세종메디칼 — 주주총회소집공고 (20250314)
제출인: 세종메디칼

주주총회소집공고
6.0
(주)세종메디칼

주주총회소집공고

2025년 03월 14일

회 사 명 :
(주)세종메디칼

대 표 이 사 :
윤 병 학

본 점 소 재 지 :
경기도 파주시 신촌2로 11(신촌동)

(전 화)031-945-8191

(홈페이지)http://www.sejongmedical.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) CFO
(성 명) 박동원

(전 화)031-945-8191

주주총회 소집공고

(제 15기 정기주주총회)

주주님의 가정에 건강과 행복이 충만 하시기를 기원합니다.

당사 정관 제 25조에 의거 제15기 정기주주총회를 아래와 같이 개최하오니 참석하여 주시기 바랍니다. (상법 제542조의 4 및 정관 제25조에 의거하여 발행주식총수의 1% 이하 소유주주에 대하여는 이 공고로 소집통지에 갈음하오니 양지하여 주시기 바랍니다.)

- 아 래 -

1. 일 시 : 2025년 3월 31일(월) 오전 10:00

2. 장 소 : 경기도 파주시 신촌2로 11(신촌동) 본사 1층 대회의실

3. 회의목적사항가. 보고사항 ① 감사의 감사보고 ② 영업보고 ③ 내부회계관리제도 운영실태보고
나. 부의안건

제1호 의안 : 제15기 재무제표 승인의 건 (2024. 01. 01. ~ 2024. 12. .31.)

제2호 의안 : 감사 정동호 선임의 건

제3호 의안 : 이사 보수 한도 승인의 건 (10억)

제4호 의안 : 감사 보수 한도 승인의 건 (1억)

제5호 의안 : 임원퇴직금 지급규정 개정의 건

4. 주주총회 참석 시 준비물

- 본인 참석 : 신분증(주민등록증, 운전면허증, 여권) 지참

- 대리인참석 : 위임장(주주와 대리인의 인적사항 기재, 기명날인) 원본, 주주총회 참석장 또는 주주의 신분증 사본 및 대리인 신분증 지참

5. 기타사항

- 주차장소가 협소하오니 가급적 대중교통 이용을 부탁드립니다.

- 주주총회 기념품은 회사경비 절감을 위하여 지급하지 않습니다.

2025년 3월 14일

주식회사 세종메디칼

대표이사 윤 병 학 (직인생략)

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차
개최일자
의안내용
사외이사 등의 성명

정동호
심언철

1
2024.01.18
타법인 주식 처분의 건
찬성
찬성

2
2024.01.24
타법인 주식 처분의 건
찬성
찬성

3
2024.02.05
금전 대여의 건
찬성
찬성

4
2024.02.07
제7회 전환사채 조기상환의 건
찬성
찬성

5
2024.02.07
제7회전환사채 권면분할의 건
찬성
찬성

6
2024.02.08
타법인 주식 처분의 건
찬성
찬성

7
2024.02.15
타법인 주식 처분의 건
찬성
찬성

8
2024.02.20
타법인 주식 처분의 건
찬성
찬성

9
2024.02.26
제6회전환사채 조기상환의 건
찬성
찬성

10
2024.02.26
제6회전환사채 권면분할의 건
찬성
찬성

11
2024.02.26
타법인 신주인수권부사채 처분의 건
찬성
찬성

12
2024.03.12
결산이사회
찬성
찬성

13
2024.03.12
금전 대여의 건
찬성
찬성

14
2024.03.14
주주총회 소집결의 및 회의 목적사항 결정의 건
찬성
찬성

15
2024.03.26
카나리아바이오 정기주주총회 전자투표의 건
찬성
찬성

16
2024.03.28
신주발행(제3자배정) 납입일 등 변경의 건
찬성
찬성

17
2024.04.11
㈜두원사이언스제약 대출 담보제공의 건
-
찬성

18
2024.05.07
임시주주총회 소집결의 및 회의목적사항 결정의 건
찬성
찬성

19
2024.05.14
㈜두원사이언스제약 대출 담보제공의 건
찬성
찬성

20
2024.05.14
제3자배정 유상증자 철회의 건
찬성
찬성

21
2024.05.31
임시주주총회 소집일시 변경의 건
찬성
찬성

22
2024.06.14
전환사채 대용 납입 합의서 체결의 건
찬성
찬성

23
2024.06.14
제10회 전환사채 발행의 건
찬성
찬성

24
2024.06.14
제11회 전환사채 발행의 건
찬성
찬성

25
2024.06.14
제9회 전환사채 조기상환의 건
찬성
찬성

26
2024.06.28
제5회차, 제7회차, 제9회차 전환사채 만기전 취득의 건
찬성
찬성

27
2024.06.28
타법인 주식 취득일 변경의 건
찬성
찬성

28
2024.07.15
금전대여의 건
찬성
찬성

29
2024.08.06
임시주주총회 소집일시 변경의 건
찬성
찬성

30
2024.11.01
사채 소각의 건 (3.4.5.6.7.9)
찬성
-

31
2024.11.07
사채 소각 정정의건 (3.4.5.6.7,9)
찬성
-

32
2024.11.13
신규법인 설립의 건
찬성
찬성

33
2024.11.22
3회차 전환사채 소각의 건
찬성
-

34
2024.11.27
임시주주총회 소집일시 변경의 건
찬성
찬성

35
2024.12.18
금전 대여의 건
찬성
찬성

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명
구성원
활 동 내 역

개최일자
의안내용
가결여부

-
-
-
-
-

2. 사외이사 등의 보수현황

(단위 : 천원)

구 분
인원수
주총승인금액
지급총액
1인당 평균 지급액
비 고

사외이사
2
2,000,000
48,000
24,000
-

주1) 상기 주총승인금액은 사내이사를 포함한 모든 등기이사에 대한 보수한도 승인 금액입니다..

