알테오젠 — 주주총회소집공고 (20250314)
제출인: 알테오젠

주주총회소집공고
6.0
주식회사 알테오젠

주주총회소집공고

2025년 3월 14일

회 사 명 :
주식회사 알테오젠

대 표 이 사 :
박 순 재

본 점 소 재 지 :
대전시 유성구 유성대로 1628번길 62 (전민동)

(전 화) 042-384-8780

(홈페이지) http://www.alteogen.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) 부사장
(성 명) 김항연

(전 화) 042-384-8780

주주총회 소집공고

(제17기 정기주주총회)

당사는 상법 제363조와 정관 제24조에 의거, 제17기 정기주주총회를 아래와 같이 개최하고자 하오니 참석하여 주시기 바랍니다(발행주식총수의 1% 이하 소액주주에 대한 개별통지는 상법 제542조의4 및 당사정관 제24조 제2항에 의거하여 본 공고로 갈음합니다). - 아 래 -

1. 일시 : 2025년 3월 31일(화) 오전 9시

2. 장소 : 대전광역시 유성구 엑스포로 107(도룡동 4-19) 대전컨벤션센터 1층 중회의장

3. 회의 목적사항

가. 보고사항

제1호 영업보고

제2호 감사보고 제3호 내부회계관리제도 운영실태보고 나. 결의사항

제1호 의안. 재무제표 승인의 건

제2호 의안. 이사선임의 건 제2-1호 의안. 사내이사 박순재 선임의 건 제2-2호 의안. 사내이사 최상락 선임의 건 제3호 의안. 감사 이정민 선임의 건 제4호 의안: 이사 보수한도 승인의 건

제5호 의안: 감사 보수한도 승인의 건

제6호 의안: 주식매수선택권 부여 승인의 건

4. 경영참고사항 비치 및 공고

상법 제542조의4에 의거 경영참고사항을 우리 회사의 본점, 금융위원회, 한국거래소 및 하나은행 증권대행부에 비치하오니 참고하시기 바랍니다.

5. 전자증권제도 시행에 따른 실물증권 보유자의 권리 보호에 관한 사항

2019년 9월 이후 전자증권제도가 시행되어 실물증권은 효력이 상실되었으며 권리행사 등이 제한됩니다. 실물증권을 보유 중인 주주께서는 당사의 명의개서대행기관인 하나은행 증권대행부에 방문하여 주권의 전자등록 전환을 하시기 바랍니다.

6. 전자투표에 관한 사항

당사는 2025년 3월 14일자 이사회에서 상법 제368조의4(전자적 방법에 의한 의결권 행사)에 따른 전자투표제도의 이용을 결의하였고, 한국예탁결제원에 전자투표의 관리업무를 위탁하였습니다. 주주님들께서는 아래의 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하실 수 있습니다. 당사는 이번 주주총회의 전자적 방법에 의한 의결권행사방식으로 전자투표방식의 의결권 행사만 가능하도록 하였으며, 전자위임장권유방식의 의결권행사는 채택하지 아니하였습니다.

가. 전자투표 관리시스템

- 인터넷 주소 : https://evote.ksd.or.kr

- 모바일 주소 : https://evote.ksd.or.kr/m

나. 전자투표 행사 운영기간

- 2025년 3월 21일 9시 ~ 2025년 3월 30일 17시- 첫날은 오전 9시부터 전자투표시스템 접속이 가능하며, 그 이후 기간 중에는24시간 접속이 가능합니다(마지막날은 오후 5시까지만 투표하실 수 있습니다).

다. 인증서를 이용하여 시스템에서 주주 본인 확인 후 의안별 전자투표 행사

- 주주확인용 인증서의 종류: 공동인증서 및 민간인증서(K-VOTE에서 사용 가능한 인증서 한정)

라. 수정동의안 처리: 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정 동의가 제출되는 경우 기권으로 처리

7. 주주총회 참석시 준비물

- 직접행사 : 주주총회참석장, 신분증(내국인의 신분증은 주민등록증, 운전면허증 또는 여권 중 하나를 제시하고, 외국인의 신분증은 여권 또는 투자등록증 제시)

- 대리행사 : 주주총회참석장, 위임장(주주와 대리인 인적사항 기재, 서명), 대리인 신분증 (복사본)

2025년 3월 14일

대전시 유성구 유성대로 1628번길 62

주식회사 알테오젠

대표이사 박 순 재 (직인생략)

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차
개최일자
의안내용
사외이사 등의 성명

전형식, 최종인, 고인영(출석률: 100%)

찬 반 여 부

1
2023-01-06
연구용역체결(최종인)
찬성

2
2023-01-16
퇴사자 주식매수선택권 취소의 건
찬성

3
2023-02-10
신동지구 처분결정
찬성

4
2023-03-07
주주연대의 주주제안에 대한 정기주주총회 안건 채택의 건
반대(부결)

5
2023-03-13
제15기 재무제표 및 영업보고서 승인의 건 등
찬성

6
2023-03-16
벤처투자조합 출자의 건
찬성

7
2023-06-19
종속회사 세레스에프엔디 지분 추가취득의 건
찬성

8
2023-07-18
퇴직자 주식매수선택권 부여 취소의 건
찬성

9
2023-09-05
벤처투자조합 출자의 건
찬성

10
2023-09-11
임원퇴직금지급률 결정의 건
찬성

11
2023-09-14
종속회사 세레스에프엔디 자금대여의 건
찬성

12
2023-09-15
종속회사 엘에스메디텍 보증제공의 건
찬성

13
2023-10-27
퇴직자 주식매수선택권 부여 취소의 건
찬성

14
2023-11-16
종속회사간 합병의 건
찬성

15
2023-11-27
경영환경 현황점검을 위한 연구용역 계약 체결의 건
찬성

16
2023-12-15
종속회사 신규 투자계약 체결의 건(알토스바이오로직스)
찬성

17
2023-12-26
종속회사 유상증자 참여의 건(세레스 제3자배정, 세레스 영업양도)
찬성

18
2024-01-09
종속회사 신규 투자계약 체결의 건(알토스바이오로직스)
찬성

19
2024-02-22
ALT-B4 라이선스 계약 변경의 건
찬성

20
2024-02-29
종속회사 지급 보증의 건(알테오젠 헬스케어)
찬성

21
2024-03-11
제16기 재무제표 및 영업보고서 승인의 건 등
찬성

22
2024-03-11
주주총회 소집, 이사 및 감사 후보자 추천의 건
찬성

23
2024-05-09
종속회사 알토스바이오로직스 투자 계약의 건
찬성

24
2024-05-10
은행대출 신청의 건
찬성

25
2024-07-29
ALT-B4 계약 해지 및 반환 / 히알루로니다제 공동개발 및 라이선스 신규계약 체결(Sandoz)
찬성

26
2024-08-16
퇴직자 주식매수선택권 부여 취소의 건
찬성

27
2024-09-30
AHC 테르가제 국내독점판매권 부여 계약의 건
찬성

28
2024-11-07
종속회사간 합병의 건
찬성

29
2024-11-08
일본 다이이찌산쿄와 피하제형 ADC치료제 개발을 위한 독점적 라이선스계약 체결의 건
찬성

30
2024-11-14
종속회사간 합병(일정변경)의 건
찬성

31
2024-11-18
임시주주총회 소집의 건(정관 일부 변경의 건)
찬성

32
2024-12-24
본사 이전을 위한 부지 신규 매입의 건
찬성

33
2025-02-04
기명식 사모 상환전환우선주(RCPS) 발행의 건
찬성

34
2025-02-28
종속회사 지급 보증 연장의 건(알테오젠 헬스케어)
찬성

35
2025-03-04

종속회사 주식매매계약 체결의 건
(알테오젠 헬스케어)

찬성

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명
구성원
활 동 내 역

개최일자
의안내용
가결여부

-
-
-
-
-

2. 사외이사 등의 보수현황

(단위 : 원)

구 분
인원수
주총승인금액
지급총액
1인당 평균 지급액
비 고

사외이사
2
2,000,000,000
39,500,070
19,750,035
-

기타비상무이사
1
2,000,000,000
-
-
-

주1) 주총승인금액은 이사 보수한도 총액임

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 원)

거래종류
거래상대방 (회사와의 관계)
거래기간/ 거래기일
거래금액
매출액대비 (%)

라이선스 마일스톤 수취
㈜알토스바이오로직스 (종속회사)
2024-04-15
2,000,000,000
2.1

제3자 라이선스 대금 수취
㈜알토스바이오로직스 (종속회사)
-(*)
1,673,689,030
1.7

(*) 해당 사업연도중에 제3자 라이선스 대금으로 수취한 총 금액입니다.

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 원)

거래종류
거래상대방 (회사와의 관계)
거래기간/ 거래기일
거래금액
매출액대비 (%)

-
-
-
-
-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

(1) 바이오의약품이란?

