코어라인소프트 — [기재정정]증권신고서(지분증권) (20250404)
제출인: 코어라인소프트

증권신고서(지분증권)
6.0
(주)코어라인소프트

정 정 신 고 (보고)

2025년 04월 04일

1. 정정대상 공시서류 :
증권신고서(지분증권)

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 :
2025년 03월 21일

3. 정정사항

항 목
정정요구ㆍ명령관련 여부
정정사유
정 정 전
정 정 후

※금번 정정사항은 공시서류 기재사항 보완에 따른 정정으로서, 정정사항 확인의 편의를 위해 정정사항은

'굵은 파란색'
을 사용하여 기재하였습니다.※요약정보는 본문의 정정사항을 반영하였으며, 정오표를 별도로 기재하지 않았습니다.※단순 오타인 경우 별도의 색깔 표시 없이 정정하였습니다.

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

III. 투자위험요소

1. 사업위험

나.
의료 인공지능 산업 성장성 둔화 위험

아니오
추가실사에 따른 정정
(주1) 정정 전
(주1) 정정 후

다.
정부 정책 변화에 따른 사업 환경 변화 위험

(주2) 정정 전
(주2) 정정 후

라.
보험 급여 등재 실패 등 제도적 위험

(주3) 정정 전
(주3) 정정 후

사.
해외기업의 국내 진출 위험

(주4) 정정 전
(주4) 정정 후

아.
핵심연구인력 유출 위험 및 기술 경쟁력 확보 관련 위험

(주5) 정정 전
(주5) 정정 후

자.
데이터 3법 및 개인정보규제 개선 지연 또는 미흡에 따른 위험

(주6) 정정 전
(주6) 정정 후

거.
해외시장 진출 관련 위험

(주7) 정정 전
(주7) 정정 후

2. 회사위험

가.
신규상장 당시 추정 경영실적과 현재 실적의 높은 괴리율 위험

아니오
추가실사에 따른 정정
(주8) 정정 전
(주8) 정정 후

나. 관리종목 지정 및 상장폐지 관련 위험
(주9) 정정 전
(주9) 정정 후

다. 매출 및 수익성 관련 위험
(주10) 정정 전
(주10) 정정 후

라. 재무안정성 관련 위험
(주11) 정정 전
(주11) 정정 후

바. 현금흐름 관련 유동성 위험
(주12) 정정 전
(주12) 정정 후

아. 잦은 자금조달로 인한 주주가치 희석화 위험
(주13) 정정 전
(주13) 정정 후

자. 종속기업 및 관계기업 관련 위험
(주14) 정정 전
(주14) 정정 후

하. 정부보조금 관련 위험
-
(주15) 추가 기재

3. 기타위험

가.
중점심사 유상증자 선정 가능성 및 증권신고서 정정에 따른 일정 지연 관련 위험

아니오
추가실사에 따른 정정
(주16) 정정 전
(주16) 정정 후

IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)
(주17) 정정 전
(주17) 정정 후

V. 자금의 사용목적
(주18) 정정 전
(주18) 정정 후

(주1) 정정 전
(전략)

2009년 설립된 글로벌 리서치 및 컨설팅 회사인 'MarketsandMarkets'에 따르면 이러한 글로벌 의료 인공지능 시장 규모는 2023년 145억 달러(약 20.1조원)에서 2029년 1,484억 달러(약 207.0조원)로 연평균 48.1%의 빠른 성장이 예상됩니다. 의료 시장의 수요 증가와 인공지능 기술의 발달에 힘입어 매우 빠른 성장세를 보이며, 아직 시장이 태동하는 시기인만큼 장기적으로 시장 규모가 크게 확장될 것으로 기대됩니다.

[글로벌 의료 인공지능 시장 규모]

글로벌 의료 인공지능 시장 규모.jpg
글로벌 의료 인공지능 시장 규모

출처: MarketsandMarkets, 2024

당사는 해당 시장 내에서 인공지능을 활용한 의료 영상 및 임상 데이터 분석을 통하여 질병의 조기 진단, 판독 보조, 병변 검출, 예후 예측 등을 제공하는 의료 인공지능 의료진단 사업을 진행하고 있습니다. 당사가 속해있는 글로벌 인공지능 의료진단 시장은
인도의 시장조사업체 'P&S Intelligence'에 따르면
2024년 기준 16억 달러(약 2.2조원) 규모에서 연평균 23.1%씩 성장하여, 2030년에는 55억 달러(약 7.6조원)에 이를 것으로 예상됩니다. 이와 같은 타겟시장의 높은 성장성은 당사가 제공하는 의료 인공지능 솔루션 영업환경에 긍정적 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.(후략)

(주1) 정정 후(전략)

2009년 설립된 글로벌 리서치 및 컨설팅 회사인 'MarketsandMarkets'에 따르면
이러한 글로벌 의료 인공지능 시장 규모는 2023년 145억 달러(약 20.1조원)에서 2029년 1,484억 달러(약 207.0조원)로 연평균 48.1%의 빠른 성장이 예상됩니다. 의료 시장의 수요 증가와 인공지능 기술의 발달에 힘입어 매우 빠른 성장세를 보이며, 아직 시장이 태동하는 시기인만큼 장기적으로 시장 규모가 크게 확장될 것으로 기대됩니다.

[글로벌 의료 인공지능 시장 규모]

글로벌 의료 인공지능 시장 규모.jpg
글로벌 의료 인공지능 시장 규모

출처: MarketsandMarkets, 2024

시장조사기관 MarketsandMarkets은, 국내 AI 헬스케어 시장의 경우 2023년 158억 300만 달러에서 2030년 1,817억 9,000만 달러를 기록하며 연평균 50.8% 성장할 것으로 전망하였습니다. 이러한 성장 속도는 동기간의 글로벌 평균인 41.8%를 웃도는 수준이며, 이는 한국의 5G 통신망과 건강보험제도를 통해 빅데이터 확보가 용이하기 때문으로 분석됩니다. 더불어 한국 의료기기 기업들의 기술력 증대로, 의료기기 무역수지가 2022년 3조 8,593억원을 기록한 이후 3년 연속 흑자를 기록하고 있으며, 의료 영상 데이터 분석 기술 특허 출원 증가 속도가 세계 2위 수준이라는 점 또한 한국의 빠른 AI 헬스케어 산업 성장의 주요 요인으로 분석됩니다.

[국내 AI 헬스케어 시장 규모 전망]

국내 ai 헬스케어 산업 규모.jpg
국내 ai 헬스케어 산업 규모

출처: MarketsandMarkets, 삼정KPMG, 2024

당사는 해당 시장 내에서 인공지능을 활용한 의료 영상 및 임상 데이터 분석을 통하여 질병의 조기 진단, 판독 보조, 병변 검출, 예후 예측 등을 제공하는 의료 인공지능 의료진단 사업을 진행하고 있습니다. 당사가 속해있는 글로벌 인공지능 의료진단 시장은
인도의 시장조사업체 'P&S Intelligence'에 따르면
2024년 기준 16억 달러(약 2.2조원) 규모에서 연평균 23.1%씩 성장하여, 2030년에는 55억 달러(약 7.6조원)에 이를 것으로 예상됩니다. 이와 같은 타겟시장의 높은 성장성은 당사가 제공하는 의료 인공지능 솔루션 영업환경에 긍정적 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.(후략)
(주2) 정정 전
(전략)

① 혁신의료기기 제도
한국정부는 2017년 12월 전 세계에서 처음으로 정부 차원의 인공지능 의료기기 가이드라인을 발표하였습니다. 식약처가 '데이터 및 인공지능 기술이 적용된 의료기기의 허가ㆍ심사 가이드라인'을 발표한 이후 의료영상을 이용한 빅데이터 및 인공지능 기술이 적용된 의료기기에 대한 품목이 정의되었습니다. 또한, 정부는 4차 산업 발전 기조에 맞춰 의료기기산업 육성책으로 2018년 7월 '의료기기 규제혁신 및 산업육성 방안'을 발표하였으며, 후속조치로 의료기기산업 육성을 위한 근거법인 '의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법'이 2019년 4월 국회본회의를 통과하였습니다.

[의료영상을 이용한 빅데이터 및 인공지능 기술이 적용된 의료기기의 품목 예시]

등급
품목명
정의

2
의료영상분석장치소프트웨어
의료영상을 획득하여 모의 치료, 모의 시술, 진단에 사용가능하도록 분석하는 장치에 사용하는 소프트웨어

방사선치료계획소프트웨어
획득된 의료용 영상을 이용하여 방사선 모의 치료 및 모의시술에 사용되는 소프트웨어

의료영상검출보조소프트웨어
의료영상 내에서 정상과 다른 이상 부위를 검출한 후 윤곽선, 색상 또는 지시선 등으로 표시하여 의료인의 진단결정을 보조하는 데 사용하는 소프트웨어

3
의료영상진단보조소프트웨어
의료영상을 사용하여 질병의 유무, 질병의 중증도 또는 질병의 상태 등에 대한 가능성 정도를 자동으로 표시하여 의료인의 진단결정을 보조하는 데 사용하는 소프트웨어

출처 : 식품의약품안전처, 빅데이터 및 인공지능(AI) 기술이 적용된 의료기기의 허가ㆍ심사 가이드라인(민원인 안내서)

[의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법안의 주요내용]

구분
주요내용

종합계획 및시행계획의 수립
복지부장관은 의료기기산업의 발전기반 조성 및 국제경쟁력 강화를 촉진하기 위하여 종합계획 및 시행계획을 수립하고, 복지부장관 소속으로 혁신형 의료기기기업에 대한 인증 및 혁신의료기기군 지정 등을 심의하는 의료기기산업육성ㆍ지원위원회를 둔다.

혁신형 의료기기기업의 인증
복지부장관이 의료기기에 관한 연구개발 활동 및 그 성과가 우수한 의료기기기업 등에 대해 혁신형 의료기기기업으로 인증할 수 있으며, 인증의 유효기간은 3년으로 한다.

혁신형 의료기기기업의 지원
혁신형 의료기기기업에 대해 국가연구개발사업 등 참여 우대, 조세 감면, 연구시설 건축에 관한 특례, 부담금의 면제 등의 지원을 할 수 있다.

혁신의료기기지정 및 지원
식약처장은 복지부장관과 협의해 혁신의료기기군에 포함되는 의료기기를 혁신의료기기로 지정할 수 있고, 혁신의료기기에 대해 단계별 심사, 우선심사 등의 특례를 적용할 수 있다.

의료기기산업의 발전을 위한 연구개발 등
국가와 지방자치단체는 의료기기산업의 경쟁력 강화를 위해 연구개발 사업 추진 및 지원, 연구개발정보의 수집과 보급, 의료기기기업에 대한 포상을 할 수 있다.

의료기기산업발전을 위한 기반 마련
혁신의료기기의 임상시험, 사용활성화 등의 지원, 홍보·전시·훈련센터 지원, 전문인력 양성, 수출지원, 국제협력 지원 근거를 마련하고, 의료기기산업 종합지원센터를 통해 의료기기기업의 시장 진출을 지원할 수 있도록 한다.

관리/감독
식약처장은 혁신의료기기 품질 및 안전성 확보를 위해 제조·수입·사용 등에 관한 조사, 안전사용에 관한 조치 명령 등을 할 수 있고, 허가·인증의 취소 및 과징금 등의 처분을 할 수 있다.

출처 : 식품의약품안전처

이와 같은 정부의 정책적 지원 기조에 힘입어 당사는 2022년 1월 '혁신형 의료기기기업' 중 '혁신선도형 기업'으로 선정되었습니다. 혁신형 의료기기 기업에 대한 신규 인증은 2년, 인증 연장은 3년마다 이루어지며, 인증 기업은 의료기기 연구 개발, 시장 진출 지원 사업 등에 지원할 경우 평가 가점을 부여받을 수 있다는 장점이 있습니다. 2024년 1월 보건복지부는 2022년 최초 인증을 받은 11개사에 대해 인증 연장을 확정하였습니다. 혁신형 의료기기는 크게 혁신 선도형과 혁신도약형으로 나눌 수 있으며, 혁신선도형의 경우 연간 의료기기 매출액이 500억원 이상이며, 매출액 대비 연구개발비의 비중이 6% 이상인 기업을, 혁신도약형의 경우 연 매출액 500억원 이하, 매출액 대비 연구개발비 비중 8% 이상인 기업을 선정하게 됩니다. 당사가 혁신형 의료기기 기업 인증 연장에 실패할 경우, 당사 사업에 영향을 끼칠 수 있음을 유의하시길 바랍니다.

[혁신형 의료기기기업 유형별 구분 및 인증]

인증 유형
인증 대상
인증 방법

혁신선도형
500억원 이상 기업
(R&D 투자 비중) 연간 의료기기 매출액의 100분의 6
인증기준에 따라 심사 후 위원회 심의를 거쳐 인증 여부 결정

혁신도약형
500억원 미만 기업
(R&D 투자 비중) 연간 30억원 또는 연간 의료기기 매출액의 100분의 8

혁신의료기기 지정 기업
제21조에 따라 지정된 혁신의료기기를 연구개발 및 생산하는 의료기기기업

출처: 식품의약품안전처

(중략)상기한 정부 차원의 지원에도 불구하고 의료기기 산업은 인간의 생명과 건강에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 기기의 안정성 확보를 위해 엄격하게 정부가 규제하는 특성 또한 지니고 있습니다. 현재 정부는 의료기기 산업분야를 육성하기 위해 '의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법'을 제정하여 인공지능을 접목시킨 의료기기에 대한 규제를 일정부분 완화하고 각종 정책안을 통하여 AI 헬스케어 사업의 성장을 독려하고 있으나, 의료기기 특성상 새로운 의료기기를 개발 후 판매하기 위해서는 정부에서 관리하는 임상시험, 기술문서 심사, 의료기기 허가 등의 단계를 거쳐야만 시장에 진출할 수 있습니다. 더불어 정부는 국가암검진 사업을 추진중에 있으며, 당사의 제품이 입찰되어 공급되고 있는 상황이나, 추후 정책 변경으로 인해 입찰 업체등의 변동이 일어날 가능성이 존재합니다. 이와 같이 AI 헬스케어 의료기기 산업은 정부의 지원과 규제책에 민감한 사업으로, 정책적 변화가 당사의 영업환경 및 자금조달에 영향을 줄 수 있으며, 사업을 영위하는 데 변화를 초래할 수 있습니다. 투자자께서는 이러한 특성에 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.
(주2) 정정 후(전략)

① 국내 의료기기산업 육성 정책
한국정부는 2017년 12월 전 세계에서 처음으로 정부 차원의 인공지능 의료기기 가이드라인을 발표하였습니다. 식약처가 '데이터 및 인공지능 기술이 적용된 의료기기의 허가ㆍ심사 가이드라인'을 발표한 이후 의료영상을 이용한 빅데이터 및 인공지능 기술이 적용된 의료기기에 대한 품목이 정의되었습니다. 또한, 정부는 4차 산업 발전 기조에 맞춰 의료기기산업 육성책으로 2018년 7월 '의료기기 규제혁신 및 산업육성 방안'을 발표하였으며, 후속조치로 의료기기산업 육성을 위한 근거법인 '의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법'이 2019년 4월 국회본회의를 통과하였습니다.

[의료영상을 이용한 빅데이터 및 인공지능 기술이 적용된 의료기기의 품목 예시]

등급
품목명
정의

2
의료영상분석장치소프트웨어
의료영상을 획득하여 모의 치료, 모의 시술, 진단에 사용가능하도록 분석하는 장치에 사용하는 소프트웨어

방사선치료계획소프트웨어
획득된 의료용 영상을 이용하여 방사선 모의 치료 및 모의시술에 사용되는 소프트웨어

의료영상검출보조소프트웨어
의료영상 내에서 정상과 다른 이상 부위를 검출한 후 윤곽선, 색상 또는 지시선 등으로 표시하여 의료인의 진단결정을 보조하는 데 사용하는 소프트웨어

3
의료영상진단보조소프트웨어
의료영상을 사용하여 질병의 유무, 질병의 중증도 또는 질병의 상태 등에 대한 가능성 정도를 자동으로 표시하여 의료인의 진단결정을 보조하는 데 사용하는 소프트웨어

출처 : 식품의약품안전처, 빅데이터 및 인공지능(AI) 기술이 적용된 의료기기의 허가ㆍ심사 가이드라인(민원인 안내서)

[의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법안의 주요내용]

구분
주요내용

종합계획 및시행계획의 수립
복지부장관은 의료기기산업의 발전기반 조성 및 국제경쟁력 강화를 촉진하기 위하여 종합계획 및 시행계획을 수립하고, 복지부장관 소속으로 혁신형 의료기기기업에 대한 인증 및 혁신의료기기군 지정 등을 심의하는 의료기기산업육성ㆍ지원위원회를 둔다.

혁신형 의료기기기업의 인증
복지부장관이 의료기기에 관한 연구개발 활동 및 그 성과가 우수한 의료기기기업 등에 대해 혁신형 의료기기기업으로 인증할 수 있으며, 인증의 유효기간은 3년으로 한다.

혁신형 의료기기기업의 지원
혁신형 의료기기기업에 대해 국가연구개발사업 등 참여 우대, 조세 감면, 연구시설 건축에 관한 특례, 부담금의 면제 등의 지원을 할 수 있다.

혁신의료기기지정 및 지원
식약처장은 복지부장관과 협의해 혁신의료기기군에 포함되는 의료기기를 혁신의료기기로 지정할 수 있고, 혁신의료기기에 대해 단계별 심사, 우선심사 등의 특례를 적용할 수 있다.

의료기기산업의 발전을 위한 연구개발 등
국가와 지방자치단체는 의료기기산업의 경쟁력 강화를 위해 연구개발 사업 추진 및 지원, 연구개발정보의 수집과 보급, 의료기기기업에 대한 포상을 할 수 있다.

의료기기산업발전을 위한 기반 마련
혁신의료기기의 임상시험, 사용활성화 등의 지원, 홍보·전시·훈련센터 지원, 전문인력 양성, 수출지원, 국제협력 지원 근거를 마련하고, 의료기기산업 종합지원센터를 통해 의료기기기업의 시장 진출을 지원할 수 있도록 한다.

관리/감독
식약처장은 혁신의료기기 품질 및 안전성 확보를 위해 제조·수입·사용 등에 관한 조사, 안전사용에 관한 조치 명령 등을 할 수 있고, 허가·인증의 취소 및 과징금 등의 처분을 할 수 있다.

출처 : 식품의약품안전처

이와 같은 정부의 정책적 지원 기조에 힘입어 당사는 2022년 1월 '혁신형 의료기기기업' 중 '
혁신도약형
기업'으로 선정되었습니다. 혁신형 의료기기 기업에 대한 신규 인증은 2년, 인증 연장은 3년마다 이루어지며, 인증 기업은 의료기기 연구 개발, 시장 진출 지원 사업 등에 지원할 경우 평가 가점을 부여받을 수 있다는 장점이 있습니다.
2025년 1월, 보건복지부는 2022년 최초 인증을 받은 11개사에 대해 2028년까지 인증 연장을 확정하였습니다.

혁신형 의료기기는 크게 혁신선도형과 혁신도약형으로 나눌 수 있으며, 혁신선도형의 경우 연간 의료기기 매출액이 500억원 이상이며, 매출액 대비 연구개발비의 비중이 6% 이상인 기업을, 혁신도약형의 경우 연 매출액 500억원 이하, 매출액 대비 연구개발비 비중 8% 이상인 기업을 선정하게 됩니다.

[혁신형 의료기기기업 유형별 구분 및 인증]

인증 유형
인증 대상
인증 방법

혁신선도형
500억원 이상 기업
(R&D 투자 비중) 연간 의료기기 매출액의 100분의 6
인증기준에 따라 심사 후 위원회 심의를 거쳐 인증 여부 결정

혁신도약형
500억원 미만 기업
(R&D 투자 비중) 연간 30억원 또는 연간 의료기기 매출액의 100분의 8

혁신의료기기 지정 기업
제21조에 따라 지정된 혁신의료기기를 연구개발 및 생산하는 의료기기기업

출처: 식품의약품안전처

하지만 이후 당사가 혁신형 의료기기 기업 인증 연장에 실패할 경우, 당사 사업에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 더불어 혁신형 의료기기기업 인증제도의 경우, 국가연구개발사업 등 참여 우대, 조세 감면, 연구시설 건축에 관한 특례, 부담금의 면제 등의 여러 혜택이 주어지나, 이것이 해당 기업의 실적 상승으로 연결될 수 있을지는 불확실합니다. 2022년, 당사와 동시에 혁신형 의료기기기업으로 최초 지정된 상장기업들의 매출액과 당기순이익을 비교해보면, 오히려 혁신형 의료기기기업 지정 이후 실적이 하락한 모습을 볼 수 있습니다. 따라서 투자자분들께서는 이 점 유의해주시기 바랍니다.

[2022년 최초 인증 받은 혁신형 의료기기기업 실적 추이]

(단위: 십억원)

기업명
구분
2020년
2021년
2022년
2023년
2024년

코어라인소프트
매출액
2.3
2.2
4.1
4.1
3.9

당기순이익
-4.6
-7.5
-10.2
-14.1
-14.1

제이엘케이
매출액
4.5
3.8
3.4
2.5
1.4

당기순이익
-7.6
-7.7
-9.3
-7.3
-13.4

티앤알바이오팹
매출액
6.8
3.2
5.8
5.2
4.9

당기순이익
-5.6
-70.1
-10.3
-13.4
-7.7

플라즈맵
매출액
3.0
6.3
13.3
12.9
10.1

당기순이익
-16.1
-21.7
-17.7
-18.8
-20.8

엔젠바이오
매출액
2.5
7.2
11.0
4.4
5.7

당기순이익
-8.2
-8.4
-9.8
-12.9
-13.9

출처: 각사 사업보고서

(중략)

상기한 정부 차원의 지원에도 불구하고 의료기기 산업은 인간의 생명과 건강에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 기기의 안정성 확보를 위해 엄격하게 정부가 규제하는 특성 또한 지니고 있습니다. 현재 정부는 의료기기 산업분야를 육성하기 위해 '의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법'을 제정하여 인공지능을 접목시킨 의료기기에 대한 규제를 일정부분 완화하고 각종 정책안을 통하여 AI 헬스케어 사업의 성장을 독려하고 있으나, 의료기기 특성상 새로운 의료기기를 개발 후 판매하기 위해서는 정부에서 관리하는 임상시험, 기술문서 심사, 의료기기 허가 등의 단계를 거쳐야만 시장에 진출할 수 있습니다.
또한 2020년 7월, 인공지능 기본법이 최초 발의되었으며, 2024년 12월, 인공지능 기본법 제정안이 26일 본회의에서 의결되었으며, 공포 후 1년이 경과한 2026년부터 시행될 예정입니다. 인공지능 기본법은 AI 사업자에 대한 구체적인 의무를 규정하고 있으며, 특히 의료기기 및 헬스케어 분야에서 사용되는 AI 소프트웨어의 경우, 인공지능 기본법의 규제 대상인 '고영향 인공지능'에 해당하므로, 인공지능 기본법의 적용을 받을 가능성이 존재합니다. 식약처는 최근 디지털의료제품법 설명회에서 인공지능 기본법에서 정하는 규제를 디지털의료제품법에 담아 이중 규제가 되지는 않도록 하겠다는 입장을 밝힌바 있으나, 원칙적으로 AI 소프트웨어가 인공지능 기본법의 적용 예외가 되는 것은 아니므로, 향후 인공지능 기본법의 구체화될 규제 내용의 적극적인 모니터링이 필요한 상황입니다. 규제 내용이 강화될 시, 이는 당사 사업 영위에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

[인공지능 기본법 주요 내용]

인공지능 기본법 주요 내용.jpg
인공지능 기본법 주요 내용

출처: 국회

또한 상기한 혁신의료기기제도, 중소 소프트웨어사업자지원, 국가폐암검진프로젝트 등 정부적 차원의 여러 정책들은 당사에 긍정적으로 작용할 수는 있으나, 이는 타 의료 AI 소프트웨어 업체들의 시장 진입을 용이하게 하는 요소로도 작용하여 경쟁 심화의 요인으로 작용될 수 있으므로, 당사가 이러한 정책에 무조건적인 수혜를 받는다고 볼 수 없습니다.
정부가 추진중인 국가암검진 사업 역시, 현재까지는 당사의 제품이 입찰되어 공급되고 있는 상황이나, 추후 정책 변경으로 인해 입찰 업체등의 변동이 일어날 가능성이 존재합니다. 이와 같이 AI 헬스케어 의료기기 산업은 정부의 지원과 규제책에 민감한 사업으로, 정책적 변화가 당사의 영업환경 및 자금조달에 영향을 줄 수 있으며, 사업을 영위하는데 변화를 초래할 수 있습니다. 투자자께서는 이러한 특성에 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.

(주3) 정정 전
(전략)상기한 바와 같이 AI 의료기기의 건강보험 등재 관련 정부의 정책 방향은 미국을 위시한 글로벌 스탠다드에 맞게 당사의 영업환경에 점진적으로 우호적으로 변화하고 있으며, 이에 따른 수혜가 예상되고 있습니다. 당사의 뇌출혈 검진 솔루션인 AVIEW NeuroCAD는 2021년 혁신의료기기 지정 및 제조기업 인증을 획득했으며, 2023년 통합심사, 평가까지 완료하며 혁신의료기기 제7호로 등재 되었습니다. AVIEW NeuroCAD는 인공지능 기술을 통해 뇌출혈을 자동으로 검출하고, 뇌출혈량과 발생부위를 확인할 수 있으며, 중증도가 높은 환자를 우선적으로 대응할 수 있도록 진료 우선순위를 제안하고(Triage), 응급 뇌출혈 환자가 발생하면 의료진에게 알림 메시지가 전송된다는 특징을 가지고 있습니다. 이러한 특징을 바탕으로 기존의 의료기기 대비 안전성, 유효성에서 현저한 개선이 예상된다고 인정 받아 혁신의료기기로 지정되어 임시등재 기간 동안 비급여로 의료현장에 진출한 바 있습니다.(중략)그러나 당사의 이러한 사업 전략에도 불구하고, 보험 등재 및 수가 결정이 지연되거나 불가할 경우 현실적으로 당사의 의료기기가 현장에서 사용되는데 한계가 있을 수있으며, 당사의 사업계획 및 실적 목표 달성에도 부정적인 영향 을 끼칠 수 있습니다. 향후 요양급여의 기준, 비용 등 건강보험 정책에 관한 주요사항을 심의, 의결하는 건강보험정책심의위원회의 인공지능 의료기기 보험급여 결정 과정에서 정부의 우호적인 정책 이행이 지연되어 보험 등재 등이 어려워질 경우, 산업 전반의 성장성이 둔화되고 당사의 사업 목표 달성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(주3) 정정 후

국민건강보험의 급여/비급여 항목에 의료AI 제품이 등재될 경우, 환자들에게 정식 의료 서비스로 인지됨에 따라, 제품에 대한 신뢰도가 증가하고 처방에 대한 거부감이 줄어드는 효과가 나타날 수 있습니다. 또한 건강보험의 공식 수가코드가 부여되기 때문에, 병원 입장에서도 제품 도입 및 처방이 더욱 용이해집니다.의료 AI 제품이 혁신의료기술에 선정되면 건강보험에 임시등재되어 약 3년간 선별급여 또는 비급여 대상 의료 서비스로서 의료 현장에서 활용될 수 있습니다. 제품 개발사는 해당 기간동안 제품의 유효성 입증을 위한 임상 근거를 수집하여 신의료기술 재평가를 받아야 하며, 재평가를 통해 신의료기술로 인정될 경우 건강보험정책심의위원회 심의를 거쳐 급여/비급여 대상 여부가 결정됩니다. 제품이 급여 대상으로 지정될 경우, 환자의 비용 부담이 낮아지므로 제품의 판매량이 증가할 수 있습니다. 그러나, 급여 대상 결정 과정에서 현재 임시등재 기간의 비급여수가보다 낮은 수가가 부여될 경우, 제품의 판매 가격이 하락하게 되므로 회사가 기대했던 매출을 달성하지 못할 수 있습니다. 또한, 급여 항목으로 등재되더라도 환자의 본인부담률이 예상보다 높게 결정될 경우, 환자 입장에서 높은 비용을 지불해야 하므로, 제품 수요가 감소하여 기대했던 매출을 달성하지 못할 수 있습니다.
당사의 뇌출혈 검진 솔루션인 AVIEW NeuroCAD는 2023년 8월 혁신의료기기 통합심사 승인을 통해 혁신의료기술로 선정되었습니다. 이에 해당 제품에 대하여 2024년부터 2026년까지 국민건강보험 비급여 항목 임시등재 및 의료현장 사용이 허가되었으며, 2024년 5월부터 병원으로부터의 실제 비급여 매출이 발생하기 시작하였습니다.한편, 해외 매출의 경우 현지 건강보험 수가 적용 여부와 상관없이 일반 판매 형태로 발생하고 있습니다. 최근 3년 연결기준 당사의 판매 형태별 매출 추이는 다음과 같습니다.

[최근 3년 연결기준 당사 급여/비급여 매출 추이]

(단위 : 백만원)

구 분
2024년
2023년
2022년

국내
일반판매
2,397
3,093
3,161

건강보험 수가 판매(비급여)
36
-
-

해외
일반 판매
1,496
1,008
930

합 계
3,929
4,101
4,091

출처: 당사 제공

(중략)
② 당사 혁신의료기기 제품 지정
상기한 바와 같이 AI 의료기기의 건강보험 등재 관련 정부의 정책 방향은 미국을 위시한 글로벌 스탠다드에 맞게 당사의 영업환경에 점진적으로 우호적으로 변화하고 있습니다.

국민건강보험의 급여/비급여 항목에 당사의 제품이 등재될 경우, 환자들에게 정식 의료 서비스로 인지됨에 따라, 제품에 대한 신뢰도가 증가하고 처방에 대한 거부감이 줄어드는 효과가 나타날 수 있습니다. 또한 건강보험의 공식 수가코드가 부여되기 때문에, 병원 입장에서도 제품 도입 및 처방이 더욱 용이해집니다. 특히 급여 항목으로 등재될 경우, 환자 입장에서는 낮은 비용으로 서비스를 이용할 수 있기 때문에 이용자 수가 증가할 수 있습니다.(중략)
그러나 당사의 이러한 사업 전략에도 불구하고, 보험 등재 및 수가 결정이 지연되거나 불가할 경우 현실적으로 당사의 의료기기가 현장에서 사용되는데 한계가 있을 수있으며, 당사의 사업계획 및 실적 목표 달성에도 부정적인 영향 을 끼칠 수 있습니다.
또한 국민건강보험에 정식 등재되더라도, 수가가 예상보다 낮게 결정될 수 있으며, 낮은 판매 가격으로 인해 기대했던 매출을 달성하지 못할 수 있습니다. 건강보험의 보험금 지급 수준이 예상보다 낮고 환자 부담률이 높게 결정될 경우, 환자 입장에서 높은 서비스 비용을 지불해야하기 때문에 제품 수요가 감소하여 당사의 매출에 부정적인 영향을 끼칠 가능성이 존재합니다.

향후 요양급여의 기준, 비용 등 건강보험 정책에 관한 주요사항을 심의, 의결하는 건강보험정책심의위원회의 인공지능 의료기기 보험급여 결정 과정에서 정부의 우호적인 정책 이행이 지연되어 보험 등재 등이 어려워질 경우, 산업 전반의 성장성이 둔화되고 당사의 사업 목표 달성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
(주4) 정정 전
(전략)다만 아직까지는 인공지능 산업에서 상품성보다는 보유 기술의 유일성, 획기성 등에 초점이 맞추어져 있는 만큼, 추후 원천기술을 보유한 글로벌 기업이 진입할 시 국내 시장이 전방위적으로 잠식당할 위험이 존재합니다. 당사는 국내 의료 데이터 및 의료진 네트워크 등을 통해 제품을 개발하고 진입장벽을 구축한 만큼, 단기간 내 국내 의료 시장에 대한 높은 이해도를 갖고 제품 개발에 성공한 해외 기업이 등장하지 않는 한 경쟁 우위를 유지할 수 있을 것으로 판단됩니다. 그러나 장기적으로 더 높은 기술력, 데이터 취득 역량 등을 바탕으로 국내 시장에 진입하는 글로벌 기업이 있을 시 당사 시장 점유율, 실적 등에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
(주4)
(전략)다만 아직까지는 인공지능 산업에서 상품성보다는 보유 기술의 유일성, 획기성 등에 초점이 맞추어져 있는 만큼, 추후 원천기술을 보유한 글로벌 기업이 진입할 시 국내 시장이 전방위적으로 잠식당할 위험이 존재합니다.
당사는 국내 의료 데이터 및 의료진 네트워크 등을 통해 제품을 개발하고 관련 레퍼런스를 구축하며 국내 의료 시장에 대한 높은 이해도를 가지고 있으나,
장기적으로 더 높은 기술력, 데이터 취득 역량 등을 바탕으로 국내 시장에 진입하는 글로벌 기업이 있을 시 당사 시장 점유율, 실적 등에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
(주5) 정정 전
(전략)

미국 빅테크 기업들이 AI 전문가를 확보하기 위해 수백만달러의 보상 패키지를 제공하거나 팀을 통째로 영입하는 사례가 빈번하게 발생하고 있습니다. 이에 따라 국내에서도 AI에 능통한 인재를 영입하기 위한 경쟁이 치열한 상황이나, 국내 AI 인재부족은 해마다 심화되고 있는 상황입니다. 한국보건산업진흥원에 따르면, 2022년 기준 국내 AI 전문가는 약 7800명 정도 부족한 것으로 조사됐습니다. 더불어 당사가 영위하는 의료AI 사업의 경우, 단순한 AI 전문가가 아닌 헬스케어 산업에 대한 이해를 갖춘 하이브리드 인재가 요구되기 때문에, 관련 인력 확보가 더욱 어렵다는 특징이 있습니다.

이러한 환경 속에서 당사는 이러한 핵심 인력의 고용 안정과 애사심 고취, 기업 조직력 향상을 위해 주식매수선택권을 부여하고 있습니다. 또한 성과에 따라 다양한 복지 및 보상 시스템을 도입하여 핵심인력 유출을 최소화하고자 노력하고 있습니다. 또한 급여 외 주식매수선택권 부여, 성과 보너스 등을 지급하고 있으며, 직책에 따라 개발을 주도할 수 있는 직무 권한을 부여하고 있습니다. 이러한 결과로, 당사는 꾸준히 연구개발인력을 확보하는 중임에도, 2022년말 기준 2.13%, 2023년말 기준 0.46%, 2024년 말 기준 퇴사율 3.11%로 꾸준히 낮은 퇴사율을 보이고 있습니다. 당사는 신규 핵심 엔지니어를 육성하고 장기근속을 유도하기 위해 스톡옵션지급, 직무발명보상금, 유연근무제, 자기계발지 지원 등의 내부 정책을 실행하고 있습니다. 이에 당사에 급격한 인력 이탈 가능성은 높이 않을 것으로 판단됩니다.(중략)

[최근 3년간 연구개발비용 추이]

(단위: 천원)

과목
2024년
2023년
2022년

연구개발비용 계
3,232,248
3,082,342
2,400,722

(정부보조금)
545,285
1,100,465
313,700

연구개발비용(정부보조금 차감)
1,981,877
1,981,877
2,087,022

회계처리
판매비와 관리비
1,981,877
1,981,877
2,087,022

개발비(무형자산)
-
-
-

기타
-
-
-

연구개발비용 계/매출액 비율[연구개발비용÷당기매출액x100]
82,26%
75.17%
58.68%

주) 연결재무제표 기준입니다.

이러한 연구개발비의 지출은 장기적으로는 회사의 성장성을 확보할 수 있는 경쟁력의 원천이 될 수 있으나, 단기적으로는 비용 부담이 증가하고 당사의 수익성을 악화시키는 요인이 될 수 있습니다.
상기한 바와 같이, 당사는 별도의 연구개발 조직을 갖추고 최근 3년간 연평균 29억원 수준의 연구개발비용을 지출하였습니다. 이러한 노력의 결과로, 21년 매출액 약 22억원에서 22년 매출액 약 41억원으로 실적이 크게 개선 되었으며, 총 105건의 특 허권,12건의 상표건과 2건의 저작원을 보유할 수 있었습니다. 향후에도 연구개발 인력을 추가적으로 유치하고 핵심인력의 유출을 방지함으로써 기술경쟁력 우위를 확보하고자 노력할 예정입니다. 그러나 당사의 이러한 노력에도 불구하고 연구개발이 지연됨에 따라 연구개발비에 대한 회수가 어려워지거나, 연구개발이 가시적인 성과로 이어지지 않을 경우 당사의 사업 및 수익성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.(후략)

(주5) 정정 후(전략)

미
국 빅테크 기업들이 AI 전문가를 확보하기 위해 수백만달러의 보상 패키지를 제공하거나 팀을 통째로 영입하는 사례가 빈번하게 발생하고 있습니다. 이에 따라 국내에서도 AI에 능통한 인재를 영입하기 위한 경쟁이 치열한 상황이나, 국내 AI 인재부족은 해마다 심화되고 있는 상황입니다. 한국보건산업진흥원에 따르면, 2022년 기준 국내 AI 전문가는 약 7800명 정도 부족한 것으로 조사됐습니다. 더불어 당사가 영위하는 의료AI 사업의 경우, 단순한 AI 전문가가 아닌 헬스케어 산업에 대한 이해를 갖춘 하이브리드 인재가 요구되기 때문에, 관련 인력 확보가 더욱 어렵다는 특징이 있습니다.
이러한 환경 속에서, 성과에 따라 다양한 복지 및 보상 시스템을 도입하여 핵심인력 유출을 최소화하고자 노력하고 있습니다. 또한 급여 외 주식매수선택권 부여, 성과 보너스 등을 지급하고 있으며, 직책에 따라 개발을 주도할 수 있는 직무 권한을 부여하고 있습니다. 이러한 결과로, 당사는 꾸준히 연구개발인력을 확보하는 중임에도, 2022년말 기준 2.13%, 2023년말 기준 0.46%, 2024년 말 기준 퇴사율 3.11%로 꾸준히 낮은 퇴사율을 보이고 있습니다. 당사는 신규 핵심 엔지니어를 육성하고 장기근속을 유도하기 위해 스톡옵션지급, 직무발명보상금, 유연근무제, 자기계발비 지원 등의 내부 정책을 실행하고 있습니다. 이에 당사에 급격한 인력 이탈 가능성은 높지 않을 것으로 판단됩니다.

특히 당사는 핵심 인력의 고용 안정과 애사심 고취, 기업 조직력 향상을 위해 주식매수선택권을 부여하고 있습니다. 하지만, 정정 증권신고서 제출일 전일 기준 당사의 주가는 6,140원으로, 부여한 주식매수선택권의 약 73.3%가 주식매수선택권의 행사가격보다 시가가 하회하는 OTM(Out-of-the-money)인 상태입니다. 따라서, 장기간 당사의 주가가 회복하지 못할 경우, 당사의 전략과는 달리 주식매수선택권이 연구개발인력이 당사에 근속할 유인으로 작용하지 않을 수 있으므로, 투자자분들께서는 이점 유의하시길 바랍니다.
(중략)

[최근 3년간 연구개발비용 추이]

(단위: 천원)

과목
2024년
2023년
2022년

연구개발비용 계
3,232,248
3,082,342
2,400,722

(정부보조금)
545,285
1,100,465
313,700

연구개발비용(정부보조금 차감)
2,686,963
1,981,877
2,087,022

회계처리
판매비와 관리비
2,686,963
1,981,877
2,087,022

개발비(무형자산)
-
-
-

기타
-
-
-

연구개발비용 계/매출액 비율[연구개발비용÷당기매출액x100]
82,26%
75.17%
58.68%

주) 연결재무제표 기준입니다.

이러한 연구개발비의 지출은 장기적으로는 회사의 성장성을 확보할 수 있는 경쟁력의 원천이 될 수 있으나, 단기적으로는 비용 부담이 증가하고 당사의 수익성을 악화시키는 요인이 될 수 있습니다.

상기한 바와 같이, 당사는 별도의 연구개발 조직을 갖추고 최근 3년간 연평균 29억원 수준의 연구개발비용을 지출하였습니다. 당사는 이러한 노력의 결과로, 총 105건의 특허권, 12건의 상표권과 2건의 저작권을 보유할 수 있었습니다.
당사는 향후에도 연구개발 인력을 추가적으로 유치하고 핵심인력의 유출을 방지함으로써 기술경쟁력 우위를 확보하고자 노력할 예정입니다.
그러나 당사의 연구개발비와 실적 추이가 무조건적으로 비례한다고 보기 어려우며, 오히려

연구개발이 지연됨에 따라 연구개발비에 대한 회수가 어려워지거나, 연구개발이 가시적인 성과로 이어지지 않을 경우 당사의 사업 및 수익성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(후략)
(주6) 정정 전
(전략)당사는 의료 인공지능 솔루션 서비스를 제공하는 사업을 영위하고 있으며, 해당 사업을 영위하는데 있어 빅데이터 및 이를 활용한 인공지능 학습은 매우 중요한 요소입니다. 이때 빅데이터로 활용해야하는 개인 정보는 개인정보 보호 원칙에 따라 가명(비식별화)처리되어 활용되고 있습니다.(후략)
(주6) 정정 후(전략)
당사는 의료 인공지능 솔루션 서비스를 제공하는 사업을 영위하고 있으며, 해당 사업을 영위하는데 있어 빅데이터 및 이를 활용한 인공지능 학습은 매우 중요한 요소입니다.
정부는 2025년 1월 24일부터 시행된 디지털의료제품법을 통해, AI 소프트웨어에 특화된 디지털의료제품 규제를 실시하고 있습니다. 디지털의료제품법 제10조 5항에 따르면, 디지털 의료기기로 임상적 성능시험을 하고자 할때, 검체 제공자가 개인식별정보를 포함하는 것을 동의한 경우를 제외하고는 개인정보를 익명화하며 임상을 진행해야합니다. 당사는 이와 같은 의료 데이터 보안 강화 기조에 대응하기 위해, 'AVIEW 가명화 서버'를 개발하여 개인 정보를 가명처리하여 활용하고 있습니다.
(후략)
(주7) 정정 전
당사는 다양한 병원과의 파트너십과 의료기기 및 소프트웨어 마케팅 경험이 풍부한 업체와의 협력을 통해 현지 시장에 제품을 신속하게 도입할 수 있도록 노력하고 있습니다. 더불어 당사는 현지 법인인 Corline North America. Inc와 Coreline Europe GmbH를 설립하여 현지 통제 불가로 인하 리스크를 최소화하고, 규제 준수 및 시장 진입 전략을 효과적으로 수행하고자 계획하고 있습니다. 아울러 글로벌 파트너사와의 협력을 통해 현지 통제 리스크를 분산시키고, 현지 시장에서 발생할 수 있는 문제를 신속히 대응하고자 합니다.
당사는 한국 폐암검진사업에 참여하며 인공지능 기반의 흉부 CT 영상 분석 분야에서 회사 제품에 대한 인지도와 기술력을 인정받고 있습니다. 이에 더해 당사는 글로벌 진출 전략의 일환으로 독일, 이탈리아를 비롯한 각국의 폐암검진사업에 제품을 공급하며 병원 레퍼런스를 쌓고 데이터를 확보하고 있습니다. 이를 바탕으로 AVIEW COPD, AVIEW LCS 등의 제품을 독일, 영국, 이탈리아, 벨기에, 중국, 일본, 대만 등의 주요 대형병원에 판매하여 해외 진출을 본격화하고 있습니다. 먼저 당사가 참여중이거나 참여한 이력이 있는 글로벌 프로젝트 현황은 다음과 같습니다.(중략)더불어 독일은 시범사업 성료 후, AI 기반 검진을 국가 필수 권고사항으로 지정하며 폐암검진의 표준을 재정립하고 있습니다. 당사는 독일 HANSE 프로젝트를 통해 하노버 대학 병원, 쾰른 대학 병원, 프라이부르크 대학 병원 등 주요 의료기관 제품 판매에 성공하였으며, 독일 내에 기술적 신뢰성 및 인지도를 확보하였습니다. 더불어 당사는 2020년 9월, 독일 프랑크푸르트에 코어라인소프트 유럽 자회사를 설립하며 현지 대응 체계를 구축하였습니다. 독일은 폐암 조기검진 규정에 의료 영상 AI 소프트웨어로 검증하는 것이 조례로 의무화되어 있어, 향후 의료 영상AI 시장의 성장 가능성이 큰 시장입니다. 당사는 2024년 10월 독일 의료진을 대상으로 AI 폐암 검진 웨비나를 진행하는 등 독일 내 레퍼런스 구축에 힘쓰고 있습니다.(중략)당사는 이외에도 최근 영국, 프랑스, 호주, 대만 등 다양한 국가의 폐암검진프로젝트 참여 및 제품 공급에 역량을 집중하고 있습니다. 먼저 영국의 경우, 현재 잉글랜드 동부 지역의 폐암검진 입찰이 수주 완료된 상태이며, 2025년 1분기 이내 본격적으로 공급이 활성화될 예정입니다. 당사는 잉글랜드, 웨일스 등 공공입찰에 지속적으로 참여할 예정입니다. 민간부문에서는 대형 Telaradiology 기업과 제휴하여, 민간에 위탁된 의료영상 판독 수요를 확보하는 전략을 세우고 있습니다. Telaradiology란 병원의 위탁에 의해 원격으로 의료영상 판독만을 전문적으로 수해 하는 서비스를 의미합니다. 이에 당사는 2024년 5월 영국 DMC Healthcare사와 전략적 파트너십을 체결한 바 있습니다.(후략)
(주7) 정정 후

당사는 다양한 병원과의 파트너십과 의료기기 및 소프트웨어 마케팅 경험이 풍부한 업체와의 협력을 통해 현지 시장에 제품을 신속하게 도입할 수 있도록 노력하고 있습니다.
더불어 당사는 아시아와 같은 근접 시장의 경우, 본사에서 직접 영업 및 대응을 담당하고 있으며, 유럽과 북미와 같은 원거리 시장은 현지 자회사를 통해 영업과 고객 대응하고 있습니다.

당사는 현지 법인인 Corline North America. Inc와 Coreline Europe GmbH를 설립하여 현지 통제 불가로 인하 리스크를 최소화하고, 규제 준수 및 시장 진입 전략을 효과적으로 수행하고자 계획하고 있습니다. 아울러 글로벌 파트너사와의 협력을 통해 현지 통제 리스크를 분산시키고, 현지 시장에서 발생할 수 있는 문제를 신속히 대응하고자 합니다.

당사는 2020년 9월, 독일 프랑크푸르트에 Coreline Europe GmbH을 설립하였으며, 본 신고서 제출일 기준, 유럽 지역 현지인 8인으로 구성되어있습니다. 또한 당사는 신고서 제출일까지 법인운영자금 지원의 목적으로 유상증자에 참여하여 2,700천 유로를 투자하였습니다. 당사는 2021년 6월 조지아주 아틀랜타에 Coreline North America를 설립하였고, 지분 100%를 보유하고 있습니다. 본 신고서 제출일 기준, 미국 법인은 현재 내국인 2인 및 북미 지역 현지인 4인으로 구성되어있으며, 당사의 김진국 대표이사가 현재 Coreline North America의 CEO를 겸직하고 있습니다. 미국 법인 역시 본 신고서 제출일 현재까지 법인운영자금 지원 목적으로 수차례의 유상증자를 통해 총 4,550천 달러를 투자했습니다. 당사의 해외 법인 Corline North America. Inc와 Coreline Europe GmbH의 상세현황은 다음과 같습니다.

[당사 해외법인 인력 현황]

해외법인
직책
성명/인원수

Coreline Europe GmbH
법인장
Maarten van der Zee

영업 담당
2명

고객/기술지원 담당
2명

경영지원
2명

Coreline North America
법인장
이재헌

영업 담당
1명

고객/기술지원 담당
3명

출처: 당사 제공

[당사 해외법인 유상증자 금액 추이]

(단위: 천유로, 천달러)

해외법인
2020년
2021년
2022년
2023년
2024년
2025년 1분기

Coreline Europe GmbH
300
300
600
700
800
-

Coreline North America
-
1,500
-
1,350
800
900

출처: 당사 제공

주) 해외법인의 유상증자 신주는 당사가 모두 인수하였습니다.

유럽 의료기기 수입업자는 유럽 대리인(Authorized Representative, AR)가 필수로 지정되어야합니다. 이때 당사의 유럽 법인의 경우, 이러한 규제에서 대리인의 역할을 수행하고 있습니다. 규제기관이 품질 및 인허가 관련 문서를 요구할 시 규제당국과 의사소통을 통해 해당 문서를 제공하고 있으며, 유럽 내에서 판매되는 제품 및 라벨링 확인을 담당하고 있습니다. 또한 의료기기를 EU에 출시하기 이전, 기기를 EUDAMED에 등록해야합니다. EUDAMED란, 유럽 의료기기 데이터베이스로, 의료기기의 투명성, 추적성, 안정성 강화를 위해 만들어진 시스템입니다. 당사의 유럽 법인은 EUDAMED에 의료기기를 등록하고, 유럽 내 제품에 대한 리콜 및 Vigilance 관련 사항에 대해 본사와 대리인과 협력하여 필요한 조치를 취하는 역할을 수행하고 있습니다. 특히 당사의 유럽 법인의 경우, 최근 영국, 독일, 프랑스 등 서유럽 국가들을 중심으로 전개되고 있는 국가폐암검진사업 참여를 위한 준비 작업으로서, 현지의 의료기관 및 의료진과 사업적 관계를 구축하고 있는 상황입니다.북미의 경우, 해외 제조사로부터 미국으로 수입되는 의료기기를 처음으로 현지에서 수령하는 Initial Importer를 지정 및 등록해야합니다. 당사는 미국 법인을 Initial Importer로 지정하여 FDA에 등록 완료했습니다. 이에 미국법인은 FDA의 현장 실사 준비, 법적 규제 준수 여부 확인 및 책임, 사건사고 및 고객 불만 등 조사 및 보고를 담당하고 있습니다. 당사의 유럽 및 미국 법인의 실적이 지속적인 적자를 기록하고 있음에도 불구하고, 당사는 영업 전략의 일환으로 해외법인을 계속해서 운영할 계획을 가지고 있습니다. 2024년 한국보건산업진흥원이 발표한 글로벌 보건산업 시장 규모에 따르면, 국내 보건 산업 규모는 글로벌 시장의 약 1.6%를 차지합니다. 따라서 AI 영상진단 산업의 본격적 개화 이후, 글로벌 시장 진출을 준비하기 위해서는, 해외법인을 통한 선제적인 영업망 확보, 각종 규제 대응이 필수적인 요소입니다. 국내의 경우, 충분한 제품 인지도와 의료진 네트워크를 구축하여 잠재고객 확보가 상대적으로 용이하나, 해외의 경우 처음부터 이러한 네트워크를 구축하는 단계이므로 많은 비용과 시간이 소요될 것 으로 예상됩니다. 당사의 유럽 및 미국 법인은 지역 내 영업 및 기술지원 대리인으로서, 제품 설치, 사용자 교육, 유지 보수 등 전반적인 영업 절차를 수행하고 있습니다. 또한 마케팅과 판매 계약을 비롯해, 당사가 직접 대응하기 어려운 시차나 문화적 차이로 인한 한계를 극복하는 데에도 중요한 역할을 하고 있습니다.추가적으로 당사는 본사 및 해외법인의 인력만으로는 잠재고객 확대에 한계가 있다고 판단하여, 국가별 의료기기 판매사와의 판매대행 계약 체결 및 협력을 통한 간접 판매도 적극적으로 추진하고 있습니다. 간접 판매의 경우, 각 판매 대행사가 전반적인 판매 프로세스를 담당하지만, 제품에 대한 난이도 높은 기술 지원의 경우에는 본사와 자회사 인력들이 직접 수행하고 있습니다. 따라서 당사는 글로벌 폐암검진 시장 개화 단계에서, 해외 법인을 통해 시장을 선점하고자 하는 당사의 전략은 향후 긍정적인 요소로 작용할 전망입니다. 보수적인 의료업계의 특성 상 신기술 도입 및 제품 변경이 쉽지 않은 점을 고려한다면, 시장 초입 단계에서 기회를 활용하여 입지를 확대하는 것은 필수적인 요소 입니다. 하지만 해외 자회사 설립 이후, 해외법인의 지속적인 당기순손실이 당사 재무에 부정적인 영향을 끼치고 있으며, 당사는 유상증자를 통해 유럽 법인 240만 유로, 미국 법인 305만 달러를 추가적으로 출자하기도 하였습니다. 향후 추가적인 자금 출자 계획은 없으나, 해외법인의 수익성 개선이 지연될 경우 추가적인 출자가 불가피할 수 있습니다. 또한 당사가 글로벌 진출을 위해 적자를 감수하며 글로벌 진출을 준비했음에도 불구하고, 경쟁 심화 및 시장 환경 변화로 진출에 실패할 경우 당사 실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[Coreline Europe GmbH 설립 이후 요약재무제표]

(단위: 백만원)

구분
2020년
2021년
2022년
2023년
2024년

자산총계
361
477
577
1,063
1,755

부채총계
13
166
206
420
769

자본총계
348
311
371
644
986

매출액
-
96
160
238
551

영업이익
-55
-457
-773
-759
-898

영업이익률
-
-476.90%
-481.72%
-319.51%
-163.18%

당기순이익
-53
-444
-756
-739
-894

당기순이익률
-
-463.61%
-471.48%
-311.11%
-162.41%

출처: 당사 제공

[Coreline North America 설립 이후 요약재무제표]

(단위: 백만원)

구분
2021년
2022년
2023년
2024년

자산총계
1,953
708
410
387

부채총계
207
378
221
226

자본총계
1,745
330
188
161

매출액
-
-
108
118

영업이익
-32
-1,553
-1,896
-1,164

영업이익률
-
-
-1,756.19%
-985.21%

당기순이익
-33
-1,565
-1,912
-1,141

당기순이익률
-
-
-1,771.15%
-965.76%

출처: 당사 제공

(중략)
더불어 독일은 시범사업 성료 후, AI 기반 검진을 국가 필수 권고사항으로 지정하며 폐암검진의 표준을 재정립하고 있습니다. 당사는 독일 HANSE 프로젝트를 통해 하노버 대학 병원, 쾰른 대학 병원, 프라이부르크 대학 병원 등 주요 의료기관 제품 판매에 성공하였으며, 독일 내에 기술적 신뢰성 및 인지도를 확보하였습니다. 더불어 당사는 2020년 9월, 독일 프랑크푸르트에 코어라인소프트 유럽 자회사를 설립하며 현지 대응 체계를 구축하였습니다.
또한 독일은 HANSE 프로젝트로 당사 제품을 통해 실증한 이후, 2024년 7월 의료진의 AI 사용을 의무화 하도록하는 조례를 발표했습니다. 이는 1년 6개월 이후인 2025년말에 최종 확정될 예정으로, 확정 이후 AI 영상 진단 시장이 빠르게 성장 가능할 것으로 예상됩니다.

당사는 2024년 10월 독일 의료진을 대상으로 AI 폐암 검진 웨비나를 진행하는 등 독일 내 레퍼런스 구축에 힘쓰고 있습니다.(중략)
이처럼 당사는 상기 8개의 주요 시장 및 인도, 브라질, 말레이시아 포함 총 14개의 해외 시장에서 인허가 획득을 완료하였으며, 추가적인 사업화 계획이 있습니다.
현재 각국에서는 폐암 검진을 확대하고 있는 기조로, 특히 독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 호주에서 국가 차원의 폐암 검진 확대가 본격화될 것으로 예상하고 있습니다. 이들 국가의 인구 수 및 소득 수준 등을 고려하였을 때, 국내 대비 훨씬 큰 폐암 검진 시장이 형성될 것으로 예상됩니다. 따라서 사업 성장을 위해 해외 시장 진출은 필수적인 요소입니다. 하지만 국가별로 규제, 가격 정책, 판매 방식은 모두 상이하기 때문에 정확한 제품 판매 시점을 예측하는데는 어려움이 있습니다. 당사는 이러한 리스크를 최소화하기 위해, 유럽과 북미 자회사를 설립하여 제품 인지도를 지속적으로 늘려오고 있으며, 해외 폐암 검진 시범사업 및 본사업 수주와 계약을 준비 중입니다. 당사는 사업 역량 강화를 위해 유럽 법인의 인력 충원, 미국 법인 조직을 재정비를 하며, 해외 매출 증대를 위해 힘쓰고 있습니다.

(후략)
(주8) 정정 전
(전략)상기와 같이 당사는 연결 기준 매출액이 예측치 대비 2024년에는 68.13%, 2023년에는 46.81% 하회하고 있으며, 영업손실 또한 예측치 대비 크게 상회하는 모습을 보이고 있습니다. 이처럼 당사는 상장 당시 매출 및 수익성 추정치와 현재 실적 간 차이가 큰 편에 속합니다. 2023년과 2024년에 당사의 추정 경영실적과 현재 실적간 큰 괴리율에 대한 사유는 아래와 같습니다.
① 국내 의료대란으로 인한 영업환경 악화
당사가 영위중인 사업은 인공지능 헬스케어 산업에 속합니다. 해당 산업은 4차 산업혁명의 핵심이 되는 기술로 전세계적으로 관심이 주목되고 높은 성장률이 전망되는 시장입니다. 다만, 주 고객인 병원의 전공의 사퇴 등 운영 환경이 악화되었으며, 이는 당사의 국내 의료기관을 대상으로 하는 당사의 국내사업환경에 악영향을 미쳤습니다. 따라서 2024년 국내 의료대란 사태가 국내 매출괴리율 발생의 요인으로 작용하였습니다. 비급여 수가를 적용받을 수 있는 응급실향 혁신의료기기의 도입이 지연된 점 또한 매출괴리율 발생의 요인으로 작용하였습니다.
② 신기술 도입의 지연
당사가 영위하는 의료 인공지능 솔루션 사업은 신속한 기술 변화, 고객의 요구사항 및 수요형태의 다변화, 새로운 제품과 서비스의 지속적인 출현 등 기술의 변화가 빠른 사업입니다. 다만 신기술의 변화가 실제 효용이 있음에도, 의료기기 소프트웨어의 경우는 인허가 및 실제 의료현장에 도입되어 확산되기까지 시간이 필요합니다. 당사의 예측보다 의료기관들의 인공지능 기반 제품 도입 및 확산이 지연되어 매출액 괴리율이 발생했으며, 상기표와 같이 지역별로는 국내/아시아 지역의 괴리율이 유럽/북미 지역에 비해 괴리율이 높았습니다.
③ 해외시장 개척의 지연
당사는 2019년부터 해외시장에 진출을 시작하였습니다. 대만, 일본을 시작으로 병원 진출을 개시하였으며, 이후 2020년부터 2021년까지 유럽 내 해외법인 설립, 중국 합작투자 계약, 북미법인 설립까지 완료하며 시장진입을 위한 현지 인프라 구축을 하였습니다. 이를 통해 독일 폐암검진 프로젝트 수주, 이탈리아 폐암검진 프로젝트 수주, 유럽 8개국 폐암검진 프로젝트 수주 등 대형 레퍼런스 수주로 시장선점의 기반을 마련하였습니다. 세계 최대 시장인 미국시장 내에서도 상위로 꼽히는 의료기관과 공동연구 체결 및 제품 판매가 이뤄지기 시작하였습니다. 다만, 해외시장 진입 이후 해외 영업의 네트워크 추가 확보 및 고객 병원들의 예산과 일정 등의 사정으로 예상 수주 시점이 지연되고 있습니다. 하지만, 최근에 독일은 2번의 폐암검진 판독을 하고, 2차 판독에는 CAD를 사용하도록 조례를 변경하였습니다. 이에 기존에 독일 내 폐암검진 프로젝트에서 당사의 제품이 단독 사용된 점에 근거하여, 독일을 포함한 유럽지역 내 폐암검진과 관련하여 당사의 영업환경이 개선될 것으로 기대하고 있습니다.
당사의 매출 성장성 및 수익성 개선 방안 관련한 상세 계획은
'III. 투자위험요소 - 2. 회사위험 - 다. 매출 및 수익성 관련 위험'
을 참고하시기 바랍니다.

상기한 바와 같이, 당사는 상장 당시에 제시한 사업계획 및 추정 손익과 실제 경영성과 간 괴리를 보이고 있습니다. 이는 당사의 사업계획 중 일부가 지연되거나 중단되었음을 의미하며, 이로 인해 2025년 ~ 2027년의 실적 역시 당사의 계획 대비 부진할 가능성이 존재합니다. 투자자께서는 당사의 2025년 사업계획 및 손익 역시 추정치와 높은 괴리를 보일 수 있음에 유의하시고 투자에 임하시기 바랍니다. (후략)

(주8) 정정 후

(전략)

상기와 같이 당사는 연결 기준 매출액이 예측치 대비 2024년에는 68.13%, 2023년에는 46.81% 하회하고 있으며, 영업손실 또한 예측치 대비 크게 상회하는 모습을 보이고 있습니다. 이처럼 당사는 상장 당시 매출 및 수익성 추정치와 현재 실적 간 차이가 큰 편에 속합니다.
상장 당시 추정 실적과 실제 괴리율을 지역별로 상세히 살펴보면 다음과 같습니다.

[지역별 추정손익과 실제손익간 괴리
금액]

(단위: 백만원)

구분
실제 매출 실적

2022년
2023년
2024년

1. 국내
3,161
3,093
2,433

괴리
금액

(91)
(1,342)
(3,632)

2. 해외
930
1,008
1,497

괴리
금액

35
(2,267)
(4,766)

(1) 유럽
314
546
1,077

괴리
금액

35
(731)
(1,159)

(2) 북미
-
121
180

괴리
금액

-
(270)
(1,009)

(3) 아시아
616
341
240

괴리
금액

0
(1,266)
(2,598)

영업수익 합계
4,091
4,101
3,929

괴리
금액

(56)
(3,609)
(8,399)

출처: 당사 제시

[제품별 국내 매출 추정손익과 실제손익간 괴리
금액]

(단위: 백만원)

구분
실제 매출 실적

2022년
2023년
2024년

AVIEW LCS & LCS PLUS
491
371
471

괴리
금액

(54)
(583)
(1,064)

AVIEW COPD
326
201
49

괴리
금액

22
(257)
(688)

AVIEW CAC
94
60
37

괴리
금액

21
(88)
(201)

AVIEW Lung texture
66
144
106

괴리
금액

-
5
(117)

AVIEW Lung ILA
-
67
34

괴리
금액

-
(53)
(159)

AVIEW BAS
266
148
240

괴리
금액

81
(176)
(281)

AVIEW NeuroCAD
70
247
101

괴리
금액

11
108
(122)

소 계
822
867
567

괴리
금액

135
(460)
(1,567)

AVIEW Aorta
-
-
-

괴리
금액

-
(75)
(121)

AVIEW RS
-
-
-

괴리
금액

-
(70)
(113)

AVIEW BMD
-
-
-

괴리
금액

-
(50)
(80)

AVIEW Stenosis
-
-
-

괴리
금액

-
(50)
(80)

AVIEW PE
-
-
-

괴리
금액

-
-
-

AVIEW Fracture
-
-
-

괴리
금액

-
-
-

AVIEW Aorta Plus
-
-
-

괴리
금액

-
-
-

AVIEW Meta CAD
-
-
-

괴리
금액

-
-
-

소 계
-
-
-

괴리
금액

-
(245)
(394)

치료 및 연구용 제품
703
451
400

괴리
금액

(139)
(272)
(334)

기타
118
265
153

괴리
금액

(267)
113
(1)

합계
2,134
1,954
1,591

괴리
금액

(325)
(1,447)
(3,361)

출처: 당사 제시

[유럽 지역 국가별 매출 추정손익과 실제손익간 괴리
금액]

(단위: 백만원)

구분
추 정

2022년
2023년
2024년

독 일
113
80
313

괴리
금액

60
(335)
(461)

프랑스
-
204
12

괴리
금액

-
(25)
(404)

영 국
1
-
9

괴리
금액

1
(255)
(340)

이탈리아
122
211
428

괴리
금액

44
28
39

벨기에
21
1
63

괴리
금액

(1)
(72)
(92)

네덜란드
19
20
21

괴리
금액

19
20
21

스페인
2
-
22

괴리
금액

2
-
22

스위스
-
-
63

괴리
금액

-
-
63

기타
35
48
148

괴리
금액

35
48
148

합계
313
564
1,079

괴리
금액

160
(591)
(1,004)

출처: 당사 제시

[북미 지역 매출 추정손익과 실제손익간 괴리
금액]

(단위: 백만원)

구분
추 정

2022년
2023년
2024년

합계
-
121
180

괴리
금액

-
(270)
(1,009)

출처: 당사 제시

[아시아 지역 국가별 매출 추정손익과 실제손익간 괴리
금액]

(단위: 백만원)

구분
추 정

2022년
2023년
2024년

대만
493
286
183

괴리
금액

(15)
(997)
(1,989)

일본
-
3
-

괴리
금액

-
(176)
(422)

중국
123
51
57

괴리
금액

(3)
(95)
(152)

합계
616
340
240

괴리
금액

(18)
(1,267)
(2,563)

출처: 당사 제시

2023년과 2024년에 당사의 추정 경영실적과 현재 실적간 큰 괴리율에 대한 사유는 아래와 같습니다.
① 의료 AI 소프트웨어의 효용성 인식 부족에 따른 병원 구매 지연 당사는 2023년 상장을 추진할 당시 예상했던 실적과 실제 실적 간의 차이가 발생한 가장 중요한 원인으로, 의료 AI 소프트웨어의 효용성에 대한 의료계의 인식 확산이 당사의 기대보다 더디게 진행된 점을 분석하고 있습니다. ChatGPT 서비스 출시 이전까지 AI 기술에 대한 대중의 인식은 현재보다 부족한 상태였습니다. 그러나 2022년 11월, 미국 OpenAI가 GPT-3.5 기반의 생성형 AI 서비스인 ChatGPT를 출시하면서 AI의 성능과 효용성에 대한 대중의 관심이 급격히 증가하였고, 이후 공공과 민간 부문에서 적극적인 투자가 이루어지면서 AI 기술은 빠르게 실생활에 접목되었습니다. 당사는 이러한 사회적 흐름이 의료계에도 빠르게 확산될 것으로 예상하였으며, 이에 따라 2023년 이후의 실적 전망에도 병원의 의료 AI 소프트웨어 도입이 증가할 것이라는 기대를 반영하였습니다.실제로 AI에 대한 의료계의 기대감은 높아진 것으로 판단되나, 의료 AI 소프트웨어의 실제 구매로 이어지는 시점은 당사의 예상보다 지연되고 있습니다. 이는 의료 AI 도입이 병원의 실질적인 수익성 개선으로 이어질 것이라는 확신이 아직 충분히 형성되지 않았기 때문입니다. 병원은 고가의 의료기기에 투자할 때 명확한 투자수익률(ROI, Return on Investment)을 요구하며, 이러한 기준은 의료 AI 소프트웨어 도입에도 동일하게 적용됩니다. 그러나 현재 시장에서는 의료 AI가 병원의 비용 절감이나 수익 증대에 실질적으로 기여한다는 점을 명확히 입증할 수 있는 연구 사례나 성공적인 구현 사례가 부족한 상황입니다. 이론적으로는 의료 AI가 진단 정확도를 높이고 의료진의 업무 효율성을 개선할 수 있다는 점이 인정되고 있지만, 이것이 실제 병원 환경에서 경제적 이익으로 직결된다는 확신이 부족한 것입니다.또한, 의료 AI의 효용성을 객관적으로 측정하고 비교할 수 있는 표준화된 지표가 마련되지 않아, 병원들이 다양한 제품을 평가하는 데 어려움을 겪고 있습니다. 이에 따라 많은 병원들이 의료 AI 도입을 본격적으로 추진하기보다는 테스트 단계에서 머물러 있거나, 다른 병원들의 성공 사례가 축적될 때까지 도입 결정을 유보하고 있습니다.
② 국내: 정부와 의료계의 갈등으로 인한 병원 구매 여력 감소2024년 2월 시작된 정부와 의료계의 갈등으로 인해 당사의 주요 고객인 대형 병원들의 구매 여력이 감소하였습니다. 전공의들의 집단 사직으로 인해 병원의 진료 횟수와 의료 수입이 감소하였고, 이는 병원 재정의 악화를 초래하여 당사 제품 구매 예산도 축소되었을 것으로 예상됩니다. 또한, 의료기기의 실제 사용자인 전문의들은 구매 의사결정에 깊이 관여하지만, 전공의 부재로 인한 업무 부담 증가로 인해 당사 제품 도입을 검토할 여력이 부족하였던 것으로 판단됩니다.

[ 500병상 이상 수련병원 50곳의 의료수입액 현황 ]

(단위 : 천원)

구분
'23년
'24년
증감액
증감률

병원당 평균
2월 마지막 2주간
16,482,910
15,184,065
-1,298,845
-7.90%

3월 한달간
36,807,057
29,629,205
-7,177,853
-19.50%

전체 기간
53,289,967
44,813,270
-8,476,697
-15.90%

합 계
전체 기간
2,664,498,361
2,240,663,490
-423,834,872
-15.90%

출처: 대한병원협회

③ 국내: 시스템 개선을 위한 자원 투입 증가로 신제품 개발 지연
당사는 2022년부터 전사적인 제품 관련 개발 시스템 개선 프로젝트를 추진하였습니다. 해당 프로젝트의 주요 목적은 전체 시스템의 성능 및 유지보수성 향상을 통한 사용성 개선이며, 구체적인 목표는 다음과 같이 설정하였습니다.

- 최적화된 제품 사용 시나리오 확보- 의료 영상 판독문 생성 효율성과 사용성 향상- 병원 의료영상저장전송시스템(PACS : Picture Archiving and Communication System)과 연동성 향상- 불필요한 레거시 코드(기존 개발에 사용되었던 원본 코드) 제거- 데이터베이스관리시스템(DBMS : Database Management System) 변경

최초 프로젝트 개시 단계에서 예상했던 완료 시점은 2022년 말이었으나, 진행 과정에서 예상보다 작업량이 증가함에 따라 개발 인력 추가 투입 및 기한 연장이 불가피하여 결과적으로 2024년 하반기에 프로젝트가 완료되었습니다. 이에 기획중이던 신제품 일부는 개발이 지연되었으며, 일부는 프로젝트 기간동안의 시장 환경 변화 등으로 인하여 개발 우선순위가 조정되었습니다.
④ 북미: 조직 역량 강화를 위한 재정비 추진으로 영업 지연당사는 북미 지역 자회사인 Coreline North America의 법인장이자 영업 책임자가 2023년 말에 퇴사함에 따라, 북미 지역 법인 관리를 강화하고 영업 역량을 향상시키고자 2024년 상반기 동안 조직 재정비를 추진하였습니다. 이 과정에서 병원에 대한 영업 진행이 중단되고 고객 지원이 일부 제한되는 문제가 있었으나, 2024년 상반기부터는 신임 법인장과 영업 책임자를 배치하고 지원 인력을 추가 채용함으로써 법인 운영과 영업이 정상화되고 있습니다.
⑤ 대만: 시장 내 경쟁 심화당사는 2019년부터 대만 시장에 진출하여 현지 의료기기 유통사를 통해 당사의 제품을 판매하고 있습니다. 2022년까지는 현지에 유의미한 경쟁 업체가 존재하지 않았기에, 대만 의료 AI 시장 확대에 따른 수혜를 당사가 온전히 받을 수 있었으나, 이후 유사 제품을 개발하여 판매하는 현지 업체들이 등장하며 경쟁이 심화되고 있습니다. 해당 업체들은 기능이 제한된 제품을 저가에 판매하는 전략을 통해 시장에 침투하고 있는 것으로 판단되며, 당사는 이에 대응하여 제품의 우월성을 강조하는 차별화 전략을 추진하고 있습니다. 또한, 기존 제품의 필수 기능만으로 구성된 저가 제품을 추가 출시함으로써 제품 수요 기반을 확대하는 등, 경쟁력 확보를 위한 노력을 지속하고 있습니다.
⑥ 일본: 주요 제품 인허가 지연
당사는 주력 제품인 AVIEW LCS PLUS의 일본 판매를 위하여, 핵심 기능인 LungCAD(폐결절 탐지)에 대한 일본 인허가를 추진하고 있습니다. 최초 인허가 신청은 2023년 7월이며, 현재 일반적인 인허가 프로세스의 7단계 절차를 진행하고 있으나, 최초의 목표였던 2023년 이내 인허가 확보에는 실패하였기에 일본 시장에서 주력 제품 판매가 지연되고 있습니다.

[당사 일본 LungCAD 인허가 진행 일정]

시기
내용

2021.02 ~ 2022.11
인허가 신청을 위한 전반 상담/개발 전 상담, 평가 상담 등 진행

2023.07
PMDA 신청

2024.08
1차 조회 사항 수신 및 대응 완료

2024.10
1차 PMDA 담당자 대면 미팅

2025.03
2차 PMDA 담당자 대면 미팅

2025.03 ~ 2025.04
2차 조회 사항 수신 및 대응 중

출처: 당사 제시

[일본 의료기기 및 체외 진단 의료기기(IVD : In Vitro Diagnostics) 인허가 절차]

단계
내용

1단계
검색 가능한 JMDN 데이터베이스에서 적합한 일본 의료기기 명명법(JMDN) 코드를 확인하여 기기 분류를 결정합니다.

2단계
일본에서 기기 등록을 관리할 시장 허가 보유자(MAH) 또는 지정 MAH(DMAH)를 지정합니다. 저위험 기기는 MAH가 필요하지만 다른 모든 기기 등급은 DMAH를 사용할 수 있습니다.

3단계
외국 제조업체는 외국 제조업체 시설 등록(FMER) 신청서를 PMDA에 제출해야 합니다.

4단계
후생노동조례 169호를 준수하는 품질 관리 시스템(QMS)을 시행합니다.

5단계
기기 분류별로 해당 등록 경로에 관한 신청서와 필수 문서를 준비합니다.

6단계
MAH 또는 DMAH가 (기기 등급에 따라) PMDA 또는 RCB에 신청서를 제출하고 수수료를 납부합니다.

7단계
기기 등급에 따라 PMDA 또는 RCB가 QMS 감사 및/또는 신청서 검토를 실시하여 추가 정보를 요청할 수 있습니다.

8단계
승인 시(저 위험 기기의 경우는 제외) 해당 검토 기관이 기기 등록 인증서와 QMS 인증서를 발급합니다.

(후략)
(주9) 정정 전
(전략)

「코스닥시장 상장규정」 제53조제1항제1호에 따라 최근 사업연도의 매출액이 30억 미만일 경우 관리종목으로 지정되게 됩니다. 당사의 2024년 매출액은 37.6억원으로 30억원을 초과하며, 당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 2023년 09월 18일 코스닥시장에 상장하여 「코스닥시장 상장규정」제53조제1항제1호가목에 따라 신규상장일이 속한 사업연도와 그 이후 연속하는 5개 사업연도(2027년 12월 31일)까지 관리종목지정 유예를 적용받습니다.
2027년 이후부터는 최근 금융당국의 상장폐지 요건 강화에 따라 시가총액 600억원 미만이면서 매출액(별도 기준) 50억원을 유지하지 못할 경우 관리종목으로 지정될 뿐 아니라 상장폐지 요건에 해당되어 상장폐지 될 수 있습니다.

② 법인세비용차감전계속사업손실 발생 여부 검토

[관리종목 지정 관련 주요 재무사항 검토]

(연결기준)
(단위 : 백만원, %)

구분
2024년
2023년
2022년

법인세비용차감전순손실
(연결)

14,528
14,124
10,212

자기자본 (연결)
3,664
11,710
2,175

법인세비용차감전순손실/자기자본 (연결)
396.5%
120.6%
469.6%

출처: 당사 제시

「코스닥시장 상장규정」 제53조제1항제2호에 따라 최근 3사업연도 중 2사업연도에 각각 당해 사업연도말 자기자본의 50%를 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 있고 최근 사업연도에 법인세비용차감전계속사업손실이 있는 경우 관리종목으로 지정되게 됩니다. 당사는 최근 3사업연도(2022년~2024년) 연속으로 자기자본의 50%를 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 발생하였습니다.그러나 당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 「코스닥시장 상장규정」제53조제1항제2호나목에 따라 신규상장일이 속한 사업연도를 포함하여 연속하는 3개 사업연도(2025년 12월 31일)까지 관리종목지정 유예를 적용받습니다. 따라서 당사가 최초로 관리종목 지정요건의 판단 대상이 되는 3개 사업연도는 관리종목 지정유예 종료 시점인 2025년 12월 31일 이후인 2026년부터 2028년까지입니다. 다만, 유예기간이 종료되고 2028년 말을 기준으로 3개사업연도 중 2개 사업연도의 법인세차감전계속사업손실액이 10억원 이상이고, 자기자본의 50%를 초과하는 경우 관리 종목 지정 사유에 해당됩니다.
③ 자본잠식 여부 검토

[관리종목 지정 관련 주요 재무사항 검토]

(연결)
(단위 : 백만원)

구분
유상증자 납입 후(주3)
전환우선주 납입 후(주3)
2024년
2023년
2022년

비지배지분 제외 자기자본(연결)
38,174
7,064
3,664
11,710
2,175

자본금(연결)
9,181
6,631
6,416
6,187
4,886

자본잠식률
-
-
42.89%
-
55.49%

주1: 자본잠식률 = 1-{비지배지분 제외 자본총계 / 자본금}주2: 연결기준 자본잠식률은 자기자본에서 비지배지분을 제외한 지배기업소유지분을 기준으로 산정주3: 유상증자 납입/전환우선주 납입 후 자본잠식률 시뮬레이션은 2024년 재무제표에서 금번 유상증자 납입금(예정발행가액 기준)과 2025년 03월 20일 납입 완료된 사모 전환우선주로 인한 자본금 및 자본총계를 단순 합산한 수치이며 향후 예상되는 결손금은 반영하지 않았음출처: 당사 제시

「코스닥시장 상장규정」제53조제1항제3호와 제4호에 따라 매 사업연도 말을 기준으로 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 A) 최근 사업연도말을 기준으로 자본잠식률 50%이상 / B) 최근 사업연도말을 기준으로 자기자본 10억원 미만인 경우 관리종목으로 지정됩니다.당사는 A) 최근 사업연도말(2024년말) 자본잠식률이 42.89%로 50% 미만이며, B) 최근 사업연도말(2024년말) 비지배지분 제외 자기자본이 36.6억원으로 10억원 이상입니다. 이에 따라 당사는 자본잠식 요건에 의한 관리종목 지정요건에 해당하지 않습니다. 또한, 금번 유상증자가 납입될 경우 당사는 자본잠식에서 완전 탈피할 것으로 전망됩니다. 다만, 최근 결손금 누적 추세가 지속되고 금번 유상증자의 납입이 예정보다 지연되어 반기말까지 납입이 안되어 반기기준 자본잠식률이 50% 이상일 경우 투자주의환기종목으로 지정됩니다. 또한, 연말까지 자본잠식률이 50%이상일 경우 관리종목 지정사유에 해당되며, 더 나아가 금번 유상증자가 철회되어 자본확충을 하지 못하게 될 경우 완전자본잠식 상태가 될 수 있습니다. 완전자본잠식의 경우 형식적 상장폐지 사유에 해당됩니다.

(중략)
당사는 증권신고서 제출일 전일 기준 코스닥시장 상장규정 상 관리종목 지정 및 상장폐지요건에 해당하는 경우는 없습니다. 다만, 최근 한국증시 발전 및 부실기업 퇴출을 위해 금융감독원, 한국거래소 등에서 상장폐지제도 개선 움직임이 진행되고 있습니다. 이에 따라 향후 상장폐지 요건이 현재보다 강화될 예정이며 향후 적자 상태가 지속될 경우 관리종목 및 상장폐지 요건을 충족시킬 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
(주9) 정정 후
(전략)

「코스닥시장 상장규정」 제53조제1항제1호에 따라 최근 사업연도의 매출액이 30억 미만일 경우 관리종목으로 지정되게 됩니다. 당사의 2024년 매출액은 37.6억원으로 30억원을 초과하며, 당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 2023년 09월 18일 코스닥시장에 상장하여 「코스닥시장 상장규정」제53조제1항제1호가목에 따라 신규상장일이 속한 사업연도와 그 이후 연속하는 5개 사업연도(2027년 12월 31일)까지 관리종목지정 유예를 적용받습니다.
2027년 이후부터는 최근 금융당국의 상장폐지 요건 강화에 따라 시가총액 600억원 미만이면서 매출액(별도 기준) 50억원을 유지하지 못할 경우 관리종목으로 지정될 뿐 아니라 상장폐지 요건에 해당되어 상장폐지 될 수 있습니다.

당사는 2022년 이후 매출액이 약 40억 원 수준을 유지하며 성장 정체 추세를 보이고 있습니다. 또한, 2023년 9월 상장 이후 당사의 시가총액은 최고 4,724억 원에서 최저 753억 원까지 변동하였으며, 공시서류 제출일 현재 약 800~900억원 수준을 기록하고 있습니다. 이처럼 상장 당시 기대와 달리 매출 성장성이 정체되고 수익성 또한 악화되면서 당사의 시가총액은 지속적으로 하락하고 있습니다. 향후 매출이 현재와 유사한 수준(약 40억 원)으로 유지되고, 시가총액이 600억 원 미만으로 떨어질 경우 금융당국의 상장폐지 요건 강화 정책에 의해 2027년 이후 상장폐지 사유에 해당될 수 있습니다. 이에 투자자 여러분께서는 당사의 매출 성장 정체 및 제도 변화에 따른 상장폐지 위험성을 충분히 고려해 주시기 바랍니다.

② 법인세비용차감전계속사업손실 발생 여부 검토

[관리종목 지정 관련 주요 재무사항 검토]

(연결기준)
(단위 : 백만원, %)

구분
2027년
2026년
2025년
2024년
2023년
2022년

법인세비용차감전순손실
(연결)

12,955
12,955
12,955
14,528
14,124
10,212

자기자본 (연결)
-
12,552
25,363
3,664
11,710
2,175

법인세비용차감전순손실/자기자본 (연결)
-
103.21%
51.08%
396.5%
120.6%
469.6%

주1: 유상증자 납입/전환우선주 납입 후 법인세비용차감전계속사업손실률 시뮬레이션은 2024년 재무제표에서 금번 유상증자 납입금(예정발행가액 기준)과 2025년 03월 20일 납입 완료된 사모 전환우선주로 인한 자본증가를 자본총계에 단순 합산한 수치이며 향후 예상되는 결손금은 2022년 ~ 2024년 평균 당기순손실로 가정하였음주2: 향후 예상되는 법인세비용차감전순손실은 2022년 ~ 2024년 평균치를 가정하였음

출처: 당사 제시

「코스닥시장 상장규정」 제53조제1항제2호에 따라 최근 3사업연도 중 2사업연도에 각각 당해 사업연도말 자기자본의 50%를 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 있고 최근 사업연도에 법인세비용차감전계속사업손실이 있는 경우 관리종목으로 지정되게 됩니다. 당사는 최근 3사업연도(2022년~2024년) 연속으로 자기자본의 50%를 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 발생하였습니다. 그러나 당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 「코스닥시장 상장규정」제53조제1항제2호나목에 따라 신규상장일이 속한 사업연도를 포함하여 연속하는 3개 사업연도(2025년 12월 31일)까지 관리종목지정 유예를 적용받습니다. 따라서 당사가 최초로 관리종목 지정요건의 판단 대상이 되는 3개 사업연도는 관리종목 지정유예 종료 시점인 2025년 12월 31일 이후인 2026년부터 2028년까지입니다. 다만, 유예기간이 종료되고 2028년 말을 기준으로 3개사업연도 중 2개 사업연도의 법인세차감전계속사업손실액이 10억원 이상이고, 자기자본의 50%를 초과하는 경우 관리 종목 지정 사유에 해당됩니다.
당사의 향후 결손금 및 법인세차감전순손실이 2022~2024년 평균 수준으로 지속될 경우, 2026년에는 법인세차감전순손실률이 50%를 초과하고, 2027년에는 완전자본잠식에 이를 가능성이 높습니다. 완전자본잠식은 형식적 상장폐지 사유에 해당하며, 설령 완전자본잠식에 이르지 않더라도 2027년 법인세차감전순손실률이 50%를 초과할 가능성이 큽니다. 이에 따라, 관리종목 지정 유예가 종료되는 2025년 이후, 2026년과 2027년 두 개 사업연도 연속으로 법인세차감전순손실이 자기자본의 50%를 초과할 경우, 관리종목 지정 요건에 해당될 수 있습니다. 이후 2028년에도 추가 법인세차감전순손실이 자기자본의 50% 초과 시 상장폐지실질심사를 받을 가능도 있고 심사 후 상장폐지가 될 가능성도 있습니다.
③ 자본잠식 여부 검토

[관리종목 지정 관련 주요 재무사항 검토]

(연결)
(단위 : 백만원)

구분
2027년(주3)
2026년(주3)
2025년(주3)
2024년
2023년
2022년

비지배지분 제외 자기자본(연결)
-
12,552
25,363
3,664
11,710
2,175

자본금(연결)
9,181
9,181
9,181
6,416
6,187
4,886

자본잠식률
완전자본잠식
-
-
42.89%
-
55.49%

주1: 자본잠식률 = 1-{비지배지분 제외 자본총계 / 자본금}주2: 연결기준 자본잠식률은 자기자본에서 비지배지분을 제외한 지배기업소유지분을 기준으로 산정주3: 유상증자 납입/전환우선주 납입 후 자본잠식률 시뮬레이션은 2024년 재무제표에서 금번 유상증자 납입금(예정발행가액 기준)과 2025년 03월 20일 납입 완료된 사모 전환우선주로 인한 자본금 및 자본총계를 단순 합산한 수치이며 향후 예상되는 결손금은
2022년 ~ 2024년 평균 당기순손실로 가정하였음출처: 당사 제시

「코스닥시장 상장규정」제53조제1항제3호와 제4호에 따라 매 사업연도 말을 기준으로 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 A) 최근 사업연도말을 기준으로 자본잠식률 50%이상 / B) 최근 사업연도말을 기준으로 자기자본 10억원 미만인 경우 관리종목으로 지정됩니다.당사는 A) 최근 사업연도말(2024년말) 자본잠식률이 42.89%로 50% 미만이며, B) 최근 사업연도말(2024년말) 비지배지분 제외 자기자본이 36.6억원으로 10억원 이상입니다. 이에 따라 당사는 자본잠식 요건에 의한 관리종목 지정요건에 해당하지 않습니다. 또한, 금번 유상증자가 납입될 경우 당사는 자본잠식에서 완전 탈피할 것으로 전망됩니다. 다만, 최근 결손금 누적 추세가 지속되고 금번 유상증자의 납입이 예정보다 지연되어 반기말까지 납입이 안되어 반기기준 자본잠식률이 50% 이상일 경우 투자주의환기종목으로 지정됩니다. 또한, 연말까지 자본잠식률이 50%이상일 경우 관리종목 지정사유에 해당되며, 더 나아가 금번 유상증자가 철회되어 자본확충을 하지 못하게 될 경우 완전자본잠식 상태가 될 수 있습니다. 완전자본잠식의 경우 형식적 상장폐지 사유에 해당됩니다.
금번 유상증자를 통해 자본을 확충하더라도, 최근 결손금 누적 추세가 지속될 경우 당사는 2027년 자본잠식에 이를 가능성이 높습니다. 공시서류 제출일 현재 검토하고 있지는 않으나, 향후 자본잠식이 재발할 경우, 당사는 추가적인 유상증자 및 기타 자금 조달을 추진할 가능성도 있습니다. 또한 당사의 계획과 달리 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통한 자본 확충이 실패할 경우, 관리종목으로 지정될 수 있으며, 더 나아가 완전자본잠식에 이를 경우 상장폐지 위험에 직면할 수 있습니다. 이에 따라 투자자 여러분께서는 본 유상증자의 지연 또는 철회에 따른 자본잠식 및 상장폐지 가능성을 신중히 검토해 주시기 바랍니다.

(중략)
당사는 증권신고서 제출일 전일 기준 코스닥시장 상장규정 상 관리종목 지정 및 상장폐지요건에 해당하는 경우는 없습니다.
하지만 당사는 최근 3개년동안 매출 성장이 둔화되고 있으며 수익성도 악화되는 추세입니다. 이와 같은 추세가 향후 지속될 경우 당사는 관리종목 지정 사유뿐만 아니라 형식적 상장폐지 사유에 해당될 수 있습니다. 추가적으로
, 최근 한국증시 발전 및 부실기업 퇴출을 위해 금융감독원, 한국거래소 등에서 상장폐지제도 개선 움직임이 진행되고 있습니다. 이에 따라 향후 상장폐지 요건이 현재보다 강화될 예정이며 향후 적자 상태가 지속될 경우 관리종목 및 상장폐지 요건을 충족시킬 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
(주10) 정정 전
당사의 지역별 매출액을 살펴보면, 국내 매출이 50% 이상 비중을 차지하고 있으나, 2022년 이후 해외 매출비중이 지속적으로 증가하는 모습을 볼 수 있습니다. 특히, 독일, 이탈리아 등 유럽 국가에서 진행하는 국가단위 폐암검진 프로젝트(HANSE, 4-ITLR, RISP 등)에 당사의 제품이 선정되면서 매출이 지속적으로 증가하고 있는 추세입니다. 당사는 이처럼 국가단위의 사업을 안정적으로 운영하는 역량을 갖추었음을 증명하는 중요한 레퍼런스를 쌓고 있으며, 이를 바탕으로 향후 프랑스, 영국 등 해외 국가들의 폐암진단사업 실시에 따라 추가적인 수주를 통해 해외에서의 매출 비중을 더욱 증가할 것으로 예상됩니다.(중략)아시아 지역의 대만, 중국 등 중화권 국가에서는 의료기기를 전문적으로 판매하는 현지 파트너사 등을 통해서 영업을 지속하고 있으나, 당사가 중장기적으로 높은 잠재력을 예상하는 시장은 전 세계에서 두 번째로 큰 의료기기 시장을 보유한 일본입니다. 일본에 대해서는 아직 본격적인 시장 진입을 시작하지 않았으나, 현재 대형 의료기기 판매사, 원격 의료영상 판독회사 등 다양한 현지 파트너들과 공동 영업을 위하여 협력을 추진하고 있습니다.
(주10) 정정 후

당사의 지역별 매출액을 살펴보면, 국내 매출이 50% 이상 비중을 차지하고 있으나, 2022년 이후 해외 매출비중이 지속적으로 증가하는 모습을 볼 수 있습니다. 특히, 독일, 이탈리아 등 유럽 국가에서 진행하는 국가단위 폐암검진 프로젝트(HANSE, 4-ITLR, RISP 등)에 당사의 제품이 선정되면서 매출이 지속적으로 증가하고 있는 추세입니다. 당사는 이처럼 국가단위의 사업을 안정적으로 운영하는 역량을 갖추었음을 증명하는 중요한 레퍼런스를 쌓고 있으며, 이를 바탕으로 향후 프랑스, 영국 등 해외 국가들의 폐암진단사업 실시에 따라 추가적인 수주를 통해 해외에서의 매출 비중을 더욱 증가할 것으로 예상됩니다.
하지만 당사는 해외법인 설립 이후 해외에서의 매출실적이 당사의 기대치와는 다르게 부진한 상황입니다. 그럼에도 불구하고 당사는 국내시장보다 훨씬 규모가 큰 해외시장을 공략하기 위하여 당사의 해외법인 지속적으로 유지하여 운영할 예정입니다. 당사가 해외에서 실적이 부진함에도 불구하고 해외법인을 유지하고자 하는 사유는 아래와 같습니다. ① 제품 영업방식당사의 제품 영업은 일반적으로 최종 사용자인 의료진을 잠재 고객으로 확보하는 것부터 시작됩니다. 잠재 고객 확보는 의학 관련 학회 및 박람회 참가를 통한 대면 방식과 전화 및 이메일을 통한 비대면 방식으로 진행됩니다. 확보된 잠재 고객에게는 영업 담당자가 방문하여 구체적인 요구사항을 파악하고 제품을 소개 및 시연합니다. 고객 요청 시 약 1~3개월간의 무료 체험 기간을 제공하며, 이 기간 동안 기술지원 담당자가 병원에 방문하여 제품 설치 및 사용법을 교육합니다. 무료 체험 중에도 영업 및 기술지원 담당자는 고객의 문의와 개선 요구사항에 상시 대응합니다. 체험 종료 시점이 다가오면 영업 담당자가 정식 구매 계약을 제안하고 조건 협상을 시작합니다. 고객은 병원의 재정 상황과 예산을 고려하여 구매 결정을 내리게 됩니다. 계약이 체결되면 기술지원 담당자가 병원을 재방문하여 무료 체험 제품을 정식 라이선스로 전환함으로써 구매가 완료되며, 이후 계약 조건에 따라 유지보수 서비스를 제공합니다.이러한 판매 프로세스는 국내 고객 기준으로 약 6개월이 소요되지만, 해외 고객의 경우 시차와 물리적 거리로 인한 의사소통의 어려움, 국가별 업무 방식과 기술적 환경의 차이로 인해 1년 이상 걸리기도 합니다. 제품 영업에서 가장 중요한 것은 잠재 고객을 최대한 많이 확보하는 것입니다. 국내에서는 충분한 제품 인지도와 의료진 네트워크를 구축했기에 잠재 고객 확보가 상대적으로 용이하지만, 해외시장에서는 이를 처음부터 구축해야 하므로 더 많은 비용과 시간이 소요됩니다. 또한 의료용 소프트웨어의 특성상 제품 오류 발생 시 신속한 대응이 필수적이나, 해외 시장에서는 시차와 물리적 거리로 인한 한계가 존재합니다.이러한 영업상 한계를 극복하기 위해 당사는 직접 판매와 간접 판매를 병행하는 전략을 채택하고 있습니다. 아시아와 같은 근접 시장은 본사에서 직접 영업 및 대응을 담당하고, 유럽과 북미 같은 원거리 시장은 현지 자회사를 통해 영업과 고객 대응을 총괄합니다. 해외 자회사들은 영업 및 고객 대응 외에, 현지 정부에 의료기기 수입사 등으로 등록되어 관련 정책 및 규제에 대응하는 역할도 동시에 수행하고 있습니다. 또한 본사와 자회사 인력만으로는 영업 네트워크 구축과 잠재 고객 확대에 한계가 있어, 국가별 의료기기 판매사와의 판매 대행 계약 체결이나 글로벌 의료기기 회사들과의 협력을 통한 간접 판매도 적극 추진하고 있습니다. 간접 판매시 각 판매 대행사가 전반적인 판매 프로세스를 담당하게 되나, 제품에 대한 높은 난이도의 기술 지원은 본사와 자회사 인력들이 직접 수행하고 있습니다.

② 국내 시장 개요미국 NLST(National Lung Screening Trial) 연구에서 폐암 고위험군을 대상으로 저선량 흉부CT를 시행한 결과, 흉부 X-ray를 시행한 대조군 대비 폐암 사망률이 약20% 감소한다는 결과가 2011년에 발표되었습니다. NLST 연구결과에 근거하여 보건복지부에서는 2017년 2월부터 2년간 저선량 흉부CT(LDCT)를 통한 폐암 검진 시범사업을 실시하였으며, 의료진 간 폐암 검진 진단 결과의 차이를 줄이기 위해 국립암센터에서는 질관리사업을 운영하였습니다. 해당 질관리사업에서 당사의 제품이 선정되어 2017년부터 사용되었습니다. 이에 2017~2019년까지 2년간의 시범사업과 2019년부터 2025년 현재까지의 본사업에서 당사의 주요제품이 단독으로 사용되고 있습니다. 이러한 국가 폐암 검진을 통해 당사 제품의 유용성이 인정받았으며, 최근 3년간 보험수가 없이도 국내에서 연평균 약29억원의 매출을 기록하였습니다.다만, 2019년부터 국가암검진에 포함된 국내 폐암검진의 수검률이 매년 증가하고 있음에도, 2023년 기준 검진 대상자는 약 30만 명입니다. 이는 전체 인구 대비 0.6% 미만에 불과하며, 현재 적용되는 검진 대상 기준(30갑년의 흡연력이 있는 54~74세의 연령범위)이 확대되지 않는 한, 국내 폐암 검진 대상자가 급격히 증가하기는 어려운 상황입니다. 이에 당사는 국내 폐암검진에서의 독보적인 인지도를 바탕으로, 폐암 검진뿐만 아니라 CT 촬영을 더욱 빈번하게 받는 폐암 환자에게도 적용할 수 있는 제품 공급을 준비하고 있습니다. 또한 글로벌 의료시장에서 1.6%에 불과한 국내 시장을 넘어 해외 시장을 개척하기 위해 2020년 유럽 지역에 자회사를 설립하였습니다. 이후 2021년 하반기에는 북미지역에서의 영업을 위해 추가로 자회사를 설립하였습니다.

③ 해외 시장 개요 및 해외 시장 진출의 필수성

당사는 국내 폐암 검진을 통해 쌓은 레퍼런스를 바탕으로, 폐암 검진 시범사업 혹은 국가 단위 본사업을 준비 중이거나 AI기반 소프트웨어 도입을 검토 중인 해외 선진국을 대상으로 당사 제품을 공급할 기회를 모색하고 있습니다. 독일의 경우 HANSE 지역에서 당사 제품을 활용한 실증을 진행한 후, 2024년 7월 의료진의 AI 사용을 의무화 하도록 조례를 발표했습니다. 이 조례는 발표 후 1년 6개월이 지난 2025년 말까지 최종 확정될 예정입니다. 독일에서 당사 제품을 활용한 폐암 검진 연구가 진행된 점은 향후 독일 내 폐암 검진이 본격화 될 때 당사에 유리하게 작용할 것으로 기대됩니다. 영국 또한 2024년부터 의료진이 AI 사용 여부를 선택할 수 있도록 하여, 부족한 의료 인력을 AI제품으로 지원할 가능성을 열어두었습니다. 현재 영국 전역에서 폐암 검진이 진행되고 있으며, 당사는 그중 일부 지역에서 제품을 공급하는 입찰을 성공적으로 수주하였습니다. 또한, 프랑스에서도 국가 폐암검진 시범 프로젝트 수주하였으며, 현재 협력 의료기관과의 계약을 진행 중입니다. 이러한 해외시장에서의 성과에도 불구하고 해외 자회사 설립 이후 현재까지 당기순손실이 당사의 재무에 부정적인 영향을 미치고 있는 것은 사실이며, 당사는 유럽 자회사에 240만 유로, 북미 자회사에 305만 달러를 추가 출자하였습니다. 금번 유상증자 이후 자회사에 대한 구체적인 추가 출자 계획은 없으나, 수익성 개선이 지연될 경우 추가 출자가 불가피할 수도 있습니다. 다만 의료업계가 신기술 도입 및 제품 변경에 보수적인 점을 고려하면, 폐암 검진 시장 초기에 해외 시장을 선점하는 당사의 전략과 제품 인지도 상승은 긍정적인 요소로 작용할 것으로 기대됩니다. 회사의 지속적인 성장을 위해서는 폐암 검진 시장이 본격화되는 과정에서 발생하는 기회를 적극 활용하여 해외 시장에서 입지를 확대하는 것이 필수적입니다. 현재 폐암 검진 시장은 초기 단계이며, AI도입 또한 과도기에 있습니다. 이 과정에서 현지 자회사를 통한 영업, 신속한 기술지원, 학회 참가 등의 마케팅 활동뿐만 아니라, 규제 당국과의 원활한 의사소통도 필수적입니다. 본사의 인력만으로 해당 업무를 전반적으로 수행하는 데 한계가 있으므로 현지 인력으로 구성된 자회사를 거점으로 영업을 진행하고 있습니다.
전반적으로, 최근 3년간 매출액 추이를 보았을때 당사의 매출 성장세는 다소 정체되어 있는 모습을 보이고 있습니다.
이는 의료 AI 소프트웨어의 효용성 인식 부족에 따른 병원 구매 지연, 정부와 의료계의 갈등으로 인한 병원 구매 여력 감소
등의 이유로 당사의 예측보다
국내외
매출 성장이 이뤄지지 않았기 때문입니다. 다만, 향후 정부-의료계 간 갈등 진정, 주요 해외국의 국가폐암검진에 AI 의료기기 사용 의무화 법안 도입 등에 따라 국내외 매출이 전반적으로 증가할 것으로 예상하고 있습니다.
해외매출 실적이 당사의 예상과는 다르게 부진한 사유에 관하여서는
'제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 중 III. 투자위험요소 - 2. 회사위험 - 가. 신규상장 당시 추정 경영실적과 현재 실적의 높은 괴리율 위험'
을 참고하시기 바랍니다.
(중략)
아시아 지역의 대만, 중국 등 중화권 국가에서는 의료기기를 전문적으로 판매하는 현지 파트너사 등을 통해서 영업을 지속하고 있으나, 당사가 중장기적으로 높은 잠재력을 예상하는 시장은 전 세계에서 두 번째로 큰 의료기기 시장을 보유한 일본입니다. 일본에 대해서는 아직 본격적인 시장 진입을 시작하지 않았으나, 현재 대형 의료기기 판매사, 원격 의료영상 판독회사 등 다양한 현지 파트너들과 공동 영업을 위하여 협력을 추진하고 있습니다.
또한, 미국 NLST(National Lung Screening Trial) 연구결과가 발표 이후, 저선량 흉부 CT 촬영을 활용한 폐암 검진의 중요성이 강조되면서 선진국을 중심으로 폐암 검진 시범 프로젝트가 추진되기 시작하였습니다. 국내에서는 2017년부터 2년간 시범사업을 실시한 후, 2019년부터 국가암검진 항목에 폐암 검진을 포함하여 운영하고 있습니다. 반면, 유럽에서는 2021년 이후 일부 지역 및 일부 의료기관을 중심으로 폐암 검진 시범 프로젝트가 진행되고 있습니다. 당사는 국내 폐암 검진 경험을 바탕으로 독일과 이탈리아의 시범 프로젝트에 제품을 공급하였으며, 현재 영국, 프랑스, 호주의 폐암검진 프로젝트에 제품을 공급하기 위해 적극적으로 영업을 전개하고 있습니다. 영국에서는 일부 지역의 폐암검진 사업 입찰을 성공적으로 수주하였으며, 프랑스에서는 시범 프로젝트 수주를 완료하고 협력의료기관과 계약을 진행 중입니다. 또한, 호주에서는 글로벌 헬스케어 기업이 국가 폐암 검진 가이드라인 발표를 대비하여 당사에 선제적으로 파트너십을 제안한 바 있습니다.미국은 폐암 검진을 조기에 도입했음에도 불구하고, 폐암 검진의 중요성에 대한 인식이 부족했으며 검진 대상 선정 과정에서 폐암 고위험군을 충분히 반영하지 못한 한계가 있었습니다. 이에 따라, 검진 대상자의 흡연력과 연령 기준을 완화하고, 폐암과 관련성이 높은 직업군(소방관 등) 및 가족력 보유자를 포함하는 등 검진 대상을 확대하여 폐암 검진 활성화를 추진하고 있습니다. 당사는 이러한 유럽 및 북미 등 해외 폐암 검진 시장이 확대되는 과정에서 적극적으로 기회를 포착하고, 시장을 선점하기 위해 노력하고 있습니다.당사는 선진국들의 폐암 검진 확대 추세를 고려할 때, 독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 호주에서 폐암 검진이 우선적으로 본격화 될 것으로 예상하고 있습니다. 이들 국가의 인구 수 및 소득 수준 등을 고려하였을 때, 합산한 글로벌 폐암 검진 시장 규모는 국내 대비 훨씬 클 것으로 예상됩니다. 국가별로 당사 제품의 수용 가능 수준에 따라 가격 정책과 판매 방식이 상이하며, 정확한 제품 도입 시점을 예측하는 데에는 한계가 있습니다. 그러나 당사 제품은 글로벌 의료기기 기업이 자체 개발한 소프트웨어 대비 우수한 성능을 입증한 바 있으며, 이를 바탕으로 글로벌 시장에서의 공급 확대를 목표로 적극적인 영업 활동을 전개하고 있습니다.또한, 국내 폐암 검진 시장의 성장 한계를 극복하고 해외 시장 확장에 대비하기 위해, 당사는 유럽과 북미 지역에 자회사를 설립하여 제품 인지도를 지속적으로 높여왔습니다. 현재는 해외 폐암 검진 시범사업 및 본사업 수주와 계약을 준비 중입니다. 이를 위해 유럽 지역의 현지 인력을 충원하고 미국 법인의 조직을 재정비하는 등 사업 역량 강화를 추진하고 있습니다.당사는 폐암 검진 시장 확대에 선제적으로 대응하기 위해 2020년 유럽 법인, 2021년 미국 법인을 설립하였습니다. 그러나 페암 검진 시장의 본격적인 활성화 시점이 당초 예상보다 지연됨에 따라 유럽 법인에 240만 유로, 미국 법인에 305만 달러를 추가 출자하였습니다. 금번 유상증자로 조달된 자금은 자회사의 운영 자금 지원 목적으로 사용될 수 있으며, 지원 규모는 자회사들의 영업 성과 추이 및 수익성 확보 여부에 따라 변동될 수 있습니다.(후략)
(주11) 정정 전
(전략)요약하여 살펴보면, 당사의 2024년말 연결 기준 부채비율은 573.15%이며, 차입금의존도는 51.21%로 재무안정성이 매우 열위한 수준입니다. 이는 지속된 영업적자에 따른 결손금 누적으로 인한 자본총계 감소와 전환사채 발행으로 인한 부채의 증가에 기인합니다. 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통한 유상증자가 성공적으로 진행될 경우 당사의 재무안정성 지표는 추가적으로 개선될 것으로 예상하고 있습니다. 그러나 당사의 경우 최근 지속적인 당기순손실이 발생하고 있으며, 향후에도 사업이 흑자전환되지 않아 당기순손실이 지속될 경우 재무안정성이 악화될 가능성이 높습니다. 또한, 당사가 계획하고 있는 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통한 유상증자가 주가 하락에 따른 발행금액 감소 또는 발행이 계획대로 진행되지 않을 경우 재무 안정성 지표에 부정적인 영향을 있을 수 있습니다. 투자자께서는 당사의 부채상환능력 및 사업의 흑자전환 여부, 추가 차입금 발생 여부 등에 대하여 유의하여 투자해 주시기 바랍니다.
(주11) 정정 후
(전략)

이자보상배율은 기업의 이자 지급 능력을 평가하는 주요 지표로, 1배를 초과할 경우 영업이익으로 이자비용을 충분히 감당할 수 있음을 의미하며, 1배 미만일 경우 영업이익만으로 이자비용을 충당하지 못한다는 것을 나타냅니다. 당사의 연결기준 재무제표 상의 연간 이자보상배율(영업이익/이자비용)은 2022년 -135.0배, 2023년에는 -71.5배, 2024년에는 -9.8배를 기록하며 지속적으로 1배 미만의 수치를 기록하며 영업활동을 통하여 창출한 이익만으로는 이자비용을 지불하기 어려운 열위한 상황입니다.

[연결기준 당사 이자보상배율]

(단위: 백만원, 배)

구 분
2024년
2023년
2022년

영업이익(A)
-13,779
-11,656
-10,164

이자비용(B)
1,411
163
75

이자보상배율(A/B)
-9.8배
-71.5배
-135.0배

출처: 당사 제시

요약하여 살펴보면, 당사의 2024년말 연결 기준 부채비율은 573.15%이며, 차입금의존도는 51.21%로 재무안정성이 매우 열위한 수준입니다. 이는 지속된 영업적자에 따른 결손금 누적으로 인한 자본총계 감소와 전환사채 발행으로 인한 부채의 증가에 기인합니다. 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통한 유상증자가 성공적으로 진행될 경우 당사의 재무안정성 지표는 추가적으로 개선될 것으로 예상하고 있습니다. 그러나 당사의 경우 최근 지속적인 당기순손실이 발생하고 있으며, 향후에도 사업이 흑자전환되지 않아 당기순손실이 지속될 경우 재무안정성이 악화될 가능성이 높습니다. 또한, 당사가 계획하고 있는 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통한 유상증자가 주가 하락에 따른 발행금액 감소 또는 발행이 계획대로 진행되지 않을 경우 재무 안정성 지표에 부정적인 영향을 있을 수 있습니다. 투자자께서는 당사의 부채상환능력 및 사업의 흑자전환 여부, 추가 차입금 발생 여부 등에 대하여 유의하여 투자해 주시기 바랍니다.
(주12) 정정 전
(선략)상기한 바와 같이, 당사는 유상증자, 전환사채 발행 등의 재무활동을 통해 지속적으로 현금을 확보하고 있으나, 영업활동 및 투자활동에서 빈번한 현금 유출이 발생하고 있습니다. 영업활동현금흐름의 경우 당기순손실 외에도 감가상각비, 이자비용 등의 항목과, 매출채권 및 재고자산의 증감 등에 따라 크게 변동하는 모습을 보이고 있습니다. 또한, 투자활동현금흐름의 경우 주로 단기금융상품의 증감, 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 및 처분 내역에 따라 유출입이 반복되고 있습니다.(중략)

금번 유상증자대금 사용기간(25년 2분기~27년 4분기)동안 예상현금흐름표는 다음과 같습니다. 실질적으로, 해당 기간 동안 Cash-In이 될 항목은 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통하여 유입되는 자금

31,110백만원(예정발행가액 기준)과 보유하고 있는 현금성 자산에 의한 이자수익과 영업활동으로 인한 매출 등 밖에 없습니다. 이와 반대로 당사의 매출이 본격적으로 성장궤도 올라 수익성이 확보되기 전까지는 사업특성상 연구개발자금 및 인건비, 지급수수료 등 운영경비 자금이 지속적으로 유출될 것으로 예상하고 있습니다.

[당사 향후 3년간 자금수지 예상]

(단위: 백만원, %)

구분
2025년
2026년
2027년

2분기
3분기
4분기
1분기
2분기
3분기
4분기
1분기
2분기
3분기
4분기

기초
16,290
43,988
41,140
39,181
36,276
15,411
13,619
13,483
11,882
12,603
13,095

Cash-In
매출
2,097
1,806
2,911
2,057
3,862
3,569
5,538
4,089
6,973
6,629
9,830

유상증자 대금
31,110
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

이자수익
122
341
320
305
283
127
113
112
100
106
111

소계
33,329
2,147
3,231
2,362
4,145
3,696
5,651
4,201
7,074
6,735
9,941

Cash-Out
영업비용
5,054
4,995
5,190
5,267
5,541
5,487
5,787
5,802
6,222
6,153
6,615

공모자금 비용
576
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

법인세비용
-
-
-
-
-
-
-
-
131
90
512

타법인증권 취득자금
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

CB 및 차입금 상환

-
-
-
19,469
-
-
-
-
-
-

소계
5,630
4,995
5,190
5,267
25,010
5,487
5,787
5,802
6,353
6,243
7,127

기말
43,988
41,140
39,181
36,276
15,411
13,619
13,483
11,882
12,603
13,095
15,909

주1: 상기 예상현금흐름표는 증권신고서 제출일 현재기준으로 예상된 현금흐름표이므로, 향후 변동될 가능성이 있으므로 참고하여 주시기 바랍니다.(유상증자 예상 대금
31,110백만원
가정)

주2: CB의 경우 2회차 CB에 해당하며 주가 상승시 전환가능성이 있으나 보수적으로 전액 조기상환 청구를 가정하였습니다.(26년 2분기)

주3: 이자수익의 경우 기초 현금성자산에 현재 당사가 운용중인 금융상품 이자율을 감안하여 3%를 적용하여 산정하였습니다.

출처: 당사 제시

당사는 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통하여 유입되는 자금 등으로 유동성 리스크가 감소할 것으로 예상하고 있으며, 현금흐름 및 유동성에 대하여 지속적으로 모니터링하면서 유동성 이슈가 발생하지 않도록 대응하고 있습니다. 그러나 향후에도 지속적으로 당기순손실 발생에 의한 음(-)의 영업활동현금흐름이 발생할 경우 회사의 현금흐름에 문제가 발생할 소지가 있으며, 매출 성장이 정체되고 수익성이 턴어라운드하지 못하여 추가 자금이 필요할 경우 자본시장을 통한 추가적인 자금을 조달할 수 있습니다. 또한 외부 자금 조달이 어려울 경우 당사는 계속적인 사업을 영위하는 데에 상당한 제약이 생길 수 있고, 향후 당사의 존속능력에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 회사의 현금흐름 및 유동성 관련 위험요인을 면밀히 검토하시고 투자에 임해주시기 바랍니다.

(주12) 정정 후
(선략)
상기한 바와 같이, 당사는 유상증자, 전환사채 발행 등의 재무활동을 통해 지속적으로 현금을 확보하고 있으나, 영업활동 및 투자활동에서 빈번한 현금 유출이 발생하고 있습니다. 영업활동현금흐름의 경우 당기순손실 외에도 감가상각비, 이자비용 등의 항목과, 매출채권 및 재고자산의 증감 등에 따라 크게 변동하는 모습을 보이고 있습니다. 또한, 투자활동현금흐름의 경우 주로 단기금융상품의 증감, 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 및 처분 내역에 따라 유출입이 반복되고 있습니다.
당사가 보유중인 현금으로 운용하고 있는 당기손익-공정가치측정금융산의 대부분은 CP, RP 등으로 구성되어 있습니다.(중략)

당사는 2022년 이후 매출 성장세가 정체되는 모습을 보이고 있으며, 이러한 추세가 지속될 경우 재무적 부담이 가중될 가능성이 있습니다. 특히, 금번 유상증자를 통해 자금이 납입되더라도 매출 성장세가 회복되지 않고 기존 전환사채 상환이 이루어질 경우, 당사의 보유 현금은 2027년 2분기에 전부 소진될 것으로 예상됩니다. 향후 매출 성장세가 회복되지 않을 시 유동성 리스크를 완화하기 위해 비용 효율성을 극대화하고, 판관비 및 연구개발비 등 운영비를 축소하는 한편, 인건비 조정 및 추가 자금 조달 방안을 검토할 예정이며, 향후 추가적인 자본시장을 활용한 자금조달을 시행해야할 가능성이 있고, 이 경우 기존 주주들의 지분 희석 리스크가 발생할 수 있습니다. 당사는 유동성 리스크를 면밀히 모니터링하며, 재무 건전성을 유지하고 유동성 위기를 사전에 방지하기 위해 최선의 노력을 기울일 계획입니다.

[당사 향후 3년간 자금수지 예상]

(단위: 백만원, %)

구분
2025년
2026년
2027년

2분기
3분기
4분기
1분기
2분기
3분기
4분기
1분기
2분기
3분기
4분기

기초
16,290
43,827
40,695
37,284
34,143
11,624
8,251
4,596
1,210
(2,011)
(5,458)

Cash-In
매출
1,459
846
912
713
1,459
846
912
713
1,459
846
912

유상증자 대금
31,110
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

이자수익
225
316
291
267
171
74
48
22
-
-
-

소계
32,793
1,162
1,203
980
1,630
920
960
734
1,459
846
912

Cash-Out
영업비용
4,680
4,293
4,615
4,120
4,680
4,293
4,615
4,120
4,680
4,293
4,615

공모자금 비용
576
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

법인세비용
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

타법인증권 취득자금
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

CB 및 차입금 상환
-
-
-
-
19,469
-
-
-
-
-
-

소계
5,256
4,293
4,615
4,120
24,149
4,293
4,615
4,120
4,680
4,293
4,615

기말
43,827
40,695
37,284
34,143
11,624
8,251
4,596
1,210
(2,011)
(5,458)
(9,161)

주1: 상기 예상현금흐름표는 증권신고서 제출일 현재기준으로 예상된 현금흐름표이므로, 향후 변동될 가능성이 있으므로 참고하여 주시기 바랍니다.(유상증자 예상 대금
31,110백만원
가정)

주2: CB의 경우 2회차 CB에 해당하며 주가 상승시 전환가능성이 있으나 보수적으로 전액 조기상환 청구를 가정하였습니다.(26년 2분기)

주3: 이자수익의 경우 기초 현금성자산에 현재 당사가 운용중인 금융상품 이자율을 감안하여 3%를 적용하여 산정하였습니다.

주4: 예상 매출 및 영업비용은 보수적으로 2024년에 발생했던 수치로 가정하였습니다.

출처: 당사 제시

(후략)
(주13) 정정 전
(전략)상기 서술한 바와 같이, 당사는 연구개발비 및 마케팅/홍보비용과 인건비 등 회사에 필요한 운영자금과 영업양수자금을 자본시장으로부터 조달해 왔습니다. 그럼에도 불구하고, 당사는 추가적인 운영자금(연구개발비용, 기타운전자금)이 필요한 것으로 판단되어 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 통해 추가적인 자금을 확보할 계획이며 이를 통해 재무안정성 및 영업활동을 개선하고자 합니다. 세부 자금사용 계획에 대해서는
'제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 중 Ⅴ. 자금의 사용목적'
을 참고하여 주시기 바랍니다.(후략)
(주13) 정정 후
(전략)
상기 서술한 바와 같이, 당사는 연구개발비 및 마케팅/홍보비용과 인건비 등 회사에 필요한 운영자금과 영업양수자금을 자본시장으로부터 조달해 왔습니다.
특히, 2023년 스팩상장을 통한 현금 94억원 및 2024년 전환사채 발행을 통한 180억원의 자금은 당사 의료용AI 제품의 연구개발 및 해외 매출 및 네트워크 확대에 사용 완료/사용 중에 있으며,

당사는 추가적인 운영자금(연구개발비용, 기타운전자금)이 필요한 것으로 판단되어 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 통해 추가적인 자금을 확보할 계획
입니다. 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자가 진행되지 않을 시 당사의 유동성은 급격하게 악화될 수 있으며, 금번 유상증자를 통해 회사의 유동성,
재무안정성 및 영업활동을 개선하고자 합니다.
당사의 향후 3년간 예상되는 자금수지에 대해서는 '제1부 모집 또는 매출에 관한 사항' Ⅲ. 투자위험요소 중 회사위험-바. 현금흐름 관련 유동성 위험'를 참고 부탁드리며,
세부 자금사용 계획에 대해서는
'제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 중 Ⅴ. 자금의 사용목적'
을 참고하여 주시기 바랍니다.
(주14) 정정 전
(전략) 상기 기재한 바와 같이, 당사는 공시서류 제출 전일 기준 총 2개의 종속기업과 1개의 관계기업을 보유하고 있습니다. 당사는 2019년부터 해외시장에 진출을 시작하였습니다. 대만, 일본을 시작으로 병원 진출을 개시하였으며, 이후 2020년부터 2021년까지 유럽 내 해외법인 설립, 중국 합작투자 계약, 북미법인 설립까지 완료하며 시장진입을 위한 현지 인프라 구축을 하였습니다. 다만, 해외시장 진입 이후 해외 영업의 네트워크 추가 확보 및 고객 병원들의 예산과 일정 등의 사정으로 예상 수주 시점이 지연되고 있습니다. 하지만, 최근 서구 선진국을 중심으로 폐암 검진이 확산되고 있으며 국가차원의 국가폐암검진 프로젝트에 AI 의료기기 활용 의무화에 대한 검토가 진행되면서 당사의 해외 법인 매출실적 또한 개선될 것으로 전망됩니다. 단, 향후 당사의 예상과는 다르게 전방산업 수요 부진, 글로벌 경기 침체 등 대외 영업환경이 악화될 경우 당사와 당사의 종속기업 및 관계기업의 사업성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
(주14) 정정 후
(전략)
상기 기재한 바와 같이, 당사는 공시서류 제출 전일 기준 총 2개의 종속기업과 1개의 관계기업을 보유하고 있습니다. 당사는 2019년부터 해외시장에 진출을 시작하였습니다. 대만, 일본을 시작으로 병원 진출을 개시하였으며, 이후 2020년부터 2021년까지 유럽 내 해외법인 설립, 중국 합작투자 계약, 북미법인 설립까지 완료하며 시장진입을 위한 현지 인프라 구축을 하였습니다. 다만, 해외시장 진입 이후 해외 영업의 네트워크 추가 확보 및 고객 병원들의 예산과 일정 등의 사정으로 예상 수주 시점이 지연되고 있습니다. 하지만, 최근 서구 선진국을 중심으로 폐암 검진이 확산되고 있으며 국가차원의 국가폐암검진 프로젝트에 AI 의료기기 활용 의무화에 대한 검토가 진행되면서 당사의 해외 법인 매출실적 또한 개선될 것으로 전망됩니다. 단, 향후 당사의 예상과는 다르게 전방산업 수요 부진, 글로벌 경기 침체 등 대외 영업환경이 악화될 경우 당사와 당사의 종속기업 및 관계기업의 사업성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
당사의 해외시장 진출 및 해외종속법인 관련 상세한 사항은
'제1부 모집 또는 매출에 관한 사항' Ⅲ. 투자위험요소 중 사업위험-거. 해외시장 진출 관련 위험과 회사위험-다. 매출 및 수익성 관련 위험'
을 참고 부탁드립니다.

(주15) 추가기재

당사는 최근 3년간 매출액 규모 대비 높은 연구개발비용을 집행하고 있습니다. 2022년 약 24억원(정부보조금 3억원 포함), 2023년 약 30억원(정부보조금 약 11억원 포함), 2024년 말 기준 32억원(정부보조금 5억원 포함)의 연구개발비용을 집행하였습니다. 당사는 이처럼 연구개발비의 일부를 매년 정부로부터 보조금으로 지원받고 있습니다. 당사의 최근 3개년간 연구개발비용 및 정부보조금 내용은 아래와 같습니다.

[최근 3년간 연구개발비용 추이]

(단위: 천원)

과목
2024년
2023년
2022년

연구개발비용 계
3,232,248
3,082,342
2,400,722

(정부보조금)
545,285
1,100,465
313,700

연구개발비용(정부보조금 차감)
2,686,963
1,981,877
2,087,022

회계처리
판매비와 관리비
2,686,963
1,981,877
2,087,022

개발비(무형자산)
-
-
-

기타
-
-
-

연구개발비용 계/매출액 비율[연구개발비용÷당기매출액x100]
82,26%
75.17%
58.68%

주) 연결재무제표 기준입니다.

한편, 당사가 정부보조금을 수령하여 진행하였던 연구과제 상세 내역은 아래와 같습니다.

구 분
내 역

사업명
혁신형 의료기기업 기술상용화 지원 사업
2022년 바이오의료기술사업화지원사업
(7-2) 혁신실증디지털헬스케어기술실
중소기업기술혁신개발사업(시장확대형)
K-Health 국민의료 AI서비스 및 산업생태계 구축사업(의료 AI솔루션 보급 및 확산사업)
2024년도 AI 바우처 지원사업
2024년도 AI 바우처 지원사업
2024년도 AI 바우처 지원사업

과제명
흉부 CT 영상에서 심폐질환의 인공지능기반 진단보조 소프트웨어 의료기기의 안정성과 유효성 검증을 위한 임상시험 수행과 미국FDA 인증획득
인공지능 기반의 CT영상 자동분석을 통한 폐색전증 및 폐고혈압 진단 보조 시스템 개발
흉부CT에서 우연한 관상동맥석회화 보고의 유효성을 확인하기 위한다기관 실증 연구
흉부 및 복부 CT에서 주요 척추질환 검출 인공지능 개발
2024년도 의료AI솔루션 보급·확산
인공지능 의료기기 활용 방사선치료 업무효율 개선 및 환자 안전을 위한 폐와 두경부 상태 모니터링에적용
인공지능 기반 폐암진단 의료기기 성능 검증 및 폐암치료 활용방안
의료영상 인공지능 기술을 활용한 맞춤형팬텀 3D 프린팅 서비스 개선

총과제 수행기간
2022.04.01 ~ 2024.12.31
2022.09.01 ~ 2024.12.31
2023.07.01 ~ 2025.12.31
2023.07.01 ~ 2026.06.30
2024.04.01 ~ 2024.12.31
2024.05.01 ~ 2024.11.30
2024.05.01 ~ 2024.11.30
2024.05.01 ~ 2024.11.30

전문기관
한국보건산업진흥원
서울경제진흥원
한국보건산업진흥원
중소기업기술정보진흥원
광주테크노파크
정보통신산업진흥원
정보통신산업진흥원
정보통신산업진흥원

총사업비(현금)
1,601,700
200,000
441,000
793,500
99,000
200,000
191,000
185,000

정부출연금
1,550,000
160,000
420,000
765,000
99,000
200,000
191,000
185,000

민간부담금
51,700
40,000
21,000
28,500
-
-
-
-

연구비 집행액
1,365,869
195,714
257,641
369,498
90,082
200,000
191,000
185,000

미집행액
235,831
4,286
183,359
424,002
8,918
-
-
-

당사는 국책과제를 수행하며 정부로부터 보조금을 지원받아 연구개발을 진행하고 있습니다. 연구개발비 지출은 장기적으로 당사의 경쟁력을 강화하고 성장성을 확보하는 핵심 요소이며, 최근 3개년간 정부보조금은 당사 연구개발비의 20% 이상을 차지할 정도로 중요한 재원으로 활용되고 있습니다. 정부보조금의 수령 방식 및 환입 요건은 다음과 같습니다.

① 보조금 수령방식

회사가 사업자로 선정되어 정부과제를 진행하게 될 경우, 해당 과제에 사용 될 사업비(현금) 중 정부출연금을 연구비계좌로 과제연차에 따라 분할하여 입금 받습니다. 해당 사업비(연구비)는 증빙을 통해 연구비계좌에서 과제와 관련된 거래처에 직접 지급되거나, 추후 정산을 통해 회사의 계좌로 입금됩니다. 회사로 입금되는 금액의 합을 정부보조금으로 표현하고 있습니다. 정부보조금의 명목은 연구개발비용 입니다. 따라서 정부보조금은 경상연구개발비용에서 차감하여 회계처리를 하고 있습니다.

② 보조금 환입 요건

1) 보조금 불인정 : 각 사업별 적용 규정이 있으며, 규정에 적합하지 않게 사업비가 지급된 경우 회계법인의 상시점검 또는 최종 정산을 통해 환입하게 됩니다. 규정에 기재된 과제 수행기간(연구개발기간)을 초과하여 거래처의 제품 및 서비스를 사용하는 경우 거래처에 지급한 비용 중 초과기간 사용분에 대해서는 회사가 부담을 지게 되며, 해당 부담금액은 연구비계좌로 환입을 합니다.2) 사업비 잔액 반납 : 사업기간이 종료된 후, 미집행금액은 정부출연금과 회사출연금의 비율에 따라 정산이 진행됩니다. 대부분의 경우 정부출연금이 80%이상을 차지하며, 회사출연금(민간부담금)은 20% 이하를 차지합니다. 따라서 사업별로 출연한 금액 비율에 맞춰 미집행금액을 정산합니다. 해당 경우는 회사가 수령한 보조금을 환입하는 경우는 아니며, 미집행금액 발생 시 회사가 출연한 금액 중 일부를 회수하는 경우에 해당됩니다.

③ 보조금 축소 및 폐지시 당사에 미치는 영향

1) 경상연구개발비 증가상기 연구개발비표와 같이 회사는 2022년부터 2024년까지 연평균은 약6.5억원의 정부보조금을 수령하였습니다. 보수적 추정에 따라 보조금 전체가 폐지된다고 가정할 경우, 경상연구개발비용 부담이 연 6.5억원 가량 상승할 수 있습니다.2) 매출 감소 영향보조금 축소 및 폐지는 회사의 매출에 직ㆍ간접적인 영향이 있습니다. 정부보조금을 통하여 잠재적 고객 채널을 확보하고, 고객 니즈에 맞게 제품고도화ㆍ제품 개발 및 실증이 가능합니다. 따라서 보조금의 축소 및 폐지는 장기적으로 회사의 고객확보 및 매출에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다.

요약하여 살펴보면, 당사는 연구개발비용 중 약 20%를 정부보조금으로 조달하고 있으며, 이는 연구개발 재원의 중요한 부분을 차지합니다. 그러나 정부보조금은 각 연구 프로젝트의 목적에 맞게 사용되어야 하며, 이를 준수하지 않을 경우 회사 부담으로 환입될 수 있는 리스크가 존재합니다. 따라서 정부보조금의 사용과 관리에 신중을 기하고 있으며, 관련 규정을 철저히 준수하고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 예상치 못한 사유로 보조금 환입이 발생할 경우, 이는 회사의 재무적 부담으로 작용할 가능성이 있습니다. 투자자들께서는 이와 같은 당사의 정부부조금 관련 위험성을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.

(주16) 정정 전

1. 경영환경 및 재무적 필요성

당사는 현재 부분 자본잠식 상태에 있으며, 건전한 재무구조를 확립하고 기업의 지속가능한 성장을 도모하기 위해 유상증자를 추진하고자 합니다. 자본잠식 상태에서 벗어나기 위해서는 자기자본 확충이 필수적이며, 이를 통해 재무건전성을 회복하고 향후 사업 확장 및 영업활동에 보다 적극적으로 나설 수 있는 기반을 마련하고자 합니다.

[유상증자 전후 자기자본 및 자본잠식률 비교표]

(연결)
(단위 : 백만원)

구분
유상증자 납입 후(주3)
전환우선주 납입 후(주3)
2024년
2023년
2022년

비지배지분 제외 자기자본(연결)
38,174
7,064
3,664
11,710
2,175

자본금(연결)
9,181
6,631
6,416
6,187
4,886

자본잠식률
-
-
42.89%
-
55.49%

주1: 자본잠식률 = 1-{비지배지분 제외 자본총계 / 자본금}주2: 연결기준 자본잠식률은 자기자본에서 비지배지분을 제외한 지배기업소유지분을 기준으로 산정주3:
유상증자 납입/전환우선주 납입 후 자본잠식률 시뮬레이션은 2024년 재무제표에서 금번 유상증자 납입금(예정발행가액 기준)과 2025년 03월 20일 납입 완료된 사모 전환우선주로 인한 자본금 및 자본총계를 단순 합산한 수치이며 향후 예상되는 결손금은 반영하지 않았음출처: 당사 제시

2. 연구개발(R&D) 투자 확대

당사는 인공지능기반의 의료영상 소프트웨어 기업으로서 핵심 경쟁력은 지속적인 연구개발(R&D) 역량에 있습니다. 급변하는 의료 AI산업 환경 속에서 기술 우위를 확보하고 신제품 개발을 가속화하기 위해서는 안정적인 재원이 필요합니다. 이번 유상증자를 통해 조달된 자금은 R&D 투자 확대에 집중적으로 활용될 예정이며, 이를 통해 제품 경쟁력을 강화하고 장기적인 기업가치 제고를 도모할 것입니다.

3. 영업 및 홍보 활동 강화

당사는
대한민국 국립암센터를 통해 당사의 주력 제품인 AVIEW LCS가 병원 대상 서비스를 시작하였으며, 이후 출시한 솔루션들도 국내 상급종합병원 및 종합병원을 중심으로 확대되고 있습니다. 세계 최초의 국가암검진 프로젝트를 통한 AI 검진 레퍼런스를 기반으로 독일 북부 지역 폐암검진 사업(HANSE), 이탈리아 폐암검진 프로젝트(RISP) 및 유럽 6개국이 참여하는 다국적 폐암검진 프로젝트(4-ITLR)를 연달아 수주하며 글로벌 폐암 검진 시장을 선도하고 있습니다.향후 추가 수주 확보를 위해서는 판매망 구축과 더불어 당사 제품의 인지도 제고 및 매출 증대를 위한 적극적인 마케팅과 홍보 활동이 필수적입니다. 그러나 현재 재무 구조상 공격적인 영업 및 홍보 활동을 추진하는 데 어려움이 있습니다. 이번 유상증자를 통해 조달된 자금의 일부를 마케팅 및 홍보 비용으로 활용하여, 해외 주요국에서 추가 고객을 확보하고 시장 점유율을 확대함으로써 안정적인 성장을 실현할 계획입니다.

4. 실권주 일반공모를 통한 투자자 참여 기회 확대

당사는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식을 채택함으로써 기존 주주의 권리를 보호하는 동시에 신규 투자자들에게도 투자 기회를 제공하고자 합니다. 이를 통해 기존 주주들의 지분희석화를 최소화함과 동시에 실권주 일반공모를 통해 다양한 투자자층을 확보하고 기업의 지속 가능한 성장을 위한 기반을 마련할 것입니다.

나) 주주 권익 보호를 위한 회사정책

당사는 금번 유상증자로 인해 주주들의 지분이 다소 희석될 수 있음을 충분히 인지하고 있으며,이에 따라 유상증자 이후의 명확한 비전 제시 등을 통해 지속적으로 주주 소통을 강화할 예정입니다. 금번 유상증자 납입대금을 전략적으로 투자하여 회사의 경쟁력을 강화할 예정이며 이를 통해 기업 가치 상승을 유도하여 중장기적으로 주주 가치를 극대화하도록 노력할 예정입니다.
1. 주주와의 소통 강화 방안
당사는 주주와의 소통을 강화하고, 기관주주 및 외국인주주, 소액주주 대상으로 적극적인 IR 활동을 통해 주주 신뢰를 제고하기 위해 노력할 계획입니다.
■ IR자료 및 보도자료 배포를 통한 회사에 대한 이해도 증진
당사는 소액주주의 정보 접근성을 높이고 소통을 활성화하여 주주 권익을 보호하고자 합니다. 구체적으로 당사는 추후 당사 홈페이지에 IR 자료를 즉시 게재하여 주주들이 관련 내용을 신속하게 확인할 수 있도록 할 예정입니다. 더불어, 당사는 유상증자와 관련된 전반적인 내용을 다양한 이해관계자들이 확인할 수 있도록 보도자료를 배포할 예정입니다. 이를 통해 개인, 기관, 외국인 투자자 등 다양한 이해관계자들에게 언론을 통해 당사의 비전과 전략을 정확히 전달하고자 합니다.
■ 정기주주총회를 통한 소통

유상증자 진행에 대한 주주의 이해도를 높이기 위해 2025년 03월 31일 개최 예정인 제13기 정기주주총회에서 주주들께 유상증자 배경 및 필요성을 설명하고, 별도의 IR 자료를 제작하여 배포할 예정이며 주주분들의 의견을 청취하여 회사의 비전과 미래 전략에 대한 논의를 진행할 계획입니다.
■ 투자설명회(IR) 개최
당사는 공모 유상증자 기간 중 온라인 및 오프라인 투자설명회(IR)를 개최하여 질의응답 세션을 운영하여 당사의 경영전략에 대해 충분히 이해할 수 있도록 진행할 계획입니다. 투자자 분들과 당사 간의 동반자적 관계를 더 견고히 하고, 신뢰와 협력을 바탕으로 한 상호 존중의 문화가 뿌리내릴 수 있도록, 개인정보 이용에 동의해주신 투자자분들에 대하여 의사소통 설문조사(Survey) 실시, 정기적인 기업탐방 등 투자자 커뮤니케이션 네트워크를 구축할 계획입니다.

■ 유상증자 관련 전담 커뮤니케이션 TFT 구축을 통한 소통 강화
당사는 보다 적극적인 투자자 의사 소통 강화를 위해, 유상증자 관련 전담 커뮤니케이션 TFT 구축을 통한 소통을 강화할 계획입니다. 고객센터 및 전담 이메일을 통해 유상증자와 관련한 문의에 신속히 응대하고, 주요 질의사항에 대한 답변을 정리하여 FAQ 형태로 홈페이지에 게시함으로써 정보 접근성을 높이겠습니다. 또한, 유상증자 참여 절차에 대한 안내 등 소액주주가 권리를 행사하는데 불편함이 없도록 도울 예정입니다. 특히, 소액주주를 포함한 다양한 주주의 의견을 수렴할 수 있도록 대면 미팅과 유선 의견청취를 적극 활용하여 실시간 소통을 강화하겠습니다.또한 당사는 상기와 같이 주주 및 시장과의 적극적인 소통을 통해 회사의 경영 전략 및 비전을 명확히 전달하는 한편, 본 유상증자와 관련 후속 정보를 지속적으로 제공해 나가겠습니다.
2. 주요 기관투자자 대상 IR 진행
주요 기관투자자 대상으로 IR을 진행하여 유상증자의 배경, 목적, 기대 효과와 당사의 중장기 사업전략 등에 대해 상세히 설명을 진행할 예정이며, 증권사 애널리스트 대상으로도 적극적으로 소통하여, 시장 내에 충분한 정보가 전달될 수 있도록 노력할 계획입니다.

(주16) 정정 후
(전략)

1. 경영환경 및 재무적 필요성

당사는 현재 부분 자본잠식 상태에 있으며, 건전한 재무구조를 확립하고 기업의 지속가능한 성장을 도모하기 위해 유상증자를 추진하고자 합니다. 자본잠식 상태에서 벗어나기 위해서는 자기자본 확충이 필수적이며, 이를 통해 재무건전성을 회복하고 향후 사업 확장 및 영업활동에 보다 적극적으로 나설 수 있는 기반을 마련하고자 합니다.

[유상증자 전후 자기자본 및 자본잠식률 비교표]

(연결)
(단위 : 백만원)

구분
유상증자 납입 후(주3)
전환우선주 납입 후(주3)
2024년
2023년
2022년

비지배지분 제외 자기자본(연결)
25,363
7,064
3,664
11,710
2,175

자본금(연결)
9,181
6,631
6,416
6,187
4,886

자본잠식률
-
-
42.89%
-
55.49%

주1: 자본잠식률 = 1-{비지배지분 제외 자본총계 / 자본금}주2: 연결기준 자본잠식률은 자기자본에서 비지배지분을 제외한 지배기업소유지분을 기준으로 산정주3:
유상증자 납입/전환우선주 납입 후 자본잠식률 시뮬레이션은 2024년 재무제표에서 금번 유상증자 납입금(예정발행가액 기준)과 2025년 03월 20일 납입 완료된 사모 전환우선주로 인한 자본금 및 자본총계를 단순 합산한 수치이며 향후 예상되는 결손금은
2022년 ~ 2024년 평균 당기순손실로 가정하였음출처: 당사 제시

2. 연구개발(R&D) 투자 확대

당사는 인공지능기반의 의료영상 소프트웨어 기업으로서 핵심 경쟁력은 지속적인 연구개발(R&D) 역량에 있습니다. 급변하는 의료 AI산업 환경 속에서 기술 우위를 확보하고 신제품 개발을 가속화하기 위해서는 안정적인 재원이 필요합니다. 이번 유상증자를 통해 조달된 자금은 R&D 투자 확대에 집중적으로 활용될 예정이며, 이를 통해 제품 경쟁력을 강화하고 장기적인 기업가치 제고를 도모할 것입니다.

3. 영업 및 홍보 활동 강화

당사는
대한민국 국립암센터를 통해 당사의 주력 제품인 AVIEW LCS가 병원 대상 서비스를 시작하였으며, 이후 출시한 솔루션들도 국내 상급종합병원 및 종합병원을 중심으로 확대되고 있습니다. 세계 최초의 국가암검진 프로젝트를 통한 AI 검진 레퍼런스를 기반으로 독일 북부 지역 폐암검진 사업(HANSE), 이탈리아 폐암검진 프로젝트(RISP) 및 유럽 6개국이 참여하는 다국적 폐암검진 프로젝트(4-ITLR)를 연달아 수주하며 글로벌 폐암 검진 시장을 선도하고 있습니다.향후 추가 수주 확보를 위해서는 판매망 구축과 더불어 당사 제품의 인지도 제고 및 매출 증대를 위한 적극적인 마케팅과 홍보 활동이 필수적입니다. 그러나 현재 재무 구조상 공격적인 영업 및 홍보 활동을 추진하는 데 어려움이 있습니다. 이번 유상증자를 통해 조달된 자금의 일부를 마케팅 및 홍보 비용으로 활용하여, 해외 주요국에서 추가 고객을 확보하고 시장 점유율을 확대함으로써 안정적인 성장을 실현할 계획입니다.

4. 실권주 일반공모를 통한 투자자 참여 기회 확대

당사는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식을 채택함으로써 기존 주주의 권리를 보호하는 동시에 신규 투자자들에게도 투자 기회를 제공하고자 합니다. 이를 통해 기존 주주들의 지분희석화를 최소화함과 동시에 실권주 일반공모를 통해 다양한 투자자층을 확보하고 기업의 지속 가능한 성장을 위한 기반을 마련할 것입니다.

나) 주주 권익 보호를 위한 회사정책

당사는 금번 유상증자로 인해 주주들의 지분이 다소 희석될 수 있음을 충분히 인지하고 있으며,이에 따라 유상증자 이후의 명확한 비전 제시 등을 통해 지속적으로 주주 소통을 강화할 예정입니다. 금번 유상증자 납입대금을 전략적으로 투자하여 회사의 경쟁력을 강화할 예정이며 이를 통해 기업 가치 상승을 유도하여 중장기적으로 주주 가치를 극대화하도록 노력할 예정입니다.
1. 주주와의 소통 강화 방안
당사는 주주와의 소통을 강화하고, 기관주주 및 외국인주주, 소액주주 대상으로 적극적인 IR 활동을 통해 주주 신뢰를 제고하기 위해 노력할 계획입니다.
또한, 당사는 2025년 03월 21일 증권신고서 공시 직후, 금번 주주배정 유상증자 결정과 관련된 주요 내용을 주주들에게 설명하기 위하여 당사 홈페이지 주주 서한 및 관련 질문에 대한 답변을 게재하였습니다.

■ IR자료 및 보도자료 배포를 통한 회사에 대한 이해도 증진
당사는 소액주주의 정보 접근성을 높이고 소통을 활성화하여 주주 권익을 보호하고자 합니다. 구체적으로 당사는 추후 당사 홈페이지에 IR 자료를 즉시 게재하여 주주들이 관련 내용을 신속하게 확인할 수 있도록 할 예정입니다. 더불어, 당사는 유상증자와 관련된 전반적인 내용을 다양한 이해관계자들이 확인할 수 있도록 보도자료를 배포할 예정입니다. 이를 통해 개인, 기관, 외국인 투자자 등 다양한 이해관계자들에게 언론을 통해 당사의 비전과 전략을 정확히 전달하고자 합니다.
■ 정기주주총회를 통한 소통

유상증자 진행에 대한 주주의 이해도를 높이기 위해 2025년 03월 28일
에 개최된
제13기 정기주주총회에서 주주들께 유상증자 배경 및 필요성을 설명하고,
주주들과의 질의응답을 진행하였습니다.

정기주주총회에서 주주들과 진행했던 주요 Q&A내용은 아래와 같습니다.

[정기주주총회 주요 Q&A 내용]

구분
내용

질문 1
유상증자를 결정한 이유는 무엇이며, 조달한 자금은 어떻게 사용할 계획인지?

답변 1
이번 유상증자를 결정한 이유는 두가지로 말씀드릴 수 있습니다. 첫 번째는 해외 시장 공략 자금입니다. 사업보고서 등에서 확인하실 수 있듯이, 현재 당사의 해외 매출은 작은 규모이지만 가파른 성장세를 보이고 있습니다. 독일, 이탈리아 등 당사가 폐암 검진 프로젝트 레퍼런스를 보유하고 있는 국가에서 판매가 증가하고 있으며, 향후 유럽 지역에서 국가 폐암 검진이 활성화될 경우, 영국과 프랑스 등의 국가로도 시장이 확산될 가능성이 보이고 있습니다. 또한, 북미 지역에서는 유수의 대학병원 및 의료기관들이 당사의 제품에 관심을 보이고 구매를 추진하고 있으며, 전세계 최대 의료기기 시장 중 하나인 일본 시장에서도 파트너십이 가시화되고 있습니다. 이에 당사는 이번 유상증자 자금을 해외 지역 영업 인프라 강화에 투자함으로써, 지속가능한 성장의 기반을 마련하고자 합니다. 두 번째는 자본 확충입니다. 현재 회사는 일부 자본잠식 상태에 있으며, 이러한 상황은 상장 유지 뿐만 아니라, 고객의 신뢰도에도 악영향을 줄 수 있습니다. 이에 당사는 이번 유상증자를 통해 자본을 확충함으로써 재무적 신뢰도를 향상시키고, 성장에 더욱 박차를 가하고자 합니다.

질문 2
자금 조달이 필요하다면 주주배정 유상증자 외에 다른 방법은 없었는지?

질문 2
당사는 자금 조달에 있어 부채에 의한 방법과 자본에 의한 방법을 모두 고려하였습니다. 다만, 대출과 채권 등 부채를 이용한 자금 조달은 자기자본에 영향을 주지 않기 때문에 자본 확충의 관점에서 실행할 수 없었습니다. 그리고 자본에 의한 자금 조달 관점에서 제3자배정 유상증자도 고려하였으나, 회사가 상반기 내로 자금을 조달해야 한다는 제한으로 인해 불리한 조건으로 자금을 조달함에 따라, 결과적으로 기존 주주들의 이익을 해칠 수 있다는 우려가 있었습니다. 이에 송구스럽게도 기존 주주 여러분들을 대상으로 유상증자를 진행하게 되었습니다.

질문 3
이번 유상증자에 대표이사도 참여할 예정인지?

답변 3
현재 회사의 최대주주인 김진국 대표이사도 여건이 허락하는 범위 내에서 최대한 유상증자에 참여하겠다는 의사를 밝혔으며, 해당 내용은 증권신고서에도 기재되어 있습니다.

질문 4
최근 제3자배정 유상증자로 전환우선주를 인수한 (주)뷰노도 유상증자에 참여하게 되는지?

답변 4
(주)뷰노가 인수한 전환우선주에는 당사의 보통주 유상증자시 참여할 수 있는 권리가 부여되어 있습니다. 이에 동사가 유상증자에 참여할 권리는 있으나, 실제 참여 여부는 현재로서는 알 수 없습니다.

질문 5
주가에 따라 이번 유상증자를 철회할 가능성도 있는지?

답변 5
현재로서는 주가 수준으로 인하여 유상증자를 철회할 가능성은 높지 않습니다. 다만, 향후 진행 과정에서 기존 주주들의 이익을 과도하게 침해하는 결과가 예상되는 경우, 이사회에서 면밀히 검토하여 적절한 판단을 내리고 주주 여러분께 설명드리도록 하겠습니다.

출처: 당사 제시

(중략)

또한 당사는 상기와 같이 주주 및 시장과의 적극적인 소통을 통해 회사의 경영 전략 및 비전을 명확히 전달하는 한편, 본 유상증자와 관련 후속 정보를 지속적으로 제공해 나가겠습니다.

[당사 홈페이지 유상증자 관련 FAQ]

[코어라인소프트 유상증자 faq].jpg
[코어라인소프트 유상증자 faq]

출처: 당사 홈페이지

(주17) 정정 전

3. 기업실사 일정 및 주요내용

일자
기업 실사 내용

2025년 02월 21일
가) 발행회사 회의- 유상증자 의사 및 자금조달 관련 논의- 유상증자 필요성 검토 및 주요일정 협의나) 회사 기본사항 점검- 경영진 면담(경영철학, 회사연혁 등)- 사업내용 청취 및 주요제품 열람

2025년 02월 24일~02월 28일
가) 발행회사 방문- 실사 요청자료 송부- 본사 방문나) 회사 일반사항 관련 검토- 정관검토 및 이사회 등 상법 절차 확인- 경영진 평판 리스크 검토- 회사의 사업 및 영업구조 관련 면담

2025년 03월 04일 ~03월 07일
가) 회사 기본사항 검토- 정관 등 기본자료 수령- 대략적인 자금 사용 목적 등에 관한 청취- 발행 방식 및 조건 등에 관한 협의- 금융당국으로부터 제재조치 여부 확인- 근로기준법 위반행위, 소송진행 여부 확인나) 산업에 관한 사항 검토- 산업에 대한 이해- 산업 경쟁상황, 시장규모, 성장주기 등 확인- 법률 및 정부규제에 관한 사항 검토- 시장 내 중대한 환경, 제도 변화요인 검토다) 회사 지배구조에 관한 사항 검토- 경영진의 변동내역 및 근무경력 검토- 종속회사에 관한 사항 검토- 최대주주의 지분율 및 경영권 안정성 검토- 사내규정 및 내부통제시스템 확인- 공시시스템 검토 및 담당자 면담

2025년 03월 10일 ~03월 14일
가) 영업에 관한 사항 검토- 제품별 매출 현황, 부문별 수익성추이 확인- 주요 공급처, 매입처에 관한 사항- 향후 투자계획에 관한 사항- 향후 수익성 개선 계획에 관한 사항나) 재무에 관한 사항 검토- 매출채권, 재고자산 현황 및 연령분석- 기타채권 현황 및 회수 내역 분석- 수익성/성장성/안정성 지표 분석- 차입금 만기구조 분석- 현금흐름 구조, 유동성 분석- 향후 유동성 개선 계획에 관한 사항- 주식연계채권 내역 확인- 환위험 관리 현황 분석다) 기타 사항 검토- 발행시장 상황 검토- 자금 조달금액, 공모가액의 적정성 검토- 이사회의사록, 인수계약서 등 주요 서류 확인- 최대주주 및 특수관계인 등 청약 여부 체크

2025년 03월 17일 ~ 03월 21일
- 실사보고서 작성- 증권신고서 작성 가이드 및 추가자료 작성

4. 실사참여자
[대표주관회사]

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장
참여기간
주요경력

케이비증권
SME금융부
이경재
상무
증자업무 총괄
2025년 02월 21일 ~ 2025년 03월 21일
기업금융업무 등 25년

케이비증권
SME금융부
엄태호
과장
기업실사 총괄
2025년 02월 21일 ~ 2025년 03월 21일
기업금융업무 등 10년

케이비증권
SME금융부
김원우
대리
기업실사 실무
2025년 02월 21일 ~ 2025년 03월 21일
기업금융업무 등 5년

케이비증권
SME금융부
김초영
주임
기업실사 실무
2025년 02월 21일 ~ 2025년 03월 21일
기업금융업무 등 1년

[공동주관회사]

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장
참여기간
주요경력

한양증권(주)
기업금융부
유문성
상무
증자업무 총괄
2025년 02월 21일 ~ 2025년 03월 21일
기업금융업무 21년

한양증권(주)
기업금융부
전대희
상무
기업실사
2025년 02월 21일 ~ 2025년 03월 21일
기업금융업무 28년

한양증권(주)
기업금융부
정경훈
부장
기업실사 책임
2025년 02월 21일 ~ 2025년 03월 21일
기업금융업무 13년

한양증권(주)
기업금융부
장창환
대리
기업실사 실무
2025년 02월 21일 ~ 2025년 03월 21일
기업금융업무 7년

한양증권(주)
기업금융부
윤상호
대리
기업실사 실무
2025년 02월 21일 ~ 2025년 03월 21일
기업금융업무 4년

(주17) 정정 후

3. 기업실사 일정 및 주요내용

일자
기업 실사 내용

2025년 02월 21일
가) 발행회사 회의- 유상증자 의사 및 자금조달 관련 논의- 유상증자 필요성 검토 및 주요일정 협의나) 회사 기본사항 점검- 경영진 면담(경영철학, 회사연혁 등)- 사업내용 청취 및 주요제품 열람

2025년 02월 24일~02월 28일
가) 발행회사 방문- 실사 요청자료 송부- 본사 방문나) 회사 일반사항 관련 검토- 정관검토 및 이사회 등 상법 절차 확인- 경영진 평판 리스크 검토- 회사의 사업 및 영업구조 관련 면담

2025년 03월 04일 ~03월 07일
가) 회사 기본사항 검토- 정관 등 기본자료 수령- 대략적인 자금 사용 목적 등에 관한 청취- 발행 방식 및 조건 등에 관한 협의- 금융당국으로부터 제재조치 여부 확인- 근로기준법 위반행위, 소송진행 여부 확인나) 산업에 관한 사항 검토- 산업에 대한 이해- 산업 경쟁상황, 시장규모, 성장주기 등 확인- 법률 및 정부규제에 관한 사항 검토- 시장 내 중대한 환경, 제도 변화요인 검토다) 회사 지배구조에 관한 사항 검토- 경영진의 변동내역 및 근무경력 검토- 종속회사에 관한 사항 검토- 최대주주의 지분율 및 경영권 안정성 검토- 사내규정 및 내부통제시스템 확인- 공시시스템 검토 및 담당자 면담

2025년 03월 10일 ~03월 14일
가) 영업에 관한 사항 검토- 제품별 매출 현황, 부문별 수익성추이 확인- 주요 공급처, 매입처에 관한 사항- 향후 투자계획에 관한 사항- 향후 수익성 개선 계획에 관한 사항나) 재무에 관한 사항 검토- 매출채권, 재고자산 현황 및 연령분석- 기타채권 현황 및 회수 내역 분석- 수익성/성장성/안정성 지표 분석- 차입금 만기구조 분석- 현금흐름 구조, 유동성 분석- 향후 유동성 개선 계획에 관한 사항- 주식연계채권 내역 확인- 환위험 관리 현황 분석다) 기타 사항 검토- 발행시장 상황 검토- 자금 조달금액, 공모가액의 적정성 검토- 이사회의사록, 인수계약서 등 주요 서류 확인- 최대주주 및 특수관계인 등 청약 여부 체크

2025년 03월 17일 ~ 03월 21일
- 실사보고서 작성- 증권신고서 작성 가이드 및 추가자료 작성

2025년 03월 31일 ~ 04월 04일
- 실사보고서 작성- 증권신고서 작성 가이드 및 주가자료 작성

4. 실사참여자
[대표주관회사]

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장
참여기간
주요경력

케이비증권
SME금융부
이경재
상무
증자업무 총괄

2025년 02월 21일 ~ 2025년
04월 04일

기업금융업무 등 25년

케이비증권
SME금융부
엄태호
차장
기업실사 총괄

2025년 02월 21일 ~ 2025년
04월 04일

기업금융업무 등 10년

케이비증권
SME금융부
김원우
대리
기업실사 실무

2025년 02월 21일 ~ 2025년
04월 04일

기업금융업무 등 5년

케이비증권
SME금융부
김초영
주임
기업실사 실무

2025년 02월 21일 ~ 2025년
04월 04일

기업금융업무 등 1년

[공동주관회사]

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장
참여기간
주요경력

한양증권(주)
기업금융부
유문성
상무
증자업무 총괄

2025년 02월 21일 ~ 2025년

04월 04일

기업금융업무 21년

한양증권(주)
기업금융부
정경훈
부장
기업실사 책임

2025년 02월 21일 ~ 2025년

04월 04일

기업금융업무 13년

한양증권(주)
기업금융부
장창환
대리
기업실사 실무

2025년 02월 21일 ~ 2025년

04월 04일

기업금융업무 7년

한양증권(주)
기업금융부
윤상호
대리
기업실사 실무

2025년 02월 21일 ~ 2025년

04월 04일

기업금융업무 4년

(주18) 정정 전
(전략)

1) 주주와의 소통 강화 방안
당사는 주주와의 소통을 강화하고, 기관주주 및 외국인주주, 소액주주 대상으로 적극적인 IR 활동을 통해 주주 신뢰를 제고하기 위해 노력할 계획입니다.
가) IR자료 및 보도자료 배포를 통한 회사에 대한 이해도 증진
당사는 소액주주의 정보 접근성을 높이고 소통을 활성화하여 주주 권익을 보호하고자 합니다. 구체적으로 당사는 추후 당사 홈페이지에 IR 자료를 즉시 게재하여 주주들이 관련 내용을 신속하게 확인할 수 있도록 할 예정입니다. 더불어, 당사는 유상증자와 관련된 전반적인 내용을 다양한 이해관계자들이 확인할 수 있도록 보도자료를 배포할 예정입니다. 이를 통해 개인, 기관, 외국인 투자자 등 다양한 이해관계자들에게 언론을 통해 당사의 비전과 전략을 정확히 전달하고자 합니다.
나) 정기주주총회를 통한 소통

유상증자 진행에 대한 주주의 이해도를 높이기 위해 2025년 03월 31일 개최 예정인 제13기 정기주주총회에서 주주들께 유상증자 배경 및 필요성을 설명하고, 별도의 IR 자료를 제작하여 배포할 예정이며 주주분들의 의견을 청취하여 회사의 비전과 미래 전략에 대한 논의를 진행할 계획입니다.
다) 투자설명회(IR) 개최
당사는 공모 유상증자 기간 중 온라인 및 오프라인 투자설명회(IR)를 개최하여 질의응답 세션을 운영하여 당사의 경영전략에 대해 충분히 이해할 수 있도록 진행할 계획입니다. 투자자 분들과 당사 간의 동반자적 관계를 더 견고히 하고, 신뢰와 협력을 바탕으로 한 상호 존중의 문화가 뿌리내릴 수 있도록, 개인정보 이용에 동의해주신 투자자분들에 대하여 의사소통 설문조사(Survey) 실시, 정기적인 기업탐방 등 투자자 커뮤니케이션 네트워크를 구축할 계획입니다.