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래종류
거래상대방(회사와의 관계)
거래기간
거래금액
비율(%)

전환사채 발행후 만기전 사채취득 (주1)
(주)비에스제이홀딩스(구,(주)카나리아바이오엠)(최대주주 본인)
2024.10.17
100
19.33

전환사채 발행후 만기전 사채취득 (주2)
(주)비에스제이홀딩스(구,(주)카나리아바이오엠)(최대주주 본인)
2024.02.26~ 2024..04.29
160
30.92

전환사채 발행후 만기전 사채취득 (주3)
(주)비에스제이홀딩스(구,(주)카나리아바이오엠)(최대주주 본인)
2024.02.14~ 2024.06.28
160
30.92

전환사채 발행후 만기전 사채취득 (주1)
(주)비에스제이홀딩스(구,(주)카나리아바이오엠)(최대주주 본인)
2024.06.14~ 2024.06.28
300
57.98

전환사채 발행
(주)비에스제이홀딩스(구,(주)카나리아바이오엠)(최대주주 본인)
2024.06.14
20
3.87

전환사채 발행
(주)비에스제이홀딩스(구,(주)카나리아바이오엠)(최대주주 본인)
2024.06.14
40
7.73

매출 거래 등
(주)비에스제이홀딩스(구,(주)카나리아바이오엠)(최대주주 본인)
2024.01.01~2024.12.31
4
0.77

(*) 상기 거래금액 및 비율은 최근 사업연도말 현재 연결재무제표기준 자산총액 또는 매출총액의 100분의 1 이상의 거래에 해당하는 사항을 기재하였습니다.(주1) 당사의 제5회차 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채의 사채권자인 ㈜비에스제이홀딩스와의 합의에 따라 2024.10.17 만기전 사채를 취득 하였습니다.(주2) 당사의 제6회차 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채의 사채권자인 ㈜비에스제이홀딩스와의 합의에 따라 2024.04.29 만기전 사채를 취득 하였습니다.(주3) 당사의 제7회차 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채의 사채권자인 ㈜비에스제이홀딩스와의 합의에 따라 2024.06.28 만기전 사채를 취득 하였습니다.(주4) 당사의 제9회차 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채의 사채권자인 ㈜비에스제이홀딩스와의 합의에 따라 2024.06.28 만기전 사채를 취득 하였습니다.

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래상대방(회사와의 관계)
거래종류
거래기간
거래금액
비율(%)

(주)비에스제이홀딩스(구,(주)카나리아바이오엠)(최대주주 본인)
전환사채 발행후 만기전 사채취득 (주1)
2024.10.17
100
19.33

(주)비에스제이홀딩스(구,(주)카나리아바이오엠)(최대주주 본인)
전환사채 발행후 만기전 사채취득 (주2)
2024.02.26~ 2024..04.29
160
30.92

(주)비에스제이홀딩스(구,(주)카나리아바이오엠)(최대주주 본인)
전환사채 발행후 만기전 사채취득 (주3)
2024.02.14~ 2024.06.28
160
30.92

(주)비에스제이홀딩스(구,(주)카나리아바이오엠)(최대주주 본인)
전환사채 발행후 만기전 사채취득 (주1)
2024.06.14~ 2024.06.28
300
57.98

(주)비에스제이홀딩스(구,(주)카나리아바이오엠)(최대주주 본인)
전환사채 발행
2024.06.14
20
3.87

(주)비에스제이홀딩스(구,(주)카나리아바이오엠)(최대주주 본인)
전환사채 발행
2024.06.14
40
7.73

(주)비에스제이홀딩스(구,(주)카나리아바이오엠)(최대주주 본인)
매출 거래 등
2024.01.01~2024.12.31
4
0.77

(*) 상기 거래금액 및 비율은 최근 사업연도말 현재 연결재무제표기준 자산총액 또는 매출총액의 100분의 1 이상의 거래에 해당하는 사항을 기재하였습니다.(주1) 당사의 제5회차 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채의 사채권자인 ㈜비에스제이홀딩스와의 합의에 따라 2024.10.17 만기전 사채를 취득 하였습니다.(주2) 당사의 제6회차 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채의 사채권자인 ㈜비에스제이홀딩스와의 합의에 따라 2024.04.29 만기전 사채를 취득 하였습니다.(주3) 당사의 제7회차 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채의 사채권자인 ㈜비에스제이홀딩스와의 합의에 따라 2024.06.28 만기전 사채를 취득 하였습니다.(주4) 당사의 제9회차 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채의 사채권자인 ㈜비에스제이홀딩스와의 합의에 따라 2024.06.28 만기전 사채를 취득 하였습니다.

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

(1)산업의 특성(가) 산업연혁1) 진단적 이용

복강경 수술 초기에는 진단적 이용이 주종을 이루었습니다. 진단적 이용의 시대는 20세기 초반이었으며 내시경의 등장으로 인해 괄목할만한 발전을 이룰 수 있었습니다. George Kelling은 최초로 내시경을 이용하여 복강 내를 관찰하였으며 H C. Jacobaceus는 복강경(laparothorakoskopie)이라는 용어를 사용하여 내시경을 통한 인체내 복강, 흉강, 심낭의 관찰을 기술하였습니다. 이 시기에는 거울을 이용하기도 하고 날카로운 투관침 및 조악한 공기 주입기구 등을 사용하였습니다. 1929년 독일의 H. Kalt는 두 개의 투관침 방법을 이용하여 간, 담도질환을 진단하고 복강경 시술을 치료목적으로 이용하기 시작하는 데 공헌하였습니다.

