용)
COVID-19
2021년
판매 중
-

GENEDIA W Dengue NS1 Ag (수출용)
뎅기열
2023년
판매 중
-

GENEDIA W Dengue IgM IgG Ab(수출용)
뎅기열
2023년
판매 중
-

GENEDIA W Chikungunya IgM IgG Ab(수출용)
치쿤구니아열
2023년
판매 중
-

GENEDIA W Dengue NS1 &IgM_IgG Combo(수출용)
뎅기열
2023년
판매 중
-

GC COVID-19 Ag HOME-TEST (내수용)
COVID-19
2024년
판매 중

GENEDIA W RSV Ag (수출용)
호흡기질병
2024년
판매 중

바이오센서
GREENCARE A1c Analyzer
당뇨병
2016년
판매 중
-

GREENCARE A1c Test Kit
당뇨병
2018년
판매 중
-

GREENCARE LIPID 콜레스테롤 분석장치
대사증후군
2019년
판매 중
-

GREENCARE LIPID 측정스트립(Lipid, Glucose)
대사증후군
2019년
판매 중
-

GCare Lipid 콜레스테롤 분석장치
대사증후군
2021년
판매 중
-

GCare Lipid 측정스트립(Lipid, Glucose)
대사증후군
2021년
판매 중
-

GCare Lipid UA 스트립(Uric Acid)
통풍질환
2023년
판매 중
-

분자진단
제네디아 아벨리노 각막이상증 돌연변이 검출키트
각막이상증
2013년
판매 중
-

제네디아 결핵균 검출키트
결핵
2013년
판매 중
-

제네디아 BRAF 유전자 돌연변이 검출키트
갑상선암
2015년
판매 중
-

제네디아 뎅기바이러스 유형판별 키트
뎅기열
2018년
판매 중
-

제네디아 혈우병 A 패널
혈우병
2019년
판매 중
-

제네디아 윌슨병 패널
윌슨병
2019년
판매 중
-

그린케어 결핵/비결핵 항산균 검출키트
결핵
2020년
판매 중
-

자료 : (주)녹십자엠에스 2025년 1분기보고서

당사의 종속회사는 체외진단시약, 유전체 기반 분석, 바이오마커 기반 진단 등 고도화된 연구개발 및 상용화 과제를 핵심 연구인력을 중심으로 수행하고 있으며, 이들의 전문성과 경험은 당사의 기술 차별화와 시장 경쟁력 유지에 핵심적인 역할을 하고 있습니다. 당사의 종속회사들은 성과 중심의 보상제도 운영, 연구 인프라 개선, 장기 인센티브 제공 등 다양한 제도를 통해 핵심 연구인력의 확보 및 유출 방지에 힘쓰고 있습니다. 이러한 노력에도 불구하고 핵심인력의 이탈이나 외부 유출이 발생할 경우, 기술 개발 지연, 품질관리 체계 혼선, 주요 과제의 사업화 차질 등으로 인해 당사의 사업 성과에 부정적인 영향을 초래할 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 이와 같은 사항을 충분히 인지하시고 투자에 임하시기 바랍니다.
[의료서비스 사업부문]
당사의 종속회사인 ㈜유비케어는 병·의원 정보화, 의료영상, 의료정보서비스, U-Healthcare 등 헬스케어 IT 전반에 걸친 사업을 전개하고 있으며, 각 추진 분야에 따라 연구개발 조직을 구성하고 있습니다. 연구개발 조직은 UX유닛, 기반개발유닛, 부가개발유닛으로 구분되며, 각 유닛은 세부 사업 분야별로 전담 개발조직을 두고 제품 및 서비스의 기능 고도화와 사용자 경험 향상을 위한 연구개발을 수행하고 있습니다.

[(주)유비케어 연구개발 조직]

유닛명
팀명
주요 업무

UX유닛
의사랑유팜기획팀
의사랑/약국 소프트웨어 UX기획, QA, PM 업무

제약부가기획팀
의사랑/약국 부가 및 제약 아이템 UX기획, QA, PM 업무

제약데이터기획팀
데이터 알고리즘 설계 및 개발

디자인팀
BI관리, 마케팅 콘텐츠 제작, 홍보물 디자인

기반개발유닛
의사랑개발팀
의사랑 유지보수 및 개발

유팜개발팀
유팜 시스템 및 유팜 포스 유지보수 및 개발

NewEMR개발팀
접수실M 소프트웨어 제품 개발

UBIST개발팀
UBIST 서비스 운영 및 개발

제약CRM개발팀
제약사 기반 SFE솔루션 및 지출보고 솔루션 패키지 구축

DB엔진교체TF
의사랑 DB엔진교체 및 성능개선

부가개발유닛
모바일페이개발팀
모바일, 무인기기 및 결제관련 시스템 운영개발

제약부가개발팀
의원/제약 부가 아이템 신규 개발 및 운영

제품인프라개발팀
제품/서비스와 관련된 인프라 개발

의사랑AITF
의사랑 AI 기능 개발

직할
차세대EMRTF
차세대 클라우드 EMR 개발

TECHLEAD팀
Data Platform 운영 관리 및 AI 응용

자료 : (주)유비케어 2025년 1분기보고서

2025년 1분기말 기준 (주)유비케어의 주요한 연구개발 실적은 다음과 같습니다.

[(주)유비케어 주요 연구개발 실적]

수주기관
주관기관
참여기관
위탁연구과제명
위탁계약기간

(재)한국보건의료정보원
㈜아이티아이즈
㈜유비케어 외
2022년 진료정보교류 확산 사업
2023.02.01 ~ 2023.03.31

(재)한국보건의료정보원
㈜아이티아이즈
㈜유비케어 외
2023년 마이헬스웨이 확산 사업
2023.04.01 ~ 2023.07.27

(재)한국보건의료정보원
㈜비트컴퓨터
㈜유비케어 외
2023년 진료정보교류 확산 사업(계약 연장)
2023.09.27 ~ 2024.03.31

(재)한국보건의료정보원
㈜비트컴퓨터
㈜유비케어 외

2024년 진료정보교류/영상정보교류
확산 사업

2024.09.27 ~ 2024.12.15

자료 : (주)유비케어 2025년 1분기보고서

당사의 종속회사는 병·의원 대상 EMR(전자의무기록), 처방전달시스템(OCS), 진료예약·접수 플랫폼, 건강관리 솔루션 등 의료서비스 분야의 다양한 디지털 헬스케어 서비스를 중심으로 고도화된 개발 및 상용화 과제를 수행하고 있으며, 이러한 과제는 전문 연구개발 조직의 핵심 연구인력을 중심으로 추진되고 있습니다. 의료정보시스템은 보건의료 환경 변화에 신속히 대응해야 하는 특성상, 축적된 경험과 도메인 이해도가 높은 인력의 역할이 기술 차별화 및 서비스 품질 유지에 핵심적인 요소로 작용합니다. 이에 당사의 종속회사들은 연구개발 단계에 따른 성과 중심의 보상제도, 개발환경 개선, 장기 인센티브 제공 등 다양한 유인책을 통해 핵심 인력의 안정적 확보와 유출 방지를 위해 노력하고 있습니다. 이러한 노력에도 불구하고, 핵심인력의 이탈 또는 외부 유출이 발생할 경우, 서비스 고도화 일정 지연, 시스템 품질관리 저하, 주요 플랫폼의 기능 안정성 저하 등으로 인해 당사 종속회사의 사업성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

아. 정부 규제 관련 위험
당사의 종속회사가 영위하는 의약품 사업은 백신, 혈액제제, 희귀질환 치료제 등 주요 치료영역을 중심으로 하고 있으며, 해당 제품은 감염병 예방 및 공공의료 수요와 직결되어 있어 정부의 보건의료 정책 변화에 따라 수요 및 수익성이 직접적으로 영향
을 받을 수 있습니다. 특히 백신 및 혈액제제는 국가 예방접종 사업, 필수의약품 국산화 정책, 감염병 대응 계획 등에 따라 수요가 좌우되는 특성이 있으며, 희귀질환 치료제 또한 급여 적용 확대 여부에 따라 시장 접근성이 크게 달라집니다. 또한,
종속회사가 영위하는 진단ㆍ분석 사업은 유전체 기반 검사, 체외진단시약 및 진단장비 등으로 구성되며, 정밀의료 확대, 희귀질환 진단 지원, 임신·출산 관련 바우처 등 다양한 보건의료 정책과 밀접하게 연계
되어 있습니다.
정부 주도의 진단 접근성 확대 및 수요 기반 강화 정책은 관련 서비스에 대한 제도적 수요를 확대시키는 긍정적 요인이 될 수 있으나, 반대로 선별급여 축소, 보험수가 개편, 유전자 정보 활용 제한 등 제도 변경이 불리하게 작용할 경우 영업환경 및 수익성에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 관련 제도 변화의 영향을 면밀히 고려하시어 투자에 임하시기 바랍니다.

[의약품 사업부문]

제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 사업이기 때문에 의약품의 허가, 보험 약가 등재 뿐만 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기까지 정부에서 매우 엄격하게 통제, 관리하고 있어 정부정책의 영향을 크게 받고 있습니다. 이에 정부는 국내 제약산업이 내수시장에 안주하여 글로벌 경쟁력을 잃을 것을 방지하고 의약품비 부담으로 인해 건강보험 재정건전성이 위협받고 있는 상황을 고려하여 2006년 '약제비 적정화방안'을 시작으로 제약산업 선진화를 추진하였습니다. 주된 골자는 국내 제약사들이 리베이트에 의존하는 기존의 제네릭의약품(복제약) 위주의 영업에서 벗어나 신약개발과 해외수출에 주력하도록 유도하는 것입니다.정부는 이러한 기조 하에 건강보험 재정건전화 및 제약산업 선진화를 위해 리베이트 쌍벌제, 일괄 약가인하 등을 시행하는 등 제약산업에 대한 규제를 강화하는 추세이며, 특히 타산업과 달리 정부가 약가를 직접적으로 통제하고 있어 정부의 약가정책이 제약산업내 개별기업의 매출 및 영업수익성에 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 제약산업과 관련된 정부의 주요 정책 변화와 그에 따른 영향은 아래와 같습니다.

[정부의 주요 제약산업 규제]

시행년도
구분
주요내용
산업에 미친 영향

2000
의약분업
- 의사와 약사의 역할 분리
- 전문의약품의 처방확대, 전문의약품 중심의 시장성장

2002
약가재평가 제도 도입
- 정기적으로 가격변동요인을 파악하여 약가조정- 외국 7개국 약가와 비교하여 약가 조정
- 조정수준이 수익성에 미친 영향은 제한적

2006
약제비적정화 방안
- 특허만료 신약의 가격조정- 제네릭 약가인하 폭 확대- 선별등재 시스템으로 전환- 기등재의약품 목록 정비사업 운영
- 가격통제와 품목대상의 범위 확대- 도입 이후 제약기업의 수익성 하락세- 단계적 가격조정으로 영향은 점진적 양상

- 가격 결정방식이 외국 7개국의 평균값과의 상대비교에서 보험공단과의 협상에 의한 방식으로 전환
- 보험공단의 가격 교섭력이 높아짐

2008
제조 및 품질관리기준 개선
- GMP 규정을 선진국 수준으로 개선
- 제약기업들의 관련 설비투자 증가

2009
리베이트 약가 연동제
- 리베이트 적발 품목 보험약가 최고 20% 인하
- 영업에 대한 정부규제 강화

2010
주) 시장형 실거래가 상환제도
- 의약품 저가 구매시 의료기관/약국의 이윤인정
- 처방,조제 약품비 절감 장려금 제도로 전환

리베이트 쌍벌제
- 리베이트 받은 사람에 대한 처벌 강화
- 영업에 대한 정부규제 강화

2012
약가제도 개편(일괄약가인하)
- 기존 계단식 약가 구조를 폐지- (신규등재의약품) 특허만료 전 오리지널 가격의53.55%를 부여- (기등재의약품) 약가를 일괄 인하
- 가격조정의 폭과 범위가 매우 큼- 2012년 제약기업의 수익성이 큰 폭으로 하락함

2014
국민건강보험법 개정
- 리베이트와 관련된 약제를 건강보험 대상에서 제외
- 제약업계의 영업방식의 변화

리베이트 투아웃제
- 리베이트 금액과 횟수에 따라 급여정지기간 결정
- 영업사원 인센티브 제도의 조정 등

2015
의약품 허가-특허권 연계제도
- 신약 특허권자의 허락 없이 후발주자의 복제약이판매되지 않도록 함
- 신약특허권의 강화

- 단기적으로 국내 제약산업의 매출액 감소

의약품 공급내역 보고 의무화
- 의약품의 유통현황과 실거래가를 조회 가능- 공급내역 익일보고원칙- 바코드사용에 대한 의무화
- 유통부문에 대한 정부규제 강화

2016
의약품 공급내역 보고 의무화
- 공급내역 익일보고원칙- 바코드사용에 대한 의무화 제도
- 의약품의 유통현황과 실거래가를 조회 가능

실거래가 약가 인하
- 시장에서 실제로 거래되는 가격으로 의약품 가격을인하하는 제도
- 전체 평균 1.96% 인하될 예정- 약가 인하로 연간 1,368억원의 약제비 절감- 보험제정의 안정화

2017
약사법 개정안 시행
- 경제적 이익 등 제공내역에 관한 지출 보고서작성 및 보관 의무화
- 리베이트에 대한 정부규제 강화

2019
사용량-약가 '유형 다'연동 협상제 도입
- 유형 '다' 협상 대상인 26개사 34개의 품목의 약가를인하
- 의약품 특성에 따라 등재 유형별로 평가 방식 차등화

2020
제네릭 의약품약가 제도 개편
- 자체 생물학적 동등성 시험 실시, 등록된 원료의약품사용 2개 기준 요건 및 건강보험 등재 순서에 따라7월부터 제네릭 차등 약가 적용
- 무분별한 제네릭 개발 및 생산 방지- 제네릭 의약품에 대한 품질과 대내외 경쟁력 제고

2021
의약품 공동생동 1+3 제한
- 동일한 임상(생동)시험자료를 이용한 품목 수 제한(1+3)
- 산업의 유통문란과 신약 개발 능력 약화 문제 해소

2022
의약품ㆍ의료기기리베이트 근절 관련 제도
- 영업대행사(CSO) 관리 강화- 영업대행사(CSO) 지출보고서 작성 제도 관리 강화
- 영업대행업체(CSO) 불법 리베이트 처벌 근거 구체화

GMP 원스트라이크 아웃제
- 의약품 제조ㆍ품질관리기준(GMP) 위반 시 인증 취소
- 의약품 임의ㆍ불법 제조 사태 방지

2023
의약품ㆍ의료기기리베이트 근절 관련 제도
- 영업대행사(CSO)의 지출보고서 작성 의무 부과- 영업대행사(CSO)의 지출보고서 실태조사 및 결과 공표
- 영업대행업체(CSO) 불법 리베이트 처벌 근거 구체화

자료 : 보건복지부

주1) 시장형실거래가상환제도는 2014년 9월 폐지

주2) 리베이트 투아웃제 2018년 9월 폐지

① 약가 인하 관련 규제정부는 연간 약제비 지출 규모를 14% 이상 절감하는 내용의 신규 약가 일괄 인하제도를 포함한 '약가제도 개편 및 제약산업 선진화' 방안을 2012년 4월 1일에 시행하였습니다. 새로운 제도는 기존의 계단형 약가제도를 폐지하고 특허만료, 오리지널 및 제네릭의 약가를 일괄 인하하는 방안으로, 주요 내용은 특허만료 의약품에 대해 오리지널 및 제네릭의 약가를 각각 기존의 80%(상한가 대비) 및 68% ~ 53.55%로 일괄 인하하고, 특허 만료 1년 이내 의약품 또한 53.55% 수준으로 상한 가격을 일괄 인하하는 것입니다.

[변경된 약가 산정 방식]

약가 산정방식 개정.jpg
약가 산정방식 개정

자료 : 보건복지부

[약가제도 주요 개정사항 요약]

구분
내용

계단형약가제도폐지
특허만료 후 제네릭 등재시 오리지널과 최초 제네릭의 약가인하폭 확대- 기존특허만료시 오리지널은 최초가의 80%, 최초 제네릭은 오리지널의 68%,제네릭은 등재순서 5번째까지 68%, 이후는 최저가의 90%로 체감- 개정특허만료 후 1년까지 오리지널은 80%에서 70%, 제네릭은 68%에서 59.5%,1년 후에는 특허만료 전 오리지널의 53.5%로 일괄 인하

기등재약 가격조정
기등재의약품은 2012년 4월 오리지널의 53.5% 수준으로 상한가격 일괄인하단, 정책일관성 위하여 동일최고가 판단시기는 2007년 1월 1일 기준퇴장방지 의약품과 필수의약품 등은 예외 적용

동일성분 동일가격
생동성 시험 통과한 동일성분 의약품은 동일 상한가격 적용

자료 : 보건복지부

정부의 일괄 약가 인하로 인해 건강보험에 등재된 1만 3,814개 품목 중 47%인 6,506개 품목의 가격이 평균 21% 낮춰졌으며, 이는 전체 약 값이 평균 14% 인하되는 결과를 가져왔습니다. 2013년 7월 한국제약협회가 발표한 '약가 인하 이후 제약산업의 변화' 정책 보고서에 따르면 국내 68개 상장 제약회사들의 2012년 약품비 청구액이 5조 2,914억원으로 전년에 비해 6.8% 감소한 것으로 나타났으며, 2013년 1분기 약품비 청구실적은 1조 2,677억원으로 2012년 동기 대비 12% 줄어든 것으로 나타났습니다.

현재 국내는 단일보험자(국민건강보험공단)에 의한 전국민 건강보험제도를 운영하고 있는 상황으로, 건강보험의 지속가능성 제고와 적정수준의 국민의료비 유지, 불법 리베이트 차단 등의 목표 하에 약가에 대해 정책적 개입이 이루어지고 있습니다. 국내의 약가 사후관리제도는 대내외 보건의료 환경변화에 의하여 수 차례 변화되어, 현재는 실거래가 조사에 의한 약가 인하, 사용량-약가 연동 협상, 급여범위 확대 시 약가인하, 제네릭의약품 등재 시 오리지널의약품의 약가인하 등의 제도가 운영되고 있습니다. 약가는 산업 정책과 보건의료 정책이 상충하여 변동성이 상재해 있는 상황으로, 현재 제네릭 약가 차등제가 시행 예정되어 있는 상황입니다. 이러한 점진적인 약가 인하 정책은 제약산업에서 간과할 수 없는 중요 요인이며, 당사 및 당사 주요 자회사의 사업에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

[약가 인하 정책 추이]

시기
인하제도
내용

2000년 ~ 2009년

실거래가약가인하

(표본조사)

표본조사(전국 80개 요양기관)를 통해 의약품 청구실태 조사 후 약가인하

2002년 ~ 2012년
약가 재평가
최초 상한금액 산정이후 3년마다 7개국 조정 평균가를 조사하여 상한금액 재조정 (인상은 없음)

2007년 ~ 2014년
기등재 목록정비
2007년 선별등재제도로 전환하면서 기존약재의 경우 20%약가 인하시 급여등재 유지

2012년
일괄 약가인하
상한금액대비 53.55%수준까지 일괄 약가인하

2016년 ~

실거래가약가인하

(전수조사)

유통정보센터 유통정보를 근거로 가중평가가격 까지 약가 인하

현행
특허만료 약가인하
개별약제 특허만료시 1년간 70%, 1년 후 53.55%로 약가인하

현행
사전 약가인하
개별약제 급여기준 확대 이전에 협의를 통하여 약가인하

현행
사용량 약가연동
개별약제 약가와 사용량을 연계하여 등재 후 사용량이 일정 % 증가할 때 약가 인하

현행
사용(급여) 범위 확대 시 사전 인하
연간 3억원 이상 청구금액 증가 예상 품목 대상 상한금액 사전 인하(최대 5%)

현행(2023.09~
약가 차등제 주1)
기준요건 충족 여부 및 동일제제 수에 따른 약가 차등산정

자료 : 보건복지부주)
기준 요건은 (1) 자체 생물학적 동등성 시험 수행, (2) 등록된 원료의약품 사용 충족 여부이며, 같은 성분으로 건강보험 급여 목록에 등재된 제네릭이 20개 이상일 시 요건 충족 여부와 관계 없이 약가 인하되어 21번째부터 급여 등재되는 제네릭은 생동성 시험을 직접 수행하고 등록 원료의약품을 사용했어도 더 낮은 가격(최저가의 85%)을 적용 받는 구조임(20개 미만: 38.69~53.55%, 20개 이상: 최저가의 85%)

2019년에 도입된 사용량-약가 연동 협상제는 해당 약품 매출이 전년보다 크게 늘어 건보 재정에 부담이 된다고 판단되면 국민건강보험공단이 제약사와 협상을 통해 약가 일부를 인하하는 제도입니다. 2024년 9월, 국민건강보험공단은 2024년 4분기 사용량-약가 연동제 협상 모니터링 대상으로 당사의 종속회사인 (주)녹십자의 'IVIG-SN 10%'를 포함하여 총 110개 약품을 선정하여 공개하였습니다. 동 제도에 따르면, 전년도 매출(건강보험 청구액)과 당해 판매량을 비교해 당초 공단이 예상했던 것보다 판매량이 늘어난 경우, 사용량-약가 연동제를 적용해 제약사와 약가 인하 협상을 진행하게 됩니다. 사용량-약가 연동제에 따르면 제약사와 공단이 제품 출시 전 협의한 3년치 '건보 예상 청구액'이 있는 경우에는 실제 청구액이 예상 청구액보다 30% 이상 증가할 때 약가 인하 협상 대상이 됩니다. 예상 청구액이 없거나 출시된 지 4년 이상 지난 기존 제품은 당해 청구액이 전년도 청구액보다 60%이상 증가하거나 증가액이 50억원 이상(증가율 10% 이상)인 경우 협상 대상에 포함됩니다.

[사용량-약가 연동 협상제 개요]

제도 취지
건강보험 재정 절감

적용 대상
3년 치 예상 청구액(예상 매출) 있는 경우
실 청구액 예상보다 30% 이상 증가

예상 청구액 없거나 출시 4년 이상 경우
- 올 청구액 전년보다 60% 이상 증가- 증가액 50억원 이상(증가율 10% 이상)

자료 : 국민건강보험공단

또한 정부는 제네릭 품목에 적용되었던 일괄 약가제를 개정하여 차등식 약가제를 2020년 7월부터 시행하였으며, 현재 2가지 기준에 따라 다음과 같이 약가가 차등 산정되고 있습니다.

[제네릭 의약품 약가제도 개정안]

건강보험 등재 순서
기준 요건
가격

20개 이내
2개 모두 만족
원조 의약품 가격의 53.55%

1개 만족
53.55%의 85% → 45.52%

만족 요건 없음
45.52%의 85% → 38.69%

20개 이후
-
최저가의 85%

자료 : 보건복지부

주1) 21번째 제네릭 의약품은 20개 내 제품 최저가의 85%로 산정, 22번째 제네릭은 21번째 제네릭 가격의 85% (단, 기존 제네릭은 기준요건 충족만 적용)

주2) 기준요건 - 효능입증 : 자체 생물학적 동등성 시험 실시('생동') - 원료입증 : 등록된 원료의약품 사용

이러한 약가 제한 조치 개편 및 시행 현황을 미루어보았을 때 향후에도 정부의 추가적인 약가인하 정책 기조는 지속될 것으로 판단되며, 추가적인 정책 시행 시 당사의 수익성과 영업환경에 추가적인 부담으로 작용할 가능성이 존재합니다.한편, 2018년 7월 정부는 건강보험료 부과 체계를 개편하여 소득 및 재산이 적은 지역 가입자의 보험료 부담을 줄여주고 고소득자의 보험료를 일부 인상하였습니다. 소득 분포상 저소득층 보험료 인하 총액이 고소득층 보험료 인상 총액보다 크기 때문에 2018년 기준 건강보험료 수입이 약 3,593억원 감소할 것으로 예상되었습니다. 실제 건강보험 재정수지는 해당 개편안 이후 2018년 -0.2조원, 2019년 -2.8조원의 당기적자를 기록하였고, 2020년 -0.4조원, 2021년 +2.8조원을 기록하며 점차 개선되는 모습을 보여왔습니다. 또한 2022년 9월 건강보험료 부담의 형평성을 제고하고, 소득 중심의 공정한 부과를 위한다는 취지로 건강보험료 2단계 부과 체계 개편안을 적용하였습니다.한편, 2024년 1월 보건복지부는 건강보험 지역 가입자의 재산 및 자동차 보험료 개선 방안을 발표하였습니다. 법안의 주된 골자는 재산 보험료 산정 시 기본 공제액을 1억원으로 확대하고, 자동차 부과 건강보험료를 폐지하는 것으로 해당 법안은 향후 건강보험료 수입 및 건강보험 재정수지에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 만약 이로 인해 건강보험 재정수지 적자가 지속될 시 건강보험 재정 상태의 개선 필요성이 제기되어 추가적인 약가 제한 제도의 강화가 뒤따를 수 있으며, 이는 제약산업의 성장을 제한하는 요소로 작용할 수 있습니다.

[건강보험 재정 전망]

(단위 : 억원)

구분
2024(E)
2025(E)
2026(E)
2027(E)
2028(E)

총수입
988,955
1,045,611
1,115,354
1,183,196
1,252,201

총지출
962,553
1,040,978
1,118,426
1,191,091
1,268,037

당기수지
26,402
4,633
(3,072)
(7,895)
(15,836)

준비금
306,379
311,012
307,940
300,045
284,209

지급가능월수
3.8개월
3.6개월
3.3개월
3.0개월
2.7개월

자료 :
보건복지부, 제2차 국민건강보험 종합계획(2024~2028)

② 리베이트 관련 규제제약시장은 수요자와 공급자 간의 정보 비대칭이 존재하는 시장입니다. 제약시장에서 수요자는 의약품의 성분 및 효능에 대한 전문지식이 부족한 반면, 공급자는 수요자보다 양질의 정보를 보유하고 있습니다. 따라서 최종 구매자인 일반 소비자가 합리적인 선택을 하는데 제약이 존재합니다. 또한, 전문의약품은 보건당국의 광고 제한 대상으로 규정되어 있어 전문의약품에 대한 일반 소비자의 정보 접근도가 낮습니다. 이와 같은 특징으로 인해 제약시장에서는 수요자와 공급자 간의 정보 비대칭성이 강하게 나타나며, 이로 인해 소비자를 보호할 수 있는 제도적 장치가 필수인 산업입니다.전문의약품을 선택할 수 있는 권한은 소비자가 아닌 처방 의사에게 있습니다. 제약회사는 전문의약품의 마케팅 및 판매를 의사 또는 의료기관을 중심으로 진행하고 있으며, 전문의약품 선택권이 처방 의사에게 있는 만큼 거래 과정에서 리베이트 행위가 발생할 가능성이 높습니다. 판매 과정에서 리베이트가 발생하면 최종 구매자가 체감하는 약가는 권장 가격보다 높은 수준에서 형성되고, 이는 소비자들의 실질적 피해로 연결됩니다. 따라서, 정부는 제약산업 내 리베이트 근절을 위한 제도적 장치를 지속적으로 마련하고 제약시장을 관리ㆍ감독하고 있으며 관련 규제는 다음과 같습니다.

[리베이트 관련 규제]

시행시기
구분
내용

2009
리베이트 / 약가 연동제

- 리베이트 적발 시 보험약가 최대 20% 인하

- 적발 이후 1년 내 동일행위 반복 시 최대 30% 인하

2010
리베이트 쌍벌제
- 리베이트 받은 자에 대해서도 형사처벌 규정 신설

2014
리베이트 투아웃제

- 리베이트 금액, 지급횟수에 따라 최대 1년 요양급여 정지

- 리베이트 2회 적발 시 해당 품목의 보험목록 삭제

2017
약사법 개정안 시행
- 경제적 이익 등 제공내역에 관한 지출 보고서 작성 및보관 의무화

2022
의약품ㆍ의료기기리베이트 근절 관련 제도
- 영업대행사(CSO) 관리 강화- 영업대행사(CSO) 지출보고서 작성 제도 관리 강화

2023
의약품ㆍ의료기기리베이트 근절 관련 제도
- 영업대행사(CSO)의 지출보고서 작성 의무 부과- 영업대행사(CSO)의 지출보고서 실태조사 및 결과 공표

자료 : 보건복지부

정부는 2009년 리베이트를 제공한 의약품의 보험 약가를 최고 20% 인하하는 '리베이트 약가연동제'를 실시하였으며, 2010년에는 리베이트를 제공받은 사람에 대한 처벌을 강화하는 '리베이트 쌍벌제'를 도입하였습니다. 2014년 8월부터 시행된 '리베이트 투아웃제'는 리베이트 관련 약제에 대하여 요양급여의 적용을 정지하거나 제외할 수 있도록 하고 있으며, 5년 이내 관련 규정을 두 번 이상 위반 시 제약회사는 해당 요양급여에서 제외될 수 있습니다. 특정 품목에 대한 매출 의존도가 높은 제약회사의 경우, 해당 품목의 적발 시 상당 기간 이익 창출 능력이 저하될 수 있습니다.

[리베이트 투아웃 급여정지기간]

리베이트 금액
급여정지기간

1회
2회
3회

500만원 미만
경고
2개월
급여제외

500만원 이상 2,000만원 미만
1개월
3개월

2,000만원 이상 3,500만원 미만
2개월
4개월

3,500만원 이상 5,500만원 미만
4개월
6개월

5,500만원 이상 7,500만원 미만
6개월
8개월

7,500만원 이상 1억원 미만
9개월
12개월

1억원 이상
12개월
급여제외

자료 : 보건복지부

또한, 2016년 11월 통과된 '약사법 일부개정 법률안'에서도 리베이트 처벌 수위가 기존 2년 이하의 징역에서 3년으로 강화되었습니다. 실제로 리베이트 적발 시에는 보건복지부 및 식품의약품안전처의 행정처분은 물론, 정부합동 리베이트 전담수사반의 수사를 통해 형사처벌 등이 이루어지고 있으며, 공정거래위원회의 불공정거래 관련 조사, 국세청의 세무조사 등도 함께 진행되고 있습니다. 2018년 1월부터는 경제적 이익 제공에 따른 지출보고서 작성 제도가 시행되어 정부는 제약회사 단위로 제공된 경제적 이익을 체계적으로 관리하고 있습니다.한편 2018년 9월 기존의 리베이트 투아웃제가 폐지되고 의약품 리베이트를 제공한 약제에 대한 제재처분 변경 및 상향하는 국민건강보험법이 개정되었습니다. 1차 및 2차 위반에 대해서는 각각 약가인하(1차 위반시 최대 20%, 2차 위반시 최대 40%)를 3차 위반 부터는 1년 이내 약제 급여정지 처분 등 제약업체의 영업활동을 정지시키는 등 강력한 제재정책을 담고 있습니다. 한편 2019년말 보건당국에 따르면 보건복지부는 제약회사와는 별개로 독자적으로 리베이트를 제공하는 CSO(영업대행업체)에 대한 처벌 대상을 규정하는 등 관련법 개정을 계류하였으며 2021년 7월 개정 약사법에 반영되어 CSO가 리베이트 주체로 추가되었습니다. 이로 인해 약사법, 의료법, 의료기기법은 의약품 제조자, 수입자, 도매상 등 의약품 공급자가 의사 등에게 리베이트를 주는 경우에만 처벌하던 기존 규제에서 CSO까지 리베이트 처벌 대상으로 범위가 확되되었습니다.2022년부터는 의약품 영업대행사(CSO; Contracts Sales Organization)가 의료인 등에게 판매촉진 목적으로 경제적 이익 등을 제공할 시 관련 법령에 따라 처벌하고, 지출보고서 작성 제도를 관리 강화한 '의약품ㆍ의료기기 리베이트 근절 관련 제도'가 시행되었습니다. 또한, 2023년부터는 영업대행사(CSO)에 지출보고서 작성 의무가 부과되고, 작성한 지출보고서에 대한 실태조사 및 결과가 공표되는 등 우회적 불법 리베이트 제공 수단을 차단하고 있습니다.상기와 같은 리베이트에 관한 정부의 강도 높은 규제는 제약산업 영업환경의 위축으로 이어졌습니다. 한편, 리베이트 규제 강화 추세에 따라 2009년부터 국내 상위 제약회사들의 판매관리비 부담이 큰 폭으로 감소하였습니다. 또한, 2012년 4월 일괄약가 인하제도가 시행되고, 선진화된 마케팅과 영업력으로 과거 리베이트를 통한 업계의 불공정 관행을 극복하려는 상위권 제약회사의 움직임이 나타났으며, 제약회사들의 제네릭을 탈피한 신약개발과 바이오 의약품의 확대를 위한 노력이 지속되고 있습니다. 다만, 품질에 대한 신뢰도와 가격 측면에서 오리지널 제품에 대한 제네릭의 경쟁우위가 높지 않으며, 따라서 마케팅에 대한 의존도가 크게 낮아지기는 어려울 것으로 판단됩니다.다만, 당사 및 종속회사의 지속적인 내부관리 및 통제 절차에도 불구하고 향후에도 리베이트와 관련한 정부의 엄격한 규제가 지속되고, 영업활동이 정부 규제에 위배되는 경우 성장성, 수익성 및 재무안정성에 부정적 영향이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

③ GMP(Good Manufacturing Practice; 우수 의약품 제조ㆍ품질관리기준)GMP란 우수한 의약품을 제조하기 위하여 공장에서 원료의 구입부터 제조, 출하 등에 이르는 모든 과정에 필요한 관리기준을 규정한 것으로 미국 FDA가 1963년 제정 및 공표하면서 WHO와 각국에서 GMP를 도입하기 시작하였습니다. 식품의약품안전처는 2016년 11월 21일 「의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정」을 개정 고시하였으며, 지침, 해설서 등으로 운영되던 'PIC/S' 완제의약품 GMP 세부기준을 국내 규정에 반영함으로써 국제 기준과 동등한 KGMP 제도 운영을 통해 국내 의약품의 국제적 신뢰성을 제고하고 수출 경쟁력을 강화하기 위해 마련되었습니다.

당사가 생산하는 전문의약품은 인간의 건강에 직접적 영향을 미치는 제품인 만큼 제품의 안전성과 제품의 품질기준을 충족하기 위해서 GMP 기준에 따른 생산시설 및 품질관리 능력을 보유하여야 하며, 이러한 품질 기준을 충족하지 못한 제품이 판매되는 경우 배상책임 등 기업의 영업활동에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다.또한, 기존에는 의약품을 임의제조한 제조사에 해당 의약품에 대한 제조 및 판매 중단 처분이 내려졌었지만, 2022년 11월 약사법 개정 후에는 제조사에 대한 GMP 적합 판정 인증을 취소하는 'GMP 원스트라이크 아웃제'가 시행되어 의약품의 임의제조 사태를 방지하는 등 관련 규제가 강화되었습니다.

[GMP 종류별 갱신 주기]

구분
승인기관
재검토

KGMP

(Korea GoodManufacturing Practice)

식품의약품안전처

(한국)

매 3년

cGMP

(current GoodManufacturing Practice)

미국식품의약국(Food and DrugAdministration, FDA)
비정기

자료 : DART 전자공시시스템

상기와 같이 당사의 종속회사가 영위중인 제약산업은 국민의 건강과 직결된 사업으로 정부에서 매우 엄격하게 통제, 관리하고 있어 정부 정책의 영향을 크게 받고 있습니다. 정부는 선진화를 위해 약가인하, GMP, 불법 리베이트 등 제약산업에 대한 규제를 강화하는 추세입니다. 당사의 종속회사는 전문의약품 사업을 영위함에 있어 감독 당국에서 요구하는 인증 등의 요건을 충족하고 있으나, 향후 수출확대에 따른 글로벌 기준 충족과 정부의 의약품 품질관리 규제가 강화됨에 따라 이에 부합하기 위한 추가적 비용발생과 시설투자비 증가가 발생할 수 있습니다. 또한, 향후에도 약가인하, GMP, 불법 리베이트 등 제약산업과 관련한 정부의 엄격한 규제가 지속되는 동안 당사의 영업활동이 정부 규제에 위배되는 경우 당사 및 종속회사의 성장성 및 수익성, 재무안정성에 부정적 영향이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[진단ㆍ분석 사업부문]

당사의 종속회사가 영위하는 진단ㆍ분석 사업은 정밀의료 확대, 보험급여 기준 개편, 희귀질환 및 출산 지원 정책 등과 밀접하게 연계되어 있어 정부 정책의 영향을 크게 받는 사업입니다. 정책 방향에 따라 검사 항목, 수가, 환자 본인부담률 등이 변화할 수 있어, 중장기적인 수익성과 영업환경에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다.

국내의 경우, 「생명윤리 및 안전에 관한 법률」 제49조 제1항에 따라 유전자 검사를 수행하고자 하는 기관은 검사 목적에 부합하는 시설 및 전문 인력을 갖추고, 질병관리청에 해당 내용을 신고하여야 합니다. 당사 종속회사 (주)지씨지놈은 2013년 질병관리청에 신고를 완료함으로써 유전체 검사기관으로서의 법적 요건을 충족하였습니다.

한편, 미국에서는 LDT 서비스를 제공하기 위해 미국 병리학회(CAP, College of American Pathologists)로부터 임상검사 서비스에 대한 인증을 받아야 하며, CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments) 인증을 보유한 실험실에서 자체적으로 개발한 분석법을 기반으로 검사를 수행합니다. 당사 종속회사 (주)지씨지놈은 미국 수준의 유전체 검사 서비스를 제공하기 위해 2017년 국내 최초로 CAP 인증을 획득하였으며, 이후 동 인증을 유지하기 위해 정기적인 평가를 받고 있습니다.

또한, 최근 전세계적으로 유전자 정보 반출입에 대한 규제도 지속적으로 논의되고 있습니다. 현재 중국('인간 유전자원 관리조례'를 통해 자국 유전체 반출 금지)을 제외하고 검체 이동에 제한을 하고 있는 국가는 없으며, (주)지씨지놈이 거래하고 있는 지역에서 검체 이동에 문제가 된 경우는 없습니다. 그럼에도 불구하고, 향후 기타 국가에서도 유전자정보 반출입에대한 규제 변경 등이 발생할 가능성이 있으므로, 당사의 종속회사는 거래처 사전조사 시 국가정책 조사를 통해 혈액을 포함한 인체유래물의 반출입 가능여부, 유전자정보 이동에 대한 각 국의규제여부 등에 대하여 면밀한 검토를 진행하고 있습니다.

암 또는 희귀질환 진단이 필요한 환자의 의료보험 급여 제도와 관련하여, 현재 국내에서 NGS기반 유전자 패널 검사는 선별급여 형태로 지정되어 있으며, 본인 부담률은 암 및 희귀질환의 경우 80%이고, 비소세포암의 경우만 50%입니다. 예를 들어, 진행성ㆍ전이성ㆍ재발성 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 경우 총검사비(150만원 기준)의 50%인 75만원을 본인이 부담하게 되고, 이외의 경우에는 본인 부담률이 80%로 적용되어 약 120만원을 환자가 부담하게 됩니다. 다만, 향후 급여 제도에는 변화 가능성이 존재합니다. 일례로 보건복지부는 2023년 11월 28일 「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」(보건복지부 고시 제2023-225호)을 개정하여, 폐암을 제외한 대부분의 진행암에 대해 선별급여 지원 비율을 종전의 50%에서 20%로 축소한 바 있습니다.

[선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준]

선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준.jpg
「선별급여 지정 및 실시 등에 관한 기준」

자료 : 보건복지부

한편, 당사의 종속회사인 (주)지씨지놈이 제공하고 있는 검사 항목과 관련된 정부 지원책은 지속적으로 확대되고 있습니다. 보건복지부는 임신 및 출산 관련 의료비 부담을 경감하여 출산을 장려하고자 2008년부터 바우처 지원 사업을 시행해왔으며, 이후 지속적으로 제도를 확대하고 있습니다. 보건복지부는 2022년부터 출산 산모에 대한 기본급을 임신 1회당 일태아 60만원/다태아 100만원에서 일태아 100만원/다태아 140만원으로 확대하고, 분만 취약지에 위치한 의료기관에서 출산 시 20만원을 추가로 지원하고 있습니다. 또한, 2024년 1월부터는 의료비 실지출이 많은 다태아 지원액을 태아당 100만원으로 확대하였습니다. 평균 50~60만원에 달하는 NIPT 검사 비용을 고려할 때, 이러한 정책 강화는 산모들의 경제적 부담을 줄이고 당사의 NIPT 검사 접근성을 높이는 데 기여하고 있습니다. 또한, 1987년 도입 후 37년간 유지되었던 출산 전 '태아 성별 고지 금지 조항'이 헌법재판소에서 위헌으로 판단되면서 관련 검사 수요가 증가할 것으로 전망됩니다.

[보건복지부 임신 출산 진료비 지원사업]

보건복지부 임신 출산진료비지원사업.jpg
보건복지부 임신 출산진료비지원사업

자료 : 보건복지부

반면, 질병관리청은 2023년부터 미진단된 희귀질환자들이 조기선별을 통해 적기에 치료를 받을 수 있도록 유전체 검사와 해석을 지원하는 희귀질환 진단지원 사업을 시행해왔습니다. 해당 사업은 지역 내 지정 의료기관에서 환자 및 환자 가족의 검체를 채취하면 전문 검사기관이 검체를 수거 및 진단하는 방식으로 진행됩니다. 이러한 방식으로 환자는 원거리 이동 없이 거주지에서도 진단을 받을 수 있어 진단의 접근성이 제고되었으며, 검사 대상이 환자 본인뿐만 아니라 주변 가족까지 확대되어 잠재적 환자와 보인자 선별을 통해 선제적 예방관리가 가능해졌습니다.지난 2024년 한해동안 희귀질환 진단지원 사업을 운영한 결과, 검사 대상 총 410명 중 129명이 양성으로(양성률 31.5%) 확인되었고, 양성으로 확인된 환자 대부분은 소아ㆍ청소년(80.6%)으로 해당 연령군에서 조기선별을 통한 적기 치료 연계 성과가 두드러지게 나타났습니다. 또한, 증상 발현일로부터 희귀질환 진단까지 소요된 기간이 1년 미만이 19.6%(21명), 10년 이상은 25.2%(27명)로 확인되며 의심 환자에 대한 조기선별은 물론, 10년 이상 장기간 미진단된 환자의 진단 방랑 해소에도 크게 기여하였습니다. 특히, 양성자 129명 중 101명(78.2%)은 산정특례 적용 대상으로 본인부담금 경감 혜택을 받았으며, 소득('25년 기준 중위소득 140% 미만) 및 재산 기준에 따라 희귀질환자 의료비 지원까지 받게 되었습니다. '24년 진단지원 사업의 만족도 조사 결과 환자와 가족뿐만 아니라, 의료진 역시 95% 이상의 높은 만족도를 보였습니다.

이러한 성과에 따라, 질병관리청은 진단과 치료에 어려움을 겪는 희귀질환 환자와 가족들에 대한 지원 강화를 위해 2025년 3월부터 2025년 '찾아가는 희귀질환 진단 사업'을 본격 시행한다고 발표했습니다. 질병관리청은 2025년 진단 지원 대상 질환을 기존 1,248개에서 1,314개로 확대하고, 진단 실수요 및 희귀질환의 증가 추세 등을 고려하여 진단지원 규모를 800여명까지 전년대비 두 배로 확대하여 지원할 예정입니다. 진단 검사의뢰 지역 및 기관도 확대하여 기존의 비수도권 23개 의료기관 중심에서 비수도권 25개 기관 및 수도권 일부 지역의 9개 의료기관을 추가하여 총 34개 의료기관을 통해 거주지 중심의 진단 접근성을 한층 강화할 예정입니다. 또한, 수검자 중 유전성 희귀질환이 확인된 경우, 부모와 형제 총 3인 내외의 가족 검사를 추가 지원하여 보인자 등 고위험군을 선제적으로 관리하고, 치료비 지원 요구도가 상대적으로 높고 조기선별이 필수적인 척수성근위축증(SMA*) 의심환자를 대상으로 선별검사 및 확진 검사도 지원할 계획입니다.이러한 정책 강화는 희귀질환 진단을 무상으로 실시함에 따라 당사의 종속회사가 제공하는 검사 서비스의 수요를 축소할 가능성이 있으나, 전반적으로 희귀질환 진단에 대한 접근성과 사회적 수요는 한층 제고될 것으로 예상됩니다.

국민건강보험공단이 2024년 11월 발간한 「2023 건강보험통계연보」에 따르면 2023년 전국 요양기관수는 101,762개소로 전년대비 1,366개소가 증가하였으며, 그 중 상급종합병원은 45개소, 종합병원은 331개소로 꾸준히 증가하고 모습을 보였습니다. 지역별로 보면 서울 소재 요양기관수는 24,364개, 상급종합병원 수는 역시 14개로 전국에서 가장 높은 것으로 나타났습니다. 이와 관련하여, (주)지씨지놈은 현재 전국 900여 개의 병ㆍ의원(의료기관, 건강검진센터)와 협력하여 산과, 검진, 암, 유전희귀질환 진단 등 다양한 분야의 유전체 검사 서비스를 제공하고 있습니다. (주)지씨지놈은 국내 상급종합병원 45개소에 검사서비스를 공급하고 있으며, 종합병원급에서도 30% 이상에 검사서비스를 공급하는 등 높은 영업 커버리지를 보유하고 있어 의료기관 수의 증가에 따라 당사 매출도 함께 증가할 것으로 예상됩니다.

[연도별 전국 요양기관 수 및 소재지별 기관수 현황]

연도별 전국 요양기관 수 및 소재지별 기관수 현황.jpg
연도별 전국 요양기관 수 및 소재지별 기관수 현황

자료 :
국민건강보험공단, 2024.11

또한, 건강보험공단의 통계자료에 따르면 국내 암환자 수는 300만 2,842명, 2023년 신규 암 발생자 수는 37만 1,288명으로 집계되었습니다. 신규 발생 암환자 중 서울 소재 의료기관에 신규 등록된 암환자 수는 17만 7,948명이나, 해당 인구 중 10만 9,811명이 서울 외 주민으로, 지방 환자의 서울 소재 상급 및 종합병원으로의 쏠림 현상은 점차 증가하고 있습니다. 이러한 추세에 따라 당사 종속회사의 검사 서비스 수요도 증가할 전망입니다.

정부 차원의 정밀의료 확대, 희귀질환 진단 지원 강화, 출산 의료비 바우처 확대 등 관련 정책들이 강화되고 있으며, 이에 따라 유전체 기반 진단 및 체외진단 서비스에 대한 사회적 수요와 제도적 지원이 점차 확대되고 있습니다. 이러한 제도적 환경은 당사의 종속회사가 영위하는 진단·분석 사업의 중장기적 성장에 긍정적으로 작용할 것으로 기대됩니다. 그럼에도 불구하고, 관련 법령이나 제도가 당사 및 종속회사에 불리한 방향으로 개정될 경우, 영업환경이 악화되어 수익성에 부정적인 영향이 발생할 가능성이 있으므로, 투자자 여러분께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

자. 혁신형 제약기업 관련 위험
당사의 주요 종속회사인 ㈜녹십자는 2012년부터 5회 연속 '혁신형 제약기업'으로 보건복지부의 인증을 받아

현재까지 그 지위를 유지해오고 있으며, 국가 R&D 사업 우선 참여, 세제 지원, 약가 우대, 인허가 절차 간소화 등 다양한 정책적 혜택을 제공받고 있습니다. 다만, 국내 중상위권 제약사의 다수가 동 인증을 보유하고 있어 실질적인 차별화 효과는 제한적일 수 있습니다. 또한,

3년 주기로 실시되는 재인증 심사에서 연구개발 투자 실적, 윤리경영, 글로벌 진출 성과 등 엄격한 기준을 충족하지 못할 경우 인증 유지에 실패할 가능성이 존재
하며, 이 경우 정부 지원 축소, 약가 혜택 감소, 브랜드 신뢰도 저하 등으로 인해 당사의 사업성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[의약품 사업부문]
당사의 주요 종속회사인 ㈜녹십자는 2012년부터 매 3년마다 5회 연속 '혁신형 제약기업'으로 보건복지부의 인증을 받아 현재까지 그 지위를 유지해오고 있습니다. 보건복지부의 '약가제도 개편 및 제약산업 선진화' 방안에서는 약가인하 이외에도 일정 수준 이상의 R&D 투자를 집행하고 있는 제약사들을 '혁신형 제약기업'으로 선정하여 정부 R&D 사업 우선 참여, 세제 지원, 약가 결정 시 우대, 연구시설 입지 규제 완화 등을 통해 이들 기업의 R&D 투자비율을 증진함으로써 글로벌 신약개발 역량을 강화하는 것을 목표로 삼고 있습니다. 2024년 12월 28일 기준보건복지부 고시 이후 현재 기준 정부가 인증한 혁신형 제약기업은 총 49개사입니다. 혁신형 제약기업 선정 기업은 다음과 같습니다.

[혁신형 제약기업 선정 기업]

구 분
기 업 명

일반제약사(33)

SK바이오사이언스, SK바이오팜,
녹십자
, 동구바이오제약, 동국제약, 동아ST, 동화약품, 대웅제약, 대원제약, 대화제약, 메디톡스, 보령, 부광약품, 삼양홀딩스, 셀트리온, 신풍제약, 에스티팜, 에이치케이이노엔, 온코닉테라퓨틱스, 유한양행, 이수앱지스, 일동제약, 태준제약, 파미셀, 한국비엠아이, 한국팜비오, 한독, 한림제약, 한미약품, 한올바이오파마, 현대약품, LG화학, SK케미칼

바이오 벤처사(12)
브릿지바이오테라퓨틱스, 비씨월드제약, 알테오젠, 올릭스, 에이비엘바이오, 제넥신, 지아이이노베이션, 코아스템, 큐로셀, 큐리언트, 테고사이언스, 헬릭스미스

외국계 제약사(4)
암젠코리아, 한국아스트라제네카, 한국얀센, 한국오츠카

자료 : 보건복지부 2024년 12월 28일 기준

[혁신형 제약기업 인증기준의 세부 평가기준 및 심사항목]

평가기준
심사항목
평가기준
심사항목

인적ㆍ물적 투입자원의 우수성

(37.5)

연구개발 투자실적

기술적ㆍ경제적ㆍ국민보건적 성과의우수성

(25)

의약품 특허 및 기술이전 성과

연구인력 현황
해외진출 성과

연구
ㆍ생산 시설 현황

우수한 의약품 개발ㆍ보급 성과

연구개발

활동의 혁신성

(25)

연구개발 비전 및중장기 추진전략

기업의 사회적 책임 및 윤리성, 투명성

(12.5)

기업의 사회적 책임 및 윤리성

국내외 대학
ㆍ연구소
ㆍ기업 등과 제휴
ㆍ협력 활동

외부감사 등 경영의 투명성

비임상
ㆍ임상 시험 및후보물질 개발 수행

자료 : 보건복지부 2024년 12월 28일 기준

위의 인증 기준에 따라 인증에 선정기업에게는 향후 3년간 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법' 등에 따라 국가 R&D 사업 우선 참여, 세제 지원 혜택, 약가 결정시 우대 등의 혜택이 부여될 계획입니다. 또한 보건복지부는 인증 연장 심사를 통하여 인증 전ㆍ후 제도 운영에 따른 정책 효과 점검 결과, 산업구조 선진화, 글로벌 신약 개발, 해외진출 확대 등 측면에서 일정 부분 성과를 보인 것으로 판단하고 있습니다. 보건복지부는 정부가 공인한 혁신역량 보유 기업이라는 인증효과로 인해 국내외 투자유치, 기술 및 판매 제휴, 금융기관 자금조달 등의 측면에서 다양한 간접 수혜가 있을 것으로 예상하고 있지만, 중상위권 제약사 대부분이 혁신형 제약기업으로 선정된 만큼 각 사에 돌아가는 혜택에 따라 차별화가 발생하기는 어려울 것으로 판단되며, 3년 주기로 진행되는 재인증 심사시 연구개발 투자실적 등에 따라 특별법상 요건을 충족하지 못하여 인증이 연장되지 못할 가능성도 존재합니다.

[혁신형 제약기업 지원제도]

지원 사항
주요 내용

R&D 우대

혁신형 제약기업의 정부 R&D 참여시 가점 부여

- 혁신형 제약기업이 신약 개발 관련 정부 R&D 과제 신청 시, 선정평가에 가산점 부여

* 국가신약개발사업(2% 가산), 범부처재생의료기술개발사업(2점 가산) 등

세제 지원

연구인력개발 비용에 대한 법인세액 공제

* 조세특례제한법 제10조제1항

의약품 품질관리 개선 시설투자비용 세액공제

* 조세특례제한법 제24조

약가 우대

신규등재 제네릭 의약품 및 개량신약복합제 보험약가 우대

* 혁신형제약기업은 68%(일반기업 59.5%)로 최대 5년간 가산

바이오시밀러 보험약가 우대

* 최초등재품목 약가의 70% → 80%로 최대 5년간 10%p 가산

실거래가 약가인하율 30% 또는 50%* 감면

* 해당 연도 R&D 투자액이 500억원 이상 또는 매출액 3,000억원 이상이면서 R&D 투자비율 10% 이상인 혁신형 제약기업의 의약품

사용량-약가 연동제 환급제(3+3년)

규제 완화

연구시설 건축시 입지 지역 규제 완화 및 부담금 면제(제약산업법 규정)

* 개발 부담금, 교통유발부담금, 대체산림자원조성비, 대체초지조성비 면제

인허가 지원

의약품 우선심사 대상 지정

* 약사법 제35조의4 제2항 제2목

사업 지원

혁신형 제약기업의 글로벌 진출 사업 참여시 가점 부여

- 혁신형 제약기업의 전략적 해외시장 진출 및 글로벌 경쟁력 향상을 위한 지원 사업* 신청 시, 선정평가에 가산점(5점) 부여

* 제약산업 전주기 글로벌 진출 강화 지원 사업, K-블록버스터 미국 진출 지원 사업, 국산 백신ㆍ원부자재ㆍ장비 성능시험 지원 사업

정책자금 융자

제약ㆍ바이오기업 대상 대출상품별 우대금리 적용(수출입은행)

- 수출촉진자금대출: 수출용 의약품 국내외 임상 2상 이상 프로젝트에 대한 장기 저리의 임상자금 지원

- 수출성장자금대출: 수출실적 보유 중소ㆍ중견기업 앞 수출자금을 과거 수출실적 범위 내에서 일괄 지원(6개월 ~ 3년)

- 수입자금대출: 원료의약품 등 국민 생활의 안정, 고용증대 및 수출촉진 등에 기여하는 물품에 대한 수입자금 지원

- 해외사업관련대출: 해외법인 설립 및 인수 등 해외사업을 위한 투자자금 또는 사업자금 대출(이상 수출입은행)

코스닥

상장기업의관리요건 특례

우수 기술보유 기업 등에 대한 매출액 요건 면제(금융위)

- 기술특례ㆍ성장성특례로 진입한 바이오 기업 중 혁신형 제약기업에 대해 매출액 30억 원 요건 면제

자료 : 보건복지부 2024년 12월 28일 기준

한편 2018년 혁신형 제약기업에 대한 기준이 재정비되어 약제 요양 급여 상한금액 가산 등 인센티브 근거 조항이 특별법에서 다뤄진 바가 있었습니다. 국회에서는 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법' 개정안을 발표하며 제약기업의 범위에 신약 연구개발 등을 전문적으로 수행하기 위하여 조직, 인력 등 대통령령으로 정하는 기준을 충족하는 기업이 추가되었으며 의약품 생산 기업이 아닌 기술만을 연구하고 개발하는 벤처 기업 등도 혁신형 제업기업에 포함될 수 있게 되었습니다.또한 혁신형 제약기업이 제조한 의약품에 대하여 요양급여 약제의 상한금액 가산 등 대통령령으로 정하는 우대를 제공하도록 하는 조항이 신설되었으며 혁신형 제약기업에 대한 홍보 효과 및 인지도를 제고하기 위해 인증마크 사용 근거 및 벌칙 조항이 마련되었습니다. 이 조항에는 임상시험 기반 조성을 위하여 관련 제도의 조사 및 연구, 전문인력의 양성 등을 지원하는 임상시험지원센터를 설치 및 운영할 수 있는 근거가 명시됐으며, 혁신형 제약기업 인증 지위승계 절차 기준 등도 개정되었습니다. 하지만 보건복지부는 정부가 공인한 혁신역량 보유 기업이라는 인증 효과로 인해 국내외 투자유치, 기술 및 판매 제휴, 금융기관 자금조달 등의 측면에서 다양한 간접 수혜가 있을 것으로 예상하고 있지만, 국내 중상위권 제약사 대부분이 혁신형 제약기업으로 인증되어 있는 만큼 각 사에 돌아가는 혜택에 따라 차별화가 발생하기는 어려울 것으로 판단됩니다. 또한, 3년 주기로 진행되는 재인증 심사 시 연구개발 투자실적 등에 따라 특별법상 요건을 충족하지 못하여 인증이 연장되지 못할 가능성도 존재합니다. 이 점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

차. 개인정보 보안사고 관련 위험

당사의 주요 종속회사인 ㈜지씨케어 및 ㈜유비케어는 각각 건강관리 대행서비스 및 EMR 솔루션 등 의료정보 기반 서비스를 제공하고 있어 민감한 개인정보를 다량 처리
하고 있습니다. 이와 같은

의료서비스 사업 특성상 개인정보 유출, 해킹, 내부 유출 등 보안사고 발생 시 법적 제재, 손해배상, 고객 이탈 및 평판 하락 등의 리스크가 수반되며, 사업의 신뢰성과 지속성에 중대한 영향
을 미칠 수 있습니다. 당사 주요 종속회사는 개인정보 보호 및 정보보안 담당자를 채용하여, 정기적인 내부 점검 및 외부 보안감사, 데이터 암호화 및 접근권한 통제를 시행하고 있습니다. 또한, 국내 최고 수준의 보안 관리 체계인 '정보보호 및 개인정보보호 관리체계(ISMS-P)' 인증을 획득하여 유지하고 있습니다. 그러나,

향후 예기치 못한 보안사고가 발생할 경우 재무적 손실 및 사업 차질이 발생할 수 있는 바, 투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다.

[의료서비스 사업부문]
의료서비스 사업은 진료이력, 건강검진 결과, 보험 정보 등 민감한 개인정보를 다량으로 수집ㆍ처리하는 특성상, 개인정보 유출, 해킹, 내부 유출 등 보안사고 발생 시 법적 제재, 손해배상 청구, 고객 이탈 등의 리스크가 발생할 수 있습니다. 특히 「개인정보 보호법」, 「의료법」, 「정보통신망법」 등 관련 법령에 따른 과징금, 행정처분 또는 형사처벌이 부과될 수 있으며, 기업의 브랜드 신뢰도 하락과 주요 거래처와의 계약 해지 가능성 등 사업 지속성에도 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 당사의 주요 종속회사 (주)지씨케어와 (주)유비케어는 각각 건강관리 대행서비스 및 EMR(전자의무기록) 솔루션 등 의료정보 기반 서비스를 제공하고 있어 개인정보 보안에 있어 고도의 보안관리 체계 구축이 필수적 역량으로 요구됩니다.(주)지씨케어는 개인 맞춤형 건강정보 분석 및 상담, 진료 연계 서비스 등을 제공하는 과정에서 건강검진 데이터 및 상담기록 등 민감 정보를 처리하고 있으며, 클라우드 기반 플랫폼 운영에 따라 외부 해킹 또는 시스템 오류에 의한 유출 가능성에 노출되어 있습니다. 이에 따라 개인정보 보호 및 정보보안 담당자를 채용하여, 정기적인 내부 점검 및 외부 보안감사, 데이터 암호화 및 접근권한 통제를 시행하고 있습니다. 또한, 국내 최고 수준의 보안 관리 체계인 '정보보호 및 개인정보보호 관리체계(ISMS-P)' 인증을 획득하여 유지하고 있습니다.(주)유비케어는 병ㆍ의원 대상 EMR 솔루션을 공급하며 의료기관의 환자정보 전산관리 인프라를 제공하는 특성상, 시스템 장애 또는 해킹 시 병원 업무 중단 및 대규모 개인정보 유출 사고로 연결될 수 있습니다. 이에 따라 개인정보가 분실, 도난, 변조 또는 훼손되지 않도록 안전성 확보를 위한 기술적/관리적 대책을 강구하고 있으며, 해킹 등에 대비한 침입 차단 장치, 백신 소프트웨어 설치 및 주기적인 갱신, 개인정보 취급 인력의 최소화 및 보안 교육 등을 실시하고 있습니다. 또한, 2019년에는 EMR 업계 최초로 전자문서 시스템을 도입하여 개인정보보호 수준을 강화한 바 있습니다.의료서비스 사업은 고도의 개인정보 보호 역량을 요구하는 영역으로, 보안사고 발생 시 사업의 신뢰성과 지속성에 중대한 영향을 미칠 수 있습니다. 당사 주요 종속회사는 개인정보 보호 및 정보보안 담당자를 채용하여, 정기적인 내부 점검 및 외부 보안감사, 데이터 암호화 및 접근권한 통제를 시행하고 있습니다. 또한, 국내 최고 수준의 보안 관리 체계인 '정보보호 및 개인정보보호 관리체계(ISMS-P)' 인증을 획득하여 유지하고 있습니다. 그러나, 향후 예기치 못한 보안사고가 발생할 경우 재무적 손실 및 사업 차질이 발생할 수 있는 바, 투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다.

2. 회사위험

가. 주요 자회사 실적에 대한 높은 의존도 관련 위험
당사는 실질적으로 지주회사 체제를 기반으로 한 사업구조를 유지하고 있으며, 별도 기준 수익의 상당 부분이 주요 자회사로부터 발생하는 배당금수익에 의존
하고 있습니다.
2025년 1분기 기준 당사의 별도 매출액은 약 281억원이며, 이 중 배당금수익이 약 194억원으로 전체의 68.9%를 차지
하였습니다.
1분기 실적에 배당금수익의 상당 부분이 집계되는 당사의 구조적 특성을 감안하면, 2025년 당사 별도 기준 매출 중 배당금 수익의 비중은 예년과 유사한 30~40%를 기록할 것으로 판단됩니다.
이외에도 임대료, 상표권수익, 경영관리수수료 등 기타 수익 역시 자회사와의 거래에서 발생하는 바,
당사가 보유하고 있는 양질의 유무형 투자자산과는
별개로 자회사 경영환경 변화 시 당사의 수익 안정성에 영향을 줄 수 있으므로 투자자 여러분께서는 이와 같은 자회사 사업환경에 따른 의존도가 높은 수익구조의 특성에 유의
하시기 바랍니다.

당사는 2001년 3월 정기주총에서 지주회사에 대한 사업목적을 승인 받아생명공학 및 헬스케어 관련 기업을 사업자회사로 둔 지주회사로 전환하였습니다. 현재 당사는 주력 자회사인 ㈜녹십자를 필두로 국내 32개, 해외 24개, 총 56개의 법인 계열회사를 두고 있습니다. 이 가운데 전체 경영전략 수립과 조정, 신규 전략사업의 진출, 출자자산의 포트폴리오 관리 등은 지주회사 역할을 맡고 있는 당사가 담당하고 있으며, 의약품의 제조 판매 등 실제 사업은 각 자회사가 수행하고 있습니다. 당사는
2010년 12월 31일 기준으로 독점규제 및 공정거래에 관한 법률에 따라 법상의 지주회사 요건 미충족으로 지주회사에서는 적용제외되나 자회사의 주식을 확보, 유지, 관리하는 등의 지주회사 시스템은 계속적으로 유지하고 있습니다. 이와 같이 당사는 법률상 지주회사로 분류되지는 않지만, 자회사 지분 보유를 통한 지배 및 관리 기능을 중심으로 사업이 영위되고 있으며, 사업구조 및 수익구조 측면에서는 실질적으로 지주회사와 유사한 형태를 유지하고 있습니다.

[주요 계열회사 지배구조 현황]

녹십자그룹 지배구조.jpg
주요 계열사 지배 구조(1Q25 기준)

출처 : 전자공시시스템, 삼성증권

별도 기준 당사의 매출 추이를 살펴보면, 2025년 1분기 281억원의 매출 중 배당금수익은 194억원으로, 68.9%의 비중을 기록하고 있습니다. 1분기 실적에 배당금 수익의 상당 부분이 집계되는 당사의 구조적 특성을 감안하면, 2025년 당사 별도 기준 매출 중 배당금 수익의 비중은 예년과 유사한 30~40%를 기록할 것으로 판단됩니다.

2024년 당사 배당금수익은 202억원으로 전년대비 소폭 상승하였지만, 당사의 배당금수익 규모는 2021년 328억원에서 2022년 237억원, 2023년 194억원을 기록하며 감소 추세를 보였던 바 있습니다. 다만 이러한 배당금 감소는 사업 자회사가 아닌 단순 투자목적으로 투자했던 회사들에 대한 회수가 이루어졌던 부분이 감소한 영향이 큽니다. 사업 자회사들로부터 수취하는 배당금은 향후에도 매년 비슷한 수준을 지속적으로 기록할 것으로 예상됩니다.

[당사 매출 실적 추이(별도 기준)]

(단위 : 백만원)

구 분
2025년 1분기
2024년 1분기
2024년
2023년
2022년
2021년

금액
비율
금액
비율
금액
비율
금액
비율
금액
비율
금액
비율

임대료수익
3,296
11.7%
3,544
12.7%
13,631
22.1%
13,474
22.6%
15,003
22.5%
14,712
19.9%

배당금수익
19,356
68.9%
18,728
67.0%
20,216
32.7%
19,356
32.4%
23,675
35.5%
32,779
44.3%

기타영업수익
5,458
19.4%
5,673
20.3%
27,970
45.2%
26,877
45.0%
28,092
42.1%
26,443
35.8%

합계
28,110
100.0%
27,945
100.0%
61,817
100.0%
59,707
100.0%
66,770
100.0%
73,934
100.0%

출처 : 당사 정기보고서

한편, 당사 별도 기준 매출 중 임대료수익은 경기도 용인시 기흥구에 위치한 당사 본사 건물 및 셀센터(Cell Center,
연면적 약 6,300평, 지하 2층, 지상 4층 규모)에서 연간 약 150억원 규모로 발생하고 있습니다. 또한 기타영업수익에는 상표권수익, 경영관리수수료 및 로열티수익이 포함되며, 이는 주로 당사가 보유한 브랜드 자산, 경영 인프라 및 지식재산권을 자회사에 제공함으로써 발생하는 수익으로, 각 자회사들의 영업활동에 직·간접적으로 연계되어 창출됩니다. 2025년 1분기 및 2024년 1분기 기준 당사 별도 기준 매출액의 세부 분류는 다음과 같습니다.

[당사 별도 기준 매출 구성내역]

<2025년 1분기>

(단위 : 백만원)

구 분

금 액

총수익

28,110

총수익

고객과의 계약에서 생기는 수익

5,458

고객과의 계약에서 생기는 수익

상표권수익

2,581

경영관리수수료

2,350

로열티수익(매출액)

527

기타 원천에서 생기는 수익

22,652

기타 원천에서 생기는 수익

임대수익

3,296

배당수익(매출액)

19,356

출처 : 당사 2025년 1분기보고서

[당사 별도 기준 매출 구성내역]

<2024년 1분기>

(단위 : 백만원)

구 분

금 액

총수익

27,945

총수익

고객과의 계약에서 생기는 수익

5,673

고객과의 계약에서 생기는 수익

상표권수익

2,575

경영관리수수료

2,447

로열티수익(매출액)

651

기타 원천에서 생기는 수익

22,272

기타 원천에서 생기는 수익

임대수익

3,544

배당수익(매출액)

18,728

출처 : 당사 2025년 1분기보고서

임대료수익과 기타영업수익은 비교적 안정적인 현금창출원으로 기능하고 있으나, 이는 대부분 자회사와의 거래를 통해 발생하는 수익으로서, 실질적으로는 자회사들의 경영 상황 및 수익성에 따라 그 수준이 영향을 받을 수 있습니다. 특히, 자회사 사업환경 변화에 따른 임대료 조정 또는 경영관리수수료·로열티율 조정 가능성이 존재하며, 자회사들의 영업환경 변화 시 당사의 관련 수익이 변동될 수 있는 구조적 특성을 내포하고 있습니다. 또한 상기와 같이 배당금수익이 당사의 별도 기준 매출액의 30~40% 수준을 꾸준히 유지하고 있는 점을 미루어 볼 때, 주요 자회사들의 실적은 당사의 매출과 직, 간접적인 연관이 있으며 당사가 보유하고 있는 양질의 유무형 투자자산과는 별개로 계열회사들의 실적 및 배당성향에 당사의 매출액의 변동성이 확대될 가능성이 존재하오니 투자자들께서는 이 점 유의해주시기 바랍니다.

나. 매출액 및 수익성 감소 등 성장성 둔화 관련 위험
당사의 연결 기준 실적은 대부분 주요 자회사에서 창출되는 수익과 이익에 기반하고 있으며, 특히 (주)녹십자를 포함, 핵심 자회사들의 경영성과가 당사 전체의 재무성과에 결정적인 영향
을 미치고 있습니다.
당사의 2025년 1분기 연결 기준 매출액은 4,946억원으로 전년 동기 4,700억원 대비 5.2% 증가하였습니다. 2025년 1분기 연결 기준 영업이익의 경우 48억원의 영업적자를 기록하였는데, 이는 전년 동기 311억원의 영업적자에서 손실 폭이 크게 축소
된 모습입니다. 이는 (주)녹십자를 비롯한 주요 자회사들의 실적 개선 및 일부 자회사들의 손실 규모 축소가 주요 원인입니다.
향후 당사 연결실체 주요 자회사들의 급격한 사업환경 변화로 인해 수익성이 악화될 경우, 당사 및 그룹사 전반의 성장성이 둔화될 가능성이 있사오니 투자자께서는 이 점 유의
하여 주시기 바랍니다.

당사는 2010년 12월 31일 기준으로 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」상 지주회사 요건을 충족하지 못함에 따라 법률상 지주회사로는 적용 대상에서 제외되었으나, 자회사 주식의 보유 및 관리, 그룹 전략 조정 등의 기능은 지속적으로 수행하고 있습니다. 이처럼 당사는 법적 지주회사 지위는 없으나, 자회사 지배 및 경영 관리를 중심으로 한 사업방식을 유지하고 있으며, 사업구조 및 수익구조 전반에 있어 사실상 지주회사와 유사한 체제를 운영하고 있습니다.따라서 당사의 연결 기준 실적은 대부분 주요 자회사에서 창출되는 수익과 이익에 기반하고 있으며, 특히 (주)녹십자, (주)지씨셀, (주)녹십자엠에스, (주)GC녹십자웰빙, (주)유비케어 등 핵심 자회사들의 경영성과가 당사 전체의 재무성과에 결정적인 영향을 미치고 있습니다. 이에 따라 주요 자회사들의 실적 변동은 당사의 연결 매출 및 수익성에 직·간접적인 영향을 미치며, 연결 기준 재무지표 전반에 걸쳐 변동성을 유발할 수 있습니다.당사의 2025년 1분기 연결 기준 매출액은 4,946억원으로 전년 동기 4,700억원 대비 5.2% 증가하였습니다. 2025년 1분기 연결 기준 영업이익의 경우 48억원의 영업적자를 기록하였는데, 이는 전년 동기 311억원의 영업적자에서 손실 폭이 크게 축소된 모습입니다.
이는 (주)녹십자를 비롯한 주요 자회사들의 실적 개선 및 일부 자회사들의 손실 규모 축소가 주요 원인입니다. 한편, 당사는 엔데믹 진입 이후 주요 계열사들의 검체 진단, 분석 사업 등 부문의 수요 둔화와 원가 부담 증가 등으로 인해 2023년 연결 기준 영업적자로 전환되며 수익성이 크게 악화된 바 있습니다.

[당사 연결 기준 영업실적 추이]

(단위: 백만원)

구 분
2025년 1분기
2024년 1분기
2024년
2023년
2022년
2021년

매출액
494,577
469,999
2,204,855
2,057,936
2,079,560
1,840,558

영업손익
(4,753)
(31,098)
(10,716)
(16,438)
71,962
86,244

- 영업이익률
-1.0%
-6.6%
-0.5%
-0.8%
3.5%
4.7%

당기순이익(손실)
18,161
(61,907)
(11,090)
(72,794)
58,897
127,658

- 순이익률
3.7%
-13.2%
-0.5%
-3.5%
2.8%
6.9%

총포괄이익
1,851
(51,905)
(23,244)
(59,772)
80,610
155,208

출처 : 당사 정기보고서

[당사 주요 종속회사 요약재무정보]

<2025년 1분기말 및 2025년 1분기>
(단위: 백만원)

구분
자산
부채
매출
분기순손익
총포괄손익

㈜녹십자(*1)
3,013,926
1,544,491
383,779
22,276
7,220

㈜녹십자엠에스
87,926
48,584
26,791
(559)
(559)

㈜녹십자웰빙
192,706
79,749
32,415
6,659
6,659

㈜지씨셀
587,897
115,629
35,328
(16,598)
(16,598)

Lymphotec Inc.
7,199
971
1,495
(6)
281

농업회사법인 인백팜㈜
19,457
1,530
2,576
22
22

㈜녹십자이엠
71,344
45,232
51,776
738
738

㈜GC케어(*1)
348,094
192,641
53,528
(628)
(628)

㈜그린벳
13,450
16,046
2,457
(1,162)
(1,162)

㈜진스랩
18,115
27,566
1,768
(1,990)
(1,990)

Coera, Inc.
106,361
8
-
(1)
(4)

MADE SCIENTIFIC, INC.
46,106
113,550
819
(8,763)
(8,939)

Genece Health, INC.
1,102
29,946
-
(2,449)
(2,409)

ABO Holdings, Inc.(*1)
190,828
54,785
13,175
(5,106)
(1,957)

출처 : 당사 2025년 1분기보고서

(*1) 종속기업이 포함된 연결 재무상태입니다.

[당사 주요 종속회사 요약재무정보]

<2024년말 및 2024년 1분기>
(단위: 백만원)

구분
자산
부채
매출
분기순손익
총포괄손익

㈜녹십자(*1)
2,743,876
1,262,860
356,810
(30,690)
(26,148)

㈜녹십자엠에스
80,757
40,856
23,699
1,301
1,301

㈜녹십자웰빙
163,603
55,176
33,010
1,238
1,238

㈜지씨셀
594,910
106,074
37,592
(5,033)
(5,033)

Lymphotec Inc.
7,194
1,247
1,241
272
138

Novacel Inc.
4,371
204
-
(10)
154

농업회사법인 인백팜㈜
18,494
295
4,726
534
534

㈜녹십자이엠
71,224
36,849
49,077
428
428

㈜GC케어(*1)
365,778
219,146
53,465
(4,201)
(4,354)

㈜그린벳
14,044
15,476
2,014
(1,207)
(1,207)

㈜에이블애널리틱스
56
-
36
(259)
(259)

㈜진스랩
18,489
25,984
2,738
(1,633)
(1,633)

Coera, Inc.
106,616
8
-
(1)
50

MADE SCIENTIFIC, INC.
7,276
66,245
854
(7,681)
(4,762)

Genece Health, INC.
1,507
27,943
-
(3,692)
(4,185)

출처 : 당사 2025년 1분기보고서

(*1) 종속기업이 포함된 연결 재무상태입니다.

향후 당사 연결실체 주요 자회사들의 급격한 사업환경 변화로 인해 수익성이 악화될 경우, 당사 및 그룹사 전반의 성장성이 둔화될 가능성이 있사오니 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

다. 재무안정성 관련 위험
당사의 2025년 1분기말 별도기준 부채비율은 42.63%이며, 차입금의존도는 19.90%인 바, 안정적인 수준의 재무안정성을 유지
중에 있습니다. 이는 2024년 중
홍콩법인 Green Cross HK Holdings Limited.에 대한 약 2,681억원의 처분손익 등 자회사 매각을 통해 투자 포트폴리오를 재편하고 차입규모가 축소
된 것이 가장 큰 요인입니다.
당사의 연결실체는 2025년 1분기 기준 119.04%의 부채비율 및 34.56%의 차입금의존도를 기록
하였습니다.
2021년 83.01%를 기록하였던 당사의 연결 기준 부채비율은 2022년 82.61%, 2023년 98.65%, 2024년 98.18%를 기록하며 상승 추세
에 있습니다. 이는 주력자회사의 글로벌 진출에 따른 안전재고 확보 등이 주요 원인입니다.
향후 당사의 주요 자회사들이 영위하는 사업의 업황 악화에 따라 자회사들의 수익성이 일시적으로 저하될수 있으며 당사의 주수입원 중 하나인 배당금 수익이 감소하거나 연결실체의 재무 부담이 가중될 경우, 당사의 재무안정성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있는 점 투자자께서는 유의
하시기 바랍니다.

당사의 2025년 1분기말 별도기준 부채비율은 42.63%이며, 차입금의존도는 19.90%인 바, 안정적인 수준의 재무안정성을 유지 중에 있습니다. 다만, 2023년까지 60%대의 부채비율과 30%대의 차입금의존도 수준이 유지되었으며, 2024년에 34.49%의 부채비율과 16.49%의 차입금의존도를 기록하며 재무안정성이 크게 개선된 바 있습니다. 이는 2024년 중 홍콩법인
Green Cross HK Holdings Limited.
에 대한 약 2,681억원의 처분손익이 발생하여 투자 포트폴리오를 재편하고 차입규모가 축소된 것이 가장 큰 요인입니다.

[당사 요약재무정보 및 재무안정성 지표(별도 기준)]

(단위: 백만원)

구분
2025년 1분기
2024년
2023년
2022년
2021년

자산 총계
1,145,843
1,088,623
1,113,742
1,082,659
1,066,673

[유동자산]
33,253
4,828
30,327
21,145
58,710

[비유동자산]
1,112,590
1,083,795
1,083,415
1,061,514
1,007,963

부채총계
342,461
279,189
451,798
430,533
412,648

[유동부채]
221,679
172,091
283,050
214,990
218,888

[비유동부채]
120,782
107,098
168,748
215,543
193,760

자본총계
803,382
809,434
661,944
652,126
654,025

[자본금]
26,579
26,579
26,579
26,579
26,579

차입금
227,979
179,468
394,664
369,512
326,542

현금 및 예금
721
435
2,493
2,473
42,325

순차입금
227,258
179,033
392,171
367,039
284,217

부채비율
42.63%
34.49%
68.25%
66.02%
63.09%

유동비율
15.00%
2.81%
10.71%
9.84%
26.82%

차입금의존도
19.90%
16.49%
35.44%
34.13%
30.61%

순차입금의존도
19.83%
16.45%
35.21%
33.90%
26.65%

출처 : 당사 정기보고서

주1) 차입금의존도 = 차입금/총자산 * 100

주2) 순차입금의존도 = 순차입금/총자산 * 100

[[정정]타법인 주식 및 출자증권 처분결정](2024.11.06)

1. 발행회사
회사명
Green Cross HK Holdings Limited

국적
홍콩(Hong Kong)
대표자
김창섭

자본금(원)
37,682,630,339
회사와 관계
계열회사

발행주식총수(주)
126,124,987
주요사업
기타서비스업

2. 처분내역
처분주식수(주)
97,558,858

처분금액(원)
268,056,729,525

자기자본(원)
1,881,541,819,965

자기자본대비(%)
14.25

대규모법인여부
해당

3. 처분후 소유주식수 및 지분비율
소유주식수(주)
0

지분비율(%)
0.00

4. 처분목적
투자 포트폴리오 재편

5. 처분예정일자
2024-11-06

6. 이사회결의일(결정일)
2024-07-17

-사외이사 참석여부
참석(명)
1

불참(명)
0

-감사(사외이사가 아닌 감사위원)참석여부
참석

7. 공정거래위원회 신고대상 여부
미해당

8. 풋옵션 등 계약의 체결여부
아니오

-계약내용
-

9. 기타 투자판단과 관련한 중요사항

- 본 공시는 당사가 소유한 Green Cross HK Holdings Limited의 지분 77.35%(상환전환우선주 포함) 전량을 중국 China Resource Boya Bio-pharmaceutical Group에 매각하기로 결정함에 따른 공시임.- 상기 '1. 발행회사'의 발행주식총수와 자본금은 사업연도말(2022년 12월 31일 기준) 재무제표 기준임.- 상기 '2. 처분내역'의 처분금액(원)은 RMB 1,407,787,036을 2024년 7월 17일 KEB하나은행 최초고시 매매기준율(190.41원/CNY)로 환산한 금액으로 처분 시점의 환율 등에 따라 변동될 수 있음.- 상기 '2. 처분내역'의 자기자본은 당사의 최근 사업연도말(2023년 12월 31일) 연결재무제표 기준임.- 상기 '5. 처분예정일자'는 본 건의 잔금 수령 예정일임.- 상기 내용은 향후 진행상황 등에 따라 변동될 수 있으며, 변동사항 발생 시 관련공시 등을 통하여 정정공시를 진행할 예정임.- 하기 '발행회사의 요약 재무상황'의 '당해연도'는 2022년, '전년도'는 2021년, '전전년도'는 2020년의 연결재무제표 기준이며, 원화금액의 환율은 년도별 기말환율 및 평균환율을 적용함. (2023년 감사보고서 수령 전임)

※ 관련공시
-

출처 : 전자공시시스템

당사의 별도 기준 차입금 구성내역은 단기차입부채가 161,996백만원, 장기차입부채가 65,982백만원 등입니다. 세부 구성내역은 아래와 같습니다.

[단기차입금 세부내역(별도)]

<2025년 1분기말>
(단위 : 백만원)

차입금명칭
차입금명칭 합계

단기차입부채

일반한도대출-하나은행
일반한도대출-국민은행
일반한도대출-우리은행
일반대출-농협은행
일반대출-한국산업은행
유동성장기부채-한국수출입은행

범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계
범위
범위 합계

하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위
하위범위
상위범위

차입금, 이자율
0.0393
0.0393

0.0408
0.0408

0.0444
0.0444

0.0407
0.0407

0.0332
0.0455

0.0326
0.0326

단기차입부채

15,000

20,000

15,000

25,000

30,000

56,996
161,996

출처 : 당사 1분기 보고서

[장기차입금 세부내역(별도)]

<2025년 1분기말>
(단위 : 백만원)

차입금명칭
차입금명칭 합계

장기 차입금

일반한도대출-한국수출입은행
장기사채-사모사채

범위
범위 합계
범위
범위 합계

하위범위
상위범위
하위범위
상위범위

차입금, 이자율
0.0469
0.0469

0.0257
0.0257

명목금액, 차입금(사채포함)

6,000

60,000
66,000

현재가치할인차금, 장기차입금

(18)

장기차입부채

65,982

출처 : 당사 1분기 보고서

한편, 당사의 연결 기준 재무안정성을 살펴보면 당사의 연결실체는 2025년 1분기 기준 119.04%의 부채비율 및 34.56%의 차입금의존도를 기록하였습니다. 2021년 83.01%를 기록하였던
당사의 연결 기준 부채비율은 2022년 82.61%, 2023년 98.65%, 2024년 98.18%를 기록하며 상승 추세에 있습니다. 이는 주력자회사의 글로벌 진출에 따른 안전재고 확보 및 해외법인의 신성장동력 기반 마련을 위한 대규모 투자등이 주요 원인입니다.

[당사 요약재무정보 및 재무안정성 지표(연결 기준)]

(단위: 백만원)

구분
2025년 1분기
2024년
2023년
2022년
2021년

자산 총계
3,988,370
3,670,572
3,737,707
3,592,060
3,496,834

[유동자산]
1,583,130
1,379,408
1,361,246
1,261,978
1,424,864

[비유동자산]
2,405,240
2,291,164
2,376,461
2,330,082
2,071,970

부채총계
2,167,553
1,818,397
1,856,165
1,625,017
1,586,105

[유동부채]
1,563,969
1,273,345
1,513,207
1,052,354
925,913

[비유동부채]
603,584
545,052
342,958
572,663
660,192

자본총계
1,820,817
1,852,175
1,881,542
1,967,043
1,910,729

[자본금]
26,579
26,579
26,579
26,579
26,579

차입금
1,379,610
1,089,865
1,228,653
1,051,369
1,018,215

현금 및 예금
145,347
84,116
196,019
234,441
361,655

순차입금
1,234,263
1,005,749
1,032,634
816,928
656,560

부채비율
119.04%
98.18%
98.65%
82.61%
83.01%

유동비율
101.23%
108.33%
89.96%
119.92%
153.89%

차입금의존도
34.59%
29.69%
32.87%
29.27%
29.12%

순차입금의존도
30.95%
27.40%
27.63%
22.74%
18.78%

출처 : 당사 정기보고서

주1) 차입금의존도 = 차입금/총자산 * 100

주2) 순차입금의존도 = 순차입금/총자산 * 100

당사의 연결 기준 차입금 구성내역은 단기차입부채가 740,048백만원, 장기차입부채가 401,304백만원 등입니다. 세부 구성내역은 아래와 같습니다.

[단기차입금 세부내역(연결)]

<2025년 1분기>

(단위 : 백만원)

차입금명칭

차입금명칭 합계

단기차입부채

일반한도대출-KEB Hana LA Financial Corp

일반한도대출-신한은행

일반한도대출-하나은행

일반한도대출-한국산업은행

일반한도대출-국민은행

일반한도대출-한국수출입은행

일반한도대출-우리은행

일반한도대출-농협은행

일반한도대출-한미은행

일반한도대출-대신증권

일반한도대출-Shinhan America

일반한도대출-중소기업은행

일반대출-신한은행

일반대출-하나은행

일반대출-한국산업은행

일반대출-국민은행

일반대출-우리은행

일반대출-농협은행

일반대출-중소기업은행

일반대출-대신증권

일반대출-Shinhan America

일반무역금융-신한은행

일반무역금융-한국수출입은행

일반무역금융-하나은행

일반무역금융-수협은행

시설자금대출-신한은행

시설자금대출-한국산업은행

시설자금대출-중소기업은행

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

차입금, 이자율

0.0393

0.0600

0.0398

0.0627

0.0408

0.0507

0.0370

0.0448

0.0399

0.0535

0.0408

0.0408

0.0732

0.0732

0.0570

0.0570

0.0432

0.0707

0.0460

0.0666

0.0332

0.0455

0.0428

0.0459

0.0407

0.0497

0.0407

0.0430

0.0478

0.0479

0.0393

0.0393

0.0369

0.0369

0.0377

0.0377

0.0460

0.0460

0.0652

0.0652

0.0436

0.0436

차입금, 기준이자율

T-SOFR

T-SOFR

T-SOFR

T-SOFR

차입금, 기준이자율 조정

0.013

0.013

0.013

0.013

단기차입부채

2,632

35,678

83,000

21,400

35,000

62,333

15,000

14,621

14,000

18,991

27,998

31,084

107,200

45,000

32,000

60,000

6,000

50,000

50,000

20,000

811

6,000

1,300

740,048

출처 : 당사 1분기 보고서

[장기차입금 세부내역(연결)]

<2025년 1분기>

(단위 : 백만원)

차입금명칭

차입금명칭 합계

장기차입부채

일반대출-한국수출입은행

일반대출-국민은행

일반대출-우리은행

일반대출-농협은행

일반대출-하나은행

일반대출-중소벤처기업진흥공단

시설자금대출-신한은행

시설자금대출-중소기업은행

일반사채-공모사채

일반사채-사모사채

전환사채

신주인수권부사채

전환상환우선주부채

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

차입금, 이자율

0.0326

0.0469

0.0249

0.0438

0.0657

0.0657

0.0387

0.0387

0.0439

0.0439

0.0336

0.0336

0.0448

0.0448

0.0361

0.0361

0.0230

0.0429

0.0257

0.0257

0.0000

0.0000

0.0000

0.0000

0.0000

0.0000

명목금액, 차입금(사채포함)

83,000

50,450

1,613

30,000

20,000

17

608

5

240,000

60,000

24,530

20,000

128,075

658,298

현재가치할인차금, 장기차입금

(18,736)

비유동차입금(사채 포함)의 유동성 대체 부분

238,258

장기차입부채

401,304

출처 : 당사 1분기 보고서

현재 당사는 기보유 종속기업 투자지분, 투자부동산 등 유형자산 규모, 미사용 여신한도, 자회사의 양호한 사업안정성 및 수익구조에 기반한 안정적인 영업현금창출력 등 고려 시, 유동성 대응능력은 우수한 수준으로 판단되나, 향후 당사의 주요 자회사들이 영위하는 사업의 업황 악화에 따라 자회사들의 수익성이 저하되어 당사의 주수입원 중 하나인 배당금 수익이 감소하거나 연결실체의 재무 부담이 가중될 경우, 당사의 재무안정성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있는 점 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

라. 계열사 투자 확대에 따른 유동성 위험
당사는 지주회사로서의 사업구조를 기반으로 주요 자회사들의 경영관리와 전략적 투자 기능을 수행하고 있으며, 이에 따라 종속기업에 대한 출자 및 자금 지원이 지속적으로 이루어지고 있습니다.
특히,
자회사들이 외부 기업 인수 등 대규모 투자를 단행하는 경우, 당사 차원에서의 후속 자금지원, 재무적 조정 또는 유동성 대응이 요구될 가능성도 존재
합니다. 당사의 주력 자회사인
㈜녹십자는 2025년 01월 31일 미국 혈장분획제제 사업 확대를 목적으로 미국 ABO홀딩스의 지분 100%를 약 1,380억원에 인수
하였습니다. 또한 당사의 종속회사인
㈜녹십자웰빙은 2025년 04월 09일을 거래 종결일로 하여 ㈜이니바이오의 보통주 1,270,250주를 약 400억원에 취득한 바 있으며, 당사 또한 2025년 04월 09일에 ㈜이니바이오의 보통주 705,320주를 추가 취득
하였습니다.
당사는 그룹내 지주회사 기능을 수행하고 있으며 그룹내 계열사들의 투자활동에 따라 연결실체의 재무적 부담이 가중될 위험이 상존하고 있는 점 투자자들께서는 유의
하시기 바랍니다.

당사는 지주회사로서의 사업구조를 기반으로 주요 자회사들의 경영관리와 전략적 투자 기능을 수행하고 있으며, 이에 따라 종속기업에 대한 출자 및 자금 지원이 지속적으로 이루어지고 있습니다. 최근에는 그룹 차원의 미래 성장동력 확보를 위해, 당사 또는 주요 자회사들이 국내외 바이오 및 헬스케어 분야를 중심으로 신사업 진출, 신규 법인 설립, 기업 인수(M&A) 등의 전략적 투자를 추진하고 있습니다. 특히, 자회사들이 외부 기업 인수 등 대규모 투자를 단행하는 경우, 당사 차원에서의 후속 자금지원, 재무적 조정 또는 유동성 대응이 요구될 가능성도 존재합니다.당사의 주력 자회사인 ㈜녹십자는 2025년 01월 31일 미국 혈장분획제제 사업 확대를 목적으로 미국 ABO홀딩스의 지분 100%를 약 1,380억원에 인수하였습니다. ABO홀딩스는 미국 내 캘리포니아, 뉴저지, 유타 등 3개 주에 6개의 혈액원을 운영하고 있으며, 향후 텍사스주에 건설 중인 2개 혈액원이 2026년부터 가동될 예정입니다. 이는
㈜녹십자의 전략적 핵심 품목인 혈액제제 '알리글로'의 원료 안정성 확보를 위한 조치로, 미국 수출 확대에 기여할 수 있는 사업 기반이 될 것으로 기대됩니다.

[타법인 주식 및 출자증권 취득결정(종속회사의 주요경영사항)](2024.12.11)

종속회사인
(주)녹십자
의 주요경영사항 신고

1. 발행회사
회사명
ABO Holding,Inc

국적
미국(United States of America)
대표자
Robert Groom

자본금(원)
142,810,000,000
회사와 관계
-

발행주식총수(주)
100,000,000
주요사업
혈액원 운영

2. 취득내역
취득주식수(주)
100,000,000

취득금액(원)
138,000,000,000

자산총액(원)
3,737,707,402,310

자산총액대비(%)
3.69

3. 취득후 소유주식수 및 지분비율
소유주식수(주)
100,000,000

지분비율(%)
100.00

4. 취득방법
현금취득

5. 취득목적
미국 혈장 분획제제 사업 확대 목적

6. 취득예정일자
2025-01-31

7. 이사회결의일(결정일)
2024-12-11

- 사외이사 참석여부
참석(명)
4

불참(명)
-

- 감사(사외이사가 아닌 감사위원)참석여부
-

8. 공정거래위원회 신고대상 여부
미해당

9. 풋옵션 등 계약 체결여부
아니오

- 계약내용
-

10. 기타 투자판단과 관련한 중요사항
- 본 공시는 (주)녹십자홀딩스의 계열회사인 (주)녹십자가 혈액원 운영 업체인 ABO Holding,Inc의 100% 지분을 취득하는 건임.- 상기 '1. 발행회사'의 '자본금(원)'은 2024년 12월 11일 최초 고시매매기준율(1USD=1,428.10원)을 적용하여 원화로 환산한 금액임.- 상기 '2. 취득내역'의 '자산총액'은 (주)녹십자홀딩스 2023년말 연결재무제표 기준임.- 상기 '6. 취득예정일자'는 납입일 기준이며, 승인 및 협의과정에서 변경될 수 있음.- 하기 '발행회사의 요약 재무상황'은 당해 연도(2024년 2분기),전년도(2023년말), 전전년도(2022년말) 현지 감사보고서 기준이며 2024년 12월 11일자 최초 고시매매기준율(1USD=1,428.10원)을 적용하여 환산한 금액임.- 상기 내용은 진행경과등에 따라 변동될 수 있으며 추후 지분율 및 취득금액등 변동 시, 재공시할 예정임.

※ 관련공시
-

[발행회사의 요약 재무상황]

(단위 : 백만원)

구분
자산총계
부채총계
자본총계
자본금
매출액
당기순이익

당해 연도
115,167
27,939
87,228
142,810
22,666
-9,149

전년도
115,694
19,317
96,377
142,810
36,421
-16,826

전전년도
132,354
19,151
113,203
142,810
28,420
-19,068

[종속회사에 관한 사항]

종속회사명
(주)녹십자
영문
GC Biopharma Corp.

- 대표자
허은철

- 주요사업
의약품 제조 및 판매업

- 주요종속회사 여부
해당

종속회사의 자산총액(원)
2,101,339,205,597

지배회사의 연결 자산총액(원)
3,737,707,402,310

지배회사의 연결 자산총액 대비(%)
56.2

출처 : 전자공시시스템

다만, 본 건은 자회사 차원의 대규모 해외 인수로서 상당한 자금 소요가 수반되는 거래였으며, 향후 투자 대상의 경영환경 변화, 운영 성과 미흡, 예상 외의 추가 투자 소요 발생 등의 경우, 당사 연결실체의 재무 유연성에 부담으로 작용할 가능성도 존재합니다. ㈜녹십자는 ABO홀딩스 인수와 관련하여 포휴먼라이프 제1호 사모투자 합자회사를 823억원에 처분하여 인수대금에 활용하였으나, 잔여 재원은 자체 보유 유동성으로 조달한 바 있습니다.

[타법인 주식 및 출자증권 처분결정(㈜녹십자)](2024.12.11)

1. 발행회사
회사명
포휴먼라이프 제1호 사모투자 합자회사

국적
대한민국
대표자
모하비인베스트먼트(주), 스톤라인에쿼티파트너스 주식회사

자본금(원)
122,356,660,837
회사와 관계
-

발행주식총수(주)
-
주요사업
금융업

2. 처분내역
처분주식수(주)
-

처분금액(원)
82,282,838,144

자기자본(원)
1,539,863,309,487

자기자본대비(%)
5.3

대규모법인여부
해당

3. 처분후 소유주식수 및 지분비율
소유주식수(주)
-

지분비율(%)
0.0

4. 처분목적
타법인 출자증권 취득과 상계 목적

5. 처분예정일자
2025-01-31

6. 이사회결의일(결정일)
2024-12-11

-사외이사 참석여부
참석(명)
4

불참(명)
-

-감사(사외이사가 아닌 감사위원)참석여부
-

7. 공정거래위원회 신고대상 여부
미해당

8. 풋옵션 등 계약의 체결여부
아니오

-계약내용
-

9. 기타 투자판단과 관련한 중요사항

- 상기 내용은 당사가 포휴먼라이프 제1호 사모투자 합자회사의 자회사인 ABO Holdings,Inc를 인수하면서, 포휴먼라이프 제1호 사모투자 합자회사를 처분하는 건임.- 상기 '1. 발행회사'의 '자본금(원)'은 2024년 2분기말 기준임.- 상기 '2. 처분내역'의 '자기자본'은 (주)녹십자 2023년말 연결재무제표 기준임.- 상기 '5. 처분예정일자'는 납입일 기준이며, 승인 및 협의과정에서 변경될 수 있음.- 하기 '발행회사의 요약 재무상황'은 당해년도(2024년 2분기), 전년도(2023년말), 전전년도(2022년말) 별도재무제표 기준임.

※ 관련공시
2021-06-18 타법인주식및출자증권취득결정

【발행회사의 요약 재무상황】

(단위 : 원)

구분
자산총계
부채총계
자본총계
자본금
매출액
당기순이익
감사의견
외부감사인

당해 연도
116,528,391,715
12,040,262
116,516,351,453
122,356,660,837
0
-902,505,352
-
정인회계법인

전년도
117,430,354,196
11,497,391
117,418,856,805
122,356,660,837
0
-1,766,032,678
적정
정인회계법인

전전년도
119,196,386,874
11,497,391
119,184,889,483
122,356,660,837
0
-1,778,958,376
적정
정인회계법인

출처 : 전자공시시스템

한편, 당사의 종속회사인 ㈜녹십자웰빙은 2025년 04월 09일을 거래 종결일로 하여 ㈜이니바이오의 보통주 1,270,250주를 약 400억원에 취득한 바 있습니다. ㈜이니바이오는 보툴리눔독소제제 사업을 영위 중으로, 해당 지분 투자를 통해 영양주사제와 건강기능식품 관련 사업을 영위하는 ㈜녹십자웰빙의 에스테틱 사업 시너지 효과가 기대될 전망입니다. 상기 자회사의 지분 취득과는 별개로 당사는 2025년 04월 09일에 ㈜이니바이오의 보통주 705,320주를 추가 취득하였으며, 종속기업인 ㈜녹십자웰빙의 지분까지 포함할 경우 ㈜이니바이오 지분율 20% 이상을 보유하고 있어 관계기업투자주식으로 재분류할 예정입니다.

[[정정]타법인 주식 및 출자증권 취득결정(
㈜녹십자웰빙
)](2025.04.09)

1. 발행회사
회사명(국적)
주식회사 이니바이오
대표이사
이기세

자본금(원)
2,004,525,000
회사와 관계
-

발행주식총수(주)
5,949,770
주요사업
의약품 연구 및 개발업

-최근 6월 이내 제3자 배정에 의한 신주취득 여부
아니오

2. 취득내역
취득주식수(주)
1,270,250

취득금액(원)
40,006,350,000

자기자본(원)
100,386,713,922

자기자본대비(%)
39.85

대기업 여부
미해당

3. 취득후 소유주식수 및 지분비율
소유주식수(주)
1,270,250

지분비율(%)
21.35

4. 취득방법
현금취득

5. 취득목적
지분 취득에 따른 사업 확장 및 지배력 강화

6. 취득예정일자
2025-04-09

7. 자산양수의 주요사항보고서 제출대상 여부
아니오

-최근 사업연도말 자산총액(원)
156,554,331,621
취득가액/자산총액(%)
25.55

8. 우회상장 해당 여부
아니오

-향후 6월이내 제3자배정 증자 등 계획
아니오

9. 발행회사(타법인)의 우회상장 요건 충족여부
아니오

10. 이사회결의일(결정일)
2025-02-12

-사외이사 참석여부
참석(명)
-

불참(명)
1

-감사(감사위원) 참석여부
참석

11. 공정거래위원회 신고대상 여부
미해당

12. 풋옵션계약 등의 체결여부
아니오

-계약내용
-

13. 기타 투자판단에 참고할 사항
1. 상기 1.발행회사의 자본금은 2023년 12월 재무제표 기준입니다.2. 상기1. 발행회사의 발행주식총수는 본 공시서류 제출일 현재 기준이며 신주 발행 주식수 포함입니다.3. 상기 2.취득내역의 취득주식수 구주취득과 제3자배정유상증자를 통한 신주취득을 합산하였으며 세부내역은 아래와 같습니다. 3-1) 구주취득 : 15,506,350,000원(570,250주) 3-2) 신주취득 : 24,500,000,000원(700,000주)4. 상기 3. 취득후 소유주식수 및 지분비율은 발행회사의 제3자배정유상증자 후 발행주식총수를 기준으로 하였습니다.5. 상기 6. 취득예정일자는 최종 거래 종결일입니다.6. 상기 2. 취득내역의 자기자본 및 상기 7. 최근 사업연도말 자산총액은 당사의 2023년 재무제표기준입니다.7. 상기 7. '자산양수의 주요사항보고서 제출대상 여부'의 취득가액/자산총액 비율의 산정을 위한 취득가액은 주요사항보고서 제출 대상인 자산양수에 해당하는 구주의 취득가액을 기준으로 산출하여 '자산양수의 주요사항보고서'제출대상이 아닙니다.8. 상기 7. '최근사업연도말 자산총액' 항목 중 자산대비 비율은 구주와 신주의 취득가액을 합산하여 산출하였으며, 구주의 취득가액 기준 비율은 9.9%입니다.9. 하기 [발행회사의 요약 재무상황]의 당해년도는 2023년 사업연도말, 전년도는 2022년 사업연도말, 전전년도는 2021년 사업연도말 재무제표기준입니다.10. 하기 [상대방에 관한 사항] 에는 1개 법인을 기재하였으며 계약 상대방은안림파트너스외 27명입니다.11. 상기 내용은 진행경과등에 따라 변동될 수 있으며 추후 지분율 및 취득금액등 변동 시, 재공시할 예정임.

[발행회사의 요약 재무상황]

(단위 : 백만원)

구분
자산총계
부채총계
자본총계
자본금
매출액
당기순이익

당해년도
54,055
79,903
-25,848
2,004
7,234
-29,938

전년도
65,089
62,687
2,402
1,961
11,242
-3,230

전전년도
45,737
44,086
1,651
383
4,391
-11,081

출처 : 전자공시시스템

한편, 당사의 2025년 1분기말 별도 기준 특수관계자와의 자금거래 내역 및 특수관계자에 대한 채권·채무 잔액은 다음과 같습니다.

[특수관계자와의 자금거래]

<2025년 1분기>

(단위 : 백만원)

구 분

배당수입

대여거래, 대여

대여거래, 회수

현금출자, 출자금 납입

현금출자, 출자금 회수

전체 특수관계자

특수관계자

종속기업

㈜녹십자

8,776

0

0

0

0

㈜녹십자웰빙

264

0

0

0

0

㈜녹십자이엠

9,000

0

0

0

0

㈜지씨셀

0

0

0

0

0

㈜진스랩

0

8,000

(4,000)

0

㈜에이블애널리틱스

0

0

0

0

44

㈜GC케어

0

0

0

10,157

0

GCV, Inc.

0

0

0

264

0

관계기업

포휴먼라이프 제1호 사모투자 합자회사

900

0

0

0

6,448

전체 특수관계자 합계

18,940

8,000

(4,000)

10,421

6,492

출처 : 당사 1분기보고서

[특수관계자거래의 채권·채무 잔액에 대한 공시]

<2025년 1분기말>

(단위 : 백만원)

미수금 등

미지급비용 등

전체 특수관계자

특수관계자

종속기업

㈜녹십자

12,628

9,255

㈜녹십자엠에스

71

185

㈜녹십자웰빙

531

1,552

㈜녹십자이엠

9,140

154

㈜GC케어

31

11

㈜유비케어

33

0

농업회사법인 인백팜㈜

5

0

㈜지씨셀

495

7,581

㈜지씨지놈

113

1,050

㈜지씨웰페어

5

95

㈜녹십자메디스

4

0

㈜지씨씨엘

53

43

㈜그린벳

76

0

㈜진스랩

4,034

0

Genece Health INC.

1,533

0

㈜어니스트리

36

0

GC DH Vietnam Co., Ltd

0

0

기타 특수관계자

의료법인 녹십자의료재단

915

2,847

(재)목암생명과학연구소

6

9

전체 특수관계자 합계

29,709

22,782

상기와 같이, 당사는 그룹내 지주회사 기능을 수행하고 있으며 그룹내 계열사들의 투자활동에 따라 연결실체의 재무적 부담이 가중될 위험이 상존하고 있습니다. 자회사의 투자활동과 연계하여 당사의 추가 지분투자가 단행될 가능성을 완전히 배제할 수는 없습니다. 특히, 자회사 단독으로 자금을 충당하기 어려운 경우, 지주회사인 당사의 후속 지원이 요구될 수 있어 그룹 차원의 유동성 리스크로 연결될 수 있으므로 투자자 여러분께서는 이와 같은 간접적인 재무 위험 요소에도 유의해주시기 바랍니다.

마. 소송, 우발채무 및 재무약정 등 관련 위험

당사 및 당사 연결대상 종속회사는 사업 수행 과정에서 각종 소송, 분쟁 또는 행정처분 등의 법적 리스크에 직면할 수 있으며, 이러한 법률적 사안의 결과에 따라 향후 재무상태나 경영성과에 부정적인 영향을 받을 가능성이 있습니다.
증권신고서 제출 전영업일 현재 당사의 연결실체가 피고로 계류 중인 소송사건은 총 8건이며, 관련 소송가액은 21,167백만원
입니다. 또한, 당사는 지주회사 체제를 운영하고 있어 자회사에 대한 채무보증이나 연대보증 등의 재무적 지원이 발생할 수 있으며,
증권신고서 제출 전영업일 현재 GC Labtech, MADE SCIENTIFIC, INC., GENECE HEALTH, INC. 및 ㈜그린벳에 대하여 114,379천 달러 및 52억원의 지급보증을 제공
하고 있습니다. 한편,
당사의 연결실체가 체결한 일부 약정은 특정 조건 충족 시 당사 또는 종속회사가 일정한 재무적 의무를 부담하도록 하는 조건부 조항을 포함하고 있어, 향후 해당 조건이 충족될 경우 재무적 부담이 가중될 수 있는 가능성이 존재
합니다. 따라서 투자자 여러분께서는 당사가 부담하고 있는 우발적 의무의 성격과 범위, 그리고 이에 수반되는 유동성 리스크를 종합적으로 고려하시어 투자 판단에 임하여 주시기 바랍니다.

당사 및 당사 연결대상 종속회사는 사업 수행 과정에서 각종 소송, 분쟁 또는 행정처분 등의 법적 리스크에 직면할 수 있으며, 이러한 법률적 사안의 결과에 따라 향후 재무상태나 경영성과에 부정적인 영향을 받을 가능성이 있습니다. 또한, 당사는 지주회사 체제를 운영하고 있어 자회사에 대한 채무보증이나 연대보증 등의 재무적 지원이 발생할 수 있으며, 이는 향후 자회사의 재무 건전성 악화 시 모회사인 당사에 우발채무로 현실화될 수 있는 구조적 특성을 내포하고 있습니다.증권신고서 제출 전영업일 현재 당사의 연결실체가 피고로 계류 중인 소송사건은 총 8건이며, 관련 소송가액은 21,167백만원입니다. 해당 소송금액은 당사의 연결 기준 자산총액 및 연간 매출 규모 등을 감안할 때 상대적으로 제한적인 수준으로 판단되며, 현재로서는 회사의 재무상태나 경영성과에 중대한 영향을 미칠 가능성은 낮은 것으로 평가됩니다.
또한, 증권신고서 제출 전영업일 현재 해당 소송사건의 결과를 예단하기는 어려우나 당사는 관련 법률 검토 및 과거 유사사례 등을 기초로 소송결과에 따른 손실을 합리적으로 추정하여 필요한 충당부채를 설정하고 있습니다. 연결 기준으로 당사가 피고로 계류중인 주요 소송사건 및 상세 내용은 다음과 같습니다.

[당사 소송사건 현황(연결 기준)]

(단위: 백만원)

계류법원
원고
피고
사건내용
소송가액
진행상황

수원지방법원
기흥역 더샵 오피스텔 관리단
녹십자홀딩스 외
손해배상
501
1심 진행 중

이라크 법원
GC corporation(일본)
녹십자홀딩스
상표권 취소
-
1심 진행 중

서울중앙지방법원
대한민국
녹십자 외
손해배상
19,868
1심 진행 중

대법원
대한민국
녹십자 외
독점규제및공정거래에 관한 법률 위반
-
3심 진행 중

성남지방법원
개인 1명
녹십자이엠
손해배상
298
2심 진행중

특허법원
(주)제이브이엠
크레템 외
특허침해 소송
400
1심 진행중

특허법원
(주)제이브이엠
크레템
특허등록 무효
100
2심 진행중

사법공조(관할지 프랑스법원)
Mellick Engineering
크레템
독점권계약 의무 위반
-
1심 진행중

출처 : 당사 제시

(1) 손해배상

구분
내용

소제기일
2024년 2월 26일

소송 당사자
원고 : 기흥역 더샵 오피스텔 관리단 피고 : ㈜녹십자홀딩스 외 3

소송의 내용
오피스텔 하자소송

소송가액
501백만원

진행상황
1심 진행중

향후 소송일정 및 대응방안
-

향후 소송결과에 따라 회사에 미치는 영향
소송결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다.

(2)
상표권 취소

구분
내용

소제기일
2024년 2월 21일

소송 당사자

원고 : GC corporation(일본국적) 피고 :
㈜녹십자홀딩스

소송의 내용
이라크 내 상표권 취소 소송

소송가액
-

진행상황
1심 진행중

향후 소송일정 및 대응방안
-

향후 소송결과에 따라 회사에 미치는 영향
소송결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다.

(3)
손해배상

구분
내용

소제기일
2023년 12월 13일

소송 당사자

원고 : 대한민국 피고 :
㈜녹십자 외

소송의 내용
백신담합에 따른 손해배상청구 소송

소송가액
19,868백만원

진행상황
1심 진행중

향후 소송일정 및 대응방안
변론기일 미지정

향후 소송결과에 따라 회사에 미치는 영향
소송결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다.

(4)
독점규제및공정거래에 관한 법률 위반

구분
내용

소제기일
2024년 8월 9일

소송 당사자

원고 : 대한민국 피고 :
㈜녹십자 외

소송의 내용
독점규제및 공정거래에 관한 법률위반 등

소송가액
-

진행상황
1심 벌금선고2심 무죄선고3심 진행중

향후 소송일정 및 대응방안
상고이유 등 법리검토 개시 중

향후 소송결과에 따라 회사에 미치는 영향
소송결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다.

(5) 손해배상

구분
내용

소제기일
2023년 2월 20일

소송 당사자

원고 : 개인1명피고 :
㈜녹십자이엠

소송의 내용
손해배상

소송가액
298백만원

진행상황
1심 피고 승소2심 진행중

향후 소송일정 및 대응방안
-

향후 소송결과에 따라 회사에 미치는 영향
소송결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다.

(6) 특허 침해

구분
내용

소제기일
2020년 7월 13일

소송 당사자

원고 :
㈜제이브이엠피고 :
㈜크레템 외

소송의 내용
특허 침해

소송가액
400백만원

진행상황
1심 진행중

향후 소송일정 및 대응방안
2025년 7월 18일 변론기일

향후 소송결과에 따라 회사에 미치는 영향
소송결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다.

(7) 특허 등록 무효

구분
내용

소제기일
2024년 10월 14일

소송 당사자
원고 : ㈜제이브이엠피고 : ㈜크레템

소송의 내용
특허 등록 무효

소송가액
100백만원

진행상황
2심 진행중

향후 소송일정 및 대응방안
2025년 5월 27일 변론기일

향후 소송결과에 따라 회사에 미치는 영향
소송결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다.

(8) 계약의무 위반

구분
내용

소제기일
2023년 3월 27일

소송 당사자
원고 : Mellick Engineering피고 : ㈜크레템

소송의 내용
독점권 계약의무 위반

소송가액
-

진행상황
1심 진행중

향후 소송일정 및 대응방안
2025년 05월 27일 변론기일

향후 소송결과에 따라 회사에 미치는 영향
소송결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다.

한편, 당사는 증권신고서 제출 전영업일 현재 GC Labtech,
MADE SCIENTIFIC, INC.,
GENECE HEALTH, INC. 및
㈜그린벳에 대하여 114,379천 달러 및 52억원의 지급보증을 제공하고 있으며, 당사의 주요 자회사인 (주)녹십자는
GC BIOPHARMA USA, Inc. 및
ABO Holdings, Inc에 60,000천 달러 규모의 지급보증을 제공하고 있습니다. 이는 당사 및 (주)녹십자가 실질상의 지주회사 및 핵심 계열사로서 연결 종속회사의 원활한 자금 조달 및 사업 수행을 지원하기 위하여 제공한 것으로, 보증 제공의 주된 목적은 계열회사들의 신용도 보완 및 금융기관 대응력 제고에 있습니다. 다만, 향후 해당 종속회사의 재무상황이 악화될 경우, 당사가 부담해야 할 보증채무가 현실화될 수 있는 잠재적 리스크가 존재하므로 투자자 여러분께서는 이와 같은 구조적 특성에 유의하시기 바랍니다.

[당사 지급보증 내역(별도 기준)]

(외화단위: 천USD, 원화단위: 백만원 )

제공받은자
회사와의 관계
지급보증내역
일자
지급보증기간
지급보증액
제공받은 회사의 사용내역

여신금액
여신금융기관

GC Labtech
종속기업
일반한도대출
2024.11.15
2024.11.15 ~ 2025.11.15
USD 10,000
USD 1,795
KEB HANA, LA Financial Corp.

MADE SCIENTIFIC, INC(*).
종속기업
일반한도대출
2024.09.01
2024.09.01 ~ 2025.09.01
USD 12,000
USD 5,000
Hana Bank, New York Agency

MADE SCIENTIFIC, INC.(*)
종속기업
일반한도대출
2024.03.27
2024.03.27 ~ 2025.03.27
USD 5,000
-
Shinhan Bank, America, NJ Loan Center

MADE SCIENTIFIC, INC.(*)
종속기업
일반한도대출
2025.03.27
2025.03.27 ~ 2026.03.27
USD 5,000
-
Shinhan Bank, America, NJ Loan Center

MADE SCIENTIFIC, INC.(*)
종속기업
임차보증
2024.12.02
2024.12.02 ~ 2025.12.02
USD 7,500
USD 7,500
Shinhan Bank, America, NJ Loan Center

MADE SCIENTIFIC, INC.(*)
종속기업
일반한도대출
2025.02.19
2025.02.19 ~ 2026.02.19
USD 10,000
USD 7,300
Shinhan Bank, America, NJ Loan Center

MADE SCIENTIFIC, INC.(*)
종속기업
계약이행보증
2025.01.01
2025.01.01 ~ 2040.06.30
USD 39,379
-
-

MADE SCIENTIFIC, INC.(*)
종속기업
일반대출
2025.04.03
2025.04.03 ~ 2026.04.03
USD 15,000
USD 15,000
Hana Bank USA

MADE SCIENTIFIC, INC.(*)
종속기업
일반대출
2025.04.03
2025.04.03 ~ 2026.04.03
USD 5,000
USD 5,000
KEB HANA, LA Financial Corp.

GENECE HEALTH, INC
종속기업
일반한도대출
2024.11.08
2024.11.08 ~ 2025.10.24
USD 3,500
USD 3,500
KEB HANA, NY FINANCIAL CORP.

GENECE HEALTH, INC
종속기업
일반한도대출
2025.04.16
2025.04.16~ 2026.04.16
USD 2,000
USD 750
Shinhan Bank, America, NJ Loan Center

㈜그린벳
종속기업
일반대출
2024.11.08
2024.11.08 ~ 2025.11.10
2,400
2,000
㈜우리은행

㈜그린벳
종속기업
일반한도대출
2024.11.08
2024.11.08 ~ 2025.11.10
1,200
-
㈜우리은행

㈜그린벳
종속기업
일반대출
2024.05.13
2024.05.13 ~ 2025.05.13
600
500
㈜신한은행

㈜그린벳
종속기업
시설대출
2024.05.13
2024.05.13 ~ 2025.05.13
973
811
㈜신한은행

합계
USD 114,379 5,173
USD 45,845 3,311
-

출처 : 당사 제시

(*) BIOCENTRIQ, INC.이 MADE SCIENTIFIC, INC로 사명 변경

[(주)녹십자 지급보증 내역(별도 기준)]

(단위: 천USD)

제공받은자
회사와의 관계
지급보증내역
일자
지급보증기간
지급보증액
제공받은 회사의 사용내역

여신금액
여신금융기관

GC BIOPHARMA USA, Inc.
종속기업
일반대출
2023-12-01
2023.12.01 ~ 2025.05.30
USD 5,000
USD 5,000
HANA NY Financial corp.

GC BIOPHARMA USA, Inc.
종속기업
일반한도대출
2024-06-20
2024.06.20 ~ 2025.06.20
USD 10,000
-
SHINHAN BANK NEW YORK BRANCH

GC BIOPHARMA USA, Inc.
종속기업
일반대출
2024-12-17
2024.12.17 ~ 2025.12.26
USD 5,000
USD 5,000
Hana Bank USA

GC BIOPHARMA USA, Inc.
종속기업
일반한도대출
2024-12-19
2024.12.19 ~ 2025.12.18
USD 12,000
USD 5,000
Woori Bank New York Agency

GC BIOPHARMA USA, Inc.
종속기업
일반대출
2024-12-26
2024.12.26 ~ 2025.11.30
USD 3,000
USD 3,000
Hana Bank USA

ABO Holdings, Inc.
종속기업
일반한도대출
2025-02-20
2025.02.20 ~ 2025.04.01

USD 10,000

USD 9,970
Hanmi Bank

ABO Holdings, Inc.
종속기업
일반대출
2025-03-07
2025.03.07 ~ 2026.03.06

USD 15,000

USD 15,000
SHINHAN BANK NEW YORK BRANCH

합계
USD 60,000
USD 42,970
-

출처 : 당사 제시

또한 당사는 2025년 1분기말 연결 기준으로 826억원 규모의 담보자산을 연결기업의 채무 등을 위하여 담보로 제공하고 있으며, 내역은 하기와 같습니다.