라) 유상증자 관련 전담 커뮤니케이션 TFT 구축을 통한 소통 강화
당사는 보다 적극적인 투자자 의사 소통 강화를 위해, 유상증자 관련 전담 커뮤니케이션 TFT 구축을 통한 소통을 강화할 계획입니다. 고객센터 및 전담 이메일을 통해 유상증자와 관련한 문의에 신속히 응대하고, 주요 질의사항에 대한 답변을 정리하여 FAQ 형태로 홈페이지에 게시함으로써 정보 접근성을 높이겠습니다. 또한, 유상증자 참여 절차에 대한 안내 등 소액주주가 권리를 행사하는데 불편함이 없도록 도울 예정입니다. 특히, 소액주주를 포함한 다양한 주주의 의견을 수렴할 수 있도록 대면 미팅과 유선 의견청취를 적극 활용하여 실시간 소통을 강화하겠습니다.또한 당사는 상기와 같이 주주 및 시장과의 적극적인 소통을 통해 회사의 경영 전략 및 비전을 명확히 전달하는 한편, 본 유상증자와 관련 후속 정보를 지속적으로 제공해 나가겠습니다.
2) 주요 기관투자자 대상 IR 진행
주요 기관투자자 대상으로 IR을 진행하여 유상증자의 배경, 목적, 기대 효과와 당사의 중장기 사업전략 등에 대해 상세히 설명을 진행할 예정이며, 증권사 애널리스트 대상으로도 적극적으로 소통하여, 시장 내에 충분한 정보가 전달될 수 있도록 노력할 계획입니다.
바. 미사용 자금의 운용계획
당사가 금번 유상증자를 통해 조달한 자금 중 일부 자금은 조달시기와 사용시기가 다소 차이가 생길 수 있습니다. 이에 자금 조달 후 자금 사용 우선순위에 맞게 자금 사용시까지 미사용 자금에 대해서는 자금 사용시점 및 금리에 따라 국책은행 및 시중은행의 수시입출금 예금, 정기예금 등 환금성이 높은 원금보장성 금융상품으로 운용할 예정입니다.

(주18) 정정 후
(전략)

1) 주주와의 소통 강화 방안
당사는 주주와의 소통을 강화하고, 기관주주 및 외국인주주, 소액주주 대상으로 적극적인 IR 활동을 통해 주주 신뢰를 제고하기 위해 노력할 계획입니다.
또한, 당사는 2025년 03월 21일 증권신고서 공시 직후, 금번 주주배정 유상증자 결정과 관련된 주요 내용을 주주들에게 설명하기 위하여 당사 홈페이지 주주 서한 및 관련 질문에 대한 답변을 게재하였습니다.

가) IR자료 및 보도자료 배포를 통한 회사에 대한 이해도 증진
당사는 소액주주의 정보 접근성을 높이고 소통을 활성화하여 주주 권익을 보호하고자 합니다. 구체적으로 당사는 추후 당사 홈페이지에 IR 자료를 즉시 게재하여 주주들이 관련 내용을 신속하게 확인할 수 있도록 할 예정입니다. 더불어, 당사는 유상증자와 관련된 전반적인 내용을 다양한 이해관계자들이 확인할 수 있도록 보도자료를 배포할 예정입니다. 이를 통해 개인, 기관, 외국인 투자자 등 다양한 이해관계자들에게 언론을 통해 당사의 비전과 전략을 정확히 전달하고자 합니다.
나) 정기주주총회를 통한 소통

유상증자 진행에 대한 주주의 이해도를 높이기 위해 2025년 03월 28일
에 개최된
제13기 정기주주총회에서 주주들께 유상증자 배경 및 필요성을 설명하고,
주주들과의 질의응답을 진행하였습니다.

정기주주총회에서 주주들과 진행했던 주요 Q&A내용은 아래와 같습니다.

[정기주주총회 주요 Q&A 내용]

구분
내용

질문 1
유상증자를 결정한 이유는 무엇이며, 조달한 자금은 어떻게 사용할 계획인지?

답변 1
이번 유상증자를 결정한 이유는 두가지로 말씀드릴 수 있습니다. 첫 번째는 해외 시장 공략 자금입니다. 사업보고서 등에서 확인하실 수 있듯이, 현재 당사의 해외 매출은 작은 규모이지만 가파른 성장세를 보이고 있습니다. 독일, 이탈리아 등 당사가 폐암 검진 프로젝트 레퍼런스를 보유하고 있는 국가에서 판매가 증가하고 있으며, 향후 유럽 지역에서 국가 폐암 검진이 활성화될 경우, 영국과 프랑스 등의 국가로도 시장이 확산될 가능성이 보이고 있습니다. 또한, 북미 지역에서는 유수의 대학병원 및 의료기관들이 당사의 제품에 관심을 보이고 구매를 추진하고 있으며, 전세계 최대 의료기기 시장 중 하나인 일본 시장에서도 파트너십이 가시화되고 있습니다. 이에 당사는 이번 유상증자 자금을 해외 지역 영업 인프라 강화에 투자함으로써, 지속가능한 성장의 기반을 마련하고자 합니다. 두 번째는 자본 확충입니다. 현재 회사는 일부 자본잠식 상태에 있으며, 이러한 상황은 상장 유지 뿐만 아니라, 고객의 신뢰도에도 악영향을 줄 수 있습니다. 이에 당사는 이번 유상증자를 통해 자본을 확충함으로써 재무적 신뢰도를 향상시키고, 성장에 더욱 박차를 가하고자 합니다.

질문 2
자금 조달이 필요하다면 주주배정 유상증자 외에 다른 방법은 없었는지?

질문 2
당사는 자금 조달에 있어 부채에 의한 방법과 자본에 의한 방법을 모두 고려하였습니다. 다만, 대출과 채권 등 부채를 이용한 자금 조달은 자기자본에 영향을 주지 않기 때문에 자본 확충의 관점에서 실행할 수 없었습니다. 그리고 자본에 의한 자금 조달 관점에서 제3자배정 유상증자도 고려하였으나, 회사가 상반기 내로 자금을 조달해야 한다는 제한으로 인해 불리한 조건으로 자금을 조달함에 따라, 결과적으로 기존 주주들의 이익을 해칠 수 있다는 우려가 있었습니다. 이에 송구스럽게도 기존 주주 여러분들을 대상으로 유상증자를 진행하게 되었습니다.

질문 3
이번 유상증자에 대표이사도 참여할 예정인지?

답변 3
현재 회사의 최대주주인 김진국 대표이사도 여건이 허락하는 범위 내에서 최대한 유상증자에 참여하겠다는 의사를 밝혔으며, 해당 내용은 증권신고서에도 기재되어 있습니다.

질문 4
최근 제3자배정 유상증자로 전환우선주를 인수한 (주)뷰노도 유상증자에 참여하게 되는지?

답변 4
(주)뷰노가 인수한 전환우선주에는 당사의 보통주 유상증자시 참여할 수 있는 권리가 부여되어 있습니다. 이에 동사가 유상증자에 참여할 권리는 있으나, 실제 참여 여부는 현재로서는 알 수 없습니다.

질문 5
주가에 따라 이번 유상증자를 철회할 가능성도 있는지?

답변 5
현재로서는 주가 수준으로 인하여 유상증자를 철회할 가능성은 높지 않습니다. 다만, 향후 진행 과정에서 기존 주주들의 이익을 과도하게 침해하는 결과가 예상되는 경우, 이사회에서 면밀히 검토하여 적절한 판단을 내리고 주주 여러분께 설명드리도록 하겠습니다.

출처: 당사 제시

다) 투자설명회(IR) 개최
당사는 공모 유상증자 기간 중 온라인 및 오프라인 투자설명회(IR)를 개최하여 질의응답 세션을 운영하여 당사의 경영전략에 대해 충분히 이해할 수 있도록 진행할 계획입니다. 투자자 분들과 당사 간의 동반자적 관계를 더 견고히 하고, 신뢰와 협력을 바탕으로 한 상호 존중의 문화가 뿌리내릴 수 있도록, 개인정보 이용에 동의해주신 투자자분들에 대하여 의사소통 설문조사(Survey) 실시, 정기적인 기업탐방 등 투자자 커뮤니케이션 네트워크를 구축할 계획입니다.

라) 유상증자 관련 전담 커뮤니케이션 TFT 구축을 통한 소통 강화
당사는 보다 적극적인 투자자 의사 소통 강화를 위해, 유상증자 관련 전담 커뮤니케이션 TFT 구축을 통한 소통을 강화할 계획입니다. 고객센터 및 전담 이메일을 통해 유상증자와 관련한 문의에 신속히 응대하고, 주요 질의사항에 대한 답변을 정리하여 FAQ 형태로 홈페이지에 게시함으로써 정보 접근성을 높이겠습니다. 또한, 유상증자 참여 절차에 대한 안내 등 소액주주가 권리를 행사하는데 불편함이 없도록 도울 예정입니다. 특히, 소액주주를 포함한 다양한 주주의 의견을 수렴할 수 있도록 대면 미팅과 유선 의견청취를 적극 활용하여 실시간 소통을 강화하겠습니다.또한 당사는 상기와 같이 주주 및 시장과의 적극적인 소통을 통해 회사의 경영 전략 및 비전을 명확히 전달하는 한편, 본 유상증자와 관련 후속 정보를 지속적으로 제공해 나가겠습니다.

[당사 홈페이지 유상증자 관련 FAQ]

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[코어라인소프트 유상증자 faq]

출처: 당사 홈페이지

(후략)

【 대표이사 등의 확인 】

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대표이사등의 확인서면_250404

증 권 신 고 서

( 지 분 증 권 )

[증권신고서 제출 및 정정 연혁]

제출일자
문서명
비고

2025년 03월 21일
증권신고서(지분증권)
최초 체출

2025년 04월 04일
[기재정정] 증권신고서(지분증권)

기재정정
[파란색]

금융위원회 귀중
2025년 03월 21일

회 사 명 :
주식회사 코어라인소프트

대 표 이 사 :
김진국

본 점 소 재 지 :
서울특별시 마포구 동교로19길 12

(전 화) 02-336-7321

(홈페이지) http://www.corelinesoft.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) CFO (성 명) 정 우 석

(전 화) 02-336-7321

모집 또는 매출 증권의 종류 및 수 :
기명식 보통주 5,100,000주

모집 또는 매출총액 :
31,110,000,000
원

증권신고서 및 투자설명서 열람장소

가. 증권신고서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

나. 투자설명서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

서면문서 : (주)코어라인소프트 → 서울특별시 마포구 동교로19길 12 케이비증권(주) → 서울특별시 영등포구 여의나루로50 한양증권(주) → 서울특별시 영등포구 국제금융로6길 7

【 대표이사 등의 확인 】

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대표이사 등 확인 서명_250321 (1)

요약정보

1. 핵심투자위험

하단의 핵심투자위험은 증권신고서 본문에 기재된 투자위험요소 중 중요한 항목만을 투자자의 이해도 제고를 위하여 간단ㆍ명료하게 요약한 것입니다. 자세한 투자위험요소는 "본문-제1부 모집 또는 매출에 관한 사항-Ⅲ. 투자위험요소"에 기재되어 있으니 참고하시기 바랍니다.

구 분
내 용

사업위험

가. 국내외 거시경기 침체 및 불확실성이 미치는 위험
당사는 인공지능을 활용한 의료 영상 및 임상 데이터 분석을 통하여 질병의 조기 진단, 판독 보조, 병변 검출, 예후 예측 등을 제공하는 의료 인공지능 솔루션 전문 기업입니다. 당사가 속해있는 산업은 산업 특성 상 경기 순환에 따른 민감도가 타산업 대비 높다고는 할 수 없으나, 다른 산업과 마찬가지로 국내외 경기변동의 영향을 받으므로 경기 변동상황을 지속적으로 고려해야 합니다. 한국은행이 2025년 2월 발표한 경제전망보고서에 따르면 국내 경제성장률은 2024년 연간 2.0%를 기록하였고, 2025년 1.5% 및 2026년 연간 1.8%로 전망하였습니다. 국내 경제는 국내 정치 및 미국 관세 정책으로 인한 무역 환경 불확실성과 더불어 향후 전망경로 상에서 글로벌 무역 갈등의 전개 양상이 가장 큰 불확실성 요인임을 감안할 필요가 있으며, 글로벌 긴축기조 장기화, 부동산 PF 구조조정 영향 확대, 글로벌 자산가격 조정 등 향후 전망경로 상에는 주요국 성장 및 물가흐름과 통화정책 운용, IT경기 확장 속도, 국제유가 및 환율 움직임 등과 관련한 불확실성이 높은상황으로 전망하였습니다.2025년 01월 IMF가 발표한 세계경제전망(World Economic Outlook)에 따르면, 2025년 세계 경제 성장률을 3.3%로 전망하였고 이는 2024년 10월 전망치인 3.2%보다 0.1%p 하향 조정된 수치입니다. 또한 2026년 세계 경제 성장률은 3.3%로 전망하였으며 이는 2025년 10월 전망과 동일한 수치입니다. IMF는 현재 진행 중인 디플레이션 과정에 대한 정책으로 인한 혼란이 완화된 통화정책으로의 전환을 방해할 수 있다고 평가하며, 이러한 위험 관리를 위해 인플레이션과 실물 활동간의 균형을 맞추고, 강화된 구조 개혁을 통해 중기 성장 전망을 높이는 데에 집중해야한다고 제시하였습니다
. 향후 국내외 경기 변동성 지속으로 민간소비 위축, 설비투자 및 건설투자 지연 등의 경제 지표로 인해 당사가 영위하고 있는 사업분야 전반에 걸쳐 직, 간접적인 영향을 미칠 수 있습니다.
투자자들께서는 이러한 경기 불확실성에 대한 리스크 요인에 대해 유의해주시기 바랍니다.
나. 의료 인공지능 산업 성장성 둔화 위험

당사는 인공지능 산업의 일부분인 헬스케어 솔루션을 구현하여 사업화하고 있습니다. 당사의 주력 사업인 인공지능 기반 헬스케어 시장 규모는 2023년 약 146억 달러에서 2028년 약 1,027억 달러로 성장할 것으로 예상되며 지속적으로 확대될 것으로 예상되고 있습니다.
시장조사기관 MarketsandMarkets은, 국내 AI 헬스케어 시장의 경우 2023년 158억 300만 달러에서 2030년 1,817억 9,000만 달러를 기록하며 연평균 50.8% 성장할 것으로 전망하였습니다.

당사는 주력 제품인 'AVIEW LCS PLUS'를 통해 해외 뿐 아니라 국내 폐암검진프로젝트에 참여하고 있습니다. 국내폐암검진프로젝트는 2017년 시범사업으로 시작되어, 2019년부터 본사업을 진행중에 있으며, 54~74세 사이의 고위험군(30갑년이상 흡연자)를 검사 대상으로 하고 있습니다.

추후 폐암 조기 진단의 중요성에 대한 인식이 확산되고 지속적으로 국가폐암검진프로젝트가 시행된다면 국내 폐암검진 시장 규모는 성장 가능할 것으로 판단됩니다.

그러나 이러한 기조에도 불구하고 인공지능 시장의 환경 변화, 관련 지원 및 규제정책의 변화, 급격한 시장 진입자의 증가로 인한 경쟁 심화 등의 영향으로 전방산업의 시장 전망이 악화될 경우 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
투자자께서는 당사의 인공지능 헬스케어 시장 성장성의 변동성에 유의하시어 투자해 주시기 바랍니다.
다. 정부 정책 변화에 따른 사업 환경 변화 위험

정부 차원의 지원에도 불구하고 의료기기 산업은 인간의 생명과 건강에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 기기의 안정성 확보를 위해 엄격하게 정부가 규제하는 특성 또한 지니고 있습니다. 현재 정부는 의료기기 산업분야를 육성하기 위해 '의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법'을 제정하여 인공지능을 접목시킨 의료기기에 대한 규제를 일정부분 완화하고 각종 정책안을 통하여 AI 헬스케어 사업의 성장을 독려하고 있으나, 의료기기 특성상 새로운 의료기기를 개발 후 판매하기 위해서는 정부에서 관리하는 임상시험, 기술문서 심사, 의료기기 허가 등의 단계를 거쳐야만 시장에 진출할 수 있습니다.이와 같은 정부의 정책적 지원 기조에 힘입어 당사는 2022년 1월 '혁신형 의료기기기업' 중 '
혁신도약형
기업'으로 선정되었습니다.
하지만 이후 당사가 혁신형 의료기기 기업 인증 연장에 실패할 경우, 당사 사업에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 더불어 혁신형 의료기기기업 인증제도의 경우, 국가연구개발사업 등 참여 우대, 조세 감면, 연구시설 건축에 관한 특례, 부담금의 면제 등의 여러 혜택이 주어지나, 이것이 해당 기업의 실적 상승으로 연결될 수 있을지는 불확실합니다.

또한 2020년 7월, 인공지능 기본법이 최초 발의되었으며, 2024년 12월, 인공지능 기본법 제정안이 26일 본회의에서 의결되었으며, 공포 후 1년이 경과한 2026년부터 시행될 예정입니다. 인공지능 기본법은 AI 사업자에 대한 구체적인 의무를 규정하고 있으며, 특히 의료기기 및 헬스케어 분야에서 사용되는 AI 소프트웨어의 경우, 인공지능 기본법의 규제 대상인 '고영향 인공지능'에 해당하므로, 인공지능 기본법의 적용을 받을 가능성이 존재합니다.

규제 내용이 강화될 시, 이는 당사 사업 영위에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

이와 같이 AI 헬스케어 의료기기 산업은 정부의 지원과 규제책에 민감한 사업으로, 정책적 변화가 당사의 영업환경 및 자금조달에 영향을 줄 수 있으며, 사업을 영위하는 데 변화를 초래할 수 있습니다.
투자자께서는 이러한 특성에 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.
라. 보험 급여 등재 실패 등 제도적 위험

당사의 뇌출혈 검진 솔루션인 AVIEW NeuroCAD는 2023년 8월 혁신의료기기 통합심사 승인을 통해 혁신의료기술로 선정되었습니다. 이에 해당 제품에 대하여 2024년부터 2026년까지 국민건강보험 비급여 항목 임시등재 및 의료현장 사용이 허가되었으며, 2024년 5월부터 병원으로부터의 실제 비급여 매출이 발생하기 시작하였습니다.

보험 등재 및 수가 결정이 지연되거나 불가할 경우 현실적으로 당사의 의료기기가 현장에서 사용되는데 한계가 있을 수 있으며, 당사의 사업계획 및 실적 목표 달성에도 부정적인 영향 을 끼칠 수 있습니다.

또한 국민건강보험에 정식 등재되더라도, 수가가 예상보다 낮게 결정될 수 있으며, 낮은 판매 가격으로 인해 기대했던 매출을 달성하지 못할 수 있습니다. 건강보험의 보험금 지급 수준이 예상보다 낮고 환자 부담률이 높게 결정될 경우, 환자 입장에서 높은 서비스 비용을 지불해야하기 때문에 제품 수요가 감소하여 당사의 매출에 부정적인 영향을 끼칠 가능성이 존재합니다
. 향후 요양급여의 기준, 비용 등 건강보험 정책에 관한 주요사항을 심의, 의결하는 건강보험정책심의위원회의 인공지능 의료기기 보험급여 결정 과정에서 정부의 우호적인 정책 이행이 지연되어 보험 등재 등이 어려워질 경우, 산업 전반의 성장성이 둔화되고 당사의 사업 목표 달성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
마. 인허가 및 임상 관련 위험

당사는 임상적 유효성을 검증하기 위해 한국, 미국, 유럽, 호주, 일본 등 다양한 국가에서 임상시험을 진행하였고, 높은 임상적 유효성을 입증하였습니다. 그럼에도 불구하고 신규 국가 진출을 위한 인허가에 필요한 임상이 지속적으로 진행되어야 하는 상황입니다.
당사의 신제품 개발 및 신규 시장 진출을 위한 인허가 획득 노력, 제품 출시 이후 지속적인 성능 및 품질 유지를 위한 노력에도 불구하고 국가간 상이한 허가 제도, 인허가에 소요되는 시간 및 그 밖에 당사가 예측하지 못하는 사유로 인해 인허가가 예상보다 지연되어 추가적 비용이 발생하거나, 기 허가된 제품의 퇴출 등이 발생할 가능성은 존재하며 이는 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

바. 시장 경쟁 심화 위험
인공지능 기반 의료 플랫폼 시장은 아직 초기단계로 다양한 업체가 시장 진입을 시도하고 있어 언제든지 경쟁이 심화될 우려가 있습니다. 대기업에서부터 스타트업까지 전세계적으로 많은 기업들이 인공지능 기반 의료기기 제품을 상용화 하기 위해 개발을 진행중에 있습니다.당사의 경우, 인공지능 헬스케어 산업 군 내에서도 의료 인공지능 진단서비스를 제공하고 있습니다. 당사의 매출 형태는 크게 직접 병원을 통해 공급계약을 체결하는 방식과 정부의 국가폐암검진사업으로부터 받는 계약금을 용역매출로 인식하는 두가지로 크게 나눌 수 있습니다. 당사 매출의 경우, 기존 정부검진프로젝트 등에 참여하며 발생하는 용역 매출이 점차 줄어들고 있으며, 병원과 직접 공급계약을 통해 소프트웨어를 제공하며 발생하는 매출 비중이 2021년 77%에서 2024년 85%까지 증가한 상황입니다. 병원과 직접 공급 계약을 체결할 시, 타 경쟁사와 직접적인 제품 비교를 통한 경쟁이 더욱 심화될 수 있기 때문에, 기존 정부검진프로젝트 참여 시 보다 당사의 기술경쟁력은 더욱 중요한 요소로 작용할 수 있습니다.
이러한 상황에서 신규 경쟁업체가 등장하거나 당사의 기술 경쟁력이 하락할 경우, 당사 사업의 확장이 지연되거나 정체될 위험이 있으며 이는 당사의 영업환경에 악영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.

사. 해외기업의 국내 진출 위험

국내의 경우 IT 분야의 빠른 발달에 힘입어 인공지능/빅데이터 산업 분야에 대한 지속적인 투자 및 2020년 디지털 뉴딜 정책 등에 따라 정책적 지원의 혜택을 받고 있습니다. 인공지능의 영향력이 급속도로 확대됨에 따라
선진국을 중심으로 인공지능 기술 패권 경쟁이 치열하게 진행되고 있으며, 우리나라도 경쟁에 대응하기 위해 다양한 정책적 노력을 기울이고 있습니다.
다만 아직까지는
인공지능 산업에서 상품성보다는 보유 기술의 유일성, 획기성 등에 초점이 맞추어져 있는 만큼, 추후 원천기술을 보유한 글로벌 기업이 진입할 시 국내 시장이 전방위적으로 잠식당할 위험이 존재
합니다.

당사는 국내 의료 데이터 및 의료진 네트워크 등을 통해 제품을 개발하고 관련 레퍼런스를 구축하며 국내 의료 시장에 대한 높은 이해도를 가지고 있으나,

장기적으로 더 높은 기술력, 데이터 취득 역량 등을 바탕으로 국내 시장에 진입하는 글로벌 기업이 있을 시 당사 시장 점유율, 실적 등에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다
. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
아. 핵심연구인력 유출 위험 및 기술 경쟁력 확보 관련 위험

연구업계 특성상 연구직원들이 학계나 국가 연구원 등에서 근무하는 것을 선호할 수 있으며, 개인적인 학업 증진을 위한 해외유학 등의 사유로 핵심연구 인력의 이탈이 발생할 수 있습니다.또한 당사는 중소벤처기업으로서 글로벌 대형 IT업체에 비해 상대적으로 근무여건 등에서 열위에 있기 때문에 타 사의 우수인력 스카우트 등의 이유로 핵심 연구개발 인력의 이탈 가능성이 있습니다.
이는 당사의 연구 역량을 축소시킬 수 있으며, 기술 유출, 타 경쟁사 이직을 통한 시장 경쟁 강화 등 부정적인 영향이 있을 수 있습니다. 투자자께서는 이점에 대해 인지하고 투자에 임하시기 바랍니다.또한 연구개발비의 지출은 장기적으로는 회사의 성장성을 확보할 수 있는 경쟁력의 원천이 될 수 있으나, 단기적으로는 비용 부담이 증가하고 당사의 수익성을 악화시키는 요인이 될 수 있습니다.

상기한 바와 같이, 당사는 별도의 연구개발 조직을 갖추고 최근 3년간 연평균 29억원 수준의 연구개발비용을 지출하였습니다. 당사는 이러한 노력의 결과로, 총 105건의 특허권, 12건의 상표권과 2건의 저작권을 보유할 수 있었습니다.
당사는 향후에도 연구개발 인력을 추가적으로 유치하고 핵심인력의 유출을 방지함으로써 기술경쟁력 우위를 확보하고자 노력할 예정입니다.
그러나 당사의 연구개발비와 실적 추이가 무조건적으로 비례한다고 보기 어려우며, 오히려
연구개발이 지연됨에 따라 연구개발비에 대한 회수가 어려워지거나, 연구개발이 가시적인 성과로 이어지지 않을 경우 당사의 사업 및 수익성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다.
투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
자. 데이터 3법 및 개인정보규제 개선 지연 또는 미흡에 따른 위험

AI 학습데이터 확보와 관련하여 가명처리가 전제되는 경우, 다른 정보와 쉽게 결합하더라도 개인을 식별할 수 없는 수준으로 대규모의 디지털 데이터에 대한 가명처리가 이루어져야 하는데 그에 대한 검증, 적정성 평가 등의 과정에서 상당한 시간과 막대한 비용이 소요됩니다. 특히 개정 개인정보보호법은 가명정보의 처리 중 재식별 행위와 재식별된 가명정보의 활용에 대해 형사처벌, 전체 매출액의 3퍼센트 이하의 과징금 등의 엄격한 법적 제재를 적용하고 있습니다.
AI와 빅데이터 처리 기술이 발달할수록 가명정보의 처리 과정 중 특 정 개인의 재식별 가능성은 함께 높아지게 되므로 관련한 법적 리스크가 발생할 가능성이 있습니다.
당사는 이러한 사태의 방지를 위해 개인정보처리 보호와 비식별화를 위한 노력을 진행중에 있으며, 데이터 3법 개정안에 대하여 효율적으로 대응할 수 있는 기술력 역시 보유하고 있습니다. 하지만 이러한 노력 및 기술력에도 불구하고
예상치 못한 개인정보 유출 사고, 법률 및 규정위반 등이 발생할 가능성은 상존하고 있습니다. 또한 향후 개인정보처리와 관련된 규제 및 법령이 더욱 강화되거나 규제 환경 변화로 당사가 사업을 영위하는데 필요한 데이터 수집에 제약이 발생할 가능성 역시 존재합니다.
이러한 경우, 당사의 매출과 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이러한 점에 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.
차. 지적재산권 침해 위험

당사는
제도적 장치 및 인적 관리를 통해 기술 및 노하우가 유출되지 않기 위해 노력
하고 있으며, 진입장벽을 구축하고 경쟁력을 갖추기 위해 연구개발을 통한 지적재산권 확보 및 보호 전략을 수립하고 있습니다. 그럼에도 불구하고,
향후 제3자에 의하여 당사가 보유하고 있는 지적재산권에 대한 소송 및 기타 분쟁이 발생하거나, 기술 유출 등이 발생할 경우 당사의 사업에 부정적인 영향
을 끼칠 수 있습니다. 또한,
국내외 대기업의 시장 진입을 위한 투자 확대, 당사 특허 만료 등으로 인해 유사한 기술 기반의 제품이 개발됨에 따라 당사의 수익성이 악화될 수 있습니다.
투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
카. 인공지능 불신 및 인력 대체 효과로 인한 사회적 갈등 위험
당사의 서비스와 같이 각국에서 빠르게 성장 중인 인공지능 솔루션은 사람의 의사결정을 돕는 '도구'로 인력 대체의 확률은 적으나,
만약 인공지능에 대한 사회적 통념이 부정적으로 변할 경우 사회적 갈등이 심화되며, 이로 인해 정부의 규제 등이 강화되는 등 산업의 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

타. 정보보안 사고 발생으로 인한 평판 하락 위험

코로나19 이후 사회 전반의 디지털 전환이 가속화되면서 전 세계적으로 사이버 공격이 증가하고 있으며, 그 중에서도
데이터 유출 후 해당 데이터를 암호화하고 금전을 요구하는 랜섬웨어의 비중이 높아지고 있습니다
. 랜섬웨어 범죄 조직은 더욱 분업화, 전문화 되어 가고 있으며, 랜섬웨어를 통해 부당이익을 얻고자 하는 수요가 증가함에 따라 랜섬웨어를 제작 및 판매하는 서비스형 랜섬웨어(RaaS)로 진화하는 등 피해 빈도 및 규모는 더욱 커질 것으로 예상됩니다.
이러한 사고가 발생할 경우 당사의 사업 및 평판에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다
. 또한,
사이버 공격으로 인한 개인정보 유출 등의 피해가 발생할 시 고객사에 대한 손해배상, 관련 당국으로부터의 제재 등의 조치가 취해질 수 있습니다
. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
파. 영위 사업의 빠른 기술 변화에 따른 위험

빠른 속도로 진화하는 인공지능 산업의 특성을 감안할 때 당사는 고객의 요구사항을 정확하게 예측하고 이를 적시에 구현할 수 있는 능력이 당사의 성장 및 발전에 중대한 역할을 하는 것으로 판단하고 있습니다.
기술의 변화와 고객의 요구사항을 명확하게 반영하지 못 하는 경우 경쟁업체 대비 뒤쳐지는 문제가 발생할 수 있으며, 이러한 경향이 심해질 경우 당사의 영업실적 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 높은 수준의 연구개발인력을 활용하여 기술의 진부화를 방지하고 고객의 요구사항을 반영하는 등 R&D를 지속해서 이행하고 있습니다.
다만, 이러한 노력에도 불구하고 당사가 기술의 급속한 변화에 적절하게 대응하지 못하거나 경쟁사 대비 기술 경쟁력이 하락할 경우 당사의 영업실적 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.

하. 의료현장 솔루션 활용 지연에 따른 위험

당사의 인공지능 의료기기가 인허가 확보 및 보험수가 등재에 성공하더라도, 마케팅이 부족하거나 실제 의료진들의 활용도가 적을 경우 의료산업 현장에서 적극적으로 활용하지 않을 위험이 존재합니다.

당사가 2024년 혁신의료기기로 선정되어 비급여 보험수가를 확보한 'AVIEW NeuroCAD'의 경우 현재 여러 병원에 도입되어 사용중이며, 처방 건수는 꾸준히 증가하고 있습니다. 증권신고서 제출 전일 기준 'AVIEW NeuroCAD' 솔루션의 혁신의료기기를 사용신고하여 행정적인 등록을 완료한 병원은 34개이며 전부 상급종합병원 및 종합병원입니다. 당사는 혁신의료기기 사용신고 병원 확대를 위해 노력하고 있습니다.

병원에서 혁신의료기기 사용신고를 완료할 경우 건강보험심사원의 보험급여 처방신청 등록을 통해 비급여 과금을 진행할 수 있습니다. 당사는 증권신고서 제출 전일 기준 비급여 과금이 가능한 병원 20개(건)를 확보하였으며, 현재 건강보험심사평가원에 등록된 '인공지능 기반 혁신의료기술'의 비급여 확보 병원이 전체 55개(건)인 점을 고려했을 때, 당사는 국내에서 빠른 속도로 해당 트랙을 통한 비급여 병원을 확보하였다고 판단됩니다.

단, 당사의 예상과 달리, 당사 솔루션의 인허가 확보가 지연되거나 의료현장의 실제 솔루션 사용량이 증가하지 않을 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하여주시기 바랍니다.
거. 해외시장 진출 관련 위험

당사는 다양한 병원과의 파트너십과 의료기기 및 소프트웨어 마케팅 경험이 풍부한 업체와의 협력을 통해 현지 시장에 제품을 신속하게 도입할 수 있도록 노력하고 있습니다.
더불어 당사는 아시아와 같은 근접 시장의 경우, 본사에서 직접 영업 및 대응을 담당하고 있으며, 유럽과 북미와 같은 원거리 시장은 현지 자회사를 통해 영업과 고객 대응하고 있습니다.
한편, 당사는 각국의 규제와 시장 환경에 정통한 현지 전문가를 고용하여 현지 통제 불가로 인한 리스크를 최소화하고, 규제 준수 및 시장 진입 전략을 효과적으로 수행하고자 계획하고 있습니다.아울러 글로벌 파트너사와의 협력을 통해 현지 통제 리스크를 분산시키고, 현지 시장에서 발생할 수 있는 문제를 신속히 대응하고자 합니다.당사는 한국 폐암검진사업에 참여하며 인공지능 기반의 흉부 CT 영상 분석 분야에서 회사 제품에 대한 인지도와 기술력을 인정받고 있습니다. 이에 더해 당사는 글로벌 진출 전략의 일환으로 독일, 이탈리아를 비롯한 각국의 폐암검진사업에 제품을 공급하며 병원 레퍼런스를 쌓고 데이터를 확보하고 있습니다. 이를 바탕으로 AVIEW COPD, AVIEW LCS 등의 제품을 독일, 영국, 이탈리아, 벨기에, 중국, 일본, 대만 등의 주요 대형병원에 판매하여 해외 진출을 본격화하고 있습니다.이처럼 당사는 각 국가별로 철저한 시장 조사와 현지 파트너와의 협력을 통해 신속한 사업화를 목표로 하고 있습니다.
그럼에도 네트워크 구축의 어려움, 법적 및 규제 이해 부족, 현지 인프라 부족, 언어 장벽, 문화적 차이 등으로 인해 해외 시장에서 경쟁이 어려울 수 있으며, 각국의 규제 변동, 업체 간 조율 상황과 당사의 자금계획에 따라 우선순위가 변경되어 사업계획이 변동될 가능성이 있으니 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

회사위험

가. 신규상장 당시 추정 경영실적과 현재 실적의 높은 괴리율 위험

당사는 2023년 09월 05일 합병기일로 '신한제7호기업인수목적(주)'와 합병하여 2023년 09월 18일에 기술성장기업으로 코스닥시장에 신규상장 하였으며, 상장을 위한 (합병)증권신고서 상에 향후 5개년(2023년 ~ 2027년) 경영실적을 추정하였습니다.
하지만, 추정손익과 달리 2023년부터 2024년 매출 등의 실적은 아래와 같이 높은 괴리가 발생하고 있습니다.
이러한 원인을 요약하면 살펴보면, 의료 AI 소프트웨어의 효용성 인식 부족에 따른 병원 구매 지연, 국내의 경우 정부와 의료계의 갈등으로 인한 병원 구매 여력 감소, 시스템 개선을 위한 자원 투입 증가로 신제품 개발 지연, 북미의 경우 조직 역량 강화를 위한 재정비 추진으로 영업 지연, 대만의 경우 시장 내 경쟁 심화, 일본의 경우 주요 제품 인허가 지연으로 볼 수 있습니다. 따라서
이는 당사의 사업계획 중 일부가 지연되거나 중단되었음을 의미하며, 이로 인해 2025년 ~ 2027년의 실적 역시 당사의 계획 대비 부진할 가능성이 존재합니다.
투자자께서는 당사의 2025년 사업계획 및 손익 역시 추정치와 높은 괴리를 보일 수 있음에 유의하시고 투자에 임하시기 바랍니다.
나. 관리종목 지정 및 상장폐지 관련 위험

최근 금융감독기관 등의 관리감독기준이 엄격해지고 있는 상황으로 관련 규정을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 당사는 매출액 및 법인세비용차감전계속사업손실 요건, 자본잠식 요건 등을 충족하지 못할 경우 향후 관리종목으로 지정될 가능성이 있으며, 관리종목으로 지정된 다음 해에도 같은 요건을 충족하지 못할 경우 다시 상장적격성 실질심사 대상이 될 수 있으며, 심사 여부에 의거하여 상장폐지가 될 가능성이 있습니다.당사는 증권신고서 제출일 전일 기준 코스닥시장 상장규정 상 관리종목 지정 및 상장폐지요건에 해당하는 경우는 없습니다.
하지만 당사는 최근 3개년동안 매출 성장이 둔화되고 있으며 수익성도 악화되는 추세입니다. 이와 같은 추세가 향후 지속될 경우 당사는 관리종목 지정 사유뿐만 아니라 형식적 상장폐지 사유에 해당될 수 있습니다. 추가적으로
,
최근 한국증시 발전 및 부실기업 퇴출을 위해 금융감독원, 한국거래소 등에서 상장폐지제도 개선 움직임이 진행되고 있습니다. 이에 따라 향후 상장폐지 요건이 현재보다 강화될 예정이며 향후 적자 상태가 지속될 경우 관리종목 및 상장폐지 요건을 충족시킬 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

다. 매출 및 수익성 관련 위험

당사는 2012년에 설립된 인공지능기반의 의료영상 소프트웨어 기업으로, 의료영상의 전자동 정량분석을 통해 의료진의 진단을 보조하는 의료기기 제품을 개발, 판매하고 있습니다. 당사는 최근 3개년 기준 지속적인 영업손실 및 당기순손실이 발생하고 있습니다. 이는 의료 인공지능 솔루션 및 인공지능 효율화 툴의 개발을 위해 관련 분야 우수 인재를 채용하여 왔으며, 최근 해외 주요국에서 국가차원의 국가폐암검진 프로젝트에 AI활용 의무화에 대한 검토 진행되고 있고, 해당 프로젝트에 당사 제품이 선정되면서 지속적인 연구개발비로 많은 비용이 투입되었기 때문입니다.AI 소프트웨어 업종 특성상 매출 성장성은 수익성으로 직결되는 필수적인 요소입니다.
당사는 최근 3개년 매출이 다소 정체되어 있으며 연구개발에 따른 비용과 인건비가 지속적으로 발생하고 있어 영업손실 및 당기순손실이 지속되고 있습니다.
최근 국내 정부-의료계 갈등 사태 등으로 인하여 국내 매출이 다소 감소하였으나, 해외 주요국에서의 국가단위 폐암검진프로젝트가 시행되고 있어 해외 매출이 증가하고 있는 추세입니다. 당사는 상기 매출액 및 수익성 개선 방안을 통하여 흑자전환을 위하여 노력할 계획이나,
주요 고객인 병원의 의료 인공지능 솔루션 및 인공지능 효율화 툴에 대한 투자규모가 축소되거나 AI 진단 솔루션의 보험수가가 적용되지 않는 등 의료 인공지능 발전이 당사의 예상과 다른 방향으로 전개될 경우 일정 수준 이상의 판매처를 확보하지 못하여 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 새로운 경쟁업체의 출현 및 가격 경쟁 등으로 영업환경에 예상치 못한 변화가 발생할 경우 당사의 수익성에 추가적인 부정적 영향이 발생할 수 있습니다.
투자자께서는 이 점 유의하여 투자해 주시기 바랍니다.
라. 재무안정성 관련 위험

당사의 부채비율은
2022년 연결기준 157.48%를 기록한 이후 2023년에는 제3자배정 유상증자(Pre-ipo), 스팩합병으로 인한 상장 등을 통해 자금 유입이 발생하여 부채비율이 35.46%로 개선되었습니다. 하지만 2024년에는 180억원의 전환사채 발행으로 인하여 부채총계가 210억원으로 증가하였고 결손금이 누적되어 자본총계가 감소하면서 부채비율이 573.15%로 급격하게 악화
되었습니다. 더불어 당사는
2024년 운영자금으로 사용할 목적으로 한양증권, 엔에이치투자증권, 신한투자증권 등 다수의 국내투자기관을 대상으로 180억원의 전환사채를 발행
하였습니다. 제 2회 사모 전환사채의 전환가액은 16,672원으로 시가하락에 따른 조정이 없으며, 증권신고서 제출일 현재 전환가액보다 시가가 하회하는 OTM(Out-of-the-money, 외가격) 상태입니다. 한편,
우발채무와 관련하여 2024년말 기준 단기금융상품 중 3.3억원의 정기예금에 우리사주조합 대출 담보제공 목적으로 질권이 설정
되어 있습니다. 또한, 일부 금융기관 약정 등을 포함한 우발채무가 존재합니다. 해당 약정사항과 관련하여 당사는 당사의 대표이사인 김진국으로부터 1.79억원의 보증을 제공받고 있습니다. 추가적으로 당사는 서울보증보험으로부터 계약이행보증 등 12.5억원의 보증을 제공받고 있습니다. 당사의 2024년말 연결 기준 부채비율은 573.15%이며, 차입금의존도는 51.21%로 재무안정성이 매우 열위한 수준입니다. 이는 지속된 영업적자에 따른 결손금 누적으로 인한 자본총계 감소와 전환사채 발행으로 인한 부채의 증가에 기인합니다. 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통한 유상증자가 성공적으로 진행될 경우 당사의 재무안정성 지표는 추가적으로 개선될 것으로 예상하고 있습니다.
그러나 당사의 경우 최근 지속적인 당기순손실이 발생하고 있으며, 향후에도 사업이 흑자전환되지 않아 당기순손실이 지속될 경우 재무안정성이 악화될 가능성이 높습니다. 또한, 당사가 계획하고 있는 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통한 유상증자가 주가 하락에 따른 발행금액 감소 또는 발행이 계획대로 진행되지 않을 경우 재무 안정성 지표에 부정적인 영향을 있을 수 있습니다. 투자자께서는 당사의 부채상환능력 및 사업의 흑자전환 여부, 추가 차입금 발생 여부 등에 대하여 유의
하여 투자해 주시기 바랍니다.
마. 매출채권 관련 활동성 위험

당사의 제품 공급 매출 계약 시 계약기간에 걸쳐 분할하여 매출을 수취할 경우 매출채권이 발생하고 있습니다. 최근 3개년 매출채권(장부금액 기준)은 2022년 828백만원, 2023년 831백만원, 2024년 1,076백만원이며 2022년의 경우 기말 매출채권 대비 영업수익이 전년 동기대비 크게 증가하며 매출채권 회전율 지표가 개선되었습니다.
하지만, 2024년 유럽향 매출이 증가하면서 매출채권 또한 증가하였고, 회전율이 다소 악화되는 모습을 보이고 있습니다.
당사는 향후에도 매출채권의 회수기간을 단축하기 위해 거래처와의 협상 및 거래처별 매출채권 관리를 강화하고 있으며, 당사의 매출채권 건전성은 양호한 수준을 보이고 있는 것으로 판단됩니다. 다만,
향후 영업환경의 악화로 매출채권의 부실화가 발생하거나 합병법인의 규모가 성장하는 과정에서 매출채권 미회수 등 매출채권을 적절히 관리하지 못하여 장기 미회수 채권이 증가할 경우, 당사의 현금흐름이 악화되는 등 재무안정성에 위협요인이 될 수 있으니 투자자께서는 유의
하시기 바랍니다..
바. 현금흐름 관련 유동성 위험
당사는 2023년 제3자배정 유상증자(Pre-ipo)와 스팩합병을 통한 상장, 2024년 사모 전환사채의 발행 등 재무활동을 통해 지속적으로 현금이 유입되고 있으며 영업활동 및 투자활동의 경우 현금유출입이 반복되고 있습니다.
영업활동현금흐름의 경우 지속적인 당기순손실이 발생하고 있어 음(-)의 수치를 보이고 있으며, 투자활동현금흐름의 경우 당사가 보유하고 있는 현금을 단기금융상품 및 당기손익-공정가치측정금융자산으로 운용하면서 지속적으로 변동하고 있는 상황입니다. 당사의 최근 3년간 연결기준 유동비율은 2022년 141.76%, 2023년 590.10%, 2024년 574.77%로 100%이상을 유지하면서 양호한 수치를 보이고 있습니다. 이는 2023년 스팩합병 상장 및 제3자배정 유상증자, 2024년 제2회 사모 전환사채 발행으로 인한 현금유입이 있었기 때문입니다. 다만, 제2회 사모 전환사채 180억원의 경우 최초 조기상환일이 2026년 04월로 OTM 상태가 지속될 경우 당사의 유동성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한,
당사는 지속적인 결손금 누적으로 인하여 자본총계가 감소하는 추세이고 증권신고서 제출일 현재 부분 자본잠식이 진행되고 있으며 이에 따라 부채비율은 급격하게 상승하고 있습니다.
당사는 2022년 이후 매출 성장세가 정체되는 모습을 보이고 있으며, 이러한 추세가 지속될 경우 재무적 부담이 가중될 가능성이 있습니다. 특히, 금번 유상증자를 통해 자금이 납입되더라도 매출 성장세가 회복되지 않고 기존 전환사채 상환이 이루어질 경우, 당사의 보유 현금은 2027년 2분기에 전부 소진될 것으로 예상됩니다. 향후 매출 성장세가 회복되지 않을 시 유동성 리스크를 완화하기 위해 비용 효율성을 극대화하고, 판관비 및 연구개발비 등 운영비를 축소하는 한편, 인건비 조정 및 추가 자금 조달 방안을 검토할 예정이며, 향후 추가적인 자본시장을 활용한 자금조달을 시행해야할 가능성이 있고, 이 경우 기존 주주들의 지분 희석 리스크가 발생할 수 있습니다.

당사는 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통하여 유입되는 자금 등으로 유동성 리스크가 감소할 것으로 예상하고 있으며, 현금흐름 및 유동성에 대하여 지속적으로 모니터링하면서 유동성 이슈가 발생하지 않도록 대응하고 있습니다.
그러나 향후에도 지속적으로 당기순손실 발생에 의한 음(-)의 영업활동현금흐름이 발생할 경우 회사의 현금흐름에 문제가 발생할 소지가 있으며, 매출 성장이 정체되고 수익성이 턴어라운드하지 못하여 추가 자금이 필요할 경우 자본시장을 통한 추가적인 자금을 조달할 수 있습니다. 또한 외부 자금 조달이 어려울 경우 당사는 계속적인 사업을 영위하는 데에 상당한 제약이 생길 수 있고, 향후 당사의 존속능력에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 회사의 현금흐름 및 유동성 관련 위험요인을 면밀히 검토
하시고 투자에 임해주시기 바랍니다.
사. 최대주주 지분율 약화에 따른 경영권 변동 위험

증권신고서 제출 전일 기준 당사
최대주주는 김진국 대표이사로 1,486,220주(지분율 11.57%) 보유하고 있으며, 특수관계인을 포함할 시 3,676,363주(지분율 28.63%)를 보유 중
에 있습니다. 금번 유상증자에서
김진국 대표이사는 약 10억원 내외 참여를 계획 중
입니다.
만약 최대주주 및 특수관계인이 전액 미참여할 경우 지분율은 현재 27.70%에서 20.01%까지 감소할 수 있으며, 김진국 대표이사가 최대약 10억원(주식수는 예정발행가액을 기준으로 산출) 내외 참여하고, 최대주주 및 기타 특수관계인이 전액 미참여할 경우 최대주주 및 특수관계인의 지분율은 현재 27.70%에서 20.90%까지 감소할 수 있습니다.
당사 발행주식총수의 5% 이상 지분율을 보유한 주주는 최대주주 및 특수관계인 이외에 없고 소액주주들에게 지분율이 분산되어 있어 최대주주의 변경 등 가능성은 제한적일 것으로 판단하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 향후 적대적 M&A 및 외부의 경영권 취득 시도 등의 위험에 노출될 수 있으며, 최대주주 변경가능성 등에 의한 경영권의 안정성 저하 및 당사의 신뢰도 하락을 유발할 수 있는 등 당사의 장기적인 발전을 저해하는 요소로 작용할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
아. 잦은 자금조달로 인한 주주가치 희석화 위험

당사는 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 제외하고 상장 이후 최근 3년간 자본시장에서
스팩상장, 전환사채 및 전환우선주 발행을 통해 약 308억원을 조달한 바 있습니다.
당사는 금번에도 공모 유상증자를 통하여 약 310억원(발행가액 확정에 따라 변동 가능)의 자금을 조달하고자 하며, 조달 완료시
최근 3년간 약 618억원을 조달
하게 됩니다. 당사는 연구개발비 및 마케팅/홍보비용과 인건비 등 회사에 필요한 운영자금과 영업양수자금을 자본시장으로부터 조달해 왔습니다.
그럼에도 불구하고, 당사는 추가적인 운영자금(연구개발비용, 기타운전자금)이 필요한 것으로 판단되어 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 통해 추가적인 자금을 확보할 계획
이며 이를 통해 재무안정성 및 영업활동을 개선하고자 합니다.
하지만, 대외 경제가 지속적으로 불안정하고 증시가 하락하는 등 자본시장 내 조달여건이 지속적으로 열악해 진다면, 당사의 수익성과 재무건전성이 더욱 악화되어 경영활동을 수행하기 어려운 부정적인 영향이 있을 경우 향후에도 추가적인 자금조달을 할 수 있습니다. 또한, 시장 상황으로 인해 자금조달이 원활하지 않을 시에는 유동성 위험에 직면하여 큰 어려움에 처할 수 있으니 투자자들께서는 이 점 유의
하시기 바랍니다.
자. 종속기업 및 관계기업 관련 위험

당사는 증권신고서 제출 전일 현재 2개의 종속기업 Coreline Europe GmbH, Coreline North America, Inc와 1개의 관계기업 Suhai Information Technology이 있으며 이들의 경영실적은 당사의 연결재무제표에 반영하고 있습니다.
당사의 종속기업 및 관계기업에 대한 지분투자 금액은 K-IFRS 회계처리 기준에 따라 해당 개별 종속기업 및 관계기업의 영업실적에 의한 재무제표 작성 후, 연결 재무제표로 합산 작성되어 공시되고 있어 종속기업 및 관계기업의 실적에 따라 당사의 연결재무제표 손익에 직접적인 영향을 미치고 있습니다.
당사는 2019년부터 해외시장에 진출을 시작하였습니다. 대만, 일본을 시작으로 병원 진출을 개시하였으며, 이후 2020년부터 2021년까지 유럽 내 해외법인 설립, 중국 합작투자 계약, 북미법인 설립까지 완료하며 시장진입을 위한 현지 인프라 구축을 하였습니다. 다만, 해외시장 진입 이후 해외 영업의 네트워크 추가 확보 및 고객 병원들의 예산과 일정 등의 사정으로 예상 수주 시점이 지연되고 있습니다. 하지만, 최근 서구 선진국을 중심으로 폐암 검진이 확산되고 있으며 국가차원의 국가폐암검진 프로젝트에 AI 의료기기 활용 의무화에 대한 검토가 진행되면서 당사의 해외 법인 매출실적 또한 개선될 것으로 전망됩니다.
단, 향후 당사의 예상과는 다르게 전방산업 수요 부진, 글로벌 경기 침체 등 대외 영업환경이 악화될 경우 당사와 당사의 종속기업 및 관계기업의 사업성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
투자자들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
차. 특수관계자와의 거래 관련 위험

당사는 해외시장(북미, 유럽) 진입을 위한 현지 인프라 구축을 위해 종속기업(2개사) 설립 및 지분을 취득하였으며, 중국에서의 제품 유통, 판매 및 인허가 지원을 위한 관계기업(1개사) 지분을 취득하였습니다. 이 외에도 최대주주 김진국 대표이사 등을 기타 특수관계자로 인식하고 있습니다.당사는 특수관계자와의 거래내용 등에 관한 사항에 대하여 거래조건이 비정상적이라고 보여지는 부분은 없는 것으로 판단되며, 별도기준 당사는 해외종속기업 및 관계기업을 통해 해외 영업 및 매출을 인식하는 사업구조로 해외종속법인과의 매출, 매입거래가 발생하고 있고 있습니다. 이에 따라
향후 당사 종속기업 및 관계기업의 영업력이 악화되거나, 글로벌 경기침체로 인한 수요 감소로 수주물량이 확보되지 못할 경우 당사의 실적 감소뿐만 아니라 종속기업 및 관계기업의 자금악화로 매출채권 및 대여금 등의 회수가 원활히 이루어지지 못할 가능성도 존재합니다. 또한, 향후 당사가 추진하고 있는 사업계획과는 달리 종속회사 및 관계기업의 수익성이 악화되거나 매출 성장이 정체되면 당사의 연결재무제표상 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
투자자들께서는 투자시 이 점 반드시 유의하시기 바랍니다.
카. 회사 소송관련 발생 및 우발채무 관련 위험
당사는 증권신고서 제출일 현재 우리사주조합원의 우리사주 취득 대출을 위한 지급보증을 비롯하여 일부 금융기관 약정 등을 포함한 우발채무를 보유하고 있습니다.
공시서류 제출 전일 현재 당사의 재무제표에 예상치 못한 영향을 미치고 있지는 아니하지만, 향후 이로 인한
우발상황의 발생여부에 따라 당사의 재무안정성 및 경영실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

증권신고서 제출일 기준 당사가 계류중인 소송은 총 2건으로, 해고무효확인 및 성과급 등 청구의 건은 근로계약 종료 및 성과급 지급 관련하여 원고인 이선주 및 김미수가 서울중앙지방법원에 민사 소송 고소를 접수한 건으로서 공시서류 제출일 현재 동 소송 건과 관련하여 당사의 승패를 예측할 수 없으며, 소송의 결과로 당사가 부담하게 될 금액을 합리적으로 예측할 수 없습니다.
당사는 공시서류 제출 전일 현재 추가적인 소송사건의 발생을 예측할 수 없으며 이와 관련된 우발채무 발생에 따른 예상치 못한 금전적 지출이 발생하여 당사의 경영성과 재무 안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
타. 내부회계관리제도 및 내부통제 관련 위험

당사는 코스닥 상장법인으로「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」(이하 '외감법')에 따라 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성과 공시를 위해 내부회계관리규정 및 내부회계관리제도를 갖추고 있어야 합니다. 당사는 내부통제를 위한 규정 및 조직을 구축하고 있으며, 우발상황 등이 발생하지 않도록 상시 모니터링을 통해 내부통제 강화를 위하여 상당한 노력을 기울이며 대비하고 있습니다. 그럼에도 불구하고,
내부회계관리조직이 적절하게 운영되지 않거나 혹은 외부감사인의 내부회계관리 운영실태를 검토한 결과 중요한 취약점이 발견될 시 각종 제재사항에 해당할 수 있습니다.
투자자 여러분들께서는 이 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.
파. 신규사업 양수 관련 위험

당사는 전환우선주 발행을 통해 납입된 34억원 중 30억원으로 유상증자 배정 대상자인
주식회사 뷰노가 보유하고 있는 흉부 CT 분석 의료 AI 소프트웨어 자산(뷰노메드 렁 CT(VUNO Med-LungCT))을 양수
하였습니다. 당사는
주식회사 뷰노로부터 사업을 양수하여 기존 당사 제품과의 시너지를 추진하면서 일본 시장 네트워크를 확보하여 신규 시장에 진출
하고자 합니다. 그러나, 최근 AI의료영상 진단 솔루션 시장의 경쟁이 가속화되고 있고, 각 경쟁사에서는 주요 고객인 국내외 상급병원 및 민간의료원향 수주 증대를 위하여 기술개발 및 전략적 파트너십 체결 등이 진행되고 있기에 시장의 경쟁상황은 더욱 어려워지고 있습니다. 향후
당사의 전략과는 다르게 양수한 사업이 기존 당사의 사업과 시너지 창출이 어려워지거나, 유사 사업을 영위하는 경쟁업체와 기술적인 측면에서 열위에 놓이는 등의 상황에 노추된다면 당사의 영업실적이 향후 악화될 가능성이 있음
을 투자자분들께서는 유의하시기 바랍니다.
하. 정부보조금 관련 위험

당사는 최근 3년간 매출액 규모 대비 높은 연구개발비용을 집행하고 있습니다. 2022년 약 24억원(정부보조금 3억원 포함), 2023년 약 30억원(정부보조금 약 11억원 포함), 2024년 말 기준 32억원(정부보조금 5억원 포함)의 연구개발비용을 집행하였습니다. 당사는 이처럼 연구개발비의 일부를 매년 정부로부터 보조금으로 지원받고 있습니다.

당사는 연구개발비용 중 약 20%를 정부보조금으로 조달하고 있으며, 이는 연구개발 재원의 중요한 부분을 차지합니다. 그러나 정부보조금은 각 연구 프로젝트의 목적에 맞게 사용되어야 하며, 이를 준수하지 않을 경우 회사 부담으로 환입될 수 있는 리스크가 존재합니다. 따라서 정부보조금의 사용과 관리에 신중을 기하고 있으며, 관련 규정을 철저히 준수하고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 예상치 못한 사유로 보조금 환입이 발생할 경우, 이는 회사의 재무적 부담으로 작용할 가능성이 있습니다. 투자자들께서는 이와 같은 당사의 정부부조금 관련 위험성을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.

기타 투자위험

가. 중점심사 유상증자 선정 가능성 및 증권신고서 정정에 따른 일정 지연 관련 위험

2025년 02월 27일 금융감독원은 IPO(기업공개) 및 유상증자 주관업무와 관련해 16개 증권사와 간담회를 하고 유상증자 증권신고서 중점심사 방향을 공개했습니다.
앞으로 일반주주 권익 훼손 우려 등 7개 사유에 해당하면 '중점심사 유상증자'로 선정하고, 심사 항목별로 집중심사하기로 했습
니다.
금융감독원은 '주식가치 희석화 우려', '일반주주 권익훼손 우려', '재무위험 과다', '주관사의 주의의무 소홀' 등 대분류와 7가지 소분류에 따라 중점심사 유상증자 항
목을 선정하였습니다.

당사는 유상증자 중점심사대상 선정 항목에 일부 해당되는 사항들이 있습니다. 당사가 유상증자 중점심사대상에 선정될 경우 본 증권신고서는 공시 심사과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 경우에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자들께서는 투자시 이러한 점을 감안
하시기 바랍니다.
나. 상장 이후 높은 주가 변동성 관련 위험
당사는 상장 이후부터 증권신고서 제출일 현재까지 해당기간 동안 주가가 최저 5,870원에서 최대 39,400원으로 주가 변동성이 매우 큰 상황입니다.
당사는 상장 이후 주가가 지속적으로 하락하면서 2024년 12월 최저가인 5,870원을 기록하였습니다. 하지만, 2025년 들어 국제 학술지에 당사 자체 인공지능(AI) 소프트웨어인 'AVIEW LCS'가 등재되고 AVIEW CAC의 고도화 제품이 'FDA510(k)' 인증을 획득하면서 주가가 급등하여 10,780원까지 상승하였습니다. 이후 증권신고서 제출일 현재에는 8000원 중반대의가격을 유지하고 있습니다.이처럼,
당사의 최근 주가는 변동성이 매운 큰 상황입니다. 증권신고서 제출 이후 주가가 큰폭으로 변동하여 발행가액에변동이 생길 경우 당사가 계획했던 자금운용계획에 차질이 생길 수 있습니다.
투자자들께서는 투자 시 당사 주가의 변동성 관련 위험을 충분히 인지하시길 바랍니다.
다. 신주 물량 출회에 따른 주가하락 위험
금번 주주배정 유상증자의 발행예정주식수 5,100,000주는 발행주식총수(보통주 + 전환우선주) 13,270,357주 대비 38.43%에 해당합니다. 신주 추가 상장 시점에 대규모 물량의 일시 출회에 따른 주가 희석화 우려로, 투자자가 경제적 손실을 입을 가능성이 있는것으로 판단됩니다.
또한, 금번 증자로 인해 추가 발행되는 신주는 보호예수되지 않으므로 일시적인 물량출회에 따른 주가하락의 가능성이 있습니다. 금번 유상증자에 따른 모집예정주식 5,100,000주가 향후 코스닥 시장에 추가 상장될 경우 유통주식수의 증가로 인하여 주가 희석화 위험이 발생할 수 있습니다.
라. 환금 제한 및 원금 손실 가능성

금번 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우 신주의 추가상장일까지 환금성에 제약이 있으며, 청약 후 추가상장일 사이에 주가가 하락할 경우 원금에 대한 손해가 발생할 가능성이 있습니다. 투자자분들은 투자시 이점 유의하시기 바랍니다.
마. 경영환경변화 등에 따른 위험
대내외적 경영환경 변화에 따라 당사 실적의 급변동이 있을 경우 투자원금에 대한 손실이 발생
할 수 있으므로, 상기 투자위험요소 및 본 증권신고서에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며,
투자자 여러분이 독자적으로 결정해야 함을 유의하시기 바랍니다.

바. 주가하락에 따른 발행금액 감소 위험

주식시장의 급격한 상황 악화로 인하여 회사의 금번 유상증자 발행가액이 하락할 경우 당사가 계획했던 자금운용계획 등에 차질이 빚어질 수 있으며, 이러할 경우 당사의 재무적 안정성은 부정적인 영향을 받을 수 있습니다.
사. 집단 소송이 제기될 위험

당사가 잘못된 정보를 제공하거나 부실감사 등으로 주주들에게 손해를 끼칠 시 일부 주주들로부터 집단 소송이 제기될 위험이 있음을 유의하시기 바랍니다.
아. 유상증자에 따른 주식가치 하락 및 기재정보 의존에 따른 투자위험

금번 유상증자를 통해 취득한 당사의 주식가치가 하락할 수 있으며, 상기 투자위험요소 및 기타 기재된 정보에만 의존하여, 투자판단을 해서는 안되며 투자자 여러분의 독자적인 판단에 의해야 함을 유의하여 주시기 바랍니다.
자. 유상증자 철회에 따른 위험

유상증자 진행 중에 모집 절차의 진행에 중대한 영향을 미칠만한 사유가 발생하여 당사 혹은 대표주관회사 및 인수회사의 판단으로 유상증자가 철회될 수 있습니다. 유상증자 납입전에 철회될 경우 청약으로 인한 손실은 발생하지 않으나, 철회시점에 따라 권리락에 따른 주가하락, 신주인수권증서 매매로 인한 손실 등이 발생할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 또한, 당사가 계획한 자금사용목적의 자금이 조달되지 않기 때문에 당사는 단기간 유동성 위험에 직면하여 매우 위험한 상황이 발생할 수 있으니 이점 유의하시기 바랍니다.
차. 기타 투자자 유의사항

본 건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전에
본 증권신고서의 다른 기재 부분 뿐만 아니라 상기 투자위험요소를 주의 깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단
을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기
투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 자신의 독자적인 판단에 의해야 합니다.

카. 회사 소송관련 발생 및 우발채무 관련 위험
당사는 증권신고서 제출일 현재 우리사주조합원의 우리사주 취득 대출을 위한 지급보증을 비롯하여 일부 금융기관 약정 등을 포함한 우발채무를 보유하고 있습니다.
공시서류 제출 전일 현재 당사의 재무제표에 예상치 못한 영향을 미치고 있지는 아니하지만, 향후 이로 인한
우발상황의 발생여부에 따라 당사의 재무안정성 및 경영실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

증권신고서 제출일 기준 당사가 계류중인 소송은 총 2건으로, 해고무효확인 및 성과급 등 청구의 건은 근로계약 종료 및 성과급 지급 관련하여 원고인 이선주 및 김미수가 서울중앙지방법원에 민사 소송 고소를 접수한 건으로서 공시서류 제출일 현재 동 소송 건과 관련하여 당사의 승패를 예측할 수 없으며, 소송의 결과로 당사가 부담하게 될 금액을 합리적으로 예측할 수 없습니다.
당사는 공시서류 제출 전일 현재 추가적인 소송사건의 발생을 예측할 수 없으며 이와 관련된 우발채무 발생에 따른 예상치 못한 금전적 지출이 발생하여 당사의 경영성과 재무 안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

(단위 : 원, 주)

증권의종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출)방법

보통주
5,100,000
500
6,100
31,110,000,000
주주배정후 실권주 일반공모

인수(주선) 여부
지분증권 등 상장을 위한 공모여부

인수
아니오
해당없음
해당없음

인수(주선)인
증권의종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
케이비증권
보통주
2,550,000
15,555,000,000

인수수수료: 모집총액의 1.8%
中
50%실권수수료: 잔액인수금액의 18%

잔액인수

공동
한양증권
보통주
2,550,000
15,555,000,000

인수수수료: 모집총액의 1.8%
中 50%
실권수수료: 잔액인수금액의 18%

잔액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2025년 06월 03일 ~ 2025년 06월 04일
2025년 06월 12일
2025년 06월 05일
2025년 06월 12일
2025년 04월 23일

청약이 금지되는 공매도 거래 기간

시작일
종료일

2025년 03월 22일
2025년 05월 29일

자금의 사용목적

구 분
금 액

운영자금
31,110,000,000

발행제비용
633,239,800

신주인수권에 관한 사항

행사대상증권
행사가격
행사기간

-
-
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의관계
매출전보유증권수
매출증권수
매출후보유증권수

-
-
-
-
-

일반청약자 환매청구권

부여사유
행사가능 투자자
부여수량
행사기간
행사가격

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】

주요사항보고서(유상증자결정)-2025.03.21

【기 타】
1) 금번 (주)코어라인소프트의 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자의 대표주관회사는 케이비증권(주)이며, 공동주관회사는 한양증권(주)입니다.2) 금번 유상증자는 잔액인수방식에 의한 것입니다. 대표주관회사 및 공동주관회사는 주주배정후 실권주 일반공모 후 최종실권주를 잔액인수하게 되며, 인수방법 및 인수대가에 대한 자세한 내용은 '제1부 Ⅰ. 5. 인수 등에 관한 사항'을 참고하여 주시기 바랍니다.3) 상기 모집가액 및 발행제비용은 예정가액으로 산정된 것으로 향후 변경될 수 있습니다. 확정가액은 청약일 전 제3거래일에 결정될 예정입니다.4) 상기 청약기일은 구주주 청약 일정이며, 일반공모 청약은 2025년 06월 09일과 2025년 06월 10일 2일간입니다.5) 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제2항에 의거 고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자에 대하여 배정하여야 할 주식이 50,000주(액면가 500원 기준) 이하 이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 청약자에게 배정하지 아니할 수 있습니다.6) 금융감독원에서 본 증권신고서를 심사하는 과정에서 주요사항의 변동으로 인한 기재 내용의 정정 등으로 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다.7) 증권신고서의 효력의 발생은 본 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

당사는 이사회 결의를 통하여 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165조의6 제2항 제1호에 의거 케이비증권(주) 및 한양증권(주)과 주주배정후 실권주를 인수하는 계약을 체결하고 사전에 그 실권주를 일반에 공모하기로 하여 기명식 보통주 5,100,000주를 주주배정후 실권주 일반공모 방식으로 발행하기로 결정하였으며, 동 증권의 개요는 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)

증권의 종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출) 방법

기명식보통주
5,100,000
500
6,100
31,110,000,000
주주배정후 실권주 일반공모

주1) 최초 이사회 결의일 : 2025년 03월 21일주2) 1주의 모집가액 및 모집총액은 예정 발행가액 기준으로 한 예정금액이며, 확정되지 않은 금액입니다.

발행가액은 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-18조 (유상증자의 발행가액 결정)에 의거, 주주배정증자시 할인율 등이 자율화 되어 자유롭게 산정할 수 있으나, 시장혼란 우려 및 기존 관행 등으로 (구)「유가증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제57조를 일부 준용하여 산정할 예정입니다.

■ 모집예정가액의 산출근거이사회결의일 직전 거래일을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1개월 가중산술평균주가와 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여, 아래의 산식에 따라 결정하며 할인율은 25%를 적용합니다.(단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하며, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다.)

기준주가 X 【 1 - 할인율(25%) 】

▶ 모집예정가액
=
----------------------------------------

1 + 【유상증자비율 X 할인율(25%)】

상기 방법에 따라 산정된 예정발행가액은 참고용이며, 구주주 청약일전 3거래일에 확정발행가액을 결정될 예정입니다.

[모집예정가액 산정표]기산일 : 2025년 03월 20일
(단위 : 원, 주)

일자
종 가
거래량
거래대금

2025-03-20(목)
8,500
135,559
1,206,771,075

2025-03-19(수)
9,350
100,263
935,493,315

2025-03-18(화)
9,680
261,686
2,498,486,290

2025-03-17(월)
9,120
153,194
1,410,449,640

2025-03-16(일)
-
-
-

2025-03-15(토)
-
-
-

2025-03-14(금)
9,330
397,285
3,617,788,025

2025-03-13(목)
8,350
72,036
607,653,265

2025-03-12(수)
8,250
138,527
1,158,324,175

2025-03-11(화)
8,120
66,683
527,951,190

2025-03-10(월)
8,110
42,208
343,135,645

2025-03-09(일)
-
-
-

2025-03-08(토)
-
-
-

2025-03-07(금)
8,150
112,897
926,300,085

2025-03-06(목)
8,550
127,828
1,076,067,505

2025-03-05(수)
8,610
62,857
543,735,290

2025-03-04(화)
8,630
103,896
887,758,710

2025-03-03(월)
-
-
-

2025-03-02(일)
-
-
-

2025-03-01(토)
-
-
-

2025-02-28(금)
8,720
226,509
1,994,713,920

2025-02-27(목)
9,350
115,802
1,093,828,250

2025-02-26(수)
9,750
127,839
1,229,162,470

2025-02-25(화)
9,570
115,934
1,109,997,640

2025-02-24(월)
9,870
350,448
3,408,211,300

2025-02-23(일)
-
-
-

2025-02-22(토)
-
-
-

2025-02-21(금)
9,950
778,437
8,027,119,440

2025-02-20(목)
10,200
624,800
6,340,228,830

2025-02-19(수)
10,000
856,566
8,800,169,730

1개월 가중산술평균주가 (A)
9,342.1 원
-

1주일 가중산술평균주가 (B)
9,226.3 원
-

기산일 가중산술평균주가 (C)
8,902.2 원
-

A,B,C의 산술평균 (D)
9,156.9 원
(A+B+C)/3

기준주가 (E)
8,902.2 원
(C와 D중 낮은가액)

할인율 (F)
25%
-

증자비율 (G)
38.4%
-

예정발행가액
6,100원
기준주가 × (1-할인율)/ 1 + (유상증자비율 × 할인율 )

■ 공모일정 등에 관한 사항당사는 2025년 03월 21일 이사회를 통해 유상증자를 결의하였으며, 세부 일정은 다음과 같습니다.

[주요일정]

날짜
업 무 내 용
비고

2025년 03월 21일
이사회결의
-

2025년 03월 21일
신주발행 및 기준일 공고
당사 인터넷 홈페이지 (http://www.corelinesoft.com)

2025년 03월 21일
증권신고서 제출
-

2025년 04월 21일
1차 발행가액 확정
신주배정기준일 3거래일 전

2025년 04월 22일
권리락
-

2025년 04월 23일
신주배정 기준일(주주확정)
-

2025년 05월 09일
신주배정 통지
-

2025년 05월 16일 ~2025년 05월 22일
신주인수권증서 상장 거래기간
5거래일 이상 거래

2025년 05월 23일
신주인수권증서 상장 폐지
구주주 청약초일 5거래일 전 폐지

2025년 05월 29일
확정 발행가액 산정
구주주 청약초일 3거래일

2025년 05월 30일
확정 발행가액 공고
당사 인터넷 홈페이지(http://www.corelinesoft.com)) 및Dart전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)

2025년 06월 03일 ~ 04일
구주주 청약 및 초과청약
-

2025년 06월 05일
일반공모 청약 공고
당사 인터넷 홈페이지(http://www.corelinesoft.com)케이비증권(주) 홈페이지(www.kbsec.com)한양증권(주) 홈페이지(www.hygood.co.kr)

2025년 06월 09일 ~ 10일
일반공모 청약
-

2025년 06월
12일

환불 및 배정 공고
케이비증권(주) 홈페이지(www.kbsec.com)한양증권(주) 홈페이지(www.hygood.co.kr)

2025년 06월 12일
주금 납입
-

2025년 06월 26일
신주유통 개시일
-

2025년 06월 26일
신주상장 예정일
-

주1) 본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 정정 요구 등에 따라 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 유가증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.주2) 2019년 9월 16일부터 전자증권제도가 시행됨에 따라 금번 유상증자 시 발행되는 신주인수권증서 및 신주가 전자증권으로 발행될 예정이며, 신주상장과 동시에 신주가 유통될 예정입니다.주3) 상기 일정은 유관기관과의 협의 과정에 의하여 변경될 수 있습니다.

2. 공모방법

[공모방법 : 주주배정후 실권주 일반공모]

모집대상
주식수
비 고

우리사주조합 청약
153,000주(3.0%)

- 우리사주조합에 전체 물량의 3.0%에 해당하는 물량을 우선배정
- 우리사주조합 청약일: 2025년 06월 03일(1일간)

구주주(신주인수권증서 보유자)청약
4,947,000주(97.0%)

- 구주 1주당 신주 배정비율 : 1주당
0.3727958361주
- 신주배정 기준일 : 2025년 04월 23일- 보유한 신주인수권증서의 수량 한도로 청약가능(구주주에게는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율을 곱한 수량만큼의 신주인수권 증서가 배정됨)

초과 청약
-
- 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6의 제2항 제2호에 의거 초과청약- 초과청약비율 : 배정신주(신주인수권증서) 1주당 0.2주- 신주인수권증서 거래를 통해서 신주인수권증서를 매매시 보유자 기준으로 초과청약 가능

일반모집 청약(고위험고수익투자신탁등,벤처기업투자신탁 청약 포함)
-
- 구주주 및 초과청약 후 발생하는 단수주 및 실권주에 대해 배정됨

합 계
5,100,000주 (100.00%)
-

주1)
본 건 유상증자는 주주배정후 실권주 일반공모 방식으로 진행되며, 우리사주조합 및 구주주 청약결과 발생하는 실권주 및 단수주는 우선적으로 초과청약자에게 배정되며, 이후 실권이 발생할 경우에 대해서는 일반에게 공모합니다.

주2)
근로복지기본법 제38조, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의7에 따라 우리사주조합원에 대한 신주의 우선배정으로 신주의 3.0%인 153,000주를 우선배정합니다.

주3)

구주주의 개인별 청약한도는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율인
0.3727958361주를 곱하여 산정된 배정주식수로 하되, 1주 미만은 절사합니다. 단, 신주배정기준일 전 자기주식수의 변동 등으로 인하여 1주당 배정주식수가 변동될 수 있습니다.

주4)

신주인수권증서 보유자는 보유한 신주인수권증서 수량의 한도로 증서청약을 할 수 있고, 동 주식수에 초과청약비율(20%)를 곱한 수량을 한도로 초과청약 할 수 있습니다. 단, 1주 미만은 절사합니다.(i) 청약한도 주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 + 초과청약한도 주식수

(ii) 신주인수권증서청약 한도주식수 = 보유한 신주인수권 증서의 수량

(iii) 초과청약 한도주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 X 초과청약 비율(20%)

주5)

"고위험고수익투자신탁등"이란 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 투자신탁 등을 말합니다.

(1) 조세특례제한법 제91조의15제1항에 따른 고위험고수익채권투자신탁(이하 '고위험고수익채권투자신탁'이라 한다). 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일이 속하는 분기 또는 그 다음 분기 말일 전 영업일까지 수요예측에 참여하는 경우에는 같은 법 시행령 제93조제1항제1호 및 같은 조 제5항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 고위험고수익채권의 보유비율이 같은 법 시행령 제93조제1항제1호 각 목의 비율 이상이어야 한다.

(2) 법률 제19328호 조세특례제한법의 시행일 이전의 제91조의15제1항에 따른 고위험고수익투자신탁(이하 '고위험고수익투자신탁'이라 한다)으로서 최초 설정일·설립일이 2023년 12월 31일 이전인 것. 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 대통령령 제33499호 조세특례제한법 시행령 시행일 이전의 제93조제3항제1호 및 같은 조 제7항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 한다.

주6)
"벤처기업투자신탁"이란 「조세특례제한법」 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁(대통령령 제28636호 「조세특례제한법 시행령 일부개정령」 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다. 이하 같다)을 말합니다. 다만 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35이상이어야 합니다.

주7)

본 건 유상증자는 주권상장법인의 유상증자에 해당되므로, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제2항제3호에 의거하여, 고위험고수익투자신탁등 총 배정분은 전체 일반공모주식수의 10% 이상을 배정하고, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제2항제4호에 의거하여, 벤처기업투자신탁 총 배정분은 전체 일반공모주식수의 25% 이상을 배정하기로 합니다. 이외 일반청약자 총 배정분은 전체 일반공모주식수의 65%를 배정합니다.① 1단계: 총 청약물량이 일반공모 배정분 주식수를 초과하는 경우, 각 청약자에 5사6입을 원칙으로 안분 배정하여 잔여주식이 최소화되도록 합니다. 다만, 고위험고수익투자신탁등에 대한 공모주식 10%와 벤처기업투자신탁에 대한 공모주식 25%, 개인투자자 및 기관투자자(집합투자업자포함)에 대한 공모주식 65%에 대한 청약경쟁률과 배정은 별도로 산출 및 배정합니다. 다만, 어느 한 그룹에서 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다.② 2단계: 1단계 배정 후 최종 잔여주식은 최대청약자부터 순차적으로 1주씩 우선배정하되, 동순위 최대청약자가 최종 잔여주식보다 많은 경우에는 대표주관회사
및 공동주관회사가 합리적으로 판단하여 배정합니다.

주8)
일반공모를 거쳐 배정 후에도 미 청약된 잔여주식에 대하여는 대표주관회사 및 공동주관회사가 자기계산으로 잔액인수하기로 합니다.

주9)

단, 대표주관회사 및 공동주관회사는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제2항에 의거 고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자에 대하여 배정하여야 할 주식이 50,000주 이하(액면가 500원 기준)이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 일반 고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자에게 배정하지 아니하고 대표주관회사

및 공동주관회사
가 자기계산으로 인수할 수 있습니다.

주10)

자본시장법 제180조의4 및 같은 법 시행령 제208조의4제1항에 따라 2024년 03월
22일부터 2025년 05월
29
일까지 공매도를 하거나 공매도 주문을 위탁한 자는 금번 모집(매출)에 청약할 수 없으며, 이를 위반하여 주식을 취득할 경우 같은 법 제429조의3제2항에 따라 과징금이 부과될 수 있습니다. 다만 모집(매출)가액의 공정한 가격형성을 저해하지 않는 경우로서 같은 법 시행령 제208조의4제2항 및 금융투자업규정 제6-34조에 해당할 경우에는 예외적으로 주식 취득이 허용됩니다.

※ 예외적으로 모집(매출)에 따른 주식 취득이 허용되는 경우

① 모집(매출)에 따른 주식 취득이 금지되는 공매도 거래 기간 중에 전체 공매도 주문수량보다 많은 수량의 주식을 가격경쟁에 의한 거래 방식으로 매수한 경우 (매매계약 체결일 기준으로 정규시장의 매매거래시간에 매수한 경우로 한정)

② 한국거래소의 증권시장업무규정 또는 파생상품시장업무규정에서 정한 유동성 공급 및 시장조성 목적을 위해 해당 주식을 공매도하거나 공매도 주문을 위탁한 경우

③ 동일한 법인 내에서 모집(매출)에 따른 주식 취득 참여가 금지되는 공매도 거래 기간 중 공매도를 하지 않거나 공매도 주문을 위탁하지 않은 독립거래단위*가 모집(매출)에 따른 주식을 취득하는 경우

* 금융투자업규정 제6-30조 제5항에 따라 의사결정이 독립적이고 상이한 증권계좌를 사용하는 등의 요건을 갖춘 거래단위

※ 참고 : 구주주 1주당 배정비율 산출 근거

A. 보통주식
12,841,064

B. 우선주식
429,293

C. 발행주식총수(A+B)
13,270,357

D. 자기주식 + 자기주식신탁
359

E. 자기주식을 제외한 발행주식총수 (C-D)
13,269,998

F. 유상증자 주식 수
5,100,000

G. 증자비율 (F/C)
0.3843152071

H. 우리사주조합 배정
153,000

I. 구주주배정 (F-H)
4,947,000

J. 구주주 1주당 배정비율 (F/I)
0.3727958361

3. 공모가격 결정방법

「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-18조에 의거 주주배정 증자시 가격산정 절차 폐지 및 가격산정의 자율화에 따라 발행가격을 자유롭게 산정할 수 있으나, 시장 혼란 우려 및 기존 관행 등으로 (구)「유가증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제57조를 일부 준용하여 아래와 같이 발행가액을 산정합니다.

가. 1차 발행가액: 신주배정기준일 전 제3거래일을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1개월 가중산술평균주가와 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여, 아래의 산식에 따라 결정하며 할인율은 25%를 적용합니다.(단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하며, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다.)

▶ 1차 발행가액 = 기준주가 × (1-할인율) / ［1 + (증자비율 × 할인율)］

나. 2차 발행가액: 구주주 청약 초일 전 제3거래일을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여, 아래의 산식에 따라 결정하며 할인율은 25%를 적용합니다.(단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하며, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다.).

▶ 2차 발행가액 = 기준주가 × (1-할인율)

다. 확정 발행가액: 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액을 확정 발행가액으로 합니다. 다만, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6 및 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-15조의2규정에 의거하여 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액이 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 할인율 40%를 적용하여 산정한 가격보다 낮은 경우 청약일전 과거 제3거래일로부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 할인율 40%를 적용하여 산정한 가격을 확정발행가액으로 합니다.(단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하며, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다.)

▶ 확정 발행가액 = MAX【MIN(1차 발행가액, 2차 발행가액), 기준주가의 60%】

라. 최종 발행가액은 구주주청약일 초일 전 제3거래일에 결정되어 금융감독원 전자공시시스템에 2025년 05월 30일(금)에 공시될 예정이며, 회사의 인터넷 홈페이지(http://www.corelinesoft.com)에 공고하여 개별통지에 갈음할 예정입니다.

당사는 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 통해 연구개발 투자, 인건비 확보, 영업 및 홍보 활동 강화, 자본잠식 탈피 등 회사의 지속적인 성장과 함께 재무적인 안정성을 확보하고자 합니다. 이를 통해 주주가치를 극대화하고, 장기적으로 경쟁력을 갖춘 기업으로 도약할 수 있도록 최선을 다 할 것입니다. 증자비율은 기업의 필요 자금 규모와 주주가치 보호의 균형을 고려하여 다양한 비율로 결정되어야 하며, 증자비율이 과도하게 높을 경우 시장에서 재무 상태에 대한 부정적인 신호로 해석될 가능성이 있고 기존 주주들의 주주가치가 훼손될수 있어 적정한 수준에서 결정하는 것이 중요합니다. 할인율의 경우 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정에 의거 주주배정후실권주일반공모 유상증자의 경우 40% 이내에서 결정할 수 있으며, 기존주주들의 지분 희석 정도를 감안하여 적정 할인율에 대한 결정이 필요합니다.

이에, 기존 주주의 권익을 보호하면서도 장기적인 기업가치 상승을 기대할 수 있는 조건을 결정하기 위해 당사의 이사회는 과거 유사업종의 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자 사례를 토대로 금번 유상증자의 증자비율과 할인율 적정성 검토 및 논의를 진행하였습니다. 당사가 이사회 논의에서 참고한 동종업계 유상증자 사례는 다음과 같습니다.

[최근(2022년~2025년) 소프트웨어 및 공급업종의 유상증자 사례]

(단위 : 억원, 원, %)

회사명
납입일

발행금액(억원)

발행가(원)

할인율
증자비율

맥스트
22.04.13
366
32,950
20%
13.00%

알체라
22.11.08
304
7,600
20%
28.70%

셀바스AI
23.06.29
571
14,280
25%
17.80%

노을
23.09.22
486
6,920
25%
61.29%

딥노이드
23.10.24
226
15,060
20%
16.02%

인성정보
24.06.28
231
2,045
25%
28.82%

제이엘케이
24.10.16
491
9,560
25%
31.70%

비트나인
24.11.05
164
1,490
25%
105.32%

맥스트
24.11.14
167
1,561
25%
54.67%

평균
334
-
23%
39.70%

출처 : Dart 전자공시시스템, 당사 제시

2022년 이후 당사와 유사한 소프트웨어 및 공급업종의 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자 사례를 분석한 결과, 평균 증자비율은 39.7%, 평균 할인율은 23% 수준으로 파악됩니다. 증자비율의 경우, 자금의 사용목적과 회사의 필요 자금 규모에 따라 13% ~ 106%까지 다양한 비율로 결정된 반면, 할인율은 대부분 20% 혹은 25%를 설정하였습니다.

당사는 이러한 사례를 기반으로 이사회에서 논의를 진행하였고, 본 발행조건이 기존 주주들의 권익 침해를 최소화하고, 주주가치를 제고할 수 있는 적정한 조건이라고 판단하여 금번 유상증자의 할인율 25%, 증자비율 38.43%로 발행 조건을 결정하였습니다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출조건

(단위 : 주, 원)

항 목
내 용

모집 또는 매출주식의 수
5,100,000

주당 모집가액
예정가액
6,100

확정가액
-

모집총액
예정가액
31,110,000,000

확정가액
-

청 약 단 위

(1)
우리사주조합원의 청약단위는 1주로 하며, 우리사주조합원의 청약한도는 우리사주조합에 배정된 주식수로 합니다.(2) "구주주"의 청약단위는 1주로 하며, 개인별 청약한도는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식수에 신주배정비율("주주 배정분"에 해당하는 주식수를 자기주식을 제외한 발행주식 총수로 나눈 비율을 말하며, 자기주식과 발행주식총수는 신주배정기준일 현재의 주식수를 말한다)을 곱하여 산정된 배정주식수로 합니다. 다만, 신주배정기준일 현재 신주배정율은 자기주식수의 변동 등으로 인하여 변경될 수 있습니다(단, 1주 미만은 절사한다).(3) 일반청약자의
청약단위는 최소 청약단위를 50주로 하고 최소 청약주수는 100주로하며,
일반청약자의 청약한도는 "일반공모 배정분"의 100% 범위 내로 하며, 청약한도를 초과하는 부분에 대해서는 청약이 없는 것으로 봅니다.

구분
청약단위

100주 이상

500주 이하

50주 단위

500주 초과
1,000주 이하
100주 단위

1,000주 초과

5,000주 이하

500주 단위

5,000주 초과

10,000주 이하

1,000주 단위

10,000주 초과

50,000주 이하

5,000주 단위

50,000주 초과

100,000 주 이하

10,000주 단위

100,000주 초과

500,000 주 이하

50,000주 단위

500,000주 초과

1,000,000 주 이하

100,000주 단위

1,000,000주 초과시

500,000주 단위

청약기일
우리사주조합
개시일
2025년 06월 03일

종료일
2025년 06월 03일

구주주
개시일
2025년 06월 03일

종료일
2025년 06월 04일

실권주 일반공모
개시일
2025년 06월 09일

종료일
2025년 06월 10일

청약증거금
우리사주조합
청약금액의 100%

구주주
청약금액의 100%

초 과 청 약
청약금액의 100%

일반모집 또는 매출
청약금액의 100%

납 입 기 일
2025년 06월 12일

배당기산일(결산일)
2025년 01월 01일

주1) 본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 정정 요구 등에 따라 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 유가증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.주2) 상기 일정은 유관기관과의 협의 과정에 의하여 변경될 수 있습니다.

나. 모집 또는 매출의 절차
1) 공고의 일자 및 방법

구 분
공고일자
공고방법

신주 발행 및배정기준일(주주확정일) 공고
2025년 03월 21일
회사 인터넷 홈페이지(http://www.corelinesoft.com)

모집가액 확정의 공고
2025년 05월 30일
전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)회사 인터넷 홈페이지(http://www.corelinesoft.com)

실권주 일반공모 청약공고

2025년 06월
05일

회사 인터넷 홈페이지(http://www.corelinesoft.com)케이비증권(주) 홈페이지(www.kbsec.com)한양증권(주) 홈페이지(www.hygood.co.kr)

실권주 일반공모 배정공고

2025년 06월
12일

케이비증권(주) 홈페이지(www.kbsec.com)한양증권(주) 홈페이지(www.hygood.co.kr)

주) 청약결과 초과청약금 환불에 대한 통지는 대표주관회사 및 공동주관회사 홈페이지에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.
2) 청약방법
가)

우리사주조합의 청약은 우리사주조합장 명의로 청약사무 취급처에서 일괄 청약합니다.
나) 구주주 청약:
구주주 중 주권을 증권회사에 예탁한 주주(기존 "실질주주")는 주권을 예탁한 증권회사의 본·지점 및 "대표주관회사" 및 "공동주관회사"의 본·지점에서 청약할 수 있습니다. 다만, 구주주 중 명의개서대행기관 특별계좌에 주식을 가지고 있는 주주(기존 "명부주주")는 신주배정통지서를 첨부하여 실명확인증표를 제시한 후 "대표주관회사" 및 "공동주관회사"의 본·지점에서 청약할 수 있습니다. 청약시에는 소정의 청약서 2통에 필요한 사항을 기입하여 청약증거금과 함께 제출하여야 합니다.

2019년 9월 16일 전자증권제도가 시행되며, 주권 상장법인의 상장주식은 전자증권 의무전환대상으로 전자증권제도 시행일에 전자증권으로 일괄전환됩니다. 전자증권제도 시행전까지 증권회사에 예탁하고 있는 실질주주 주식은 해당 증권회사 계좌에 전자증권으로 일괄 전환되며, 기존 명부주주가 보유한 주식은 명의개서대행기관이 개설하는 특별계좌에 발행되어 소유자별로 관리됩니다.금번 유상증자시 신주인수권증서는 전자증권제도 시행일 이후에 발행되고 상장될 예정으로 전자증권으로 발행됩니다. 주주가 증권사 계좌에 보유하고 있는 주식(기존 '실질주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 해당 증권사 계좌에 발행되어 입고되며, 명의개서대행기관 특별계좌에 관리되는 주식(기존 '명부주주' 보유주식)에 대하여배정되는 신주인수권증서는 명의개서대행기관 내 특별계좌에 소유자별로 발행 처리됩니다.'특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후 금번 유상증자 청약 참여또는 신주인수권증서의 매매가 가능합니다.'특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 신주인수권증서의 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 이전 없이 대표주관회사인 케이비증권(주)의 본ㆍ지점에서 직접 청약하는 방법으로도 금번 유상증자에 청약이 가능합니다. 다만 신주인수권증서의 매매는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후에만 가능하므로 이 점 유의하시기 바랍니다.

「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」제29조(특별계좌의 개설 및 관리)① 발행인이 제25조부터 제27조까지의 규정에 따라 이미 주권등이 발행된 주식등을 전자등록하는 경우 제25조제1항에 따른 신규 전자등록의 신청을 하기 전에 제27조제1항제2호에 따른 통지를 하지 아니하거나 주권등을 제출하지 아니한 주식등의 소유자 또는 질권자를 위하여 명의개서대행회사, 그 밖에 대통령령으로 정하는 기관(이하 이 조에서 "명의개서대행회사등"이라 한다)에 기준일의 직전 영업일을 기준으로 주주명부등에 기재된 주식등의 소유자 또는 질권자를 명의자로 하는 전자등록계좌(이하 "특별계좌"라 한다)를 개설하여야 한다.② 제1항에 따라 특별계좌가 개설되는 때에 제22조제2항 또는 제23조제2항에 따라 작성되는 전자등록계좌부(이하 이 조에서 "특별계좌부"라 한다)에 전자등록된 주식등에 대해서는 제30조부터 제32조까지의 규정에 따른 전자등록을 할 수 없다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 그러하지 아니하다.1. 해당 특별계좌의 명의자가 아닌 자가 주식등이 특별계좌부에 전자등록되기 전에 이미 주식등의 소유자 또는 질권자가 된 경우에 그 자가 발행인에게 그 주식등에 관한 권리가 표시된 주권등을 제출(주권등을 제출할 수 없는 경우에는 해당 주권등에 대한 제권판결의 정본·등본을 제출하는 것을 말한다. 이하 제2호 및 제3호에서 같다)하고 그 주식등을 제30조에따라 자기 명의의 전자등록계좌로 계좌간 대체의 전자등록을 하려는 경우(해당 주식등에 질권이 설정된 경우에는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우로 한정한다)가. 해당 주식등에 설정된 질권이 말소된 경우나. 해당 주식등의 질권자가 그 주식등을 특별계좌 외의 소유자 명의의 다른 전자등록계좌로 이전하는 것에 동의한 경우2. 해당 특별계좌의 명의자인 소유자가 발행인에게 전자등록된 주식등에 관한 권리가 표시된 주권등을 제출하고 그 주식등을 제30조에 따라 특별계좌 외의 자기 명의의 다른 전자등록계좌로 이전하려는 경우(해당 주식등에 질권이 설정된 경우에는 제1호 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우로 한정한다)3. 해당 특별계좌의 명의자인 질권자가 발행인에게 주권등을 제출하고 그 주식등을 제30조에 따라 특별계좌 외의 자기 명의의 전자등록계좌로 이전하려는 경우4. 그 밖에 특별계좌에 전자등록된 주식등의 권리자의 이익을 해칠 우려가 없는 경우로서 대통령령으로 정하는 경우③ 누구든지 주식등을 특별계좌로 이전하기 위하여 제30조에 따른 계좌간 대체의 전자등록을 신청할 수 없다. 다만, 제1항에 따라 특별계좌를 개설한 발행인이 대통령령으로 정하는 사유에 따라 신청을 한 경우에는 그러하지 아니하다.④ 명의개서대행회사등이 발행인을 대행하여 제1항에 따라 특별계좌를 개설하는 경우에는 「금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률」 제3조에도 불구하고 특별계좌부에 소유자 또는질권자로 전자등록될 자의 실지명의를 확인하지 아니할 수 있다.

다) 신주인수권증서 청약을 한 자에 한하여 신주인수권증서 청약 한도 주식수의 20%를 추가로 청약할 수 있습니다. 이때, 신주인수권증서 청약 한도주식수의 20%에 해당하는 주식 중 소수점 이하인 주식은 청약할 수 없습니다.라) 고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁, 일반청약자는 「금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률」의 규정에 의한 실명자이어야 하며, 청약사무 취급처에 실명확인증표를 제시하고 청약합니다. 고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자의 청약 시, 각 청약처별로 다중청약은 가능하나, 한 개의 청약처에서 이중청약은 불가능하며, 집합투자기구 중 운용주체가 다른 집합투자기구를 제외한 청약자의 한 개 청약처에 대한 복수청약은 불가능합니다. 또한 고위험고수익투자신탁등은 청약 시, 청약사무 취급처에 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조 제18호에 따른 요건을 충족함을 확약하는 서류 및 자산총액이 기재되어 있는 서류를 함께 제출하여야합니다. 벤처기업투자신탁은 청약 시, 청약 사무 취급처에 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제 2조 제20호에 따른 요건을 충족하고, 제9조 제10항에 따른 확약서 및자산총액이 기재되어 있는 서류를 함께 제출하여야 합니다. 마) 일반청약자의 청약은 청약주식의 단위에 따라 될 수 있으며 1인당 청약한도를 초과하는 청약부분에 대하여는 청약이 없는 것으로 하고 청약사무 취급처는 그 차액을 납입일까지 당해 청약자에게 반환하며, 이때 받은 날부터의 이자는 지급하지 않습니다.바) 본 유상증자에 청약하고자 하는 투자자(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조제5항에 규정된 전문투자자 및 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제 132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는자 제외)는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부 받아야 하고, 이를 확인하는 서류에 서명 또는 기명날인하여야 합니다.사) 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제180조의4 및 동법 시행령 제208조의4제1항에 의거, 2025년 03월
22일부터 2025년 05월
29일
까지 당사의 주식을 공매도 하거나 공매도 주문을 위탁한 자는 금번 모집(매출)에 청약할 수 없으며, 이를 위반하여 주식을 취득할 경우 동법 제429조의3제2항에 따라 과징금이 부과될 수 있습니다. 다만, 모집(매출)가액의 공정한 가격형성을 저해하지 않는 경우로서 동법 시행령 제208조의4제2항 및 금융투자업규정 제6-34조에 해당할 경우에는 예외적으로 주식 취득이 허용됩니다.

※ 예외적으로 모집(매출)에 따른 주식 취득이 허용되는 경우

① 모집(매출)에 따른 주식 취득이 금지되는 공매도 거래 기간 중에 전체 공매도 주문수량보다 많은 수량의 주식을 가격경쟁에 의한 거래 방식으로 매수한 경우(매매계약 체결일 기준으로 정규시장의 매매거래시간에 매수한 경우로 한정)

② 한국거래소의 증권시장업무규정 또는 파생상품시장업무규정에서 정한 유동성 공급 및 시장조성 목적을 위해 해당 주식을 공매도하거나 공매도 주문을 위탁한 경우

③ 동일한 법인 내에서 모집(매출)에 따른 주식 취득 참여가 금지되는 공매도 거래 기간 중 공매도를 하지 않거나 공매도 주문을 위탁하지 않은 독립거래단위*가 모집(매출)에 따른 주식을 취득하는 경우

* 금융투자업규정 제6-30조 제5항에 따라 의사결정이 독립적이고 상이한 증권계좌를 사용하는 등의 요건을 갖춘 거래단위

3) 청약취급처

청약대상자
청약취급처
청약일

우리사주조합

케이비증권(주)
본ㆍ지점

2025년 06월 03일

구주주(신주인수권증서 보유자)
특별계좌 보유자(기존 '명부주주')

케이비증권(주)
및 한양증권(주)
본ㆍ지점

2025년 06월 03일~2025년 06월 04일

일반주주(기존 '실질주주')

1) 주주확정일 현재 (주)코어라인소프트의 주식을 예탁하고 있는 당해 증권회사 본ㆍ지점2) 케이비증권(주) 본ㆍ지점3) 한양증권(주)
본ㆍ지점

일반공모청약(고위험고수익투자신탁등,벤처기업투자신탁 청약 포함)
1) 케이비증권(주) 본ㆍ지점2) 한양증권(주) 본ㆍ지점
2025년 06월 09일~2025년 06월 10일

4) 청약결과 배정방법
가) 우리사주조합:
총 발행주식의 3.0%인 153,000주는 우리사주조합에게 우선 배정합니다.
나) 구주주 청약 (신주인수권증서 청약): 보유하고 있는 신주인수권증서 수량 범위 내에서 청약한 주식수에 따라 배정됩니다.(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165의6조3항 및 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-19조에 의거하여 구주주에게 신주인수권증서를 발행합니다.)다) 구주주 청약 : 신주배정기준일(2025년 04월
23일
예정) 18시 현재 주주명부에 등재된 주주(이하 “구주주”라 한다)에게 본 주식을 1주당
0.3727958361
주를 곱하여 산정된 배정주식수(단, 1주 미만은 절사함)로 하고, 배정범위 내에서 청약한 수량만큼 배정합니다. 다만, 신주배정기준일 현재 신주배정비율은 주식관련사채의 행사, 주식매수선택권의 행사, 자기주식수의 변동 등으로 인하여 변경될 수 있습니다. (단, 1주 미만은 절사함)라)
초과청약 : 우리사주조합 및 구주주(신주인수권증서 보유자) 청약 이후 발생한 실권주 및 단수주가 있는 경우, 실권주 및 단수주를 구주주(신주인수권증서 보유자)가 초과청약(초과청약비율 : 배정 신주 1주당 0.2주)한 주식수에 비례하여 배정하며, 1주 미만의 주식은 절사하여 배정하지 않습니다.(단, 초과청약 주식수가 실권주 및 단수주에 미달한 경우 100% 배정)(ⅰ) 청약한도 주식수 = 신주인수권증서 청약한도 주식수 + 초과청약한도 주식수(ⅱ) 신주인수권증서 청약한도 주식수 = 보유한 신주인수권증서의 수량(ⅲ) 초과청약 한도주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 × 초과청약 비율(20%)마) 일반공모 청약: "우
리사주조합 청약", "구주주" 청약(초과청약 포함) 결과 발생한 미청약주식 및 단수주는 “대표주관회사”와 "공동주관회사" 가 일반에게 공모하되, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제2항 제6호에 따라 "고위험고수익투자신탁등"에 일반공모 배정분의 10%를 배정하고, "벤처기업투자신탁"에 일반공모 배정분의 25%를 배정합니다. 나머지 주식은 개인청약자 및 기관투자자에 구분없이 배정합니다. "고위험고수익투자신탁등"에 대한 일반공모 배정분10%, "벤처기업투자신탁”에 대한 일반공모 배정분 25% 및 개인투자자 및 기관투자자에 대한 일반공모 배정분 65%에 대한 청약경쟁률과 배정은 별도로 산출 및 배정합니다. 다만, 한 그룹만 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다.(1) 일반공모에 관한 배정수량 계산시 "대표주관회사"와 "공동주관회사"의 "청약물량"("대표주관회사"와 "공동주관회사"의 각 청약처에서 일반공모 방식으로 접수를 받은 청약주식수를 의미하며, "대표주관회사"와 "공동주관회사"에 대하여 개별적으로 산정한 청약주식수를 말한다)에 대해서는 "대표주관회사"와 "공동주관회사"의 "총청약물량"("대표주관회사"와 "공동주관회사"가 일반공모 방식으로 접수를 받은 "청약물량"의합을 말한다)을 "일반공모 배정분" 주식수로 나눈 통합청약경쟁률에 따라 "대표주관회사"와 "공동주관회사"의 각 청약자에 배정하는 방식(이하 "통합배정"이라 한다)으로 합니다.(2) 일반공모 청약결과 일반공모 총 청약자의 청약주식수가 일반공모 배정분을 초과하는 경우에는 청약경쟁률에 따라 5사6입을 원칙으로 안분 배정하여 잔여주식이 최소화되도록 합니다. 이후 최종 잔여주식은 최대청약자부터 순차적으로 우선 배정하되, 동순위 최고청약자가 최종 잔여 주식보다 많은 경우에는 "대표주관회사"와 "공동주관회사"가 합리적으로 판단하여 배정합니다.
(3) 일반공모 청약결과 일반공모 총 청약주식수가 일반공모 주식수에 미달하는 경우에는 "대표주관회사" 및 "공동주관회사"가 인수계약서 제2조 제5항에 따른 "인수의무비율"에 따라 각각 자기의 계산으로 인수합니다.

바) 단, 대표주관회사
및 공동주관회사
는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제2항 5호에 의거 일반 고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자에 대하여 배정하여야 할 주식이 50,000주(액면가 500원 기준) 이하 이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 일반청약자에게 배정하지 아니하고 자기의 계산으로 인수할 수 있습니다.

5) 투자설명서 교부에 관한 사항- 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조에 의거, 본 주식의 청약에 대한 투자설명서 교부 의무는 당사 및 대표주관회사가 부담하며, 금번 유상증자의 청약에 참여하시는 투자자께서는 투자설명서를 의무적으로 교부받으셔야 합니다.- 금번 유상증자에 청약하고자 하는 투자자께서는 (동법 제9조제5항에 규정된 전문투자자 및 동법 시행령 제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는 자 제외) 청약하시기 전 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.- 투자설명서 수령거부의사표시는 서면, 전화, 전신, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 가능합니다.- 전자문서의 방법으로 투자설명서를 교부받고자 하는 투자자는 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조제1항 각호의 요건을 모두 충족하여야 합니다.가) 투자설명서 교부 방법 및 일시

구분
교부방법
교부일시

우리사주조합청약자
「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제132조에 의해 투자설명서 교부가 면제됨
해당사항 없음

구주주청약자
1),2)를 병행1) 우편 송부2) 대표주관회사 및 공동주관회사의 본,지점, 홈페이지나 HTS, MTS에서 교부

1) 우편송부시 : 2025년 06월
03일
전 수취 가능2) 대표주관회사
및 공동주관회사
의 본,지점, 홈페이지 또는 HTS, MTS 교부 : 청약종료일(2025년 06월
04일
)까지

일반청약자
1) 대표주관회사 및 공동주관회사의 본,지점, 홈페이지나 HTS, MTS에서 교부
대표주관회사 및 공동주관회사의 본, 지점, 홈페이지 또는 HTS, MTS 교부 : 청약종료일(2025년 06월 10일)까지

※ 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면, 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.나) 확인절차(1) 우편을 통한 투자설명서 수령 시(가) 청약하시기 위해 지점을 방문하셨을 경우, 직접 투자설명서 교부확인서를 작성하시고 청약을 진행하시기 바랍니다.(나) HTS를 통한 청약을 원하시는 경우, 청약화면에 추가된 투자설명서 다운로드 및 투자설명서 교부 확인에 체크가 선행되어야 청약업무 진행이 가능합니다.(다) 주주배정 유상증자 경우 유선청약이 가능합니다. 유선 상으로 신분확인을 하신 후, 투자설명서 교부 확인을 해주시고 청약을 진행하여 주시기 바랍니다.(2) 지점 방문을 통한 투자설명서 수령 시직접 투자설명서 교부확인서를 작성하시고 청약을 진행하시기 바랍니다.(3) 홈페이지 또는 HTS를 통한 교부청약화면에 추가된 투자설명서 다운로드 및 투자설명서 교부 확인에 체크가 선행되어야 청약업무 진행이 가능합니다.다) 기타(1) 금번 유상증자에서 당사는 본 증권신고서의 효력발생 이후 주주명부상 주주분들에게 투자설명서를 우편으로 발송할 예정입니다. 우편의 반송 등에 의한 사유로 교부를 받지 못하신 투자자께서는 지점 방문을 통해 인쇄물을 받으실 수 있으며, 또한 동일한 내용의 투자설명서를 전자문서의 형태로 대표주관회사 및 공동주관회사의 홈페이지에서 다운로드 받으실 수 있습니다. 다만, 전자문서의 형태로 교부 받으실 경우, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조제1항 각 호의 요건을 모두 충족해야만 청약이 가능합니다.(2) 구주주 청약 시 대표주관회사 이외의 증권회사를 이용한 청약 방법 해당 증권회사의 청약 방법 및 규정에 의해 청약을 진행하시기 바랍니다. 이 경우에도, 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면, 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.※ 투자설명서 교부를 받지 않거나, 수령거부의사를 서면 등의 방법으로 표시하지 않을 경우, 본 유상증자의 청약에 참여할 수 없습니다.

※ 관련법규「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제9조 (그 밖의 용어의 정의)⑤ 이 법에서 "전문투자자"란 금융투자상품에 관한 전문성 구비 여부, 소유자산규모 등에 비추어 투자에 따른 위험감수능력이 있는 투자자로서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. 다만, 전문투자자 중 대통령령으로 정하는 자가 일반투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우 금융투자업자는 정당한 사유가 있는 경우를 제외하고는 이에 동의하여야 하며, 금융투자업자가 동의한 경우에는 해당 투자자는 일반투자자로 본다. <개정 2009.2.3>1. 국가2. 한국은행3. 대통령령으로 정하는 금융기관4. 주권상장법인. 다만, 금융투자업자와 장외파생상품 거래를 하는 경우에는 전문투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우에 한한다.5. 그 밖에 대통령령으로 정하는 자제124조 (정당한 투자설명서의 사용) ① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서(집합투자증권의 경우 투자자가 제123조에 따른 투자설명서의 교부를 별도로 요청하지 아니하는 경우에는 제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 말한다. 이하 이 항 및 제132조에서 같다)를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다.<개정 2013.5.28>1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제11조(증권의 모집ㆍ매출) ① 법 제9조제7항 및 제9항에 따라 50인을 산출하는 경우에는 청약의 권유를 하는 날 이전 6개월 이내에 해당 증권과 같은 종류의 증권에 대하여 모집이나 매출에 의하지 아니하고 청약의 권유를 받은 자를 합산한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 합산 대상자에서 제외한다. <개정 2009. 10. 1., 2010. 12. 7., 2013. 6. 21., 2013. 8. 27., 2016. 6. 28., 2016. 7. 28.>1. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 전문가가. 전문투자자나. 삭제<2016. 6. 28.>다. 「공인회계사법」에 따른 회계법인라. 신용평가회사(법 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자를 말한다. 이하 같다)마. 발행인에게 회계, 자문 등의 용역을 제공하고 있는 공인회계사ㆍ감정인ㆍ변호사ㆍ변리사ㆍ세무사 등 공인된자격증을 가지고 있는 자바. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 전문가로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자2. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 연고자가. 발행인의 최대주주[「금융회사의 지배구조에 관한 법률」 제2조제6호가목에 따른 최대주주를 말한다. 이 경우 "금융회사"는 "법인"으로 보고, "발행주식(출자지분을 포함한다. 이하 같다)"은 "발행주식"으로 본다. 이하 같다]와 발행주식 총수의 100분의 5 이상을 소유한 주주나. 발행인의 임원(「상법」 제401조의2제1항 각 호의 자를 포함한다. 이하 이 호에서 같다) 및 「근로복지기본법」에 따른 우리사주조합원다. 발행인의 계열회사와 그 임원라. 발행인이 주권비상장법인(주권을 모집하거나 매출한 실적이 있는 법인은 제외한다)인 경우에는 그 주주마. 외국 법령에 따라 설립된 외국 기업인 발행인이 종업원의 복지증진을 위한 주식매수제도 등에 따라 국내 계열회사의 임직원에게 해당 외국 기업의 주식을 매각하는 경우에는 그 국내 계열회사의 임직원바. 발행인이 설립 중인 회사인 경우에는 그 발기인사. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 연고자로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자제132조(투자설명서의 교부가 면제되는 자) 법 제124조 제1항 각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. <개정 2009.7.1, 2013.6.21,2021.1.5>1. 제11조 제1항 제1호 다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자1의2. 제11조 제2항 제2호 및 제3호에 해당하는 자2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화·전신·팩스, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자3. 이미 취득한 것과 같은 집합투자증권을 계속하여 추가로 취득하려는 자. 다만, 해당 집합투자증권의 투자설명서의 내용이 직전에 교부한 투자설명서의 내용과 같은 경우만 해당한다.

6) 주권교부에 관한 사항가) 주권유통개시일: 2025년 06월 26일 (2019년 9월 16일 전자증권제도가 시행됨에 따라 실물 주권의 교부 없이 각 주주의 보유 증권계좌로 상장일에 주식이 등록발행되어 입고되며, 상장일부터 유통이 가능합니다. 단, 유관기관과의 업무 협의 과정에서 상기 일정은 변경될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.)7) 청약증거금의 대체 및 반환 등에 관한 사항청약증거금은 청약금액의 100%로 하고, 주금납입기일에 주금납입금으로 대체하며, 청약증거금에 대해서는 무이자로 합니다.8) 주금납입장소 : 신한은행 합정역금융센터다. 신주인수권증서에 관한 사항

신주배정기준일
신주인수권증서의 매매 금융투자업자

회사명
회사고유번호

2025년 04월 23일
케이비증권(주)
00164876

한양증권(주)
00162416

1) 금번과 같이 주주배정방식의 유상증자를 실시할 때, 주주가 소유하고 있는 주식수 비율대로 신주를 인수할 권리인 신주인수권에 대하여 당사는 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165의6조3항 및 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-19조에 의거하여 주주에게 신주인수권증서를 발행합니다.2) 금번 유상증자시 신주인수권증서는 전자증권제도 시행일(2019년 9월 16일) 이후에 발행되고 상장될 예정으로 전자증권으로 발행됩니다. 주주가 증권사 계좌에 보유하고 있는 주식(기존 '실질주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 해당 증권사 계좌에 발행되어 입고되며, 명의개서대행기관 특별계좌에 관리되는 주식(기존 '명부주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 명의개서대행기관 내 특별계좌에 소유자별로 발행 처리됩니다.

3) 신주인수권증서 매매의 중개를 할 증권회사는 대표주관회사인 케이비증권(주)
과 공동주관회사인 한양증권(주)로
합니다.4) 신주인수권증서 매매 등가) 신주인수권증서를 매매하고자 하는 주주는 신주인수권증서를 예탁하고 있는 증권회사에 신주인수권증서의 매매를 증명할 수 있는 서류를 첨부하여 거래상대방 명의의 위탁자 계좌로 신주인수권증서의 계좌대체를 청구합니다. 위탁자계좌를 통하여 신주인수권증서를 매수한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.나) 신주인수권증서를 양수한 투자자의 청약방법신주인수권증서를 증권회사에 예탁하고 있는 양수인은 당해 증권회사 점포 및 케이비증권(주)의 본점 및 지점
및 한양증권(주)의 본점 및 지점
을 통해 해당 신주인수권증서에 기재되어 있는 수량만큼 청약할 수 있으며 청약 기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.5) 당사는 금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자 관련 신주인수권증서의 상장을 한국거래소에 신청할 예정입니다. 동 신주인수권증서가 상장될 경우 상장기간은 2025년 05월 16일부터 2025년 05월 22일까지 5거래일간으로 예정하고 있으며, 동 기간 중 상장된 신주인수권증서를 한국거래소에서 매매할 수 있습니다. 동 신주인수권증서는 2025년 05월 23일에 상장폐지될 예정입니다. 「코스닥시장 상장규정」 제16조 3(신주인수권증서의 신규상장)에 따라 5거래일 이상 상장되어야 하며, 동 규정 제44조의3 "신주인수권증서의 상장폐지기준"에 따라 신주청약 개시일 5거래일전에 상장폐지되어야 함)7) 신주인수권증서의 거래 관련 추가사항당사는 금번 유상증자의 신주인수권증서를 상장신청할 예정인 바, 현재까지 관계기관과의 협의를 통해 확인된 신주인수권증서 상장시의 제반 거래관련 사항은 다음과 같습니다.가) 상장방식 : 전자등록발행된 신주인수권증서 전부를 상장합니다.

나) 주주의 신주인수권증서 거래

구분
상장거래방식
계좌대체 거래방식

방법
주주의 신주인수권증서를 전자등록발행하여 상장합니다. 상장된 신주인수권증서를 장내거래를 통하여 매수하여 증권사 계좌에 보유한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다. 주주의 신주인수권증서는 전자등록발행되므로 실물 증서는 발행되지 않습니다.
신주인수권증서를 매매하고자 하는 실질주주는 위탁증권회사에 신주인수권증서의 매매를 증명할 수 있는 서류를 첨부하여 거래상대방 명의의 위탁자 계좌로 신주인수권증서의 계좌대체를 청구합니다. 위탁자계좌를 통하여 신주인수권증서를 매수한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.

기간
2025년 05월 16일부터 2025년 05월 22일까지(5거래일간) 거래
2025년 05월 09일부터 2025년 05월 26일까지거래

(1) 상장거래 : 2025년 05월 16일부터 2025년 05월 22일까지(5영업일간) 거래 가능합니다.(2) 계좌대체거래 : 신주배정통지일인 2025년 05월 09일(예정)부터 2025년 05월 26일까지 거래 가능 합니다.* 신주인수권증서의 계좌대체(장외거래)는 신주인수권증서 상장거래의 결제일인 2025년 05월 26일까지 가능하며, 2025년 05월 26일 이후부터는 신주인수권증서의 청약권리 명세를 확정하므로 신주인수권증서의 계좌대체(장외거래)가 제한됩니다.(3) 신주인수권증서는 전자등록발행되므로 실물은 발행되지 않습니다.다) 특별계좌 소유주(기존 '명부주주')의 신주인수권증서 거래(1) '특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후 금번 유상증자 청약 참여 또는 신주인수권증서의 매매가 가능합니다.(2) '특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 신주인수권증서의 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 이전 없이 대표주관회사 및 공동주관회사의 본ㆍ지점에서 직접 청약하는 방법으로도 금번 유상증자에 청약이 가능합니다. 다만 신주인수권증서의 매매는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후에만 가능하므로 이 점 유의하시기 바랍니다.
라. 기타 모집 또는 매출에 관한 사항1) 본 증권신고서는 공시심사과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요 내용의 변경시에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자 여러분께서는 투자시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.2) 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제120조3항에 의거 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.3) 본 증권신고서에 기재된 내용은 신고서 제출일 현재까지 발생된 것으로 본 신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름 또는 손익상황에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다. 따라서, 주주 및 투자자가 투자의사를 결정함에 있어 유의하여야 할 사항이 본 증권신고서상에 누락되어 있지 않습니다.4) 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서, 반기보고서, 분기보고서 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.

5. 인수 등에 관한 사항

[인수방법: 잔액인수]

인수인
인수주식 종류 및 수
인수대가

대표주관회사
케이비증권(주)
인수주식의 종류: 기명식 보통주식인수주식의 수: 최종 실권주 X 인수비율(50%)
인수수수료 : 모집총액의 1.8% 中 50%실권수수료 : 잔액인수금액의 18.0%

공동주관회사
한양증권(주)
인수주식의 종류: 기명식 보통주식인수주식의 수: 최종 실권주 X 인수비율(50%)
인수수수료 : 모집총액의 1.8% 中 50%실권수수료 : 잔액인수금액의 18.0%

주1) 최종 실권주 : 구주주청약 및 일반공모 후 발생한 배정잔여주 또는 청약미달주식주2) 모집총액 : 최종 발행가액 X 총 발행주식수

II. 증권의 주요 권리내용

당사가 금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자를 통하여 발행할 증권은 기명식 보통주이며, 동 증권의 주요 권리내용은 다음과 같습니다.

1. 액면금액

제7조(1주의 금액)

회사가 발행하는 주식 1주의 금액은 오백(500)원으로 한다.

2. 주식의 발행 및 배정에 관한 사항

제5조(발행예정주식의 총수)

회사가 발행할 주식의 총수는 일억(100,000,000)주로 한다.

제8조(주권)
① 회사의 주식은 보통주식 또는 종류주식으로서 주권은 일(1)주권, 오(5)주권, 일십(10)주권, 오십(50)주권, 일백(100)주권, 오백(500)주권, 일천(1,000)주권, 일만(10,000)주권의 8 종으로 한다. 다만, 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따라 주식 등을 전자등록하는 경우에는 동 항을 적용하지 않는다.② 회사는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제 2 조 제 1 호에 따른 주식등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하여야 한다. 다만, 회사가 법령에 따른 등록의무를 부담하지 않는 주식 등의 경우에는 그러하지 아니할 수 있다.

제9조(신주인수권)① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.② 회사는 제 1 항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 경우에는 이사회의 결의로 주주 이외의 자에게 신주를 배정할 수 있다(당 회사의 주식을 소유한 자를 포함한다).1. 발행주식총수의 100 분의 40 을 초과하지 않는 범위 내에서 이사회의 결의로 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제 165 조의 6 에 따라 일반공모 증자 방식으로 신주를 발행하는 경우2. 회사가 주식을 모집 또는 매출하거나 유상증자 하는 경우 모집 또는 매출하거나 유상증자 하는 주식의 100 분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우3. 「상법」제 542 조의 3 에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우4. 신기술사업금융지원에 관한 법률에 의한 신기술사업금융회사와 신기술투자조합, 중소기업창업지원법에 의한 중소기업창업투자회사와 중소기업창업투자조합 및 법인세법 규정에 의한 기관투자자에게 발행주식총수의 100 분의 40 까지 배정하는 경우5. 발행주식총수의 100 분의 40 을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자, 개인투자자, 업무 제휴 등 회사와 관계 있는 자에게 신주를 발행하는 경우6. 발행주식총수의 100 분의 40 을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 연구개발, 생산·판매· 자본제휴, 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 기타 회사의 경영상의 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우7. 발행주식총수의 100 분의 40 을 초과하지 않는 범위 내에서 우리사주조합에게 신주를 발행하는 경우8. 「근로복지기본법」 제 39 조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우9. 주권을 한국거래소가 개설한 시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우10.공모주식 총수의 100 분의 10 범위 내에서 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제 10 조의 2 에 의거하여 신주를 발행하는 경우11.(삭제)③ 제 2 항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다④ 신주의 인수권자는 소정의 기일까지 주식인수의 청약을 하지 아니하거나 주금의 납기일까지 납입 또는 현물출자의 이행을 하지 아니한 때는 그 권리를 잃는다.⑤ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

3. 배당에 관한 사항

제59조(이익금의 처분)

회사는 매 사업년도의 처분 전 이익잉여금(이월이익잉여금 포함)을 다음과 같이 처분한다.

1. 이익준비금

2. 기타의 법정준비금

3. 배당금

4. 임의적립금

5. 기타의 이익잉여금 처분액6. 차기의 이월이익잉여금

제60조(이익배당) ① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.③ 배당을 받을 주주는 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다. 단 회사는 이사회 결의로 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정할 수 있으며, 그 경우 기준일의 2 주 전에 이를 공고하여야 한다.④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.

제61조(배당금지급청구권의 소멸시효)

① 배당금 지급청구권은 5년간 이를 행사하지 않은 경우 소멸시효가 완성한다.

② 제1항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 이 회사에 귀속한다.

③ 이익배당금에 대하여는 이자를 지급하지 않는다.

4. 의결권에 관한 사항

제31조(주주의 의결권)

주주의 의결권은 1주마다 1개로 한다.

제32조(상호주에 대한 의결권 제한)

회사, 회사와 회사의 자회사 또는 회사의 자회사가 다른 회사의 발행주식총수의 10분의 1을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우, 그 다른 회사가 가지고 있는 이 회사의 주식은 의결권이 없다.

제33조(의결권의 불통일행사)

① 2 이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일행사를 하고자 할 때에는 회일의 3일 전에 회사에 대하여 서면으로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다.

② 회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거부할 수 있다. 그러나, 주주가 주식의 신탁을 인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니하다.

제34조(의결권의 대리행사)

① 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있다. ② 제1항의 대리인은 이 회사의 주주에 한하며 총회개최 전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임인의 인감이 날인된 원본에 한한다.) 및 위임인의 인감증명서를 제출하여야 한다. 단, 법인인 주주는 소속임직원을 대리인으로 선정할 수 있다.

III. 투자위험요소

[투자자 유의사항]

■ 본 건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전에 본 공시서류의 다른 기재 부분 뿐만 아니라, 특히 아래에 기재된 「투자위험요소」를 주의 깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다.■ 당사는 본 공시서류를 통하여 청약 전에 투자자께서 숙지하셔야 하는 부분에 대하여 성실히 기재하고자 노력하고 있습니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 아래 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수 없으므로, 투자자는 아래 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안 되며, 투자자 자신의 독자적이고도 세밀한 판단에 의해야 합니다. 따라서 본 공시서류에 기재된 사항은 투자 판단 시 참고 자료로 활용하실 것을 권고 드리며, 투자자의 투자 판단에 대한 결과는 투자자 본인에게 귀속됩니다.■ 만일, 아래 기재한 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우, 당사의 사업, 재무상태, 기타 영업활동에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.■ 2009년 02월 04일 부로 시행된 「자본시장과금융투자업에관한법률」 제124조에 의거 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자 (전문투자자, 그밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외함) 에게 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 다만, 「자본시장과금융투자업에관한법률시행령」 제132조에 의거하여 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면으로 표시한 자는 투자설명서의 교부없이 청약이 가능합니다.■ 본 공시서류의 기재사항은 투자 결정을 위한 참고사항일 뿐이며, 투자에 대한 모든 손익 및 투자책임은 투자자 본인에게 귀속됨에 다시 한 번 유의하시기 바랍니다.

당사는 2012년 9월 17일 설립되어, 2023년 9월 18일 코스닥시장에 '신한제7호스팩'과의 합병 방식으로 상장하였습니다. 당사가 영위하고 있는 주요 사업은 의료영상 소프트웨어 사업으로, 의료 영상의 전자동 정량분석을 통해 의료진의 진단을 보조하는 의료기기 제품을 개발, 판매하고 있습니다. 당는 국내 뿐 아니라 북미, 유럽, 아시아 등 해외시장 진출 전략을 조기에 수립하여 2020년 유럽법인, 2021년 미국법인을 설립 후 현지 영업을 확대하고 있습니다.

[당사 주요 제품군]

제품명
설명

AVIEW LCS
AI 기반 폐결절 전자동 분석 솔루션

AVIEW LCS PLUS
AI 기반 *Big 3 Disease(폐결절, 폐기종, 관상동맥석회화) 자동 분석 솔루션

AVIEW COPD
AI 기반 만성폐쇄성폐질환 자동 분석 솔루션

AVIEW CAC
AI 기반 관상동맥석회화 자동 분석 솔루션

AVIEW Lung Texture
AI 기반 간질성 폐질환 패턴 전자동 분석 솔루션

AVIEW BAS
AI 기반 뇌 혈관 구조 가시화 솔루션

AVIEW NeuroCAD
AI 기반 뇌출혈 분석 및 진단 보조 솔루션

AVIEW Aorta
AI 기반 대동맥박리 진단 보조 솔루션

AVIEW PE
AI 기반 폐색전증 진단 보조 솔루션

AVIEW RT ACS
AI 기반 방사선치료용 전자동 장기 분할 솔루션

AVIEW Modeler
의료영상 자동/반자동 분할을 통한 3D 모델링 및 프린팅 솔루션

AVIEW Research
연구용 의료 영상 데이터 관리 및 통합연구 플랫폼

출처:
당사 제공

당사의 최근 3년간 매출 창출 방식별 매출액 및 비중은 다음과 같습니다.

[매출 방식별 매출액 및 매출 비중]

(단위: 천원, %)

매출 유형
품목
2024년
2023년
2022년
2021년

금액
비중
금액
비중
금액
비중
금액
비중

라이선스(제품)
임상용
3,087,372
75.58
2,954,857
72.06
3,064,897
74.92
1,234,474
57.13

연구용
155,626
3.96
285,494
6.96
169,908
4.15
286,423
13.26

기타
100,419
2.56
249,626
6.09
378,306
9.25
162,504
7.52

소 계
3,343,418
85.09
3,489,978
85.11
3,613,111
88.32
1,683,401
77.91

용역
소 계
559,596
14.24
578,333
14.10
421,742
10.31
406,794
18.83

기타
소 계
26,169
0.67
32,322
0.79
56,192
1.37
70,514
3.26

합 계
3,929,183
100.00
4,100,633
100.00
4,091,046
100.00
2,160,709
100.00

출처:
당사 정기보고서

당사는 주된 사업부문을 영위하는 데 있어 중대한 영향을 미친다고 판단되는 사항들을 위주로 투자위험요소를 작성하였습니다. 그럼에도 불구하고 당사와 관련성이 적다고 판단하거나 미처 파악하지 못한 원인으로 인해 경영환경이 악화될 가능성을 배제할 수 없습니다. 투자자께서는 아래 기재한 투자위험요소 뿐만 아니라 다양한 정보를 면밀히 검토하시어 금번 유상증자에 대한 의사결정을 내리시기 바랍니다.

[주요 용어 설명]

용어
설명

510(k)
미국 FDA 의료기기 인허가 절차의 하나로, 시판 전 사전신고 절차를 의미하며, 기 허가의료기기와 본질적으로 동등함(substantially equivalent)을 증명함으로써 시판허가 획득.

CAD
컴퓨터를 이용한 자동 검출(Computer Aided Detection) 또는 자동 진단(Computer Aided Diagnosis)의 약어. 전자는 CADe로 후자는 CADx로 표기하기도 함.

CE
유럽공동체 인증 (Conformity European)의 약어로, 유럽연합의 통합규격 강제인증 제도. 의료기기가 유럽 시장에 진출하기 전 반드시 CE마크를 부착하여야 하며, 기존 MDD (Medical Device Directive)로 관리하던 것을 2021년 5월 26일부터 MDR (Medical Device Regulation) 로 전면 재시행.

COPD
만성폐쇄성 폐질환(Chronic Obstructive Pulmonary Disease)의 약어. 주요 원인은 흡연으로 폐에 지속적인 염증 및 손상이 가해졌을 때 발생. 만성적 호흡곤란, 기침, 가래의 증상이 있음.

CT
Computed Tomography(컴퓨터단층촬영)의 약어. 엑스선이나 초음파를 여러 각도에서 인체에 투영하고 이를 컴퓨터로 재구성하여 인체 내부 단면의 모습을 화상으로 처리하는데, 종양 등의 진단법으로 널리 이용되는 기법.

ILD
간질성 폐질환(Interstitials Lung Disease)의 약어. 폐포와 폐포 사이의 조직을 간질이라 하는데, 어떤 원인에 의해 폐조직에 손상이 생기면 간질내 모세혈관, 세기관지, 림프관 등의 조직에 염증이 발생함. 이 염증이 점점 반복되고 진행되면 폐가 섬유화(조직이 딱딱하게 굳어지는 현상)되어 점점 뻣뻣해지고 작아지게 됨. 결국 가스교환에 장애가 와서 호흡이 곤란하며, 심하면 호흡부전으로 사망에 이르게 되는 질병.

ISO
국제표준화기구 (International Organization for Standardization)에서 배포하는 표준으로, ISO에 이어 붙는 숫자를 통해 각 표준의 고유 코드를 부여. 예컨대, ISO 13485는 의료기기 품질경영시스템 표준을 의미함.

KGMP
Korea Good Manufacturing Practice for Medical device: 한국 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정

Lung RADS
Lung Cancer Reporting And Data System의 약자. 미국영상의학회에서 제작한 표준화된 판독 및 분류 시스템으로써 폐암검진 CT의 결과와 관리가 필요한 폐결절의 추적을 위해 최적화된 권고안. 검진에서 발견된 폐결절은 결절의 크기, 성상, 발견 시기에 따라 범주화하고, 소견을 크게 0, 1, 2, 3, 4A, 4B, 4X의 범주로 분류하여, 각 범주에 맞는 진료 계획을 권고함. 2019년 발표된 ver.101이 최신 기준임. 한국에 맞게 수정된 것은 K-Lung RADS, 유럽의 검진기준으로는 2017년에 EUPS(European Union Position Statement)가 발표되었으며, 2020년에는 NELSON+ 가이드라인이 발표됨.

MDSAP
의료기기 단일심사 프로그램 (Medical Device Single Audit Program)의 약자로 여러 규제 관할 지역의 요구사항을 충족하는, 의료기기 제조업체의 품질관리시스템에 대한 단일 규제 심사를 허용하는 프로그램. 의료기기 제조사가 미국, 캐나다, 호주, 브라질, 일본 5개 의료기기 시장의 표준과 규제사항을 준수하는지 한 번에 심사받을 수 있음

MRI
자기공명영상(Magnetic Resonance Imaging)의 약자로 장치의 주자장에 의해 인체의 물분자에 있는 수소분자가 공명하여 에너지를 흡수 후 방출되는 신호를 기반으로 컴퓨터를 통해 재구성하여 영상화 시킨 것.

PACS
의료영상저장전송시스템(Picture Archiving and Communication System)의 약어. 디지털 상태로 획득된 의료영상 정보를 DICOM 표준에 따라 저장하고 전송하는 시스템. 병원에서 의료영상을 관리하는 기본적인 시스템으로 네트워크에 연결되어 있는 병원내외의 다른 PACS 시스템으로 영상 정보를 주고받을 수 있음. 최근에는 웹의 발전에 따라 웹 브라우저에서 동작하는 PACS를 기존 PACS와 구분하여 Web PACS라 함.

PMA
미국 FDA의료기기 인허가 절차 중 하나로, Premarket approval (시판 전 승인)의 약자로, 의료기기 위험등급의 3등급으로 분류되는 제품군으로 사람의 생명과 건강에 위협이 될 수 있는 위험성을 가지는 의료기기를 대상으로 함. 일반적으로 PMA 절차 시 해당 품목의 효과성을 증명할 수 있는 자료 및 이를 뒷받침하는 임상시험이 필요함.

X-ray
엑스선(X-ray)은 자외선보다 짧은 파장의 전자기파로, 투과성이 강하여 물체의 내부를 볼 수 있게 해주어 의료 분야 및 비파괴검사 등에 널리 쓰임.

관상동맥석회화
관상동맥에 누적된 칼슘의 수치가 높아져 관상동맥이 점차 딱딱하게 굳어가는 현상

기관지확장증
폐 기관지가 염증 등 손상에 의해 영구적으로 확장된 상태.

대동맥 박리
고혈압, 죽상경화증, 회상 등의 원인으로 대동맥의 내막이 찢어지는 경우 피가 대동맥 벽을 구성하는 막과막 사이로 흘러 들어가면서 대동맥 벽이 분리되는 응급질환

딥러닝
여러 비선형 변환기법의 조합을 통해 높은 수준의 추상화(abstractions, 다량의 데이터나 복잡한 자료들 속에서 핵심적인 내용 또는 기능을 요약하는 작업)을 시도하는 기계 학습 알고리즘

레이블
기록 인공지능을 학습시키기 위해 데이터에 표시하는 표식자. 인공지능의 학습 목표에 따라, 병변의 위치, 종류 등의 정보를 영상 위에 표시하기도 하고, 영상분할을 목표로 하는 경우에는 병변 혹은 해부학적 구조물의 경계선 정보를 표시하기도 함.

렌더링
컴퓨터 프로그램을 사용하여 모델 또는 이들을 모아 놓은 장면인 씬 파일로부터 영상을 만들어내는 과정.

머신러닝
인공지능의 하위 개념으로 컴퓨터가 데이터를 통해 학습하고 경험을 통해 개선하도록 알고리즘과 기술을 개발하는 분야

민감도
질병의 진단 시, 실제로 병이 있는 사람이 검사에서 병이 진단될 확률

바이오마커
생체표지자(biomarker). 정상적인 생물학적 과정, 질병 진행 상황, 치료방법에 대한 약물의 반응성을 객관적으로 측정하고 평가할 수 있는 지표.

병변
병리작용에 의해 조직, 체액 등에 변화가 일어나 그 장기나 조직에 이상이 생긴 부위.

영상 바이오마커
의료영상에서 진단과 관련한 특징들을 의미하는 것으로서 주로 Quantitative Imaging Biomarker, 즉 정량적인 특징을 의미. 병변의 크기, 부피와 같은 간단한 측정치부터, CT영상에서 보이는 폐실질 내부의 밝기값의 분포, 폐결절 크기의 변화율 등 의료영상에서 다양한 방법으로 측정하는 값들을 포함하는 개념.

영상의학
진단 및 치료를 위해 X선 촬영, 전자기장, 초음파 등을 이용하여 동물과 인간의 체내 의료용 촬영 및 해당 영상을 통한 의료행위를 전담하는 의학 분야

위양성
질병의 진단 시 실제로는 병이 없는 환자에서 검사 상 질병이 있다고 결과가 나오는 것.

응급의학
즉각적인 의학적 주의가 필요한 급성 질환이나 손상의 치료를 연구하는 의학분야

의료영상
의료 목적을 가지고 얻어내는 환자 신체에 대한 영상

인공신경망
기계학습과 인지과학에서 생물학의 신경망(동물의 중추신경계중 특히 뇌)에서 영감을 얻은 통계학적 학습 알고리즘

인공지능 엔진
인공지능 알고리즘을 생성하고, 작동하도록 하는 기반 소프트웨어

정량분석
물질을 구성하는 성분의 양 또는 비율을 관찰할 목적으로 행하는 분석의 총칭.

종양학
암의 연구, 치료, 진단, 예방을 다루는 의학의 분과.

클라우드 기술
가상저장 공간 또는 가상화된 컴퓨터의 시스템 리소스(IT리소스)를 제공하는 것

폐결절
폐 내부에 생긴 지름 3cm 이하의 작은 구상 병변으로 보통 1개만 있어서 고립성 폐결절이라고도 함. 병변의 크기가 지름 3cm 초과할 때는 결절이 아닌 종양 또는 혹이라고 칭함.

폐기종
Emphysema: 종말 세기관지(terminal bronchiole) 원위부인 폐포 벽의 파괴에 의해 비정상적이고 영구적으로 폐포 공간이 확장된 상태로 질병명이라기 보다는 병리학적인 용어임. 만성폐쇄성폐질환(COPD)의 한 원인임.

폐색전증
정맥에서 유래한 혈전이 폐동맥 혈관을 막아 폐가 기능을 잃는 상태.

1. 사업위험

가. 국내외 거시경기 침체 및 불확실성이 미치는 위험
당사는 인공지능을 활용한 의료 영상 및 임상 데이터 분석을 통하여 질병의 조기 진단, 판독 보조, 병변 검출, 예후 예측 등을 제공하는 의료 인공지능 솔루션 전문 기업입니다. 당사가 속해있는 산업은 산업 특성 상 경기 순환에 따른 민감도가 타산업 대비 높다고는 할 수 없으나, 다른 산업과 마찬가지로 국내외 경기변동의 영향을 받으므로 경기 변동상황을 지속적으로 고려해야 합니다.
한국은행이 2025년 2월 발표한 경제전망보고서에 따르면 국내 경제성장률은 2024년 연간 2.0%를 기록하였고, 2025년 1.5% 및 2026년 연간 1.8%로 전망하였습니다. 국내 경제는 국내 정치 및 미국 관세 정책으로 인한 무역 환경 불확실성과 더불어 향후 전망경로 상에서 글로벌 무역 갈등의 전개 양상이 가장 큰 불확실성 요인임을 감안할 필요가 있으며, 글로벌 긴축기조 장기화, 부동산 PF 구조조정 영향 확대, 글로벌 자산가격 조정 등 향후 전망경로 상에는 주요국 성장 및 물가흐름과 통화정책 운용, IT경기 확장 속도, 국제유가 및 환율 움직임 등과 관련한 불확실성이 높은상황으로 전망하였습니다.2025년 01월 IMF가 발표한 세계경제전망(World Economic Outlook)에 따르면, 2025년 세계 경제 성장률을 3.3%로 전망하였고 이는 2024년 10월 전망치인 3.2%보다 0.1%p 하향 조정된 수치입니다. 또한 2026년 세계 경제 성장률은 3.3%로 전망하였으며 이는 2025년 10월 전망과 동일한 수치입니다.
IMF는 현재 진행 중인 디플레이션 과정에 대한 정책으로 인한 혼란이 완화된 통화정책으로의 전환을 방해할 수 있다고 평가하며, 이러한 위험 관리를 위해 인플레이션과 실물 활동간의 균형을 맞추고, 강화된 구조 개혁을 통해 중기 성장 전망을 높이는 데에 집중해야한다고 제시하였습니다
.
향후 국내외 경기 변동성 지속으로 민간소비 위축, 설비투자 및 건설투자 지연 등의 경제 지표로 인해 당사가 영위하고 있는 사업분야 전반에 걸쳐 직, 간접적인 영향을 미칠 수 있습니다.
투자자들께서는 이러한 경기 불확실성에 대한 리스크 요인에 대해 유의해주시기 바랍니다.

당사는 인공지능을 활용한 의료 영상 및 임상 데이터 분석을 통하여 질병의 조기 진단, 판독 보조, 병변 검출, 예후 예측 등을 제공하는 의료 인공지능 솔루션 전문 기업입니다. 당사가 속해있는 산업은 산업 특성 상 경기 순환에 따른 민감도가 타산업 대비 높다고는 할 수 없으나, 다른 산업과 마찬가지로 국내외 경기변동의 영향을 받으므로 경기 변동상황을 지속적으로 고려해야 합니다. 최근 국내외 거시경제 동향을 요약하자면 다음과 같습니다.

1) 국내 경기 동향

먼저 국내 경기의 경우, 한국은행이 2025년 2월 발표한 경제전망보고서에 따르면 국내 경제성장률은 2024년 연간 2.0%를 기록하였고, 2025년 1.5% 및 2026년 연간 1.8%로 전망하였습니다. 국내 경제는 국내 정치 및 미국 관세 정책으로 인한 무역 환경 불확실성과 더불어 향후 전망경로 상에서 글로벌 무역 갈등의 전개 양상이 가장 큰 불확실성 요인임을 감안할 필요가 있으며, 글로벌 긴축기조 장기화, 부동산 PF 구조조정 영향 확대, 글로벌 자산가격 조정 등 향후 전망경로 상에는 주요국 성장 및 물가흐름과 통화정책 운용, IT경기 확장 속도, 국제유가 및 환율 움직임 등과 관련한 불확실성이 높은상황으로 전망하였습니다.

[국내 주요 거시경제지표 전망]

(단위 : %)

구분
2023연간
2024(E)
2025(E)

상반기
하반기
연간
상반기
하반기
연간

GDP
1.4
2.8
1.3
2.0
0.8
2.2
1.5

민간소비
1.8
1.0
1.3
1.1
1.0
1.7
1.4

건설투자
1.5
0.4
-5.5
2.7
-6.7
1.1
-2.8

설비투자
1.1
-1.8
5.3
1.8
5.7
-0.2
2.6

지식재산생산물 투자
1.7
1.5
-0.1
0.7
-2.5
4.9
3.7

재화수출
2.9
8.4
4.3
6.3
0.7
1.2
0.9

재화수입
-0.3
-1.3
3.6
1.2
2.0
0.2
1.1

출처: 한국은행 경제전망보고서(2025.02)

민간소비의 경우, 당분간 심리위축 등으로 부진한 흐름을 보이고 있으나, 2분기 이후에는 정치 불확실성이 줄어들고 금융요건 완화 영향이 나타나면서 회복될 것으로 예상하였습니다. 설비 투자는 2025년 반도체 장비 투자를 중심으로 완만한 성장세를 나타낼 전망이라고 발표했습니다. 또한 향후에도 주요 대기업의 AI 및 첨단 공정과 생산라인 고도화 관련투자가 이어질 전망이나, 주요국 무역정책 불확실성 및 환율에 따른 수입 자본재 가격 상승 등은 리스크로 잠재해있는 것으로 전망하였습니다. 건설투자는 그간의 수주, 착공 위축의 영향으로 부진할 것으로 전망하였습니다. 수주 및 정부 SOC 예산이 감소한 점, 부동산PF 등의 구조조정의 영향으로 감소세가 지속될 전망이나, 향후에는 선행지표 개선 및 금융여건 완화에 따라 낮은 수준에서 점차 회복세를 보일 것으로 전망하였습니다. 또한 상반기 중 재정 집행, 대단지 아파트 마감 공사 집중 등의 영향에 따른 일시적 공사 물량 증가 등이 상방 압력으로 작용하고 있어, 건설 투자는 2025년 2.8% 감소를 전망하나, 2026년에는 2.5% 증가할 것으로 예상하였습니다.
2) 글로벌 경기 동향
2025년 1월에 발표된 국제통화기금의 세계 경제성장률 전망은 아래와 같습니다.

[국제통화기금 세계경제 전망치]

(단위 : %, %p)

구분
2024년
2025년(E)
2026년(E)

24년 10월전망치(A)
25년 01월전망치(B)
조정폭(B-A)
24년 10월전망치(C)
25년 01월전망치(D)
조정폭(D-C)

세계
3.2
3.2
3.3
0.1
3.3
3.3
0.0

선진국
1.7
1.8
1.9
0.1
1.8
1.8
0.0

미국
2.8
2.2
2.7
0.5
2.0
2.1
0.1

유로존
0.8
1.2
1.0
-0.2
1.5
1.4
-0.1

일본
-0.2
1.1
1.1
0.0
0.8
0.8
0.0

영국
0.9
1.5
1.6
0.1
1.5
1.5
0.0

캐나다
1.3
2.4
2.0
-0.4
2.0
2.0
0.0

한국
2.2
2.2
2.0
-0.2
2.2
2.1
-0.1

신흥국
4.2
4.2
4.2
0.0
4.2
4.3
0.1

중국
4.8
4.5
4.6
0.1
4.1
4.5
0.4

인도
6.5
6.5
6.5
0.0
6.5
6.5
0.0

출처: IMF, World Economic Outlook(2025.01)

국가별로 살펴보면 미국을 제외하고 대부분의 국가들이 2024년 10월 전망치 대비 2025년 1월 동결 및 하락을 예상하였습니다. 미국의 경우, 덜 제한적인 통화 정책 기조와 우호적인 금융 환경을 바탕으로 여전히 견고한 수요를 보여주어 2025년 1월 전망치 기준 2.7%의 성장을 전망하였으며, 유로존의 경우 정치와 정책 불확실성이 높아지면서 2025년 1월 전망치 기준, 1.0% 성장을 전망하였습니다. 또한 중국의 경우 2024년 4.8%의 성장세 대비 2025년 4.6%의 성장세를 전망하였고, 인도의 2024년 경제성장률은 2024년 10월 전망치인 6.5%와 동일하게 전망하였습니다. IMF는 현재 진행 중인 디플레이션 과정에 대한 정책으로 인한 혼란이 완화된 통화정책으로의 전환을 방해할 수 있다고 평가하며, 이러한 위험 관리를 위해 인플레이션과 실물 활동간의 균형을 맞추고, 강화된 구조 개혁을 통해 중기 성장 전망을 높이는 데에 집중해야한다고 밝혔습니다.

상기한 바와 같이 AI 발전에 따른 IT 수요증가와 미국의 강한 성장세 및 민간소비의 견고함 등을 통해 경기가 회복되고 있는 상황이지만, 물가상승, 경제심리 위축 등 대내외적 부정적인 요소에 따른 향후 국내외 경기의 변동성 확대는 여전히 높게 유지되고 있는 상황입니다. 향후 국내외 경기 변동성 지속으로 민간소비 위축, 설비투자 및 건설투자 지연 등의 경제 지표로 인해 당사가 영위하고 있는 사업분야 전반에 걸쳐 직, 간접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자들께서는 이러한 경기 불확실성에 대한 리스크 요인에 대해 유의해주시기 바랍니다.

나. 의료 인공지능 산업 성장성 둔화 위험당사는 인공지능 산업의 일부분인 헬스케어 솔루션을 구현하여 사업화하고 있습니다. 당사의 주력 사업인 인공지능 기반 헬스케어 시장 규모는 2023년 약 146억 달러에서 2028년 약 1,027억 달러로 성장할 것으로 예상되며 지속적으로 확대될 것으로 예상되고 있습니다.
시장조사기관 MarketsandMarkets은, 국내 AI 헬스케어 시장의 경우 2023년 158억 300만 달러에서 2030년 1,817억 9,000만 달러를 기록하며 연평균 50.8% 성장할 것으로 전망하였습니다.
당사는 주력 제품인 'AVIEW LCS PLUS'를 통해 해외 뿐 아니라 국내 폐암검진프로젝트에 참여하고 있습니다. 국내폐암검진프로젝트는 2017년 시범사업으로 시작되어, 2019년부터 본사업을 진행중에 있으며, 54~74세 사이의 고위험군(30갑년이상 흡연자)를 검사 대상으로 하고 있습니다.추후 폐암 조기 진단의 중요성에 대한 인식이 확산되고 지속적으로 국가폐암검진프로젝트가 시행된다면 국내 폐암검진 시장 규모는 성장 가능할 것으로 판단됩니다.
그러나 이러한 기조에도 불구하고 인공지능 시장의 환경 변화, 관련 지원 및 규제정책의 변화, 급격한 시장 진입자의 증가로 인한 경쟁 심화 등의 영향으로 전방산업의 시장 전망이 악화될 경우 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
투자자께서는 당사의 인공지능 헬스케어 시장 성장성의 변동성에 유의하시어 투자해 주시기 바랍니다.

당사는 인공지능 산업의 일부분인 헬스케어 솔루션을 구현하여 사업화하고 있습니다. 당사의 주력사업인 인공지능 헬스케어 분야는 인공지능 산업의 큰 축 중 하나로, 딥러닝 기반의 연산 알고리즘이 개발되면서 시장이 형성되기 시작하였습니다. 기존에는 다루기 어려웠던 대량의 의료영상, 의무기록 데이터 등을 머신러닝 알고리즘을 통해 분석할 수 있게 되고, 인공지능 기반 의료 솔루션의 우수성을 입증하는 연구 논문 및 제품이 등장하면서 자연스럽게 인공지능을 접목한 의료기기 개발 회사들이 늘어나고 있습니다.
2009년 설립된 글로벌 리서치 및 컨설팅 회사인 'MarketsandMarkets'에 따르면
이러한 글로벌 의료 인공지능 시장 규모는 2023년 145억 달러(약 20.1조원)에서 2029년 1,484억 달러(약 207.0조원)로 연평균 48.1%의 빠른 성장이 예상됩니다. 의료 시장의 수요 증가와 인공지능 기술의 발달에 힘입어 매우 빠른 성장세를 보이며, 아직 시장이 태동하는 시기인만큼 장기적으로 시장 규모가 크게 확장될 것으로 기대됩니다.

[글로벌 의료 인공지능 시장 규모]

글로벌 의료 인공지능 시장 규모.jpg
글로벌 의료 인공지능 시장 규모

출처: MarketsandMarkets, 2024

시장조사기관 MarketsandMarkets은, 국내 AI 헬스케어 시장의 경우 2023년 158억 300만 달러에서 2030년 1,817억 9,000만 달러를 기록하며 연평균 50.8% 성장할 것으로 전망하였습니다. 이러한 성장 속도는 동기간의 글로벌 평균인 41.8%를 웃도는 수준이며, 이는 한국의 5G 통신망과 건강보험제도를 통해 빅데이터 확보가 용이하기 때문으로 분석됩니다. 더불어 한국 의료기기 기업들의 기술력 증대로, 의료기기 무역수지가 2022년 3조 8,593억원을 기록한 이후 3년 연속 흑자를 기록하고 있으며, 의료 영상 데이터 분석 기술 특허 출원 증가 속도가 세계 2위 수준이라는 점 또한 한국의 빠른 AI 헬스케어 산업 성장의 주요 요인으로 분석됩니다.

[국내 AI 헬스케어 시장 규모 전망]

국내 ai 헬스케어 산업 규모.jpg
국내 ai 헬스케어 산업 규모

출처: MarketsandMarkets, 삼정KPMG, 2024

당사는 해당 시장 내에서 인공지능을 활용한 의료 영상 및 임상 데이터 분석을 통하여 질병의 조기 진단, 판독 보조, 병변 검출, 예후 예측 등을 제공하는 의료 인공지능 의료진단 사업을 진행하고 있습니다. 당사가 속해있는 글로벌 인공지능 의료진단 시장은
인도의 시장조사업체 'P&S Intelligence'에 따르면
2024년 기준 16억 달러(약 2.2조원) 규모에서 연평균 23.1%씩 성장하여, 2030년에는 55억 달러(약 7.6조원)에 이를 것으로 예상됩니다. 이와 같은 타겟시장의 높은 성장성은 당사가 제공하는 의료 인공지능 솔루션 영업환경에 긍정적 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

[글로벌 인공지능 의료진단 시장 규모]

글로벌 인공지능 의료진단 시장 규모.jpg
글로벌 인공지능 의료진단 시장 규모

출처 : P&S Intelligence, 2024

당사는 CT를 통해 촬영한 의료 영상을 AI 기반으로 정량 분석하여 의료진의 진단을 보조하는 소프트웨어를 제공하는 인공지능 영상 진단 전문 기업입니다. 동사는 'AVIEW'라는 브랜드를 통해 다양한 AI 영상 진단 제품을 판매중이며, 동사의 핵심 제품은 진단 범위에 따라, 흉부, 두경부, 치료 및 연구용으로 분류할 수 있습니다.이중에서도 동사는 흉부 CT진단에 있어 가장 많은 제품 포트폴리오를 보유중입니다. 동사의 흉부 관련 주요 제품은 'AVIEW LCS', 'AVIEW COPD', 'AVIEW CAC'로, 이는 흉부 CT영상 분석을 통해 흉부 관련 3대 대표질환인 폐암(폐결절), 만성폐쇄성질환, 관상동맥질환에 대한 진단 서비스를 제공합니다. 당사는 위 3가지 제품의 기능을 통합한 'AVIEW LCS PLUS'를 주력 제품으로 내세우고 있으며, 해당 제품을 통해 글로벌 시장으로의 확장을 진행하고 있습니다. 당사가 영위하는 영상 진단 사업의 경우, 이미 국제적으로 일정 수준 통일된 규격하에 축적된 CT, X-ray, MR 등의 데이터가 존재하고, 영상을 보고 진단하는 행위는 자동화가 용이한 반복 작업이기 때문에 AI 도입을 통해 의사의 효율성을 즉각적으로 상승시킬 수 있다는 점에서 주목 받고 있습니다. 그중에서도 CT의 경우, X-ray와 달리 다양한 조직의 정밀 분석이 가능하며, 해상도가 높고, 초저선량 CT의 경우 방사선 노출에 대한 위험도가 적다는 점에서 그 수요가 증가하고 있는 추세입니다. 다만 CT의 경우 수백장의 CT단면 영상을 순차적으로 판단해야한다는 점에서 시간과 피로도 소모가 커 AI의 접목 필요성이 중요하며, 추후 AI와 접목이 됨에 따라 더욱 높은 성장세를 보일 것으로 전망됩니다. 이에 따라 한국보건산업진흥원에 따르면, 2029년 글로벌 AI 의료영상 규모에서 30.4%를 차지하며 타 의료 영상 대비 높은 점유율이 예상되는 분야입니다.

[글로벌 인공지능 기반 진단 시장 규모]

글로벌 인공지능 진단 시장 규모.jpg
글로벌 인공지능 진단 시장 규모

출처 : Mordor Intelligence

당사의 흉부 관련 진단 제품들은 2024년 기준 당사의 매출 60%를 차지할 만큼 당사의 핵심 포트폴리오입니다. 폐암은 국내 뿐 아니라 세계적으로 암 사망률 1위를 차지하는 질환입니다. 이는 폐암이 초기에는 특별한 증상이 없어 진단이 쉽지 않으며 대부분 암이 진행된 후에 진단되는 경우가 많기 때문입니다. 따라서 생존률을 높이기 위해 정기적인 검진을 통한 폐암의 조기 진단은 매우 중요하며, 이에 따라 글로벌 각국은 폐암 검진 프로젝트를 시행하고 있습니다. 캐나다/인도에 본사를 둔 시장조사업체 'Precedence Research'에 따르면 글로벌 폐암 진단 시장의 규모는 2023년 5.02십억 달러에서 2034년 9.45십억 달러를 기록하며 연평균 6.53% 성장할 것으로 예상하고 있습니다.

[글로벌 폐암 진단 및 치료 시장 규모(십억달러)]

글로벌 폐암 진단 시장 규모.jpg
글로벌 폐암 진단 시장 규모

출처 : Precedence Research

당사는 주력 제품인 'AVIEW LCS PLUS'를 통해 해외 뿐 아니라 국내 폐암검진프로젝트에 참여하고 있습니다. 국내폐암검진프로젝트는 2017년 시범사업으로 시작되어, 2019년부터 본사업을 진행중에 있으며, 54~74세 사이의 고위험군(30갑년이상 흡연자)를 검사 대상으로 하고 있습니다. 통계청에 따르면, 폐암검진 대상 인원과 수검 인원은 증가하는 추세를 보이고 있으며, 수검률 또한 증가하는 추세입니다. 2023년 검진 대상자는 30만명으로, 이는 전체 인구 대비 0.6% 미만에 불과하며, 검진 대상 기준이 확대되지 않는 이상,
급격히 검진자수가 증가하기엔 어려운 상황입니다. 하지만, 해당 수치에는 국가폐암검진 대상자가 아닌 환자의 폐암검진은 반영되어있지 않았다는 점을 고려하였을때, 추후 폐암 조기 진단의 중요성에 대한 인식이 확산되고 지속적으로 국가폐암검진프로젝트가 시행된다면 국내 폐암검진 시장 규모는 성장 가능할 것으로 판단됩니다.