의약품은 일반적으로 화학합성의약품(저분자 의약품이라고도 함)과 바이오의약품으로 구분할 수 있으며 바이오의약품은 유전자 재조합, 세포배양, 세포융합 등 생물공학 기술(biotechnology)를 이용하여 생산되는 의약품을 말합니다.

화학합성의약품

(Small Molecule Drug)

- 분자구조 단순

- 분자량 (0.1~1kDa)

- 비교적 간단한 유기 화학합성 공정을 통해 제조

- 알약, 가루약 등의 경구용(oral) 제형

- 약효 물질에 대한 기술 및 특허가 중요

- 신약, 복제약(제네릭), 개량신약 등으로 구분

바이오의약품

(Bio-pharmaceutical Drug)

- 분자구조 복잡

- 분자량 큼(단백질의약품은 20~25kDA, 항체의약품은 150kDa)

- 복잡하고 변화가 많은 생물(세포) 배양공정을 거쳐 생산

- 경구용 제형은 위에서 분해되므로 주사제(iv) 형태로 제품화

- 물질 뿐만 아니라 공정 및 제형에 대한 기술과 특허도 중요

- 바이오신약, 바이오시밀러, 바이오베터 등으로 구분

바이오의약품은 특히 생산공정이 복잡하고 그에 따라 판매 가격이 고가임에도 불구하고 질환 별로 표적치료제 개발이 가능해 화학합성의약품보다 부작용이 적으며, 임상 성공률이 높고 희귀성 및 난치성 질병 등 기존에 화학합성의약품으로 치료하지 못했던 질병에 대한 치료가 가능합니다.

바이오의약품은 신규 치료제인 오리지널 바이오신약과 오리지널의 특허가 만료됨에 따라 복제의약품이라고 할 수 있는 바이오시밀러(Biosimilar) 및 기존 1세대 바이오의약품의 지속성, 효능, 기능 등을 개선시킨 바이오베터(Bio-better) 등으로 구분할 수 있으며, 특히 바이오베터는 의약품 허가 과정에서 신약으로 분류가 되어 신약에 준하는 허가 절차를 거치게 됩니다.

전세계 의약품 시장을 주도하고 있는 바이오의약품 중 오리지널 항체의약품들은 대부분 2015~2020년 사이에 특허가 만료되고 있으며 그 때까지는 시장에서 독점적 지위를 누리고 있지만 높은 약가로 인해 의료보험 재정에 부담이 크고 약가 인하에 대한 시장의 요구가 증가하고 있어 많은 제약사들이 특허 오리지널 물질 특허 만료 이후 이를 복제한 바이오시밀러 제품을 출시하기 위해 개발 중에 있으며 바이오시밀러 르네상스가 도래하였습니다. 이미 인슐린, 성장호르몬, 항암보조제(G-CSF) 등 대부분의 단백질의약품들은 오리지널 제품의 특허가 만료되었고 바이오시밀러 제품들이 연이어 출시되었으며 오리지널 제품과 바이오시밀러 제품들의 구분이 어려울 정도로 다수의 제품들이 시장에서 공존, 경쟁하고 있습니다.

(2) 바이오시밀러(Biosimilar)

제약분야에서 20 년 정도의 특허기간이 지나면 다른 제약회사도 특허 의약품의 주성분을 합성하여 판매할 수 있습니다. 최초의 특허개발 의약품을 오리지널(original)이라 하며, 특허가 만료된 의약품을 구조적으로 동일하게 제조하여 만든 의약품을 복제약(generic drug)이라 합니다. 의약품 중에는 화학적 합성으로 생산할 수 없는 항체와 같은 바이오의약품이 있으며, 이들은 주로 동물세포를 이용하여 배양/정제 과정을 거쳐 생산합니다. 바이오시밀러(Biosimilar)는 물질특허가 끝난 오리지널을 모델로 타 제약회사가 자체적으로 개발한 기술로 생산하는 바이오의약품으로 기존의 특허 받은 오리지널 대비 임상시험을 통하여 동등성이 입증된 바이오의약품입니다.

(3) 바이오베터(Bio-better)

바이오베터(Bio-better)는 기존 바이오의약품의 효능 및 환자 편의성을 개선한 일종의 개량형 바이오의약품으로서 화학합성의약품의 개량 신약과는 차이가 있습니다. 화학합성의약품의 개량 신약은 특허가 만료된 원천물질을 단순히 치환하거나 제형을 개선하여 추가 임상시험 없이 개발되는 반면 바이오베터는 바이오 신약에 준하는 연구개발과 승인 과정을 거치게 됩니다. 이는 또한 오리지널 바이오의약품 특허 만료에 따른 임상시험 등 개발 과정이 비교적 용이한 바이오시밀러와는 차이점이 있습니다. 전세계 제약회사들은 이미 시장에 출시된 바이오의약품의 효능을 개선하거나 주사 시기를 획기적으로 줄여서 환자 편의성을 극대화 시킨 지속형(Long-Acting) 제제 등과 같이 기존 제품보다 개선된 바이오베터 제품들을 개발하고 있으며, 이와 같은 바이오베터가 출시될 경우 이미 기존 제품에 의해 형성된 시장에서 기존 제품보다 차별화된 경쟁력을 보유할 수 있습니다.

단백질의약품의 바이오베터로는 매일 투여형에서 주1회 투여가 가능하도록 체내 반감기를 늘린 지속형 빈혈치료제(EPO)인 아라네스프(Aranesp)와 지속형 항암보조제 (G-CSF)인 뉴라스타(NEULASTA)가 있으며(두 제품 모두 미국의 바이오 기업인AMGEN 사가 개발), 항체의약품의 바이오베터로는 항체-약물 접합(ADC) 기술을 이용하여 항체의약품의 장점(타겟 지향성)과 화학합성의약품의 장점(강한 암세포 독성)을 결합한 ROCHE사의 캐사일라(Kadcyla)가 있습니다.
[ 바이오의약품 비교]

특징

바이오신약

(Biologics)

바이오시밀러 (Biosimilar)

바이오베터 (Bio-better)

유사성

오리지널과 동일

유사하지만 오리지널과 동일하지 않음

오리지널 보다 우수

개발비용

20억~30억 달러

1억~3억 달러

2억~5억 달러

약물개발기간

약 10~12년

약 5~7년

약 5~7년

규제

지금까지 미국 시장에서 바이오시밀러의 상호교환 가능한 지정이 부족하여 보호됨

국가별 별도의 승인 절차

오리지널 의약품보다 우수하므로 별도의 호환성 지정 필요없음

의약품가격

일반적으로 특허 독점 기간 동안 높은 가격으로 책정

오리지널 의약품의 50~80%

안전성/효능이 우수하여 바이오시밀러 대비

20~30% 높음

[출처] Frost&Sullivan, Access to New Therapy Areas to Drive Major Growth in the Global Biosimilars Market 2020-2026 (2020.12)

(4) 시장 규모 및 전망

1) 바이오의약품 시장의 특성 및 규모

바이오의약품은 일반적으로 합성의약품에 비해 크기가 크고 복잡한 구조를 가지고 있으며, 생물체를 이용하여 복잡한 제조공정(세포 배양공정)을 거쳐야 되므로 변화에 민감하고 특히 오염 및 불순물 관리에 유의해야 하는 반면, 생물유래 물질로 고유의 독성이 낮고 작용기전이 명확하여 난치성 및 만성질환에 뛰어난 치료 효과를 가지고 있습니다.

[ 바이오의약품 제조 과정 ]

바이오의약품을 생산하고자 할 때 특정 단백질(바이오의약품)의 유전자를 세포에 삽입하고 배양하는 과정을 유전공학적인 방법으로 제조

→ 유전자를 박테리아나 동물세포(CHO)에 삽입하여 세포주(Cell Line) 제조

→ 온도, pH, 용존산소 및 배지 등을 조절하여 세포주를 배양하고, 세포 수를 증식

→ 증식된 세포에서 필요한 단백질만 분리, 정제하여 이를 의약품으로 사용

□ 한국바이오협회 및 삼정KPMG 경제연구원에 따르면 전세계 바이오의약품 시장 규모는 2018년2,570억달러에서 2022년 4,310억달러, 2027년 6,660억달러 등 2023~2027년 연평균 성장률 8.9%에 이를 것으로 전망하였습니다.

글로벌 바이오의약품 시장규모 추이.jpg
글로벌 바이오의약품 시장규모 추이

(출처: 한국바이오협회, 삼정KPMG 경제연구원)

바이오의약품 중 특히 항체의약품의 시장 규모는 점차 증가하고 있으며, 항체의약품은 면역세포 신호전달 체계에 관여하는 단백질 항원이나 암세포 표면에서 발현되는 표지 인자를 표적으로 하는 단일 단세포군 항체(mAb, Monoclonal Antibody)를 제작하고 인체 적용시 부작용을 최소화할 수 있도록 단백질을 개량해 질병의 개선 및 치료 효과를 발휘하는 바이오의약품입니다. 항체의약품은 종양(암), 자가면역질환, 신생혈관, 바이러스와 같은 광범위한 분야의 치료에 사용되며 이러한 의약품 시장의 성장을 이끌고 있는 요인으로는 화학합성의약품에 비해 임상시험의 성공확률이 높고, 후보물질 발굴단계에서의 실패 확률이 매우 낮으며, 화학합성의약품 개발 실패의 주요 원인인 부작용 및 독성에 대한 위험도 낮은 편입니다.