[당사 담보제공자산 내역(연결 기준)]

(단위: 백만원)

관련기관
과목
채무금액
담보제공자산
2025년 1분기말

장부금액
담보설정금액

㈜한국씨티은행 등
당좌대출
-
상각후원가측정 금융자산
24
24

㈜하나은행
단기차입금
2,415
유형자산
22,559
7,467

임대보증금
81
유형자산, 투자부동산
105,998
97

지급어음
-
기타금융자산
2
2

한국증권금융㈜
우리사주취득자금대출
-
상각후원가 측정 금융자산
800
800

㈜비지에프리테일
임대보증금
560
투자부동산
3,138
560

서울보증보험㈜
이행보증보험 담보
-
기타금융자산
72
72

㈜신한은행
유동성장기차입금
1,419
유형자산
1,124
1,641

한국산업은행
단기차입금
6,000
종속기업투자주식 (유비케어)
208,883
31,200

한도대출
-
유형자산
4,199
6,000

대신증권
단기차입금
4,000
종속기업투자주식 (유비케어)
208,883
23,800

중소기업은행
장기차입금
1,305
투자부동산
1,905
5,210

계약이행보증 (질권설정)
-
기타금융자산
1,407
1,407

우리은행
장기차입금
1,720
유형자산
2,365
2,580

하나카드㈜
계약이행보증
-
기타금융자산
120
120

건설공제조합
이행보증보험 담보
-
기타금융자산
1,548
1,548

대한설비건설공제조합
이행보증보험 담보
-
기타금융자산
49
49

정보통신공제조합
이행보증보험 담보
-
기타금융자산
19
19

합계

17,500

563,094
82,596

출처 : 당사 1분기보고서

한편, 당사는 연결 종속회사들이 보유한 기술이나 사업 역량을 바탕으로 국내외 다수의 기업들과 기술이전, 지분투자 등 다양한 상업적 약정을 체결하고 있습니다. 이 중 일부 약정은 특정 조건 충족 시 당사 또는 종속회사가 일정한 재무적 의무를 부담하도록 하는 조건부 조항을 포함하고 있어, 향후 해당 조건이 충족될 경우 재무적 부담이 가중될 수 있는 가능성이 존재합니다. 이러한 약정은 단기적으로 재무제표에 인식되지 않더라도, 중장기적으로는 당사의 재무상태 또는 유동성에 영향을 미칠 수 있는 요인이 될 수 있으므로, 투자자께서는 관련 리스크에 유의하실 필요가 있습니다.

[당사 약정 체결 현황(연결 기준)]

약정 유형

약정처

약정에 대한 설명

CANbridge사와 헌터라제 기술이전 계약

CANbridge

연결기업은 2019년 1월 3일에 중국에 소재한 CANbridge사와 헌터라제에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 연결기업은 계약체결 당해에 계약금(Upfront payment)을 수령하였으며, 전기 이전에 품목허가 취득으로 1차 마일스톤(Milestone payment)을 수령하였습니다. 이후 중국 약가 취득에 따라 추가 마일스톤(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.

Artiva Biotherapeutics, Inc.와 연결기업이 개발 중인 제대혈 유래 NK세포치료제를 기술 이전하는 계약

Artiva Biotherapeutics, Inc

2019년 9월 4일 미국의 Artiva Biotherapeutics, Inc.(이하 'Artiva')와 당사가 개발 중인 제대혈 유래 NK세포치료제를 기술 이전하는 계약(이하 'Master 계약')을 체결하였습니다. Artiva는 미국을 시작으로 제대혈 유래 NK세포치료제로 암치료제 개발을 진행 중입니다. 계약 지역은 아시아 및 오세아니아를 제외한 전 세계입니다. Artiva는 미국 현지에서 다양한 암표적 항체 또는 면역관문항체를 제대혈 유래 NK세포치료제와 병용하여 치료 효과가 극대화된 암치료제 개발을 위한 임상을 진행하고 있습니다. 당 계약은 제대혈 유래 NK세포치료제의 임상 연구 진행에 따라 각각의 라이선스 제품에 대한 Option을 실행할 수 있는 Master계약입니다. 양사 합의에 의해 계약금(Upfront Payment) 및 마일스톤 금액(Milestone Payment)은 각 라이선스 제품 계약에 따라 달라질 수 있습니다.

Immuncell-LC 기술이전 계약, RIVAARA IMMUNE PRIVATE LIMITED.

RIVAARA IMMUNE PRIVATE LIMITED.

2022년 1월 3일 인도의 RIVAARA IMMUNE PRIVATE LIMITED.와 당사는 Immuncell-LC 기술이전 계약을 체결하였으며, 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 450,000을 수령하였습니다. 당사는 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 수익으로 인식하였으며, 전기 중 수행의무가 완료되어 모두 수익으로 인식하였습니다.

Immuncell-LC 기술이전 계약, PT Bifarma Adiluhung

PT Bifarma Adiluhung

2024년 9월 10일 인도네시아의의 PT Bifarma Adiluhung와 당사는 Immuncell-LC 기술이전 계약을 체결하였습니다. 계약금(Upfront payment)은 USD 1,900,000이며, 해당 금액 중 USD 900,000을 전기 중 수령하였고 관련된 수행의무가 완료되어 모두 수익으로 인식하였습니다. 잔여금액인 USD 1,000,000은 협의한 계약조건을 완료시 수령 예정입니다. 향후 매출에 따른 단계별 마일스톤 지급 조건을 모두 충족시 최대 USD 10,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.

(주)지씨씨엘, (주)케이컨셉, 크레너헬스컴, ㈜사이러스테라퓨틱스, Cipherome, Inc., ㈜레드블루, ㈜펌킨컴퍼니 지분투자

㈜지씨씨엘, ㈜케이컨셉, ㈜크레너헬스컴과 관계기업인 Cipherome Inc., ㈜레드블루, ㈜펌킨컴퍼니, ㈜사이러스테라퓨틱스

연결기업은 종속기업인 ㈜지씨씨엘, ㈜케이컨셉, ㈜크레너헬스컴과 관계기업인 Cipherome Inc., ㈜레드블루, ㈜펌킨컴퍼니, ㈜사이러스테라퓨틱스의 지분투자와 관련하여 우선매수권, 동반매도권 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다. 한편, 해당 주식은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다.

Genoplan Inc., Curevo Inc., ㈜비브로스 지분투자

Genoplan Inc., Curevo Inc., ㈜비브로스

연결기업은 관계기업인 Genoplan Inc., Curevo Inc., ㈜비브로스의 지분투자와 관련하여 우선매수권, 동반매도권, 동반매각청구권 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다. 한편, 해당 주식은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다.

펫플랫폼제1호조합, 메디베이트-디에이밸류신기술투자조합, 비엔에이치-포스코바이오헬스케어투자조합, 펫플랫폼제2호사모투자합자회사, RMG-KB BioAccess Fund L.P. 에 출자한 지분

펫플랫폼제1호조합, 메디베이트-디에이밸류신기술투자조합, 비엔에이치-포스코바이오헬스케어투자조합, 펫플랫폼제2호사모투자합자회사, RMG-KB BioAccess Fund L.P.

연결기업의 관계기업인 펫플랫폼제1호조합, 메디베이트-디에이밸류신기술투자조합, 비엔에이치-포스코바이오헬스케어투자조합, 펫플랫폼제2호사모투자합자회사, RMG-KB BioAccess Fund L.P.에 출자한 지분에 대하여 일정 조건 하에서 지분처분이 제한됩니다.

㈜에스앤피코스메틱 지분투자

㈜에스엔피코스메틱

연결기업은 관계기업인 ㈜에스엔피코스메틱의 지분투자와 관련하여 동반매각청구권 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다. 한편, 해당 주식은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다.

이원과 (주)더블유비엔피 지분투자

이원, ㈜더블유비엔피

연결기업의 종속기업인 이원과 공동기업인 ㈜더블유비앤피의 지분투자와 관련하여 우선매수권, 매도청구권, 매수청구권 등의 조건에 대하여 약정하고 있습니다. 한편, 해당 주식은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다.

(주)헥톤프로젝트, 두잉랩 지분투자

㈜헥톤프로젝트, ㈜두잉랩

연결기업의 종속기업인 ㈜헥톤프로젝트와 관계기업인 ㈜두잉랩의 지분투자와 관련하여 우선매수권, 동반매도권 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다.

KAI-MZ 신기술조합 인슈어테크1호의 지분투자

KAI-MZ 신기술조합 인슈어테크1호

연결기업의 관계기업인 KAI-MZ 신기술조합 인슈어테크1호의 지분투자와 관련하여 매수청구권, 우선매수권 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다. 한편, 해당 주식은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다.

모하비-하랑신기술투자조합1호이 출자한 지분

모하비-하랑신기술투자조합1호

연결기업은 관계기업인 모하비-하랑신기술투자조합1호이 출자한 지분에 대하여 우선매수권을 약정하고 있습니다. 한편, 해당 조합에 출자한 지분은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다.

㈜GC케어가 발행한 2차 상환전환우선주

㈜GC케어

연결기업은 종속기업인 ㈜GC케어가 발행한 2차 상환전환우선주에 대하여 주식매도청구권, 주식매수청구권, 초과이익공유권, 동반매도권을 약정하고 있습니다. 또한, 해당 주식은 일정 조건하에서 주식처분이 제한됩니다.

㈜지씨지놈이 발행한 전환사채

㈜지씨지놈

연결기업은 종속기업인 ㈜지씨지놈이 발행한 전환사채에 대하여 기업공개시한까지 상장이 완료되지 아니한 경우, 투자자가 전환권을 행사하여 보유하는 보통주에 대하여 풋옵션을 행사할 시 이를 매입할 의무가 있습니다.

MADE SCIENTIFIC, INC.가 발행한 전환상환우선주

MADE SCIENTIFIC, INC.

연결기업은 종속기업인 MADE SCIENTIFIC, INC.가 전환상환우선주에 대하여 주식매도청구권, 주식매수청구권, 동반매도권을 약정하고 있습니다. 또한, 해당 주식은 일정 조건하에서 주식처분이 제한됩니다.

RMG-KB BioAccess Fund L.P. 지분투자

RMG-KB BioAccess Fund L.P.

연결기업의 관계기업인 RMG-KB BioAccess Fund L.P.의 지분투자와 관련하여 최대 USD 30,000,000를 출자하기로 약정하고 있습니다.

Artiva Biotherapeutics Inc. 지분투자

Artiva Biotherapeutics Inc.

연결기업은 전기 중 Artiva Biotherapeutics Inc.와의 지분투자와 관련하여 조건부지분인수계약(SAFE)을 체결하였습니다. Artiva Biotherapeutics, Inc.는 2024년 7월 19일 NASDAQ 시장에 상장하였으며, 이에 연동되어 당기손익-공정가치측정 금융자산으로 계상된 조건부지분인수계약(SAFE)이 보통주로 전환되었습니다.

Curevo, Inc. 지분투자

Curevo, Inc.

전분기 중 연결기업의 관계기업인 Curevo, Inc.와의 지분투자와 관련하여 투자금액의 상환만기일이 없고, 이자가 발생하지 아니하며, Curevo, Inc.가 후속투자를 받는 경우 Curevo, Inc. 투자금액의 할인된 가격으로 주식을 취득 가능한 조건부지분인수계약(SAFE)을 체결하였습니다. 당분기 중 후속투자가 발생함에 따라 회사는 우선주를 발행받을 권리를 행사하였으며, 이를 통해 취득한 우선주를 당분기 중 처분하였습니다.

㈜에스앤피코스메틱 연대보증

㈜에스앤피코스메틱

연결기업은 관계기업인 ㈜에스앤피코스메틱에 대하여 차입금 관련 연대보증을 약정하고 있습니다.

출처 : 당사 1분기보고서

상기 약정 중 특히 ㈜GC케어 및 ㈜지씨지놈과 관련된 약정은 일정 조건 충족 시 당사 또는 종속회사가 실제로 금전적 의무를 부담하게 될 수 있는 우발채무 성격의 약정에 해당합니다. 해당 약정은 증권신고서 제출 전영업일 현재 가장 최근 정기보고서 상 재무제표에 직접적인 부채로 인식되지는 않았으나, 향후 관련 조건이 성립될 경우 실제 현금 유출이 발생할 수 있는 잠재적 위험요소로 작용할 수 있어 투자자 여러분께서는 이와 같은 구조적 리스크에 유의하실 필요가 있습니다.
[
㈜GC케어가 발행한 2차 상환전환우선주
관련 약정사항]
상기 약정사항 중 ㈜GC케어 관련된 약정을 살펴보면, 당사는 종속기업인 ㈜GC케어가 발행한 2차 상환전환우선주에 대하여 주식매도청구권, 주식매수청구권, 초과이익공유권, 동반매도권을 약정하고 있습니다. 또한, 해당 주식은 일정 조건하에서 주식처분이 제한됩니다. ㈜GC케어는 2020년 01월 23일에 150억원(1차), 2020년 06월 19일에 930억원(2차) 규모로 상환전환우선주를 발행한 바 있습니다. 해당 상환전환우선주(1차 및 2차)는 이익배당, 잔여재산분배에 있어 보통주에 대해 우선권이 있고, 전환과 상환에 관하여 특수한 정함이 있으며, 의결권이 있는 우선주식입니다. 따라서 회사는 보유자의 청구에 따라 상환전환우선주를 상환해야 할 의무가 있고 보유자에 대한 상환이 당사의 재량이 아닌 보유자의 선택에 의해 결정되므로 상환전환우선주의 조기상환청구권을 부채로 분류하였으며, 전환권대가에 대해서는 자본으로 분류하였습니다. ㈜GC케어의 상환전환우선주부채의 변동 내역 및 주요발행조건은 다음과 같습니다.

[
㈜GC케어 상환전환우선주부채 변동내역]

(단위: 천원)

구분
2024년
2023년
2022년
2021년
2020년

기초금액
105,272,971
100,474,448
95,290,998
109,385,812
-

발행
-
-
-
-
105,964,247

상각
5,393,339
4,798,523
5,183,450
5,396,584
3,421,565

전환권 행사
(19,009,931)
-
-
(19,491,398)
-

기말금액
91,656,379
105,272,971
100,474,448
95,290,998
109,385,812

출처 :
㈜GC케어 각 사업연도 감사보고서

[
㈜GC케어
상환전환우선주 주요발행조건(1차)]

상환전환우선주

발행금액
14,999,689,080원

발행일
2020년 01월 23일

주식수
2,350,680주

의결권
1주당 1의결권

배당률
비누적적 참가적 상환전환우선주로서 우선배당률은 1주당 발행가액 대비 연1%

존속기간
발행일로부터 10년

전환에 관한 사항
전환시 발행할 주식의 종류
보통주

전환 청구기간
주식 발행일 1개월이 경과한 날부터 10년이 되는 날까지

전환비율
우선주 1주당 발행가액을 전환 당시 전환가액으로 나눈비율단, 전환청구 전 회사가 전환가격을 하회하는 가격으로 유상증자, 주식관련 사채 발행시 전환가격은 그 하회하는 발행가격으로 조정하고, 분할, 합병, 주식교환, 주식이전 또는 자본의 감소 등이 이루어지는 경우,그러한 합병 등이 이루어지기 직전에 본건 주식이 보통주로 전환되었다면 분배되었을 수량의 발행회사의 주식, 기타 재산을 수령할 수 있도록 전환비율/전환가액을 조정함.

상환에 관한 사항
상환청구기간
기업공개시한(3년)을 경과하되, 발행회사가 상환가능재원이 있는 경우

상환가액
발행가액에 이자(*)를 가산하되, 기지급된 배당금, 감자대금, 상환금 등은 차감한 금액(*) 이자율은 인수대금 납입일부터 기업공개시한 만료일 전일까지 연3%, 기업공개시한 만료일부터 상환일까지 연3% + 200bp를 적용하되, '고의적인 기업공개 미이행' 사유 발생시에는 인수대금 납입일부터 상환일까지 연10%를 적용함

출처 :
㈜GC케어 2024년 감사보고서

주) 2024년 중 상환전환우선주1의 발행주식수 전체가 보통주로 전환되었습니다.

[
㈜GC케어
상환전환우선주 주요발행조건(2차)]

구분
상환전환우선주2

발행금액
92,999,999,358원

발행일
2020년 06월 19일

주식수
14,574,518 주

의결권
1주당 1의결권

배당률
비누적적 참가적 상환전환우선주로서 우선배당률은 1주당 발행가액 대비 연1%

존속기간
발행일로부터 10년

전환에 관한 사항
전환시 발행할 주식의 종류
보통주

전환 청구기간
주식 발행일 1개월이 경과한 날부터 10년이 되는 날까지

전환비율
우선주 1주당 발행가액을 전환 당시 전환가액으로 나눈비율단, 전환청구 전 회사가 전환가격을 하회하는 가격으로 유상증자, 주식관련 사채 발행시 전환가격은 그 하회하는 발행가격으로 조정하고, 분할, 합병, 주식교환, 주식이전 또는 자본의 감소 등이 이루어지는 경우,그러한 합병 등이 이루어지기 직전에 본건 주식이 보통주로 전환되었다면 분배되었을 수량의 발행회사의 주식, 기타 재산을 수령할 수 있도록 전환비율/전환가액을 조정함.

상환에 관한 사항
상환청구기간
기업공개시한(3년)을 경과하되, 발행회사가 상환가능재원이 있는 경우

상환가액
발행가액에 이자(*)를 가산하되, 기지급된 배당금, 감자대금, 상환금 등은 차감한 금액(*) 이자율은 인수대금 납입일부터 4년이 되는 날까지 연5%,발행일로부터 4년이 되는 날의 다음날부터 5년이 되는 날까지 연6%, 발행일로부터 5년이 되는 날의 다음날부터 7%를 적용함

출처 :
㈜GC케어 2024년 감사보고서

주1) 2021년 중 상환전환우선주2의 발행주식 중 2,914,904주가 보통주로 전환되었습니다.

주2) 2024년 중 상환전환우선주2의 발행주식 중 209,390주가 보통주로 전환되었습니다.

당사는
㈜GC케어의 2차 상환전환우선주에 대하여 주식매도청구권, 주식매수청구권, 초과이익공유권, 동반매도권을 약정하고 있습니다. 2025년 4월 23일에 당사는 종속기업인 ㈜GC케어가 발행한 2차 상환전환우선주의 주주간계약에 따라 투자자에게 121억원에 해당하는 주식매도청구권을 행사하였으며, 동일자에 전환청구권을 행사하여 보통주 1,457,451주로 전환하였습니다.한편, 상기 ㈜GC케어의 2차 상환전환우선주는 상환청구기간이 도래하여, 보통주로 전환되지 아니한 물량에 대해서는 향후 투자자가 주식매수청구권을 행사할 수 있으며, 이 경우 당사는 해당 우선주에 대한 상환자금을 지급해야 할 의무를 부담하게 됩니다.
증권신고서 제출 전영업일 현재 ㈜GC케어의 2차 상환전환우선주는 보통주로 기전환된 수량을 제외하면 8,744,711주로, 주당 발행가액이 6,381원임과 상환가액에 대한 이자율을 고려시 잔여 주식 전량에 대한 주식매수청구권이 행사된다면 약 700억원 내외 규모의 상환가액으로 추정됩니다.

주식매수청구권
행사 기한은 투자자와 지속적으로 협의하고 있으나, 당사의 의사와 무관하게
주식매수청구권
이 행사될 가능성이 있으며, 증권신고서 제출 전영업일 현재 행사 시점을 합리적으로 예측하기 어렵습니다.
주식매수청구권
이 행사됨으로써 당사가 그룹 내 지주회사로서
㈜GC케어
의 지분을 매입하게 될 경우 공시 규정에 따라 관련 사항이 공시될 가능성이 있으며, 본 증권신고서의 효력 발생 이전에
주식매수청구권
이 행사될 경우 정정공시를 통해 해당 사항을 반영할 예정인 바, 투자자들께서는 이 점 참고하시기 바랍니다.

한편 본 건 공모사채를 통한 납입 자금은 자금의 사용목적 상으로만 사용될 것이므로,
주식매수청구권 행사에 따른 자금 소요는 당사의 별개의 자금으로 충당될 예정입니다.
따라서 향후 상기 약정에 대한 주식매수청구권이 실제로 행사될 경우, 그 규모와 시점에 따라 당사의 유동성에 일정 수준의 부담이 발생할 가능성이 있으므로, 투자자 여러분께서는 이와 같은 잠재적 현금 유출 리스크에 유의하실 필요가 있습니다.

[
㈜지씨지놈이 발행한 전환사채
관련 약정사항]

당사의 자회사인
㈜지씨지놈은 2020년 12월 22일 지노베이션1호사모투자합자회사에게 200억원 규모의 전환사채를 발행하고 설비 투자 자금을 조달한 바 있습니다. 해당 전환사채는 총 355만 5,555주 및 5,625원의 발행가액으로 발행되었으며, 2022년 및 2024년 두 차례에 걸쳐서 전량 보통주로 전환되었습니다. 2024년말 기준
지노베이션1호사모투자합자회사는 ㈜지씨지놈의 18.18%의 지분을 보유하고 있습니다.

[
㈜지씨지놈 전환사채 내역]

(단위:천원)

구 분
2024년말
2023년말
2022년말
2021년말

액면금액
-
8,000,000
8,000,000
20,000,000

사채상환할증금
-
2,528,586
2,528,586
6,321,463

사채할인발행차금
-
(3,972,428)
(4,709,240)
(13,408,227)

합 계
-
6,556,158
5,819,346
12,913,236

출처 :
㈜지씨지놈 각 사업연도 감사보고서

주1) 2022년 중 전환사채의 60%가 보통주로 전환되어 2,133,333주의 보통주가 발행되었습니다.

주2) 2024년 중 전환사채가 모두 전환되어 1,422,222주의 보통주가 발행되었습니다.

[
㈜지씨지놈 주요 주주현황]

주주명
소유주식수
지분율(%)

(주)녹십자
4,636,500
23.71

(주)녹십자홀딩스
2,256,656
11.54

(주)지씨셀
22,571
0.12

(주)녹십자엠에스
16,928
0.09

지노베이션1호사모투자합자회사
3,555,555
18.18

기타
9,067,345
46.36

합 계
19,555,555
100.00

출처 :
㈜지씨지놈 2024년 감사보고서

[
㈜지씨지놈 전환사채 발행조건]

구 분
전환사채

발행일
2020년 12월 22일

만기일
2027년 12월 22일

액면가액
20,000 백만원

발행가액
20,000 백만원

표면이자율
0%

상환보장이자율
4%

전환시 발행할 주식
기명식 보통주

전환조건
발행일로부터 1년 후 주당 5,625원(액면가액:500원)으로 전환 가능

전환청구기간
사채발행일 이후 1년이 경과한 날로부터 만기일 1개월전까지

전환가격조정
가. 회사는 '본 계약'에서 달리 정하고 있는 경우를 제외하고는, 인수인의 사전 서면동의가없는 한 (i)유상. 무상증자를 실시하거나 (ii)전환우선주를 발행하거나 (iii)전환사채를 발행하거나,(iv)신주인수권부사채를 발행하는 경우 본건 사채의 전환가격 (아래 조정사유에 따라 전환비율이 조정된 경우에는 조정된 전환가격을 포함함)을 하회하는 가격으로 주당 발행가격, 전환가격 및 행사가격(이하 '발행가격 등')을 정할 수 없다.

나. 가에 의한 동의 여부를 불문하고 인수인이 전환청구를 하기 전에, 회사가 인수인의 전환가격을 하회하는 발행가격 등으로 유상증자 또는 주식관련 사채 등을 발행할 경우에는 전환가격은 그 하회하는 발행가격 등으로 조정한다.

다. 무상증자 또는 주식배당의 경우에는 다음과 같이 전환가격을 조정한다.조정후 전환가격 = 조정전 전환가격 * 기발행주식수 / (기발행주식수+신발행주식수)

라. 합병, 자본의 감소, 주식분할. 병합 등에 의하여 전환가격의 조정이 필요한 경우, 당해 합병, 자본의 감소, 주식분할. 병합 등의 사유 발생 직전에 전환권이 행사되어 본건 사채가전액 보통주식으로 전환되었더라면 사채권자가 가질 수 있었던 주식수를 산출할 수 있는 가액으로 전환가격을 조정한다. 본항에 따른 전환가격의 조정일은 합병, 자본의 감소, 주식분할, 병합의 기준일 또는 기타사유의 효력발생일로 한다.

마. 회사의 주식이 기업공개를 통하여 상장되는 경우, 1주당 공모가격의 70% 해당액이 당시 본건 사채의 전환가격을 하회하는 경우에는 공모가격의 70%에 해당하는 금액(동 금액이 액면가를 미달하는 경우에는 액면가)으로 전환가격을 조정한다.

바. 회사가 다른 주권상장법인과의 합병, 주식의 포괄적 교환 등을 통한 기업결합 시 교환비율 산정을 위한 주식평가액이 전환가격을 하회하는 경우에는, 주식평가액이 전환가격과동일하였더라면 인수인이 가질 수 있는 주식수가 전환주식수가 되도록 전환가격을 조정한다. 단, 회사가 기업인수목적회사와 합병하는 경우로서 합병 당시 회사의 1주당 평가가액의 70%에 해당하는 금액이 전환가격을 하회하는 경우에는 회사 1주당 평가가액의 70%에 해당하는 금액(동금액이 액면가를 미달하는 경우에는 액면가)으로 전환가격을 조정한다.

사. 본 호에서 명시하지 않았으나 합리적으로 보아 전환가격 조정이 필요한 사유가 발생하는 경우, '사채권자'에 불리하지 않도록 전환가격을 조정하기로 한다.

아. 본 호에서 정한 전환가격의 조정은 중첩적으로 적용한다.

조기상환권
사채권자는 2024년 12월 22일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날을 조기상환일로 하여 사채의 전부 또는 일부금액 및 이에 연복리 4%이자를 가산한 금액 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있다.

주식매수청구권
회사가 상장이 완료되지 않은 경우 사채권자는 전환권을 행사하여 보유하는 보통주식의 일부(발행권면 총액의 60% 이내)에 대하여는 2024년 12월 22일 및 그 이후로 하여 보통주식의 일부(발행권면 총액의 60% 이내) 에 해당하는 금액 및 이에 대한 연복리 4%의 이자를 가산한 금액에 대하여 회사 및 (주)녹십자홀딩스에게 주식매수를 청구할 권리가 있다.

출처 :
㈜지씨지놈 감사보고서

상기 전환사채에 부여된 주식매수청구권으로 인하여,
㈜
지씨지놈의 상장이 완료되지 않을 경우
2024년 12월 22일 및 그 이후 사채권자인 지노베이션1호사모투자합자회사는
당사에게 전환사채 발행총액인 200억원의 최대 60%에 해당하는 금액 및 이에 대한 연복리 4%의 이자를 청구할 수 있습니다. 그러나
㈜
지씨지놈은 2025년 03월 26일 한국거래소로부터 신규상장 예비심사 승인을 득하였으며 2025년 06월 11일에 코스닥 시장에 상장된 바, 상기 약정과 관련된 주식매수청구권은 행사되지 않을 것으로 판단되오니 투자자들께서는 이 점 참고하시기 바랍니다. 이와 같이 당사는 소송, 지급보증, 담보제공 및 각종 약정 등 다양한 형태의 우발적 의무를 부담하고 있으며, 증권신고서 제출 전영업일 현재로서는 당사의 재무상태에 중대한 영향을 미치지 않을 것으로 판단되거나 우발적 의무의 발생 시점을 합리적으로 예측하기 어렵습니다. 다만, 향후 소송 결과, 지급보증 이행 여부, 투자약정 조건 성립 여부 등에 따라 회사 또는 연결실체의 재무적 부담이 현실화될 가능성은 배제할 수 없습니다. 따라서 투자자 여러분께서는 당사가 부담하고 있는 우발적 의무의 성격과 범위, 그리고 이에 수반되는 유동성 리스크를 종합적으로 고려하시어 투자 판단에 임하여 주시기 바랍니다.

바. 최대주주 및 특수관계인의 지분보유 현황과 지배구조 관련 위험

당사는 최대주주 및 특수관계인이 증권신고서 제출 전영업일 현재 당사의 보통주 지분 49.00%를 보유하고 있어 경영권 유지 측면에서 일정 수준의 안정적인 지배구조를 견지
하고 있습니다.
그러나 당사의 최대주주 및 특수관계인이 지분을 나누어 보유하고 있어, 향후 지분구조 변경에 따른 특수관계인들 간의 이해상충이 발생할 경우 지배구조의 안정성이 감소할
가능성
이 있습니다. 또한,
당사는 지주회사로서 다양한 국내외 계열회사를 보유하고 있으나, 지배구조상 일부 주요 자회사에 대한 간접적 또는 공유지분 형태의 지배구조가 존재
하고 있습니다. 특정 상황에서는 자회사에 대한 지배력 행사 또는 전략적 의사결정에 제약이 따를 수 있으며 이로 인한 그룹 차원의 전략 조정 및 실행력 저하 가능성도 배제할 수 없습니다.

투자자께서는 이와 같은 사항들에 유의하시기 바랍니다.

당사는 최대주주 및 특수관계인이 증권신고서 제출 전영업일 현재 당사의 보통주 지분 49.00%를 보유하고 있어 경영권 유지 측면에서 일정 수준의 안정적인 지배구조를 견지하고 있습니다. 또한 5%이상 주주는 최대주주 본인과 특수관계인 및 국민연금으로 구성되어 있어, 외부 주주로부터의 경영권 위협 가능성이 낮은 것으로 판단됩니다. 그러나 당사의 최대주주 및 특수관계인이 소액의 지분을 나누어 보유하고 있어, 향후 지분구조 변경에 따른 특수관계인들 간의 이해상충이 발생할 경우 지배구조의 안정성이 감소할 가능성이 있습니다.

[최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황]

(기준일 :
2025년 06월 13일
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의종류
소유주식수 및 지분율
비고

2024-12-31
2025-06-13

주식수
지분율
주식수
지분율

허일섭
최대주주 본인
보통주
5,737,777
12.20
5,777,777
12.28
-

목암생명과학연구소
출연 재단
보통주
4,102,190
8.72
4,102,190
8.72
-

박용태
임원
보통주
2,335,000
4.97
2,335,000
4.97
-

미래나눔재단
출연 재단
보통주
2,059,600
4.38
2,059,600
4.38
-

허정미
친인척
보통주
1,529,403
3.25
1,529,403
3.25
-

허용준
친인척
보통주
1,367,454
2.91
1,367,454
2.91
-

허은철
친인척
보통주
1,237,522
2.63
1,260,629
2.68
-

목암과학장학재단
출연 재단
보통주
986,480
2.10
986,480
2.10
-

허서희
친인척
보통주
802,200
1.71
802,200
1.71
-

허서연
친인척
보통주
697,800
1.48
697,800
1.48
-

허진성
친인척
보통주
362,623
0.77
362,623
0.77
-

허진훈
친인척
보통주
339,355
0.72
339,355
0.72
-

허기수
친인척
보통주
245,740
0.52
245,740
0.52
-

허성수
친인척
보통주
20,000
0.04
20,000
0.04
-

최영아
친인척
보통주
155,391
0.33
155,391
0.33
-

김인숙
친인척
보통주
150,000
0.32
150,000
0.32
-

허기준
친인척
보통주
150,000
0.32
150,000
0.32
-

허진영
친인척
보통주
128,347
0.27
128,347
0.27
-

문보미
친인척
보통주
118,360
0.25
118,360
0.25
-

서지선
친인척
보통주
118,360
0.25
118,360
0.25
-

HUH JAY JUNG
친인척
보통주
108,360
0.23
71,360
0.15
-

허미경
친인척
보통주
104,580
0.22
104,580
0.22
-

이은미
친인척
보통주
100,000
0.21
100,000
0.21
-

허호영
친인척
보통주
24,835
0.05
24,835
0.05
-

허준영
친인척
보통주
24,834
0.05
24,834
0.05
-

이득주
계열회사 임원
보통주
11,701
0.02
0
0.00
임원퇴임

김중수
계열회사 임원
보통주
6,900
0.01
6,900
0.01
-

박혜연
친인척
보통주
2,000
0.00
2,000
0.00
-

박충권
계열회사 임원
보통주
1,000
0.00
1,000
0.00
-

허지원
친인척
보통주
1,200
0.00
1,200
0.00
-

허재영
친인척
보통주
1,000
0.00
1,000
0.00
-

계
보통주
23,030,012
48.97
23,044,418
49.00
-

우선주
0
0.00
0
0.00
-

출처 : 당사 제시

[5% 이상 주주 주식 소유현황]

(기준일 :
2025년 06월 13일
)
(단위 : 주)

구분
주주명
소유주식수
지분율(%)
비고

5% 이상 주주
허일섭
5,777,777
12.28
-

목암생명과학연구소
4,102,190
8.72
-

국민연금(*)
3,268,518
6.95
-

우리사주조합
-
-
-

출처 : 당사 제시

(*) 최근 주주명부폐쇄일인 2024년 12월 31일 기준입니다.

또한, 당사는 지주회사로서 다양한 국내외 계열회사를 보유하고 있으나, 지배구조상 일부 주요 자회사에 대한 간접적 또는 공유지분 형태의 지배구조가 존재하고 있습니다. 특정 상황에서는 자회사에 대한 지배력 행사 또는 전략적 의사결정에 제약이 따를 수 있으며 이로 인한 그룹 차원의 전략 조정 및 실행력 저하 가능성도 배제할 수 없습니다. 투자자께서는 이와 같은 사항들에 유의하시기 바랍니다.

[타법인출자 현황]

(기준일 :
2025년 03월 31일
)
(단위 : 백만원, 주, %)

법인명
상장여부
최초취득일자
출자목적
최초취득금액
기초잔액(2024-12-31)
증가(감소)
기말잔액(2025-06-13)
최근사업연도재무현황

수량
지분율
장부가액
취득(처분)
평가손익
수량
지분율
장부가액
총자산
당기순손익

수량
금액

㈜녹십자
상장
2001년 12월 28일
경영참여
31,700
5,850,482
50.1
296,327
-
-
-
5,850,482
50.1
296,327
2,221,587
21,215

㈜지씨셀
상장
2011년 06월 22일
경영참여
490
1,339,318
8.5
34,888
-
-
-
1,339,318
8.5
34,888
594,910
-64,755

㈜지씨케어(*1)
비상장
2004년 01월 16일
경영참여
500
23,454,388
91.4
129,793
1,248,062
10,266
-
24,702,450
91.8
140,059
259,626
-7,603

㈜녹십자이엠
비상장
2001년 03월 16일
경영참여
500
600,000
100.0
11,117
-
-
-
600,000
100.0
11,117
71,224
6,017

㈜녹십자웰빙
상장
2004년 09월 02일
경영참여
2,719
2,198,700
12.4
2,636
-
-
-
2,198,700
12.4
2,636
163,603
10,440

㈜지씨지놈
비상장
2019년 12월 11일
경영참여
1,160
2,256,656
11.5
5,191
-
-
-
2,256,656
11.5
5,191
40,622
-1,257

GCNA(*2)
비상장
2014년 04월 22일
경영참여
475
58,458,799
53.2
-
-
-
-
58,458,799
53.2
-
396
-255

GC Labtech, Inc.
비상장
2016년 11월 16일
경영참여
5,852
1,000,000
66.7
9,300
-
-
-
1,000,000
66.7
9,300
6,515
-2,182

한일홀딩스㈜
상장
1987년 03월 02일
단순투자
297
310,321
1.0
4,344
-
-
-77
310,321
1.0
4,267
885,951
35,912

㈜고려제강(*3)
상장
1996년 07월 30일
단순투자
1,094
339,781
1.4
6,065
27,195
-
93
366,976
1.4
6,158
1,442,412
49,927

부동산 처분신탁(*4)
비상장
2017년 03월 24일
단순투자
6,005
-
100.0
5,846
-
-
-
-
100.0
5,846
-
-

Oxford Biomedica
상장
2016년 10월 06일
단순투자
3,226
199,864
0.2
1,547
-
-
-413
199,864
0.2
1,134
414,293
-255,794

Cipherome
비상장
2017년 01월 26일
단순투자
4,686
1,249,994
9.3
-
-
-
-
1,249,994
9.3
-
958
-2,092

Thunder Biotech
비상장
2017년 05월 18일
단순투자
284
250,000
0.8
284
-
-
-
250,000
0.8
284
6,580
-14,350

㈜케어랩스(*5)
상장
2017년 11월 15일
단순투자
7,000
40,000
0.2
101
-40,000
-101
-
-
-
-
118,108
-26,196

헬스케어PEF
비상장
2017년 10월 30일
단순투자
7,940
-
-
8,872
-
-
-4
-
-
8,868
74,216
22,644

Genoplan(*6)
비상장
2018년 07월 11일
단순투자
4,455
200,093
7.6
-
-
-
-
200,093
7.6
-
5,703
-849

Feldan
비상장
2018년 08월 30일
단순투자
5,544
17,598,232
8.1
7,476
-
-
-
17,598,232
8.1
7,476
16,441
-2,347

Artiva Biotherapeutics, Inc
비상장
2019년 03월 13일
경영참여
18
3,306,900
13.6
54,758
-
-
-
3,306,900
13.6
54,758
331,626
-86,245

㈜휴먼스케이프
비상장
2019년 08월 31일
단순투자
1,000
22,252
12.1
15,713
-
-
-
22,252
12.1
15,713
19,214
-13,254

㈜금호에이치티
상장
2000년 08월 25일
단순투자
1,000
289,842
0.1
181
-
-
-22
289,842
0.1
159
355,481
-12,643

비엔에이치-포스코바이오헬스케어투자조합
비상장
2020년 03월 16일
단순투자
1,000
-
16.9
1,000
-
-
-
-
16.9
1,000
5,764
-120

메디베이트
비상장
2020년 06월 19일
단순투자
2,600
-
92.9
5,200
-
-
-
-
92.9
5,200
3,112
-117

㈜진캐스트
비상장
2020년 06월 22일
단순투자
4,000
335,591
5.1
3,146
-
-
-
335,591
5.1
3,146
13,697
-2,946

㈜에이블애널리스틱스(*7)
비상장
2020년 10월 28일
경영참여
1,093
32,795
85.7
-
-32,795
-
-
-
-
-
56
6,232

㈜진스랩(*8)
비상장
2021년 02월 26일
경영참여
13,396
2,003,181
54.9
17,402
-
-
-
2,003,181
54.9
17,402
18,489
-5,311

포휴먼라이프(*9)
비상장
2021년 03월 16일
단순투자
6,448
-
5.3
6,448
-
-6,448
-
-
-
-
149,567
-12,111

퓨처플레이혁신

비상장
2021년 06월 15일

단순투자

2,333

-
16.8
4,458
-
-
-50
-
16.8
4,408
26,542
-995

키튼플래닛㈜

비상장
2021년 04월 15일

단순투자

3,500
7,971
15.5
-
-
-
-
7,971
15.5
-
711
-700

㈜이모코그
비상장
2021년 01월 19일
단순투자
3,000
13,888
2.8
3,000
-
-
-
13,888
2.8
3,000
36,270
-4,221

㈜레드블루
비상장
2021년 11월 15일
단순투자
3,163
5,577
28.2
4,096
-
-
-
5,577
28.2
4,096
8,634
172

아토머스㈜
비상장
2022년 01월 28일
단순투자
1,000
238,375
8.0
8,424
-
-
-
238,375
8.0
8,424
14,678
-4,449

COERA, INC.
비상장
2022년 05월 11일
경영참여
70,075
530
72.6
70,075
-
-
-
530
72.6
70,075
106,616
-6

㈜펌킨컴퍼니
비상장
2022년 06월 30일
단순투자
579
21,697
26.9
-
-
-
-
21,697
26.9
-
410
-297

㈜그래비티랩스(*10)
비상장
2022년 08월 17일
단순투자
999
666
4.2
930
65,934
-
-
66,600
4.2
930
4,048
-2,558

㈜그린벳
비상장
2022년 07월 26일
경영참여
1,279
15,915,851
62.0
10,409
-
-
-
15,915,851
62.0
10,409
14,044
-4,066

Genece Health, Inc.
비상장
2022년 11월 03일
경영참여
7
5,250,000
59.8
7
-
-
-
5,250,000
59.8
7
1,507
-14,015

Genece Health, Inc.(전환사채)
비상장
2022년 11월 03일
경영참여
4,702
-
-
11,025
-
-
-26
-
-
10,999
1,507
-14,015

㈜비브로스
비상장
2022년 11월 29일
단순투자
3,000
81,083
2.1
3,000
-
-
-
81,083
2.1
3,000
12,090
1,068

시냅틱미래성장제1호(*11)
비상장
2023년 06월 01일
단순투자
918
-
-
2,843
-
-167
-23
-
-
2,653
31,406
17,008

Lymphotec, lnc.
비상장
2024년 08월 30일
경영참여
3,914
52,034
60.4
3,925
-
-
-
52,034
60.4
3,925
7,194
603

모하비-하랑신기술투자조합1호
비상장
2024년 09월 24일
단순투자
5,000
-
-
5,000
-
-
-
-
-
5,000
9,924
-76

GC DH VIETNAM CO., LTD(*12)
비상장
2024년 09월 20일
경영참여
5,407
-
70.0
5,407
-
-
-
-
70.0
5,407
8,298
32

㈜이니바이오(*13)
비상장
2025년 02월 11일
경영참여
11,856
-
-
-
395,200
11,856
-
395,200
6.6
11,856
59,329
-16,538

GCV, Inc.(*14)
비상장
2025년 02월 24일
경영참여
264
-
-
-
184
264
-
184
100.0
264
-
-

합 계
-
-
760,234
-
15,670
-522
-
-
775,382
-
-

출처 : 당사 1분기보고서

(*1) 2025년 1분기 중 RCPS 콜옵션 행사 이행으로 주식 수량 및 지분율이 변동되었으며 지분율 기준은 보통주 기준임

(*2) 2020년 중 이사회 결의를 통하여 처분이 결정되어 매각예정자산(부채)으로 재분류하였음

(*3) 2025년 1분기 중 무상증자 및 평가에 따라 주식 수량 및 장부가액이 변동됨

(*4) 상기 건은 부동산 처분신탁 수익권으로 재무현황을 기재하지 않았음

(*5) 2025년 1분기 중 전량 매도하였음

(*6) 최근사업연도 재무현황은 연결기준으로 작성되었음

(*7) 2025년 1분기 중 청산을 완료하였음

(*8) 지분율 기준은 보통주 기준임

(*9) 2025년 1분기 중 출자금 분배에 따라 장부가액이 변동되었으며, 최근사업연도 재무현황은 연결기준으로 작성되었음

(*10) 2025년 1분기 중 무상증자로 주식 수량이 변동되었음

(*11) 2025년 1분기 중 회수 및 평가로 장부가액이 변동되었음

(*12) 해당 회사는 유한회사로 주식수 기재를 생략하였음

(*13) 2025년 1분기 중 신규 출자 하였음

(*14) 2025년 1분기 중 신규 설립 하였음

※ 기준일 이후 주요 변동사항으로,
㈜지씨지놈은 2025년 06월 11일 코스닥시장에 상장 완료되었습니다.

사. 계열사 평판 및 제재 관련 위험
녹십자그룹은 다수의 국내외 종속기업을 통해 의약품 생산, 건강검진, 진단 및 의료서비스 등의 사업을 영위하고 있습니다.
당사는 녹십자그룹의 실질적인 지주회사로서, 그룹 내 주요 자회사의 실적 및 대외 평판은 당사 및 계열사 전반의 사업 운영 및 기업 이미지에 직·간접적으로 영향
을 미칠 수 있습니다. 만일 계열회사 중 일부가 품질관리, 연구개발, 영업행위 등과 관련하여 규제당국으로부터 행정제재를 받거나 부정적인 언론보도 등으로 인해 사회적 비판이나 신뢰도 하락을 겪게 될 경우, 그에 따른 시장의 부정적 인식이 계열사 전체의 신인도 저하로 확산될 수 있습니다. 또한,
주요 자회사의 제재 이력은 향후 허가·인가 등 행정절차 또는 대외거래 과정에서 불이익으로 작용할 수 있으므로, 투자자 여러분께서는 이와 같은 비재무적 리스크에도 유의
하시기 바랍니다.

녹십자그룹은 다수의 국내외 종속기업을 통해 의약품 생산, 건강검진, 진단 및 의료서비스 등의 사업을 영위하고 있습니다. 당사는 그룹 내 실질적인 지주회사로, 2001년 생명공학 및 헬스케어 관련 사업부문을 분할하여 순수지주회사로 전환하였습니다. 증권신고서 제출 전영업일 현재 당사는「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」상 지주회사에는 해당하지 않으나 지주회사 체제를 유지하고 있으며, 주력 자회사인 ㈜녹십자를 중심으로 국내 32개사 및 해외 24개사를 포함한 총 56개의 계열회사를 보유하고 있습니다. 2025년 1분기말 현재 녹십자그룹 계열회사 현황은 다음과 같습니다.

[계열회사 현황]

(기준일 :
2025년 03월 31일
)
(단위 : 사)

상장여부
회사수
기업명
법인등록번호

상장
6
㈜녹십자홀딩스
134511-0000014

㈜녹십자
110111-0109854

㈜녹십자웰빙
134511-0083218

㈜녹십자엠에스
134511-0076627

㈜지씨셀
134511-0172532

㈜유비케어
110111-1105364

비상장
50
㈜녹십자이엠
134511-0047793

㈜지씨케어
110111-2833584

농업회사법인인백팜㈜
205211-0026721

㈜지씨지놈
134511-0215100

㈜지씨웰페어
134511-0169795

㈜녹십자메디스
135111-0087407

㈜아진디앤엠
134511-0269214

㈜지씨씨엘
134511-0405503

Lymphotec lnc.
-

Green Cross North America Inc.
-

GC BIOPHARMA USA, INC.
-

GC Labtech, Inc.
-

GC BIOPHARMA DO BRASIL CONSULTORIA DE NEGOCIOS LTDA
-

㈜헥톤프로젝트
110111-6449147

㈜헥톤씨앤씨
110111-2984361

㈜케이컨셉
131111-0278365

㈜비브로스
110111-5299030

㈜유팜몰
110111-6262367

㈜그린벳
134511-0487618

㈜진스랩
124411-0093089

㈜아이쿱
110111-4714188

㈜더블유비엔피
110111-8009551

COERA, INC.
-

MADE SCIENTIFIC, INC.(*)
-

㈜이원
150111-0233283

㈜크레템
110111-2866436

Genece Health, Inc.
-

CRETEM USA, INC
-

㈜크레너헬스컴
110111-6424553

㈜조아
134511-0098423

㈜또하나의가족서울센터
110111-6138261

㈜또하나의가족대전센터
160111-0429195

㈜또하나의가족광주센터
200111-0469027

㈜또하나의가족부산센터
180111-1063641

㈜어니스트리
110111-8940549

GC DH VIETNAM CO., LTD
-

ABO Holdings, Inc.
-

ABO Plasma Calexico LLC
-

ABO Plasma Otay Mesa West LLC
-

ABO Plasma Redding LLC
-

ABO Plasma Yuba City LLC
-

ABO Plasma Cherry Hill LLC
-

ABO Plasma Glassboro LLC
-

ABO Plasma Orem LLC
-

ABO Plasma West Valley City LLC
-

ABO Holdings Laredo LLC
-

ABO Plasma Laredo LLC
-

ABO Plasma Eagle Pass LLC
-

GCV, Inc.
-

GC PHENIKAA JOINT STOCK COMPANY
-

출처: 당사 분기보고서

(*) BIOCENTRIQ, INC.이 MADE SCIENTIFIC, INC로 사명 변경
※ 기준일 이후 주요 변동사항으로, ㈜지씨지놈은 2025년 06월 11일 코스닥시장에 상장 완료되었습니다.

2025년 1분기말 기준 최근 3년간 당사 및 연결대상 종속회사 및 주요 자회사의 주요 제재 현황은 다음과 같습니다.

[수사·사법기관의 제재현황]

일자
제재 기관
대상자

처벌 또는

조치 내용

금전적

제재금액

횡령ㆍ배임 등 금액

근거

법령

조치에 대한 이행사항
재발방지를 위한 대책

2024.07.23
서울고등법원
㈜녹십자
2024.07.23. 무죄선고 (1심 유죄 판결에 관함)
-
-
독점규제 및 공정거래에 관한법률 제70조, 제66조 제1항 제9호, 제19조 제1항 제8호, 형사소송법 제334조 제1항
상고심 진행(*)
컴플라이언스 강화

(*) 2024년 7월 무죄판결 선고 후 대법원에 상고 제기되었음
[행정기관의 제재현황]

일자
제재기관
대상자
처벌 또는 조치 내용

금전적

제재금액

사유
근거법령
조치에 대한 이행사항
재발방지를 위한 대책

2021.01.15
공정거래위원회
㈜녹십자
□입찰참가자격 6월 제한
-
백신(폐렴구균 백신 등) 입찰 담함 제재
□국가를당사자로하는계약에관한법률 제27조 제1항 제2호, 동법 시행령 제76조제1항
□서울행정법원 2021구합51126사건 소취하 종결에 따라 2023년09월12일 부터 입찰제한 제재가 재개되었습니다. 2024년03월05일까지 입찰제한 상태입니다.
공정거래 관련 법률 준수 및 내부 Compliance 강화

2023.08.30
공정거래위원회
㈜녹십자

□2023년 8월30일 공정위 의결

시정명령 및 과징금

과징금 2,035백만원

국가예방접종사업

자궁경부암백신담합

□독점규제 및 공정거래에 관한 법률

(제19조 제1항 제8호, 제21조, 제22조 및 제55조의 3)

□독점규제 및 공정거래에 관한 법률 시행령

(제61조 및 별표 2 과징금 부과 세부기준 등에 관한 고시)

□과징금 선납부 후 공정거래위원회 상대로 2023년 10월 5일 행정소송 제기
공정거래 관련 법률 준수 및 내부 Compliance 강화

[기타 행정·공공기관의 제재현황]

일자
제재기관
대상자
처벌 또는 조치 내용

금전적

제재금액

사유
근거법령
조치에 대한 이행사항
재발방지를 위한 대책

2020.01.21
대한적십자사
㈜녹십자 엠에스
입찰참가자격 2년제한
-
혈액백 입찰 담합 제재
□기타공공기관 계약사무 운영규정 제14조제1항 및 제2항, 국가계약법 제27조 제1항 제2호, 국가계약법 시행규칙 제76조[별표2] 제2항 제4호 '가' 목에 따른 입찰 참가자격 제한
□당사는 기타공공기관 계약사무 운영규정 제14조 제10항에 의하여 대한적십자사에 이의를 신청하였으며, 효력정지가처분신청 및 처분취소 민사소송을 제기 하였습니다. □2020.02.12 법원의 판결로 입찰참가자격 지위확인청구 사건의 본안판결 선고시 까지 입찰에 참가할 자격이 임시로 있음이 결정 되었습니다. □2022.03.14 법원으로부터 입찰참가 제한기간을2년에서1년으로 감경하는 화해권고 결정이 있었으며 대한적십자사의 수용여부에 따라 결정될 예정입니다. □2022.04.28 춘천지방법원 원주지원 판결선고에 따라 최종 결론은 2년간의 대한적십자사에 대한 입찰참가자격 제한을 받을 예정입니다. □2022.05.21 판결 확정되어 대한적십자사에서 입찰참가자격 제한 처분 통보서를 수령하였습니다. 입찰 참가자격 제재 기간은 2022.05.25 부터 2024.04.22 까지2년 입니다.
공정거래 관련 법률 준수 및 내부 Compliance 강화

[한국거래소 등으로부터 받은 제재]
- 당사의 종속기업인 ㈜녹십자엠에스는 단일판매 공급계약 공시의 번복으로 인해 2023년 1월 3일 거래소로부터, 불성실공시법인지정 예고를 통보 받았습니다. 이로 인해 벌점 1.5점이 결정되었으나 6개월간 불성실공시법인으로 지정예고 되지 않을 조건으로 지정을 유예 받았으며 해당 기간은 도과되었습니다. - 당사의 종속기업인 ㈜녹십자는 단일판매 공급계약 공시의 지연으로 인해 2023년 7월 20일 거래소로부터, 불성실공시법인지정을 통보 받았습니다. 이로 인해 공시위반제재금 8백만원이 발생하였습니다. 당사 및 ㈜녹십자는 거래소의 공시 규정을 준수하기 위하여 관리를 철저히 하고, 공시 프로세스의 전반에 대한 검토 등의 적극적인 개선 노력을 진행하고 있습니다.

당사는 순수지주회사로 당사를 대상으로 한 최근 3년간의 주요 제재는 발생하지 않았으나, 연결 종속회사들은 사업영역의 특성상 규제에 지속적으로 노출되어 있으며 상기와 같이 규제기관의 처분 또는 경고가 이루어진 바 있습니다. 이와 같이 향후 계열회사 중 일부가 품질관리, 연구개발, 영업행위 등과 관련하여 규제당국으로부터 행정제재를 받거나 부정적인 언론보도 등으로 인해 사회적 비판이나 신뢰도 하락을 겪게 될 경우, 그에 따른 시장의 부정적 인식이 계열사 전체의 신인도 저하로 확산될 수 있습니다. 또한, 주요 자회사의 제재 이력은 향후 허가·인가 등 행정절차 또는 대외거래 과정에서 불이익으로 작용할 수 있으므로, 투자자 여러분께서는 이와 같은 비재무적 리스크에도 유의하시기 바랍니다.

3. 기타위험

가. 채권상장여부 및 환금성 위험본 사채는 한국거래소에 상장되는 채권이지만,
불안정한 채권시장 상황에서 평가손실 등을 입거나 또는 매매가 원활하게 이루어지지 않아 환금성이 제약될 위험이 있습니다.

본 사채는 한국거래소의 채무증권 상장요건을 충족하고 있으며, 상세한 내역은 다음과 같습니다.

구 분
요 건
요건 충족내역

발행회사
자본금이 5억원 이상일 것
충족

모집 또는 매출
모집 또는 매출에 의하여 발행되었을 것
충족

발행총액
발행총액이 3억원 이상일 것
충족

미상환발행총액
당해 채무증권의 미상환발행총액이 3억원 이상일 것
충족

본 사채의 상장신청예정일은 2025년 06월 26일이고, 상장예정일은 2025년 06월 27일입니다. 본 사채는 한국거래소의 채무증권상장요건을 충족하고 있어 한국거래소의상장심사를 무난하게 통과할 것으로 판단되어 환금성 위험은 미약한 것으로 판단됩니다. 그러나 최근 급변하고 있는 채권시장의 변동성에 의해 채권투자자는 예상하지 못한 시장금리 상승에 따른 채권가격 하락으로 평가손실을 입는 등 시장위험에 노출될 가능성이 있습니다. 이러한 시장충격으로 채권거래가 급격하게 위축되는 경우 본 사채의 매매가 원활하게 이루어지지 않아 환금성에 제약을 받을 수 있는 점을 유의하시기 바랍니다.

나. 기한의 이익 상실당사가 본 사채의 발행과 관련하여 사채관리회사와 맺은 사채관리계약과 관련하여 담보권 설정 등의 제한, 자산의 처분제한 등의

의무조항을 위반한 경우 본 사채의 사채권자 및 사채관리회사는 사채권자집회의 결의에 따라 당사에 대해 서면통지를 함으로써 당사가 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있습니다.

당사가 본 사채의 발행과 관련하여 사채관리회사와 맺은 사채관리계약과 관련하여 담보권 설정 등의 제한, 자산의 처분제한 등의 의무조항을 위반한 경우 본 사채의 사채권자 및 사채관리회사는 사채권자집회의 결의에 따라 당사에 대해 서면통지를 함으로써 당사가 본 사채에 대한 기한의 이익을 상실함을 선언할 수 있습니다. 기타 자세한 사항은 사채관리계약서를 참고하시기 바랍니다.

다. 공모 일정 및 원리금상환 불이행위험
본 증권신고서상의 공모일정은 확정된 것이 아니며, 증권신고서의 기재사항은 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유가 발생할 경우 변경될 수 있음을 유의하시고, 최종 증권신고서 및 투자설명서 내용을 참고하시기 바랍니다. 또한
본 사채는 예금자보호법의 적용 대상이 아니고, 원리금상환 불이행에 따른 투자위험은 투자자에게 귀속되며 원리금 상환을 (주)녹십자홀딩스가 전적으로 책임집니다.

본 신고서상의 공모일정은 확정된 것이 아니며, 금융감독원 공시심사과정에서 정정사유 발생시 변경될 수 있으며, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제120조 제 1항 규정에 의해 효력이 발생합니다. 또한, 제120조 제2항에 규정된 바와 같이 이 신고서의 효력 발생은 신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 정부가 본 증권의 가치를 보증 또는 승인하는 효력을 가지지 아니합니다.
본 사채는 예금자보호법의 적용 대상이 아니고, 금융기관 등이 보증한 것이 아니며, 정부가 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 원리금상환 불이행에 따른 투자위험은 투자자에게 귀속됩니다. 또한 본 사채는 무보증 공모사채이며, 본 채권의 원리금 상환을 (주)녹십자홀딩스가 전적으로 책임집니다.
금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자자 여러분께서는 투자의사를 결정하시는데 참조하시기 바랍니다.

라. 경제 상황 등에 따른 위험
당사는 상기 서술한 투자위험요소 외에도 불안정한 경제 상황 등에 의해 직접 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 당사의 재무제표는 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 경영자의 현재까지의 평가를 반영하고 있으나, 그 실제결과는 현재시점에서의 평가와 상당히 다를 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 상기 서술한 투자위험요소 외에도 불안정한 경제 상황 등에 의해 직접 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 당사의 재무제표는 재무상태에 영향을 미칠 수있는 경제상황에 대한 경영자의 현재까지의 평가를 반영하고 있으나, 그 실제결과는 현재시점에서의 평가와 상당히 다를 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

마. 신용평가에 관한 사항제3-1회 및 제3-2회 무보증사채는

한국신용평가(주) 및 NICE신용평가(주)로부터 A+등급을 받은 바 있습니다.

당사는 "증권 인수업무에 관한 규정" 제11조의2에 의거, 당사가 발행할 제3-1회 및 제3-2회 무보증사채에 대하여 2개 신용평가전문회사에서 평가받은 신용등급을 사용하였습니다. 본 사채는
한국신용평가(주) 및 NICE신용평가(주)로부터 A+등급을 받았으며, 등급의 정의 및 등급전망은 아래와 같습니다.

평정사
평정등급
등급의 정의
Outlook

한국신용평가(주)
A+
원리금 상환가능성이 높지만, 상위등급(AA)에 비해 경제여건 및 환경변화에 따라 영향을 받기 쉬운 면이 있다.
Stable

NICE신용평가(주)
A+
원리금 지급확실성이 높지만 장래 급격한 환경변화에 따라 다소 영향을 받을 가능성이 있음.
Stable

IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

금번 (주)녹십자홀딩스 제3-1회 무보증사채 및 제3-2회 무보증사채의 인수인이자 공동대표주관회사인 케이비증권(주), 한국투자증권(주) 및 신한투자증권(주)는 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제119조 제1항 및 제125조에 따라 본 공모에 따른 평가의견을 기재합니다.본 장에 기재된 분석의견은 공동대표주관회사가 기업실사과정을 통해 발행회사인 (주)녹십자홀딩스로부터 제공받은 정보 및 자료에 기초한 합리적, 주관적 판단일 뿐이므로, 이로 인해 공동대표주관회사가 투자자에게 본건 공모에의 투자 여부에 관한 경영 또는 재무상의 조언 또는 자문을 제공하는 것은 아니며, 공동대표주관회사는 이러한 분석의견의 제시로 인하여 예비투자설명서, 투자설명서 또는 증권신고서 기재 내용의 진실성, 정확성에 관하여 원칙적으로 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률'상의 책임을 부담하는 것은 아니라는 점에 유의하시기 바랍니다.다만, 공동대표주관회사가 상당한 주의 의무를 하지 아니하여 증권신고서 및 투자설명서(예비투자설명서 및 간이투자설명서 포함)의 대표주관회사의 분석의견의 기재사항 중 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시가 있거나 중요사항이 기재 또는 표시되지 아니함으로써 증권의 취득자가 손해를 입은 것으로 인정되는 경우에는 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제125조에 따라 손해배상책임을 부담할 가능성도 있음을 참고하시기 바랍니다.기업실사 참여기관, 기타 전문가 등이 상당한 주의 의무를 하지 아니하여 본인의 평가의견 기재 등과 관련하여 증권신고서 및 투자설명서(예비투자설명서 및 간이투자설명서 포함)의 기재사항(일정한 경우 첨부서류 포함)의 중요사항에 관하여 거짓의 기재 또는 표시가 있거나 중요사항이 기재 또는 표시되지 아니함으로써 증권의 취득자가 손해를 입은 것으로 인정되는 경우에는 '자본시장과 금융투자업에 관한 법률' 제125조에 따라 손해배상책임을 부담할 가능성이 있음을 참고하시기 바랍니다.또한, 본 평가의견에 기재된 분석의견 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 최초에 예측했던 것과 다를 수 있다는 점에 유의하시기 바랍니다.

1. 평가기관

구 분
증 권 회 사

회 사 명
고 유 번 호

공동대표주관회사
케이비증권(주)
00164876

공동대표주관회사
한국투자증권(주)
00160144

공동대표주관회사
신한투자증권(주)
00138321

2. 평가개요

공동대표주관회사는 『자본시장과금융투자업에관한법률』제71조 및 동법시행령 제68조에 의거 공정한 거래질서 확립과 투자자 보호를 위해 다수인을 상대로 한 모집ㆍ매출 등에 관여하는 인수회사로서, 발행인이 제출하는 증권신고서 등에 허위의 기재나 중요한 사항의 누락을 방지하는데 필요한 적절한 주의를 기울였습니다.

공동대표주관회사는 인수 또는 모집ㆍ매출의 주선업무를 수행함에 있어 적절한 주의 의무를 다하기 위해 금융감독원이 제정한 『금융투자회사의 기업실사(Due Diligence) 모범규준』(이하 '모범규준'이라 한다)의 내용을 회사 내부 규정에 반영하여 2012년 2월 1일부터 제출되는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상(자산유동화증권 등 제외)으로 기업실사를 의무적으로 수행하도록 규정하고 있습니다.

다만, '모범규준' 제3조 제5항에 따르면 금융투자회사의 이사회나 리스크관리위원회의 의사결정을 거쳐 '모범규준'의 내용(실사수준)을 생략하거나 강화 또는 완화 적용할 수 있도록 허용하였는 바, 공동대표주관회사는 채무증권의 인수 또는 모집ㆍ매출의 주선업무를 수행함에 있어서 채권의 특성 및 발행회사의 일정요건 충족여부 등에 따라 회사 내부의 의사결정을 거쳐 기업실사 수준을 완화하여 적용할 수 있도록 규정하고 있습니다.

본 채무증권은 공동대표주관회사의 기업실사 수준 완화대상기업 요건을 충족하고 있으며, 이에 발행회사의 우량한 재무구조 및 실적 등을 고려하여 내부적으로 마련한 기업실사 방법 및 절차에 따라 기업실사 업무를 수행하였습니다

(1) 실사 일정

구 분
일 시

기업실사 기간
2025. 05. 29. ~ 2025. 06. 13

방문실사
2025. 06. 04.

실사보고서 작성 완료
2025. 06. 13.

증권신고서 제출
2025. 06. 16.

(2) 기업실사 참여자

<대표주관회사 참여자>

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장
참여기간
주요경력

케이비증권(주)
커버리지부
정세화
이사
기업실사 총괄
2025년 05월 29일 ~ 2025년 06월 13일
기업금융업무 등 25년

케이비증권(주)
커버리지부
이재윤
팀장
기업실사 책임
2025년 05월 29일 ~ 2025년 06월 13일
기업금융업무 9년

케이비증권(주)
커버리지부
이우영
대리
기업실사 실무
2025년 05월 29일 ~ 2025년 06월 13일
기업금융업무 7년

케이비증권(주)
커버리지부
이주영
주임
기업실사 실무
2025년 05월 29일 ~ 2025년 06월 13일
기업금융업무 4년

케이비증권(주)
커버리지부
김창규
주임
기업실사 실무
2025년 05월 29일 ~ 2025년 06월 13일
기업금융업무 3년

한국투자증권(주)
커버리지1부
심동헌
이사
기업실사 총괄
2025년 05월 29일 ~ 2025년 06월 13일
기업금융업무 등 20년

한국투자증권(주)
커버리지1부
손정민
팀장
기업실사 책임
2025년 05월 29일 ~ 2025년 06월 13일
기업금융업무 등 11년

한국투자증권(주)
커버리지1부
김호영
대리
기업실사 실무
2025년 05월 29일 ~ 2025년 06월 13일
기업금융업무 5년

한국투자증권(주)
커버리지1부
원태현
주임
기업실사 실무
2025년 05월 29일 ~ 2025년 06월 13일
기업금융업무 1년

신한투자증권(주)
커버리지3부
감기면
이사
기업실사 총괄
2025년 05월 29일 ~ 2025년 06월 13일
구조화업무 3년 채권업무 2년 기업금융업무 11년

신한투자증권(주)
커버리지3부
김유영
과장
기업실사 책임
2025년 05월 29일 ~ 2025년 06월 13일
기업금융업무 등 10년

신한투자증권(주)
커버리지3부
박기영
선임
기업실사 실무
2025년 05월 29일 ~ 2025년 06월 13일
기업금융업무 등 6년

신한투자증권(주)
커버리지3부
신민철
선임
기업실사 실무
2025년 05월 29일 ~ 2025년 06월 13일
기업금융업무 3년

<발행회사 참여자>

직책
성명
부서
담당업무

팀장
김영현
금융팀
실사 총괄

부장
박민기
금융팀
실사 자료 작성 및 제공

<기타 기업실사 참여자>

해당 사항 없습니다.3. 기업실사(1) 기업실사 이행내역

일자
기업 실사 내용

2025.05.29 ~ 2025.06.02
* 발행회사 초도 방문 - 발행회사의 무보증 회사채 발행 의사 확인 - 자금조달 금액 등 발행회사 의견 청취 - 공시 및 뉴스 내용 등을 통한 발행회사 및 소속산업 사전 조사 - 무보증 회사채 발행 일정 협의 - 실사 사전요청자료 송부 * 공시 및 기사내용 등을 통한 발행회사 및 소속산업에 대한 사전 조사

2025.06.03 ~ 2025.06.10
* 발행회사 방문 및 보고서 작성 * Due-diligence checklist에 따라 투자위험요소 실사 1) 사업위험관련 실사 - 영위중인 사업 및 신규 사업에 대한 세부사항 등 체크 2) 회사위험관련 실사 - 재무관련 위험 및 우발채무 등의 위험요소 등 체크 3) 기타위험관련 실사 * 투자위험요소 세부사항 체크 - 원장 및 각종 명세서 등의 실제 장부검토 - 주요 계약관련 계약서 및 소송관련 서류 등의 확인 - 각 부서 주요 담당자 인터뷰 * 주요 경영진 면담 - 경영진 평판 리스크 검토 - 향후 사업추진계획 및 발행회사의 비젼 검토 - 회사채 발행 배경과 자금사용 계획 파악

2025.06.11 ~ 2025.06.13
* 실사 추가 자료 요청 * 증권신고서 작성 및 조언 * 신용평가서 검토 및 보고서 내용 확인

(2) 실사 세부내용 및 검토자료 내역- 본 증권신고서에 첨부되어 있는 기업실사 보고서를 참조하시기 바랍니다.

4. 종합의견

(1)
동사는 2001년 3월 정기주총에서 지주회사에 대한 사업목적을 승인받아 생명공학 및 헬스케어 관련 기업을 사업자회사로 둔 지주회사로 전환하였습니다. 2025년 1분기말 기준 동사는 주력 자회사인 ㈜녹십자를 필두로 국내 32개, 해외 24개, 총 56개의 법인 계열회사를 두고 있습니다. 전체 경영전략 수립과 조정, 신규 전략사업의 진출, 출자자산의 포트폴리오 관리 등은 지주회사 역할을 맡고 있는 동사가 담당하고 있으며, 의약품의 제조 판매 등 실제 사업은 각 자회사가 수행하고 있습니다. 동사는 2010년 12월 31일 기준으로 독점규제 및 공정거래에 관한 법률에 따라 법상의 지주회사 요건 미충족으로 지주회사에서는 적용제외되나 자회사의 주식을 확보, 유지, 관리하는 등의 지주회사 시스템은 계속적으로 유지하고 있습니다.(2) 동사의 최대주주는 증권신고서 제출 전영업일 기준 12.28%의 지분을 보유하고 있는 허일섭 대표이사/회장입니다. 동사는 최근 3년간 최대주주의 변경이 없었으며, 특수관계인을 포함한 지분율이 50%를 초과하는 수준을 유지함에 따라 안정적인 경영권을 보유하고 있다고 판단됩니다.(3) 동사의 최근 5개년 재무정보 및 재무안정성 현황은 다음과 같습니다.

[동사 요약재무정보 및 재무안정성 지표(연결 기준)]

(단위: 백만원)

구분
2025년 1분기
2024년
2023년
2022년
2021년

자산 총계
3,988,370
3,670,572
3,737,707
3,592,060
3,496,834

[유동자산]
1,583,130
1,379,408
1,361,246
1,261,978
1,424,864

[비유동자산]
2,405,240
2,291,164
2,376,461
2,330,082
2,071,970

부채총계
2,167,553
1,818,397
1,856,165
1,625,017
1,586,105

[유동부채]
1,563,969
1,273,345
1,513,207
1,052,354
925,913

[비유동부채]
603,584
545,052
342,958
572,663
660,192

자본총계
1,820,817
1,852,175
1,881,542
1,967,043
1,910,729

[자본금]
26,579
26,579
26,579
26,579
26,579

차입금
1,379,610
1,089,865
1,228,653
1,051,369
1,018,215

현금 및 예금
145,347
84,116
196,019
234,441
361,655

순차입금
1,234,263
1,005,749
1,032,634
816,928
656,560

부채비율
119.04%
98.18%
98.65%
82.61%
83.01%

유동비율
101.23%
108.33%
89.96%
119.92%
153.89%

차입금의존도
34.59%
29.69%
32.87%
29.27%
29.12%

순차입금의존도
30.95%
27.40%
27.63%
22.74%
18.78%

출처 : 동사 정기보고서

주1) 차입금의존도 = 차입금/총자산 * 100

주2) 순차입금의존도 = 순차입금/총자산 * 100

동사의 재무안정성 추이를 살펴보면,
동사의 연결실체는 2025년 1분기 기준 119.04%의 부채비율 및 34.56%의 차입금의존도를 기록하였습니다. 2021년 83.01%를 기록하였던 동사의 연결 기준 부채비율은 2022년 82.61%, 2023년 98.65%, 2024년 98.18%를 기록하며 상승 추세에 있습니다. 이는 주력자회사의 글로벌 진출에 따른 안전재고 확보 및 해외법인의 신성장동력 기반 마련을 위한 대규모 투자등이 주요 원인입니다. 영업환경 및 재무환경의 급격한 변동이 발생하지 않는다면 동사의 재무안정성이 급격히 저하될 가능성은 낮은 것으로 판단됩니다.

(4)
동사의 연결 기준 실적은 대부분 주요 자회사에서 창출되는 수익과 이익에 기반하고 있으며, 특히 (주)녹십자를 포함, 핵심 자회사들의 경영 성과가 동사 전체의 재무성과에 결정적인 영향을 미치고 있습니다. 이에 따라 주요 자회사들의 실적 변동은 동사의 연결 매출 및 수익성에 직·간접적인 영향을 미치며, 연결 기준 재무지표 전반에 걸쳐 변동성을 유발할 수 있습니다. 2021년부터 2025년 1분기까지 동사의 연결 기준 영업실적은 다음과 같습니다.

[동사 연결 기준 영업실적 추이]

(단위: 백만원)

구 분
2025년 1분기
2024년 1분기
2024년
2023년
2022년
2021년

매출액
494,577
469,999
2,204,855
2,057,936
2,079,560
1,840,558

영업손익
(4,753)
(31,098)
(10,716)
(16,438)
71,962
86,244

- 영업이익률
-1.0%
-6.6%
-0.5%
-0.8%
3.5%
4.7%

당기순이익(손실)
18,161
(61,907)
(11,090)
(72,794)
58,897
127,658

- 순이익률
3.7%
-13.2%
-0.5%
-3.5%
2.8%
6.9%

총포괄이익
1,851
(51,905)
(23,244)
(59,772)
80,610
155,208

출처 : 동사 정기보고서

[동사 주요 종속회사 요약재무정보]

<2025년 1분기말 및 2025년 1분기>
(단위: 백만원)

구분
자산
부채
매출
분기순손익
총포괄손익

㈜녹십자(*1)
3,013,926
1,544,491
383,779
22,276
7,220

㈜녹십자엠에스
87,926
48,584
26,791
(559)
(559)

㈜녹십자웰빙
192,706
79,749
32,415
6,659
6,659

㈜지씨셀
587,897
115,629
35,328
(16,598)
(16,598)

Lymphotec Inc.
7,199
971
1,495
(6)
281

농업회사법인 인백팜㈜
19,457
1,530
2,576
22
22

㈜녹십자이엠
71,344
45,232
51,776
738
738

㈜GC케어(*1)
348,094
192,641
53,528
(628)
(628)

㈜그린벳
13,450
16,046
2,457
(1,162)
(1,162)

㈜진스랩
18,115
27,566
1,768
(1,990)
(1,990)

Coera, Inc.
106,361
8
-
(1)
(4)

MADE SCIENTIFIC, INC.
46,106
113,550
819
(8,763)
(8,939)

Genece Health, INC.
1,102
29,946
-
(2,449)
(2,409)

ABO Holdings, Inc.(*1)
190,828
54,785
13,175
(5,106)
(1,957)

출처 : 동사 2025년 1분기보고서

(*1) 종속기업이 포함된 연결 재무상태입니다.

[동사 주요 종속회사 요약재무정보]

<2024년말 및 2024년 1분기>
(단위: 백만원)

구분
자산
부채
매출
분기순손익
총포괄손익

㈜녹십자(*1)
2,743,876
1,262,860
356,810
(30,690)
(26,148)

㈜녹십자엠에스
80,757
40,856
23,699
1,301
1,301

㈜녹십자웰빙
163,603
55,176
33,010
1,238
1,238

㈜지씨셀
594,910
106,074
37,592
(5,033)
(5,033)

Lymphotec Inc.
7,194
1,247
1,241
272
138

Novacel Inc.
4,371
204
-
(10)
154

농업회사법인 인백팜㈜
18,494
295
4,726
534
534

㈜녹십자이엠
71,224
36,849
49,077
428
428

㈜GC케어(*1)
365,778
219,146
53,465
(4,201)
(4,354)

㈜그린벳
14,044
15,476
2,014
(1,207)
(1,207)

㈜에이블애널리틱스
56
-
36
(259)
(259)

㈜진스랩
18,489
25,984
2,738
(1,633)
(1,633)

Coera, Inc.
106,616
8
-
(1)
50

MADE SCIENTIFIC, INC.
7,276
66,245
854
(7,681)
(4,762)

Genece Health, INC.
1,507
27,943
-
(3,692)
(4,185)

출처 : 동사 2025년 1분기보고서

(*1) 종속기업이 포함된 연결 재무상태입니다.

동사의 2025년 1분기 연결 기준 매출액은 4,946억원으로 전년 동기 4,700억원 대비 5.2% 증가하였습니다. 2025년 1분기 연결 기준 영업이익의 경우 48억원의 영업적자를 기록하였는데, 이는 전년 동기 311억원의 영업적자에서 손실 폭이 크게 축소된 모습입니다. 이는 (주)녹십자를 비롯한 주요 자회사들의 실적 개선 및 일부 자회사들의 손실 규모 축소가 주요 원인인 것으로 파악됩니다.
반사항을 고려할 때, 금번 발행되는 동사의 제3-1회 및 제3-2회 무보증사채의 원리금 상환은 무난할 것으로 사료되나, 국내외 거시경제 변수의 변화로 상환에 대한 확실성이 저하될 수 있습니다. 또한 한국신용평가 및 NICE신용평가에서 평정한 동사의 회사채 평정등급은 A+(안정적)으로, 투자자께서는 투자시에 공동대표주관회사의 검토결과는 물론, 동 증권신고서 및 사업설명서에 기재된 동사의 전반에 걸친 현황 및 동사의 산업 및 영업상의 위험요소, 재무상황 및 관계회사 등과 관련된 제반 위험요소 등을 유의하시기 바랍니다. 공동대표주관회사인 케이비증권(주), 한국투자증권(주) 및 신한투자증권(주)는 본 사채의 원리금 상환과 관련하여 어떠한 책임도 지지 않으니 참고하시기 바랍니다.

2025년 06월 16일

"공동대표주관회사"
:
케이비증권 주식회사

대표이사 김 성 현

"공동대표주관회사"
:
한국투자증권 주식회사

대표이사 김 성 환

"공동대표주관회사"
:
신한투자증권 주식회사

대표이사 이 선 훈

V. 자금의 사용목적

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역

가. 자금조달금액

[제3-1회]
(단위: 원)

구 분
금 액

모집 또는 매출총액(1)
40,000,000,000

발 행 제 비 용(2)
145,411,600

순 수 입 금 [ (1) - (2) ]
39,854,588,400

주) 발행제비용은 당사 보유 자체자금으로 조달할 예정이며, 상기 모집총액 및 발행제비용은 수요예측 결과를 반영하여 변경될 수 있습니다.

[제3-2회]
(단위: 원)

구 분
금 액

모집 또는 매출총액(1)
60,000,000,000

발 행 제 비 용(2)
203,720,000

순 수 입 금 [ (1) - (2) ]
59,796,280,000

주) 발행제비용은 당사 보유 자체자금으로 조달할 예정이며, 상기 모집총액 및 발행제비용은 수요예측 결과를 반영하여 변경될 수 있습니다.

나. 발행제비용의 내역

[제3-1회]
(단위 : 원)

구 분
금 액
계산근거

인수수수료
60,000,000
전자등록 총액의 0.15%

대표주관수수료
20,000,000
전자등록 총액의 0.05%

발행분담금
24,000,000
발행금액 × 0.06%

상장수수료
1,300,000
250억원 이상 ~ 500억원 미만

상장연부과금
191,600
1년당 100,000원

채권등록수수료
400,000
발행금액 × 0.001% (최대 50만원)

표준코드수수료
20,000
정액

사채관리수수료
3,000,000
정액

신용평가수수료
36,500,000
한국신용평가(주), NICE신용평가(주)(V.A.T 미포함)

합 계
145,411,600
-

주1) 발행제비용은 당사 보유 자체 자금으로 조달할 예정입니다.주2) 상기 발행제비용은 예정금액이며, 수요예측 결과를 반영하여 변경될 수 있습니다.주3) 세부내역 - 발행분담금 : 금융기관분담금 징수등에 관한 규정 제5조 - 인수수수료 : 발행사와 인수단 협의 - 대표주관수수료 : 발행사와 공동대표주관회사 협의 - 사채관리수수료 : 발행사와 사채관리회사 협의 - 신용평가수수료 : 각 신용평가사별 수수료 (VAT제외금액) - 상장수수료 : 유가증권시장 상장규정 및 시행세칙 <별표2> - 상장연부과금 : 유가증권시장 상장규정 및 시행세칙 <별표2> - 발행등록수수료 : 주식 사채등의 전자등록업무규정 시행세칙 <별표2>

[제3-2회]
(단위 : 원)

구 분
금 액
계산근거

인수수수료
90,000,000
전자등록 총액의 0.15%

대표주관수수료
30,000,000
전자등록 총액의 0.05%

발행분담금
42,000,000
발행금액 × 0.07%

상장수수료
1,400,000
500억원 이상 ~ 1,000억원 미만

상장연부과금
300,000
1년당 100,000원

채권등록수수료
500,000
발행금액 × 0.001% (최대 50만원)

표준코드수수료
20,000
정액

사채관리수수료
3,000,000
정액

신용평가수수료
36,500,000

한국신용평가(주), NICE신용평가(주)(V.A.T 미포함)

합 계
203,720,000
-

주1) 발행제비용은 당사 보유 자체 자금으로 조달할 예정입니다.주2) 상기 발행제비용은 예정금액이며, 수요예측 결과를 반영하여 변경될 수 있습니다.주3) 세부내역 - 발행분담금 : 금융기관분담금 징수등에 관한 규정 제5조 - 인수수수료 : 발행사와 인수단 협의 - 대표주관수수료 : 발행사와 공동대표주관회사 협의 - 사채관리수수료 : 발행사와 사채관리회사 협의 - 신용평가수수료 : 각 신용평가사별 수수료 (VAT제외금액) - 상장수수료 : 유가증권시장 상장규정 및 시행세칙 <별표2> - 상장연부과금 : 유가증권시장 상장규정 및 시행세칙 <별표2> - 발행등록수수료 : 주식 사채등의 전자등록업무규정 시행세칙 <별표2>

2. 자금의 사용 목적

가. 자금의 사용목적

회차 :
3-1
(기준일 :
2025년 06월 13일
)
(단위 : 백만원)

시설자금
영업양수자금
운영자금
채무상환자금
타법인증권취득자금
기타
계
비고

-
-
-
40,000
-
-
40,000
-

회차 :
3-2
(기준일 :
2025년 06월 13일
)
(단위 : 백만원)

시설자금
영업양수자금
운영자금
채무상환자금
타법인증권취득자금
기타
계
비고

-
-
-
60,000
-
-
60,000
-

나. 자금의 세부사용 내역

금번 당사가 발행하는 제3-1회 및 제3-2회 무보증사채 발행자금 총 1,000억원은 채무상환자금으로 사용될 예정입니다. 채무 상환 대상 대출은 모두 한도대출 건으로서 개별 대출의 명목상 만기와 무관하게 본 채권 발행 대금 납입 즉시 상환할 계획입니다. 세부내역은 아래와 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
차입처
차입일
만기일
금리
금액

단기한도대출
신한은행
2025.04.01
2026.04.01
3.88%
10,000

하나은행
2025.04.27
2026.04.27
3.83%
20,000

우리은행
2025.02.28
2026.03.03
4.00%
20,000

농협은행
2024.12.04
2025.12.04
3.96%
20,000

산업은행
2024.08.26
2025.08.26
4.02%
10,000

국민은행
2025.03.28
2026.03.28
4.08%
20,000

합계
100,000

주1)
금번 회사채 발행으로 조달한 자금은 납입 즉시 상기 채무 상환에 사용될 계획이나, 이러한 계획이 지연될 경우에는 실제 자금 사용일까지 은행 예금 등 안정성이 높은 금융상품을 통해 운용 예정입니다.

주2) 상환 목적은 금융비용 절감을 통한 당사 현금흐름 개선입니다.

주3) 본 사채의 최초 공모발행 금액은 금 일천억원(\100,000,000,000)으로, 채무상환자금으로 사용될 예정이며, 2025년 06월 18일 수요예측 결과에 따라 금 이천억원(\200,000,000,000) 이하의 범위 내에서 발행총액은 변경될 수 있습니다.

VI. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

1. 시장조성 등에 관한 사항해당사항 없습니다.
2. 이자보상비율

(단위: 백만원, 배)

항 목
2025년 1분기
2024년 1분기
2024년
2023년
2022년

영업이익(손실)(A)
(4,753)
(24,714)
(10,716)
(16,438)
71,962

이자비용(B)
16,321
16,377
66,565
53,104
36,475

이자보상배율(A/B)
-0.3
-1.5
-0.2
-0.3
2.0

자료 : 당사 분기보고서 및 사업보고서(연결기준)

이자보상배율은 기업의 이자부담 능력을 판단하는 지표로, 이자보상배율이 1배가 넘으면 회사가 이자비용을 부담하고도 수익이 난다는 의미이고, 1배 미만일 경우에는 영업활동을 통해 창출한 이익으로 이자비용조차 지불할 수 없다는 것을 의미합니다. 당사의 2025년 1분기말 기준 연결기준 영업적자 48억원 및 이자비용 163억원으로, -0.3의 이자보상배율을 보이고 있습니다. 이는 전년 동기 -1.5의 이자보상비율 대비 크게 개선된 수치입니다.
수급상황 및 가격은 변동성이 크지만, 향후 당사의 영업이익의 회복세가 지속된다면 이자비용을 감내할 수 있는 수준임에 따라 당사의 차입금에 대한 이자비용 지불능력은 개선될 것으로 판단됩니다. 또한 당사는
내부 유보자금을 활용한 외부차입의 최소화 및 고금리 조건의 차입금 비중 축소, 장ㆍ단기 차입구조의 개선, 고정금리 차입금과 변동금리 차입금간의 적정비율 유지, 정기적인 국내외 금리동향 모니터링 실시 및 대응방안 수립 등을 통해 선제적으로 이자율위험을 관리하고자 노력하고 있습니다.

3. 미상환 채무증권의 현황

가. 미상환 사채

(기준일 :
2025년 06월 13일
)
(단위 : 백만원, %)

발행회사
증권종류
발행방법
발행일자
권면(전자등록)총액
이자율
평가등급(평가기관)
만기일
상환여부
주관회사

㈜녹십자홀딩스
회사채
사모
2021년 04월 08일
60,000
2.568%
A+ (한신평)
2026년 04월 08일
미상환
한국투자증권(주)

㈜녹십자
회사채
공모
2021년 05월 11일
80,000
2.304%
A+(한기평, NICE)
2026년 05월 11일
미상환
한국투자증권(주)KB증권(주)

㈜녹십자
회사채
공모
2024년 02월 22일
30,000
4.144%
A+(한기평, NICE)
2026년 02월 20일
미상환
신한투자증권(주)KB증권(주)대신증권(주)

㈜녹십자
회사채
공모
2024년 02월 22일
130,000
4.288%
A+(한기평, NICE)
2027년 02월 22일
미상환
신한투자증권(주)KB증권(주)대신증권(주)

(주)녹십자엠에스
회사채
사모
2024년 10월 18일
20,000
표면이자율: 0%만기이자율: 3%
-
2029년 10월 18일
미상환
-

(주)녹십자웰빙
회사채
사모
2025년 02월 14일
20,000
표면이자율: 0%만기이자율: 3%
-
2030년 02월 14일
미상환
-

㈜진스랩(*1)
회사채
사모
2020년 11월 30일
500
표면이자율: 0.5% 만기이자율: 3%
-
2025년 11월 29일
일부상환
-

Genece Health, Inc(*2).
회사채
사모
2023년 08월 17일
22,050
7%
-
2025년 08월 17일
미상환
-

합 계
-
-
-
362,550
-
-
-
-
-

(*1) 회사채 500백만원 중 417백만원은 상환 및 주식전환되어 미상환 사채는 83백만원임(*2) 회사채(전환사채) USD 15,000,000을 최근 사업연도말 환율을 적용하여 기재하였음

나. 미상환 기업어음

(기준일 :
2025년 06월 13일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
10일 이하
10일초과30일이하
30일초과90일이하
90일초과180일이하
180일초과1년이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년 초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

다. 전자단기사채

(기준일 :
2025년 06월 13일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
10일 이하
10일초과30일이하
30일초과90일이하
90일초과180일이하
180일초과1년이하
합 계
발행 한도
잔여 한도

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

4. 신용평가회사의 신용평가에 관한 사항
가. 평가의 개요

당사는 증권 인수업무등에 관한 규정 제11조에 의거, 당사가 발행할 제3-1회 및 제3-2회 무보증사채에 대하여 각 2개 신용평가회사에서 평가받은 신용등급을 사용하였습니다.
2개 신용평가회사의 회사채 평정은 회사채원리금이 약정대로 상환될 확실성의 정도를 전문성과 공정성을 갖춘 신용평가기관의 신용등급으로 평정, 공시함으로써 일반투자자에게 정확한 투자정보를 제공하는 업무입니다.
또한 이 업무는 회사채의 발행 및 유통에 기여하고자 하는 것으로 특정 회사채에 대한 투자를 추천하거나 회사채의 원리금 상환을 보증하는 것이 아니며, 해당 회사채의만기전이라도 발행기업의 사업여건 변화에 따라 회사채 원리금의 적기상환 확실성에영향이 있을 경우, 일반투자자 보호와 회사채의 원활한 유통을 위하여 즉시 신용평가등급을 변경 공시하고 있습니다.

나. 평가의 결과

신용평가기관
평가일
회차
신용등급
Outlook

한국신용평가(주)
2025-06-02
제3-1회 및 제3-2회
A+
안정적(Stable)

NICE신용평가(주)
2025-06-05
제3-1회 및 제3-2회
A+
안정적(Stable)

다. 정기평가 공시에 관한 사항
1) 평가시기

당사는 한
국신용평가(주) 및 NICE신용평가(주)로 하여금 본 사채 만기상환일까지 발행회사의 매사업년도 결산 후 본 사채에 대하여 정기평가를 실시하게 하고, 동 평가등급 및 의견을 공시하게 합니다.

2) 공시방법

상기의 정기평가등급 및 의견은 해당 신용평가사의 홈페이지에 공시됩니다.

한국신용평가(주) : http://www.kisrating.com

NICE신용평가(주) : http://www.nicerating.com

5. 기타 투자의사결정에 필요한 사항

가. 본 사채에 대하여는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제36조에 의하여 사채권을 발행하지 않고 한국예탁결제원의 전자등록계좌부에 전자등록합니다. 또한 본 사채는 '주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률'에 의거 전자등록되므로, 등록 말소 시 사채권발행을 청구할 수 없습니다.

나. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제120조제2항에 의거 이 신고서의 효력 발생은 신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 정부가 본 증권의 가치를 보증 또는 승인하는 효력을 가지지 아니합니다.다. 본 사채는 금융기관이 보증한 것이 아니므로 원리금지급은 (주)녹십자홀딩스가 전적으로 책임을 지며 정부가 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 원리금 상환 불이행에 따른 투자위험은 투자자에게 귀속됩니다.라. 본 신고서 제출 이후 관계기관과 협의하여 신고서의 내용이 수정될 수 있으며, 경우에 따라 발행상의 일정에 차질이 발생할 수 있습니다.마. 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서 및 분기보고서, 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.

제2부 발행인에 관한 사항

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황(요약)

(단위 : 사)

구분
연결대상회사수
주요종속회사수

기초
증가

감소
기말

상장
5
-

-
5
5

비상장
34
13

2
45
3

합계
39
13

2
50
8

※ 2025년 1분기말 이후 주요 변동사항으로, ㈜지씨지놈은 2025년 06월 11일 코스닥시장에 상장 완료되었습니다.

나. 연결대상회사의 변동
내용

구 분
자회사
사 유

신규연결
ABO Holdings, Inc.
신규 취득

ABO Plasma Calexico LLC
신규 취득

ABO Plasma Otay Mesa West LLC
신규 취득

ABO Plasma Redding LLC
신규 취득

ABO Plasma Yuba City LLC
신규 취득

ABO Plasma Cherry Hill LLC
신규 취득

ABO Plasma Glassboro LLC
신규 취득

ABO Plasma Orem LLC
신규 취득

ABO Plasma West Valley City LLC
신규 취득

ABO Holdings Laredo LLC
신규 취득

ABO Plasma Laredo LLC
신규 취득

ABO Plasma Eagle Pass LLC
신규 취득

GCV, Inc.
신규 취득

연결제외
Novacel, Inc.
청산

㈜에이블애널리틱스
청산

다. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭ㆍ설립일자ㆍ본사의 주소ㆍ전화번호ㆍ홈페이지 주소

구 분
내 용
비 고

법적ㆍ상업적 명칭
주식회사 녹십자홀딩스
등기 또는 등록상표기

설립일자
1967.10.05
기업공개일: 1978.08.28

주소
경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107
-

전화번호
031-260-9300
-

홈페이지
http://www.gccorp.com
-

※ 당사의 약식 명칭은 주식회사 GC라고 표기함

라. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부
미해당

벤처기업 해당 여부
미해당

중견기업 해당 여부
해당

마. 주요 사업의 내용
㈜녹십자홀딩스는 2001년 3월 정기주총에서 지주회사에 대한 사업목적을 승인 받아생명공학 및 헬스케어 관련 기업을 사업자회사로 둔 지주회사로 전환하였습니다. 현재 ㈜녹십자홀딩스는 주력 자회사인 ㈜녹십자를 필두로 국내 32개, 해외 24개, 총 56개의 법인 계열회사를 두고 있습니다. 이 가운데 전체 경영전략 수립과 조정, 신규 전략사업의 진출, 출자자산의 포트폴리오 관리 등은 지주회사 역할을 맡고 있는 ㈜녹십자홀딩스가 담당하고 있으며, 의약품의 제조 판매 등 실제 사업은 각 자회사가 수행하고 있습니다.

(1) 회사가 영위하는 주요사업

목 적 사 업
비 고

의약품, 의약부외품의 제조 및 매매업 의료용구, 위생용품등의 제조 및 매매업 식료품, 식품첨가물의 제조 및 매매업 의약품 등 및 식료품, 식품첨가물의 소분업 화장품 제조 및 매매업 무역업 및 무역대리업 부동산 매매 및 임대업 부동산 개발 및 공급업 정보처리, 컴퓨터 운용관련업 및 매매업 교육관련사업일체 다음 각호의 주식을 영위하는 회사의 주식을 취득 소유함으로써 그 회사 제반 사업의 경영지도, 정리, 육성 가.제조업, 나.도·소매업, 다.무역업, 라.금융업, 마.서비스업 등 부속의원 사업 시장조사, 경영자문 및 컨설팅업 특허권, 브랜드 및 상표권 등의 지식재산권 관리 및 라이선스업 자회사 등과 상품 또는 용역의 공동개발ㆍ판매 및 설비ㆍ전산시스템의 공동활용 등을 위한 사무지원 사업 전 각항에 부대한 사업 일절
㈜녹십자홀딩스

※ 상세한 사업의 내용은 "Ⅱ. 사업의 내용"을 참조

(2) 종속회사가 영위하는 주요사업

목 적 사 업
비 고

의약품 제조 및 판매업 의약부외품 제조 및 판매업 의료기구 제조 및 판매업 각종 식음료 및 기호음료의 제조, 가공 및 판매업 건강보조식품 제조 및 판매업 수출입업 및 수입물품 판매업 화장품 제조 및 판매업 공해측정 및 방지용기기, 약품의 제조 및 판매 식음료 위탁 판매업 상품중개 및 유통업 무역업 및 무역대리업 인터넷서비스 및 인터넷관련 전자상거래사업 의료데이타베이스 및 컨텐츠사업 생물학적제제 제조 및 유통업 유전공학제제 제조 및 유통업 자동차 운송주선사업 물품배송용역업 인원수송용역업 차량관리용역업 특수화물자동차운송사업 화물자동차운송사업 연구용역 및 투자업무 생명공학에 관한 연구 생물학적제제의 신기술 연구 보건의료등에 관한 연구 생활환경 및 위생에 관한 연구 국내외의 다른 기관과 공동연구 국내외의 다른 단체(기관)로부터 기술연구등 용역수탁 부속의원 사업 각 호에 관한 사업에 대한 투자 각 호에 관련된 부대사업
㈜녹십자

체외진단용의약품 및 의료기기 제조판매업 의약품, 의약부외품 제조판매업 부속의원 사업
㈜녹십자엠에스

의약품, 의약부외품등의 제조 및 매매업

생물학적제제 제조 및 매매업

유전공학제제 제조 및 매매업

㈜녹십자웰빙

생물학적제제 제조 및 매매업 기타 사업지원 서비스 부속의원 사업
㈜지씨셀

양계, 부화, 중계, 종란업
농업회사법인 인백팜㈜

유전자 분석 부속의원 사업
㈜지씨지놈

세포치료제 제조, 판매
Lymphotec, lnc.

임상시험 검사분석 서비스 부속의원 사업
㈜지씨씨엘

혈당측정기 등 의료기기 제조판매업
㈜녹십자메디스

서비스
Green Cross North America, Inc.

서비스
GC BIOPHARMA DO BRASIL CONSULTORIA DE NEGOCIOS LTDA

의약품 판매업
GC BIOPHARMA USA, INC.

제약, 의료, 식품, 화학기계의 설계, 엔지니어링 및 제작업 건축물, 플랜트 공기조화 및 냉난방 설비업 기계설비 공사업
㈜녹십자이엠

건강관리지원 및 컨설팅 질병관리 서비스
㈜지씨케어

구내매점 운영업 커피제조, 판매 및 수출입업 커피관련기기, 용품, 제조 및 도,소매업
㈜지씨웰페어

기타 보건업
GC Labtech, Inc.

신탁부동산 보존관리
부동산 처분신탁

기타 서비스
㈜유비케어

시스템 소프트웨어 개발
㈜헥톤프로젝트

시스템 소프트웨어 개발
㈜헥톤씨앤씨

의료 소프트웨어 개발
㈜케이컨셉

동물검사서비스, 부속의원 사업
㈜그린벳

의료기기 제조, 판매
㈜진스랩

기타 서비스
COERA, INC.

임상품 위탁생산
MADE SCIENTIFIC, INC.(*)

포장 필름 제조
㈜이원

의료용 기기 제조
㈜크레템

암 진단검사 서비스
Genece Health, Inc.

기타 서비스
CRETEM USA, INC

마케팅 대행 서비스
㈜크레너헬스컴

의료기기,침대 도소매
㈜조아

의료기기,침대 도소매
㈜또하나의가족서울센터

의료기기 및 의료용침대 도소매
㈜또하나의가족대전센터

의료기기 도소매
㈜또하나의가족광주센터

의료기기,침대 도소매
㈜또하나의가족부산센터

도매 및 소매업
㈜어니스트리

경영컨설팅
GC DH VIETNAM CO., LTD

혈액원 운영
ABO Holdings, Inc.

혈액원 운영
ABO Plasma Calexico LLC

혈액원 운영
ABO Plasma Otay Mesa West LLC

혈액원 운영
ABO Plasma Redding LLC

혈액원 운영
ABO Plasma Yuba City LLC

혈액원 운영
ABO Plasma Cherry Hill LLC

혈액원 운영
ABO Plasma Glassboro LLC

혈액원 운영
ABO Plasma Orem LLC

혈액원 운영
ABO Plasma West Valley City LLC

부동산 임대업
ABO Holdings Laredo LLC

혈액원 운영
ABO Plasma Laredo LLC

혈액원 운영
ABO Plasma Eagle Pass LLC

기타 서비스
GCV, Inc.

※ 주요종속회사의 상세한 사업의 내용은 "Ⅱ. 사업의 내용"을 참조
(*) BIOCENTRIQ, INC.이 MADE SCIENTIFIC, INC로 사명을 변경하였음

바. 계열회사의 총수, 주요계열회사의 명칭 및 상장여부

구 분
회사수
법 인 명
비고

상장사
6
㈜녹십자홀딩스 ㈜녹십자 ㈜녹십자웰빙 ㈜녹십자엠에스 ㈜지씨셀 ㈜유비케어
-

비상장사
50

㈜녹십자이엠 ㈜지씨케어 ㈜지씨웰페어 농업회사법인인백팜㈜ ㈜지씨씨엘 ㈜지씨지놈 ㈜녹십자메디스 ㈜아진디앤엠 ㈜헥톤프로젝트 ㈜헥톤씨앤씨 ㈜케이컨셉 ㈜비브로스 ㈜유팜몰 ㈜그린벳 ㈜진스랩 ㈜아이쿱 ㈜더블유비엔피 ㈜이원 ㈜크레템 ㈜크레너헬스컴 ㈜조아 ㈜또하나의가족서울센터 ㈜또하나의가족대전센터 ㈜또하나의가족광주센터 ㈜또하나의가족부산센터 ㈜어니스트리 Green Cross North America, Inc. GC BIOPHARMA USA, INC. GC Labtech, Inc. GC BIOPHARMA DO BRASIL CONSULTORIA DE NEGOCIOS LTDA Lymphotec, lnc. COERA, INC. MADE SCIENTIFIC, INC.(*)
CRETEM USA, INC. GENECE HEALTH, INC.
GC DH VIETNAM CO., LTD ABO Holdings, Inc. ABO Plasma Calexico LLC ABO Plasma Otay Mesa West LLC ABO Plasma Redding LLC ABO Plasma Yuba City LLC ABO Plasma Cherry Hill LLC ABO Plasma Glassboro LLC ABO Plasma Orem LLC ABO Plasma West Valley City LLC ABO Holdings Laredo LLC ABO Plasma Laredo LLC ABO Plasma Eagle Pass LLC GCV, Inc. GC PHENIKAA JOINT STOCK COMPANY

- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 해외현지법인 " " " " " " "
" " " " " " " " " " " " " " " "

※ 계열회사 현황의 경우 'Ⅸ. 계열회사 등에 관한 사항' 을 참조

(*) BIOCENTRIQ, INC.이 MADE SCIENTIFIC, INC로 사명 변경
※ 2025년 1분기말 이후 주요 변동사항으로, ㈜지씨지놈은 2025년 06월 11일 코스닥시장에 상장 완료되었습니다.

사. 신용평가에 관한 사항

평가일
평가대상 유가증권 등
평가대상 유가증권의 신용등급
평가회사 (신용평가 등급범위)
평가구분

2025년 06월 02일
회사채
A+ (Stable)
한국신용평가 (AAA ~ D)
본평가

2025년 06월 05일
회사채
A+ (Stable)
NICE 신용평가(AAA ~ D)
본평가

[신용등급체계 및 부여 의미]

평가회사
등급체계
부여의미
비고

한국신용평가
AAA
원리금 상환가능성이 최고 수준이다.
AA부터 B까지는 그 상대적 우열 정도에 따라 "+" 또는 "-"의 기호를 첨부할수 있음

AA
원리금 상환가능성이 매우 높지만, 상위등급(AAA)에 비해 다소 열위한 면이 있다.

A
원리금 상환가능성이 높지만, 상위등급(AA)에 비해 경제여건 및 환경변화에 따라 영향을 받기 쉬운 면이 있다.

BBB
원리금 상환가능성이 일정수준 인정되지만, 상위등급(A)에 비해 경제여건 및 환경변화에 따라 저하될 가능성이 있다.

BB
원리금 상환가능성에 불확실성이 내포되어 있어 투기적 요소를 갖고 있다.

B
원리금 상환가능성에 대한 불확실성이 상당하여 상위등급(BB)에 비해 투기적 요소가 크다.

CCC
채무불이행의 위험 수준이 높고 원리금 상환가능성이 의문시된다.

CC
채무불이행의 위험수준이 매우 높고 원리금 상환가능성이 희박하다.

C
채무불이행의 위험 수준이 극히 높고 원리금 상환가능성이 없다.

D
상환불능상태이다.

평가회사
등급체계
부여의미
비고

NICE 신용평가
AAA
원리금 지급확실성이 최고수준이며, 현단계에서 합리적으로 예측가능한 장래의 어떠한 환경변화에도 영향을 받이 않을 만큼 안정적임.
AA부터 B까지는 그 상대적 우열 정도에 따라 "+" 또는 "-"의 기호를 첨부할수 있음

AA
원리금 지급확실성이 매우 높지만, AAA등급에 비해 다소 열등한 요소가 있음.

A
원리금 지급확실성이 높지만 장래 급격한 환경변화에 따라 다소 영향을 받을 가능성이 있음.

BBB
원리금 지급확실성은 인정되지만 장래 환경변화로 원리금 지급확실성이 저하될 가능성이 있음.

BB
원리금 지급확실성에 당면 문제는 없지만 장래의 안정성 면에서는 투기적 요소가 내포되어 있음.

B
원리금 지급확실성이 부족하여 투기적이며, 장래의 안정성에 대해서는 현단계에서 단언할 수 없음.

CCC
채무불이행이 발생할 가능성을 내포하고 있어 매우 투기적임..

CC
채무불이행이 발생할 가능성이 높아 상위등급에 비해 불안요소가 더욱 많음.

C
채무불이행이 발생할 가능성이 극히 높고 현단계에서는 장래 회복될 가능성이 없을 것으로 판단됨.

D
원금 또는 이자가 지급불능 상태에 있음.

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황
주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 유형

유가증권시장 상장
1978.08.28
해당사항 없음

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 변경
: 당사 본점소재지는 경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107이며, 최근 5개 사업연도 중 본점소재지의 변경은 없습니다.

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자
주총종류
선임
임기만료또는 해임

신규
재선임

2021년 03월 25일
정기주총
감사 김상섭
대표이사 허일섭대표이사 허용준사내이사 박용태
감사 문제태

2022년 03월 29일
정기주총
-
사외이사 김석화
-

2023년 03월 29일
정기주총
-
대표이사 허일섭대표이사 허용준사내이사 박용태
-

2024년 03월 28일
정기주총
-
사외이사 김석화감사 김상섭
-

2025년 03월 26일
정기주총
사외이사 강준호
대표이사 허일섭대표이사 허용준사내이사 박용태
-

다. 최대주주의 변동
: 최근 5개 사업연도 중 최대주주의 변동은 없습니다.

라. 상호의 변경

: 당사의 상호는 주식회사 녹십자홀딩스이며, 최근 5개 사업연도 중 상호의 변경은 없습니다.
마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과
: 해당사항 없습니다.
바. 회사가 합병등을 한 경우 그 내용
: 해당사항
없습니다.

사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화
: 해당사항
없습니다.

아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용
: 해당사항 없습니다.

※ 기업공시서식 작성기준에 따라 분기보고서의 주요종속회사 연혁 기재를

생략하였습니다.

3. 자본금 변동사항

가. 자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)

종류
구분
제60기(1분기)
제59기(2024년말)
제58기 (2023년말)

보통주
발행주식총수(*)
47,028,210
47,028,210
47,028,210

액면금액
500
500
500

자본금
25,321,905,000
25,321,905,000
25,321,905,000

1우선주
발행주식총수
1,668,870
1,668,870
1,668,870

액면금액
500
500
500

자본금
834,435,000
834,435,000
834,435,000

2우선주
발행주식총수
845,990
845,990
845,990

액면금액
500
500
500

자본금
422,995,000
422,995,000
422,995,000

기타
발행주식총수
-
-
-

액면금액
-
-

자본금
-
-

합계
자본금
26,579,335,000
26,579,335,000
26,579,335,000

(*) 발행주식총수는 이익소각(3,615,600주)이 반영된 주식수임

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 :
2025년 06월 13일
)
(단위 : 주, %)

구 분
주식의 종류
비고

보통주
우선주
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수
140,000,000
10,000,000
150,000,000
-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
50,643,810
2,514,860
53,158,670
-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
3,615,600
-
3,615,600
-

1. 감자
-
-
-
-

2. 이익소각
3,615,600
-
3,615,600
-

3. 상환주식의 상환
-
-
-
-

4. 기타
-
-
-
-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
47,028,210
2,514,860
49,543,070
-

Ⅴ. 자기주식수
2,094,020
2,047,319
4,141,339
-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
44,934,190
467,541
45,401,731
-

Ⅶ. 자기주식 보유비율
4.5
81.4
8.4
-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 :
2025년 06월 13일
)
(단위 : 주)

취득방법
주식의 종류
기초수량
변동 수량
기말수량
비고

취득(+)
처분(-)
소각(-)

배당가능이익범위이내취득
직접취득
장내 직접 취득
보통주
2,069,180
-
-
-
2,069,180
-

우선주
1,466,200
-
-
-
1,466,200
-

장외직접 취득
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
194,797
-
-
-
194,797
-

공개매수
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

소계(a)
보통주
2,069,180
-
-
-
2,069,180
-

우선주
1,660,997
-
-
-
1,660,997
-

신탁계약에 의한취득
수탁자 보유물량
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

현물보유물량
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
381,442
-
-
-
381,442
-

소계(b)
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
381,442
-
-
-
381,442
-

기타 취득(c)
보통주
24,840
-
-
-
24,840
-

우선주
4,880
-
-
-
4,880
-

총 계(a+b+c)
보통주
2,094,020
-
-
-
2,094,020
-

우선주
2,047,319
-
-
-
2,047,319
-

다. 자기주식 보유현황

(단위 : 주)

취득방법
취득(계약체결)결정 공시일자
주식종류
취득기간
취득목적
최초보유예상기간
최초취득수량
변동 수량
기말수량
비고

처분(-)
소각(-)

배당가능이익범위이내취득
직접취득
-
보통주
1996.03.16~1999.12.08
-
-
121,560
-
-
121,560
(*1)

-
우선주
1996.03.16~1999.12.08
-
-
36,620
-
-
36,620
(*1)

2000년 05월 17일
보통주
2000.04.07~2000.07.06
자기주식의 가격 안정
최종취득일로부터 6월
40,000
-
-
161,560
-

2001년 12월 17일
보통주
2001.09.17~2001.12.16
자기주식의 가격 안정
최종취득일로부터 6월
84,830
-
-
246,390
-

2002년 05월 03일
보통주
2002.02.05~2002.05.04
자기주식의 가격 안정
최종취득일로부터 6월
100,000
-
-
346,390
-

2002년 06월 17일
보통주
20002.05.21~2002.06.18
자기주식의 가격 안정
최종취득일로부터 6월
100,000
-
-
446,390
-

2002년 08월 01일
보통주
2002.07.06~2002.08.02
자기주식의 가격 안정
최종취득일로부터 6월
90,000
-
-
536,390
-

2002년 08월 01일
우선주
2002.07.06~2002.08.02
자기주식의 가격 안정
최종취득일로부터 6월
10,000
-
-
46,620
-

2003년 01월 22일
보통주
2002.12.03~2003.01.23
자기주식의 가격 안정
최종취득일로부터 6월
100,000
-
-
636,390
-

2003년 01월 22일
우선주
2002.12.03~2003.01.23
자기주식의 가격 안정
최종취득일로부터 6월
20,000
-
-
66,620
-

2003년 04월 30일
보통주
2003.02.03~2003.04.30
자기주식의 가격 안정
최종취득일로부터 6월
93,510
-
-
729,900
-

2003년 04월 30일
우선주
2003.02.03~2003.04.30
자기주식의 가격 안정
최종취득일로부터 6월
30,000
-
-
96,620
-

2005년 04월 07일
보통주
2005.02.18~2005.04.04
주주가치의 제고 및 적정주가 유지
최종취득일로부터 6월
100,000
-
-
829,900
-

2005년 04월 07일
우선주
2005.02.18~2005.04.04
주주가치의 제고 및 적정주가 유지
최종취득일로부터 6월
20,000
-
-
116,620
-

2006년 05월 08일
보통주
2006.03.03~2006.05.04
주주가치의 제고 및 적정주가 유지
2006.03.03~ 2006.06.02
100,000
-
-
929,900
-

2006년 05월 08일
우선주
2006.03.03~2006.05.04
주주가치의 제고 및 적정주가 유지
2006.03.03~ 2006.06.02
30,000
-
-
146,620
-

2006년 08월 25일
보통주
2006.08.22
이익소각
-
-
-
161,560
768,340
-

2010년 12월 31일
보통주
2010.10.18~2010.12.30
유통 주식물량 확대를 통한 거래활성화
-
-
361,422
-
406,918
-

2011년 02월 14일
보통주
2011.05.04
주식분할(1:10)
-
3,662,262
-
-
4,069,180
-

2011년 02월 14일
우선주
2011.05.04
주식분할(1:10)
-
1,319,580
-
-
1,466,200
-

2013년 06월 11일
보통주
2013.04.08~2013.06.05
유통 주식물량 확대를 통한 거래활성화
-
-
2,000,000
-
2,069,180
-

2015년 04월 27일
우선주
2015.04.27
한국거래소 우선주 퇴출규정과 관련한 주주보호
-
194,797
-
-
1,660,997
(*2)

신탁계약에의한 취득
2010년 01월 26일
우선주
2010.01.26~2011.01.25
자기주식 취득을 위한 주주가치제고 및 우선주 적정가격유지
-
14,097
-
-
14,097
-

2011년 02월 14일
우선주
2011.05.04
주식분할(1:10)
-
126,873
-
-
140,970
-

2011년 01월 25일
우선주
2011.01.26~2012.01.25
자기주식 취득을 위한 주주가치제고 및 우선주 적정가격유지
-
30,590
-
-
171,560
-

2012년 01월 25일
우선주
2012.01.25~2013.01.24
자기주식의 가격안정
-
164,330
-
-
335,890
-

2013년 01월 24일
우선주
2013.01.25~2014.01.24
자기주식의 가격안정
-
27,970
-
-
363,860
-

2014년 01월 24일
우선주
2014.01.24~2015.01.24
자기주식 취득을 위한 주주가치제고 및 우선주 적정가격유지
-
17,582
-
-
381,442
-

기타 취득
-
보통주
1996.03.16~1999.12.08
-
-
2,082
-
-
2,082
(*1)

-
우선주
1996.03.16~1999.12.08
-
-
395
-
-
395
(*1)

-
보통주
2011.02.28
무상증자 단수주 취득
-
402
-
-
2,484
-

-
우선주
2011.02.28
무상증자 단수주 취득
-
93
-
-
488
-

2011년 02월 14일
보통주
2011.05.04
주식분할(1:10)
-
22,356
-
-
24,840
-

2011년 02월 14일
우선주
2011.05.04
주식분할(1:10)
-
4,392
-
-
4,880
-

총계

6,664,321
2,361,422
161,560
4,141,339
-

(*1) 금감원 전자공시시스템(DART) 서비스 제공기간 이전 내용은 정확한 공시일자 확인이 어려워 생략하였음(*2) 해당 내역은 장외거래로 취득한 건임

- 자기주식 보유 목적

주주가치 제고를 위해 취득 후 보유 중

- 자기주식 취득계획

사업보고서 제출일 현재 이사회 승인을 받은 자기주식 소각 계획은 없습니다. 향후 주주가치 및 기업가치 제고를 위해 필요한 경우 소각에 대해 검토하여 실행할 수 있음

- 자기주식 처분계획

사업보고서 제출일 현재 이사회 승인을 받은 자기주식 소각 계획은 없습니다. 향후 주주가치 및 기업가치 제고를 위해 필요한 경우 소각에 대해 검토하여 실행할 수 있음

- 자기주식 소각계획

사업보고서 제출일 현재 이사회 승인을 받은 자기주식 소각 계획은 없습니다. 향후 주주가치 및 기업가치 제고를 위해 필요한 경우 소각에 대해 검토하여 실행할 수 있음

라-1. 종류주식(명칭) 발행현황

(단위 : 원)

발행일자
1994년 09월 16일

주당 발행가액(액면가액)
3,915
500

발행총액(발행주식수)
6,534,410,240
1,668,870

현재 잔액(현재 주식수)
834,435,000
1,668,870

주식의내용
존속기간(우선주권리의 유효기간)
-

이익배당에 관한 사항
보통주배당율 + 1%

잔여재산분배에 관한 사항
-

상환에관한 사항
상환권자
없음

상환조건
-

상환방법
-

상환기간
-

주당 상환가액
-

1년 이내상환 예정인 경우
-

전환에관한 사항
전환권자
없음

전환조건(전환비율 변동여부 포함)
-

발행이후 전환권행사내역
N

전환청구기간
-

전환으로 발행할주식의 종류
-

전환으로발행할 주식수
-

의결권에 관한 사항
우선주식에 대하여 소정의 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 경우에는 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료시까지는 의결권이 있는 것으로 한다.

기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)
-

※ 발행일자는 우선주 관련 전환사채주식전환이 최초로 발생한 일자임

※ 발행일자 및 주당발행가액

: 4,520원(1994.9.16/ 1994.11.07/ 1994.11.29/ 1994.12.27),

4,600원(1994.10.10/ 1994.10.28/ 1994.10.31/ 1994.11.30)

4,306원(1995.01.12)

500원(1995.01.01 / 1996.01.01)

※ 액면가액은 주당 액면가액 기준임

※ 주당 발행가액은 발행총액에서 발행주식수를 나눈 평균 주당 발행가액임.

※ 현재 잔액은 주당 액면가액 기준으로 작성.

※ 유가증권시장상장규정 제65조에 의거 2017년 8월 7일 상장폐지(비상장주식).

라-2. 종류주식(명칭) 발행현황

(단위 : 원)

발행일자
1997년 02월 28일

주당 발행가액(액면가액)
500
500

발행총액(발행주식수)
422,995,000
845,990

현재 잔액(현재 주식수)
16,962,099,500
845,990

주식의내용
존속기간(우선주권리의 유효기간)
-

이익배당에 관한 사항
최저배당율 9%

잔여재산분배에 관한 사항
-

상환에관한 사항
상환권자
없음

상환조건
-

상환방법
-

상환기간
-

주당 상환가액
-

1년 이내상환 예정인 경우
-

전환에관한 사항
전환권자
없음

전환조건(전환비율 변동여부 포함)
-

발행이후 전환권행사내역
N

전환청구기간
-

전환으로 발행할주식의 종류
-

전환으로발행할 주식수
-

의결권에 관한 사항
우선주식에 대하여 소정의 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 경우에는 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료시까지는 의결권이 있는 것으로 한다.