[국내 폐암검진 수검 내역]

연도
대상인원(명)
수검인원(명)
수검률(%)

2020
264,873
90,104
34.0%

2021
253,142
116,377
46.0%

2022
273,704
139,365
50.9%

2023
303,282
160,706
53.0%

출처: KOSIS

상기와 같이 인공지능 헬스케어 산업과 당사가 타겟하고 있는 의료 인공지능 진단 산업은
지속적인
성장이 전망되고 있습니다. 또한 당사가 제공하고 있는 주요 서비스의 적응증인 폐암 관련 시장의 지속적인 성장세는 당사의 사업환경에 긍정적 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 또한 인구고령화에 따른 의료비 증가, 보건의료 패러다임의 변화, 질높은 의료 서비스에 대한 요구 및 이를 위한 인공지능 헬스케어 데이터에 대한 니즈 증대는 당사 영위 사업의 성장요인으로 작용할 가능성이 높다고 판단됩니다.하지만 이에도 불구하고 인공지능 시장의 환경변화, 관련 지원 및 규제정책의 변화, 급격한 시장 진입자 증가로 인한 경쟁 심화, 대체 기술의 발달 등의 영향으로 전방산업 및 타겟시장 시장전망이 악화될 경우 산업의 성장이 둔화될 가능성이 존재하며 이는 당사의 영업환경을 악화시킬 수 있습니다. 투자자께서는 이러한 위험요소에 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.

다. 정부 정책 변화에 따른 사업 환경 변화 위험정부 차원의 지원에도 불구하고 의료기기 산업은 인간의 생명과 건강에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 기기의 안정성 확보를 위해 엄격하게 정부가 규제하는 특성 또한 지니고 있습니다. 현재 정부는 의료기기 산업분야를 육성하기 위해 '의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법'을 제정하여 인공지능을 접목시킨 의료기기에 대한 규제를 일정부분 완화하고 각종 정책안을 통하여 AI 헬스케어 사업의 성장을 독려하고 있으나, 의료기기 특성상 새로운 의료기기를 개발 후 판매하기 위해서는 정부에서 관리하는 임상시험, 기술문서 심사, 의료기기 허가 등의 단계를 거쳐야만 시장에 진출할 수 있습니다.
이와 같은 정부의 정책적 지원 기조에 힘입어 당사는 2022년 1월 '혁신형 의료기기기업' 중 '
혁신도약형
기업'으로 선정되었습니다.
하지만 이후 당사가 혁신형 의료기기 기업 인증 연장에 실패할 경우, 당사 사업에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 더불어 혁신형 의료기기기업 인증제도의 경우, 국가연구개발사업 등 참여 우대, 조세 감면, 연구시설 건축에 관한 특례, 부담금의 면제 등의 여러 혜택이 주어지나, 이것이 해당 기업의 실적 상승으로 연결될 수 있을지는 불확실합니다.
또한 2020년 7월, 인공지능 기본법이 최초 발의되었으며, 2024년 12월, 인공지능 기본법 제정안이 26일 본회의에서 의결되었으며, 공포 후 1년이 경과한 2026년부터 시행될 예정입니다. 인공지능 기본법은 AI 사업자에 대한 구체적인 의무를 규정하고 있으며, 특히 의료기기 및 헬스케어 분야에서 사용되는 AI 소프트웨어의 경우, 인공지능 기본법의 규제 대상인 '고영향 인공지능'에 해당하므로, 인공지능 기본법의 적용을 받을 가능성이 존재합니다.규제 내용이 강화될 시, 이는 당사 사업 영위에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
이와 같이 AI 헬스케어 의료기기 산업은 정부의 지원과 규제책에 민감한 사업으로, 정책적 변화가 당사의 영업환경 및 자금조달에 영향을 줄 수 있으며, 사업을 영위하는 데 변화를 초래할 수 있습니다. 투자자께서는 이러한 특성에 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.

당사가 영위하고 있는 인공지능 사업은 4차 산업혁명의 핵심이 되는 기술로 전 세계적으로 관심이 주목되고 있는 시장입니다. 그 중 특히 인공지능이 접목된 헬스케어 시장에 대한 관심도가 높아 빠른 속도로 시장이 성장하고 있으며, 민간 기업들의 투자 및 정부의 정책적 지원 또한 지속적으로 확대되고 있습니다.
① 국내 의료기기산업 육성 정책
한국정부는 2017년 12월 전 세계에서 처음으로 정부 차원의 인공지능 의료기기 가이드라인을 발표하였습니다. 식약처가 '데이터 및 인공지능 기술이 적용된 의료기기의 허가ㆍ심사 가이드라인'을 발표한 이후 의료영상을 이용한 빅데이터 및 인공지능 기술이 적용된 의료기기에 대한 품목이 정의되었습니다. 또한, 정부는 4차 산업 발전 기조에 맞춰 의료기기산업 육성책으로 2018년 7월 '의료기기 규제혁신 및 산업육성 방안'을 발표하였으며, 후속조치로 의료기기산업 육성을 위한 근거법인 '의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법'이 2019년 4월 국회본회의를 통과하였습니다.

[의료영상을 이용한 빅데이터 및 인공지능 기술이 적용된 의료기기의 품목 예시]

등급
품목명
정의

2
의료영상분석장치소프트웨어
의료영상을 획득하여 모의 치료, 모의 시술, 진단에 사용가능하도록 분석하는 장치에 사용하는 소프트웨어

방사선치료계획소프트웨어
획득된 의료용 영상을 이용하여 방사선 모의 치료 및 모의시술에 사용되는 소프트웨어

의료영상검출보조소프트웨어
의료영상 내에서 정상과 다른 이상 부위를 검출한 후 윤곽선, 색상 또는 지시선 등으로 표시하여 의료인의 진단결정을 보조하는 데 사용하는 소프트웨어

3
의료영상진단보조소프트웨어
의료영상을 사용하여 질병의 유무, 질병의 중증도 또는 질병의 상태 등에 대한 가능성 정도를 자동으로 표시하여 의료인의 진단결정을 보조하는 데 사용하는 소프트웨어

출처 : 식품의약품안전처, 빅데이터 및 인공지능(AI) 기술이 적용된 의료기기의 허가ㆍ심사 가이드라인(민원인 안내서)

[의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법안의 주요내용]

구분
주요내용

종합계획 및시행계획의 수립
복지부장관은 의료기기산업의 발전기반 조성 및 국제경쟁력 강화를 촉진하기 위하여 종합계획 및 시행계획을 수립하고, 복지부장관 소속으로 혁신형 의료기기기업에 대한 인증 및 혁신의료기기군 지정 등을 심의하는 의료기기산업육성ㆍ지원위원회를 둔다.

혁신형 의료기기기업의 인증
복지부장관이 의료기기에 관한 연구개발 활동 및 그 성과가 우수한 의료기기기업 등에 대해 혁신형 의료기기기업으로 인증할 수 있으며, 인증의 유효기간은 3년으로 한다.

혁신형 의료기기기업의 지원
혁신형 의료기기기업에 대해 국가연구개발사업 등 참여 우대, 조세 감면, 연구시설 건축에 관한 특례, 부담금의 면제 등의 지원을 할 수 있다.

혁신의료기기지정 및 지원
식약처장은 복지부장관과 협의해 혁신의료기기군에 포함되는 의료기기를 혁신의료기기로 지정할 수 있고, 혁신의료기기에 대해 단계별 심사, 우선심사 등의 특례를 적용할 수 있다.

의료기기산업의 발전을 위한 연구개발 등
국가와 지방자치단체는 의료기기산업의 경쟁력 강화를 위해 연구개발 사업 추진 및 지원, 연구개발정보의 수집과 보급, 의료기기기업에 대한 포상을 할 수 있다.

의료기기산업발전을 위한 기반 마련
혁신의료기기의 임상시험, 사용활성화 등의 지원, 홍보·전시·훈련센터 지원, 전문인력 양성, 수출지원, 국제협력 지원 근거를 마련하고, 의료기기산업 종합지원센터를 통해 의료기기기업의 시장 진출을 지원할 수 있도록 한다.

관리/감독
식약처장은 혁신의료기기 품질 및 안전성 확보를 위해 제조·수입·사용 등에 관한 조사, 안전사용에 관한 조치 명령 등을 할 수 있고, 허가·인증의 취소 및 과징금 등의 처분을 할 수 있다.

출처 : 식품의약품안전처

이와 같은 정부의 정책적 지원 기조에 힘입어 당사는 2022년 1월 '혁신형 의료기기기업' 중 '
혁신도약형
기업'으로 선정되었습니다. 혁신형 의료기기 기업에 대한 신규 인증은 2년, 인증 연장은 3년마다 이루어지며, 인증 기업은 의료기기 연구 개발, 시장 진출 지원 사업 등에 지원할 경우 평가 가점을 부여받을 수 있다는 장점이 있습니다.
2025년 1월, 보건복지부는 2022년 최초 인증을 받은 11개사에 대해 2028년까지 인증 연장을 확정하였습니다.

혁신형 의료기기는 크게 혁신선도형과 혁신도약형으로 나눌 수 있으며, 혁신선도형의 경우 연간 의료기기 매출액이 500억원 이상이며, 매출액 대비 연구개발비의 비중이 6% 이상인 기업을, 혁신도약형의 경우 연 매출액 500억원 이하, 매출액 대비 연구개발비 비중 8% 이상인 기업을 선정하게 됩니다.

[혁신형 의료기기기업 유형별 구분 및 인증]

인증 유형
인증 대상
인증 방법

혁신선도형
500억원 이상 기업
(R&D 투자 비중) 연간 의료기기 매출액의 100분의 6
인증기준에 따라 심사 후 위원회 심의를 거쳐 인증 여부 결정

혁신도약형
500억원 미만 기업
(R&D 투자 비중) 연간 30억원 또는 연간 의료기기 매출액의 100분의 8

혁신의료기기 지정 기업
제21조에 따라 지정된 혁신의료기기를 연구개발 및 생산하는 의료기기기업

출처: 식품의약품안전처

하지만 이후 당사가 혁신형 의료기기 기업 인증 연장에 실패할 경우, 당사 사업에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 더불어 혁신형 의료기기기업 인증제도의 경우, 국가연구개발사업 등 참여 우대, 조세 감면, 연구시설 건축에 관한 특례, 부담금의 면제 등의 여러 혜택이 주어지나, 이것이 해당 기업의 실적 상승으로 연결될 수 있을지는 불확실합니다. 2022년, 당사와 동시에 혁신형 의료기기기업으로 최초 지정된 상장기업들의 매출액과 당기순이익을 비교해보면, 오히려 혁신형 의료기기기업 지정 이후 실적이 하락한 모습을 볼 수 있습니다. 따라서 투자자분들께서는 이 점 유의해주시기 바랍니다.

[2022년 최초 인증 받은 혁신형 의료기기기업 실적 추이]

(단위: 십억원)

기업명
구분
2020년
2021년
2022년
2023년
2024년

코어라인소프트
매출액
2.3
2.2
4.1
4.1
3.9

당기순이익
-4.6
-7.5
-10.2
-14.1
-14.1

제이엘케이
매출액
4.5
3.8
3.4
2.5
1.4

당기순이익
-7.6
-7.7
-9.3
-7.3
-13.4

티앤알바이오팹
매출액
6.8
3.2
5.8
5.2
4.9

당기순이익
-5.6
-70.1
-10.3
-13.4
-7.7

플라즈맵
매출액
3.0
6.3
13.3
12.9
10.1

당기순이익
-16.1
-21.7
-17.7
-18.8
-20.8

엔젠바이오
매출액
2.5
7.2
11.0
4.4
5.7

당기순이익
-8.2
-8.4
-9.8
-12.9
-13.9

출처: 각사 사업보고서

국내 혁신의료기기는 「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」, 「혁신의료기기군 지정 등에 관한 규정」에 따라 정의되며, 식품의약처 지정을 받은 의료기기를 의미합니다. 보건복지부와 식품의약품안전처는 AI 의료 솔루션 등 혁신의료기기에 대해 2022년 10년 '혁신의료기기 통합심사/평가제도'를 신설하여 혁신의료기기의 의료 현장 진입소요시간을 단축할 수 있도록 하였습니다. 혁신 의료기기 선정 시, 비급여 또는 선별급여로 임상 현장에 3~5년간 도입될 수 있습니다.

[의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법에 따른 혜택]

구분
내용

정부사업 우대
정부 R&D 및 시장진출 지원시업 선정 시 가점 부여 (법 제16조)

세제 및규제 완화
조세 및 지방세 특례법 상 세금 감면 등 적용 (법 제17조)

시제품 및 연구시설 건축 특례 (법 제18조)

각종 부담금 면제 (법 제19조)*개발, 교통유발부담금, 대체산림지원, 대체초지조성비

우선 심사
의료기기에 대한 제조허가등의 신청에 우선하여 심사 가능(법 제22조)

제조허가 및인증 면제
혁신의료기기로 지정된 의료기기소프트웨어의 제조허가 또는 제조 인증에 필요한 자류의 일부 면제(법 제24조)

출처: 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법(시행 2022.02.18)

[혁신의료기기 심사 지정제도]

구분
내용

혁신의료기기 일반 심사 지정제도
혁신의료기기군(첨단기술군·의료혁신군·기술혁신군·공익의료군) 특성별로 지정가치가 높은제품을 혁신의료기기로 지정하여 혁신의료기기 신속 제품화를 지원하기 위한 제도

혁신의료기기 통합심사 지정제도
혁신의료기기 지정 시 요양급여대상 비급여대상 여부 확인, 혁신의료기술평가를 관계부처(식약처-복지부)가 동시에 통합심사하여 혁신의료기기의 신속한 의료현장 진입을 도모하기 위한 제도

혁신의료기기 심사 지정제도.jpg
혁신의료기기 심사 지정제도

출처: 식품의약품안전처, 의료기기안심책방

또한 정부는 2023년 3월 '바이오헬스 신산업 규제혁신 방안'을 발표, 바이오헬스 산업의 성장을 유도하기 위한 방안을 발표하였으며, 1) 바이오헬스 산업 혁신 및 신산업 창출을 촉진할 수 있는 합리적 규제개선 추진, 2) 성장 가능성과 규제 영향이 큰 분야 혁신 추진, 3) 기업의 자율성 확보를 위한 네거티브 규제 시스템 전환을 원칙으로 세부과제를 선정하였습니다.

[바이오헬스 신산업 규제혁신 방안 주요 내용]

바이오헬스 신산업 규제혁신 방안.jpg
바이오헬스 신산업 규제혁신 방안

출처: 보건복지부. 바이오헬스 신산업 규제혁신 방안

세부 과제 중 하나로 정부는 혁신적 의료기기의 빠른 시장 진입을 위한 제도 개선을 설정하였습니다. 이에따라 신속한 의료현장 진입을 위한 혁신의료기기의 시장 선진입 체계가 마련될 것으로 보이며, 다양한 혁신적 의료기기 출현과 시장이 확대될 전망입니다. 정부는 단기적으로 통합심사ㆍ 평가제도 및 신의료기술평가 유예 대상 확대를 검토 중에 있으며, 중장기적으로는 한시적(1~3년) 비급여로 先사용하고 건강보험 등재 시 의료기술평가 결과를 고려하여 급여 또는 비급여로 현장 사용 제한 여부를 결정하는 방안을 검토할 방침입니다. 동 방안이 성공적으로 시장에 도입시 국내 AI 의료 시장은 혁신적 제품의 시장진입을 통한 의료 질 개선 및 의료비 절감 차원에서 혜택을 볼 수 있을 것으로 판단됩니다.
당사는 2023년 8월 뇌출혈 진단보조 소프트웨어 'AVIEW NeuroCAD'가 혁신의료기기로 지정된 이후, 비급여/선별급여 시장에 진입한 바 있으며, 2024년 1월 심혈관 영상검출 진단보조 소프트웨어 'AIVEW Aorta'가 혁신의료기기로 지정되었습니다. 이후 6월, 폐색전증을 자동으로 검출하고 진단을 보조하는 소프웨어인'AVIEW PE'가 혁신의료기기 지정을 받으면서, 당사는 혁신의료기기 통합심사에서 가장 많은 혁신 의료기기를 보유한 기업이 되었습니다. 추가로 정부는 2023년 4월 '제3차 보건의료기술육성계획 기본계획(2023~2027)'을 발표, 국가의 전반적 보건의료기술 수준 향상을 목표로 한국의 보건의료기술 진흥에 관한 중장기 목표, 기본방향 및 중점과제등을 설립하였습니다. 동 계획은 "모든 국민이 건강한 헬스케어 4.0시대 구현"을 비전으로 하고 있으며, 4대 추진전략, 14대 중점과제, 46개 세부과제로 구성되어 있습니다. 동 계획은 바이오헬스강국 도약을 위한 데이터ㆍ AI기반 디지털 헬스케어 혁신, 의약품ㆍ의료기기 글로벌 경쟁력 강화 등의 내용을 담고 있습니다. 기본 계획 내용 중 당사와 연관이 있을것으로 판단되는 내용은 아래와 같으며, 이와 같은 정부의 기조는 당사의 영업환경에 긍정적 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

[제3차 보건의료기술육성 기본계획(2023~2027) 주요 내용]

추진전략
중점과제
내용

국민의 생명과건강을 보호하는보건의료기술 투자
필수의료 정책지원기술 개발
□ 뇌혈관질환 발생 원인 및 기전 연구 확대, 후유장애 최소화 및 가정 복귀를 지원하기 위한 기술개발 추진- 응급 수술 여부, 집중치료실 입실 여부 등을 예측하는 응급 임상의사결정 시스템(CDSS) AI 모델 개발, 감염병ㆍ재난 등으로 의료기관 접근성이 제한되는 상황을 극복하기 위한 이동형 병원 플랫폼 기술개발 지원

바이오 헬스 강국 도약을 위한 신산업육성
데이터, AI를 활용한디지털 헬스케어혁신
□ 바이오빅데이터 수집 및 활용 인프라를 마련하고 의료 실사용데이터(RWD)를 활용한 인공지능 개발 및 실증연구 지원- 데이터 활용ㆍ확산을 위한 국가보건의료데이터 표준화, AI 활용 데이터 오류 및 이상 식별기술, 다양한 공공자료 연계 및 활용 추진

글로벌 신약개발경쟁력 강화
□ AI 신약개발 가속화를 위한 플랫폼을 구축하고 약물 상화작용 예측 및 대상 환자군 설정으로 시행착오 가능성을 낮춘 임상시험 설계 등 전임상, 임상 단계 AI 활용 촉진

첨단 융복합의료기기 경쟁력강화
□ 중점 질환별 의료기관 중심 실증 지원을 통해 실사용 근거 축적을 지원하고 혁신의료기기 통합심사ㆍ평가적용 대상을 확대- AI 활용 소프트웨어(영상진단, 병리), 디지털치료기기, 전자약 등 혁신 의료기기의 의료기관 보급 실증 및 사용데이터 축적 유도□ 해외 인허가 획득을 위한 현지 임상시험 수행을 지원하고 글로벌 경쟁력 확보를 위한 의료기기 개발 및 성능 고도화 지원- 국내 의료기기의 안전성ㆍ 유효성을 강화하고 글로벌 경쟁력 확보를 위해 국내외 인허가 및 신의료기술 평가 단계별 임상시험 지원

혁신을 촉진하는R&D 생태계 조성
보건의료 R&D혁신생태계 활성화
□ 의료현장과 연계된 전문가 협력 파트너십 활성화□ 중소기업의 인허가, 사업전략 컨설팅 등을 지원하고 연구중심병원 플랫폼 및 첨복단지 시설, 장비연계 지원

민간이 주도할 수있는 혁신 환경 조성
□ 혁신의료기술 및 제품, 혁신형 기업제품의 인허가, 건강보험 등재를 지원하고 적정 수가 보상체계 마련 추진□ 대규모 바이오헬스펀드 조성 및 투자방식 다양화, 인센티브 제공. IPO, M&A 등의 활성화. 해외투자 유치 등 바이오헬스 기업의 투자환경 개선

출처: 보건복지부, 제3차 보건의료기술육성계획 기본계획(2023~2027)

② 중소 소프트웨어사업자 지원한편 당사가 영위하고 있는 소프트웨어 및 IT 서비스 산업의 특성상 공공기관 발주 프로젝트에 입찰하는 경우, 사업에 필요로 하는 자격증 및 발주금액과 입찰 제한 법규가 존재합니다. 공공기관의 입찰은 이러한 규정에 따른 입찰 적정성을 중요한 요건으로 간주하고 있으며, 관련 규정 및 요건은 지속적으로 개정되며 변경되고 있습니다

중소기업의 성장을 독려하는 정부의 시책과 더불어 국가기관 등이 발주하는 소프트웨어 및 정보시스템구축 사업 등에 매출액 8천억원 이상인 대기업은 80억원 미만, 매출액 8천억원 미만인 대기업은 40억원 미만의 프로젝트에 참가하지 못하도록 규정되어 있습니다. 더불어「중소기업기본법」제2조의 중소기업이「중견기업 성장촉진 및 경쟁력 강화에 관한 특별법」제2조의 '중견기업'이 된 경우 그 사유가 발생한 날로부터 5년이 경과되지 않을 시에는 20억원 미만의 사업에 참여할 수 없도록 규정되어 있습니다.

[중소 소프트웨어사업자 지원 관련 주요 법령 및 규정]

구분
내용

소프트웨어 진흥법제48조(중소 소프트웨어사업자의 사업참여지원)

① 정부는 중소 소프트웨어사업자 육성을 통한 소프트웨어산업의 건전한 발전을 위하여 국가기관등이 발주하는 소프트웨어사업에 대통령령으로 정하는 중소 소프트웨어사업자의 참여를 확대할 수 있는 조치를 마련하여야 한다.② 국가기관등의 장은 소프트웨어사업 발주 시 과학기술정보통신부장관이 정하여 고시하는 사업금액 미만의 사업에 대해서는 대통령령으로 정하는 대기업(이하 이 조에서 “대기업”이라 한다)인 소프트웨어사업자의 참여(대기업인 소프트웨어사업자가 하수급인 및 재하수급인으로 참여하는 경우를 포함한다. 이하 이 조에서 같다)를 제한하여야 한다. 이 경우 사업금액은 둘 이상의 소프트웨어사업을 일괄 발주하는 경우에는 각 사업금액 중 낮은 금액을, 소프트웨어 유지 및 관리 사업이 1년 이상의 장기계약인 경우에는 해당 계약기간 동안의 평균 연차별 금액을 말한다.

(이하생략)

대기업인 소프트웨어사업자가 참여할 수있는 사업금액의 하한

(중소 소프트웨어사업자의 사업 참여지원에 관한 지침)

제1조(목적)이 고시는 「소프트웨어산업 진흥법」 제24조의2제2항에 따른 대기업인 소프트웨어사업자가 참여할 수 있는 사업금액의 하한(이하 "사업금액의 하한"이라 한다) 및 사업금액의 하한을 적용하지 아니하는 공공기관 등 기준 및 대상, 절차·방법 등 필요한 사항을 정함을 목적으로 한다.제2조(사업금액의 하한)「소프트웨어산업 진흥법」 제24조의2제2항에 따른 사업금액의 하한은 별표1과 같다.(중략)[별표 1] 대기업인 소프트웨어사업자가 참여할 수 있는 사업금액의 하한

구분

사업금액의 하한

매출액 8천억 이상 대기업

80억원 이상

매출액 8천억 미만 대기업

40억원 이상

「중소기업기본법」 제2조의 중소기업이「중견기업 성장촉진 및 경쟁력 강화에 관한 특별법」제2조의 '중견기업'이 된 경우 그 사유가 발생한 날로부터 5년이 경과하지 않은 대기업
20억원 이상

출처: 소프트웨어 진흥법(시행 2021.12.30) 중소 소프트웨어사업자의 사업 참여 지원에 관한 지침(시행 2023.04.24)

당사는 11차 한국표준산업분류 상 정보통신업(분류기호 J)에 해당하는 응용 소프트웨어 개발 및 공급업(분류코드 J58222)를 영위하고 있으며, 2024년 연결기준 연간매출액 39억원, 2024년 기준 연결기준 자산총액 246억원으로 중소기업기본법 및 동법 시행령에 따른 업종별 중소기업 규모 기준을 충족하여 국가기관 등이 발주하는 소프트웨어 및 정보시스템구축 사업 등에 제한 없이 입찰이 가능합니다.

[중소기업의 범위 관련 주요 법령 및 규정]

구분
내용

중소기업기본법

제2조(중소기업자의 범위)① 중소기업을 육성하기 위한 시책(이하 "중소기업시책"이라 한다)의 대상이 되는 중소기업자는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 기업 또는 조합 등(이하 "중소기업"이라 한다)을 영위하는 자로 한다. 다만, 「독점규제 및 공정거래에 관한 법률」 제31조제1항에 따른 공시대상기업집단에 속하는 회사 또는 같은 법 제33조에 따라 공시대상기업집단의 소속회사로 편입ㆍ통지된 것으로 보는 회사는 제외한다.1. 다음 각 목의 요건을 모두 갖추고 영리를 목적으로 사업을 하는 기업

가. 업종별로 매출액 또는 자산총액 등이 대통령령으로 정하는 기준에 맞을 것

나. 지분 소유나 출자 관계 등 소유와 경영의 실질적인 독립성이 대통령령으로 정하는 기준에 맞을 것(이하생략)

중소기업기본법 시행령

제3조(중소기업의 범위)① 「중소기업기본법」(이하 "법"이라 한다) 제2조제1항제1호에 따른 중소기업은 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 기업으로 한다.

1. 다음 각 목의 요건을 모두 갖춘 기업일 것

가. 해당 기업이 영위하는 주된 업종과 해당 기업의 평균매출액 또는 연간매출액(이하 "평균매출액등" 이라 한다)이 별표 1의 기준에 맞을 것

나. 자산총액이 5천억원 미만일 것

2. 소유와 경영의 실질적인 독립성이 다음 각 목의 어느 하나에 해당하지 아니하는 기업일 것

(중략)[별표 1] 주된 업종별 평균매출액등의 중소기업 규모 기준(제3조제1항제1호가목 관련)

해당 기업의 주된 업종
분류기호
규모 기준

(중략)

33. 정보통신업
J
평균매출액등 800억원 이하

(이하생략)

출처: 중소기업기본법(시행 2022.11.15) 중소기업기본법 시행령(시행 2021.06.09)

③ 국가폐암검진 프로젝트 한국의 경우, 전 국민을 대상으로 6대 암(위암, 간암, 대장암, 유방암, 자궁경부암, 폐암) 검진 사업을 시행하고 있습니다. 우리나라는 전국민을 대상으로 위암, 대장암, 간암, 유방암, 자궁경부암 검진사업을 시행하고 있었으며, 2019년 하반기부터는 장기 흡연력이 있는 고위험군(만 54~74세 30갑년)을 대상으로 폐암 검진을 실시하고 있습니다. 이는 암을 조기에 발견 및 치료하여 사망률을 감소시키고자하는 국가 정책의 일환으로,
「암관리법」제 11조 제4항의 규정에 따라 의료급여수급권자, 건강보험가입자 및 피부양자로서 당해연도 검진대상자 중 보험료 부과기준으로 하위 50%에 해당하는 자를 국가암검진 사업 대상자로 선정하고 있습니다.

[국가 암검진 사업 개요]

국가암검진 개요.jpg
국가암검진 개요

출처: 질병관리청

폐암 검진의 경우, 기존 검진 권고안인 5대암에 포함되지 않았으나, 2019년 하반기,보건복지부에서 국가폐암검진 프로그램(K-LUCAS)으로서 폐암에 대한 검진 권고안을 새롭게 개발하였습니다. 2017년, 고위험군 대상으로 폐암검진 시범사업을 실시한 바 있으며, 2019년부터 시작된 폐암검진프로젝트는 당시 제정된 K-LUCAS RADS 가이드라인에 따라 판독을 권고하고 있습니다. 또
한 이와 함께 실시되는 질관리 사업의 경우, 권역별 질관리 센터에서 권역 내 폐암검진 지정기관의 검진 관련 자문, 전문인력교육 및 기관간 협력체계 구축 등 질관리를 통해 효율적인 국가폐암검진의 사업 수행 및 정착을 돕는 사업입니다.당사의 AVIEW LCS는 제품은 2017년부터 2018년까지 진행된 국가폐암검진 시범사업 및 2019년부터 진행되고 있는 국가폐암검진 본사업에서 판독 지원 및 질관리 공식 솔루션으로 단독 선정되었습니다. 현재 해당 제품은 국가폐암검진 질관리 사업에 참여하는 국립암센터, 서울대학교병원, 국립중앙의료원 등 전국 70여개 병원 및 기관에 Full Cloud 형태로 공급되고 있으며, 당사의 매출 약 10%가 이를 통한 용역 매출을 통해 발생하고 있습니다.

[폐암검진 질관리사업 공식 솔루션]

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폐암검진 질관리사업 공식 솔루션

출처: 당사 제공

상기한 정부 차원의 지원에도 불구하고 의료기기 산업은 인간의 생명과 건강에 관련된 제품을 생산하는 산업으로 기기의 안정성 확보를 위해 엄격하게 정부가 규제하는 특성 또한 지니고 있습니다. 현재 정부는 의료기기 산업분야를 육성하기 위해 '의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법'을 제정하여 인공지능을 접목시킨 의료기기에 대한 규제를 일정부분 완화하고 각종 정책안을 통하여 AI 헬스케어 사업의 성장을 독려하고 있으나, 의료기기 특성상 새로운 의료기기를 개발 후 판매하기 위해서는 정부에서 관리하는 임상시험, 기술문서 심사, 의료기기 허가 등의 단계를 거쳐야만 시장에 진출할 수 있습니다.
또한 2020년 7월, 인공지능 기본법이 최초 발의되었으며, 2024년 12월, 인공지능 기본법 제정안이 26일 본회의에서 의결되었으며, 공포 후 1년이 경과한 2026년부터 시행될 예정입니다. 인공지능 기본법은 AI 사업자에 대한 구체적인 의무를 규정하고 있으며, 특히 의료기기 및 헬스케어 분야에서 사용되는 AI 소프트웨어의 경우, 인공지능 기본법의 규제 대상인 '고영향 인공지능'에 해당하므로, 인공지능 기본법의 적용을 받을 가능성이 존재합니다. 식약처는 최근 디지털의료제품법 설명회에서 인공지능 기본법에서 정하는 규제를 디지털의료제품법에 담아 이중 규제가 되지는 않도록 하겠다는 입장을 밝힌바 있으나, 원칙적으로 AI 소프트웨어가 인공지능 기본법의 적용 예외가 되는 것은 아니므로, 향후 인공지능 기본법의 구체화될 규제 내용의 적극적인 모니터링이 필요한 상황입니다. 규제 내용이 강화될 시, 이는 당사 사업 영위에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

[인공지능 기본법 주요 내용]

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인공지능 기본법 주요 내용

출처: 국회

또한 상기한 혁신의료기기제도, 중소 소프트웨어사업자지원, 국가폐암검진프로젝트 등 정부적 차원의 여러 정책들은 당사에 긍정적으로 작용할 수는 있으나, 이는 타 의료 AI 소프트웨어 업체들의 시장 진입을 용이하게 하는 요소로도 작용하여 경쟁 심화의 요인으로 작용될 수 있으므로, 당사가 이러한 정책에 무조건적인 수혜를 받는다고 볼 수 없습니다.
정부가 추진중인 국가암검진 사업 역시, 현재까지는 당사의 제품이 입찰되어 공급되고 있는 상황이나, 추후 정책 변경으로 인해 입찰 업체등의 변동이 일어날 가능성이 존재합니다. 이와 같이 AI 헬스케어 의료기기 산업은 정부의 지원과 규제책에 민감한 사업으로, 정책적 변화가 당사의 영업환경 및 자금조달에 영향을 줄 수 있으며, 사업을 영위하는데 변화를 초래할 수 있습니다. 투자자께서는 이러한 특성에 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.

라. 보험 급여 등재 실패 등 제도적 위험
당사의 뇌출혈 검진 솔루션인 AVIEW NeuroCAD는 2023년 8월 혁신의료기기 통합심사 승인을 통해 혁신의료기술로 선정되었습니다.
이에 해당 제품에 대하여 2024년부터 2026년까지 국민건강보험 비급여 항목 임시등재 및 의료현장 사용이 허가되었으며,
2024년 5월부터 병원으로부터의 실제 비급여 매출이 발생하기 시작하였습니다.

보험 등재 및 수가 결정이 지연되거나 불가할 경우 현실적으로 당사의 의료기기가 현장에서 사용되는데 한계가 있을 수 있으며, 당사의 사업계획 및 실적 목표 달성에도 부정적인 영향 을 끼칠 수 있습니다.
또한 국민건강보험에 정식 등재되더라도, 수가가 예상보다 낮게 결정될 수 있으며, 낮은 판매 가격으로 인해 기대했던 매출을 달성하지 못할 수 있습니다. 건강보험의 보험금 지급 수준이 예상보다 낮고 환자 부담률이 높게 결정될 경우, 환자 입장에서 높은 서비스 비용을 지불해야하기 때문에 제품 수요가 감소하여 당사의 매출에 부정적인 영향을 끼칠 가능성이 존재합니다. 향후 요양급여의 기준, 비용 등 건강보험 정책에 관한 주요사항을 심의, 의결하는 건강보험정책심의위원회의 인공지능 의료기기 보험급여 결정 과정에서 정부의 우호적인 정책 이행이 지연되어 보험 등재 등이 어려워질 경우, 산업 전반의 성장성이 둔화되고 당사의 사업 목표 달성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

국민건강보험의 급여/비급여 항목에 의료AI 제품이 등재될 경우, 환자들에게 정식 의료 서비스로 인지됨에 따라, 제품에 대한 신뢰도가 증가하고 처방에 대한 거부감이 줄어드는 효과가 나타날 수 있습니다. 또한 건강보험의 공식 수가코드가 부여되기 때문에, 병원 입장에서도 제품 도입 및 처방이 더욱 용이해집니다.의료 AI 제품이 혁신의료기술에 선정되면 건강보험에 임시등재되어 약 3년간 선별급여 또는 비급여 대상 의료 서비스로서 의료 현장에서 활용될 수 있습니다. 제품 개발사는 해당 기간동안 제품의 유효성 입증을 위한 임상 근거를 수집하여 신의료기술 재평가를 받아야 하며, 재평가를 통해 신의료기술로 인정될 경우 건강보험정책심의위원회 심의를 거쳐 급여/비급여 대상 여부가 결정됩니다. 제품이 급여 대상으로 지정될 경우, 환자의 비용 부담이 낮아지므로 제품의 판매량이 증가할 수 있습니다. 그러나, 급여 대상 결정 과정에서 현재 임시등재 기간의 비급여수가보다 낮은 수가가 부여될 경우, 제품의 판매 가격이 하락하게 되므로 회사가 기대했던 매출을 달성하지 못할 수 있습니다. 또한, 급여 항목으로 등재되더라도 환자의 본인부담률이 예상보다 높게 결정될 경우, 환자 입장에서 높은 비용을 지불해야 하므로, 제품 수요가 감소하여 기대했던 매출을 달성하지 못할 수 있습니다.당사의 뇌출혈 검진 솔루션인 AVIEW NeuroCAD는 2023년 8월 혁신의료기기 통합심사 승인을 통해 혁신의료기술로 선정되었습니다. 이에 해당 제품에 대하여 2024년부터 2026년까지 국민건강보험 비급여 항목 임시등재 및 의료현장 사용이 허가되었으며, 2024년 5월부터 병원으로부터의 실제 비급여 매출이 발생하기 시작하였습니다.한편, 해외 매출의 경우 현지 건강보험 수가 적용 여부와 상관없이 일반 판매 형태로 발생하고 있습니다. 최근 3년 연결기준 당사의 판매 형태별 매출 추이는 다음과 같습니다.

[최근 3년 연결기준 당사 급여/비급여 매출 추이]

(단위 : 백만원)

구 분
2024년
2023년
2022년

국내
일반판매
2,397
3,093
3,161

건강보험 수가 판매(비급여)
36
-
-

해외
일반 판매
1,496
1,008
930

합 계
3,929
4,101
4,091

출처: 당사 제공

① 국내 혁신의료기기 수가 제도

인공지능 시장이 4차 산업 혁명의 핵심 산업으로 대두됨에 따라 정부에서도 4 차 산업 발전 기조에 맞춰 의료기기 산업 육성책을 수립하고 있습니다. 의료 인 공지능에 대한 사회의 높은 관심이 실제 인공지능 기반의 의료기기에 대한 수요로 이어지기 위해서는, 의료기기의 안전성 및 유용성 입증과 더불어 의료기 기 수가제도의 마련이 필요합니다. 이에 지난 2018년 7월에는 '의료기기 규제 혁신 및 산업육성방안'을 발표한 뒤 2019년 4월 국회에서 의료기기 산업 육성 을 위한 '의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법'을 본회의에서 통과시켰으며 2019년 6월 '의료기기 규제혁신 협의체'를 발족하여 시장 진입 절차를 단 축하고 유관기관과 의료기기 업체들이 구체적인 규제 혁신방안을 모색할 수 있는 자리를 마련하였습니다. 이를 통해 인공지능을 활용한 의료기기가 혁신 의료기기로 지정될 경우 단계별 심사, 우선 심사 등의 특례가 적용되며 국가 개발 사업 우선지정과 건강보험 요양급여대상 여부 결정에서도 우대조치를 받는 등 시장 진입과 사업화에 있어 탄력을 받을 수 있게되었습니다.

하지만 이에도 불구하고 현재 국내는 단일 보험체계라는 국내적 특수성으로 인하여 의료기기 인허가 이후에도 신 의료기술 여부, 보험등재 및 수가 결정 이전에 현실적으로 인허가 의료기기가 현장에서 사용되지 못하는 어려움이 있습니다. 또한, 인공지능 의료기기는 매우 빠르게 발전하는 기술로써 신의료기술로 평가 받기에는 유효성을 검증할 충분한 데이터가 없다는 한계가 존재합니다. 이에 2019년 12월 보건복지부는 건강보험심사평가원과 함께 의료기술 건강보험 관련 가이드라인을 제시하였으며, 2022년 10월 개정안(기존 급여여부 및 신의료기술평가대상 확인기준 중 혁신의료기기 통합심사에 따른 신의료기술평가대상 추가)을 발표하였습니다. 2023년 08월에는 인공지능 기반 혁신의료기술의 임시등재 추가 및 3D 프린팅 기술과 분리작성 내용이 개정되어 혁신의료기기의 의료 현장 진입소요 시간을 단축할 수 있도록 하였습니다. 혁신의료기기 통합심사 제도를 적용 시 기존 390일 가량 소요가 되던 절차를 80일까지 단축할 수 있게됩니다.

[건강보험 등재절차]

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건강보험 등재절차

출처: 혁신의료기술의 요양급여 여부 평가 가이드라인. 2023.08

현재 보험수가와 관련해서는 한국보건의료연구원에서 신의료기술 평가를 진행하고 임상적 안전성 및 유효성 입증 시 건강보험심사평가원에서 건강보험 등재 심사를 진행하고 있습니다. 1999년 PACS 가산 수가 도입에 따라 PACS의 수요 및 시장의 급격한 확대가 이루어졌던 것처럼 현재 논의되는 인공지능 의료기기의 가산수가 도입 시 그 수요가 빠르게 늘어날 것으로 예상됩니다. 다만 그동안 영상의학 검사 판독을 보조하는 인공지능 의료 행위는 완전히 새롭기보다 기존 기술 성격이 강한 것으로 분석되어 아직까지 인공지능 기술 기반의 의료기기가 보험수가 대상으로 적용된 사례는 극소수에 불가합니다.이러한 상황에서 정부는 지난 7월 2023년 제13차 건강보험정책심의위원회'를 개최, 디지털 치료기기, AI 의료기기 건강보험 임시 등재 방안을 논의하였으며, 8월에 이와 관련된 가이드라인을 마련하여 혁신의료기술에 대해 건강보험 임시코드를 부여, 한시적 수가를 적용할 방침임을 밝혔습니다.개정된 '혁신의료기술의 요양급여 여부 평가 가이드라인'에 따르면 혁신의료기술의 경우 신의료기술과 다르게 임시등재를 통한 수가 적용으로 보다 신속한 의료현장 도입이 가능합니다. 구체적으로 유효성 등 임상 근거 마련을 위해 의료기관에서 우선 활용이 필요한 점을 고려해 혁신의료기술로 고시된 인공지능 기반 의료기술은 요양급여 결정신청 및 평가의 과정을 거쳐 임시등재 기간 동안 요양급여비용 청구가 가능하며 전문평가위원회의 평가를 통한 사후관리가 이루어져 향후 의료기술평가 등을 거쳐 정식 등재 시 급여기준 설정 및 비급여 여부 재평가가 실시 됩니다.

[혁신의료기술 등재절차]

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혁신의료기술 등재절차

출처: 혁신의료기술의 요양급여 여부 평가 가이드라인. 2023.08

[임시등재 관련 결정신청 업무처리 절차]

임시등재 관련 결정신청 업무처리 절차.jpg
임시등재 관련 결정신청 업무처리 절차

출처: 혁신의료기술의 요양급여 여부 평가 가이드라인. 2023.08

2023년 10월 26일 보건복지부는 건강보험정책심의위원회에서 '디지털치료기기 AI 혁신의료기술의 요양급여 방안'을 심의 의결했습니다. 이에따라 기술의 항목 별로 군을 분류하여 분야별 특성에 맞는 수가를 결정하였습니다. 당사가 개발한 솔루션을 비롯한 대부분의 혁신의료기술로 분류된 솔루션들은 2군 '특수영상진단'에 포함되어 최소 수가는 10을 곱한 1만 8,100원에서 최대 30을 곱한 5만 4,300원입니다.

[디지털치료기기AI 혁신의료기술 요양급여 수가안]

디지털치료기기ai 혁신의료기술 요양급여 수가안.jpg
디지털치료기기ai 혁신의료기술 요양급여 수가안

출처 : 보건복지부

AI기반 의료기술(영상의학분야)의 경우, 기존의 행위들이 제공하지 못하던 새로운 진단정보를 제공하거나, 기존의 고가 의료행위들을 대체할 수 있는 경우, 현저한 정확도 향상 또는 오류감소 등의 신의료기술평가 대상으로 인정되며, 기존 행위 대비 비용-효과성을 입증할 수 있는 경우 건강보험에서 추가적인 가치를 인정받아 별도의 요양급여 보상을 받을 수 있게 됩니다.또한, 2023년 08월 개정된 동 가이드라인에 의하면 혁신의료기기로 지정된 제품의 경우 기존 신의료기술 평가 대상 등급(Category D, E) 에 미치지 못하더라도 신 의료기술 평가 대상으로 선정될 수 있어 당사와 같은 인공지능 기반 영상진단 보조솔루션 등의 혁신의료기기를 보유한 기업이 혜택을 누릴 수 있을 것으로 예상되고 있습니다.

[AI기반 의료기술의 신의료기술 평가대상 판단 기준(영상의학분야)]

분류
성격
예시
판단

Category A
의사의 업무 프로세스 개선, 기타 의학지식 제공 등 판독활동 보조
의사가 먼저 판독할 필요성이 있는 영상 등을 묶어 앞쪽에 배치의사의 판독문을 미리 예측하여 신속 작성 보조 (또는 오탈자 수정)판독·판단 등에 필요한 의학적 지식을 데이터베이스를 검색해 제공
기존급여

Category B
AI기반 영상의료기술이 해당 검사의 일반적 역할 범위 내 Minor 진단(보조) 정보 제공
Brain thrombus, 혈관 두께, 복부CT상 체지방 등의 자동정량화인간의 눈으로 잘 보이지 않는 의심부위 경계·성상 등을 표시
기존급여

CategoryB-X
Categoty B에 해당하면서, 의료기기 산업육성 및 혁신의료기기 지원법에 따른 혁신의료기기로 지정된 제품을 활용한 의료행위가 잠재적 가치평가 필요성이 있는 경우
Brain thrombus, 혈관 두께, 복부CT상 체지방 등의 자동정량화인간의 눈으로 잘 보이지 않는 의심부위 경계·성상 등을 표시
신의료기술 평가 대상

Category C
AI기반 영상의료기술이 해당 검사의 일반적 역할 범위 내 Major 진단(보조) 정보 제공
병변 의심 부위를 확인해 가능성 있는 진단명을 제시(C1) /기존과 동일행위이나 인간에 비해 현저한 정확도 향상 또는 오류 감소(C2)
기존급여

CategoryC-X
Categoty C에 해당하면서, 의료기기 산업육성 및 혁신의료기기 지원법에 따른 혁신의료기기로 지정된 제품을 활용한 의료행위가 잠재적 가치평가 필요성이 있는 경우
병변 의심 부위를 확인해 가능성 있는 진단명을 제시(C1) /기존과 동일행위이나 인간에 비해 현저한 정확도 향상 또는 오류 감소(C2)
신의료기술 평가 대상

Category D
AI기반 영상의료기술이 해당 검사의 일반적 역할 범위 외 새로운 정보 제공
Brain CT로 부터 환자의 예후를 비교적 정확히 예측하는 AI영상검사로부터 기존 인간의 판독 능력으로는 확인이 불가능했던 새로운 Biomarker 도출
신의료 기술 평가대상

Category E
AI기반 영상의료기술을 통해 기존의 고가 의료행위를 대체
MR elastography를 대체하여 간 CT를 이용해 간 섬유화를 평가
신의료 기술 평가대상

출처:
보건복지부, 건강보험심사평가원, "혁신적 의료기술의 요양급여 여부 평가 가이드라인", 2023.08

[AI기반 의료기술의 요양급여 비용 보상 형태]

분류
세부 내용
포함 예시
비고

Level 1
진료 업무 효율 증대를 통해 의료기관의 부가적 이익 창출 또는 간접비용 감소효과 도출이 가능한 기술
Category ACategory B
별도보상미해당

Level 2
기존행위와 유사한 수준의 진단 능력을 보이는 기술,기존 행위 중 일부 능력은 상당한 개선이 있으나 전체적으로 기존 행위 유사 수준
Category C1Category C2
별도보상미해당

Level 3
기존 행위 대비 현저한 진단능력의 향상,새로운 진단적 가치 창출 또는 치료효과성
Category C2Category D
별도보상고려

Level 4
Level 3에 더해 비용효과성을 입증한 경우
Category C2Category DCategory E
별도보상고려

출처:
보건복지부, 건강보험심사평가원, "혁신적 의료기술의 요양급여 여부 평가 가이드라인", 2023.08

상기한 한국의 혁신적 의료기술 대상 패스트트랙은 미국의 NTAP(New Technology Add-on Payment)라는 신기술 추가 지불보상제도를 기반으로 만들어졌으며, NTAP의 등장 배경과 운영방식은 다음과 같습니다.미국 보험청 CMS (Centers for Medicare & Medicaid Services)는 메디케어 입원 환자 대상 포괄수가제(MS-DRG : Medicare Severity-Diagnosis Related Groups) 시 스템에 따라 수집된 자료를 기반으로 매년 수가를 갱신하고 있으나 신기술을 활용 한 혁신적 치료 근거 산출이 어렵다는 한계가 존재하여, 그 대안으로 2001년도에 인센티브 제도인 신기술 추가 지불보상제도 NTAP (New Technology Add-on Payment)을 도입하였습니다. 이는 기존기술 활용을 기준으로 산출된 포괄수가제도 하에서 혁신적인 신기술의 도입을 장려하기 위해 추가되는 비용을 인센티브 형태로 보전해 주는 제도입니다. NTAP 신청대상은 FDA 허가 혹은 시장 출시 후 2~3년 정도 임시 수가를 통해 임상 현장에 활용하고 해당 기간 내 충분한 가치를 입증하면 포괄수가제에 포함될 수 있지만, 반대로 이를 입증하지 못하면 수가 적용은 취소되는 형식입니다. NTAP의 승인을 받기 위해서는 혁신성 (Newness), 진료비용(Cost), 상당한 임상적 개선 기준(Substantial clinical improvement)을 충족해야합니다.NTAP 제도하에 승인된 AI의료기술 사례는 Viz AI 사의 Contact CT와 Caption Health사의 Caption Guidance가 있습니다. FDA De Novo 허가 승인(2단계)을 각각 2018년과 2020년에 받은 뒤 NTAP 승인을 2020년과 2022년에 득하였으며, 알고리즘 1회 사용당 각각 1,040달러와 1,868달러가 청구됩니다.

[NTAP 승인 기준]

주요 기준
세부 기준

혁신성
- 치료 결과를 얻기 위해 기존기술과 비교할 때 동일하거나 유사한 작용 메커니즘을 사용- 치료 결과를 얻기 위해 기존기술과 비교했을 때 동일한 CMS 포괄수가제(MS-DRG)에 기술이 할 당- 기존기술과 비교했을 때 동일하거나 유사한 유형의 질병과 환자 집단의 치료를 포함 ->위 기준 중 한 가지 이상 충족하게 되면, 기존기술과 유사한 것으로 판단

비용
- 신기술을 활용하는 비용 건당 평균 요금은 가장 최근의 입원환자 대상 포괄수가제의 기준 금액을 초과해야 함->신청자는 충분한 크기의 샘플을 제출해야 함

임상적 개선
- 신기술은 기존 치료법으로는 치료할 수 없는 환자에게 새로운 치료 방법을 제공해야 함- 현재 진단하지 못하는 것을 진단하거나 조기 발견을 가능하게 하며, 그 결과로 환자 치료 결과가 향상된다는 증거를 제시해야 함- 환자 치료 결과 향상의 판단을 위해 다음의 방법으로 증명되어야 함1) 사망률 혹은 임상적으로 유의한 합병증 중 적어도 하나의 임상적으로 유의한 문제 감소2) 적어도 한 개 이상의 진단 및 치료 개입 감소3) 향후 입원 혹은 외래 방문 감소4) 재원기간 및 회복기간 단축 등 질병 치료 과정을 빠르게 회복시킴5) ADL/QoL 혹은 복약 순응도 향상

출처 : 미국 CMS

② 당사 혁신의료기기 제품 지정
상기한 바와 같이 AI 의료기기의 건강보험 등재 관련 정부의 정책 방향은 미국을 위시한 글로벌 스탠다드에 맞게 당사의 영업환경에 점진적으로 우호적으로 변화하고 있습니다.

국민건강보험의 급여/비급여 항목에 당사의 제품이 등재될 경우, 환자들에게 정식 의료 서비스로 인지됨에 따라, 제품에 대한 신뢰도가 증가하고 처방에 대한 거부감이 줄어드는 효과가 나타날 수 있습니다. 또한 건강보험의 공식 수가코드가 부여되기 때문에, 병원 입장에서도 제품 도입 및 처방이 더욱 용이해집니다. 특히 급여 항목으로 등재될 경우, 환자 입장에서는 낮은 비용으로 서비스를 이용할 수 있기 때문에 이용자 수가 증가할 수 있습니다.
당사의 뇌출혈 검진 솔루션인 AVIEW NeuroCAD는 2021년 혁신의료기기 지정 및 제조기업 인증을 획득했으며, 2023년 통합심사, 평가까지 완료하며 혁신의료기기 제7호로 등재 되었습니다. AVIEW NeuroCAD는 인공지능 기술을 통해 뇌출혈을 자동으로 검출하고, 뇌출혈량과 발생부위를 확인할 수 있으며, 중증도가 높은 환자를 우선적으로 대응할 수 있도록 진료 우선순위를 제안하고(Triage), 응급 뇌출혈 환자가 발생하면 의료진에게 알림 메시지가 전송된다는 특징을 가지고 있습니다. 이러한 특징을 바탕으로 기존의 의료기기 대비 안전성, 유효성에서 현저한 개선이 예상된다고 인정 받아 혁신의료기기로 지정되어 임시등재 기간 동안 비급여로 의료현장에 진출한 바 있습니다.임시등재는 혁신의료기술에만 해당되는 개념으로, 지정된 기간동안 건강보험심사평가원에서 정식으로 부여된 급여 코드를 부여 받아 급여 항목에 등재되는 것을 의미합니다. 현재 AVIEW NeuroCAD는 혁신의료기기 통합-일반 제7호로 임상진료 현장에서 사용되고 있습니다. AVIEW NeuroCAD는 「신의료기술의 안전성ㆍ유효성 평가결과 고시」(보건복지부 제2023-78호, 2023.4.27.)에 의거하여 사용이 승인된 의료기관에 한하여 일정기간(통상적으로 3년 이내, 2023년 3월 29일부터 2026년 3월 29일까지) 환자에게 법정 비급여로 처방 가능합니다. 당사는 임시등재 기간이 만료된 이후 정식 등재를 목표로 하고 있으며, 정식 등재가 될 확률은 객관적 자료에 근거해 예상하기 어렵습니다. 하지만, 정식 등재를 하기 위에서는 한국보건의료연구원 및 건강보험심사평가원의 평가가 필수적인데, 당사는 혁신의료기술 통합심사 통과 당시 해당 기관의 심의를 거친 바 있어, AVIEW NeuroCAD의 정식 등재 확률은 높을 것으로 판단하고 있습니다.당사의 대동맥 박리를 자동으로 판단하고 진단을 보조하는 인공지능 소프트웨어인 'AVIEW Aorta' 역시 2024년 2월 혁신의료기기 통합 제58호로 지정된 바 있으며, 이에 따라 유효성 등 임상적 근거 마련을 위해 최소 3년간 의료기관에 비급여 또는 선별급여로 'AVIEW Aorta'를 공급할 수 있게 되었습니다. 'AVIEW Aorta'의 주요 기능으로는 박리유무 및 분석 결과 알림, 분할된 대동맥 내 영역 표기 분할, 영역에 다른 직경 및 볼륨 측정, 분석 결과 및 접속 링크 정보 제공 등이 있으며, 2D와 3D 영상을 비교할 수 있고 의료기관의 판독시스템(PACS)와도 연동된다는 특징이 있습니다. 더불어 당사의 'AVIEW PE'는 2024년 6월 통합 제68호 혁신의료기기로 지정 되었으며, 폐색전증 진단 보조 부문에서는 국내 최초로 혁신의료기기로 지정되었으며, 이에 따라 국내 최다 혁신통합의료기기를 보유하고 있는 기업이 되었습니다. 'AVIEW PE'는 인공지능을 통해 폐색전이 의심되는 부위를 직접 표시해 의료진이 폐색전증의 위치를 바로 파악할 수 있게 한다는 점에서 다른 제품과의 차별성이 존재합니다. 당사는 'AVIEW Aorta'와 'AVIEW PE'를 통해 응급진료 영역에 진출하여, 응급실 진료 환경에 최적화된 의료 영상 플랫폼의 완성도를 높여 비급여 진입과 수가 확정에 따른 마케팅 전략을 적극 전개할 계획입니다.

당사는 국내 혁신의료기기 산업 독려 정책에 힘입어 여타 솔루션 역시 보험 비급여 등재 계획을 가지고 있습니다. 그러나 제도적 개선 지연에 따른 영업환경 개선 불확실성이나, 진단 솔루션에 적용된 AI혁신의료기술 요양급여 수가의 수준 등으로 인해 당사는 사업의 수익성과 제도적인 리스크를 줄이기 위하여 보다 많은 환자와 높은 수가를 적용받을 수 있는 해외 시장으로 사업 다변화를 추진하고 있습니다.

그러나 당사의 이러한 사업 전략에도 불구하고, 보험 등재 및 수가 결정이 지연되거나 불가할 경우 현실적으로 당사의 의료기기가 현장에서 사용되는데 한계가 있을 수있으며, 당사의 사업계획 및 실적 목표 달성에도 부정적인 영향 을 끼칠 수 있습니다.
또한 국민건강보험에 정식 등재되더라도, 수가가 예상보다 낮게 결정될 수 있으며, 낮은 판매 가격으로 인해 기대했던 매출을 달성하지 못할 수 있습니다. 건강보험의 보험금 지급 수준이 예상보다 낮고 환자 부담률이 높게 결정될 경우, 환자 입장에서 높은 서비스 비용을 지불해야하기 때문에 제품 수요가 감소하여 당사의 매출에 부정적인 영향을 끼칠 가능성이 존재합니다.
향후 요양급여의 기준, 비용 등 건강보험 정책에 관한 주요사항을 심의, 의결하는 건강보험정책심의위원회의 인공지능 의료기기 보험급여 결정 과정에서 정부의 우호적인 정책 이행이 지연되어 보험 등재 등이 어려워질 경우, 산업 전반의 성장성이 둔화되고 당사의 사업 목표 달성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

마. 인허가 및 임상 관련 위험당사는 임상적 유효성을 검증하기 위해 한국, 미국, 유럽, 호주, 일본 등 다양한 국가에서 임상시험을 진행하였고, 높은 임상적 유효성을 입증하였습니다. 그럼에도 불구하고 신규 국가 진출을 위한 인허가에 필요한 임상이 지속적으로 진행되어야 하는 상황입니다.
당사의 신제품 개발 및 신규 시장 진출을 위한 인허가 획득 노력, 제품 출시 이후 지속적인 성능 및 품질 유지를 위한 노력에도 불구하고 국가간 상이한 허가 제도, 인허가에 소요되는 시간 및 그 밖에 당사가 예측하지 못하는 사유로 인해 인허가가 예상보다 지연되어 추가적 비용이 발생하거나, 기 허가된 제품의 퇴출 등이 발생할 가능성은 존재하며 이는 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

국내에서 인공지능을 활용한 의료영상 진단기기가 의료기기로써 병원에서 사용되기 위해서는 규제당국인 식약처로부터 의료기기로써의 유효성과 안정성에 대한 인정을 받아야 합니다. 의료기기의 경우 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하기 때문에 제품의 설계 및 개발, 생산, 판매 등 일련의 과정에서 각 국가 규제기관의 인증 및 허가가 요구됩니다. 국가마다 세부 규정에는 차이가 있으나, 일반적으로 의료기기 품질관리 심사(GMP), 임상시험, 의료기기 허가, 보험수가 등재 등의 과정을 거칩니다.

[의료기기 인허가 프로세스]

1. 의료기기 품질관리 심사(GMP)
2. 임상시험
3. 의료기기 허가
4. 급여 등재(보험수가)

한국의 경우 의료기기를 4개의 등급으로 구분하여 의료기기 허가 절차를 다르게 운영하고 있으며, 의료영상을 이용하는 빅데이터 및 인공지능 기술이 적용된 의료기기는 품목별 등급별로 분류됩니다.

[국내 의료기기 허가절차]

국내 의료기기 허가절차.jpg
국내 의료기기 허가절차

출처 : 식품의약품안전처

[의료영상을 이용한 빅데이터 및 인공지능 기술이 적용된 의료기기의 품목 예시]

등급
품목명
정의

2
의료영상분석장치소프트웨어
의료영상을 획득하여 모의 치료, 모의 시술, 진단에 사용가능하도록 분석하는 장치에 사용하는 소프트웨어

방사선치료계획소프트웨어
획득된 의료용 영상을 이용하여 방사선 모의 치료 및 모의시술에 사용되는 소프트웨어

의료영상검출보조소프트웨어
의료영상 내에서 정상과 다른 이상 부위를 검출한 후 윤곽선, 색상 또는 지시선 등으로 표시하여 의료인의 진단결정을 보조하는 데 사용하는 소프트웨어

의료영상분석장치
의료영상을 획득하여 모의 치료, 모의 시술, 진단에 사용가능하도록 분석하는 장치. 소프트웨어를 포함하기도 한다

의료영상검출보조장치
의료영상 내에서 정상과 다른 이상 부위를 검출한 후 윤곽선, 색상 또는 지시선 등으로 표시하여 의료인의 진단결정을 보조하는데 사용하는 장치

3
의료영상진단보조 소프트웨어
의료영상을 사용하여 질병의 유무, 질병의 중증도 또는 질병의 상태 등에 대한 가능성 정도를 자동으로 표시하여 의료인의 진단결정을 보조하는 데 사용하는 소프트웨어

의료영상진단보조장치
의료영상을 사용하여 질병의 유무, 질병의 중증도 또는 질병의상태 등에 대한 가능성 정도를 자동으로 표시하여 의료인의진단결정을 보조하는데 사용하는 장치

출처: 식품의약품안전처, 빅데이터 및 인공지능(AI) 기술이 적용된 의료기기의 허가ㆍ심사 가이드라인(민원인 안내서), 2019.10

식약처로부터 2등급 인증 및 허가를 받은 의료기기는 의료영상에 대한 정보를 수치, 밀도값 등으로 변환하거나 기준값을 가지고 이상부위와 정상부위를 비교표시하는 솔루션입니다. 3등급 의료기기의 경우, 의료영상을 사용하여 이상부위를 감별하는 수준을 넘어 질병의 유ㆍ무 및 중증도, 병명까지 자동으로 표시하여 의료진에게 제공합니다. 대개 높은 등급을 받을수록 의료진의 진단 보조 역할에 도움이 될 수 있으나, 의료기기 등급은 정책 상황에 따라 수시로 변경될 수 있는 부분으로 환경적 요인에 따라 등급의 위해도는 변경될 수 있습니다.

[등급분류 및 적용 규제]

구분
내용

1등급
사용자에 대한 위험성이 가장 낮은 장비들이며, 보편적으로 다른 장비들에 비하여 단순한 의료기기로 1등급 의료기기 74%가 510(k) 생략하고 일반규제와 품질시스템 요구사항을 선택 적용

2등급
대부분의 의료기기가 해당되며, 일반규제사항, 특별규제사항, 품질시스템 규정의 유지 및 관리가 필수 사항이며, 510(k) 적용대상

3등급
삽입용/이식용 의료기기, 생명 유지용 High Risk 의료기기 등이 해당되며,일반규제사항, PMS, 시판전 승인(PMA, 임상시험필수), 품질시스템 규정등의 유지관리가 필수 사항

또한, 의료기기는 임상시험을 진행하여야 합니다. 특히 빅데이터 및 인공지능 기술이 적용된 의료기기의 성능 및 임상적 유효성 검증 항목은 민감도(Sensitivity), 특이도(Specificity), 양성 예측도(Positive Predictive Value), 음성 예측도(Negative Predictive Value), ROC(Receiver Operating Characteristic) Curve, AUC(Area Under the Curve) 등과 같습니다. 이때 사용되는 데이터는 객관성을 유지하기 위하여 개발 데이터와의 상호 독립성 등을 고려하여야 합니다. 임상적 유효성 확인 방법으로는 전향적 연구와 후향적 연구가 있으며, 제품의 특성에 따라 적합한 임상 시험 방법을 설계할 수 있습니다.

[임상적 유효성 확인 방법]

구분
내용

전향적 연구
연구하고자 하는 요인(위험요소)을 미리 설정한 후 일정기간 동안 변화를 추적하는 연구법으로 위험요소가 일으키는 변화를 관찰하는 연구

후향적 연구
연구대상자와 직접적으로 접촉하지 않으면서 이루어지는 연구로, 피험자의 모집 대신 이전의 진료 또는 임상시험을 통해 획득된 피험자의 의료데이터를이용하여 의료기기의 안전성ㆍ유효성 검증을 위해 실시하는 임상연구

출처: 식약처

또한 빅데이터 및 인공지능 기술이 적용된 의료기기는 허가 시 규정에 따라 이미 허가 받은 제품과 비교하여 사용목적, 작용원리가 상이할 경우 임상시험 자료 제출이 필요하며, 동등한 경우 임상시험 자료 제출이 면제될 수 있습니다.

[기 허가 제품과 비교 절차]

기 허가 제품과 비교 절차.jpg
기 허가 제품과 비교 절차

출처: 식약처

당사는 인공지능 기반 의료영상 판독 보조 솔루션 등 의료기기의 개발 및 판매를 주된 사업으로 영위하고 있으며, 상기한 바와 같이 당사의 솔루션의 시판을 위해서는 의료기기 허가를 받아야합니다. 의료기기의 경우 인간의 생명과 보건에 관련된 제품을 생산하므로 각국 정부의 의료정책 및 관리 제도의 영향을 받습니다. 이 과정에서 국가간 허가 제도가 상이하고 소요기간이 길기 때문에, 제조국에서 출시된 제품을 해외 시장으로 확대하기 위해서는 효과적인 규제 전략이 동반되어야 합니다. 일반적으로 미국 FDA, 유럽 CE Mark 등 주요 국가의 의료기기 허가는 12개월 내외가 소요되며 전향적 임상시험을 요구하는 국가에서는 3년 이상이 소요되는 경우도 있습니다.당사는 국내 뿐만 아니라 글로벌 시장 진출을 목표로 하고 있어, 미국 의료기기 허가를 동시에 진행하고 있습니다. 미국의 경우 의료기기 시판을 위한 규제 당국은 FDA이며, '21년 1월 12일 의료기기 실행 계획으로서 'Artificial Intelligence/Machine Learning - Based Software as a Medical Device Action Plan'을 발표하여 당사의 솔루션과 같이 AI 의료기기에 대한 개발 촉진 및 해당 분야에 맞춤화된 규제 프레임 워크를 별도로 업데이트한 바 있습니다.FDA에서 의료기기는 1~3등급으로 분류되며, 1등급(일반규제)의 경우 사용자에 대한 최소한의 위해요인을 가지고 있는 기기입니다(관장키트, 압박붕대 등) 47%의 의료기기가 해당 카테고리이며 이 중 95%가 규제절차에서 면제됩니다. 대다수의 의료기기들이 위험도에 2등급(일반규제 및 특별규제)으로 분류되고 있으며 전동휠체어, 임신 테스트기 등이 포함되어있고 43%의 의료기기가 해당 카테고리에 포함됩니다. 3등급(일반규제와 시판 전 승인(PMA))은 일반적으로 생명 유지, 보존을 위해 설치, 사용되거나 의도치 않은 질병 및 상해 유발 등 예측되지 않는 잠재 위험을 가지고 있는 분류입니다. 일반규제의 경우는 모든 등급(1,2,3)에 해당하는 의료기기 품목들 전체에 적용되는 규제사항으로 행정절차들은 1) 공장시설등록 (Establishment Registration, FDA 2891), 2) 의료기기 리스팅 (Medical Device Listing, FDA 2892), 3) 의료기기 표시사항 (Labeling) 제출, 4) 시판 전 신고서인 510(k) 제출 및 5) 품질시스템(QSR) 확인사항 제출로 구성되어있습니다. 특별규제의 경우는 2등급의 의료기기들에 보통 적용되는데 전 등급에 동일하게 적용되는 일반규제에 대한 사항들을 충족한 이후 추가적인 서류들을 더 제출해야 하며, 이들 서류들은 1) 특별 표시사항 표기, 2) 해당 품목에 대한 사용자 모니터링 결과, 3) 제품에 대한 상세한 사용설명서 제공 4) 시판 후 감시 등을 포함합니다. 여기에 PMA(시판 전 승인)은 위험 등급 3에 해당하는 의료기기들로 일반규제의 내용들을 충족한 이후에도 1) 임상실험을 통한 임상자료 2) 비임상 실험을 통한 동물실험자료를 제출해야 하며 3) 공장 등 생산 시설 설비에 대해 cGMP(Current Good Manufacturing Practices) 심사를 받아야 합니다.의료 AI의 경우 일반적으로 1~2등급으로 분류되며 일반규제 절차에 따라 510K (시판 전 신고)를 통해 해당 의료기기가 '미국내에서 합법적으로 판매되고 있으며, 시판전 승인 (PMA) 을 필요로 하지 않는 특정 의료기기’와 본질적 동등성 (SE: substantially equivalent) 을 보유했음을 증명해야합니다.
당사의 경우 'AVIEW COPD', 'AVIEW LCS', 'AVIEW LCS PLUS', 'AVIEW COPD' 등의 솔루션이 FDA의 510k 승인을 획득한 바 있습니다. 의료분야 제품의 경우 각 국가마다 법적/제도적 요건과 인증 절차가 다르기 때문에당사는 국가별 사업전략 및 의료기기 허가 일정 등을 고려하여 인허가를 진행하고 있습니다.
당사는 현재까지 181건의 솔루션 인허가를 획득하였고(국가별 솔루션 중복), 국가별로는 한국 20건, 유럽 12건, 호주 10건, 미국 9건 등으로 구성되어 있으며, 당사 파이프라인의 해외 인허가 신고 제품 현황은 다음과 같습니다.

[당사 해외 인허가 및 신고 제품 현황]

구분
모델명
제품명
국가
발급기관
인허가 형태
취득일자
인허가 번호

1
AVIEW LCS
Class II
미국
FDA
510(k)인증
2020.05.05
K193220

2
Class IIb
유럽
CE
CE MDR 인증
2024.10.21
MDR 784228

3
2등급
대만
TFDA
의료기기 제조허가
2021.03.04
34039

4
2등급
일본
PMDA
제조판매인증
2020.06.29
CJ19-155528Y

5
Class IIa
호주
TGA
의료기기 등록
2022.08.15
DV-2022-MC-17198-1

6
Class B
싱가포르
HAS
의료기기 등록
2022.12.10
DE0507590

7
Class II
브라질
ANVISA
의료기기 등록
2023.04.17
81504790350

8
Class II
캐나다
Health Canada
의료기기 허가
2023.06.12
109474

9
Class IIa
스위스
Swissmedic
제품신고
2023.08.31
-

10
Class IIa
이탈리아
Ministero della salute
시판전 등록
2023.09.15
2470652

11
Class B
인도
CDSCO
수입허가서
2023.10.13
IMP/MD/2023/001197

12
Class IIa
이스라엘
AMAR
시판전 등록
2023.10.31
26760029

13
Class B
말레이시아
MDA
시판전 등록
2024.05.18
GB7490824-172024

14
Class IIb
영국
UKCA
인증
2024.10.21
UKCA 784231

15
Class IIb
포르투갈
Infarmed
의료기기신고
2024.11.22
1094263

16
Class IIb
리투아니아
VASPVT
의료기기제조신고
2025.02.07
S31-97

17
AVIEW COPD
Class II
미국
FDA
510(k)인증
2018.10.31
K171199

18
Class IIb
유럽
CE
CE MDR 인증
2024.10.21
MDR 784228

19
2등급
대만
TFDA
의료기기 제조허가
2021.03.04
34039

20
2등급
일본
PMDA
제조판매인증
2020.06.29
CJ19-155528Y

21
Class IIa
호주
TGA
의료기기 등록
2022.08.15
DV-2022-MC-17198-1

22
Class B
싱가포르
HAS
의료기기 등록
2022.12.10
DE0507590

23
Class II
브라질
ANVISA
의료기기 등록
2023.04.17
81504790350

24
Class II
캐나다
Health Canada
의료기기 허가
2023.06.12
109474

25
Class IIa
스위스
Swissmedic
제품신고
2023.08.31
-

26
Class IIa
이탈리아
Ministero della salute
시판전 등록
2023.09.15
2470652

27
Class B
인도
CDSCO
수입허가서
2023.10.13
IMP/MD/2023/001197

28
Class IIa
이스라엘
AMAR
시판전 등록
2023.10.31
26760029

29
Class B
말레이시아
MDA
시판전 등록
2024.05.18
GB7490824-172024

30
Class IIb
영국
UKCA
인증
2024.10.21
UKCA 784231

31
Class IIb
포르투갈
Infarmed
의료기기신고
2024.11.22
1094263

32
Class IIb
리투아니아
VASPVT
의료기기제조신고
2025.02.07
S31-97

33
AVIEW CAC
Class II
미국
FDA
510(k)인증
2020.08.26
K200714

34
Class IIb
유럽
CE
CE MDR 인증
2024.10.21
MDR 784228

35
2등급
대만
TFDA
의료기기 제조허가
2021.03.04
34039

36
2등급
일본
PMDA
제조판매인증
2020.06.29
CJ19-155528Y

37
Class IIa
호주
TGA
의료기기 등록
2022.08.15
DV-2022-MC-17198-1

38
Class B
싱가포르
HAS
의료기기 등록
2022.12.10
DE0507590

39
Class II
브라질
ANVISA
의료기기 등록
2023.04.17
81504790350

40
Class II
캐나다
Health Canada
의료기기 허가
2023.06.12
109474

41
Class IIa
스위스
Swissmedic
제품신고
2023.08.31
-

42
Class IIa
이탈리아
Ministero della salute
시판전 등록
2023.09.15
2470652

43
Class B
인도
CDSCO
수입허가서
2023.10.13
IMP/MD/2023/001197

44
Class IIa
이스라엘
AMAR
시판전 등록
2023.10.31
26760029

45
Class II
미국
FDA
510(k)인증
2024.03.29
K233211

46
Class B
말레이시아
MDA
시판전 등록
2024.05.18
GB7490824-172024

47
Class IIb
영국
UKCA
인증
2024.10.21
UKCA 784231

48
Class IIb
포르투갈
Infarmed
의료기기신고
2024.11.22
1094263

49
Class IIb
리투아니아
VASPVT
의료기기제조신고
2025.02.07
S31-97

50
AVIEW LCS PLUS
Class II
미국
FDA
510(k)인증
2020.10.16
K201710

51
Class IIb
유럽
CE
CE MDR 인증
2024.10.21
MDR 784228

52
2등급
대만
TFDA
의료기기 제조허가
2021.03.04
34039

53
Class IIa
호주
TGA
의료기기 등록
2022.08.15
DV-2022-MC-17198-1

54
Class B
싱가포르
HAS
의료기기 등록
2022.12.10
DE0507590

55
Class II
브라질
ANVISA
의료기기 등록
2023.04.17
81504790350

56
Class II
캐나다
Health Canada
의료기기 허가
2023.06.12
109474

57
Class IIa
이탈리아
Ministero della salute
시판전 등록
2023.09.15
2470652

58
Class B
인도
CDSCO
수입허가서
2023.10.13
IMP/MD/2023/001197

59
Class IIa
이스라엘
AMAR
시판전 등록
2023.10.31
26760029

60
AVIEW Lung Texture
Class IIb
유럽
CE
CE MDR 인증
2024.10.21
MDR 784228

61
Class IIa
호주
TGA
의료기기 등록
2022.08.15
DV-2022-MC-17198-1

62
Class B
싱가포르
HAS
의료기기 등록
2022.12.10
DE0507590

63
Class II
브라질
ANVISA
의료기기 등록
2023.04.17
81504790350

64
Class II
캐나다
Health Canada
의료기기 허가
2023.06.12
109474

65
Class IIa
스위스
Swissmedic
제품신고
2023.08.31
-

66
Class IIa
이탈리아
Ministero della salute
시판전 등록
2023.09.15
2470652

67
Class B
인도
CDSCO
수입허가서
2023.10.13
IMP/MD/2023/001197

68
Class IIa
이스라엘
AMAR
시판전 등록
2023.10.31
26760029

69
Class B
말레이시아
MDA
시판전 등록
2024.05.18
GB7490824-172024

70
Class IIb
영국
UKCA
인증
2024.10.21
UKCA 784231

71
Class IIb
포르투갈
Infarmed
의료기기신고
2024.11.22
1094263

72
Class IIb
리투아니아
VASPVT
의료기기제조신고
2025.02.07
S31-97

73
AVIEW Q-Infect
Class IIb
유럽
CE
CE MDR 인증
2024.10.21
MDR 784228

74
2등급
일본
PMDA
제조판매인증
2022.08.08
CJ22-166465Y

75
Class IIa
호주
TGA
의료기기 등록
2022.08.15
DV-2022-MC-17198-1

76
Class B
싱가포르
HAS
의료기기 등록
2022.12.10
DE0507590

77
Class II
브라질
ANVISA
의료기기 등록
2023.04.17
81504790350

78
Class II
캐나다
Health Canada
의료기기 허가
2023.06.12
109474

79
Class IIa
스위스
Swissmedic
제품신고
2023.08.31
-

80
Class IIa
이탈리아
Ministero della salute
시판전 등록
2023.09.15
2470652

81
Class B
인도
CDSCO
수입허가서
2023.10.13
IMP/MD/2023/001197

82
Class IIa
이스라엘
AMAR
시판전 등록
2023.10.31
26760029

83
Class B
말레이시아
MDA
시판전 등록
2024.05.18
GB7490824-172024

84
Class IIb
영국
UKCA
인증
2024.10.21
UKCA 784231

85
Class IIb
포르투갈
Infarmed
의료기기신고
2024.11.22
1094263

86
Class IIb
리투아니아
VASPVT
의료기기제조신고
2025.02.07
S31-97

87
AVIEW Modeler
Class II
미국
FDA
510(k)인증
2019.12.20
K192040

88
Class IIb
유럽
CE
CE MDR 인증
2024.10.21
MDR 784228

89
2등급
일본
PMDA
제조판매인증
2020.06.29
CJ19-155528Y

90
Class IIa
호주
TGA
의료기기 등록
2022.08.15
DV-2022-MC-17198-1

91
Class B
싱가포르
HAS
의료기기 등록
2022.12.10
DE0507590

92
Class II
브라질
ANVISA
의료기기 등록
2023.04.17
81504790350

93
Class II
캐나다
Health Canada
의료기기 허가
2023.06.12
109474

94
Class IIa
스위스
Swissmedic
제품신고
2023.08.31
-

95
Class IIa
이탈리아
Ministero della salute
시판전 등록
2023.09.15
2470652

96
Class B
인도
CDSCO
수입허가서
2023.10.13
IMP/MD/2023/001197

97
Class IIa
이스라엘
AMAR
시판전 등록
2023.10.31
26760029

98
Class B
말레이시아
MDA
시판전 등록
2024.05.18
GB7490824-172024

99
Class IIb
영국
UKCA
인증
2024.10.21
UKCA 784231

100
Class IIb
포르투갈
Infarmed
의료기기신고
2024.11.22
1094263

101
Class IIb
리투아니아
VASPVT
의료기기제조신고
2025.02.07
S31-97

102
Lung Nodule CAD
Class IIb
유럽
CE
CE MDR 인증
2024.10.21
MDR 784228

103
2등급
대만
TFDA
의료기기 제조허가
2021.03.04
34039

104
Class IIa
호주
TGA
의료기기 등록
2022.08.15
DV-2022-MC-17198-1

105
Class B
싱가포르
HAS
의료기기 등록
2022.12.10
DE0507590

106
Class II
미국
FDA
510(k)인증
2023.02.24
K221592

107
Class II
브라질
ANVISA
의료기기 등록
2023.04.17
81504790350

108
Class II
캐나다
Health Canada
의료기기 허가
2023.06.12
109474

109
Class IIa
스위스
Swissmedic
제품신고
2023.08.31
-

110
Class IIa
이탈리아
Ministero della salute
시판전 등록
2023.09.15
2470652

111
Class B
인도
CDSCO
수입허가서
2023.10.13
IMP/MD/2023/001197

112
Class IIa
이스라엘
AMAR
시판전 등록
2023.10.31
26760029

113
Class B
말레이시아
MDA
시판전 등록
2024.05.18
GB7490824-172024

114
Class IIb
영국
UKCA
인증
2024.10.21
UKCA 784231

115
Class IIb
포르투갈
Infarmed
의료기기신고
2024.11.22
1094263

116
Class IIb
리투아니아
VASPVT
의료기기제조신고
2025.02.07
S31-97

117
AVIEW BAS
Class II
캐나다
Health Canada
의료기기 허가
2023.06.12
109474

118
2등급
일본
PMDA
제조판매인증
2024-04-10
CY24-173645Y

119
Class IIb
영국
UKCA
인증
2024.10.21
UKCA 784231

120
Class IIb
유럽
CE
CE MDR 인증
2024.10.21
MDR 784228

121
AVIEW Neuro CAD
Class IIb
영국
UKCA
인증
2024.10.21
UKCA 784231

122
Class IIb
유럽
CE
CE MDR 인증
2024.10.21
MDR 784228

123
AVIEW RT ACS
Class IIb
유럽
CE
CE MDR 인증
2024.10.21
MDR 784228

124
2등급
일본
PMDA
제조판매인증
2022.08.08
CJ22-166465Y

125
Class IIa
호주
TGA
의료기기 등록
2022.08.15
DV-2022-MC-17198-1

126
Class II
미국
FDA
510(k)인증
2022.11.10
K220408

127
Class B
싱가포르
HAS
의료기기 등록
2022.12.10
DE0507590

128
Class II
브라질
ANVISA
의료기기 등록
2023.04.17
81504790350

129
Class II
캐나다
Health Canada
의료기기 허가
2023.06.12
109474

130
Class IIa
스위스
Swissmedic
제품신고
2023.08.31
-

131
Class IIa
이탈리아
Ministero della salute
시판전 등록
2023.09.15
2470652

132
Class B
인도
CDSCO
수입허가서
2023.10.13
IMP/MD/2023/001197

133
Class IIa
이스라엘
AMAR
시판전 등록
2023.10.31
26760029

134
Class B
말레이시아
MDA
시판전 등록
2024.05.18
GB7490824-172024

135
Class IIb
영국
UKCA
인증
2024.10.21
UKCA 784231

136
Class IIb
포르투갈
Infarmed
의료기기신고
2024.11.22
1094263

137
Class IIb
리투아니아
VASPVT
의료기기제조신고
2025.02.07
S31-97

138
Fissure Completeness
Class IIb
유럽
CE
CE MDR 인증
2024.10.21
MDR 784228

139
2등급
일본
PMDA
제조판매인증
2022.08.08
CJ22-166465Y

140
Class IIa
호주
TGA
의료기기 등록
2022.08.15
DV-2022-MC-17198-1

141
Class B
싱가포르
HAS
의료기기 등록
2022.12.10
DE0507590

142
Class II
미국
FDA
510(k)인증
2022.12.23
K214036

143
Class II
브라질
ANVISA
의료기기 등록
2023.04.17
81504790350

144
Class II
캐나다
Health Canada
의료기기 허가
2023.06.12
109474

145
Class IIa
스위스
Swissmedic
제품신고
2023.08.31
-

146
Class IIa
이탈리아
Ministero della salute
시판전 등록
2023.09.15
2470652

147
Class B
인도
CDSCO
수입허가서
2023.10.13
IMP/MD/2023/001197

148
Class IIa
이스라엘
AMAR
시판전 등록
2023.10.31
26760029

149
Class B
말레이시아
MDA
시판전 등록
2024.05.18
GB7490824-172024

150
Class IIb
영국
UKCA
인증
2024.10.21
UKCA 784231

151
Class IIb
포르투갈
Infarmed
의료기기신고
2024.11.22
1094263

152
Class IIb
리투아니아
VASPVT
의료기기제조신고
2025.02.07
S31-97

153
Chest CT Score
Class II
캐나다
Health Canada
의료기기 허가
2023.06.12
109474

출처:
당사 제공

당사는 의료기기 솔루션 제품별 특성에 맞게 식약처로부터 인허가를 진행하고 있으며, 공시서류 제출 전일 기준 총 25개의 식약처 제조인증 및 제조 허가가 완료된 제품을 보유하고 있습니다. 현재 폐질환, 심장질환, 뇌질환 등 주요 질환별 제품을 보유하고 있으며 지속적인 제품 연구개발을 진행하고 있어 향후에도 식약처 인허가를 받은 제품 수는 더욱 증가할 것으로 예상됩니다.
공시서류 제출 전일 기준, 당사의 식약처 인허가 및 신고 제품 현황은 다음과 같습니다.

[당사 국내 인허가 및 신고 제품 현황]

구분
제품명
등급
국가
발급기관
인허가 형태
취득일자
인허가 번호

1
LCS
2등급
한국
MFDS
제조인증
2017.03.08
제인 16-4603호

2
LCS
3등급
한국
MFDS
임상계획승인서
2022.09.22
-

3
COPD
2등급
한국
MFDS
제조인증
2016.07.21
제인 16-4603호

4
CAC
2등급
한국
MFDS
제조인증
2020.02.17
제인 16-4603호

5
CAC
3등급
한국
MFDS
제조허가
2021.07.02
제허 21-554호

6
LCS PLUS
2등급
한국
MFDS
제조인증
2020.07.16
제인 16-4603호

7
Lung Texture
2등급
한국
MFDS
제조인증
2021.04.22
제인 16-4603호

8
Q-Infect
2등급
한국
MFDS
제조인증
2021.04.22
제인 16-4603호

9
Modeler
2등급
한국
MFDS
제조인증
2017.03.08
제인 16-4603호

10
Lung Nodule CAD
2등급
한국
MFDS
제조허가
2020.06.16
제허 20-484호

11
BAS
2등급
한국
MFDS
제조인증
2021.04.19
제인 21-4318호

12
Neuro CAD
3등급
한국
MFDS
혁신 의료기기 지정
2020.11.17
제7호

13
Neuro CAD
3등급
한국
MFDS
제조허가
2021.12.15
제허 21-1013호

14
Neuro CAD
3등급
한국
MFDS
혁신 의료기기 지정
2023.03.27
통합-일반 제 7호

15
RT ACS
2등급
한국
MFDS
제조인증
2020.07.16
제인 20-4631호

16
Fissure Completeness
2등급
한국
MFDS
제조인증
2021.04.22
제인 16-4603호

17
Aortalab
2등급
한국
MFDS
제조인증
2023.02.01
제인 23-4121호

18
Chest CT Score
2등급
한국
MFDS
제조인증
2023.05.18
제인 16-4603호

19
Psoas
2등급
한국
MFDS
제조인증
2023.09.01
제인 23-5060호

20
SpineF
2등급
한국
MFDS
제조인증
2024.01.16
제인 24-55호

21
SpineBH
2등급
한국
MFDS
제조인증
2024.08.08
제인 24-767호

22
Aorta
3등급
한국
MFDS
임상시험계획승인서
2023.11.03
제1575호

23
PE
2등급
한국
MFDS
임상시험계획승인서
2023.11.27
제1628호

24
PE
2등급
한국
MFDS
혁신 의료기기 지정
2024.06.26
통합 제 68호

25
PE
2등급
한국
MFDS
혁신 의료기기 지정
2024.07.26
제허 24-504호

26
Aorta
3등급
한국
MFDS
혁신 의료기기 지정
2024.02.21
통합 제 58호

27
Aorta
3등급
한국
MFDS
제조허가
2024.04.30
제인 24-301호

28
Chest
2등급
한국
MFDS
제조인증
2024.04.29
제인 24-446호

출처:
당사 제시

이미 식약처로부터 인허가를 받은 상기의 제품 외에도, 당사는 한개의 의료영상에서 다양한 질환을 검출할 수 있는 기능에 대한 제품화를 추진하고 있으며, 제품 포트폴리오의 다각화를 위하여 X-ray 분야의 제품에 대한 타사로부터의 기술 도입을 준비중에 있습니다. 상기한 바와 같이, 국내 의료영상 인공지능 제품들은 X-ray 영상이나 유방 조영 영상과 같은 2차원 의료영상 위주의 솔루션이 주를 이루고 있으며, 흉부 X-ray 영상에 대한 데이터 레이블링이 상대적으로 손쉽고 개발 난이도가 낮아 경쟁이 심화되고 있는 상황입니다. 따라서 신규 기술 도입 시 당사 수익에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

[인공지능 제품 개발 현황]

구분
제품명
기능
개발 현황

신규 개발
AVIEW iPE
조영 흉부 CT 영상에서 폐색전증 검출
제품 개발중

AVIEW iPN
심장 CT 영상에서 폐결절 검출
제품 개발중

AVIEW ribCAD
조용/비조영 흉부 CT 영상에서 늑골 골절 검출
제품 개발중

AVIEW eFVC
CT 영상에서 생리학적 검사인 폐기능검사(PFT; Pulmonary function test, spirometry)의 FVC(Forced vital capacity)를 추정
제품 개발중

AVIEW InfarctCAD
비조영 두경부 CT 영상에서 뇌경색 및 두개골 골절 검출
제품 개발중

신규 도입
AVIEW BoneFX
흉부 X-ray 영상에서 골절 검출
기술 도입 진행중

신규 도입
AVIEW HeartX
흉부 X-ray 영상에서 심장 관련 지표 측정
기술 도입 진행중

출처:
당사 제시

당사는 임상적 유효성을 검증하기 위해 한국, 미국, 유럽, 호주, 일본 등 다양한 국가에서 임상시험을 진행하였고, 높은 임상적 유효성을 입증하였습니다. 그럼에도 불구하고 신규 국가 진출을 위한 인허가에 필요한 임상이 지속적으로 진행되어야 하는 상황입니다. 당사의 신제품 개발 및 신규 시장 진출을 위한 인허가 획득 노력, 제품 출시 이후 지속적인 성능 및 품질 유지를 위한 노력에도 불구하고 국가간 상이한 허가 제도, 인허가에 소요되는 시간 및 그 밖에 당사가 예측하지 못하는 사유로 인해 인허가가 예상보다 지연되어 추가적 비용이 발생하거나, 기 허가된 제품의 퇴출 등이 발생할 가능성은 존재하며 이는 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
당사는 개발한 제품의 국내외 인허가를 지속적으로 준비하고 있으며, '규제혁신부'를 통해 규제 전략을 수립하고, 내부 품질 시스템을 유지하고, 규제 당국과의 원활한 소통을 하며 지속적인 규제 준수를 위해 노력하고 있습니다. 그러나 당사의 이러한 노력에도 불구하고 규제당국의 기준에 미달하여 인허가를 받지 못하는 경우 당사의 영업환경 및 실적에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 또한 각 국가별 법적/제도적 요건을 선제적으로 파악하여 준비하지 못하거나, 제품의 인허가가 지연될 경우 해외 수출 매출의 감소로 인해 당사 수익성에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

바. 시장 경쟁 심화 위험인공지능 기반 의료 플랫폼 시장은 아직 초기단계로 다양한 업체가 시장 진입을 시도하고 있어 언제든지 경쟁이 심화될 우려가 있습니다. 대기업에서부터 스타트업까지 전세계적으로 많은 기업들이 인공지능 기반 의료기기 제품을 상용화 하기 위해 개발을 진행중에 있습니다.
당사의 경우, 인공지능 헬스케어 산업 군 내에서도 의료 인공지능 진단서비스를 제공하고 있습니다. 당사의 매출 형태는 크게 직접 병원을 통해 공급계약을 체결하는 방식과 정부의 국가폐암검진사업으로부터 받는 계약금을 용역매출로 인식하는 두가지로 크게 나눌 수 있습니다. 당사 매출의 경우, 기존 정부검진프로젝트 등에 참여하며 발생하는 용역 매출이 점차 줄어들고 있으며, 병원과 직접 공급계약을 통해 소프트웨어를 제공하며 발생하는 매출 비중이 2021년 77%에서 2024년 85%까지 증가한 상황입니다. 병원과 직접 공급 계약을 체결할 시, 타 경쟁사와 직접적인 제품 비교를 통한 경쟁이 더욱 심화될 수 있기 때문에, 기존 정부검진프로젝트 참여 시 보다 당사의 기술경쟁력은 더욱 중요한 요소로 작용할 수 있습니다.

이러한 상황에서 신규 경쟁업체가 등장하거나 당사의 기술 경쟁력이 하락할 경우, 당사 사업의 확장이 지연되거나 정체될 위험이 있으며 이는 당사의 영업환경에 악영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.

당사가 속해있는 글로벌 인공지능 헬스케어 산업은 인공지능 기술의 발전과 더불어 의료 빅데이터의 급격한 축적 및 저장, 분석 비용의 감소, 각국 정부의 적극적인 지원 및 글로벌 의료기기 업체들의 공격적인 투자 등으로 인하여 매우 빠른 속도로 급성장하고 있습니다. 각각의 인공지능 헬스케어 업체들은 1)스크리닝/진단, 2)치료/처방, 3) 예방/증진, 4)사후관리 다양한 영역에서 사업을 전개하고 있으며 의료 산업 밸류체인 구조가 전방위적으로 확장되고 있습니다.인공지능 헬스케어 산업은 전통적인 플레이어(의료기기/제약회사 및 의료기관 등)는 물론 기존 헬스케어 산업에서 두각을 나타내지 못한 다양한 산업군에서의 신규 플레이어(웨어러블 디바이스/소프트웨어/통신사 등)들이 진입하면서 경쟁과 협력이 동시에 진행되고 있습니다. 글로벌 기업들은 스타트업 M&A와 관련 기술 자체 개발 등 인공지능 헬스케어 산업 확장에 대비하고 있습니다. 주요 글로벌 기업의 인공지능 헬스케어 산업 진출 현황은 다음과 같습니다.

[글로벌 주요 기업의 인공지능 헬스케어 산업 진출 현황]

산업 구분
기업
국가
주요 AI 기반 기능 및 특징

의료기기
지멘스
독일
[지멘스 헬시니어스] AI의료기기로 전문의가 최선의 치료 방법을 판단하고

필립스
독일
고해상도 영상 처리 등 AI 기반 영상 진단 및 PACS(의료영상저장 시스템)으로 의료진 워크 플로우 개선

GE
네덜란드
[GE헬스케어] AI 기반 의료 영상 장비로 진단의 정확성을 높이고, 실제 상황과 환자 수요 예측을 통해 적절한 병원 가용성 달성

캐논
미국
[캐논 메디컬 시스템즈] 딥러닝 기술을 적용하여 저선량으로 고화질 영상을 제공하고, 소음을 최소화하는 등 진단의 효율을 높이는 기술 개발

후지필름
일본
PACS(의료영상저장시스템)로 다양한 데이터를 중앙에서 관리하고 분석하며, AI 기술을 활용하여 CT·MRI·내시경 진단 시 의료진 지원

존슨앤존슨
일본
[존슨앤존슨 메드테크] 수술 전부터 이후까지 사용되는 모든 디바이스와 플랫폼에 AI를 접목해 외과의를 지원할 계획

빅테크
엔비디아
미국
생성형 AI 마이크로서비스, 암 진단 의료기기(SW)인 ‘엔비디아 디지츠’ (Nvidia Digits), ‘초저지연 대화 반응’으로 소통하는 의료로봇 등 개발

IBM
미국
자사 왓슨 헬스를 2022년 1월 매각하였으나, 대화형 AI인 ‘왓슨엑스 어시스턴트’(Watsonx Assistant)를 사용하여 환자 경험 개선 및 디지털 시설 관리 솔루션 구현 등

마이크로소프트
미국
대규모 의료데이터를 관리하는 클라우드 플랫폼 Azure로 의료데이터 보안, 규정 준수, 상호운용성 등 지원

구글
미국
의료 전문 LLM인 ‘메드-PaLM’ 구축, 초음파 및 엑스레이 사진 판독 AI 기술 개발, 유료 건강 관리 서비스 ‘핏빗 프리미엄’ 제공

텐센트
중국
의사의 진단을 보조하여 700여 종의 질병을 예측하는 의학 영상 분석 및 보조 진단 AI 의료기기(SW) ‘미잉’(Mying) 개발

애플
미국
애플워치는 의료기기 FDA(미국 식품의약국) 인증을 획득하였으며, 애플워치를 위한 AI 기반 식습관 개선, 숙면 등 건강 코칭 서비스 개발 중

병원
카이저 파마넌트
미국
HMO(Health Maintenance Organization) 보험사인 카이저 파마넌트는 자체 운영하는 병원에서 환자 데이터를 지속적으로 스캔하여 사망 위험 예측 등 점수 할당

HCA헬스케어
미국
패혈증 예측 알고리즘인 ‘스팟’(Spot), 합병증 등 수술 후 환자 상태 조기 징후를 빠르게 검출하는 ‘네이트’(Nate) 개발

출처: 삼정KPMG '삼정인사이트 - AI로 촉발된 헬스케어 산업의 대전환'

국내 인공지능 헬스케어 산업 또한 IT기술의 발달과 고령화가 맞물려 성장세가 확대되고 있으며 글로벌 트렌드와 같이 다양한 산업군에서 진입하고 있습니다. 국내 주요 기업의 인공지능 헬스케어 산업 진출 현황은 다음과 같습니다.

[국내 주요 기업 인공지능 헬스케어 산업 진출 현황]

산업 구분
기업
주요 AI 기반 기능 및 특징

통신사
SK텔레콤
'메타러너' (Meta Learner) 등 의료 빅데이터를 분석 및 학습하고, 진단을 돕는 AI 자동화 플랫폼으로 의료 영상 라벨링ㆍ학습 시간 단축

KT
'AI 푸드 태그' 등 AI 기술을 활용한 만성질환자의 데이터와 상담 기록을 분석하는 '케어플랜' 및 'AI 돌봄케어 서비스' 등 제공

LG유플러스
모바일 서비스 '당케'(당신만을 위한 일상 건강케어)로 실시간 혈당 수치, 식단, 운동습관 등 데이터를 종합분석해 체중 관리 기능 지원

제조
삼성
[삼성전자] '갤럭시링' 등 웨어러블 디바이스와 갤럭시 AI를 결합한 '커넥티드 케어' 비전 제시, AI를 활용해 운동, 수면 등 건강 솔루션 제공 계획[삼성메디슨] 초음파 스캔 중 실시간 검출 및 위치 정보 표시, 표준화된 자료 제공 및 진료 프로세스간소화를 통해 신속한 진단 지원

LG
[LG전자] Private 5G를 접목한 안전한 통신망, 의료용 모니터, 사이니지 클로이 로봇 등 스마트병원 환경을 위한 시설 및 시스템 구축[LG AI연구원] LG의 생성형 AI ‘엑사원’(EXAONE)에 잭슨랩(미국의 비영리 유전체 연구기관)이 보유한연구 자료를 학습시키는 등 AI 모델 공동 개발 중

현대차그룹
[로보틱스랩] 로봇과 AI가 결합된 의료로봇 '엑스블 멕스'(X-ble MEX)를 개발 생산 중. 보행이 어려운 이동 약자의 하지 근육 재건과 관절 운동을 돕는 데 사용될 예정

빅테크
카카오
[카카오헬스케어] AI 기반 모바일 혈당 관리 시스템 '파스타', 데이터 플랫폼 사업인 HRS(Healthcare data Research Suite) 등에 AI 기술 적용 )[카카오브레인] 의료진 기록을 분석하여 흉부 관련 질병 13개의 발병 유무 판독하는 '레이블러', 흉부 엑스레이 판독문 작성을 돕는 '카라-CRX' 등 개발

네이버
독거 어르신, 중장년 1인 가구 대상 '클로바 케어콜' 출시하는 등 초거대 AI '하이버클로바' 기반 헬스케어 사업 확대 계획[네이버클라우드] 수술실ㆍ의료 커뮤니케이션 등 AI 기반 의료 정보 시스템 개발

병원
서울대병원
상급종합병원 최초로 AI 기반 의료기기(SW) 제조 인증 획득(2024년 4월), AI 모델을 이용해 동맥혈압 파형으로부터 심박출량 실시간 계산

세브란스병원
KT STT(Speech-To-Text, 음성-문자 변환) 엔진, NLP(Natural Language Processing, 자연어처리) 기술을 적용한 AI 보이스봇 솔루션, 'AI 세라봇'은 진료 안내 및 전문상담사 자동 연결

중앙대병원
진료 예약 전화를 받아 예약 진행, 예약 일정 도래한 환자에게 전화를 걸어 일정 및 유의사항 등 안내하는 AI 보이스봇 'AI 누리봇' 도입

출처: 삼정KPMG '삼정인사이트 - AI로 촉발된 헬스케어 산업의 대전환'

당사의 경우, 인공지능 헬스케어 산업 군 내에서도 의료 인공지능 진단서비스를 제공하고 있습니다. 당사의 매출 형태는 크게 직접 병원을 통해 공급계약을 체결하는 방식과 정부의 국가폐암검진사업으로부터 받는 계약금을 용역매출로 인식하는 두가지 로 크게 나눌 수 있습니다. 병원 공급의 경우 크게 두가지 계약 체결 방식으로 나누어 볼 수 있습니다. 국내와 유럽의 경우, 무상유지보수를 제공하는 형태의 영구 라이선스형 계약이 주를 이루며 미국의 경우 제품에 대하여 계약 기간 동안 사용권을 부여하는 기간사용권 형태의 계약이 주를 이룹니다. 영구라이선스형의 경우 매출비중의 약 70%를 차지하고 있으며, 무상유지보수율은연간 10~15% 수준으로 책정됩니다. 기간사용권의 경우, 매출비중의 30%를 차지하고 있으며, 그 가격은 영구 라이선스의 1/3 수준으로 책정되어 계약 기간에 안분하며 매출을 인식하게 됩니다.
당사는 매출 실현 초기 단계에 있으며, 연구개발비 및 인건비 등이 초기에 많이 발생하는 사업구조를 가지고 있어 영업손실이 지속되고 있습니다. 당사의 주력 사업인 인공지능 기반 헬스케어 시장 규모는 성장할 것으로 예상되며 지속적으로 확대될 것으로 예상되고 있습니다. 그러나 이러한 상황에도 불구하고 인공지능 시장의 환경 변화, 관련 지원 및 규제정책의 변화, 급격한 시장 진입자의 증가로 인한 경쟁 심화 등의 영향으로 전방산업의 시장 전망이 악화될 경우 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.당사 매출의 경우, 기존 정부검진프로젝트 등에 참여하며 발생하는 용역 매출이 점차 줄어들고 있으며, 병원과 직접 공급계약을 통해 소프트웨어를 제공하며 발생하는 매출 비중이 2021년 77%에서 2024년 85%까지 증가한 상황입니다. 병원과 직접 공급 계약을 체결할 시, 타 경쟁사와 직접적인 제품 비교를 통한 경쟁이 더욱 심화될 수 있기 때문에, 기존 정부검진프로젝트 참여 시 보다 당사의 기술경쟁력은 더욱 중요한 요소로 작용할 수 있습니다.
당사는 딥러닝을 통한 인공지능을 통해 이상 병변 자동 검출 탐지, 인체 내 구조물 자동 분할, 영상 자동 변환 등을 수행하며 의료 영상을 자동 정량 분석해주는 핵심 기술을 보유하고 있습니다.

[당사 보유 인공지능 기술 개요]

당사 보유 인공지능 기술 개요.jpg
당사 보유 인공지능 기술 개요

출처: 당사 제공

국내 인공지능 의료영상 분석 산업은 초기 상용화 단계로 스타트업을 중심으로 소프트웨어 개발이 이루어지고 있으며, 2020년 9월, 식품의약품안전처가 2020년 9월 배포한 자료에 따르면 뷰노, 루닛 등 총 23개 기업이 인공지능 의료영상 분석 소프트웨어에 대한 인허가를 획득했습니다. 의료영상 인공지능 분석 기업으로 기술특례상장에 성공한 기업으로는 뷰노, 딥노이드, 루닛 등의 회사가 있습니다. 국내 경쟁사들의 의료영상 인공지능 제품들은 X-ray 영상이나 유방 조영 영상과 같은 2차원 의료 영상 위주의 솔루션이 주를 이루고 있습니다. 2차
원 영상의 경우, 인공 지능 개발의 난이도가 상대적으로 낮아 경쟁이 점차 경쟁이 심화되고 있는 상황이며, 인도/중국 등에서 대규모 데이터를 활용한 인공지능 개발 업체들과 가격 경쟁을 해야한다는 한계가 존재합니다. 3차원 구조물을 대상으로 하는 CT 영상 기반의 인공지능 제품은 인공지능 기술 만으로 실제 의료 현장에 최적화된 제품을 만들기 어렵기 때문에, 3차원 의료영상 부문의 경우 개발 및 사업 초기단계 수준에 머물러 있습니다. 당사의 경우, 대한민국 폐암검진을 비롯하여 다수의 글로벌 레퍼런스를 가지고 있는 흉부CT 영상을 포함한 3차원 의료영상에 특화되어 있습니다. 3차원 기반의 CT영상 기술력을 바탕으로 한 당사의 제품은 크게 진단 부위에 따라 크게 흉부, 두경부, 심혈관, 치료 및 연구용으로 나눠볼수 있습니다.

[파이프라인 현황]

(단위: 원)

구분
제품명
생산(판매) 개시
제품 설명
2024년 매출액(매출비중)
인허가 이후 2024년까지 발생한 누적 매출액
향후 계획

흉부
AVIEW LCS PLUS
2020년
AI 기반 폐결절 전자동 분석 솔루션
1,465,476,889(37.30%)
5,638,359,279
- 의료진의 사용성과 환자의 질환 조기 진단 가능성을 높이기 위하여, 한 개의 흉부 CT 영상에서 동반 검진 가능한 질환의 수를 확대- 일반 외래 흉부 영상 판독 영역에서도 사용 가능하도록 제품 기능을 강화하여, 기존 건강 검진 시장보다 확장된 수요 기반 확보

AVIEW LCS
2016년
AI 기반 *Big 3 Disease(폐결절, 폐기종, 관상동맥석회화) 자동 분석 솔루션
281,408,028(7.16%)
995,721,671
- 응급실용 필수 제품으로 패키지화(NeuroCAD, PE, Aorta) 하여, 마케팅 및 건강보험수가 적용 효과 극대화

AVIEW COPD
2016년
AI 기반 만성폐쇄성폐질환 자동 분석 솔루션
256,348,457(6.52%)
1,299,669,182
- 글로벌향 제품으로 기능 개선 및 인허가 취득 후 영업 확대

AVIEW CAC
2020년
AI 기반 관상동맥석회화 자동 분석 솔루션
139,433,601(3.55%)
391,231,179
- 응급실용 필수 제품으로 패키지화(NeuroCAD, PE, Aorta) 하여, 마케팅 및 건강보험수가 적용 효과 극대화

AVIEW LungTexture
2021년
AI 기반 간질성 폐질환 패턴 전자동 분석 솔루션
162,965,491(4.15%)
482,054,753
- 응급실용 필수 제품으로 패키지화(NeuroCAD, PE, Aorta) 하여, 마케팅 및 건강보험수가 적용 효과 극대화

AVIEW PE
2024년
AI 기반 폐색전증 진단 보조 솔루션
0(0.00%)
0
- 의료기기 기업들과 협업을 통한 매출 확대

두경부
AVIEW BAS
2021년
AI 기반 뇌 혈관 구조 가시화 솔루션
239,900,957(6.11%)
654,000,957
- 의료기기 기업들과 협업을 통한 매출 확대

AVIEW NeuroCAD
2021년
AI 기반 뇌 혈관 구조 가시화 솔루션
101,409,599(2.58%)
418,643,259
- 대학 및 의료기관에 공급하여 당사 제품에 대한 고객 인지도 향상 및 Lock-In 효과 확보

심혈관
AVIEW Aorta
2024년
AI 기반 대동맥박리 진단 보조 솔루션

0
(0.00%)

0

치료 및 연구
AVIEW RT ACS
2020년
AI 기반 방사선치료용 전자동 장기 분할 솔루션
215,267,693(5.48%)
714,457,187

AVIEW Modeler
2017년
의료영상 자동/반자동 분할을 통한 3D 모델링 및 프린팅 솔루션
157,378,717(4.01%)
1,827,470,949

AVIEW Research
2018년
연구용 의료 영상 데이터 관리 및 통합연구 플랫폼
155,626,447(3.96%)
1,385,923,832

출처: 당사제공

당사는 상기한 기술력을 바탕으로 의료 인공지능과 관련해서 혁신의료기기 선정 되었고 당사와 유사한 제품으로 혁신의료기기가 선정된
상기 기업 중 당사의 주요 서비스인 AVIEW NeuroCAD와 AVIEW PE와 같은 뇌영상 검출 진단 보조소프트웨어와 2등급의료영상검출 소프트웨어로 혁신통합의료기기로 선정된 회사는 루닛, 제이엘케이, 딥노이드, 휴런 등이 있습니다.

[국내 의료 인공지능 진단 관련 혁신통합의료기기 선정 현황]

회사명
지정연월일(일반, 통합)
지정번호
품목명(제품명, 모델명)

(주)뷰노
2020-07-222024-04-19
통합-일반 제1호
안과영상검출·진단보조소프트웨어(Vuno Med - Fundus AI, VN-M-03)

(주)루닛
2020-09-182023-09-25
통합-일반 제5호
2등급 의료영상검출, 진단보조소프트웨어(Lunit INSIGHT CXR, Lunit INSIGHT CXR)

(주)코어라인소프트
2020-11-072023-03-27
통합-일반 제7호
뇌영상 검출, 진단 보조 소프트웨어( - , AVIEW NeuroCAD)

2024-02-21
통합 제58호
심혈관영상검출, 진단보조소프트웨어( - , AVIEW Aorta)

2024-06-26
통합 제68호
2등급의료영상검출, 진단보조소프트웨어( - , AVIEW PE)

(주)제이엘케이
2022-04-262022-12-15
통합-일반 제19호
뇌영상검출·진단보조소프트웨어(-, JBS-01K)

(주)딥노이드
2023-03-27
통합 제32호
뇌영상검출, 진단보조소프트웨어

(주)에이아이인사이트
2023-07-24
통합 제40호
안과영상검출, 진단보조 소프트웨어(-, WISKY)

(주)휴런
2023-12-21
통합 제56호
뇌영상검출, 진단보조소프트웨어(Heuron StroCare Suite, ST-STX01, STX02)

SK(주)
2024-05-22
통합 제64호
뇌영상검출, 진단보조소프트웨어(Medical Insight+ Brain Hermorrhage, SKH-BCH-001)

주식회사 아이도트
2024-12-032025-01-20
통합-일반 제81호
2등급의료영상검출, 진단보조소프트웨어(URO dot AI, ADT-US10)

출처 : 식약처

당사의 흉부 관련 주요 제품은 2024년 기준 당사 매출의 58%이상을 차 지하며, 주요 제품으로는 'AVIEW LCS', 'AVIEW COPD', 'AVIEW CAC'가 있습니다. 각각 폐암(폐결절), 만성폐쇄성질환, 관상동맥질환에 대한 진단 서비스를 제공합니다. 또한 당사는 저선량흉부 CT영상을 한번만 촬영하여 폐관련 3대 질환을 모두 검출할 수 있는 'AVIEW LCS PLUS' 출시하였습니다. 전 세계에서 흉부 CT 3대 질환의 동시 검진이 가능한 솔루션 보유 기업은 코어라인소프트와 유럽 최대의 기술 기업인 'SIEMENS' 뿐입니다. 'AVIEW LCS'의 경우 최근 자동폐결절 검출 기능에 있어, SIEMENS의 제품 'ChestCTExplore'보다 우수한 기능을 입증하며 국제 학술지 '사이언티픽 리포트'에 등재된 바 있습니다. 해당 연구 결과에 따르면, 'AVIEW LCS'는 최종 판독 결과와의 일치율에서 'ChestCTExplore' 대비 25% 높은 정확도를 기록했습니다. 또한 'ChestCTExplore'의 경우 결절 크기가 클 수록 Lung-RADS(결절 부피 측정 및 폐 판독 기준) 점수의 일치도가 떨어졌으나, 'AVIEW LCS'의 경우 모든 결절 크기에서 높은 일치율을 유지하며 크기에 따른 성능 편차가 적음을 증명했습니다.

[코어라인소프트와 SIEMENS의 제품 성능 비교 검증]

코어라인소프트, siemens 제품 비교.jpg
코어라인소프트, siemens 제품 비교

출처: 당사 제공, 사이언티픽 리포트

더불어 국가별로 유전적, 환경적 요인이 모두 다르기 때문에, 각국의 정량적 판독 기준을 충족하는 것은 글로벌 진출에 있어 중요한 요소입니다. 당사의 폐암검진 솔루션은 폐암검진을 위한 주요 국가별 가이드라인에 부합된 자동화된 리포팅을 지원하며 글로벌 진출에 있어 경쟁력을 갖추었습니다. 당사의 LCS PLUS는 미국 ACR(방사선학회)에서 제정한 Lung RADS(폐암 검진 진단 기준) v.0, v1.1을 지원하며, 이를 기반으로 국내 가이드라인 K-LUCAS와 독일 HANSE RADS v1.1을 지원 가능합니다. 또한 동사는 Nature Medicine 저널에 발표되어 가장 최신 연구 결과를 반영하고 있는 것으로 알려진 NELSON_plus 가이드라인을 구현하여 NELSON 연구그룹인 iDNA와 유일하게 연구를 진행하고 있는 기업입니다. 당사는 이러한 경쟁력을 바탕으로 국내를 비롯한 다수의 국가폐암검진사업에 참여하고 있습니다. 먼저 당사는 'AVIEW LCS PLUS'를 통해 2017년부터 국가 폐암 검진 프로젝트 'K-LUCAS'에 참여하고 있으며, 약 30만명을 대상으로 폐암을 검진을 시행하고 있습니다. 2021년부터는 글로벌 폐암 검진 프로젝트에 본격적으로 참여하기 시작하였습니다. 당사는 약 1만 2천명을 대상으로 하는 독일 북부 3개 지역 폐암검진 프로젝트인 'HANSE'에 참여중이며, 약 1만명을 대상으로 이탈리아 국가 폐암 검진 시범 프로젝트인 'RISP'에 참여하고 있습니다. 또한 약 2만 6천만명을 대상으로 하는EU 소속 6개 국가 폐암 검진 프로젝트인 '4-ITLR'에도 2021년부터 참여 중입니다. 당사는국내외 폐암 검진 프로젝트에 참여하며 확보한 데이터가 다양한 연구 논문에 활용되면서 문헌경쟁력을 확보하고 있습니다. 2025년 유럽암학회지에서는 '4-ITLR'프로젝트의 데이터셋을 활용하여 'AVIEW LCS'를 1차 판독 도구로 사용할 수 있는 가능성을 입증한 바 있습니다. 다만 상기한 바와 같이, 폐암은 조기 진단이 어려워 사망률 1위인 암인 만큼, 폐 관련질환에 대한 진단은 수요가 많은 상황으로 다양한 기업이 폐암 관련한 진단 솔루션을 개발 중에 있습니다. 특히, 폐암으로 발전 가능한 폐결절을 빨리 찾아내는 것이 중요하면서도 판독의가 가장 많은 시간을 소요해야하기 때문에 폐결걸 검출 기능을 위주로 시장이 형성되고 있습니다. 최근에는 각국에서 폐암검진을 실시하면서, 폐결절과 함께 폐기종, 관상동맥석회화 등의 흡연 관련질환 검진 등을 검출하기 위한 AI 진단 솔루션으로 관심이 확대되고 있는 상황입니다. 글로벌 경쟁 업체를 살펴보자면, 현재 폐암 검진 분야에서 가장 오래된 회사는 Mevis를 꼽을 수 있으며, CT 장비 업체 중에서는 앞서 언급한 SIEMENS가 가장 활발하게 연구개발을 진행 중입니다. 이에 더해 의료현장에서 실질적으로 사용될 수 있는 품질의 진단 솔루션을 갖춘 기업으로는 Riverain, Aidence, Qure.ai, InferVision 등이 있습니다. 폐암 이외의 폐질환에 대해서는 만성폐쇄성폐질환(COPD), 천식(Athma), 간질성폐질환(ILD) 등을 정량 평가하기 위한 분석 소프트웨어들을 개발하고 있는 VIDA, Imbio, Thirona 등이 있습니다. 폐암검진 및 폐질환 분석에서의 경쟁사와 경쟁사별 특징은 아래와 같으며, 당사는 글로벌 제품 대비 기술적 성능 개발 및 제품 패키지화를 통해 차별화 전략을 준비하고 있습니다.

[폐암 및 폐질환 관련 해외 경쟁사 현황]

(단위: 백만원)

경쟁사
경쟁분야
경쟁사 기술 특징
경쟁사 대비 당사 차별화 전략

Mevis(독일)
폐암검진
- 폐암검진 워크플로우의 표준을 제시한 가장 오래된 제품- 딥러닝 기법이 아닌 기존 방법을 사용한 거 출 엔진- 폐결절 외의 B3 검출/분석 기능 없음
- 폐결절 검출 성능 우위- 폐암검진에 필수적인 B3 포함 다양한 IF 검출 기능을 패키지화

SIEMENS(독일)
폐암검진
- 널리 쓰이고 있는 syngo.via 플랫폼과의 연동 강점 - 폐결절 외의 B3/B4 검출/분석 기능 제공- 각 인공지능의 성능에 대해서 의구심이 있음
- 인공지능 검출/분석 성능 우위- B3/B4 이외의 더욱 다양한 IF 검출기능을 패키지화- SIEMENS CT에서만 사용하는 한계점 활용

Riverain(미국)
폐암검진
- CT영상의 혈관제거기술 특징으로 공격적 마케팅 진행하고 있으나, 폐결절 검출 성능은 높지 않음.- 전용 UI 없으며, 인공 지능만 제공- 폐결절 이외의 B3 검출/분석 기능 없음
- 폐결절 (subsolid nodule) 검출 성능 우위- 폐암검진 최적화 워크플로우 제공할 수 있는 UI- 폐암검진에 필수적인 B3 포함 다양한 IF 검출 기능

Aidence(네덜란드)
폐암검진
- 폐결절 검출 인공지능에 초점- 전용의 UI 없이 인공지능 엔진만 제공- 유럽 다수의 PACS, Market-place 연동
- 폐암검진 최적화 워크플로우를 제공할 수 있는 UI- 폐암검진에 필수적인 B3 포함 다양한 IF 검출 기능 패키지화

Qure.ai(인도)
폐암검진
- X-ray 영상에서의 인공지능 제품 주력 - 최근 흉부CT 영상의 폐결절 검출 인공지능 제품 출시- 폐결절 검출을 위하 간단한 UI 제공
- 폐암검진 최적화 워크플로우를 제공할 수 있는 UI- 폐암검진에 필수적인 B3 포함 다양한 IF 검출 기능 패키지화

InferVision(중국)
폐암검진
- 중국 내의 많은 데이터를 활용한 딥러닝 인공지능 엔진- 폐암검진을 위한 전용 UI 제공- 폐결절 외의 B3 검출/분석 기능 없음
- 중국 외의 국가에 어색한 워크플로우 한계점 - 폐암검진에 필수적인 B3 포함 다양한 IF 검출 기능

VIDA(미국)
폐질환 분석
- 폐기종 분석, 폐기관지 분석에 대한 많은 레퍼런스- 자동화되지 못한 워크플로우로 수동 분석 작업 필요- Lung texture 분석 기능 없음
- 인공지능으로 완전 자동 분석 워크플로우 우위- 가상 내시경 등 IP(Interventional Pulmonology) 특화된 부가 기능을 추가하여 경쟁력 강화- 인공지능 기반의 Lung Texture 분석 기능

Imbio(미국)
폐질환 분석
- 폐기종 분석 및 공기포획도 분석 방법의 제공- 히스토그램 분석 기반의 Lung Texture 분석 기능- 폐기관지, 폐혈관 분석 기능 없음
- 인공지능 기반의 Lung Texture 분석 기능 우위- 가상 내시경 등 IP(Interventional Pulmonology) 특화된 부가 기능을 추가하여 경쟁력 강화

Thirona(네덜란드)
폐질환 분석
- COPD, Athma, COVID-19, ILD 등 영상 분석 서비스 제공- 제품을 직접 공급하지 않고 서비스 형태로만 제공
- 서비스 형태로만 제공하는 BM 한계점 활용

Viz.ai(미국)
폐질환 분석
- 두경부CT를 사용한 응급의학 워크플로우에 초점- 최근 폐색전증 질환을 찾아 triage로 활용할 수 있는 제품 출시, 대동맥 박리 인공지능과 함께 흉부CT 영역의 응급의학 솔루션으로 확장 중- 모바일 환경과 결합한 응급의학에 최적화된 워크플로우
- 당사의 경우, 폐암, COPD, ILD 등 기 개발된 다른 폐질환 인공지능 솔루션과 결합하여 패키지로 제품 구성 필요- 미국 응급의학 TRO(Tripple Rule Out) 프로토콜에 맞추어, 당사의 CAC, 대동맥박히, 폐색전증 솔루션을 패키지로 구성하여 응급의학 솔루션으로 확장하여 경쟁 필요

주1) B3 : 폐암 관련 3대 질환(폐결절, 폐기종, 심장관상동맥 석회화)주2) IF(Incidental Findings) : 검진 중 발견 가능한 기타 질환출처: 당사 제공

국내의 흉부 관련 AI 진단 솔루션을 보유중인 주요 기업은 제이엘케이, 뷰노, 딥노이드, 루닛이 있습니다. 제이엘케이는 Jviewer-X 등 폐질환과 관련한 파이프라인을 보유중이나, 대부분은 대리점을 물색 중이거나 영업을 보류한 상황이며, 뇌졸중과 관련한 매출 비중이 큰 상황입니다. 뷰노의 경우에는 2차원 X-ray 영상을 사용한 Chest X-ray 판독 인공지능과 흉부 CT 판독 인공지능 제품을 출시하였습니다. VUNO Med-LungCT AI의 경우, 2024년 일본 의약품 의료기기 종합기구(PMDA)의 인증을 획득하고 보험 급여를 인정 받은 바 있습니다. 뷰노는 2025년 3월 관련 기술과 관련하여 당사와 자산양수도 계약을 맺기 위해 34억원의 타법인 주식 및 출자증권을 취득한바 있습니다. 딥노이드는 흉부 CT 영상 분석 솔루션 DEEP:LUNG 을 판매 중이며, 2024년 북미영상의학회(RSNA)에서 주요 평가 지표에서 민감도 91.38%, 특이도 93.08%의 높은 정확도를 발표하기도 하였습니다. 루닛의 대표적인 AI 솔루션인 Lunit Insight은 CXR, MMG, DBT 라인으로 구성되어 있으며 폐암과 유방암 진단 보조에 활용되고 있습니다. 이와 같이, 경쟁사에서는 현재 폐암 진단과 관련한 AI 솔루션 개발과 판매가 활발하게 이루어지고 있으며, 이는 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

[국내 흉부 관련 의료 AI 업체 현황]

(단위: 백만원)

구분
코어라인소프트
제이엘케이
뷰노
딥노이드
루닛

상장시점
2023.09
2019.12
2021.02
2021.08
2022.07

주요흉부 관련 제품
AVIEW LCS, COPD(흉부 CT 통한 폐암 및 만성폐쇄성폐질환 진단 보조 솔루션)AVIEW CAC(흉부 CT 통한 심장 관상동맥질환 스크리닝 및 관상동맥석회화 지표 측정 솔루션)
Jviewer-X(흉부 CT 영상 기반 폐결절 분석 솔루션)JLD-01K(CT 기반 폐질환 분석 솔루션)
VUNO Med-Chest X-Ray(흉부 X-ray 진단솔루션)VUNO Med-LungCT AI(저선량 Chest CT 내 폐결절 진단솔루션)
DEEP:CHEST(흉부 X-ray 진단 솔루션)DEEP:LUNG(폐 CT 영상 폐결절 검출 보조)
Lunit INSIGHT(흉부 X-Ray 영상 및유방촬영술 진단보조 솔루션)

자산총계
24,664
30,013
31,309
35,161
412,040

부채총계
21,000
26,758
19,829
13,566
171,209

자본총계
3,664
3,255
11,479
21,595
240,830

매출액
3,929
614
18,793
8,209
16,735

영업이익
-13,779
-9,915
-7,455
-7,345
-43,668

당기순이익
-14,137
-10,653
-7,633
-6,586
-4,422

출처 : 각 사

당사는 폐암 관련 솔루션 이외에도 두경부 관련 제품에서도 경쟁력을 보유하고 있습니다. 두경부CT를 사용한 뇌내출혈 진단 솔루션인 'AVIEW NeuroCAD'의 경우, 자동 검출과 뇌출혈량에 따른 Triage 조합으로 뇌출혈 대상 진단 및 처치 시간 단축 효과가 기대됨에 따라 한국 식약처로부터 2023년 8월 혁신의료기기 제7호에 지정되며
당사의 제품 중 첫번째로 보험수가가 적용되었습니다. 동사는 해당 제품을 통해 기존영구 라이선스형 혹은 구독형 계약 구조에서, 시술 단위 당 수수료를 수취하는 새로운 수익 모델을 구축하였습니다. 두경부 CT분야에서는 주로 응급의학 워크플로우에 맞춘 인공지능 제품들이 강세를 보이고 있으며, 뇌내출혈, 동맥류 등의 자동검출과 분석, 뇌졸중의 진단에 인공지능을 활용하는 제품들이 주를 이루고 있습니다. 두경부CT 분야에서는 유니콘 스타트업 기업으로 부상하고 있는 Viz.ai가 있으며, 이 회사의 제품들은 두경부CT를 사용한 인공지능 기술을 바탕으로 클라우드 기술과 모바일 기기를 활용하여 미국 응급의학과의 워크플로우에 최적화한 것으로 알려져 있습니다. 그 외에도, Aidoc, Qure.ai 등에서도 두경부CT 인공지능 제품을 선보이고 있는 등 점차 경쟁하는 회사들이 늘어나는 중입니다.

의료 인공지능 진단 솔루션 시장은 초기 시장으로 당사를 비롯하여 국내에서 다양한 벤처기업들이 사업을 영위하고 있습니다. 각 업체별로 타겟하고 있는 세부 적응증과 솔루션 범위는 상이합니다.

상기한 바와 같이 의료 인공지능 시장 내 주요 경쟁업체 및 직접적 경쟁사가 존재함에도 불구하고, 당사가 침투하고 있는 의료 AI시장은 매우 초기단계의 시장으로 세부 시장 규모 및 현재 시장 내 침투되고 있는 점유율을 파악하는것이 어렵습니다.
다만 당사의 주력 사업인 폐질환 관련 AI솔루션의 경우, 당사가 다수의 폐암 검진 프로젝트에 참여하며 세계 최다 AI 기반 레퍼런스를 보유하고 있으며, 각국의 주요 대형병원에 공급되어 기술력을 인증 받으며 시장을 선도하고 있는 것으로 판단합니다.

인공지능 기반 의료 플랫폼 시장은 아직 초기단계로 다양한 업체가 시장 진입을 시도하고 있어 언제든지 경쟁이 심화될 우려가 있습니다. 상기한 바와 같이 대기업에서부터 스타트업까지 전세계적으로 많은 기업들이 인공지능 기반 의료기기 제품을 상용화 하기 위해 개발을 진행중에 있습니다. 이러한 상황에서 신규 경쟁업체가 등장하거나 당사의 기술 경쟁력이 하락할 경우, 당사

사업의 확장이 지연되거나 정체될 위험이 있으며 이는 당사의 영업환경에 악영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.

사. 해외기업의 국내 진출 위험
국내의 경우 IT 분야의 빠른 발달에 힘입어 인공지능/빅데이터 산업 분야에 대한 지속적인 투자 및 2020년 디지털 뉴딜 정책 등에 따라 정책적 지원의 혜택을 받고 있습니다. 인공지능의 영향력이 급속도로 확대됨에 따라 선진국을 중심으로 인공지능 기술 패권 경쟁이 치열하게 진행되고 있으며, 우리나라도 경쟁에 대응하기 위해 다양한 정책적 노력을 기울이고 있습니다.
다만 아직까지는 인공지능 산업에서 상품성보다는 보유 기술의 유일성, 획기성 등에 초점이 맞추어져 있는 만큼, 추후 원천기술을 보유한 글로벌 기업이 진입할 시 국내 시장이 전방위적으로 잠식당할 위험이 존재
합니다.

당사는 국내 의료 데이터 및 의료진 네트워크 등을 통해 제품을 개발하고 관련 레퍼런스를 구축하며 국내 의료 시장에 대한 높은 이해도를 가지고 있으나,
장기적으로 더 높은 기술력, 데이터 취득 역량 등을 바탕으로 국내 시장에 진입하는 글로벌 기업이 있을 시 당사 시장 점유율, 실적 등에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다
. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

국내의 경우 IT 분야의 빠른 발달에 힘입어 인공지능/빅데이터 산업 분야에 대한 지속적인 투자 및 2020년 디지털 뉴딜 정책 등에 따라 정책적 지원의 혜택을 받고 있습니다. 인공지능의 영향력이 급속도로 확대됨에 따라 선진국을 중심으로 인공지능 기술 패권 경쟁이 치열하게 진행되고 있으며, 우리나라도 경쟁에 대응하기 위해 다양한 정책적 노력을 기울이고 있습니다.정보통신기획평가원의 'ICT 기술수준보고서'에 의하면, 인공지능 분야에서 세계 최고기술 보유국은 미국으로 나타났으며, 미국 대비 인공지능 분야의 기술격차는 중국(0.8년), 유럽(1.0년), 한국(1.3년), 일본(1.5년) 순으로 적게 나타났습니다.

[2016~2021년 우리나라 및 주요국 AI분야 기술격차 추이]

(단위: 년)

주요국가 ai분야 기술격차 추이.jpg
주요국가 ai분야 기술격차 추이

출처:
정보통신기획평가원, '2021년도 ICT 기술수준조사 및 기술경쟁력분석 보고서', 2023.02

기술격차 추이를 살펴보면, 우리나라의 인공지능 분야 기술격차는 최근 6년간 감소하는 추세를 보이고 있습니다. 2016년 기준 우리나라와 미국 간 기술격차는 2.2년이었으나, 2021년 기준 1.3년까지 축소되었습니다. 일본과 유럽의 경우 최근 6년간 기술격차에 거의 변화가 없었으며, 중국의 경우 2016년 2.3년에서 2021년 0.8년으로 가장 큰 발전을 보여주었습니다.최근 6년간 우리나라 및 주요 국가들의 AI분야 기술수준 추이는 다음과 같습니다.

[2016~2021년 우리나라 및 주요국 AI분야 기술수준 추이]

주요국가 ai분야 기술수준 추이.jpg
주요국가 ai분야 기술수준 추이

출처:
정보통신기획평가원, '2021년도 ICT 기술수준조사 및 기술경쟁력분석 보고서', 2023.02

2021년 기준 AI분야 기술수준은 미국이 가장 높으며(100), 중국(93.3), 유럽(92.9), 한국(89.1), 일본(86.9) 순으로 나타났습니다. 기술격차와 마찬가지로 중국이 미국 다음으로 높은 기술수준을 보여주었으며, 2016년 71.8에서 2021년 93.3까지 빠른 속도로 기술수준이 향상되었습니다. 한국의 경우 머신러닝 등의 학습지능과 언어/청각지능 등의 단일지능 위주로 기술수준이 향상되었으나, 활용 역량에 비해 기술 자체의 경쟁력은 열위한 것으로 판단됩니다. 다만, 정부의 인공지능 산업 육성 의지 등에 따라 기술수준이 더욱 향상될 수 있을 것으로 전망됩니다.

또한, 인공지능 산업 내에서 개발된 기술 등의 경우 적용 가능한 전방산업의 수가 매우 많고 기술의 확장성이 높기 때문에, 각 분야별 기술이 어떠한 형태로 적용되느냐에 따라 세부시장을 다양하게 형성할 수 있을 것으로 판단됩니다. 따라서 현재는 국내 기업들이 글로벌 주요 기업들에 비해 기술력이나 사업화 단계에 있어 부족하더라도 세부시장에서 기술력을 상회할 수 있으며, 상품화 성공 시에는 해당 분야에서 시장 점유율을 높게 가져갈 수 있는 가능성 또한 충분할 것으로 판단됩니다.

다만 아직까지는 인공지능 산업에서 상품성보다는 보유 기술의 유일성, 획기성 등에 초점이 맞추어져 있는 만큼, 추후 원천기술을 보유한 글로벌 기업이 진입할 시 국내 시장이 전방위적으로 잠식당할 위험이 존재합니다.
당사는 국내 의료 데이터 및 의료진 네트워크 등을 통해 제품을 개발하고 관련 레퍼런스를 구축하며 국내 의료 시장에 대한 높은 이해도를 가지고 있으나, 장기적으로 더 높은 기술력, 데이터 취득 역량 등을 바탕으로 국내 시장에 진입하는 글로벌 기업이 있을 시 당사 시장 점유율, 실적 등에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

아. 핵심연구인력 유출 위험 및 기술 경쟁력 확보 관련 위험
연구업계 특성상 연구직원들이 학계나 국가 연구원 등에서 근무하는 것을 선호할 수 있으며, 개인적인 학업 증진을 위한 해외유학 등의 사유로 핵심연구 인력의 이탈이 발생할 수 있습니다.또한 당사는 중소벤처기업으로서 글로벌 대형 IT업체에 비해 상대적으로 근무여건 등에서 열위에 있기 때문에 타 사의 우수인력 스카우트 등의 이유로 핵심 연구개발 인력의 이탈 가능성이 있습니다. 이는 당사의 연구 역량을 축소시킬 수 있으며, 기술 유출, 타 경쟁사 이직을 통한 시장 경쟁 강화 등 부정적인 영향이 있을 수 있습니다. 투자자께서는 이점에 대해 인지하고 투자에 임하시기 바랍니다.
또한 연구개발비의 지출은 장기적으로는 회사의 성장성을 확보할 수 있는 경쟁력의 원천이 될 수 있으나, 단기적으로는 비용 부담이 증가하고 당사의 수익성을 악화시키는 요인이 될 수 있습니다.

상기한 바와 같이, 당사는 별도의 연구개발 조직을 갖추고 최근 3년간 연평균 29억원 수준의 연구개발비용을 지출하였습니다. 당사는 이러한 노력의 결과로, 총 105건의 특허권, 12건의 상표권과 2건의 저작권을 보유할 수 있었습니다.
당사는 향후에도 연구개발 인력을 추가적으로 유치하고 핵심인력의 유출을 방지함으로써 기술경쟁력 우위를 확보하고자 노력할 예정입니다.
그러나 당사의 연구개발비와 실적 추이가 무조건적으로 비례한다고 보기 어려우며, 오히려
연구개발이 지연됨에 따라 연구개발비에 대한 회수가 어려워지거나, 연구개발이 가시적인 성과로 이어지지 않을 경우 당사의 사업 및 수익성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다.
투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사가 영위하고 있는 인공지능 관련 산업은 연구개발, 영업, 관리 등 인력자원이 중심이 되는 속성을 지니고 있습니다. 급격한 기술변화 환경에 대응하고 과거의 개발이력을 활용하기 위해서는 연구개발 인력의 확보 및 관리가 중요하며, 기존 핵심인력의 고용안정성을 보장할 뿐만 아니라 신규인력의 전문성 및 숙련도를 향상시켜야 하는 과제를 안고 있습니다.

전 세계적으로 인공지능 전문 인력이 부족하며, 국내에서는 특히 채용 가능한 시니어 연구원이 거의 없는 상황입니다. 1976년 설립된 한국전자통신연구원에서 발간한 주요국가별 인공지능 인력양성 정책 및 시사점에 따르면 전 세계 인공지능 인력은 2017년말 기준 204,575명이며 이 중에 한국은 2,664명으로 전 세계의 1.3% 수준에 불과합니다. 또한, 소프트웨어정책연구소가 최근 발표한 '2022 인공지능 산업 실태조사'에 따르면 AI사업자들의 81.7%가 인력부족으로 어려움을 겪고 있는 것으로 나타났습니다.

[국가별 인공지능 인력 분포 현황]

(단위 : 명, %)

국가
Top AI 인재 수
전체 AI 인재 수
Top/전체 AI 인재 비율

미국
5,158
28,536
18.1

중국
977
18,232
5.4

영국
1,117
7,998
14.7

프랑스
1,056
6,395
16.5

캐나다
606
4,228
14.3

일본
651
3,117
20.9

출처: 한국전자통신연구원, 칭화대학 'China AI Development Report 2018' 재가공

또한, 중소벤처기업부와 한국소프트웨어정책연구소(SPRi)는 2021년부터 2025년까지 5년간 소프트웨어 분야 신규 인력 수요는 35만 3,000명으로 추산했으며, 공급은 32만 4,000명으로 예상했고, 이에 따라 2025년까지 연평균 소프트웨어 분야 신규 인력 수요는 6,000명 가량 부족할 것이라고 전망하였습니다. 특히 인공지능 산업군은 신 학문으로 다수의 인력풀을 가지고 있지 않아 인재를 영입하기 위해서는 대기업들과의 경쟁이 필요합니다. 이러한 환경에서 당사는 우수한 인재 확보를 위한 차별화된 전략을 수립하고 있습니다. 먼저, 체계적인 인사 관리 시스템을 구축하고 병역특례지정업체 선정 등을 통해 유망한 인재를 조기에 발굴하며 직원들의 역량 강화를 위해 지속적으로 투자하며 실무 역량을 갖춘 인력을 양성하고 있습니다. 또한 유연한 근무 환경과 경쟁력 있는 보상 체계를 구축하여 인재 유치에 힘쓰고 있습니다.

당사는 자체 연구소를 설립하여, 의료 영상 분야에서 10여년 이상 오랜 기간 경력을 쌓아온 베테랑 인원을 중심으로 하여 연구개발 조직을 구성하고 있습니다. 당사는 보수적인 의료 환경의 특성과 병원의 실제 임상 워크플로우에 대해 이해도가 높은 연구 협력 의료진으로 구성되어 현장 의료진의 요구사항을 이해하고 효율적인 커뮤니케이션이 가능합니다. 연구소는 세부적인 팀으로 구성되어 인공지능 알고리즘을 개발하는 AI팀, 프론트엔드 사용자인터페이스 기술 및 클라우드 기술을 개발하는 UI & 플랫폼 개발팀, 3차원 고속 렌더링 기술을 이용한 가시화 및 모델 처리 기술을 연구하는 3D&솔루션 개발 팀으로 나뉘어집니다.

2024년 말 기준, 당사의 연구개발조직은 크게 연구소 34명, 제품전략부 6명, 규제혁신부 5명, 고객솔루션부 16명, 연구자산팀 3명으로 구성되어있으며, 박사 6명, 석사 13명, 학사 40명 등으로 구성되어 있습니다. 2021년 말 43명, 2022년 말 50명, 2023년 말 62명, 2024년말 총 64명으로 당사 연구개발인력은 2021년부터 꾸준하게 증가하는 모습을 보이며 전체 임직원 수의 63% 이상을 유지하고 있습니다. 더불어 당사는 우수한 연구개발인력의 유출을 방지하고자 높은 수준의 급여, 급여 외 직무발명 보상금 지급, 자율적인 조직문화를 바탕으로 하여 개발을 주도할 수 있는 권한과 책임 부여 등의 제도를 운영하고 있습니다. 특히 2024년 기준 당사의 임직원 평균 근속년수는 약 48개월로, 핵심연구인력 이탈로 인해 프로젝트가 중단될 위험은 상대적으로 낮다고 판단됩니다.한편, 당사의 연구개발 조직도,
연도별 연구개발 인력 현황 및
핵심 인력 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 조직도]

연구개발 조직도.jpg
연구개발 조직도

출처: 당사 사업보고서

[당사 연구개발 조직 인력 현황]

(기준일: 2025년 12월 31일)
(단위 : 명)

연구소
부문
주요업무
인력 현황

연구임원
수석연구원(부장)
책임연구원(차장)
선임연구원(과장)
전임연구원(대리)
연구원(사원)

연구소
연구소장(CTO)
ㆍ연구개발 총괄
1

AI팀
ㆍ의료 영상 처리를 위한 인공지능 알고리즘의 개발 ㆍ의료 영상의 정량 분석을 위한 영상바이오마커 및 알고리즘 개발
2
1
3
1
2
5

UI & 플랫폼 개발팀
ㆍ웹기반 기술을 사용한 프론트엔드 사용자인터페이스 기술 개발 ㆍ의료영상 클라우드 서비스를 위한 서버 아키텍처 구현
1
3
1
1
1
3

3D & 솔루션 개발팀
ㆍ3차원 고속 렌더링 기술을 사용한 가시화 및 모델 처리 기술 연구 ㆍ질환 별 의료 영상의 정량적 판독을 위한 워크플로우 연구 및 구현

2
2
1

4

제품전략부
부서장
ㆍ제품 기획 및 임상 총괄
1

임상팀
ㆍ인허가를 위한 임상시험 연구의 지원 ㆍ외부 협력 의료진과의 공동 연구 조정 및 커뮤니케이션

1
2
1

임상전략팀
ㆍ제품의 임상적 근거 창출, 선행연구 디자인 및 검증

1

규제혁신부
-
ㆍ각국의 인허가 지원 획득 ㆍ의료 시스템 개발의 품질 프로세스 감사
1

3
1

고객솔루션부
부서장
ㆍ제품 품질 관리 및 고객 지원 총괄
1

품질팀
ㆍ제품의 통합 테스트 및 품질 관리, 프로세스 관리 ㆍ주요 구축 및 개발 프로젝트의 일정 관리, 사용자 피드백 및 요구사항 관리

4

3

기술지원팀
ㆍ국내/외 제품 설치, 업데이트, 장애대응 ㆍ병원내 제품 연동 ㆍ프로젝트 관리

2
3
1

IT팀
ㆍ보안 및 사내 전산 관리

1

1

경영기획부
연구자산팀
ㆍ정부지원 연구개발 사업 발굴 및 기획. ㆍ연구개발 사업의 운영 및 관리. ㆍ기술자산 및 연구성과 관리.

1

2

출처: 당사 제공

[연구개발 인력 현황]

(단위 : 명)

직위
2021년 말
2022년 말
2023년 말
2024년 말

연구임원
2
6
6
6

수석연구원(부장)
8
8
8
9

책임연구원(차장)
7
7
8
6

선임연구원(과장)
6
6
9
12

주임연구원(대리)
7
8
14
15

연구원(사원)
13
15
17
16

계
43
50
62
64

출처: 당사 제공

[주요 연구개발인력 경력 현황]

(기준일 :
2024년 12월 31일
)

(단위: 명)

구성원
근속년수
주요 업무
주요 경력
주요 연구개발 실적

이재연
12년 5개월
연구개발 총괄
한국과학기술원 (KAIST) 전기및전자공학 박사 (2004.02) ㈜사이버메드 책임연구원 (~2004.12) ㈜메비시스 책임연구원 (~2007.7) ㈜인피니트헬스케어 기업부설 연구소장 (~2012.08) 코어라인소프트 공동창업 (2012.09) 코어라인소프트 기업부설 연구소장, CTO (~현재)
[재직] - 의료영상 인공지능을 활용한 정량분석 소프트웨어 AVIEW COPD, LCS Plus, CAC, Modeler, Research 등 주요 제품 모듈의 연구개발 및 제품화 총괄 - 클라우드 기반의 국가단위 흉부저선량CT 폐암검진 판독시스템 연구개발 총괄 (KLUCAS) - 딥러닝 기반의 인공지능을 사용한 완전자동화된 COPD 분석 워크스테이션의 연구개발 총괄 - X-ray C-ARM 영상장비를 위한 콘솔 워크스테이션의 연구개발 총괄. - 2021-2023 중소기업기술혁신개발사업, CT기반 흉복부 전이암 판독보조 인공지능 개발 및 검증, 주관기관 연구책임자. - 2017-2018 중소벤처기업부, 기술혁신개발사업, 인공지능을 이용한 만성폐쇄성폐질환의 완전자동화 분석 및 유사증례검색 SW 개발, 주관기관 참여연구원 - 의료영상분야 논문 28편 - 국내특허 등록 16건, 출원 13건 - 해외특허 등록 4건, 출원 14건 [재직 전] - 2010-2012 서울대병원 차세대 PACS/RIS 시스템의 개발 및 구축 사업 총괄 - 3차원 의료영상 처리 전문 워크스테이션 Xelis 개발 시스템 아키텍처 수립 - 폐CT 기반의 폐암검진 소프트웨어 개발 및 폐결절 검출 CAD 알고리즘의 개발 - 2011-2012 보건복지부, 선도형특성화연구사업, 세브란스 뇌심혈관질환 융합연구사업단, 참여기관 세부책임자. - 2010-2012지식경제부, SW/컴퓨팅산업원천기술개발, 지능형 영상진단 및 치료지원 시스템, 주관기관 연구책임자 - 의료영상분야 논문 18편 국내특허 등록 3건, 해외특허 등록 1건

박준민
2년 5개월
제품 기획 및 임상 총괄
가톨릭대학교 보건대학원 보건학 석사(2015.08) 인제대학교 일산백병원 부교수(2010.03~2022.09) 코어라인소프트 CPO (2022.11~현재)
[재직 전] - 의료 분야 논문 12편

유동훈
9년 11개월
의료영상처리 연구개발 총괄
한국과학기술원 (KAIST) 전기및전자공학과 석사 (2000.02) 한국과학기술원 (KAIST) 전기및전자공학과 박사수료 (2009.02) 한국전자통신연구원 (ETRI) 연구원 (2009.09~2012.06) ㈜인피니트헬스케어 연구소 책임연구원 (2012.07~2015.02) 코어라인소프트 연구소 이사 (2015.03~현재)
[재직] - 2020-2022 보건복지부 인공지능을 사용한 폐CT 영상분석 소프트웨어의 안정성 및 유효성 연구 공동연구개발기관 연구책임자 - 2018 폐암검진 소프트웨어의 폐결절 분할 알고리즘의 연구 개발 - 2017-2019 산업통상자원부 중재시술로봇시스템의 임상시험 실시를 통한 상용화 개발 및 제품의 경쟁력 강화를 위한 기술 고도화 세부과제 연구책임자 - 2016 복부 및 흉부병소 생검 치료용 바늘삽입형 영상중재시술 로봇 시스템의 장기 분할 알고리즘 연구 개발. - 의료영상분야 논문 15편 - 국내특허 등록 12건, 출원 13건 - 해외특허 등록 3건, 출원 13건 [재직 전] - 2012-2015 2D/3D Breast 초음파 영상을 이용한 병변 자동 검출 알고리즘 연구개발 - 2013-2014 미래창조과학부 다중의료영상을 활용한 3차원 초정밀 시뮬레이션 기반 심혈관질환 진단-치료지원 통합소프트웨어 시스템 개발과제 참여연구원 - 2013-2014 산업통상자원부, 3차원 의료영상 소프트웨어 Xelis 솔루션 제품의 신뢰성 및 국제경쟁력 향상을 위한 임상평가 및 제품 개선 과제 참여연구원 - 의료영상분야 논문 10편 - 의료영상분야 국내특허 등록 5건

이재헌
6년 1개월
의료영상처리 인공지능 연구개발
한국과학기술원 (KAIST) 전기및전자공학과 박사 (2003.02) 삼성전자 DMC R&D 센터 책임연구원/프로젝트 리더 (2003.03~2010.06) ㈜아나패스 수석연구원 (2011.07~2019.01) 코어라인소프트 연구소 이사 (2019.02~현재)
[재직] - 폐결절 자동분할을 위한 딥러닝 기반의 인공지능 연구개발 - 폐기도 자동분할을 위한 딥러닝 기반의 2-pass 인공지능 연구개발 - 2020 과학기술정보통신부 만성폐쇄성폐질환을 위한 클라우드기반 CT영상 분석 서비스 SaaS 개발 및 사업화 위탁과제 참여연구원 - 2018-2019 큐렉소 로봇수술계획 수립을 위한 CT 하지뼈 자동분할을 위한 인공지능 연구개발 [재직 전] - 2003 세계최초 지상파 DMB 수신기를 위한 멀티미디어팁 개발 과제 참여연구원 - 2008~2009 초일류화를 위한 멀티미디어칩 개발 과제 비디오 코덱 파트 연구책임자 - 논문실적 국제학회 19건 - 미국특허 출원 20건 - 2008 삼성논문상 동상 - 2009 삼성기술상 입상

김병수
12년 4개월
UI 및 플랫폼 개발 총괄
한양대학교 기계공학과 학사 (2007.02) ㈜가이아 연구소 (2002.09~2005.10) ㈜사이버메드 연구소 (2005.11~2010.07) ㈜인피니트헬스케어 연구소 (2010.08~2012.10) 코어라인소프트 연구소 이사 (2012.10~현재)
[재직] - 의료용 웹기반 TCS (Thin Client Service) 서버 아키텍처 개발 - 2017-2021 대한민국 폐암검진사업 (KLUCAS) 웹기반 진단솔루션의 클라우드 서버 아키텍처 수립 및 구축 총괄 - 2021 독일 폐암검진 시범사업 HANSE 프로젝트 진단솔루션 및 정보시스템 개발 총괄. - 2021-2022 유럽 4-IN-THE-LUNG-RUN 프로젝트 클라우드 기반 Central Reading 시스템 및 정보시스템 연동 개발 총괄. - 2017-2019 중소기업벤처부, 인공지능을 이용한 만성폐쇄성폐질환의 완전자동화 분석 및 유사증례 검색 SW 개발, 주관기관 참여연구원 - 국내특허 등록 5건, 출원 4건 - 해외특허 등록 1건, 출원 5건 [재직 전] - 위성영상 웹 클라이언트 뷰어 개발 - 치과용 임플란트 가이드/뷰어 개발 - 의료 영상의 3차원 가시화 솔루션 및 Thin Client 서비스 연구 개발 - 의료영상분야 특허 1건

권성구
10년 5개월
의료영상 소프트웨어 개발 총괄
강릉원주대학교 컴퓨터공학과 학사 (2006.02) ㈜메비시스 연구소 연구원 (2006.06~2007.07) ㈜인피니트헬스케어 연구소 선임연구원 (2007.08~2014.06) 코어라인소프트 연구소 이사 (2014.07~현재)
[재직] - 3D 프린팅 모델링을 위한 소프트웨어 AVIEW Modeler 개발 총괄 - 2021-2023 산업통상자원부, 관절주위 복잡골절 정복을 위한 3D 프린팅 특화설계 기반 일체형 고정 금속핀 설계 및 제작기술개발, 공동연구개발기관 참여연구원 - 2018-2020 큐렉소 관절치환 수술로봇의 수술계획 소프트웨어 개발 총괄 - 2014-2016 ㈜오스템임플란트 치과용CT 3차원 뷰어 소프트웨어 개발 총괄 - 2017-2018 ㈜오스템임플란트 임플란트 가이드 수술계획 소프트웨어 개발 총괄 - 의료영상분야 국내특허 등록3건, 출원1건 - 국내특허 등록 3건, 출원 3건 - 해외특허 등록 1건, 출원 3건 [재직 전] - 방사선종양학과 전용 PACS 시스템 개발 및 의료정보시스템 개발 총괄 - 2013 분당서울대병원 차세대EMR 구축 프로젝트 방사선종양학 분야 PACS 프로젝트 리더 - 2012 서울대학교 차세대PACS 구축 프로젝트 방사선종양학 분야 프로젝트 리더 - 2011 지식경제부 방사선치료관리 통합솔루션 개발 참여연구원 - 의료영상시스템 분야 국내특허 등록 1건

박혜이
9년 1개월
인허가 총괄
건국대학교 산업경영공학 석사 (2014.08) ㈜메디컬스탠다드 (2005.06~2007.01) ㈜디만트코리아 (2007.02~2015.06) 기도형 보청기, 청력검사기 기준규격 자문위원활동 (식품의약품 안전처) 코어라인소프트 규제혁신부 부서장 (2015.07~현재)
[재직] - 미국 FDA 510k 시판전 신고 5건 완료 - 일본 PMDA, 대만 TFDA (해외 인공지능의료기기 최초인증), CE MDD, ISO 13485 의료기기 인허가 완료. - 식약처/보건복지부 의료기기 소프트웨어 (첨단기기군) 혁신의료기기 지정 (국내7호) - 혁신의료기기 소프트웨어 제조기업인증 획득 (국내3호) - MDSAP (미국, 호주, 브라질, 캐나다, 일본) 단일심사프로그램 인증 획득 - 보건복지부 혁신형 의료기기 기업인증 - 인공지능 의료기기 국내제조인증/제조허가 5건 완료 [재직 전] - 국내 제조인증/제조허가 100건 이상 진행 및 획득 완료. - 국내 수입인증/수입허가 200건 이상 진행 및 획득 완료. - KGMP 최초 셋업 인증 완료 2회 (디만트코리아, 메디컬스탠다드) - 품질관리시스템 운영 (품질책임자 경력 10년) - ISO 13485 최초 허가 2회 진행. - 외국제조소 GMP 인증 획득 및 갱신심사 3회 진행

곽지완
6년 2개월
제품 품질 관리 및 고객 지원 총괄
세종대학교 정보통신공학과 학사 (2005.02) ㈜인피니트헬스케어 QC팀 팀장 (2006.09~2013.02) ㈜SIEMENS Healthineers 초음파 사업부 QA팀 Senior SQA (2013.06~2014.05) Pearson English SQA팀 Senior SQA (2014.09~2018.09) 코어라인소프트 고객솔루션부 부서장 (2019.01~현재)
[재직] - AVIEW 전제품군 품질보증 활동, 인수 테스팅 및 출시 총괄 책임 - 2020 과학기술정보통신부, 만성폐쇄성페질환을 위한 클라우드 기반 CT 영상 분석 서비스 SaaS 개발 및 사업화, 위탁과제 총괄 - 2020-2022 보건복지부, 인공지능을 사용한 폐CT 영상분석 소프트웨어의 안정성 및 유효성 연구, 공동연구개발기관 참여연구원 [재직 전] - 의료영상관련 PACS 개발 업체에서 품질관리팀 팀장으로서 다수의 제품에 대한 검수 및 출시 책임 총괄. 국내외 다수 사이트의 기술 지원 경험. - CMMi Level 3 인증 획득 경험 및 내부 심사원 활동 - 6-sigma Blackbelt 취득

출처: 당사 제공

미국 빅테크 기업들이 AI 전문가를 확보하기 위해 수백만달러의 보상 패키지를 제공하거나 팀을 통째로 영입하는 사례가 빈번하게 발생하고 있습니다. 이에 따라 국내에서도 AI에 능통한 인재를 영입하기 위한 경쟁이 치열한 상황이나, 국내 AI 인재부족은 해마다 심화되고 있는 상황입니다. 한국보건산업진흥원에 따르면, 2022년 기준 국내 AI 전문가는 약 7800명 정도 부족한 것으로 조사됐습니다. 더불어 당사가 영위하는 의료AI 사업의 경우, 단순한 AI 전문가가 아닌 헬스케어 산업에 대한 이해를 갖춘 하이브리드 인재가 요구되기 때문에, 관련 인력 확보가 더욱 어렵다는 특징이 있습니다.
이러한 환경 속에서, 성과에 따라 다양한 복지 및 보상 시스템을 도입하여 핵심인력 유출을 최소화하고자 노력하고 있습니다. 또한 급여 외 주식매수선택권 부여, 성과 보너스 등을 지급하고 있으며, 직책에 따라 개발을 주도할 수 있는 직무 권한을 부여하고 있습니다. 이러한 결과로, 당사는 꾸준히 연구개발인력을 확보하는 중임에도, 2022년말 기준 2.13%, 2023년말 기준 0.46%, 2024년 말 기준 퇴사율 3.11%로 꾸준히 낮은 퇴사율을 보이고 있습니다. 당사는 신규 핵심 엔지니어를 육성하고 장기근속을 유도하기 위해 스톡옵션지급, 직무발명보상금, 유연근무제, 자기계발비 지원 등의 내부 정책을 실행하고 있습니다. 이에 당사에 급격한 인력 이탈 가능성은 높지 않을 것으로 판단됩니다.

특히 당사는 핵심 인력의 고용 안정과 애사심 고취, 기업 조직력 향상을 위해 주식매수선택권을 부여하고 있습니다. 하지만, 정정 증권신고서 제출일 전일 기준 당사의 주가는 6,140원으로, 부여한 주식매수선택권의 약 73.3%가 주식매수선택권의 행사가격보다 시가가 하회하는 OTM(Out-of-the-money)인 상태입니다. 따라서, 장기간 당사의 주가가 회복하지 못할 경우, 당사의 전략과는 달리 주식매수선택권이 연구개발인력이 당사에 근속할 유인으로 작용하지 않을 수 있으므로, 투자자분들께서는 이점 유의하시길 바랍니다.

