로킷헬스케어 — [기재정정]증권신고서(지분증권) (20250312)
제출인: 로킷헬스케어

증권신고서(지분증권)
6.0
주식회사 로킷헬스케어

정 정 신 고 (보고)

2025년 03월 12일

1. 정정대상 공시서류 :
증권신고서(지분증권)

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 :
2025년 02월 07일

3. 정정사항

[증권신고서 제출 및 정정 연혁]

제출일자
문서명
비고

2025년 02월 07일
증권신고서(지분증권)
최초 제출

2025년 03월 12일
[정정]증권신고서(지분증권)

1차정정(
"굵은 파란색")

금번 정정은 기재사항 추가 및 보완을 위한 정정으로서, 정정사항은
"굵은 파란색"
으로 기재하였습니다. 기재정정사항은 하기의 정정사항을 확인하여 주시기 바랍니다. 단순 오타, 띄어쓰기 및 기재순서 변경 등 문서 교정사항은 본문에 반영하였으며, 본 정정표에 별도로 기재하지 않았습니다. 금번 정정에 따른 변동사항은 하기 정정사항을 확인하여 주시기 바랍니다.

항 목
정정요구ㆍ명령관련 여부
정정사유
정 정 전
정 정 후

금번 정정 내용은 기재사항 보완을 위한 정정으로서, 금번 정정에 따른 변동사항은 투자자 편의를 위해
"굵은 파란색"
을 사용하였습니다.

요약정보
핵심투자위험을 포함한 요약정보 내 정정사항은 아래 본문의 정정사항을 동일하게 반영하였으며, 본 정정표에 별도로 기재하지 않았습니다. 요약정보의 정정사항은 아래 본문의 정정내용을 참고하시기 바랍니다.

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요
-
기재사항 정정
(주1)
(주1)

3. 공모가격 결정방법 - 다. 수요예측에 관한 사항
-
기재사항 정정
(주2)
(주2)

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 가. 모집 또는 매출 일정에 관한 사항
-
기재사항 정정
(주3)
(주3)

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 나. 모집 또는 매출의 절차
-
기재사항 정정
(주4)
(주4)

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 라. 청약방법
-
기재사항 정정
(주5)
(주5)

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 마. 청약결과 배정에 관한 사항
-
기재사항 정정
(주6)
(주6)

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 사. 청약증거금의 대체, 반환 및 주금납입
-
기재사항 정정
(주7)
(주7)

III. 투자위험요소

1. 사업위험- 가.
글로벌 경기 변동에 따른 위험

-
기재사항 정정
(주8)
(주8)

1. 사업위험- 나.
목표시장 내 경쟁 심화에 따른 위험

-
기재사항 정정
(주9)
(주9)

1. 사업위험- 다. 각 국가 정책 및 규제 변화에 따른 인허가 위험
-
기재사항 정정
(주10)
(주10)

1. 사업위험- 라.
제품 판매 구조에 따른 위험

-
기재사항 정정
(주11)
(주11)

1. 사업위험- 바. 급여시장 진입에 대한 불확실성에 따른 위험
-
기재사항 정정
(주12)
(주12)

1. 사업위험- 자.
매출처 또는 파트너사의 갑작스러운 계약해지의 위험

-
기재사항 정정
(주13)
(주13)

2. 회사위험- 나.
사업계획에 근거한 추정 손익 미달성 위험

-
기재사항 정정
(주14)
(주14)

2. 회사위험- 라. 자본 잠식 해소 및 자본 구조 개선 관련 위험
-
기재사항 정정
(주15)
(주15)

2. 회사위험- 바. 재무 안정성 관련 위험
-
기재사항 정정
(주16)
(주16)

2. 회사위험- 차. 결산일 이후 재무정보 관련 위험
-
기재사항 정정
(주17)
(주17)

2. 회사위험- 카. 핵심인력 확보/유출 관련 위험
-
기재사항 정정
(주18)
(주18)

2. 회사위험- 타. 환율 변동에 따른 위험
-
기재사항 정정
(주19)
(주19)

2. 회사위험- 너.
소송 등 분쟁 발생에 위험

-
기재사항 정정
(주20)
(주20)

2. 회사위험- 머.

주식보상비용 관련 위험

-
기재사항 정정
(주21)
(주21)

2. 회사위험- 버. 금융감독원 공시 위반 관련 위험
-
기재사항 정정
(주22)
(주22)

3. 기타위험- 가.
상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험

-
기재사항 정정
(주23)
(주23)

3. 기타위험- 나. 전환사채와 우선주의 보통주 전환 행사에 따른 주가희석위험
-
기재사항 정정
(주24)
(주24)

3. 기타위험- 다. 주식매수선택권 행사에 따른 주가희석위험
-
기재사항 정정
(주25)
(주25)

3. 기타위험- 바. 수요예측 경쟁률에 관한 주의사항
-
기재사항 정정
(주26)
(주26)

3. 기타위험- 사. 공모자금의 사용내역 관련 위험
-
기재사항 정정
(주27)
(주27)

3. 기타위험- 자. 상장 후 경영환경 변화 및 경영안정성에 관한 사항
-
기재사항 정정
(주28)
(주28)

3. 기타위험- 카. 공모가 산정 및 결정 방식의 한계에 따른 위험
-
기재사항 정정
(주29)
(주29)

IV. 인수인의 의견

1. 공모가격에 대한 의견- 나. 희망공모가액의 산출방법
-
기재사항 정정
(주30)
(주30)

1. 공모가격에 대한 의견-

라. 추정당기순이익 산정 내역

-
기재사항 정정
(주31)
(주31)

4. 기업실사결과 및 평가내용- 바. 경영환경
-
기재사항 정정
(주32)
(주32)

V. 자금의 사용목적

2. 자금의 사용목적 - 나. 자금의 세부 사용 계획
-
기재사항 정정
(주33)
(주33)

제2부 발행인에 관한 사항

II. 사업의 내용

7. 기타 참고사항 -

다. 제품별 인허가

-
기재사항 정정
(주34)
(주34)

(주1) 정정 전

(단위 : 원, 주)

증권의 종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출)방법

기명식보통주
1,560,000
500
11,000
17,160,000,000
일반공모

인수인
증권의 종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표주관회사
SK증권
기명식보통주
1,404,000
15,444,000,000
772,200,000
총액인수

인수회사
KB증권
기명식보통주
156,000
1,716,000,000
85,800,000
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2025년 03월 13일 ~ 2025년 03월 14일
2025년 03월 18일
2025년 03월 13일
2025년 03월 18일
-

주1)
모집(매출)가액(이하 "희망공모가액"이라 한다)과 관련된 내용은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견』 부분을 참조하시기 바랍니다.

주2)
모집(매출)가액, 모집(매출)총액, 인수금액 및 인수대가는 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액인 (11,000원 ~ 13,000원) 중 최저가액인 11,000원 기준입니다. 참고목적으로 희망공모가액 최고가인 13,000원 기준 금번 공모의 모집(매출)총액은 20,280,000,000원입니다.

주3)
모집(매출)가액의 확정(이하 "확정공모가액"이라 한다)은 청약일 전에 실시하는 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사와 발행회사와 협의하여 최종 결정할 예정이며, 모집(매출)가액 확정 시 정정 증권신고서를 제출할 예정입니다.

주4)
「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조제2항제1호에 따라 정정 증권신고서 상의 모집 또는 매출할 증권수는 금번 제출한 증권신고서의 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 변경 가능합니다.

주5)

[청약일]- 기관투자자 청약일: 2025년 3월 13일 ~ 2025년 3월 14일 (2일간)- 일반청약자 청약일:
2025년 3월 13일 ~ 2025년 3월 14일 (2일간)※ 기관투자자의 청약과 일반투자자 청약은
2025년 3월 13일 ~ 2025년 3월 14일 이틀간 동일한 날에 실시됨에 유의하시기 바라며, 상기 청약일 및 납입일 등 일정은 효력발생일의 변경 및 회사상황, 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있습니다.

주6)
기관투자자, 일반청약자의 청약 후 최종 미청약 물량에 대해 인수하고자 하는 기관투자자의 경우 청약 종료 후 배정 전까지 추가로 청약을 할 수 있습니다.

주7)
본 주식은 코스닥시장 상장을 목적으로 모집(매출)하는 것으로 상장예비심사신청서를 제출(2024년 07월 05일)하여 한국거래소로부터 상장예비심사 승인(2024년 11월 28일)을 받았습니다. 그 결과 금번 공모 완료 후, 신규상장 신청 전 주식의 분산요건(「코스닥시장 상장규정」 제28조제1항제1호)을 충족하게 되면 상장을 승인하겠다는 통지를 받았으나, 일부 요건이라도 충족하지 못하게 되면 코스닥시장에서 거래할 수 없어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.

주8)
총 인수대가는 총 조달금액(공모금액 및 상장주선인의 의무인수 금액을 합산한 금액)의 5.0%에 해당하는 금액입니다. 상기 인수대가는 발행회사와 대표주관회사가 협의하여 제시한 희망공모가액 범위의 최저가액 기준이며, 향후 수요예측 이후 결정되는 확정가액에 따라 변동될 수 있습니다. 이 외에 대표주관회사를 대상으로 상장 관련 업무 성실도, 기여도 등을 종합적으로 감안하여 추가적인 성과수수료가 지급될 수 있습니다. 또한, 상장주선인의 의무인수 금액은 모집ㆍ매출하는 물량의 청약이 미달될 경우 변동될 수 있으며, 이 경우에 총 인수대가도 변동될 수 있습니다.

주9)
금번 공모에서는「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3(환매청구권) 제1항 각 호에 해당하는 사항이 존재하지 않으며, 이에 따라「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3(환매청구권)에 따른 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권" 이라 합니다)를 부여하지 않습니다.

주10)

금번 공모 시 「코스닥시장 상장규정」 제13조 제5항에 의해 상장주선인인 SK증권㈜는 공모물량의 3.0%(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)를 당해 모집(매출)하는 가액과 동일한 가격으로 취득하여 보유하여야 합니다. 그 세부 내역은 다음과 같습니다.

취득자
증권의 종류
취득수량
취득금액
비고

SK증권
기명식보통주
46,800주
514,800,000원
「코스닥시장 상장규정」에 따른상장주선인의 의무 취득분

(*) 상기 취득분은 모집ㆍ매출주식과는 별도로 신주가 발행되어 상장주선인이 취득하여 3개월간 의무보유 하게 됩니다. 단, 취득금액의 한도를 10억원으로 규정하고 있기 때문에 최종 공모가격 결정에 따라 취득수량의 변동가능성이 존재합니다.

주11)
금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 상장주선인의 의무 취득분 46,800주에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 또한, 모집ㆍ매출하는 물량 중 청약 미달이 100분의 3(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우 상장주선인이 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다.

(주1) 정정 후

(단위 : 원, 주)

증권의 종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출)방법

기명식보통주
1,560,000
500
11,000
17,160,000,000
일반공모

인수인
증권의 종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표주관회사
SK증권
기명식보통주
1,404,000
15,444,000,000
772,200,000
총액인수

인수회사
KB증권
기명식보통주
156,000
1,716,000,000
85,800,000
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2025년 04월 15일 ~ 2025년 04월 16일
2025년 04월 18일
2025년 04월 14일
2025년 04월 18일
-

주1)
모집(매출)가액(이하 "희망공모가액"이라 한다)과 관련된 내용은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견』 부분을 참조하시기 바랍니다.

주2)
모집(매출)가액, 모집(매출)총액, 인수금액 및 인수대가는 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액인 (11,000원 ~ 13,000원) 중 최저가액인 11,000원 기준입니다. 참고목적으로 희망공모가액 최고가인 13,000원 기준 금번 공모의 모집(매출)총액은 20,280,000,000원입니다.

주3)
모집(매출)가액의 확정(이하 "확정공모가액"이라 한다)은 청약일 전에 실시하는 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사와 발행회사와 협의하여 최종 결정할 예정이며, 모집(매출)가액 확정 시 정정 증권신고서를 제출할 예정입니다.

주4)
「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조제2항제1호에 따라 정정 증권신고서 상의 모집 또는 매출할 증권수는 금번 제출한 증권신고서의 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 변경 가능합니다.

주5)

[청약일]- 기관투자자 청약일:
2025년 4월 15일 ~ 2025년 4월 16일 (2일간)- 일반청약자 청약일:
2025년 4월 15일 ~ 2025년 4월 16일 (2일간)※ 기관투자자의 청약과 일반투자자 청약은
2025년 4월 15일 ~ 2025년 4월 16일 이틀간 동일한 날에 실시됨에 유의하시기 바라며, 상기 청약일 및 납입일 등 일정은 효력발생일의 변경 및 회사상황, 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있습니다.

주6)
기관투자자, 일반청약자의 청약 후 최종 미청약 물량에 대해 인수하고자 하는 기관투자자의 경우 청약 종료 후 배정 전까지 추가로 청약을 할 수 있습니다.

주7)
본 주식은 코스닥시장 상장을 목적으로 모집(매출)하는 것으로 상장예비심사신청서를 제출(2024년 07월 05일)하여 한국거래소로부터 상장예비심사 승인(2024년 11월 28일)을 받았습니다. 그 결과 금번 공모 완료 후, 신규상장 신청 전 주식의 분산요건(「코스닥시장 상장규정」 제28조제1항제1호)을 충족하게 되면 상장을 승인하겠다는 통지를 받았으나, 일부 요건이라도 충족하지 못하게 되면 코스닥시장에서 거래할 수 없어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.

주8)
총 인수대가는 총 조달금액(공모금액 및 상장주선인의 의무인수 금액을 합산한 금액)의 5.0%에 해당하는 금액입니다. 상기 인수대가는 발행회사와 대표주관회사가 협의하여 제시한 희망공모가액 범위의 최저가액 기준이며, 향후 수요예측 이후 결정되는 확정가액에 따라 변동될 수 있습니다. 이 외에 대표주관회사를 대상으로 상장 관련 업무 성실도, 기여도 등을 종합적으로 감안하여 추가적인 성과수수료가 지급될 수 있습니다. 또한, 상장주선인의 의무인수 금액은 모집ㆍ매출하는 물량의 청약이 미달될 경우 변동될 수 있으며, 이 경우에 총 인수대가도 변동될 수 있습니다.

주9)
금번 공모에서는「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3(환매청구권) 제1항 각 호에 해당하는 사항이 존재하지 않으며, 이에 따라「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3(환매청구권)에 따른 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권" 이라 합니다)를 부여하지 않습니다.

주10)

금번 공모 시 「코스닥시장 상장규정」 제13조 제5항에 의해 상장주선인인 SK증권㈜는 공모물량의 3.0%(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)를 당해 모집(매출)하는 가액과 동일한 가격으로 취득하여 보유하여야 합니다. 그 세부 내역은 다음과 같습니다.

취득자
증권의 종류
취득수량
취득금액
비고

SK증권
기명식보통주
46,800주
514,800,000원
「코스닥시장 상장규정」에 따른상장주선인의 의무 취득분

(*) 상기 취득분은 모집ㆍ매출주식과는 별도로 신주가 발행되어 상장주선인이 취득하여 3개월간 의무보유 하게 됩니다. 단, 취득금액의 한도를 10억원으로 규정하고 있기 때문에 최종 공모가격 결정에 따라 취득수량의 변동가능성이 존재합니다.

주11)
금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 상장주선인의 의무 취득분 46,800주에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 또한, 모집ㆍ매출하는 물량 중 청약 미달이 100분의 3(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우 상장주선인이 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다.

(주2) 정정 전

다. 수요예측에 관한 사항

(1) 수요예측 공고 및 수요예측 일시

구 분
내 용
비 고

공고 일시
2025년 03월 04일
주1)

기업 IR
2025년 3월 4일 ~ 2025년 3월 10일
주2)

수요예측 일시
2025년 3월 4일 ~ 2025년 3월 10일
주3)

공모가액 확정공고
2025년 3월 12일
-

문의처

SK증권㈜ (☎
02-3773-8591, 02-3773-9975)

-

주1)
수요예측 안내공고는 2025년 3월 4일 대표주관회사인 SK증권㈜의 홈페이지(https://www.sks.co.kr)에 게시함으로써 개별 통지에 갈음합니다.

주2)
본 공모와 관련하여 기업 IR은 국내 및 해외기관투자자를 대상으로 진행할 예정입니다.

주3)
수요예측은 대표주관회사를 통해서2025년 3월 4일(화)~2025년 3월 10일(월) 5일간 실시하며 수요예측 마감시간은 국내외 모두 대한민국 시각기준 2025년 3월 10일(월) 오후 5시임을 유의하시기 바랍니다. 수요예측 마감시각 이후에는 수요예측 참여, 정정 및 취소가 불가능하오니 접수마감시간을 엄수해 주시기 바랍니다

주4)
상기 일정은 추후 공모 및 상장 일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

(중략)

(7) 수요예측 접수일시 및 방법

구 분
내 용

접수기간
2025년 3월 4일(화요일) ~ 2025년 3월 10일(월요일)

접수시간
09:00 ~ 17:00 (한국시간 기준)

접수방법
인터넷 접수

문의처
02-3773-8591, 02-3773-9975

(주2) 정정 후

다. 수요예측에 관한 사항

(1) 수요예측 공고 및 수요예측 일시

구 분
내 용
비 고

공고 일시
2025년 04월 04일
주1)

기업 IR
2025년 4월 4일 ~ 2025년 4월 10일
주2)

수요예측 일시
2025년 4월 4일 ~ 2025년 4월 10일
주3)

공모가액 확정공고
2025년 4월 14일
-

문의처

SK증권㈜ (☎
02-3773-8591, 02-3773-9975)

-

주1)

수요예측 안내공고는
2025년 4월 4일 대표주관회사인 SK증권㈜의 홈페이지(https://www.sks.co.kr)에 게시함으로써 개별 통지에 갈음합니다.

주2)
본 공모와 관련하여 기업 IR은 국내 및 해외기관투자자를 대상으로 진행할 예정입니다.

주3)

수요예측은 대표주관회사를 통해서
2025년 4월 4일(금)~2025년 4월 10일(목)
5일간 실시하며 수요예측 마감시간은 국내외 모두 대한민국 시각기준
2025년 4월 10일(목) 오후 5시임을 유의하시기 바랍니다. 수요예측 마감시각 이후에는 수요예측 참여, 정정 및 취소가 불가능하오니 접수마감시간을 엄수해 주시기 바랍니다

주4)
상기 일정은 추후 공모 및 상장 일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

(중략)

(7) 수요예측 접수일시 및 방법

구 분
내 용

접수기간
2025년 4월 4일(금요일) ~ 2025년 4월 10일(목요일)

접수시간
09:00 ~ 17:00 (한국시간 기준)

접수방법
인터넷 접수

문의처
02-3773-8591, 02-3773-9975

(주3) 정정 전

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

항 목
내 용

모집 또는 매출주식의 수
기명식 보통주 1,560,000주

주당 모집가액 또는 매출가액
예정가액
11,000원

확정가액
(주1)

모집총액 또는 매출총액
예정가액
17,160,000,000원

확정가액
(주1)

청 약 단 위
(주2)

청약기일
기관투자자
개시일
2025년 3월 13일(목)

종료일
2025년 3월 14일(금)

일반투자자
개시일
2025년 3월 13일(목)

종료일
2025년 3월 14일(금)

청약증거금
기관투자자
0%

일반투자자
50% 주3)

납 입 기 일
2025년 3월 18일(화)

※ 상기의 일정은 효력발생일의 변경 및 회사상황, 주식시장 상황에 따라 변경될 수 있음에 유의하시기 바랍니다.

주1)
주당 모집가액발행회사인 주식회사 로킷헬스케어와 대표주관회사인 SK증권㈜가 협의하여 제시한 공모희망가액으로서, 청약일 전 대표주관회사가 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 발행회사인 주식회사 로킷헬스케어와 대표주관회사인 SK증권㈜가 협의한 후 주당확정공모가액을 최종 결정할 것입니다.

주2)

청약단위① 기관투자자의 청약단위는 1주로 합니다.② 일반청약자는 대표주관회사인
SK증권㈜ 및 KB증권㈜
에서 청약이 가능합니다. 1인당 청약한도, 청약단위는『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅰ.모집 또는 매출에 관한 일반 사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 라. 청약방법 - (2) 일반청약자의 청약』를 참조해 주시기 바라며, 기타 사항은 투명하고 공정하게 정하여 공시한 방법에 의합니다.③ 기관투자자의 청약은 수요예측에 참여하여 물량을 배정받은 수량 단위로 하며, 청약 미달을 고려하여 추가 청약을 하고자 하는 기관투자자는 "각 기관별로 법령 등에 의한 투자한도 잔액을 확정공모가액으로 나눈 주식수"와 수요예측 최고 참여한도 중 작은 주식수로 하여 1주 단위로 추가 청약할 수 있습니다. 세부적인 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항-『Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항』-『3. 공모가격 결정방법』-『다. 수요예측에 관한 사항』-『(10) 수량배정방법』부분을 참고하시기 바랍니다.④ 일반청약자의 청약자격 및 배정기준은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항』-『Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반 사항』-『4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항』-『라. 청약방법』및『마. 청약결과 배정에 관한 사항』부분 참고하시기 바랍니다.

주3)

청약기일
기관투자자, 일반청약자의 청약 후 최종 미청약 물량에 대해 인수하고자 하는 기관투자자(고위험고수익투자신탁등 포함)의 경우 납입 이전 추가로 청약을 할 수 있습니다.

※ 상기의 일정은 효력발생일의 변경 및 회사 상황, 주식시장 상황에 따라 변경될 수 있음에 유의하시기 바랍니다.

※SK증권㈜ 청약일:2025년 3월 13일 ~ 2025년 3월 14일(10:00 ~ 16:00)※KB증권㈜ 청약일:2025년 3월 13일 ~ 2025년 3월 14일(10:00 ~ 16:00)

주4)

청약증거금① 일반청약자의 청약 증거금은 청약금액의 50%로 합니다.② 기관투자자의 청약 증거금은 없습니다.(해외 기관투자자 포함)③ 일반청약자의 청약증거금은
주금납입기일(2025년 3월 18일
)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하는 경우 청약처를 통하여 추가납입을 하여야 하며, 주금납입기일까지 당해 청약자로부터 그 미달금액을 받지 못한 때에는 그 미달금액에 해당하는 배정주식은
인수단과 발행회사
가 체결한 총액인수계약서에 따라 자기계산으로 인수합니다. 초과청약금이 있는 경우에는 이를 주금납입기일 전일 반환하며, 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.④ 기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약(우선 청약 및 추가 청약)하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인
2025년 3월 18일
08:00 ~ 12:00사이에 대표주관회사에 납입하여야 합니다. 한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 대표주관회사가 그 미달 금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다.

주5)

청약취급처① SK증권㈜를 통하여 수요예측에 참여한 국내외기관투자자: SK증권㈜ 본ㆍ지점② 일반청약자 : SK증권㈜ 본ㆍ지점,
KB증권㈜ 본ㆍ지점※일반투자자(청약자)는 인수단 각각의 청약취급처를 통해 개설된 계좌에 동시에 청약하는 중복청약 및 하나의 청약사무취급처에 개설된 복수의 계좌를 이용하는 이중청약을 할 수 없으며, 일반청약자가 중복청약을 하는 경우 청약 수량과 관계없이 가장 먼저 접수된 청약만을 유효한 것으로 인정하며, 이중청약을 하는 경우에는 그 전부를 청약하지 않은 것으로 간주하오니, 이 점 유의하시기 바랍니다

주6)
청약증거금이 납입주금에 초과하였으나「코스닥시장 상장규정」제28조제1항제1호에 의한 "주식분산요건"의 미충족사유 발생시 대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 주식분산요건을 충족하기 위한 추가 신주 공모여부를 결정합니다. 또한 청약증거금이 납입주금에 미달하고 "주식분산요건"의 미충족사유 발생 시 대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 재공모 및 신규상장 취소 여부를 결정합니다. 청약 이후 분산요건 미충족으로 신규 상장을 못할 경우, 청약증거금과 경과이자는 청약자에게 반환하나, 상기의 사유로 추가적인 신주 공모의 가능성과 신규상장 취소의 가능성은 존재함을 유의하시기 바랍니다.

(주3) 정정 후

가. 모집 또는 매출 일정에 관한 사항

항 목
내 용

모집 또는 매출주식의 수
기명식 보통주 1,560,000주

주당 모집가액 또는 매출가액
예정가액
11,000원

확정가액
(주1)

모집총액 또는 매출총액
예정가액
17,160,000,000원

확정가액
(주1)

청 약 단 위
(주2)

청약기일
기관투자자
개시일
2025년 4월 15일(화)

종료일
2025년 4월 16일(수)

일반투자자
개시일
2025년 4월 15일(화)

종료일
2025년 4월 16일(수)

청약증거금
기관투자자
0%

일반투자자
50% 주3)

납 입 기 일
2025년 4월 18일(금)

※ 상기의 일정은 효력발생일의 변경 및 회사상황, 주식시장 상황에 따라 변경될 수 있음에 유의하시기 바랍니다.

주1)
주당 모집가액발행회사인 주식회사 로킷헬스케어와 대표주관회사인 SK증권㈜가 협의하여 제시한 공모희망가액으로서, 청약일 전 대표주관회사가 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 발행회사인 주식회사 로킷헬스케어와 대표주관회사인 SK증권㈜가 협의한 후 주당확정공모가액을 최종 결정할 것입니다.

주2)

청약단위① 기관투자자의 청약단위는 1주로 합니다.② 일반청약자는 대표주관회사인
SK증권㈜ 및 KB증권㈜
에서 청약이 가능합니다. 1인당 청약한도, 청약단위는『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅰ.모집 또는 매출에 관한 일반 사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 라. 청약방법 - (2) 일반청약자의 청약』를 참조해 주시기 바라며, 기타 사항은 투명하고 공정하게 정하여 공시한 방법에 의합니다.③ 기관투자자의 청약은 수요예측에 참여하여 물량을 배정받은 수량 단위로 하며, 청약 미달을 고려하여 추가 청약을 하고자 하는 기관투자자는 "각 기관별로 법령 등에 의한 투자한도 잔액을 확정공모가액으로 나눈 주식수"와 수요예측 최고 참여한도 중 작은 주식수로 하여 1주 단위로 추가 청약할 수 있습니다. 세부적인 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항-『Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항』-『3. 공모가격 결정방법』-『다. 수요예측에 관한 사항』-『(10) 수량배정방법』부분을 참고하시기 바랍니다.④ 일반청약자의 청약자격 및 배정기준은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항』-『Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반 사항』-『4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항』-『라. 청약방법』및『마. 청약결과 배정에 관한 사항』부분 참고하시기 바랍니다.

주3)

청약기일
기관투자자, 일반청약자의 청약 후 최종 미청약 물량에 대해 인수하고자 하는 기관투자자(고위험고수익투자신탁등 포함)의 경우 납입 이전 추가로 청약을 할 수 있습니다.

※ 상기의 일정은 효력발생일의 변경 및 회사 상황, 주식시장 상황에 따라 변경될 수 있음에 유의하시기 바랍니다.

※SK증권㈜ 청약일:
2025년 4월 15일 ~ 2025년 4월 16일
(10:00 ~ 16:00)※KB증권㈜ 청약일:
2025년 4월 15일 ~ 2025년 4월 16일
(10:00 ~ 16:00)

주4)

청약증거금① 일반청약자의 청약 증거금은 청약금액의 50%로 합니다.② 기관투자자의 청약 증거금은 없습니다.(해외 기관투자자 포함)③ 일반청약자의 청약증거금은
주금납입기일
(2025년 4월 18일
)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하는 경우 청약처를 통하여 추가납입을 하여야 하며, 주금납입기일까지 당해 청약자로부터 그 미달금액을 받지 못한 때에는 그 미달금액에 해당하는 배정주식은
인수단과 발행회사
가 체결한 총액인수계약서에 따라 자기계산으로 인수합니다. 초과청약금이 있는 경우에는 이를 주금납입기일 전일 반환하며, 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.④ 기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약(우선 청약 및 추가 청약)하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인
2025년 4월 18일
08:00 ~ 12:00사이에 대표주관회사에 납입하여야 합니다. 한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 대표주관회사가 그 미달 금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다.

주5)

청약취급처① SK증권㈜를 통하여 수요예측에 참여한 국내외기관투자자: SK증권㈜ 본ㆍ지점② 일반청약자 : SK증권㈜ 본ㆍ지점,
KB증권㈜ 본ㆍ지점※일반투자자(청약자)는 인수단 각각의 청약취급처를 통해 개설된 계좌에 동시에 청약하는 중복청약 및 하나의 청약사무취급처에 개설된 복수의 계좌를 이용하는 이중청약을 할 수 없으며, 일반청약자가 중복청약을 하는 경우 청약 수량과 관계없이 가장 먼저 접수된 청약만을 유효한 것으로 인정하며, 이중청약을 하는 경우에는 그 전부를 청약하지 않은 것으로 간주하오니, 이 점 유의하시기 바랍니다

주6)
청약증거금이 납입주금에 초과하였으나「코스닥시장 상장규정」제28조제1항제1호에 의한 "주식분산요건"의 미충족사유 발생시 대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 주식분산요건을 충족하기 위한 추가 신주 공모여부를 결정합니다. 또한 청약증거금이 납입주금에 미달하고 "주식분산요건"의 미충족사유 발생 시 대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 재공모 및 신규상장 취소 여부를 결정합니다. 청약 이후 분산요건 미충족으로 신규 상장을 못할 경우, 청약증거금과 경과이자는 청약자에게 반환하나, 상기의 사유로 추가적인 신주 공모의 가능성과 신규상장 취소의 가능성은 존재함을 유의하시기 바랍니다.

(주4) 정정 전

나. 모집 또는 매출의 절차
(1) 공모의 일자 및 방법

구 분
일 자
방 법

수요예측 안내공고
2025년 3월 4일
인터넷 공고 주2)

모집 또는 매출가액 확정의 공고
2025년 3월 12일
인터넷 공고 주3)

청 약 공 고
2025년 3월 13일
인터넷 공고 주4)

배 정 공 고
2025년 3월 18일
인터넷 공고 주5)

주1)

기관투자자 청약일 : 2025년 3월 13일(목), 2025년 3월 14일(금)일반투자자 청약일 :
2025년 3월 13일(목), 2025년 3월 14일(금)기관투자자의 청약과 일반투자자 청약은 동일한 날에 실시됨에 유의하시기 바라며, 상기의 일정은 효력발생일의 변경 및 회사상황, 주식시장 상황에 따라 변경될 수 있습니다.

주2)
수요예측 안내공고는 대표주관회사인 SK증권 홈페이지 (www.sks.co.kr)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주3)
모집 또는 매출가액 확정공고는 정정 증권신고서 제출 및 대표주관회사인SK증권 홈페이지 (www.sks.co.kr)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주4)
청약공고는 대표주관회사인 SK증권 홈페이지 (www.sks.co.kr)에,인수회사인 KB증권 홈페이지(www.kbsec.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음하며, 한국경제신문에 공고되는 청약공고시 함께 공고합니다.

주5)
일반청약자에 대한 배정공고는 대표주관회사인 SK증권 홈페이지 (www.sks.co.kr), 인수회사인 KB증권 홈페이지(www.kbsec.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주6)
상기 일정은 추후 공모 및 상장 일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

주7)

일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대해 배정일에 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반청약자의 경우 동 미달수량에 대하여는 배정 받을 수 없습니다.
단, 「증권 인수업무등에 관한 규정」제9조제11항 개정에 따라, 균등방식배정 진행과정에서 1차 균등배정 이후 균등배정자에 대한 추가납입이 필요할 경우, 청약 2일차의 익영업일인 2025년 3월 17일 오후 16:00까지 균등배정에 대한 추가납입을 이행해야합니다. 추가납입이 이루어지지 않을 경우, 추가납입 의사가 없었던 것으로 간주됩니다. 참고로 상기의 납입일 2025년 3월 18일(화)은 공모청약자금이 발행회사인 ㈜로킷헬스케어로 납입되는 일자임에 유념해주시기 바랍니다.

(주4) 정정 후

나. 모집 또는 매출의 절차
(1) 공모의 일자 및 방법

구 분
일 자
방 법

수요예측 안내공고
2025년 4월 4일
인터넷 공고 주2)

모집 또는 매출가액 확정의 공고
2025년 4월 14일
인터넷 공고 주3)

청 약 공 고
2025년 4월 14일
인터넷 공고 주4)

배 정 공 고
2025년 4월 18일
인터넷 공고 주5)

주1)

기관투자자 청약일 :
2025년 4월 15일(화), 2025년 4월 16일(수)일반투자자 청약일 :
2025년 4월 15일(화), 2025년 4월 16일(수)기관투자자의 청약과 일반투자자 청약은 동일한 날에 실시됨에 유의하시기 바라며, 상기의 일정은 효력발생일의 변경 및 회사상황, 주식시장 상황에 따라 변경될 수 있습니다.

주2)
수요예측 안내공고는 대표주관회사인 SK증권 홈페이지 (www.sks.co.kr)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주3)
모집 또는 매출가액 확정공고는 정정 증권신고서 제출 및 대표주관회사인SK증권 홈페이지 (www.sks.co.kr)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주4)
청약공고는 대표주관회사인 SK증권 홈페이지 (www.sks.co.kr)에,인수회사인 KB증권 홈페이지(www.kbsec.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음하며, 한국경제신문에 공고되는 청약공고시 함께 공고합니다.

주5)
일반청약자에 대한 배정공고는 대표주관회사인 SK증권 홈페이지 (www.sks.co.kr), 인수회사인 KB증권 홈페이지(www.kbsec.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주6)
상기 일정은 추후 공모 및 상장 일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

주7)

일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대해 배정일에 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반청약자의 경우 동 미달수량에 대하여는 배정 받을 수 없습니다.
단, 「증권 인수업무등에 관한 규정」제9조제11항 개정에 따라, 균등방식배정 진행과정에서 1차 균등배정 이후 균등배정자에 대한 추가납입이 필요할 경우, 청약 2일차의 익영업일인
2025년 4월 17일
오후 16:00까지 균등배정에 대한 추가납입을 이행해야합니다. 추가납입이 이루어지지 않을 경우, 추가납입 의사가 없었던 것으로 간주됩니다. 참고로 상기의 납입일
2025년 4월 18일(금)
은 공모청약자금이 발행회사인 ㈜로킷헬스케어로 납입되는 일자임에 유념해주시기 바랍니다.

(주5) 정정 전
라. 청약방법
(1) 기관투자자수요예측에 참가하여 배정받은 주식에 대한 청약(이하 "우선배정 청약" 이라 함)은 청약일인 2025년 3월 13일, 14일 10:00 ~ 16:00 (한국시간 기준) 사이에 SK증권㈜ 홈페이지를 통하여 주식을 청약하여야 하며, 동 청약 주식에 해당하는 주금을 납입일인 2025년 3월 18일(화) 08:00 ~ 12:00 사이에 대표주관회사인 SK증권㈜의 본ㆍ지점에 납입하여야 합니다.한편, 수요예측에 참가한 기관투자자 중 수요예측결과 배정받은 물량을 초과하여 청약하고자 하는 기관투자자는 전체 기관투자자 배정물량 범위 내에서 추가로 청약이 가능합니다. 또한, 청약일 종료 후 미청약된 또는 미납입된 물량에 대해서 청약일 마감 전까지 기관투자자(고위험고수익투자신탁등 및 벤처기업투자신탁 포함) 등은 대표주관회사에 미리 청약의 의사를 표시하고 추가청약할 수 있습니다. 다만, 추가 청약분은 각 청약자 유형군의 "우선배정 청약"의 청약결과 청약미달 잔여주식이 있는 경우에만 배정 받을 수 있으며, 추가 청약된 물량의 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.수요예측에 참가하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 공모가액으로 배정 받기를 희망하는 기관투자자등은 대표주관회사에 미리 청약 의사를 표시하고 청약일에 추가 청약할 수 있습니다. 다만 우선배정 청약이 모두 완료되는 경우에는 배정받을 수 없습니다.

(2) 일반청약자의 청약일반청약자는 해당 청약사무취급처에서 사전에 정하여 공시하는 청약방법에 따라 청약기간에 소정의 주식청약서를 작성하여 청약증거금과 함께 이를 해당 청약사무취급처에 제출하여야 합니다.청약방법에는 지점내방 청약, HTS/홈페이지/ARS/MTS 청약 등이 존재합니다. 이중청약은 불가능합니다.

【SK증권㈜ 일반청약자 청약자격

구분

내 용

청약자격

-청약 초일 전일까지 종합위탁, 중개형ISA계좌를 개설한 고객

-청약 당일 비대면 개설 또는 제휴은행 개설 계좌(청약 당일 영업점 방문 개설 계좌는 청약 불가)

청약방법

- 온라인(On-Line) 청약 : HTS(주파수W), MTS(주파수), 홈페이지(WEB), ARS를 이용한 청약

- 오프라인(Off-Line) 청약 : 영업점 내점 청약

- 기타사항 : 본 공모시 상기 방법 이외에 유선청약 등은 접수 받지 아니합니다.

청약수수료

일반고객

- 영업점 청약 : 계좌당 4,000원

- 온라인(HTS, MTS, WEB, ARS) 청약 : 계좌당 2,000원

면제고객

- 청약일 기준 당사 우수고객

청약우대고객 기준

- 대상 계좌 범위 : 주민번호 기준으로 당사에 계설된 전 계좌/전 상품의 실적을 합산함

(단, 청약우대 등급 산출시 CMA/RP 자산 및 CMA/RP 기여수익은 제외)

개인고객

청약우대 최우수

평잔 10억원 이상

평잔은 반기 단위 6개월 평잔을 기준으로 산정

청약우대 우수

평잔 1억원 이상 10억원 미만

청약우대
직전월 평잔 5천만원 이상 혹은 직전 6개월간 채권(장외채권, 전단채 한정), ELS/DLS(ELB/DLB포함) 1회 이상 매수이력 고객
-

법인고객

청약우대 최우수

평잔 100억원 이상이면서 월평균 기여수익 50만원 이상

평잔은 반기 단위 6개월 평잔을 기준으로 산정

청약우대 우수

평잔 10억원 이상 100억원 미만이면서 월평균 기여수익 50만원이상

청약우대

직전월 평잔 5억원 이상 혹은 직전 6개월간 채권(장외채권, 전단채 한정), ELS/DLS(ELB/DLB포함) 1회 이상 매수이력 고객,
2024년 10월∼12월에 중개형ISA 계좌 신규 개설한 고객

-

일반고객

위 사항을 충족시키지 못하는 고객

청약등급 산정 시점

- 반기 단위 기준으로 선정

(매년 1월 1일, 7월 1일 선정)

최고 청약한도

청약우대 최우수 고객(300%) : 33,000주 ~ 42,000주

청약우대 우수 고객(200%) : 22,000주 ~ 28,000주

청약우대 고객(150%) : 16,000주 ~ 21,000주

일반 고객(100%) : 11,000주 ~ 14,000주

【KB증권㈜ 일반청약자 청약자격】

구분
청약자격

청약자격
KB증권 영업점 개설 계좌
청약개시일(초일) 직전일까지 개설된 청약가능 계좌 보유 고객

제휴은행 영업점 개설 계좌

KB증권 비대면 개설 계좌
청약 당일 계좌개설 후 청약 가능 (별도 제한 없음)

제휴은행 비대면 개설 계좌

최고 청약한도
■ 일반고객(100%): 청약한도의 100%

■ 우대고객(120%): 일반고객 청약한도의 120%

■ 우대고객(150%): 일반고객 청약한도의 150%

■ 우대고객(200%): 일반고객 청약한도의 200%

■ 우대고객(250%): 일반고객 청약한도의 250%

■ 우대고객(300%): 일반고객 청약한도의 300%

청약방법
■ HTS/MTS/홈페이지 청약

■ 지점 내방 청약

■ 유선청약(지점/고객센터)

■ ARS 청약

※ 일반고객의 경우 온라인 청약만 가능 (영업점(유선포함)/고객센터 청약 불가)

※ 단, 만 65세 이상 고객은 영업점(유선포함)/고객센터 청약 가능

청약한도우대기준
일반고객은 아래 조건에 따라 청약한도의 100%, 우대고객은 아래 조건에 따라 120%, 150%, 200%, 250% 또는 300%까지 청약이 가능합니다.

구분
세부내용

일반
100%
우대 조건에 해당하지 않는 고객

우대
120%
아래 ①, ② 중 1가지 이상 충족

① 프라임클럽 가입 및 유지

② 공모주청약 전일까지 마이데이터 타사계좌 연동 및 유지

150%
아래 ①, ②, ③, ④, ⑤ 중 1가지 이상 충족

① 직전 2개월 이상 적립식상품 월 30 만원 이상(정기대체)

- 정기대체 및 은행이체 포함(임의식, 자유적립식, 정액정립식)

(단, 발행어음 및 주식/ETF/브라질채권 등 적립식서비스 제외)

- 정기대체 납입완료일 기준/직전 2개월(전월말기준)

② 전월말까지 중개형 ISA 계좌에 1백만원 이상 순납입

- 타 금융사 및 당사 기존 ISA계좌에서 이전한 금액 포함

※ 순납입 = 납입금액 - 출금금액

③ 직전월말까지 KB국민은행 'KB증권 공모주 청약우대 1.5배 정기예금'가입

- KB able Plus 계좌 보유 동시 만족

④ 직전월 3개월 주식약정 3천만원 이상

⑤ 직전월 자산 평잔 3천만원 이상

200%
아래 ①, ②, ③, ④, ⑤, ⑥ 중 1가지 이상 충족

① 직전 3개월 주식약정 1억원 이상

② 직전월 자산 평잔 1억원 이상

③ 직전 2개월 이상 적립식상품 월 1백만원 이상 정기대체

- 정기대체 및 은행이체 포함(임의식, 자유적립식, 정액정립식)

(단, 발행어음 및 주식/ETF/브라질채권 등 적립식서비스 제외)

- 정기대체 납입완료일 기준/직전2개월(전월말기준)

④ 공모주청약 전일까지 중개형 ISA 계좌에 1천만원 이상 순납입

- 타 금융사 및 당사 기존 ISA계좌에서 이전한 금액 포함

※ 순납입 = 납입금액 - 출금금액

⑤ 직전월말까지 개인형 IRP 계좌에 1천만원 이상 순납입

- 타 금융사 및 당사 기존 ISA계좌에서 이전한 금액 포함

※ 순납입 = 납입금액 - 출금금액

⑥ 퇴직연금 가입법인(소속직원)

※ '12년 12월 3일 이전 가입법인 계약에 한함

250%
KB스타클럽(VIP/그랜드 등급) 고객

- 개인: 매월 10일 변경 등급 반영 / 법인: 매월 1일 변경 등급 반영

300%
아래 ①, ②, ③ 중 1가지 이상 충족

① 공모주청약 전일까지 중개형 ISA 계좌에 2천만원 이상 순납입

② 직전월 자산 평잔 3억원 이상 & 전월말 자산 3억원 이상 동시 만족

- 자산: 국내/해외주식, CMA, 현금성자산, 금융상품 등 총자산(단, 신용공여 자산 제외)

③ KB스타클럽 (VVIP 등급) 고객

주1) 개인/법인 고객 우대요건 동일 적용

유통시장별 구분
유통시장별 구분없이 청약

배정기준
■ 50% 이상을 균등배정 방식으로 배정하고, 나머지 청약수량을 비례배정 방식으로 배정

■ 배정결과 발생하는 1주 미만 단수주는 5사6입 등 방법으로 잔여주식이 최소화하도록 배정하며, 필요시 추첨 또는 KB증권㈜가 인수할 수 있음

청약수수료
구분
VVIP/VIP/그랜드
베스트
패밀리, 법인(모든 등급)

오프라인(지점/고객센터)
무료
4,000원

온라인(HTS/MTS/홈페이지/ARS)
무료
1,500원

기타사항
- 경로자(만65세) 수수료 면제

- 기존 자문형 랩 '공모주서비스' 등록 계좌 수수료 면제

- 개인 공모주 청약 수수료는 able포인트로 납부 가능

- 법인우수고객 수수료 면제

청약증거금
청약증거금률 50%(모든 고객에 동일 적용)

주)

일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대하여 납입일(
2025년 03월 18일(화))에 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반청약자의 경우 동 미달 수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다. 단, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제11항 개정에 따라, 균등방식배정 진행과정에서 1차 균등배정 이후 균등배정자에 대한 추가납입이 필요할 경우, 청약 2일차의 익영업일인
2025년 03월 17일(월) 13:00 부터 16:00까지 균등배정에 대한 추가납입을 이행해야합니다. 추가납입이 이루어지지 않을 경우, 추가납입 의사가 없었던 것으로 간주됩니다.

(중략)

(5) 청약증거금

구 분
내 용
비 고

청약증거금
일반투자자
50%
주)

기관투자자
0%

주)
청약증거금① 기관투자자의 청약증거금은 없습니다.(해외 기관투자자 포함)② 일반투자자 청약증거금은 청약금액의 50%로 합니다.상기 ①, ② 항의 청약자 유형군에 따른 배정 비율은 기관투자자에 대한 수요예측 결과에 따라 변경될 수 있습니다. 한편, 상기 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 청약주식수에 비례하여 초과청약이 있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정합니다.③ 일반투자자의 청약증거금은 주금납입기일(2025년 3월 18일)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납입기일까지 당해 청약자로부터 그 미달금액을 받지 못한 때에는 그 미달 금액에 해당하는 배정주식은 인수회사가 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우에는 이를 주금납입기일 당일(2025년 3월 18일)에 반환합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.④ 기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인 2025년 3월 18일 08:00 ~ 12:00(한국시간 기준) 사이에 대표주관회사에 납입하여야 하며, 동 납입 금액은 주금납입기일(2025년 3월 18일)에 주금납입금으로 대체됩니다.한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달하는 경우, 대표주관회사가 그 미달금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다. 대표주관회사는 청약자의 주금납입금을 납입기일에 'KB국민은행 여의도영업부'에 납입합니다.

(주5) 정정 후
라. 청약방법
(1) 기관투자자수요예측에 참가하여 배정받은 주식에 대한 청약(이하 "우선배정 청약" 이라 함)은 청약일인
2025년 4월 15일, 16일
10:00 ~ 16:00 (한국시간 기준) 사이에 SK증권㈜ 홈페이지를 통하여 주식을 청약하여야 하며, 동 청약 주식에 해당하는 주금을 납입일인
2025년 4월 18일(금)
08:00 ~ 12:00 사이에 대표주관회사인 SK증권㈜의 본ㆍ지점에 납입하여야 합니다.한편, 수요예측에 참가한 기관투자자 중 수요예측결과 배정받은 물량을 초과하여 청약하고자 하는 기관투자자는 전체 기관투자자 배정물량 범위 내에서 추가로 청약이 가능합니다. 또한, 청약일 종료 후 미청약된 또는 미납입된 물량에 대해서 청약일 마감 전까지 기관투자자(고위험고수익투자신탁등 및 벤처기업투자신탁 포함) 등은 대표주관회사에 미리 청약의 의사를 표시하고 추가청약할 수 있습니다. 다만, 추가 청약분은 각 청약자 유형군의 "우선배정 청약"의 청약결과 청약미달 잔여주식이 있는 경우에만 배정 받을 수 있으며, 추가 청약된 물량의 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.수요예측에 참가하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 공모가액으로 배정 받기를 희망하는 기관투자자등은 대표주관회사에 미리 청약 의사를 표시하고 청약일에 추가 청약할 수 있습니다. 다만 우선배정 청약이 모두 완료되는 경우에는 배정받을 수 없습니다.

(2) 일반청약자의 청약일반청약자는 해당 청약사무취급처에서 사전에 정하여 공시하는 청약방법에 따라 청약기간에 소정의 주식청약서를 작성하여 청약증거금과 함께 이를 해당 청약사무취급처에 제출하여야 합니다.청약방법에는 지점내방 청약, HTS/홈페이지/ARS/MTS 청약 등이 존재합니다. 이중청약은 불가능합니다.

【SK증권㈜ 일반청약자 청약자격
】

구분

내 용

청약자격

-청약 초일 전일까지 종합위탁, 중개형ISA계좌를 개설한 고객

-청약 당일 비대면 개설 또는 제휴은행 개설 계좌(청약 당일 영업점 방문 개설 계좌는 청약 불가)

청약방법

- 온라인(On-Line) 청약 : HTS(주파수W), MTS(주파수), 홈페이지(WEB), ARS를 이용한 청약

- 오프라인(Off-Line) 청약 : 영업점 내점 청약

- 기타사항 : 본 공모시 상기 방법 이외에 유선청약 등은 접수 받지 아니합니다.

청약수수료

일반고객

- 영업점 청약 : 계좌당 4,000원

- 온라인(HTS, MTS, WEB, ARS) 청약 : 계좌당 2,000원

면제고객

- 청약일 기준 당사 우수고객

청약우대고객 기준

- 대상 계좌 범위 : 주민번호 기준으로 당사에 계설된 전 계좌/전 상품의 실적을 합산함

(단, 청약우대 등급 산출시 CMA/RP 자산 및 CMA/RP 기여수익은 제외)

개인고객

청약우대 최우수

평잔 10억원 이상

평잔은 반기 단위 6개월 평잔을 기준으로 산정

청약우대 우수

평잔 1억원 이상 10억원 미만

청약우대
직전월 평잔 5천만원 이상 혹은 직전 6개월간 채권(장외채권, 전단채 한정), ELS/DLS(ELB/DLB포함) 1회 이상 매수이력 고객
-

법인고객

청약우대 최우수

평잔 100억원 이상이면서 월평균 기여수익 50만원 이상

평잔은 반기 단위 6개월 평잔을 기준으로 산정

청약우대 우수

평잔 10억원 이상 100억원 미만이면서 월평균 기여수익 50만원이상

청약우대

직전월 평잔 5억원 이상 혹은 직전 6개월간 채권(장외채권, 전단채 한정), ELS/DLS(ELB/DLB포함) 1회 이상 매수이력 고객,
2024년 10월∼12월에 중개형ISA 계좌 신규 개설한 고객

-

일반고객

위 사항을 충족시키지 못하는 고객

청약등급 산정 시점

- 반기 단위 기준으로 선정

(매년 1월 1일, 7월 1일 선정)

최고 청약한도

청약우대 최우수 고객(300%) : 33,000주 ~ 42,000주

청약우대 우수 고객(200%) : 22,000주 ~ 28,000주

청약우대 고객(150%) : 16,000주 ~ 21,000주

일반 고객(100%) : 11,000주 ~ 14,000주

【KB증권㈜ 일반청약자 청약자격】

구분
청약자격

청약자격
KB증권 영업점 개설 계좌
청약개시일(초일) 직전일까지 개설된 청약가능 계좌 보유 고객

제휴은행 영업점 개설 계좌

KB증권 비대면 개설 계좌
청약 당일 계좌개설 후 청약 가능 (별도 제한 없음)

제휴은행 비대면 개설 계좌

최고 청약한도
■ 일반고객(100%): 청약한도의 100%

■ 우대고객(120%): 일반고객 청약한도의 120%

■ 우대고객(150%): 일반고객 청약한도의 150%

■ 우대고객(200%): 일반고객 청약한도의 200%

■ 우대고객(250%): 일반고객 청약한도의 250%

■ 우대고객(300%): 일반고객 청약한도의 300%

청약방법
■ HTS/MTS/홈페이지 청약

■ 지점 내방 청약

■ 유선청약(지점/고객센터)

■ ARS 청약

※ 일반고객의 경우 온라인 청약만 가능 (영업점(유선포함)/고객센터 청약 불가)

※ 단, 만 65세 이상 고객은 영업점(유선포함)/고객센터 청약 가능

청약한도우대기준
일반고객은 아래 조건에 따라 청약한도의 100%, 우대고객은 아래 조건에 따라 120%, 150%, 200%, 250% 또는 300%까지 청약이 가능합니다.

구분
세부내용

일반
100%
우대 조건에 해당하지 않는 고객

우대
120%
아래 ①, ② 중 1가지 이상 충족

① 프라임클럽 가입 및 유지

② 공모주청약 전일까지 마이데이터 타사계좌 연동 및 유지

150%
아래 ①, ②, ③, ④, ⑤ 중 1가지 이상 충족

① 직전 2개월 이상 적립식상품 월 30 만원 이상(정기대체)

- 정기대체 및 은행이체 포함(임의식, 자유적립식, 정액정립식)

(단, 발행어음 및 주식/ETF/브라질채권 등 적립식서비스 제외)

- 정기대체 납입완료일 기준/직전 2개월(전월말기준)

② 전월말까지 중개형 ISA 계좌에 1백만원 이상 순납입

- 타 금융사 및 당사 기존 ISA계좌에서 이전한 금액 포함

※ 순납입 = 납입금액 - 출금금액

③ 직전월말까지 KB국민은행 'KB증권 공모주 청약우대 1.5배 정기예금'가입

- KB able Plus 계좌 보유 동시 만족

④ 직전월 3개월 주식약정 3천만원 이상

⑤ 직전월 자산 평잔 3천만원 이상

200%
아래 ①, ②, ③, ④, ⑤, ⑥ 중 1가지 이상 충족

① 직전 3개월 주식약정 1억원 이상

② 직전월 자산 평잔 1억원 이상

③ 직전 2개월 이상 적립식상품 월 1백만원 이상 정기대체

- 정기대체 및 은행이체 포함(임의식, 자유적립식, 정액정립식)

(단, 발행어음 및 주식/ETF/브라질채권 등 적립식서비스 제외)

- 정기대체 납입완료일 기준/직전2개월(전월말기준)

④ 공모주청약 전일까지 중개형 ISA 계좌에 1천만원 이상 순납입

- 타 금융사 및 당사 기존 ISA계좌에서 이전한 금액 포함

※ 순납입 = 납입금액 - 출금금액

⑤ 직전월말까지 개인형 IRP 계좌에 1천만원 이상 순납입

- 타 금융사 및 당사 기존 ISA계좌에서 이전한 금액 포함

※ 순납입 = 납입금액 - 출금금액

⑥ 퇴직연금 가입법인(소속직원)

※ '12년 12월 3일 이전 가입법인 계약에 한함

250%
KB스타클럽(VIP/그랜드 등급) 고객

- 개인: 매월 10일 변경 등급 반영 / 법인: 매월 1일 변경 등급 반영

300%
아래 ①, ②, ③ 중 1가지 이상 충족

① 공모주청약 전일까지 중개형 ISA 계좌에 2천만원 이상 순납입

② 직전월 자산 평잔 3억원 이상 & 전월말 자산 3억원 이상 동시 만족

- 자산: 국내/해외주식, CMA, 현금성자산, 금융상품 등 총자산(단, 신용공여 자산 제외)

③ KB스타클럽 (VVIP 등급) 고객

주1) 개인/법인 고객 우대요건 동일 적용

유통시장별 구분
유통시장별 구분없이 청약

배정기준
■ 50% 이상을 균등배정 방식으로 배정하고, 나머지 청약수량을 비례배정 방식으로 배정

■ 배정결과 발생하는 1주 미만 단수주는 5사6입 등 방법으로 잔여주식이 최소화하도록 배정하며, 필요시 추첨 또는 KB증권㈜가 인수할 수 있음

청약수수료
구분
VVIP/VIP/그랜드
베스트
패밀리, 법인(모든 등급)

오프라인(지점/고객센터)
무료
4,000원

온라인(HTS/MTS/홈페이지/ARS)
무료
1,500원

기타사항
- 경로자(만65세) 수수료 면제

- 기존 자문형 랩 '공모주서비스' 등록 계좌 수수료 면제

- 개인 공모주 청약 수수료는 able포인트로 납부 가능

- 법인우수고객 수수료 면제

청약증거금
청약증거금률 50%(모든 고객에 동일 적용)

주)

일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대하여 납입일(
2025년 04월 18일(금))에 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반청약자의 경우 동 미달 수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다. 단, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제11항 개정에 따라, 균등방식배정 진행과정에서 1차 균등배정 이후 균등배정자에 대한 추가납입이 필요할 경우, 청약 2일차의 익영업일인
2025년 04월 17일(목) 13:00 부터 16:00
까지 균등배정에 대한 추가납입을 이행해야합니다. 추가납입이 이루어지지 않을 경우, 추가납입 의사가 없었던 것으로 간주됩니다.

(중략)

(5) 청약증거금

구 분
내 용
비 고

청약증거금
일반투자자
50%
주)

기관투자자
0%

주)

청약증거금① 기관투자자의 청약증거금은 없습니다.(해외 기관투자자 포함)② 일반투자자 청약증거금은 청약금액의 50%로 합니다.상기 ①, ② 항의 청약자 유형군에 따른 배정 비율은 기관투자자에 대한 수요예측 결과에 따라 변경될 수 있습니다. 한편, 상기 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 청약주식수에 비례하여 초과청약이 있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정합니다.③ 일반투자자의 청약증거금은 주금납입기일(
2025년 4월 18일)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납입기일까지 당해 청약자로부터 그 미달금액을 받지 못한 때에는 그 미달 금액에 해당하는 배정주식은 인수회사가 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우에는 이를 주금납입기일 당일(
2025년 4월 18일)에 반환합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.④ 기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인
2025년 4월 18일 08:00 ~ 12:00(한국시간 기준) 사이에 대표주관회사에 납입하여야 하며, 동 납입 금액은 주금납입기일(
2025년 4월 18일)에 주금납입금으로 대체됩니다.한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달하는 경우, 대표주관회사가 그 미달금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다. 대표주관회사는 청약자의 주금납입금을 납입기일에 '
우리은행 평창동지점'에 납입합니다.

(주6) 정정 전

마. 청약결과 배정에 관한 사항

(1) 공모주식 배정비율

모집대상
배정주식수
배정비율

일반청약자
390,000주 ~ 468,000주
25.0% ~ 30.0%

기관투자자
1,092,000주 ~ 1,170,000주
70.0% ~ 75.0%

합계
1,560,000주
100.00%

① 기관투자자(고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 포함) : 전체 공모주식의70.0% ~ 75.0%(1,092,000주 ~ 1,170,000주)를 배정합니다.② 일반청약자 : 전체 공모주식의 25.0% ~ 30.0%(390,000주 ~ 468,000주)를 배정합니다.③ 상기 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약 미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 초과청약이 있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정합니다.「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제1항 3호에 따라 일반청약자에 전체 공모주식의 25%를 배정합니다.「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁등에 공모주식의 10% 이상을 배정합니다.「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제1항 제5호에 의거 기관투자자 중 벤처기업투자신탁에 공모주식의 25%이상을 배정합니다. 다만 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁등 및 벤처기업투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.

(2) 배정 방법청약 결과 공모주식의 배정은 수요예측 결과 결정된 확정공모가액으로 발
행회사인
㈜
로킷헬스케어와 대표주관회사 SK증권㈜, 인수회사 KB증권㈜
가 사전에 총액인수계약서 상에서 약정한 배정기준에 의거 다음과 같이 배정합니다.① 기관투자자의 청약에 대한 배정은 수요예측에 참여하여 배정받은 수량 범위 내에서 우선 배정하되, 추가 청약에 대한 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.② 금번 IPO는 일반청약자에게 390,000주 이상 468,000주 이하를 배정할 예정으로서 균등방식 최소 배정 물량은 195,000주 이상 234,000주 이하이며, 균등방식의 세부 방법은 일괄청약방식입니다. 균등방식 배정물량을 제외한 나머지 일반청약자 배정은 전부 비례방식으로 배정이 이루어집니다. 배정 후 잔여주식이 발생하는 경우 인수회사가 자기계산으로 이를 인수하거나, 추첨 등 합리적인 방식을 통하여 재배정합니다.③
일반청약자의 청약방식은 균등방식 배정과 비례방식 배정을 선택하게 하지 않고, 양 방식의 청약을 일괄하여 받는 방식인 '일괄청약방식'입니다. 따라서 일반청약자가 비례방식으로 배정을 받고자 하는 수량을 청약하면 자동으로 균등방식 배정의 청약자로 인정됩니다.
인수단의 일반청약자 배정방법은 아래와 같습니다.
[SK증권㈜ 일반청약자 배정방법]
④ 일반청약자 배정물량 중 1/2 이상을 일반청약자 인원수로 나눈 몫을 청약자 전원에게 균등하게 배정(전원 균등)하고, 일반청약자 배정 총 주식수에서 균등배정분을 제외한 수량에 대해서는 비례배정이 이루어지게 됩니다. 단, 이 경우 몫은 동일하게 배정하되 균등방식 배정 물량이 일반청약자수로 나누어 떨어지지 않는 경우 나머지를 추첨으로 배정하므로 청약자간 배정에 차이가 발생할 수 있으며 '균등 배정'이 '동일 수량'을 의미하지 않습니다. 다만, 개별 청약자의 청약 주식수가 배정수량보다 작은 경우 청약 주식수까지 배정됩니다. 또한, 총 청약건수가 균등방식 배정주식수를 초과하는 경우, 전체고객 대상으로 무작위 추첨 배정하며, 이에 따라 균등배정으로 1주도 배정받지 못하는 경우가 발생할 수 있습니다.⑤ 일반청약자 배정 총 주식수에서 균등배정분을 제외한 수량에 대해서는 비례배정이 이루어지게 됩니다. 각 청약자의 청약증거금에서 균등배정분 배정수량(금액)을 차감한 금액(이하 "비례배정분 청약증거금")을 기준으로 비례하여 안분배정하며, 비례배정분 청약증거금을 한도로 비례배정이 이루어지게 됩니다. 청약주식수가 배정주식수에 미달할 경우에는 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 대표주관회사가 자기계산으로 인수합니다.
단, 「증권 인수업무등에 관한 규정」 제9조제11항 개정에 따라, 균등방식배정 진행과정에서 1차 균등배정 이후 균등배정자에 대한 추가납입이 필요할 경우, 청약 2일차의 익영업일인 2024년 3월 17일(월) 오후 16:00까지 균등배정에 대한 추가납입을 이행해야합니다. 추가납입이 이루어지지 않을 경우, 추가납입 의사가 없었던 것으로 간주됩니다.
⑥ 일반청약자에 대한 배정결과 발생하는 1주 미만의 단수주는 원칙적으로 5사 6입등의 원칙에 따라 잔여주식이 최소화 되도록 배정합니다. 다만, 개별 청약자의 청약 주식수가 배정수량보다 작은 경우 청약 주식수까지 배정됩니다. 비례방식 배정 후 잔여주식이 발생하는 경우 청약을 받은 대표주관회사가 자기계산으로 이를 인수하거나, 소숫점이 높은 청약단위 순으로 추첨 등 합리적인 방식을 통하여 재배정합니다.⑦ 기관투자자(고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 포함) 청약에 대한 배정은 수요예측 후 배정받은 물량 범위 내에서 우선배정합니다.