기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)
-

※ 발행일자는 주식배당 최초로 발생한 일자임※ 발행일자 및 주당발행가액 500원(1997.02.28 / 1997.12.01 / 1998.03.13 / 1998.12.31 / 1999.11.02 / 2000.03.10)※ 액면가액은 주당 액면가액 기준임※ 주당 발행가액은 발행총액에서 발행주식수를 나눈 평균 주당 발행가액임※ 현재 잔액은 2025년 3월 31일 2우선주 종가(20,050원) 기준임

5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

정관변경일
해당주총명
주요변경사항
변경이유

2022년 03월 29일
제56기정기주주총회

제1조(상호)제2조(목적)

제4조(공고방법)제10조의2(주식매수선택권)제10조의3(신주의 배당기산일)제14조(사채의 발행) <신 설>제14조2(전환사채의 발행)제19조(소집통지 및 공고)제28조(이사, 감사의 선임 및 임기)제29조(이사, 감사의 보선)제34조(이사회의 소집 및 의장)제35조(이사회의 결의방법)제36조의2(위원회)제42조(이익배당)제42조의2(중간배당)부칙<신 설>

- 영문 상호 변경- 사내 부속의원 운영을 위한 사업목적 추가

- 홈페이지 주소 변경- 법령과 정합성 유지를 위한 문구 정비- 조문 변경에 따른 문구 정비- 상법 제469조 제4항 반영- 조문 번호 수정- 전자공시제도에 따른 사문화된 현황 반영- 상법 제409조 제3항 반영 및 법령과 정합성 유지를 위한 문구 정비- 법령과 정합성 유지를 위한 문구 정비- 이사회 의장 선임 절자 마련- 법령과 정합성 유지를 위한 문구 정비- 이사회 내 위원회 신설을 위한 근거규정 마련- 중간배당 별도 규정에 따른 3항 삭제, 기존3항 삭제에 따른 조항 번호 조정- 중간배당 별도 규정- 정관 개정에 따른 부칙 신설

2024년 03월 28일
제58기 정기주주총회

제2조(목적)

제8조의2(종류주식의 수와 내용①)

제8조의4(종류주식의 수와 내용③)

제10조의2(주식매수선택권)<삭제>

제10조의3(신주의 배당기산일)

제13조(주주명부의 폐쇄 및 기준일)

제14조의2(전환사채의 발행)

제15조(신주인수권부사채의 발행)<삭제>

제30조(대표이사 등의 선임)

제31조(대표이사 등의 직무)<삭제>

제31조의2(이사의 보고의무)

제34조(이사회의 소집 및 의장)

제41조의2(주식의 소각)<삭제>

제42조(이익배당)

제24조의2(중간배당)

- 지주사 업무에 대한 사업목적 추가

- 배당기준일 관련 규정 정비- 배당기준일 관련 규정 정비- 배당기준일 관련 규정 정비- 배당기준일 관련 규정 정비- 배당절차 개선안 반영- 배당기준일 관련 규정 정비- 배당기준일 관련 규정 정비- 직함 통일을 고려하여 변경- 제30조 통합규정에 따른 삭제- 상법 제393조 제4항 반영- 이사회 소집통지 기한 추가- 상법상 폐지 규정 반영- 배당절차 개선안 반영- 배당기준일 관련 규정 정비

나. 사업목적 현황

구 분
사업목적
사업영위 여부

1
의약품, 의약부외품등의 제조 및 매매업
미영위

2
의료용구, 위생용품등의 제조 및 매매업
미영위

3
식료품, 식품첨가물의 제조 및 매매업
미영위

4
의약품 등 및 식료품, 식품첨가물의 소분업
미영위

5
화장품 제조 및 매매업
미영위

6
무역업 및 무역대리업
미영위

7
부동산매매 및 임대업
영위

8
부동산 개발 및 공급업
영위

9
정보처리, 컴퓨터 운용관련업 및 매매업
미영위

10
교육관련사업 일체
미영위

11

다음 각 호의 사업을 영위하는 회사의 주식을 취득 소유함으로써 그 회사 제반사업의 경영지도, 정리,육성가. 제조업, 나. 도·소매업, 다. 무역업, 라. 금융업, 마. 서비스업 등

영위

12
부속의원 사업
영위

13
시장조사, 경영자문 및 컨설팅업
영위

14
특허권, 브랜드 및 상표권 등의 지식재산권 관리 및 라이선스업
영위

15
자회사 등과 상품 또는 용역의 공동개발 . 판매 및 설비 . 전산시스템의 공동활용 등을 위한 사무지원 사업
영위

16
전 각항에 부대한 사업일절
미영위

다. 정관상 사업목적 변경 내용

구분
변경일
사업목적

변경 전
변경 후

추가
2022년 03월 29일
-
- 부속의원 사업

추가
2024년 03월 28일
-
- 시장조사 경영자문 및 컨설팅업- 특허권, 브랜드 및 상표권 등의 지식재산권 관리 및 라이선스업- 자회사 등과 상품 또는 용역의 공동개발ㆍ판매 및 설비 ㆍ전산시스템의 공동활용 등을위한 사무지원 사업

- 변경 사유

[부속의원 사업]1. 변경취지 및 목적 : 임직원 복지 차원의 사내 부속의원 설립

2. 사업목적 변경 제안 주체 : 이사회3. 해당 사업목적 변경에 따른 주된 사업 영향 : 특이사항 없음

[시장조사 경영자문 및 컨설팅업]1. 변경취지 및 목적 : 지주사 업무에 대한 사업목적 추가

2. 사업목적 변경 제안 주체 : 이사회 3. 해당 사업목적 변경에 따른 주된 사업 영향 :
특이사항 없음

[특허권, 브랜드 및 상표권 등의 지식재산권 관리 및 라이선스업]

1. 변경취지 및 목적 : 지주사 업무에 대한 사업목적 추가

2. 사업목적 변경 제안 주체 : 이사회 3. 해당 사업목적 변경에 따른 주된 사업 영향 :
특이사항 없음
[자회사 등과 상품 또는 용역의 공동개발ㆍ판매 및 설비ㆍ전산시스템의 공동활용 등을위한 사무지원 사업]

1. 변경취지 및 목적 : 지주사 업무에 대한 사업목적 추가2. 사업목적 변경 제안 주체 : 이사회 3. 해당 사업목적 변경에 따른 주된 사업 영향 :
특이사항 없음

라. 정관상 사업목적 추가 현황표

구 분
사업목적
추가일자

1
부속의원 사업
2022년 03월 29일

2
시장조사 경영자문 및 컨설팅업
2024년 03월 28일

3
특허권, 브랜드 및 상표권 등의 지식재산권 관리 및 라이선스업
2024년 03월 28일

4
자회사 등과 상품 또는 용역의 공동개발ㆍ판매 및 설비 ㆍ전산시스템의 공동활용 등을위한 사무지원 사업
2024년 03월 28일

[부속의원 사업]
1. 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적- 임직원 복지 차원 목적으로 사내 부속의원 사업을 추가하였음

2. 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성- 사내 임직원의 복지 목적으로 운영되고 있으며, 현재 1개 지점을 운영 중

3. 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액, 투자자금 조달원천, 예상투자회수 기간 등- 보유자금 약 7억원 투자자금 소요, 예상 투자회수기간 약 5년

4. 사업 추진현황- 의료진은 현재 5명 (의사 1명, 간호사 3명, 의무기록사 1명)으로 급성 및 만성 질환 에 대한 치료와 관리, 수액치료 및 예방접종과 건강증진서비스를 운영하고 있으며 지속적인 매출 발생 중

5. 기존 사업과의 연관성- 디지털 헬스케어 검증 기능 수행

6. 주요 위험- 특이사항 없음

7. 향후 추진계획- 임직원 복지 차원 목적으로 지속 운영 예정

8. 미추진 사유-
해당 사항 없음

[시장조사 경영자문 및 컨설팅업]1. 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적- 지주사로서 기존부터 수행해오고 있는 업무를 사업목적에 구체화하여 명기

2. 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성- 그룹 경쟁력 강화를 위한 업무로서 시장규모 및 성장성을 특정하기 어려움

3. 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등- 별도 투자 소요 없습니다.

4. 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)- 전략기획본부, 경영관리본부 등에서 관련 업무 수행

5. 기존 사업과의 연관성- 검토 대상에 따라 그룹 사업 전반과 연계되어 있습니다.

6. 주요 위험- 해당 사항 없음

7. 향후 추진계획- 그룹 경쟁력 강화를 위해 지속 수행 예정

8. 미추진 사유

- 해당 사항 없음
[특허권, 브랜드 및 상표권 등의 지식재산권 관리 및 라이선스업]
1. 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적- 지주사로서 기존부터 수행해오고 있는 업무를 사업목적에 구체화하여 명기2. 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성- 그룹 내 브랜드, 지식재산권 관리를 위한 업무로서 시장규모 및 성장성을 특정하기 어려움3. 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등- 별도 투자 소요 없음4. 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)- 경영관리본부, 업무지원실 등에서 관련 업무를 수행하고 있으며, 지주회사의 특성상 브랜드수수료 등 영업수익 발생5. 기존 사업과의 연관성- 해당 사항 없음6. 주요 위험- 해당 사항 없음7. 향후 추진계획- 그룹의 브랜드 및 지식재산권 관리 및 경쟁력 강화를 위해 지속 수행 예정8. 미추진 사유- 해당 사항 없음
[자회사 등과 상품 또는 용역의 공동개발ㆍ판매 및 설비ㆍ전산시스템의 공동활용 등을위한 사무지원 사업]
1. 그 사업 분야(업종, 제품 및 서비스의 내용 등) 및 진출 목적- 지주사로서 기존부터 수행해오고 있는 업무를 사업목적에 구체화하여 명기2. 시장의 주요 특성ㆍ규모 및 성장성- 그룹 내 자원의 효율적 활용을 위한 업무로서 시장규모 및 성장성을 특정하기 어려움3. 신규사업과 관련된 투자 및 예상 자금소요액(총 소요액, 연도별 소요액), 투자자금 조달원천, 예상투자회수기간 등- 현재 예정된 투자 소요액 없음4. 사업 추진현황(조직 및 인력구성 현황, 연구개발활동 내역, 제품 및 서비스 개발 진척도 및 상용화 여부, 매출 발생여부 등)- 전략기획본부, 경영관리본부 및 정보전략담당 등이 관련 업무 수행5. 기존 사업과의 연관성- 해당 사항 없음6. 주요 위험- 해당 사항 없음7. 향후 추진계획- 지주회사로서 필요한 역할은 지속 수행 예정8. 미추진 사유- 해당 사항 없음

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

가. 회사의 현황
㈜녹십자홀딩스는 2001년 3월 정기주총에서 지주회사에 대한 사업목적을 승인 받아생명공학 및 헬스케어 관련 기업을 사업자회사로 둔 지주회사로 전환하였습니다. 현재 ㈜녹십자홀딩스는 주력 자회사인 ㈜녹십자를 필두로 국내 32개, 해외 24개, 총 56개의 법인 계열회사를 두고 있습니다.이 가운데 전체 경영전략 수립과 조정, 신규 전략사업의 진출, 출자자산의 포트폴리오 관리 등은 지주회사 역할을 맡고 있는 ㈜녹십자홀딩스가 담당하고 있으며, 의약품의 제조 판매 등 실제 사업은 각 자회사가 수행하고 있습니다.㈜녹십자홀딩스는 2010년 12월 31일 기준으로 독점규제 및 공정거래에 관한 법률에따라 법상의 지주회사 요건 미충족으로 지주회사에서는 적용제외되나 자회사의 주식을 확보, 유지, 관리하는 등의 지주회사 시스템은 계속적으로 유지하고 있습니다.

gc조직도

나. 사업부문정보
연결기업의 경영진은 부문에 자원을 배분하고 부문의 성과를 평가하기 위하여 연결기업의 최고영업의사결정자에게 보고되는 정보에 기초하여 영업부문을 결정하고있습니다. 당분기말 현재 연결기업의 영업부문은 총 5개의 사업부문으로 구성되어 있으며, 각 사업부문의주요 재화 및 용역 유형에 따라 다음과 같이 분류하고 있습니다.(1) 당분기말 현재 연결기업의 부문별 내역

구분
주요 재화 및 용역

의약품 등 제조 및 판매
의약품과 의약외품 등의 제조 및 판매업

검체 등 진단 및 분석
혈액 진단 및 유전자 분석

의료 서비스 및 시스템 개발공급
건강 관리 서비스 제공

임대 및 서비스업
부동산 임대 및 그룹 내 계열사 관리

기타
축산업 등 기타 서비스

(2) 영업부문의 손익

(단위: 백만원)

구분
당분기

의약품 등 제조 및 판매
검체 등 진단 및 분석
의료 서비스 및 시스템 개발공급
임대 및 서비스업
기타
연결조정
중단영업
계속영업

매출액
386,867
50,035
53,528
28,110
59,289
(83,252)
-
494,577

영업손익
18,718
(16,232)
(1,120)
18,804
677
(25,600)
-
(4,753)

당기순손익
20,469
(28,921)
(757)
16,638
982
9,750
-
18,161

(단위: 백만원)

구분
전기

의약품 등 제조 및 판매
검체 등 진단 및 분석
의료 서비스 및 시스템 개발공급
임대 및 서비스업
기타
연결조정
중단영업
계속영업

매출액
1,633,616
209,127
229,549
61,817
282,776
(212,030)
-
2,204,855

영업손익
69,706
(25,879)
1,931
17,056
(35,360)
(38,170)
-
(10,716)

당기순손익
19,475
(75,731)
(11,420)
162,021
(44,291)
(61,144)
-
(11,090)

(단위: 백만원)

구분
전전기

의약품 등 제조 및 판매
검체 등 진단 및 분석
의료 서비스 및 시스템 개발공급
임대 및 서비스업
기타
연결조정
중단영업
계속영업

매출액
1,507,856
220,290
191,663
59,707
231,406
(152,986)
-
2,057,936

영업손익
30,377
(1,734)
(3,903)
17,917
(39,199)
(21,050)
1,154
(16,438)

당기순손익
9,210
2,666
(14,540)
22,585
(45,016)
(47,699)
1,154
(71,640)

(3) 영업부문의 자산과 부채 및 자본

(단위: 백만원)

구분
당분기말

의약품 등 제조 및 판매
검체 등 진단 및 분석
의료 서비스 및 시스템 개발공급
임대 및 서비스업
기타
연결조정
연결재무제표 금액

자산
2,995,704
823,517
356,149
1,145,843
99,310
(1,432,153)
3,988,370

부채
1,454,557
297,405
192,677
342,461
52,257
(171,804)
2,167,553

자본
1,541,147
526,112
163,472
803,382
47,053
(1,260,349)
1,820,817

(단위: 백만원)

구분
전기말

의약품 등 제조 및 판매
검체 등 진단 및 분석
의료 서비스 및 시스템 개발공급
임대 및 서비스업
기타
연결조정
연결재무제표 금액

자산
2,553,314
672,809
365,778
1,088,623
238,691
(1,248,643)
3,670,572

부채
1,142,692
139,083
219,146
279,189
164,040
(125,753)
1,818,397

자본
1,410,622
533,726
146,632
809,434
74,651
(1,122,890)
1,852,175

(단위: 백만원)

구분
전전기말

의약품 등 제조 및 판매
검체 등 진단 및 분석
의료 서비스 및 시스템 개발공급
임대 및 서비스업
기타
연결조정
연결재무제표 금액

자산
2,521,463
761,281
401,043
1,113,742
257,604
(1,317,426)
3,737,707

부채
1,027,286
156,148
259,229
451,798
133,366
(171,662)
1,856,165

자본
1,494,177
605,133
141,814
661,944
124,238
(1,145,764)
1,881,542

(4) 지역별 정보① 지역별 매출액

(단위: 백만원)

구분
당분기

국내
해외
연결조정
연결재무제표 금액

금액
474,933
102,896
(83,252)
494,577

(단위: 백만원)

구분
전기

국내
해외
연결조정
연결재무제표 금액

금액
1,970,426
446,459
(212,030)
2,204,855

(단위: 백만원)

구분
전전기

국내
해외
연결조정
연결재무제표 금액

금액
1,845,445
365,476
(152,985)
2,057,936

② 지역별 자산 및 부채

(단위: 백만원)

구분
당분기말

국내
해외
연결조정
연결재무제표 금액

자산
5,175,227
245,296
(1,432,153)
3,988,370

부채
2,116,553
222,804
(171,804)
2,167,553

자본
3,058,674
22,492
(1,260,349)
1,820,817

(단위: 백만원)

구분
전기말

국내
해외
연결조정
연결재무제표 금액

자산
4,725,152
194,063
(1,248,643)
3,670,572

부채
1,778,715
165,435
(125,753)
1,818,397

자본
2,946,437
28,628
(1,122,890)
1,852,175

(단위: 백만원)

구분
전전기말

국내
해외
연결조정
연결재무제표 금액

자산
4,755,789
299,344
(1,317,426)
3,737,707

부채
1,897,323
130,504
(171,662)
1,856,165

자본
2,858,466
168,840
(1,145,764)
1,881,542

다. 중요한 신규사업

현재 의료 산업은 빠르게 발전하는 다양한 디지털기술을 의료에 접목하여 질병을치료하고 건강 위험인자를 제거하여 삶의 질을 향상시키고 의료 비용을 줄이는헬스케어의 개념인 디지털 헬스케어 산업이 확대되고 있는 상황입니다.당사는 이러한 의료서비스의 디지털화라는 시대적 흐름에 맞추어 차세대 기술력을 보유한 다양한 디지털 헬스케어 사업 분야에 대해 지속적으로 검토하고 선별적으로 투자를 실행하고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

- (주)녹십자홀딩스는 2001년 지주회사 형태로 손익구조를 변경하였고, 현재 직접적인 제품 등의 생산은 없습니다.- 기타사항은 '4. 매출 및 수주상황'을 참고하시기 바랍니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 유형자산 현황(1) 생산과 영업에 중요한 시설 및 설비 등

구분
중요 사업내용
소재지

본사(목암빌딩)
지주회사업
경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107

(2) 유형자산 변동내역

(단위: 백만원)

구분
2025년 1분기
2024년
2023년

기초
999,793
1,067,100
1,109,123

취득 및 자본적지출
16,021
41,939
72,592

대체
(8,757)
(6,795)
(7,230)

처분 등
(315)
(2,263)
(40,735)

감가상각
(16,253)
(68,980)
(66,998)

손상차손
-
(11,084)
-

외화환산차이
424
5,279
52

사업결합으로인한 증감
23,772
(25,403)
296

기말
1,014,685
999,793
1,067,100

4. 매출 및 수주상황

가. 연결기준

(단위: 백만원)

구분
2025년 1분기
2024년
2023년

사업부문
품목
국내
해외
합계
국내
해외
합계
국내
해외
합계

의약품 제조 및 판매
혈액제제류
97,033
51,948
148,981
309,571
220,074
529,645
310,639
180,895
491,534

OTC류
24,923
686
25,609
101,994
1,587
103,581
114,101
274
114,375

일반제제류
78,820
13,074
91,894
376,962
42,985
419,947
365,448
30,274
395,722

백신제제
30,628
18,794
49,422
160,006
95,972
255,978
162,659
103,218
265,877

기타
58,528
12,433
70,961
256,542
67,923
324,465
224,753
15,595
240,348

검체 등 진단 및 분석
48,210
1,825
50,035
204,467
4,660
209,127
200,948
19,342
220,290

의료 서비스 및 시스템 개발공급
53,528
-
53,528
229,549
-
229,549
191,663
-
191,663

임대 및 서비스업
28,110
-
28,110
61,817
-
61,817
59,707
-
59,707

기타
55,153
4,136
59,289
269,518
13,258
282,776
215,528
15,877
231,405

보고부문 합계
474,933
102,896
577,829
1,970,426
446,459
2,416,885
1,845,446
365,475
2,210,921

연결조정 등
-
-
(83,252)
-
-
(212,030)
-
-
(152,985)

연결재무제표 금액
-
-
494,577
-
-
2,204,855
-
-
2,057,936

나. 별도기준

(단위 : 백만원)

구 분
2025년 1분기
2024년
2023년

영업수익:

임대료수익
3,296
13,631
13,474

배당금수익
19,356
20,216
19,356

기타영업수익
5,458
27,970
26,877

합계
28,110
61,817
59,707

다. 수주상황

(단위 : 백만원)

품목
수주일자
납기
수주총액
기납품액
수주잔고

수량
금액
수량
금액
수량
금액

-
-
-
-
-
-
-
-
-

합 계
-
-
-
-
-
-

5. 위험관리 및 파생거래

가. 위험관리
금융상품과 관련하여 연결기업은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 연결기업이 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 연결기업의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 본 연결재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.

(1) 위험관리 정책

연결기업의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.

연결기업의 위험관리 정책은 연결기업이 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 연결기업의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결기업은 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 연결기업의 내부감사는 경영진이 연결기업의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 연결기업의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.

(2) 시장위험

시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

① 환위험

연결기업은 외화로 표시된 거래를 하고 있기 때문에 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당분기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성자산 및 부채의 장부금액은다음과 같습니다.

환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성 외화 자산 및 부채

㉮ 당분기말

(외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천GBP, 천AUD, 천SGD, 천VND, 천SEK / 원화단위: 백만원)

구분
USD
EUR
JPY
GBP
AUD
SGD
VND
SEK
환산금액

외화자산
168,426
6,125
8,052
-
39
-
121,215
-
256,843

외화부채
16,691
642
81,568
1
50
1
-
115
26,364

㉯ 전기말

(외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천THB, 천GBP,
천AUD, 천VND, 천SGD, 천CNY / 원화단위: 백만원)

구분
USD
EUR
JPY
THB
GBP
AUD
VND
SGD
CNY
환산금액

외화자산
60,740
359
283,323
-
-
9
3,695
-
6,851
93,877

외화부채
27,544
3,619
41,385
48
1
-
-
1
-
46,415

연결기업은 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다.

연결기업이 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의 원화기준 10% 절상(하) 시 당기손익에 미치는 영향

(단위: 백만원)

구분
당분기
전분기

원화기준 10%절상시
원화기준 10%절하시
원화기준 10%절상시
원화기준 10%절하시

순효과
(23,047)
23,047
(5,840)
5,840

② 이자율위험

연결기업의 이자율 위험은 차입부채에서 비롯됩니다. 변동이자율로 발행된 차입부채로 인하여 연결기업은 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다.

이자율변동 위험에 노출된 변동이자부 금융자산 및 부채

(단위: 백만원)

구분
당분기말
전기말

금융부채
691,021
469,267

당분기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융자산 및 부채의 이자율이 100bp변동 시 세전이익에 미치는 영향

(단위: 백만원)

구분
당분기
전분기

100bp 상승시
100bp 하락시
100bp 상승시
100bp 하락시

이자비용
(6,910)
6,910
(3,266)
3,266

③ 가격위험

가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 연결기업은 일반상품 및 기타지분상품중 상장지분상품과 관련하여 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 기타 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 경영진은시장가격의 변동으로 인하여 일반상품 및 상장지분상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 포트폴리오 내에서 중요한 투자자산의 관리는 개별적으로 이루어지고 있으며, 취득과 처분은 연결기업의 경영진이 승인하고 있습니다.

시장성 있는 주식의 시장가격이 5% 변동 시 상장지분상품의 가격변동이 당기손익 및 기타포괄손익에 미치는 영향

(단위: 백만원)

구분
당분기
전분기

5% 상승시
5% 하락시
5% 상승시
5% 하락시

법인세 차감후 분기순손익
76
(76)
171
(171)

법인세 차감후 기타포괄손익
523
(523)
534
(534)

(3) 신용위험

신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다.

신용위험은 연결기업이 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산 및 은행 등 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 연결기업은 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험이 연결기업에 미치는 영향은 제한적이라고 판단하고 있습니다.

연결기업은 당분기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당분기말 현재채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다.

당분기말 현재 신용위험의 최대노출금액은 금융자산의 장부금액과 같습니다.

(4) 유동성위험

유동성위험은 연결기업이 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.

연결기업은 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 당분기말 현재 ㈜하나은행 등과의 일반대출 및 당좌차월 한도를 유지하여 유동성 위험에 대비하고 있습니다.

주요 금융부채의 연도별 상환계획

① 당분기말

(단위: 백만원)

구분
1년미만
1년초과
계약상 현금흐름

차입부채
1,021,540
405,509
1,427,049

매입채무및기타채무
392,178
6,846
399,024

리스부채
19,875
44,138
64,013

파생상품부채
36,805
205
37,010

② 전기말

(단위: 백만원)

구분
1년미만
1년초과
계약상 현금흐름

차입부채
695,499
420,532
1,116,031

매입채무및기타채무
375,825
7,329
383,154

리스부채
17,905
105,236
123,141

파생상품부채
28,287
205
28,492

(5) 자본관리

연결기업의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.

연결기업은 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 연결기업은 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며,순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.

부채비율, 순차입금비율

(단위: 백만원)

구분
당분기말
전기말

부채총계(A)
2,167,553
1,818,397

자본총계(B)
1,820,817
1,852,175

현금 및 예금(C)
145,347
84,116

차입금(D)
1,379,610
1,089,865

부채비율(A/B)
119.04%
98.18%

순차입금비율(D-C)/B
67.79%
54.30%

나. 파생거래

(단위: 백만원)

구분
당분기말
전기말

자산
부채
자산
부채

유동
4,412
36,805
2,860
28,287

비유동
1,596
205
1,596
205

합계
6,008
37,010
4,456
28,492

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약

- ㈜녹십자 외 계열회사 등(1) 생산시설 및 오피스 임대차 계약(2) 기타 경영상의 주요계약 : "녹십자" 상표권사용계약, 무형자산임차계약(기술료), Staff기능대행위탁계약

나. 연구개발 활동
- 당사의 직접적인 연구개발 활동은 없습니다.

7. 기타 참고사항

가. 산업분석
지주회사(持株會社, Holding Company)란 다른 회사의 주식소유를 목적으로 하는회사이며 크게 순수지주회사와 사업지주회사로 구분할 수습니다. 순수지주회사는독립적인 사업을 영위하지 않고, 다른 회사의 주식을 소유함으로써 그 회사들로부터 받는 배당금 등을 주된 수입원으로 하고 있습니다. 사업지주회사는 직접 어떠한 사업활동을 함과 동시에 다른 회사의 주식을 소유하는 회사입니다.우리나라의 지주회사제도는 독점규제 및 공정거래에 관한 법률(이하 '공정거래법')에 규정되어 있습니다. 정부에서는 1986년 공정거래법 개정 시, 지주회사 설립 및 전환을 금지시켰으나, 1997년 외환위기 이후 기업들의 구조조정과정을 촉진한다는 취지하에 1999년 공정거래법을 개정하여 지주회사를 허용하였습니다.지주회사의 장점으로는 경영효율성 및 투명성 향상, 지배구조 개선, 외자유치 원활 등을 들 수 있습니다.

나. 특허 현황

㈜녹십자홀딩스는 당분기 기준 국내특허권 7건과 해외특허권 58건을 보유하고 있으며, 국내 및 해외에서 심사중인 특허가 6건 정도 있습니다.

주요 특허로는 혈장유래 면역글로불린 제제 및 제조방법, 혈장유래 혈액응고인자, 혈장유래 B형간염 바이러스 중화항체, 피브리노겐의 정제방법, 면역글로불린 정제방법 등 주로 혈장으로부터 유래하는 의약품과 혈장의 정제방법에 관한 특허들, 또는 이를 재조합으로 제조한 물질이나 제조방법 등에 관한 특허들을 보유하고 있습니다.

다. 상표 현황

㈜녹십자홀딩스는 당분기 기준 국내상표권 약 475건과 해외상표권 약 195건 정도를 보유하고 있으며, 국내 및 해외에서 30건 정도의 상표가 심사중에 있습니다.

국내 상표로는 종전 사명 상표와
㈜
녹십자홀딩스 및 자회사 전체가 사용하는 신규CI “GC로고” 상표를 전류(1~45류)에서 등록받은 바 있으며, 신규CI와 자회사 상호를 결합한 사명 상표 또한 등록, 보유하고 있습니다. 해외 상표로는 신규CI인 “GC로고” 상표를
㈜
녹십자홀딩스 및 자회사의 해외사업을 고려하여 각 국가별로 적합한 상품류와 서비스류를 선정하여 2018년 6월 마드리드 의정서 가입국인 39개국과 개별국가 40개국으로 상표 출원을 완료하였으며, 대부분 국가에서 등록을 완료하고 심사 마무리 단계에 있습니다. 또한 “GC녹십자”의 신규 영문사명인 “GC Biopharma”에 대해서도 해외 15개국에 출원을 완료하고 심사 중에 있습니다.
[주요종속회사 ㈜녹십자]

1. 사업의 개요

당사는 혈액제제와 백신제제를 필두로 전문의약품, OTC제제 등의 의약품을 제조 및 판매하고 있습니다. 2025년 1분기 당사의 매출은 연결 기준 3,838억원으로 전년동기 3,568억 대비 7.6% 증가하였으며, 주요 거래처는 종합병원, 의원, 시약도매상, 약국, 적십자 등으로 구성되어 있습니다.

[부문별 주요 제품 및 서비스]

사업부문
주요 제품 및 서비스
2025년 1분기 매출비중
비고

의약품 등 제조 및 판매
혈액제제류
38.8%
-

OTC류
6.7%
-

일반제제류
23.9%
-

백신제제
12.9%
-

기타
17.6%
-

검체 등 진단 및 분석
혈액 진단 및 유전자 분석
12.2%
-

기타
축산업 등 기타 서비스
0.7%
-

연결조정 등
-
-12.8%
-

합계
100.0%
-

※ 연결재무제표 기준입니다.

혈액제제는 2021년 2월 면역글로불린 10% IVIG(제품명 ALYGLO)의 미국 품목 허가를 신청하여 2023년 12월 FDA 품목허가를 획득하였습니다. ALYGLO는 2024년 8월 세계 최대 규모의 면역글로불린 시장인 미국시장에 본격 출시하여 성공적으로 안착했습니다. 당사는 오창공장의 혈액제제 생산시설을 통해 국내외 시장에 안정적으로 제품을 공급하고 있습니다.

백신제제는 독감백신과 수두백신을 필두로 해외시장 경쟁력을 강화하고 있습니다. 독감백신은 해외 점유율을 확대하며 당사의 매출 및 수익 증진에 기여하고 있습니다. 또한 당사는 코로나19 팬더믹 상황에서도 국내 독감백신 공급을 안정적으로 공급하여 국민 보건 안정에 이바지했습니다. 수두백신도 꾸준한 수주실적으로 해외시장을 개척해왔습니다. 당사의 2세대 수두백신인 ‘배리셀라주’는 2023년 2월 WHO 사전적격성평가(PQ) 인증을 취득하였으며, 해외 매출을 확대하고 있습니다. 이와 함께, 2017년 미국에 설립한 해외법인(Curevo Inc.)을 통해 차세대 프리미엄 대상포진백신을 개발하고 있으며, 확장 임상 2상에 진입할 예정입니다. 혈액제제와 백신제제 이외에도 유전자 재조합제제의 주요 제품인 헌터증후군 치료제 '헌터라제'는 10개 이상의 국가에서 판매되고 있으며, 당사는 세계 최초로 뇌실 내에 직접 투여할 수 있는 ICV제형의 헌터증후군 치료제 상업화에 성공했습니다. 또한, 혈우병 치료제인 '그린진에프'가 2021년 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가를 획득하였습니다. 이를 통해 성장 잠재성이 큰 중국을 포함한 세계시장을 개척해 나아갈 것입니다. 당사는 경쟁력을 갖춘 전략 제품을 필두로 글로벌 진출을 위해 전사적인 자원과 역량을 집중하고 있으며, 지속적으로 글로벌 제약사로의 도약을 위해 전력을 다 할 것입니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원)

매출유형
품 목
구체적용도
주요상표등
매출액
비율(%)

제/상품
혈액제제류
알부민 상실,면역결핍,혈액응고제 등
알부민,아이비글로불린, Advate 외
127,200
43.0

백신제제류
질병예방
독감백신, 수두박스, 싱그릭스 외
49,422
16.7

일반제제류
골관절염,헌터증후군 치료, B형 간염치료 등
신바로,헌터라제, 바라크루드 외
91,894
31.1

OTC류
외염소염진통제,소화제, 프리미엄 분유 등
제놀,백초,디오겔, 노발락 외
25,609
8.7

소 계
294,125
99.5

기 타
용역 등
-
1,594
0.5

합 계
295,719
100.0

※ 별도 재무제표 기준

나. 주요 제품 등의 가격변동추이

(단위 : 원)

구 분
제57기 1분기
제56기
제55기

알부민 (20%,100ML)
111,376
111,376
94,334

정주용헤파빅주 (10 ml)
228,160
228,160
228,160

헌터라제 (3ml)
2,254,200
2,254,200
2,254,200

아이비글로불린 10% (100ml)
360,248
360,248
214,617

▷ 산출기준- 가격은 의료보험약가(기준약가) 금액임.- 건강보험심사평가원 의약품 정보 참조.

3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료에 관한 사항1) 주요 원재료 등의 현황

(단위 : 백만원)

구 분
매입유형
품 목
구체적용도
매입액
비율(%)
주요 매입처

의약품제조(오창공장)
원재료
Plasma
알리글로,알부민 외
107,193
71.1
대한적십자사혈장분획센터,Blood Centers of America 등

기 타
-
25,133
16.7
-

의약품제조(화순공장)
원재료
부화란
독감백신
2,320
1.5
인백팜 외

기 타
-
8,939
5.9
-

의약품제조(음성공장)
원재료
자오가
신바로
1,918
1.3
한풍제약

기 타
-
5,174
3.4
-

합 계
-
-
150,678
100.0
-

※ 주요 매입처 중 인백팜은 계열회사입니다.

2) 주요 원재료 등의 가격변동추이

(단위 : 원/kg, LT, EA)

품 목
제57기 1분기
제56기
제55기

Plasma(TIG)
수 입
489,136/LT
432,570/LT
378,645/LT

Plasma(HBIG)
수 입
679,217/LT
625,380/LT
626,985/LT

Plasma(KRC)
국 내
147,910/LT
139,381/LT
120,085/LT

농축 글리세린
수 입
1,850/kg
1,655/kg
1,946/kg

부화란
국 내
569/EA
556/EA
553/EA

(1) 산출기준

- 산출단위 : 금액단위 - 원, 원료-kg, LT, EA(산출방법:평균법)

(2) 주요 가격변동원인

- 제약회사에서 사용되는 원료는 수입의존도가 높음에 따라 공급처의 수입단가 조정 및 환율변동에 의한 가격 차이가 발생할 수 있습니다.

나. 생산 및 설비에 관한 사항

1) 생산능력 및 생산능력의 산출근거(1) 생산능력

(단위 : 백만원)

사업부문
품 목
사업소
제57기 1분기
제56기
제55기

금액
금액
금액

의약품제 조
제 놀 류
음성공장
1,543
10,159
12,637

기타
26,365
97,562
76,832

소 계
27,908
107,721
89,470

알부민
오창공장
32,096
159,742
174,131

아이비글로불린
52,099
194,960
163,412

기타
18,797
130,322
148,436

소 계
102,992
485,024
485,979

독감백신
화순공장
24,981
85,478
135,787

기타
10,876
39,596
38,169

소 계
35,857
125,074
173,956

합 계
166,757
717,818
749,404

※ 생산실적 금액을 바탕으로 가동률에 근거하여 산출함.

(2) 생산능력의 산출근거

가) 산출방법 등

① 산출기준

당사의 주력품인 제놀, 알부민, 아이비글로불린, 독감백신 등은 개별로 표시하고나머지는 기타에 합산② 산출방법

생산능력 산출방법 = 생산설비능력 ×설비대수 × 일일설비가동시간 ×(1-준비율) × 근무일수(생산제품의 구성에 따라 생산능력에 변동이 있을 수 있음)

나) 평균가동시간

(단위 : H)

사업소
일일
월간
당기
비 고

음성공장
7
157
472
-

오창공장
7
145
435
-

화순공장
9
188
563
-

2) 생산실적 및 가동률(1) 생산실적

(단위 : 백만원)

사업부문
품 목
사업소
제57기 1분기
제56기
제55기

금액
금액
금액

의약품제 조
제 놀 류
음성공장
1,446
8,763
10,268

기타
24,696
84,158
62,428

소 계
26,142
92,921
72,696

알부민
오창공장
27,731
114,855
105,872

아이비글로불린
45,013
140,176
99,354

기타
16,241
93,701
90,249

소 계
88,985
348,732
295,475

독감백신
화순공장
27,903
64,682
65,615

기타
12,149
29,963
18,444

소 계
40,052
94,645
84,059

합 계
155,178
536,298
452,230

※ 생산실적 금액은 당기 제품제조원가명세서에 근거하여 작성함.

(2) 당기 가동률

(단위 : H)

사업소
가동가능시간
실제가동시간
평균가동률

음성공장
504
472
94%

오창공장
504
435
86%

화순공장
504
563
112%

1. 당기 가동가능시간: 8시간(1일가동시간) × 21일/월 기준. 2. 평균가동률: 각 공장 품목별 (연간 생산량/연간 Capacity)의 산술평균. 3. 상기 가동율은 완제품 생산기준의 가동율임.

3) 생산설비의 현황 등(1) 생산과 영업에 중요한 시설 및 설비 등당사는 용인에 위치한 본사 및 R&D센터와 오창·화순·음성의 3개 공장, 서울을 포함한 전국 10개 사업장을 운영하고 있습니다.

구분
중요 사업내용
소재지

본사

지원, 관리업무

경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107

R&D센터

연구개발

경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 93

오창공장

혈액제제 생산

충청북도 청주시 청원구 오창읍 과학산업2로 586

화순공장

백신제제 생산

전라남도 화순군 화순읍 산단길 40

음성공장

일반의약품 생산

충청북도 음성군 금왕읍 무극로 65번길 26

서울사업장

영업

서울특별시 서초구 사임당로 70

경기사업장

〃

경기도 용인시 기흥구 흥덕중앙로 120

인천사업장

〃

인천광역시 남동구 선수촌공원로 1

원주사업장

〃

강원특별자치도 원주시 만대로 21

대전사업장

〃

대전광역시 동구 동서대로 1663

부산사업장

〃

부산광역시 동래구 충렬대로 319

대구사업장

〃

대구광역시 북구 유통단지로 103

창원사업장

〃

경상남도 창원시 의창구 중동중앙로 47

광주사업장

〃

광주광역시 서구 시청로 67

전주사업장

〃

전라북도 전주시 완산구 화산천변4길 16-4

당사의 시설 및 설비는 토지, 건물, 구축물, 기계장치, 기타의유형자산, 건설중인 자산 등이 있으며, 2025년 1분기말 현재 연결기준 장부가액은 8,253억원입니다.

(단위: 백만원)

구분
토지
건물
구축물
기계장치
기타의유형자산
건설중인자산
합계

기초 장부금액
17,510
527,981
38,812
162,126
15,521
43,029
804,979

취득 및 자본적지출
(1)
-
-
628
242
9,114
9,983

대체
-
30
-
3,457
347
(3,773)
61

처분 등
-
-
-
(5)
(15)
-
(20)

감가상각
-
(3,290)
(1,030)
(7,573)
(2,145)
-
(14,038)

손상차손
-
-
-
-
-
-
-

연결범위변동
-
2,108
-
2,757
12,429
6,478
23,772

외화환산차이
-
49
-
67
289
150
555

기말 장부금액
17,509
526,878
37,782
161,457
26,668
54,998
825,292

취득원가
17,509
648,366
59,049
437,758
73,840
57,813
1,294,335

감가상각누계액
-
(120,340)
(21,267)
(275,986)
(47,095)
-
(464,688)

손상차손누계액
-
(1,147)
-
(316)
(76)
(2,815)
(4,354)

(2) 설비의 신설ㆍ매입 계획 등 가) 현재 진행중인 중요한 투자 내역충청북도 오창공장 기존 혈액제제 및 백신제제 등 녹십자 완제공장 (충전/포장/자재보관 등) 통합을 위한 통합완제관 신축 투자를 진행중입니다. 통합완제관은 2023년 2월중 사전적격성평가 인증을 완료하였습니다.나) 향후 중요한 투자 계획향후 중요한 투자 계획은 없습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적1) 부문별 매출

(단위 : 백만원)

사업부문
품목
제57기 1분기
제56기
제55기

의약품 제조 및 판매
혈액제제류
148,981
526,891
424,557

OTC류
25,609
103,581
114,375

일반제제류
91,894
419,949
395,722

백신제제
49,422
255,978
265,877

기타
67,697
274,584
240,348

검체 등 진단 및 분석
46,759
200,119
213,763

기타
2,597
16,061
18,496

보고부문 합계
432,959
1,797,163
1,673,138

연결조정 등
(49,180)
(117,271)
(46,494)

합계
383,779
1,679,892
1,626,644

※ 당사는 고객과의 계약에서 생기는 수취채권에 대해 당분기와 전분기에 1,057백만원, 59백만원의 손상차손을 인식하고 포괄손익계산서의 판매비와관리비에 표시하였습니다.2) 지역별 매출

(단위 : 백만원)

품 목
제57기 1분기
제56기
제55기

혈액제제류
수 출
65,122
217,321
113,918

내 수
83,859
309,570
310,639

합 계
148,981
526,891
424,557

백신제제류
수 출
18,794
95,972
103,218

내 수
30,628
160,006
162,659

합 계
49,422
255,978
265,877

일반제제류
수 출
13,074
42,985
30,274

내 수
78,820
376,964
365,448

합 계
91,894
419,949
395,722

OTC류
수 출
686
1,587
274

내 수
24,923
101,994
114,101

합 계
25,609
103,581
114,375

기타
수 출
5,072
22,783
25,181

내 수
62,801
350,710
400,932

합 계
67,873
373,493
426,113

합 계
수 출
102,748
380,648
272,866

내 수
281,031
1,299,244
1,353,778

합 계
383,779
1,679,892
1,626,644

나. 판매경로 및 판매방법 등1) 판매조직

영업조직도

※당사는 2025년 1월 1일부로 조직개편을 시행하여 기존
영업운영 Unit을 CE Unit으로 명칭 변경하였습니다. - PC 본부: 전국 10개 (서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 대구, 광주, 대전, 창원, 전주)사업장 운영 / PC (Rx, Vx) 품목 마케팅과 영업을 통합하여 운영 - SC 본부: 전국 10개 (서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 대구, 광주, 대전, 창원, 전주)사업장 운영 / SC (PD, Hemo, O&G) 품목 마케팅과 영업을 통합하여 운영 - CHC 본부: 전국 10개 (서울, 경기, 인천, 원주, 부산, 대구, 광주, 대전, 창원, 전주)사업장 운영 / CHC의약품 - CE Unit: 영업지원 및 관리, 도매, 브랜딩 등 - Global 사업본부: 해외 일반수출 및 해외 Project 사업, 희귀질환(헌터증후군) 품목 해외 수출2) 판매경로 (1) 의약유통 ① 회사 → 약국 ② 회사 → 의원 (2) 종합병원유통 ① 회사 → 병원 ② 회사 → 도매상 → 병원 (종합병원, 국공립병원) (3) 도매유통 ① 회사 → 도매상 → 약국, 병원3) 판매방법 및 조건 (1) 판매방법: 도매상을 통한 간접판매방식과 영업사원을 통한 직접판매방식 (2) 판매조건: 대금 결재는 현금과 어음으로 이루어지며, 평균 회전기일은 2~3개월임4) 판매전략 (1) 대중매체 및 전문지 광고 (2) 현장중심의 １:１판매와 디테일을 통한 내실 강화 (3) 제품의 차별화와 담당BM의 제품 책임제 (4) 해외투자 (5) 해외신시장 개척: 중남미, 아프리카, 베트남, 인도네시아, 중국 등

다. 수주상황2025년 1분기말 현재 당사 재무제표에 중요한 영향을 미치는 장기공급계약 수주거래는 없습니다.
당사는 WHO(세계보건기구) 산하기관인 PAHO(범美보건기구)에 독감백신 입찰 수주에 성공하였으며, UNICEF(유엔아동기금) 및 태국 정부에 독감백신 수주에 성공하였습니다. 또한, 온두라스 MOH 및 바레인 정부 입찰 등에서 당사의 혈액제제 수주에 성공하였습니다.

수주통보일
수주처
품목
비고

2022.06.03
말레이시아 정부 입찰
IVIG-SN(면역결핍치료제)
-

2023.02.17
이라크 정부 입찰
IVIG-SN(면역결핍치료제)
-

2024.03.22
온두라스 MOH 입찰
IVIG-SN(면역결핍치료제)
-

2024.08.04
바레인 정부 입찰
IVIG-SN(면역결핍치료제)
-

2023.09.15
태국 정부 입찰
2024년 남반구용 독감백신
-

2024.08.07
2025년 남반구용 독감백신
-

2025.02.21
2025년 북반구용 독감백신

2023.09.21
(주1)
(주1)
-

2024.07.17
ANHUI GREEN CROSS PHARMACEUTICAL Co., LTD.
혈액제제 및 혈우병 치료제 완제품 수출 공급계약
-

2024.08.12
(주2)
(주2)
-

2019.05.20
WHO(세계보건기구)산하기관 PAHO(범美보건기구)
2019년 북반구용 독감백신(멀티도즈)
-

2019.11.01
2020년 남반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함)
-

2020.04.17
2020년 북반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함)
-

2020.10.27
2021년 남반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함)
-

2021.06.04
2021년 북반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함)
-

2021.12.09
2022년 남반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함)
-

2022.05.20
2022년 북반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함)
-

2022.10.15
2023년 남반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함)
-

2023.04.21
2023년 북반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함)
-

2023.10.13
2024년 남반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함)
-

2024.05.17
2024년 북반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함)
-

2024.11.14
2025년 남반구용 독감백신(싱글,멀티도즈 포함)
-

2019.06.05
UNICEF (유엔아동기금)
2019년 남반구용 독감백신
-

2019.09.06
2019년 북반구용 독감백신
-

2020.02.21
2020년 남반구용 독감백신
-

2020.06.19
2020년 북반구용 독감백신
-

2021.01.08
2021년 남반구용 독감백신
-

2021.04.02
2021년 북반구용 독감백신
-

2022.03.18
2022년 북반구용 독감백신
-

2023.05.19
2023년 북반구용 독감백신
-

2024.02.16
2024년 남반구용 독감백신
-

2024.04.05
2024년 북반구용 독감백신
-

(주1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았으며, 자세한 사항은 2023년 9월 22일에 공시된 단일판매ㆍ공급계약체결 수시 공시 내용을 참고하시기 바랍니다.
(주2) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았으며, 자세한 사항은 2024년 8월 13일에 공시된 단일판매ㆍ공급계약체결 수시 공시 내용을 참고하시기 바랍니다. (*) 계약규모 등을 고려하여 주요 계약 위주로 기재하였습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 재무위험 관리정책

당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.

당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사는 경영진의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.

나. 주요 재무위험 관리
1) 시장위험

시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

(1) 환위험당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다.

당사는 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 당사의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성 외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다.

① 당분기말

(외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천GBP, 천AUD, 천SGD, 천VND, 천SEK, 원화단위: 백만원)

구분
USD
EUR
JPY
GBP
AUD
SGD
VND
SEK
환산금액

외화 자산
84,878
5,857
-
-
39
-
121,215
-
133,816

외화 부채
16,658
642
81,568
1
50
1
-
115
26,316

② 전기말

(외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY,
천THB, 천GBP,
천AUD, 천SGD, 천VND, 원화단위: 백만원)

구분
USD
EUR
JPY
THB
GBP
AUD
SGD
VND
환산금액

외화 자산
51,876
328
276,131
-
-
9
-
3,695
79,353

외화 부채
27,435
3,542
41,385
48
1
-
1
-
46,137

당분기말과 전기말 현재 연결기업이 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의 원화 기준 10% 절상(하)시 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당분기말
전기말

원화기준 10%절상시
원화기준 10%절하시
원화기준 10%절상시
원화기준 10%절하시

순효과
(10,718)
10,718
(3,321)
3,321

(2) 이자율위험당사의 이자율 위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율 위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율 위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다.

당분기말과 전기말 현재 연결기업의 이자율변동 위험에 노출된 변동이자부 금융자산및 부채는 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당분기말
전기말

금융부채
585,315
410,500

당분기말과 전기말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융자산 및 부채의 이자율이 100bp변동 시 세전이익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당분기말
전기말

100bp 상승시
100bp 하락시
100bp 상승시
100bp 하락시

이자비용
(5,853)
5,853
(4,105)
4,105

(3) 가격위험가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 연결기업은 일반상품 및 지분상품 중 상장지분상품과 관련하여 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 기타 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 연결기업의 경영진은 시장가격의 변동으로 인하여 일반상품 및 상장지분상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 포트폴리오내에서 중요한 투자자산의 관리는 개별적으로 이루어지고 있으며, 취득과 처분은 연결기업의 경영진이 승인하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 시장성 있는 주식의 시장가격이 5% 변동시 상장지분상품의가격변동이 당기손익 및 기타포괄손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당분기말
전기말

5% 상승시
5% 하락시
5% 상승시
5% 하락시

법인세 차감후 당기손익
241
(241)
752
(752)

법인세 차감후 기타포괄손익
128
(128)
128
(128)

2) 신용위험신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건 상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 연결기업은 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 연결기업은 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.

신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다.

당사는 당분기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당분기말 현재채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 연결재무상태표에 반영하고 있습니다(주석 7 참조).

당분기말과 전기말 현재 신용위험의 최대노출금액은 금융자산의 장부금액과 같습니다.

3) 유동성위험유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다. 당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 당기말 현재 다수의 금융기관과의 일반대출 및 당좌차월 한도를 유지하여 유동성위험에 대비하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 연결기업의 주요 금융부채의 연도별 상환계획은 다음과 같습니다.① 당분기말

(단위: 백만원)

과목
1년미만
1년초과
계약상 현금흐름

차입부채
651,793
339,561
991,354

매입채무및기타채무
339,349
1,102
340,451

리스부채
14,194
300,727
314,921

② 전기말

(단위: 백만원)

과목
1년미만
1년초과
계약상 현금흐름

차입부채
394,065
352,256
746,321

매입채무및기타채무
288,534
1,141
289,675

리스부채
14,441
302,945
317,386

4) 자본관리당사 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다. 당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며,순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습

니다.

당분기말과 전기말 현재의 부채비율, 순차입금비율은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당분기말
전기말

부채총계(A)
1,544,491
1,262,860

자본총계(B)
1,469,434
1,481,016

현금 및 예금(C)
91,157
24,124

차입금(D)
924,011
717,427

부채비율(A/B)
105.11%
85.27%

순차입금비율(D-C)/B
56.68%
46.81%

5) 재무활동에서 생기는 부채의 변동

① 당분기

(단위: 백만원)

구분
기초
재무활동 현금흐름
유동성대체
기타(*)
분기말

단기차입부채
367,092
166,137
-
8,886
542,115

유동성장기차입부채
10,829
(2,500)
42,594
1,346
52,269

장기차입부채
339,506
40,000
(42,594)
(7,285)
329,627

리스부채
110,715
(2,571)
-
14,559
122,703

합계
828,142
201,066
-
17,506
1,046,714

(*) 기타는 사채할인발행의 상각에 따른 변동, 리스부채의 증가 및 변경, 리스 이자비용, 전환권 조정, 연결범위변동 등입니다.

② 전분기

(단위: 백만원)

구분
기초
재무활동 현금흐름
기타(*)
분기말

단기차입부채
315,447
(67,400)
287
248,334

유동성장기차입부채
202,813
(5,750)
4,093
201,156

장기차입부채
84,891
159,387
33
244,311

리스부채
120,871
(1,924)
282
119,229

합계
724,022
84,313
4,695
813,030

(*) 기타는 사채할인발행의 상각에 따른 변동, 리스부채의 증가 및 변경, 리스 이자비용, 전환권 조정 등입니다.

다. 파생상품 현황

당분기말과 전기말 현재 파생상품자산 및 부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당분기말
전기말

파생상품자산
3,937
1,648

파생상품부채
20,362
11,841

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 등1) 라이센스아웃(License-out) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스아웃(License-out) 계약 현황은 다음과 같습니다.

구분
품목
계약상대방
대상지역
계약체결일
계약종료일
총 계약금액
수취금액
진행단계

1
GCC5694A
대웅제약
전세계
2016년 05월 19일
Royalty term expiration
(주)
(주)
국내 단일제와 복합체 발매

2
Nokxaban
Lee's Pharma
China, South East Asia
2017년 12월 12일
Royalty term expiration
(주)
(주)
중국 임상 1상 진행중

3
헌터라제
CARE Pharma
중국, 대만, 홍콩, 마카오
2019년 01월 03일
Royalty term expiration
(주)
(주)
중국 발매 완료

4
헌터라제ICV
Clinigen K. K.
일본
2019년 04월 03일
계약체결일로부터 3~8년
(주)
(주)
일본 발매 완료

5
헌터라제ICV
Clinigen K. K.
(주)
2022년 12월 30일
계약체결일로부터 7년
(주)
(주)
(주)

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

(1) GCC5694A

①계약상대방

대웅제약(한국)

②계약내용
SGLT-2 Inhibitor 전용실시권 설정

③대상지역
전세계

④계약기간
2016년 05월 19일부터 Royalty term expiration 까지

⑤총계약금액
(주)

⑥수취금액
(주)

⑦계약조건
(주)

⑧회계처리방법
계약금 일시 수익 인식

⑨대상기술
물질 특허, 제법특허, CMC자료, 약효/PK/독성시험 자료

⑩개발진행경과
<거래상대방>- 국내 단일제와 복합제 발매

⑪기타사항
-

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

(2) Nokxaban

①계약상대방

Lee's Pharmaceutical (Hong Kong) Limited(중국)

②계약내용
Lee's Pharmaceutical (Hong Kong) Limited는 Nokxaban Intellectual Property에 대한 독점적 권리를 갖고 임상시험, 허가, 생산, 상업화 등을 진행

③대상지역
China, South East Asia

④계약기간
2017년 12월 12일부터 Royalty term expiration 까지

⑤총계약금액
(주)

⑥수취금액
(주)

⑦계약조건
(주)

⑧회계처리방법
계약금 일시 수익 인식

⑨대상기술
Documentation covering the drug substance production and drug product production

⑩개발진행경과
<거래상대방>2017년 12월 12일 계약체결 이후, technology transfer 완료2021년 3월 1일 중국임상1상 IND 승인현재 중국 임상 1상 진행중<회사> 2014년 임상 1b상 종료 이후 종결

⑪기타사항
-

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.(3) 헌터라제

①계약상대방

CARE PHARMA HONG KONG Ltd.(중국)

②계약내용
중화권 지역에서의 헌터라제 개발 및 상업화에 대한 독점 권리

③대상지역
중국, 대만, 홍콩, 마카오

④계약기간
2019.01.03~Royalty term expiration

⑤총계약금액
(주)

⑥수취금액
(주)

⑦계약조건
(주)

⑧회계처리방법
총계약금액은 분할하여 수익 인식

⑨대상기술
헌터라제 관련 허가 문서, CMC 데이터, 안전성 데이터 등

⑩개발진행경과
중국 발매완료

⑪기타사항
-

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.(4) 헌터라제 ICV

①계약상대방

Clinigen K. K.(일본)

②계약내용
일본 내 '헌터라제 ICV'의 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리

③대상지역
일본

④계약기간
2019.04.03~2027.04.02

⑤총계약금액
(주)

⑥수취금액
(주)

⑦계약조건
(주)

⑧회계처리방법
기간에 걸쳐 수익 인식

⑨대상기술
헌터라제 ICV 관련 비임상, 임상, CMC 데이터 등

⑩개발진행경과
일본 발매 완료

⑪기타사항
-

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

(5) 헌터라제 ICV

①계약상대방

Clinigen K. K.(일본)

②계약내용
대상 지역에서의 헌터라제 ICV 개발 및 상업화에 대한 독점 권리

③대상지역
(주)

④계약기간
2022.12.30~2029.12.29

⑤총계약금액
(주)

⑥수취금액
(주)

⑦계약조건
(주)

⑧회계처리방법
기간에 걸쳐 수익 인식

⑨대상기술
헌터라제 ICV 관련 비임상, 임상, CMC 데이터 등

⑩개발진행경과
(주)

⑪기타사항
-

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

2) 라이센스인(License-in) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스인(License-in) 계약 현황은 다음과 같습니다.

품목
계약상대방
대상지역
계약체결일
계약종료일
총 계약금액
수취금액
진행단계

글라지아
Biocon Sdn Bhd
한국
2014년 11월 15일
제품 출시 후 10년
(주)
(주)
한국출시

GM1 경구용 사페론 치료제
Tottori University
Worldwide
2021년 7월 1일
연구 종료 시
(주)
(주)
후보 물질 탐색 중

Livmarli (성분명: maralixibat)
Mirum Pharmaceuticals
한국
2021년 7월 26일
아래 3 가지 중, 가장 긴 기간 1) 국내에서 가장 마지막까지 유효한 특허(물질 또는 용도 특허) 만료일 2) 국내 regulatory exclusivity 만료일 3) 국내 commercial sales 12주년
(주)
(주)
US FDA 허가 완료('21.09)국내 허가 완료('23.02)

LNP 기술(*)
Acuitas Therapeutics
Worldwide
2022년 4월 28일
2025년 02월 14일
(주)
(주)
계약 해지

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.
(*) 2025년 1월 14일 당사가 통지한 Letter of Termination에 따라 2025년 2월 14일부로 계약이 해지되었습니다.(1) 글라지아

①계약상대방

Biocon Sdn Bhd(말레이시아)

②계약내용
글라지아에 대한 국내 허가 및 판매권을 부여

③대상지역
한국

④계약기간
계약체결일: 2014년 11월 15일계약종료일: 제품 출시 후 10년

⑤총계약금액
(주)

⑥지급금액
(주)

⑦계약조건
(주)

⑧회계처리방법
비용인식

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

(2) GM1 경구용 사페론 치료제

①계약상대방

Tottori University(일본)

②계약내용
GM1 경구용 샤페론 치료제 개발을 위한 공동 연구

③대상지역
전세계

④계약기간
연구 종료 시

⑤총계약금액
(주)

⑥지급금액
(주)

⑦계약조건
(주)

⑧회계처리방법
비용인식

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

(3) Livmarli (성분명: maralixibat)

①계약상대방

Mirum Pharmaceuticals(미국)

②계약내용
Mirum Pharmaceuticals로부터 알라질신드롬, 가족성진행성담즙정체증(PFIC), 담즙폐쇄증 치료에 대한 maralixibat의 상업화 권리 확보

③대상지역
국내

④계약기간
아래 3 가지 중, 가장 긴 기간 1) 국내에서 가장 마지막까지 유효한 특허(물질 또는 용도 특허) 만료일 2) 국내 regulatory exclusivity 만료일 3) 국내 commercial sales 12주년

⑤총계약금액
(주)

⑥지급금액
(주)

⑦계약조건
(주)

⑧회계처리방법
자산인식

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.(4) LNP 기술

①계약상대방

Acuitas Therapeutics(캐나다)

②계약내용
Lipid Nanopaticle 기술 개발 및 license in 옵션 계약 (development and option agreement)

③대상지역
전세계

④계약기간
연구 종료 및 마일스톤 지급 완료 시(연구 결과에 대한 option 행사 시, 별도의 licensing 계약 체결 필요)

⑤총계약금액
(주)

⑥지급금액
(주)

⑦계약조건
(주)

⑧회계처리방법
비용인식

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.※
2025년 1월 14일 당사가 통지한 Letter of Termination에 따라 2025년 2월 14일부로 계약이 해지되었습니다.

3) 판매계약

계약상대방
계약체결시기
계약종료시기
계약의 목적 내용
계약금액

한국다케다
(주)
(주)
한국다케다社 제품의 국내 판매 및 유통 계약
(주)

IPSEN
(주)
(주)
IPSEN社 제품의 국내 유통 계약
(주)

BMS Korea
(주)
(주)
BMS社 제품의 국내 판매 및 유통 계약
(주)

(주)종근당
(주)
(주)
뉴라펙 공동 판매계약
(주)

(주)글락소스미스클라인

(주)
(주)
글락소스미스클라인社 제품의 국내 판매 및 유통 계약
(주)

(주)사노피-아벤티스코리아

(주)
(주)
사노피-아벤티스코리아社 제품의 국내 판매 및 유통 계약
(주)

(주)LG화학
(주)
(주)
LG화학社 제품의 국내 판매 및 유통 계약
(주)

㈜메디팁
(주)
(주)
메디팁社 제품의 국내 판매 및 유통 계약
(주)

한국화이자
(주)
(주)
한국화이자社 제품의 국내 판매 및 유통 계약
(주)

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

나. 연구개발활동1) 연구개발활동의 개요당사는 주요 제품군인 혈액제제의 지속 성장 및 수익성 향상을 목표함과 동시에 강점 영역 집중을 통한 희귀 질환 분야 글로벌 신약 개발을 수행하고 있으며, 지속 성장 가능 시장 확대를 목표로 연구개발 역량 강화에 집중하여 글로벌 수준의 제약기업으로 발돋움 하고자 합니다.

2) 연구개발 담당조직 (1) 연구개발 조직 개요

당사의 연구개발 조직은 개발본부, 의학본부, RED본부, MSAT본부로 구성되어 있습니다.

개발본부는 임상개발 단계에 있는 연구과제의 전반적인 운영 관리, 인허가 및 학술 업무를 담당하고 있고, 의학본부는 임상개발 단계 연구과제와 출시 제품에 대한 임상시험 계획 수립 및 진행 관리를 수행합니다. RED본부는 초기 후보 물질을 발굴하는 기초연구 및 효력 독성 확인 목적의 비임상 개발을 수행하며, MSAT 본부는 초기에서 후기단계까지의 공정연구 개발 및 강화를 담당합니다.

(2) 연구개발 인력 현황

공시서류 작성기준일(2025년 3월 31일 기준) 현재 당사는 석박사급 292명을 포함한 총 421명의 연구개발 관련 인력을 보유하고 있습니다.

특히 신약 후보물질의 발굴부터 생산 최적화 연구, 안전성 확보, 초기

임상까지를 집중적으로 수행하는 RED본부 및 MSAT 본부의 경우, 총 176명의 인력 중 약 85%인 150명이 석박사급으로 구성되어 있습니다.

r&d조직도

(3) 핵심 연구인력

당사의 핵심 연구인력은 아래와 같습니다.

직 위

성 명

담당업무

주요 경력

R&D부문장

정재욱

R&D부문

총괄

서강대 화학 졸('86)Purdue Univ. 유기화학 박사('96)[前](재)목암생명과학연구소 소장('21)

개발본부장

이재우

임상개발 과제 운영 및인허가 총괄

서울대 약학 졸('89)서울대 약학 박사('99)[前]㈜LG화학 제품개발담당('18)

의학본부장
신수경
의학본부총괄
서울대 약학 졸('94)서울대 생약학 석사('96)[前]아이큐비아 코리아 임상본부장('21)

MSAT본부장
차경일
MSAT본부 총괄

고려대 생물공학 졸('97)

고려대 분자생물학 석사('02)

[前]CJ 종합연구소 연구원('03)

RED본부장
마성훈
RED본부 총괄
서강대 화학 졸('91)Purdue Univ. 유기화학 박사('99)[前] Exelixis Inc.

RED본부 Discovery & Explorer 유닛장
최영일
면역 조절 관련 신약 물질 발굴 총괄

서울대 생명과학/분자생물 졸 (
'96)

서울대 생명과학/분자면역학 석사(
'99) 및 박사(
'05)

[前] 종근당 약리실장(
'20)

[前] ㈜스파크바이오 부사장(
'24)

※ 최영일님이 25년 1월 1일 부로 Discovery & Explorer 유닛장으로 신규 선임되었습니다.

3) 연구개발비용(1) 연결기준

(단위 : 백만원)

과 목
제57기 1분기
제56기
제55기
비 고

비용의 성격별 분류
원재료비
5,919
20,356
24,900
-

인건비
9,673
44,449
47,008
-

감가상각비
4,236
15,352
12,292
-

위탁용역비
2,583
11,366
13,007
-

기타
17,122
83,161
98,181
-

합계
39,533
174,684
195,388
-

회계처리내역
판매비와 관리비
36,566
166,198
173,487
-

개발비(무형자산)
927
5,504
18,926
-

회계처리금액 계
37,493
171,702
192,414
-

정부보조금
2,040
2,982
2,974
-

연구개발비용 합계
39,533
174,684
195,388
-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 총계÷당기매출액×100]
10.3%
10.4%
12.0%
-

※ 비율은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정하였습니다.

(2) 별도기준

(단위 : 백만원)

과 목
제57기 1분기
제56기
제55기
비 고

비용의성격별 분류
원재료비
4,200
18,587
22,009
-

인건비
8,843
40,719
42,724
-

감가상각비
3,852
13,711
10,419
-

위탁용역비
6,178
30,047
20,279
-

기타
5,620
28,708
54,700
-

합계
28,693
131,772
150,132
-

회계처리내역
판매비와 관리비
28,345
126,687
133,684
-

개발비(무형자산)
0
2,789
14,809
-

회계처리금액 계
28,345
129,476
148,494
-

정부보조금
348
2,296
1,638
-

연구개발비용 합계
28,693
131,772
150,132
-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용 총계÷당기매출액×100]
9.7%
10.3%
12.4%
-

※ 비율은 정부보조금을 차감하기 전의 연구개발비용 지출 총액을 기준으로 산정하였습니다.

4) 연구개발 실적(1) 연구개발 진행 현황 및 향후 계획공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 주요 프로젝트 현황은 다음과 같습니다.

구 분

품 목

적응증

현재 진행단계

비 고

단계(국가)

승인일

바이오

MG1113A

A형&B형 혈우병

임상 1상(한국)

2018년

공동개발

GC1123B
헌터증후군
임상 1상(한국)
2022년
자체개발

GC1130A
산필리포증후군 A형
임상 1상(미국, 한국, 일본)
2024년
공동개발

GC1134A
파브리병
임상 1/2상(미국, 한국)
2024년
공동개발

백신

GC1109

탄저

(주1)

2025년

정부보조금

GC3111B

파상풍, 디프테리아, 백일해

임상 1/2상(한국)

2025년

정부보조금

GC3107A

결핵

(주2)

2025년

정부보조금

※ 당사의 주요 연구개발 프로젝트가 아닌 경우 작성 대상에서 제외하였습니다
(주1) 공시서류 작성기준일 이후, GC1109 탄저가 품목 허가 승인되었습니다. 2025년 4월 8일 공시된 투자판단관련주요경영상황을 참조바랍니다.(주2) 공시서류 작성기준일 이후, GC3107A 결핵 품목 허가 반려되었습니다. 2025년 4월 8일 공시된 장래사업ㆍ경영계획(공정공시)을 참조바랍니다.

(바이오-가) 품 목: MG1113A

①구 분

바이오 신약

②적응증

A형&B형 혈우병

③작용기전

TFPI (Tissue Factor Pathway Inhibitor)의 응고 저해 작용을 억제하는 Anti-TFPI 항체

④제품의특성

환자 편의성 개선을 위해 피하 투여가 가능한 차세대 혈우병 치료제, FVIII inhibitor 발생 환자의 대체 치료제

⑤진행경과

2021년 국내 임상 1상 CSR 완료2022년 임상 1b IND 승인2023년 임상 1b cohort 2 완료

⑥향후계획

2025년 임상 1b 완료

⑦경쟁제품

PF-06741086 (Pfizer, BLA submission), Concizumab(Novo社, Approval (CA))

⑧관련논문등

[논문발표]

- MG1113, Anti-TFPI Antibody, Efficiently Recovers Coagulation Efficacy through Blocking the Kunitz 2 Domain of Human TFPI (Blood, 2016)- MG1113, a specific anti-tissue factor pathway inhibitor antibody, rebalances the coagulation system and promotes hemostasis in hemophilia (Res Pract Thromb Haemost, 2020)

- Target-mediated drug disposition modeling of an anti-TFPI antibody (MG1113) in cynomolgus monkeys to predict human pharmacokinetics and pharmacodynamics (J Thromb Haemost, 2021) [학회발표]

- ICKSH 2023: A Phase 1 study of the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodyamics of MG1113 in healthy subjects and hemophilia patients

- EAHF 2023: A Phase 1 study of the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of MG1113 in healthy subjects and hemophilia patients- ISTH 2023: A Phase 1 study of the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of MG1113 in healthy subjects and hemophilia patients

⑨시장규모

국내 혈우병 시장 약 2,000억원 규모 (2021년 기준, A/B항체 모두 포함)

중국 혈우병 시장 약 4,000억원 규모 (2020년 기준, A/B항체 모두 포함)

⑩기타사항

-

(바이오-나) 품 목 : GC1123B

①구 분

바이오 신약

②적응증

헌터증후군

③작용기전

Enzyme Replacement Therapy (Enzyme: Iduronate-2-sulfatase)

④제품의특성

- 정맥투여 제품인 기존 경쟁품은 뇌혈관장벽(BBB)을 통과할 수 없어 헌터증후군 환자의 뇌병변을 개선할 수 없으나 뇌실 내 직접 효소를 투여함으로써 중증형 헌터환자의 인지능과 뇌병변 개선

- 투여경로 : 뇌실내 직접투여

⑤진행경과

2022년 국내 임상 1상 IND 승인2023년 러시아 품목허가 신청2024년 러시아 품목허가 승인

⑥향후계획

임상 1상 진행

⑦경쟁제품

Elaprase(Takeda社), IZCARGO(Takeda, JCR Pharm)

⑧관련논문등

[논문발표]

- Mol Ther Methods Clin Dev. 2021 Feb 27;21:67-75. doi: 10.1016/j.omtm.2021.02.018. - Impact of intracerebroventricular enzyme replacement therapy in patients with neuronopathic mucopolysaccharidosis type II

Mol Genet Metab. 2023 Dec;140(4):107709. doi: 10.1016/j.ymgme.2023.107709

- Intracerebroventricular enzyme replacement therapy in patients with neuronopathic mucopolysaccharidosis type II: Final report of 5-year results from a Japanese open-label phase 1/2 study

⑨시장규모

전세계 헌터증후군 치료제 시장 약 1 조원 규모 (2023년)

⑩기타사항

-

(바이오-다) 품 목 : GC1130A

①구 분

바이오 신약

②적응증

산필리포증후군 A형

③작용기전

Enzyme Replacement Therapy (Recombinant human heparan-N-sulfatase)

④제품의특성

- 뇌실 내 직접 고농축 단백질 제제를 투여함으로써 주증상인 뇌병변에 의한 인지 및 행동 저하를 개선함

- 투여 경로 : ICV (Intracerebroventricular injection)

⑤진행경과

2024년 미국 / 한국 / 일본 임상1상 IND 승인

⑥향후계획

다국가 임상 1상 진행

⑦경쟁제품

UX111 (Gene therapy, Ultragenyx社), DNL126 (ERT, Denali社), JR-441 (ERT, JCR Pharm.社)

⑧관련논문등

[학회발표]

- Advance 2023 Sanfilippo Community Conference, GC1130A intracerebroventricular enzyme replacement therapy for the treatment of MPSIIIA

- MPS Symposium 2024, Therapeutic potential of intracerebroventricular recombinant human Heparan-N-Sulfatase enzyme replacement therapy in MPSIIIA mice - ADVANCE 2024 Sanfilippo Community Conference, GC1130A

Intracerebroventricular Enzyme Replacement Therapy for the Treatment of

MPS IIIA

⑨시장규모

-

⑩기타사항

공동연구(노벨파마社)

(바이오-라) 품 목 : GC1134A

①구 분

바이오 신약

②적응증

파브리병

③작용기전

Enzyme Replacement Therapy (Enzyme: α-galactosidase A )

④제품의특성

- 고농도 SC투여로 환자의 투여 편의성 증가 및 조직분포도 향상을 통한 Fabry 질환 증상 개선

⑤진행경과

- 2024년 미국 임상 1/2상 IND 승인

- 2024년 한국 임상 1/2상 IND 제출

- 2025년 한국 임상 1/2상 IND 승인

- 2025년 아르헨티나 임상1/2상 CTA 제출

⑥향후계획

다국가 임상 1/2상 진행 예정

⑦경쟁제품

Fabrazyme(sanofi), Elfabrio(Protalix), Galafold(Amicus Therapeutics)

⑧관련논문등

[학회발표]

24.06.02, 8th Fabry disease update program, HM15421, a Novel Long-Acting alpha-Galactosidase A Analog for SQ Administration in Fabry Disease

⑨시장규모

-2023년 기준 글로벌 약 19억 달러(약 2조 5천억), ERT only 약 10억 달러

(1조 3천억)

⑩기타사항

공동연구(한미약품社)

(백신-가) 품 목: GC1109

①구 분

바이오 신약

②적응증

탄저병 예방

③작용기전

접종 후 humoral immune response 유도

④제품의특성

재조합 단백질 형태로 개발, 기존 BioThrax는 배양액을 백신으로 사용

⑤진행경과

2018년 임상 2상 Step1 완료

2020년 임상 2상 Step2 IND 제출

2021년 3월 임상 2상 Step2 IND 승인2023년 8월 임상 2상 CSR 완료2023년 10월 국내 품목 허가 신청 완료2025년 4월 국내 품목허가 승인

⑥향후계획

-

⑦경쟁제품

BioThrax (Emergent社), RPA563 (Pfenex社, 임상1상)

⑧관련논문등

[논문발표]

- Immunogenicity and safety of a novel recombinant protective antigen anthrax vaccine (GC1109), a randomized, single-blind, placebo controlled phase II clinical study (Vaccine 2019)

- Evaluation of the protective efficacy of recombinant protective antigen vaccine (GC1109)-immunized human sera using passive immunization in a mouse model (Vaccine 2020)- Immunogenicity and Protective Efficacy of Recombinant Protective Antigen Anthrax Vaccine (GC1109) in A/J Mice Model (Vaccine 2023)

⑨시장규모

정부 비축용 백신 (2017년 기준 최대 390만 doses/3년 비축 예상)

⑩기타사항

질병관리본부 학술연구용역사업 (2002 ~ 2016)

질병관리본부 학술연구용역사업 (2019 ~ 2022)
질병관리청 일반용역사업 (2022 ~ 2024)

(백신-나) 품 목: GC3111B

①구 분

바이오 신약

②적응증

파상풍, 디프테리아, 백일해 감염 예방

③작용기전

접종 후 humoral immune response 유도

④제품의특성

파상풍, 디프테리아 항원 각 1가지 및 백일해 3 가지 정제항원(PT, FHA, PRN)을 사용한 혼합백신

⑤진행경과

2025년 한국 임상 1/2상 승인

⑥향후계획

임상 1/2상 진행

⑦경쟁제품

Boostrix(GSK 社), Adacel(Sanofi社)

⑧관련논문등

[논문발표]

- Assessment of safety and efficacy against Bordetella pertussis of a new tetanus reduced dose diphtheria-acellular pertussis vaccine in a murine model (BMC Infectious Diseases, 2017)

- Immunogenicity and protective efficacy of a newly developed tri-component diphtheria, tetanus, and acellular pertussis vaccine in a murine model (Journal of Microbiology, Immunology and Infection, 2017)

⑨시장규모

- 세계 시장 약 1.3조원 규모 (2022년)

⑩기타사항

백신실용화기술개발사업단 국가R&D과제 선정(2024.04 ~ 2025.06)

(백신-다) 품 목: GC3107A

①구 분

바이오 신약

②적응증

결핵예방

③작용기전

접종 후 humoral immune response 유도

④제품의특성

약독화 생백신

⑤진행경과

2018년 임상 1상 완료,

2019년 2월 임상 3상 IND 승인, 2020년 베트남 임상 3상 IND 승인

2022년 임상 3상 완료2023년 12월 국내 품목허가 신청 완료2025년 4월 품목허가 신청 반려 결정에 따른 국내 판매 계획 철회

⑥향후계획

질병청과 협의중

⑦경쟁제품

피내용 건조 비씨지 백신 AJV주(AJ vaccines社)

경피용 건조 비씨지 백신(BCG Laboratory社)

⑧관련논문등

[학회발표]

- BCG vaccine production process & IPC/QC (BCG 국제회의, 2016)

⑨시장규모

BCG백신은 20 dz/vial(실제로는 2명/vial), 국내 수요가 15만 dz/y 내외

2021년 예방접종 건수 : 267,508 건 (피내 52.9%, 경피 47.1%)

⑩기타사항

결핵 민간경상보조사업 (2014 ~ 2025년 1분기) 진행

(2) 연구개발 완료 실적

공시서류 작성기준일 최근 3개년 개발이 완료된 신약{개량신약, 복제약(시밀러)등 포함}의 현황은 다음과 같습니다.

구 분

품 목

적응증

개발완료일

현재 현황

비 고

바이오

혈액

ALYGLO
1차 면역결핍증
2023년
미국 품목 허가 완료

-

유전자재조합

헌터라제(ICV)

헌터증후군 치료제

2024년

러시아 품목허가 완료

-

헌터라제
헌터증후군 치료제
2023년

한국 조건부 허가 해제

(변경 허가 승인)완료

-

화학

합성

개량신약(자료제출의약품 포함)

시타다파정

(자료제출의약품)

당뇨병
2022년
한국 판매중
10/100mg

폴민시타서방정

(자료제출의약품)

당뇨병
2022년
한국 판매중

100/1000mg

50/1000mg

50/500mg

로제텔핀정

(자료제출의약품)

이상지질/고혈압
2022년
한국 판매중

40/10/10/5mg

40/20/10/5mg

40/5/10/5mg

80/10/10/5mg

80/20/10/5mg

80/5/10/5mg

다비듀오정

(자료제출의약품)

이상지질혈증
2023년
한국 판매중
10/2.5mg

폴민리나서방정

(자료제출의약품)

당뇨병
2024년
한국 판매중

2.5/1000mg5/1000mg

리나다파지정

(자료제출의약품)

당뇨병
2024년
한국 판매중
10/5mg

네오페노정(자료제출의약품)
이상지질혈증
2025년
한국 품목 허가 완료
48mg

제네릭

네오록사반정
항응고제
2022년
한국 판매중
2.5mg

리나네오정

당뇨병

2022년

한국 품목 허가 완료

5mg

슈가리버스주

마취역전제

2022년

한국 판매중

-

네오다파정
당뇨병
2022년
한국 판매중
5mg10mg

폴민다파서방정
당뇨병
2023년
한국 판매중

10/500mg

10/1000mg

시타다파엠서방정
당뇨병
2024년
한국 판매중

10/100/1000mg

5/50/1000mg

리나엠파정
당뇨병
2024년
한국 품목 허가 완료

10/5mg

25/5mg

네오칸데정
고혈압
2024년
한국 판매중
32mg

2025년
한국 품목 허가 완료
4mg

네오프란정
천식, 알레르기성 비염
2024년
한국 판매중
50mg

합성신약
리브말리액
알라질증후군
2023년
한국 품목 허가 완료
-

(3) 기타 연구개발 실적

당사는 자체 연구소의 효율 극대화는 물론, 산학 협력 및 해외 선진 기업과의 전략적 제휴, 외부 연구기관과의 공동 연구, 바이오 벤처기업에 대한 적극적 투자와 제휴로 더욱 효과적인 R&D 시너지를 창출하고 있습니다. 유망 독점 기술을 보유한 국내외 바이오 벤처기업과의 네트워크 구축을 통해 생명공학 분야에서의 국제적인 기술 경쟁력을 지속적으로 확보해 가고 있습니다. 앞으로 지속적인 파이프라인 확보와 신약개발을 위해 매년 매출액 대비 10% 내외를 R&D에 투자하고 있으며 향후 투자 규모를 지속적으로 확대할 예정입니다.

당사는 선택과 집중이라는 전략 아래 시장진입 장벽이 높고 독점적 시장 확보가 가능한 바이오 의약품 분야에 R&D 역량을 집중하고 있으며, 전통적으로 강점을 지니고 있는 혈액제제와 백신제제 개발 및 업그레이드를 바탕으로 경쟁력 있는 제품을 통해 글로벌 시장으로의 진출을 도모하고 있습니다. 혈액제제 분야에서는 면역글로불린 'IVIG-SN'을 대표적 예로 들 수 있습니다. 당사는 국내 및 해외 시장에 출시되어 판매되고 있는 완제품을 업그레이드 하여 개발에 성공, FDA 품목허가 승인(2023년 12월, 제품명 ALYGLO)을 받아 국산 혈액제제 최초 미국 진출의 성과를 거두었습니다.
미국의 면역글로불린제제 시장 규모는 2023년말 기준 약 116억 달러에 이르고 평균 약 8.9% 이상의 성장률을 보이고 있으며, 향후에도 시장이 지속적으로 확대될 것으로 전망하고 있습니다.
따라서 미국 면역글로불린 시장에서 현재 높은 점유율을 보이는 10% 면역글로불린 제품을 우선 출시한 후 제품 및 제형을 지속적으로 확장함으로써, 선진 시장에서의 점유율을 점차 높여나갈 계획입니다.

당사에서 수행중인 주요 연구개발 프로젝트인 백신, 혈우병치료제 및 희귀질환 치료제의 개발실적은 다음과 같습니다.

독감백신은 세계보건기구(WHO)로부터 세계 네 번째로 산하기관의 국제입찰 참가 자격인 PQ(Pre Qualification, 사전적격성평가)를 획득하여 품질을 인정받고 있습니다.백신분야의 축적된 노하우로 3가에서 4가 독감백신 등으로 품목을 다변화했으며 WHO 산하기관의 국제입찰 공급확대를 위해 4가 독감백신의 싱글도즈(Single Dose)에 대한 WHO PQ인증을 완료 하였고, 멀티도즈(Multi Dose) 독감백신도 2017년 인증 받았습니다. 수두백신 '배리셀라주'는 기존 수두박스 대비 품질 및 생산성을 향상시킨 품목으로, 2020년 국내 품목 승인을 득하였습니다. 2023년 2월에는 WHO PQ 인증을 획득하여 품질을 인증 받았으며, 수두백신을 세계 시장으로 공급한 네트워크를 기반으로 글로벌 시장을 적극적으로 공략해 나갈 계획입니다.3세대 유전자재조합 혈우병치료제인 '그린진 에프'도 중국 진출을 위한 투자가 지속 진행 중이며, 2021년 중국에서 품목 허가를 승인받았습니다. '그린진 에프'의 순도나 수율 등은 글로벌 기업의 제품에 비해서도 경쟁력이 우수합니다. 또한, 헌터증후군의 새로운 치료제 '헌터라제'를 성공적으로 국내 시장에 출시하였고 중국허가를 승인받는 등 본격적인 글로벌 시장 진출에 박차를 가하고 있습니다. 또한 헌터라제 투여경로를 기존 정맥주사에서 뇌실내 직접투여로 변경한 '헌터라제ICV'에 대해 2021년초 일본 및 2024년 러시아 품목허가를 득하였으며, 2022년에는 국내 임상 1상 IND을 승인 받아, 국내 환자에게도 새로운 치료법을 제공할 수 있는 발판을 마련하였습니다. 이미 혈우병치료제를 개발, 공급하고 있는 경험을 기반으로, 녹십자는 공급이 제한적인 희귀의약품의 독점적 시장에 진입하여 기존 다국적 기업이 차지하고 있는 세계 시장을 차지해 나갈 계획입니다. 헌터증후군 치료제는 전 세계적으로 제조사가 한 곳 밖에 없어 공급이 중단되면 환자 치료에 막대한 영향을 끼칠 수 있어 새로운 치료제의 개발이 시급한 상황이며, '헌터라제'와 '헌터라제 ICV'는 이러한 요구를 충족시키며 헌터증후군 치료의 새로운 전기를 마련해나갈 것이라고 기대하고 있습니다. 또한 희귀질환에 대한 지속적인 관심 및 '그린진 에프' 와 '헌터라제'의 성공적인 개발 경험을 바탕으로 새로운 희귀질환 적응증을 발굴하여 개발을 지속적으로 진행할 계획입니다.

당사는 현재 개발 단계의 과제 뿐 아니라 혁신 모델의 구현을 위하여 바이오베터 등과 같은 기초 연구 과제의 성공 가능성을 높이기 위해 해외 선진기업과의 전략적 제휴, 국내외 전문 연구기관과의 공동연구, 바이오벤처기업에 대한 투자 및 제휴 등 광범위한 R&D 네트워크를 구축하고 있으며, 이를 통해 글로벌 임상시험 수행 능력 및 해외진출 국가의 허가 규정에 대한 이해를 높이고 있습니다.

7. 기타 참고사항

가. 사업과 관련된 지적재산권1) 특허 현황녹십자는 국내특허권 55건, 해외특허권 217건 정도를 보유하고 있으며, 2025년 1분기 기준 심사 중 특허는 국내외 포함하여 약 299건 정도로 파악됩니다.주요 특허로는 헌터증후군(MPSII), 산필리포증후군 A형(MPS III A) 및 파브리병(Fabry disease), 혈전성 혈소판감소성 자반증(TTP), 혈우병 파이프라인과 관련된 특허 및 A형 및 B형 혈우병 등의 희귀질환치료제에 관한 특허, 그리고 Immunecheckpoint 면역치료제 항체, GM1-강글리오시드증 치료제, Ionizable Lipid, mRNA construct, 5’UTR, 3’UTR과 다양한 종류의 암 치료용 항체의약품 및 그 외 화합물 의약품에 관련된 Factor Xa inhibitor 특허가 존재하며, 차세대 대상포진 백신과 관련한 다수의 특허가 해외 출원 및 심사 진행중에 있습니다 2) 상표 현황녹십자는 국내상표권 525건, 해외상표권 약 370건 정도를 보유하고 있으며, 2025년 1분기 기준 심사 중 상표는 국내외 포함하여 약 103건 정도로 파악됩니다.주요 상표로는 국내의 경우, 전문의약품 브랜드 [헤파빅], [그린진], [아이비글로불린], [지씨플루], [헌터라제], [배리셀라] 및 일반의약품 브랜드 [비맥스], [탁센], [제놀] 시리즈 상표 등 다수의 상표를 보유하고 있으며, 해외의 경우, 미국 혈액제제 시장 진출을 위한 브랜드 [ALYGLO] 상표권을 확보하였고, 해외 각국에 수출되고 있는 혈액제제 브랜드인 [Hepabig], [EUGAMMA], 혈우병치료제 브랜드 [GREENGENE F] 등에 대한 상표권도 보유하고 있습니다. 그 외 희귀질환치료제 브랜드 [HUNTERASE], 독감백신 브랜드 [GCFLU], 수두백신 브랜드 [BARYCELA]에 대해서도 다양한 국가에서 권리를 확보해나가고 있습니다.
나. 관련법령 또는 정부의 규제제약산업은 국민건강과 직결되는 산업으로 제품의 개발-생산-판매 전과정에 걸쳐서정부정책의 영향을 크게 받고 있습니다. 최근 들어 정부는 건강보험 재정건전화 및 제약산업 선진화를 위해 일괄 약가인하, 리베이트 쌍벌제 등을 시행하는 등 제약산업에 대한 규제를 강화하는 추세입니다. 특히, 타 사업과는 달리 정부가 약가를 직접 통제하고 있어, 정부의 약가정책은 개별기업의 매출 및 수익성에도 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 정부의 약가정책의 강도는 건강보험재정의 건전성 정도에 따라 변화가 나타나고 있습니다. 보험재정 지출의 주요부문인 약제비 지출을 통제하기 위하여 정부는 의약품의 가격과 사용량을 통제하고 있으며, 특히 가격 통제에 정부정책의 초점을 두고 있습니다.
다. 환경 관련1) 당사는 유해 화학물질, 폐기물, 폐수 등 환경오염물질의 배출과 관련된 정부규제에 필수적인 인허가를 득하였으며, 폐기물 관리 및 화학물질 관리체계 등 내부 관리체계를 정립하고 운영하여 지속적인 환경 개선 및 법규 준수에 대한 관리를 수행하고 있습니다.또한, 기업 활동 과정에서 배출되는 환경오염물질의 배출 최소화와 전 지구적 환경 이슈인 온실가스·에너지 관리를 위해 온실가스 감축 및 에너지 절감 활동, 화학물질 배출량 감소 활동 등을 실천하고 있습니다.2) 당사는 기후위기 대응을 위한 탄소중립ㆍ녹색성장 기본법 제25조 및 온실가스 배출권의 할당 및 거래에 관한 법률에 따른 배출권 할당 대상업체에 해당되며, 이에 따라 온실가스 배출량 및 에너지 사용량을 제3자 검증 후 정부에 보고하고 이해관계자들에게 투명하게 공개하고 있습니다. 세부내역은 아래와 같습니다.

(1) 저탄소 녹색경영 관련 연혁

연도
주요 내용

2013년
자발적 온실가스 감축목표 설정 및 감축전략 수립

2014년
온실가스 ·에너지 목표관리업체 지정

2015년
온실가스 ·에너지 목표관리제 외부검증 (이큐에이㈜ - 환경부제출)

2016년
온실가스 ·에너지 할당업체 지정

2017년
할당량 신청 및 통보

2018년
2017년 배출권 제출

2019년
2018년 배출권 제출 및 외부검증(한국품질재단 - 환경부 제출)

2020년
2019년 배출권 제출 및 全사업장 온실가스 배출량 현황 보고

2021년
2020년 배출권 제출 및 외부검증(한국품질재단 - 환경부 제출)

2022년
2021년 배출권 제출 및 외부검증(한국품질재단 - 환경부 제출)

2023년
2022년 배출권 제출 및 외부검증(한국품질재단 - 환경부 제출)

2024년
2023년 배출권 제출 및 외부검증(한국품질재단 - 환경부 제출)

2025년

2024년 배출권 제출 및 외부검증
(한국품질재단 - 환경부 제출)

(2) 2024년 온실가스 배출량 및 에너지사용량

사업장명
온실가스 배출량(tCO2_eq) (*1)
에너지사용량(TJ)

직접배출 (Scope 1)
간접배출 (Scope 2)
총량
연료 사용량
전기 사용량
스팀 사용량
총량

오창공장
2,654
37,137
39,791
44
776
320
1,140

R&D센터
943
3,180
4,123
18
67
-
84

화순공장
5,110
12,683
17,792
101
265
-
365

음성공장
754
1,985
2,729
14
41
-
55

소량배출사업장

(사무소)

26
299
325
1
6
-
6

합계
9,478
55,284
64,760
178
1,155
320
1,650

(*1) 환경부 검토 중으로 수량이 일부 변동될 수 있습니다.(*) 제3차 계획기간부터 전 사업장을 대상으로 보고함

(**) 2017년 1월부터 온실가스 배출권거래제를 시행함

(3) 환경안전경영시스템 인증 취득 - OHSAS 18001 (안전보건경영시스템) 인증 취득 : 본사 R&D센터, 오창, 음성, 화순 공장 취득(2015년 11월) - ISO45001 (안전보건경영시스템) 인증 갱신 : 본사 R&D센터, 오창, 음성, 화순 공장 갱신(2018년 10월, 2021년 10월) - ISO14001 (환경경영시스템) 인증 취득 및 갱신 : 본사 R&D센터, 오창, 음성, 화순 공장 취득(2015년 11월), 갱신(2018년 10월, 2021년 10월)
라. 업계의 현황1) 산업의 특성제약산업은 기술집약적 연구개발투자형의 고부가가치 산업으로, 전형적인 내수산업에서 점차 해외 수출이 증가하는 추세 입니다. 의약품의 연구 및 개발은 국민의 건강,복지 증진, 질병으로 인한 사회적 비용의 감소, 평균수명연장과 건강한 생활 추구 등 국민생활의 기본권 충족 등과 직결되며, 임상 및 개발ㆍ인허가ㆍ제조ㆍ유통 등의 모든 과정에 있어 정부의 관리 및 규제ㆍ통제 등의 역할이 큰 산업입니다.제약산업은 경기흐름의 영향을 덜 받는 특성을 가지고 있으며, 기술집약도가 높은 첨단기술산업의 한 분야로서 차별성 및 기술에 따른 독점성이 강한사업으로 막대한 투자에 따른 위험과 동시에 부가가치가 큰 산업입니다. 물질특허 및 시장개방의 영향으로 선진제약업체와의 경쟁이 불가피하며, 특히 오리지널 제품으로 무장한 다국적 제약사는 의약분업을 계기로 공격적인 마케팅에 나서 국내 시장점유율을 급팽창시켰으며 이에 따라 기술개발능력 함양이 절실히 요구되고 있는 사업입니다.2) 산업의 성장성

국내 제약산업은 인구고령화를 비롯하여 소득수준의 향상, 성인병 및 만성질환의 증가 등의 환경변화에 힘입어 꾸준히 성장하여 왔습니다. 2017년 22조 600억원이었던 국내 제약시장은 2023년 31조 4,600억원 규모로 성장하며 연평균 5.54%의 꾸준한 성장세를 보여주고 있습니다.

또한, 2023년 글로벌 의약품 시장 규모는 매출액 기준 1.6조 달러(약 2,093조원)로,'19~'23년 연평균 성장율은 6% 입니다. 이는 고령화와 만성질환의 증가에 따른 수요 증가, 코로나19 백신 및 치료제에 대한 수요 확대, 신약 혁신 가속화 등에 기인한 것으로 확인됩니다.
글로벌 의약품 시장은 2028년까지 연평균 6%의 성장률을 보일 것으로 예상하며, 2028년 기준 2.2조 달러까지 성장할 것으로 전망됩니다

3) 경기변동의 특성제약산업은 소득증대, 기술개발, 고령화, 질병 증가 등 다양한 요인으로 지속적으로 신약이 출시되고 소비가 늘어나고 있습니다. 생명 및 건강과 직접적으로 관련이 있으며 질병 치료라는 목적으로 소비되는 제품이기 때문에 경기 변동에 따른 영향이 크지않고, 안정적으로 성장한다는 산업적 특성이 있습니다. 따라서, 타 산업과 비교하여 계절적 요인이나 경기 변동에 민감한 산업으로 볼 수는 없습니다.4) 경쟁요소 및 자원조달의 특성

제약산업은 신물질 신약의 개발을 위해서 오랜 시간과 많은 비용이 투자되어야 하는 기술 및 지식 집약적인 산업입니다. 그러나 신물질 신약의 개발 시 특허의 독점기간을 인정받을 수 있으며, 개발비용과 기간을 보상 받을 수 있는 수익을 창출할 수 있는고부가가치 산업의 장점을 가지고 있습니다.

국내 제약시장은 외국인 투자가 100% 가능해짐에 따라 기존 합작사의 지분율 변화, 외국지사의 새로운 외자기업으로의 발돋움과 다국적 제약업체의 신규참여가 가속화 될 것으로 보여 국내외 제약업체간의 치열한 경쟁이 예상되고 있습니다. 또한, 대기업의 제약산업 진출 및 우수한 오리지널 제품을 다량보유하고 있는 외자기업들의 M&A확대에 국내업체들의 대응방안이 초미의 관심사로 떠오르고 있습니다. 리베이트 제공 및 수수에 대한 처벌기준 강화, 한미FTA 체결 등으로 인해 기술력이나 품질 경쟁력이 약한 복제품 위주, 마케팅 중심의 중소업체 등은 어려운 경영 환경이 예상되고 있습니다.

5) 관련법령 또는 정부의 규제 및 지원 등

제약산업은 인간의 생명과 보건에 관련한 제품을 생산하는 국민의 건강과 직결된 사업이기 때문에 의약품의 허가, 보험 약가 등재뿐만이 아니라 생산, 유통, 판매에 이르기까지 정부에서 매우 엄격하게 통제, 관리하고 있어 정부정책의 영향을 크게 받고 있습니다.

정부는 건강보험 재정건전화 및 제약산업 선진화를 위해 리베이트 쌍벌제, 일괄 약가인하, 건강보험료 2단계 부과체계 개편안 시행 등을 시행하는 등 제약산업에 대한 규제를 강화하는 추세이며, 특히 타산업과 달리 정부가 약가를 직접적으로 통제하고 있어 정부의 정책 및 규제가 제약산업내 개별기업의 매출 및 영업수익성에 직접적인 영향을 미치고 있습니다.

보건복지부는 2012년 혁신형 제약기업 인증제 도입을 통해 해당 기업의 국내외 투자유치나 기술 및 판매 등의 제휴에서 유리한 고지를 점할 수 있는 정책을 운영하고 있습니다. 2012년 6월 총 46개의 제약사가 혁신형 제약기업으로 선정되었으며, 2024년말 기준 당사를 포함한 총 49개사가 혁신형 제약기업으로 인증되어 있습니다. 선정기업에게는 국가 R&D 사업 우선 참여, 세제 지원 혜택, 약가 결정시 우대 등의 혜택이 부여될 계획입니다. 보건복지부는 정부가 공인한 혁신역량 보유 기업이라는 인증효과로 인해 국내외 투자유치, 기술 및 판매 제휴, 금융기관 자금조달 등의 측면에서 다양한 간접 수혜가 있을 것으로 예상하고 있습니다.

[주요종속회사 ㈜지씨셀]

1. 사업의 개요

당사는「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」, 「약사법」, 그리고 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」에 의거한 세포치료제 개발기업입니다. 제약산업은 인간의 생명과 건강에 직결된 산업의 특성상 제품의 개발에서 임상시험, 인ㆍ허가 및 제조, 유통, 판매 등 전 과정이 엄격히 규제되고 있는 바, 타 산업대비 진입 장벽이 높습니다.당사는 세포유전자치료 분야의 연구개발, 제조, 상업화 및 유통의 전과정 밸류체인을갖추고 환자의 진단부터 치료에 이르는 통합 솔루션을 제공하고 있습니다. 또한 자회사를 통해 전문기관의 임상시험 서비스를 제공하고 있어, 연구개발에 필요한 전 과정을 수행할 수 있는 체계를 갖추고 있습니다.

현재 당사의 주요사업은 ① 세포치료제 사업 ② 검체검사서비스 사업 ③ 제대혈은행 사업 ④ 바이오물류 사업 ⑤ CDMO 사업으로 구성되어 있습니다.

① 세포치료제 사업
세포치료제(Cell Therapy Product)는 세포와 조직의 기능을 복원하기 위하여 살아있는 자가(Autologous), 동종(Allogeneic)혹은 이종(Xenogeneic)의 세포를 체외에서 증식, 선별하거나 여타의 방법으로 세포의 생물학적 특성을 변화시키는 일련의 행위를 통해 치료, 진단, 예방을 목적으로 사용하는 의약품으로 정의됩니다. 당사는 2011년 6월 (주)녹십자로부터 세포치료제 사업을 양수하였으며 2021년 11월 NK 세포치료제 및 T 세포치료제 사업으로 영역을 확장하였습니다. 현재는 유전자 변형 NK 세포치료제를 당사의 원천기술력으로 개발하여 차세대 세포치료제 CAR-NK와 CAR-T 개발에 집중하고 있으며, 미충족수요가 높은 T세포 혈액암 치료제인 CD5 CAR-NK 임상승인 받아 개발에 박차를 가하고 있습니다. 또한, 미국 Artiva社를 통해 NK세포치료제와 항체 병용 임상시험이 진행되고 있으며, 자가면역질환으로 적응증을 확대하여 NK 세포치료제로는 글로벌 선두주자로서 활약하고 있습니다.

② 검체검사서비스 사업
검체검사서비스 사업이란 환자로부터 채취된 검체로 질병의 진단, 예방 및 치료를 위하여 실시하는 검사 및 건강인으로부터 채취된 검체로 건강의 손상이나 전반적인 건강 상태를 평가하는 모든 종류의 검사를 말합니다. 당사는 검체의 검사를 제외한 영업마케팅, 운송네트워크, 고객지원관리 등에 대하여 국제 표준의 검사 품질과 고객 맞춤형 Total Solution을 제공합니다.

③ 제대혈은행 사업제대혈이란 태반과 탯줄을 포함하여 태아의 순환계를 돌고 있는 혈액으로 신생아 분만 이후에 태반과 탯줄에 남아 있는 혈액을 말합니다. 제대혈에는 적혈구, 백혈구, 혈소판, 면역체계를 만들어 내는 모체세포인 조혈모세포가 풍부하게 들어있으며, 조혈모세포는 백혈병이나 재생불량성 빈혈 등의 혈액관련 질환 등의 치료에 이용될 수 있습니다. 당사는 셀센터(Cell Center) 내 최첨단 중앙통제식 자동질소충전시스템을 구축하여 제대혈 보관의 신뢰도와 안정성을 높이고 있으며, 제대혈 홍보관 설치로 제대혈 정보및 제대혈 보관 위치 시스템 서비스를 제공하고 있습니다. ④ 바이오물류 사업Cold Chain은 생산, 출하 및 유통, 투여를 포함한 전 과정에서 의약품 정온관리를 위한 물류 시스템을 의미하며 바이오 의약품은 정온의 조건 뿐만 아니라 습도 제어, 충격 방지, 광 노출 방지 등의 관리를 필요로 합니다. 바이오 물류는 해외에서는 Bio/Pharm Cold Chain으로 불리며 최근 제약/바이오 산업의 성장과 함께 고부가가치 물류분야로 주목받고 있습니다. 당사는 물류통합시스템 구축을 통해 물류 운송 주문 확인 후 배송 완료까지의 전 과정을 체계적으로 추적 및 관리하는 서비스를 제공하고 있습니다. 특히 온도 관리가 중요한 검체 및 혈액 운송 등에 차별화된 서비스를 제공하고 있습니다.
⑤ CDMO 사업CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization, '약품의 개발과 제조 서비스를 동시에 제공하는 회사')는 신약 개발회사가 생산시설 건설에 비용과 시간을 투자하지 않고 제품을 확보할 수 있도록 의약품을 전문적으로 위탁개발 및 위탁생산을 하는 시스템입니다. 당사는 업계 최고 수준의 세포치료제 대량배양 및 동결보존 기술을 보유하고 있으며 (주)녹십자셀이 보유한 2007년부터 현재까지 15년 이상 축적된 세포치료제 생산 경험과 임상 시험 수행 경험에 더해 국내 최대 세포치료제 제조시설인 셀센터(Cell Center)를 통해 업계 최고의 맞춤형 CDMO 서비스를 제공하고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 서비스 등의 현황

(단위 : 백만원)

사업구분

품 목

주요상표

제15기 당분기(2025년)

제품설명

매출액
매출비중

검체검사서비스

용역 매출 등
-
20,179
51.0%

세포치료제

이뮨셀엘씨주
Immuncell-LC 외
8,067
20.4%

기술이전 등
-
2,048
5.2%
기술개발 및 기술이전관련 용역

CDMO 등
-
890
2.3%

바이오물류
용역 매출 등
-
7,794
19.7%

기타

제대혈보관 외
라이프라인 외
571
1.4%
제대혈은행(보관서비스), 상품 등

합계

합계

39,549
100.0%

※ 연결 재무제표 기준입니다.
나. 주요 제품 등의 가격변동추이

(단위 : 만원)

사업연도

품 목

제품별

제15기 당분기(2025년)

제14기(2024년)

제13기(2023년)

검체검사서비스사업(*1)

내 수

검체검사서비스

29%
29%
29%

제대혈은행사업

내 수

바이오아카이브 17년

-
-
-

바이오아카이브 20년
190
180
180

바이오아카이브 30년

-
-
-

바이오아카이브 40년
260
250
250

일반질소탱크 17년

150
150
150

일반질소탱크 30년

-
-
-

일반질소탱크 35년
220
220
220

(*1) 검체검사서비스사업의 경우, 일반 검체검사서비스는 당사가 녹십자의료재단에게 매출액의 29%를 계약으로 정하여 매달 정산받고 있으며 최근 3년간 수수료율이 변동된 바 없습니다.※ 이뮨셀엘씨주의 경우 각 수요자와 개별 협의에 따라 제품 가격이 결정됩니다. 이에 당사의 제품 가격은 영업비밀에 해당하여 기재하지 않았습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 매입현황

(단위 : 백만원)

사업구분
매입 유형
품목
매입액
주요 매입처

제15기 당분기 (2025년)

세포치료제
원재료
이뮨셀엘씨주 등
1,389
바이오스트림테크놀러지스, (유)써모피셔사이언티픽솔루션스 등

※ 별도 재무제표 기준입니다.※ 당사의 매출은 연결 재무제표 기준 검체검사서비스가 51.0%를 차지하고 있으며, 용역매출과 용역원가로 구성되어 있습니다. 그외 바이오물류 등 기타의 사업부문이 매출의 21.1%에 해당하며 관련 매입은 용역원가 및 소모성 자재로 구성되어 있습니다. 상기 원재료에 대한 매입현황은 당사 매출의 27.9%에 해당하는 세포치료제 사업부문에 대하여 기재하였습니다.
나. 원재료 가격변동추이

(단위 : 원)

사업유형
품 목
구분
제15기 당분기 (2025년)
제14기 (2024년)
제13기 (2023년)

세포치료제
Bagpack medium
수입
124,036/bag
121,776/bag
117,792/bag

Split medium
수입
105,103/bag
103,174/bag
100,724/bag

Lymphoact 225
수입
58,051/bag
56,178/ea
55,353/ea

다. 생산능력 및 생산실적

사업 구분
구분
제15기 당분기 (2025년)
제14기 (2024년)
제13기 (2023년)

수량
수량
수량

검체검사 서비스(*1)
검사능력(천 건)
25,197
121,732
104,950

검사실적(천 건)
22,677
109,559
94,455

가동률
90.00%
90.00%
90.00%

제대혈 은행(*2)
보관능력(건)
40,430
40,430
40,430

당기 보관실적(건)
312
1,446
1,630

누적
25,881
25,946
25,302

보관율
64.01%
64.18%
62.58%

세포치료제(*3)
생산능력(PACK)
13,500
15,000
15,000

생산실적(PACK)
2,022
10,320
10,025

가동률
14.98%
68.80%
66.83%

세포치료제 (일본)(*4)
생산능력(PACK)
375
1,500
1,500

생산실적(PACK)
52
296
192

가동률
13.87%
19.73%
12.80%

(*1)
검체검사서비스사업부의 생산능력은 협력업체의 일평균 검사능력을 기준으로 산출하였습니다.

287천건/일 * 연중무휴

(*2)
제대혈은행사업부의 생산능력은 기말기준 보유중인 제대혈보관탱크(17대)의 보관능력을 바탕으로 산출하였습니다.

(*3)
소재지 : 경기도 용인시 기흥구 / 작업일 : 주7일

1일 평균 가동시간 : 12시간

※ 생산능력 : 표준생산능력 X 당분기 가동일수

(*4)
소재지 : 일본 도쿄 / 작업일 : 연중무휴

1일 평균 가동시간 : 7.5시간

※ 생산능력 : 표준생산능력 X 당분기 가동일수

라. 생산설비의 현황

(1) 당분기말

(단위: 천원)

구 분
토지
건물
구축물
기계장치
공구와비품
차량운반구
건설중인자산
합계

기초
19,649
47,373,589
9,858,034
16,433,883
2,223,817
36,881
377,600
76,323,453

취득
-
-
-
300,557
66,394
-
-
366,951

처분
-
-
-
(5,363)
(264)
-
-
(5,627)

대체
-
-
-
377,600
-
-
(377,600)
-

감가상각

(265,069)
(531,559)
(731,261)
(312,681)
(4,098)
-
(1,844,668)

분기말
19,649
47,108,520
9,326,475
16,375,416
1,977,266
32,783
-
74,840,109

- 취득원가
19,649
50,820,053
15,867,345
29,102,317
7,091,046
156,816
-
103,057,226

- 감가상각누계액
-
(3,628,657)
(6,540,870)
(12,726,901)
(5,113,780)
(124,033)
-
(28,134,241)

- 정부보조금
-
(82,876)
-
-
-
-
-
(82,876)

(2) 전분기말

(단위: 천원)

구 분
토지
건물
구축물
기계장치
공구와비품
차량운반구
건설중인자산
합계

기초
19,649
48,433,867
11,763,400
17,767,636
2,878,553
105,683
141,600
81,110,388

취득
-
-
-
943,911
417,445
-
-
1,361,356

처분
-
-
(10,564)
(14,745)
(96,230)
(45,963)
-
(167,502)

감가상각
-
(265,069)
(539,294)
(691,789)
(335,427)
(5,586)
-
(1,837,165)

외화환산차이
-
-
-
(2,914)
(2,205)
-
-
(5,119)

분기말
19,649
48,168,798
11,213,542
18,002,099
2,862,136
54,134
141,600
80,461,958

- 취득원가
19,649
50,820,053
15,632,850
29,181,372
7,412,241
176,590
141,600
103,384,355

- 감가상각누계액
-
(2,566,600)
(4,419,308)
(11,179,273)
(4,550,105)
(122,456)
-
(22,837,742)

- 정부보조금
-
(84,655)
-
-
-
-
-
(84,655)

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(단위 : 백만원)

사업구분
품 목
제15기 당분기(2025년)
매출비중
제14기(2024년)
제13기(2023년)

세포치료제
기술이전 등
2,048
5.18%
1,312
13,795

이뮨셀엘씨주
8,067
20.40%
38,101
34,938

CMO매출 등
890
2.25%
5,064
5,717

검체검사서비스
용역매출 등
20,179
51.02%
83,526
94,194

제대혈보관
제대혈보관
569
1.44%
2,448
2,509

도매업
상품매출
2,048
5.18%
7,819
8,246

기타
BL 외
5,748
14.53%
36,181
28,145

합 계
39,549
100.00%
174,451
187,544

※ 연결 재무제표 기준입니다.나. 매출경로 및 판매방법 등

1) 판매조직
당사의 판매조직은 검체검사서비스 및 제대혈사업을 담당하는 BS 1,2 본부 (12개 지점 62개 영업소)와 바이오물류를 담당하는 BL Unit 을 운영하고 있으며, 이뮨셀엘씨주(Immuncell-LC)판매를 담당하는 Oncology 본부(5개 영업팀)으로 이루어져 있습니다.BS 1본부는 서울, 수도권, 인천지역, 강원지역 8개 지점과 지점 하부 37개 영업소로 구성되어 있으며 BS 2본부는 대구, 부산, 충청, 호남 지역의 4개 지점과 지점 하부 25개 영업소로 구성되어 각 지역의 검체검사서비스 영업활동 및 검체운송 활동을 하고 있습니다. 또한 BS 2본부 내 BSB팀은 제대혈사업을 담당하고 있습니다.

Oncology 본부는 수도권 및 강원, 제주지역을 담당하는 영업 4개 팀과 지방권 전역을 담당하는 영업 1개 팀으로 구성되어 각 지역에서 이뮨셀엘씨주의 판매활동을 하고 있습니다.당사의 세포치료연구소는 세포치료제 개발 및 세포배양에 관한 기술을 보유하고 있으며 이를 바탕으로

사업기획실에서 국내 및 글로벌 세포치료 연구개발사를 대상으로 기술이전 등에 관한 활동을 하고 있습니다.

2) 판매경로

매출유형

품 목

구 분

판매경로

용역매출
세포치료제 개발기술
수출
세포치료연구소 → 세포치료 연구개발社

검체검사서비스

수출

기타

국내

녹십자의료재단 → 대학병원

녹십자의료재단 → 종합병원

녹십자의료재단 → 일반병원

녹십자의료재단 → 의원

녹십자의료재단 → 기타개인

직판(센트럴랩)

세포치료제
이뮨셀엘씨주
국내
지씨셀 → 도매상 → 종합병원

지씨셀 → 병/의원(요양병원 포함)

제대혈은행사업

제대혈보관상품

국내

박람회직판 → 소비자

산부인과 직판 → 소비자

콜센터 판매 → 소비자

홈쇼핑(롯데홈쇼핑) → 소비자

물류
Bio Logistics
수출
지씨셀 → 가족사

지씨셀 → 제약사

지씨셀 → 임상기관

국내
지씨셀 → 가족사

지씨셀 → 제약사

지씨셀 → 대학/종합 병원

지씨셀 → 임상기관(CRO기관 포함)

기타

국내

기타

3) 판매전략

사업구분

기능별

전략

연구본부
기술이전
1. 세포치료제 기술이전에 대한 Option and License Agreement 체결2. 세포치료제 연구개발 및 기술이전에 관하여 Research Service 제공

세포치료제
종합병원

1. 현장중심의 1:1 디테일을 통한 매출 증대

2. 학회 심포지엄 참여

3. 거래처 제품설명회 개최

4. SCI논문을 통한 제품의 우수성 안내

병/의원(요양병원 포함)

검체검사서비스사업

U/H(대학병원)

1. 진료과 Detail (Opinion Leader) : 진료과 영역 확대2. 독점적 기술제품 홍보3. Up Selling 을 통한 맞춤별 제품 홍보4. 비보험 검사 제품별 신의료기술 등재 실시

G/H(종합병원)

1. 예방의학 접근 (건강검진 센터 활성화)2. 질환별 묶음검사 실시3. 신속한 결과제공을 위한 TAT 단축 실시4. 야간 응급검사 항목수 증대 (지역Lab활용)

S/H(일반병원)

1. 병원 특성별 차별화 제품 Detail (기능의학, 성형외과, 산부인과 등)2. Cross Selling (단위당 매출 증대 항목)

L/C(의원)

1. 급여 항목의 선택적 묶음검사 도입 (차별화 전략)2. 제품별 홍보 브로셔 제작3. LMP (Laboratory Management Profit)도입4. 전자차트 연계를 통한 고객 Needs 해소

제대혈 사업

박람회 직판

1. 박람회 주관사와 연계한 박람회 임산부 모집 (블로그, 카페, TV)2. 대중매체를 이용한 제대혈 홍보

산부인과 직판

1. 거점병원 확대 (年 10곳)- 상담직원 파견으로 계약 건수 증대2. 검체검사서비스와 산부인과 공동 마케팅 실시3. 병원별 특성화 상품

콜센터 판매

1. 콜센터 상담을 통한 상담·계약 시스템 강화2. 전국 응급분만, 계약 시스템 (보관을 위한 제대혈 채혈백 전국영업소 배치)

3. 추가 연장보관 계약 (보관기간 만료 예정인 고객)

홈쇼핑 판매

1. 롯데홈쇼핑 등 이벤트, 혜택 추가 상품판매2. 온라인 상에 상품 노출

기타판매

1. 전국 산모교실- 제대혈 홍보 세미나 실시2. 분납, 할부서비스, 금융권 상품과 연계한 상품 판매 및 홍보

Bio Logistics
3PL
1. 휴먼티슈, 의약품, 의약장비, 임상의약품 물류 및 감염성물질, 진단검사 검체 등 검체/혈액 운송2. 실온/항온/냉장/냉동/초저온 등 다양한 온도조건 하에서 보관 및 국내&해외 운송3. 온도 구간별 특수패키지를 이용한 온도유지 서비스, 전구간 온도기록지 제공 및 화물 위치 안내 제공

다. 수주상황
해당사항 없음

5. 위험관리 및 파생거래

금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다.

가. 위험관리 정책

연결기업의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.

연결기업의 위험관리 정책은 연결기업이 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 연결기업의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결기업은 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 연결기업의 내부감사는 경영진이 연결기업의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 연결기업의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.

나. 시장위험

시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

1) 환위험

연결기업은 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매에 대해 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다. 연결기업은 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후잔여 환율변동노출금액에 대하여는 필요할 경우 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리할 수 있습니다.

2) 이자율위험연결기업은 이자율 변동으로 인한 금융자산, 부채의 가치변동 위험 및 투자, 차입에서 비롯한 이자수익(비용)의 변동위험 등의 이자율변동위험에 노출되어 있습니다. 연결기업은 이자율위험을 관리하기 위하여 고정금리부차입금과 변동금리부 차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다.

다. 신용위험

신용위험은 연결기업의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 연결기업은 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 연결기업은 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.

신용위험은 연결기업이 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금 및 현금성자산, 은행 등 금융기관 예치금, 임차보증금으로부터 발생하고 있습니다.

라. 유동성위험
유동성위험은 연결기업이 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.연결기업은 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다.

마. 자본관리

연결기업의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.

당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다.

바. 파생거래
해당사항 없음

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 등작성기준일 현재 회사의 재무상태에 중요한 영향을 미치는 비경상적인 중요계약은 다음과 같습니다.

구분

상대방

계약일

계약기간

계약내용

계약금액

기술도입 계약

Feldan Therapeutics

2018.06.26

-

Feldan 셔틀 플랫폼 독점 사용

USD 17,000,000 (마일스톤 포함)

기술도입 계약

앱클론(주)

2019.01.30

-

CAR-NK 세포치료제 개발을 위한 보유 항체 기술의 도입

30억원

신주 및 Convertible Promissory Note 취득 계약

Artiva Biotherapeutics, Inc.

2019.03.13

-

신주 취득

신주(보통주) : USD 10,200 Convertible Promissory Note : USD 2,000,000

신주 취득

(주)지씨씨엘

2019.08.01

-

신주 취득

신주(보통주) : 77억원

영업양수도 계약

(주)지씨씨엘

2019.08.01

-

영업양수도 계약

임상수탁서비스 사업부 양도 50억원

기술이전계약 (Option and License Agreement)

Artiva Biotherapeutics, Inc.

2019.09.04

-

NK세포치료제 Option and License Agreement

-

신주 취득

글로벌바이오인프라제이호사모투자 합자회사

2019.10.31

-

신주 취득

신주(보통주) : 55억원

기술이전계약 (Selected Product License Agreement)

Artiva Biotherapeutics, Inc

2019.11.21

-

'CBNK' (AB-101) Option 실행

-

Convertible Promissory Note취득 계약

Artiva Biotherapeutics, Inc

2020.02.27

-

Convertible Promissory Note 취득

Convertible Promissory Note : USD 1,200,000

신주 취득 및 Convertible Promissory Note 전환

Artiva Biotherapeutics, Inc

2020.06.25

-

신주(Series A 1차 투자, 우선주) 취득 및 Convertible Promissory Note 전환

신주(우선주) : USD 1,100,000 Convertible Promissory Note(이자포함) : USD 3,376,745.21

기술이전계약 (Selected Product License Agreement)

Artiva Biotherapeutics, Inc

2020.09.29

-

'CAR-NK' (AB-201) Option 실행

Upfront Payment : USD 293,800

신주 취득

(주)그린벳

2020.12.01

-

신주 취득

신주(보통주) : 20.8억원

신주 취득

Artiva Biotherapeutics, Inc.

2021.01.15

-

신주(Series A 2차 투자, 우선주) 취득

신주(우선주) : USD 1,100,000

신주 취득

Artiva Biotherapeutics, Inc.

2021.02.22

-

신주(Series B 투자, 우선주) 취득

신주(우선주) : USD 2,999,997

기술이전계약 (Selected Product License Agreement)

Artiva Biotherapeutics, Inc.

2021.03.24

-

'CAR-NK' (AB-202) Option 실행

Upfront Payment : USD 5,000,000

신주 취득

(주)그린벳

2021.06.17

-

유상증자 참여

신주(보통주) : 7.4억원

합병 결의

(주)녹십자셀

2021.07.16

-

흡수 합병 결의

합병비율 : 1 : 0.4023542

합병 승인

(주)녹십자셀

2021.09.13

-

흡수 합병 승인

상호변경 : (주)지씨셀 신주발행 : 5,244,765주

신주 취득(*1)

COERA, Inc.

2022.05.11

-

신주 취득

신주(보통주) : 264억원

지분 매각

(주)그린벳

2022.07.21

-

지분 매각

보통주 : 28.2억원

신주 취득
(주)지씨씨엘 유상증자 참여
2022.12.16
-
신주 취득
-

기술이전계약 (Selected Product License Agreement)
Artiva Biotherapeutics, Inc.
2022.12.20
-
'CAR-NK' (AB-205) Option 실행
Upfront Payment : USD 1,000,000

신주 취득
Feldan Therapeutics
2023.06.12
-
신주 취득(Bridge, Series B 참여)
신주(우선주) : USD 2,000,000

SAFE(Simple Agreement for Future Equity) Note취득 계약
Artiva Biotherapeutics, Inc.
2023.09.18
-
SAFE(Simple Agreement for Future Equity) Note 취득
SAFE Note : USD 2,614,424

신주 취득
Biocentriq, Inc.
2023.12.20
-
유상증자 참여
신주(보통주) : USD 7,600,062

신주 취득
Artiva Biotherapeutics, Inc.
2024.07.19
-
Artiva IPO 공모주 참여
IPO 공모주 : USD 4,999,992

보통주 전환
Artiva Biotherapeutics, Inc
2024.07.22
-
Artiva IPO에 따른 보통주 전환 (신주 취득, SAFE Note)
-

지분 매각
Lymphotec lnc.
2024.08.30
-
지분 매각
보통주 : 46.3억

기술이전계약

(Exclusive License Agreement)

PT Bifarma Adiluhung (인도네시아)
2024.09.10
-
이뮨셀엘씨주 기술이전
양사 합의에 의한 비공개

(*1) 지분 투자액 USD 20,000,000 과 부대비용을 포함한 금액입니다.

나. 연구개발활동의 개요

1) 연구개발 조직 개요

당사의 연구개발 조직은 세포치료연구소 산하 직속 조직과 연구본부 및 개발본부로 구성되어 있으며, 하위조직의 구성은 다음과 같습니다.

구분

구성

수행업무

연구소

직속

PO팀

R&D주요 파이프라인 및 포트폴리오 관리

QM팀

연구본부 및 개발본부 산출물, 장비, 시스템에 대한 보증 및 관리

R&D 운영팀

R&D 리소스 및 예산 관리 및 연구소 안전관리, 연구소 운영 지원

연구본부

Discovery팀

NK/T 세포 플랫폼 고도화 및 차세대 세포치료제 연구

PD팀

NK/T 세포 플랫폼 공정개발 (대량배양, 공정 최적화), 기술이전

시험법 개발팀

NK/T 세포 플랫폼 시험법 개발 및 최적화 연구

비임상팀

NK/T 세포 플랫폼 전임상 연구

개발본부

임상팀

NK, 줄기세포 및 이뮨셀엘씨 임상업무

학술/PV 팀

후향적 관찰연구 및 시판 전/후 의약품 안전성 관리 등

RA팀

임상연구분석 및 개발본부 운영/지원

2) 연구개발 인력 현황

구분

박사

석사

학사

기타

합계

연구소 직속

3

6

8

-

17

연구본부

11

28

1

-

40

개발본부

4

13

6

-

23

합계

18

47

15

-

80

2025.03.31 연구소 조직도.jpg
2025.03.31 연구소 조직도

3) 연구개발 핵심인력 당사의 연구개발 핵심인력은 아래와 같습니다.