[주식매수선택권 부여 및 행사현황]

(기준일 :
2024.12.31
)
(단위 : 원, 주)

부여받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의종류
최초부여수량
당기변동수량
총변동수량
기말미행사수량
행사기간
행사가격
의무보유여부
의무보유기간

행사
취소
행사
취소

ㅇㅇㅇ 외 6명
직원
2017.03.30
신주 교부
보통주
74,100
33,900
0
63,972
0
10,128
2020-03-30 ~ 2027-03-29
833
X
-

ㅇㅇㅇ 외 3명
미등기임원
2017.03.30
신주 교부
보통주
54,450
18,150
0
30,340
0
24,110
2020-03-30 ~ 2027-03-29
833
X
-

ㅇㅇㅇ 외 8명
직원
2019.10.29
신주 교부
보통주
57,000
22,900
0
35,400
0
21,600
2022-10-29 ~ 2029-10-28
2,500
X
-

ㅇㅇㅇ 외 4명
미등기임원
2019.10.29
신주 교부
보통주
48,000
13,000
0
13,000
0
35,000
2022-10-29 ~ 2029-10-28
2,500
X
-

ㅇㅇㅇ 외 1명
외부전문가
2019.10.29
신주 교부
보통주
15,000
15,000
0
15,000
0
0
2022-10-29 ~ 2029-10-28
2,500
X
-

ㅇㅇㅇ 외 3명
직원
2020.09.10
신주 교부
보통주
169,500
32,500
15,000
145,250
15,000
9,250
2022-09-10 ~ 2029-09-09
4,767
X
-

ㅇㅇㅇ 외 0명
외부전문가
2020.09.10
신주 교부
보통주
15,000
3,000
0
10,500
0
4,500
2022-09-10 ~ 2029-09-09
4,767
X
-

ㅇㅇㅇ 외 4명
직원
2021.03.31
신주 교부
보통주
64,200
4,902
0
12,700
0
51,500
2023-03-31 ~ 2030-03-30
5,581
X
--

ㅇㅇㅇ 외 0명
계열회사 직원
2021.03.31
신주 교부
보통주
18,000
0
0
0
0
18,000
2023-03-31 ~ 2030-03-30
5,581
X
-

ㅇㅇㅇ 외 2명
외부전문가
2021.10.08
신주 교부
보통주
30,000
12,000
0
12,000
0
18,000
2023-10-08 ~ 2030-10-07
8,598
X
-

ㅇㅇㅇ 외 25명
직원
2021.12.28
신주 교부
보통주
58,800
30,400
0
30,400
0
28,400
2023-12-28 ~ 2030-12-27
9,947
X
-

ㅇㅇㅇ 외 0명
계열회사 직원
2021.12.28
신주 교부
보통주
9,000
0
0
0
0
9,000
2023-12-28 ~ 2030-12-27
9,947
X
-

ㅇㅇㅇ 외 44명
직원
2023.10.17
신주 교부, 자기주식 지급
보통주
133,000
0
19,000
0
19,000
114,000
2025-10-17 ~ 2029-10-16
25,140
X
-

정우석
등기임원
2023.10.17
신주 교부, 자기주식 지급
보통주
50,000
0
0
0
0
50,000
2025-10-17 ~ 2029-10-16
25,140
X
-

ㅇㅇㅇ 외 7명
미등기임원
2023.10.17
신주교부, 자기주식 지급
보통주
126,000
0
0
0
0
126,000
2025-10-17 ~ 2029-10-16
25,140
X
-

ㅇㅇㅇ 외 1명
직원
2024.03.29
신주 교부, 자기주식 지급
보통주
8,000
0
0
0
0
8,000
2026-03-29 ~ 2031-03-28
16,982
X
-

정우석
등기임원
2024.03.29
신주 교부, 자기주식 지급
보통주
38,380
0
0
0
0
38,380
2026-03-29 ~ 2031-03-28
16,982
X
-

ㅇㅇㅇ 외 3명
미등기임원
2024.03.29
신주 교부, 자기주식 지급
보통주
40,000
0
0
0
0
40,000
2026-03-29 ~ 2031-03-28
16,982
X
-

ㅇㅇㅇ 외 1명
직원
2024.08.27
신주 교부, 자기주식 지급
보통주
10,000
0
0
0
0
10,000
2026-08-27 ~ 2031-08-26
10,000
X
-

정우석
등기임원
2024.08.27
신주 교부, 자기주식 지급
보통주
5,000
0
0
0
0
5,000
2026-08-27 ~ 2031-08-26
10,000
X
-

ㅇㅇㅇ 외 1명
미등기임원
2024.08.27
신주 교부, 자기주식 지급
보통주
7,000
0
0
0
0
7,000
2026-08-27 ~ 2031-08-26
10,000
X
-

ㅇㅇㅇ 외 1명
계열회사 직원
2024.08.27
신주 교부, 자기주식 지급
보통주
25,000
0
0
0
0
25,000
2026-08-27 ~ 2031-08-26
10,000
X
-

주1)
최초부여수량은 실제 최초 부여수량과 2022년 2월 무상증자로 인하여 증가한 주식수를 반영하고 있습니다.주2)
부여받은자는 공시서류작성 기준일 현재 미행사되거나 공시서류작성기준일이 속한 사업연도 중 취소ㆍ행사된 주식매수선택권이 있는 인원수 기준 입니다.출처: 당사 정기보고서

[당사 연구개발 부서의 연도별 퇴사율]

(단위: 명, %)

구분
2022년
2023년
2024년

1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q

퇴사자
0
2
1
1
1
0
0
0
2
2
1
3

재직자 수
42
45
47
51
54
58
58
62
64
64
66
64

퇴사율
0.00%
4.44%
2.13%
1.96%
1.85%
0.00%
0.00%
0.00%
3.13%
3.13%
1.52%
4.69%

연간 퇴사율
2.13%
0.46%
3.11%

주) 연간 퇴사율은 1~4Q 퇴사율을 평균하여 산정하였습니다.출처: 당사 제공

하지만 연구업계 특성상 연구직원들이 학계나 국가 연구원 등에서 근무하는 것을 선호할 수 있으며, 개인적인 학업 증진을 위한 해외유학 등의 사유로 핵심연구 인력의 이탈이 발생할 수 있습니다. 또한 당사는 중소벤처기업으로서 글로벌 대형 IT업체에 비해 상대적으로 근무여건 등에서 열위에 있기 때문에 타 사의 우수인력 스카우트 등의 이유로 핵심 연구개발 인력의 이탈 가능성이 있습니다. 이는 당사의 연구 역량을 축소시킬 수 있으며, 기술 유출, 타 경쟁사 이직을 통한 시장 경쟁 강화 등 부정적인 영향이 있을 수 있습니다. 투자자께서는 이점에 대해 인지하고 투자에 임하시기 바랍니다.또한, 당사는 최근 3년간 매출액 규모 대비 높은 연구개발비용을 집행하고 있습니다. 2022년 약 24억원(정부보조금 3억원 포함), 2023년 약 30억원(정부보조금 약 11억원 포함), 2024년 말 기준 32억원(정부보조금 5억원 포함)의 연구개발비용을 집행하였으며, 당사의 매출액은 2022년 약 41억원, 2023년 약 41억원, 2024년 약 39억원으로, 비슷한 수준을 유지하고 있으나 인허가 등재 및 제품 개발을 위한 연구개발비가 지속적으로 상승함에 따라, 매출액 대비 연구개발비의 비중이 지속적으로 상승하는 모습을 보이고 있습니다. 최근 3년간 당사의 연구개발비용 추이는 다음과 같습니다.

[최근 3년간 연구개발비용 추이]

(단위: 천원)

과목
2024년
2023년
2022년

연구개발비용 계
3,232,248
3,082,342
2,400,722

(정부보조금)
545,285
1,100,465
313,700

연구개발비용(정부보조금 차감)
2,686,963
1,981,877
2,087,022

회계처리
판매비와 관리비
2,686,963
1,981,877
2,087,022

개발비(무형자산)
-
-
-

기타
-
-
-

연구개발비용 계/매출액 비율[연구개발비용÷당기매출액x100]
82,26%
75.17%
58.68%

주) 연결재무제표 기준입니다.

이러한 연구개발비의 지출은 장기적으로는 회사의 성장성을 확보할 수 있는 경쟁력의 원천이 될 수 있으나, 단기적으로는 비용 부담이 증가하고 당사의 수익성을 악화시키는 요인이 될 수 있습니다.

상기한 바와 같이, 당사는 별도의 연구개발 조직을 갖추고 최근 3년간 연평균 29억원 수준의 연구개발비용을 지출하였습니다. 당사는 이러한 노력의 결과로, 총 105건의 특허권, 12건의 상표권과 2건의 저작권을 보유할 수 있었습니다.
당사는 향후에도 연구개발 인력을 추가적으로 유치하고 핵심인력의 유출을 방지함으로써 기술경쟁력 우위를 확보하고자 노력할 예정입니다.
그러나 당사의 연구개발비와 실적 추이가 무조건적으로 비례한다고 보기 어려우며, 오히려

연구개발이 지연됨에 따라 연구개발비에 대한 회수가 어려워지거나, 연구개발이 가시적인 성과로 이어지지 않을 경우 당사의 사업 및 수익성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

자. 데이터 3법 및 개인정보규제 개선 지연 또는 미흡에 따른 위험
AI 학습데이터 확보와 관련하여 가명처리가 전제되는 경우, 다른 정보와 쉽게 결합하더라도 개인을 식별할 수 없는 수준으로 대규모의 디지털 데이터에 대한 가명처리가 이루어져야 하는데 그에 대한 검증, 적정성 평가 등의 과정에서 상당한 시간과 막대한 비용이 소요됩니다. 특히 개정 개인정보보호법은 가명정보의 처리 중 재식별 행위와 재식별된 가명정보의 활용에 대해 형사처벌, 전체 매출액의 3퍼센트 이하의 과징금 등의 엄격한 법적 제재를 적용하고 있습니다.
AI와 빅데이터 처리 기술이 발달할수록 가명정보의 처리 과정 중 특 정 개인의 재식별 가능성은 함께 높아지게 되므로 관련한 법적 리스크가 발생할 가능성이 있습니다.
당사는 이러한 사태의 방지를 위해 개인정보처리 보호와 비식별화를 위한 노력을 진행중에 있으며, 데이터 3법 개정안에 대하여 효율적으로 대응할 수 있는 기술력 역시 보유하고 있습니다. 하지만 이러한 노력 및 기술력에도 불구하고
예상치 못한 개인정보 유출 사고, 법률 및 규정위반 등이 발생할 가능성은 상존하고 있습니다. 또한 향후 개인정보처리와 관련된 규제 및 법령이 더욱 강화되거나 규제 환경 변화로 당사가 사업을 영위하는데 필요한 데이터 수집에 제약이 발생할 가능성 역시 존재합니다.

이러한 경우, 당사의 매출과 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이러한 점에 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.

빅데이터 활용에 있어 비식별화 정보의 중요성은 매우 높으며, 이러한 흐름에 따라 국내뿐만 아니라 전세계적으로 이에 대한 규제 및 가이드라인을 공표하여 통제하고 있습니다. 국내에서는 개인정보보호법, 정보통신망법(정보통신 이용 촉진 및 정보 보호 등에 관한 법률)과 신용정보법(신용 정보의 이용 및 보호에 관한 법률) 등 데이터 3법 개정안이 2020년 1월 9일 국회 본회의에서 최종 통과되었습니다.

데이터 3법은 1) 개인정보를 취급하는 법과 기관이 하나로 정리되어 있지 않아 개인정보를 취급하는 기업들에 큰 혼란이 발생하고 있음에 따라, 개인정보 보호체계를 일원화 하여 업무의 효율성을 제고하고, 2) 구분이 불명확했던 개인정보를 개인정보, 가명정보, 익명정보로 구분하여 서로 다른 기업들이 보유하는 가명정보, 익명정보는 승인을 거쳐 반출과 결합을 허용하게 하여, 개인의 동의 없이는 불가능했던 가명정보의 공유가 동의 없이 가능하게 하여 궁극적으로는 기업들이 정보를 쉽게 모아 상업적 가공을 보다 효율적으로 이용할 수 있게 한 법입니다.

[데이터 3법 주요 내용]

구분
주요내용

개인정보보호법

- 개인정보 관련 개념을 개인정보, 가명정보, 익명정보로 구분한 후 가명정보를 통해 작성연구, 공익적 기록보존 목적으로 처리할 수 있도록 허용

- 가명정보 이용시 안전장치 및 통제수단을 마련

- 분산된 개인정보보호 감독기관을 통합하기 위해 개인정보보호위원회로 일원화 함. 동시에 개인정보보호위원회는 국무총리 소속 중앙행정기관으로 격상

정보통신망법
- 개인정보 관련 법령이 개인정보보호법, 정보통신망법 등 다수의 법에 중복돼 있고 감독기구도 행정안전부, 방송통신위원회, 개인정보보호위원회 등으로 나눠져 있음에 따른 혼란을 해결하기 위해 마련- 정보통신망법에 규정된 개인정보보호 관련 사항을 개인정보보호법으로 이관- 온라인상 개인정보보호 관련 규제 및 감독 주체를 방송통신위원회에서 개인정보보호위원회로 변경

신용정보보호법

- 은행, 카드사, 보험사 등 금융 분야에 축적된 방대한 데이터를 분석 및 이용해 금융상품을 개발하고 다른 산업 분야와의 융합을 통해 부가가치를 얻기 위해 마련되었다.

- 가명조치한 개인신용정보로서 가명정보 개념을 도입해 빅데이터 분석 및 이용의 법적 근거를 명확히 마련한다.

- 가명정보는 통계작성, 연구, 공익적 기록보존 등을 위해 신용정보 주체의 동의 없이도 이용, 제공할 수 있다.

출처: 각 법령 취합

상기 데이터 3법의 내용 중에서 인공지능 및 빅데이터 산업에 큰 영향을 미치는 핵심 부분은 가명정보에 대해 신용정보 주체의 동의 없이 시장조사 등 상업적 목적을 포함한 빅데이터 분석 및 이용이 가능하게 되었다는 점입니다. 가명정보에 대한 빅데이터 분석 허용 조항으로 인해 인공지능 시대에 맞는 다양한 산업이 통합된 심도 있는 데이터 및 분석 서비스가 가능하게 되었습니다. 데이터 3법의 국회 본회의 통과로 인해 가능한 사업의 예시를 살펴보면 다음과 같습니다.

[데이터 3법 이후 향후 가능한 사업 예시]

구분
주요내용

데이터 가공거래
개인(가명)정보를 수집하여 기업간에 판매 거래(예: 은행이 고객 성향 정보를 가공하여 의류회사에 판매)

신용평가 활용
각종 연체 정보를 수집하여 개인 신용 등급 부여

금융 상품

개발/제공

고객 자동차에서 실시간 데이터를 수집하여 보험료 할인 상품 개발 및 제공, 건강 관리 데이터를 연계한 새로운 금융 상품 개발, 맞춤형 재테크 정보 제공 서비스 등

이종 기업간

융합(협업) 사업

통신사와 보험사가 제휴하여 특정 지역을 지나가는 고객에게 보험 추천문자 및 이메일 송부

공익
송금거래 등 다양한 정보를 수집하여 이상징후 포착 및 자금 세탁 추적

상기 사업 예시 이외에도, 정보통신기술(ICT), 금융, 위치정보, 제조업 정보, 금융(보험), 바이오 정보, 통신과 자율주행 등 다양한 데이터를 정밀하게 결합하고 분석하여, 하나의 산업으로 성장할 수 있는 길이 열리게 되었습니다. 또한 자율주행차와 스마트 헬스케어, 스마트 공장, 핀테크 등 다양한 후방산업 고도화가 예상됩니다.

당사는 의료 인공지능 솔루션 서비스를 제공하는 사업을 영위하고 있으며, 해당 사업을 영위하는데 있어 빅데이터 및 이를 활용한 인공지능 학습은 매우 중요한 요소입니다.
정부는 2025년 1월 24일부터 시행된 디지털의료제품법을 통해, AI 소프트웨어에 특화된 디지털의료제품 규제를 실시하고 있습니다. 디지털의료제품법 제10조 5항에 따르면, 디지털 의료기기로 임상적 성능시험을 하고자 할때, 검체 제공자가 개인식별정보를 포함하는 것을 동의한 경우를 제외하고는 개인정보를 익명화하며 임상을 진행해야합니다. 당사는 이와 같은 의료 데이터 보안 강화 기조에 대응하기 위해, 'AVIEW 가명화 서버'를 개발하여 개인 정보를 가명처리하여 활용하고 있습니다.
개인정보의 가명처리는 1) 가명처리 목적 설정 등 사전준비, 2) 위험성 검토, 3) 가명처리 수행, 4) 적정성 검토 및 추가 가명처리, 5) 가명정보의 안전한 관리 단계로 이루어져있습니다.당사가 영위하고 있는 의료 AI분야의 경우 보건의료데이터를 활용하고 있으며 여타 데이터가 개인정보 보호법의 적용을 받는 반면, 보건의료데이터는 가명처리 및 가명정보 처리에 관하여 '보건의료데이터 활용 가이드라인'을 우선 적용받고 있습니다. 비정형 데이터가 다양하게 존재하는 보건 의료 분야의 특성 상 일률적인 가명처리 방법 및 수준 제시가 제한되어, 가명처리가 어려운 경우 가명정보 활용 대상에서 제외하거나 정보주체의 동의를 받아 활용하여야 합니다.

[개인정보 가명처리 절차도]

개인정보 가명처리 절차도.jpg
가명처리 절차도

출처: 보건의료데이터 활용 가이드라인

[본인 동의가 필요한 건강정보]

구분

정신질환 정보

감염병 예방법 제 2조 제10호에 따른 성매개감염병 정보

후천성 면역 결핍증 정보

희귀질환관리법 제2조 제1호에 따른 희귀질환 정보

학대 및 낙태 관련 정보(질병분류코드 기준으로 T74, O04 그 외 의료진 판단 활용)

출처: 보건의료데이터 활용 가이드라인

다만 이러한 정보의 활용 시 개인정보가 노출되거나 악용될 위험이 존재합니다. 기업의 입장에서는 개인정보 유출 사고 발생시 시장 내 신뢰도 상실은 물론 기업 이미지 저하와 소송 등에 따른 비용이나 손해배상금 등 실질적 비용이 소요되는 등 유무형의 기업 자산의 손실을 가져오게 됩니다.

AI 학습데이터 확보와 관련하여 가명처리가 전제되는 경우, 다른 정보와 쉽게 결합하더라도 개인을 식별할 수 없는 수준으로 대규모의 디지털 데이터에 대한 가명처리가 이루어져야 하는데 그에 대한 검증, 적정성 평가 등의 과정에서 상당한 시간과 막대한 비용이 소요됩니다. 특히 개정 개인정보보호법은 가명정보의 처리 중 재식별 행위와 재식별된 가명정보의 활용에 대해 형사처벌, 전체 매출액의 3퍼센트 이하의 과징금 등의 엄격한 법적 제재를 적용하고 있습니다. AI와 빅데이터 처리 기술이 발달할수록 가명정보의 처리 과정 중 특정 개인의 재식별 가능성은 함께 높아지게 되므로 관련한 법적 리스크가 발생할 가능성이 있습니다.당사는 이러한 사태의 방지를 위해 개인정보처리 보호와 비식별화를 위한 노력을 진행중에 있으며, 데이터 3법 개정안에 대하여 효율적으로 대응할 수 있는 기술력 역시 보유하고 있습니다. 하지만 이러한 노력 및 기술력에도 불구하고 예상치 못한 개인정보 유출 사고, 법률 및 규정위반 등이 발생할 가능성은 상존하고 있습니다. 또한 향후 개인정보처리와 관련된 규제 및 법령이 더욱 강화되거나 규제 환경 변화로 당사가 사업을 영위하는데 필요한 데이터 수집에 제약이 발생할 가능성 역시 존재합니다. 이러한 경우, 당사의 매출과 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이러한 점에 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.

차. 지적재산권 침해 위험
당사는 제도적 장치 및 인적 관리를 통해 기술 및 노하우가 유출되지 않기 위해 노력
하고 있으며, 진입장벽을 구축하고 경쟁력을 갖추기 위해 연구개발을 통한 지적재산권 확보 및 보호 전략을 수립하고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 향후 제3자에 의하여 당사가 보유하고 있는 지적재산권에 대한 소송 및 기타 분쟁이 발생하거나, 기술 유출 등이 발생할 경우 당사의 사업에 부정적인 영향
을 끼칠 수 있습니다. 또한, 국내외 대기업의 시장 진입을 위한 투자 확대, 당사 특허 만료 등으로 인해 유사한 기술 기반의 제품이 개발됨에 따라 당사의 수익성이 악화될 수 있습니다.
투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사가 2017년부터 현재까지 축적한 인적 네트워크, 데이터 취득 역량 및 의료 인공지능 솔루션 브랜드(AVIEW) 개발 과정에서 확보한 지식재산권 등은 당사의 핵심 경쟁력으로, 신규 업체들의 시장 진입 시 주요한 진입장벽으로 기능하고 있습니다. 동시 서류 제출 전일 기준, 당사는 폐질환, 두경부 질환 등 주요 질환별 제품을 보유하고 있으며 식약처 인허가를 받은 총 28개의 AVIEW 제품을 보유하고 있습니다. 인공지능 기술 분야의 기술은 급진적으로 발전 중이며, 그에 따라 많은 지재권 출원이 이뤄지고 있는 상황입니다. 하지만 딥러닝 학습 과정과 추론 과정의 노하우에 대해서는 지식재산권으로 인정받기도 어려울 뿐 아니라 실제 제품에 반영 되었을 때 쉽게 지식재산권의 침해 여부를 알 수 없습니다. 이 때문에 노하우만 공개되고 지식재산권으로서 기술이 보호 받게 되는 실효성이 적다는 단점이 존재합니다.이에 따라 당사는 딥러닝 학습 방법이나 추론방법에 대해 내부 알고리즘을 기술하는 방식의 지재권 출원보다는 인공지능 엔진을 활용한 영상 판독 업무의 워크플로우의 효율을 증대하거나 인공지능 엔진의 도움으로 사용자에게 큰 부가 가치를 제고할 수 있는 사용자 인터페이스 등에 초점을 맞추어 지적재산권을 확보하고 있습니다. 특히 설명가능한 인공지능(XAI) 개념 등의 고유한 기술적 개선을 특허로 출원하여 권리화하였습니다. 당사는 임상적으로 의미가 있는 정량적 영상 바이오마커 혹은 정량적 판단 기준들을 개발하여 검증하고 이와 관련한 지식재산권을 확보하도록 목표를 설정하였고, 이에 정량화 기술 분야는 각 요소기술을 특허출원하여 권리화를 시도하고 정량화 분야의 새로운 개선마다 특허를 출원하였습니다. 또한 당사는 공지기술에 가깝거나 시스템의 내부 알고리즘에 해당되는 기술은 침해 여부를 파악하고 판단하기 어렵기 때문에 출원을 지양 하고 자사의 노하우로서 기술을 보호하고자 합니다. 더불어 특허 출원시 우선심사 제도를 활용하여 조기에 등록되는 특허에 대해서는 분할 출원을 통하여 권리 범위를 최대한 넓히기 위한 시도를 통해 포트폴리오를 구축하고자 실행하고 있으며, 해외 출원에 대해서도 분할출원/계속출원을 활용하여 권리 범위를 확장하며 포트폴리오를 구축하고 있습니다.

[당사의 지적재산권 확보 전략 요약]

대분류(기술비중)
중분류
기술 경쟁력 강화 방안
특허 침해 위험 관리
특허 권리화 방향

인공지능 기술(30%)
인공지능 개발
- 양질의 데이터 확보를 위해 데이터셋 확장 프로세스 구축- 인공지능 신경망 최신모델 적용- 인공지능 최신 학습 방법 적용
- 선행특허 조사를 통한 적극적 회피 설계- 자유실시 기술의 적극적 활용
- 학습/모델 등 권리행사가 용이하지 않은 부문은 노하우로 보호- 워크플로우/UI 측면의 개선을 중심으로 특허 출원 및 권리화

워크플로우 개선
- 설명 가능한 인공지능(XAI)에 맞춘 워크플로우 개선 연구
- 선행문헌 조사를 통해 적극적 회피 설계
- XAI에 맞춘 특허를 국내외 출원

정량화 기술(40%)
정량적 영상바이오마커
- 의료기관과 공동연구를 통하여 임상적 우수성이 입증된 정량화 기술 확보- 당사 플랫폼을 이용한 임상연구의 성과를 통해 피드백 확보- 정량화 기술 및 정량결과 시각화 기술 개선
- 선행특허 조사를 통한 적극적 회피 설계- 필요시 기술 이전 및 라이센싱을 통해 우수기술 확보
- 기술 이전 등을 통한 공동연구 및 공동 출원- 라이센싱 및 특허권 양수- UI/시각화 측면의 개선을 중심으로 특허출원 및 권리화

CLF(30%)
제품 구현
- 시스템 최적화- UI 개선
- 자유실시 기술의 적극적 활용
- 시스템 내부 알고리즘 등 권리행사가 용이하지 않은 부분은 노하우로 보호

워크플로우 개선
- 제품의 특성에 맞는 워크플로우 연구
- 선행문헌 조사를 통해 적극적 회피 설계
- 워크플로우/UI/플랫폼 측면의 개선은 적극적으로 특허출원 및 권리화

출처: 당사 제공

또한 당사는 국내외 특허출원 진행 시 자체적으로 검색되는 선행문헌과 특허 심사과정에서 제시되는 선행문헌에 대하여 적극적으로 검토하여 비교분석을 수행하고 있습니다. 이러한 과정을 통해 혹시라도 발생할 수 있는 선행기술에 의한 무효화 가능성이나 권리의 저촉 가능성을 최소화하고 있습니다. 또한 오랜 기간 우호적인 관계를 맺고 특허 전략을 수행해나가고 있는 특허 법인과 주기적인 선행 문헌 조사를 통해 관련 제품의 선행기술을 파악하고, 당사 기술과의 차별성을 분석하고 있습니다. 더불어 특허 침해가능성이 있는 특허에 대해서는 무효화 논리를 개발하거나 회피 설계를 하고, 회피설계안은 별도로 특허로 출원하여 권리를 획득하여 관련 경쟁기업 특허의 침해에 대한 위험 관리를 진행중입니다.

이를 통해 공시서류 제출 전일 기준으로 당사가 보유하고 있는 지적재산권은 특허권 총 105건, 상표권 총 12건, 저작권 총 2건이며, 세부 내역은 다음과 같습니다.

[당사 보유 지적재산권 현황]

번호
구분
내용
출원일
등록일
출원국

1
특허권
흉부 CT영상을 이용한 자동 공기 포획 정량화 방법
2008-07-17
2010-08-25
국내

2
특허권
폐질환 자동 분류 방법
2008-07-24
2010-11-30
국내

3
특허권
기도벽의 두께 측정 방법
2011-06-27
2012-10-04
국내

4
특허권
폐동맥과 폐정맥을 구분하는 방법
2013-04-10
2014-09-15
국내

5
특허권
혈관의 정량화 방법
2013-08-19
2015-04-17
국내

6
특허권
의료 영상의 정량화 방법
2013-08-20
2015-05-14
국내

7
특허권
이를 이용하는 혈관을 측량하기 위해 페동맥과 우상폐 정맥 및 방법을 구별하기 위한 방법 (METHOD FOR DISTINGUISHING PULMONARY ARTERY AND PULMONARY VEIN, AND METHOD FOR QUANTIFYING BLOOD VESSELS USING SAME)
2015-10-13
2018-06-12
미국

8
특허권
의료 영상으로부터 대표 영상을 추출하는 방법
2014-03-25
2016-06-22
국내

9
특허권
시술 전 영상의 촬영 범위를 결정하기 위한 레퍼런스 영상 생성 방법 및 그 장치
2014-04-10
2015-05-27
국내

10
특허권
의료 영상 처리 방법 및 그 장치
2014-04-29
2016-07-05
국내

11
특허권
의료 영상의 정량화 방법 (METHOD FOR QUANTIFYING MEDICAL IMAGE)
2014-06-04
2018-06-26
미국

12
특허권
장기의 동맥 및 정맥의 구분 방법
2014-11-03
2016-05-25
국내

13
특허권
방사선 세기 변조체 제조 방법 및 제조 장치
2014-12-16
2017-06-08
국내

14
특허권
의료 영상을 이용한 전방십자인대 재건 수술의 시뮬레이션 시스템 및 방법
2015-05-12
2017-02-03
국내

15
특허권
레이 캐스팅의 가속화 방법 및 장치
2015-05-29
2017-02-22
국내

16
특허권
로컬 서버 장치 및 그의 데이터 중계 방법
2015-05-29
2017-02-03
국내

17
특허권
3차원 모델 기반 하악골 우각부 절제 수술용 가이드 기구 및 그 제조 방법
2016-05-19
2018-11-22
국내

18
특허권
로컬 서버 장치 및 그의 데이터 중계 방법 (LOCAL SERVER SYSTEM AND METHOD OF RELAYING DATA IN THE SAME FOR SWITCHING BETWEEN THIN CLIENT ENVIRONMENT AND THICK CLIENT ENVIRONMENT)
2016-05-31
2019-09-03
미국

19
특허권
3차원 볼륨 상에서 3차원 메쉬 편집이 가능한 사용자 인터페이스를 제공하는 의료영상을 디스플레이하는 시스템 및 방법
2016-05-31
2018-02-08
국내

20
특허권
레이 캐스팅의 가속화 방법 및 장치 (PROCESSOR AND METHOD FOR ACCELERATING RAY CASTING)
2016-05-31
2018-11-13
미국

21
특허권
인터랙티브하게 폐 로브를 분할하는 사용자 인터페이스를 제공하는 의료 영상을 디스플레이하는 시스템 및 방법
2016-06-21
2018-03-19
국내

22
특허권
3차원 모델 기반 하악골 우각부 절제 수술용 가이드 기구 및 그 제조방법 (GUIDE TOOL FOR MANDIBLE CORNER RESECTION SURGERY BASED ON THREE-DIMENSIONAL MODEL AND METHOD FOR MANUFACTURING SAME)
2018-10-19
2022-02-15
미국

23
특허권
3차원 모델 기반 하악골 우각부 절제 수술용 가이드 기구 및 그 제조 방법 (GUIDE TOOL FOR MANDIBLE CORNER RESECTION SURGERY BASED ON THREE-DIMENSIONAL MODEL AND METHOD FOR MANUFACTURING SAME)
2017-04-21
-
PCT

24
특허권
치과용 임플란트 플래닝 시스템 및 방법
2017-04-28
2019-03-14
국내

25
특허권
영상 가이드 골절 정복 수술의 컴퓨터 지원 시스템 및 방법
2017-05-12
2019-01-04
국내

26
특허권
3차원 볼륨 상에서 3차원 메쉬 편집이 가능한 사용자 인터페이스를 제공하는 의료 영상을 디스플레이하는 시스템 및 방법 (MEDICAL IMAGE DISPLAY SYSTEM AND METHOD FOR PROVIDING USER INTERFACE ENAGLING THREE-DIMENSIONAL MESH TO BE EDITED ON THREE-DIMENSIONAL VOLUME)
2017-05-31
2019-04-30
미국

27
특허권
피검체의 흉부 PA 영상의 판독을 지원하는 방법 및 이를 이용한 장치
2017-11-21
2018-06-28
국내

28
특허권
치과용 임플란트 플래닝 시스템 및 방법 (SYSTEM AND METHOD FOR DENTAL IMPLANT PLANNING)
2018-04-27
2021-11-02
미국

29
특허권
영상 가이드 골절 정복 수술의 컴퓨터 지원 시스템 및 방법 (COMPUTER ASSISTANCE SYSTEM AND METHOD FOR IMAGE-GUIDED REDUCTION OF FRACTURE)
2018-05-11
2020-03-31
미국

30
특허권
생체 내 관의 대표값 측정 방법 및 시스템
2018-05-14
2019-04-23
국내

31
특허권
로브기준으로 폐혈관을 정량화하는 방법
2018-06-04
2021-03-09
국내

32
특허권
피검체의 의료 영상의 판독을 지원하는 방법 및 이를 이용한 장치
2018-06-20
2018-08-03
국내

33
특허권
관상동맥석회화점수 산정 방법 및 장치
2018-11-14
2022-01-18
국내

34
특허권
심근 이미지 분석 방법 및 장치
2018-11-14
2020-12-01
국내

35
특허권
피검체의 의료 영상의 판독을 지원하는 방법 및 이를 이용한 장치 (METHOD FOR SUPPORTING READING OF MEDICAL IMAGE OF SUBJECT AND DEVICE USING SAME)
2018-11-21
-
PCT

36
특허권
의료 영상의 정량화 및 분석에 기반한 빅데이터 데이터베이스를 구축하기 위한 서버 및 서버 기반의 의료 영상 분석 방법
2019-05-14
2019-12-12
국내

37
특허권
생체 내 관의 대표값 측정 방법 및 시스템 (METHOD AND SYSTEM FOR MEASURING REPRESENTATIVE VALUE OF DUCT IN VIVO)
2019-05-14
2021-04-27
미국

38
특허권
로브기준으로 폐혈관을 정량화하는 방법 (QUALIFICATION METHOD OF LUNG VESSEL BASED ON LOBE)
2019-06-04
2021-06-29
미국

39
특허권
의료용 인공 신경망의 분석 결과를 평가하는 의료용 인공 신경망 기반 의료 영상 분석 장치 및 방법
2019-07-29
2021-02-24
국내

40
특허권
의료용 인공 신경망 기반 행잉 프로토콜을 제공하는 의료 영상 판독 지원 장치 및 방법
2019-07-31
2021-02-24
국내

41
특허권
정상 조직 영역의 예측 방법 및 이를 이용한 정상 조직 영역 예측용 디바이스
2019-10-07
2021-10-05
국내

42
특허권
관상동맥석회화 점수 산정 방법 및 장치 (Method and apparatus for calculating coronary artery calcium score)
2019-11-07
2024-01-23
미국

43
특허권
의료용 인공 신경망 기반 대표 영상을 제공하는 의료 영상 판독 지원 장치 및 방법
2021-06-23
2022-03-31
국내

44
특허권
의료용 인공 신경망 기반 대표 영상을 제공하는 의료 영상 판독 지원 장치 및 방법
2019-11-19
2021-06-24
국내

45
특허권
의료용 인공 신경망 기반 사용자 선호 스타일을 제공하는 의료 영상 판독 지원 장치 및 방법
2019-12-27
2022-08-30
국내

46
특허권
정량화 파라미터를 이용하는 의료 영상 분석 시스템 및 유사 증례 검색 시스템, 및 그 시스템에서 실행되는 방법
2019-12-31
2023-03-30
국내

47
특허권
의료 영상을 이용하는 중재시술 시스템 및 방법
2019-12-31
2022-11-10
국내

48
특허권
의료용 인공 신경망의 분석 결과를 평가하는 의료용 인공 신경망 기반 의료 영상 분석 장치 및 방법 (MEDICAL USE ARTIFICIAL NEURAL NETWORK-BASED MEDICAL IMAGE ANALYSIS APPARATUS AND METHOD FOR EVALUATING ANALYSIS RESULTS OF MEDICAL USE ARTIFICIAL NEURAL NETWORK)
2020-06-09
2023-08-01
미국

49
특허권
의료용 인공 신경망 기반 행잉 프로토콜을 제공하는 의료 영상 판독 지원 장치 및 방법 (MEDICAL IMAGE READING ASSISTANT APPARATUS AND METHOD PROVIDING HANGING PROTOCOLS BASED ON MEDICAL USE ARTIFICIAL NEURAL NETWORK)
2020-06-09
2024-07-23
미국

50
특허권
흉부 의료 영상 판독 지원 장치 및 방법
2020-07-16
2021-07-19
국내

51
특허권
의료용 인공 신경망 기반 대표 영상을 제공하는 의료 영상 판독 지원 장치 및 방법 (APPARATUS AND METHOD FOR MEDICAL IMAGE READING ASSISTANT PROVIDING REPRESENTATIVE IMAGE BASED ON MEDICAL USE ARTIFICIAL NEURAL NETWORK)
2020-11-19
2024-05-28
미국

52
특허권
복수의 폐질환을 스크리닝하기 위한 의료 영상 재구성 장치 및 방법
2020-11-30
2021-12-03
국내

53
특허권
병변 추적 검사에 기반하여 진단 보조 정보의 임계치를 조정하는 의료 영상 판독 지원 장치 및 방법
2020-11-30
2021-07-26
국내

54
특허권
의료용 인공 신경망 기반 사용자 선호 스타일을 제공하는 의료 영상 판독 지원 장치 및 방법 (MEDICAL IMAGE DIAGNOSIS ASSISTANCE APPARATUS AND METHOD FOR PROVIDING USER-PREFERRED STYLE BASED ON MEDICAL ARTIFICIAL NEURAL NETWORK)
2020-12-22
-
미국

55
특허권
정량화 파라미터를 이용하는 의료 영상 분석 시스템 및 유사 증례 검색 시스템, 및 그 시스템에서 실행되는 방법 (MEDICAL IMAGE ANALYSIS SYSTEM AND SIMILAR CASE RETRIEVAL SYSTEM USING QUANTATIVE PARAMETERS, AND METHODS FOR THE SAME)
2020-12-23
2024-08-27
미국

56
특허권
의료 영상을 이용하는 중재시술 시스템 및 방법 (SYSTEM AND METHOD FOR INTERVENTIONAL PROCEDURE USING MEDICAL IMAGES)
2020-12-31
2024-10-15
미국

57
특허권
의료 이미지에서 비정상 영역을 검출하는 방법, 상기 방법을 수행하는 영역 검출 장치, 및 의료 이미지에서 비정상 영역을 검출하는데 이용되는 신경망을 학습시키는 방법
2021-01-15
2024-07-17
국내

58
특허권
로브기준으로 폐혈관을 정량화하는 방법
2021-03-08
2021-09-14
국내

59
특허권
의료 영상 분석 장치 및 방법, 의료 영상 시각화 장치 및 방법
2021-05-17
2024-06-14
국내

60
특허권
흉부 의료 영상 판독 지원 장치 및 방법
2021-05-26
-
국내

61
특허권
흉부 의료 영상 판독 지원 장치 및 방법 (APPARATUS AND METHOD FOR ASSISTING READING OF CHEST MEDICAL IMAGES)
2021-05-28
-
PCT

62
특허권
복수의 폐질환을 스크리닝하기 위한 의료 영상 재구성 장치 및 방법
2021-10-01
2022-11-18
국내

63
특허권
삼차원 프린팅 모델을 협업하여 저작하는 플랫폼을 제공하는 클라우드 서버 및 서버에서 실행되는 방법
2021-11-15
2023-01-10
국내

64
특허권
복수의 폐질환을 스크리닝하기 위한 의료 영상 재구성 장치 및 방법 (MEDICAL IMAGE RECONSTRUCTION APPARATUS AND METHOD FOR SCREENING FOR PLURALITY OF TYPES OF LUNG DISEASES)
2021-11-29
-
독일

65
특허권
병변 추적 검사에 기반하여 진단 보조 정보의 임계치를 조정하는 의료 영상 판독 지원 장치 및 방법 (MEDICAL IMAGE READING ASSISTANT APPARATUS AND METHOD FOR ADJUSTING THRESHOLD OF DIAGNOSTIC ASSISTANT INFORMATION BASED ON FOLLOW-UP EXAMINATION)
2021-11-29
-
독일

66
특허권
병변 추적 검사에 기반하여 진단 보조 정보의 임계치를 조정하는 의료 영상 판독 지원 장치 및 방법 (MEDICAL IMAGE READING ASSISTANT APPARATUS AND METHOD FOR ADJUSTING THRESHOLD OF DIAGNOSTIC ASSISTANT INFORMATION BASED ON FOLLOW-UP EXAMINATION)
2021-11-30
2024-02-27
미국

67
특허권
복수의 폐질환을 스크리닝하기 위한 의료 영상 재구성 장치 및 방법 (MEDICAL IMAGE RECONSTRUCTION APPARATUS AND METHOD FOR SCREENING FOR PLURALITY OF TYPES OF LUNG DISEASES)
2021-11-30
2024-09-03
미국

68
특허권
대동맥 박리 가시화 장치 및 방법
2021-12-07
2022-09-20
국내

69
특허권
의료 영상 분석 장치 및 방법, 의료 영상 시각화 장치 및 방법 (MEDICAL IMAGE ANALYSIS APPARATUS AND METHOD, AND MEDICAL IMAGE VISUALIZATION APPARATUS AND METHOD)
2022-05-14
-
독일

70
특허권
의료 영상 분석 장치 및 방법, 의료 영상 시각화 장치 및 방법 (MEDICAL IMAGE ANALYSIS APPARATUS AND METHOD, AND MEDICAL IMAGE VISUALIZATION APPARATUS AND METHOD)
2022-05-17
-
미국

71
특허권
대동맥 박리 가시화 장치 및 방법
2022-05-20
-
국내

72
특허권
의료용 인공 신경망 기반 사용자 선호 스타일을 제공하는 의료 영상 판독 지원 장치 및 방법
2022-08-29
2024-01-19
국내

73
특허권
대동맥 진단을 위한 의료 영상 가시화 장치 및 방법
2022-09-19
-
국내

74
특허권
의료 영상에서 세기의 분포에 기반한 보조 정보를 생성하고 시각화하는 의료 영상 진단 보조 장치 및 방법
2022-09-19
-
국내

75
특허권
대동맥 박리 가시화 장치 및 방법 (MEDICAL IMAGE VISUALIZATION APPARATUS AND METHOD FOR DIAGNOSIS OF AORTA)
2022-12-07
-
미국

76
특허권
스트림 오더를 이용하여 기도의 레벨을 결정하는 방법 (METHOD AND APPARATUS FOR DETERMINING LEVEL OF AIRWAY REGION)
2022-12-30
-
미국

77
특허권
기도 영역의 레벨을 결정하는 방법 및 장치
2022-12-30
-
국내

78
특허권
흉부 의료 영상 판독 지원 장치 및 방법 (APPARATUS AND METHOD FOR ASSISTING READING OF CHEST MEDICAL IMAGES)
2023-01-16
-
미국

79
특허권
흉부 의료 영상 판독 지원 장치 및 방법 (APPARATUS AND METHOD FOR ASSISTING READING OF CHEST MEDICAL IMAGES)
2023-02-16
-
유럽

80
특허권
만성폐쇄성폐질환 진단을 위한 의료 영상의 정량적 평가 장치 및 방법 (APPARATUS AND METHOD FOR QUANTITATIVE ASSESSMENT OF MEDICAL IMAGES FOR DIAGNOSIS OF CHRONIC OBSTRUCTIVE PULMONARY DISEASE)
2023-03-20
-
미국

81
특허권
만성폐쇄성폐질환 진단을 위한 의료 영상의 정량적 평가 장치 및 방법
2023-03-20
-
국내

82
특허권
정량화 파라미터를 이용하는 의료 영상 분석 시스템 및 유사 증례 검색 시스템, 및 그 시스템에서 실행되는 방법
2023-03-27
2024-07-29
국내

83
특허권
의료 영상에서 세기의 분포에 기반한 보조 정보를 생성하고 시각화하는 의료 영상 진단 보조 장치 및 방법 (MEDICAL IMAGE DIAGNOSIS ASSISTANT APPARATUS AND METHOD FOR GENERATING AND VISUALIZING ASSISTANT INFORMATION BASED ON DISTRIBUTIONS OF SIGNAL INTENSITIES IN MEDICAL IMAGES)
2023-04-26
-
미국

84
특허권
의료 영상에서 세기의 분포에 기반한 보조 정보를 생성하고 시각화하는 의료 영상 진단 보조 장치 및 방법 (MEDICAL IMAGE DIAGNOSIS ASSISTANT APPARATUS AND METHOD FOR GENERATING AND VISUALIZING ASSISTANT INFORMATION BASED ON DISTRIBUTIONS OF SIGNAL INTENSITIES IN MEDICAL IMAGES)
2023-04-26
-
독일

85
특허권
의료용 인공 신경망의 분석 결과를 평가하는 의료용 인공 신경망 기반 의료 영상 분석 장치 및 방법 (ARTIFICIAL NEURAL NETWORK BASED IMAGE ANALYSIS APPARATUS AND METHOD FOR EVALUATING ANALYSIS RESULTS OF ARTIFICIAL NEURAL NETWORK)
2023-06-14
-
미국

86
특허권
의료 영상 내에서 소견 영역 매칭을 보조하는 장치 및 방법
2023-07-27
-
국내

87
특허권
의료 영상을 익명화하는 장치 및 방법
2023-07-31
2024-11-14
국내

88
특허권
의료 영상 내에서 폐혈관의 구조 정보를 시각화하는 방법 및 장치
2023-08-11
-
국내

89
특허권
인공 신경망을 이용하는 척추 신경관 협착 분석 방법 및 장치
2024-02-29
-
국내

90
특허권
폐기종 클러스터의 정합을 이용하는 폐기종 진행정도 평가 방법 및 장치 (METHOD AND APPARATUS FOR QUANTITATIVE CHRONIC OBSTRUCTIVE PULMONARY DISEASE EVALUATION USING ANALYSIS OF EMPHYSEMA)
2024-03-29
-
미국

91
특허권
딥러닝 기반 기도 측정과 이미지 정합을 이용하는 영역별 기도 벽 두께 변화의 평가 방법 및 장치
2024-03-29
-
국내

92
특허권
폐기종 클러스터의 정합을 이용하는 폐기종 진행정도 평가 방법 및 장치
2024-03-29
-
국내

93
특허권
딥러닝 기반 기도 측정과 이미지 정합을 이용하는 영역별 기도 벽 두께 변화의 평가 방법 및 장치 (METHOD AND APPARATUS FOR ASSESSMENT OF CHANGES IN QUANTITATIVE DIAGNOSTIC ASSISTANT INFORMATION FOR REGIONAL AIRWAY)
2024-03-29
-
미국

94
특허권
의료 영상 분석 장치 및 방법, 의료 영상 시각화 장치 및 방법
2024-04-12
-
국내

95
특허권
의료용 인공 신경망 기반 대표 영상을 제공하는 의료 영상 판독 지원 장치 및 방법 (APPARATUS AND METHOD FOR MEDICAL IMAGE READING ASSISTANT PROVIDING REPRESENTATIVE IMAGE BASED ON MEDICAL USE ARTIFICIAL NEURAL NETWORK)
2024-04-26
-
독일

96
특허권
인공 신경망 및 의료 영상에 기반하여 폐기능을 정량화하는 방법 및 장치
2024-05-02
-
국내

97
특허권
의료 영상을 익명화하는 장치 및 방법 (APPARATUS AND METHOD FOR ANONYMIZING MEDICAL IMAGES)
2024-07-31
-
미국

98
특허권
의료 영상을 익명화하는 장치 및 방법 (APPARATUS AND METHOD FOR ANONYMIZING MEDICAL IMAGES)
2024-07-31
-
유럽

99
특허권
의료 영상 내에서 소견 영역 매칭을 보조하는 장치 및 방법 (APPARATUS AND METHOD FOR ASSISTING FINDING REGION MATCHING IN MEDICAL IMAGES)
2024-07-26
-
유럽

100
특허권
의료 영상 내에서 폐혈관의 구조 정보를 시각화하는 방법 및 장치 (METHOD AND APPARATUS FOR VISUALIZING STRUCTURAL INFORMATION OF PULMONARY VESSELS IN MEDICAL IMAGES)
2024-08-11
-
미국

101
특허권
심근 이미지 분석방법 및 장치 (Myocardium image analysis method and device)
2019-11-07
2024-06-11
미국

102
특허권
심근 이미지 분석 방법 및 장치 (Myocardial image analysis method and device)
2019-11-07
-
독일

103
특허권
관상동맥석회화 점수 산정 방법 및 장치 (Method and apparatus for calculating coronary artery calcium score)
2019-11-07
-
독일

104
특허권
복잡 골절 가상 정복 프로세스를 지원하는 방법
2024-12-26
-
국내

105
특허권
COPD 환자를 위한 인공지능 기반의 약제 처방 시스템
2022-08-25
2023-10-04
국내

106
상표권
CORELINE (제09류, 제42류)
2021-04-05
2021-08-17
국내

107
상표권
도형상표-로고 (제09류, 제42류)
2021-04-05
2023-03-22
국내

108
상표권
core:line (제09류, 제 42류)
2022-01-03
2023-08-08
국내

109
상표권
APORT (제09류, 제42류)
2022-01-03
2023-08-08
국내

110
상표권
AVIEW (제09류, 제42류)
2022-08-16
-
국내

111
상표권
ACORE (제09류, 제42류)
2022-12-21
-
국내

112
상표권
CORELINE (009class, 042class)
2022-08-02
2022-12-15
해외

113
상표권
AVIEW (009class, 042class)
2022-08-02
2023-01-06
해외

114
상표권
APORT (009class, 042class)
2022-08-02
2023-01-06
해외

115
상표권
CORELINE (009class, 042class)
2022-02-25
-
해외

116
상표권
AVIEW (009 class, 042 class)
2022-02-25
-
해외

117
상표권
APORT (009class, 042class)
2022-02-25
-
해외

118
저작권
의료 3D 프린팅 협업을 위한 Communication(커뮤니케이션) 소프트웨어
2018-06-07
-
국내

119
저작권
AVIEW PE(에이뷰 피이)
2024-09-25
-
국내

출처:
당사 제시

상기한 바와 같이, 당사는 기술 및 노하우가 유출되지 않기 위해 노력하고 있으며, 진입장벽을 구축하고 경쟁력을 갖추기 위해 연구개발을 통한 지적재산권 확보 및 보호 전략을 수립하고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 향후 제3자에 의하여 당사가 보유하고 있는 지적재산권에 대한 소송 및 기타 분쟁이 발생하거나, 기술 유출 등이 발생할 경우 당사의 사업에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 또한, 국내외 대기업의 시장 진입을 위한 투자 확대, 당사 특허 만료 등으로 인해 유사한 기술 기반의 제품이 개발됨에 따라 당사의 수익성이 악화될 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

카. 인공지능 불신 및 인력 대체 효과로 인한 사회적 갈등 위험당사의 서비스와 같이 각국에서 빠르게 성장 중인 인공지능 솔루션은 사람의 의사결정을 돕는 '도구'로 인력 대체의 확률은 적으나,
만약 인공지능에 대한 사회적 통념이 부정적으로 변할 경우 사회적 갈등이 심화되며, 이로 인해 정부의 규제 등이 강화되는 등 산업의 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

진단 및 치료과정에서 첨단의료기기와 기술 활용은 오래 전부터 이루어져 왔으나, 의료 데이터의 복잡성이 점차 심화되면서 기존의 접근방식으로 컨트롤 하는 것이 점점 어려워지고 있습니다. 같은 질환이라도 개인의 건강상태, 생활습관, 유전체 정보에 따라 증상이 다르기 때문에, 보편적인 진단은 일부 환자에게 효과가 없거나 부작용을 일으키고 있으며, 방대하고 다양한 의료 빅데이터 중 진료과정에서 활용할 유의미한 데이터의 선별이 어려운 상황입니다.또한 진단 및 치료과정에서 의료 영상 장비를 쓰는 의사는 최소한의 자료를 통해 최대한의 진단 정보를 알아내야 하지만 정보량의 한계, 정확도의 한계, 의사의 컨디션이나 숙련도에 따라 다른 판독결과가 나오기도 하거나, 개인간 차이 고려가 부족한 인구집단 의학으로 불필요한 검사나 치료 및 비용 증가를 야기시키기도 합니다.최근 의학 영상진단 분야에서는 이러한 점을 상쇄하기 위해 인공지능 영상 진단분야에서 인공지능 솔루션의 도입 필요성이 지속적으로 대두되고 있습니다. 당사가 개발중인 인공지능 솔루션은 의료 분야에서 전문 인력의 부족을 보완하고 정확도 높은 결과를 효율적으로 도출하여 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 하고 있습니다.의료 분야의 경우, IBM의 추정에 의하면 2020년에는 의료진이 활용 가능한 데이터의 양보다 200배 이상의 데이터가 수집될 것으로 예상하고 있습니다. 이러한 상황에서 한국보건사회연구원에 따르면 2030년까지 의사가 7,600명 가량 부족할 것으로 전망하고 있습니다. 이와 같은 의료 정보의 증가와 이를 분석하고 진단할 수 있는 의료진의 부족현상을 해결하기 위해 인공지능 의료기기에 대한 수요가 늘어나고 있으며, 소수의 선도 기업들을 중심으로 시장이 급속도로 성장하고 있습니다.당사의 인공지능 솔루션은 인력의 '대체' 보다는 현재 인력을 효율적으로 활용하기 위한 '보완'의 개념에 가까우나, 많은 매체 및 설문조사에서는 기술이 더욱 고도화될 경우 사람의 직업을 대체하여 고용 쇼크를 일으킬 수 있다고 전망하고 있습니다.

[인공지능 산업 파급효과 및 일자리 대체 여부]

인공지능 일자리 대체 여부.jpg
인공지능 일자리 대체 여부

출처: 매경이코노미, 2016.07

미국 스탠퍼드대 인간중심인공지능연구소(HAI)의 AI관련 서비스 및 제품에 대한 대중 설문 결과에 따르면 AI 관련 서비스에 대한 대중들의 인식과 신뢰도가 매년 개선되고 있으나 아직 개인정보 보호에 신뢰도가 낮으며 AI 관련 서비스 이용에 대한 불안을 느끼는 응답자들은 2022년보다 2023년에 증가하는 등 사회에 완벽히 자리잡기까지 더 많은 시간이 필요함을 시사하고 있습니다.

[ai 서비스 및 제품 사용에 대한 설문]

ai 서비스 및 제품 사용에 대한 대중 의견.jpg
ai 서비스 및 제품 사용에 대한 대중 의견

출처: Artificial Intelligence Index 2019 Annual Report, Stanford Human-Centered Artificial Intelligence(HAI)

최근 캐나다의 한 연구진은 AI에 개개인의 헬스 데이터가 이용되는데 대한 일반인들의 인식을 연구한 결과, 공공의 이익에 도움이 되고, 사생활 상업적 동기 및 기타 위험에 대한 우려가 해결된다면 사용하는 데 찬성이지만, 인공지능에 의한 감시에 대한 공포, 프라이버시 보호, 인공지능의 오진에 대한 공포 등에 대한 걱정이 선행적으로 해결되어야 할 것이라는 결과를 발표한 바 있습니다.

당사의 서비스와 같이 각국에서 빠르게 성장 중인 인공지능 솔루션은 사람의 의사결정을 돕는 '도구'로 인력 대체의 확률은 적으나, 만약 인공지능에 대한 사회적 통념이 부정적으로 변할 경우 사회적 갈등이 심화되며, 이로 인해 정부의 규제 등이 강화되는 등 산업의 성장에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

타. 정보보안 사고 발생으로 인한 평판 하락 위험
코로나19 이후 사회 전반의 디지털 전환이 가속화되면서 전 세계적으로 사이버 공격이 증가하고 있으며, 그 중에서도 데이터 유출 후 해당 데이터를 암호화하고 금전을 요구하는 랜섬웨어의 비중이 높아지고 있습니다
. 랜섬웨어 범죄 조직은 더욱 분업화, 전문화 되어 가고 있으며, 랜섬웨어를 통해 부당이익을 얻고자 하는 수요가 증가함에 따라 랜섬웨어를 제작 및 판매하는 서비스형 랜섬웨어(RaaS)로 진화하는 등 피해 빈도 및 규모는 더욱 커질 것으로 예상됩니다. 이러한 사고가 발생할 경우 당사의 사업 및 평판에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다
. 또한, 사이버 공격으로 인한 개인정보 유출 등의 피해가 발생할 시 고객사에 대한 손해배상, 관련 당국으로부터의 제재 등의 조치가 취해질 수 있습니다
. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

사이버보안 솔루션 기업 Check Point Software에 의하면, 전 세계적으로 코로나19 확산이 본격화된 2020년 중반부터 글로벌 사이버 공격의 빈도가 급격한 증가세를 보이고 있습니다. 2020년 상반기 500건 수준에 머물던 기관당 주간 평균 사이버 공격 빈도는 2021년 4분기 기준 925건으로 대폭 증가하였습니다. 국내에서도 코로나19의 지속으로 기업들의 디지털 전환이 가속화되고, 가상자산 등 추적이 어렵고 익명성을 가진 인터넷 환경이 확산되면서 랜섬웨어 등의 사이버 공격이 급증하는 추세를 보이고 있습니다.랜섬웨어는 몸값(Ransom)과 악성코드(Malware)의 합성어로, PC나 시스템 내 중요 파일을 암호화하여 접근을 어렵게 만들고 이를 복호화하는 대가로 자금을 요구하는 사이버 공격 수법입니다. 주로 시스템, SW 취약점 등 보안취약점, 이용자를 속이는 이메일 첨부파일 등을 이용한 공격기법 등 다양한 경로를 통해 랜섬웨어가 전파·감염되고 있습니다. 피해 기관 및 기업의 경우 사전에 미리 백업된 데이터를 활용하거나 일부 공개된 복구 도구를 활용할 수 있는 경우도 있으나, 대부분은 랜섬웨어 감염 이후 복구가 어려운 경우가 많습니다.

[랜섬웨어 피해 유형]

구 분
내 용

1. 시스템, DB 등 이용 제한
시스템 화면 또는 파일을 암호화하여 사용자의 시스템 이용을 제한하고, 피해 기관 및 기업에 복구를 위한 돈을 요구하는 경우

2. 정보 삭제, 유통, 판매
피해 기관 및 기업이 금전 요구에 응하지 않을 경우, 암호화한 파일을 삭제하거나, 다크웹 등을 통해 정보를 무단 유통 및 판매하여 2차 피해를 유발하는 경우

출처:
한국인터넷진흥원, "랜섬웨어 최신 동향 분석 및 시사점", 2021.08.

Statista에 의하면 2020년 전 세계적으로 랜섬웨어 발생 건수는 약 3억 4백만 건으로 추산되며, 이는 2019년 대비 61.8% 증가한 수치입니다. 지불 여력이 있는 기업을 대상으로 하는 선별적인 공격으로 규모가 더욱 커지고 가속화되어 2031년에는 전 세계 랜섬웨어 피해 규모가 약 304조원에 달할 것으로 전망됩니다. 한국인터넷진흥원의 '2021 랜섬웨어 최신 동향 분석 및 시사점'에 의하면 국내에서도 랜섬웨어 신고 건수는 2019년 39건에서 2020년 127건의 3배 이상 증가하였으며, 국내 기업의 59.8%가 랜섬웨어의 피해를 경험해 본 적이 있는 것으로 나타났습니다.코로나19 이후 사회 전반의 디지털 전환이 가속화되면서 전 세계적으로 사이버 공격이 증가하고 있으며, 그 중에서도 데이터 유출 후 해당 데이터를 암호화하고 금전을 요구하는 랜섬웨어의 비중이 높아지고 있습니다. 랜섬웨어 범죄 조직은 더욱 분업화, 전문화 되어 가고 있으며, 랜섬웨어를 통해 부당이익을 얻고자 하는 수요가 증가함에 따라 랜섬웨어를 제작 및 판매하는 서비스형 랜섬웨어(RaaS)로 진화하는 등 피해 빈도 및 규모는 더욱 커질 것으로 예상됩니다. 이와 같은 사고가 발생할 경우 당사의 사업 및 평판에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 또한, 사이버 공격으로 인한 개인정보 유출 등의 피해가 발생할 시 고객사에 대한 손해배상, 관련 당국으로부터의 제재 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

파. 영위 사업의 빠른 기술 변화에 따른 위험빠른 속도로 진화하는 인공지능 산업의 특성을 감안할 때 당사는 고객의 요구사항을 정확하게 예측하고 이를 적시에 구현할 수 있는 능력이 당사의 성장 및 발전에 중대한 역할을 하는 것으로 판단하고 있습니다.
기술의 변화와 고객의 요구사항을 명확하게 반영하지 못 하는 경우 경쟁업체 대비 뒤쳐지는 문제가 발생할 수 있으며, 이러한 경향이 심해질 경우 당사의 영업실적 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 높은 수준의 연구개발인력을 활용하여 기술의 진부화를 방지하고 고객의 요구사항을 반영하는 등 R&D를 지속해서 이행하고 있습니다.
다만, 이러한 노력에도 불구하고 당사가 기술의 급속한 변화에 적절하게 대응하지 못하거나 경쟁사 대비 기술 경쟁력이 하락할 경우 당사의 영업실적 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.

당사가 영위하는 인공지능 의료 솔루션 사업은 신속한 기술변화, 업계표준의 끊임없는 진화, 고객의 요구사항 및 수요형태의 다변화, 새로운 제품과 서비스의 지속적인 출현 등 기술의 변화가 빠른 사업이며, 특히 인공지능의 경우 발전 속도가 매우 빠른 특성을 가지고 있습니다. 미국 스탠퍼드대 인간중심인공지능연구소(HAI)가 국제컨설팅그룹 맥킨지 등과 공동으로 작성해 발표한 '인공지능 인덱스 2019 연례 보고서(Artificial Intelligence Index Report 2019)'에 따르면, 2012년 이전 인공지능의 발전속도는 무어의 법칙과 비슷한 수준이었습니다. 무어의 법칙은 인텔의 연구원 고든 무어가 1960년대 처음 주장한 것으로, 컴퓨터 칩의 성능(연산 능력)이 2년마다 두 배씩 향상된다는 법칙입니다.그러나 2012년 이후에는 인공지능의 발전 속도가 급격히 가속화되어 연산 능력이 두 배 향상되는데 소요되는 시간이 3.4개월로 단축되었으며, 그 결과 2012년 이후 무어의 법칙에 따라 컴퓨터 칩의 연산능력이 7배 향상되는 동안, 인공지능의 연산 능력은 30만배 이상 향상된 것으로 분석하였습니다.

[시대별 AI 연산능력 추이]

artificial intelligence computational capacity - ai index report 2019.jpg
artificial intelligence computational capacity - ai index report 2019

구분
내용

Prior to 2012
'AI results closely tracked Moore's Law, with compute doubling every two years.'

Post-2012
'Compute has been doubling every 3.4 months. Since 2012, this compute metric has grown by more than 300,000x (a 2-year doubling period would yield only a 7x increase).'

출처: Artificial Intelligence Index 2019 Annual Report, Stanford Human-Centered Artificial Intelligence(HAI)

미국 스탠퍼드대 인간중심인공지능연구소(HAI)가 작성한 '인공지능 인덱스 2024 연례 보고서(Artificial Intelligence Index Report 2024)'에 따르면 위와같이 빠르게 발전한 인공지능은 2020년대에 이르면서 이미지분류, 독해 등 일부 분야에서는 인간의 능력을 넘어섰으며, 추론 단계의 기술은 아직 인간을 넘어서지 못하였으나 빠른 속도로 능력이 향상되고 있음을 시사했습니다.이와 더불어 글로벌
2009년 설립된 글로벌 리서치 및 컨설팅 회사인 'MarketsandMarkets'에 따르면
AI 시장 규모는 2024년 2,146억달러(297.5조원)에서 2030년 1조 3,391억 달러(1,853.9조원)까지 확장될 것으로 전망되고 있습니다. 이에 따라 AI의 추론능력 또한 크게 향상되고 더 많은 적용처로 확대될 것으로 추정하고 있습니다.

[인간 퍼포먼스 대비 AI 기술적 퍼포먼스 추이]

[인간 퍼포먼스 대비 ai 기술적 퍼포먼스 추이].jpg
[인간 퍼포먼스 대비 ai 기술적 퍼포먼스 추이]

출처: Artificial Intelligence Index 2024 Annual Report, Stanford Human-Centered Artificial Intelligence(HAI)

[글로벌 AI 시장 규모]

글로벌 ai 시장 규모.jpg
글로벌 ai 시장 규모

출처: MarketsandMarkets, 2024

당사가 영위하고 사업인 인공지능 의료기기의 성장은 인공지능 산업의 성장과 궤를 같이하고 있습니다. 인공지능 의료기기 FDA 승인 건수는 2012년 불과 3건에서 2022년 139건으로 가파르게 성장하는 모습을 보였습니다.

[FDA AI 의료기기 승인 추이]

fda ai의료기기 승인 추이 (적용처 별).jpg
fda ai의료기기 승인 추이 (적용처 별)

출처: Artificial Intelligence Index 2024 Annual Report, Stanford Human-Centered Artificial Intelligence(HAI)

이처럼 빠른 속도로 진화하는 인공지능 산업의 특성을 감안할 때 당사는 고객의 요구사항을 정확하게 예측하고 이를 적시에 구현할 수 있는 능력이 당사의 성장 및 발전에 중대한 역할을 하는 것으로 판단하고 있습니다. 기술의 변화와 고객의 요구사항을 명확하게 반영하지 못 하는 경우 경쟁업체 대비 뒤쳐지는 문제가 발생할 수 있으며, 이러한 경향이 심해질 경우 당사의 영업실적 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

당사는 높은 수준의 연구개발인력을 활용하여 기술의 진부화를 방지하고 고객의 요구사항을 반영하는 등 R&D를 지속해서 이행하고 있습니다. 다만, 이러한 노력에도 불구하고 당사가 기술의 급속한 변화에 적절하게 대응하지 못하거나 경쟁사 대비 기술 경쟁력이 하락할 경우 당사의 영업실적 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 금번 투자에 참여하시기 바랍니다.

하. 의료현장 솔루션 활용 지연에 따른 위험

당사의 인공지능 의료기기가 인허가 확보 및 보험수가 등재에 성공하더라도, 마케팅이 부족하거나 실제 의료진들의 활용도가 적을 경우 의료산업 현장에서 적극적으로 활용하지 않을 위험이 존재합니다.

당사가 2024년 혁신의료기기로 선정되어 비급여 보험수가를 확보한 'AVIEW NeuroCAD'의 경우 현재 여러 병원에 도입되어 사용중이며, 처방 건수는 꾸준히 증가하고 있습니다. 증권신고서 제출 전일 기준 'AVIEW NeuroCAD' 솔루션의 혁신의료기기를 사용신고하여 행정적인 등록을 완료한 병원은 34개이며 전부 상급종합병원 및 종합병원입니다. 당사는 혁신의료기기 사용신고 병원 확대를 위해 노력하고 있습니다.

병원에서 혁신의료기기 사용신고를 완료할 경우 건강보험심사원의 보험급여 처방신청 등록을 통해 비급여 과금을 진행할 수 있습니다. 당사는 증권신고서 제출 전일 기준 비급여 과금이 가능한 병원 20개(건)를 확보하였으며, 현재 건강보험심사평가원에 등록된 '인공지능 기반 혁신의료기술'의 비급여 확보 병원이 전체 55개(건)인 점을 고려했을 때, 당사는 국내에서 빠른 속도로 해당 트랙을 통한 비급여 병원을 확보하였다고 판단됩니다.

단, 당사의 예상과 달리, 당사 솔루션의 인허가 확보가 지연되거나 의료현장의 실제 솔루션 사용량이 증가하지 않을 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하여주시기 바랍니다

당사의 인공지능 의료기기가 인허가 확보 및 보험수가 등재에 성공하더라도, 마케팅이 부족하거나 실제 의료진들의 활용도가 적을 경우 의료산업 현장에서 적극적으로 활용하지 않을 위험이 존재합니다. 특히 딥러닝 학습 기법의 발전으로 영상 진단에 인공지능 기술을 활용한 연구들이 활발히 진행되고 있으나, 실제 의료 현장에서 쓰이는 수는 제한적입니다. 이는 복잡하고 어려운 인공지능의 작동 원리를 실제 임상 의료진에게 설명하고 이해하도록하는 것이, 근거 중심의 보수적 의료 환경에서 받아들여져 활용되는데에 큰 걸림돌로 작동하기 때문입니다.

당사가 2024년 혁신의료기기로 선정되어 비급여 보험수가를 확보한 'AVIEW NeuroCAD'의 경우 현재 여러 병원에 도입되어 사용중이며, 처방 건수는 꾸준히 증가하고 있습니다. 증권신고서 제출 전일 기준 'AVIEW NeuroCAD' 솔루션의 혁신의료기기를 사용신고하여 행정적인 등록을 완료한 병원은 34개이며 전부 상급종합병원 및 종합병원입니다. 당사는 혁신의료기기 사용신고 병원 확대를 위해 노력하고 있습니다.

[당사 AVIEW NeuroCAD 솔루션의 혁신의료기기 사용신고 병원 34개사 명단]

(기준일: 증권신고서 제출 전일)

제품명
기술명
병원 구분 (합계)
병원명

AVIEW NeuroCAD
전산화단층촬영 영상을 활용한 인공지능 기반 뇌출혈 검출
상급종합병원(2)
인하대학교의과대학부속병원

원광대학교병원

종합병원 (32)
의료법인 명인의료재단 화홍병원

의료법인 영제 의료재단 엔케이세종병원

(재)미리내천주성삼성직수도회천주성삼병원

재단법인예수병원유지재단예수병원

의료법인 성심의료재단 강동성심병원

당진종합병원

삼육부산병원

세종충남대학교병원

인제대학교 일산백병원

인제대학교 부산백병원

차의과대학부속구미차병원

구미강동병원

의료법인 루가의료재단 나은병원

서산중앙병원

참조은병원

의)근원의료재단 경산중앙병원

남양주한양병원

동국대 경주병원

포항세명기독병원

명지의료재단 명지병원(고양시)

울산엘리야병원

은성의료재단 좋은강안병원

익산병원

한림병원

의료법인서울효천의료재단 에이치플러스양지병원

원광대학교 산본병원

의료법인 은성의료재단 좋은삼정병원

현대유비스병원

한양대학교구리병원

현대병원

서울성심병원

대아의료재단한도병원

출처: 당사 제공

병원에서 혁신의료기기 사용신고를 완료할 경우 건강보험심사원의 보험급여 처방신청 등록을 통해 비급여 과금을 진행할 수 있습니다. 당사는 증권신고서 제출 전일 기준 비급여 과금이 가능한 병원 20개(건)를 확보하였으며, 현재 건강보험심사평가원에 등록된 '인공지능 기반 혁신의료기술'의 비급여 확보 병원이 전체 55개(건)인 점을 고려했을 때, 당사는 국내에서 빠른 속도로 해당 트랙을 통한 비급여 병원을 확보하였다고 판단됩니다. 'AVIEW NeuroCAD'는 2024년 3월부터 의료현장 사용 및 비급여 청구를 시작하였으며, 2024년 1분기 96천원, 2분기 6,948천원, 3분기 10,494천원, 4분기 18,768천원으로 점차 비급여 매출액이 증가하고 있는 상황입니다. 당사는 'AVIEW NeuroCAD' 혁신의료기기 사용신고가 완료된 병원에 마케팅을 집중하여 비급여 병원 추가 확보를 위해 노력하고 있습니다.

[당사 AVIEW NeuroCAD 솔루션의 비급여 가능 병원 20개사 명단]

(기준일: 증권신고서 제출 전일)

병원명

의료법인 명인의료재단 화홍병원

의료법인 영제 의료재단 엔케이세종병원

(재)미리내천주성삼성직수도회천주성삼병원

의료법인 성심의료재단 강동성심병원

삼육부산병원

인제대학교 일산백병원

인제대학교 부산백병원

차의과대학부속구미차병원

구미강동병원

참조은병원

남양주한양병원

포항세명기독병원

명지의료재단 명지병원(고양시)

은성의료재단 좋은강안병원

익산병원

한림병원

원광대학교 산본병원

의료법인 은성의료재단 좋은삼정병원

현대유비스병원

현대병원

출처: 당사 제공주1) 실제 제품 사용 계약 및 설치가 완료된 병원 기준입니다.

[당사 AVIEW NeuroCAD 비급여 매출액 추이]

(단위: 천원)

제품명
2024년

AVIEW NeuroCAD
1분기
2분기
3분기
4분기

96
6,948
10,494
18,768

출처: 당사 제공

아울러, 당사는 AVIEW NeuroCAD 이후, AVIEW Aorta, AVIEW PE 제품의 혁신 의료기기 등재를 완료하며 국내 비급여 과금구조를 확보해가고 있습니다. AVIEW NeuroCAD의 경우 처방 시 비급여 단가는 약 18,000원에서 약 54,000원의 범위로 책정되고 있으며, 병원은 당사에 해당 비급여 단가의 일부를 사용료로 지급하고 있습니다. 혁신의료기기 통합심사에서 선정된 당사의 제품들은, 향후 응급 의료 분야에서 의료진의 영상 판독 부담을 경감하여 신속하 처방이 가능하도록 보조할 수 있는 제품으로, 정식 NECA 및 심평원 등의 인허가도 준비 중에 있습니다. 또한, 의료진 파업 및 전공의 부재로 인한 진료공백이 해결된다면 당사 솔루션 비급여 병원과 사용량 또한 증가할 것으로 판단됩니다. 단, 상기한 바와 같이, 솔루션이 의료 현장에 실질적으로 사용 되기까지는 여러 한계가 존재하므로, 당사의 예상과 달리 당사 솔루션의 인허가 확보가 지연되거나 의료현장의 실제 솔루션 사용량이 증가하지 않을 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하여주시기 바랍니다.

거. 해외시장 진출 관련 위험당사는 다양한 병원과의 파트너십과 의료기기 및 소프트웨어 마케팅 경험이 풍부한 업체와의 협력을 통해 현지 시장에 제품을 신속하게 도입할 수 있도록 노력하고 있습니다.
더불어 당사는 아시아와 같은 근접 시장의 경우, 본사에서 직접 영업 및 대응을 담당하고 있으며, 유럽과 북미와 같은 원거리 시장은 현지 자회사를 통해 영업과 고객 대응하고 있습니다. 한편, 당사는 각국의 규제와 시장 환경에 정통한 현지 전문가를 고용하여 현지 통제 불가로 인한 리스크를 최소화하고, 규제 준수 및 시장 진입 전략을 효과적으로 수행하고자 계획하고 있습니다. 아울러 글로벌 파트너사와의 협력을 통해 현지 통제 리스크를 분산시키고, 현지 시장에서 발생할 수 있는 문제를 신속히 대응하고자 합니다.
당사는 한국 폐암검진사업에 참여하며 인공지능 기반의 흉부 CT 영상 분석 분야에서 회사 제품에 대한 인지도와 기술력을 인정받고 있습니다. 이에 더해 당사는 글로벌 진출 전략의 일환으로 독일, 이탈리아를 비롯한 각국의 폐암검진사업에 제품을 공급하며 병원 레퍼런스를 쌓고 데이터를 확보하고 있습니다. 이를 바탕으로 AVIEW COPD, AVIEW LCS 등의 제품을 독일, 영국, 이탈리아, 벨기에, 중국, 일본, 대만 등의 주요 대형병원에 판매하여 해외 진출을 본격화하고 있습니다.
이처럼 당사는 각 국가별로 철저한 시장 조사와 현지 파트너와의 협력을 통해 신속한 사업화를 목표로 하고 있습니다.
그럼에도 네트워크 구축의 어려움, 법적 및 규제 이해 부족, 현지 인프라 부족, 언어 장벽, 문화적 차이 등으로 인해 해외 시장에서 경쟁이 어려울 수 있으며, 각국의 규제 변동, 업체 간 조율 상황과 당사의 자금계획에 따라 우선순위가 변경되어 사업계획이 변동될 가능성이 있으니 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

당사는 다양한 병원과의 파트너십과 의료기기 및 소프트웨어 마케팅 경험이 풍부한 업체와의 협력을 통해 현지 시장에 제품을 신속하게 도입할 수 있도록 노력하고 있습니다.
더불어 당사는 아시아와 같은 근접 시장의 경우, 본사에서 직접 영업 및 대응을 담당하고 있으며, 유럽과 북미와 같은 원거리 시장은 현지 자회사를 통해 영업과 고객 대응하고 있습니다.
당사는 현지 법인인 Corline North America. Inc와 Coreline Europe GmbH를 설립하여 현지 통제 불가로 인하 리스크를 최소화하고, 규제 준수 및 시장 진입 전략을 효과적으로 수행하고자 계획하고 있습니다. 아울러 글로벌 파트너사와의 협력을 통해 현지 통제 리스크를 분산시키고, 현지 시장에서 발생할 수 있는 문제를 신속히 대응하고자 합니다.

당사는 2020년 9월, 독일 프랑크푸르트에 Coreline Europe GmbH을 설립하였으며, 본 신고서 제출일 기준, 유럽 지역 현지인 8인으로 구성되어있습니다. 또한 당사는 신고서 제출일까지 법인운영자금 지원의 목적으로 유상증자에 참여하여 2,700천 유로를 투자하였습니다. 당사는 2021년 6월 조지아주 아틀랜타에 Coreline North America를 설립하였고, 지분 100%를 보유하고 있습니다. 본 신고서 제출일 기준, 미국 법인은 현재 내국인 2인 및 북미 지역 현지인 4인으로 구성되어있으며, 당사의 김진국 대표이사가 현재 Coreline North America의 CEO를 겸직하고 있습니다. 미국 법인 역시 본 신고서 제출일 현재까지 법인운영자금 지원 목적으로 수차례의 유상증자를 통해 총 4,550천 달러를 투자했습니다. 당사의 해외 법인 Corline North America. Inc와 Coreline Europe GmbH의 상세현황은 다음과 같습니다.

[당사 해외법인 인력 현황]

해외법인
직책
성명/인원수

Coreline Europe GmbH
법인장
Maarten van der Zee

영업 담당
3명

고객/기술지원 담당
2명

경영지원
2명

Coreline North America
법인장
이재헌

영업 담당
1명

고객/기술지원 담당
3명

출처: 당사 제공

[당사 해외법인 유상증자 금액 추이]

(단위: 천유로, 천달러)

해외법인
2020년
2021년
2022년
2023년
2024년
2025년 1분기

Coreline Europe GmbH
300
300
600
700
800
-

Coreline North America
-
1,500
-
1,350
800
900

출처: 당사 제공

주) 해외법인의 유상증자 신주는 당사가 모두 인수하였습니다.

유럽 의료기기 수입업자는 유럽 대리인(Authorized Representative, AR)가 필수로 지정되어야합니다. 이때 당사의 유럽 법인의 경우, 이러한 규제에서 대리인의 역할을 수행하고 있습니다. 규제기관이 품질 및 인허가 관련 문서를 요구할 시 규제당국과 의사소통을 통해 해당 문서를 제공하고 있으며, 유럽 내에서 판매되는 제품 및 라벨링 확인을 담당하고 있습니다. 또한 의료기기를 EU에 출시하기 이전, 기기를 EUDAMED에 등록해야합니다. EUDAMED란, 유럽 의료기기 데이터베이스로, 의료기기의 투명성, 추적성, 안정성 강화를 위해 만들어진 시스템입니다. 당사의 유럽 법인은 EUDAMED에 의료기기를 등록하고, 유럽 내 제품에 대한 리콜 및 Vigilance 관련 사항에 대해 본사와 대리인과 협력하여 필요한 조치를 취하는 역할을 수행하고 있습니다. 특히 당사의 유럽 법인의 경우, 최근 영국, 독일, 프랑스 등 서유럽 국가들을 중심으로 전개되고 있는 국가폐암검진사업 참여를 위한 준비 작업으로서, 현지의 의료기관 및 의료진과 사업적 관계를 구축하고 있는 상황입니다.북미의 경우, 해외 제조사로부터 미국으로 수입되는 의료기기를 처음으로 현지에서 수령하는 Initial Importer를 지정 및 등록해야합니다. 당사는 미국 법인을 Initial Importer로 지정하여 FDA에 등록 완료했습니다. 이에 미국법인은 FDA의 현장 실사 준비, 법적 규제 준수 여부 확인 및 책임, 사건사고 및 고객 불만 등 조사 및 보고를 담당하고 있습니다. 당사의 유럽 및 미국 법인의 실적이 지속적인 적자를 기록하고 있음에도 불구하고, 당사는 영업 전략의 일환으로 해외법인을 계속해서 운영할 계획을 가지고 있습니다. 2024년 한국보건산업진흥원이 발표한 글로벌 보건산업 시장 규모에 따르면, 국내 보건 산업 규모는 글로벌 시장의 약 1.6%를 차지합니다. 따라서 AI 영상진단 산업의 본격적 개화 이후, 글로벌 시장 진출을 준비하기 위해서는, 해외법인을 통한 선제적인 영업망 확보, 각종 규제 대응이 필수적인 요소입니다. 국내의 경우, 충분한 제품 인지도와 의료진 네트워크를 구축하여 잠재고객 확보가 상대적으로 용이하나, 해외의 경우 처음부터 이러한 네트워크를 구축하는 단계이므로 많은 비용과 시간이 소요될 것 으로 예상됩니다. 당사의 유럽 및 미국 법인은 지역 내 영업 및 기술지원 대리인으로서, 제품 설치, 사용자 교육, 유지 보수 등 전반적인 영업 절차를 수행하고 있습니다. 또한 마케팅과 판매 계약을 비롯해, 당사가 직접 대응하기 어려운 시차나 문화적 차이로 인한 한계를 극복하는 데에도 중요한 역할을 하고 있습니다.추가적으로 당사는 본사 및 해외법인의 인력만으로는 잠재고객 확대에 한계가 있다고 판단하여, 국가별 의료기기 판매사와의 판매대행 계약 체결 및 협력을 통한 간접 판매도 적극적으로 추진하고 있습니다. 간접 판매의 경우, 각 판매 대행사가 전반적인 판매 프로세스를 담당하지만, 제품에 대한 난이도 높은 기술 지원의 경우에는 본사와 자회사 인력들이 직접 수행하고 있습니다. 따라서 당사는 글로벌 폐암검진 시장 개화 단계에서, 해외 법인을 통해 시장을 선점하고자 하는 당사의 전략은 향후 긍정적인 요소로 작용할 전망입니다. 보수적인 의료업계의 특성 상 신기술 도입 및 제품 변경이 쉽지 않은 점을 고려한다면, 시장 초입 단계에서 기회를 활용하여 입지를 확대하는 것은 필수적인 요소 입니다. 하지만 해외 자회사 설립 이후, 해외법인의 지속적인 당기순손실이 당사 재무에 부정적인 영향을 끼치고 있으며, 당사는 유상증자를 통해 유럽 법인 240만 유로, 미국 법인 305만 달러를 추가적으로 출자하기도 하였습니다. 향후 추가적인 자금 출자 계획은 없으나, 해외법인의 수익성 개선이 지연될 경우 추가적인 출자가 불가피할 수 있습니다. 또한 당사가 글로벌 진출을 위해 적자를 감수하며 글로벌 진출을 준비했음에도 불구하고, 경쟁 심화 및 시장 환경 변화로 진출에 실패할 경우 당사 실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[Coreline Europe GmbH 설립 이후 요약재무제표]

(단위: 백만원)

구분
2020년
2021년
2022년
2023년
2024년

자산총계
361
477
577
1,063
1,755

부채총계
13
166
206
420
769

자본총계
348
311
371
644
986

매출액
-
96
160
238
551

영업이익
-55
-457
-773
-759
-898

영업이익률
-
-476.90%
-481.72%
-319.51%
-163.18%

당기순이익
-53
-444
-756
-739
-894

당기순이익률
-
-463.61%
-471.48%
-311.11%
-162.41%

출처: 당사 제공

[Coreline North America 설립 이후 요약재무제표]

(단위: 백만원)

구분
2021년
2022년
2023년
2024년

자산총계
1,953
708
410
387

부채총계
207
378
221
226

자본총계
1,745
330
188
161

매출액
-
-
108
118

영업이익
-32
-1,553
-1,896
-1,164

영업이익률
-
-
-1,756.19%
-985.21%

당기순이익
-33
-1,565
-1,912
-1,141

당기순이익률
-
-
-1,771.15%
-965.76%

출처: 당사 제공

당사는 한국 폐암검진사업에 참여하며 인공지능 기반의 흉부 CT 영상 분석 분야에서 회사 제품에 대한 인지도와 기술력을 인정받고 있습니다. 이에 더해 당사는 글로벌 진출 전략의 일환으로 독일, 이탈리아를 비롯한 각국의 폐암검진사업에 제품을 공급하며 병원 레퍼런스를 쌓고 데이터를 확보하고 있습니다. 이를 바탕으로 AVIEW COPD, AVIEW LCS 등의 제품을 독일, 영국, 이탈리아, 벨기에, 중국, 일본, 대만 등의 주요 대형병원에 판매하여 해외 진출을 본격화하고 있습니다. 먼저 당사가 참여중이거나 참여한 이력이 있는 글로벌 프로젝트 현황은 다음과 같습니다.
① 독일 HANSE 프로젝트2019년 독일의 영상의학회와 호흡기학회는 공동으로 저선량 흉부CT를 사용한 조기 폐암 검진 프로그램에 대한 공동 입장을 Pneumologie 학술지에 게재한 바 있으며, 영상 판독과 데이터를 중앙 관리 하는 IT 시스템을 도입해야 한다고 언급했습니다. 당시 공동입장문에서는 IT 시스템 선정 조건으로, 적절한 저선량 CT촬영 프로토콜 가이드라인 제시, Lung RADS와 같은 표준 가이드라인을 제정하여 표준화된 방법으로 판독 후 표준 리포트 양식을 사용하여 구조화된 양식으로 보고, 볼륨측정과 CAD가 가능한 소프트웨어 탑재, 적절한 CAD 시스템을 사용하거나 2명 이상의 판독의가 더블리포팅 가능, 이전 흉부CT영상을 비교 판독 등을 제시하였습니다. 이와 같은 입장문에 따라 독일의 북부 지역인 2개의 주(니더작센주, 슐레스비히-홀슈타인주)을 중심으로 지역 단위 폐암검진 프로그램의 가능성을 타진하기 위한 시범 사업으로서 2년간 5,000명의 수검자를 대상으로 한 HANSE 프로젝트가 제안되었습니다. 공동 입장문에 언급된 요구사항에 적합한 시스템을 선정하기 위해 글로벌 업체의 솔루션을 비교 평가 하였으며, 그 결과 당사의 AVIEW 솔루션이 선정되었습니다. AVIEW LCS의 경우, 폐관련 3대 질환을 모두 평가 후 보고할 수 있다는 점, 중앙 데이터 관리 시스템을 제공하는 클라우드 형태의 서비스를 제공할 수 있으며 한국에서 이미 서비스 경험을 보유하고 있다는 점이 선정 사유가 되었습니다.더불어 독일은 시범사업 성료 후, AI 기반 검진을 국가 필수 권고사항으로 지정하며 폐암검진의 표준을 재정립하고 있습니다. 당사는 독일 HANSE 프로젝트를 통해 하노버 대학 병원, 쾰른 대학 병원, 프라이부르크 대학 병원 등 주요 의료기관 제품 판매에 성공하였으며, 독일 내에 기술적 신뢰성 및 인지도를 확보하였습니다. 더불어 당사는 2020년 9월, 독일 프랑크푸르트에 코어라인소프트 유럽 자회사를 설립하며 현지 대응 체계를 구축하였습니다.
또한 독일은 HANSE 프로젝트로 당사 제품을 통해 실증한 이후, 2024년 7월 의료진의 AI 사용을 의무화 하도록하는 조례를 발표했습니다. 이는 1년 6개월 이후인 2025년말에 최종 확정될 예정으로, 확정 이후 AI 영상 진단 시장이 빠르게 성장 가능할 것으로 예상됩니다.
당사는 2024년 10월 독일 의료진을 대상으로 AI 폐암 검진 웨비나를 진행하는 등 독일 내 레퍼런스 구축에 힘쓰고 있습니다.

[독일 HANSE 프로젝트 개요]

독일 hanse 프로젝트 개요.jpg
독일 hanse 프로젝트 개요

출처: 당사 제공

②
EU 4-IN-THE-LUNG-RUN 프로젝트 EU는 16,000명을 대상으로 10년 이상 장기추적 폐암검진 임상시험을 실시하여 CT 폐암검진으 통해 폐암 사망률을 44%까지 줄일 수 있음을 NELSON 연구를 통해 검증하였습니다. 이는 EU 차원에서의 폐암검진사업 도입을 위한 정책 논의를 활성화하는 계기가 되었으며, 정책 논의의 일환으로 유럽위원회(EC)의 호라이즌 2020 프로그램 중 하나인 4-IN-THE-LUNG-RUN 프로젝트가 수립되었으며, 2020년부터 2024년까지 4년간 EU의 대규모 폐암검진 프로젝트로 진행되었습니다.당사는 해당 프로젝트의 full cloud 솔루션의 공급자로 선정되었으며, NELSON 연구의 책임자 오드케르크 교수를 주축으로 네덜란드의 폐암 및 폐질환 연구기관인 iDNA를 통해 공동연구를 추진했습니다. 해당 프로젝트는 향후 EU 여러국가의 폐암검진 사업에 영향을 미쳤으며, 당사의 유럽 진출 측면에서도 선점 효과를 통한 시장확대에 긍정적인 영향을 준 바 있습니다.

[4-IN-THE-LUNG-RUN 프로젝트 개요]

이탈리아 4-in-the-lung-run 프로젝트 개요.jpg
이탈리아 4-in-the-lung-run 프로젝트 개요

출처: 당사 제공

③
이탈리아 RISP 프로젝트
RISP(Rete Italiana Screening Polmonare) 프로젝트는 이탈리아 내 대표병원 18개가 팜여하는 Bio-LCS 프로젝트로, CT 영상과 혈액분석의 상관관계를 연구하는 프로젝트입니다. 해당 프로젝트에 AI를 적용하는 첫 케이스로 당사의 AVIEW LCS PLUS가가 공급되었으며, 밀라노 소재 국립 암센터가 프로젝트를 리딩하며 폐암검진 프로젝트가 시작되었습니다. 이후 당사는 이탈리아 로마의 사피엔자 대학 및 나폴리 지역을 대표하는 모날디 병원과도 계약을 체결하며, 이탈리아 내 꾸준한 병원 레퍼런스를 확보해나가고 있습니다.

[이탈리아 RISP 프로젝트 참여 병원 리스트]

이탈리아 ilsp 프로젝트 참여 병원.jpg
이탈리아 RISP 프로젝트 참여 병원

출처: 당사 제공

당사는 이외에도 최근 영국, 프랑스, 호주, 대만 등 다양한 국가의 폐암검진프로젝트 참여 및 제품 공급에 역량을 집중하고 있습니다. 먼저 영국의 경우, 현재 잉글랜드 동부 지역의 폐암검진 입찰이 수주 완료된 상태이며, 2025년 1분기 이내 본격적으로 공급이 활성화될 예정입니다. 당사는 잉글랜드, 웨일스 등 공공입찰에 지속적으로 참여할 예정입니다. 민간부문에서는 대형 Telaradiology 기업과 제휴하여, 민간에 위탁된 의료영상 판독 수요를 확보하는 전략을 세우고 있습니다. Telaradiology란 병원의 위탁에 의해 원격으로 의료영상 판독만을 전문적으로 수해 하는 서비스를 의미합니다. 이에 당사는 2024년 5월 영국 DMC Healthcare사와 전략적 파트너십을 체결한 바 있습니다.영국의 경우, 2024년 7월 폐암검진시범프로젝트 사업을 공고하였으며, 당사는 2024년 10월 이에 관한 사업 제안서를 제출하였습니다. 이 과정에서 협력 의료 기관 및 KOL(Key Opinion Leader)를 섭외 완료했습니다. 이외에도 IM2P, IPC, Imargie Loire Forez 등 영국의 대형 영상센터를 중심으로 제품 판매 레퍼런스를 확대하고 있습니다. 현재 국가폐암검진을 추진 중인 호주, 사우디아라비아, 리투아나, 핀란드 등의 국가에서는 제품 테스트, 시범 프로젝트 참여를 추진하고 있으며, 국가 폐암검진 AI를 사용하지 않는 국가의 경우, 개별 병원을 대상으로 제품을 판매하고 있습니다. 미국의 경우, 현지 자회사를 통해 제품 영업을 진행하고 있으며, 대만은 현지 파트너사를 통한 영업을 진행하고 있으며, 대만 주요 대형병원을 포함한 약 30여개의 병원에 판매 완료했습니다. 최근 당사는 의료 인공지능 기업 뷰노와 AI기반 흉부CT 사업 관련 자산을 양수도하는 계약을 체결하였습니다. 뷰노는 당사에 'Vuno Med-Lung CT' 제품 관련 자산을 양도하고, 제3자배정 유상증자를 통해 34억원 규모(지분 3.23%)의 주식을 취득했습니다.
Vuno Med-Lung CT는 폐결절을 검출하고 이에 대한 정량적 정보를 제공하는 진단 솔루션으로, 2020년 4월 식품의약품안전처 허가를 받았으며, 2024년 1월 일본 보험급여 대상으로 등재되었습니다. 뷰노는 2025년 3월 기준 일본 내 40개의 병원에서 구독형으로 매출이 발생하고 있으며, 당사는 해당 제품을 통해 일본 의료AI 시장에 효과적으로 진출 가능할 것으로 전망됩니다. 당사는 글로벌 진출을 위해 현지 파트너사를 통한 영업과 판매 레퍼런스를 확보하는 전략을 취하고 있습니다. 2025년 1월, 당사는 연매출 3조원의 호주 헬스케어 기업인 파라곤케어와 전략적 파트너십을 체결하여 'AVIEW LCS PLUS'등의 제품을 공급할 예정입니다. 또한 2025년 3월, 미국 최대 의료영상 솔루션 기업인 '3DR Labs'와 협력 을 강화하며 'AVIEW CAC' 공급 계약에 대한 3년차 연장계약을 체결하였습니다. 이와 같이 당사는 규제 준수 및 시장 진입 전략을 효과적으로 수행하고자 글로벌 파트너사와의 협력을 통해 현지 통제 리스크를 분산 시키고, 현지에서 발생 가능한 문제를 신속히 대응하고자합니다. 2024년 기준 당사의 해외 파트너사 계약 현황은 다음과 같습니다.

[해외 파트너사 계약 현황]

(기준일: 2024년 12월 31일)

구분
협력 업체 및 플랫폼
내용

AI 플랫폼
Calantic
의료AI 플랫폼 계약 체결 (Bayer사의 의료AI 플랫폼)

Blackford Analysis Ltd.
의료AI 플랫폼 계약 체결 (Bayer사의 의료AI 플랫폼)

TeraRecon, Inc.
의료AI 플랫폼 계약 체결 (북미, 유럽)

Nuance Communications, Inc.
의료AI 플랫폼 계약 체결 (MS사의 자회사)

Milvue, SAS
의료AI 플랫폼 계약 체결 (프랑스 및 유럽)

deepc GmbH
의료AI 플랫폼 계약 체결 (독일 및 유럽)

Ferrum Health, Inc.
의료AI 플랫폼 계약 체결 (미국)

CARPL.ai Inc.
의료AI 플랫폼 계약 체결 (인도, 호주)

글로벌 영업 파트너
Lunit Co. Ltd.
유럽ㆍ중동ㆍ아프리카 지역 공동 영업을 위한 MOU 체결

Chilli Enterprise Co., Ltd.
Canon 벤더, 대만 내 자사 제품 대리판매 중

Median Healthcare
UAE 소재 종합의료기업, MENA지역 7개국가 자사 제품 대리 판매 계약 체결

DMC Healthcare Ltd.
영국 의료영상 원격 판독 서비스 자사 제품 도입 파트너십 체결

글로벌 PACS
SECTRA
PACS 관련 공동영업

INFINITT North America, Inc.
PACS 관련 공동영업

출처: 당사 제공

그러나 당사가 유럽과 미국 이외의 국가에 직접 지사를 두지 않고 영업활동을 협력사에 의존할 경우, 사업 진행이 늦어지거나 왜곡될 수 있습니다. 또한 각국의 경제적(환율 변동, 금융 위기, 인플레이션 등), 정치적(정치 상황 변화, 정부 정책 변화 등), 법적(현지 법규 준수, 지적재산권 등) 리스크가 존재하므로, 사업이 당초 계획보다 지연되거나 실행되지 않을 수 있으니 투자자께서는 이 점 주의하여 주시기 바랍니다.당사 파이프라인의 글로벌 진출 현황 및 계획은 다음과 같습니다.

[파이프라인 글로벌 진출 현황 및 계획]

인허가 획득국가명
솔루션 명
적응증
사용목적
인허가 단계
인허가일
매출발생여부
보험수가획득 여부
항후 사업 계획

유럽(EU)
AVIEW LCS PLUS
폐암, 만성폐쇄성폐질환, 관상동맥석회화
흡연 관련 3대 질환(폐암, 만성폐쇄성폐질환, 관상동맥석회화) 동시 진단
완료
2024.10.21
O
획득 전
- 다수의 대형 병원 판매 레퍼런스 보유- 주요 학회 참여 및 KOL(Key Opinion Leader)들과의 교류 등 마케팅 활동을 적극적으로 전개- 현지 자회사(Coreline Europe)의 의료기관 대상 직접 영업 및 국가별 의료기기 회사, 의료AI플랫폼사 등과의 제휴를 통해 간접 영업 확대- 독일, 프랑스 등 국가 폐암검진사업 시행 예정 국가에서는 사업 관련 입찰을 수주할 수 있도록, 주요 기관 및 인사들과 협업

AVIEW LCS
폐암
폐결절 검출 및 정량 분석
완료
2024.10.21
O
획득 전

AVIEW COPD
만성폐쇄성폐질환
만성폐쇄성폐질환 표현형 분류 및 정량 분석
완료
2024.10.21
O
획득 전

AVIEW CAC
관상동맥석회화
관상동맥석회화 지수 및 위험도 측정
완료
2024.10.21
O
획득 전

AVIEW Lung Texture
간질성 폐질환
간질성 폐질환 패턴 분석
완료
2024.10.21
O
획득 전

AVIEW NeuroCAD
뇌출혈
뇌출혈 검출 및 진단 보조
완료
2024.10.21
-
획득 전

AVIEW BAS
-
뇌혈관 영상 자동 추출
완료
2024.10.21
-
획득 전

AVIEW RT ACS
-
방사선 치료 보조를 위한 의료 영상 내 장기 분할
완료
2024.10.21
-
획득 전

AVIEW Modeler
-
의료 영상 3D 모델링 및 3D 프린팅 전처리 지원
완료
2024.10.21
O
획득 전

영국
AVIEW LCS PLUS
폐암, 만성폐쇄성폐질환, 관상동맥석회화
흡연 관련 3대 질환(폐암, 만성폐쇄성폐질환, 관상동맥석회화) 동시 진단
완료
2024.10.21
-
획득 전
- 현지 파트너사를 통해 국가 폐암검진사업 관련 입찰 추진- 원격판독(Teleradiology) 기업들을 통한 간접 영업 확대

AVIEW LCS
폐암
폐결절 검출 및 정량 분석
완료
2024.10.21
-
획득 전

AVIEW COPD
만성폐쇄성폐질환
만성폐쇄성폐질환 표현형 분류 및 정량 분석
완료
2024.10.21
O
획득 전

AVIEW CAC
관상동맥석회화
관상동맥석회화 지수 및 위험도 측정
완료
2024.10.21
-
획득 전

AVIEW Lung Texture
간질성 폐질환
간질성 폐질환 패턴 분석
완료
2024.10.21
-
획득 전

AVIEW NeuroCAD
뇌출혈
뇌출혈 검출 및 진단 보조
완료
2024.10.21
-
획득 전

AVIEW BAS
-
뇌혈관 영상 자동 추출
완료
2024.10.21
-
획득 전

AVIEW RT ACS
-
방사선 치료 보조를 위한 의료 영상 내 장기 분할
완료
2024.10.21
-
획득 전

AVIEW Modeler
-
의료 영상 3D 모델링 및 3D 프린팅 전처리 지원
완료
2024.10.21
-
획득 전

스위스
AVIEW LCS PLUS
폐암, 만성폐쇄성폐질환, 관상동맥석회화
흡연 관련 3대 질환(폐암, 만성폐쇄성폐질환, 관상동맥석회화) 동시 진단
완료
2023.08.31
O
획득 전
- 대형 병원 판매 레퍼런스 확보- 현지 파트너사를 통한 간접 영업 확대

AVIEW LCS
폐암
폐결절 검출 및 정량 분석
완료
2023.08.31
-
획득 전

AVIEW COPD
만성폐쇄성폐질환
만성폐쇄성폐질환 표현형 분류 및 정량 분석
완료
2023.08.31
-
획득 전

AVIEW CAC
관상동맥석회화
관상동맥석회화 지수 및 위험도 측정
완료
2023.08.31
-
획득 전

AVIEW Lung Texture
간질성 폐질환
간질성 폐질환 패턴 분석
완료
2023.08.31
-
획득 전

AVIEW RT ACS
-
방사선 치료 보조를 위한 의료 영상 내 장기 분할
완료
2023.08.31
-
획득 전

AVIEW Modeler
-
의료 영상 3D 모델링 및 3D 프린팅 전처리 지원
완료
2023.08.31
-
획득 전

미국
AVIEW LCS PLUS
폐암, 만성폐쇄성폐질환, 관상동맥석회화
흡연 관련 3대 질환(폐암, 만성폐쇄성폐질환, 관상동맥석회화) 동시 진단
완료
2020.10.16
O
획득 전
- 대형 병원 판매 레퍼런스 확보- 현지 자회사(Coreline North America)를 통한 직접 영업 및 의료영상 전문 병원 그룹 등을 통한 영업 확대

AVIEW LCS
폐암
폐결절 검출 및 정량 분석
완료
2023.02.24
O
획득 전

AVIEW COPD
만성폐쇄성폐질환
만성폐쇄성폐질환 표현형 분류 및 정량 분석
완료
2018.10.31
O
획득 전

AVIEW CAC
관상동맥석회화
관상동맥석회화 지수 및 위험도 측정
완료
2020.08.26
O
획득 전

AVIEW RT ACS
-
방사선 치료 보조를 위한 의료 영상 내 장기 분할
완료
2022.11.10
-
획득 전

AVIEW Modeler
-
의료 영상 3D 모델링 및 3D 프린팅 전처리 지원
완료
2019.12.20
-
획득 전

캐나다
AVIEW LCS PLUS
폐암, 만성폐쇄성폐질환, 관상동맥석회화
흡연 관련 3대 질환(폐암, 만성폐쇄성폐질환, 관상동맥석회화) 동시 진단
완료
2023.06.12
-
획득 전
- 대형 병원 판매 레퍼런스 확보- 현지 자회사(Coreline North America)를 통한 직접 영업

AVIEW LCS
폐암
폐결절 검출 및 정량 분석
완료
2023.06.12
O
획득 전

AVIEW COPD
만성폐쇄성폐질환
만성폐쇄성폐질환 표현형 분류 및 정량 분석
완료
2023.06.12
-
획득 전

AVIEW CAC
관상동맥석회화
관상동맥석회화 지수 및 위험도 측정
완료
2023.06.12
-
획득 전

AVIEW Lung Texture
간질성 폐질환
간질성 폐질환 패턴 분석
완료
2023.06.12
-
획득 전

AVIEW BAS
-
뇌혈관 영상 자동 추출
완료
2023.06.12
-
획득 전

AVIEW RT ACS
-
방사선 치료 보조를 위한 의료 영상 내 장기 분할
완료
2023.06.12
-
획득 전

AVIEW Modeler
-
의료 영상 3D 모델링 및 3D 프린팅 전처리 지원
완료
2023.06.12
-
획득 전

일본
AVIEW LCS
폐암
폐결절 검출 및 정량 분석
완료
2020.06.29
-
획득 전
- 현지 대형 의료기기사 및 원격판독 기업들과의 제휴를 통한 간접 영업

AVIEW COPD
만성폐쇄성폐질환
만성폐쇄성폐질환 표현형 분류 및 정량 분석
완료
2020.06.29
O
획득 전

AVIEW CAC
관상동맥석회화
관상동맥석회화 지수 및 위험도 측정
완료
2020.06.29
-
획득 전

AVIEW BAS
-
뇌혈관 영상 자동 추출
완료
2024.04.10
-
획득 전

AVIEW RT ACS
-
방사선 치료 보조를 위한 의료 영상 내 장기 분할
완료
2022.08.08
-
획득 전

AVIEW Modeler
-
의료 영상 3D 모델링 및 3D 프린팅 전처리 지원
완료
2020.06.29
-
획득 전

호주
AVIEW LCS PLUS
폐암, 만성폐쇄성폐질환, 관상동맥석회화
흡연 관련 3대 질환(폐암, 만성폐쇄성폐질환, 관상동맥석회화) 동시 진단
완료
2022.08.15
-
획득 전
- 현지 파트너사를 통해 국가 폐암검진사업 관련 입찰 추진 및 간접 영업 확대

AVIEW LCS
폐암
폐결절 검출 및 정량 분석
완료
2022.08.15
-
획득 전

AVIEW COPD
만성폐쇄성폐질환
만성폐쇄성폐질환 표현형 분류 및 정량 분석
완료
2022.08.15
-
획득 전

AVIEW CAC
관상동맥석회화
관상동맥석회화 지수 및 위험도 측정
완료
2022.08.15
-
획득 전

AVIEW Lung Texture
간질성 폐질환
간질성 폐질환 패턴 분석
완료
2022.08.15
-
획득 전

AVIEW RT ACS
-
방사선 치료 보조를 위한 의료 영상 내 장기 분할
완료
2022.08.15
-
획득 전

AVIEW Modeler
-
의료 영상 3D 모델링 및 3D 프린팅 전처리 지원
완료
2022.08.15
-
획득 전

대만
AVIEW LCS PLUS
폐암, 만성폐쇄성폐질환, 관상동맥석회화
흡연 관련 3대 질환(폐암, 만성폐쇄성폐질환, 관상동맥석회화) 동시 진단
완료
2021.03.04
O
획득 전
- 다수의 대형 병원 판매 레퍼런스 보유- 현지 파트너사를 통한 간접 영업 지속 및 대형 제약사와의 협업을 통한 신규 제품 판매 기회 발굴

AVIEW LCS
폐암
폐결절 검출 및 정량 분석
완료
2021.03.04
O
획득 전

AVIEW COPD
만성폐쇄성폐질환
만성폐쇄성폐질환 표현형 분류 및 정량 분석
완료
2021.03.04
O
획득 전

AVIEW CAC
관상동맥석회화
관상동맥석회화 지수 및 위험도 측정
완료
2021.03.04
O
획득 전

출처 : 당사 제공

이처럼 당사는 상기 8개의 주요 시장 및 인도, 브라질, 말레이시아 포함 총 14개의 해외 시장에서 인허가 획득을 완료하였으며, 추가적인 사업화 계획이 있습니다.
현재 각국에서는 폐암 검진을 확대하고 있는 기조로, 특히 독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 호주에서 국가 차원의 폐암 검진 확대가 본격화될 것으로 예상하고 있습니다. 이들 국가의 인구 수 및 소득 수준 등을 고려하였을 때, 국내 대비 훨씬 큰 폐암 검진 시장이 형성될 것으로 예상됩니다. 따라서 사업 성장을 위해 해외 시장 진출은 필수적인 요소입니다. 하지만 국가별로 규제, 가격 정책, 판매 방식은 모두 상이하기 때문에 정확한 제품 판매 시점을 예측하는데는 어려움이 있습니다. 당사는 이러한 리스크를 최소화하기 위해, 유럽과 북미 자회사를 설립하여 제품 인지도를 지속적으로 늘려오고 있으며, 해외 폐암 검진 시범사업 및 본사업 수주와 계약을 준비 중입니다. 당사는 사업 역량 강화를 위해 유럽 법인의 인력 충원, 미국 법인 조직을 재정비를 하며, 해외 매출 증대를 위해 힘쓰고 있습니다.

하지만, 당사의 기술이 성능 면에서 경쟁사보다 우수한 결과를 도출하더라도, 이미 경쟁사가 시장을 선점하고 있는 상황에서는 당사 솔루션이 경쟁사를 대체하지 못할 위험이 존재합니다. 보수적인 의료체계 특성상 의료진들은 기존에 사용하던 제품을 계속 사용하는 경향이 있으며, 이로 인해 당사 제품이 시장에 침투하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 또한, 당사는 경쟁사 대비 현지 법과 규정에 익숙하지 않은 상황입니다. 글로벌 시장에 진출하기 위해서는 현지에서 이미 시장을 선점한 기업들과의 협력이 불가피하며, 이로 인해 불리한 계약이 체결될 가능성이 있습니다. 이를 방지하기 위해 당사는 시장 분석 및 영업 네트워크 확보에 필요한 인프라를 수년간 구축해왔습니다. 특히 독일과 미국에 현지 자회사를 설립하여 주요 시장인 유럽과 북미 시장의 영업 거점으로 활용하고 있으며, 각 자회사의 임직원 대부분은 의료기기 분야 경험이 있는 현지인으로 구성함으로써 언어 및 문화적 장벽을 극복할 수 있는 역량을 확보하였습니다. 각 자회사들은 본사인 당사와 협력하여 각 지역의 주요 학회 등에 참여하고 관련 분야 KOL(Key Opinion Leader)과 지속적으로 교류하는 등 적극적인 마케팅을 통해 당사 제품의 인지도 및 신뢰도 향상에 기여하고 있으며, 현지 시장 및 규제 환경에대한 정보를 당사에 신속하게 공유하여 적절한 대응 및 전략 수립이 가능하도록 지원하고 있습니다. 그럼에도 네트워크 구축의 어려움, 법적 및 규제 이해 부족, 현지 인프라 부족, 언어 장벽, 문화적 차이 등으로 인해 해외 시장에서 경쟁이 어려울 수 있으니 투자자께서는 이 점 주의하여 주시기 바랍니다.
이처럼 당사는 각 국가별로 철저한 시장 조사와 현지 파트너와의 협력을 통해 신속한 사업화를 목표로 하고 있습니다. 그럼에도 네트워크 구축의 어려움, 법적 및 규제 이해 부족, 현지 인프라 부족, 언어 장벽, 문화적 차이 등으로 인해 해외 시장에서 경쟁이 어려울 수 있으며, 각국의 규제 변동, 업체 간 조율 상황과 당사의 자금계획에 따라 우선순위가 변경되어 사업계획이 변동될 가능성이 있으니 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

2. 회사위험

가. 신규상장 당시 추정 경영실적과 현재 실적의 높은 괴리율 위험
당사는 2023년 09월 05일 합병기일로 '신한제7호기업인수목적(주)'와 합병하여 2023년 09월 18일에 기술성장기업으로 코스닥시장에 신규상장 하였으며, 상장을 위한 (합병)증권신고서 상에 향후 5개년(2023년 ~ 2027년) 경영실적을 추정하였습니다.
하지만, 추정손익과 달리 2023년부터 2024년 매출 등의 실적은 아래와 같이 높은 괴리가 발생하고 있습니다.
이러한 원인을 요약하면 살펴보면, 의료 AI 소프트웨어의 효용성 인식 부족에 따른 병원 구매 지연, 국내의 경우 정부와 의료계의 갈등으로 인한 병원 구매 여력 감소, 시스템 개선을 위한 자원 투입 증가로 신제품 개발 지연, 북미의 경우 조직 역량 강화를 위한 재정비 추진으로 영업 지연, 대만의 경우 시장 내 경쟁 심화, 일본의 경우 주요 제품 인허가 지연으로 볼 수 있습니다.

따라서
이는 당사의 사업계획 중 일부가 지연되거나 중단되었음을 의미하며, 이로 인해 2025년 ~ 2027년의 실적 역시 당사의 계획 대비 부진할 가능성이 존재합니다.
투자자께서는 당사의 2025년 사업계획 및 손익 역시 추정치와 높은 괴리를 보일 수 있음에 유의하시고 투자에 임하시기 바랍니다.

당사는 2023년 09월 05일 합병기일로 '신한제7호기업인수목적주)'와 합병하여 2023년 09월 18일에 기술성장기업으로 코스닥시장에 신규상장 하였으며, 상장을 위한 (합병)증권신고서 상에 아래 근거를 바탕으로 향후 5개년(2023년 ~ 2027년) 경영실적을 추정하였습니다.

[상장 당시 (합병)증권신고서 상 영업실적 추정 근거]

합병법인의 주요 제품은 AI (Artificial Intelligence, 인공지능)를 활용한 의료 영상 진단 및 분석 솔루션으로, 합병법인 제품의 최종 고객(수요자)은 영상판독을 맡고 있는 영상의학 전문의들이며, 최근에는 영상검사 결과를 활용하여 환자를 치료하는 임상의들로 확대되고 있는 추세입니다. 전 세계적으로 영상의학 전문의 수가 부족한 상황에서 CT 등의 전문 영상검사는 빠르게 증가하고 있어 심각해지는 업무 과중의 문제를 해결할 AI 기반의 진단보조 소프트웨어를 기대하고 있습니다.
또한, 국내 경쟁사들이 X-ray 영상이나 유방 조영 영상과 같은 2차원 의료영상 위주의 솔루션이 주를 이루고 있는데 반해 합병법인은 인공지능 개발의 기술적 난이도가 더 높고 데이터 레이블링이 상대적으로 어려운 흉부 CT 영상을 포함한 3차원 의료영상에 특화된 인공지능 기술을 보유하고 있습니다.

합병법인의 영업수익은 국내, 유럽, 미국, 아시아 4개의 지역으로 구분하여 추정하였으며, 지역별로는 과금방법에 따라 구분하여 추정하였습니다.

시장 전망 자료(출처: MarketsAndMarkets(2021), Artificial Intelligence in Healthcare Market, KISTI 재구성)에 따르면, "AI(Artificial Intelligence, 인공지능) 의료 및 헬스케어" 산업 내 "의료 영상 및 진단(Medical Imaging & Diagnostics)" 분야의 세계 시장규모는 2023년 1,886백만달러에서 연평균 59.49%로 성장하여 2027년 12,203백만달러의 규모를 형성할 것으로 전망하고 있으며, 지역별 시장규모는 2023년부터 2027년까지 연평균 52.27% ~ 60.87% 범위로 성장할 것을 전망하고 있습니다.

합병법인은 고객(병원과 같은 의료 서비스 제공자)의 예측가능성, 사용량, 현금흐름 등을 고려한 니즈에 맞추어 수익을 창출할 수 있는 비즈니스 모델을 도입하고자 노력하고 있으며, 현재 합병법인이 적용하는 과금방법에는 A. 영구라이선스 판매, B. 유지보수 매출, C. 기간사용권 판매(구독료 부과), D. 이용건당(SaaS) 부과 방식, E. 폐암검진 사업 등 프로젝트 매출이 있습니다.A. 영구라이선스 판매는 고객 락인(Lock-In)효과가 있으며 수익성이 높은 서비스와 B. 유지보수 매출계약을 할 수 있다는 장점이 있으며 자본이 충분한 고객(대형병원 등)에게 적합한 방식입니다.C. 기간사용권(구독료 부과 방식)은 일시에 막대한 비용이 드는 라이선스 구매비용을부담할 여력이 안되는 고객을 확보할 수 있으며 지속적이고 반복적인 수익을 창출할 수 있는 방식입니다.D. 이용건당(SaaS) 비용 부과방식은 고객층을 빠르게 확대할 수 있는 방식이며 고객 (병원 등) 입장에서는 진입비용이 적은 방식입니다. 합병법인은 2020년까지 주로 영구라이선스 및 구독료 부과 방식으로 판매를 진행하였으나, 클라우드 기반 AI솔루션 이 도입되고 향후 의료데이터에 대한 관계법규 변화에 따라 이용건당 부과 모델의 고객니즈가 증가할 것으로 예상하고 있습니다.E. 폐암검진 사업 등 프로젝트 매출은 국가차원의 폐암검진사업으로 개별 프로젝트 성격에 따라 총액으로 가격이 결정되고 있습니다. 합병법인은 지역별로 시장니즈에 맞는 비용 부과방식을 확대 적용하여 매출증가 및 고객 확대를 추진하고 있습니다.추정기간동안의 영업수익은 합병법인의 사업계획, 그리고 공신력 있는 기관의 시장전망자료를 이용하여 추정하였으며, 합병법인의 과거실적 및 추정기간동안의 영업수익 내역 요약은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구 분
실 적
추 정

2019년
2020년
2021년
2022년3분기
2022년
2023년1분기
2022년(주1)
2023년
2024년
2025년
2026년
2027년

1. 국내
1,027
2,216
1,781
2,250
3,161
732
3,252
4,435
6,065
8,655
12,936
19,600

전년 대비 증감률
n/a
115.77%
-19.64%
n/a
77.50%
n/a
82.60%
36.36%
36.76%
42.70%
49.47%
51.52%

2. 해외
186
69
380
587
930
64
895
3,275
6,263
13,602
28,123
56,350

전년 대비 증감률
n/a
-62.95%
451.25%
n/a
144.87%
n/a
135.69%
265.95%
91.23%
117.19%
106.75%
100.37%

(1) 유럽
-
39
192
197
314
47
279
1,277
2,236
4,634
9,088
17,335

전년 대비 증감률
n/a
n/a
395.55%
n/a
63.17%
n/a
45.02%
358.16%
75.04%
107.29%
96.12%
90.74%

(2) 북미
-
-
-
-
-
3
-
391
1,189
2,738
6,360
14,339

전년 대비 증감률
n/a
n/a
n/a
n/a

n/a
n/a
204.23%
130.31%
132.26%
125.45%

(3) 아시아
186
30
188
390
616
14
616
1,607
2,838
6,230
12,674
24,675

전년 대비 증감률
n/a
-83.81%
523.03%
n/a
228.62%
n/a
228.62%
160.81%
76.61%
119.48%
103.44%
94.69%

영업수익 합계
1,213
2,285
2,161
2,836
4,091
796
4,147
7,710
12,328
22,257
41,059
75,950

전년 대비 증감률
n/a
88.38%
-5.45%
n/a
89.34%
n/a
91.93%
85.91%
59.90%
80.54%
84.48%
84.98%

출처: 당사 (합병)증권신고서

상장을 위한 (합병)증권신고서 상의 5개년(2023년 ~ 2027년) 추정 경영실적 세부내역은 다음과 같습니다.

[상장 당시 공시한 추정 손익계산서]

(단위: 백만원, 주, 원/주)

구 분
실 적
추 정

2019년(주1)
2020년
2021년
2022년3분기(누적)
2022년
2023년1분기
2022년(주2)
2023년
2024년
2025년
2026년
2027년

영업수익
1,213
2,285
2,161
2,836
4,091
796
4,147
7,710
12,328
22,257
41,059
75,950

영업비용
3,972
5,799
9,529
10,699
14,255
3,569
14,286
15,829
16,362
17,473
21,426
29,243

세전 영업이익
(2,759)
(3,513)
(7,368)
(7,863)
(10,164)
(2,773)
(10,139)
(8,119)
(4,034)
4,784
19,633
46,706

법인세비용
-
-
-
-
-
8,015

세후 영업이익
(10,139)
(8,119)
(4,034)
4,784
19,633
38,691

(+) 감가상각비 등
765
715
660
239
215
214

(-) 설비투자
(668)
(229)
(216)
(215)
(236)
(282)

(-) 세후 신규리스료
-
-
(66)
(421)
(546)
(847)

(±) 순운전자본증감
(1,220)
(533)
(897)
(1,944)
(3,554)
(6,506)

영업현금흐름(FCFF)
(11,261)
(8,165)
(4,552)
2,443
15,513
31,271

Discount Period
0.5000
1.5000
2.5000
3.5000
4.5000
5.5000

Discount Factor (할인율 12.4%)
0.9432
0.8392
0.7466
0.6642
0.5910
0.5258

현재가치
(10,622)
(6,852)
(3,398)
1,623
9,167
16,441

추정기간동안의 현재가치 (A)
6,359

영구현금흐름의 현재가치 (B) (주3)
164,643

영업가치 (C=A+B)
171,002

비영업자산 (D) (주4)
21,623

기업가치 (E=C+D)
192,625

이자부부채 (F) (주5)
1,354

주식매수선택권 행사에 따른 현금유입 등 (G) (주6)
3,633

지분가치 (H=E-F+G)
194,905

발행주식수(주) (주7)
11,964,301

1주당 수익가치(원/주) (주8)
16,291

출처:
당사 합병증권신고서, 감사보고서 및 삼도회계법인 Analysis

주1:
2019년 실적은 한국채택국제회계기준에 의거하여 감사받지 아니하였습니다.

주2:
2022년은 1월~9월의 실적(한국채택국제회계기준에 의거하여 검토받음)과 10월~12월의 가결산 실적을 합산하여 산정하였습니다.

주3:
영구현금흐름의 현재가치는 추정기간 최종년도인 2027년의 영업현금흐름(FCFF)이 향후 영구적으로 지속된다는 추정방법인 영구성장모형을 적용하여 추정하였으며, 그 세부 산정내역은 다음과 같습니다.

하지만, 상기 추정손익과 달리 2023년부터 2024년 매출 등의 실적은 아래와 같이 높은 괴리가 발생하고 있습니다.

[추정손익과 현재 손익 비교]

(K-IFRS, 연결)
(단위: 백만원)

구분
2024년
2023년

예측
실적
괴리율
예측
실적
괴리율

매출액
12,328
3,929
-68.13%
7,710
4,101
-46.81%

영업이익(손실)
(4,034)
(17,708)
338.98%
(8,119)
(15,757)
94.07%

출처: 당사 정기보고서 및 당사 증권신고서 및 당사 제공

주1: 괴리율 = (실적치 - 예측치) / 예측치 * 100

주2: 본 추정경영실적은 연결재무제표에 관한 것입니다.

상기와 같이 당사는 연결 기준 매출액이 예측치 대비 2024년에는 68.13%, 2023년에는 46.81% 하회하고 있으며, 영업손실 또한 예측치 대비 크게 상회하는 모습을 보이고 있습니다. 이처럼 당사는 상장 당시 매출 및 수익성 추정치와 현재 실적 간 차이가 큰 편에 속합니다.
상장 당시 추정 실적과 실제 괴리율을 지역별로 상세히 살펴보면 다음과 같습니다.

[지역별 추정손익과 실제손익간 괴리금액]

(단위: 백만원)

구분
실제 매출 실적

2022년
2023년
2024년

1. 국내
3,161
3,093
2,433

괴리금액
(91)
(1,342)
(3,632)

2. 해외
930
1,008
1,497

괴리금액
35
(2,267)
(4,766)

(1) 유럽
314
546
1,077

괴리금액
35
(731)
(1,159)

(2) 북미
-
121
180

괴리
금액

-
(270)
(1,009)

(3) 아시아
616
341
240

괴리
금액

0
(1,266)
(2,598)

영업수익 합계
4,091
4,101
3,929

괴리
금액

(56)
(3,609)
(8,399)

출처: 당사 제시

[제품별 국내 매출 추정손익과 실제손익간 괴리금액]

(단위: 백만원)

구분
실제 매출 실적

2022년
2023년
2024년

AVIEW LCS & LCS PLUS
491
371
471

괴리
금액

(54)
(583)
(1,064)

AVIEW COPD
326
201
49

괴리
금액

22
(257)
(688)

AVIEW CAC
94
60
37

괴리
금액

21
(88)
(201)

AVIEW Lung texture
66
144
106

괴리
금액

-
5
(117)

AVIEW Lung ILA
-
67
34

괴리
금액

-
(53)
(159)

AVIEW BAS
266
148
240

괴리
금액

81
(176)
(281)

AVIEW NeuroCAD
70
247
101

괴리
금액

11
108
(122)

소 계
822
867
567

괴리
금액

135
(460)
(1,567)

AVIEW Aorta
-
-
-

괴리
금액

-
(75)
(121)

AVIEW RS
-
-
-

괴리
금액

-
(70)
(113)

AVIEW BMD
-
-
-

괴리
금액

-
(50)
(80)

AVIEW Stenosis
-
-
-

괴리
금액

-
(50)
(80)

AVIEW PE
-
-
-

괴리
금액

-
-
-

AVIEW Fracture
-
-
-

괴리
금액

-
-
-

AVIEW Aorta Plus
-
-
-

괴리
금액

-
-
-

AVIEW Meta CAD
-
-
-

괴리
금액

-
-
-

소 계
-
-
-

괴리
금액

-
(245)
(394)

치료 및 연구용 제품
703
451
400

괴리
금액

(139)
(272)
(334)

기타
118
265
153

괴리
금액

(267)
113
(1)

합계
2,134
1,954
1,591

괴리
금액

(325)
(1,447)
(3,361)

출처: 당사 제시

[유럽 지역 국가별 매출 추정손익과 실제손익간 괴리
금액]

(단위: 백만원)

구분
추 정

2022년
2023년
2024년

독 일
113
80
313

괴리
금액

60
(335)
(461)

프랑스
-
204
12

괴리
금액

-
(25)
(404)

영 국
1
-
9

괴리
금액

1
(255)
(340)

이탈리아
122
211
428

괴리
금액

44
28
39

벨기에
21
1
63

괴리
금액

(1)
(72)
(92)

네덜란드
19
20
21

괴리
금액

19
20
21

스페인
2
-
22

괴리
금액

2
-
22

스위스
-
-
63

괴리
금액

-
-
63

기타
35
48
148

괴리
금액

35
48
148

합계
313
564
1,079

괴리
금액

160
(591)
(1,004)

출처: 당사 제시

[북미 지역 매출 추정손익과 실제손익간 괴리
금액]

(단위: 백만원)

구분
추 정

2022년
2023년
2024년

합계
-
121
180

괴리
금액

-
(270)
(1,009)

출처: 당사 제시

[아시아 지역 국가별 매출 추정손익과 실제손익간 괴리
금액]

(단위: 백만원)

구분
추 정

2022년
2023년
2024년

대만
493
286
183

괴리
금액

(15)
(997)
(1,989)

일본
-
3
-

괴리
금액

-
(176)
(422)

중국
123
51
57

괴리
금액

(3)
(95)
(152)

합계
616
340
240

괴리
금액

(18)
(1,267)
(2,563)

출처: 당사 제시

2023년과 2024년에 당사의 추정 경영실적과 현재 실적간 큰 괴리율에 대한 사유는 아래와 같습니다.
① 의료 AI 소프트웨어의 효용성 인식 부족에 따른 병원 구매 지연 당사는 2023년 상장을 추진할 당시 예상했던 실적과 실제 실적 간의 차이가 발생한 가장 중요한 원인으로, 의료 AI 소프트웨어의 효용성에 대한 의료계의 인식 확산이 당사의 기대보다 더디게 진행된 점을 분석하고 있습니다. ChatGPT 서비스 출시 이전까지 AI 기술에 대한 대중의 인식은 현재보다 부족한 상태였습니다. 그러나 2022년 11월, 미국 OpenAI가 GPT-3.5 기반의 생성형 AI 서비스인 ChatGPT를 출시하면서 AI의 성능과 효용성에 대한 대중의 관심이 급격히 증가하였고, 이후 공공과 민간 부문에서 적극적인 투자가 이루어지면서 AI 기술은 빠르게 실생활에 접목되었습니다. 당사는 이러한 사회적 흐름이 의료계에도 빠르게 확산될 것으로 예상하였으며, 이에 따라 2023년 이후의 실적 전망에도 병원의 의료 AI 소프트웨어 도입이 증가할 것이라는 기대를 반영하였습니다.실제로 AI에 대한 의료계의 기대감은 높아진 것으로 판단되나, 의료 AI 소프트웨어의 실제 구매로 이어지는 시점은 당사의 예상보다 지연되고 있습니다. 이는 의료 AI 도입이 병원의 실질적인 수익성 개선으로 이어질 것이라는 확신이 아직 충분히 형성되지 않았기 때문입니다. 병원은 고가의 의료기기에 투자할 때 명확한 투자수익률(ROI, Return on Investment)을 요구하며, 이러한 기준은 의료 AI 소프트웨어 도입에도 동일하게 적용됩니다. 그러나 현재 시장에서는 의료 AI가 병원의 비용 절감이나 수익 증대에 실질적으로 기여한다는 점을 명확히 입증할 수 있는 연구 사례나 성공적인 구현 사례가 부족한 상황입니다. 이론적으로는 의료 AI가 진단 정확도를 높이고 의료진의 업무 효율성을 개선할 수 있다는 점이 인정되고 있지만, 이것이 실제 병원 환경에서 경제적 이익으로 직결된다는 확신이 부족한 것입니다.또한, 의료 AI의 효용성을 객관적으로 측정하고 비교할 수 있는 표준화된 지표가 마련되지 않아, 병원들이 다양한 제품을 평가하는 데 어려움을 겪고 있습니다. 이에 따라 많은 병원들이 의료 AI 도입을 본격적으로 추진하기보다는 테스트 단계에서 머물러 있거나, 다른 병원들의 성공 사례가 축적될 때까지 도입 결정을 유보하고 있습니다.
② 국내: 정부와 의료계의 갈등으로 인한 병원 구매 여력 감소2024년 2월 시작된 정부와 의료계의 갈등으로 인해 당사의 주요 고객인 대형 병원들의 구매 여력이 감소하였습니다. 전공의들의 집단 사직으로 인해 병원의 진료 횟수와 의료 수입이 감소하였고, 이는 병원 재정의 악화를 초래하여 당사 제품 구매 예산도 축소되었을 것으로 예상됩니다. 또한, 의료기기의 실제 사용자인 전문의들은 구매 의사결정에 깊이 관여하지만, 전공의 부재로 인한 업무 부담 증가로 인해 당사 제품 도입을 검토할 여력이 부족하였던 것으로 판단됩니다.

[ 500병상 이상 수련병원 50곳의 의료수입액 현황 ]

(단위 : 천원)

구분
'23년
'24년
증감액
증감률

병원당 평균
2월 마지막 2주간
16,482,910
15,184,065
-1,298,845
-7.90%

3월 한달간
36,807,057
29,629,205
-7,177,853
-19.50%

전체 기간
53,289,967
44,813,270
-8,476,697
-15.90%

합 계
전체 기간
2,664,498,361
2,240,663,490
-423,834,872
-15.90%

출처: 대한병원협회

③ 국내: 시스템 개선을 위한 자원 투입 증가로 신제품 개발 지연
당사는 2022년부터 전사적인 제품 관련 개발 시스템 개선 프로젝트를 추진하였습니다. 해당 프로젝트의 주요 목적은 전체 시스템의 성능 및 유지보수성 향상을 통한 사용성 개선이며, 구체적인 목표는 다음과 같이 설정하였습니다.

- 최적화된 제품 사용 시나리오 확보- 의료 영상 판독문 생성 효율성과 사용성 향상- 병원 의료영상저장전송시스템(PACS : Picture Archiving and Communication System)과 연동성 향상- 불필요한 레거시 코드(기존 개발에 사용되었던 원본 코드) 제거- 데이터베이스관리시스템(DBMS : Database Management System) 변경

최초 프로젝트 개시 단계에서 예상했던 완료 시점은 2022년 말이었으나, 진행 과정에서 예상보다 작업량이 증가함에 따라 개발 인력 추가 투입 및 기한 연장이 불가피하여 결과적으로 2024년 하반기에 프로젝트가 완료되었습니다. 이에 기획중이던 신제품 일부는 개발이 지연되었으며, 일부는 프로젝트 기간동안의 시장 환경 변화 등으로 인하여 개발 우선순위가 조정되었습니다.
④ 북미: 조직 역량 강화를 위한 재정비 추진으로 영업 지연당사는 북미 지역 자회사인 Coreline North America의 법인장이자 영업 책임자가 2023년 말에 퇴사함에 따라, 북미 지역 법인 관리를 강화하고 영업 역량을 향상시키고자 2024년 상반기 동안 조직 재정비를 추진하였습니다. 이 과정에서 병원에 대한 영업 진행이 중단되고 고객 지원이 일부 제한되는 문제가 있었으나, 2024년 상반기부터는 신임 법인장과 영업 책임자를 배치하고 지원 인력을 추가 채용함으로써 법인 운영과 영업이 정상화되고 있습니다.
⑤ 대만: 시장 내 경쟁 심화당사는 2019년부터 대만 시장에 진출하여 현지 의료기기 유통사를 통해 당사의 제품을 판매하고 있습니다. 2022년까지는 현지에 유의미한 경쟁 업체가 존재하지 않았기에, 대만 의료 AI 시장 확대에 따른 수혜를 당사가 온전히 받을 수 있었으나, 이후 유사 제품을 개발하여 판매하는 현지 업체들이 등장하며 경쟁이 심화되고 있습니다. 해당 업체들은 기능이 제한된 제품을 저가에 판매하는 전략을 통해 시장에 침투하고 있는 것으로 판단되며, 당사는 이에 대응하여 제품의 우월성을 강조하는 차별화 전략을 추진하고 있습니다. 또한, 기존 제품의 필수 기능만으로 구성된 저가 제품을 추가 출시함으로써 제품 수요 기반을 확대하는 등, 경쟁력 확보를 위한 노력을 지속하고 있습니다.
⑥ 일본: 주요 제품 인허가 지연
당사는 주력 제품인 AVIEW LCS PLUS의 일본 판매를 위하여, 핵심 기능인 LungCAD(폐결절 탐지)에 대한 일본 인허가를 추진하고 있습니다. 최초 인허가 신청은 2023년 7월이며, 현재 일반적인 인허가 프로세스의 7단계 절차를 진행하고 있으나, 최초의 목표였던 2023년 이내 인허가 확보에는 실패하였기에 일본 시장에서 주력 제품 판매가 지연되고 있습니다.

[당사 일본 LungCAD 인허가 진행 일정]

시기
내용

2021.02 ~ 2022.11
인허가 신청을 위한 전반 상담/개발 전 상담, 평가 상담 등 진행

2023.07
PMDA 신청

2024.08
1차 조회 사항 수신 및 대응 완료

2024.10
1차 PMDA 담당자 대면 미팅

2025.03
2차 PMDA 담당자 대면 미팅

2025.03 ~ 2025.04
2차 조회 사항 수신 및 대응 중

출처: 당사 제시

[일본 의료기기 및 체외 진단 의료기기(IVD : In Vitro Diagnostics) 인허가 절차]

단계
내용

1단계
검색 가능한 JMDN 데이터베이스에서 적합한 일본 의료기기 명명법(JMDN) 코드를 확인하여 기기 분류를 결정합니다.

2단계
일본에서 기기 등록을 관리할 시장 허가 보유자(MAH) 또는 지정 MAH(DMAH)를 지정합니다. 저위험 기기는 MAH가 필요하지만 다른 모든 기기 등급은 DMAH를 사용할 수 있습니다.

3단계
외국 제조업체는 외국 제조업체 시설 등록(FMER) 신청서를 PMDA에 제출해야 합니다.

4단계
후생노동조례 169호를 준수하는 품질 관리 시스템(QMS)을 시행합니다.

5단계
기기 분류별로 해당 등록 경로에 관한 신청서와 필수 문서를 준비합니다.

6단계
MAH 또는 DMAH가 (기기 등급에 따라) PMDA 또는 RCB에 신청서를 제출하고 수수료를 납부합니다.

7단계
기기 등급에 따라 PMDA 또는 RCB가 QMS 감사 및/또는 신청서 검토를 실시하여 추가 정보를 요청할 수 있습니다.

8단계
승인 시(저 위험 기기의 경우는 제외) 해당 검토 기관이 기기 등록 인증서와 QMS 인증서를 발급합니다.

당사의 매출 성장성 및 수익성 개선 방안 관련한 상세 계획은

'III. 투
자위험요소 - 2. 회사위험 -
다. 매출 및 수익성 관련 위험'
을 참고하시기 바랍니다.

상기한 바와 같이, 당사는 상장 당시에 제시한 사업계획 및 추정 손익과 실제 경영성과 간 괴리를 보이고 있습니다. 이는 당사의 사업계획 중 일부가 지연되거나 중단되었음을 의미하며, 이로 인해 2025년 ~ 2027년의 실적 역시 당사의 계획 대비 부진할 가능성이 존재합니다. 투자자께서는 당사의 2025년 사업계획 및 손익 역시 추정치와 높은 괴리를 보일 수 있음에 유의하시고 투자에 임하시기 바랍니다.

나. 관리종목 지정 및 상장폐지 관련 위험
최근 금융감독기관 등의 관리감독기준이 엄격해지고 있는 상황으로 관련 규정을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 당사는 매출액 및 법인세비용차감전계속사업손실 요건, 자본잠식 요건 등을 충족하지 못할 경우 향후 관리종목으로 지정될 가능성이 있으며, 관리종목으로 지정된 다음 해에도 같은 요건을 충족하지 못할 경우 다시 상장적격성 실질심사 대상이 될 수 있으며, 심사 여부에 의거하여 상장폐지가 될 가능성이 있습니다.

당사는 증권신고서 제출일 전일 기준 코스닥시장 상장규정 상 관리종목 지정 및 상장폐지요건에 해당하는 경우는 없습니다.
하지만 당사는 최근 3개년동안 매출 성장이 둔화되고 있으며 수익성도 악화되는 추세입니다. 이와 같은 추세가 향후 지속될 경우 당사는 관리종목 지정 사유뿐만 아니라 형식적 상장폐지 사유에 해당될 수 있습니다. 추가적으로
,
최근 한국증시 발전 및 부실기업 퇴출을 위해 금융감독원, 한국거래소 등에서 상장폐지제도 개선 움직임이 진행되고 있습니다. 이에 따라 향후 상장폐지 요건이 현재보다 강화될 예정이며 향후 적자 상태가 지속될 경우 관리종목 및 상장폐지 요건을 충족시킬 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

최근 금융감독기관 등의 관리감독기준이 엄격해지고 있는 상황으로 관련 규정을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 당사는 매출액 및 법인세비용차감전계속사업손실 요건, 자본잠식 요건 등을 충족하지 못할 경우 향후 관리종목으로 지정될 가능성이 있으며, 관리종목으로 지정된 다음 해에도 같은 요건을 충족하지 못할 경우 다시 상장적격성 실질심사 대상이 될 수 있으며, 심사 여부에 의거하여 상장폐지가 될 가능성이 있습니다. 2024년 기준으로 코스닥시장 관리종목 지정 사유 및 퇴출 요건에 대한 검토결과는 다음과 같습니다.

한편, 코스닥시장 상장법인의 관리종목 지정요건은 다음과 같습니다.

[코스닥시장 관리종목 지정 사유 및 퇴출 요건 검토 결과]

구분
관리종목
상장적격성 실질심사
형식적 상장폐지

매출액(별도)
요 건
최근 사업연도 30억원 미만(지주회사는 연결 기준)
관리종목으로 지정된 다음 해에도 매출액 30억원 미달 사유 발생
-

검토결과

2024년
매출액: 3,759백만원

해당여부
2024년 별도기준 매출액 약 3,759백만원을 달성하여 해당사항 없음
없음

법인세비용차감전계속사업손실
요 건
자기자본 50% 초과(&10억원 이상)의 법인세비용차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상(& 최근 사업연도 법인세비용차감전계속사업손실 발생)
관리종목으로 지정된 다음 해에도 자기자본 50% 초과 & 10억원 이상의 법인세비용차감전계속사업손실 발생
-

검토결과

2022년 법인세비용차감전계속사업손실률: 469.6%
2023년 법인세비용차감전계속사업손실률: 120.6%2024년 법인세비용차감전계속사업손실률: 396.5%

없음
-

해당여부
최근 3년 연속 법인세비용차감전계속사업손실률 50%이상을 기록하였으나, 기술성장특례 적용 기업으로서 신규상장일이 속한 사업연도(2023년)를 포함하여 연속하는 3개 사업연도(2025년)까지 관리종목지정 유예를 적용받음. 따라서 금년도(2025년)까지 해당사항 없음.
없음
-

자본잠식
(연결)

요 건
최근 사업연도 말 자본잠식률 50% 이상
관리종목으로 지정된 다음 해에도 자본잠식률 50% 이상 발생
최근 사업연도 전액 자본잠식

검토결과

2024년 자본금 6,416백만원 / 비지배지분 제외 자기자본 3,664백만원
자본잠식률 42.89%로 해당사항 없음. 다만, 최근 결손금 누적 추세가 지속되고 금번 유상증자 납입이 지연되면 관리종목지정 사유에 해당될 수 있음.

-

해당여부
없음
없음
-

자기자본 미달
(연결,비지배지분 제외)

요 건
최근 사업연도 말 자기자본 10억원 미만
관리종목으로 지정된 다음 해에도 자기자본 10억원 미만 발생
-

검토결과

2024년 자기자본(비지배지분 제외):
약 6,416백만원

-

해당여부
없음.
없음.
-

감사의견
요 건
-
-
최근 사업연도 감사의견 비적정(부적정ㆍ의견거절ㆍ범위제한 한정)

검토결과
-
-
2024년 감사의견 : 적정

해당여부
-
-
없음.

시가총액
요 건
시가총액이 40억원 미만인 상태가 연속하여 30일 지속
-
관리종목 지정 후 90일 간 "연속 10일 & 누적 30일 이상 시가총액 40억원 이상"의 조건을 미충족

정기보고서 미제출
요 건
분기, 반기, 사업보고서를 법정제출기한 내 미제출
-
2년간 3회 이상 분기, 반기, 사업보고서를 법정제출기한 내 미제출

사업보고서 법정제출기한 후 10일 내 미제출

분기, 반기, 사업보고서 미제출로 관리종목 지정된 상태에서 분기, 반기, 사업보고서를 미제출

거래량
요 건
분기 월평균 거래량이 유동주식 수의 1%에 미달
-
2분기 연속

월간 거래량 1만주, 소액주주 300인 이상이 20% 이상 지분 보유 등은 적용 배제

지분분산
요 건
최근 사업연도 말 기준 소액주주 200인 미만 또는 소액주주의 지분이 20% 미만
-
2년 연속

300인 이상의 소액주주가 유동주식수의 10%이상으로서 100만주 이상 소유하는 경우 제외

불성실공시
요 건
-
1년 간 불성실공시 벌점 15점 이상
-

지배구조
요 건
사외이사/감사위원회 요건 미충족
-
2년 연속

회생절차/파산신청
요 건
회생절차 개시 신청 또는 파산신청
개시신청 기각, 결정 취소, 회생계획 불인가 등
-

재무관리 위반
요 건
변경·추가 상장이 유예된 기간 중에 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정에 따른 재무관리 기준을 위반한 경우
-
-

기타 상장폐지 사유
요 건
모든 상장폐지 사유(형식 상장폐지 및 상장적격성 실질심사 대상 결정)가 발생한 경우 관리종목 지정
-
최종 부도 또는 은행거래정지

해산사유(피흡수합병, 파산선고)

정관 등에 주식양도 제한을 두는 경우

유가증권시장 상장의 경우

우회상장시 우회상장 관련 규정 위반 시(심사 종료 전 기업결합 완료 및 의무보유 위반 등)

출처:
한국거래소, 당사 제공

주1:
코스닥시장상장규정 제3조(회계처리기준 및 재무제표 적용기준)에 의거하여, 연결재무제표를 기준으로 하는 때에는 당기순손익과 자기자본은 비지배지분을 제외한 금액을 기준으로 함

주2:
'벤처기업육성에 관한 특별조치법'에 따른 벤처기업 중 최근사업연도 자산총액 1천억원 미만의 코스닥 상장사는 사외이사 선임 법령 적용 제외

주3:
최근 강화된 상장폐지 요건 관련하여서는 아래에 상세 기술

① 매출액 미달 여부 검토

[관리종목 지정 관련 주요 재무사항 검토]

(별도기준)
(단위 : 백만원)

구분
2024년
2023년
2022년

매출액 (별도)
3,760
3,965
4,056

출처: 당사 제시

「코스닥시장 상장규정」 제53조제1항제1호에 따라 최근 사업연도의 매출액이 30억 미만일 경우 관리종목으로 지정되게 됩니다. 당사의 2024년 매출액은 37.6억원으로 30억원을 초과하며, 당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 2023년 09월 18일 코스닥시장에 상장하여 「코스닥시장 상장규정」제53조제1항제1호가목에 따라 신규상장일이 속한 사업연도와 그 이후 연속하는 5개 사업연도(2027년 12월 31일)까지 관리종목지정 유예를 적용받습니다.
2027년 이후부터는 최근 금융당국의 상장폐지 요건 강화에 따라 시가총액 600억원 미만이면서 매출액(별도 기준) 50억원을 유지하지 못할 경우 관리종목으로 지정될 뿐 아니라 상장폐지 요건에 해당되어 상장폐지 될 수 있습니다.

당사는 2022년 이후 매출액이 약 40억 원 수준을 유지하며 성장 정체 추세를 보이고 있습니다. 또한, 2023년 9월 상장 이후 당사의 시가총액은 최고 4,724억 원에서 최저 753억 원까지 변동하였으며, 공시서류 제출일 현재 약 800~900억원 수준을 기록하고 있습니다. 이처럼 상장 당시 기대와 달리 매출 성장성이 정체되고 수익성 또한 악화되면서 당사의 시가총액은 지속적으로 하락하고 있습니다. 향후 매출이 현재와 유사한 수준(약 40억 원)으로 유지되고, 시가총액이 600억 원 미만으로 떨어질 경우 금융당국의 상장폐지 요건 강화 정책에 의해 2027년 이후 상장폐지 사유에 해당될 수 있습니다. 이에 투자자 여러분께서는 당사의 매출 성장 정체 및 제도 변화에 따른 상장폐지 위험성을 충분히 고려해 주시기 바랍니다.
② 법인세비용차감전계속사업손실 발생 여부 검토

[관리종목 지정 관련 주요 재무사항 검토]

(연결기준)
(단위 : 백만원, %)

구분
2027년
2026년
2025년
2024년
2023년
2022년

법인세비용차감전순손실
(연결)

12,955
12,955
12,955
14,528
14,124
10,212

자기자본 (연결)
-
12,552
25,363
3,664
11,710
2,175

법인세비용차감전순손실/자기자본 (연결)
-
103.21%
51.08%
396.5%
120.6%
469.6%

주1: 유상증자 납입/전환우선주 납입 후 법인세비용차감전계속사업손실률 시뮬레이션은 2024년 재무제표에서 금번 유상증자 납입금(예정발행가액 기준)과 2025년 03월 20일 납입 완료된 사모 전환우선주로 인한 자본증가를 자본총계에 단순 합산한 수치이며 향후 예상되는 결손금은 2022년 ~ 2024년 평균 당기순손실로 가정하였음주2: 향후 예상되는 법인세비용차감전순손실은 2022년 ~ 2024년 평균치를 가정하였음

출처: 당사 제시

「코스닥시장 상장규정」 제53조제1항제2호에 따라 최근 3사업연도 중 2사업연도에 각각 당해 사업연도말 자기자본의 50%를 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 있고 최근 사업연도에 법인세비용차감전계속사업손실이 있는 경우 관리종목으로 지정되게 됩니다. 당사는 최근 3사업연도(2022년~2024년) 연속으로 자기자본의 50%를 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 발생하였습니다. 그러나 당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 「코스닥시장 상장규정」제53조제1항제2호나목에 따라 신규상장일이 속한 사업연도를 포함하여 연속하는 3개 사업연도(2025년 12월 31일)까지 관리종목지정 유예를 적용받습니다. 따라서 당사가 최초로 관리종목 지정요건의 판단 대상이 되는 3개 사업연도는 관리종목 지정유예 종료 시점인 2025년 12월 31일 이후인 2026년부터 2028년까지입니다. 다만, 유예기간이 종료되고 2028년 말을 기준으로 3개사업연도 중 2개 사업연도의 법인세차감전계속사업손실액이 10억원 이상이고, 자기자본의 50%를 초과하는 경우 관리 종목 지정 사유에 해당됩니다.
당사의 향후 결손금 및 법인세차감전순손실이 2022~2024년 평균 수준으로 지속될 경우, 2026년에는 법인세차감전순손실률이 50%를 초과하고, 2027년에는 완전자본잠식에 이를 가능성이 높습니다. 완전자본잠식은 형식적 상장폐지 사유에 해당하며, 설령 완전자본잠식에 이르지 않더라도 2027년 법인세차감전순손실률이 50%를 초과할 가능성이 큽니다. 이에 따라, 관리종목 지정 유예가 종료되는 2025년 이후, 2026년과 2027년 두 개 사업연도 연속으로 법인세차감전순손실이 자기자본의 50%를 초과할 경우, 관리종목 지정 요건에 해당될 수 있습니다. 이후 2028년에도 추가 법인세차감전순손실이 자기자본의 50% 초과 시 상장폐지실질심사를 받을 가능도 있고 심사 후 상장폐지가 될 가능성도 있습니다.
③ 자본잠식 여부 검토

[관리종목 지정 관련 주요 재무사항 검토]

(연결)
(단위 : 백만원)

구분
2027년(주3)
2026년(주3)
2025년(주3)
2024년
2023년
2022년

비지배지분 제외 자기자본(연결)
-
12,552
25,363
3,664
11,710
2,175

자본금(연결)
9,181
9,181
9,181
6,416
6,187
4,886

자본잠식률
완전자본잠식
-
-
42.89%
-
55.49%

주1: 자본잠식률 = 1-{비지배지분 제외 자본총계 / 자본금}주2: 연결기준 자본잠식률은 자기자본에서 비지배지분을 제외한 지배기업소유지분을 기준으로 산정주3: 유상증자 납입/전환우선주 납입 후 자본잠식률 시뮬레이션은 2024년 재무제표에서 금번 유상증자 납입금(예정발행가액 기준)과 2025년 03월 20일 납입 완료된 사모 전환우선주로 인한 자본금 및 자본총계를 단순 합산한 수치이며 향후 예상되는 결손금은
2022년 ~ 2024년 평균 당기순손실로 가정하였음출처: 당사 제시

「코스닥시장 상장규정」제53조제1항제3호와 제4호에 따라 매 사업연도 말을 기준으로 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 A) 최근 사업연도말을 기준으로 자본잠식률 50%이상 / B) 최근 사업연도말을 기준으로 자기자본 10억원 미만인 경우 관리종목으로 지정됩니다.당사는 A) 최근 사업연도말(2024년말) 자본잠식률이 42.89%로 50% 미만이며, B) 최근 사업연도말(2024년말) 비지배지분 제외 자기자본이 36.6억원으로 10억원 이상입니다. 이에 따라 당사는 자본잠식 요건에 의한 관리종목 지정요건에 해당하지 않습니다. 또한, 금번 유상증자가 납입될 경우 당사는 자본잠식에서 완전 탈피할 것으로 전망됩니다. 다만, 최근 결손금 누적 추세가 지속되고 금번 유상증자의 납입이 예정보다 지연되어 반기말까지 납입이 안되어 반기기준 자본잠식률이 50% 이상일 경우 투자주의환기종목으로 지정됩니다. 또한, 연말까지 자본잠식률이 50%이상일 경우 관리종목 지정사유에 해당되며, 더 나아가 금번 유상증자가 철회되어 자본확충을 하지 못하게 될 경우 완전자본잠식 상태가 될 수 있습니다. 완전자본잠식의 경우 형식적 상장폐지 사유에 해당됩니다.
금번 유상증자를 통해 자본을 확충하더라도, 최근 결손금 누적 추세가 지속될 경우 당사는 2027년 자본잠식에 이를 가능성이 높습니다. 공시서류 제출일 현재 검토하고 있지는 않으나, 향후 자본잠식이 재발할 경우, 당사는 추가적인 유상증자 및 기타 자금 조달을 추진할 가능성도 있습니다. 또한 당사의 계획과 달리 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통한 자본 확충이 실패할 경우, 관리종목으로 지정될 수 있으며, 더 나아가 완전자본잠식에 이를 경우 상장폐지 위험에 직면할 수 있습니다. 이에 따라 투자자 여러분께서는 본 유상증자의 지연 또는 철회에 따른 자본잠식 및 상장폐지 가능성을 신중히 검토해 주시기 바랍니다.

④ 시가총액 미달여부 검토

[최근 2년간 시가총액 추이]

(단위 : 백만원, %)

구분
일자
금액

시가총액(최고)
2023.09.18
472,420

시가총액(최저)
2024.12.27
75,324

출처: 한국거래소 정보데이터 시스템

「코스닥시장 상장규정」제53조제1항제5호에 따라 보통주 시가총액 40억원 미만 30일간 지속되는 경우 관리종목으로 지정됩니다.증권신고서 제출일 전일 기준 최근 2개년 동안 당사의 시가총액은 최고 4,724.2억원, 최저 753.2억원으로 시가총액 40억원 미만을 기록한 바가 없어 관리종목 지정요건에 해당하지 않습니다.
⑤ 정기보고서 미제출 여부 검토
「코스닥시장 상장규정」제53조제1항제6호에 따라 사업보고서, 반기보고서 또는 분기보고서를 법정제출기한 내에 제출하지 않은 경우 관리종목으로 지정됩니다.

당사는 2023년 사업보고서, 2024년 1분기보고서, 2024년 반기보고서, 2024년 3분기보고서, 2024년 사업보고서를 법정제출기한 내에 제출한 바 관리종목 지정요건에 해당하지 않습니다.
⑥ 지배구조 미달 여부 검토
「코스닥시장 상장규정」제53조제1항제7호에 따라 최근 사업연도 사업보고서상 A)사외이사의 수가 법에서 정하는 수에 미달 B) 법에서 정하는 감사위원회를 구성하지 않거나 구성요건을 충족하지 아니하는 경우 관리종목으로 지정됩니다.
당사는 벤처기업에 해당하며 상법 시행령 제34조 제1항 1호에 따라 자산총액이 1천억원 미만으로 「상법」 제542조의8제1항에 따라 이사 총수의 4분의 1 이상을 사외이사로 할 의무가 없으나, 당사는 2명의 사내이사 및 1명의 사외이사를 두고 있어 향후 자산총액이 1천억원을 초과하더라도 해당 법규를 준수하고 있습니다.
또한, 당사는 상법 제542조의11제1항 감사위원회 설치 규정 적용 대상인 자산총액 2조원 이상의 기업에 해당하지 않습니다.
⑦ 거래량 미달 여부 검토
「코스닥시장 상장규정」코스닥시장 상장규정 제53조제1항제8호에 따라 분기월평균거래량이 유동주식수의 1%에 미달하는 경우 관리종목으로 지정됩니다.

[관리종목 지정 관련 주요 거래량 검토]

(단위 : 주, %)

구분
2024년 4분기

월평균 거래량
89,024

분기말 유동주식수
10,171,678

비율 (주1)
0.88%

주: 비율 = 분기월평균거래량 / 유동주식수출처: 한국거래소 정보데이터시스템, Dart 전자공시시스템

당사는 2024년 4분기 월평균거래량이 89,024주로 유동주식수의 0.88%에 해당하여 1% 이하이지만 월간 거래량 1만주, 소액주주 300인 이상이 20% 이상 지분 보유하고 있으므로 거래량 미달에 의한 관리종목 지정요건에 해당하지 않습니다.

⑧ 주식분산 미달 여부 검토
「코스닥시장 상장규정」제53조제1항제9호에 따라 최근 사업연도말 소액주주가 200인 미만이거나 소액주주지분이 20% 미만일 경우 관리종목으로 지정됩니다.당사의 최근사업연도말(2024년) 소액주주수는 16,937인, 소액주주지분율은 62.16%로 주식분산 미달에 의한 관리종목 지정요건에 해당하지 않습니다.
⑨ 상장폐지 요건 강화
한편, 2025년 01월 21일 금융위원회와 금융감독원, 한국거래소, 금융투자협회, 자본시장연구원은 'IPO 및 상장폐지 제도 개선 방안'을 발표하면서 시가총액 및 매출 관련 상장폐지 요건을 강화하였으며, 상장폐지 절차 또한 효율적으로 개정하였습니다. 기업가치 기반 투자를 활성화하고 부실 기업 퇴출을 유도해 국내 주식 시장의 질적 성장을 도모하겠다는게 제도 개선안의 목표입
니다.
현행 제도의 문제점으로는 기업 회생기회 부여, 투자자 보호에 초점을 둔 제도운영으로 저성과 기업의 적절한 퇴출이 지연되고 있다는 평가 등이 거론되고 있으며, 상장회사의 수 증가율은 높지만, 이에 비해 주가의 상승률은 높지 않아 주요국 대비 '상장기업수 대비 시가총액' 수치 또한 저조한 수준을 보이고 있다고 지적하였습니다.