⑧「증권 인수업무 등에 관한 규정 제9조 제4항」 각 호(아래)의 어느 하나에 해당하는 자가 청약하는 경우 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 보아 배정하지 아니합니다
[KB증권㈜ 일반청약자 배정방법]
⑨일반청약자 배정물량 중 1/2 이상으로 일반청약자 인원수로 나눈 몫을 청약자 전원에게 동일하게 배정(전원 균등)하고, 일반청약자 배정 총 주식수에서 균등배정분을 제외한 수량에 대해서는 비례배정이 이루어지게 됩니다. 단, 이 경우 몫은 동일하게 배정하되 나머지를 추첨으로 배정하므로 청약자간 배정에 차이가 발생할 수 있으며 '균등 배정'이 '동일 수량'을 의미하지 않습니다. 아울러, 총 청약건수가 균등방식 배정주식수를 초과하는 경우, 전체고객 대상으로 무작위 추첨 배정하며, 이에 따라 균등배정으로 1주도 배정받지 못하는 경우가 발생할 수 있습니다.

⑩ 각 청약자의 청약증거금에서 균등배정분 배정수량(금액)을 차감한 금액(이하 "비례배정분 청약증거금")을 기준으로 비례하여 안분배정하며, 비례배정분 청약증거금을 한도로 비례배정이 이루어지게 됩니다. 다만, 일반청약자의 청약증거금이 배정수량(금액)에 미달하는 경우 일반청약자는 동 미달금액을 배정일에 추가납입하여야 하며, 그렇지 않은 경우 청약증거금에 해당하는 수량만 배정받게 됩니다. 추가납입 이후 미청약주식이 발생할 경우에는 인수단이 총액인수계약서에 따라 자기계산으로 인수합니다.

단,「증권 인수업무등에 관한 규정」 제9조 제11항 개정에 따라, 균등방식배정 진행과정에서 1차 균등배정 이후 균등배정자에 대한 추가납입이 필요할 경우, 청약 2일차의 익영업일인

2025년 03월 17일(월)
오후 16:00까지 균등배정에 대한 추가납입을 이행해야합니다. 추가납입이 이루어지지 않을 경우, 추가납입 의사가 없었던 것으로 간주됩니다.⑪ 일반청약자에 대한 배정 결과 발생하는 1주 미만의 단수주는 원칙적으로 5사 6입하여 잔여주식이 최소화되도록 배정합니다. 그결과 발생하는 잔여주식은 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수하거나 추첨을 통하여 재배정합니다.

※「증권 인수업무 등에 관한 규정 제9조 제4항」각 호(아래)의 어느 하나에 해당하는 자가 청약하는 경우 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 보아 배정하지 아니합니다

1. 인수회사(대표주관회사 포함) 및 인수회사의 이해관계인(「증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조제9호」의 규정에 따른 이해관계인을 말함. 다만, 제9조의2제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사(이하 "집합투자회사등"이라 한다)는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니한다.)

2. 발행회사의 이해관계인. 다만, 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외한다.

3. 해당 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자

4. 주금납입능력을 초과하는 물량 또는 현저히 높거나 낮은 가격을 제시하는 등 수요예측에 참여하여 제시한 매입희망 물량과 가격의 진실성이 낮다고 판단되는 자

5. 자신이 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항"에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사등

(주6) 정정 후

마. 청약결과 배정에 관한 사항

(1) 공모주식 배정비율

모집대상
배정주식수
배정비율

일반청약자
390,000주 ~ 468,000주
25.0% ~ 30.0%

기관투자자
1,092,000주 ~ 1,170,000주
70.0% ~ 75.0%

합계
1,560,000주
100.00%

① 기관투자자(고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 포함) : 전체 공모주식의70.0% ~ 75.0%(1,092,000주 ~ 1,170,000주)를 배정합니다.② 일반청약자 : 전체 공모주식의 25.0% ~ 30.0%(390,000주 ~ 468,000주)를 배정합니다.③ 상기 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약 미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 초과청약이 있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정합니다.「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제1항 3호에 따라 일반청약자에 전체 공모주식의 25%를 배정합니다.「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁등에 공모주식의 10% 이상을 배정합니다.「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제1항 제5호에 의거 기관투자자 중 벤처기업투자신탁에 공모주식의 25%이상을 배정합니다. 다만 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁등 및 벤처기업투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.

(2) 배정 방법청약 결과 공모주식의 배정은 수요예측 결과 결정된 확정공모가액으로 발
행회사인
㈜
로킷헬스케어와 대표주관회사 SK증권㈜, 인수회사 KB증권㈜
가 사전에 총액인수계약서 상에서 약정한 배정기준에 의거 다음과 같이 배정합니다.① 기관투자자의 청약에 대한 배정은 수요예측에 참여하여 배정받은 수량 범위 내에서 우선 배정하되, 추가 청약에 대한 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.② 금번 IPO는 일반청약자에게 390,000주 이상 468,000주 이하를 배정할 예정으로서 균등방식 최소 배정 물량은 195,000주 이상 234,000주 이하이며, 균등방식의 세부 방법은 일괄청약방식입니다. 균등방식 배정물량을 제외한 나머지 일반청약자 배정은 전부 비례방식으로 배정이 이루어집니다. 배정 후 잔여주식이 발생하는 경우 인수회사가 자기계산으로 이를 인수하거나, 추첨 등 합리적인 방식을 통하여 재배정합니다.③
일반청약자의 청약방식은 균등방식 배정과 비례방식 배정을 선택하게 하지 않고, 양 방식의 청약을 일괄하여 받는 방식인 '일괄청약방식'입니다. 따라서 일반청약자가 비례방식으로 배정을 받고자 하는 수량을 청약하면 자동으로 균등방식 배정의 청약자로 인정됩니다.
인수단의 일반청약자 배정방법은 아래와 같습니다.
[SK증권㈜ 일반청약자 배정방법]
④ 일반청약자 배정물량 중 1/2 이상을 일반청약자 인원수로 나눈 몫을 청약자 전원에게 균등하게 배정(전원 균등)하고, 일반청약자 배정 총 주식수에서 균등배정분을 제외한 수량에 대해서는 비례배정이 이루어지게 됩니다. 단, 이 경우 몫은 동일하게 배정하되 균등방식 배정 물량이 일반청약자수로 나누어 떨어지지 않는 경우 나머지를 추첨으로 배정하므로 청약자간 배정에 차이가 발생할 수 있으며 '균등 배정'이 '동일 수량'을 의미하지 않습니다. 다만, 개별 청약자의 청약 주식수가 배정수량보다 작은 경우 청약 주식수까지 배정됩니다. 또한, 총 청약건수가 균등방식 배정주식수를 초과하는 경우, 전체고객 대상으로 무작위 추첨 배정하며, 이에 따라 균등배정으로 1주도 배정받지 못하는 경우가 발생할 수 있습니다.⑤ 일반청약자 배정 총 주식수에서 균등배정분을 제외한 수량에 대해서는 비례배정이 이루어지게 됩니다. 각 청약자의 청약증거금에서 균등배정분 배정수량(금액)을 차감한 금액(이하 "비례배정분 청약증거금")을 기준으로 비례하여 안분배정하며, 비례배정분 청약증거금을 한도로 비례배정이 이루어지게 됩니다. 청약주식수가 배정주식수에 미달할 경우에는 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 대표주관회사가 자기계산으로 인수합니다.
단, 「증권 인수업무등에 관한 규정」 제9조제11항 개정에 따라, 균등방식배정 진행과정에서 1차 균등배정 이후 균등배정자에 대한 추가납입이 필요할 경우, 청약 2일차의 익영업일인
2025년 4월 17일(목)
오후 16:00까지 균등배정에 대한 추가납입을 이행해야합니다. 추가납입이 이루어지지 않을 경우, 추가납입 의사가 없었던 것으로 간주됩니다.
⑥ 일반청약자에 대한 배정결과 발생하는 1주 미만의 단수주는 원칙적으로 5사 6입등의 원칙에 따라 잔여주식이 최소화 되도록 배정합니다. 다만, 개별 청약자의 청약 주식수가 배정수량보다 작은 경우 청약 주식수까지 배정됩니다. 비례방식 배정 후 잔여주식이 발생하는 경우 청약을 받은 대표주관회사가 자기계산으로 이를 인수하거나, 소숫점이 높은 청약단위 순으로 추첨 등 합리적인 방식을 통하여 재배정합니다.⑦ 기관투자자(고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 포함) 청약에 대한 배정은 수요예측 후 배정받은 물량 범위 내에서 우선배정합니다.

⑧「증권 인수업무 등에 관한 규정 제9조 제4항」 각 호(아래)의 어느 하나에 해당하는 자가 청약하는 경우 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 보아 배정하지 아니합니다
[KB증권㈜ 일반청약자 배정방법]
⑨일반청약자 배정물량 중 1/2 이상으로 일반청약자 인원수로 나눈 몫을 청약자 전원에게 동일하게 배정(전원 균등)하고, 일반청약자 배정 총 주식수에서 균등배정분을 제외한 수량에 대해서는 비례배정이 이루어지게 됩니다. 단, 이 경우 몫은 동일하게 배정하되 나머지를 추첨으로 배정하므로 청약자간 배정에 차이가 발생할 수 있으며 '균등 배정'이 '동일 수량'을 의미하지 않습니다. 아울러, 총 청약건수가 균등방식 배정주식수를 초과하는 경우, 전체고객 대상으로 무작위 추첨 배정하며, 이에 따라 균등배정으로 1주도 배정받지 못하는 경우가 발생할 수 있습니다.

⑩ 각 청약자의 청약증거금에서 균등배정분 배정수량(금액)을 차감한 금액(이하 "비례배정분 청약증거금")을 기준으로 비례하여 안분배정하며, 비례배정분 청약증거금을 한도로 비례배정이 이루어지게 됩니다. 다만, 일반청약자의 청약증거금이 배정수량(금액)에 미달하는 경우 일반청약자는 동 미달금액을 배정일에 추가납입하여야 하며, 그렇지 않은 경우 청약증거금에 해당하는 수량만 배정받게 됩니다. 추가납입 이후 미청약주식이 발생할 경우에는 인수단이 총액인수계약서에 따라 자기계산으로 인수합니다.

단,「증권 인수업무등에 관한 규정」 제9조 제11항 개정에 따라, 균등방식배정 진행과정에서 1차 균등배정 이후 균등배정자에 대한 추가납입이 필요할 경우, 청약 2일차의 익영업일인

2025년 04월 17일(목)
오후 16:00까지 균등배정에 대한 추가납입을 이행해야합니다. 추가납입이 이루어지지 않을 경우, 추가납입 의사가 없었던 것으로 간주됩니다.⑪ 일반청약자에 대한 배정 결과 발생하는 1주 미만의 단수주는 원칙적으로 5사 6입하여 잔여주식이 최소화되도록 배정합니다. 그결과 발생하는 잔여주식은 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수하거나 추첨을 통하여 재배정합니다.

※「증권 인수업무 등에 관한 규정 제9조 제4항」각 호(아래)의 어느 하나에 해당하는 자가 청약하는 경우 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 보아 배정하지 아니합니다

1. 인수회사(대표주관회사 포함) 및 인수회사의 이해관계인(「증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조제9호」의 규정에 따른 이해관계인을 말함. 다만, 제9조의2제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사(이하 "집합투자회사등"이라 한다)는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니한다.)

2. 발행회사의 이해관계인. 다만, 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외한다.

3. 해당 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자

4. 주금납입능력을 초과하는 물량 또는 현저히 높거나 낮은 가격을 제시하는 등 수요예측에 참여하여 제시한 매입희망 물량과 가격의 진실성이 낮다고 판단되는 자

5. 자신이 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항"에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사등

(주7) 정정 전
사. 청약증거금의 대체, 반환 및 주금납입
일반청약자 청약증거금은 주금납입기일인(2025년 3월 18일)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납일기일 전일까지 당해 청약자로부터 그 미달 금액을 받지 못한 때에는 그 미달 금액에 해당하는 배정주식은 인수단이 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우에는 이를 주금납입기일 당일 2025년 3월 18일(화)에 환불합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인 2025년 3월 18일(화) 10:00 ~ 12:00 사이에 당해 기관투자자 청약을 접수한 대표주관회사에 납입하여야 하며, 동 납입금액은 주금납입기일인 2025년 3월 18일(화)에 주금납입금으로 대체됩니다.※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 인수단이 그 미달 금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다.대표주관회사와 인수단은 각 청약자의 납입주금을 납입기일인 2025년 3월 18일(화)에 신주모집분에 대한 납입금을 우리은행 평창동지점에 납입하여야 합니다.(주7) 정정 후
사. 청약증거금의 대체, 반환 및 주금납입
일반청약자 청약증거금은 주금납입기일인(
2025년 4월 18일
)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납일기일 전일까지 당해 청약자로부터 그 미달 금액을 받지 못한 때에는 그 미달 금액에 해당하는 배정주식은 인수단이 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우에는 이를 주금납입기일 당일
2025년 4월 18일(금)
에 환불합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인
2025년 4월 18일(금)
10:00 ~ 12:00 사이에 당해 기관투자자 청약을 접수한 대표주관회사에 납입하여야 하며, 동 납입금액은 주금납입기일인
2025년 4월 18일(금)
에 주금납입금으로 대체됩니다.※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 인수단이 그 미달 금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다.대표주관회사와 인수단은 각 청약자의 납입주금을 납입기일인
2025년 4월 18일(금)
에 신주모집분에 대한 납입금을 우리은행 평창동지점에 납입하여야 합니다.(주8) 정정 전

가. 글로벌 경기 변동에 따른 위험
2025년 1월 국제통화기금(IMF)이 발표한 '세계경제전망(World Economic Outlook)'에 따르면, 세계 경제성장률은 지난 10월 전망 대비 0.1%p 상승한 2025년 3.3%의 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다. 국제통화기금은 미국은 자산 효과에 따른 소비 강세, 완화된 통하정책 및 안정적 금융 여건에 힘입어 큰 폭으로 성장할 것으로 전망하였습니다. 이에 반해 지정학적 긴장의 지속, 제조업 분야 약세 등으로 유로존에 대해서는 성장률이 둔화될것으로 예상하였습니다. 한편, 중국에서는 대규모 부양 정책이 높아진 무역 불확실성과 자신시장 부진의 부정적 영향을 보완할 것으로 평가하였습니다.또한, 한국은행이 2024년 11월 발간한 '경제전망보고서'에 따르면, 2024년 국내 경제 성장률은 2.2%, 2025년 국내 경제 성장률은 1.9%를 기록하며 국내 경제는 소폭 성장할 것으로 전망하였습니다. 다만, 올해 민간소비 회복, 설비투자 확대 등을 통한 양호한 성장세를 보일 것으로 전망되지만, 글로벌 지정학적 리스크, 글로벌 긴축기조 장기화 등의 불확실성이 존재함에 따라 국내 경기 회복의 속도가 더딜 가능성 또한 제시하였습니다. 이와 같이, 글로벌 공급차질 지속, 러시아-우크라이나 전쟁 및 중동분쟁에 따른 지정학적 리스크 증가, 트럼프 2기 정부의 정책에 따른 외환 및 금융시장 불확실성 그리고 각 국가의 긴축적인 통화정책 및 재정정책에 따라 경제활동이 장기적으로 둔화될 경우, 소비 위축 및 투자 이연 등에 따른 경기 침체 가능성이 높아질 수 있습니다. 아울러 국내외 경기의 침체가 악화되거나 반등하지 못할 경우 소비 심리 위축으로 이어질 가능성이 있으며, 실물 경제가 부진할 경우 국내외 경기는 물론 궁극적으로 당사가 영위하는 사업 및 당사 재무 상황에 부정적 영향을 미칠 가능성이 높으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(중략)

한편, 한국은행이 2024년 11월 발간한 '경제전망보고서'에 따르면 2024년 국내 경제성장률은 2.2%, 2025년 국내 경제성장률은 1.9% 수준을 나타낼 것이라고 전망하였으며, 2024년 경제성장률은 직전('24년 8월) 전망 대비 0.2%p 감소하였습니다. 한국은행은 국내 경제가 고물가 고금리 영향이 감소하여 소비를 중심으로 완만한 성장세를 이어갈 것으로 전망하였으나, 주요국의 보호무역주의 강화 및 한국 주력 수출품목에 대한 중국 저가공급 확대로 인한 위험요소가 존재하는 것으로 평가하였습니다.한국은행은 각 부문에 대해서 다음과 같이 전망하고 있습니다. 민간소비는 가계 실질소득 및 물가 안정 및 명목임금 상승 등 금융여건 개선에 힘입어 회복속도가 점차 빨라질 것이라 전망하고 있습니다. 건설투자는 수주 및 착공 위축의 영향으로 감소 흐름을 보이겠으나, 당초 예상보다는 감소폭이 작을 것으로 전망하고 있습니다. 설비투자의 경우 반도체 기업의 AI 및 첨단공정 관련 투자가 확대됨에 따라 2024년 하반기 크게 반등하였으며, 내년에도 양호한 흐름을 이어갈 것으로 전망됩니다. 재화수출은 글로벌 IT 경기 호조에 힘입어 견조한 증가세를 지속할 것으로 전망됩니다.

[한국은행 국내 주요 거시경제지표 전망]

(단위: %)

구분
2023년
2024년(E)
2025년(E)

연간
상반기
하반기
연간
연간

GDP
1.4
2.8
1.6
2.2
1.9

민간소비
1.8
1.0
1.4
1.2
2.0

설비투자
1.1
(-)1.8
4.9
1.5
3.0

지식재산생산물투자
1.7
1.5
(-)0.1
0.7
3.9

건설투자
1.5
0.4
(-)2.9
(-)1.3
(-)1.3

재화수출
2.9
8.4
4.3
6.3
1.5

재화수입
(-)0.3
(-)1.3
3.6
1.1
1.9

(출처: 한국은행(경제전망보고서, 2024.11))

이와 별개로 '12.3 비상계엄 사태'와 이후 촉발된 탄핵 정국으로 인해 국내 정치적 리스크가 고조되었으며, 이는 국내 경기 둔화와 중장기 경제성장 저하로 이어질 수 있다는 우려가 존재합니다. 글로벌 투자은행 골드만삭스는 2024년 12월 9일 '짧은 계엄령 사태의 여파'라는 제목의 보고서를 통해 비상계엄 사태와 탄핵 정국 등 정치적 불안으로 인해 한국 경제 성장률의 하방 리스크가 확대됐다는 분석을 발표했습니다.신고서 제출일 현재 '12.3 비상계엄 사태'가 촉발한 정치적 불확실성이 언제 해소될 지는 쉽게 가늠하기 어려운 상황임에 따라, 향후 탄핵 정국 등 국정 혼란이 장기화될 경우 환율과 증시 등 금융시장, 대외 신인도 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

상기 기재한 바와 같이, 2025년에도 세계경제의 둔화흐름이 이어지겠으나 미국과 대형 신흥시장 및 개발도상국의 예상보다 큰 회복력, 기준금리 인하, 인플레이션율 하락 등으로 인해 둔화흐름은 개선될 것으로 전망됩니다. 그럼에도 불구하고, 글로벌 공급차질 지속, 러시아-우크라이나 전쟁 및 중동분쟁에 따른 지정학적 리스크 증가 그리고 각 국가의 긴축적인 통화정책 및 재정정책에 따라 경제활동이 장기적으로 둔화될 경우, 소비 위축 및 투자 이연 등에 따른 경기 침체 가능성이 높아질 수 있습니다.
이에 따라 당사가 영위하는 사업의 실적 및 당사 재무 상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(주8) 정정 후

가. 글로벌 경기 변동에 따른 위험
2025년 1월 국제통화기금(IMF)이 발표한 '세계경제전망(World Economic Outlook)'에 따르면, 세계 경제성장률은 지난 10월 전망 대비 0.1%p 상승한 2025년 3.3%의 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다. 국제통화기금은 미국은 자산 효과에 따른 소비 강세, 완화된 통화정책 및 안정적 금융 여건에 힘입어 큰 폭으로 성장할 것으로 전망하였습니다. 이에 반해 지정학적 긴장의 지속, 제조업 분야 약세 등으로 유로존에 대해서는 성장률이 둔화될것으로 예상하였습니다. 한편, 중국에서는 대규모 부양 정책이 높아진 무역 불확실성과 자신시장 부진의 부정적 영향을 보완할 것으로 평가하였습니다.
또한, 한국은행이 2025년 02월 발간한 '경제전망보고서'에 따르면, 2025년 국내 경제 성장률은 1.5%, 2026년 국내 경제 성장률은 1.8%를 기록하며 국내 경제는 소폭 성장할 것으로 전망하였습니다. 한국은행은 하반기부터 정치 불확실성이 점차 해소되고 금융여건 완화의 영향이 나타나면서 내수가 완만하게 회복할 것으로 예상하였지만, 미국정부의 관세정책이 예상보다 강하게 추진되는 등 통상환경의 악화의 가능성이 존재함에 따라 국내 경기 회복의 속도가 더딜 가능성 또한 제시하였습니다. 이와 같이, 글로벌 공급차질 지속, 러시아-우크라이나 전쟁 및 중동분쟁에 따른 지정학적 리스크 증가, 트럼프 2기 정부의 정책에 따른 외환 및 금융시장 불확실성 그리고 각 국가의 긴축적인 통화정책 및 재정정책에 따라 경제활동이 장기적으로 둔화될 경우, 소비 위축 및 투자 이연 등에 따른 경기 침체 가능성이 높아질 수 있습니다.
당사가 속한 헬스케어 산업은 경기변동과 밀접한 관계가 있으며, 국내외 경기의 침체가 악화되거나 반등하지 못하여 소비 심리 위축, 실물 경제가 부진할 경우 당사가 영위하는 사업, 당사 재무 상황 및 상장 이후 주가에 부정적 영향을 미칠 가능성이 높으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(중략)

한편, 한국은행이 2025년 02월 발간한 '경제전망보고서'에 따르면 2025년 국내 경제성장률은 1.5%, 2026 국내 경제성장률은 1.8% 수준을 나타낼 것이라고 전망하였으며, 2025년 경제성장률은 직전('24년 11월) 전망 대비 0.2%p 감소하였습니다. 한국은행은 국내 경제가 미국의 관세정책, 정치불확실성 등의 영향으로 수출과 내수 모두 하방합력이 증대되면서 1.5% 성장하는데 그칠 것으로 전망하였습니다.
한국은행은 올해 각 부문에 대해서 다음과 같이 전망하고 있습니다. 민간소비는 예상치 못한 정치적 불확실성 확대와 소득 개선세 둔화로 증가세가 크게 약화되었으나, 이후 정치적 불확실성이 완화되고 금융여건이 개선되면서 점차 회복될 것으로 예상했습니다. 건설투자는 수주 및 착공 위축의 영향으로 감소세를 보이겠으나, 하반기 이후 지난해 선행지표 개선 효과와 금융여건 완화의 영향으로 낮은 수준에서 점진적으로 회복될 전망입니다. 설비투자는 반도체 장비 투자를 중심으로, 대기업의 AI 및 첨단 공정, 생산라인 고도화 관련 투자가 지속되면서 완만한 성장세를 나타낼 것으로 전망했습니다. 재화 수출은 예상보다 빠르게 진행되는 미국의 통상 압력 강화 등을 고려할 때, 이전 전망보다 증가세가 둔화될 것으로 예상했습니다.

[한국은행 국내 주요 거시경제지표 전망]

(단위: %)

구분
2023
2024(E)
2025(E)
2026(E)

연간
상반기
하반기
연간
상반기
하반기
연간
연간

GDP
1.4
2.8
1.6
2.2
0.8
2.2
1.5
1.8

민간소비
1.8
1
1.4
1.2
1
1.7
1.4
1.8

건설투자
1.5
0.4
-2.9
-1.3
-6.7
1.1
-2.8
2.5

설비투자
1.1
-1.8
4.9
1.5
5.7
-0.2
2.6
2

지식재산생산물투자
1.7
1.5
-0.1
0.7
2.5
4.9
3.7
3.1

재화수출
2.9
8.4
4.3
6.3
0.7
1.2
0.9
0.8

재화수입
-0.3
-1.3
3.6
1.1
2
0.2
1.1
1.9

(출처: 한국은행(경제전망보고서, 2025.02))

이와 별개로 '12.3 비상계엄 사태'와 이후 촉발된 탄핵 정국으로 인해 국내 정치적 리스크가 고조되었으며, 이는 국내 경기 둔화와 중장기 경제성장 저하로 이어질 수 있다는 우려가 존재합니다. 글로벌 투자은행 골드만삭스는 2024년 12월 9일 '짧은 계엄령 사태의 여파'라는 제목의 보고서를 통해 비상계엄 사태와 탄핵 정국 등 정치적 불안으로 인해 한국 경제 성장률의 하방 리스크가 확대됐다는 분석을 발표했습니다.신고서 제출일 현재 '12.3 비상계엄 사태'가 촉발한 정치적 불확실성이 언제 해소될 지는 쉽게 가늠하기 어려운 상황임에 따라, 향후 탄핵 정국 등 국정 혼란이 장기화될 경우 환율과 증시 등 금융시장, 대외 신인도 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

상기 기재한 바와 같이, 2025년에도 세계경제의 둔화흐름이 이어지겠으나 미국과 대형 신흥시장 및 개발도상국의 예상보다 큰 회복력, 기준금리 인하, 인플레이션율 하락 등으로 인해 둔화흐름은 개선될 것으로 전망됩니다. 그럼에도 불구하고, 글로벌 공급차질 지속, 러시아-우크라이나 전쟁 및 중동분쟁에 따른 지정학적 리스크 증가 그리고 각 국가의 긴축적인 통화정책 및 재정정책에 따라 경제활동이 장기적으로 둔화될 경우, 소비 위축 및 투자 이연 등에 따른 경기 침체 가능성이 높아질 수 있습니다
. 당사가 속한 헬스케어 산업은 경기변동과 밀접한 관계가 있으며, 국내외 경기의 침체가 악화되거나 반등하지 못하여 소비 심리 위축, 실물 경제가 부진할 경우 당사가 영위하는 사업, 당사 재무 상황 및 상장 이후 주가에 부정적 영향을 미칠 가능성이 높으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(주9) 정정 전

나. 목표시장 내 경쟁 심화에 따른 위험

당사는 자가세포를 활용하여 당뇨발, 연골 및 신장질환과 같은 만성질환에 대한 치료 솔루션을 제공하는 기업으로 현재 당뇨발 치료의 상업화를 완료하여 연골 및 신장질환에 대한 임상단계에 돌입하였습니다.

임상과 상업화가 완료된 당뇨발 기술을 기반으로 화상, 미용 등 다양한 피부재생 분야에 진입이 가능한 상태이나, 보수적인 접근으로 당사에서 접근하는 피부재생플랫폼 시장은 당뇨발로 시장을 제한하고 있습니다. 당뇨발의 치료는 난치성 질환으로 기존의 치료법은 1회성 치료가 아닌 지속적인 치료와 관리가 요구되는 특징이 있습니다. 중증도가 심각 해질수록 완치 가능성이 낮아지며 병세가 악화될 경우 최대 절단까지 고려해야 하므로 수술적 시술과 비수술적 시술이 공존하고 있는 시장입니다.

당사는 1회 치료로 약 90% 수준의 완치율을 보여주는 높은 효과를 국내외 의료 임상을 통해 입증하여 이를 상업화하였습니다. 그러나 신기술이므로 충분한 인지도를 확보하는 것이 중요합니다. 이를 개선하기 위해 당사는 FDA, CE 등 다수의 글로벌 인증을 취득하였으며 개발도상국을 포함하여 각국이 요구하는 인증 절차도 이미 취득하였거나 준비중에 있습니다.
또한, 상용화가 완료된 국가에서는 일부 병원 수술방에서 시술이 이루어지고 있으며, 당사의 기술을 활용한 매출이 발생되고 있습니다.

그러나,
기존 시장에 익숙한 치료법 및 리베이트 등 의료진의 선택 요인에 따라 당사의 기술 도입이 제한될 가능성이 있으며 새로운 치료 기술이 등장할 가능성도 있습니다. 이러한 외부 요인이 당사의 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(중략)

한편, 당사는 1회 치료로 약 90% 수준의 완치율을 보여주는 높은 효과를 국내외 의료 임상을 통해 입증하여 이를 상업화하였습니다. 그러나 신기술이므로 충분한 인지도를 확보하는 것이 중요합니다. 이를 개선하기 위해 당사는 FDA, CE 등 다수의 글로벌 인증을 취득하였으며 개발도상국을 포함한 각국이 요구하는 인증 절차도 이미 취득하였거나 준비중에 있습니다. 또한, 상용화가 완료된 국가에서는 일부 병원 수술방에서 시술이 이루어지고 있으며, 당사의 기술을 활용한 매출이 발생되고 있습니다.그러나, 기존 시장에 익숙한 치료법 및 리베이트 등 의료진의 선택 요인에 따라 당사의 기술 도입이 제한될 가능성이 있으며 새로운 치료 기술이 등장할 가능성도 있습니다이러한 외부 요인이 당사의 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
(주9) 정정 후

나. 목표시장 내 경쟁 심화에 따른 위험

당사는 자가세포를 활용하여 당뇨발, 연골 및 신장질환과 같은 만성질환에 대한 치료 솔루션을 제공하는 기업으로 현재 당뇨발 치료의 상업화를 완료하여 연골 및 신장질환에 대한 임상단계에 돌입하였습니다.

임상과 상업화가 완료된 당뇨발 기술을 기반으로 화상, 미용 등 다양한 피부재생 분야에 진입이 가능한 상태이나,
보수적인 접근으로 당사는 피부재생플랫폼 시장을 당뇨발 시장으로 한정하였습니다.
당뇨발의 치료는 난치성 질환으로 기존의 치료법은 1회성 치료가 아닌 지속적인 치료와 관리가 요구되는 특징이 있습니다. 중증도가 심각 해질수록 완치 가능성이 낮아지며 병세가 악화될 경우 최대 절단까지 고려해야 하므로 수술적 시술과 비수술적 시술이 공존하고 있는 시장입니다.

당사는 1회 치료로 약

82.1%
수준의 완치율을 보여주는 높은 효과를 국내외 의료 임상을 통해 입증하여 이를 상업화하였습니다.
당뇨발 치료의 완치율은 12주차의 관찰결과를 통해 평가하는 것이 일반적입니다. 당사의 피부재생플랫폼 6건의 당뇨발 임상 시험 중 1건은 4주차 결과까지만 관찰하였기 때문에, 이를 제외한 5건의 임상 시험 결과를 통해 당사 피부재생플랫폼의 당뇨발 완치율을 분석했습니다.

당사에서 실행한 5건의 임상시험에서 모집된 총 당뇨발 환자수는 100명(시험군 70명, 대조군 30명)이고, 이중 9명이 탈락하여 총 91명(시험군 67명, 대조군 24명)에 대한 12주차 결과를 분석한 결과값입니다. 이중 시험군 67명 중 55명이 완치판정을 받았으므로 당사의 피부재생플랫폼의 치료율을 약 82.1% 수준으로 평가하였습니다.

당사의 치료방식은 신기술이므로
충분한 인지도를 확보하는 것이 중요합니다. 이를 개선하기 위해 당사는 FDA, CE 등 다수의 글로벌 인증을 취득하였으며 개발도상국을 포함하여 각국이 요구하는 인증 절차도 이미 취득하였거나 준비중에 있습니다.
또한, 상용화가 완료된 국가에서는 일부 병원 수술방에서 시술이 이루어지고 있으며, 당사의 기술을 활용한 매출이 발생되고 있습니다.

당사의 피부재생플랫폼은 생명을 다루는 의료시장에서 AI 기술과 바이오 3D 프린팅 기술을 접목한 혁신적인 신기술로 상용화 단계까지 개발하기 위해 많은 투자와 임상을 거쳐 입증된 기술입니다. 다수의 국가에서 의료기기의 등록, 병원에서의 채택, 보험 적용 조율 등을 진행하며 의료시장 내 당사의 신기술을 도입하는 과정에 있습니다.
그러나,
기존 시장에 익숙한 치료법 및 리베이트 등 의료진의 선택 요인에 따라 당사의 기술 도입이 제한될 가능성이 있으며 새로운 치료 기술이 등장할 가능성도 있습니다. 이러한 외부 요인이 당사의 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(중략)

한편, 당사는 1회 치료로 약
82.1%
수준의 완치율을 보여주는 높은 효과를 국내외 의료 임상을 통해 입증하여 이를 상업화하였습니다.
당뇨발 치료의 완치율은 12주차의 관찰결과를 통해 평가하는 것이 일반적입니다. 당사의 피부재생플랫폼 6건의 당뇨발 임상 시험 중 1건은 4주차 결과까지만 관찰하였기 때문에, 이를 제외한 5건의 임상 시험 결과를 통해 당사 피부재생플랫폼의 당뇨발 완치율을 분석했습니다.당사에서 실행한 5건의 임상시험에서 모집된 총 당뇨발 환자수는 100명(시험군 70명, 대조군 30명)이고, 이중 9명이 탈락하여 총 91명(시험군 67명, 대조군 24명)에 대한 12주차 결과를 분석한 결과값입니다. 이중 시험군 67명 중 55명이 완치판정을 받았으므로 당사의 피부재생플랫폼의 치료율을 약 82.1% 수준으로 평가하였습니다.

번호
적응증
임상국가
환자수(명)
12주 완치된 환자수 (완치율 %)

시험군
대조군

1
당뇨발
인도

40

(20/20)

17/17명 (100%)
8/16명 (50%)

2
당뇨발
한국

20

(10/10)

6/10명 (60%)
1/8명 (12.5%)

3
당뇨발
미국
10
6/10명 (60%)
-

4
당뇨발
터키
20
19/20 명 (95%)
-

5
당뇨발
말레이시아
10
7/10명 (70%)
-

합계
55/67 명 (82.1%)
9/24명 (37.5%)

당사가 개발한 피부재생플랫폼은
신기술이므로 충분한 인지도를 확보하는 것이 중요합니다. 이를 개선하기 위해 당사는 FDA, CE 등 다수의 글로벌 인증을 취득하였으며 개발도상국을 포함한 각국이 요구하는 인증 절차도 이미 취득하였거나 준비중에 있습니다. 또한, 상용화가 완료된 국가에서는 일부 병원 수술방에서 시술이 이루어지고 있으며, 당사의 기술을 활용한 매출이 발생되고 있습니다.
당사의 피부재생플랫폼은 생명을 다루는 의료시장에서 AI 기술과 바이오 3D 프린팅 기술을 접목한 혁신적인 신기술로 상용화 단계까지 개발하기 위해 많은 투자와 임상을 거쳐 입증된 기술입니다. 다수의 국가에서 의료기기의 등록, 병원에서의 채택, 보험 적용 조율 등을 진행하며 의료시장 내 당사의 신기술을 도입하는 과정에 있습니다.
그러나, 기존 시장에 익숙한 치료법 및 리베이트 등 의료진의 선택 요인에 따라 당사의 기술 도입이 제한될 가능성이 있으며 새로운 치료 기술이 등장할 가능성도 있습니다이러한 외부 요인이 당사의 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(주10) 정정 전

다. 각 국가 정책 및 규제 변화에 따른 인허가 위험

당사가 영위하는 의료기기 산업은 대표적인 규제산업 중의 하나입니다. 의료기기란 환자의 목숨을 다루거나 질병의 진단 및 치료에 사용되기 때문에 전기적이나 기계적으로 안전하여야 하며 임상적 성능을 달성하여야 합니다. 이러한 것을 입증하는 서류를 작성하여 사전 허가를 받아야만 신제품을 시장에 출시할 수 있으며, 전기기계적 안전, 전자파안전, 생물학적 안전, 사용적합성, 임상적 성능에 대한 입증 자료 준비와 각각에 대한 표준도 대응해야 합니다.

대표적인 의료기기 인증의 경우 국내 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정(KGMP), 유럽 CE MDR(Medical Devices Regulation), 미국 FDA 및 ISO 품질 시스템 인증(QMS)가 있습니다.

당사는 2023년 5월 국내의 '의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서(Certificate of GMP)'를 획득하였으며, 당사의 3D 바이오프린터는 인증받은 GMP 시설에서 생산되고 있습니다. 또한 로킷헬스케어의 일회용 의료용 재생 키트는 당사가 개발한 사양을 ODM 방식으로 생산하여 의료기기로 멸균 납품하고 있으며, 해당 의료기기는 국내 식약처로부터 의료기기 3등급 승인을 받았습니다.

유럽은 인증기관에 대한 모니터링을 강화하는 새로운 의료기기 규정(MDR)을 도입하였습니다. 이전 규정인 MDD 인증서를 보유한 제조사는 MDD(의료기기 지침) 인증서 연장 만료일까지 의료기기를 판매할 수 있고 MDR에서 요구하는 시판 후 감시활동의 요구사항을 반영해야 합니다. 당사는 기존 CE MDD Class I으로 등록되었던 인증을 강화된 규정에 맞춰서 2024년 3월부로 CE MDR 전환을 완료하였습니다.

미국의 경우 FDA를 통해 의료기기 제품을 인/허가하고 있으며, 당사는 증권신고서 제출일 현재 미국식품의약품안전청(이하 ‘미국식약청’ 또는 ‘usFDA’로 칭함)에 구성품 별로 각각 Class I과 Class II로 등록 완료하였습니다.

당사에서 생산하는 의료기기 3개의 품목 모두 CE MDR 및 FDA 인증을 획득하였으며, 이를 기반으로 각 국가별 인허가를 진행한 결과, 현재까지 CE MDR(유럽연합 27개국), FDA(미국)에 더하여 15개국에서 시장 판매 허가를 획득하였습니다.

그럼에도 불구하고

인허가 기준이 강화되거나 인허가에 소요되는 시간 및 비용이 증가할 경우 인허가 획득이 어려워질 수 있습니다. 또한, 현재 진행 중인 인허가 과정이 계획대로 진행되지 않거나 기존에 획득한 인증이 규제 및 정책 변화에 따라 추가 인증이 요구될 가능성도 있습니다. 이러한 요인은 향후 당사의 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사의 장기재생플랫폼은 제품의 품목별로 요구되는 각 국가의 의료기기 인증 절차가 상이합니다. 특히 키트 및 자가지방을 사용한 패치의 경우 피부에 직접 닿는 품목으로 높은 등급의 의료기기 인증이 요구될 수 있습니다. 당사는 의료기기 3개 품목 모두가 CE MDR 및 FDA 인증을 득하였으며, 이를 기반으로 각 국가별 허가를 득하여 현재 CE(유럽연합 27개국 대상), FDA(미국) 외 14개국의 판매허가를 득하였습니다.(중략)

(3) 기타 국가 인증 현황

동남아시아, 중동 및 기타 유럽국가의 인증의 경우 각 국가별 등록이 진행되어야 의료기기 판매가 가능합니다. 한편, EU 회원국 내 판매의 경우 이미 승인을 득한 CE MDR 인증이 있기 때문에 회원국별 등록에는 비교적 짧은 인증 시간(약 1개월(이 소요됩니다. 또한 기타 당사에서 인증을 완료한 다수의 동남아, 중동지역, 영국 등 다수의 국가의 진입도 FDA 또는 CE MDR을 기반으로 인증절차를 시작하기 때문에 글로벌 인증절차를 동시 다발적으로 승인을 득할 수 있었습니다.

[기타 글로벌 국가 의료기기 관련 인증 현황]

번호
국가
제품
의료기기 등급
승인일
인증기관

1
말레이시아
Dr. INVIVO
비의료기기
-
-

2
Printing Accessories
비의료기기
-
-

3
Adipose Micronizer
Class I
2021.10.09
Medical Device Authority

4
AiD Regen
비의료기기
N/A
-

5
태국
Dr. INVIVO
Class I
2022.09.22
Medical Devices Control Division

6
Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class II
2023.05.23

7
AiD Regen
Class I
2022.07.26

8
브라질
Dr. INVIVO

System

Class II

2022.05.06
Anvisa

Dr. INVIVO AI Regen KIT

9
AiD Regen
비의료기기
-
-

10
사우디아라비아
Dr. INVIVO
Class A
2022.07.26
Saudi Food&Drug Authority

11
Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class B
2022.10.14

12
AiD Regen
Class A
2022.07.19

13
U.A.E
Dr. INVIVO
Special fast-track permit
2020.12.24
United Arab Emirates Ministry of Health & Prevention

14
Dr. INVIVO AI Regen KIT

15
AiD Regen

16
터키
Dr. INVIVO
Class I
2022.08.11
The Turkish Medicines and Medical Devices Agency

17
Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class IIa
2023.09.07

18
인도
Dr. INVIVO Regen KIT

Class A

(임시허가)

2021.12.13
Ministry of Health and Family Welfare

19
파라과이
Dr. INVIVO

System

Class II

2022.11.02
Direccion de Viglancia Sanitaria

Dr. INVIVO AI Regen KIT

20
AiD Regen
비의료기기
-
-

21
칠레
Dr. INVIVO
비의료기기
-
-

22
Dr. INVIVO AI Regen KIT

23
AiD Regen

24
아르헨티나
Dr. INVIVO
비의료기기
-
-

25
Dr. INVIVO AI Regen KIT

26
AiD Regen

27
스페인
Dr. INVIVO
Class I
2023.11.30
Agencia Espanola de Medicamentos y Productos Sanitarios

28
Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class IIa
2023.11.30

29
AiD Regen
Class I
2023.11.30

30
크로아티아
Dr. INVIVO
Class I
2024.05.16
Croatian Agency for Medicinal Products and Medical Devices (HALMED)

31
Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class IIa
2024.05.16

32
AiD Regen
Class I
2024.05.16

33
영국
Dr. INVIVO
Class I
2024.06.19
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA)

34
Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class IIa
2024.06.19

35
AiD Regen
Class I
2024.06.19

36
불가리아
Dr. INVIVO
Class I
2024.06.24

Bulgaria Drug Agency

(BDA)

37
Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class IIa
2024.06.24

38
AiD Regen
Class I
2024.06.24

(출처: 당사 제공)

당사는 국가별 의료기기 관련 엄격해진 규제 및 정책을 준수하기 위해 최선의 노력을 다하고 있습니다. 다만, 인허가 기준이 강화되거나 인허가에 소요되는 시간 및 비용이 증가할 경우 인허가 획득이 어려워질 수 있습니다. 또한, 현재 진행 중인 인허가 과정이 계획대로 진행되지 않거나 기존에 획득한 인증이 규제 및 정책 변화에 따라 추가 인증이 요구될 가능성도 있습니다. 이러한 요인은 향후 당사의 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(주10) 정정 후

다. 각 국가 정책 및 규제 변화에 따른 인허가 위험

당사가 영위하는 의료기기 산업은 대표적인 규제산업 중의 하나입니다. 의료기기란 환자의 목숨을 다루거나 질병의 진단 및 치료에 사용되기 때문에 전기적이나 기계적으로 안전하여야 하며 임상적 성능을 달성하여야 합니다. 이러한 것을 입증하는 서류를 작성하여 사전 허가를 받아야만 신제품을 시장에 출시할 수 있으며, 전기기계적 안전, 전자파안전, 생물학적 안전, 사용적합성, 임상적 성능에 대한 입증 자료 준비와 각각에 대한 표준도 대응해야 합니다.

대표적인 의료기기 인증의 경우 국내 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정(KGMP), 유럽 CE MDR(Medical Devices Regulation), 미국 FDA 및 ISO 품질 시스템 인증(QMS)가 있습니다.

당사는 2023년 5월 국내의 '의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서(Certificate of GMP)'를 획득하였으며, 당사의 3D 바이오프린터는 인증받은 GMP 시설에서 생산되고 있습니다. 또한 로킷헬스케어의 일회용 의료용 재생 키트는 당사가 개발한 사양을
OEM 방식으로 생산하여 의료기기로 멸균 납품하고 있으며, 해당 의료기기는 국내 식약처로부터 의료기기 3등급 승인을 받았습니다.

유럽은 인증기관에 대한 모니터링을 강화하는 새로운 의료기기 규정(MDR)을 도입하였습니다. 이전 규정인 MDD 인증서를 보유한 제조사는 MDD(의료기기 지침) 인증서 연장 만료일까지 의료기기를 판매할 수 있고 MDR에서 요구하는 시판 후 감시활동의 요구사항을 반영해야 합니다. 당사는 기존 CE MDD Class I으로 등록되었던 인증을 강화된 규정에 맞춰서 2024년 3월부로 CE MDR 전환을 완료하였습니다.

미국의 경우 FDA를 통해 의료기기 제품을 인/허가하고 있으며, 당사는 증권신고서 제출일 현재 미국식품의약품안전청(이하 ‘미국식약청’ 또는 ‘US FDA’로 칭함)
에 제품별 등록을 완료하였습니다.

당사가 각 국가에서 판매 인허가를 획득하였다고 판단하는 기준은 각 국가별로 Dr. INVIVO, Dr. INVIVO AI Regen KIT, AiD Regen 3개 제품에 대한 인증을 모두 획득했거나, 별도의 인증 없이 3개 제품의 판매가 가능한 경우 해당 국가에서 판매가 가능한 것으로 판단하고 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 당사는 유럽의 CE MDR 및 US FDA를 포함하여 총 16개국에서 시장 판매 허가를 획득했습니다.

그럼에도 불구하고

인허가 기준이 강화되거나 인허가에 소요되는 시간 및 비용이 증가할 경우 인허가 획득이 어려워질 수 있습니다. 또한, 현재 진행 중인 인허가 과정이 계획대로 진행되지 않거나 기존에 획득한 인증이 규제 및 정책 변화에 따라 추가 인증이 요구될 가능성도 있습니다. 이러한 요인은 향후 당사의 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사의 장기재생플랫폼은 제품의 품목별로 요구되는 각 국가의 의료기기 인증 절차가 상이합니다.
특히 키트는 직접 지방조직에 닿는 품목으로 높은 등급의 의료기기 인증이 요구될 수 있습니다.
당사는
Dr. INVIVO, Dr. INVIVO AI Regen KIT, AiD Regen

총 3개

의료기기 품목 모두 CE MDR 및 FDA 인증을 득하였으며, 이를 기반으로 각 국가별 허가를 득하여 현재 CE(유럽연합 27개국 대상), FDA(미국)
을 포함하여 총 16개국에 판매 인허가를 득하였습니다.

(중략)

(3) 기타 국가 인증 현황

동남아시아, 중동 및 기타 유럽국가의 인증의 경우 각 국가별 등록이 진행되어야 의료기기 판매가 가능합니다. 한편, EU 회원국 내 판매의 경우 이미 승인을 득한 CE MDR 인증이 있기 때문에 회원국별 등록에는 비교적 짧은 인증 시간(약 1개월)이 소요됩니다. 또한 기타 당사에서 인증을 완료한 다수의 동남아, 중동지역, 영국 등 다수의 국가의 진입도 FDA 또는 CE MDR을 기반으로 인증절차를 시작하기 때문에 글로벌 인증절차를 동시 다발적으로 승인을 득할 수 있었습니다.

[기타 글로벌 국가 의료기기 관련 인증 현황]

국가

번호

국가
번호
제품명
의료기기 등급
승인일
인증기관

주1)

유럽

(CE MDR)

1
Dr. INVIVO
Class I
2021.03.08
AR Experts B.V.

2
Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class IIa
2023.07.03
3EC International a.s.

3
AiD Regen
Class I
2023.02.21
AR Experts B.V.

1
대한민국주2)
4
Dr. INVIVO
비의료기기
-
-

5
AI Regen KIT
3등급
2023.01.05
식품의약품안전처

6
AiD Regen
비의료기기
-
-

2
미국
7
APLICOR 3D
Class I
2020.08.28
U.S. FDA

8
APLICOR 3D KIT
Class I
2022.02.15

9
AiD Regen
Class I
2021.04.16

10
Adinizer

BSL 510K

Class 2

2023.02.02

3
말레이시아주3)
11
Dr. INVIVO
비의료기기
-
-

12
Printing Accessories
비의료기기
-
-

13
Adipose Micronizer
Class I
2021.10.09
Medical Device Authority

14
AiD Regen
비의료기기
N/A
-

4
태국
15
Dr. INVIVO
Class I
2022.09.22
Medical Devices Control Division

16
Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class II
2023.05.23

17
AiD Regen
Class I
2022.07.26

5
브라질
18
Dr. INVIVO
System
2022.05.06
ANVISA

Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class II

19
AiD Regen
비의료기기
-
-

주4)
사우디아라비아
20
Dr. INVIVO
Class A
2022.07.26

Saudi

Food & Drug Authority

21
Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class B
2022.10.14

22
AiD Regen
Class A
2022.07.19

6

아랍

에미레이트

23
Dr. INVIVO

Special

fast-track

2020.12.24
United Arab Emirates Ministry of Health & Prevention

24
Dr. INVIVO AI Regen KIT
permit

25
AiD Regen
비의료기기

7
터키
26
Dr. INVIVO
Class I
2022.08.11
The Turkish Medicines and Medical Devices Agency

27
Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class IIa
2023.09.07

주4)
인도
28
Dr. INVIVO Regen KIT

Class A

(임시허가)

2021.12.13
Ministry of Health and Family Welfare

8
파라과이
29
Dr. INVIVO

System

Class II

2022.11.02
Direccion de Viglancia Sanitaria

Dr. INVIVO AI Regen KIT

30
AiD Regen
비의료기기
-
-

9
칠레
31
Dr. INVIVO
비의료기기
-
-

32
Dr. INVIVO AI Regen KIT

33
AiD Regen

10
아르헨티나
34
Dr. INVIVO
비의료기기
-
-

35
Dr. INVIVO AI Regen KIT

36
AiD Regen

11
스페인
37
Dr. INVIVO
Class I
2023.11.30
Agencia Espanola de Medicamentos y Productos Sanitarios

38
Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class IIa
2023.11.30

39
AiD Regen
Class I
2023.11.30

12
이스라엘
40
Dr. INVIVO
Class I
2023.10.17

Israel

Ministry of Health

41
Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class IIa
2024.04.11

42
AiD Regen
Class I
2023.10.17

13
크로아티아
43
Dr. INVIVO
Class I
2024.05.16
Croatian Agency for Medicinal Products and Medical Devices (HALMED)

44
Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class IIa
2024.05.16

45
AiD Regen
Class I
2024.05.16

14
영국
46
Dr. INVIVO
Class I
2024.06.19
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA)

47
Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class IIa
2024.06.19

48
AiD Regen
Class I
2024.06.19

15
불가리아
49
Dr. INVIVO
Class I
2024.06.24

Bulgaria Drug Agency

(BDA)

50
Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class IIa
2024.06.24

51
AiD Regen
Class I
2024.06.24

16
페루
52
Dr. INVIVO
Class II
2024.06.04
Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID)

53
Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class II
2024.09.23

54
AiD Regen
Class I
2025.03.05

주5)
필리핀
55
Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class B
2025.01.14
Philippines Food and Drug Administration

주1)
유럽국가내 인증이 완료되어 진출 가능하나, 국가별 번역 및 총판 계약 필요함

주2)
혁신의료기기 인증으로 비보험 시장 진입 가능

주3)
AI Regen KIT의 구성 파트 승인으로, 전체 서비스가 아닌 파트 판매만 가능

주4)
해당 국가에서 받은 인증은 기간이 만료되어 증권신고서 제출일 현재 갱신이 필요

주5)
Dr. INVIVO 및 AiD Regen에 대한 인증 필요

당사가 각 국가에서 판매 인허가를 획득하였다고 판단하는 기준은 각 국가별로 Dr. INVIVO, Dr. INVIVO Regen KIT, AiD Regen 3개 제품에 대한 인증을 모두 획득했거나, 별도의 인증 없이 3개 제품의 판매가 가능한 경우 해당 국가에서 판매가 가능한 것으로 판단하고 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 당사는 유럽의 CE MDR 및 미국 FDA를 포함하여 총 16개국에서 시장 판매 허가를 획득했습니다. 당사는 최초 증권신고서 제출일과 비교하여 일부 인허가의 갱신 요구 및 신규 획득이 존재합니다. 갱신이 필요한 항목에 의해 최초 증권신고서 제출일 대비 사우디와 인도가 인허가 획득국가에서 제외되었고, 페루가 신규 인허가 획득국가로 갱신되었습니다.
당사는 국가별 의료기기 관련 엄격해진 규제 및 정책을 준수하기 위해 최선의 노력을 다하고 있습니다. 다만, 인허가 기준이 강화되거나 인허가에 소요되는 시간 및 비용이 증가할 경우 인허가 획득이 어려워질 수 있습니다. 또한, 현재 진행 중인 인허가 과정이 계획대로 진행되지 않거나 기존에 획득한 인증이 규제 및 정책 변화에 따라 추가 인증이 요구될 가능성도 있습니다. 이러한 요인은 향후 당사의 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(주11) 정정 전

라. 제품 판매 구조에 따른 위험당사의 제품 판매구조는 100% 판권 계약에 따른 대리점(총판 포함)을 통해 매출이 발생하는 구조를 보유하고 있습니다.
직접판매보다 국내 및 전세계에 영향력 있는 영업망을 보유한 회사와 계약을 통한 효과적인 판매방식을 채택하고 있습니다.
현재까지 장기재생플랫폼은 글로벌 의료기기사 24개사와 총 44개국 대상 상용화 계약을 체결하였으며, 해당 수주금액의 총액은 USD $1,247.1Million입니다.
다만 해당 계약의 경우 최소 주문 수량에 대한 위약 조항으로 계약의 해자기 있을 뿐, 구매에 대한 의무가 보장된 확정계약이 아니고 장기 계약에 따른 총액이므로 실질적인 실 수익에 전체 계약 금액이 반영되지 않을 수 있는 위험이 있습니다. 국내에서는 코린헬스케어와 2021년에 3년 독점 판매 계약을 체결하여 수도권을 중심으로 임상시험을 진행하여 당뇨발 및 피부암 임상 시험을 완료하여 의료기기 3등급 등록을 완료하고 2023년 8월 혁신의료기술 등록을 완료하였습니다.
이러한 판매 전략은 의도와 달리 판매하는 대리점에 따라 당사 제품의 평판에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 해외 대리점 관리 실패, 불리한 판매 계약 체결, 소비자와의 관계 악화 등의 상황이 발생하는 경우
당사의 영업활동에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 마지막으로 계약 회사가 계약상 수량을 의무적으로 인수하는 조건이 아니며 계약상의 수량을 충족하지 못할 경우 독점지위권을 잃게 되는 계약입니다. 이에 따라 계약금액 전액이 이행되지 않을 가능성이 존재합니다. 상기와 같은 상황이 발생할 경우 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(주11) 정정 후

라. 제품 판매 구조에 따른 위험당사의 제품 판매구조는 100% 판권 계약에 따른 대리점(총판 포함)을 통해 매출이 발생하는 구조를 보유하고 있습니다.
직접판매보다 국내 및 전세계에 영향력 있는 영업망을 보유한 회사와 계약을 통한 효과적인 판매방식을 채택하고 있습니다.

현재까지 장기재생플랫폼은 글로벌 의료기기사 24개사와 총 44개국 대상 상용화 계약을 체결하였으며, 해당 수주금액의 총액은 USD $1,247.1Million입니다.
다만 해당 계약의 경우 최소 주문 수량에 대한 위약 조항으로 계약의 해지가 있을 뿐, 구매에 대한 의무가 보장된 확정계약이 아니고 장기 계약에 따른 총액이므로 실제 매출액에 전체 계약 금액이 반영되지 않을 수 있는 위험이 있습니다.
국내에서는 코린헬스케어와 2021년에 3년 독점 판매 계약을 체결하여 수도권을 중심으로 임상시험을 진행하여 당뇨발 및 피부암 임상 시험을 완료하여 의료기기 3등급 등록을 완료하고 2023년 8월 혁신의료기술 등록을 완료하였습니다.
이러한 판매 전략은 의도와 달리 판매하는 대리점에 따라 당사 제품의 평판에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 해외 대리점 관리 실패, 불리한 판매 계약 체결, 소비자와의 관계 악화 등의 상황이 발생하는 경우
당사의 영업활동에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 마지막으로 계약 회사가 계약상 수량을 의무적으로 인수하는 조건이 아니며 계약상의 수량을 충족하지 못할 경우 독점지위권을 잃게 되는 계약입니다. 이에 따라 계약금액 전액이 이행되지 않을 가능성이 존재합니다. 상기와 같은 상황이 발생할 경우 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(주12) 정정 전

바. 급여시장 진입에 대한 불확실성에 따른 위험

당사의 장기재생 플랫폼의 매출 전액은 해외에서 발생되고 있습니다. 현재 미국에서 보험 수가에 대한 승인 이력을 보유하고 있으므로 이를 기반으로 급여 혜택이 적용된 시술로 인식되어 매출 창출에 도움이 될 것으로 예상하고 있습니다.

당시의 기술은 신기술이고, 당사의 기술을 기반으로 발급된 코드는 현재는 없는 실정입니다. 따라서 당사의 기술이 보험 급여에 적용되는 품목으로 구분될 수 있는지 불확실한 상황이므로 급여제품의 채택이 이뤄지지 않을 경우 당사 매출에 부정적으로 작용할 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

한편, 당사는 미국에서 발급된 보험 코드의 조합으로 1건의 급여를 수령한 이력이 있기 때문에 이를 바탕으로 대형 병원에 대한 청구 또한 진행중에 있습니다. 이러한 보험 전략이 유효할 수 있다면 미국 뿐만 아닌 국내와 글로벌에서도 사례로 참조되기에 당사는 새로운 보험 시장을 열어가는 전략으로 취하고 있습니다.

국내의 경우 미국/유럽보다 신의료기술에 대한 높은 규제가 적용되고 있습니다. 현재 당사는 혁신의료기술 선정은 되어 있으나, 아직 신의료기술 인증을 득하기 위한 추가 임상이 요구되고 있는 실정입니다. 국내 당뇨발 치료에 대한 급여의 적용은 단순 드레싱 치료부터 피부이식술까지 다양한 보험수가 코드가 적용되고 있습니다. 당사는 현재까지는 국내의 당뇨발 치료 사례는 아직 테스트 단계이므로 보험 청구 이력을 보유하고 있지 않습니다.
다만, 이미 국내에서 다양한 형태의 당뇨발 치료법의 보험코드가 존재하므로, 이미 발행된 코드 안에서 선택적인 보험 효과를 볼 수 있을 것으로 전망하고 있습니다.

위와 같이 해외 보험수가 이력과 국내 혁신의료기술로 선정되었으나 아직 당사의 치료법에 대한 확정 보험코드가 부여되지 않았으므로 급여대상에 포함되지 않을 확률이 존재하며 만약 보험이 적용되지 않을 경우 해당 시장에서 매출 부진에 직접적인 요인으로 작용할 수 있음을 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(1) 미국 보험시장 진입 현황

(중략)

당사는 기존 CPT 보험수가 청구를 시작으로 대형 TOP2 Group Purchasing Organization(GPO)을 활용한 미국 내 판매 확대를 추진하고 있습니다. GPO는 병원, 클리닉, 의료기관 등이 협력하여 공동 구매를 통해 비용을 절감하는 조직입니다. 이를 통해 의료기관은 비용 절감 효과를 얻고, GPO에 등록된 의료기기 회사는 대규모 시장에 접근하여 안정적인 수익 창출 기회를 갖게 됩니다.

[미국내 바이오프린터가 설치된 병원 리스트]

번호
병원명
부서
지역

1
Mount Sinai
General Surgery
New York, NY

2
Rush Medical Center
General Surgery
Oak Park, IL

3
Vascular Institute of Virginia
Vascular Surgery
Woodbridge, VA

4
Skin Cancer and Dermatology Institute
Plastic Surgery
Reno, NV

5
Vascular & Endovascular Associates
Vascular Surgery
Troy, MI

6
Elena Ocher Medical
Plastic Surgery
Brooklyn, NY

(출처: 당사 제공)

현재까지 미국에서 시술한 환자 중 보험 청구를 진행한 인원은 7명이며, 이 중 병상이 1개 규모의 Physician’s Office에서 시술 받은 환자 1인의 보험료 청구 승인이 완료되었습니다. 앞서 설명한 바와 같이, Physician’s Office가 청구 가능한 보험 금액은 $989(15004-$279.27 / 15773-$250.56 / 15155-$459.72)수준으로 최저로 책정되고, 당사의 주요 타겟은 $4,550의 보험료를 청구할 수 있는 규모의 Hospital Outpatient Department(HOPD)이지만, 상대적으로 빠르게 보험 심사 결과를 받아볼 수 있는 Physician’s Office을 통해 보험 전략을 검증해보고 CPT 코드를 적용한 보험 청구 결과를 확인해 본 사례입니다.

[보험 청구 환자 시술 병원 및 청구 현황]

번호
병원명
구분
부서
지역
환자 수

보험 청구

상태

1
Rush Medical Center
Hospital Outpatient Department(HOPD)
General Surgery
Oak Park, IL
2
대기

2
Vascular Institute of Virginia
Hospital Outpatient Department(HOPD)
Vascular Surgery
Woodbridge, VA
2
대기

3
Skin Cancer and Dermatology Institute

Physician’s

Office

Plastic Surgery
Reno, NV
1
대기

4
Vascular & Endovascular Associates

Physician’s

Office

Vascular Surgery
Troy, MI
1
승인완료

5
Elena Ocher Medical

Physician’s

Office

Plastic Surgery
Brooklyn, NY
1
대기

(출처: 당사 제공)

당사는 1건에 대한 승인 이력을 바탕으로 승인 대기중인 보험수가 진행 건에 대한 요청을 지속할 예정이고, Hospital Outpatient Department(HOPD) 승인 건을 득하는 순간부터 본격적인 마케팅을 유치하여 미국 내 가파른 성장을 기대하고 있습니다. 다만, 아직 대기중인 청구 건이 승인을 득하지 못하는 가능성이 있음을 유의하시기 바랍니다.

(2) 국내 당뇨발 보험 급여 시장 진입 현황

(후략)

(주12) 정정 후

바. 급여시장 진입에 대한 불확실성에 따른 위험

당사의 장기재생 플랫폼의 매출 전액은 해외에서 발생되고 있습니다. 현재 미국에서 보험 수가에 대한 승인 이력을 보유하고 있으므로 이를 기반으로 급여 혜택이 적용된 시술로 인식되어 매출 창출에 도움이 될 것으로 예상하고 있습니다.

당시의 기술은 신기술이고, 당사의 기술을 기반으로 발급된 코드는 현재는 없는 실정입니다. 따라서 당사의 기술이 보험 급여에 적용되는 품목으로 구분될 수 있는지 불확실한 상황이므로 급여제품의 채택이 이뤄지지 않을 경우 당사 매출에 부정적으로 작용할 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

한편, 당사는
1건의 시술당 이미 존재하는 기존 보험코드 CPT Code 15004(수술적 환부 준비, 보험금 $279.27)/15773(자가지방시술, 보험금 $250.56)/15155(자가조직이식, 보험금 $459.72)의 코드조합을 적용하여 총 $989로 책정되고 지급된 이력이 있기 때문에 이를 바탕으로 대형 병원에 대한 청구 또한 진행중에 있습니다. 이러한 보험 전략이 유효할 수 있다면 미국 뿐만 아닌 국내와 글로벌에서도 사례로 참조되기에 당사는 새로운 보험 시장을 열어가는 전략으로 취하고 있습니다. 한편,
해당 사례는 Physician's Office로부터 청구 및 수령한 사례이므로 동일 시술건에서 받을 수 있는 최저 금액 수준입니다.