직 위
성 명
담당업무
주요 경력
주요 실적

대표이사 (겸)연구소장
원성용
회사 경영 및 세포치료연구소 총괄
- University of Texas Medical Branch 미생물학ㆍ면역학 박사(2007) - The Scripps Research Institute 박사후연구원(2011) - HK이노엔 바이오연구소장(2023)

[논문]

- Increased susceptibility to DNA virus infection in mice with a GCN2 mutation.(J. Virol. 2012) 외 다수

[특허]

- Reverse Genetic System for Rift Valley Fever Virus and Uses thereof

- 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 자연 살해 세포

[연구개발 및 사업]

- 미국 Artiva Biotherapeutics 편입

- 바이오, 헬스케어 기업에 대한 신규 투자 전략주도

- 세포치료제 및 유전자치료제 핵심기술 라이선스 계약 체결

- 10개 이상의 세포 및 유전자치료제 R&D 프로젝트 관리

연구본부장
임호용
연구총괄
- 충남대학교 생화학과 박사(2010) - University of Texas, School of medicine 박사후연구원(2014) - 국립보건연구원 전문연구원(2016)
[논문] - Proatherogenic conditions promote autoimmune T helper 17 cell responses in vivo(Immunity. 2014) 외 다수 [특허] - 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 자연 살해 세포 외 다수

개발본부장
강진희
개발총괄

- 한국외국어대학교 중국어학 전공(2002)

- Polus Inc. 글로벌 제품 개발 본부장/수석 부사장(2021) - NeoImmuneTech Inc. 글로벌 전략 본부장/최고규제책임자(2023)

[사업]

- 사업 수익성 검토를 통한 파이프라인 개발 전략수립

- 공동개발 연구 목적 전략적 파트너쉽 제휴 전략 수립

- 글로벌 개발 전략 신규 조직 구성 및 운영 및 관리

[연구개발]

- 미국, 유럽 시장 진출 목적 면역항암제 및 감염 치료제 허가전략 수립, 운영 및 관리.

- Merck, BMS, Roche 등 다국적 제약회사와 파트너쉽 모델을 통한 다양한 적응증(e.g. Skin Cancer (Melanoma, SCC, MCC), SCLC, TNBC, MSS CRC, PDAC, Ovarian, HNSCC, Gastric/GEJ, DLBCL 등) 공동개발 프로젝트 운영

- 다수의 SIT & IIT를 포함하여 미국의 유수 기관(MD Anderson, WashU, Moffit, Mayo, NIH etc.)과 IND 운영 및 관리

- Acute Radiation Syndrome-BARDA 프로그램 위한 TFT 운영 및 관리 -그외 다수 바이오시밀러 임상 및 허가 글로벌 프로젝트 운영

PO팀장
한승열
Project Owner (CD5 CAR-NK)
- 서울대학교 농생명공학부 생물공정공학 석사(2010) - GC녹십자, 종합연구소세포배양팀연구원(2017)

[특허]

- 면역세포에 대한 표적 유전자 도입 방법 외 다수

[연구개발]

- 재조합단백질 및 항체 생산공정 개발, 기술이전 (국내 및 해외) 및 공정 특성 분석 (다수)

- NK 및 CAR-NK

제조공정 개발 및 기술이전다수

PO팀장
김현아
Project Owner (CD19 CAR-NK)
- 한양대학교 생명공학 박사(2012) - University of Utah College of Pharmacy 박사후연구원(2014) - (재)목암생명공학연구소 세포치료팀(2014)

[논문]

Tumor targeting RGD conjugated bio-reducible polymer for VEGF siRNA expressing plasmid delivery(Biomaterials, 2014)외 1저자 및 공동저자 다수

[특허]

신규한 약물 전달용 조성물 및 이를 유효성분으로 포함하는 GM1강글리오사이드증 치료용 약학적 조성물 (2020) 외 다수 등록

[연구개발]

- 유전자 조작 항암세포치료제(NK/T) platform 기술, 비바이러스성 약물 및 유전자 전달 기술, iPSC 유래 면역세포치료제 기술 개발 연구 PL

-간암 유전자 치료를 위한 암세포 이중 특이적 자살 유전자 전달 시스템 개발(연구책임자외 다수 정부과제 실무책임

4) 연구개발비용

(단위: 백만원)

구분
제15기 당분기 (2025년)
제14기 (2024년)
제13기 (2023년)

연구개발비용 합계
6,807
26,700
28,876

경상연구개발비(비용)
5,119
25,211
24,681

개발비(자산)
25
1,074
3,987

정부보조금
1,663
415
208

매출액
39,549
174,451
187,544

연구개발비 / 매출액 비율

[연구개발비용계÷당기매출액×100]

17.2%
15.3%
15.4%

※ 연결 재무제표 기준입니다.

다. 연구개발 실적

공시서류 작성기준일 현재 당사가 진행 중인 연구개발과 관련된 주요 프로젝트 현황은 다음과 같습니다.

구분
번호
품목
적응증
현재 진행단계
비고

임상종류
단계(국가)
연구시작일
최근승인일

바이오 신약
1
MG4101
간암
SIT(*1)
임상 2a상 종료(한국)
2016년
2020년
NK 세포치료제

2
MG4101
림프종
SIT
임상 1/2a상 종료(한국)
2018년
2021년

3
AB-201
유방암 또는 위식도 접합부 암
SIT
임상 1상 진행 중(한국)
2023년
2023년

4
GCC2005
NK 및 T 세포 악성종양
SIT
임상 1상 진행 중(한국)
2024년
2024년

5
이뮨셀엘씨주
간세포암 (간이식)
IIT(*2)
임상 1/2상 진행 종료(한국)
2018년
2022년
T 세포치료제

6
이뮨셀엘씨주
간동맥 화학색전술
IIT
임상 2상 진행 종료(한국)
2017년
2022년

7
이뮨셀엘씨주
췌장암
SIT
임상 3상 진행 중(한국)
2020년
2022년

8
이뮨셀엘씨주
유방암
IIT
임상 1/2a상 진행 중(한국)
2021년
2023년

(*1) SIT(Sponsor-Initiated Trial) : 의뢰자 주도 임상시험 (*2) IIT(Investigator-Initiated Trial) : 연구자 주도 임상시험

라. 품목개발 완료 실적

품목

품 목

적응증

개발완료일

현재 현황

바이오신약

이뮨셀엘씨주

간세포암

2007년 8월

한국 판매 중

※ 개발완료일은 식품의약품안전처 품목허가 획득일입니다.※ 2021년 08월 27일에 첨단재생바이오법에 따라 재허가를 완료하였습니다.

마. 기술이전계약 사항공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 기술이전계약 현황은 다음과 같습니다.

구분

품목

계약상대방

대상지역

계약체결일

계약종료일

Upfront Payment

Milestone Payments

진행단계

1

AB-101

Artiva Biotherapeutic(미국)

아시아/오세아니아 제외 전 세계

2019.11.21

Royalty term expiration

-

(*1)

미국 임상1/2a상진행 중

2

AB-201

Artiva Biotherapeutic(미국)

아시아/오세아니아 제외 전 세계

2020.09.29

Royalty term expiration

USD 293,800

미국 임상IND 승인

3

AB-202

Artiva Biotherapeutic(미국)

아시아/오세아니아 제외 전 세계

2021.03.24

Royalty term expiration

USD 5,000,000

미국 임상IND 준비 중

4

AB-205

Artiva Biotherapeutic(미국)

아시아/오세아니아 제외 전 세계

2022.12.20

Royalty termexpiration

USD 1,000,000

한국 임상 IND 준비 중

5
이뮨셀엘씨주
PT Bifarma Adiluhung (인도네시아)
인도네시아
2024.09.10
계약 체결 후 15년 (양사 협의 후 5년씩 갱신 가능)
-
기술 이전 진행 중

(*1) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.

1) 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutic)

계약상대방

아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutic)社 (미국)

계약의 내용

- 당사가 개발 중인 제대혈 유래 NK세포치료제를 기술 이전함

- 아티바 바이오테라퓨틱스는 미국을 시작으로 제대혈 유래 NK 세포치료제로 암치료제 개발을 위한 임상을 진행할 계획임

- 계약 지역: 아시아/오세아니아 제외 전 세계

- 제대혈 유래 NK세포치료제는 효율적이고 안정적인 배양이 가능, 대량생산할 수 있는 확장/배양 기술이 적용된 차세대 세포치료제이며, 아티바 바이오테라퓨틱스는 미국 현지에서 다양한 암표적 항체 또는 면역관문항체를 제대혈 유래 NK 세포치료제와 병용하여 치료효과가 극대화된 암치료제 개발을 위한 임상을 진행할 계획임- 해당 계약은 제대혈 유래 NK세포치료제의 임상 연구 진행에 따라 각각의 라이선스 제품에 대한 Option을 실행할 수 있는 Master계약임

계약체결일

2019년 9월 4일

계약기간

2019년 9월 4일 ~

계약금

- 각 라이선스의 Option 실행 계약의 조건에 따라 다름

기타 투자판단에

참고할 사항

- 라이선스의 Option 실행 1) AB-101 - 계약의 내용 : 제대혈 유래 NK세포치료제(AB-101)에 대한 옵션실행 - 계약체결일 : 2019년 11월 21일 - 계약기간 : 2019년 11월 21일~ - 계약금 : ① Upfront Payment : 없음 ② Milestone Payments : 양사 합의에 의해 비공개 - 기타 참고사항 : 2020년 12월 미국에 IND승인 완료되었으며, 임상 1/2a상 진행 중 2) AB-201 - 계약의 내용 : 암 항원 표적 제대혈 유래 NK세포치료제(AB-201)에 대한 옵션실행 - 계약체결일 : 2020년 9월 29일 - 계약기간 : 2020년 9월 29일~ - 계약금 : ① Upfront Payment : USD 293,800 ② Milestone Payments : 양사 합의에 의해 비공개 - 기타 참고사항 : 2022년 9월 미국에서 IND 승인 완료 3) AB-202 - 계약의 내용 : B세포기원 종양을 타켓으로 하는 CD19-CAR-NK세포치료제에 대한 옵션 실행 - 계약체결일 : 2021년 3월 24일 - 계약기간 : 2021년 3월 24일~ - 계약금 : ① Upfront Payment : USD 5,000,000 ② Milestone Payments : 양사 합의에 의해 비공개 - 기타 참고사항 : Upfront Payment는 회계기준에 따라 기간별 수익 인식 - 2020년 6월 25일에 아티바 바이오테라퓨틱스의 지분 취득(2020.6.25_타법인 주식 및 출자증권 취득결정 공시참고)

4) AB-205

- 계약의 내용 : T세포기원 종양을 타깃으로 하는 CD5-CAR-NK세포치료제에 대한 옵션 실행

- 계약체결일 : 2022년 12월 20일

- 계약기간 : 2019년 11월 21일~

- 계약금 : ① Upfront Payment : USD 1,000,000

② Milestone Payments: 양사 합의에 의해 비공개

- 기타 참고사항: 한국 임상 IND 준비 중

계약상 특이사항등 투자위험요소

-

2) 피티 비파마(PT 비파마 Adiluhung)

계약상대방

PT Bifarma Adiluhung

계약의 내용

- 항암 세포치료제 '이뮨셀엘씨'의 인도네시아 지역 독점 상업화 권리

- 당사가 상업화에 성공한 자가 유래 T세포 치료제(CIK)인 Immuncell-LC를 기술 이전, 또한 이뮨셀엘씨 생산을 위한 필수 원재료인 배지의 독점 공급권도 확보

- PT Bifarma는 KALBE(동남아 최대 규모의 제약사 (시총 $5B, 매출 $900M))의 세포치료제 전문 계열사로 인도네시아 현지 생산 공장을 보유하고 있으며, 이뮨셀엘씨 기술 이전 완료 후 즉시 상업화를 진행 예정

- 계약 지역: 인도네시아

계약체결일

2024년 9월 10일

계약기간

2024년 9월 10일 ~ 계약 체결일로부터 15년 (양사 협의 후 5년씩 연장 가능)

계약금

당사는 PT Bifarma Adiluhung으로부터 계약금, 단계적기술료(마일스톤), 경상기술료(로열티) 등을 수취 예정 (세부사항은 양사 합의에 의해 비공개)

기타 투자판단에

참고할 사항

- 이뮨셀엘씨는 2007년 간암치료제로 식약처 품목허가를 받은 면역 항암제이며, 기술 이전 완료 후 인도네시아 내 즉시 상업화 가능 함

- 이번 기술 이전을 통해 중동, 러시아, 동남아 등 추가 기술 이전 계약 추진 예정임

계약상 특이사항등 투자위험요소

-

바. 기술도입계약 사항

공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 기술도입계약 현황은 다음과 같습니다.

구분

품목

계약상대방

대상지역

계약체결일

계약종료일

Upfront Payment

Milestone Payments

비고

1

Media(5종) 생산 기술 및 판권 보유

GC Lymphotec Inc(일본)

한국 외

2015.12.22

-

JPY 200,000,000

-

-

2

펩타이드 기반 셔틀 기술

Feldan Therapeutics(미국)

북미, 유럽, 한국, 일본

2018.06.25

-

USD 1,000,000

USD 16,000,000

-

3

특허 기술

앱클론(한국)

전세계

2019.01.30

-

2억원

28억원

-

1) 림포텍(GC Lymphotec Inc)

계약상대방

GC Lymphotec INC.(일본)

계약의 내용

원재료 Media(5종) 생산 기술 이전 및 판권 보유

계약체결일

2015년 12년 22일

계약금

JPY 200,000,000

기타 투자판단에

참고할 사항

- 대상 기술 : Media(5종) 제조생산기술- 계약 조건 : 계약금25%, 기술 이전 완료 후 잔금 지급 완료- 개발 진행경과 : 기술 이전 완료 후 국내 제조 생산 중

계약상 특이사항등 투자위험요소

2021년 11월 02일 (주)녹십자셀과의 합병 등기에 따른 기존 계약 승계

2) 펠던 테라퓨틱스(Feldan therapeutics)

계약상대방

Feldan therapeutics社(미국)

계약의 내용

- 차세대 NK 세포치료제 개발을 위한 Feldan 셔틀 플랫폼 독점 사용에 대한 협약임

- Feldan therapeutics社의 셔틀 시스템은 빠르고 안전하게 세포 내 전달을 가능하게 하는 특허 받은 기술 플랫폼으로 폴리 펩타이드 또는 리보 뉴클레오타이드 복합체를 전달하기 위해 Feldan社가 개발한 펩타이드 기반 셔틀 기술임- US patent no. 9738687(1세대 셔틀 특허)- US patent application us 62/407,232(동물 세포에서 단백질 전달) 외 다수

계약체결일

2018년 6월 25일

계약기간

2018년 6월 25일 ~

계약금

- Upfront Payment : USD 1,000,000

- Milestone Payments : USD 16,000,000

1) 임상 1상 완료時 : USD 1,000,000

2) 임상 2상 완료時 : USD 1,000,000

3) 시판허가 (NDA)

- 미국 : USD 10,000,000

- 한국 : USD 1,000,000

- 일본 : USD 1,000,000

- 캐나다 : USD 1,000,000

- 유럽 첫 번째 국가 : USD 1,000,000

기타 투자판단에

참고할 사항

[계약조건] 中 선급금 : USD 1mm는 계약체결 이후 30일 이내 지급될 예정임

[계약조건] 中 Milestone : USD 16mm는 임상진행 과정 등에 따라 지급되지 않을 수 있음

[계약조건] 中 Milestone payment의 1), 2)항목은 IND 승인 아닌 임상 완료 기준이며, 임상국가는 특정되지 않음

[계약조건]에 적용된 환율은 2019년 6월 26일자 최초 고시환율 \1,116.10원을 적용하였음

계약상 특이사항등 투자위험요소

-

3) 앱클론(Abclon)

계약상대방

앱클론(Abclon)社(한국)

계약의 내용

Abclon社의 항-HER2 항체 또는 그의 항원 결합 단편, 및 이를 포함하는 키메라 항원 수용체(대한민국 특허출원 제10-2018-0140251호)에 대한 NK세포 치료제 개발에 대한 전세계 권리

계약체결일

2019년 1월 30일

계약기간

2019년 1월 30일 ~

계약금

- Upfront Payment : 200,000,000원

- Milestone Payments : 2,800,000,000원

1) IND 승인 : 300,000,000원

2) 임상 2상 완료 : 500,000,000원

3) 임상 3상 개시 : 1,000,000,000원

4) 시판허가 : 1,000,000,000원

기타 투자판단에

참고할 사항

[계약조건] 中 선급금 : 200,000,000원은 계약 체결 이후 30일 이내 지급예정임

[계약조건] 中 Milestone : 2,800,000,000원은 임상진행 과정 등에 따라 지급되지 않을 수 있음 [추가합의] 앱클론의 PCT 국제특허인 '항-HER2 항체 또는 그의 항원 결합 단편, 및 이를 포함하는 키메라 항원 수용체(PCT/KR2018/013928호)' 의 명의를 당사로 변경하는 추가합의를 체결했음 - 계약체결일 : 2020년 2월 12일 - 양수대금 : 150,000,000원(명의변경 및 대금지급 완료) - 권리의 대상인 항체에 기반한 국내/외 대체 개발을 하게 되는 경우에도 위 조건과 동일한 Milestone 양도대금 지급

계약상 특이사항등 투자위험요소

-

사. 주요 CDMO 계약 현황

공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 CDMO의 주요계약 현황은 다음과 같습니다.

구분

품목

계약상대방

대상지역

계약체결일

계약종료일(*1)

총 계약금(*2)

비고

1

AB-101 외

Artiva Biotherapeutic(미국)

미국

2020.06.22

-

-
-

2

YYB-103

셀랩메드(한국)

한국

2022.04.14

2025.03.31

-

-

3
UCI-101
유씨아이테라퓨틱스(한국)
한국
2024.06.28
2028.06.27
-
-

(*1) 계약종료일은 개발 및 생산 진행에 따라 양사 합의하에 변경됩니다.(*2) 계약금 등 세부내용의 경우 계약상 영업기밀에 해당되므로 기재하지 않았습니다. 건별 계약의 규모가 당사 재무현황에 중요한 영향을 미칠 경우, 개별 공시 예정입니다.

아. 국책과제 선정 현황
1) 국책과제 수행내역공시서류 작성기준일 현재 공시기간대상 중 당사가 수행한 국책과제는 하기와 같습니다.

참여

형태

사업명

(시행부처)

과제명

사업기간

진행

결과

주관

한-캐나다 국제공동기술개발사업(산업통상자원부, 한국산업기술진흥원 : KIAT)
유전자 가위 기술을 이용한 저면역원성 고기능 NK 항암면역세포치료제 개발
2017.12 ~ 2021.03
완료

세부

바이오산업 생산고도화기술 개발사업(산업통상자원부, 한국산업기술평가관리원 : KEIT)
세포치료제 동결보존 조성물 개발
2020.04 ~ 2022.12
완료

주관

국가신약개발사업 글로벌 진출 및 파트너링 촉진을 위한 우수 신약개발 지원사업

(과학기술정보통신부, 국가신약개발사업단: KDDF)

NK 및 T 세포 악성 종양 치료를 위한 CD5 CAR-NK 치료제 개발 연구
2024.10.01~2025.12.31
진행중

주관

국가신약개발사업

(과학기술정보통신부, 국가신약개발사업단: KDDF)

CD19 CAR-NK의 혈액암 임상 1상 진입을 위한 비임상 연구
2024.10.01~2026.09.30
진행중

2) 국책과제 수행내역 상세(1)
한
-
캐나다

국제공동기술개발사업

사업명

사업명: 한-캐나다 국제공동기술개발사업

과제명: 유전자 가위 기술을 이용한 저면역원성 고기능 NK 항암면역세포치료제 개발

주관기관
산업통상자원부

선정일
2017년 11월 24일

수행기간
2017년 12월 01일 ~ 2021년 3월 31일

사업비
총사업비 : 14억원(정부출연금 : 7억원)

사업내용

- 과제의 목표는 유전자 가위 기술 등을 이용하여 환자의 체내에서 장기간 효율적으로 암세포를 제거할 수 있는 차세대 NK 항암면역세포치료제를 개발하고 이를 대량 배양할 수 있는 기술을 확립하며 임상 진입을 위한 IND를 제출함

- 최신의 유전자 가위 기술을 이용하여 면역원성을 감소시킴(환자 체내에서 장기간 생존)

- 유전자 가위 및 유전자 전달 기술을 이용하여 암세포 제거 능력을 향상시킴(투여 용량 및 횟수 최소화)

- 면역원성 제거된 NK 세포에 CAR 유전자 도입으로 CAR-NK 개발(CAR-T 대비 안전성 및 경제성 확보 가능)

- 개발된 NK 항암면역세포치료제 대량생산 공정 확립(off-the-shelf 방식, 즉시 공급 가능)

기대효과

- 최신의 유전자 가위 기술과 유전자 전달 기술이 접목된 차세대 NK 항암면역세포 치료제 개발을 위한 원천 기술을 확보하기 위함

- 저면역원성 iPSC master cell bank 확보에 의한 면역원성이 제거된 다양한 동종 세포치료제로 적용 범위 확대 및 이식과 관련된 기술로 적용 가능함

기타 투자판단에 참고할 사항
Feldan Therapeutics사 셔틀시스템 기술도입 계약(2018.6.25)과 연관되어 있음

(2)
바이오산업

생산고도화기술

개발사업

사업명

사업명: 바이오산업 생산고도화기술 개발사업

과제명: 세포치료제 동결보존 조성물 개발

주관기관
산업통상자원부

선정일
2020년 4월 23일

수행기간
2020년 4월 1일 ~ 2022년 12월 31일

사업비
총사업비 : 25.5억원(정부출연금 : 18억원)

사업내용
- 바이오 의약품용 및 세포치료제의 동결보존 조성물의 개발 - 동물 유래의 물질 및 DMSO가 없는 동결보존 조성물의 개발

기대효과
- 세포의 동결보존 조성물의 개발은 세포치료제의 효능과 상품성을 증대시킴으로써, 세포치료제의 경쟁력을 강화 및 세포치료제 개발에도 긍정적 효과로 순환적 기여를 할 수 있음 - 세포의 동결보존 조성물의 개발은 세포치료제 및 다른 바이오의약품 생산용 세포의 동결보존에도 활용되어 관련 사업의 확장성이 예상되어 경제적인 효과를 기대할 수 있음

기타 투자판단에 참고할 사항
-

(3)
국가신약개발사업

글로벌

진출

및

파트너링

촉진을

위한

우수

신약개발

지원사업

사업명

사업명: 국가신약개발사업 글로벌 진출 및 파트너링 촉진을 위한 우수 신약개발 지원사업

과제명: NK 및 T 세포 악성 종양 치료를 위한 CD5 CAR-NK 치료제 개발 연구

주관기관
과학기술정보통신부

선정일
2024년11 월 25일

수행기간
2025년10월 1일 ~ 2025년 12월 31일

사업비
총사업비 : 95억원(정부출연금 : 47.5억원)

사업내용
- GCC2005 (CD5 CAR-NK)의 용량 확장 (Phase 1b) 임상 진입

기대효과

- 기존에 개발되지 않은 신개념의 치료법으로 "First in class" 치료제로 개발 가능함.

- 차세대 세포치료제로써 기존 자가면역세포치료제의 단점을 극복할 수 있음.

- 적절한 표적치료제가 부족하고 미충족 의료수요가 높은 NK/T 세포 악성 종양을 적응증으로 개발하여 환자의 삶의 질을 높이고, 국내 및 해외 품목 허가를 통해 수익을 창출 할 수 있을 것으로 기대됨.

기타 투자판단에 참고할 사항
-

(4)
국가신약개발사업

사업명

사업명: 국가신약개발사업

과제명: CD19 CAR-NK의 혈액암 임상 1상 진입을 위한 비임상 연구

주관기관
과학기술정보통신부

선정일
2024년11 월 21일

수행기간
2025년10월 1일 ~ 2026년09월 30일

사업비
총사업비 : 20억원(정부출연금 : 14억원)

사업내용
- CD19를 표적하는CAR-NK 세포치료제의B세포 유래 혈액암의 임상1상 진입을 위한 비임상 연구 - CD19 CAR-NK 세포치료제의 항암 임상1상IND 승인

기대효과

- 동종유래CD19 CAR-NK는 차세대 세포치료제로서 기존 자가면역세포치료제의 제조 및 공급의 한계점을 극복하고 혈액암 환자들의 미충족 의료수요의 해결을 기대할 수 있음.

- 자가면역 질환 등으로 파이프라인을 확장하여 수익증대 및 세포/유전자치료제 시장에서 경쟁력을 확보하여 높은 경제적 수익과 고용창출 등 파생 효과를 기대할 수 있음.

기타 투자판단에 참고할 사항
-

자. 연구 및 개발관련 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황

구분

건수
내용

국가

특허권
118
자연살해세포의 제조방법, 이러한 방법에 의해 제조된 자연살해 세포 및 이를 포함하는 종양 및 감염성 질환 치료용 조성물 등
KR, US, JP, CN, AU 등 다수

서비스표
4
Immuncell-LC 이문셀 등
KR

상표권
11
큐어티 등
KR

총계
133
-
-

차. 기타 연구개발에 관한 사항
1) 세포 및 유전자치료제 개발 실적
당사는 세포 및 유전자치료제 분야에서 R&D 역량을 집중하고 있으며, 국내외 파트너와의 전략적 제휴를 통해 경쟁력을 강화하고 있습니다. 앞으로 지속적인 파이프라인 확보와 신약 개발을 위한 투자와 정부과제 수주를 병행하여 세포 및 유전자치료제분야에서 First In Class 및 Best In Class 입지를 확보하고자 합니다.

당사에서 수행중인 세포 및 유전자치료제의 개발 실적은 다음과 같습니다.

당사 세포치료제사업의 토대이자 핵심 제품인 이뮨셀엘씨(Immuncell-LC)는 자가혈액유래 T 림프구 치료제로 2007년 식품의약품안전처로부터 간세포암 제거술 후 종양 제거가 확인된 환자의 보조요법으로 허가를 받았고, 2021년에는 첨단재생의료 및첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률에 따라 첨단바이오의약품으로 재허가를 받았습니다. 2018년에는 간세포암, 뇌종양, 췌장암에 대해 미국 FDA 희귀의약품으로 지정되었고, 같은 해 완공된 용인소재의 셀센터(연면적 약 6,300평, 지하 2층, 지상 4층 규모)로 이전하여, 2020년 식품의약품안전처로부터 GMP(우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준) 제조허가를 받았습니다. 이뮨셀엘씨는 2015년 국내 세포치료제 최초로 연간 매출 100억 원을 달성하였고, 2024년에는 연간 매출 381억 원으로 지속성장하고 있습니다. 글로벌 시장 확대를 목표로 2024년 인도네시아 PT Bifarma Adiluhung에 기술이전 계약을 체결하였고, 이를 바탕으로 중동, 러시아, 동남아 등 추가 기술 이전 계약을 추진하고 있습니다.

당사는 동종제대혈유래 NK세포치료제인 AB-101을 미국 관계사인 Artiva Biotherapeutics로 2019년에 기술 이전하였고, 림프종 환자를 대상으로 미국에서 임상시험을진행 중이며, 자가면역질환으로 적응증을 확장하고 있습니다. 또한 자연살해(NK)세포에 키메라 항원 수용체(CAR)를 탑재한 세포·유전자치료제로 HER2 CAR-NK, CD5 CAR-NK, CD19 CAR-NK를 개발하여 기존 치료법 대비 높은 효능과 안전성을 입증하기 위한 임상시험을 수행하고 있습니다.

당사는 향후에도 세포 및 유전자치료제의 효력 강화 및 기반 기술의 연구개발 과제들을 지속 추진하며, 외부 기관, 정부 등을 포괄하는 네트워크를 적극 활용하여 R&D 성과를 극대화하고자 합니다.

2) 이뮨셀엘씨주 기타 실적

2018년 이뮨셀엘씨주는 간세포암, 뇌종양, 췌장암 등 3가지 적응증에 대해 미국 FDA 희귀의약품지정에 대한 승인을 획득했습니다.

미국의 경우 세계 최초로 1983년 희귀의약품 개발을 촉진하는 희귀의약품법(OrphanDrug Act)을 제정하고, FDA의 희귀 제품 기금 프로그램(Orphan Products Grant Program)에서 임상시험 비용 지원 및 미국 내에서 실시된 임상시험 비용의 50% 세금 감면, 희귀의약품의 시장독점제도의 일환으로 희귀의약품 품목허가 시 동일질환의 치료목적으로 동일 또는 유사의약품의 허가를 금지하는 등의 혜택이 제공됩니다.

희귀의약품의 지정은 연구개발에 대한 직접적인 재정 지원 및 허가 절차상의 인센티브를 제공받고 신약보다 더 긴 시장독점기간을 부여받게 됩니다.

<미 FDA 희귀의약품 지정 실적>

Generic name

Orphan Designation

Designation Date

Designation Status

Autologous Cytokine-Induced Killer Cells (Cytokine-Induced Killer Cells plus Cytotoxic T Lymphocytes)

Treatment of Hepatocellular Carcinoma

06/21/2018

Designated

Autologous Cytokine-Induced Killer Cells (Cytokine- Induced Killer Cells plus Cytotoxic T Lymphocytes)

Treatment of Glioblastoma

08/01/2018

Designated

Autologous Cytokine-Induced Killer Cells (Cytokine-Induced Killer Cells plus Cytotoxic T Lymphocytes)

Treatment of Pancreatic Cancer

09/10/2018

Designated

출처: U.S. Food and Drug Administration Homepage

2019년 5월말에는 '이뮨셀엘씨주'의 실제 임상자료(Real-world data) 논문이 국제 암학술지 'BMC(BioMed Central) Cancer' 에 게재되었습니다.

실제 임상자료(Real-world data)는 2014년 2월부터 2017년 12월까지 이뮨셀엘씨주를 처방받은 59명의 간암환자와 처방 받지 않은 간암환자 59명의 재발 없는 생존과 안전성 데이터를 비교해 발표된 자료로서, 실제 임상자료를 통해 근치적 절제술을 시행한 간암환자에게 최소한의 이상반응으로 재발 없는 생존과 전반적 생존을 모두 연장시키는 것을 증명하였습니다.

7. 기타 참고사항

현재 당사의 주요사업은 ① 세포치료제 사업 ② 검체검사서비스 사업 ③ 제대혈은행사업 ④ 바이오물류 사업 ⑤ CDMO 사업으로 구성되어 있습니다.
가. 회사의 현황

1) 세포치료제 사업

당사는 2021년 (주)녹십자셀과의 합병으로 초기 간암의 재발을 낮추고 생존율을 높이는 효과가 입증된 자체 개발 면역세포치료제 품목 '이뮨셀엘씨주'를 보유하게 되었습니다. 환자의 혈액에서 직접 세포를 채취하여 특수한 배양과정을 통해 항암기능이 극대화된 강력한 면역세포로 제조한 뒤 환자에게 투여하여 암을 치료하는 새로운 개념의 개인 맞춤형 항암제인 이뮨셀엘씨주는 꾸준한 성장세를 이어가 2024년 연간 제품매출 약 381억 원을 달성하였습니다.

또한, 당사는 미충족수요가 높은 T세포 혈액암 치료제인 CD5 CAR-NK 국내 임상승인 받아 25년내 임상 개시할 예정이며 차세대 세포치료제 개발에 박차를 가하고 있습니다. 이 외에도, HLA-G CAR-NK/T 세포치료제를 HK이노엔과 2022년부터 공동 개발 중이며, 자체 기술력으로 확보한 진보된 고형암 표적 CAR-NK 세포치료제 개발 파이프라인들은 고형암 환자 치료에 혁신을 가져올 것으로 기대합니다

2) 검체검사서비스 사업

당사는 녹십자의료재단으로부터 검체검사서비스에 필요한 자산을 2011년부터 취득하여 영업을 시작하였습니다. 녹십자의료재단에서 진행하는 검체검사를 제외한 영업마케팅, 운송네트워크, 고객지원관리 등에 대하여 국제 표준의 검사 품질과 고객 맞춤형 Total Solution을 제공합니다. 최근 코로나19 환경속에서 쌓은 노하우를 바탕으로 향후에도 사업 경쟁력을 강화하여 시장에서의 지위를 공고히 할 것 입니다.

[지씨셀 검체검사서비스사업구조]

지씨셀

녹십자의료재단

① 영업

② Marketing(기존, 신규아이템 활성화)

③ 검체운송

④ 거래처 관리(고객관리)

① 검체검사

② 정도관리(QC)

또한 임상시험 검체분석의 전문기관인 (주)지씨씨엘이 사업을 영위하고 있습니다.

(주)지씨씨엘은 국내외 제약바이오 기업의 신약개발을 위한 임상시험 전주기 (임상1상~임상4상) 검체 분석 서비스를 제공하는 전문 기업입니다. 주로 합성신약, 바이오의약품 및 바이오시밀러 등의 바이오분석 서비스와 더불어 다기관/다국가 임상시험의 센트럴 랩 서비스와 연구자 임상시험 등 다양한 연구 분석 서비스를 제공하고 있습니다. (주)지씨씨엘의 목표는 국내를 넘어 글로벌 랩으로 성장하는 것이며 전세계 신약개발기업으로부터 신뢰받는 임상시험 파트너 기업이 되기 위한 가치와 비전을 추구하고 있습니다. (주)지씨씨엘은 2025년 이후 아시아를 넘어 글로벌 플레이어로 진출하기 위한 중장기 계획을 추진하고 있습니다. 이와 관련하여 구체적인 로드맵은 아래와 같습니다.

[(주)지씨씨엘 비전]

한국대표브랜드(2019~2022)
아시아 메이저 센트럴-랩(2023~2024)
글로벌 상위시장 경쟁(2025~)

* Bio-Analytical Testing 전문화
* Central Laboratory 거점 확보
* Central Laboratory 거점 확대

* 해외 반출 검체 확보
* Central Laboratory service 전문화
* Bio-Analytival Testing 기술 도약

* 해외 영업 개시(관계사 영업망 활용)
* 해외 현지 영업(현지 영업 사무소)
* 글로벌 빅파마 임상시험 파트너

3) 제대혈은행 사업
2011년 7월 당사는 제대혈 은행사업을 목암생명공학연구소 및 녹십자의료재단으로부터 양수하였으며, '제대혈 관리 및 연구에 관한 법률'에 따라 보건복지부로부터 가족 및 기증제대혈은행에 대한 제대혈의 채취, 검사, 등록, 제조, 보관, 품질관리 및 공급에 대한 허가를 받아 운영하고 있습니다. 또한 2018년 8월 셀센터(Cell Center)내 최첨단 중앙통제식 자동질소충전시스템을 구축하여 제대혈 보관의 신뢰도와 안정성을 높이고 있으며 제대혈 홍보관 설치로 제대혈 정보 및 제대혈 보관 위치 시스템 서비스를 제공하고 있습니다.

4) 바이오물류 사업
당사의 바이오물류사업은 2015년 7월 1일 의료법인 녹십자의료재단으로 발송되는 검체를 전국의 직영 영업소에서 수거하여 용인에 있는 본사로 이송하는 과제를 시작으로 현재까지 사업의 활성화 및 확장이 계속적으로 진행되고 있습니다. 당사는 일반 운송업체와 달리, 임상 과제 및 검체만을 다루는 차별화 된 바이오 물류 서비스를 제공하고 있습니다.

[차별화된 지씨셀 바이오물류 서비스]

서비스 특징

서비스 범위

운송 서비스

보관 및 솔루션 제공

① 전국 직영 운송망

- 62개 영업소 340여 명의 바이오전문 운송 네트워크

- 전국 권역의 Cold Chain 운송망

② 바이오 물류 전문업체

- 임상시험, 세포 및 유전자치료제 , 의약품 전문운송

③ 전국 종합병원 운송

- 국내 상급종합병원 점유율 90% 이상의 주요병원운송Infra를 통한 서비스 제공

④ 고객 맞춤형 물류서비스(Door to Door)

- 고객 요청사항에 맞는 T.G (Transportation Guide Line) 서비스 제공

① 임상의약품/검체 운송

- 온도 및 시간에 민감한 바이오 물품 정시 운송

② 국가과제 검체운송사업

- 질병관리청 시험의뢰과제, 결핵과제 등

③ W&D 사업

- 헬스케어, 건강기능식품 등의 보관 및 배송

④ 해외 운송

- 검체, 의약품 해외 배송 - IATA/한국물류협회 가입 - WCA(World Cargo Alliance) 화물포워딩연합 회원사 승인

① 실온/항온/냉장/냉동/초저온 등 다양한 온도조건하의 보관 및 운송 가능

② 재포장/Labeling/재고 관리/반품회수 및 폐기대행

③ 실시간 Real Time Tracking Systerm을 통한 화물의 위치,

온도 확인(자사 제품 이뮨셀엘씨) 실시간 Monitoring 실시.

④ 냉장/냉동/항온 등의 특수 패키지와 온도 기록 장치 자체 보유 및 관리

⑤ 운송차량 자체 벨리데이션 진행을 통한 적격성 평가보고서 관리.

당사는 바이오물류 운영의 체계화와 인프라 확충을 통한 서비스 확대를 위하여 2020년부터 물류통합시스템을 도입하였습니다. 물류통합시스템을 통해 물류 운송 주문 확인 후 배송완료까지의 전 과정을 체계적으로 추적 및 관리할 수 있습니다. 특히 RFID를 이용하여 Human Error 발생을 최소화하고 서버와 단말간 실시간 소통을 통해 고객에게 최고의 서비스를 제공 할 수 있습니다. 온도 관리가 중요한 검체 및 혈액 운송 등에 있어 시스템을 활용한 추적 관리를 통해 차별화된 서비스를 제공하고 있습니다.

녹십자랩셀 물류통합시스템(g-hub).jpg
지씨셀 물류통합시스템(G-HUB)

현재 특화된 임상의약품/검체 등의 운송 서비스를 통하여, 질병관리청 및 국책기관의 국가과제 운송용역 업무수행을 활발히 진행하고 있습니다.

5) CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) 사업
당사는 2021년 11월 02일 (주)녹십자셀과의 합병을 통해 신규 사업인 CDMO 서비스사업을 영위하고 있습니다. 당사는 업계 최고 수준의 세포치료제 대량배양 및 동결보존 기술을 보유하고 있으며 (주)녹십자셀이 보유한 2007년부터 현재까지 축적된 세포치료제 생산 경험과 임상 시험 수행 경험에 더해 최첨단 세포치료제 제조시설인 셀센터(Cell Center)를 통해 업계 최고의 맞춤형 CDMO 서비스를 제공하고 있습니다.

CDMO 서비스 보유 역량

연구/공정
생산
최종생산
위탁시험

- 전임상/임상- 제형 개발- 임상 생산- Scale-up- Approval 지원
- 세포 배양- 세포 추출- 세포 동결
- 완제의약품 생산- 품질시험- 최종 배송
- 무균시험- 엔도톡신시험- 마이코플라스마 부정시험

6) 조직도

2025.03.31 지씨셀 조직도.jpg
2025.03.31 지씨셀 조직도

[주요종속회사 ㈜녹십자엠에스]

1. 사업의 개요

현재 당사의 주요사업 분야는 ① 진단시약 사업 ② 혈액투석액 사업 ③ 혈당 사업 및 기타 사업으로 구성되어 있습니다. 당사의 주요 거래처는 병의원 및 의약외품 도매처 등으로 구성되어 있습니다.

[부문별 주요 제품 및 서비스]

사업부문
주요제품 및 서비스
제23기 1분기매출비중
비고

진단시약
COVID19 진단키트, 분자진단, 면역진단 등 질병의 진단과 예후 판단 및 치료에 관계되는 다양한 진단시약 제품 및 상품사업
58.2%
-

혈액투석액
만성신부전 환자에게 사용되는 인공신장투석의 관류액
28.8%
-

혈당
혈당측정기 & HbA1c & Lipid 의료기기 사업
12.7%
-

기타
기타 홈헬스케어 (체온계, 혈압계 등)
0.3%
-

합 계
100.0%
-

(1) 진단시약 사업 체
외진단시약은 인체에서 유래하는 시료를 검체로 하여 검체 중의 바이러스나 박테리아 혹은 돌연변이 유전자 등을 검출하거나 측정함으로써 인체의 질병감염 여부 및 진행 등을 판정할목적으로 사용되는 시약을 말합니다. 진단시약산업은 인간의 질병과 관련된 산업으로 안정적이며 생명공학은 물론 최첨단기술이 복합적으로 요구되는첨단산업입니다. 현재 암, 에이즈, 간염, 말라리아, 결핵, 유행성출혈열, 기생충, 메르스 등과 같은 질환의 진단을 포함하여 임신이나 배란의 진단 등에 폭넓게 사용되고 있으며 최근에는 차세대염기서열분석법(NGS)이 개발됨에 따라 다양한 질병과 관련된 유전정보가 밝혀져 이를 이용한 보다 정확한 질병의 진단과 예측이 가능해지고 있습니다. 당사의 체외진단사업은 전통적인 면역진단시약으로부터 첨단 진단기술이 적용된 분자진단시약까지 다양한 분야로 확대하고 있으며, 시장의 변화와 요구에 맞는 제품을 신속히 개발할 수 있도록 외부 연구기관과의 협력을 진행하고 있습니다.또한 당사는 독일 디아시스사 등의 글로벌 진단기업의 진단시약을 판매하고 있습니다. 이는 RAPID테스트, 분자진단, 당뇨병 관리상품 등 일부 영역에 국한된 제ㆍ상품구조를 지니고 있는 타회사와의 차별화를 가능하게 하고 있습니다. 뿐만 아니라, 관련시장에 대한 폭넓은 이해를 가능하게 하여 진단시약 제품의 개발 및 신사업 진출의기반이 되었으며, 이러한 경험을 바탕으로 임상화학, 면역, 미생물, 분자진단 등 다양한 분야에서 경쟁력을 확보하고 있습니다. 아울러, 당사는 녹십자의 브랜드인지도를 바탕으로 영업적인 우위를 점하기 위해 대학병원, 종합병원, 병원 등의 진단검사의학과와 일반 클리닉의임상병리검사실, 보건소, 검진센터 등으로 구성된 고객특성에 맞추어 영업팀을 운영하고 있습니다. 학술 및 임상, 마케팅 기능을 담당하는 PM(Product Manager) 및 진단검사 장비의 서비스를 담당하는 기술지원 인력을 배치하여 고객 밀착형 영업을 지향하고 있습니다. (2) 혈당 사업 혈당은 1850년대 포도당의 색 변화를 육안으로 확인하는 정성분석 개념의 1세대에서 출발해 1962년 Clark와 Lyon에 의해 최초로 소변분석 스트립이 개발되었습니다. 1980년에는 2세대로 포도당 색 변화의 광학적 측정방식(비색법)이 개발되어 전 세계 혈당 시장의 주류를 이루어 왔으나, 많은 혈액 요구량, 느린 측정시간, 사용상의 불편 등으로 인하여 시장에서 사라지고 있습니다. 1990년대 말부터는 기존의 비색법 형태의 측정방식을 탈피한 차세대 바이오센서형 제품으로 시장이 대체되었습니다. 이러한 바이오센서 제품은 짧은 시간 내에 적은 혈액으로 정확하게 측정이 가능하여 혈당측정기 시장의 성장을 촉진하고 있습니다. 당뇨는 인슐린의 분비량이 부족하거나 정상적인 기능이 이루어지지 않는 등의 대사질환의 일종으로 대한당뇨병학회에 따르면 국내 당뇨병 및 당뇨병전단계를 포함하여 2,000만명 가깝게 당뇨병 고위험군인 것으로 나타났습니다. 당사는 혈중의 혈당 및 HbA1c(당화혈색소) 수치를 측정하기 위해 필요한 기기 및 시약, 스트립을 사업화하기 위하여 2015년 현 녹십자메디스를 세라젬으로부터 인수하여 자회사로 두고 있습니다. (3) 혈액투석액 사업 신장치료는 신장이 더 이상 제 기능을 발휘하지 못할 때 생명 연장을 위해 꼭 필요하며 치료법으로는 크게 혈액투석(HD:hemodialysis)과 복막투석(PD:peritoneal dialysis) 두 가지가 있습니다. 이 중 혈액투석은 혈액이 체외에서 정화되는 것으로 노폐물과 다량의 수분이 필터를 통하여 혈액에서 펌프되어 직접 제거됩니다. 혈액투석은 통상적으로 1회 3 ~ 5시간씩의 주 3회의 치료이지만, 드물게는 1회 2 ~ 3시간씩 주5회 이상과 야간투석(6 ~ 8시간씩, 주 6 ~7회)이 이루어지기도 합니다. 혈액투석에는 혈액투석(hemodilaysis), 혈액투석여과 (HDF:hemodiafiltration), 혈액여과 (HF:hemofiltration) 등 세종류가 있습니다. 치료기간과 치료방법은 환자의 체격, 혈액조성, 각 나라의 치료방법 등에 따라 다릅니다. 국내 신부전증 환자는 지속적으로 증가하고 있고, 치료를 위해서는 수술외 혈액투석,복막투석이 유일합니다. 당사는 한국갬브로솔루션을 합병하면서 혈액투석액 생산시설을 갖추었고, 세계굴지의 Renal Care회사인 Vantive(舊 Baxter)사와 2028년 12월까지 국내 공급계약을 체결하였으며, 2017년 5월에는 (주)보령과 혈액투석액을 10년간 공급하는 장기공급계약을 체결하여 안정적인 매출을 창출하고 있습니다. 또한, 생산시설 확충을 위해 충북 음성에 혈액투석액 신공장 건축을 2019년 완료 하였고, 2023년에 분말형 혈액투석 제품(B파우더) 생산라인을 신설하여 2025년 출시를 앞두고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등의 현황

(단위 : 백만원)

사업부문
매출유형
품 목
구체적 용도
주요상표등
매출액
비율

의료기기
제품
진단시약
면역 및 분자검사
GENEDIA W COVID-19 등
420
1.59%

혈당
혈당측정
그린닥터, 글루코케어 등
3,888
14.68%

제 품 합 계
4,308
16.27%

상품
진단시약
면역 및 분자진단검사
Procleix Ultrio Systems 등
13,739
51.88%

홈헬스케어
혈압 및 체온 측정
CF155f, TS31 등
558
2.11%

의료소모품
진공채혈관
GV Tube(EDTA, SST 등)
60
0.23%

상 품 합 계
14,357
54.22%

의약품
제품
혈액투석액
혈액투석
HD Sol-BCGA
7,636
28.83%

용역매출 등 기타
181
0.68%

총 합 계
26,482
100.0%

※ 연결매출액 기준

나. 주요 제품 등의 가격변동추이

(단위 : 원)

품목

제23기 1분기

제22기

제21기

산출기준

비고

혈액투석액

내수

5,557
5,522
5,375

해당매출/수량

-

혈당스트립
내수/수출
6,386
6,217
6,136
해당매출/수량
-

3. 원재료 및 생산설비

가. 매입현황

(단위 : 백만원)

구 분
매입유형
품목
구체적용도
매입액
비율(%)

임가공류
원부자재
A1c 임가공
혈당류
719
11.38%

인플루엔자 임가공
RAPID류
249
3.95%

Covid-19 AG 임가공
RAPID류
108
1.71%

FOB 임가공
RAPID류
47
0.74%

기타(임가공)
기타
135
2.14%

혈액투석액류
원부자재
HD Sol BC Canister (10L)(J)
HD-Sol
784
12.42%

Canister (5.5L, HD&HM용)
HD-Sol
545
8.63%

염화나트륨 (Yunhong, KP)
HD-Sol
443
7.02%

포도당 (Roquette, KP)
HD-Sol
319
5.05%

염화나트륨 (K+S, KP)
HD-Sol
302
4.78%

Canister (12.6L, HD&HM용)
HD-Sol
274
4.34%

염화나트륨 (Dominion, KP)
HD-Sol
271
4.29%

기타
HD-Sol
2,119
33.56%

합 계
6,314
100%

※ ELISA, RAPID 품목군은 '24년 하반기부터 (주)녹십자메디스에 생산을 위탁하여 임가공 형식으로 운영됨.
나. 가격변동추이

(단위 : 원/kg,EA)

품목
구 분

제23기 1분기

제22기

제21기

염화나트륨 (Dominion, KP)
외자
525원/KG
472원/KG
514원/KG

Canister (5.5L, HD&HM용)
내자
1,300원/EA
1,300원/EA
1,300원/EA

코비드-19 엔피 항체
내자
-
174,764원/ML
196,962원/ML

HD Sol BC Canister (10L)(J)
내자
1,600원/EA
1,600원/EA
1,600원/EA

Canister (7L, 헤모시스용)
내자
1,520원/EA
1,520원/EA
1,520원/EA

Covid-19 AG 임가공
내자
-
109원/EA
109원/EA

검체채취용 스왑 (NFS-4, 수출, 20T)
내자
-
350원/EA
350원/EA

튜브 (검체추출액용)
내자
-
100원/EA
100원/EA

포도당(Roquette,KP)
외자
1,437원/KG
1,503원/KG
1,364원/KG

아세트산나트륨수화물 (덕산, KP)
내자
2,200원/KG
2,200원/Kg
2,200원/Kg

탄산수소나트륨 (TATA, KP)
외자
1,172/KG
1,100원/KG
1,341원/KG

다. 생산능력 및 가동율
(1) 생산능력 및 가동율

(단위 : 천EA, 천원)

제품품목군명
구분
제23기 1분기
제22기
제21기

수량
금액
수량
금액
수량
금액

ELISA

생산능력

-
-
13,440
6,492,784
13,440
10,516,327

생산실적

-
-
1,621
783,215
2,050
1,604,341

가동율

-
12%

15%

RAPID

생산능력

-
-
9,600
22,220,315
9,600
18,708,022

생산실적

-
-
736
1,702,585
1,556
3,031,820

가동율

-
8%

16%

혈액투석액

생산능력

1,032
5,248,894
4,171
21,361,380
4,171
21,717,704

생산실적

1,404
7,140,086
5,213
26,700,403
4,667
24,304,091

가동율

136%
125%

110%

※ ELISA, RAPID 품목군은 '24년 하반기부터 (주)녹십자메디스에 생산을 위탁하였음.

(2) 생산능력의 산출근거 (가) 산출방법 등

1) 산출기준

최대생산능력 - 한외근무 미포함 주 40시간 기준

2) 산출방법

년 최대작업시간 = 연간조업일수×1일 작업시간 연간생산능력 = 연간조업일수×Batch수×Batch당 생산가능수량

라. 생산설비등에 관한 사항

(1) 생산과 영업에 중요한 시설 및 설비 등당사는 용인에 위치한 본사 및 연구소와 음성HD공장, 천안 녹십자메디스 공장 등을 포함한 전국 8개 사업장을 운영하고 있습니다.

구분
중요 사업내용
소재지

본사
지원, 관리업무
경기도 용인시 기흥구 용구대로2469번길 15

연구소
연 구 개 발
경기도 용인시 기흥구 용구대로2469번길 15

음성창고
진단시약 창고
충청북도 음성군 금왕읍 무극로 65번길 26

음성
HD
공장

혈액투석 제품생산
충청북도 음성군 맹동면 태정로 148

메디스 천안공장
진단 시약 및 혈당제품 생산
충청남도 천안시 서북구 성거읍 정자1길 16

대전사업장
영업
대전광역시 동구 동서대로 1663

대구사업장
〃
대구광역시 달서구 성서로 393

부산사업장
〃
부산광역시 동래구 충렬대로 319

당사의 시설 및 설비는 토지, 건물 및 구축물, 기계장치, 기타의유형자산, 건설중인 자산 등이 있으며,
2025년 1분기말 현재 연결기준 장부가액은 약 387억원입니다
.

1) 생산설비 현황
(1) 2025년 1분기

(단위: 천원)

구분
토지
건물
구축물
기계장치
기타의유형자산
건설중인자산
합계

기초금액
198,487
17,053,825
4,187,534
10,974,991
474,953
5,169,089
38,058,878

취득(주1)
-
-
-
176,599
49,289
1,122,722
1,348,610

대체
-
-
-
192,500
-
(192,500)
-

처분/폐기
-
-
-
-
-
-
-

감가상각
-
(93,674)
(44,571)
(469,085)
(79,356)
-
(686,686)

분기말금액
198,487
16,960,151
4,142,963
10,875,005
444,886
6,099,311
38,720,803

취득원가
198,487
18,734,073
4,607,280
23,080,287
4,771,010
6,099,311
57,490,448

감가상각누계액
-
(1,773,922)
(464,317)
(12,069,892)
(4,323,822)
-
(18,631,953)

손상차손누계액
-
-
-
(135,390)
(2,302)
-
(137,692)

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적

(단위 : 백만원)

구분
제23기 1분기
제22기
제21기

진단제품
제품
내수
546
2,133
4,412

수출
33
33
25

계
579
2,166
4,437

진단상품 및의료기기 등
제품/상품
내수
12,849
58,358
52,603

수출
6
6
-

계
12,855
58,364
52,603

혈당
제품
내수
1,459
6,234
5,751

수출
1,935
7,760
5,993

계
3,394
13,994
11,744

혈액투석액
제품
내수
6,795
28,822
24,820

기타
용역외
내수
76
506
406

합 계
내수
21,725
96,053
87,992

수출
1,974
7,799
6,018

합계
23,699
103,852
94,010

※ 연결 재무제표 기준입니다.

나. 매출경로 및 판매방법 등
(1) 판매조직 ① 영업1팀, 2팀 : 전국(종합병원 및 대형 검진센터) 병/의원, 검진센터 전국 혈당 및 가정용 의료기기 담당 전국 혈액원 담당 및 생화학, 면역 장비 기술 서비스 담당 ② 글로벌영업팀 : 유럽, 미국, 러시아, 아프리카, 남미, 아시아전역 등 수출 담당 ③ 마케팅팀 : 국내 마케팅 담당 ④ 글로벌마케팅팀 : 해외 마케팅 담당

(2) 판매경로 ① 진단시약 회사 → 종합병원, 병의원, 혈액원, 검진센터, 보건소, 약국 등

회사 → 도매상 → 종합병원, 병의원, 혈액원, 검진센터, 보건소, 약국 등

회사 → 해외거래처 ② 혈액투석액 회사 → (주)박스터 → 종합병원, 병의원

회사 →
(주)보령 → 종합병원, 병의원 회사 → 도매상 → 종합병원, 병의원 ③ 혈당 회사 → 도매상 → 의료기상, 병의원, 검진센터

회사 → 병의원, 검진센터 회사 → 해외거래처

(3) 판매방법 및 조건 ① 판매방법 : 영업사원의 영업활동을 통하여 종합병원, 병의원, 혈액원, 검진센터, 보건소 등을 관리하며, 직접판매 및 도매상을 통한 간접판매방식을 취하고 있습니다. 혈액투석액의 경우는 대부분 (주)박스터 및 (주)보령과의 계약을 통해 판매가 이루어지고, 일부 도매상을 통해 병의원, 종합병원으로 판매가 되고 있습니다. ② 판매조건 :
국내 매출의 평균 결제기간은 3개월이며 현금결제비중이 약 60%, 어음결제 비중은 약 40%입니다.
수출은 일부 거래를 제외하고 대부분 선수금으로 판매합니다.

(4) 판매전략 ① 국내 ⅰ) 우수 고객 및 협력대리점 확보 및 교육 관련학회 및 전시회 적극 참가 및 대형 사용처인 종합병원 및 수탁검진기관을 방문하여 제품홍보 및 학술 서비스, 시장 정보등을 제공

ⅱ) 신제품 홍보 강화 ⅲ) 고객을 대상으로 한 시연 및 세미나 개최 사용자의 편리성과 수월한 사용을 위한 외부 세미나 및 시연 실시, 당사 연구소 등 실험기반시설에서의 내부 초청 시연 및 실습 실시 ⅳ) 경쟁제품과의 비교논문 작업

경쟁사 제품과의 비교 실험을 통한 당사 제품의 우수성 입증 및 신뢰도 확보 ⅴ) 장비 판매 및 임대와 기술서비스 제공으로 시약 판매 확대 ② 해외 ⅰ) 해외 현지 우수 파트너 발굴 KOTRA자원과 효율적 해외전시 운용을 통해 제품 홍보 및 해외 거래처 발굴 ⅱ) 해외 현지 파트너를 통한 입찰 참여 ⅲ) 안정적인 해외 파트너 관리 및 영업력 강화 ⅳ) 제품 품목군에 따른 선택과 집중 제품 품목군에 따라 지역별 허가 및 시장 요구사항에 맞는 집중 영업 ⅴ) 시장 맞춤형 제품 수출 시장가격이 높은 국가의 경우 완제품 위주의 수출을 진행하고, 시장가격이 낮고 자국 브랜드를 요구하는 국가의 경우 반제품 위주의 수출 진행

다. 수주상황

(단위 : 백만원)

발주처
품 목
공급지역
계약일자
수주총액
기 납품액
수주잔고

Horron
HbA1c
중국
2018-09-21
11,112
325
10,787

Diasys India
HbA1c
인도
2019-01-24
13,300
2,281
11,019

Arkray
HbA1c
유럽,아시아
2019-05-16
8,147
138
8,009

Horron
LIPID
중국
2019-06-12
11,557
-
11,557

합 계
44,116
2,744
100,177

※ 2025년 03월 31일 현재 기준※ 계약에 의한 수주내역만 기재※ 영업에 현저한 손실을 초래할 수 있다고 판단하여 수량을 제외한 수주총액만을 기재하였습니다.※
당사는 2025년 3월 20일 MEDISYS INTERNATIONAL SA
에 대한 단일판매ㆍ공급계약 해지 공시를 진행하였습니다. 관련 내용은
2025년 3월 20일 단일판매ㆍ공급계약 해지 공시
를 참고하시기 바랍니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험과 위험관리※ 당사는 기업공시서식 작성기준 제1-1-2조(용어의정의) 37항에 따른 소규모기업에 해당하여 본 사항을 기재하지 않으나 "Ⅲ. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 - 33. 재무위험관리의 목적 및 정책 등" 에 동일 내용을 기재하였으니 참고하시기 바랍니다.

나. 파생상품 거래 현황

(1) 파생상품 거래 현황
당분기말과 전기말 현재 파생상품부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

파생상품부채
11,753,711
11,841,163

당사는 전환사채 및 신주인수권부사채에 부여되어 있는 전환권과 조기상환권을 내재파생상품으로 별도로 분리하여 인식하고 있으며, 후속기간의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다.당분기말과 전기말 현재 파생상품자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

파생상품자산
1,771,149
1,647,541

당사는 전환사채 및 신주인수권부사채에 포함되어 있는 제3자 지정가능한 매도청구권으로 별도 파생상품자산으로 분리하여 인식하고 있으며, 후속기간의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다.

(2) 풋옵션 거래 현황㈜녹십자엠에스와 (주)녹십자는 2015년 3월 31일 의료기기 제조업체인 ㈜녹십자메디스(구, (주)세라젬메디시스)의 지분을 각각 31.87%, 19.13%를 매입하였으며, 사명을 (주)세라젬메디시스에서 ㈜녹십자메디스로 변경하였습니다.

동 거래에 대한 기타약정사항으로 회사는 종속기업인 (주)녹십자메디스의 지분취득시 주주인 (주)세라젬에게 대상주식을 연결기업에 매도할 수 있는 권리(풋옵션)를 부여하였으며, 해당 풋옵션의 내역은 다음과 같습니다.

구분
내역

(1) 대상주식
㈜녹십자메디스 보통주

(2) 계약일
2015년 1월 27일

(3) 의무자
㈜녹십자, ㈜녹십자엠에스

(4) 권리자
㈜세라젬

(5) 행사조건
1) 거래 종결일로부터 3년이 내 합병이 이루어지지 않을 경우 2) 합병 시, ㈜녹십자메디스 지분가치가 74억원에 미달할 경우

(6) 행사가액
1)의 경우 74억원과 ㈜녹십자메디스 지분가치 중 큰 금액 2)의 경우 74억원

(7) 행사기간
1)의 경우 2018년 03월 31일부터 2018년 06월 30일까지 2)의 경우 합병 등기일 이후 3개월 이내

(8) 행사가능주식수
14,825,475주

한편, 당사와 (주)녹십자메디스 간 합병이 이루어지지 않아, 당사는 (주)세라젬에게 74억원 중 지분율에 해당하는 4,625백만원을 지급하고 종속기업투자주식을 추가취득 하였습니다.

그에따라, 현재 회사의 지분취득 내역은 다음과 같습니다.

구 분
취득주식수
지분율

㈜녹십자
11,559,554주
36.84%

㈜녹십자엠에스
19,265,921주
61.41%

합 계
30,825,475주
98.25%

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 주요계약

(1) 라이센스아웃(License-out) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스아웃(License-out)계약은 없습니다.(2) 라이센스인(License-in) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 주요 라이센스인(License-in)계약은 없습니다.(3) 판매계약

[판매계약 총괄표]

계약상대방
계약의 목적 및 내용
계약체결시기 및 계약기간
계약금액 및 대금수수방법
기 타

(주)보령
혈액투석액 공급
2017년 5월 17일부터 10년간

- 연간 약 100억 이상의 매출 계약으로 45일 현금수금 조건

-

Horron
RT-100 HbA1c 자동화장비 및 시약 공급
2018년 9월 21일 ~2025년 9월 21일

- 총계약금액 약 111억- 계약기간은 등록기간 1년 포함

-

Diasys India
RT-100 HbA1c OEM 공급
2019년 1월 24일 ~2026년 1월 23일

- 총 계약금액 약 133억- 주문자생산방식(OEM)으로 공급

-

ARKRAY
RT-100 HbA1c OEM 공급
2019년 5월 16일 ~2025년 5월 15일
- 총 계약금액 약 81억- 주문자생산방식(OEM)으로 공급
-

Horron
GREENCARE Lipid 공급
2019년 6월 12일 ~2027년 6월 11일
- 총 계약금액 약 115억- 계약기간은 등록기간 1년포함- 반제품 공급 및 기술제공 계약
-

※ 당사는 2025년 3월 20일 MEDISYS INTERNATIONAL SA에 대한 단일판매ㆍ공급계약 해지 공시를 진행하였습니다. 관련 내용은
2025년 3월 20일 단일판매ㆍ공급계약 해지 공시
를 참고하시기 바랍니다.

(4)
기타계약 - 해당사항 없음.

나. 연구개발활동

(1) 연구개발활동의 개요

당사는 국내 체외진단분야의 진단업계 1세대 기업으로 1972년 주식회사 녹십자의 진단사업 부분으로 시작하여 2003년 진단시약분야 독립법인으로 설립하여 현재까지약 50여년간 국내 진단사업분야의 발전을 선도해 온 기업입니다.

기존 체외진단사업 뿐만 아니라 혈액투석액, 혈당기, POCT에 이르기까지 사업영역을 확장하였습니다.(2) 연구개발 조직도

연구소 조직도.jpg
연구소 조직도

(3) 연구개발 인력 현황

공시서류 작성기준일 현재 당사는 박사급 4명, 석사급 10명 등 총 21명의 연구개발 관련 인력을 보유하고 있습니다.

(단위 : 명)

구분
부서명
인원

박사
석사
기타
합계

연구소
진단시약팀
3
6
-
9

바이오센서팀
-
1
1
2

진단기기팀
1
1
4
6

RA팀
-
2
2
4

합 계
4
10
7
21

(4) 핵심 연구인력

당사의 핵심 연구개발 인력 주요 현황은 아래와 같습니다.

직 위
성 명
담당업무
주요 경력
주요 프로젝트

진단시약팀장(차장)
전진우
면역진단 시약 개발
고려대학교 바이오생명정보학 졸 고려대학원 바이오마이크로시스템기술학 박사 [前] ㈜ 플렉센스 개발담당
면역진단 신규 플랫폼 기술 및 제품 개발 나노비드 정부과제 총괄 형광면역진단기술 개발

진단시약팀 (과장)
하나름
면역진단시약 개발
한양대학교 화학 졸 한양대학원 생화학 박사
인플루엔자 래피드 제품 개선 형광면역진단기술 개발

진단시약팀 (과장)
황은영
생화학진단 제품 개발
한양대학교 생명나노공학 졸 한양대학원 바이오나노학 박사

RT-100 제품 개선

ACR 개발

(5) 연구개발비용 1) 연결기준

(단위 : 원)

과 목
제23기 1분기
제22기
제21기
비 고

비용의 성격별 분류
원재료비
98,993,667
559,587,894
340,404,977
-

인건비
446,785,073
1,787,763,965
1,599,058,509
-

감가상각비
24,449,523
100,022,034
87,646,980
-

위탁용역비
30,787,087
287,556,313
157,347,043
-

기타
243,637,029
727,665,283
695,900,107
-

합계
844,652,379
3,462,595,489
2,880,357,616
-

회계처리
판매비와 관리비
844,652,379
3,462,595,489
2,880,357,616
-

개발비(무형자산)
-
-
-
-

회계처리금액 계
844,652,379
3,462,595,489
2,880,357,616
-

정부보조금
-
-
-
-

연구개발비용 합계
844,652,379
3,462,595,489
2,880,357,616
-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷연결매출액×100]
3.2%
3.3%
3.1%
-

2) 별도기준

(단위 : 원)

과 목
제23기 1분기
제22기
제21기
비 고

비용의 성격별 분류
원재료비
97,936,852
554,827,659
303,720,377
-

인건비
404,932,755
1,618,634,602
1,498,162,104
-

감가상각비
24,174,523
98,922,034
86,537,480
-

위탁용역비
29,818,741
200,074,495
157,347,043
-

기타
200,784,706
655,393,073
675,279,045
-

합계
757,647,577
3,127,737,953
2,721,046,049
-

회계처리
판매비와 관리비
757,647,577
3,127,737,953
2,721,046,049
-

개발비(무형자산)
-
-
-
-

회계처리금액 계
757,647,577
3,27,737,953
2,721,046,049
-

정부보조금
-
-
-
-

연구개발비용 합계
757,647,577
3,27,737,953
2,721,046,049
-

연구개발비 / 매출액 비율[연구개발비용계÷별도매출액×100]
2.8%
3.0%
2.9%
-

(6) 연구개발 진행 현황

공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 체외진단 의료기기 진단 시약 현황은 다음과 같습니다.
[연구개발 진행 총괄표]

구 분
품 목
적응증
연구시작일
현재 진행단계
비 고

면역

진단

호흡기 바이러스(2종)
호흡기감염병
2023년
탐색적 임상시험 (국내)
-

GENEDIA TB-LAM Ag
결핵
2023년
탐색적 임상시험 (해외)
-

형광측정기 FR101

적응증

측정장비

2020년
개발 중
-

바이오센서
GREENCARE A1c (IVDR)
당뇨병
2024년
유럽허가 변경
-

GCare LIPID (IVDR)
대사증후군
2024년
유럽허가 변경
-

복합형 생화학측정시스템
당뇨합병증
2024년
개발중
-

필름형 혈당측정 시스템
당뇨병
2023년
국내허가 진행
심사중

- 품 목: 호흡기 바이러스 진단키트 2종

① 구 분
면역진단_정성래피드키트

② 적응증
호흡기 세포융합바이러스(RSV), 독감(A/B 항원)

③ 작용기전

항체와 항원의 특이 결합을 이용한 면역크로마토그래피법을 이용

검사선과 대조선이 발색될 경우 : 양성, 대조선만 발색될 경우 : 음성

④ 제품의특성
RSV 진단키트 : 사람의 비인두 도말에서 RSV 바이러스 항원을 정성하여 RSV 감염 여부 진단에 도움을 주는 전문가용 체외진단 의료기기RSV / 독감(A/B) 콤보키트 : 사람의 비인두 도말에서 RSV 및 인플루엔자 A형, B형바이러스 항원을 정성하여 동시에 감염 여부 진단에 도움을 주는 전문가용 체외진단 의료기기

⑤ 진행경과
수출용 허가 획득 완료

⑥ 향후계획
탐색적 임상시험 모색 중 (국내)

⑦ 경쟁제품

국내 : 휴마시스, 아산제약

해외 : 애보트

⑧ 시장규모
2024년 기준 전세계 RSV 진단 시장 규모는 약 6.27억 달러로 추정, 2030년까지 연평균 성장률 5.81%로 8.7억에 이를 것으로 예상되며, 한국의 RSV 진단시장은 2024년 약 7890만 달러의 매출을 기록, 2030년까지 연평균 성장률 7.7% 예상됨

- 품 목: GENEDIA TB-LAM Ag

① 구 분
면역진단_ 정성래피트키트(형광장비적용)

② 적응증
HIV 감염인에서 활동성 결핵을 진단

③ 작용기전

자외선을 흡수하여 형광신호를 발생시키는 나노입자-항체 결합체와 항원의 특이 결합을 이용한 형광면역크로마토그래피법을 이용

검사선과 대조선이 형광신호를 발생시킬 경우 : 양성, 대조선만 형광신호가 발생될 경우 : 음성

④ 제품의특성
HIV 양성 환자의 소변에서 TB-LAM 항원을 정성하여 활동성 결핵 여부 진단에 도움을 주는 전문가용 체외진단의료기기

⑤ 진행경과
수출용 허가 획득 완료

⑥ 향후계획
해외 현지 국가별 임상평가

⑦ 경쟁제품

국내 : SD바이오센서, 수젠텍, 바디텍메드

해외 : 애보트, 후지필름

⑧ 시장규모
2025년 기준 전세계 결핵 신속진단 시장은 약 24억만 달로 규모로 추정되며 2034년까지 연평균 성장률(CAGR) 5.3% 성장으로 예상됨

- 품 목: GREENCARE A1c

① 구 분
바이오센서

② 적응증
당뇨병

③ 작용기전

당화혈색소는 적혈구가 소멸하는 2~3개월 동안의 평균 혈당을 반영

당화혈색소의 수치가 6.5% 이상이면 당뇨로 진단할 수 있고, 당뇨환자는 7.0% 미만으로 관리하도록 권고하고 있음

단기간의 식이요법, 운동요법에 영향을 받지 않아 금식할 필요가 없음

각종 당뇨 합병증을 예측하는데 좋은 지표를 제공

④ 제품의특성

펌프를 사용하지 않고 카트리지가 회전하면서 중력의 힘으로 용액이 각 모서리의 건조된 시약들과 순차적으로 반응하여 1-step으로 구현 가능

Boronic acid와 당화혈색소의 결합을 이용한 상온 보관 시약 개발

광학방식을 이용한 측정기기 개발

소형화/신속화/완전자동화를 특징으로 하는 POCT 제품

⑤ 진행경과
국내외 인허가 완료, CE IVDR 인증 완료

⑥ 향후계획
해외 판매

⑦ 경쟁제품

해외 제품은 DCA와 Affinion 제품이 높은 가격에도 불구하고 시장의 대부분을 차지.

성능과 사용자 편의성은 동일하고 낮은 가격을 시장에서의 성공요인 가질 수 있음.

⑧ 시장규모
HbA1C POCT의 시장은 2025년기준 약 9억2000만 달러 규모로 추정되며, 2029년가지 연평균 성장률(CAGR) 12.0%로 예상됨.

- 품 목: GCare LIPID

① 구 분
바이오센서

② 적응증
대사증후군

③ 작용기전
Lipid : 전혈(정맥혈, 모세혈)을 이용하여 화학적 혈구 분리 및 Metabolic mechanism을 이용하여 반응 후 생성물인 H2O2에 발색 Dye와 반응 하여 결과 값을 산출하는 기전

④ 제품의특성

자동 광보정 체크기능

네트워크를 이용한 QC 원격정도관리 프로그램

휴대용 탈부착 전용 프린터

외부통신 Wifi, Bluetooth, USB Support

음성지원

전원 : AA건전지, USB

스트립/기기 자체생산을 통한 가격경쟁력 강화

⑤ 진행경과

국내외 인허가 완료, CE　IVDR 인증 완료

⑥ 향후계획
해외 판매

⑦ 경쟁제품

Abbott LDX, PTS Chadiochek PA, Osang Healthcare LipidPro,

SD Biosensor Lipidocare, MicoBiomed Veri-Q

⑧ 시장규모
2025년 기준 전세계 POCT 지질검사 시장은 약 7억 3330만 달러로 추정되며 2030년까지 연평균 성장률 (CAGR) 6.5%로 예상됨.

- 품 목: 복합형 생화학측정시스템

① 구 분
바이오센서

② 적응증
당뇨합병증

③ 작용기전

당화혈색소 : 적혈구가 소멸하는 2~3개월 동안의 평균 혈당을 반영

당화혈색소의 수치가 6.5% 이상이면 당뇨로 진단할 수 있고, 당뇨환자는 7.0% 미만으로 관리하도록 권고하고 있음

알부민뇨(알부민-크레아티닌 비율) : 당뇨병 환자의 소변 샘플에서 소변 알부민과 크레아티닌의 비율을 측정하여 미세알부민뇨를 확인

CRP(C-반응성단백질) : 혈중 CRP 수치는 염증수치로 알려져 있으며, 해당 수치가 높으면 당뇨병 발생 빈도가 증가함

알부민 대비 CRP 수치가 높으면 당뇨병 발생 위험이 1.6배 증가함

멀티 파라미터를 통해 당뇨합병증 예측에 필요한 지표를 제공

④ 제품의특성

완전자동화 : 기기 자동보정 기능, 자동코딩방식을 통한 제품 별 자동측정

네트워크를 통한 원격모니터링 : 블루투스를 통한 원격모니터링, 관리프로그램을 통한 환자 결과 원격모니터링

가격경쟁력 : 카트리지 공용사용으로 원가절감, 카트리지 소형화를 통한 공간최적화

제품 확장성 : 측정원리 통합으로 임상화학, 면역진단 아이템 확장

⑤ 진행경과
연구개발 진행 중

⑥ 향후계획
연구개발 완료 및 국내허가 접수

⑦ 경쟁제품
Abbott Afinion 2, Boditech med AFIAS, I-sens A1Care Analyer

⑧ 시장규모
2025년 기준 전세계 당뇨병 시장은 약352억 달러로 추정되며, 2033년까지 연평균 성장률 (CAGR)은 8.02%로 예상됨.

- 품 목: 필름형 혈당측정 시스템

① 구 분
바이오센서

② 적응증
당뇨병

③ 작용기전
전혈(정맥혈, 모세혈)을 이용하여 전기화학적 반응을 통해 생성된 전기신호를 측정기에 내장된 프로그램에 의해 혈당 측정값으로 변환하여 결과값을 산출하는 기전

④ 제품의특성

10~600mg/dL 측정범위

메모리 1000개, 건전지 수명 3000회 이상

⑤ 진행경과
연구개발 완료, 임상평가 완료, 국내허가 접수

⑥ 향후계획
양산이관, 생산 안정화, 국내 판매

⑦ 경쟁제품
Accu-CHEK Guide Me, Contour plus, CareSens PRO, GlucoNavii Pro BT

⑧ 시장규모

2025년기준 전세계 필름형혈당측정기(혈당 테스트 스트립) 시장은 약 123억 4000 달러로 추정되며, 2032년까지 연평균 성장률 (CAGR) 7.4%로 예상됨.

(7) 연구개발 완료 실적

공시서류 작성기준일 현재 개발이 완료된 체외진단 의료기기 진단 시약 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 완료 실적]

구 분
품 목
적응증
개발완료시기
현재 현황
비 고

면역진단
제네디아 멀티 인플루엔자 항원 래피드 테스트
독감
2014년
판매 중
-

제네디아 로타바이러스 항원 래피드 테스트
로타바이러스
2014년
판매 중
-

제네디아 엠에피-8 래피드 테스트
자궁 내 감염
2014년
판매 중
-

GENEDIA Influenza A/B Ag Ⅱ Test
독감
2017년
판매 중
-

GENEDIA Multi Influenza Ag Rapid Kit
독감
2017년
판매 중
-

제네디아 분별 잠혈 검사
분변잠혈
2018년
판매 중
-

GENEDIA-IS Influenza Rapid Reader
독감
2016년
판매 중
-

GREENCARE Flu2 Influenza A&B Ag
독감
2019년
판매 중
-

GENEDIA W COVID-19 Ag (수출용)
COVID-19
2020년
판매 중
-

GENEDIA Quantum COVID-19 Ag
COVID-19
2020년
판매 중
-

GENEDIA W COVID-19 Ag (내수용)
COVID-19
2021년
판매 중
-

GENEDIA W Dengue NS1 Ag (수출용)
뎅기열
2023년
판매 중
-

GENEDIA W Dengue IgM IgG Ab(수출용)
뎅기열
2023년
판매 중
-

GENEDIA W Chikungunya IgM IgG Ab(수출용)
치쿤구니아열
2023년
판매 중
-

GENEDIA W Dengue NS1 &IgM_IgG Combo(수출용)
뎅기열
2023년
판매 중
-

GC COVID-19 Ag HOME-TEST (내수용)
COVID-19
2024년
판매 중

GENEDIA W RSV Ag (수출용)
호흡기질병
2024년
판매 중

바이오센서
GREENCARE A1c Analyzer
당뇨병
2016년
판매 중
-

GREENCARE A1c Test Kit
당뇨병
2018년
판매 중
-

GREENCARE LIPID 콜레스테롤 분석장치
대사증후군
2019년
판매 중
-

GREENCARE LIPID 측정스트립(Lipid, Glucose)
대사증후군
2019년
판매 중
-

GCare Lipid 콜레스테롤 분석장치
대사증후군
2021년
판매 중
-

GCare Lipid 측정스트립(Lipid, Glucose)
대사증후군
2021년
판매 중
-

GCare Lipid UA 스트립(Uric Acid)
통풍질환
2023년
판매 중
-

분자진단
제네디아 아벨리노 각막이상증 돌연변이 검출키트
각막이상증
2013년
판매 중
-

제네디아 결핵균 검출키트
결핵
2013년
판매 중
-

제네디아 BRAF 유전자 돌연변이 검출키트
갑상선암
2015년
판매 중
-

제네디아 뎅기바이러스 유형판별 키트
뎅기열
2018년
판매 중
-

제네디아 혈우병 A 패널
혈우병
2019년
판매 중
-

제네디아 윌슨병 패널
윌슨병
2019년
판매 중
-

그린케어 결핵/비결핵 항산균 검출키트
결핵
2020년
판매 중
-

(8) 기타 연구개발 실적

< 최근 5년 내 국가 R&D 과제 수행 현황 >

연구과제명
부처명/사업명
연구기간
연구비(천원)

나노비드 PCR 기술을 이용한 고위험 국내 유입 가능 바이러스(뎅기열 등) 진단기술 개발
과학기술정보통신부/바이오·의료기술개발사업
2015.12.01.~2020.08.31. (57개월)
688,800

COVID-19 Rapid 항원 검사 키트 및 Rapid 중화항체 키트의 임상시험 연구
보건복지부/의료기술상용화지원센터

2020.11.05.~2021.05.04.

(6개월)

146,667

7. 기타 참고사항

가. 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황

※상세 현황은 '상세표-6. 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황(녹십자엠에스)' 참조

나. 산업의 특성

(1) 진단시약인체에서 유래하는 시료를 검체로 하여 검체 중의 바이러스나 박테리아 혹은 돌연변이 유전자 등을 검출하거나 측정함으로써 인체의 질병감염 여부 및 진행 등을 판정할목적으로 사용되는 시약을 말합니다. 진단시약산업은 인간의 질병과 관련된 산업으로 안정적이며 생명공학은 물론 최첨단기술이 복합적으로 요구되는 첨단산업입니다.현재 암, 에이즈, 간염, 말라리아, 결핵, 유행성출혈열, 기생충, 메르스 등과 같은 질환의 진단을 포함하여 임신이나 배란의 진단 등에 폭넓게 사용되고 있으며 최근에는 차세대염기서열분석법(NGS)이 개발됨에 따라 다양한 질병과 관련된 유전정보가 밝혀져 이를 이용한 보다 정확한 질병의 진단과 예측이 가능해지고 있습니다.(2) 혈당1850년대 포도당의 색 변화를 육안으로 확인하는 정성분석 개념의 1세대에서 출발해 1962년 Clark와 Lyon에 의해 최초로 소변분석 스트립이 개발되었습니다. 1980년에는 2세대로 포도당 색 변화의 광학적 측정방식(비색법)이 개발되어 전 세계 혈당 시장의 주류를 이루어 왔으나, 많은 혈액 요구량, 느린 측정시간, 사용상의 불편 등으로 인하여 시장에서 사라지고 있습니다. 1990년대 말부터는 기존의 비색법 형태의 측정방식을 탈피한 차세대 바이오센서형 제품으로 시장이 대체되었습니다. 이러한 바이오센서 제품은 짧은 시간 내에 적은 혈액으로 정확하게 측정이 가능하여 혈당측정기 시장의 성장을 촉진하고 있습니다.(3) 혈액투석액신장치료는 신장이 더 이상 제 기능을 발휘하지 못할 때 생명 연장을 위해 꼭 필요하며 치료법으로는 크게 혈액투석(HD:hemodialysis)과 복막투석(PD:peritoneal dialysis) 두 가지가 있습니다. 이 중 혈액투석은 혈액이 체외에서 정화되는 것으로 노폐물과 다량의 수분이 필터를 통하여 혈액에서 펌프되어 직접 제거됩니다. 혈액투석은 통상적으로 1회 3 ~ 5시간씩의 주 3회의 치료이지만, 드물게는 1회 2 ~ 3시간씩 주5회 이상과 야간투석(6 ~ 8시간씩, 주 6 ~7회)이 이루어지기도 합니다. 혈액투석에는 혈액투석(hemodilaysis), 혈액투석여과 (HDF:hemodiafiltration), 혈액여과 (HF:hemofiltration) 등 세종류가 있습니다. 치료기간과 치료방법은 환자의 체격, 혈액조성, 각 나라의 치료방법 등에 따라 다릅니다.

다. 산업의 성장성(1) 진단시약진단시약 산업은 생명공학 및 보건의료분야의 성장과 밀접한 연관이 있습니다. 또한 바이오 신기술 개발, 노령인구의 증가, 개인용 진단기구 수요증가 등으로 급격한 성장을 보이고 있습니다. 세부 성장요인으로는 다음과 같습니다. - 신흥시장의 헬스케어 관련지출 증가로 인한 체외진단 수요 증가 - 다양한 질병과 관련된 유전자 진단제품의 시장 출시로 인한 분자진단 시장의 성장 - 제조업체의 꾸준한 제품 업데이트로 인한 체외진단 시장 성장 - 메르스, 에볼라, 지카 등 다양한 생명위협 질환 진단에 대한 주목으로 현장진단 검사 항목의 개발요구 증가 - 비전문 의료진을 위한 현장진단 검사용 의료기기 및 시약의 개발 본격화 - 동반진단(Companion Diagnostic)시장의 확대로 인한 유전자 검사 항목의 증가 - 차세대 염기서열 분석법(Next Generation Sequencing)의 등장으로 인한 다양한 유전질환 분석 프로그램 공급과거 북미, 유럽, 일본 등 주요 선진국가에 집중되었던 시장도 아프리카, 남미, 아시아 전역으로 확대되고 있습니다.또한, 코로나19 질환은 홍콩독감(1968), 신종플루(2009)에 이어 사상 세번째로 팬데믹(세계적 대유행)을 선포할 정도로 강한 전염성과 높은 치사율을 보였고 이에 따라 여러 검사법의 진단 시약이 개발되어 세계적으로 사용되고 있습니다. 팬데믹 초기 분자진단시약, 면역진단시약이 개발된 이후 개발도상국에까지 급속하게 전염되면서 분자진단 시약과 함께 신속검사시약 중 코로나19 항체 및 항원 유무를 확인할 수 있는 시장이 신규로 생기게 되었습니다.
(2) 혈당서구화된 식습관 및 고령화 인구의 증가로 인해 당뇨병 환자 및 당뇨 유병율은 꾸준히 증가하고 있습니다. 2015년 국제 당뇨병 연맹(IDF-International Diabetes Federation)이 발표한 자료에 의하면, 전 세계 당뇨병 환자의 수는 4억 1천만명에 이르며, 2040년에는 약 6억 4천만명에 이를 것으로 추정하고 있습니다. 국내 당뇨병 환자는 식생활의 서구화와 운동부족, 스트레스 등 환경적인 요인과 유전적인 요인으로 인하여 매년 그 수가 증가하고 있으며 혈당 측정기 국내 시장도 약 1,000억원에 육박하는 규모로 성장하고 있습니다.

(3) 혈액투석액

대한신장학회 등록위원회의 자료에 따르면 2021년말 기준 우리나라 신장 관련 환자수는 약 12만명에 이르며, 진료인원 또한 연평균 4.8% 증가하고 있습니다. 이처럼 혈액투석 환자가 증가한 것은 고령화로 신장질환의 주요 원인인 당뇨병, 고혈압 환자가 증가했기 때문으로 풀이됩니다. 유형별로는 혈액투석이 80%이상 높은 시장 점유율을 보이고 있으며 국내 혈액투석기 및 필터모듈 시장 규모는 약 1조 8천억원 규모로 추산하고 있습니다.

라. 경기변동의 특성(1) 진단시약

체외진단시장은 크게 보면 태동단계에 있으며 기술변화주기가 매우 빠르게 변화하는분야입니다. 체외진단은 질병의 진단 및 치료, 관리 등에 관련되어 있기 때문에 경기 변동에 아주 민감하지 않습니다.

체외진단의료기기 시장규모.jpg
체외진단의료기기 시장규모

글로벌 체외진단시장은 지속적인 성장을 유지하면서 코로나19 질환과 같은 전세계적 대유행으로 인플루엔자와 같이 검사하는 일반진단시약으로 자리잡혀 지속적으로 사용될 것으로 예측되고 있습니다. 암질환과 유전성 질환은 계절변동에 영향을 적게 받는 편이지만, 감염성 질환의 경우 계절변동에 민감한 제품이 일부 있습니다. 감염성 질환은 병원체의 감염에 의해 나타나는 질병이기 때문에 병원체의 번식 및 전염에영향을 줄수 있는 환경 등의 차이에 의해 질병의 발생율이 크게 좌우되고 있으며 유행 정도에 따라 팬데믹으로 확대되기도 합니다. (2) 혈당혈당 및 HbA1c의 측정은 수치가 높은 환자뿐 아니라 일반인까지 사용범위가 넓어 경기의 영향을 받고 있으며, 계절적인 요인에는 영향을 받지 않고 있습니다.
(3) 혈액투석액인구의 고령화, 질병 유병률의 증가, 의료 기술의 발전, 정부 정책 등의 요인이 있을 수 있습니다. 신부전증 환자의 경우 수술 외 대체할 수 있는 치료가 혈액투석 및 복막투석 외에는 없기 때문에 경기 변동 및 계절적요인에 큰 영향을 받지는 않습니다.

마. 시장여건(1) 진단시약

① 국내 시장

2019년 국내 체외진단용시약 시장규모는 식품의약품안전평가원 보고서 기준 약 6억4,113만달러로 2025년까지 2.9% 성장이 예상 됩니다. 2012년 이후 4등급부터 순차적으로 의료기기로 관리가 전환되면서 국내 시장 규모 통계 산정이 가능하게 되었으며, 의료기기로 관리 전환이 완료된 이후 '15년 부터 둔화되어 약 2.9% 성장률을 보이고 있습니다.

국내 체외진단용 시약 시장규모.jpg
국내 체외진단용 시약 시장규모

2019년 국내 체외진단용시약의 총 시장규모의 약 47%는 해외기업 상위 3개업체이며, 제조가 약 30% 수입이 약 70%로 수입의존도가 매우 높은 시장입니다.상위 3개 기업이 전체시장의 약 47% 점유 * Roche Diagnostics (24.9%), Siemens Healthineers(12.3%), Abbott Laboratories (9.6%) 출처: (한국IR협의회 보고서 '19년도 기준)② 세계시장전세계 체외진단 시약의 시장 규모는 2017년 741억 달러 규모이며 년평균 성장율은약 6.7%로 2022년 1,024억 달러 규모입니다.2017년 기준 면역화학적 시장(시장점유율 39%)이 가장 크며, 분자진단 시장이 가장 성장성(CAGR 11.1%)이 큽니다.

③ 향후 전망 및 대체시장체외진단은 기술변화주기가 매우 빠르기 때문에 새로운 기술에 기반한 제품이 출시되면 종래 기술 제품이 빠르게 대체되는 특징을 지니고 있습니다.

- 현장진단의 발전방향과 전망

기본적으로 POC검사는 항원/항체 결합 원리에 기초하며, 형광면역 분석법, RAPID 분석법 등이 있습니다. POC검사 또한 검출 능력 및 민감도와 특이도 등을 높이기 위하여 계속적으로 진화하고 있으며, 현장진단의 발전방향을 크게 살펴보면 검출능력 향상, 검사시간 단축, 다중분석, 사용자 편의성 증가등으로 설명 됩니다.

(2) 혈당

세계적으로 혈당측정기 및 바이오센서와 관련된 산업은 직접적인 수요자인 당뇨환자의 증가에 따라 빠른 속도로 성장하고 있습니다. 2019년 IDF(International Diabetes Federation)이 발표한 자료에 의하면 전세계 당뇨병환자의 수는 현재 4억6천만 명이며, 2045년에는 혈당 환자는 7억 명까지 급증 할 것으로 전망되고 있습니다. 산업의 특성상 이런 혈당 환자의 증가는 당뇨 치료제와 더불어 혈당 진단 시장의 성장에 직접적인 영향을 미칠뿐만 아니라 혈당에 대한 관심을 증가시켜 예방적으로 혈당을 관리 하려는 사람들의 수요까지 유발시켜 소비층이 점점 확대되고 있습니다.이러한 수요층의 확대와 더불어 병원이나 약국에서만 구매했던 소비 패턴에서 벗어나 대형 할인마트와 의료기상 등에서도 구매가 가능하여 소비자의 접근이 용이하게 되었습니다. 해마다 당뇨로 인한 합병증으로 막대한 보험료를 지불하고 있는 외국계 보험회사들이 보험 가입자들의 질병을 미연에 방지하고자 혈당측정기 및 바이오센서를 구매하여 보급하는 사례가 증가하고 있으며, 특히 자국민들의 건강을 위한 복지 정책의 일환으로 여러 국가에서 정부입찰을 통한 진단기기 보급에 많은 재정을 할애하고 있기 때문에 다양한 분야와 채널을 통해 그 수요가 꾸준히 늘어나는 등 산업이 발달할 수 있는 사회적 인프라도 잘 조성되어 있습니다.(3) 혈액투석액

혈액투석액 시장에 대해 별도로 시장 규모를 조사한 통계 자료는 조사되어 있지 않으나, 당사의 납품처에 대한 납품 수량, 시장 단가, 당사 납품처의 시장점유율(추정) 등을 고려할 때 내부적으로는 약 1,200억 규모의 시장으로 추산하고 있습니다.

대한신장학회 등록위원회의 자료에 따르면 2021년말 기준 우리나라 투석환자수는 약 12만명에 이르고 있습니다. 특히 고령화와 당뇨환자 증가로 말기 신부전 유병률이 지속적으로 증가하고 있고 전 세계적으로도 발병률이 대만과 일본, 미국, 싱가포르, 포르투갈에 이어 여섯번째에 해당할 만큼 발생률이 높습니다.

바. 회사의 경쟁상의 장점(1) 진단시약

당사는 생산ㆍ기술적인 측면에서 다음과 같은 우위사항이 있습니다.

① 체외진단용 ELISA (Enzyme Linked Immuno-Sorbent Assay) 생산 시스템 구축② 해외 선진사의 제품과 품질과 대등한 HbA1c POCT(Point of Care)를 개발 판매, Greencare Lipid 2019년 7월 출시③ polystyrene 재질의 microwell 표면에 항체/항원 고정화 기술 및 항체-HRP, 항체-AP 중합 기술 확보

④ Immuno-Chemistry와 thin-layer chromatography 기술을 이용한 MICT (Magnetic Immuno-Chromatographic Test) 검사 방법 세계최초 개발 및 이를 위한 마그네틱 파티클-항체 중합 기술 및 정량구현을 위한 생산 공정 노하우 확보, 정량형 면역진단을위한 결과 분석 방식 보유

⑤ 현장진단용 신속진단 방법 Immuno-Chromatographic assay 보유하였고 이를 위한 고형표면에 항체/항원/ Streptavidin 등 단백질 고정화 기술, 신속한 시험결과 의 도출을 위한 분석 시스템 간소화 기술 확보, 검체의 전처리용액 및 전개액 등 의 반응액 최적화 기술 확보

⑥ 20품목 이상의 제품개발 경험과 Influenza A형, B형, H1N1, H3N2, H5N1을 동시 에 분석할 수 있는 Multi-Influenza 래피드 키트와 같이 한번의 조작을 통한 다 품목 동시진단 기술 확보

⑦ 단백질 생산 기술 확보

- 동물 유래 단일클론항체 및 다클론항체 선별을 통한 대량 생산 시스템 구축

- 유전자 클로닝을 통한 E.coli 발현 재조합단백질 대량 생산 시스템 구축⑧ 낮은 농도로 존재하는 종양 특이 돌연변이 DNA를 선택적으로 증폭시켜 민감도 와 특이도를 높인 MEMO PCR 기술 확보⑨ 다중 감염성 질환 분자진단 시약 기술 확보⑩ 분자진단을 포함한 첨단 POCT 진단시스템의 개발 능력⑪ 코로나19를 진단할 수 있는 분자진단시약, 신속진단시약(항체, 항원), 형광면역시약(항원) 등 출시

또한, 당사는 국내 메이저 제약회사인 녹십자의 인지도를 바탕으로 영업적인 우위를 점하기 위해 대학병원, 종합병원, 병원 등의 진단검사의학과와 일반 클리닉의임상병리검사실, 보건소, 검진센터 등으로 구성된 고객특성에 맞추어 영업팀을 운영하고 있습니다. 학술 및 임상, 마케팅 기능을 담당하는 PM(Product Manager)조직 뿐 아니라 진단검사 장비의 서비스를 담당하는 기술지원 인력을 배치하여 고객 밀착형 영업을 지향하고 있습니다.

당사는 진단검사장비의 수입에서부터 판매, 설치, 임상, 사후A/S까지 전문 인력을 통하여 관리 함으로써 고객만족도를 높이고 있습니다. 동시에 검사시약의 매출확대에도 영향을 주고 있습니다. 이러한 시스템은 당사가 계획중인 장비제조사업에 큰 장점으로 작용할 것입니다.

또한 독일 디아시스(DiaSys)사의임상 생화학시약 및 생화학장비, 중국 MINDRAY사의 생화학장비 등 다양한 분야의 상품을 같이 취급함으로써 보건소, 검진센터, 내과의원, 가정의학과, 피부과, 성형외과의원, 병원, 종합병원, 대학병원 등 다양한 매출처에 납품하고 이에 따른 넓은 국내 영업네트워크를 보유하고 있습니다.

(2) 혈당

① 센서의 기술력 및 특허

당사의 혈당 측정기는 다른 제조사와 차별화된 센서(국제 특허 등록)를 제공하여 당뇨환자가 사용하기 편리하며 매우 위생적으로 설계가 되어 있습니다. 종래의 혈당 센서는 얇고 구부러지기 쉬워 사용이 불편하였으나, 센서를 잡기 쉽고 측정기에 삽입하기 쉽게 설계하여 누구나 용이하게 사용할 수 있습니다. 측정 시 혈액이 손가락에 묻지 않아 위생적으로 사용이 가능하여 병원에서 매우 큰 반응을 얻고 있으며, 감염을 매우 중요시하는 선진국 시장에서 매우 큰 호응을 얻고 있습니다.

또한, 당사의 혈당 측정기는 산소에 영향을 받지 않는 글루코오스 탈수소효소(GDH)를 적용하여 손끝채혈 뿐 아니라 정맥혈, 동맥혈까지 측정이 가능하여 개인용 시장 뿐 아니라 병원용 시장까지 시장 확대가 가능합니다.

② 특허 및 각종 인증

당사는 우수한 기술력을 바탕으로 다수의 특허를 보유하고 있으며, 지속적인 품질 유지에 주력을 하고 있습니다. 또한, 국내 뿐 아니라 해외 시장에 진출하기 위하여 각국의료기기 인증에 박차를 가하고 있다. 현재, 혈당측정기 및 스트립은 유럽 CE등 각국인증을 획득하여 향후 해외 판매를 가속화 하려고 하고 있습니다.
(3) 혈액투석액① 원료 구입의 가격 경쟁력국내 제조업체들이 대부분 원료를 간접적으로 구매하는 것과는 달리 당사는 해외의 원료제조업체로부터 직수입을 함으로써 가격 경쟁력을 확보하고 있습니다. 일부 품목의 FTA가 추가적으로 발효될 경우, 가격 경쟁력은 더욱 높아질 수 있습니다.② 생산증가에 대한 시설 확보당사는 음성제2공장 완공으로 기존대비 3배 이상의 생산역량을 갖춤으로서, 생산증가에 대한 시설 확보를 완료 하였습니다. 현재 B-powder 관련하여 설비 투자를 완료하고 2024년말 출시를 목표로 하고 있습니다.③ 주거래처의 안정성 확보당사는 BAXTER, 보령과의 장기계약을 통해 사업의 안정성을 확보 하고 있습니다.

[주요종속회사 ㈜녹십자웰빙]

1. 사업의 개요

가. 사업 개황

당사의 사업분야는 전문의약품(인태반주사,항산화주사,비타민주사,미네랄주사등), 병의원용 건강기능식품(비타민, 유산균 등)의 제조 및 판매,의약품/천연물소재 연구개발, 의료기기(스킨부스터 , 필러 등)입니다. 2025년 1분기 누적 당사의 매출은 324억원(별도기준)으로 전년동기 303억(물적분할 사업부 제외 매출액) 대비 약 6.6% 증가하였으며, 주요 거래처는 병의원 및 의약품 도매처 등으로 구성되어 있습니다.

1) 전문의약품 사업

당사에서 제조 및 판매하는 주요제품은 영양주사제로 영양성분이 포함된 수액을 투여하거나 비타민, 미네랄, 인태반 추출물 등을 정맥 혈관이나 피하 또는 근육주사로 투여하여 환자에게 부족한 영양 공급을 도와주는 제품들입니다. 인태반가수분해물 주사인 라이넥 주사제를 중심으로 비타민, 미네랄, 항산화제 등의 영양주사제로 개개인의 부족한 영양을 보충할 수 있는 영양주사제와 환자의 통증 완화 시술에 필요한 PDRN(지씨웰빙디옥시주) 등을 제조 및 유통 하고 있습니다.

2) 건강기능식품사업

당사의 건강기능식품 사업은 병의원 내 건강기능식품 매장에 공급되는 Dr.PNT 브랜드가 있습니다.Dr.PNT는 전문가에 의한 소비자의 상태를 확인 후 내몸에 맞는 건기능식품을 바르게 섭취할 수 있는 비즈니스 모델을 추구하고 있습니다. 이로 인해 개인의 영양상태를 고려하지 않은 영양섭취로 인한 영양 불균형 현상의 발생을 과학적이고 체계적인 검사를 통해 필요한 영양소만 공급할 수 있게 되었습니다. Dr.PNT는 오로지 전문가의 도움으로 제공되는 솔루션으로서 비타민, 프로바이오틱스, 오메가3 등의 품목으로 구성되어 있습니다.3) 의료기기/화장품 (에스테틱) 사업당사에서 에스테틱 비즈니스에 판매하는 주요제품은 피부과,성형외과, 병의원에서 사용하는 에스테틱 기본 품목입니다.자연스러운 볼륨 증대, 주름 개선을 위해 사용하는 HA필러, 피부 진피층의 개선을 도와 피부 건강에 도움을 줄 수 있는 스킨부스터, 콜라겐 재생을 통한 미세 볼륨, 진피층에 콜라겐을 채워주는 PLLA성분의 콜라겐부스터, 트러블성 피부에 작용하여 여드름이 있는 환자 대상 피부 개선에 도움을 줄 수 있는 여드름솔루션 제품 등 피부 및 미용에 도움을 줄 수 있는 제품들을 출시하여 판매하고 있습니다.국내 뿐만 아니라 해외 시장 대상으로도 중국 시장에 CE인증 받은 HA필러 계약을 통해 정식 수출을 진행하고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 제품설명

가) 전문의약품전문의약품은 의사의 처방없이 약국에서 구입할 수 있는 일반 의약품과 달리 약리작용의 위험성이나 용법 용량에 대한 전문지식의 필요에 따라 의사의 진단과 지시에 따라서만 사용할 수 있는 의약품입니다.당사의 전문의약품 사업의 주요 제품인 라이넥주는 산부인과에서 수거한 태반전체(자하거)를 아세톤 처리로 탈지한 후 불완전 가수분해물이 생성되지 않도록 펩신과 염산처리로 충분한 가수분해조작을 실시하여 제조한 담황갈색의 투명한 액체로 체내 흡수된 영양소들이 간을 거쳐 해독, 대사, 합성의 과정을 거쳐 필요한 영양소 균형을 맞추는데 도움을 주어 인체의 간 기능을 개선하는 역할을 하는 주사제입니다. 그 외에 개인별 맞춤영양치료를 위한 다양한 영양주사제 제품군이 있습니다.이와 함께 비타민C, B군등을 보충하는 주사제와 치옥트산, 타치온등 항산화와 관련된 주사제들이 있으며 인체내에 필요한 마그네슘, 셀레늄, 아연, 글루콘산칼슘과 같은 미네랄 주사제가 있습니다. 또한 비만영역에 사용되는 지씨아르기닌주와 같이 특정영역에 사용되는 단독아미노산을 포함하여 모두 48종의 영양주사제를 국내시장에 선 보이고 있습니다. 이와 같은 영양주사제는 생활수준의 향상과 삶의 질을 우선시하는 현대인의 인식개선으로 시장이 점점 확대되어 가고 있습니다. 또한 환절기에 발생할 수 있는 일시적인 기초체력의 저하로 비타민을 비롯한 정맥영양주사 요법을 병원에서 처방하는 case가 증가하고 있습니다.

나) 건강기능식품건강기능식품 사업은

병의원에서 의사의 추천 하에 판매되는 병의원용 건강기능식품 브랜드인 ‘닥터피엔티 (Dr.PNT) 가 있습니다.병의원내 건강기능식품 매장에 공급되는 Dr.PNT 브랜드의 건강기능성식품은 전문가의 문진과 검진을 통해 개인별 부족한 영양소를 파악하여 의사가 직접 필요한 건강기능식품을 추천해 주고 있습니다. 현대인의 서구화된 식습관, 바쁜생활, 스트레스로 발생되는 질환들에 특화되어 있고 각종 미네랄과 비타민을 포함하여 32여종의 품목을 시장에 출시했습니다.

Dr.PNT의 프로세스는 첫번째로 스크리닝 검사를 실시하게 됩니다. 검사의 종류는 유기산 대사균형 검사(OAP,Organic Acids Profile)와 자율신경균형 검사(HRV,Heart Rate Variability)가 진행됩니다. 유기산대사균형 검사는 모든 인체에너지의 생산과정의 기능적 이상을 파악하여 대사 생성물인 유기산을 소변을 통하여 측정 및 분석하는 검사이며, 자율신경균형 검사는 심박의 변화 정도를 분석하여 자율 신경계의 상태,스트레스 및 방어능력을 분석하는 검사입니다. 위 검사를 통해 고객의 상태를 측정,분석하고 필요한 영양소가 포함된 제품이 담긴 결과지를 제공합니다.검사 결과지를 바탕으로 전문의 소견을 통해 고객의 상태를 정확하게 진단하고 생활 습관과 부족한 영양소에 대한 설명을 드리는 서비스를 제공합니다. 그리하여 고객은 해당 병의원 내 개설된 건강기능식품 매장을 통해 다양한 솔루션의 제품군을 구매할 수 있습니다.다) 의료기기/화장품 현재 당사에서 판매하는 주요 제품은 의료기기/화장품으로 구분됩니다. 의료기기로는 먼저 안면부 꺼진 부위를 채워주는 4등급 의료기기인 유스필(HA필러)가 있습니다. 해당 제품은 Shape(깊은 주름 개선) / Deep(연조직 주름 개선) / Fine(잔주름 개선) 3종으로 구성되어 있으며 CE허가를 받은 국내산 필러입니다. 또한 피부에 직접 주입하여 강력한 피부 재생효과, 피부 보습 및 잔주름 개선효과 있는 4등급 의료기기 스킨부스터인 필로드를 라인업으로 구축하고 있고 미세구형 PLLA 성분의 콜라겐 부스터 제품으로 듀라겐을 출시하여 판매하고 있습니다. 화장품으로는 태아의 줄기세포를 추출하여 배양한 양수유래 줄기세포 엑소좀, 여드름 및 트러블에 도움을 줄 수 있는 성분으로 구성된 라라샷Q 등의 제품을 보유하고 있습니다. 또한 혈액 세포 분리 키트인 노바스템BC 키트 품목도 라인업으로 추가하여 판매하고 있습니다.
나. 사업 구조1) 주요 제품의 생산, 판매방식

가) 제품의 생산당사는 충북 음성군 금왕읍에 위치한 음성공장과 맹동면에 위치한 혁신공장에서 태반주사제인 라이넥주와 영양주사제 푸르설타민주 등의 GMP 전문의약품 주사제를 생산하고 있습니다. 우수의약품제조 및 품질관리 기준을 철저히 지켜 운영방법서, 실행기준서, 표준서 등 GMP문서를 통해 안전한 작업장 형성 및 우수한 품질의 의약품을 제조하고 있습니다.당사가 판매하고 있는 영양주사제 중 일부 앰플제제, 바이알 제제, 동결건조제제 및 수액제제 등을 지금까지는 타사에 위탁생산하여 공급하고 있었으나,혁신공장 제조소의 의약품 제조 및 품질관리기준 적합 승인에 따라 위탁생산하였던 앰플제제, 바이알 제제는 자사 생산 전환을 진행하고 있습니다.혁신공장은 고품질의 무균의약품을 효율적으로 생산할 수 있도록 글로벌 제조사의 최신 자동화 설비를 도입하였으며, 바이알과 앰플 제형을 별도의 시설에서 동시에 생산할 수 있습니다.경기도 성남시 상대원동에 위치한 건강기능식품 공장도 GMP승인을 받았고, F-발효 인삼농축분말과 위세라원료인 금은화 추출분말을 생산하고 있으며, 완제품생산은 타사에 위탁 및 외주생산하여 공급하고 있습니다.의료기기 및 화장품 사업은 모두 상품으로 당사의 공장에서 생산되는 품목은 없습니다. 나) 판매경로

구분

판매방식

전문의약품

- 직접거래 : 회사 → 병원,의원 → 소비자

- 간접거래 : 회사 → 의약품 도매업체 → 병원 → 소비자

- 수출거래 : 회사 → ㈜제이비피코리아 → 해외발주처

닥터피앤티

- 직접거래 : 회사 → 병원,의원(건강기능식품 사업자) → 소비자

의료기기/화장품
- 직접거래 : 회사 → 병원, 의원 → 소비자- 간접거래 : 회사 →의료기기 도매업체 → 병원 →소비자

전문의약품의 직접거래는 전국 16개 사업장 판매사원을 통해 주문을 받고 KGSP 허가를 받은 충청남도 천안시 입장면에 위치한 의약품 배송 창고에서 전국 10,000여개 거래처로 배송하여 직접 공급하고 있습니다. 또한 전국 300여개의 의약품 도매상과 거래하고 있으며, 병원은 필요로 하는 의약품을 도매를 통해 간접적으로 공급받고 있습니다. 당사가 판매하는 병의원전용 건강기능식품인 닥터피앤티 및 의료기기,화장품 또한 위와 같은 방식으로 시장에 공급하고 있습니다.다) 판매방법 및 조건

대금 결제는 현금과 어음으로 이루어 지며, 매출채권의 평균 회전일은 3개월입니다. 도매업체의 경우 부실채권 방지 및 현금 유동성 확보 차원에서 조기 수금에 따른 매출할인을 적용하고 있습니다.
다. 신규사업

당사는 필러, 보톡스 등 에스테틱 분야의 제품을 확보하여 신규 사업을 진행하고 있습니다. 또한 국내외 파트너사를 통해 에스테틱 품목의 해외 수출도 함께 진행하고 있습니다. 2024년도 국내 에스테틱 제품 관련 거래처수는 약 500처 이상 확보하였으며, 해외 수출국도 현재 확보된 중국을 비롯하여 더 많은 국가로 확장할 계획을 가지고 있습니다.

또한 당사는 B2C 부문의 경영 효율화 및 전문성을 강화하고 수익성을 제고하기 위해 2024년 5월 2일을 기해 HS사업본부의 일반건강기능식품 부문을 물적분할 하였습니다.본 물적분할에는 병원, 의원 채널을 통해 전개중인 닥터피앤티를 제외한 모든 건강기능식품이 포함됩니다.물적분할을 통해 신설된 법인은 B2C 채널을 중심으로 건강기능식품 사업을 전개하는 한편, 당사의 건강기능식품 소재에 대한 영업 또한 진행 할 예정입니다.
라. 주요 제품 등에 관한 사항

(단위 : 백만원,%)

구분
품목
주요 제품
제품 설명
매출액

2023년
2024년
2025년1분기

(%)
(%)
(%)

제품
주사제
라이넥주
자하거가수분해물
34,747
38,751
8,863

(28.8%)
(30.3%)
(27.3%)

이뮨알파원
면역보조
5,235
7,469
2,008

(6.7%)
(5.8%)
(6.2%)

아르기닌
L-아르기닌염산염
6,623
5,733
1,581

(8.5%)
(4.5%)
(4.9%)

메가그린
비타민C결핍증의 예방 및 치료
3,114
3,085
854

(2.6%)
(2.4%)
(2.6%)

푸르설타민
비타민B1결핍증의 예방 및 치료
3,290
3,313
911

(2.7%)
(2.6%)
(2.8%)

상품
주사제
하프키트
수액
4,989
4,787
1,474

(4.1%)
(3.7%)
(4.5%)

히시파겐씨주
피부질환, 약품중독 보조요법
5,408
6,469
1,364

(4.5%)
(5.1%)
(4.2%)

건강기능식품
프로바이오틱스 컴플리트 캡슐
유산균
2,303
1,146
7

(1.9%)
(0.9%)
(0.0%)

메가그린산
항산화
1,009
1,042
299

(0.8%)
(0.8%)
(0.9%)

마. 주요 제품 등 관련 각종 산업표준의약품의 제조와 품질 관리에 있어 나라별로 정해진 제조 및 품질관리 기준(GMP, Good manufacturing practice)을 준수해야 합니다. 우리나라에서도 식품의약품 안전처에서 의약품에 대하여 GMP 기준을 정하여 관리를 하고 있으며, 해당 기준에 충족되지 않는 경우, 의약품의 생산, 판매가 불가능합니다. 최근 우리나라는 제조 및 품질 관리 관련 국제 협약에 가입하면서 이러한 GMP 기준을 글로벌 수준에 맞추어 강화해 나가는 추세입니다.

당사는 이러한 정부의 규정에 맞추어서 제조공장을 운영하고 있으며, 정기적으로 실사를 하여 점검 결과를 바탕으로 시정 및 예방조치 활동을 시행하고 있습니다. 의약품 및 건강기능식품의 제품 설계 개발 단계부터 규제기관 및 고객 요구사항을 적극 반영하고, 품질 최우선이라는 방침에 따라 제품을 설계하고 있으며, 이러한 제품들을 생산할 수 있는 제조소로 설계하여 운영하고 있습니다. 의약품 제조 및 품질관리 주요 활동은 GMP 기준에 따라 정기적으로 검증절차(validation)를 수행하고 있습니다.

당사는 주기적으로 식품의약품안전처에서의 실사(정기약사감시, 자율점검 수시감시, 품목별 사전 GMP평가 등)를 통해 다양한 검증절차를 완료하였습니다. 글로벌 GMP 기준은 과학 및 기술 등의 발전으로 인하여 강화되고 지속적으로 발전해 나가는 만큼 공장 내 생산시설이나 조직구성을 이러한 변화에 적극 수용하여 우수한 품질의 의약품을 제조하고자 제조 및 품질관리 활동에 만전을 기하고 있습니다.

인증명

등록일

환경경영시스템인증(ISO14001)

2017년 03월

안전보건경영시스템인증(OHSAS18001)

2017년 03월

폐기물 종합재활용 허가증

2018년 12월 27일

(최초허가일 2015년 4월 17일)

제조원료의약품 신고필증

2006년 11월

기업부설연구소 인정서

2016년 4월

(최초인정일 2005년 4월)

건강기능식품 GMP획득

2017년 10월

음성 신공장 GMP획득(일부품목)
2022년 12월

국제 에너지경영시스템 표준규격 (ISO50001)
규범준수경영시스템
(ISO37301)

2024년 11월

3. 원재료 및 생산설비

가. 매입에 관한 사항1) 매입 현황

(단위:백만원)

매입유형
품목
2025년1분기
2024년
2023년

(제22기)
(제21기)
(제20기)

원재료
동결자하거(주1)
180
573
403

갈색앰플
77
364
257

기타(주2)
4,233
23,482
18,053

소계
4,490
24,419
18,713

상품
전문의약품
6,176
23,510
19,419

건강기능식품
106
1,894
9,396

기타(주2)
1,813
8,555
5,734

소계
8,096
33,959
34,549

합계
12,586
58,378
53,262

주1) 동결자하거의 경우 의료용폐기물로서 직접적인 매입비용은 없으며, 상기 매입비용은 운송비, 검사비 등 부대비용입니다.주2) 원재료 품목의 종류가 많고 개별품목의 금액이 작아 기타로 표기하였습니다.

2) 원재료의 제품별 비중당사의 전문의약품은 주요 제품인 라이넥의 경우 의료용 폐기물인 동결자하거가 주요 원재료로서 직접적인 매입비용은 없으며, 운송비, 검사비등 부대비용만 소요되기에 금액적 규모가 크지 않습니다. 그 외 일부 전문의약품 및 대부분의 건강기능식품은 외주가공을 이용하고 있어, 제품 원가에서 원재료가 차지하는 비중은 크지 않습니다.

나. 생산 및 생산설비에 관한 사항
1) 생산능력

(단위 : 천개)

사업부문
품목
사업소
2025년
2024년
2023년

주사제
앰플주사
음성공장
-
18,900
18,900

소 계
-
18,900
18,900

앰플주사
혁신공장
37,800
37,800
37,800

바이알주사
혁신공장
27,720
27,720
27,720

소 계
65,520
65,520
65,520

합 계
65,520
84,420
84,420

※ 성남공장의 경우, 건강기능식품 및 기타 제품을 일부 생산하고 있으나, 생산규모가 미미하고 대부분 상품으로 매입해오는 바, 별도로 생산능력 및 생산실적을 산출하지 않음
※ 음
성공장은 25년부로 폐쇄되어 가동하지 않음
1-1) 생산능력의 산출 근거 (1) 산출 방법

(단위 : 천개)

품목
사업소
기준 용량
1일생산량
월 평균 가동일
연간 생산 능력

앰플주사
혁신공장
2 mL
150
21 일
37,800

바이알주사
혁신공장
2 mL
110
21 일
27,720

(2) 평균가동시간

1일 평균 가동시간
월 평균 가동일수
연간 가동일수
연간 가동시간

8 시간
21 일
252 일
2,016 시간

2) 생산실적 및 가동률2-1) 생산실적

(단위: 천개, 백만원)

사업부문
품목
사업소
제 22기(2025년 1분기)
제 21기 (2024년)
제 20 기 (2023년)

수량
금액
수량
금액
수량
금액

주사제
앰플주사
음성공장
-
-
2,558
2,518
9,189
26,031

소 계
-
-
2,558
2,518
9,189
26,031

앰플주사
혁신공장
5,165
17,938
12,870
48,347
2,820
10,362

바이알주사
혁신공장
82
384
-
-
-
-

소 계
5,247
18,322
12,870
48,347
2,820
10,362

합 계
5,247
18,322
15,428
50,865
12,010
36,392

2-2) 당기 가동률

구분
2025년1분기

사업소
가동 가능시간
실제 가동시간
평균 가동률

혁신 공장
앰플
464 시간
312 시간
67.2%

바이알
464 시간
152 시간
32.8%

(1) 상기 가동율은 충전 부문의 완제품 생산기준의 가동율임.

(2) 정규 제품 생산 기준이며, 허가용 제품 생산 등은 제외하였음. (3) 혁신공장은 2025년 1분기 부터 앰플 주사제 제조라인, 바이알 주사제 제조라인을 동시에 가동하고 있기에, 각 제조라인별 가동률을 분리하여 산정 하였음. 2) 생산설비에 관한 사항

(단위 : 백만원)

공장별
계정과목
기초장부금액
당기증감
감가상각/보조금상각
기말장부금액

취득 및자본적지출
대체/처분 등

음성공장
건물
52,532
-
-
(274)
52,258

(국고보조금)
(1,483)
-
-
8
(1,475)

시설장치
425
-
-
(15)
411

구축물
128
-
-
(1)
127

(국고보조금)
(4)
-
-
0
(4)

기계장치
14,311
106
-
(479)
13,937

(국고보조금)
(354)
-
-
11
(343)

공구와 비품
572
17
-
(48)
541

(국고보조금)
(15)
-
-
1
(14)

건설중인 자산
430
454
(79)
-
805

성남공장
토지
211
-
-
-
211

건물
769
-
-
(5)
764

구축물
67
-
-
(1)
66

기계장치
74
-
-
(7)
67

공구와 기구
6
-
-
(1)
5

건설중인 자산
-
-
-
-
-

본사
구축물
1,028
-
-
(12)
1,016

기계장치
1,168
70
-
(51)
1,187

공구와 기구
254
4
(0)
(39)
218

차량운반구
17
94
(15)
(6)
90

건설중인자산
70
-
-
-
70

합계
70,207
743
(93)
(919)
69,937

4. 매출 및 수주상황

가. 매출에 관한 사항
1) 매출실적

(단위 : 백만원)

매출유형
품 목
2025년도1분기
2024년도
2023년도

(제22기)
(제21기)
(제20기)

금액
비중
금액
비중
금액
비중

제품
전문의약품
내 수
18,787
58%
74,814
58%
66,175
54%

수 출
41
0%
879
1%
591
0%

소 계
18,828
58%
75,693
58%
66,765
55%

건강기능식품
내 수
0
0%
0
0%
8
0%

수 출
0
0%
0
0%
0
0%

소 계
0
0%
0
0%
8
0%

기타
내 수
383
1%
1,459
1%
2,377
2%

수 출
0
0%
0
0%
0
0%

소 계
383
1%
1,459
1%
2,377
2%

상품
전문의약품
내 수
8,285
26%
33,008
25%
26,877
22%

수 출
1,479
5%
1,241
1%
0
0%

소 계
9,764
30%
34,249
26%
26,877
22%

건강기능식품
내 수
3,431
11%
17,700
14%
22,752
19%

수 출
0
0%
43
0%
1,232
1%

소 계
3,431
11%
17,743
14%
23,984
20%

기타
내 수
78
0%
345
0%
2,108
2%

수 출
0
0%
0
0%
379
0%

소 계
78
0%
345
0%
2,487
2%

용역
내 수
0
0%
0
0%
0
0%

합 계
내 수
30,964
95%
127,326
98%
120,297
98%

수 출
1,520
5%
2,163
2%
2,202
2%

합 계
32,484
100%
129,489
100%
122,499
100%

매출할인
(243)
(1%)
(1,437)
(1%)
(1,231)
(1%)

반품추정
174
1%
(123)
(0%)
(733)
(1%)

순매출액
32,415
100%
127,929
99%
120,535
98%

나. 주요 매출처 등 현황
당사의 매출처는 다수의 소규모 병의원 및 의약품 도매처 도매처로 구성되어 있으며 총매출액의 5% 이상을 차지하는 주요 매출처가 없습니다.
다. 수주현황
※ 해당사항 없음

5. 위험관리 및 파생거래

가. 위험관리 정책

금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.