이러한 문제를 해결하기 위한 방안으로 저성과기업의 적시 적절한 퇴출을 통한 증시 전반의 밸류업에 기여하기 위해, 상장폐지 요건은 강화하고 그 절차는 효율화 할 수 있는 세부적인 개선안이 논의되었습니다.금융당국은 상장폐지 정량적 요건인 시가총액과 매출 기준을 실효성 있는 수준으로 강화하기로 했습니다. 연착륙을 위해 최종 목표치까지 3단계, 3년에 걸쳐 상장 유지 기준을 단계적으로 상향하기로 했습니다.
시가총액 요건은 2026년 150억원, 2027년 200억원, 2028년 300억원으로 높아집니다. 매출 요건의 경우 시가총액 대비 적응 기간이 더 필요하다는 점에서 시행일을 1년씩 늦췄습니다. 상장 유지를 위한 매출 요건은 2027년 50억원, 2028년 75억원, 2029년 100억원으로 강화되었습니다. 대신 성장 잠재력은 높지만 매출이 낮은 기업을 고려, 코스닥 상장기업 기준 최소 시가총액 600억원을 충족하면 매출 요건을 면제하는 완충 장치도 도입됩니다.

[상장폐지 제도 개선 방안: 시총/매출 요건 강화]

상장폐지 제도 개선 방안.jpg
상장폐지 제도 개선 방안

출처: 금융위원회, 데일리팜

당사의 최근 3개년간 연결기준 매출액은 약 40억원 수준으로 2027년부터 적용되는 매출요건 50억원 미만으로 상장폐지 사유에 해당됩니다. 다만, 당사의 최근 시가총액은 600억원을 크게 상회하고 있어 매출 요건과 더불어 최소 시가총액 요건에도 적용받지 않습니다. 하지만, 향후 당사의 매출 성장성이 둔화되어 당사의 계획만큼 매출액 증진이 이뤄지지 않고 시가총액이 지속적으로 하락하여 상장폐지 요건에 해당될 경우 즉시 상장폐지 될 수 있습니다. 투자자들께서는 투자 판단 시 최근 상장폐지 요건 강화에 따른 상장폐지 위험에 대해서 충분히 인지하시길 바랍니다.이 외에도
상장폐지의 비재무적 요건 강화 방안으로는 '감사의견 미달요건'기준의 강화를 발표했습니다. 현행 '감사의견 미달요건'의 경우 이의신청이 허용되는 형식적 상장폐지 사유로서, 이의신청시 개선기간을 부여하였습니다. 따라서 다음 혹은 다다음 사업연도 감사의견이 나올 때 까지 개선기간을 부여하는 등 다소 완화적으로 요건을 적용하였습니다.

이러한 '감사의견 미달요건'의 개선사항으로, 감사의견 미달사유 발생 이후 다음 사업연도 감사의견 미달시 즉시 상장폐지 절차를 진행하게 되었습니다. 즉, 감사의견 2회 연속 미달을 '이의신청 불가 형식적 사유'로 규정하게 되었습니다. 상기 개선사항은 2025년 07월 01일부터 시행 예정입니다.

이렇듯 금융 관계기관의 국내증시 상장폐지 제도에 대한 개선방안 논의가 진행되었고, 현행 제도에서 단계적으로 유가증권시장 및 코스닥 시장의 상장폐지 요건이 엄격하게 작용될 전망입니다. 이에 따라 현행 기준으로 당사는 재무적, 비재무적 상장폐지 요건에 해당되는 바 없지만, 당사가 이후 영업실적의 악화나 재무구조의 급격한 변화 등에 의해 강화된 상장폐지 요건에 해당되게 된다면 상장폐지 사유에 해당될 위험이 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
당사는 증권신고서 제출일 전일 기준 코스닥시장 상장규정 상 관리종목 지정 및 상장폐지요건에 해당하는 경우는 없습니다.
하지만 당사는 최근 3개년동안 매출 성장이 둔화되고 있으며 수익성도 악화되는 추세입니다. 이와 같은 추세가 향후 지속될 경우 당사는 관리종목 지정 사유뿐만 아니라 형식적 상장폐지 사유에 해당될 수 있습니다. 추가적으로
, 최근 한국증시 발전 및 부실기업 퇴출을 위해 금융감독원, 한국거래소 등에서 상장폐지제도 개선 움직임이 진행되고 있습니다. 이에 따라 향후 상장폐지 요건이 현재보다 강화될 예정이며 향후 적자 상태가 지속될 경우 관리종목 및 상장폐지 요건을 충족시킬 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

다. 매출 및 수익성 관련 위험
당사는 2012년에 설립된 인공지능기반의 의료영상 소프트웨어 기업으로, 의료영상의 전자동 정량분석을 통해 의료진의 진단을 보조하는 의료기기 제품을 개발, 판매하고 있습니다. 당사는 최근 3개년 기준 지속적인 영업손실 및 당기순손실이 발생하고 있습니다. 이는 의료 인공지능 솔루션 및 인공지능 효율화 툴의 개발을 위해 관련 분야 우수 인재를 채용하여 왔으며, 최근 해외 주요국에서 국가차원의 국가폐암검진 프로젝트에 AI활용 의무화에 대한 검토 진행되고 있고, 해당 프로젝트에 당사 제품이 선정되면서 지속적인 연구개발비로 많은 비용이 투입되었기 때문입니다.

AI 소프트웨어 업종 특성상 매출 성장성은 수익성으로 직결되는 필수적인 요소입니다.
당사는 최근 3개년 매출이 다소 정체되어 있으며 연구개발에 따른 비용과 인건비가 지속적으로 발생하고 있어 영업손실 및 당기순손실이 지속되고 있습니다.
최근 국내 정부-의료계 갈등 사태 등으로 인하여 국내 매출이 다소 감소하였으나, 해외 주요국에서의 국가단위 폐암검진프로젝트가 시행되고 있어 해외 매출이 증가하고 있는 추세입니다. 당사는 상기 매출액 및 수익성 개선 방안을 통하여 흑자전환을 위하여 노력할 계획이나,
주요 고객인 병원의 의료 인공지능 솔루션 및 인공지능 효율화 툴에 대한 투자규모가 축소되거나 AI 진단 솔루션의 보험수가가 적용되지 않는 등 의료 인공지능 발전이 당사의 예상과 다른 방향으로 전개될 경우 일정 수준 이상의 판매처를 확보하지 못하여 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 새로운 경쟁업체의 출현 및 가격 경쟁 등으로 영업환경에 예상치 못한 변화가 발생할 경우 당사의 수익성에 추가적인 부정적 영향이 발생할 수 있습니다.
투자자께서는 이 점 유의하여 투자해 주시기 바랍니다.

당사는 2012년에 설립된 인공지능기반의 의료영상 소프트웨어 기업으로, 의료영상의 전자동 정량분석을 통해 의료진의 진단을 보조하는 의료기기 제품을 개발, 판매하고 있습니다. 당사는 최근 3개년 기준 지속적인 영업손실 및 당기순손실이 발생하고 있습니다.
이는 의료 인공지능 솔루션 및 인공지능 효율화 툴의 개발을 위해 관련 분야 우수 인재를 채용하여 왔으며, 최근 해외 주요국에서 국가차원의 국가폐암검진 프로젝트에 AI활용 의무화에 대한 검토 진행되고 있고, 해당 프로젝트에 당사 제품이 선정되면서 지속적인 연구개발비로 많은 비용이 투입되었기 때문입니다. 당사의 최근 3개년 요약 손익계산서는 다음과 같습니다.

[최근 3개년 연결 기준 요약 손익계산서]

(단위: 백만원, %)

구 분
2024년
2023년
2022년

영업수익
3,929
4,101
4,091

- 국내수익
2,429
3,093
3,161

- 해외수익
1,500
1,008
930

매출액성장률
-4.18%
0.23%
89.34%

영업비용
17,708
15,757
14,255

영업이익
-13,779
-11,656
-10,164

금융수익
1,386
276
109

금융비용
2,158
170
95

기타수익
27
32
26

기타비용
19
2,589
0

당기순이익(손실)
-14,138
-14,083
-10,212

출처: 당사 제시

① 성장성 분석
당사의 지난 3개년 연결 기준 매출을 살펴보면, 2023년까지 지속적으로 성장하는 추세였습니다. 2021년의 경우 COVID-19의 확산 등을 사유로 해외 영업망 구축 및 매출 시현에 차질이 생겨 해외 매출이 당초 예상보다 확대되지 못하였으며 국내 매출의 감소로 소폭 감소했습니다. 2022년에는 흉부 CT 기반 AVIEW LCS PLUS 제품 등의 국내외 매출이 크게 증가하였으며, 두경부 CT 기반 계열의 AVIEW BAS나 AVIEW NEURO CAD 제품의 매출도 신규로 발생하며 전년대비 전체 매출이 89.34% 증가한 40.9억원의 매출을 시현하였습니다. 2023년에는 당사의 예측보다 의료기관들의 인공지능 기반 제품 도입 및 확산이 지연되었으며, 해외시장 개척의 지연등의 사유로 매출성장률이 0.23%에 그쳐 전년과 비슷한 수준인 41.01억원의 매출을 시현하였습니다. 2024년에는 해외에서 국가차원의 국가폐암검진 프로젝트에 AI 활용 의무화에 대한 검토가 진행되면서 동사 해외 매출이 증가하였으나, 국내 정부-의료계 갈등으로 인한 내수감소로 전년 대비 4.18% 감소한 39.3억원의 매출을 기록하였습니다.
최근 3년간 지역별 매출액은 수치는 다음과 같습니다.

[최근 3개년 지역별 매출액]

(단위: 백만원, %)

지역
2024년
2023년
2022년

금액
비중
금액
비중
금액
비중

국내
2,433
62%
3,093
75%
3,161
77%

대만
183
5%
286
7%
493
12%

독일
313
8%
80
2%
113
3%

이탈리아
428
11%
211
5%
122
3%

미국
154
4%
33
1%
0
0%

기타
419
11%
398
10%
202
5%

합계
3,929
100%
4,101
100%
4,091
100%

출처: 당사 제시

당사의 지역별 매출액을 살펴보면, 국내 매출이 50% 이상 비중을 차지하고 있으나, 2022년 이후 해외 매출비중이 지속적으로 증가하는 모습을 볼 수 있습니다. 특히, 독일, 이탈리아 등 유럽 국가에서 진행하는 국가단위 폐암검진 프로젝트(HANSE,
4-ITLR, RISP 등)에 당사의 제품이 선정되면서 매출이 지속적으로 증가하고 있는 추세입니다. 당사는 이처럼 국가단위의 사업을 안정적으로 운영하는 역량을 갖추었음을 증명하는 중요한 레퍼런스를 쌓고 있으며, 이를 바탕으로 향후 프랑스, 영국 등 해외 국가들의 폐암진단사업 실시에 따라 추가적인 수주를 통해 해외에서의 매출 비중을 더욱 증가할 것으로 예상됩니다.
하지만 당사는 해외법인 설립 이후 해외에서의 매출실적이 당사의 기대치와는 다르게 부진한 상황입니다. 그럼에도 불구하고 당사는 국내시장보다 훨씬 규모가 큰 해외시장을 공략하기 위하여 당사의 해외법인 지속적으로 유지하여 운영할 예정입니다. 당사가 해외에서 실적이 부진함에도 불구하고 해외법인을 유지하고자 하는 사유는 아래와 같습니다. ① 제품 영업방식당사의 제품 영업은 일반적으로 최종 사용자인 의료진을 잠재 고객으로 확보하는 것부터 시작됩니다. 잠재 고객 확보는 의학 관련 학회 및 박람회 참가를 통한 대면 방식과 전화 및 이메일을 통한 비대면 방식으로 진행됩니다. 확보된 잠재 고객에게는 영업 담당자가 방문하여 구체적인 요구사항을 파악하고 제품을 소개 및 시연합니다. 고객 요청 시 약 1~3개월간의 무료 체험 기간을 제공하며, 이 기간 동안 기술지원 담당자가 병원에 방문하여 제품 설치 및 사용법을 교육합니다. 무료 체험 중에도 영업 및 기술지원 담당자는 고객의 문의와 개선 요구사항에 상시 대응합니다. 체험 종료 시점이 다가오면 영업 담당자가 정식 구매 계약을 제안하고 조건 협상을 시작합니다. 고객은 병원의 재정 상황과 예산을 고려하여 구매 결정을 내리게 됩니다. 계약이 체결되면 기술지원 담당자가 병원을 재방문하여 무료 체험 제품을 정식 라이선스로 전환함으로써 구매가 완료되며, 이후 계약 조건에 따라 유지보수 서비스를 제공합니다.이러한 판매 프로세스는 국내 고객 기준으로 약 6개월이 소요되지만, 해외 고객의 경우 시차와 물리적 거리로 인한 의사소통의 어려움, 국가별 업무 방식과 기술적 환경의 차이로 인해 1년 이상 걸리기도 합니다. 제품 영업에서 가장 중요한 것은 잠재 고객을 최대한 많이 확보하는 것입니다. 국내에서는 충분한 제품 인지도와 의료진 네트워크를 구축했기에 잠재 고객 확보가 상대적으로 용이하지만, 해외시장에서는 이를 처음부터 구축해야 하므로 더 많은 비용과 시간이 소요됩니다. 또한 의료용 소프트웨어의 특성상 제품 오류 발생 시 신속한 대응이 필수적이나, 해외 시장에서는 시차와 물리적 거리로 인한 한계가 존재합니다.이러한 영업상 한계를 극복하기 위해 당사는 직접 판매와 간접 판매를 병행하는 전략을 채택하고 있습니다. 아시아와 같은 근접 시장은 본사에서 직접 영업 및 대응을 담당하고, 유럽과 북미 같은 원거리 시장은 현지 자회사를 통해 영업과 고객 대응을 총괄합니다. 해외 자회사들은 영업 및 고객 대응 외에, 현지 정부에 의료기기 수입사 등으로 등록되어 관련 정책 및 규제에 대응하는 역할도 동시에 수행하고 있습니다. 또한 본사와 자회사 인력만으로는 영업 네트워크 구축과 잠재 고객 확대에 한계가 있어, 국가별 의료기기 판매사와의 판매 대행 계약 체결이나 글로벌 의료기기 회사들과의 협력을 통한 간접 판매도 적극 추진하고 있습니다. 간접 판매시 각 판매 대행사가 전반적인 판매 프로세스를 담당하게 되나, 제품에 대한 높은 난이도의 기술 지원은 본사와 자회사 인력들이 직접 수행하고 있습니다.

② 국내 시장 개요미국 NLST(National Lung Screening Trial) 연구에서 폐암 고위험군을 대상으로 저선량 흉부CT를 시행한 결과, 흉부 X-ray를 시행한 대조군 대비 폐암 사망률이 약20% 감소한다는 결과가 2011년에 발표되었습니다. NLST 연구결과에 근거하여 보건복지부에서는 2017년 2월부터 2년간 저선량 흉부CT(LDCT)를 통한 폐암 검진 시범사업을 실시하였으며, 의료진 간 폐암 검진 진단 결과의 차이를 줄이기 위해 국립암센터에서는 질관리사업을 운영하였습니다. 해당 질관리사업에서 당사의 제품이 선정되어 2017년부터 사용되었습니다. 이에 2017~2019년까지 2년간의 시범사업과 2019년부터 2025년 현재까지의 본사업에서 당사의 주요제품이 단독으로 사용되고 있습니다. 이러한 국가 폐암 검진을 통해 당사 제품의 유용성이 인정받았으며, 최근 3년간 보험수가 없이도 국내에서 연평균 약29억원의 매출을 기록하였습니다.다만, 2019년부터 국가암검진에 포함된 국내 폐암검진의 수검률이 매년 증가하고 있음에도, 2023년 기준 검진 대상자는 약 30만 명입니다. 이는 전체 인구 대비 0.6% 미만에 불과하며, 현재 적용되는 검진 대상 기준(30갑년의 흡연력이 있는 54~74세의 연령범위)이 확대되지 않는 한, 국내 폐암 검진 대상자가 급격히 증가하기는 어려운 상황입니다. 이에 당사는 국내 폐암검진에서의 독보적인 인지도를 바탕으로, 폐암 검진뿐만 아니라 CT 촬영을 더욱 빈번하게 받는 폐암 환자에게도 적용할 수 있는 제품 공급을 준비하고 있습니다. 또한 글로벌 의료시장에서 1.6%에 불과한 국내 시장을 넘어 해외 시장을 개척하기 위해 2020년 유럽 지역에 자회사를 설립하였습니다. 이후 2021년 하반기에는 북미지역에서의 영업을 위해 추가로 자회사를 설립하였습니다.

③ 해외 시장 개요 및 해외 시장 진출의 필수성

당사는 국내 폐암 검진을 통해 쌓은 레퍼런스를 바탕으로, 폐암 검진 시범사업 혹은 국가 단위 본사업을 준비 중이거나 AI기반 소프트웨어 도입을 검토 중인 해외 선진국을 대상으로 당사 제품을 공급할 기회를 모색하고 있습니다. 독일의 경우 HANSE 지역에서 당사 제품을 활용한 실증을 진행한 후, 2024년 7월 의료진의 AI 사용을 의무화 하도록 조례를 발표했습니다. 이 조례는 발표 후 1년 6개월이 지난 2025년 말까지 최종 확정될 예정입니다. 독일에서 당사 제품을 활용한 폐암 검진 연구가 진행된 점은 향후 독일 내 폐암 검진이 본격화 될 때 당사에 유리하게 작용할 것으로 기대됩니다. 영국 또한 2024년부터 의료진이 AI 사용 여부를 선택할 수 있도록 하여, 부족한 의료 인력을 AI제품으로 지원할 가능성을 열어두었습니다. 현재 영국 전역에서 폐암 검진이 진행되고 있으며, 당사는 그중 일부 지역에서 제품을 공급하는 입찰을 성공적으로 수주하였습니다. 또한, 프랑스에서도 국가 폐암검진 시범 프로젝트 수주하였으며, 현재 협력 의료기관과의 계약을 진행 중입니다. 이러한 해외시장에서의 성과에도 불구하고 해외 자회사 설립 이후 현재까지 당기순손실이 당사의 재무에 부정적인 영향을 미치고 있는 것은 사실이며, 당사는 유럽 자회사에 240만 유로, 북미 자회사에 305만 달러를 추가 출자하였습니다. 금번 유상증자 이후 자회사에 대한 구체적인 추가 출자 계획은 없으나, 수익성 개선이 지연될 경우 추가 출자가 불가피할 수도 있습니다. 다만 의료업계가 신기술 도입 및 제품 변경에 보수적인 점을 고려하면, 폐암 검진 시장 초기에 해외 시장을 선점하는 당사의 전략과 제품 인지도 상승은 긍정적인 요소로 작용할 것으로 기대됩니다. 회사의 지속적인 성장을 위해서는 폐암 검진 시장이 본격화되는 과정에서 발생하는 기회를 적극 활용하여 해외 시장에서 입지를 확대하는 것이 필수적입니다. 현재 폐암 검진 시장은 초기 단계이며, AI도입 또한 과도기에 있습니다. 이 과정에서 현지 자회사를 통한 영업, 신속한 기술지원, 학회 참가 등의 마케팅 활동뿐만 아니라, 규제 당국과의 원활한 의사소통도 필수적입니다. 본사의 인력만으로 해당 업무를 전반적으로 수행하는 데 한계가 있으므로 현지 인력으로 구성된 자회사를 거점으로 영업을 진행하고 있습니다.
전반적으로, 최근 3년간 매출액 추이를 보았을때 당사의 매출 성장세는 다소 정체되어 있는 모습을 보이고 있습니다.
이는 의료 AI 소프트웨어의 효용성 인식 부족에 따른 병원 구매 지연, 정부와 의료계의 갈등으로 인한 병원 구매 여력 감소
등의 이유로 당사의 예측보다
국내외
매출 성장이 이뤄지지 않았기 때문입니다. 다만, 향후 정부-의료계 간 갈등 진정, 주요 해외국의 국가폐암검진에 AI 의료기기 사용 의무화 법안 도입 등에 따라 국내외 매출이 전반적으로 증가할 것으로 예상하고 있습니다.
해외매출 실적이 당사의 예상과는 다르게 부진한 사유에 관하여서는
'제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 중 III. 투자위험요소 - 2. 회사위험 - 가. 신규상장 당시 추정 경영실적과 현재 실적의 높은 괴리율 위험'
을 참고하시기 바랍니다.

② 수익성 분석

최근 3개년 및 2024년 3분기 당사의 연결 기준 수익성 지표는 다음과 같습니다.

[최근 3개년 연결 주요 수익성 지표]

(단위: 백만원, %)

구분
2024년
2023년
2022년

매출액
3,929
4,101
4,091

매출액증가율(YoY)
-4.18%
0.23%
89.34%

매출원가
363
504
493

매출원가율
9.23%
12.29%
12.05%

매출총이익
3,567
3,597
3,598

매출총이익률
90.77%
87.71%
87.95%

판매비와관리비
17,346
15,253
13,762

판관비율
441.46%
371.97%
336.39%

영업이익(손실)
-13,779
-11,656
-10,164

영업이익률
-350.69%
-284.26%
-248.44%

당기순이익
-14,138
-14,083
-10,212

당기순이익률
-359.82%
-343.43%
-249.63%

출처: 당사 제시

주1: 소프트웨어 제조업 특성상 원가성비용의 비중은 크지 않음

당사의 연결기준 매출총이익률은 2022년 12.05%, 2023년 12.29%, 2024년 9.23%를 기록하였습니다. 당사는 AI 소프트웨어 업종 특성상 전체 비용중 원가성비용의 비중은 크지 않습니다. 한편, 당사는 최근 3개년 지속적으로 영업손실 및 당기순손실이 발생하고 있으며, 영업손실의 경우 2022년 101.6억원, 2023년 116.6억원, 2024년 137.8억원으로 증가하고 있습니다. 이로 인해 당사의 연결기준 영업이익률은 2022년 -248.4%, 2023년 -284.3%, 2024년 -350.7%를 기록하며 악화되는 추세를 보이고 있습니다. 판매비와관리비 중에서 가장 많은 비중을 차지하는 비용은 인건비(종업원급여 + 복리후생비)로 2022년 59.3억원, 2023년 63.4억원, 2024년 76.9억원으로 증가하고 있습니다. 당사는 2022년~2024년 동안 IPO 및 해외사업 확장을 위한 조직구성 및 인력충원에 대한 투자를 선제적으로 완료하였습니다. 향후에는 유의적인 인건비 증가는 없을 것으로 판단되며 당사는 판관비 절감을 위하여 인건비 외에도 주요 관리항목(지급수수료, 광고선전비, 해외출장비)을 조직별로 월별 예산을 할당하여 전년대비 지출이 크게 증가하지 않도록 월별 통제 및 모니터링을 하고 있습니다.

[최근 3개년 연결 기준 판매비와관리비]

(단위: 백만원)

구분
2024년
2023년
2022년

종업원급여
7,033
5,719
5,378

복리후생비
654
618
552

여비교통비
667
607
590

세금과공과금
344
339
279

감가상각비
871
755
742

지급임차료
10
1
9

보험료
897
410
315

경상연구개발비
2,687
1,982
2,087

지급수수료
2,798
3,440
2,356

광고선전비
909
987
930

대손상각비(환입)
70
-34
11

건물관리비
23
16
12

무형자산상각비
19
18
18

기타
362
395
482

합계
17,346
15,253
13,762

출처: 당사 제시

최근 3년 당사의 연결기준 당기순이익률은 2022년 -249.6%, 2023년 -343.4%, 2024년 -359.8%로 지속적으로 음(-)의 수치를 기록하고 있습니다. 당사의 당기순손실의 경우 차입금에 따른 이자비용부담과 외환관련 손실 수준에 따라 영향을 받고 있습니다. 추가적으로 2023년에는 스팩상장으로 인한 일회성 비용인 합병비용이 25.7억원 발생하면서 전년대비 당기순손실이 증가하였습니다. 2024년에는 일회성 비용은 없었으나 전환사채 관련 파생상품평가손실 6.9억원과 전환사채, 리스부채 등의 이자비용 14.1억원이 발생하였습니다.

[최근 3개년 연결 기준 금융손익 추이]

(단위: 백만원)

구 분
2024년
2023년
2022년

이자수익
1,057
246
100

당기손익공정가치측정금융자산평가이익
216
20
-

외환차익
84
8
6

외화환산이익
28
2
3

금융수익 소계
1,386
276
109

금융비용

이자비용
1,411
163
75

당기손익공정가치측정금융자산평가손실
36
-
-

파생상품평가손실
688
-
-

외환차손
22
5
7

외화환산손실
-
2
13

금융비용 소계
2,158
170
95

출처: 당사 제시

한편,
「코스닥시장 상장규정」 제53조제1항제2호에 따라 최근 3사업연도 중 2사업연도에 각각 당해 사업연도말 자기자본의 50%를 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 있고 최근 사업연도에 법인세비용차감전계속사업손실이 있는 경우 관리종목으로 지정되게 됩니다. 당사는 최근 3사업연도(2022년~2024년) 연속으로 자기자본의 50%를 초과하는 법인세비용차감전계속사업손실이 발생하였습니다.

[관리종목 지정 관련 주요 재무사항 검토]

(연결기준)
(단위 : 백만원, %)

구분
2024년
2023년
2022년

법인세비용차감전순손실
(연결)

14,528
14,124
10,212

자기자본 (연결)
3,664
11,710
2,175

법인세비용차감전순손실/자기자본 (연결)
396.5%
120.6%
469.6%

출처: 당사 제시

그러나 당사는 기술성장특례 적용 기업으로서 「코스닥시장 상장규정」제53조제1항제2호나목에 따라 신규상장일이 속한 사업연도를 포함하여 연속하는 3개 사업연도(2025년 12월 31일)까지 관리종목지정 유예를 적용받습니다. 따라서 당사가 최초로 관리종목 지정요건의 판단 대상이 되는 3개 사업연도는 관리종목 지정유예 종료 시점인 2025년 12월 31일 이후인 2026년부터 2028년까지입니다. 다만, 유예기간이 종료되고 2028년 말을 기준으로 3개사업연도 중 2개 사업연도의 법인세차감전계속사업손실액이 10억원 이상이고, 자기자본의 50%를 초과하는 경우 관리 종목 지정 사유에 해당됩니다. 관리종목 지정 관련한 상세 내역은
'
제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - III. 투자위험요소 - 2. 회사위험 - 나. 관리종목 지정 및 상장폐지 관련 위험
'을 참고하시기 바랍니다.

③ 향후 매출 및 수익성 향상 방안
당사의 주력 제품인 AI 소프트웨어의 판매 구조상, 일반 제조업 대비 매출에 따라 비례적으로 증가하는 변동비의 비중이 낮고 공헌이익이 높습니다. 따라서, 당사의 수익성 개선을 위한 핵심 요소는 매출 성장이며, 이를 위한 계획은 아래와 같습니다.
가) 해외 시장 침투 전략해외 시장 중에서 회사의 시장 침투가 가장 활발하게 이뤄지고 있는 지역은 유럽 입니다. 당사는 이미 3~4년전부터 유럽 지역에서 가장 영향력 있는 KOL(key Opinion leader)들과 함께 다양한 폐암검진 시범사업(HANSE, RISP, 4ITLR)을 성공적으로 진행한 바 있으며, 이를 통해 축적된 지명도와 경쟁력을 바탕으로 영업을 확대하고 있습니다. 현재 당사는 독일, 프랑스, 영국을 포함한 8개 유럽 국가에서 대형 병원을 포함한 다수의 의료기관에 제품을 판매하였으며, 점차 국가와 의료기관의 수를 확대하고 있습니다.유럽 지역에서의 시장 침투 속도는 점차 가속화 될 것으로 예상됩니다. 마침 영국을 위시한 서구 선진국들에서 국가 단위의 폐암검진 사업이 정식 프로그램으로 채택되기 시작하였으며, 국가 폐암검진 사업의 특성상 대량의 의료영상을 판독이 필요함에도 불구하고 이를 담당할 수 있는 의료 인력은 만성적으로 부족하여, 이를 해결하기 위한 폐암검진용 AI 소프트웨어 수요가 빠르게 증가하고 있기 때문입니다. 특히, 독일에서는 의료영상 판독시 AI 소프트웨어 사용을 의무화 하는 방향으로 나아가고 있으며, 많은 의료기관들이 국가폐암검진 프로그램 시행에 대비하기 위하여 선제적으로 인공지능 제품을 도입하고자 노력하고 있습니다. 이에 당사도 이러한 수요 확대에 대응하기 위하여 직접적인 영업 외에 현지 파트너사를 통한 영업 등 다양한 전략을 추진하고 있습니다.북미 지역은 가장 큰 의료 AI 시장으로서 당사도 핵심 제품에 대한 인허가를 확보하고 본격적인 영업 확대를 추진하고 있습니다. 시장 진입 기간이 길지 않음에도 불구하고 전 세계적으로 손꼽히는 유명 대학병원에 대한 판매 레퍼런스를 확보하였으며, 의료영상센터 그룹 등 다양한 파트너사를 통해 영업 리드를 지속적으로 확대하고 있습니다.아시아 지역의 대만, 중국 등 중화권 국가에서는 의료기기를 전문적으로 판매하는 현지 파트너사 등을 통해서 영업을 지속하고 있으나, 당사가 중장기적으로 높은 잠재력을 예상하는 시장은 전 세계에서 두 번째로 큰 의료기기 시장을 보유한 일본입니다. 일본에 대해서는 아직 본격적인 시장 진입을 시작하지 않았으나, 현재 대형 의료기기 판매사, 원격 의료영상 판독회사 등 다양한 현지 파트너들과 공동 영업을 위하여 협력을 추진하고 있습니다.
또한, 미국 NLST(National Lung Screening Trial) 연구결과가 발표 이후, 저선량 흉부 CT 촬영을 활용한 폐암 검진의 중요성이 강조되면서 선진국을 중심으로 폐암 검진 시범 프로젝트가 추진되기 시작하였습니다. 국내에서는 2017년부터 2년간 시범사업을 실시한 후, 2019년부터 국가암검진 항목에 폐암 검진을 포함하여 운영하고 있습니다. 반면, 유럽에서는 2021년 이후 일부 지역 및 일부 의료기관을 중심으로 폐암 검진 시범 프로젝트가 진행되고 있습니다. 당사는 국내 폐암 검진 경험을 바탕으로 독일과 이탈리아의 시범 프로젝트에 제품을 공급하였으며, 현재 영국, 프랑스, 호주의 폐암검진 프로젝트에 제품을 공급하기 위해 적극적으로 영업을 전개하고 있습니다. 영국에서는 일부 지역의 폐암검진 사업 입찰을 성공적으로 수주하였으며, 프랑스에서는 시범 프로젝트 수주를 완료하고 협력의료기관과 계약을 진행 중입니다. 또한, 호주에서는 글로벌 헬스케어 기업이 국가 폐암 검진 가이드라인 발표를 대비하여 당사에 선제적으로 파트너십을 제안한 바 있습니다.미국은 폐암 검진을 조기에 도입했음에도 불구하고, 폐암 검진의 중요성에 대한 인식이 부족했으며 검진 대상 선정 과정에서 폐암 고위험군을 충분히 반영하지 못한 한계가 있었습니다. 이에 따라, 검진 대상자의 흡연력과 연령 기준을 완화하고, 폐암과 관련성이 높은 직업군(소방관 등) 및 가족력 보유자를 포함하는 등 검진 대상을 확대하여 폐암 검진 활성화를 추진하고 있습니다. 당사는 이러한 유럽 및 북미 등 해외 폐암 검진 시장이 확대되는 과정에서 적극적으로 기회를 포착하고, 시장을 선점하기 위해 노력하고 있습니다.당사는 선진국들의 폐암 검진 확대 추세를 고려할 때, 독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 호주에서 폐암 검진이 우선적으로 본격화 될 것으로 예상하고 있습니다. 이들 국가의 인구 수 및 소득 수준 등을 고려하였을 때, 합산한 글로벌 폐암 검진 시장 규모는 국내 대비 훨씬 클 것으로 예상됩니다. 국가별로 당사 제품의 수용 가능 수준에 따라 가격 정책과 판매 방식이 상이하며, 정확한 제품 도입 시점을 예측하는 데에는 한계가 있습니다. 그러나 당사 제품은 글로벌 의료기기 기업이 자체 개발한 소프트웨어 대비 우수한 성능을 입증한 바 있으며, 이를 바탕으로 글로벌 시장에서의 공급 확대를 목표로 적극적인 영업 활동을 전개하고 있습니다.또한, 국내 폐암 검진 시장의 성장 한계를 극복하고 해외 시장 확장에 대비하기 위해, 당사는 유럽과 북미 지역에 자회사를 설립하여 제품 인지도를 지속적으로 높여왔습니다. 현재는 해외 폐암 검진 시범사업 및 본사업 수주와 계약을 준비 중입니다. 이를 위해 유럽 지역의 현지 인력을 충원하고 미국 법인의 조직을 재정비하는 등 사업 역량 강화를 추진하고 있습니다.당사는 폐암 검진 시장 확대에 선제적으로 대응하기 위해 2020년 유럽 법인, 2021년 미국 법인을 설립하였습니다. 그러나 페암 검진 시장의 본격적인 활성화 시점이 당초 예상보다 지연됨에 따라 유럽 법인에 240만 유로, 미국 법인에 305만 달러를 추가 출자하였습니다. 금번 유상증자로 조달된 자금은 자회사의 운영 자금 지원 목적으로 사용될 수 있으며, 지원 규모는 자회사들의 영업 성과 추이 및 수익성 확보 여부에 따라 변동될 수 있습니다.
나) 국내 사업 전략당사는 현재 국내 대부분의 대형병원(상급종합병원)을 고객으로 확보하는 등, 충분한 제품 판매 기반을 보유하고 있습니다. 이에 국내 시장에서의 성장 전략으로써 기존 고객에 대한 제품 추가 판매 및 신제품을 통한 수요 창출에 집중하고 있으며, 제품을 국민건강보험 수가 체계에 편입함으로써 고객 의료기관의 구매 부담을 낮추기 위한 노력도 지속하고 있습니다. 이미 의료수가 제품인 뇌출혈 진단 소프트웨어 AVIEW NeuroCAD가 2024년 5월부터 응급실에 공급되어 사용량 증가세 측면에서 양호한 흐름을 보이고 있으며, 이러한 성과를 바탕으로 핵심 제품에 대한 건강보험 수가 체계 편입 전략도 적극적으로 추진하고 있습니다.
요약하면, AI 소프트웨어 업종 특성상 매출 성장성은 수익성으로 직결되는 필수적인 요소입니다. 당사는 최근 3개년 매출이 다소 정체되어 있으며 연구개발에 따른 비용과 인건비가 지속적으로 발생하고 있어 영업손실 및 당기순손실이 지속되고 있습니다. 최근 국내 정부-의료계 갈등 사태 등으로 인하여 국내 매출이 다소 감소하였으나, 해외 주요국에서의 국가단위 폐암검진프로젝트가 시행되고 있어 해외 매출이 증가하고 있는 추세입니다. 당사는 상기 매출액 및 수익성 개선 방안을 통하여 흑자전환을 위하여 노력할 계획이나, 주요 고객인 병원의 의료 인공지능 솔루션 및 인공지능 효율화 툴에 대한 투자규모가 축소되거나 AI 진단 솔루션의 보험수가가 적용되지 않는 등 의료 인공지능 발전이 당사의 예상과 다른 방향으로 전개될 경우 일정 수준 이상의 판매처를 확보하지 못하여 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 새로운 경쟁업체의 출현 및 가격 경쟁 등으로 영업환경에 예상치 못한 변화가 발생할 경우 당사의 수익성에 추가적인 부정적 영향이 발생할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하여 투자해 주시기 바랍니다.

라. 재무안정성 관련 위험
당사의 부채비율은
2022년 연결기준 157.48%를 기록한 이후 2023년에는 제3자배정 유상증자(Pre-ipo), 스팩합병으로 인한 상장 등을 통해 자금 유입이 발생하여 부채비율이 35.46%로 개선되었습니다. 하지만 2024년에는 180억원의 전환사채 발행으로 인하여 부채총계가 210억원으로 증가하였고 결손금이 누적되어 자본총계가 감소하면서 부채비율이 573.15%로 급격하게 악화
되었습니다. 더불어 당사는
2024년 운영자금으로 사용할 목적으로 한양증권, 엔에이치투자증권, 신한투자증권 등 다수의 국내투자기관을 대상으로 180억원의 전환사채를 발행
하였습니다. 제 2회 사모 전환사채의 전환가액은 16,672원으로 시가하락에 따른 조정이 없으며, 증권신고서 제출일 현재 전환가액보다 시가가 하회하는 OTM(Out-of-the-money, 외가격) 상태입니다. 한편,
우발채무와 관련하여 2024년말 기준 단기금융상품 중 3.3억원의 정기예금에 우리사주조합 대출 담보제공 목적으로 질권이 설정
되어 있습니다. 또한, 일부 금융기관 약정 등을 포함한 우발채무가 존재합니다. 해당 약정사항과 관련하여 당사는 당사의 대표이사인 김진국으로부터 1.79억원의 보증을 제공받고 있습니다. 추가적으로 당사는 서울보증보험으로부터 계약이행보증 등 12.5억원의 보증을 제공받고 있습니다. 당사의 2024년말 연결 기준 부채비율은 573.15%이며, 차입금의존도는 51.21%로 재무안정성이 매우 열위한 수준입니다. 이는 지속된 영업적자에 따른 결손금 누적으로 인한 자본총계 감소와 전환사채 발행으로 인한 부채의 증가에 기인합니다. 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통한 유상증자가 성공적으로 진행될 경우 당사의 재무안정성 지표는 추가적으로 개선될 것으로 예상하고 있습니다.
그러나 당사의 경우 최근 지속적인 당기순손실이 발생하고 있으며, 향후에도 사업이 흑자전환되지 않아 당기순손실이 지속될 경우 재무안정성이 악화될 가능성이 높습니다. 또한, 당사가 계획하고 있는 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통한 유상증자가 주가 하락에 따른 발행금액 감소 또는 발행이 계획대로 진행되지 않을 경우 재무 안정성 지표에 부정적인 영향을 있을 수 있습니다. 투자자께서는 당사의 부채상환능력 및 사업의 흑자전환 여부, 추가 차입금 발생 여부 등에 대하여 유의
하여 투자해 주시기 바랍니다.

당사의 부채비율은 2022년 연결기준 157.48%를 기록한 이후 2023년에는 제3자배정 유상증자(Pre-ipo), 스팩합병으로 인한 상장 등을 통해 자금 유입이 발생하여 부채비율이 35.46%로 개선되었습니다. 하지만 2024년에는 180억원의 전환사채 발행으로 인하여 부채총계가 210억원으로 증가하였고 결손금이 누적되어 자본총계가 감소하면서 부채비율이 573.15%로 급격하게 악화되었습니다.
당사의 최근 3개년 연결 기준 재무안정성비율 추이는 아래와 같습니다.

[최근 3개년 연결 기준 재무안정성 비율 추이]

(단위 : 백만원, %)

과목
2024년
2023년
2022년

자산 총계
24,665
15,862
5,600

- 유동자산
15,230
14,712
3,573

- 비유동자산
9,435
1,150
2,027

부채 총계
21,001
4,152
3,425

- 유동부채
2,650
2,493
2,520

- 비유동부채
18,351
1,659
905

자본 총계
3,664
11,710
2,175

차입금 총계
12,631
1,882
1,284

- 단기차입금
0
294
294

- 유동성장기부채
0
0
0

- 전환사채
10,876
1,125
0

- 단기리스부채
400
452
534

- 장기리스부채
1,354
11
456

부채비율
573.15%
35.46%
157.48%

유동비율
574.77%
590.10%
141.76%

차입금의존도
51.21%
11.86%
22.93%

주1: 차입금총계= 차입금 + 유동성장기부채 + 전환사채 + 리스부채주2: 부채비율 = 부채총계 / 자본총계주3: 유동비율 = 유동자산 / 유동부채주4: 차입금의존도 = 차입금총계 / 자산총계출처: 당사 제시

한편, 증권신고서 제출일 현재 당사는 금융기관으로부터의 차입금은 없으나, 2024년 04월 제2회 사모 전환사채 180억원을 발행하였습니다. 제2회 사모 전환사채와 관련하여 주계약의 공정가치와 조기상환권 관련 내재파생상품의 공정가치를 구분하여 각각 일반사채 108.8억원, 파생상품부채 54.7억원으로 인식하고 있습니다. 당사 부채 중 가장 큰 비중을 차지하는 제2회 사모 전환사채 관련 상세 내역은 다음과 같습니다.

구 분
내 용

사채의 종류
제2회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채

사채의 액면금액
18,000,000,000원

발행일
2024년 4월 4일

만기일
2029년 4월 4일

표면이자율
0.00%

만기보장수익률
4.00%

전환청구기간
2025년 4월 4일 ~ 2029년 3월 4일

전환가격
16,672원

전환가액 조정에 관한사항

시가를 하회하는 유상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입으로써의 주식발행, 전환사채, 신주인수권부사채를 발행하는 경우와 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합시 사채권자가 가질수 있었던 동일한 효과가 날 수 있도록 조정한다.*시가하락에 따른 전환가액 조정은 없음

투자자의 조기상환청구권(풋옵션)
사채의 발행일로부터 2년이 경과한 날부터 이후 매 3개월에 해당하는날에 본 사채의 원금에 해당하는 금액의 전부 또는 일부에 대하여 조기상환을 청구 할 수 있다.

발행자의 매도청구권(콜옵션)
회사 또는 회사가 지정한 제3자는 본건 전환사채의 발행일로부터 1년이 되는날부터 2년까지 매 3개월에 해당되는 날에, 본건 전환사채의 권면총액의 12% 이하에 해당하는 범위 내에서, 인수인으로부터 인수인 소유의 전환사채를 매수할 수 있다.매매대금: 매매가액은 발행일로부터 매매대금 지급일 전일까지 연복리 6.0%의 이율을 적용하여 계산한 금액

교부할 주식의 종류
기명식 보통주식

미전환사채금액
18,000,000,000원

전환가능주식수
1,079,654주

당사는 2024년 운영자금으로 사용할 목적으로 한양증권, 엔에이치투자증권, 신한투자증권 등 다수의 국내투자기관을 대상으로 180억원의 전환사채를 발행하였습니다. 제 2회 사모 전환사채의 전환가액은 16,672원으로 시가하락에 따른 조정이 없으며, 증권신고서 제출일 현재 전환가액보다 시가가 하회하는 OTM(Out-of-the-money, 외가격) 상태입니다. 최초 조기상환일은 2026년 04월 04일로 단기적인 유동성 리스크가 발생할 가능성은 제한적인 것으로 판단됩니다. 다만, 향후 OTM 상태가 지속되어 투자자들이 조기상환 청구를 하게 될 경우 유동성 부담이 발생할 수 있으며 당사는 추가적인 자본시장에서의 자금조달을 진행할 수 있습니다. 한편, 우발채무와 관련하여 2024년말 기준 단기금융상품 중 3.3억원의 정기예금에 우리사주조합 대출 담보제공 목적으로 질권이 설정되어 있습니다. 또한, 일부 금융기관 약정 등을 포함한 우발채무가 존재합니다. 해당 약정사항과 관련하여 당사는 당사의 대표이사인 김진국으로부터 1.79억원의 보증을 제공받고 있습니다. 추가적으로 당사는 서울보증보험으로부터 계약이행보증 등 12.5억원의 보증을 제공받고 있습니다.

[차입금 관련 금융기관 약정사항]

(단위: 천원)

금융기관명
차입내역
2024년

한도금액
사용금액

기업은행
일반자금대출
100,000
-

국민은행
일반자금대출
54,000
-

합 계
154,000
-

출처: 당사 정기보고서

[타인에게 제공하고 있는 지급보증 내역]

(단위: 천원)

보증제공자
보증제공처
보증내용
금액

(주)코어라인소프트
하나은행
우리사주조합 대출 담보
358,413

출처: 당사 정기보고서

이자보상배율은 기업의 이자 지급 능력을 평가하는 주요 지표로, 1배를 초과할 경우 영업이익으로 이자비용을 충분히 감당할 수 있음을 의미하며, 1배 미만일 경우 영업이익만으로 이자비용을 충당하지 못한다는 것을 나타냅니다. 당사의 연결기준 재무제표 상의 연간 이자보상배율(영업이익/이자비용)은 2022년 -135.0배, 2023년에는 -71.5배, 2024년에는 -9.8배를 기록하며 지속적으로 1배 미만의 수치를 기록하며 영업활동을 통하여 창출한 이익만으로는 이자비용을 지불하기 어려운 열위한 상황입니다.

[연결기준 당사 이자보상배율]

(단위: 백만원, 배)

구 분
2024년
2023년
2022년

영업이익(A)
-13,779
-11,656
-10,164

이자비용(B)
1,411
163
75

이자보상배율(A/B)
-9.8배
-71.5배
-135.0배

출처: 당사 제시

요약하여 살펴보면, 당사의 2024년말 연결 기준 부채비율은 573.15%이며, 차입금의존도는 51.21%로 재무안정성이 매우 열위한 수준입니다. 이는 지속된 영업적자에 따른 결손금 누적으로 인한 자본총계 감소와 전환사채 발행으로 인한 부채의 증가에 기인합니다. 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통한 유상증자가 성공적으로 진행될 경우 당사의 재무안정성 지표는 추가적으로 개선될 것으로 예상하고 있습니다. 그러나 당사의 경우 최근 지속적인 당기순손실이 발생하고 있으며, 향후에도 사업이 흑자전환되지 않아 당기순손실이 지속될 경우 재무안정성이 악화될 가능성이 높습니다. 또한, 당사가 계획하고 있는 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통한 유상증자가 주가 하락에 따른 발행금액 감소 또는 발행이 계획대로 진행되지 않을 경우 재무 안정성 지표에 부정적인 영향을 있을 수 있습니다. 투자자께서는 당사의 부채상환능력 및 사업의 흑자전환 여부, 추가 차입금 발생 여부 등에 대하여 유의하여 투자해 주시기 바랍니다.

마. 매출채권 관련 활동성 위험
당사의 제품 공급 매출 계약 시 계약기간에 걸쳐 분할하여 매출을 수취할 경우 매출채권이 발생하고 있습니다. 최근 3개년 매출채권(장부금액 기준)은 2022년 828백만원, 2023년 831백만원, 2024년 1,076백만원이며 2022년의 경우 기말 매출채권 대비 영업수익이 전년 동기대비 크게 증가하며 매출채권 회전율 지표가 개선되었습니다.
하지만, 2024년 유럽향 매출이 증가하면서 매출채권 또한 증가하였고, 회전율이 다소 악화되는 모습을 보이고 있습니다.
당사는 향후에도 매출채권의 회수기간을 단축하기 위해 거래처와의 협상 및 거래처별 매출채권 관리를 강화하고 있으며, 당사의 매출채권 건전성은 양호한 수준을 보이고 있는 것으로 판단됩니다. 다만,
향후 영업환경의 악화로 매출채권의 부실화가 발생하거나 합병법인의 규모가 성장하는 과정에서 매출채권 미회수 등 매출채권을 적절히 관리하지 못하여 장기 미회수 채권이 증가할 경우, 당사의 현금흐름이 악화되는 등 재무안정성에 위협요인이 될 수 있으니 투자자께서는 유의
하시기 바랍니다..

당사의 제품 공급 매출 계약 시 계약기간에 걸쳐 분할하여 매출을 수취할 경우 매출채권이 발생하고 있습니다. 최근 3개년 매출채권(장부금액 기준)은 2022년 828백만원, 2023년 831백만원, 2024년 1,076백만원이며
2022년의 경우 기말 매출채권 대비 영업수익이 전년 동기대비 크게 증가하며 매출채권 회전율 지표가 개선되었습니다. 하지만, 2024년 유럽향 매출이 증가하면서 매출채권 또한 증가하였고, 회전율이 다소 악화되는 모습을 보이고 있습니다. 당사는 3년에 걸쳐 월마다 일정 금액을 수취하는 등의 계약기간이 1년 이상인 라이선스공급계약을 체결한 거래처에 대한 매출채권의 경우 계약에 따라 회수기일이 1년 이내에 회수되는 금액을 매출채권으로 인식하고 회수기일이 1년을 초과하는 금액에 대해서는 장기매출채권 계정으로 회계처리를 하고 있습니다. 이로 인하여 매출채권 회전율이 동종 업계 평균보다 낮게 나타나고 있으나, 실질적으로 매출채권 회수는 계약 조건에 따라 원활하게 이뤄지고 있습니다.

당사의 고객사는 대부분 병원, 건강검진센터 등 의료기관으로 수금 조건이 양호한 거래처로 구성되어 있습니다. 일반적으로 30일 이내의 거래처가 많고, 거래처 중 최근 3년 내 부도가 발생한 기업은 없습니다. 당사의 최근 3개년 매출채권 관련 현황은 다음과 같습니다.

[최근 3개년 매출채권 및 대손충당금 설정 내역]

(단위: 백만원)

구분
2024년
2023년
2022년

매출채권 장부금액
1,119
847
877

대손충당금
-43
-16
-49

매출채권 순장부금액
1,076
831
828

대손충당금설정률
3.87%
1.84%
5.62%

출처: 당사 제시

[최근 3개년 매출채권회전율 추이]

(단위: 백만원)

구분
2024년
2023년
2022년

매출액
3,929
4,101
4,091

매출채권금액
1,119
847
877

매출채권회전율(회)
4.00
4.76
5.93

업종평균 회전율(회)
-
7.36
8.00

매출채권회전일수(일)
91
77
62

주:
업종평균은 한국은행 경제통계시스템 J582. 소프트웨어 개발 및 공급업 기준으로 작성하였으며 2024년 수치는 증권신고서 제출일 현재 발표되지 않았습니다.

출처: 당사 제시, 한국은행 경제통계시스템

당사는 매출채권을 주기적(2개월에 1회)으로 국내/해외 영업을 담당하는 각 사업부에 확인을 받아서 미회수 사유 및 회수 예정시기를 관리하고 있습니다. 대손충당금의 경우 분기 연령분석을 통해 분기 단위로 전이율을 산정하여 기대신용손실을 반영하고 있습니다. 2024년에는 전년대비 매출채권이 2.7억원 정도 증가하였으며, 이는 2024년 유럽 지역 병원 대상 신규 판매 계약 증가가 주요 원인이었습니다. 당사는 매출채권에 대한 기대신용손실을 적용하여 집합평가 충당금을 설정하고 있으며, 매출채권 잔액이 전년대비 증가함에 따라 충당금 설정이 증가하였습니다.

[최근 3개년 매출채권 연령분석]

(단위: 백만원)

구분
전체기간 기대신용손실
신용이손상된채권
합계

만기미도래
3개월 이내
3~6개월

2024년

기대 손실률
0.73%
7.37%
21.13%
40.00%
3.87%

매출채권 총장부금액
989
44
8
78
1,119

비중
88.4%
3.9%
0.7%
7.0%
100.0%

2023년

기대 손실률
0.69%
12.01%
-
-
1.84%

매출채권 총장부금액
761
86
-
-
847

비중
89.9%
10.1%
-
-
100.0%

2022년

기대 손실률
2.47%
14.53%
37.08%
100.00%
5.62%

매출채권 총장부금액
781
56
29
11
877

비중
89.1%
6.3%
3.3%
1.3%
100.0%

출처: 당사 제시

한편, 당사의 2024년 기준 매출채권 연령 분석 시, 만기가 미도래한 매출채권이 88.4%를 차지하고 있으며, 6개월 이하의 매출채권이 전체 매출채권의 93.0%로 2023년 100% 대비 매출채권 회수 안정성이 소폭 악화된 모습입니다.
당사는 안정적인 매출채권 회수를 위한 대책으로서 전사적으로 CRM을 도입하여 영업 현황 및 계약, 매출채권 관리를 체계화하였습니다.

당사는 향후에도 매출채권의 회수기간을 단축하기 위해 거래처와의 협상 및 거래처별 매출채권 관리를 강화하고 있으며, 당사의 매출채권 건전성은 양호한 수준을 보이고 있는 것으로 판단됩니다. 다만, 향후 영업환경의 악화로 매출채권의 부실화가 발생하거나 합병법인의 규모가 성장하는 과정에서 매출채권 미회수 등 매출채권을 적절히 관리하지 못하여 장기 미회수 채권이 증가할 경우, 당사의 현금흐름이 악화되는 등 재무안정성에 위협요인이 될 수 있으니 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

바. 현금흐름 관련 유동성 위험당사는 2023년 제3자배정 유상증자(Pre-ipo)와 스팩합병을 통한 상장, 2024년 사모 전환사채의 발행 등 재무활동을 통해 지속적으로 현금이 유입되고 있으며 영업활동 및 투자활동의 경우 현금유출입이 반복되고 있습니다.
영업활동현금흐름의 경우 지속적인 당기순손실이 발생하고 있어 음(-)의 수치를 보이고 있으며, 투자활동현금흐름의 경우 당사가 보유하고 있는 현금을 단기금융상품 및 당기손익-공정가치측정금융자산으로 운용하면서 지속적으로 변동하고 있는 상황입니다. 당사의 최근 3년간 연결기준 유동비율은 2022년 141.76%, 2023년 590.10%, 2024년 574.77%로 100%이상을 유지하면서 양호한 수치를 보이고 있습니다. 이는 2023년 스팩합병 상장 및 제3자배정 유상증자, 2024년 제2회 사모 전환사채 발행으로 인한 현금유입이 있었기 때문입니다. 다만, 제2회 사모 전환사채 180억원의 경우 최초 조기상환일이 2026년 04월로 OTM 상태가 지속될 경우 당사의 유동성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한,
당사는 지속적인 결손금 누적으로 인하여 자본총계가 감소하는 추세이고 증권신고서 제출일 현재 부분 자본잠식이 진행되고 있으며 이에 따라 부채비율은 급격하게 상승하고 있습니다.
당사는 2022년 이후 매출 성장세가 정체되는 모습을 보이고 있으며, 이러한 추세가 지속될 경우 재무적 부담이 가중될 가능성이 있습니다. 특히, 금번 유상증자를 통해 자금이 납입되더라도 매출 성장세가 회복되지 않고 기존 전환사채 상환이 이루어질 경우, 당사의 보유 현금은 2027년 2분기에 전부 소진될 것으로 예상됩니다. 향후 매출 성장세가 회복되지 않을 시 유동성 리스크를 완화하기 위해 비용 효율성을 극대화하고, 판관비 및 연구개발비 등 운영비를 축소하는 한편, 인건비 조정 및 추가 자금 조달 방안을 검토할 예정이며, 향후 추가적인 자본시장을 활용한 자금조달을 시행해야할 가능성이 있고, 이 경우 기존 주주들의 지분 희석 리스크가 발생할 수 있습니다.

당사는 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통하여 유입되는 자금 등으로 유동성 리스크가 감소할 것으로 예상하고 있으며, 현금흐름 및 유동성에 대하여 지속적으로 모니터링하면서 유동성 이슈가 발생하지 않도록 대응하고 있습니다.
그러나 향후에도 지속적으로 당기순손실 발생에 의한 음(-)의 영업활동현금흐름이 발생할 경우 회사의 현금흐름에 문제가 발생할 소지가 있으며, 매출 성장이 정체되고 수익성이 턴어라운드하지 못하여 추가 자금이 필요할 경우 자본시장을 통한 추가적인 자금을 조달할 수 있습니다. 또한 외부 자금 조달이 어려울 경우 당사는 계속적인 사업을 영위하는 데에 상당한 제약이 생길 수 있고, 향후 당사의 존속능력에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 회사의 현금흐름 및 유동성 관련 위험요인을 면밀히 검토
하시고 투자에 임해주시기 바랍니다.

당사는 2023년 제3자배정 유상증자(Pre-ipo)와 스팩합병을 통한 상장, 2024년 사모 전환사채의 발행 등 재무활동을 통해 지속적으로 현금이 유입되고 있으며 영업활동 및 투자활동의 경우 현금유출입이 반복되고 있습니다. 영업활동현금흐름의 경우 지속적인 당기순손실이 발생하고 있어 음(-)의 수치를 보이고 있으며, 투자활동현금흐름의 경우 당사가 보유하고 있는 현금을 단기금융상품 및 당기손익-공정가치측정금융자산으로 운용하면서 지속적으로 변동하고 있는 상황입니다. 이처럼 당사는 최근 3개년 동안 영업활동과 투자활동에서 발생하는 현금 유출을 재무활동을 통해서 충당하는 구조를 보이고 있습니다. 당사의 최근 3년간 연결기준 요약현금흐름표는 다음과 같습니다.

[최근 3년간 당사 연결기준 요약현금흐름표]

(단위: 백만원)

구 분
2024년
2023년
2022년

영업활동현금흐름
-10,817
-10,283
-8,782

당기순이익
-14,138
-14,083
-10,212

비현금흐름조정
2,231
3,474
1,295

영업활동 자산부채의 변동
232
189
61

이자수취(영업)
1,040
214
84

이자지급(영업)
-101
-63
-12

법인세환급
-82
-14
1

투자활동현금흐름
-6,926
-3,669
-242

단기금융상품의 증가
-2,700
-3,551
-

단기금융상품의 감소
11,319
2,793
-

당기손익-공정가치측정금융자산의 취득
-85,369
-17,132
-

당기손익-공정가치측정금융자산의 처분
70,525
14,342
-

재무활동현금흐름
17,853
13,077
-661

유상증자
-
10,595
-

전환사채의 발행
17,970
-
-

리스부채의 상환
-589
-557
-553

차입금의 감소
-294
-
-

현금및현금성자산의순증가(감소)
109
-874
-9,685

기초현금및현금성자산
1,608
2,473
12,014

기말현금및현금성자산
1,801
1,608
2,473

출처: 당사 정기보고서

2022년에는 10,212백만원의 당기순손실이 발생하였으나, 실제 현금 유출이 없었던 감가상각비 742백만원, 주식보상비용 453백만원, 이자비용 75백만원, 지분법평가손실 88백만원 등 조정 1,295백만원 등으로 -8,782백만원의 음(-)의 영업활동현금흐름이 발생하였습니다. 2022년에 당사는 상장 전으로 대규모의 투자활동현금흐름이나 재무활동현금흐름이 없었습니다. 이에 따라, -249백만원의 투자활동현금흐름과 -553백만원의 리스부채의 상환 등으로 인한 -662백만원의 재무활동현금흐름이 나타났습니다. 이에 2022년말 당사가 보유한 현금및현금성자산은 2,473백만원이었습니다. 2023년에는 14,083백만원의 대규모 당기순손실이 발생하였으나, 실제 현금 유출이 없었던 감가상각비 754백만원, 주식보상비용 258백만원, 이자비용 163백만원, 합병비용 2,571백만원 등 비현금흐름조정 3,474백만원과 영업활동자산부채의 변동 189백만원 등으로 -10,283백만원의 음(-)의 영업활동현금흐름이 발생하였습니다. 재무활동현금흐름의 경우 유상증자를 통해 10,595백만원이 유입되면서 13,077백만원의 재무활동현금흐름이 있었으며, 해당 자금으로 단기금융상품 및 당기손익-공정가치측정금융자산 등을 운용하면서 -3,669백만원의 투자활동현금흐름이 발생하였습니다. 이에 2023년말 당사가 보유한 현금및현금성자산은 1,608백만원이었습니다.2024년에는 -14,138백만원의 대규모 당기순손실이 발생하였으나, 실제 현금 유출이 없었던 감가상각비 871백만원, 주식보상비용 838백만원, 이자비용 1,411백만원, 파생상품평가손실 688백만원 등 비현금흐름조정 2,231백만원과 영업활동자산부채의 변동 232백만원 등으로 -10,817의 음(-)의 영업활동현금흐름이 발생하였습니다. 재무활동현금흐름의 경우 전환사채의 발행을 통해서 17,970백만원의 자금이 유입되면서 17,853백만원의 양(+)의 재무활동현금흐름이 있었으며, 해당 자금으로 단기금융상품 및 당기손익-공정가치측정금융자산 등을 운용하면서 -6,926백만원의 투자활동현금흐름이 발생하였습니다. 이에 2024년말 당사가 보유한 현금및현금성자산은 1,801백만원이었습니다.상기한 바와 같이, 당사는 유상증자, 전환사채 발행 등의 재무활동을 통해 지속적으로 현금을 확보하고 있으나, 영업활동 및 투자활동에서 빈번한 현금 유출이 발생하고 있습니다. 영업활동현금흐름의 경우 당기순손실 외에도 감가상각비, 이자비용 등의 항목과, 매출채권 및 재고자산의 증감 등에 따라 크게 변동하는 모습을 보이고 있습니다. 또한, 투자활동현금흐름의 경우 주로 단기금융상품의 증감, 당기손익-공정가치측정금융자산의 취득 및 처분 내역에 따라 유출입이 반복되고 있습니다.
당사가 보유중인 현금으로 운용하고 있는 당기손익-공정가치측정금융산의 대부분은 CP, RP 등으로 구성되어 있습니다.
한편, 당사의 최근 3년간 연결기준 유동비율은 2022년 141.76%, 2023년 590.10%, 2024년 574.77%로 100%이상을 유지하면서 양호한 수치를 보이고 있습니다. 이는 2023년 스팩합병 상장 및 제3자배정 유상증자, 2024년 제2회 사모 전환사채 발행으로 인한 현금유입이 있었기 때문입니다. 다만, 제2회 사모 전환사채 180억원의 경우 최초 조기상환일이 2026년 04월로 OTM 상태가 지속될 경우 당사의 유동성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 당사는 지속적인 결손금 누적으로 인하여 자본총계가 감소하는 추세이고 증권신고서 제출일 현재 부분 자본잠식이 진행되고 있으며 이에 따라 부채비율은 급격하게 상승하고 있습니다. 유동비율 외에 다른 재무제표의 경우 지속적으로 악화되고 있는 만큼 향후 당사의 유동성 및 현금흐름에 대한 지속적인 모니터링이 필요할 것으로 보입니다.

[최근 3년간 당사 연결기준 유동성 관련 비율]

(단위: 백만원, %)

구 분
2024년
2023년
2022년
비 고

유동자산
15,230
14,712
3,573
-

유동부채
2,650
2,493
2,520
-

유동비율
574.77%
590.10%
141.76%
유동자산 / 유동부채

출처: 당사 제시

[ 하단의 자금수지계획에 따른 유의사항 ]

하단의 내용은 증권신고서 제출일 현재 기준 당사 자금수지계획을 참고 목적으로 기재한 것으로써, 이는 미래에 대한 당사의 주관적 판단이 개입되었을 수 있고, 향후 실제 이행 결과와는 상이할 수 있습니다. 투자자 여러분들께서는 하단의 계획은 당사의 전망과 예상, 주관적 판단 등에 따른 것임을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.

금번 유상증자대금 사용기간(25년 2분기~27년 4분기)동안 예상현금흐름표는 다음과 같습니다. 실질적으로, 해당 기간 동안 Cash-In이 될 항목은 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통하여 유입되는 자금

31,110백만원(예정발행가액 기준)과 보유하고 있는 현금성 자산에 의한 이자수익과 영업활동으로 인한 매출 등 밖에 없습니다. 이와 반대로 당사의 매출이 본격적으로 성장궤도에 올라 수익성이 확보되기 전까지는 사업특성상 연구개발자금 및 인건비, 지급수수료 등 운영경비 자금이 지속적으로 유출될 것으로 예상하고 있습니다.

당사는 2022년 이후 매출 성장세가 정체되는 모습을 보이고 있으며, 이러한 추세가 지속될 경우 재무적 부담이 가중될 가능성이 있습니다. 특히, 금번 유상증자를 통해 자금이 납입되더라도 매출 성장세가 회복되지 않고 기존 전환사채 상환이 이루어질 경우, 당사의 보유 현금은 2027년 2분기에 전부 소진될 것으로 예상됩니다. 향후 매출 성장세가 회복되지 않을 시 유동성 리스크를 완화하기 위해 비용 효율성을 극대화하고, 판관비 및 연구개발비 등 운영비를 축소하는 한편, 인건비 조정 및 추가 자금 조달 방안을 검토할 예정이며, 향후 추가적인 자본시장을 활용한 자금조달을 시행해야할 가능성이 있고, 이 경우 기존 주주들의 지분 희석 리스크가 발생할 수 있습니다. 당사는 유동성 리스크를 면밀히 모니터링하며, 재무 건전성을 유지하고 유동성 위기를 사전에 방지하기 위해 최선의 노력을 기울일 계획입니다.

[당사 향후 3년간 자금수지 예상]

(단위: 백만원, %)

구분
2025년
2026년
2027년

2분기
3분기
4분기
1분기
2분기
3분기
4분기
1분기
2분기
3분기
4분기

기초
16,290
43,827
40,695
37,284
34,143
11,624
8,251
4,596
1,210
(2,011)
(5,458)

Cash-In
매출
1,459
846
912
713
1,459
846
912
713
1,459
846
912

유상증자 대금
31,110
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

이자수익
225
316
291
267
171
74
48
22
-
-
-

소계
32,793
1,162
1,203
980
1,630
920
960
734
1,459
846
912

Cash-Out
영업비용
4,680
4,293
4,615
4,120
4,680
4,293
4,615
4,120
4,680
4,293
4,615

공모자금 비용
576
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

법인세비용
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

타법인증권 취득자금
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

CB 및 차입금 상환
-
-
-
-
19,469
-
-
-
-
-
-

소계
5,256
4,293
4,615
4,120
24,149
4,293
4,615
4,120
4,680
4,293
4,615

기말
43,827
40,695
37,284
34,143
11,624
8,251
4,596
1,210
(2,011)
(5,458)
(9,161)

주1: 상기 예상현금흐름표는 증권신고서 제출일 현재기준으로 예상된 현금흐름표이므로, 향후 변동될 가능성이 있으므로 참고하여 주시기 바랍니다.(유상증자 예상 대금
31,110백만원
가정)

주2: CB의 경우 2회차 CB에 해당하며 주가 상승시 전환가능성이 있으나 보수적으로 전액 조기상환 청구를 가정하였습니다.(26년 2분기)

주3: 이자수익의 경우 기초 현금성자산에 현재 당사가 운용중인 금융상품 이자율을 감안하여 3%를 적용하여 산정하였습니다.

주4: 예상 매출 및 영업비용은 보수적으로 2024년에 발생했던 수치로 가정하였습니다.

출처: 당사 제시

당사는 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통하여 유입되는 자금 등으로 유동성 리스크가 감소할 것으로 예상하고 있으며, 현금흐름 및 유동성에 대하여 지속적으로 모니터링하면서 유동성 이슈가 발생하지 않도록 대응하고 있습니다. 그러나 향후에도 지속적으로 당기순손실 발생에 의한 음(-)의 영업활동현금흐름이 발생할 경우 회사의 현금흐름에 문제가 발생할 소지가 있으며, 매출 성장이 정체되고 수익성이 턴어라운드하지 못하여 추가 자금이 필요할 경우 자본시장을 통한 추가적인 자금을 조달할 수 있습니다. 또한 외부 자금 조달이 어려울 경우 당사는 계속적인 사업을 영위하는 데에 상당한 제약이 생길 수 있고, 향후 당사의 존속능력에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 회사의 현금흐름 및 유동성 관련 위험요인을 면밀히 검토하시고 투자에 임해주시기 바랍니다.

사. 최대주주 지분율 약화에 따른 경영권 변동 위험
증권신고서 제출 전일 기준 당사
최대주주는 김진국 대표이사로 1,486,220주(지분율 11.57%) 보유하고 있으며, 특수관계인을 포함할 시 3,676,363주(지분율 28.63%)를 보유 중
에 있습니다.

금번 유상증자에서
김진국 대표이사는 약 10억원 내외 참여를 계획 중
입니다.
만약 최대주주 및 특수관계인이 전액 미참여할 경우 지분율은 현재 27.70%에서 20.01%까지 감소할 수 있으며, 김진국 대표이사가 최대약 10억원(주식수는 예정발행가액을 기준으로 산출) 내외 참여하고, 최대주주 및 기타 특수관계인이 전액 미참여할 경우 최대주주 및 특수관계인의 지분율은 현재 27.70%에서 20.90%까지 감소할 수 있습니다.

당사 발행주식총수의 5% 이상 지분율을 보유한 주주는 최대주주 및 특수관계인 이외에 없고 소액주주들에게 지분율이 분산되어 있어 최대주주의 변경 등 가능성은 제한적일 것으로 판단하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 향후 적대적 M&A 및 외부의 경영권 취득 시도 등의 위험에 노출될 수 있으며, 최대주주 변경가능성 등에 의한 경영권의 안정성 저하 및 당사의 신뢰도 하락을 유발할 수 있는 등 당사의 장기적인 발전을 저해하는 요소로 작용할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

증권신고서 제출 전일 기준 당사 최대주주는 김진국 대표이사로 1,486,220주(지분율 11.57%) 보유하고 있으며, 특수관계인을 포함할 시 3,676,363주(지분율 28.63%)를 보유 중에 있습니다. 금번 당사의 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자로 인하여 구주주들은 1주당
0.3727958361로 신주인수권증서
를 교부받게 됩니다.(신주배정기준일 전환사채의 전환권 행사, 자기주식 수의 변동 등에 의하여 변동 가능성이 있습니다.) 이에 따라 최대주주인 김진국 대표이사는
554,056주
, 특수관계인들은 총
816,476주
를 배정받게 됩니다. 금번 유상증자에서 김진국 대표이사는 약 10억원 내외 참여를 계획 중입니다. 만약 최대주주 및 특수관계인이 전액 미참여할 경우 지분율은 현재 27.70%에서 20.01%까지 감소할 수 있으며, 김진국 대표이사가 최대약 10억원(주식수는 예정발행가액을 기준으로 산출) 내외 참여하고, 최대주주 및 기타 특수관계인이 전액 미참여할 경우 최대주주 및 특수관계인의 지분율은 현재 27.70%에서 20.90%까지 감소할 수 있습니다.

[최대주주 및 특수관계인 청약율에 따른 지분변동 가정]

성명
공시서류 제출일 현재
증자 후(최대주주 및 특수관계인 미참여)
증자 후(김진국 대표이사 약 10억원 참여, 기타특수관계인 미참여 가정)

주식수(주)
지분율(%)
배정주식수(주)
주식수(주)
지분율(%)
주식수(주)
지분율(%)

김진국 대표이사
1,486,220
11.20
554,056
1,486,220
8.09
1,650,154
8.98

기타 특수관계인
2,190,143
16.50
816,476
2,190,143
11.92
2,190,143
11.92

합 계
3,676,363
27.70
1,370,532
3,676,363
20.01
3,840,297
20.90

주1: 김진국 대표이사가 약 10억원(주식수는 예정발행가액 기준으로 산출) 참여, 기타 특수관계인의 미참여를 가정하였습니다.

주2: 2025년 03월 20일 발행된 기명식 의결권부 사모 전환우선주 429,293주를 포함한 수치로 총발행주식수를 13,270,357주(보통주 12,840,064주 + 전환우선주 429,293주)로 가정하였습니다.

주3: 기발행 전환사채 및 전환우선주의 전환권 행사 등으로 인하여 상기 시뮬레이션은 변동될 수 있습니다.

당사는 증권신고서 제출 전일 현재 미발행 주식수(보통주)가 총 1,508,947주가 존재하며, 그 내역은 미전환 제2회 전환사채 18,000백만원과 사모 전환우선주 3,400백만원의 전환가능주식입니다.

[미상환 전환사채 내역]

(기준일 :
공시서류 제출일 현재
)
(단위 : 원, 주)

종류＼구분
회차
발행일
만기일
권면(전자등록)총액
전환대상주식의 종류
전환청구가능기간
전환조건
미상환사채
비고

전환비율(%)
전환가액
권면(전자등록)총액
전환가능주식수

무기명식 이권부무보증 사모 전환사채
2
2024.04.04
2029.04.04
18,000,000,000
기명식보통주
2025.04.04~ 2029.03.04
100
16,672
18,000,000,000
1,079,654
-

합 계
-
-
-
18,000,000,000
-
-
100
16,672
18,000,000,000
1,079,654
-

출처: 당사 정기보고서 및 당사 제시

[기발행 전환우선주 내역]

(기준일 :
공시서류 제출일 현재
)
(단위 : 원, 주)

종류＼구분
발행일
존속만료일
권면(전자등록)총액
전환대상주식의 종류
전환청구가능기간
전환조건
비고

전환비율(%)
전환가액
전환가능주식수

기명식 의결권부 전환우선주
2025.03.21
2030.03.21
3,400,000,560
기명식보통주
2026.03.21~ 2030.02.21
100
7,920
429,293
우선주 1주당 1의결권

합 계
-
-
18,000,000,000
-
-
100
-
-
-

출처: 당사 정기보고서 및 당사 제시

제2회 전환사채의 전환가능기간은 2025년 04월 04일부터 2029년 03월 04일까지입니다. 상기 기발행된 전환사채의 전환권이 행사되어 당사 보통주로 전환될 경우, 최대주주를 포함한 기존 주주의 지분율이 희석될 위험이 있습니다. 기발행 전환사채가 보통주로 전환될 경우 총발행주식수(보통주 + 전환우선주) 13,270,357주의 약 8.14%(금번 유상증자 5,100,000주 포함 5.88%)에 해당합니다. 2025년 03월 20일 발행된 사모 전환우선주의 경우 전환가능기간은 2026년 03월 21일부터 2030년 02월 21일까지입니다. 해당 전환우선주는 의결권이 부여된 우선주로서 우선주 1주당 1의결권을 가지고 있어 보통주로 전환된다하더라도 기존 주주의 지분율이 희석되지는 않습니다. 다만, 시가하락에 따른 전환가액 조정으로 인하여 전환가능주식수가 최대 613,275주로 증가할 수 있습니다.

[전환사채 전환권 행사 및 유상증자 납입에 따른 지분율 변동 가정]

성명
현재
전환사채 전환권 행사 후(권리 행사 100% 가정)
전환사채 전환권 행사 & 증자 후(최대주주 및 특수관계인 미참여 가정)

주식수(주)
지분율(%)
배정주식수(주)
주식수(주)
지분율(%)
주식수(주)
지분율(%)

김진국 대표이사
1,486,220
11.20
554,056
1,486,220
10.36
1,486,220
7.64

기타 특수관계인
2,190,143
16.50
816,476
2,190,143
15.26
2,190,143
11.26

합 계
3,676,363
27.70
1,370,532
3,676,363
25.62
3,676,363
18.90

주1: 최대주주 및 특수관계인은 유상증자 배정주식수 미참여를 가정하였습니다.

주2: 전환사채의 전환권 100% 행사(전환가액 16,672원)를 가정하였습니다.

주3:
2025년 03월 20일 발행된 기명식 의결권부 사모 전환우선주 429,293주를 포함한 수치로 총발행주식수를 13,270,357주(보통주 12,840,064주 + 전환우선주 429,293주)로 가정하였습니다.

상기한 바와 같이 공시서류 제출 전일 기준 당사의 최대주주 및 특수관계인은 약 27.70%의 지분율을 확보하고 있으며, 금번 주주배정 후 실권주 일반공모에 김진국 대표이사는 약 10억원 내외 참여할 계획입니다. 당사 발행주식총수의 5% 이상 지분율을 보유한 주주는 최대주주 및 특수관계인 이외에 없고 소액주주들에게 지분율이 분산되어 있어 최대주주의 변경 등 가능성은 제한적일 것으로 판단하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 향후 적대적 M&A 및 외부의 경영권 취득 시도 등의 위험에 노출될 수 있으며, 최대주주 변경가능성 등에 의한 경영권의 안정성 저하 및 당사의 신뢰도 하락을 유발할 수 있는 등 당사의 장기적인 발전을 저해하는 요소로 작용할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

아. 잦은 자금조달로 인한 주주가치 희석화 위험
당사는 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 제외하고 상장 이후 최근 3년간 자본시장에서
스팩상장, 전환사채 및 전환우선주 발행을 통해 약 308억원을 조달한 바 있습니다.
당사는 금번에도 공모 유상증자를 통하여 약 310억원(발행가액 확정에 따라 변동 가능)의 자금을 조달하고자 하며, 조달 완료시
최근 3년간 약 618억원을 조달
하게 됩니다. 당사는 연구개발비 및 마케팅/홍보비용과 인건비 등 회사에 필요한 운영자금과 영업양수자금을 자본시장으로부터 조달해 왔습니다.
그럼에도 불구하고, 당사는 추가적인 운영자금(연구개발비용, 기타운전자금)이 필요한 것으로 판단되어 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 통해 추가적인 자금을 확보할 계획
이며 이를 통해 재무안정성 및 영업활동을 개선하고자 합니다.
하지만, 대외 경제가 지속적으로 불안정하고 증시가 하락하는 등 자본시장 내 조달여건이 지속적으로 열악해 진다면, 당사의 수익성과 재무건전성이 더욱 악화되어 경영활동을 수행하기 어려운 부정적인 영향이 있을 경우 향후에도 추가적인 자금조달을 할 수 있습니다. 또한, 시장 상황으로 인해 자금조달이 원활하지 않을 시에는 유동성 위험에 직면하여 큰 어려움에 처할 수 있으니 투자자들께서는 이 점 유의
하시기 바랍니다.

당사는 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 제외하고 상장 이후 최근 3년간 자본시장에서 스팩상장, 전환사채 및 전환우선주 발행을 통해 약 308억원을 조달한 바 있습니다. 당사는 금번에도 공모 유상증자를 통하여 약 310억원(발행가액 확정에 따라 변동 가능)의 자금을 조달하고자 하며, 조달 완료시 최근 3년간 약 618억원을 조달하게 됩니다.
당사의 최근 3년간 자본시장을 통한 자금조달 내역은 다음과 같습니다.

[상장 이후 최근 3개년 자본시장을 통한 조달 내역]

(단위 : 백만원)

구분
납입일
규모
발행방식
자금사용목적

코스닥시장상장
2023년 09월 15일
9,403
스팩합병
연구개발운영자금

제2회 전환사채
2024년 04월 04일
18,000
사모 전환사채
운영자금

전환우선주
2025년 03월 21일
3,400
사모 전환우선주
운영자금자산양수자금

합계
30,803
-
-

당사가 상장 이후 최근 3년간 자본시장을 통해 자금을 조달한 내역을 상세히 살펴보면 다음과 같습니다.
① 2023년 09월 15일 -
코스닥시장상장(스팩합병) 94억원당사는 2023년 스팩상장을 통해 유입되는 자금으로 기존 제품 고도화 및 신규제품 개발을 위한 연구개발자금, 마케팅&영업 및 기타 부대비용을 위한 운영자금으로 사용하였습니다.

[합병 당시 유입자금의 사용계획]

(단위: 백만원)

구분
내용
금액
시기(연도)

연구개발자금
기존 제품 고도화
2,300
2023 ~ 2025

신규 제품 개발
2,800
2023 ~ 2025

소 계
5,100
-

운영자금
제품 신뢰도 및 상품성 강화
2,050
2023 ~ 2025

마케팅, 영업 및 고객지원 역량 강화
2,253
2023 ~ 2025

소 계
4,303
-

합 계
9,403

출처: 당사 (합병)증권신고서

증권신고서 제출 현재, 당사는 (합병)증권신고서에 기재된 대로 연구개발자금 및 운영자금의 목적에 부합하게 스팩합병 및 상장을 통해 유입된 현금을 전부 사용하였습니다.

② 2024년 04월 04일 - 제2회 사모 전환사채 180억원
당사는 2024년 운영자금으로 사용할 목적으로 한양증권, 엔에이치투자증권, 신한투자증권 등 다수의 국내투자기관을 대상으로 180억원의 전환사채를 발행하였습니다. 제 2회 사모 전환사채의 전환가액은 16,672원으로 시가하락에 따른 조정이 없으며, 증권신고서 제출일 현재 전환가액보다 시가가 하회하는 OTM(Out-of-the-money, 외가격) 상태입니다.

구 분
내 용

사채의 종류
제2회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채

사채의 액면금액
18,000,000,000원

발행일
2024년 4월 4일

만기일
2029년 4월 4일

표면이자율
0.00%

만기보장수익률
4.00%

전환청구기간
2025년 4월 4일 ~ 2029년 3월 4일

전환가격
16,672원

전환가액 조정에 관한사항
시가를 하회하는 유상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입으로써의 주식발행, 전환사채, 신주인수권부사채를 발행하는 경우와 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합시 사채권자가 가질수 있었던 동일한 효과가 날 수 있도록 조정한다.*시가하락에 따른 전환가액 조정은 없음

투자자의 조기상환청구권(풋옵션)
사채의 발행일로부터 2년이 경과한 날부터 이후 매 3개월에 해당하는날에 본 사채의 원금에 해당하는 금액의 전부 또는 일부에 대하여 조기상환을 청구 할 수 있다.

발행자의 매도청구권(콜옵션)
회사 또는 회사가 지정한 제3자는 본건 전환사채의 발행일로부터 1년이 되는날부터 2년까지 매 3개월에 해당되는 날에, 본건 전환사채의 권면총액의 12% 이하에 해당하는 범위 내에서, 인수인으로부터 인수인 소유의 전환사채를 매수할 수 있다.매매대금: 매매가액은 발행일로부터 매매대금 지급일 전일까지 연복리 6.0%의 이율을 적용하여 계산한 금액

교부할 주식의 종류
기명식 보통주식

미전환사채금액
18,000,000,000원

전환가능주식수
1,079,654주

③ 2025년 03월 20일 - 제3자배정 유상증자
(사모 전환우선주) 34억원
당사는 2025년 03월 의료영상 제품 포트폴리오 보강 및 해외시장 영업 확대를 위한 소프트웨어 등 자산 양수 및 운영자금 조달을 위하여 주식회사 뷰노에 34억원 규모의 제3자배정 유상증자(전환우선주) 를 진행하였습니다.

[주요사항보고서(유상증자결정, 2025.03.12)]

1. 신주의 종류와 수
보통주식 (주)
-

기타주식 (주)
429,293

2. 1주당 액면가액 (원)
500

3. 증자전 발행주식총수 (주)
보통주식 (주)
12,841,064

기타주식 (주)
-

4. 자금조달의 목적
시설자금 (원)
-

영업양수자금 (원)
-

운영자금 (원)
400,000,560

채무상환자금 (원)
-

타법인 증권취득자금 (원)
-

기타자금 (원)
3,000,000,000

5. 증자방식
제3자배정증자

상기 서술한 바와 같이, 당사는 연구개발비 및 마케팅/홍보비용과 인건비 등 회사에 필요한 운영자금과 영업양수자금을 자본시장으로부터 조달해 왔습니다.
특히, 2023년 스팩상장을 통한 현금 94억원 및 2024년 전환사채 발행을 통한 180억원의 자금은 당사 의료용AI 제품의 연구개발 및 해외 매출 및 네트워크 확대에 사용 완료/사용 중에 있으며,

당사는 추가적인 운영자금(연구개발비용, 기타운전자금)이 필요한 것으로 판단되어 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 통해 추가적인 자금을 확보할 계획
입니다. 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자가 진행되지 않을 시 당사의 유동성은 급격하게 악화될 수 있으며, 금번 유상증자를 통해 회사의 유동성,
재무안정성 및 영업활동을 개선하고자 합니다.
당사의 향후 3년간 예상되는 자금수지에 대해서는 '제1부 모집 또는 매출에 관한 사항' Ⅲ. 투자위험요소 중 회사위험-바. 현금흐름 관련 유동성 위험'를 참고 부탁드리며,
세부 자금사용 계획에 대해서는
'제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 중 Ⅴ. 자금의 사용목적'
을 참고하여 주시기 바랍니다.
하지만, 대외 경제가 지속적으로 불안정하고 증시가 하락하는 등 자본시장 내 조달여건이 지속적으로 열악해 진다면, 당사의 수익성과 재무건전성이 더욱 악화되어 경영활동을 수행하기 어려운 부정적인 영향이 있을 경우 향후에도 추가적인 자금조달을 할 수 있습니다. 또한, 시장 상황으로 인해 자금조달이 원활하지 않을 시에는 유동성 위험에 직면하여 큰 어려움에 처할 수 있으니 투자자들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

자. 종속기업 및 관계기업 관련 위험
당사는 증권신고서 제출 전일 현재 2개의 종속기업 Coreline Europe GmbH, Coreline North America, Inc와 1개의 관계기업 Suhai Information Technology이 있으며 이들의 경영실적은 당사의 연결재무제표에 반영하고 있습니다.
당사의 종속기업 및 관계기업에 대한 지분투자 금액은 K-IFRS 회계처리 기준에 따라 해당 개별 종속기업 및 관계기업의 영업실적에 의한 재무제표 작성 후, 연결 재무제표로 합산 작성되어 공시되고 있어 종속기업 및 관계기업의 실적에 따라 당사의 연결재무제표 손익에 직접적인 영향을 미치고 있습니다.

당사는 2019년부터 해외시장에 진출을 시작하였습니다. 대만, 일본을 시작으로 병원 진출을 개시하였으며, 이후 2020년부터 2021년까지 유럽 내 해외법인 설립, 중국 합작투자 계약, 북미법인 설립까지 완료하며 시장진입을 위한 현지 인프라 구축을 하였습니다. 다만, 해외시장 진입 이후 해외 영업의 네트워크 추가 확보 및 고객 병원들의 예산과 일정 등의 사정으로 예상 수주 시점이 지연되고 있습니다. 하지만, 최근 서구 선진국을 중심으로 폐암 검진이 확산되고 있으며 국가차원의 국가폐암검진 프로젝트에 AI 의료기기 활용 의무화에 대한 검토가 진행되면서 당사의 해외 법인 매출실적 또한 개선될 것으로 전망됩니다.
단, 향후 당사의 예상과는 다르게 전방산업 수요 부진, 글로벌 경기 침체 등 대외 영업환경이 악화될 경우 당사와 당사의 종속기업 및 관계기업의 사업성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
투자자들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 증권신고서 제출 전일 현재 2개의 종속기업과 1개의 관계기업이 있으며 이들의 경영실적은 당사의 연결재무제표에 반영하고 있습니다. 당사의 종속기업 및 관계기업에 대한 지분투자 금액은 K-IFRS 회계처리 기준에 따라 해당 개별 종속기업 및 관계기업의 영업실적에 의한 재무제표 작성 후, 연결 재무제표로 합산 작성되어 공시되고 있어 종속기업 및 관계기업의 실적에 따라 당사의 연결재무제표 손익에 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 공시서류 제출일 현재 종속기업 및 관계기업 현황은 다음과 같습니다.

[연결대상 종속기업 및 관계기업]

구 분
회사명

종속기업투자회사
Coreline Europe GmbH, Coreline North America, Inc

관계기업투자회사
Suhai Information Technology

출처: 당사 정기보고서

① Coreline Europe GmbHCoreline Europe GmbH는 당사의 유럽 지역 엉업 거점 확보를 위하여 2020년 09월 프랑크푸르트에 설립되었습니다.
Coreline Europe GmbH는 유럽에서 당사의 제품에 대한 마케팅, 영업, 고객 관리 및 기술지원 등의 역할을 수행하고 있습니다.
Coreline Europe GmbH의 매출 및 수익성은 유럽 지역에서의 당사 제품 경쟁력과 연동되어 있습니다. 현재 당사는 유럽 지역 국가폐암검진 사업 수주 및 주요 병원 레퍼런스 확대 등 제품 경쟁력 확보 전략을 순조롭게 실행하고 있으므로, 향후 제품 판매가 증가함에 따라 수익성이 개선될 수 있습니다.

[
Coreline Europe GmbH
요약 재무제표]

(단위 : 백만원)

구분
2024년
2023년
2022년

자산총계
1,755
1,063
577

부채총계
769
420
206

자본총계
986
644
371

매출액
551
238
160

영업이익
-898
-759
-773

당기순이익
-894
-739
-756

출처: 당사 제시

② Coreline North America, Inc
Coreline North America, Inc는 당사의 북미 지역 엉업 거점 확보를 위하여 2021년 06월 미국 조지아주에 설립되었습니다. Coreline North America, Inc는 북미에서 당사의 제품에 대한 마케팅, 영업, 고객 관리 및 기술지원 등의 역할을 수행하고 있습니다. Coreline North America, Inc의 매출 및 수익성은 북미 지역에서의 당사 제품 경쟁력과 연동되어 있습니다. 현재 당사의 제품이 유명 대학 병원 등에 공급되기 시작하였으며 경쟁 제품 대비 우수한 성능을 인정받고 있기에, 향후 제품 판매가 증가함에 따라 매출이 성장하고 수익성이 개선될 수 있습니다.

[
Coreline North America, Inc
요약 재무제표]

(단위 : 백만원)

구분
2024년
2023년
2022년

자산총계
387
410
708

부채총계
226
221
378

자본총계
161
188
330

매출액
118
108
0

영업이익
-1,164
-1,896
-1,553

당기순이익
-1,141
-1,912
-1,565

출처: 당사 제시

③
Suhai Information Technology

Suhai Information Technology는 중국에서의 의료기기 유통을 위하여 2019년 07월 당사가 약 27%의 지분을 투자하면서 관계기업으로 편입되었습니다. Suhai Information Technology는 당사 제품의 중국에서의 유통 및 인허가를 지원하는 역할을 맡고 있습니다. 2022년부터 지속적인 매출 성장세를 보임에 따라 영업손실 폭이 감소 추세에 있으며, 향후 이러한 추세가 지속될 경우 영업흑자 전환이 가능할 것으로 예상됩니다.

[
Suhai Information Technology
요약 재무제표]

(단위 : 백만원)

구분
2024년
2023년
2022년

자산총계
739
584
619

부채총계
480
403
384

자본총계
258
181
235

매출액
671
522
236

영업이익
-144
-179
-358

당기순이익
54
-61
-324

출처: 당사 제시

상기 기재한 바와 같이, 당사는 공시서류 제출 전일 기준 총 2개의 종속기업과 1개의 관계기업을 보유하고 있습니다. 당사는 2019년부터 해외시장에 진출을 시작하였습니다. 대만, 일본을 시작으로 병원 진출을 개시하였으며, 이후 2020년부터 2021년까지 유럽 내 해외법인 설립, 중국 합작투자 계약, 북미법인 설립까지 완료하며 시장진입을 위한 현지 인프라 구축을 하였습니다. 다만, 해외시장 진입 이후 해외 영업의 네트워크 추가 확보 및 고객 병원들의 예산과 일정 등의 사정으로 예상 수주 시점이 지연되고 있습니다. 하지만, 최근 서구 선진국을 중심으로 폐암 검진이 확산되고 있으며 국가차원의 국가폐암검진 프로젝트에 AI 의료기기 활용 의무화에 대한 검토가 진행되면서 당사의 해외 법인 매출실적 또한 개선될 것으로 전망됩니다. 단, 향후 당사의 예상과는 다르게 전방산업 수요 부진, 글로벌 경기 침체 등 대외 영업환경이 악화될 경우 당사와 당사의 종속기업 및 관계기업의 사업성 및 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
당사의 해외시장 진출 및 해외종속법인 관련 상세한 사항은
'제1부 모집 또는 매출에 관한 사항' Ⅲ. 투자위험요소 중 사업위험-거. 해외시장 진출 관련 위험과 회사위험-다. 매출 및 수익성 관련 위험'
을 참고 부탁드립니다.

차. 특수관계자와의 거래 관련 위험
당사는 해외시장(북미, 유럽) 진입을 위한 현지 인프라 구축을 위해 종속기업(2개사) 설립 및 지분을 취득하였으며, 중국에서의 제품 유통, 판매 및 인허가 지원을 위한 관계기업(1개사) 지분을 취득하였습니다. 이 외에도 최대주주 김진국 대표이사 등을 기타 특수관계자로 인식하고 있습니다.

당사는 특수관계자와의 거래내용 등에 관한 사항에 대하여 거래조건이 비정상적이라고 보여지는 부분은 없는 것으로 판단되며, 별도기준 당사는 해외종속기업 및 관계기업을 통해 해외 영업 및 매출을 인식하는 사업구조로 해외종속법인과의 매출, 매입거래가 발생하고 있고 있습니다. 이에 따라
향후 당사 종속기업 및 관계기업의 영업력이 악화되거나, 글로벌 경기침체로 인한 수요 감소로 수주물량이 확보되지 못할 경우 당사의 실적 감소뿐만 아니라 종속기업 및 관계기업의 자금악화로 매출채권 및 대여금 등의 회수가 원활히 이루어지지 못할 가능성도 존재합니다. 또한, 향후 당사가 추진하고 있는 사업계획과는 달리 종속회사 및 관계기업의 수익성이 악화되거나 매출 성장이 정체되면 당사의 연결재무제표상 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
투자자들께서는 투자시 이 점 반드시 유의하시기 바랍니다.

당사는 해외시장(북미, 유럽) 진입을 위한 현지 인프라 구축을 위해 종속기업(2개사) 설립 및 지분을 취득하였으며, 중국에서의 제품 유통, 판매 및 인허가 지원을 위한 관계기업(1개사) 지분을 취득하였습니다. 이 외에도 최대주주 김진국 대표이사 등을 기타 특수관계자로 인식하고 있습니다. 2024년말 별도 기준 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

[별도기준 특수관계자 현황]

구 분
회사명

종속기업투자회사
Coreline Europe GmbH, Coreline North America, Inc

관계기업투자회사
Suhai Information Technology

기타특수관계자
주요경영진 등

출처: 당사 정기보고서

상법 제542조의9(주요주주 등 이해관계자와의 거래) 제3항에 의하면 최근 사업연도 말 현재의 자산총액이 2조원 이상인 상장회사는 특수관계인과의 거래에 있어 이사회 승인을 받아야 하는 규정이 있습니다. 당사의 경우 최근 결산일인 2024년 말 연결 기준 총 자산규모가 약 2,466억원으로 동 조항에 해당되지 않아 특수관계인과의 거래에 있어 제한적인 규제를 적용받고 있습니다.

「상법」제542조의9(주요주주 등 이해관계자와의 거래)에 따르면 상장회사는 주요주주 및 그의 특수관계인, 이사 및 집행임원, 감사에 대해서는 신용공여를 하여서는 안된다고 규정하고 있습니다. 다만, 동법 제2항에 따라 복리후생을 위한 이사 및 집행 임원 또는 감사에 대한 금전대여 등으로서 대통령령으로 정하는 신용공여나 그 밖에 상장회사의 경영건전성을 해칠 우려가 없는 금전대여 등으로서 대통령령으로 정하는 신용공여는 가능합니다. 「상법시행령」제35조제3항에 따르면 '대통령령으로 정하는 신용공여'란 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우라고 규정하고 있고 그 대상을 회사의 지분율에 따라 제한하고 있습니다. 당사의 경우 최근 3개년동안 종속회사를 대상으로한 출자 및 대여등의 자금거래를 제외한 신용공여 거래는 없습니다.

상법 제542조의9(주요주주 등 이해관계자와의 거래)

① 상장회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 상대방으로 하거나 그를 위하여 신용공여(금전 등 경제적 가치가 있는 재산의 대여, 채무이행의 보증, 자금 지원적 성격의 증권 매입, 그 밖에 거래상의 신용위험이 따르는 직접적ㆍ간접적 거래로서 대통령령으로 정하는 거래를 말한다. 이하 이 조에서 같다)를 하여서는 아니 된다.

1. 주요주주 및 그의 특수관계인

2. 이사(제401조의2제1항 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 포함한다. 이하 이 조에서 같다) 및 집행임원

3. 감사

② 제1항에도 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 신용공여를 할 수 있다.

1. 복리후생을 위한 이사ㆍ집행임원 또는 감사에 대한 금전대여 등으로서 대통령령으로 정하는 신용공여

2. 다른 법령에서 허용하는 신용공여

3. 그 밖에 상장회사의 경영건전성을 해칠 우려가 없는 금전대여 등으로서 대통령령으로 정하는 신용공여

③ 자산 규모 등을 고려하여 대통령령으로 정하는 상장회사는 최대주주, 그의 특수관계인 및 그 상장회사의 특수관계인으로서 대통령령으로 정하는 자를 상대방으로 하거나 그를 위하여 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 거래(제1항에 따라 금지되는 거래는 제외한다)를 하려는 경우에는 이사회의 승인을 받아야 한다.

1. 단일 거래규모가 대통령령으로 정하는 규모 이상인 거래

2. 해당 사업연도 중에 특정인과의 해당 거래를 포함한 거래총액이 대통령령으로 정하는 규모 이상이 되는 경우의 해당 거래

④ 제3항의 경우 상장회사는 이사회의 승인 결의 후 처음으로 소집되는 정기주주총회에 해당 거래의 목적, 상대방, 그 밖에 대통령령으로 정하는 사항을 보고하여야 한다.

⑤ 제3항에도 불구하고 상장회사가 경영하는 업종에 따른 일상적인 거래로서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 거래는 이사회의 승인을 받지 아니하고 할 수 있으며, 제2호에 해당하는 거래에 대하여는 그 거래내 용을 주주총회에 보고하지 아니할 수 있다.

1. 약관에 따라 정형화된 거래로서 대통령령으로 정하는 거래

2. 이사회에서 승인한 거래총액의 범위 안에서 이행하는 거래

출처: 국가법령정보센터

상법시행령 제35조(주요주주 등 이해관계자와의 거래)

② 법 제542조의9제2항제1호에서 “대통령령으로 정하는 신용공여”란 학자금, 주택자금 또는 의료비 등 복리후생을 위하여 회사가 정하는 바에 따라 3억원의 범위에서 금전을 대여하는 행위를 말한다.

③ 법 제542조의9제2항제3호에서 “대통령령으로 정하는 신용공여”란 회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우로서 다음 각 호의 자를 상대로 하거나 그를 위하여 적법한 절차에 따라 이행하는 신용공여를 말한다.

1. 법인인 주요주주

2. 법인인 주요주주의 특수관계인 중 회사(자회사를 포함한다)의 출자지분과 해당 법인인 주요주주의 출자지분을 합한 것이 개인인 주요주주의 출자지분과 그의 특수관계인(해당 회사 및 자회사는 제외한다)의 출자지분을 합한 것보다 큰 법인

3. 개인인 주요주주의 특수관계인 중 회사(자회사를 포함한다)의 출자지분과 제1호 및 제2호에 따른 법인의 출자지분을 합한 것이 개인인 주요주주의 출자지분과 그의 특수관계인(해당 회사 및 자회사는 제외한다)의 출자지분을 합한 것보다 큰 법인

(후략)

출처: 국가법령정보센터

상법 제624조의2(주요주주 등 이해관계자와의 거래 위반의 죄)

제624조의2(주요주주 등 이해관계자와의 거래 위반의 죄)제542조의9제1항을 위반하여 신용공여를 한 자는 5년 이하의 징역 또는 2억원 이하의 벌금에 처한다.

출처: 국가법령정보센터

최근 3년간 당사와 특수관계자 간 발생한 매출, 매입 거래내역은 다음과 같습니다.

[최근 3년간 특수관계자에 대한 거래내역]

(단위: 천원)

구 분
2024년
2023년
2022년

지분취득
영업수익등
영업비용등
영업외수익
지분취득
영업수익등
영업비용등
지분취득
영업수익등
영업비용등

Coreline Europe GmbH
1,215,334
-
404,484
6,647
1,011,389
-
190,589
808,617
-
125,528

Coreline North America, Inc
1,084,057
-
94,935
-
1,772,281
-
19,626
-
-
-

Suhai Information Technology
-
56,833
-
-
-
50,781
1,275
-
123,474
-

합 계
2,299,391
56,833
499,419
6,647
2,783,670
50,781
211,490
808,617
123,474
125,528

출처: 당사 정기보고서

[최근 3년간 특수관계자 대여 내역]

(단위: 천원)

구 분
계정과목
기 초
증 가
감 소
기 말

Coreline Europe GmbH
단기대여금
-
449,293
(449,293)
-

출처: 당사 정기보고서

당사는 해외 현지의 AI의료기기 영업 거점 확보를 위하여 2020년과 2021년에 각각 Coreline Europe GmbH와
Coreline North America, Inc를 설립하였습니다. 해당 종속기업들은 당사의 해외 지역 영업을 총괄하는 법인입니다. 당사와의 대리판매 계약에 의하여 당사는 해당 종속기업의 제품 판매 금액에 일정 비율의 판매수수료를 지급하고 있습니다. 또한, 당사는 종속기업들의 운영 자금을 지원하기 위하여 당사가 단독으로 유상증자에 참여하여 지분을 취득하였으며, 해당 종속기업이 당사의 제품을 유럽 및 북미 지역 고객에 판매함에 따라 판매수수료를 영업비용으로서 지급하였습니다. 추가적으로 당사는 2024년 Coreline Europe GmbH에 운영자금 지원 목적의 4.5억원 규모 단기적인 자금 대여가 있었으며 이를 대여 및 회수하는 과정에서 이자수익이 영업외수익으로 발생하였습니다.Suhai Information Technology는
당사의 관계기업으로서 중국 지역 영업을 위한 협력 관게에 있습니다. 당사와의 판매권 계약에 의하여, 해당 법인이 당사의 제품을 구매하여 중국 지역 고객사에 판매하고 있습니다. 이에 따라, Suhai Information Technology가 중국 지역 판매를 위하여 당사의 제품을 구매함에 따라 매출(영업수익)이 발생하였습니다. 2023년의 경우 당사를 위한 일회성 중국 현지 마케팅을 진행함에 따라 영업비용이 발생하였습니다. 이 외에 특이할만한 거래는 없는 것으로 판단됩니다. 최근 3년간 당사의 특수관계자에 대한 채권, 채무 내역은 다음과 같습니다.

[최근 3년간 특수관계자에 대한 거래내역]

(단위: 천원)

구분
2024년
2023년
2022년

매출채권
선급비용
계약부채
미지급비용
매출채권
선급비용
계약부채
미지급비용
매출채권
선급비용
계약부채
미지급비용

Coreline Europe GmbH
337,424
239,287
-
-
251,777
6,850
0
10,345
57,231
-
8,718
9,011

Coreline North America, Inc
55,301
92,509
-
-
44,871
81,220
0
0
-
-
-
-

Suhai Information Technology
-
-
1,084
-
0
0
2,205
0
28,575
2,425
-
-

합 계
392,725
331,796
1,084
-
296,648
88,070
2,205
10,345
85,806
2,425
8,718
9,011

출처: 당사 정기보고서

당사는 상기 기술한대로 특수관계자와의 해외 대리판매 계약에 의해 매출이 발생하고 있습니다. 이 과정에서 결산시점과 정산시점간의 차이로 인하여 매출채권과 선급비용 등 상거래채권이 발생하고 있습니다. 상기 기재된 사항대로 특수관계자와의 거래내용 등에 관한 사항에 대하여 거래조건이 비정상적이라고 보여지는 부분은 없는 것으로 판단되며, 별도기준 당사는 해외종속기업 및 관계기업을 통해 해외 영업 및 매출을 인식하는 사업구조로 해외종속법인과의 매출, 매입거래가 발생하고 있고 있습니다. 이에 따라 향후 당사 종속기업 및 관계기업의 영업력이 악화되거나, 글로벌 경기침체로 인한 수요 감소로 수주물량이 확보되지 못할 경우 당사의 실적 감소뿐만 아니라 종속기업 및 관계기업의 자금악화로 매출채권 및 대여금 등의 회수가 원활히 이루어지지 못할 가능성도 존재합니다. 또한, 향후 당사가 추진하고 있는 사업계획과는 달리 종속회사 및 관계기업의 수익성이 악화되거나 매출 성장이 정체되면 당사의 연결재무제표상 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자들께서는 투자시 이 점 반드시 유의하시기 바랍니다.

카. 회사 소송관련 발생 및 우발채무 관련 위험
당사는 증권신고서 제출일 현재 우리사주조합원의 우리사주 취득 대출을 위한 지급보증을 비롯하여 일부 금융기관 약정 등을 포함한 우발채무를 보유하고 있습니다.

공시서류 제출 전일 현재 당사의 재무제표에 예상치 못한 영향을 미치고 있지는 아니하지만, 향후 이로 인한
우발상황의 발생여부에 따라 당사의 재무안정성 및 경영실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

증권신고서 제출일 기준 당사가 계류중인 소송은 총 2건으로, 해고무효확인 및 성과급 등 청구의 건은 근로계약 종료 및 성과급 지급 관련하여 원고인 이선주 및 김미수가 서울중앙지방법원에 민사 소송 고소를 접수한 건으로서 공시서류 제출일 현재 동 소송 건과 관련하여 당사의 승패를 예측할 수 없으며, 소송의 결과로 당사가 부담하게 될 금액을 합리적으로 예측할 수 없습니다.

당사는 공시서류 제출 전일 현재 추가적인 소송사건의 발생을 예측할 수 없으며 이와 관련된 우발채무 발생에 따른 예상치 못한 금전적 지출이 발생하여 당사의 경영성과 재무 안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 증권신고서 제출일 현재 우리사주조합원의 우리사주 취득 대출을 위한 지급보증을 비롯하여 일부 금융기관 약정 등을 포함한 우발채무를 보유하고 있습니다. 2024년말 기준 당사가 우리사주조합을 위하여 제공한 지급보증 및 차입금과 관련한 금융기관과의 약정사항은 현황은 다음과 같습니다.

[차입금 관련 금융기관 약정사항]

(단위: 천원)

금융기관명
차입내역
2024년

한도금액
사용금액

기업은행
일반자금대출
100,000
-

국민은행
일반자금대출
54,000
-

합 계
154,000
-

출처: 당사 정기보고서

[타인에게 제공하고 있는 지급보증 내역]

(단위: 천원)

보증제공자
보증제공처
보증내용
금액

(주)코어라인소프트
하나은행
우리사주조합 대출 담보
358,413

출처: 당사 정기보고서

상기와 같이 당사는 금융기관과의 약정을 통한 대출잔액은 없으며, 지급보증 또한 우리사주조합원의 우리사주 취득 대출을 위한 지급보증 외에는 존재하지 않습니다.
공시서류 제출 전일 현재 당사의 재무제표에 예상치 못한 영향을 미치고 있지는 아니하지만, 향후 이로 인한 우발상황의 발생여부에 따라 당사의 재무안정성 및 경영실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.한편, 공시서류 제출일 현재 당사가 계류중인 소송 관련된 사항은 다음과 같으며, 소송 건 중 당사가 피고인 소송의 건이 있습니다.

[당사의 진행중인 소송 현황]

(단위: 천원)

사건 명
소제기일
원고
청구금액
진행상황
향후 소송결과에 따라 회사에 미치는 영향

해고무효확인(주1)
2024.04.16
이선주, 김미수
1,722,059
1심
소송사건의 전망은 현재로서 합리적인 예측이 어렵습니다.

성과급 등 청구(주2)
2024.07.26
이선주
1,000,000
1심
소송사건의 전망은 현재로서 합리적인 예측이 어렵습니다.

합 계
2,722,059
-
-

주1: 해당 사건은 과거 당사의 해외영업을 담당했던 컨설턴트와 직원이 원고로서 제기한 해고무효확인 소송이며, 당사는 원고의 청구가 이유 없다는 판단하에 변호인을 선임하여 법적대응을 진행하고 있습니다. 현재 해당 사건은 1심 재판 진행중에 있습니다.

주2:
당 사건은 과거 당사의 해외영업을 담당했던 컨설턴트가 원고로서 제기한 성과급 등 청구 소송이며, 당사는 원고의 청구가 이유 없다는 판단하에 변호인을 선임하여 법적대응을 하고 진행하고 있습니다. 현재 해당 사건은 1심 재판 진행중에 있습니다.

소송 등의 제기ㆍ신청(일정금액 이상의 청구)

1. 사건의 명칭
성과급 등 청구
사건번호
2024가합84811

2. 원고ㆍ신청인
이선주

3. 청구내용
1. 피고들은 연대하여 원고에게 1,000,000,000원 및 이에 대하여 이 사건 소장 부본 송달일 다음날부터 다 갚는 날까지 연 12%의 비율로 계산한 돈을 지급하라.2. 소송비용은 피고들이 부담한다.3. 제1항은 가집행할 수 있다.

4. 청구금액
청구금액(원)
1,000,000,000

자기자본(원)
16,154,384,684

자기자본대비(%)
6.2

대기업여부
미해당

5. 관할법원
서울중앙지방법원

6. 향후대책
1. 원고는 당사의 과거 해외영업 자문위원입니다.2. 당사는 원고의 청구에 대하여 이유가 없다고 판단하고 있으며, 이를 소명하기 위하여 법적 절차에 따라 적극 대응할 예정입니다.

7. 제기ㆍ신청일자
2024-07-26

8. 확인일자
2024-08-30

9. 기타 투자판단에 참고할 사항
1. 상기 '청구금액(원)'은 청구내용에 기재된 '원고소가' 금액입니다.2. 상기 '자기자본(원)'은 본 공시 제출일 현재 기준 자기자본입니다.(2023년 연결재무제표 기준 자기자본과 당기중 자본금 및 자본잉여금 변동 금액 합산)3. 상기 '확인일자'는 당사가 법원으로부터 소장을 수령한 일자입니다.

※관련공시
-

소송 등의 제기ㆍ신청(일정금액 이상의 청구)

1. 사건의 명칭
해고무효확인
사건번호
2024가합61764

2. 원고ㆍ신청인
이선주, 김미수

3. 청구내용
1. 피고가 원고 이선주에게 한 2023.10.6자 근로계약 종료 통보는 무효임을 확인한다.2. 피고는 원고 이선주에게, 가. [별지 1] '임금액' 기재 각 돈 및 이에 대하여 '지연손해금 기산일'란 기재 각 일자 다음날부터 이 사건 소장 부본 송달일까지는 연 6%의, 그 다음날부터 다 갚는 날까지는 연 12%의 각 비율로 계산한 돈을, 나. 2024.4.1부터 원고 이선주가 복직할 때까지 매월 미화 17,378불의 비율로 계산한 돈을, 다. 100,000,000원 및 이에 대하여 이 사건 소장 부본 송달일 다음날부터 다 갚는 날까지 연 12%로 계산한 돈을 각 지급하라.3. 피고가 원고 김미수에게 한 2023.12.13자 근로계약 종료 통보는 무효임을 확인한다.4. 피고는 원고 김미수에게, 가. [별지 2] '임금액' 기재 각 돈 및 이에 대하여 '지연손해금 기산일'란 기재 각 일자 다음날부터 이 사건 소장 부본 송달일까지는 연 6%의, 그 다음날부터 다 갚는 날까지는 연 12%의 각 비율로 계산한 돈을, 나. 2024.4.1부터 원고 김미수가 복직할 때까지 매월 미화 13,301불의 비율로 계산한 돈을, 다. 100,000,000원 및 이에 대하여 이 사건 소장 부본 송달일 다음날부터 다 갚는 날까지 연 12%로 계산한 돈을, 라. 737,331,000원 및 이에 대하여 이 사건 소장 부본 송달일 다음날부터 다 갚는 날까지 연 12%로 계산한 돈을 각 지급하라.5. 소송비용은 피고가 부담한다.6. 제2항 및 제4항은 가집행할 수 있다.

4. 청구금액
청구금액(원)
1,722,058,622

자기자본(원)
16,058,285,684

자기자본대비(%)
10.7

대기업여부
미해당

5. 관할법원
서울중앙지방법원

6. 향후대책
1. 원고는 과거 당사의 해외영업을 담당했던 임직원 입니다.2. 당사는 원고의 청구에 대하여 이유가 없다고 판단하고 있으며, 이를 소명하기 위하여 법적 절차에 따라 적극 대응할 예정입니다.

7. 제기ㆍ신청일자
2024-04-16

8. 확인일자
2024-05-02

9. 기타 투자판단에 참고할 사항
1. 상기 '청구금액(원)'은 청구내용을 토대로 계산된 '원고소가' 금액입니다.2. 상기 '자기자본(원)'은 본 공시 제출일 현재 기준 자기자본입니다.(2023년 연결재무제표 기준 자기자본과 당기중 자본금 및 자본잉여금 변동 금액 합산)3. 상기 '확인일자'는 당사가 법원으로부터 소장을 수령한 일자입니다.

※관련공시
-

해고무효확인 및 성과급 등 청구의 건은 근로계약 종료 및 성과급 지급 관련하여 원고인 이선주 및 김미수가 서울중앙지방법원에 민사 소송 고소를 접수한 건으로서 공시서류 제출일 현재 동 소송 건과 관련하여 당사의 승패를 예측할 수 없으며, 소송의 결과로 당사가 부담하게 될 금액을 합리적으로 예측할 수 없습니다.

당사는 공시서류 제출 전일 현재 추가적인 소송사건의 발생을 예측할 수 없으며 이와 관련된 우발채무 발생에 따른 예상치 못한 금전적 지출이 발생하여 당사의 경영성과 재무 안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

타. 내부회계관리제도 및 내부통제 관련 위험
당사는 코스닥 상장법인으로「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」(이하 '외감법')에 따라 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성과 공시를 위해 내부회계관리규정 및 내부회계관리제도를 갖추고 있어야 합니다.

당사는 내부통제를 위한 규정 및 조직을 구축하고 있으며, 우발상황 등이 발생하지 않도록 상시 모니터링을 통해 내부통제 강화를 위하여 상당한 노력을 기울이며 대비하고 있습니다. 그럼에도 불구하고,
내부회계관리조직이 적절하게 운영되지 않거나 혹은 외부감사인의 내부회계관리 운영실태를 검토한 결과 중요한 취약점이 발견될 시 각종 제재사항에 해당할 수 있습니다.
투자자 여러분들께서는 이 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.

당사는 코스닥 상장법인으로「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」(이하 '외감법')에 따라 신뢰할 수 있는 회계정보의 작성과 공시를 위해 내부회계관리규정 및 내부회계관리제도를 갖추고 있어야 합니다. 또한, 외부감사인은 당사의 내부회계관리제도 운영실태를 검토를 진행하여야 하며, 해당 결과는 감사보고서에 표명하도록 되어 있습니다. 최근 사업연도 기준 당사 외부감사인의 내부회계관리제도 검토 의견은 아래와 같습니다.

[내부회계관리제도 검토의견]

사업연도
감사인
감사의견 및 검토 의견
지적사항

제13기(2024년)
한울회계법인
경영진의 내부회계관리제도 운영실태평가보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 '내부회계관리제도 평가 및 보고 모범규준' 제4장 '중소기업에 대한 적용' 에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.
해당사항없음

제12기(2023년)
한울회계법인
경영진의 내부회계관리제도 운영실태평가보고서에 대한 우리의 검토결과, 상기 경영진의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 '내부회계관리제도 평가 및 보고 모범규준' 제4장 '중소기업에 대한 적용' 에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였습니다.
해당사항없음

출처: 당사 감사보고서

당사는 2021년 삼도회계법인과의 용역계약을 통해 내부회계관리제도를 구축하여 운영하고 있습니다. 당사는 재무활동 건전성 및 타당성을 검토하고 내부회계관리제도 운영실태를 평가하며, 현 내부회계관리제도를 철저히 운영하여 외부감사인의 내부회계관리제도에 대한 의견을 받고 있습니다.

다만, 내부회계관리를 철저히 운영함에도 불구하고 회계처리 위반, 혹은 관련 임직원의 배임 및 횡령 등 발생으로 내부회계관리가 적절하게 운영되지 않을 경우 과태료 등의 법적 제재가 부과될 수 있습니다. 과태료 부과 시 법정최고금액에 과태료 예정금액 산정표에 따른 비율을 적용하여 예정금액을 산정하고, 가증, 감경하여 최종 과태료부과금액을 결정하고 있습니다.

특히, 이사 등 내부회계관리제도 운영 관련자가 회계정보를 내부회계관리제도에 의하지 아니하고 위조, 변조, 훼손 또는 파기한 사실이 확인되는 경우, 5년 이하의 징역 또는 5천만원 이하의 벌금이 부과될 수 있습니다.또한, 코스닥시장 상장규정에 따라 내부회계관리제도 비적정 시 투자주의환기종목에 지정될 수 있으며(「코스닥시장 상장규정」제52조), 2년 연속 내부회계관리제도 비적정 의견을 받는 경우 상장적격성 실질심사에 따른 상장폐지 요건에 해당할 수 있습니다(「코스닥시장 상장규정」제56조).

종합적으로 당사는 내부통제를 위한 규정 및 조직을 구축하고 있으며, 우발상황 등이 발생하지 않도록 상시 모니터링을 통해 내부통제 강화를 위하여 상당한 노력을 기울이며 대비하고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 내부회계관리조직이 적절하게 운영되지 않거나 혹은 외부감사인의 내부회계관리 운영실태를 검토한 결과 중요한 취약점이 발견될 시 각종 제재사항에 해당할 수 있습니다. 투자자 여러분들께서는 이 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.

파. 신규사업 양수 관련 위험
당사는 전환우선주 발행을 통해 납입된 34억원 중 30억원으로 유상증자 배정 대상자인
주식회사 뷰노가 보유하고 있는 흉부 CT 분석 의료 AI 소프트웨어 자산(뷰노메드 렁 CT(VUNO Med-LungCT))을 양수
하였습니다.

당사는
주식회사 뷰노로부터 사업을 양수하여 기존 당사 제품과의 시너지를 추진하면서 일본 시장 네트워크를 확보하여 신규 시장에 진출
하고자 합니다. 그러나, 최근 AI의료영상 진단 솔루션 시장의 경쟁이 가속화되고 있고, 각 경쟁사에서는 주요 고객인 국내외 상급병원 및 민간의료원향 수주 증대를 위하여 기술개발 및 전략적 파트너십 체결 등이 진행되고 있기에 시장의 경쟁상황은 더욱 어려워지고 있습니다. 향후
당사의 전략과는 다르게 양수한 사업이 기존 당사의 사업과 시너지 창출이 어려워지거나, 유사 사업을 영위하는 경쟁업체와 기술적인 측면에서 열위에 놓이는 등의 상황에 노추된다면 당사의 영업실적이 향후 악화될 가능성이 있음
을 투자자분들께서는 유의하시기 바랍니다.

당사는 2025년 03월 의료영상 제품 포트폴리오 보강 및 해외시장 영업 확대를 위한 소프트웨어 등 자산 양수 및 운영자금 조달을 위하여 주식회사 뷰노에 34억원 규모의 제3자배정 유상증자(전환우선주)를 진행하였습니다.

[주요사항보고서(유상증자결정, 2025.03.12)]

1. 신주의 종류와 수
보통주식 (주)
-

기타주식 (주)
429,293

2. 1주당 액면가액 (원)
500

3. 증자전 발행주식총수 (주)
보통주식 (주)
12,841,064

기타주식 (주)
-

4. 자금조달의 목적
시설자금 (원)
-

영업양수자금 (원)
-

운영자금 (원)
400,000,560

채무상환자금 (원)
-

타법인 증권취득자금 (원)
-

기타자금 (원)
3,000,000,000

5. 증자방식
제3자배정증자

당사는 전환우선주 발행을 통해 납입된 34억원 중 30억원으로 유상증자 배정 대상자인 주식회사 뷰노가 보유하고 있는 흉부 CT 분석 의료 AI 소프트웨어 자산(
뷰노메드 렁 CT(VUNO Med-LungCT))을 양수하였습니다.
뷰노메드 렁CT는 폐 컴퓨터단층촬영(CT) 영상에서 폐 결절을 검출하고 이에 대한 정량적 정보를 제공하는 솔루션입니다.
흉부CT 제품군이 주력인 당사는 뷰노메드 렁CT를 앞세워 일본 의료AI 시장을 본격 공략할 방침입니다.
현재 뷰노는 현지 파트너와 의료기관 대상 영업 및 마케팅을 하고 있습니다. 3월 기준 40개 이상의 병원에 뷰노메드 렁CT가 있고 구독형으로 매출이 발생하고 있습니다. 당사는 이를 통해 추가 영업 네트워크를 확보해 효과적으로 시장에 안착시킬 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 무엇보다 해당 제품이 일본에서 보험급여 대상으로 등재된 점은 현지 시장 사업 기회를 앞당길 수 있을 것으로 판단됩니다. 또한, 당사의 기존 제품인 AVIEW LCS, AVIEW COPD, AVIEW CAC 등 다수 흉부CT 영상 분석 솔루션과의 시너지 효과도 기대하고 있습니다. 기존 뷰노의 일본 네트워크를 활용하여 당사의 기존 제품의 일본 시장 진출 또한 수월해질 것으로 전망됩니다.

주요사항보고서(타법인주식및출자증권양수결정) - 2025.03.20

[자산양수도가액]

(단위 : 원)

자산양수ㆍ도 가액
3,000,000,000

1. 자산양수도에관한 기본사항

가. 자산양수도의 목적

(1) 거래 상대방(양도인)의 개황 및
요약재무정보

구분
양도인

명칭
주식회사 뷰노

대표집행임원
이예하

소재지
서울시 서초구 강남대로 479, 9층 (반포동, 신논현타워)

설립일자
2014년 12월 10일

업종
소프트웨어 개발 및 공급업

상장여부
코스닥 상장

최대주주
이예하

(단위: 원)

구 분
2023년
2022년
2021년

자산총액
22,556,170,574
35,377,699,339
35,605,837,864

부채총액
17,536,802,020
16,685,812,857
13,014,232,349

자본총액
5,019,368,554
18,691,886,482
22,591,605,515

자본금
1,385,856,100
1,306,969,800
1,120,865,600

매출액
13,275,892,081
8,274,530,575
2,247,879,936

당기순이익
(15,626,719,889)
(15,661,891,105)
(19,555,732,057)

감사인
정동회계법인
정동회계법인
정동회계법인

감사의견
적정
적정
적정

주) 상기 요약재무정보는 연결재무제표 기준입니다.

(2) 자산양수도 배경당사는 양도인이 보유하고 있는 폐 CT 영상 분석 사업 관련 자산을 양수함으로써, 주력 사업의
국내 및 해외 시장 판로를 확장하여 시장 점유율을 높이고, 성장성을 제고하고자 합니다.
나. 회사의 경영, 재무, 영업 등에 미치는 중요 영향 및 효과본 자산 양수로 인해 당사의 주력 사업인 흉부 CT 영상 분석 사업은 제품 포트폴리오를 확대하고 국내 및 해외 신규 고객을 유치하게 되며, 특히 세계 최대의 의료기기 시장 중 하나인 일본 시장에서의 영업을 가속화할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.양수가액에 해당하는 30억원은 재무상태표상에 무형자산 등으로 계상되며, 동 금액은 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 의거하여 합리적인 상각연수를 추정하여 정액법으로 상각할 예정입니다.

다. 진행경과 및 일정

구분
일정
비고

자산양수도가액 평가계약 체결일
2025-03-14

외부평가계약(
자산양수도가액 평가 결과) 체결일

2025-03-14

이사회결의일
2025-03-20

자산양수도계약일
2025-03-20

주요사항보고서(자산양수도)제출일
2025-03-20

거래종결일 (양수도 대금 지급일)
2025-03-21
주1)

자산 등 양도기한
2025-09-21
주2)

주1) 거래종결일은 당사가 양도인에게 본 자산양수도 대금을 전액 지급하는 일자 입니다.주2) 자산 등 양도기한은
당사가 본 자산양수도 대상 자산 전부(계약, 인허가 등의 이전 포함)를 완전하게 양수하는 기한 입니다.

라. 향후 회사구조 개편에 관한 계획본 자산 양수가 회사구조 개편에 미치는 영향은 없습니다.
마. 상법 제374조에 따른 회사의 영업에 "중대한 영향을 미치는 일부"의 양수 여부해당사항 없습니다.

바. 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제171조 제2항에 따른 중요한 자산양수도 해당여부본 자산양수도 가액은 최근사업년도말 자산총액의 100분의 10 이상이므로, 자본시장법 시행령 제171조 제2항에 따른 중요한 자산양수도에 해당합니다.

(단위 : 원)

최근사업년도말 자산총액(A)
자산양수도가액(B)
비 율(B/A)

15,861,941,171
3,000,000,000
18.91%

* 최근사업연도말 자산총액은 제13기(2023년) 연결재무제표 기준입니다.

사. 그 밖의 자산양수도의 방법상 특기할 만한 사항- 자산 등 양도기한본 자산양수도 대상 자산 중 계약 및 인허가 등 일부는, 이전에 소요되는 기간으로 인하여 양수도 대금 지급일(2025년 3월 21일)로부터 6개월 이내에 양수가 완료될 예정입니다.

(후략)

출처:
Dart 전자공시시스템

상기와 같이 당사는 주식회사 뷰노로부터 사업을 양수하여 기존 당사 제품과의 시너지를 추진하면서 일본 시장 네트워크를 확보하여 신규 시장에 진출하고자 합니다. 그러나, 최근 AI의료영상 진단 솔루션 시장의 경쟁이 가속화되고 있고, 각 경쟁사에서는 주요 고객인 국내외 상급병원 및 민간의료원향 수주 증대를 위하여 기술개발 및 전략적 파트너십 체결 등이 진행되고 있기에 시장의 경쟁상황은 더욱 어려워지고 있습니다. 향후 당사의 전략과는 다르게 양수한 사업이 기존 당사의 사업과 시너지 창출이 어려워지거나, 유사 사업을 영위하는 경쟁업체와 기술적인 측면에서 열위에 놓이는 등의 상황에 노추된다면 당사의 영업실적이 향후 악화될 가능성이 있음을 투자자분들께서는 유의하시기 바랍니다.

하. 정부보조금 관련 위험

당사는 최근 3년간 매출액 규모 대비 높은 연구개발비용을 집행하고 있습니다. 2022년 약 24억원(정부보조금 3억원 포함), 2023년 약 30억원(정부보조금 약 11억원 포함), 2024년 말 기준 32억원(정부보조금 5억원 포함)의 연구개발비용을 집행하였습니다. 당사는 이처럼 연구개발비의 일부를 매년 정부로부터 보조금으로 지원받고 있습니다.

당사는 연구개발비용 중 약 20%를 정부보조금으로 조달하고 있으며, 이는 연구개발 재원의 중요한 부분을 차지합니다. 그러나 정부보조금은 각 연구 프로젝트의 목적에 맞게 사용되어야 하며, 이를 준수하지 않을 경우 회사 부담으로 환입될 수 있는 리스크가 존재합니다. 따라서 정부보조금의 사용과 관리에 신중을 기하고 있으며, 관련 규정을 철저히 준수하고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 예상치 못한 사유로 보조금 환입이 발생할 경우, 이는 회사의 재무적 부담으로 작용할 가능성이 있습니다. 투자자들께서는 이와 같은 당사의 정부부조금 관련 위험성을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.

당사는 최근 3년간 매출액 규모 대비 높은 연구개발비용을 집행하고 있습니다. 2022년 약 24억원(정부보조금 3억원 포함), 2023년 약 30억원(정부보조금 약 11억원 포함), 2024년 말 기준 32억원(정부보조금 5억원 포함)의 연구개발비용을 집행하였습니다. 당사는 이처럼 연구개발비의 일부를 매년 정부로부터 보조금으로 지원받고 있습니다. 당사의 최근 3개년간 연구개발비용 및 정부보조금 내용은 아래와 같습니다.

[최근 3년간 연구개발비용 추이]

(단위: 천원)

과목
2024년
2023년
2022년

연구개발비용 계
3,232,248
3,082,342
2,400,722

(정부보조금)
545,285
1,100,465
313,700

연구개발비용(정부보조금 차감)
2,686,963
1,981,877
2,087,022

회계처리
판매비와 관리비
2,686,963
1,981,877
2,087,022

개발비(무형자산)
-
-
-

기타
-
-
-

연구개발비용 계/매출액 비율[연구개발비용÷당기매출액x100]
82,26%
75.17%
58.68%

주) 연결재무제표 기준입니다.

한편, 당사가 정부보조금을 수령하여 진행하였던 연구과제 상세 내역은 아래와 같습니다.

구 분
내 역

사업명
혁신형 의료기기업 기술상용화 지원 사업
2022년 바이오의료기술사업화지원사업
(7-2) 혁신실증디지털헬스케어기술실
중소기업기술혁신개발사업(시장확대형)
K-Health 국민의료 AI서비스 및 산업생태계 구축사업(의료 AI솔루션 보급 및 확산사업)
2024년도 AI 바우처 지원사업
2024년도 AI 바우처 지원사업
2024년도 AI 바우처 지원사업

과제명
흉부 CT 영상에서 심폐질환의 인공지능기반 진단보조 소프트웨어 의료기기의 안정성과 유효성 검증을 위한 임상시험 수행과 미국FDA 인증획득
인공지능 기반의 CT영상 자동분석을 통한 폐색전증 및 폐고혈압 진단 보조 시스템 개발
흉부CT에서 우연한 관상동맥석회화 보고의 유효성을 확인하기 위한다기관 실증 연구
흉부 및 복부 CT에서 주요 척추질환 검출 인공지능 개발
2024년도 의료AI솔루션 보급·확산
인공지능 의료기기 활용 방사선치료 업무효율 개선 및 환자 안전을 위한 폐와 두경부 상태 모니터링에적용
인공지능 기반 폐암진단 의료기기 성능 검증 및 폐암치료 활용방안
의료영상 인공지능 기술을 활용한 맞춤형팬텀 3D 프린팅 서비스 개선

총과제 수행기간
2022.04.01 ~ 2024.12.31
2022.09.01 ~ 2024.12.31
2023.07.01 ~ 2025.12.31
2023.07.01 ~ 2026.06.30
2024.04.01 ~ 2024.12.31
2024.05.01 ~ 2024.11.30
2024.05.01 ~ 2024.11.30
2024.05.01 ~ 2024.11.30

전문기관
한국보건산업진흥원
서울경제진흥원
한국보건산업진흥원
중소기업기술정보진흥원
광주테크노파크
정보통신산업진흥원
정보통신산업진흥원
정보통신산업진흥원

총사업비(현금)
1,601,700
200,000
441,000
793,500
99,000
200,000
191,000
185,000

정부출연금
1,550,000
160,000
420,000
765,000
99,000
200,000
191,000
185,000

민간부담금
51,700
40,000
21,000
28,500
-
-
-
-

연구비 집행액
1,365,869
195,714
257,641
369,498
90,082
200,000
191,000
185,000

미집행액
235,831
4,286
183,359
424,002
8,918
-
-
-

당사는 국책과제를 수행하며 정부로부터 보조금을 지원받아 연구개발을 진행하고 있습니다. 연구개발비 지출은 장기적으로 당사의 경쟁력을 강화하고 성장성을 확보하는 핵심 요소이며, 최근 3개년간 정부보조금은 당사 연구개발비의 20% 이상을 차지할 정도로 중요한 재원으로 활용되고 있습니다. 정부보조금의 수령 방식 및 환입 요건은 다음과 같습니다.

① 보조금 수령방식

회사가 사업자로 선정되어 정부과제를 진행하게 될 경우, 해당 과제에 사용 될 사업비(현금) 중 정부출연금을 연구비계좌로 과제연차에 따라 분할하여 입금 받습니다. 해당 사업비(연구비)는 증빙을 통해 연구비계좌에서 과제와 관련된 거래처에 직접 지급되거나, 추후 정산을 통해 회사의 계좌로 입금됩니다. 회사로 입금되는 금액의 합을 정부보조금으로 표현하고 있습니다. 정부보조금의 명목은 연구개발비용 입니다. 따라서 정부보조금은 경상연구개발비용에서 차감하여 회계처리를 하고 있습니다.
② 보조금 환입 요건
1) 보조금 불인정 : 각 사업별 적용 규정이 있으며, 규정에 적합하지 않게 사업비가 지급된 경우 회계법인의 상시점검 또는 최종 정산을 통해 환입하게 됩니다. 규정에 기재된 과제 수행기간(연구개발기간)을 초과하여 거래처의 제품 및 서비스를 사용하는 경우 거래처에 지급한 비용 중 초과기간 사용분에 대해서는 회사가 부담을 지게 되며, 해당 부담금액은 연구비계좌로 환입을 합니다.2) 사업비 잔액 반납 : 사업기간이 종료된 후, 미집행금액은 정부출연금과 회사출연금의 비율에 따라 정산이 진행됩니다. 대부분의 경우 정부출연금이 80%이상을 차지하며, 회사출연금(민간부담금)은 20% 이하를 차지합니다. 따라서 사업별로 출연한 금액 비율에 맞춰 미집행금액을 정산합니다. 해당 경우는 회사가 수령한 보조금을 환입하는 경우는 아니며, 미집행금액 발생 시 회사가 출연한 금액 중 일부를 회수하는 경우에 해당됩니다.

③ 보조금 축소 및 폐지시 당사에 미치는 영향

1) 경상연구개발비 증가상기 연구개발비표와 같이 회사는 2022년부터 2024년까지 연평균은 약6.5억원의 정부보조금을 수령하였습니다. 보수적 추정에 따라 보조금 전체가 폐지된다고 가정할 경우, 경상연구개발비용 부담이 연 6.5억원 가량 상승할 수 있습니다.2) 매출 감소 영향보조금 축소 및 폐지는 회사의 매출에 직ㆍ간접적인 영향이 있습니다. 정부보조금을 통하여 잠재적 고객 채널을 확보하고, 고객 니즈에 맞게 제품고도화ㆍ제품 개발 및 실증이 가능합니다. 따라서 보조금의 축소 및 폐지는 장기적으로 회사의 고객확보 및 매출에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다.
요약하여 살펴보면, 당사는 연구개발비용 중 약 20%를 정부보조금으로 조달하고 있으며, 이는 연구개발 재원의 중요한 부분을 차지합니다. 그러나 정부보조금은 각 연구 프로젝트의 목적에 맞게 사용되어야 하며, 이를 준수하지 않을 경우 회사 부담으로 환입될 수 있는 리스크가 존재합니다. 따라서 정부보조금의 사용과 관리에 신중을 기하고 있으며, 관련 규정을 철저히 준수하고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 예상치 못한 사유로 보조금 환입이 발생할 경우, 이는 회사의 재무적 부담으로 작용할 가능성이 있습니다. 투자자들께서는 이와 같은 당사의 정부부조금 관련 위험성을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.

3. 기타위험

가. 중점심사 유상증자 선정 가능성 및 증권신고서 정정에 따른 일정 지연 관련 위험
2025년 02월 27일 금융감독원은 IPO(기업공개) 및 유상증자 주관업무와 관련해 16개 증권사와 간담회를 하고 유상증자 증권신고서 중점심사 방향을 공개했습니다.
앞으로 일반주주 권익 훼손 우려 등 7개 사유에 해당하면 '중점심사 유상증자'로 선정하고, 심사 항목별로 집중심사하기로 했습
니다.
금융감독원은 '주식가치 희석화 우려', '일반주주 권익훼손 우려', '재무위험 과다', '주관사의 주의의무 소홀' 등 대분류와 7가지 소분류에 따라 중점심사 유상증자 항
목을 선정하였습니다.

당사는 유상증자 중점심사대상 선정 항목에 일부 해당되는 사항들이 있습니다. 당사가 유상증자 중점심사대상에 선정될 경우 본 증권신고서는 공시 심사과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 경우에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자들께서는 투자시 이러한 점을 감안
하시기 바랍니다.

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제120조 3항에 의거하여 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 투자자에게 귀속됩니다.
금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서(분기 및 반기보고서 포함) 및 감사보고서 등 기타 정기 공시사항과 수시 공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자 의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.한편, 2025년 02월 27일 금융감독원은 IPO(기업공개) 및 유상증자 주관업무와 관련해 16개 증권사와 간담회를 하고 유상증자 증권신고서 중점심사 방향을 공개했습니다.
앞으로 일반주주 권익 훼손 우려 등 7개 사유에 해당하면 '중점심사 유상증자'로 선정하고, 심사 항목별로 집중심사하기로 했습
니다.
금융감독원은 '주식가치 희석화 우려', '일반주주 권익훼손 우려', '재무위험 과다', '주관사의 주의의무 소홀' 등 대분류와 7가지 소분류에 따라 중점심사 유상증자 항
목을 선정하였습니다. 중점심사 유상증자 선정기준 상세 항목 및 중점심사 유상증자 해당시 심사절차는 아래와 같습니다.

[중점심사 유상증자 선정기준]

대분류
소분류
선정기준

주식가치 희석화 우려
① 증자비율
증자규모 및 증자비율 등 고려

② 할인율
증자규모 및 할인율 등 고려

일반주주 권익훼손 우려
③ 신사업투자 등
자금사용목적의 타법인출자 또는 신규사업 연관성 고려

④ 경영권 분쟁발생
경영권 분쟁 소송이 진행되었거나 진행중

재무위험 과다
⑤ 한계기업 등
최근 3년 연속 재무실적 부실 또는 재무구조 악화 등

주관사의 주의의무 소흘
⑥ IPO 실적 과다 추정
IPO 후 실적 괴리율 등 고려

⑦ Due Diligence 소흘
다수의 정정요구를 받은 주관사의 인수·주선 참여

주1: 주식 관련 사채(CB, BW 등) 발행 포함

주2:
③, ④ 외 정성적 중점심사 유상증자 기준을 탄력적으로 운용 예정

주3: 규모, 비율 등 계량기준은 비공개 운영

출처 : 금융감독원 보도자료

[중점심사 유상증자 심사절차]

중점심사 유상증자 심사절차.jpg
중점심사 유상증자 심사절차

출처: 금융감독원 보도자료

중점심사 유상증자에 해당하는 경우 공통 심사항목으로 1) 유상증자의 당위성 및 의사결정 과정, 2) 이사회 논의 내용, 3) 주주 소통절차, 4) 기업실사 내용 등 기재사항을 집중심사할 예정입니다. 특히, 현행 IPO 심사절차를 준용해 제출 1주일 내 집중심사를 진행하고, 최소 1회 이상 대면협의를 할 계획입니다. 이와 함께 중점심사 유상증자 대상으로 지정된 사유와 해당 이슈가 발생하게 된 경위와 향후 대응 방안 등을 심사할 예정입니다.

[중점심사 지정사유별 심사항목]

중점심사 지정사유
심사항목

① 공통 심사항목

유상증자 당위성 및 의사결정과정, 동 사항들의 이사회 논의 여부 및 그 논의내용, 소액주주 등의 이해 고려여부 및 주주 보호 방안 관련 개선계획, 기업실사 합리적 수행여부 등

② 증자비율, 할인율

증자비율, 할인율 적정성에 대한 검토여부 및 검토내용, 이에 대한 이사회 논의여부 및 그 내용 등

③ 신사업투자 등

신규사업 진출위험, 기존 사업에 미치는 영향, 타법인 인수시 가격 적정성 검토여부 및 주요 검토내용 등

④ 경영권 분쟁발생

경영권 분쟁 상황에서 유상증자 추진 배경 및 목적, 관련 법률적 위험 등

⑤ 한계기업 등

재무지표 악화 경위, 이로 인해 발생할 수 있는 위험 및 이를 극복하기 위한 회사의 대응방안 등

⑥ IPO실적 과다 추정

상장시 자금사용 계획과 달리 자금이 추가로 필요하게 된 경위, 괴리율 발생원인 및 회사의 대응방안 등

출처 : 금융감독원 보도자료

증권신고서 제출일 현재 유상증자 중점심사 지정사유별 심사항목에 관한 당사의 검토내역은 아래와 같습니다.
① 공통 심사항목

가) 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자 당위성

1. 경영환경 및 재무적 필요성

당사는 현재 부분 자본잠식 상태에 있으며, 건전한 재무구조를 확립하고 기업의 지속가능한 성장을 도모하기 위해 유상증자를 추진하고자 합니다. 자본잠식 상태에서 벗어나기 위해서는 자기자본 확충이 필수적이며, 이를 통해 재무건전성을 회복하고 향후 사업 확장 및 영업활동에 보다 적극적으로 나설 수 있는 기반을 마련하고자 합니다.

[유상증자 전후 자기자본 및 자본잠식률 비교표]

(연결)
(단위 : 백만원)

구분
유상증자 납입 후(주3)
전환우선주 납입 후(주3)
2024년
2023년
2022년

비지배지분 제외 자기자본(연결)
25,363
7,064
3,664
11,710
2,175

자본금(연결)
9,181
6,631
6,416
6,187
4,886

자본잠식률
-
-
42.89%
-
55.49%

주1: 자본잠식률 = 1-{비지배지분 제외 자본총계 / 자본금}주2: 연결기준 자본잠식률은 자기자본에서 비지배지분을 제외한 지배기업소유지분을 기준으로 산정주3:
유상증자 납입/전환우선주 납입 후 자본잠식률 시뮬레이션은 2024년 재무제표에서 금번 유상증자 납입금(예정발행가액 기준)과 2025년 03월 20일 납입 완료된 사모 전환우선주로 인한 자본금 및 자본총계를 단순 합산한 수치이며 향후 예상되는 결손금은
2022년 ~ 2024년 평균 당기순손실로 가정하였음출처: 당사 제시

2. 연구개발(R&D) 투자 확대

당사는 인공지능기반의 의료영상 소프트웨어 기업으로서 핵심 경쟁력은 지속적인 연구개발(R&D) 역량에 있습니다. 급변하는 의료 AI산업 환경 속에서 기술 우위를 확보하고 신제품 개발을 가속화하기 위해서는 안정적인 재원이 필요합니다. 이번 유상증자를 통해 조달된 자금은 R&D 투자 확대에 집중적으로 활용될 예정이며, 이를 통해 제품 경쟁력을 강화하고 장기적인 기업가치 제고를 도모할 것입니다.

3. 영업 및 홍보 활동 강화

당사는
대한민국 국립암센터를 통해 당사의 주력 제품인 AVIEW LCS가 병원 대상 서비스를 시작하였으며, 이후 출시한 솔루션들도 국내 상급종합병원 및 종합병원을 중심으로 확대되고 있습니다. 세계 최초의 국가암검진 프로젝트를 통한 AI 검진 레퍼런스를 기반으로 독일 북부 지역 폐암검진 사업(HANSE), 이탈리아 폐암검진 프로젝트(RISP) 및 유럽 6개국이 참여하는 다국적 폐암검진 프로젝트(4-ITLR)를 연달아 수주하며 글로벌 폐암 검진 시장을 선도하고 있습니다.향후 추가 수주 확보를 위해서는 판매망 구축과 더불어 당사 제품의 인지도 제고 및 매출 증대를 위한 적극적인 마케팅과 홍보 활동이 필수적입니다. 그러나 현재 재무 구조상 공격적인 영업 및 홍보 활동을 추진하는 데 어려움이 있습니다. 이번 유상증자를 통해 조달된 자금의 일부를 마케팅 및 홍보 비용으로 활용하여, 해외 주요국에서 추가 고객을 확보하고 시장 점유율을 확대함으로써 안정적인 성장을 실현할 계획입니다.

4. 실권주 일반공모를 통한 투자자 참여 기회 확대

당사는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식을 채택함으로써 기존 주주의 권리를 보호하는 동시에 신규 투자자들에게도 투자 기회를 제공하고자 합니다. 이를 통해 기존 주주들의 지분희석화를 최소화함과 동시에 실권주 일반공모를 통해 다양한 투자자층을 확보하고 기업의 지속 가능한 성장을 위한 기반을 마련할 것입니다.

나) 주주 권익 보호를 위한 회사정책

당사는 금번 유상증자로 인해 주주들의 지분이 다소 희석될 수 있음을 충분히 인지하고 있으며,이에 따라 유상증자 이후의 명확한 비전 제시 등을 통해 지속적으로 주주 소통을 강화할 예정입니다. 금번 유상증자 납입대금을 전략적으로 투자하여 회사의 경쟁력을 강화할 예정이며 이를 통해 기업 가치 상승을 유도하여 중장기적으로 주주 가치를 극대화하도록 노력할 예정입니다.
1. 주주와의 소통 강화 방안
당사는 주주와의 소통을 강화하고, 기관주주 및 외국인주주, 소액주주 대상으로 적극적인 IR 활동을 통해 주주 신뢰를 제고하기 위해 노력할 계획입니다.
또한, 당사는 2025년 03월 21일 증권신고서 공시 직후, 금번 주주배정 유상증자 결정과 관련된 주요 내용을 주주들에게 설명하기 위하여 당사 홈페이지 주주 서한 및 관련 질문에 대한 답변을 게재하였습니다.

■ IR자료 및 보도자료 배포를 통한 회사에 대한 이해도 증진
당사는 소액주주의 정보 접근성을 높이고 소통을 활성화하여 주주 권익을 보호하고자 합니다. 구체적으로 당사는 추후 당사 홈페이지에 IR 자료를 즉시 게재하여 주주들이 관련 내용을 신속하게 확인할 수 있도록 할 예정입니다. 더불어, 당사는 유상증자와 관련된 전반적인 내용을 다양한 이해관계자들이 확인할 수 있도록 보도자료를 배포할 예정입니다. 이를 통해 개인, 기관, 외국인 투자자 등 다양한 이해관계자들에게 언론을 통해 당사의 비전과 전략을 정확히 전달하고자 합니다.
■ 정기주주총회를 통한 소통

유상증자 진행에 대한 주주의 이해도를 높이기 위해 2025년 03월 28일
에 개최된
제13기 정기주주총회에서 주주들께 유상증자 배경 및 필요성을 설명하고,
주주들과의 질의응답을 진행하였습니다.

정기주주총회에서 주주들과 진행했던 주요 Q&A내용은 아래와 같습니다.

[정기주주총회 주요 Q&A 내용]

구분
내용

질문 1
유상증자를 결정한 이유는 무엇이며, 조달한 자금은 어떻게 사용할 계획인지?

답변 1
이번 유상증자를 결정한 이유는 두가지로 말씀드릴 수 있습니다. 첫 번째는 해외 시장 공략 자금입니다. 사업보고서 등에서 확인하실 수 있듯이, 현재 당사의 해외 매출은 작은 규모이지만 가파른 성장세를 보이고 있습니다. 독일, 이탈리아 등 당사가 폐암 검진 프로젝트 레퍼런스를 보유하고 있는 국가에서 판매가 증가하고 있으며, 향후 유럽 지역에서 국가 폐암 검진이 활성화될 경우, 영국과 프랑스 등의 국가로도 시장이 확산될 가능성이 보이고 있습니다. 또한, 북미 지역에서는 유수의 대학병원 및 의료기관들이 당사의 제품에 관심을 보이고 구매를 추진하고 있으며, 전세계 최대 의료기기 시장 중 하나인 일본 시장에서도 파트너십이 가시화되고 있습니다. 이에 당사는 이번 유상증자 자금을 해외 지역 영업 인프라 강화에 투자함으로써, 지속가능한 성장의 기반을 마련하고자 합니다. 두 번째는 자본 확충입니다. 현재 회사는 일부 자본잠식 상태에 있으며, 이러한 상황은 상장 유지 뿐만 아니라, 고객의 신뢰도에도 악영향을 줄 수 있습니다. 이에 당사는 이번 유상증자를 통해 자본을 확충함으로써 재무적 신뢰도를 향상시키고, 성장에 더욱 박차를 가하고자 합니다.

질문 2
자금 조달이 필요하다면 주주배정 유상증자 외에 다른 방법은 없었는지?

질문 2
당사는 자금 조달에 있어 부채에 의한 방법과 자본에 의한 방법을 모두 고려하였습니다. 다만, 대출과 채권 등 부채를 이용한 자금 조달은 자기자본에 영향을 주지 않기 때문에 자본 확충의 관점에서 실행할 수 없었습니다. 그리고 자본에 의한 자금 조달 관점에서 제3자배정 유상증자도 고려하였으나, 회사가 상반기 내로 자금을 조달해야 한다는 제한으로 인해 불리한 조건으로 자금을 조달함에 따라, 결과적으로 기존 주주들의 이익을 해칠 수 있다는 우려가 있었습니다. 이에 송구스럽게도 기존 주주 여러분들을 대상으로 유상증자를 진행하게 되었습니다.

질문 3
이번 유상증자에 대표이사도 참여할 예정인지?

답변 3
현재 회사의 최대주주인 김진국 대표이사도 여건이 허락하는 범위 내에서 최대한 유상증자에 참여하겠다는 의사를 밝혔으며, 해당 내용은 증권신고서에도 기재되어 있습니다.

질문 4
최근 제3자배정 유상증자로 전환우선주를 인수한 (주)뷰노도 유상증자에 참여하게 되는지?

답변 4
(주)뷰노가 인수한 전환우선주에는 당사의 보통주 유상증자시 참여할 수 있는 권리가 부여되어 있습니다. 이에 동사가 유상증자에 참여할 권리는 있으나, 실제 참여 여부는 현재로서는 알 수 없습니다.

질문 5
주가에 따라 이번 유상증자를 철회할 가능성도 있는지?

답변 5
현재로서는 주가 수준으로 인하여 유상증자를 철회할 가능성은 높지 않습니다. 다만, 향후 진행 과정에서 기존 주주들의 이익을 과도하게 침해하는 결과가 예상되는 경우, 이사회에서 면밀히 검토하여 적절한 판단을 내리고 주주 여러분께 설명드리도록 하겠습니다.

출처: 당사 제시

■ 투자설명회(IR) 개최
당사는 공모 유상증자 기간 중 온라인 및 오프라인 투자설명회(IR)를 개최하여 질의응답 세션을 운영하여 당사의 경영전략에 대해 충분히 이해할 수 있도록 진행할 계획입니다. 투자자 분들과 당사 간의 동반자적 관계를 더 견고히 하고, 신뢰와 협력을 바탕으로 한 상호 존중의 문화가 뿌리내릴 수 있도록, 개인정보 이용에 동의해주신 투자자분들에 대하여 의사소통 설문조사(Survey) 실시, 정기적인 기업탐방 등 투자자 커뮤니케이션 네트워크를 구축할 계획입니다.

■ 유상증자 관련 전담 커뮤니케이션 TFT 구축을 통한 소통 강화
당사는 보다 적극적인 투자자 의사 소통 강화를 위해, 유상증자 관련 전담 커뮤니케이션 TFT 구축을 통한 소통을 강화할 계획입니다. 고객센터 및 전담 이메일을 통해 유상증자와 관련한 문의에 신속히 응대하고, 주요 질의사항에 대한 답변을 정리하여 FAQ 형태로 홈페이지에 게시함으로써 정보 접근성을 높이겠습니다. 또한, 유상증자 참여 절차에 대한 안내 등 소액주주가 권리를 행사하는데 불편함이 없도록 도울 예정입니다. 특히, 소액주주를 포함한 다양한 주주의 의견을 수렴할 수 있도록 대면 미팅과 유선 의견청취를 적극 활용하여 실시간 소통을 강화하겠습니다.또한 당사는 상기와 같이 주주 및 시장과의 적극적인 소통을 통해 회사의 경영 전략 및 비전을 명확히 전달하는 한편, 본 유상증자와 관련 후속 정보를 지속적으로 제공해 나가겠습니다.

[당사 홈페이지 유상증자 관련 FAQ]

[코어라인소프트 유상증자 faq].jpg
[코어라인소프트 유상증자 faq]

출처: 당사 홈페이지

2. 주요 기관투자자 대상 IR 진행
주요 기관투자자 대상으로 IR을 진행하여 유상증자의 배경, 목적, 기대 효과와 당사의 중장기 사업전략 등에 대해 상세히 설명을 진행할 예정이며, 증권사 애널리스트 대상으로도 적극적으로 소통하여, 시장 내에 충분한 정보가 전달될 수 있도록 노력할 계획입니다.

② 증자비율 및 할인율

당사는 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 통해 연구개발 투자, 인건비 확보, 영업 및 홍보 활동 강화, 자본잠식 탈피 등 회사의 지속적인 성장과 함께 재무적인 안정성을 확보하고자 합니다. 이를 통해 주주가치를 극대화하고, 장기적으로 경쟁력을 갖춘 기업으로 도약할 수 있도록 최선을 다 할 것입니다. 증자비율은 기업의 필요 자금 규모와 주주가치 보호의 균형을 고려하여 다양한 비율로 결정되어야 하며, 증자비율이 과도하게 높을 경우 시장에서 재무 상태에 대한 부정적인 신호로 해석될 가능성이 있고 기존 주주들의 주주가치가 훼손될수 있어 적정한 수준에서 결정하는 것이 중요합니다. 할인율의 경우 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정에 의거 주주배정후실권주일반공모 유상증자의 경우 40% 이내에서 결정할 수 있으며, 기존주주들의 지분 희석 정도를 감안하여 적정 할인율에 대한 결정이 필요합니다.
이에, 기존 주주의 권익을 보호하면서도 장기적인 기업가치 상승을 기대할 수 있는 조건을 결정하기 위해 당사의 이사회는 과거 유사업종의 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자 사례를 토대로 금번 유상증자의 증자비율과 할인율 적정성 검토 및 논의를 진행하였습니다. 당사가 이사회 논의에서 참고한 유사업종 유상증자 사례는 다음과 같습니다.

[최근(2022년~2025년) 소프트웨어 및 공급업종의 유상증자 사례]

(단위 : 억원, 원, %)

회사명
납입일

발행금액(억원)

발행가(원)

할인율
증자비율

맥스트
22.04.13
366
32,950
20%
13.00%

알체라
22.11.08
304
7,600
20%
28.70%

셀바스AI
23.06.29
571
14,280
25%
17.80%

노을
23.09.22
486
6,920
25%
61.29%

딥노이드
23.10.24
226
15,060
20%
16.02%

인성정보
24.06.28
231
2,045
25%
28.82%

제이엘케이
24.10.16
491
9,560
25%
31.70%

비트나인
24.11.05
164
1,490
25%
105.32%

맥스트
24.11.14
167
1,561
25%
54.67%

평균
334
-
23%
39.70%

출처 : Dart 전자공시시스템, 당사 제시

2022년 이후 당사와 유사한 사업을 영위하는 소프트웨어 및 공급업종의 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자 사례를 분석한 결과, 평균 증자비율은 39.7%, 평균 할인율은 23% 수준으로 파악됩니다. 증자비율의 경우, 자금의 사용목적과 회사의 필요 자금 규모에 따라 13% ~ 106%까지 다양한 비율로 결정된 반면, 할인율은 대부분 20% 혹은 25%를 설정하였습니다.
당사는 이러한 사례를 기반으로 이사회에서 논의를 진행하였고, 본 발행조건이 기존 주주들의 권익 침해를 최소화하고, 주주가치를 제고할 수 있는 적정한 조건이라고 판단하여 금번 유상증자의 할인율 25%, 증자비율 38.43%로 발행 조건을 결정하였습니다.

③ 신사업투자 등
당사의 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자의 자금의 사용목적은 연구개발비, 인건비, 영업 및 홍보/마케팅 비용 등 운영자금으로 신사업투자에는 해당사항이 없습니다.
당사는 기술성장기업으로서 스팩합병으로 코스닥시장에 상장하였으며 매출이 본격적으로 성장궤도에 오르기까지 추가적인 운영자금(연구개발비용, 기타운전자금)이 필요한 것으로 판단되어 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 통해 추가적인 자금을 확보할 계획이고 이를 통해 재무안정성 제고 및 영업활동을 지속하고자 합니다. 세부 자금사용 계획에 대해서는
'제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 중 Ⅴ. 자금의 사용목적'
을 참고하여 주시기 바랍니다.
④ 경영권 분쟁발생

공시서류 제출 전일 기준 당사의 최대주주 및 특수관계인은 약 27.70%의 지분율을 확보하고 있으며, 금번 주주배정 후 실권주 일반공모에 최대주주인 김진국 대표이사는 약 10억원을 참여할 계획입니다. 당사 발행주식총수의 5% 이상 지분율을 보유한 주주는 최대주주 및 특수관계인 이외에 없고 소액주주들에게 지분율이 분산되어 있어 최대주주의 변경 및 경영권 분쟁발생 가능성은 제한적일 것으로 판단하고 있습니다. 최대주주 지분율 약화에 따른 경영권 변동 및 분쟁 관련 위험
은

'제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 중 III. 투자위험요소 - 2. 회사위험 - 사. 최대주주 지분율 약화에 따른 경영권 변동 위험'을 참고하여 주시기 바랍니다.
⑤ 한계기업 등

당사는 지속적인 영업적자 및 당기순손실로 인하여 결손금이 누적되고 있어 자본총계가 감소하는 추세이고 증권신고서 제출일 현재 부분 자본잠식이 진행되고 있으며 이에 따라 부채비율은 급격하게 상승하고 있습니다. 이처럼 당사는 성장성, 수익성, 안정성, 활동성, 유동성 등 전반적인 재무제표에서 악화되는 추세를 보이고 있습니다. 2024년말 감사보고서상 외부감사인의 감사 결과 계속기업 관련 중요한 불확실성은 없는 상황입니다. 다만, 상장 이후 당사의 전반적인 재무제표가 악화되고 있어 중점심사 유상증자에 해당될 가능성이 있습니다. 당사의 재무 관련 위험은
'제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 중 III. 투자위험요소 - 2. 회사위험'을 전반적으로 참고하여 주시기 바랍니다.
⑥ IPO실적 과다 추정

당사는 상장 당시에 제시한 사업계획 및 추정 손익과 실제 경영성과 간 괴리를 보이고 있습니다. 상장 당시 추정 손익과 실제 경영성과 간 괴리율은 아래와 같습니다.