국내의 경우 미국/유럽보다 신의료기술에 대한 높은 규제가 적용되고 있습니다. 현재 당사는 혁신의료기술 선정은 되어 있으나, 아직 신의료기술 인증을 득하기 위한 추가 임상이 요구되고 있는 실정입니다. 국내 당뇨발 치료에 대한 급여의 적용은 단순 드레싱 치료부터 피부이식술까지 다양한 보험수가 코드가 적용되고 있습니다.
당사의 국내 당뇨발 치료 사례는 아직 테스트 단계이므로 보험 청구 이력을 보유하고 있지 않습니다. 다만, 이미 국내에서 다양한 형태의 당뇨발 치료법의 보험코드가 존재하므로, 이미 발행된 코드 안에서 선택적인 보험 효과를 볼 수 있을 것으로 전망하고 있습니다.

위와 같이 해외 보험수가 이력과 국내 혁신의료기술로 선정되었으나 아직 당사의 치료법에 대한 확정 보험코드가 부여되지 않았으므로 급여대상에 포함되지 않을 확률이 존재하며 만약 보험이 적용되지 않을 경우 해당 시장에서 매출 부진에 직접적인 요인으로 작용할 수 있음을 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(1) 미국 보험시장 진입 현황

(중략)

당사는 기존 CPT 보험수가 청구를 시작으로 대형 TOP2 Group Purchasing Organization(GPO)을 활용한 미국 내 판매 확대를 추진하고 있습니다. GPO는 병원, 클리닉, 의료기관 등이 협력하여 공동 구매를 통해 비용을 절감하는 조직입니다. 이를 통해 의료기관은 비용 절감 효과를 얻고, GPO에 등록된 의료기기 회사는 대규모 시장에 접근하여 안정적인 수익 창출 기회를 갖게 됩니다.
당사는 TOP1 GPO인 V사 및 TOP2 GPO인 P사와 관계된 9,350개 수준의 회원 병원을 대상으로 동사의 프린터를 설치하고 확장된 플랫폼에서 피부재생키트를 판매하는 것을 가정하고 있습니다. 그 중에서 TOP1 V사는 미국 내 5,000개 이상의 회원 병원을 고객사로 두고 있으며, 452,000개 이상의 병원 병상을 보유하고 있는 미국 1위 규모의 GPO입니다. V사는 미국 전체 시장의 50% 이상에 의료기기 및 관련 서비스를 공급합니다. TOP2 P사는 4,350개 이상의 회원 병원을 고객사로 두고 있으며, 334,000개의 병상 규모를 보유한 2위 GPO입니다.

[미국내 바이오프린터가 설치된 병원 리스트]

번호
병원명
부서
지역

1
Mount Sinai
General Surgery
New York, NY

2
Rush Medical Center
General Surgery
Oak Park, IL

3
Vascular Institute of Virginia
Vascular Surgery
Woodbridge, VA

4
Skin Cancer and Dermatology Institute
Plastic Surgery
Reno, NV

5
Vascular & Endovascular Associates
Vascular Surgery
Troy, MI

6
Elena Ocher Medical
Plastic Surgery
Brooklyn, NY

7
M병원
Plastic Surgery
New York, NY

(출처: 당사 제공)

현재까지 미국에서 시술한 환자 중 보험 청구를 진행한 인원은 7명이며, 이 중 병상이 1개 규모의 Physician’s Office에서 시술 받은 환자 1인의 보험료 청구 승인이 완료되었습니다.
앞서 설명한 바와 같이, Physician’s Office가 청구 가능한 보험 금액은 1건당 CPT Code 15004(수술적 환부 준비, 보험금 $279.27)/15773(자가지방시술, 보험금 $250.56)/15155(자가조직이식, 보험금 $459.72)의 코드조합을 적용하여 최저인 $989로 책정되고, 당사의 주요 타겟은 $4,550의 보험료를 청구할 수 있는 규모의 Hospital Outpatient Department(HOPD)이지만, 상대적으로 빠르게 보험 심사 결과를 받아볼 수 있는 Physician’s Office을 통해 보험 전략을 검증해보고 CPT 코드를 적용한 보험 청구 결과를 확인해 본 사례입니다.

[보험 청구 환자 시술 병원 및 청구 현황]

번호
병원명
구분
부서
지역
환자 수

보험 청구

상태

1
Rush Medical Center
Hospital Outpatient Department(HOPD)
General Surgery
Oak Park, IL
2
대기

2
Vascular Institute of Virginia
Hospital Outpatient Department(HOPD)
Vascular Surgery
Woodbridge, VA
2
대기

3
Skin Cancer and Dermatology Institute

Physician’sOffice

Plastic Surgery
Reno, NV
1
대기

4
Vascular & Endovascular Associates

Physician’sOffice

Vascular Surgery
Troy, MI
1
승인완료

5
Elena Ocher Medical

Physician’s Office

Plastic Surgery
Brooklyn, NY
1
대기

6
S 병원
Hospital Outpatient Department(HOPD)
Plastic Surgery
NY
1
대기

7
M 병원
Physician’s Office
Plastic Surgery
NY
1
대기

(출처: 당사 제공)

당사는 1건에 대한 승인 이력을 바탕으로 승인 대기중인 보험수가 진행 건에 대한 요청을 지속할 예정이고, Hospital Outpatient Department(HOPD) 승인 건을 득하는 순간부터 본격적인 마케팅을 유치하여 미국 내 가파른 성장을 기대하고 있습니다.

다만, 아직 대기중인 청구 건이 승인을 득하지 못하는 가능성이 있음을 유의하시기 바랍니다.
한편, M 병원의 경우, 보험 청구 이후 치료 키트의 추가 구매를 진행하였으며, 이는 제품의 임상적 유효성과 실질적인 활용 가치를 M 병원 의료진이 인정한 결과로 해석할 수 있습니다. 해당 병원에서의 지속적인 치료 적용과 보험 청구가 이루어진다면 미국 시장 내 제품의 신뢰도와 확산 가능성을 더욱 높일 것으로 기대됩니다. M 병원에서의 성공적인 보험 청구 및 추가 구매 사례는 미국 내 주요 의료기관 및 보험사와의 협력 확대에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 보이며, 마찬가지로 미국 내 손꼽히는 대형병원 중 하나인 S병원에서도 1월 임상 시술 이후 보험 청구를 진행하였습니다.

(2) 국내 당뇨발 보험 급여 시장 진입 현황

(후략)

(주13) 정정 전

자. 매출처 또는 파트너사의 갑작스러운 계약해지의 위험당사는 100% 총판 및 대리점 등을 통해 제품을 판매하고 있습니다.
당사는 제품에 대한 사후관리의 제공 등을 통해 파트너사와의 우호적인 관계를 유지하기 위하여 노력하고 있습니다.
현재까지 신규 매출처 및 수출국이 지속 증가하고 있어 계약 해지 또는 거래 중단으로 인한 대규모 손실 발생 가능성은 높지 않습니다.
그럼에도 불구하고
당사 사업구조의 특성상 매출처 또는 대리점 파트너 업체와의 갑작스러운 계약해지가 발생할 경우 당사 매출 성장에 부정적인 영향을 줄 수 있으며, 해외 시장진출 계획에도 차질이 발생할 수 있습니다.

당사의 주요 제품은 모두 의료기기로 다수의 병의원이 제품의 최종 소비자이며, 당사는 100% 총판 및 대리점 등을 통해 판매하고 있습니다. 국내의 경우 피부재생플랫폼은 코린헬스케어와 총판계약이 체결되어 있습니다. 해외의 경우 총판 거래처가 1개 또는 다수 지역의 총판을 담당하고 있습니다. 현재 기준 당사의 주요 제품판매 거래처는 아래와 같습니다.

[장기재생플랫폼 총판 업체]

계약상대방
판매지역
비고

Cigalah Group
사우디(HQ), UAE, 이집트, 이라크, 바레인, 쿠웨이트, 요르단, 카타르, 오만, 레바논, 이란
피부재생플랫폼

ELIXYM BIOPHARMACEUTICAL SAS
콜롬비아(HQ), 페루, 에콰도르
피부재생플랫폼

DUOPHARMA BIOTECH BERHAD
말레이시아(HQ), 싱가폴, 부르네이
피부재생플랫폼

Intra Medikal Gerecler Pazarlama Ltd.Sti.
튀르키예
피부재생플랫폼

Corin Healthcare
한국
피부재생플랫폼

Alkem Laboratories Limited
인도
피부재생플랫폼

SRS Life Sciences Pte.Ltd.
태국, 필리핀
피부재생플랫폼

1000MEDIC DISTRIBUIDORA IMPORTADORA EXPORTADORA DE MEDICAMENTOS LTDA.
브라질
피부재생플랫폼

Bioethic Pharma S.A
파라과이
피부재생플랫폼

LABORATORIO VARIFARMA S.A.
아르헨티나
피부재생플랫폼

LABORATORIO LIBRA S.A.
우루과이
피부재생플랫폼

LLC BIOMATE
러시아
피부재생플랫폼

VARIFARMA CHILE SPA
칠레
피부재생플랫폼

Tradis Gat, Ltd.
이스라엘
피부재생플랫폼

INFINITY ADVANCED TECHNOLOGY SOLUTION PLC
에티오피아
피부재생플랫폼

Harbinger Medical Group, d/b/a/ Tides Medical
미국
피부재생플랫폼

EMERGE LAB S.A DE C.V
멕시코
피부재생플랫폼

A. Baur & Co. (Pvt.) Ltd
스리랑카
피부재생플랫폼

BIOKIT Healthcare., C.A.
베네수엘라
피부재생플랫폼

TRIQ Sales and Marketing GmbH
세르비아, 크로아티아, 보스니아헤르체고비나, 알바니아, 북마케도니아, 코소보, 몬테네그로, 영국(2024년5월 추가)
피부재생플랫폼

Sopharma Trading AD
불가리아
피부재생플랫폼

IOIAMEO SRL
이탈리아
피부재생플랫폼

Nachiket Chemical Pharma S.A.C.
페루
연골재생플랫폼

ZAFRICONN (Pty) Ltd.
남아프리카공화국
연골재생플랫폼

(출처: 당사 제공)

당사의 제품은 각국의 총판사와 함께 권역별 임상을 진행하고 인증절차를 함께 수행하므로 해당 시장 진입에 공동의 노력이 요구되며, 당사는 제품에 대한 사후관리의 제공 등을 통해 파트너사와의 우호적인 관계를 유지하기 위하여 노력하고 있습니다. 또한 해외 주요 파트너사의 경우 해당 거래처에서 자체적으로 당사 제품에 대한 임상을 진행하는 등 제품에 대한 신뢰성을 확보하고 있습니다.

상기와 같은 노력을 바탕으로 당사의 매출처 및 파트너사의 계약이 갑작스럽게 해지될 가능성은 높지 않을 것으로 판단되며, 대부분의 거래처의 경우 갑작스럽게 계약이 해지된다 하더라도 진입 초기단계의 거래서가 많기 때문에 거래 중단으로 인한 대규모 손실 발생 가능성은 높지 않을 것으로 예상됩니다.

다만, 당사의 영업 구조는 1개의 파트너사가 최소 1개국에서 다수의 국가를 책임지고 있기 때문에 계약 해지가 발생하는 경우 당사가 진입하고자 하는 국가에 대한 진입권이 해지될 수 있는 가능성이 있으므로 당사의 영업에 타격이 있을 수 있습니다. 당사의 주요 거래처는 장기 계약을 바탕으로 거래가 이루어지고 있어 갑작스럽게 거래가 중단될 가능성은 제한적입니다. 그럼에도 불구하고 이러한 주요 업체와의 계약 해지로 거래가 갑작스럽게 중단되거나, 파트너사와의 관계가 악화되어 매출 규모가 감소하는 경우 당사의 매출에 중대한 타격이 발생할 수 있으며, 장기적으로 다른 거래처와의 계약에 영향을 미쳐 향후 성장성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(주13) 정정 후

자. 매출처 또는 파트너사의 갑작스러운 계약해지의 위험당사는 100% 총판 및 대리점 등을 통해 제품을 판매하고 있습니다.
당사는 제품에 대한 사후관리의 제공 등을 통해 파트너사와의 우호적인 관계를 유지하기 위하여 노력하고 있습니다.
현재까지 신규 매출처 및 수출국이 지속 증가하고 있어 계약 해지 또는 거래 중단으로 인한 대규모 손실 발생 가능성은 높지 않습니다.
그럼에도 불구하고
당사 사업구조의 특성상 매출처 또는 대리점 파트너 업체와의 갑작스러운 계약해지가 발생할 경우 당사 매출 성장에 부정적인 영향을 줄 수 있으며, 해외 시장진출 계획에도 차질이 발생할 수 있습니다.
또한, 당사의 주요 거래처들이 해외에 소재하고 있기 때문에 과거처럼 매출채권 회수에 어려움을 겪을 수도 있습니다.

당사의 주요 제품은 모두 의료기기로 다수의 병의원이 제품의 최종 소비자이며, 당사는 100% 총판 및 대리점 등을 통해 판매하고 있습니다. 국내의 경우 피부재생플랫폼은 코린헬스케어와 총판계약이 체결되어 있습니다. 해외의 경우 총판 거래처가 1개 또는 다수 지역의 총판을 담당하고 있습니다. 현재 기준 당사의 주요 제품판매 거래처는 아래와 같습니다.

[장기재생플랫폼 총판 업체]

계약상대방
판매지역
비고

Cigalah Group
사우디(HQ), UAE, 이집트, 이라크, 바레인, 쿠웨이트, 요르단, 카타르, 오만, 레바논, 이란
피부재생플랫폼

ELIXYM BIOPHARMACEUTICAL SAS
콜롬비아(HQ), 페루, 에콰도르
피부재생플랫폼

DUOPHARMA BIOTECH BERHAD
말레이시아(HQ), 싱가폴, 부르네이
피부재생플랫폼

Intra Medikal Gerecler Pazarlama Ltd.Sti.
튀르키예
피부재생플랫폼

Corin Healthcare
한국
피부재생플랫폼

Alkem Laboratories Limited
인도
피부재생플랫폼

SRS Life Sciences Pte.Ltd.
태국, 필리핀
피부재생플랫폼

1000MEDIC DISTRIBUIDORA IMPORTADORA EXPORTADORA DE MEDICAMENTOS LTDA.
브라질
피부재생플랫폼

Bioethic Pharma S.A
파라과이
피부재생플랫폼

LABORATORIO VARIFARMA S.A.
아르헨티나
피부재생플랫폼

LABORATORIO LIBRA S.A.
우루과이
피부재생플랫폼

LLC BIOMATE
러시아
피부재생플랫폼

VARIFARMA CHILE SPA
칠레
피부재생플랫폼

Tradis Gat, Ltd.
이스라엘
피부재생플랫폼

INFINITY ADVANCED TECHNOLOGY SOLUTION PLC
에티오피아
피부재생플랫폼

Harbinger Medical Group, d/b/a/ Tides Medical
미국
피부재생플랫폼

EMERGE LAB S.A DE C.V
멕시코
피부재생플랫폼

A. Baur & Co. (Pvt.) Ltd
스리랑카
피부재생플랫폼

BIOKIT Healthcare., C.A.
베네수엘라
피부재생플랫폼

TRIQ Sales and Marketing GmbH
세르비아, 크로아티아, 보스니아헤르체고비나, 알바니아, 북마케도니아, 코소보, 몬테네그로, 영국(2024년5월 추가)
피부재생플랫폼

Sopharma Trading AD
불가리아
피부재생플랫폼

IOIAMEO SRL
이탈리아
피부재생플랫폼

Nachiket Chemical Pharma S.A.C.
페루
연골재생플랫폼

ZAFRICONN (Pty) Ltd.
남아프리카공화국
연골재생플랫폼

(출처: 당사 제공)

당사의 제품은 각국의 총판사와 함께 권역별 임상을 진행하고 인증절차를 함께 수행하므로 해당 시장 진입에 공동의 노력이 요구되며, 당사는 제품에 대한 사후관리의 제공 등을 통해 파트너사와의 우호적인 관계를 유지하기 위하여 노력하고 있습니다. 또한 해외 주요 파트너사의 경우 해당 거래처에서 자체적으로 당사 제품에 대한 임상을 진행하는 등 제품에 대한 신뢰성을 확보하고 있습니다.

상기와 같은 노력을 바탕으로 당사의 매출처 및 파트너사의 계약이 갑작스럽게 해지될 가능성은 높지 않을 것으로 판단되며, 대부분의 거래처의 경우 갑작스럽게 계약이 해지된다 하더라도 진입 초기단계의 거래서가 많기 때문에 거래 중단으로 인한 대규모 손실 발생 가능성은 높지 않을 것으로 예상됩니다.

다만, 당사의 영업 구조는 1개의 파트너사가 최소 1개국에서 다수의 국가를 책임지고 있기 때문에 계약 해지가 발생하는 경우 당사가 진입하고자 하는 국가에 대한 진입권이 해지될 수 있는 가능성이 있으므로 당사의 영업에 타격이 있을 수 있습니다. 당사의 주요 거래처는 장기 계약을 바탕으로 거래가 이루어지고 있어 갑작스럽게 거래가 중단될 가능성은 제한적입니다. 그럼에도 불구하고 이러한 주요 업체와의 계약 해지로 거래가 갑작스럽게 중단되거나, 파트너사와의 관계가 악화되어 매출 규모가 감소하는 경우 당사의 매출에 중대한 타격이 발생할 수 있으며, 장기적으로 다른 거래처와의 계약에 영향을 미쳐 향후 성장성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
또한, 당사의 주요 거래처들이 해외에 소재하고 있기 때문에, 과거처럼 매출채권 회수에 어려움을 겪을 수도 있으며, 매출채권 회수와 관련된 자세한 사항은 「III. 투자위험요소-2.회사위험-파. 매출채권 미회수 위험」을 참고하여 주시기 바랍니다.

(주14) 정정 전

나. 사업계획에 근거한 추정 손익 미달성 위험

당사 및 관계사의 연결 매출액은 2021년 6,741백만원, 2022년 9,150백만원, 2023년 12,417백만원, 2024년 3분기 현재 9,446백만원을 기록하였습니다. 2024년 3분기말 기준으로 당사 실적은 매출액 9,446백만원, 영업손실 3,568백만원, 당기순손실 2,822백만원입니다.

당사는 개인 맞춤형 장기재생플랫폼 중 피부재생플랫폼에서 바이오 프린터 및 키트 판매로 매출을 발생시키고 있습니다. 2021년 대비 2024년 계약 국가 개수는 19국에서 44개국으로 확대되었고, 해외 현지 파트너사 개수는 3곳에서 24곳으로(8배) 확대되었으며, 판매국가는 2021년 3개국에서 2024년 24개국으로 확대되었습니다. 2023년도에는 미국과 유럽의 인허가를 각각 획득하여 FDA 등록 및 CE MDR 승인을 기반으로 의료기기시장의 강대륙인 북미 및 유럽에 진출하였습니다. 가시적인 결과로, 2023년 4월에는 미국 계약 유치, 2024년 1월에는 스페인 계약 유치를 위한 임상 시험을 시작하고, 2024년 2월에는 유럽의 발칸반도 7개 국가와의 판매 계약을 체결하였습니다. 2021-2024년 매출실적의 증가와 계약체결 및 판매국가 증가의 꾸준한 성장추세를 타고 있는 모습을 보이고 있습니다.

그럼에도 불구하고 향후 경기의 변동성, 산업 및 경쟁시장의 변화, 유관 정책과 규제의 개정 등 예측하기 어려운 대내외적 여건에 따라 당사가 상기 사업계획을 달성하지 못할 가능성이 있습니다. 또한 당사의 영업 전략과 기술 개발 등이 부진하여 예상에 못 미치는 영업실적을 낼 수도 있으며, 이러한 경우 상장 이후 당사가 공시할 사업보고서에 당사가 제시한 추정 실적치와 실제 실적치의 차이를 충실히 기재할 예정입니다. 투자자께서는 이와 같이 추정실적을 달성하지 못할 위험에 대해서 유의해주시기 바랍니다.

(주14) 정정 후

나. 사업계획에 근거한 추정 손익 미달성 위험

당사 및 관계사의 연결 매출액은 2021년 6,741백만원, 2022년 9,150백만원, 2023년 12,417백만원, 2024년 3분기 현재 9,446백만원을 기록하였습니다. 2024년 3분기말 기준으로 당사 실적은 매출액 9,446백만원, 영업손실 3,568백만원, 당기순손실 2,822백만원입니다.
한편, 2024년 가결산 기준 매출액은 13,097백만원, 영업손실 4,888백만원, 당기순손실 4,160백만원입니다. 당사는 2024년말 기준으로 누적된 당기순손실로 인하여 103,057백만원의 결손금이 있습니다.

당사는 개인 맞춤형 장기재생플랫폼 중 피부재생플랫폼에서 바이오 프린터 및 키트 판매로 매출을 발생시키고 있습니다. 2021년 대비 2024년 계약 국가 개수는 19국에서 44개국으로 확대되었고, 해외 현지 파트너사 개수는 3곳에서 24곳으로(8배) 확대되었으며, 판매국가는 2021년 3개국에서 2024년 24개국으로 확대되었습니다. 2023년도에는 미국과 유럽의 인허가를 각각 획득하여 FDA 등록 및 CE MDR 승인을 기반으로 의료기기시장의 강대륙인 북미 및 유럽에 진출하였습니다. 가시적인 결과로, 2023년 4월에는 미국 계약 유치, 2024년 1월에는 스페인 계약 유치를 위한 임상 시험을 시작하고, 2024년 2월에는 유럽의 발칸반도 7개 국가와의 판매 계약을 체결하였습니다. 2021-2024년 매출실적의 증가와 계약체결 및 판매국가 증가의 꾸준한 성장추세를 타고 있는 모습을 보이고 있습니다.

그럼에도 불구하고 향후 경기의 변동성, 산업 및 경쟁시장의 변화, 유관 정책과 규제의 개정 등 예측하기 어려운 대내외적 여건에 따라 당사가 상기 사업계획을 달성하지 못할 가능성이 있습니다. 또한 당사의 영업 전략과 기술 개발 등이 부진하여 예상에 못 미치는 영업실적을 낼 수도 있으며, 이러한 경우 상장 이후 당사가 공시할 사업보고서에 당사가 제시한 추정 실적치와 실제 실적치의 차이를 충실히 기재할 예정입니다. 투자자께서는 이와 같이 추정실적을 달성하지 못할 위험에 대해서 유의해주시기 바랍니다.

(주15) 정정 전

라. 자본 잠식 해소 및 자본 구조 개선 관련 위험.

당사가 영위중인 헬스케어 산업의 특성상 기술개발을 위한 R&D자금을 지속적으로 필요로 합니다. 당사는 설립이후 증권신고서 제출일 현재까지 장기재생플랫폼의 개발을 위해 높은 수준의 연구개발인력을 유지하였으며, 연구개발을 위한 관련 비용이 발생하여 지속적인 영업손실을 기록하였습니다. 이러한 누적된 결손금으로 인해 최근 3개년 및 2024년 3분기 자본총계는 각각 2021년 (-)103,576백만원 2022년(-)97,479백만원 2023년(-)78,458백만원 2024년 3분기 (-)73,186백만원으로
최근 3개년 및 2024년 3분기 완전자본잠식 상태입니다.

당사는 금번 공모 자금 유입 및 우선주와 전환사채의 보통주 전환을 진행하여 완전자본잠식을 해소할 예정입니다. 금번 공모 보통주식은 1,560,000주(상장예정보통주식수의 11.03%, 우선주 포함)로 밴드 하단기준 공모규모는 17,160백만원입니다. 당사는 금번 공모를 통하여 재무구조를 개선할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다.

한편, 당사는 설립이후 지속적인 자금조달을 위해 우선주와 전환사채를 발행한 내역이 존재합니다. 당사는 상장이후 해당 우선주 및 전환사채의 보통주 전환을 진행할 예정이며, 부채가 자본으로 재분류되기 때문에 자본잠식을 완전이 해소할 수 있을 것으로 전망합니다. 또한, 당사는 2025년부터 당기순이익 실현을 통해 자본구조를 점진적으로 개선해나갈 계획입니다. 그러나, 당
사의 자본 잠식 상황의 해소와 자본구조 개선은 공모, 사업 계획, 우선주 및 전환사채의 보통주 전환에 영향을 받는 등 불확싱성이 존재하고 있습니다. 만약 당사의 공모자금조달이 실패하거나, 사업계획이 계획대로 이루어지지 않는등의 상황이 발생하면 자본 잠식 해소 및 자본구조에 부정적인 여향을 줄 수 있습니다.

당사가 영위중인 헬스케어 산업의 특성상 기술개발을 위한 R&D자금을 지속적으로 필요로 합니다. 당사는 설립이후 증권신고서 제출일 현재까지 장기재생플랫폼의 개발을 위해 높은 수준의 연구개발인력을 유지하였으며, 연구개발을 위한 관련 비용이 발생하여 지속적인 영업손실을 기록하였습니다. 이러한 누적된 결손금으로 인해 최근 3개년 및 2024년 3분기 자본총계는 각각 2021년 (-)103,576백만원 2022년(-)97,479백만원 2023년(-)78,458백만원 2024년 3분기 (-)73,186백만원으로 최근 3개년 및 2024년 3분기 완전자본잠식 상태입니다. 당사의 최근 3개년 및 2024년 3분기 자본현황은 아래와 같습니다.

[최근3개년 자본 현황(연결기준)]

(단위: 천원)

구분
2024년 3분기말
2023년말
2022년말
2021년말

지배기업소유지분
(73,165,126)
(78,457,199)
(97,456,399)
(103,564,584)

자본금
4,031,325
3,640,863
3,531,945
3,502,345

자본잉여금
19,422,642
11,591,844
9,133,954
8,136,977

기타자본
5,334,827
5,477,123
5,419,160
3,420,461

기타포괄손익누계액
85,392
69,690
60,975
21,256

이익잉여금(결손금)
(102,039,311)
(99,236,719)
(115,602,434)
(118,645,623)

비지배지분
(20,680)
(1,055)
(22,291)
(11,226)

자본총계
(73,185,805)
(78,458,255)
(97,478,690)
(103,575,810)

(출처: 당사 사업보고서)

(후략)

(주15) 정정 후

라. 자본 잠식 해소 및 자본 구조 개선 관련 위험.

당사가 영위중인 헬스케어 산업의 특성상 기술개발을 위한 R&D자금을 지속적으로 필요로 합니다. 당사는 설립이후 증권신고서 제출일 현재까지 장기재생플랫폼의 개발을 위해 높은 수준의 연구개발인력을 유지하였으며, 연구개발을 위한 관련 비용이 발생하였습니다.
하지만 당사는 투입된 높은 비용대비 이를 상회하는 수준의 매출액을 달성하지 못하여, 최근 3개년 영업손실을 기록하였습니다. 이러한 누적된 결손금으로 인해 최근 3개년 및 2024년 3분기 자본총계는 각각 2021년 (-)103,576백만원 2022년(-)97,479백만원 2023년(-)78,458백만원 2024년 3분기 (-)73,186백만원으로
최근 3개년 및 2024년 3분기 완전자본잠식 상태입니다.

당사는 금번 공모 자금 유입 및 우선주와 전환사채의 보통주 전환을 진행하여 완전자본잠식을 해소할 예정입니다. 금번 공모 보통주식은 1,560,000주(상장예정보통주식수의 11.03%, 우선주 포함)로 밴드 하단기준 공모규모는 17,160백만원입니다. 당사는 금번 공모를 통하여 재무구조를 개선할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다.

한편, 당사는 설립이후 지속적인 자금조달을 위해 우선주와 전환사채를 발행한 내역이 존재합니다. 당사는 상장이후 해당 우선주 및 전환사채의 보통주 전환을 진행할 예정이며, 부채가 자본으로 재분류되기 때문에 자본잠식을 완전히 해소할 수 있을 것으로 전망합니다. 또한, 당사는 2025년부터 당기순이익 실현을 통해 자본구조를 점진적으로 개선해나갈 계획입니다. 그러나, 당
사의 자본 잠식 상황의 해소와 자본구조 개선은 공모, 사업 계획, 우선주 및 전환사채의 보통주 전환에 영향을 받는 등 불확실성이 존재하고 있습니다. 만약 당사의 공모자금조달이 실패하거나, 사업계획이 계획대로 이루어지지 않는등의 상황이 발생하면 자본 잠식 해소 및 자본구조에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다.

당사가 영위중인 헬스케어 산업의 특성상 기술개발을 위한 R&D자금을 지속적으로 필요로 합니다. 당사는 설립이후 증권신고서 제출일 현재까지 장기재생플랫폼의 개발을 위해 높은 수준의 연구개발인력을 유지하였으며, 연구개발을 위한 관련 비용이 발생하여 지속적인 영업손실을 기록하였습니다.
이는 당사가 투입된 높은 비용대비 이를 상회하는 매출액을 달성하지 못한 것에서 기인합니다. 이러한 누적된 결손금으로 인해 최근 3개년 및 2024년 3분기 자본총계는 각각 2021년 (-)103,576백만원 2022년(-)97,479백만원 2023년(-)78,458백만원 2024년 3분기 (-)73,186백만원으로 최근 3개년 및 2024년 3분기 완전자본잠식 상태입니다. 당사의 최근 3개년 및 2024년 3분기 자본현황은 아래와 같습니다.

[최근3개년 자본 현황(연결기준)]

(단위: 천원)

구분
2024년 3분기말
2023년말
2022년말
2021년말

지배기업소유지분
(73,165,126)
(78,457,199)
(97,456,399)
(103,564,584)

자본금
4,031,325
3,640,863
3,531,945
3,502,345

자본잉여금
19,422,642
11,591,844
9,133,954
8,136,977

기타자본
5,334,827
5,477,123
5,419,160
3,420,461

기타포괄손익누계액
85,392
69,690
60,975
21,256

이익잉여금(결손금)
(102,039,311)
(99,236,719)
(115,602,434)
(118,645,623)

비지배지분
(20,680)
(1,055)
(22,291)
(11,226)

자본총계
(73,185,805)
(78,458,255)
(97,478,690)
(103,575,810)

(출처: 당사 사업보고서)

(후략)

(주16) 정정 전

바. 재무 안정성 관련 위험

당사의 유동비율은 2021년 9.81% 2022년 9.71%, 2023년 7.54%, 2024년 3분기 9.72%를 기록하며 업종평균인 165.14%대비 낮은 상태입니다. 당사의 차입금의존도는 2021년 38.79%, 2022년 63.19% 2023년 131.83%, 2024년 3분기 121.91%(업종평균 23.21%)로 2021년 이후 지속적으로 차입금의존도가 높아졌으나 2024년 3분기 일부 개선된 것을 확인할 수 있습니다. 이처럼 당사의 재무안정성 관련 지표는 업종평균대비 열위한 수치를 기록하고 있습니다.
이는 당사가 2021년 이후 전환사채 발행을 통한 자금조달을 하여 부채가 증가하였으며, K-IFRS적용에 따라 우선주가 부채로 분류된 것에서 기인합니다.

다만, 전환사채와 우선주 투자자들은 보유중인 전환사채와 우선주를 보통주 전환을 상장 후 5영업일 이내에 진행될 예정이며, 전환이 완료된다면 부채가 자본으로 재분류 됨에 따라 당사의 재무안정성 수치는 개선될 예정입니다. 또한, 공모자금의 유입 및 향후 영업활동의 개선을 통한 이익창출을 하여 지속적으로 재무안정성을 재고할 것입니다.
그럼에도 불구하고 공모자금조달의 실패, 연구개발 등을 위한 비용이 증가, 예상치 못한 경기 불황에 따른 영업환경 악화 등에 따라 당사의 실적이 악화될 경우 또는 당사의 계획대로 사업계획이 진행되지 않을 경우 당사의 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 유의하시어 투자에 임해주시길 바랍니다.

최근 3개년 및 2024년 3분기 당사의 재무안정성에 관한 주요 지표는 다음과 같습니다.

[주요 재무안정성 지표(연결기준)]

(단위: 천원)

구분
2024년 3분기
2023년
2022년
2021년
업종 평균(주1)

부채총계
82,696,365
86,936,523
111,658,662
118,643,535
-

자본총계
(73,185,805)
(78,458,255)
(97,478,690)
(103,575,810)
-

자산총계
9,510,560
8,478,268
14,179,972
15,067,725
-

부채비율(주2)
N/A
N/A
N/A
N/A
75.14%

차입금의존도
121.91%
131.83%
63.19%
38.79%
23.21%

유동자산
7,781,237
6,357,798
10,630,366
10,883,397
-

유동부채
80,061,579
84,374,035
109,508,392
110,947,231
-

당좌자산
6,441,535
5,041,434
7,870,422
6,967,731
-

유동비율
9.72%
7.54%
9.71%
9.81%
165.14%

당좌비율
8.05%
5.98%
7.19%
6.28%
125.63%

(출처: 당사 사업보고서 및 내부자료)

주1)
업종 평균은 한국은행에서 2024년 10월 발간한 "2023 기업경영분석"의 (C.21) 의료용 물질 및 의약품 (중소기업) 업종 기준입니다.

주2)
최근 3개년 및 2024년 3분기 완전자본잠식 상태로 부채비율을 산출하지 아니하였습니다.

당사의 주요 재무 안정성 지표인 유동비율은 2024년 3분기 기준 9.72%로, 업종 평균인 165.14%에 비해 낮은 수준을 기록하고 있습니다. 반면, 차입금 의존도는 121.91%로 업종 평균인 23.21%보다 높은 수준을 유지하고 있습니다. 이는 2021년부터 발행된 전환사채로 인해 부채가 증가한 결과이며, 2024년 3분기 기준 잔여 전환사채는 11,297백만원입니다. 또한, 당사는 2021년 이후 총 497,363주의 우선주를 발행하였으며 해당 우선주는 K-IFRS 기준에 따라 자본이 아닌 부채로 분류되어 차입금의존도가 증가하였습니다.
당사의 재무 안정성 지표는 업종 평균 대비 열위하며 최근 3개년 및 2024년 3분기 완전자본잠식 상태입니다.

그러나 이러한 재무 안정성 악화의 주요 원인은 전환사채와 우선주의 회계처리 방식에서 기인합니다. 이에 당사는 자본잠식을 해소하기 위해 발행된 전환사채와 우선주를 상장 후 5영업일 이내에 보통주로 전환할 예정입니다. 전환사채와 우선주가 보통주로 전환되면 부채가 자본으로 재분류되어 재무안정성이 개선될 것으로 예상됩니다. 자본잠식 해소를 위한 당사의 계획에 대한
자세한 사항은 III.투자위험요소-2.회사위험-라를 참고해 주시기 바랍니다.
또한, 당사는 지속적인 연구개발 비용 투입으로 인해 최근 3년간 차입금 규모가 지속적으로 증가하였습니다. 이는 당사의 주력 제품인 장기재생 플랫폼 개발을 위한 투자에 따른 결과입니다. 당사의 2023년말 및 2024년 3분기말 기준 차입금의 내역은 아래와 같습니다.

[2024년 3분기 단기차입금 상세내역(연결기준)]

(단위: 천원)

차입처
만기일
이자율
당분기말
전기말
보증현황

우리은행
2025-04-18
3.85%
140,000
140,000
예금담보

우리은행
2025-03-20
3.85%
342,000
342,000
예금담보

우리은행
2025-04-18
5.72%
200,000
200,000
기술보증기금 및 신용보증

기업은행
2025-04-29
4.35%
450,000
450,000
예금담보

기업은행
2024-11-23
4.25%
300,000
300,000
예금담보

기업은행
2025-04-18
-
181,627
131,489
기술보증기금 및 신용보증

우리은행
2024-11-22
7.38%
180,000
180,000
기술보증기금 및 신용보증

2024-11-22
7.38%
250,000
250,000

우리은행
2025-07-11
6.56%
1,150,000
1,150,000
기술보증기금 보증

기업은행
2025-07-11
5.23%
1,000,000
1,000,000
기술보증기금 보증

기업은행
2025-08-27
5.27%
200,000
-
기술보증기금 보증

대표이사 유석환
2025-09-25
4.60%
250,000
760,000
-

합 계
4,643,627
4,903,489

(출처: 당사 사업보고서)

[2024년 3분기 장기차입금 상세내역(연결기준)]

(단위: 천원)

차입처
만기일
이자율
당분기말
전기말
보증현황

중소벤처기업진흥공단
2027-07-21
2.82%
46,920
50,000
무보증약정(2년 거치, 3년 상환)

중소벤처기업진흥공단
2028-03-09
2.98%
100,000
100,000
무보증약정(2년 거치, 3년 상환)

소 계
146,920
150,000

유동성대체
(33,460)
-

합 계
113,460
150,000

(출처: 당사 사업보고서)

당사는 지속적인 R&D비용 투입을 통해 피부재생 플랫폼 개발을 완료하고 상용화 단계에 진입하였습니다. 당사의 핵심 기술인 3D바이오프린터 기술, AI, 의료용 일회성 키트 기술 기반의 특허권을 활용하여 2025년부터 본격적인 매출이 발생하여 흑자전환을 달성할 것으로 전망하고 있습니다. 이를 통해 발생한 당기순이익은 차입금 상환을 위한 재원으로 활용될 수 있으며, 전환사채 및 우선주의 보통주 전환을 통하여 재무안정성은 개선될 것으로 예상합니다. 그럼에도 불구하고 향후 수익성 악화, 추가 자금 차입, 공모자금 조달의 실패 등의 상황이 발생할 경우 회사의 재무안정성이 악화될 가능성이 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
(주16) 정정 후

바. 재무 안정성 관련 위험

당사의 유동비율은 2021년 9.81% 2022년 9.71%, 2023년 7.54%, 2024년 3분기 9.72%를 기록하며 업종평균인 165.14%대비 낮은 상태입니다. 당사의 차입금의존도는 2021년 38.79%, 2022년 63.19% 2023년 131.83%, 2024년 3분기 121.91%(업종평균 23.21%)로 2021년 이후 지속적으로 차입금의존도가 높아졌으나 2024년 3분기 일부 개선된 것을 확인할 수 있습니다. 이처럼 당사의 재무안정성 관련 지표는 업종평균대비 열위한 수치를 기록하고 있습니다.
이는 당사가 2021년 이후 전환사채 발행을 통한 자금조달을 하여 부채가 증가하였으며, K-IFRS적용에 따라 우선주가 부채로 분류된 것에서 기인합니다.
한편, 당사는 최근 3개년 및 2024년 3분기 기준으로 지속적인 영업손실을 기록하여 이자보상배율은 음의 수치를 기록하고 있습니다. 이는 당사가 피부재생플랫폼의 확장을 위한 초기 투자 비용 집행에 따라 영업손실이 발생한 것에서 기인합니다. 당사의 피부재생플랫폼의 경우 2025년부터 판매가 본격화되며 영업이익을 발생할 것으로 기대됨에 따라, 이자보상배율은 개선될 전망입니다.

다만, 전환사채와 우선주 투자자들은 보유중인 전환사채와 우선주를 보통주 전환을 상장 후 5영업일 이내에 진행될 예정이며, 전환이 완료된다면 부채가 자본으로 재분류 됨에 따라 당사의 재무안정성 수치는 개선될 예정입니다. 또한, 공모자금의 유입 및 향후 영업활동의 개선을 통한 이익창출 및
자금수지 계획을 통하여 지속적으로 재무안정성을 재고할 것입니다.
그럼에도 불구하고 공모자금조달의 실패, 연구개발 등을 위한 비용이 증가, 예상치 못한 경기 불황에 따른 영업환경 악화 등에 따라 당사의 실적이 악화될 경우 또는 당사의 계획대로 사업계획이 진행되지 않을 경우 당사의 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 유의하시어 투자에 임해주시길 바랍니다.

최근 3개년 및 2024년 3분기 당사의 재무안정성에 관한 주요 지표는 다음과 같습니다.

[주요 재무안정성 지표(연결기준)]

(단위: 천원)

구분
2024년 3분기
2023년
2022년
2021년
업종 평균(주1)

부채총계
82,696,365
86,936,523
111,658,662
118,643,535
-

자본총계
(73,185,805)
(78,458,255)
(97,478,690)
(103,575,810)
-

자산총계
9,510,560
8,478,268
14,179,972
15,067,725
-

부채비율(주2)
N/A
N/A
N/A
N/A
75.14%

차입금의존도
121.91%
131.83%
63.19%
38.79%
23.21%

유동자산
7,781,237
6,357,798
10,630,366
10,883,397
-

유동부채
80,061,579
84,374,035
109,508,392
110,947,231
-

당좌자산
6,441,535
5,041,434
7,870,422
6,967,731
-

유동비율
9.72%
7.54%
9.71%
9.81%
165.14%

당좌비율
8.05%
5.98%
7.19%
6.28%
125.63%

이자보상배율(배)
(1.04)
(1.19)
(3.08)
(5.26)
(0.26)

(출처: 당사 사업보고서 및 내부자료)

주1)
업종 평균은 한국은행에서 2024년 10월 발간한 "2023 기업경영분석"의 (C.21) 의료용 물질 및 의약품 (중소기업) 업종 기준입니다.

주2)
최근 3개년 및 2024년 3분기 완전자본잠식 상태로 부채비율을 산출하지 아니하였습니다.

당사의 주요 재무 안정성 지표인 유동비율은 2024년 3분기 기준 9.72%로, 업종 평균인 165.14%에 비해 낮은 수준을 기록하고 있습니다. 반면, 차입금 의존도는 121.91%로 업종 평균인 23.21%보다 높은 수준을 유지하고 있습니다. 이는 2021년부터 발행된 전환사채로 인해 부채가 증가한 결과이며, 2024년 3분기 기준 잔여 전환사채는 11,297백만원입니다. 또한, 당사는 2021년 이후 총 497,363주의 우선주를 발행하였으며 해당 우선주는 K-IFRS 기준에 따라 자본이 아닌 부채로 분류되어 차입금의존도가 증가하였습니다.
당사의 재무 안정성 지표는 업종 평균 대비 열위하며 최근 3개년 및 2024년 3분기 완전자본잠식 상태입니다.

그러나 이러한 재무 안정성 악화의 주요 원인은 전환사채와 우선주의 회계처리 방식에서 기인합니다. 이에 당사는 자본잠식을 해소하기 위해 발행된 전환사채와 우선주를 상장 후 5영업일 이내에 보통주로 전환할 예정입니다. 전환사채와 우선주가 보통주로 전환되면 부채가 자본으로 재분류되어 재무안정성이 개선될 것으로 예상됩니다. 자본잠식 해소를 위한 당사의 계획에 대한
자세한 사항은 III.투자위험요소-2.회사위험-라를 참고해 주시기 바랍니다.

한편, 당사는 최근 3개년 및 2024년 3분기 기준으로 지속적인 영업손실을 기록하여 이자보상배율은 음의 수치를 기록하고 있습니다. 해당 기간 동안 우선주 및 전환사채 관련 이자비용 등 회계상 비경상적 비용이 발생하여 당사의 손익에 큰 영향을 미쳤습니다. 당사는 피부재생플랫폼의 확장을 위한 기술개발 및 영업활동으로 초기 투자 비용이 소요됨에 따라 영업손실이 발생하였습니다. 다만, 당사가 발행한 우선주 및 전환사채는 상장 이후 5영업일 이내에 보통주로 전환되어 회계상 비경상적 비용이 제거될 예정이며, 2025년부터 장기재생플랫폼의 판매가 본격화 되면서 영업이익이 발생할 것으로 전망됩니다. 이에 따라 이자보상배율은 점차 개선될 것으로 기대하고 있습니다.
또한, 당사는 지속적인 연구개발 비용 투입으로 인해 최근 3년간 차입금 규모가 지속적으로 증가하였습니다. 이는 당사의 주력 제품인 장기재생 플랫폼 개발을 위한 투자에 따른 결과입니다. 당사의 2023년말 및 2024년 3분기말 기준 차입금의 내역은 아래와 같습니다.

[2024년 3분기 단기차입금 상세내역(연결기준)]

(단위: 천원)

차입처
만기일
이자율
당분기말
전기말
보증현황

우리은행
2025-04-18
3.85%
140,000
140,000
예금담보

우리은행
2025-03-20
3.85%
342,000
342,000
예금담보

우리은행
2025-04-18
5.72%
200,000
200,000
기술보증기금 및 신용보증

기업은행
2025-04-29
4.35%
450,000
450,000
예금담보

기업은행
2024-11-23
4.25%
300,000
300,000
예금담보

기업은행
2025-04-18
-
181,627
131,489
기술보증기금 및 신용보증

우리은행
2024-11-22
7.38%
180,000
180,000
기술보증기금 및 신용보증

2024-11-22
7.38%
250,000
250,000

우리은행
2025-07-11
6.56%
1,150,000
1,150,000
기술보증기금 보증

기업은행
2025-07-11
5.23%
1,000,000
1,000,000
기술보증기금 보증

기업은행
2025-08-27
5.27%
200,000
-
기술보증기금 보증

대표이사 유석환
2025-09-25
4.60%
250,000
760,000
-

합 계
4,643,627
4,903,489

(출처: 당사 사업보고서)

[2024년 3분기 장기차입금 상세내역(연결기준)]

(단위: 천원)

차입처
만기일
이자율
당분기말
전기말
보증현황

중소벤처기업진흥공단
2027-07-21
2.82%
46,920
50,000
무보증약정(2년 거치, 3년 상환)

중소벤처기업진흥공단
2028-03-09
2.98%
100,000
100,000
무보증약정(2년 거치, 3년 상환)

소 계
146,920
150,000

유동성대체
(33,460)
-

합 계
113,460
150,000

(출처: 당사 사업보고서)

당사의 향후 1개년간의 자금수지계획은 아래와 같습니다.

[향후 1년간 자금 수지 계획]

(단위: 천원)

구분
2025년 1분기
2025년 2분기
2025년 3분기
2025년 4분기

영업 현금흐름

⒜수입

매출대금
3,028,901
4,442,388
5,855,875
6,865,508

기타
-
-
-
-

계
3,028,901
4,442,388
5,855,875
6,865,508

⒝지출

원재료 구입/

외주가공비

771,817
1,183,452
1,440,724
1,749,451

급여
1,405,056
1,756,320
1,826,573
2,037,331

판매관리비
574,564
1,532,172
766,086
957,607

경상연구비
301,870
419,264
452,805
503,117

기타
305,449
449,190
503,093
539,028

계
3,358,757
5,340,398
4,989,281
5,786,535

영업수지(= ⒜ - ⒝)
(329,856)
(898,011)
866,593
1,078,973

투자 현금흐름

⒞수입

자산매각
-
-
-
-

기타
-
-
-
-

계
-
-
-
-

⒟지출

연구개발투자
-
200,000
200,000
200,000

해외법인 투자
-
-
-
500,000

기타
-
200,000
200,000
400,000

계
-
400,000
400,000
1,100,000

투자수지(= ⒞ - ⒟)
-
(400,000)
(400,000)
(1,100,000)

재무 현금흐름

⒠수입

유상증자
-
17,160,000
-
-

기타
9,540
18,997
1,589
9,455

계
9,540
17,178,997
1,589
9,455

⒡지출

차입금 상환
-
-
-
-

이자비용
61,595
58,454
66,866
58,454

기타
-
-
-
-

계
61,595
58,454
66,866
58,454

재무수지(= ⒠ - ⒡)
(52,055)
17,120,543
(65,277)
(48,999)

기초 자금
1,009,293
627,382
16,649,914
17,051,231

기말 자금
627,382
16,649,914
17,051,231
17,181,205

(출처: 당사 내부자료)

당사는 상기 기재한 자금수지 계획에 따라 자금을 운영할 계획이며, 이를 통하여 재무안정성을 재고할 것입니다. 당사는 공모자금의 유입 및 피부재생플랫폼의 매출이 상승하며 자금수지도 점차 개선될 예정이며 향후에도 당사는 지속적인 자금수지 계획 수립을 통하여 회사 운영을 위한 안정적인 현금 확보에 노력할 것입니다.
당사는 지속적인 R&D비용 투입을 통해 피부재생 플랫폼 개발을 완료하고 상용화 단계에 진입하였습니다. 당사의 핵심 기술인 3D바이오프린터 기술, AI, 의료용 일회성 키트 기술 기반의 특허권을 활용하여 2025년부터 본격적인 매출이 발생하여 흑자전환을 달성할 것으로 전망하고 있습니다. 이를 통해 발생한 당기순이익은 차입금 상환을 위한 재원으로 활용될 수 있으며, 전환사채 및 우선주의 보통주 전환을 통하여 재무안정성은 개선될 것으로 예상합니다. 그럼에도 불구하고 향후 수익성 악화, 추가 자금 차입, 공모자금 조달의 실패 등의 상황이 발생할 경우 회사의 재무안정성이 악화될 가능성이 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(주17) 정정 전

차. 결산일 이후 재무정보 관련 위험
증권신고서 작성지침에 따라 증권신고서에 기재하는 "재무에 관한 사항"은 최근사업연도(또는 반기, 분기) 말을 기준으로 감사인의 감사 또는 검토를 받은 수치를 기준으로 기재하고 있습니다. 발행회사는 신뢰성 있는 재무정보를 생산하기 위하여 최선의 노력을 다 할 것으로 판단되나, 발행회사의 의도적 혹은 비의도적인 회계처리 오류의 발생 가능성을 배제할 수 없는 바, 감사인의 감사 혹은 검토를 받은 재무 수치를 기준으로 증권신고서를 작성하도록 함으로서 상기한 회계처리 오류의 가능성을 축소할 수 있으리라 예상됩니다.그러나, 이러한 기재방식은 회계처리 오류의 가능성은 축소할 수 있으나, 결산일 이후 회사의 손익 추이에 관하여는 투자자에게 정보를 제공하기 어려울 수 있다고 판단됩니다. 이에, 금융감독원에서는 2024년 1월 23일 "기업 공시역량 제고를 위한
투자위험요소 기재요령 개정 및 2023년도 주요 정정요구 사례 공개" 보도자료 배포를 통해, IPO 기업의 최근 재무정보 공시방안 관련 기재 요령을 구체화한 바 있습니다. 당사는 2024년 3분기 검토 이후, 감사(검토) 받지 않은 당사 자체 결산 연결재무제표 기준 2024년 12월까지 누적 매출액 13,097백만원, 영업손실 4,888백만원, 당기순이익 4,160백만원을 시현하였습니다. 상기 실적은 향후 감사(검토) 과정에서 확정 실적과의 차이발생 가능성이 있으며, 당사의 실적 악화에 따른 주가 하락 등의 위험이 존재합니다.한편, 증권신고서 제출일 현재 당사가 투자위험요소에 기재한 사항 외에 당사가 인지하고 있는 당사의 코스닥시장 신규상장 전까지 당사의 재무실적에 영향을 미칠 수 있는 추가적인 영업환경 변동 전망에 관한 사항은 존재하지 않습니다.

증권신고서 작성지침에 따라 증권신고서에 기재하는 "재무에 관한 사항"은 최근사업연도(또는 반기, 분기) 말을 기준으로 감사인의 감사 또는 검토를 받은 수치를 기준으로 기재하고 있습니다. 당사는 신뢰성 있는 재무정보를 생산하기 위하여 최선의 노력을 다 할 것으로 판단되나, 당사의 의도적 혹은 비의도적인 회계처리 오류의 발생 가능성을 배제할 수 없는 바, 감사인의 감사 혹은 검토를 받은 재무 수치를 기준으로 증권신고서를 작성하도록 함으로서 상기한 회계처리 오류의 가능성을 축소할 수 있으리라 예상됩니다.

[증권신고서 작성 지침]

II. 공시서류작성기준일 및 공시대상기간

1. 증권신고서의 공시서류작성기준일은 증권신고서 제출일 전일로 한다. 다만, 「발행인에 관한 사항」중 '재무에 관한 사항', '회계감사인의 감사의견 등', '부속명세서' 등 회사의 회계처리 또는 감사와 관련된 사항과 사업의 내용 중 사업연도별로 비교표시하는 사항 등(이하 "재무에 관한 사항 등")은 제출일이 속하는 사업연도의 최근 사업연도(또는 반기, 분기)말을 공시서류작성기준일로 한다.

2. 증권신고서에 적용되는 공시대상기간은 최근 3사업연도로 한다. 최근 3사업연도는 공시서류작성기준일이 속하는 사업연도의 직전사업연도를 포함한 최근 3사업연도의 개시일로부터 공시서류작성기준일까지를 말하며, 공시서류작성기준일이 속하는 사업연도의 분기보고서 또는 반기보고서가 제출되었거나 분기보고서 또는 반기보고서에 기재될 내용을 포함하는 경우 공시서류작성기준일이 속하는 사업연도의 직전사업연도를 포함한 최근 2사업연도의 개시일로부터 공시서류작성기준일까지로 한다.

3. 위 1, 2에서 정한 사항에도 불구하고 기업공시서식 작성기준 및 서식에서 별도로 공시서류작성기준일 또는 공시대상기간을 정하는 경우에는 그에 따르며, 공시대상기간의 적용은 위 2의 방식을 준용한다. 투자자의 오해를 방지하기 위한 경우 등으로서 회사가 필요하다고 인정하는 경우에는 공시대상기간을 연장할 수 있다.- 기업공시서식 작성기준에서 공시대상기간을 '공시서류작성기준일이 속하는 사업연도 게시일부터 공시서류작성기준일'로 정하는 경우, 직전 사업연도의 사업보고서가 제출되지 않은 때에는 '공시서류작성기준일이 속하는 사업연도의 직전 사업연도 개시일부터 공시서류작성기준일'까지의 내용을 기재한다 .

(출처: 증권신고서(지분증권) 작성 시 기재상의 주의)

그러나, 이러한 기재방식은 회계처리 오류의 가능성은 축소할 수 있으나, 결산일 이후 회사의 손익 추이에 관하여는 투자자에게 정보를 제공하기 어려울 수 있다고 판단됩니다. 이에, 금융감독원에서는 2024년 1월 23일 "기업 공시역량 제고를 위한 투자위험요소 기재요령 개정 및 2023년도 주요 정정요구 사례 공개" 보도자료 배포를 통해, IPO 기업의 최근 재무정보 공시방안 관련 기재 요령을 구체화한 바 있습니다.

[투자위험요소 기재요령 안내서 개정 주요내용]

안내서

(출처: 금융감독원 보도자료(2024.01.22))

이에, 당사의 2024년 3분기 검토 이후 12월까지의 잠정 매출액 및 영업손익을 아래와 같이 공시합니다. 아래 기재한 잠정실적은 당사의 가결산 기준의 재무수치로서 향후 감사(검토)받은 확정 실적과의 차이발생 가능성이 있으며, 당사의 실적 악화에 의한 주가 하락 등 투자위험이 존재함에 따라 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

[2024년 3분기 이후 연결기준 영업손익]

(단위: 천원)

구분
2024년 12월 누적 (가결산)
2024년 3분기 (검토)
2023연도 (감사의견 적정)
2022연도 (감사의견 적정)
2021연도 (감사의견 적정)

매출액
13,096,690
9,445,772
12,417,566
9,150,882
6,740,675

영업이익(손실)
(4,887,573)
(3,568,022)
215,005
273,831
256,712

당기순이익(손실)
(4,160,443)
(2,822,216)
16,599,704
1,874,502
(56,247,177)

(출처: 당사 사업보고서 및 내부자료)

주1)
2021년~2022년은 삼정회계법인으로부터 K-IFRS 지정감사를 진행하여 감사의견 적정을 수령하였으며 2023년 및 2024년 3분기에는 안진회계법인으로부터 K-IFRS 지정감사를 받아 적정 의견 및 검토를 받았습니다.

주2)
상기 2024년 3분기 이후 12월까지 누적 매출 및 손익 현황은 잠정 실적으로 외부감사인의 회계 검토가 완료되지 않은 상태에서 투자자들의 편의를 위해 제공되는 가결산 정보이며, 실제 실적과는 차이가 발생할 수 있습니다. 잠정 영업 실적으로 매출액, 영업이익, 당기순이익 계정과목만 기재합니다.

당사의 매출액은 최근 3개년 및 2024년 3분기까지 지속하여 상승하는 추세이며, 영업손실 폭은 매년 줄여나가고 있습니다. 다만, 당기순이익의 경우 당사가 발행한 우선주와 전환사채의 평가로 인하여 매년 변동폭이 큰 상황입니다. 실제로 당사의 당기순이익은 2021년 (-)56,392백만원, 2022년 1,857백만원, 2023년 16,627백만원, 2024년 3분기 (-)2,822백만원으로 큰 변동을 기록하고 있습니다. 한편, 증권신고서 제출일 현재 당사가 투자위험요소에 기재한 사항 외에 당사가 인지하고 있는 당사의 코스닥시장 신규상장 전까지 당사의 재무실적에 영향을 미칠 수 있는 추가적인 영업환경 변동 전망에 관한 사항은 존재하지 않습니다.

(주17) 정정 후

차. 결산일 이후 재무정보 관련 위험
증권신고서 작성지침에 따라 증권신고서에 기재하는 "재무에 관한 사항"은 최근사업연도(또는 반기, 분기) 말을 기준으로 감사인의 감사 또는 검토를 받은 수치를 기준으로 기재하고 있습니다. 발행회사는 신뢰성 있는 재무정보를 생산하기 위하여 최선의 노력을 다 할 것으로 판단되나, 발행회사의 의도적 혹은 비의도적인 회계처리 오류의 발생 가능성을 배제할 수 없는 바, 감사인의 감사 혹은 검토를 받은 재무 수치를 기준으로 증권신고서를 작성하도록 함으로서 상기한 회계처리 오류의 가능성을 축소할 수 있으리라 예상됩니다.그러나, 이러한 기재방식은 회계처리 오류의 가능성은 축소할 수 있으나, 결산일 이후 회사의 손익 추이에 관하여는 투자자에게 정보를 제공하기 어려울 수 있다고 판단됩니다. 이에, 금융감독원에서는 2024년 1월 23일 "기업 공시역량 제고를 위한
투자위험요소 기재요령 개정 및 2023년도 주요 정정요구 사례 공개" 보도자료 배포를 통해, IPO 기업의 최근 재무정보 공시방안 관련 기재 요령을 구체화한 바 있습니다.
당사는 2024년 3분기 검토 이후, 감사(검토) 받지 않은 당사 자체 결산 연결재무제표 기준 2024년 12월까지 누적 매출액 13,097백만원, 영업손실 4,888백만원, 당기순손실 4,160백만원, 2025년 1월 매출액 645백만원, 영업손실 412백만원, 당기순손실 394백만원을 시현하였습니다. 상기 실적은 향후 감사(검토) 과정에서 확정 실적과의 차이발생 가능성이 있으며, 당사의 실적 악화에 따른 주가 하락 등의 위험이 존재합니다.
한편, 증권신고서 제출일 현재 당사가 투자위험요소에 기재한 사항 외에 당사가 인지하고 있는 당사의 코스닥시장 신규상장 전까지 당사의 재무실적에 영향을 미칠 수 있는 추가적인 영업환경 변동 전망에 관한 사항은 존재하지 않습니다.

증권신고서 작성지침에 따라 증권신고서에 기재하는 "재무에 관한 사항"은 최근사업연도(또는 반기, 분기) 말을 기준으로 감사인의 감사 또는 검토를 받은 수치를 기준으로 기재하고 있습니다. 당사는 신뢰성 있는 재무정보를 생산하기 위하여 최선의 노력을 다 할 것으로 판단되나, 당사의 의도적 혹은 비의도적인 회계처리 오류의 발생 가능성을 배제할 수 없는 바, 감사인의 감사 혹은 검토를 받은 재무 수치를 기준으로 증권신고서를 작성하도록 함으로서 상기한 회계처리 오류의 가능성을 축소할 수 있으리라 예상됩니다.

[증권신고서 작성 지침]

II. 공시서류작성기준일 및 공시대상기간

1. 증권신고서의 공시서류작성기준일은 증권신고서 제출일 전일로 한다. 다만, 「발행인에 관한 사항」중 '재무에 관한 사항', '회계감사인의 감사의견 등', '부속명세서' 등 회사의 회계처리 또는 감사와 관련된 사항과 사업의 내용 중 사업연도별로 비교표시하는 사항 등(이하 "재무에 관한 사항 등")은 제출일이 속하는 사업연도의 최근 사업연도(또는 반기, 분기)말을 공시서류작성기준일로 한다.

2. 증권신고서에 적용되는 공시대상기간은 최근 3사업연도로 한다. 최근 3사업연도는 공시서류작성기준일이 속하는 사업연도의 직전사업연도를 포함한 최근 3사업연도의 개시일로부터 공시서류작성기준일까지를 말하며, 공시서류작성기준일이 속하는 사업연도의 분기보고서 또는 반기보고서가 제출되었거나 분기보고서 또는 반기보고서에 기재될 내용을 포함하는 경우 공시서류작성기준일이 속하는 사업연도의 직전사업연도를 포함한 최근 2사업연도의 개시일로부터 공시서류작성기준일까지로 한다.

3. 위 1, 2에서 정한 사항에도 불구하고 기업공시서식 작성기준 및 서식에서 별도로 공시서류작성기준일 또는 공시대상기간을 정하는 경우에는 그에 따르며, 공시대상기간의 적용은 위 2의 방식을 준용한다. 투자자의 오해를 방지하기 위한 경우 등으로서 회사가 필요하다고 인정하는 경우에는 공시대상기간을 연장할 수 있다.- 기업공시서식 작성기준에서 공시대상기간을 '공시서류작성기준일이 속하는 사업연도 게시일부터 공시서류작성기준일'로 정하는 경우, 직전 사업연도의 사업보고서가 제출되지 않은 때에는 '공시서류작성기준일이 속하는 사업연도의 직전 사업연도 개시일부터 공시서류작성기준일'까지의 내용을 기재한다 .

(출처: 증권신고서(지분증권) 작성 시 기재상의 주의)

그러나, 이러한 기재방식은 회계처리 오류의 가능성은 축소할 수 있으나, 결산일 이후 회사의 손익 추이에 관하여는 투자자에게 정보를 제공하기 어려울 수 있다고 판단됩니다. 이에, 금융감독원에서는 2024년 1월 23일 "기업 공시역량 제고를 위한 투자위험요소 기재요령 개정 및 2023년도 주요 정정요구 사례 공개" 보도자료 배포를 통해, IPO 기업의 최근 재무정보 공시방안 관련 기재 요령을 구체화한 바 있습니다.