바이오의약품은 신규 치료제인 오리지널 바이오신약과 오리지널의 특허가 만료됨에 따라 복제의약품이라고 할 수 있는 바이오시밀러(Biosimilar) 및 기존 1세대 바이오의약품의 지속성, 효능, 기능 등을 개선시킨 바이오베터(Bio-better) 등으로 구분할 수 있습니다. 특히, 바이오시밀러 개발은 전세계적으로 활발히 진행되고 있으나, 오리지널 원료 물질에 대한 지적재산권 확보가 불가능하여 국내/외적으로 업체 간 경쟁이 치열할 것으로 예상되며 마케팅 능력이 월등한 거대 다국적 제약사와 정면으로 승부하기에는 절대적으로 불리한 분야입니다. 따라서, 바이오시밀러를 개발하는 국내 대다수의 제약사 및 바이오 기업은 글로벌 마케팅 파트너 사와 협력관계 유지가 사업개발의 핵심요소로 볼 수 있습니다.

바이오신약의 개발은 향후 시장에서의 성장 잠재력은 크지만, 신약 개발의 속성상 전임상 혹은 임상 과정 중에 실패할 가능성이 높기 때문에 리스크가 매우 큰 분야입니다. 특히 현재 대학 연구 기관 및 일부 기관에서 추진 중인 세포 치료제 혹은 유전자 치료제 등은 임상을 통하여 효과와 안전성이 입증된다면 전체 바이오의약품 시장을 크게 성장시킬 수 있는 미래 가치가 충분한 분야이기는 하나 임상시험 및 품목허가 등 상업단계까지 개발을 진행하고 유지하는데 바이오시밀러와 비교하여 장기간의 연구개발의 노력과 상당한 비용의 투자가 필요합니다.

2) 바이오시밀러 시장의 특성과 규모

□ 2020년부터 글로벌 블록버스터 오리지널 바이오의약품의 특허가 만료됨에 따라 고령화 사회 진입으로 인한 노년층 인구 및 만성질환자 수의 증가로 전반적인 의료 수요가 증가하고 있습니다.

□ 오리지널 의약품 대비 저렴한 비용으로 치료 기회의 확대 차원에서 소위 바이오의약품에 대한 복제약을 칭하는 바이오시밀러(Biosimilar) 시장이 형성되었으며, 현재 각국의 의료비 재정부담 축소 및 의약품 환자 접근성 확대 차원에서 가격이 상대적으로 저렴한 바이오시밀러의 사용이 장려되고 있습니다.

바이오시밀러에 대한 주요 감독기관별 정의는 다음과 같습니다.

기관

정 의

FDA

미국 허가 기준 생물학적 제품과 매우 유사하며, 제품의 안전성, 순도 및 효력 측면에서 오리지널 의약품과 임상적으로 의미 있는 차이가 없는 생물학적 제품

EMA

이미 승인된 오리지널 의약품의 활성 물질을 포함하는 생물학적 의약품으로, 종합적인 품질 특성, 생물학적 활동, 안전성 및 효과 측면에서 기준 제품과 유사성이 입증된 제품

WHO

오리지널 의약품과 품질, 안전 및 효과 면에서 유사한 바이오의약품

[출처] 생명공학정책연구센터, BioINdustry No.156 글로벌 바이오시밀러 시장 현황 및 전망(2020-2026) (2021.02)

□ 바이오신약 개발은 시장에서의 성장 잠재력이 크지만 신약 개발의 속성상 전임상 혹은 임상 과정에서 실패할 가능성이 높습니다. 반면, 바이오시밀러는 오리지널 의약품과 성분면에서 유사하고 효과를 유지하면서도 동일하지는 않으며 개발비용도 오리지널 대비 현저히 낮은 수준이고 개발 소요기간도 임상2상 면제 등 간소화된 절차에 의하여 짧아지고 제품출시 성공 확률은 신약대비 현저히 높습니다.

□ 한국바이오협회 및 삼정KPMG 경제연구원에 따르면 전세계 바이오시밀러 시장 규모는2016년22억달러에서2021년 187억달러로 연평균 성장률 53.4%를 실현하였으며, 향후 2030년까지 740억달러로 시장규모가 증가할 것으로 전망하였습니다.

글로벌 바이오시밀러 시장규모 추이_.jpg
글로벌 바이오시밀러 시장규모 추이_

(출처: 한국바이오협회, 삼정KPMG 경제연구원)

□ 바이오 신약의 특허 만료에 따른 바이오시밀러 시장이 성장하면서 기존 오리지널 제품에 대한 가격 부담으로 치료 혜택을 받지 못한 개발도상국 환자들까지 치료 기회가 확대되고 있으며, 이미 오리지널 제품이 시장에 출시되어 안전성과 유효성이 검증되었고 바이오시밀러의 개발은 신약개발에 비해 현저하게 낮은 연구개발 비용과 단축된 개발 기간에 대한 장점이 있어 많은 후발주자들이 바이오시밀러 시장에 진입하고 있습니다.

3) 바이오베터(Bio-better) 시장의 특성

바이오베터(Bio-better)란 오리지널 바이오의약품을 개량한 것으로 오리지널 의약품의 효능과 부작용을 개선함으로써 수퍼 바이오시밀러(Super Biosimilar)라고도 불리며, 오리지널 의약품처럼 20년간 특허가 인정됩니다. 오리지널 바이오 신약으로부터 유래한다는 점은 바이오시밀러와 같으나 오리지널과 동등하거나 유사한 특성을 요구하는 바이오시밀러와 달리 새로운 또는 현저히 개선된 기술을 적용하여 오리지널 바이오 의약품에 비하여 개량된 품질이나 약효를 지닌 의약품입니다.

또한 바이오베터는 독자적인 특허가 인정되기 때문에 오리지널 의약품의 특허 만료와 상관없이 시장에 출시될 수 있습니다. 바이오시밀러의 가격은 오리지널 의약품대비 낮게 결정되는 반면 바이오베터는 오리지널 대비 높은 가격을 형성할 뿐만 아니라 오리지널 및 바이오시밀러와는 다른 독자적 효능을 가지고 있기 때문에 오리지널 및 바이오시밀러와의 경쟁에서도 자유로울 수 있다는 장점이 있습니다.

현재 바이오의약품 시장은 과거 다수의 바이오 신약들의 성공을 기반으로 매년 큰 폭의 성장을 거듭해 왔으며, 현재 바이오의약품 전체 시장의 성장을 견인하는 두 분야는 항체의약품과 바이오베터 의약품입니다.

바이오베터는 독자적인 물질 특허가 인정되기 때문에, 오리지널 의약품의 특허로부터 비교적 자유롭고 차별화된 상품성 및 효능에 힘입어 오리지널 또는 바이오시밀러와의 경쟁에서도 벗어날 수 있으므로, 바이오베터사업은 향후 전체 바이오의약품산업의 성장을 견인할 수 있는 분야로 볼 수 있습니다.

바이오의약품의 성장 곡선.jpg
바이오의약품의 성장 곡선

(5) 경기 변동의 특성당사는 바이오의약품 개발, 라이선스아웃, 판매 및 제조를 주력사업으로 영위하고 있습니다. 바이오의약품사업은 타업종 대비 경기 변동성이 현저히 낮은 특징을 가지고 있습니다.
(6) 경쟁요소당사가 개발하는 바이오의약품은 기술집약적이고 개발기간이 최소 5~10년이 필요하며 의약품으로 허가를 받기까지 전세계 각 국가별로 엄정한 인허가 절차를 거쳐야 합니다. 당사의 개발인력의 전문분야 석박사 비중은 약 60%로 이르며, 당사의 프로젝트의 개발과정의 난이도는 매우 높은 편입니다.바이오의약품은 최종 제품의 품목허가를 득하면 특허의 유효기간 동안 생산과 판매에 대한 독점적인 권리를 행사할 수 있습니다. 따라서, 개발에 성공한 품목에 대하여 기업은 오랜기간 시장내 독점적 지위를 유지합니다.

(7) 관련 법령 또는 정부의 규제 등

바이오의약품산업은 국내외 인허가, 생산 및 판매에 관한 관련 법령 또는 정부의 규제가 매우 높은 진입장벽으로 작용하는 산업입니다.

나. 회사의 현황

당사는 보유 원천기술인 NexP™ 융합 기술, NexMab™ ADC 기술 및 히알루로니다제 원천 기술(Hybrozyme™, ALT-B4)을 기반으로 바이오의약품을 개발하고 있으며 이와 관련한 라이선스계약, 기술용역제공 등의 사업을 영위하고 있습니다.