[추정손익과 현재 손익 비교]

(K-IFRS, 연결)
(단위: 백만원)

구분
2024년
2023년

예측
실적
괴리율
예측
실적
괴리율

매출액
12,328
3,929
-68.13%
7,710
4,101
-46.81%

영업이익(손실)
(4,034)
(17,708)
338.98%
(8,119)
(15,757)
94.07%

출처: 당사 정기보고서 및 당사 증권신고서 및 당사 제공

주1: 괴리율 = (실적치 - 예측치) / 예측치 * 100

주2: 본 추정경영실적은 연결재무제표에 관한 것입니다.

상기와 같이 상장당시 2023년 ~ 2024년 추정실적과 실제실적간의 괴리는 1) 국내 의료대란으로 인한 영업환경 악화, 2) 신기술 도입의 지연, 3) 해외사장 개척의 지연 등의 요인으로 발생하였습니다. 이로 인해 2025년 ~ 2027년의 실적 역시 당사의 계획 대비 부진할 가능성이 존재합니다. 당사가 영위하는 AI 소프트웨어 업종은 일반 제조업과는 다르게 변동비 성격의 원가 비중이 적은편이며, 공헌이익이 높아 매출의 성장성이 수익성으로 직결되는 원가구조를 가지고 있습니다. IPO 상장 당시 당사는 2025년에는 영업흑자를 기록하여 자체적으로 영업활동현금흐름으로 인한 현금유입이 발생할 것으로 판단하였습니다. 하지만, 상기 요인과 같은 이유로 당사의 예측과는 다르게 당사의 흑자전환 시기가 지연되고 있어 지속적인 연구개발 및 영업활동을 이어나가기 위하여 자본시장을 통한 자금조달을 지속하고 있습니다. 당사는 스팩합병상장으로 유입되었던 현금을 당시 자금의 사용목적(운영자금)에 부합하게 전액 사용하였으며 금번 유상증자를 통해 조달되는 자금을 2027년까지 약 3년간 연구개발 및 기타 운영자금으로 사용할 계획입니다. 당사의 IPO 당시 추정실적과 실제실적간의 괴리와 관련한 위험은
'제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 중 III. 투자위험요소 - 2. 회사위험 - 가. 신규상장 당시 추정 경영실적과 현재 실적의 높은 괴리율 위험'을 참고하여 주시기 바랍니다.상기 기재한 바와 같이 당사는 유상증자 중점심사대상 선정 항목에 일부 해당되는 사항들이 있습니다. 당사가 유상증자 중점심사대상에 선정될 경우
본 증권신고서는 공시 심사과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 경우에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자들께서는 투자시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.

나. 상장 이후 높은 주가 변동성 관련 위험
당사는 상장 이후부터 증권신고서 제출일 현재까지 해당기간 동안 주가가 최저 5,870원에서 최대 39,400원으로 주가 변동성이 매우 큰 상황입니다.
당사는 상장 이후 주가가 지속적으로 하락하면서 2024년 12월 최저가인 5,870원을 기록하였습니다. 하지만, 2025년 들어 국제 학술지에 당사 자체 인공지능(AI) 소프트웨어인 'AVIEW LCS'가 등재되고 AVIEW CAC의 고도화 제품이 'FDA510(k)' 인증을 획득하면서 주가가 급등하여 10,780원까지 상승하였습니다. 이후 증권신고서 제출일 현재에는 8000원 중반대의 가격을 유지하고 있습니다.

이처럼,
당사의 최근 주가는 변동성이 매운 큰 상황입니다. 증권신고서 제출 이후 주가가 큰폭으로 변동하여 발행가액에 변동이 생길 경우 당사가 계획했던 자금운용계획에 차질이 생길 수 있습니다.
투자자들께서는 투자 시 당사 주가의 변동성 관련 위험을 충분히 인지하시길 바랍니다.

당사는 상장 이후부터 증권신고서 제출일 현재까지 해당기간 동안 주가가 최저 5,870원에서 최대 39,400원으로 주가 변동성이 매우 큰 상황입니다. 당사는 상장 이후 주가가 지속적으로 하락하면서 2024년 12월 최저가인 5,870원을 기록하였습니다. 하지만, 2025년 들어 국제 학술지에 당사 자체 인공지능(AI) 소프트웨어인 'AVIEW LCS'가 등재되고 AVIEW CAC의 고도화 제품이 'FDA510(k)' 인증을 획득하면서 주가가 급등하여 10,780원까지 상승하였습니다. 이후 증권신고서 제출일 현재에는 8~9,000원대의 가격을 유지하고 있습니다.

[당사 최근 주가 변동 추이]

코어라인소프트 주가추이.jpg
코어라인소프트 주가추이

(출처: KRX 정보데이터시스템)

이처럼, 당사의 최근 주가는 변동성이 매운 큰 상황입니다. 증권신고서 제출 이후 주가가 큰폭으로 변동하여 발행가액에 변동이 생길 경우 당사가 계획했던 자금운용계획에 차질이 생길 수 있습니다.
투자자들께서는 투자 시 당사 주가의 변동성 관련 위험을 충분히 인지하시길 바랍니다.

다.
신주 물량 출회에 따른 주가하락 위험

금번 주주배정 유상증자의 발행예정주식수 5,100,000주는 발행주식총수(보통주 + 전환우선주) 13,270,357주 대비 38.43%에 해당합니다. 신주 추가 상장 시점에 대규모 물량의 일시 출회에 따른 주가 희석화 우려로, 투자자가 경제적 손실을 입을 가능성이 있는것으로 판단됩니다.
또한, 금번 증자로 인해 추가 발행되는 신주는 보호예수되지 않으므로 일시적인 물량출회에 따른 주가하락의 가능성이 있습니다. 금번 유상증자에 따른 모집예정주식 5,100,000주가 향후 코스닥 시장에 추가 상장될 경우 유통주식수의 증가로 인하여 주가 희석화 위험이 발생할 수 있습니다.

금번 주주배정 유상증자의 발행예정주식수 5,100,000주는 발행주식총수(보통주 + 전환우선주) 13,270,357주 대비 38.43%에 해당합니다. 신주 추가 상장 시점에 대규모 물량의 일시 출회에 따른 주가 희석화 우려로, 투자자가 경제적 손실을 입을 가능성이 있는것으로 판단됩니다.

[주주배정증자 유상증자 개요]

구 분
내 용

모집예정주식 종류
기명식 보통주

모집예정 주식수
5,100,000주

기발행 주식수(보통주 + 전환우선주)
13,270,357주

증자비율
38.43%

금번 유상증자에 따른 모집가액은 (구) 「유가증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제57조를 일부 준용하여 산출할 예정입니다. 그러나 주식 시장의 특성상 주가 변동성으로 인해, 신주 추가 상장 후 거래시점의 주가가 1주당 모집가액보다 낮아져, 투자자에게 금전적 손실을 끼칠 가능성을 배제할 수 없습니다.

또한 금번 증자로 인해 추가 발행되는 신주는 보호예수되지 않으므로 일시적인 물량출회에 따른 주가하락의 가능성이 있습니다. 금번 유상증자에 따른 주권의 상장일은 2025년 06월 26일로 예정되어 있습니다. 금번 유상증자에 따라 향후 유가증권시장에 추가 상장될 경우 유통주식수의 증가로 인하여 주가 희석화 위험이 발생할 수 있습니다. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6의 ②조 2항에 의거 초과청약을 실시하며 초과청약비율은 배정신주 1주당 0.2주로서 신주인수권증서 거래를 통해서 신주인수권증서를 매매시 보유자 기준으로 초과청약이 가능합니다.구주주 초과청약을 실시한 후 그 결과로 나온 미청약주식 및 단수주는 본 유상증자의 대표주관회사인 케이비증권(주) 및 공동주관회사인 한양증권(주)에서 일반에게 공모하되, 개인투자자 및 기관투자자(집합투자업자 포함)에게 구분없이 배정합니다. 최종적으로 일반공모 청약을 완료한 주식 수의 합계가 모집하여야 할 주식수에 미달하는 경우 미달된 잔여주식은 대표주관회사 및 공동주관회사가 자기계산으로 실권주식 전량을 인수할 수 있습니다.

따라서 실권주를 인수한 대표주관회사 및 공동주관회사가 잔액인수한 물량을 조기에 장내에서 대량 매도할 경우 일시적 물량 출회에 따른 주가 하락의 가능성이 존재하며, 인수한 실권주를 일정 기간 보유하더라도 동 인수물량이 잠재매각물량으로 존재하여 주가 상승에는 부담으로 작용할 가능성이 높습니다. 대표주관회사 및 공동주관회사가 최종 실권주를 인수하게 되면 당사는 실권주 인수금액의 18.0%를 추가수수료로 지급하게 되며, 이를 고려 시 대표주관회사 및 공동주관회사의 실권주 매입단가는 일반청약자들보다 18.0% 낮은 것과 같은 결과가 초래되어 조기에 인수물량을 처분하게 될 소지가 높을 것으로 예상되기 때문입니다. 또한, 금번 증자로 인해 추가 발행되는 신주는 보호예수되지 않으므로 일시적인 물량출회에 따른 주가하락의 가능성이 있습니다. 금번 유상증자에 따른 모집예정주식 5,100,000주가 향후 코스닥 시장에 추가 상장될 경우 유통주식수의 증가로 인하여 주가 희석화 위험이 발생할 수 있습니다.

라. 환금 제한 및 원금 손실 가능성
금번 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우 신주의 추가상장일까지 환금성에 제약이 있으며, 청약 후 추가상장일 사이에 주가가 하락할 경우 원금에 대한 손해가 발생할 가능성이 있습니다. 투자자분들은 투자시 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 코스닥 시장 상장법인으로서 이번 유상증자로 발행되는 신주는 코스닥 시장에 상장되어 거래될 예정이므로 유동성과 관계된 심각한 환금성 위험은 존재하지 않습니다. 그러나 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우, 신주가 상장되어 매매가 가능할 때까지 납입주금에 대한 유동성의 제약이 있습니다.
본 유상증자의 자세한 일정은 본 신고서의 '제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항' 중 '1. 공모의 개요'를 참고하시기 바랍니다.
또한 신주가 코스닥 시장에 추가 상장될 때까지 당사의 주가가 유상증자로 발행되는 신주의 발행가액 수준으로 유지되지 않을 수 있으며, 당사의 내적인 요인 또는 시장전체의 환경 변화 등에 의해 주가가 급락할 경우, 투자원금에 대한 손실이 발생할 수 있습니다.
당사의 금번 발행되는 주식에 대해서는 전량 보호예수되지 않으므로 상장 후 즉시 물량 출회가 가능하여 주가 하락에 따른 환금성 위험 및 주가희석화에 노출될 수 있으니, 이점 투자에 유의하시기 바랍니다.

마. 경영환경변화 등에 따른 위험
대내외적 경영환경 변화에 따라 당사 실적의 급변동이 있을 경우 투자원금에 대한 손실이 발생
할 수 있으므로, 상기 투자위험요소 및 본 증권신고서에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며,
투자자 여러분이 독자적으로 결정해야 함을 유의하시기 바랍니다.

당사의 주가는 국내외 주식시장 환경 변화와 같은 외부적 요인에 영향을 받아 변동할 가능성이 존재하며, 당사의 외부적인 경영환경 변화에 따라 당사 실적이 악화될 가능성이 높아질 경우 당사의 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
본 건 공모 주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전에 본 증권신고서의 다른 기재 부분 뿐만 아니라 상기 투자위험요소를 주의 깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 하며, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자는 상기 투자위험요소 및 본 신고서에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 자신의 독자적인 판단에 의해서 투자하셔야 합니다.
만일 상기 투자위험요소에 기재한 내용 중 부정적인 요소가 현실화될 경우 당사 및 종속회사의 사업, 재무상태, 기타 운영결과에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모 과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액에 손실이 발생할 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.

바. 주가하락에 따른 발행금액 감소 위험
주식시장의 급격한 상황 악화로 인하여 회사의 금번 유상증자 발행가액이 하락할 경우 당사가 계획했던 자금운용계획 등에 차질이 빚어질 수 있으며, 이러할 경우 당사의 재무적 안정성은 부정적인 영향을 받을 수 있습니다.

금번 유상증자의 확정발행가액은 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액으로 결정됩니다. 다만 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6 및 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-15조의2에 의거하여 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은가액이 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 40% 할인율을 적용하여 산정한 가격보다 낮은 경우 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 40% 할인율을 적용하여 산정한 가격을 확정발행가액으로 합니다. (단, 발행가액이 액면가보다 낮을 경우 액면가를 발행가액으로 합니다.)
일반공모 후 미청약분에 대해서는 그 전부를 대표주관사 및 인수회사가 자기 계산으로 인수하므로 청약 미달에 따른 위험은 없으나, 주가 하락으로 발행가액이 크게 하락할 경우 회사가 계획했던 자금운용계획에 차질이 빚어질 수 있습니다. 이러할 경우 당사의 재무적 안정성은 부정적인 영향을 받을 수 있으니 투자자 여러분께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

사. 집단 소송이 제기될 위험
당사가 잘못된 정보를 제공하거나 부실감사 등으로 주주들에게 손해를 끼칠 시 일부 주주들로부터 집단 소송이 제기될 위험이 있음을 유의하시기 바랍니다.

「증권관련 집단소송법」 제12조(소송허가 요건)에 따라 50명 이상의 개인이 발행주식총수의 0.01% 이상 보유할 경우 한 명 이상의 대표 당사자가 상기 50인 이상의 당사자들을 대리하여 회사가 발행한 증권의 거래과정에서 발생한 피해에 대하여 소송을 제기할 수 있습니다.
증권신고서 및 투자설명서에서 기재된 잘못된 내용, 잘못된 사업보고서의 공시, 내부자거래에 의한 손해배상청구 및 회계부정으로 인한 손해배상 청구 등이 주요한 소송사유에 포함됩니다. 당사는 향후 이와 같은 집단소송의대상이 되지 않는다고 확신할 수 없으며, 만약 당사에 대하여 집단소송이 제기될 경우 상당한 소송비용이 발생할 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

아. 유상증자에 따른 주식가치 하락 및 기재정보 의존에 따른 투자위험
금번 유상증자를 통해 취득한 당사의 주식가치가 하락할 수 있으며, 상기 투자위험요소 및 기타 기재된 정보에만 의존하여, 투자판단을 해서는 안되며 투자자 여러분의 독자적인 판단에 의해야 함을 유의하여 주시기 바랍니다.

금번 유상증자 실시로 당사의 주식가치가 향후 하락할 수 있으므로 투자자 여러분께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
이 증권신고서의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는것을 인정하거나 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 기재사항은 청약일 이전에 변경될 수 있으며, 본 건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전에 본 증권신고서의 다른 기재 부분 뿐만 아니라 상기 투자위험요소를 주의 깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 자신의 독자적인 판단에 의해야 합니다.
당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제상황 등에 의하여 직접적으로 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 당사의 재무제표는 당사의 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 경영자의 현재까지의 평가를 반영하고 있으나 그 실제결과는 현재시점에서의 평가와는 상당히 다를 수 있는 만큼, 투자자 여러분께서는 이 점 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다.
만일 상기 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우 당사의 사업, 재무상태, 기타 운영결과에 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모 과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있습니다. 또한 금번 공모를 위한 분석 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 대내외적으로 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과 다를 수 있다는 점에 유의해야 합니다.

자. 유상증자 철회에 따른 위험
유상증자 진행 중에 모집 절차의 진행에 중대한 영향을 미칠만한 사유가 발생하여 당사 혹은 대표주관회사 및 인수회사의 판단으로 유상증자가 철회될 수 있습니다. 유상증자 납입전에 철회될 경우 청약으로 인한 손실은 발생하지 않으나, 철회시점에 따라 권리락에 따른 주가하락, 신주인수권증서 매매로 인한 손실 등이 발생할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 또한, 당사가 계획한 자금사용목적의 자금이 조달되지 않기 때문에 당사는 단기간 유동성 위험에 직면하여 매우 위험한 상황이 발생할 수 있으니 이점 유의하시기 바랍니다.

금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자는 대표주관회사 및 인수회사의 잔액인수 방식으로 진행됩니다. 유상증자 진행 중에 모집 절차의 진행에 중대한 영향을 미칠만한 사유가 발생하여 당사 혹은 대표주관회사의 판단으로 유상증자가 철회될 수 있습니다.
유상증자 납입전에 철회될 경우 청약으로 인한 손실은 발생하지 않으나, 철회시점에 따라 권리락에 따른 주가하락, 신주인수권증서 매매로 인한 손실 등이 발생할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.
또한, 당사가 계획한 자금사용목적의 자금이 조달되지 않기 때문에 당사는 단기간 유동성 위험에 직면하고, 장기적으로 당사의 성장을 위해 수립한 경영계획에 차질이 생길 수 있습니다. 유상증자가 철회될 경우 매우 위험한 상황이 발생할 수 있으니 이점 유의하시기 바랍니다.

차. 기타 투자자 유의사항
본 건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전에
본 증권신고서의 다른 기재 부분 뿐만 아니라 상기 투자위험요소를 주의 깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단
을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기
투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 자신의 독자적인 판단에 의해야 합니다.

(1) 금번 유상증자 실시로 당사의 주식가치가 향후 하락할 수 있습니다.

(2)「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제120조 제3항에 의거하여 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 투자자에게 귀속됩니다.

(3) 본 공시서류의 공시심사 과정에서 기재사항은 청약일 이전에 변경될 수 있고, 일부 내용은 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 시에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있습니다.

(4) 본 건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전에 본 증권신고서의 다른 기재 부분 뿐만 아니라 상기 투자위험요소를 주의 깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 자신의 독자적인 판단에 의해야 합니다.

(5) 당사는 상기한 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제상황 등에 의하여 직접적으로 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 당사의 재무제표는 당사의 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 경영자의 현재까지의 평가를 반영하고 있으나, 그 실제 결과는 현재시점에서의 평가와는 상당히 다를 수 있는 만큼, 투자자께서는 이 점을 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다.

(6) 만일 상기 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우 당사의 사업, 재무상태, 기타 운영결과에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모 과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있습니다.

(7) 본건 공모를 위한 분석 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 대내외적으로 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과 다를 수 있습니다.

(8) 금융감독원 전자공시 홈페이지(https://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서(분기 및 반기보고서 포함) 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있으니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.

IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

본 장은 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제119조 및 제125조, 금융감독원의 '금융투자회사의 기업실사 모범규준'을 참조하여 작성된 대표주관회사인 케이비증권(주) 및 공동주관회사인 한양증권(주)의 내부규정에 따라 본건 공모 지분증권 인수인이 당해 공모 지분증권에 대한 의견을 기재하고 있는 부분입니다. 따라서 본 장의 작성 주체는 대표주관회사인 케이비증권(주) 및 공동주관회사인 한양증권(주)입니다. 발행회사인 (주)코어라인소프트는 "동사"로 기재하였습니다. 본 장에 기재된 분석의견 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 예측했던 것과 다를 수 있다는 점을 유의하시기 바랍니다.

1. 분석기관

구 분
회 사 명
고 유 번 호

대표주관회사
케이비증권(주)
00164876

공동주관회사
한양증권(주)
00162416

2. 분석의 개요대표주관회사인 케이비증권(주) 및 공동주관회사인 한양증권(주)는「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제71조 및 동법 시행령 제68조에 의거 공정한 거래질서 확립과 투자자 보호를 위해 다수인을 상대로 한 모집ㆍ매출 등에 관여하는 인수회사로서, 발행인이 제출하는 증권신고서 등에 허위의 기재나 중요한 사항의 누락을 방지하는데 필요한 적절한 주의를 기울였습니다.대표주관회사 및 공동주관회사는 인수 또는 모집ㆍ매출의 주선업무를 수행함에 있어 적절한 주의의무를 다하기 위해 금융감독원이 제정한 '금융투자회사의 기업실사(Due Diligence) 모범규준'(이하 "모범규준"이라 한다)의 내용을 내부 규정에 반영하여 2012년 2월 1일부터 제출되는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상(자산유동화증권 등 제외)으로 기업실사를 의무적으로 수행하도록 규정하고 있습니다.본 장에 기재된 분석의견은 대표주관회사인 케이비증권(주) 및 공동주관회사인 한양증권(주)가 기업실사과정을 통해 발행회사인 (주)코어라인소프트로부터 제공받은 정보 및 자료에 기초한 합리적, 주관적 판단일 뿐이므로, 이로 인해 대표주관회사 및 공동주관회사가 투자자에게 본 건 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자의 투자여부에 관한 경영 및 재무상의 조언 또는 자문을 제공하는 것은 아닙니다.또한 본 평가의견에 기재된 내용 중에는 예측정보가 포함되어 있으며, 예측정보에 대한 실제 결과는 여러 가지 요소들의 영향에 따라 최초 예측치와는 다른 결과를 가져올 수 있다는 점에 유의하시기 바랍니다.

「금융투자회사의 기업실사 모범규준」제3조(적용범위 등)① 이 규준은 법 제119조제3항의 규정에 의한 증권신고서 및 법 제122조의 규정에 의한 정정신고서를 제출하는 경우에 적용하며, 영업의 실체가 있는 발행회사가 제출하는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상으로 하고 자산유동화증권 등은 적용대상에서 제외된다.② 이 규준은 주관회사가 업무수행 중 참고해야 할 기본적인 지침으로 발행회사의 재무 및 영업 현황, 사업 환경, 투자위험, 인수 형태 등을 감안하여 강화하거나 완화하는 등 탄력적으로 운용할 수 있다.③ 기업공개의 경우 기업공개 실사절차의 특성을 감안하여 이 규준의 내용중 한국거래소의 상장심사지침 등에서 의무사항으로 규정하고 있는 내용과 중복되는 부분에 대해서는 이를 생략하거나 완화할 수 있다.④ 채무증권의 경우 i)보증유무, 상환조건(만기, 옵션유무), 특약 등 해당 사채의 특성, ii)법 제119조제2항에서 규정하고 있는 일괄신고서에 의한 발행인지 여부, iii)발행회사가 시행령 제121조제6항의 요건을 충족하고 있는지 여부, iv)해당 사채권에 대한 신용평가등급(외부 및 내부) 등을 감안하여 합리적인 기준에 따라 이 규준을 완화할 수 있다.⑤ 제2항 내지 제4항에 따라 이 규준을 생략하거나 강화 또는 완화하는 경우에는 이사회나 리스크관리위원회(이하 ‘리스크관리위원회 등’)의 의사결정을 거쳐야 한다.

분석의견의 상세한 내용은 동 증권신고서에 첨부되어 있는 기업실사 부분을 참고하시기 바랍니다.

3. 기업실사 일정 및 주요내용

일자
기업 실사 내용

2025년 02월 21일
가) 발행회사 회의- 유상증자 의사 및 자금조달 관련 논의- 유상증자 필요성 검토 및 주요일정 협의나) 회사 기본사항 점검- 경영진 면담(경영철학, 회사연혁 등)- 사업내용 청취 및 주요제품 열람

2025년 02월 24일~02월 28일
가) 발행회사 방문- 실사 요청자료 송부- 본사 방문나) 회사 일반사항 관련 검토- 정관검토 및 이사회 등 상법 절차 확인- 경영진 평판 리스크 검토- 회사의 사업 및 영업구조 관련 면담

2025년 03월 04일 ~03월 07일
가) 회사 기본사항 검토- 정관 등 기본자료 수령- 대략적인 자금 사용 목적 등에 관한 청취- 발행 방식 및 조건 등에 관한 협의- 금융당국으로부터 제재조치 여부 확인- 근로기준법 위반행위, 소송진행 여부 확인나) 산업에 관한 사항 검토- 산업에 대한 이해- 산업 경쟁상황, 시장규모, 성장주기 등 확인- 법률 및 정부규제에 관한 사항 검토- 시장 내 중대한 환경, 제도 변화요인 검토다) 회사 지배구조에 관한 사항 검토- 경영진의 변동내역 및 근무경력 검토- 종속회사에 관한 사항 검토- 최대주주의 지분율 및 경영권 안정성 검토- 사내규정 및 내부통제시스템 확인- 공시시스템 검토 및 담당자 면담

2025년 03월 10일 ~03월 14일
가) 영업에 관한 사항 검토- 제품별 매출 현황, 부문별 수익성추이 확인- 주요 공급처, 매입처에 관한 사항- 향후 투자계획에 관한 사항- 향후 수익성 개선 계획에 관한 사항나) 재무에 관한 사항 검토- 매출채권, 재고자산 현황 및 연령분석- 기타채권 현황 및 회수 내역 분석- 수익성/성장성/안정성 지표 분석- 차입금 만기구조 분석- 현금흐름 구조, 유동성 분석- 향후 유동성 개선 계획에 관한 사항- 주식연계채권 내역 확인- 환위험 관리 현황 분석다) 기타 사항 검토- 발행시장 상황 검토- 자금 조달금액, 공모가액의 적정성 검토- 이사회의사록, 인수계약서 등 주요 서류 확인- 최대주주 및 특수관계인 등 청약 여부 체크

2025년 03월 17일 ~ 03월 21일
- 실사보고서 작성- 증권신고서 작성 가이드 및 추가자료 작성

2025년 03월 31일 ~ 04월 04일
- 실사보고서 작성- 증권신고서 작성 가이드 및 주가자료 작성

4. 실사참여자
[대표주관회사]

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장
참여기간
주요경력

케이비증권
SME금융부
이경재
상무
증자업무 총괄

2025년 02월 21일 ~ 2025년
04월 04일

기업금융업무 등 25년

케이비증권
SME금융부
엄태호
차장
기업실사 총괄

2025년 02월 21일 ~ 2025년
04월 04일

기업금융업무 등 10년

케이비증권
SME금융부
김원우
대리
기업실사 실무

2025년 02월 21일 ~ 2025년
04월 04일

기업금융업무 등 5년

케이비증권
SME금융부
김초영
주임
기업실사 실무

2025년 02월 21일 ~ 2025년
04월 04일

기업금융업무 등 1년

[공동주관회사]

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장
참여기간
주요경력

한양증권(주)
기업금융부
유문성
상무
증자업무 총괄

2025년 02월 21일 ~ 2025년

04월 04일

기업금융업무 21년

한양증권(주)
기업금융부
정경훈
부장
기업실사 책임

2025년 02월 21일 ~ 2025년

04월 04일

기업금융업무 13년

한양증권(주)
기업금융부
장창환
대리
기업실사 실무

2025년 02월 21일 ~ 2025년

04월 04일

기업금융업무 7년

한양증권(주)
기업금융부
윤상호
대리
기업실사 실무

2025년 02월 21일 ~ 2025년

04월 04일

기업금융업무 4년

[발행회사]

소속
부서
성명
직급
담당업무

(주)코어라인소프트
경영기획부
정우석
CFO
발행 및 실사 책임

경영기획부
김성기
팀장
발행 및 실사 책임

경영기획부
강진규
과장
실사자료 작성 및 제공

경영기획부
신원겸
대리
실사자료 작성 및 제공

5. 기업실사 세부 항목 및 점검 결과- 동 증권신고서에 첨부되어 있는 기업실사 보고서를 참조해 주시기 바랍니다.
6. 종합 의견가. 대표주관회사인 케이비증권(주) 및 공동주관회사인 한양증권(주)는 (주)코어라인소프트가 2025년 03월 21일 이사회에서 결의한 기명식 보통주 5,100,000주에 대한 주주배정후 실권주 일반공모 방식으로 발행을 결정하고 이에 잔액인수 함에 있어 다음과 같이 의견을 제시합니다.

긍정적요인

▶
동사의 폐질환 진단 제품인 'AVIEW LCS'는 국내를 비롯한 독일, 이탈리아, EU의 폐암검진프로젝트의 솔루션으로 공급되었으며, 이를 통한 레퍼런스 축적을 통해 당사는 자회사 설립 및 파트너십 체결을 통해 대만, 영국, 미국, 호주 등에 진출하였습니다.
▶ 동사의 뇌출혈 진단보조 소프트웨어인 'AVIEW NeuroCAD'는 2024년 1월 혁신의료기기로 등재되었으며, 2월 'AVIEW Aorta', 6월 'AVIEW PE'까지 연이어 혁신의료기기로 지정됨에 따라 동사는 국내 최다 혁신통합의료기기를 보유하게 되었습니다. 혁신의료기기 등재 시, 3년간 비급여로 보험 수가 청구가 가능해지며 당사 매출에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. ▶ 글로벌 시장조사 기업 Global Information에 따르면, 글로벌 AI 기반 진단 시장은 2024년 17억 1,600만 달러 규모에서 2029년 72억 6,800만 달러로 성장하며 연평균 33.47%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 더불어 폐암은 국내 뿐 아니라 여러국가에서 암 사망률 1위를 차지하고 있어, 폐관련 질환에 대한 조기 진단 수요가 증가하고 있는 상황으로, 당사의 주력 제품인 'AVIEW LCS', 'AVIEW LCS PLUS'등의 수요가 증가할 가능성이 존재합니다. ▶ 동사의 주요제품인 'AVIEW LCS PLUS'는 한번의 흉부CT 촬영으로 얻은 영상 데이터를 자동으로 분석하고 정량화하여 폐 관련 3대 질환((폐결절, 폐기종, 관상동맥석회화)을 동시에 검진 가능한 소프트웨어로, 해당 분야 세계 1위 기업 지멘스와 비교 연구에서, 최종판독 결과와의 일치율, 일관성 측면에서 우위를 입증하였습니다.

부정적요인

▶

각국 정부는 국가폐암검진프로젝트를 추진중에 있으며, 당사의 제품이 입찰되어 공급되고 있는 상황이나, 추후 정책 변경으로 인해 입찰 업체등의 변동이 일어날 가능성이 존재합니다. 더불어 혁신의료기기 및 보헙급여와 관련한 정부의 정책에 변화가 생길 경우, 당사 사업 목표 달성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. ▶ 당사는 개발한 제품에 대한 국내외 인허가를 지속적으로 준비 중이며, 흉부 X-ray 등의 제품을 신규 도입하여 제품 포트폴리오를 확장할 예정입니다. 하지만, 인허가가 예상보다 지연되거나 연구개발에 실패할 경우, 당사 영업환경 및 실적에 부정적을 영향을 줄 수 있습니다.

▶

의료 AI 진단 시장은 높은 성장성이 전망되어, 많은 신규 업체가 등장하고 기술 개발이 빠르게 이루어지고 있습니다. 이에 당사 기술 경쟁력이 하락하거나 사업 확장이 지연 혹은 정체될 경우 당사 영업환경에 악영향을 미칠 수 있습니다.

▶

당사는 2023년 상장 당시 제시한 사업계획 및 추정 손익과 실제 경영성과 간 괴리를 보이고 있습니다. 이에 따라 2025년 이후의 사업계획 및 손익 역시 추정치와 높은 괴리를 보일 수 있습니다.

▶
최근 금융감독원, 한국거래소 등에서 상장폐지 요건 강화 움직임이 진행되고 있으며, 향후 당사의 적자 상태가 지속될 경우 관리종목 및 상장폐지 요건을 충족시킬 가능성이 존재합니다.

▶

당사의 경우 최근 지속적인 당기순손실이 발생하고 있으며, 향후에도 사업이 흑자전환되지 않아 당기순손실이 지속될 경우 재무안정성이 악화될 가능성이 높습니다. 또한, 당사가 계획하고 있는 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통한 유상증자가 주가 하락에 따른 발행금액 감소 또는 발행이 계획대로 진행되지 않을 경우 재무 안정성 지표에 부정적인 영향을 있을 수 있습니다.

자금조달의필요성

▶ 동사는 금번 유상증자를 통해 조달하는 자금을 운영자금으로 활용할 계획입니다.
▶ 금번 유상증자를 통해 조달한 자금의 세부사용 내역은 "Ⅴ. 자금의 사용목적"을 참고하시기 바랍니다.

나. 대표주관회사 및 공동주관회사는 동사가 제출한 자료와 당사가 객관적으로 정확하고 신뢰할 수 있다고 믿어지는 자료를 중심으로 용역을 수행하였으며, 객관적인 입장에서 공정을 기하기 위하여 최선의 노력을 다 하였습니다.다. 대표주관회사 및 공동주관회사는 상기 실사를 통해 제공받는 자료들로부터 도출된 결과나 오류, 누락 등에 대하여 당사가 책임지지 않으며, 인간적 또는 기계적, 기타 그 외의 다른 요인에 의한 오류발생 가능성으로 인해 본 평가 내용에 대해 명시적으로 혹은 묵시적으로도 증명이나 서명 또는 보증 및 단언을 할 수 없습니다.라. 동사의 금번 유상증자는 국내외 거시경제 변수변화로 투자수익에 대한 확실성이 저하될 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 상기 검토결과는 물론 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 동사의 회사 전반에 걸친 현황 및 재무상의 위험과 산업 및 영업상의 위험요인 등을 감안하시어 투자에 유의하시기 바랍니다.또한, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 동사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자께서는 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 독자적이고도 세밀한 판단에 의해 투자결정을 하시기 바랍니다.

2025년
04월 04일

대표주관회사 : 케이비증권 주식회사

대표이사 김 성 현

공동주관회사 : 한양증권 주식회사

대표이사 임 재 택

V. 자금의 사용목적

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역

가. 자금조달금액

(단위 : 원)

구 분
금 액

모집 또는 매출총액(1)
31,110,000,000

발행제비용(2)
633,239,800

순 수 입 금 [ (1)-(2) ]
30,476,760,200

주1:

상기 금액은
예
정발행가액을 기준으로 산정한 금액으로 모집가액 확정시 변경될 수 있습니다.

주2:
상기 모집총액은 우선적으로 하단에 기재된 자금의 사용 목적에 따라 사용할 예정입니다.

주3:
발행제비용은 공모금액 및 실권규모에 따라 변경될 수 있으며, 상기 기재 금액은 청약 초과로 인하여 실권이 발생하지 않은 상황을 가정하여 산정되었습니다.

나. 발행제비용의 내역

(단위 : 원)

구 분
금 액
계산근거

발행분담금
5,599,800
모집총액의 0.018% (10원 미만 절사)

인수수수료
559,980,000

모집총액의
1.80%

상장수수료
5,420,000
430만원 + 300억원 초과금액의 10억원당 8만원

등록세
10,200,000
증자 자본금의 0.4%

교육세
2,040,000
등록세의 20%

기타비용
50,000,000
구주주 청약서, 투자설명서 인쇄 및 발송비 등

합 계
633,239,800
-

주1:

상기 금액은
예
정발행가액을 기준으로 산정한 금액으로 모집가액 확정시 변경될 수 있습니다.

주2:
발행제비용은 공모금액 및 상장신청일 직전일 한국거래소에서 거래되는 당사의 보통주식 종가, 유관기관 정책 등에 따라 변동될 수 있습니다.

주3:
기타비용은 예상금액으로 변동될 수 있습니다.

주4:
발행제비용은 당사 자체 보유현금을 통하여 지급할 계획입니다.

2. 자금의 사용목적

가. 자금의 사용목적
당사는 금번 유상증자를 통해 조달한 자금을 다음과 같이 사용할 예정입니다.

(기준일 :
2025년 03월 21일
)
(단위 : 백만원)

시설자금
영업양수자금
운영자금
채무상환자금
타법인증권취득자금
기타
계

-
-
31,110
-
-
-
31,110

나. 공모자금의 세부 사용목적

당사는 금번 유상증자를 통해 조달된 자금을 다음과 같은 우선순위로 사용할 예정입니다.

(단위: 백만원)

구 분
상세 현황
사용(예정)시기
금액
우선순위

운영자금
R&D 비용
2025년 3분기 ~ 2027년 4분기
7,323
1순위

영업 및 마케팅 비용
2025년 3분기 ~ 2027년 4분기
23,787
2순위

합 계
31,110
-

당사는 금번 유상증자를 통해 조달된 자금을 제품 경쟁력을 향상시키기 위한 R&D와 본격적인 매출 성장을 위한 영업 및 마케팅 목적의 운영자금으로 사용할 예정입니다.
① 운영자금(R&D 비용) - 7,323백만원당사는 제품 경쟁력을 강화하기 위하여 연구/개발 투자를 지속하고 있습니다. 특히, 당사의 주력 제품인 AVIEW LCS PLUS는 현재 한 개의 CT 영상에서 흡연 관련 3대 질환(폐암, 만성폐쇄성폐질환, 관상동맥석회화)을 동시 분석할 수 있으나, 향후 의료진의 사용성과 질병 조기진단 가능성을 향상시키기 위하여 동시 분석 가능한 주요 질환을 확대해 나가고 있습니다. 또한, 당사는 현재 주요 시장인 흉부 CT 영상 시장 외에 응급의료 분야에서도 의료 AI 제품의 수요와 가능성을 확인한 바 있으며, 이에 응급실 환경에 최적화된 제품 포트폴리오를 구축함으로써 추가 성장 동력을 창출하고 있습니다. 경쟁력 있는 의료 AI 제품을 개발하기 위해서는 우수한 연구 인력을 기반으로 의료기관과의 협력을 통해 제품을 개발해야 하며, 실제 제품 판매가 가능하도록 규제 기관을 대상으로 판매 허가 등 인허가를 확보할 수 있어야 합니다. 금번 유상증자로 조달된 자금 중 약 7,323백만원은 이와 같이 경쟁력 있는 의료 AI 제품을 개발하는데 사용될 예정입니다.

[향후 3개년 R&D비용 상세 지출 계획]

(단위: 백만원)

구분
세부 내역
2025년
2026년
2027년
합계

3분기
4분기
1분기
2분기
3분기
4분기
1분기
2분기
3분기
4분기

R&D 비용
임상 시험, 데이터 사용 및 자문 비용
88
88
92
92
92
92
97
97
97
97
931

R&D 비용
제품 인허가 확보 및 갱신 비용
115
115
121
121
121
121
127
127
127
127
1,223

R&D 비용
연구소 소속 R&D 인력 인건비
487
487
512
512
512
512
537
537
537
537
5,169

합계
-
690
690
725
725
725
725
761
761
761
761
7,323

출처: 당사 제시

■
임상 시험, 데이터 사용 및 자문 비용- 931백만원의료 AI 제품은 임상 데이터 학습량에 비례하여 정확성이 향상되는 특성이 있기에, 신제품 개발 외에 기존 제품의 성능 개선을 위한 임상 데이터를 확보 노력을 지속하고 있습니다. 임상 데이터는 주로 국내 식품의약품안전처 및 국내외 대형 의료기관과의 임상 연구 및 시험을 통해 확보하고 있으며, 일부 데이터는 해외 임상 데이터 전문 기업으로부터 구매하고 있습니다.
■
제품 인허가 확보 및 갱신 비용 - 1,223백만원의료 AI 제품 판매를 위해서는 국가별 담당 기관으로부터 제품 또는 인허가 단위별로 판매 허가 등 관련 인허가를 취득해야 하며, 취득한 인허가는 변경되는 제도를 반영하여 주기적으로 갱신해야 합니다. 현재 당사는 한국, 유럽(EU), 미국, 캐나다, 대만 등 주요 시장에서 주력 제품에 대한 인허가를 대부분 확보하였으나, 향후 일본 시장에 대한 주력 제품 인허가 및 호주, 인도, 브라질, 튀르키예 등 신규 시장에 대하여 인허가를 확보해야 하며, 기존 인허가에 대한 갱신에도 비용이 투입될 예정입니다.
■
연구소 소속 R&D 인력 인건비 - 5,169백만원경쟁력 있는 의료 AI 제품을 위해서는 우수한 연구 인력을 충분히 확보해야 하나, 현재 당사의 주력 분야인 의료 CT 영상 분야는 3차원 영상 처리와 임상적 전문성을 동시에요구하기에, 전문화된 인력을 확보하는데 한계가 있습니다. 그럼에도 불구하고 현재 당사는 우수한 연구 개발 인력을 확보하여 장기간 재직하고 있으며, 연구 개발 인력의 대규모 추가 채용은 계획하고 있지 않습니다. 다만, 기존 인력의 유출을 방지하기 위한 처우 개선 및 물가 상승률을 고려하여 인건비에 사용할 자금을 마련하고자 합니다.

[연구 개발 인력 소요 계획]

(단위: 명)

구분
2024년
2025년
2026년
2027년

연구 개발 인원 수
74
72
73
73

출처: 당사 제시

② 운영자금(영업 및 마케팅 비용) - 23,787백만원

당사는 현재 국내 및 해외 시장에서 의료기관들을 대상으로 제품을 판매하고 있으며, 지속적인 매출 성장을 달성할 수 있도록 전사적인 노력을 기울이고 있습니다. 다만, 의료 AI 시장은 전세계적으로 산업수명주기상 태동기에 있으며, 대형 의료기관을 중심으로 그 효용성이 빠르게 확산되고 있음에도 불구하고, 여전히 의료진들의 사용 경험이 부족하여 지속적인 마케팅과 영업이 필요한 상황입니다. 이에 당사는 금번 유상증자로 조달된 자금 중 약 23,787백만원을 매출 성장을 위한 영업 및 마케팅 비용으로 사용할 예정입니다.

[향후 3개년 R&D비용 상세 지출 계획]

(단위: 백만원)

구분
세부 내역
2025년
2026년
2027년
합계

3분기
4분기
1분기
2분기
3분기
4분기
1분기
2분기
3분기
4분기

영업 및 마케팅 비용
국내/해외 학회 참가, 미디어 홍보 등 마케팅 비용
261
261
274
274
274
274
287
287
287
287
2,766

영업 및 마케팅 비용
제품 판매에 필요한 기술료, 판매수수료 등
221
362
233
445
395
632
440
750
708
1,054
5,241

영업 및 마케팅 비용
영업 및 마케팅 인력 인건비
585
585
614
614
614
614
645
645
645
645
6,205

영업 및 마케팅 비용
유럽/북미 지역 영업 총괄 자회사 운영비
964
964
1,031
1,031
1,031
1,031
881
881
881
881
9,575

합계
-
2,031
2,172
2,152
2,364
2,314
2,551
2,253
2,563
2,521
2,867
23,787

출처: 당사 제시

■
국내/해외 학회 참가, 미디어 홍보 등 마케팅 비용 - 2,766백만원의료 AI 제품은 신뢰성 및 임상적 유효성이 매우 중요하다는 점에서 타 의료 산업 분야와 유사한 성격을 가지고 있습니다. 이에 시장 진입 및 판매 촉진을 위해서는 제품의 성능에 대해 증언하고 홍보해줄 수 있는 업계 내 KOL(Key Opinion Leader) 의료진과의 교류가 필수적이며, 당사는 매년 국내/해외의 주요 학회에 참가하여 당사의 제품을 의료진에게 소개하고 KOL들과 소통함으로써 마케팅 효과를 창출하고 있습니다. 또한, 의료 전문 매체, 검색 엔진 및 소셜 미디어 등에 대한 홍보를 지속함으로써, 당사 제품의 인지도 및 의료 현장에서 AI의 필요성에 대한 인식을 개선하고 있습니다.
■
제품 판매에 필요한 기술료, 판매수수료 등 - 5,241백만원당사는 현재 제품 개발에 참여하고 특허 이전 등 기술을 제공하기로 계약한 일부 의료기관 및 기업에 대하여 매출에 비례한 기술료를 지급하고 있습니다. 또한, 본사 영업 부서 및 자회사를 통한 직접 영업이 제한되는 지역 및 의료기관에는, 영업 대행사와 영업 대행 계약을 체결하여 간접 영업을 시행하고 있으며 해당 영업 대행사가 창출한 매출의 일부를 판매수수료로 지급하고 있습니다.
■

영업 및 마케팅 인력 인건비 -
6,205백만원현재 당사는 본사에 국내 및 해외 영업을 담당하는 임직원 15인이 재직하고 있습니다. 그러나 현재 인원으로는 글로벌 판매 및 고객 대응에 한계가 있으며, 국가별 폐암검진사업 입찰 등 주요 영업 건에 대하여 적절한 대응을 하지 못할 위험이 있습니다. 이에 당사는 간접 영업 확대 및 내부 업무 최적화 등을 통해 영업 효율성을 극대화 하고자 노력하고 있으며, 향후 매출 성장 추세를 면밀히 분석하여 인력 계획을 수립하고자 합니다. 다만, 기존 인력의 유출을 방지하기 위한 처우 개선과 물가 상승률을 감안하여 인건비에 사용할 자금을 마련하고자 합니다.

[본사 영업 인력 소요 계획]

(단위: 명)

구분
2024년
2025년
2026년
2027년

연구 개발 인원 수
14
15
16
16

출처: 당사 제시

■
유럽/북미 지역 영업 총괄 자회사 운영비 - 9,575백만원

현재 당사는 주요 시장 영업 및 고객 지원 거점으로서, 유럽 지역을 담당하는 독일 소재 자회사 Coreline Europe과 북미 지역을 담당하는 미국 소재 자회사 Coreline North America를 설립 및 운영하고 있습니다. 2024년 말 기준 당사의 유럽 지역 매출은 전년 대비 91% 성장하였고, 북미 지역 매출은 전년 대비 48% 성장하는 등 상당한 성과를 보이고 있으며, 시장 확대 기조에 따라 이러한 추세는 점차 가속화 될 것으로 예상하고 있습니다. 이에 당사는 해외 자회사를 대상으로 인적, 물적 자원을 추가 투입함으로써 이러한 성장세에 선제적으로 대응하고자 하며, 현지 물가 상승 및 국내 대비 인력 확보에 어려움이 있는 현실을 감안하여 운영비 자금을 배정하였습니다.

다. 자금이 계획대로 조달되지 않을 경우의 대응 방안
금번 주주배정 후 실권주 일반공모의 경우 확정발행가액 결정에 따라 최종 조달자금의 변동이 가능합니다. 자금 사용계획에 대한 우선순위는 1. R&D비용, 2. 영업및마케팅비용 순이며, 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 진행하는 동안 주가 하락에 의하여 유입되는 자금이 감소할 경우 당사의 대응 방안은 다음과 같습니다.가) 영업 및 마케팅비용 사용 계획 조정금번 공모자금이 당사 예상 대비 감소할 경우, 영업 및 마케팅 관련 인건비를 일부 조정하고, 국내/해외 학회 참가, 미디어 홍보 관련 마케팅 비용을 통제하여 최대한 효율적으로 자금을 사용할 수 있도록 사용계획을 조정할 예정입니다. 또한 필요 시 자체 보유 자금, 은행차입 등으로 충당하여 사용 계획을 조정할 예정입니다.

나) 연구개발자금 계획 조정

당사는 효율적인 자금 운용과 연구개발 활동의 최적화를 위해 연구개발자금 비용을 세밀하게 조정할 예정입니다. 금번 공모자금이 당사 예상 대비 줄어들 경우, 당사는 진행 중인 임상 연구 프로젝트 및 연구 과제에 대한 우선 순위를 재평가하여, 자문비용 및 데이터 사용 비용, 외부 전문가 활용 비용을 절감할 방안을 모색할 예정입니다. 이를 위해, 당사는 내부의 R&D 인력을 적극 활용하여 연구 개발 활동을 수행함으로써 외주 비용을 최소화하고, 동시에 내부 역량을 강화해 나갈 계획입니다. 이러한 전략적 조정을 통해, 당사는 제한된 자금을 가장 중요한 연구개발 활동에 효과적으로 할당하고, 장기적으로 회사의 핵심 가치와 성장 잠재력을 높일 수 있을 것으로 기대합니다

라. 유상증자 추진 배경

1) 경영환경 및 재무적 필요성

당사는 현재 부분 자본잠식 상태에 있으며, 건전한 재무구조를 확립하고 기업의 지속가능한 성장을 도모하기 위해 유상증자를 추진하고자 합니다. 자본잠식 상태에서 벗어나기 위해서는 자기자본 확충이 필수적이며, 이를 통해 재무건전성을 회복하고 향후 사업 확장 및 영업활동에 보다 적극적으로 나설 수 있는 기반을 마련하고자 합니다.

[유상증자 전후 자기자본 및 자본잠식률 비교표]

(연결)
(단위 : 백만원)

구분
유상증자 납입 후(주3)
전환우선주 납입 후(주3)
2024년
2023년
2022년

비지배지분 제외 자기자본(연결)
25,363
7,064
3,664
11,710
2,175

자본금(연결)
9,181
6,631
6,416
6,187
4,886

자본잠식률
-
-
42.89%
-
55.49%

주1: 자본잠식률 = 1-{비지배지분 제외 자본총계 / 자본금}주2: 연결기준 자본잠식률은 자기자본에서 비지배지분을 제외한 지배기업소유지분을 기준으로 산정주3:
유상증자 납입/전환우선주 납입 후 자본잠식률 시뮬레이션은 2024년 재무제표에서 금번 유상증자 납입금(예정발행가액 기준)과 2025년 03월 20일 납입 완료된 사모 전환우선주로 인한 자본금 및 자본총계를 단순 합산한 수치이며 향후 예상되는 결손금은
2022년 ~ 2024년 평균 당기순손실로 가정하였음출처: 당사 제시

2) 연구개발(R&D) 투자 확대

당사는 인공지능기반의 의료영상 소프트웨어 기업으로서 핵심 경쟁력은 지속적인 연구개발(R&D) 역량에 있습니다. 급변하는 의료 AI산업 환경 속에서 기술 우위를 확보하고 신제품 개발을 가속화하기 위해서는 안정적인 재원이 필요합니다. 이번 유상증자를 통해 조달된 자금은 R&D 투자 확대에 집중적으로 활용될 예정이며, 이를 통해 제품 경쟁력을 강화하고 장기적인 기업가치 제고를 도모할 것입니다.

3) 영업 및 홍보 활동 강화

당사는 대한민국 국립암센터를 통해 당사의 주력 제품인 AVIEW LCS가 병원 대상 서비스를 시작하였으며, 이후 출시한 솔루션들도 국내 상급종합병원 및 종합병원을 중심으로 확대되고 있습니다. 세계 최초의 국가암검진 프로젝트를 통한 AI 검진 레퍼런스를 기반으로 독일 북부 지역 폐암검진 사업(HANSE), 이탈리아 폐암검진 프로젝트(RISP) 및 유럽 6개국이 참여하는 다국적 폐암검진 프로젝트(4-ITLR)를 연달아 수주하며 글로벌 폐암 검진 시장을 선도하고 있습니다. 향후 추가 수주 확보를 위해서는 판매망 구축과 더불어 당사 제품의 인지도 제고 및 매출 증대를 위한 적극적인 마케팅과 홍보 활동이 필수적입니다. 그러나 현재 재무 구조상 공격적인 영업 및 홍보 활동을 추진하는 데 어려움이 있습니다. 이번 유상증자를 통해 조달된 자금의 일부를 마케팅 및 홍보 비용으로 활용하여, 해외 주요국에서 추가 고객을 확보하고 시장 점유율을 확대함으로써 안정적인 성장을 실현할 계획입니다.

4) 실권주 일반공모를 통한 투자자 참여 기회 확대

당사는 주주배정 후 실권주 일반공모 방식을 채택함으로써 기존 주주의 권리를 보호하는 동시에 신규 투자자들에게도 투자 기회를 제공하고자 합니다. 이를 통해 기존 주주들의 지분희석화를 최소화함과 동시에 실권주 일반공모를 통해 다양한 투자자층을 확보하고 기업의 지속 가능한 성장을 위한 기반을 마련할 것입니다.

마. 주주 권익 보호를 위한 회사정책

당사는 금번 유상증자로 인해 주주들의 지분이 다소 희석될 수 있음을 충분히 인지하고 있으며,이에 따라 유상증자 이후의 명확한 비전 제시 등을 통해 지속적으로 주주 소통을 강화할 예정입니다. 금번 유상증자 납입대금을 전략적으로 투자하여 회사의 경쟁력을 강화할 예정이며 이를 통해 기업 가치 상승을 유도하여 중장기적으로 주주 가치를 극대화하도록 노력할 예정입니다.
1) 주주와의 소통 강화 방안
당사는 주주와의 소통을 강화하고, 기관주주 및 외국인주주, 소액주주 대상으로 적극적인 IR 활동을 통해 주주 신뢰를 제고하기 위해 노력할 계획입니다.
또한, 당사는 2025년 03월 21일 증권신고서 공시 직후, 금번 주주배정 유상증자 결정과 관련된 주요 내용을 주주들에게 설명하기 위하여 당사 홈페이지 주주 서한 및 관련 질문에 대한 답변을 게재하였습니다.

가) IR자료 및 보도자료 배포를 통한 회사에 대한 이해도 증진
당사는 소액주주의 정보 접근성을 높이고 소통을 활성화하여 주주 권익을 보호하고자 합니다. 구체적으로 당사는 추후 당사 홈페이지에 IR 자료를 즉시 게재하여 주주들이 관련 내용을 신속하게 확인할 수 있도록 할 예정입니다. 더불어, 당사는 유상증자와 관련된 전반적인 내용을 다양한 이해관계자들이 확인할 수 있도록 보도자료를 배포할 예정입니다. 이를 통해 개인, 기관, 외국인 투자자 등 다양한 이해관계자들에게 언론을 통해 당사의 비전과 전략을 정확히 전달하고자 합니다.
나) 정기주주총회를 통한 소통

유상증자 진행에 대한 주주의 이해도를 높이기 위해 2025년 03월 28일
에 개최된
제13기 정기주주총회에서 주주들께 유상증자 배경 및 필요성을 설명하고,
주주들과의 질의응답을 진행하였습니다.

정기주주총회에서 주주들과 진행했던 주요 Q&A내용은 아래와 같습니다.

[정기주주총회 주요 Q&A 내용]

구분
내용

질문 1
유상증자를 결정한 이유는 무엇이며, 조달한 자금은 어떻게 사용할 계획인지?

답변 1
이번 유상증자를 결정한 이유는 두가지로 말씀드릴 수 있습니다. 첫 번째는 해외 시장 공략 자금입니다. 사업보고서 등에서 확인하실 수 있듯이, 현재 당사의 해외 매출은 작은 규모이지만 가파른 성장세를 보이고 있습니다. 독일, 이탈리아 등 당사가 폐암 검진 프로젝트 레퍼런스를 보유하고 있는 국가에서 판매가 증가하고 있으며, 향후 유럽 지역에서 국가 폐암 검진이 활성화될 경우, 영국과 프랑스 등의 국가로도 시장이 확산될 가능성이 보이고 있습니다. 또한, 북미 지역에서는 유수의 대학병원 및 의료기관들이 당사의 제품에 관심을 보이고 구매를 추진하고 있으며, 전세계 최대 의료기기 시장 중 하나인 일본 시장에서도 파트너십이 가시화되고 있습니다. 이에 당사는 이번 유상증자 자금을 해외 지역 영업 인프라 강화에 투자함으로써, 지속가능한 성장의 기반을 마련하고자 합니다. 두 번째는 자본 확충입니다. 현재 회사는 일부 자본잠식 상태에 있으며, 이러한 상황은 상장 유지 뿐만 아니라, 고객의 신뢰도에도 악영향을 줄 수 있습니다. 이에 당사는 이번 유상증자를 통해 자본을 확충함으로써 재무적 신뢰도를 향상시키고, 성장에 더욱 박차를 가하고자 합니다.

질문 2
자금 조달이 필요하다면 주주배정 유상증자 외에 다른 방법은 없었는지?

질문 2
당사는 자금 조달에 있어 부채에 의한 방법과 자본에 의한 방법을 모두 고려하였습니다. 다만, 대출과 채권 등 부채를 이용한 자금 조달은 자기자본에 영향을 주지 않기 때문에 자본 확충의 관점에서 실행할 수 없었습니다. 그리고 자본에 의한 자금 조달 관점에서 제3자배정 유상증자도 고려하였으나, 회사가 상반기 내로 자금을 조달해야 한다는 제한으로 인해 불리한 조건으로 자금을 조달함에 따라, 결과적으로 기존 주주들의 이익을 해칠 수 있다는 우려가 있었습니다. 이에 송구스럽게도 기존 주주 여러분들을 대상으로 유상증자를 진행하게 되었습니다.

질문 3
이번 유상증자에 대표이사도 참여할 예정인지?

답변 3
현재 회사의 최대주주인 김진국 대표이사도 여건이 허락하는 범위 내에서 최대한 유상증자에 참여하겠다는 의사를 밝혔으며, 해당 내용은 증권신고서에도 기재되어 있습니다.

질문 4
최근 제3자배정 유상증자로 전환우선주를 인수한 (주)뷰노도 유상증자에 참여하게 되는지?

답변 4
(주)뷰노가 인수한 전환우선주에는 당사의 보통주 유상증자시 참여할 수 있는 권리가 부여되어 있습니다. 이에 동사가 유상증자에 참여할 권리는 있으나, 실제 참여 여부는 현재로서는 알 수 없습니다.

질문 5
주가에 따라 이번 유상증자를 철회할 가능성도 있는지?

답변 5
현재로서는 주가 수준으로 인하여 유상증자를 철회할 가능성은 높지 않습니다. 다만, 향후 진행 과정에서 기존 주주들의 이익을 과도하게 침해하는 결과가 예상되는 경우, 이사회에서 면밀히 검토하여 적절한 판단을 내리고 주주 여러분께 설명드리도록 하겠습니다.

출처: 당사 제시

다) 투자설명회(IR) 개최
당사는 공모 유상증자 기간 중 온라인 및 오프라인 투자설명회(IR)를 개최하여 질의응답 세션을 운영하여 당사의 경영전략에 대해 충분히 이해할 수 있도록 진행할 계획입니다. 투자자 분들과 당사 간의 동반자적 관계를 더 견고히 하고, 신뢰와 협력을 바탕으로 한 상호 존중의 문화가 뿌리내릴 수 있도록, 개인정보 이용에 동의해주신 투자자분들에 대하여 의사소통 설문조사(Survey) 실시, 정기적인 기업탐방 등 투자자 커뮤니케이션 네트워크를 구축할 계획입니다.

라) 유상증자 관련 전담 커뮤니케이션 TFT 구축을 통한 소통 강화
당사는 보다 적극적인 투자자 의사 소통 강화를 위해, 유상증자 관련 전담 커뮤니케이션 TFT 구축을 통한 소통을 강화할 계획입니다. 고객센터 및 전담 이메일을 통해 유상증자와 관련한 문의에 신속히 응대하고, 주요 질의사항에 대한 답변을 정리하여 FAQ 형태로 홈페이지에 게시함으로써 정보 접근성을 높이겠습니다. 또한, 유상증자 참여 절차에 대한 안내 등 소액주주가 권리를 행사하는데 불편함이 없도록 도울 예정입니다. 특히, 소액주주를 포함한 다양한 주주의 의견을 수렴할 수 있도록 대면 미팅과 유선 의견청취를 적극 활용하여 실시간 소통을 강화하겠습니다.또한 당사는 상기와 같이 주주 및 시장과의 적극적인 소통을 통해 회사의 경영 전략 및 비전을 명확히 전달하는 한편, 본 유상증자와 관련 후속 정보를 지속적으로 제공해 나가겠습니다.

[당사 홈페이지 유상증자 관련 FAQ]

[코어라인소프트 유상증자 faq].jpg
[코어라인소프트 유상증자 faq]

출처: 당사 홈페이지

2) 주요 기관투자자 대상 IR 진행
주요 기관투자자 대상으로 IR을 진행하여 유상증자의 배경, 목적, 기대 효과와 당사의 중장기 사업전략 등에 대해 상세히 설명을 진행할 예정이며, 증권사 애널리스트 대상으로도 적극적으로 소통하여, 시장 내에 충분한 정보가 전달될 수 있도록 노력할 계획입니다.
바. 미사용 자금의 운용계획
당사가 금번 유상증자를 통해 조달한 자금 중 일부 자금은 조달시기와 사용시기가 다소 차이가 생길 수 있습니다. 이에 자금 조달 후 자금 사용 우선순위에 맞게 자금 사용시까지 미사용 자금에 대해서는 자금 사용시점 및 금리에 따라 국책은행 및 시중은행의 수시입출금 예금, 정기예금 등 환금성이 높은 원금보장성 금융상품으로 운용할 예정입니다.

VI. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

해당사항 없습니다.

제2부 발행인에 관한 사항

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분
연결대상회사수
주요종속회사수

기초
증가
감소
기말

상장
-
-
-
-
-

비상장
2
-
-
2
-

합계
2
-
-
2
-

나. 연결대상회사의 변동내용

구 분
자회사
사 유

신규연결
-
-

-
-

연결제외
-
-

-
-

다. 회사의 명칭
당사의 상호는 '주식회사 코어라인소프트'로 표기하며, 영문명은 'Coreline Soft Co., Ltd.'로 표기합니다.
라. 설립일자
당사는 2012년 9월 17일에 설립되었으며, 계속기업으로 존속기간이 정해져있지 않습니다.
마. 본사주의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구분
내용

주소
서울특별시 마포구 동교로19길 12 (서교동)

전화번호
02-571-7321

홈페이지
www.corelinesoft.com

바. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부
해당

벤처기업 해당 여부
해당

중견기업 해당 여부
미해당

사. 주요 사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업
1) 주요 사업의 내용당사는 AI(Artificial Intelligence : 인공지능) 기반 3D 의료 영상 분석 솔루션 기업입니다. 당사의 핵심 기술은 3차원 의료 영상을 전자동으로 정확하게 정량 분석하고 결과와 그 근거 데이터를 의료진에 제공함으로써 진단을 보조하는 XAI(Explainable AI : 설명 가능한 AI) 기술로서, 결과 값에 대한 근거 설명이 어렵다는 특성으로 인해 의료 영역에 적용되기 어려웠던 기존 인공지능의 한계를 극복하였습니다.당사의 주요 제품은 흉부, 두경부 등의 CT(Computerized Tomography : 컴퓨터 단층촬영) 영상을 분석하여 의료진의 진단을 보조하거나 치료 및 연구를 지원하는데 사용되는 솔루션으로서, 'AVIEW'라는 브랜드로 다양한 기능의 제품을 판매하고 있습니다. 당사의 솔루션은 우수한 AI 성능에 기반한 정확도 높은 분석 기능과 함께, 연구진의 의료 현장에 대한 높은 이해도를 바탕으로 의료진에 최적화된 사용자 경험을 구현하고 있습니다. 이는 고객을 Lock-In하는 중요한 요소로 작용하고 있으며, 고객의 재구매 및 타 제품의 교차 구매로 이어지는 원동력이 되고 있습니다. 현재 국내외 의료 기관에 만성적인 의료 영상 전문인력 부족 현상이 존재함에도 불구하고, 여전히 안전성과 신뢰성은 의료 기기 제품의 필수 요소이며 이에 의료 기관을 통한 성능 검증 과정 역시 필수적인 절차로 인식되고 있습니다. 당사의 솔루션은 다수의 대형병원들과 협업을 통해 개발을 진행하고 있으며, 이를 바탕으로 국립암센터의 국가폐암검진사업, EU, 독일, 이탈리아 등 해외 대형 의료 사업의 핵심 솔루션에 지속적으로 선정되며 그 안정성과 신뢰성을 증명하고 있습니다. 당사는 국내를 넘어 해외 시장을 적극적으로 개척하고 있습니다. 특히 북미, 유럽 등지에서 CT를 이용한 폐암 검진 시장이 확대되며, 당사의 흉부 CT용 솔루션 수요가 빠르게 증가할 것으로 예상하고 있습니다. 당사 역시 이러한 수요 증가에 발맞춰 주요 국가의 대형병원 및 글로벌 의료기기사들을 대상으로 영업을 확대해나가고 있으며, 미국 FDA의 510(k) 승인 등 해외 의료기기 판매 관련 인증을 다수 확보하고 있습니다. 또한 핵심 시장인 북미와 유럽에는 현지 법인을 설립함으로써 영업력과 고객 대응력을 갖추고 본격적인 시장 진출을 추진하고 있습니다. 자세한 사항은 'II. 사업의 내용'을 참고하시기 바랍니다.2) 향후 추진하려는 신규사업공시서류 제출일 현재 주요 사업 외에 이사회 등을 통하여 추진하려는 신규 사업은 없습니다.
아. 신용평가
1) 회사의 신용평가

평가일
재무 결산기준일
신용등급
평가기관
비고

2024-06-28
2023-12-31
B+
한국평가데이터(주)
-

2023-06-30
2022-12-31
B+
한국평가데이터(주)
-

2022-07-05
2021-12-31
BB-
한국평가데이터(주)
-

2021-06-15
2020-12-31
BB-
한국평가데이터(주)
-

2020-06-10
2019-12-31
BB-
한국평가데이터(주)
-

2) 신용평가회사의 신용등급 정의

신용등급
신용등급의 정의

AAA
채무상환능력이 최고 우량한 수준임.

AA
채무상환능력이 매우 우량하나, AAA보다는 다소 열위한 요소가 있음.

A
채무상환능력이 우량하나, 상위등급에 비해 경기침체 및 환경변화의 영향을 받기 쉬움.

BBB
채무상환능력이 양호하나, 장래 경기침체 및 환경악화에 따라 채무상환능력이 저하될 가능성이 내포되어 있음.

BB
채무상환능력은 인정되나, 장래의 경제여건 및 시장환경 변화에 따라 그 안정성면에서는 다소 불안한 요소가 내포되어 있음.

B
현재시점에서 채무상환 능력에는 당면 문제는 없으나, 장래의 경제여건 및 시장환경 변화에 따라 그 안정성면에서는 불안한 요소가 있음.

CCC
현재시점에서 채무불이행 가능성을 내포하고 있어 투기적임.

CC
채무불이행 가능성이 높음.

C
채무불이행 가능성이 매우 높음.

D
현재 채무불이행 상태에 있음.

NR
조사거부, 등급취소 등의 이유로 신용등급을 표시하지 않는 무등급

주) 'AA'부터 'CCC"까지는 등급내 우열에 따라 '+' 또는 '-'를 부가하게 됩니다.

자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정)여부 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황
주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 유형

코스닥시장 상장
2023년 09월 18일
기술성장기업의 코스닥시장 상장

2. 회사의 연혁

가. 주요연혁

연월
내용

2019-01
유럽 ISO 13485:2016 품질경영시스템 인증 획득(DNV-GL)

2019-03
국가 폐암검진 본사업자 선정(K-LUKAS)

2019-06
대한민국 중소기업ㆍ스타트업 대상(중소벤처기업진흥공단)

2019-07
Suhai Information Technology (Suzhou) Co., Ltd. 지분 취득

2019-07
의료기기 제조 및 품질관리 기준(KGMP) 적합 갱신 인증(식품의약품안전청)

2019-12
미국 FDA 510(k) 승인(AVIEW Modeler)

2020-02
한국 MFDS 제조 인증 (AVIEW CAC)

2020-03
국가 폐암검진 본사업자 선정(K-LUKAS)

2020-03
우수기술기업 선정(나이스디앤비)

2020-05
미국 FDA 510(k) 승인(AVIEW LCS)

2020-06
한국 MFDS 제조 허가(AVIEW Lung Nodule CAD)

2020-06
일본 PMDA 수입 허가(AVIEW)

2020-06
EU 6개 회원국 '4-ITLR(4-In The Lung Run) 사업' 계약

2020-07
한국 MFDS 제조 인증(AVIEW LCS PLUS)

2020-07
한국 MFDS 제조 인증(AVIEW RT ACS)

2020-08
유럽 현지 법인 Coreline Europe GmbH 설립(지분율 100%)

2020-08
대만 QSD 의료기기 품질경영시스템 인증 획득(TFDA)

2020-08
유럽 Bureau Veritas CE MDD 갱신 인증(AVIEW)

2020-11
AVIEW NeuroCAD 혁신의료기기 지정(MFDS)

2021-01
MGH(Massachusetts General Hospital) 공동연구계약 체결

2021-02
독일 'HANSE 폐암검진 사업' 계약

2021-03
대만 TFDA 수입허가(AVIEW)

2021-03
직무발명보상우수기업 인증(특허청)

2021-03
2021 코리아 이노베이션 어워즈 IT서비스혁신대상(머니투데이)

2021-04
한국 MFDS 제조 인증(AVIEW BAS)

2021-04
한국 MFDS 제조 인증(AVIEW Lung Texture)

2021-04
한국 MFDS 제조 인증(AVIEW Q-Infect)

2021-04
닥터앤서 1.0 성과보고 우수개발기업(과학기술정보통신부, 정보통신산업진흥원)

2021-05
국립암센터 '국가폐암검진 판독지원 및 질관리 정보시스템 고도화 사업' 솔루션 공급 기업 선정

2021-07
한국 MFDS 혁신의료기기 소프트웨어 제조기업 인증

2021-07
한국 MFDS 3등급 제조 허가(AVIEW CAC)

2021-08
미국 현지 법인 Coreline North America, Inc. 설립(지분율 100%)

2021-11
기술성평가 통과(나이스디앤비 : A, 이크레더블 : A)

2021-11
3D프린팅 활용 우수사례 경진대회 최우수상(과학기술정보통신부)

2021-12
한국 MFDS 3등급 제조 인증(AVIEW NeuroCAD)

2022-01
보건복지부 혁신형 의료기기기업 인증(혁신도약형)

2022-02
MDSAP(Medical Device Single Audit Program) - BSI Group America Inc.

2022-07
의료기기 제조 및 품질관리 기준(KGMP) 적합 갱신 인증(식품의약품안전청)

2022-07
미국 Ferrum社, Platform 계약체결

2022-08
미국 TeraRecon社, Platform 계약체결

2022-08
호주 TGA 의료기기 제조 허가(AVIEW)

2022-09
기술성평가 통과 (기술보증기금 : A, 한국발명진흥회 : A)

2022-11
혁신형 의료기기 기업 부문 장관 표창(보건복지부)

2022-12
싱가포르 HAS 의료기기 제조 허가(AVIEW)

2023-02
한국 MFDS 제조 허가 (AVIEW Aortalab)

2023-02
미국 FDA 510(k) 승인(AVIEW Lung Nodule CAD)

2023-03
이탈리아 국립암센터 'RISP(Rete Italiana Screening Polmonare)' 계약

2023-03
혁신의료기술 지정(AVIEW NeuroCAD)

2023-04
브라질 ANVISA 의료기기 시판전 허가(AVIEW)

2023-06
코스닥시장 상장예비심사 승인

2023-06
캐나다 MDD 3등급 의료기기 허가(AVIEW)

2023-09
코스닥시장 상장

2023-09
혁신의료기술 선정 및 선별ㆍ비급여 건강보험 임시등재(AVIEW NeuroCAD)

2023-10
인도 시판전 수입허가(AVIEW)

2024-02
AVIEW Aorta 혁신의료기기 지정(MFDS)

2024-03
미국 FDA 510(k) 승인(AVIEW CAC)

2024-05
말레이시아 시판전 등록(AVIEW)

2024-06
AVIEW PE 혁신의료기기 지정(MFDS)

2024-10
유럽 CE MDR(의료기기 규제) 인증

2024-10
영국 UKCA(UK적합성 평가) 인증

2024-11
포루투갈 의료기기신고(AVIEW)

2025-02
리투아니아 의료기기제조신고(AVIEW)

나. 회사의 본점소재지 및 그 변경

일자
주소

2015.12.18
서울특별시 마포구 월드컵북로6길 49, 4층, 5층(연남동)

2024.06.20
서울특별시 마포구 동교로19길 12(서교동)

다. 경영진 및 감사의 중요한 변동

변동일자
주총종류
선임
임기만료또는 해임

신규
재선임

2018.03.30
정기주총
-
사내이사 김진국사내이사 최정필사내이사 이재연사내이사 이선주
-

2018.03.30
-
-
대표이사 김진국대표이사 최정필
-

2018.07.31
-
-
-
사내이사 이선주(사임)

2019.03.27
정기주총
기타비상무이사 김진섭감사 김병수
사내이사 장세명
-

2020.03.27
정기주총
감사 김대중
-
-

2020.03.27
-
-
-
감사 김병수(사임)

2020.09.10
임시주총
기타비상무이사 정강식
-
-

2021.03.30
-
-
-
사내이사 장세명(사임)

2021.03.31
정기주총
사외이사 김대현사외이사 최석원감사 최원창
사내이사 김진국사내이사 최정필사내이사 이재연
-

2021.03.31
-
-
대표이사 김진국대표이사 최정필
감사 김대중(사임)

2021.10.08
임시주총
기타비상무이사 박보기
-
-

2021.10.08
-
-
-
기타비상무이사 김진섭(사임)

2022.05.31
-
-
-
사외이사 김대현(사임)

2022.09.02
임시주총
사외이사 고한얼
-
-

2023.06.16
-
-
-
기타비상무이사 박보기(사임)

2023.09.10
-
-
-
기타비상무이사 정강식(퇴임)

2024.03.29
정기주총
사내이사 정우석사외이사 박승철감사 함지원

사내이사 김진국
사내이사 이재연

감사 최원창(퇴임)

2024.03.31
-
-
대표이사 김진국
대표이사 최정필(퇴임)사내이사 최정필(퇴임)사외이사 최석원(퇴임)사외이사 고한얼(사임)

라. 최대주주의 변동공시서류작성기준일 현재 당사의 최대주주는 김진국 대표이사이며, 공시대상기간동안 최대주주가 변동된 사실이 없습니다.※주주 구성에 대한 자세한 사항은 'VII. 주주에 관한 사항'을 참고하시기 바랍니다.
마. 상호의 변경공시대상기간동안 해당사항 없습니다.
바. 회의, 회사정리절차 등공시대상기간동안 해당사항 없습니다.
사. 합병, 분할, 양수도 등
1) 합병당사는 코스닥시장 상장을 위하여 2023년 9월 5일을 합병기일로 '신한제7호기업인수목적(주)'와 합병하였습니다.

구분
합병법인
피합병법인

법인명
주식회사 코어라인소프트
신한제7호기업인수목적 주식회사

합병 후 존속여부
존속
소멸

합병비율
신한제7호기업인수목적㈜의 기명식 보통주식 1주당㈜코어라인소프트의 기명식 보통주식 0.1878679주

합병가액
신한제7호기업인수목적㈜의 1주당 2,000원㈜코어라인소프트의 1주당 10,646원

합병으로 발행되는 주식
㈜코어라인소프트의 기명식 보통주식 854,798주

모집(매출) 총액
9,100,179,508원

이사회 결의일
2023년 03월 17일

계약일
2023년 03월 17일

합병기일
2023년 09월 05일

사. 업종 또는 주된 사업의 변화
공시대상기간동안 해당사항 없습니다.
아. 그 밖에 경영활동과 관련된 주요 사항
공시대상기간동안 해당사항 없습니다.

3. 자본금 변동사항

(단위 : 원, 주)

종류
구분
공시서류제출일 현재
제13기(2024년)
제12기(2023년)
제11기(2022년)
제10기(2021년)
제9기(2020년)

보통주
발행주식총수
12,832,064
12,832,064
12,373,859
9,772,866
3,257,622
2,806,982

액면금액
500
500
500
500
500
500

자본금
6,416,032,000
6,416,032,000
6,186,929,500
4,886,433,000
1,628,811,000
1,403,491,000

우선주
발행주식총수
429,293
-
-
-
-
59,722

액면금액
500
-
-
-
-
500

자본금
214,646,500
-
-
-
-
29,861,000

기타
발행주식총수
-
-
-
-
-
-

액면금액
-
-
-
-
-
-

자본금
-
-
-
-
-
-

합계
자본금
6,630,678,500
6,416,032,000
6,186,929,500
4,886,433,000
1,628,811,000
1,433,352,000

주1) 2021년 3월 전환청구권 행사로 상환전환우선주 29,722주를 보통주 29,722주로 전환하였습니다.주2) 2021년 12월 전환청구권 행사로 상환전환우선주 30,000주를 보통주 30,000주로 전환하였습니다.주3) 2022년 2월 무상증자(1:2)를 진행하여 보통주 6,515,244주를 발행하였습니다.주4) 2023년 2월 2차례에 걸친 제3자배정 유상증자로 보통주 1,344,685주를 발행하였습니다.주5) 2023년 2월 주식매수선택권 행사로 보통주 18,000주를 발행하였습니다.주6) 2023년 9월 신한제7호기업인수목적 주식회사와의 합병으로 보통주 854,798주를 발행하였습니다.주7) 2023년 9월 임직원의 주식매수선택권 행사로 보통주 332,670주를 발행하였습니다.주8) 2023년 11월 임직원의 주식매수선택권 행사로 보통주 50,840주를 발행하였습니다.주9) 당사는 2024년 1월에 임직원의 주식매수선택권 행사로 보통주 147,352주를 발행하였습니다.주10) 당사는 2024년 2월에 전환사채 청구행사로 보통주 272,453주를 발행하였습니다.주11) 2024년 4월 임직원의 주식매수선택권 행사로 보통주 25,400주를 발행하였습니다.주12) 2024년 7월 임직원의 주식매수선택권 행사로 보통주 13,000주를 발행하였습니다.주13) 2025년 3월 사모 전환우선주 429,293주를 발행하였습니다.

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 :
공시서류제출일 현재
)
(단위 : 주, %)

구 분
주식의 종류
비고

보통주식
종류주식
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수
100,000,000
-
100,000,000
-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
12,832,064
1,480,432
14,312,496
-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
-
1,051,139
1,051,139
-

1. 감자
-
-
-
-

2. 이익소각
-
-
-
-

3. 상환주식의 상환
-
-
-
-

4. 기타
-
1,051,139
1,051,139
보통주 전환

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
12,832,064
429,293
13,261,357
-

Ⅴ. 자기주식수
359
-
359
-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
12,831,705
429,293
13,260,998
-

Ⅶ. 자기주식 보유비율
0.003
-
0.003
-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 :
2024.12.31
)
(단위 : 주)

취득방법
주식의 종류
기초수량
변동 수량
기말수량
비고

취득(+)
처분(-)
소각(-)

배당가능이익범위이내취득
직접취득
장내 직접 취득
보통주식
-
-
-
-
-
-

기타주식
-
-
-
-
-
-

장외직접 취득
보통주식
-
-
-
-
-
-

기타주식
-
-
-
-
-
-

공개매수
보통주식
-
-
-
-
-
-

기타주식
-
-
-
-
-
-

소계(a)
보통주식
-
-
-
-
-
-

기타주식
-
-
-
-
-
-

신탁계약에 의한취득
수탁자 보유물량
보통주식
-
-
-
-
-
-

기타주식
-
-
-
-
-
-

현물보유물량
보통주식
-
-
-
-
-
-

기타주식
-
-
-
-
-
-

소계(b)
보통주식
-
-
-
-
-
-

기타주식
-
-
-
-
-
-

기타 취득(c)
보통주식
-
1,349
990
-
359
주)

기타주식
-
-
-
-
-
-

총 계(a+b+c)
보통주식
-
1,349
990
-
359
-

기타주식
-
-
-
-
-
-

주1) '신한제7호기업인수목적 주식회사'와의 합병을 통한 상장 과정에서 발생한 단수주 보통주식 1,349주를 자기주식으로 취득하였습니다.주2) 2023년 10월 4일 자기주식 990주를 임직원 상여로 지급하였습니다.

다. 종류주식 발행현황

2025년 03월 21일 당사는 주식회사 뷰노를 대상으로 사모 전환우선주 429,293주를 발행하였습니다.

5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일
당사의 최근 정관 개정일은 2024년 3월 29일 입니다.
나. 정관 변경 이력

정관변경일
해당주총명
주요변경사항
변경이유

2024.03.29
제12기 정기주주총회
- 사업 목적 삭제- 발행할 종류주식 총수 정비- 주식연계사채 발행 한도 규정- 주식매수선택권 기간 변경- 주주명부 기준일 관련 조문정비- 이익배당 조문정비- 관련 법률 및 규정에 따라 조문 정비
- 불필요한 사업목적 삭제- 전략적 투자유치 대비- 관련법령과 일치하지 않는 조항, 불필요한 조항 삭제- 주식매수선택권 행사 기한 연장- 주주명부 기준일을 명확하게 규정- 배당 기준일을 명확하게 규정

2022.03.31
제10기 정기주주총회
- 사업 목적 추가- 관련 법률 및 규정에 따라 조문 정비
- 사업 목적 구체화

2021.03.31
제9기 정기주주총회
- 발행주식총수 변경- 주주명부 폐쇄 기간 단축- 주식연계사채 발행 한도 규정- 관련 법률 및 규정에 따라 조문정비
- 상장회사 표준 정관 도입

2020.03.27
제8기 정기주주총회
- 주식매수선택권 가득 기간 변경
- 상법상 주식매수선택권 관련 규정 준용

2019.03.27
제7기 정기주주총회
- 공고 매체 변경- 관련 법률 및 규정에 따라 조문 정비
- 홈페이지 공고 도입

다. 사업목적 현황

구 분
사업목적
사업영위 여부

1
인공지능 기반 의료솔루션 개발 및 서비스업
영위

2
인공지능 기반 영상진단 의료기기 개발 및 서비스업
영위

3
시각 데이터 (이미지/비디오)를 활용한 기술 개발 및 서비스업
영위

4
의료기기, 광학기기, 전자장비 및 전자부품 연구개발 및 제조업
영위

5
의학 및 약학 연구개발업
영위

6
저작물, 소프트웨어 및 데이터베이스의 개발 및 공급업
영위

7
기술용역업
영위

8
기타 전문, 과학 및 기술서비스업
영위

9
정보서비스(정보처리 및 제공기술)업
영위

10
모바일 비즈니스업
미영위

11
컨텐츠 개발업
영위

12
교육서비스업
미영위

13
컴퓨터 소프트웨어 개발 및 공급업
영위

14
컴퓨터 시스템 통합사업 및 개발용역
영위

15
의료정보사업
영위

16
정보통신사업
영위

17
인터넷관련사업
영위

18
데이터베이스 및 온라인정보제공업
영위

19
컴퓨터 및 주변기기 관련사업
영위

20
부동산업 및 부동산임대업
미영위

주) 각 사업목적에는 관련된 전자상거래 및 통신판매, 도소매, 수출입 및 수출입 대행업 등 부대사업 일체가 포함되어 있습니다.

1) 사업목적 변경 내용

구분
변경일
사업목적

변경 전
변경 후

삭제
2024.03.29
이미지에 기반한 상품 검색 솔루션 개발, 제조, 유통, 자문, 유지보수 및 서비스업
-

추가
2022.03.31
-
인공지능 기반 의료솔루션 개발 및 서비스업

추가
2022.03.31
-
인공지능 기반 영상진단 의료기기 개발 및 서비스업

추가
2022.03.31
-
시각 데이터 (이미지/비디오)를 활용한 기술 개발 및 서비스업

추가
2022.03.31
-
이미지에 기반한 상품 검색 솔루션 개발, 제조, 유통, 자문, 유지보수 및 서비스업

추가
2022.03.31
-
의료기기, 광학기기, 전자장비 및 전자부품 연구개발 및 제조업

추가
2022.03.31
-
의학 및 약학 연구개발업

추가
2022.03.31
-
저작물, 소프트웨어 및 데이터베이스의 개발 및 공급업

추가
2022.03.31
-
기술용역업

추가
2022.03.31
-
기타 전문, 과학 및 기술서비스업

추가
2022.03.31
-
정보서비스(정보처리 및 제공기술)업

추가
2022.03.31
-
모바일 비즈니스업

추가
2022.03.31
-
컨텐츠 개발업

추가
2022.03.31
-
교육서비스업

추가
2022.03.31
-
부동산업 및 부동산임대업

2) 변경 사유

구분
변경일
사업목적
변경 제안 주체
변경 취지, 목적, 필요성
주된 사업에 미치는 영향

삭제
2024.03.29
이미지에 기반한 상품 검색 솔루션 개발, 제조, 유통, 자문, 유지보수 및 서비스업
이사회
미영위 사업 삭제
주요 사업 관련 사업 목적

추가
2022.03.31
인공지능 기반 의료솔루션 개발 및 서비스업
이사회
사업 목적 명확화
주요 사업 관련 사업 목적

추가
2022.03.31
인공지능 기반 영상진단 의료기기 개발 및 서비스업
이사회
사업 목적 명확화
주요 사업 관련 사업 목적

추가
2022.03.31
시각 데이터 (이미지/비디오)를 활용한 기술 개발 및 서비스업
이사회
사업 목적 명확화
주요 사업 관련 사업 목적

추가
2022.03.31
이미지에 기반한 상품 검색 솔루션 개발, 제조, 유통, 자문, 유지보수 및 서비스업
이사회
사업 목적 명확화
주요 사업 관련 사업 목적

추가
2022.03.31
의료기기, 광학기기, 전자장비 및 전자부품 연구개발 및 제조업
이사회
사업 목적 명확화
주요 사업 관련 사업 목적

추가
2022.03.31
의학 및 약학 연구개발업
이사회
사업 목적 명확화
주요 사업 관련 사업 목적

추가
2022.03.31
저작물, 소프트웨어 및 데이터베이스의 개발 및 공급업
이사회
사업 목적 명확화
주요 사업 관련 사업 목적

추가
2022.03.31
기술용역업
이사회
사업 목적 명확화
주요 사업 관련 사업 목적

추가
2022.03.31
기타 전문, 과학 및 기술서비스업
이사회
사업 목적 명확화
주요 사업 관련 사업 목적

추가
2022.03.31
정보서비스(정보처리 및 제공기술)업
이사회
사업 목적 명확화
주요 사업 관련 사업 목적

추가
2022.03.31
모바일 비즈니스업
이사회
사업 목적 명확화
주요 사업 관련 사업 목적

추가
2022.03.31
컨텐츠 개발업
이사회
사업 목적 명확화
주요 사업 관련 사업 목적

추가
2022.03.31
교육서비스업
이사회
사업 목적 명확화
주요 사업 관련 사업 목적

추가
2022.03.31
부동산업 및 부동산임대업
이사회
종속회사 등에 대한 사업 공간 임대
주요 사업 관련 사업 목적

3) 정관상 사업목적 추가 현황표

구 분
사업목적
추가일자

1
인공지능 기반 의료솔루션 개발 및 서비스업
2022.03.31

2
인공지능 기반 영상진단 의료기기 개발 및 서비스업
2022.03.31

3
시각 데이터 (이미지/비디오)를 활용한 기술 개발 및 서비스업
2022.03.31

4
이미지에 기반한 상품 검색 솔루션 개발, 제조, 유통, 자문, 유지보수 및 서비스업
2022.03.31

5
의료기기, 광학기기, 전자장비 및 전자부품 연구개발 및 제조업
2022.03.31

6
의학 및 약학 연구개발업
2022.03.31

7
저작물, 소프트웨어 및 데이터베이스의 개발 및 공급업
2022.03.31

8
기술용역업
2022.03.31

9
기타 전문, 과학 및 기술서비스업
2022.03.31

10
정보서비스(정보처리 및 제공기술)업
2022.03.31

11
모바일 비즈니스업
2022.03.31

12
컨텐츠 개발업
2022.03.31

13
교육서비스업
2022.03.31

14
부동산업 및 부동산임대업
2022.03.31

※ 2022년 3월 31일자로 정관에 추가된 사업목적은 당사가 기존에 영위하던 'AI 기반 의료영상 분석' 사업의 목적을 명확화 하기 위하여 추가되었습니다. 'AI 기반 의료영상 분석' 사업에 대한 세부 내용은 'II. 사업의 내용'을 참고하시기 바랍니다.

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

당사는 2012년에 설립된 인공지능기반의 의료영상 소프트웨어 기업으로, 의료영상의 전자동 정량분석을 통해 의료진의 진단을 보조하는 의료기기 제품을 개발, 판매하고 있습니다. 한번의 CT촬영으로 다양한 질병의 동시진단이라는 목표를 가지고, 글로벌 경쟁력을 갖춘 제품을 통해 인공지능 의료 및 헬스케어 시장의 선도기업이 되고자 합니다. 이에 당사는 국내 뿐만 아니라 북미, 유럽, 아시아 등 해외시장 진출 전략을 조기에 수립하여, 2020년 유럽법인, 2021년 미국법인을 설립 후 현지 영업을 확대하고 있습니다. 임상현장에서 의료영상은 질병의 진단을 위해 가장 많이 활용되고 있으며 크게 CT, MR, X-ray, 초음파, 유방조영술 등으로 구분됩니다. 전문영상 검사가 발전함에 따라 진단을 넘어 치료 및 수술계획, 예후 예측 등의 분야로 확장될 가능성이 확대되고 있습니다. 2D 위주의 기술로는 영상 판독업무 이상의 확산에 큰 어려움이 있었으며, 당사는 3D 의료영상 자동분석 소프트웨어 기술의 가능성에 집중하여 CT 영상 분석 제품들을 개발하였습니다. 현재당사의 주력 제품인 AVIEW LCS, AVIEW COPD, AVIEW CAC는 흉부CT 영상 분석을 통해 폐암(폐결절), 만성폐쇄성폐질환, 관상동맥석회화 진단 보조 서비스를 제공 중입니다. 기존의 CT 영상 분석 및 진단을 위한 측정에는 전문의료인력의 수작업 시간이 꼭 필요하였습니다. 당사의 솔루션들은 의료진의 반복작업 시간은 줄이며, 정확도는 높이는 편의성을 제공합니다. 다만 의료산업은 생명과 직결되는 부분이 많으며, 의료진 또한 신규 의료장비 및 소프트웨어 도입에 보수적인 경향이 높습니다. 이에 당사의 제품은 의료진이 신뢰할 수 있도록 설명가능한 인공지능기술에 기반하여 의료영상의 분석 및 3차원 가시화, 자동 리포팅 등을 제공하고 있습니다. 대한민국 국립암센터를 통해 당사의 주력 제품인 AVIEW LCS가 병원 대상 서비스를 시작하였으며, 이후 출시한 솔루션들도 국내 상급종합병원 및 종합병원을 중심으로 확대되고 있습니다. 세계 최초의 국가암검진 프로젝트를 통한 AI 검진 레퍼런스를 기반으로 독일 북부 지역 폐암검진 사업(HANSE), 이탈리아 폐암검진 프로젝트(RISP) 및 유럽 6개국이 참여하는 다국적 폐암검진 프로젝트(4-ITLR)를 연달아 수주하며 글로벌 폐암 검진 시장을 선도하고 있습니다. 당사는 단일 제품 개발을 넘어 제품의 패키지화를 통해 제품의 경쟁력을 높이고 있으며, 직접판매외에도 국내외 영업 협력사들을 통해 지역별 영업 중입니다. 또한 글로벌 의료기기 판매 플랫폼회사들과의 협력을 통해 판매 채널을 다변화하고 있습니다. 폐암검진 시장의 확대 및 의료계의 인공지능 도입에 의한 전방산업의 급성장은 당사의 사업영위에 우호적인 환경을 제공하고 있습니다. 전방산업의 확장과 해외시장에서의 제품판매 증가는 장기적으로 당사의 매출성장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상하고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 및 서비스
1) 개요

제품명
생산(판매) 개시
설명

AVIEW LCS
2016년
AI 기반 폐결절 전자동 분석 솔루션

AVIEW LCS PLUS
2020년
AI 기반 *Big 3 Disease(폐결절, 폐기종, 관상동맥석회화) 자동 분석 솔루션

AVIEW COPD
2016년
AI 기반 만성폐쇄성폐질환 자동 분석 솔루션

AVIEW CAC
2020년
AI 기반 관상동맥석회화 자동 분석 솔루션

AVIEW Lung Texture
2021년
AI 기반 간질성 폐질환 패턴 전자동 분석 솔루션

AVIEW BAS
2021년
AI 기반 뇌 혈관 구조 가시화 솔루션

AVIEW NeuroCAD
2021년
AI 기반 뇌출혈 분석 및 진단 보조 솔루션

AVIEW RT ACS
2020년
AI 기반 방사선치료용 전자동 장기 분할 솔루션

AVIEW Modeler
2017년
의료영상 자동/반자동 분할을 통한 3D 모델링 및 프린팅 솔루션

AVIEW Research
2018년
연구용 의료 영상 데이터 관리 및 통합연구 플랫폼

AVIEW Aorta
2024년
AI 기반 대동맥박리 진단 보조 솔루션

AVIEW PE
2024년
AI 기반 폐색전증 진단 보조 솔루션

*Big 3 Disease : 2050년까지 가장 큰 사망 요인으로 예상되는 3가지 질병 (폐암, 만성폐쇄성폐질환, 관상동맥석회화)

2) 매출 및 비중

(단위 : 천원, %)

매출 유형
품목
제13기
제12기
제11기

(2024년)
(2023년)
(2022년)

금액
비중
금액
비중
금액
비중

라이선스(제품)
임상용
3,087,372
75.58
2,954,857
72.06
3,064,897
74.92

연구용
155,626
3.96
285,494
6.96
169,908
4.15

기타
100,419
2.56
249,626
6.09
378,306
9.25

소 계
3,343,418
85.09
3,489,978
85.11
3,613,111
88.32

용역
소 계
559,596
14.24
578,333
14.10
421,742
10.31

기타
소 계
26,169
0.67
32,322
0.79
56,192
1.37

합 계
3,929,183
100,00
4,100,633
100.00
4,091,046
100.00

주) 연결재무제표 기준입니다.

나. 주요 제품의 가격변동 추이
당사는 동일 제품에도 고객별 사양, 사용 환경, 사용량 등에 따라 변동되는 판매가격 체계를 적용하고 있으므로, 주요 제품의 단일 가격 산정 및 가격변동 추이를 정확히 기재하기 어렵습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료
1) 가격변동추이당사의 사업 구조는 인공지능 소프트웨어 개발 및 공급이므로, 주요 제품의 특성상 가격변동추이를 기재할 주요 원재료가 없습니다.나) 주요 매입처당사는 사업 구조상 주요 제품에 부가적으로 공급되는 상품을 매입하고 있으나, 비중이 크지 않고 특정 매입처에 국한하지 않으므로 기재할 주요 매입처가 없습니다.3) 공급시장의 독과점 정도 및 공급의 안정성당사는 사업 구조상 주요 원재료가 없으므로 기재할 사항이 없습니다.
나. 생산 및 설비
1) 생산능력 및 생산실적당사의 사업 구조상 생산능력에 대해 기재할 사항이 없습니다.2) 생산 설비당사의 사업 구조상 생산 설비에 대해 기재할 사항이 없습니다. 다만, 제품 개발을 위한 PC 등의 유형자산과 특허권 및 상표권 등으로 구성되는 무형자산을 보유하고 있습니다.※ 유형자산 및 무형자산에 관한 사항은 'III. 재무에 관한 사항 / 3. 연결재무제표 주석 / 11. 유형자산, 12. 무형자산'을 참고하시기 바랍니다.3) 생산 설비에 대한 투자 진행 및 투자 계획해당사항 없습니다.

4. 매출 및 수주상황

가. 매출
1) 매출 실적

(단위 : 천원)

사업 부문
매출 유형
품목
제13기
제12기
제11기

(2024년)
(2023년)
(2022년)

AI 기반의료영상 분석(단일사업부문)
라이선스(제품)
임상용
수출
1,496,330
1,001,002
929,865

내수
1,591,042
1,953,855
2,135,032

합계
3,087,372
2,954,857
3,064,897

연구용
수출
316
6,930
-

내수
155,311
278,565
169,908

합계
155,626
285,494
169,908

기타
수출
-
-
-

내수
100,419
249,626
378,306

합계
100,419
249,626
378,306

합계
수출
1,496,646
1,007,932
929,865

내수
1,846,772
2,482,046
2,683,246

합계
3,343,418
3,489,978
3,613,111

용역
수출
-
-
-

내수
559,596
578,333
421,742

합계
559,596
578,333
421,742

기타
수출
18
-
-

내수
26,151
32,322
56,192

합계
26,169
32,322
56,192

합계
수출
1,496,664
1,007,932
929,865

내수
2,432,519
3,092,701
3,161,181

합계
3,929,183
4,100,633
4,091,046

주) 연결재무제표 기준입니다.

2) 판매 경로 및 전략(1) 판매경로회사의 제품 및 서비스의 고객은 병원 또는 병원의 영상 서비스를 수행하는 회사들입니다. 사용자는 병원 내의 영상의학과 의사를 포함한 의료진들로, 전문가들에게 제품을 판매하기 위해서는 의료진에 대한 이해와 지역 내 병원 및 의료진 네트워크를 파악하고 접근할 수 있는 판매경로가 필요합니다.회사는 1) 본사/법인/대리점을 통해 병원에 직접 납품하는 직판 영업, 2) 대형 의료기기 회사를 통해 영상장비와 함께 병원에 납품되는 B2B 영업, 3) 병원에 AI솔루션을 연동할 수 있는 플랫폼을 구축한 플랫폼 회사를 통해 제품을 제공하는 AI플랫폼 영업, 4) 정부나 대규모 연구 프로젝트와 계약하여 소프트웨어를 제공하는 프로젝트 영업을 주요 판매경로로 운영 중입니다.[직판영업]

본사, 지사, 법인, 대리점의 영업직원을 통해 고객 병원을 직접 계약하여 판매, 설치/교육, 관리하는 방식입니다. 고객인 병원과 의료진을 직접 만나기 때문에 고객에 대한 이해와 네트워크 구축에 유리합니다. 고객의 피드백을 즉각적으로 얻고 제품의 개선과 신규 매출의 기회를 포착할 수 있다는 강점이 있습니다.직판영업은 당사의 영업 전략상 가장 중요한 판매 경로로써, 판매망 구축과 고객 내 인지도가 중요한 요소입니다. 의료영상 AI제품 시장이 아직 초기의 시장형성 단계이므로, 회사는 국내와 해외 국가별로 레퍼런스 병원을 발굴하고, 타겟 고객들을 대상으로 마케팅에 집중하고 있습니다. 또한 영업활동을 전개할 판매 인프라 구축을 위해 본사조직, 지사 및 해외법인, 지역별 대리점을 빠르게 확보해 나가고 있습니다.[B2B영업]의료기기 회사와의 제휴를 통해 고객에게 제품을 판매하는 방식으로, 파트너사의 영업망을 이용할 수 있기 때문에 상대적으로 적은 자원을 투입하여 매출을 확대할 수 있다는 장점이 있습니다. 특히 파트너사가 글로벌 의료기기 회사인 경우, 제품 인허가만 확보되면 고객을 빠르게 확보할 수 있으므로 의료기기 분야에서 보편적으로 활용되고 있습니다.

당사는 현재 CT, 로봇 수술 장비 등 기술 협력이 가능한 대형 의료기기 회사와 제품 개발, 테스트 및 국내외 고객 대상 판매를 위해 협업하고 있습니다.

[AI플랫폼 영업]병원에서 AI제품이 사용되기 위해서는 기존에 구축되어 있는 PACS 나 HIS 와 같은 병원정보시스템들과 연동이 가능하여야 합니다. 최근 이런 노하우를 갖춘 AI플랫폼 회사들이 등장하여 병원과 AI업체간 영업망을 구축하고 AI제품을 중개하고 있습니다. 이러한 방식을 통해 병원에서는 AI제품들의 구축 및 관리 부담 없이 빠르게 사용할 수 있고, AI업체는 병원 네트워크 연동과 관련된 문제를 동시에 해결할 수 있는 장점이 있습니다.최근 AI플랫폼 회사들이 AI제품을 선별 후 직접 영업까지 담당하는 추세로 발전하면서, 당사도 AI플랫폼 회사와 협력을 통한 영업 전략을 추진하고 있습니다.[프로젝트 영업]정부 의료서비스나 다기관 연구 프로젝트에 필요한 영상 소프트웨어를 계약을 통해 공급하는 방식입니다. 프로젝트 사업자로 선정 후 계약기간 동안 안정적인 매출을 확보할 수 있으며, 연속적인 프로젝트는 사용자 Lock-In 효과로 인해 높은 재계약율을보이는 특징이 있습니다.당사는 국가폐암검진 질관리사업을 2019년부터 국립암센터로부터 수주하였으며, 클라우드를 통해 단독으로 운영하고 있습니다. 이는 국가단위의 사업을 안정적으로 운영하는 역량을 갖추었음을 증명하는 중요한 레퍼런스가 되고 있으며, 이를 바탕으로 유럽지역 내 HANSE, 4-ITLR, RISP와 같은 주요 폐암검진 프로젝트들을 수주하였습니다. 해당 프로젝트들은 유럽 사용자들의 피드백을 반영하여 제품을 개선할 기회를 갖는다는 점에서 큰 의미가 있으며, 글로벌 폐암검진 시장 진출을 위한 교두보가 될 것으로 기대하고 있습니다.(2) 판매전략의료기기의 주요 수요처인 병원은 보수적인 성향이 강하므로, 제품 간의 작은 성능차이나 가격경쟁력만으로는 위험을 감수하고 실제 임상환경에서 검증이 되지 않은 제품을 선택하기 어렵습니다.따라서 신규 제품이 진입하기 위해서는 일반의료진이 믿고 참고할 수 있는 권위있는 병원의 레퍼런스 확보와 KOL(Key Opinion Leader) 의사들을 통한 좋은 평판을 최대한 확보해야 합니다. 레퍼런스가 확보되면, 다음 단계로는 새로운 기술에 관심을 갖는 소수의 얼리어댑터들에게 제품을 판매하게 됩니다. 얼리어댑터들에게는 일부 위험을 감수하더라도 제품을 선택할 수 있도록, 홍보와 체험 기회를 최대한 제공해야 합니다. 마지막 단계로는 제품의 확산 단계입니다. 레퍼런스와 실사용자의 좋은 평판을 얻은 이후이기 때문에 이 시기에는 다수의 의료진에게 제품을 소개할 기회를 넓히는 것이 중요합니다.당사는 이처럼 시장에서 제품의 진입 정도에 따라 성숙도를 구분하고, 각 단계별로 다음과 같은 판매 전략을 수립하고 있습니다.[사업 성숙도별 판매전략 및 방안]

사업 성숙도
판매전략 및 시행방안

시장확대 단계(점유율 3% 초과)
ㆍ KOL을 이용한 고객 네트워크 확대 (성공사례 홍보, 고객 심포지엄 개최 등)ㆍ 기존 고객 재구매 유도 (제품 포트폴리오 확대)ㆍ 판매조직 고도화 및 채널 확대 (지역별, 병원 세그먼트별 고도화, AI 플랫폼 협력)

시장초기 단계(얼리어댑터 시장, 점유율 3% 이하)
ㆍ 판매채널 구축ㆍ KOL확보 (흉부영상의학회와 같은 전문학회 홍보)ㆍ 제품 경험 기회 제공 (무상 trial 프로그램 확대)

레퍼런스 확보 단계
ㆍ 레퍼런스 병원 구축 (제품을 이용한 연구협력 기회제공 등)ㆍ 국가별 주요 학회를 활용한 레퍼런스 병원 확보 (지배력 확보 단계 활용)ㆍ 판매채널 확보 (지사/법인/판매처)

3) 주요 매출처2024년 당사의 매출액의 10%이상을 차지하는 주요 고객에 대한 거래금액은 427,687천원(1개사)이며 해당 매출처에 대한 매출비중은 전체 매출액 대비 약 11% 수준입니다.
나. 수주 상황
당사의 주요 제품 공급 및 용역 수주에 대한 세부 계약 내용을 기재하는 것은 영업에 현저한 손실을 초래할 가능성이 있으므로 기재를 생략합니다.

5. 위험관리 및 파생거래

가. 시장위험

1) 환위험

※ 환위험 관리에 관한 사항은 'III. 재무에 관한 사항 / 3. 연결재무제표 주석 / 5. 금융상품 및 재무위험관리 정책 / (5) 환위험관리'를 참고하시기 바랍니다.2) 이자율변동위험당사는 공시작성기준일 현재 이자율변동위험에 노출된 변동금리부 금융상품이 없습니다.3) 가격변동위험※ 보유지분증권의 가격변동위험 관리에 관한 사항은 'III. 재무에 관한 사항 / 3. 연결재무제표 주석 / 5. 금융상품 및 재무위험관리 정책 / (1) 금융상품의 범주별 분류 및 공정가치' 및 'III. 재무에 관한 사항 / 3. 연결재무제표 주석 / 9. 당기손익-공정가치측정금융자산'을 참고하시기 바랍니다.
나. 신용위험
※ 신용위험 관리에 관한 사항은 'III. 재무에 관한 사항 / 3. 연결재무제표 주석 / 5. 금융상품 및 재무위험관리 정책 / (2) 신용위험관리'를 참고하시기 바랍니다.

다. 유동성위험
※ 유동성위험 관리에 관한 사항은 'III. 재무에 관한 사항 / 3. 연결재무제표 주석 / 5. 금융상품 및 재무위험관리 정책 / (3) 유동성위험관리'를 참고하시기 바랍니다.

라. 자본위험
당사의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다.당사의 자본구조는 차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 순차입금과 자본으로 관리하며, 당사의 경영진은 순차입금비율을 주기적으로 관리하고 있습니다.※ 자본위험 관리에 관한 사항은 'III. 재무에 관한 사항 / 3. 연결재무제표 주석 / 5. 금융상품 및 재무위험관리 정책 / (4) 자본관리'를 참고하시기 바랍니다.

마. 파생상품 및 풋백옵션 등 거래 현황
1) 계약 현황 및 당기 손익

구 분
종 류
기초자산
목 적
위험 유형
내 용
재무적 영향

파생상품자산
콜옵션(매도청구권)
제2회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채
매매목적 이외의 목적
금리, 가격
주1)
주2)

파생상품부채
풋옵션(조기상환청구권)
제2회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채
매매목적 이외의 목적
금리, 가격
주1)
주2)

주1) 해당 파생상품계약의 세부 내용은 다음과 같습니다.

구 분
내 용

사채의 종류
제2회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채

사채의 액면금액
18,000,000,000원

발행일
2024년 4월 4일

만기일
2029년 4월 4일

표면이자율
0.00%

만기보장수익률
4.00%

전환청구기간
2025년 4월 4일 ~ 2029년 3월 4일

전환가격
16,672원

전환가액 조정에 관한사항
시가를 하회하는 유상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입으로써의 주식발행, 전환사채, 신주인수권부사채를 발행하는 경우와 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합시 사채권자가 가질수 있었던 동일한 효과가 날 수 있도록 조정하며, 발행일로부터 매3개월마다 각 조정일의 전일을 기산일로하여 소급한 1개월, 1주일, 기산일 가중산술평균주가 중 높은가격이 전환가격보다 낮을경우 그 가격을 전환가격으로 조정함. 단 최저 조정한도는 최초 전환가격의 70% 이상으로 한다.

투자자의 조기상환청구권(풋옵션)
사채의 발행일로부터 2년이 경과한 날부터 이후 매 3개월에 해당하는날에 본 사채의 원금에 해당하는 금액의 전부 또는 일부에 대하여 조기상환을 청구 할 수 있다.

발행자의 매도청구권(콜옵션)
회사 또는 회사가 지정한 제3자는 본건 전환사채의 발행일로부터 1년이 되는날부터 2년까지 매 3개월에 해당되는 날에, 본건 전환사채의 권면총액의 12% 이하에 해당하는 범위 내에서, 인수인으로부터 인수인 소유의 전환사채를 매수할 수 있다.매매대금: 매매가액은 발행일로부터 매매대금 지급일 전일까지 연복리 6.0%의 이율을 적용하여 계산한 금액

교부할 주식의 종류
기명식 보통주식

미전환사채금액
18,000,000,000원

전환가능주식수
1,079,654주

주2) 공시작성기준일 현재 파생상품계약의 공정가액 및 공시대상기간동안 파생상품계약에서 발생한 손익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
기 초
증 가
감 소
당기손익
합 계

금융자산:

파생상품자산
-
384,289
-
(376,143)
8,146

금융부채:

파생상품부채
-
5,155,137
-
312,187
5,467,324

※ 상기 공정가액은 삼도회계법인에서 평가하였습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 비경상적 중요계약

(단위 : 천원)

계약 종류
계약 상대방
계약 내용
계약일
계약 기간
계약 금액(조건)

기술 이전
서울여자대학교 산학협력단
특허에 대한 전용실시계약
2016-07-11
2023-07-11 ~ 2024-12-31
주)

기술 이전
서울아산병원, 울산대학교 산학협력단
특허에 대한 전용실시계약
2019-07-19
2019-07-19 ~ 2027-07-19
주)

기술 이전
연세대학교 산학협력단
특허에 대한 전용실시계약
2019-12-27
2019-12-27 ~ 2039-10-07
주)

기술 이전
삼성서울병원
특허에 대한 전용실시계약
2020-02-25
2020-02-25 ~ 2027-02-24
주)

기술 이전
서울아산병원, 울산대학교 산학협력단
특허에 대한 전용실시계약
2020-07-03
2020-07-03 ~ 2038-11-14
주)

기술 이전
서울아산병원
특허에 대한 전용실시계약
2021-10-13
2021-10-13 ~ 2034-03-25
주)

기술 이전
서울아산병원
특허에 대한 전용실시계약
2021-10-13
2021-10-13 ~ 2034-11-03
주)

기술 도입
서울아산병원, 울산대학교 산학협력단
노하우에 대한 기술 사용 계약
2019-07-19
2019-07-19 ~ 2029-07-19
주)

기술 도입
연세대학교 산학협력단
노하우에 대한 기술 사용 계약
2021-03-16
2021-03-16 ~ 2031-11-30
주)

기술 도입
서울아산병원, 울산대학교 산학협력단
노하우에 대한 기술 사용 계약
2021-03-26
2021-03-26 ~ 2031-03-25
주)

기술 도입
iDNA (Institute for DiagNostic Accuracy)
노하우에 대한 기술 사용 계약
2019-12-31
2019-12-31 ~
주)

기술 도입
iDNA (Institute for DiagNostic Accuracy)
노하우에 대한 기술 사용 계약
2019-12-31
2019-12-31 ~
주)

주) 계약 조건은 해당 기술 관련 제품의 매출에 비례한 수수료 지급 조건이며, 세부 내용은 영업에 현저한 손실을 초래할 수 있는 영업 기밀이므로 기재를 생략합니다.

나. 연구개발활동
1) 연구개발활동의 개요 및 담당조직당사의 인공지능 기반 의료영상 소프트웨어 개발 프로세스는 제품기획, 연구개발, 시험검증, 품질관리와 인허가의 역할로 구성됩니다. 각 역할은 높은 전문성이 필요하며, 긴밀한 협력을 통해 높은 품질의 제품을 생산할 수 있습니다. 각 역할별로 전문성을 높이기 위해 제품과 핵심 기술의 연구개발을 연구소에서 담당하고, 기획, 검증, 인허가에 이르는 제품화 과정은 제품전략부에서 담당하도록 역할을 분담하였습니다.

[연구개발 관련 부서별 역할]

부서
팀
역할

연구소
AI팀
ㆍ의료 영상 처리를 위한 인공지능 알고리즘의 개발ㆍ의료 영상의 정량 분석을 위한 영상바이오마커 및 알고리즘 개발

UI & 플랫폼 개발팀
ㆍ웹기반 기술을 사용한 프론트엔드 사용자인터페이스 기술 개발ㆍ의료영상 클라우드 서비스를 위한 서버 아키텍처 구현

3D & 솔루션 개발팀
ㆍ3차원 고속 렌더링 기술을 사용한 가시화 및 모델 처리 기술 연구ㆍ질환 별 의료 영상의 정량적 판독을 위한 워크플로우 연구 및 구현

제품전략부
임상팀
ㆍ인허가를 위한 임상시험 연구의 지원ㆍ외부 협력 의료진과의 공동 연구 조정 및 커뮤니케이션

임상전략팀
ㆍ제품의 임상적 근거 창출, 선행연구 디자인 및 검증

규제혁신부
-
ㆍ각국의 인허가 지원 획득ㆍ의료 시스템 개발의 품질 프로세스 감사

고객솔루션부
품질팀
ㆍ제품의 통합 테스트 및 품질 관리, 프로세스 관리ㆍ주요 구축 및 개발 프로젝트의 일정 관리, 사용자 피드백 및 요구사항 관리

기술지원팀
ㆍ국내/외 제품 설치, 업데이트, 장애대응ㆍ병원내 제품 연동ㆍ프로젝트 관리

IT팀
ㆍ보안 및 사내 전산 관리

경영기획부
연구자산팀
ㆍ정부지원 연구개발 사업 발굴 및 기획.ㆍ연구개발 사업의 운영 및 관리.ㆍ기술자산 및 연구성과 관리.

[조직도]

(코어라인)조직도_20241231

[연구개발인력 구성]

(기준일 : 공시서류작성기준일 현재)
(단위 : 명)

학력
박사
석사
학사
기타
합

인원수
3
11
39
5
58

주) 연구개발인력 64명중 임원 6명을 제외한 58명에 대한 구성입니다.

2) 연구개발비

(단위 : 천원)

과목
제13기
제12기
제11기

(2024년)
(2023년)
(2022년)

연구개발비용 계
3,232,248
3,082,342
2,400,722

(정부보조금)
545,285
1,100,465
313,700

연구개발비용(정부보조금 차감)
2,686,963
1,981,877
2,087,022

회계처리
판매비와 관리비
2,686,963
1,981,877
2,087,022

개발비(무형자산)
-
-
-

기타
-
-
-

연구개발비용 계/매출액 비율[연구개발비용÷당기매출액x100]
82,26%
75.17%
58.68%

주) 연결재무제표 기준입니다.

3) 연구개발실적(1) 연구개발활동

(기준일 : 공시서류작성기준일 현재)

No.
연구과제
연구기관
진행 상황

1
인공지능을 이용한 만성폐쇄성폐질환 (COPD) 완전 자동 분석 솔루션의 개발
코어라인소프트, 서울아산병원
완료(제품화)

2
저선량 흉부CT영상에서 폐결절 검출 인공지능의 개발
코어라인소프트, 서울아산병원
완료(제품화)

3
인공지능을 이용한 폐암검진 진단 소프트웨어의 개발 (KLUCAS)
코어라인소프트, 국립암센터 등 2개 병원
완료(제품화)

4
인공지능을 이용한 간질성폐질환 (ILD) 정량 분석 솔루션의 개발
코어라인소프트, 서울아산병원 등 7개 기관
완료

5
흉복부CT에서 전이암 병변의 자동 검출을 위한 인공지능 솔루션 개발
코어라인소프트, 서울대학교병원,
진행중

6
COVID-19 질환의 정량분석을 위한 흉부CT 기반 인공지능 연구
코어라인소프트, iDNA(네덜란드)
진행중

7
심장 관상동맥석회화 정량지표를 계산하기 위한 인공지능 연구 개발
코어라인소프트, 서울아산병원
완료(제품화)

8
대동맥 석회화 지표 (ECC) 정량화를 위한 인공지능 솔루션 연구
코어라인소프트, 분당서울대병원
진행중

9
방사선 치료계획을 위한 정상장기 분할 인공지능 엔진의 개발
코어라인소프트, 서울아산병원 등 1개 병원
완료(제품화)

10
흉근/요근 (Psoas Muscle) 분석을 통한 근감소증 (sarcopenia) 정량화 연구
코어라인소프트, 서울아산병원 등 1개 병원
진행중

11
3D프린팅을 위한 모델링 소프트웨어 개발
코어라인소프트
완료(제품화)

12
의료 영상 인공지능 연구를 위한 연구 플랫폼 소프트웨어의 개발
코어라인소프트
완료(제품화)

13
CT 두께 변환 인공지능의 개발
코어라인소프트
완료(제품화)

14
조영전/후 두경부CT영상의 자동정합을 사용한 자동 Brain Angio Subtraction
GE Healthcare Korea
완료(제품화)

15
응급의학과를 위한 두경부CT의 뇌출혈 자동 검출 인공지능
코어라인소프트, 서울아산병원 등 5개 병원
완료(제품화)

(2) 정부과제 수행실적

(기준일 : 공시서류작성기준일 현재)

No.
연구과제
주관부처
시작연월
종료연월
진행상황

1
폐, 간, 심질환 영상판독지원을 위한 인공지능 원천기술개발 및 PACS 연계 상용화
산업통상자원부
2016-12
2020-11
완료

2
인공지능을 이용한 만성폐쇄성폐질환(COPD)의 완전자동화 분석 및 유사증례 검색 SW 개발
중소벤처기업부
2017-05
2019-05
완료

3
ICT기반의 의료용 3D프린팅 응용SW 플랫폼 및 서비스 기술 개발
미래창조과학부
2017-09
2019-07
완료

4
중재시술로봇시스템의 임상시험 실시를 통한 상용화 개발 및 제품의 경쟁력 강화를 위한 기술 고도화
산업통상자원부
2017-09
2019-12
완료

5
폐암 조기 진단 및 관리를 위한 인공지능 기반의 폐결절 탐지, 정량화, 추적 관찰 보조 시스템의 임상검증 및 조기 실용화
보건복지부
2018-04
2020-12
완료

6
의료데이터 분석 지능형 SW 개발
미래창조과학부
2019-01
2021-03
완료

7
심혈관 질환 정밀 진단을 위한 4차원 자기공명유속영상 전용 분석 software 개발
보건복지부/ 대구경북첨단의료산업진흥재단
2019-07
2021-12
완료

8
손가락 지관절 보호를 위한 개인맞춤형 보조기 제작(골절, 관절염, 인대손상)
과학기술정보통신부
2020-05
2020-12
완료

9
만성폐쇄성폐질환을 위한 클라우드 기반 CT영상 분석 서비스 SaaS 개발 및 사업화
과학기술정보통신부
2020-08
2020-12
완료

10
3D프린팅 기반 임플란트 자동 모델링 평가 기술 국제 표준 개발
범부처
2020-09
2023-02
완료

11
인공지능을 사용한 폐CT영상분석 소프트웨어의 안정성 및 유효성 연구
범부처
2020-09
2022-12
완료

12
인공지능 기반 영상품질 개선 및 자동영상분할 기술을 활용한 맞춤형 임플란트 3D프린팅서비스 개선(메디쎄이)
과학기술정보통신부
2020-09
2020-12
완료

13
인공지능 기반 영상품질 개선 및 자동영상분할 기술을 활용한 간 시뮬레이션 3D프린팅서비스 개선(시안솔루션)
과학기술정보통신부
2020-09
2020-12
완료

14
인공지능 기반 영상품질 개선 및 자동영상분할 기술을 활용한 인체 3D 프린팅 서비스 개선(인터메디)
과학기술정보통신부
2020-09
2020-12
완료

15
응급 대동맥질환 진단 인공지능 소프트웨어 개발 및 검증
보건복지부
2021-01
2023-12
완료

16
AI 기반 CT영상 복원 기술 활용 환자 맞춤형 보형물 FIT ME 제작 서비스 개선(핏미)
과학기술정보통신부
2021-04
2021-10
완료

17
관절 주위 복잡골절 정복을 위한 3D 프린팅 특화설계 기반 일체형 고정 금속판 설계 및 제작 기술 개발
산업통상자원부
2021-07
2023-12
완료

18
CT기반 흉복부 전이암 판독 보조 인공지능 개발 및 검증
중소벤처기업부
2021-09
2023-09
완료

19
흉부CT영상을 이용한 AI기반 COVID-19 진단 및 스크리닝
중소벤처기업부
2022-03
2022-08
완료

20
AI 기반 CT영상 복원과 자동분할 기술 활용한 환자맞춤형 척추나사가이드 제작서비스 개선(바이오코엔)
과학기술정보통신부
2022-04
2022-10
완료

21
인공지능 기반 CT영상 복원과 자동분활 기술을 활용한 근골격계 질환의 의료영상 진단보조 및 분석장치 소프트웨어 개발을 위한 데이터세트 구축(국제성모)
과학기술정보통신부
2022-04
2022-10
완료

22
인공지능 의료기기를 통한 방사선 치료 계획 준비 및 환자 상태 모니터링 프로세스 확립(춘천성심)
과학기술정보통신부
2022-04
2022-10
완료

23
폐암 검진에 인공지능 소프트웨어 도입으로 효율성을 높이고 다른 폐질환의 발견을 통해 조기 진단, 조기 치료의 프로세스 확립(강동경희대)
과학기술정보통신부
2022-04
2022-10
완료

24
응급의학에서 뇌출혈 검출 및 흉부 촬영에 대한 자동 분석으로 놓칠 수 있는 병증 발견과 타 전문과와의 연계(검단탑)
과학기술정보통신부
2022-04
2022-10
완료

25
인공지능 의료기기를 이용한 만성폐쇄성 폐질환과 간질성 폐질환의 심층 분석으로 진단, 치료의 프로세스 확립(순천향)
과학기술정보통신부
2022-04
2022-10
완료

26
인공지능 소프트웨어를 이용한 건강검진: 폐암, 기저 폐질환 및 관상동맥 석회화의 조기 진단 프로세스 확립(강남지인)
과학기술정보통신부
2022-04
2022-10
완료

27
흉부 CT 영상에서 심폐질환의 인공지능기반 진단보조 소프트웨어 의료기기의 안정성과 유효성 검증을 위한 임상시험 수행과 미국 FDA 인증 획득
보건복지부
2022-04
2024-12
완료

28
소아복부 영상 AI 모델 개발 및 분석, 학습용 데이터 및 유효성 검증
과학기술정보통신부
2022-05
2022-11
완료

29
인공지능 기반의 CT영상 자동분석을 통한 폐색전증 및 폐고혈압 진단 보조 시스템 개발
서울경제진흥원
2022-09
2024-08
완료

30
2022년도 의료 AI솔루션 보급 및 확산 제1차(K-health 1차)
광주테크노파크
2022-12
2023-03
완료

31
2022년도 의료 AI솔루션 보급 및 확산 제1차(K-health 2차)
광주테크노파크
2023-01
2023-03
완료

32
인공지능 소프트웨어를 이용한 흉부 CT 분석:폐암, 기저 폐질환 및 관상동맥 석회화의 진단 프로세스 효율화(이화의대)
과학기술정보통신부
2023-04
2023-10
완료

33
의료 영상 분석의 인공지능 의료기기의 도입으로 업무 프로세스 효율화: CT영상 분석과 SPECT/CT 정밀 분석 효율화(전남대)
과학기술정보통신부
2023-04
2023-10
완료

34
인공지능 의료기기를 통한 방사선 치료 계획 준비 및 환자 폐 상태 모니터링 프로세스 확립(건양대)
과학기술정보통신부
2023-04
2023-10
완료

35
[납품] AI활용 프랑스 병원내 흉부진단 제품 레퍼런스 확보 및 폐암검진 제품 판매(Bichat)
과학기술정보통신부
2023-05
2023-11
완료

36
2023년도 의료AI솔루션 보급·확산(K-health 3차)
광주테크노파크
2023-08
2023-12
완료

37
흉부 및 복부 CT에서 주요 척추질환 검출 인공지능 개발
중소벤처기업부
2023-07
2026-06
수행중

38
흉부CT에서 우연한 관상동맥석회화 보고의 유효성을 확인하기 위한 다기관 실증 연구
보건복지부
2023-07
2025-12
수행중

39
2024년도 의료AI솔루션 보급·확산(K-Health 4차)
광주테크노파크
2024-04
2024-12
완료

40
의료영상 인공지능 기술을 활용한 맞춤형팬텀 3D프린팅 서비스 개선(루고랩스)
과학기술정보통신부
2024-05
2024-11
완료

41
인공지능 의료기기 활용 방사선치료 업무효율 개선 및 환자 안전을 위한 폐와 두경부 상태 모니터링에 적용(동국대)
과학기술정보통신부
2024-05
2024-11
완료

42
인공지능 기반 폐암진단 의료기기 성능 검증 및 폐암치료 활용 방안(화순전남대)
과학기술정보통신부
2024-05
2024-11
완료

43
감염성 폐질환 및 종양 유사 뇌질환 환자의 의료 영상과 전자 의무기록의 이종의료 빅데이터 레이블링 및 스마트 큐레이션 기술 개발
보건복지부
2025-01
2026-12
수행중

44
폐암으로 진단된 환자의 의료 영상과 전자의무기록의 이종의료 빅데이터 레이블링 및 스마트 큐레이션 기술개발
보건복지부
2025-01
2026-12
수행중

45
이종 빅데이터 스마트 레이블링과 큐레이션 SW 및 오픈 플랫폼 지원
보건복지부
2025-01
2026-12
수행중

주) 과제 기간 만료 후 정산중인 과제는 수행중으로 표기하고 있습니다.

7. 기타 참고사항

가. 지적재산권
1) 지적재산권 보유 현황

(기준일 : 공시서류작성기준일 현재)

종류
구분
개수

특허권
국내
61

해외
44

합계
105

상표권
국내
6

해외
6

합계
12

저작권
국내
2

합계
2

나. 법률, 규정 등에 의한 규제
의료 및 헬스케어 산업은 인간의 생명과 직결되므로 의료기기 및 관련 서비스 등에 엄격한 규제가 적용됩니다. 이에 의료기기 및 관련 서비스의 생산, 판매, 유통 등은 정부의 인허가 획득이 필요하며 인허가 및 급여 등재(보험수가) 적용까지 많은 시간이 소요됩니다. 상대적으로 규제 및 허가제도의 정립정도가 낮은 인공지능 기반의 의료 솔루션은 규제의 정도가 국가별로 크게 상이하며 허가의 난이도가 높습니다. 그럼에도 불구하고 의료 및 헬스케어 산업 내 인공지능의 확산은 빠른 속도로 이뤄지고 있으며, 높은 규제환경은 선제적으로 진출한 기업에게는 유리한 진입장벽으로 작용할 수 있습니다.의료기기 및 관련 서비스는 우선적으로 의료기기 여부를 판단 후 잠재적 위해성의 판단 기준에 근거하여 등급별로 분류되고 있습니다. 등급별 절차 신고ㆍ인허가 절차가 상이하기에 각 규정에 맞춰 진행 후 인허가를 획득할 수 있습니다.
다. 환경물질의 배출 또는 환경보호
당사가 영위하는 사업과 관련하여 환경물질의 배출 또는 환경보호 관련 정부규제가 없습니다.
라. 시장여건 및 영업의 개황
1) 산업의 특성 및 성장성(1) 산업의 특성회사가 영위하는 의료 인공지능 솔루션 서비스는 현재 산업과 시장이 형성되는 초기 단계에 위치하고 있습니다. 소프트웨어 의료기기는 인허가와 임상검증에 긴 시간이 소요되어 긴 수명주기를 갖고 있습니다. 한국의 식약처, 미국FDA, 유럽CE 등 각국의 의료인허가 기관으로부터 인허가를 받아야 판매가 가능합니다. 인허가 과정에는 내외부 검증뿐 아니라 경우에 따라 임상시험이 필요합니다. 인허가 획득 이후에도 실제 병원 현장에서 사용되기 위해 영상 바이오마커의 임상적 유효성을 증명해야하기에 제품의 도입까지 걸리는 시간이 수년씩 소요되기도 합니다.사용자 락인(Lock-In) 효과 또한 큰 편에 속합니다. 사용자가 일상적으로 사용하게 되는 인터페이스 및 워크플로우에 익숙해지게되며, 새로운 의료진의 교육/양성과정에도 사용됩니다. 시장 초기에 진입한 제품들에 개선 피드백이 집중되고 후발 주자에 비해 크게 유리합니다.따라서, 시장에 진입한 소프트웨어 의료기기는 보통 5~10년에 이르는 긴 수명주기를 갖게 되며, 초기 시장에서 성공한 제품으로 수요가 몰리는 현상으로 시장선점의 효과가 큰 경향이 있습니다. 회사는 이러한 인공지능 기반 의료기기 시장의 특성에 근거하여 초기 단계인 CT 폐암검진 시장에 빠르게 진입하였습니다. 초기 시장에서 성공을 위해 임상에서 실사용이 가능한 경쟁력 있는 제품을 출시하였으며, 인공지능의 성능 및 사용자 편의성을 지속적으로 개선함으로써 국내외 중요 고객들을 확보해 나가고 있습니다.(2) 산업의 성장성인공지능은 많은 연구를 통해 발전을 이루었으며 딥러닝 기법을 통해 방대한 양의 데이터를 처리하며 그 속성을 자동 학습할 수 있게 되었습니다. 기술의 발전, 생명과 건강에 대한 관심의 증가에 따라 향후 인공지능 기반 영상 의료기기 시장의 높은 성장이 전망됩니다.[글로벌 인공지능 의료영상기기 시장규모 및 성장률 ('2018~2029'년)]

글로벌 인공지능 의료영상기기 시장규모 및 성장률.jpg
글로벌 인공지능 의료영상기기 시장규모 및 성장률

자료: BIS Research, 한국보건산업진흥원(2020년 글로벌 인공지능 병리ㆍ영상 의료기기 산업ㆍ제도 동향)

의료영상은 전문영상과 일반영상이 있습니다. 2018년 각 분야가 차지하는 비중은 약 55.9%, 44.1%였으나 2029년에 이르러서는 전문영상의 시장비중이 75%이상에 이를 것으로 전망됩니다. 또한 의료영상 분야에서 가장 큰 비중을 차지하는 것은 CT부문이며 향후에도 지속될 것으로 예상됩니다. 또한 의료영상 분야에서 가장 큰 비중을 차지하는 것은 CT부문이며 이는 향후에도 지속될 것으로 예상됩니다.[일반 및 전문영상 점유율 및 분야별 시장 점유율]

영상별 점유율 및 분야별 시장 점유율.jpg
영상별 점유율 및 분야별 시장 점유율

자료: BIS Research, 한국보건산업진흥원(2020년 글로벌 인공지능 병리ㆍ영상 의료기기 산업ㆍ제도 동향)

인공지능 기반 영상 의료기기 시장 뿐아니라 영상진단 시장 또한 고속 성장세를 보이고 있습니다. 글로벌 시장조사 전문기관(Markets And Markets) 보고서에 따르면 글로벌 인공지능 기반 영상진단 시장은 2020년 기준 5억 달러(약 0.6조원) 규모에서 연평균 50.2%로 성장하여 2025년에 38.6억 달러(약 4.8조원) 규모로 성장할 것으로 전망되고 있습니다.[글로벌 인공지능 기반 영상진단 시장규모 및 전망]

글로벌 인공지능 기반 영상진단 시장규모 및 전망.jpg
글로벌 인공지능 기반 영상진단 시장규모 및 전망

자료: Markets And Markets, Artificial Intelligence(AI) In Medical Diagnostics(2021)회사의 주요 제품들은 흉부CT 영상에 대한 인공지능 진단 보조 제품들로 구성되어 있습니다. 향후 개발 예정 제품들은 흉부CT 촬영의 대상이 되는 폐색전증, 대동맥박리, 기관지확장증 등의 병증들을 대상으로 하고 있습니다.미국에서 5만 3천여명을 대상으로 10여년간 진행된 NLST연구로 저선량 흉부CT를 활용한 폐암검진으로 폐암 사망률을 20% 감소시킬 수 있다는 결과가 2011년에 NEJM에 발표된 바 있습니다. 이 연구결과를 바탕으로 지역별 폐암검진 사업들이 시작되었습니다. 한국, 독일, 이탈리아 등에서 폐암검진 사업이 시작되며 세계적으로 확대추세에 있습니다. 또한 의료 분야는 보험수가 적용을 통해 급성장하는 특성이 있으며 보험적용에 대한 기대감은 흉부CT검사 관련 시장의 성장을 가속화시킬 것으로 판단됩니다.심질환의 경우 급성 질환의 발병으로 사망할 수 있으며, 폐는 증상이 뚜렷한 경우 이미 치료하기에 늦는 경우가 많습니다. 따라서 병변의 조기발견이 중요합니다. 2D인 X-ray 촬영으로는 조기발견이 어려운 병변들이 많아 정확한 검사를 할 수 있는 흉부CT 촬영 및 영상 진단의 수요증가에 의해 관련 솔루션 시장도 성장중에 있습니다.전통적으로 의료영상은 영상의학 전공의가 직접 CAD 등의 소프트웨어를 활용하여 화면을 관찰하는 방식으로 진단이 이루어졌습니다. 그러나 고령화 및 조기진단 수요 증가 등으로 의료영상은 급격하게 늘어나는데 비해 이를 분석할 전공의는 빠르게 충원되기 어렵습니다. 따라서 방대한 양의 의료영상을 분석하기 위하여 인공지능 수요는 지속 확대될 것으로 예상하고 있습니다.2) 경기변동의 특성 및 계절성당사의 제품은 소프트웨어 의료기기로 의료시장과 비슷하게 경기변동의 영향을 적게 받습니다. 의료서비스 수요에는 특별한 계절적 요인이 없으나, 당사의 제품은 고가의 의료기기이기 때문에 병원예산의 집행이 집중되는 4사분기에 가장 많은 매출이 발생되는 경향이 있습니다.3) 국내외 시장여건글로벌 인공지능 의료 및 헬스케어 시장 규모는 2021년 기준69.1억 달러(약8.5조원)에서 연평균 46.2%씩 성장하여 2027년에는 674.4억 달러(약83.6조원)으로 10배 가까이 성장할 것으로 예상됩니다. 회사의 인공지능 기반 의료영상 소프트웨어 제품이 속하는 지역, 적용분야, 제공 유형에 따른 세부적인 시장의 규모 및 전망에 대한 내용은 다음과 같습니다.[글로벌 인공지능 의료 및 헬스케어 시장 규모 및 전망]

글로벌 인공지능 의료 및 헬스케어 시장 규모 및 전망.jpg
글로벌 인공지능 의료 및 헬스케어 시장 규모 및 전망

자료: Markets And Markets(2021), Artificial Intelligence in Healthcare Market, KISTI 재구성

현재 회사의 주력 시장인 의료영상 및 진단 분야의 시장 규모는 2021년 기준 7.8억 달러(약 1조원)에서 연평균 58.1%씩 성장하여, 2027년에는 122억 달러(약 15.1조원)에 이를 것으로 전망되고 있습니다.[분야별 글로벌 인공지능 의료 및 헬스케어 시장 규모 및 전망]

분야별 글로벌 인공지능 의료 및 헬스케어 시장 규모 및 전망.jpg
분야별 글로벌 인공지능 의료 및 헬스케어 시장 규모 및 전망

자료: Markets And Markets(2021), Artificial Intelligence in Healthcare Market, KISTI 재구성

4) 회사의 경쟁력(1) 기술경쟁력딥러닝 기반 인공지능의 빠른 발전과 개방 정책으로 인해, 인공지능의 네트워크 구조나 학습 기법에 대한 노하우 만으로는 경쟁력을 유지하기 어렵습니다. 오히려, 양질의 학습/검증데이터를 확보해 나가는 것이 장기적으로 훨씬 큰 경쟁력입니다. 특히, 레이블링 난이도가 매우 높은 3차원 CT 영상의 경우, 부족한 학습 데이터 문제를 경감해 줄 수 있는 적절한 전처리/후처리 알고리즘을 조합하는 것이 인공지능 제품화의 핵심입니다. 당사는 고품질의 비공개 데이터셋을 다양한 경로로 확보하였으며, 양과 품질을 동시에 제고하는 작업을 지속적으로 진행 중입니다. 또한 3차원 레이블링 도구를 직접 개발하여 활용하고 있으며, 우수한 전처리/후처리 알고리즘의 조합을 통해 인공지능의 성능과 정확도를 높이고 있습니다.의료 영역에서 인간의 주관적인 측정보다 객관적으로 정량화가 가능한 특징을 일컫는 용어로'바이오마커'라고 합니다. 특히, 정량적 영상 바이오마커(QIB : Quantitative Imaging Biomarker)란, 의료영상에서 정량적으로 측정 가능한 진단과 관련한 특징들을 의미하는 것으로써, 병변의 크기, 부피와 같은 간단한 측정치부터 CT영상에서 보이는 폐실질 내부의 밝기값의 분포, 폐결절 크기의 변화율 등 의료영상에서 다양한 방법으로 측정하는 값들을 포함하는 개념입니다. 이와 같은 QIB가 임상적으로 의미가 있으려면, 임상데이터와의 결합으로 통계분석에 의한 검증이 필수적입니다. 회사는 특히 폐질환 관련 분야에서 오랜 기간 연구해온 국내외 연구진들과의 공동연구와 독점적 기술 이전을 통해 다수의 QIB 기술을 확보하였습니다.의료 현장에서 실제로 사용될 수 있는 인공지능 기반 의료영상 솔루션을 구축하기 위해서는 다양한 IT기술들이 접목되어야 합니다. 회사는 10여년에 걸쳐 다양한 종류의 의료 영상 솔루션 구축 프로젝트를 진행하면서 자체적으로 확보한 기술 자산들을 내재화 하였습니다. 또한 축적된 기술 요소들을 어떤 제품에서도 손쉽게 활용할 수 있도록 소프트웨어 개발 프레임워크로 구현하였습니다.[CLF 프레임워크의 기술구성]

clf 프레임워크의 기술구성.jpg
clf 프레임워크의 기술구성

3차원 의료영상에 특화된 CLF 프레임워크를 통해 전문성 높은 의료진들의 요구를 만족시키는 고품질 소프트웨어를 빠르게 만들 수 있습니다. 이러한 역량으로 2017년부터 7년 연속 대한민국 국가폐암검진 질관리사업에서 당사 제품인 'AVIEW LCS PLUS'가 공식솔루션으로 사용되어 왔습니다. 2020년 클라우드에 구축된 회사 솔루션을 통해 전국 50개 병원에서 10,980건의 CT 검사가 판독되었으며, 그 편의성과 안정성을 인정받아 2022년에는 전국 70개 병원으로 확대되었습니다.양질의 데이터 및 핵심기술의 확보, 제품화 능력과 구축된 레퍼런스가 당사의 큰 경쟁력이며 후발기업이 단기간에 뛰어넘기 어려운 진입장벽으로 작용할 것으로 예상하고 있습니다.(2) 제품의 확장성당사의 주요 제품들은 폐암검진을 포함하여 흉부 CT에 대한 인공지능 진단 보조 제품들로 구성되어 있습니다. 제품 개발, 판매 과정에서 다양한 폐, 심장 관련 인공지능 기술들을 축적하였으며, 흉부영상의학과를 중심으로 전세계 KOL(Key Opinion Leader) 고객들을 확보하고 있습니다.확보한 기술과 고객 기반을 최대한 활용하기 위해 폐질환 부분에서는 간질성폐이상, 기관지확장증, 폐색전증의 질환들로 확장하고 있으며 심혈관, 대동맥박리, 척추관협착, 전이암 검출 등의 흉부CT에서 발견 가능한 다양한 병증들로 대상을 확대함으로써 흉부CT 시장에서 확고한 경쟁력을 확보할 계획입니다.다음 단계로 심장CT 영역과 두경부CT 영역으로 확대해 가기 위한 전략을 수립하고 관련 기술들을 연구 개발하고 있습니다. 흉부CT에서의 경쟁력을 활용하기 위해 심장질환과 폐질환을 묶어 패키지화 하는 전략으로 심장CT 영역으로 진입할 계획입니다. 구체적으로 심장 관상동맥석회화 분석과 대동맥박리, 폐색전 검출을 묶어 TRO (Triple-Rule-Out) 프로토콜을 지원하는 흉부 응급의학 인공지능 솔루션으로 패키지화 할 것입니다. 이후 뇌내출혈, 뇌혈관 분석 기능을 추가하여 인체 전 영역의 CT영상 판독과 분석을 제공하는 토탈 솔루션으로 확대해 나갈 계획입니다.5) 사업부문별 요약 재무정보당사의 사업부문은 'AI 기반 의료영상 분석'의 단일 사업부문으로 구성되어 있습니다회사의 요약 재무정보는 'Ⅲ. 재무에 관한 사항' / 1. 요약재무정보'를 참조하시기 바랍니다.6) 신규 사업당사는 공시대상기간동안 새로이 추진하였거나, 이사회 결의 등을 통하여 새로이 추진하기로 한 중요한 신규사업이 없습니다.

III. 재무에 관한 사항

※ 하기 요약재무정보, 연결재무제표 및 재무제표는 정기주주총회 승인 전의 재무제표 입니다. 향후 정기주주총회에서 재무제표 승인 관련 안건이 부결되거나 수정이 발생한 경우 정정보고서를 통해 그 내용 및 사유 등을 공시하도록 하겠습니다.

1. 요약재무정보

가. 요약연결재무정보

(단위 : 원)

구분
제13기
제12기
제11기

(2024년)
(2023년)
(2022년)

회계 기준
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS

회계 감사인(감사 결과)
한울회계법인(감사)
한울회계법인(감사)
안진회계법인(감사)

[유동자산]
15,230,160,181
14,711,785,478
3,572,919,986

현금및현금성자산
1,801,480,392
1,607,752,772
2,472,783,807

단기금융상품
332,160,000
8,950,270,967
-

매출채권및기타채권
1,359,887,578
764,303,296
788,691,628

당기손익-공정가치측정금융자산
11,301,155,180
2,810,085,614
-

기타유동금융자산
31,655,727
309,866,140
16,722,451

계약자산
91,922,004
92,439,072
156,378,827

기타유동자산
160,565,635
149,976,257
125,089,263

파생상품자산
8,146,275
-
-

당기법인세자산
143,187,390
27,091,360
13,254,010

[비유동자산]
9,434,686,565
1,150,155,693
2,027,064,963

관계기업투자주식
83,437,921
62,254,344
77,035,386

유형자산
2,418,700,347
855,277,864
1,498,530,830

무형자산
175,185,064
138,865,801
123,096,856

비유동매출채권및기타채권
40,560,000
85,860,000
38,861,000

당기손익-공정가치측정금융자산
6,532,596,424
-
-

기타비유동금융자산
184,206,809
7,897,684
289,540,891

자산총계
24,664,846,746
15,861,941,171
5,599,984,949

[유동부채]
2,649,798,221
2,493,108,046
2,520,362,910

[비유동부채]
18,350,979,125
1,659,172,382
904,715,953

부채총계
21,000,777,346
4,152,280,428
3,425,078,863

[지배기업소유주지분]
3,664,069,400
11,709,660,743
2,174,906,086

자본금
6,416,032,000
6,186,929,500
4,886,433,000

자본잉여금
51,907,819,860
47,720,713,533
27,133,978,634

기타자본항목
4,696,989,766
3,113,497,779
1,395,928,581

기타포괄손익누계액
269,614,851
177,004,662
164,323,444

이익잉여금(결손금)
(59,626,387,077)
(45,488,484,731)
(31,405,757,573)

[비지배지분]
-
-
-

자본총계
3,664,069,400
11,709,660,743
2,174,906,086

구분
2024년 1월 1일 ~ 2024년 12월 31일
2023년 1월 1일 ~ 2023년 12월 31일
2022년 1월 1일 ~ 2022년 12월 31일

영업수익
3,929,182,690
4,100,632,868
4,091,045,998

영업이익(손실)
(13,779,081,599)
(11,656,276,687)
(10,163,695,425)

당기순이익(손실)
(14,137,902,346)
(14,082,727,158)
(10,212,447,256)

총포괄손익
(14,045,292,157)
(14,070,045,940)
(10,053,935,191)

기본주당순이익(손실)
(1,107)
(1,244)
(1,045)

희석주당순이익(손실)
(1,107)
(1,244)
(1,045)

연결에 포함된 회사수
2
2
2

나. 요약재무정보

(단위 : 원)

구분
제13기
제12기
제11기

(2024년)
(2023년)
(2022년)

회계 기준
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS

회계 감사인(감사 결과)
한울회계법인(감사)
한울회계법인(감사)
안진회계법인(감사)

[유동자산]
14,049,372,744
13,853,832,249
2,796,756,777

현금및현금성자산
614,803,090
849,211,127
1,826,677,948

단기금융상품
332,160,000
8,950,270,967
-

매출채권및기타채권
1,135,417,261
688,393,636
839,580,658

당기손익-공정가치측정금융자산
11,301,155,180
2,810,085,614
-

기타유동금융자산
1,500,000
282,559,781
-

계약자산
102,722,467
67,683,427
66,041,649

기타유동자산
410,281,081
178,536,337
51,202,512

파생상품자산
8,146,275

당기법인세자산
143,187,390
27,091,360
13,254,010

[비유동자산]
12,072,016,952
3,796,361,380
5,048,811,390

종속기업투자주식
2,735,782,197
2,804,790,003
3,390,000,362

관계기업투자주식
134,976,422
134,976,422
134,976,422

유형자산
2,275,229,486
628,916,319
1,079,109,067

무형자산
175,185,064
138,865,801
123,096,856

비유동매출채권및기타채권
40,560,000
85,860,000
38,861,000

비유동당기손익-공정가치측정금융자산
6,532,596,424
-
-

기타비유동금융자산
177,687,359
2,952,835
282,767,683

자산총계
26,121,389,696
17,650,193,629
7,845,568,167

[유동부채]
2,486,916,109
2,302,419,165
2,156,051,866

[비유동부채]
18,331,319,874
1,648,667,030
767,996,564

부채총계
20,818,235,983
3,951,086,195
2,924,048,430

자본금
6,416,032,000
6,186,929,500
4,886,433,000

자본잉여금
51,907,819,860
47,720,713,533
27,133,978,634

기타자본항목
4,696,989,766
3,113,497,779
1,395,928,581

기타포괄손익누계액
(7,500,000)
(7,500,000)
(7,500,000)

이익잉여금(결손금)
(57,710,187,913)
(43,314,533,378)
(28,487,320,478)

자본총계
5,303,153,713
13,699,107,434
4,921,519,737

종속ㆍ관계ㆍ공동기업 투자주식의 평가방법
원가법
원가법
원가법

구분
2024년 1월 1일 ~ 2024년 12월 31일
2023년 1월 1일 ~ 2023년 12월 31일
2022년 1월 1일 ~ 2022년 12월 31일

영업수익
3,759,902,841
3,964,602,241
4,056,163,912

영업이익(손실)
(11,626,763,554)
(9,044,795,088)
(7,837,710,649)

당기순이익(손실)
(14,395,654,535)
(14,827,212,900)
(7,802,526,839)

총포괄손익
(14,395,654,535)
(14,827,212,900)
(7,802,526,839)

기본주당순이익(손실)
(1,127)
(1,309)
(798)

희석주당순이익(손실)
(1,127)
(1,309)
(798)

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 13 기 2024.12.31 현재

제 12 기 2023.12.31 현재

제 11 기 2022.12.31 현재

(단위 : 원)

제 13 기

제 12 기

제 11 기

자산

유동자산

15,230,160,181

14,711,785,478

3,572,919,986

현금및현금성자산 (주5,6)

1,801,480,392

1,607,752,772

2,472,783,807

단기금융상품 (주5,6)

332,160,000

8,950,270,967

매출채권 및 기타유동채권 (주5,7,25,32)

1,359,887,578

764,303,296

788,691,628

당기손익-공정가치측정금융자산 (주5,9)

11,301,155,180

2,810,085,614

기타유동금융자산 (주13)

31,655,727

309,866,140

16,722,451

유동계약자산 (주5,25)

91,922,004

92,439,072

156,378,827

기타유동자산 (주8)

160,565,635

149,976,257

125,089,263

파생상품자산 (주5)

8,146,275

당기법인세자산 (주29)

143,187,390

27,091,360

13,254,010

비유동자산

9,434,686,565

1,150,155,693

2,027,064,963

관계기업투자주식 (주10)

83,437,921

62,254,344

77,035,386

유형자산 (주11,16)

2,418,700,347

855,277,864

1,498,530,830

무형자산 (주12)

175,185,064

138,865,801

123,096,856

비유동매출채권및기타채권 (주5,7,25,32)

40,560,000

85,860,000

38,861,000

당기손익-공정가치측정금융자산 (주5,9)

6,532,596,424

기타비유동금융자산 (주13)

184,206,809

7,897,684

289,540,891

자산총계

24,664,846,746

15,861,941,171

5,599,984,949

부채

유동부채

2,649,798,221

2,493,108,046

2,520,362,910

매입채무및기타채무 (주5,14,32)

988,659,990

696,680,449

587,239,673

기타 유동부채 (주18)

219,506,963

304,034,874

254,003,530

단기차입금 (주5,20,33)

294,000,000

294,000,000

유동계약부채 (주18,25,32)

959,861,784

746,743,638

851,232,412

리스부채 (주5,16)

400,291,849

451,649,085

533,887,295

유동성충당부채

81,477,635

비유동부채

18,350,979,125

1,659,172,382

904,715,953

비유동 리스부채 (주5,16)

1,354,407,388

10,505,352

455,969,904

비유동계약부채 (주18,25,32)

570,215,378

446,342,097

341,532,982

전환사채 (주5,17)

10,876,288,888

1,125,394,664

비유동매입채무및기타채무 (주5,14,32)

34,572,350

비유동파생상품부채 (주5)

5,467,324,133

복구충당부채 (주19)

82,743,338

76,930,269

72,640,717

부채총계

21,000,777,346

4,152,280,428

3,425,078,863

자본

지배기업소유주지분

3,664,069,400

11,709,660,743

2,174,906,086

자본금 (주22)

6,416,032,000

6,186,929,500

4,886,433,000

자본잉여금 (주22)

51,907,819,860

47,720,713,533

27,133,978,634

기타자본항목 (주23)

4,696,989,766

3,113,497,779

1,395,928,581

기타포괄손익누계액 (주23)

269,614,851

177,004,662

164,323,444

이익잉여금(결손금) (주24)

(59,626,387,077)

(45,488,484,731)

(31,405,757,573)

비지배지분

자본총계

3,664,069,400

11,709,660,743

2,174,906,086

자본과부채총계

24,664,846,746

15,861,941,171

5,599,984,949

2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 13 기 2024.01.01 부터 2024.12.31 까지

제 12 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지

제 11 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지

(단위 : 원)

제 13 기

제 12 기

제 11 기

영업수익 (주4,25)

3,929,182,690

4,100,632,868

4,091,045,998

영업비용 (주26)

17,708,264,289

15,756,909,555

14,254,741,423

영업이익(손실)

(13,779,081,599)

(11,656,276,687)

(10,163,695,425)

금융수익 (주27)

1,385,577,178

275,669,180

109,240,890

금융비용 (주27)

2,157,702,789

169,820,470

95,201,087

기타수익 (주28)

27,041,477

32,175,767

25,883,527

기타비용 (주28)

18,984,656

2,589,367,241

254,827

지분법투자손익 (주10)

14,678,296

(16,725,339)

(88,420,334)

법인세비용차감전순이익(손실)

(14,528,472,093)

(14,124,344,790)

(10,212,447,256)

법인세비용 (주29)

(390,569,747)

(41,617,632)

당기순이익(손실)

(14,137,902,346)

(14,082,727,158)

(10,212,447,256)

당기순이익(손실)의 귀속

지배기업소유주지분순이익

(14,137,902,346)

(14,082,727,158)

(10,212,447,256)

비지배지분순이익

기타포괄손익

92,610,189

12,681,218

158,512,065

후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목

지분법자본변동

6,505,281

1,944,297

748,694

해외사업장외환환산차이

86,104,908

10,736,921

157,763,371

총포괄손익

(14,045,292,157)

(14,070,045,940)

(10,053,935,191)

총포괄손익의 귀속

지배기업소유주지분총포괄손익

(14,045,292,157)

(14,070,045,940)

(10,053,935,191)

비지배지분총포괄손익

주당이익

기본주당이익(손실) (단위 : 원) (주30)

(1,107.00)

(1,244.00)

(1,045)

희석주당이익(손실) (단위 : 원) (주30)

(1,107.00)

(1,244.00)

(1,045)

2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 13 기 2024.01.01 부터 2024.12.31 까지

제 12 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지

제 11 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지

(단위 : 원)

자본

지배기업소유주지분

비지배지분

자본 합계

자본금

자본잉여금

기타자본항목

기타포괄손익누계액

이익잉여금

지배기업소유주지분 합계

2022.01.01 (기초자본)

1,628,811,000

30,408,327,219

942,745,563

5,811,379

(21,193,310,317)

11,792,384,844

11,792,384,844

총포괄손익

당기순이익(손실)

(10,212,447,256)

(10,212,447,256)

(10,212,447,256)

지분법자본변동

748,694

748,694

748,694

해외사업환산손익

157,763,371

157,763,371

157,763,371

자본에 직접 반영된 소유주와의 거래

무상증자

3,257,622,000

3,274,499,570

16,877,570

16,877,570

유상증자

주식매수선택권 행사

자기주식의 취득

자기주식의 처분

(150,985)

(2,500)

(153,485)

153,485

주식보상비용 인식

453,180,518

453,180,518

453,180,518

합병으로 인한 효과

전환사채의 발행

전환사채의 전환

2022.12.31 (기말자본)

4,886,433,000

27,133,978,634

1,395,928,581

164,323,444

31,405,757,573

2,174,906,086

2,174,906,086

2023.01.01 (기초자본)

4,886,433,000

27,133,978,634

1,395,928,581

164,323,444

31,405,757,573

2,174,906,086

2,174,906,086

총포괄손익

당기순이익(손실)

(14,082,727,158)

(14,082,727,158)

(14,082,727,158)

지분법자본변동

1,944,297

1,944,297

1,944,297

해외사업환산손익

10,736,921

10,736,921

10,736,921

자본에 직접 반영된 소유주와의 거래

무상증자

유상증자

672,342,500

9,916,259,375

10,588,601,875

10,588,601,875

주식매수선택권 행사

200,755,000

1,997,846,001

(667,408,947)

1,531,192,054

1,531,192,054

자기주식의 취득

(47,246,790)

(47,246,790)

(47,246,790)

자기주식의 처분

(150,985)

18,465,985

18,315,000

주식보상비용 인식

257,541,000

257,541,000

257,541,000

합병으로 인한 효과

427,399,000

8,672,780,508

2,156,217,950

11,256,397,458

11,256,397,458

전환사채의 발행

전환사채의 전환

2023.12.31 (기말자본)

6,186,929,500

47,720,713,533

3,113,497,779

177,004,662

(45,488,484,731)

11,709,660,743

11,709,660,743

2024.01.01 (기초자본)

6,186,929,500

47,720,713,533

3,113,497,779

177,004,662

(45,488,484,731)

11,709,660,743

11,709,660,743

총포괄손익

당기순이익(손실)

(14,137,902,346)

(14,137,902,346)

(14,137,902,346)

지분법자본변동

6,505,281

6,505,281

6,505,281

해외사업환산손익

86,104,908

86,104,908

86,104,908

자본에 직접 반영된 소유주와의 거래

무상증자

유상증자

주식매수선택권 행사

92,876,000

1,016,591,066

(341,757,854)

767,709,212

767,709,212

자기주식의 취득

자기주식의 처분

주식보상비용 인식

837,575,584

837,575,584

837,575,584

합병으로 인한 효과

전환사채의 발행

3,243,892,207

3,243,892,207

3,243,892,207

전환사채의 전환

136,226,500

3,170,515,261

(2,156,217,950)

1,150,523,811

1,150,523,811

2024.12.31 (기말자본)

6,416,032,000

51,907,819,860

4,696,989,766

269,614,851

(59,626,387,077)

3,664,069,400

3,664,069,400

2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 13 기 2024.01.01 부터 2024.12.31 까지

제 12 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지

제 11 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지

(단위 : 원)

제 13 기

제 12 기

제 11 기

영업활동현금흐름 (주31)

(10,817,289,808)

(10,282,547,128)

(8,782,228,522)

영업으로부터 창출된 현금흐름

(11,674,093,404)

(10,419,588,365)

(8,856,071,097)

이자수취

1,039,664,205

213,726,505

84,478,440

이자지급

(100,902,219)

(62,847,918)

(11,849,285)

법인세지급액

(81,958,390)

(13,837,350)

1,213,420

투자활동현금흐름 (주31)

(6,925,736,067)

(3,668,787,008)

(241,611,057)

투자활동으로 인한 현금 유입

81,846,673,619

17,237,160,488

7,880,000

단기금융상품의 감소

11,318,598,111

2,793,326,597

당기손익-공정가치측정금융자산의 처분

70,524,883,946

14,341,962,543

유형자산의 처분

2,591,562

44,383,940

2,880,000

보증금의 감소

600,000

57,487,408

5,000,000

투자활동으로 인한 현금 유출

(88,772,409,686)

(20,905,947,496)

(249,491,057)

단기금융상품의 증가

(2,700,487,144)

(3,551,032,692)

당기손익-공정가치측정금융자산의 취득

(85,368,799,587)

(17,132,076,805)

유형자산의 취득

(426,290,705)

(139,230,099)

(180,937,167)

무형자산의 취득

(65,239,862)

(33,852,900)

(46,126,270)

보증금의 증가

(211,592,388)

(49,755,000)

(22,427,620)

재무활동현금흐름 (주31)

17,852,505,224

13,077,395,775

(661,423,223)

재무활동으로 인한 현금 유입

18,742,759,012

13,691,424,827

153,485

유상증자

10,594,773,115

주식매수선택권의 행사

772,759,012

1,534,989,734

자기주식의 처분

153,485

합병

1,561,661,978

전환사채의 발행

17,970,000,000

재무활동으로 인한 현금 유출

(890,253,788)

(614,029,052)

(661,576,708)

차입금의 감소

(294,000,000)

리스부채의 상환

(588,572,374)

(556,813,342)

(553,069,138)

자기주식의 취득

(47,246,790)

주식발행비용

(7,681,414)

(9,968,920)

(16,877,570)

유동성장기부채의 감소

(91,630,000)

현금및현금성자산의 순증감

109,479,349

(873,938,361)

(9,685,262,802)

기초현금및현금성자산

1,607,752,772

2,472,783,807

12,013,627,066

외화표시 현금의 환율변동 효과

84,248,271

8,907,326

144,419,543

기말현금및현금성자산

1,801,480,392

1,607,752,772

2,472,783,807

3. 연결재무제표 주석

제 13(당) 기말 2024년 12월 31일 현재

제 12(전) 기말 2023년 12월 31일 현재

주식회사 코어라인소프트와 그 종속기업

1. 연결대상회사의 개요2024년 12월 31일로 종료하는 보고기간에 대한 연결재무제표는 주식회사 코어라인소프트(이하 "지배기업")와 그 종속기업(이하 통칭하여 "연결회사")에 대한 지분으로 구성되어 있습니다.(1) 지배기업의 개요지배기업은 2012년 9월 17일 설립되었으며, 소프트웨어개발 및 공급업 등을 영위하고 있습니다. 당기말 현재 지배기업의 본점은 서울특별시 마포구 동교로19길 12에 소재하고 있습니다.지배기업은 신한제7호기업인수목적 주식회사와 2023년 5월 26일 이사회 결의 및 2023년 8월 1일 주주총회 합병승인을 통해 2023년 9월 5일자로 합병하였습니다. 합병은 지배기업이 신한제7호기업인수목적 주식회사를 흡수합병하는 방법으로 진행되었습니다.
설립 후 수 차례의 증자를 거쳐 당기말 현재 지배기업의 납입자본금은 6,416,032천원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구 분
보통주
지분율

김진국외 5명
2,502,010
19.50%

이재연
1,142,022
8.90%

정우석
28,141
0.22%

박승철
2,540
0.02%

자기주식
359
0.00%

우리사주조합
32,575
0.25%

기타
9,124,417
71.11%

합 계
12,832,064
100.00%

(2) 종속기업의 개요1) 당기말과 전기말 현재 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다

구 분
소재지
결산월
주요영업활동
보유 지분율

당기말
전기말

Coreline Europe GmbH
독일
12월
판매
100.00%
100.00%

Coreline North America. Inc
미국
12월
판매
100.00%
100.00%

2) 종속기업의 당기말과 전기말 현재 요약 재무현황은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
Coreline Europe GmbH
Coreline North America. Inc

당기말
전기말
당기말
전기말

재무상태표:

총자산
1,754,528
1,063,241
386,503
409,757

총부채
768,701
419,708
225,822
221,361

순자산
985,827
643,533
160,681
188,396

손익계산서:

영업수익
550,605
237,658
118,185
107,948

영업손실
(898,454)
(759,340)
(1,164,380)
(1,895,765)

당기순손실
(894,222)
(739,380)
(1,141,385)
(1,911,912)

총포괄손실
(859,506)
(733,554)
(1,083,576)
(1,904,838)

2. 중요한 회계정책

(1) 재무제표 작성기준 연결회사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성됐습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.