[투자위험요소 기재요령 안내서 개정 주요내용]

안내서

(출처: 금융감독원 보도자료(2024.01.22))

이에, 당사의 2024년 3분기 검토 이후 12월까지의 잠정 매출액 및 영업손익을 아래와 같이 공시합니다. 아래 기재한 잠정실적은 당사의 가결산 기준의 재무수치로서 향후 감사(검토)받은 확정 실적과의 차이발생 가능성이 있으며, 당사의 실적 악화에 의한 주가 하락 등 투자위험이 존재함에 따라 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

[2024년 3분기 이후 연결기준 영업손익]

(단위: 천원)

구분
2025년 1월(가결산)
2024년 12월 누적 (가결산)
2024년 3분기 (검토)
2023연도 (감사의견 적정)
2022연도 (감사의견 적정)
2021연도 (감사의견 적정)

매출액
645,431
13,096,690
9,445,772
12,417,566
9,150,882
6,740,675

영업이익(손실)
(412,044)
(4,887,573)
(3,568,022)

(7,377,752)

(13,878,248
)

(17,302,264
)

당기순이익(손실)
(393,984)
(4,160,443)
(2,822,216)

16,626,871

1,857,113
(56,392,771)

(출처: 당사 사업보고서 및 내부자료)

주1)
2021년~2022년은 삼정회계법인으로부터 K-IFRS 지정감사를 진행하여 감사의견 적정을 수령하였으며 2023년 및 2024년 3분기에는 안진회계법인으로부터 K-IFRS 지정감사를 받아 적정 의견 및 검토를 받았습니다.

주2)

상기 2024년 3분기 이후 12월까지 누적 매출 및 손익 현황
과 2025년 1월 매출 및 손익현황은 잠정 실적으로 외부감사인의 회계 검토가 완료되지 않은 상태에서 투자자들의 편의를 위해 제공되는 가결산 정보이며, 실제 실적과는 차이가 발생할 수 있습니다. 잠정 영업 실적으로 매출액, 영업이익, 당기순이익 계정과목만 기재합니다.

당사의 매출액은 최근 3개년 및 2024년 3분기까지 지속하여 상승하는 추세이며, 영업손실 폭은 매년 줄여나가고 있습니다. 다만, 당기순이익의 경우 당사가 발행한 우선주와 전환사채의 평가로 인하여 매년 변동폭이 큰 상황입니다. 실제로 당사의 당기순이익은 2021년 (-)56,392백만원, 2022년 1,857백만원, 2023년 16,627백만원, 2024년 3분기 (-)2,822백만원으로 큰 변동을 기록하고 있습니다.
또한, 당사는 2024년 3분기 검토 이후, 감사(검토) 받지 않은 당사 자체 결산 연결재무제표 기준 2024년 12월까지 누적 매출액 13,097백만원, 영업손실 4,888백만원, 당기순손실 4,160백만원, 2025년 1월 매출액 645백만원, 영업손실 412백만원, 당기순손실 394백만원을 시현하였습니다.한편, 증권신고서 제출일 현재 당사가 투자위험요소에 기재한 사항 외에 당사가 인지하고 있는 당사의 코스닥시장 신규상장 전까지 당사의 재무실적에 영향을 미칠 수 있는 추가적인 영업환경 변동 전망에 관한 사항은 존재하지 않습니다.

(주18) 정정 전

카. 핵심인력 확보/유출 관련 위험
당사는 핵심 인력의 고용 안정과 애사심 고취, 기업 조직력 향상을 위해 다양한 제도를 운영하고 있습니다. 당사는 발명진흥법에 근거하여 임직원의 직무발명에 관한 사항을 규정하고 있고, 이를 보호 장려하고 있습니다. 또한 당사는 발명자의 권익을 보장하고, 지속적인 동기부여를 통한 R&D 경쟁력을 확보하기 위해 직무발명 보상제도를 도입하여 운영하고 있습니다. 또한
당사는 핵심 연구개발인력으로 지속적으로 유지시키기 위해 주식매수선택권을 부여하고 있으며, 급격한 인력 이탈 가능성은 높지 않을 것으로 보입니다.
그럼에도 불구하고 업계 내 치열한 인력 유치와 전문 인력에 대한 높은 수요 등으로 인하여 경쟁사 및 후발주자에게 당사의 핵심 인력이 이탈할 가능성이 있으며 이는 당사의 수익성 및 경쟁력 유지에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이러한 점에 유의하시기 바랍니다.

기술적 우위를 통한 경쟁력 확보가 중요한 헬스케어산업의 특성상 연구개발인력의 역량은 매우 중요한 요소입니다. 기술의 고도화를 위해서는 연구개발인력의 장기간 근속이 중요한 지표이며, 당사는 기술기반 회사로서 지속적인 기술적 우위 확보를 위해 우수한 연구개발 인력의 확보가 필수적입니다.(중략)

한편 당사는 핵심 연구개발인력의 동기부여 및 이탈방지 목적으로 핵심 연구개발인력들을 대상으로 지속적인 주식매수선택권을 부여해왔습니다. 주식매수선택권의 경우 회사가 성장하고 지속적인 주가의 상승이 있을 경우 주식매수선택권 취득자가 이득을 볼 수 있기 때문에, 취득자와 회사간 공동의 목표의식을 설정할 수 있으며 주가 상승을 위한 지속적인 노력이 동반될 수 있는 인센티브입니다. 당사의 핵심 연구개발인력에 대한 주식매수선택권 부여 현황은 아래와 같습니다.

[연구개발인력에 대한 주식매수선택권 부여 현황]

소속
부여 대상자
담당업무
부여수량
행사수량
잔여 수량

기업부설연구소
류OO
장기재생개발
47,500
2,500
45,000

조OO
장기재생 개발
29,000
12,000
17,000

이OO
장기재생개발
28,000
12,000
16,000

김OO
장기재생개발
12,000
4,000
8,000

손OO
AI 개발
10,000
-
10,000

시장지향애자일플랫폼조직 인원
이민구
안티에이징 총괄
65,000
1,500
63,500

김대영
개발총괄
75,000
60,000
15,000

김재윤
재생재료개발
71,250
40,000
31,250

이상민
AI 총괄
22,000
12,000
10,000

김OO
장기재생개발
12,000
4,000
8,000

유OO
장기재생 개발
17,000
1,800
15,200

이OO
재생재료 개발
7,000
-
7,000

최OO
AI 개발
7,000
-
7,000

곽OO
AI 개발
8,000
-
8,000

한OO
AI 개발
4,000
-
4,000

이OO
QA/RA 총괄
30,000
-
30,000

(출처: 당사 내부자료)

또한, 당사는 「직무발명보상규정」을 제정하고 운영하여 임직원의 발명을 장려하고 정당한 보상으로 직무에 관한 연구개발의욕을 고취시키고, 이로 인해 창출된 지식재산권을 합리적으로 관리 및 활용하고 있습니다.

[출원 및 등록 보상금 기준]

구분
출원보상금(A)
등록보상금(B)
합계(A+B)

특허
10만원
90만원
100만원

실용신안
10만원
70만원
80만원

디자인
10만원
40만원
50만원

(출처: 당사 내부자료)

당사는 직무발명보상 규정에 따라 2016년부터 증권신고서 제출일 현재까지 아래와 같이 개발참여자를 대상으로 보상을 지급한 사실이 존재합니다..

[개발참여자 대상 보상 지급 내역]

(단위: 천원)

관련팀
금액
등록
출원

SCM팀
4,400
4
4

바이오잉크팀
2,400
2
4

연골팀
1,400
1
3

스킨팀
1,400
1
7

신장팀
1,000
1
-

개발팀
9,000
9
-

AI팀
7,200
7
6

제노믹스
100
-
1

안티에이징
100
-
1

합계
27,000
25
26

(출처: 당사 내부자료)

그럼에도 불구하고 업계 내 치열한 인력 유치와 전문 인력에 대한 높은 수요 등으로 인하여 경쟁사 및 후발주자에게 당사의 핵심 인력이 이탈할 가능성이 있으며 이는 당사의 수익성 및 경쟁력 유지에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(주18) 정정 후

카. 핵심인력 확보/유출 관련 위험
기술적 우위를 통한 경쟁력 확보가 중요한 헬스케어산업의 특성상 연구개발인력의 역량은 회사의 성공에 매우 중요한 요소입니다. 기술의 고도화를 위해서는 연구개발인력의 장기간 근속이 중요한 지표이며, 당사는 기술기반 회사로서 지속적인 기술적 우위 확보를 위해 우수한 연구개발 인력의 확보가 필수적입니다.
따라서,
당사는 핵심 인력의 고용 안정과 애사심 고취, 기업 조직력 향상을 위해 다양한 제도를 운영하고 있습니다. 당사는 발명진흥법에 근거하여 임직원의 직무발명에 관한 사항을 규정하고 있고, 이를 보호 장려하고 있습니다. 또한 당사는 발명자의 권익을 보장하고, 지속적인 동기부여를 통한 R&D 경쟁력을 확보하기 위해 직무발명 보상제도를 도입하여 운영하고 있습니다. 또한
당사는 핵심 연구개발인력으로 지속적으로 유지시키기 위해 주식매수선택권을 부여하고 있으며, 급격한 인력 이탈 가능성은 높지 않을 것으로 보입니다.
그럼에도 불구하고 업계 내 치열한 인력 유치와 전문 인력에 대한 높은 수요 등으로 인하여 경쟁사 및 후발주자에게 당사의 핵심 인력이 이탈할 가능성이
있으며, 2024년 기업부설연구소에서 근무하던 2명의 인원이 퇴사를 하였습니다. 핵심 연구 인력의 유출은 당사가 축척해온 기술관련 노하우 등의 기술유출 위험을 내포하고 있으며,
이는 당사의 수익성 및 경쟁력 유지에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이러한 점에 유의하시기 바랍니다.

기술적 우위를 통한 경쟁력 확보가 중요한 헬스케어산업의 특성상 연구개발인력의 역량은 매우 중요한 요소입니다. 기술의 고도화를 위해서는 연구개발인력의 장기간 근속이 중요한 지표이며, 당사는 기술기반 회사로서 지속적인 기술적 우위 확보를 위해 우수한 연구개발 인력의 확보가 필수적입니다.(중략)

한편 당사는 특허를 통해 핵심기술에 대한 권리보호 전략을 시행하고 있으나, 핵심 연구 인력의 유출은 당사가 축척해온 기술관련 노하우 등의 기술유출 위험을 내포하고 있습니다. 특히 당사 핵심 연구인력의 유출은 당사의 사업계획 및 주요 임상 진행 계획에 차질을 발생시킬 수 있습니다. 따라서,
핵심 연구개발인력의 동기부여 및 이탈방지 목적으로 핵심 연구개발인력들을 대상으로 지속적인 주식매수선택권을 부여해왔습니다. 주식매수선택권의 경우 회사가 성장하고 지속적인 주가의 상승이 있을 경우 주식매수선택권 취득자가 이득을 볼 수 있기 때문에, 취득자와 회사간 공동의 목표의식을 설정할 수 있으며 주가 상승을 위한 지속적인 노력이 동반될 수 있는 인센티브입니다. 당사의 핵심 연구개발인력에 대한 주식매수선택권 부여 현황은 아래와 같습니다.

[연구개발인력에 대한 주식매수선택권 부여 현황]

소속
부여 대상자
담당업무
부여수량
행사수량
잔여 수량

기업부설연구소
류OO
장기재생개발
47,500
2,500
45,000

조OO
장기재생 개발
29,000
12,000
17,000

이OO
장기재생개발
28,000
12,000
16,000

김OO
장기재생개발
12,000
4,000
8,000

손OO
AI 개발
10,000
-
10,000

시장지향애자일플랫폼조직 인원
이민구
안티에이징 총괄
65,000
1,500
63,500

김대영
개발총괄
75,000
60,000
15,000

김재윤
재생재료개발
71,250
40,000
31,250

이상민
AI 총괄
22,000
12,000
10,000

김OO
장기재생개발
12,000
4,000
8,000

유OO
장기재생 개발
17,000
1,800
15,200

이OO
재생재료 개발
7,000
-
7,000

최OO
AI 개발
7,000
-
7,000

곽OO
AI 개발
8,000
-
8,000

한OO
AI 개발
4,000
-
4,000

이OO
QA/RA 총괄
30,000
-
30,000

(출처: 당사 내부자료)

또한, 당사는 「직무발명보상규정」을 제정하고 운영하여 임직원의 발명을 장려하고 정당한 보상으로 직무에 관한 연구개발의욕을 고취시키고, 이로 인해 창출된 지식재산권을 합리적으로 관리 및 활용하고 있습니다.

[출원 및 등록 보상금 기준]

구분
출원보상금(A)
등록보상금(B)
합계(A+B)

특허
10만원
90만원
100만원

실용신안
10만원
70만원
80만원

디자인
10만원
40만원
50만원

(출처: 당사 내부자료)

당사는 직무발명보상 규정에 따라 2016년부터 증권신고서 제출일 현재까지 아래와 같이 개발참여자를 대상으로 보상을 지급한 사실이 존재합니다..

[개발참여자 대상 보상 지급 내역]

(단위: 천원)

관련팀
금액
등록
출원

SCM팀
4,400
4
4

바이오잉크팀
2,400
2
4

연골팀
1,400
1
3

스킨팀
1,400
1
7

신장팀
1,000
1
-

개발팀
9,000
9
-

AI팀
7,200
7
6

제노믹스
100
-
1

안티에이징
100
-
1

합계
27,000
25
26

(출처: 당사 내부자료)

당사의 노력에도 불구하고 2024년 기업부설연구소 소속 직원 2명이 퇴사를 하였으며, 이후에도
업계 내 치열한 인력 유치와 전문 인력에 대한 높은 수요 등으로 인하여 경쟁사 및 후발주자에게 당사의 핵심 인력이 이탈할 가능성이 있습니다. 이는 당사의 수익성 및 경쟁력 유지에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(주19) 정정 전

타. 환율 변동에 따른 위험

당사의 최근 3개년 및 2024년 3분기 매출액에서 수출이 차지하는 비중은 2024년 3분기 43.36%, 2023년 19.69%, 2022년 25.65%, 2021년 25.48%입니다. 당사의 수출금액은 지속적으로 증가하고 있으며 특히, 2024년 3분기 수출 비중이 큰폭으로 증가하였습니다.이에 따라 당사의 환율관련 익스포저도 상승하고 있는 추세입니다. 이로 인해 당사는 환율 변동에 따른 매출 및 손익의 변동위험에 노출되어 있으며, 향후 거시경제 환경 등의 변화에 따른 환율 변동 위험이 지속적으로 존재합니다. 당사는 주로 달러화와 관련된 환율 변동 위험에 노출되어 있어 환율변동과는 무관하게 통화별 환율변동 영향을 최소화하는데 주력하고 있습니다. 이를 위해 수출입 등의 경상거래 및 예금, 차입 등의 금융 거래 발생 시 현지통화로 거래하거나 입금 및 지출 통화를 일치시킴으로써 환포지션 발생을 최대한 억제하고 있습니다.
그럼에도 불구하고 예상하지 못한 글로벌 경기의 변동, 국내 통화관련 정책의 변경, 대내외 호재 및 악재 등을 통해 환율의 급변 가능성은 상존하고 있습니다. 당사가 외환 위험을 최소화하기 위한 노력에도 불구하고 환 변동성이 클 경우 환위험 관리에 어려움이 있을 수 있으며 이 경우 외환차손 또는 외화환산손실이 발생하여 당사의 재무상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(주19) 정정 후

타. 환율 변동에 따른 위험

당사의 최근 3개년 및 2024년 3분기 매출액에서 수출이 차지하는 비중은 2024년 3분기 43.36%, 2023년 19.69%, 2022년 25.65%, 2021년 25.48%입니다. 당사의 수출금액은 지속적으로 증가하고 있으며 특히, 2024년 3분기 수출 비중이 큰폭으로 증가하였습니다.이에 따라 당사의 환율관련 익스포저도 상승하고 있는 추세입니다. 이로 인해 당사는 환율 변동에 따른 매출 및 손익의 변동위험에 노출되어 있으며, 향후 거시경제 환경 등의 변화에 따른 환율 변동 위험이 지속적으로 존재합니다. 당사는 주로 달러화와 관련된 환율 변동 위험에 노출되어 있어 환율변동과는 무관하게 통화별 환율변동 영향을 최소화하는데 주력하고 있습니다. 이를 위해 수출입 등의 경상거래 및 예금, 차입 등의 금융 거래 발생 시 현지통화로 거래하거나 입금 및 지출 통화를 일치시킴으로써 환포지션 발생을 최대한 억제하고 있습니다.
그럼에도 불구하고 예상하지 못한 글로벌 경기의 변동, 국내 통화관련 정책의 변경, 대내외 호재 및 악재 등을 통해 환율의 급변 가능성은 상존하고 있습니다.
특히, 2024년 12월 비상계엄 및 탄핵소추안 표결 등으로 불거진 국내 정치리스크와 12월 FOMC에서 2025년도 기준금리 인하 지연 전망에 따른 달러 강세에 2024년 12월 30일 장중 1,470원 선을 웃도는 등 2009년 금융위기 이후 최고 수준에 머무르고 있습니다.
당사가 외환 위험을 최소화하기 위한 노력에도 불구하고 환 변동성이 클 경우 환위험 관리에 어려움이 있을 수 있으며 이 경우 외환차손 또는 외화환산손실이 발생하여 당사의 재무상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(주20) 정정 전

너. 소송 등 분쟁 발생에 위험

증권신고서 제출일 현재 당사를 피고로 한 영업에 중대한 영향을 미치는 소송이나 분쟁 사항은 없습니다. 다만 의료기기 시장 내에서는 특허침해금지, 손해배상, 특허무효 등 지적재산권을 중심으로 하여 다양한 소송이 제기되고 있습니다.

당사 역시 사업이 본격적으로 확장되는 과정에서 예상치 못한 국내외 특허침해금지, 손해배상, 특허무효 등 지적재산권 또는 영업과 관련한 소송 등에 피소될 수 있는 가능성이 존재합니다. 예기치 못한 소송 등 분쟁 발생으로 인해 당사 제품의 판매가 중지되거나 영업에 중요한 제한을 받게 된다면 당사의 향후 영업상황에 부정적 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

증권신고서 제출일 현재 당사를 피고로 한 영업에 중대한 영향을 미치는 소송이나 분쟁 사항은 없습니다. 다만, 헬스케어 산업 내에서는 특허침해금지, 손해배상, 특허무효 등 지적재산권을 중심으로 다양한 소송이 제기되고 있습니다. 이와 관련하여
당사는 지적재산권 보호를 위해 특허 165건(출원 90건, 등록 75건) 상표권 99건(출원20건, 79건)을 보유하고 있으며 디자인권 1건을 등록하였습니다.
당사는 향후에도 지속적인 연구개발 및 특허 등록을 통해 당사가 보유한 지적재산권 보호를 강화할 계획입니다. 그러나 사업이 본격적으로 확장되는 과정에서 예상치 못한 국내외 특허침해금지, 손해배상, 특허무효 등 지적재산권 분쟁 또는 영업과 관련한 소송 등에 피소될 수 있는 가능성이 존재합니다.법률 분쟁은 통상적으로 장기간에 걸쳐 진행되며, 사안에 따라 대규모 소송비용이 발생할 가능성이 있습니다. 또한, 예기치 못한 소송 등의 분쟁으로 인해 당사 제품의 판매가 중지되거나 영업에 중대한 제한을 받게 된다면 당사의 향후 영업상황에 부정적 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(주20) 정정 후

너. 소송 등 분쟁 발생에 위험

증권신고서 제출일 현재 당사를 피고로 한 영업에 중대한 영향을 미치는 소송이나 분쟁 사항은 없습니다. 다만 의료기기 시장 내에서는 특허침해금지, 손해배상, 특허무효 등 지적재산권을 중심으로 하여 다양한 소송이 제기되고 있습니다.
당사 역시 사업이 본격적으로 확장되는 과정에서 예상치 못한 국내외 특허침해금지, 손해배상, 특허무효 등 지적재산권 또는 영업과 관련한 소송 등에 피소될 수 있는 가능성이 존재합니다. 예기치 못한 소송 등 분쟁 발생으로 인해 당사 제품의 판매가 중지되거나 영업에 중요한 제한을 받게 된다면 당사의 향후 영업상황에 부정적 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

한편 당사는 증권신고서 제출일 현재 기준 소송이 완료되어 승소한 2건에 대한 사건과 절차가 진행중인 2건의 내역이 존재합니다. 소송이 완료된 2건의 사건은 모두 당사의 승소로 사건이 종료되었습니다. 현재 진행중인 소송은 피고 김ㅇㅇ 및 김ㅇㅇ 대상으로 사기 혐의에 대한 손해배상청구입니다. 피고 김ㅇㅇ 대상의 검찰 수사가 진행중이므로 형사 사건의 수사 결과를 기다리고 있습니다.

당사가 승소한 소송이거나 당사가 원고 지위에서 손해배상을 청구한 사건임에도 불구하고 피고의 신용불량으로 인한 재산압류 지연 및 피고의 잠적으로 인해 당사에서 회수되어야 할 회수금 전량 또는 잔량이 지연되거나 대금 지급이 이뤄지지 않을 수 있으므로 당사의 재무현황에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

증권신고서 제출일 현재 당사를 피고로 한 영업에 중대한 영향을 미치는 소송이나 분쟁 사항은 없습니다. 다만, 헬스케어 산업 내에서는 특허침해금지, 손해배상, 특허무효 등 지적재산권을 중심으로 다양한 소송이 제기되고 있습니다. 이와 관련하여
당사는 지적재산권 보호를 위해 특허 165건(출원 90건, 등록 75건) 상표권 99건(출원20건, 79건)을 보유하고 있으며 디자인권 1건을 등록하였습니다.
당사는 향후에도 지속적인 연구개발 및 특허 등록을 통해 당사가 보유한 지적재산권 보호를 강화할 계획입니다. 그러나 사업이 본격적으로 확장되는 과정에서 예상치 못한 국내외 특허침해금지, 손해배상, 특허무효 등 지적재산권 분쟁 또는 영업과 관련한 소송 등에 피소될 수 있는 가능성이 존재합니다.법률 분쟁은 통상적으로 장기간에 걸쳐 진행되며, 사안에 따라 대규모 소송비용이 발생할 가능성이 있습니다. 또한, 예기치 못한 소송 등의 분쟁으로 인해 당사 제품의 판매가 중지되거나 영업에 중대한 제한을 받게 된다면 당사의 향후 영업상황에 부정적 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
한편 당사는 증권신고서 제출일 현재 기준 소송이 완료되어 승소한 2건에 대한 사건과 절차가 진행중인 2건의 내역이 존재합니다. 소송이 완료된 2건의 사건은 모두 당사의 승소로 사건이 종료되었습니다. 현재 진행중인 소송은 피고 김ㅇㅇ 대상으로 사기 혐의에 대한 손해배상청구입니다. 피고 김ㅇㅇ 대상의 검찰 수사가 진행중이므로 형사 사건의 수사 결과를 기다리고 있습니다. 사기 혐의에 대한 손해배상 청구 대금은 1,452,000,000원($1,415,696)입니다. 피고는 당사에 중국 임플란트 사업을 신사업을 제안, 이에 김ㅇㅇ이 보유하고 있는 중국 소재 법인 M사와 임플란트 수출계약을 체결하고 당사는 14.5억원에 해당하는 임플란트 제품을 공급하였으나, 물품 대금이 지급되지 않았기 때문에 해당 사건의 소송이 진행 중 입니다.

위와 같은 분쟁의 발생 계기는 과거 현재의 사업모델을 수립하는 과정에서 렌즈케이스, 인큐베이터, 임플란트 소재 유통과 같이 장기재생플랫폼 연구개발에 소요되는 비용의 충당을 위해 빠른 현금흐름이 예상되는 유통업을 진행하는 과정에서 발생된 사건입니다. 다만, 현재는 당사의 기술개발로 인한 주력 사업에서 가시적인 성과가 기대되므로 과거 진행되었던 모든 유통사업은 중단되었습니다.

당사가 승소한 소송이거나 당사가 원고 지위에서 손해배상을 청구한 사건임에도 불구하고 피고의 신용불량으로 인한 재산압류 지연 및 피고의 잠적으로 인해 당사에서 회수되어야 할 회수금 전량 또는 잔량이 지연되거나 대금 지급이 이뤄지지 않을 수 있으므로 당사의 재무현황에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(주21) 정정 전

머. 주식보상비용 관련 위험
당사는 증권신고서 제출일 현재까지 3,691,500주의 주식매수선택권을 부여하였으며 행사 및 취소 수량을 제외한 증권신고서 제출일 현재 행사되지 않은
주식매수선택권 수량은 1,277,900주로 현재 발행주식총수 12,535,579주의 10.96%에 해당합니다.

부여된 주식매수선택권은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정되며, 가득기간에 걸쳐 주식보상비용으로 인식됩니다. 상기 주식매수선택권과 관련하여 최근사업연도인 2023년 인식한 주식보상비용은 338,753천원이며, 2024년 3분기 인식한 주식보상비용은 341,936천원입니다.
만약 행사일까지 퇴사 등의 사유로 소멸되는 주식매수선택권이 없다면 2024년 3분기말 이후 1년 이내 인식될 비용은 1,281,828천원으로서 추후 인식될 비용은 해당금액으로 제한됩니다. 다만, 향후 추가적인 주식매수선택권이 부여될 경우 추가적인 비용이 발생할 수 있으며, 이로 인해 당사의 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 2015년과 11월 01일부터 2024년 03월 29일까지 총 20차례에 걸쳐 우수한 인력 유출방지 등을 위해 3,691,500주의 주식매수선택권을 부여하였으며 행사 및 취소 수량을 제외한 증권신고서 제출일 현재 행사되지 않은 주식매수선택권 수량은 1,277,900주로 현재 발행주식총수 12,535,579주의 10.19%에 해당합니다. 당사의 주식매수선태권 부여 내역은 다음과 같습니다.(후략)

(주21) 정정 후

머. 주식보상비용 관련 위험
당사는 증권신고서 제출일 현재까지 3,691,500주의 주식매수선택권을 부여하였으며 행사 및 취소 수량을 제외한 증권신고서 제출일 현재 행사되지 않은
주식매수선택권 수량은 1,277,900주로 현재 발행주식총수 12,535,579주의 10.96%
(공모예정주식 및 우선주, 전환사채 보통주 전량 전환 가정한 발행주식총수 15,417,639주의 8.29%)
에 해당합니다.

부여된 주식매수선택권은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정되며, 가득기간에 걸쳐 주식보상비용으로 인식됩니다. 상기 주식매수선택권과 관련하여 최근사업연도인 2023년 인식한 주식보상비용은 338,753천원이며, 2024년 3분기 인식한 주식보상비용은 341,936천원입니다.
만약 행사일까지 퇴사 등의 사유로 소멸되는 주식매수선택권이 없다면 2024년 3분기말 이후 1년 이내 인식될 비용은 1,281,828천원으로서 추후 인식될 비용은 해당금액으로 제한됩니다. 다만, 향후 추가적인 주식매수선택권이 부여될 경우 추가적인 비용이 발생할 수 있으며, 이로 인해 당사의 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 2015년과 11월 01일부터 2024년 03월 29일까지 총 20차례에 걸쳐 우수한 인력 유출방지 등을 위해 3,691,500주의 주식매수선택권을 부여하였으며 행사 및 취소 수량을 제외한 증권신고서 제출일 현재 행사되지 않은 주식매수선택권 수량은 1,277,900주로 현재 발행주식총수 12,535,579주의 10.19%
(공모예정주식 및 우선주, 전환사채 보통주 전량 전환 가정한 발행주식총수 15,417,639주의 8.29%)
에 해당합니다. 당사의 주식매수선태권 부여 내역은 다음과 같습니다.

(후략)(주22) 정정 전

버. 금융감독원 공시 위반 관련 위험

당사의 최대주주는 2016년 12월 16일 당사의 보통주 50,000주를 개인투자자 지00에게 매도하였으며, 지00은 2016년 12월 27일 매수한 보통주 50,000주 중 35,760주를 개인투자자 68인에게 매도하였으며, 이는 50인 이상의 투자자에게 이미 발행된 증권의 매수의 청약을 한 것으로 매출에 해당합니다.
당사는 주식양수도시점에 소액공모임을 인지하지 못하여 소액공모 공시서류의 제출 및 기타 필요한 조치를 취하지 못하였습니다.
또한, 자본시장법 제161조 제1항 제5조에 따르면 사업보고서 제출대상법인은 자본의 변동에 관한 이사회 등의 결정 사실이 발생한 날의 다음 날까지 그 내용을 기재한 주요사항보고서를 금융위원회에 제출하여야 합니다.
다만, 당사는 사업보고서 제출 대상이 된 이후 총 12건의 주요사항보고서를 제출하였으며, 이 중 3건에 대하여 지연 제출하였습니다
.
이후 당사는 법률 위반에 해당될 수 있음을 뒤늦게 인지하여 금융감독원에 2024년 3월 25일 및 2024년 6월 5일 자진신고를 진행하였습니다.

증권신고서 제출일 현재 동 위반 사항에 대한 금융감독원의 조사가 진행 중에 있으며, 조사결과에 따라 20억원 이하의 과징금 또는 1억원 이하의 과태료가 부과될 수 있으나 현재로서는 그 조치 여부 및 수준을 정확히 예상할 수 없습니다.
당사는 공시 위반사항이 발생하지 않도록 인력 및 조직, 시스템을 구축하고 있으며, 관련 임직원을 대상으로 정보 관리의 중요성, 공시의무사항 및 위반 시 제재 등에 대한 공시 교육을 지속적으로 실시하고 있습니다.
그럼에도 불구하고 규제기관의 제재가 내려질 경우 과태료 등 조치 규모에 따라 당사손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

자본시장법 제9조에 따르면 '모집'이란 대통령령으로 정하는 방법에 따라 산출한 50인 이상의 투자자에게 새로 발행되는 증권의 취득의 청약을 권유하는 것을 말하며, '매출'이란 대통령령으로 정하는 방법에 따라 산출한 50인 이상의 투자자에게 이미 발행된 증권의 매도의 청약을 하거나 매수의 청약을 권유하는 것을 말합니다. 이 경우 발행인(회사)은 증권신고서 제출 의무를 부담합니다. 다만, 자본시장법 제119조 1항 에 따라 모집 또는 매출 금액이 10억원 미만의 '소액공모'에 해당되는 경우 증권신고서 제출 의무는 없으나, 자본시장법 제130조에 따라 관련 서류의 제출 및 기타 필요한 조치를 하여야 합니다.

[자본시장과 금융투자업에 관한 법률(약칭: 자본시장법) 및 시행령]

제9조(그 밖의 용어의 정의)
⑦ 이 법에서 "모집"이란 대통령령으로 정하는 방법에 따라 산출한 50인 이상의 투자자에게 새로 발행되는 증권의 취득의 청약을 권유하는 것을 말한다.⑨ 이 법에서 "매출"이란 대통령령으로 정하는 방법에 따라 산출한 50인 이상의 투자자에게 이미 발행된 증권의 매도의 청약을 하거나 매수의 청약을 권유하는 것을 말한다.

제119조(
모집 또는 매출의 신고
)
① 증권의 모집 또는 매출(대통령령으로 정하는 방법에 따라 산정한 모집가액 또는 매출가액 각각의 총액이 대통령령으로 정하는 금액 이상인 경우에 한한다)은 발행인이 그 모집 또는 매출에 관한 신고서를 금융위원회에 제출하여 수리되지 아니하면 이를 할 수 없다.

제130조(
신고서를 제출하지 아니하는 모집
ㆍ
매출
)
①
제119조제1항
에 따른 신고서를 제출하지 아니하고 증권을 모집 또는 매출하는 발행인은 투자자를 보호하기 위하여 재무상태에 관한 사항의 공시, 그 밖에 대통령령으로 정하는 조치를 하여야 한다. 다만,
제119조제6항
에서 정한 사유에 해당하는 때에는 그러하지 아니하다.

제161조(주요사항보고서의 제출)
①사업보고서 제출대상법
인은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 사실이 발생한 경우에는 그 사실이 발생한 날의 다음 날까지(제6호의 경우에는 그 사실이 발생한 날부터 3일 이내에) 그 내용을 기재한 보고서(이하 "주요사항보고서"라 한다)를 금융위원회에 제출하여야 한다. 이 경우 제159조제6항
및 제7항을 준용한다.
5. 대통령령으로 정하는 경우에 해당하는 자본 또는 부채의 변동에 관한 이사회 등의 결정이 있은 때
시행령 제120조(모집 또는 매출의 신고대상)
①
법 제119조제1항
에 따라 증권의 모집 또는 매출을 하기 위하여 신고서를 제출하여야 하는 경우는 다음 각 호와 같다.
1. 모집 또는 매출하려는 증권(제3호 각 목의 증권은 제외한다)의 모집가액 또는 매출가액과 해당 모집일 또는 매출일부터 과거 1년 동안 이루어진 증권의 모집 또는 매출로서 그 신고서를 제출하지 아니한 모집가액 또는 매출가액[소액출자자(그 증권의 발행인과 인수인은 제외한다)가
제178조제1항제1호
에 따른 장외거래 방법에 따라 증권을 매출하는 경우에는 해당 매출가액은 제외한다] 각각의 합계액이 10억원 이상인 경우

시행령 제137조(
신고서를 제출하지 아니하는 모집
ㆍ
매출
)
①
법 제130조제1항
에서 "대통령령으로 정하는 조치"란 다음 각 호의 조치를 말한다.1. 증권의 모집 또는 매출 전에 발행인(투자신탁의 수익증권이나 투자익명조합의 지분증권인 경우에는 그 투자신탁이나 투자익명조합을 말하며,
법 제159조제1항
에 따른 사업보고서 제출대상법
인 및
제176조제1항
각 호에 따른 외국법인등은 제외한다. 이하 이 조에서 같다)의 재무상태와 영업실적을 기재한 서류를 금융위원회에 제출할 것. 이 경우 해당 서류(집합투자증권인 경우는 제외한다)는 금융위원회가 정하여 고시하는 바에 따라 회계감사인의 회계감사를 받거나 공인회계사의 확인과 의견표시를 받은 것이어야 한다.
4. 증권의 모집 또는 매출이 끝난 경우에는 지체 없이 그 모집 또는 매출 실적에 관한 결과를 금융위원회에 보고할 것
시행령 제138조(금융위원회의 조치)법 제132조 각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 조치"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 조치를 말한다.1. 1년의 범위에서 증권의 발행 제한2. 임원에 대한 해임권고3. 법을 위반한 경우에는 고발 또는 수사기관에의 통보4. 다른 법률을 위반한 경우에는 관련 기관이나 수사기관에의 통보5. 경고 또는 주의

당사의 최대주주는 2016년 12월 16일 당사의 보통주 50,000주를 개인투자자 지00에게 매도하였으며, 지00은 2016년 12월 27일 매수한 보통주 50,000주 중 35,760주를 개인투자자 68인에게 매도하였으며, 이는 50인 이상의 투자자에게 이미 발행된 증권의 매수의 청약을 한 것으로 매출에 해당합니다. 상기 주식양수도 건은 매출가액이 총 6.4억원으로 10억원 미만으로 증권신고서 제출 의무 대상은 아니나 소액공모에 해당하여 그에 따른 의무가 부여됩니다. 다만, 당사는 주식양수도시점에 소액공모임을 인지하지 못하여 소액공모 공시서류의 제출 및 기타 필요한 조치를 취하지 못하였습니다. 구체적으로 소액공모개시 3일전까지 소액공모공시서류(최근 사업연도의 회계감사인의 감사보고서)를 제출하지 아니하였고, 소액공모 종료시 지체없이 소액공모실적보고서를 금융위원회에 제출하지 못하였습니다.
당사는 관련 법률을 의도적으로 위반한 것이 아니며 주식양수도시점에 해당 법령에 대한 전문성 및 이해도가 낮은 상황으로 제출의무가 있다는 사실을 인지하지 못한 상황에서 발생한 것입니다. 또한, 해당주주가 자신의 보유지분 처분시에 당사에 알려주거나 협조를 요청하는 일체의 행위가 없었고, 매출의 특성상 회사가 이를 인지하기 어려운 상황이었습니다. 당사는 상장을 준비하는 과정에서 해당 사안이 법률 위반에 해당될 수 있음을 뒤늦게 인지하여 금융감독원에

2024년 3월 25일 자진신고를 진행하였습니다.
또한,
자본시장법 제161조 제1항 제5조에 따르면 사업보고서 제출대상법인은 자본의 변동에 관한 이사회 등의 결정 사실이 발생한 날의 다음 날까지 그 내용을 기재한 주요사항보고서를 금융위원회에 제출하여야 합니다. 다만, 당사는 사업보고서 제출 대상이 된 이후 총 12건의 주요사항보고서를 제출하였으며, 이 중 3건에 대하여 지연 제출하였습니다. 당사의 주요사항보고서 제출 내역은 다음과 같습니다.

[주요사항보고서 제출 내역]

사채(발행일)/ 증자(등기일)
구분
이사회 개최일
사채/주금 납입(발행)일
주요사항보고서 제출일(최초)
절차 적정성 여부
비고

2021-10-26
전환사채 발행
2021-10-22
2021-10-26
2021-10-25
적정
-

2021-12-03
전환사채 발행
2021-11-26
2021-12-03
2021-11-29
적정
-

2021-12-15
전환사채 발행
2021-12-13
2021-12-15
2021-12-14
적정
-

2022-04-08
전환사채 발행
2022-04-07
2022-04-08
2022-04-08
적정
-

2022-05-27
전환사채 발행
2022-05-24
2022-05-27
2022-05-25
적정
-

2022-07-22
전환사채 발행
2022-07-21
2022-07-22
2022-07-22
적정
-

2022-09-08
전환사채 발행
2022-09-07
2022-09-08
2022-09-08
적정
-

2023-07-26
전환사채 발행
2023-07-25
2023-07-26
2023-07-27
주요사항보고서 지연제출
1일 지연

2023-10-11
유상증자(제3자배정)
2023-09-25
2023-10-10
2023-10-10
주요사항보고서 지연제출
14일 지연

2024-04-09
유상증자(제3자배정)
2024-03-22
2024-04-08
2024-04-08
주요사항보고서 지연제출
16일 지연

2024-05-17
유상증자(제3자배정)
2024-04-30
2024-05-16
2024-05-02
적정
-

2024-06-27
유상증자(제3자배정)
2024-06-11
2024-06-26
2024-06-12
적정
-

당사는 주요사항보고서를 의도적으로 지연 제출한 것은 아니며, 그 당시 공시 담당자 교체 등으로 인하여 법적제출 기한인 "그 사항이 발생한 날의 다음날까지"에 대한 내용을 이사회 개최시점이 아닌 주금납입 및 사채발행일로 임의로 해석하여 주금납입 및 사채발행일에 제출하였습니다.
당사는 상장을 준비하는 과정에서 해당 사안이 법률 위반에 해당될 수 있음을 뒤늦게 인지하여 금융감독원에

2024년 6월 5일 자진신고를 진행하였습니다.
한편, 소액공모 공시서류 및 주요사항보고서 제출의무를 위반하는 경우, 다음의 제재조치가 취해질 수 있습니다.

위반 사항
구분
조치사항
관련 근거

소액공모 공시서류제출의무
금융위원회 조치
금융위원회는 위반자에게 증권의 발행, 모집, 매출 그밖에 거래를 정지 또는 금지하는 등의 조치를 취할 수 있음
자본시장법 제132조 제1호 및 동법 시행령 제138조

과태료 부과
1억원 이하의 과태료를 부과할 수 있음
자본시장법 제449조 제1항 제36호

주요사항보고서 제출의무
과징금 부과
발행한 주식이 증권시장에서 거래되지 아니한 경우에는 20억원)을 초과하지 아니하는 범위에서 과징금을 부과할 수 있음
자본시장법 제429조 제3항 제2호

형사벌
형사상으로는 5년 이하의 징역 또는 2억원 이하의 벌금 등에 처해질 수 있음
자본시장법 제444조 제13호

증권신고서 제출일 현재 상기 위반 사항에 대한 금융감독원의 조사가 진행 중에 있으며, 조사결과에 따라 20억원 이하의 과징금 또는 1억원 이하의 과태료가 부과될 수 있으나 현재로서는 그 조치 여부 및 수준을 정확히 예상할 수 없습니다.
당사는 공시 위반사항이 발생하지 않도록 인력 및 조직, 시스템을 구축하고 있으며, 관련 임직원을 대상으로 정보 관리의 중요성, 공시의무사항 및 위반 시 제재 등에 대한 공시 교육을 지속적으로 실시하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 규제기관의 제재가 내려질 경우 과징금 등 조치 규모에 따라 당사손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(주22) 정정 후

버. 금융감독원 공시 위반 관련 위험

당사의 최대주주는 2016년 12월 16일 당사의 보통주 50,000주를 개인투자자 지00에게 매도하였으며, 지00은 2016년 12월 27일 매수한 보통주 50,000주 중 35,760주를 개인투자자 68인에게 매도하였으며, 이는 50인 이상의 투자자에게 이미 발행된 증권의 매수의 청약을 한 것으로 매출에 해당합니다.
당사는 주식양수도시점에 소액공모임을 인지하지 못하여 소액공모 공시서류의 제출 및 기타 필요한 조치를 취하지 못하였습니다.
또한, 2016년 12월 27일 매출 이후 당사는 13번의 우선주를 발행하였으며, 이에 대하여 전매기준조치를 취하지 않아 각 우선주 발행은 간주모집에 해당됩니다. 간주모집 건에 대하여 증권신고서 또는 소액공모공시서류를 제출해야하나, 당사는 이에 대하여 제출을 누락하였습니다. 이외에도 당사는 2022년 04월 8일과 2022년 05월 27일 2회에 걸쳐 전환사채를 발행하였습니다. 당사가 발행한 사모 전환사채는 6개월이내 동일 증권에 대하여 50인 이상의 투자자에게 증권의 매수를 청약한 것으로 모집에 해당합니다. 당사는 전환사채 발행시점에 각 조합의 업무집행조합원으로부터 조합원 명부를 제공받지 못함에 따라 이를 인지하지 못하여 증권신고서 제출을 누락하였습니다.
또한, 자본시장법 제161조 제1항 제5조에 따르면 사업보고서 제출대상법인은 자본의 변동에 관한 이사회 등의 결정 사실이 발생한 날의 다음 날까지 그 내용을 기재한 주요사항보고서를 금융위원회에 제출하여야 합니다.
다만, 당사는 사업보고서 제출 대상이 된 이후 총 12건의 주요사항보고서를 제출하였으며, 이 중 3건에 대하여 지연 제출하였습니다
.
이후 당사는 법률 위반에 해당될 수 있음을 뒤늦게 인지하여 금융감독원에 2024년 3월 25일 및 2024년 6월 5일 자진신고를 진행하였습니다.

한편, 당사는 2017년 8월 5일 발행의 주금납입일 다음날부터 사업보고서 대상 법인이 되었습니다. 하지만, 당사는 2019년까지 사업보고서 및 분반기보고서에 대하여 누락하였습니다. 이후 당사는

2020년 말 기준으로 외부감사 대상 법인이며 증권별 소유자가 500인 이상에 해당 됨에 따라서 사업보고서 제출 대상 법인이 되었음을 인지하였으나 법정제출 기한인 2021년 3월 31일을 경과하여 2021년 5월 12일에 제출하였습니다. 이에 따라 당사는 사업보고서 지연제출에 대하여 금융감독원으로부터 2021년 11월 29일 경고조치를 받은 사례가 있습니다.

증권신고서 제출일 현재 동 위반 사항에 대한 금융감독원의 조사결과에 따라 20억원 이하의 과징금 또는 1억원 이하의 과태료가 부과될 수 있으나 현재로서는 그 조치 여부 및 수준을 정확히 예상할 수 없습니다.
당사는 공시 위반사항이 발생하지 않도록 인력 및 조직, 시스템을 구축하고 있으며, 관련 임직원을 대상으로 정보 관리의 중요성, 공시의무사항 및 위반 시 제재 등에 대한 공시 교육을 지속적으로 실시하고 있습니다.
그럼에도 불구하고 규제기관의 제재가 내려질 경우 과태료 등 조치 규모에 따라 당사손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

자본시장법 제9조에 따르면 '모집'이란 대통령령으로 정하는 방법에 따라 산출한 50인 이상의 투자자에게 새로 발행되는 증권의 취득의 청약을 권유하는 것을 말하며, '매출'이란 대통령령으로 정하는 방법에 따라 산출한 50인 이상의 투자자에게 이미 발행된 증권의 매도의 청약을 하거나 매수의 청약을 권유하는 것을 말합니다. 이 경우 발행인(회사)은 증권신고서 제출 의무를 부담합니다. 다만, 자본시장법 제119조 1항 에 따라 모집 또는 매출 금액이 10억원 미만의 '소액공모'에 해당되는 경우 증권신고서 제출 의무는 없으나, 자본시장법 제130조에 따라 관련 서류의 제출 및 기타 필요한 조치를 하여야 합니다.

[자본시장과 금융투자업에 관한 법률(약칭: 자본시장법) 및 시행령]

제9조(그 밖의 용어의 정의)
⑦ 이 법에서 "모집"이란 대통령령으로 정하는 방법에 따라 산출한 50인 이상의 투자자에게 새로 발행되는 증권의 취득의 청약을 권유하는 것을 말한다.⑨ 이 법에서 "매출"이란 대통령령으로 정하는 방법에 따라 산출한 50인 이상의 투자자에게 이미 발행된 증권의 매도의 청약을 하거나 매수의 청약을 권유하는 것을 말한다.

제119조(
모집 또는 매출의 신고
)
① 증권의 모집 또는 매출(대통령령으로 정하는 방법에 따라 산정한 모집가액 또는 매출가액 각각의 총액이 대통령령으로 정하는 금액 이상인 경우에 한한다)은 발행인이 그 모집 또는 매출에 관한 신고서를 금융위원회에 제출하여 수리되지 아니하면 이를 할 수 없다.

제130조(
신고서를 제출하지 아니하는 모집
ㆍ
매출
)
①
제119조제1항
에 따른 신고서를 제출하지 아니하고 증권을 모집 또는 매출하는 발행인은 투자자를 보호하기 위하여 재무상태에 관한 사항의 공시, 그 밖에 대통령령으로 정하는 조치를 하여야 한다. 다만,
제119조제6항
에서 정한 사유에 해당하는 때에는 그러하지 아니하다.

제161조(주요사항보고서의 제출)
①사업보고서 제출대상법
인은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 사실이 발생한 경우에는 그 사실이 발생한 날의 다음 날까지(제6호의 경우에는 그 사실이 발생한 날부터 3일 이내에) 그 내용을 기재한 보고서(이하 "주요사항보고서"라 한다)를 금융위원회에 제출하여야 한다. 이 경우 제159조제6항
및 제7항을 준용한다.
5. 대통령령으로 정하는 경우에 해당하는 자본 또는 부채의 변동에 관한 이사회 등의 결정이 있은 때
시행령 제120조(모집 또는 매출의 신고대상)
①
법 제119조제1항
에 따라 증권의 모집 또는 매출을 하기 위하여 신고서를 제출하여야 하는 경우는 다음 각 호와 같다.
1. 모집 또는 매출하려는 증권(제3호 각 목의 증권은 제외한다)의 모집가액 또는 매출가액과 해당 모집일 또는 매출일부터 과거 1년 동안 이루어진 증권의 모집 또는 매출로서 그 신고서를 제출하지 아니한 모집가액 또는 매출가액[소액출자자(그 증권의 발행인과 인수인은 제외한다)가
제178조제1항제1호
에 따른 장외거래 방법에 따라 증권을 매출하는 경우에는 해당 매출가액은 제외한다] 각각의 합계액이 10억원 이상인 경우

시행령 제137조(
신고서를 제출하지 아니하는 모집
ㆍ
매출
)
①
법 제130조제1항
에서 "대통령령으로 정하는 조치"란 다음 각 호의 조치를 말한다.1. 증권의 모집 또는 매출 전에 발행인(투자신탁의 수익증권이나 투자익명조합의 지분증권인 경우에는 그 투자신탁이나 투자익명조합을 말하며,
법 제159조제1항
에 따른 사업보고서 제출대상법
인 및
제176조제1항
각 호에 따른 외국법인등은 제외한다. 이하 이 조에서 같다)의 재무상태와 영업실적을 기재한 서류를 금융위원회에 제출할 것. 이 경우 해당 서류(집합투자증권인 경우는 제외한다)는 금융위원회가 정하여 고시하는 바에 따라 회계감사인의 회계감사를 받거나 공인회계사의 확인과 의견표시를 받은 것이어야 한다.
4. 증권의 모집 또는 매출이 끝난 경우에는 지체 없이 그 모집 또는 매출 실적에 관한 결과를 금융위원회에 보고할 것
시행령 제138조(금융위원회의 조치)법 제132조 각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 조치"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 조치를 말한다.1. 1년의 범위에서 증권의 발행 제한2. 임원에 대한 해임권고3. 법을 위반한 경우에는 고발 또는 수사기관에의 통보4. 다른 법률을 위반한 경우에는 관련 기관이나 수사기관에의 통보5. 경고 또는 주의

당사의 최대주주는 2016년 12월 16일 당사의 보통주 50,000주를 개인투자자 지00에게 매도하였으며, 지00은 2016년 12월 27일 매수한 보통주 50,000주 중 35,760주를 개인투자자 68인에게 매도하였으며, 이는 50인 이상의 투자자에게 이미 발행된 증권의 매수의 청약을 한 것으로 매출에 해당합니다. 상기 주식양수도 건은 매출가액이 총 6.4억원으로 10억원 미만으로 증권신고서 제출 의무 대상은 아니나 소액공모에 해당하여 그에 따른 의무가 부여됩니다. 다만, 당사는 주식양수도시점에 소액공모임을 인지하지 못하여 소액공모 공시서류의 제출 및 기타 필요한 조치를 취하지 못하였습니다. 구체적으로 소액공모개시 3일전까지 소액공모공시서류(최근 사업연도의 회계감사인의 감사보고서)를 제출하지 아니하였고, 소액공모 종료시 지체없이 소액공모실적보고서를 금융위원회에 제출하지 못하였습니다.
자본시장법상 증권을 모집 또는 매출한 실적이 있는 발행인은 청약의 권유를 받는 자의 수가 50인 미만이더라도 같은 종류의 증권이 모집 또는 매출된 실적이 있으면 전매기준에 해당(보통주를 전환대상으로 하는 전환우선주를 발행하는 경우에도 해당 전환우선주는 전매기준에 해당)되며, 이에 대하여 전매제한조치를 취하지 아니하면 모집에 해당(간주모집)됩니다(자본시장법 시행령 제11조 제3항, 증권의 발행 및 공시에 관한 규정 제2-2조 제1항 제1호). 또한, 모집가액의 합계액이 10억원 이상인 경우에는 증권신고서, 10억 미만인 경우 소액공모공시서류를 금융위원회에 제출해야합니다.2016년 12월 27일 매출 이후 당사는 아래와 같이 13번의 우선주를 발행하였으며, 이에 대하여 전매기준조치를 취하지 않아 각 우선주 발행은 간주모집에 해당됩니다. 간주모집 건에 대하여 증권신고서 또는 소액공모공시서류를 제출해야하나, 당사는 이에 대하여 제출을 누락하였습니다.

이외에도 당사는 2022년 04월 8일과 2022년 05월 27일 2회에 걸쳐 전환사채를 발행하였습니다. 당사가 발행한 사모 전환사채는 6개월이내 동일 증권에 대하여 50인 이상의 투자자에게 증권의 매수를 청약한 것으로 모집에 해당합니다. 당사는 전환사채 발행시점에 각 조합의 업무집행조합원으로부터 조합원 명부를 제공받지 못함에 따라 이를 인지하지 못하여 증권신고서 제출을 누락하였습니다.

당사는 관련 법률을 의도적으로 위반한 것이 아니며 주식양수도시점에 해당 법령에 대한 전문성 및 이해도가 낮은 상황으로 제출의무가 있다는 사실을 인지하지 못한 상황에서 발생한 것입니다. 또한, 해당주주가 자신의 보유지분 처분시에 당사에 알려주거나 협조를 요청하는 일체의 행위가 없었고, 매출의 특성상 회사가 이를 인지하기 어려운 상황이었습니다. 당사는 상장을 준비하는 과정에서 해당 사안이 법률 위반에 해당될 수 있음을 뒤늦게 인지하여 금융감독원에

2016년 12월 27일 발생한 소액공모공시서류 미제출 건에 대하여 2024년 3월 25일 자진신고를 진행하였으며, 이후 발생한 증권신고서 및 소액공모공시서류 미제출 건에 대하여 금융감독원에 신고를 진행할 예정입니다.

한편, 10억원 이상의 증권의 모집 및 매출이 있는 경우에는 해당 증권의 발행 법인은 사업보고서 제출대상법인이 되는 것이 원칙으로, 당사는 2017년 8월 5일 발행의 주금납입일 다음날부터 사업보고서 대상 법인이 되었습니다. 하지만, 당사는 2019년까지 사업보고서 및 분반기보고서에 대하여 누락하였습니다. 이후 당사는

2020년 말 기준으로 외부감사 대상 법인이며 증권별 소유자가 500인 이상에 해당 됨에 따라서 사업보고서 제출 대상 법인이 되었음을 인지하였으나 법정제출 기한인 2021년 3월 31일을 경과하여 2021년 5월 12일에 제출하였습니다. 이에 따라 당사는 사업보고서 지연제출에 대하여 금융감독원으로부터 2021년 11월 29일 경고조치를 받은 사례가 있습니다.
또한,
자본시장법 제161조 제1항 제5조에 따르면 사업보고서 제출대상법인은 자본의 변동에 관한 이사회 등의 결정 사실이 발생한 날의 다음 날까지 그 내용을 기재한 주요사항보고서를 금융위원회에 제출하여야 합니다. 다만, 당사는 사업보고서 제출 대상이 된 이후 총 12건의 주요사항보고서를 제출하였으며, 이 중 3건에 대하여 지연 제출하였습니다. 당사의 주요사항보고서 제출 내역은 다음과 같습니다.

[주요사항보고서 제출 내역]

사채(발행일)/ 증자(등기일)
구분
이사회 개최일
사채/주금 납입(발행)일
주요사항보고서 제출일(최초)
절차 적정성 여부
비고

2021-10-26
전환사채 발행
2021-10-22
2021-10-26
2021-10-25
적정
-

2021-12-03
전환사채 발행
2021-11-26
2021-12-03
2021-11-29
적정
-

2021-12-15
전환사채 발행
2021-12-13
2021-12-15
2021-12-14
적정
-

2022-04-08
전환사채 발행
2022-04-07
2022-04-08
2022-04-08
적정
-

2022-05-27
전환사채 발행
2022-05-24
2022-05-27
2022-05-25
적정
-

2022-07-22
전환사채 발행
2022-07-21
2022-07-22
2022-07-22
적정
-

2022-09-08
전환사채 발행
2022-09-07
2022-09-08
2022-09-08
적정
-

2023-07-26
전환사채 발행
2023-07-25
2023-07-26
2023-07-27
주요사항보고서 지연제출
1일 지연

2023-10-11
유상증자(제3자배정)
2023-09-25
2023-10-10
2023-10-10
주요사항보고서 지연제출
14일 지연

2024-04-09
유상증자(제3자배정)
2024-03-22
2024-04-08
2024-04-08
주요사항보고서 지연제출
16일 지연

2024-05-17
유상증자(제3자배정)
2024-04-30
2024-05-16
2024-05-02
적정
-

2024-06-27
유상증자(제3자배정)
2024-06-11
2024-06-26
2024-06-12
적정
-

당사는 주요사항보고서를 의도적으로 지연 제출한 것은 아니며, 그 당시 공시 담당자 교체 등으로 인하여 법적제출 기한인 "그 사항이 발생한 날의 다음날까지"에 대한 내용을 이사회 개최시점이 아닌 주금납입 및 사채발행일로 임의로 해석하여 주금납입 및 사채발행일에 제출하였습니다.
당사는 상장을 준비하는 과정에서 해당 사안이 법률 위반에 해당될 수 있음을 뒤늦게 인지하여 금융감독원에

2024년 6월 5일 자진신고를 진행하였습니다.
한편,
증권신고서,
소액공모 공시서류 및 주요사항보고서 제출의무를 위반하는 경우, 다음의 제재조치가 취해질 수 있습니다.

위반 사항
구분
조치사항
관련 근거

증권신고서 제출의무
금융위원회 조치
금융위원회는 위반자에게 증권의 발행, 모집, 매출 그밖에 거래를 정지 또는 금지하는 등의 조치를 취할 수 있음
자본시장법 제132조 제1호 및 동법 시행령 제138조

과징금 부과
20억원을 초과하지 않는 범위 내에서 공모가액의 3%까지 과징금 부과할 수 있음
자본시장법 제429조 제1항 제2호

형사벌
형사상으로는 5년 이하의 징역 또는 2억원 이하의 벌금 등에 처해질 수 있음
자본시장법 제444조 제12, 13호

소액공모 공시서류제출의무
금융위원회 조치
금융위원회는 위반자에게 증권의 발행, 모집, 매출 그밖에 거래를 정지 또는 금지하는 등의 조치를 취할 수 있음
자본시장법 제132조 제1호 및 동법 시행령 제138조

과태료 부과
1억원 이하의 과태료를 부과할 수 있음
자본시장법 제449조 제1항 제36호

주요사항보고서 제출의무
과징금 부과
발행한 주식이 증권시장에서 거래되지 아니한 경우에는 20억원)을 초과하지 아니하는 범위에서 과징금을 부과할 수 있음
자본시장법 제429조 제3항 제2호

형사벌
형사상으로는 5년 이하의 징역 또는 2억원 이하의 벌금 등에 처해질 수 있음
자본시장법 제444조 제13호

증권신고서 제출일 현재 상기 위반 사항에 대한 금융감독원의 조사결과에 따라 20억원 이하의 과징금 또는 1억원 이하의 과태료가 부과될 수 있으나 현재로서는 그 조치 여부 및 수준을 정확히 예상할 수 없습니다.
당사는 공시 위반사항이 발생하지 않도록 인력 및 조직, 시스템을 구축하고 있으며, 관련 임직원을 대상으로 정보 관리의 중요성, 공시의무사항 및 위반 시 제재 등에 대한 공시 교육을 지속적으로 실시하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 규제기관의 제재가 내려질 경우 과징금 등 조치 규모에 따라 당사손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(주23) 정정 전

가. 상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험당사의 상장예정주식수(희석가능한 주식 포함, 우선주 및 전환사채 보통주 공모가액 하단 전환 가정) 15,417,639주 중 36.31%에 해당하는 5,598,871주는 상장 직후 유통가능 물량에 해당합니다. 유통가능물량의 경우 상장일로부터 매도가 가능하므로 이로 인하여 주식가격이 하락할 수 있으며, 추가적으로 최대주주 등 의무보유 대상자의 의무보유기간이 종료되는 경우 추가적인 물량출회로 인하여 주식가격이 하락할 수 있습니다. 또한, 당사의 보통주가 대규모로 매각되거나 추가적으로 발행되는 경우 당사의 보통주 가격은 하락할 수 있습니다.

(주23) 정정 후

가. 상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험당사의 상장예정주식수(희석가능한 주식 포함, 우선주 및 전환사채 보통주 공모가액 하단 전환 가정) 15,417,639주 중 36.31%에 해당하는 5,598,871주는 상장 직후 유통가능 물량에 해당합니다.
또한, 상장일로부터 1개월 후 의무보유기간이 종료되는 주식수(희석 가능 주식 포함, 우선주 및 전환사채가 공모가액 하단에서 보통주로 전환된다고 가정)는 5,212,009주입니다. 이에 따라 상장 후 1개월 뒤 유통 가능한 물량은 10,810,880주로, 이는 상장 예정 주식 수의 70.12%에 해당합니다. 유통가능물량의 경우 상장일 혹은 의무보유기간 종료일부터 매도가 가능하므로 이로 인하여 주식가격이 하락할 수 있으며, 추가적으로 최대주주 등 의무보유 대상자의 의무보유기간이 종료되는 경우 추가적인 물량출회로 인하여 주식가격이 하락할 수 있습니다. 또한, 당사의 보통주가 대규모로 매각되거나 추가적으로 발행되는 경우 당사의 보통주 가격은 하락할 수 있습니다.

(주24) 정정 전

나. 전환사채와 우선주의 보통주 전환 행사에 따른 주가희석위험당사는 상장 후 미전환된 전환사채와 우선주의 전환권 행사로 인해 주식시장에 추가 물량이 출회될 수 있으며, 증권신고서 제출일 현재 미상환 전환사채는 11,297백만원이며, 우선주는 4,472,930주 미전환 상태입니다. 전환사채와 우선주가 보통주로 전환되고, 의무보유기간 이후 출회될 경우, 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(주24) 정정 후

나. 전환사채와 우선주의 보통주 전환 행사에 따른 주가희석위험당사는 상장 후 미전환된 전환사채와 우선주의 전환권 행사로 인해 주식시장에 추가 물량이 출회될 수 있으며, 증권신고서 제출일 현재 미상환 전환사채는 11,297백만원이며, 우선주는 4,472,930주 미전환 상태입니다.

당사가 발행한 전환사채와 우선주는 전량 상장 후 5영업일 이내에 보통주로 전환될 예정입니다.