(1) 플랫폼 기술(Platform Technology)

당사는 지속형 바이오의약품 기반 기술인 NexP™ 융합(Fusion) 와 차세대 항체-항암치료제 기반 기술인 NexMab™ ADC, 정맥주사(iv)를 피하주사(sc)로 전환해주는 Hybrozyme™ 기술 등 3개의 플랫폼 기술을 보유하고 있습니다.

□ NexP™ 융합 기술 - 당사 자체적으로 개발한 단백질 캐리어(Carrier)인 NexP™와 1세대 단백질치료제를 융합하여 체내 지속성이 증가하고 투여 편의성 및 치료 효과가 향상된 차세대 단백질치료제를 개발하는 원천기술입니다.

- 지속형(Long-acting) 바이오의약품의 개발을 위한 기술로는 서방형(Slow-releasing) 제제, PEG 접합, Fc 융합, 알부민 융합 등이 있으나 각각의 기술이 가진 장단점으로 인해 적용 가능한 단백질의약품이 제한적이며, NexP™는 인체에 풍부한 단백질인 Alpha-1 Antitrypsin(A1AT) 내 일부 아미노산을 치환하여 체내 지속성을 늘리고 A1AT 고유의 기능을 없앤 단백질 캐리어로 단백질의약품에 NexP™를 융합하여 단백질의약품의 체내 지속성을 증가 시키는 특성을 보입니다.

- NexP™는 기존의 지속형 기술과 달리 거의 모든 단백질이나 펩타이드 치료제에 대해 적용 가능한 범용 기술로 융합 후에도 단백질의약품 자체의 생물학적 활성 저하가 없으며 제조 효율이 높아 경제성 측면에서도 유리합니다.

□ NexMab™ ADC 기술

- 항체-약물 접합체(ADC, Antibody-Drug Conjugate)는 항체와 약물(Payload)을 링커(Linker)로 접합 시켜 암세포 내에서만 약물이 분리 방출되면서 암세포를 사멸시키는 표적지향 항암제로 합성 약물의 장점인 강한 효능(Cytotoxicity)과 항체치료제의 장점인 선택성(Selectivity) 및 지속성을 결합하여 항체의약품보다 효능은 뛰어나고 합성 약물보다 독성에 의한 부작용이 적은 항체 바이오베터입니다.

- 당사의 NexMab™ ADC 기술은 항체의 구조를 가능한 원형 그대로 유지하면서 항체에 약물이 선택적으로 접합되도록 하는 ADC 기술이며, NexMab™ ADC 기술을 통해 생산된 항체-약물 접합체는 생산 수율이 높고 항체 고유의 활성을 저해하지 않으며 혈액 내에서도 접합이 쉽게 절단되지 않아 체내 지속성이 우수합니다.

□ 히알루로니다제 원천 기술(Hybrozyme™, ALT-B4)

- 당사는 정맥주사(iv) 제형 항체의약품을 피하주사(sc) 투여 방식으로 변경하는 히알루로니다제 원천 기술(Hybrozyme™, ALT-B4)을 개발하였습니다. 현재 미국의 할로자임 테라퓨틱스(Halozyme Therapeutic, Inc.) 사가 세계 최초로 개발한 재조합 rHuPH20(ENHANZE)가 시장에 출시되어 있으며 당사의 히알루로니다제 원천 기술은 세계 2번째 개발이며 현재까지 2개사를 제외한 개발회사는 없는 상황입니다.- 당사가 독자적으로 개발한 신규 인간 히알루로니다제는 미국 할로자임 테라퓨틱스(Halozyme Therapeutic, Inc.) 사의 PH20과 동일한 작용 기전과 효소 활성을 유지하면서 열 안정성을 증가시켜 단백질의 안정성을 증대시키는 작용을 합니다.

(2) 개발 중인 제품당사의 3분기 보고시의 'II.사업의내용'
'7.기타참고사항/ 바.연구개발실적/ (1)연구개발 진행 현황 및 향후계획'을 참고하시기 바랍니다.
(3) 개발 제품의 품목별 시장 현황 및 전망

1) 히알루로니다제 원천기술(Hybrozyme™)

□ 히알루로니다제를 이용하여 정맥주사(iv) 제형 항체의약품을 피하주사(sc)로 전환하는 기술은 당사와 미국의 할로자임 테라퓨틱스(Halozyme Therapeutic, Inc.)사가 보유(전세계 2개 회사만 보유)하고 있으며, 현재 미국의 할로자임 테라퓨틱스사가 세계 최초로 개발한 rHuPH20(ENHANZE)을 시장에 출시하였으며 당사는 '인간 히알루로니다아제(ALT-B4)'의 시장출시를 위한 개발을 진행하고 있습니다.

□ 당사가 개발한 ALT-B4는 할로자임 테라퓨틱스사의 제품(rHuPH20)과 비교하여 동일한 작용 기전과 효소 활성을 유지하면서 열안정성을 증가시켜 단백질 자체의 안정성을 향상시킨 독자 기술이며 발현량이 높아 생산량 및 경제성 측면에서도 경쟁력 보유하고 있습니다.

□ 미국의 할로자임 테라퓨틱스사는 동물에서 추출한 히알루로니다아제가 이종 단백질로 알레르기, 아나필락시스 반응-호흡곤란 등의 부작용 보고 건수가 해마다 증가함에 따라 이상 반응 등 부작용을 획기적으로 줄일 수 있는 히알루로니다아제 제품을 Hylenex라는 브랜드로 출시하였습니다. 당사 또한 자체제품(ALT-BB4, Tergase)을 출시할 예정이며 당사의 재조합 '인간 히알루로니다아제'는 항체치료제나 단백질 제제의 SC제형 변환을 위한 첨가제로 사용되는 용도 이외에 자체제품으로서 피부과, 안과, 성형외과 및 수술 후 부종 완화 및 통증을 경감시키는 용도로 시장출시를 준비하고 있습니다.

2) 차세대 항암항체치료제(ADC 항체-약물 접합치료제)

□ 항체-약물 접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC)는 항체에 세포독성 약물(Cytotoxic agent)을 링커(Linker)로 접합시킨 구조이며, ADC가 암세포 표면 수용체를 인식하고 결합하면 암세포 내로 유입되고 약물이 분리되면서 암세포 사멸을 유도하는 원리를 가지고 있습니다.

□ 당사의 ADC항체치료제 개발은 항체치료제의 장점인 선택성(selectivity) 및 지속성과 합성 약물의 장점인 강한 효능을 결합하여 항체의약품보다 효능은 뛰어나고 합성 약물보다 독성에 의한 부작용이 적은 항체 바이오베터의 개발을 목표로 하고 있습니다.

□ 전세계 다국적제약사들을 비롯하여 많은 바이오의약품회사들이 항체의약품에 항암약물을 접합하여 효능을 강화한 다양한 차세대 항체의약품(ADC 항체-약물 접합치료제)를 개발 중입니다.

□ La Merie publishing 2022 자료에 따르면, 항체-약물 접합(ADC) 치료제 시장은 성장성이 큰 시장으로 시장규모는2022년기준 74억 달러에 이릅니다.

3) 아일리아 바이오시밀러(Eylea Biosimilar)

□ 습성황반변성(WAMD, Wet Age-related Macular Degeneration)은 혈관성장인자(VEGF, Vascular Endothelial Growth Factor)의 과발현으로 망막에 비정상적인 혈관이 자라면서 출혈이 발생하고 이로 인해 부종이 생기고 삼출물이 발생되면서 황반(망막 중심의 노란색을 띠는 부위로 중심 시야에 해당)이 압박을 받으며 시력을 잃는 대표적인 노인성 질환입니다.

□ 습성황반변성 환자는 전 세계적으로 2013년 기준 2,400만명으로 추정되며 미국의 유병률만 해도 1,100만 명에 달하는 사람들이 연령 관련 황반변성 환자군으로 분류되고 있으며 2050년까지 2,200만 명으로 두 배 이상 증가할 것으로 예상합니다.

□ 한국에서도 보고된 환자 수만 2010년 9만명에 달하고 인구 고령화로 인해 2025년에는 3배까지 증가할 것으로 예상되지만 질환에 대한 인지도가 낮고 치료제에 대한 비용 부담으로 처방을 받는 환자 수는 진료를 받은 환자 수의 20% 미만으로 추정됩니다.

□ 최근 특허 만료가 임박한 아일리아의 바이오시밀러 개발에 국내 및 해외의 여러 경쟁업체가 아일리아 바이오시밀러 개발에 참여하고 있으며, 당사는 아일리아 바이오시밀러(ALT-L9) 제품의 생산에 대한 고유한 제법특허를 보유하고 있어 시장내 경쟁력을 확보하고 있습니다.

□ La Merie publishing 2022 자료에 따르면, 글로벌 습성황반변성 시장은'루센티스(Lucentis)' 와'아일리아(Eylea)'가 전세계 시장을 양분하고 있으며, 2022년 아일리아의 시장규모는 97.6억달러이며, 루센티스의 시장규모는 29.8억달러입니다.