한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석3에서 설명하고 있습니다.

(2) 회계정책 변경가. 연결회사가 적용한 제ㆍ개정 기준서연결회사는 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 주요 제ㆍ개정 기준서를 신규로 적용하였으며, 연결회사의 연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. - 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'(개정): 유동부채와 비유동부채의 분류, 약정사항이 있는 비유동부채

- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'(개정): 가상자산 공시

- 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' 및 제1107호 '금융상품: 공시'(개정): 공급자금융약정에 대한 정보 공시

- 기업회계기준서 제1116호 '리스'(개정): 판매후리스에서 생기는 리스부채

나. 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서제정ㆍ공표되었으나 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않았고 당사가 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과' 및 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택'(개정): 교환가능성 결여

개정사항은 다른 통화와의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하고 기업의 재무성과, 재무상태 및 현금흐름에 미치는 영향을 공시하도록 요구하고 있습니다. 개정사항은 2025년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향을 검토하고 있습니다.

2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' 및 제1107호 '금융상품: 공시'(개정): 금융상품 분류와 측정

특정조건을 모두 충족하는 경우 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로 간주할 수 있도록 허용하는 규정이 신설되었으며 계약상 현금흐름 특성을 평가할 때, 원리금 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름 관련 규정이 명확화 되었습니다. 또한, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 투자 종류별 공정가치 변동 및 실현손익 정보에 대한 공시 요구사항이 추가되었습니다. 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향을 검토하고 있습니다.

3) 한국채택국제회계기준 연차개선

한국채택국제회계기준 연차개선은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 제1101호'한국채택국제회계기준의 최초 채택': 불명확한 표현 및 기준서간 상이한 용어 개정- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'(개정): 가상자산 공시- 제1107호 '금융상품 공시': 용어 및 내용이 기준서간 일관되도록 개정- 기업회계기준서 제1116호 '리스'(개정): 판매후리스에서 생기는 리스부채- 제1109호'금융상품': 리스부채 제거 시 기업회계기준서 제1109호에 따라 당기손익으로 인식

- 제1110호 '연결재무제표': 사실상 대리인 여부는 판단의 대상임을 명확히 함- 제1007호 '현금흐름표': '원가법'을 삭제하고 '원가'로 대체하여 기준서간 용어일치(3) 측정기준연결재무제표는 아래에서 열거하고 있는 연결재무상태표의 주요항목을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다. - 공정가치로 측정되는 당기손익-공정가치측정금융자산- 공정가치로 측정되는 파생상품(4) 기능통화와 표시통화연결회사 내 개별기업의 재무제표는 각 개별기업의 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 통화("기능통화")로 작성되고 있습니다. 연결회사의 연결재무제표는 보고기업인 지배기업의 기능통화 및 표시통화인 원화(KRW)로 작성하여 보고하고 있습니다.

(5) 연결재무제표

지배기업은 피투자기업에 대한 힘이 있고 피투자기업에 관여함에 따라 변동이익에 노출되거나 변동이익에 대한 권리가 있으며, 피투자기업의 변동이익에 영향을 미치기 위해 지배기업의 힘을 사용하는 능력이 있는 경우에 지배력이 있다고 판단하고 해당 피투자기업을 종속기업에 포함하여 연결재무제표를 작성하고 있습니다. 종속기업의 재무제표는 지배력을 획득한 시점부터 지배력을 상실하는 시점까지 연결재무제표에 포함합니다.

당기 중 취득 또는 처분한 종속기업과 관련된 수익과 비용은 취득이 사실상 완료된 날부터 또는 처분이 사실상 완료된 날까지 연결포괄손익계산서에 포함됩니다. 비지배지분의 장부금액은 최초 인식한 금액에 취득 이후 자본 변동에 대한 비지배지분의 비례지분을 반영한 금액입니다. 비지배지분이 부(-)의 잔액이 되더라도 총포괄손익은 비지배지분에 귀속되고 있습니다.

연결회사는 연결회사를 구성하는 기업이 유사한 상황에서 발생한 동일한 거래와 사건에 대하여 연결재무제표에서 채택한 회계정책과 다른 회계정책을 사용한 경우에는그 재무제표를 적절히 수정하여 연결재무제표를 작성하고 있습니다. 또한, 연결회사 내의 거래, 이와 관련된 자산과 부채, 수익과 비용 등은 연결재무제표 작성시 모두 제거하고 있습니다.

지배력을 상실하지 않는 종속기업에 대한 연결회사의 소유지분변동은 자본거래로 회계처리하고 있습니다. 연결회사의 지배지분과 비지배지분의 장부금액은 종속기업에 대한 상대적 지분변동을 반영하여 조정하고 있습니다. 비지배지분의 조정금액과 지급하거나 수취한 대가의 공정가치의 차이는 자본으로 직접 인식하고 기업의 소유주에게 귀속시키고 있습니다.

지배력을 상실하는 경우 연결재무상태표에서 지배력 상실시점의 해당 종속기업의 자산과 부채를 제거하고 종속기업에 대한 잔존투자는 공정가치로 인식하며 지배력 상실관련 회계처리에 따른 모든 차이는 당기손익에 인식합니다.

(6) 사업결합사업결합은 동일지배하의 사업결합을 제외하고는 취득법을 적용하여 회계처리하고 있습니다. 이전대가는 공정가치로 측정하며, 그 공정가치는 연결회사가 이전하는 자산, 연결회사가 피취득자의 이전 소유주에 대하여 부담하는 부채 및 연결회사가 발행한 지분의 취득일의 공정가치 합계로 산정합니다. 다만, 사업결합의 이전대가에 포함된 피취득자의 종업원이 보유하고 있는 보상과 교환하여 취득자가 부여한 주식기준보상은 공정가치로 측정하지 않고 기준서 1102호 '주식기준보상'에 따라 측정합니다.한편, 취득일 현재 피취득자에 대한 비지배지분을 피취득자의 식별가능한 순자산중 비지배지분의 비례적 지분으로 측정하고 있습니다.

연결회사가 사업결합의 효과를 거두기 위하여 발생시킨 취득관련원가에는 중개수수료 즉 자문, 법률, 회계, 가치평가 및 그 밖의 전문가 또는 컨설팅 수수료, 내부의 취득 부서를 유지하기 위한 원가를 포함한 일반관리원가, 채무증권과 지분증권을 등록하고 발행하는 원가를 포함합니다. 이러한 취득관련원가는 기준서 제1032호와 기준서 제1109호에 따라 인식하는 채무증권과 지분증권의 발행원가를 제외하고, 원가가 발생하고 용역을 제공받은 기간에 비용으로 회계처리하고 있습니다.연결회사는 취득일 현재 이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분 및 단계적 사업결합의 경우 연결회사가 보유하고 있는 피취득자에 대한 지분의 취득일의 공정가치 합계가 취득하는 종속기업의 식별가능한 순자산을 초과하는 금액을 영업권으로 인식하고있습니다. 반면, 취득한 식별가능한 순자산이 이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분및 단계적으로 이루어지는 사업결합의 경우 연결회사가 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 취득일의 공정가치의 합계를 초과하는 경우 측정을 재검토하고, 재검토 이후에도 계속해서 남는 초과분은 즉시 당기손익으로 인식합니다. 한편, 비지배지분의 추가취득은 주주간의 거래로 회계처리하고, 그 결과 관련 영업권 등은 인식하지 않고 있습니다.

(7) 관계기업 및 공동기업관계기업이나 공동기업에 대한 투자가 기준서 제1105호 '매각예정비유동자산과 중단영업'에 의하여 매각예정자산으로 분류되는 경우를 제외하고는 관계기업과 공동기업의 당기순손익, 자산과 부채는 지분법을 적용하여 연결재무제표에 포함하고 있습니다. 지분법을 적용함에 있어 관계기업과 공동기업투자는 취득원가에서 지분취득 후 발생한 관계기업과 공동기업의 순자산에 대한 지분변동액을 조정하고, 각 관계기업과 공동기업투자에 대한 손상차손을 차감한 금액으로 연결재무상태표에 표시하였습니다. 연결회사가 관계기업이나 공동기업과 거래를 하는 경우, 관계기업과 공동기업의 거래에서 발생한 손익은 연결회사와 관련이 없는 관계기업과 공동기업에 대한 지분에 해당하는 부분만을 연결회사의 연결재무제표에 인식하고 있습니다.

(8) 외화환산개별기업들의 재무제표 작성에 있어서 그 기업의 기능통화 외의 통화(외화)로 이루어진 거래는 거래일의 환율을 적용하여 기록하고 있습니다. 매 보고기간종료일에 화폐성 외화항목은 보고기간종료일의 마감환율로 환산하고 있습니다. 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하고, 역사적원가로 측정하는 비화폐성항목은 거래일의 환율로 환산하고 있습니다.해외사업장의 기능통화가 초인플레이션 경제의 통화가 아닌 경우 연결재무상태표(비교표시하는 연결재무상태표 포함)의 자산과 부채는 해당 보고기간종료일의 마감환율로 환산하고, 연결포괄손익계산서(비교표시하는 연결포괄손익계산서 포함)의 수익과 비용은 해당 거래일의 환율로 환산하고, 환산에서 생기는 외환차이는 기타포괄손익으로 인식합니다. 해외사업장을 처분하는 경우에는 기타포괄손익과 별도의 자본항목으로 인식한 해외사업장관련 외환차이의 누계액은 해외사업장의 처분손익을 인식하는 시점에 자본에서 당기손익으로 재분류합니다.

(9) 영업부문
연결회사는 의료용 AI 소프트웨어 개발 및 공급하는 것을 유일한 사업목적으로 하는 단일 영업부문으로 구성되어 있으며, 영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방법으로 보고되고 있습니다. 따라서, 보고부문별 영업수익 및 법인세비용차감전순이익, 자산 및 부채총액에 대한 주석 기재는 생략하였습니다(주석4 참조).
(10) 현금 및 현금성자산연결회사는 보유현금과 요구불예금, 유동성이 매우 높고 확정된 금액의 현금으로 전환이 용이하고 가치변동의 위험이 경미한 단기 투자자산을 현금 및 현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외하고 있으며 다만, 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적인 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함하고 있습니다.

(11) 재고자산재고자산의 단위원가는 선입선출법으로 결정하고 있으며, 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타 원가를 포함하고 있습니다. 제품이나 재공품의 원가에 포함되는 고정제조간접원가는 생산설비의 정상조업도에 기초하여 배부하고 있습니다.

재고자산의 판매에 따른 수익을 인식하는 기간에 재고자산의 장부금액을 매출원가로인식하고 있습니다. 재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있으며, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다.

(12) 금융자산1) 인식 및 측정연결회사는 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에따라 금융자산을 상각후원가측정금융자산, 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 및 당기손익-공정가치측정금융자산의 세가지 범주로 분류하고 분류 명칭에 따라 후속적으로 측정하고 있습니다. 연결회사가 복합계약의 보유자이고 해당 복합계약의 주계약이 기준서 제1109호의 적용범위에 해당되는 경우에는, 내재파생상품은 분리하지 않고 복합계약 전체에 대해 위 세가지 범주중의 하나로 분류합니다.유의적인 금융요소를 포함하지 않는 매출채권은 최초인식시점에 거래가격으로 측정하고 이외에는 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치측정금융자산이 아닌 경우 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 최초 인식시점에 공정가치에 가산하고있습니다.

① 상각후원가측정금융자산계약상 현금흐름의 수취를 목적인 사업모형하에서 계약조건에 따라 특정일에 원금과원금잔액에 대한 이자지급만으로 구성되는 현금흐름이 발생하는 금융자산을 상각후원가측정금융자산으로 인식하고 있습니다. 원금은 최초 인식시점의 공정가치이며 이자는 화폐의 시간가치에 대한 대가 및 신용위험에 대가 등을 포함합니다. 상각후원가측정금융자산은 유효이자율법에 따라 측정하고 이자수익은 당기손익에 반영하고 있습니다.

② 기타포괄손익-공정가치측정금융자산계약상 현금흐름의 수취와 매도를 목적으로 하는 사업모형하에서 계약조건에 따라 특정일에 원금과 원금잔액에 대한 이자지급만으로 구성되는 현금흐름이 발생하는 금융자산을 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 인식하고 있습니다. 공정가치의 변동으로 인한 차이는 기타포괄손익에 반영하고 처분시 당기손익으로 재순환시키며 이자수익, 손상차손(환입) 및 외환손익은 당기손익에 반영하고 있습니다.

한편, 연결회사는 단기매매목적으로 보유하지 않는 지분상품은 최초 인식시점에 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 취소불가능 한 선택을 할 수 있습니다. 이러한 선택을 하는 경우에는 배당금을 제외하고 해당 지분상품으로부터 발생하는 모든 손익은 기타포괄손익으로 인식하고 후속적으로 당기손익으로 재순환시키지 않습니다.③ 당기손익-공정가치측정금융자산금융자산이 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하지 않는 경우에는 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류하며 단기매매목적의 지분증권, 파생상품 등을 포함하고 있습니다. 기준서 제1109호의 분류기준에 따라 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산으로 분류되더라도 회계불일치를 해소하기 위해 당기손익-공정가치측정금융자산으로 취소 불가능한 지정을 할 수 있습니다. 당기손익-공정가치측정금융자산과 관련된 손익은 당기손익으로 인식하고 있습니다.

2) 손상연결회사는 상각후원가측정금융자산과 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대해 기대신용손실모형을 적용하고 있습니다.

연결회사는 신용손상측정대상 금융자산에 대해 최초 인식 후 신용위험의 유의적 증가가 있는지에 대한 개별평가 및 대상금융자산의 경제적 성격을 고려한 집합평가를 매 보고기간 말에 수행하고 있습니다. 신용위험의 유의적인 증가가 있는지를 평가할 때 신용등급(외부평가기관 및 내부에서의 평가결과 모두 참고), 재무구조, 연체정보 및 현재 및 미래의 예측가능한 경제적 상황의 변동 등을 종합적으로 고려하여 판단하고 있습니다. 연결회사는 보고기간말 신용위험이 낮다고 판단되는 경우에는 최초인식 후 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 것으로 하고 연체일수가 30일을 초과하는 경우에는 명백한 반증이 없는 한 신용위험이 유의적으로 증가한 것으로 회계처리하고 있습니다.

매 보고기간말에 매출채권은 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액을 손실충당금으로 측정하고 최초인식시점에 신용이 손상된 금융자산은 최초인식후 전체기간기대신용손실의 누적변동분만을 손실충당금으로 계상합니다. 이외의 상각후원가측정금융자산 및 기타포괄손익-공정가치측정금융자산(지분증권제외) 대해서는 12개월 기대신용손실로 측정한 손실충당금을 인식하며 최초 인식 후 신용위험의 유의적 증가가 있거나 신용손상이 있는 경우에는 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액을 손실충당금으로 측정하고 있습니다. 보고기간 말에 측정한 손실충당금과 장부금액과의차이는 손상차손(환입)으로 당기손익에 반영하고 있습니다. 3) 제거금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다. 연결회사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 연결회사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다.

4) 상계금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다.(13) 금융부채1) 금융부채의 분류 및 측정연결회사는 계약의 실질에 따라 금융부채를 상각후원가측정금융부채, 당기손익-공정가치측정금융부채로 분류하고 있습니다. 한편, 연결회사가 복합금융상품을 발행한경우에는 자본요소와 부채요소를 분리하고 부채요소의 공정가치를 측정하여 최초 장부금액을 부채요소에 먼저 배부하고 있습니다.

금융부채는 최초인식시점에 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치측정금융부채가 아닌 경우 금융부채의 발행과 직접 관련되는 거래원가는 최초 인식시점에 공정가치에 가산하고 있습니다. 후속적으로는 상각후원가측정금융부채는 유효이자율을 적용하여 측정하고 관련 이자비용은 당기손익으로 인식하며, 당기손익-공정가치측정금융부채는 공정가치로 측정하고 공정가치의 변동액을 당기손익으로 인식합니다. 2) 제거금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무제표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식하고 있습니다.

(14) 복합금융상품연결회사가 발행한 복합금융상품은 발행자 또는 발행자가 지정하는 제3자의 매도청구권(콜옵션)이 포함되어 있거나 보유자의 선택에 의해 상환을 요청할 수 있는 권리(풋옵션) 또는 지분상품으로 전환될 수 있는 권리(전환권) 등이 포함되어 있는 주계약과 복수의 파생상품이 결합된 금융상품입니다. 복합금융상품에 포함된 보유자의 선택에 의해 상환을 요청할 수 있는 권리(풋옵션)는 경제적 특성과 위험이 주계약과 밀접하게 관련된 경우에는 주계약과 분리하지 않고 부채요소로 분류하며 후속적으로 주계약과 함께 유효이자율법에 따른 상각후원가로 측정합니다. 한편, 풋옵션의 경제적 특성과 위험이 주계약과 밀접하게 관련되지 않은 경우에는 주계약과 분리하여 파생상품부채로 분류하고 후속기간의 공정가치 변동은 당기손익으로 회계처리 하고 있습니다.

복합금융상품에 포함된 지분상품으로 전환될 수 있는 권리(전환권)는 경제적 특성과위험이 주계약과 밀접하게 관련되지 않으므로 주계약과 분리합니다. 당해 전환권은 기초자산의 주가 변동에 따라 전환권 행사 시 발행해야 할 주식의 수량이 변동(리픽싱 조건)되는 경우에는 파생상품부채로 회계처리 하고 확정 대 확정 조건을 충족하는경우에는 자본으로 회계처리 합니다. 당해 전환권은 금융감독원 질의회신 "회제이-00094"에 의거하여 지분상품으로 인식하는 회계정책을 채택하였으며, 동 회계처리는 한국채택국제회계기준에 한하여 효력이 있습니다.발행시점에 내재파생상품이 파생상품부채로 분류되는 경우에는 복합금융상품 전체의 공정가치에서 파생상품부채의 공정가치를 차감한 잔여금액을 부채요소의 장부금액으로 배부합니다. 한편, 복합금융상품의 내재파생상품이 지분상품으로 분류되는 경우에는 복합금융상품 전체의 공정가치에서 부채요소의 공정가치를 차감한 나머지 금액을 자본요소로 배부하고 있습니다.

(15) 유형자산유형자산은 최초에 원가로 측정하여 인식하고 있습니다. 유형자산의 원가에는 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는데 직접 관련되는 원가 및 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는데 소요될 것으로 추정되는 원가가 포함됩니다.유형자산은 최초 인식후에는 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있습니다.유형자산의 일부를 대체할 때 발생하는 원가는 해당 자산으로부터 발생하는 미래 경제적 효익이 연결회사에 유입될 가능성이 높으며 그 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있습니다. 이 때 대체된 부분의 장부금액은 제거하고 있습니다. 그 외의 일상적인 수선·유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.

유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 그 외 유형자산은 자산의 취득원가에서잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래에 제시된 경제적 내용연수에 걸쳐 해당 자산에 내재되어 있는 미래 경제적 효익의 예상 소비 형태를 가장 잘 반영한 정액법으로 상각하고 있습니다. 리스자산은 연결회사가 리스기간의 종료시점까지 자산의 소유권을 획득할 것이 확실하지 않다면 리스기간과 자산의 내용연수 중 짧은 기간에 걸쳐 감가상각하고 있습니다.

유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체원가와 비교하여 유의적이라면, 해당 유형자산을 감가상각할 때 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다.유형자산의 제거로 인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정되고 당기손익으로 인식합니다. 재평가된 자산을 매각하는 경우, 관련된 재평가잉여금은 이익잉여금으로 대체하고 있습니다.

유형자산의 추정 내용연수 및 감가상각방법은 다음과 같습니다.

구 분
추정내용연수
상각방법

비 품
3 년 ~ 6년
정액법

시설장치
5 년
정액법

연구용자산
5 년
정액법

차량운반구
5 년
정액법

연결회사는 매 회계연도 말에 자산의 잔존가치와 내용연수 및 감가상각방법을 재검토하고 재검토 결과 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다.

(16) 리스연결회사는 대가와 교환하여 일정 기간 동안 식별되는 자산의 사용통제권을 이전하는 계약을 리스로 분류하고 있으며 공장, 사무실, 기계장치 및 자동차 등을 리스하고 있습니다. 리스기간은 자산별로 다양하며 해지불능기간과 리스이용자의 연장선택권 및 종료선택권의 행사가능성 등 다양한 계약조건을 고려하여 리스기간을 적용합니다. 1) 리스이용자연결회사가 리스를 이용하는 경우, 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산(리스자산)과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식하고 있습니다. 다만,단기리스(리스개시일에, 리스기간이 12개월 이하인 리스)와 소액자산 리스의 경우에는 동 기준서의 예외규정을 선택하여 관련 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용을 인식합니다. 사용권자산은 유형자산의 감가상각에 대한 요구사항을 적용하여리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지 감가상각하며, 리스부채는 내재이자율(또는 증분차입이자율)에 따라 리스기간에 걸쳐 금융비용과 리스부채를 인식하고 지급한 리스료를 리스부채에서 차감합니다.

리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정하며 리스료는다음의 금액을 포함합니다. - 고정리스료(실질적인 고정리스료 포함하고 받을 리스 인센티브는 차감)- 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료- 잔존가치보증(리스이용자가 지급할 금액)- 매수선택권의 행사가격(리스이용자의 행사가능성이 상당히 확실한 경우)- 리스종료위약금(리스기간이 리스이용자의 종료선택권 행사를 반영하는 경우)

리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우 그 이자율로 리스료를 할인합니다. 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산을 획득하는 데 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 할 이자율인 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다.

사용권자산은 리스개시일의 원가로 측정하며 다음 항목들로 구성되어 있습니다. 한편, 연결회사는 리스기간이 12개월 이하인 단기리스료와 소액리스료는 인식 면제규정을 적용하여 당기비용으로 인식하고 있습니다.- 리스부채의 최초 측정금액- 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료(받은 인센티브는 차감)- 리스이용자가 부담하는 리스개설직접원가- 기초자산의 해체, 복구 등에 대한 계약상 부담하는 원가(17) 무형자산무형자산은 최초 인식할 때 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 상각누계액과손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 인식하고 있습니다.

무형자산은 사용 가능한 시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 아래의 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 다만, 일부 무형자산에 대해서는 이를 이용할 수 있을 것으로 기대되는 기간에 대하여 예측가능한 제한이 없으므로 당해 무형자산의 내용연수가 비한정인 것으로 평가하고 상각하지 아니하고 있습니다.

구 분
추정내용연수

특 허 권
5 년

상 표 권
5년

전용실시권
5 년

소프트웨어
5 년

내용연수가 유한한 무형자산의 상각기간과 상각방법은 매 회계연도 말에 재검토하고내용연수가 비한정인 무형자산에 대해서는 그 자산의 내용연수가 비한정이라는 평가가 계속하여 정당한 지를 매 보고기간에 재검토하며, 이를 변경하는 것이 적절하다고판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다. 연구 또는 내부프로젝트의 연구단계에 대한 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 개발단계에서 발생한 지출은 다음의 조건을 모두 충족하는 경우에만 무형자산으로 인식하고 있습니다.① 무형자산을 사용 또는 판매하기 위해 그 자산을 완성시킬 수 있는 기술적 실현가능성을 제시할 수 있음② 무형자산을 완성해 그것을 사용하거나 판매하려는 기업의 의도가 있음③ 완성된 무형자산을 사용하거나 판매할 수 있는 기업의 능력을 제시할 수 있음④ 무형자산이 어떻게 미래경제적효익을 창출할 것인가를 보여줄 수 있음⑤ 무형자산의 개발을 완료하고 그것을 판매 또는 사용하는데 필요한 기술적, 금전적 자원을 충분히 확보하고 있다는 사실을 제시할 수 있음⑥ 개발단계에서 발생한 무형자산 관련 지출을 신뢰성 있게 구분하여 측정할 수 있음

(18) 정부보조금정부보조금은 연결회사가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는 것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다.연결회사는 비유동자산을 취득 또는 건설하는데 사용해야 한다는 기본조건이 부과된정부보조금을 수령하고 있으며, 해당 자산의 장부금액을 계산할 때, 정부보조금을 차감하고 감가상각자산의 내용연수에 걸쳐 당기손익으로 인식됩니다.연결회사는 정부보조금을 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가를 비용으로 인식하는 기간에 걸쳐 관련비용에서 차감하는 방법으로 당기손익으로 인식하고 있습니다.

(19) 비금융자산의 손상건설계약에서 발생한 자산, 종업원급여에서 발생한 자산, 생물자산, 재고자산, 이연법인세자산, 공정가치로 평가하는 투자부동산 및 매각예정으로 분류되는 비유동자산을 제외한 모든 비금융자산에 대해서는 매 보고기간종료일마다 자산손상을 시사하는징후가 있는지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 단, 사업결합으로 취득한 영업권 및 내용연수가 비한정인 무형자산, 아직 사용할 수 없는 무형자산에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 하고 있습니다. 회수가능액은 개별 자산별로, 또는 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위별로 회수가능액을 추정하고 있습니다. 회수가능액은 사용가치와 순공정가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다. 사용가치는 자산이나 현금창출단위에서 창출될 것으로 기대되는 미래현금흐름을 화폐의 시간가치 및 미래현금흐름을 추정할 때 조정되지 아니한 자산의 특유위험에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 적절한 할인율로 할인하여 추정합니다.

자산이나 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 감소시키며 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다. 사업결합으로 취득한 영업권은 사업결합으로 인한 시너지효과의 혜택을 받게 될 것으로 기대되는 각 현금창출단위에 배분합니다. 현금창출단위에 대한 손상차손은 우선, 현금창출단위에 배분된 영업권의 장부금액을 감소시키고, 그 다음 현금창출단위에 속하는 다른 자산 각각의 장부금액에 비례하여 자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다. 영업권에 대해 인식한 손상차손은 후속기간에 환입할 수 없습니다. 매 보고기간종료일에 영업권을 제외한 자산에 대해 과거기간에 인식한 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 감소된 것을 시사하는 징후가 있는지를 검토하고 직전 손상차손의 인식시점 이후 회수가능액을 결정하는 데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에만 환입합니다. 손상차손환입으로 증가된 장부금액은 과거에 손상차손을 인식하기 전 장부금액의 감가상각 또는 상각 후 잔액을 초과할 수 없습니다.

(20) 종업원급여1) 단기종업원급여종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간종료일부터 12개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을, 근무용역이 제공된 때에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하고 있습니다. 2) 기타장기종업원급여종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간의 말일부터 12개월 이내에 지급되지 않을 기타장기종업원급여는 당기와 과거기간에 제공한 근무용역의 대가로 획득한 미래의 급여액을 현재가치로 할인하고, 관련 채무를 직접 결제하는 데 사용할 수 있는 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 부채로 인식하고 있습니다. 부채는 관련 급여의 만기와 유사한 만기를 가지는 우량회사채의 이자율을 사용하여 추정 미래 현금흐름을 할인한 후 결정되고 있습니다. 보험수리적 가정의 변동과 경험적 조정에서 발생하는 손익은 발생한 기간에 전액 당기손익으로 인식하고 있습니다.

3) 퇴직급여: 확정기여제도확정기여제도와 관련하여 일정기간 종업원이 근무용역을 제공하였을 때에는 그 근무용역과 교환하여 확정기여제도에 납부해야 할 기여금에 대하여 자산의 원가에 포함하는 경우를 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다. 납부해야 할 기여금은 이미 납부한 기여금을 차감한 후 부채(미지급비용)로 인식하고 있습니다. 또한, 이미 납부한 기여금이 보고기간종료일 이전에 제공된 근무용역에 대해 납부하여야 하는 기여금을 초과하는 경우에는 초과 기여금 때문에 미래 지급액이 감소하거나 현금이 환급되는 만큼을 자산(선급비용)으로 인식하고 있습니다.

4) 해고급여통상적인 퇴직시점 이전에 종업원을 해고할 것을 현실적인 철회가능성이 없이 명시적으로 확약하거나, 연결회사가 종업원에게 명예퇴직에 대한 해고급여를 제안하고 종업원이 자발적으로 제안을 수락하는 경우 해고급여를 당기 손익으로 인식하고 있습니다. 종업원에게 자발적 명예퇴직을 제안하는 경우에는 제안을 수락할 것으로 기대되는 종업원의 수에 기초하여 해고급여를 측정하여 당기 손익으로 인식하고 있습니다. 해고급여의 지급기일이 보고기간 후 12개월이 지난 후에 도래하는 경우에는 현재가치로 할인하고 있습니다. (21) 충당부채충당부채는 과거사건의 결과로 존재하는 현재의무 (법적의무 또는 의제의무)로서, 당해 의무를 이행하기 위하여 경제적 효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 높으며 그의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 인식하고 있습니다.

충당부채로 인식하는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재의무를 보고기간종료일에 이행하기 위하여 소요되는 지출에 대한 최선의 추정치이며 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다. 매 보고기간종료일마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간종료일 현재 최선의 추정치를 반영하여 조정하며 자원이 유출될 가능성이 더 이상 높지 아니한 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다.

(22) 납입자본보통주는 자본으로 분류하며 자본거래에 직접 관련되어 발생하는 증분원가는 세금효과를 반영한 순액으로 자본에서 차감하고 있습니다.

우선주는 상환하지 않아도 되거나 연결회사의 선택에 의해서만 상환되는 경우와 배당의 지급이 연결회사의 재량에 의해 결정된다면 자본으로 분류하고, 연결회사의 주주총회에서 배당을 승인하면 배당금을 인식하고 있습니다. 주주가 특정일이나 그 이후에 확정되거나 확정가능한 금액의 상환을 청구할 수 있거나 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류하고 있습니다. 관련 배당은 발생시점에 이자비용으로 보아 당기손익으로 인식하고 있습니다.연결회사가 자기 지분상품을 재취득하는 경우에 이러한 지분상품은 자기주식의 과목으로 자본에서 직접 차감하고 있습니다. 자기지분상품을 매입 또는 매도하거나 발행 또는 소각하는 경우의 손익은 당기손익으로 인식하지 아니합니다. 지배회사 또는 연결회사 내의 다른 기업이 자기주식을 취득하여 보유하는 경우 지급하거나 수취한 대가는 자본에서 직접 인식하고 있습니다.

(23) 주식기준보상연결회사는 제공받는 재화나 용역의 대가로 종업원에게 주식이나 주식선택권을 부여하는 주식결제형 주식보상거래에 대하여, 제공받는 재화나 용역의 공정가치 또는 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 신뢰성 있게 측정할 수 없다면 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 재화나 용역의 공정가치를 간접측정하고 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여비용과 자본으로 인식하고 있습니다. 주식선택권의 가득조건이 용역제공조건 또는 시장조건이 아닌 가득조건인 경우에는 궁극적으로 가득되는 주식선택권의 실제수량에 기초하여 결정되도록 인식된 종업원비용을 조정하고 있습니다. 제공받는 재화나 용역의 대가로 현금을 지급하는 현금결제형 주식기준보상거래의 경우에는 제공받는 재화나 용역과 그 대가로 부담하는 부채를 공정가치로 측정하고 가득기간동안 종업원급여비용과 부채로 인식하고 있습니다. 또한 부채가 결제될 때까지 매 보고기간종료일과 최종결제일에 부채의 공정가치를 재측정하고, 공정가치의 변동액은 급여로 인식하고 있습니다.

(24) 고객과의 계약에서 생기는 수익1) 수익인식모형연결회사의 수익은 재화의 판매, 용역의 제공, 수수료수익 및 이자수익 등으로 구성되어 있습니다. 수익은 재화의 판매, 용역의 제공이나 자산의 사용에 대하여 받았거나 받을 대가의 공정가치로 측정하고 매출에누리와 할인 및 환입은 수익에서 차감하고 있습니다.2) 재화의 판매재화의 판매로 인한 수익은 재화의 소유에 따른 위험과 보상이 구매자에게 이전되고,판매한 재화에 대하여 소유권이 있을 때 통상적으로 행사하는 정도의 관리나 효과적인 통제를 할 수 없으며, 수익금액을 신뢰성 있게 측정할 수 있고, 경제적효익의 유입가능성이 매우 높을 때 수익으로 인식하고 있습니다.

3) 용역의 제공용역의 제공으로 인한 수익은 거래 전체의 수익금액과 진행률을 신뢰성 있게 측정할 수 있고, 경제적효익의 유입가능성이 매우 높고, 이미 발생한 원가 및 거래의 완료를 위하여 투입하여야 할 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있을 때 진행기준에 따라 인식하고 있습니다.4) 기타수익연결회사가 거래의 연결회사자가 아니라 공급자의 대리인의 역할을 수행하는 경우 고객에게 청구한 금액에서 재화나 용역의 실질적인 공급자에게 지급해야 할 금액을 차감한 순액을 수수료수익으로 인식하고 있습니다.(25) 법인세법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있으며, 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식되는 거래나 사건 또는 사업결합에서 발생하는 세액을 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다.

1) 당기법인세당기법인세는 당기의 과세소득을 기초로 산정하고 있습니다. 과세소득은 포괄손익계산서상의 세전이익에서 다른 과세기간에 가산되거나 차감될 손익 및 비과세항목이나손금불인정항목을 제외하므로 포괄손익계산서상 손익과 차이가 있습니다. 연결회사의 당기법인세와 관련된 미지급법인세는 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율을 사용하여 계산하고 있습니다.

2) 이연법인세이연법인세는 재무제표상 자산과 부채의 장부금액과 과세소득 산출 시 사용되는 세무기준액과의 차이를 바탕으로 인식되며, 자산부채법에 의하여 인식하고 있습니다. 이연법인세부채는 모든 가산할 일시적 차이에 대하여 인식하며, 이연법인세자산은 차감할 일시적 차이 중 일시적 차이가 과세소득 발생으로 해소될 가능성이 높은 경우에 인식합니다. 그러나, 일시적차이가 영업권을 최초로 인식하는 경우나 자산ㆍ부채가 최초로 인식되는 거래가 사업결합 거래가 아니고, 거래 당시의 회계이익 또는 과세소득에 영향을 미치지 아니하는 거래의 경우 이연법인세를 인식하지 않고 있습니다. 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분에 관한 가산할 일시적차이에 대해서는 연결회사가 일시적차이의 소멸시점을 통제할 수 있으며, 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고는 모두 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한, 차감할 일시적차이로 인하여 발생하는 이연법인세자산은 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸 가능할 가능성이 높고, 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에 인식하고 있습니다. 이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간종료일에 검토하고, 이연법인세자산으로 인한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우이연법인세자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다. 이연법인세자산과 부채는 보고기간종료일 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 지급될 보고기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있습니다.

이연법인세자산과 부채는 동일 과세당국이 부과하는 법인세이고, 연결회사가 인식된금액을 상계할 수 있는 법적 권한을 가지고 있으며 당기 법인세부채와 자산을 순액으로 결제할 의도가 있는 경우에만 상계하고 있습니다.

(26) 주당이익연결회사는 보통주 기본주당이익과 희석주당이익을 계속영업손익과 당기순손익에 대하여 계산하고 포괄손익계산서에 표시하고 있습니다. 기본주당이익은 보통주에 귀속되는 당기순손익을 보고기간 동안에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어 계산하고 있습니다. 희석주당이익은 전환사채와 종업원에게 부여한 주식기준보상 등 모든 희석효과가 있는 잠재적 보통주의 영향을 고려하여 보통주에 귀속되는 당기순손익 및 가중평균유통보통주식수를 조정하여 계산하고 있습니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정한국채택국제회계기준에서는 재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간종료일 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제결과는 다를 수 있습니다.추정치와 추정에 대한 기본 가정은 지속적으로 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다.

1) 법인세연결회사의 과세소득에 대한 법인세는 다양한 국가의 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다.

연결회사는 특정 기간동안 과세소득의 일정 금액을 투자, 임금증가 등에 사용하지 않았을 때 세법에서 정하는 방법에 따라 산정된 법인세를 추가로 부담합니다. 따라서, 해당 기간의 당기법인세와 이연법인세를 측정할 때 이에 따른 세효과를 반영하여야 하고, 이로 인해 연결회사가 부담할 법인세는 각 연도의 투자, 임금증가 등의 수준에 따라 달라지므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다.

2) 금융상품의 공정가치활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 연결회사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다,

3) 금융자산의 손상금융자산의 손실충당금은 부도위험 및 기대손실률 등에 대한 가정에 기초하여 측정됩니다. 연결회사는 이러한 가정의 설정 및 손상모델에 사용되는 투입변수의 선정에 있어서 연결회사의 과거 경험, 현재 시장 상황, 재무보고일 기준의 미래전망정보 등을 고려하여 판단합니다.

4. 영업부문(1) 부문수익연결회사는 단일 사업부문(소프트웨어개발 및 공급업)을 영위하고 있습니다.

(2) 지역에 대한 정보연결회사의 수익을 주요 지리적 시장에 따라 구분한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

국내
2,432,519
3,092,701

기타
1,496,664
1,007,932

합 계
3,929,183
4,100,633

(3) 주요 고객에 대한 정보
당기 및 전기 중 연결회사 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 고객에 대한 거래금액은 각각 427,687천원(1개사) 및 434,970천원(1개사) 입니다.

5. 금융상품 및 재무위험관리 정책(1) 금융상품의 범주별 분류 및 공정가치당기말 및 전기말 현재 공정가치 서열체계를 포함한 금융자산과 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치를 측정하지 않은 금융자산과 금융부채에 대한 공정가치 정보는 포함하고 있지 않습니다.

1) 보고기간말 현재 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

공정가치로 측정되는 금융자산:

당기손익-공정가치측정금융자산
17,833,751
17,833,751
2,810,086
2,810,086

파생상품자산
8,146
8,146
-
-

소 계
17,841,897
17,841,897
2,810,086
2,810,086

상각후원가로 측정되는 금융자산:

현금및현금성자산
1,801,480
1,801,480
1,607,753
1,607,753

단기금융상품
332,160
332,160
8,950,271
8,950,271

매출채권및기타채권
1,400,448
1,400,448
850,163
850,163

기타금융자산
215,863
215,863
317,764
317,764

소 계
3,749,951
3,749,951
11,725,951
11,725,951

금융자산 합계
21,591,848
21,591,848
14,536,037
14,536,037

공정가치로 측정되는 금융부채:

파생상품부채
5,467,324
5,467,324
-
-

상각후원가로 측정되는 금융부채:

단기차입금
-
-
294,000
294,000

매입채무및기타채무
988,660
988,660
696,680
696,680

리스부채
1,754,699
1,754,699
462,154
462,154

전환사채
10,876,289
10,876,289
1,125,395
1,125,395

소 계
13,619,648
13,619,648
2,578,229
2,578,229

금융부채 합계
19,086,972
19,086,972
2,578,229
2,578,229

2) 공정가치 측정에 적용된 평가기법과 가정연결회사는 재무보고목적상 공정가치측정에 사용된 투입변수의 관측가능한 정도와 공정가치측정치 전체에 대한 투입변수의 유의성에 기초하여 다음에서 설명하는 바와같이 공정가치측정치를 수준 1, 2 또는 3으로 분류합니다.

(수준 1)
측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의(조정되지 않은) 공시가격

(수준 2)
수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수

(수준 3)
자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

보고기간말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과같습니다.① 공정가치로 측정되는 금융자산의 공정가치 서열체계

(단위: 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합 계

당기말:

당기손익-공정가치측정금융자산
-
15,559,341
2,274,410
17,833,751

파생상품자산
-
-
8,146
8,146

합 계
-
15,559,341
2,282,556
17,841,897

전기말:

당기손익-공정가치측정금융자산
-
2,810,086
-
2,810,086

② 공정가치로 측정되는 금융부채의 공정가치 서열체계

(단위: 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합 계

당기말:

파생상품부채
-
-
5,467,324
5,467,324

3) 전기 중 수준 3 공정가치 측정으로 분류되는 금융상품의 변동내역은 없으며, 당기 중 수준 3 공정가치 측정으로 분류되는 금융상품의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
기 초
증 가
감 소
당기손익
합 계

금융자산:

당기손익-공정가치측정금융자산
-
2,300,000
-
(25,590)
2,274,410

파생상품자산
-
384,289
-
(376,143)
8,146

금융자산 합계
-
2,684,289
-
(401,733)
2,282,556

금융부채:

파생상품부채
-
5,155,137
-
312,187
5,467,324

4) 당기말 및 전기말 현재 공정가치 수준 3으로 분류된 금융상품의 공정가치 측정시 사용된 평가기법 및 공정가치측정에 사용된 투입변수는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
종 류
당기말
가치평가기법
투입변수

당기손익-공정가치측정금융자산
수익증권 및 펀드
2,274,410
(주1)
-

파생상품자산
전환사채의매도청구권
8,146
이항모형
기초자산 주식가격
15,742원

무위험이자율
2.9%

파생상품부채
전환사채의 상환권
5,467,324
BDT모형
이자율 변동성
3.4%

(주1)
비상장주식 등으로 구성된 수익증권 및 펀드로서, 금융기관의 기준가격에 기초하여 측정하였습니다.

(2) 신용위험1) 신용위험의 최대 노출정도금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 당기말 및 전기말 현재 연결회사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

현금및현금성자산
1,801,480
1,607,753

단기금융상품
332,160
8,950,271

매출채권및기타채권
1,400,448
850,163

계약자산
91,922
92,439

기타금융자산
215,863
317,764

당기손익-공정가치측정금융자산
17,833,751
2,810,086

합 계
21,675,624
14,628,476

2) 매출채권과 계약자산의 각 지역별 신용위험의 노출정도

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

매출채권
계약자산
매출채권
계약자산

국내
351,567
12,000
371,257
35,715

아시아
145,530
-
122,493
-

미국
100,694
-
149,441
-

유럽
521,572
79,922
203,625
56,724

총장부금액
1,119,363
91,922
846,816
92,439

손실충당금
(43,324)
-
(15,586)
-

순장부금액
1,076,039
91,922
831,230
92,439

3) 매출채권의 기대신용손실 평가매출채권 및 기타채권에 대한 기대신용손실은 매출채권의 과거 신용손실 경험 및 고객의 특유의 요인, 일반적인 경제 환경, 보고기간 말에 현재 상황에 대한 평가 등을 포함한 요소들이 조정된 채무자의 현행 재무상태에 대한 분석을 고려한 충당금 설정률표를 이용하여 산정합니다(주석 7참조).

(3) 유동성위험연결회사는 미사용 차입금한도를 적정수준으로 유지하고 영업 자금수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하여 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한 예측 시에는 연결회사의 자금조달 계획, 약정 준수, 연결회사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다.

당기말 및 전기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
장부금액
계약상현금흐름(주1)
잔존계약만기(주1)

1년 미만
1년 이상~6년 미만

당기말:

매입채무및기타채무
988,660
988,660
988,660
-

리스부채
1,754,699
2,130,279
417,652
1,712,627

전환사채
10,876,289
21,899,752
-
21,899,752

파생상품부채
5,467,324

합 계
19,086,972
25,018,691
1,406,312
23,612,379

전기말:

매입채무및기타채무
696,680
696,680
696,680
-

단기차입금
294,000
294,606
294,606
-

리스부채
462,154
476,945
466,352
10,593

전환사채
1,125,395
1,450,000
-
1,450,000

합 계
2,578,229
2,918,231
1,457,638
1,460,593

(주1)
상기 부채의 잔존만기별 현금흐름은 할인되지 아니한 명목금액으로서 지급을 요구받을 수 있는 기간 중 가장 이른 일자를 기준으로 작성되었으며, 이자의 현금흐름을 포함하고 있습니다.

(4) 자본관리연결회사의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다.연결회사의 자본구조는 차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 순차입금과 자본으로 관리하고 있습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

차입금 및 전환사채
10,876,289
1,419,395

현금및현금성자산
1,801,480
1,607,753

순차입금
9,074,809
(188,358)

총자본
3,664,069
11,709,661

순차입금비율
247.67%
(1.61%)

(5) 환위험관리연결회사는 해외 거래처에 대한 채권 및 외화 금융상품과 관련하여 외화의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 연결회사의 경영진은 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다.당기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성외화자산의 장부금액은다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

USD
EUR
CNY
USD
EUR
CNY

현금및현금성자산
177,185
1,558,661
14,685
310,614
22,381
44,974

매출채권등
259,865
603,981
-
167,364
294,575
-

재무상태표상 자산 총액
437,050
2,162,642
14,685
477,978
316,956
44,974

매입채무및기타채무
55,377
483,045
-
51,504
320,215
-

리스부채
28,761
15,366
-
54,552
54,903
-

재무상태표상 부채 총액
84,138
498,411
-
106,056
375,118
-

당기말과 전기말 현재 외화에 대한 원화환율 10% 변동시 환율변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시

USD
35,291
(35,291)
37,192
(37,192)

EUR
166,423
(166,423)
(5,816)
5,816

CNY
1,469
(1,469)
4,497
(4,497)

6. 현금및현금성자산 및 단기금융상품당기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산과 단기금융상품의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

현금및현금성자산:

요구불예금
1,801,480
1,607,753

단기금융상품:

정기예금
332,160
755,450

기타단기금융상품
-
8,194,821

소 계
332,160
8,950,271

합 계
2,133,640
10,558,024

당기말 현재 단기금융상품 중 330,670천원의 정기예금에 우리사주조합 대출 담보 제공 목적으로 질권이 설정되어 있습니다
(주석 34참조)
.

7. 매출채권및기타채권(1) 당기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

매출채권 총장부금액
1,078,803
40,560
760,956
85,860

차감: 손실충당금
(43,324)
-
(15,586)
-

매출채권 순장부금액
1,035,479
40,560
745,370
85,860

기타채권:

미수수익
10,260
-
14,429
-

미수금
314,149
-
4,504
-

소 계
324,409
-
18,933
-

합 계
1,359,888
40,560
764,303
85,860

(2) 당기말과 전기말 현재 매출채권에 대한 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
전체기간 기대신용손실
신용이손상된 채권
합 계

만기 미도래
3개월 이내
3~6개월

당기말:

기대 손실률
0.73%
7.37%
21.13%
40.00%
3.87%

매출채권 총장부금액
989,281
44,100
8,132
77,850
1,119,363

차감: 손실충당금
(7,218)
(3,248)
(1,718)
(31,140)
(43,324)

매출채권 순장부금액
982,063
40,852
6,414
46,710
1,076,039

전기말:

기대 손실률
0.69%
12.01%
-
-
1.84%

매출채권 총장부금액
761,066
85,750
-
-
846,816

차감: 손실충당금
(5,284)
(10,302)
-
-
(15,586)

매출채권 순장부금액
755,782
75,448
-
-
831,230

연결회사의 매출채권 및 기타채권은 유의적인 금융요소를 포함하고 있지 아니하여 전체기간 기대신용손실에 해당하는 손실충당금을 설정하였으며, 취득시 신용이 손상되어있는 금융자산은 없습니다.

(3) 당기와 전기 중 매출채권의 손실충당금 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

기초
15,586
49,261

대손상각비(환입)

70,333
(33,675)

회수 불능으로 제각
(42,595)
-

기말
43,324
15,586

8. 기타유동자산당기말 및 전기말 현재 기타유동자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

선급금
78,484
72,345

선급비용
71,956
52,666

부가세대급금
10,126
24,965

합 계
160,566
149,976

9. 당기손익-공정가치측정금융자산당기와 전기 중 당기손익-공정가치측정금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
당기
전기

기초
2,810,086
-

취득
85,368,800
17,132,077

처분
(70,524,884)
(14,341,962)

평가
179,749
19,971

기말
17,833,751
2,810,086

연결재무상태표:

- 유동
11,301,155
2,810,086

- 비유동
6,532,596
-

합 계
17,833,751
2,810,086

10. 관계기업투자주식(1) 당기말과 전기말 현재 관계기업투자주식의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사명
소재지
재무제표일
주요영업활동
지분율
장부금액

당기말
전기말
당기말
전기말

Suhai Information Technology
중국
12월 31일
판매
27.27%
27.27%
83,438
62,254

(2) 당기와 전기의 관계기업의 요약 재무정보는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사명
총자산
총부채
순자산
매출
당기손익

당기:

Suhai Information Technology
738,608
480,164
258,444
670,681
53,826

전기:

Suhai Information Technology
583,980
403,217
180,763
522,245
(61,332)

(3) 당기말과 전기말 현재 관계기업의 재무정보금액을 관계기업투자의 장부금액으로조정한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사명
순자산
지분율
순자산지분금액
투자차액
장부금액

당기말:

Suhai Information Technology
258,444
27.27%
70,478
12,960
83,438

전기말:

Suhai Information Technology
180,763
27.27%
49,294
12,960
62,254

(4) 당기와 전기 중 관계기업투자주식의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사명
기 초
지분법손익
지분법자본변동
기 말

당기:

Suhai Information Technology
62,254
14,678
6,506
83,438

전기:

Suhai Information Technology
77,035
(16,725)
1,944
62,254

11. 유형자산(1) 당기말 및 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

취득원가
상각누계액
국고보조금
장부금액
취득원가
상각누계액
국고보조금
장부금액

차량운반구
182,125
(85,060)
-
97,065
159,750
(48,668)
-
111,082

비품
634,377
(436,918)
-
197,459
549,254
(370,407)

178,847

시설장치
641,307
(373,043)
-
268,264
361,887
(284,744)
-
77,143

연구용자산
485,054
(424,020)
(50)
60,984
446,174
(403,056)
(50)
43,068

사용권자산
2,124,153
(329,225)
-
1,794,928
1,845,323
(1,400,185)
-
445,138

합 계
4,067,016
(1,648,266)
(50)
2,418,700
3,362,388
(2,507,060)
(50)
855,278

(2) 당기와 전기 중 유형자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
기 초
증 가
감 소
감가상각비
환율변동
기 말

당기:

차량운반구
111,082
-
-
(27,441)
13,424
97,065

비품
178,847
107,991
(6,138)
(84,516)
1,275
197,459

시설장치
77,143
279,420
-
(88,299)
-
268,264

연구용자산
43,068
38,880
-
(20,964)
-
60,984

사용권자산
445,138
1,992,183
-
(650,155)
7,762
1,794,928

합 계
855,278
2,418,474
(6,138)
(871,375)
22,461
2,418,700

전기:

차량운반구
133,468
74,365
(60,602)
(38,783)
2,634
111,082

비품
214,966
45,786
-
(82,676)
771
178,847

시설장치
132,000
-
-
(54,857)
-
77,143

연구용자산
42,369
19,078
-
(18,379)
-
43,068

사용권자산
975,729
21,368
(1,037)
(560,023)
9,101
445,138

합 계
1,498,532
160,597
(61,639)
(754,718)
12,506
855,278

12. 무형자산(1) 당기말 및 전기말 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

취득원가
상각누계액
장부금액
취득원가
상각누계액
장부금액

특허권
109,100
(65,054)
44,046
81,837
(52,881)
28,956

상표권
5,080
(1,985)
3,095
5,080
(969)
4,111

전용실시권
20,000
(667)
19,333
-
-
-

소프트웨어
37,849
(30,757)
7,092
37,849
(25,309)
12,540

개발중인무형자산
101,619
-
101,619
93,259
-
93,259

합 계
273,648
(98,463)
175,185
218,025
(79,159)
138,866

(2) 당기와 전기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
기 초
취 득
대 체(주1)
상 각
기 말

당기:

특허권
28,956
5,074
22,189
(12,173)
44,046

상표권
4,111
-
-
(1,016)
3,095

전용실시권
-
20,000
-
(667)
19,333

소프트웨어
12,540
-
-
(5,448)
7,092

개발중인무형자산
93,259
40,166
(31,806)
-
101,619

합 계
138,866
65,240
(9,617)
(19,304)
175,185

전기:

특허권
26,750
1,250
12,880
(11,924)
28,956

상표권
1,057
3,605
-
(551)
4,111

소프트웨어
13,649
4,500
-
(5,609)
12,540

개발중인무형자산
81,641
24,498
(12,880)
-
93,259

합 계
123,097
33,853
-
(18,084)
138,866

(주1)
연결회사는 특허권에 대한 선급금을 개발중인무형자산으로 계상하고 있으며, 당기와 전기 중 대체금액의 변동은 특허권 등록 등으로 인한 변동금액입니다.

13. 기타금융자산당기말 및 전기말 현재 기타금융자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

기타유동금융자산:

임차보증금
31,885
328,355

현재가치할인차금
(229)
(18,489)

소 계
31,656
309,866

기타비유동금융자산:

임차보증금
208,500
6,698

현재가치할인차금
(33,232)
-

기타보증금
9,874
1,200

현재가치할인차금
(935)
-

소 계
184,207
7,898

합 계
215,863
317,764

14. 매입채무및기타채무당기말 및 전기말 현재 매입채무및기타채무의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

미지급금
231,132
242,306

미지급비용
757,528
454,374

합 계
988,660
696,680

15. 정부보조금

연결회사가 당기 중 수행완료하였거나, 보고기간말 현재 수행 중인 연구과제의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
내 역

사업명
혁신형 의료기기업 기술상용화 지원 사업
2022년 바이오의료기술사업화지원사업
(7-2) 혁신실증디지털헬스케어기술실
중소기업기술혁신개발사업(시장확대형)

과제명
흉부 CT 영상에서 심폐질환의 인공지능기반 진단보조 소프트웨어 의료기기의 안정성과 유효성 검증을 위한 임상시험 수행과 미국FDA 인증획득
인공지능 기반의 CT영상 자동분석을 통한 폐색전증 및 폐고혈압 진단 보조 시스템 개발
흉부CT에서 우연한 관상동맥석회화 보고의 유효성을 확인하기 위한다기관 실증 연구
흉부 및 복부 CT에서 주요 척추질환 검출 인공지능 개발

총과제 수행기간
2022.04.01 ~ 2024.12.31
2022.09.01 ~ 2024.12.31
2023.07.01 ~ 2025.12.31
2023.07.01 ~ 2026.06.30

전문기관
한국보건산업진흥원
서울경제진흥원
한국보건산업진흥원
중소기업기술정보진흥원

총사업비(현금)
1,601,700
200,000
441,000
793,500

정부출연금
1,550,000
160,000
420,000
765,000

민간부담금
51,700
40,000
21,000
28,500

연구비 집행액
1,365,869
195,714
257,641
369,498

미집행액
235,831
4,286
183,359
424,002

(단위: 천원)

구 분
내 역

사업명
K-Health 국민의료 AI서비스 및 산업생태계 구축사업(의료 AI솔루션 보급 및 확산사업)
2024년도 AI 바우처 지원사업
2024년도 AI 바우처 지원사업
2024년도 AI 바우처 지원사업

과제명
2024년도 의료AI솔루션 보급·확산
인공지능 의료기기 활용 방사선치료 업무효율 개선 및 환자 안전을 위한 폐와 두경부 상태 모니터링에적용
인공지능 기반 폐암진단 의료기기 성능 검증 및 폐암치료 활용방안
의료영상 인공지능 기술을 활용한 맞춤형팬텀 3D 프린팅 서비스 개선

총과제 수행기간
2024.04.01 ~ 2024.12.31
2024.05.01 ~ 2024.11.30
2024.05.01 ~ 2024.11.30
2024.05.01 ~ 2024.11.30

전문기관
광주테크노파크
정보통신산업진흥원
정보통신산업진흥원
정보통신산업진흥원

총사업비(현금)
99,000
200,000
191,000
185,000

정부출연금
99,000
200,000
191,000
185,000

민간부담금
-
-
-
-

연구비 집행액
90,082
200,000
191,000
185,000

미집행액
8,918
-
-
-

16. 리스(1) 당기말 및 전기말 현재 리스와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

사용권자산(주1):

건물
1,763,157
444,479

차량운반구
31,771
659

합 계
1,794,928
445,138

리스부채:

유동
400,292
451,649

비유동
1,354,407
10,505

합 계
1,754,699
462,154

(주1)
연결재무상태표상 유형자산에 포함되어 있습니다.

(2) 당기와 전기 중 리스와 관련하여 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

사용권자산의 감가상각비:

건물
644,958
539,673

차량운반구
5,197
20,350

소 계
650,155
560,023

리스부채에 대한 이자비용(주1)
94,725
44,127

소액리스
21,152
9,426

단기리스
7,770
-

리스종료이익
-
(156)

소 계
123,647
53,397

합 계
773,802
613,420

(주1)
연결포괄손익계산서상 금융비용에 포함되어 있습니다.

(3) 당기와 전기 중 리스로 인한 현금유출액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

리스부채에서 발생한 현금유출
683,298
600,940

소액리스 및 단기리스 비용
28,922
9,426

합 계
712,220
610,366

17. 전환사채(1) 당기와 전기 중 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

기초
1,125,395
-

발행
9,598,827
-

합병으로인한증가
-
1,029,620

이자비용
1,305,222
95,775

전환
(1,153,155)
-

기말
10,876,289
1,125,395

연결재무상태표:

전환사채
18,000,000
1,450,000

전환권조정
(11,023,463)
(324,605)

상환할증금
3,899,752
-

합 계
10,876,289
1,125,395

(2) 당기말 현재 전환사채의 발행내역은 다음과 같습니다.

구 분
내 용

사채의 종류
제2회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채

사채의 액면금액
18,000,000,000원

발행일
2024년 4월 4일

만기일
2029년 4월 4일

표면이자율
0.00%

만기보장수익률
4.00%

전환청구기간
2025년 4월 4일 ~ 2029년 3월 4일

전환가격
16,672원

전환가액 조정에 관한사항(주1)
시가를 하회하는 유상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입으로써의 주식발행, 전환사채, 신주인수권부사채를 발행하는 경우와 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합시 사채권자가 가질수 있었던 동일한 효과가 날 수 있도록 조정한다.

투자자의 조기상환청구권(풋옵션)
사채의 발행일로부터 2년이 경과한 날부터 이후 매 3개월에 해당하는날에 본 사채의 원금에 해당하는 금액의 전부 또는 일부에 대하여 조기상환을 청구 할 수 있다.

발행자의 매도청구권(콜옵션)
회사 또는 회사가 지정한 제3자는 본건 전환사채의 발행일로부터 1년이 되는 날부터 2년이 경과하는 날까지 매 3개월에 해당되는 날에, 본건 전환사채의 권면총액의 12% 이하에 해당하는 범위 내에서, 인수인으로부터 인수인 소유의 전환사채를 매수할 수 있다.매매대금: 매매가액은 발행일로부터 매매대금 지급일 전일까지 연복리 6.0%의 이율을 적용하여 계산한 금액

교부할 주식의 종류
기명식 보통주식

미전환사채금액
18,000,000,000원

전환가능주식수
1,079,654주

(주1)
연결회사는 금융감독원 질의회신 "회제이-00094"에 의거하여 전환권을 자본으로 인식하였으며, 동 회계처리는 "주식회사의 등의 외부감사에 관한 법률" 제 5조 제1항 제1호의 한국채택국제회계기준에 한하여 효력이 있습니다.

(3) 당기말 현재 기타자본항목으로 인식된 전환권대가는 3,243,892천원(법인세 차감 후)입니다.

(4) 보고기간말 현재 전환사채와 관련된 파생상품자산과 부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
내 역
기 초
발 행
평 가
기 말

당기말:

파생상품자산
제2회 무보증사모전환사채
-
384,289
(376,143)
8,146

파생상품부채
제2회 무보증사모전환사채
-
5,155,137
312,187
5,467,324

18. 기타부채당기말 및 전기말 현재 기타부채의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

기타유동부채:

선수금
4,068
-

예수금
215,439
284,973

부가세예수금
-
19,062

소 계
219,507
304,035

계약부채:

유동
959,862
746,744

비유동
570,215
446,342

소 계
1,530,077
1,193,086

합 계
1,749,584
1,497,121

19. 복구충당부채연결회사는 원상복구의무가 존재하는 사무실 임차와 관련하여 복구충당부채를 설정하였습니다. 당기와 전기 중 복구충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

기초금액
76,930
72,641

복구충당부채 인식
81,252
-

이자비용
6,039
4,289

기말금액
164,221
76,930

연결재무상태표:

- 유동
81,478
-

- 비유동
82,743
76,930

합 계
164,221
76,930

20. 차입금당기말 및 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

차입처
차입용도
이자율(%)
당기말
전기말

기업은행(주1)
일반자금대출
-
-
95,000

-
-
199,000

합 계
-
294,000

(주1)
전기말 현재 상기 단기차입금과 관련하여 지배기업의 대표이사 및 기술신용보증기금의 지급보증을 제공받고 있습니다(주석33, 34 참조).

21. 퇴직급여연결회사는 자격을 갖춘 모든 종업원들을 위해 확정기여형퇴직급여제도를 운영하고 있습니다. 사외적립자산은 수탁자의 관리하에서 기금형태로 연결회사의 자산들로부터 독립적으로 운용되고 있습니다. 종업원들이 확정기여형의 가득조건을 충족하기 전에 퇴사하는 경우에 연결회사가 지불해야 할 기여금은 상실되는 기여금만큼 감소하게 됩니다.당기 연결포괄손익계산서에 인식된 퇴직급여 중 602,565천원(전기: 577,894천원)은 퇴직급여제도에서 규정하고 있는 비율에 따라 연결회사가 퇴직급여제도에 납입할 기여금을 나타내고 있습니다. 한편, 당기 중 퇴직급여제도에서 규정하고 있는 기여금 외에 131,283천원의 퇴직위로금이 발생하였습니다.당기손익으로 인식된 금액은 연결포괄손익계산서의 영업비용 중 퇴직급여 및 경상연구개발비에 포함되어 있습니다.

22. 자본금과 잉여금(1) 당기말 및 전기말 현재 연결회사의 보통주자본금 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

수권주식수
100,000,000주
100,000,000주

주당액면금액
500원
500원

발행주식수
12,832,064주
12,373,859주

보통주자본금
6,416,032
6,186,930

(2) 당기와 전기 중 보통주 발행주식수의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구 분
당기
전기

기초 발행주식수
12,373,859
9,772,866

유상증자
-
1,344,685

주식매수선택권 행사
185,752
401,510

전환사채 전환권 행사
272,453
-

합병(주1)
-
854,798

기말 발행주식수
12,832,064
12,373,859

자기주식수
(359)
(359)

기말 유통보통주식수
12,831,705
12,373,500

(주1)
지배기업은 전기 중 신한제7호기업인수목적주식회사를 흡수합병하면서 지배기업의 보통주 854,798주를 발행하였습니다.

(3) 당기말 및 전기말 현재 자본잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

주식발행초과금
51,907,820
47,720,714

23. 기타자본항목 및 기타포괄손익(1) 당기말 및 전기말 현재 기타자본항목의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

자기주식
(12,597)
(12,597)

자기주식처분손실
(16,184)
(16,184)

주식선택권
1,481,879
986,061

전환권대가
3,243,892
2,156,218

합 계
4,696,990
3,113,498

(2) 당기말 및 전기말 현재 기타포괄손익의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익
(7,500)
(7,500)

지분법자본변동
17,269
10,764

해외사업환산손익
259,846
173,741

합 계
269,615
177,005

(3) 연결회사는 설립, 경영 및 기술혁신 등에 기여하였거나 기여할 능력을 갖춘 임직원을 대상으로 주주총회결의를 거쳐 주식선택권을 부여하였으며, 그 주요 내역은 다음과 같습니다.

구 분
1차 종업원 주식선택권
2차 종업원 주식매수선택권
4차 종업원 주식매수선택권

종류
기명식 보통주식
기명식 보통주식
기명식 보통주식

부여주식수(주1)
300,000주
300,000주
259,500주

액면금액
500원
500원
500원

부여일자
2017년 3월 30일
2019년 10월 29일
2020년 9월 10일

가득일자
2020년 3월 29일
2022년 10월 28일
2022년 9월 9일

가득조건
구성원이 부여일부터 가득일까지 재임, 재직하는 경우
구성원이 부여일부터 가득일까지 재임, 재직하는 경우
구성원이 부여일부터 가득일까지 재임, 재직하는 경우

행사가격(주2)
833원
2,500원
4,767원

행사기간(시작일)
2020년 3월 30일
2022년 10월 29일
2022년 9월 10일

행사기간(종료일)
2027년 3월 29일
2029년 10월 28일
2029년 9월 9일

구 분
5차 종업원 주식선택권
6차 종업원 주식매수선택권
7차 종업원 주식매수선택권

종류
기명식 보통주식
기명식 보통주식
기명식 보통주식

부여주식수(주1)
109,200주
114,000주
111,300주

액면금액
500원
500원
500원

부여일자
2021년 3월 31일
2021년 10월 8일
2021년 12월 28일

가득일자
2023년 3월 30일
2023년 10월 7일
2023년 12월 27일

가득조건
구성원이 부여일부터 가득일까지 재임, 재직하는 경우
구성원이 부여일부터 가득일까지 재임, 재직하는 경우
구성원이 부여일부터 가득일까지 재임, 재직하는 경우

행사가격(주2)
5,581원
8,598원
9,947원

행사기간(시작일)
2023년 3월 31일
2023년 10월 8일
2023년 12월 28일

행사기간(종료일)
2030년 3월 30일
2030년 10월 7일
2030년 12월 27일

구 분
8차 종업원 주식선택권
9차 종업원 주식매수선택권
10차 종업원 주식매수선택권

종류
기명식 보통주식
기명식 보통주식
기명식 보통주식

부여주식수
319,000주
86,380주
47,000주

액면금액
500원
500원
500원

부여일자
2023년 10월 17일
2024년 3월 29일
2024년 8월 27일

가득일자
2025년 10월 16일
2026년 3월 28일
2026년 8월 26일

가득조건
구성원이 부여일부터 가득일까지 재임, 재직하는 경우
구성원이 부여일부터 가득일까지 재임, 재직하는 경우
구성원이 부여일부터 가득일까지 재임, 재직하는 경우

행사가격
25,855원
17,008원
10,000원

행사기간(시작일)
2025년 10월 17일
2026년 3월 29일
2026년 8월 27일

행사기간(종료일)
2029년 10월 16일
2031년 3월 28일
2031년 8월 26일

(주1)
1~7차 주식선택권의 부여주식수는 무승증자로 인하여 조정된 주식수를 표시하고 있습니다.

(주2)
1~7차 주식선택권의 행사가격은 무상증자로 인하여 조정된 행사가격을 표시하고 있습니다.

(4) 연결회사는 이항모형에 의한 공정가치 접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였으며, 공정가치 산정에 사용된 방법과 가정은 다음과 같습니다.

구 분
보통주공정가치
행사가격(주1)
보통주공정가치 변동성
무위험수익률
주식선택권공정가치

1차 주식선택권
5,618원/주
833원
27.90%
1.91%
3,296원/주

2차 주식선택권
16,417원/주
2,500원
27.79%
1.54%
9,113원/주

4차 주식선택권
14,188원/주
4,767원
49.49%
0.91%
2,761원/주

5차 주식선택권
17,026원/주
5,581원
35.67%
1.12%
7,231원/주

6차 주식선택권
18,032원/주
8,598원
30.47%
2.29%
5,222원/주

7차 주식선택권
19,628원/주
9,947원
33.52%
2.17%
6,373원/주

8차 주식선택권
16,450원/주
25,855원
33.34%
4.14%
4,099원/주

9차 주식선택권
16,100원/주
17,008원
36.36%
3.36%
6,880원/주

10차 주식선택권
8,650원/주
10,000원
52.38%
3.01%
4,569원/주

(주1)
1~7차 주식선택권의 행사가격은 무상증자로 인하여 조정된 행사가격을 표시하고 있습니다.

(5) 당기와 전기 중 미행사 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구 분
기 초
부 여
소 멸
행 사
기 말

당기:

1차 주식선택권
86,288
-
-
(52,050)
34,238

2차 주식선택권
107,500
-
-
(50,900)
56,600

4차 주식선택권
64,250
-
(15,000)
(35,500)
13,750

5차 주식선택권
74,402
-
-
(4,902)
69,500

6차 주식선택권
30,000
-
-
(12,000)
18,000

7차 주식선택권
67,800
-
-
(30,400)
37,400

8차 주식선택권
309,000
-
(19,000)
-
290,000

9차 주식선택권
-
86,380
-
-
86,380

10차 주식선택권
-
47,000
-
-
47,000

합 계
739,240
133,380
(34,000)
(185,752)
652,868

전기:

1차 주식선택권
161,250
-
-
(74,962)
86,288

2차 주식선택권
216,000
-
-
(108,500)
107,500

4차 주식선택권
228,000
-
-
(163,750)
64,250

5차 주식선택권
89,700
-
-
(15,298)
74,402

6차 주식선택권
69,000
-
-
(39,000)
30,000

7차 주식선택권
82,800
-
(15,000)
-
67,800

8차 주식선택권
-
319,000
(10,000)
-
309,000

합 계
846,750
319,000
(25,000)
(401,510)
739,240

(6) 당기와 전기 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
기 초
증 가
감 소
기 말

당기:

1차 주식선택권
94,802
-
(57,186)
37,616

2차 주식선택권
326,549
-
(154,617)
171,932

4차 주식선택권
59,131
-
(46,477)
12,654

5차 주식선택권
179,334
-
(11,815)
167,519

6차 주식선택권
52,220
-
(20,888)
31,332

7차 주식선택권
144,030
-
(64,580)
79,450

8차 주식선택권
129,995
599,684
-
729,679

9차 주식선택권
-
217,884
-
217,884

10차 주식선택권
-
33,813
-
33,813

합 계
986,061
851,381
(355,563)
1,481,879

전기:

1차 주식선택권
177,160
-
(82,358)
94,802

2차 주식선택권
656,135
-
(329,586)
326,549

4차 주식선택권
209,836
-
(150,705)
59,131

5차 주식선택권
189,848
26,359
(36,873)
179,334

6차 주식선택권
74,038
46,068
(67,886)
52,220

7차 주식선택권
88,911
86,984
(31,865)
144,030

8차 주식선택권
-
129,995
-
129,995

합 계
1,395,928
289,406
(699,273)
986,061

(주1)
4차 주식선택권의 감소금액 중 13,805천원은 가득이 취소된 주식선택권입니다.

24. 결손금(1) 당기와 전기 중 결손금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

기초 결손금
45,488,485
31,405,757

지배기업소유주지분순손실
14,137,902
14,082,728

기말 결손금
59,626,387
45,488,485

(2) 당기 및 전기 중 배당금 지급내역은 없습니다.

25. 고객과의 계약에서 생기는 수익(1) 당기와 전기 중 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

주요계약:

라이선스판매수익
3,343,418
3,489,978

용역수익
559,596
578,333

기타수익
26,169
32,322

합 계
3,929,183
4,100,633

수익인식시기:

한 시점에 인식
2,418,223
2,590,373

기간에 걸쳐 인식
1,510,960
1,510,260

합 계
3,929,183
4,100,633

(2) 당기말 및 전기말 현재 고객과의 계약에서 발생하는 매출채권, 계약자산과 계약부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

매출채권(주1)
1,035,479
40,560
745,370
85,860

계약자산(주2)
91,922
-
92,439
-

계약부채(주3)
959,862
570,215
746,744
446,342

(주1)
연결재무상태표상 매출채권및기타채권에 포함되어 있습니다.

(주2)
라이선스판매수익과 관련하여 보고기간말 현재 미청구한 금액으로 구성되어 있으며, 연결회사가 청구서를 발행할 때 매출채권으로 대체됩니다.

(주3)
용역수익 및 라이선스판매와 관련하여 고객으로부터 선수취한 금액 중 보고기간말 현재 미완료 및 기간 미경과 금액으로 구성되어 있습니다.

26. 성격별 비용당기와 전기 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같이 구분됩니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

재고자산변동
362,525
503,878

종업원급여
6,261,381
5,494,064

주식보상비용
771,776
224,828

복리후생비
654,497
617,842

여비교통비
666,588
607,135

세금과공과금
343,616
339,388

감가상각비
871,375
754,718

지급임차료
10,348
678

보험료
897,261
409,702

경상연구개발비(주1)
2,686,963
1,981,877

지급수수료
2,798,397
3,439,809

광고선전비
908,992
987,317

대손상각비(환입)
70,333
(33,675)

건물관리비
23,116
16,398

무형자산상각비
19,304
18,084

기타
361,792
394,867

합 계
17,708,264
15,756,910

(주1)
당기 중 발생한 경상연구개발비에는 주식보상비용 65,800천원 및 퇴직급여 172,706천원(전기: 주식보상비용 32,713천원 및 퇴직급여 190,004천원)이 포함되어 있습니다.

27. 금융수익 및 금융비용당기와 전기 중 금융수익 및 금융비용의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

금융수익:

이자수익
1,057,179
246,174

당기손익공정가치측정금융자산평가이익
215,887
19,971

외환차익
84,286
7,581

외화환산이익
28,225
1,942

금융수익 합계
1,385,577
275,668

금융비용:

이자비용
1,411,254
162,948

당기손익공정가치측정금융자산평가손실
36,137
-

파생상품평가손실
688,330
-

외환차손
21,982
4,594

외화환산손실
-
2,279

금융비용 합계
2,157,703
169,821

28. 기타수익 및 기타비용당기와 전기 중 기타수익 및 기타비용의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

기타수익:

잡이익
27,041
32,020

리스종료이익
-
156

기타수익 합계
27,041
32,176

기타비용:

잡손실
14,439
1,997

합병비용
-
2,571,152

유형자산처분손실
3,546
16,218

기부금
1,000
-

기타비용 합계
18,985
2,589,367

29. 법인세비용(수익)

(1) 당기와 전기의 법인세비용(수익)의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

1. 당기법인세

과거기간의 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정액
(34,138)
-

2. 자본에 직접 반영된 법인세

전환권대가
(356,432)
(41,618)

법인세비용(수익)
(390,570)
(41,618)

(2) 당기와 전기 중 법인세비용(수익)과 회계이익의 관계는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

법인세비용차감전순손실
(14,528,472)
(14,124,345)

적용세율에 따른 부담세액
(1,438,318)
(1,398,310)

법인세 효과:

세무상 공제되지 않는 비용
86,002
6,834

세무상 과세되지 않는 수익
(510)
-

미인식이연법인세자산 효과
(329,847)
1,170,465

당기발생이월결손금
1,319,063
-

전기 법인세 조정액(환급액)
(34,138)
-

기부금한도초과액
99
-

기타
7,079
179,393

법인세비용(수익)
(390,570)
(41,618)

(주1)
당기와 전기 중 법인세차감전순손실 발생으로 인하여 가중평균 적용세율은 산정하지 않았습니다.

(3) 당기 및 전기 중 자본에 직접 반영된 법인세 효과는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

전환권대가
(356,432)
(41,618)

(4) 당기말 및 전기말 현재 동일과세당국과 관련된 금액을 상계하기 이전의 이연법인세자산과 부채의 변동은 다음과 같습니다.① 당기말

(단위: 천원)

구 분
기 초
증 감
기 말

이연법인세자산:

대손상각비
6,439
(1,579)
4,860

국고보조금
4
-
4

급여(연차충당부채)
28,037
1,450
29,487

무형자산손상차손
3,792
(3,792)
-

리스회계
10,147
5,415
15,562

국고보조금(연구용)
513
(513)
-

기타포괄-공정가치측정금융자산
743
(743)
-

종속기업손상차손
333,519
234,472
567,991

파생상품부채
-
541,265
541,265

종속기업효과
260,449
(32,597)
227,852

이월결손금
3,109,965
1,319,064
4,429,029

이월세액공제
998,931
923,069
1,922,000

미인식이연법인세자산
(4,713,652)
(1,912,286)
(6,625,938)

소 계
38,887
1,073,225
1,112,112

이연법인세부채:

미수수익
(1,428)
412
(1,016)

일시상각충당금손금산입액
(5)
-
(5)

비품
(1,258)
1,176
(82)

시설장치
(1,028)
986
(42)

연구용자산
(1,055)
1,033
(22)

전환권조정
(32,136)
(1,059,187)
(1,091,323)

당기손익공정가치측정금융자산평가이익
(1,977)
(16,839)
(18,816)

파생상품자산
-
(806)
(806)

소 계
(38,887)
(1,073,225)
(1,112,112)

합 계
-
-
-

② 전기말

(단위: 천원)

구 분
기 초
증 감
기 말

이연법인세자산:

대손상각비
3,958
2,481
6,439

무형고정자산상각
4,078
(4,078)
-

감가상각비
81
(81)
-

국고보조금
589
(585)
4

급여(연차충당부채)
24,828
3,209
28,037

무형자산손상차손
22,767
(18,975)
3,792

리스회계
10,304
(157)
10,147

국고보조금(연구용)
709
(196)
513

기타포괄-공정가치측정금융자산
743
-
743

종속기업손상차손
-
333,519
333,519

종속기업효과
271,881
(11,432)
260,449

이월결손금
2,221,287
888,678
3,109,965

이월세액공제
998,931
-
998,931

미인식이연법인세자산
(3,554,618)
(1,159,034)
(4,713,652)

소 계
5,538
33,349
38,887

이연법인세부채:

미수수익
-
(1,428)
(1,428)

일시상각충당금손금산입액
(589)
584
(5)

비품
(1,942)
684
(1,258)

시설장치
(1,524)
496
(1,028)

연구용자산
(1,483)
428
(1,055)

전환권조정
-
(32,136)
(32,136)

당기손익공정가치측정금융자산평가이익
-
(1,977)
(1,977)

소 계
(5,538)
(33,349)
(38,887)

합 계
-
-
-

(5) 미인식 이연법인세자산당기말 현재 미래과세소득의 불확실성 등으로 인해 인식하지 않은 차감할 일시적차이와 이연법인세자산은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
일시적차이
이연법인세자산
사유

이월결손금
44,737,670
4,429,029
미래과세소득의 불확실성

이월세액공제
-
1,922,000
미래과세소득의 불확실성

기타차감할일시적차이
2,776,859
274,909
미래과세소득의 불확실성

합계
47,514,529
6,625,938

이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성은 회사의 성과, 전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망, 향후 예상영업이익, 세액공제와 이월결손금의 공제가능기간 등 다양한요소를 고려하여 평가하고 있습니다.

회사는 차기 이후 발생할 미래예상과세소득과 가산할 일시적차이의 합계액을 초과하는 차감할 일시적차이(이월결손금, 이월세액공제 포함)에 대해서 이연법인세자산을 인식하지 아니하였습니다.

보고기간종료일 현재 이연법인세자산으로 인식되지 않은 세무상결손금 및 세액공제의 발생연도 및 소멸연도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

세무상결손금
이월세액공제

소멸연도
금액
소멸연도
공제액

2027년
226,675
2027년
67,117

2028년
751,576
2028년
76,152

2029년
2,355,678
2029년
76,501

2035년
3,507,336
2030년
156,436

2036년
7,942,748
2031년
157,902

2037년
7,653,231
2032년
464,823

2038년
8,976,555
2033년
417,943

2039년
13,323,871
2034년
505,126

합 계
44,737,670
합 계
1,922,000

30. 주당손실(1) 당기와 전기의 기본주당손실의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)

구 분
당기
전기

보통주귀속지배주주순손실
(14,137,902,346)
(14,082,727,158)

가중평균유통보통주식수
12,769,422
11,324,205

기본주당손실
(1,107)
(1,244)

(2)
당기와 전기의 기본주당손실 계산에 사용된 가중평균유통보통주식수는 다음과 같습니다.

① 당기

(단위: 주, 일)

구 분
일 자
유통보통주식수
일 수
적 수

기초(주1)
2024.01.01
12,373,500
366
4,528,701,000

주식매수선택권 행사
2024.01.12
147,352
355
52,309,960

전환사채 전환
2024.02.29
272,453
307
83,643,071

주식매수선택권 행사
2024.04.12
25,400
264
6,705,600

주식매수선택권 행사
2024.07.12
13,000
173
2,249,000

소 계
4,673,608,631

일 수
366

가중평균유통보통주식수
12,769,422

(주1)
발행주식수에서 자기주식수를 차감한 주식수입니다.

② 전기

(단위: 주, 일)

구 분
일 자
유통보통주식수
일 수
적 수

기초
2023.01.01
9,772,866
365
3,567,096,090

유상증자
2023.02.18
706,085
317
223,828,945

주식매수선택권 행사
2023.02.21
18,000
314
5,652,000

유상증자
2023.02.22
638,600
313
199,881,800

합병
2023.09.06
854,798
117
100,011,366

주식매수선택권 행사
2023.09.20
332,670
103
34,265,010

자기주식 취득
2023.09.25
(1,349)
98
(132,202)

자기주식 처분
2023.10.04
990
89
88,110

주식매수선택권 행사
2023.11.10
50,840
52
2,643,680

소 계
4,133,334,799

일 수
365

가중평균유통보통주식수
11,324,205

(3) 당기와 전기 중 보통주귀속지배주주순손실이 발생함에 따라 잠재적 보통주의 희석화 효과가 없으므로, 희석주당손실은 기본주당손실과 동일합니다.향후 희석효과의 발생가능성이 있는 잠재적보통주의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구 분
당기
전기
비고

주식매수선택권
652,868
739,240
주식결제형 주식기준보상

전환사채 1회차
-
272,402

전환사채 2회차
1,079,654
-

31. 현금흐름표(1) 당기와 전기의 영업활동으로부터 창출된 현금흐름은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

당기순손실
(14,137,902)
(14,082,727)

비현금흐름조정:

감가상각비
871,375
754,718

무형자산상각비
19,304
18,084

유형자산처분손실
3,546
16,218

대손상각비(환입)
70,333
(33,675)

주식보상비용
837,576
257,541

이자비용
1,411,254
162,948

외화환산손실
-
2,279

급여
-
18,159

지분법평가손실
-
16,725

당기손익-공정가치측정금융자산평가손실
36,137
-

파생상품평가손실
688,330
-

합병비용
-
2,571,152

법인세수익
(390,570)
(41,618)

이자수익
(1,057,179)
(246,174)

외화환산이익
(28,225)
(1,942)

지분법평가이익
(14,678)
-

당기손익-공정가치측정금융자산평가이익
(215,887)
(19,971)

소 계
2,231,316
3,474,444

영업활동 자산부채의 변동:

외상매출금의 감소(증가)
(227,069)
88,994

미수금의 감소(증가)
(8,488)
13,160

선급금의 감소(증가)
6,700
(43,583)

선급비용의 감소(증가)
(18,260)
17,959

부가세대급금의 감소(증가)
15,687
(4,457)

계약자산의 감소
6,363
69,365

미지급금의 증가(감소)
22,380
(100,419)

예수금의 증가(감소)
(52,905)
60,072

부가세예수금의 감소
(19,062)
(44,361)

선수금의 증가
3,925
-

정부보조예수금의 증가(감소)
(22,594)
31,065

미지급비용의 증가
210,880
93,239

계약부채의 증가
314,936
7,661

소 계
232,493
188,695

영업활동으로부터 창출된 현금흐름
(11,674,093)
(10,419,588)

(2) 당기와 전기의 현금흐름표에 포함되지 않는 비현금 투자활동거래와 비현금 재무활동거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

사용권자산 및 리스부채의 증가
1,863,382
21,368

사용권자산 및 임차보증금 현재가치할인차금의 증가
37,547
-

사용권자산 및 복구충당부채의 증가
81,253
-

리스부채 유동성대체
113,486
449,378

특허권 대체(개발중인무형자산)
22,189
12,880

전환사채의 전환
(1,153,155)
-

전환사채 발행에 의한 자본요소의 증가
(3,600,324)
-

전환사채 발행에 의한 파생상품의 증가
(4,770,849)
-

(3) 재무활동에서 발생한 부채의 당기와 전기의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
기 초
현금흐름
비현금변동
기 말

유동성 대체
증 가
감소(주1)
이자비용
기타(주2)

당기:

유동리스부채
451,649
(683,298)
113,486
416,182
-
94,725
7,548
400,292

비유동리스부채
10,505
-
(113,486)
1,457,201
-
-
187
1,354,407

단기차입금
294,000
(294,000)
-
-
-
-
-
-

전환사채
1,125,395
17,970,000
-
-
(1,153,155)
1,305,222
(8,371,173)
10,876,289

합 계
1,881,549
16,992,702
-
1,873,383
(1,153,155)
1,399,947
(8,363,438)
12,630,988

전기:

유동리스부채
533,888
(590,415)
449,378
21,368
(1,796)
44,127
(4,901)
451,649

비유동리스부채
455,970
-

(
449,378)

-
-
-
3,913
10,505

단기차입금
294,000
-
-
-
-
-
-
294,000

전환사채
-
-
-
1,029,620
-
95,775
-
1,125,395

합 계
1,283,858
(590,415)
-
1,050,988
(1,796)
139,902
(988)
1,881,549

(주1)
당기 중 전환사채의 감소는 보통주 전환으로 인한 변동금액입니다.

(주2)
당기와 전기 중 발생한 리스부채의 기타변동은 외화환산으로 인한 변동금액이며, 당기 중 발생한 전환사채의 기타변동은 전환사채의 발행으로 인해 인식된 전환권대가(자본요소)와 파생상품자산 및 파생상품부채로의 계정재분류 금액입니다.

32. 특수관계자

(1) 보고기간종료일 현재 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구분
회사명

관계기업투자회사
Suhai Information Technology

기타특수관계자
주요경영진 등

(2) 당기와 전기 중 특수관계자거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

영업수익 등
영업비용 등
영업수익 등
영업비용 등

Suhai Information Technology
56,833
-
49,458
1,275

(3) 당기 및 전기 중 현재 특수관계자에 대한 대여거래내역은 없습니다.(4) 당기 및 전기 중 현재 특수관계자로부터의 차입거래내역은 없습니다.(5) 당기 중 특수관계자와의 지분거래 내역은 없으며, 전기 중 주요 경영진 등 기타특수관계자가 지배기업의 유상증자에 참여하여 235,834천원의 보통주를 취득하였습니다.

(6) 당기말과 전기말 현재 특수관계자와의 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

매출채권
계약부채
매출채권
계약부채

Suhai Information Technology
-
1,084
-
2,205

(7) 보고기간말 현재 특수관계자로부터 제공받고 있는 담보 및 보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

보증제공자
보증제공처
당기말
보증내용

대표이사
기업은행
120,000
차입금 보증

국민은행
59,400

합 계
179,400

(8) 당기 및 전기 중 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

단기종업원급여
1,042,834
1,085,455

퇴직급여(주1)
313,947
53,549

주식보상비용
389,971
5,349

합 계
1,746,752
1,144,353

(주1)

당기 중 임원에게 지급된 퇴직위로금 131,283천원을 포함하고 있습니다
(주석 21 참조).

33. 우발부채 및 약정사항

(1) 당기말과 전기말 현재 연결회사의 차입금과 관련한 금융기관 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

금융기관명
차입내역
당기말
전기말

한도금액
사용금액
한도금액
사용금액

기업은행
일반자금대출
100,000
-
400,000
294,000

국민은행
일반자금대출
54,000
-
135,000
-

합 계
154,000
-
535,000
294,000

(2) 당기말 현재 연결회사가 계류중인 소송사건의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

사건 명
원고
청구금액

해고무효확인
이선주, 김미수
1,722,059

성과급 등 청구
이선주
1,000,000

합 계
2,722,059

(주1)
당기말 현재 상기 소송의 결과는 합리적으로 예측할 수 없습니다.

34. 지급보증보고기간말 현재 연결회사가 특수관계가 없는 타인에게 제공하고 있는 지급보증과 특수관계가 없는 타인으로부터 제공받고 있는 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

보증제공자
보증제공처
보증내용
당기말
전기말

(주)코어라인소프트
하나은행
우리사주조합 대출 담보
358,413
542,003

기술신용보증기금
기업은행
차입금 보증
-
259,850

또한, 연결회사는 보고기간말 현재 서울보증보험으로부터 계약이행보증 등 1,245,663천원의 보증을 제공받고 있습니다(특수관계자와 관련된 지급보증은 주석 32 참조).

35. 보고기간 후 사건
당기말 현재 연결재무제표의 수정을 요하지 않는 보고기간 후 사건으로서 중요한 사항은 다음과 같습니다
.(1) 주식선택권의 행사연결회사의 임직원에게 부여한 주식선택권 중 2025년 1월 10일에 권리를 행사함에 따라 보통주 9,000주(자본금 4,500천원)가 발행되었습니다.
(2) 종속기업 유상증자지배기업은 종속기업인 Coreline North America, Inc(100%)에 대하여 USD 900,000의추가 유상증자를 2025년 1월 23일 개최된 이사회를 통해 결의하였습니다. 동 종속기업에 대한 유상증자는 2025년 1월 31일에 이루어졌습니다.
(3) 전환우선주의 발행지배기업은
2025년 3월 12일 이사회에서 운영자금 확보 및 본 사업 성장 동력 확보를위한 유관자산 양수를 위해 제3자배정증자 방식으로 3,400,001천원의 기명식 의결권부 전환우선주식 429,293주(주당 발행가액 7,920원)를 발행하기로 결의하고
, 동 일자로 전환우선주 발행계약을 체결하였습니다.36. 연결재무제표의 승인동 연결재무제표는 2025년 2월 27일자 이사회에서 승인되었으며, 2025년 3월 28일자의 주주총회에서 최종 승인될 예정입니다. 주주총회 최종 승인 과정에서 동 연결재무제표의 일부가 수정 승인될 수 있습니다.

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표

제 13 기 2024.12.31 현재

제 12 기 2023.12.31 현재

제 11 기 2022.12.31 현재

(단위 : 원)

제 13 기

제 12 기

제 11 기

자산

유동자산

14,049,372,744

13,853,832,249

2,796,756,777

현금및현금성자산 (주5,6)

614,803,090

849,211,127

1,826,677,948

단기금융상품 (주5,6)

332,160,000

8,950,270,967

매출채권및기타채권 (주5,7,25,32)

1,135,417,261

688,393,636

839,580,658

당기손익-공정가치측정금융자산 (주5,9)

11,301,155,180

2,810,085,614

기타유동금융자산 (주13)

1,500,000

282,559,781

유동계약자산 (주5,25)

102,722,467

67,683,427

66,041,649

기타유동자산 (주8)

410,281,081

178,536,337

51,202,512

파생상품자산 (주5)

8,146,275

당기법인세자산 (주29)

143,187,390

27,091,360

13,254,010

비유동자산

12,072,016,952

3,796,361,380

5,048,811,390

종속기업투자주식 (주10)

2,735,782,197

2,804,790,003

3,390,000,362

관계기업투자주식 (주10)

134,976,422

134,976,422

134,976,422

유형자산 (주11,16)

2,275,229,486

628,916,319

1,079,109,067

무형자산 (주12)

175,185,064

138,865,801

123,096,856

비유동매출채권및기타채권 (주5,7,25,32)

40,560,000

85,860,000

38,861,000

비유동당기손익-공정가치측정금융자산 (주5,9)

6,532,596,424

기타비유동금융자산 (주13)

177,687,359

2,952,835

282,767,683

자산총계

26,121,389,696

17,650,193,629

7,845,568,167

부채

유동부채

2,486,916,109

2,302,419,165

2,156,051,866

매입채무및기타채무 (주5,14,32)

911,029,470

678,395,371

555,506,544

기타 유동부채 (주18)

134,560,845

264,793,301

158,747,958

단기차입금 (주5,20,33)

294,000,000

294,000,000

유동계약부채 (주18,25,32)

979,915,818

708,865,412

791,410,433

유동 리스부채 (주5,16)

379,932,341

356,365,081

356,386,931

유동성복구충당부채

81,477,635

비유동부채

18,331,319,874

1,648,667,030

767,996,564

비유동 리스부채 (주5,16)

1,334,748,137

353,822,865

비유동계약부채 (주18,25,32)

570,215,378

446,342,097

341,532,982

전환사채 (주5,17)

10,876,288,888

1,125,394,664

비유동파생상품부채 (주5)

5,467,324,133

복구충당부채 (주19)

82,743,338

76,930,269

72,640,717

부채총계

20,818,235,983

3,951,086,195

2,924,048,430

자본

자본금 (주22)

6,416,032,000

6,186,929,500

4,886,433,000

자본잉여금 (주22)

51,907,819,860

47,720,713,533

27,133,978,634

기타자본항목 (주23)

4,696,989,766

3,113,497,779

1,395,928,581

기타포괄손익누계액 (주23)

(7,500,000)

(7,500,000)

(7,500,000)

이익잉여금(결손금) (주24)

(57,710,187,913)

(43,314,533,378)

(28,487,320,478)

자본총계

5,303,153,713

13,699,107,434

4,921,519,737

자본과부채총계

26,121,389,696

17,650,193,629

7,845,568,167

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 13 기 2024.01.01 부터 2024.12.31 까지

제 12 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지

제 11 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지

(단위 : 원)

제 13 기

제 12 기

제 11 기

영업수익 (주4,25)

3,759,902,841

3,964,602,241

4,056,163,912

영업비용 (주26)

15,386,666,395

13,009,397,329

11,893,874,561

영업이익(손실)

(11,626,763,554)

(9,044,795,088)

(7,837,710,649)

금융수익 (주27)

1,369,772,085

268,412,297

108,448,207

금융비용 (주27)

2,152,144,272

157,408,050

79,156,276

기타수익 (주28)

1,292,383

5,162,145

6,146,706

기타비용 (주28)

2,378,380,924

5,940,201,836

254,827

법인세비용차감전순이익(손실)

(14,786,224,282)

(14,868,830,532)

(7,802,526,839)

법인세비용(수익) (주29)

(390,569,747)

(41,617,632)

당기순이익(손실)

(14,395,654,535)

(14,827,212,900)

(7,802,526,839)

기타포괄손익

총포괄손익

(14,395,654,535)

(14,827,212,900)

(7,802,526,839)

주당이익

기본주당이익(손실) (단위 : 원) (주30)

(1,127.00)

(1,309.00)

(798)

희석주당이익(손실) (단위 : 원) (주30)

(1,127.00)

(1,309.00)

(798)

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 13 기 2024.01.01 부터 2024.12.31 까지

제 12 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지

제 11 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지

(단위 : 원)

자본

자본금

자본잉여금

기타자본항목

기타포괄손익누계액

이익잉여금

자본 합계

2022.01.01 (기초자본)

1,628,811,000

30,408,327,219

942,745,563

7,500,000

20,684,793,639

12,287,590,143

총포괄손익

당기순이익(손실)

(7,802,526,839)

(7,802,526,839)

자본에 직접 반영된 소유주와의 거래

무상증자

3,257,622,000

(3,274,499,570)

(16,877,570)

유상증자

주식매수선택권 행사

자기주식의 취득

자기주식의 처분

150,985

2,500

153,485

주식보상비용 인식

453,180,518

453,180,518

합병으로 인한 효과

전환사채의 발행

전환사채의 감소

2022.12.31 (기말자본)

4,886,433,000

27,133,978,634

1,395,928,581

(7,500,000)

(28,487,320,478)

4,921,519,737

2023.01.01 (기초자본)

4,886,433,000

27,133,978,634

1,395,928,581

(7,500,000)

(28,487,320,478)

4,921,519,737

총포괄손익

당기순이익(손실)

(14,827,212,900)

(14,827,212,900)

자본에 직접 반영된 소유주와의 거래

무상증자

유상증자

672,342,500

9,916,259,375

10,588,601,875

주식매수선택권 행사

200,755,000

1,997,846,001

(667,408,947)

1,531,192,054

자기주식의 취득

(47,246,790)

(47,246,790)

자기주식의 처분

150,985

18,465,985

주식보상비용 인식

257,541,000

257,541,000

합병으로 인한 효과

427,399,000

8,672,780,508

2,156,217,950

11,256,397,458

전환사채의 발행

전환사채의 감소

2023.12.31 (기말자본)

6,186,929,500

47,720,713,533

3,113,497,779

(7,500,000)

(43,314,533,378)

13,699,107,434

2024.01.01 (기초자본)

6,186,929,500

47,720,713,533

3,113,497,779

(7,500,000)

(43,314,533,378)

13,699,107,434

총포괄손익

당기순이익(손실)

(14,395,654,535)

(14,395,654,535)

자본에 직접 반영된 소유주와의 거래

무상증자

유상증자

주식매수선택권 행사

92,876,000

1,016,591,066

(341,757,854)

767,709,212

자기주식의 취득

자기주식의 처분

주식보상비용 인식

837,575,584

837,575,584

합병으로 인한 효과

전환사채의 발행

3,243,892,207

3,243,892,207

전환사채의 감소

(136,226,500)

(3,170,515,261)

2,156,217,950

(1,150,523,811)

2024.12.31 (기말자본)

6,416,032,000

51,907,819,860

4,696,989,766

(7,500,000)

(57,710,187,913)

5,303,153,713

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 13 기 2024.01.01 부터 2024.12.31 까지

제 12 기 2023.01.01 부터 2023.12.31 까지

제 11 기 2022.01.01 부터 2022.12.31 까지

(단위 : 원)

제 13 기

제 12 기

제 11 기

영업활동현금흐름 (주31)

(9,006,496,277)

(7,843,357,293)

(6,811,829,845)

영업으로부터 창출된 현금흐름

(9,852,080,817)

(7,984,457,785)

(6,885,672,311)

이자수취

1,024,760,294

207,260,078

84,478,331

이자지급

97,217,364

52,322,236

11,849,285

법인세지급액

(81,958,390)

(13,837,350)

1,213,420

투자활동현금흐름 (주31)

(9,183,213,913)

(6,394,901,291)

(918,535,882)

투자활동으로 인한 현금 유입

82,293,375,057

17,149,848,140

7,880,000

단기대여금의 감소

(449,293,000)

단기금융상품의 감소

11,318,598,111

2,793,326,597

당기손익-공정가치측정금융자산의 처분

70,524,883,946

14,341,962,543

보증금의 감소

600,000

14,559,000

5,000,000

유형자산의 처분

2,880,000

투자활동으로 인한 현금 유출

(91,476,588,970)

(23,544,749,431)

(926,415,882)

종속기업투자주식의 취득

(2,257,661,164)

(2,768,866,200)

(808,616,500)

단기대여금의 증가

(449,293,000)

단기금융상품의 증가

(2,700,487,144)

(3,551,032,692)

당기손익-공정가치측정금융자산의 취득

(85,368,799,587)

(17,132,076,805)

유형자산의 취득

(424,334,213)

(58,920,834)

(69,920,277)

무형자산의 취득

(65,239,862)

(33,852,900)

(46,126,270)

보증금의 증가

(210,774,000)

(1,752,835)

재무활동현금흐름 (주31)

17,954,301,232

13,260,791,763

(517,140,062)

재무활동으로 인한 현금 유입

18,742,759,012

13,691,424,827

153,485

유상증자

10,594,773,115

주식매수선택권의 행사

772,759,012

1,534,989,734

자기주식의 처분

153,485

합병

1,561,661,978

전환사채의 발행

17,970,000,000

재무활동으로 인한 현금 유출

(788,457,780)

(430,633,064)

(517,293,547)

차입금의 감소

(294,000,000)

리스부채의 상환

(486,776,366)

(373,417,354)

(408,785,977)

자기주식의 취득

(47,246,790)

주식발행비용

(7,681,414)

(9,968,920)

(16,877,570)

유동성장기부채의 감소

(91,630,000)

현금및현금성자산의 순증가(감소)

(235,408,958)

(977,466,821)

(8,247,505,789)

기초현금및현금성자산

849,211,127

1,826,677,948

10,077,130,639

외화표시 현금의 환율변동 효과

1,000,921

(2,946,902)

기말현금및현금성자산

614,803,090

849,211,127

1,826,677,948

5. 재무제표 주석

제 13(당) 기 2024년 12월 31일 현재

제 12(전) 기 2023년 12월 31일 현재

주식회사 코어라인소프트

1. 일반사항 주식회사 코어라인소프트(이하 "당사")는 2012년 9월 17일 설립되었으며, 소프트웨어개발 및 공급업 등을 영위하고 있습니다.
당기말 현재 당사의 본점은 서울특별시 마포구 동교로19길 12에 소재하고 있습니다.당사는 신한제7호기업인수목적 주식회사와2023년 5월 26일 이사회 결의 및 2023년 8월 1일 주주총회 합병승인을 통해 2023년 9월 5일자로 합병하였습니다. 합병은 당사가 신한제7호기업인수목적 주식회사를 흡수합병하는 방법으로 진행되었습니다.설립 후 수 차례의 증자를 거쳐 당기말 현재 당사의 납입자본금은 6,416,032천원이며, 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

구분
보통주
지분율

김진국외 5명
2,502,010
19.50%

이재연
1,142,022
8.90%

정우석
28,141
0.22%

박승철
2,540
0.02%

자기주식
359
0.00%

우리사주조합
32,575
0.25%

기타
9,124,417
71.11%

합 계
12,832,064
100.00%

2. 중요한 회계정책(1) 재무제표 작성기준 당사의 재무제표는 한국채택국제회계기준(이하 기업회계기준)에 따라 작성됐습니다. 한국채택국제회계기준은 국제회계기준위원회("IASB")가 발표한 기준서와 해석서 중대한민국이 채택한 내용을 의미합니다.

한국채택국제회계기준은 재무제표 작성 시 중요한 회계추정의 사용을 허용하고 있으며, 회계정책을 적용함에 있어 경영진의 판단을 요구하고 있습니다. 보다 복잡하고 높은 수준의 판단이 필요한 부분이나 중요한 가정 및 추정이 필요한 부분은 주석3에서 설명하고 있습니다.

(2) 회계정책 변경가. 당사가 적용한 제
ㆍ
개정 기준서당사는 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 주요 제ㆍ개정 기준서를 신규로 적용하였으며, 당사의 재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다. - 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'(개정): 유동부채와 비유동부채의 분류, 약정사항이 있는 비유동부채

- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'(개정): 가상자산 공시

- 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' 및 제1107호 '금융상품: 공시'(개정): 공급자금융약정에 대한 정보 공시

- 기업회계기준서 제1116호 '리스'(개정): 판매후리스에서 생기는 리스부채

나. 당사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서제정ㆍ공표되었으나 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않았고 당사가 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

1) 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과' 및 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택'(개정): 교환가능성 결여

개정사항은 다른 통화와의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하고 기업의 재무성과, 재무상태 및 현금흐름에 미치는 영향을 공시하도록 요구하고 있습니다. 개정사항은 2025년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향을 검토하고 있습니다.

2) 기업회계기준서 제1109호 '금융상품' 및 제1107호 '금융상품: 공시'(개정): 금융상품 분류와 측정

특정조건을 모두 충족하는 경우 결제일 전에 전자지급시스템을 통해 금융부채가 결제된 것으로 간주할 수 있도록 허용하는 규정이 신설되었으며 계약상 현금흐름 특성을 평가할 때, 원리금 지급만으로 구성되어 있는 현금흐름 관련 규정이 명확화 되었습니다. 또한, 기타포괄손익-공정가치 측정 지분상품의 투자 종류별 공정가치 변동 및 실현손익 정보에 대한 공시 요구사항이 추가되었습니다. 개정사항은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향을 검토하고 있습니다.

3) 한국채택국제회계기준 연차개선

한국채택국제회계기준 연차개선은 2026년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 당사는 동 개정으로 인한 재무제표의 중요한 영향은 없을 것으로 예상하고 있습니다.

- 제1101호'한국채택국제회계기준의 최초 채택': 불명확한 표현 및 기준서간 상이한 용어 개정- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'(개정): 가상자산 공시- 제1107호 '금융상품 공시': 용어 및 내용이 기준서간 일관되도록 개정- 기업회계기준서 제1116호 '리스'(개정): 판매후리스에서 생기는 리스부채- 제1109호'금융상품': 리스부채 제거 시 기업회계기준서 제1109호에 따라 당기손익으로 인식

- 제1007호 '현금흐름표': '원가법'을 삭제하고 '원가'로 대체하여 기준서간 용어일치

(3) 측정기준 재무제표는 아래에서 열거하고 있는 재무상태표의 주요항목을 제외하고는 역사적원가를 기준으로 작성되었습니다. - 공정가치로 측정되는 당기손익-공정가치측정금융자산- 공정가치로 측정되는 파생상품 (4) 기능통화와 표시통화 당사의 재무제표는 영업활동이 이루어지는 주된 경제환경의 기능통화 및 표시통화인원화(KRW)로 작성하여 보고하고 있습니다.

(5) 별도재무제표당사의 재무제표는 기준서 제1027호에 따른 별도재무제표입니다. 당사는 종속기업,관계기업 및 공동기업에 대한 투자자산에 대해서 기준서 제1027호에 따른 원가법을 선택하여 회계처리 하였습니다. 다만, 전환일의 한국채택국제회계기준 별도재무상태표에서는 기준서 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택'을 적용하여 과거회계기준에 따른 장부금액을 간주원가로 사용하여 측정하였습니다. 한편, 종속기업, 관계기업 및 공동기업으로부터 수취하는 배당금은 배당을 받을 권리가 확정되는 시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다.

(6) 사업결합 사업결합은 동일지배하의 사업결합을 제외하고는 취득법을 적용하여 회계처리하고 있습니다. 이전대가는 공정가치로 측정하며, 그 공정가치는 당사가 이전하는 자산, 당사가 피취득자의 이전 소유주에 대하여 부담하는 부채 및 당사가 발행한 지분의 취득일의 공정가치 합계로 산정합니다. 다만, 사업결합의 이전대가에 포함된 피취득자의 종업원이 보유하고 있는 보상과 교환하여 취득자가 부여한 주식기준보상은 공정가치로 측정하지 않고 기준서 1102호 ‘주식기준보상’에 따라 측정합니다. 한편, 취득일 현재 피취득자에 대한 비지배지분을 피취득자의 식별가능한 순자산 중 비지배지분의 비례적 지분으로 측정하고 있습니다. 당사가 사업결합의 효과를 거두기 위하여 발생시킨 취득관련원가에는 중개수수료 즉자문, 법률, 회계, 가치평가 및 그 밖의 전문가 또는 컨설팅 수수료, 내부의 취득 부서를 유지하기 위한 원가를 포함한 일반관리원가, 채무증권과 지분증권을 등록하고 발행하는 원가를 포함합니다. 이러한 취득관련원가는 기준서 제1032호와 기준서 제1109호에 따라 인식하는 채무증권과 지분증권의 발행원가를 제외하고, 원가가 발생하고용역을 제공받은 기간에 비용으로 회계처리하고 있습니다.

당사는 취득일 현재 이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분 및 단계적 사업결합의 경우 당사가 보유하고 있는 피취득자에 대한 지분의 취득일의 공정가치 합계가 취득하는 종속기업의 식별가능한 순자산을 초과하는 금액을 영업권으로 인식하고 있습니다. 반면, 취득한 식별가능한 순자산이 이전대가, 피취득자에 대한 비지배지분 및 단계적으로 이루어지는 사업결합의 경우 당사가 보유하고 있던 피취득자에 대한 지분의 취득일의 공정가치의 합계를 초과하는 경우 측정을 재검토하고, 재검토 이후에도 계속해서 남는 초과분은 즉시 당기손익으로 인식합니다. 한편, 비지배지분의 추가취득은 주주간의 거래로 회계처리하고, 그 결과 관련 영업권 등은 인식하지 않고 있습니다.

(7) 외화환산 당사는 재무제표 작성에 있어서 기능통화 외의 통화로 이루어진 거래는 거래일의 환율을 적용하여 기록하고 있습니다. 매 보고기간종료일에 화폐성 외화항목은 보고기간종료일의 마감환율로 환산하고 있습니다. 공정가치로 측정하는 비화폐성 외화항목은 공정가치가 결정된 날의 환율로 환산하고, 역사적원가로 측정하는 비화폐성항목은 거래일의 환율로 환산하고 있습니다.

(8) 영업부문 당사는 의료용 AI 소프트웨어 개발 및 공급하는 것을 유일한 사업목적으로 하는 단일영업부문으로 구성되어 있으며, 영업부문은 최고영업의사결정자에게 보고되는 내부 보고자료와 동일한 방법으로 보고되고 있습니다. 따라서, 보고부문별 영업수익 및 법인세비용차감전순이익, 자산 및 부채총액에 대한 주석 기재는 생략하였습니다(주석4참조).

(9) 현금 및 현금성자산당사는 보유현금과 요구불예금, 유동성이 매우 높고 확정된 금액의 현금으로 전환이 용이하고 가치변동의 위험이 경미한 단기 투자자산을 현금 및 현금성자산으로 분류하고 있습니다. 지분상품은 현금성자산에서 제외하고 있으며 다만, 상환일이 정해져 있고 취득일로부터 상환일까지의 기간이 단기인 우선주와 같이 실질적인 현금성자산인 경우에는 현금성자산에 포함하고 있습니다. (10) 재고자산 재고자산의 단위원가는 선입선출법으로 결정하고 있으며, 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타 원가를 포함하고 있습니다. 제품이나 재공품의 원가에 포함되는 고정제조간접원가는 생산설비의 정상조업도에 기초하여 배부하고 있습니다.

재고자산의 판매에 따른 수익을 인식하는 기간에 재고자산의 장부금액을 매출원가로인식하고 있습니다. 재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있으며, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다.

(11) 금융자산 1) 인식 및 측정당사는 금융자산의 관리를 위한 사업모형과 금융자산의 계약상 현금흐름 특성에 따라 금융자산을 상각후원가측정금융자산, 기타포괄손익-공정가치측정금융자산 및 당기손익-공정가치측정금융자산의 세가지 범주로 분류하고 분류 명칭에 따라 후속적으로 측정하고 있습니다. 당사가 복합계약의 보유자이고 해당 복합계약의 주계약이 기준서 제1109호의 적용범위에 해당되는 경우에는, 내재파생상품은 분리하지 않고 복합계약 전체에 대해 위 세가지 범주중의 하나로 분류합니다.

유의적인 금융요소를 포함하지 않는 매출채권은 최초인식시점에 거래가격으로 측정하고 이외에는 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치측정금융자산이 아닌 경우 금융자산의 취득과 직접 관련되는 거래원가는 최초 인식시점에 공정가치에 가산하고있습니다. ① 상각후원가측정금융자산계약상 현금흐름의 수취를 목적인 사업모형하에서 계약조건에 따라 특정일에 원금과원금잔액에 대한 이자지급만으로 구성되는 현금흐름이 발생하는 금융자산을 상각후원가측정금융자산으로 인식하고 있습니다. 원금은 최초 인식시점의 공정가치이며 이자는 화폐의 시간가치에 대한 대가 및 신용위험에 대가 등을 포함합니다. 상각후원가측정금융자산은 유효이자율법에 따라 측정하고 이자수익은 당기손익에 반영하고 있습니다.

② 기타포괄손익-공정가치측정금융자산계약상 현금흐름의 수취와 매도를 목적으로 하는 사업모형하에서 계약조건에 따라 특정일에 원금과 원금잔액에 대한 이자지급만으로 구성되는 현금흐름이 발생하는 금융자산을 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 인식하고 있습니다. 공정가치의 변동으로 인한 차이는 기타포괄손익에 반영하고 처분시 당기손익으로 재순환시키며 이자수익, 손상차손(환입) 및 외환손익은 당기손익에 반영하고 있습니다. 한편, 당사는 단기매매목적으로 보유하지 않는 지분상품은 최초 인식시점에 기타포괄손익-공정가치측정금융자산으로 취소불가능 한 선택을 할 수 있습니다. 이러한 선택을 하는 경우에는 배당금을 제외하고 해당 지분상품으로부터 발생하는 모든 손익은 기타포괄손익으로 인식하고 후속적으로 당기손익으로 재순환시키지 않습니다. ③ 당기손익-공정가치측정금융자산금융자산이 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하지 않는 경우에는 당기손익-공정가치측정금융자산으로 분류하며 단기매매목적의 지분증권, 파생상품 등을 포함하고 있습니다. 기준서 제1109호의 분류기준에 따라 상각후원가 또는 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 금융자산으로 분류되더라도 회계불일치를 해소하기 위해 당기손익-공정가치측정금융자산으로 취소 불가능한 지정을 할 수 있습니다. 당기손익-공정가치측정금융자산과 관련된 손익은 당기손익으로 인식하고 있습니다. 2) 손상 당사는 상각후원가측정금융자산과 기타포괄손익-공정가치로 측정하는 채무상품에 대해 기대신용손실모형을 적용하고 있습니다.

당사는 신용손상측정대상 금융자산에 대해 최초 인식 후 신용위험의 유의적 증가가 있는지에 대한 개별평가 및 대상금융자산의 경제적 성격을 고려한 집합평가를 매 보고기간 말에 수행하고 있습니다. 신용위험의 유의적인 증가가 있는지를 평가할 때 신용등급(외부평가기관 및 내부에서의 평가결과 모두 참고), 재무구조, 연체정보 및 현재 및 미래의 예측가능한 경제적 상황의 변동 등을 종합적으로 고려하여 판단하고 있습니다. 당사는 보고기간말 신용위험이 낮다고 판단되는 경우에는 최초인식 후 신용위험이 유의적으로 증가하지 않은 것으로 하고 연체일수가 30일을 초과하는 경우에는 명백한 반증이 없는 한 신용위험이 유의적으로 증가한 것으로 회계처리하고 있습니다. 매 보고기간말에 매출채권은 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액을 손실충당금으로 측정하고 최초인식시점에 신용이 손상된 금융자산은 최초인식후 전체기간기대신용손실의 누적변동분만을 손실충당금으로 계상합니다. 이외의 상각후원가측정금융자산 및 기타포괄손익-공정가치측정금융자산(지분증권제외) 대해서는 12개월 기대신용손실로 측정한 손실충당금을 인식하며 최초 인식 후 신용위험의 유의적 증가가 있거나 신용손상이 있는 경우에는 전체기간 기대신용손실에 해당하는 금액을 손실충당금으로 측정하고 있습니다. 보고기간 말에 측정한 손실충당금과 장부금액과의차이는 손상차손(환입)으로 당기손익에 반영하고 있습니다. 3) 제거 금융자산은 현금흐름에 대한 계약상 권리가 소멸하거나 금융자산을 양도하고 소유에따른 위험과 보상의 대부분을 이전한 경우에 제거됩니다. 당사가 금융자산을 양도한 경우라도 채무자의 채무불이행시의 소구권 등으로 양도한 금융자산의 소유에 따른 위험과 보상의 대부분을 당사가 보유하는 경우에는 이를 제거하지 않고 그 양도자산 전체를 계속하여 인식하되, 수취한 대가를 금융부채로 인식합니다.

4) 상계 금융자산과 부채는 인식한 자산과 부채에 대해 법적으로 집행가능한 상계권리를 현재 보유하고 있고, 순액으로 결제하거나 자산을 실현하는 동시에 부채를 결제할 의도를 가지고 있을 때 상계하여 재무상태표에 순액으로 표시합니다. 법적으로 집행가능한 상계권리는 미래사건에 좌우되지 않으며, 정상적인 사업과정의 경우와 채무불이행의 경우 및 지급불능이나 파산의 경우에도 집행가능한 것을 의미합니다. (12) 금융부채 1) 금융부채의 분류 및 측정당사는 계약의 실질에 따라 금융부채를 상각후원가측정금융부채, 당기손익-공정가치측정금융부채로 분류하고 있습니다. 한편, 당사가 복합금융상품을 발행한 경우에는 자본요소와 부채요소를 분리하고 부채요소의 공정가치를 측정하여 최초 장부금액을 부채요소에 먼저 배부하고 있습니다. 금융부채는 최초인식시점에 공정가치로 측정하며, 당기손익-공정가치측정금융부채가 아닌 경우 금융부채의 발행과 직접 관련되는 거래원가는 최초 인식시점에 공정가치에 가산하고 있습니다. 후속적으로는 상각후원가측정금융부채는 유효이자율을 적용하여 측정하고 관련 이자비용은 당기손익으로 인식하며, 당기손익-공정가치측정금융부채는 공정가치로 측정하고 공정가치의 변동액을 당기손익으로 인식합니다. 2) 제거 금융부채는 계약상 의무가 이행, 취소 또는 만료되어 소멸되거나 기존 금융부채의 조건이 실질적으로 변경된 경우에 재무제표에서 제거됩니다. 소멸하거나 제3자에게 양도한 금융부채의 장부금액과 지급한 대가(양도한 비현금자산이나 부담한 부채를 포함)의 차액은 당기손익으로 인식하고 있습니다.

(13) 복합금융상품 당사가 발행한 복합금융상품은 발행자 또는 발행자가 지정하는 제3자의 매도청구권(콜옵션)이 포함되어 있거나 보유자의 선택에 의해 상환을 요청할 수 있는 권리(풋옵션) 또는 지분상품으로 전환될 수 있는 권리(전환권) 등이 포함되어 있는 주계약과 복수의 파생상품이 결합된 금융상품입니다. 복합금융상품에 포함된 보유자의 선택에 의해 상환을 요청할 수 있는 권리(풋옵션)는 경제적 특성과 위험이 주계약과 밀접하게 관련된 경우에는 주계약과 분리하지 않고 부채요소로 분류하며 후속적으로 주계약과 함께 유효이자율법에 따른 상각후원가로 측정합니다. 한편, 풋옵션의 경제적 특성과 위험이 주계약과 밀접하게 관련되지 않은 경우에는 주계약과 분리하여 파생상품부채로 분류하고 후속기간의 공정가치 변동은 당기손익으로 회계처리 하고 있습니다. 복합금융상품에 포함된 지분상품으로 전환될 수 있는 권리(전환권)는 경제적 특성과위험이 주계약과 밀접하게 관련되지 않으므로 주계약과 분리합니다. 당해 전환권은 기초자산의 주가 변동에 따라 전환권 행사 시 발행해야 할 주식의 수량이 변동(리픽싱 조건)되는 경우에는 파생상품부채로 회계처리 하고 확정 대 확정 조건을 충족하는경우에는 자본으로 회계처리 합니다. 당해 전환권은 금융감독원 질의회신 "회제이-00094"에 의거하여 지분상품으로 인식하는 회계정책을 채택하였으며, 동 회계처리는 한국채택국제회계기준에 한하여 효력이 있습니다. 발행시점에 내재파생상품이 파생상품부채로 분류되는 경우에는 복합금융상품 전체의 공정가치에서 파생상품부채의 공정가치를 차감한 잔여금액을 부채요소의 장부금액으로 배부합니다. 한편, 복합금융상품의 내재파생상품이 지분상품으로 분류되는 경우에는 복합금융상품 전체의 공정가치에서 부채요소의 공정가치를 차감한 나머지 금액을 자본요소로 배부하고 있습니다.

(14) 유형자산 유형자산은 최초에 원가로 측정하여 인식하고 있습니다. 유형자산의 원가에는 경영진이 의도하는 방식으로 자산을 가동하는데 필요한 장소와 상태에 이르게 하는데 직접 관련되는 원가 및 자산을 해체, 제거하거나 부지를 복구하는데 소요될 것으로 추정되는 원가가 포함됩니다. 유형자산은 최초 인식후에는 원가에서 감가상각누계액과 손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 하고 있습니다. 유형자산의 일부를 대체할 때 발생하는 원가는 해당 자산으로부터 발생하는 미래 경제적 효익이 당사에 유입될 가능성이 높으며 그 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 자산의 장부금액에 포함하거나 적절한 경우 별도의 자산으로 인식하고 있습니다. 이 때 대체된 부분의 장부금액은 제거하고 있습니다. 그 외의 일상적인 수선·유지와 관련하여 발생하는 원가는 발생시점에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 유형자산 중 토지는 감가상각을 하지 않으며, 그 외 유형자산은 자산의 취득원가에서잔존가치를 차감한 금액에 대하여 아래에 제시된 경제적 내용연수에 걸쳐 해당 자산에 내재되어 있는 미래 경제적 효익의 예상 소비 형태를 가장 잘 반영한 정액법으로 상각하고 있습니다. 리스자산은 당사가 리스기간의 종료시점까지 자산의 소유권을 획득할 것이 확실하지 않다면 리스기간과 자산의 내용연수 중 짧은 기간에 걸쳐 감가상각하고 있습니다. 유형자산을 구성하는 일부의 원가가 당해 유형자산의 전체원가와 비교하여 유의적이라면, 해당 유형자산을 감가상각할 때 그 부분은 별도로 구분하여 감가상각하고 있습니다. 유형자산의 제거로 인하여 발생하는 손익은 순매각금액과 장부금액의 차이로 결정되고 당기손익으로 인식합니다. 재평가된 자산을 매각하는 경우, 관련된 재평가잉여금은 이익잉여금으로 대체하고 있습니다.

유형자산의 추정 내용연수 및 감가상각방법은 다음과 같습니다.

구 분
추정내용연수
상각방법

비 품
5 년
정액법

시설장치
6 년
정액법

연구용자산
5 년
정액법

당사는 매 회계연도 말에 자산의 잔존가치와 내용연수 및 감가상각방법을 재검토하고 재검토 결과 이를 변경하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다. (15) 리스 당사는 대가와 교환하여 일정 기간 동안 식별되는 자산의 사용통제권을 이전하는 계약을 리스로 분류하고 있으며 공장, 사무실, 기계장치 및 자동차 등을 리스하고 있습니다. 리스기간은 자산별로 다양하며 해지불능기간과 리스이용자의 연장선택권 및 종료선택권의 행사가능성 등 다양한 계약조건을 고려하여 리스기간을 적용합니다. 1) 리스이용자당사가 리스를 이용하는 경우, 기초자산을 사용할 권리를 나타내는 사용권자산(리스자산)과 리스료를 지급할 의무를 나타내는 리스부채를 인식하고 있습니다. 다만, 단기리스(리스개시일에, 리스기간이 12개월 이하인 리스)와 소액자산 리스의 경우에는동 기준서의 예외규정을 선택하여 관련 리스료를 리스기간에 걸쳐 정액기준으로 비용을 인식합니다. 사용권자산은 유형자산의 감가상각에 대한 요구사항을 적용하여 리스개시일부터 사용권자산의 내용연수 종료일과 리스기간 종료일 중 이른 날까지 감가상각하며, 리스부채는 내재이자율(또는 증분차입이자율)에 따라 리스기간에 걸쳐 금융비용과 리스부채를 인식하고 지급한 리스료를 리스부채에서 차감합니다. 리스부채는 리스개시일 현재 지급되지 않은 리스료의 현재가치로 측정하며 리스료는다음의 금액을 포함합니다.

- 고정리스료(실질적인 고정리스료 포함하고 받을 리스 인센티브는 차감)- 지수나 요율(이율)에 따라 달라지는 변동리스료- 잔존가치보증(리스이용자가 지급할 금액)- 매수선택권의 행사가격(리스이용자의 행사가능성이 상당히 확실한 경우)- 리스종료위약금(리스기간이 리스이용자의 종료선택권 행사를 반영하는 경우) 리스의 내재이자율을 쉽게 산정할 수 있는 경우 그 이자율로 리스료를 할인합니다. 내재이자율을 쉽게 산정할 수 없는 경우에는 리스이용자가 비슷한 경제적 환경에서 비슷한 기간에 걸쳐 비슷한 담보로 사용권자산과 가치가 비슷한 자산을 획득하는 데 필요한 자금을 차입한다면 지급해야 할 이자율인 리스이용자의 증분차입이자율을 사용합니다. 사용권자산은 리스개시일의 원가로 측정하며 다음 항목들로 구성되어 있습니다. 한편, 당사는 리스기간이 12개월 이하인 단기리스료와 소액리스료는 인식 면제규정을 적용하여 당기비용으로 인식하고 있습니다.- 리스부채의 최초 측정금액- 리스개시일이나 그 전에 지급한 리스료(받은 인센티브는 차감)- 리스이용자가 부담하는 리스개설직접원가- 기초자산의 해체, 복구 등에 대한 계약상 부담하는 원가 (16) 무형자산 무형자산은 최초 인식할 때 원가로 측정하며, 최초 인식 후에 원가에서 상각누계액과손상차손누계액을 차감한 금액을 장부금액으로 인식하고 있습니다. 무형자산은 사용 가능한 시점부터 잔존가치를 영("0")으로 하여 아래의 내용연수 동안 정액법으로 상각하고 있습니다. 다만, 일부 무형자산에 대해서는 이를 이용할 수 있을 것으로 기대되는 기간에 대하여 예측가능한 제한이 없으므로 당해 무형자산의 내용연수가 비한정인 것으로 평가하고 상각하지 아니하고 있습니다.

구 분
추정내용연수

특 허 권
5 년

상 표 권
5 년

전용실시권
5 년

소프트웨어
5 년

내용연수가 유한한 무형자산의 상각기간과 상각방법은 매 회계연도 말에 재검토하고내용연수가 비한정인 무형자산에 대해서는 그 자산의 내용연수가 비한정이라는 평가가 계속하여 정당한 지를 매 보고기간에 재검토하며, 이를 변경하는 것이 적절하다고판단되는 경우 회계추정의 변경으로 처리하고 있습니다. 연구 또는 내부프로젝트의 연구단계에 대한 지출은 발생시점에 비용으로 인식하고 개발단계에서 발생한 지출은 다음의 조건을 모두 충족하는 경우에만 무형자산으로 인식하고 있습니다. ① 무형자산을 사용 또는 판매하기 위해 그 자산을 완성시킬 수 있는 기술적 실현가능성을 제시할 수 있음② 무형자산을 완성해 그것을 사용하거나 판매하려는 기업의 의도가 있음③ 완성된 무형자산을 사용하거나 판매할 수 있는 기업의 능력을 제시할 수 있음④ 무형자산이 어떻게 미래경제적효익을 창출할 것인가를 보여줄 수 있음⑤ 무형자산의 개발을 완료하고 그것을 판매 또는 사용하는데 필요한 기술적, 금전적 자원을 충분히 확보하고 있다는 사실을 제시할 수 있음⑥ 개발단계에서 발생한 무형자산 관련 지출을 신뢰성 있게 구분하여 측정할 수 있음 (17) 정부보조금 정부보조금은 당사가 정부보조금에 부수되는 조건을 준수하고 그 보조금을 수취하는것에 대해 합리적인 확신이 있을 경우에만 인식하고 있습니다.

당사는 비유동자산을 취득 또는 건설하는데 사용해야 한다는 기본조건이 부과된 정부보조금을 수령하고 있으며, 해당 자산의 장부금액을 계산할 때, 정부보조금을 차감하고 감가상각자산의 내용연수에 걸쳐 당기손익으로 인식됩니다. 당사는 정부보조금을 정부보조금으로 보전하려 하는 관련원가를 비용으로 인식하는 기간에 걸쳐 관련비용에서 차감하는 방법으로 당기손익으로 인식하고 있습니다.

(18) 비금융자산의 손상 건설계약에서 발생한 자산, 종업원급여에서 발생한 자산, 생물자산, 재고자산, 이연법인세자산, 공정가치로 평가하는 투자부동산 및 매각예정으로 분류되는 비유동자산을 제외한 모든 비금융자산에 대해서는 매 보고기간종료일마다 자산손상을 시사하는징후가 있는지를 검토하며, 만약 그러한 징후가 있다면 당해 자산의 회수가능액을 추정하고 있습니다. 단, 사업결합으로 취득한 영업권 및 내용연수가 비한정인 무형자산, 아직 사용할 수 없는 무형자산에 대해서는 자산손상을 시사하는 징후와 관계없이 매년 회수가능액과 장부금액을 비교하여 손상검사를 하고 있습니다. 회수가능액은 개별 자산별로, 또는 개별 자산의 회수가능액을 추정할 수 없다면 그 자산이 속하는 현금창출단위별로 회수가능액을 추정하고 있습니다. 회수가능액은 사용가치와 순공정가치 중 큰 금액으로 결정하고 있습니다. 사용가치는 자산이나 현금창출단위에서 창출될 것으로 기대되는 미래현금흐름을 화폐의 시간가치 및 미래현금흐름을 추정할 때 조정되지 아니한 자산의 특유위험에 대한 현행 시장의 평가를 반영한 적절한 할인율로 할인하여 추정합니다. 자산이나 현금창출단위의 회수가능액이 장부금액에 미달하는 경우 자산의 장부금액을 감소시키며 즉시 당기손익으로 인식하고 있습니다.

사업결합으로 취득한 영업권은 사업결합으로 인한 시너지효과의 혜택을 받게 될 것으로 기대되는 각 현금창출단위에 배분합니다. 현금창출단위에 대한 손상차손은 우선, 현금창출단위에 배분된 영업권의 장부금액을 감소시키고, 그 다음 현금창출단위에 속하는 다른 자산 각각의 장부금액에 비례하여 자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다. 영업권에 대해 인식한 손상차손은 후속기간에 환입할 수 없습니다. 매 보고기간종료일에 영업권을 제외한 자산에 대해 과거기간에 인식한 손상차손이 더 이상 존재하지 않거나 감소된 것을 시사하는 징후가 있는지를 검토하고 직전 손상차손의 인식시점 이후 회수가능액을 결정하는 데 사용된 추정치에 변화가 있는 경우에만 환입합니다. 손상차손환입으로 증가된 장부금액은 과거에 손상차손을 인식하기 전 장부금액의 감가상각 또는 상각 후 잔액을 초과할 수 없습니다.

(19) 종업원급여 1) 단기종업원급여종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간종료일부터 12개월 이내에 결제될 단기종업원급여는 근무용역과 교환하여 지급이 예상되는 금액을, 근무용역이 제공된 때에 당기손익으로 인식하고 있습니다. 단기종업원급여는 할인하지 않은 금액으로 측정하고 있습니다. 2) 기타장기종업원급여종업원이 관련 근무용역을 제공한 보고기간의 말일부터 12개월 이내에 지급되지 않을 기타장기종업원급여는 당기와 과거기간에 제공한 근무용역의 대가로 획득한 미래의 급여액을 현재가치로 할인하고, 관련 채무를 직접 결제하는 데 사용할 수 있는 사외적립자산의 공정가치를 차감하여 부채로 인식하고 있습니다. 부채는 관련 급여의 만기와 유사한 만기를 가지는 우량회사채의 이자율을 사용하여 추정 미래 현금흐름을 할인한 후 결정되고 있습니다. 보험수리적 가정의 변동과 경험적 조정에서 발생하는 손익은 발생한 기간에 전액 당기손익으로 인식하고 있습니다.

3) 퇴직급여: 확정기여제도확정기여제도와 관련하여 일정기간 종업원이 근무용역을 제공하였을 때에는 그 근무용역과 교환하여 확정기여제도에 납부해야 할 기여금에 대하여 자산의 원가에 포함하는 경우를 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다. 납부해야 할 기여금은 이미 납부한 기여금을 차감한 후 부채(미지급비용)로 인식하고 있습니다. 또한, 이미 납부한 기여금이 보고기간종료일 이전에 제공된 근무용역에 대해 납부하여야 하는 기여금을 초과하는 경우에는 초과 기여금 때문에 미래 지급액이 감소하거나 현금이 환급되는 만큼을 자산(선급비용)으로 인식하고 있습니다. 4) 해고급여 통상적인 퇴직시점 이전에 종업원을 해고할 것을 현실적인 철회가능성이 없이 명시적으로 확약하거나, 당사가 종업원에게 명예퇴직에 대한 해고급여를 제안하고 종업원이 자발적으로 제안을 수락하는 경우 해고급여를 당기 손익으로 인식하고 있습니다. 종업원에게 자발적 명예퇴직을 제안하는 경우에는 제안을 수락할 것으로 기대되는 종업원의 수에 기초하여 해고급여를 측정하여 당기 손익으로 인식하고 있습니다. 해고급여의 지급기일이 보고기간 후 12개월이 지난 후에 도래하는 경우에는 현재가치로 할인하고 있습니다. (20) 충당부채 충당부채는 과거사건의 결과로 존재하는 현재의무 (법적의무 또는 의제의무)로서, 당해 의무를 이행하기 위하여 경제적 효익을 갖는 자원이 유출될 가능성이 높으며 그의무의 이행에 소요되는 금액을 신뢰성 있게 추정할 수 있는 경우에 인식하고 있습니다.

충당부채로 인식하는 금액은 관련된 사건과 상황에 대한 불가피한 위험과 불확실성을 고려하여 현재의무를 보고기간종료일에 이행하기 위하여 소요되는 지출에 대한 최선의 추정치이며 화폐의 시간가치 효과가 중요한 경우 충당부채는 의무를 이행하기 위하여 예상되는 지출액의 현재가치로 평가하고 있습니다. 매 보고기간종료일마다 충당부채의 잔액을 검토하고, 보고기간종료일 현재 최선의 추정치를 반영하여 조정하며 자원이 유출될 가능성이 더 이상 높지 아니한 경우에는 관련 충당부채를 환입하고 있습니다.

(21) 납입자본 보통주는 자본으로 분류하며 자본거래에 직접 관련되어 발생하는 증분원가는 세금효과를 반영한 순액으로 자본에서 차감하고 있습니다. 우선주는 상환하지 않아도 되거나 당사의 선택에 의해서만 상환되는 경우와 배당의 지급이 당사의 재량에 의해 결정된다면 자본으로 분류하고, 당사의 주주총회에서 배당을 승인하면 배당금을 인식하고 있습니다. 주주가 특정일이나 그 이후에 확정되거나 확정가능한 금액의 상환을 청구할 수 있거나 의무적으로 상환해야 하는 우선주는 부채로 분류하고 있습니다. 관련 배당은 발생시점에 이자비용으로 보아 당기손익으로 인식하고 있습니다. 당사가 자기 지분상품을 재취득하는 경우에 이러한 지분상품은 자기주식의 과목으로자본에서 직접 차감하고 있습니다. 자기지분상품을 매입 또는 매도하거나 발행 또는 소각하는 경우의 손익은 당기손익으로 인식하지 아니합니다. 당사가 자기주식을 취득하여 보유하는 경우 지급하거나 수취한 대가는 자본에서 직접 인식하고 있습니다.

(22) 주식기준보상 당사는 제공받는 재화나 용역의 대가로 종업원에게 주식이나 주식선택권을 부여하는주식결제형 주식보상거래에 대하여, 제공받는 재화나 용역의 공정가치 또는 제공받는 재화나 용역의 공정가치를 신뢰성있게 측정할 수 없다면 부여한 지분상품의 공정가치에 기초하여 재화나 용역의 공정가치를 간접측정하고 그 금액을 가득기간 동안에 종업원급여비용과 자본으로 인식하고 있습니다. 주식선택권의 가득조건이 용역제공조건 또는 시장조건이 아닌 가득조건인 경우에는 궁극적으로 가득되는 주식선택권의 실제수량에 기초하여 결정되도록 인식된 종업원비용을 조정하고 있습니다.

제공받는 재화나 용역의 대가로 현금을 지급하는 현금결제형 주식기준보상거래의 경우에는 제공받는 재화나 용역과 그 대가로 부담하는 부채를 공정가치로 측정하고 가득기간동안 종업원급여비용과 부채로 인식하고 있습니다. 또한 부채가 결제될 때까지 매 보고기간종료일과 최종결제일에 부채의 공정가치를 재측정하고, 공정가치의 변동액은 급여로 인식하고 있습니다. (23) 고객과의 계약에서 생기는 수익 1) 수익인식모형당사의 수익은 재화의 판매, 용역의 제공, 수수료수익 및 이자수익 등으로 구성되어 있습니다. 수익은 재화의 판매, 용역의 제공이나 자산의 사용에 대하여 받았거나 받을 대가의 공정가치로 측정하고 매출에누리와 할인 및 환입은 수익에서 차감하고 있습니다. 2) 재화의 판매재화의 판매로 인한 수익은 재화의 소유에 따른 위험과 보상이 구매자에게 이전되고,판매한 재화에 대하여 소유권이 있을 때 통상적으로 행사하는 정도의 관리나 효과적인 통제를 할 수 없으며, 수익금액을 신뢰성 있게 측정할 수 있고, 경제적효익의 유입가능성이 매우 높을 때 수익으로 인식하고 있습니다.

3) 용역의 제공용역의 제공으로 인한 수익은 거래 전체의 수익금액과 진행률을 신뢰성 있게 측정할 수 있고, 경제적효익의 유입가능성이 매우 높고, 이미 발생한 원가 및 거래의 완료를 위하여 투입하여야 할 원가를 신뢰성 있게 측정할 수 있을 때 진행기준에 따라 인식하고 있습니다. 4) 기타수익 당사가 거래의 당사자가 아니라 공급자의 대리인의 역할을 수행하는 경우 고객에게 청구한 금액에서 재화나 용역의 실질적인 공급자에게 지급해야 할 금액을 차감한 순액을 수수료수익으로 인식하고 있습니다.

(24) 법인세 법인세비용은 당기법인세와 이연법인세로 구성되어 있으며, 기타포괄손익이나 자본에 직접 인식되는 거래나 사건 또는 사업결합에서 발생하는 세액을 제외하고는 당기손익으로 인식하고 있습니다.

1) 당기법인세당기법인세는 당기의 과세소득을 기초로 산정하고 있습니다. 과세소득은 포괄손익계산서상의 세전이익에서 다른 과세기간에 가산되거나 차감될 손익 및 비과세항목이나손금불인정항목을 제외하므로 포괄손익계산서상 손익과 차이가 있습니다. 당사의 당기법인세와 관련된 미지급법인세는 제정되었거나 실질적으로 제정된 세율을 사용하여 계산하고 있습니다. 2) 이연법인세이연법인세는 재무제표상 자산과 부채의 장부금액과 과세소득 산출 시 사용되는 세무기준액과의 차이를 바탕으로 인식되며, 자산부채법에 의하여 인식하고 있습니다. 이연법인세부채는 모든 가산할 일시적 차이에 대하여 인식하며, 이연법인세자산은 차감할 일시적 차이 중 일시적 차이가 과세소득 발생으로 해소될 가능성이 높은 경우에 인식합니다. 그러나, 일시적차이가 영업권을 최초로 인식하는 경우나 자산ㆍ부채가 최초로 인식되는 거래가 사업결합 거래가 아니고, 거래 당시의 회계이익 또는 과세소득에 영향을 미치지 아니하는 거래의 경우 이연법인세를 인식하지 않고 있습니다. 종속기업, 관계기업 및 공동기업 투자지분에 관한 가산할 일시적차이에 대해서는 당사가 일시적차이의 소멸시점을 통제할 수 있으며, 예측가능한 미래에 일시적차이가 소멸하지 않을 가능성이 높은 경우를 제외하고는 모두 이연법인세부채를 인식하고 있습니다. 또한, 차감할 일시적차이로 인하여 발생하는 이연법인세자산은 일시적차이가 예측가능한 미래에 소멸 가능할 가능성이 높고, 일시적차이가 사용될 수 있는 과세소득이 발생할 가능성이 높은 경우에 인식하고 있습니다.

이연법인세자산의 장부금액은 매 보고기간종료일에 검토하고, 이연법인세자산으로 인한 혜택이 사용되기에 충분한 과세소득이 발생할 가능성이 더 이상 높지 않은 경우이연법인세자산의 장부금액을 감소시키고 있습니다. 이연법인세자산과 부채는 보고기간종료일 제정되었거나 실질적으로 제정된 세법에 근거하여 당해 자산이 실현되거나 부채가 지급될 보고기간에 적용될 것으로 기대되는 세율을 사용하여 측정하고 있습니다.

이연법인세자산과 부채는 동일 과세당국이 부과하는 법인세이고, 당사가 인식된 금액을 상계할 수 있는 법적 권한을 가지고 있으며 당기 법인세부채와 자산을 순액으로결제할 의도가 있는 경우에만 상계하고 있습니다.

(25) 주당이익 당사는 보통주 기본주당이익과 희석주당이익을 계속영업손익과 당기순손익에 대하여 계산하고 포괄손익계산서에 표시하고 있습니다. 기본주당이익은 보통주에 귀속되는 당기순손익을 보고기간 동안에 유통된 보통주식수를 가중평균한 주식수로 나누어계산하고 있습니다. 희석주당이익은 전환사채와 종업원에게 부여한 주식기준보상 등모든 희석효과가 있는 잠재적 보통주의 영향을 고려하여 보통주에 귀속되는 당기순손익 및 가중평균유통보통주식수를 조정하여 계산하고 있습니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정 한국채택국제회계기준에서는 재무제표를 작성함에 있어서 회계정책의 적용이나, 보고기간종료일 현재 자산, 부채 및 수익, 비용의 보고금액에 영향을 미치는 사항에 대하여 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정의 사용을 요구하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 경영진의 최선의 판단을 기준으로 한 추정치와 가정이 실제환경과 다를 경우 이러한 추정치와 실제결과는 다를 수 있습니다.

추정치와 추정에 대한 기본 가정은 지속적으로 검토되고 있으며, 회계추정의 변경은 추정이 변경된 기간과 미래 영향을 받을 기간 동안 인식되고 있습니다.

1) 법인세당사의 과세소득에 대한 법인세는 다양한 국가의 세법 및 과세당국의 결정을 적용하여 산정되므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다. 당사는 특정 기간동안 과세소득의 일정 금액을 투자, 임금증가 등에 사용하지 않았을때 세법에서 정하는 방법에 따라 산정된 법인세를 추가로 부담합니다. 따라서, 해당 기간의 당기법인세와 이연법인세를 측정할 때 이에 따른 세효과를 반영하여야 하고, 이로 인해 당사가 부담할 법인세는 각 연도의 투자, 임금증가 등의 수준에 따라 달라지므로 최종 세효과를 산정하는 데에는 불확실성이 존재합니다. 2) 금융상품의 공정가치활성시장에서 거래되지 않는 금융상품의 공정가치는 원칙적으로 평가기법을 사용하여 결정됩니다. 당사는 보고기간말 현재 중요한 시장상황에 기초하여 다양한 평가기법의 선택 및 가정에 대한 판단을 하고 있습니다, 3) 금융자산의 손상금융자산의 손실충당금은 부도위험 및 기대손실률 등에 대한 가정에 기초하여 측정됩니다. 당사는 이러한 가정의 설정 및 손상모델에 사용되는 투입변수의 선정에 있어서 당사의 과거 경험, 현재 시장 상황, 재무보고일 기준의 미래전망정보 등을 고려하여 판단합니다.

4. 영업부문(1) 부문수익당사는 단일 사업부문(소프트웨어개발 및 공급업)을 영위하고 있습니다.(2) 지역에 대한 정보당사의 수익을 주요 지리적 시장에 따라 구분한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

국내
2,432,519
3,092,701

기타
1,327,384
871,901

합 계
3,759,903
3,964,602

(3) 주요 고객에 대한 정보당기 및 전기 중 당사 매출액의 10% 이상을 차지하는 주요 고객에 대한 거래금액은 각각 427,687천원(1개사) 및 434,970천원(1개사) 입니다.

5. 금융상품 및 재무위험관리 정책

(1) 금융상품의 범주별 분류 및 공정가치당기말 및 전기말 현재 공정가치 서열체계를 포함한 금융자산과 금융부채의 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다. 장부금액이 공정가치의 합리적인 근사치에 해당하여 공정가치를 측정하지 않은 금융자산과 금융부채에 대한 공정가치 정보는 포함하고 있지 않습니다.1) 보고기간말 현재 금융상품의 종류별 장부금액과 공정가치는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

공정가치로 측정되는 금융자산:

당기손익-공정가치측정금융자산
17,833,751
17,833,751
2,810,086
2,810,086

파생상품자산
8,146
8,146
-
-

소 계
17,841,897
17,841,897
2,810,086
2,810,086

상각후원가로 측정되는 금융자산:

현금및현금성자산
614,803
614,803
849,211
849,211

단기금융상품
332,160
332,160
8,950,271
8,950,271

매출채권및기타채권
1,175,977
1,175,977
774,254
774,254

기타금융자산
179,187
179,187
285,513
285,513

소 계
2,302,127
2,302,127
10,859,249
10,859,249

금융자산 합계
20,144,024
20,144,024
13,669,335
13,669,335

공정가치로 측정되는 금융부채:

파생상품부채
5,467,324
5,467,324
-
-

상각후원가로 측정되는 금융부채:

단기차입금
-
-
294,000
294,000

매입채무및기타채무
911,029
911,029
678,395
678,395

리스부채
1,714,680
1,714,680
356,365
356,365

전환사채
10,876,289
10,876,289
1,125,395
1,125,395

소 계
13,501,998
13,501,998
2,454,155
2,454,155

금융부채 합계
18,969,322
18,969,322
2,454,155
2,454,155

2) 공정가치 측정에 적용된 평가기법과 가정당사는 재무보고목적상 공정가치측정에 사용된 투입변수의 관측가능한 정도와 공정가치측정치 전체에 대한 투입변수의 유의성에 기초하여 다음에서 설명하는 바와 같이 공정가치측정치를 수준 1, 2 또는 3으로 분류합니다.

(수준 1)
측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의(조정되지 않은) 공시가격

(수준 2)
수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한 투입변수

(수준 3)
자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

보고기간말 현재 공정가치로 측정되는 금융상품의 공정가치 서열체계 구분은 다음과같습니다.① 공정가치로 측정되는 금융자산의 공정가치 서열체계

(단위: 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합 계

당기말:

당기손익-공정가치측정금융자산
-
15,559,341
2,274,410
17,833,751

파생상품자산
-
-
8,146
8,146

합 계
-
15,559,341
2,282,556
17,841,897

전기말:

당기손익-공정가치측정금융자산
-
2,810,086
-
2,810,086

② 공정가치로 측정되는 금융부채의 공정가치 서열체계

(단위: 천원)

구 분
수준 1
수준 2
수준 3
합 계

당기말:

파생상품부채
-
-
5,467,324
5,467,324

3) 전기 중 수준 3 공정가치 측정으로 분류되는 금융상품의 변동내역은 없으며, 당기 중 수준 3 공정가치 측정으로 분류되는 금융상품의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
기 초
증 가
감 소
당기손익
합 계

금융자산:

당기손익-공정가치측정금융자산
-
2,300,000
-
(25,590)
2,274,410

파생상품자산
-
384,289
-
(376,143)
8,146

금융자산 합계
-
2,684,289
-
(401,733)
2,282,556

금융부채:

파생상품부채
-
5,155,137
-
312,187
5,467,324

4) 보고기간말 현재 공정가치 수준 3으로 분류된 금융상품의 공정가치 측정시 사용된 평가기법 및 공정가치측정에 사용된 투입변수는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
종 류
당기말
가치평가기법
투입변수

당기손익-공정가치측정금융자산
수익증권 및 펀드
2,274,410
(주1)
-

파생상품자산
전환사채의매도청구권
8,146
이항모형
기초자산 주식가격
15,742원

무위험이자율
2.9%

파생상품부채
전환사채의 상환권
5,467,324
BDT모형
이자율 변동성
3.4%

(주1)
비상장주식 등으로 구성된 수익증권 및 펀드로서, 금융기관의 기준가격에 기초하여 측정하였습니다.

(2) 신용위험1) 신용위험의 최대 노출정도금융자산의 장부금액은 신용위험에 대한 최대 노출정도를 나타냅니다. 당기말 및 전기말 현재 당사의 신용위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

현금및현금성자산
614,803
849,211

단기금융상품
332,160
8,950,271

매출채권및기타채권
1,175,977
774,254

계약자산
102,722
67,683

기타금융자산
179,187
285,513

당기손익-공정가치측정금융자산
17,833,751
2,810,086

합 계
20,238,600
13,737,018

2) 매출채권과 계약자산의 각 지역별 신용위험의 노출정도

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

매출채권
계약자산
매출채권
계약자산

국내
351,567
12,000
371,257
35,715

아시아
145,530
-
122,493
-

미국
55,301
-
44,871
-

유럽
353,125
90,722
294,575
31,968

총장부금액
905,523
102,722
833,196
67,683

손실충당금
(53,448)
-
(73,372)
-

순장부금액
852,075
102,722
759,824
67,683

3) 매출채권의 기대신용손실 평가매출채권 및 기타채권에 대한 기대신용손실은 매출채권의 과거 신용손실 경험 및 고객의 특유의 요인, 일반적인 경제 환경, 보고기간 말에 현재 상황에 대한 평가 등을 포함한 요소들이 조정된 채무자의 현행 재무상태에 대한 분석을 고려한 충당금 설정률표를 이용하여 산정합니다(주석 7참조).

(3) 유동성위험당사는 미사용 차입금한도를 적정수준으로 유지하고 영업 자금수요를 충족시킬 수 있도록 유동성에 대한 예측을 항시 모니터링하여 차입금 한도나 약정을 위반하는 일이 없도록 하고 있습니다. 유동성에 대한 예측 시에는 당사의 자금조달 계획, 약정 준수, 당사 내부의 목표재무비율 및 통화에 대한 제한과 같은 외부 법규나 법률 요구사항이 있는 경우 그러한 요구사항을 고려하고 있습니다.

당기말 및 전기말 현재 금융부채의 계약상 만기는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
장부금액
계약상현금흐름(주1)
잔존계약만기(주1)

1년 미만
1년 이상~6년 미만

당기말:

매입채무및기타채무
911,029
911,029
911,029
-

리스부채
1,714,680
2,087,174
395,495
1,691,679

전환사채
10,876,289
21,899,752
-
21,899,752

파생상품부채
5,467,324

합 계
13,501,998
24,897,955
1,306,524
23,591,431

전기말:

매입채무및기타채무
678,395
678,395
678,395
-

단기차입금
294,000
294,606
294,606
-

리스부채
356,365
368,003
368,003
-

전환사채
1,125,395
1,450,000
-
1,450,000

합 계
2,454,155
2,791,004
1,341,004
1,450,000

(주1)
상기 부채의 잔존만기별 현금흐름은 할인되지 아니한 명목금액으로서 지급을 요구받을 수 있는 기간 중 가장 이른 일자를 기준으로 작성되었으며, 이자의 현금흐름을 포함하고 있습니다.

(4) 자본관리당사의 자본관리는 계속기업으로서의 존속능력을 유지하는 한편 자본조달비용을 최소화하여 주주이익을 극대화하는 것을 그 목적으로 하고 있습니다.당사의 자본구조는 차입금에서 현금및현금성자산을 차감한 순차입금과 자본으로 관리하고 있습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

차입금 및 전환사채
10,876,289
1,419,395

현금및현금성자산
614,803
849,211

순차입금
10,261,486
570,184

총자본
5,303,154
13,699,107

순차입금비율
193.50%
4.16%

(5) 환위험관리당사는 해외 거래처에 대한 채권 및 외화 금융상품과 관련하여 외화의 환율변동위험에 노출되어 있습니다. 당사의 경영진은 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을정기적으로 측정하고 있습니다.

당기말과 전기말 현재 기능통화 이외의 외화로 표시된 화폐성외화자산의 장부금액은다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

USD
EUR
CNY
USD
EUR
CNY

현금및현금성자산
26,827
522,341
14,685
310,614
22,381
44,974

매출채권등
214,472
445,827
-
167,364
294,575
-

재무상태표상 자산 총액
241,299
968,168
14,685
477,978
316,956
44,974

리스부채
-
4,108
-
-
3,666
-

재무상태표상 부채 총액
-
4,108
-
-
3,666
-

당기말과 전기말 현재 외화에 대한 원화환율 10% 변동시 환율변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시

USD
24,130
(24,130)
47,798
(47,798)

EUR
96,406
(96,406)
31,329
(31,329)

CNY
1,469
(1,469)
4,497
(4,497)

6. 현금및현금성자산 및 단기금융상품당기말 및 전기말 현재 현금및현금성자산과 단기금융상품의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

현금및현금성자산:

요구불예금
614,803
849,211

단기금융상품:

정기예금
332,160
755,450

기타단기금융상품
-
8,194,821

소 계
332,160
8,950,271

합 계
946,963
9,799,482

당기말 현재 단기금융상품 중 330,670천원의 정기예금에 우리사주조합 대출 담보 제공 목적으로 질권이 설정되어 있습니다
(주석 34참조)
.