(1) 위험관리 정책당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.

당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사는 경영진이 당사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.

(2) 시장위험시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

① 환위험당사는 기능통화인 원화 외의 통화로 표시되는 판매에 대해 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채와 관련하여 발생하고 있습니다.

당사는 외환규정에 의해서 환율변동위험을 관리하고 있습니다. 환율관리의 기본전략은 환율 영향으로 인한 손익 변동성을 축소하는 것입니다. 우선적으로 수출과 수입통화 대응을 통한 Natural Hedge로 환율변동 노출금액을 상쇄한 후 잔여 환율변동노출금액에 대하여는 주로 선물환 및 옵션과 같은 파생상품을 이용하여 환율변동위험을 관리하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 당사의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다.

(외화단위: USD, JPY, AUD, 원화단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

USD
EUR
JPY
환산금액
USD
EUR
JPY
환산금액

외화자산
33,968
1,693
-
52,503
6,968
1,693
-
12,832

외화부채
-
-
18,858,270
185,143
11,100
-
53,020
16,814

당분기와 전기에 적용된 환율은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
평균 환율
기말 환율

당분기
전기
당분기말
전기말

USD
1,452.66
1,363.98
1,466.50
1,470.00

EUR
1,529.33
1,475.05
1,587.85
1,528.73

JPY
9.54
9.00
9.82
9.36

당분기말과 전기말 현재
외화에 대한 원화환율의 10% 변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위:천원)

구분
당분기말
전기말

10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시

외화자산
57,753
47,253
-
-

- 분석전 금액(장부금액)
52,503
52,503
12,832
12,832

외화부채
203,657
166,629
18,495
15,133

- 분석전 금액(장부금액)
185,143
185,143
16,814
16,814

세전순이익 증가(감소)
(13,264)
13,264
(14,513)
(11,151)

② 이자율위험 이자율위험은 주로 변동이자부 예금과 차입금에 연관되어 있으며, 이와 관련된 이자수익 및 비용은 이자율위험에 노출되어 있습니다. 특히 이자율위험은 주로 단기 변동이자부 차입금으로부터 발생됩니다. 고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다.

당분기말 및

전기말 현재 당사의 이자율 변동 위험에 노출된 변동이자부 금융부채는 없습니다.

(3) 신용위험

신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 당사는 신용정책에 의하여 효율적 신용위험 관리, 신속한 의사결정 지원 및 채권 안전장치 마련을 통한 손실 최소화를 목적으로 신용위험을 관리하고 있습니다. 당사는 신용위험을 관리하기 위하여 주기적으로 고객과 거래 상대방의 재무 상태와 과거경험 및 기타요소들을 고려하여 재무 신용도를 평가하고 있으며 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 있습니다.

신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산, 은행 등 금융기관 예치금, 임차보증금으로부터 발생하고 있습니다.

당사는 당기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당분기말 현재채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다(주석 4 참조).

① 신용위험에 대한 노출

당분기말과 전기말 현재

신용위험에

노출된 당사의 금융자산은 다음과 같으며,장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 표시하고 있습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

현금및현금성자산(*1)
22,794,298
491,100

매출채권및기타채권
31,451,181
25,854,345

금융자산(*1)(*2)
1,509,341
1,550,340

합 계
55,754,820
27,895,785

(*1) 당사가 보유한 현금시재액과 공정가치로 인식하는 지분상품은 제외하였습니다.(*2) 당사가 질권설정한 정기예금 631백만원이 포함되어 있습니다.

② 매출채권

당사의 신용위험에 대한 노출은 주로 각 고객별 특성의 영향을 받으나, 고객이 영업하고 있는 산업의 파산위험 등의 고객 분포도 신용위험에 영향을 미치는 요소로 고려하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재
매출채권의 거래상대별 신용위험의 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

도매처
2,053,605
2,228,797

소매처
20,827,824
18,266,309

합 계
22,881,429
20,495,106

상기 금액은 손실충당금 차감 전 금액입니다.

매출채권에 대한 손실충당금의 기중 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전기

기초
1,481,890
1,691,532

대체(*1)
-
(564,096)

증감
95,550
354,454

기말
1,577,440
1,481,890

(*1) 전기 중 어니스트리 물적분할로 인하여 대손충당금이 일부 이전 되었습니다.

당사는 소액으로 잔액이 구성되어 있는 고객들의 매출채권에 대한 기대신용손실을 측정하기 위해 충당금설정률표를 사용하고 있습니다.

채무불이행은 매출채권이 연체에서 제각이 되기까지의 가능성을 기초로 한 'Roll rate'방법을 사용하여 계산하고 있습니다. 당분기말 현재 개별고객들의 매출채권에 대한 기대신용손실과 신용위험 익스포저에 대한 정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
가중평균 채무불이행률
총 장부금액
손실충당금
신용손상 여부

3개월 이하
0.55%
16,414,725
90,778
No

4개월~6개월
2.54%
4,176,314
106,121
No

7개월 ~9개월
9.37%
820,912
76,905
No

10개월 ~12개월
33.02%
247,589
81,748
No

1년초과
100.00%
1,221,888
1,221,888
YES

합 계
22,881,428
1,577,440

(4) 유동성위험

유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행하지 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다. 당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 금융부채의 만기에 따른 계약상 현금흐름은 다음과 같습니다.

① 당분기말

(단위: 천원)

구 분
1년미만
1년초과 5년이내
5년초과
계약상 현금흐름
장부가액

단기차입금
34,021,758
-
-
34,021,758
33,200,000

매입채무및기타채무
10,775,639
-
-
10,775,639
10,775,639

리스부채
1,464,412
1,580,327
16,614,279
19,659,018
5,125,856

합 계
46,261,809
1,580,327
16,614,279
64,456,415
49,101,495

② 전기말

(단위: 천원)

구 분
1년미만
1년초과 5년이내
5년초과
계약상 현금흐름
장부가액

단기차입금
28,384,967
-
-
28,384,967
28,200,000

매입채무및기타채무
11,486,602
-
-
11,486,602
11,486,602

리스부채
1,809,000
1,582,105
16,651,989
20,043,094
5,440,707

합 계
41,680,569
1,582,105
16,651,989
59,914,663
45,127,309

(5) 자본관리당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

부채총계
81,462,472
55,175,822

차감: 현금및현금성자산
22,795,968
492,698

조정 부채
58,666,504
54,683,125

자본총계
111,969,222
108,426,716

조정 부채 비율
52.40%
50.43%

나. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황

(1)
파생상품 거래 현황
당분기말과 전기말 현재 파생상품자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당기말
전기말

전환사채 관련 파생상품(*1)
2,165,583
-

(*1) 전환사채에 부여되어 있는 전환권과 조기상환권을 내재파생상품으로 별도로 분리하여 인식하고 있으며, 후속기간의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 파생상품부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당기말
전기말

전환사채 내재파생상품(*1)
8,608,572
-

(*주1) 전환사채에 부여되어 있는 매도 가능 청구권을 내재파생상품으로 별도로 분리하여 인식하고 있으며, 후속기간의 공정가치 변동은 당기손익으로 인식하고 있습니다.

(
2) 전환사채에 부여된 파생상품(조기상환청구권 및 매도청구권)
조기상환청구권 및 매도청구권이 부여된 전환사채에 관한 주요 사항은 다음과 같습니다.

구분
내용

1. 사채의 종류
무기명식 무보증 사모 전환사채

2. 사채의 권면총액(원)
20,000,000,000원

3. 사채의 이율
표면이자율(%)
-

만기보장수익률(%)
3.0%

4. 사채만기일
2030년 02월 14일

5. 이자지급방법
표면이자율은 0%로 별도의 이자지급 없음

6. 사채발행방법
사모

7. 전환에 관한 사항
전환비율(%)
100

전환가액(원/주)
9,478

전환대상
주식회사 녹십자웰빙 기명식보통주

전환청구기간 시작일
2026년 02월 14일

전환청구기간 종료일
2030년 01월 14일

8. 조기상환청구에 관한 사항
(Put option)

권리자
사채권자

행사기간
사채의 발행일로부터 30개월이 되는 2027년 8월 14일및 그 이후 매 3개월이 되는 날

상환방법
사채권자는 본 사채의 권면금액에 연 3.0%의 조기상환수익률을 가산한 금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있습니다.

9. 매도청구에 관한 사항
(Call option)

권리자
발행회사 및 발행회사가 지정하는 자

행사기간
사채의 발행일로부터 12개월이 되는 날인 2026년 2월 14일부터 발행일로부터 30개월이 되는 날인 2027년 8월 14일 사이의 특정일

행사규모
사채권자가 보유하고 있는 사채의 40% 한도(최대 8,000,000,000원)

행사방법
권리자는 본 사채의 발행일로부터 매도청구권 행사일까지 행사대상 전환사채의 권면금액에 연 1%를 적용한 금액으로 사채권자에게 대상사채를 매도할 것을 청구할 수 있습니다.

(3) 파생상품 계약과 관련하여 당분기 중 당사의 재무제표에 미친 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

구분
재무상태표
손익계산서

파생상품자산
파생상품부채
파생상품평가이익
파생상품평가손실

파생상품
2,166
8,609
1,747
640

합계
2,166
8,609
1,747
640

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 등
1) 기술 제휴 계약

계약대상
계약상대방
계약기간
기술료

라이넥, 인간 및 동물 태반추출제로 만든 기타 의약품
일본바이오프로덕츠㈜
2005년 3월 ~ 2020년 6월
관련 제품 총매출액의 2%

당사는 2005년 3월 주주인 ㈜제이비피코리아의 모회사인 일본의 일본바이오프로덕츠 주식회사와 기술도입 계약(Know How License Agreement)을 체결하였으며, 상표사용 및 기술사용 등에 대해 관련 제품 총 매출액(매출수량에 약정한 기준단가를 곱한 금액)의 2%에 상당하는 기술료를 2020년 6월까지 분기마다 지급하였습니다.

[일본바이오프로덕츠㈜ License fee 지급내역]

(단위 : 백만원)

구분
2017연도
2018연도
2019연도
2020연도

(제14기)
(제15기)
(제16기)
(제17기)

License fee
210
240
251
184

동 계약은 라이넥 및 기타 태반 추출제로 만든 제품들의 생산 및 판매에 관한 라이선스 사용권한을 부여하는 것으로, 한국 외 특정 지역에서의 독점공급을 보장하고 있으며 신고서 제출일 현재 한국 외에 중국까지 공급지역을 확장하기로 협의하였습니다.

2) 라이센스 인(License-in) 계약공시서류 작성기준일 현재 당사가 체결중인 라이센스 인(License-in) 계약 현황은 다음과 같습니다. ① 마이크로바이옴을 기반으로 한 신규 개별인정형 소재 도입

①계약상대방
㈜리스큐어바이오사이언시스

②계약내용
개별인정형 원료 등록 및 기술공유 협약

③대상지역
전세계

④계약기간
2023년 9월 21일~2037년 6월 1일

⑤총계약금액
(주)

⑥수취금액
(주)

⑦계약조건
(주)

⑧회계처리방법
자산 인식

⑨대상기술
균주에 대한 기본 정보(특성, 안정성 등), CRS full report, 양사 공동 개별인정형 취득(식약처 승인)에 필요한 자료

⑩개발진행경과
<거래상대방>

개별인정형취득 완료

⑪기타사항
-

(주) 계약 세부내용의 경우 영업기밀에 해당되므로 이에 계약 세부 내용을 기재하지 않았습니다.3) 판매 계약

계약상대방
계약체결시기
계약기간
계약의 목적 내용
계약금액(천원)

안휘거린커약품판매유한공사
2022.12.20
판매, 공급지역 제품 품목허가 등록시점부터 5년
히알루론산 필러 'DIVAVIVA'주 판매 및 유통계약
41,247,360

* 상기 계약금액은 USD 31,680,000 로 계약일(2022년 12월 20일) 서울외국환중개 최초고시 환율 1,302.00원/달러를 적용하였습니다.

나. 연구개발현황1) 연구개발 조직가) 연구개발 조직 개요

구분
팀명
주요업무

연구개발본부
FMB팀
BD (기능성 건강기능식품 사업)

임상개발팀
의약품임상, 연구자주도임상

제제분석팀
의약품 (주사제) 제제, 시험법 및 분석 연구

비임상연구팀
비임상 (약효/기전/독성)연구

R&D기획팀
과제 관리, 특허/PV, 학술, 환경/안전/재무, RA, 중국허가

나) 연구개발 인력 구성

(단위:명)

학력
박사
석사
학사
합계

연구개발본부
2
23
2
27

다) 핵심 연구인력

직위
성명
담당업무
주요경력
주요연구실적

연구개발본부장
김재원
연구개발총괄
- 美 노스캐롤라이나 주립대 박사학위취득(2008) - 녹십자웰빙 종합연구소장 (2021~현재) - CJ제일제당 연구소 및 기술전략 (2011~2021) - 고려대학교 식품공학과 연구교수 (2010~2011) - 美 코넬대학교 수의학대학 PostDoc (2008~2010)
[논문] - 주저자 및 공동저자(SCI/SCIe) 37편 [특허] - 약 200건(PCT 국가별로 별도 계수)

부장
오창택
R&D기획
경희대학교 분자피부생명공학 석사 (2013) 중앙대학교 의과대학 피부과 박사 (2016) ㈜ LG전자 홈뷰티사업본부 개발품질보증팀 ㈜ 녹십자웰빙 연구개발본부
[특허] 아토피성 피부염, 탈모, 상처 또는 피부 주름의 개선용 화장료 조성물 및 약학 조성물 2019 신장질환 진행 억제 및 예방용 프로바이오틱스 및 이를 포함하는 신장질환 진행 억제 및 예방용 조성물 2018 인간 태반 추출물을 유효성분으로 포함하는 근 위축증 또는 근육감소증의 예방 또는 치료용 및 근육 기능 개선용 조성물 2017

차장
김주영
임상
- 성균관대학교 약학과 석사 (2004) - 녹십자웰빙 개발본부 (2016~현재) - 녹십자웰빙 연구소 (2015~2016) - 녹십자에이치에스연구소 (2009~2015)
[논문]- Effect of ascorbic acid on hepatic vasoregulatory gene expressionduring polymicrobial sepsis(2004, Life Sci) 외 4건 [특허]- 진세노사이드 성분이 증가된 가공인삼분말 또는 가공인삼추출물을 함유하는 암 관련 피로의 예방 및 치료용 조성물. 2016, 외 9건 [학회발표]- 한국응용약물학회 추계국제학술대회 (2003)

2) 연구개발 현황가) 연구개발 실적(1) 개발이 완료된 과제

구분
품목
적응증
연구시작년도
현재 진행단계
비고

단계(국가)
승인일시

기능성식품원료
GCWB 104: 그린세라, 인동덩굴꽃봉오리추출물
위점막을 보호하여 위건강에 도움을 줌
2007년
- 비임상: 효력 및 독성 완료- 인체적용시험 완료- 신규 건강기능식품 개별인정
2019.07
-

GCWB 106: 조인시스트, 구절초추출물
관절 및 연골 건강이 도움을 줌
2012년
- 비임상: 효력 및 독성 완료- 인체적용시험 완료- 신규 건강기능식품 개별인정
2021.09
- L/I (건국대학교, 2012.)- 산업통상자원부 정부과제 종료 (정부보조금 11억원)

기능성 화장품원료
GCWB 501: NK세포 배양액
주름개선
2017년
비임상: 효력 및 기전연구 진행 완료
제품 출시

주사제
라이넥주
어깨 충돌증후군
2022년
- 연구자임상 완료
연구자임상 승인일 2022.7

(2) 개발 진행 중인 과제

구분
품목
적응증
연구시작
현재 진행단계
비고

년도
단계(국가)
승인일

주사제
지씨웰빙셀렌디
비타민D의 보급
2023년
시생산 및 안정성 연구
출시 예정일: 2025. 10
위탁개발

힐로드플러스주
슬관절의 골관절염, 견관절주위염 치료
2023년
제품출시
2024. 11
위탁개발

라이넥주
간기능 개선
2024년
임상 3상
임상개시 승인일 2024.4
-

힐로드원스주
슬관절의 골관절염
2024년
계약 완료
출시 예정일: 2025. 8
위탁개발

GCWB220 : 고용량 아세트아미노펜주
중등도의 통증(특히 수술 후)의 단기간 치료
2021년
안정성 연구 완료
-
-

기능성 식품 원료
GCWB108: 유산균
신장건강개선
2017년
비임상: 급성 신장 질환 개선 효능 연구 완료
-
-

GCWB109: 유산균
호흡기건강개선
2019년
비임상: 효력 및 기전연구 진행 완료인체적용(국내) 시험: 종료
개별인정 신청 준비중
-

GCWB110: 유산균
면역증진
2019년
비임상: 효력 및 기전연구 진행 완료인체적용(국내) 시험: 종료 후 CSR 작성중
-
-

GCWB112: 유산균
장건강개선
2020년
비임상: 효력 및 기전연구 진행 완료
-
-

GCWB113: 유산균
여성건강개선
2022년
비임상(In vitro) 효능 연구 완료
-
-

GCWB114: 유산균
피부면역 개선
2022년
비임상(in vivo) 효력 연구 완료
-
-

(가) 라이넥 I.V. 용법 추가를 위한 임상

항목
세부사항

품목명
라이넥주(자하거가수분해물) I.V.(정맥주사)의 용량 증량 및 용량 확대 3상 임상

구분
전문의약품

적응증
만성 간질환에 있어서의 간기능의 개선

연구수행 현황
만성 간질환 환자를 대상으로 라이넥주 (자하거가수분해물) 점적정맥투여 시 유효성 및 안전성을 피하주사와 비교·평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 공개, 활성 대조, 제 3 상 임상시험임- 2023년 10월 식약처 IND 신청 후 2024년 4월 25일 IND 승인- 국내 18개 병원(신촌세브란스병원 외 17개 병원)에서 임상 개시

기대효과
임상 3상시험의 완료를 통해 라이넥주 점적정맥주사(I.V., intravenous injection)의 안전성 및 유효성을 입증하여, 태반주사제로는 유일하게 근육주사, 피하주사 투여 경로 외에 점적정맥주사를 포함한 모든 경로로 사용할 수 있도록 적응증을 확대 하고자 함

기존 투여방법은 근육주사 및 피하주사 경로였기 때문에 주사부위 멍, 통증 등의 불편함이 있었고, 국소 부위에 1 개의 앰플(2ml) 이상 적용하기 어렵고, 매일 투여하기 위해 병원을 방문해야 했던 단점이 있었으나, 이번 점적정맥주사를 통한 임상 3상 결과로 효능이 충분히 입증될 경우, 1일 2~5앰플을 한번에 투여할 수 있게 되고, 주 2회로 투여로 용법·용량이 바뀌게 되면환자가 매일 병원을 방문해야 하는 번거로움을 덜게 되어 환자의 편의성 개선을 통해 앞으로 라이넥에 대한 선택이나 시장이 크게 확대 될 것으로 예상됨

(나) 라이넥 통증 적응증 확대를 위한 연구자임상

항목
세부사항

품목명
라이넥주(자하거가수분해물) 통증 적응증 확대 연구자임상

구분
전문의약품

적응증
통증

연구수행 현황
어깨 충돌 증후군 환자에게 라이넥주(자하거가수분해물)를 초음파 유도하 견봉하 활액막내 주사로 투여하였을 때 유효성 및 안전성을 평가 하기 위한 무작위배정, 평행군, 위약대조, 단일눈가림 연구자 임상시험 2022년 6월 식약처 IND 승인을 받았으며, 2022년 9월 부터 국내 1개 병원(중앙대병원)에서 IRB 승인을 받아 환자 모집을 개시함- 대구 계명대 동산병원 추가 개시하였으며, 환자 모집 완료- 마지막 환자 F/U 예정 (23.10.27) - 최종보고서 완료 (24.2)

기대효과
어깨 충돌 증후군의 치료법으로서 현재까지 보존적 치료와 회전근개 변연 절제술, 견봉하 감압술 등의 수술 요법이 소개되었다. 보존적 치료는 크게 염증과 통증의 완화를 위한 방법으로서 휴식, 진통 소염제 복용, 국소 스테로이드 주사제의 사용, 물리 요법 등을 사용할 수 있으며, 연부조직의 유연성 회복을 위한 스트레칭 운동과 기능의 회복을 위한 근력 강화 운동을 시행할 수 있다. 그러나 현재의 보존적 치료로 효과적으로 통증을 완화하기 어려운 환자에 대해서는 수술 요법이 유일한 대안인 실정임

비임상 연구를 통해 라이넥주가 인대 염증 완화 및 손상된 인대 재생에도 도움이 될 수 있음을 확인하였으며, 고령화 사회로 접어들면서 만성통증 환자가 급증하는 가운데 라이넥이 통증 치료 약물의 새로운 대안이 될 수 있을 것으로 가능성을 제시하였으며, 임상 완료를 통해, 라이넥이 통증 치료 약물의 새로운 대안이 될수 있을것으로 기대됨

(다) 신장건강 건강기능식품 개별인정 제품 개발

항목
세부사항

품목명
GCWB108 (신장건강프로바이오틱스)

구분
추후 식약처 신장건강 category 있을 경우 개별인정 가능

적응증
신장건강 개선

제품의 특성
- Uremic toxin 감소- 장벽 강화를 통한 유해물질 흡수 저해- 장내 유해균 생육 억제

진행경과
- 프로바이오틱스 제제로서 신장에 부담을 주지 않음- 안전성이 높음- 급성신장손상에 대한 효능 연구 결과 논문 1편 게재- 급성신장손상 특허 등록 1건

향후경과
- 공정 확립 중

(라) 호흡기건강 건강기능식품 개별인정 제품 개발

항목
세부사항

품목명
GCWB109 (호흡기건강프로바이오틱스)

구분
개별인정형 건강기능식품

적응증
호흡기건강에 도움을 줄 수 있음

제품의 특성
- 진해, 거담 효능- 미세먼지에 의한 기관지내 염증성 사이토카인 감소- 미세먼지에 의한 폐 조직내 염증 세포와 점액 단백질 생성 감소

진행경과
- 프로바이오틱스 제제로서 안전성이 높음- 미세먼지에 의한 호흡기 손상 개선 효능 : 논문 1편 게재, 특허 등록 3건

향후경과
- 인체적용시험 완료- 개별인정 신청 완료- 해외 업체에서 CDMO 진행 중

(마) 면역기능증진 건강기능식품 개별인정 제품 개발

항목
세부사항

품목명
GCWB110 (면역기능증진프로바이오틱스)

구분
개별인정형 건강기능식품

적응증
면역기능 증진에 도움을 줄 수 있음

제품의 특성
- 대식세포의 식균작용 활성화- 면역억제 동물 모델에서 체중 및 면역기관의 중량 감소 회복- 면역 매게 사이토카인 증가, 면역 세포 증식률 증가- NK 세포 활성화

진행경과
- 프로바이오틱스 제제로서 안전성이 높음- 면역기능 증진 효능 : 논문 1편 게재, 특허 등록 1건

향후경과
- 인체적용시험 완료

(바) 모유유래 유산균 건강기능식품 개발

항목
세부사항

품목명
모유 유래 프로바이오틱스

구분
건강기능식품

적응증
장건강에 도움을 줄 수 있음

제품의 특성
- 한국인 모유에서 분리한 유산균

진행경과
- 모유에서 유산균 분리 완료, 생산성 개선 연구 진행 중- IBD비임상 효력 및 기전연구 완료- IBD 특허 출원- IBD 비임상 효력 논문 게재

향후경과
- 제품화 준비중 (고시형)

(사) 여성건강 건강기능식품 개별인정 제품 개발

항목
세부사항

품목명
GCWB113 (여성건강 프로바이오틱스)

구분
개별인정형 건강기능식품

적응증
여성건강에 도움을 줄 수 있음

제품의 특성
- 질염 병원균 G.vaginalis 및 C.albicans 타겟 항균 효능 보유 균주- 한국인 건강한 여성 유래 유산균- '장건강' 고시형 균주

진행경과
- 비임상(In vitro) 효능 스크리닝 완료- 2023년 7월 13일자 국내특허 출원 완료

향후경과
- 비임상 동물 효력 연구 수행중

(아) 피부면역 건강기능식품 개별인정 제품 개발

항목
세부사항

품목명
GCWB114 (피부면역 프로바이오틱스)

구분
개별인정형 건강기능식품

적응증
피부면역 개선에 도움을 줄 수 있음

제품의 특성
- 과민면역 조절 효능 보유 균주- 피부 보습 기능 강화- '장건강' 고시형 균주

진행경과
- 비임상(In vivo) 효력 연구 완료

- 2023년 9월 7일자 피부면역유산균 특허 출원

향후경과
- 공정 개발중

(자) 라이넥 후향적 연구_간기능 개선

품목명
라이넥주

구분
전문의약품

적응증
만성 간질환에 있어서의 간기능의 개선

연구수행 현황
만성 간질환 환자를 대상으로 라이넥주 (자하거가수분해물) 점적정맥투여(10cc) 시 간기능 개선 확인 - 다나은내과

기대효과
라이넥주 점적정맥주사(10cc) 유효성 확인

(차) 라이넥 후향적 연구_통증 개선

품목명
라이넥주

구분
전문의약품

적응증
어깨, 무릎, 허리 통증 개선

연구수행 현황
어깨, 무릎, 통증 환자를 대상으로 라이넥주 (자하거가수분해물) 투여 시 유효성 및 안전성 확인 - 어깨: 한빛마취통증의학과, 혁신마취통증의학과, 조태환정형외과 - 무릎: 영남제통의원, 장정형외과의원, 조태환정형외과 - 허리: 현병원, 진제통의원, 조태환정형외과의원

기대효과
라이넥주의 통증 개선 확인

(카) 아르기닌 후향적 연구

품목명
아르기닌주

구분
전문의약품

적응증
외상 수술 환자 및 간손상 동반 환자에서 회복효과 확인

연구수행 현황
중증의 외상 수술 환자에서 수술 후 회복 효과 확인 경증 및 중증의 간손상을 동반한 외상환자에서 회복효과 확인 - 의정부 성모병원 외상외과 조항주 교수

기대효과
외상 수술 환자 및 간손상 동반 환자에서 회복효과 확인

(타) 셀레늄 후향적 연구

품목명
셀레늄주

구분
전문의약품

적응증
위암 절제수술 환자 중 항암제에 의한 말초신경병증 개선

연구수행 현황
위암 절제수술 환자 중 항암제에 의한 말초신경병증 개선 - 서울성모병원 위장관외과

기대효과
위암 절제수술 환자 중 항암제에 의한 말초신경병증 개선

나) 보유기술의 경쟁력당사의 경쟁력이 있는 기술은 전문의약품 및 천연물의약품 그리고 유산균 연구개발 사업부문에 있습니다. 우선 당사의 주요 전문의약품인 라이넥주의 경우 국내 유일의 자하거가수분해물 주사제로서 2011년 유일하게 임상 재평가를 통과하면서 유효성을 확인하였습니다. 라이넥주 생산의 핵심기술은 인태반의 효소 처리를 통한 분자 분획 및 잔사 염산가수분해로, 인체유래물을 다루는 절차부터 보관, 가공, 제조공정 등모든 절차에 녹십자웰빙만의 경쟁력을 보유하고 있습니다

제품군
기술 내용

전문의약품
라이넥
자하거(인태반)을 아세톤으로 탈지한 후 불완전 가수분해물이 생성되지 않도록 펩신과 염산처리로 가수분해하여 제조하는 원천기술

3) 연구개발비용

(단위 : 백만원)

과 목
2023년
2024년
2025년1분기

(제20기)
(제21기)
(제22기)

비용의 성격별 분류
원재료비
368
428
79

인건비
2,657
2,905
610

감가상각비
383
387
97

위탁용역비
1,746
959
64

기타
1,126
1,386
251

합계
6,281
6,065
1,101

회계처리 내역
판매비와 관리비
6,005
5,939
1,076

개발비(무형자산)
-
1,641
902

회계처리금액 계
6,005
7,580
1,978

정부보조금
276
127
26

연구개발비용 합계
6,281
7,706
2,004

연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용 총계÷당기매출액×100]
5.21%
6.02%
6.18%

다. 그 밖에 투자의사결정에 필요한 사항

1) 지적재산권 현황

(단위 : 건수)

구분
내용

당기

(2025' 1분기말현재)

합계

등록 유지중인 지적재산권
특허
국내특허
31
81

해외특허
50

상표 및 디자인
국내상표및디자인
231
262

해외상표및디자인
31

등록 특허 및 상표디자인 계
343
343

출원중인 지적재산권
특허
국내특허출원
26
60

해외특허출원
34

상표 및 디자인
국내상표출원
11
13

해외상표출원
2

출원 특허 및 상표디자인 계
73
73

특허 총계 (등록+출원)
141

상표 총계(등록+출원)
275

2025년 3월 31일 현재 당사는 등록된 지적재산권 (국내특허권 31건 해외특허권 50건 국내상표 및 디자인권 231건 해외상표 및 디자인권 31건) 총 343건을 보유하고 있으며, 국내특허출원 26건 및 해외특허출원 34건, 국내상표출원 11건 및 해외상표출원 2건이 현재 심사 진행중에 있습니다. 당사의 주요 특허로는 호흡기 유산균을 함유하는 조성물, 면역 유산균을 함유하는 조성물, 신장 효능 유산균을 함유하는 조성물, 자연살해세포 배양액을 주성분으로 하는 피부질환 및 아토피 효능, Ginsenoside GCWB204의 cancer cachexia 효능, 근육소모질환 효능, formulation 및 제조방법, 인동덩굴꽃봉오리 추출물의 위장관 계열 효능에 관한 특허, 구절초 추출물의 효능, 조성물, formualtion, 유사식물의 판별방법에 관한 특허, 태반추출물의 간기능 효능 및 제조방법에 관한 특허들이 등록되었거나 심사 중에 있으며 등록된 특허들은 특허법 제 88조 1항에 따라 특허권을 설정등록한 날부터 효력이 발생하여 특허출원일 후 20년이 되는날까지 존속됩니다. 당사는 국내 특허청을 비롯하여 유럽, 미국, 중국, 일본 특허청 등 이미 특허가 등록 및 승인된 국가 들에서도 추가로 분할출원이나 계속출원 절차를 통해 다양한 권리범위를 확보하고 특허권의 존속기간을 연장시키는 방식으로 특허권 방어력을 강화하는 전략 또한 사용하고 있습니다.

7. 기타 참고사항

가. 경기변동과의 관계
1) 전문의약품현재 국내 경상의료비는 꾸준히 증가하고 있으며, 국민총소득(GDP)에서 차지하는 의료비지출 비용의 비중이 매년 증가하고 있습니다. 경상의료비는 2023년 기준 221조원으로 GDP 대비 9.9%에 달합니다.

[GDP 대비 경상의료비 추이]

(단위 : 조원, %)

구분
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023

경상의료비
120.5
130.1
142.7
156.7
161.8
180.6
209
221

GDP대비
6.9
7.1
7.5
8.2
8.4
8.8
9.7
9.9

자료 : www.index.go.kr 통계표 참고

당사의 영양주사제는 다양한 주요효능이 있지만 주요고객층은 진료와 검사를 통해 영양상태 불균형, 활성산소, 중금속, 스트레스 등에 따른 자율신경계 이상, 만성피로,근육통, 면역력 저하 등 일반적 신체기능을 빠르게 회복할 수 있는 부분에 중점을 두고 있기 때문에 수요 연령층이 다양해지고 있습니다. 국내 전체 영양주사제 시장을 보았을 때 지속적으로 다양한 효능을 가진 제품들이 많아지고 있는 추세이기 때문에 지속적인 성장이 가능 할 것이라고 예상합니다.

2) 의료기기/화장품 국내 미용산업은 기대수명이 연장되면서 고령자 비중이 지속적으로 증가되고 안정적인 자산을 바탕으로 건강과 젊음에 적극 투자하는 액티브 시니어층이 부상하고 있습니다. 또한 2014년 보건사업진흥원에 따르면 여성의 취업기회 증가와 함께 안면미용과 같은 선택적 의료서비스에 대한 소비가 증가하여 시장에 긍정적인 요인으로 작용하기도 하였습니다. 현재는 소득수준의 증가, 기술의 발달 등으로 인한 효과 증대, 고령화 추세로 인한 안티에이징 욕구 증가 등으로 미에 관심있는 2030여성뿐만 아니라 2050 남녀노소로 수요 연령층이 확대되며 시장이 커지고 있습니다. 보건의료의 패러다임이 치료를 넘어 예방 중심의 일생 건강관리로 변화함에 따라 항노화산업과 관련된 안면미용 시장에 사람들의 인식 변화 또한 이루어지고 있기 때문에 지속적인 성장이 가능 것이라고 예상합니다.
나. 계절적요인

1) 전문의약품

[전문의약품 분기별 매출추이]

(단위 : 억원, %)

구분
2023년도
2024년도
2025년도

분기
1분기
2분기
3분기
4분기
1분기
2분기
3분기
4분기
1분기
2분기
3분기
4분기

매출
208.5
231.6
238.1
258.2
270.0
269.3
267.4
292.7
285.9
-
-
-

비중
22.3
24.7
25.4
27.6
24.6
24.5
24.3
26.6
-
-
-
-

당사 전문의약품 내 비타민, 미네랄 영양주사제의 경우 환절기에 영양불균형 환자가 늘어남에 따라 기초체력을 증가하기 위한 처방의 증가가 발생하기도 합니다. 위 표와 같이 당사의 매출은 계절적 요인에 크게 영향을 받지 않습니다.

2) 의료기기/화장품당사가 신규로 런칭한 에스테틱 제품의 경우 제품 특성상 질환에 관련된 제품이 아니므로 특별히 계절적인 요인에 의한 매출의 변동은 없습니다.

다. 제품의 라이프사이클
당사에서 직접 생산하는 주요제품은 전문의약품 중 영양주사제입니다. 영양주사제 시장은 의약품의 특성 상 건강과의 직간접적인 연관성이 있으며, 특히 전문의의 처방에 따라 고객의 구매에 영향을 끼치기 때문에 경기사이클에 대한 노출도가 크지 않습니다. 라이넥의 경우에도 판매개시일로부터 13년 이상 경과하였으나 지속적인 매출증가 추세를 보이고 있습니다. 그 외에 영양주사제의 경우에는 인체에서 결핍되거나 보충을 필요로 하는 성분으로 보충이 필요한 성분은 변하지 않기 때문에 지속적인 수요를 가지고 있을 것으로 예상됩니다.

라. 시장현황1) 시장의 특성가) 주요 목표시장

(1) 전문의약품당사 전문의약품사업의 주요제품은 라이넥주로 주요 목표시장은 국내 영양수액 시장 및 만성 간질환 시장이며, 영양불균형 환자 및 고령화 인구를 주 타겟으로 하고 있습니다. 당사는 고령화 시대에 접어든 국내시장 내 그 수요가 증가할 것으로 예상하고 있습니다.당사가 생산하여 판매하고 있는 영양주사제 제품군의 주요거래처는 전국에 산재해 있는 약 1만여개의 병의원입니다. 여기에 당사가 판매할 수 없는 도서지역이나 규모가 큰 병원에 대해서는 전문도매업체를 통해 제품을 공급하고 있습니다. 총 42종의 영양주사제를 보유하고 있고, 간기능 개선과 비만, 통증, 해독, PNT(개인맞춤영양치료) 위주로 처방이 이루어지고 있습니다.그리고 종합병원에서도 수술 후 주로 아미노산 수액제나 지질수액제 처방을 통해 환자의 회복 및 치료에 도움을 주었으나 최근 몇년사이 수술후 영양주사제(Vitamin, Mineral등)를 처방하여 환자를 치료하는 영역이 증가하고 있으며 가정의학과에서 기능의학(질병 이전의 상태, 곧 최상의 기능에서 벗어나 불편함을 느끼는 상태에 초점을 두고 이러한 상태를 나타내는 내재한 생화학적 물질대사의 이상 패턴을 찾아 그것을 영양학적 방법으로 치료함으로써 최상의 기능을 회복하게 하는 것)이 중요시되고 있어 지속적인 성장이 예상되므로 종합병원도 목표시장으로 정하여 진입을 하고 있습니다. 지역별로 보면 소득수준이 높고 인구가 밀집되어 있는 수도권과 대도시 위주로 판매가 이뤄지고 있는 것이 영양주사제 시장의 특징입니다.

(2)의료기기/화장품 (에스테틱)기술의 발전, 인구 노령화, 자기 관리 및 웰빙에 대한 관심 등 개인의 미의식이 높아지면서 메디컬 에스테틱 시장 성장의 큰 원동력이 되고 있습니다.개인의 외모를 중시하고 투자하는 문화적 변화가 일어나고 있으며, 많은 사람들이 자신의 자연스러운 특징을 강화하거나 특정 미적 문제를 해결하고자 합니다. 또한 과거에는 수술을 통한 미에 대한 변화가 주로 진행되었다면 최근에는 비침습적 시술인 쁘띠 시술로 자연스럽게 아름다워질 수 있음에 대한 관심도가 높아지고 있습니다. 개개인의 미적 감각의 증가는 메디컬 에스테틱 시장의 성장을 향상시키는 주요 요인으로 작용하고 있습니다.
국내 메디컬 에스테틱 시장은 최근 빠른 성장을 보이고 있습니다. 시장조사기관 데이터브릿지마켓리서치에 따르면, 2021년 국내 에스테틱 시장 규모는 약 19억 7,681만 달러(약 2조 5,000억 원)였으며, 2029년에는 약 66억 5,838만 달러(약 8조 4,029억 원)에 이를 것으로 전망됩니다. 이는 2022년부터 2029년까지 연평균 성장률이 16.7%에 달할 것으로 예상됩니다.

마. 시장 규모 및 전망1) 시장규모 추이 및 전망가) 전문의약품

[전세계 의약품 시장현황 및 전망]

(단위: 십억달러, %)

구분

2018년

2014~2018CAGR

2023년

2019~2023CAGR

Global

1,204.8
6.3%
1,505~1,535

3~6%

Developed

800.0

5.7%

900~1,020

3~6%

U.S.

484.9
7.2%
625~655

4~7%

EU5

177.5
4.7%
200~230

1~4%

Germany

53.5
5.0%
65~69
3~6%

France
36.8
1.5%

37~41

(-1)~2%

Italy

34.4
6.3%
40~44
2~5%

U.K
28.4
6.2%
33~37
2~5%

Spain

24.6
5.4%

27~31

1~4%

Japan

86.4
1.0%
89~93

(-3)~0%

Canada

22.2
5.0%

27~31

2~5%

South Korea
15.8
4.7%

19~23

4~7%

Australia

13.1

4.3%

13~17

0~3%

자료 : IQVIA Market Prognosis, Sep 2018; IQVIA Institute, Dec 2018

글로벌 의약품 시장규모는 2018년 기준 1조2천억달러($1,200B)를 돌파했으며, 2023년까지 매년3~6% 이상 성장할 것으로 예상됩니다. 국가별로는 미국 의약품 시장이 4,849억달러($484.9B) 규모로 글로벌 의약품 시장에서 차지하는 비중이 40.0%로 가장 높으며, 성장률 또한 평균을 상회하고 있습니다.

[국내 의약품 시장규모]

(단위 : 조원, %)

구분

생산액

수출액

수입액

시장규모

2018
21.11
5.14
7.16
23.12

2019
22.31
6.06
8.05
24.31

2020
24.57
9.96
8.57
23.17

2021
25.49
11.36
11.27
25.39

2022
28.95
10.46
11.37
29.86

2023
30.64
9.9
10.92
31.65

CAGR
7.7%
14.0%
8.8%
6.5%

자료 : www.index.go.kr 통계표 참고

22년 의약품 생산액은 28.95조원으로 전년대비 13.57% 증가하였고, 수출액은 10.46조원으로 전년대비 7.99% 감소하였고, 수입액은 11.37조원으로 전년대비 0.87% 증가하였습니다. 시장규모는 29.86조원이며, 최근 5년 연평균 성장률은 6.61% 입니다.

[국내 의약품 생산실적]

(단위: 개소, 개, %, 억원)

구분

업체수

증감율

품목수

증감율

생산금액

전년대비성장률

2016

599

0.3

26,428

2.1

188,061

10.8

2017
588
-1.8
26,293
-0.5
203,581
8.3

2018
571
-2.9
26,239
-0.2
211,054
3.7

2019
612
7.2
28,363
8.1
223,132
5.7

2020
653
6.7
28,197
-0.6
245,662
10.1

2021
684
4.7
27,395
-2.8
254,906
3.8

2022
702
2.6
27,661
1.0
289,503
13.6

2023
618
-0.2%
27,750
0.3%
306,400
5.8%

자료 : 2023 식품의약품통계연보

국내 의약품 총생산은 2023년 30조 6천억원으로 2022년 대비 5.8% 성장 하였습니다.

국내 시장규모는 고령화 사회 가속화에 따라 의약품 시장 성장이 긍정적으로 예상되고 있습니다. 앞으로 인구 고령화, 수명 증가 등으로 만성질환에 대한 사회 경제적인 비용은 꾸준히 증가될 것으로 예상됩니다. 21년 기준 국내 인구의 16.2%를 차지하는 65세 이상 노인이 전체 의료비의 43% 이상을 지출하고 있고, 2050년에는 65세 인구 비중이 40.1% 이상 될 것으로 전망하고 있습니다. 또한 노인 인구 90%는 만성질환을 한 개 이상 앓고 있고, 특히 복합만성질환 노인환자가 증가하고 있어 만성질환 시장은 인구 고령화 성장률 이상으로 증가될 것입니다.

[만성 질환 상병별 진료비 현황]

(단위 : 억원)

구분

2021년

2022년
2023년

고혈압

42,958
44,968
46,489

당뇨병

32,371
34,169
36,234

심장질환

34,512
36,784
39,489

대뇌혈관질환

35,765
36,369
39,301

악성신생물

97,398
101,330
109,679

간의 질환

11,364
11,557
11,943

정신및행동장애

49,959
51,558
55,192

호흡기결핵

1,256
1,107
1,099

신경계질환
30,645
30,194
31,273

갑상선의장애
4,404
4,634
4,912

만성신부전증
23,997
25,137
26,671

관절염
28,842
30,413
32,880

자료 : 국민건강보험공단 통계연보 참고국내 시장규모는 고령화 사회 가속화에 따라 의약품 시장 성장이 긍정적으로 예상되고 있습니다. 앞으로 인구 고령화, 수명 증가 등으로 만성질환에 대한 사회 경제적인 비용은 꾸준히 증가될 것으로 예상되어, 2050년에는 65세 인구 비중이 40.1% 이상 될 것으로 전망하고 있습니다. 또한 노인 인구 90%는 만성질환을 한 개 이상 앓고 있고, 특히 복합만성질환 노인환자가 증가하고 있어 만성질환 시장은 인구 고령화 성장률 이상으로 증가될 것입니다.

나) 천연물 의약품

2020년 보건의료기술정책위원회에서는 제 3차(‘15~’19) 천연물신약 연구개발 촉진계획이 완료됨에 따라 “천연물신약연구개발촉진법’에 의거하여 범부처 차원의 제4차(‘20~’24)촉진계획을 보고하였습니다. 천연물신약이란 천연물(동식물 등 생물)에서 유래한 물질을 이용해서 만든 의약품으로 부작용 및 독성이 비교적 적어 약을 장기간 복용해야 하는 만성질환의 치료제로 주목 받고 있습니다.

국내 천연물의약품 시장 규모는 1.5조원(13.3억$, ‘19년) 규모이며, 연평균 성장률 (6.9%)은 글로벌 평균(7.9%)보다 낮을 것으로 예상되지만 ‘24년까지 약 2.4조원(19억 USD)까지 성장할 것으로 전망됩니다.국내 업체들은 천연물의약품 시장 공략을 목표로 R&D를 본격화하고 있습니다. 동아에스티, 영진약품, 메디포럼, GC녹십자웰빙 등은 천연물의약품 후보물질 상용화와 이미 상용화된 제품의 시장을 확대하기 위해 공세를 펼치고 있습니다. 동아에스티의 당뇨병성 신경병증 치료제 ‘DA-9801’(산약, 부채마)는 2021년 미국 임상2상 완료 후 임상3상 진입을 앞두고 있고, 파킨슨병 치료제 ‘DA-9805’(목단피, 시호, 백지)도 미국 임상 2상을 준비 중에 있습니다. 이 밖에도 영진약품은 만성폐쇄성폐질환치료제‘YPL-001’는 미국 임상 2상을 완료 후 기술이전 협의중에 있습니다. 메디포럼은 한의원들과 협업을 통해 치매 치료 천연물의약품을 한약으로 제조해 판매하면서 약물효과를 실제적으로 검증하고 있습니다. GC녹십자웰빙도 GCWB204 천연물의약품 신약의 2021년 유럽 임상2상 완료 후 추가 임상과 해외 기술 수출 기회를 모색하고 있습니다. 국내업체의 대표 천연물의약품은 ‘스티렌정’(동아에스티), '모티리톤정'(동아에스티), ‘신바로캡슐’(녹십자), ‘조인스정’(SK케미칼), ‘시네츄라시럽’(안국약품), ‘유토마외용액’(영진약품), ‘레일라정’(한국피엠지제약), ‘아피톡신주’(구주제약) 등이 있습니다.2010년대 초반까지 꾸준히 배출되던 천연물의약품의 허가 성적은 최근 10년동안 부진하였습니다. 이는 천연물의약품에 대한 연구개발이 갑자기 중단된 것으로는 보이지 않으며, 동아ST, 종근당, 광동제약, 일동제약, GC녹십자웰빙 등 여러 제약사들이 꾸준히 문을 두드리고 있는 것으로 보입니다. 스티렌과 모티리톤을 성공적으로 허가 받은 이력이 있는 동아ST가 2018년에 미국 뉴로보파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceutiacls)에 기술 수출한 DA-9801(산약, 부채마; 당뇨병성 신경병증) 및 ‘DA-9805’(목단피, 시호, 백지; 파키슨병)는 미국 2상 종료 또는 진행중으로 글로벌 천연물 신약으로 기대를 모으고 있습니다.

다) 의료기기/화장품글로벌 안면미용 시장은 최근 몇 년간 꾸준한 성장을 보이고 있습니다. 메디컬 인사이트(Medical Insight)에 따르면, 2023년 전 세계 안면미용 시장 규모는 약 197억 달러(한화 약 26조 8,700억 원)로 추산되었습니다. 또한, 글로벌 미용 성형 시장은 2020년부터 2024년까지 연평균 성장률이 11%를 상회하며, 2024년에는 약 198억 달러에 이를 것으로 전망되고 있습니다. 이러한 성장은 소득 수준의 증가, 인구 고령화, 기술 발전, 그리고 미용 성형에 대한 인식 변화 등이 주요 요인으로 작용하고 있습니다.

글로벌 히알루론산(HA) 필러 시장은 최근 지속적인 성장을 보이고 있습니다. 2023년에는 약 43억 달러(약 5조 3,000억 원) 규모로 평가되었으며, 연평균 성장률 7.8%를 기록하여 2030년에는 약 90억 달러(약 12조 원)를 넘어설 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 미용 시술에 대한 수요 증가와 필러 시술의 안전성 및 효과에 대한 인식 확산 등이 주요 요인으로 작용하고 있습니다글로벌 보툴리눔 톡신 시장은 최근 몇 년간 지속적인 성장을 보이고 있습니다. 연평균 성장률 7.8%를 기록하여 2030년에는 약 12조 원(약 90억 달러)을 넘어설 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 미용 및 치료 목적의 보툴리눔 톡신 수요 증가, 안전성 및 효과에 대한 인식 확산 등이 주요 요인으로 작용하고 있습니다.글로벌 스킨부스터 시장은 최근 몇 년간 꾸준한 성장을 보이고 있습니다. 시장 조사기관인 그랜드뷰리서치(Grand View Research)에 따르면, 2022년 스킨부스터 시장 규모는 약 10억 달러였으며, 2030년까지 연평균 성장률 9.3%를 기록하여 약 21억 달러 규모로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 비침습적 시술에 대한 수요 증가와 피부 개선에 대한 관심이 높아진 데 기인합니다.

2) 대체시장 존재 여부 및 전망현재 당사에서 영위 중인 전문의약품과 건강기능식품은 서로 대체재 및 보완재가 될 수 있습니다. 예를 들면 비타민C 영양제를 지속적인 경구복용을 통해 신체기능을 활발히 유지할 수 있으며, 단기적으로 회복해야 하는 시점에는 비타민C 영양주사제를 통해 신속히 회복할 수 있는 것을 말합니다. 그렇기 때문에 해당 두가지 사업을 모두 영위하는 당사의 전문의약품 및 사업구조는 대체가 상호간에 가능하므로 시장위협이 거의 없습니다.

그리고 당사의 영양주사제 제품군은 비급여 의약품으로서 병의원에서만 처방 후 투여가 가능한 제품이며, 건강기능식품의 Dr.PNT 역시 검사를 통한 전문의 소견에 따라 맞춤형으로 진행되기 때문에 제품 및 상품에 대해 동일한 접촉경로로서 대체재의 역할을 하고 있습니다. 그렇기 때문에 고객입장에서 건강상태가 좋지 않을 시 병의원에 내원하여 영양수액을 처방받을 수 있고, 혹은 건강상태를 사전에 좋은상태를 유지하기 위해 Dr.PNT를 통해 맞춤형 건강기능식품을 섭취할 수 있습니다. 이처럼 병의원에 대한 영업으로 양 사업부문에 대한 영업이 모두 가능합니다. 당사는 향후 영양치료 및 건강기능식품의 시장이 더욱 심화됨에 따라 의사의 처방에 의한 정확한 섭취방식의 맞춤형 형태의 시장이 더욱 커질것으로 예상합니다.

바. 경쟁현황1) 경쟁 상황가) 주요 경쟁현황

(1) 전문의약품태반 관련 주사제에 대하여 지난 2011년 약 5년에 걸쳐 진행된 임상재평가 결과가 발표됐는데 당초 검증 대상 46개 품목 중 절반에 불과한 23개 품목만 효능을 인정받고 판매가 허용됐습니다. 자하거추출물은 27개 중 17개가 유용성을 인정받고 생존에 성공했으며, 녹십자, 유니메드, 진양제약 등이 판매 중이던 4개 품목은 유용성을 인정받지 못해 허가가 취소됐고 당시 유통 중인 제품은 강제회수 조치되었습니다. 대화제약, 비티오제약, JW신약, KMS제약, 하나제약, 휴온스 제약 등은 재평가를 받지 않고 허가를 자진 취하하며 시장에서 사라졌습니다.

자하거가수분해물은 재평가 대상 9개 품목 중 당사의 ‘라이넥’1개 품목만 판매가 허용됐습니다. 광동제약, 대원제약, 경남제약 등의 제품은 효능 인정에 실패해 허가가 취소됐고 구주제약, 드림파마는 자료를 제출하지 않아 허가가 취소되었습니다.이에 따라 당사의 라이넥주의 점유율은 지속적으로 증가하고 있으며, 현재 당사의 국내 라이넥 시장점유율은 77.8%에 달하고 있습니다.

(2) 의료기기/화장품히알루론산 필러의 경우 약 30여종이 넘는 브랜드가 출시되어 경쟁하고 있습니다. 대표적인 경쟁제품으로 국산 필러 휴젤의 더채움 필러, 메디톡스의 뉴라미스 필러가 있습니다.

[성분에 따른 필러의 구분]

구분

HA필러

Non HA 자연산필러

합성고분자 필러

성분

HA(히알루론산)

CaHA

PLLA, PDO, PCL 등

특징

가장 많이 사용. 쉽게 녹일 수 있어 안전

숙련되지 않은 시술 시 부위가 뭉칠 수 있음

콜라겐 형성 촉진

지속기간 2년 이상의 장점 / 제거가 어렵다는 단점

유지기간

6~12개월

12~24개월

24~36개월

대표제품

레스틸렌, 유스필, 디바비바

래디어스

쥬베룩, 울트라콜, 엘란쎄

스킨부스터의 경우 고분자 스킨부스터, PN성분 스킨부스터 등 성분에 따라 다양하게 있으며 PN스킨부스터 시장이 가장 크며, 다음으로 최근에 PLA 스킨부스터 시장도 성장하고 있습니다. PN의 대표적인 제품으로는 파마리서치의 리쥬란 제품이 있고, PLA성분 제품으로는 바임의 쥬베룩 제품이 있습니다. 당사의 에스테틱 제품에서 유스필은 CE인증을 받은 국산 필러라는 특장점이 있고, 필로드는 확장하고 있는 PN 스킨부스터 시장에 도전하여 에스테틱의 매출을 견인하고 있습니다.

나) 진입의 난이도당사의 라이넥의 경우 국내 유일의 태반주사제로서 허가된 제품이기 때문에, 진입의 난이도가 매우 높습니다. 특히 태반이라는 산부인과에서 나오는 폐기물을 의약품 원료로 활용하기 위한 병원시스템 상에서의 태반관리, 산전검사, 동의서 획득, 운송 시스템, 바이러스 검사 등의 수행에는 노하우와 철저한 관리시스템이 필요하기 때문입니다.

또한 품질관리와 효능의 입증이라는 차원에서 의약품으로써의 유효성 평가에 대한 식약처에서의 태반제제 관리를 통해서 2009년 1차 평가한 자하거 추출물 주사제의 경우 평가 대상의 40%에 해당하는 11개 품목이 허가 취소된 데 이어 2차 가수분해물 주사제 평가에서 당사 라이넥을 제외한 모든제품이 퇴출되었습니다. 건강기능식품의 기능성 원료는 ‘고시형 원료’와 ‘개별인정형 원료’로 구분되고 ‘고시형 원료’는 ‘건강기능식품 공전’에 고시되어 제조기준, 규격, 최종제품 등의 요건에 적합할 경우 별도의 인정 절차 없이 사용가능한 원료이며, ‘개별인정형 원료’를 이용한 제품의 성장 잠재력이 높아 많은 업체들이 원료 인정을 위해 투자하고 있습니다. 그러나 오랜 개발 기간과 많은 비용이 소요되기 때문에 진입장벽이 상당히 높습니다.천연물 의약품 연구개발 분야는 비임상, 생산공정, 임상 분야로 나뉘며 다양한 표준화기술과 공정표준화 및 임상기술이 필요한 산업입니다. 이에 따라 관련 분야를 전공한 인력이 반드시 수반되어야 하며 임상, 공정 과정의 연구소가 필요하기 때문에 해당 산업에 대한 진입의 난이도는 비교적 높다고 볼 수 있습니다. 일반신약의 경우는 새로운 특정성분을 추출하거나 가공하여 약물을 만드는 반면, 천연물신약은 경험적인 안전성과 유효성이 입증된 생약을 사용하기 때문에 부작용이 적어 개발비용과 기간을 절감할 수 있다는 장점이 있기 때문에 기존에 전문인력과 R&D시설이 갖추어진 회사는 진입이 가능하다고 볼 수 있습니다.

2) 경쟁업체 현황가) 전문의약품당사의 전문의약품은 영양주사제 중심의 다양한 제품군을 보유하고 있고, 휴온스, 대한뉴팜 등의 경쟁업체가 있습니다. 휴온스의 경우 약 300개 의약품에 대한 품목등록을 보유하고 있으며 순환기, 내분비, 소화기질환 등관련 질병의 종합 포트폴리오를 구축하고 있습니다. 또한 의약품 외에도 에스테틱(보툴리눔 톡신, 필러, 더마샤인), 점안제, 치과용 국소마취제, 화장품, 건강기능식품 등 다양한 제품 포트폴리오를 보유하고 있습니다. 현재 휴온스는 웰빙제품 포트폴리오를 구축하고 있습니다. 대표적인 제품으로는 비만치료제, 비타민주사제, 면역증강제, 그리고 기타 영양요법 주사제 등을 판매하고 있으며, 최근에는 건강기능식품으로 사업을 확장하고 있습니다.대한뉴팜의 경우 인체의약품, 동물 의약품, 바이오의약품, 수출 의약품, 건강기능식품, 의료기기를 제조 및 판매하는 회사입니다. 전체 사업군에 품목수는 약 108개입니다. 주요사업은 인체용 의약품 제조 및 판매, 동물용 의약품 제조 및 판매입니다. 당사와 경쟁관계를 가지고 있는 분야는 인체약품으로서 병원, 약국, 도매상을 상대로 판매라인을 구축하고 있습니다.

나머지 경쟁자의 대부분은 OEM생산, 해외상품도입을 통해 비급여 영양주사제 시장에 진입하고 있습니다. 특히 비타민군 주사제 중심으로 대웅제약, 유한양행, 중외제약등 대형제약사들이 시장을 점차 확장하고 있습니다. 이들 업체는 대규모 영업인력과 제조이점을 활용한 단가경쟁력으로 시장에 도전하고 있는 상황입니다.

[주요 상품(제품)의 최근 3년도 주요 경쟁회사 별 시장점유율]

(단위 : %)

구 분
제 품
2022년도
2023년도
2024년도

품목명
회사명
시장점유율
회사명
시장점유율
회사명
시장점유율

태반주사제
라이넥주
녹십자웰빙
76.3
녹십자웰빙
77.1
녹십자웰빙
77.8

기타
한국멜스몬 등
23.7
한국멜스몬 등
22.9
한국멜스몬 등
22.2

비타민C주사제
메가그린주
녹십자웰빙
34.5
녹십자웰빙
29.5
녹십자웰빙
31.5

기타
휴온스 등
65.5
휴온스 등
71.5
휴온스 등
68.5

비타민B1주사제
푸르설타민주
녹십자웰빙
51.5
녹십자웰빙
51.7
녹십자웰빙
51.5

기타
휴온스 등
48.5
휴온스 등
48.3
휴온스 등
48.5

자료 : 자체조사태반주사제의 경우 당사의 라이넥주와 멜스몬주 2개 제품이 국내 시장의 대부분을 점유하고 있기에 해당 시장의 시장규모는 양사 매출의 합계로 산출하였으며 당 분기부터 타사 BM확인을 통한 자료조사를 업데이트 하여 시장점유율을 수정하였습니다.한국멜스몬의 경우 일본에서 제조한 완제품을 수입하고 있습니다. 태반주사제 시장 내 점유율을 일정부분 가지고 있으나, 녹십자웰빙 라이넥의 점유율과 비교시 경쟁구도로 보기는 어렵습니다.경쟁사 휴온스 매출의 경우 품목당 10%가 넘는 주요품목이 없는 다품종 소량매출로 구성되어 있습니다. 따라서 주요 제품군으로 분류하기에는 많은 어려움이 있어서 사업분야별로 분류를 하였습니다. 그리고 셀레늄 주사제 셀레나제의 경우 휴온스는 독점판매권을 가지고 있으며, 생산은 비오신코리아에서 합니다.

[주요 경쟁업체 비교현황]

(단위 : 백만원, %)

구분
녹십자웰빙
휴온스
대한뉴팜

2022
2023
2024
2022
2023
2024
2022
2023
2024

설립일
2004년 09월 02일
2016년 05월 03일
1984년 10월 20일

매출액(원가율)
109,729(44.82%)
120,534(47.83%)
133,805(51.49%)
492,387(45.28%)
552,006(48.17%)
590,231(51.68%)
197,957(54.26%)
204,222(53.98%)
202,187(52.08%)

영업이익(이익률)
8,396(7.79%)
10,457(8.68%)
12,964(9.69%)
40,867(8.30%)
56,002(10.15%)
39,695(6.73%)
27,578(13.93%)
18,809(9.21%)
18,665(9.23%)

당기순이익(이익률)
8,001(7.29%)
6,747(5.60%)
7,069(5.28%)
22,608(4.59%)
50,385(9.13%)
29,073(4.92%)
24,317(12.28%)
12,541(6.14%)
15,468(7.65%)

총자산
150,243
156,554
161,527
472,627
537,285
606,285
169,359
176,927
221,285

총부채
54,079
56,167
56,574
185,107
206,873
255,690
66,400
67,571
95,846

자기자본
96,164
100,386
104,953
287,520
330,412
350,595
102,958
109,355
125,285

상장여부(상장일)
상장(2019년 10월 14일)
상장(2016년 6월 3일)
상장(2002년 2월 26일)

주요제품
전문의약품(81.04%)건강기능식품(18.96%) 등
전문의약품(45%)웰빙의약품 등 (44%)
전문의약품(62.3%),동물의약품(23.0%) 등

나) 의료기기/화장품당사의 에스테틱 제품으로는 히알루론산필러, 스킨부스터 등이 있으며 유사 제품을 판매하고 있는 에스테틱 시장의 경쟁업체로는 파마리서치, 휴젤, 메디톡스와 같이 병의원에 에스테틱 제품을 전문으로 연구개발, 생산, 판매하는 회사들이 있습니다.파마리서치의 경우 PN스킨부스터 외에도 히알루론산필러, 화장품, 건강기능식품 등 다양한 제품 포트폴리오를 보유하고 있습니다. 휴젤의 경우 2010년 보툴리눔 톡신의 상업화를 시작으로 히알루론산 필러, 스킨부스터, 봉합사, 메디컬 코에스메틱까지 유기적이고 통합적인 솔루션을 제시하고 있습니다. 메디톡스의 경우 보튤리눔 톡신을 메인으로 판매하고 있으면서 히알루론산 필러, 스킨부스터 등을 판매 및 제조하는 회사로 보툴리눔 톡신의 경우 한국 시장에서의 점유율은 40%입니다.그 외 나머지 경쟁자들도 자체 개발, OEM생산, 해외상품도입을 통해 에스테틱 시장에 진입하고 있습니다. 또한 대형 제약 업계에서도 에스테틱 시장을 점차 확장하고 있습니다. 대웅, 동국제약, 종근당 등 대형제약사들도 기존 제약 산업 외 시장을 점차 확장하고 있습니다. 이들 업체는 대규모 영업인력을 토대로 영업을 하고 있는 상황입니다.

[주요 경쟁업체 비교현황]

(단위 : 백만원, %)

구분
녹십자웰빙
파마리서치
휴젤

2022
2023
2024
2022
2023
2024
2022
2023
2024

설립일
2004년 09월 02일
2001년 03월 03일
2001년 11월 22일

매출액
109,729
120,535
133,805
194,759
261,011
350,115
281,675
319,700
373,047

영업이익
8,396
10,457
12,964
65,916
92,258
126,051
101,378
117,782
166,229

영업이익률
7.79%
8.68%
9.69%
33.84%
35.35%
36.00%
35.99%
36.84%
44.56%

당기순이익
8,001
6,748
6,748
43,434
77,265
88,943
60,682
97,660
143,135

당기순이익률
7.29%
5.60%
5.28%
22.30%
29.60%
25.40%
21.54%
30.55%
38.37%

총자산
150,243
156,554
161,527
478,055
535,281
855,701
1,049,783
929,251
939,439

총부채
54,079
56,168
56,574
106,399
73,086
286,260
200,328
149,573
98,627

자기자본
96,164
100,387
104,953
371,656
462,195
569,441
849,454
779,678
840,812

상장여부
상장
상장
상장

(상장일)
(2019년 10월 14일)
(2015년 07월24일)
(2015년 12월 24일)

주요제품
전문의약품, 의료기기
의약품, 의료기기
의약품, 의료기기

건강기능식품 등
화장품 등
화장품 등

3) 비교우위 사항가) 그룹사 역량활용당사의 차별화 전략은 개인맞춤영양치료에 있어 필요한 영양소를 공급해주는 PNT(Personal Nutrition Therapy)개념을 적용하여 무분별한 의약품의 오남용이 아닌 병의원에서 고객 개개인의 특성을 문진 및 검사를 통해 파악하고 신체상황에 맞는 제품의 공급하는 것을 기본적인 판매원칙으로 추진하고 있으며 이러한 검사 및 판매를 진행하는 프로세스에 대한 시스템은 GC녹십자 그룹의 인프라를 활용해 가능하게 하고 있다는 점입니다. 그룹 내 인프라를 활용한 신속 정확한 업무진행 및 대응을 통해 고객불만과 만족도를 높게 유지하고 있습니다. 나아가 제품의 안정성 및 소비자 인지도에 있어서도 녹십자 브랜드의 신뢰성을 바탕으로 매우 높게 나타나고 있습니다.

당사는 시대 트렌드와 고객의 니즈에 부합되는 고부가가치의 웰빙제품 포트폴리오를 구축하고 있습니다. 대표적인 제품으로는 태반주사제, 비타민주사제, 그리고 기타 영양요법 주사제 등을 판매하고 있으며, 최근에는 건강기능식품으로 사업을 확장했습니다. 당사는 경쟁업체와 달리 인적자원 활용에 있어 웰빙의약품 중심의 활동을 하고 있으므로 전문성이 매우 높아 경쟁업체대비 비교우위를 가지고 있습니다.

나) 생산, 연구, 기술, 설비 측면당사는 전문의약품을 제조 및 판매하는 업체로서 태반 주사제, 비타민 주사제 제형을 갖추고 있으며 특히 인태반주사제인 라이넥주(가수분해물)는 태반제제로서 국내에서 유일하게 식품의약품안전청(MFDS)의 약사법에 의하여 2005년 품목허가를 받아 제품을 생산 판매하고 있습니다. 태반주사제는 국내 최고 수준의 바이러스 불활화 및 멸균확인공정 등 최첨단 제조공정 및 설비시설을 통해 시장에서 우위를 점하고 있습니다.비타민 주사제는 2mL, 5mL, 10mL의 다양한 규격의 앰플주사제 설비시설을 별도로 갖추고 있어, 주사제 품목들에 대해 타사 대비 경쟁우위에 있습니다. 또한 당사는 충북 음성군에 소재한 충북혁신도시 산업단지내에 입주할 계획으로 주사제 전용 공장 신축을 진행하여 2021년 상반기에 완공했습니다. 완공된 주사제 전용 신공장은 앰플, 바이알 제형 및 자동화 포장시설을 갖추어 더 높은 품질의 다양한 주사제 의약품을 생산할 계획입니다. 주사제 전용 생산공장 신설 후에는 새로운 제품 생산 및 원가절감 효과가 클 것으로 예상되며, 향후 당사 영업의 경쟁력이 강화될 수 있을 것으로 판단됩니다.

다) 인프라 측면건강기능식품 판매경로에 있어서 당사는 병의원 전용 유통채널을 이미 확보하였기에 고객들에게 필요한 개인맞춤형 건강기능식품을 신뢰도가 높게 마케팅 할 수 있다는 경쟁력이 있습니다.

[주요종속회사 ㈜유비케어]

1. 사업의 개요

연결실체는 EMR솔루션, 유통, 제약데이터, 제조 사업부문의 총 4개 사업부문으로 운영되고 있습니다. 각 사업부문별 주요 제품은 다음과 같습니다.

사업부문
주요제품

EMR 솔루션
병ㆍ의원/약국 보험청구, 업무관리 솔루션 및 부가 솔루션 사업 전반

유통
병ㆍ의원 의료기기, 약국 자동조제기, 서버(H/W), 소모품 쇼핑몰, 복지용구 등 사업

제약데이터
의료 네트워크 기반의 헬스케어 빅데이터 분석 솔루션 사업

제조
약품 자동화 조제기, 특수 약 조제 포장필름 제조사업

기타
기타 서비스 용역관련

연결실체는 국내 최초로 전자의무기록(EMR, Electronic Medical Record) 시스템을 개발한 기업으로, 요양기관 EMR 시장에서 가장 높은 점유율을 보유하고 있습니다.
전국 약 26,000여 개의 병ㆍ의원 및 약국(병ㆍ의원 17,800여 개, 약국 8,200여 개)으로 구성된 국내 최대 규모의 의료기관 네트워크를 보유하고 있으며, 37개 대리점 인프라를 기반으로 다양한 솔루션과 제품을 공급하여 의료기관의 디지털 전환과 운영 효율화에 기여하고 있습니다.

연결실체는 EMR 플랫폼, 환자 플랫폼, 데이터 분석ㆍ마케팅 플랫폼, 유통 플랫폼을 중심으로 병의원과 약국 등 의료기관과 환자의 수요를 아우르는 디지털 헬스케어 플랫폼 생태계를 구축하고 있으며, 아래와 같은 주요 사업을 영위하고 있습니다.

1. EMR 사업
병ㆍ의원, 약국, 한방병원, 요양병원 등 다양한 형태의 의료기관을 대상으로 전자의무기록(EMR) 솔루션을 개발ㆍ공급하고 있으며, 국내 요양기관 EMR 시장에서 가장 높은 점유율을 유지하고 있습니다.'의사랑', '닥터스그린', '닥터스블랙', '닥터스실버', '유팜' 등 고객군별 특화 브랜드를 보유하고 있으며, 진료ㆍ접수ㆍ청구(병의원), 조제ㆍ경영ㆍ청구(약국) 등 의료 현장의 핵심 업무 전반을 지원하는 통합 EMR 플랫폼을 제공합니다.또한 다양한 부가 솔루션을 통해 고객의 업무 효율성과 비즈니스 생산성을 동시에 향상시키고 있습니다.

2. 데이터 분석ㆍ마케팅 사업
원외ㆍ원내 의약품 처방 데이터를 기반으로 헬스케어 빅데이터 분석 및 의약품 마케팅 솔루션을 운영하고 있습니다.
의약품 처방 데이터를 분석하여 의약품 시장 규모를 추정하고 제품의 성장 가치를 분석할 수 있는 인사이트를 제공하고 있으며, 제약사에는 최신 의약품 정보를 빠르고 효율적으로 전달할 수 있도록 EMR을 활용한 디지털 기반 정보전달 서비스를 제공합니다.
주요 서비스는 약국 및 병의원 처방 데이터 분석, 환자 타겟 마케팅, 웹 기반 설문조사, 웨비나 운영 등으로 구성되어 있으며, '팀유비스트' 및 '닥터인포' 플랫폼을 통해 제공됩니다.정제된 고품질 데이터와 빠른 업데이트를 기반으로, 데이터 정확도 99%(심평원 데이터 기준), 110여 개 제약ㆍ투자사 고객 확보 등 높은 신뢰도와 시장 경쟁력을 보유하고 있습니다.

3. 유통 및 제조 사업
병ㆍ의원 및 약국을 대상으로 의료 소모품, 의약품, 의료기기 등을 유통하고 있으며, 커머스 채널을 통해 헬스케어 유통 전반을 아우르는 통합 서비스를 제공합니다.온라인 플랫폼으로는 병ㆍ의원 전용 쇼핑몰 '미소몰닷컴', 약국 전용 쇼핑몰 '유팜몰'을 운영 중이며, EMR 솔루션과 연계된 자동 주문 시스템을 통해 주문 편의성과 정산 효율성을 높이고 있습니다.
인프라로는 병ㆍ의원용 초음파 장비
, 영상진단장비 '유비팍스', 약국용 의약품 자동조제기 '오토팩' 등을 제공하고 있으며, 시스템 연계를 통한 안정적인 유지보수로 고객 만족도를 제고하고 있습니다.아울러, 약국 자동화 조제기 제조사업을 영위하는 ㈜크레템, 특수 약 조제 포장필름 제조사업을 영위하는 ㈜이원에 대한 지분 투자를 통해 약국 장비 사업의 수직계열화를 추진하였으며, 유통 사업과의 시너지 확대 기반도 마련하였습니다.
4. 플랫폼 사업 및 향후 계획
EMR 중심의 디지털 헬스케어 역량을 바탕으로 환자 플랫폼으로의 확장을 본격화하고 있습니다.진료 플랫폼 '똑닥'은 국내 최초 병ㆍ의원 모바일 진료 접수ㆍ예약 서비스를 제공하며, 1,200만 실명 회원과 50% 이상의 병ㆍ의원 연결률을 바탕으로 독보적인 환자 접근성을 확보하고 있습니다.
만성질환 관리 플랫폼 '닥터바이스'는 EMR 및 심평원 데이터와의 연동을 기반으로 환자 통합 관리를 지원하며, 의사와 환자의 양방향 소통을 통해 효과적이고 지속적인 질환 관리가 가능한 서비스를 제공합니다.실버케어 플랫폼 '또하나의가족'은 요양시설 및 요양상담 대상자를 위한 전주기 돌봄 서비스를 제공하고 있으며, 최근에는 '또하나의가족 스토어'를 통해 약 500여 종의 복지용구 및 실버케어 제품을 맞춤형으로 제공하고 있습니다.이처럼 병ㆍ의원에서 환자, 요양시설까지 연결되는 통합 의료 플랫폼 생태계를 구축하고 있으며, 새로운 시장을 지속 확장해 나가고 있습니다.

향후에도 디지털 헬스케어 산업의 성장과 정부의 의료 디지털화 정책에 발맞춰, 국민 건강 증진과 의료비 절감에 기여하는 혁신적인 솔루션 개발에 지속 투자할 계획이며 EMR 기반 데이터 분석, 맞춤형 헬스케어 서비스 등 미래 의료 환경을 선도할 디지털 헬스케어 플랫폼 기업으로 도약해 나가겠습니다.

☞ 종속기업에 대한 자세한 사항은 'XII. 상세표'의 '1. 연결대상 종속회사 현황 (상세)' 항목을 참조하시기 바랍니다.

2025년 당분기말 기준 연결실체의 매출은 453억원으로 주요 매출처는 전국 26,000여 병ㆍ의원/약국, 제약사 및 의료 수급자 등 입니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 현황
연결실체는 의료정보플랫폼 사업부문 등에 사용되는 제품 등을 개발ㆍ판매하고 있으며 이러한 시스템과 연동되는 다양한 부가 아이템들을 개발ㆍ판매 하고 있습니다. 또한, 의료기기 및 자동조제기 등은 해당 제조사 및 판매사로부터 구입하여 병ㆍ의원과 약국으로 유통시키고 있으며, 전자상거래는 시스템과 연동된 각 해당 site를 통해 병ㆍ의원과 약국 고객 및 의료 수급자 등이 직접 구매하고 있습니다. 사업부문별 당분기 매출액 및 총 매출액에서 차지하는 비율은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원, %)

부문
주요제품 등
매출액
비율

의료정보 플랫폼
병ㆍ의원/약국 보험청구, 업무관리 솔루션 및 부가 솔루션 사업 전반
18,147,205
40.1

병ㆍ의원 의료기기, 약국 자동조제기, 서버(H/W), 소모품 쇼핑몰, 복지용구 등 사업
16,757,682
37.0

의료 네트워크 기반의 헬스케어 빅데이터 분석 솔루션 사업
2,725,443
6.0

약품 자동화 조제기, 특수 약 조제 포장필름 제조사업(주1)
7,339,927
16.2

기타 서비스 용역관련
336,021
0.7

합 계
45,306,278
100.0

(주)
제32기 당분기 연결매출액 기준입니다.

나. 주요 제품 등의 가격변동추이

의료정보플랫폼 부문의 주요 제품의 가격변동 현황은 다음과 같습니다.

품 목
제32기
제31기
제30기

의사랑 멤버십(*1) (병.의원 EMR)
가입비 1백만원 + 월회비 9만원 (3년 사용이후 유지보수비 체계로 전환 유지보수비 월6만원, 월8.4만원)
가입비 1백만원 + 월회비 9만원 (3년 사용이후 유지보수비 체계로 전환 유지보수비 월6만원, 월8.4만원)
가입비 1백만원 + 월회비 9만원 (3년 사용이후 유지보수비 체계로 전환 유지보수비 월6만원, 월8.4만원)

유팜(약국 EMR)(*2)
월회비 5만원(기본)월회비 4만원(추가)
월회비 4만원(기본/추가)
월회비 4만원(기본/추가)

(*1) 의사랑 멤버십 가입비와 월회비는 2copy 사용고객 기준입니다.(*2) 2025년 1월 1일 부터 월회비(기본)가 4만원에서 5만원으로 인상되었습니다. 유팜 월회비는 1copy 사용고객 기준입니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료 등의 현황

(단위 : 천원, %)

사업부문
매입유형
품 목
구체적용도
매입액
비율
비 고

의료정보플랫폼
상 품
H/W
PC부품 외
10,600,639
99.9
-

원 재 료
S/W
S/W(제품)운용
1,965
0.1
-

합계
-
-
-
10,602,604
100.0
-

※ 공시대상기간중에 해당 사업부문의 수익성에 중요한 영향을 미치는 원재료의 가격변동은 없습니다.※ 제32기 당분기말 기준 주요 원재료 현황입니다. (별도기준)

나. 생산 및 설비
당분기말 현재 연결실체가 소유한 영업 및 비영업용 설비자산은 다음과 같습니다. 아래 설비자산에는 유형자산과 투자부동산을 모두 반영하여 표기하였습니다.

(단위 : 천원)

구분
기초
취득
처분
연결범위 변동
감가상각비
정부보조금
환율변동
대체(*1)
분기말

토지
1,317,646
-
-
-
-
-
-
-
1,317,646

토지(투자부동산)
747,750
-
-
-
-
-
-
-
747,750

건물
3,765,294
-
-
-
(30,496)
-
-
-
3,734,798

건물(투자부동산)
672,842
-
-
-
(6,729)
-
-
-
666,113

시설장치
228,356
-
-
-
(11,662)
-
-
-
216,694

기계장치
2,670,202
11,100
-
-
(106,694)
-
-
-
2,574,608

비품
2,550,618
76,475
(141)
-
(303,075)
4
(4,368)
72,991
2,392,504

렌탈자산
5,360,629
445,997
(7,172)
-
(299,229)
-
-
-
5,500,225

차량운반구
117,700
13,566
(3,119)
-
(20,627)
-
8,603
-
116,123

건설중인자산
491,485
728,832
-
-
-
-
-
-
1,220,317

합계
17,922,522
1,275,970
(10,432)
0
(778,512)
4
4,235
72,991
18,486,778

(*) 비품과 상품간 계정대체입니다.

당분기말 및 전분기말 사용권자산과 관련하여 연결재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당분기말
전분기말

사용권 자산

건물
2,374,081
3,083,216

차량운반구
943,979
748,603

합계
3,318,060
3,831,819

4. 매출 및 수주상황

1. 매출실적

(단위 : 천원)

사업부문
매출유형
품 목
32기 당분기
31기
30기

의료정보 플랫폼
제품/상품 /기타
의사랑,유팜시스템 의료기기,자동조제기 등
해 외
-
-
-

국 내
44,970,257
187,424,752
152,115,767

합 계
44,970,257
187,424,752
152,115,767

공통(미배분)
합 계
336,021
3,172,732
1,925,070

중단영업
합 계
-
-
-

합계
해 외
-
-
-

국 내
44,970,257
187,424,752
152,115,767

공통(미배분)
336,021
3,172,732
1,925,070

중단영업
-
-
-

합 계
45,306,278
190,597,484
154,040,837

2. 판매경로 및 판매방법 등
1) 판매경로 및 판매조직 전국 37개의 법인 대리점 네트워크를 운영하고 있습니다. 본사에서는 대리점 영업망의 영업 및 서비스를 위한 지원을 담당하고 있습니다.

구분
판매경로
비고

의료정보 플랫폼 사업
- 전국 37개의 법인 대리점을 통한 판매 - 고객사에 직접판매 - B2B 및 온라인을 통한 판매
-

2) 판매방법

구분
판매방법
비고

의료정보 플랫폼 사업
- 대리점을 통한 위탁판매 및 재판매 방식 - 고객 직접판매방식 - 온라인 판매방식
-

3) 판매경로별 매출액 비중

경 로
대리점
직판
온라인
기타

비 중
49.2%
31.0%
19.7%
0.1%

4) 판매전략 - 국내 요양기관 시장점유율 1위 기업으로서 높은 고객 인지도 구축 - 병ㆍ의원/약국 경영 및 제약사 운영에 필요한 최적의 제품ㆍ서비스를 통해 고 객에게 차별화된 가치 제공

- 다양한 부가 솔루션 제공을 통한 고객 Binding 극대화

5) 주요 매출처 주요 매출처는 병ㆍ의원/약국(총 26,000여 처) 고객이며, 병ㆍ의원/약국 고객을 통해서 발생하는 매출 비중은 전체 매출액 대비 약 91% 수준입니다.(별도 기준)

6) 수주상황 당분기말 현재 재무제표에 중요한 영향을 미치는 장기공급계약은 없습니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험

1) 환율변동위험 연결기업은 국제적인 영업활동으로 인해 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 외환위험은 미래예상거래, 인식된 자산과 부채, 해외영업순투자와 관련하여 발생하고 있습니다. 연결실체는 외화로 표시된 채권 관리시스템을 통하여 환노출 위험을 주기적으로 평가, 관리 및 보고하고 있습니다. 당분기말 현재 연결기업의 환율변동 위험에 노출된 원화로 환산한 화폐성 외화 자산 및 부채는 다음과 같습니다.

(
외화단위: 천USD, 천EUR, 천JPY, 천CNY, 원화단위: 천원)

구분
USD
EUR
JPY
CNY
환산금액

외화 자산
1,186
268
8,052
-
2,244,752

외화 부채
33
-
-
-
48,445

당분기말 현재 연결기업이 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의 원화기준 10% 절상(하)시 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
원화기준 10% 절상시
원화기준 10% 절하시

외화 자산(A)
2,469,228
2,020,277

외화 부채(B)
53,290
43,601

(A)-(B)
2,415,938
1,976,676

분석전 금액(장부금액)
2,196,307
2,196,307

순효과
219,631
(219,631)

2) 가격위험
연결실체는 공정가치측정금융자산에서 발생하는 가격변동위험에 노출되어 있습니다. 당분기말 현재 공정가치로 평가하는 금융상품은 845,579천원으로, 다른 변수가 일정하고 금융상품의 가격이 10% 변동할 경우 가격변동이 자본에 미치는 영향(법인세효과 고려전)은 84,558천원입니다.

3) 이자율변동위험

동 위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 연결실체의 투자 및 재무활동에서 발생하는 이자수익과 이자비용이 변동될 위험을 의미합니다. 연결실체의 이자율 변동위험은 주로 예치금에서 발생하고 있습니다.

연결실체는 이자율 변동으로 인한 불확실성 제거와 금융비용 최소화를 위해, 주기적인 금리동향 모니터링과 적절한 대응방안 수립 및 운용하고 있습니다.

당분기말 현재 시장이자율이 1% 변동시 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구분
1% 상승시
1% 하락시

이자수익
181,744
(181,744)

이자비용
(80,879)
80,879

나. 신용위험

신용위험은 연결실체의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래상대방이계약 조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 이러한 신용위험을 관리하기 위하여 연결실체는 주기적으로 고객과 거래상대방의 재무상태와 과거 경험및 기타 요소들을고려하여 재무신용도를 평가하고 있으며, 신용도가 일정 수준 이상인 거래처와 거래하고 있을 뿐만 아니라 고객과 거래상대방 각각에 대한 신용한도를 설정하고 재검토 및 담보수준을 재조정하고 있습니다. 당분기 중 중요한 손상의 징후나 회수기일이 초과된 매출채권및기타채권에 포함된 대여금이나 미수금 등은 발생하지 않았으며 연결실체는 당분기말 현재 채무불이행 등이 발생할 징후는 낮은 것으로 판단하고 있습니다. 신용위험은 현금및현금성자산, 각종 예금 등과 같은 금융기관과의 거래에서도 발생할 수 있습니다. 이러한 위험을 줄이기 위해, 연결실체는신용도가 높은 금융기관들에 대해서만 거래를 하고 있습니다.

매출채권은 다수의 거래처로 구성되어 있고, 다양한 산업과 지역에 분산되어 있습니다. 매출채권에 대하여 신용평가가 지속적으로 이루어지고 있으며, 필요한 경우 신용보증보험계약을 체결하고 있습니다. 연결실체는 단일의 거래상대방 또는 유사한 특성을 가진 거래상대방의 집단에 대한 중요한 신용위험에 노출되어 있지 않습니다. 연결실체는 거래상대방들이 서로 관련된 기업인 경우 유사한 특성을 가진 거래상대방으로 정의하고 있습니다.

연결실체는 당분기말 현재 특수관계자의 채무에 대하여 지급보증을 제공하고 있습니다(주석 36 참조).
당분기말 현재 신용위험의 최대 노출금액은 금융자산의 장부금액과 같습니다.

다. 유동성 위험

연결실체는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 조정을 통해 유동성 위험을 관리하고 있습니다. 연결실체는 상기에서 언급한 예측을 통해 결정된 대로여유있는 유동성이 확보될 수 있도록 적절한 만기나 충분한 유동성을 제공해주는 이자부 당좌예금, 정기예금, 수시입출금식 예금 등의 금융상품을 선택하여 잉여자금을 투자하고 있습니다.

다음 표는 당분기말 및 전기말 현재 연결실체의 비파생금융부채에 대한 계약상 잔존만기를 상세하게 나타내고 있습니다. 해당 표는 금융부채의 할인되지 않은 현금흐름을 기초로 연결실체가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었습니다.

① 당분기말

(단위 : 천원)

구분
1년 이내
1년 초과 3년 이내
3년 초과
합계

매입채무및기타채무
15,119,173
-
-
15,119,173

단기차입금
9,389,923
-
-
9,389,923

유동성장기차입금
783,705
-
-
783,705

유동성리스부채
4,221,809
-
-
4,221,809

장기차입금
520,964
966,541
333,162
1,820,667

장기매입채무및기타채무
-
27,734
-
27,734

리스부채
-
1,253,034
96,148
1,349,182

기타금융부채
60,000
3,888,654
9,372,000
13,320,654

합계
30,095,574
6,135,963
9,801,310
46,032,847

② 전기말

(단위 : 천원)

구분
1년 이내
1년 초과 3년 이내
3년 초과
합계

매입채무및기타채무
13,379,192
-
-
13,379,192

단기차입금
8,561,941
-
-
8,561,941

유동성장기차입부채
891,205
-
-
891,205

유동성리스부채
4,221,809
-
-
4,221,809

장기차입금
507,750
955,919
444,094
1,907,763

장기매입채무및기타채무
-
217,805
-
217,805

리스부채
-
1,253,034
96,148
1,349,182

기타금융부채
80,000
3,888,654
9,372,000
13,340,654

합계
27,641,897
6,315,412
9,912,242
43,869,551

다음 표는 당분기말 및 전기말 현재 연결실체가 보유하고 있는 비파생금융자산의 예상 만기를 상세하게 나타내고 있으며 해당 자산에서 발생한 이자를 포함하여 금융자산의 할인되지 않은 계약상 만기금액에 기초하여 작성되었습니다. 연결실체는 순자산 및 순부채 기준으로 유동성을 관리하기 때문에 연결실체의 유동성위험관리를 이해하기 위하여 비파생금융자산에 대한 정보를 포함시킬 필요가 있습니다.

① 당분기말

(단위 : 천원)

구분
1년 이내
1년 초과 3년 이내
3년 초과
합계

단기금융상품
3,207,120
-
-
3,207,120

장기금융상품
-
2,000
-
2,000

매출채권및기타채권
23,171,012
-
-
23,171,012

유동성금융리스채권
344,436
-
-
344,436

장기매출채권및기타채권
-
1,617,043
-
1,617,043

금융리스채권
-
17,596
-
17,596

기타금융자산
3,530,994
1,659,884
-
5,190,878

합계
30,253,562
3,296,523
-
33,550,085

② 전기말

(단위 : 천원)

구분
1년 이내
1년 초과 3년 이내
3년 초과
합계

단기금융상품
2,207,120
-
-
2,207,120

장기금융상품
-
2,000
-
2,000

매출채권및기타채권
24,748,881
-
-
24,748,881

유동성 금융리스채권
344,436
-
-
344,436

장기매출채권및기타채권
-
1,731,917
-
1,731,917

금융리스채권
-
17,596
-
17,596

기타금융자산
-
3,964,745
1,162,250
5,126,995

합계
27,300,437
5,716,258
1,162,250
34,178,945

라. 자본위험관리

연결실체는 주주이익의 극대화 및 자본비용의 절감 등을 위하여 최적 자본구조를 유지하도록 자본을 관리하고 있습니다. 연결실체는 총부채를 총자본으로 나눈 부채비율을 자본관리지표로 이용하고 있으며, 연결실체의 전반적인 자본위험 관리 정책은 전기와 동일합니다.

당분기말과 전기말 현재 연결실체의 부채비율은 다음과 같습니다

.

(단위 : 천원)

구분
당기말
전기말

부채(A)
53,483,359
52,290,577

자본(B)
108,680,667
107,773,038

부채비율(A/B)
49.21%
48.52%

마. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황

(1) 연결실체의 관계기업인 펫플랫폼 제2호 사모투자 합자회사, KAI-MZ 신기술조합 인슈어테크 1호에 출자한 지분에 대하여 일정 조건 하에서 지분 처분이 제한됩니다. (2) 연결실체의 종속기업인 ㈜헥톤프로젝트, ㈜이원, ㈜케이컨셉, ㈜크레너헬스컴과 관계기업인 ㈜비브로스, ㈜아이쿱, 펫플랫폼 제2호 사모투자 합자회사, KAI-MZ 신기술조합 인슈어테크 1호와 그외 기업인 ㈜원스글로벌, ㈜하이웹넷의 지분투자와 관련하여 우선매수권(Right of First Offer)의 조건에 대해 약정하고 있습니다. (3) 연결실체의 종속기업인 ㈜이원, ㈜크레너헬스컴과 관계기업인 ㈜아이쿱, 그외 기업인 ㈜하이웹넷의 지분투자와 관련하여 매도청구권(Call Option)의 조건에 대해 약정하고 있습니다. 또한, 관계기업인 KAI-MZ 신기술조합 인슈어테크 1호가 보유하고 있는 지앤넷 보통주와 관련하여 매도청구권(Call Option)의 조건에 대해 약정하고있습니다. (4) 연결실체의 종속기업인 ㈜이원, ㈜크레너헬스컴과 그외 기업인 ㈜하이웹넷의 지분투자와 관련하여 매수청구권(Put Option)의 조건에 대해 약정하고 있습니다. (5) 연결실체의 종속기업인 ㈜헥톤프로젝트, ㈜케이컨셉, ㈜크레너헬스컴과 관계기업인 ㈜비브로스, ㈜아이쿱, 그외 기업인 ㈜원스글로벌, ㈜하이웹넷의 지분투자와 관련하여 동반매도권(Tag Along Right)의 조건에 대해 약정하고 있습니다. (6) 연결실체의 관계기업인 ㈜아이쿱의 지분투자와 관련하여 공동매각요구권(Drag Along Right)의 조건에 대해 약정하고 있습니다.
(7) 연결실체는 ㈜지앤넷의 전환사채 투자와 관련하여 우선매수권(Right of First Offer)과 조기상환청구권의 조건에 대해 약정하고 있습니다.

(8) 연결실체의 종속기업인 ㈜케이컨셉의 지분투자와 관련하여 일정 조건 하에서 매도자의 잔여주식을 매입할 의무를 보유하고 있습니다.

(9) 연결실체는 관계기업인 ㈜아이쿱의 운영자금차입과 관련하여 총 1,800백만원 규모의 지급보증을 제공하고 있습니다. (10) 연결실체는 관계기업인 ㈜비브로스의 매출과 관련하여 595백만원 규모의 재매입약정에 대한 보증을 제공하고 있습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

1. 경영상의 주요 계약

가. 최대주주 보유주식 및 경영권 양수도 계약체결
(1) 계약상대방 ① 양도인 : (유)유니머스홀딩스외 8인 ② 양수인 : ㈜GC케어 (구, ㈜녹십자헬스케어) (2) 계약의 주요 내용 ① 매각 주식수 : 양도인의 주식 27,482,155주(액면가 500원/ 발행주식의 52.65%) ② 주당 매매단가 : 7,600원 ③ 매각금액 : 금 2,088.6억원 ④ 계약체결일 : 2020.02.07 ⑤ 매각방법 : 장외매매 ⑥ 매각대금 수령일 : - 대금지급 : ㉠ 계약금 양수인 : 유니머스홀딩스 6,731,476,180원 ㉡ 계약금 양수인 :카카오인베스트먼트 3,595,078,160원 ㉢ 잔 금 : 198,537,823,660원

나. 기타 계약(요약)

계약월
거래대상
계약유형

2021년
㈜GC케어
검진사업부문 영업 양도

(주)씨알에스큐브세일즈
주식양도

(주)아이쿱
타법인주식취득(보통주+전환상환우선주)

2022년
(주)이원
타법인주식취득

스마트헬스케어제3호 사모투자 합자회사
PEF 출자

(주)비브로스
주주배정 유상증자

2023년
케이에이아이-엠제트(KAI-MZ) 신기술조합 인슈어테크 1호
신기술투자조합(PEF) 출자

(주)크레너헬스컴
타법인주식 취득

(주)크레너채널즈
타법인주식 취득

스마트헬스케어제3호 사모투자 합자회사
타법인(크레템) 주식 취득

(주)크레템
주주배정 유상증자

2024년
(주)하이웹넷
타법인주식취득(전환상환우선주)

2. 연구개발활동의 개요

가. 연구개발 담당조직

당사의 병.의원 정보화 사업, 의료영상사업, 의료정보서비스사업, U- Healthcare사업의 추진분야에 따라 각 팀별로 조직하여 한국 의료정보 산업에 큰 획을 긋고 있 다는 자부심과 우리 가족과 이웃, 전 국민에게 공헌한다는 기쁨으로 연구에 몰두하고 있습니다.

유닛명
팀명
주요 업무

UX유닛
의사랑유팜기획팀
의사랑/약국 소프트웨어 UX기획, QA, PM 업무

제약부가기획팀
의사랑/약국 부가 및 제약 아이템 UX기획, QA, PM 업무

제약데이터기획팀
데이터 알고리즘 설계 및 개발

디자인팀
BI관리, 마케팅 콘텐츠 제작, 홍보물 디자인

기반개발유닛
의사랑개발팀

의사랑 유지보수 및 개발

유팜개발팀
유팜 시스템 및 유팜 포스 유지보수 및 개발

NewEMR개발팀
접수실M 소프트웨어 제품 개발

UBIST개발팀
UBIST 서비스 운영 및 개발

제약CRM개발팀
제약사 기반 SFE솔루션 및 지출보고 솔루션 패키지 구축

DB엔진교체TF
의사랑 DB엔진교체 및 성능개선

부가개발유닛
모바일페이개발팀
모바일, 무인기기 및 결제관련 시스템 운영개발

제약부가개발팀
의원/제약 부가 아이템 신규 개발 및 운영

제품인프라개발팀
제품/서비스와 관련된 인프라 개발

의사랑AITF
의사랑 AI 기능 개발

직할
차세대EMRTF
차세대 클라우드 EMR 개발

TECHLEAD팀
Data Platform 운영 관리 및 AI 응용

나. 연구개발비용

(단위 : 천원)

과 목
제32기 당분기
제31기
제30기
비 고

원 재 료 비
-
-
-
-

인 건 비
2,170,151
7,575,372
7,781,746
-

감 가 상 각 비
200,970
746,382
823,356
-

기 타
654,623
2,434,359
2,122,374
-

연구개발비용 계
3,025,744
10,756,114
10,727,476
-

회계처리
판매비와 관리비
-
-
-
-

제조경비
3,025,744
10,756,114
10,618,927
-

개발비(무형자산)
-
-
108,549
-

연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100]
10.04%
8.86%
8.96%
-

(주) 별도기준임

다. 연구개발 실적

수주기관
주관기관
참여기관
위탁연구과제명
위탁계약기간

(재)한국보건의료정보원
㈜아이티아이즈
㈜유비케어 외
2022년 진료정보교류 확산 사업
2023.02.01 ~ 2023.03.31

(재)한국보건의료정보원
㈜아이티아이즈
㈜유비케어 외
2023년 마이헬스웨이 확산 사업
2023.04.01 ~ 2023.07.27

(재)한국보건의료정보원
㈜비트컴퓨터
㈜유비케어 외
2023년 진료정보교류 확산 사업(계약 연장)
2023.09.27 ~ 2024.03.31

(재)한국보건의료정보원
㈜비트컴퓨터
㈜유비케어 외

2024년 진료정보교류/영상정보교류
확산 사업

2024.09.27 ~ 2024.12.15

7. 기타 참고사항

가. 회사의 상표, 고객관리 정책
당사는 설립 당시부터 EMR '의사랑' 이라는 브랜드를 런칭하면서 현재 의원 EMR시장에서 시장점유율 1위로 거듭나며 업계 선두 자리를 지키고 있습니다.'의사랑' 이라는 상표는 회사를 알리는 가장 대표적인 상표이며, 의원시장에서는 당사의 제품을 사용하는 고객 외에도 '의사랑'에 대한 브랜드 인지도는 상당히 있는 것으로 파악하고 있습니다. 이외에도 약국 경영관리시스템 브랜드인 유팜(U pharm)은 언제 어디서나(Ubiquitous) 약국(Pharm)과 함께 하는 최고의 경영 파트너가 되겠다는 의지를 담은 통합 브랜드 유팜(U pharm)을 통해 약국 IT, 전자상거래, 상품유통 등 약국 비즈니스를 모두 아울러 시너지를 발휘할 계획입니다.
나. 특허권 보유현황(요약)
회사는 보고서 제출일 기준으로 총 80개의 특허를 보유하고 있습니다.

구분
상용
미상용

특허권
18
62

[주요종속회사 ㈜지씨케어]
1. 사업의 개요
당사가 영위하고 있는 사업은 크게 건강관리 서비스, MSO, 온라인몰 운영으로 구성되어 있습니다.가. 건강관리 서비스(1) 산업의 특성 건강관리 서비스는 보험사 및 일반 기업 등 다양한 기업 고객을 대상으로 폭넓은 건강 관리 솔루션을 제공하며, 해당 기업들로부터 서비스 대가를 수취하는 건강관리대행 서비스, 기업의 임직원들에게 건강검진 업무를 대행하여 수행하는 검진중개 서비스, 그리고 건강 증진을 목적으로 건강관리 프로그램을 제공하는 웰니스 서비스로 크게 구분됩니다. 건강관리대행 서비스의 대상은 주로 제휴사의 고객을 대상으로 제공되며, 제휴사는 서비스의 이용 여부와 무관하게 서비스가 제공되는 고객 수에 비례하여 서비스 비용을 제공하고 있습니다. 건강관리 서비스는 건강상담, 건강정보 제공, 병원동행, 병원안내 및 진료예약, 맞춤 건강검진 예약 및 결과 조회 등의 다양한 맞춤형 서비스를 제공하고 있습니다. 검진중개 서비스의 주요 대상은 기업의 임직원들로, 주로 인사팀 및 보건관리자의 업무 효율성 증대와 임직원들의 건강 관리 만족도를 향상시키는 목적을 가지고 제공됩니다. 본 서비스의 주요 수입원은 검진중개 수수료로, 실 검진자당 약정된 금액을 청구하는 방식으로 운영됩니다. 웰니스 서비스는 주로 종합검진 후 유소견 관리 및 다양한 연계 서비스를 필요로 하는 기업들의 요구에 부응하여 개발된 서비스입니다. 웰니스 서비스는 건강군, 위험군, 질환군 등 다양한 등급별로 맞춤형 서비스를 제공하며, 모든 임직원이 참여하는 걷기 챌린지와 같은 프로그램은 일정 회차마다 정액 계약을 체결하고, 질환군 및 위험군 관리 서비스는 각 대상자에게 실제 제공되는 서비스 건별로 수수료를 부과하는 방식입니다.

(2) 산업의 성장성

건강관리대행 서비스는 20여 년에 걸쳐 다수의 보험사와 제휴를 통해 풍부한 서비스 경험을 축적해왔으며, 이를 위해 간호사 등의 전문인력을 확보하고 있습니다. 2015년 이후 연평균 12.0% 성장하여 시장점유율 1위를 유지하고 있으며 현재 보험사와 일반기업 등 제휴사 20여곳 이상의 고객에게 건강관리 서비스를 제공하고 있으며, 건강관련 App 및 Web 기반의 플랫폼의 개발 및 운영에 대해 뛰어난 노하우를 보유하고 있습니다. 이를 통해 145만 건 이상의 건강 상담 데이터베이스를 구축하고 연간 390만명 이상의 고객에게 건강 상담 서비스를 제공합니다.
건강검진중개 서비스와 웰니스 서비스는 기업들이 복리후생의 일환으로 종합검진을 도입하는 사례가 급격히 증가함에 따라, 매년 회원수가 20%이상 성장하고 있는 등 빠르게 발전하고 있는 시장입니다

(3) 경기변동의 특성

건강관리대행 서비스 비용은 마케팅 및 서비스 측면에서는 고객들의 다양한 건강 및 의료 혜택을 통해 고객 만족도 향상 및 해당 기업에 대한 긍정적 인식 증대로 고객의 충성도를 높이고 서비스 품질 향상을 높이는데 일조를 하고 있습니다. 또한 평상시 고객의 건강관리 서비스부터 질병 발생시 의료지원서비스까지 제공함으로써 고객의 건강 악화로 발생될 수 있는 리스크를 감소시키는 역할을 합니다. 제휴사의 이러한 비용의 지출은 대부분 마케팅성 비용으로 예산 편성되어 있으며, 경기변동에 따라 집행 비용의 증감이 발생할 수 있어, 이는 당사와의 계약금액 변동에 영향을 미칠 수 있습니다. 최근 Post-COVID-19 이후 면역력 등 사전 케어와 비대면 셀프 건강관리가 중요해짐에 따라, 건강관리 서비스가 오프라인에서 온라인 영역으로 점차 전환되고 있으며, 디지털 모바일 채널 중심 건강 플랫폼을 구축하려는 시도가 증가하고 있습니다. 하지만, 주 고객사인 보험사들도 상품 운영을 효율적으로 진행하고자 디지털로의 전환을 시도하고 있으며 이를 통해 서비스의 운영 절감을 위한 디지털 헬스케어의 요구도가 증가하고 있습니다. 건강검진중개 서비스와 웰니스 서비스는 일반적으로 노사협의가 필요한 경우도 있으며 복지의 특성상 임직원들에게 제공된 이후에는 쉽게 플랫폼을 변경할 수 없는 특징이 있습니다

(4) 국내 시장현황

건강관리대행서비스의 주요 사업자는 3개사로 당사가 매출액 기준으로 50% 수준의 시장점유율로 1위를 유지하고 있으며, 서비스의 핵심역량 중 하나인 건강관리 전문인력을 80여명으로 구성하여 주요 사업자 대비 서비스 역량 우위를 확보하고 있습니다. 기존의 오프라인 서비스에서 AI 건강관리 프로그램을 통해서 환자 스스로가 적극적으로 예방 및 관리를 유도하는 온라인 서비스로 전환되는 추세이고, 건강관리가 부가 서비스에서 건강증진형 보험 등 고객사 상품의 주요 가치로 역할이 바뀌고 있습니다. 이에 맞추어 당사는 개인별 건강상태 체크, 진료예약솔루션, 건강기능식품 추천솔루션 등 사전 건강관리 프로그램 및 맞춤 솔루션 제공, 온오프라인 상담 등 전문 의료 네트워크 연결을 제공하는 등의 노력을 하고 있습니다.

검진중개 서비스를 제공하는 대행사는 꾸준히 증가하고 있으나, 당사는 국내 시장에서 60% 이상의 시장 점유율을 보유하고 있어 경쟁사보다 우수한 경쟁력과 서비스 가치를 자랑합니다. 이러한 높은 점유율을 바탕으로, 고객사의 다양한 요구 사항을 충족시키고, 검진 기관과의 긴밀한 협력 관계를 통해 필요한 자원을 확보하여 서비스를 운영하고 있습니다. 이와 같은 강점을 바탕으로, 당사는 향후 시장 내 위치를 더욱 확고히 하며 지속적인 성장이 가능할 것으로 전망됩니다.

나. MSO(Management Service Organization : 병원경영지원)

(1) 산업의 특성

해당 사업 영역은 의료기관 개설·운영 주체인 의료인의 전속적인 개설·운영은 침해하지 않으면서, 구매대행·인력관리·법률·회계 컨설팅 등 비용절감에 도움을 주는 순수한 의미의 독립적인 병원경영지원 사업으로 현행 의료법상 합법적으로 허용되고 있습니다. 의료기관 본연의 업무와 비의료 업무간 분리를 통한 전문성 및 효율성 제공하여 MSO가 의료업계에서 새로운 병원운영의 방안으로 부상하고 있습니다.

(2) 산업의 성장성

2019년에 건강검진센터(GC아이메드)의 MSO 사업 인수하였고, 2020년 강북점이 오픈 및 향후 지점 확대에 따라 꾸준한 실적 증가를 기록하고 있습니다. 또한 해외 네트워크 및 병원, 제약사와 제휴하여 의료관광 프로그램 및 해외환자의 국내 임상시험 컨시어지 서비스를 제공할 수 있습니다.

(3) 경기변동의 특성

사업 특성상 초기에 선투자 진행 후 운영을 통한 수익 회수 구조로 진행되어 금리 변동에 따라 금융비용의 증감이 영향을 받게 됩니다. 위탁경영에 대한 대가가 “원가+마진”으로 구성되어 안정적인 수익 구조를 가져갈 수 있습니다.

(4) 국내 시장현황

차헬스케어는 2013년에 설립된 차병원 그룹의 병원 운영 전문회사로, 병원 경영 노하우 및 브랜드 가치 등 핵심 역량을 기반으로 해외 주요 거점에 통합된 의료 서비스 플랫폼을 구축하고 전방위 전문 의료 서비스를 제공하고 있습니다. 삼성서울·강북삼성·마산삼성병원 등은 구매 솔루션 업무를 시작으로 의료시장에 진입하고 있으며, 2014년에 삼성물산 보유 지분(52.8%)을 국내 최대 의약품 유통전문업체인 지오영이 약 300억에 인수하여 의료분야 관련 병원 및 고객이 원하는 진료재료, 의료장비, 물류 서비스를 경쟁력 있게 제공하는 병원구매대행 물류서비스가 활성화되고 있습니다.

다. 온라인몰 운영

(1) 산업의 특성

온라인 쇼핑몰 운영 사업은 전자상거래, IT, 수주, 위탁 운영, 고객서비스 등이 복합적으로 융합된 산업으로 쇼핑몰의 타켓 고객을 명확히 정의하고 이해하는 것에서 시작하여, 각 구성 요소들의 균형 잡힌 경쟁력 확보가 이루어져야 성공이 가능한 사업입니다. 이제는 일상화된 모바일 환경에서 시간과 공간에 관계없이 항상 고객만족을 최우선으로 차별화된 전략을 통해 경쟁에서 우위를 점해야 합니다. 당사는 GC관계사와 일반 제휴기업 임직원을 대상으로 복지형 온라인몰 운영을 하고 있으며, 건강기능식품을 필두로 하여 헬스케어 관련 상품을 서비스하고 있습니다.

(2) 산업의 성장성

외부 제휴 활동을 통해 신규 고객을 확보하고 있으며, 선별적 공급 네트워크 확대를 통해 가격경쟁력 강화하고 사무용품, 생활용품 등 상품 카테고리 확대하면서 신규 회원 및 신상품 확대의 선순환을 만들어 가고 있습니다. 일부 GC관계사에서 건강기능식품 사업 철수로 인하여 신규 매입상품 확대에 다소 허들이 존재하나, 외부 입점 상품 운영을 확대하여 이를 극복해가는 과정에 있습니다. GC관계사 영업사원이 사용하는 판촉물 판매 전문 몰도 2019년에 오픈하여 이를 통한 매출 성장을 이루고 있으나, 2025년 마지막으로 GC관계사 영업사원 전용 판촉몰 전문몰은 운영 중단 예정입니다.

(3) 경기변동의 특성

온라인 쇼핑몰의 주력 상품은 건강기능식품이며 COVID-19 팬데믹 시기 나타났던 급격한 성장세가 둔화되는 모습을 보이고 있습니다. 판촉물 전문몰의 경우 매년 기업의 일정한 예산 책정 범위 내에서 상품 구매가 발생되어 B2C 쇼핑몰과 달리 경기 민감도가 낮은 편입니다

(4) 국내 시장현황

당사가 목표로 하는 복지몰의 경우, 국내에 현대이지웰, SK엠엔서비스(베네피아), e-제너두 등 '전문사업자'가 선택적 복지몰 사업을 영위하고 있습니다. 선택적 복지산업은 기업 및 기관을 대상으로 선택적 복지제도 위탁운영 서비스를 제공하며, 국외사업자의 시장 진출은 없기 때문에 국내 업체간 경쟁만 이루어지고 있습니다. 최근 복지몰 업체들은 온라인 시장에서 경쟁하기 보다는 복지포인트를 통한 오프라인 간편결제를 통해 ‘하이브리드 복지’ 형태로 온라인과 오프라인의 경계를 허물어 가고 있습니다. 이러한 선택적 복지사업은 규모의 경제, 솔루션 기반사업, 선 투자 기반사업의 특성을 가지고 있으며 많은 기업들이 복지 운영비용 절감과 임직원 및 근로자 삶의 질 향상 및 생산성 제고를 위하여 복지몰 전문사업자에게 복지제도 운영을 위탁하고 있습니다.

2. 주요 서비스, 상품 등에 관한 사항

(1) 건강관리서비스

건강관리 서비스는 보험사 및 일반기업 고객에게 건강관리 서비스를 제공하는 사업으로, 건강상담, 건강정보, 병원 예약/동행, 맞춤 건강검진 예약 및 결과 조회, 웰니스 프로그램 등의 서비스를 제공하고 있습니다. 서비스별 계약기간은 1년~7년이고, 가격 단가는 고객수와 서비스 제공 내용에 따라 달리 적용하고 있습니다. 22년 3월 14일 런칭한 종합 건강 플랫폼 '어떠케어'를 통해, 기존 기업체 고객 대상 건강관리 서비스를 모바일 및 디지털로 제공하여 고객 편의성을 높이고 있으며, 25년 1분기 기준 80만명의 이용자를 확보하여 시장을 개척하고 있습니다. 또한 축적된 건강관리 서비스 노하우와 어떠케어 플랫폼을 바탕으로 B2C 사업 확장도 함께 준비해 가고 있습니다.

(2) MSO(Management Service Organization : 병원경영지원)

의료기관 경영에 필요한 각종 경영지원서비스 업무의 수행, 처리에 관하여 위탁을 받고 위탁수수료를 받고 있습니다. 위탁업무의 범위는 온·오프라인 홍보와 마케팅, 환자 및 고객 관리, 검진 관리, 직원 교육 및 인사 관리, 홈페이지 및 전산 관리, 행정, 컨설팅 등 입니다.

(3) 온라인몰 운영

건강관리식품 및 기타 상품을 판매 및 위탁판매 하고 있습니다. GC관계사 및 일반기업 임직원 대상으로 제공하는 GC라이프케어몰과 GC관계사 영업사원이 사용하는 판촉물 판매몰인 Biz몰 등이 있습니다.

3. 주요 원재료에 관한 사항

당사가 영위하는 사업은 서비스업 및 상품 판매업이므로 원재료가 발생하지 않습니다.

4. 매출에 관한 사항

가. 매출실적

(단위:백만원)

구분
주요영역
23기 1분기
22기
21기

건강관리서비스
보험 및 기업 연계 건강관리
2,529
17,366
16,389

MSO
검진센터 위탁경영
4,426
17,215
15,725

온라인몰
직매입 상품 등
1,305
4,420
5,527

기타
기타서비스
170
-
-

계
8,430
39,001
37,641

나. 판매경로 및 판매방법 등

구분
판매경로
판매방법

건강관리서비스

-고객사별 B2B 판매

-공개입찰 참여를 통한 계약

-서비스 제안을 통한 수의계약

-개별계약(현금 및 외상판매)

-매월 정산, 당월 혹은 익월 회수

MSO
-서비스 제안을 통한 수의계약
-개별계약(현금 및 외상판매)

온라인몰

-고객사에 직접 판매

-온라인을 통한 B2B 및 B2C 판매

-개별계약(현금 및 외상판매)

-매월 정산, 당월 혹은 익월 회수

5. 주요 재무정보

가. 재무상태표

(단위 : 백만원)

당분기말
전기말

자산
부채
자본
자산
부채
자본

241,197
137,045
104,152
259,626
163,667
95,959

※ 별도재무제표 기준입니다.

나. 손익계산서

(단위 : 백만원)

당분기
전기

총매출액/ 영업수익
영업손익
당기 순손익
총매출액/ 영업수익
영업손익
당기 순손익

8,430
-1,090
-1,838
39,001
-2,037
-7,603

※ 별도재무제표 기준입니다.

6. 경영상의 주요 계약 등

최대주주 보유주식 및 경영권 양수도 계약체결

1) 계약상대방

① 양도인 : (유)유니머스홀딩스외 8인

② 양수인 : (주) 지씨케어

2) 계약의 주요 내용

① 매수 주식수 : 양도인의 주식 27,482,155주(액면가 500원/ 발행주식의 52.65%)

② 주당 매수단가 : 7,600원

③ 매수금액 : 금 2,088.6억원

④ 계약체결일 : 2020.02.07

⑤ 매수방법 : 장외매매

⑥ 매수대금 최종 지급일 :

- 대금지급 : 2020.05.07

㉠ 양도인 : 유니머스홀딩스 134,629,523,600원

㉡ 양도인 : 카카오인베스트먼트 71,901,563,200원

㉢ 기타 : 2,333,291,200원

[주요종속회사 COERA, INC.]

가. 회사 및 영업의 개황
COERA, INC.는 2022년 4월 미국 델라웨어주에 글로벌 사업진출을 목적으로 설립된 녹십자홀딩스의 북미법인으로서, (주)녹십자홀딩스가 72.6%의 지분을 현재 보유하고 있습니다. 또한 직접적인 제품 생산 등은 없습니다.동사는 현재 미국에서 세포치료제 CDMO 사업을 영위하고 있는 BIOCENTRIQ, INC.를 자회사로 두고 있으며, 북미 진출에 있어서의 경영 리스크를 최소화해 지속성장 가능한 기업이 되도록 노력할 것입니다.
나. 주요 재무정보
(1) 재무상태표

(단위 : 백만원)

구분
당분기말
전기말

자산
부채
자본
자산
부채
자본

COERA, INC.
106,361
8
106,353
106,616
8
106,608

※ 별도 기준(2) 손익계산서

(단위 : 백만원)

구분
당분기
전기

총매출액/영업수익
영업손익
분기순손익
총매출액/영업수익
영업손익
당기순손익

COERA, INC..
-
-1
-1
-
-1
-6

※ 별도 기준

[주요종속회사
ABO Holdings, Inc.
]

가. 사업의개요
ABO Holdings, INC.는 2020년 10월 미국 캘리포니아주에 혈장 채취 및 판매를 위한혈액원 운영 목적으로 설립된 법인이며, 2025년 1월 ㈜녹십자가 100%의 지분을 취득하여 ㈜녹십자의 종속회사로 편입되었습니다. 현재 직접적인 제품 생산 및 매출은 없으며, 동사는 현재 미국에서 혈액원을 통해 혈장 채취 및 판매 사업을 목적으로 설립한 자회사 10개사와 부동산 임대업을 영위하고 있는 자회사 1개사를 두고 있습니다. 북미 혈액원의 안정적인 운영 및 경영 리스크 최소화를 통해 지속성장 가능한 기업이 되도록 노력할 것입니다.
나. 주요 재무정보
(1) 재무상태표

(단위 : 백만원)

구분
당분기말
전기말

자산
부채
자본
자산
부채
자본

ABO Holdings, Inc.
151,985
43,929
108,056
148,513
18,788
129,725

※ 별도 기준
※ 당분기는 연결재무제표에 적용된 회계기준으로 작성된 재무정보이며, 전기는 종속회사 편입 전 실적으로 현지 회계기준으로 작성된 재무정보입니다.(2) 손익계산서

(단위 : 백만원)

구분
당분기
전기

총매출액/영업수익
영업손익
분기순손익
총매출액/영업수익
영업손익
당기순손익

ABO Holdings, Inc..