2) 치료적 이용

1933년부터 1987년 사이는 치료적 이용시대라고 할 수 있으며 이 시기에는 전기 소작기, 봉합기구, 미세가위, 각종 복강경용 겸자 등이 개발되어 난관결찰술을 비롯한 여러 수술에 사용되었습니다. 1938년 J. Veress에 의한 스프링이 달린 주사바늘을 이용한 기복용 기구와 1950년대에 H.Hopkins가 개발한 결합렌즈(rod lens)는 복강경 수술의 초석이 되었다고 할 수 있습니다. 이러한 발전을 바탕으로1982년 Kiel에 의한 복강경하 충수돌기 절제술이 시작되었으며, 1985년 E. Muhe에 의해 복강경 담낭절제술이 성공되었습니다. 1987년에는 소형 비디오 카메라가 내시경수술에 도입되면서 복강경 수술은 폭발적으로 많이 시행되었습니다. 그 전에는 수술자만 수술시야를 관찰하며 지루한 수술을 할 수 밖에 없던 것을 확대되고 선명한 수술시야를 수술팀이 모두 관찰하여 수술을 진행할 수 있게 됨으로써 복강경 수술이 흥미롭고 정밀한 수술이 될 수 있었습니다. 더욱이 전자 산업의 눈부신 발달에 힘입어 영상장비들이 개선되어 3-chip 카메라와 걸맞는 모니터 등이 한 때 애용되었고 근래는 HD카메라 시스템이 도입되어 이제는 머리카락 굵기보다 가느다란 구조물까지 선명하게 구별되어 개복수술보다 정밀한 미세수술까지 복강경 수술이 가능하게 되었으며 수련의 교육과 수술 자료 보관 등에도 많이 활용되고 있습니다.

3) 치료 범위 확대 및 로봇 수술

선명한 시야의 확대를 위한 렌즈 및 모니터의 발달과 더불어 가스 주입기 흡입 및 세척기와 같은 주변기기의 발달 그리고 투관침과 지혈기구를 비롯한 복강경 수술의 발전은 수술의 용이함과 신속함으로 발전하여 복강경 수술이 다양해지고 보편화되고 있습니다. 이러한 발전을 바탕으로 고도비만수술, 탈장수술, 유방 갑상선 수술 등의 외과 영역에서의 확장뿐만 아니라 비뇨기과 산부인과 등에서도 많이 사용되고 있습니다.근래 들어서는 의료용 로봇에 대한 관심이 높아지고 개발이 확대되면서 복강경 로봇 수술에 대해서도 연구개발이 활성화되고 있습니다. 로봇 수술은 복강경 수술이 가지는 장점에 더하여, 입체 영상 구현, 자유도가 향상된 수술 도구로 복강경 수술의 평면적인 시각과 수술 도구들의 단순성의 한계성을 보완하기 위한 시스템입니다. 입체적이고 넓은 시야, 세밀한 수술 조작 및 술자의 손떨림 현상의 제거 효과를 통해 보다 안전하고 용이한 복강경 수술을 할 수 있습니다. 국내에서도 여러 병원에서 로봇 카트(the robotic cart), 수술 콘솔(the operating console), 그리고 입체 복강경 부분(endoscopic stack)으로 나누어진 다빈치 시스템이 도입되어 전립선 암, 심장수술 등 잘 알려진 분야 이외에도 위, 대장뿐만 아니라 갑상선 수술 등 여러 분야에서 쓰여지고 있습니다. 로봇 수술의 문제점은 외과 수술이 지나치게 첨단 기계에 의존하여 의료수가를 턱없이 올린다는 우려가 있다는 점입니다. 이를 극복하기 위하여 많은 연구자들이 로봇을 포함한 각종 복강경 기기의 발달을 위해 노력하고 있으며 이러한 노력은 환자의 질병을 치료하기에 도움이 되고, 술자에게 정교한 시야로 세밀한 술기를 할 수 있게 되고 환자들에게 양질의 수술 치료를 제공할 수 있을 것으로 보입니다.

(2) 산업의 성장성(가) 시장규모1) 복강경 수술기구 시장

복강경 수술 기구는 대표적으로 주요 수술기인 직선형/원형 스테이플러류가 있고, 서지컬클립과 전기수술기, 초음파수술기가 있으며 투관침과 싱글포트와 같은 보조 수술기구가 있습니다.전세계적으로 볼 때 복강경 수술은 시장은 2019년 기준 미화 96.2억달러를 달성하였으며 2026년까지 미화 약 155.4억 달러로 성장하여 연평균 성장률 7.1%를 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 시장 성장률은 환자 및 외과 의사들의 복강경 수술에 대한 선호도 증가 및 노인 인구, 대장암 및 비만 환자의 증가에 의해 설명될 수 있습니다.