7. 매출채권및기타채권(1) 당기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

매출채권 총장부금액
864,963
40,560
747,336
85,860

차감: 손실충당금
(53,448)
-
(73,372)
-

매출채권 순장부금액
811,515
40,560
673,964
85,860

기타채권:

미수수익
10,260
-
14,430
-

미수금
313,642
-
-
-

소 계
323,902
-
14,430
-

합 계
1,135,417
40,560
688,394
85,860

(2) 당기말과 전기말 현재 매출채권에 대한 손실충당금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
전체기간 기대신용손실
신용이손상된 채권
합 계

만기 미도래
3개월 이내
3~6개월

당기말:

기대 손실률
1.38%
8.71%
20.78%
42.83%
5.90%

매출채권 총장부금액
722,467
97,074
8,132
77,850
905,523

차감: 손실충당금
(9,960)
(8,456)
(1,690)
(33,342)
(53,448)

매출채권 순장부금액
712,507
88,618
6,442
44,508
852,075

전기말:

기대 손실률
1.76%
14.16%
-
80.00%
8.81%

매출채권 총장부금액
585,849
204,752
-
42,595
833,196

차감: 손실충당금
(10,300)
(28,996)
-
(34,076)
(73,372)

매출채권 순장부금액
575,549
175,756
-
8,519
759,824

당사의 매출채권및기타채권은 유의적인 금융요소를 포함하고 있지 아니하여 전체기간 기대신용손실에 해당하는 손실충당금을 설정하였으며, 취득시 신용이 손상되어있는 금융자산은 없습니다.

(3) 당기와 전기 중 매출채권의 손실충당금 변동 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

기초
73,372
49,261

대손상각비
22,671
24,111

회수 불능으로 제각
(42,595)
-

기말
53,448
73,372

8. 기타유동자산당기말 및 전기말 현재 기타유동자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

선급금
13,952
49,962

선급비용
386,203
128,574

부가세대급금
10,126
-

합 계
410,281
178,536

9. 당기손익-공정가치측정금융자산당기와 전기 중 당기손익-공정가치측정금융자산의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

기초
2,810,086
-

취득
85,368,800
17,132,077

처분
(70,524,884)
(14,341,962)

평가
179,749
19,971

기말
17,833,751
2,810,086

재무상태표:

- 유동
11,301,155
2,810,086

- 비유동
6,532,596
-

합 계
17,833,751
2,810,086

10. 종속기업 및 관계기업 투자주식(1) 종속기업투자주식1) 당기말과 전기말 현재 종속기업투자주식의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사명
소재지
사용재무제표일
주요영업활동
지분율
장부금액

당기말
전기말
당기말
전기말

Coreline Europe GmbH
독일
12월 31일
판매
100.00%
100.00%
2,585,023
2,637,689

Coreline North America, Inc
미국
12월 31일
판매
100.00%
100.00%
150,759
167,101

합 계
2,735,782
2,804,790

2) 당기와 전기의 종속기업투자주식의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사명
기초
취득
손상차손(주1)
주식기준보상
기말

당기:

Coreline Europe GmbH
2,637,689
1,201,800
(1,268,000)
13,534
2,585,023

Coreline North America, Inc
167,101
1,055,861
(1,100,399)
28,196
150,759

합 계
2,804,790
2,257,661
(2,368,399)
41,730
2,735,782

전기:

Coreline Europe GmbH
1,626,300
1,006,040
-
5,349
2,637,689

Coreline North America, Inc
1,763,700
1,762,826
(3,368,880)
9,455
167,101

합 계
3,390,000
2,768,866
(3,368,880)
14,804
2,804,790

(주1)
당사는 당기 중 종속기업투자주식에 대해 회수가능액을 추정하여 손상 검사를 수행하였으며, 그 결과 종속기업투자손상차손 2,368,399천원(전기: 3,368,880천원)을 인식하였습니다.

(2) 당기말과 전기말 현재 관계기업투자주식의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사명
소재지
사용재무제표일
주요영업활동
지분율
장부금액

당기말
전기말
당기말
전기말

Suhai Information Technology
중국
12월 31일
판매
27.27%
27.27%
134,976
134,976

11. 유형자산(1) 당기말 및 전기말 현재 유형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

취득원가
상각누계액
국고보조금
장부금액
취득원가
상각누계액
국고보조금
장부금액

비품
593,824
(403,724)
-
190,100
487,791
(327,331)
-
160,460

시설장치
641,307
(373,043)
-
268,264
361,887
(284,744)
-
77,143

연구용자산
485,054
(424,019)
(50)
60,985
446,174
(403,056)
(50)
43,068

사용권자산
1,964,456
(208,576)
-
1,755,880
1,570,375
(1,222,130)
-
348,245

합 계
3,684,641
(1,409,362)
(50)
2,275,229
2,866,227
(2,237,261)
(50)
628,916

(2) 당기와 전기 중 유형자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
기 초
증 가
감 소
감가상각비
기 말

당기:

비품
160,460
106,033
-
(76,393)
190,100

시설장치
77,143
279,420
-
(88,299)
268,264

연구용자산
43,068
38,880
-
(20,963)
60,985

사용권자산
348,245
1,964,456
-
(556,821)
1,755,880

합 계
628,916
2,388,789
-
(742,476)
2,275,229

전기:

비품
191,231
39,843
-
(70,614)
160,460

시설장치
132,000
-
-
(54,857)
77,143

연구용자산
42,369
19,078
-
(18,379)
43,068

사용권자산
713,509
21,368
(1,037)
(385,595)
348,245

합 계
1,079,109
80,289
(1,037)
(529,445)
628,916

12. 무형자산(1) 당기말 및 전기말 현재 무형자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

취득원가
상각누계액
장부금액
취득원가
상각누계액
장부금액

특허권
109,100
(65,054)
44,046
81,837
(52,881)
28,956

상표권
5,080
(1,985)
3,095
5,080
(969)
4,111

전용실시권
20,000
(667)
19,333
-
-
-

소프트웨어
37,849
(30,757)
7,092
37,849
(25,309)
12,540

개발중인무형자산
101,619
-
101,619
93,259
-
93,259

합 계
273,648
(98,463)
175,185
218,025
(79,159)
138,866

(2) 당기와 전기 중 무형자산의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
기 초
취 득
대 체(주1)
상 각
기 말

당기:

특허권
28,956
5,074
22,189
(12,173)
44,046

상표권
4,111
-
-
(1,016)
3,095

전용실시권
-
20,000
-
(667)
19,333

소프트웨어
12,540
-
-
(5,448)
7,092

개발중인무형자산
93,259
40,166
(31,806)
-
101,619

합 계
138,866
65,240
(9,617)
(19,304)
175,185

전기:

특허권
26,750
1,250
12,880
(11,924)
28,956

상표권
1,057
3,605
-
(551)
4,111

소프트웨어
13,649
4,500
-
(5,609)
12,540

개발중인무형자산
81,641
24,498
(12,880)
-
93,259

합 계
123,097
33,853
-
(18,084)
138,866

(주1)
당사는 특허권에 대한 선급금을 개발중인 무형자산으로 계상하고 있으며, 당기 및 전기 중 대체금액의 변동은 특허권 등록 등으로 인한 변동금액입니다.

13. 기타금융자산당기말 및 전기말 현재 기타금융자산의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

기타유동금융자산:

임차보증금
1,500
300,000

현재가치할인차금
-
(17,440)

소 계
1,500
282,560

기타비유동금융자산:

임차보증금
201,980
1,753

현재가치할인차금
(33,232)
-

기타보증금
9,874
1,200

현재가치할인차금
(935)
-

소 계
177,687
2,953

합 계
179,187
285,513

14. 매입채무및기타채무당기말 및 전기말 현재 매입채무및기타채무의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

미지급금
166,496
213,677

미지급비용
744,533
464,718

합 계
911,029
678,395

15. 정부보조금

당사가 당기 중 수행완료하였거나, 보고기간말 현재 수행 중인 연구과제의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
내 역

사업명
혁신형 의료기기업 기술상용화 지원 사업
2022년 바이오의료기술사업화지원사업
(7-2) 혁신실증디지털헬스케어기술실
중소기업기술혁신개발사업(시장확대형)

과제명
흉부 CT 영상에서 심폐질환의 인공지능기반 진단보조 소프트웨어 의료기기의 안정성과 유효성 검증을 위한 임상시험 수행과 미국FDA 인증획득
인공지능 기반의 CT영상 자동분석을 통한 폐색전증 및 폐고혈압 진단 보조 시스템 개발
흉부CT에서 우연한 관상동맥석회화 보고의 유효성을 확인하기 위한다기관 실증 연구
흉부 및 복부 CT에서 주요 척추질환 검출 인공지능 개발

총과제 수행기간
2022.04.01 ~ 2024.12.31
2022.09.01 ~ 2024.12.31
2023.07.01 ~ 2025.12.31
2023.07.01 ~ 2026.06.30

전문기관
한국보건산업진흥원
서울경제진흥원
한국보건산업진흥원
중소기업기술정보진흥원

총사업비(현금)
1,601,700
200,000
441,000
793,500

정부출연금
1,550,000
160,000
420,000
765,000

민간부담금
51,700
40,000
21,000
28,500

연구비 집행액
1,365,869
195,714
257,641
369,498

미집행액
235,831
4,286
183,359
424,002

(단위: 천원)

구 분
내 역

사업명
K-Health 국민의료 AI서비스 및 산업생태계 구축사업(의료 AI솔루션 보급 및 확산사업)
2024년도 AI 바우처 지원사업
2024년도 AI 바우처 지원사업
2024년도 AI 바우처 지원사업

과제명
2024년도 의료AI솔루션 보급·확산
인공지능 의료기기 활용 방사선치료 업무효율 개선 및 환자 안전을 위한 폐와 두경부 상태 모니터링에적용
인공지능 기반 폐암진단 의료기기 성능 검증 및 폐암치료 활용방안
의료영상 인공지능 기술을 활용한 맞춤형팬텀 3D 프린팅 서비스 개선

총과제 수행기간
2024.04.01 ~ 2024.12.31
2024.05.01 ~ 2024.11.30
2024.05.01 ~ 2024.11.30
2024.05.01 ~ 2024.11.30

전문기관
광주테크노파크
정보통신산업진흥원
정보통신산업진흥원
정보통신산업진흥원

총사업비(현금)
99,000
200,000
191,000
185,000

정부출연금
99,000
200,000
191,000
185,000

민간부담금
-
-
-
-

연구비 집행액
90,082
200,000
191,000
185,000

미집행액
8,918
-
-
-

16. 리스(1) 당기말 및 전기말 현재 리스와 관련하여 재무상태표에 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

사용권자산(주1):

건물
1,724,109
347,587

차량운반구
31,771
658

합 계
1,755,880
348,245

리스부채:

유동
379,932
356,365

비유동
1,334,748
-

합 계
1,714,680
356,365

(주1)
재무상태표상 유형자산에 포함되어 있습니다.

(2) 당기와 전기 중 리스와 관련하여 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

사용권자산의 감가상각비:

건물
551,624
365,245

차량운반구
5,197
20,350

소 계
556,821
385,595

리스부채에 대한 이자비용(주1)
91,041
33,601

소액리스
13,756
9,426

단기리스
7,770
-

리스종료이익
-
(156)

소 계
112,567
42,871

합 계
669,388
428,466

(주1)
포괄손익계산서상 금융비용에 포함되어 있습니다.

(3) 당기와 전기 중 리스로 인한 현금유출액은 다음과 같습니다

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

리스부채에서 발생한 현금유출
577,817
407,019

소액리스 및 단기리스 비용
21,526
9,426

합 계
599,343
416,445

17. 전환사채(1) 당기와 전기 중 전환사채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

기초
1,125,395
-

발행
9,598,827
-

합병으로 인한 증가
-
1,029,620

이자비용
1,305,222
95,775

전환
(1,153,155)
-

기말
10,876,289
1,125,395

재무상태표:

전환사채
18,000,000
1,450,000

전환권조정
(11,023,463)
(324,605)

상환할증금
3,899,752
-

합 계
10,876,289
1,125,395

(2) 당기말 현재 전환사채의 발행내역은 다음과 같습니다.

구 분
내 용

사채의 종류
제2회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채

사채의 액면금액
18,000,000,000원

발행일
2024년 4월 4일

만기일
2029년 4월 4일

표면이자율
0.00%

만기보장수익률
4.00%

전환청구기간
2025년 4월 4일 ~ 2029년 3월 4일

전환가격
16,672원

전환가액 조정에 관한사항(주1)
시가를 하회하는 유상증자, 주식배당, 준비금의 자본전입으로써의 주식발행, 전환사채,신주인수권부사채를 발행하는 경우와 합병, 자본의 감소, 주식분할 및 병합시 사채권자가 가질수 있었던 동일한 효과가 날 수 있도록 조정한다.

투자자의 조기상환청구권(풋옵션)
사채의 발행일로부터 2년이 경과한 날부터 이후 매 3개월에 해당하는날에 본 사채의 원금에 해당하는 금액의 전부 또는 일부에 대하여 조기상환을 청구 할 수 있다.

발행자의 매도청구권(콜옵션)
회사 또는 회사가 지정한 제3자는 본건 전환사채의 발행일로부터 1년이 되는 날부터 2년이 경과하는 날까지 매 3개월에 해당되는 날에, 본건 전환사채의 권면총액의 12% 이하에 해당하는 범위 내에서, 인수인으로부터 인수인 소유의 전환사채를 매수할 수 있다.매매대금: 매매가액은 발행일로부터 매매대금 지급일 전일까지 연복리 6.0%의 이율을 적용하여 계산한 금액

교부할 주식의 종류
기명식 보통주식

미전환사채금액
18,000,000,000원

전환가능주식수
1,079,654주

(주1)
당사는 금융감독원 질의회신 "회제이-00094"에 의거하여 전환권을 자본으로 인식하였으며, 동 회계처리는 "주식회사의 등의 외부감사에 관한 법률" 제 5조 제1항 제1호의 한국채택국제회계기준에 한하여 효력이 있습니다.

(3) 당기말 현재 기타자본항목으로 인식된 전환권대가는 3,243,892천원(법인세 차감 후)입니다.

(4) 보고기간말 현재 전환사채와 관련된 파생상품자산과 부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
내 역
기 초
발 행
평 가
기 말

당기말:

파생상품자산
제2회 무보증사모전환사채
-
384,289
(376,143)
8,146

파생상품부채
제2회 무보증사모전환사채
-
5,155,137
312,187
5,467,324

18. 기타부채당기말 및 전기말 현재 기타부채의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

기타유동부채:

예수금
134,561
245,731

부가세예수금
-
19,062

소 계
134,561
264,793

계약부채:

유동
979,916
708,865

비유동
570,215
446,342

소 계
1,550,131
1,155,207

합 계
1,684,692
1,420,000

19. 복구충당부채당사는 원상복구의무가 존재하는 사무실 임차와 관련하여 복구충당부채를 설정하였습니다. 당기와 전기 중 복구충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

기초금액
76,930
72,641

복구충당부채 인식
81,252
-

이자비용
6,039
4,289

기말금액
164,221
76,930

재무상태표:

- 유동
81,478
-

- 비유동
82,743
76,930

합 계
164,221
76,930

20. 차입금당기말 및 전기말 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

차입처
차입용도
이자율(%)
당기말
전기말

기업은행(주1)
일반자금대출
-
-
95,000

-
-
199,000

합 계
-
294,000

(주1)
전기말 현재 상기 단기차입금과 관련하여 대표이사 및 기술신용보증기금의 지급보증을 제공받고 있습니다(주석33, 34 참조).

21. 퇴직급여당사는 자격을 갖춘 모든 종업원들을 위해 확정기여형퇴직급여제도를 운영하고 있습니다. 사외적립자산은 수탁자의 관리하에서 기금형태로 당사의 자산들로부터 독립적으로 운용되고 있습니다. 종업원들이 확정기여형의 가득조건을 충족하기 전에 퇴사하는 경우에 당사가 지불해야 할 기여금은 상실되는 기여금만큼 감소하게 됩니다.당기 포괄손익계산서에 인식된 퇴직급여 중 602,565천원(전기: 577,894천원)은 퇴직급여제도에서 규정하고 있는 비율에 따라 당사가 퇴직급여제도에 납입할 기여금을 나타내고 있습니다. 한편, 당기 중 퇴직급여제도에서 규정하고 있는 기여금 외에 131,283천원의 퇴직위로금이 발생하였습니다.당기손익으로 인식된 금액은 포괄손익계산서의 영업비용 중 퇴직급여 및 경상연구개발비에 포함되어 있습니다.

22. 자본금과 잉여금(1) 당기말 및 전기말 현재 당사의 보통주자본금 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

수권주식수
100,000,000주
100,000,000주

주당액면금액
500원
500원

발행주식수
12,832,064주
12,373,859주

보통주자본금
6,416,032
6,186,930

(2) 당기와 전기 중 보통주 발행주식수의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구 분
당기
전기

기초 발행주식수
12,373,859
9,772,866

유상증자
-
1,344,685

주식매수선택권 행사
185,752
401,510

전환사채 전환권 행사
272,453
-

합병(주1)
-
854,798

기말 발행주식수
12,832,064
12,373,859

자기주식수
(359)
(359)

기말 유통보통주식수
12,831,705
12,373,500

(주1)
당사는 전기 중 신한제7호기업인수목적주식회사를 흡수합병하면서 당사의 보통주 854,798주를 발행하였습니다.

(3) 당기말 및 전기말 현재 자본잉여금의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

주식발행초과금
51,907,820
47,720,714

23. 기타자본항목 및 기타포괄손익(1) 당기말 및 전기말 현재 기타자본항목의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

자기주식
(12,597)
(12,597)

자기주식처분손실
(16,184)
(16,184)

주식선택권
1,481,879
986,061

전환권대가
3,243,892
2,156,218

합 계
4,696,990
3,113,498

(2) 당기말 및 전기말 현재 기타포괄손익의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

기타포괄손익-공정가치측정금융자산평가손익
(7,500)
(7,500)

(3) 당사는 설립, 경영 및 기술혁신 등에 기여하였거나 기여할 능력을 갖춘 임직원을 대상으로 주주총회결의를 거쳐 주식선택권을 부여하였으며, 그 주요 내역은 다음과 같습니다.

구 분
1차 종업원 주식선택권
2차 종업원 주식매수선택권
4차 종업원 주식매수선택권

종류
기명식 보통주식
기명식 보통주식
기명식 보통주식

부여주식수(주1)
300,000주
300,000주
259,500주

액면금액
500원
500원
500원

부여일자
2017년 3월 30일
2019년 10월 29일
2020년 9월 10일

가득일자
2020년 3월 29일
2022년 10월 28일
2022년 9월 9일

가득조건
구성원이 부여일부터 가득일까지 재임, 재직하는 경우
구성원이 부여일부터 가득일까지 재임, 재직하는 경우
구성원이 부여일부터 가득일까지 재임, 재직하는 경우

행사가격(주2)
833원
2,500원
4,767원

행사기간(시작일)
2020년 3월 30일
2022년 10월 29일
2022년 9월 10일

행사기간(종료일)
2027년 3월 29일
2029년 10월 28일
2029년 9월 9일

구 분
5차 종업원 주식선택권
6차 종업원 주식매수선택권
7차 종업원 주식매수선택권

종류
기명식 보통주식
기명식 보통주식
기명식 보통주식

부여주식수(주1)
109,200주
114,000주
111,300주

액면금액
500원
500원
500원

부여일자
2021년 3월 31일
2021년 10월 8일
2021년 12월 28일

가득일자
2023년 3월 30일
2023년 10월 7일
2023년 12월 27일

가득조건
구성원이 부여일부터 가득일까지 재임, 재직하는 경우
구성원이 부여일부터 가득일까지 재임, 재직하는 경우
구성원이 부여일부터 가득일까지 재임, 재직하는 경우

행사가격(주2)
5,581원
8,598원
9,947원

행사기간(시작일)
2023년 3월 31일
2023년 10월 8일
2023년 12월 28일

행사기간(종료일)
2030년 3월 30일
2030년 10월 7일
2030년 12월 27일

구 분
8차 종업원 주식선택권
9차 종업원 주식매수선택권
10차 종업원 주식매수선택권

종류
기명식 보통주식
기명식 보통주식
기명식 보통주식

부여주식수
319,000주
86,380주
47,000주

액면금액
500원
500원
500원

부여일자
2023년 10월 17일
2024년 3월 29일
2024년 8월 27일

가득일자
2025년 10월 16일
2026년 3월 28일
2026년 8월 26일

가득조건
구성원이 부여일부터 가득일까지 재임, 재직하는 경우
구성원이 부여일부터 가득일까지 재임, 재직하는 경우
구성원이 부여일부터 가득일까지 재임, 재직하는 경우

행사가격
25,855원
17,008원
10,000원

행사기간(시작일)
2025년 10월 17일
2026년 3월 29일
2026년 8월 27일

행사기간(종료일)
2029년 10월 16일
2031년 3월 28일
2031년 8월 26일

(주1)
1~7차 주식선택권의 부여주식수는 무승증자로 인하여 조정된 주식수를 표시하고 있습니다.

(주2)
1~7차 주식선택권의 행사가격은 무상증자로 인하여 조정된 행사가격을 표시하고 있습니다.

(4) 당사는 이항모형에 의한 공정가치 접근법을 적용하여 보상원가를 산정하였으며, 공정가치 산정에 사용된 방법과 가정은 다음과 같습니다.

구 분
보통주공정가치
행사가격(주1)
보통주공정가치 변동성
무위험수익률
주식선택권공정가치

1차 주식선택권
5,618원/주
833원
27.90%
1.91%
3,296원/주

2차 주식선택권
16,417원/주
2,500원
27.79%
1.54%
9,113원/주

4차 주식선택권
14,188원/주
4,767원
49.49%
0.91%
2,761원/주

5차 주식선택권
17,026원/주
5,581원
35.67%
1.12%
7,231원/주

6차 주식선택권
18,032원/주
8,598원
30.47%
2.29%
5,222원/주

7차 주식선택권
19,628원/주
9,947원
33.52%
2.17%
6,373원/주

8차 주식선택권
16,450원/주
25,855원
33.34%
4.14%
4,099원/주

9차 주식선택권
16,100원/주
17,008원
36.36%
3.36%
6,880원/주

10차 주식선택권
8,650원/주
10,000원
52.38%
3.01%
4,569원/주

(주1)
1~7차 주식선택권의 행사가격은 무상증자로 인하여 조정된 행사가격을 표시하고 있습니다.

(5) 당기와 전기 중 미행사 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구 분
기 초
부 여
소 멸
행 사
기 말

당기:

1차 주식선택권
86,288
-
-
(52,050)
34,238

2차 주식선택권
107,500
-
-
(50,900)
56,600

4차 주식선택권
64,250
-
(15,000)
(35,500)
13,750

5차 주식선택권
74,402
-
-
(4,902)
69,500

6차 주식선택권
30,000
-
-
(12,000)
18,000

7차 주식선택권
67,800
-
-
(30,400)
37,400

8차 주식선택권
309,000
-
(19,000)
-
290,000

9차 주식선택권
-
86,380
-
-
86,380

10차 주식선택권
-
47,000
-
-
47,000

합 계
739,240
133,380
(34,000)
(185,752)
652,868

전기:

1차 주식선택권
161,250
-
-
(74,962)
86,288

2차 주식선택권
216,000
-
-
(108,500)
107,500

4차 주식선택권
228,000
-
-
(163,750)
64,250

5차 주식선택권
89,700
-
-
(15,298)
74,402

6차 주식선택권
69,000
-
-
(39,000)
30,000

7차 주식선택권
82,800
-
(15,000)
-
67,800

8차 주식선택권
-
319,000
(10,000)
-
309,000

합 계
846,750
319,000
(25,000)
(401,510)
739,240

(6) 당기와 전기 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
기 초
증 가
감 소
기 말

당기:

1차 주식선택권
94,802
-
(57,186)
37,616

2차 주식선택권
326,549
-
(154,617)
171,932

4차 주식선택권
59,131
-
(46,477)
12,654

5차 주식선택권
179,334
-
(11,815)
167,519

6차 주식선택권
52,220
-
(20,888)
31,332

7차 주식선택권
144,030
-
(64,580)
79,450

8차 주식선택권
129,995
599,684
-
729,679

9차 주식선택권
-
217,884
-
217,884

10차 주식선택권
-
33,813
-
33,813

합 계
986,061
851,381
(355,563)
1,481,879

전기:

1차 주식선택권
177,160
-
(82,358)
94,802

2차 주식선택권
656,135
-
(329,586)
326,549

4차 주식선택권
209,836
-
(150,705)
59,131

5차 주식선택권
189,848
26,359
(36,873)
179,334

6차 주식선택권
74,038
46,068
(67,886)
52,220

7차 주식선택권
88,911
86,984
(31,865)
144,030

8차 주식선택권
-
129,995
-
129,995

합 계
1,395,928
289,406
(699,273)
986,061

(주1)
4차 주식선택권의 감소금액 중 13,805천원은 가득이 취소된 주식선택권입니다.

24. 결손금과 배당금(1) 당기와 전기 중 결손금의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

기초 결손금
43,314,533
28,487,320

당기순손실
14,395,655
14,827,213

기말 결손금
57,710,188
43,314,533

(2) 당기 및 전기의 결손금처리계산서는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
제 13(당) 기
제 12(전) 기

처리예정일: 2025년 3월 28일
처리확정일: 2024년 3월 29일

I. 미처리결손금

57,710,188

43,314,533

전기이월미처리결손금
43,314,533

28,487,320

당기순손실
14,395,655

14,827,213

II. 결손금처리액

-

-

III. 차기이월미처리결손금

57,710,188

43,314,533

(3) 당기 및 전기 중 배당금 지급내역은 없습니다.

25. 고객과의 계약에서 생기는 수익(1) 당기와 전기 중 고객과의 계약에서 생기는 수익은 다음과 같이 구분됩니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

주요계약:

라이선스판매수익
3,174,156
3,353,947

용역수익
559,596
578,333

기타수익
26,151
32,322

합 계
3,759,903
3,964,602

수익인식시기:

한 시점에 인식
2,248,943
2,454,342

기간에 걸쳐 인식
1,510,960
1,510,260

합 계
3,759,903
3,964,602

(2) 당기말 및 전기말 현재 고객과의 계약에서 발생하는 매출채권, 계약자산과 계약부채는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

매출채권(주1)
811,515
40,560
673,964
85,860

계약자산(주2)
102,722
-
67,683
-

계약부채(주3)
979,916
570,215
708,865
446,342

(주1)
재무상태표상 매출채권및기타채권에 포함되어 있습니다.

(주2)
라이선스판매수익과 관련하여 보고기간말 현재 미청구한 금액으로 구성되어 있으며, 당사가 청구서를 발행할 때 매출채권으로 대체됩니다.

(주3)
용역수익 및 라이선스판매와 관련하여 고객으로부터 선수취한 금액 중 보고기간말 현재 미완료 및 기간 미경과 금액으로 구성되어 있습니다.

26. 성격별 비용당기와 전기 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같이 구분됩니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

재고자산변동
349,946
495,732

종업원급여
4,945,988
4,175,860

주식보상비용
730,046
210,024

복리후생비
568,651
446,857

여비교통비
550,749
419,164

세금과공과금
291,519
268,750

감가상각비
742,476
529,445

지급임차료
2,952
-

보험료
801,927
386,983

경상연구개발비(주1)
2,686,963
1,981,877

지급수수료
2,765,910
3,031,133

광고선전비
617,056
745,385

대손상각비
22,671
24,111

건물관리비
23,116
16,398

무형자산상각비
19,304
18,084

기타
267,392
259,594

합 계
15,386,666
13,009,397

(주1)
당기 중 발생한 경상연구개발비에는 주식보상비용 65,800천원 및 퇴직급여 172,706천원(전기: 주식보상비용 32,713천원 및 퇴직급여 190,004천원)이 포함되어 있습니다.

27. 금융수익 및 금융비용당기와 전기 중 금융수익 및 금융비용의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

금융수익:

이자수익
1,041,412
238,924

당기손익-공정가치측정금융자산평가이익
215,887
19,971

외환차익
84,248
7,574

외화환산이익
28,225
1,943

금융수익 합계
1,369,772
268,412

금융비용:

이자비용
1,407,569
152,422

당기손익-공정가치측정금융자산평가손실
36,138
-

파생상품평가손실
688,330
-

외환차손
20,107
2,708

외화환산손실
-
2,278

금융비용 합계
2,152,144
157,408

28. 기타수익 및 기타비용
당기와 전기 중 기타수익 및 기타비용의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

기타수익:

잡이익
1,292
5,006

리스종료이익
-
156

기타수익 합계
1,292
5,162

기타비용:

잡손실
8,982
170

합병비용
-
2,571,152

종속기업투자손상차손
2,368,399
3,368,880

기부금
1,000
-

기타비용 합계
2,378,381
5,940,202

29. 법인세비용(수익)(1) 당기와 전기의 법인세비용(수익)의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

1. 당기법인세

과거기간의 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정액
(34,138)
-

2. 자본에 직접 반영된 법인세

전환권대가
(356,432)
(41,618)

법인세비용(수익)
(390,570)
(41,618)

(2) 당기와 전기 중 법인세비용(수익)과 회계이익의 관계는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

법인세비용차감전순손실
(14,786,224)
(14,868,831)

적용세율에 따른 부담세액
(1,463,836)
(1,472,014)

법인세 효과:

세무상 공제되지 않는 비용
86,002
6,834

세무상 과세되지 않는 수익
(510)
-

미인식이연법인세자산 효과
(297,250)
1,170,465

당기발생이월결손금
1,319,063
-

전기 법인세 조정액(환급액)
(34,138)
-

기부금한도초과액
99
-

기타
-
253,097

법인세비용(수익)
(390,570)
(41,618)

(주1)
당기와 전기 중 법인세차감전순손실 발생으로 인하여 가중평균 적용세율은 산정하지 않았습니다.

(3) 당기 및 전기 중 자본에 직접 반영된 법인세 효과는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

전환권대가
(356,432)
(41,618)

(4) 당기말 및 전기말 현재 동일과세당국과 관련된 금액을 상계하기 이전의 이연법인세자산과 부채의 변동은 다음과 같습니다.① 당기말

(단위: 천원)

구 분
기 초
증 감
기 말

이연법인세자산:

대손상각비
6,439
(1,579)
4,860

국고보조금
4
-
4

급여(연차충당부채)
28,037
1,450
29,487

무형자산손상차손
3,792
(3,792)
-

리스회계
10,147
5,415
15,562

국고보조금(연구용)
513
(513)
-

기타포괄-공정가치측정금융자산
743
(743)
-

종속기업손상차손
333,519
234,472
567,991

파생상품부채
-
541,265
541,265

이월결손금
3,109,966
1,319,063
4,429,029

이월세액공제
998,931
923,069
1,922,000

미인식이연법인세자산
(4,453,204)
(1,944,882)
(6,398,086)

소 계
38,887
1,073,225
1,112,112

이연법인세부채:

미수수익
(1,428)
412
(1,016)

일시상각충당금손금산입액
(5)
-
(5)

비품
(1,258)
1,176
(82)

시설장치
(1,028)
986
(42)

연구용자산
(1,055)
1,033
(22)

전환권조정
(32,136)
(1,059,187)
(1,091,323)

당기손익공정가치측정금융자산평가이익
(1,977)
(16,839)
(18,816)

파생상품자산
-
(806)
(806)

소 계
(38,887)
(1,073,225)
(1,112,112)

합 계
-
-
-

② 전기말

(단위: 천원)

구 분
기 초
증 감
기 말

이연법인세자산:

대손상각비
3,958
2,481
6,439

무형고정자산상각
4,078
(4,078)
-

감가상각비
82
(82)
-

국고보조금
589
(585)
4

급여(연차충당부채)
24,828
3,209
28,037

무형자산손상차손
22,767
(18,975)
3,792

리스회계
10,304
(157)
10,147

국고보조금(연구용)
709
(196)
513

기타포괄-공정가치측정금융자산
743
-
743

종속기업손상차손
-
333,519
333,519

이월결손금
2,221,287
888,679
3,109,966

이월세액공제
998,931
-
998,931

미인식이연법인세자산
(3,282,738)
(1,170,466)
(4,453,204)

소 계
5,538
33,349
38,887

이연법인세부채:

미수수익
-
(1,428)
(1,428)

일시상각충당금손금산입액
(589)
584
(5)

비품
(1,942)
684
(1,258)

시설장치
(1,524)
496
(1,028)

연구용자산
(1,483)
428
(1,055)

전환권조정
-
(32,136)
(32,136)

당기손익공정가치측정금융자산평가이익
-
(1,977)
(1,977)

소 계
(5,538)
(33,349)
(38,887)

합 계
-
-
-

(5) 미인식 이연법인세자산당기말 현재 미래과세소득의 불확실성 등으로 인해 인식하지 않은 차감할 일시적차이와 이연법인세자산은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
일시적차이
이연법인세자산
사유

이월결손금
44,737,670
4,429,029
미래과세소득의 불확실성

이월세액공제
-
1,922,000
미래과세소득의 불확실성

기타차감할일시적차이
475,327
47,057
미래과세소득의 불확실성

합계
45,212,997
6,398,086

이연법인세자산에 대한 미래 실현가능성은 회사의 성과, 전반적인 경제환경과 산업에 대한 전망, 향후 예상영업이익, 세액공제와 이월결손금의 공제가능기간 등 다양한요소를 고려하여 평가하고 있습니다.

회사는 차기 이후 발생할 미래예상과세소득과 가산할 일시적차이의 합계액을 초과하는 차감할 일시적차이(이월결손금, 이월세액공제 포함)에 대해서 이연법인세자산을 인식하지 아니하였습니다.

보고기간종료일 현재 이연법인세자산으로 인식되지 않은 세무상결손금 및 세액공제의 발생연도 및 소멸연도는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

세무상결손금
이월세액공제

소멸연도
금액
소멸연도
공제액

2027년
226,675
2027년
67,117

2028년
751,576
2028년
76,152

2029년
2,355,678
2029년
76,501

2035년
3,507,336
2030년
156,436

2036년
7,942,748
2031년
157,902

2037년
7,653,231
2032년
464,823

2038년
8,976,555
2033년
417,943

2039년
13,323,871
2034년
505,126

합 계
44,737,670
합 계
1,922,000

30. 주당손실(1) 당기와 전기의 기본주당손실의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)

구 분
당기
전기

보통주당기순손실
(14,395,654,535)
(14,827,212,900)

가중평균유통보통주식수
12,769,422
11,324,205

기본주당손실
(1,127)
(1,309)

(2) 당기와 전기의 기본주당손실 계산에 사용된 가중평균유통보통주식수는 다음과 같습니다.① 당기

(단위: 주, 일)

구 분
일 자
유통보통주식수
일 수
적 수

기초(주1)
2024.01.01
12,373,500
366
4,528,701,000

주식매수선택권 행사
2024.01.12
147,352
355
52,309,960

전환사채 전환
2024.02.29
272,453
307
83,643,071

주식매수선택권 행사
2024.04.12
25,400
264
6,705,600

주식매수선택권 행사
2024.07.12
13,000
173
2,249,000

소 계
4,673,608,631

일 수
366

가중평균유통보통주식수
12,769,422

(주1)
발행주식수에서 자기주식수를 차감한 주식수입니다.

② 전기

(단위: 주, 일)

구 분
일 자
유통보통주식수
일 수
적 수

기초
2023.01.01
9,772,866
365
3,567,096,090

유상증자
2023.02.18
706,085
317
223,828,945

주식매수선택권 행사
2023.02.21
18,000
314
5,652,000

유상증자
2023.02.22
638,600
313
199,881,800

합병
2023.09.06
854,798
117
100,011,366

주식매수선택권 행사
2023.09.20
332,670
103
34,265,010

자기주식 취득
2023.09.25
(1,349)
98
(132,202)

자기주식 처분
2023.10.04
990
89
88,110

주식매수선택권 행사
2023.11.10
50,840
52
2,643,680

소 계
4,133,334,799

일 수
365

가중평균유통보통주식수
11,324,205

(3) 당기와 전기 중 당기순손실이 발생함에 따라 잠재적 보통주의 희석화 효과가 없으므로, 희석주당손실은 기본주당손실과 동일합니다.향후 희석효과의 발생가능성이 있는 잠재적 보통주의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구 분
당기
전기
비 고

주식매수선택권
652,868
739,240
주식결제형 주식기준보상

전환사채 1회차
-
272,402

전환사채 2회차
1,079,654
-

31. 현금흐름표(1) 당기와 전기의 영업활동으로부터 창출된 현금흐름은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

당기순손실
(14,395,655)
(14,827,213)

비현금흐름조정:

감가상각비
742,476
529,445

무형자산상각비
19,304
18,084

대손상각비
22,671
24,111

주식보상비용
795,845
242,737

이자비용
1,407,569
152,422

외화환산손실
-
2,279

종속기업투자손상차손
2,368,399
3,368,880

급여
-
18,315

당기손익-공정가치측정금융자산평가손실
36,137
-

파생상품평가손실
688,330
-

합병비용
-
2,571,152

법인세수익
(390,570)
(41,618)

이자수익
(1,041,412)
(238,924)

외화환산이익
(28,225)
(1,942)

리스종료이익
-
(156)

당기손익-공정가치측정금융자산평가이익
(215,887)
(19,971)

소 계
4,404,637
6,624,814

영업활동 자산부채의 변동:

외상매출금의 감소(증가)
(90,588)
94,983

선급금의 감소(증가)
45,627
(21,423)

미수금의 증가
(12,655)
-

선급비용의 증가
(257,629)
(105,911)

부가세대급금의 증가
(10,126)
-

계약자산의 증가
(33,926)
(872)

미지급금의 증가
35,201
11,265

예수금의 증가(감소)
(88,577)
119,342

부가세예수금의 감소
(19,062)
(44,361)

정부보조예수금의 증가(감소)
(22,594)
31,065

미지급비용의 증가
198,342
111,589

계약부채의 증가
394,924
22,264

소 계
138,937
217,941

영업활동으로부터 창출된 현금흐름
(9,852,081)
(7,984,458)

(2) 당기와 전기의 현금흐름표에 포함되지 않는 비현금 투자활동거래와 비현금 재무활동거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

사용권자산 및 리스부채의 증가
1,845,656
21,368

사용권자산 및 임차보증금 현재가치할인차금의 증가
37,547
-

사용권자산 및 복구충당부채의 증가
81,253
-

리스부채 유동성대체
102,562
353,823

종속기업 임직원에게 부여된 주식선택권
41,730
14,804

특허권 대체(개발중인무형자산)
22,189
12,880

전환사채의 전환
(1,153,155)
-

전환사채 발행에 의한 자본요소의 증가
(3,600,324)
-

전환사채 발행에 의한 파생상품의 증가
(4,770,849)
-

(3) 재무활동에서 발생한 부채의 당기와 전기의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
기 초
현금흐름
비현금변동
기 말

유동성 대체
증 가
감소(주1)
이자비용
기타(주2)

당기:

유동리스부채
356,365
(577,817)
102,562
408,346
-
91,041
(565)
379,932

비유동리스부채
-
-
(102,562)
1,437,310
-
-
-
1,334,748

단기차입금
294,000
(294,000)
-
-
-
-
-
-

전환사채
1,125,395
17,970,000
-
-
(1,153,155)
1,305,222
(8,371,173)
10,876,289

합 계
1,775,760
17,098,183
-
1,845,656
(1,153,155)
1,396,263
(8,371,738)
12,590,969

전기:

유동리스부채
356,387
(407,019)
353,823
21,368
-
33,601
(1,795)
356,365

비유동리스부채
353,823
-
(353,823)
-
-
-
-
-

단기차입금
294,000
-
-
-
-
-
-
294,000

전환사채
-
-
-
1,029,620
-
95,775
-
1,125,395

합 계
1,004,210
(407,019)
-
1,050,988
-
129,376
(1,795)
1,775,760

(주1)
당기 중 전환사채의 감소는 보통주 전환으로 인한 변동금액입니다.

(주2)
당기와 전기 중 발생한 리스부채의 기타변동은 외화환산으로 인한 변동금액이며, 당기 중 발생한 전환사채의 기타변동은 전환사채의 발행으로 인해 인식된 전환권대가(자본요소)와 파생상품자산 및 파생상품부채로의 계정재분류 금액입니다.

32. 특수관계자

(1) 보고기간종료일 현재 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

구 분
회사명

종속기업투자회사
Coreline Europe GmbH, Coreline North America, Inc

관계기업투자회사
Suhai Information Technology

기타특수관계자
주요경영진 등

(2) 당기와 전기 중 특수관계자거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

지분취득(주1)
영업수익 등
영업비용 등
영업외수익
지분취득(주1)
영업수익 등
영업비용 등

Coreline Europe GmbH
1,215,334
-
404,484
6,647
1,011,389
-
190,589

Coreline North America, Inc
1,084,057
-
94,935
-
1,772,281
-
19,626

Suhai Information Technology
-
56,833
-
-
-
50,781
1,275

합 계
2,299,391
56,833
499,419
6,647
2,783,670
50,781
211,490

(주1)
당기 중 종속기업의 임직원에게 부여된 주식선택권의 변동금액 41,730천원(전기: 14,804천원)을 포함하고 있습니다.

(4) 전기 중 특수관계자에 대한 대여거래내역은 없으며, 당기 중 특수관계자에 대한 대여거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
계정과목
기 초
증 가
감 소
기 말

당기:

Coreline Europe GmbH
단기대여금
-
449,293
(449,293)
-

(4) 당기 및 전기 중 현재 특수관계자로부터의 차입거래내역은 없습니다.(5) 당기 중 특수관계자와의 지분거래 내역은 없으며, 전기 중 주요 경영진 등 기타특수관계자가 당사의 유상증자에 참여하여 235,834천원의 보통주를 취득하였습니다.

(6) 당기말과 전기말 현재 특수관계자와의 채권ㆍ채무 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기말
전기말

매출채권(주1)
선급비용
계약부채
매출채권(주1)
선급비용
계약부채
미지급비용

Coreline Europe GmbH
337,424
239,287
-
251,777
6,850
-
10,345

Coreline North America, Inc
55,301
92,509
-
44,871
81,220
-
-

Suhai Information Technology
-
-
1,084
-
-
2,205
-

합 계
392,725
331,796
1,084
296,648
88,070
2,205
10,345

(주1)
당사는 당기말과 전기말 현재 Coreline Europe GmbH와 Coreline North America, Inc의 채권에 대하여 각각 10,123천원과 57,786천원의 손실충당금을 인식하였습니다.

(7)

보고기간말 현재 특수관계자로부터 제공받고 있는 담보 및 보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

보증제공자
보증제공처
당기말
보증내용

대표이사
기업은행
120,000
차입금 보증

국민은행
59,400

합 계
179,400

(8) 당기 및 전기 중 주요경영진에 대한 보상내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당기
전기

단기종업원급여
1,042,834
780,996

퇴직급여(주1)
313,947
53,549

주식보상비용
389,971
834,545

합 계
1,746,752
1,669,090

(주1)
당기 중 임원에게 지급된 퇴직위로금 131,283천원을 포함하고 있습니다(주석 21 참조).

33. 우발부채 및 약정사항

(1) 당기말과 전기말

현재 당사의 차입금과 관련한 금융기관 약정사항은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

금융기관명
차입내역
당기말
전기말

한도금액
사용금액
한도금액
사용금액

기업은행
일반자금대출
100,000
-
400,000
294,000

국민은행
일반자금대출
54,000
-
135,000
-

합 계
154,000
-
535,000
294,000

(2) 당기말 현재 당사가 계류중인 소송사건의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

사건 명
원고
청구금액

해고무효확인
이선주, 김미수
1,722,059

성과급 등 청구
이선주
1,000,000

합 계
2,722,059

(주1)
당기말 현재 상기 소송의 결과는 합리적으로 예측할 수 없습니다.

34. 지급보증보고기간말 현재 당사가 특수관계가 없는 타인에게 제공하고 있는 지급보증과 특수관계가 없는 타인으로부터 제공받고 있는 지급보증의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

보증제공자
보증제공처
보증내용
당기말
전기말

(주)코어라인소프트
하나은행
우리사주조합 대출 담보
358,413
542,003

기술신용보증기금
기업은행
차입금 보증
-
259,850

또한, 당사는 보고기간말 현재 서울보증보험으로부터 계약이행보증 등 1,245,663천원의 보증을 제공받고 있습니다(특수관계자와 관련된 지급보증은 주석32 참조).

35. 보고기간 후 사건
당기말 현재 재무제표의 수정을 요하지 않는 보고기간 후 사건으로서 중요한 사항은 다음과 같습니다.
(1) 주식선택권의 행사당사의 임직원에게 부여한 주식선택권 중 2025년 1월 10일에 권리를 행사함에 따라 보통주 9,000주(자본금 4,500천원)가 발행되었습니다.(2) 종속기업 유상증자당사는 종속기업인 Coreline North America, Inc(100%)에 대하여 USD 900,000의 추가 유상증자를 2025년 1월 23일 개최된 이사회를 통해 결의하였습니다. 동 종속기업에 대한 유상증자는 2025년 1월 31일에 이루어졌습니다.
(3) 전환우선주의 발행당사는 2025년 3월 12일 이사회에서 운영자금 확보 및 본 사업 성장 동력 확보를 위한 유관자산 양수를 위해 제3자배정증자 방식으로 3,400,001천원의 기명식 의결권부 전환우선주식 429,293주(주당 발행가액 7,920원)를 발행하기로 결의하고, 동 일자로 전환우선주 발행계약을 체결하였습니다.
36. 재무제표의 승인동 재무제표는 2025년 2월 27일자 이사회에서 승인되었으며, 2025년 3월 28일자의 주주총회에서 최종 승인될 예정입니다. 주주총회 최종 승인 과정에서 동 재무제표의 일부가 수정 승인될 수 있습니다.

6. 배당에 관한 사항

1. 회사의 배당정책에 관한 사항

당사는 정관에서 배당은 주주총회 결의로 정하도록 하고 있으며, 배당을 받을 주주는결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 하고 있습니다. 단 이사회 결의로 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정할 수 있습니다. 따라서 당사는 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있습니다.

2. 배당관련 예측가능성 제공에 관한 사항

가. 정관상 배당절차 개선방안 이행 가부

구분
현황 및 계획

정관상 배당액 결정 기관
주주총회

정관상 배당기준일을 배당액 결정 이후로 정할 수 있는지 여부
가능

배당절차 개선방안 이행 관련 향후 계획
-

주) 당사의 정관 제60조 제3항에 따라 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 이사회 결의로 정할 수 있습니다.
나. 배당액 확정일 및 배당기준일 지정 현황

구분
결산월
배당여부
배당액확정일
배당기준일
배당 예측가능성제공여부
비고

-
-
X
-
-
X
-

-
-
X
-
-
X
-

-
-
X
-
-
X
-

3. 기타 참고사항(배당 관련 정관의 내용 등)

가. 배당 정책

당사는 주주가치 제고라는 목표 하에 주주에 대한 이익 환원과 지속 성장을 위한 투자를 균형있게 추진하고자 노력하고 있습니다. 향후 주주 환원 정책에 대한 이사회의구체적인 의사 결정이 있을 경우 공시 등을 통하여 설명하도록 하겠습니다.당사의 정관에서 규정하고 있는 배당에 관한 사항은 다음과 같습니다.

조문 번호
내용

제60조 (이익배당)
① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다.③ 배당을 받을 주주는 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다. 단 회사는 이사회 결의로 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정할 수 있으며, 그 경우 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다.④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다.

나. 주요배당지표

구 분
주식의 종류
당기
전기
전전기

제13기
제12기
제11기

주당액면가액(원)
500
500
500

(연결)당기순이익(백만원)
-14,088
-14,083
-10,212

(별도)당기순이익(백만원)
-14,534
-14,827
-7,803

(연결)주당순이익(원)
-1,103
-1,244
-1,045

현금배당금총액(백만원)
-
-
-

주식배당금총액(백만원)
-
-
-

(연결)현금배당성향(%)
-
-
-

현금배당수익률(%)
보통주
-
-
-

-
-
-
-

주식배당수익률(%)
보통주
-
-
-

-
-
-
-

주당 현금배당금(원)
보통주
-
-
-

-
-
-
-

주당 주식배당(주)
보통주
-
-
-

-
-
-
-

주1) '(연결)당기순이익(백만원)'은 지배기업 소유주지분 당기순이익 기준입니다.주2) '(연결)주당순이익(원)'은 기본주당순이익 기준입니다.

다. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)

연속 배당횟수
평균 배당수익률

분기(중간)배당
결산배당
최근 3년간
최근 5년간

-
-
-
-

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

가. 지분증권

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

1) 주식 발행(감소)

(기준일 :
2024.12.31
)
(단위 : 원, 주)

주식발행(감소)일자
발행(감소)형태
발행(감소)한 주식의 내용

종류
수량
주당액면가액
주당발행(감소)가액
비고

2021.03.26
전환권행사
보통주
29,722
500
-
-

2021.03.26
전환권행사
우선주
29,722
500
-
상환전환우선주의 보통주 전환(보통주 전환 비율 : 1주당 1주)

2021.06.15
유상증자(제3자배정)
보통주
65,153
500
30,697
-

2021.06.30
유상증자(제3자배정)
보통주
195,459
500
30,697
-

2021.07.27
유상증자(제3자배정)
보통주
130,306
500
30,697
-

2021.12.22
전환권행사
보통주
30,000
500
-
-

2021.12.22
전환권행사
우선주
30,000
500
-
상환전환우선주의 보통주 전환(보통주 전환 비율 : 1주당 1주)

2022.02.09
무상증자
보통주
6,515,244
500
500
무상증자 비율: 1주당 2주

2023.02.18
유상증자(제3자배정)
보통주
706,085
500
7,879
-

2023.02.21
주식매수선택권행사
보통주
18,000
500
2,500
-

2023.02.22
유상증자(제3자배정)
보통주
638,600
500
7,879
-

2023.09.05
-
보통주
854,798
500
10,646
주)

2023.09.20
주식매수선택권행사
보통주
72,622
500
833
-

2023.09.20
주식매수선택권행사
보통주
85,000
500
2,500
-

2023.09.20
주식매수선택권행사
보통주
159,750
500
4,767
-

2023.09.20
주식매수선택권행사
보통주
15,298
500
5,581
-

2023.11.10
주식매수선택권행사
보통주
2,340
500
833
-

2023.11.10
주식매수선택권행사
보통주
5,500
500
2,500
-

2023.11.10
주식매수선택권행사
보통주
4,000
500
4,767
-

2023.11.10
주식매수선택권행사
보통주
39,000
500
8,598
-

2024.01.12
주식매수선택권행사
보통주
50,850
500
833
-

2024.01.12
주식매수선택권행사
보통주
29,400
500
2,500
-

2024.01.12
주식매수선택권행사
보통주
27,000
500
4,767
-

2024.01.12
주식매수선택권행사
보통주
3,902
500
5,581
-

2024.01.12
주식매수선택권행사
보통주
6,000
500
8,598
-

2024.01.12
주식매수선택권행사
보통주
30,200
500
9,947
-

2024.02.29
전환권행사
보통주
272,453
500
5,322
주)

2024.04.12
주식매수선택권행사
보통주
1,200
500
833
-

2024.04.12
주식매수선택권행사
보통주
15,000
500
2,500
-

2024.04.12
주식매수선택권행사
보통주
3,000
500
4,767
-

2024.04.12
주식매수선택권행사
보통주
6,000
500
8,598
-

2024.04.12
주식매수선택권행사
보통주
200
500
9,947
-

2024.07.12
주식매수선택권행사
보통주
6,500
500
2,500
-

2024.07.12
주식매수선택권행사
보통주
5,500
500
4,767
-

2024.07.12
주식매수선택권행사
보통주
1,000
500
5,581
-

주1) 당사는 한국거래소 코스닥시장 상장을 위해 2023년 9월 5일을 합병기일로 하여 신한제7호기업인수목적(주)와합병하였습니다. 해당 일자에 '발행한 주식의 내용'은 합병 과정에서 신한제7호기업인수목적(주)의 기존 주주들에게 발행한 당사 합병 신주에 관한 내용입니다.
주2) '신한제7호기업인수목적(주)'가 2020년 9월 15일자로 발행한 회사채는 당사와 신한제7호기업인수목적(주)의 합병 이전에 신한제7호기업인수목적(주)가 발행한 전환사채이며 당사가 합병을 통해 인수하였습니다. 해당 전환사채는 2024년 2월 29일 전환권 행사에 의해 전액 보통주로 전환되었으며, 자세한 사항은 2024년 2월 29일자 '전환청구권행사(제1회차)' 공시를 참고하시기 바랍니다.

2) 전환사채 미상환 잔액

(기준일 :
2024.12.31
)
(단위 : 원, 주)

종류＼구분
회차
발행일
만기일
권면(전자등록)총액
전환대상주식의 종류
전환청구가능기간
전환조건
미상환사채
비고

전환비율(%)
전환가액
권면(전자등록)총액
전환가능주식수

기명식 무이권부 무보증사모 전환사채
2
2024.04.04
2029.04.04
18,000,000,000
기명식보통주식
2025.04.04~ 2029.03.04
100
16,672
18,000,000,000
1,079,654
-

합 계
-
-
-
18,000,000,000
-
-
-
-
18,000,000,000
1,079,654
-

주) 상기 '신한제7호기업인수목적(주)'가 2020년 9월 15일자로 발행한 회사채는 당사와 신한제7호기업인수목적(주)의 합병 이전에 신한제7호기업인수목적(주)가 발행한 전환사채이며 당사가 합병을 통해 인수하였습니다. 해당 전환사채는 공시서류제출일 현재 전액 보통주로 전환되었으며, 자세한 사항은 2024년 2월 29일자 '전환청구권행사(제1회차)' 공시를 참고하시기 바랍니다.

※자세한 내용은 2024년 4월 2일에 공시된
'주요사항보고서(전환사채권발행결정)' 공시
를 참고하시기 바랍니다.

3) 신주인수권부사채 미상환 잔액

당사는 공시서류작성기준일 현재 해당사항 없습니다.4) 전환형 조건부자본증권 미상환 잔액

당사는 공시서류작성기준일 현재 해당사항 없습니다.
나. 채무증권

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

1) 채무증권 발행실적

(기준일 :
2024.12.31
)
(단위 : 원, %)

발행회사
증권종류
발행방법
발행일자
권면(전자등록)총액
이자율
평가등급(평가기관)
만기일
상환여부
주관회사

(주)코어라인소프트
회사채
사모
2024.04.04
18,000,000,000
0.00
-
2029.04.04
미상환
-

합 계
-
-
-
18,000,000,000
-
-
-
-
-

주) 상기 '이자율'은 표면이자율 입니다.

2) 기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :
2024.12.31
)
(단위 : 원)

잔여만기
10일 이하
10일초과30일이하
30일초과90일이하
90일초과180일이하
180일초과1년이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년 초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

3) 단기사채 미상환 잔액

(기준일 :
2024.12.31
)
(단위 : 원)

잔여만기
10일 이하
10일초과30일이하
30일초과90일이하
90일초과180일이하
180일초과1년이하
합 계
발행 한도
잔여 한도

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

4) 회사채 미상환 잔액

(기준일 :
2024.12.31
)
(단위 : 원)

잔여만기
1년 이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년초과4년이하
4년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
18,000,000,000
-
-
-
-
-
-
18,000,000,000

합계
18,000,000,000
-
-
-
-
-
-
18,000,000,000

주) 상기 회사채는 당사의 2회차 전환사채이며, 2024년 4월 4일 발행하였습니다.

※자세한 내용은 2024년 4월 2일에 공시된
'주요사항보고서(전환사채권발행결정)' 공시
를 참고하시기 바랍니다.5) 신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2024.12.31
)
(단위 : 원)

잔여만기
1년 이하
1년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과15년이하
15년초과20년이하
20년초과30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

6) 조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2024.12.31
)
(단위 : 원)

잔여만기
1년 이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년초과4년이하
4년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과20년이하
20년초과30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

7) 사채관리계약당사는 공시서류제출일 현재 해당사항 없습니다.

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역

(기준일 :
2024.12.31
)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
증권신고서 등의 자금사용 계획
실제 자금사용 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

코스닥시장상장
-
2023.09.15
연구개발 및 운영자금
9,403
연구개발 및 운영자금
9,403
-

주) 상기 '코스닥시장상장'으로 인한 공모의 건은 신한제7호기업인수목적(주)와의 합병 상장으로 인한 합병 신주 발행 및 자금 조달의 건 입니다.

나. 사모자금의 사용내역

(기준일 :
2023.12.31
)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
주요사항보고서의 자금사용 계획
실제 자금사용 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

전환사채
-
2024.04.04
-
18,000
운영 자금
6,295
주)

유상증자
-
2023.02.21
-
5,031
운영 자금
5,031
-

유상증자
-
2023.02.17
-
5,563
운영 자금
5,563
-

유상증자
-
2021.07.26
-
4,000
운영 자금
4,000
-

유상증자
-
2021.06.29
-
6,000
운영 자금
6,000
-

유상증자
-
2021.06.14
-
2,000
운영 자금
2,000
-

주) 미사용자금은 금융상품으로 운용중이며, 향후 운영자금으로 사용할 예정입니다.

다. 미사용자금의 운용내역

(기준일 :
2024.12.31
)
(단위 : 백만원)

종류
운용상품명
운용금액
계약기간
실투자기간

단기금융상품
금융상품
11,705
-
-

계
11,705
-

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항

당사는 공시서류작성기준일 현재 연결재무제표와 재무제표를 이해하거나 기간별로 비교하는데 오해를 유발할 수 있는 중요한 사항이 발생한 사실이 없습니다.
나. 대손충당금1) 대손충당금 설정현황

(단위 : 천원)

구분
제13기
제12기
제11기

(2024년)
(2023년)
(2022년)

계정과목
매출채권
합계
매출채권
합계
매출채권
합계

채권금액
1,119,363
1,119,363
846,816
846,816
876,813
876,813

대손충당금
(43,324)
(43,324)
(15,586)
(15,586)
(49,261)
(49,261)

대손충당금설정율
3.87%
3.87%
1.84%
1.84%
5.62%
5.62%

주) 연결재무제표 기준입니다.

2) 대손충당금 변동현황

(단위 : 천원)

구분
제13기
제12기
제11기

(2024년)
(2023년)
(2022년)

1. 기초 대손충당금 잔액 합계
15,586
49,261
37,778

2. 순대손처리액(①-②±③)
-
-
-

① 대손처리액(상각채권액)
-
-
-

② 상각채권회수액
-
-
-

③ 기타증감액
-
-
-

3. 대손상각비 계상(환입)액
70,333
(33,675)
11,483

4. 제각
(42,595)
-
-

5. 기말 대손충당금 잔액 합계
43,324
15,586
49,261

주) 연결재무제표 기준입니다.

3) 대손충당금 설정방침매출채권 및 기타채권에 대한 기대신용손실은 매출채권의 과거 신용손실 경험 및 고객의 특유의 요인, 일반적인 경제 환경, 보고기간 말에 현재 상황에 대한 평가 등을 포함한 요소들이 조정된 채무자의 현행 재무상태에 대한 분석을 고려한 충당금 설정률표를 이용하여 산정합니다.4) 경과기간별 매출채권 잔액※ 경과기간별 매출채권 잔액에 관한 사항은 'III. 재무에 관한 사항 / 3. 연결재무제표 주석 / 7. 매출채권및기타채권'을 참고하시기 바랍니다.

다. 재고자산
1) 재고자산 보유현황당사는 공시서류작성기준일 현재 해당사항 없습니다.2) 재고자산 실사내용당사는 공시서류작성기준일 현재 해당사항 없습니다.

라. 공정가치평가
1) 공정가치평가 방법당사의 회계정책과 공시사항은 다수의 금융 및 비금융자산과 부채에 대해 공정가치 측정이 요구되고 있습니다. 당사는 공정가치평가 정책과 절차를 수립하고 있습니다. 동 정책과 절차에는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 공정가치를 포함한모든 유의적인 공정가치 측정의 검토를 책임지는 평가부서의 운영을 포함하고 있으며, 그 결과는 재무담당임원에게 직접 보고되고 있습니다.평가부서는 정기적으로 관측가능하지 않은 유의적인 투입변수와 평가 조정을 검토하고 있습니다. 공정가치측정에서 중개인 가격이나 평가기관과 같은 제3자 정보를 사용하는 경우, 평가부서에서 제3자로부터 입수한 정보에 근거한 평가가 공정가치 서열체계 내 수준별 분류를 포함하고 있으며 해당 기준서의 요구사항을 충족한다고 결론을 내릴 수 있는지 여부를 판단하고 있습니다.자산이나 부채의 공정가치를 측정하는 경우, 당사는 최대한 시장에서 관측가능한 투입변수를 사용하고 있습니다. 공정가치는 다음과 같이 가치평가기법에 사용된 투입변수에 기초하여 공정가치 서열체계 내에서 분류됩니다.

구분
투입변수의 유의성

수준 1
측정일에 동일한 자산이나 부채에 대한 접근 가능한 활성시장의 조정되지 않은 공시가격

수준 2
수준 1의 공시가격 이외에 자산이나 부채에 대해 직접적으로 또는간접적으로 관측가능한 투입변수

수준 3
자산이나 부채에 대한 관측가능하지 않은 투입변수

공정가치를 측정하기 위해 사용되는 여러 투입변수가 공정가치 서열체계 내에서 다른 수준으로 분류되는 경우, 당사는 측정치 전체에 유의적인 공정가치 서열체계에서 가장 낮은 수준의 투입변수와 동일한 수준으로 공정가치 측정치 전체를 분류하고 있으며, 변동이 발생한 보고기간 말에 공정가치 서열체계의 수준간 이동을 인식하고 있습니다.2) 금융상품의 공정가치※ 증권신고서 제출일 현재 당사 보유 금융상품의 공정가치에 대한 자세한 사항은 'III. 재무에 관한 사항 / 3. 연결재무제표 주석 / 5. 금융상품 및 재무위험관리 정책 / (1) 금융상품의 범주별 분류 및 공정가치'를 참조하시기 바랍니다

IV. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도
구분
감사인
감사의견
의견변형사유
계속기업 관련중요한 불확실성
강조사항
핵심감사사항

제13기(당기)
감사보고서
한울회계법인
적정의견
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음
수익 인식의 적정성

연결감사보고서
한울회계법인
적정의견
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음
수익 인식의 적정성

제12기(전기)
감사보고서
한울회계법인
적정의견
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음
수익 인식의 적정성

연결감사보고서
한울회계법인
적정의견
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음
수익 인식의 적정성

제11기(전전기)
감사보고서
안진회계법인
적정의견
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음

연결감사보고서
안진회계법인
적정의견
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음

나. 감사용역 체결현황

(단위 : 백만원, 시간)

사업연도
감사인
내 용
감사계약내역
실제수행내역

보수
시간
보수
시간

제13기(당기)
한울회계법인
반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사
70,000
612
70,000
704

제12기(전기)
한울회계법인
반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사
65,000
660
65,000
660

제11기(전전기)
안진회계법인
반기 재무제표 검토별도 및 연결 재무제표에 대한 감사
97,000
679
102,580
679

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도
계약체결일
용역내용
용역수행기간
용역보수
비고

제13기(당기)
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-

제12기(전기)
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-

제11기(전전기)
-
-
-
-
-

-
-
-
-
-

라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분
일자
참석자
방식
주요 논의 내용

1
2023년 12월 15일
감사, 외부감사인
서면
독립성, 감사범위 및 핵심감사항목 선정 등

2
2024년 03월 20일
감사, 외부감사인
서면
독립성, 입증감사 등 회계감사 진행상황

마. 회계감사인의 변경

회사명
사업연도
회계감사인
변경 사유
상세

(주)코어라인소프트
제13기
한울회계법인
자율 수임
-

제12기
한울회계법인
자율 수임
-

제11기
안진회계법인
지정 감사
주)

주) 당사는 코스닥시장 상장을 위하여 『주식회사 등의 외부감사에 관한 법률』제11조 제1항 및 동법 시행령 제14조 제6항에 따라, 증권선물위원회가 지정한 회계감사인과 회계감사 계약을 체결하였습니다.

2. 내부통제에 관한 사항

가. 경영진의 내부회계 관리제도 효과성 평가 결과

사업연도
구분
운영실태 보고서보고일자
평가 결론
중요한취약점
시정조치계획 등

제13기(당기)
내부회계관리제도
2025-02-27
중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단
-
-

연결내부회계관리제도
-
-
-
-

제12기(전기)
내부회계관리제도
2024-02-29
중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단
-
-

연결내부회계관리제도
-
-
-
-

제11기(전전기)
내부회계관리제도
-
-
-
-

연결내부회계관리제도
-
-
-
-

주) 당사는 2023년(제12기) 9월 18일에 코스닥시장에 상장하였으며, 2023년도부터 '외부감사법'에 의한 내부회계관리제도를 운영하고 있습니다.

나. 감사(감사위원회)의 내부통제 효과성 감사 결과
당사의 감사는 감사보고서상 내부통제에 이상이 없다는 의견을 표명하였으므로 기재를 생략합니다.

다. 감사인의 내부회계관리제도 감사의견(검토결론)

사업연도
구분
감사인
유형(감사/검토)
감사의견 또는검토결론
지적사항
회사의대응조치

제13기(당기)
내부회계관리제도
한울회계법인
검토
적정의견
-
-

연결내부회계관리제도
-
-
-
-
-

제12기(전기)
내부회계관리제도
한울회계법인
검토
적정의견
-
-

연결내부회계관리제도
-
-
-
-
-

제11기(전전기)
내부회계관리제도
-
-
-
-
-

연결내부회계관리제도
-
-
-
-
-

주) 당사는 2023년(제12기) 9월 18일에 코스닥시장에 상장하였으며, 2023년도부터 '외부감사법'에 의한 내부회계관리제도를 운영하고 있습니다.

라. 내부회계관리제도

1. 내부회계관리·운영조직 인력 및 공인회계사 보유현황

소속기관또는 부서
총 원
내부회계담당인력의 공인회계사 자격증보유비율
내부회계담당인력의평균경력월수

내부회계담당인력수(A)
공인회계사자격증소지자수(B)
비율(B/A*100)

감사
1
1
-
-
219

이사회
1
1
-
-
147

경영기획부
1
1
-
-
194

회계처리부서
3
1
-
-
154

전산운영부서
2
1
-
-
91

자금운영부서
1
1
-
-
132

2. 회계담당자의 경력 및 교육실적

직책(직위)
성명
회계담당자등록여부
경력(단위:년, 개월)
교육실적(단위:시간)

근무연수
회계관련경력
당기
누적

내부회계관리자(전무이사)
정우석
미등록
2년
16년
8
8

회계처리부서(팀장)
윤태욱
미등록
1년
13년
-
-

마. 내부통제구조의 평가
당사는 공시대상기간동안 회계감사인으로부터 내부회계관리제도 이외의 내부통제 구조를 평가받은 사실이 없습니다.

V. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회
1) 이사회 구성

당사의 이사회는 공시서류작성기준일 현재 대표이사 1인(김진국), 사내이사 2인(이재연, 정우석), 사외이사 1인(박승철)의 총 4인으로 구성되어 있습니다.이사회 의장은 김진국 대표이사가 역임하고 있으며, 김진국 대표이사는 회사의 설립자로서 사업에 대한 높은 이해도와 풍부한 경험을 토대로 회사의 지속 성장을 주도할 수 있는 역량이 있는 것으로 판단되어 이사회 의장으로 선임되었습니다.2) 이사의 수 및 사외이사 변동현황

(단위 : 명)

이사의 수
사외이사 수
사외이사 변동현황

선임
해임
중도퇴임

4
1
1
-
1

3) 중요결의사항

개최일자
구분
의안내용
가결여부
대표이사
사내이사
사외이사

김진국
최정필
이재연
정우석
최석원
고한얼
박승철

2024-01-19
결의

우리사주조합원 주식 취득 대금 대출에 대한 담보 제공

및 이자 지원 연장의 건

가결
찬성
찬성
찬성
-
찬성
-
-

결의
주식매수선택권 부여 취소의 건
가결
찬성
찬성
찬성
-
찬성
-
-

결의
미국 법인(Coreline North America Inc) 증자 : USD 800,000
가결
찬성
찬성
찬성
-
찬성
-
-

2024-02-29
결의
주식매수선택권 부여 취소의 건
가결
찬성
찬성
찬성
-
-
찬성
-

결의
내부회계관리제도 운영실태 보고의 건
가결
찬성
찬성
찬성
-
-
찬성
-

결의
내부결산 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성
-
-
찬성
-

결의
영업보고서 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성
-
-
찬성
-

결의
주주총회 전자투표 시행의 건
가결
찬성
찬성
찬성
-
-
찬성
-

2024-03-12
결의
제12기 정기주주총회 소집의 건
가결
찬성
찬성
찬성
-
찬성
찬성
-

2024-03-29
결의
대표이사 보선의 건
가결
찬성
찬성
찬성
-
-
-
-

2024-04-02
결의
전환사채권 발행 결정의 건
가결
찬성
-
찬성
찬성
-
-
-

2024-06-18
결의
본점 이전의 건
가결
찬성
-
찬성
찬성
-
-
-

결의
지점 설치 및 사업자단위 과세 등록 신청의 건
가결
찬성
-
찬성
찬성
-
-
-

결의
주식매수선택권 부여 취소의 건
가결
찬성
-
찬성
찬성
-
-
-

2024-07-18
결의
자회사(Coreline Europe)에 대한 자금 대여의 건
가결
찬성
-
찬성
찬성
-
-
찬성

결의
주식매수선택권 부여 취소의 건
가결
찬성
-
찬성
찬성
-
-
찬성

2024-08-07
결의
지점 설치 및 사업자단위 과세 등록 신청의 건
가결
찬성
-
찬성
찬성
-
-
-

2024-08-27
결의
주식매수선택권 부여의 건
가결
찬성
-
찬성
찬성
-
-
찬성

2024-10-18
결의
자회사(Coreline Europe)에 대한 자금 대여 기간 연장의 건
가결
찬성
-
찬성
찬성
-
-
찬성

2024-11-27
결의
자회사(Coreline Europe)에 대한 자금 대여의 건
가결
찬성
-
찬성
찬성
-
-
-

2024-12-12
결의
자회사(Coreline Europe)에 유상증자의 건
가결
찬성
-
찬성
찬성
-
-
-

결의
주식매수선택권 부여 취소의 건
가결
찬성
-
찬성
찬성
-
-
-

주) 최정필 대표이사는 2024년 03월 31일자로 임기가 만료되어 퇴임하였습니다.
주) 정우석 사내이사는 2024년 03월 31일자로 신규 선임되었습니다.
주) 박승철 사외이사는 2024년 03월 31일자로 신규 선임되었습니다.
주) 최석원 사외이사는 2024년 03월 31일자로 임기가 만료되어 퇴임하였습니다.
주) 고한얼 사외이사는 2024년 03월 31일자로 사임하였습니다.

나. 이사회내 위원회

당사는 공시서류작성기준일 현재 이사회 내의 위원회를 구성하고 있지 않습니다.

다. 이사의 독립성
1) 이사선출에 대한 독립성 기준 운영이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하여 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다.이사회는 이사 후보자 선정에 있어 관련 법령과 정관에서 요구하고 있는 자격 요건 충족 여부를 확인하고 있으며, 사업 및 산업에 대한 이해도와 회계, 재무 등 전문분야에 대한 경력 보유 여부도 심층적으로 고려하고 있습니다. 특히 사외이사 후보자의 경우 회사 및 최대주주 등과의 이해관계가 없이 독립적인 지위에서 경영을 감독할 수 있는 인물을 후보자로 선장하고 있습니다.2) 이사별 독립성 현황

(기준일 : 공시서류작성기준일 현재)

직명
성명
임기
연임횟수
추천인
담당 업무
회사와의 거래
최대주주 또는 주요주주와의 관계

사내이사(대표이사)
김진국
2024.03 ~ 2027.03
4
이사회
경영총괄
없음
본인

사내이사
이재연
2024.03 ~ 2027.03
4
이사회
기술총괄
없음
최대주주의 특수관계인(임원)

사외이사
정우석
2024.03 ~ 2027.03
-
이사회
경영자문
없음
최대주주의 특수관계인(임원)

사외이사
박승철
2024.03 ~ 2027.03
-
이사회
경영자문
없음
최대주주의 특수관계인(임원)

3) 사외이사후보추천위원회 설치당사는 공시서류작성기준일 현재 이사회 내에 사외이사후보추천위원회를 설치하고 있지 않습니다.
라. 사외이사의 전문성
1) 사외이사 지원 조직

(기준일 : 공시서류작성기준일 현재)

부서(팀명)
직위
근속연수
지원업무 담당 기간
주요 업무 수행 내역

재무기획팀(총 3인)
차장
1년 11개월
1년 11개월
ㆍ주주총회, 이사회, 위원회 운영 지원ㆍ사외이사 교육 및 직무수행 지원ㆍ각 이사에게 의결을 위한 정보 제공

과장
1년 8개월
1년 8개월

대리
2년 9개월
2년 9개월

2) 사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부
사외이사 교육 미실시 사유

미실시
당사의 사외이사는 각 분야의 전문가로 구성되어 있으므로 별도의 교육을 실시하지 않습니다.다만, 이사회에서 사외이사 직무 수행 관련하여 부가적인 교육이 필요하다고 판단되는 경우 진행할 예정입니다.

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사
1) 감사 구성당사는 관련 법령 및 정관에 따라 주주총회에 선임된 비상근 감사 1인이 감사직무규정에 따라 감사 업무를 수행하고 있습니다.2) 감사 인적사항 및 독립성

(기준일 : 공시서류작성기준일 현재)

성명
주요경력
최대주주등과의 이해관계
보유 주식수
지분율

함지원

94.03~98.09 서울대학교 경제학 학사 졸업
05.02~18.02 안진회계법인 상무이사(법률/세무)
18.03~22.03 인텔리안테크놀러지스 상무이사(경영지원)
22.03~현재 법무법인 시장 변호사
24.03~현재 ㈜코어라인소프트 감사

해당사항 없음
-
-

3) 감사의 주요 활동내용

개최일자
의안내용
가결여부
감사

최원창

2024-07-18
자회사(Coreline Europe)에 대한 자금 대여의 건
가결
참석

주식매수선택권 부여 취소의 건
가결
참석

2024-10-18
자회사(Coreline Europe)에 대한 자금 대여 기간 연장의 건
가결
참석

4) 감사 교육 미실시 내역

감사 교육 실시여부
감사 교육 미실시 사유

미실시
당사의 감사는 해당 분야의 전문가이므로 별도의 교육을 실시하지 않았습니다.다만, 감사 직무 수행 관련하여 부가적인 교육이 필요하다고 판단될 경우 진행할 예정입니다.

5) 감사 지원조직 현황

(기준일 : 공시서류작성기준일 현재)

부서(팀)명
직원수(명)
직위(근속연수)
주요 활동내역

재무기획팀
3
ㆍ차장 (1년 11개월)ㆍ과장 (1년 8개월)ㆍ대리 (2년 9개월)
ㆍ감사 업무를 위한 정보 제공ㆍ감사 교육 및 직무수행 지원

나. 준법지원인 등

당사는 공시서류작성기준일 현재 상법에 의한 준법지원인 선임 의무가 없습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

(기준일 :
2024.12.31
)

투표제도 종류
집중투표제
서면투표제
전자투표제

도입여부
배제
미도입
도입

실시여부
-
-
제12기('23년도)정기주주총회

주) 당사는 2024년 03월 29일자 제12기 정기주주총회에 전자투표제를 도입하였습니다.

나. 소수주주권 행사당사는 공시대상기간중 소수주주권이 행사된 사실이 없습니다.
다. 경영권 경쟁당사는 공시대상기간중 경영권 경쟁이 발생한 사실이 없습니다.

라. 의결권 현황

(기준일 :
공시서류 제출일 현재
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)
보통주
12,832,064
-

우선주
429,239
-

의결권없는 주식수(B)
보통주
359
자기주식

우선주
-
-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
보통주
-
-

우선주
-
-

기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권이 부활된 주식수(E)
보통주
-
-

우선주
-
-

의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)
보통주
13,260,998
-

우선주
-
-

마. 주식사무

정관상 신주인수권의 내용
제9조 (신주인수권) ① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다. ② 회사는 제 1 항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 경우에는 이사회의 결의로 주주 이외의 자에게 신주를 배정할 수 있다(당 회사의 주식을 소유한 자를 포함한다).1. 발행주식총수의 100 분의 40 을 초과하지 않는 범위 내에서 이사회의 결의로 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제 165 조의 6 에 따라 일반공모 증자 방식으로 신주를 발행하는 경우 2. 회사가 주식을 모집 또는 매출하거나 유상증자 하는 경우 모집 또는 매출하거나 유상증자 하는 주식의 100 분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선 배정하는 경우 3. 「상법」제 542 조의 3 에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 4. 신기술사업금융지원에 관한 법률에 의한 신기술사업금융회사와 신기술투자조합, 중소기업창업지원법에 의한 중소기업창업투자회사와 중소기업창업투자조합 및 법인세법 규정에 의한 기관투자자에게 발행주식총수의 100 분의 40 까지 배정하는 경우 5. 발행주식총수의 100 분의 40 을 초과하지 않는 범위 내에서 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관 또는 기관투자자, 개인투자자, 업무 제휴 등 회사와 관계 있는 자에게 신주를 발행하는 경우 6. 발행주식총수의 100 분의 40 을 초과하지 않는 범위 내에서 사업상 중요한 연구개발, 생산·판매· 자본제휴, 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 기타 회사의 경영상의 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우 7. 발행주식총수의 100 분의 40 을 초과하지 않는 범위 내에서 우리사주조합에게 신주를 발행하는 경우 8. 「근로복지기본법」 제 39 조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우 9. 주권을 한국거래소가 개설한 시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우 10.공모주식 총수의 100 분의 10 범위 내에서 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제 10 조의 2 에 의거하여 신주를 발행하는 경우 11.(삭제) ③ 제 2 항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다 ④ 신주의 인수권자는 소정의 기일까지 주식인수의 청약을 하지 아니하거나 주금의 납기일까지 납입 또는 현물출자의 이행을 하지 아니한 때는 그 권리를 잃는다. ⑤ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

결산일
12월 31일

정기주주총회
매 사업연도 종료 후 3개월 이내

주주명부폐쇄기준일(시기)
12월 31일

주권의 종류
-

명의개서대리인
주식회사 국민은행 (02-2073-8104, 서울특별시 영등포구 국제금융로 8길 26, 3층)

주주의 특전
-

공고의 방법
회사 홈페이지 (www.corelinesoft.com) 또는 일간 아시아경제신문

바. 주주총회 의사록 요약
(기준일 : 2024년 12월 31일)

주총일자
안 건
결의내용

제12기 정기주주총회 (2024.03.29)
1. 재무제표 승인
가결

2. 주식매수선택권 부여 승인
가결

3. 이사 보수한도 승인
가결

4. 감사 보수한도 승인
가결

5. 임원 퇴직금 지급 규정 일부 변경
가결

6. 이사 선임

6-1. 이사 선임 : 사내이사 김진국
가결

6-2. 이사 선임 : 사내이사 이재연
가결

6-3. 이사 선임 : 사내이사 정우석
가결

6-4. 이사 선임 : 사외이사 박승철
가결

7. 감사 선임 : 감사 함지원
가결

8. 정관 일부 변경
가결

9. 주식매수선택권 부여
가결

제12기 임시주주총회 (2023.08.01)
1. 합병승인 결의
가결

제11기 정기주주총회 (2023.03.31)
1. 재무제표 승인
가결

2. 이사 보수한도 승인
가결

3. 감사 보수한도 승인
가결

제11기 임시주주총회 (2022.09.02)
1-1. 이사 선임 : 사외이사 고한얼
가결

제10기 정기주주총회 (2022.03.31)
1. 재무제표 승인
가결

2. 정관 일부 변경
가결

3. 이사 보수한도 승인
가결

4. 감사 보수한도 승인
가결

5. 주식매수선택권 부여
가결

제10기 임시주주총회(2021.12.28)
1. 주식매수선택권 부여
가결

제10기 임시주주총회 (2021.10.08)
1-1. 이사 선임 : 기타비상무이사 박보기
가결

2. 주식매수선택권 부여
가결

제9기 정기주주총회 (2021.03.31)
1. 재무제표 승인
가결

2. 정관 일부 변경
가결

3. 이사 선임

3-1. 이사 선임 : 사내이사 김진국
가결

3-2. 이사 선임 : 사내이사 최정필
가결

3-3. 이사 선임 : 사내이사 이재연
가결

3-4. 이사 선임 : 사외이사 최석원
가결

3-5. 이사 선임 : 사외이사 김대현
가결

4. 감사 선임 : 감사 최원창
가결

5. 이사 보수한도 승인
가결

6. 감사 보수한도 승인
가결

7. 주식매수선택권 부여
가결

8. 임원 퇴직금 지급 규정 신설
가결

VI. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :
공시서류 제출일 현재
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의종류
소유주식수 및 지분율
비고

공시서류 제출일 현재

주식수
지분율

김진국
최대주주 본인
보통주
1,486,220
11.20%
주)

김진덕
최대주주의 혈족
보통주
2,600
0.02%
주)

신명자
최대주주의 혈족
보통주
1,600
0.01%
주)

이재연
법인의 등기임원
보통주
1,142,022
8.61%
주)

정우석
법인의 등기임원
보통주
28,191
0.21%
주)

박승철
법인의 등기임원
보통주
2,540
0.02%
주)

최정필
최대주주의 공동보유자
보통주
392,400
2.96%
주)

김병수
최대주주의 공동보유자
보통주
529,510
3.99%
주)

장세명
최대주주의 공동보유자
보통주
91,280
0.69%
주)

계
보통주
3,676,363
27.70%
-

주) 상기 지분율은 공시서류작성기준일 현재 당사의 총 발행주식수인 13,270,357주(보통주 12,841,064주, 의결권부 전환우선주 429,293주) 기준입니다.

나. 최대주주의 주요경력 및 개요

성명
주요경력

김진국
'97.03~04.02 KAIST 대학원 전기및전자공학 박사 졸업'04.02~07.08 ㈜메비시스 연구소장'07.09~12.08 ㈜인피니트헬스케어 이사대우(연구개발 그룹장)'12.09 ~현재 ㈜코어라인소프트 각자대표이사(CEO)'22.03 ~현재 Coreline North America, Inc. CEO

다. 최대주주의 최대주주(법인 또는 단체)의 개요

당사는 공시서류작성기준일 현재 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정거래가 없습니다.

2. 최대주주 변동현황

당사는 공시대상기간동안 최대주주 변동내역이 없습니다.

3. 주식의 분포

가. 주식 소유현황

(기준일 :
2024.12.31
)
(단위 : 주)

구분
주주명
소유주식수
지분율(%)
비고

5% 이상 주주
김진국
1,486,220
11.58
최대주주

이재연
1,142,022
8.90
최대주주의 특수관계인

우리사주조합
32,575
0.25
-

주1) 상기 소유주식수는 공시서류작성기준일 현재 금융감독원 '주식등의대량보유상황보고서 공시 등을 토대로 기재한 보유현황이며, 실제 주식 소유현황과 차이가 발생할 수 있습니다.주2) 상기 지분율은 공시서류작성기준일 현재 당사의 총 발행주식수인 보통주 12,832,064주 기준입니다.

나. 소액주주

(기준일 :
2024.12.31
)
(단위 : 주)

구 분
주주
소유주식
비 고

소액주주수
전체주주수
비율(%)
소액주식수
총발행주식수
비율(%)

소액주주
16,937
16,948
99.94
7,976,722
12,832,064
62.16
주)

주) 최근 주주명부 폐쇄일인 2024년 12월 31일 기준입니다.

4. 주가 및 주식거래실적

(단위 : 원, 주)

거래 시장
한국거래소 코스닥시장

주식의 종류
보통주

기간
최고 주가
최저 주가
평균 주가
일 최고 거래량
일 최저 거래량
월간 총 거래량

2024년 12월
7,680
5,870
6,836
150,622
27,911
1,490,521

2024년 11월
8,450
6,730
7,546
924,267
26,166
2,724,863

2024년 10월
8,450
7,410
7,914
493,833
15,257
1,255,787

2024년 9월
8,420
7,000
7,759
726,181
32,865
1,700,010

2024년 8월
9,310
7,190
8,415
241,791
18,414
1,605,929

2024년 7월
11,600
9,140
10,575
387,982
33,129
2,377,166

주1) 상기 '주가'는 종가 기준입니다.주2) 상기 주가 및 주식거래실적 대상기간은 2024년 7월 1일부터 2024년 12월 31일까지입니다.

VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

(기준일 :
2024.12.31
)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원여부
상근여부
담당업무
주요경력
소유주식수
최대주주와의관계
재직기간
임기만료일

의결권있는 주식
의결권없는 주식

김진국
남
1973.01
대표이사
사내이사
상근
경영 총괄(CEO)
91.03~95.02 한양대학교 전자통신학과 학사 졸업95.03~97.02 KAIST 대학원 전기및전자공학 석사 졸업97.03~04.02 KAIST 대학원 전기및전자공학 박사 졸업04.02~07.08 ㈜메비시스 연구소장07.09~12.08 ㈜인피니트헬스케어 이사대우(연구개발 그룹장)12.09 ~현재 ㈜코어라인소프트 각자대표이사(CEO)22.03 ~현재 Coreline North America, Inc. CEO
1,486,220
-
최대주주 본인
147개월
2027.03.31

이재연
남
1974.05
부사장
사내이사
상근
연구개발 총괄(CTO)
92.03~96.02 KAIST 전기및전자공학 학사 졸업96.03~98.02 KAIST 대학원 전기및전자공학 석사졸업98.03~04.02 KAIST 대학원 전기및전자공학 박사졸업04.03~04.12 ㈜사이버메드 책임연구원05.01~07.07 ㈜메비시스 책임연구원07.07~12.08 ㈜인피니트헬스케어 이사(CTO, 연구소장)12.09~현재 ㈜코어라인소프트 부사장(CTO, 연구소장)21.07~현재 Suhai Information Technology 이사
1,142,022
-
최대주주의특수관계인(등기임원)
147개월
2027.03.31

정우석
남
1972.06
전무이사
사내이사
상근
경영기획 총괄(CFO)
92.03~96.02 서울대학교 경제학 학사 졸업07.07~08.10 KB인베스트먼트㈜ PE본부 투자2팀 팀장08.10~14.04 ㈜청담러닝 전략기획실 실장14.04~19.07 ㈜씨엠에스에듀 CFO19.12~22.02 ㈜네오펙트 CFO22.11~현재 ㈜코어라인소프트 CFO
28,141
-
-
25개월
2027.03.31

박승철
남
1967.02
사외이사
사외이사
비상근
경영 자문
85.03~91.02 고려대학교 의과대학 의학 학사 졸업99.09~01.08 고려대학교 의과대학 의학 석사 졸업01.09~04.08 고려대학교 의과대학 의학 박사 졸업99.05~00.04 고려대학교 안암병원 임상강사00.07~05.06 ㈜인피니트헬스케어 부장(제품기획)05.10~06.09 영등포진단방사선과의원 영상의학과의사06.10~13.06 ㈜인피니트헬스케어 상무이사(연구기획)07.04~현재 한국영상의원 대표원장
2,540
-
-
9개월
-

백상현
남
1969.11
전무이사
미등기
비상근
영상의학부문 총괄(CMO)
06.08~07.07 Duke University Medical Center 영상처리분석 교환교수13.08~16.08 한국의료영상품질관리원 원장03.03~17.04 순천향대학교 부천병원 영상의학과 교수17.04~18.08 국가폐암검진위원회 위원17.03~18.08 Vinmac Hospital, Hanoi 간이식팀 임상의18.09~19.02 건국대학교 병원 영상의학과 임상교수19.03~현재 한양대학교 서울병원 영상의학과 임상교수20.12~현재 한국영상의원 의학총괄 원장22.08~현재 ㈜코어라인소프트 CMO
10,010
-
-
28개월
-

박준민
남
1979.03
상무이사
미등기
상근
제품기획 총괄(CPO)
10.03~22.09 인제대학교 일산백병원 부교수22.10~현재 ㈜코어라인소프트 CPO
26,010
-
-
26개월
-

함지원
남
1974.04
감사
감사
비상근
감사
94.03~98.09 서울대학교 경제학 학사 졸업 05.02~18.02 안진회계법인 상무이사(법률/세무) 18.03~22.03 인텔리안테크놀러지스 상무이사(경영지원) 22.03~현재 법무법인 시장 변호사 24.03~현재 ㈜코어라인소프트 감사
-
-
최대주주의 특수관계인 (등기임원)
9개월
2027.03.29

주1) 상기 소유주식수는 공시서류작성기준일 현재 금융감독원 '주식등의대량보유상황보고서' 공시 등을 토대로 기재한 보유현황이며, 실제 주식 소유현황과 차이가 발생할 수 있습니다.

나. 직원 등 현황

(기준일 :
2024.12.31
)
(단위 : 천원)

직원
소속 외근로자
비고

사업부문
성별
직 원 수
평 균근속연수
연간급여총 액
1인평균급여액
남
여
계

기간의 정함이없는 근로자
기간제근로자
합 계

전체
(단시간근로자)
전체
(단시간근로자)

AI기반 의료영상 분석
남
62
-
-
-
62
4.0
5,676,744
91,900
-
-
-
-

AI기반 의료영상 분석
여
39
-
-
-
39
3.9
3,084,217
78,860
-

합 계
101
-
-
-
101
4.0
8,760,960
86,947
-

주1) 상기 직원 현황은 등기 이사를 제외한 미등기임원 포함 전체 직원의 수치가 포함되어 있습니다.주2) 직원 수는 2024년 12월 31일 기준이며, 상기 1인평균급여액은 1~12월 지급된 급여총액을 월 평균직원수로 나눈 수치로,당기간의 퇴직, 입사자가 포함되어 실제 1인평균급여액과 상이할 수 있습니다.주3) 상기 급여에는 공시대상기간 중 재직직원이 행사한 주식매수선택권 행사이익 2,275,042천원이 포함되어 있습니다. 주식매수선택권 행사이익을 제외한 '연간급여총액'은 6,485,918천원이며 '1인 평균 급여액'은 64,424천원 입니다.

다. 육아지원제도 사용 현황

(단윈 : 명, %)

구분
2024년
2023년
2022년

육아휴직 사용자수(남)
0
0
0

육아휴직 사용자수(여)
2
2
1

육아휴직 사용자수(전체)
2
2
1

육아휴직 사용률(남)
0.0%
0.0%
0.0%

육아휴직 사용률(여)
100.0%
100.0%
100.0%

육아휴직 사용률(전체)
33.3%
50.0%
100.0%

육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(남)
0
0
0

육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(여)
0
1
0

육아휴직 복귀 후 12개월 이상 근속자(전체)
0
1
0

육아기 단축근무제 사용자 수
1
0
0

배우자 출산휴가 사용자 수
2
1
0

주) 육아휴직 사용률은 당해 출산 이후 1년 이내 육아휴직을 사용한 근로자/ 당해 출생일로부터 1년 이내의 자녀가 있는 근로자로 산정하였습니다.

라. 유연근무제도 사용 현황

(단윈 : 명, %)

구분
2024년
2023년
2022년

유연근무제 활용 여부
활용
활용
활용

시차출퇴근제 사용자 수
103
96
92

선택근무제 사용자 수
0.0%
0.0%
0.0%

원격근무제(재택근무 포함) 사용자 수
1
1
1

주) 당사는 상시근로자 전원 시차출퇴근제를 활용하고 있으며, 따라서 사용자 수는 해당연도의 상시근로자 평균 인원수 입니다.

마. 미등기임원 보수 현황

(기준일 :
2024.12.31
)
(단위 : 천원)

구 분
인원수
연간급여 총액
1인평균 급여액
비고

미등기임원
2
269,269
134,634
-

2. 임원의 보수 등

가. 임원보수

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1) 주주총회 승인금액

(단위 : 천원)

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비고

이사 (등기이사, 사외이사)
4
1,000,000
-

감사
1
100,000
-

2) 보수지급금액

(1) 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 천원)

인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

5
717,635
143,527
-

주) 상기 '보수총액'에는 당해 사업연도에 사임 또는 퇴임한 등기이사ㆍ사외이사ㆍ감사에게 지급한 보수금액이 포함되어 있습니다.

(2) 유형별

(단위 : 천원)

구 분
인원수
보수총액
1인당평균보수액
비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
3
699,635
233,217
-

사외이사(감사위원회 위원 제외)
1
18,000
18,000
-

감사위원회 위원
-
-
-
-

감사
1
10,500
10,500
-

주1) 상기 '보수총액'에는 당해 사업연도에 사임 또는 퇴임한 등기이사ㆍ사외이사ㆍ감사에게 지급한 보수금액이 포함되어 있습니다.

나. 임원 보수 지급 기준
임원의 보수 총액 한도는 상법에 근거하여 주주총회에서 결정하며, 실제 보수액은 이사회의 직무 성과 평가를 통해 결정하고 있습니다.임원의 퇴직금은 주주총회의 승인을 받은 임원 퇴직금 지급규정에 의하여 소득세법상 임원 퇴직소득금액 한도 내에서 지급하고 있습니다.

다. 개인별 보수지급금액

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

(단위 : 천원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

-
-
-
-

-
-
-
-

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

(단위 : 천원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

-
-
-
-

-
-
-
-

라. 주식매수선택권의 부여 및 행사

1) 직원 등에 부여한 주식매수선택권

(단위 : 천원)

구 분
부여받은인원수
주식매수선택권의 공정가치 총액
비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
-
514,645
주)

사외이사(감사위원회 위원 제외)
-
-
주)

감사위원회 위원 또는 감사
-
-
주)

업무집행지시자 등
-
-
주)

계
-
-
-

주) 주식매수선택권의 공정가치 총액은 'III. 재무에 관한 사항 / 2. 연결재무제표 주석 / 23. 기타자본항목 및 기타포괄손익 / (4) 연결회사는~' 항목을 참조하시기 바랍니다.

2) 미행사 주식매수선택권

(기준일 :
2024.12.31
)
(단위 : 원, 주)

부여받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의종류
최초부여수량
당기변동수량
총변동수량
기말미행사수량
행사기간
행사가격
의무보유여부
의무보유기간

행사
취소
행사
취소

ㅇㅇㅇ 외 6명
직원
2017.03.30
신주 교부
보통주
74,100
33,900
0
63,972
0
10,128
2020-03-30 ~ 2027-03-29
833
X
-

ㅇㅇㅇ 외 3명
미등기임원
2017.03.30
신주 교부
보통주
54,450
18,150
0
30,340
0
24,110
2020-03-30 ~ 2027-03-29
833
X
-

ㅇㅇㅇ 외 8명
직원
2019.10.29
신주 교부
보통주
57,000
22,900
0
35,400
0
21,600
2022-10-29 ~ 2029-10-28
2,500
X
-

ㅇㅇㅇ 외 4명
미등기임원
2019.10.29
신주 교부
보통주
48,000
13,000
0
13,000
0
35,000
2022-10-29 ~ 2029-10-28
2,500
X
-

ㅇㅇㅇ 외 1명
외부전문가
2019.10.29
신주 교부
보통주
15,000
15,000
0
15,000
0
0
2022-10-29 ~ 2029-10-28
2,500
X
-

ㅇㅇㅇ 외 3명
직원
2020.09.10
신주 교부
보통주
169,500
32,500
15,000
145,250
15,000
9,250
2022-09-10 ~ 2029-09-09
4,767
X
-

ㅇㅇㅇ 외 0명
외부전문가
2020.09.10
신주 교부
보통주
15,000
3,000
0
10,500
0
4,500
2022-09-10 ~ 2029-09-09
4,767
X
-

ㅇㅇㅇ 외 4명
직원
2021.03.31
신주 교부
보통주
64,200
4,902
0
12,700
0
51,500
2023-03-31 ~ 2030-03-30
5,581
X
--

ㅇㅇㅇ 외 0명
계열회사 직원
2021.03.31
신주 교부
보통주
18,000
0
0
0
0
18,000
2023-03-31 ~ 2030-03-30
5,581
X
-

ㅇㅇㅇ 외 2명
외부전문가
2021.10.08
신주 교부
보통주
30,000
12,000
0
12,000
0
18,000
2023-10-08 ~ 2030-10-07
8,598
X
-

ㅇㅇㅇ 외 25명
직원
2021.12.28
신주 교부
보통주
58,800
30,400
0
30,400
0
28,400
2023-12-28 ~ 2030-12-27
9,947
X
-

ㅇㅇㅇ 외 0명
계열회사 직원
2021.12.28
신주 교부
보통주
9,000
0
0
0
0
9,000
2023-12-28 ~ 2030-12-27
9,947
X
-

ㅇㅇㅇ 외 44명
직원
2023.10.17
신주 교부, 자기주식 지급
보통주
133,000
0
19,000
0
19,000
114,000
2025-10-17 ~ 2029-10-16
25,140
X
-

정우석
등기임원
2023.10.17
신주 교부, 자기주식 지급
보통주
50,000
0
0
0
0
50,000
2025-10-17 ~ 2029-10-16
25,140
X
-

ㅇㅇㅇ 외 7명
미등기임원
2023.10.17
신주교부, 자기주식 지급
보통주
126,000
0
0
0
0
126,000
2025-10-17 ~ 2029-10-16
25,140
X
-

ㅇㅇㅇ 외 1명
직원
2024.03.29
신주 교부, 자기주식 지급
보통주
8,000
0
0
0
0
8,000
2026-03-29 ~ 2031-03-28
16,982
X
-

정우석
등기임원
2024.03.29
신주 교부, 자기주식 지급
보통주
38,380
0
0
0
0
38,380
2026-03-29 ~ 2031-03-28
16,982
X
-

ㅇㅇㅇ 외 3명
미등기임원
2024.03.29
신주 교부, 자기주식 지급
보통주
40,000
0
0
0
0
40,000
2026-03-29 ~ 2031-03-28
16,982
X
-

ㅇㅇㅇ 외 1명
직원
2024.08.27
신주 교부, 자기주식 지급
보통주
10,000
0
0
0
0
10,000
2026-08-27 ~ 2031-08-26
10,000
X
-

정우석
등기임원
2024.08.27
신주 교부, 자기주식 지급
보통주
5,000
0
0
0
0
5,000
2026-08-27 ~ 2031-08-26
10,000
X
-

ㅇㅇㅇ 외 1명
미등기임원
2024.08.27
신주 교부, 자기주식 지급
보통주
7,000
0
0
0
0
7,000
2026-08-27 ~ 2031-08-26
10,000
X
-

ㅇㅇㅇ 외 1명
계열회사 직원
2024.08.27
신주 교부, 자기주식 지급
보통주
25,000
0
0
0
0
25,000
2026-08-27 ~ 2031-08-26
10,000
X
-

주1) 최초부여수량은 실제 최초 부여수량과 2022년 2월 무상증자로 인하여 증가한 주식수를 반영하고 있습니다.주2) 부여받은자는 공시서류작성 기준일 현재 미행사되거나 공시서류작성기준일이 속한 사업연도 중 취소ㆍ행사된 주식매수선택권이 있는 인원수 기준 입니다.※ 공시서류작성기준일(2024년 12월 31일) 현재 종가 : 6,040 원

주1) 2022년 2월 무상증자(1:2)로 인하여 아래와 같이 주식매수선택권 부여 수량이 조정되었습니다.

(단위 : 주)

부여일
최초부여수량
무상증자로 인한 조정
조정 후 부여수량

2017-03-30
100,000
107,500
207,500

2019-10-29
100,000
153,000
253,000

2020-09-10
86,500
158,000
244,500

2021-03-31
36,400
67,800
104,200

2021-10-08
38,000
76,000
114,000

2021-12-28
37,100
74,200
111,300

주2) 2023년 2월 유상증자로 인하여 주식매수선택권 행사가격이 조정되었습니다.

(단위 : 원)

부여일
조정전 행사가격
조정후 행사가격

2021-10-08
8,698
8,598

2021-12-28
10,232
9,947

주3) 2024년 4월 전환사채 발행으로 인하여 주식매수선택권 행사가격이 조정되었습니다.

(단위 : 원)

부여일
조정전 행사가격
조정후 행사가격

2023-10-17
25,855
25,140

2024-03-29
17,008
16,982

VIII. 계열회사 등에 관한 사항

가. 계열회사 현황(요약)

(기준일 :
2024.12.31
)
(단위 : 사)

기업집단의 명칭
계열회사의 수

상장
비상장
계

주)
-
3
3

주) 당사와 당사의 계열회사는 공정거래법상 상호출자제한기업집단 또는 공시대상기업집단으로 지정되지 아니하였습니다.

나. 소속 회사의 명칭
소속 회사에 관한 세부 사항은 'XII.상세표 / 1. 연결대상 종속회사 현황(상세)' 및 'XII.상세표 / 2. 계열회사 현황(상세)'를 참고하시기 바랍니다.
다. 계열회사간의 업무ㆍ이해관계 조정 기구 또는 조직
당사는 경영기획부를 통해 계열회사간의 업무ㆍ이해관계를 조정하고 있습니다.

라. 계열회사중 회사의 경영에 직ㆍ간접적으로 영향력을 미치는 회사

(기준일 : 공시서류작성기준일 현재)
(단위 : %)

회사명
지분율
역할

Coreline Europe GmbH
100.0
유럽 지역 영업

Coreline North America Inc.
100.0
미주 지역 영업

Suhai Information Technology (Suzhou) Co., Ltd
27.27
중국 지역 영업

마. 회사와 계열회사간 임원 겸직

(기준일 : 공시서류작성기준일 현재)

성명
법인명
직위
상근 여부

김진국
(주)코어라인소프트
대표이사
상근

Coreline North America Inc.
대표이사
비상근

이재연
(주)코어라인소프트
사내이사
상근

Suhai Information Technology (Suzhou) Co., Ltd
이사
비상근

바. 타법인출자 현황(요약)

(기준일 :
2024.12.31
)
(단위 : 천원)

출자목적
출자회사수
총 출자금액

상장
비상장
계
기초장부가액
증가(감소)
기말장부가액

취득(처분)
평가손익

경영참여
-
3
3
2,939,766
2,257,661
-2,326,669
2,870,759

일반투자
-
-
-
-
-
-
-

단순투자
-
1
1
-
-
-
-

계
-
4
4
2,939,766
2,257,661
-2,326,669
2,870,759

주) 당사와 당사의 계열회사는 공정거래법상 상호출자제한기업집단 또는 공시대상기업집단으로 지정되지 아니하였습니다.

IX. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주등에 대한 신용공여 등

당사는 당기초부터 공시서류작성기준일 현재까지 대주주에 대한 신용공여 등이 발생하지 아니하였습니다.
2. 대주주와의 자산양수도 등

당사는 당기초부터 공시서류작성기준일 현재까지 대주주와의 자산양수도 등이 발생하지 아니하였습니다.
3. 대주주와의 영업거래

당사는 당기초부터 공시서류작성기준일 현재까지 대주주와의 영업거래가 발생하지 아니하였습니다.
4. 대주주 이외의 이해관계자와의 거래

당사는 당기초부터 공시서류작성기준일 현재까지 대주주 이외의 이해관계자와의 거래가 발생하지 아니하였습니다.

X. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

당사는 공시서류제출일 현재 해당사항 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건

소제기일
원고
소송의 내용
소송가액
진행상황
향후 소송일정및 대응방안
향후 소송결과에 따라회사에 미치는 영향

2024.04.16
이선주, 김미수
해고무효확인
1,722,058,622
1심
주1)
소송사건의 전망은 현재로서 합리적인 예측이 어렵습니다.

2024.07.26
이선주
성과급 등 청구
1,000,000,000
1심
주2)
소송사건의 전망은 현재로서 합리적인 예측이 어렵습니다.

주1) 해당 사건은 과거 당사의 해외영업을 담당했던 컨설턴트와 직원이 원고로서 제기한 해고무효확인 소송이며, 당사는 원고의 청구가 이유 없다는 판단하에 변호인을 선임하여 법적대응을 진행하고 있습니다. 현재 해당 사건은 1심 재판 진행중에 있습니다.주2) 해당 사건은 과거 당사의 해외영업을 담당했던 컨설턴트가 원고로서 제기한 성과급 등 청구 소송이며, 당사는 원고의 청구가 이유 없다는 판단하에 변호인을 선임하여 법적대응을 하고 진행하고 있습니다. 현재 해당 사건은 1심 재판 진행중에 있습니다.

당사는 공시서류작성기준일 현재 소송 당사자로 되거나 재산을 대상으로 소송이 제기된 사실이 없습니다.
나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표 현황
당사는 공시서류작성기준일 현재 견질 또는 담보용 어음, 수표를 회사 또는 타인을 위하여 제공한 사실이 없습니다.
다. 채무보증 현황

(기준일 : 공시서류작성기준일 현재)
(단위 : 천원)

채무자
회사와의 관계
채권자
채무금액
채무보증금액
보증기간
기타

기초
기말
기초
기말
개시월
종료월

우리사주조합
우리사주조합
(주)하나은행
497,570
332,160
542,003
358,413
2023-02
2026-02
주)

주) 재직중인 우리사주조합원의 우리사주 취득 자금 대출에 대하여 당사 예금을 담보로 채무를 보증하는 계약입니다.

라. 채무인수약정
당사는 공시서류작성기준일 현재 채무인수약정을 체결한 사실이 없습니다.
마. 그 밖의 우발채무 등
그 밖의 우발채무에 관한 사항은 'III. 재무에 관한 사항 / 3. 연결재무제표 주석 / 33. 우발부채 및 약정사항'을 참고하시기 바랍니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재 현황
당사는 공시대상기간동안 회사와 회사의 임, 직원이 법령상 의무를 위반하여 제재 조치를 받은 사실이 없습니다.
나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재
당사는 공시대상기간동안 한국거래소 및 한국금융투자협회로부터 제재 조치를 받은 사실이 없습니다.
다. 단기매매차익 발생 및 반환
당사는 공시대상기간동안 단기매매차익 발생에 대하여 통보받은 사실이 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항

공시서류작성기준일 현재 연결재무제표의 수정을 요하지 않는 보고기간 후 사건으로서 중요한 사항은 다음과 같습니다.1) 주식선택권의 행사연결회사의 임직원에게 부여한 주식선택권 중 2025년 1월 10일에 권리를 행사함에 따라 보통주 9,000주(자본금 4,500천원)가 발행되었습니다.2) 종속기업 유상증자지배기업은 종속기업인 Coreline North America, Inc(100%)에 대하여 USD 900,000의추가 유상증자를 2025년 1월 23일 개최된 이사회를 통해 결의하였습니다. 동 종속기업에 대한 유상증자는 2025년 1월 31일에 이루어졌습니다.3) 전환우선주의 발행지배기업은 2025년 3월 12일 이사회에서 운영자금 확보 및 본 사업 성장 동력 확보를위한 유관자산 양수를 위해 제3자배정증자 방식으로 3,400,001천원의 기명식 의결권부 전환우선주식 429,293주(주당 발행가액 7,920원)를 발행하기로 결의하고, 동 일자로 전환우선주 발행계약을 체결하였습니다.

※자세한 내용은 2025년 3월 12일에 공시된
'주요사항보고서(유상증자결정)' 공시
를 참고하시기 바랍니다.

나. 중소기업기준 검토표

1-1.(주)코어라인소프트_세무조정계산서_20231231

다. 합병등의 사후정보
1) 합병 등에 관한 사항(1) 합병 당사회사의 개요

구분
합병법인
피합병법인

법인명
주식회사 코어라인소프트
신한제7호기업인수목적 주식회사

합병 후 존속여부
존속
소멸

합병비율
신한제7호기업인수목적㈜의 기명식 보통주식 1주당㈜코어라인소프트의 기명식 보통주식 0.1878679주

합병가액
신한제7호기업인수목적㈜의 1주당 2,000원㈜코어라인소프트의 1주당 10,646원

합병으로 발행되는 주식
㈜코어라인소프트의 기명식 보통주식 854,798주

모집(매출) 총액
9,100,179,508원

이사회 결의일
2023년 03월 17일

계약일
2023년 03월 17일

합병기일
2023년 09월 05일

(2) 합병의 내용

구분
비고

합병일정
- 최초계약일 : 2023년 03월 17일- 최종계약일 : 2023년 05월 26일 (최초 계약이후 변경내용으로 계약)- 종료일 : 2023년 09월 05일 (합병기일)

합병방법
(주)코어라인소프트가 코스닥시장 상장회사인 신한제7호기업인수목적주식회사(피합병법인)을 흡수 합병함

합병목적
(주)코어라인소프트는 기업공개를 통해 자금조달능력을 확대하여 연구개발, 차입금 상환을 통한 재무구조 개선을 위함과 경영 투명성 향상, 대외 신인도 강화, 우수인력 유치를 통한 경쟁력 강화 등을 도모하여 기업의 가치를 높여 가능한 빠른 기간 내에 소기의 목적을 달성 하고자 관련 절차에 대해 준비를 하게 되었습니다.

합병비율
주식회사 코어라인소프트는 신한제7호기업인수목적 주식회사와 2023년 09월 05일(합병기일)부로 합병을 완료하였습니다. 합병법인인 주식회사 코어라인소프트가 피합병법인인 신한제7호기업인수목적 주식회사를 1:0.1878679 비율로 흡수합병 하였습니다.

2) 합병등 전후의 재무사항 비교표

(기준재무제표 :
연결
)

(외부평가법인 :
삼도회계법인
)

(단위 : 백만원)

대상회사
추정대상
계정과목
예측치
실적치
예측치 달성여부
괴리율

(주)코어라인소프트
2023년
매출액
7,710
4,101
미달성
46.81

영업이익
-8,119
-11,656
미달성
43.56

당기순이익
-
-
-
-

2024년
매출액
12,328
3,929
미달성
68.13

영업이익
-4,034
-13,779
미달성
241.57

당기순이익
-
-
-
-

2025년
매출액
22,257
-
-
-

영업이익
4,784
-
-
-

당기순이익
-
-
-
-

주1) 상기 수치는 연결재무제표 기준입니다.주2) 상기 '예측' 값은 당사가 2023년 7월 10일에 제출한 증권신고서(합병) 기준이며, 증권신고서에는 매출액, 영업이익에 대한 예측치가 기재되어 있습니다.주3) 2023년 매출, 영업이익의 예측과 실제 실적의 차이가 발생한 원인은 다음과 같습니다.

- 해외시장에서의 성장이 지연된 점과 국내 AI바우처 사업의 정책 변경으로 인하여 예측 매출액 및 영업이익과의 괴리가 발생하였습니다. - 코스닥시장 상장을 위한 "신한제7호기업인수목적 주식회사" 흡수합병 과정에서 비현금성 합병비용 인식으로 인하여 당기순이익이 감소하였습니다.

주4) 2024년 매출, 영업이익의 예측과 실제 실적의 차이가 발생한 원인은 다음과 같습니다.

- 2024년 국내 의료대란 으로인한 영업환경 악화가 국내매출 약 21% 역성장의 원인이었으며, 해외매출이 23년대비 약 46% 성장했음에도 불구하고 계약 및 설치까지의 시기가 지연되어 괴리가 발생하였습니다.

(1) 2024년 매출액 차이 분석

(단위 : 백만원)

사업부문
지역
2024년(예측)
2024년(실적)
차이
괴리율
전체 매출차이 기여율
발생사유

AI기반의료영상 분석
국내
6,065
2,433
3,632
59.89%
43.25%
하단 기술

유럽
2,236
1,077
1,159
51.84%
13.80%
하단 기술

북미
1,189
180
1,009
84.89%
12.02%
하단 기술

아시아
2,838
240
2,598
91.54%
30.93%
하단 기술

합계
12,328
3,929
8,399
68.13%
100.00%
-

- 국내 의료대란으로 인한 영업환경 악화당사가 영위중인 사업은 인공지능 헬스케어 산업에 속합니다. 해당 산업은 4차 산업혁명의 핵심이 되는 기술로 전세계적으로 관심이 주목되고 높은 성장률이 전망되는 시장입니다. 다만, 주 고객인 병원의 전공의 사퇴 등 운영 환경이 악화되었으며, 이는 당사의 국내 의료기관을 대상으로 하는 당사의 국내사업환경에 악영향을 미쳤습니다. 따라서 2024년 국내 의료대란 사태가 국내 매출괴리율 발생의 요인으로 작용하였습니다. 비급여 수가를 적용받을 수 있는 응급실향 혁신의료기기의 도입이 지연된 점 또한 매출괴리율 발생의 요인으로 작용하였습니다.- 신기술 도입의 지연당사가 영위하는 의료 인공지능 솔루션 사업은 신속한 기술 변화, 고객의 요구사항 및 수요형태의 다변화, 새로운 제품과 서비스의 지속적인 출현 등 기술의 변화가 빠른 사업입니다. 다만 신기술의 변화가 실제 효용이 있음에도, 의료기기 소프트웨어의 경우는 인허가 및 실제 의료현장에 도입되어 확산되기까지 시간이 필요합니다. 당사의 예측보다 의료기관들의 인공지능 기반 제품 도입 및 확산이 지연되어 매출액 괴리율이 발생했으며, 상기표와 같이 지역별로는 국내/아시아 지역의 괴리율이 유럽/북미 지역에 비해 괴리율이 높았습니다.-해외시장 개척의 지연당사는 2019년부터 해외시장에 진출을 시작하였습니다. 대만, 일본을 시작으로 병원 진출을 개시하였으며, 이후 2020년부터 2021년까지 유럽 내 해외법인 설립, 중국 합작투자 계약, 북미법인 설립까지 완료하며 시장진입을 위한 현지 인프라 구축을 하였습니다. 이를 통해 독일 폐암검진 프로젝트 수주, 이탈리아 폐암검진 프로젝트 수주, 유럽 8개국 폐암검진 프로젝트 수주 등 대형 레퍼런스 수주로 시장선점의 기반을 마련하였습니다. 세계 최대 시장인 미국시장 내에서도 상위로 꼽히는 의료기관과 공동연구 체결 및 제품 판매가 이뤄지기 시작하였습니다. 다만, 해외시장 진입 이후 해외 영업의 네트워크 추가 확보 및 고객 병원들의 예산과 일정 등의 사정으로 예상 수주 시점이 지연되고 있습니다. 예를 들어 독일은 2번의 폐암검진 판독을 하고, 2차 판독에는 CAD를 사용하도록 조례를 변경하였습니다. 이에 기존에 독일 내 폐암검진 프로젝트에서 당사의 제품이 단독 사용된점에 근거하여, 독일을 포함한 유럽지역 내 폐암검진과 관련하여 당사의 영업환경이 개선될 것으로 기대하고 있습니다.

(2) 2024년 영업이익 차이 분석

(단위 : 백만원)

구분
2024년(예측)
2024년(실적)
차이
괴리율

매출액
12,328
3,929
8,399
68.13%

영업비용
16,362
17,708
-1,346
8.23%

영업이익
-4,034
-13,779
9,745
241.57%

2024년 예측 영업손실과 실제 영업손실간의 차이는 대부분 예상 매출액과 실제 매출액간의 차이에서 발생하였으며, 일부 예상 영업비용과 실제 영업비용간의 차이에서 발생하였습니다.2024년 예상 영업비용 대비 실제 영업비용이 더 높게 발생한 주요 원인은, 본격적인 사업 확장을 위하여 국내외 우수 인력 유치에 인건비 등의 비용을 선제적으로 투입한 데 있습니다.

라. 정부의 인증 및 취소

(기준일 : 2024년 12월 31일)

인증일
내용
근거법령
인증부처
인증기간
비고

시작
종료

2020-12-26
기술혁신형 중소기업(INNO-BIZ) 인증
중소기업 기술혁신 촉진법
중소벤처기업부
2023-12-26
2026-12-25
-

2021-07-02
혁신의료기기 소프트웨어 제조기업 인증
의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법
식품의약품안전처
2021-07-02
-
-

2022-04-09
벤처기업 인증
벤처기업육성에 관한 특별조치법
중소벤처기업부
2022-04-09
2025-04-08
-

2022-07-02
의료기기 제조 및 품질관리 기준(KGMP) 적합 인정
의료기기법
서울지방식품의악품안전청
2022-07-02
2025-07-01
-

2023-03-20
직무발명보상 우수기업 인증
발명진흥법
특허청
2023-03-20
2025-03-19

2025-01-12
혁신형 의료기기기업 인증
의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법
보건복지부
2025-01-12
2028-01-11
-

마. 보호예수 현황
당사는 공시서류제출일 현재 해당사항 없습니다.

바. 상장기업의 사후정보1) 상장기업의 재무사항 비교표

(기준 재무제표 :
연결
)
(상장일 :
2023.09.18
, 인수인 :
신한투자증권(주)
)
(단위 : 백만원)

추정대상
계정과목
예측치
실적치
예측치 달성여부
괴리율

2023년
매출액
7,710
4,101
미달성
46.81

영업이익
-8,119
-11,656
미달성
43.56

당기순이익
-
-
-
-

2024년
매출액
12,328
3,929
미달성
68.13

영업이익
-4,034
-13,779
미달성
241.57

당기순이익
-
-
-
-

2025년
매출액
22,257
-
-
-

영업이익
4,784
-
-
-

당기순이익
-
-
-
-

주1) 당사는 2023년 9월 18일 기술성장기업 특례로 한국거래소 코스닥시장에 상장하였습니다.주2) 상기 예측치는 당사가 2023년 7월 10일에 제출한 증권신고서(합병) 기준이며, 증권신고서에는 매출액, 영업이익에 대한 예측치가 기재되어 있습니다.

(1) 매출액 괴리율 발생 사유

(단위 : 백만원)

사업부문
지역
2023년
2024년
2025년

예측치
실적치
기여율
발생사유 및 상세 내용
예측치
실적치
기여율
발생사유 및 상세 내용
예측치
실적치
기여율
발생사유 및 상세 내용

AI 기반의료영상 분석
국내
4,435
3,093
37.18%
하단 기술
6,065
2,429
43.25%
하단 기술
8,655
-
-
-

유럽
1,277
546
20.25%
2,236
1,077
13.80%
4,634
-
-
-

북미
391
121
7.48%
1,189
180
12.02%
2,738
-
-
-

아시아
1,607
341
35.08%
2,838
240
30.93%
6,230
-
-
-

합계
7,710
4,101
100.00%

12,328
3,926
100.00%
-
22,257
0
-
-

주1) 상기 '기여율'은 전체 괴리율에 대하여 해당 매출원이 차지하는 비중입니다.

- 국내 의료대란으로 인한 영업환경 악화당사가 영위중인 사업은 인공지능 헬스케어 산업에 속합니다. 해당 산업은 4차 산업혁명의 핵심이 되는 기술로 전세계적으로 관심이 주목되고 높은 성장률이 전망되는 시장입니다. 다만, 주 고객인 병원의 전공의 사퇴 등 운영 환경이 악화되었으며, 이는 당사의 국내 의료기관을 대상으로 하는 당사의 국내사업환경에 악영향을 미쳤습니다. 따라서 2024년 국내 의료대란 사태가 국내 매출괴리율 발생의 요인으로 작용하였습니다. 비급여 수가를 적용받을 수 있는 응급실향 혁신의료기기의 도입이
같은 사유로 지연된 점 또한 매출괴리율 발생의 요인으로 작용하였습니다.- 신기술 도입의 지연당사가 영위하는 의료 인공지능 솔루션 사업은 신속한 기술 변화, 고객의 요구사항 및 수요형태의 다변화, 새로운 제품과 서비스의 지속적인 출현 등 기술의 변화가 빠른 사업입니다. 다만 신기술의 변화가 실제 효용이 있음에도, 의료기기 소프트웨어의 경우는 인허가 및 실제 의료현장에 도입되어 확산되기까지 시간이 필요합니다. 당사의 예측보다 의료기관들의 인공지능 기반 제품 도입 및 확산이 지연되어 매출액 괴리율이 발생했으며, 상기표와 같이 지역별로는 국내/아시아 지역 기비율이 유럽/북미 지역의 기여율보다 높았습니다.-해외시장 개척의 지연당사는 2019년부터 해외시장에 진출을 시작하였습니다. 대만, 일본을 시작으로 병원 진출을 개시하였으며, 이후 2020년부터 2021년까지 유럽 내 해외법인 설립, 중국 합작투자 계약, 북미법인 설립까지 완료하며 시장진입을 위한 현지 인프라 구축을 하였습니다. 이를 통해 독일 폐암검진 프로젝트 수주, 이탈리아 폐암검진 프로젝트 수주, 유럽 8개국 폐암검진 프로젝트 수주 등 대형 레퍼런스 수주로 시장선점의 기반을 마련하였습니다. 세계 최대 시장인 미국시장 내에서도 상위로 꼽히는 의료기관과 공동연구 체결 및 제품 판매가 이뤄지기 시작하였습니다. 다만, 해외시장 진입 이후 해외 영업의 네트워크 추가 확보 및 고객 병원들의 예산과 일정 등의 사정으로 예상 수주 시점이 지연되고 있습니다. 매출액 성장이 지연되고 있음에도, 해외 영업환경은 지속적으로 개선되고 있습니다. 예를들어 독일의 경우, 지난 2024년 7월 폐암검진 판독 중 2차 판독에 CAD를 사용하도록 조례를 변경하였습니다. 기존 독일 내 폐암검진 프로젝트에 당사의 제품이 단독 사용된점에 근거하여, 독일을 포함한 유럽지역 내 폐암검진과 관련하여 당사의 영업환경이 개선될 것으로 기대하고 있습니다.

(2) 영업이익 괴리율 발생 사유

(단위 : 백만원)

구분
2024년(예측)
2024년(실적)
차이
괴리율

매출액
12,328
3,929
8,399
68.13%

영업비용
16,362
17,708
-1,346
8.23%

영업이익
-4,034
-13,779
9,745
241.57%

주) 2024년 예측 영업손실과 실제 영업손실간의 차이는 대부분 예상 매출액과 실제 매출액간의 차이에서 발생하였으며, 일부 예상 영업비용과 실제 영업비용간의 차이에서 발생하였습니다.2024년 예상 영업비용 대비 실제 영업비용이 더 높게 발생한 주요 원인은, 본격적인 사업 확장을 위하여 국내외 우수 인력 유치에 인건비 등의 비용을 선제적으로 투입한 데 있습니다.

2) 매출액 미달에 대한 관리종목 지정유예 현황(최근 사업연도 매출액 30억원 미만)

(기준일 :
2024.12.31
)
(단위 : 백만원)

요건별 회사 현황
관리종목지정요건해당여부
관리종목지정유예

사업연도
매출금액
해당여부
사유
종료시점

2024년
3,760
미해당
해당
주2)
2027.12.31

주1) 상기 '매출금액'은 별도재무제표 기준입니다.주2) 당사의 매출액 미달로 인한 관리종목지정유예 기간은 코스닥시장 상장규정에 의해 상장일이 속하는 사업연도를 포함하여 연속하는 5개 사업연도 입니다.주3) 당사는 2023년 9월 18일 기술성장기업 특례로 한국거래소 코스닥시장에 상장하였습니다.

3) 계속사업손실에 대한 관리종목 지정유예 현황(자기자본 50%이상(10억원 이상에 한함)의 법인세차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상 및 최근 사업연도 법인세차감전계속 사업손실 발생)

(기준일 :
2024.12.31
)
(단위 : 백만원, %)

요건별 회사 현황
관리종목지정요건해당여부
관리종목지정유예

사업연도
법인세 차감전계속사업손익(A)
자기자본금액(B)
비율(A/B)
해당여부
종료시점

2023년
-14,124
11,710
-120.6
해당
해당
2025.12.31

2024년
-14,528
3,664
-396.5

-
-
-
-

주1) 상기 '법인세 차감전 계속사업손익(A)'과 '자기자본금액(B)'는 연결재무제표 기준이며, '자기자본금액(B)'에는 비지배지분이 포함되어 있습니다.주2) 당사의 법인세비용차감전계속사업손실 발생으로 인한 관리종목지정유예 기간은 코스닥시장 상장규정에 의해 상장일이 속하는 사업연도를 포함하여 연속하는 3개 사업연도 입니다.주3) 당사는 2023년 9월 18일 기술성장기업 특례로 한국거래소 코스닥시장에 상장하였습니다.

XI. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

(단위 : 천원)

상호
설립일
주소
주요사업
최근사업연도말자산총액
지배관계 근거
주요종속회사 여부

Coreline North America Inc.
2021-06-25
7380 McGinnis Ferry Rd Suite 100, Suwanee, GA 30024
소프트웨어 개발 및 공급업
386,503
의결권 과반수 보유
X

Coreline Europe GmbH
2020-09-08
Gaugrafenstr. 34, 60489 Frankfurt am Main, Germany
소프트웨어 개발 및 공급업
1,754,528
의결권 과반수 보유
X

주) 상기 최근사업연도말 자산총액은 전기말 기준입니다.

2. 계열회사 현황(상세)

(기준일 :
2024.12.31
)
(단위 : 사)

상장여부
회사수
기업명
법인등록번호

상장
-
-
-

-
-

비상장
3
Coreline North America Inc.
-

Coreline Europe GmbH
-

Suhai Information Technology (Suzhou) Co., Ltd.
-

3. 타법인출자 현황(상세)

(기준일 :
2024.12.31
)
(단위 : 천원, 주, %)

법인명
상장여부
최초취득일자
출자목적
최초취득금액
기초잔액
증가(감소)
기말잔액
최근사업연도재무현황

수량
지분율
장부가액
취득(처분)
평가손익
수량
지분율
장부가액
총자산
당기순손익

수량
금액

Coreline North America Inc.
비상장
2021.06.25
경영참여
1,763,700
2,850,000
100.00
167,101
800,000
1,055,861
-1,072,203
3,650,000
100.00
150,759
386,503
-1,141,385

Coreline Europe GmbH
비상장
2020.09.08
경영참여
409,827
-
100.00
2,637,689
-
1,201,800
-1,254,466
-
100.00
2,585,023
1,754,528
-894,222

Suhai Information Technology (Suzhou) Co., Ltd.
비상장
2019.07.30
경영참여
134,976
-
27.27
134,976
-
-
-
-
27.27
134,976
738,608
53,826

(주)오펜소프트
비상장
2018.01.30
단순투자
37,500
75,000
10.00
-
-
-
-
75,000
10.00
-
30,053
-63,598

합 계
-
-
2,939,766
-
2,257,661
-2,326,669
-
-
2,870,759
-
-

주1) 상기 내용은 별도재무제표 기준입니다.주2) 상기 최근사업연도 재무현황은 당기말 기준입니다.주3) '(주)오펜소프트'의 최근사업연도 재무현황은 2022년말 기준입니다.주4) Coreline Europe GmbH와 Suhai Information Technology (Suzhou) Co., Ltd.는 주식을 발행하지 않는 형태의 회사이므로 주식 수량 기재를 생략합니다.주5) Coreline North America Inc., Coreline Europe GmbH의 임직원에게 부여된 당사의 주식매수선택권에 대한 당기 주식보상비용으로 장부가액이 변동하였습니다.주6) 당사는 2024년 1월 Coreline North America Inc.의 주주배정 유상증자에 참여하여 보통주 총 800,000주를 인수하였습니다(인수대금 : USD 800,000).주7) 당사는 2024년 12월 Coreline Europe GmbH의 주주배정 유상증자에 참여하였습니다(인수대금 : EUR 800,000).

4. 지식재산권 현황

가. 특허권

번호
구분
상태
특허명
등록번호
출원번호
적용제품
출원일
등록일

1
국내
등록
흉부 CT영상을 이용한 자동 공기 포획 정량화 방법
10-0979335
10-2008-0069376
AVIEW COPD
2008-07-17
2010-08-25

2
국내
등록
폐질환 자동 분류 방법
10-0998630
10-2008-0071987
AVIEW Lung Texture
2008-07-24
2010-11-30

3
국내
등록
기도벽의 두께 측정 방법
10-1189739
10-2011-0062197
AVIEW COPD
2011-06-27
2012-10-04

4
국내
등록
폐동맥과 폐정맥을 구분하는 방법
10-1442728
10-2013-0039075
AVIEW COPD
2013-04-10
2014-09-15

5
국내
등록
혈관의 정량화 방법
10-1514795
10-2013-0097769
AVIEW COPD
2013-08-19
2015-04-17

6
국내
등록
의료 영상의 정량화 방법
10-1521959
10-2013-0098549
AVIEW COPD
2013-08-20
2015-05-14

7
해외
등록
이를 이용하는 혈관을 측량하기 위해 페동맥과 우상폐 정맥 및 방법을 구별하기 위한 방법 (METHOD FOR DISTINGUISHING PULMONARY ARTERY AND PULMONARY VEIN, AND METHOD FOR QUANTIFYING BLOOD VESSELS USING SAME)
US09996918B2
14/881,817
AVIEW COPD
2015-10-13
2018-06-12

8
국내
등록
의료 영상으로부터 대표 영상을 추출하는 방법
10-1634334
10-2014-0034851
AVIEW COPD
2014-03-25
2016-06-22

9
국내
등록
시술 전 영상의 촬영 범위를 결정하기 위한 레퍼런스 영상 생성 방법 및 그 장치
10-1525040
10-2014-0043240
기타
2014-04-10
2015-05-27

10
국내
등록
의료 영상 처리 방법 및 그 장치
10-1638597
10-2014-0051760
기타
2014-04-29
2016-07-05

11
해외
등록
의료 영상의 정량화 방법 (METHOD FOR QUANTIFYING MEDICAL IMAGE)
US10007984B2
15/049,666
AVIEW COPD
2014-06-04
2018-06-26

12
국내
등록
장기의 동맥 및 정맥의 구분 방법
10-1625955
10-2014-0151346
AVIEW COPD
2014-11-03
2016-05-25

13
국내
등록
방사선 세기 변조체 제조 방법 및 제조 장치
10-1747209
10-2014-0181629
AVIEW Modeler
2014-12-16
2017-06-08

14
국내
등록
의료 영상을 이용한 전방십자인대 재건 수술의 시뮬레이션 시스템 및 방법
10-1705199
10-2015-0065752
AVIEW Modeler
2015-05-12
2017-02-03

15
국내
등록
레이 캐스팅의 가속화 방법 및 장치
10-1711060
10-2015-0076450
공통
2015-05-29
2017-02-22

16
국내
등록
로컬 서버 장치 및 그의 데이터 중계 방법
10-1705197
10-2015-0076492
공통
2015-05-29
2017-02-03

17
국내
등록
3차원 모델 기반 하악골 우각부 절제 수술용 가이드 기구 및 그 제조 방법
10-1923010
10-2016-0061461
AVIEW Modeler
2016-05-19
2018-11-22

18
해외
등록
로컬 서버 장치 및 그의 데이터 중계 방법 (LOCAL SERVER SYSTEM AND METHOD OF RELAYING DATA IN THE SAME FOR SWITCHING BETWEEN THIN CLIENT ENVIRONMENT AND THICK CLIENT ENVIRONMENT)
US10404819B2
15/168,857
공통
2016-05-31
2019-09-03

19
국내
등록
3차원 볼륨 상에서 3차원 메쉬 편집이 가능한 사용자 인터페이스를 제공하는 의료영상을 디스플레이하는 시스템 및 방법
10-1829334
10-2016-0067139
AVIEW Modeler
2016-05-31
2018-02-08

20
해외
등록
레이 캐스팅의 가속화 방법 및 장치 (PROCESSOR AND METHOD FOR ACCELERATING RAY CASTING)
US10127710B2
15/168,988
공통
2016-05-31
2018-11-13

21
국내
등록
인터랙티브하게 폐 로브를 분할하는 사용자 인터페이스를 제공하는 의료 영상을 디스플레이하는 시스템 및 방법
10-1841496
10-2016-0077348
AVIEW COPD
2016-06-21
2018-03-19

22
해외
등록
3차원 모델 기반 하악골 우각부 절제 수술용 가이드 기구 및 그 제조방법 (GUIDE TOOL FOR MANDIBLE CORNER RESECTION SURGERY BASED ON THREE-DIMENSIONAL MODEL AND METHOD FOR MANUFACTURING SAME)
ZL201780024741.5
201780024742
AVIEW Modeler
2018-10-19
2022-02-15

23
해외
출원
3차원 모델 기반 하악골 우각부 절제 수술용 가이드 기구 및 그 제조 방법 (GUIDE TOOL FOR MANDIBLE CORNER RESECTION SURGERY BASED ON THREE-DIMENSIONAL MODEL AND METHOD FOR MANUFACTURING SAME)
-
PCT/KR2017/004298
AVIEW Modeler
2017-04-21
-

24
국내
등록
치과용 임플란트 플래닝 시스템 및 방법
10-1960476
10-2017-0054789
AVIEW Modeler
2017-04-28
2019-03-14

25
국내
등록
영상 가이드 골절 정복 수술의 컴퓨터 지원 시스템 및 방법
10-1937236
10-2017-0059292
AVIEW Modeler
2017-05-12
2019-01-04

26
해외
등록
3차원 볼륨 상에서 3차원 메쉬 편집이 가능한 사용자 인터페이스를 제공하는 의료 영상을 디스플레이하는 시스템 및 방법 (MEDICAL IMAGE DISPLAY SYSTEM AND METHOD FOR PROVIDING USER INTERFACE ENAGLING THREE-DIMENSIONAL MESH TO BE EDITED ON THREE-DIMENSIONAL VOLUME)
US10275114B2
15/609,785
AVIEW Modeler
2017-05-31
2019-04-30

27
국내
등록
피검체의 흉부 PA 영상의 판독을 지원하는 방법 및 이를 이용한 장치
10-1874348
10-2017-0155988
AVIEW Chest PA, AVIEW Research
2017-11-21
2018-06-28

28
해외
등록
치과용 임플란트 플래닝 시스템 및 방법 (SYSTEM AND METHOD FOR DENTAL IMPLANT PLANNING)
US11160643B2
15/964,796
AVIEW Modeler
2018-04-27
2021-11-02

29
해외
등록
영상 가이드 골절 정복 수술의 컴퓨터 지원 시스템 및 방법 (COMPUTER ASSISTANCE SYSTEM AND METHOD FOR IMAGE-GUIDED REDUCTION OF FRACTURE)
US10603111B2
15/977,064
AVIEW Modeler
2018-05-11
2020-03-31

30
국내
등록
생체 내 관의 대표값 측정 방법 및 시스템
10-1973513
10-2018-0054924
AVIEW COPD
2018-05-14
2019-04-23

31
국내
등록
로브기준으로 폐혈관을 정량화하는 방법
10-2227921
10-2018-0064258
AVIEW COPD
2018-06-04
2021-03-09

32
국내
등록
피검체의 의료 영상의 판독을 지원하는 방법 및 이를 이용한 장치
10-1887194
10-2018-0070722
AVIEW Research
2018-06-20
2018-08-03

33
국내
등록
관상동맥석회화점수 산정 방법 및 장치
10-2354396
10-2018-0140024
AVIEW CAC
2018-11-14
2022-01-18

34
국내
등록
심근 이미지 분석 방법 및 장치
10-2187842
10-2018-0140025
AVIEW CAC
2018-11-14
2020-12-01

35
해외
출원
피검체의 의료 영상의 판독을 지원하는 방법 및 이를 이용한 장치 (METHOD FOR SUPPORTING READING OF MEDICAL IMAGE OF SUBJECT AND DEVICE USING SAME)
-
PCT/KR2018/014305
AVIEW ChestPA, AVIEW Research,
2018-11-21
-

36
국내
등록
의료 영상의 정량화 및 분석에 기반한 빅데이터 데이터베이스를 구축하기 위한 서버 및 서버 기반의 의료 영상 분석 방법
10-2057277
10-2019-0056152
AVIEW COPD
2019-05-14
2019-12-12

37
해외
등록
생체 내 관의 대표값 측정 방법 및 시스템 (METHOD AND SYSTEM FOR MEASURING REPRESENTATIVE VALUE OF DUCT IN VIVO)
US10991099B2
16/411,378
AVIEW COPD
2019-05-14
2021-04-27

38
해외
등록
로브기준으로 폐혈관을 정량화하는 방법 (QUALIFICATION METHOD OF LUNG VESSEL BASED ON LOBE)
US11049241B2
16/430,971
AVIEW COPD
2019-06-04
2021-06-29

39
국내
등록
의료용 인공 신경망의 분석 결과를 평가하는 의료용 인공 신경망 기반 의료 영상 분석 장치 및 방법
10-2222011
10-2019-0091525
공통
2019-07-29
2021-02-24

40
국내
등록
의료용 인공 신경망 기반 행잉 프로토콜을 제공하는 의료 영상 판독 지원 장치 및 방법
10-2222015
10-2019-0092909
공통
2019-07-31
2021-02-24

41
국내
등록
정상 조직 영역의 예측 방법 및 이를 이용한 정상 조직 영역 예측용 디바이스
10-2311472
10-2019-0123661
RT-ACS
2019-10-07
2021-10-05

42
해외
등록
관상동맥석회화 점수 산정 방법 및 장치 (Method and apparatus for calculating coronary artery calcium score)
11,877,880
17/293,563
AVIEW CAC
2019-11-07
2024-01-23

43
국내
등록
의료용 인공 신경망 기반 대표 영상을 제공하는 의료 영상 판독 지원 장치 및 방법
10-2382872
10-2021-0081539
AVIEW COPD
2021-06-23
2022-03-31

44
국내
등록
의료용 인공 신경망 기반 대표 영상을 제공하는 의료 영상 판독 지원 장치 및 방법
10-2270934
10-2019-0148489
공통
2019-11-19
2021-06-24

45
국내
등록
의료용 인공 신경망 기반 사용자 선호 스타일을 제공하는 의료 영상 판독 지원 장치 및 방법
10-2439845
10-2019-0177122
공통
2019-12-27
2022-08-30

46
국내
등록
정량화 파라미터를 이용하는 의료 영상 분석 시스템 및 유사 증례 검색 시스템, 및 그 시스템에서 실행되는 방법
10-2516154
10-2019-0179252
AVIEW COPD
2019-12-31
2023-03-30

47
국내
등록
의료 영상을 이용하는 중재시술 시스템 및 방법
10-2467282
10-2019-0179240
AVIEW Modeler
2019-12-31
2022-11-10

48
해외
등록
의료용 인공 신경망의 분석 결과를 평가하는 의료용 인공 신경망 기반 의료 영상 분석 장치 및 방법 (MEDICAL USE ARTIFICIAL NEURAL NETWORK-BASED MEDICAL IMAGE ANALYSIS APPARATUS AND METHOD FOR EVALUATING ANALYSIS RESULTS OF MEDICAL USE ARTIFICIAL NEURAL NETWORK)
11,715,198
16/896,790
공통
2020-06-09
2023-08-01

49
해외
등록
의료용 인공 신경망 기반 행잉 프로토콜을 제공하는 의료 영상 판독 지원 장치 및 방법 (MEDICAL IMAGE READING ASSISTANT APPARATUS AND METHOD PROVIDING HANGING PROTOCOLS BASED ON MEDICAL USE ARTIFICIAL NEURAL NETWORK)
12,046,367
16/896,801
공통
2020-06-09
2024-07-23

50
국내
등록
흉부 의료 영상 판독 지원 장치 및 방법
10-2280902
10-2020-0088088
AVIEW Q-Infect
2020-07-16
2021-07-19

51
해외
등록
의료용 인공 신경망 기반 대표 영상을 제공하는 의료 영상 판독 지원 장치 및 방법 (APPARATUS AND METHOD FOR MEDICAL IMAGE READING ASSISTANT PROVIDING REPRESENTATIVE IMAGE BASED ON MEDICAL USE ARTIFICIAL NEURAL NETWORK)
11,996,182
16/953,175
공통
2020-11-19
2024-05-28

52
국내
등록
복수의 폐질환을 스크리닝하기 위한 의료 영상 재구성 장치 및 방법
10-2337031
10-2020-0164449
AVIEW LCS
2020-11-30
2021-12-03

53
국내
등록
병변 추적 검사에 기반하여 진단 보조 정보의 임계치를 조정하는 의료 영상 판독 지원 장치 및 방법
10-2283673
10-2020-0164594
AVIEW LCS
2020-11-30
2021-07-26

54
해외
출원
의료용 인공 신경망 기반 사용자 선호 스타일을 제공하는 의료 영상 판독 지원 장치 및 방법 (MEDICAL IMAGE DIAGNOSIS ASSISTANCE APPARATUS AND METHOD FOR PROVIDING USER-PREFERRED STYLE BASED ON MEDICAL ARTIFICIAL NEURAL NETWORK)
-
17/130,669
공통
2020-12-22
-

55
해외
등록
정량화 파라미터를 이용하는 의료 영상 분석 시스템 및 유사 증례 검색 시스템, 및 그 시스템에서 실행되는 방법 (MEDICAL IMAGE ANALYSIS SYSTEM AND SIMILAR CASE RETRIEVAL SYSTEM USING QUANTATIVE PARAMETERS, AND METHODS FOR THE SAME)
12,073,943
17/132,086
AVIEW COPD
2020-12-23
2024-08-27

56
해외
등록
의료 영상을 이용하는 중재시술 시스템 및 방법 (SYSTEM AND METHOD FOR INTERVENTIONAL PROCEDURE USING MEDICAL IMAGES)
12,114,933
17/139,361
기타
2020-12-31
2024-10-15

57
국내
등록
의료 이미지에서 비정상 영역을 검출하는 방법, 상기 방법을 수행하는 영역 검출 장치, 및 의료 이미지에서 비정상 영역을 검출하는데 이용되는 신경망을 학습시키는 방법
10-2687055
10-2021-0006056
AVIEW NeuroCAD
2021-01-15
2024-07-17

58
국내
등록
로브기준으로 폐혈관을 정량화하는 방법
10-2304100
10-2021-0030389
AVIEW COPD
2021-03-08
2021-09-14

59
국내
등록
의료 영상 분석 장치 및 방법, 의료 영상 시각화 장치 및 방법
10-2676569
10-2021-0063580
공통
2021-05-17
2024-06-14

60
국내
출원
흉부 의료 영상 판독 지원 장치 및 방법
-
10-2021-0067351
AVIEW Q-Infect
2021-05-26
-

61
해외
출원
흉부 의료 영상 판독 지원 장치 및 방법 (APPARATUS AND METHOD FOR ASSISTING READING OF CHEST MEDICAL IMAGES)
-
PCT/KR2021/006670
AVIEW Q-Infect
2021-05-28
-

62
국내
등록
복수의 폐질환을 스크리닝하기 위한 의료 영상 재구성 장치 및 방법
10-2469907
10-2021-0130548
AVIEW LCS
2021-10-01
2022-11-18

63
국내
등록
삼차원 프린팅 모델을 협업하여 저작하는 플랫폼을 제공하는 클라우드 서버 및 서버에서 실행되는 방법
10-2488336
10-2021-0156771
AVIEW Modeler
2021-11-15
2023-01-10

64
해외
출원
복수의 폐질환을 스크리닝하기 위한 의료 영상 재구성 장치 및 방법 (MEDICAL IMAGE RECONSTRUCTION APPARATUS AND METHOD FOR SCREENING FOR PLURALITY OF TYPES OF LUNG DISEASES)
-
10 2021 131 238.8
AVIEW LCS
2021-11-29
-

65
해외
출원
병변 추적 검사에 기반하여 진단 보조 정보의 임계치를 조정하는 의료 영상 판독 지원 장치 및 방법 (MEDICAL IMAGE READING ASSISTANT APPARATUS AND METHOD FOR ADJUSTING THRESHOLD OF DIAGNOSTIC ASSISTANT INFORMATION BASED ON FOLLOW-UP EXAMINATION)
-
10 2021 131 242.6
AVIEW LCS
2021-11-29
-

66
해외
등록
병변 추적 검사에 기반하여 진단 보조 정보의 임계치를 조정하는 의료 영상 판독 지원 장치 및 방법 (MEDICAL IMAGE READING ASSISTANT APPARATUS AND METHOD FOR ADJUSTING THRESHOLD OF DIAGNOSTIC ASSISTANT INFORMATION BASED ON FOLLOW-UP EXAMINATION)
11,915,822
17/538,627
AVIEW LCS
2021-11-30
2024-02-27

67
해외
등록
복수의 폐질환을 스크리닝하기 위한 의료 영상 재구성 장치 및 방법 (MEDICAL IMAGE RECONSTRUCTION APPARATUS AND METHOD FOR SCREENING FOR PLURALITY OF TYPES OF LUNG DISEASES)
12,079,988
17/538,625
AVIEW LCS
2021-11-30
2024-09-03

68
국내
등록
대동맥 박리 가시화 장치 및 방법
10-2446929
10-2021-0173370
기타
2021-12-07
2022-09-20

69
해외
출원
의료 영상 분석 장치 및 방법, 의료 영상 시각화 장치 및 방법 (MEDICAL IMAGE ANALYSIS APPARATUS AND METHOD, AND MEDICAL IMAGE VISUALIZATION APPARATUS AND METHOD)
-
10 2022 112 136.4
공통
2022-05-14
-

70
해외
출원
의료 영상 분석 장치 및 방법, 의료 영상 시각화 장치 및 방법 (MEDICAL IMAGE ANALYSIS APPARATUS AND METHOD, AND MEDICAL IMAGE VISUALIZATION APPARATUS AND METHOD)
-
17/746,347
공통
2022-05-17
-

71
국내
출원
대동맥 박리 가시화 장치 및 방법
-
10-2022-0061893
AVIEW Aorta
2022-05-20
-

72
국내
등록
의료용 인공 신경망 기반 사용자 선호 스타일을 제공하는 의료 영상 판독 지원 장치 및 방법
10-2629045
10-2022-0108510
공통
2022-08-29
2024-01-19

73
국내
출원
대동맥 진단을 위한 의료 영상 가시화 장치 및 방법
-
10-2022-0118113
AVIEW Aorta
2022-09-19
-

74
국내
출원
의료 영상에서 세기의 분포에 기반한 보조 정보를 생성하고 시각화하는 의료 영상 진단 보조 장치 및 방법
-
10-2022-0118135
AVIEW LCS
2022-09-19
-

75
해외
출원
대동맥 박리 가시화 장치 및 방법 (MEDICAL IMAGE VISUALIZATION APPARATUS AND METHOD FOR DIAGNOSIS OF AORTA)
-
18/076,513
Aorta
2022-12-07
-

76
해외
출원
스트림 오더를 이용하여 기도의 레벨을 결정하는 방법 (METHOD AND APPARATUS FOR DETERMINING LEVEL OF AIRWAY REGION)
-
18/091,828
AVIEW COPD
2022-12-30
-

77
국내
출원
기도 영역의 레벨을 결정하는 방법 및 장치
-
10-2022-0191265
AVIEW COPD
2022-12-30
-

78
해외
출원
흉부 의료 영상 판독 지원 장치 및 방법 (APPARATUS AND METHOD FOR ASSISTING READING OF CHEST MEDICAL IMAGES)
-
18/154,967
AVIEW Q-Infect
2023-01-16
-

79
해외
출원
흉부 의료 영상 판독 지원 장치 및 방법 (APPARATUS AND METHOD FOR ASSISTING READING OF CHEST MEDICAL IMAGES)
-
21842070.1
AVIEW Q-Infect
2023-02-16
-

80
해외
출원
만성폐쇄성폐질환 진단을 위한 의료 영상의 정량적 평가 장치 및 방법 (APPARATUS AND METHOD FOR QUANTITATIVE ASSESSMENT OF MEDICAL IMAGES FOR DIAGNOSIS OF CHRONIC OBSTRUCTIVE PULMONARY DISEASE)
-
18/123,853
AVIEW COPD
2023-03-20
-

81
국내
출원
만성폐쇄성폐질환 진단을 위한 의료 영상의 정량적 평가 장치 및 방법
-
10-2023-0036174
AVIEW COPD
2023-03-20
-

82
국내
등록
정량화 파라미터를 이용하는 의료 영상 분석 시스템 및 유사 증례 검색 시스템, 및 그 시스템에서 실행되는 방법
10-2690881
10-2023-0039720
AVIEW COPD
2023-03-27
2024-07-29

83
해외
출원
의료 영상에서 세기의 분포에 기반한 보조 정보를 생성하고 시각화하는 의료 영상 진단 보조 장치 및 방법 (MEDICAL IMAGE DIAGNOSIS ASSISTANT APPARATUS AND METHOD FOR GENERATING AND VISUALIZING ASSISTANT INFORMATION BASED ON DISTRIBUTIONS OF SIGNAL INTENSITIES IN MEDICAL IMAGES)
-
18/307,444
AVIEW LCS
2023-04-26
-

84
해외
출원
의료 영상에서 세기의 분포에 기반한 보조 정보를 생성하고 시각화하는 의료 영상 진단 보조 장치 및 방법 (MEDICAL IMAGE DIAGNOSIS ASSISTANT APPARATUS AND METHOD FOR GENERATING AND VISUALIZING ASSISTANT INFORMATION BASED ON DISTRIBUTIONS OF SIGNAL INTENSITIES IN MEDICAL IMAGES)
-
102023203884.6
AVIEW_LCS
2023-04-26
-

85
해외
출원
의료용 인공 신경망의 분석 결과를 평가하는 의료용 인공 신경망 기반 의료 영상 분석 장치 및 방법 (ARTIFICIAL NEURAL NETWORK BASED IMAGE ANALYSIS APPARATUS AND METHOD FOR EVALUATING ANALYSIS RESULTS OF ARTIFICIAL NEURAL NETWORK)
-
18/334,617
공통, AI
2023-06-14
-

86
국내
출원
의료 영상 내에서 소견 영역 매칭을 보조하는 장치 및 방법
-
10-2023-0098226
AVIEW LCS
2023-07-27
-

87
국내
등록
의료 영상을 익명화하는 장치 및 방법
10-2731898
10-2023-0099656
공통
2023-07-31
2024-11-14

88
국내
출원
의료 영상 내에서 폐혈관의 구조 정보를 시각화하는 방법 및 장치
-
10-2023-0105223
PE
2023-08-11
-

89
국내
출원
인공 신경망을 이용하는 척추 신경관 협착 분석 방법 및 장치
-
10-2024-0030124
Spinal Stenosis, 인공지능
2024-02-29
-

90
해외
출원
폐기종 클러스터의 정합을 이용하는 폐기종 진행정도 평가 방법 및 장치 (METHOD AND APPARATUS FOR QUANTITATIVE CHRONIC OBSTRUCTIVE PULMONARY DISEASE EVALUATION USING ANALYSIS OF EMPHYSEMA)
-
18/621,438
-
2024-03-29
-

91
국내
출원
딥러닝 기반 기도 측정과 이미지 정합을 이용하는 영역별 기도 벽 두께 변화의 평가 방법 및 장치
-
10-2024-0043747
AVIEW COPD
2024-03-29
-

92
국내
출원
폐기종 클러스터의 정합을 이용하는 폐기종 진행정도 평가 방법 및 장치
-
10-2024-0043736
AVIEW COPD
2024-03-29
-

93
해외
출원
딥러닝 기반 기도 측정과 이미지 정합을 이용하는 영역별 기도 벽 두께 변화의 평가 방법 및 장치 (METHOD AND APPARATUS FOR ASSESSMENT OF CHANGES IN QUANTITATIVE DIAGNOSTIC ASSISTANT INFORMATION FOR REGIONAL AIRWAY)
-
18/621,487
AVIEW COPD
2024-03-29
-

94
국내
출원
의료 영상 분석 장치 및 방법, 의료 영상 시각화 장치 및 방법
-
10-2024-0049577
공통
2024-04-12
-

95
해외
출원
의료용 인공 신경망 기반 대표 영상을 제공하는 의료 영상 판독 지원 장치 및 방법 (APPARATUS AND METHOD FOR MEDICAL IMAGE READING ASSISTANT PROVIDING REPRESENTATIVE IMAGE BASED ON MEDICAL USE ARTIFICIAL NEURAL NETWORK)
-
18/647,161
-
2024-04-26
-

96
국내
출원
인공 신경망 및 의료 영상에 기반하여 폐기능을 정량화하는 방법 및 장치
-
10-2024-0058373
Lung Texture
2024-05-02
-

97
해외
출원
의료 영상을 익명화하는 장치 및 방법 (APPARATUS AND METHOD FOR ANONYMIZING MEDICAL IMAGES)
-
18/790,053
공통
2024-07-31
-

98
해외
출원
의료 영상을 익명화하는 장치 및 방법 (APPARATUS AND METHOD FOR ANONYMIZING MEDICAL IMAGES)
-
24192132.9
공통
2024-07-31
-

99
해외
출원
의료 영상 내에서 소견 영역 매칭을 보조하는 장치 및 방법 (APPARATUS AND METHOD FOR ASSISTING FINDING REGION MATCHING IN MEDICAL IMAGES)
-
24191189.0
AVIEW LCS
2024-07-26
-

100
해외
출원
의료 영상 내에서 폐혈관의 구조 정보를 시각화하는 방법 및 장치 (METHOD AND APPARATUS FOR VISUALIZING STRUCTURAL INFORMATION OF PULMONARY VESSELS IN MEDICAL IMAGES)
-
18/800,105
PE
2024-08-11
-

101
해외
등록
심근 이미지 분석방법 및 장치 (Myocardium image analysis method and device)
12,008,073
17/293,638
AVIEW CAC
2019-11-07
2024-06-11

102
해외
출원
심근 이미지 분석 방법 및 장치 (Myocardial image analysis method and device)
-
11 2019 005 655.7
AVIEW CAC
2019-11-07
-

103
해외
출원
관상동맥석회화 점수 산정 방법 및 장치 (Method and apparatus for calculating coronary artery calcium score)
-
11 2019 005 696.4
AVIEW CAC
2019-11-07
-

104
국내
출원
복잡 골절 가상 정복 프로세스를 지원하는 방법
-
10-2024-0197351
AVIEW Research
2024-12-26
-

105
국내
등록
COPD 환자를 위한 인공지능 기반의 약제 처방 시스템
10-2587222
10-2022-0106561
-
2022-08-25
2023-10-04

나. 상표권

번호
구분
상태
내용
출원일
등록일

1
국내
등록
CORELINE (제09류, 제42류)
2021-04-05
2021-08-17

2
국내
등록
도형상표-로고 (제09류, 제42류)
2021-04-05
2023-03-22

3
국내
등록
core:line (제09류, 제 42류)
2022-01-03
2023-08-08

4
국내
등록
APORT (제09류, 제42류)
2022-01-03
2023-08-08

5
국내
출원
AVIEW (제09류, 제42류)
2022-08-16
-

6
국내
출원
ACORE (제09류, 제42류)
2022-12-21
-

7
해외
등록
CORELINE (009class, 042class)
2022-08-02
2022-12-15

8
해외
등록
AVIEW (009class, 042class)
2022-08-02
2023-01-06

9
해외
등록
APORT (009class, 042class)
2022-08-02
2023-01-06

10
해외
출원
CORELINE (009class, 042class)
2022-02-25
-

11
해외
출원
AVIEW (009 class, 042 class)
2022-02-25
-

12
해외
등록
APORT (009class, 042class)
2022-02-25
2024-12-31

다. 저작권

번호
구분
상태
내용
등록일

1
국내
등록
의료 3D 프린팅 협업을 위한 Communication(커뮤니케이션) 소프트웨어
2018-06-07

2
국내
등록
AVIEW PE(에이뷰 피이)
2024-09-25

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

해당사항 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

해당사항 없습니다.