4) 허셉틴 iv /바이오시밀러

□ 허셉틴 iv 오리지널의 물질 특허는 유럽과 미국에서 각각 2014년과 2019년에 만료되었으며 수많은 제약사들이 허셉틴 바이오시밀러를 개발하였습니다. 허셉틴 iv 오리지널의 특허가 만료된 이후 Mylan/Biocon(Ogivri) 사에서 최초로 바이오시밀러를 2017년 12월에 출시하였으며, 셀트리온(Herzuma), 삼성바이오에피스(Ontruzant), 화이자(Trazimera), 암젠(Kanjinti) 등이 연이어 제품을 출시하여 허셉틴 바이오시밀러내 시장경쟁이 심화된 상황입니다.

□ 허셉틴 sc 는 Roche 사에서 할로자임 테라퓨틱스(Halozyme Therapeutics) 사의 rHuPH20(ENHANZE) 를 도입하여 개발되었으며 2013년도 유럽에서 출시되었고 2019년 미국에서 허셉틴 sc 시판 허가를 받았습니다.

□ La Merie publishing 2022 자료에 따르면, HER2 타겟 유방암 항체치료제인 허셉틴의 전체 시장규모는 전년대비 11% 증가한 113.3억달러입니다.

□ HER2 타겟 유방암 항체치료제인 허셉틴은 위암 환자가 많은 아시아 지역을 중심으로 다른 항체치료제에 비해서 높은 성장률을 보일 것으로 전망됩니다.

5) 지속형성장호르몬(hGH-NexP™)

□ 유전자 재조합 방식의 성장호르몬을 최초로 개발한 회사는 미국의 Genentech (Roche 사에 피인수)이며 1985년 소마토트로핀(Somatropin)이 출시된 이후 Pfizer, Novo Nordisk, Eli Lilly와 같은 글로벌 제약사들이 유전자 재조합 성장호르몬을 개발하여 시장을 주도하고 있고 한국에서는 LG화학, 동아제약, 한국 화이자, 한국 머크 등의 제품도 판매중입니다.

□ 매일 투여 받아야 하는 Daily제제 주사에서 1주일 단위 투여의 장기 지속형 제제 개발이 시장 성장을 견인할 것으로 예측되며, 현재 Novo Nordisk, Pfizer, Eli Lily 등 5~6개 기업이 시장을 과점하고 있고, 1세대 성장호르몬은 1일 1회 주사하여야 하는 불편함으로 인해 글로벌 제약사들 중심으로 2세대 지속형 제형을 개발하고 있습니다.

□ 성장호르몬은 성장 촉진 등과 같은 외양 개선을 위해서 주로 선진국에서 사용되며, 전세계적으로 성장호르몬 수요환자는 연간 2백만 명 이상으로 추정

□ 전세계 성장호르몬결핍증(GHD) 시장 규모는 2020년에 32억달러 이상으로 예상되며 2021년에서 2027년 사이에 7.1%이상의 CAGR로 성장할 것으로 전망됩니다.

(4) 신규 사업

당사는 바이오의약품을 전문적으로 연구개발하고 있으며, 보고서 제출일 현재 바이오의약품 연구개발 이외에 추진 중인 신규 사업은 없습니다. 다만, NexP™ 융합 기술, NexMab™ADC 기술 등과 같은 기반 기술을 활용하여 현재 개발 중인 파이프라인 이외에 추가로 바이오의약품을 개발할 계획을 가지고 있습니다.

(5) 판매경로 등

1) 판매조직

당사는 영업을 위한 판매조직을 별도로 갖추고 있지 않습니다.

당사는 국/내외 제약사와 라이센스아웃(License-out) 계약을 통해 바이오의약품을 공동개발하고 있으며, 개발에 성공할 경우 판매 라이센스아웃(License-out) 계약을 맺은 지역에 대해서는 해당 제휴사가 판매를 담당하게 됩니다.

당사와 라이센스아웃(License-out) 계약을 맺은 주요 파트너들은 모두 해당 지역에서 의약품 마케팅을 위한 인력, 조직, 영업망 및 Know-how 등을 확보하고 있는 글로벌 제약사들이며, 라이센스아웃(License-out) 계약이 체결되지 않은 지역에 대해서는 추가적인 라이센스아웃(License-out) 계약 파트너를 물색하여 라이센스아웃(License-out) 계약 파트너를 통한 판매를 시도할 계획입니다.
2) 판매경로

당사와 라이선스아웃(License-out) 계약을 체결한 국/내외 제약사가 바이오의약품 개발에 성공할 경우 해당 계약상대방은 라이선스아웃(License-out) 계약을 맺은 지역에 대해서 판매를 담당하게 되고, 지역별로 의약품의 유통구조 및 경로가 다양하여 판매 경로를 일괄적으로 기술하기는 어렵습니다.

계약시 라이선스의 대가로써 착수금(Upfront)을 수취하고 계약의 진행에 따라 개발 단계별로 제휴사로부터 마일스톤(Milestone)을 받고 있습니다.당사의 매출의 일반적인 구조는,국/내외 제약사들과의 라이선스아웃(License-out) 계약에 따라 1. 계약시 라이선스의 대가로써 수취하는 착수금(Upfront)과 2. 개발 단계별로 수령하는 마일스톤(Milestone) 수익 및 3. 품목허가 이후 발생되는 매출에 대한 상호 협의된 비율로 수령하는 경상기술료(로열티) 수익이며, 당사가 라이선스아웃(License-out) 계약을 위해 국/내외 제약사들과 접촉하는 방법은 다음과 같습니다.

- 전시회 및 비즈니스 파트너링 행사 참여

- 국/내외 제약사들의 연락

- 국/내외 대리인(제약업계 출신의 개인 자문위원, 금융회사, 비즈니스 제휴 전문회사 등)을 통한 국/내외 제약사들에 연락

- 국/내외 제약사들에 대한 직접 연락

(6) 조직도

당사의 연구조직은 기능(function)별 조직과 프로젝트별 조직이 matrix 형태로 구성된 조직으로서 적은 인원으로 많은 프로젝트를 효율적으로 수행할 수 있다는 장점이 있습니다. 또한 각 연구원들은 matrix 체제 하에서 어느 한 기능에 대한 전문가가 되는 것은 물론, 여러 프로젝트들에 대한 이해도를 높여 연구개발 전문가로서 폭 넓은 시야를 확보할 수 있다는 점에서 개개인의 발전 가능성이 큰 연구원 중심의 조직 체계라고 할 수 있습니다.

알테오젠 기업부설연구소.jpg
알테오젠 기업부설연구소

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 재무제표의 승인

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

Ⅲ. 경영참고사항의 1.사업의 개요의 나.회사의 현황 참조하시기 바랍니다.

나. 해당 사업연도의 연결대차대조표(연결재무상태표)ㆍ연결손익계산서(연결포괄손익계산서)ㆍ연결이익잉여금처분계산서(안) 또는 연결결손금처리계산서(안)ㆍ연결자본변동표ㆍ연결현금흐름표다. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)ㆍ자본변동표ㆍ현금흐름표

※ 아래의 재무제표는 감사전 연결 및 별도 재무제표를 기반으로 작성되었으며, 그 내용이 외부인의 감사 결과에 따라 일부 변경될 수 있습니다. 외부감사인의 감사의견을 포함한 최종 재무제표는 3월 중 제출 예정인 당사의 연결ㆍ별도 감사보고서 또는 사업보고서를 참조 하시기 바랍니다.

1. 연결재무제표

- 연결 재무상태표

연 결 재 무 상 태 표

제 17(당) 기 2024년 12월 31일 현재

제 16(전) 기 2023년 12월 31일 현재

주식회사 알테오젠과 그 종속기업
(단위 : 원)

과목
제17(당) 기말
제16(전) 기말

자산

I.유동자산

211,784,660,785

144,075,802,572

현금및현금성자산
18,993,906,684

30,199,528,819

단기금융상품
165,259,072,813

55,092,140,640

유동성당기손익인식공정가치측정금융자산
-

5,076,945,205

유동성장기금융상품
1,000,000,000

20,238,484,582

매출채권및기타채권
20,221,415,690

16,732,324,361

재고자산
956,866,945

1,068,359,216

기타유동자산
2,210,165,999

1,006,821,870

유동계약자산
2,240,751,944

13,932,378,319

당기법인세자산
902,480,710

728,819,560

II.비유동자산

197,227,313,428

112,024,192,011

당기손익인식공정가치측정금융자산
2,654,163,212

1,154,288,253

유형자산
19,246,347,722

18,799,996,772

사용권자산
372,084,948

488,476,925

무형자산
112,138,486,157

89,330,838,664

기타비유동채권
488,850,037

400,675,759

기타비유동자산
1,136,734,136

1,849,915,638

이연법인세자산
61,190,647,216

-

자산총계

409,011,974,213

256,099,994,583

부채

I.유동부채

129,185,745,943

100,415,323,198

매입채무
10,041,323,459

1,013,370,487

유동계약부채
11,783,539,076

-

기타유동금융부채
8,391,212,862

15,807,851,410

기타유동부채
311,584,864

323,981,239

단기차입금
5,000,000,000

-

전환우선주부채
87,180,557,944

78,020,034,477

상환전환우선주부채
2,615,406,458

4,044,108,030

유동전환사채
1,413,952,632

-

파생상품부채
2,194,438,471

902,595,410

유동복구충당부채
-

10,965,162

유동리스부채
253,730,177

292,416,983

II.비유동부채

5,735,167,179

7,842,937,049

기타비유동금융부채
633,227,124

1,164,668,578

비유동계약부채
-

4,701,044,408

장기차입금
5,000,000,000

-

비유동리스부채
90,870,911

163,311,444

비유동복구충당부채
11,069,144

-

비유동전환사채
-

1,249,256,939

비유동파생상품부채
-

564,655,680

부채총계

134,920,913,122

108,258,260,247

자본

I.자본금

26,659,414,000

26,505,914,000

II.기타불입자본

170,061,843,966

106,988,714,603

III.이익잉여금

76,871,953,333

14,619,634,335

IV. 비지배지분

497,849,792

(272,528,602)