[세계 복강경 수술 시장 규모]

(단위 : 억 달러)

구분

2019년

2020년

2021년(E)

2022년(E)

2023년(E)

2024년(E)

2025년(E)
2026년(E)

CAGR

(2019년~2026년)

시장 규모
96.2
101.6
107.9
115.5
124.5
135.5
145.1
155.4
7.1%

(자료) TechNavio

(3) 경기변동의 특성 및 계절성복강경 수술이란 개복수술방법과 동일한 효과를 가지지만 환자에게 미치는 영향을 최소화하는 최소침습 수술방법이며 그 적용증이 확대되고 있어 외과, 내과, 산부인과, 비뇨기과, 대장항문과 등, 수술을 통해 치료를 하는 모든 과에서 수술횟수가 증가하고 있습니다. 당사가 생산하는 복강경 수술 기구의 경우, 법적으로 일회용으로만 허가된 제품이므로 수술 시에 한 환자에게만 사용하고 즉시 폐기되어야 하기 때문에 수술 건별로 지속적인 수요를 나타내며 현재도 그 수요는 증가 추세에 있습니다. 복강경 수술을 요하는 병증은 전염병과 같이 계절 및 기후에 따라 발생횟수가 다른 증상이 아니라 환자 개개인의 특성에 따라 발병하는 경우가 대부분이며, 수술을 반드시 요하는 중증 질환자를 대상으로 하므로 경기변동과 계절적 요인으로 인한 수요 변동은 없습니다.

복강경 수술이 일반화되면서 최소 침습에 대한 관심이 더 높아져 단일공 복강경 수술도 많이 행해지고 있습니다. 단일공 복강경 수술은 배꼽을 절개하고 복강경 수술기구가 들어가기 때문에 수술 후 창흔이 최소화될 수 있어 수술에 따르는 감염의 위험성도 상대적으로 적고 통증 부위가 줄고 수술 후에 눈에 띄는 흉터가 거의 없어 환자가 크게 선호하는 추세 입니다. 당사의 제품군 중 LapSingle 및 LapSingle Plus 제품의 경우 단일공 복강경에서 포트로 활용되는 제품이기 때문에 점차적으로 수요가 늘어나고 시장성이 커질 것으로 판단하고 있습니다. 전체적인 복강경 수술 기구에 대해서는 라이프 사이클상 성장기에 있다고 볼 수 있으며, 그 중에서도 기술의 차이, 용도 및 활용 방법에 따라 단계가 상이할 수 있습니다. 특히, 최첨단 의료기술인 로봇 수술기기가 도입되어 그 적용이 가파르게 늘고 있는 상황에서, 로봇 수술에 싱글포트가 활용되면서 싱글포트의 수요는 세계적으로 더 늘어날 전망입니다.

(4) 경쟁요소가) 국내복강경 수술이 집중되어 있는 대학병원 및 종합병원에서 꾸준한 강세를 보이는 J&J와 Medtronic, 당사 제품이 시장을 크게 삼분하여 치열하게 경쟁하고 있는 상황입니다. 기타 국내업체들의 경우, 그 업체 수가 20여개 업체에 달하나 전체 시장의 10%에 못 미치고 있는 상황입니다. 의료기기의 특성상 높은 진입장벽으로 인하여 신규 참여 업체의 경우 진입 자체가 매우 어렵습니다.
나)해외복강경 수술 장비는 그 적용 범위가 광범위하고, 개복 수술에 비하여 복강경 수술에 대한 선호도가 증가하고 있기 때문에 2016년 기준 전세계적으로 76억 1천만 달러에 이르는 커다란 시장이 형성되어 있습니다. 복강경 수술 장비 시장에는 여러 개의 크고 작은 기업들이 존재하며, 급변하는 기술, 변화하는 고객 니즈, 진화하는 산업 스탠다드로 인해 기업 간 경쟁이 치열하게 나타납니다. 경쟁에서 우위를 점유하기 위해, 각 기업들은 연구 개발을 통해 신제품 출시 및 사업 확장 등의 활동을 활발하게 벌이고 있으며, 스타트업들의 인수 합병 및 타 경쟁사들과의 협업 또한 빈번하게 일어납니다.

당사는 이러한 시장변화에 따라 제품의 다변화 및 신규제품 개발을 꾀하고 있으며, 영업부분은 해외 시장 진출을 본격적으로 진행하고 있습니다. 특히 해외 대리점 및 의료기기업체와의 제휴를 통해 전략적으로 시장 진입을 시도하고 있습니다.

(5) 관련 법령 또는 정부의 규제 등의료기기 산업은 인간의 생명과 보건에 관련된 제품이며 국민의 건강증진 및 건강권 확보 등과 직결된 산업으로써 기기의 안정성 확보를 위해 각국 정부가 엄격하게 규제하는 특성을 가지고 있습니다. 이에 따라 새로운 의료기기를 개발한 후 판매하기 위해서는 정부에서 관리하는 임상시험, 품목허가, 보험등재의 단계를 거쳐 시장에 출시되어야 합니다. 그뿐만 아니라 생산, 유통, 판매 등과 지적재산권의 보호, 허가, 보험수가 등에 이르기까지 타 산업에 비해 더 많은 규제와 제약을 받고 있습니다. 하지만, 이러한 규제와 제약은 신규업체에게 높은 진입장벽으로 작용하여 당사와 같이 이미 시장에서 그 위치를 확보한 업체에게는 보호장벽의 역할을 하기도 합니다.