-
-1,052
-1,289
-
-4,434
-4,783

※ 별도 기준
※ 당분기는 연결재무제표에 적용된 회계기준으로 작성된 재무정보이며, 전기는 종속회사 편입 전 실적으로 현지 회계기준으로 작성된 재무정보입니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 요약연결재무정보

(단위 : 백만원)

구 분
제60기 1분기(2025.03.31 현재)
제59기(2024.12.31 현재)
제58기 (2023.12.31 현재)

[유동자산]
1,583,130
1,379,408
1,361,246

ㆍ현금및현금성자산
136,028
77,304
174,538

ㆍ
매출채권및계약자산

443,530
452,455
515,986

ㆍ재고자산
891,844
760,834
579,728

ㆍ기타유동자산
111,728
88,815
90,994

[비유동자산]
2,405,240
2,291,164
2,376,461

ㆍ기타금융자산
187,277
191,760
130,243

ㆍ관계기업투자 및 공동기업투자
105,950
182,306
214,125

ㆍ유형자산
1,014,685
999,793
1,067,100

ㆍ무형자산
775,028
663,616
693,907

ㆍ기타비유동자산
322,300
253,689
271,086

자산 총계
3,988,370
3,670,572
3,737,707

[유동부채]
1,563,969
1,273,345
1,513,207

[비유동부채]
603,584
545,052
342,958

부채총계
2,167,553
1,818,397
1,856,165

[자본금]
26,579
26,579
26,579

[자본잉여금]
67,391
68,101
56,139

[기타자본항목]
(18,289)
(18,289)
(18,289)

[기타포괄손익누계액]
11,942
20,879
19,310

[이익잉여금]
877,052
896,821
896,513

[지배기업 소유주지분 합계]
964,675
994,091
980,252

[비지배지분]
856,142
858,084
901,290

자본총계
1,820,817
1,852,175
1,881,542

부채와 자본 총계
3,988,370
3,670,572
3,737,707

구 분
제60기 1분기 (2025.01.01 ~2025.03.31)
제59기 (2024.01.01 ~2024.12.31)
제58기 (2023.01.01 ~2023.12.31)

[매출액]
494,577
2,204,855
2,057,936

[영업손익]
(4,753)
(10,716)
(16,438)

[당기순이익(손실)]
18,161
(11,090)
(72,794)

- 지배기업 소유주지분
2,933
24,025
(54,136)

- 비지배지분
15,228
(35,115)
(18,658)

[총포괄이익]
1,851
(23,244)
(59,772)

- 지배기업 소유주지분
(6,004)
17,327
(48,935)

- 비지배지분
7,855
(40,571)
(10,837)

계속영업기본(희석)주당순손익(단위: 원)
65
529
(1,184)

연결에 포함된 회사의 수
51개
40개
40개

종속기업수 - 국내 종속기업수 - 해외 종속기업수
50개27개23개
39개 28개 11개
39개 22개 17개

국내상장 종속기업수
5개
5개
5개

나. 요약재무정보

(단위: 백만원)

구 분
제60기 1분기 (2025.03.31 현재)
제59기 (2024.12.31 현재)
제58기 (2023.12.31 현재)

[유동자산]
33,253
4,828
30,327

ㆍ현금및현금성자산
715
429
2,487

ㆍ미수금및기타채권
31,387
2,565
19,241

ㆍ기타유동자산
1,151
1,834
8,599

[비유동자산]
1,112,590
1,083,795
1,083,415

ㆍ미수금및기타채권
76,231
62,715
60,443

ㆍ관계기업투자
73,054
79,503
73,933

ㆍ유형자산
25,394
27,533
30,409

ㆍ무형자산
8,262
7,469
7,143

ㆍ기타비유동자산
929,649
906,575
911,487

자산 총계
1,145,843
1,088,623
1,113,742

[유동부채]
221,679
172,091
283,050

[비유동부채]
120,782
107,098
168,748

부채 총계
342,461
279,189
451,798

[자본금]
26,579
26,579
26,579

[자본잉여금]
81,064
81,064
81,064

[기타자본항목]
(18,288)
(18,288)
(18,288)

[기타포괄손익누계액]
4,042
4,030
3,994

[이익잉여금]
709,985
716,049
568,595

자본 총계
803,382
809,434
661,944

부채와 자본 총계
1,145,843
1,088,623
1,113,742

종속·관계·공동기업 투자주식의 평가방법
원가법
원가법
원가법

구 분
제60기(2025.01.01 ~2025.03.31)
제59기(2024.01.01 ~2024.12.31)
제58기 (2023.01.01 ~2023.12.31)

영업수익
28,110
61,817
59,707

영업이익
18,804
17,056
17,917

당기순이익
16,638
162,021
22,585

총포괄이익
16,650
161,112
23,440

보통주기본및희석주당순이익(단위: 원)
366
3,569
497

구형1우선주 기본및희석주당순이익(단위: 원)
368
3,574
502

구형2우선주 기본및희석주당순이익(단위: 원)
366
3,569
497

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 60 기 1분기말 2025.03.31 현재

제 59 기말 2024.12.31 현재

(단위 : 원)

제 60 기 1분기말

제 59 기말

자산

유동자산

1,583,130,162,263

1,379,407,685,089

현금및현금성자산 (주5,6,33,35)

136,028,441,699

77,304,120,749

매출채권및계약자산 (주7,27,34,35)

443,529,532,923

452,454,797,672

기타채권 (주7,34,35)

54,779,038,096

32,943,365,004

기타금융자산 (주4,8,32,35)

10,803,665,745

6,794,202,554

재고자산 (주9)

891,844,288,051

760,833,647,453

파생상품자산 (주4)

4,412,211,022

2,859,677,056

기타유동자산 (주10)

41,336,702,987

45,821,626,656

매각예정자산

396,281,740

396,247,945

비유동자산

2,405,239,624,913

2,291,164,563,541

기타채권 (주7,34,35)

93,265,434,109

86,367,740,162

기타금융자산 (주4,8,32,35)

187,277,095,510

191,760,113,911

파생상품자산 (주4)

1,596,429,327

1,596,429,327

기타비유동자산 (주10)

5,262,576,513

5,746,433,132

관계기업및공동기업투자 (주11)

105,950,020,501

182,306,179,510

유형자산 (주12)

1,014,684,971,965

999,793,172,621

무형자산 (주13)

775,028,386,243

663,616,157,081

투자부동산 (주14)

82,232,714,362

73,800,406,425

사용권자산 (주15)

74,525,862,201

28,805,046,278

순확정급여자산 (주18)

184,958,827

965,973,742

이연법인세자산

65,231,175,355

56,406,911,352

자산총계

3,988,369,787,176

3,670,572,248,630

부채

유동부채

1,563,969,305,516

1,273,345,272,400

매입채무및기타채무 (주16,32,34,35)

392,177,968,576

375,824,151,180

단기차입부채 (주17,33,35)

740,047,832,218

471,291,650,000

유동성장기차입부채 (주17,33,35)

238,258,414,468

207,383,641,072

파생상품부채 (주4)

36,805,285,875

28,286,697,226

리스부채 (주15,33,35)

16,490,723,444

15,448,584,171

초과청구공사 (주27)

17,090,821,758

21,141,051,227

충당부채 (주19)

1,199,382,483

29,643,477,230

기타유동부채 (주20,32,35)

87,474,822,702

64,281,917,966

당기법인세부채

34,130,889,363

60,044,102,328

매각예정부채

293,164,629

0

비유동부채

603,583,366,843

545,051,802,703

매입채무및기타채무 (주13,32,34,35)

6,846,314,450

7,329,491,577

장기차입부채 (주17,33,35)

401,303,981,387

411,189,707,513

파생상품부채 (주4)

205,458,764

205,458,764

리스부채 (주15,33,35)

78,934,380,682

20,812,684,065

순확정급여부채 (주18)

38,252,534,860

26,348,748,306

충당부채 (주19)

1,916,949,297

4,876,630,475

기타비유동금융부채 (주35)

10,094,377,469

9,976,589,589

기타비유동부채 (주20,35)

36,323,844,908

34,163,163,465

이연법인세부채

29,705,525,026

30,149,328,949

부채 총계

2,167,552,672,359

1,818,397,075,103

자본

지배기업 소유주지분

964,675,134,228

994,091,218,414

자본금 (주1,22)

26,579,335,000

26,579,335,000

자본잉여금 (주22)

67,391,449,568

68,101,294,184

기타자본항목 (주23)

(18,288,787,670)

(18,288,787,670)

기타포괄손익누계액 (주24)

11,941,544,855

20,878,881,441

이익잉여금 (주25)

877,051,592,475

896,820,495,459

비지배지분

856,141,980,589

858,083,955,113

자본 총계

1,820,817,114,817

1,852,175,173,527

부채와 자본 총계

3,988,369,787,176

3,670,572,248,630

2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 60 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 59 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

제 60 기 1분기

제 59 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

매출액 (주27)

494,577,268,500

494,577,268,500

469,998,872,155

469,998,872,155

매출원가 (주27,28)

355,812,694,216

355,812,694,216

353,298,617,422

353,298,617,422

매출총이익

138,764,574,284

138,764,574,284

116,700,254,733

116,700,254,733

판매비와관리비 (주29)

143,517,315,360

143,517,315,360

147,798,488,009

147,798,488,009

영업손익

(4,752,741,076)

(4,752,741,076)

(31,098,233,276)

(31,098,233,276)

기타수익 (주30)

6,946,507,901

6,946,507,901

4,790,382,609

4,790,382,609

기타비용 (주30)

9,156,437,121

9,156,437,121

5,469,097,777

5,469,097,777

금융수익 (주31)

8,325,497,942

8,325,497,942

6,512,336,601

6,512,336,601

금융원가 (주31)

19,827,012,750

19,827,012,750

17,638,519,380

17,638,519,380

관계기업투자손익 (주11)

32,487,669,956

32,487,669,956

(19,679,781,271)

(19,679,781,271)

법인세비용차감전손익

14,023,484,852

14,023,484,852

(62,582,912,494)

(62,582,912,494)

법인세비용(수익) (주21)

(4,137,375,643)

(4,137,375,643)

(676,199,223)

(676,199,223)

계속영업분기순손익

18,160,860,495

18,160,860,495

(61,906,713,271)

(61,906,713,271)

중단영업분기순손익

0

0

0

0

분기순이익(손실)

18,160,860,495

18,160,860,495

(61,906,713,271)

(61,906,713,271)

법인세비용차감후기타포괄손익

(16,309,903,165)

(16,309,903,165)

10,002,111,506

10,002,111,506

후속적으로 당기손익으로 재분류될 수 있는 항목

(16,350,790,280)

(16,350,790,280)

9,280,373,474

9,280,373,474

공동기업 및 관계기업 기타포괄손익 등에 대한 지분

(18,728,508,122)

(18,728,508,122)

4,123,379,222

4,123,379,222

해외사업환산손익

2,377,717,842

2,377,717,842

5,156,994,252

5,156,994,252

후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목

40,887,115

40,887,115

721,738,032

721,738,032

확정급여제도의 재측정요소

0

0

0

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익

40,887,115

40,887,115

721,738,032

721,738,032

총포괄손익

1,850,957,330

1,850,957,330

(51,904,601,765)

(51,904,601,765)

연결분기순손익의 귀속:

지배기업 소유주지분

2,933,096,936

2,933,096,936

(40,766,562,366)

(40,766,562,366)

계속사업분기순손익

2,933,096,936

2,933,096,936

(40,766,562,366)

(40,766,562,366)

중단사업분기순손익

0

0

0

0

비지배지분

15,227,763,559

15,227,763,559

(21,140,150,905)

(21,140,150,905)

계속사업분기순손익

15,227,763,559

15,227,763,559

(21,140,150,905)

(21,140,150,905)

중단사업분기순손익

0

0

0

0

연결총포괄손익의 귀속:

지배기업의 소유주지분

(6,004,238,396)

(6,004,238,396)

(33,479,609,756)

(33,479,609,756)

비지배지분

7,855,195,726

7,855,195,726

(18,424,992,009)

(18,424,992,009)

지배회사 소유지분에 대한 주당손익:

계속영업기본주당이익(손실) (단위 : 원) (주26)

65

65

(912)

(912)

계속영업희석주당이익(손실) (단위 : 원) (주26)

65

65

(912)

(912)

중단영업기본주당이익(손실) (단위 : 원) (주26)

0

0

0

0

중단영업희석주당이익(손실) (단위 : 원) (주26)

0

0

0

0

구형1우선주 기본주당순손익 (단위 : 원) (주26)

66

66

(897)

(897)

구형1우선주 희석주당순손익 (단위 : 원) (주26)

66

66

(897)

(897)

구형2우선주 기본주당순손익 (단위 : 원) (주26)

65

65

(898)

(898)

구형2우선주 희석주당순손익 (단위 : 원) (주26)

65

65

(898)

(898)

2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 60 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 59 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

자본

지배기업 소유주지분

비지배지분

자본 합계

자본금

자본잉여금

기타자본구성요소

기타포괄손익누계액

이익잉여금

지배기업 소유주지분 합계

2024.01.01 (기초자본)

26,579,335,000

56,139,405,103

(18,288,787,670)

19,309,539,824

896,512,586,347

980,252,078,604

901,289,741,361

1,881,541,819,965

총포괄손익 합계

0

0

0

7,286,952,610

(40,766,562,366)

(33,479,609,756)

(18,424,992,009)

(51,904,601,765)

분기순이익

0

0

0

0

(40,766,562,366)

(40,766,562,366)

(21,140,150,905)

(61,906,713,271)

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익

0

0

0

609,630,917

0

609,630,917

112,107,115

721,738,032

공동기업 및 관계기업 기타포괄손익 등에 대한 지분

0

0

0

2,361,011,271

0

2,361,011,271

1,762,367,951

4,123,379,222

해외사업환산손익

0

0

0

4,316,310,422

0

4,316,310,422

840,683,830

5,156,994,252

자본에 직접 반영된 소유주와 의 거래 등 합계

0

93,989,560

0

0

(13,621,653,722)

(13,527,664,162)

(11,853,862,848)

(25,381,527,010)

연차배당

0

0

0

0

(13,621,653,722)

(13,621,653,722)

(11,810,366,920)

(25,432,020,642)

지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분 변동

0

93,989,560

0

0

0

93,989,560

(43,495,928)

50,493,632

사업결합 및 종속기업 처분 관련 비지배지분

0

0

0

0

0

0

0

0

2024.03.31 (분기말자본)

26,579,335,000

56,233,394,663

(18,288,787,670)

26,596,492,434

842,124,370,259

933,244,804,686

871,010,886,504

1,804,255,691,190

2025.01.01 (기초자본)

26,579,335,000

68,101,294,184

(18,288,787,670)

20,878,881,441

896,820,495,459

994,091,218,414

858,083,955,113

1,852,175,173,527

총포괄손익 합계

0

0

0

(8,937,335,332)

2,933,096,936

(6,004,238,396)

7,855,195,726

1,850,957,330

분기순이익

0

0

0

0

2,933,096,936

2,933,096,936

15,227,763,559

18,160,860,495

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익

0

0

0

25,669,284

0

25,669,284

15,217,831

40,887,115

공동기업 및 관계기업 기타포괄손익 등에 대한 지분

0

0

0

(10,391,392,964)

0

(10,391,392,964)

(8,337,115,158)

(18,728,508,122)

해외사업환산손익

0

0

0

1,428,388,348

0

1,428,388,348

949,329,494

2,377,717,842

자본에 직접 반영된 소유주와 의 거래 등 합계

0

(709,844,616)

0

(1,254)

(22,701,999,920)

(23,411,845,790)

(9,797,170,250)

(33,209,016,040)

연차배당

0

0

0

0

(22,701,999,920)

(22,701,999,920)

(10,504,604,530)

(33,206,604,450)

지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 소유지분 변동

0

(709,844,616)

0

(1,254)

0

(709,845,870)

804,761,520

94,915,650

사업결합 및 종속기업 처분 관련 비지배지분

0

0

0

0

0

0

(97,327,240)

(97,327,240)

2025.03.31 (분기말자본)

26,579,335,000

67,391,449,568

(18,288,787,670)

11,941,544,855

877,051,592,475

964,675,134,228

856,141,980,589

1,820,817,114,817

2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 60 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 59 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

제 60 기 1분기

제 59 기 1분기

영업활동현금흐름

(172,996,943,255)

(90,725,864,308)

영업에서 창출된 현금 (주33)

(132,428,883,827)

(75,803,983,551)

이자의 수취

950,079,046

1,056,546,831

배당금의 수취

899,871,418

4,388,363

이자의 지급

(15,805,875,166)

(14,779,789,579)

법인세의 납부

(26,612,134,726)

(1,203,026,372)

투자활동현금흐름

(51,629,579,204)

(27,889,081,219)

상각후원가측정 금융자산의 취득

(30,175,470,606)

(13,909,305,000)

상각후원가측정 금융자산의 처분

24,186,371,064

10,044,938,144

당기손익-공정가치측정 금융자산의 취득

(12,927,652,591)

(2,435,697,103)

당기손익-공정가치측정 금융자산의 처분

20,155,099,975

642,803,724

기타금융자산의 취득

(1,558,915,279)

(391,038,613)

기타금융자산의 처분

15,961,934,822

919,390,143

종속기업의 취득으로 인한 현금흐름

(53,109,725,229)

(4,234,777,802)

관계기업투자의 취득

(1,323,046,416)

(326,651,604)

관계기업투자의 처분

7,348,032,619

0

유형자산의 취득

(15,897,821,575)

(15,608,923,357)

유형자산의 처분

421,366,052

177,616,819

무형자산의 취득

(4,814,626,671)

(2,770,436,570)

무형자산의 처분

116,701,741

3,000,000

투자부동산의 취득

(11,827,110)

0

재무활동현금흐름

281,279,988,624

91,522,487,950

단기차입부채의 증가

474,449,504,718

368,410,710,797

단기차입부채의 상환

(234,518,536,000)

(422,208,902,919)

장기차입부채의 증가

40,042,000,000

159,386,868,400

유동성장기차입부채의 상환

(5,239,505,945)

(10,517,500,000)

장기차입부채의 상환

(52,500,000)

(61,691,982)

리스부채의 상환

(3,822,534,700)

(3,486,996,346)

전환사채발행

20,000,000,000

0

임대보증금의 증가

431,918,899

0

연결자본거래로 인한 현금유출

(10,010,358,348)

0

현금및현금성자산의 순증감

56,653,466,165

(27,092,457,577)

기초 현금및현금성자산

77,304,120,749

174,537,725,084

외화표시 현금및현금성자산의 환율변동 효과

2,070,854,785

2,999,537,073

분기말 현금및현금성자산

136,028,441,699

150,444,804,580

3. 연결재무제표 주석

1. 일반사항 (연결)

1-1 지배기업의 개요

기업회계기준서 제1110호 '연결재무제표'에 의한 지배기업인 주식회사 녹십자홀딩스(이하 "지배기업" 또는 "당사")는 의약품의 제조 및 판매를 목적으로 1967년 10월 5일 설립되었고, 1978년 8월 28일에 주식을 한국거래소가 개설한 유가증권시장에 상장하였습니다. 지배기업은 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107에 본사를 두고 있습니다. 2025년 03월 31일로 종료하는 보고기간에 대한 연결재무제표는 당사와 당사의 종속기업(이하 통칭하여 "연결기업"), 연결기업의 관계기업에 대한 지분으로 구성되어 있습니다.

지배기업은 국내외 경영환경에 능동적으로 대응하기 위하여 1998년부터 각 사업부문을 전문성과 효율성을 강화한 별도회사로 독립시켜 왔으며, 순수지주회사체제로 전환하고 2004년 9월 3일자로 상호를 주식회사 녹십자에서 주식회사 녹십자홀딩스로 변경하였습니다. 그 결과 지배기업의 주요 영업활동이 의약품의 제조 및 판매에서특수관계자지분으로 인한 투자수익 및 건물 임대수익으로 변경되었습니다.

당분기말 현재 지배기업의 자본금은 보통주 25,322백만원, 우선주 1,257백만원이며,당분기말 현재 대표이사 허일섭 회장이 대주주로서 보통주지분 48.08%(특수관계자 포함)를 소유하고 있습니다.

1-2 종속기업의 현황

회사명
소재지
당분기말 지분율(%)
전기말 지분율(%)
결산월
업종

㈜녹십자
한국
51.26
51.26
12월
의약품 제조 및 판매

㈜녹십자엠에스(*1)
한국
40.38
40.38
12월
의약품 제조 및 판매

㈜녹십자웰빙(*1)
한국
34.54
34.54
12월
의약품제조 및 판매

㈜지씨셀(*1)
한국
43.90
43.90
12월
혈액 진단업

농업회사법인 인백팜㈜
한국
89.98
89.98
12월
축산업

㈜지씨지놈(*1)
한국
35.45
35.45
12월
유전자분석

Lymphotec, lnc.
일본
99.83
99.83
12월
세포치료제,시약제조업

Novacel, Inc
미국
-
100.00
12월
세포치료제 연구개발

㈜지씨씨엘
한국
65.45
65.45
12월
혈액검사 연구

㈜녹십자메디스
한국
98.26
98.26
12월
혈당계 제조

Green Cross North America Inc.
캐나다
100.00
100.00
12월
의약품제조 및 판매

GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA.
브라질
99.99
99.99
12월
서비스

GC BIOPHARMA USA, Inc.
미국
100.00
100.00
12월
의약품 판매

㈜녹십자이엠
한국
100.00
100.00
12월
건설업

㈜GC케어
한국
91.90
91.51
12월
의료서비스

㈜지씨웰페어
한국
70.00
70.00
12월
음식료품 소매업

GC Labtech, Inc.
미국
66.67
66.67
12월
보건업 및 사회복지서비스업

부동산 처분신탁
한국
100.00
100.00
12월
신탁부동산 보존관리

㈜에이블애널리틱스
한국
-
85.67
12월
서비스

㈜유비케어
한국
54.16
54.16
12월
시스템 소프트웨어 개발 및 공급업

㈜헥톤프로젝트
한국
80.30
80.30
12월
시스템 소프트웨어 개발 및 공급업

㈜헥톤씨앤씨
한국
100.00
100.00
12월
시스템 소프트웨어 개발 및 공급업

㈜케이컨셉
한국
70.00
70.00
12월
의료소프트웨어 개발 및 서비스 공급업

㈜그린벳
한국
74.46
74.46
12월
동물 검사분석 서비스업

㈜진스랩
한국
54.91
54.91
12월
진단키트 제조 및 판매

COERA, INC.
미국
100.00
100.00
12월
기타 서비스

MADE SCIENTIFIC, INC.(*2)
미국
100.00
100.00
12월
의약품 제조 및 연구

㈜이원
한국
50.01
50.01
12월
기타종이 및 판지 제조업

㈜크레템
한국
100.00
100.00
12월
약품자동분류 포장시스템 제조업

Genece Health, INC.
미국
85.42
85.42
12월
기타 서비스

CRETEM USA INC.
미국
100.00
100.00
12월
유통업

크레너헬스컴
한국
50.01
50.01
12월
광고대행업

㈜조아
한국
100.00
100.00
12월
복지용구 및 의료기기 판매

㈜또하나의가족서울센터
한국
100.00
100.00
12월
복지용구 및 의료기기 판매

㈜또하나의가족대전센터
한국
100.00
100.00
12월
복지용구 및 의료기기 판매

㈜또하나의가족광주센터
한국
100.00
100.00
12월
복지용구 및 의료기기 판매

㈜또하나의가족부산센터
한국
100.00
100.00
12월
복지용구 및 의료기기 판매

㈜어니스트리
한국
100.00
100.00
12월
건강기능식품 판매

GC DH Vietnam
베트남
70.00
70.00
12월
기타 서비스

ABO Holdings, Inc.
미국
100.00
-
12월
혈액원 운영

ABO Plasma Calexico LLC
미국
100.00
-
12월
혈액원 운영

ABO Plasma Otay Mesa West LLC
미국
100.00
-
12월
혈액원 운영

ABO Plasma Redding LLC
미국
100.00
-
12월
혈액원 운영

ABO Plasma Yuba City LLC
미국
100.00
-
12월
혈액원 운영

ABO Plasma Cherry Hill LLC
미국
100.00
-
12월
혈액원 운영

ABO Plasma Glassboro LLC
미국
100.00
-
12월
혈액원 운영

ABO Plasma Orem LLC
미국
100.00
-
12월
혈액원 운영

ABO Plasma West Valley City LLC
미국
100.00
-
12월
혈액원 운영

ABO Holdings Laredo LLC
미국
100.00
-
12월
부동산임대업

ABO Plasma Laredo LLC
미국
100.00
-
12월
혈액원 운영

ABO Plasma Eagle Pass LLC
미국
100.00
-
12월
혈액원 운영

GCV, Inc.
미국
100.00
-
12월
기타 서비스

(*1) 당분기말 현재 지배기업의 보유지분율이 50% 미만이나, 종속기업이 피투자회사의 재무정책과 영업정책을 결정할 수 있는 능력이 충분하다고 판단되어 종속기업에 포함하였습니다.

(*2) BIOCENTRIQ, INC.이 MADE SCIENTIFIC, INC.로 사명을 변경하였습니다.

1-3 연결대상범위의 변동① 당기 중 신규로 연결에 포함된 종속기업의 현황

소재지
회사명
사유

미국
ABO Holdings, Inc.
신규 취득

미국
ABO Plasma Calexico LLC
신규 취득

미국
ABO Plasma Otay Mesa West LLC
신규 취득

미국
ABO Plasma Redding LLC
신규 취득

미국
ABO Plasma Yuba City LLC
신규 취득

미국
ABO Plasma Cherry Hill LLC
신규 취득

미국
ABO Plasma Glassboro LLC
신규 취득

미국
ABO Plasma Orem LLC
신규 취득

미국
ABO Plasma West Valley City LLC
신규 취득

미국
ABO Holdings Laredo LLC
신규 취득

미국
ABO Plasma Laredo LLC
신규 취득

미국
ABO Plasma Eagle Pass LLC
신규 취득

미국
GCV, Inc.
신규 취득

② 당기 중 연결에서 제외된 종속기업의 현황

소재지
회사명
사유

한국
㈜에이블애널리틱스
청산

미국
Novacel, Inc
청산

1-4 주요 종속기업 관련 재무정보 요약

① 당분기말 및 당분기

(단위: 백만원)

구분
자산
부채
매출
분기순손익
총포괄손익

㈜녹십자(*1)
3,013,926
1,544,491
383,779
22,276
7,220

㈜녹십자엠에스
87,926
48,584
26,791
(559)
(559)

㈜녹십자웰빙
192,706
79,749
32,415
6,659
6,659

㈜지씨셀
587,897
115,629
35,328
(16,598)
(16,598)

Lymphotec Inc.
7,199
971
1,495
(6)
281

농업회사법인 인백팜㈜
19,457
1,530
2,576
22
22

㈜녹십자이엠
71,344
45,232
51,776
738
738

㈜GC케어(*1)
348,094
192,641
53,528
(628)
(628)

㈜그린벳
13,450
16,046
2,457
(1,162)
(1,162)

㈜진스랩
18,115
27,566
1,768
(1,990)
(1,990)

Coera, Inc.
106,361
8
-
(1)
(4)

MADE SCIENTIFIC, INC.
46,106
113,550
819
(8,763)
(8,939)

Genece Health, INC.
1,102
29,946
-
(2,449)
(2,409)

ABO Holdings, Inc.(*1)
190,828
54,785
13,175
(5,106)
(1,957)

(*1) 종속기업이 포함된 연결 재무상태입니다.

② 전기말 및 전분기

(단위: 백만원)

구분
자산
부채
매출
분기순손익
총포괄손익

㈜녹십자(*1)
2,743,876
1,262,860
356,810
(30,690)
(26,148)

㈜녹십자엠에스
80,757
40,856
23,699
1,301
1,301

㈜녹십자웰빙
163,603
55,176
33,010
1,238
1,238

㈜지씨셀
594,910
106,074
37,592
(5,033)
(5,033)

Lymphotec Inc.
7,194
1,247
1,241
272
138

Novacel Inc.
4,371
204
-
(10)
154

농업회사법인 인백팜㈜
18,494
295
4,726
534
534

㈜녹십자이엠
71,224
36,849
49,077
428
428

㈜GC케어(*1)
365,778
219,146
53,465
(4,201)
(4,354)

㈜그린벳
14,044
15,476
2,014
(1,207)
(1,207)

㈜에이블애널리틱스
56
-
36
(259)
(259)

㈜진스랩
18,489
25,984
2,738
(1,633)
(1,633)

Coera, Inc.
106,616
8
-
(1)
50

MADE SCIENTIFIC, INC.
7,276
66,245
854
(7,681)
(4,762)

Genece Health, INC.
1,507
27,943
-
(3,692)
(4,185)

(*1) 종속기업이 포함된 연결 재무상태입니다.

2. 연결재무제표의 작성기준 및 중요한 회계정책 (연결)

2-1 재무제표 작성기준

(1) 회계기준의 적용

연결기업의 분기연결재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 중간연결재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차연결재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석에는 직전 연차보고기간말 후 발생한 연결기업의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는 데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.

(2) 추정과 판단

ⓛ 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성

한국채택국제회계기준에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.

분기연결재무제표에서 사용된 연결기업의 회계정책의 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2024년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차연결재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.

② 공정가치 측정

연결기업의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정을 요구하고 있는 바, 연결기업은 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한 모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.

평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제 3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.

자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 연결기업은 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.

- 수준 1 : 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격

- 수준 2 : 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수

- 수준 3 : 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 연결기업은 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.

2-2 연결기업이 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

중간재무제표를 작성하기 위하여 채택한 중요한 회계정책은 다음의 2025년 1월 1일부터 적용되는 기준서를 제외하고는 2024년 12월 31일로 종료되는 회계기간에 대한연차재무제표 작성 시 채택한 회계정책과 동일합니다. 연결기업은 공표되었으나 시행되지 않은 기준서, 해석서, 개정사항을 조기적용한 바 없습니다. 여러 개정사항이 2025년부터 최초 적용되며, 연결기업의 중간재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

① 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과' 개정 - 교환가능성 결여기업이 다른 통화와의 교환가능성을 평가하는 방법과 교환 가능성 결여 시 현물환율을 결정하는 방법을 명확히 하기 위해 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'가 개정되었습니다. 또한 이 개정사항은 교환가능성이 결여된 통화가 기업의 재무성과, 재무상태 및 현금흐름에 어떻게 영향을 미치는지 또는 영향을 미칠 것으로 예상되는지를 재무제표 이용자가 이해할 수 있는 정보를 공시하도록 요구합니다. 이 개정사항은 2025년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 적용됩니다. 이 개정 사항을 적용할 때 연결기업은 비교정보를 재작성하지 않습니다.

이 개정사항이 연결기업의 분기재무제표에 미치는 영향은 없습니다.

2-3 회계정책

연결기업은 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표를 작성할 때 적용한 것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다. 2025년 1월 1일부터 시행되는 새로운 회계기준들은 연결기업의 분기연결재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다.

3. 영업부문 (연결)

제품과 용역에 대한 공시

당분기

(단위 : 백만원)

기업 전체 총계

기업 전체 총계 합계

영업부문

중요한 조정사항

의약품 등 제조 및 판매

검체 등 진단 및 분석

의료 서비스 및 시스템 개발공급

임대 및 서비스업

기타 영업부문

부문간 제거한 금액

중단영업

각 보고부문이 수익을 창출하는 제품과 용역의 유형에 대한 기술

의약품과 의약외품 등의 제조 및 판매업

혈액 진단 및 유전자 분석

건강 관리 서비스 제공

부동산 임대 및 그룹 내 계열사 관리

축산업 등 기타 서비스

매출액

386,867

50,035

53,528

28,110

59,289

(83,252)

0

494,577

영업이익(손실)

18,718

(16,232)

(1,120)

18,804

677

(25,600)

0

(4,753)

분기순이익(손실)

20,469

(28,921)

(757)

16,638

982

9,750

0

18,161

전분기

(단위 : 백만원)

기업 전체 총계

기업 전체 총계 합계

영업부문

중요한 조정사항

의약품 등 제조 및 판매

검체 등 진단 및 분석

의료 서비스 및 시스템 개발공급

임대 및 서비스업

기타 영업부문

부문간 제거한 금액

중단영업

각 보고부문이 수익을 창출하는 제품과 용역의 유형에 대한 기술

의약품과 의약외품 등의 제조 및 판매업

혈액 진단 및 유전자 분석

건강 관리 서비스 제공

부동산 임대 및 그룹 내 계열사 관리

축산업 등 기타 서비스

매출액

327,456

48,694

53,465

27,945

59,557

(47,118)

0

469,999

영업이익(손실)

(11,639)

(7,318)

(2,039)

18,344

(11,612)

(16,834)

0

(31,098)

분기순이익(손실)

(13,765)

(7,622)

(4,201)

14,169

(13,247)

(37,241)

0

(61,907)

영업부문에 대한 공시

당분기말

(단위 : 백만원)

기업 전체 총계

기업 전체 총계 합계

영업부문

중요한 조정사항

의약품 등 제조 및 판매

검체 등 진단 및 분석

의료 서비스 및 시스템 개발공급

임대 및 서비스업

기타부문

자산

2,995,704

823,517

356,149

1,145,843

99,310

(1,432,153)

3,988,370

부채

1,454,557

297,405

192,677

342,461

52,257

(171,804)

2,167,553

자본

1,541,147

526,112

163,472

803,382

47,053

(1,260,349)

1,820,817

전기말

(단위 : 백만원)

기업 전체 총계

기업 전체 총계 합계

영업부문

중요한 조정사항

의약품 등 제조 및 판매

검체 등 진단 및 분석

의료 서비스 및 시스템 개발공급

임대 및 서비스업

기타부문

자산

2,553,314

672,809

365,778

1,088,623

238,691

(1,248,643)

3,670,572

부채

1,142,692

139,083

219,146

279,189

164,040

(125,753)

1,818,397

자본

1,410,622

533,726

146,632

809,434

74,651

(1,122,890)

1,852,175

지역에 대한 공시

당분기

(단위 : 백만원)

기업 전체 총계

영업부문

지역

국내

해외

수익(매출액)

474,933

102,896

전분기

(단위 : 백만원)

기업 전체 총계

영업부문

지역

국내

해외

수익(매출액)

458,995

58,122

지역별 매출액 조정사항에 대한 공시

당분기

(단위 : 백만원)

영업부문

중요한 조정사항

기업 전체 총계 합계

수익(매출액)

577,829

(83,252)

494,577

전분기

(단위 : 백만원)

영업부문

중요한 조정사항

기업 전체 총계 합계

수익(매출액)

517,117

(47,118)

469,999

지역별 자산 및 부채에 대한 공시

당분기말

(단위 : 백만원)

기업 전체 총계

영업부문

지역

국내

해외

자산

5,175,227

245,296

부채

2,116,553

222,804

자본

3,058,674

22,492

전기말

(단위 : 백만원)

기업 전체 총계

영업부문

지역

국내

해외

자산

4,725,152

194,063

부채

1,778,715

165,435

자본

2,946,437

28,628

지역별 자산 및 부채 조정에 대한 공시

당분기말

(단위 : 백만원)

영업부문

중요한 조정사항

기업 전체 총계 합계

자산

5,420,523

(1,432,153)

3,988,370

부채

2,339,357

(171,804)

2,167,553

자본

3,081,166

(1,260,349)

1,820,817

전기말

(단위 : 백만원)

영업부문

중요한 조정사항

기업 전체 총계 합계

자산

4,919,215

(1,248,643)

3,670,572

부채

1,944,150

(125,753)

1,818,397

자본

2,975,065

(1,122,890)

1,852,175

주요 고객에 대한 정보

고객과의 계약에서 생기는 수익의 10% 이상을 차지하는 주요 고객은 없습니다.

4. 공정가치 (연결)

금융상품 종류별 공정가치에 대한 기술

연결기업의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산과 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다.

공정가치 서열체계 수준에 대한 공시

공정가치 서열체계 수준 1

공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3

투입변수의 유의성

동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격

직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수

관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수

자산의 공정가치측정에 대한 공시

당분기말

(단위 : 백만원)

측정 전체

공정가치

금융자산, 범주

당기손익인식금융자산

공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산

파생상품자산

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준 합계

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준 합계

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준 합계

공정가치 서열체계 수준 1

공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3

공정가치 서열체계 수준 1

공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3

공정가치 서열체계 수준 1

공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3

금융자산

2,003

2,591

160,425

165,019

13,741

522

9,482

23,745

0

0

6,009

6,009

전기말

(단위 : 백만원)

측정 전체

공정가치

금융자산, 범주

당기손익인식금융자산

공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산

파생상품자산

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준 합계

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준 합계

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준 합계

공정가치 서열체계 수준 1

공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3

공정가치 서열체계 수준 1

공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3

공정가치 서열체계 수준 1

공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3

금융자산

2,999

1,135

163,914

168,048

13,787

426

9,482

23,695

0

0

4,456

4,456

자산의 공정가치측정에 대한 공시, 합계

당분기말

(단위 : 백만원)

측정 전체

공정가치

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준 합계

공정가치 서열체계 수준 1

공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3

총 금융자산

15,744

3,113

175,916

194,773

전기말

(단위 : 백만원)

측정 전체

공정가치

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준 합계

공정가치 서열체계 수준 1

공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3

총 금융자산

16,786

1,561

177,852

196,199

부채의 공정가치측정에 대한 공시

당분기말

(단위 : 백만원)

측정 전체

공정가치

금융부채, 범주

파생상품 금융부채

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준 합계

공정가치 서열체계 수준 1

공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3

금융부채

0

0

37,011

37,011

전기말

(단위 : 백만원)

측정 전체

공정가치

금융부채, 범주

파생상품 금융부채

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준 합계

공정가치 서열체계 수준 1

공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3

금융부채

0

0

28,492

28,492

수준 3으로 분류되는 금융자산의 변동내역에 대한 공시

당분기

(단위 : 백만원)

측정 전체

공정가치

반복적인 공정가치측정치

자산

금융자산

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계 수준 3

수준 간 이동이 이루어졌다고 간주되는 시점을 결정하는 기업의 정책에 대한 기술, 자산

연결기업은 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 보고기간말에 인식합니다.

공정가치측정에 사용된 평가기법의 변경에 대한 기술, 자산

당분기 중 연결기업의 가치평가과정, 가치평가기법 및 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 종류에는 변동이 없습니다.

기초금액

177,852

취득

14,069

평가

(560)

처분

(15,315)

대체

(130)

기말금액

175,916

전분기

(단위 : 백만원)

측정 전체

공정가치

반복적인 공정가치측정치

자산

금융자산

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계 수준 3

수준 간 이동이 이루어졌다고 간주되는 시점을 결정하는 기업의 정책에 대한 기술, 자산

연결기업은 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 보고기간말에 인식합니다.

공정가치측정에 사용된 평가기법의 변경에 대한 기술, 자산

기초금액

118,205

취득

2,025

평가

(745)

처분

(518)

대체

2

기말금액

118,969

수준 3으로 분류되는 금융부채의 변동내역에 대한 공시

당분기

(단위 : 백만원)

측정 전체

공정가치

반복적인 공정가치측정치

부채

금융부채

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계 수준 3

수준 간 이동이 이루어졌다고 간주되는 시점을 결정하는 기업의 정책에 대한 기술, 부채

연결기업은 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 보고기간말에 인식합니다.

공정가치측정에 사용된 평가기법의 변경에 대한 기술, 부채

당분기 중 연결기업의 가치평가과정, 가치평가기법 및 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 종류에는 변동이 없습니다.

기초금액

28,492

취득

8,609

평가

546

처분

0

대체

(636)

기말금액

37,011

전분기

(단위 : 백만원)

측정 전체

공정가치

반복적인 공정가치측정치

부채

금융부채

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계 수준 3

수준 간 이동이 이루어졌다고 간주되는 시점을 결정하는 기업의 정책에 대한 기술, 부채

연결기업은 공정가치 서열체계의 수준 간 이동을 보고기간말에 인식합니다.

공정가치측정에 사용된 평가기법의 변경에 대한 기술, 부채

기초금액

32,132

취득

0

평가

(1,916)

처분

0

대체

(802)

기말금액

29,414

공정가치측정에 사용된 평가과정에 대한 기술

연결기업의 재무부서는 재무보고 목적의 공정가치의 측정을 담당하고 있으며 이러한공정가치 측정치는 수준 3으로 분류되는 공정가치 측정치를 포함하고 있습니다. 연결기업의 재무부서는 공정가치 측정내역 및 결과에 대하여 연결기업의 경영진에게 보고하고 있습니다.

5. 현금및현금성자산 (연결)

현금및현금성자산 공시

당분기말

(단위 : 백만원)

공시금액

현금및현금성자산 합계

136,029

현금및현금성자산 합계

보유현금

42

예금잔액

135,987

전기말

(단위 : 백만원)

공시금액

현금및현금성자산 합계

77,304

현금및현금성자산 합계

보유현금

10

예금잔액

77,294

6. 사용제한예금 (연결)

사용이 제한된 금융자산

당분기말

(단위 : 백만원)

현금및현금성자산

단기금융상품

장기금융상품

기타금융자산

사용이 제한된 금융자산 합계

사용이 제한된 금융자산

406

2,839

126

4

3,375

사용이 제한된 금융자산에 대한 설명

질권설정 등

예치금 등

예치금 등

예치금 등

사용이 제한된 현금및현금성자산에 대한 기술

기흥역 더샵 분양대금 정산과 관련하여 사용이 제한되어 있는 예금입니다.

전기말

(단위 : 백만원)

현금및현금성자산

단기금융상품

장기금융상품

기타금융자산

사용이 제한된 금융자산 합계

사용이 제한된 금융자산

405

2,959

126

4

3,494

사용이 제한된 금융자산에 대한 설명

질권설정 등

예치금 등

예치금 등

예치금 등

사용이 제한된 현금및현금성자산에 대한 기술

기흥역 더샵 분양대금 정산과 관련하여 사용이 제한되어 있는 예금입니다.

7. 매출채권 및 계약자산, 기타채권 (연결)

매출채권 및 기타채권의 공시

당분기말

(단위 : 백만원)

총장부금액

손상차손누계액

장부금액 합계

매출채권및계약자산

457,367

(13,838)

443,529

매출채권및계약자산

유동매출채권

447,691

(13,838)

433,853

미청구공사

9,676

0

9,676

기타 유동채권

58,228

(3,449)

54,779

기타 유동채권

단기미수금

32,836

(3,156)

29,680

단기미수수익

834

(129)

705

단기대여금

14,299

(164)

14,135

단기보증금

7,743

0

7,743

유동 금융리스채권

2,516

0

2,516

기타 비유동채권

93,368

(103)

93,265

기타 비유동채권

장기미수금

55,243

0

55,243

장기미수수익

3,363

0

3,363

장기대여금

1,756

(15)

1,741

장기보증금

18,051

(88)

17,963

비유동 금융리스채권

14,955

0

14,955

전기말

(단위 : 백만원)

총장부금액

손상차손누계액

장부금액 합계

매출채권및계약자산

465,191

(12,737)

452,454

매출채권및계약자산

유동매출채권

457,226

(12,737)

444,489

미청구공사

7,965

0

7,965

기타 유동채권

36,294

(3,351)

32,943

기타 유동채권

단기미수금

20,362

(2,995)

17,367

단기미수수익

361

(129)

232

단기대여금

11,160

(227)

10,933

단기보증금

3,075

0

3,075

유동 금융리스채권

1,336

0

1,336

기타 비유동채권

86,460

(92)

86,368

기타 비유동채권

장기미수금

55,290

0

55,290

장기미수수익

3,656

0

3,656

장기대여금

1,766

(4)

1,762

장기보증금

23,703

(88)

23,615

비유동 금융리스채권

2,045

0

2,045

매출채권 및 기타채권 손실충당금과 총장부금액의 변동에 대한 공시

당분기

(단위 : 백만원)

금융자산, 분류

매출채권

기타채권

장부금액

손상차손누계액

기초금융자산

(12,737)

(3,443)

기대신용손실전(환)입, 금융자산

(1,089)

52

제각을 통한 감소, 금융자산

(12)

(161)

사업결합으로 인한 증가 등, 금융자산

0

기말금융자산

(13,838)

(3,552)

손상된 채권에 대한 회계처리 기술

손상된 채권에 대한 충당금 설정(환입)액은 연결포괄손익계산서상 판매비와관리비에 포함되어 있습니다.

손상된 채권에 대한 충당금 설정(환입)액은 연결포괄손익계산서상 기타비용에 포함되어 있습니다.

전분기

(단위 : 백만원)

금융자산, 분류

매출채권

기타채권

장부금액

손상차손누계액

기초금융자산

(11,745)

(8,138)

기대신용손실전(환)입, 금융자산

(751)

(1)

제각을 통한 감소, 금융자산

210

(251)

사업결합으로 인한 증가 등, 금융자산

(713)

기말금융자산

(12,999)

(8,390)

손상된 채권에 대한 회계처리 기술

손상된 채권에 대한 충당금 설정(환입)액은 연결포괄손익계산서상 판매비와관리비에 포함되어 있습니다.

손상된 채권에 대한 충당금 설정(환입)액은 연결포괄손익계산서상 기타비용에 포함되어 있습니다.

매출채권 및 기타채권 손실충당금에 대한 기술

보고기간말 현재 전액 대손을 설정한 기타채권 외 신용위험이 유의적으로 증가하지 않아 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다.

8. 기타금융자산 (연결)

금융자산의 공시

당분기말

(단위 : 백만원)

공시금액

기타유동금융자산 합계

10,804

기타유동금융자산 합계

유동 상각후원가측정금융자산

9,109

유동 당기손익-공정가치측정금융자산

1,695

기타비유동금융자산 합계

187,278

기타비유동금융자산 합계

비유동 상각후원가측정금융자산

209

비유동 당기손익-공정가치측정금융자산

163,324

비유동 기타포괄손익-공정가치측정금융자산

23,745

담보로 제공된 금융자산에 대한 기술

당분기말 현재 기타금융자산의 일부가 담보로 제공되어 있습니다(주석 32 참조).

전기말

(단위 : 백만원)

공시금액

기타유동금융자산 합계

6,794

기타유동금융자산 합계

유동 상각후원가측정금융자산

6,602

유동 당기손익-공정가치측정금융자산

192

기타비유동금융자산 합계

191,760

기타비유동금융자산 합계

비유동 상각후원가측정금융자산

209

비유동 당기손익-공정가치측정금융자산

167,856

비유동 기타포괄손익-공정가치측정금융자산

23,695

담보로 제공된 금융자산에 대한 기술

당분기말 현재 기타금융자산의 일부가 담보로 제공되어 있습니다(주석 32 참조).

당기손익-공정가치측정금융자산의 내역에 대한 공시

당분기말

(단위 : 백만원)

당기손익-공정가치측정금융자산

당기손익-공정가치측정금융자산에 대한 기술

금융자산, 범주

당기손익인식금융자산

금융자산, 분류

시장성 있는 지분증권

에스유홀딩스㈜

2

Oxford Biomedica, INC.

1,134

㈜케어랩스

0

MacroGenics, Inc.

272

㈜유바이오로직스

224

㈜금호에이치티

239

기타

133

시장성 없는 지분증권 등

Healthcare PEF

8,868

㈜아토머스

8,424

㈜더블유에스지

10,410

㈜진캐스트

3,146

피투자기업이 발행한 유의적인 영향력을 보유하는 전환우선주 등에 투자하고 있으며, 해당 투자를 통해 관계기업에 대한 소유지분과 연계된 이익에 실질적으로 접근할수 없는 것으로 판단하여 동 전환우선주 등을 기업회계기준서 제1109호에 따라 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류하였습니다.

㈜디엑솜

500

피투자기업이 발행한 유의적인 영향력을 보유하는 전환우선주 등에 투자하고 있으며, 해당 투자를 통해 관계기업에 대한 소유지분과 연계된 이익에 실질적으로 접근할수 없는 것으로 판단하여 동 전환우선주 등을 기업회계기준서 제1109호에 따라 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류하였습니다.

㈜아이쿱

5,626

피투자기업이 발행한 유의적인 영향력을 보유하는 전환우선주 등에 투자하고 있으며, 해당 투자를 통해 관계기업에 대한 소유지분과 연계된 이익에 실질적으로 접근할수 없는 것으로 판단하여 동 전환우선주 등을 기업회계기준서 제1109호에 따라 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류하였습니다.

퓨처플레이혁신솔루션펀드

4,408

㈜이모코그

3,000

㈜카나프테라퓨틱스

11,468

㈜그래피티랩스

930

㈜넥스아이

2,000

㈜원스글로벌

1,000

㈜휴먼스케이프

7,172

Curevo, Inc.

47,734

피투자기업이 발행한 유의적인 영향력을 보유하는 전환우선주 등에 투자하고 있으며, 해당 투자를 통해 관계기업에 대한 소유지분과 연계된 이익에 실질적으로 접근할수 없는 것으로 판단하여 동 전환우선주 등을 기업회계기준서 제1109호에 따라 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류하였습니다.

기타

34,073

전자단기사채 등

14,256

금융자산, 범주 합계

165,019

전기말

(단위 : 백만원)

당기손익-공정가치측정금융자산

당기손익-공정가치측정금융자산에 대한 기술

금융자산, 범주

당기손익인식금융자산

금융자산, 분류

시장성 있는 지분증권

에스유홀딩스㈜

3

Oxford Biomedica, INC.

1,548

㈜케어랩스

101

MacroGenics, Inc.

697

㈜유바이오로직스

243

㈜금호에이치티

271

기타

137

시장성 없는 지분증권 등

Healthcare PEF

8,873

㈜아토머스

8,424

㈜더블유에스지

10,410

㈜진캐스트

3,146

피투자기업이 발행한 유의적인 영향력을 보유하는 전환우선주 등에 투자하고 있으며, 해당 투자를 통해 관계기업에 대한 소유지분과 연계된 이익에 실질적으로 접근할수 없는 것으로 판단하여 동 전환우선주 등을 기업회계기준서 제1109호에 따라 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류하였습니다.

㈜디엑솜

500

피투자기업이 발행한 유의적인 영향력을 보유하는 전환우선주 등에 투자하고 있으며, 해당 투자를 통해 관계기업에 대한 소유지분과 연계된 이익에 실질적으로 접근할수 없는 것으로 판단하여 동 전환우선주 등을 기업회계기준서 제1109호에 따라 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류하였습니다.

㈜아이쿱

5,626

피투자기업이 발행한 유의적인 영향력을 보유하는 전환우선주 등에 투자하고 있으며, 해당 투자를 통해 관계기업에 대한 소유지분과 연계된 이익에 실질적으로 접근할수 없는 것으로 판단하여 동 전환우선주 등을 기업회계기준서 제1109호에 따라 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류하였습니다.

퓨처플레이혁신솔루션펀드

4,458

㈜이모코그

3,000

㈜카나프테라퓨틱스

11,468

㈜그래피티랩스

930

㈜넥스아이

2,000

㈜원스글로벌

1,000

㈜휴먼스케이프

7,172

Curevo, Inc.

62,881

피투자기업이 발행한 유의적인 영향력을 보유하는 전환우선주 등에 투자하고 있으며, 해당 투자를 통해 관계기업에 대한 소유지분과 연계된 이익에 실질적으로 접근할수 없는 것으로 판단하여 동 전환우선주 등을 기업회계기준서 제1109호에 따라 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류하였습니다.

기타

20,919

전자단기사채 등

14,241

금융자산, 범주 합계

168,048

기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 내역에 대한 공시

당분기말

(단위 : 백만원)

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

금융자산, 범주

공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산

금융자산, 분류

시장성 있는 지분증권

한일홀딩스㈜

7,582

고려제강㈜

6,158

시장성 없는 지분증권 등

㈜서울랜드

1,491

㈜연합뉴스티브이

163

㈜조선방송

4,151

㈜채널에이

1,213

㈜매일방송

1,257

푸본현대생명보험㈜

304

기타

1,426

금융자산, 범주 합계

23,745

전기말

(단위 : 백만원)

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

금융자산, 범주

공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산

금융자산, 분류

시장성 있는 지분증권

한일홀딩스㈜

7,720

고려제강㈜

6,065

시장성 없는 지분증권 등

㈜서울랜드

1,491

㈜연합뉴스티브이

163

㈜조선방송

4,151

㈜채널에이

1,213

㈜매일방송

1,257

푸본현대생명보험㈜

304

기타

1,331

금융자산, 범주 합계

23,695

9. 재고자산 (연결)

재고자산 세부내역

당분기말

(단위 : 백만원)

취득원가

평가손실충당금

장부금액 합계

총유동재고자산

919,900

(28,056)

891,844

총유동재고자산

유동상품

117,141

(4,235)

112,906

유동제품

232,056

(6,570)

225,486

유동재공품

314,077

(12,687)

301,390

유동원재료

194,539

(4,564)

189,975

유동 미착품

60,013

0

60,013

유동저장품

2,074

0

2,074

전기말

(단위 : 백만원)

취득원가

평가손실충당금

장부금액 합계

총유동재고자산

794,743

(33,909)

760,834

총유동재고자산

유동상품

102,670

(2,598)

100,072

유동제품

158,193

(9,999)

148,194

유동재공품

293,412

(17,154)

276,258

유동원재료

156,309

(4,158)

152,151

유동 미착품

82,168

0

82,168

유동저장품

1,991

0

1,991

재고자산 관련 비용에 대한 공시

당분기

(단위 : 백만원)

매출원가

재고자산평가손실(환입)

(5,853)

비용으로 인식된 재고자산 원가

237,677

전분기

(단위 : 백만원)

매출원가

재고자산평가손실(환입)

4,825

비용으로 인식된 재고자산 원가

158,745

10. 기타자산 (연결)

기타자산에 대한 공시

당분기말

(단위 : 백만원)

공시금액

기타유동자산 합계

41,337

기타유동자산 합계

유동선급금

21,648

유동선급비용

17,983

유동당기법인세자산

211

부가가치세대급금

1,439

기타, 기타유동자산

56

기타비유동자산 합계

5,262

기타비유동자산 합계

비유동선급금

4,161

비유동선급비용

1,101

전기말

(단위 : 백만원)

공시금액

기타유동자산 합계

45,821

기타유동자산 합계

유동선급금

30,799

유동선급비용

13,711

유동당기법인세자산

205

부가가치세대급금

1,019

기타, 기타유동자산

87

기타비유동자산 합계

5,747

기타비유동자산 합계

비유동선급금

4,317

비유동선급비용

1,430

11. 관계기업및공동기업투자 (연결)

11-1 관계기업투자의 내역

① 당분기말

(단위: 백만원)

구분
소재지
지분율(%)
장부금액

㈜어뮤즈웨이(*7)
한국
-
-

Cipherome, Inc(*2)(*3)
미국
12.09
-

Genoplan, Inc(*1)(*3)
미국
16.24
-

펫플랫폼제1호조합
한국
46.73
463

㈜두잉랩(*3)
한국
18.07
1,305

㈜비브로스
한국
46.42
17,398

Artiva Biotherapeutics, Inc(*3)
미국
19.16
43,590

메디베이트-디에이밸류신기술투자조합(*5)
한국
92.86
1,831

비엔에이치-포스코바이오헬스케어투자조합
한국
33.90
1,791

펫플랫폼제2호사모투자합자회사(*5)
한국
72.95
9,393

포휴먼라이프제1호사모투자합자회사(*6)
한국
-
-

RMG-KB BioAccess Fund L.P
케이먼제도
37.94
9,310

㈜아이쿱
한국
22.39
-

㈜레드블루
한국
30.36
3,023

㈜사이러스테라퓨틱스(*3)
한국
8.52
2,763

펌킨컴퍼니(*2)
한국
26.87
-

㈜에스앤피코스메틱
한국
32.01
1,435

Curevo, Inc.(*5)
미국
77.76
-

㈜유림텍(*1)
한국
46.67
-

KAI-MZ 인슈어테크 1호
한국
47.31
7,108

㈜카나프테라퓨틱스(*4)
한국
9.21
-

모하비-하랑신기술투자조합1호(*5)
한국
50.00
4,983

GC Phenikaa
베트남
48.00
674

합계

105,067

(*1) 완전 자본잠식 상태로서 회수가능가액이 장부금액에 미달하여 전액 손상을 인식하였습니다.

(*2) 해당 지분율은 의결권 있는 우선주를 포함한 지분율입니다.

(*3) 지분율은 20% 미만이지만, 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다.

(*4) 당분기 중 관계기업투자 잔액이 '0'이하가 됨에 따라 지분법 적용이 중지되었습니다.

(*5) 연결기업은 50% 이상이지만 유한책임사원으로서 지배력을 행사할 수 없어 관계기업투자로 분류하였습니다.

(*6) 당분기 중 포휴먼라이프제1호사모투자합자회사의 지분 전부를 처분하였습니다.
(*7) 당분기 중 청산을 완료하여 관계기업에서 제외되었습니다.

② 전기말

(단위: 백만원)

구분
소재지
지분율(%)
장부금액

㈜어뮤즈웨이(*1)
한국
20.00
-

Cipherome, Inc(*2)(*3)
미국
12.09
-

두에이아이㈜
(*5)

한국
-
-

Genoplan, Inc(*1)(*3)
미국
16.24
-

펫플랫폼제1호조합
한국
46.73
469

㈜두잉랩(*3)
한국
18.07
1,348

㈜비브로스
한국
46.42
17,129

Artiva Biotherapeutics, Inc
(*3)

미국
19.23
49,565

메디베이트-디에이밸류신기술투자조합
(*4)

한국
92.86
2,152

비엔에이치-포스코바이오헬스케어투자조합
한국
33.90
1,799

펫플랫폼제2호사모투자합자회사
(*4)

한국
72.95
5,834

포휴먼라이프제1호사모투자합자회사
(*4)

한국
65.58
72,511

RMG-KB BioAccess Fund L.P
케이먼제도
37.94
8,664

㈜아이쿱
한국
22.39
-

㈜레드블루
한국
30.36
4,758

㈜사이러스테라퓨틱스(*3)
한국
8.52
2,971

펌킨컴퍼니(*2)
한국
26.87
-

㈜에스앤피코스메틱
한국
32.01
1,505

Curevo, Inc.
(*6)

미국
78.03
-

㈜유림텍(*1)
한국
46.67
-

KAI-MZ 인슈어테크 1호
한국
47.31
7,158

㈜카나프테라퓨틱스(*3)
한국
9.23
587

모하비-하랑신기술투자조합1호
한국
50.00
4,983

합계

181,433

(*1) 완전 자본잠식 상태로서 회수가능가액이 장부금액에 미달하여 전액 손상을 인식하였습니다.(*2) 해당 지분율은 의결권 있는 우선주를 포함한 지분율입니다.

(*3) 지분율은 20% 미만이지만, 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다.

(*4) 연결기업은 50% 이상이지만 유한책임사원으로서 지배력을 행사할 수 없어 관계기업투자로 분류하였습니다.(*5) 전기 중 파산종결 선고를 받아 관계기업에서 제외되었습니다.(*6) 지분율은 50% 이상이지만, 의결권이 있는 우선주를 포함한 지분율은 50% 미만으로 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 없다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다.11-2 공동기업투자의 내역

① 당분기말

(단위: 백만원)

구분
소재지
지분율(%)
장부금액

㈜유팜몰
한국
45.00
768

㈜더블유비앤피
한국
45.56
115

합계

883

② 전기말

(단위: 백만원)

구분
소재지
지분율(%)
장부금액

㈜유팜몰
한국
45.00
761

㈜더블유비앤피
한국
45.56
112

합계

873

11-3 관계기업 및 공동기업 투자주식의 변동 내역

(단위: 백만원)

구분
당분기
전분기

기초
182,306
214,125

취득
1,323
327

처분
(91,438)
-

손익 중 지분
32,488
(19,680)

기타포괄손익 중 지분
(18,729)
4,123

기말
105,950
198,895

12. 유형자산 (연결)

유형자산에 대한 세부 정보 공시

당분기

(단위 : 백만원)

유형자산

기초

999,793

취득 및 자본적지출

16,021

대체

(8,757)

처분 등

(315)

감가상각

(16,253)

외화환산차이

424

사업결합으로인한 증감

23,772

분기말

1,014,685

전분기

(단위 : 백만원)

유형자산

기초

1,067,100

취득 및 자본적지출

12,562

대체

(7,295)

처분 등

(879)

감가상각

(17,272)

외화환산차이

1,534

사업결합으로인한 증감

8,021

분기말

1,063,771

13. 무형자산 (연결)

무형자산 및 영업권의 변동내역에 대한 공시

당분기

(단위 : 백만원)

무형자산 및 영업권

기초

663,615

취득 및 자본적지출

4,814

대체

(77)

처분

(135)

상각

(5,920)

손상

(3)

외화환산차이

1,700

사업결합으로인한 증감

111,033

분기말

775,027

전분기

(단위 : 백만원)

무형자산 및 영업권

기초

693,907

취득 및 자본적지출

5,348

대체

(3,350)

처분

(290)

상각

(4,509)

손상

(8)

외화환산차이

4,134

사업결합으로인한 증감

11

분기말

695,243

연구개발비 자산화 금액 - 바이오 업종 공시

당분기말

(단위 : 백만원)

장부금액, 자산화된 연구개발비, 바이오 제약

잔여상각기간, 연구개발비, 바이오 제약

자산화한 연구개발에 대한 기술, 바이오 제약

개별 자산, 바이오 제약

개발 중인 무형자산

신약 구분, 바이오 제약

혈액제제

0

백신제제

기타제제

19,422

3건 기타는 소아희귀간질환, 췌장암보조치료제 개발과제를 포함하고 있습니다.

자본화된 개발비 지출액

혈액제제

55,972

20년

1건

백신제제

14,928

2년 ~ 17년

4건

기타제제

18,536

1년 ~ 9년

2건 기타는 헌터증후군, 항암보조치료제 개발과제를 포함하고 있습니다.

전기말

(단위 : 백만원)

장부금액, 자산화된 연구개발비, 바이오 제약

잔여상각기간, 연구개발비, 바이오 제약

자산화한 연구개발에 대한 기술, 바이오 제약

개별 자산, 바이오 제약

개발 중인 무형자산

신약 구분, 바이오 제약

혈액제제

0

백신제제

기타제제

18,494

3건 기타는 소아희귀간질환, 췌장암보조치료제 개발과제를 포함하고 있습니다.

자본화된 개발비 지출액

혈액제제

56,727

20년

1건

백신제제

15,312

2년 ~ 17년

4건

기타제제

19,078

1년 ~ 9년

2건 기타는 헌터증후군, 항암보조치료제 개발과제를 포함하고 있습니다.

연구개발비 자산화 금액 - 바이오 업종 공시, 합계

당분기말

(단위 : 백만원)

총계, 자산화된 연구개발비, 바이오 제약

개별 자산, 바이오 제약

개발 중인 무형자산

19,422

자본화된 개발비 지출액

89,436

개별 자산, 바이오 제약 합계

108,858

전기말

(단위 : 백만원)

총계, 자산화된 연구개발비, 바이오 제약

개별 자산, 바이오 제약

개발 중인 무형자산

18,494

자본화된 개발비 지출액

91,117

개별 자산, 바이오 제약 합계

109,611

14. 투자부동산 (연결)

투자부동산에 대한 세부 정보 공시

당분기

(단위 : 백만원)

투자부동산

기초

73,801

취득

11

처분

0

대체

8,896

감가상각

(475)

분기말

82,233

전분기

(단위 : 백만원)

투자부동산

기초

63,315

취득

0

처분

0

대체

10,669

감가상각

(170)

분기말

73,814

15. 사용권자산 및 리스부채 (연결)

사용권자산에 대한 양적 정보 공시

당분기

(단위 : 백만원)

토지와 건물

기타자산

자산 합계

기초

23,259

5,548

28,805

증가/변경 등

35,093

300

35,393

감가상각

(3,575)

(589)

(4,164)

사업결합으로 인한 증가

13,844

0

13,844

환율변동효과

625

21

646

분기말

69,246

5,280

74,526

전분기

(단위 : 백만원)

토지와 건물

기타자산

자산 합계

기초

43,528

6,583

50,111

증가/변경 등

281

(1,540)

(1,259)

감가상각

(2,808)

(436)

(3,244)

사업결합으로 인한 증가

210

36

246

환율변동효과

452

(2)

450

분기말

41,663

4,641

46,304

리스부채 장부금액의 변동내역에 대한 공시

당분기

(단위 : 백만원)

공시금액

기초

36,262

증가/변경 등

48,625

이자비용

1,047

지급

(4,870)

사업결합으로 인한 증가

13,708

환율변동효과

653

분기말

95,425

전분기

(단위 : 백만원)

공시금액

기초

51,513

증가/변경 등

(547)

이자비용

583

지급

(4,070)

사업결합으로 인한 증가

233

환율변동효과

359

분기말

48,071

16. 매입채무및기타채무 (연결)

매입채무 및 기타채무

당분기말

(단위 : 백만원)

공시금액

매입채무 및 기타유동채무

392,178

매입채무 및 기타유동채무

유동매입채무

202,132

유동미지급금

113,624

유동으로 분류되는 미지급비용

75,585

단기예수보증금

447

단기임대보증금

390

매입채무 및 기타비유동채무

6,846

매입채무 및 기타비유동채무

기타 비유동 미지급금

176

비유동으로 분류되는 미지급비용

2,141

장기임대보증금

4,529

전기말

(단위 : 백만원)

공시금액

매입채무 및 기타유동채무

375,824

매입채무 및 기타유동채무

유동매입채무

176,104

유동미지급금

98,304

유동으로 분류되는 미지급비용

101,157

단기예수보증금

259

단기임대보증금

0

매입채무 및 기타비유동채무

7,330

매입채무 및 기타비유동채무

기타 비유동 미지급금

178

비유동으로 분류되는 미지급비용

2,665

장기임대보증금

4,487

17. 차입부채 (연결)

차입금에 대한 세부 정보

당분기말

(단위 : 백만원)

차입금명칭

차입금명칭 합계

단기차입부채

일반한도대출-KEB Hana LA Financial Corp

일반한도대출-신한은행

일반한도대출-하나은행

일반한도대출-한국산업은행

일반한도대출-국민은행

일반한도대출-한국수출입은행

일반한도대출-우리은행

일반한도대출-농협은행

일반한도대출-한미은행

일반한도대출-대신증권

일반한도대출-Shinhan America

일반한도대출-중소기업은행

일반대출-신한은행

일반대출-하나은행

일반대출-한국산업은행

일반대출-국민은행

일반대출-우리은행

일반대출-농협은행

일반대출-중소기업은행

일반대출-대신증권

일반대출-Shinhan America

일반무역금융-신한은행

일반무역금융-한국수출입은행

일반무역금융-하나은행

일반무역금융-수협은행

시설자금대출-신한은행

시설자금대출-한국산업은행

시설자금대출-중소기업은행

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

차입금, 이자율

0.0393

0.0600

0.0398

0.0627

0.0408

0.0507

0.0370

0.0448

0.0399

0.0535

0.0408

0.0408

0.0732

0.0732

0.0570

0.0570

0.0432

0.0707

0.0460

0.0666

0.0332

0.0455

0.0428

0.0459

0.0407

0.0497

0.0407

0.0430

0.0478

0.0479

0.0393

0.0393

0.0369

0.0369

0.0377

0.0377

0.0460

0.0460

0.0652

0.0652

0.0436

0.0436

차입금, 기준이자율

T-SOFR

T-SOFR

T-SOFR

T-SOFR

차입금, 기준이자율 조정

0.013

0.013

0.013

0.013

단기차입부채

2,632

35,678

83,000

21,400

35,000

62,333

15,000

14,621

14,000

18,991

27,998

31,084

107,200

45,000

32,000

60,000

6,000

50,000

50,000

20,000

811

6,000

1,300

740,048

전기말

(단위 : 백만원)

차입금명칭

차입금명칭 합계

단기차입부채

일반한도대출-KEB Hana LA Financial Corp

일반한도대출-신한은행

일반한도대출-하나은행

일반한도대출-한국산업은행

일반한도대출-국민은행

일반한도대출-한국수출입은행

일반한도대출-우리은행

일반한도대출-농협은행

일반한도대출-한미은행

일반한도대출-대신증권

일반한도대출-Shinhan America

일반한도대출-중소기업은행

일반대출-신한은행

일반대출-하나은행

일반대출-한국산업은행

일반대출-국민은행

일반대출-우리은행

일반대출-농협은행

일반대출-중소기업은행

일반대출-대신증권

일반대출-Shinhan America

일반무역금융-신한은행

일반무역금융-한국수출입은행

일반무역금융-하나은행

일반무역금융-수협은행

시설자금대출-신한은행

시설자금대출-한국산업은행

시설자금대출-중소기업은행

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

차입금, 이자율

0.0638

0.0781

0.0417

0.0566

0.0419

0.0419

0.0446

0.0452

0.0404

0.0412

0.0440

0.0440

0.0497

0.0497

0.0432

0.0501

0.0486

0.0631

0.0332

0.0474

0.0445

0.0459

0.0447

0.0541

0.0450

0.0466

0.0570

0.0570

0.0414

0.0414

0.0467

0.0478

0.0421

0.0421

0.0460

0.0460

0.0652

0.0652

0.0472

0.0472

차입금, 기준이자율

T-SOFR

T-SOFR

T-SOFR

T-SOFR

차입금, 기준이자율 조정

0.013

0.013

0.013

0.013

단기차입부채

3,153

49,010

5,570

20,000

30,030

80,000

9,000

1,000

5,500

9,720

107,200

15,000

32,000

30,000

4,000

20,580

20,000

1,418

20,000

811

6,000

1,300

471,292

장기차입금 내역에 대한 공시

당분기말

(단위 : 백만원)

차입금명칭

차입금명칭 합계

장기차입부채

일반대출-한국수출입은행

일반대출-국민은행

일반대출-우리은행

일반대출-농협은행

일반대출-하나은행

일반대출-중소벤처기업진흥공단

시설자금대출-신한은행

시설자금대출-중소기업은행

일반사채-공모사채

일반사채-사모사채

전환사채

신주인수권부사채

전환상환우선주부채

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

차입금, 이자율

0.0326

0.0469

0.0249

0.0438

0.0657

0.0657

0.0387

0.0387

0.0439

0.0439

0.0336

0.0336

0.0448

0.0448

0.0361

0.0361

0.0230

0.0429

0.0257

0.0257

0.0000

0.0000

0.0000

0.0000

0.0000

0.0000

명목금액, 차입금(사채포함)

83,000

50,450

1,613

30,000

20,000

17

608

5

240,000

60,000

24,530

20,000

128,075

658,298

현재가치할인차금, 장기차입금

(18,736)

비유동차입금(사채 포함)의 유동성 대체 부분

238,258

장기차입부채

401,304

전기말

(단위 : 백만원)

차입금명칭

차입금명칭 합계

장기차입부채

일반대출-한국수출입은행

일반대출-국민은행

일반대출-우리은행

일반대출-농협은행

일반대출-하나은행

일반대출-중소벤처기업진흥공단

시설자금대출-신한은행

시설자금대출-중소기업은행

일반사채-공모사채

일반사채-사모사채

전환사채

신주인수권부사채

전환상환우선주부채

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

차입금, 이자율

0.0326

0.0469

0.0249

0.0459

0.0523

0.0523

0.0460

0.0460

0.0460

0.0460

0.0336

0.0336

0.0448

0.0448

0.0361

0.0361

0.0230

0.0429

0.0257

0.0257

0.0000

0.0000

0.0000

0.0000

0.0000

0.0000

명목금액, 차입금(사채포함)

63,000

50,450

1,720

30,000

20,000

33

608

5

240,000

60,000

9,575

20,000

135,987

631,378

현재가치할인차금, 장기차입금

(12,804)

비유동차입금(사채 포함)의 유동성 대체 부분

207,384

장기차입부채

411,190

(*1) 사채의 발행내역

당분기말

(단위 : 백만원)

차입금명칭

차입금명칭 합계

장기차입부채

43-2회 무보증사채

44-1회 무보증사채

44-2회 무보증사채

2-3회 무보증사채

제3회 무보증 사모전환사채

제1회 전환사채1

제4회 무기명식 무보증 사모전환사채

제1회 무기명식 무보증 사모전환사채

제1회 전환사채2

신주인수권부사채

차입금, 만기

2026.05.11

2026.02.20

2027.02.22

2026.04.08

2025.02.25

2025.11.29

2027.02.04

2030.02.14

0

0

차입금, 이자율

0.0230

0.0414

0.0429

0.0257

0.0000

0.0050

0.0000

0.0300

0.0000

0.0000

사채, 명목금액

80,000

30,000

130,000

60,000

0

130

0

20,000

4,400

20,000

사채할인발행차금

(11,016)

전환사채전환권조정 등

(7,714)

합계

325,800

유동성

51,790

비유동성

274,010

사채 약정사항에 대한 설명

한편 상기 무보증 사채와 관련하여 연결기업은 약정에 따라 사채의 원리금 지급의무이행이 완료될 때까지 부채비율을 300% 이하로 유지하여야 하며, 자기자본 200% 담보 설정 제한 및 자산매각 한도가 자산총계의 70% 이하로 설정되어 있으며,지배구조 변경 사유가 발생하지 않도록 제한되어 있습니다.

전기말

(단위 : 백만원)

차입금명칭

차입금명칭 합계

장기차입부채

43-2회 무보증사채

44-1회 무보증사채

44-2회 무보증사채

2-3회 무보증사채

제3회 무보증 사모전환사채

제1회 전환사채1

제4회 무기명식 무보증 사모전환사채

제1회 무기명식 무보증 사모전환사채

제1회 전환사채2

신주인수권부사채

차입금, 만기

2026.05.11

2026.02.20

2027.02.22

2026.04.08

2025.02.25

2025.11.29

2027.02.04

2030.02.14

0

0

차입금, 이자율

0.0230

0.0414

0.0429

0.0257

0.0000

0.0050

0.0000

0.0300

0.0000

0.0000

사채, 명목금액

80,000

30,000

130,000

60,000

2,496

169

2,500

0

4,410

20,000

329,575

사채할인발행차금

(511)

전환사채전환권조정 등

(12,278)

합계

316,786

유동성

12,886

비유동성

303,900

사채 약정사항에 대한 설명

한편 상기 무보증 사채와 관련하여 연결기업은 약정에 따라 사채의 원리금 지급의무이행이 완료될 때까지 부채비율을 300% 이하로 유지하여야 하며, 자기자본 200% 담보 설정 제한 및 자산매각 한도가 자산총계의 70% 이하로 설정되어 있으며,지배구조 변경 사유가 발생하지 않도록 제한되어 있습니다.

18. 확정급여부채(자산) (연결)

순확정급여부채(자산)에 대한 공시

당분기말

(단위 : 백만원)

확정급여채무의 현재가치

사외적립자산

순확정급여부채(자산) 합계

순확정급여부채(자산)

255,282

(217,214)

38,068

전기말

(단위 : 백만원)

확정급여채무의 현재가치

사외적립자산

순확정급여부채(자산) 합계

순확정급여부채(자산)

251,856

(226,473)

25,383

확정급여제도에 대한 공시

당분기

(단위 : 백만원)

공시금액

퇴직급여비용 합계, 확정급여제도

8,320

퇴직급여비용 합계, 확정급여제도

당기근무원가, 확정급여제도

8,115

이자비용, 확정급여제도

2,283

이자수익, 확정급여제도

(2,079)

전분기

(단위 : 백만원)

공시금액

퇴직급여비용 합계, 확정급여제도

7,141

퇴직급여비용 합계, 확정급여제도

당기근무원가, 확정급여제도

7,385

이자비용, 확정급여제도

2,227

이자수익, 확정급여제도

(2,471)

19. 충당부채 (연결)

기타충당부채에 대한 공시

당분기

(단위 : 백만원)

반품충당부채

법적소송충당부채

하자보수충당부채

복구충당부채 등

기타충당부채 합계

기초

30,793

200

162

3,365

34,520

증가

960

0

23

76

1,059

감소

(344)

0

(34)

(128)

(506)

대체

(31,409)

0

0

(548)

(31,957)

기말

0

200

151

2,765

3,116

전분기

(단위 : 백만원)

반품충당부채

법적소송충당부채

하자보수충당부채

복구충당부채 등

기타충당부채 합계

기초

31,917

269

145

3,356

35,687

증가

1,987

1

18

127

2,133

감소

(2,367)

0

(29)

0

(2,396)

대체

0

0

0

0

0

기말

31,537

270

134

3,483

35,424

20. 기타부채 (연결)

기타부채에 대한 공시

당분기말

(단위 : 백만원)

공시금액

기타 유동부채 합계

87,475

기타 유동부채 합계

유동선수금

20,004

유동 부가가치세 예수금

4,588

유동 선수수익

3,296

유동 예수금

11,026

유동 특정연구개발예수금

0

기타, 기타 유동부채

48,561

기타 비유동부채 합계

36,324

기타 비유동부채 합계

비유동 선수금

7,164

비유동 선수수익

7,390

기타, 기타 비유동부채

21,770

전기말

(단위 : 백만원)

공시금액

기타 유동부채 합계

64,282

기타 유동부채 합계

유동선수금

18,569

유동 부가가치세 예수금

8,845

유동 선수수익

3,373

유동 예수금

13,699

유동 특정연구개발예수금

159

기타, 기타 유동부채

19,637

기타 비유동부채 합계

34,163

기타 비유동부채 합계

비유동 선수금

7,170

비유동 선수수익

7,400

기타, 기타 비유동부채

19,593

21. 법인세비용 (연결)

회계이익에 적용세율을 곱하여 산출한 금액에 대한 조정

공시금액

법인세비용 산정 및 인식에 대한 기술

법인세비용은 전체 회계연도에 대해서 예상되는 최선의 가중평균 연간유효법인세율의 추정에 기초하여 인식하였습니다.

22. 자본금 및 자본잉여금 (연결)

주식의 분류에 대한 공시

당분기말

(단위 : 백만원)

주식

주식 합계

보통주

우선주

1우선주

2우선주

수권주식수(단위 주)

140,000,000

10,000,000

150,000,000

발행주식수(단위 주)

47,028,210

1,668,870

845,990

49,543,070

액면가액(단위 원)

500

500

500

자본금

25,322

834

423

26,579

각 종류별 주식에 부여된 권리, 우선권 및 제한사항

보통주배당율+1%의결권 없는 우선주로서 우선주식에 대한 현금배당시 보통주보다 액면금액 기준으로 1%를 추가배당하여야 하며, 배당을 할 수 없는 경우에는 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 주주총회의 다음 주주총회부터 그 우선주에 대한 배당을 한다는 결의가 있는 주주총회의 종료시까지 의결권이 있습니다.

최저배당율 9%

자본금과 발행주식의 액면총액 간의 차이

1,808

자본금에 대한 기술

2006년 지배기업의 보통주식 361,560주를 이익소각함에 따라 자본금과 발행주식의 액면총액 간에 1,808백만원의 차이가 발생합니다.

전기말

(단위 : 백만원)

주식

주식 합계

보통주

우선주

1우선주

2우선주

수권주식수(단위 주)

140,000,000

10,000,000

150,000,000

발행주식수(단위 주)

47,028,210

1,668,870

845,990

49,543,070

액면가액(단위 원)

500

500

500

자본금

25,322

834

423

26,579

각 종류별 주식에 부여된 권리, 우선권 및 제한사항

보통주배당율+1%의결권 없는 우선주로서 우선주식에 대한 현금배당시 보통주보다 액면금액 기준으로 1%를 추가배당하여야 하며, 배당을 할 수 없는 경우에는 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 주주총회의 다음 주주총회부터 그 우선주에 대한 배당을 한다는 결의가 있는 주주총회의 종료시까지 의결권이 있습니다.

최저배당율 9%

자본금과 발행주식의 액면총액 간의 차이

1,808

자본금에 대한 기술

2006년 지배기업의 보통주식 361,560주를 이익소각함에 따라 자본금과 발행주식의 액면총액 간에 1,808백만원의 차이가 발생합니다.

자본금의 변동내역에 대한 기술

22-2 당분기와 전분기 중 보통주자본금 및 우선주자본금의 변동내역은 없습니다.

자본잉여금에 대한 공시

당분기말

(단위 : 백만원)

공시금액

자본잉여금 합계

67,391

자본잉여금 합계

주식발행초과금

33,365

자기주식처분이익

42,799

기타자본잉여금

(7,773)

전기말

(단위 : 백만원)

공시금액

자본잉여금 합계

68,101

자본잉여금 합계

주식발행초과금

33,365

자기주식처분이익

42,799

기타자본잉여금

(8,063)

23. 기타자본항목 (연결)

기타자본구성요소

당분기말

(단위 : 백만원)

보통주

우선주

주식 합계

발행주식 중 당해 기업, 종속기업 또는 관계기업이 소유하고 있는 주식수

2,094,020

2,047,319

4,141,339

자기주식

7,131

11,158

18,289

자기주식의 변동내역에 대한 기술

23-2 당분기와 전분기 중 자기주식의 변동내용은 없습니다.

전기말

(단위 : 백만원)

보통주

우선주

주식 합계

발행주식 중 당해 기업, 종속기업 또는 관계기업이 소유하고 있는 주식수

2,094,020

2,047,319

4,141,339

자기주식

7,131

11,158

18,289

자기주식의 변동내역에 대한 기술

23-2 당분기와 전분기 중 자기주식의 변동내용은 없습니다.

24. 기타포괄손익누계액 (연결)

기타포괄손익의 항목별 분석에 대한 공시

당분기말

(단위 : 백만원)

공시금액

기타포괄손익누계액 합계

11,942

기타포괄손익누계액 합계

기타포괄손익-공정가치로 측정되는 금융자산의 차손익적립금

6,834

지분법기타포괄손익변동

848

환산 관련 외환차이 적립금

4,260

전기말

(단위 : 백만원)

공시금액

기타포괄손익누계액 합계

20,879

기타포괄손익누계액 합계

기타포괄손익-공정가치로 측정되는 금융자산의 차손익적립금

6,808

지분법기타포괄손익변동

11,239

환산 관련 외환차이 적립금

2,832

25. 이익잉여금 (연결)

이익잉여금 처분계산서

당분기말

(단위 : 백만원)

공시금액

이익잉여금 합계

877,052

이익잉여금 합계

법정적립금

13,290

임의적립금

621,323

미처분이익잉여금

242,439

자본을 구성하는 각 적립금의 성격과 목적에 대한 기술

지배기업의 법정적립금은 전액 이익준비금으로 구성되어 있는 바, 상법의 규정에 따라 납입자본의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있습니다.

전기말

(단위 : 백만원)

공시금액

이익잉여금 합계

896,820

이익잉여금 합계

법정적립금

13,290

임의적립금

521,323

미처분이익잉여금

362,207

자본을 구성하는 각 적립금의 성격과 목적에 대한 기술

지배기업의 법정적립금은 전액 이익준비금으로 구성되어 있는 바, 상법의 규정에 따라 납입자본의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10% 이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있습니다.

26. 주당이익 (연결)

주당이익

당분기

(단위 : 원)

주식

보통주

우선주

1우선주

2우선주

지배기업의 보통주에 귀속되는 당기순이익(손실)

2,902,615,454

지배기업의 보통주에 귀속되는 당기순이익(손실)

지배기업 소유주지분 분기순손익

2,933,096,936

우선주 배당금의 이익(손실) 조정

279,720

우선주 귀속잔여이익 조정

30,201,762

기본주당이익(손실) 계산에 사용되는, 보통주 외의 참가적 지분상품에 귀속되는 이익(손실)

14,935,754

15,545,729

가중평균유통보통주식수(단위 주)

44,934,190

226,884

240,657

기본주당이익(손실)

65

66

65

주당이익 산출에 대한 기술

지배기업 소유지분의 기본주당이익은 보통주 및 우선주에 귀속되는 분기순손익을 당분기의 가중평균유통주식수로 나누어 산출하며, 그 내용은 다음과 같습니다. 한편, 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다.

지배기업 소유지분의 기본주당이익은 보통주 및 우선주에 귀속되는 분기순손익을 당분기의 가중평균유통주식수로 나누어 산출하며, 그 내용은 다음과 같습니다. 한편, 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다.

지배기업 소유지분의 기본주당이익은 보통주 및 우선주에 귀속되는 분기순손익을 당분기의 가중평균유통주식수로 나누어 산출하며, 그 내용은 다음과 같습니다. 한편, 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다.

전분기

(단위 : 원)

주식

보통주

우선주

1우선주

2우선주

지배기업의 보통주에 귀속되는 당기순이익(손실)

(40,962,591,333)

지배기업의 보통주에 귀속되는 당기순이익(손실)

지배기업 소유주지분 분기순손익

(40,766,562,366)

우선주 배당금의 이익(손실) 조정

279,720

우선주 귀속잔여이익 조정

195,749,247

기본주당이익(손실) 계산에 사용되는, 보통주 외의 참가적 지분상품에 귀속되는 이익(손실)

(203,442,561)

(216,089,248)

가중평균유통보통주식수(단위 주)

44,934,190

226,884

240,657

기본주당이익(손실)

(912)

(897)

(898)

주당이익 산출에 대한 기술

지배기업 소유지분의 기본주당이익은 보통주 및 우선주에 귀속되는 분기순손익을 당분기의 가중평균유통주식수로 나누어 산출하며, 그 내용은 다음과 같습니다. 한편, 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다.

지배기업 소유지분의 기본주당이익은 보통주 및 우선주에 귀속되는 분기순손익을 당분기의 가중평균유통주식수로 나누어 산출하며, 그 내용은 다음과 같습니다. 한편, 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다.

지배기업 소유지분의 기본주당이익은 보통주 및 우선주에 귀속되는 분기순손익을 당분기의 가중평균유통주식수로 나누어 산출하며, 그 내용은 다음과 같습니다. 한편, 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다.

우선주 주당이익 계산에 대한 기술

이익배당 및 잔여재산분배에 대한 우선적 권리가 없는 등 기업회계기준서 제1033호 '주당이익'에서 규정하는 보통주의 정의를 충족하는 우선주에 대하여 주당이익을 계산하였습니다.

27. 고객과의 계약에서 생기는 수익 (연결)

매출액 및 매출원가의 상세내역

당분기

(단위 : 백만원)

상품

제품

용역

제품과 용역 합계

수익(매출액)

170,733

203,813

120,031

494,577

매출원가

140,359

124,892

90,561

355,813

전분기

(단위 : 백만원)

상품

제품

용역

제품과 용역 합계

수익(매출액)

159,565

196,104

114,330

469,999

매출원가

134,998

134,076

84,225

353,299

고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분에 대한 공시

당분기

(단위 : 백만원)

공시금액

총수익

494,577

총수익

고객과의 계약에서 생기는 수익

492,975

임대수익

1,602

전분기

(단위 : 백만원)

공시금액

총수익

469,999

총수익

고객과의 계약에서 생기는 수익

468,396

임대수익

1,603

사업부문별 수익에 대한 공시

당분기

(단위 : 백만원)

수익(매출액)

기업 전체 총계

영업부문

의약품 등 제조 및 판매

혈액제제류

지역

국내

97,033

해외

51,948

OTC류

국내

24,923

해외

686

일반제제류

국내

78,820

해외

13,074

백신제제

국내

30,628

해외

18,794

기타

국내

58,528

해외

12,433

검체 등 진단 및 분석

국내

48,210

해외

1,825

의료 서비스 및 시스템 개발공급

국내

53,528

해외

0

임대 및 서비스업

국내

28,110

해외

0

기타 영업부문

국내

55,153

해외

4,136

전분기

(단위 : 백만원)

수익(매출액)

기업 전체 총계

영업부문

의약품 등 제조 및 판매

혈액제제류

지역

국내

73,966

해외

26,692

OTC류

국내

24,938

해외

141

일반제제류

국내

97,647

해외

9,082

백신제제

국내

19,954

해외

11,555

기타

국내

56,907

해외

6,574

검체 등 진단 및 분석

국내

47,135

해외

1,559

의료 서비스 및 시스템 개발공급

국내

53,465

해외

0

임대 및 서비스업

국내

27,945

해외

0

기타 영업부문

국내

57,038

해외

2,519

지역별 수익에 대한 공시

당분기

(단위 : 백만원)

기업 전체 총계

영업부문

의약품 등 제조 및 판매

검체 등 진단 및 분석

의료 서비스 및 시스템 개발공급

임대 및 서비스업

기타

혈액제제류

OTC류

일반제제류

백신제제

기타

수익(매출액)

148,981

25,609

91,894

49,422

70,961

50,035

53,528

28,110

59,289

전분기

(단위 : 백만원)

기업 전체 총계

영업부문

의약품 등 제조 및 판매

검체 등 진단 및 분석

의료 서비스 및 시스템 개발공급

임대 및 서비스업

기타

혈액제제류

OTC류

일반제제류

백신제제

기타

수익(매출액)

100,658

25,079

106,729

31,509

63,481

48,694

53,465

27,945

59,557

사업부문별 수익에 대한 공시, 지역 합계

당분기

(단위 : 백만원)

기업 전체 총계

영업부문

지역

국내

해외

수익(매출액)

474,933

102,896

전분기

(단위 : 백만원)

기업 전체 총계

영업부문

지역

국내

해외

수익(매출액)

458,995

58,122

보고부문간 연결조정 내역에 대한 공시

당분기

(단위 : 백만원)

수익(매출액)

기업 전체 총계

영업부문

577,829

중요한 조정사항

(83,252)

기업 전체 총계 합계

494,577

전분기

(단위 : 백만원)

수익(매출액)

기업 전체 총계

영업부문

517,117

중요한 조정사항

(47,118)

기업 전체 총계 합계

469,999

수익인식시기별 수익의 구분에 대한 공시

당분기

(단위 : 백만원)

수익(매출액)

재화나 용역의 이전 시기

한 시점에 이전하는 재화나 서비스

438,079

기간에 걸쳐 이전하는 재화나 서비스

139,750

전분기

(단위 : 백만원)

수익(매출액)

재화나 용역의 이전 시기

한 시점에 이전하는 재화나 서비스

398,652

기간에 걸쳐 이전하는 재화나 서비스

118,465

고객과의 계약과 관련하여 인식한 자산과 부채에 대한 공시

당분기말

(단위 : 백만원)

공시금액

계약자산 합계

14,021

계약자산 합계

고객과의 계약체결원가나 계약이행원가 중에서 인식한 자산

3,973

미청구공사

10,048

계약부채 합계

73,009

계약부채 합계

계약부채 - 수익의 이연

55,918

단기초과청구공사

17,091

전기말

(단위 : 백만원)

공시금액

계약자산 합계

11,297

계약자산 합계

고객과의 계약체결원가나 계약이행원가 중에서 인식한 자산

3,332

미청구공사

7,965

계약부채 합계

72,054

계약부채 합계

계약부채 - 수익의 이연

50,913

단기초과청구공사

21,141

28. 비용의 성격별 분류 (연결)

비용의 성격별 분류 공시

당분기

(단위 : 백만원)

공시금액

성격별 비용 합계

499,330

성격별 비용 합계

제품과 재공품의 감소(증가)

(111,791)

원재료와 소모품의 사용액

349,468

급여

92,765

퇴직급여

8,320

감가상각비

16,727

무형자산상각비

5,920

사용권자산상각비

4,158

지급수수료

44,919

기타

88,844

전분기

(단위 : 백만원)

공시금액

성격별 비용 합계

501,097

성격별 비용 합계

제품과 재공품의 감소(증가)

(81,857)

원재료와 소모품의 사용액

240,602

급여

78,689

퇴직급여

7,141

감가상각비

17,441

무형자산상각비

4,509

사용권자산상각비

3,244

지급수수료

42,296

기타

189,032

29. 판매비와관리비 (연결)

판매비와관리비에 대한 공시

당분기

(단위 : 백만원)

공시금액

판매비와관리비 합계

143,517

판매비와관리비 합계

급여, 판관비

38,813

퇴직급여, 판관비

3,739

복리후생비, 판관비

3,802

복지증진비, 판관비

3,196

여비교통비, 판관비

3,768

수도광열비, 판관비

648

소모품비, 판관비

530

세금과공과, 판관비

698

차량유지비, 판관비

493

운반비, 판관비

2,198

지급수수료, 판관비

24,690

임차료, 판관비

1,957

광고선전비, 판관비

7,277

업무촉진비, 판관비

1,174

시장조사비, 판관비

128

대손상각비(대손충당금환입), 판관비

1,089

감가상각비, 판관비

2,299

무형자산상각비, 판관비

3,196

견본품비, 판관비

193

경상개발비, 판관비

37,633

기타판매비와관리비

5,996

전분기

(단위 : 백만원)

공시금액

판매비와관리비 합계

147,798

판매비와관리비 합계

급여, 판관비

39,925

퇴직급여, 판관비

3,253

복리후생비, 판관비

3,483

복지증진비, 판관비

3,265

여비교통비, 판관비

3,394

수도광열비, 판관비

741

소모품비, 판관비

1,010

세금과공과, 판관비

1,187

차량유지비, 판관비

536

운반비, 판관비

2,337

지급수수료, 판관비

24,613

임차료, 판관비

1,840

광고선전비, 판관비

8,623

업무촉진비, 판관비

3,097

시장조사비, 판관비

73

대손상각비(대손충당금환입), 판관비

751

감가상각비, 판관비

2,544

무형자산상각비, 판관비

2,584

견본품비, 판관비

210

경상개발비, 판관비

38,344

기타판매비와관리비

5,988

30. 기타수익 및 기타비용 (연결)

기타수익 및 기타비용

당분기

(단위 : 백만원)

공시금액

기타수익 합계

6,946

기타수익 합계

외환차익

1,723

외화환산이익

856

유형자산처분이익

111

무형자산처분이익

2

사용권자산처분이익

1,419

기타대손충당금환입

90

종속기업투자주식처분이익

2,202

잡이익

543

기타비용 합계

9,156

기타비용 합계

외환차손

1,022

외화환산손실

546

유형자산처분손실

6

무형자산처분손실

21

투자자산처분손실

56

무형자산손상차손

3

사용권자산처분손실

0

기타의대손상각비

38

기부금

5,045

종속기업투자주식처분손실

1,792

잡손실

627

전분기

(단위 : 백만원)

공시금액

기타수익 합계

4,790

기타수익 합계

외환차익

1,472

외화환산이익

2,444

유형자산처분이익

58

무형자산처분이익

3

사용권자산처분이익

14

기타대손충당금환입

0

종속기업투자주식처분이익

0

잡이익

799

기타비용 합계

5,469

기타비용 합계

외환차손

1,113

외화환산손실

1,333

유형자산처분손실

760

무형자산처분손실

277

투자자산처분손실

0

무형자산손상차손

8

사용권자산처분손실

52

기타의대손상각비

1

기부금

876

종속기업투자주식처분손실

0

잡손실

1,049

31. 금융수익 및 금융원가 (연결)

금융수익 및 금융비용

당분기

(단위 : 백만원)

공시금액

금융수익 합계

8,325

금융수익 합계

이자수익

1,583

외환차익

154

외화환산이익

417

당기손익인식금융자산평가이익

52

당기손익인식금융자산처분이익

4,246

사채상환이익

0

파생상품평가이익

1,873

금융원가 합계

19,827

금융원가 합계

이자비용

15,274

리스부채에 대한 이자비용

1,047

외환차손

230

외화환산손실

28

당기손익인식금융자산평가손실

1,178

당기손익인식금융자산처분손실

107

파생상품평가손실

1,793

파생상품거래손실

22

사채상환손실

148

전분기

(단위 : 백만원)

공시금액

금융수익 합계

6,512

금융수익 합계

이자수익

1,712

외환차익

300

외화환산이익

236

당기손익인식금융자산평가이익

1,483

당기손익인식금융자산처분이익

21

사채상환이익

119

파생상품평가이익

2,641

금융원가 합계

17,639

금융원가 합계

이자비용

14,991

리스부채에 대한 이자비용

583

외환차손

34

외화환산손실

108

당기손익인식금융자산평가손실

987

당기손익인식금융자산처분손실

0

파생상품평가손실

936

파생상품거래손실

0

사채상환손실

0

32. 우발상황 및 약정사항 (연결)

법적소송우발부채에 대한 공시

(단위 : 백만원)

피소(피고)

소송 건수(단위건)

8

소송 금액

21,167

우발부채의 측정된 재무적 영향의 추정금액에 대한 설명

당분기말 현재 연결기업이 피고로 계류중인 소송사건은 8건으로서 소송가액은 21,167백만원입니다. 연결기업의 경영진은 상기 소송결과 연결기업의 재무상태에 중요한 영향을 미치지 아니할 것으로 판단하고 있습니다. 당분기말 현재 상기 소송사건과 관련한 예상손실을 합리적으로 추정하여 충당부채를 설정하고 있습니다(주석 19 참조).

담보로 제공된 자산에 대한 공시

당분기말

(단위 : 백만원)

담보로 제공된 자산 관련 차입금 종류

담보제공자산 상세

담보부 금융기관 차입금(사채 제외)

담보로 제공된 유형자산, 투자부동산

부채나 우발부채에 대한 담보로 제공된 금융자산

담보로 제공된 종속기업투자주식

담보설정금액

담보제공처

한국씨티은행 등

당좌대출

상각후원가측정 금융자산

0

24

24

하나은행1

단기차입금

유형자산

2,415

22,559

7,467

하나은행2

임대보증금

유형자산, 투자부동산

81

105,998

97

하나은행3

지급어음

기타금융자산

0

2

2

한국증권금융

우리사주취득자금대출

상각후원가 측정 금융자산

0

800

800

비지에프리테일

임대보증금

투자부동산

560

3,138

560

서울보증보험

이행보증보험 담보

기타금융자산

0

72

72

신한은행

유동성장기차입금

유형자산

1,419

1,124

1,641

한국산업은행1

단기차입금

종속기업투자주식(유비케어)

6,000

208,883

31,200

한국산업은행2

한도대출

유형자산

0

4,199

6,000

대신증권

단기차입금

종속기업투자주식(유비케어)

4,000

208,883

23,800

중소기업은행1

장기차입금

투자부동산

1,305

1,905

5,210

중소기업은행2

계약이행보증(질권설정)

기타금융자산

0

1,407

1,407

우리은행

장기차입금

유형자산

1,720

2,365

2,580

하나카드

계약이행보증

기타금융자산

0

120

120

건설공제조합

이행보증보험 담보

기타금융자산

0

1,548

1,548

대한설비건설공제조합

이행보증보험 담보

기타금융자산

0

49

49

정보통신공제조합

이행보증보험 담보

기타금융자산

0

19

19

담보제공처 합계

17,500

141,288

4,041

417,766

82,596

전기말

(단위 : 백만원)

담보로 제공된 자산 관련 차입금 종류

담보제공자산 상세

담보부 금융기관 차입금(사채 제외)

담보로 제공된 유형자산, 투자부동산

부채나 우발부채에 대한 담보로 제공된 금융자산

담보로 제공된 종속기업투자주식

담보설정금액

담보제공처

한국씨티은행 등

당좌대출

상각후원가측정 금융자산

0

24

24

하나은행1

단기차입금

유형자산

2,415

22,857

7,467

하나은행2

임대보증금

유형자산, 투자부동산

81

106,186

97

하나은행3

지급어음

기타금융자산

0

2

2

한국증권금융

우리사주취득자금대출

상각후원가 측정 금융자산

0

800

800

비지에프리테일

임대보증금

투자부동산

560

3,142

560

서울보증보험

이행보증보험 담보

기타금융자산

0

72

72

신한은행

유동성장기차입금

유형자산

1,419

1,166

1,641

한국산업은행1

단기차입금

종속기업투자주식(유비케어)

6,000

208,883

78,000

한국산업은행2

한도대출

유형자산

0

4,226

6,000

대신증권

단기차입금

종속기업투자주식(유비케어)

4,000

208,883

10,000

중소기업은행1

장기차입금

유형자산, 투자부동산

1,305

1,912

5,210

중소기업은행2

계약이행보증(질권설정)

기타금융자산

0

1,407

1,407

우리은행

장기차입금

유형자산

1,720

2,380

2,580

하나카드

계약이행보증

기타금융자산

0

120

120

건설공제조합

이행보증보험 담보

기타금융자산

0

1,548

1,548

대한설비건설공제조합

이행보증보험 담보

기타금융자산

0

48

48

정보통신공제조합

이행보증보험 담보

기타금융자산

0

19

19

담보제공처 합계

17,500

141,869

4,040

417,766

115,595

약정에 대한 공시

약정처

약정에 대한 설명

약정 금액, USD [USD, 일]

약정 금액 수령액, USD [USD, 일]

약정 잔액, USD [USD, 일]

마일스톤 금액, USD [USD, 일]

약정의 유형

CANbridge사와 헌터라제 기술이전 계약

CANbridge

연결기업은 2019년 1월 3일에 중국에 소재한 CANbridge사와 헌터라제에 대한 기술이전 계약을 체결하였습니다. 연결기업은 계약체결 당해에 계약금(Upfront payment)을 수령하였으며, 전기 이전에 품목허가 취득으로 1차 마일스톤(Milestone payment)을 수령하였습니다. 이후 중국 약가 취득에 따라 추가 마일스톤(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.

Artiva Biotherapeutics, Inc.와 연결기업이 개발 중인 제대혈 유래 NK세포치료제를 기술 이전하는 계약

Artiva Biotherapeutics, Inc

2019년 9월 4일 미국의 Artiva Biotherapeutics, Inc.(이하 'Artiva')와 당사가 개발 중인 제대혈 유래 NK세포치료제를 기술 이전하는 계약(이하 'Master 계약')을 체결하였습니다. Artiva는 미국을 시작으로 제대혈 유래 NK세포치료제로 암치료제 개발을 진행 중입니다. 계약 지역은 아시아 및 오세아니아를 제외한 전 세계입니다. Artiva는 미국 현지에서 다양한 암표적 항체 또는 면역관문항체를 제대혈 유래 NK세포치료제와 병용하여 치료 효과가 극대화된 암치료제 개발을 위한 임상을 진행하고 있습니다. 당 계약은 제대혈 유래 NK세포치료제의 임상 연구 진행에 따라 각각의 라이선스 제품에 대한 Option을 실행할 수 있는 Master계약입니다. 양사 합의에 의해 계약금(Upfront Payment) 및 마일스톤 금액(Milestone Payment)은 각 라이선스 제품 계약에 따라 달라질 수 있습니다.

Immuncell-LC 기술이전 계약, RIVAARA IMMUNE PRIVATE LIMITED.

RIVAARA IMMUNE PRIVATE LIMITED.

2022년 1월 3일 인도의 RIVAARA IMMUNE PRIVATE LIMITED.와 당사는 Immuncell-LC 기술이전 계약을 체결하였으며, 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 450,000을 수령하였습니다. 당사는 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 수익으로 인식하였으며, 전기 중 수행의무가 완료되어 모두 수익으로 인식하였습니다.

450,000

450,000

0

Immuncell-LC 기술이전 계약, PT Bifarma Adiluhung

PT Bifarma Adiluhung

2024년 9월 10일 인도네시아의의 PT Bifarma Adiluhung와 당사는 Immuncell-LC 기술이전 계약을 체결하였습니다. 계약금(Upfront payment)은 USD 1,900,000이며, 해당 금액 중 USD 900,000을 전기 중 수령하였고 관련된 수행의무가 완료되어 모두 수익으로 인식하였습니다. 잔여금액인 USD 1,000,000은 협의한 계약조건을 완료시 수령 예정입니다. 향후 매출에 따른 단계별 마일스톤 지급 조건을 모두 충족시 최대 USD 10,000,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.

1,900,000

900,000

1,000,000

10,000,000

(주)지씨씨엘, (주)케이컨셉, 크레너헬스컴, ㈜사이러스테라퓨틱스, Cipherome, Inc., ㈜레드블루, ㈜펌킨컴퍼니 지분투자

㈜지씨씨엘, ㈜케이컨셉, ㈜크레너헬스컴과 관계기업인 Cipherome Inc., ㈜레드블루, ㈜펌킨컴퍼니, ㈜사이러스테라퓨틱스

연결기업은 종속기업인 ㈜지씨씨엘, ㈜케이컨셉, ㈜크레너헬스컴과 관계기업인 Cipherome Inc., ㈜레드블루, ㈜펌킨컴퍼니, ㈜사이러스테라퓨틱스의 지분투자와 관련하여 우선매수권, 동반매도권 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다. 한편, 해당 주식은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다.

Genoplan Inc., Curevo Inc., ㈜비브로스 지분투자

Genoplan Inc., Curevo Inc., ㈜비브로스

연결기업은 관계기업인 Genoplan Inc., Curevo Inc., ㈜비브로스의 지분투자와 관련하여 우선매수권, 동반매도권, 동반매각청구권 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다. 한편, 해당 주식은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다.

펫플랫폼제1호조합, 메디베이트-디에이밸류신기술투자조합, 비엔에이치-포스코바이오헬스케어투자조합, 펫플랫폼제2호사모투자합자회사, RMG-KB BioAccess Fund L.P. 에 출자한 지분

펫플랫폼제1호조합, 메디베이트-디에이밸류신기술투자조합, 비엔에이치-포스코바이오헬스케어투자조합, 펫플랫폼제2호사모투자합자회사, RMG-KB BioAccess Fund L.P.

연결기업의 관계기업인 펫플랫폼제1호조합, 메디베이트-디에이밸류신기술투자조합, 비엔에이치-포스코바이오헬스케어투자조합, 펫플랫폼제2호사모투자합자회사, RMG-KB BioAccess Fund L.P.에 출자한 지분에 대하여 일정 조건 하에서 지분처분이 제한됩니다.

㈜에스앤피코스메틱 지분투자

㈜에스엔피코스메틱

연결기업은 관계기업인 ㈜에스엔피코스메틱의 지분투자와 관련하여 동반매각청구권 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다. 한편, 해당 주식은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다.

이원과 (주)더블유비엔피 지분투자

이원, ㈜더블유비엔피

연결기업의 종속기업인 이원과 공동기업인 ㈜더블유비앤피의 지분투자와 관련하여 우선매수권, 매도청구권, 매수청구권 등의 조건에 대하여 약정하고 있습니다. 한편, 해당 주식은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다.

(주)헥톤프로젝트, 두잉랩 지분투자

㈜헥톤프로젝트, ㈜두잉랩

연결기업의 종속기업인 ㈜헥톤프로젝트와 관계기업인 ㈜두잉랩의 지분투자와 관련하여 우선매수권, 동반매도권 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다.

KAI-MZ 신기술조합 인슈어테크1호의 지분투자

KAI-MZ 신기술조합 인슈어테크1호

연결기업의 관계기업인 KAI-MZ 신기술조합 인슈어테크1호의 지분투자와 관련하여 매수청구권, 우선매수권 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다. 한편, 해당 주식은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다.

모하비-하랑신기술투자조합1호이 출자한 지분

모하비-하랑신기술투자조합1호

연결기업은 관계기업인 모하비-하랑신기술투자조합1호이 출자한 지분에 대하여 우선매수권을 약정하고 있습니다. 한편, 해당 조합에 출자한 지분은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다.

㈜GC케어가 발행한 2차 전환상환우선주

㈜GC케어

연결기업은 종속기업인 ㈜GC케어가 발행한 2차 전환상환우선주에 대하여 주식매도청구권, 주식매수청구권, 초과이익공유권, 동반매도권을 약정하고 있습니다. 또한, 해당 주식은 일정 조건하에서 주식처분이 제한됩니다.

㈜지씨지놈이 발행한 전환사채

㈜지씨지놈

연결기업은 종속기업인 ㈜지씨지놈이 발행한 전환사채에 대하여 기업공개시한까지 상장이 완료되지 아니한 경우, 투자자가 전환권을 행사하여 보유하는 보통주에 대하여 풋옵션을 행사할 시 이를 매입할 의무가 있습니다.

MADE SCIENTIFIC, INC.가 발행한 전환상환우선주

MADE SCIENTIFIC, INC.

연결기업은 종속기업인 MADE SCIENTIFIC, INC.가 전환상환우선주에 대하여 주식매도청구권, 주식매수청구권, 동반매도권을 약정하고 있습니다. 또한, 해당 주식은 일정 조건하에서 주식처분이 제한됩니다.

RMG-KB BioAccess Fund L.P. 지분투자

RMG-KB BioAccess Fund L.P.

연결기업의 관계기업인 RMG-KB BioAccess Fund L.P.의 지분투자와 관련하여 최대 USD 30,000,000를 출자하기로 약정하고 있습니다.

30,000,000

Artiva Biotherapeutics Inc. 지분투자

Artiva Biotherapeutics Inc.

연결기업은 전기 중 Artiva Biotherapeutics Inc.와의 지분투자와 관련하여 조건부지분인수계약(SAFE)을 체결하였습니다. Artiva Biotherapeutics, Inc.는 2024년 7월 19일 NASDAQ 시장에 상장하였으며, 이에 연동되어 당기손익-공정가치측정 금융자산으로 계상된 조건부지분인수계약(SAFE)이 보통주로 전환되었습니다.

Curevo, Inc. 지분투자

Curevo, Inc.

전분기 중 연결기업의 관계기업인 Curevo, Inc.와의 지분투자와 관련하여 투자금액의 상환만기일이 없고, 이자가 발생하지 아니하며, Curevo, Inc.가 후속투자를 받는 경우 Curevo, Inc. 투자금액의 할인된 가격으로 주식을 취득 가능한 조건부지분인수계약(SAFE)을 체결하였습니다. 당분기 중 후속투자가 발생함에 따라 회사는 우선주를 발행받을 권리를 행사하였으며, 이를 통해 취득한 우선주를 당분기 중 처분하였습니다.

㈜에스앤피코스메틱 연대보증

㈜에스앤피코스메틱

연결기업은 관계기업인 ㈜에스앤피코스메틱에 대하여 차입금 관련 연대보증을 약정하고 있습니다.

제대혈 유래 NK세포치료제 기술이전 계약에 대한 세부정보

약정의 유형

제대혈 유래 NK세포치료제 기술이전 계약

NK 세포 치료제 AB-101 에 대한 옵션계약

NK 세포 치료제 AB-201 에 대한 옵션계약

NK 세포 치료제 AB-202 에 대한 옵션계약

CD5 Selected Product License Agreement(AB-205)에 대한 옵션계약

약정에 대한 설명

상기 Master 계약에 의거, 2019년 11월 21일 제대혈 유래 NK 세포 치료제 AB-101에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 2020년 12월 미국 IND에 승인을 받았으며, 당분기말 현재 임상이 진행 중입니다. 해당 계약에 계약금(Upfront Payment)은 없으며, 마일스톤 금액(Milestone Payment)은 양사 합의에 의해 비공개입니다.

상기 Master 계약에 의거, 2020년 9월 29일 암 항원 표적 제대혈 유래 NK 세포 치료제 AB-201에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 계약금(Upfront payment)은 USD 293,800이며, 2020년 중 일시에 수령하여 수익으로 인식하였습니다. 마일스톤 금액(Milestone payment)은 양사 합의에 의해 비공개입니다.

상기 Master 계약에 의거, 2021년 3월 24일 B-cell Lymphoma 및 혈액암 타겟 NK 세포 치료제 AB-202에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 계약금(Upfront payment)은 USD 5,000,000이며 해당 금액 중 USD 2,500,000은 2021년 4월 22일 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 진행기준에 따라 수익을 인식하고 있습니다. USD 2,500,000은 전임상 완료시 수령 예정입니다. 향후 개발/허가 및 매출에 따른 단계별마일스톤 지급 조건을 모두 충족시 최대 USD 81,500,000 규모의 마일스톤 금액(Milestone payment)을 수령할 수 있습니다.

상기 Master 계약에 의거, 2022년 12월 20일 CD5 Selected Product License Agreement(AB-205)에 대한 옵션계약이 체결되었습니다. 당사는 전기 이전에 반환조건 없는 계약금(Upfront payment) USD 1,000,000을 수령하였으며, 수행의무 이행 기간 동안 수익으로 인식할 예정입니다.

약정 금액, USD [USD, 일]

293,800

5,000,000

1,000,000

약정 금액 수령액, USD

293,800

2,500,000

약정 잔액, USD [USD, 일]

2,500,000

마일스톤 금액, USD [USD, 일]

81,500,000

Milestone 및 Royalty 수익의 불확실성에 대한 기술

연결기업의 향후 Milestone 및 Royalty 수익은 임상시험, 관계당국의 허가 등 개발의성공여부에 따라 달라질 수 있으므로 발생 가능성에 불확실성이 내포되어 있습니다.

33. 영업활동에서 창출된 현금 등 (연결)

영업활동현금흐름

당분기

(단위 : 백만원)

공시금액

분기순이익(손실)

18,161

비현금항목의 조정

2,553

비현금항목의 조정

법인세비용 조정

(4,137)

이자비용 조정

15,275

리스이자비용 조정

1,047

퇴직급여 조정

8,319

대손상각비 조정

1,089

기타의 대손상각비 조정

38

감가상각비 조정

16,728

무형자산상각비에 대한 조정

5,920

사용권자산감가상각비 조정

4,164

잡손실 조정

325

외화환산손실 조정

574

유형자산처분손실 조정

6

무형자산처분손실 조정

21

무형자산손상차손 조정

3

투자자산처분손실 조정

56

사용권자산처분손실 조정

0

파생상품평가손실 조정

1,793

파생상품거래손실 조정

22

당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 조정

1,178

당기손익-공정가치측정금융자산처분손실 조정

107

종속기업처분손실 조정

1,792

사채상환손실 조정

148

이자수익에 대한 조정

(1,583)

배당수익에 대한 조정

(711)

외화환산이익 조정

(1,274)

기타의 대손충당금환입

(90)

유형자산처분이익 조정

(111)

무형자산처분이익 조정

(2)

사용권자산처분이익 조정

(1,419)

파생상품평가이익 조정

(1,873)

당기손익인식금융자산평가이익 조정

(52)

당기손익인식금융자산처분이익 조정

(4,246)

관계기업투자손익

(32,488)

종속기업투자처분이익 조정

(2,202)

차입금(사채)상환이익

0

재고자산평가손실환입 조정

(5,853)

하자보수비 조정

(11)

영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

(153,143)

영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

매출채권의 감소(증가)

10,295

미청구공사의 감소(증가)

(1,711)

기타채권의 감소(증가)

(12,557)

기타유동자산의 감소(증가) 조정

4,276

기타비유동자산의 감소(증가) 조정

(13,565)

재고자산의 감소(증가)

(101,424)

매입채무의 증가(감소)

20,862

초과청구공사의 증가(감소)

(4,050)

기타채무의 증가(감소)

(47,970)

예수보증금의 증가(감소)

187

기타유동부채의 증가(감소)

(10,582)

기타비유동부채의 증가(감소)

(1,270)

반품충당부채의 증가(감소)

0

임대보증금의 증가(감소)

0

퇴직금의지급

1,652

확정급여부채의 승계(이관)

2,732

사외적립자산의공정가치의 감소(증가)

(18)

영업에서 창출된 현금흐름

(132,429)

전분기

(단위 : 백만원)

공시금액

분기순이익(손실)

(61,907)

비현금항목의 조정

66,665

비현금항목의 조정

법인세비용 조정

(676)

이자비용 조정

14,991

리스이자비용 조정

583

퇴직급여 조정

7,141

대손상각비 조정

750

기타의 대손상각비 조정

1

감가상각비 조정

17,441

무형자산상각비에 대한 조정

4,509

사용권자산감가상각비 조정

3,244

잡손실 조정

(70)

외화환산손실 조정

1,441

유형자산처분손실 조정

760

무형자산처분손실 조정

277

무형자산손상차손 조정

8

투자자산처분손실 조정

0

사용권자산처분손실 조정

52

파생상품평가손실 조정

936

파생상품거래손실 조정

0

당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 조정

987

당기손익-공정가치측정금융자산처분손실 조정

0

종속기업처분손실 조정

0

사채상환손실 조정

0

이자수익에 대한 조정

(1,712)

배당수익에 대한 조정

(1,474)

외화환산이익 조정

(2,681)

기타의 대손충당금환입

0

유형자산처분이익 조정

(58)

무형자산처분이익 조정

(3)

사용권자산처분이익 조정

(14)

파생상품평가이익 조정

(2,641)

당기손익인식금융자산평가이익 조정

(1,483)

당기손익인식금융자산처분이익 조정

(21)

관계기업투자손익

19,680

종속기업투자처분이익 조정

0

차입금(사채)상환이익

(119)

재고자산평가손실환입 조정

4,826

하자보수비 조정

(10)

영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

(80,562)

영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

매출채권의 감소(증가)

53,907

미청구공사의 감소(증가)

341

기타채권의 감소(증가)

4,976

기타유동자산의 감소(증가) 조정

(3,216)

기타비유동자산의 감소(증가) 조정

(459)

재고자산의 감소(증가)

(87,023)

매입채무의 증가(감소)

30,877

초과청구공사의 증가(감소)

(1,205)

기타채무의 증가(감소)

(62,684)

예수보증금의 증가(감소)

(19)

기타유동부채의 증가(감소)

(14,407)

기타비유동부채의 증가(감소)

(5,745)

반품충당부채의 증가(감소)

(408)

임대보증금의 증가(감소)

3

퇴직금의지급

4,613

확정급여부채의 승계(이관)

(113)

사외적립자산의공정가치의 감소(증가)

0

영업에서 창출된 현금흐름

(75,804)

중요한 비현금거래에 대한 공시

당분기

(단위 : 백만원)

공시금액

기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익, 비현금거래

(50)

유형자산 취득 관련 미지급금의 증가(감소), 비현금거래

123

건설중인자산 대체, 비현금거래

3,580

장기차입부채의 유동성 대체, 비현금거래

42,601

전분기

(단위 : 백만원)

공시금액

기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익, 비현금거래

(840)

유형자산 취득 관련 미지급금의 증가(감소), 비현금거래

(3,048)

건설중인자산 대체, 비현금거래

11,114

장기차입부채의 유동성 대체, 비현금거래

1,919

34. 특수관계자거래 (연결)

특수관계자거래에 대한 공시

당분기

(단위 : 백만원)

매출 등

매입 등

전체 특수관계자

특수관계자

관계기업

Artiva Biotherapeutics, Inc.

864

346

㈜비브로스

21

64

㈜사이러스테라퓨틱스

16

0

㈜에스앤피코스메틱

13

0

Curevo, Inc.

0

186

Cipherome, Inc

0

0

아이쿱㈜

44

0

㈜두잉랩

0

12

㈜레드블루

0

36

㈜건강한친구들

ABO Holdings, INC.

공동기업

㈜유팜몰

6

81

기타 특수관계자

의료법인 녹십자의료재단

46,677

333

(재)목암생명과학연구소

25

1,226

(재)미래나눔

기타, 기타 특수관계자

전체 특수관계자 합계

47,666

2,284

전분기

(단위 : 백만원)

매출 등

매입 등

전체 특수관계자

특수관계자

관계기업

Artiva Biotherapeutics, Inc.

1,493

332

㈜비브로스

23

24

㈜사이러스테라퓨틱스

15

0

㈜에스앤피코스메틱

0

13

Curevo, Inc.

165

254

Cipherome, Inc

아이쿱㈜

52

0

㈜두잉랩

0

6

㈜레드블루

0

37

㈜건강한친구들

0

6

ABO Holdings, INC.

0

715

공동기업

㈜유팜몰

4

77

기타 특수관계자

의료법인 녹십자의료재단

50,816

428

(재)목암생명과학연구소

13

792

(재)미래나눔

25

33

기타, 기타 특수관계자

0

1

전체 특수관계자 합계

52,606

2,718

특수관계자거래의 채권·채무 잔액에 대한 공시

당분기말

(단위 : 백만원)

매출채권

기타채권

매입채무

기타채무

전체 특수관계자

특수관계자

관계기업

Artiva Biotherapeutics, Inc.

0

440

0

1,804

㈜사이러스테라퓨틱스

0

5

0

4

㈜에스앤피코스메틱

3

400

0

0

Curevo, Inc.

0

72

0

0

아이쿱㈜

0

4,500

0

0

㈜두잉랩

0

0

0

2

㈜비브로스

77

273

0

407

ABO Holdings, INC.

공동기업

㈜유팜몰

2

0

0

14

기타 특수관계자

의료법인 녹십자의료재단

28,010

3,540

31

4,489

(재)목암생명과학연구소

13

14

0

612

(재)목암과학장학재단

0

0

0

76

전체 특수관계자 합계

28,105

9,244

31

7,408

전기말

(단위 : 백만원)

매출채권

기타채권

매입채무

기타채무

전체 특수관계자

특수관계자

관계기업

Artiva Biotherapeutics, Inc.

405

785

0

1,804

㈜사이러스테라퓨틱스

0

5

0

28

㈜에스앤피코스메틱

0

400

0

0

Curevo, Inc.

0

72

0

86

아이쿱㈜

21

2,020

0

0

㈜두잉랩

㈜비브로스

101

356

0

433

ABO Holdings, INC.

0

9,120

0

0

공동기업

㈜유팜몰

2

0

0

14

기타 특수관계자

의료법인 녹십자의료재단

10,459

102

34

5,635

(재)목암생명과학연구소

0

0

0

2,044

(재)목암과학장학재단

전체 특수관계자 합계

10,988

12,860

34

10,044

특수관계자 자금거래에 관한 공시

당분기

(단위 : 백만원)

배당수입

현금출자

출자금 회수

전체 특수관계자

특수관계자

관계기업 및 공동기업

RMG-KB BioAccess Fund L.P.

0

649

0

포휴먼라이프 1호 사모투자합자회사

0

0

88,731

전체 특수관계자 합계

0

649

88,731

전분기

(단위 : 백만원)

배당수입

현금출자

출자금 회수

전체 특수관계자

특수관계자

관계기업 및 공동기업

RMG-KB BioAccess Fund L.P.

0

327

포휴먼라이프 1호 사모투자합자회사

전체 특수관계자 합계

327

특수관계자에게 지급한 배당금

당분기

(단위 : 백만원)

특수관계자

배당지급, 특수관계자

8,711

전분기

(단위 : 백만원)

특수관계자

배당지급, 특수관계자

5,261

주요 경영진에 대한 판단기준에 대한 기술

연결기업은 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 지배기업의 등기임원, 비등기임원 및 각 사업부문장 등을 경영진으로 판단하였으며, 당분기 및 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다.

주요 경영진에 대한 보상에 대한 공시

당분기

(단위 : 백만원)

공시금액

주요 경영진에 대한 보상 합계

1,376

주요 경영진에 대한 보상 합계

단기종업원급여

1,115

장기종업원급여

1

퇴직급여

260

전분기

(단위 : 백만원)

공시금액

주요 경영진에 대한 보상 합계

1,282

주요 경영진에 대한 보상 합계

단기종업원급여

1,000

장기종업원급여

2

퇴직급여

280

35. 재무위험관리의 목적 및 정책 (연결)

금융상품에서 발생하는 위험의 성격과 정도에 대한 공시

위험

위험 합계

시장위험

신용위험

유동성위험

환위험

이자율위험

기타 가격위험

위험에 대한 노출정도에 대한 기술

연결기업은 외화로 표시된 거래를 하고 있기 때문에 환율변동위험에 노출되어 있습니다.