자본총계

274,091,061,091

147,841,734,336

부채및자본총계

409,011,974,213

256,099,994,583

- 연결손익계산서(포괄손익계산서)

연 결 포 괄 손 익 계 산 서

제 17(당) 기 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지

제 16(전) 기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지

주식회사 알테오젠과 그 종속기업
(단위 : 원)

과 목
제 17(당) 기
제 16(전) 기

I. 매출액
102,854,620,800
96,522,928,887

II. 매출원가
38,785,542,330
65,324,369,405

III. 매출총이익
64,069,078,470
31,198,559,482

IV. 판매비와관리비
38,665,087,614
40,935,397,969

V. 영업이익(손실)
25,403,990,856
(9,736,838,487)

VI. 영업외수익
16,643,926,303
15,282,023,112

1. 금융수익
7,869,876,538
5,375,023,673

2. 기타영업외수익
8,774,049,765
9,906,999,439

VII. 영업외비용
5,435,972,643
9,109,559,624

1. 금융비용
700,930,124
716,596,241

2. 기타영업외비용
4,735,042,519
8,392,963,383

VIII. 법인세비용차감전순이익(손실)
36,611,944,516
(3,564,374,999)

IX. 법인세비용
(24,078,411,415)
17,833,687

X. 연결당기순이익(손실)
60,690,355,931
(3,582,208,686)

1. 지배기업소유주지분
62,252,318,998
(3,371,764,005)

2. 비지배지분
(1,561,963,067)
(210,444,681)

XI. 기타포괄손익
-
-

XII. 연결당기총포괄손익
60,690,355,931
(3,582,208,686)

1. 지배기업소유주지분
62,252,318,998
(3,371,764,005)

2. 비지배지분
(1,561,963,067)
(210,444,681)

XIII. 주당손익

1. 기본주당순손익
1,172
(65)

2. 희석주당순손익
1,163
(65)

- 연결자본변동표

연 결 자 본 변 동 표

제 17(당) 기 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지

제 16(전) 기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지

주식회사 알테오젠과 그 종속기업
(단위 : 원)

구 분
자 본 금
기타불입자본
이익잉여금
비지배지분
합 계

주식발행초과금
연결자본잉여금
자기주식
자기주식처분이익
기타자본잉여금
주식선택권

2023.01.01(당기초)
26,207,738,500
96,032,842,896
5,626,263,422
(1,350,958,701)
575,755,577
-
3,675,911,351
17,991,398,340
(3,376,938,382)
145,382,013,003

종속기업에 대한 소유지분 변동
-
-
(1,673,827,730)
-
-
-
-
-
3,314,854,461
1,641,026,731

연결당기순손실
-
-
-
-
-
-
-
(3,371,764,005)
(210,444,681)
(3,582,208,686)

전환우선주의 보통주 전환
192,175,500
(194,327,092)
-
-
-
-
-
-
-
(2,151,592)

주식매입선택권의 행사
106,000,000
2,961,042,679
-
-
-
-
(675,773,174)
-
-
2,391,269,505

주식기준보상거래의 인식
-
-
-
-
-
-
2,011,785,375
-
-
2,011,785,375

2023.12.31(당기말)
26,505,914,000
98,799,558,483
3,952,435,692
(1,350,958,701)
575,755,577
-
5,011,923,552
14,619,634,335
(272,528,602)
147,841,734,336

2024.01.01(당기초)
26,505,914,000
98,799,558,483
3,952,435,692
(1,350,958,701)
575,755,577
-
5,011,923,552
14,619,634,335
(272,528,602)
147,841,734,336

종속기업에 대한 소유지분 변동
-
-
19,859,848,188
-
-
-
-
-
1,069,625,042
20,929,473,230

연결당기순손실
-
-
-
-
-
-
-
62,252,318,998
(1,561,963,067)
60,690,355,931

주식매입선택권의 행사
153,500,000
7,947,918,212
-
-
-
-
(1,888,029,712)
-
-
6,213,388,500

주식기준보상거래의 인식
-
-
-
-
-
-
3,029,208,302
-
1,262,716,419
4,291,924,721

주식선택권 관련 자본조정
-
-
-
-
-
34,124,184,373
-
-
-
34,124,184,373

2024.12.31(당기말)
26,659,414,000
106,747,476,695
23,812,283,880
(1,350,958,701)
575,755,577
34,124,184,373
6,153,102,142
76,871,953,333
497,849,792
274,091,061,091

- 연결현금흐름표

연 결 현 금 흐 름 표

제 17(당) 기 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지

제 16(전) 기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지

주식회사 알테오젠과 그 종속기업
(단위 : 원)

구 분
제 17(당) 기
제 16(전) 기

I. 영업활동으로 인한 현금흐름

53,044,297,258

(7,765,575,368)

영업에서창출된현금흐름
50,567,156,055

(12,007,265,222)

이자의 수취
5,761,363,320

4,655,950,077

이자의 지급
(122,509,539)

(266,492,767)

법인세의 납부
(3,161,712,578)

(147,767,456)

II. 투자활동으로 인한 현금흐름

(107,771,450,399)

(9,343,034,472)

단기금융상품의 증가
(233,678,314,314)

(161,129,300,948)

단기금융상품의 감소
127,538,849,645

187,616,054,624

당기손익인식공정가치측정 금융자산 취득
(1,500,000,000)

(6,200,000,000)

당기손익인식금융자산의 처분
5,101,657,534

-

임차보증금의 증가
(50,000,000)

(13,160,000)

기타보증금의 증가
(6,970,000)

-

임차보증금의 감소
10,000,000

-

기타보증금의 감소
6,970,500

-

장기금융상품의 증가
(1,000,000,000)

(17,786,819)

유동성장기금융상품의 감소
20,238,484,582

67,671,411

유형자산의 취득
(2,718,373,772)

(1,219,312,216)

유형자산의 처분
14,400,000

4,961,571,716

매각예정자산의 처분
-

5,822,994,000

무형자산의 취득
(23,014,063,349)

(42,223,021,614)

무형자산의 처분
-

4,612,000

기타장기성자산의 처분
1,285,908,775

2,968,544,239

정부보조금의 수령
-

18,099,135

III. 재무활동으로 인한 현금흐름

43,258,945,323

1,736,653,090

단기차입금의 차입
5,000,000,000

-

단기차입금의 상환
-

(3,134,000,000)

유동성장기차입금의 상환
-

(250,000,000)

장기차입금의 차입
5,000,000,000

-

장기차입금의 상환
-

(687,500,000)

전환우선주의 보통주 전환
-

(2,151,592)

전환사채의 발행
-

1,710,000,000

주식선택권의 행사
6,213,388,500

2,391,269,505

전환우선주부채 발행
6,499,997,360

2,000,007,560

종속기업유상증자
20,929,473,230

-

리스부채의 상환
(383,913,767)

(290,972,383)

IV. 현금및현금성자산의 순증감

(11,468,207,818)

(15,371,956,750)

V. 기초 현금및현금성자산

30,199,528,819

45,828,916,763

VI. 외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과

262,585,683

(257,431,194)

VII. 기말 현금및현금성자산

18,993,906,684

30,199,528,819

- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항 : 해당사항없음

2. 별도 재무제표 - 별도 재무상태표

재 무 상 태 표

제 17 (당)기 2024년 12월 31일 현재

제 16 (전)기 2023년 12월 31일 현재

주식회사 알테오젠
(단위 : 원)