[의료기기 개발 이후 시장진입 승인 단계]

구분

주요내용

소요기간

담당기관

품목허가

임상시험

* IRB(임상시험위원회), 식약처가 관리감독 기관

- 허가받지 않은 제품에 대해서는 반드시 식약처 승인 필요

(주1)

식품의약품안전처

기술문서 심사

* STED(국제기술문서양식) 적용

- 14년부터 식약처에서 단계적으로 적용

65~80일

GMP

* (제조품목)ISO 13485 준수, 필요 시 멸균공정시스템 구축

* (수입품목) 타국가에서 인증 받은 경우, 해당국의 심사실시

* 임상시험 진행을 위해 임상시험용 GMP필요

보험등재

신의료기술평가

* 기존 행위가 없는 경우에는 반드시 신청하여 의료기술의안전성, 유효성, 경제성 평가

- 신의료기기 경우, 인허가를 획득하여도 신의료기술평가 승인 전에는 해당 제품을 활용한 의료 기술 사용 불가

270일

보건의료연구원

(NECA)

요양급여 신청

* 국내 의료기관에서 판매하기 위하여 등재

- 행위수가에 포함되는(장비, 일부 재료)를 제외한 치료 재료는 심평원에 별도 가격 산정 필요

150일

건강보험

심사평가원

(주1) 임상시험: 안전성 및 유효성을 평가하기 위하여 이루어지며, 임상시험계획서를 작성하여 식약처 및 의료기관의 임상시험심사위원회(IRB) 승인을 받고 진행해야 하므로 제품마다 소요기간이 다릅니다.정부는 건강보험 재정건전화 및 의료기기산업 선진화를 위해 리베이트 쌍벌제, 포괄수가제 등을 시행하는 등 의료기기산업에 대한 규제를 강화하는 추세입니다. 특히 정부가 수가를 직접적으로 통제하고 있어 정부의 수가정책이 의료기기 산업 내 개별 기업의 매출 및 영업 수익성에 직접적인 영향을 미치고 있습니다.

(6) 회사의 경쟁력가) 기술 수준당사는 국내의 트로카, 백 등 복강경수술용 의료기기 제조 회사 중 가장 오랜 역사와 경험을 갖고 있습니다. 또한, 많은 국내외 사용자들(의사)로부터 받은 조언을 바탕으로 끊임없이 제품을 개선하고 니즈를 반영해 왔습니다. 현재 당사의 제품들은 국내의 경쟁사들이 아닌, 해외 글로벌 기업의 제품들과 동등한 품질의 Gas Sealing 기술 수준을 갖추고 있습니다.
나) 생산 방식당사는 2012년부터 국내의 경쟁사들과는 차별화 된 원스톱 생산방식을 갖추고 있습니다. 설계, 금형을 직접하고 있으며 조립과 멸균을 사내에서 진행하는 것은 매우 큰 경쟁력이 됩니다. 시장의 니즈와 상황에 발빠르게 대응하는 것이 가능하며 모든 생산과 품질관리를 일괄적으로 할 수 있기 때문입니다.
다) Sales Network국내의 경우, 60개의 대리점이 전국을 지역별로 혹은 아이템별로 나누어 촘촘한 판매망을 이루고 있으며, 해외의 경우, 36 개국에 각 파트너사들과 Sales Network를 구성하고 있습니다.

나. 회사의 현황

(1) 영업개황 및 사업부문의 구분

(가) 영업개황

복강경 수술 시장은 전통적인 외과 수술 방법인 기존의 개복수술을 대체하여 활용되고 있습니다. 개복수술은 수 백년전부터 시행된 수술 방법이기 때문에 시술자의 입장에서는 술기가 확립되어 있고, 복강 내 시야 확보가 용이하며, 장기간 축적된 수술 성적이 있다는 것이 큰 장점이지만, 환자 입장에서는 단점으로 작용하기도 합니다. 복강경 수술과 비교하여 그 장단점이 대비되는데, 최근에는 수술 후 통증, 흉터 유무 및 크기, 생활 복귀기간 등을 고려했을 때, 복강경 수술에 대하여 시술자와 환자 모두 선호도가 매우 높아지고 있습니다. 복강경 수술과 개복 수술을 비교하면 아래와 같습니다.

[복강경 수술과 개복 수술의 비교]

구분

단일공 복강경 수술

복강경 수술

개복 수술

수술 후 흉터

안보이는 1개의 흉터

0.5~1cm 가량 3~4개

10~15cm의 눈에 띄는 흉터

수술 후 통증

매우 적음

매우 적음

1일정도. 심함

입원기간

1~2일(빠른 회복)

1~2일(빠른 회복)

최소 3~7일

수술 후 생활 복귀기간

약 1~3일

약 1~3일

약 6~8주

합병증(출혈, 유착, 감염 등)

적음

적음

많음

이러한 수술의 특징으로 봤을 때, 복강경 수술은 개복 수술을 대체해나가고 있으며 술기의 발전에 따라 싱글포트로의 변화가 두드러지고 있으므로 대체 시장에 대한 우려는 제한적일 것으로 보입니다.또한 인구의 노령화와 최소한의 수술요구의 증가로 인해 복강경 수술 및 최소 절개의 수술은 앞으로도 더 많이 이루어질 것이며, 이러한 수술에 사용되는 복강경수술 기구의 수요 및 시장도 이와 더불어 크게 증가할 것이라고 예상됩니다. 복강경 수술 시장이 크게 성장함으로 인해 당사가 영위하고 있는 투관침 시장도 성장하고 있습니다.

(나) 공시대상 사업부문의 구분

당사는 복강경 수술용 기구를 포함한 의료기기를 생산, 판매하는 전문업체로서, 주요제품은 복강경 수술에 사용되는 일회용 투관침, 일회용 수동식 의료용 개창기구, 일회용 흡수성 봉합사 의료용 봉합기 등 각 종류별 다양한 규격 및 모델을 보유하고 있습니다.

(2) 시장점유율

복강경 수술이 집중되어 있는 대학병원 및 종합병원에서 꾸준한 강세를 보이는 J&J와 Medtronic, 당사 제품이 시장을 크게 삼분하여 치열하게 경쟁하고 있는 상황입니다. 기타 국내업체들의 경우, 그 업체 수가 20여개 업체에 달하나 전체 시장의 10%에 못 미치고 있는 상황입니다.