한편 당사의 전환사채와 우선주에 투자한 투자자는 전량 1개월 혹은 1년의 자발적 보호예수를 진행하였습니다. 전환사채와 우선주가 보통주로 전환되고, 의무보유기간 이후 출회될 경우, 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(주25) 정정 전

다. 주식매수선택권 행사에 따른 주가희석위험당사는 설립 이후 회사의 설립 또는 기술,경영혁신에 기여한 임직원 및 등에게 총 20회에 걸쳐 주식매수선택권을 부여하였으며, 증권신고서 제출일 현재 미행사 주식매수선택권은 1,277,900주입니다. 기 부여된 미행사 주식매수선택권 중 임원의 377,250주는 행사가능기간의 도래여부와 상관없이 총 36개월간 의무보유 대상에 해당하며, 130,300주는 12개월간 의무보유 대상에 해당합니다. 다만 이 외에 주식매수선택권 770,350주는 의무보유 대상에 포함되지 않으며 주식매수선택권의 행사로 보통주 취득시 상장일부터 행사가 가능합니다. 향후 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주가 발행되어 보통주로 시장에 출회될 경우, 주식수의 증가로 인하여 당사의 주식가치에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 정관 제10조의 2(주식매수선택권)에 의거하여 주주총회의 특별결의로 발행주식 총수의 100분의 15의 범위 내에서 회사의 설립 또는 경영,기술혁신에 기여하였거나, 기여할 수 있는 자에게 주식매수선택권을 부여하였습니다. 증권신고서 제출일 현재 주식매수선택권 부여현황은 아래와 같으며 미행사 주식매수선택권은 1,277,900주입니다. 이중 임원에게 부여된 주식매수샌택권 377,250주는 행사가능기간의 도래여부와 상관없이 총 36개월간 의무보유 될 예정이며, 130,300주는 12개월간 의무보유 될 예정입니다. 다만 이 외의 주식매수선택권 770,350주는 의무보유 대상에 포함되지 않아 향후 주식매수선택권의 행사로 신주가 발행되어 시장에 출회될 경우 당사의 주가를 희석화하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.(후략)

(주25) 정정 후

다. 주식매수선택권 행사에 따른 주가희석위험당사는 설립 이후 회사의 설립 또는 기술,경영혁신에 기여한 임직원 및 등에게 총 20회에 걸쳐 주식매수선택권을 부여하였으며, 증권신고서 제출일 현재 미행사 주식매수선택권은 1,277,900주입니다. 기 부여된 미행사 주식매수선택권 중 임원의 377,250주
(전환사채 및 우선주 전량 보통주 전환 가정한 상장 후 주식수 15,417,639주의 2.45%)는 행사가능기간의 도래여부와 상관없이 총 36개월간 의무보유 대상에 해당하며, 130,300주는 12개월간 의무보유 대상에 해당합니다. 다만 이 외에 주식매수선택권 770,350주는 의무보유 대상에 포함되지 않으며 주식매수선택권의 행사로 보통주 취득시 상장일부터 행사가 가능합니다. 향후 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주가 발행되어 보통주로 시장에 출회될 경우, 주식수의 증가로 인하여 당사의 주식가치에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 정관 제10조의 2(주식매수선택권)에 의거하여 주주총회의 특별결의로 발행주식 총수의 100분의 15의 범위 내에서 회사의 설립 또는 경영,기술혁신에 기여하였거나, 기여할 수 있는 자에게 주식매수선택권을 부여하였습니다. 증권신고서 제출일 현재 주식매수선택권 부여현황은 아래와 같으며 미행사 주식매수선택권은 1,277,900주입니다. 이중 임원에게 부여된 주식매수샌택권 377,250주
(전환사채 및 우선주 전량 보통주 전환 가정한 상장 후 주식수 15,417,639주의 2.45%)는 행사가능기간의 도래여부와 상관없이 총 36개월간 의무보유 될 예정이며, 130,300주는 12개월간 의무보유 될 예정입니다. 다만 이 외의 주식매수선택권 770,350주는 의무보유 대상에 포함되지 않아 향후 주식매수선택권의 행사로 신주가 발행되어 시장에 출회될 경우 당사의 주가를 희석화하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.(후략)

(주26) 정정 전

바. 수요예측 경쟁률에 관한 주의사항수요예측은 2025년 03월 04일(화) ~ 03월 10일(수), 청약은 2025년 03월 13일(목) ~ 03월 14일(금)에 진행될 예정입니다. 따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아닙니다.

당사의 수요예측은 2025년 03월 04일(화) ~ 03월 10일(수)입니다. 수요예측에 참여한 기관투자자들은 가격 확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일인 2025년 03월 13일(목) ~ 03월 14일(금)에 일반투자자와 함께 실청약을 실시하게 됩니다. 따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(주26) 정정 후

바. 수요예측 경쟁률에 관한 주의사항수요예측은
2025년 04월 04일(금) ~ 04월 10일(목), 청약은 2025년 04월 15일(목) ~ 04월 16일(수)에 진행될 예정입니다. 따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아닙니다.

당사의 수요예측은
2025년 04월 04일(금) ~ 04월 10일(목)입니다. 수요예측에 참여한 기관투자자들은 가격 확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일인
2025년 04월 15일(목) ~ 04월 16일(수)에 일반투자자와 함께 실청약을 실시하게 됩니다. 따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(주27) 정정 전

사. 공모자금의 사용내역 관련 위험금번 당사는 금번 공모를 통해 조달한 금액에서 발행제비용을 차감한 순수입금의 사용계획을 결정함에 있어 상당한 재량권을 보유하고 있으며, 투자자가 당사의 결정사항에 동의하지 않는 목적으로 사용할 수 있습니다. 또한, 당사의 자금 사용 계획에 따른 지출 규모와 시기는 사업 환경의 변화, 고객과의 거래관계의 형성, 유지, 변경 및 단절, 그리고 예상치 못한 자금 수요 등에 따라 변경될 수 있으므로 투자자께서는 이 점을 유의하기 바랍니다.

금번 공모를 통해 당사가 수령하게 될 공모자금은 16,796백만원(제시 희망공모가액인 11,000원 ~ 13,000원 중 최저가액인 11,000원 기준이며 인수수수료와 기타 발행비용을 제외한 순수입금 기준)으로 예상됩니다. 당사 경영진은 금번 공모를 통해 조달한 공모자금을 투자자가 동의하지 않거나 당사 주주에게 유리한 수익이 발생하지 않는 방식으로 사용할 수 있습니다.
(후략)
(주27) 정정 후

사. 공모자금의 사용내역 관련 위험
금번 공모를 통해 당사는 공모희망가액 하단 기준 16,796백만원(신주모집금액에서 인수수료 등 발행제비용을 제외한 순수입금)으로 예상됩니다.당사는 해당 공모자금을 임상비용, 글로벌 마케팅 비용, 원자재 구매 비용 등으로 사용할 계획입니다.금번 당사는 금번 공모를 통해 조달한 금액에서 발행제비용을 차감한 순수입금의 사용계획을 결정함에 있어 상당한 재량권을 보유하고 있으며, 투자자가 당사의 결정사항에 동의하지 않는 목적으로 사용할 수 있습니다. 또한, 당사의 자금 사용 계획에 따른 지출 규모와 시기는 사업 환경의 변화, 고객과의 거래관계의 형성, 유지, 변경 및 단절, 그리고 예상치 못한 자금 수요 등에 따라 변경될 수 있으므로 투자자께서는 이 점을 유의하기 바랍니다.

금번 공모를 통해 당사가 수령하게 될 공모자금은
16,796백
만원(제시 희망공모가액인 11,000원 ~ 13,000원 중 최저가액인 11,000원 기준이며 인수수수료와 기타 발행비용을 제외한 순수입금 기준)으로 예상됩니다.
당사는 금번 조달한 공모자금을 임상비용, 글로벌 마케팅 비용, 원자재 구매 비용 등으로 사용할 계획입니다.
당사 경영진은 금번 공모를 통해 조달한 공모자금을 투자자가 동의하지 않거나 당사 주주에게 유리한 수익이 발생하지 않는 방식으로 사용할 수 있습니다.(후략)

(주28) 정정 전

자. 상장 후 경영환경 변화 및 경영안전성에 관한 사항증권신고서 작성일 현재 유석환 대표이사는 3,786,624주(공모 전 30.21%, 우선주 및 전환사채 미전환 가정)를 보유하고 있으며, 대표이사를 포함한 최대주주 등은 합산 3,906,824주(공모 전 31.17%, 우선주 및 전환사채 미전환 가정)를 보유하고 있습니다. 또한 금번 공모 주식 수 1,560,000주 및 주관사 의무인수분 46,800주 물량을 감안하면 최대주주 등의 합산 지분율은 공모 후 25.24%(우선주 및 전환사채 전환 가정)까지 희석됩니다. 임직원을 대상으로 부여한 행사기간 미행사 주식매수선택권 1,277,900주가 전량 도래 및 행사 시 최대주주의 지분율은 25.11%로 소폭 낮아지지만, 경영권 방어에는 문제가 없을 것으로 추정됩니다.다만 의무보유 기간 종료 후 최대주주등 및 특수관계인 지분을 대량 매각하거나 경영권을 주도하고 있는 최대주주 및 경영진과 관련하여 경영권 변동 또는 기업지배구조 및 경영권 분쟁, 도덕적 해이 발생 등으로 당사의 경영환경이 악화될 경우 경영 안정성이 저해될 수 있습니다. 또한 향후 자금 확보를 위한 추가 유상증자 등으로 인하여 최대주주등의 지분율이 감소하거나 예기치 못한 경영권 분쟁, 주요 주주간의 지분 보유 경쟁 등이 발생할 시 당사의 경영권 안정화에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

증권신고서 제출일 현재 당사의 최대주주인 유석환 대표이사는 3,786,624주(공모 전 30.21%, 우선주 및 전환사채 미전환 가정)를 보유하고 있으며, 대표이사를 포함한 최대주주 등은 합산 3,891,824주(공모 전 31.05%)를 보유하고 있습니다. 또한 금번 공모 주식 수 1,560,000주 및 주관사 의무인수분 46,800주 물량을 감안하면 최대주주 등의 합산 지분율은 공모 후 25.24%(우선주 및 전환사채 전환 가정)까지 희석됩니다.또한, 임직원을 대상으로 부여한 행사기간 미행사 주식매수선택권 1,277,900주가 전량 도래 및 행사 시 최대주주의 지분율은 25.11%로 소폭 낮아지지만, 경영권 방어에는 문제가 없을 것으로 추정됩니다.

[상장 후 지분 변동내역]

(단위: 주)

구 분
성 명
관계
주식 종류
공모전
공모후 (주1)
주매수선택권행사가정(주2)
의무보유기간

주식수
지분율
주식수
지분율
주식수
지분율

최대주주 등
유석환
최대주주 본인
보통주
3,786,624
30.21%
3,786,624
24.56%
3,786,624
22.68%
3년

김대영
임원(미등기)
보통주
24,000
0.19%
24,000
0.16%
44,000
0.26%

이상민
임원(미등기)
보통주
12,000
0.10%
12,000
0.08%
22,000
0.13%

이영일
임원(등기)
보통주
10,000
0.08%
10,000
0.06%
40,000
0.24%

길윤기
임원(미등기)
보통주
7,000
0.06%
7,000
0.05%
57,000
0.34%

김재윤
임원(미등기)
보통주
5,700
0.05%
5,700
0.04%
36,950
0.22%

이민구
임원(미등기)
보통주
1,500
0.01%
1,500
0.01%
65,000
0.39%

주식회사 로킷헬스케어
자기주식
보통주
45,000
0.36%
45,000
0.29%
45,000
0.27%

이용규
임원(미등기)
-
-
-
-
0.00%
95,000
0.57%
-

소계
3,891,824
31.05%
3,891,824
25.24%
4,191,574
25.11%
-

기타주주(보통주 및 우선주)
8,643,755
68.95%
8,892,019
57.67%
8,892,019
53.26%
주3)

전환사채
1,026,996
6.66%
1,026,996
6.15%
-

공모주주(기관투자자 및 일반청약자)
1,560,000
10.12%
1,560,000
9.34%
-

공모주주(상장주선인 의무인수분)
46,800
0.30%
46,800
0.28%
3개월

합계
15,417,639
100.00%
15,717,389
94.14%
-

그 외 보유 주식매수선택권 수량
978,150
5.86%
-

합계(주식매수선택권 고려시 공모 후)
16,695,539
100.00%
-

주1)
상장 후 5영업일 내 당사가 발행한 우선주 및 전환사채가 전량 보통주(공모가 하단 기준)으로 전환된 수량을 기재하였습니다..

주2)
증권신고서 제출일 기준 미행사 주식매수선택권 총 잔여수량은 1,277,900입니다. 주식매수선택권 행사 가정시 주식수 및 지분율 산정에서 특수관계인인 회사 임원 이용규 95,000주, 이민구 63,500주, 길윤기 50,000주, 김재윤 31,250주, 이영일 30,000주, 김대영 20,000주, 이상민 10,000주 증가하는 것으로 기재하였습니다. 나머지 물량인 978,150주는 그 외 보유 주식매수선택권 수량에 기재하였습니다.

주3)

기타주주 중에는「코스닥시장 상장규정」에 따른 의무보유 대상주식 및 자발적으로 1개월~3년간 의무보유하는 주식이있습니다. 자세한 내용은 투자위험요소의 '기타위험 -

가. 상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험'을 참고하여 주시기 바랍니다.

(후략)
(주28) 정정 후

자. 상장 후 경영환경 변화 및 경영안전성에 관한 사항증권신고서 작성일 현재 유석환 대표이사는 3,786,624주(공모 전 30.21%, 우선주 및 전환사채 미전환 가정)를 보유하고 있으며, 대표이사를 포함한 최대주주 등은 합산 3,906,824주(공모 전 31.17%, 우선주 및 전환사채 미전환 가정)를 보유하고 있습니다. 또한 금번 공모 주식 수 1,560,000주 및 주관사 의무인수분 46,800주 물량을 감안하면 최대주주 등의 합산 지분율은 공모 후 25.24%(우선주 및 전환사채 전환 가정)까지 희석됩니다. 임직원을 대상으로 부여한 행사기간 미행사 주식매수선택권 1,277,900주가 전량 도래 및 행사 시 최대주주의 지분율은 25.11%로
소폭 하락합니다. 하지만 당사는 2024년말 기준 최대주주외의 5%이상 보유한 주주가 존재하지 않으며, 1% 미만의 소액주주수는 1,492명으로 주식이 충분히 분산되어있어 경영권 방어에는 문제가 없을 것으로 추정됩니다.다만 의무보유 기간 종료 후 최대주주등 및 특수관계인 지분을 대량 매각하거나 경영권을 주도하고 있는 최대주주 및 경영진과 관련하여 경영권 변동 또는 기업지배구조 및 경영권 분쟁, 도덕적 해이 발생 등으로 당사의 경영환경이 악화될 경우 경영 안정성이 저해될 수 있습니다. 또한 향후 자금 확보를 위한 추가 유상증자 등으로 인하여 최대주주등의 지분율이 감소하거나 예기치 못한 경영권 분쟁, 주요 주주간의 지분 보유 경쟁 등이 발생할 시 당사의 경영권 안정화에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

증권신고서 제출일 현재 당사의 최대주주인 유석환 대표이사는 3,786,624주(공모 전 30.21%, 우선주 및 전환사채 미전환 가정)를 보유하고 있으며, 대표이사를 포함한 최대주주 등은 합산 3,891,824주(공모 전 31.05%)를 보유하고 있습니다. 또한 금번 공모 주식 수 1,560,000주 및 주관사 의무인수분 46,800주 물량을 감안하면 최대주주 등의 합산 지분율은 공모 후 25.24%(우선주 및 전환사채 전환 가정)까지 희석됩니다.또한, 임직원을 대상으로 부여한 행사기간 미행사 주식매수선택권 1,277,900주가 전량 도래 및 행사 시 최대주주의 지분율은 25.11%로 소폭 하락합니다.
하지만 당사는 2024년말 기준 최대주주외의 5%이상 보유한 주주가 존재하지 않으며, 1% 미만의 소액주주수는 1,492명으로 주식이 충분히 분산되어있어
경영권 방어에는 문제가 없을 것으로 추정됩니다.

[상장 후 지분 변동내역]

(단위: 주)

구 분
성 명
관계
주식 종류
공모전
공모후 (주1)
주매수선택권행사가정(주2)
의무보유기간

주식수
지분율
주식수
지분율
주식수
지분율

최대주주 등
유석환
최대주주 본인
보통주
3,786,624
30.21%
3,786,624
24.56%
3,786,624
22.68%
3년

김대영
임원(미등기)
보통주
24,000
0.19%
24,000
0.16%
44,000
0.26%

이상민
임원(등기)
보통주
12,000
0.10%
12,000
0.08%
22,000
0.13%

이영일
임원(미등기)
보통주
10,000
0.08%
10,000
0.06%
40,000
0.24%

길윤기
임원(미등기)
보통주
7,000
0.06%
7,000
0.05%
57,000
0.34%

김재윤
임원(미등기)
보통주
5,700
0.05%
5,700
0.04%
36,950
0.22%

이민구
임원(미등기)
보통주
1,500
0.01%
1,500
0.01%
65,000
0.39%

주식회사 로킷헬스케어
자기주식
보통주
45,000
0.36%
45,000
0.29%
45,000
0.27%

이용규
임원(미등기)
-
-
-
-
0.00%
95,000
0.57%
-

소계
3,891,824
31.05%
3,891,824
25.24%
4,191,574
25.11%
-

기타주주(보통주 및 우선주)
8,643,755
68.95%
8,892,019
57.67%
8,892,019
53.26%
주3)

전환사채
1,026,996
6.66%
1,026,996
6.15%
-

공모주주(기관투자자 및 일반청약자)
1,560,000
10.12%
1,560,000
9.34%
-

공모주주(상장주선인 의무인수분)
46,800
0.30%
46,800
0.28%
3개월

합계
15,417,639
100.00%
15,717,389
94.14%
-

그 외 보유 주식매수선택권 수량
978,150
5.86%
-

합계(주식매수선택권 고려시 공모 후)
16,695,539
100.00%
-

주1)
상장 후 5영업일 내 당사가 발행한 우선주 및 전환사채가 전량 보통주(공모가 하단 기준)으로 전환된 수량을 기재하였습니다..

주2)
증권신고서 제출일 기준 미행사 주식매수선택권 총 잔여수량은 1,277,900입니다. 주식매수선택권 행사 가정시 주식수 및 지분율 산정에서 특수관계인인 회사 임원 이용규 95,000주, 이민구 63,500주, 길윤기 50,000주, 김재윤 31,250주, 이영일 30,000주, 김대영 20,000주, 이상민 10,000주 증가하는 것으로 기재하였습니다. 나머지 물량인 978,150주는 그 외 보유 주식매수선택권 수량에 기재하였습니다.

주3)

기타주주 중에는「코스닥시장 상장규정」에 따른 의무보유 대상주식 및 자발적으로 1개월~3년간 의무보유하는 주식이있습니다. 자세한 내용은 투자위험요소의 '기타위험 -

가. 상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험'을 참고하여 주시기 바랍니다.

(후략)
(주29) 정정 전

카. 공모가 산정 및 결정 방식의 한계에 따른 위험
당사의 희망 공모가액은 비교기업의 PER를 적용하여 산출하였으며 희망공모가액 범위가 당사의 절대적인 가치를 의미하는 것은 아닙니다. 최종 선정된 비교기업들은 당사와 사업구조 및 전략, 주요제품 및 판매비중, 영업환경, 성장성 등에서 차이가 존재할 수 있습니다. 또한 당사의 희망공모가액 산출 시 활용된 변수들은 별도 외부전문기관의 평가 등을 받지 아니한 당사의 자체적인 추정이며, 그 완결성이 보장되지 아니합니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자 의사결정을 해주시기 바랍니다. 또한 향후 국내외 경기, 주식시장 현황, 산업 성장성, 영업환경 변화 등 다양한 요인의 영향으로 예측, 평가정보는 변동될 수 있으며, 이러한 변동가능성이 해당 공모가액 추정에 충분히 반영되지 아니할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.한편, 당사는 금번 공모 시 사업의 유사성, 재무적/비재무적 기준 등을 고려하여 비교기업을 선정하여 공모가액 산출에 적용하였습니다. 그러나 비교기업 선정기준의 임의성 및 기타 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항의 차이점으로 인해 비교기업 선정의 부적합성이 존재할 수 있습니다.

금번 공모를 위해 대표주관회사인 SK증권㈜는 당사의 희망공모가액 산출을 위하여 상대가치평가법 중 하나인 비교기업의 주가수익비율(PER)을 적용하여 산출하였습니다.다만, 산출된 희망공모가액 범위가 당사의 절대적인 가치를 의미하는 것은 아닙니다. PER 평가방식과 같은 상대가치 평가방법의 적용에 필요한 비교기업의 선정 과정에서 평가자의 주관적인 판단 개입 가능성과 시장의 오류(기업가치의 저평가 혹은 고평가) 등에 기인한 기업가치 평가의 오류발생 가능성은 상대가치 평가방법의 한계점으로 지적되고 있습니다. 최종 선정된 당사의 비교기업들은 당사와 사업구조 및 전략, 주요 제품 및 판매비중, 영업환경, 성장성 등에서 차이가 존재하므로, 투자자께서는 비교기업의 현황, 참고 정보 등을 기반으로 투자의사 결정을 하는 경우 상기와 같은 사항 및 PER 평가방식의 한계에 유의하시기 바랍니다.

[PER 방식의 희망공모가액 선정방법의 한계]

구분
한계

PER가치평가
PER는 기업의 수익성에 기반한 수치로 비교대상회사에서 적자(-)가 발생한 경우 적용할 수 없습니다.

PER 결정요인은 일정 시점의 주가와 주당 경상이익뿐만 아니라 배당성향및 할인율, 성장율 등 다양합니다. 따라서 경상이익 규모, 현금창출 능력, 유보율, 자본금 등 여러요인이 완벽하게 일치하는 동업종 회사가 아닌 이상 한계점이 존재합니다.

비교대상회사가 동일 업종에 속한다고 해도 각 회사에 고유한 사업구성, 시장점유율 추이, 인력수준, 재무위험 등에서 차이가 있으며, 이는 계량화하기 어려운 측면이 있습니다. 이에 따라, 동업종 소속회사의 비율을 적용하여 비교분석하는 데에도 한계점이 존재합니다.

일정 시점의 주가 수준은 과거 실적보다는 미래 예상이익에 대한 기대감을 반영하고 있으므로, 비교평가회사의 과거 재무제표에 의거한 비교분석에 한계점이 존재합니다.

당기순이익은 영업활동에 의한 수익창출 외에 영업외손익 등이 반영된 최종 결과물이므로 PER를 적용한 비교가치는 기업이 창출한 이익의 질을 파악할 수 없으며, 회계처리 등에 의해 순이익이 쉽게 영향을 받을 수 있는 단점이 있습니다.

또한 당사의 희망공모가액 산출 시 활용된 변수들은 별도 외부전문기관의 평가 등을 받지 아니한 당사의 자체적인 추정이며, 그 완결성이 보장되지 아니합니다. 추가적으로, 향후 국내외 경기 변동, 주식시장 현황, 당사가 속한 산업의 위험, 영업환경의 변화 등 다양한 요인에 따라 예측, 평가정보가 변동될 수 있으며, 유사회사 선정 및 비교가치 평가방식의 한계가 있음을 투자자들께서는 유의하여 주시기 바랍니다.한편, 금번 공모 시 당사의 지분증권 평가를 위하여 사업의 유사성, 재무적/비재무적 기준 등에 대한 평가를 바탕으로 최종 비교기업을 선정하여 공모가액 산출에 적용하였습니다. 이러한 기준에 따른 비교기업의 선정은 비교기업의 사업 내용이 일정 부분 당사의 사업과 유사성을 가지고 있어 기업가치 평가요소의 공통점이 있고, 일정 수준의 질적요건을 충족하는 비교기업을 선정함으로써 본 지분증권 평가의 신뢰성을 높일 수 있습니다.비교기업 선정 시 선정(제외)기준, 반영 방법 등 합리적인 근거에 따라 적용하였으나 정량적인 기준 외에 평가과정에서 평가자의 정성적인 판단 및 자의성이 반영됨에 따라 산정결과로 도출된 희망 공모가액 역시 그 완결성을 보장할 수는 없습니다. 비교기업 선정 과정에 대한 자세한 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견- 나. 희망공모가액의 산출방법 』에 기재되어 있으니 참고하여 주시기 바랍니다.금번 공모 시 당사의 지분증권 평가를 위하여 최종 비교기업으로 선정된 회사가 산업분류상 유사한 산업에 속해 있다고는 하나 실제로 영위하는 사업은 당사의 사업과 정확히 일치하지는 않습니다.또한 최종 비교기업으로 선정된 회사들의 경우 주력 제품 및 관련 시장, 영업 환경, 기술력, 성장성 등에 있어 차이가 존재할 수 있으며, 이에 비교기업과 당사와의 직접적인 비교는 한계점을 가지고 있습니다. 따라서, 상기 선정된 비교기업이 당사와 사업의 연관성이 존재하고, 매출구성 측면에서 비교 가능성이 일정 수준 존재하더라도, 상대가치 평가방법의 특성상 적합한 비교기업 선정 과정 및 결과에 대한 완전성을 보장할 수 없습니다. 사업구조, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 지배구조 차이, 경영진, 경영 전략 등 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항들에도 차이가 존재할 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

투자자께서는 본 증권신고서 『IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견』파트에 기재된 평가방법을 참고하시기 바라며, 이와 관련된 한계점을 확인하여 투자의사결정에 착오가 없도록 하시기 바랍니다.
(주29) 정정 후

카. 공모가 산정 및 결정 방식의 한계에 따른 위험

당사의 희망 공모가액은
2027년 추정 당기순이익의 할인된 현가를 산출하여
비교기업의 PER를 적용하여 산출하였으며 희망공모가액 범위가 당사의 절대적인 가치를 의미하는 것은 아닙니다. 최종 선정된 비교기업들은 당사와 사업구조 및 전략, 주요제품 및 판매비중, 영업환경, 성장성 등에서 차이가 존재할 수 있습니다.

또한 당사의 희망공모가액 산출 시 활용된 변수들은 별도 외부전문기관의 평가 등을 받지 아니한 당사의 자체적인 추정이며

, 그 완결성이 보장되지 아니합니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자 의사결정을 해주시기 바랍니다. 또한 향후 국내외 경기, 주식시장 현황, 산업 성장성, 영업환경 변화 등 다양한 요인의 영향으로 예측, 평가정보는 변동될 수 있으며,
이러한 변동가능성이 해당 공모가액 추정에 충분히 반영되지 아니할 수 있으며, 실제 괴리가 있을 수 있음을 투자자께서는 주의하시기 바랍니다.

한편,

비교기업 선정 시 동일한 사업을 영위하는 기업이 없다는 점을 감안하여

, 재무적 유사성, 사업적 유사성, 일반적 유사성을 모두 고려하여 선정할 수밖에 없었습니다
.

당사는 금번 공모 시 사업의 유사성, 재무적/비재무적 기준 등을 고려하여 비교기업을 선정하여 공모가액 산출에 적용하였습니다. 그러나 비교기업 선정기준의 임의성 및 기타 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항의 차이점으로 인해 비교기업 선정의
부적합성이 존재할 수 있습니다.

금번 공모를 위해 대표주관회사인 SK증권㈜는 당사의 희망공모가액 산출을 위하여 상대가치평가법 중 하나인 비교기업의 주가수익비율(PER)을 적용하여 산출하였습니다.다만, 산출된 희망공모가액 범위가 당사의 절대적인 가치를 의미하는 것은 아닙니다. PER 평가방식과 같은 상대가치 평가방법의 적용에 필요한 비교기업의 선정 과정에서 평가자의 주관적인 판단 개입 가능성과 시장의 오류(기업가치의 저평가 혹은 고평가) 등에 기인한 기업가치 평가의 오류발생 가능성은 상대가치 평가방법의 한계점으로 지적되고 있습니다. 최종 선정된 당사의 비교기업들은 당사와 사업구조 및 전략, 주요 제품 및 판매비중, 영업환경, 성장성 등에서 차이가 존재하므로, 투자자께서는 비교기업의 현황, 참고 정보 등을 기반으로 투자의사 결정을 하는 경우 상기와 같은 사항 및 PER 평가방식의 한계에 유의하시기 바랍니다.

[PER 방식의 희망공모가액 선정방법의 한계]

구분
한계

PER가치평가
PER는 기업의 수익성에 기반한 수치로 비교대상회사에서 적자(-)가 발생한 경우 적용할 수 없습니다.

PER 결정요인은 일정 시점의 주가와 주당 경상이익뿐만 아니라 배당성향및 할인율, 성장율 등 다양합니다. 따라서 경상이익 규모, 현금창출 능력, 유보율, 자본금 등 여러요인이 완벽하게 일치하는 동업종 회사가 아닌 이상 한계점이 존재합니다.

비교대상회사가 동일 업종에 속한다고 해도 각 회사에 고유한 사업구성, 시장점유율 추이, 인력수준, 재무위험 등에서 차이가 있으며, 이는 계량화하기 어려운 측면이 있습니다. 이에 따라, 동업종 소속회사의 비율을 적용하여 비교분석하는 데에도 한계점이 존재합니다.

일정 시점의 주가 수준은 과거 실적보다는 미래 예상이익에 대한 기대감을 반영하고 있으므로, 비교평가회사의 과거 재무제표에 의거한 비교분석에 한계점이 존재합니다.

당기순이익은 영업활동에 의한 수익창출 외에 영업외손익 등이 반영된 최종 결과물이므로 PER를 적용한 비교가치는 기업이 창출한 이익의 질을 파악할 수 없으며, 회계처리 등에 의해 순이익이 쉽게 영향을 받을 수 있는 단점이 있습니다.

또한 당사의 희망공모가액 산출 시 활용된 변수들은 별도 외부전문기관의 평가 등을 받지 아니한 당사의 자체적인 추정이며

, 그 완결성이 보장되지 아니합니다. 추가적으로, 향후 국내외 경기 변동, 주식시장 현황, 당사가 속한 산업의 위험, 영업환경의 변화 등 다양한 요인에 따라 예측, 평가정보가 변동될 수 있으며,
유사회사 선정 및 비교가치 평가방식의 한계로 인한 실제와의 괴리가 있을 수 있음을 투자자들께서는 유의하여 주시기 바랍니다.비교기업 선정 시 선정(제외)기준, 반영 방법 등 합리적인 근거에 따라 적용하였으나 정량적인 기준 외에 평가과정에서 평가자의 정성적인 판단 및 자의성이 반영됨에 따라 산정결과로 도출된 희망 공모가액 역시 그 완결성을 보장할 수는 없습니다. 비교기업 선정 과정에 대한 자세한 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견- 나. 희망공모가액의 산출방법 』에 기재되어 있으니 참고하여 주시기 바랍니다.당사의 지분증권 평가를 위하여 최종 비교기업으로 선정된 회사가 산업분류상 유사한 산업에 속해 있다고는 하나 실제로 영위하는 사업은 당사의 사업과 정확히 일치하지는 않습니다.
비교기업 선정 시 동일한 사업을 영위하는 기업이 없다는 점을 감안하여, 재무적 유사성, 사업적 유사성, 일반적 유사성을 모두 고려하여 선정할 수밖에 없었습니다.

최종 비교기업으로 선정된 회사들의 경우 주력 제품 및 관련 시장

, 영업 환경, 기술력, 성장성 등에 있어 차이가 존재할 수 있으며, 이에 비교기업과 당사와의 직접적인 비교는 한계점을 가지고 있습니다.
선
정된 비교기업들은 골격 대체 제품, 피부 창상치료제, 자가재생 촉진제 등을 제품으로 개발 및 생산하고 있습니다.

따라서, 상기 선정된 비교기업이 당사의 재생 치료사업과의 연관성이 존재하고, 매출구성 측면에서 비교 가능성이 일정 수준 존재하더라도, 상대가치 평가방법의 특성상 적합한 비교기업 선정 과정 및 결과에 대한 완전성을 보장할 수 없습니다.
재무적으로 2024년 3분기말 기준 당사의 매출액 대비 2.59배 ~ 26.15배 매출액 차이가 있으며, 당사의 당기순이익은 현재 적자인 상태이지만 비교기업들의 당기순이익은 흑자인 상황입니다. 따라서, 손익상황,
사업구조, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 지배구조 차이, 경영진, 경영 전략 등 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항들에도 차이가
존재하므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사의 희망공모가액 산출 시 활용된 추정 당기순이익은 당사의 영업환경 및 제반상황에 기반한 자체적인 추정이며, 그 완결성이 보장되지 아니합니다. 당사는 2027년 추정 당기순이익에 연할인율 20%를 적용한 현재가치를 기반으로 희망공모가액으로 산정하였습니다. 해당 수치는 당사의 향후 사업계획, 국내 및 해외 시장의 분석, 제품군별 교체 시기 등 종합적인 요소를 고려하여 추정한 것입니다. 그러나 추후 판매 및 수주 현황, 국내 및 해외 시장의 변화 등 여러 요인에 있어서 변동성이 존재하기 때문에 당사가 제시한 추정과 차이가 발생할 수 있습니다. 투자자분들께서는 위와 같은 사항을 유의하시기 바랍니다.

당기순이익 추정 과정에 대한 자세한 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견- 라. 추정당기순이익 산정내역 』에 기재되어 있으니 참고하여 주시기 바랍니다.

투자자께서는 본 증권신고서 『IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견』파트에 기재된 평가방법을 참고하시기 바라며, 이와 관련된 한계점을 확인하여 투자의사결정에 착오가 없도록 하시기 바랍니다.

(주30) 정정 전
나. 희망공모가액의 산출 방법
(중략)
(3) 비교기업 선정
(중략)

(라) 비교기업 기준 주가

[ 비교기업 기준시가총액 산정 내역 ]

(단위: 원)

일자
오스테오닉
티앤엘
파마리서치

기준주가 (MIN[(a),(b),(c)])
7,832
76,040
239,412

분석기준일 종가 (a)
7,982
76,596
239,412

1주일 평균 종가 (b)
7,759
77,773
243,594

1개월 평균 종가 (c)
7,754
73,749
251,663

2025/01/31
8,110
78,300
241,500

2025/01/24
7,830
75,600
243,500

2025/01/23
7,440
77,000
241,000

2025/01/22
7,550
76,900
246,000

2025/01/21
7,950
78,000
247,000

2025/01/20
7,900
76,000
245,000

2025/01/17
7,930
77,100
263,500

2025/01/16
8,330
74,600
258,000

2025/01/15
8,320
73,400
250,500

2025/01/14
7,930
75,600
252,000

2025/01/13
6,900
77,200
247,500

2025/01/10
7,100
66,600
251,000

2025/01/09
6,570
68,100
251,500

2025/01/08
6,610
68,100
251,500

2025/01/07
6,740
68,700
257,500

2025/01/06
6,760
67,400
252,500

2025/01/03
6,710
67,500
260,500

2025/01/02
6,630
67,400
260,500

2024/12/30
6,500
66,900
262,500

(출처: 한국거래소)

(마) 상장예비심사 시 비교기업 제외 사유

한편 상장예비심사 당시 동사가 예비심사신청시 경쟁기업으로 산정한 회사는 다음과 같습니다.

상장예비심사 비교기업

코오롱티슈진, 엘앤씨바이오, 티앤알바이오팹

당사는 상장 후 기업의 실적 증진 및 계속적 기업으로서의 유지를 전망하며, 이에 따라 국내 유사 사업을 영위하는 기업 중에서 영업이익 및 당기순이익을 실현시킨 기업을 대상으로 선정하고자 하였습니다. 따라서 상장예비심사 당시 비교기업은 사업적으로 유사성이 있으나, 2024년 3분기말 기준 영업이익과 당기순이익이 적자인 관계로 비교기업에서 제외하는 것이 적절하다고 판단하였습니다. 또한, 경쟁사로서 유효한 PER 멀티플을 산출하기 위해선 당기순이익이 적자가 아닌 기업들을 선정해야 할 필요성이 있었기에, 위와 같은 제반상황을 고려하여 비교기업을 선정하였음을 알려드립니다.
(주30) 정정 후
나. 희망공모가액의 산출 방법
(중략)
(3) 비교기업 선정
(중략)
(라) 비교기업 기준 주가

[ 비교기업 기준시가총액 산정 내역 ]

(단위: 원)

일자
오스테오닉
티앤엘
파마리서치

기준주가 (MIN[(a),(d)])
7,832
76,040
239,412

1개월, 1주일, 분석기준일 평균

(Average[(a),(b),(c)]) (d)

7,832

76,040
244,890

분석기준일 가중산술평균주가 (a)
7,982
76,596
239,412

1주일 가중산술평균주가 (b)
7,759
77,773
243,594

1개월 가중산술평균주가 (c)
7,754
73,749
251,663

2025/01/31
8,110
78,300
241,500

2025/01/24
7,830
75,600
243,500

2025/01/23
7,440
77,000
241,000

2025/01/22
7,550
76,900
246,000

2025/01/21
7,950
78,000
247,000

2025/01/20
7,900
76,000
245,000

2025/01/17
7,930
77,100
263,500

2025/01/16
8,330
74,600
258,000

2025/01/15
8,320
73,400
250,500

2025/01/14
7,930
75,600
252,000

2025/01/13
6,900
77,200
247,500

2025/01/10
7,100
66,600
251,000

2025/01/09
6,570
68,100
251,500

2025/01/08
6,610
68,100
251,500

2025/01/07
6,740
68,700
257,500

2025/01/06
6,760
67,400
252,500

2025/01/03
6,710
67,500
260,500

2025/01/02
6,630
67,400
260,500

2024/12/30
6,500
66,900
262,500

(출처: 한국거래소)

주1)
증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제5-18조 제2항에 근거하여, 과거 1개월간의 가중산술평균주가, 1주일간의 가중산술평균주가 및 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가격과 최근일 가중산술평균주가 중 낮은 가격을 기준주가로 산정하였습니다.

주2)
기준주가는 1원단위로 절상하여 산정하였습니다.

(마) 상장예비심사 시 비교기업 제외 사유

한편 상장예비심사 당시 동사가 예비심사신청시 경쟁기업으로 산정한 회사는 다음과 같습니다.

상장예비심사 비교기업

코오롱티슈진, 엘앤씨바이오, 티앤알바이오팹

상장예비심사청구 당시, 동사의 주력 사업인 AI 초개인화 맞춤 장기재생플랫폼과 동일한 사업을 영위하는 회사는 없었으며, 일부 사업군이 유사하다고 판단되는 기업들을 경쟁사로 선정하였습니다. 경쟁업체로 선정한 코오롱티슈진의 경우 퇴행성 관절염을 타겟으로 한 세포 유전자 기술인 TG-C Platform을 이용하여 신약을 개발하고 있으며, 엘앤씨바이오는 인체조직 이식재 제조 및 판매에 주력하며, 티앤알바이오팹은 3D바이오 프린팅 사업을 영위하고 있습니다.

동사의 핵심 사업인 재생플랫폼의 기전은 세포가 없는 자가 지방조직 유래 단백질 복합체(ECM) 활용, AI를 통한 환부부위에 적합한 조직물을 만들 수 있다는 점에서 타사와 다른 특징을 보입니다. 코오롱 티슈진의 세포 유전자 치료제는 TGF-β1 분비세포를 활용하여 재생을 유도합니다. 엘앤씨바이오의 경우, 페이스트(Paste)형태의 물질을 결손 부위에 넣어 물리적으로 천공 부위를 메우는 제품을 생산하고 있습니다. 티앤알바이오팹의 경우 3D 바이오 프린터를 사용한 삽입물을 통하여 재생을 유도하는 제품을 연구하고 있습니다.

당시 위 3개사가 영위하는 사업 및 기술의 영역이 동사와 유사한 부분이 있다고 판단하였으며, 별도의 재무적 유사성 및 산업분류 등은 선정요인에서 제외되었습니다. 그러나 상장 심사 이후, 동사의 비교기업 선정 시 산업분류코드 및 재무적인 유사성 등 여러 요인들을 종합적으로 고려하는 것이 희망공모가액을 산정하는데 적합하다고 판단되었습니다.

동사는 상장 후 기업의 실적 증진 및 계속적 기업으로서의 유지를 전망하며, 이에 따라 국내 유사 사업을 영위하는 기업 중에서 영업이익 및 당기순이익을 실현시킨 기업을 대상으로 선정하고자 하였습니다. 또한 동사의 기업가치 평가 방법인 PER 멀티플을 산출하기 위해선 당기순이익이 적자가 아닌 기업들을 선정해야 할 필요성이 있었기에, 위와 같은 제반상황을 고려하여 비교기업을 선정하였습니다.

또한 동사의 표준산업분류코드가 【그 외 기타 의료용 기기 제조업(C21309)】 분류됨에 따라, 의료용 기기 개발 및 제조를 주력으로 영위하는 회사를 대상으로 비교기업을 선정하였습니다. 상장예비심사 당시 비교기업인 코오롱티슈진은 【기초 의약 물질 제조업(C21100)】, 엘앤씨바이오는 【의약품 제조업(C21200)】, 티앤알바이오팹 【기초 의약 물질 제조업(C21100)】으로 분류되어 있습니다.

변경된 선정 기준에 따라서, 상장예비심사 당시 경쟁기업 3개사는 의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업, 의료용 기기 제조업 산업분류에 포함되지 않고, 2024년 3분기말 기준 과거 12개월 누적(LTM) 영업이익과 당기순이익이 적자인 관계로 비교기업에서 제외하는 것이 적절하다고 판단하였습니다.

(주31) 정정 전

라. 추정당기순이익 산정 내역

(1) 추정 손익계산서 및 추정 요약

(중략)
(가) 매출액동사의 매출은 보수적 시나리오 관점에서 작성되었으며, 2024년 131억원에서 2027년 655억원으로 성장할 것으로 추정됩니다. 동사 구분에 따른 품목별 매출 추정액은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
2023년
2024년(E)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

로킷헬스케어
장기재생
내수
295
908
738
857
1,070

수출
1,892
3,725
8,942
16,355
26,627

합계
2,187
4,633
9,680
17,212
27,696

재생재료
내수
3,138
1,226
2,704
4,164
5,098

수출
8
7
-
-
-

합계
3,146
1,233
2,704
4,164
5,098

기타
내수
536
349
509
645
822

수출
53
143
432
847
1,156

합계
589
492
942
1,492
1,978

로킷아메리카
건기식
내수
2,013
2,351
4,025
7,808
14,331

수출
489
1,872
2,421
4,158
8,300

합계
2,502
4,224
6,446
11,966
22,631

로킷제노믹스
Sequencing
내수
3,990
2,512
3,257
4,291
5,002

수출
3
3
728
2,271
3,111

합계
3,993
2,515
3,985
6,562
8,113

합계
12,417
13,097
23,757
41,396
65,516

(출처: 동사 내부자료)

(중략)

② 피부재생플랫폼 판매 세부 계획 (요약)
동사 핵심 사업부인 장기재생플랫폼에 대한 국가별 매출추정 근거입니다. 국가별 진입국가에 대한 시장, 사업현황 및 연도별 판매 달성계획에 대한 상세 내역에 대한 요약은 다음과 같습니다.(중략)

(단위: 명)

권역
국가
인구수
당뇨병환자수
추정률
당뇨발환자수
추정률

북미
미국
331,893,745
45,137,549
약 13.6%
6,770,632
당뇨병 환자의 약 15%

캐나다
39,000,000
3,627,000
약 9.3%
544,050
당뇨병 환자의 약 15%

중동
아랍에미리트
9,890,000
1,216,470
약 12.3%
182,471
당뇨병 환자의 약 15%

사우디아라비아
33,413,660
5,914,218
약 17.7%
887,133
당뇨병 환자의 약 15%

이집트
100,407,540
18,474,987
약 18.4%
2,771,248
당뇨병 환자의 약 15%

이라크
40,220,000
3,780,680
약 9.4%
567,102
당뇨병 환자의 약 15%

바레인
1,748,295
157,347
약 9.0%
23,602
당뇨병 환자의 약 15%

이스라엘
9,021,051
811,895
약 9.0%
121,784
당뇨병 환자의 약 15%

쿠웨이트
4,328,553
1,103,781
약 25.5%
165,567
당뇨병 환자의 약 15%

요르단
11,150,000
1,650,200
약 14.8%
247,530
당뇨병 환자의 약 15%

카타르
2,930,524
480,606
약 16.4%
72,091
당뇨병 환자의 약 15%

이란
85,000,000
5,000,000
약 5.9%
750,000
당뇨병 환자의 약 15%

오만
5,000,000
500,000
약 10.0%
75,000
당뇨병 환자의 약 15%

레바논
6,800,000
816,000
약 12.0%
122,400
당뇨병 환자의 약 15%

아시아
인도
1,393,409,033
115,652,950
약 8.3%
17,347,942
당뇨병 환자의 약 15%

말레이시아
32,776,195
6,555,239
약 20.0%
983,286
당뇨병 환자의 약 15%

싱가포르
5,850,000
643,500
약 11.0%
96,525
당뇨병 환자의 약 15%

태국
69,950,844
8,114,298
약 11.6%
1,217,145
당뇨병 환자의 약 15%

필리핀
111,046,910
7,218,049
약 6.5%
1,082,707
당뇨병 환자의 약 15%

대한민국
51,628,117
4,440,018
약 8.6%
666,003
당뇨병 환자의 약 15%

튀르키예
85,040,000
13,521,360
약 15.9%
2,028,204
당뇨병 환자의 약 15%

스리랑카
21,000,000
1,785,000
약 8.5%
267,750
당뇨병 환자의 약 15%

오스트레일리아
8,900,000
490,000
약 5.5%
73,500
당뇨병 환자의 약 15%

일본
125,000,000
12,625,000
약 10.1%
1,893,750
당뇨병 환자의 약 15%

인도네시아
270,000,000
25,100,000
약 9.3%
3,750,000
당뇨병 환자의 약 15%

파키스탄
220,000,000
33,000,000
약 15.0%
4,950,000
당뇨병 환자의 약 15%

중국
1,400,000,000
174,000,000
약 12.4%
26,100,000
당뇨병 환자의 약 15%

베트남
100,000,000
7,300,000
약 7.3%
1,095,000
당뇨병 환자의 약 15%

남미
브라질
216,111,341
16,800,000
약 7.8%
2,520,000
당뇨병 환자의 약 15%

파라과이
7,338,547
454,990
약 6.2%
41,100
당뇨병 환자의 약 9%

아르헨티나
46,170,807
7,338,547
약 15.9%
1,100,782
당뇨병 환자의 약 15%

칠레
19,501,973
1,747,100
약 9.0%
262,065
당뇨병 환자의 약 15%

우루과이
3,502,024
406,235
약 11.6%
60,935
당뇨병 환자의 약 15%

멕시코
84,296,800
14,246,159
약 16.9%
2,115,000
당뇨병 환자의 약 15%

페루
32,000,000
1,971,200
약 6.2%
295,680
당뇨병 환자의 약 15%

베네수엘라
28,200,000
2,280,000
약 8.1%
342,000
당뇨병 환자의 약 15%

볼리비아
11,000,000
683,000
약 6.2%
102,450
당뇨병 환자의 약 15%

콜롬비아
52,000,000
3,744,000
약 7.2%
561,600
당뇨병 환자의 약 15%

에콰도르
18,000,000
1,206,000
약 6.7%
180,900
당뇨병 환자의 약 15%

과테말라
19,000,000
1,254,000
약 6.6%
188,100
당뇨병 환자의 약 15%

코스타리카
5,300,000
460,000
약 8.7%
69,000
당뇨병 환자의 약 15%

도미니카공화국
11,000,000
935,000
약 8.5%
140,250
당뇨병 환자의 약 15%

니카라과
6,850,000
548,000
약 8.0%
82,200
당뇨병 환자의 약 15%

파나마
4,500,000
382,500
약 8.5%
57,375
당뇨병 환자의 약 15%

유럽
영국
67,330,000
5,521,060
약 8.2%
828,159
당뇨병 환자의 약 15%

이탈리아
60,000,000
4,470,300
약 7.5%
670,545
당뇨병 환자의 약 15%

불가리아
6,916,548
684,738
약 9.9%
102,711
당뇨병 환자의 약 15%

독일
83,000,000
7,530,000
약 9.1%
1,128,500
당뇨병 환자의 약 15%

스위스
8,700,000
461,100
약 5.3%
69,165
당뇨병 환자의 약 15%

스페인
47,500,000
2,992,500
약 6.3%
448,875
당뇨병 환자의 약 15%

헝가리
9,600,000
720,000
약 7.5%
108,000
당뇨병 환자의 약 15%

프랑스
68,000,000
5,168,000
약 7.6%
775,200
당뇨병 환자의 약 15%

세르비아
6,640,000
810,080
약 12.2%
121,512
당뇨병 환자의 약 15%

보스니아앤헤르체고비나
3,280,819
305,116
약 9.3%
45,767
당뇨병 환자의 약 15%

알바니아
2,866,000
263,672
약 9.2%
39,551
당뇨병 환자의 약 15%

북마케도니아
2,100,000
189,000
약 9.0%
28,350
당뇨병 환자의 약 15%

코소보
1,800,000
144,000
약 8.0%
21,600
당뇨병 환자의 약 15%

몬테네그로
622,000
55,980
약 9.0%
8,397
당뇨병 환자의 약 15%

크로아티아
4,015,026
281,052
약 7.0%
42,158
당뇨병 환자의 약 15%

포르투갈
10,000,000
800,000
약 8.0%
120,000
당뇨병 환자의 약 15%

아프리카
에티오피아
117,900,000
3,890,700
약 3.3%
583,605
당뇨병 환자의 약 15%

남아프리카공화국
60,000,000
5,100,000
약 8.5%
765,000
당뇨병 환자의 약 15%

알제리아
45,000,000
3,645,000
약 8.1%
546,750
당뇨병 환자의 약 15%

콩고
5,000,000
275,000
약 5.5%
41,250
당뇨병 환자의 약 15%

탄자니아
63,590,000
7,825,000
약 12.3%
1,173,750
당뇨병 환자의 약 15%

CIS
러시아
146,000,000
8,500,000
약 5.8%
1,275,000
당뇨병 환자의 약 15%

몽골
3,440,000
172,000
약 5.0%
25,800
당뇨병 환자의 약 15%

아르메니아
3,018,000
371,214
약 12.3%
55,682
당뇨병 환자의 약 15%

벨라루스
9,400,000
987,000
약 10.5%
148,050
당뇨병 환자의 약 15%

카자흐스탄
19,000,000
1,444,000
약 7.6%
216,600
당뇨병 환자의 약 15%

키르기스스탄
6,500,000
442,000
약 6.8%
66,300
당뇨병 환자의 약 15%

아제르바이잔
10,000,000
740,000
약 7.4%
111,000
당뇨병 환자의 약 15%

합계
6,011,394,352
617,361,390
약 10.3%
92,539,136
당뇨병 환자의 약 15%

(출처: 시장자료 동사 재가공)

주1)
국가별 인구 출처: Worldometer: World Population Prospects

주2)
국가별 당뇨 유병률 출처: International diabetes federation, IDF Diabetes Atlas(2021)

주3)
당뇨 환자에 대한 평균 당뇨발 발병률 출처: Lelia Yazadanpanahet al. Wound Journal of Diabetes(2015)

국가별 기재한 추정 매출은 키트와 프린터 판매가 합산된 금액이며 국가별로 기재한 상세한 추정 근거는 아래와 같습니다. 기본 추정 근거는 진입 예정 국가의 국가별 당뇨병 유발률에 평균 당뇨발 유별률인 평균 15%를 곱한 수치를 시장 규모로 추정하였습니다. 대상 시장에 대한 파트너사와의 계약을 근거로 아래의 연도별 매출을 추정하는 것을 기본 가정으로 하였습니다.

②-1 북미 판매 현황 및 계획

(단위: 개, 백만원)

권역
국가
2024년(E)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

수량
매출
수량
매출
수량
매출
수량
매출

북미
미국
550
465
2,500
2,744
4,100
4,415
5,150
5,435

캐나다
-
-
-
-
100
112
150
165

합계
550
465
2,500
2,744
4,200
4,527
5,300
5,600

(출처: 동사 내부자료)

동사가 북미 지역에 진출하거나 진출 예정인 국가는 미국 및 캐나다입니다. 미국 대상 계약 파트너사는 Tides Medical이며 동사는 해당 업체와 3년 총판계약을 체결하였습니다. 동사는 미국 내 7건의 데모 임상을 완료하였고 1건의 보험청구 승인 이력을 보유하고 있습니다. 이를 기반으로 Hospital Outpatient Department(HOPD)급 병원에 대한 보험 청구건에 대하여 2025년 1분기 이내 승인을 득할 것을 기대하고 있습니다.

2025년부터 보험 적용 시 병원 별 본격적인 제품판매와 시술이 이루어질 것으로 전망하고 있습니다. 추후에는 피부재생플랫폼의 고유 CPT Code를 신청하여 발급최대$7,000~$12,000까지의 수가 책정을 목표로 하고 있습니다.

2023년 7월 본격적인 수출을 개시한 이래로 현재 2024년 연말까지 총 550개 키트와13대 프린터가 수출되었습니다.
총 수출된 13대 프린터 중10대는 2024년 연말까지 10개의 병원기관에 10명의 key opinion leader와 설치를 완료하였고 3대는 전국 데모시연 목적으로 활용하고 있습니다. 현재까지 동/중/서부에 총 5개 병원에 설치 계약 완료하였습니다.

캐나다의 경우
Medline Canada Corporation, Healopad, Swift Medical 3사 중 계약을 예정하고 있으며 계약의 체결 및 판매시점은 2026년을 예상하고 있습니다.캐나다의 의료기기 규제는 캐나다 보건부(Health Canada)에서 관리하며, 모든 의료기기는 안전성과 유효성을 검증받아야 시장에 출시될 수 있습니다. 규제는 주로 의료기기 규정(Medical Devices Regulations)에 따라 이루어지며, 이는 캐나다 식품의약품법(Food and Drugs Act)에 근거를 두고 있습니다. 캐나다 보건부는 의료기기의 품질 보증을 위해 MDSAP(Medical Device Single Audit Program)을 요구하는데, Class II 이상 기기는 MDSAP 인증이 필수로, 이 인증을 받는 데 추가적인 시간이 소요될수 있습니다.동사는 2025년동안 관련 절차(Toronto General Hospital / Public 에서 데모/임상 계획)를 준비하고 보험 및 규제 승인을 동시에 득하여 2026년 1분기 이내 판매를 개시할 예정입니다.

②-2 중동 판매 현황 및 계획

(단위: 개, 백만원)

권역
국가
2024년(E)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

수량
매출
수량
매출
수량
매출
수량
매출

중동
아랍에미리트
-
-
100
110
200
215
250
264

사우디아라비아
-
-
50
46
250
226
300
266

이집트
-
-
450
252
500
280
600
336

이라크
70
23
150
165
200
215
250
264

바레인
-
-
50
55
70
75
100
105

이스라엘
60
83
150
206
300
403
400
527

쿠웨이트
-
-
100
110
100
108
120
126

요르단
30
51
100
75
100
74
120
87

카타르
-
-
100
112
100
110
120
129

이란
-
-
-
-
100
112
120
132

오만
-
-
-
-
25
28
50
55

레바논
-
-
-
-
25
28
50
55

합계
160
157
1,250
1,131
1,970
1,875
2,480
2,346

(출처: 동사 내부자료)

동사의 피부재생플랫폼 상용화를 시작한 권역은 중동입니다. 2020년 11월 동사는
사우디아라비아에 본사를 둔 Cigalah Group과 중동 11개국 (사우디 아라비아, 아랍에미리트, 이집트, 바레인, 카타르, 이라크, 쿠웨이트, 오만, 레바논, 이란, 요르단)에 대한 10년 독점 판매 계약을 체결하였습니다. 중동 12개 국가 중 이스라엘은 Cigala Group이 아닌 Tradis Gat과 판매계약이 체결되어 있습니다.한편 이란과 레바논의 경우 현재 Cigalah Group과 판매계약이 맺어져 있으나, 파트너사 변경 계약을 향후 예정하고 있습니다. 이란은 KMT (Khosro Medisa Teb), TechMed Company, Karbasi Medical Equipment 3사 중 계약 변경을 계획하고 있으며 레바논은 RG Care, MJM Medics, Med World 3사와 협의중에 있습니다.[아랍에미레이트]동사는 아랍에미레이트에서 2021년부터 2022년까지 2개 병원에서 30건의 임상 및 데모임상을 완료하였습니다. 아랍에미레이트에서 시행한 임상 결과는 중동 전반에 걸쳐서 임상근거 및 판매를 사업개발을 위한 거점으로 사용되고 있습니다. 아랍에미레이트의 정부/공립병원의 경우 환자치료비용은 정부가 100% 보장합니다.사립 병원의 경우 다국적기업의 보험사로부터 보험금을 받는 시스템이지만, 대부분의 당뇨발 창상환자 및 피부재생이 필요한 환자에 대해서는 정부/공립병원을 주요 시장으로 보고 있습니다. 2023년 06월부터 UAE 정부 조달 시장에 진출하기 위해 정부조달청과 직접 연계된 헬스케어 투자기업인 Magenta와 전 에미리트 대상으로 Sub-distributor 계약을 체결하였습니다. Magenta는 정부 조달청과 연계하여, 정부/공립병원 40개소에 대한 공급을 위한 논의를 완료하였고, 2023년 10월에는 두바이 MoH (Ministry of Health), DHA소속 최대 병원인 Rashid Hospital에서의 세미나 및 판매 임상을 개시하였습니다.[사우디아라비아]동사는 2020년 11월
Cigalah Group 과 공급계약을 체결하였고,
2022년 10월 사우디식약처(SFDA)로부터 의료기기 허가를 바탕으로 판매를 시작했습니다. 동사는 사립병원, 정부병원 및 군병원까지 총 16개 최상급 병원에 진입을 성공하였으며, 10개 병원에서 21명의 현지 환자 대상 판매임상 수행을 완료했습니다.한편
2024년도에는 사우디 식약처 (SFDA)로 부터 허가 받았던 Dr. INVIVO와 AiD Regen의 허가 갱신을 마무리해야하는 단계에 있습니다. 규제 강화로 인하여 피부재생플랫폼에 대한 사우디 내 현지 임상기관과 환자를 대상으로 새로운 임상을 진행하라는 통보를 받은 상태이기 때문에, 임상을 함께 진행할 병원기관 및 주요 선정 후보를 확보하고 있습니다. 이에 동사는 사우디 현지 CRO 선임 후, 3개의 정부 병원 기관과의multi-center, double-blind 임상을 위한 IRB 신청할 계획이며, 2025년 1분기에 환자모집과 임상 개시를 하여 2025년도 내 규제 갱신을 계획하고 있습니다.또한 사
우디 왕실병원 King Faisal Specialist Hospital & Research Center(KFSH&RC)와 연구대학병원인 King Abdulaziz University Hospital에서 각각 판매 임상을 성공적으로 완료하였기 때문에, 이 두 병원에서 얻은 판매임상 결과를 기반으로 보험 적용을 추진하여 향후 매출 계획을 수립하고자 합니다.[이집트]

이집트의 경우
2023년 11월 이집트 수입허가증 확보와 함께 첫 수출을 개시하였고, 지금까지 총 4개 병원 (Air Force Specialized Hospital, Vascular ART, El Helmia Military Hospital & Dar El Foad)에서 약 20건 데모 임상을 완료하였습니다. 동 국가의 경우 임상과 규제가 완료된 상황이므로 향후 6개 병원 Air Force Military Hospital ElHelmiya Military , Dar El Foad, Vascular ART Center, Cleopatra Medical Group, Wadi El Nile 에서 판매를 시작으로 2027년까지 12개 병원으로 판매루트를 확보하여 판매를 증가할 계획을 보유하고 있습니다.

[이라크]이라크의 경우 Cigalah Group에서 연결한 Mecca Scientific Bureau와 대리점 계약을체결하였습니다. 2024년 4월 첫 시술을 시작으로 이라크 대리점인 Mecca Scientific Bureau 산하병원인 Mecca Scientific Center of Excellence에서 현재까지 7건의 데모 시연이 이루어졌습니다. 해당 임상 결과를 근거로 동사는 Ministry of Health (MoH (Ministry of Health))의 입찰에 응모하여 정부병원 진입을 계획하고 있습니다.[바레인]2023년 6월 동사는 BDF (Bahrain Defense Force) Hospital 바레인 정부 군병원 및 23년 10월 INH (Ibn Al Nafees Hospital) 바레인 Top3 사립병원에서 당뇨병성 족부궤양 환자에 대한 5건의 데모 임상을 완료했습니다. 동사는 바래인에서 당뇨병성 족부궤양의 보험시장진입을 위해 NHRA에 의료기기 규제등록을 진행하고 있으며, National Health Insurance에 임상연구 결과 및 비용효율성 데이터를 제출하여, 26년 1분기 내에 보험코드 승인 발급을 목표로 판매 계획을 수립하고 있습니다.

[이스라엘]이스라엘은 중동 국가 내 유일하게 Cigalah Group이 아닌 별도의 파트너사 계약을 맺고 있습니다. 동사는
TradisGat과 2023.03월에 5년 독점 계약을 체결했으며 2024년 4월 이스라엘 출장을 통해 MoH (Ministry of Health) 및 key opinion leader와의 회의를 통해 4명의 환자에 대한 시연을 완료했습니다. 동사는 Tel Aviv Medical Center, Sheba Hospital, Regev Hospital, Haddesa Hospital, Raphael Hospital 총 5개 병원에 판매를 계획하고 있으며 2025년 이내 민간 보험 부문에 진입할 계획과 2026년부터 공공보험 부문에 진입하는 매출 증진 계획을 보유하고 있습니다.

[기타 중동국가: 쿠웨이트 외 5개국]기타 중동 국가는 모두
Cigalah Group 산하 각국 대리 지점 파트너사 계획으로 판매 계획을 설정하고 있습니다. 기타 국가에 대해서는 아직 규제승인이 이뤄지지 않았으므로 구체적인 판매 계획의 수립은 어렵습니다. 다만, 이미 동사는 다수의 중동국가 규제 승인, 보험 및 판매 이력을 보유하고 있으므로 2025년부터 순차적으로 주요 판매 병원 및 거점도시를 확보하여 판매를 시작할 예정입니다.특히 기타 국가 모두 Cigalah Group 주도하에 판매계획을 수립하는 바, 이미 검증된 경험을 바탕으로 국가별 진입이 가능할 것으로 예상됩니다.