과목
제17(당) 기말
제16(전) 기말

자산

I.유동자산

181,866,457,220

131,162,259,289

현금및현금성자산
11,624,550,457

20,959,201,303

단기금융상품
143,759,072,813

52,992,140,640

유동성당기손익인식공정가치측정금융자산
-

5,076,945,205

유동성장기금융상품
1,000,000,000

20,238,484,582

매출채권및기타채권
19,666,526,378

16,591,842,262

유동계약자산
2,240,751,944

13,932,378,319

기타유동자산
2,071,145,993

810,134,113

당기법인세자산
814,954,340

561,132,865

재고자산
689,455,295

-

II.비유동자산

149,781,556,033

72,780,588,629

당기손익인식공정가치측정금융자산
2,654,163,212

1,154,288,253

종속기업투자
8,548,158,200

8,548,158,200

유형자산
19,004,816,537

18,680,292,396

사용권자산
293,751,882

192,826,116

무형자산
57,030,734,497

43,828,294,555

기타비유동채권
488,850,037

87,774,269

기타비유동자산
564,006,863

288,954,840

이연법인세자산
61,197,074,805

-

자산총계

331,648,013,253

203,942,847,918

부채

I.유동부채

24,926,556,232

15,908,592,408

단기차입금
5,000,000,000

-

매입채무
9,193,055,090

-

유동계약부채
1,503,531,243

-

기타유동금융부채
8,101,778,202

14,840,284,595

기타유동부채
952,428,180

963,661,318

유동복구충당부채
-

10,965,162

유동리스부채
175,763,517

93,681,333

II.비유동부채

5,594,526,282

1,506,827,290

장기차입금
5,000,000,000

-

기타비유동부채
-

402,322,094

기타비유동금융부채
492,586,227

1,024,027,681

비유동복구충당부채
11,069,144

-

비유동리스부채
90,870,911

80,477,515

부채총계

30,521,082,514

17,415,419,698

자본

I.자본금

26,659,414,000

26,505,914,000

II.기타불입자본

146,249,560,086

103,036,278,911

III.이익잉여금(결손금)

128,217,956,653

56,985,235,309

자본총계

301,126,930,739

186,527,428,220

부채및자본총계

331,648,013,253

203,942,847,918

- 별도손익계산서(포괄손익계산서)

포 괄 손 익 계 산 서

제 17 (당)기 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지

제 16 (전)기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지

주식회사 알테오젠
(단위 : 원)

과 목
제 17(당) 기
제 16(전) 기

I. 매출액
92,969,044,752
83,478,376,310

II. 매출원가
29,452,399,804
51,796,660,309

III. 매출총이익
63,516,644,948
31,681,716,001

IV. 판매비와관리비
32,886,814,087
32,586,041,265

V. 영업이익(손실)
30,629,830,861
(904,325,264)

VI. 영업외수익
17,972,800,371
7,575,737,508

1. 금융수익
5,381,904,321
4,699,184,543

2. 기타영업외수익
12,590,896,050
2,876,552,965

VII. 영업외비용
1,460,925,797
1,794,573,617

1. 금융비용
203,674,943
58,556,226

2. 기타영업외비용
1,257,250,854
1,736,017,391

VIII. 법인세비용차감전순이익(손실)
47,141,705,435
4,876,838,627

IX. 법인세비용
(24,091,015,909)
6,031,095

X. 당기순이익(손실)
71,232,721,344
4,870,807,532

XI. 기타포괄손익
-
-

XII. 당기총포괄손익
71,232,721,344
4,870,807,532

XIII. 주당손익

1. 기본주당순손익
1,341
94

2. 희석주당순손익
1,331
92

- 이익잉여금처분계산서(안)

제 17 (당)기 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지

제 16 (전)기
2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지

주식회사 알테오젠 (단위 : 원)

구 분
제 17(당) 기
제 16(전) 기

I. 미처분이익잉여금

128,217,956,653

56,985,235,309

1. 전기이월미처분이익잉여금
56,985,235,309

52,114,427,777

2. 당기순이익
71,232,721,344

4,870,807,532

II. 차기이월미처분이익잉여금

128,217,956,653

56,985,235,309

- 자본변동표

자 본 변 동 표

제 17 (당)기 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지

제 16 (전)기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지

주식회사 알테오젠
(단위 : 원)

구 분
자본금
기타불입자본
이익잉여금(결손금)
합계

주식발행초과금
자기주식
기타자본잉여금
자기주식처분이익
주식선택권

2023.01.01(전기초)
26,207,738,500
96,032,842,896
(1,350,958,701)
-
575,755,577
3,675,911,351
52,114,427,777
177,255,717,400

당기순이익
-
-
-
-
-
-
4,870,807,532
4,870,807,532

전환우선주의 보통주 전환
192,175,500
(194,327,092)
-
-
-
-
-
(2,151,592)

주식매입선택권의 행사
106,000,000
2,961,042,679
-
-
-
(675,773,174)
-
2,391,269,505

주식기준보상거래의 인식
-
-
-
-
-
2,011,785,375
-
2,011,785,375

2023.12.31(전기말)
26,505,914,000
98,799,558,483
(1,350,958,701)
-
575,755,577
5,011,923,552
56,985,235,309
186,527,428,220

2024.01.01(당기초)
26,505,914,000
98,799,558,483
(1,350,958,701)
-
575,755,577
5,011,923,552
56,985,235,309
186,527,428,220

당기순이익
-
-
-
-
-
-
71,232,721,344
71,232,721,344

전환우선주의 보통주 전환
-
-
-
-
-
-
-
-

주식선택권 관련 자본조정
-
-
-
34,124,184,373
-
-
-
34,124,184,373

주식매입선택권의 행사
153,500,000
7,947,918,212
-
-
-
(1,888,029,712)
-
6,213,388,500

주식기준보상거래의 인식
-
-
-
-
-
3,029,208,302
-
3,029,208,302

2024.12.31(당기말)
26,659,414,000
106,747,476,695
(1,350,958,701)
34,124,184,373
575,755,577
6,153,102,142
128,217,956,653
301,126,930,739

- 현금흐름표

현 금 흐 름 표

제 17 (당)기 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지

제 16 (전)기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지

주식회사 알테오젠
(단위 : 원)

구 분
제 17(당) 기
제 16(전) 기

I. 영업활동으로 인한 현금흐름

54,713,626,332

(4,145,235,875)

1. 영업에서 창출된 현금흐름
52,869,700,513

(7,768,146,834)

2. 이자의 수취
5,202,319,897

3,773,241,739

3. 이자의 지급
(122,698,080)

-

4. 법인세의 환급(납부)
(3,235,695,998)

(150,330,780)

II. 투자활동으로 인한 현금흐름

(80,163,854,386)

(18,456,343,614)

단기대여금의 증가
-

(881,520,820)

단기금융상품의 증가
(186,576,274,623)

(161,029,300,948)

단기금융상품의 감소
99,836,809,954

163,616,054,624

당기손익인식공정가치측정금융자산의 취득
(1,500,000,000)

(6,200,000,000)

당기손익인식공정가치측정금융자산의 처분
5,101,657,534

-

유동성장기금융상품의 감소
20,238,484,582

-

장기금융상품의 증가
(1,000,000,000)

(5,786,819)

종속기업투자 취득
-

(618,465,324)

유형자산의 취득
(2,541,032,172)

(1,105,882,851)

무형자산의 취득
(13,405,877,638)

(18,051,276,045)

기타자산의 증가
(5,184,899,196)

-

기타자산의 감소
4,909,847,173

21,045,160

유형자산의 처분
14,400,000

-

매각예정자산의 처분
-

5,822,994,000

기타보증금의 증가
(6,970,000)

-

기타비유동자산의 감소(임차보증금)
-

76,083,409

기타비유동자산의 증가(임차보증금)
(50,000,000)

(100,288,000)

III. 재무활동으로 인한 현금흐름

16,028,947,095

2,255,556,113

단기차입금의 증가
5,000,000,000

-

장기차입금의 증가
5,000,000,000

-

주식선택권의 행사
6,213,388,500

2,391,269,505

우선주의 보통주 전환
-

(2,151,592)

리스부채의 상환
(184,441,405)

(133,561,800)

IV. 현금및현금성자산의 순증감

(9,421,280,959)

(20,346,023,376)

V. 기초 현금및현금성자산

20,959,201,303

41,545,117,409

VI. 외화표시 현금및현금성자산의 환율변동효과

86,630,113

(239,892,730)

VII. 기말 현금및현금성자산

11,624,550,457

20,959,201,303

- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항 : 해당사항 없음

□ 이사의 선임

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계ㆍ사외이사후보자 등 여부

후보자성명
생년월일
사외이사후보자여부

감사위원회 위원인

이사 분리선출 여부

최대주주와의 관계
추천인

박순재
1954년12월22일
미해당
미해당
본인
이사회

최상락
1966년12월09일
미해당
미해당
-
이사회

총 (2) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
세부경력
해당법인과의최근3년간 거래내역

기간
내용

박순재
㈜알테오젠대표이사
2010.06~현재-----

(現) ㈜알테오젠 대표이사

(前) ㈜바이넥스 대표이사

㈜한화석유화학/㈜드림파마 상무이사

㈜LG생명과학 상무이사

美 MIT Post Doc.