(3) 시장의 특성

복강경 수술이 일반화되면서 최소 침습에 대한 관심이 더 높아져 단일공 복강경 수술도 많이 행해지고 있습니다. 단일공 복강경 수술은 배꼽을 절개하고 복강경 수술기구가 들어가기 때문에 수술 후 창흔이 최소화될 수 있어 수술에 따르는 감염의 위험성도 상대적으로 적고 통증 부위가 줄고 수술 후에 눈에 띄는 흉터가 거의 없어 환자가 크게 선호하는 추세 입니다. 당사의 제품군 중 LapSingle 및 LapSingle Plus 제품의 경우 단일공 복강경에서 포트로 활용되는 제품이기 때문에 점차적으로 수요가 늘어나고 시장성이 커질 것으로 판단하고 있습니다. 전체적인 복강경 수술 기구에 대해서는 라이프 사이클상 성장기에 있다고 볼 수 있으며, 그 중에서도 기술의 차이, 용도 및 활용 방법에 따라 단계가 상이할 수 있습니다. 특히, 최첨단 의료기술인 로봇 수술기기가 도입되어 그 적용이 가파르게 늘고 있는 상황에서, 로봇 수술에 싱글포트가 활용되면서 싱글포트의 수요는 세계적으로 더 늘어날 전망입니다.

(4) 신규사업 등의 내용 및 전망

(가) 생체전자의약품 전용 Trocar 개발최근 몸의 여러 기관을 보조하기 위한 생체 삽입용 전자기기들이 개발되고 있는 가운데, 당사는 현재 해외 유수의 업체의 요청으로 인해 생체전자의약품의 인체 내 삽입을 위한 전용 Trocar를 개발하고 있습니다. 생체전자의약품은 우리 몸의 신경을 통과해 다양한 질환에서 발생하는 비정상적인 자극을 변형시키는 소형 이식 장치로 생물학과 공학의 최신 기술을 활용한 신개념의 의료기기로 새로운 치료법을 제시할 것으로 기대되고 있습니다.

(5) 조직도

세종메디칼 조직도.jpg
세종메디칼 조직도

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 재무제표의 승인

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

상기 '1. 사업의 개요' 중 '나. 회사의 현황' 참조

나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)

※ 아래의 연결 및 별도재무제표는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)으로 작성되었으며, 당해 법인의 주주총회 승인 절차를 거쳐 확정된 재무제표가 아니므로 동 승인 과정에서 변경될 수 있습니다. 외부감사인의 감사의견을 포함한 최종 재무제표는 향후 전자공시시스템 (http://dart.fss.or.kr)에 공시예정인 당사의 감사보고서를 참조하시기 바랍니다.

1) 연결 재무제표

연 결 재 무 상 태 표

제 15(당) 기말 2024년 12월 31일 현재

제 14(전) 기말 2023년 12월 31일 현재

주식회사 세종메디칼과 그 종속기업
(단위: 원)

계정과목
제 15 기말
제 14 기말

자산

유동자산
15,480,449,756
12,332,962,027

현금및현금성자산
7,162,545,639
3,249,944,693

상각후원가측정금융자산
830,986,110
500,000,000

당기손익-공정가치측정금융자산
1,038,236,901
1,007,465,811

매출채권및기타채권
2,278,457,736
3,688,531,989

재고자산
3,983,258,091
3,715,506,362

기타유동자산
174,755,492
144,345,910

당기법인세자산
12,209,787
25,706,801

파생상품자산
-
1,460,461

비유동자산
36,263,125,555
103,802,230,573

관계기업투자주식
-
25,538,827,827

상각후원가측정금융자산
-
8,700,000

당기손익-공정가치측정금융자산
380,380,640
55,209,455,421

매출채권및기타채권
1,436,061,620
1,445,676,851

유형자산
33,607,263,967
20,400,302,299

무형자산
293,562,435
486,109,317

사용권자산
498,856,893
713,158,858

기타비유동자산
47,000,000
-

자산총계
51,743,575,311
116,135,192,600

부채

유동부채
13,185,995,751
87,345,404,491

매입채무및기타채무
1,923,491,100
1,878,885,496

당기법인세부채
1,055,876,282
81,915,254

기타유동부채
2,338,967,484
2,296,292,410

반품충당부채
55,036,011
46,389,942

단기차입금
657,610,000
712,077,700

유동성장기차입금
3,712,000,000
3,676,560,000

전환사채
2,925,702,530
60,209,796,462

파생상품부채
-
17,962,132,214

리스부채
517,312,344
481,355,013

비유동부채
17,079,623,108
11,229,592,517

매입채무및기타채무
163,360,797
163,360,797

장기차입금
12,070,000,000
8,731,200,000

종업원급여부채
28,900,050
25,536,259

순확정급여채무
343,412,254
215,145,910

장기리스부채
183,509,844
160,009,416

전환사채
2,152,859,924
1,918,979,306

복구충당부채
48,983,358
-

이연법인세부채
2,088,596,881
15,360,829

부채총계
30,265,618,859
98,574,997,008

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본
21,477,956,452
17,560,195,592

자본금
5,578,635,100
5,536,574,200

자본잉여금
164,433,985,961
96,398,952,905

기타자본항목
1,372,456,868
486,548,395

기타포괄손익누계액
7,832,475,058
6,620,019,915

이익잉여금(결손금)
(157,739,596,535)
(91,481,899,823)