②-3 아시아 판매 현황 및 계획

(단위: 개, 백만원)

권역
권역
2024년(E)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

수량
매출
수량
매출
수량
매출
수량
매출

아시아
인도
-
-
200
140
400
274
750
504

말레이시아
-
-
100
76
150
112
200
146

싱가포르
-
-
20
15
50
37
70
50

태국
-
-
60
82
70
94
100
132

필리핀
-
-
60
82
70
94
100
132

대한민국
-
-
100
110
120
129
150
158

튀르키예
-
-
150
165
170
183
200
211

스라랑카
-
-
50
56
70
77
100
108

베트남
-
-
-
-
100
70
300
206

중국
-
-
-
-
300
168
1,000
560

오스트레일리아
-
-
-
-
-
-
100
112

일본
-
-
-
-
-
-
100
140

인도네시아
-
-
-
-
-
-
50
35

파키스탄
-
-
-
-
-
-
50
35

합계
-
-
740
726
1,500
1,238
3,270
2,528

(출처: 동사 내부자료)

아시아 지역은 인도, 중국 등 인구가 많은 국가가 밀집한 권역으로 특히 인도의 경우 당뇨발 환자수가 약 1,700만명에 이르는 만큼 큰 시장을 형성하고 있습니다. 아시아 국가는 국가별 언어가 상이하고 그 문화 또한 다양하므로 동사는 국가별 별도의 독점적 지위를 부여하는 파트너사 계약을 체결하고 있습니다.증권신고서 제출일 현재 동사가 아시아 권역에서 체결한 국가별 파트너사 계약 현황은 아래와 같습니다.[아시아 권역 파트너사 계약 체결 현황]

국가
파트너사

인도
Alkem Laboratories

말레이시아
Duopharma Biotech

싱가포르
Duopharma Biotech

태국
SRS Life Science

필리핀
SRS Life Science

대한민국
로킷/코린

튀르키예
Intra Medikal

스라랑카
A.Baurs

오스트레일리아
파트너사 선정중

일본
파트너사 선정중

인도네시아
파트너사 선정중

파키스탄
파트너사 선정중

중국
파트너사 선정중

베트남
파트너사 선정중

(출처: 동사 내부자료)

아시아 권역에서 동사는 파트너사가 선정된 국가 외 임상을 진행한 이력은 없습니다.아시아 권역의 시장 진입 기본 전략은 국가별 파트너사와 협업하여 현지 병원을 선정하고, 해당 병원으로 부터 데모임상 및 임상을 통해서 국가별 의료기기 규제 승인을 득하여 판매승인 후에 본격적인 키트 판매를 진행하는 것을 목표하고 있습니다.[인도]인도는 전체 당뇨발 환자수가 1,700만명에 이르는 만큼 큰 시장 규모를 형성하고 있는 국가입니다. 동사는
인도 파트너사인 Alkem Laboratory Inc.과는 2021년 10월에10년 독점 계약을 체결했으며, 50여건의 데모 임상과 인도 자체에서 진행된 4상 임상을 통해 현지 Key Opinion Leader로부터 동사 제품의 효율성과 효용성을 인정받았습니다.

현재 규제등록을 위한 최종 보안 사항이 지난 4월 제출되었으며, 최종 등록 확인을 기다리고 있으며 규제 완료 전 임시 수출 허가로 이미 판매가 진행 중이며, 8명의 의사로부터 얻은 긍정적인 평가를 바탕으로 2025년 이내 6개 병원에 진입을 목표하고 나아가 2027년까지 추가로 5개 병원 진입이 예정되어 있습니다. 해당 병원에서 실제로 수술방에서 사용되는 키트의 수가 동사가 인도 시장에서 추정하는 매출 근거입니다.

[말레이시아]동사는
Duopharma라는 말레이시아 현지 파트너사에서 2020년 11월에 10년 독점 계약을 체결했습니다. 이후 6개의 공립병원에서 18여건의 데모를 거쳐 현재의 상용화 단계로 진입하였습니다. 2025년에는 Poliklinik Cahaya Medik에 임상 및 실제 판매 용도로 100개를 판매가 예정되어 있습니다. 상기 병원의 판매 실적을 근거로 2026년에는 6개 신규 병원에 진입을 목표하고 2027년에는 확보한 병원에서 판매 개수를 늘려 매출을 확보할 계획입니다.

[대한민국]국내 시장의 총판계약 파트너사는 코린헬스케어이며, 3년 독점계약이 체결되어 있습니다. 동사는 국내에서
30여 건의 임상을 거쳐 안전성 및 유효성을 확보한 후 혁신의료기술로 선정이 2024년도에 완료되었으며, 현재 보험수가 시장 진입을 위한 신의료기술 신청을 위한 서류 제출을 완료하였습니다.신의료기술 신청을 통해 등록이 완료되는 예상 시점인 25년 4분기~ 26년 1분기에 건강보험심사평가원을 통해 행위수가에 따른 보험코드를 등록 및 발급받게 되며 이는 26년 2분기로 예상하고 있습니다.동사의 기술은 이미 국내에서 혁신의료기술로 지정된 바, 비급여 항목으로 처방이 가능합니다. 이에 동사는 혁신의료기술 지정병원인 명지병원, 서울의료원, 서울이대병원, 순천향서울병원을 대상으로 순차적인 매출 발생을 계획하고 있습니다. 혁신의료기술 임상 시작기간은 25년 3월인 것을 감안하여 최대 110명에 대한 매출이2025년에 발생될 것으로 예상되며 2026년부터는 본격적인 국내 매출이 발생될 것을추정하고 있습니다.

[튀르키예] 동사는 2021년 5월 Intra Medikal과 3년 독점계약을 체결하였습니다. 튀르키예는 아시아국가임에도 불구하고 유럽 CE 인증제도가 유효한 시장이므로 2023년 10월 튀르키예 내 모든 제품의 등록이 완료되어 판매를 시작하였습니다.
앙카라 공립병원에서 시행된 당뇨발 1건, 화상 1건 총 2건의 임상 시험과 23년 11월부터 현재까지 10여 건의 데모를 거쳤으며, 이 중 3건은 현재 사보험 Alianze 社에 신청되어 보험 수가 확보 대기 중에 있습니다. 동시에 공보험 수가 확보 및 신규 코드 발급을 위해 터키 보건복지부의 Innovative Technology Department의 Director를 만나 협의를 완료하였고 2025년 이내 신청서 제출을 준비하고 있습니다.

[기타 아시아 국가: 스리랑카 외 6개국]동사가 스리랑카 외 아시아 국가에 진입하고자 예정하고 있는 국가는 호주, 일본, 인도네시아, 파키스탄, 중국 및 베트남입니다. 스리랑카의 경우
2023년 8월 A. Baur & Co. (Pvt.) Ltd와 5년 독점 판매 계약을 체결하였습니다. 아직 계약 체결 외 가시적인 성과는 이뤄지지 않았지만
규제 완료 시 콜롬보 소재 Nawaloka Hospital에서 데모를 진행하여 안전성과 효능 입증을 계획하고 있습니다.이 외 진입예정 아시아 국가들은 회사가 보유하고 있는 고유의 해외 진입 전략을 토대로 순차적으로 계약을 체결하고 인증 및 임상을 거처 판매를 개시할 계획입니다.

②-3 남미 판매 현황 및 계획

(단위: 개, 백만원)

권역
국가
2024년(E)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

수량
매출
수량
매출
수량
매출
수량
매출

남미
브라질
-
-
250
292
400
457
800
896

파라과이
730
870
650
758
800
914
900
1,008

아르헨티나
100
119
200
233
400
457
350
392

칠레
100
113
200
233
400
457
550
616

우루과이
-
-
100
117
200
229
500
560

멕시코
-

150
175
300
343
600
672

페루
-

50
56
100
110
200
215

베네수엘라
20
67
50
70
100
137
200
269

볼리비아
-
-
30
42
50
69
200
269

콜롬비아
-
-
-
-
50
56
200
220

에콰도르
-
-
-
-
50
56
300
329

과테말라
-
-
-
0
50
56
300
329

코스타리카
-
-
-
0
50
56
300
329

도미니카공화국
-
-
-
0
-
0
200
224

니카라과
-
-
-
0
-
0
200
224

파나마
-
-
-
0
-
0
50
56

합계
950
1,169
1,680
1,976
2,950
3,397
5,850
6,608

(출처: 동사 내부자료)

남미 시장의 경우 현재 브라질, 아르헨티나, 칠레, 파라과이 임상/데모 완료를 통한 안전성 및 효능에 대한 검증 후 순차적으로 시장에 진입하는 매출 계획을 수립하고 있습니다. 현재 일부 국가에 대한 규제 등록이 완료되었으며 진행중인 국가가 혼재한상황이며 규제 등록 완료 후 보험시장에 진입하여 본격적인 매출 발생을 계획하고 있습니다.[남미 권역 파트너사 계약 체결 현황]

국가
파트너사

브라질
1000MEDIC

파라과이
Bioethic Pharma

아르헨티나
Laboratorio Varifarma

칠레
Varifarma Chile

우루과이
Laboratorio Libra

멕시코
Emerge Lab

페루
Elixym

베네수엘라
Droven plus

볼리비아
파트너사 선정중

콜롬비아
Elixym

에콰도르
Elixym

과테말라
파트너사 선정중

코스타리카
파트너사 선정중

도미니카공화국
파트너사 선정중

니카라과
파트너사 선정중

파나마
파트너사 선정중

(출처: 동사 내부자료)

[브라질]동사는 브라질
1000medic 과는 2022년 1월에 5년 독점 계약을 체결했습니다. 현재 30여 건의 데모 임상을 거쳐 현재 보험 코드/수가 확보를 위해 SUS(Sistema Unico de Saude, 국가 건강 시스템) 예하의 기술 평가 기관인 CONITEC에서 리뷰를 진행하고 있습니다. 동사는 2025년 하반기 내 보험 코드 승인이 완료될 것으로 예상하고 있습니다. Parana주 소재 TECPAR(Tecnologia e Desenvolvimento Sustentavel do Parana, 브라질기술연구소)에서 60 여건의 임상을 실시 후 ROKIT-TECPAR 간 직납 거래를 추진 계획 중입니다. 보험수가 승인이 완료된 후 동사는 브라질 내 Rio de Janeiro - Quinta D’or Hospital, Sao Paulo - Hospital de Julho, Parana - Thereza Mussi Hospital, Recife - Hospital Otavio de Freitas과 같은 공립/사립 병원에 판매 진출을 예정하는
것으로 매출을 추정하였습니다.[파라과이]동사는
파라과이 Bioethic 과 2022.06.월에 5년 독점 계약을 체결했으며 25여 건의 데모 임상을 통해 안전성과 효율성을 입증하였습니다. 파라과이는 특히 당뇨발 환자의 비용적 허들이 높은 시장으로 다리 절단 시술이 많은 시장입니다.
파라과이는 MSP (보건복지부), IPS주(사회보장 기관) 2개 기관이 공공 의료 시스템을 감독합니다. 파라과이는 지난 5월 초 보험 수가 적용($2,400/시술 당)을 받았고, 현재까지 6명의 환자를 보험 수가 내에서 진행을 했었고, 대금은 현지 유통사가 MSP(보건복지부)로부터 지급받고 있습니다. 또한, IPS 예하 병원은 근로자 및 그 가족에게 의료 서비스를 제공하는 병원으로 근로자 중 당뇨발을 앓고 있는 환자 및 가족들에게도 확대 적용이 될 것으로 예상되므로 보험 시장 진입에 따른 본격적인 매출 확보를 가정하여 매출을 추정하였습니다.다만, 2025년 2월 파라과이 MSP, IPS 에서 동사의 당뇨발 치료 platform 도입 여부에 대한 승인이 예정되어 있으므로, 이 후 기존 확보된 10개의 병원에서 최소 주 1회 이상의 당뇨발 시술이 이루어질 것이고, 2Q부터 기존 3차 병원 외 1, 2차 병원에서도확대 시술을 적용하여 병원/센터 당 주 2회 이상의 당뇨발 치료를 예상하고 있습니다. [아르헨티나]

동사는
아르헨티나 대리점인 LABORATORIO VARIFARMA S.A.와 2022년 10월에 5년 독점 계약을 체결했으며 2023년 12월부터 총 4건의 데모 임상을 진행하였습니다. 이 후 보험사(PAMI)와 보험승인 행정 작업을 진행 하여 2024년 5월 첫 상용화된 2 cases에 대해서 보험 승인($4,300/시술 당) 이 완료되었습니다. 이 중 $2,300은 키트 판매처인 유통사에게 나머지 $2,000은 시술한 병원으로 예산이 배정되었습니다. 현재 나머지 2건에 대한 보험심사도 진행중이며 이를 근거하여 부에노스 아이레스 기반 병원 5개에 지속적인 납품 계획으로 매출을 추정하였습니다.

[칠레]

동사는
Varifarma Chile 와 2023년 3월에 5년 독점 계약을 체결하였습니다. 현재 6 건의 데모 임상을 거쳐 현재 보험 코드/수가 확보를 위해 FONASA(칠레 국민건강관리공단)에서 심사를 진행하고 있습니다. 현재 진행중인 보험심사 승인건에 대한 예상 승인 시점은 2025년 하반기를 예상하고 있습니다.동사는 2024년까지 시술을 집도했던 주요 병원인 Hospital San Jose, Hospital Deprica, Vinemeil Hospital과 협력하여 임상시험과 판매를 추진할 예정입니다. 각 병원에서 15명에서 25명 이상의 환자를 대상으로 임상시험을 진행하고, KIT 판매할 계획으로 매출을 추정하였습니다.

[우루과이 외 11개 국가]동사가 우루과이 외
남미 국가에 진입하고자 예정하고 있는 국가는 우루과이, 멕시코, 페루, 베네수엘라, 볼리비아, 콜롬비아, 에콰도르, 과테말라, 코스타리카, 도미니카공화국, 나카과라, 파나마입니다.한편 대상 국가들에 대한 계약은 아직 가시적인 성과는 이뤄지지 않았지만 동사가 보유한 남미 시장의 보험시장 승인 이력을 근거로 파트너사와 협력을 통해 국가별로 진입 전략을 실행하는 것으로 예상 매출을 추정하였습니다.

②-4 유럽 판매 현황 및 계획

(단위: 개, 백만원)

권역
국가
2024년(E)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

수량
매출
수량
매출
수량
매출
수량
매출

유럽
영국
30
61
100
140
400
549
600
807

이탈리아
10
61
100
140
400
549
500
672

불가리아
140
208
120
247
150
303
300
593

독일
-
-
50
70
400
549
500
672

스위스
-
-
50
70
150
206
250
336

스페인
-
-
50
70
200
274
350
471

헝가리
-
-
50
56
70
77
500
538

프랑스
-
-
50
70
300
412
500
672

세르비아
-
-
100
206
150
303
200
395

보스니아헤르체고비나
-
-
20
33
50
81
200
316

알바니아
-
-
20
33
50
81
200
316

북마케도니아
-
-
100
206
150
303
200
395

코소보
-
-
20
33
50
81
200
316

몬테네그로
-
-
20
33
50
81
200
316

크로아티아
400
1,067
100
206
150
303
200
395

포르투갈
-
-
-
-
-
-
100
140

합계
580
1,397
950
1,612
2,720
4,148
5,000
7,352

(출처: 동사 내부자료)

유럽 시장은 강력한 CE MDR 규정에 입각한 의료기기 인증절차를 완료하였으므로 해당 권역 진입 시 공통의 규제가 적용되는 것이 특징인 시장입니다. 따라서 현재 기준 소수의 국가에 파트너사 계약이 체결되었지만 CE MDR 인증이 기반되었기 때문에 빠른 국가별 확장이 가능할 것으로 예상됩니다. 현재 유럽 권13개 유럽 국가와 순차적으로 계약을 체결하고 판매를 추진하는 계획으로 매출을 추정하였습니다.

[유럽 권역 파트너사 계약 체결 현황]

국가
파트너사

영국
TRIQ Healthcare

이탈리아
IOIAMEO

불가리아
Sopharma Trading

독일
파트너사 선정중

스위스
파트너사 선정중

스페인
파트너사 선정중

헝가리
파트너사 선정중

프랑스
파트너사 선정중

세르비아
TRIQ Sales and Marketing GmbH

보스니아앤헤르체고비나
TRIQ Sales and Marketing GmbH

알바니아
TRIQ Sales and Marketing GmbH

북마케도니아
TRIQ Sales and Marketing GmbH

코소보
TRIQ Sales and Marketing GmbH

몬테네그로
TRIQ Sales and Marketing GmbH

크로아티아
TRIQ Sales and Marketing GmbH

포르투갈
파트너사 선정중

(출처: 동사 내부자료)

현재 기준 유럽 시장은 아직 진입 초기단계이므로 유럽 권역 내 임상을 완료한 사례는 없습니다. 다만, 동사 보유 기술인 피부재생플랫폼 관련 사례, 논문 및 키트 검증 등을 통하여 CE인증을 미리 획득하였으므로, 시장 진입에 대한 최소 요건을 구비하고 있습니다.따라서 동사는 시장진입 전략에 따라 규제 및 인증절차를 완료하고 국가별로 임상을 진행하여 주요 거점 내 판매 병원을 확보하여 프린터를 설치할 계획을 보유하고 있습니다. 이에 따른 향후 키트 판매 계획에 따라 해당 권역의 매출을 추정하였습니다.한편 2024년에 유럽 시장 내 가시적인 성과를 달성한 파트너사는 2024년 2월에 계약을 체결한
발칸 7개국 대리점인 TRIQ Sales and Marketing GmbH 및 2024년 5월에 계약을 체결한 영국
(잉글랜드, 스코틀랜드, 웨일즈, 북아일랜드 4개국)
을 담당하는 자회사인 TRIQ Healthcare UK Ltd. 입니다.

24년 2월 계약 후, 계약한 발칸국가 중 유일하게 유럽연합에 속하는 국가로, 기승인받은 CE 인증서 및 기술문서를 토대로 24년 5월 EUDAMED 등록을 바탕으로 크로아티아에 대한 의료기기 시판허가가 완료되었습니다. 특히, 크로아티아는 EHIC(유럽의료카드) 발급된 유럽인에 한하여, 방문국가 내에 의료시설을 이용할 수 있다는 이점과 타 유럽국가 대비 저렴한 물가 및 의료비용 등으로 의료관광의 수요가 높은 것을 특징으로 짧은 시간 내 가시적인 성과를 달성하였습니다. TRIQ는 영국 임상절차를 시작으로 유럽 임상을 진행하고 보험시장 진입 계획을 보유하고 있습니다. 발칸 7개국의 보험승인을 위해서는, 영국의 보험등재와 유사한 프로세스가 필요하며. HZZO에 대한, 건강보험 경제성평가를 획득한 후에 공공보험의 진입이 가능할 것으로 판단되며, 현재 파트너사와 논의하는 보험시장 진입 시점은 2025년 2분기를 예상하고 있습니다.기타 TRIQ 협력국, 이탈리아, 불가리아를 제외하고는 아직 파트너사가 선정되지 않았지만 유럽 내 가
시적인 성과를 보이고 있는 모습을 근거로 유럽 권역의 매출을 추정하였습니다.

②-5
기타 권역 판매 계획동사의 피부재생플랫폼은 기술집약적 사업의 산물로 국내에서 생산한 키트를 전세계에 판매가 가능한 제품입니다. 한편 동사의 키트는 의료기기로 분류되기 때문에 신규 국가 진입 시 파트너사 선정, 규제 및 인증 취득, 보험수가 승인 획득 후 일반시장 진입 등의 다수의 절차가 존재합니다.한편 동사의 피부재생플랫폼은 이미 선진 국가에서 다수의 임상을 완료하였고 이에 대한 논문을 보유하고 있으며 FDA, CE 인증 등 Global 인증 체계도 이미 획득하였습니다.동사의 기술은 이미 연구개발 단계는 완료되었고 상용화 단계로 국가별 진입 계획을 보유하고 있으므로 상기 기재된 국가별 상세 계획을 기반으로 아래의 제3 권역 국가에 대한 진입 전략도 수립하였으며, 이를 근거로 미래의 매출을 추정하였습니다.[아프리카]

(단위: 개, 백만원)

권역
국가
2024년(E)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

수량
매출
수량
매출
수량
매출
수량
매출

유럽
에티오피아
5
6
20
11
50
28
100
56

남아프리카공화국
-
-
50
28
200
112
500
280

알제리아
-
-
-
-
50
28
100
56

콩고
-
-
-
-
50
28
100
56

탄자니아
-
-
-
-
-
-
50
28

합계
5
6
70
39
350
196
850
476

(출처: 동사 내부자료)

[ Commonwealth of independent State]

(단위: 개, 백만원)

권역
국가
2024년(E)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

수량
매출
수량
매출
수량
매출
수량
매출

Commonwealth of Independent State
러시아
-
-
100
140
300
412
550
740

몽골
-
-
50
56
70
77
100
108

아르메니아
-
-
-
-
-
-
50
56

벨라루스
-
-
-
-
-
-
50
56

카자흐스탄
-
-
-
-
-
-
50
56

키르기스스탄
-
-
-
-
-
-
50
56

아제르바이잔
-
-
-
-
-
-
50
56

합계
-
-
150
196
370
488
900
1,127

(출처: 동사 내부자료)

(후략)

(주31) 정정 후

라. 추정당기순이익 산정 내역

(1) 추정 손익계산서 및 추정 요약

(중략)

(가) 매출액동사의 매출은 보수적 시나리오 관점에서 작성되었으며, 2024년 131억원에서 2027년 655억원으로 성장할 것으로 추정됩니다. 동사 구분에 따른 품목별 매출 추정액은 다음과 같습니다.

[로킷헬스케어 매출액 세부 추정 금액]

(단위: 백만원)

구분
2023년
2024년(E)
2025년 1월
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

로킷헬스케어
장기재생(진단키트)
내수
295
908
55
738
857
1,070

수출
1,892
3,725
103
8,942
16,355
26,627

합계
2,187
4,633
158
9,680
17,212
27,696

재생재료(상품판매)
내수
3,138
1,226
67
2,704
4,164
5,098

수출
8
7
-
-
-
-

합계
3,146
1,233
67
2,704
4,164
5,098

기타
내수
536
349
-
509
645
822

수출
53
143
-
432
847
1,156

합계
589
492
-
942
1,492
1,978

로킷아메리카
건기식
내수
2,013
2,351
232
4,025
7,808
14,331

수출
489
1,872
27
2,421
4,158
8,300

합계
2,502
4,224
259
6,446
11,966
22,631

로킷제노믹스
Sequencing
내수
3,990
2,512
161
3,257
4,291
5,002

수출
3
3
-
728
2,271
3,111

합계
3,993
2,515
161
3,985
6,562
8,113

합계
12,417
13,097
645
23,757
41,396
65,516

[로킷헬스케어 매출액 세부 추정 근거]

구분
2023년
2024년(E)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

대분류
중분류
소분류

로킷헬스케어
장기재생
판매수입
기재근거
23 계약업체36개국 서비스 진출 완료
추정근거
44개국 서비스 진출 완료
추정근거
46개국 서비스 진출 예정 신규 판매 인허가 확대
추정근거
진입국가 내 서비스 확대 예정 진입국가 권역내 판매 인허가 확대
추정근거
진입국가 내 서비스 확대 예정 진입국가 권역내 판매 인허가 확대

상세내용
미국 터키 등 5개국 임상논문 발표 완료 및 판매 시작
상세내용
북미 신규 승인 및 보험수가 획득사례 본격 판매 시작
상세내용
신규 국가 인허가 승인 및 기존 판매국가 내 판매처 확대
상세내용
피부재생키트 판매처 확대
상세내용
피부재생키트 판매처 확대

재생재료
판매수입
기재근거
식약처 판매승인
추정근거
식약처 허가갱신
추정근거
식약처 허가갱신
추정근거
식약처 허가갱신
추정근거
식약처 허가갱신

상세내용
10가지 재생재료 품목 취급
상세내용
조직은행 공급처 확대
상세내용
조직은행 공급처 확대
상세내용
조직은행 공급처 확대
상세내용
조직은행 공급처 확대

기타
판매수입
기재근거
3D 프린터 산학연계 교육 컨텐츠
추정근거
3D 프린터 산학연계 교육 컨텐츠
추정근거
3D 프린터 산학연계 교육 컨텐츠
추정근거
3D 프린터 산학연계 교육 컨텐츠
추정근거
3D 프린터 산학연계 교육 컨텐츠

상세내용
국내 대학 제공
상세내용
교육 컨텐츠 2건 제공
상세내용
교육 컨텐츠 9건 제공
상세내용
교육 컨텐츠 9건 제공
상세내용
교육 컨텐츠 10건 제공

로킷아메리카
건기식
판매수입
기재근거
미국 건기식 판매승인 역직구
추정근거
미국 건기식 판매승인 역직구
추정근거
미국 건기식 판매승인 역직구
추정근거
국내 NMN 건기식 추가 임상 승인
추정근거
국내 NMN 건기식 추가 임상 승인

상세내용
NMN 건강기능식품 역직구
상세내용
판매노출 확대
상세내용
판매노출 확대
상세내용
국내 승인 및 판매노출 확대
상세내용
국내 승인 및 판매노출 확대

로킷제노믹스
Sequencing
서비스수입
기재근거
서비스 개발 완료
추정근거
단일 및 공간전사체 복합서비스 제공
추정근거
단일 및 공간전사체 복합서비스 제공
추정근거
단일 및 공간전사체 복합서비스 제공
추정근거
단일 및 공간전사체 복합서비스 제공

상세내용
국내 제약사 서비스 제공 및 국가용역과제
상세내용
서비스 대상 확대 및 글로벌 연구기관 연계 서비스 확대
상세내용
서비스 대상처 확대
상세내용
서비스 대상처 확대
상세내용
서비스 대상처 확대

(중략)

② 피부재생플랫폼 판매 세부 계획 (요약)
동사 핵심 사업부인 장기재생플랫폼에 대한 국가별 매출추정 근거입니다. 국가별 진입국가에 대한 시장, 사업현황 및 연도별 판매 달성계획에 대한 상세 내역에 대한 요약은 다음과 같습니다.(중략)

(단위: 명)

권역
국가
인구수
당뇨병환자수
당뇨발환자수
유병률
출처 (당뇨병 환자 추정률)

북미
미국
331,893,745
45,137,549
5,867,881
13.0%
Matthew L. Magruder et al. The Journal of Arthroplasty (2024)

캐나다
39,000,000
3,627,000
906,750
25.0%
Abdelrahman Zamzam et al. International Wound Journal (2023)

중동
아랍에미리트
9,890,000
1,621,960
308,172
19.0%
*David G. Armstrong et al. Jounal American Medical Association (2023)

사우디아라비아
33,413,660
5,914,218
502,709
8.5%
Hassan Ali A AlZubaidi et al. National Library of Medicine (2023)

이집트
100,407,540
18,474,987
3,694,997
20.0%
Khadraa Mohamed Mousa et al. SAGE Open Nursing (2023)

이라크
40,220,000
3,780,680
102,078
2.7%
Abdul Samad Omar et al. Diabetes Research and Clinical Practice (2023)

바레인
1,748,295
157,347
9,283
5.9%
Abdul Samad Omar et al. Diabetes Research and Clinical Practice (2023)

이스라엘
9,021,051
811,895
154,260
19.0%
*David G. Armstrong et al. Jounal American Medical Association (2023)

쿠웨이트
4,328,553
1,103,781
209,718
19.0%
*David G. Armstrong et al. Jounal American Medical Association (2023)

요르단
11,150,000
1,650,200
76,734
4.7%
Abdul Samad Omar et al. Diabetes Research and Clinical Practice (2023)

카타르
2,930,524
480,606
91,315
19.0%
*David G. Armstrong et al. Jounal American Medical Association (2023)

이란
85,000,000
5,000,000
320,000
6.4%
Reza Hashempour et al. BMC Health Services Research (2024)

오만
5,000,000
500,000
95,000
19.0%
*David G. Armstrong et al. Jounal American Medical Association (2023)

레바논
6,800,000
816,000
155,040
19.0%
*David G. Armstrong et al. Jounal American Medical Association (2023)

아시아
인도
1,393,409,033
115,652,950
7,170,483
6.2%
Swastik Subhankar Sahu et al. International Journal of Diabetes in Developing Countries (2024)

말레이시아
32,776,195
6,555,239
78,663
1.2%
Quan-Hziung Lim et al. Primary Care Diabetes (2025)

싱가포르
5,850,000
643,500
7,722
1.2%
Quan-Hziung Lim et al. Primary Care Diabetes (2025)

태국
69,950,844
8,114,298
275,886
3.4%
Quan-Hziung Lim et al. Primary Care Diabetes (2025)

필리핀
111,046,910
7,218,049
649,624
9.0%
Quan-Hziung Lim et al. Primary Care Diabetes (2025)

대한민국
51,628,117
4,440,018
79,920
1.8%
Quan-Hziung Lim et al. Primary Care Diabetes (2025)

튀르키예
85,040,000
13,521,360
2,312,153
17.1%
Meryem Kilic et al. Journal of Tissue Viability (2025)

스리랑카
21,000,000
1,785,000
339,150
19.0%
*David G. Armstrong et al. Jounal American Medical Association (2023)

오스트레일리아
8,900,000
490,000
7,350
1.5%
Nicoletta Frescos et al. Journal of Foot and Ankle Research (2023)

일본
125,000,000
12,625,000
189,375
1.5%
Quan-Hziung Lim et al. Primary Care Diabetes (2025)

인도네시아
270,000,000
25,100,000
3,012,000
12.0%
Quan-Hziung Lim et al. Primary Care Diabetes (2025)

파키스탄
220,000,000
33,000,000
3,300,000
10.0%
Abdul Samad Omar et al. Diabetes Research and Clinical Practice (2023)

중국
1,400,000,000
174,000,000
21,750,000
12.5%
Quan-Hziung Lim et al. Primary Care Diabetes (2025)

베트남
100,000,000
7,300,000
94,900
1.3%
Quan-Hziung Lim et al. Primary Care Diabetes (2025)

남미
브라질
216,111,341
16,800,000
1,680,000
10.0%
Wendel Jose Teixeira Costa et al. Journal of Human Growth and Development (2023)

파라과이
7,338,547
454,990
86,448
19.0%
*David G. Armstrong et al. Jounal American Medical Association (2023)

아르헨티나
46,170,807
7,338,547
1,394,324
19.0%
Gabriela V. Carro et al. MEDICINA (2023)

칠레
19,501,973
1,747,100
331,949
19.0%
*David G. Armstrong et al. Jounal American Medical Association (2023)

우루과이
3,502,024
406,235
77,185
19.0%
*David G. Armstrong et al. Jounal American Medical Association (2023)

멕시코
84,296,800
14,246,159
997,231
7.0%
Francis Rojas-Torres et al. Endocrinologia, Diabetes y Nutricion (2024)

페루
32,000,000
1,971,200
55,194
2.8%
Laura Lovell et al. Research Square (2024)

베네수엘라
28,200,000
2,280,000
433,200
19.0%
*David G. Armstrong et al. Jounal American Medical Association (2023)

볼리비아
11,000,000
683,000
129,770
19.0%
*David G. Armstrong et al. Jounal American Medical Association (2023)

콜롬비아
52,000,000
3,744,000
936,000
25.0%
Ketan Dhatariya et al. Diabetes Research and Clinical Practice (2025)

에콰도르
18,000,000
1,206,000
229,140
19.0%
*David G. Armstrong et al. Jounal American Medical Association (2023)

과테말라
19,000,000
1,254,000
238,260
19.0%
*David G. Armstrong et al. Jounal American Medical Association (2023)

코스타리카
5,300,000
460,000
67,620
14.7%
Laura Lovell et al. Research Square (2024)

도미니카공화국
11,000,000
935,000
137,445
14.7%
Laura Lovell et al. International Wound Journal (2023)

니카라과
6,850,000
548,000
104,120
19.0%
*David G. Armstrong et al. Jounal American Medical Association (2023)

파나마
4,500,000
382,500
72,675
19.0%
*David G. Armstrong et al. Jounal American Medical Association (2023)

유럽
영국
67,330,000
5,521,060
419,601
7.6%
Sarah Craus et al. Clinical Medicines (2023)

이탈리아
60,000,000
4,470,300
268,218
6.0%
Laura Lovell et al. Primary Care Diabetes (2025)

불가리아
6,916,548
684,738
130,100
19.0%
*David G. Armstrong et al. Jounal American Medical Association (2023)

독일
83,000,000
7,530,000
466,860
6.2%
Alexander J. Eckert et al. Journal of Diabetes (2024)

스위스
8,700,000
461,100
29,049
6.3%
Astrid Castelberg et al. International Diabetes Nursing (2024)

스페인
47,500,000
2,992,500
568,575
19.0%
*David G. Armstrong et al. Jounal American Medical Association (2023)

헝가리
9,600,000
720,000
36,720
5.1%
Robert Bem et al. Journal of Wound Care (2023)

프랑스
68,000,000
5,168,000
310,080
6.0%
Matthew L. Magruder et al. The Journal of Arthroplasty (2024)

세르비아
6,640,000
810,080
153,915
19.0%
*David G. Armstrong et al. Jounal American Medical Association (2023)

보스니아앤헤르체고비나
3,280,819
305,116
57,972
19.0%
*David G. Armstrong et al. Jounal American Medical Association (2023)

알바니아
2,866,000
263,672
50,098
19.0%
*David G. Armstrong et al. Jounal American Medical Association (2023)

북마케도니아
2,100,000
189,000
35,910
19.0%
*David G. Armstrong et al. Jounal American Medical Association (2023)

코소보
1,800,000
144,000
27,360
19.0%
*David G. Armstrong et al. Jounal American Medical Association (2023)

몬테네그로
622,000
55,980
10,636
19.0%
*David G. Armstrong et al. Jounal American Medical Association (2023)

크로아티아
4,015,026
281,052
53,400
19.0%
*David G. Armstrong et al. Jounal American Medical Association (2023)

포르투갈
10,000,000
800,000
50,400
6.3%
Astrid Castelberg et al. International Diabetes Nursing (2024)

아프리카
에티오피아
117,900,000
3,890,700
824,828
21.2%
Haftea Hagos Mekonen et al. Health Science Report (2024)

남아프리카공화국
60,000,000
5,100,000
663,000
13.0%
Kirubel Eshetu Haile et al. Diabetes Research Clinical Practice (2025)

알제리아
45,000,000
3,645,000
473,850
13.0%
Kirubel Eshetu Haile et al. Diabetes Research Clinical Practice (2025)

콩고
5,000,000
275,000
35,750
13.0%
Kirubel Eshetu Haile et al. Diabetes Research Clinical Practice (2025)

탄자니아
63,590,000
7,825,000
1,017,250
13.0%
Kirubel Eshetu Haile et al. Diabetes Research Clinical Practice (2025)

CIS
러시아
146,000,000
8,500,000
1,615,000
19.0%
*David G. Armstrong et al. Jounal American Medical Association (2023)

몽골
3,440,000
172,000
17,888
10.4%
Quan-Hziung Lim et al. Primary Care Diabetes (2025)

아르메니아
3,018,000
371,214
70,531
19.0%
*David G. Armstrong et al. Jounal American Medical Association (2023)

벨라루스
9,400,000
987,000
187,530
19.0%
*David G. Armstrong et al. Jounal American Medical Association (2023)

카자흐스탄
19,000,000
1,444,000
274,360
19.0%
*David G. Armstrong et al. Jounal American Medical Association (2023)

키르기스스탄
6,500,000
442,000
83,980
19.0%
*David G. Armstrong et al. Jounal American Medical Association (2023)

아제르바이잔
10,000,000
740,000
140,600
19.0%
*David G. Armstrong et al. Jounal American Medical Association (2023)

합계/평균
6,011,394,352
617,766,880
66,805,187
13.0%
*최근자료가 부재하여, 전세계 당뇨발 유병률 19%~34%로 기재된 수치의 낮은 수치를 채택함

(출처: 시장자료 동사 재가공)

주1)

국가별 인구 출처:
Worldometer: World Population Prospects

주2)

국가별 당뇨 유병률 출처:
International diabetes federation, IDF Diabetes Atlas(2021)

주3)
당뇨발 유병률 출처: 국가별 출처행 참조

국가별 기재한 추정 매출은 키트와 프린터 판매가 합산된 금액이며 국가별로 기재한 상세한 추정 근거는 아래와 같습니다. 기본 추정 근거는 진입 예정 국가의 국가별 당뇨병 유발률에
각 국가별 당뇨발 발병률을 곱한 수치로
시장 규모로 추정하였습니다. 대상 시장에 대한 파트너사와의 계약을 근거로 아래의 연도별 매출을 추정하는 것을 기본 가정으로 하였습니다.

②-1 북미 판매 현황 및 계획

(단위: 개, 백만원)

권역
국가
2024년(E)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

수량
매출
수량
매출
수량
매출
수량
매출

북미
미국
550
465
2,500
2,744
4,100
4,415
5,150
5,435

캐나다
-
-
-
-
100
112
150
165

합계
550
465
2,500
2,744
4,200
4,527
5,300
5,600

(출처: 동사 내부자료)

동사가 북미 지역에 진출하거나 진출 예정인 국가는 미국 및 캐나다입니다. 미국 대상 계약 파트너사는 Tides Medical이며 동사는 해당 업체와 3년 총판계약을 체결하였습니다. 동사는 미국 내 7건의 데모 임상을 완료하였고 1건의 보험청구 승인 이력을 보유하고 있습니다.
미국내 이미 존재하는 당뇨발 관련 기존 보험코드 CPT Code 15004(수술적 환부 준비, 보험금 $279.27)/15773(자가지방시술, 보험금 $250.56)/15155(자가조직이식, 보험금 $459.72)의 코드조합을 적용하여 총 $989로 책정되고 지급된 이력이 있기 때문에 이를 바탕으로 대형 병원에 대한 청구 또한 진행중에 있습니다. 이러한 보험 전략이 유효할 수 있다면 미국 뿐만 아닌 국내와 글로벌에서도 사례로 참조되므로 동사는 새로운 보험 시장을 열어가는 전략으로 취하고 있습니다. 한편, 해당 사례는 Physician's Office로부터 청구 및 수령한 사례이므로 동일 시술건에서 받을 수 있는 최저 금액 수준입니다.
이를 기반으로 Hospital Outpatient Department(HOPD)급 병원에 대한 보험 청구건에 대하여 2025년
2~3분기

이내 승인을 득할 것을 기대하고 있습니다.

2025년부터 보험 적용 시 병원 별 본격적인 제품판매와 시술이 이루어질 것으로 전망하고 있습니다. 추후에는 피부재생플랫폼의 고유 CPT Code
(15004, 15773, 15155의 조합이 아닌 별도의 코드 발급)를 신청하여 최대$7,000~$12,000까지의 수가 책정을 목표로 하고 있습니다.

2023년 7월 본격적인 수출을 개시한 이래로 현재 2024년 연말까지 총 550개 키트와13대 프린터가 수출되었습니다.
총 수출된 13대 프린터 중10대는 2024년까지 10개의 병원기관에 설치를 완료하였고 3대는 전국 데모시연 목적으로 활용하고 있습니다. 현재까지 동/중/서부에 총
7
개 병원에 설치 계약 완료하였습니다.

번호
병원명
구분
부서
지역

1
Rush Medical Center
Hospital Outpatient Department(HOPD)
General Surgery
Oak Park, IL

2
Vascular Institute of Virginia
Hospital Outpatient Department(HOPD)
Vascular Surgery
Woodbridge, VA

3
Skin Cancer and Dermatology Institute

Physician’s Office

Plastic Surgery
Reno, NV

4
Vascular & Endovascular Associates

Physician’s Office

Vascular Surgery
Troy, MI

5
Elena Ocher Medical

Physician’s Office

Plastic Surgery
Brooklyn, NY

6
S병원
Hospital Outpatient Department(HOPD)
Plastic Surgery
NY

7
M병원
Physician’s Office
Plastic Surgery
NY

한편 동사의 피부재생플랫폼은 2021년 약 6억원의 매출을 시작으로 2024년 현재 약 38억원의 매출을 기록하며 연평균 약 84%의 성장률을 기록했습니다. 대상회사의 경우 플랫폼 기업이면서 의료 표준을 득하는 것을 가정하고 있습니다. 2025년은 전년대비 123% 최대 성장을 기록한 후 점차 성장속도가 감소하는 모습으로 2026년은 전년 대비 87%, 2027는은 전년대비 64% 성장하는 가정으로 점차 안정적으로 시장에 안착하는 모습을 기대하고 있습니다. 위와 같은 성장은 미국내 TOP 2 GPO (V사 및 P사)와 관계된 9,350개 수준의 회원 병원을 대상으로 동사의 프린터를 설치하고 확장된 플랫폼에서 피부재생키트를 판매하는 것을 가정하고 있습니다. 해당 GPO는 이미 미국 각지의 병원에 상처 드레싱 제제를 공급한 이력을 보유하고 있으므로 동사의 피부재생플랫폼도 기존의 판매 전략과 동일하게 이행할 수 있는점에 빠른 확장을 기대할 수 있습니다.

캐나다의 경우
Medline Canada Corporation, Healopad, Swift Medical 3사 중 계약을 예정하고 있으며 계약의 체결 및 판매시점은 2026년을 예상하고 있습니다.캐나다의 의료기기 규제는 캐나다 보건부(Health Canada)에서 관리하며, 모든 의료기기는 안전성과 유효성을 검증받아야 시장에 출시될 수 있습니다. 규제는 주로 의료기기 규정(Medical Devices Regulations)에 따라 이루어지며, 이는 캐나다 식품의약품법(Food and Drugs Act)에 근거를 두고 있습니다. 캐나다 보건부는 의료기기의 품질 보증을 위해 MDSAP(Medical Device Single Audit Program)을 요구하는데, Class II 이상 기기는 MDSAP 인증이 필수로, 이 인증을 받는 데 추가적인 시간이 소요될수 있습니다.동사는 2025년동안 관련 절차(Toronto General Hospital / Public 에서 데모/임상 계획)를 준비하고 보험 및 규제 승인을 동시에 득하여 2026년 1분기 이내 판매를 개시할 예정입니다.
한편 캐나다의 경우 동사가 일반적으로 특정 국가 시장에 진입하는 과정에 소요되는 진입절차 및 시간을 고려하여 2026년부터 약 1억원의 매출이 발생하는 것을 가정하였지만 보험 및 규제 승인을 득하는 시기가 늦어질 수 있으므로 해당 매출이 발생되지 않을 가능성이 있음을 유의하시기 바랍니다.

②-2 중동 판매 현황 및 계획

(단위: 개, 백만원)

권역
국가
2024년(E)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

수량
매출
수량
매출
수량
매출
수량
매출

중동
아랍에미리트
-
-
100
110
200
215
250
264

사우디아라비아
-
-
50
46
250
226
300
266

이집트
-
-
450
252
500
280
600
336

이라크
70
23
150
165
200
215
250
264

바레인
-
-
50
55
70
75
100
105

이스라엘
60
83
150
206
300
403
400
527

쿠웨이트
-
-
100
110
100
108
120
126

요르단
30
51
100
75
100
74
120
87

카타르
-
-
100
112
100
110
120
129

이란
-
-
-
-
100
112
120
132

오만
-
-
-
-
25
28
50
55

레바논
-
-
-
-
25
28
50
55

합계
160
157
1,250
1,131
1,970
1,875
2,480
2,346

(출처: 동사 내부자료)

동사의 피부재생플랫폼 상용화를 시작한 권역은 중동입니다. 2020년 11월 동사는
사우디아라비아에 본사를 둔 Cigalah Group과 중동 11개국 (사우디 아라비아, 아랍에미리트, 이집트, 바레인, 카타르, 이라크, 쿠웨이트, 오만, 레바논, 이란, 요르단)에 대한 10년 독점 판매 계약을 체결하였습니다. 중동 12개 국가 중 이스라엘은 Cigala Group이 아닌 Tradis Gat과 판매계약이 체결되어 있습니다.한편 이란과 레바논의 경우 현재 Cigalah Group과 판매계약이 맺어져 있으나, 파트너사 변경 계약을 향후 예정하고 있습니다. 이란은 KMT (Khosro Medisa Teb), TechMed Company, Karbasi Medical Equipment 3사 중 계약 변경을 계획하고 있으며 레바논은 RG Care, MJM Medics, Med World 3사와 협의중에 있습니다.[아랍에미레이트]동사는 아랍에미레이트에서 2021년부터 2022년까지 2개 병원에서 30건의 임상 및 데모임상을 완료하였습니다. 아랍에미레이트에서 시행한 임상 결과는 중동 전반에 걸쳐서 임상근거 및 판매를 사업개발을 위한 거점으로 사용되고 있습니다.
아랍에미레이트에서 진행한 동사의 임상 완료 현황은 아래와 같습니다.

국가
병원명 (시술연월)
환자수

UAE
Al Qassimi Hospital (2020.12), (2021.05)
30 건

American Hospital Dubai (2021.12), (2022.03), (2023.10)

4 건

Sheikh Khalifa Medical City Hospital (SKMC) (2022.03)

1 건

Rashid Hospital (2023.10)
2 건

아랍에미레이트의 정부/공립병원의 경우 환자치료비용은 정부가 100% 보장합니다.사립 병원의 경우 다국적기업의 보험사로부터 보험금을 받는 시스템이지만, 대부분의 당뇨발 창상환자 및 피부재생이 필요한 환자에 대해서는 정부/공립병원을 주요 시장으로 보고 있습니다. 2023년 06월부터 UAE 정부 조달 시장에 진출하기 위해 정부조달청과 직접 연계된 헬스케어 투자기업인 Magenta와 전 에미리트 대상으로 Sub-distributor 계약을 체결하였습니다. Magenta는 정부 조달청과 연계하여, 정부/공립병원 40개소에 대한 공급을 위한 논의를 완료하였고, 2023년 10월에는 두바이 MoH (Ministry of Health), DHA소속 최대 병원인 Rashid Hospital에서의 세미나 및 판매임상을 개시하였고,
2025년부터 DHA 및 SEHA 네트워크를 활용한 정부병원으로의 신규 진입을 논의하고 있습니다.
[사우디아라비아]동사는 2020년 11월
Cigalah Group 과 공급계약을 체결하였고,
2022년 10월 사우디식약처(SFDA)로부터 의료기기 허가를 바탕으로 판매를 시작했습니다. 동사는 사립병원, 정부병원 및 군병원까지 총 16개 최상급 병원에 진입을 성공하였으며,
10개 병원에서 21명의 현지 환자 대상 판매임상 수행을 완료했습니다.

국가
병원명 (시술연월)
환자수

사우디아라비아

Saudi German Hospital, JEDDAH (2023.02), (2023.06)

5 건

Dr. Erfan & Bagedo General Hospital (2023.02)
3 건

Dr. Mamdooh Ashy Clinic (2023.06)
1 건

Hada Armed Forces Hospital (2023.06)
1 건

King Abdulaziz University Hospital (2023.06)
1 건

Saudi German Hospital, DAMMAM (2023.06)
3 건

National Guard, DAMMAM (2023.10)
2 건

King Faisal Specialist Hospital & Research Center (KFSH&RC) (2023.11)
3 건

Dr. Suliman Alhabib (2023.02)
1 건

Dr. Edrees Specialized Medical Center (2023.10)

1 건

한편
2024년도에는 사우디 식약처 (SFDA)로 부터 허가 받았던 Dr. INVIVO와 AiD Regen의 허가 갱신을 마무리해야하는 단계에 있습니다. 규제 강화로 인하여 피부재생플랫폼에 대한 사우디 내 현지 임상기관과 환자를 대상으로 새로운 임상을 진행하라는 통보를 받은 상태이기 때문에, 임상을 함께 진행할 병원기관 및 주요 선정 후보를 확보하고 있습니다. 이에 동사는 사우디 현지 CRO 선임 후, 3개의 정부 병원 기관과의multi-center, double-blind 임상을 위한 IRB 신청할 계획이며, 2025년
2~3분기
에 환자모집과 임상 개시를 하여 2025년도 내 규제 갱신을 계획하고 있습니다.
인증 갱신에 따른 사업 지연 가능성이 존재하므로, 동사가 계획하고 있는 매출 추정치의 실현 시기가 늦춰질 수 있는 가능성은 존재합니다.또한 사
우디 왕실병원 King Faisal Specialist Hospital & Research Center(KFSH&RC)와 연구대학병원인 King Abdulaziz University Hospital에서 각각 판매 임상을 성공적으로 완료하였기 때문에, 이 두 병원에서 얻은 판매임상 결과를 기반으로 보험 적용을 추진하여 향후 매출 계획을 수립하고자 합니다.[이집트]

이집트의 경우
2023년 11월 이집트 수입허가증 확보와 함께 첫 수출을 개시하였고, 지금까지 총 4개 병원 (Air Force Specialized Hospital, Vascular ART, El Helmia Military Hospital & Dar El Foad)에서 약 20건 데모 임상을 완료하였습니다. 동 국가의 경우 임상과 규제가 완료된 상황이므로 향후 6개 병원
Air Force Military Hospital ElHelmiya Military , Dar El Foad, Vascular ART Center, Cleopatra Medical Group, Wadi El Nile 에서 판매를 시작으로 2027년까지 12개 병원으로 판매루트를 확보하여 판매를 증가할 계획을 보유하고 있습니다.

국가
병원명 (시술연월)
환자수

이집트
Air Force Specialized Hospital (2023.06)
10 건

El Helmia Military Hospital (2023.12) (2024.01)
7 건

Dar AI Fouad Hospital (2024.02)
1 건

Vascular ART Center of Excellence (2024.03)
1 건

Cairo University Hospital (2025.01)
2 건

[이라크]이라크의 경우 Cigalah Group에서 연결한 Mecca Scientific Bureau와 대리점 계약을체결하였습니다. 2024년 4월 첫 시술을 시작으로 이라크 대리점인 Mecca Scientific Bureau 산하병원인 Mecca Scientific Center of Excellence에서 현재까지 7건의 데모 시연이 이루어졌습니다. 해당 임상 결과를 근거로 동사는 Ministry of Health (MoH (Ministry of Health))의 입찰에 응모하여 정부병원 진입을 계획하고 있습니다.
현재 동사의 피부재생플랫폼은 이라크 규정에 따라 의료기기 등록 없이 수입허가를 득하여 수출 및 국가 내 판매가 가능한 상황입니다. 다만 정부병원을 진입하여 공보험을 받기 위해선 의료기기 등록이 요구되고 있습니다. 이에 따라 현재 의료기기 인허가를 진행하고 있으며, 등록 완료 시 Ministry of Health (MoH)의 입찰에 응모하여 정부병원 진입을 계획하고 있습니다.동사는 2025년 총 150개 kit 판매를 목표하고 있으며 당해년도는 사립병원을 통한 판매처 확보를 추진하고 있습니다. 현재 Mecca Scientific Center of Excellence을 거점병원으로 데모 시연을 통한 적극적인 마케팅 활동을 전개 중이며, 수도인 바그다드 내 병원을 주요 타겟하여 이미 진입한 5개 병원에서 발생되는 시술 케이스를 바탕으로 판매 병원의 확장과 공립 병원 진입을 가정하여 미래 매출 확대를 계획하고 있습니다.[바레인]2023년 6월 동사는 BDF (Bahrain Defense Force) Hospital 바레인 정부 군병원 및 23년 10월 INH (Ibn Al Nafees Hospital) 바레인 Top3 사립병원
등에서 당뇨병성 족부궤양 환자에 대한 9건의 데모 임상을 완료했습니다.

국가
병원명 (시술연월)
환자수

바레인
Sumaniya Medical Complex (2023.06)
1 건

Ibn Al Nafees Hospital (2023.10)
3 건

Bahrain Defense Force Hospital (BDF) (2023.11)

2 건

Dr. Yousry Diabetic Foot Clinic (2024.10), (2024.12)

3 건

Hamad University Hospital (2024.12)
1 건

동사는 바래인에서 당뇨병성 족부궤양의 보험시장진입을 위해 NHRA에 의료기기 규제등록을 진행하고 있으며, National Health Insurance에 임상연구 결과 및 비용효율성 데이터를 제출하여, 26년 1분기 내에 보험코드 승인 발급을 목표로 판매 계획을 수립하고 있습니다.
2024년 Dr. Yousry 개인 클리닉에서의 임상을 통해 사립병원 진출이 완료되었고, Manama에 위치한 대학병원에서의 화상환자 데모를 통해 2025년 공립병원 조달 및 납품을 준비 중에 있으므로 당뇨발과 더불어 화상치료에 대한 수요도 기대할 수 있습니다. 다만, 아직 동사는 화상치료에 대한 판매 실적은 상용화 단계가 아니기 때문에 매출추정에서는 이에 대한 실적은 제외하였습니다.

[이스라엘]
이스라엘은 중동 국가 내 유일하게 Cigalah Group이 아닌 별도의 파트너사 계약을 맺고 있습니다. 동사는 TradisGat과 2023.03월에 5년 독점 계약을 체결했으며 2024년 4월 이스라엘 출장을 통해 MoH (Ministry of Health) 및 key opinion leader
s Tel Aviv Sourasky Medical Center - Ichilov (Dr. Daniel Kedar) 및 Regev Private Clinic (Dr. Eli Regev)와
의 회의를 통해 4명의 환자에 대한 시연을 완료했습니다.

국가
병원명 (시술연월)
환자수

이스라엘

Tel Aviv Medical Center (2024.04)

2 건

Regev Hospital (2024.04)

2 건

동사는 Tel Aviv Medical Center, Sheba Hospital, Regev Hospital, Haddesa Hospital, Raphael Hospital 총 5개 병원에 판매를 계획하고 있으며 2025년 이내 민간 보험 부문에 진입할 계획과 2026년부터 공공보험 부문에 진입하는 매출 증진 계획을 보유하고 있습니다.
동사는 '25년 2월 전세계 TOP 10 병원중 하나로 알려진 Sheba hospital에 피부재생플랫폼 프린터를 기부하였고 테스트를 위한 키트의 판매가 완료되어 추가 임상을 진행 후 정식 런칭을 계획하고 있습니다.

[기타 중동국가: 쿠웨이트 외 5개국]기타 중동 국가는 모두
Cigalah Group 산하 각국 대리 지점 파트너사 계획으로 판매 계획을 설정하고 있습니다. 기타 국가에 대해서는 아직 규제승인이 이뤄지지 않았으므로 구체적인 판매 계획의 수립은 어렵습니다. 다만, 이미 동사는 다수의 중동국가 규제 승인, 보험 및 판매 이력을 보유하고 있으므로 2025년부터 순차적으로 주요 판매 병원 및 거점도시를 확보하여 판매를 시작할 예정입니다.
특히 기타 중동 국가 모두가 Cigalah Group 주도하에 판매계획을 수립하는 바, 이미 검증된 중동 내 사업 경험을 바탕으로 국가별 진입이 가능할 것으로 예상됩니다. Cigalah Group이 중동 내 보유하고 있는 경험이 기반되는 판매 계획임에도, 아직 진입하지 않은 국가의 경우 규제의 승인, 임상, 판매계획 등 다수의 변수가 존재하므로, 아직 가시화 되지 않은 국가에 대한 매출 계획 달성에 차질이 있을 수 있습니다.

②-3 아시아 판매 현황 및 계획

(단위: 개, 백만원)

권역
권역
2024년(E)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

수량
매출
수량
매출
수량
매출
수량
매출

아시아
인도
-
-
200
140
400
274
750
504

말레이시아
-
-
100
76
150
112
200
146

싱가포르
-
-
20
15
50
37
70
50

태국
-
-
60
82
70
94
100
132

필리핀
-
-
60
82
70
94
100
132

대한민국
-
-
100
110
120
129
150
158

튀르키예
-
-
150
165
170
183
200
211

스라랑카
-
-
50
56
70
77
100
108

베트남
-
-
-
-
100
70
300
206

중국
-
-
-
-
300
168
1,000
560

오스트레일리아
-
-
-
-
-
-
100
112

일본
-
-
-
-
-
-
100
140

인도네시아
-
-
-
-
-
-
50
35

파키스탄
-
-
-
-
-
-
50
35

합계
-
-
740
726
1,500
1,238
3,270
2,528

(출처: 동사 내부자료)

아시아 지역은 인도, 중국 등 인구가 많은 국가가 밀집한 권역으로 특히 인도의 경우 당뇨발 환자수가 약 1,700만명에 이르는 만큼 큰 시장을 형성하고 있습니다. 아시아 국가는 국가별 언어가 상이하고 그 문화 또한 다양하므로 동사는 국가별 별도의 독점적 지위를 부여하는 파트너사 계약을 체결하고 있습니다.증권신고서 제출일 현재 동사가 아시아 권역에서 체결한 국가별 파트너사 계약 현황은 아래와 같습니다.[아시아 권역 파트너사 계약 체결 현황]

국가
파트너사
계약일
실적

인도
Alkem Laboratories
2021.10.25
$0.2M

말레이시아
Duopharma Biotech
2020.11.30
$0.2M

싱가포르
Duopharma Biotech
2020.11.30

태국
SRS Life Science
2022.01.19
$0.1M

필리핀
SRS Life Science
2022.01.19

대한민국
코린헬스케어
2021.06.01
해당사항 없음

튀르키예
Intra Medikal
2021.05.18
$0.1M

스라랑카
A.Baurs
2023.08.28
해당사항 없음

오스트레일리아
파트너사 선정중
해당사항 없음
해당사항 없음

일본
파트너사 선정중
해당사항 없음
해당사항 없음

인도네시아
파트너사 선정중
해당사항 없음
해당사항 없음

파키스탄
파트너사 선정중
해당사항 없음
해당사항 없음

중국
파트너사 선정중
해당사항 없음
해당사항 없음

베트남
파트너사 선정중
해당사항 없음
해당사항 없음

(출처: 동사 내부자료)

아시아 권역에서 동사는 파트너사가 선정된 국가 외 임상을 진행한 이력은 없습니다.아시아 권역의 시장 진입 기본 전략은 국가별 파트너사와 협업하여 현지 병원을 선정하고, 해당 병원으로 부터 데모임상 및 임상을 통해서 국가별 의료기기 규제 승인을 득하여 판매승인 후에 본격적인 키트 판매를 진행하는 것을 목표하고 있습니다.[인도]
인도는 전체 당뇨발 환자수가 1,700만명에 이르는 만큼 큰 시장 규모를 형성하고 있는 국가입니다. 동사는 인도 파트너사인 Alkem Laboratory Inc.과는 2021년 10월에10년 독점 계약을 체결했으며, 50여건의 데모 임상과 인도 자체에서 진행된 4상 임상을 통해 현지
Key Opinion Leader(M.D,Ph.D. Narayana Murthy, Institute of Plastic Surgery at Chennai Global Hospital 원장, Diabetic Foot Society of India 회장)로
부터 동사 제품의 효율성과 효용성을 인정받았습니다.

국가
병원명 (시술연월)
환자수

인도

Apta Foot Secure Private Limited (2022), (2023)

15 건

Hycare Super Speciality Hospital (2022)
10 건

Sir Ganga Ram Hospital (2023)
9 건

Dr. RK Diabetic Foot and Podiatry Institute (2022)

6 건

Belle Vue Clinic (2022)
4 건

S.L. Raheja Hospital (2023)
3 건

Amrita Institute of Medical Sciences (2023)
2 건

Fortis Hospital (2023)
1 건

Jupiter Hospital (2023)
1 건

현재 규제등록을 위한 최종 보안 사항이 지난 4월 제출되었으며, 최종 등록 확인을 기다리고 있으며 규제 완료 전 임시 수출 허가로 이미 판매가 진행 중이며, 8명의 의사로부터 얻은 긍정적인 평가를 바탕으로 2025년 이내 6개 병원에 진입을 목표하고 나아가 2027년까지 추가로 5개 병원 진입이 예정되어 있습니다. 해당 병원에서 실제로 수술방에서 사용되는 키트의 수가 동사가 인도 시장에서 추정하는 매출 근거입니다.

[말레이시아]동사는
Duopharma라는 말레이시아 현지 파트너사에서 2020년 11월에 10년 독점 계약을 체결했습니다. 이후 6개의 공립병원에서 18여건의 데모를 거쳐 현재의 상용화 단계로 진입하였습니다. 2025년에는 Poliklinik Cahaya Medik에 임상 및 실제 판매 용도로 100개를
판매를 계획하고
있습니다.

구분
병원명 (시술연월)
환자수

말레이시아
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre (HUKM) (2023.03)
3 건

Hospital Universiti Sains Malaysia (2023.03)
1 건

Hospital Tengku Ampuan Afzan (2023.03)
2 건

Hospital Kuala Lumpur (2023.03)
2 건

Hospital Tengku Ampuan Rahimah (2023.03)
2 건

Hospital Kota Baru (2023.03)
3 건

동사는 2025년까지 말레이시아 내 첫 사립병원인 Poliklinik Cahaya Medik에 진입을 목표하고 있으며, 현재 임상 및 판매목적으로 100개의 Kit판매를 협의중에 있습니다. 이에, 이미 동사가 공립병원을 통해 입증한 동사의 효능을 바탕으로 사립병원의 확장성을 통한 매출 성장을 기대할 수 있습니다. 동시에 지속적인 임상과 보험전략의 발표 계획을 보유하고 있으므로, 대상 시장 내 의료기관과의 신뢰 관계를 구축하여 지속적인 시장 점유율 확대를 목표하고 있습니다.
상기 병원의 판매 실적을 근거로 2026년에는 6개 신규 병원에 진입을 목표하고 2027년에는 확보한 병원에서 판매 개수를 늘려 매출을 확보할 계획입니다.[대한민국]국내 시장의 총판계약 파트너사는 코린헬스케어이며, 3년 독점계약이 체결되어 있습니다. 동사는 국내에서
30여 건의 임상을 거쳐 안전성 및 유효성을 확보한 후 혁신의료기술로 선정이 2024년도에 완료되었으며, 현재 보험수가 시장 진입을 위한 신의료기술 신청을 위한 서류 제출을 완료하였습니다.신의료기술 신청을 통해 등록이 완료되는 예상 시점인 25년 4분기~ 26년 1분기에 건강보험심사평가원을 통해 행위수가에 따른 보험코드를 등록 및 발급받게 되며 이는 26년 2분기로 예상하고 있습니다.동사의 기술은 이미 국내에서 혁신의료기술로 지정된 바, 비급여 항목으로 처방이 가능합니다. 이에 동사는 혁신의료기술 지정병원인 명지병원, 서울의료원, 서울이대병원, 순천향서울병원을 대상으로 순차적인 매출 발생을 계획하고 있습니다. 혁신의료기술 임상 시작 기간은 '25년 3월인 것을 감안하여 최대 110명에 대한 매출이 2025년에 발생될 것으로 예상되며 2026년부터는 본격적인 국내 매출이 발생될 것으로 추정하고 있습니다.

[튀르키예] 동사는 2021년 5월 Intra Medikal과 3년 독점계약을 체결하였습니다. 튀르키예는 아시아국가임에도 불구하고 유럽 CE 인증제도가 유효한 시장이므로 2023년 10월 튀르키예 내 모든 제품의 등록이 완료되어 판매를 시작하였습니다.
앙카라 공립병원에서 시행된 당뇨발 1건, 화상 1건 총 2건의 임상 시험과 23년 11월부터 현재까지 10여 건의 데모를 거쳤으며, 이 중 3건은 현재 사보험 Alianze 社에 신청되어 보험 수가 확보 대기 중에 있습니다.

국가
병원명 (시술연월)
환자수

튀르키예
Dr. Bozhurt’s Clinic (2023.11)
1 건

Memorial Hospital (2024.03)
2 건

Medistate Hospital (2024.03)
1 건

Acibadem Hospital Istanbul (2024.05)
1 건

Medical Park Hospital
1 건

동시에 공보험 수가 확보 및 신규 코드 발급을 위해 터키 보건복지부의 Innovative Technology Department의 Director를 만나 협의를 완료하였고 2025년
하반기
이내 신청서 제출을 준비하고 있습니다.