美 Purdue Univ. 생화학 박사

-

최상락
회사임원
2023.10~현재2023.01~2023.091991.01~2021.12-

(現) ㈜알테오젠 부사장

(前) BL Corp. SK바이오팜㈜ 상무

서울대학교 미생물학 학사/석사

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명
체납사실 여부
부실기업 경영진 여부
법령상 결격 사유 유무

박순재
미해당
미해당
미해당

최상락
미해당
미해당
미해당

라. 후보자의 직무수행계획(사외이사 선임의 경우에 한함)

해당사항 없음

마. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

상기 후보자들은 관련 법령에서 정한 자격 기준에 부합하고 있으며, 폭넓은 경험과 전문성을 겸비하여 기업경영 및 기업성장에 도움이 될 것으로 판단하여 추천합니다.

확인서

박순재 이사 확인서.jpg
박순재 이사 확인서

최상락 이사 확인서.jpg
최상락 이사 확인서

※ 기타 참고사항 : 해당사항없음

□ 감사의 선임

<감사후보자가 예정되어 있는 경우>

가. 후보자의 성명ㆍ생년월일ㆍ추천인ㆍ최대주주와의 관계

후보자성명
생년월일
최대주주와의 관계
추천인

이정민
1960년 6월 05일
-
이사회

총 ( 1 ) 명

나. 후보자의 주된직업ㆍ세부경력ㆍ해당법인과의 최근3년간 거래내역

후보자성명
주된직업
세부경력
해당법인과의최근3년간 거래내역

기간
내용

이정민
(주)알토스바이오로직스 감사

2021.03~현재
2015.06~2017.122013.07~2014.122009.09~2011.12-

(現) ㈜알토스바이오로직스 감사

(前)
한화투자증권 리스크관리실장 대우증권 HR 본부장 KDB 산은금융지주 리스크관리실장

서울대학교 경영학 석사

해당사항없음

다. 후보자의 체납사실 여부ㆍ부실기업 경영진 여부ㆍ법령상 결격 사유 유무

후보자성명
체납사실 여부
부실기업 경영진 여부
법령상 결격 사유 유무

이정민
미해당
미해당
미해당

라. 후보자에 대한 이사회의 추천 사유

이정민 감사후보는 서울대 경영학 석사를 수료하였으며 증권회사, 자산운용사 등에서 회사의 리스크 관리책임자로서 다년간 근무하여 뛰어난 능력을 보유하고 있으며 향후 당사의 점차 증대되는 감사의 역할에 적합한 인재로서 적절하기에 추천합니다.

확인서

이정민 감사 확인서.jpg
이정민 감사 확인서

※ 기타 참고사항 : 해당사항없음

□ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

이사의 수 (사외이사수)
6 ( 2 )

보수총액 또는 최고한도액
30억원

(전 기)

이사의 수 (사외이사수)
6 ( 2 )

실제 지급된 보수총액
809백만원

최고한도액
20억원

주) 기타비상무이사 및 사외이사 1인은 보고서 제출일 현재 보수지급금액이 없으므로 1인당 평균보수액 산출시 제외하였습니다.

□ 감사의 보수한도 승인

가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

감사의 수
1

보수총액 또는 최고한도액
2억원

(전 기)

감사의 수
1

실제 지급된 보수총액
76백만원

최고한도액
2억원

※ 기타 참고사항 : 해당사항없음

□ 주식매수선택권의 부여

가. 주식매수선택권을 부여하여야 할 필요성의 요지

당사는 유능한 신규 인력 확보 및 핵심 인력의 장기 근속 유도라는 목적을 위해 근무성과 및 회사 기여도 등에 근거하여 주식매수선택권을 부여하고자 합니다.

나. 주식매수선택권을 부여받을 자의 성명

① 제17기 정기주주총회 결의로 부여할 주식매수선택권

성명
직위
직책
교부할 주식

주식의종류
주식수

최상락
본부장
부사장
기명식보통주
7,000

○○○ 외 18명*

임직원
-
기명식보통주
12,800

총(20)명

기명식보통주
19,800

*상기 부여대상자는 당사의 직원으로 부여 주식수가 발행주식총수의 1만분의 10 미만에 해당하여 성명은 기재하지 않았습니다.
**주주총회 당일 부여하므로 주당행사가격은 주주총회일 전일을 기준일로 산정할 예정입니다.

다. 주식매수선택권의 부여방법, 그 행사에 따라 교부할 주식의 종류 및 수, 그 행사가격, 행사기간 및 기타 조건의 개요

구 분
내 용
비 고

부여방법

신주교부, 자기주식 교부, 차액 보상

-

교부할 주식의 종류 및 수

기명식보통주 19,800주

-

행사가격 및 행사기간

1. 행사가격: *

2. 행사기간: 2028년 3월 31일 ~ 2031년 3월 30일

-

기타 조건의 개요

1. 행사가격 및 부여수량 조정에 관한 사항 : 부여일 이후 실시한 유무상 증자, 주식배당, 전환사채, 신주인수권부사채의 발행, 주식분할, 액면분할 및 병합, 합병 등을 실시하여 주식가치의 희석화가 이뤄지는 경우 주식매수선택권 부여 계약 및 관계법령에 의해 그 행사가격 및 수량 등을 조정한다. 2. 주식매수선택권의 부여 및 행사 등에 관련한 모든 절차는 정관 및 운영규정과 관계법규 등을 준수하고, 주식매수선택권 계약서에 따른다.

-

*주주총회 당일 부여하므로 주당행사가격은 주주총회일 전일을 기준일로 산정할 예정입니다.

라. 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역 및 최근년도 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역의 요약

- 최근일 현재 잔여주식매수선택권의 내역

총발행주식수
부여가능주식의 범위
부여가능주식의 종류
부여가능주식수
잔여주식수

53,753,676

발행주식총수의 15%

기명식보통주

8,063,051
386,560

(*) 2025년 주총 부여 예정 주식수 포함입니다.

- 최근 2사업연도와 해당사업연도의 주식매수선택권의 부여, 행사 및 실효내역

사업년도
부여일
부여인원
주식의종류
부여주식수
행사주식수
실효주식수
잔여주식수

2024년
2024.03.26
37명
기명식보통주
83,000
0
3,300
79,700

2023년
2023.03.28
29명
기명식보통주
81,000
0
2,500
78,500

2022년(*)
2022.03.28
16명
기명식보통주
13,920
0
5,760
8,160

계

총(82)명

총(177,920)주
총(0)주
총(11,560)주
총(166,360주)

(*) 상기 주식수는 2022년 10월 11일자 무상증자의 신주발행에 따른 기부여 주식매수선택권의 수량 조정, 가격 조정사항을 반영하여 작성되었습니다.

※ 기타 참고사항 : 해당사항없음

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요

제출(예정)일
사업보고서 등 통지 등 방식

2025.03.21
1주전 회사 홈페이지 게재

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

(1) 상기 내용은 외부감사인의 감사가 완료되지 않은 자료이므로 향후 변동될 수 있으며, 수정된 사업보고서 및 감사보고서는 DART에 업데이트 될 예정이므로 이를 참조하시기 바랍니다.

(2) 주주총회 이후 변경된 사항에 관하여는 「DART-정기공시」에 제출된 사업보고서를 활용하시기 바랍니다.

(3) 상법 제542조의4 및 상법시행령 제31조에 의거하여 사업보고서 및 감사보고서는 주주총회 개최 1주전까지 회사 홈페이지에 게재할 예정입니다.

※ 당사 홈페이지 주소 : www.alteogen.com

※ 참고사항

■ 주총 집중일 주총 개최 사유 - 해당사항 없음

■ 전자투표에 관한 사항

당사는 제 17기 정기주주총회에서 상법 제368조의4(전자적 방법에 의한 의결권 행사)에 따른 전자투표제도의 이용을 결의하였고, 한국예탁결제원에 전자투표의 관리업무를 위탁하였습니다. 주주님들께서는 아래의 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하실 수 있습니다. 당사는 이번 주주총회의 전자적 방법에 의한 의결권행사방식으로 전자투표방식의 의결권 행사만 가능하도록 하였으며, 전자위임장권유방식의 의결권행사는 채택하지 아니하였습니다.

가. 전자투표 관리시스템

- 인터넷 주소 : https://evote.ksd.or.kr

- 모바일 주소 : https://evote.ksd.or.kr/m

나. 전자투표 행사 운영기간

- 2025년 3월 21일 9시 ~ 2025년 3월 30일 17시- 첫날은 오전 9시부터 전자투표시스템 접속이 가능하며, 그 이후 기간 중에는24시간 접속이 가능합니다(마지막날은 오후 5시까지만 투표하실 수 있습니다).

다. 인증서를 이용하여 시스템에서 주주 본인 확인 후 의안별 전자투표 행사

- 주주확인용 인증서의 종류: 공동인증서 및 민간인증서(K-VOTE에서 사용 가능한 인증서 한정)

라. 수정동의안 처리: 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정 동의가 제출되는 경우 기권으로 처리

■ 주주총회 참석시 준비물

- 직접행사 : 주주총회참석장, 신분증

- 대리행사 : 주주총회참석장, 위임장(주주와 대리인 인적사항 기재, 서명), 대리인 신분증 (복사본)