비지배지분
-
-

자본총계
21,477,956,452
17,560,195,592

부채및자본총계
51,743,575,311
116,135,192,600

연 결 포 괄 손 익 계 산 서

제 15(당) 기 2024년 01월 01일부터 2024년 12월 31일까지

제 14(전) 기 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지

주식회사 세종메디칼과 그 종속기업
(단위: 원)

계정과목
제 15 기
제 14 기

매출액
18,952,234,158
17,991,718,820

매출원가
10,374,838,444
9,418,261,245

매출총이익
8,577,395,714
8,573,457,575

판매비와관리비
9,049,608,447
6,383,198,718

영업이익(손실)
(472,212,733)
2,190,258,857

기타수익
688,741,784
1,705,978,062

기타비용
15,868,528,803
17,138,960,256

금융수익
1,879,426,753
20,912,945,667

금융비용
57,966,425,860
22,643,823,140

지분법이익(손실)
-
(10,805,864,369)

법인세비용차감전순손실
(71,738,998,859)
(25,779,465,179)

법인세비용(수익)
1,138,717,768
(2,687,274,076)

당기순이익(손실)
(72,877,716,627)
(23,092,191,103)

지배기업의 소유주에게 귀속되는 당기순이익(손실)
(72,877,716,627)
(23,092,191,103)

기타포괄손익
7,832,475,058
9,537,929,818

후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목
7,832,475,058
9,537,929,818

재평가이익
7,832,475,058
-

지분법자본변동
-
9,560,677,958

보험수리적손익
-
(22,748,140)

총포괄손익
(65,045,241,569)
(13,554,261,285)

지배기업의 소유주에게 귀속되는 총포괄이익(손실)
(65,045,241,569)
(13,554,261,285)

주당손익

기본주당순손익
(1,310)
(418)

희석주당순손익
(1,310)
(418)

이익잉여금처분계산서 / 결손금처리계산서

제 15(당) 기 2024년 01월 01일부터 2024년 12월 31일까지

제 14(전) 기 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지

(단위 : 천원)

구분
당기말
전기말

기 초
(91,863,055)
(70,802,749)

당기순손익
(72,877,717)
(23,092,191)

지분법자본변동 대체
등(
*)

6,620,020
2,031,885

기 말
(158,120,752)
(91,863,055)

2) 별도재무제표

재 무 상 태 표

제 15(당) 기말 2024년 12월 31일 현재

제 14(전) 기말 2023년 12월 31일 현재

주식회사 세종메디칼
(단위: 원)

과목
제 15 기 기말
제 14 기 기말

자산

유동자산
15,380,968,522
11,455,187,270

현금및현금성자산
7,127,207,353
3,064,112,780

상각후원가측정금융자산
830,986,110
500,000,000

당기손익-공정가치측정금융자산
1,038,236,901
1,007,465,811

매출채권및기타채권
2,275,369,866
3,388,500,576

재고자산
3,942,324,344
3,359,063,919

기타유동자산
166,843,948
134,583,723

파생상품자산
-
1,460,461

비유동자산
30,333,474,796
97,418,968,009

종속기업투자주식
10,000,000
-

관계기업투자주식
-
25,538,827,827

당기손익-공정가치측정금융자산
380,380,640
55,209,455,421

매출채권및기타채권
1,284,722,654
1,335,326,313

유형자산
27,818,952,174
14,523,228,356

무형자산
293,562,435
486,109,317

사용권자산
498,856,893
326,020,775

자산총계
45,714,443,318
108,874,155,279

부채

유동부채
7,099,217,687
81,355,750,436

매입채무및기타채무
858,282,318
724,697,614

당기법인세부채
1,055,876,282
81,915,254

기타유동부채
1,711,401,514
2,149,347,188

반품충당부채
55,036,011
46,389,942

리스부채
492,919,032
181,471,762

전환사채
2,925,702,530
60,209,796,462

파생상품부채
-
17,962,132,214

비유동부채
14,590,498,677
8,422,749,269

매입채무및기타채무
163,360,797
163,360,797

종업원급여부채
28,900,050
25,536,259

장기차입금
9,952,000,000
6,264,000,000

장기리스부채
174,878,382
50,872,907

전환사채
2,152,859,924
1,918,979,306

이연법인세부채
2,069,516,166
-

복구충당부채
48,983,358
-

부채총계
21,689,716,364
89,778,499,705

자본

자본금
5,578,635,100
5,536,574,200

자본잉여금
164,433,985,961
96,398,952,905

기타자본항목
1,372,456,868
486,548,395

기타포괄손익누계액
7,832,475,058
6,642,768,055

이익잉여금(결손금)
(155,192,826,033)
(89,969,187,981)

자본총계
24,024,726,954
19,095,655,574

부채및자본총계
45,714,443,318
108,874,155,279

포 괄 손 익 계 산 서

제 15(당) 기 2024년 01월 01일부터 2024년 12월 31일까지

제 14(전) 기 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지

주식회사 세종메디칼
(단위: 원)

과목
제 15 기
제 14 기

매출액
17,029,729,244
17,446,108,921

매출원가
7,686,924,151
8,482,864,299

매출총이익
9,342,805,093
8,963,244,622

판매비와관리비
8,178,500,118
6,133,204,685

영업이익(손실)
1,164,304,975
2,830,039,937

기타수익
826,721,957
1,700,982,274

기타비용
16,822,710,989
16,493,672,240

금융수익
1,764,455,731
20,960,365,788

금융비용
57,664,179,899
22,462,034,216

지분법이익(손실)
-
(10,805,864,369)

법인세비용차감전순이익(손실)
(70,731,408,225)
(24,270,182,826)