동사는 2025년까지 판매 시연이 완료된 3개의 병원(이스탄불 소재 Acibadem Hospital, Memorial Hospital, Medistate Hospital) 에서 150개 Kit판매를 목표하고 있습니다. 도시 별 거점 병원 내 Center of Excellence를 설립하여 현지 간호사를 대상으로 집중 교육을 제공할 예정이며, 이러한 교육 과정들로 인해 대상 시장 내 신뢰성을 부여하여 소비 증대로 이어질 것을 기대하고 있습니다. 한편, 튀르키예 내 공보험 신규 보험 코드 발급을 위해 거점 병원에서 확보한 자국민 데이터를 기반으로 2025년 이내 보험코드 신청을 목표하고 있습니다. 또한 터키 내에서는 신경 재건 수술에 ROKIT Skin Regeneration Platform의 패치를 삽입하는 등, 기존 적응증 (DFU, 화상, Skin cancer resection wound, 트라우마 등) 이외에도 새로운 시도들을 시고하고 있는 시장입니다.동사는 위와 같은 연구실적을 기반으로 26년 및 27년까지 판매 병원을 확대하고, 병원별 판매 키트 개수를 늘리는 전략으로 대상 시장에 대한 점유율 확장을 목표하고 있습니다.

[기타 아시아 국가: 스리랑카 외 6개국]
동사가 스리랑카 외 아시아 국가에 진입하고자 예정하고 있는 국가는 호주, 일본, 인도네시아, 파키스탄, 중국 및 베트남입니다. 스리랑카의 경우 2023년 8월 A. Baur & Co. (Pvt.) Ltd와 5년 독점 판매 계약을 체결하였습니다. 아직 계약 체결 외 가시적인 성과는 이뤄지지 않았지만 규제 완료 시 콜롬보 소재 Nawaloka Hospital에서 데모를 진행하여 안전성과 효능 입증을 계획하고 있습니다.이 외 진입예정 아시아 국가들은 회사가 보유하고 있는 고유의 해외 진입 전략을 토대로 순차적으로 계약을 체결하고 인증 및 임상을 거처 판매를 개시할 계획입니다.

한편, 공통적인 위험 발생 가능 요인으로 아직 진입 초기단계에 해당하는 국가의 경우 매출 달성 실패에 대한 리스크가 존재합니다. 신규 국가의 대리점 후보자와 계약 체결을 완료한 경우 샘플판매를 통한 대상 국가의 데모임상을 시작으로 의료기기 판매승인 절차를 통해 수출 인증을 획득을 선제적으로 완료해야 대상 국가의 진입이 가능합니다. 이러한 절차는 대상 국가의 상황에 의해 변동될 수 있으므로 목표 매출의 달성 가능시점이 지연될 수 있습니다. 또한, 규제를 득하여도 바이오프린터의 기부 또는 무상보급에 따른 선제적인 비용이 발생될 수 있으며 대상 국가의 의사들이 동사의 제품을 채택하지 않을 수 있는 위험도 존재합니다.

②-
4
남미 판매 현황 및 계획

(단위: 개, 백만원)

권역
국가
2024년(E)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

수량
매출
수량
매출
수량
매출
수량
매출

남미
브라질
-
-
250
292
400
457
800
896

파라과이
730
870
650
758
800
914
900
1,008

아르헨티나
100
119
200
233
400
457
350
392

칠레
100
113
200
233
400
457
550
616

우루과이
-
-
100
117
200
229
500
560

멕시코
-

150
175
300
343
600
672

페루
-

50
56
100
110
200
215

베네수엘라
20
67
50
70
100
137
200
269

볼리비아
-
-
30
42
50
69
200
269

콜롬비아
-
-
-
-
50
56
200
220

에콰도르
-
-
-
-
50
56
300
329

과테말라
-
-
-
0
50
56
300
329

코스타리카
-
-
-
0
50
56
300
329

도미니카공화국
-
-
-
0
-
0
200
224

니카라과
-
-
-
0
-
0
200
224

파나마
-
-
-
0
-
0
50
56

합계
950
1,169
1,680
1,976
2,950
3,397
5,850
6,608

(출처: 동사 내부자료)

남미 시장의 경우 현재 브라질, 아르헨티나, 칠레, 파라과이 임상/데모 완료를 통한 안전성 및 효능에 대한 검증 후 순차적으로 시장에 진입하는 매출 계획을 수립하고 있습니다. 현재 일부 국가에 대한 규제 등록이 완료되었으며 진행중인 국가가 혼재한상황이며 규제 등록 완료 후 보험시장에 진입하여 본격적인 매출 발생을 계획하고 있습니다.[남미 권역 파트너사 계약 체결 현황]

국가
파트너사
계약일
실적

브라질
1000MEDIC
2022.01.24
$0.3M

파라과이
Bioethic Pharma
2022.06.24
$1.0M

아르헨티나
Laboratorio Varifarma
2022.10.21
$0.2M

칠레
Varifarma Chile
2023.03.29
$0.2M

우루과이
Laboratorio Libra
2022.12.20
$0.1M

멕시코
Emerge Lab
2023.05.19
$0.0M

페루
Elixym
2020.11.23
해당사항 없음

콜롬비아
Elixym
2020.11.23

에콰도르
Elixym
2020.11.23

베네수엘라
Droven plus
2023.10.12
해당사항 없음

볼리비아
파트너사 선정중
해당사항 없음
해당사항 없음

과테말라
파트너사 선정중
해당사항 없음
해당사항 없음

코스타리카
파트너사 선정중
해당사항 없음
해당사항 없음

도미니카공화국
파트너사 선정중
해당사항 없음
해당사항 없음

니카라과
파트너사 선정중
해당사항 없음
해당사항 없음

파나마
파트너사 선정중
해당사항 없음
해당사항 없음

(출처: 동사 내부자료)

[브라질]동사는 브라질
1000medic 과는 2022년 1월에 5년 독점 계약을 체결했습니다. 현재
16여 건의 데모 임상을
거쳐 현재 보험 코드/수가 확보를 위해 SUS(Sistema Unico de Saude, 국가 건강 시스템) 예하의 기술 평가 기관인 CONITEC에서 리뷰를 진행하고 있습니다.

국가
병원명 (시술연월)
환자수

브라질
MEDICAL HEALTH (2022.05)
2 건

Rede D'or group in Lio Dejaneiro (2022.05))
2 건

Hospital Medical Health (2022.07)
1 건

Hospital Cicatrimed (2022.08)
1 건

CARDIO GROUP (2023.03)
2 건

IMPLANTES MEDICOS (2023.05)
2 건

Hospital 9 de Julho (2023.05))
2 건

Hospital de Forca Aerea o Galeao (2023.06)
2 건

CICATRIMED (2023.06)
2 건

동사는 2025년 하반기 내 보험 코드 승인이 완료될 것으로 예상하고 있습니다. Parana주 소재 TECPAR(Tecnologia e Desenvolvimento Sustentavel do Parana, 브라질기술연구소)에서 60 여건의 임상을 실시 후 ROKIT-TECPAR 간 직납 거래를 추진 계획 중입니다. 보험수가 승인이 완료된 후 동사는 브라질 내 Rio de Janeiro - Quinta D’or Hospital, Sao Paulo - Hospital de Julho, Parana - Thereza Mussi Hospital, Recife - Hospital Otavio de Freitas과 같은 공립/사립 병원에 판매 진출을 예정하는
것으로 매출을 추정하였습니다.[파라과이]동사는
파라과이 Bioethic 과 2022.06.월에 5년 독점 계약을 체결했으며
18건의 데모 임상
을 통해 안전성과 효율성을 입증하였습니다. 파라과이는 특히 당뇨발 환자의 비용적 허들이 높은 시장으로 다리 절단 시술이 많은 시장입니다.

국가
병원명 (시술연월)
환자수

파라과이

Institute de Prevision Social (IPS) Central (2023.05)

2 건

Nemby Hospital (2022.12)
12 건

Sanatorio del Sur (2023.03)
1 건

Sanatorio Adentista Asuncion (2023.03), (2023.05)

3 건

파라과이는 MSP (보건복지부), IPS주(사회보장 기관) 2개 기관이 공공 의료 시스템을 감독합니다. 파라과이는 지난 5월 초 보험 수가 적용($2,400/시술 당)을 받았고, 현재까지 6명의 환자를 보험 수가 내에서 진행을 했었고, 대금은 현지 유통사가 MSP(보건복지부)로부터 지급받고 있습니다. 또한, IPS 예하 병원은 근로자 및 그 가족에게 의료 서비스를 제공하는 병원으로 근로자 중 당뇨발을 앓고 있는 환자 및 가족들에게도 확대 적용이 될 것으로 예상되므로 보험 시장 진입에 따른 본격적인 매출 확보를 가정하여 매출을 추정하였습니다.다만, 2025년 2월 파라과이 MSP, IPS 에서 동사의 당뇨발 치료 platform 도입 여부에 대한 승인이 예정되어 있으므로, 이 후 기존 확보된 10개의 병원에서 최소 주 1회 이상의 당뇨발 시술이 이루어질 것이고, 2Q부터 기존 3차 병원 외 1, 2차 병원에서도확대 시술을 적용하여 병원/센터 당 주 2회 이상의 당뇨발 치료를 예상하고 있습니다. [아르헨티나]

동사는
아르헨티나 대리점인 LABORATORIO VARIFARMA S.A.와 2022년 10월에 5년 독점 계약을 체결했으며 2023년 12월부터 총
7건의 데모 임상
을 진행하였습니다.

국가
병원명 (시술연월)
환자수
Key Opinion Leaders

아르헨티나
Italiano Hospital de San Justo (2023.04)
2 건
Dr. Santini Maria Gala

Hospital de Clinicas Jose de San Martin (2023.10)

3 건
Dr. Hernan Barrachina

Hospital Cesar Milstein (PAMI) (2024.05)
1 건
Guilermo Cardone

Sanatorium Guemes (2024.08)
1 건
Fernando Murtagh

Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Dr. Carrasco Nelly Marina

상기 임상 결과를 근거하여 동사는 ANMAT(Administracion Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologia Medica)을 통해 규제승인을 완료하였습니다. 이 후 아르헨티나 최대 HMO인
보험사(PAMI)와 보험승인 행정 작업을 진행 하여 2024년 5월 첫 상용화된 2 cases에 대해서 보험 승인($4,300/시술 당) 이 완료되었습니다. 이 중 $2,300은 키트 판매처인 유통사에게 나머지 $2,000은 시술한 병원으로 예산이 배정되었습니다. 현재 나머지 2건에 대한 보험심사도 진행중이며 이를 근거하여
추가 후보 병원고객(Hospital Italiano de Buenos Aires) 및 Key Opinion Leaders(Dr. Santini Maria Gala, Dr. Carrasco Nelly Marina, Dr. Hernan Barrachina, Dr. Guilermo Cardone, Dr. Fernando Murtagh)대상으로 세미나 및 데모임상이 가능할 것으로 예상됩니다. 이에 동사는
부에노스 아이레스 기반 병원 5개에 지속적인 납품 계획으로 매출을 추정하였습니다.[칠레]

동사는
Varifarma Chile 와 2023년 3월에 5년 독점 계약을 체결하였습니다. 현재 6 건의 데모 임상을 거쳐 현재 보험 코드/수가 확보를 위해 FONASA(칠레 국민건강관리공단)에서 심사를 진행하고 있습니다.

국가
병원명 (시술연월)
환자수

칠레
Hospital San Jose (2023.05), (2023.11)
4 건

Hospital Dipreca (2024.03), (2024.08-12), (2025.02)

11 건

Hospital de la Serena (2024.08), (2024.10) (2025.02)

4 건

Clinica Mayor de Temuco (2024.12), (2025.01)

2 건

Hospital Barros Lucos Trudeau (2024.07)

1 건

현재 진행중인 보험심사 승인건에 대한 예상 승인 시점은 2025년 하반기를 예상하고 있습니다.동사는 2024년까지 시술을 집도했던 주요 병원인 Hospital San Jose, Hospital Deprica, Vinemeil Hospital과 협력하여 임상시험과 판매를 추진할 예정입니다. 각 병원에서 15명에서 25명 이상의 환자를 대상으로 임상시험을 진행하고, KIT 판매할 계획으로 매출을 추정하였습니다.

[우루과이 외 11개 국가]
동사가 우루과이 외 남미 국가에 진입하고자 예정하고 있는 국가는 우루과이, 멕시코, 페루, 베네수엘라, 볼리비아, 콜롬비아, 에콰도르, 콰테말라, 코스타리카, 도미니카공화국, 나카과라, 파나마입니다.한편 대상 국가들에 대한 계약은 아직 가시적인 성과는 이뤄지지 않았지만 동사가 보유한 남미 시장의 보험시장 승인 이력을 근거로 파트너사와 협력을 통해 국가별로 진입 전략을 실행하는 것으로 예상 매출을 추정하였습니다.
한편, 공통적인 위험 발생 가능 요인으로 아직 진입 초기단계에 해당하는 국가의 경우 매출 달성 실패에 대한 리스크가 존재합니다. 신규 국가의 대리점 후보자와 계약 체결을 완료한 경우 샘플판매를 통한 대상 국가의 데모임상을 시작으로 의료기기 판매승인 절차를 통해 수출 인증을 획득을 선제적으로 완료해야 대상 국가의 진입이 가능합니다. 이러한 절차는 대상 국가의 상황에 의해 변동될 수 있으므로 목표 매출의 달성 가능시점이 지연될 수 있습니다. 또한, 규제를 득하여도 바이오프린터의 기부 또는 무상보급에 따른 선제적인 비용이 발생될 수 있으며 대상 국가의 의사들이 동사의 제품을 채택하지 않을 수 있는 위험도 존재합니다.

②-
5
유럽 판매 현황 및 계획

(단위: 개, 백만원)

권역
국가
2024년(E)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

수량
매출
수량
매출
수량
매출
수량
매출

유럽
영국
30
61
100
140
400
549
600
807

이탈리아
10
61
100
140
400
549
500
672

불가리아
140
208
120
247
150
303
300
593

독일
-
-
50
70
400
549
500
672

스위스
-
-
50
70
150
206
250
336

스페인
-
-
50
70
200
274
350
471

헝가리
-
-
50
56
70
77
500
538

프랑스
-
-
50
70
300
412
500
672

세르비아
-
-
100
206
150
303
200
395

보스니아헤르체고비나
-
-
20
33
50
81
200
316

알바니아
-
-
20
33
50
81
200
316

북마케도니아
-
-
100
206
150
303
200
395

코소보
-
-
20
33
50
81
200
316

몬테네그로
-
-
20
33
50
81
200
316

크로아티아
400
1,067
100
206
150
303
200
395

포르투갈
-
-
-
-
-
-
100
140

합계
580
1,397
950
1,612
2,720
4,148
5,000
7,352

(출처: 동사 내부자료)

유럽 시장은 강력한 CE MDR 규정에 입각한 의료기기 인증절차를 완료하였으므로 해당 권역 진입 시 공통의 규제가 적용되는 것이 특징인 시장입니다. 따라서 현재 기준 소수의 국가에 파트너사 계약이 체결되었지만 CE MDR 인증이 기반되었기 때문에 빠른 국가별 확장이 가능할 것으로 예상됩니다. 현재 유럽 권13개 유럽 국가와 순차적으로 계약을 체결하고 판매를 추진하는 계획으로 매출을 추정하였습니다.

[유럽 권역 파트너사 계약 체결 현황]

국가
파트너사
계약일
실적

영국
TRIQ Healthcare
2024.05.17
$0.0M

이탈리아
IOIAMEO
2024.11.18
$0.0M

불가리아
Sopharma Trading
2024.03.26
$0.2M

독일
파트너사 선정중
해당사항 없음
해당사항 없음

스위스
파트너사 선정중
해당사항 없음
해당사항 없음

스페인
파트너사 선정중
해당사항 없음
해당사항 없음

헝가리
파트너사 선정중
해당사항 없음
해당사항 없음

프랑스
파트너사 선정중
해당사항 없음
해당사항 없음

세르비아
TRIQ Sales and Marketing GmbH
2024.02.14
$0.8M

보스니아앤헤르체고비나
TRIQ Sales and Marketing GmbH
2024.02.14

알바니아
TRIQ Sales and Marketing GmbH
2024.02.14

북마케도니아
TRIQ Sales and Marketing GmbH
2024.02.14

코소보
TRIQ Sales and Marketing GmbH
2024.02.14

몬테네그로
TRIQ Sales and Marketing GmbH
2024.02.14

크로아티아
TRIQ Sales and Marketing GmbH
2024.02.14

포르투갈
파트너사 선정중
해당사항 없음
해당사항 없음

(출처: 동사 내부자료)

현재 기준 유럽 시장은 아직 진입 초기단계이므로 유럽 권역 내 임상을 완료한 사례는 없습니다. 다만, 동사 보유 기술인 피부재생플랫폼 관련 사례, 논문 및 키트 검증 등을 통하여 CE인증을 미리 획득하였으므로, 시장 진입에 대한 최소 요건을 구비하고 있습니다.따라서 동사는 시장진입 전략에 따라 규제 및 인증절차를 완료하고 국가별로 임상을 진행하여 주요 거점 내 판매 병원을 확보하여 프린터를 설치할 계획을 보유하고 있습니다. 이에 따른 향후 키트 판매 계획에 따라 해당 권역의 매출을 추정하였습니다.한편 2024년에 유럽 시장 내 가시적인 성과를 달성한 파트너사는 2024년 2월에 계약을 체결한
발칸 7개국 대리점인 TRIQ Sales and Marketing GmbH 및 2024년 5월에 계약을 체결한 영국
(잉글랜드, 스코틀랜드, 웨일즈, 북아일랜드 4개국)
을 담당하는 자회사인 TRIQ Healthcare UK Ltd. 입니다.

24년 2월 계약 후, 계약한 발칸국가 중 유일하게 유럽연합에 속하는 국가로, 기승인받은 CE 인증서 및 기술문서를 토대로 24년 5월 EUDAMED 등록을 바탕으로 크로아티아에 대한 의료기기 시판허가가 완료되었습니다. 특히, 크로아티아는 EHIC(유럽의료카드) 발급된 유럽인에 한하여, 방문국가 내에 의료시설을 이용할 수 있다는 이점과 타 유럽국가 대비 저렴한 물가 및 의료비용 등으로 의료관광의 수요가 높은 것을 특징으로 짧은 시간 내 가시적인 성과를 달성하였습니다. TRIQ는 영국 임상절차를 시작으로 유럽 임상을 진행하고 보험시장 진입 계획을 보유하고 있습니다. 발칸 7개국의 보험승인을 위해서는, 영국의 보험등재와 유사한 프로세스가 필요하며. HZZO에 대한, 건강보험 경제성평가를 획득한 후에 공공보험의 진입이 가능할 것으로 판단되며, 현재 파트너사와 논의하는 보험시장 진입 시점은 2025년
2~3
분기를 예상하고 있습니다.기타 TRIQ 협력국, 이탈리아, 불가리아를 제외하고는 아직 파트너사가 선정되지 않았기
때문에 동사에서 예상하는 매출 추정 근거치에서 변동이 있을 수 있음을 유의하시기 바랍니다.한편, 공통적인 위험 발생 가능 요인으로 아직 진입 초기단계에 해당하는 국가의 경우 매출 달성 실패에 대한 리스크가 존재합니다. 신규 국가의 대리점 후보자와 계약 체결을 완료한 경우 샘플판매를 통한 대상 국가의 데모임상을 시작으로 의료기기 판매승인 절차를 통해 수출 인증을 획득을 선제적으로 완료해야 대상 국가의 진입이 가능합니다. 이러한 절차는 대상 국가의 상황에 의해 변동될 수 있으므로 목표 매출의 달성 가능시점이 지연될 수 있습니다. 또한, 규제를 득하여도 바이오프린터의 기부 또는 무상보급에 따른 선제적인 비용이 발생될 수 있으며 대상 국가의 의사들이 동사의 제품을 채택하지 않을 수 있는 위험도 존재합니다.

②-
6

기타 권역 판매 계획동사의 피부재생플랫폼은 기술집약적 사업의 산물로 국내에서 생산한 키트를 전세계에 판매가 가능한 제품입니다. 한편 동사의 키트는 의료기기로 분류되기 때문에 신규 국가 진입 시 파트너사 선정, 규제 및 인증 취득, 보험수가 승인 획득 후 일반시장 진입 등의 다수의 절차가 존재합니다.한편 동사의 피부재생플랫폼은 이미 선진 국가에서 다수의 임상을 완료하였고 이에 대한 논문을 보유하고 있으며 FDA, CE 인증 등 Global 인증 체계도 이미 획득하였습니다.동사의 기술은 이미 연구개발 단계는 완료되었고 상용화 단계로 국가별 진입 계획을 보유하고 있으므로 상기 기재된 국가별 상세 계획을 기반으로 아래의 제3 권역 국가에 대한 진입 전략도 수립하였으며, 이를 근거로 미래의 매출을 추정하였습니다.[아프리카]

(단위: 개, 백만원)

권역
국가
2024년(E)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

수량
매출
수량
매출
수량
매출
수량
매출

아프리카
에티오피아
5
6
20
11
50
28
100
56

남아프리카공화국
-
-
50
28
200
112
500
280

알제리아
-
-
-
-
50
28
100
56

콩고
-
-
-
-
50
28
100
56

탄자니아
-
-
-
-
-
-
50
28

합계
5
6
70
39
350
196
850
476

(출처: 동사 내부자료)

아래는 동사의 아프리카 권역에 대한 연도별 진출계획입니다.

(단위: 개, 백만원)

국가
업체명
2024년(E)
추정근거 및 상세내용
2025년(E)
추정근거 및 상세내용
2026년(E)
추정근거 및 상세내용
2027년(E)
추정근거 및 상세내용

수량
매출
수량
매출
수량
매출
수량
매출

에티오피아
Infinity
5
6
샘플판매
20
10
임상시험진행및규제등록개시
50
26
규제승인이후판매시작
100
52
주요판매병원및거점도시확보

남아프리카공화국
(계약추진중)
-
-
N/A
50
26
규제승인이후판매시작
200
104
주요판매병원및거점도시확보
500
260
공보험수가획득및주요판매병원확보

알제리아
(계약추진중)
-
-
N/A
-
-
N/A
50
26
규제승인이후판매시작
100
52
주요판매병원및거점시시시확보

콩고
(계약추진중)
-
-
N/A
-
-
N/A
50
26
규제승인이후판매시작
100
52
주요판매병원및거점도시확보

탄자니아
(계약추진중)
-
-
N/A
-
-
N/A
-
-
N/A
50
26
규제승인이후판매시작

(출처: 동사 내부자료)

아프리카 권역 내 현재 대리점 총판 계약이 체결된 국가는 에티오피아가 유일합니다.에티오피아의 계약 체결은 2023년 4월 21일 Infinity Advanced Technology Solutions PLC와 5년 독점 계약을 체결하였습니다. 현재 규제 수입 허가를 진행 중이며, 임상시험을진행을 위한 IRB 승인은 확보한 상태이므로 임상시험 진행과 함께 임상에 소요되는 50여개 수준의 Kit 판매 매출을 현지 대리점으로부터 기대할 수 있습니다.한편 동사는 아프리카 권역 내 진입국가들에 대하여 대리점 후보자들간 계약 논의를 진행하고 있습니다.

국가
대리점명

남아프리카공화국
(Innovative Health Solutions (IHS), Wound Care Technologies (WCT), Medicare Wound Care)

알제리아
Algerian Medical Devices Company (AMD), Biomedic Algeria

콩고
Congo Med, Societe des Appareils Medicaux du Congo (SAMC)

탄자니아
KAS Biotech Limited, Shelys Pharmaceuticals Ltd.)

동사는 대상 국가와 대리점 후보자와 계약 체결을 완료한 경우 샘플판매를 통한 대상 국가의 데모임상을 시작으로 의료기기 판매승인 절차를 통해 수출 인증을 획득을 선제적으로 완료해야 대상 국가의 진입이 가능합니다. 이러한 절차는 대상 국가의 상황에 의해 변동될 수 있으므로 목표 매출의 달성 가능시점이 지연될 수 있습니다. 또한, 규제를 득하여도 바이오프린터의 기부 또는 무상보급에 따른 선제적인 비용이 발생될 수 있으며 대상 국가의 의사들이 동사의 제품을 채택하지 않을 수 있는 위험도 존재합니다.

[ Commonwealth of independent State]

(단위: 개, 백만원)

권역
국가
2024년(E)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

수량
매출
수량
매출
수량
매출
수량
매출

Commonwealth of Independent State
러시아
-
-
100
140
300
412
550
740

몽골
-
-
50
56
70
77
100
108

아르메니아
-
-
-
-
-
-
50
56

벨라루스
-
-
-
-
-
-
50
56

카자흐스탄
-
-
-
-
-
-
50
56

키르기스스탄
-
-
-
-
-
-
50
56

아제르바이잔
-
-
-
-
-
-
50
56

합계
-
-
150
196
370
488
900
1,127

(출처: 동사 내부자료)

아프리카의 판매 계획과 마찬가지로, Commonwealth of independent State 권역에 대한 동사의 판매계획은 아직 계획단계이거나 사업진입 극초기단계이므로 동사가 제시한 추정실적의 경우 수시로 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

(단위: 개, 백만원)

국가
업체명
2024년(E)
추정근거 및 상세내용
2025년(E)
추정근거 및 상세내용
2026년(E)
추정근거 및 상세내용
2027년(E)
추정근거 및 상세내용

수량
매출
수량
매출
수량
매출
수량
매출

러시아
Biomate
-
-
-
100
130
규제 승인 이후 판매 시작
300
382
주요 판매 병원 및 거점도시 확보
550
687
공보험 시장 진입 및 확대

몽골
Meic (계약변경예정)
-
-
-
50
52
신규 거래선 확보 후 규제 승인
70
71
규제 승인 이후 판매 시작
100
100
판매 병원 및 거점도시 확보

아르메니아
(계약추진중)
-
-
-
-
-
-
-
-
-
50
52
규제 승인 이후 판매 시작

벨라루스
(계약추진중)
-
-
-
-
-
-
-
-
-
50
52
규제 승인 이후 판매 시작

카자흐스탄
(계약추진중)
-
-
-
-
-
-
-
-
-
50
52
규제 승인 이후 판매 시작

키르기스스탄
(계약추진중)
-
-
-
-
-
-
-
-
-
50
52
규제 승인 이후 판매 시작

아제르바이잔
(계약추진중)
-
-
-
-
-
-
-
-
-
50
52
규제 승인 이후 판매 시작

(출처: 동사 내부자료)

현재 해당권역 내 동사가 대리점 판매사 계약을 체결한 국가는 러시아 BIOMATE와 몽골 Meic입니다. 다만, 몽골의 경우 Ikh Tugul LLC, Golden Med LLC, Med Mongol LLC 중 한 곳으로 계약을 변경할 예정이므로, 현재 가시적인 진출 계획은 지연될 가능성이 높습니다.한편 동사는 해당 권역 내 진입하려는 국가에 대하여 대리점 후보자들간 계약 논의를 진행하고 있습니다.

국가
대리점명

아르메니아
ArmBionics, MetaGait

벨라루스
Belmedpreparaty, Medtechnika

카자흐스탄
Marai, Kazakhstan Medical Device Manufacturer

키르기스스탄
MedService, Kyrgyzmed

아제르바이잔
Azerbaijan Medical Services (AMS), Baku Medical Supplies

동사는 대상 국가와 대리점 후보자와 계약 체결을 완료한 경우 샘플판매를 통한 대상 국가의 데모임상을 시작으로 의료기기 판매승인 절차를 통해 수출 인증을 획득을 선제적으로 완료해야 대상 국가의 진입이 가능합니다. 이러한 절차는 대상 국가의 상황에 의해 변동될 수 있으므로 목표 매출의 달성 가능시점이 지연될 수 있습니다. 또한, 규제를 득하여도 바이오프린터의 기부 또는 무상보급에 따른 선제적인 비용이 발생될 수 있으며 대상 국가의 의사들이 동사의 제품을 채택하지 않을 수 있는 위험도 존재합니다. 또한, 해당 지역은 현재 러시아 우크라이나 분쟁지역과 근접한 국가가 다수 존재하므로, 외부 요인에 의한 진입가능 리스크도 존재하므로, 해당 위험에 대하여 유의하시기 바랍니다.

(후략)

(주32) 정정 전
4. 기업실사결과 및 평가내용
(중략)
바. 경영환경
(중략)

(3) 경영의 투명성 및 안정성

동사 최대주주인 유석환 대표이사는 증권신고서 제출일 현재 30.21%(우선주 및 전환사채 미전환 가정)의 지분율을 확보하고 있으며 최대주주등의 지분율은 31.05%
(우선주 및 전환사채 미전환 가정)입니다. 동사의 코스닥 시장 상장을 위한 공모 이후 최대주주 및 최대주주등의 지분율은 각각 22.68%, 25.11%(우선주 및 전환사채 전량 보통주 전환, 주식매수선택권 전량 행사 가정)으로 동사는 코스닥 시장 상장 이후에도 안정적인 경영권 확보가 가능 할 것으로 판단됩니다.

[상장 후 지분 변동내역]

(단위: 주)

구 분
성 명
관계
주식 종류
공모전
공모후 (주1)
주매수선택권행사가정(주2)
의무보유기간

주식수
지분율
주식수
지분율
주식수
지분율

최대주주 등
유석환
최대주주 본인
보통주
3,786,624
30.21%
3,786,624
24.56%
3,786,624
22.68%
3년

김대영
임원(미등기)
보통주
24,000
0.19%
24,000
0.16%
44,000
0.26%

이상민
임원(미등기)
보통주
12,000
0.10%
12,000
0.08%
22,000
0.13%

이영일
임원(등기)
보통주
10,000
0.08%
10,000
0.06%
40,000
0.24%

길윤기
임원(미등기)
보통주
7,000
0.06%
7,000
0.05%
57,000
0.34%

김재윤
임원(미등기)
보통주
5,700
0.05%
5,700
0.04%
36,950
0.22%

이민구
임원(미등기)
보통주
1,500
0.01%
1,500
0.01%
65,000
0.39%

주식회사 로킷헬스케어
자기주식
보통주
45,000
0.36%
45,000
0.29%
45,000
0.27%

이용규
임원(미등기)
-
-
-
-
0.00%
95,000
0.57%
-

소계
3,891,824
31.05%
3,891,824
25.24%
4,191,574
25.11%
-

기타주주(보통주 및 우선주)
8,643,755
68.95%
8,892,019
57.67%
8,892,019
53.26%
주3)

전환사채
1,026,996
6.66%
1,026,996
6.15%
-

공모주주(기관투자자 및 일반청약자)
1,560,000
10.12%
1,560,000
9.34%
-

공모주주(상장주선인 의무인수분)
46,800
0.30%
46,800
0.28%
3개월

합계
15,417,639
100.00%
15,717,389
94.14%
-

그 외 보유 주식매수선택권 수량
978,150
5.86%
-

합계(주식매수선택권 고려시 공모 후)
16,695,539
100.00%
-

주1)
상장 후 5영업일 내 동사가 발행한 우선주 및 전환사채가 전량 보통주(공모가 하단 기준)으로 전환된 수량을 기재하였습니다..

주2)
증권신고서 제출일 기준 미행사 주식매수선택권 총 잔여수량은 1,277,900입니다. 주식매수선택권 행사 가정시 주식수 및 지분율 산정에서 특수관계인인 회사 임원 이용규 95,000주, 이민구 63,500주, 길윤기 50,000주, 김재윤 31,250주, 이영일 30,000주, 김대영 20,000주, 이상민 10,000주 증가하는 것으로 기재하였습니다. 나머지 물량인 978,150주는 그 외 보유 주식매수선택권 수량에 기재하였습니다.

주3)

기타주주 중에는「코스닥시장 상장규정」에 따른 의무보유 대상주식 및 자발적으로 1개월~3년간 의무보유하는 주식이있습니다. 자세한 내용은 투자위험요소의 '기타위험 -

가. 상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험'을 참고하여 주시기 바랍니다.

(주32) 정정 후

4. 기업실사결과 및 평가내용
(중략)
바. 경영환경
(중략)

(3) 경영의 투명성 및 안정성

동사 최대주주인 유석환 대표이사는 증권신고서 제출일 현재 30.21%(우선주 및 전환사채 미전환 가정)의 지분율을 확보하고 있으며 최대주주등의 지분율은 31.05%(우선주 및 전환사채 미전환 가정)입니다. 동사의 코스닥 시장 상장을 위한 공모 이후 최대주주 및 최대주주등의 지분율은 각각 22.68%, 25.11%(우선주 및 전환사채 전량 보통주 전환, 주식매수선택권 전량 행사 가정)으로 동사는 코스닥 시장 상장 이후에도 안정적인 경영권 확보가 가능 할 것으로 판단됩니다.

[상장 후 지분 변동내역]

(단위: 주)

구 분
성 명
관계
주식 종류
공모전
공모후 (주1)
주매수선택권행사가정(주2)
의무보유기간

주식수
지분율
주식수
지분율
주식수
지분율

최대주주 등
유석환
최대주주 본인
보통주
3,786,624
30.21%
3,786,624
24.56%
3,786,624
22.68%
3년

김대영
임원(미등기)
보통주
24,000
0.19%
24,000
0.16%
44,000
0.26%

이상민
임원(등기)
보통주
12,000
0.10%
12,000
0.08%
22,000
0.13%

이영일
임원(미등기)
보통주
10,000
0.08%
10,000
0.06%
40,000
0.24%

길윤기
임원(미등기)
보통주
7,000
0.06%
7,000
0.05%
57,000
0.34%

김재윤
임원(미등기)
보통주
5,700
0.05%
5,700
0.04%
36,950
0.22%

이민구
임원(미등기)
보통주
1,500
0.01%
1,500
0.01%
65,000
0.39%

주식회사 로킷헬스케어
자기주식
보통주
45,000
0.36%
45,000
0.29%
45,000
0.27%

이용규
임원(미등기)
-
-
-
-
0.00%
95,000
0.57%
-

소계
3,891,824
31.05%
3,891,824
25.24%
4,191,574
25.11%
-

기타주주(보통주 및 우선주)
8,643,755
68.95%
8,892,019
57.67%
8,892,019
53.26%
주3)

전환사채
1,026,996
6.66%
1,026,996
6.15%
-

공모주주(기관투자자 및 일반청약자)
1,560,000
10.12%
1,560,000
9.34%
-

공모주주(상장주선인 의무인수분)
46,800
0.30%
46,800
0.28%
3개월

합계
15,417,639
100.00%
15,717,389
94.14%
-

그 외 보유 주식매수선택권 수량
978,150
5.86%
-

합계(주식매수선택권 고려시 공모 후)
16,695,539
100.00%
-

주1)
상장 후 5영업일 내 동사가 발행한 우선주 및 전환사채가 전량 보통주(공모가 하단 기준)으로 전환된 수량을 기재하였습니다..

주2)
증권신고서 제출일 기준 미행사 주식매수선택권 총 잔여수량은 1,277,900입니다. 주식매수선택권 행사 가정시 주식수 및 지분율 산정에서 특수관계인인 회사 임원 이용규 95,000주, 이민구 63,500주, 길윤기 50,000주, 김재윤 31,250주, 이영일 30,000주, 김대영 20,000주, 이상민 10,000주 증가하는 것으로 기재하였습니다. 나머지 물량인 978,150주는 그 외 보유 주식매수선택권 수량에 기재하였습니다.

주3)

기타주주 중에는「코스닥시장 상장규정」에 따른 의무보유 대상주식 및 자발적으로 1개월~3년간 의무보유하는 주식이있습니다. 자세한 내용은 투자위험요소의 '기타위험 -

가. 상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험'을 참고하여 주시기 바랍니다.

(주33) 정정 전

나. 자금의 세부 사용 계획

당사는 금번 상장을 통하여 유입되는 공모자금을 연구 개발자금, 운영 자금 등으로 사용할 계획입니다.

(단위: 백만원)

구분
사용 내역 상세
2025년
2026년
2027년
합계

연구개발비용
연골재생플랫폼, 신장재생플랫폼 연구개발 비용
1,738
3,526
2,930
8,194

글로벌 마케팅
유럽 및 남미 지역 확장
500
1,000
-
1,500

운영자금
원자재 구매 및 기타 비용
3,002
2,380
-
5,382

추가 인력 충원
848
783
-
1,631

합계
6,088
7,689
2,930
16,707

(1) 연구 개발 비용

당사는 장기재생플랫폼의 적용분야의 확장을 위하여 2025년부터 2027년까지 임상을 진행할 예정이며 사용예정인 공모자금은 아래와 같습니다.

(단위:백만원)

구분
내역
2025년
2026년
2027년
합계

연구개발비용
연골재생플랫폼 개발
1,738
2,235
993
4,966

신장재생플랫폼 개발
-
1,291
1,937
3,228

당사의 연골재생 플랫폼은 2020년 미국
하버드대학

메사추세츠 종합병원(MGH)과 공동으로 연구한 전임상시험에서 당사의 연골재생플랫폼을 활용하여 손상된 연골 환부에 초자연골로의 재생이 일어났으며 32주만에 정상연골의 강도가 회복되는 등 연골재생에 탁월한 효과를 가지는 것을 확인하였습니다. 이어 이집트 아슈트 대학병원에서 진행된 인체 임상시험에서도 골관절염 환자에게 치료 후 통증이 감소하고 손상된 연골의 부위가 재생된 것을 확인하였습니다.

앞으로 공모자금이 확보되면, 추가적인 임상시험을 한국을 포함한 주요 대륙별 국가에서 진행할 계획입니다. 임상시험의 예상 소요 기간은 총 39개월이며, 각 연구 단계별 소요 기간은 다음과 같습니다:

연구 단계
소요 기간

1. 연구 시작
14개월

- 필수 문서 준비 (프로토콜, ICF 등)
2개월

- 사이트 선정 및 평가
1개월

- 책임 연구자(PI) 윤리위원회(EC) 승인 및 보건당국 승인
6개월

- 임상 시험 계약 체결
2개월

- 연구자 회의 / EDC 활성화 / 연구 제품 및 공급 준비
3개월

2. 연구 진행 중
18개월

- 대상자 등록
5개월

- 대상자 치료
1개월

- 대상자 추적 관찰
12개월

3. 데이터 관리
2개월

4. 통계 분석
1개월

5. 임상 시험 보고서 작성
2개월

6. 사이트 종료
2개월

총 예상 연구 기간
39개월

당사는 총 188명의 환자를 대상으로 다국적 임상시험을 수행할 예정입니다. 이 과정에서 당사는 임상시험 대행기관(CRO)에 연구 단계별로 비용을 지급하게 되며, 3년간 총 4,966백만원을 투입하여 연골재생 플랫폼의 개발을 추진할 계획입니다.또한, 당사의 신장재생플랫폼은 전임상 연구를 통해 신부전 패치의 효과와 안전성을 확인하였으며, 2025년에는 범부처 재생의료사업단 과제를 통해 파일럿 스터디(3명 대상)를 진행할 계획입니다. 2024년 12월 승인받은 IRB를 기반으로 2025년 1분기부터 환자 모집을 시작하여 본격적으로 임상을 추진할 예정입니다. 파일럿 스터디 완료 후에는 글로벌 규제 요건을 충족하기 위한 임상 시험을 계획하고 있으며, 진입 예상 시기는 2026년입니다. 이를 통해 FDA 및 CE 인증을 획득하여 글로벌 상용화를 본격적으로 추진할 방침입니다.

(2) 글로벌 마케팅 비용

(단위: 백만원)

구분
내역
2025년
2026년
합계

글로벌 마케팅 비용
유럽 및 남미 영업소 개설
500
1,000
1,500

당사의 매출은 대부분 해외 시장에서 발생하며, 현재 해외 대리점을 통해 제품을 판매하고 있습니다. 마케팅 활동은 전적으로 해외 대리점에 의존하고 있으며, 제품 관련 교육이나 A/S 지원이 필요할 경우에만 현지를 방문하여 업무를 진행하고 있습니다.

앞으로는 진출국가의 현지 네트워크를 구축하고 이를 발전시키기 위해 관련 비용을 적극적으로 투입할 계획입니다. 이를 통해 안정적인 시장 기반을 마련하고, 고객 지원 및 마케팅 역량을 강화할 예정입니다.

이에 따라 당사는 주요 진출 국가인 브라질과 독일에 각각 2026년과 2027년에 영업소를 개설할 계획이며, 이에 따른 예상 비용은 2026년 500백만원, 2027년 100백만원입니다. 각 영업소에는 2~3명의 전문 인력을 배치하여 현지 주요 병원 및 의료기기 유통업체와의 협력 체계 구축과 영업사원 교육을 지원할 예정입니다. 또한, 제품 사후 관리와 브랜드 홍보를 통해 각 지역에서 당사의 시장 침투율을 더욱 확대할 계획입니다.

(3) 운영 자금 및 여유 자금

당사의 운영자금은 크게 ①매출상승에 따른 원자재 구매 비용, ②추가 인력 충원,③차입금상환으로 구성되어 있습니다.

(단위: 백만원)

구분
사용 내역 상세
2025년
2026년
합계

운영자금
원자재 구매 및 기타 비용
3,002
2,380
5,382

추가 인력 충원
848
783
1,631

합계
3,850
3,163
7,013

(가) 원자재 구매 비용당사는 최근 3개년 및 2024년 3분기 기준으로 영업손실을 기록하고 있으며, 2025년과 2026년 원자재 구매를 위해 공모자금 3,002백만원과 2,380백만원을 각각 집행할 계획입니다. 당사의 매출은 2025년 23,756백만원, 2026년 41,395백만원으로 증가할 전망이며, 주력 제품인 키트 판매량도 각각 7,340개와 13,960개로 확대될 예정입니다. 이는 주력 제품인 피부 재생 플랫폼의 판매 국가 확대에 따른 결과입니다. 또한, 피부 재생 플랫폼 키트의 개당 원가는 주문량 증가에 따라 점진적으로 감소할 것으로 예상됩니다. 당사는 2025년부터 당기순이익을 기록할 것으로 예상하며, 2026년부터는 원자재 구매에 필요한 부족 자금을 당기순이익으로 충당할 계획입니다.

(나) 추가 인력 충원

당사는 신규 사업으로 추진 중인 연골재생 플랫폼과 신장재생 플랫폼의 개발을 위해 R&D 인력을 포함한 추가 직원을 채용할 계획입니다. 2025년에는 11명, 2026년에는 11명을 충원할 예정이며, 이에 따라 2025년에는 848백만원, 2026년에는 783백만원의 비용을 배정하였습니다. 당사의 구체적인 인력 충원 계획은 다음과 같습니다.

[로킷헬스케어 인력 충원 계획]

구분
인원수

2023년
2024년
2025년
2026년
2027년

대표이사,법무,SAB
9
5
6
6
7

인사부문
1
2
3
3
4

재무부문
6
8
8
9
9

마케팅
3
7
7
7
7

AI
8
6
8
10
12

신제품개발
2
2
3
4
5

Bio영업
12
9
12
15
18

안티에이징
6
5
6
7
8

제노믹스
4
6
7
9
11

소계
51
50
60
70
81

기술연구소
15
18
19
20
21

합계
66
68
79
90
102

(주33) 정정 후

나. 자금의 세부 사용 계획

당사는 금번 상장을 통하여 유입되는 공모자금을 연구 개발자금, 운영 자금 등으로 사용할 계획입니다.

(단위: 백만원)

구분
사용 내역 상세
2025년
2026년
2027년
합계

연구개발비용
연골재생플랫폼, 신장재생플랫폼 연구개발 비용
1,738
3,526
2,930
8,194

글로벌 마케팅
유럽 및 남미 지역 확장
500
1,000
-
1,500

운영자금
원자재 구매 비용
2,502
1,880
-
4,382

추가 인력 충원
848
783
-
1,631

기타비용
500
500
-
1,000

합계
6,088
7,689
2,930
16,707

(1) 연구 개발 비용

당사는 장기재생플랫폼의 적용분야의 확장을 위하여 2025년부터 2027년까지 임상을 진행할 예정이며 사용예정인 공모자금은 아래와 같습니다.

(단위:백만원)

구분
내역
2025년
2026년
2027년
합계

연구개발비용
연골재생플랫폼 개발
1,738
2,235
993
4,966

신장재생플랫폼 개발
-
1,291
1,937
3,228

당사의 연골재생 플랫폼은 2020년 미국
하버드대학

메사추세츠 종합병원(MGH)과 공동으로 연구한 전임상시험에서 당사의 연골재생플랫폼을 활용하여 손상된 연골 환부에 초자연골로의 재생이 일어났으며 32주만에 정상연골의 강도가 회복되는 등 연골재생에 탁월한 효과를 가지는 것을 확인하였습니다. 이어 이집트 아슈트 대학병원에서 진행된 인체 임상시험에서도 골관절염 환자에게 치료 후 통증이 감소하고 손상된 연골의 부위가 재생된 것을 확인하였습니다.

앞으로 공모자금이 확보되면, 추가적인 임상시험을 한국을 포함한 주요 대륙별 국가에서 진행할 계획입니다. 임상시험의 예상 소요 기간은 총 39개월이며, 각 연구 단계별 소요 기간은 다음과 같습니다:

연구 단계
소요 기간

1. 연구 시작
14개월

- 필수 문서 준비 (프로토콜, ICF 등)
2개월

- 사이트 선정 및 평가
1개월

- 책임 연구자(PI) 윤리위원회(EC) 승인 및 보건당국 승인
6개월

- 임상 시험 계약 체결
2개월

- 연구자 회의 / EDC 활성화 / 연구 제품 및 공급 준비
3개월

2. 연구 진행 중
18개월

- 대상자 등록
5개월

- 대상자 치료
1개월

- 대상자 추적 관찰
12개월

3. 데이터 관리
2개월

4. 통계 분석
1개월

5. 임상 시험 보고서 작성
2개월

6. 사이트 종료
2개월

총 예상 연구 기간
39개월

당사는 총 188명의 환자를 대상으로 다국적 임상시험을 수행할 예정입니다. 이 과정에서 당사는 임상시험 대행기관(CRO)에 연구 단계별로 비용을 지급하게 되며, 3년간 총 4,966백만원을 투입하여 연골재생 플랫폼의 개발을 추진할 계획입니다.
각 단계별로 예상되는 비용 집행 일정은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

지급연도
단계
금액

2025
계약서 서명 후 선지급
993,212

윤리위원회(EC) 승인 후
744,909

2026
첫 번째 피험자 등록
744,909

100% 피험자 등록 완료
744,909

50% 피험자 추적 방문 완료
744,909

2027
100% 피험자 추적 방문 완료
744,909

CSR 완료 및 TMF 전송 최종화
248,303

합계
4,966,060

또한, 당사의 신장재생플랫폼은 전임상 연구를 통해 신부전 패치의 효과와 안전성을 확인하였으며, 2025년에는 범부처 재생의료사업단 과제를 통해 파일럿 스터디(3명 대상)를 진행할 계획입니다. 2024년 12월 승인받은 IRB를 기반으로 2025년 1분기부터 환자 모집을 시작하여 본격적으로 임상을 추진할 예정입니다. 파일럿 스터디 완료 후에는 글로벌 규제 요건을 충족하기 위한 임상 시험을 계획하고 있으며, 진입 예상 시기는 2026년입니다.
연골임상시험은 2028년까지 계획되어 있으며, 2028년 임상비용은 당사가 영업활동을 통해 보유한 현금을 이용하여 집행할 예정입니다. 이를 통해 FDA 및 CE 인증을 획득하여 글로벌 상용화를 본격적으로 추진할 방침입니다.

(2) 글로벌 마케팅 비용

(단위: 백만원)

구분
내역
2025년
2026년
합계

글로벌 마케팅 비용
유럽 및 남미 영업소 개설
500
1,000
1,500

당사의 매출은 대부분 해외 시장에서 발생하며, 현재 해외 대리점을 통해 제품을 판매하고 있습니다. 마케팅 활동은 전적으로 해외 대리점에 의존하고 있으며, 제품 관련 교육이나 A/S 지원이 필요할 경우에만 현지를 방문하여 업무를 진행하고 있습니다.

앞으로는 진출국가의 현지 네트워크를 구축하고 이를 발전시키기 위해 관련 비용을 적극적으로 투입할 계획입니다. 이를 통해 안정적인 시장 기반을 마련하고, 고객 지원 및 마케팅 역량을 강화할 예정입니다.
더 나아가 진출 국가별로 현지 규제에 맞춘 제품 인증 및 등록 작업을 진행할 것이며 이를 바탕으로 현지화 제품 개발 또한 진행할 예정입니다.

이에 따라
당사는 주요 진출 국가인 브라질과 독일에 각각 2025년과 2026년에 영업소를 개설할 계획이며, 이에 따른 예상 비용은 2025년 500백만원, 2026년 100백만원입니다. 각 영업소에는 2~3명의 전문 인력을 배치하여 현지 주요 병원 및 의료기기 유통업체와의 협력 체계 구축과 영업사원 교육을 지원할 예정입니다.
배치된 인력은 각 지역별 맞춤형 마케팅 전략을 수립하여 이를 기반으로한 PR활동 및 현지 미디어캠페인등을 진행할 것입니다. 또한, 제품 사후 관리와 브랜드 홍보를 통해 각 지역에서 당사의 시장 침투율을 더욱 확대할 계획입니다.

(3) 운영 자금 및 여유 자금

당사의 운영자금은 크게 ①매출상승에 따른 원자재 구매 비용, ②추가 인력 충원,
③기타비용으로 구성되어 있습니다.

(단위: 백만원)

구분
사용 내역 상세
2025년
2026년
합계

운영자금
원자재 구매 비용
2,502
1,880
4,382

추가 인력 충원
848
783
1,631

기타비용
500
500
1,000

합계
3,850
3,163
7,013

(가) 원자재 구매
비용당사는 최근 3개년 및 2024년 3분기 기준으로 영업손실을 기록하고 있으며, 2025년과 2026년 원자재 구매를 위해 공모자금
2,502백만원과 1,880백만원을 각각 집행할 계획입니다. 당사의 매출은 2025년 23,756백만원, 2026년 41,395백만원으로 증가할 전망이며, 주력 제품인 키트 판매량도 각각 7,340개와 13,960개로 확대될 예정입니다. 이는 주력 제품인 피부 재생 플랫폼의 판매 국가 확대에 따른 결과입니다. 또한, 피부 재생 플랫폼 키트의 개당 원가는 주문량 증가에 따라 점진적으로 감소할 것으로 예상됩니다. 당사는 2025년부터 당기순이익을 기록할 것으로 예상하며, 2026년부터는 원자재 구매에 필요한 부족 자금을 당기순이익으로 충당할 계획입니다.(나) 추가 인력 충원

당사는 신규 사업으로 추진 중인 연골재생 플랫폼과 신장재생 플랫폼의 개발을 위해 R&D 인력을 포함한 추가 직원을 채용할 계획입니다. 2025년에는 11명, 2026년에는 11명을 충원할 예정이며, 이에 따라 2025년에는 848백만원, 2026년에는 783백만원의 비용을 배정하였습니다. 당사의 구체적인 인력 충원 계획은 다음과 같습니다.

[로킷헬스케어 인력 충원 계획]

구분
인원수

2023년
2024년
2025년
2026년
2027년

대표이사,법무,SAB
9
5
6
6
7

인사부문
1
2
3
3
4

재무부문
6
8
8
9
9

마케팅
3
7
7
7
7

AI
8
6
8
10
12

신제품개발
2
2
3
4
5

Bio영업
12
9
12
15
18

안티에이징
6
5
6
7
8

제노믹스
4
6
7
9
11

소계
51
50
60
70
81

기술연구소
15
18
19
20
21

합계
66
68
79
90
102

(다) 기타비용

당사는 ERP 및 보안소프트웨어 업그레이드를 위해 총 10억원을 집행할 예정이며, 2025년과 2026년에 각각 5억원씩 아용할 예정입니다. 이는 솔루션 도입 및 안정기까지 2025년과 2026년에 걸쳐 현재 내부 운영중인 소프트웨어를 고도화하는 데 사용될 예정입니다. 연도별 업그레이드 세부항목은 아래와 같습니다.

(단위: 백만원)

연도
세부 항목
금액

2025년
Endpoint 보안 강화 및 문서중앙화 솔루션 도입
100

메일보안 및 서버 자산 관리 솔루션 도입
150

서버 백업 및 서버 접근 제어 시스템 도입
100

ERP 시스템 초기 업그레이드 작업
150

2026년
DB 접근 제어 및 네트워크 접근 제어 시스템 도입
100

랜섬웨어 방어 솔루션 도입
100

ERP 시스템 업그레이드 완료 및 유지 관리
150

보안 솔루션 유지 보수 및 최종 보안 점검
150

합계
1,000

(주34) 정정 전
7. 기타참고사항
(중략)

다. 제품별 인허가

재생치료플랫폼에 사용되는 Dr. INVIVO AI Regen KIT는 2023년 1월 한국식품의약품안전처(이후, 식약처 또는 MFDS로 칭함)로부터 의료기기 3등급 허가를 받았으며, 2023년 2월 미국식품의약품안전청(이하 ‘미국식약청’ 또는 ‘usFDA’로 칭함)에 구성품 별로 각각 Class I과 Class II로 등록 완료하였으며, 2023년 7월 유럽연합(EU) CE MDR Class IIa 승인을 받았습니다.

일회성 의료기기 키트와 함께 사용되는 의료용 3D 바이오프린터(제품명: Dr. INVIVO) 및 AI 어플리케이션(제품명: AiD Regen)은 국내 식약처로부터 비의료기기로 확인받았으나, 미국에서는 FDA Class I으로 등록 완료하였습니다. 유럽에서 바이오프린터는 CE MDD(의료기기 지침) Class I으로 등록되어 있었으나, 유럽 의료기기 규정강화(CE MDR) 정책에 따라 2024년 3월부로 CE MDR 전환을 완료하였습니다.

CE MDR Class IIa

FDA Class I & Class II

MFDS 의료기기 3등급

당사에서 생산하는 의료기기 3개의 품목 모두 CE MDR 및 FDA 인증을 획득하였으며, 이를 기반으로 각 국가별 인허가를 진행한 결과, 현재까지 CE MDR(유럽연합 27개국), FDA(미국)에 더하여 15개국에서 시장 판매 허가를 획득하였습니다. CE 인증을 획득한 후 EU 회원국 내 판매를 위해서는 각 국가별 등록을 진행해야 하며, 기존 CE MDR 인증이 있기에 이 등록에는 비교적 짧은 시간(약 1달)이 소요됩니다.

번호
국가
제품
의료기기 등급
승인일
인증기관

1
유럽 (CE MDR)
Dr. INVIVO
Class I
2021.03.08
AR Experts B.V.

2
Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class IIa
2023.07.03
3EC International a.s.

3
AiD Regen
Class I
2023.02.21
AR Experts B.V.

4
대한민국
Dr. INVIVO
비의료기기
-
-

5
AI Regen KIT
3등급
2023.01.05
식품의약품안전처

6
AiD Regen
비의료기기
-
-

7
미국 (FDA)
Dr. INVIVO
Class I
2020.08.28
American Technology Clinical Solutions

8
Dr. INVIVO Scaffold KIT
Class I
2022.02.15

9
AiD Regen
Class I
2021.04.16

10
Adinizer
BSL 510K Class 2
2023.02.02

11
말레이시아
Dr. INVIVO
비의료기기
-
-

12
Printing Accessories
비의료기기
-
-

13
Adipose Micronizer
Class I
2021.10.09
Medical Device Authority

14
AiD Regen
비의료기기
N/A
-

15
태국
Dr. INVIVO
Class I
2022.09.22
Medical Devices Control Division

16
Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class II
2023.05.23

17
AiD Regen
Class I
2022.07.26

18
브라질
Dr. INVIVO
System
2022.05.06
Anvisa

Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class II

19
AiD Regen
비의료기기
-
-

19
사우디
Dr. INVIVO
Class A
2022.07.26
Saudi Food&Drug Authority

20
Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class B
2022.10.14

21
AiD Regen
Class A
2022.07.19

22
U.A.E
Dr. INVIVO
Special fast-track permit
2020.12.24
United Arab Emirates Ministry of Health & Prevention

23
Dr. INVIVO AI Regen KIT

24
AiD Regen

25
터키
Dr. INVIVO
Class I
2022.08.11
The Turkish Medicines and Medical Devices Agency

26
Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class IIa
2023.09.07

27
인도
Dr. INVIVO Regen KIT
Class A
2021.12.13
Ministry of Health and Family Welfare

(임시허가)

28
파라과이
Dr. INVIVO
System
2022.11.02
Direccion de Viglancia Sanitaria

Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class II

29
AiD Regen
비의료기기
-
-

30
칠레
Dr. INVIVO
비의료기기
-
-

31
Dr. INVIVO AI Regen KIT

32
AiD Regen

33
아르헨티나
Dr. INVIVO
비의료기기
-
-

34
Dr. INVIVO AI Regen KIT

35
AiD Regen

36
스페인
Dr. INVIVO
Class I
2023.11.30
Agencia Espanola de Medicamentos y Productos Sanitarios

37
Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class IIa
2023.11.30

38
AiD Regen
Class I
2023.11.30

39
크로아티아
Dr. INVIVO
Class I
2024.05.16
Croatian Agency for Medicinal Products and Medical Devices (HALMED)

40
Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class IIa
2024.05.16

41
AiD Regen
Class I
2024.05.16

42
영국
Dr. INVIVO
Class I
2024.06.19
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA)

43
Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class IIa
2024.06.19

44
AiD Regen
Class I
2024.06.19

45
불가리아
Dr. INVIVO
Class I
2024.06.24
Bulgaria Drug Agency

46
Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class IIa
2024.06.24
(BDA)

47
AiD Regen
Class I
2024.06.24

48
페루
Dr. INVIVO
Ciass II
2024-06-04
Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID)

49
Dr. INVIVO AI Regen KIT
Ciass II
2024-09-23

51
필리핀
Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class B
2025-01-14
Philippines Food and Drug Administration

(주34) 정정 후

7. 기타참고사항
(중략)

다. 제품별 인허가

재생치료플랫폼에 사용되는 Dr. INVIVO AI Regen KIT는 2023년 1월 한국식품의약품안전처(이후, 식약처 또는 MFDS로 칭함)로부터 의료기기 3등급 허가를 받았으며, 2023년 2월 미국식품의약품안전청(이하 ‘미국식약청’ 또는 ‘usFDA’로 칭함)에 구성품 별로 각각 Class I과 Class II로 등록 완료하였으며, 2023년 7월 유럽연합(EU) CE MDR Class IIa 승인을 받았습니다.

일회성 의료기기 키트와 함께 사용되는 의료용 3D 바이오프린터(제품명: Dr. INVIVO) 및 AI 어플리케이션(제품명: AiD Regen)은 국내 식약처로부터 비의료기기로 확인받았으나, 미국에서는 FDA Class I으로 등록 완료하였습니다. 유럽에서 바이오프린터는 CE MDD(의료기기 지침) Class I으로 등록되어 있었으나, 유럽 의료기기 규정강화(CE MDR) 정책에 따라 2024년 3월부로 CE MDR 전환을 완료하였습니다.

CE MDR Class IIa

FDA Class I & Class II

MFDS 의료기기 3등급

당사에서 생산하는 의료기기 3개의 품목 모두 CE MDR 및 FDA 인증을 획득하였으며, 이를 기반으로 각 국가별 인허가를 진행한 결과, 현재까지 CE MDR(유럽연합 27개국), FDA(미국)에 더하여
총 16개국에서 시장 판매 허가를 획득하였습니다. CE 인증을 획득한 후 EU 회원국 내 판매를 위해서는 각 국가별 등록을 진행해야 하며, 기존 CE MDR 인증이 있기에 이 등록에는 비교적 짧은 시간(약 1달)이 소요됩니다.
당사에서 어떠한 국가에서 판매 인허가를 득하였다고 판단하는 기준은 각 국가별로 Dr. INVIVO, Dr. INVIVO Regen KIT, AiD Regen 총 3개 항목에 대한 인증을 모두 득하였을때 해당 국가에 판매가 가능한 것으로 정하고 있습니다. 정정증권신고서 제출일 현재 기준 당사는 유럽의 CE MDR 및 미국 FDA를 포함하여 총 16개국에서 시장 판매 허가를 획득했습니다. 당사는 최초 증권신고서 제출일과 비교하여 일부 인허가의 갱신 요구 및 신규 획득이 존재합니다.

갱신이 필요한 항목에 의해 최초 증권신고서 제출일 대비 사우디와 인도가 인허가 획득국가에서 제외되었고, 페루가 신규 인허가 획득국으로 갱신되었습니다. 한편, 필리핀의경우 일부 제품의 승인을 득하였으므로, 빠른 시일 내에 나머지 제품 규제 승인 후 판매가 가능할 예정입니다.

국가

번호

국가
번호
제품명
의료기기 등급
승인일
인증기관

주1)

유럽

(CE MDR)

1
Dr. INVIVO
Class I
2021.03.08
AR Experts B.V.

2
Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class IIa
2023.07.03
3EC International a.s.