연결기업의 이자율 위험은 차입부채에서 비롯됩니다. 변동이자율로 발행된 차입부채로 인하여 연결기업은 이자율 위험에 노출되어 있습니다.

가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 연결기업은 일반상품 및 기타지분상품중 상장지분상품과 관련하여 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 기타 가격변동위험에 노출되어 있습니다.

신용위험은 회사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다. 신용위험은 연결기업이 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산 및 은행 등 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 연결기업은 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험이 연결기업에 미치는 영향은 제한적이라고 판단하고 있습니다.당분기말 현재 신용위험의 최대노출금액은 금융자산의 장부금액과 같습니다.

유동성위험은 연결기업이 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.

금융상품과 관련하여 연결기업은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 연결기업이 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 연결기업의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 본 연결재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.

위험관리의 목적, 정책 및 절차에 대한 기술

연결기업은 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다.

고정이자율이 적용되는 예금과 차입금의 경우, 이자율 변동에 따른 당기손익이나 자본에 미치는 영향은 없습니다.

연결기업의 경영진은시장가격의 변동으로 인하여 일반상품 및 상장지분상품의 공정가치 또는 미래현금흐름이 변동할 위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 포트폴리오 내에서 중요한 투자자산의 관리는 개별적으로 이루어지고 있으며, 취득과 처분은 연결기업의 경영진이 승인하고 있습니다.

연결기업은 당분기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당분기말 현재채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다(주석 7 참조).

연결기업은 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 당분기말 현재 ㈜하나은행 등과의 일반대출 및 당좌차월 한도를 유지하여 유동성 위험에 대비하고 있습니다.

연결기업의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.연결기업의 위험관리 정책은 연결기업이 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 연결기업의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 연결기업은 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 연결기업의 내부감사는 경영진이 연결기업의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 연결기업의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.

시장위험에 대한 기술

시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

외화금융자산의 통화별 내역

당분기말

(단위 : 백만원)

위험

시장위험

환위험

기능통화 또는 표시통화

기능통화 또는 표시통화 합계

USD

EUR

JPY

THB

CNY

GBP

AUD

SGD

VND

SEK

외화금융자산, 원화환산금액

256,843

외화금융자산, 기초통화금액, USD [USD, 천]

168,426

외화금융자산, 기초통화금액, EUR [EUR, 천]

6,125

외화금융자산, 기초통화금액, JPY [JPY, 천]

8,052

외화금융자산, 기초통화금액, THB [THB, 천]

외화금융자산, 기초통화금액, CNY [CNY, 천]

외화금융자산, 기초통화금액, GBP [GBP, 천]

0

외화금융자산, 기초통화금액, AUD [AUD, 천]

39

외화금융자산, 기초통화금액, SGD [SGD, 천]

0

외화금융자산, 기초통화금액, VND [VND, 천]

121,215

외화금융자산, 기초통화금액, SEK [SEK, 천]

0

전기말

(단위 : 백만원)

위험

시장위험

환위험

기능통화 또는 표시통화

기능통화 또는 표시통화 합계

USD

EUR

JPY

THB

CNY

GBP

AUD

SGD

VND

SEK

외화금융자산, 원화환산금액

93,877

외화금융자산, 기초통화금액, USD [USD, 천]

60,740

외화금융자산, 기초통화금액, EUR [EUR, 천]

359

외화금융자산, 기초통화금액, JPY [JPY, 천]

283,323

외화금융자산, 기초통화금액, THB [THB, 천]

0

외화금융자산, 기초통화금액, CNY [CNY, 천]

6,851

외화금융자산, 기초통화금액, GBP [GBP, 천]

0

외화금융자산, 기초통화금액, AUD [AUD, 천]

9

외화금융자산, 기초통화금액, SGD [SGD, 천]

0

외화금융자산, 기초통화금액, VND [VND, 천]

3,695

외화금융자산, 기초통화금액, SEK [SEK, 천]

외화금융부채의 통화별 내역

당분기말

(단위 : 백만원)

위험

시장위험

환위험

기능통화 또는 표시통화

기능통화 또는 표시통화 합계

USD

EUR

JPY

THB

CNY

GBP

AUD

SGD

VND

SEK

외화금융부채, 원화환산금액

26,364

외화금융부채, 기초통화금액, USD [USD, 천]

16,691

외화금융부채, 기초통화금액, EUR [EUR, 천]

642

외화금융부채, 기초통화금액, JPY [JPY, 천]

81,568

외화금융부채, 기초통화금액, THB [THB, 천]

외화금융부채, 기초통화금액, CNY [CNY, 천]

외화금융부채, 기초통화금액, GBP [GBP, 천]

1

외화금융부채, 기초통화금액, AUD [AUD, 천]

50

외화금융부채, 기초통화금액, SGD [SGD, 천]

1

외화금융부채, 기초통화금액, VND [VND, 천]

0

외화금융부채, 기초통화금액, SEK [SEK, 천]

115

전기말

(단위 : 백만원)

위험

시장위험

환위험

기능통화 또는 표시통화

기능통화 또는 표시통화 합계

USD

EUR

JPY

THB

CNY

GBP

AUD

SGD

VND

SEK

외화금융부채, 원화환산금액

46,415

외화금융부채, 기초통화금액, USD [USD, 천]

27,544

외화금융부채, 기초통화금액, EUR [EUR, 천]

3,619

외화금융부채, 기초통화금액, JPY [JPY, 천]

41,385

외화금융부채, 기초통화금액, THB [THB, 천]

48

외화금융부채, 기초통화금액, CNY [CNY, 천]

0

외화금융부채, 기초통화금액, GBP [GBP, 천]

1

외화금융부채, 기초통화금액, AUD [AUD, 천]

0

외화금융부채, 기초통화금액, SGD [SGD, 천]

1

외화금융부채, 기초통화금액, VND [VND, 천]

0

외화금융부채, 기초통화금액, SEK [SEK, 천]

보고기간 말 현재 노출된 시장위험의 각 유형별 민감도 분석

당분기

(단위 : 백만원)

위험

시장위험

환위험

이자율위험

기타 가격위험

시장위험의 각 유형별 민감도분석 기술

연결기업이 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의 원화기준 10% 절상(하) 시 당기손익에 미치는 영향

다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융자산 및 부채의 이자율이 100bp변동 시 세전이익에 미치는 영향

시장성 있는 주식의 시장가격이 5% 변동 시 상장지분상품의 가격변동이 당기손익 및 기타포괄손익에 미치는 영향

시장변수 상승 시 당기손익 증가

76

시장변수 상승 시 당기손익 감소

(23,047)

(6,910)

시장변수 하락 시 당기손익 증가

23,047

6,910

시장변수 하락 시 당기손익 감소

(76)

시장변수 상승 시 기타포괄손익 증가

523

시장변수 하락 시 기타포괄손익 감소

(523)

전분기

(단위 : 백만원)

위험

시장위험

환위험

이자율위험

기타 가격위험

시장위험의 각 유형별 민감도분석 기술

연결기업이 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의 원화기준 10% 절상(하) 시 당기손익에 미치는 영향

다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융자산 및 부채의 이자율이 100bp변동 시 세전이익에 미치는 영향

시장성 있는 주식의 시장가격이 5% 변동 시 상장지분상품의 가격변동이 당기손익 및 기타포괄손익에 미치는 영향

시장변수 상승 시 당기손익 증가

171

시장변수 상승 시 당기손익 감소

(5,840)

(3,266)

시장변수 하락 시 당기손익 증가

5,840

3,266

시장변수 하락 시 당기손익 감소

(171)

시장변수 상승 시 기타포괄손익 증가

534

시장변수 하락 시 기타포괄손익 감소

(534)

금융상품의 이자율 유형별 공시

당분기말

(단위 : 백만원)

위험

시장위험

이자율위험

이자율 유형

변동이자율

금융부채

691,021

전기말

(단위 : 백만원)

위험

시장위험

이자율위험

이자율 유형

변동이자율

금융부채

469,267

금융부채의 만기분석에 대한 공시

당분기말

(단위 : 백만원)

1년 이내

1년 초과

합계 구간 합계

차입부채, 미할인현금흐름

1,021,540

405,509

1,427,049

매입채무 및 기타채무, 미할인현금흐름

392,178

6,846

399,024

리스부채, 미할인현금흐름

19,875

44,138

64,013

파생상품부채, 미할인현금흐름

36,805

205

37,010

전기말

(단위 : 백만원)

1년 이내

1년 초과

합계 구간 합계

차입부채, 미할인현금흐름

695,499

420,532

1,116,031

매입채무 및 기타채무, 미할인현금흐름

375,825

7,329

383,154

리스부채, 미할인현금흐름

17,905

105,236

123,141

파생상품부채, 미할인현금흐름

28,287

205

28,492

자본관리를 위한 기업의 목적, 정책 및 절차에 대한 공시

당분기말

(단위 : 백만원)

공시금액

부채총계(A)

2,167,553

자본총계(B)

1,820,817

현금 및 예금(C)

145,347

차입금(D)

1,379,610

부채비율(A/B)

1.1904

순차입금비율(D-C)/B

0.6779

자본관리를 위한 기업의 목적, 정책 및 절차에 대한 비계량적 정보

연결기업의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.연결기업은 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 연결기업은 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며,순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.

전기말

(단위 : 백만원)

공시금액

부채총계(A)

1,818,397

자본총계(B)

1,852,175

현금 및 예금(C)

84,116

차입금(D)

1,089,865

부채비율(A/B)

0.9818

순차입금비율(D-C)/B

0.5430

자본관리를 위한 기업의 목적, 정책 및 절차에 대한 비계량적 정보

연결기업의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.연결기업은 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 연결기업은 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며,순차입금비율은 차입금에서 예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.

36. 보고기간 후 사건 (연결)

수정을 요하지 않는 보고기간후사건에 대한 공시

전환상환우선주 매수 및 전환 청구권 행사

보통주 추가 취득 및 관계기업투자주식으로의 재분류

수정을 요하지 않는 보고기간후사건의 성격에 대한 기술

연결기업은 2025년 4월 23일에 종속기업인 ㈜GC케어가 발행한 전환상환우선주의 주주간계약에 따라 투자자로부터 121억원에 해당하는 매수청구권을 행사하였으며, 동일자에 전환청구권을 행사하여 보통주 1,457,451주로 전환하였습니다.

수정을 요하지 않는 보고기간후사건의 재무적 영향에 대한 설명

연결기업은 2025년 4월 9일에 당기손익금융자산인 ㈜이니바이오의 보통주 705,320주를 추가 취득하였으며, 종속기업인 ㈜녹십자웰빙의 지분까지 포함할 경우 지분율 20% 이상을 보유하고 있어 관계기업투자주식으로 재분류할 예정입니다

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표

제 60 기 1분기말 2025.03.31 현재

제 59 기말 2024.12.31 현재

(단위 : 원)

제 60 기 1분기말

제 59 기말

자산

유동자산

33,253,431,887

4,827,638,405

현금및현금성자산 (주4,5,34)

715,119,504

428,759,428

미수금및기타채권 (주6,34)

31,386,568,157

2,565,322,539

파생상품자산

475,479,469

1,212,136,316

기타유동자산 (주8)

675,917,761

621,073,126

매각예정자산

346,996

346,996

비유동자산

1,112,589,822,679

1,083,795,820,694

미수금및기타채권 (주6,34)

76,230,756,807

62,714,739,408

기타금융자산 (주7,34)

90,972,727,225

79,910,410,632

관계기업투자 (주9)

73,054,395,190

79,502,805,190

종속기업투자 (주10)

612,923,707,345

602,393,400,772

유형자산 (주11,30)

25,394,199,850

27,532,666,036

무형자산 (주12)

8,261,757,231

7,468,747,463

투자부동산 (주13,30)

221,048,514,086

219,647,417,503

사용권자산 (주14)

3,379,341,883

3,081,563,796

기타비유동자산 (주8)

1,324,423,062

1,544,069,894

자산총계

1,145,843,254,566

1,088,623,459,099

부채

유동부채

221,679,499,042

172,090,692,022

미지급금및기타채무 (주15,34)

25,697,392,017

2,477,744,160

단기차입부채 (주16,34)

161,996,218,909

113,489,303,819

리스부채 (주14,34)

2,703,853,144

1,591,958,706

파생상품부채

69,655,503

69,655,503

당기법인세부채 (주20)

27,337,547,287

49,954,164,113

기타유동부채 (주19)

3,874,832,182

4,507,865,721

비유동부채

120,781,845,060

107,098,475,722

미지급금및기타채무 (주15,34)

23,237,394,800

22,787,394,800

장기차입부채 (주16,34)

65,982,341,867

65,978,405,053

충당부채 (주18)

112,155,505

110,754,134

이연법인세부채 (주20)

11,115,140,291

10,546,657,311

기타비유동부채 (주19)

645,713,538

645,713,538

확정급여부채 (주17)

2,288,801,000

1,802,905,615

리스부채 (주14,34)

17,400,298,059

5,226,645,271

부채 총계

342,461,344,102

279,189,167,744

자본

자본금 (주21)

26,579,335,000

26,579,335,000

자본잉여금 (주21)

81,063,974,885

81,063,974,885

기타자본항목 (주22)

(18,288,787,670)

(18,288,787,670)

기타포괄손익누계액 (주23)

4,042,048,710

4,030,036,442

이익잉여금 (주24)

709,985,339,539

716,049,732,698

자본 총계

803,381,910,464

809,434,291,355

부채와 자본 총계

1,145,843,254,566

1,088,623,459,099

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 60 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 59 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

제 60 기 1분기

제 59 기 1분기

3개월

누적

3개월

누적

영업수익 (주26)

28,110,350,797

28,110,350,797

27,944,735,774

27,944,735,774

영업비용 (주26)

9,306,815,674

9,306,815,674

9,601,188,995

9,601,188,995

영업이익

18,803,535,123

18,803,535,123

18,343,546,779

18,343,546,779

기타수익 (주27)

1,485,482,596

1,485,482,596

76,926,113

76,926,113

기타비용 (주27)

3,654,079

3,654,079

474,692,732

474,692,732

금융수익 (주28)

862,282,788

862,282,788

1,955,122,117

1,955,122,117

금융원가 (주28)

3,051,079,470

3,051,079,470

5,001,366,259

5,001,366,259

관계기업및종속기업투자손익

44,108,938

44,108,938

0

0

법인세비용차감전순이익

18,140,675,896

18,140,675,896

14,899,536,018

14,899,536,018

법인세비용 (주20)

1,503,069,135

1,503,069,135

730,566,205

730,566,205

분기순이익

16,637,606,761

16,637,606,761

14,168,969,813

14,168,969,813

기타포괄손익

12,012,268

12,012,268

552,464,118

552,464,118

후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목

12,012,268

12,012,268

552,464,118

552,464,118

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익

12,012,268

12,012,268

552,464,118

552,464,118

총포괄이익

16,649,619,029

16,649,619,029

14,721,433,931

14,721,433,931

주당이익

보통주 기본주당순이익 (단위 : 원) (주25)

366

366

312

312

보통주 희석주당순이익 (단위 : 원) (주25)

366

366

312

312

구형1우선주 기본주당순손익 (단위 : 원) (주25)

368

368

313

313

구형1우선주 희석주당순손익 (단위 : 원) (주25)

368

368

313

313

구형2우선주 기본주당순손익 (단위 : 원) (주25)

366

366

312

312

구형2우선주 희석주당순손익 (단위 : 원) (주25)

366

366

312

312

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 60 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 59 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

자본

자본금

자본잉여금

기타자본구성요소

기타포괄손익누계액

이익잉여금

자본 합계

2024.01.01 (기초자본)

26,579,335,000

81,063,974,885

(18,288,787,670)

3,993,852,163

568,595,875,254

661,944,249,632

총포괄손익 합계

0

0

0

552,464,118

14,168,969,813

14,721,433,931

분기순이익(손실)

0

0

0

0

14,168,969,813

14,168,969,813

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익

0

0

0

552,464,118

0

552,464,118

자본에 직접 반영된 소유주와 의 거래 등 합계

0

0

0

0

(13,621,653,720)

(13,621,653,720)

연차배당

0

0

0

0

(13,621,653,720)

(13,621,653,720)

2024.03.31 (분기말자본)

26,579,335,000

81,063,974,885

(18,288,787,670)

4,546,316,281

569,143,191,347

663,044,029,843

2025.01.01 (기초자본)

26,579,335,000

81,063,974,885

(18,288,787,670)

4,030,036,442

716,049,732,698

809,434,291,355

총포괄손익 합계

0

0

0

12,012,268

16,637,606,761

16,649,619,029

분기순이익(손실)

0

0

0

0

16,637,606,761

16,637,606,761

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가손익

0

0

0

12,012,268

0

12,012,268

자본에 직접 반영된 소유주와 의 거래 등 합계

0

0

0

0

(22,701,999,920)

(22,701,999,920)

연차배당

0

0

0

0

(22,701,999,920)

(22,701,999,920)

2025.03.31 (분기말자본)

26,579,335,000

81,063,974,885

(18,288,787,670)

4,042,048,710

709,985,339,539

803,381,910,464

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 60 기 1분기 2025.01.01 부터 2025.03.31 까지

제 59 기 1분기 2024.01.01 부터 2024.03.31 까지

(단위 : 원)

제 60 기 1분기

제 59 기 1분기

영업활동현금흐름

(28,356,501,905)

4,561,270,843

영업에서 창출된 현금 (주32)

(3,877,781,990)

8,032,009,598

이자의 수취

20,321,681

104,182,122

배당금의 수취

899,622,619

831,553,030

이자의 지급

(1,664,554,753)

(3,957,616,347)

리스부채이자의 지급

(179,732,569)

(85,088,548)

법인세의 납부

(23,554,376,893)

(363,769,012)

투자활동현금흐름

(20,138,076,668)

(1,376,689,984)

당기손익-공정가치측정 금융자산의 취득

(11,649,615,116)

(24,746,571)

당기손익-공정가치측정 금융자산의 처분

269,104,329

517,584,056

관계기업투자주식의 처분

6,448,410,000

0

종속기업투자주식의 취득

(10,420,567,749)

0

종속기업투자주식의 처분

44,108,938

0

유형자산의 취득

(184,324,479)

(37,310,000)

유형자산의 처분

96,666,729

65,775,031

무형자산의 취득

(875,434,320)

(32,692,500)

무형자산의 처분

133,575,000

0

단기대여금의 증가

(8,000,000,000)

(6,000,000,000)

단기대여금의 감소

4,000,000,000

4,000,000,000

임차보증금의 감소

0

134,700,000

재무활동현금흐름

48,780,912,899

(1,709,972,331)

단기차입부채의 증가

84,350,000,000

64,310,000,000

단기차입금의 상환

(35,850,000,000)

(65,610,000,000)

리스부채의 상환

(169,087,101)

(348,813,331)

임대보증금의 증가

450,000,000

0

임대보증금의 상환

0

(61,159,000)

현금및현금성자산의 순증감

286,334,326

1,474,608,528

기초 현금및현금성자산

428,759,428

2,487,337,905

외화표시 현금및현금성자산의 환율변동 효과

25,750

18,855,831

분기말 현금및현금성자산

715,119,504

3,980,802,264

5. 재무제표 주석

1. 회사의 개요

주식회사 녹십자홀딩스(이하 "당사")는 의약품의 제조 및 판매를 목적으로 1967년 10월 5일 설립되었고, 1978년 8월 28일에 주식을 한국거래소가 개설한 유가증권 시장에 상장하였습니다. 당사는 경기도 용인시 기흥구 이현로 30번길 107에 본사를 두고있습니다.당사는 국내외 경영환경에 능동적으로 대응하기 위하여 1998년부터 각 사업부문을 전문성과 효율성을 강화한 별도회사로 독립시켜 왔으며, 순수지주회사체제로 전환하고 2004년 9월 3일자로 상호를 주식회사 녹십자에서 주식회사 녹십자홀딩스로 변경하였습니다. 그 결과 당사의 주요 영업활동이 의약품의 제조 및 판매에서 특수관계자지분으로 인한 투자수익 및 건물 임대수익으로 변경되었습니다.

당분기말 현재 당사의 자본금은 보통주 25,322백만원, 우선주 1,257백만원이며, 당분기말 현재 대표이사 허일섭 회장이 대주주로서 보통주지분 48.08%(특수관계자 포함)를 소유하고 있습니다.

2. 재무제표의 작성기준 및 중요한 회계정책

2-1 재무제표 작성기준(1) 회계기준의 적용당사의 분기재무제표는 한국채택국제회계기준에 따라 작성되는 요약 중간재무제표입니다. 동 재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 선별적 주석에는 직전 연차보고기간말 후 발생한 당사의 재무상태와 경영성과의 변동을 이해하는데 유의적인 거래나 사건에 대한 설명을 포함하고 있습니다.

당사의 분기재무제표는 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표로서 지배기업, 관계기업의 투자자 또는 공동기업의 참여자가 투자자산을 피투자자의 보고된 성과와 순자산에 근거하지 않고 직접적인 지분투자에 근거한 회계처리로 표시한 재무제표입니다.(2) 추정과 판단① 경영진의 판단 및 가정과 추정의 불확실성한국채택국제회계기준에서는 중간재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 중간보고기간말 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 중간보고기간말 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제 환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제 결과는 다를 수 있습니다.분기재무제표에서 사용된 당사의 회계정책의 적용과 추정금액에 대한 경영진의 판단은 2024년 12월 31일로 종료되는 회계연도의 연차재무제표와 동일한 회계정책과 추정의 근거를 사용하였습니다.② 공정가치 측정당사의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정을 요구하고 있는 바, 당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다.

동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준3으로 분류되는 공정가치를 포함한모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치 측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.- 수준 1 : 측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격- 수준 2 : 수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수- 수준 3 : 자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수자산이나 부채의 공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.

2-2 유의적인 회계정책당사는 2024년 12월 31일로 종료하는 회계연도의 연차재무제표를 작성할 때 적용한것과 동일한 회계정책을 적용하고 있습니다. 2025년 1월 1일부터 시행되는 새로운 회계기준들은 당사의 분기재무제표에 중요한 영향을 미치지 않습니다.

2-3 영업부문당사는 기업회계기준서 제1108호 '영업부문'에 따라 영업부문과 관련된 공시사항을 연결재무제표에 공시하고 있으며, 동 재무제표에는 별도로 공시하지 않았습니다.

3. 공정가치

금융상품 종류별 공정가치에 대한 기술

당사의 금융상품 중 상각후원가로 측정하는 금융자산과 금융부채는 장부금액과 공정가치의 차이가 유의적이지 않으며, 기타 금융상품은 장부금액과 공정가치가 일치합니다.

공정가치 서열체계 수준에 대한 공시

공정가치 서열체계 수준 1

공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3

투입변수의 유의성

동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격

직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수

관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수

자산의 공정가치측정에 대한 공시

당분기말

(단위 : 백만원)

측정 전체

공정가치

금융자산, 범주

당기손익인식금융자산

공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산

파생상품자산

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준 합계

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준 합계

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준 합계

공정가치 서열체계 수준 1

공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3

공정가치 서열체계 수준 1

공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3

공정가치 서열체계 수준 1

공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3

금융자산

1,295

0

77,471

78,766

10,425

0

1,776

12,201

0

0

475

475

전기말

(단위 : 백만원)

측정 전체

공정가치

금융자산, 범주

당기손익인식금융자산

공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산

파생상품자산

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준 합계

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준 합계

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준 합계

공정가치 서열체계 수준 1

공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3

공정가치 서열체계 수준 1

공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3

공정가치 서열체계 수준 1

공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3

금융자산

1,832

0

65,887

67,719

10,409

0

1,776

12,185

0

0

1,212

1,212

자산의 공정가치측정에 대한 공시, 합계

당분기말

(단위 : 백만원)

측정 전체

공정가치

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준 합계

공정가치 서열체계 수준 1

공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3

총 금융자산

11,720

0

79,722

91,442

전기말

(단위 : 백만원)

측정 전체

공정가치

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준 합계

공정가치 서열체계 수준 1

공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3

총 금융자산

12,241

0

68,875

81,116

부채의 공정가치측정에 대한 공시

당분기말

(단위 : 백만원)

측정 전체

공정가치

금융부채, 범주

파생상품 금융부채

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준 합계

공정가치 서열체계 수준 1

공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3

금융부채

0

0

70

70

전기말

(단위 : 백만원)

측정 전체

공정가치

금융부채, 범주

파생상품 금융부채

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계의 모든 수준 합계

공정가치 서열체계 수준 1

공정가치 서열체계 수준 2

공정가치 서열체계 수준 3

금융부채

0

0

70

70

수준 3으로 분류되는 금융자산의 변동내역에 대한 공시

당분기

(단위 : 백만원)

측정 전체

공정가치

반복적인 공정가치측정치

자산

금융자산

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계 수준 3

수준 간 이동이 이루어졌다고 간주되는 시점을 결정하는 기업의 정책에 대한 기술, 자산

당사는 반복적으로 공정가치로 인식하는 금융상품에 대해 매 보고기간말 분류를 재평가하여 수준간의 이동이 있는지를 판단하고 있습니다. 당분기와 전기 중 공정가치 서열체계의 수준간이동은 없습니다.

기초금액

68,875

취득

10,670

평가

(709)

처분

(190)

대체

1,076

기말금액

79,722

전분기

(단위 : 백만원)

측정 전체

공정가치

반복적인 공정가치측정치

자산

금융자산

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계 수준 3

수준 간 이동이 이루어졌다고 간주되는 시점을 결정하는 기업의 정책에 대한 기술, 자산

당사는 반복적으로 공정가치로 인식하는 금융상품에 대해 매 보고기간말 분류를 재평가하여 수준간의 이동이 있는지를 판단하고 있습니다. 당분기와 전기 중 공정가치 서열체계의 수준간이동은 없습니다.

기초금액

70,576

취득

25

평가

80

처분

(518)

대체

0

기말금액

70,163

수준 3으로 분류되는 금융부채의 변동내역에 대한 공시

당분기

(단위 : 백만원)

측정 전체

공정가치

반복적인 공정가치측정치

부채

금융부채

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계 수준 3

수준 간 이동이 이루어졌다고 간주되는 시점을 결정하는 기업의 정책에 대한 기술, 부채

당사는 반복적으로 공정가치로 인식하는 금융상품에 대해 매 보고기간말 분류를 재평가하여 수준간의 이동이 있는지를 판단하고 있습니다. 당분기와 전기 중 공정가치 서열체계의 수준간이동은 없습니다.

기초금액

70

취득

0

평가

0

처분

0

대체

0

기말금액

70

전분기

(단위 : 백만원)

측정 전체

공정가치

반복적인 공정가치측정치

부채

금융부채

공정가치 서열체계의 모든 수준

공정가치 서열체계 수준 3

수준 간 이동이 이루어졌다고 간주되는 시점을 결정하는 기업의 정책에 대한 기술, 부채

당사는 반복적으로 공정가치로 인식하는 금융상품에 대해 매 보고기간말 분류를 재평가하여 수준간의 이동이 있는지를 판단하고 있습니다. 당분기와 전기 중 공정가치 서열체계의 수준간이동은 없습니다.

기초금액

36

취득

0

평가

0

처분

0

대체

0

기말금액

36

4. 현금및현금성자산

현금및현금성자산 공시

당분기말

(단위 : 백만원)

공시금액

현금및현금성자산 합계

715

현금및현금성자산 합계

요구불예금 및 당좌예금

715

전기말

(단위 : 백만원)

공시금액

현금및현금성자산 합계

429

현금및현금성자산 합계

요구불예금 및 당좌예금

429

5. 사용제한예금

사용이 제한된 금융자산

당분기말

(단위 : 백만원)

요구불예금 및 당좌예금

사용이 제한된 금융자산

406

사용이 제한된 금융자산에 대한 설명

기흥역 더샵 분양대금 정산과 관련하여 사용이 제한되어 있는 예금입니다.

전기말

(단위 : 백만원)

요구불예금 및 당좌예금

사용이 제한된 금융자산

405

사용이 제한된 금융자산에 대한 설명

기흥역 더샵 분양대금 정산과 관련하여 사용이 제한되어 있는 예금입니다.

6. 미수금및기타채권

매출채권 및 기타채권의 공시

당분기말

(단위 : 백만원)

총장부금액

손상차손누계액

장부금액 합계

기타채권

110,046

(2,428)

107,618

기타채권

기타 유동채권

33,815

(2,428)

31,387

기타 유동채권

단기미수금

27,405

(2,299)

25,106

단기미수수익

145

(129)

16

단기대여금

4,000

0

4,000

유동 금융리스채권

2,265

0

2,265

기타 비유동채권

76,231

0

76,231

기타 비유동채권

장기미수금

55,034

0

55,034

장기미수수익

4,896

0

4,896

장기보증금

1,182

0

1,182

비유동 금융리스채권

15,119

0

15,119

손실충당금에 대한 기술

보고기간말 현재 전액 대손을 설정한 미수금및기타채권 외 신용위험이 유의적으로 증가하지 않아 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다.

전기말

(단위 : 백만원)

총장부금액

손상차손누계액

장부금액 합계

기타채권

67,708

(2,428)

65,280

기타채권

기타 유동채권

4,993

(2,428)

2,565

기타 유동채권

단기미수금

3,846

(2,299)

1,547

단기미수수익

129

(129)

0

단기대여금

유동 금융리스채권

1,018

0

1,018

기타 비유동채권

62,715

0

62,715

기타 비유동채권

장기미수금

55,034

0

55,034

장기미수수익

4,243

0

4,243

장기보증금

1,173

0

1,173

비유동 금융리스채권

2,265

0

2,265

손실충당금에 대한 기술

보고기간말 현재 전액 대손을 설정한 미수금및기타채권 외 신용위험이 유의적으로 증가하지 않아 손실충당금은 12개월 기대신용손실로 인식하였습니다.

7. 기타금융자산

금융자산의 공시

당분기말

(단위 : 백만원)

공시금액

기타비유동금융자산 합계

90,973

기타비유동금융자산 합계

비유동 상각후원가측정금융자산

6

비유동 당기손익-공정가치측정금융자산

78,766

비유동 기타포괄손익-공정가치측정금융자산

12,201

담보로 제공된 비유동 상각후원가측정금융자산에 대한 기술

전액 사용이 제한된 당좌개설보증금으로 구성되어 있습니다.

전기말

(단위 : 백만원)

공시금액

기타비유동금융자산 합계

79,910

기타비유동금융자산 합계

비유동 상각후원가측정금융자산

6

비유동 당기손익-공정가치측정금융자산

67,719

비유동 기타포괄손익-공정가치측정금융자산

12,185

담보로 제공된 비유동 상각후원가측정금융자산에 대한 기술

전액 사용이 제한된 당좌개설보증금으로 구성되어 있습니다.

당기손익-공정가치측정금융자산의 내역에 대한 공시

당분기말

(단위 : 백만원)

당기손익-공정가치측정금융자산

금융자산, 범주

당기손익인식금융자산

금융자산, 분류

상장주식

1,295

비상장 주식

77,471

금융자산, 범주 합계

78,766

전기말

(단위 : 백만원)

당기손익-공정가치측정금융자산

금융자산, 범주

당기손익인식금융자산

금융자산, 분류

상장주식

1,832

비상장 주식

65,887

금융자산, 범주 합계

67,719

기타포괄손익-공정가치측정금융자산의 내역에 대한 공시

당분기말

(단위 : 백만원)

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

금융자산, 범주

공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산

금융자산, 분류

상장주식

한일홀딩스

4,267

고려제강

6,158

비상장 주식

서울랜드

1,491

기타

285

금융자산, 범주 합계

12,201

전기말

(단위 : 백만원)

기타포괄손익-공정가치측정금융자산

금융자산, 범주

공정가치평가를 기타포괄손익으로 인식하는 금융자산

금융자산, 분류

상장주식

한일홀딩스

4,344

고려제강

6,065

비상장 주식

서울랜드

1,491

기타

285

금융자산, 범주 합계

12,185

8. 기타자산

기타자산에 대한 공시

당분기말

(단위 : 백만원)

공시금액

기타유동자산 합계

676

기타유동자산 합계

유동선급금

0

유동선급비용

676

기타비유동자산 합계

1,324

기타비유동자산 합계

비유동선급금

1,324

전기말

(단위 : 백만원)

공시금액

기타유동자산 합계

621

기타유동자산 합계

유동선급금

90

유동선급비용

531

기타비유동자산 합계

1,544

기타비유동자산 합계

비유동선급금

1,544

9. 관계기업투자

① 당분기말

(단위: 백만원)

구분
소재지
지분율(%)
장부금액

Cipherome, Inc.(*2)(*3)
미국
10.88
-

Genoplan Inc.(*3)
미국
12.99
-

비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합(*1)
한국
16.95
1,000

Artiva Biotherapeutics, Inc.(*3)
미국
13.57
54,759

메디베이트-디에이밸류신기술투자조합(*4)
한국
92.86
5,200

포휴먼라이프 제1호 사모투자 합자회사(*5)
한국
-
-

㈜레드블루(*6)
한국
36.09
4,096

㈜펌킨컴퍼니
한국
28.88
-

㈜비브로스 (*1)
한국
2.11
3,000

모하비-하랑신기술투자조합제1호(*4)
한국
50.00
5,000

합계

73,055

(*1) 지분율은 20% 미만이지만 당사의 종속기업의 지분까지 포함할 경우 피투자회사의 지분을 20% 이상 보유하고 있으며, 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다.(*2) 해당 지분율은 우선주를 포함한 지분율 입니다.(*3) 지분율은 20% 미만이지만 재무정책과 영업정책에 유의적인 영향력을 행사할 수 있다고 판단하여 관계기업에 포함하였습니다.(*4) 당사는 50%이상이지만 유한책임조합원으로서 지배력을 행사할 수 없어 관계기업투자로 분류하였습니다.(*5) 당분기 중 포휴먼라이프 제1호 사모투자 합자회사 청산되었습니다.(*6) ㈜레드블루의 지분율은 보통주에 대한 당사의 지분율이며 의결권이 있는 전환상환우선주까지 고려한 당사의 지분율은 28.21%입니다.② 전기말

(단위: 백만원)

구분
소재지
지분율(%)
장부금액

Cipherome, Inc.
미국
10.88
-

Genoplan Inc.
미국
12.99
-

비엔에이치-포스코 바이오헬스케어투자조합
한국
16.95
1,000

Artiva Biotherapeutics, Inc.
미국
14.20
54,759

메디베이트-디에이밸류신기술투자조합
한국
92.86
5,200

포휴먼라이프 제1호 사모투자 합자회사
한국
5.27
6,448

㈜레드블루
한국
36.09
4,096

㈜펌킨컴퍼니
한국
28.88
-

㈜비브로스
한국
2.11
3,000

모하비-하랑신기술투자조합제1호
한국
50.00
5,000

합계

79,503

10. 종속기업투자

① 당분기말

(단위: 백만원)

구분
소재지
지분율(%)
장부금액

㈜녹십자
한국
51.26
296,327

㈜녹십자이엠
한국
100.00
11,116

㈜GC케어(*3)
한국
91.77
140,059

㈜지씨셀(*1)
한국
8.91
34,888

㈜지씨웰페어
한국
70.00
70

㈜녹십자웰빙(*1)
한국
12.39
2,636

㈜지씨지놈(*1)
한국
11.54
5,191

Green Cross North America Inc.(*2)
캐나다
53.15
-

GC Labtech, Inc.
미국
66.67
9,300

부동산 처분신탁
한국
100.00
5,846

㈜에이블애널리틱스(*5)
한국
-
-

㈜진스랩
한국
54.91
17,402

COERA, INC.
미국
72.60
70,075

㈜그린벳
한국
74.46
10,409

Genece Health Inc.
미국
59.80
8

GC DH VIETNAM CO., LTD
베트남
70.00
5,407

Lymphotec, lnc.
일본
60.41
3,925

GCV, Inc.(*4)
미국
100.00
264

합계

612,923

(*1) 당분기말 현재 당사의 보유지분율이 50% 미만이나 당사의 종속기업의 지분까지 포함한 경우 피투자회사의 재무정책과 영업정책을 결정할 수 있는 능력이 충분하다고 판단되어 종속기업에 포함하였습니다.(*2) 전기 이전에 유상감자를 통해 투자 원금을 회수하였고 매각예정자산으로 분류되었습니다.(*3) 당기 중 ㈜GC케어가 발행한 전환상환우선주의 주주간 계약에 따라 투자자로부터 주식매도청구권 및 전환청구권을 일부 행사하여 보통주로 전환하였습니다.(*4) 당기 중 신규취득하였습니다.(*5) 당기 중 청산되어 종속기업에서 제외되었으며, 종속기업투자처분이익 44백만원을 인식하였습니다.

② 전기말

(단위: 백만원)

구분
소재지
지분율(%)
장부금액

㈜녹십자
한국
51.26
296,327

㈜녹십자이엠
한국
100.00
11,116

Green Cross HK Holdings Limited.
홍콩
-
-

㈜GC케어
한국
91.37
129,793

㈜지씨셀
한국
8.92
34,888

㈜지씨웰페어
한국
70.00
70

㈜녹십자웰빙
한국
12.39
2,636

㈜지씨지놈
한국
11.54
5,191

Green Cross North America Inc.
캐나다
53.15
-

GC Labtech, Inc.
미국
66.67
9,300

부동산 처분신탁
한국
100.00
5,846

㈜에이블애널리틱스
한국
85.67
-

㈜진스랩
한국
54.91
17,402

COERA, INC.
미국
72.60
70,075

㈜그린벳
한국
74.46
10,409

Genece Health Inc.
미국
59.80
8

GC DH VIETNAM CO., LTD
베트남
70.00
5,407

Lymphotec, lnc.
일본
60.41
3,925

합계

602,393

11. 유형자산

유형자산에 대한 세부 정보 공시

당분기

(단위 : 백만원)

유형자산

기초

27,533

취득 및 자본적지출

185

대체

(1,768)

처분

(61)

감가상각

(495)

분기말

25,394

전분기

(단위 : 백만원)

유형자산

기초

30,409

취득 및 자본적지출

37

대체

(1,398)

처분

(478)

감가상각

(516)

분기말

28,054

12. 무형자산

무형자산 및 영업권의 변동내역에 대한 공시

당분기

(단위 : 백만원)

무형자산 및 영업권

기초

7,469

취득 및 자본적지출

1,026

처분

(132)

상각

(101)

분기말

8,262

전분기

(단위 : 백만원)

무형자산 및 영업권

기초

7,143

취득 및 자본적지출

46

처분

0

상각

(94)

분기말

7,095

13. 투자부동산

투자부동산에 대한 세부 정보 공시

당분기

(단위 : 백만원)

투자부동산

기초

219,647

취득 및 자본적지출

13

대체

1,768

감가상각

(379)

분기말

221,049

전분기

(단위 : 백만원)

투자부동산

기초

219,966

취득 및 자본적지출

0

대체

1,398

감가상각

(377)

분기말

220,987

14. 사용권자산 및 리스부채

사용권자산에 대한 양적 정보 공시

당분기

(단위 : 백만원)

건물

차량운반구

자산 합계

기초

2,978

104

3,082

증가/변경 등

437

(13)

424

감가상각

(119)

(8)

(127)

분기말

3,296

83

3,379

전분기

(단위 : 백만원)

건물

차량운반구

자산 합계

기초

3,998

60

4,058

증가/변경 등

(559)

19

(540)

감가상각

(125)

(7)

(132)

분기말

3,314

72

3,386

리스부채 장부금액의 변동내역에 대한 공시

당분기

(단위 : 백만원)

공시금액

기초

6,819

증가/변경

13,454

이자비용

180

지급

(349)

분기말

20,104

전분기

(단위 : 백만원)

공시금액

기초

8,585

증가/변경

(462)

이자비용

85

지급

(434)

분기말

7,774

15. 미지급금및기타채무

매입채무 및 기타채무

당분기말

(단위 : 백만원)

공시금액

유동 미지급금및기타채무 합계

25,697

유동 미지급금및기타채무 합계

기타 유동 미지급금

13

유동으로 분류되는 미지급비용

2,982

유동 미지급 배당금

22,702

비유동 미지급금및기타채무 합계

23,237

비유동 미지급금및기타채무 합계

장기임대보증금

23,237

전기말

(단위 : 백만원)

공시금액

유동 미지급금및기타채무 합계

2,478

유동 미지급금및기타채무 합계

기타 유동 미지급금

0

유동으로 분류되는 미지급비용

2,478

유동 미지급 배당금

0

비유동 미지급금및기타채무 합계

22,787

비유동 미지급금및기타채무 합계

장기임대보증금

22,787

16. 차입부채

차입금에 대한 세부 정보

당분기말

(단위 : 백만원)

차입금명칭

차입금명칭 합계

단기차입부채

일반한도대출-하나은행

일반한도대출-국민은행

일반한도대출-우리은행

일반대출-농협은행

일반대출-한국산업은행

유동성장기부채-한국수출입은행

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

차입금, 이자율

0.0393

0.0393

0.0408

0.0408

0.0444

0.0444

0.0407

0.0407

0.0332

0.0455

0.0326

0.0326

단기차입부채

15,000

20,000

15,000

25,000

30,000

56,996

161,996

전기말

(단위 : 백만원)

차입금명칭

차입금명칭 합계

단기차입부채

일반한도대출-하나은행

일반한도대출-국민은행

일반한도대출-우리은행

일반대출-농협은행

일반대출-한국산업은행

유동성장기부채-한국수출입은행

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

범위

범위 합계

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

차입금, 이자율

0.0416

0.0440

0.0452

0.0452

0.0450

0.0450

0.0332

0.0455

0.0326

0.0326

단기차입부채

1,470

30

25,000

30,000

56,989

113,489

장기차입금 내역에 대한 공시

당분기말

(단위 : 백만원)

차입금명칭

차입금명칭 합계

장기 차입금

일반한도대출-한국수출입은행

장기사채-사모사채

범위

범위 합계

범위

범위 합계

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

차입금, 이자율

0.0469

0.0469

0.0257

0.0257

명목금액, 차입금(사채포함)

6,000

60,000

66,000

현재가치할인차금, 장기차입금

(18)

장기차입부채

65,982

전기말

(단위 : 백만원)

차입금명칭

차입금명칭 합계

장기 차입금

일반한도대출-한국수출입은행

장기사채-사모사채

범위

범위 합계

범위

범위 합계

하위범위

상위범위

하위범위

상위범위

차입금, 이자율

0.0469

0.0469

0.0257

0.0257

명목금액, 차입금(사채포함)

6,000

60,000

66,000

현재가치할인차금, 장기차입금

(22)

장기차입부채

65,978

(1) 사채의 발행내역

당분기말

(단위 : 백만원)

차입금명칭

장기 차입금

2-3회 무보증사채

차입금, 만기

2026-04-08

차입금, 이자율

0.0257

사채, 명목금액

60,000

사채할인발행차금

(14)

합계

59,986

전기말

(단위 : 백만원)

차입금명칭

장기 차입금

2-3회 무보증사채

차입금, 만기

2026-04-08

차입금, 이자율

0.0257

사채, 명목금액

60,000

사채할인발행차금

(17)

합계

59,983

17. 퇴직급여

순확정급여부채(자산)에 대한 공시

당분기말

(단위 : 백만원)

확정급여채무의 현재가치

사외적립자산

순확정급여부채(자산) 합계

순확정급여부채(자산)

20,052

(17,763)

2,289

전기말

(단위 : 백만원)

확정급여채무의 현재가치

사외적립자산

순확정급여부채(자산) 합계

순확정급여부채(자산)

20,678

(18,875)

1,803

확정급여제도에 대한 공시

당분기

(단위 : 백만원)

공시금액

퇴직급여비용 합계, 확정급여제도

591

퇴직급여비용 합계, 확정급여제도

당기근무원가, 확정급여제도

575

이자비용, 확정급여제도

170

이자수익, 확정급여제도

(154)

전분기

(단위 : 백만원)

공시금액

퇴직급여비용 합계, 확정급여제도

520

퇴직급여비용 합계, 확정급여제도

당기근무원가, 확정급여제도

534

이자비용, 확정급여제도

177

이자수익, 확정급여제도

(191)

18. 충당부채

기타충당부채에 대한 공시

당분기

(단위 : 백만원)

기타충당부채

기초

111

설정

1

기말

112

전분기

(단위 : 백만원)

기타충당부채

기초

174

설정

3

기말

177

19. 기타부채

기타부채에 대한 공시

당분기말

(단위 : 백만원)

공시금액

기타 유동부채 합계

3,875

기타 유동부채 합계

유동 부가가치세 예수금

606

유동 예수금

633

유동금융보증부채

157

유동선수금

247

단기종업원급여

2,232

기타 비유동부채 합계

646

기타 비유동부채 합계

장기종업원급여

646

전기말

(단위 : 백만원)

공시금액

기타 유동부채 합계

4,508

기타 유동부채 합계

유동 부가가치세 예수금

717

유동 예수금

1,467

유동금융보증부채

245

유동선수금

247

단기종업원급여

1,832

기타 비유동부채 합계

646

기타 비유동부채 합계

장기종업원급여

646

20. 법인세비용

회계이익에 적용세율을 곱하여 산출한 금액에 대한 조정

당분기

공시금액

예상 가중평균 연간유효법인세율

0.083

전분기

공시금액

예상 가중평균 연간유효법인세율

0.049

21. 자본금 및 자본잉여금

주식의 분류에 대한 공시

당분기말

(단위 : 백만원)

주식

주식 합계

보통주

우선주

1우선주

2우선주

수권주식수(단위 주)

140,000,000

10,000,000

150,000,000

발행주식수(단위 주)

47,028,210

1,668,870

845,990

49,543,070

액면가액(단위 원)

500

500

500

자본금

25,322

834

423

26,579

각 종류별 주식에 부여된 권리, 우선권 및 제한사항

보통주배당율+1%의결권 없는 우선주로서 우선주식에 대한 현금배당시 보통주보다 액면금액 기준으로 1%를 추가배당하여야 하며, 배당을 할 수 없는 경우에는 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 주주총회의 다음 주주총회부터 그 우선주에 대한 배당을 한다는 결의가 있는 주주총회의 종료시까지 의결권이 있습니다.

최저배당율 9%

자본금과 발행주식의 액면총액 간의 차이

1,808

자본금에 대한 기술

2006년 당사의 보통주식 361,560주를 이익소각함에 따라 자본금과 발행주식의 액면총액 간에 1,808백만원의 차이가 발생합니다.

전기말

(단위 : 백만원)

주식

주식 합계

보통주

우선주

1우선주

2우선주

수권주식수(단위 주)

140,000,000

10,000,000

150,000,000

발행주식수(단위 주)

47,028,210

1,668,870

845,990

49,543,070

액면가액(단위 원)

500

500

500

자본금

25,322

834

423

26,579

각 종류별 주식에 부여된 권리, 우선권 및 제한사항

보통주배당율+1%의결권 없는 우선주로서 우선주식에 대한 현금배당시 보통주보다 액면금액 기준으로 1%를 추가배당하여야 하며, 배당을 할 수 없는 경우에는 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 주주총회의 다음 주주총회부터 그 우선주에 대한 배당을 한다는 결의가 있는 주주총회의 종료시까지 의결권이 있습니다.

최저배당율 9%

자본금과 발행주식의 액면총액 간의 차이

1,808

자본금에 대한 기술

2006년 당사의 보통주식 361,560주를 이익소각함에 따라 자본금과 발행주식의 액면총액 간에 1,808백만원의 차이가 발생합니다.

자본금의 변동내역에 대한 기술

당분기와 전분기 중 보통주자본금 및 우선주자본금의 변동내역은 없습니다.

자본잉여금에 대한 공시

당분기말

(단위 : 백만원)

공시금액

자본잉여금 합계

81,064

자본잉여금 합계

주식발행초과금

33,365

자기주식처분이익

42,799

기타자본잉여금

4,900

전기말

(단위 : 백만원)

공시금액

자본잉여금 합계

81,064

자본잉여금 합계

주식발행초과금

33,365

자기주식처분이익

42,799

기타자본잉여금

4,900

22. 기타자본항목

기타자본구성요소

당분기말

(단위 : 백만원)

보통주

우선주

주식 합계

발행주식 중 당해 기업, 종속기업 또는 관계기업이 소유하고 있는 주식수

2,094,020

2,047,319

4,141,339

자기주식

7,131

11,158

18,289

자기주식의 변동내역에 대한 기술

당분기 및 전분기 중 자기주식의 변동내용은 없습니다.

전기말

(단위 : 백만원)

보통주

우선주

주식 합계

발행주식 중 당해 기업, 종속기업 또는 관계기업이 소유하고 있는 주식수

2,094,020

2,047,319

4,141,339

자기주식

7,131

11,158

18,289

자기주식의 변동내역에 대한 기술

당분기 및 전분기 중 자기주식의 변동내용은 없습니다.

23. 기타포괄손익누계액

기타포괄손익의 항목별 분석에 대한 공시

당분기말

(단위 : 백만원)

공시금액

기타포괄손익-공정가치로 측정되는 금융자산의 차손익적립금

4,042

전기말

(단위 : 백만원)

공시금액

기타포괄손익-공정가치로 측정되는 금융자산의 차손익적립금

4,030

24. 이익잉여금

이익잉여금 내역에 대한 공시

당분기말

(단위 : 백만원)

공시금액

이익잉여금 합계

709,985

이익잉여금 합계

법정적립금

13,290

임의적립금

621,323

미처분이익잉여금

75,372

자본을 구성하는 각 적립금의 성격과 목적에 대한 기술

당사의 법정적립금은 전액 이익준비금으로 구성되어 있는 바, 상법의 규정에따라 납입자본의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10%이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있습니다.

전기말

(단위 : 백만원)

공시금액

이익잉여금 합계

716,050

이익잉여금 합계

법정적립금

13,290

임의적립금

521,323

미처분이익잉여금

181,437

자본을 구성하는 각 적립금의 성격과 목적에 대한 기술

당사의 법정적립금은 전액 이익준비금으로 구성되어 있는 바, 상법의 규정에따라 납입자본의 50%에 달할 때까지 매 결산기마다 금전에 의한 이익배당액의 10%이상을 이익준비금으로 적립하도록 되어 있습니다.

25. 주당이익

주당이익

당분기

(단위 : 원)

주식

보통주

우선주

1우선주

2우선주

지배기업의 보통주에 귀속되는 당기순이익(손실)

16,465,998,055

지배기업의 보통주에 귀속되는 당기순이익(손실)

지배기업 소유주지분

16,637,606,761

우선주 배당금의 이익(손실) 조정

279,720

우선주 귀속잔여이익 조정

171,328,986

기본주당이익(손실) 계산에 사용되는, 보통주 외의 참가적 지분상품에 귀속되는 이익(손실)

83,420,676

88,188,030

가중평균유통보통주식수(단위 주)

44,934,190

226,884

240,657

기본주당이익(손실)

366

368

366

주당이익 산출에 대한 기술

기본주당이익은 보통주 및 우선주에 귀속되는 당기순이익을 당기의 가중평균유통주식수로 나누어 산출하며, 그 내용은 다음과 같습니다. 한편, 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다.

기본주당이익은 보통주 및 우선주에 귀속되는 당기순이익을 당기의 가중평균유통주식수로 나누어 산출하며, 그 내용은 다음과 같습니다. 한편, 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다.

기본주당이익은 보통주 및 우선주에 귀속되는 당기순이익을 당기의 가중평균유통주식수로 나누어 산출하며, 그 내용은 다음과 같습니다. 한편, 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다.

전분기

(단위 : 원)

주식

보통주

우선주

1우선주

2우선주

지배기업의 보통주에 귀속되는 당기순이익(손실)

14,022,780,492

지배기업의 보통주에 귀속되는 당기순이익(손실)

지배기업 소유주지분

14,168,969,813

우선주 배당금의 이익(손실) 조정

282,055

우선주 귀속잔여이익 조정

145,907,266

기본주당이익(손실) 계산에 사용되는, 보통주 외의 참가적 지분상품에 귀속되는 이익(손실)

71,086,592

75,102,729

가중평균유통보통주식수(단위 주)

44,934,190

226,884

240,657

기본주당이익(손실)

312

313

312

주당이익 산출에 대한 기술

기본주당이익은 보통주 및 우선주에 귀속되는 당기순이익을 당기의 가중평균유통주식수로 나누어 산출하며, 그 내용은 다음과 같습니다. 한편, 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다.

기본주당이익은 보통주 및 우선주에 귀속되는 당기순이익을 당기의 가중평균유통주식수로 나누어 산출하며, 그 내용은 다음과 같습니다. 한편, 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다.

기본주당이익은 보통주 및 우선주에 귀속되는 당기순이익을 당기의 가중평균유통주식수로 나누어 산출하며, 그 내용은 다음과 같습니다. 한편, 희석주당이익은 기본주당이익과 동일합니다.

우선주 주당이익 계산에 대한 기술

이익배당 및 잔여재산분배에 대한 우선적 권리가 없는 등 기업회계기준서 제1033호 '주당이익'에서 규정하는 보통주의 정의를 충족하는 우선주에 대하여 주당이익을 계산하였습니다.

26. 영업수익 및 영업비용

고객과의 계약에서 생기는 수익의 구분에 대한 공시

당분기

(단위 : 백만원)

공시금액

총수익

28,110

총수익

고객과의 계약에서 생기는 수익

5,458

고객과의 계약에서 생기는 수익

상표권수익

2,581

경영관리수수료

2,350

로열티수익(매출액)

527

기타 원천에서 생기는 수익

22,652

기타 원천에서 생기는 수익

임대수익

3,296

배당수익(매출액)

19,356

전분기

(단위 : 백만원)

공시금액

총수익

27,945

총수익

고객과의 계약에서 생기는 수익

5,673

고객과의 계약에서 생기는 수익

상표권수익

2,575

경영관리수수료

2,447

로열티수익(매출액)

651

기타 원천에서 생기는 수익

22,272

기타 원천에서 생기는 수익

임대수익

3,544

배당수익(매출액)

18,728

수익인식시기별 수익의 구분에 대한 공시

당분기

(단위 : 백만원)

기간에 걸쳐 이전하는 재화나 서비스

수익(매출액)

5,458

전분기

(단위 : 백만원)

기간에 걸쳐 이전하는 재화나 서비스

수익(매출액)

5,673

주요 고객에 대한 공시

당분기

(단위 : 백만원)

A

B

수익(매출액)

3,246

757

전분기

(단위 : 백만원)

A

B

수익(매출액)

3,701

604

고객과의 계약과 관련하여 인식한 자산과 부채에 대한 공시

당분기말

(단위 : 백만원)

공시금액

고객과의 계약에서 생기는 수취채권

4,042

전기말

(단위 : 백만원)

공시금액

고객과의 계약에서 생기는 수취채권

1,379

영업비용의 내역에 대한 공시

당분기

(단위 : 백만원)

공시금액

영업비용 합계

9,307

영업비용 합계

급여

4,324

퇴직급여

586

복리후생비

134

복지증진비

572

임대자산관리비

0

지급수수료

1,695

접대비

180

임차료

273

여비교통비

157

감가상각비

874

무형자산상각비

101

감가상각비, 사용권자산

127

기타영업비용

284

전분기

(단위 : 백만원)

공시금액

영업비용 합계

9,601

영업비용 합계

급여

4,304

퇴직급여

543

복리후생비

124

복지증진비

507

임대자산관리비

197

지급수수료

1,642

접대비

190

임차료

263

여비교통비

171

감가상각비

893

무형자산상각비

94

감가상각비, 사용권자산

132

기타영업비용

541

27. 기타수익 및 기타비용

기타수익 및 기타비용

당분기

(단위 : 백만원)

공시금액

기타수익 합계

1,485

기타수익 합계

유형자산처분이익

36

무형자산처분이익

1

사용권자산처분이익

1,413

외환차익

1

잡이익

34

기타비용 합계

4

기타비용 합계

유형자산처분손실

0

사용권자산처분손실

0

기부금

1

외환차손

2

잡손실

1

전분기

(단위 : 백만원)

공시금액

기타수익 합계

77

기타수익 합계

유형자산처분이익

0

무형자산처분이익

0

사용권자산처분이익

1

외환차익

67

잡이익

9

기타비용 합계

475

기타비용 합계

유형자산처분손실

412

사용권자산처분손실

52

기부금

1

외환차손

6

잡손실

4

28. 금융수익 및 금융원가

금융수익 및 금융비용

당분기

(단위 : 백만원)

공시금액

금융수익 합계

862

금융수익 합계

이자수익

858

당기손익인식금융자산평가이익

0

당기손익인식금융자산처분이익

2

파생상품평가이익

0

외환차익

2

외화환산이익

0

금융원가 합계

3,051

금융원가 합계

이자비용

1,701

리스부채에 대한 이자비용

180

당기손익인식금융자산평가손실

541

당기손익인식금융자산처분손실

1

파생상품평가손실

605

파생상품거래손실

22

외화환산손실

1

전분기

(단위 : 백만원)

공시금액

금융수익 합계

1,955

금융수익 합계

이자수익

803

당기손익인식금융자산평가이익

806

당기손익인식금융자산처분이익

0

파생상품평가이익

297

외환차익

5

외화환산이익

44

금융원가 합계

5,001

금융원가 합계

이자비용

3,860

리스부채에 대한 이자비용

85

당기손익인식금융자산평가손실

943

당기손익인식금융자산처분손실

0

파생상품평가손실

113

파생상품거래손실

0

외화환산손실

0

29. 우발상황 및 약정사항

법적소송우발부채에 대한 공시

(단위 : 백만원)

피소(피고)

소송 건수(단위건)

2

소송 금액

501

우발부채의 측정된 재무적 영향의 추정금액에 대한 설명

당기 재무제표에 미치는 영향은 중요하지 아니할 것으로 추정

유출될 경제적효익의 금액과 시기에 대한 불확실성 정도, 우발부채

상기소송의 결과에 대한 합리적인 예측이 불가능하고 자원의 유출금액 및 시기가 불확실

약정에 대한 공시

Cipherome, Inc, ㈜레드블루, ㈜펌킨컴퍼니의 지분투자

Genoplan Inc., ㈜비브로스 지분투자

메디베이트-디에이밸류신기술투자조합, 비엔에이치-포스코바이오헬스케어투자조합 출자 지분

모하비-하랑신기술투자조합1호이 출자한 지분

(주)GC케어가 발행한 2차 전환상환우선주

전환사채 투자자의 풋옵션 행사 시 매입 의무에 관한 약정

MADE SCIENTIFIC, INC., 전환상환우선주

약정처

Cipherome, Inc, ㈜레드블루, ㈜펌킨컴퍼니

Genoplan Inc., ㈜비브로스

메디베이트-디에이밸류신기술투자조합, 비엔에이치-포스코바이오헬스케어투자조합

모하비-하랑신기술투자조합1호

(주)GC케어

㈜지씨지놈

MADE SCIENTIFIC, INC

약정에 대한 설명

당사는 관계기업인 Cipherome, Inc, ㈜레드블루, ㈜펌킨컴퍼니의 지분투자와 관련하여 우선매수권, 동반매도권 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다. 한편, 해당 주식은 일정 조건하에서 주식처분이 제한됩니다.

당사는 관계기업인 Genoplan Inc., ㈜비브로스의 지분투자와 관련하여 우선매수권, 동반매도권, 동반매각청구권 등의 조건에 대해 약정하고 있습니다. 한편, 해당 주식은 일정 조건하에서 주식처분이 제한됩니다.

당사는 관계기업인 메디베이트-디에이밸류신기술투자조합, 비엔에이치-포스코바이오헬스케어투자조합에 출자한 지분은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다.

당사는 관계기업인 모하비-하랑신기술투자조합1호가 출자한 지분에 대하여 우선매수권을 약정하고 있습니다. 한편, 해당 조합에 출자한 지분은 일정 조건 하에서 주식처분이 제한됩니다.

당사는 종속기업인 ㈜GC케어가 발행한 2차 전환상환우선주에 대하여 주식매도청구권, 주식매수청구권, 초과이익공유권, 동반매도권을 약정하고 있습니다. 또한, 해당 주식은 일정 조건하에서 주식처분이 제한됩니다.

당사는 종속기업인 ㈜지씨지놈이 발행한 전환사채에 대하여 기업공개시한까지 상장이 완료되지 아니한 경우, 투자자가 전환권을 행사하여 보유하는 보통주에 대하여 풋옵션을 행사할 시 이를 매입할 의무가 있습니다.

당사는 종속기업인 MADE SCIENTIFIC, INC.가 전환상환우선주에 대하여 주식매도청구권, 주식매수청구권, 동반매도권을 약정하고 있습니다. 또한, 해당 주식은 일정 조건하에서 주식처분이 제한됩니다.

30. 담보제공내역

담보로 제공된 자산에 대한 공시

당분기말

(단위 : 백만원)

비지에프리테일

하나은행

담보로 제공된 자산 관련 차입금

560

81

담보로 제공된 투자부동산

3,138

담보로 제공된 유형자산, 투자부동산

105,998

담보로 제공된 자산에 대한 기술

근저당권설정

근저당권설정

담보설정금액

560

97

전기말

(단위 : 백만원)

비지에프리테일

하나은행

담보로 제공된 자산 관련 차입금

560

81

담보로 제공된 투자부동산

3,142

담보로 제공된 유형자산, 투자부동산

106,186

담보로 제공된 자산에 대한 기술

근저당권설정

근저당권설정

담보설정금액

560

97

31. 영업활동에서 창출된 현금 등

영업활동현금흐름

당분기

(단위 : 백만원)

공시금액

분기순이익(손실)

16,638

현금유출 없는 비용등의 가산

6,247

현금유출 없는 비용등의 가산

법인세비용 조정

1,503

이자비용 조정

1,701

리스이자비용 조정

180

퇴직급여 조정

591

감가상각비 조정

874

무형자산상각비에 대한 조정

101

사용권자산감가상각비 조정

127

유형자산처분손실 조정

0

사용권자산처분손실 조정

0

외화환산손실 조정

1

당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 조정

541

당기손익-공정가치측정금융자산처분손실 조정

1

파생상품평가손실 조정

605

파생상품처분손실 조정

22

현금유입 없는 수익등의 차감

(21,710)

현금유입 없는 수익등의 차감

이자수익에 대한 조정

(858)

배당수익에 대한 조정

(19,356)

유형자산처분이익 조정

(36)

무형자산처분이익 조정

(1)

사용권자산처분이익 조정

(1,413)

외화환산이익 조정

0

파생상품평가이익 조정

0

당기손익인식금융자산평가이익 조정

0

당기손익인식금융자산처분이익 조정

(2)

종속기업투자자산처분이익 조정

(44)

영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

(5,053)

영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

미수금의 감소(증가)

(4,862)

금융리스채권의 감소(증가)

260

선급비용의 감소 (증가)

(233)

단기종업원급여의 증가(감소)

400

예수금의 증가(감소)

(834)

선수금의 증가(감소)

0

미지급비용의 증가(감소)

433

부가가치세 예수금의 증가(감소)

(111)

기타충당부채의 증가(감소) 조정

0

퇴직금의지급

(56)

순확정급여부채의 전출입

(50)

영업에서 창출된 현금흐름

(3,878)

전분기

(단위 : 백만원)

공시금액

분기순이익(손실)

14,169

현금유출 없는 비용등의 가산

7,835

현금유출 없는 비용등의 가산

법인세비용 조정

731

이자비용 조정

3,860

리스이자비용 조정

85

퇴직급여 조정

520

감가상각비 조정

893

무형자산상각비에 대한 조정

94

사용권자산감가상각비 조정

132

유형자산처분손실 조정

412

사용권자산처분손실 조정

52

외화환산손실 조정

0

당기손익-공정가치측정금융자산평가손실 조정

943

당기손익-공정가치측정금융자산처분손실 조정

0

파생상품평가손실 조정

113

파생상품처분손실 조정

0

현금유입 없는 수익등의 차감

(20,679)

현금유입 없는 수익등의 차감

이자수익에 대한 조정

(803)

배당수익에 대한 조정

(18,728)

유형자산처분이익 조정

0

무형자산처분이익 조정

0

사용권자산처분이익 조정

(1)

외화환산이익 조정

(44)

파생상품평가이익 조정

(297)

당기손익인식금융자산평가이익 조정

(806)

당기손익인식금융자산처분이익 조정

0

종속기업투자자산처분이익 조정

0

영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

6,707

영업활동으로 인한 자산 부채의 변동

미수금의 감소(증가)

7,182

금융리스채권의 감소(증가)

255

선급비용의 감소 (증가)

(2)

단기종업원급여의 증가(감소)

464

예수금의 증가(감소)

(237)

선수금의 증가(감소)

1

미지급비용의 증가(감소)

(706)

부가가치세 예수금의 증가(감소)

(214)

기타충당부채의 증가(감소) 조정

1

퇴직금의지급

0

순확정급여부채의 전출입

(37)

영업에서 창출된 현금흐름

8,032

중요한 비현금거래에 대한 공시

당분기

(단위 : 백만원)

공시금액

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가이익(손실), 비현금거래

12

유형자산 취득 관련 미지급금의 증가(감소), 비현금거래

13

무형자산 취득 관련 미지급금의 증가(감소), 비현금거래

48

전분기

(단위 : 백만원)

공시금액

기타포괄손익-공정가치측정 금융자산 평가이익(손실), 비현금거래

552

유형자산 취득 관련 미지급금의 증가(감소), 비현금거래

0

무형자산 취득 관련 미지급금의 증가(감소), 비현금거래

13

32. 특수관계자 공시

특수관계자 현황

구분
당분기말
전기말

종속기업

㈜녹십자

㈜녹십자엠에스

㈜녹십자웰빙

㈜지씨셀

농업회사법인 인백팜㈜

㈜지씨지놈

Lymphotec, lnc.

㈜지씨씨엘

㈜녹십자메디스

Green Cross North America Inc.

GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA.

GC BIOPHARMA USA, Inc.

㈜녹십자이엠

㈜GC케어

㈜지씨웰페어

GC Labtech, Inc.

부동산 처분신탁

㈜유비케어

㈜헥톤프로젝트

㈜헥톤씨앤씨

㈜케이컨셉

㈜그린벳

㈜진스랩

COERA, INC.

MADE SCIENTIFIC, INC.(*3)

GENECE HEALTH, INC.

㈜이원

㈜크레템

CRETEM USA INC.

㈜크레너헬스컴

㈜조아

㈜또하나의가족서울센터

㈜또하나의가족대전센터

㈜또하나의가족광주센터

㈜또하나의가족부산센터

㈜어니스트리

GC DH VIETNAM CO., LTD

GCV, Inc.(*1)

ABO Holdings, Inc.(*2)

ABO Plasma Calexico LLC
(*2)

ABO Plasma Otay Mesa West LLC
(*2)

ABO Plasma Redding LLC
(*2)

ABO Plasma Yuba City LLC
(*2)

ABO Plasma Cherry Hill LLC
(*2)

ABO Plasma Glassboro LLC
(*2)

ABO Plasma Orem LLC
(*2)

ABO Plasma West Valley City LLC
(*2)

ABO Holdings Laredo LLC
(*2)

ABO Plasma Laredo LLC
(*2)

ABO Plasma Eagle Pass LLC
(*2)

㈜녹십자

㈜녹십자엠에스

㈜녹십자웰빙

㈜지씨셀

농업회사법인 인백팜㈜

㈜지씨지놈

Lymphotec, lnc.

Novacel, Inc

㈜지씨씨엘

㈜녹십자메디스

Green Cross North America Inc.

GC DO BRASIL PARTICIPACOES LTDA.

GC BIOPHARMA USA, Inc.

㈜녹십자이엠

㈜GC케어

㈜지씨웰페어

GC Labtech, Inc.

부동산 처분신탁

㈜에이블애널리틱스

㈜유비케어

㈜헥톤프로젝트

㈜헥톤씨앤씨

㈜케이컨셉

㈜그린벳

㈜진스랩

COERA, INC.

BIOCENTRIQ, INC.(*3)

GENECE HEALTH, INC.

㈜이원

㈜크레템

CRETEM USA INC.

㈜크레너헬스컴

㈜조아

㈜또하나의가족서울센터

㈜또하나의가족대전센터

㈜또하나의가족광주센터

㈜또하나의가족부산센터

㈜어니스트리

GC DH VIETNAM CO., LTD

(*1) 당분기 중 신규취득함에 따라 종속기업으로 분류되었습니다.(주석10참조)(*2) 당분기 중 종속기업인 ㈜녹십자의 종속기업이 됨에 따라 종속기업으로 분류되었습니다.(*3) 당분기 중 BIOCENTRIQ, INC.의 사명이 MADE SCIENTIFIC, INC.로 변경되었습니다.

특수관계자거래에 대한 공시

당분기

(단위 : 백만원)

기타수익

자산매각

기타비용

전체 특수관계자

특수관계자

종속기업

㈜녹십자

4,703

195

77

㈜녹십자엠에스

188

0

0

㈜녹십자웰빙

365

0

2

㈜녹십자이엠

170

0

419

㈜GC케어

30

0

10

㈜유비케어

61

0

1

농업회사법인 인백팜㈜

10

0

0

㈜지씨셀

1,120

0

0

㈜지씨지놈

177

0

0

㈜지씨웰페어

13

0

14

㈜녹십자메디스

6

0

0

㈜지씨씨엘

62

0

0

㈜에이블애널리틱스

㈜그린벳

458

0

0

㈜진스랩

89

0

0

㈜어니스트리

39

0

2

Genece Health INC.

188

0

0

GCV, Inc.

0

0

340

관계기업

㈜레드블루

0

0

36

기타 특수관계자

의료법인 녹십자의료재단

1,567

0

1

(재)목암생명과학연구소

7

0

0

(재)미래나눔

전체 특수관계자 합계

9,253

195

902

전분기

(단위 : 백만원)

기타수익

자산매각

기타비용

전체 특수관계자

특수관계자

종속기업

㈜녹십자

5,141

4

152

㈜녹십자엠에스

246

0

0

㈜녹십자웰빙

465

5

3

㈜녹십자이엠

172

0

687

㈜GC케어

21

0

0

㈜유비케어

36

0

1

농업회사법인 인백팜㈜

10

0

0

㈜지씨셀

1,480

0

0

㈜지씨지놈

191

0

0

㈜지씨웰페어

13

0

15

㈜녹십자메디스

3

0

0

㈜지씨씨엘

63

0

0

㈜에이블애널리틱스

58

0

0

㈜그린벳

96

0

0

㈜진스랩

112

0

0

㈜어니스트리

Genece Health INC.

174

0

0

GCV, Inc.

관계기업

㈜레드블루

0

0

37

기타 특수관계자

의료법인 녹십자의료재단

1,391

0

1

(재)목암생명과학연구소

(11)

0

0

(재)미래나눔

0

0

1

전체 특수관계자 합계

9,661

9

897

특수관계자거래의 채권·채무 잔액에 대한 공시

당분기말

(단위 : 백만원)

미수금 등

미지급비용 등

전체 특수관계자

특수관계자

종속기업

㈜녹십자

12,628

9,255

㈜녹십자엠에스

71

185

㈜녹십자웰빙

531

1,552

㈜녹십자이엠

9,140

154

㈜GC케어

31

11

㈜유비케어

33

0

농업회사법인 인백팜㈜

5

0

㈜지씨셀

495

7,581

㈜지씨지놈

113

1,050

㈜지씨웰페어

5

95

㈜녹십자메디스

4

0

㈜지씨씨엘

53

43

㈜그린벳

76

0

㈜진스랩

4,034

0

Genece Health INC.

1,533

0

㈜어니스트리

36

0

GC DH Vietnam Co., Ltd

0

0

기타 특수관계자

의료법인 녹십자의료재단

915

2,847

(재)목암생명과학연구소

6

9

전체 특수관계자 합계

29,709

22,782

전기말

(단위 : 백만원)

미수금 등

미지급비용 등

전체 특수관계자

특수관계자

종속기업

㈜녹십자

11

9,135

㈜녹십자엠에스

1

185

㈜녹십자웰빙

3

1,552

㈜녹십자이엠

3

152

㈜GC케어

1

0

㈜유비케어

0

0

농업회사법인 인백팜㈜

0

0

㈜지씨셀

5

7,580

㈜지씨지놈

0

1,050

㈜지씨웰페어

0

96

㈜녹십자메디스

0

0

㈜지씨씨엘

0

43

㈜그린벳

0

0

㈜진스랩

0

0

Genece Health INC.

1,347

0

㈜어니스트리

0

0

GC DH Vietnam Co., Ltd

28

0

기타 특수관계자

의료법인 녹십자의료재단

79

2,397

(재)목암생명과학연구소

0

0

전체 특수관계자 합계

1,478

22,190

특수관계자 자금거래에 관한 공시

당분기

(단위 : 백만원)

배당수입

대여거래, 대여

대여거래, 회수

현금출자, 출자금 납입

현금출자, 출자금 회수

전체 특수관계자

특수관계자

종속기업

㈜녹십자

8,776

0

0

0

0

㈜녹십자웰빙

264

0

0

0

0

㈜녹십자이엠

9,000

0

0

0

0

㈜지씨셀

0

0

0

0

0

㈜진스랩

0

8,000

(4,000)

0

㈜에이블애널리틱스

0

0

0

0

44

㈜GC케어

0

0

0

10,157

0

GCV, Inc.

0

0

0

264

0

관계기업

포휴먼라이프 제1호 사모투자 합자회사

900

0

0

0

6,448

전체 특수관계자 합계

18,940

8,000

(4,000)

10,421

6,492

전분기

(단위 : 백만원)

배당수입

대여거래, 대여

대여거래, 회수

현금출자, 출자금 납입

현금출자, 출자금 회수

전체 특수관계자

특수관계자

종속기업

㈜녹십자

8,776

0

0

㈜녹십자웰빙

220

0

0

㈜녹십자이엠

8,400

0

0

㈜지씨셀

134

0

0

㈜진스랩

0

6,000

4,000

㈜에이블애널리틱스

㈜GC케어

GCV, Inc.

관계기업

포휴먼라이프 제1호 사모투자 합자회사

전체 특수관계자 합계

17,530

6,000

4,000

특수관계자에게 지급한 배당금

당분기

(단위 : 백만원)

특수관계자

배당지급, 특수관계자

8,480

전분기

(단위 : 백만원)

특수관계자

배당지급, 특수관계자

5,085

주요 경영진에 대한 판단기준에 대한 기술

당사는 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원, 비등기임원 및 각 사업부문장 등을 경영진으로 판단하였는 바, 당기와 전기 중 당사가 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다.

주요 경영진에 대한 보상에 대한 공시

당분기

(단위 : 백만원)

공시금액

주요 경영진에 대한 보상 합계

1,376

주요 경영진에 대한 보상 합계

단기종업원급여

1,115

장기종업원급여

1

퇴직급여

260

전분기

(단위 : 백만원)

공시금액

주요 경영진에 대한 보상 합계

1,282

주요 경영진에 대한 보상 합계

단기종업원급여

1,000

장기종업원급여

2

퇴직급여

280

특수관계자 보증이나 담보에 대한 공시, USD

당분기말

전체 특수관계자

전체 특수관계자 합계

종속기업

GC Labtech Inc.

Genece Health INC.

MADE SCIENTIFIC, INC.

지급보증의 구분

제공한 지급보증

지급보증에 대한 비고(설명)

일반한도대출

일반한도대출

일반한도대출

기업의 보증이나 담보의 제공, 특수관계자거래, USD [USD, 천]

10,000

3,500

41,500

55,000

금융기관 차입금(사채 제외), USD [USD, 천]

1,795

2,750

30,300

34,845

여신금융기관, 특수관계자거래

KEB HANA, LA Financial Corp.

KEB HANA, NY Financial Corp.

Hana Bank, New York Agency 외

전기말

전체 특수관계자

전체 특수관계자 합계

종속기업

GC Labtech Inc.

Genece Health INC.

MADE SCIENTIFIC, INC.

지급보증의 구분

제공한 지급보증

지급보증에 대한 비고(설명)

일반한도대출

일반한도대출

일반한도대출

기업의 보증이나 담보의 제공, 특수관계자거래, USD [USD, 천]

10,000

3,500

29,500

43,000

금융기관 차입금(사채 제외), USD [USD, 천]

2,145

1,250

21,500

24,895

여신금융기관, 특수관계자거래

KEB HANA, LA Financial Corp.

KEB HANA, NY Financial Corp.

Hana Bank, New York Agency 외

특수관계자 보증이나 담보에 대한 공시

당분기말

(단위 : 백만원)

전체 특수관계자

종속기업

㈜그린벳

지급보증의 구분

제공한 지급보증

지급보증에 대한 비고(설명)

일반한도대출 등

기업의 보증이나 담보의 제공, 특수관계자거래

5,173

금융기관 차입금(사채 제외)

3,311

여신금융기관, 특수관계자거래

㈜신한은행 외

전기말

(단위 : 백만원)

전체 특수관계자

종속기업

㈜그린벳

지급보증의 구분

제공한 지급보증

지급보증에 대한 비고(설명)

일반한도대출 등

기업의 보증이나 담보의 제공, 특수관계자거래

5,173

금융기관 차입금(사채 제외)

3,311

여신금융기관, 특수관계자거래

㈜신한은행 외

지급보증 관련 부채에 대한 공시

(단위 : 백만원)

공시금액

유동금융보증부채

157

금융보증부채에 대한 기술

당분기말 현재 당사는 상기 지급보증과 관련하여 금융보증부채 157백만원을 기타부채로 계상하였습니다(주석19참조).

33. 재무위험관리의 목적 및 정책

금융상품에서 발생하는 위험의 성격과 정도에 대한 공시

위험

위험 합계

시장위험

신용위험

유동성위험

환위험

이자율위험

기타 가격위험

위험에 대한 노출정도에 대한 기술

외환위험은 기능통화 외의 통화로 표시되는 판매 및 구매거래를 하고 있기 때문에 환율변동위험에 노출되어 있습니다.

이자율위험은 시장이자율의 변동으로 인하여 이자비용의 미래현금흐름이 변동될 위험으로 주로 변동이자율로 발행된 차입부채에서 비롯됩니다.

가격위험은 이자율위험이나 환위험 이외의 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험이며, 당사의 투자증권은 가격변동위험에 노출되어 있습니다.

신용위험은 당사의 통상적인 거래 및 투자활동에서 발생하며 고객 또는 거래 상대방이 계약조건상 의무사항을 지키지 못하였을 때 발생합니다.신용위험은 당사가 보유하고 있는 수취채권 및 확정계약을 포함한 주요 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라 현금및현금성자산 및 은행 등 금융기관 예치금으로부터 발생하고 있습니다. 당사는 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험이 당사에 미치는 영향은 제한적이라고 판단하고 있습니다.당분기말 현재 신용위험의 최대노출금액은 금융자산의 장부금액과 같습니다.

유동성위험은 당사가 유동성 부족으로 인해 금융부채에 대한 지급 의무를 이행하지 못하거나, 정상적인 영업을 위한 자금조달이 불가능한 경우 발생하고 있습니다.

금융상품과 관련하여 당사는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험에 노출되어 있습니다. 본 주석은 당사가 노출되어 있는 위의 위험에 대한 정보와 당사의 목표, 정책, 위험 평가 및 관리 절차, 그리고 자본관리에 대해 공시하고 있습니다. 추가적인 계량적 정보에 대해서는 본 재무제표 전반에 걸쳐서 공시되어 있습니다.

위험관리의 목적, 정책 및 절차에 대한 기술

당사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다.

당사는 이자율위험을 관리하기 위하여 고정금리부 차입금과 변동금리부 차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다.

당사는 전략적인 목적 등으로 투자증권에 투자하고 있으며, 이를 위하여 직·간접적인 투자수단을 이용하고 있습니다.

당사는 당기 중 손상의 징후나 회수기일이 초과된 채권 등에 대하여 당분기말 현재 채무불이행이 예상되는 경우, 그 위험을 적절히 평가하여 재무상태표에 반영하고 있습니다(주석 6 참조). 또한 당분기말 현재 당사는 특수관계자의 채무에 대하여 지급보증을 제공하고 있습니다(주석 33 참조).

당사는 1개월 자금수지계획을 수립함으로써 영업활동, 투자활동, 재무활동에서의 자금수지를 미리 예측하고 있으며, 이를 통해 필요 유동성 규모를 사전에 확보하고 유지하여 향후에 발생할 수 있는 유동성리스크를 사전에 관리하고 있습니다. 당분기말 현재 ㈜하나은행 등과의 일반대출 및 당좌차월 한도를 유지하여 유동성 위험에 대비하고 있습니다.

당사의 위험관리 체계를 구축하고 감독할 책임은 이사회에 있습니다. 위험관리는 이사회에서 승인한 정책에 따라 이루어지고 있으며, 영업부서들과 긴밀히 협력하여 재무위험을 식별, 평가 및 회피하고 있습니다. 이사회는 외환위험, 이자율위험, 신용 위험 및 유동성을 초과하는 투자와 같은 특정 분야에 관한 문서화된 정책 뿐 아니라, 전반적인 위험관리에 대한 문서화된 정책을 제공합니다.당사의 위험관리 정책은 당사가 직면한 위험을 식별 및 분석하고, 적절한 위험 한계치 및 통제를 설정하고, 위험이 한계치를 넘지 않도록 하기 위해 수립되었습니다. 위험관리정책과 시스템은 시장 상황과 당사의 활동의 변경을 반영하기 위해 정기적으로 검토되고 있습니다. 당사는 훈련 및 관리기준, 절차를 통해 모든 종업원들이 자신의 역할과 의무를 이해할 수 있는 엄격하고 구조적인 통제환경을 구축하는 것을 목표로 하고 있습니다. 또한, 당사의 내부감사는 경영진이 당사의 위험관리 정책 및 절차의 준수여부를 어떻게 관리하는지 감독하고, 당사의 위험관리체계가 적절한지 검토합니다.

시장위험에 대한 기술

시장위험이란 시장가격의 변동으로 인하여 금융상품의 공정가치나 미래현금흐름이 변동할 위험을 의미합니다. 시장가격 관리의 목적은 수익은 최적화하는 반면 수용가능한 한계 이내로 시장위험 노출을 관리 및 통제하는 것입니다.

외화금융자산의 통화별 내역

당분기말

(단위 : 백만원)

외화금융자산, 기초통화금액, USD [USD, 천]

외화금융자산, 기초통화금액, CNY [CNY, 천]

외화금융자산, 원화환산금액

위험

시장위험

환위험

기능통화 또는 표시통화

USD

8,695

12,751

CNY

0

0

기능통화 또는 표시통화 합계

12,751

전기말

(단위 : 백만원)

외화금융자산, 기초통화금액, USD [USD, 천]

외화금융자산, 기초통화금액, CNY [CNY, 천]

외화금융자산, 원화환산금액

위험

시장위험

환위험

기능통화 또는 표시통화

USD

8,435

12,399

CNY

6,851

1,379

기능통화 또는 표시통화 합계

13,778

보고기간 말 현재 노출된 시장위험의 각 유형별 민감도 분석

당분기말

(단위 : 백만원)

위험

시장위험

환위험

이자율위험

기타 가격위험

시장위험의 각 유형별 민감도분석 기술

당사가 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의 원화기준 0.1 절상(하)시 당기손익에 미치는 영향

다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융부채의 이자율이 0.01변동 시 세전이익에 미치는 영향

시장성 있는 주식의 시장가격이 0.05 변동시 상장지분상품의 가격변동이 당기손익 및 기타포괄손익에 미치는 영향

시장변수 상승 시 당기손익 증가

1,275

51

시장변수 상승 시 당기손익 감소

(400)

시장변수 하락 시 당기손익 증가

400

시장변수 하락 시 당기손익 감소

(1,275)

(51)

시장변수 상승 시 기타포괄손익 증가

412

시장변수 하락 시 기타포괄손익 감소

(412)

전기말

(단위 : 백만원)

위험

시장위험

환위험

이자율위험

기타 가격위험

시장위험의 각 유형별 민감도분석 기술

당사가 보유한 원화로 환산한 외화 금융자산(부채)의 원화기준 0.1 절상(하)시 당기손익에 미치는 영향

다른 모든 변수가 일정하고 변동이자부 금융부채의 이자율이 0.01변동 시 세전이익에 미치는 영향

시장성 있는 주식의 시장가격이 0.05 변동시 상장지분상품의 가격변동이 당기손익 및 기타포괄손익에 미치는 영향

시장변수 상승 시 당기손익 증가

1,378

73

시장변수 상승 시 당기손익 감소

(265)

시장변수 하락 시 당기손익 증가

265

시장변수 하락 시 당기손익 감소

(1,378)

(73)

시장변수 상승 시 기타포괄손익 증가

411

시장변수 하락 시 기타포괄손익 감소

(411)

금융상품의 이자율 유형별 공시

당분기말

(단위 : 백만원)

위험

시장위험

이자율위험

이자율 유형

변동이자율

금융부채

40,000

전기말

(단위 : 백만원)

위험

시장위험

이자율위험

이자율 유형

변동이자율

금융부채

26,470

비파생금융부채의 만기분석에 대한 공시

당분기말

(단위 : 백만원)

1년 이내

1년 초과

합계 구간 합계

주요 금융부채, 할인되지 않은 현금흐름

280,791

112,054

392,845

주요 금융부채, 할인되지 않은 현금흐름

차입부채, 미할인현금흐름

166,556

66,526

233,082

미지급금및기타채무, 미할인현금흐름

25,697

23,237

48,934

금융보증계약, 미할인현금흐름

85,831

0

85,831

리스부채, 미할인현금흐름

2,707

22,291

24,998

금융보증계약에 대한 기술

금융보증계약은 지급보증이 요구할 수 있는 가장 이른 기간에 보증의 최대금액을 배분하였습니다.

전기말

(단위 : 백만원)

1년 이내

1년 초과

합계 구간 합계

주요 금융부채, 할인되지 않은 현금흐름

190,134

95,929

286,063

주요 금융부채, 할인되지 않은 현금흐름

차입부채, 미할인현금흐름

117,651

66,981

184,632

미지급금및기타채무, 미할인현금흐름

2,478

22,787

25,265

금융보증계약, 미할인현금흐름

68,383

0

68,383

리스부채, 미할인현금흐름

1,622

6,161

7,783

금융보증계약에 대한 기술

금융보증계약은 지급보증이 요구할 수 있는 가장 이른 기간에 보증의 최대금액을 배분하였습니다.

자본관리를 위한 기업의 목적, 정책 및 절차에 대한 공시

당분기말

(단위 : 백만원)

공시금액

부채총계(A)

342,461

자본총계(B)

803,382

현금 및 예금(C)

721

차입금(D)

227,979

부채비율(A/B)

0.4263

순차입금비율(D-C)/B

0.2829

자본관리를 위한 기업의 목적, 정책 및 절차에 대한 비계량적 정보

당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 차입금에서 현금및예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.

전기말

(단위 : 백만원)

공시금액

부채총계(A)

279,189

자본총계(B)

809,434

현금 및 예금(C)

435

차입금(D)

179,468

부채비율(A/B)

0.3449

순차입금비율(D-C)/B

0.2212

자본관리를 위한 기업의 목적, 정책 및 절차에 대한 비계량적 정보

당사의 자본위험관리 목적은 계속기업으로서 주주 및 이해당사자들에게 이익을 지속적으로 제공할 수 있는 능력을 보호하고 자본비용을 절감하기 위해 최적 자본구조를 유지하는 것입니다.당사는 자본구조를 유지 또는 조정하기 위하여 주주에게 지급되는 배당을 조정하고, 주주에 자본금을 반환하며, 부채감소를 위한 신주 발행 및 자산 매각 등을 실시하고 있습니다. 당사는 산업내의 타사와 마찬가지로 부채비율에 기초하여 자본을 관리하고 있습니다. 부채비율은 부채총계를 자본총계로 나누어 산출하고 있으며, 순차입금비율은 차입금에서 현금및예금을 차감한 순액을 자본총계로 나누어 산출하고 있습니다.

34. 보고기간 후 사건

수정을 요하지 않는 보고기간후사건에 대한 공시

전환상환우선주 매수 및 전환 청구권 행사

보통주 추가 취득 및 관계기업투자주식으로의 재분류

수정을 요하지 않는 보고기간후사건의 재무적 영향에 대한 설명

당사는 2025년 4월 23일에 종속기업인 ㈜GC케어가 발행한 전환상환우선주의 주주간계약에 따라 투자자로부터 121억원에 해당하는 매수청구권을 행사하였으며, 동일자에 전환청구권을 행사하여 보통주 1,457,451주로 전환하였습니다(주석 29-6 참조).

당사는 2025년 4월9일에 당기손익금융자산인 ㈜이니바이오의 보통주 705,320주를 추가 취득하였으며, 종속기업인 ㈜녹십자웰빙의 지분까지 포함할 경우 지분율 20% 이상을 보유하고 있어 관계기업투자주식으로 재분류할 예정입니다.

6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 회사의 정책
당사는 경영성과의 주주환원을 위하여 연간 배당을 실시하고 있습니다. 배당은 주주가치 제고와 주주환원 확대를 최우선 목표로, 별도재무제표상 당기순이익 범위 내에서 당해년도 이익수준, 재무 건정성 등의 경영환경을 고려하여 실시할 계획입니다.당사의 연간 배당 규모는 매년 이사회에서 결정한 후

'현금ㆍ현물배당결정' 공시를 통하여 주주에게 안내하고 있으며, 최종적으로 정기 주주총회 결정 후 1개월 내에 주주에게 지급하고 있습니다.

나. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항

(1) 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부

구분
현황 및 계획

정관상 배당액 결정 기관
주주총회

정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부
가능

배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획
주주에게 배당에 대한 더 나은 예측가능성을제공할 수 있도록 검토 예정

(2) 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황

구분
결산월
배당여부
배당액확정일
배당기준일
배당 예측가능성제공여부
비고

제59기 결산배당
2024년 12월
O
2025년 02월 11일
2024년 12월 31일
X
-

제58기 결산배당
2023년 12월
O
2024년 02월 14일
2023년 12월 31일
X
-

제57기 결산배당
2022년 12월
O
2023년 02월 14일
2022년 12월 31일
X
-

(3) 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등)

- 당사 정관에서 정하는 배당에 관한 사항

제10조의 3(동등배당)

당 회사는 배당기준일 현재 발행(전환된 경우를 포함한다)된 동종 주식에 대하여 발행일에 관계없이 모두 동등하게 배당한다.

제42조(이익배당)

① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다. 그러나 주식에 의한 배당은 이익배당 총액에 상당하는 금액으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③ 회사는 이사회의 결의로 제1항의 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정할 수 있으며, 기준일을 정한 경우 그 기준일 2주 전에 이를 공고하여야 한다.

제42조의 2(중간배당)① 당 회사는 상법 등 관련 법령에 따라 이사회 결의로 중간배당을 할 수 있다.

② 당 회사는 이사회 결의로 제1항의 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 설정할 수 있으며, 기준일을 정한 경우 그 기준일 2주 전에 이를 공고하여야 한다.

③ 중간배당의 한도 등에 대해서는 상법 등 관련 법령에서 정하는 바에 따른다.

제43조(배당금 지급청구권의 소멸시효)

① 배당금의 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 아니하면 소멸시효가 완성한다.

② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 당 회사에 귀속한다.

③ 미지급 배당금에는 이자를 부하지 아니한다.

다. 주요배당지표

구 분
주식의 종류
당기
전기
전전기

제60기 1분기
제59기
제58기

주당액면가액(원)
500
500
500

(연결)당기순이익(백만원)
18,161
24,025
-54,136

(별도)당기순이익(백만원)
16,638
162,021
22,585

(연결)주당순이익(원)
65
529
-1,184

현금배당금총액(백만원)
-
22,702
13,622

주식배당금총액(백만원)
-
-
-

(연결)현금배당성향(%)
-
94.5
-

현금배당수익률(%)
보통주
-
2.9
1.9

우선주
-
-
-

주식배당수익률(%)
보통주
-
-
-

우선주
-
-
-

주당 현금배당금(원)
보통주
-
500
300

우선주
-
505
305

주당 주식배당(주)
보통주
-
-
-

우선주
-
-
-

라. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)

연속 배당횟수
평균 배당수익률

분기(중간)배당
결산배당
최근 3년간
최근 5년간

-
31
2.2
1.9

※ 상기 연속 배당횟수는 DART 공시정보 기준으로 결산배당은 제29기부터 산출함※ 평균 배당수익률은 보통주 배당수익률임

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

(기준일 :
2025년 06월 13일
)
(단위 : 백만원, 주)

주식발행(감소)일자
발행(감소)형태
발행(감소)한 주식의 내용

종류
수량
주당액면가액
주당발행(감소)가액
비고

-
-
-
-
-
-
-

나. 전환사채 등 발행현황
(1) 미상환 전환사채 발행현황- 해당사항 없음(2) 미상환 신주인수권부사채 등 발행현황- 해당사항 없음(3) 미상환 전환형 조건부자본증권 등 발행현황 - 해당사항 없음

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 채무증권 발행실적

(기준일 :
2025년 06월 13일
)
(단위 : 백만원, %)

발행회사
증권종류
발행방법
발행일자
권면(전자등록)총액
이자율
평가등급(평가기관)
만기일
상환여부
주관회사

㈜녹십자홀딩스
회사채
사모
2021년 04월 08일
60,000
2.568%
A+ (한신평)
2026년 04월 08일
미상환
한국투자증권(주)

㈜녹십자
회사채
공모
2021년 05월 11일
80,000
2.304%
A+(한기평, NICE)
2026년 05월 11일
미상환
한국투자증권(주)KB증권(주)

㈜녹십자
회사채
공모
2024년 02월 22일
30,000
4.144%
A+(한기평, NICE)
2026년 02월 20일
미상환
신한투자증권(주)KB증권(주)대신증권(주)

㈜녹십자
회사채
공모
2024년 02월 22일
130,000
4.288%
A+(한기평, NICE)
2027년 02월 22일
미상환
신한투자증권(주)KB증권(주)대신증권(주)

(주)녹십자엠에스(*1)
회사채
사모
2022년 02월 04일
30,000
표면이자율: 0%만기이자율: 0%
-
2027년 02월 04일
상환
-

(주)녹십자엠에스
회사채
사모
2024년 10월 18일
20,000
표면이자율: 0%만기이자율: 3%
-
2029년 10월 18일
미상환
-

(주)녹십자웰빙
회사채
사모
2025년 02월 14일
20,000
표면이자율: 0%만기이자율: 3%
-
2030년 02월 14일
미상환
-

㈜진스랩(*2)
회사채
사모
2020년 11월 30일
500
표면이자율: 0.5% 만기이자율: 3%
-
2025년 11월 29일
일부상환
-

㈜진스랩
회사채
사모
2021년 02월 26일
2,200
표면이자율: 0% 만기이자율: 4%
-
2025년 02월 25일
상환
-

Genece Health, Inc(*3).
회사채
사모
2023년 08월 17일
22,050
7%
-
2025년 08월 17일
미상환
-

합 계
-
-
-
394,750
-
-
-
-
-

(*1) 제4회 무기명식 무보증 사모 전환사채에 대한 조기상환청구권 행사에 따라 2025년 2월 4일 전액 상환 완료 하였음(*2) 회사채 500백만원 중 417백만원은 상환 및 주식전환되어 미상환 사채는 83백만원임(*3) 회사채(전환사채) USD 15,000,000을 최근사업연도말 환율을 적용하여 기재하였음※ 상환 완료된 채무증권을 제외한 권면총액은 362,133백만원임
나. 기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :
2025년 06월 13일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
10일 이하
10일초과30일이하
30일초과90일이하
90일초과180일이하
180일초과1년이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년 초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

다. 단기사채 미상환 잔액

(기준일 :
2025년 06월 13일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
10일 이하
10일초과30일이하
30일초과90일이하
90일초과180일이하
180일초과1년이하
합 계
발행 한도
잔여 한도

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

라. 회사채 미상환 잔액

(기준일 :
2025년 06월 13일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년초과4년이하
4년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과
합 계

미상환 잔액
공모
110,000
130,000
-
-
-
-
-
240,000

사모
82,133
-
-
-
40,000
-
-
122,133

합계
192,133
130,000
-
-
40,000
-
-
362,133

마. 신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2025년 06월 13일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과15년이하
15년초과20년이하
20년초과30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

바. 조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2025년 06월 13일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년초과4년이하
4년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과20년이하
20년초과30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

[사채관리계약 주요내용 및 충족여부 등]

(작성기준일 :
2025년 03월 31일
)
(단위 : 백만원, %)

채권명
발행일
만기일
발행액
사채관리계약체결일
사채관리회사

녹십자 제43-1회 무보증사채
2021년 05월 11일
2024년 05월 10일
120,000
2021년 04월 28일
한국증권금융

녹십자 제43-2회 무보증사채
2021년 05월 11일
2026년 05월 11일
80,000
2021년 04월 28일
한국증권금융

(이행현황기준일 :
2024년 12월 31일
)

재무비율 유지현황
계약내용
부채비율 300%이하

이행현황
이행 (85.27%)

담보권설정 제한현황
계약내용
자기자본의 200%

이행현황
이행 (4.00%)

자산처분 제한현황
계약내용
자산총계의 70%

이행현황
이행 (0.20%)

지배구조변경 제한현황
계약내용
최대주주 변경

이행현황
이행 (변경없음)

이행상황보고서 제출현황
이행현황
이행 (2025년 4월 11일)

* 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임.

* 43-1회 채무증권은 상환되었음(2024년 5월 10일)

(작성기준일 :
2025년 03월 31일
)
(단위 : 백만원, %)

채권명
발행일
만기일
발행액
사채관리계약체결일
사채관리회사

녹십자 제44-1회 무보증사채
2024년 02월 22일
2026년 02월 20일
30,000
2024년 02월 08일
한국증권금융

녹십자 제44-2회 무보증사채
2024년 02월 22일
2027년 02월 22일
130,000
2024년 02월 08일
한국증권금융

(이행현황기준일 :
2024년 12월 31일
)

재무비율 유지현황
계약내용
부채비율 300%이하

이행현황
이행 (85.27%)

담보권설정 제한현황
계약내용
자기자본의 200%

이행현황
이행 (4.00%)

자산처분 제한현황
계약내용
자산총계의 70%

이행현황
이행 (0.20%)

지배구조변경 제한현황
계약내용
최대주주 변경

이행현황
이행 (변경없음)

이행상황보고서 제출현황
이행현황
이행 (2025년 4월 11일)

* 이행현황기준일은 이행현황 판단 시 적용한 회계감사인의 감사의견(확인 및 의견표시)이 표명된 가장 최근의 재무제표의 작성기준일이며, 지배구조변경 제한현황은 공시서류작성기준일임.

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

(기준일 :
2025년 06월 13일
)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
증권신고서 등의 자금사용 계획
실제 자금사용 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

-
-
-
-
-
-
-
-

나. 사모자금의 사용내역

(기준일 :
2025년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
주요사항보고서의 자금사용 계획
실제 자금사용 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

무보증사채
-
2021년 04월 08일
은행차입금 상환
130,000
은행차입금 상환
130,000
-

※ ㈜녹십자홀딩스의 사모사채 사용내역임

- 2025년 1분기 현재 무보증사채 미상환잔액은 600억원임

다. 미사용자금의 운용내역

(기준일 :
2025년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

종류
운용상품명
운용금액
계약기간
실투자기간

-
-
-
-
-

계
-
-

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등의 유의사항 등
(1) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도사업결합에 관한 상세 내용은 XI. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항 > 4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항 정보를 참고하시기 바랍니다.

나. 대손충당금 설정현황(연결기준)

(1) 계정과목별 대손충당금 설정내용

(단위 : 백만원)

구분
계정과목
채권금액
대손충당금
대손충당금 설정율

제60기1분기
매출채권
447,691
13,838
3.09%

미청구공사
9,676
0
0.00%

미수금
88,080
3,156
3.58%

미수수익
4,197
129
3.07%

대여금
16,055
179
1.11%

보증금
25,794
88
0.34%

금융리스채권
17,471
0
0.00%

합계
608,964
17,390
2.86%

제59기
매출채권
457,226
12,737
2.79%

미청구공사
7,965
0
0.00%

미수금
75,653
2,995
3.96%

미수수익
4,017
129
3.21%

대여금
12,926
231
1.79%

보증금
26,778
88
0.33%

금융리스채권
3,381
0
0.00%

합계
587,946
16,180
2.75%

제58기
매출채권
518,734
11,745
2.26%

미청구공사
8,998
0
0.00%

미수금
81,610
3,124
3.83%

미수수익
2,125
284
13.36%

대여금
11,127
4,642
41.72%

보증금
19,877
88
0.44%

금융리스채권
5,189
0
0.00%

합계
647,660
19,883
3.07%

(2) 대손충당금 변동현황

(단위: 백만원)

구분
제60기 1분기
제59기
제58기

기초
16,180
19,883
20,419

설정(환입)
1,037
3,088
9,171

채권제각 등
173
(8,361)
(9,707)

연결범위 변동
0
1,570
0

보고기간말
17,390
16,180
19,883

(3) 대손충당금 설정방침 연결기업은 매출채권및기타채권에 대해 전체 기간 기대신용손실을 손실충당금으로 인식하는 간편법을 적용합니다. 매출채권및기타채권에 대한 기대신용손실은 채무자의 과거 채무불이행 경험 및 차입자 특유의 요인, 일반적인 경제 환경, 보고기간 말에 현재 상황에 대한 평가뿐만 아니라 미래에 상황이 어떻게 변동할 것인지에 대한평가를 포함한 요소들이 조정된 채무자의 현행 재무상태에 대한 분석을 고려한 충당금 설정률표를 이용하여 산정됩니다. 손상된 채권에 대한 충당금 설정액은 포괄손익계산서상 판매비와관리비 및 기타비용에 포함되어 있습니다 (4) 경과기간별 매출채권 잔액 현황

(단위: 백만원)

경과기간
만기일 미도래
3개월 이하
3개월 초과 ~ 6개월 이하
6개월 초과
계

매출채권
392,920
34,241
6,980
13,550
447,691

구성비율
87.8%
7.6%
1.6%
3.0%
100.0%

※ 연결 기준입니다.

다. 재고자산 현황 등(연결기준)

(1) 사업부문별 보유현황

(단위: 백만원)

사업부문
계정과목
제60기 1분기
제59기
제58기
비고

(주)녹십자홀딩스
용지
-
-
-
-

(주)녹십자 (연결)
상품
106,952
93,772
85,232
-

제품
222,044
145,420
81,047
-

재공품
300,230
274,982
186,578
-

원재료
185,016
147,763
117,985
-

미착품
60,013
82,168
43,619
-

저장품
2,064
1,981
1,783
-

(주)지씨케어(연결)
상품
5,050
5,199
3,862
-

제품
1,964
1,425
1,300
-

재공품
888
1,005
1,146
-

원재료
2,944
2,568
3,544
-

저장품
10
10
13
-

Green Cross HK HoldingsLimited(연결)
상품
-
-
3,365
-

제품
-
-
3,537
-

재공품
-
-
16,101
-

원재료
-
-
28,025
-

미착품
-
-
-
-

㈜그린벳
상품
292
203
385
-

(주)지씨웰페어
상품
58
57
67
-

MADE SCIENTIFIC, INC(*).
원재료
66
37
277
-

(주)진스랩
상품
554
841
1,029
-

제품
1,020
869
608
-

원재료
1,238
954
226
-

Lymphotec lnc.
제품
458
480
-
-

재공품
272
271
-
-

원재료
711
829
-
-

소계
상품
112,906
100,072
93,940
-

제품
225,486
148,194
86,492
-

재공품
301,390
276,258
203,825
-

원재료
189,975
152,151
150,057
-

미착품
60,013
82,168
43,619
-

저장품
2,074
1,991
1,796
-

합계
891,844
760,834
579,729
-

총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산 합계÷기말자산총계×100]
22.4%
20.7%
15.5%
-

재고자산회전율(회수)연환산매출원가÷{(기초재고+기말재고)÷2}
1.7
2.4
2.7
-

(*) BIOCENTRIQ, INC.이 MADE SCIENTIFIC, INC로 사명 변경(2) 재고자산의 실사내용1) 실사일자 및 감사인의 입회여부회사는 매월 말 장부가 기준으로 재고자산 실사를 실시하고 있습니다. 금번 제60기 에도 2025년 3월 31일 현재 마감 기준으로 각관리부서 담당자의 입회 하에 상품, 제품, 재공품, 원재료, 저장품 등의 재고자산에 대해 각 현장 담당자의 실사작업이 이루어졌습니다.(3) 당분기말과 전기말 현재 재고자산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당분기말
전기말

취득원가
평가손실충당금
장부금액
취득원가
평가손실충당금
장부금액

상품
117,141
(4,235)
112,906
102,670
(2,598)
100,072

제품
232,056
(6,570)
225,486
158,193
(9,999)
148,194

재공품
314,077
(12,687)
301,390
293,412
(17,154)
276,258

원재료
194,539
(4,564)
189,975
156,309
(4,158)
152,151

미착품
60,013
-
60,013
82,168
-
82,168

저장품
2,074
-
2,074
1,991
-
1,991

합계
919,900
(28,056)
891,844
794,743
(33,909)
760,834

라. 수주계약 현황

(단위 : 백만원)

회사명
품목
발주처
계약일
공사기한
수주총액
진행률
미청구공사
공사미수금

총액
손상차손누계액
총액
대손충당금

-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합 계
-
-
-
-
-

마. 공정가치평가내역
금융상품의 공정가치 평가 내용에 관한 상세 내용은 Ⅲ. 재무에 관한 사항 > 3. 연결재무제표 주석 > 4. 공정가치를 참고하시기 바랍니다.

IV. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도
구분
감사인
감사의견
의견변형사유
계속기업 관련중요한 불확실성
강조사항
핵심감사사항

제60기(1분기)
감사보고서
한영회계법인
-
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음

연결감사보고서
한영회계법인
-
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음

제59기(전기)
감사보고서
한영회계법인
적정의견
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음
1) 종속기업 및 관계기업 투자주식 손상평가

연결감사보고서
한영회계법인
적정의견
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음
1) 유비케어 영업권 손상 평가

제58기(전전기)
감사보고서
한영회계법인
적정의견
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음
1) 종속기업 및 관계기업 투자주식 손상평가

연결감사보고서
한영회계법인
적정의견
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음
1) 영업권 손상평가

나. 감사용역 체결현황

(단위 : 백만원, 시간)

사업연도
감사인
내 용
감사계약내역
실제수행내역

보수
시간
보수
시간

제60기(1분기)
한영회계법인
분반기검토, 중간감사, 기말감사, 연결감사
390백만원
4,100
390백만원
750

제59기(전기)
한영회계법인
분반기검토, 중간감사, 기말감사, 연결감사
370백만원
4,200
370백만원
3,908

제58기(전전기)
한영회계법인
분반기검토, 중간감사, 기말감사, 연결감사
370백만원
3,950
370백만원
4,100

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도
계약체결일
용역내용
용역수행기간
용역보수
비고

제60기(1분기)
-
-
-
-
-

제59기(전기)
-
-
-
-
-

제58기(전전기)
-
-
-
-
-

라. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분
일자
참석자
방식
주요 논의 내용

1
2025년 03월 12일
감사, 업무수행이사 등
대면회의
감사결과 보고, 감사인의 독립성 등

2
2025년 05월 12일
감사, 업무수행이사 등
대면회의
2025년 감사수행계획

마. 종속회사 감사의견
종속회사 중 공시대상기간 중 회계감사인으로부터 적정의견 이외의 감사의견을 받은회사는 없습니다.

사. 종속기업의 회계감사인 변경 현황

종속기업명
회계감사인
회계감사인 변경 사유

'25년 1분기
'24년
'23년

㈜녹십자
한영회계법인
한영회계법인
한영회계법인
-

㈜녹십자이엠
서우회계법인
서우회계법인
서우회계법인
-

㈜지씨케어
삼정회계법인
삼정회계법인
삼정회계법인
-

㈜녹십자엠에스
삼정회계법인
삼정회계법인
삼일회계법인
지정감사 계약만료

㈜녹십자웰빙
삼정회계법인
삼정회계법인
삼정회계법인
-

㈜지씨셀
안진회계법인
한영회계법인
한영회계법인
지정감사

㈜지씨씨엘
서현회계법인
서현회계법인
서우회계법인
계약만료

㈜지씨지놈
삼정회계법인
삼도회계법인
삼도회계법인
지정감사 계약만료

농업회사법인 인백팜㈜
서우회계법인
서우회계법인
서우회계법인
-

㈜유비케어
한영회계법인
한영회계법인
삼정회계법인
지정감사 계약만료

㈜헥톤프로젝트
우리회계법인
우리회계법인
우리회계법인
-

㈜크레템
삼도회계법인
삼도회계법인
삼도회계법인
-

㈜조아
해솔회계법인
해솔회계법인
신한회계법인
계약만료

㈜그린벳
서현회계법인
서현회계법인
서우회계법인
계약만료

㈜진스랩
서현회계법인
-
-
신규선임

2. 내부통제에 관한 사항

가. 경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과

사업연도
구분
운영실태 보고서보고일자
평가 결론
중요한취약점
시정조치계획 등

제59기(당기)
내부회계관리제도
2025년 02월 07일
중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단
해당사항 없음
해당사항 없음

연결내부회계관리제도
-
-
-
-

제58기(전기)
내부회계관리제도
2024년 02월 07일
중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단
해당사항 없음
해당사항 없음

연결내부회계관리제도
-
-
-
-

제57기(전전기)
내부회계관리제도
2023년 02월 09일
중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단
해당사항 없음
해당사항 없음

연결내부회계관리제도
-
-
-
-

나. 감사(위원회)의 내부회계관리제도 효과성 평가 결과

사업연도
구분
평가보고서보고일자
평가 결론
중요한취약점
시정조치계획 등

제59기(당기)
내부회계관리제도
2025년 02월 07일
중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단
해당사항 없음
해당사항 없음

연결내부회계관리제도
-
-
-
-

제58기(전기)
내부회계관리제도
2024년 02월 13일
중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단
해당사항 없음
해당사항 없음

연결내부회계관리제도
-
-
-
-

제57기(전전기)
내부회계관리제도
2023년 02월 13일
중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단
해당사항 없음
해당사항 없음

연결내부회계관리제도
-
-
-
-

다. 감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론)

사업연도
구분
감사인
유형(감사/검토)
감사의견 또는검토결론
지적사항
회사의대응조치

제59기(당기)
내부회계관리제도
한영회계법인
감사
적정의견
해당사항 없음
해당사항 없음

연결내부회계관리제도
-
-
-
-
-

제58기(전기)
내부회계관리제도
한영회계법인
감사
적정의견
해당사항 없음
해당사항 없음

연결내부회계관리제도
-
-
-
-
-

제57기(전전기)
내부회계관리제도
삼정회계법인
감사
적정의견
해당사항 없음
해당사항 없음

연결내부회계관리제도
-
-
-
-
-

라. 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황

소속기관또는 부서
총 원
내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율
내부회계담당인력의평균경력월수

내부회계담당인력수(A)
공인회계사자격증소지자수(B)
비율(B/A*100)

감사(위원회)
1
1
-
-
46

이사회
4
1
-
-
256

내부회계관리총괄
1
1
-
-
106

회계처리부서
10
10
1
10
149

자금운영부서
9
4
-
-
151

전산운영부서
38
9
-
-
201

마. 회계담당자의 경력 및 교육실적

직책(직위)
성명
회계담당자등록여부
경력(단위:년, 개월)
교육실적(단위:시간)

근무연수
회계관련경력
당기
누적

내부회계관리자
허진성
-
8년 10개월
5년
1
1

회계담당임원
허진성
-
8년 10개월
5년
1
1

회계담당직원
전수영
등록
3년9개월
17년
1
4

V. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요
당사의 이사회는 사내이사 3인(허일섭, 박용태, 허용준)과 사외이사 2인(김석화, 강준호) 총 5인의 이사로 구성되어 있습니다. 이사회는 건전경영의 기반 하에 경영진이 책임경영을 펼칠 수 있도록 지원하고, 경영진이 수행하는 경영활동의 기준, 절차, 방식 등에 문제가 있는 경우, 이를 개선하도록 요구함으로써 합리적인 경영판단이 이루어질 수 있도록 이사회 본연의 견제 기능 수행에도 최선을 다하고 있습니다. 또한, 이사회 내에는 다양한 과제들을 신속하게 결정하고 효율성 증대시키기 위해 경영위원회를 설치하여 운영 중입니다.

- 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

이사의 수
사외이사 수
사외이사 변동현황

선임
해임
중도퇴임

5
2
1
-
-

- 제59기 정기주주총회 결과 입니다.

나. 중요의결사항

회차
개최일자
의안내용
가결여부
사내이사
사외이사

허일섭(출석률:100%)
박용태(출석률:100%)
허용준(출석률:100%)
김석화(출석률: 100%)
강준호(출석률: 100%)

찬 반 여 부

1
2025.02.11
1. 재무제표 승인 및 영업보고서 승인의 건2. 정기주주총회 소집의 건3. 정기주주총회 회의목적사항 결정의 건4. 정기주주총회 의장 선임의 건5. 내부회계관리규정 개정의 건6. 자기주식보고서 승인※보고사항1. 내부회계관리제도 운영 실태 보고 2. 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고 3. 신규투자 보고

가결가결가결가결가결가결
-
--

찬성찬성찬성찬성찬성찬성---
찬성찬성찬성찬성찬성찬성---
찬성찬성찬성찬성찬성찬성---
찬성찬성찬성찬성찬성찬성---
---------

2
2025.02.27
1. 정기주주총회 회의목적사항 결정의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성
-

3
2025.03.26
1. 대표이사 선임의 건2. 이사회 의장 선임의 건3. 준법지원인 선임의 건4. 규범준수책임자 선임의 건
가결가결가결가결
찬성찬성찬성찬성
찬성찬성찬성찬성
찬성찬성찬성찬성
찬성찬성찬성찬성
찬성찬성찬성찬성

4
2025.05.20

1. 회사채 발행 승인의 건
※보고사항1. 진단사업 개요 2. 계열회사 사업장 구축현황3. 해외 계열회사 사업 진행현황

가결---
찬성---
찬성---
찬성---
찬성---
찬성---

다. 이사회내 위원회

(1) 위원회 구성현황

위원회명
구 성
설치목적 및 권한사항
비고

경영위원회
허용준(위원장) 허일섭 박용태
1.설치목적 : 급변하는 경영환경에 신속하고 합리적 대응 2. 권한사항 : 1) 경영에 관한 사항 2) 재무에 관한 사항 3) 투자 및 지출에 관한 사항 4) 조직 및 인사에 관한 사항 5) 기타 업무집행에 관한 사항
-

(2) 위원회 활동내용

위원회명
회차
개최일자
의안내용
가결여부
사내이사

허일섭
박용태
허용준

찬반여부

경영위원회
1
2025.02.11
1. 국내법인 투자의 건
가결
찬성
찬성
찬성

경영위원회
2
2025.02.17
1. 해외법인 투자의 건
가결
찬성
찬성
찬성

경영위원회
3
2025.04.16
1. Call Option 행사의 건
가결
찬성
찬성
찬성

라. 이사의 독립성
- 이사는 이사회의 추천으로 주주총회에서 선임되고 있으며, 회사에서 운영하는 이사선출에 대한 독립성 기준은 없습니다. - 당분기말 현재 이사의 현황은 아래와 같습니다.

직 명
성 명
추천인
연임여부(횟수)
임기
선임일
선임배경
활동분야 (담당업무)
회사와의 거래
최대주주 또는 주요주주와의 관계

사내이사 (대표이사)
허일섭
이사회
연임(16)
2년
2025.03.26
대표이사로서 경영업무 총괄 및 대외적 업무를 안정적으로 수행 하기 위해 선임.
경영 전반
-
최대주주

사내이사 (대표이사)
허용준
이사회
연임(3)
2년
2025.03.26
대표이사로서 경영업무 총괄 및 대외적 업무를 안정적으로 수행하기 위해 선임.
경영 전반
-
특수관계인

사내이사
박용태
이사회
연임(7)
2년
2025.03.26
사내이사로서 관련업무를 안정적으로 수행하기 위해 선임.
경영 전반
-
해당사항 없음

사외이사
김석화
이사회
연임(2)
2년
2024.03.28
생명공학 및 헬스케어 관련 기업을 사업자회사로둔 당사의 사외이사로서 안정적으로 업무를 수행하기 위해 선임.
사외이사
-
해당사항 없음

사외이사
강준호
이사회
-
2년
2025.03.26
건강 및 헬스케어 사업 경영에 대한 통찰력을 부여하고,정도 경영을 통하여 당사의 기업가치를 제고 시키기 위해 선임
사외이사
-
해당사항 없음

마. 사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부
사외이사 교육 미실시 사유

미실시
당사 사업에 대한 이해도가 높아 별도의 교육 Needs가 없어 교육을 실시 하지 않으며, 이사회 개최 전에는 해당 안 건 내용을 사전에 충분히 검토할수 있는 자료를 미리 제공하고 있음.또한 당사 경영위원회에서 주요 경영사항 내용 또한 사전 서면제공 및 대면 설명하고 있음.

바. 사외이사 지원조직 현황

부서(팀)명
직원수(명)
직위(근속연수)
주요 활동내역

기획조정팀
8
팀장 1명 (4년 7개월)팀원 7명 (평균 1년 7개월)
이사회 안건 수집, 정리 사전설명 실시 및 질의 사항에 대한 대응 이사회 진행 및 의사록 작성, 공시 사항 유관부서 전달

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사의 인적사항

성 명
주 요 경 력
비 고

김 상 섭
[前]KEB하나은행 홍콩법인 대표 [前]천안시청 기업정책관
-

▶ 감사의 선임① 선임일자: 2024.03.28 ② 상법 제 409조 제 2항 :의결권없는 주식을 제외한 발행주식의 총수의 100분의 3을 초과하는 수의 주식을 가진 주주는 그 초과하는 주식에 관하여 감사의 선임에 있어서는 의 결권을 행사하지 못한다.③ 주식회사 녹십자홀딩스는 자산총액의 1,000억원 이상으로 상법 제542조의 10의 제1항규정에 의한 적합한 자격을 갖춘 상근감사를 동법 제409조 제1항 규정을 준수하여 선임하고 있습니다.▶ 감사부서 직원의 전출입이나 해고시에는 감사와 사전협의하게 하는 등 인사상 신분이 보장되어 있습니다.

나. 감사의 감사업무에 필요한 경영정보접근을 위한 내부장치 마련 여부

▶ 내부감시장치의 개요① 이사회: 이사의 직무집행 감독(사외이사 포함)② 감 사: 이사의 직무집행 감사③ 내부감사부서: 부서의 업무를 감사▶ 내부감시장치의 내용① 이사회 또는 감사의 기능② 거래의 집행 등에 대한 승인절차③ 거래의 승인 및 기록, 관련 자산의 보호등에 대한 업무분장④ 거래 증빙서류나 장부의 문서화⑤ 자산이나 서류등에 접근 또는 사용통제절차⑥ 독립적이고 주기적인 대조 ·비교 ·조정등의 내부검증절차

다. 감사의 독립성
당사는 상법 등의 관련규정에 의거하여 주주총회에서 감사를 선임하였습니다. 당사는 감사의 원활한 감사업무를 위하여 감사는 언제든지 이사에 대하여 영업에 관한 보고를 요구하거나 회사의 재산상태를 조사할 수 있고 업무수행을 위하여 필요한 경우 관계임직원 및 외부감사인을 회의에 참석하도록 요구할 수 있습니다. 또한 필요하다고 인정할 경우에는 회사의 비용으로 전문가 등에게 자문을 요구할 수 있도록 하고 있습니다.