법인세비용(수익)
1,134,997,882
(2,690,703,564)

당기순이익(손실)
(71,866,406,107)
(21,579,479,262)

기타포괄손익
7,832,475,058
11,592,563,897

후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 항목
7,832,475,058
11,592,563,897

지분법자본변동
-
11,592,563,897

재평가손익
7,832,475,058
-

총포괄손익
(64,033,931,049)
(9,986,915,365)

주당손익

기본주당순손익
(1,291)
(390)

희석주당순손익
(1,291)
(390)

이익잉여금처분계산서 / 결손금처리계산서

제 15(당) 기 2024년 01월 01일부터 2024년 12월 31일까지

제 14(전) 기 2023년 01월 01일부터 2023년 12월 31일까지

(단위 : 천원)

구 분
제 15 (당) 기
제 14 (전) 기

Ⅰ. 미처리결손금

(155,573,981)

(90,350,343)

전기이월미처분이익잉여금 (미처리결손금)
(90,350,343)

(70,802,749)

당기순손실
(71,866,406)

(21,579,479)

지분법자본변동
6,642,768

2,031,886

Ⅱ. 결손금처리액

-

-

Ⅲ. 차기이월미처리결손금

(155,573,981)

(90,350,343)

□ 감사의 선임

<감사후보자가 예정되어 있는 경우>

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계

후보자성명
생년월일
최대주주와의 관계
추천인

정동호

74.07.03
-
이사회

총 ( 1 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
세부경력
해당법인과의최근3년간 거래내역

기간
내용

정동호
변호사
-

현) 법률사무소 뫼산 대표변호사전) I&S 법무법인 변호사

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명
체납사실 여부
부실기업 경영진 여부
법령상 결격 사유 유무

정동호
-
-
-

라. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

감사 후보자는 회사와 이해관계가 없는 독립성과 전문성을 갖춘 전문가로서 감사업무를 수행함에 있어 보다 객관적이고 공정하게 그 직무를 수행할 것으로 판단되어 후보자로 추천함

확인서

250314_세종_확인서_정동호

<감사후보자가 예정되지 아니한 경우>

선임 예정 감사의 수
(명)

※ 기타 참고사항

□ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

이사의 수 (사외이사수)

4명 ( 1명 )

보수총액 또는 최고한도액

1,000백만원

(전 기)

이사의 수 (사외이사수)
4명 ( 2명 )

실제 지급된 보수총액
161백만원

최고한도액
2,000백만원

※ 기타 참고사항

□ 감사의 보수한도 승인

가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

감사의 수
1명

보수총액 또는 최고한도액

100백만원

(전 기)

감사의 수
1명

실제 지급된 보수총액
42백만원

최고한도액
500백만원

※ 기타 참고사항

□ 기타 주주총회의 목적사항

가. 의안 제목 : 임원 퇴직금 지급규정 개정의 건

나. 의안의 요지 : 임원퇴직금 지급규정을 아래와 같이 일부 개정하여 임원의 퇴직금을 지급하기로 함

다. 개정 내용

변경전
변경후

제 4 조 (퇴직금의 산출 기간 및 방법)

④ 재임기간이 3년 이상 되는 적용대상자의퇴직금은 다음 각 호의 지급률을 곱하여 산출한다.

1. 회장, 부회장 : 3 배수

2. 대표이사, 사장 : 3 배수

3. 부사장 : 2 배수

4. 전무이사, 상무이사, 이사 : 1 배수

5. 이 외, 별도의 계약에 의하여 본 규정의 적용을 받기로 한 직위·직책자 의 재임기간 3년 이상 후 퇴직 시, 계약된 지급률 배수를 적용하기로 한다.

제 4 조 (퇴직금의 산출 기간 및 방법)

④ 재임기간이 3년 이상 되는 적용대상자의 퇴직금은 다음 각 호의 지급률을 곱하여 산출할 수 있다.

1. 회장, 부회장 : 2 배수

2. 대표이사 : 1.5 배수

3. 이 외, 별도의 계약에 의하여 본 규정의 적용을 받기로 한 직위·직책자 의 재임기간 3년 이상 후 퇴직 시, 계약된 지급률 배수를 적용할 수 있다.

상기 각 호의 대상자의 퇴직급 배수지급률의최종 적용 여부는 해당 임원의 퇴직 시, 이사회 결의로 최종 결정한다.

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요

제출(예정)일
사업보고서 등 통지 등 방식

2025년 03월 21일
1주전 회사 홈페이지 게재

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

- 사업보고서 및 감사보고서는 주주총회 개최 1주 전까지 회사 홈페이지에 게재할예정입니다.

- 당사 홈페이지: https://www.sejongmedical.com

- 사업보고서는 이후 변경되거나 오기 등이 있는 경우 수정될 수 있으며, 이 경우 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 정정보고서를 공시할 예정이므로 이를 참조하시기 바랍니다.- 주주총회 이후 변경된 사항에 관하여는 전자공시시스템에 제출된 사업보고서를 활용해 주시기 바랍니다.

※ 참고사항

■ 주주총회 참석 시 준비물

- 본인 참석 : 신분증(주민등록증, 운전면허증, 여권) 지참

- 대리인참석 :위임장(주주와 대리인의 인적사항 기재, 기명날인) 원본, 주주총회 참석장 또는 주주의 신분증 사본 및 대리인 신분증 지참

■ 기타사항- 주차 장소가 협소하오니 가급적 대중교통 이용을 부탁드립니다.

- 주주총회 기념품은 회사경비 절감을 위하여 지급하지 않습니다.