라. 감사의 주요활동내역

구분
개최일자
의 안 내 용
가결여부
비 고

1
2025.02.11
1. 재무제표 승인 및 영업보고서 승인의 건2. 정기주주총회 소집의 건3. 정기주주총회 회의목적사항 결정의 건4. 정기주주총회 의장 선임의 건5. 내부회계관리규정 개정의 건6. 자기주식보고서 승인※보고사항1. 내부회계관리제도 운영 실태 보고 2. 내부회계관리제도 운영실태 평가 보고 3. 신규투자 보고

가결가결가결가결가결가결
-
--

이사회

2
2025.02.27
1. 정기주주총회 회의목적사항 결정의 건
가결
이사회

3
2025.03.26
1. 대표이사 선임의 건2. 이사회 의장 선임의 건3. 준법지원인 선임의 건4. 규범준수책임자 선임의 건
가결가결가결가결
이사회

4
2025.05.20

1. 회사채 발행 승인의 건
※보고사항1. 진단사업 개요 2. 계열회사 사업장 구축현황3. 해외 계열회사 사업 진행현황

가결---
이사회

마. 감사 교육 미실시 현황

감사 교육 실시여부
감사 교육 미실시 사유

미실시

내부회계관리제도 등

교육을 실시할 예정임

바. 감사 지원조직 현황

부서(팀)명
직원수(명)
직위(근속연수)
주요 활동내역

경영진단센터
5
센터장 1명(1개월)팀원 4명(평균 5년 9개월)
- 감사 직무 효율적 수행을 위한 리스크관리 - 내부통제체계 평가 및 감독업무 지원

사. 준법지원인 등 현황
- 준법지원인의 인적사항 및 주요경력

성 명
주 요 경 력
비 고

이민재
성균관대 법학과UCLA 법학 석사성균관대 법학전문대학원 석사[前]법무법인 정률 근무[現]㈜녹십자홀딩스 준법지원실장
-

아. 준법지원인 등 지원조직 현황

부서(팀)명
직원수(명)
직위(근속연수)
주요 활동내역

경영진단센터
5
센터장 1명(1개월)팀원 4명(평균 5년 9개월)
- 감사 직무 효율적 수행을 위한 리스크관리 - 내부통제체계 평가 및 감독업무 지원

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

(기준일 :
2025년 06월 13일
)

투표제도 종류
집중투표제
서면투표제
전자투표제

도입여부
배제
미도입
도입

실시여부
-
-
제59기(2024년도) 정기주총

※ 당사는 작성기준일 현재 의결권대리행사권유제도를 도입하고 있으며, 피권유자에게 직접 권유, 우편 또는 전자우편을 통한 송부 등을 통해 의결권 위임을 실시하고 있습니다.
나. 소수주주권의 행사여부
- 해당사항 없음
다. 경영권 경쟁
- 해당사항 없음

라. 의결권 현황

(기준일 :
2025년 06월 13일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)
보통주
47,028,210
-

우선주
2,514,860
-

의결권없는 주식수(B)
보통주
2,094,020
-

우선주
2,514,860
-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
-
-
-

-
-
-

기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
-
-
-

-
-
-

의결권이 부활된 주식수(E)
-
-
-

-
-
-

의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)
보통주
44,934,190
-

-
-
-

마. 주식사무

정관상신주인수권의 내용

① 당 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 가진다.

② 제1항의 규정에 불구하고 다음 각 호의 경우에는 주주외의 자에게 이사회 결의로 신주를 배정할 수 있다.

1. 주주우선공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의7의 규정에 의하여 우리사주조합원에게 신주를 우선배정하는 경우

3. 상법 제340조의2및 제542조의3의 규정에 의하여 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

4. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 일반공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 자금조달을 위하여 국내·외 금융기관 또는 기관투자자에게 신주를 발행하는 경우

6. 발행주식총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 사업상 중요한 기술도입, 연구개발, 생산·판매·자본제휴를 위하여 그 상대방에게 신주를 발행하는 경우

7. 주식발행총수의 100분의 20을 초과하지 않는 범위내에서 주식예탁증서(DR)발행에 따라 신주를 발행하는 경우

8. 당회사가 경영상 필요로 국내·외 법인에게 신주를 발행하는 경우

③ 주주가 신주인수권을 포기 또는 상실하거나 신주배정에서 단주가 발생하는 경우에 그 처리 방법은 이사회 결의로써 정한다.

결 산 일
12월 31일
정기주주총회
사업연도 종료 후 3개월 이내

주주명부폐쇄시기
1. 당 회사는 1월 1일부터 1월 31일까지 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지한다.2. 당 회사는 매결산기 최종일의 주주명부에 기재되어 있는 주주로 하여금 정기주주총회에서 그 권리를 행사할 주주로 한다.3. 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우에는 이사회의 결의에 의하여 이를 2주간 전에 공고한 후 3월을 초과하지 않는 일정한 기간에 걸쳐 명의개서 등을 정지하거나 기준일을 정할 수 있다. 그러나 이사회가 필요하다고 인정하는 경우에는 명의개서의 정지와 기준일을 함께 정할 수 있다.

주권의 종류
「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」 에 따라 주권 및 신주인수권증서에 표시되어야 할 권리가 의무적으로 전자등록됨에 따라 ‘주권의 종류’를 기재하지 않음

명의개서대리인
- 대리인의 명칭 : ㈜국민은행 증권대행부- 사무 취급장소 : 서울특별시 영등포구 국제금융로8길 26

주주의 특전
없음
공고방법
당사 홈페이지 (http://www.gccorp.com)

바. 주주총회의사록 요약

주총일자
안 건
결 의 내 용
비 고

제59기 정기주주총회(2025.03.26)
▷제1호 의안:제59기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건
원안대로 승인
-

▷제2호 의안: 이사 선임의 건
원안대로 승인- 제2-1호 : 허일섭 사내이사- 제2-2호 : 허용준 사내이사- 제2-3호 : 박용태 사내이사- 제2-4호 : 강준호 사외이사
-

▷제3호 의안: 이사 보수한도 승인의 건
원안대로 승인- 이사 보수한도: 5,000백만원
-

▷제4호 의안: 감사 보수한도 승인의 건
원안대로 승인- 감사 보수한도: 300백만원
-

제58기 정기주주총회(2024.03.28)
▷제1호 의안:제58기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건
원안대로 승인
-

▷제2호 의안: 정관 일부 변경의 건
원안대로 승인
-

▷제3호 의안: 이사 선임의 건
원안대로 승인- 사외이사 김석화 선임(연임)
-

▷제4호 의안: 감사 선임의 건
원안대로 승인- 감사 김상섭 선임(연임)

▷제5호 의안: 이사 보수한도 승인의 건
원안대로 승인- 이사 보수한도: 3,000백만원
-

▷제6호 의안: 감사 보수한도 승인의 건
원안대로 승인- 감사 보수한도: 300백만원
-

제57기 정기주주총회(2023.03.29)
▷제1호 의안:제57기 재무제표(이익잉여금처분계산서 포함) 및 연결재무제표 승인의 건
원안대로 승인
-

▷제2호 의안: 이사 선임의 건
원안대로 승인- 제2-1호 : 허일섭 사내이사- 제2-2호 : 허용준 사내이사- 제2-3호 : 박용태 사내이사
-

▷제3호 의안: 이사 보수한도 승인의 건
원안대로 승인- 이사 보수한도: 3,000백만원
-

▷제4호 의안: 감사 보수한도 승인의 건
원안대로 승인- 감사 보수한도: 300백만원
-

VI. 주주에 관한 사항

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :
2025년 06월 13일
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의종류
소유주식수 및 지분율
비고

기 초
기 말

주식수
지분율
주식수
지분율

허일섭
최대주주 본인
보통주
5,737,777
12.20
5,777,777
12.28
-

목암생명과학연구소
출연 재단
보통주
4,102,190
8.72
4,102,190
8.72
-

박용태
임원
보통주
2,335,000
4.97
2,335,000
4.97
-

미래나눔재단
출연 재단
보통주
2,059,600
4.38
2,059,600
4.38
-

허정미
친인척
보통주
1,529,403
3.25
1,529,403
3.25
-

허용준
친인척
보통주
1,367,454
2.91
1,367,454
2.91
-

허은철
친인척
보통주
1,237,522
2.63
1,260,629
2.68
-

목암과학장학재단
출연 재단
보통주
986,480
2.10
986,480
2.10
-

허서희
친인척
보통주
802,200
1.71
802,200
1.71
-

허서연
친인척
보통주
697,800
1.48
697,800
1.48
-

허진성
친인척
보통주
362,623
0.77
362,623
0.77
-

허진훈
친인척
보통주
339,355
0.72
339,355
0.72
-

허기수
친인척
보통주
245,740
0.52
245,740
0.52
-

허성수
친인척
보통주
20,000
0.04
20,000
0.04
-

최영아
친인척
보통주
155,391
0.33
155,391
0.33
-

김인숙
친인척
보통주
150,000
0.32
150,000
0.32
-

허기준
친인척
보통주
150,000
0.32
150,000
0.32
-

허진영
친인척
보통주
128,347
0.27
128,347
0.27
-

문보미
친인척
보통주
118,360
0.25
118,360
0.25
-

서지선
친인척
보통주
118,360
0.25
118,360
0.25
-

HUH JAY JUNG
친인척
보통주
108,360
0.23
71,360
0.15
-

허미경
친인척
보통주
104,580
0.22
104,580
0.22
-

이은미
친인척
보통주
100,000
0.21
100,000
0.21
-

허호영
친인척
보통주
24,835
0.05
24,835
0.05
-

허준영
친인척
보통주
24,834
0.05
24,834
0.05
-

이득주
계열회사 임원
보통주
11,701
0.02
0
0.00
임원퇴임

김중수
계열회사 임원
보통주
6,900
0.01
6,900
0.01
-

박혜연
친인척
보통주
2,000
0.00
2,000
0.00
-

박충권
계열회사 임원
보통주
1,000
0.00
1,000
0.00
-

허지원
친인척
보통주
1,200
0.00
1,200
0.00
-

허재영
친인척
보통주
1,000
0.00
1,000
0.00
-

계
보통주
23,030,012
48.97
23,044,418
49.00
-

우선주
0
0.00
0
0.00
-

나. 최대주주의 주요경력 및 개요

○ 최대주주 : 허일섭

○ 경력(최근 5년간) :

(주)녹십자홀딩스 대표이사 회장 (2010.01~ 현재)

(주)녹십자 회장 (2010.01 ~ 현재)

다. 최대주주의 변동내역

(기준일 :
2025년 06월 13일
)
(단위 : 주, %)

변동일
최대주주명
소유주식수
지분율
변동원인
비 고

-
-
-
-
-
-

라. 주식 소유현황

(기준일 :
2025년 06월 13일
)
(단위 : 주)

구분
주주명
소유주식수
지분율(%)
비고

5% 이상 주주
허일섭
5,777,777
12.28
-

목암생명과학연구소
4,102,190
8.72
-

국민연금(*)
3,268,518
6.95
-

우리사주조합
-
-
-

(*) 최근 주주명부폐쇄일인 2024년 12월 31일 기준입니다.

마. 소액주주현황

(기준일 :
2024년 12월 31일
)
(단위 : 주)

구 분
주주
소유주식
비 고

소액주주수
전체주주수
비율(%)
소액주식수
총발행주식수
비율(%)

소액주주
27,844
27,860
99.94
20,243,621
47,028,210
43.05
-

※ 최근 주주명부폐쇄일인 2024년 12월 31일 기준입니다.※ 소액주주는 총발행주식수의 100분의 1에 미달하는 주식을 소유한 주주기준입니다.※ 보통주(의결권 있는 주식) 기준입니다.
바. 최근 6개월간의 주가 및 주식 거래실적

(기준일 : 2025년 03월 31일)
(단위 : 주,원)

종 류
2024.10
2024.11
2024.12
2025.01
2025.02
2025.03

보통주
주가
최 고
16,500
16,660
17,750
16,350
14,740
14,330

최 저
15,100
14,150
14,830
14,370
13,900
12,940

평 균
15,840
15,224
16,537
15,313
14,341
13,853

거래량
최고(일)
85,788
102,348
426,305
195,932
113,167
100,991

최저(일)
14,816
24,612
37,513
34,492
35,581
29,268

월 간
908,859
1,176,316
2,436,200
1,677,264
1,201,235
1,046,238

2우선주
주가
최 고
25,400
27,200
26,150
25,100
23,450
22,650

최 저
23,850
22,400
22,200
22,900
22,450
20,050

평 균
24,565
23,524
23,418
23,747
22,798
21,595

거래량
최고(일)
955
30,486
14,452
9,405
476
1,276

최저(일)
23
69
629
71
29
13

월 간
8,013
43,077
61,479
21,121
4,191
6,390

※ 1우선주는 유가증권시장상장규정 제65조에 의거 거래량요건 미달 사유로 인하여 2017년 8월 7일 상장폐지 되었습니다.

VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

(기준일 :
2025년 06월 13일
)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원여부
상근여부
담당업무
주요경력
소유주식수
최대주주와의관계
재직기간
임기만료일

의결권있는 주식
의결권없는 주식

허일섭
남
1954년 05월
대표이사 회장
사내이사
상근
대표이사 회장
서울대 경영학과 인디아나대 경영학 석사 휴스턴대 경영학 박사 [現]㈜녹십자홀딩스 대표이사 회장
5,777,777
-
본인
34년 4개월
2027년 03월 26일

박용태
남
1950년 05월
부회장
사내이사
상근
부회장
한양대 금속공학과 [前]㈜녹십자피비엠 부회장 [現]㈜녹십자홀딩스 부회장
2,335,000
-
-
16년 3개월
2027년 03월 26일

허용준
남
1974년 06월
대표이사
사내이사
상근
대표이사
연세대 지구시스템과학과 위스콘신주립대 경영학 석사 [前]㈜녹십자홀딩스 경영관리실장 [現]㈜녹십자홀딩스 대표이사
1,367,454
-
친인척
15년 6개월
2027년 03월 26일

김석화
남
1955년 03월
이사
사외이사
비상근
사외이사
서울대 의대 서울대 의대 석, 박사 [前]한국생체재료학회 회장 [前]환자안전연구회 회장 [現]분당차병원 성형외과 교수
-
-
-
5년 3개월
2026년 03월 28일

강준호
남
1967년 07월
이사
사외이사
비상근
사외이사

서울대 체육학과
펜실베니아대 와튼스쿨 경영학 석사미시간대 스포츠경영학 박사[前]서울대 기획처장 [前]美 코네티컷대 운동과학과 교수 [現]서울대학교 사범대 학장 겸 체육교육과 교수 [現]IOC Olympism365 위원회 위원

-
-
-
3개월
2027년 03월 26일

김상섭
남
1961년 11월
감사
감사
상근
감사
한국외대 영어학과 [前]KEB하나은행 뉴욕지점장 [前]KEB하나은행 홍콩법인 대표 [前]천안시 기업 정책관
-
-
-
4년 3개월
2027년 03월 28일

장평주
남
1962년 12월
실장
미등기
상근
대외협력실장
한양대 국어국문학과 [前]㈜녹십자홀딩스 커뮤니케이션실장 [前]㈜녹십자홀딩스 CR혁신부문장 [現]㈜녹십자홀딩스 대외협력실장
2,302
-
-
10년 6개월
-

허진성
남
1983년 03월
본부장
미등기
상근
경영관리본부장

경희대 산업공학과 애리조나주립대 썬더버드대학원 경영학 석사 [前]㈜녹십자홀딩스 경영관리실 경영관리팀장 [前]㈜녹십자홀딩스 전략기획부문 성장전략실장 [
前]㈜녹십자홀딩스 전략기획본부 전략1담당
[現]㈜녹십자홀딩스 경영관리본부장

362,623
-
친인척
4년 6개월
-

김중수
남
1968년 04월
실장
미등기
상근
업무지원실장
한양대 도시공학과 한양대 도시공학 석사 [前]㈜녹십자홀딩스 경영지원실 자산관리팀장 [現]㈜녹십자홀딩스 업무지원실장
6,900
-
-
3년 6개월
-

최성원
남
1969년 04월
실장
미등기
상근
HR실장
성균관대 산업심리학과 UNIVERSITY OF SOUTHERN CALIFORNIA(MBA) [前]한샘, LF, 크래프톤, 현대카드 근무 [現]㈜녹십자홀딩스 HR실장
-
-
-
1년 8개월
-

이상수
남
1971년 01월
실장
미등기
상근
총무비서실장

서울과학기술대 기계공학과
[前]㈜녹십자홀딩스 비서실장 [現]㈜녹십자홀딩스 총무비서실장

-
-
-
6개월
-

이민재
남
1974년 09월
실장
미등기
상근
준법지원실장

성균관대 법학과UCLA 법학 석사성균관대 법학전문대학원 석사
[前]법무법인 정률 근무[現]㈜녹십자홀딩스 준법지원실장

-
-
-
6개월
-

박정민
남
1983년 11월
실장
미등기
상근
DT추진실장

한양대 산업공학과뉴욕대 기술경영학 석사
[前]㈜녹십자홀딩스 전략기획본부 정보전략센터장[現]㈜녹십자홀딩스 DT추진실장

109,834
-
-
6개월
-

노형주
여
1979년 02월
담당
미등기
상근
경영관리담당

이화여대 경영학과The Ohio State University, MPA[前]LG CNS, 삼성물산, 현대산업개발 근무[前]
㈜녹십자홀딩스 경영관리실 자금기획팀장[現]㈜녹십자홀딩스 경영관리본부 경영관리담당

-
-
-
6개월
-

길준일
남
1975년 02월
담당
미등기
상근
전략기획담당
서강대 화학공학과 고려대 생명공학 석사 고려대 경영학 석사 [前]NHN인베스트먼트 이사[前]㈜녹십자홀딩스 전략기획부문 미래전략실장[前]㈜녹십자홀딩스 경영관리본부 투자지원담당 [現]㈜녹십자홀딩스 전략기획본부 전략기획담당
-
-
-
4년 10개월
-

김석훈
남
1969년 01월
본부장
미등기
상근
전략기획본부장
성균관대 생물학과 성균관대 생명과학,생물학 석사 [前]GC China 거린커 총경리[現]㈜녹십자홀딩스 전략기획본부장
-
-
-
2개월
-

나. 등기임원의 겸직 현황

겸직임원
겸직회사
비 고

직 책
성 명
회사명
직 책
상근여부

대표이사
허용준
Artiva Biotherapeutics,Inc.
이사
비상근
-

Genece Health, Inc.
이사
비상근
-

GC DH VIETNAM CO., LTD
이사
비상근
-

사외이사
김석화
(주)제노스
기타비상무이사
비상근
-

다. 직원 등 현황

(기준일 :
2025년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

직원
소속 외근로자
비고

사업부문
성별
직 원 수
평 균근속연수
연간급여총 액
1인평균급여액
남
여
계

기간의 정함이없는 근로자
기간제근로자
합 계

전체
(단시간근로자)
전체
(단시간근로자)

관리
남
88
-
2
-
90
6.2
2,230
25
-
-
-
-

관리
여
53
-
5
-
58
5.9
925
16
-

합 계
141
-
7
-
148
6.1
3,155
21
-

※ 미등기 임원이 포함된 자료입니다.

라. 육아지원제도 사용 현황

(단위 : 명, %)

구분
당분기(제60기 1분기)
전기(59기)
전전기(58기)

육아휴직 사용자수(남)
-
-
-

육아휴직 사용자수(여)
3
7
6

육아휴직 사용자수(전체)
3
7
6

육아휴직 사용률(남)
-
-
-

육아휴직 사용률(여)
75%
100%
100%

육아휴직 사용률(전체)
50%
38%
18%

육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(남)
-
-
-

육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(여)
3
4
4

육아휴직 복귀 후12개월 이상 근속자(전체)
3
4
4

육아기 단축근무제 사용자 수
-
1
-

배우자 출산휴가 사용자 수
-
-
-

※'육아휴직 사용률'은 당해 출산 이후 1년 이내에 육아휴직을 사용한 근로자 수를 당해 출생일로부터 1년 이내의 자녀가 있는 근로자 수로 나누어 계산하였음.
마. 유연근무제도 사용 현황

(단위 : 명)

구분
당분기(제60기 1분기)
전기(59기)
전전기(58기)

유연근무제 활용 여부
활용
활용
활용

시차출퇴근제 사용자 수
7
6
8

선택근무제 사용자 수
-
-
-

원격근무제(재택근무 포함)사용자 수
-
-
-

바. 미등기임원 보수 현황

(기준일 :
2025년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

구 분
인원수
연간급여 총액
1인평균 급여액
비고

미등기임원
9
482
54
-

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

가. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비고

이사
5
5,000
-

감사
1
300
-

나. 보수지급금액

(1) 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)

인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

6
617
103
-

(2) 유형별

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
보수총액
1인당평균보수액
비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
3
578
193
-

사외이사(감사위원회 위원 제외)
2
15
8
-

감사위원회 위원
-
-
-
-

감사
1
24
24
-

다. 이사의 보수지급기준
이사ㆍ감사의 보수는 주주총회의 승인을 받은 금액 내에서 해당 직위, 담당 직무 등을 감안하여 이사회에서 정한 기준에 따라 집행하고 있습니다.

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액

(단위 : 백만원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

-
-
-
-

※ 해당사항 없음.

2. 산정기준 및 방법

(단위 : 백만원 )

이름
보수의 종류
총액
산정기준 및 방법

-
근로소득
급여
-
-

상여
-
-

주식매수선택권 행사이익
-
-

기타 근로소득
-
-

퇴직소득
-
-

기타소득
-
-

※ 해당사항 없음.

VIII. 계열회사 등에 관한 사항

1. 기업집단의 명칭 : 녹십자
- 2001년 3월 : 지주회사 시스템 전환- 2009년 12월말 기준: 독점규제 및 공정거래에 관한 법률에 따라 지주회사 지정- 2010년 12월말 기준: 독점규제 및 공정거래에 관한 법률에 따라 지주회사 해소 (※해소사유: 법률 시행령 제3조 제2항의 지주회사 요건 미충족)- 현재 : 지주회사 시스템 유지

2. 계열회사 현황(요약)

(기준일 :
2025년 03월 31일
)
(단위 : 사)

기업집단의 명칭
계열회사의 수

상장
비상장
계

녹십자
6
50
56

※ 기준일 이후 주요 변동사항으로, ㈜지씨지놈은 2025년 06월 11일 코스닥시장에 상장 완료되었습니다.

3. 타법인출자 현황(요약)

(기준일 :
2025년 03월 31일
)
(단위 : 백만원)

출자목적
출자회사수
총 출자금액

상장
비상장
계
기초장부가액
증가(감소)
기말장부가액

취득(처분)
평가손익

경영참여
3
16
19
662,260
22,386
-26
684,620

일반투자
-
-
-
-
-
-
-

단순투자
5
21
26
97,974
-6,716
-496
90,762

계
8
37
45
760,234
15,670
-522
775,382

※ 기준일 이후 주요 변동사항으로, ㈜지씨지놈은 2025년 06월 11일 코스닥시장에 상장 완료되었습니다.

IX. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주 등에 대한 신용공여

가. 지급보증현황

(외화단위: 천USD, 원화단위: 백만원 )

제공받은자
회사와의 관계
지급보증내역
일자
지급보증기간
지급보증액
제공받은 회사의 사용내역

여신금액
여신금융기관

GC Labtech
종속기업
일반한도대출
2024.11.15
2024.11.15 ~ 2025.11.15
USD 10,000
USD 1,795
KEB HANA, LA Financial Corp.

MADE SCIENTIFIC, INC(*).
종속기업
일반한도대출
2024.09.01
2024.09.01 ~ 2025.09.01
USD 12,000
USD 5,000
Hana Bank, New York Agency

MADE SCIENTIFIC, INC.(*)
종속기업
일반한도대출
2024.03.27
2024.03.27 ~ 2025.03.27
USD 5,000
-
Shinhan Bank, America, NJ Loan Center

MADE SCIENTIFIC, INC.(*)
종속기업
일반한도대출
2025.03.27
2025.03.27 ~ 2026.03.27
USD 5,000
-
Shinhan Bank, America, NJ Loan Center

MADE SCIENTIFIC, INC.(*)
종속기업
임차보증
2024.12.02
2024.12.02 ~ 2025.12.02
USD 7,500
USD 7,500
Shinhan Bank, America, NJ Loan Center

MADE SCIENTIFIC, INC.(*)
종속기업
일반한도대출
2025.02.19
2025.02.19 ~ 2026.02.19
USD 10,000
USD 7,300
Shinhan Bank, America, NJ Loan Center

MADE SCIENTIFIC, INC.(*)
종속기업
계약이행보증
2025.01.01
2025.01.01 ~ 2040.06.30
USD 39,379
-
-

MADE SCIENTIFIC, INC.(*)
종속기업
일반대출
2025.04.03
2025.04.03 ~ 2026.04.03
USD 15,000
USD 15,000
Hana Bank USA

MADE SCIENTIFIC, INC.(*)
종속기업
일반대출
2025.04.03
2025.04.03 ~ 2026.04.03
USD 5,000
USD 5,000
KEB HANA, LA Financial Corp.

GENECE HEALTH, INC
종속기업
일반한도대출
2024.11.08
2024.11.08 ~ 2025.10.24
USD 3,500
USD 3,500
KEB HANA, NY FINANCIAL CORP.

GENECE HEALTH, INC
종속기업
일반한도대출
2025.04.16
2025.04.16~ 2026.04.16
USD 2,000
USD 750
Shinhan Bank, America, NJ Loan Center

㈜그린벳
종속기업
일반대출
2024.11.08
2024.11.08 ~ 2025.11.10
2,400
2,000
㈜우리은행

㈜그린벳
종속기업
일반한도대출
2024.11.08
2024.11.08 ~ 2025.11.10
1,200
-
㈜우리은행

㈜그린벳
종속기업
일반대출
2024.05.13
2024.05.13 ~ 2025.05.13
600
500
㈜신한은행

㈜그린벳
종속기업
시설대출
2024.05.13
2024.05.13 ~ 2025.05.13
973
811
㈜신한은행

합계
USD 114,379 5,173
USD 45,845 3,311
-

※ 2025.06.13 별도 기준입니다.(*) BIOCENTRIQ, INC.이 MADE SCIENTIFIC, INC로 사명 변경

2. 대주주와의 자산양수도 등
-해당사항 없음.
3. 대주주와의 영업거래
-해당사항 없음.
4. 대주주에 대한 주식기준 보상 거래
-해당사항 없음.
5. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래
-해당사항 없음.
6. 특수관계자와의 거래 관계
가. 특수관계자와의 주요 거래내역

① 당분기

(단위: 백만원)

구분
기업명
매출 등
매입 등

관계기업
Artiva Biotherapeutics, Inc.
864
346

㈜비브로스
21
64

㈜사이러스테라퓨틱스
16
-

㈜에스앤피코스메틱
13
-

Curevo, Inc.
-
186

Cipherome, Inc
-
-

아이쿱㈜
44
-

㈜두잉랩
-
12

㈜레드블루
-
36

공동기업
㈜유팜몰
6
81

기타특수관계자
의료법인 녹십자의료재단
46,677
333

(재)목암생명과학연구소
25
1,226

합계
47,666
2,284

② 전분기

(단위: 백만원)

구분
기업명
매출 등
매입 등

관계기업
Artiva Biotherapeutics, Inc.
1,493
332

㈜비브로스
23
24

㈜사이러스테라퓨틱스
15
-

㈜에스앤피코스메틱
-
13

Curevo, Inc.
165
254

아이쿱㈜
52
-

㈜두잉랩
-
6

㈜레드블루
-
37

㈜건강한친구들
-
6

ABO Holdings, Inc.
-
715

공동기업
㈜유팜몰
4
77

기타 특수관계자
의료법인 녹십자의료재단
50,816
428

(재)목암생명과학연구소
13
792

(재)미래나눔
25
33

기타
-
1

합계
52,606
2,718

나. 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무의 주요 내역

① 당분기말

(단위: 백만원)

구분
기업명
채권
채무

매출채권
기타채권
매입채무
기타채무

관계기업
Artiva Biotherapeutics, Inc.
-
440
-
1,804

㈜사이러스테라퓨틱스
-
5
-
4

㈜에스앤피코스메틱
3
400
-
-

Curevo, Inc.
-
72
-
-

아이쿱㈜
-
4,500
-
-

㈜두잉랩
-
-
-
2

㈜비브로스
77
273
-
407

공동기업
㈜유팜몰
2
-
-
14

기타특수관계자
의료법인 녹십자의료재단
28,010
3,540
31
4,489

(재)목암생명과학연구소
13
14
-
612

(재)목암과학장학재단
-
-
-
76

합계
28,105
9,244
31
7,408

② 전기말

(단위: 백만원)

구분
기업명
채권
채무

매출채권
기타채권
매입채무
기타채무

관계기업
Artiva Biotherapeutics, Inc.
405
785
-
1,804

㈜사이러스테라퓨틱스
-
5
-
28

㈜에스앤피코스메틱
-
400
-
-

Curevo, Inc.
-
72
-
86

아이쿱㈜
21
2,020
-
-

㈜비브로스
101
356
-
433

ABO Holdings, INC.
-
9,120
-
-

공동기업
㈜유팜몰
2
-
-
14

기타특수관계자
의료법인 녹십자의료재단
10,459
102
34
5,635

(재)목암생명과학연구소
-
-
-
2,044

합계
10,988
12,860
34
10,044

다. 특수관계자와의 자금거래 내역

① 당분기

(단위: 백만원)

구분
기업명
배당수입
현금출자
출자회수

관계기업 및 공동기업
RMG-KB BioAccess Fund L.P.
-
649
-

포휴먼라이프 1호 사모투자합자회사
-
-
88,731

합계
-
649
88,731

② 전분기

(단위: 백만원)

구분
기업명
배당수입
현금출자

관계기업 및 공동기업
RMG-KB BioAccess Fund L.P.
-
327

라. 특수관계자에게 지급한 배당금

(단위: 백만원)

구분
당분기
전분기

배당금
8,711
5,261

마. 주요 경영진에 대한 보상

연결기업은 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 지배기업의 등기임원, 비등기임원 및 각 사업부문장 등을 경영진으로 판단하였으며, 당분기 및 전분기 중 주요 경영진에 대한 보상을 위해 지급한 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
당분기
전분기

단기종업원급여
1,115
1,000

장기종업원급여
1
2

퇴직급여
260
280

합계
1,376
1,282

7. 기업인수목적회사의 추가기재사항
- 해당사항 없음.

X. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

- 해당사항 없음.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건
공시서류 작성기준일 현재 연결기업이 피고로 계류중인 소송사건은 8건으로서 소송가액은 21,167백만원입니다. 연결기업의 경영진은 상기 소송결과 연결기업의 재무상태에 중요한 영향을 미치지 아니할 것으로 판단하고 있습니다. 당분기말 현재 상기 소송사건과 관련한 예상손실을 합리적으로 추정하여 충당부채를 설정하고 있습니다.

공시서류 작성기준일 현재 연결기업이 피고로 계류중인 주요 소송사건은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

계류법원
원고
피고
사건내용
소송가액
진행상황

수원지방법원
기흥역 더샵 오피스텔 관리단
녹십자홀딩스 외
손해배상
501
1심 진행 중

이라크 법원
GC corporation(일본)
녹십자홀딩스
상표권 취소
-
1심 진행 중

서울중앙지방법원
대한민국
녹십자 외
손해배상
19,868
1심 진행 중

대법원
대한민국
녹십자 외
독점규제및공정거래에 관한 법률 위반
-
3심 진행 중

성남지방법원
개인 1명
녹십자이엠
손해배상
298
2심 진행중

특허법원
(주)제이브이엠
크레템 외
특허침해 소송
400
1심 진행중

특허법원
(주)제이브이엠
크레템
특허등록 무효
100
2심 진행중

사법공조(관할지 프랑스법원)
Mellick Engineering
크레템
독점권계약 의무 위반
-
1심 진행중

(1) 손해배상

구분
내용

소제기일
2024년 2월 26일

소송 당사자
원고 : 기흥역 더샵 오피스텔 관리단 피고 : ㈜녹십자홀딩스 외 3

소송의 내용
오피스텔 하자소송

소송가액
501백만원

진행상황
1심 진행중

향후 소송일정 및 대응방안
-

향후 소송결과에 따라 회사에 미치는 영향
소송결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다.

(2)
상표권 취소

구분
내용

소제기일
2024년 2월 21일

소송 당사자

원고 : GC corporation(일본국적) 피고 :
㈜녹십자홀딩스

소송의 내용
이라크 내 상표권 취소 소송

소송가액
-

진행상황
1심 진행중

향후 소송일정 및 대응방안
-

향후 소송결과에 따라 회사에 미치는 영향
소송결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다.

(3)
손해배상

구분
내용

소제기일
2023년 12월 13일

소송 당사자

원고 : 대한민국 피고 :
㈜녹십자 외

소송의 내용
백신담합에 따른 손해배상청구 소송

소송가액
19,868백만원

진행상황
1심 진행중

향후 소송일정 및 대응방안
변론기일 미지정

향후 소송결과에 따라 회사에 미치는 영향
소송결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다.

(4)
독점규제및공정거래에 관한 법률 위반

구분
내용

소제기일
2024년 8월 9일

소송 당사자

원고 : 대한민국 피고 :
㈜녹십자 외

소송의 내용
독점규제및 공정거래에 관한 법률위반 등

소송가액
-

진행상황
1심 벌금선고2심 무죄선고3심 진행중

향후 소송일정 및 대응방안
상고이유 등 법리검토 개시 중

향후 소송결과에 따라 회사에 미치는 영향
소송결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다.

(5) 손해배상

구분
내용

소제기일
2023년 2월 20일

소송 당사자

원고 : 개인1명피고 :
㈜녹십자이엠

소송의 내용
손해배상

소송가액
298백만원

진행상황
1심 피고 승소2심 진행중

향후 소송일정 및 대응방안
-

향후 소송결과에 따라 회사에 미치는 영향
소송결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다.

(6) 특허 침해

구분
내용

소제기일
2020년 7월 13일

소송 당사자

원고 :
㈜제이브이엠피고 :
㈜크레템 외

소송의 내용
특허 침해

소송가액
400백만원

진행상황
1심 진행중

향후 소송일정 및 대응방안
2025년 7월 18일 변론기일

향후 소송결과에 따라 회사에 미치는 영향
소송결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다.

(7) 특허 등록 무효

구분
내용

소제기일
2024년 10월 14일

소송 당사자
원고 : ㈜제이브이엠피고 : ㈜크레템

소송의 내용
특허 등록 무효

소송가액
100백만원

진행상황
2심 진행중

향후 소송일정 및 대응방안
2025년 5월 27일 변론기일

향후 소송결과에 따라 회사에 미치는 영향
소송결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다.

(8) 계약의무 위반

구분
내용

소제기일
2023년 3월 27일

소송 당사자
원고 : Mellick Engineering피고 : ㈜크레템

소송의 내용
독점권 계약의무 위반

소송가액
-

진행상황
1심 진행중

향후 소송일정 및 대응방안
2025년 05월 27일 변론기일

향후 소송결과에 따라 회사에 미치는 영향
소송결과를 합리적으로 예측할 수 없습니다.

나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황

(기준일 :
2025.03.31)

(단위 : 매, 백만원)

제 출 처
매 수
금 액
비 고

은 행
-
-
-

금융기관(은행제외)
-
-
-

법 인
-
-
-

기타(개인)
-
-
-

다. 채무 보증 현황

(1)-1 제출일 현재 당사가 특수관계자를 위하여 제공하고 있는 보증의 내역은 다음과 같습니다.

(외화단위: 천USD, 원화단위: 백만원 )

제공받은자
회사와의 관계
지급보증내역
일자
지급보증기간
지급보증액
제공받은 회사의 사용내역

여신금액
여신금융기관

GC Labtech
종속기업
일반한도대출
2024.11.15
2024.11.15 ~ 2025.11.15
USD 10,000
USD 1,795
KEB HANA, LA Financial Corp.

MADE SCIENTIFIC, INC(*).
종속기업
일반한도대출
2024.09.01
2024.09.01 ~ 2025.09.01
USD 12,000
USD 5,000
Hana Bank, New York Agency

MADE SCIENTIFIC, INC.(*)
종속기업
일반한도대출
2024.03.27
2024.03.27 ~ 2025.03.27
USD 5,000
-
Shinhan Bank, America, NJ Loan Center

MADE SCIENTIFIC, INC.(*)
종속기업
일반한도대출
2025.03.27
2025.03.27 ~ 2026.03.27
USD 5,000
-
Shinhan Bank, America, NJ Loan Center

MADE SCIENTIFIC, INC.(*)
종속기업
임차보증
2024.12.02
2024.12.02 ~ 2025.12.02
USD 7,500
USD 7,500
Shinhan Bank, America, NJ Loan Center

MADE SCIENTIFIC, INC.(*)
종속기업
일반한도대출
2025.02.19
2025.02.19 ~ 2026.02.19
USD 10,000
USD 7,300
Shinhan Bank, America, NJ Loan Center

MADE SCIENTIFIC, INC.(*)
종속기업
계약이행보증
2025.01.01
2025.01.01 ~ 2040.06.30
USD 39,379
-
-

MADE SCIENTIFIC, INC.(*)
종속기업
일반대출
2025.04.03
2025.04.03 ~ 2026.04.03
USD 15,000
USD 15,000
Hana Bank USA

MADE SCIENTIFIC, INC.(*)
종속기업
일반대출
2025.04.03
2025.04.03 ~ 2026.04.03
USD 5,000
USD 5,000
KEB HANA, LA Financial Corp.

GENECE HEALTH, INC
종속기업
일반한도대출
2024.11.08
2024.11.08 ~ 2025.10.24
USD 3,500
USD 3,500
KEB HANA, NY FINANCIAL CORP.

GENECE HEALTH, INC
종속기업
일반한도대출
2025.04.16
2025.04.16~ 2026.04.16
USD 2,000
USD 750
Shinhan Bank, America, NJ Loan Center

㈜그린벳
종속기업
일반대출
2024.11.08
2024.11.08 ~ 2025.11.10
2,400
2,000
㈜우리은행

㈜그린벳
종속기업
일반한도대출
2024.11.08
2024.11.08 ~ 2025.11.10
1,200
-
㈜우리은행

㈜그린벳
종속기업
일반대출
2024.05.13
2024.05.13 ~ 2025.05.13
600
500
㈜신한은행

㈜그린벳
종속기업
시설대출
2024.05.13
2024.05.13 ~ 2025.05.13
973
811
㈜신한은행

합계
USD 114,379 5,173
USD 45,845 3,311
-

※ 2025.06.13 별도 기준입니다.(*) BIOCENTRIQ, INC.이 MADE SCIENTIFIC, INC로 사명 변경

(1)-2 당분기말 현재 녹십자가 특수관계자를 위하여 제공하고 있는 보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천USD)

제공받은자
회사와의 관계
지급보증내역
일자
지급보증기간
지급보증액
제공받은 회사의 사용내역

여신금액
여신금융기관

GC BIOPHARMA USA, Inc.
종속기업
일반대출
2023-12-01
2023.12.01 ~ 2025.05.30
USD 5,000
USD 5,000
HANA NY Financial corp.

GC BIOPHARMA USA, Inc.
종속기업
일반한도대출
2024-06-20
2024.06.20 ~ 2025.06.20
USD 10,000
-
SHINHAN BANK NEW YORK BRANCH

GC BIOPHARMA USA, Inc.
종속기업
일반대출
2024-12-17
2024.12.17 ~ 2025.12.26
USD 5,000
USD 5,000
Hana Bank USA

GC BIOPHARMA USA, Inc.
종속기업
일반한도대출
2024-12-19
2024.12.19 ~ 2025.12.18
USD 12,000
USD 5,000
Woori Bank New York Agency

GC BIOPHARMA USA, Inc.
종속기업
일반대출
2024-12-26
2024.12.26 ~ 2025.11.30
USD 3,000
USD 3,000
Hana Bank USA

ABO Holdings, Inc.
종속기업
일반한도대출
2025-02-20
2025.02.20 ~ 2025.04.01

USD 10,000

USD 9,970
Hanmi Bank

ABO Holdings, Inc.
종속기업
일반대출
2025-03-07
2025.03.07 ~ 2026.03.06

USD 15,000

USD 15,000
SHINHAN BANK NEW YORK BRANCH

합계
USD 60,000
USD 42,970
-

※ 별도 기준입니다.(2) 담보제공 자산

- 연결기업의 채무 등을 위하여 담보로 제공되어 있는 자산은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

관련기관
과목
채무금액
담보제공자산
당분기말

장부금액
담보설정금액

㈜한국씨티은행 등
당좌대출
-
상각후원가측정 금융자산
24
24

㈜하나은행
단기차입금
2,415
유형자산
22,559
7,467

임대보증금
81
유형자산, 투자부동산
105,998
97

지급어음
-
기타금융자산
2
2

한국증권금융㈜
우리사주취득자금대출
-
상각후원가 측정 금융자산
800
800

㈜비지에프리테일
임대보증금
560
투자부동산
3,138
560

서울보증보험㈜
이행보증보험 담보
-
기타금융자산
72
72

㈜신한은행
유동성장기차입금
1,419
유형자산
1,124
1,641

한국산업은행
단기차입금
6,000
종속기업투자주식 (유비케어)
208,883
31,200

한도대출
-
유형자산
4,199
6,000

대신증권
단기차입금
4,000
종속기업투자주식 (유비케어)
208,883
23,800

중소기업은행
장기차입금
1,305
투자부동산
1,905
5,210

계약이행보증 (질권설정)
-
기타금융자산
1,407
1,407

우리은행
장기차입금
1,720
유형자산
2,365
2,580

하나카드㈜
계약이행보증
-
기타금융자산
120
120

건설공제조합
이행보증보험 담보
-
기타금융자산
1,548
1,548

대한설비건설공제조합
이행보증보험 담보
-
기타금융자산
49
49

정보통신공제조합
이행보증보험 담보
-
기타금융자산
19
19

합계

17,500

563,094
82,596

라. 그 밖의 우발채무 등
상세내용은 Ⅲ. 재무에 관한 사항 > 3. 연결재무제표 주석 「30. 우발상황 및 약정사항」과 Ⅲ. 재무에 관한 사항 > 5. 재무제표 주석 「30. 우발상황 」을 참조하시기 바랍니다.

(1) 신용보강 제공 현황

(단위 : 백만원)

발행회사(SPC)
증권종류
PF 사업장구분
발행일자
발행금액
미상환잔액
신용보강유형
조기상환조항

-
-
-
-
-
-
-
-

※ 해당사항 없음

(2) 장래매출채권 유동화 현황

(단위 : 백만원)

발행회사(SPC)
기초자산
증권종류
발행일자
발행금액
미상환잔액

-
-
-
-
-
-

※ 해당사항 없음

(3) 장래매출채권 유동화채무 비중

(단위 : 백만원)

당분기말
전기말
증감

금액(A)
(비중,%)
금액(B)
(비중,%)
(A-B)

유동화채무
-
-
-
-
-

총차입금
-
-
-
-
-

매출액
-
-
-
-
-

매출채권
-
-
-
-
-

※ 해당사항 없음

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 수사·사법기관의 제재현황

일자
제재 기관
대상자

처벌 또는

조치 내용

금전적

제재금액

횡령ㆍ배임 등 금액

근거

법령

조치에 대한 이행사항
재발방지를 위한 대책

2024.07.23
서울고등법원
㈜녹십자
2024.07.23. 무죄선고 (1심 유죄 판결에 관함)
-
-
독점규제 및 공정거래에 관한법률 제70조, 제66조 제1항 제9호, 제19조 제1항 제8호, 형사소송법 제334조 제1항
상고심 진행(*)
컴플라이언스 강화

(*) 2024년 7월 무죄판결 선고 후 대법원에 상고 제기되었음
나. 행정기관의 제재현황
(1) 금융감독당국의 제재현황 - 해당사항 없음 (2) 공정거래위원회의 제재현황

일자
제재기관
대상자
처벌 또는 조치 내용

금전적

제재금액

사유
근거법령
조치에 대한 이행사항
재발방지를 위한 대책

2021.01.15
공정거래 위원회
㈜녹십자
□입찰참가자격 6월 제한
-
백신(폐렴구균 백신 등) 입찰 담함 제재
□국가를당사자로하는계약에관한법률 제27조 제1항 제2호, 동법 시행령 제76조제1항
□서울행정법원 2021구합51126사건 소취하 종결에 따라 2023년09월12일 부터 입찰제한 제재가 재개되었습니다. 2024년03월05일까지 입찰제한 상태입니다.
공정거래 관련 법률 준수 및 내부 Compliance 강화

2023.08.30
공정거래위원회
㈜녹십자

□2023년 8월30일 공정위 의결

시정명령 및 과징금

과징금 2,035백만원

국가예방접종사업

자궁경부암백신담합

□독점규제 및 공정거래에 관한 법률

(제19조 제1항 제8호, 제21조, 제22조 및 제55조의 3)

□독점규제 및 공정거래에 관한 법률 시행령

(제61조 및 별표 2 과징금 부과 세부기준 등에 관한 고시)

□과징금 선납부 후 공정거래위원회 상대로 2023년 10월 5일 행정소송 제기
공정거래 관련 법률 준수 및 내부 Compliance 강화

(3) 과세당국(국세청, 관세청 등)의 제재현황

- 해당사항 없음 (4) 기타 행정·공공기관의 제재현황

일자
제재기관
대상자
처벌 또는 조치 내용

금전적

제재금액

사유
근거법령
조치에 대한 이행사항
재발방지를 위한 대책

2020.01.21
대한적십자사
㈜녹십자 엠에스
입찰참가자격 2년제한
-
혈액백 입찰 담합 제재
□기타공공기관 계약사무 운영규정 제14조제1항 및 제2항, 국가계약법 제27조 제1항 제2호, 국가계약법 시행규칙 제76조[별표2] 제2항 제4호 '가' 목에 따른 입찰 참가자격 제한
□당사는 기타공공기관 계약사무 운영규정 제14조 제10항에 의하여 대한적십자사에 이의를 신청하였으며, 효력정지가처분신청 및 처분취소 민사소송을 제기 하였습니다. □2020.02.12 법원의 판결로 입찰참가자격 지위확인청구 사건의 본안판결 선고시 까지 입찰에 참가할 자격이 임시로 있음이 결정 되었습니다. □2022.03.14 법원으로부터 입찰참가 제한기간을2년에서1년으로 감경하는 화해권고 결정이 있었으며 대한적십자사의 수용여부에 따라 결정될 예정입니다. □2022.04.28 춘천지방법원 원주지원 판결선고에 따라 최종 결론은 2년간의 대한적십자사에 대한 입찰참가자격 제한을 받을 예정입니다. □2022.05.21 판결 확정되어 대한적십자사에서 입찰참가자격 제한 처분 통보서를 수령하였습니다. 입찰 참가자격 제재 기간은 2022.05.25 부터 2024.04.22 까지2년 입니다.
공정거래 관련 법률 준수 및 내부 Compliance 강화

다. 한국거래소 등으로부터 받은 제재
- 당사의 종속기업인 ㈜녹십자엠에스는 단일판매 공급계약 공시의 번복으로 인해 2023년 1월 3일 거래소로부터, 불성실공시법인지정 예고를 통보 받았습니다. 이로 인해 벌점 1.5점이 결정되었으나 6개월간 불성실공시법인으로 지정예고 되지 않을 조건으로 지정을 유예 받았으며 해당 기간은 도과되었습니다. - 당사의 종속기업인 ㈜녹십자는 단일판매 공급계약 공시의 지연으로 인해 2023년 7월 20일 거래소로부터, 불성실공시법인지정을 통보 받았습니다. 이로 인해 공시위반제재금 8백만원이 발생하였습니다. 당사는 거래소의 공시 규정을 준수하기 위하여 관리를 철저히 하고, 공시 프로세스의 전반에 대한 검토 등의 적극적인 개선 노력을 진행하고 있습니다.

라. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항
- 해당사항 없음

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

-해당사항 없음

XI. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

(기준일 : 2025년 03월 31일)
(단위 : 백만원)

상호
설립일
주소
주요사업
최근사업연도말자산총액
지배관계 근거
주요종속회사 여부

㈜녹십자
1969년 11월
경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107
의약품 제조, 판매
2,221,588
지분50%초과보유
해당

㈜녹십자이엠
2001년 03월
경기도 성남시 분당구 구미로8, 2층(구미동, 엠타워)
GMP 및 BSL 시설 시공
71,224
지분50%초과보유
-

㈜지씨케어
2003년 08월
서울특별시 영등포구 여의대로 108
건강관리 및 컨설팅
259,626
지분50%초과보유
해당

㈜지씨웰페어
2011년 04월
경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107
기타 서비스업
1,783
지분50%초과보유
-

부동산 처분신탁
2017년 03월
경기도 용인시 기흥구 중부대로 494
신탁부동산 보존관리
5,846
지분50%초과보유
-

Green Cross North America Inc.
2014년 04월

1000 De La Gauchetiere Street West

Suite 2100 Montreal, Quebec Canada H3B 4W5

기타 서비스업
396
지분50%초과보유
-

GC Labtech, Inc.
2016년 08월
485 SPENCER LANE, San Antonio , TX 78201
기타 보건업
6,515
지분50%초과보유
-

㈜진스랩
2008년 11월
경기도 용인시 기흥구 용구대로2469번길 15
의료기기 제조, 판매
18,489
지분50%초과보유
-

COERA, INC.
2022년 04월
1209 Orange Street, Wilmington, County of New Castle, Delaware 19081
기타 서비스업
106,616
지분50%초과보유
해당

Genece Health, Inc.
2022년 09월
12250 El Camino Real, Suite 160, San Diego, CA 92130 USA
암 진단검사 서비스
1,507
지분50%초과보유
-

GC DH VIETNAM CO., LTD
2024년 09월
Me Tri Ward, Nam Tu Liem District, Hanoi City, Vietnam
경영컨설팅
8,289
지분50%초과보유
-

Lymphotec, lnc.
1999년 04월
Fuyuki, Koto-ku, Tokyo, Japan
세포치료제, 시약제조업
7,194
지분50%초과보유
-

㈜녹십자엠에스
2003년 12월
경기도 용인시 기흥구 용구대로2469번길 15
의약품 제조, 판매
80,757
실질지배력
해당

㈜녹십자메디스
2005년 02월
충남 천안시 서북구 성거읍 정자1길 16
혈당계 제조
9,452
지분50%초과보유
-

㈜녹십자웰빙
2004년 09월
서울특별시 영등포구 여의대로 108
의약품 제조, 판매
163,603
실질지배력
해당

㈜지씨셀
2011년 06월
경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107
기타사업지원 서비스 등
594,910
실질지배력
해당

㈜지씨씨엘
2019년 08월
경기도 용인시 기흥구 용구대로2469번길 15
임상시험 검사분석 서비스
23,233
지분50%초과보유
-

㈜지씨지놈
2013년 08월
경기도 용인시 기흥구 이현로30번길 107
유전자 분석
40,622
실질지배력
-

농업회사법인 인백팜㈜
2007년 11월
전남 화순군 화순읍 산단길 40
양계, 부화, 종란업 등
18,494
지분50%초과보유
-

GC BIOPHARMA USA, INC.
2016년 08월

500 Frank W Burr Blvd Teaneck, NJ 07666 USA

의약품 판매
59,703
지분50%초과보유
-

GC BIOPHARMA DO BRASILCONSULTORIA DE NEGOCIOS LTDA
2018년 04월
Av. Roque Petroni Junior 1089, C216, Jardim das Acacias, CEP:04707-900 Sao Paulo, Brazil
서비스
881
지분50%초과보유
-

㈜유비케어
1994년 12월
서울특별시 영등포구 여의대로 108
기타 서비스
137,954
지분50%초과보유
해당

㈜헥톤프로젝트
2017년 07월
서울특별시 영등포구 여의대로 108
시스템 소프트웨어 개발 및 공급업
17,570
지분50%초과보유
-

㈜헥톤씨앤씨
2004년 03월
서울 구로구 디지털로32길 30, 9층 911호
시스템 소프트웨어 개발 및 공급업
1,588
지분50%초과보유
-

㈜케이컨셉
2011년 03월
경기 안양시 동안구 시민대로 361
의료소프트웨어 개발 및 서비스 공급업
2,093
지분50%초과보유
-

㈜그린벳
2020년 12월
경기도 용인시 기흥구 용구대로2469번길 15
동물검사서비스
14,044
지분50%초과보유
-

MADE SCIENTIFIC, INC.(*1)
2017년 07월
201 College Rd E, Princeton, NJ 08540
임상품 위탁생산
7,276
지분50%초과보유
-

㈜이원
2004년 09월
충청북도 청주시 청원구 오창읍 백현성재로312-68
포장 필름 제조
9,570
지분50%초과보유
-

㈜크레템
2003년 09월
경기도 안양시 동안구 시민대로 401
의료용 기기 제조
10,185
지분50%초과보유
-

CRETEM USA, INC
2019년 07월
8400 Ester Blvd,Suite 140, Irvig, TX, 75063,USA
기타 서비스
108
지분50%초과보유
-

㈜크레너헬스컴
2017년 06월
서울시 강남구 압구정로 36길 18
마케팅 대행 서비스
3,448
지분50%초과보유
-

㈜조아
2006년 02월
경기도 광명식 덕안로 104번길 17, 138호, 320호 (일직동, 광명역엠클러스터)
의료기기,침대 도소매
17,244
지분50%초과보유
-

㈜또하나의가족서울센터
2016년 09월
서울특별시 마포구 모래내로7길 62, 2층 2호
의료기기,침대 도소매
733
지분50%초과보유
-

㈜또하나의가족대전센터
2017년 07월
대전광역시 유성구 복용남로 55, 1층
의료기기 및 의료용침대 도소매
630
지분50%초과보유
-

㈜또하나의가족광주센터
2016년 09월
광주광역시 서구 무진대로 484, 가동
의료기기 도소매
580
지분50%초과보유
-

㈜또하나의가족부산센터
2017년 01월
부산광역시 금정구 조리2길 27
의료기기,침대 도소매
582
지분50%초과보유
-

㈜어니스트리
2024년 05월
서울특별시 영등포구 여의대로 108, 33층
도매 및 소매업
6,574
지분50%초과보유
-

ABO Holdings, Inc.(*2)
2020년 10월
2030 Main St, Ste 1650, Irvine, CA 92614, USA
혈액원 운영
148,513
지분50%초과보유
해당

ABO Plasma Calexico LLC
(*2)

2023년 05월
114 Heffernan Avenue, Calexico, CA 92231, USA
혈액원 운영
9,630
지분50%초과보유
-

ABO Plasma Otay Mesa West LLC
(*2)

2022년 02월

2949 Coronado Avenue, San Diego, CA 92154
, USA

혈액원 운영
10,192
지분50%초과보유
-

ABO Plasma Redding LLC
(*2)

2022년 07월

100 Hartnell Avenue, Redding, CA 96002
, USA

혈액원 운영
1,619
지분50%초과보유
-

ABO Plasma Yuba City LLC
(*2)

2022년 07월

1165 Colusa Avenue Yuba City, CA 95991
, USA

혈액원 운영
1,959
지분50%초과보유
-

ABO Plasma Cherry Hill LLC
(*2)

2021년 06월

500 NJ-38 W Cherry Hill, NJ 08002
, USA

혈액원 운영
36,262
지분50%초과보유
-

ABO Plasma Glassboro LLC
(*2)

2021년 06월

812B Delsea Dr N Glassboro, NJ 08028
, USA

혈액원 운영
29,984
지분50%초과보유
-

ABO Plasma Orem LLC
(*2)

2022년 01월

169 N State St, Orem, UT 84057
, USA

혈액원 운영
10,137
지분50%초과보유
-

ABO Plasma West Valley City LLC
(*2)

2022년 07월

3495 West 3500 South, West Valley City, UT 84119
, USA

혈액원 운영
8,471
지분50%초과보유
-

ABO Holdings Laredo LLC
(*2)

2022년 04월

1004 Grant St, Laredo, TX 78040
, USA

부동산임대업
8,284
지분50%초과보유
-

ABO Plasma Laredo LLC
(*2)

2022년 04월

1004 Grant St, Laredo, TX 78040
, USA

혈액원 운영
4
지분50%초과보유
-

ABO Plasma Eagle Pass LLC
(*2)

2023년 02월

165 Jefferson Street, Eagle Pass, TX 78872
, USA

혈액원 운영
1,417
지분50%초과보유
-

GCV, Inc.
2025년 02월

25 Old Kings Hwy N, Darien, CT, 06820, United States
, USA

기타 전문 서비스업
-
지분50%초과보유
-

(*1) BIOCENTRIQ, INC.이 MADE SCIENTIFIC, INC로 사명 변경(*2) 종속회사 편입 전 현지 회계기준(US-GAAP)의 자산총액을 기재함

2. 계열회사 현황(상세)

(기준일 :
2025년 03월 31일
)
(단위 : 사)

상장여부
회사수
기업명
법인등록번호

상장
6
㈜녹십자홀딩스
134511-0000014

㈜녹십자
110111-0109854

㈜녹십자웰빙
134511-0083218

㈜녹십자엠에스
134511-0076627

㈜지씨셀
134511-0172532

㈜유비케어
110111-1105364

비상장
50
㈜녹십자이엠
134511-0047793

㈜지씨케어
110111-2833584

농업회사법인인백팜㈜
205211-0026721

㈜지씨지놈
134511-0215100

㈜지씨웰페어
134511-0169795

㈜녹십자메디스
135111-0087407

㈜아진디앤엠
134511-0269214

㈜지씨씨엘
134511-0405503

Lymphotec lnc.
-

Green Cross North America Inc.
-

GC BIOPHARMA USA, INC.
-

GC Labtech, Inc.
-

GC BIOPHARMA DO BRASIL CONSULTORIA DE NEGOCIOS LTDA
-

㈜헥톤프로젝트
110111-6449147

㈜헥톤씨앤씨
110111-2984361

㈜케이컨셉
131111-0278365

㈜비브로스
110111-5299030

㈜유팜몰
110111-6262367

㈜그린벳
134511-0487618

㈜진스랩
124411-0093089

㈜아이쿱
110111-4714188

㈜더블유비엔피
110111-8009551

COERA, INC.
-

MADE SCIENTIFIC, INC.(*)
-

㈜이원
150111-0233283

㈜크레템
110111-2866436

Genece Health, Inc.
-

CRETEM USA, INC
-

㈜크레너헬스컴
110111-6424553

㈜조아
134511-0098423

㈜또하나의가족서울센터
110111-6138261

㈜또하나의가족대전센터
160111-0429195

㈜또하나의가족광주센터
200111-0469027

㈜또하나의가족부산센터
180111-1063641

㈜어니스트리
110111-8940549

GC DH VIETNAM CO., LTD
-

ABO Holdings, Inc.
-

ABO Plasma Calexico LLC
-

ABO Plasma Otay Mesa West LLC
-

ABO Plasma Redding LLC
-

ABO Plasma Yuba City LLC
-

ABO Plasma Cherry Hill LLC
-

ABO Plasma Glassboro LLC
-

ABO Plasma Orem LLC
-

ABO Plasma West Valley City LLC
-

ABO Holdings Laredo LLC
-

ABO Plasma Laredo LLC
-

ABO Plasma Eagle Pass LLC
-

GCV, Inc.
-

GC PHENIKAA JOINT STOCK COMPANY
-

(*) BIOCENTRIQ, INC.이 MADE SCIENTIFIC, INC로 사명 변경
※ 기준일 이후 주요 변동사항으로, ㈜지씨지놈은 2025년 06월 11일 코스닥시장에 상장 완료되었습니다.

- 계열회사간 출자 현황

(기준일 :
2025년 03월 31일
)
(단위 : %)

투자회사피투자회사
㈜녹십자홀딩스
㈜녹십자
㈜녹십자엠에스
㈜지씨셀
㈜지씨케어
㈜유비케어
㈜헥톤프로젝트
㈜조아
㈜녹십자웰빙
COERA, INC.
㈜크레템
㈜지씨지놈
GC DH VIETNAM CO., LTD
ABOHoldings

㈜녹십자
50.06

㈜녹십자엠에스

40.32

㈜녹십자이엠
100.00

㈜지씨케어
91.77
0.13

㈜녹십자웰빙
12.39
22.08

0.06

농업회사법인 인백팜㈜

89.98

㈜지씨셀
8.48
33.28

㈜지씨지놈
11.54
23.71
0.09
0.12

㈜지씨웰페어
70.00

㈜녹십자메디스

36.85
61.41

㈜지씨씨엘

65.45

GC BIOPHARMA USA, INC.

100.00

Green Cross North America Inc
53.15
46.85

GC Labtech, Inc.
66.67

GC BIOPHARMA DO BRASIL CONSULTORIA DE NEGOCIOS LTDA

99.99

Lymphotec, lnc.
60.41

24.43

15.00

㈜유비케어

52.65

㈜헥톤프로젝트

75.00

㈜헥톤씨앤씨

100.00

㈜케이컨셉

70.00

㈜비브로스
2.11

44.30

㈜유팜몰

45.00

㈜그린벳
74.46

㈜진스랩
54.87

㈜아이쿱

22.39

㈜더블유비엔피

45.56

COERA, INC.
72.60

27.40

MADE SCIENTIFIC, INC.(*1)

8.21

91.79

㈜이원

50.00

㈜크레템

100.00

Genece Health, Inc.
59.80

25.63

CRETEM USA, INC

100.00

㈜크레너헬스컴

50.01

㈜조아

100.00

㈜또하나의가족서울센터

100.00

㈜또하나의가족대전센터

100.00

㈜또하나의가족광주센터

100.00

㈜또하나의가족부산센터

100.00

㈜어니스트리

100.00

GC DH VIETNAM CO., LTD(*2)
70.00

ABO Holdings, Inc.

100.00

ABO Plasma Calexico LLC

100.00

ABO Plasma Otay Mesa West LLC

100.00

ABO Plasma Redding LLC

100.00

ABO Plasma Yuba City LLC

100.00

ABO Plasma Cherry Hill LLC

100.00

ABO Plasma Glassboro LLC

100.00

ABO Plasma Orem LLC

100.00

ABO Plasma West Valley City LLC

100.00

ABO Holdings Laredo LLC

100.00

ABO Plasma Laredo LLC

100.00

ABO Plasma Eagle Pass LLC

100.00

GCV, Inc.
100.00

GC PHENIKAA JOINT STOCK COMPANY

48.00

※ 상기 지분율은 총발행주식수 중 보통주 기준 지분율임(*1) BIOCENTRIQ, INC.이 MADE SCIENTIFIC, INC로 사명 변경(*2) 상기 법인은 유한회사로 투자금 비율을 기재함※ 기준일 이후 주요 변동사항으로, ㈜지씨지놈은 2025년 06월 11일 코스닥시장에 상장 완료되었습니다.

3. 타법인출자 현황(상세)

(기준일 :
2025년 03월 31일
)
(단위 : 백만원, 주, %)

법인명
상장여부
최초취득일자
출자목적
최초취득금액
기초잔액
증가(감소)
기말잔액
최근사업연도재무현황

수량
지분율
장부가액
취득(처분)
평가손익
수량
지분율
장부가액
총자산
당기순손익

수량
금액

㈜녹십자
상장
2001년 12월 28일
경영참여
31,700
5,850,482
50.1
296,327
-
-
-
5,850,482
50.1
296,327
2,221,587
21,215

㈜지씨셀
상장
2011년 06월 22일
경영참여
490
1,339,318
8.5
34,888
-
-
-
1,339,318
8.5
34,888
594,910
-64,755

㈜지씨케어(*1)
비상장
2004년 01월 16일
경영참여
500
23,454,388
91.4
129,793
1,248,062
10,266
-
24,702,450
91.8
140,059
259,626
-7,603

㈜녹십자이엠
비상장
2001년 03월 16일
경영참여
500
600,000
100.0
11,117
-
-
-
600,000
100.0
11,117
71,224
6,017

㈜녹십자웰빙
상장
2004년 09월 02일
경영참여
2,719
2,198,700
12.4
2,636
-
-
-
2,198,700
12.4
2,636
163,603
10,440

㈜지씨지놈
비상장
2019년 12월 11일
경영참여
1,160
2,256,656
11.5
5,191
-
-
-
2,256,656
11.5
5,191
40,622
-1,257

GCNA(*2)
비상장
2014년 04월 22일
경영참여
475
58,458,799
53.2
-
-
-
-
58,458,799
53.2
-
396
-255

GC Labtech, Inc.
비상장
2016년 11월 16일
경영참여
5,852
1,000,000
66.7
9,300
-
-
-
1,000,000
66.7
9,300
6,515
-2,182

한일홀딩스㈜
상장
1987년 03월 02일
단순투자
297
310,321
1.0
4,344
-
-
-77
310,321
1.0
4,267
885,951
35,912

㈜고려제강(*3)
상장
1996년 07월 30일
단순투자
1,094
339,781
1.4
6,065
27,195
-
93
366,976
1.4
6,158
1,442,412
49,927

부동산 처분신탁(*4)
비상장
2017년 03월 24일
단순투자
6,005
-
100.0
5,846
-
-
-
-
100.0
5,846
-
-

Oxford Biomedica
상장
2016년 10월 06일
단순투자
3,226
199,864
0.2
1,547
-
-
-413
199,864
0.2
1,134
414,293
-255,794

Cipherome
비상장
2017년 01월 26일
단순투자
4,686
1,249,994
9.3
-
-
-
-
1,249,994
9.3
-
958
-2,092

Thunder Biotech
비상장
2017년 05월 18일
단순투자
284
250,000
0.8
284
-
-
-
250,000
0.8
284
6,580
-14,350

㈜케어랩스(*5)
상장
2017년 11월 15일
단순투자
7,000
40,000
0.2
101
-40,000
-101
-
-
-
-
118,108
-26,196

헬스케어PEF
비상장
2017년 10월 30일
단순투자
7,940
-
-
8,872
-
-
-4
-
-
8,868
74,216
22,644

Genoplan(*6)
비상장
2018년 07월 11일
단순투자
4,455
200,093
7.6
-
-
-
-
200,093
7.6
-
5,703
-849

Feldan
비상장
2018년 08월 30일
단순투자
5,544
17,598,232
8.1
7,476
-
-
-
17,598,232
8.1
7,476
16,441
-2,347

Artiva Biotherapeutics, Inc
비상장
2019년 03월 13일
경영참여
18
3,306,900
13.6
54,758
-
-
-
3,306,900
13.6
54,758
331,626
-86,245

㈜휴먼스케이프
비상장
2019년 08월 31일
단순투자
1,000
22,252
12.1
15,713
-
-
-
22,252
12.1
15,713
19,214
-13,254

㈜금호에이치티
상장
2000년 08월 25일
단순투자
1,000
289,842
0.1
181
-
-
-22
289,842
0.1
159
355,481
-12,643

비엔에이치-포스코바이오헬스케어투자조합
비상장
2020년 03월 16일
단순투자
1,000
-
16.9
1,000
-
-
-
-
16.9
1,000
5,764
-120

메디베이트
비상장
2020년 06월 19일
단순투자
2,600
-
92.9
5,200
-
-
-
-
92.9
5,200
3,112
-117

㈜진캐스트
비상장
2020년 06월 22일
단순투자
4,000
335,591
5.1
3,146
-
-
-
335,591
5.1
3,146
13,697
-2,946

㈜에이블애널리스틱스(*7)
비상장
2020년 10월 28일
경영참여
1,093
32,795
85.7
-
-32,795
-
-
-
-
-
56
6,232

㈜진스랩(*8)
비상장
2021년 02월 26일
경영참여
13,396
2,003,181
54.9
17,402
-
-
-
2,003,181
54.9
17,402
18,489
-5,311

포휴먼라이프(*9)
비상장
2021년 03월 16일
단순투자
6,448
-
5.3
6,448
-
-6,448
-
-
-
-
149,567
-12,111

퓨처플레이혁신

비상장
2021년 06월 15일

단순투자

2,333

-
16.8
4,458
-
-
-50
-
16.8
4,408
26,542
-995

키튼플래닛㈜

비상장
2021년 04월 15일

단순투자

3,500
7,971
15.5
-
-
-
-
7,971
15.5
-
711
-700

㈜이모코그
비상장
2021년 01월 19일
단순투자
3,000
13,888
2.8
3,000
-
-
-
13,888
2.8
3,000
36,270
-4,221

㈜레드블루
비상장
2021년 11월 15일
단순투자
3,163
5,577
28.2
4,096
-
-
-
5,577
28.2
4,096
8,634
172

아토머스㈜
비상장
2022년 01월 28일
단순투자
1,000
238,375
8.0
8,424
-
-
-
238,375
8.0
8,424
14,678
-4,449

COERA, INC.
비상장
2022년 05월 11일
경영참여
70,075
530
72.6
70,075
-
-
-
530
72.6
70,075
106,616
-6

㈜펌킨컴퍼니
비상장
2022년 06월 30일
단순투자
579
21,697
26.9
-
-
-
-
21,697
26.9
-
410
-297

㈜그래비티랩스(*10)
비상장
2022년 08월 17일
단순투자
999
666
4.2
930
65,934
-
-
66,600
4.2
930
4,048
-2,558

㈜그린벳
비상장
2022년 07월 26일
경영참여
1,279
15,915,851
62.0
10,409
-
-
-
15,915,851
62.0
10,409
14,044
-4,066

Genece Health, Inc.
비상장
2022년 11월 03일
경영참여
7
5,250,000
59.8
7
-
-
-
5,250,000
59.8
7
1,507
-14,015

Genece Health, Inc.(전환사채)
비상장
2022년 11월 03일
경영참여
4,702
-
-
11,025
-
-
-26
-
-
10,999
1,507
-14,015

㈜비브로스
비상장
2022년 11월 29일
단순투자
3,000
81,083
2.1
3,000
-
-
-
81,083
2.1
3,000
12,090
1,068

시냅틱미래성장제1호(*11)
비상장
2023년 06월 01일
단순투자
918
-
-
2,843
-
-167
-23
-
-
2,653
31,406
17,008

Lymphotec, lnc.
비상장
2024년 08월 30일
경영참여
3,914
52,034
60.4
3,925
-
-
-
52,034
60.4
3,925
7,194
603

모하비-하랑신기술투자조합1호
비상장
2024년 09월 24일
단순투자
5,000
-
-
5,000
-
-
-
-
-
5,000
9,924
-76

GC DH VIETNAM CO., LTD(*12)
비상장
2024년 09월 20일
경영참여
5,407
-
70.0
5,407
-
-
-
-
70.0
5,407
8,298
32

㈜이니바이오(*13)
비상장
2025년 02월 11일
경영참여
11,856
-
-
-
395,200
11,856
-
395,200
6.6
11,856
59,329
-16,538

GCV, Inc.(*14)
비상장
2025년 02월 24일
경영참여
264
-
-
-
184
264
-
184
100.0
264
-
-

합 계
-
-
760,234
-
15,670
-522
-
-
775,382
-
-

(*1) 당분기 중 RCPS 콜옵션 행사 이행으로 주식 수량 및 지분율이 변동됨 지분율 기준은 보통주 기준임(*2) 제55기에 이사회 결의를 통하여 처분이 결정되어 매각예정자산(부채)으로 재분류하였음(*3) 당분기 중 무상증자 및 평가에 따라 주식 수량 및 장부가액이 변동됨(*4) 상기 건은 부동산 처분신탁 수익권으로 재무현황을 기재하지 않았음(*5) 당분기 중 전량 매도하였음(*6) 최근사업연도 재무현황은 연결기준으로 작성되었음(*7) 당분기 중 청산을 완료하였음(*8) 지분율 기준은 보통주 기준임(*9) 당분기 중 출자금 분배에 따라 장부가액이 변동되었음 최근사업연도 재무현황은 연결기준으로 작성되었음(*10) 당분기 중 무상증자로 주식 수량이 변동되었음(*11) 당분기 중 회수 및 평가로 장부가액이 변동되었음(*12) 해당 회사는 유한회사로 주식수 기재를 생략하였음(*13) 당분기 중 신규 출자 하였음(*14) 당분기 중 신규 설립 하였음 ※ 기준일 이후 주요 변동사항으로, ㈜지씨지놈은 2025년 06월 11일 코스닥시장에 상장 완료되었습니다.
4. 연구개발실적(지씨셀)

(1) MG4101(간암)

구분
진행상황

임상시험의 단계 구분
임상 제2a상 종료

임상시험의 제목
경동맥화학색전술(TACE)을 시행한 간세포암 환자에서 MG4101(동종자연살해세포 치료제)투여 후 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 제 2a상 임상시험

임상시험의 목적
1차 목적은 간세포암 환자에서 MG4101 투여 시 질병의 재발까지의 기간(Time To Progression)을 통해 유효성을 확인하기 위함이며, 2차목적은 질병의 진행이 없는 생존율(Progression Free Survival), 전반적인 생존율(Overall Survival), 종양표지자의 변화를 통한 유효성을 추가적으로 확인하고 안전성을 평가하기 위함

해당 임상내용 임상승인기관
식품의약품안전처

임상승인 연혁
1) 임상시험계획 승인신청 : 2015.09 2) 임상시험계획 승인 : 2016.01 3) 첫 대상자 등록일 : 2017.01 4) 마지막 대상자 등록일 : 2019.09 5) 결과보고서 완료일 : 2020.07

시험방법 및 영향/향후계획
1) 시험 방법 및 경과 - 본 임상시험은 간세포암 환자로 경동맥화학색전술(TACE) 시행 후 8주 이내에 평가한 전신화단층촬영(CT; Computer Tomography)결과에서 완전반응(Complete Response)에 도달한 대상자를 대상으로 MG4101 투여시의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 수행됨 - 다기관, 공개, 제 2a상, 평행설계 임상시험으로, 서울대학교병원을 비롯하여 국내 6개기관에서 총 78명을 목표로 진행됨 - 임상시험기관과 경동맥화학색전술(TACE) 수행횟수(2회 초과 또는 그 이하)를 층으로하여, 시험군(MG4101 투여군)과 대조군(MG4101 비투여군)에 1:1 비율로 무작위배정하여 마지막 대상자 등록 후 12개월까지 추적관찰 시행함 - 시험군에 배정된 대상자들은 MG4101을 주 1회, 3주간 투여하며, 28일을 1주기로 하여 총 2주기의 투약기를 가짐. 대조군에 배정된 대상자들은 임상시험용 의약품을 투여 받지 않고 추적관찰만 진행함 - 유효성 평가를 위한 종양반응평가와 종양표지자 검사를 실시하며, 이상반응 및 실험실 검사 등을 통해 안전성을 평가를 실시함

2) 영향 및 향후계획 추적 관찰 기간 1년으로는 차상위 임상시험을 곧바로 설계하는 것은 어려움이 있어 후향적 분석 방법으로 장기 추적 관찰을 하기로 결정하였고, 간암 이외에 임상 적응을 확대하기 위해 다양한 암에 대한 임상연구를 수행할 것이며 임상에서 효능을 높이기 위해 다양한 항암치료법과 병용하기 위한 임상 연구를 진행할 예정이며, MG4101의 배양 기술을 기반으로 차세대 NK 세포치료제 개발에 활용할 계획임

기타 참고사항
- 첨단의료기술개발사업(보건복지부) 과제 선정되어 약 3년간 수행함

(2) 품목 : MG4101(림프종)

구분
진행상황

임상시험의 단계 구분
임상 제1/2a상 종료

임상시험의 제목
B세포 기원 재발성/불응성 비호지킨 림프종 환자에서 MG4101(체외 배양 동종 자연살해세포)과 리툭시맙(Rituximab) 병용요법의 유효성 및 안전성을 평가하는 제 1/2a상, 다기관, 공개 임상시험

임상시험의 목적
1상 임상시험 - 1차 목적은 MG4101과 리툭시맙(Rituximab)을 병용투여하여 2a상 임상시험의 권장 용량이 될 수 있는 최대 내약 용량(Maximum Tolerated Dose) 또는 최대 투여가능 용량(Maximum Feasible Dose)을 결정하기 위함이며, 2차 목적은 유효성을 탐색하고 안전성과 내약성을 평가하고자 함 2상 임상시험 - 1차 목적은 객관적 반응률(Objective Response Rate)을 통해 MG4101과 리툭시맙(Rituximab) 병용요법의 유효성을 확인하기 위함이며, 2차 목적은 완전반응(Complete Response), 부분반응(Partial Response), 전체생존(Overall Survival) 등을 통한 유효성을 추가적으로 탐색하고, 안전성을 평가하고자 함

임상승인기관
식품의약품안전처

임상승인 연혁
1) 임상시험계획 승인신청 : 2018.06 2) 임상시험계획 승인 : 2018.10 3) 첫 대상자 등록일 : 2019.05 4) 마지막 대상자 등록일 : 2020.10 5) 결과보고서 완료일 : 2021.05

시험방법 및 영향/향후계획
1) 시험 방법 및 경과 [1상 임상시험] - 삼성서울병원을 비롯하여 국내 3개 기관에서 진행하는 다기관, 용량 증량, 공개, 1상 임상시험으로, 재발성 또는 불응성 비호지킨 림프종 환자를 대상으로 MG4101과 리툭시맙(Rituximab)을 병용투여하며, 각 코호트별로 3~6명 등재하여 용량 증량 계획에 따라 1X107 cells/kg~9X107 cells/kg까지 증량함 [2상 임상시험] - 다기관, 공개, 단일군, 제 2상 임상시험으로, 림프종의 아형을 지연형과 공격형으로 구분하여 지연형에 48명, 공격형에 43명 등재하여 1상 임상시험에서 결정된 용량으로 임상시험용의약품을 투여하여 유효성과 안전성을 평가함 [1상, 2상 공통] - 1, 3, 5주기 투약 전, 3일간의 림프구제거(Lymphodepletion)후 리툭시맙(Rituximab)은 2주기 동안 매주, 이 후에는 월 1회 투여하고, MG4101은 1회/2주 간격으로 투여하며, 28일을 1주기로 하여 6주기까지 임상시험을 진행함. 반응성을 기대할 수 있다고 판단되는 경우 최대 8주기의 유지요법을 추가하여 MG4101과 리툭시맙(Rituximab) 병용요법의 유효성과 안전성을 보다 장기적으로 평가할 수 있음 - 유효성 평가를 위한 종양반응평가를 실시하며, 이상반응 및 실험실 검사 등을 통해 안전성을 평가함

2) 향후계획 - 본 임상시험을 통해 유효성 및 안전성이 확인된다면, MG4101과 리툭시맙 병용요법이 재발성/불응성 비호지킨 림프종의 새로운 치료방법으로 제시될 수 있을 것으로 기대하며, 이외 다른 종류 항체와의 병용요법 개발 가능성 탐색 자료로 활용 가능함

- MG4101와 항체 리툭시맙(Rituximab) 병용 림프종1상 결과, 논문 투고 완료

(3) 품목 : AB-201(유방암 또는 위식도 접합부 암)

구분
진행상황

임상시험의 단계 구분
임상 제1a/b 상 진행 중

임상시험의 제목
진행된 HER2+ 고형암 환자에서 AB-201의 안전성과 항-종양 활성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 제1상 임상시험

임상시험의 목적
HER2 양성 고형암 환자를 대상으로 AB-201 투여 시의 안전성 및 내약성을 평가하고 제2상 권장용량을 결정함.

임상승인기관
- 식품의약품안전처 - 호주 인체연구윤리위원회(HREC, Human Research Ethics Committees) ST Vincent's Hospital (in Melbourne)

임상승인 연혁
1. 식품의약품안전처(MFDS) 1) 임상시험계획 승인 신청 : 2023.10 2) 임상시험계획 승인 : 2023.12 3) 첫 대상자 등록일 : - 4) 마지막 대상자 등록일 : - 5) 결과보고 완료일 : - 2. 호주 인체연구윤리위원회(HREC, Human Research Ethics Committees) ST Vincent's Hospital (in Melbourne) 1) 임상시험계획 승인 신청 : 2023.10 2) 임상시험계획 승인 : 2023.12 3) 첫 대상자 등록일 : - 4) 마지막 대상자 등록일 : - 5) 결과보고 완료일 : -

시험방법 및 영향/향후계획
1) 시험 방법 및 경과 다국가(국내, 호주), 다기관, 공개, 용량 증량 및 확장 본 시험의 용량 증량 단계 동안, AB-201의 최대 4단계로 증량하여 용량 수준을 탐색(또는 최대 1단계로 감량하여 용량 수준을 탐색)하여 안전성을 확인함. 이러한 용량 증량 계획을 이용해 최대 내약 용량 (Maximum Tolerated Dose, MTD) 또는 최대 투여 용량 (Maximum Administered Dose, MAD)을 결정한다. MTD에 도달하지 않는 경우, 투여된 최고 용량이 MAD가 됨. 본 임상시험의 용량 확장 단계 동안, AB-201의 안전성, 지속성, 약력학(Pharmacodynamic, PD)을 추가로 규명하고자 함. 용량 확장 단계 (Phase 1b)에서는 용량 증량 단계(Phase 1a)에서 안전성이 확인된 용량 중 적정한 2가지 용량을 선정하고 용량 단계별로 인원을 확대하여 안전성과 유효성을 확인하여 권장 2상 용량(Recommended Phase 2 Dose, RP2D)을 결정하고자 함. RP2D는 유방암 및 위/GEJ암 표적 모집단 간에 다를 수 있음. 각 시험대상자의 임상시험은 서면 동의한 시점으로부터 최대 28일 (약 1개월)내 스크리닝을 진행한다. 스크리닝 기간 동안 선정/제외기준을 확인하고 선정기준에 부합하고 제외기준에 부합하지 않은 시험대상자에 한하여 림프구고갈 치료 후 AB-201 투여를 진행함. 모든 시험대상자는 AB-201 첫 투여로부터 추적관찰 기간을 포함하여 약 18개월 동안 모니터링을 받음. 시험대상자는 사망, 추적관찰 실패, 시험자의 결정, 추적관찰 없이 동의 철회, 또는 기타 임상시험계획서에 따른 사유로 인하여 임상시험 참여를 조기 종료할 수 있음.

2) 향후계획 대상자 모집 계획 중

(4) 품목 : GCC2005(NK 및 T세포 악성종양)

구분
진행상황

임상시험의 단계 구분
임상 제1a/b 상 진행 중

임상시험의 제목
재발성 또는 불응성 NK 및 T 세포 악성 종양 환자의 치료에서 림프구 제거 화학요법과 병용하는 GCC2005의 안전성, 내약성 및 예비 유효성을 평가하기 위한 제1상 다기관 임상시험

임상시험의 목적
재발성 또는 불응성 NK 및 T 세포 악성 종양 환자의 치료에서 GCC2005의 안전성, 내약성을 평가하기 위함

임상승인기관
식품의약품안전처

임상승인 연혁
1) 임상시험계획 승인 신청 : 2024.05 2) 임상시험계획 승인 : 2024.08 3) 첫 대상자 등록일 : 2025.03 4) 마지막 대상자 등록일 : - 5) 결과보고 완료일 : -

시험방법 및 영향/향후계획

1) 시험방법

- 국내, 다기관, 공개, 용량 증량 및 확장

- 용량 증량 단계(Phase 1a)에서 최대 4단계 용량까지 증량하여 안전성을 확인함.

- 용량 확장 단계(Phase 1b)에서 용량 증량 단계(Phase 1a)에서 안전성이 확인된 용량 중 적정한 2가지 용량을 선정하고 용량 단계별로 인원을 확대하여 안전성과 유효성을 확인하여 권장 2상 용량(RP2D)을 확인함.

2) 영향/향후계획 : 임상시험 진행 중

기타 참고 사항
“국가신약개발사업 글로벌 진출 및 파트너링 촉진을 위한 우수 신약개발 지원사업” 선정되어 수행 중임.

(5) 품목 : 이뮨셀엘씨주(간세포암_간이식)

구분
진행상황

임상시험의 단계 구분
임상 제1/2상 진행 종료

임상시험의 제목
Milan Criteria를 초과한 간세포암으로 간이식을 시행할 환자를 대상으로 이뮨셀엘씨주의 안전성과 유효성을 관찰하기 위한 용량증가, 반복투여 임상시험

임상시험의 목적

1차 목적은 Milan Criteria를 초과하는 간세포암으로 간이식을 시행할 환자들을 대상으로 이뮨셀엘씨주의 최대 내성 용량(MTD) 혹은 최대 투여 가능 용량(MFD)을 탐색하고 안전성을 평가하기 위함

2차 목적은 재발까지의 시간(Time to Recurrence), 재발이 없는 생존율(Recurrence-Free Survival), 전반적생존율(Overall Survival)로 유효성을 평가하고, 면역학적분석(Immunological Research)을 통해서 시험약의 안전성 및 유효성을 탐색하고자 함

임상승인기관
식품의약품안전처

임상승인 연혁
1) 임상시험계획 승인 신청 : 2018.05 2) 임상시험계획 승인 : 2018.06 3) 첫 대상자 등록일 : 2019.06 4) 마지막 대상자 등록일 : 2022.08 5) 결과보고 완료일 : 2023.10

시험방법 및 영향/향후계획
1) 시험 방법 및 경과 본 임상시험은 Milan Criteria를 초과하는 간세포암으로 간이식을 시행할 환자를 대상으로 이뮨셀엘씨주의 연속적인 용량증가 설계에 따라 코호트 1(1x10^9 cells, 3 회), 코호트 2(5x10^9 cells, 3 회)와 코호트 4(1x10^9 cells, 6 회), 코호트 3(10x10^9 cells, 3 회)과 코호트 5(5x10^9 cells, 6 회), 코호트 6(10x10^9 cells, 6 회)의 순서로 각 코호트에는 최소 3 명에서 최대 6 명의 대상자를 순차적으로 등록하여 진행함 각 코호트마다 처음 3 명의 대상자로부터 Dose-Limiting Toxicity(DLT)가 관찰되지 않는다면, 다음 코호트의 대상자가 등록되며 만약 각 코호트의 3 명 중 1 명으로부터 DLT가 관찰된다면, 해당 코호트에서 최대 6 명까지 또는 DLT가 발생한 1 명을 포함하여 2 명으로부터 DLT가 관찰될 때까지 대상자를 등록하여 임상시험을 시행함 DLT는 시험약 투여 후 2 주까지 평가하고, 대상자의 치료기간 중 첫 번째 종양평가를 IP 투여 후 8주째에 시행하고, 첫 번째 종양평가 이후 12 주 간격으로 마지막 대상자 등록 후 12 개월까지 질병의 재발을 역동적 조영증강(Dynamic contrast-enhanced) 3-phase 또는 4-phase CT 또는 MRI 로 관찰함

2) 향후계획 본 임상시험을 통해 확보된 임상데이터를 이뮨셀엘씨주 관련 RWD/후향적 연구에 활용할 예정임

(6) 품목 : 이뮨셀엘씨주(간동맥 화학색전술)

구분
진행상황

임상시험의 단계 구분
임상 제2상 진행 종료

임상시험의 제목
경동맥화학색전술(TACE)을 시행한 간세포암 환자에서 이뮨셀엘씨주투여 후 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위배정 공개, 다기관 제 2 상 임상시험

임상시험의 목적
1차 목적은 재발이 없는 생존 (Recurrence Free Survival)을 평가하기 위함이며, 2 차 목적은 재발이 없는 기간 (Time to Recurrence), 전반적 생존 (Overall Survival), 종양표지자 (AFP) 수치의 변화, 골수유래억제세포(MDSC) 수치 및 Immune-marker의 변화와 예후의 상관 관계 등을 평가하고자 함

임상승인기관
식품의약품안전처

임상승인 연혁
1) 임상시험계획 승인 신청 : 2017.08 2) 임상시험계획 승인 : 2017.10 3) 첫 대상자 등록일 : 2018.05 4) 마지막 대상자 등록일 : 2022.09 5) 종료보고 완료일 : 2022.10 6) 결과보고 완료일 : 2023.08

시험방법 및 영향/향후계획
1) 시험 방법 및 경과 본 임상시험은 BCLC stage B인 환자 또는 BCLC stage A로 수술, 고주파 열치료술의 적용이 불가능한 환자 중 1회 또는 그 이상의 연속적인 TACE을 시행한 후 CT 또는 MRI 결과가 mRECIST 기준으로 완전반응(CR)에 도달한 환자를 대상으로 시험군과 대조군으로 1:1 무작위배정하여 진행함 시험군에 배정된 대상자에게 이뮨셀-엘씨주를 1주 간격 5회, 2주 간격 5회, 4주 간격 2회 총 12회 투여함

2) 향후계획 본 임상시험을 통해 확보된 임상 데이터를 이뮨셀엘씨주 관련 RWD 연구에 활용할 예정임

(7) 품목 : 이뮨셀엘씨주(췌장암)

구분
진행상황

임상시험의 단계 구분
임상 제3상 진행 중

임상시험의 제목
췌관 선암 환자에서 수술 후 젬시타빈 단독 보조요법 대비 이뮨셀엘씨주와 젬시타빈 병용 보조요법의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 다기관, 평행, 제3상 임상시험

임상시험의 목적
췌관 선암 환자에서 근치적인 절제술 이후 젬시타빈 단독 보조요법 대비 이뮨셀엘씨주와 젬시타빈 병용 보조요법의 유효성과 안전성을 평가하기 위함 1차 목적은 췌관 선암 환자에서 이뮨셀엘씨주와 젬시타빈 병용 보조요법의 독립적 평가자에 의해 평가된 무재발 생존(Recurrence Free Survival, RFS)을 평가함 2차 목적은 췌관 선암 환자에서 이뮨셀엘씨주와 젬시타빈 병용 보조요법 시 전체 생존(Overall Survival, OS), 시험자에 의해 평가된 무재발 생존(RFS), 종양표지자Carbohydrate Antigen 19-9, CA19-9) 수치의 변화 등을 평가함

임상승인기관
식품의약품안전처

임상승인 연혁
1) 임상시험계획 승인 신청 : 2020.07 2) 임상시험계획 승인 : 2020.12 3) 첫 대상자 등록일 : 2021.09 4) 마지막 대상자 등록일 : - 5) 종료보고 완료일 : -

시험방법 및 영향/향후계획
1) 시험 방법 및 경과 본 임상시험은 췌관 선암 환자에서 근치적인 절제술 이후 젬시타빈 단독 보조요법 대비 이뮨셀엘씨주와 젬시타빈 병용 보조요법의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 시험군(이뮨셀엘씨주, 젬시타빈 병용 투여)과 대조군(젬시타빈 단독 투여)에 1:1 비율로, 무작위배정하여 진행함 젬시타빈은 1주에 1회씩 3회 투여하고 1주는 쉬는 4주를 1주기로 하여 총 6주기를 투여하며, 시험군에 배정된 대상자는 이뮨셀엘씨주 제조가 완료되면 젬시타빈 첫 3회 투여 이후 1주는 쉬는 4주부터 1주에 1회씩 4회, 2주에 1회씩 4회, 4주에 1회씩 4회, 8주에 1회씩 4회로 임상시험기간 동안 최대 16회 투여함 중간분석 시 일차 유효성 평가변수에 대한 무익분석과 안전성을 평가하여 독립적 자료 모니터링 위원회(Independent Data Monitoring Committee, IDMC)에서 임상시험 지속 여부를 판단함 - 적절한 안전성 및 유효성 평가를 위해 관련 검사항목을 추가함

2) 향후계획 임상시험 진행 중

(8) 품목 : 이뮨셀엘씨주(유방암)

구분
진행상황

임상시험의 단계 구분
임상 제1b/2상 진행 중(임상연구)

임상시험의 제목
호르몬 음성/HER2 음성 유방암에서 수술 전 항암요법과 자가 사이토카인 유도 살해 세포 병합 투여의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 1b/ 2상 임상연구

임상시험의 목적
1차 목적은 호르몬 음성/HER2 음성 유방암에서 수술 전 항암요법과 자가 사이토카인 유도 살해 세포 병합 요법의 치료가 종료되었을 때 pathologic CR rate를 평가하기 위함 2차 목적은 호르몬 음성/HER2 음성 유방암에서 수술 전 항암요법과 자가 사이토카인 유도 살해 세포 병합 투여 시 아래와 같은 유효성과안전성을 평가하기 위함 탐색적 목적으로는 무질병 생존(Disease Free Survival, DFS), Blood immune cell profile, Tissue infiltrating lymphocyte를 평가함

임상승인기관
보건복지부

임상승인 연혁
1) 임상연구계획 승인 신청 : 2021.04 2) 임상연구계획 승인 : 2021.10 3) 첫 대상자 등록일 : - 4) 마지막 대상자 등록일 : - 5) 결과보고서 완료일 : -

시험방법 및 영향/향후계획
1) 시험 방법 및 경과 본 임상연구는 Step 1 및 Step 2 (Stage I - Stage II) 로 진행되며, Step 1에서는 병합요법의 안전성을 평가하고 이후 독립적인 안전성 평가위원회에서 안전성 검토를 통하여, Step 2(유효성 평가) 진행 여부를 결정함 Stage I을 통하여 예정된 대상자 등록이 완료되면 중간분석을 시행하고, pCR 이 5명 초과(6명 이상)일 경우 Stage II 로 넘어가며, 5명 이하에서 response를 보이면 임상연구를 종료함 AC(Doxorubicin /Cyclophosphamide) 4cycle 및 Docetaxel 4cycle는 3주기마다 투여하고, 이뮨셀엘씨주는 각 항암 주기 사이, Day 7~14일 사이에 투여하며, 총 8회 투여함 마지막 8주기 항암 약제가 투여된 후, 5주이내에 수술을 시행하여 조직을 채취하고 조직검사를 시행하여 병리판독으로 병리학적 완전관해 (pCR) 여부를 확인함 - 원활한 임상연구 진행을 위해 선정/제외기준 등 변경함

2) 향후계획 대상자 모집 진행 중

5. 연구 및 개발관련 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황(지씨셀)

구분
내용

특허권
항-인간 표피성장인자 수용체 2(HER2) 키메라 항원 수용체(CAR)를 포함하는 자연살해세포를 투여하는 방법

특허권
자연살해세포의 증식방법

특허권
자연살해세포의 증식방법

특허권
자연살해세포의 증식방법

특허권
자연살해세포의 제조방법, 이러한 방법에 의해 제조된 자연살해세포 및 이를 포함하는 종양 및 감염성 질환 치료용 조성물

특허권
중간엽 줄기세포 스페로이드로부터 분화된 인슐린 분비세포의 제조방법 및 그의 용도

특허권
자연살해세포의 제조방법, 이러한 방법에 의해 제조된 자연살해세포 및 이를 포함하는 종양 및 감염성 질환 치료용 조성물

특허권
자연살해세포의 제조방법, 이러한 방법에 의해 제조된 자연살해세포 및 이를 포함하는 종양 및 감염성 질환 치료용 조성물

특허권
자연살해세포의 제조방법, 이러한 방법에 의해 제조된 자연살해세포 및 이를 포함하는 종양 및 감염성 질환 치료용 조성물

특허권
자연살해세포의 제조방법, 이러한 방법에 의해 제조된 자연살해세포 및 이를 포함하는 종양 및 감염성 질환 치료용 조성물

특허권
자연살해세포의 제조방법, 이러한 방법에 의해 제조된 자연살해세포 및 이를 포함하는 종양 및 감염성 질환 치료용 조성물

특허권
자연살해세포의 제조방법, 이러한 방법에 의해 제조된 자연살해세포 및 이를 포함하는 종양 및 감염성 질환 치료용 조성물

특허권
T세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법

특허권
뇌신경계 질환 치료용 물질을 발현하는 줄기세포를 포함하는 비강내 투여용 조성물

특허권
T세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법

특허권
T세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법

특허권
T세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법

특허권
세포의 동결보존용 배지 조성물 및 이의 용도

특허권
세포의 동결보존용 배지 조성물 및 이의 용도

특허권
T세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법

특허권
T세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법

특허권
GLB1 유전자를 발현하는 형질전환된 줄기세포 및 이를 포함하는 GM1 강글리오시드증 치료용 약학 조성물

특허권
신규한 약물전달용 조성물 및 이를 유효성분으로 포함하는 GM1 강글리오사이드증 치료용약학적 조성물

특허권
키메라항원수용체 및 이를 발현하는 자연살해세포

특허권
세포의 동결보존용 배지 조성물 및 이의 용도

특허권
세포의 동결보존용 배지 조성물 및 이의 용도

특허권
세포의 동결보존용 배지 조성물 및 이의 용도

특허권
항-HER2 항체 또는 그의 항원 결합 단편, 및 이를 포함하는 키메라 항원 수용체

특허권
메소텔린 특이적인 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 T세포

특허권
항-HER2 항체 또는 그의 항원 결합 단편, 및 이를 포함하는 키메라 항원 수용체

특허권
자연살해세포의 제조방법 (바이오리엑터 공정)

특허권
활성화 림프구 및 이의 제조 방법

특허권
메소텔린 특이적인 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 T세포

특허권
키메라항원수용체 및 이를 발현하는 자연살해세포

특허권
키메라항원수용체 및 이를 발현하는 자연살해세포

특허권
키메라항원수용체 및 이를 발현하는 자연살해세포

특허권
형질전환된 T 세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법

특허권
형질전환된 T 세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법

특허권
형질전환된 T 세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법

특허권
형질전환된 T세포를 이용한 제대혈 유래 자연살해세포의 배양방법

특허권
형질전환된 T 세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법

특허권
형질전환된 T 세포를 이용한 자연살해세포의 배양방법

특허권
사이토카인 유도 살해세포를 포함하는 활성화 림프구 및 이의 제조 방법

특허권
동종-중간엽 줄기세포 및 이의 용도

특허권
항-HER2 항체 또는 그의 항원 결합 단편, 및 이를 포함하는 키메라 항원 수용체

특허권
항-HER2 항체 또는 그의 항원 결합 단편, 및 이를 포함하는 키메라 항원 수용체

특허권
항-HER2 항체 또는 그의 항원 결합 단편, 및 이를 포함하는 키메라 항원 수용체

특허권
항-HER2 항체 또는 그의 항원 결합 단편, 및 이를 포함하는 키메라 항원 수용체

특허권
면역원성이 감소된 신규한 이식용 세포

특허권
자연살해세포의 제조방법 (바이오리엑터 공정)

특허권
메소텔린 특이적인 키메라 항원 수용체 및 이의 용도

특허권
형질전환된 T세포를 이용한 제대혈 유래 자연살해세포의 배양방법

특허권
동결활성화 림프구 및 이의 제조 방법

특허권
형질전환된 T세포를 이용한 제대혈 유래 자연살해세포의 배양방법

특허권
형질전환된 T세포를 이용한 제대혈 유래 자연살해세포의 배양방법

특허권
형질전환된 T세포를 이용한 제대혈 유래 자연살해세포의 배양방법

특허권
형질전환된 T세포를 이용한 제대혈 유래 자연살해세포의 배양방법

특허권
형질전환된 T세포를 이용한 제대혈 유래 자연살해세포의 배양방법

특허권
형질전환된 T세포를 이용한 제대혈 유래 자연살해세포의 배양방법

특허권
형질전환된 T세포를 이용한 제대혈 유래 자연살해세포의 배양방법

특허권
형질전환된 T세포를 이용한 제대혈 유래 자연살해세포의 배양방법

특허권
메소텔린 특이적인 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 T세포

특허권
메소텔린 특이적인 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 T세포

특허권
메소텔린 특이적인 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 T세포

특허권
메소텔린 특이적인 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 T세포

특허권
사이토카인 유도 살해세포를 포함하는 활성화 림프구 및 이의 제조 방법

특허권
사이토카인 유도 살해세포를 포함하는 활성화 림프구 및 이의 제조 방법

특허권
사이토카인 유도 살해세포를 포함하는 활성화 림프구 및 이의 제조 방법

특허권
메소텔린 특이적인 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 T세포

특허권
형질전환된 T세포를 이용한 제대혈 유래 자연살해세포의 배양방법

특허권
사이토카인 유도 살해세포를 포함하는 활성화 림프구 및 이의 제조 방법

특허권
면역세포에 대한 표적 유전자 도입 방법

특허권
편도유래줄기세포를 유효성분으로 포함하는 감염성 폐 질환의 예방 또는 치료용 조성물

특허권
CD5를 표적하는 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 면역세포

특허권
CD5를 표적하는 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 면역세포

특허권
면역원성이 감소된 신규한 이식용 세포

특허권
면역원성이 감소된 신규한 이식용 세포

특허권
항-HER2 항체 또는 이의 항원 결합 단편 및 이를 포함하는 키메라항원수용체

특허권
면역원성이 감소된 신규한 이식용 세포

특허권
면역원성이 감소된 신규한 이식용 세포

특허권
편도유래 중간엽 줄기세포에서 분리된 세포외소포체를 유효성분으로 포함하는 염증 또는 자가면역질환의 예방 또는 치료용 조성물

특허권
NK세포와 CD20 표적 항체를 이용한 암 치료 방법

특허권
NK세포와 CD38표적 항체를 이용한 암 치료 방법

특허권
NK세포와 EGFR 표적 항체를 이용한 암 치료 방법

특허권
NK세포와 HER2 표적 항체를 이용한 암 치료 방법

특허권
NK세포와 CD20 표적 항체를 이용한 암 치료 방법

특허권
NK세포와 CD38표적 항체를 이용한 암 치료 방법

특허권
NK세포와 EGFR 표적 항체를 이용한 암 치료 방법

특허권
NK세포와 HER2 표적 항체를 이용한 암 치료 방법

특허권
키메라 항원 수용체 및 IL-15를 포함하는 융합단백질

특허권
NK세포와 CD20 표적 항체를 이용한 암 치료 방법

특허권
NK세포와 CD38표적 항체를 이용한 암 치료 방법

특허권
NK세포와 EGFR 표적 항체를 이용한 암 치료 방법

특허권
NK세포와 HER2 표적 항체를 이용한 암 치료 방법

특허권
NK세포와 CD20 표적 항체를 이용한 암 치료 방법

특허권
NK세포와 CD38표적 항체를 이용한 암 치료 방법

특허권
NK세포와 EGFR 표적 항체를 이용한 암 치료 방법

특허권
NK세포와 HER2 표적 항체를 이용한 암 치료 방법

특허권
형질전환된 T 세포에서 분리된 세포외 소포체를 유효성분으로 포함하는 자연살해세포의 배양용 조성물

특허권
NK 세포 및 다중특이적 인게이저를 이용한 암의 치료

특허권
면역세포에 대한 표적 유전자 도입 방법

특허권
면역세포에 대한 표적 유전자 도입 방법

특허권
면역세포에 대한 표적 유전자 도입 방법

특허권
면역세포에 대한 표적 유전자 도입 방법

특허권
종양 치료를 위한 항-CD19 항체 및 자연살해세포를 포함하는 약학적 조합물

특허권
사이토카인 유도 살해세포를 포함하는 활성화 림프구 및 이의 제조 방법

특허권
면역세포에 대한 표적 유전자 도입 방법

특허권
항-인간 표피성장인자 수용체 2(HER2) 키메라 항원 수용체(CAR)를 포함하는 자연살해세포를 투여하는 방법

특허권
항-인간 표피성장인자 수용체 2(HER2) 키메라 항원 수용체(CAR)를 포함하는 자연살해세포를 투여하는 방법

특허권
항-인간 표피성장인자 수용체 2(HER2) 키메라 항원 수용체(CAR)를 포함하는 자연살해세포를 투여하는 방법

특허권
항-인간 표피성장인자 수용체 2(HER2) 키메라 항원 수용체(CAR)를 포함하는 자연살해세포를 투여하는 방법

특허권
항-인간 표피성장인자 수용체 2(HER2) 키메라 항원 수용체(CAR)를 포함하는 자연살해세포를 투여하는 방법

특허권
항-인간 표피성장인자 수용체 2(HER2) 키메라 항원 수용체(CAR)를 포함하는 자연살해세포를 투여하는 방법

특허권
CD5를 표적하는 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 면역세포

특허권
항-인간 표피성장인자 수용체 2(HER2) 키메라 항원 수용체(CAR)를 포함하는 자연살해세포를 투여하는 방법

특허권
CD5를 표적하는 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 면역세포

특허권
CD5를 표적하는 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 면역세포

특허권
CD5를 표적하는 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 면역세포

상표권
CTCELL

상표권
CTcell

상표권
CURET

상표권
Curet

상표권
DreamCord

상표권
Immuncell-LC

상표권
INNOCELL

상표권
씨티셀

상표권
이뮨셀엘씨

상표권
이뮨셀-엘씨

상표권
큐어티

서비스표
Immuncell-LC 이문셀

서비스표
Life Cell Bank

서비스표
Life Line

서비스표
NeoCord 네오코드

6. 특허, 실용신안 및 상표 등 지적재산권 현황(녹십자엠에스)

번호

구분

내용

출원일

등록일

적용제품

주무관청

1
상표
MYCARE
2004.06.19
2005.10.14
-
국내특허청

2
상표
MyCheck
2004.06.19
2005.10.14
-
국내특허청

3
상표
MyChek
2004.06.19
2005.10.14
-
국내특허청

4
상표
COMPANION - 05류
2013.06.11
2014.05.07
-
국내특허청

5
상표
컴패니언 - 05류
2013.06.11
2014.05.07
-
국내특허청

6
상표
그린케어 - 10류
2018.08.17
2020.05.11
-
국내특허청

7
상표
GREENCARE- 10류
2018.08.17
2019.12.04
-
국내특허청

8
특허
아벨리노 각막이상증 진단용 조성물 및 이의 진단방법
2013.04.23
2015.12.07
제네디아 아벨리노각막이상증 돌연변이 검출키트
국내특허청

9
특허
인플루엔자 A 바이러스 특이적 단클론 항체 및 이를 이용한 인플루엔자 감염 치료 및 진단 방법
2014.03.28
2016.06.01
제네디아 멀티인플루엔자 항원 래피드 테스트
국내특허청

10
특허
멀티 인플루엔자 검출용 키트 및 이를 이용하여 인플루엔자를 검출하는 방법
2014.07.08
2016.01.15
제네디아 멀티인플루엔자 항원래피드 테스트
국내특허청

11
특허
2017.01.06
2019.11.26
미국특허청

12
특허
유전성 대사 질환 진단용 조성물 및 이의 용도
2016.07.20
2023.06.20
향후 NGS 관련 제품에 적용
국내특허청

13
특허
유전성 발달장애 진단용 조성물 및 이의 용도
2016.07.20
2023.06.09
향후 NGS 관련 제품에 적용
국내특허청

14
특허
유전성 혈액응고 장애 진단용 조성물 및 이의 용도
2016.07.20
2023.03.20
향후 NGS 관련 제품에 적용
국내특허청

15
특허
선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도
2016.06.24
2017.05.29
향후 NGS 관련 제품에 적용
국내특허청

16
특허
선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도
2017.04.03
2018.01.03
향후 NGS 관련 제품에 적용
국내특허청

17
특허
선천성 기능장애 진단용 조성물 및 이의 용도
2017.05.24
2022.01.24
향후 NGS 관련 제품에 적용
국내특허청

18
특허
혈중 지질 측정용 스트립
2016.12.21
2018.09.07
지케어 에이치리피드 검사지
국내특허청

19
통상실시권
증폭억제시발체를 이용하는 유전자 돌연변이 검출 방법
2010.11.29
2013.09.17
제네디아 BRAF 유전자 돌연변이 검출 키트,제네디아 KRAS 유전자 돌연변이 검출 키트
국내특허청

20
특허
콜레스테롤 측정장치
2018.11.08
2020.07.28
-
국내특허청

21
상표
그린케어 - 5류
2018.12.19
2020.05.11
-
국내특허청

22
상표
GREENCARE - 5류
2018.12.19
2020.05.11
-
국내특허청

23
특허
당화혈색소 측정용 분리형 카세트
2019.03.28
2022.05.25
-
국내특허청

24
특허
당화혈색소 비율의 측정 방법
2019.03.28
2022.05.11
-
국내특허청

25
특허
Separable casette for measuring glycated Hemoglobin
2019.03.29
2024.02.15
-
인도특허청

26
특허
Separable casette for measuring glycated Hemoglobin
2019.03.28
2022.10.18
-
미국특허청

27
특허
Measurement Method for Glycated Hemoglobin Ratio
2019.04.22
2022.01.18
-
미국특허청

28
특허
Separable casette for measuring glycated Hemoglobin
2019.05.06
2022.11.15
-
중국특허청

29
특허
혈중 지질 측정용 스트립
2019.06.18
2022.08.09
-
미국특허청

30
특허
혈중 지질 측정용 스트립
2019.08.20
2022.10.04
-
중국특허청

31
특허
혈중 지질 측정용 스트립
2019.06.19
2022.03.30
-
유럽특허청

32
상표
제네디아
2020.01.22
2021.04.01
-
국내특허청

33
상표
GENEDIA
2020.01.22
2021.04.01
-
국내특허청

34
특허
친수성 리간드와 항체가 표면에 접합된 나노입자의 제조방법, 이에 의한 제조된 나노입자, 그 나노입자를 포함하는 복합체 및 그 나노입자를 포함하는 진단키트
2020.02.07
2021.08.30
-
국내특허청

35
상표
SIWONWELL
2020.05.13
2021.04.16
-
국내특허청

36
상표
시원웰
2020.05.13
2021.04.16
-
국내특허청

주1)
삼성서울병원이 개발하여 보유하고 있는 특허인 “증폭억제시발체를 이용하는 유전자 돌연변이 검출 방법(제1312241호)”의 실시권 허여 및 기술이전 계약을 체결(2014.07.23)하여 통상실시권의 설정 등록 진행중

주2)
아벨리노 각막이상증 진단용 조성물 및 이의 진단방법(KR 제2013-0044730호)는 WIPO (세계지적재산권기구)에 2014.04.21 국제출원(PCT/KR2014/003393)되어 해외 각국 진입을 준비 중임

주3)
아벨리노 각막이상증 판별 검사법은 2015.06 신의료기술 인정

7. 기타 주요계약 상세 현황(유비케어)

거래대상
항 목
내 용

(주)녹십자헬스케어
계약유형
영업 양도 계약

계약일
2021년 01월 18일

목적
그룹차원 자원의 효율적 재배치를 통한 시너지 창출

주요내용
양도 가격 : 1,316,500,000원

(주)씨알에스큐브세일즈
계약유형
주식양도 계약

계약일
2021년 02월 01일

목적
OS(관찰 연구) 임상 시장 위축에 따른 양사 협력 사업 차질

주요내용
양도주식수 : 20,400주(지분율51.0%) 양도금액 : 131,478,000원(1주당 6,445원)

(주)아이쿱
계약유형
타법인주식취득(구주)

계약일
2021년 09월 13일

목적
투자 및 사업시너지

주요내용
보통주 28,074주(22.4%) 취득

(주)아이쿱
계약유형
타법인주식 취득(신주)

계약일
2021년 09월 13일

목적
투자 및 사업시너지

주요내용
전환상환우선주 40,458주 취득

스마트헬스케어제3호 사모투자 합자회사
계약유형
사모펀드(PEF) 출자

계약일
2022년 3월 02일

목적
투자

주요내용
총 출자금액 : 10,000,000,000원(지분율 95.06%) - 1차 출자금 : 1,200백만원(2022년 5월 24일) - 2차 출자금 : 8,800백만원(2022년 7월 27일)

(주)이원
계약유형
타법인주식 취득(구주)

계약일
2022년 05월 24일

목적
투자 및 사업시너지

주요내용
보통주 12,001주 취득

(주)비브로스
계약유형
타법인주식 취득(신주)

계약일
2022년 11월 7일

목적
지분율 유지 및 실권주 취득

주요내용
보통주 170,277주 취득

케이에이아이-엠제트 (KAI-MZ) 신기술조합 인슈어테크 1호
계약유형
신기술투자조합(PEF) 출자

계약일
2023년 3월 14일

목적
투자

주요내용
총 출자금액 : 7,800,000,000원(지분율 53.06%)

(주)크레너헬스컴
계약유형
타법인주식 취득

계약일
2023년 4월 21일

목적
제약 디지털 마케팅 채널화를 통해 신규 수익 확보

주요내용
구주 취득(보통주 10,001주)

(주)크레너채널즈
계약유형
타법인주식 취득

계약일
2023년 4월 21일

목적
제약 디지털 마케팅 채널화를 통해 신규 수익 확보

주요내용
구주 취득(보통주 1,001주)

스마트헬스케어제3호 사모투자 합자회사
계약유형
타법인주식 취득(크레템 구주)

계약일
2023년 05월 02일

목적
투자 및 사업시너지

주요내용
보통주 1,869,200주 취득

(주)크레템
계약유형
타법인주식 취득(신주)

계약일
2023년 05월 11일

목적
투자 및 사업시너지

주요내용
보통주 1,000,000주 취득

스마트헬스케어제3호 사모투자 합자회사
계약유형
사모펀드(PEF) 청산

계약일
2023년 8월 21일

목적
PEF 해산에 따른 청산

주요내용
잔여재산 분배 및 청산 재무제표 결의

(주)하이웹넷
계약유형
타법인주식 취득(전환상환우선주)

계약일
2024년 2월 20일

목적
시장 성장 주도를 위한 2D바코드 및 실손보험청구 사업 공동 추진

주요내용
전환상환우선주 853,440주(29%) 취득

8. 특허권 보유현황(유비케어)

순번
제목

1
건강상태정보 제공장치

2
개인별 맞춤 건강증진서비스 제공장치 및 그 방법

3
진료 데이터 관리 시스템 및 방법

4
의료 서비스 제공 방법 및 시스템

5
의료 정보 공유 방법 및 그 시스템

6
단문 메시지 서비스를 이용한 생체 데이터 전송 시스템 및 방법

7
동적 의학 모듈을 이용한 임상 의사결정 지원 시스템 및 방법

8
환자 중심 약물 사용 평가 시스템 및 방법

9
병원간의 진료정보교류를 위한 시스템과 방법

10
약품의 소모량 관리 방법 및 시스템

11
인슐린 투여량 조절 방법 및 시스템

12
혈당측정시험지 관리 방법 및 혈당측정시험지 관리 시스템

13
약품의 발주주기 추천 시스템 및 방법

14
지역 기반의 유행성 질병정보 제공 시스템 및 방법

15
약품 자동 주문 시스템 및 방법

16
휴대용 단말기 및 약품 복용 알람 방법

17
약품 식별정보를 이용한 약품재고 관리 장치 및 방법

18
증강 현실 마커와 RFID 태크를 이용한 약품 관리 방법 및 시스템

19
버전 정보를 이용한 약품 업데이트 장치 및 방법

20
약국의 약품 재고 관리 방법 및 시스템

21
비급여 코드 표준화 장치 및 방법

22
건강정보에 기반한 병원 검색 장치 및 방법

23
보험보장 서비스제공 장치 및 방법

24
조제 약품 서식 출력 방법 및 시스템

25
전자서명 지원 장치 및 방법

26
사원증을 통한 임직원 건강관리 서비스

27
약품정보 자동 입력에 기초한 영업관리 장치 및 방법

28
환자의무기록 변경 통보 시스템 및 환자의무기록 변경 통보 방법

29
직원 인증 관리 시스템 및 직원 인증 관리 방법

30
약봉투 출력 장치 및 방법

31
건강검진 정보 관리 장치 및 방법

32
주소 통합 검색 제공 방법 및 주소 통합 검색 제공 시스템

33
디지털 서명에 기초한 인증장치 및 방법

34
제약광고방법 및 제약광고 시스템

35
약품 부작용 정보 제공 시스템 및 약품 부작용 정보 제공 방법

36
건강검진결과 제공 시스템 및 건강검진결과 제공 방법

37
환자 진료 시스템 및 환자 진료 방법

38
로컬 네트워크에서의 업데이트 장치 및 방법

39
약품분할 조제 방법 및 약품 분할 조제 시스템

40
약품 주문관리 방법 및 약품 주문 관리 시스템

41
의료 데이터의 코드화 장치 및 코드화 방법

42
개인정보 보호 기능을 지원하는 진료 예약 장치 및 방법

43
모바일 단말을 이용한 바이탈 입력 방법 및 바이탈 입력 시스템

44
검진결과 유통 방법 및 검진결과 유통 시스템

45
바코드 위치 알림 시스템 및 바코드 위치 알림 방법

46
환자 맞춤형 광고 컨텐츠 제공 방법 및 환자 맞춤형 광고 컨텐츠 제공 장치

47
전자차트 보안 장치 및 방법

48
응급 상황 알림 방법 및 응급 상황 알림 시스템

49
검진 결과에 기초한 병원추천 장치 및 방법

50
스마트 보행 시스템 및 스마트 보행 시스템 운용 방법

51
약품 제형 변경 알림 장치 및 약품 제형 변경 알림 방법

52
검진결과를 이용한 기업복지 예산 설계 장치 및 방법

53
모바일 장치를 통한 처방전 전달 방법 및 모바일 장치

54
처방전 위조 방지 장치 및 방법

55
바코드 인식을 통한 약품 결제 장치 및 방법

56
처방전을 이용한 병의원 규모 추정 방법 및 병의원 규모 추정 시스템

57
맞춤형 건강 가이드 장치 및 방법

58
처방전 인식 오류 보정 방법 및 처방전 인식오류 보정 시스템

59
처방전 작성 방법 및 처방전 작성 시스템

60
검진결과에 기초한 검진 예약장치 및 방법

61
진료차트를 기록하는 장치 및 진료차트를 기록하는 방법

62
의료정보제어 장치 및 방법

63
웹 어플리케이션의 버전 관리 및 배포방법

64
비과세 정산 처리방법 및 비과세 정산처리 시스템

65
유통관리 방법 및 유통관리 시스템

66
의료영상 공유 방법 및 의료영상 공유 시스템

67
감염병 의심 환자 모니터링 방법 및 감염병 의심 환자 모니터링 시스템

68
블록체인 기반의 PHR 플랫폼 서버 운영 방법 및 PHR 플랫폼 서버 운영 시스템

69
통신 단말을 이용한 약국 관리 시스템 제어 방법 및약국 관리 시스템 제어 시스템

70
의료기관 픽업 방법 및 의료기관 픽업 시스템

71
전자차트 작성 방법 및 전자차트 작성 장치

72
의료 데이터 거래 플랫폼 운용 방법 및 시스템

73
통합 메뉴 동적 제공 방법 및 통합 메뉴 동적 제공 시스템

74
환자 접수 화면 동적 제공 방법 및 환자 접수 화면 동적 제공 시스템

75
전자차트 기록 방법 및 전자차트 기록 시스템

76
PHR과 진료기록에 기반한 임상의사결정 지원 시스템

77
EMR 시스템에서의 신사구체여과율 정보 제공 방법 및 시스템

78
맞춤형 마케팅을 위한 미디어보드에서의 QR코드 노출 방법 및 시스템

79
소아 환자를 위한 댁내 건강 처방 서비스 제공 방법 및 시스템

80
진료기록 사본 제공 방법 및 시스템

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

- 해당사항 없음.

2. 전문가와의 이해관계

- 해당사항 없음.