3
AiD Regen
Class I
2023.02.21
AR Experts B.V.

1
대한민국주2)
4
Dr. INVIVO
비의료기기
-
-

5
AI Regen KIT
3등급
2023.01.05
식품의약품안전처

6
AiD Regen
비의료기기
-
-

2
미국
7
APLICOR 3D
Class I
2020.08.28
U.S. FDA

8
APLICOR 3D KIT
Class I
2022.02.15

9
AiD Regen
Class I
2021.04.16

10
Adinizer

BSL 510K

Class 2

2023.02.02

3
말레이시아주3)
11
Dr. INVIVO
비의료기기
-
-

12
Printing Accessories
비의료기기
-
-

13
Adipose Micronizer
Class I
2021.10.09
Medical Device Authority

14
AiD Regen
비의료기기
N/A
-

4
태국
15
Dr. INVIVO
Class I
2022.09.22
Medical Devices Control Division

16
Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class II
2023.05.23

17
AiD Regen
Class I
2022.07.26

5
브라질
18
Dr. INVIVO
System
2022.05.06
ANVISA

Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class II

19
AiD Regen
비의료기기
-
-

주4)
사우디아라비아
20
Dr. INVIVO
Class A
2022.07.26

Saudi

Food & Drug Authority

21
Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class B
2022.10.14

22
AiD Regen
Class A
2022.07.19

6

아랍

에미레이트

23
Dr. INVIVO

Special

fast-track

2020.12.24
United Arab Emirates Ministry of Health & Prevention

24
Dr. INVIVO AI Regen KIT
permit

25
AiD Regen
비의료기기

7
터키
26
Dr. INVIVO
Class I
2022.08.11
The Turkish Medicines and Medical Devices Agency

27
Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class IIa
2023.09.07

주4)
인도
28
Dr. INVIVO Regen KIT

Class A

(임시허가)

2021.12.13
Ministry of Health and Family Welfare

8
파라과이
29
Dr. INVIVO

System

Class II

2022.11.02
Direccion de Viglancia Sanitaria

Dr. INVIVO AI Regen KIT

30
AiD Regen
비의료기기
-
-

9
칠레
31
Dr. INVIVO
비의료기기
-
-

32
Dr. INVIVO AI Regen KIT

33
AiD Regen

10
아르헨티나
34
Dr. INVIVO
비의료기기
-
-

35
Dr. INVIVO AI Regen KIT

36
AiD Regen

11
스페인
37
Dr. INVIVO
Class I
2023.11.30
Agencia Espanola de Medicamentos y Productos Sanitarios

38
Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class IIa
2023.11.30

39
AiD Regen
Class I
2023.11.30

12
이스라엘
40
Dr. INVIVO
Class I
2023.10.17

Israel

Ministry of Health

41
Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class IIa
2024.04.11

42
AiD Regen
Class I
2023.10.17

13
크로아티아
43
Dr. INVIVO
Class I
2024.05.16
Croatian Agency for Medicinal Products and Medical Devices (HALMED)

44
Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class IIa
2024.05.16

45
AiD Regen
Class I
2024.05.16

14
영국
46
Dr. INVIVO
Class I
2024.06.19
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA)

47
Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class IIa
2024.06.19

48
AiD Regen
Class I
2024.06.19

15
불가리아
49
Dr. INVIVO
Class I
2024.06.24

Bulgaria Drug Agency

(BDA)

50
Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class IIa
2024.06.24

51
AiD Regen
Class I
2024.06.24

16
페루
52
Dr. INVIVO
Class II
2024.06.04
Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID)

53
Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class II
2024.09.23

54
AiD Regen
Class I
2025.03.05

주5)
필리핀
55
Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class B
2025.01.14
Philippines Food and Drug Administration

주1)
유럽국가내 인증이 완료되어 진출 가능하나, 국가별 번역 및 총판 계약 필요함

주2)
혁신의료기기 인증으로 비보험 시장 진입 가능

주3)
AI Regen KIT의 구성 파트 승인으로, 전체 서비스가 아닌 파트 판매만 가능

주4)
해당 국가에서 받은 인증은 기간이 만료되어 증권신고서 제출일 현재 갱신이 필요

주5)
Dr. INVIVO 및 AiD Regen에 대한 인증 필요

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의 확인(250312).jpg
대표이사등의 확인

증 권 신 고 서

( 지 분 증 권 )

[증권신고서 제출 및 정정 연혁]

제출일자
문서명
비고

2025년 02월 07일
증권신고서(지분증권)
최초 제출

2025년 03월 12일
[정정]증권신고서(지분증권)

1차정정(
"굵은 파란색"
)

금융위원회 귀중
2025년 02월 07일

회 사 명 :
주식회사 로킷헬스케어

대 표 이 사 :
유석환

본 점 소 재 지 :
서울시 금천구 디지털로 10길 9, 12층

(전 화)
02-1899-7296

(홈페이지) http://
rokithealthcare.com

작 성 책 임 자 :
(직 책)부사장 (성 명)이용규

(전 화)
02-1899-7296

모집 또는 매출 증권의 종류 및 수 :
보통주 1,560,000주

모집 또는 매출총액 :
17,160,000,000
원

증권신고서 및 투자설명서 열람장소

가. 증권신고서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

나. 투자설명서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

서면문서 : 1) 한국거래소: 서울특별시 영등포구 여의나루로 76

2) ㈜로킷헬스케어: 서울특별시 금천구 디지털로 10길 9, 12층

3) SK증권
㈜:

-본점: 서울특별시 영등포구 국제금융로 8길 31

-지점: 별첨참조

4) KB증권
㈜:

-본점: 서울특별시 영등포구 여의나루로 50

-지점: 별첨참조

【 투자자 유의사항 】

투자자의 본건 공모주식에 대한 투자결정에 있어 당사는 오직 본 증권신고서에 기재된 내용에 대해서만 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」(이하 "자본시장법") 상의 책임을 부담합니다. 당사는 본 증권신고서의 기재 내용과 다른 내용의 정보를 투자자에게 제공할 권한을 누구에게도 부여한 사실이 없으며, 본 증권신고서에 기재된 이외의 내용에 대하여 당사는 어떠한 책임도 부담하지 않습니다.투자자는 본건 공모주식에 대한 투자 여부를 판단함에 있어 공모주식, 당사에 관한 내용 및 본건 공모의 조건과 관련한 위험 등에 대하여 독자적으로 조사하고, 자기 책임하에 투자가 이루어져야 합니다. 본 증권신고서 및 예비투자설명서 또는 투자설명서를 작성ㆍ교부하였다고 해서 당사가 투자자에게 본건 공모주식에의 투자 여부에 관한 자문을 제공하는 것이 아니며, 투자자의 투자에 따른 결과에 대해 책임을 부담하는 것으로 해석되는 것이 아닙니다.투자자는 본건 공모주식에의 투자 여부를 결정함에 있어서 필요한 경우 스스로 별도의 독립된 자문을 받아야 하며, 이에 따른 투자의 결과에 대하여는 투자자가 책임을 부담합니다.본 증권신고서에 기재되어 있는 시장 또는 산업에 관한 정보 중 제3자의 간행물 또는 일반적으로 공개된 자료를 인용한 부분의 경우 그 정확성과 완전함의 여부에 대하여는 당사가 독립적으로 조사, 확인하지는 않았습니다.본 증권신고서에 기재된 정보는 본 증권신고서 및 예비투자설명서 또는 투자설명서가 투자자에게 제공되는 날 또는 투자자가 당사의 공모주식을 취득하는 날에 상관없이 표지에 기재된 본 증권신고서 작성일을 기준으로만 유효한 것입니다. 본 증권신고서에 기재된 당사의 영업성과, 재무상황 등은 본 증권신고서 작성일 이후에 기재 내용과는 다르게 변경될 가능성이 있다는 점에 유의해야 합니다.본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 만약 정정요구 등이 발생할 경우에는 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 본건 공모주식의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 건 공모주식에 대한 투자 및 그 책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.구체적인 공모 절차에 관해서는 「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항」 부분을 참고하시기 바랍니다.

【 예측정보에 관한 유의사항 】

자본시장법에 의하면, 증권신고서에는 매출규모, 이익규모 등 발행인의 영업실적과 기타 경영성과에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항, 자본금규모, 자금흐름 등 발행인의 재무상태에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항, 특정한 사실의 발생 또는 특정한 계획의 수립으로 인한 발행인의 경영성과 또는 재무상태의 변동 및 일정 시점에서의 목표수준에 관한 사항, 기타 발행인의 미래에 대한 예측 또는 전망에 관한 사항을 기재할 수 있도록 되어 있습니다.본 증권신고서에서 "전망", "전망입니다", "예상", "예상입니다", "추정", "추정됩니다", "E(estimate)", "기대", "기대됩니다", "계획", "계획입니다", "목표", "목표입니다", "예정", "예정입니다"와 같은 단어나 문장으로 표현되거나, 기타 발행인의 미래의 재무상태나 영업실적 등에 관한 내용을 기재한 부분이 예측정보에 관한 부분입니다.예측정보는 본 증권신고서 작성일을 기준으로 당사의 미래 재무상태 또는 영업실적에 관한 당사 또는 대표주관회사인 SK증권㈜의 합리적 가정 및 예상에 기초한 것일 뿐이므로, 예측정보에 대한 실제 결과는 본 증권신고서 「제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅲ. 투자위험요소」에 열거된 사항 및 기타 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과는 중요한 점에서 상이할 수 있습니다. 예측정보에 관한 내용은 오직 본 증권신고서 작성일을 기준으로만 유효하므로, 당사는 본 증권신고서 제출 이후 예측정보의 기초가 된 정보의 변경에 대해 이를 다시 투자자에게 알려 줄 의무를 부담하지 않습니다.따라서 예측정보가 오직 현재를 기준으로 당사의 전망에 대한 이해를 돕고자 기재된 것일 뿐이므로, 투자자는 투자결정을 함에 있어서 예측정보에만 의존하여 판단하여서는 안된다는 점에 유의하여야 합니다.

【 기타 공지 사항 】

"당사", "동사", "회사", "주식회사 로킷헬스케어", "㈜로킷헬스케어", "로킷헬스케어", 또는 "발행회사"라 함은 본건 공모에 있어서의 발행회사인 주식회사 로킷헬스케어를 말합니다."대표주관회사" 또는 "SK증권㈜"라 함은 본건 공모의 대표주관회사 업무를 맡고 있는 SK증권 주식회사를 말합니다."인수회사"라 함은 금번 공모의 인수업무를 맡고 있는 KB증권 주식회사를 말합니다. 아울러 "KB증권㈜"는 KB증권 주식회사를 말합니다."인수단"이라 함은 금번 공모의 대표주관회사 및 인수회사를 말합니다."코스닥", "코스닥시장"이라 함은 한국거래소 내 코스닥시장을 말합니다.

▣ SK증권㈜본ㆍ지점망

본 사
서울특별시 영등포구 국제금융로8길 31

고객지원센터
1599-8245, 1588-8245

홈 페 이 지
http://www.sks.co.kr

구분
지점명
주소
전화번호

서울
영업부금융센터
서울시 영등포구 국제금융로8길 31, 2F (여의도동,SK증권빌딩)
02-3773-8245

강남금융센터
서울특별시 강남구 테헤란로 329 , 5F (역삼동, 삼흥오피스텔)
02-521-8245

명동지점
서울시 중구 을지로5길19,11F (수하동,FERRUMTOWER)
02-774-8245

경기
분당금융센터
경기도 성남시 분당구 황새울로360번길 25, 2F (서현동,한국학원빌딩)
031-708-8245

이천PB센터
경기도 이천시 이섭대천로 1233, 5F (창전동,화창빌딩)
031-634-8245

남양주지점
경기도 남양주시 늘을1로16번길 29, 3F (호평동,늘봄타워)
031-594-8245

안산PB센터
경기도 안산시 상록구 용신로 364, 6F (본오동,안산상록수우체국)
031-416-8245

경인지점
경기도 부천시 원미구 송내대로 88, 3F (상동,산업은행빌딩)
032-325-8245

대전
대전지점
대전시 서구 대덕대로229, 명화빌딩4F(둔산동,명화빌딩)
042-472-8245

충북
청주지점
충북 청주시 흥덕구 풍산로 6, 3F (가경동, 시외버스터미널)
043-268-8245

광주
광주지점
광주시 서구 상무중앙로 9, 4F (치평동,동양빌딩)
062-222-8245

전북
전주지점
전북 전주시 덕진구 만성중앙로 55, OK타워 4층(만성동)
063-287-8245

남원PB지점
전북 남원시 남문로 447, 3F (하정동)
063-633-8245

대구
대구금융센터
대구시 수성구 달구벌대로 2393, 3층(범어동, 요아킴빌딩)
053-254-8245

부산
부산금융센터
부산시 동구 조방로16번길 5, 2F (범일동,SK네트웍스빌딩)
051-633-8245

울산
울산지점
울산시 남구 삼산로 243, 2F (달동,종범빌딩)
052-258-8245

경북
포항PB센터
경북 포항시 북구 장량로 160 (양덕동,메디컬닥터스 2F)
054-249-8245

경남
창원지점
경남 창원시 성산구 상남로 60, 4F (상남동, 오션타워)
055-262-8245

진주지점
경남 진주시 동진로 183, 3F (상대동,태웅빌딩)
055-759-8245

삼천포PB센터
경남 사천시 중앙로 85, 3F (동금동,경남은행빌딩)
055-834-8245

주)
SK증권㈜ 지점에 방문하시기를 원하는 투자자께서는, 지점 위치가 변경될 수 있으니 방문 전 지점의 위치를 확인하시기 바랍니다.

▣ KB증권㈜ 본ㆍ지점 현황

본 사
서울특별시 영등포구 여의나루로 50

고객지원센터
1588-6611

홈페이지
https://www.kbsec.com/go.able

지역
지점명
주소

서울
KB GOLD&WISE the FIRST
서울특별시 강남구 언주로 849 (신사동, 국민은행빌딩)

KB GOLD&WISE the FIRST 반포
서울특별시 서초구 반포대로 291, 3층 (반포동, 원베일리스퀘어)

가산디지털
서울특별시 금천구 벚꽃로 286, 3층

강남스타PB센터
서울특별시 강남구 테헤란로 152, 21층 (역삼동, 강남파이낸스센터)

강동
서울특별시 강동구 양재대로 1443, 4층 (길동, 동우빌딩)

광화문금융센터
서울특별시 종로구 새문안로 82, 11층 (신문로1가, 에스타워)

노원PB센터
서울특별시 노원구 동일로 1405, 3층 (상계동, 국민은행빌딩)

대치금융센터
서울특별시 강남구 남부순환로 3008, 1,2층 (대치동, KB증권빌딩)

도곡스타PB센터
서울 강남구 언주로30길 39, 6층 (도곡동, 린스퀘어)

마곡
서울특별시 강서구 공항대로 190, 2층 (마곡동, 푸리마타워)

명동스타PB센터
서울특별시 중구 을지로 51, 6층 (을지로 2가, 내외빌딩)

목동PB센터
서울특별시 양천구 목동동로 381, 3층 (목동, 국민은행빌딩)

반포라운지
서울특별시 서초구 신반포로 157, 5층 (잠원동, 반포쇼핑타운)

삼성동금융센터
서울특별시 강남구 테헤란로 518, 6층 (대치동, 섬유센터빌딩)

서초
서울특별시 서초구 서초대로 286, 서초프라자 3층

송파
서울특별시 송파구 중대로 80, 3층 (문정동, 롯데마트)

신림
서울특별시 관악구 신림로 318, 청암두산위브센티움 3층

압구정
서울특별시 강남구 논현로 878, 2층 (신사동, 중산빌딩)

여의도라운지
서울특별시 영등포구 국제금융로8길 26, 2층 (여의도동)

역삼PB센터
서울특별시 강남구 강남대로 298, 5층 (역삼동, KB라이프타워)

영업부금융센터
서울특별시 영등포구 여의나루로 50, 2층 (여의도동, The-K타워)

용산
서울특별시 용산구 한강대로 92, 2층 (한강로2가, LS용산타워)

이촌PB센터라운지
서울특별시 용산구 이촌로 206, 2층 (이촌동, 국민은행빌딩)

잠실롯데PB센터
서울특별시 송파구 올림픽로 240, 4층 (잠실동, 롯데호텔)

청담스타PB센터
서울특별시 강남구 압구정로 416, 6층 (청담동, 더트리니티빌딩)

테크노마트
서울특별시 광진구 광나루로56길 85, 사무동 4층 (구의동, 테크노마트)

합정역
서울특별시 마포구 양화로 45, 1층 (서교동, 메세나폴리스)

강원
원주
강원도 원주시 능라동길 61 (무실동) 정한타워3층

경기
과천
경기도 과천시 별양상가3로 5, 유니온빌딩 2층

광명
경기도 광명시 광명로 896, 3층 (광명동, 해솔타워)

구리라운지
경기도 구리시 경춘로 260, 3층 (수택동, KB손해보험 구리빌딩)

김포
경기도 김포시 사우중로 49, 5층 (사우동, BYC빌딩)

미금역
경기도 성남시 분당구 돌마로 67, 2층 (금곡동, 금산젬월드빌딩)

부천
경기도 부천시 소향로 245, 3층 (중동, 국민은행빌딩)

분당PB센터
경기도 성남시 분당구 황새울로312번길 22, 3층 (서현동, 국민은행빌딩)

산본
경기도 군포시 산본로323번길 16-26, 3층 (산본동, 국민은행빌딩)

수원
경기도 수원시 팔달구 경수대로 472, KB증권빌딩 3층

시화
경기도 시흥시 정왕대로 220, 우리빌딩 3층

안산
경기도 안산시 단원구 고잔로 64, 3층 (고잔동, 국민은행빌딩)

영통
경기도 수원시 영통구 봉영로 1576, 1층 (영통동, 영통홈플러스)

용인
경기도 용인시 처인구 중부대로 1289, 3층 (역북동)

의정부라운지
경기도 의정부시 행복로 39, 2층 (의정부동, 국민은행빌딩)

일산
경기도 고양시 일산서구 중앙로 1414, 3층 (주엽동, 국민은행빌딩)

판교
경기도 성남시 분당구 판교역로 145, 2동 2층 (백현동, 알파리움타워)

평촌
경기도 안양시 동안구 시민대로 196, 3층 (호계동,국민은행빌딩)

평택
경기도 평택시 합정동 736-12, KB증권빌딩 2층

인천
부평
인천광역시 부평구 부평대로 20, 5층 (부평동, 국민은행빌딩)

송도라운지
인천광역시 연수구 센트럴로 194, A동 2층 (송도동, 더샵센트럴파크2)

연수
인천광역시 연수구 먼우금로 201, 2층 (청학동, 국민은행빌딩)

대전
대전
대전광역시 중구 중앙로 119, 3층 (선화동, 대전테크노파크빌딩)

대전PB센터
대전 서구 대덕대로 212, 3층 (둔산동)

세종
세종
세종특별자치시 한누리대로 499, 2층 (어진동, 세종포스트빌딩)

충북
청주
충청북도 청주시 서원구 사직대로 103, 3층 (사창동, 국민은행빌딩)

충주라운지
충청북도 충주시 번영대로 237, 1층 (연수동, 푸른빌딩)

충남
대천
충청남도 보령시 중앙로 110, KB증권빌딩 2층

천안
충청남도 천안시 서북구 불당21로 71, 2층 (불당동, 정석프라자3)

대구
대구금융센터
대구광역시 수성구 달구벌대로 2418, 2~3층 (범어동, KB증권빌딩)

서대구
대구광역시 달서구 달구벌대로 1676, 4층

부산
부산
부산광역시 중구 중앙대로 49, 3층 (중앙동2가, 국민은행빌딩)

부산PB센터
부산광역시 부산진구 새싹로 11, 5층 (부전동, 국민은행빌딩)

센텀시티
부산광역시 해운대구 센텀동로 25, 1,2층 (우동, 대우월드마크센텀상가)

해운대PB센터라운지
부산광역시 해운대구 마린시티3로 51, 205호 (우동, 해운대더샵아델리스)

울산
동울산
울산광역시 동구 대학길 43, 3층 (화정동, 새마을금고빌딩)

북울산
울산광역시 북구 호계로 337-10, 3층 (신천동)

울산금융센터
울산광역시 남구 삼산로 253, 1,2,3층 (달동, KB증권빌딩)

경북
구미
경상북도 구미시 송원동로7, 용은빌딩 2층

김천
경상북도 김천시 김천로 94, 2층 (평화동)

영주
경상북도 영주시 중앙로 106, 2층 (하망동, KB증권빌딩)

포항
경상북도 포항시 북구 중흥로 171, 6층 (죽도동, 미르빌딩 신관)

경남
김해
경상남도 김해시 내외중앙로 59, 2층 (내동, 햄튼타워)

마산라운지
경상남도 창원시 마산합포구 남성로 152, 2층 (동성동, 국민은행빌딩)

진주라운지
경상남도 진주시 순환로 529, 8층 (평거동, 영성빌딩)

창원
경상남도 창원시 성산구 상남로 87, 5층 (상남동, KB국민은행)

광주
광산
광주광역시 광산구 사암로 205, 2층 (우산동, 국민은행빌딩)

광주PB센터
광주광역시 동구 금남로 204 , 4층 (금남로4가, 국민은행빌딩)

전북
군산
전라북도 군산시 월명로 216, 2층 (수송동, 강남빌딩)

익산라운지
전라북도 익산시 무왕로 1052, 2층 (영등동, 아오아빌딩)

전주
전라북도 전주시 완산구 홍산로 246, 2층 (효자동2가, 이지움빌딩)

전남
목포라운지
전라남도 목포시 백년대로 310, 2층 (상동)

제주
제주
제주특별자치도 제주시 남광북1길 1, 3층 (이도이동, 제주법조타워)

주)
KB증권㈜ 지점에 방문하시기를 원하는 투자자께서는, 지점 위치가 변경될 수 있으니 방문 전 지점의 위치를 확인하시기 바랍니다

【 대표이사 등의 확인 】

대표이사등의 확인_로킷헬스케어.jpg
대표이사등의 확인_로킷헬스케어

요약정보

1. 핵심투자위험

하단의 핵심투자위험은 증권신고서 본문에 기재된 투자위험요소 중 중요한 항목만을 투자자의 이해도 제고를 위하여 간단ㆍ명료하게 요약한 것입니다. 자세한 투자위험요소는 "본문-제1부 모집 또는 매출에 관한 사항-Ⅲ. 투자위험요소"에 기재되어 있으니 참고하시기 바랍니다.

구 분
내 용

사업위험

가. 글로벌 경기 변동에 따른 위험
2025년 1월 국제통화기금(IMF)이 발표한 '세계경제전망(World Economic Outlook)'에 따르면, 세계 경제성장률은 지난 10월 전망 대비 0.1%p 상승한 2025년 3.3%의 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다. 국제통화기금은 미국이 자산 효과에 따른 소비 강세, 완화된 통화정책 및 안정적 금융 여건에 힘입어 큰 폭으로 성장할 것으로 전망하였습니다. 이에 반해 지정학적 긴장의 지속, 제조업 분야 약세 등으로 유로존에 대해서는 성장률이 둔화될것으로 예상하였습니다. 한편, 중국에서는 대규모 부양 정책이 높아진 무역 불확실성과 자신시장 부진의 부정적 영향을 보완할 것으로 평가하였습니다.
또한, 한국은행이 2025년 02월 발간한 '경제전망보고서'에 따르면, 2025년 국내 경제 성장률은 1.5%, 2026년 국내 경제 성장률은 1.8%를 기록하며 국내 경제는 소폭 성장할 것으로 전망하였습니다. 한국은행은 하반기부터 정치 불확실성이 점차 해소되고 금융여건 완화의 영향이 나타나면서 내수가 완만하게 회복할 것으로 예상하였지만, 미국정부의 관세정책이 예상보다 강하게 추진되는 등 통상환경의 악화의 가능성이 존재함에 따라 국내 경기 회복의 속도가 더딜 가능성 또한 제시하였습니다.
이와 같이, 글로벌 공급차질 지속, 러시아-우크라이나 전쟁 및 중동분쟁에 따른 지정학적 리스크 증가, 트럼프 2기 정부의 정책에 따른 외환 및 금융시장 불확실성 그리고 각 국가의 긴축적인 통화정책 및 재정정책에 따라 경제활동이 장기적으로 둔화될 경우, 소비 위축 및 투자 이연 등에 따른 경기 침체 가능성이 높아질 수 있습니다.
당사가 속한 헬스케어 산업은 경기변동과 밀접한 관계가 있으며, 국내외 경기의 침체가 악화되거나 반등하지 못하여 소비 심리 위축, 실물 경제가 부진할 경우 당사가 영위하는 사업, 당사 재무 상황 및 상장 이후 주가에 부정적 영향을 미칠 가능성이 높으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

나. 목표시장 내 경쟁 심화에 따른 위험

당사는 자가세포를 활용하여 당뇨발, 연골 및 신장질환과 같은 만성질환에 대한 치료 솔루션을 제공하는 기업으로 현재 당뇨발 치료의 상업화를 완료하여 연골 및 신장질환에 대한 임상단계에 돌입하였습니다.

임상과 상업화가 완료된 당뇨발 기술을 기반으로 화상, 미용 등 다양한 피부재생 분야에 진입이 가능한 상태이나,
보수적인 접근으로 당사는 피부재생플랫폼 시장을 당뇨발 시장으로 한정하였습니다.
당뇨발의 치료는 난치성 질환으로 기존의 치료법은 1회성 치료가 아닌 지속적인 치료와 관리가 요구되는 특징이 있습니다. 중증도가 심각 해질수록 완치 가능성이 낮아지며 병세가 악화될 경우 최대 절단까지 고려해야 하므로 수술적 시술과 비수술적 시술이 공존하고 있는 시장입니다.

당사는 1회 치료로 약

82.1%
수준의 완치율을 보여주는 높은 효과를 국내외 의료 임상을 통해 입증하여 이를 상업화하였습니다.
당뇨발 치료의 완치율은 12주차의 관찰결과를 통해 평가하는 것이 일반적입니다. 당사의 피부재생플랫폼 6건의 당뇨발 임상 시험 중 1건은 4주차 결과까지만 관찰하였기 때문에, 이를 제외한 5건의 임상 시험 결과를 통해 당사 피부재생플랫폼의 당뇨발 완치율을 분석했습니다.

당사에서 실행한 5건의 임상시험에서 모집된 총 당뇨발 환자수는 100명(시험군 70명, 대조군 30명)이고, 이중 9명이 탈락하여 총 91명(시험군 67명, 대조군 24명)에 대한 12주차 결과를 분석한 결과값입니다. 이중 시험군 67명 중 55명이 완치판정을 받았으므로 당사의 피부재생플랫폼의 치료율을 약 82.1% 수준으로 평가하였습니다.

당사의 치료방식은 신기술이므로
충분한 인지도를 확보하는 것이 중요합니다.
이를 개선하기 위해 당사는 FDA, CE 등 다수의 글로벌 인증을 취득하였으며 개발도상국을 포함하여 각국이 요구하는 인증 절차도 이미 취득하였거나 준비중에 있습니다.
또한, 상용화가 완료된 국가에서는 일부 병원 수술방에서 시술이 이루어지고 있으며, 당사의 기술을 활용한 매출이 발생되고 있습니다.

당사의 피부재생플랫폼은 생명을 다루는 의료시장에서 AI 기술과 바이오 3D 프린팅 기술을 접목한 혁신적인 신기술로 상용화 단계까지 개발하기 위해 많은 투자와 임상을 거쳐 입증된 기술입니다. 다수의 국가에서 의료기기의 등록, 병원에서의 채택, 보험 적용 조율 등을 진행하며 의료시장 내 당사의 신기술을 도입하는 과정에 있습니다.
그러나,
기존 시장에 익숙한 치료법 및 리베이트 등 의료진의 선택 요인에 따라 당사의 기술 도입이 제한될 가능성이 있으며 새로운 치료 기술이 등장할 가능성도 있습니다. 이러한 외부 요인이 당사의 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

다. 각 국가 정책 및 규제 변화에 따른 인허가 위험

당사가 영위하는 의료기기 산업은 대표적인 규제산업 중의 하나입니다. 의료기기란 환자의 목숨을 다루거나 질병의 진단 및 치료에 사용되기 때문에 전기적이나 기계적으로 안전하여야 하며 임상적 성능을 달성하여야 합니다. 이러한 것을 입증하는 서류를 작성하여 사전 허가를 받아야만 신제품을 시장에 출시할 수 있으며, 전기기계적 안전, 전자파안전, 생물학적 안전, 사용적합성, 임상적 성능에 대한 입증 자료 준비와 각각에 대한 표준도 대응해야 합니다.

대표적인 의료기기 인증의 경우 국내 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정(KGMP), 유럽 CE MDR(Medical Devices Regulation), 미국 FDA 및 ISO 품질 시스템 인증(QMS)가 있습니다.

당사는 2023년 5월 국내의 '의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서(Certificate of GMP)'를 획득하였으며, 당사의 3D 바이오프린터는 인증받은 GMP 시설에서 생산되고 있습니다. 또한 로킷헬스케어의 일회용 의료용 재생 키트는 당사가 개발한 사양을
OEM 방식으로 생산하여 의료기기로 멸균 납품하고 있으며, 해당 의료기기는 국내 식약처로부터 의료기기 3등급 승인을 받았습니다.

유럽은 인증기관에 대한 모니터링을 강화하는 새로운 의료기기 규정(MDR)을 도입하였습니다. 이전 규정인 MDD 인증서를 보유한 제조사는 MDD(의료기기 지침) 인증서 연장 만료일까지 의료기기를 판매할 수 있고 MDR에서 요구하는 시판 후 감시활동의 요구사항을 반영해야 합니다. 당사는 기존 CE MDD Class I으로 등록되었던 인증을 강화된 규정에 맞춰서 2024년 3월부로 CE MDR 전환을 완료하였습니다.

미국의 경우 FDA를 통해 의료기기 제품을 인/허가하고 있으며, 당사는 증권신고서 제출일 현재 미국식품의약품안전청(이하 ‘미국식약청’ 또는 ‘US FDA’로 칭함)
에 제품별 등록을 완료하였습니다.

당사가 각 국가에서 판매 인허가를 획득하였다고 판단하는 기준은 각 국가별로 Dr. INVIVO, Dr. INVIVO AI Regen KIT, AiD Regen 3개 제품에 대한 인증을 모두 획득했거나, 별도의 인증 없이 3개 제품의 판매가 가능한 경우 해당 국가에서 판매가 가능한 것으로 판단하고 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 당사는 유럽의 CE MDR 및 US FDA를 포함하여 총 16개국에서 시장 판매 허가를 획득했습니다.

그럼에도 불구하고

인허가 기준이 강화되거나 인허가에 소요되는 시간 및 비용이 증가할 경우 인허가 획득이 어려워질 수 있습니다. 또한, 현재 진행 중인 인허가 과정이 계획대로 진행되지 않거나 기존에 획득한 인증이 규제 및 정책 변화에 따라 추가 인증이 요구될 가능성도 있습니다. 이러한 요인은 향후 당사의 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

라. 제품 판매 구조에 따른 위험당사의 제품 판매구조는 100% 판권 계약에 따른 대리점(총판 포함)을 통해 매출이 발생하는 구조를 보유하고 있습니다.
직접판매보다 국내 및 전세계에 영향력 있는 영업망을 보유한 회사와 계약을 통한 효과적인 판매방식을 채택하고 있습니다.

현재까지 장기재생플랫폼은 글로벌 의료기기사 24개사와 총 44개국 대상 상용화 계약을 체결하였으며, 해당 수주금액의 총액은 $1,247.1Million입니다.
다만 해당 계약의 경우 최소 주문 수량에 대한 위약 조항으로 계약의 해지가 있을 뿐, 구매에 대한 의무가 보장된 확정계약이 아니고 장기 계약에 따른 총액이므로 실제 매출액에 전체 계약 금액이 반영되지 않을 수 있는 위험이 있습니다.
국내에서는 코린헬스케어와 2021년에 3년 독점 판매 계약을 체결하여 수도권을 중심으로 임상시험을 진행하여 당뇨발 및 피부암 임상 시험을 완료하여 의료기기 3등급 등록을 완료하고 2023년 8월 혁신의료기술 등록을 완료하였습니다.
이러한 판매 전략은 의도와 달리 판매하는 대리점에 따라 당사 제품의 평판에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 해외 대리점 관리 실패, 불리한 판매 계약 체결, 소비자와의 관계 악화 등의 상황이 발생하는 경우 당사의 영업활동에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 마지막으로 계약 회사가 계약상 수량을 의무적으로 인수하는 조건이 아니며 계약상의 수량을 충족하지 못할 경우 독점지위권을 잃게 되는 계약입니다. 이에 따라 계약금액 전액이 이행되지 않을 가능성이 존재합니다. 상기와 같은 상황이 발생할 경우 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

마. 신규사업에 따른 위험

당사는 장기재생 플랫폼의 확장 사업으로 연골재생 플랫폼 및 신장재생 플랫폼의 신규 사업을 추진하고 있습니다. 당사의 연골재생 플랫폼은 하버드대학 메사추세츠 종합병원에서 전임상을 완료하였고 이후 이집트 아슈트 병원에서 진행된 시험 임상에서도 통증감소 및 손상 연골의 재생을 확인하였습니다. 신장재생 플랫폼은 섬유화 억제와 신장세뇨관 복구에 효과가 있음을 전임상에서 확인하였고 현재 국가 범부처 재생의료사업단 국가 과제 "인공지능 3D바이오프린팅 기술 기반 신장세포 재생 신부전 치료 패치"로 선정 되어 서울대학교 신장내과 및 서울아산병원 신췌장이식외과와 공동연구를 수행하고 있습니다.

연골재생 플랫폼은 2025년부터 2027년까지 총 188명의 환자를 대상으로 임상을 계획하고 있으며 예상되는 임상 소요 비용은 약 4,966백만원입니다. 신장재생 플랫폼의 임상 또한 26년부터 예정되어 있으며 2027년까지 총 150명의 환자를 대상으로 약 3,228백만원이 소요될 것으로 예상되고 있습니다. 한편 신장재생플랫폼은 범부처과제 지원을 받아서 2025년 3명에 대한 시험 임상이 예정되어 있기 때문에 2025년에 대한 임상 비용은 소요되지 않을 예정입니다.

당사는 이러한 신규사업들을 성공적으로 추진하기 위해 다양한 대응 전략을 마련하고 있으나, 그럼에도 불구하고 인허가 지연, 경쟁 제품과의 차별화, 임상 시험 결과 등에 따른 위험이 존재하므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

바. 급여시장 진입에 대한 불확실성에 따른 위험

당사의 장기재생 플랫폼의 매출 전액은 해외에서 발생되고 있습니다. 현재 미국에서 보험 수가에 대한 승인 이력을 보유하고 있으므로 이를 기반으로 급여 혜택이 적용된 시술로 인식되어 매출 창출에 도움이 될 것으로 예상하고 있습니다.

당시의 기술은 신기술이고, 당사의 기술을 기반으로 발급된 코드는 현재는 없는 실정입니다. 따라서 당사의 기술이 보험 급여에 적용되는 품목으로 구분될 수 있는지 불확실한 상황이므로 급여제품의 채택이 이뤄지지 않을 경우 당사 매출에 부정적으로 작용할 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

한편, 당사는
1건의 시술당 이미 존재하는 기존 보험코드 CPT Code 15004(수술적 환부 준비, 보험금 $279.27)/15773(자가지방시술, 보험금 $250.56)/15155(자가조직이식, 보험금 $459.72)의 코드조합을 적용하여 총 $989로 책정되고 지급된 이력이 있기 때문에 이를 바탕으로 대형 병원에 대한 청구 또한 진행중에 있습니다. 이러한 보험 전략이 유효할 수 있다면 미국 뿐만 아닌 국내와 글로벌에서도 사례로 참조되기에 당사는 새로운 보험 시장을 열어가는 전략으로 취하고 있습니다. 한편,
해당 사례는 Physician's Office로부터 청구 및 수령한 사례이므로 동일 시술건에서 받을 수 있는 최저 금액 수준입니다.

국내의 경우 미국/유럽보다 신의료기술에 대한 높은 규제가 적용되고 있습니다. 현재 당사는 혁신의료기술 선정은 되어 있으나, 아직 신의료기술 인증을 득하기 위한 추가 임상이 요구되고 있는 실정입니다. 국내 당뇨발 치료에 대한 급여의 적용은 단순 드레싱 치료부터 피부이식술까지 다양한 보험수가 코드가 적용되고 있습니다.
당사의 국내 당뇨발 치료 사례는 아직 테스트 단계이므로 보험 청구 이력을 보유하고 있지 않습니다. 다만, 이미 국내에서 다양한 형태의 당뇨발 치료법의 보험코드가 존재하므로, 이미 발행된 코드 안에서 선택적인 보험 효과를 볼 수 있을 것으로 전망하고 있습니다.

위와 같이 해외 보험수가 이력과 국내 혁신의료기술로 선정되었으나 아직 당사의 치료법에 대한 확정 보험코드가 부여되지 않았으므로 급여대상에 포함되지 않을 확률이 존재하며 만약 보험이 적용되지 않을 경우 해당 시장에서 매출 부진에 직접적인 요인으로 작용할 수 있음을 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
사. 지식재산권 관련 위험
당사가 주 제품으로 판매하는 피부재생 플랫폼은 당사가 보유하고 있는 기술력 및 제품화 능력에 의하여 시장성이 좌우됩니다.
이에 당사는 경쟁업체들의 모방 제품 출시에 따른 위협을 원천 차단하고자 당사의 핵심 기술에 대해 특허 등록 및 출원을 국내외에 활발히 진행하고 있습니다. 이에 국내 특허 49건(등록 38건, 출원 11건), 해외 특허 116건(등록 37건, 출원 79건)을 보유하고 있으며,
현재 진행 중인 연구 개발 및 상용화 제품에 대한 개선 기술을 지속적으로 출원함으로써 당사의 기술에 대한 지식재산권 권리 보호를 강화 및 지속 전략을 수립하고 있습니다.
그럼에도 불구하고 향후 경쟁사 및 예상치 못한 제3자가 당사의 특허를 침해하거나 우회하여 제품을 개발할 경우 당사의 경쟁력에 악영향을 끼칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.아. 해외사업 관련 위험
5억명의 당뇨 환자 중 1억 8천만명이 해당되는 당뇨병성 족부궤양 시장은 만성질환으로 예후가 악화되는 경향이 일반적이고 심한 경우에는 환부를 절단하는 사례가 빈번한 의학적 미충족 요구가 뚜렷한 시장이기 때문에 전세계적으로 완치율이 높은 기술이 요구되는 시장이므로 당사 제품과 관련된 시장 성장이 기대되나 글로벌 경제 상황으로 인해 시장 성장이 지연될 가능성이 존재합니다.
글로벌 경제 불안이 지속되면서 선진국에서도 고강도 긴축과 함께 의료분야 예산을 감축하여, 중국산 저가 제품의 공격적 마케팅에 영향을 받을 우려도 존재합니다. 또한, 당사가 타겟하는 시장이 해외시장이므로 러시아-우크라이나 전쟁의 장기화 등 정치적 이슈에 따라 수출 성장세가 예상보다 더딜 위험이 존재합니다.자. 매출처 또는 파트너사의 갑작스러운 계약해지의 위험당사는 100% 총판 및 대리점 등을 통해 제품을 판매하고 있습니다.
당사는 제품에 대한 사후관리의 제공 등을 통해 파트너사와의 우호적인 관계를 유지하기 위하여 노력하고 있습니다.
현재까지 신규 매출처 및 수출국이 지속 증가하고 있어 계약 해지 또는 거래 중단으로 인한 대규모 손실 발생 가능성은 높지 않습니다.
그럼에도 불구하고
당사 사업구조의 특성상 매출처 또는 대리점 파트너 업체와의 갑작스러운 계약해지가 발생할 경우 당사 매출 성장에 부정적인 영향을 줄 수 있으며, 해외 시장진출 계획에도 차질이 발생할 수 있습니다.
또한, 당사의 주요 거래처들이 해외에 소재하고 있기 때문에 과거처럼 매출채권 회수에 어려움을 겪을 수도 있습니다.

차. 치료수단 미채택 관련 위험

당사의 제품은 기존 경쟁사 제품과 달리 실제 수술방에서 30분~1시간 이내에 시술을 완료하는 간편함을 강점으로 의료 현장에서 의료진들의 의견과 아이디어를 반영하여 개발함으로써 해외 매출 성장으로 나타나고 있습니다.
그러나, 다양한 드레싱 치료법 및 음압치료법 및 피부이식술과 같이 이미 표준치료제로써 국내외 보험급여가 지급되고 있는 치료법이 존재합니다. 이에 당사는 간편한 시술법, 저렴한 비용 그리고 기존의 치료법과 달리 단 1회 시술로 치료가 끝나는 우위점을 바탕으로 당사 기술의 시장 점유율을 확보하고 있습니다. 그러나,

당사의 이러한 사업 전략과 달리 의료진이 경쟁 제품에 익숙해 교체 수요가 크지 않거나 당사보다 효과적인 대체 제품이 개발되어 시장에 진입하게 된다면 당사의 제품은 치료수단으로 미채택될 위험이 있으며 이는 당사 실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

회사위험

가. 기술성장기업(혁신기술기업) 상장요건 적용 위험

당사는 코스닥시장 상장요건 중 기술성장특례를 적용한 기술성장기업입니다. 당사는 한국거래소가 지정하는 전문평가기관인 한국평가데이터, 한국발명진흥회로부터 개인 맞춤형 장기 재생 플랫폼 관련 4가지 핵심기술에 대한 기술성 평가를 받았으며,
두 기관 모두 A등급을 통보하였습니다. 그러나 이러한 전문기관의 기술평가 결과가 회사의 성장성과 향후 실적을 보장하는 것은 아닙니다.

통상 기술성장기업 특례를 적용 받아 상장예비심사를 신청하는 기업은 사업의 성과가 본격화되기 전이기 때문에 안정적인 재무구조 및 수익성을 기록하고 있지 않은 경우가 많습니다. 당사는 핵심 기술에 관련하여 수익성을 실현하고 있어 벤처기업 외형요건을 충족하고 있습니다. 하지만 다양한 전문가를 통해 안전성, 유효성에 대한 검증받아 기술적 객관성을 확인하고, 당사의 장기재생 플랫폼의 기술적 차별성을 검증을 통해 시장에 인정받기 위해 기술성장기업으로 상장예비심사를 신청하였습니다.

당사는 최근 3개년 및 2024년 3분기 기준 영업손실을 시현하였습니다. 또한, 헬스케어 산업의 내ㆍ외부 경영 환경의 변화, 시장의 침체, 신규제품 개발 실패 등의 요인으로 인해 당사의 성장성 및 수익성은 악화될 가능성이 있습니다.
당사가 수령한 전문평가 결과가 회사의 성장성 및 수익성에 반드시 직결되는 것은 아니며 대내외적 여건에 따라 손실 규모가 확대될 수 있는 위험이 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

나. 사업계획에 근거한 추정 손익 미달성 위험

당사 및 관계사의 연결 매출액은 2021년 6,741백만원, 2022년 9,150백만원, 2023년 12,417백만원, 2024년 3분기 현재 9,446백만원을 기록하였습니다. 2024년 3분기말 기준으로 당사 실적은 매출액 9,446백만원, 영업손실 3,568백만원, 당기순손실 2,822백만원입니다.
한편, 2024년 가결산 기준 매출액은 13,097백만원, 영업손실 4,888백만원, 당기순손실 4,160백만원입니다. 당사는 2024년말 기준으로 누적된 당기순손실로 인하여 103,057백만원의 결손금이 있습니다.

당사는 개인 맞춤형 장기재생플랫폼 중 피부재생플랫폼에서 바이오 프린터 및 키트 판매로 매출을 발생시키고 있습니다. 2021년 대비 2024년 계약 국가 개수는 19국에서 44개국으로 확대되었고, 해외 현지 파트너사 개수는 3곳에서 24곳으로(8배) 확대되었으며, 판매국가는 2021년 3개국에서 2024년 24개국으로 확대되었습니다. 2023년도에는 미국과 유럽의 인허가를 각각 획득하여 FDA 등록 및 CE MDR 승인을 기반으로 의료기기시장의 강대륙인 북미 및 유럽에 진출하였습니다. 가시적인 결과로, 2023년 4월에는 미국 계약 유치, 2024년 1월에는 스페인 계약 유치를 위한 임상 시험을 시작하고, 2024년 2월에는 유럽의 발칸반도 7개 국가와의 판매 계약을 체결하였습니다. 2021-2024년 매출실적의 증가와 계약체결 및 판매국가 증가의 꾸준한 성장추세를 타고 있는 모습을 보이고 있습니다.

그럼에도 불구하고 향후 경기의 변동성, 산업 및 경쟁시장의 변화, 유관 정책과 규제의 개정 등 예측하기 어려운 대내외적 여건에 따라 당사가 상기 사업계획을 달성하지 못할 가능성이 있습니다. 또한 당사의 영업 전략과 기술 개발 등이 부진하여 예상에 못 미치는 영업실적을 낼 수도 있으며, 이러한 경우 상장 이후 당사가 공시할 사업보고서에 당사가 제시한 추정 실적치와 실제 실적치의 차이를 충실히 기재할 예정입니다. 투자자께서는 이와 같이 추정실적을 달성하지 못할 위험에 대해서 유의해주시기 바랍니다.
다. 관리종목 지정 및 상장폐지 위험당사는 기술성장특례(기술성장기업) 적용 기업으로서 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도(상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3개월 미만인 경우에는 그 다음 사업연도), 세전이익 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도(상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3개월 미만인 경우에는 그 다음 사업연도)에 대해서는 해당 요건을 적용 받지 않지만, 코스닥시장 상장 규정에 따른 유예기간 이후에도 가시적인 재무성과를 확보하지 못하는 경우 관리종목으로 지정되거나 상장폐지될 위험이 존재합니다.
당사가 2025년 중 상장할 경우 매출액 요건은 2030년부터, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2028년부터 각각 적용받게 될 예정입니다.매출액 및 세전이익 요건의 적용 유예에도 불구하고 해당 요건 이외에 상장폐지 관련 기타요건에 해당하는 경우 당사는 상장폐지가 될 수 있으며, 유예기간 이후 매출액 또는 법인세비용차감전계속사업손실 요건으로 인하여 상장폐지가 될 수 있습니다. 또한, 상장 후 해당 유예기간 이후에도 당사 주요 사업의 역성장, 신규사업 지연 또는 취소에 따른 비용 및 지출 증대 등의 이유로 가시적인 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정 또는 상장폐지 요건에 해당될 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

라. 자본 잠식 해소 및 자본 구조 개선 관련 위험.

당사가 영위중인 헬스케어 산업의 특성상 기술개발을 위한 R&D자금을 지속적으로 필요로 합니다. 당사는 설립이후 증권신고서 제출일 현재까지 장기재생플랫폼의 개발을 위해 높은 수준의 연구개발인력을 유지하였으며, 연구개발을 위한 관련 비용이 발생하였습니다.
하지만 당사는 투입된 높은 비용대비 이를 상회하는 수준의 매출액을 달성하지 못하여, 최근 3개년 영업손실을 기록하였습니다. 이러한 누적된 결손금으로 인해 최근 3개년 및 2024년 3분기 자본총계는 각각 2021년 (-)103,576백만원 2022년(-)97,479백만원 2023년(-)78,458백만원 2024년 3분기 (-)73,186백만원으로
최근 3개년 및 2024년 3분기 완전자본잠식 상태입니다.

당사는 금번 공모 자금 유입 및 우선주와 전환사채의 보통주 전환을 진행하여 완전자본잠식을 해소할 예정입니다. 금번 공모 보통주식은 1,560,000주(상장예정보통주식수의 11.03%, 우선주 포함)로 밴드 하단기준 공모규모는 17,160백만원입니다. 당사는 금번 공모를 통하여 재무구조를 개선할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다.

한편, 당사는 설립이후 지속적인 자금조달을 위해 우선주와 전환사채를 발행한 내역이 존재합니다. 당사는 상장이후 해당 우선주 및 전환사채의 보통주 전환을 진행할 예정이며, 부채가 자본으로 재분류되기 때문에 자본잠식을 완전히 해소할 수 있을 것으로 전망합니다. 또한, 당사는 2025년부터 당기순이익 실현을 통해 자본구조를 점진적으로 개선해나갈 계획입니다. 그러나,
당사의 자본 잠식 상황의 해소와 자본구조 개선은 공모, 사업 계획, 우선주 및 전환사채의 보통주 전환에 영향을 받는 등 불확실성이 존재하고 있습니다. 만약 당사의 공모자금조달이 실패하거나, 사업계획이 계획대로 이루어지지 않는등의 상황이 발생하면 자본 잠식 해소 및 자본구조에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다.

마. 수익성 관련 위험
당사는 연결 기준 2021년~2023년 매출액 각각 6,741백만원, 9,151백만원, 12,417백만원, 2024년 3분기 매출액 9,446백만원을 기록하며 지속적으로 성장하고 있습니다. 반면 영업이익은 기술 개발에 소요되는 지속적인 R&D 등의 비용으로 인하여 2021년 (-)17,302백만원, 2022년 (-)13,878백만원, 2023년 (-)7,378백만원을 기록하며 영업적자 상태이지만 그 폭을 꾸준히 줄여가고 있습니다.

당사는 판매비와관리비를 2021년 18,957백만원, 2022년 16,982백만원, 2023년 11,425백만원을 기록하며 최근 3개년간 수익성을 개선했습니다. 이는 피부재생플랫폼의 개발이 완료가 되어 기존 R&D에 투입되던 인건비등의 비용이 효율화가 된 것에 기인합니다. 특히, 경상연구개발비가 2021년 3,833백만원에서 2023년 1,743백만원으로 감소하였습니다. 당사는 2025년 피부재생플랫폼의 판매가 본격적으로 이루어지며 영업이익 및 당기순이익이 흑자로 돌아서며 수익성이 크게 개선될것으로 전망하고 있습니다.

상기와 같이 당사는 지속적인 매출액 성장과 판매비와관리비를 축소하고 있으며, 향후 신제품 출시 등에 따른 매출 확대에 따라 수익성이 더욱 개선될 것으로 판단됩니다.
그럼에도 불구하고, 당사가 현재 영위하고 있는 사업의 시장 내 경쟁 심화 및 글로벌 경기 악화, 지정학적 리스크 등으로 인해 판매 부진 등이 발생할 수 있으며, 이로 인해 매출이 현재 실적보다 악화될 경우 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

바. 재무 안정성 관련 위험

당사의 유동비율은 2021년 9.81% 2022년 9.71%, 2023년 7.54%, 2024년 3분기 9.72%를 기록하며 업종평균인 165.14%대비 낮은 상태입니다.
당사의 차입금의존도는 2021년 38.79%, 2022년 63.19% 2023년 131.83%, 2024년 3분기 121.91%(업종평균 23.21%)로 2021년 이후 지속적으로 차입금의존도가 높아졌으나 2024년 3분기 일부 개선된 것을 확인할 수 있습니다. 이처럼 당사의 재무안정성 관련 지표는 업종평균대비 열위한 수치를 기록하고 있습니다.
이는 당사가 2021년 이후 전환사채 발행을 통한 자금조달을 하여 부채가 증가하였으며, K-IFRS적용에 따라 우선주가 부채로 분류된 것에서 기인합니다.
한편, 당사는 최근 3개년 및 2024년 3분기 기준으로 지속적인 영업손실을 기록하여 이자보상배율은 음의 수치를 기록하고 있습니다. 이는 당사가 피부재생플랫폼의 확장을 위한 초기 투자 비용 집행에 따라 영업손실이 발생한 것에서 기인합니다. 당사의 피부재생플랫폼의 경우 2025년부터 판매가 본격화되며 영업이익을 발생할 것으로 기대됨에 따라, 이자보상배율은 개선될 전망입니다.
다만, 전환사채와 우선주 투자자들은 보유중인 전환사채와 우선주를 보통주 전환을 상장 후 5영업일 이내에 진행될 예정이며, 전환이 완료된다면 부채가 자본으로 재분류 됨에 따라 당사의 재무안정성 수치는 개선될 예정입니다. 또한, 공모자금의 유입 및 향후 영업활동의 개선을 통한 이익창출 및
자금수지 계획을 통하여
지속적으로 재무안정성을 재고할 것입니다.
그럼에도 불구하고 공모자금조달의 실패, 연구개발 등을 위한 비용이 증가, 예상치 못한 경기 불황에 따른 영업환경 악화 등에 따라 당사의 실적이 악화될 경우 또는 당사의 계획대로 사업계획이 진행되지 않을 경우 당사의 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 유의하시어 투자에 임해주시길 바랍니다.

사. 계속기업으로서의 존속 불확실성에 대한 위험

당사의 연결재무제표는 연결기업이 계속기업으로서 존속한다는 가정을 전제로 작성되었습니다. 이에 따라, 자산과 부채는 정상적인 영업활동을 통해 장부가액으로 회수되거나 상환될 수 있다는 가정하에 회계 처리되었습니다. 그러나 2024년 3분기 기준 당사의 유동부채가 유동자산보다 72,280백만 원 초과하고 있으며,
누적된 손실로 인해 완전 자본잠식 상태에 있습니다.
이러한 재무 상황은 당사의 계속기업으로서의 존속 가능성에 중대한 의문을 제기합니다. 또한,
최근 3개년 동안 유동부채가 지속적으로 유동자산을 초과함에 따라, 당사의 계속기업으로서의 존속 능력에 대한 우려가 지속적으로 제기되어 왔습니다.
투자자께서는 본 공시서류 제2부 발행인에 관한 사항 - III. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 34번에 기재된 계속기업으로서의 존속 가능성에 대한 불확실성 위험을 특히 유의하시기 바랍니다.
또한, 당사의 경영개선 계획이 정상적으로 이행되지 않을 경우, 계속기업으로서의 존속 가능성에 대한 의문이 지속될 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

아. 현금흐름 위험

당사의 영업활동으로 인한 현금흐름은 2021년 (-)11,823백만원 2022년 (-)6,585백만원 2023년 (-)3,916백만원을 기록하며 현금흐름이 개선되는 모습을 보였습니다. 이는 피부재생플랫폼 개발 완료에 따른 판매비및 관리비가 지속적으로 감소한 것에 기인합니다. 다
만, 2024년 3분기기준 영업활동으로 인한 현금흐름은 (-)4,926백만원으로 다시 전년도 대비 악화된 모습을 보이고 있습니다.

당사는 2025년부터 피부재생플랫폼의 해외판매가 본격적으로 이루어질 전망으로 영업활동으로 인한 현금흐름이 지속적으로 개선되어 안정적인 현금흐름이 발생할 전망입니다. 또한 공모자금의 유입이 되어 현금 및 현금성 자산은 증가할 것으로 기대됩니다.
그러나 향후 임상비용의 증가, 대규모 투자 발생 및 사업계획의 미달성으로 인한 수익성 하락이 될경우 당사의 현금흐름에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

자. 종속 및 관계기업 거래에 따른 위험

당사는 현재 ㈜로킷제노믹스, 로킷아메리카, ROKIT EU GMBH를 자회사로 보유하고 있으며 해당 종속법인과 2024년 3분기까지 거래내역이 존재합니다. 당사와 종속기업간의 매출거래는 당사가 자회사에 제공하는 용역에 따른 서비스 매출 및 수입 수수료로 이루어져 있습니다.

또한,
당사는 현금 유동성 개선을 위해 자회사인 ㈜로킷제노믹스로부터 자금을 차입한 사실이 존재합니다. 당사는 대부분의 차입금에 대하여 약정 이자와 함께 원금을 상환 완료하 였으며 증권신고서 제출일 현재 자회사를 상대로한 차입금 잔액은 4.5억원입니다.
당사는 자회사를 상대로한 단기 차입금의 이자율은 4.6%를 지급하였으며, 2020년 12월 1일부터 이해관계자와의 거래 규정을 제정하여 해당 규정의 제정일 이후 이루어진 관계회사와의 모든 거래는 절차를 준수하여 진행하고 있습니다.
그럼에도 불구하고 향후 이해관계자와의 거래 과정에서 내부통제시스템이 효율적으로 운영되지 못하여 거래 조건의 적정성 등을 유지하지 못하게 될 경우 당사의 재무구조에 악영향을 미칠 가능성이 존재합니다.
차. 결산일 이후 재무정보 관련 위험
증권신고서 작성지침에 따라 증권신고서에 기재하는 "재무에 관한 사항"은 최근사업연도(또는 반기, 분기) 말을 기준으로 감사인의 감사 또는 검토를 받은 수치를 기준으로 기재하고 있습니다. 발행회사는 신뢰성 있는 재무정보를 생산하기 위하여 최선의 노력을 다 할 것으로 판단되나, 발행회사의 의도적 혹은 비의도적인 회계처리 오류의 발생 가능성을 배제할 수 없는 바, 감사인의 감사 혹은 검토를 받은 재무 수치를 기준으로 증권신고서를 작성하도록 함으로서 상기한 회계처리 오류의 가능성을 축소할 수 있으리라 예상됩니다.그러나, 이러한 기재방식은 회계처리 오류의 가능성은 축소할 수 있으나, 결산일 이후 회사의 손익 추이에 관하여는 투자자에게 정보를 제공하기 어려울 수 있다고 판단됩니다. 이에, 금융감독원에서는 2024년 1월 23일 "기업 공시역량 제고를 위한
투자위험요소 기재요령 개정 및 2023년도 주요 정정요구 사례 공개" 보도자료 배포를 통해, IPO 기업의 최근 재무정보 공시방안 관련 기재 요령을 구체화한 바 있습니다.
당사는 2024년 3분기 검토 이후, 감사(검토) 받지 않은 당사 자체 결산 연결재무제표 기준 2024년 12월까지 누적 매출액 13,097백만원, 영업손실 4,888백만원, 당기순손실 4,160백만원, 2025년 1월 매출액 645백만원, 영업손실 412백만원, 당기순손실 394백만원을 시현하였습니다. 상기 실적은 향후 감사(검토) 과정에서 확정 실적과의 차이발생 가능성이 있으며, 당사의 실적 악화에 따른 주가 하락 등의 위험이 존재합니다.
한편, 증권신고서 제출일 현재 당사가 투자위험요소에 기재한 사항 외에 당사가 인지하고 있는 당사의 코스닥시장 신규상장 전까지 당사의 재무실적에 영향을 미칠 수 있는 추가적인 영업환경 변동 전망에 관한 사항은 존재하지 않습니다.

카. 핵심인력 확보/유출 관련 위험
기술적 우위를 통한 경쟁력 확보가 중요한 헬스케어산업의 특성상 연구개발인력의 역량은 회사의 성공에 매우 중요한 요소입니다. 기술의 고도화를 위해서는 연구개발인력의 장기간 근속이 중요한 지표이며, 당사는 기술기반 회사로서 지속적인 기술적 우위 확보를 위해 우수한 연구개발 인력의 확보가 필수적입니다.

따라서,
당사는 핵심 인력의 고용 안정과 애사심 고취, 기업 조직력 향상을 위해 다양한 제도를 운영하고 있습니다. 당사는 발명진흥법에 근거하여 임직원의 직무발명에 관한 사항을 규정하고 있고, 이를 보호 장려하고 있습니다. 또한 당사는 발명자의 권익을 보장하고, 지속적인 동기부여를 통한 R&D 경쟁력을 확보하기 위해 직무발명 보상제도를 도입하여 운영하고 있습니다. 또한 당사는 핵심 연구개발인력으로 지속적으로 유지시키기 위해 주식매수선택권을 부여하고 있으며, 급격한 인력 이탈 가능성은 높지 않을 것으로 보입니다.
그럼에도 불구하고 업계 내 치열한 인력 유치와 전문 인력에 대한 높은 수요 등으로 인하여 경쟁사 및 후발주자에게 당사의 핵심 인력이 이탈할 가능성이
있으며, 2024년 기업부설연구소에서 근무하던 2명의 인원이 퇴사를 하였습니다. 핵심 연구 인력의 유출은 당사가 축척해온 기술관련 노하우 등의 기술유출 위험을 내포하고 있으며,
이는 당사의 수익성 및 경쟁력 유지에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이러한 점에 유의하시기 바랍니다.

타. 환율 변동에 따른 위험
당사의 최근 3개년 및 2024년 3분기 매출액에서 수출이 차지하는 비중은 2024년 3분기 43.36%, 2023년 19.69%, 2022년 25.65%, 2021년 25.48%입니다. 당사의 수출금액은 지속적으로 증가하고 있으며 특히, 2024년 3분기 수출 비중이 큰폭으로 증가하였습니다.이에 따라 당사의 환율관련 익스포저도 상승하고 있는 추세입니다. 이로 인해 당사는 환율 변동에 따른 매출 및 손익의 변동위험에 노출되어 있으며, 향후 거시경제 환경 등의 변화에 따른 환율 변동 위험이 지속적으로 존재합니다. 당사는 주로 달러화와 관련된 환율 변동 위험에 노출되어 있어 환율변동과는 무관하게 통화별 환율변동 영향을 최소화하는데 주력하고 있습니다. 이를 위해 수출입 등의 경상거래 및 예금, 차입 등의 금융 거래 발생 시 현지통화로 거래하거나 입금 및 지출 통화를 일치시킴으로써 환포지션 발생을 최대한 억제하고 있습니다.
그럼에도 불구하고 예상하지 못한 글로벌 경기의 변동, 국내 통화관련 정책의 변경, 대내외 호재 및 악재 등을 통해 환율의 급변 가능성은 상존하고 있습니다.
특히, 2024년 12월 비상계엄 및 탄핵소추안 표결 등으로 불거진 국내 정치리스크와 12월 FOMC에서 2025년도 기준금리 인하 지연 전망에 따른 달러 강세에 2024년 12월 30일 장중 1,470원 선을 웃도는 등 2009년 금융위기 이후 최고 수준에 머무르고 있습니다.
당사가 외환 위험을 최소화하기 위한 노력에도 불구하고 환 변동성이 클 경우 환위험 관리에 어려움이 있을 수 있으며 이 경우 외환차손 또는 외화환산손실이 발생하여 당사의 재무상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

파. 매출채권 미회수 위험

당사의 매출액 대비 매출채권 비중은 2019년을 제외하면 약 15% 수준으로 매년 유사한 수준을 유지하고 있으며, 매출채권회전율은 2021년 4.81회에서 2022년 8.19회, 2023년 9.45회, 2024년 3분기 6.90회로 2024년 3분기 소폭 감소하였으나 2023년 업종평균인 4.95회를 상회하고 있습니다.
다만, 당사는 2019년 사업다각화를 위해 임플란트, 캐슈넛 등 상품 유통사업에 진출하였으나 해당 사업을 정상화하지 못하였고 관련 매출채권도 회수하지 못하여 개별평가 대상으로 분류하고 있습니다.
2024년 3분기말 기준 해당 개별평가채권은 1,352,452천원이며, 소송 진행 등 회수를 위한 노력을 기울였으나 대부분이 해외거래처로 구성되어 있어 전액 대손충당금을 설정하였습니다. 이에 따라 2021년 이후 당사의 대손설정률이 높게 유지되었으며 2024년 3분기말 기준 대손설정률은 56.3%입니다.
당사는 2020년 이후 채권 관리 절차를 강화하였으며, 국내 거래처의 경우 90일 이내에 회수를 목표로 하고 해외 거래처의 경우 선수금 비율을 높여 채권 회수 리스크를 낮추고 있습니다. 이러한 채권 관리 절차를 바탕으로 장기 미회수된 개별평가채권을 제외한 채권의 회수율은 지속적으로 개선되고 있습니다.
그럼에도 불구하고 향후 전반적인 경기 침체와 당사의 거래처들의 재무 상황이 악화될 경우 매출채권 회수가 지연될 가능성이 있습니다. 이 경우 당사의 현금흐름 및 재무구조가 악화될 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의해 주시기 바랍니다.

하. 재고자산 관련 위험

당사의 2021년, 2022년, 2023년 및 2024년 3분기 재고자산 회전율은 각각 2.22회, 2.74회, 6.09회 및 9.48회로 2021년 및 2022년은 업종평균을 하회하였으나 2023년 및 2024년 3분기는 업종평균을 상회하였습니다.
이는 당사의 피부재생 플랫폼 상용화됨에 따라 생산 물량이 증가하였고 이에 따라 주문제작 방식으로 전환하여 안전재고 수준을 낮출 수 있었습니다. 또한, 지속적인 연구개발을 통해 제품 기술력이 향상되면서 생산원가가 절감되었고, 그 결과 재고자산 보유 규모가 감소하여 재고자산 회전율이 개선되었습니다.한편,
당사의 주요 제품인 피부재생 플랫폼은 의료기기에 해당하며, 의료기기 특성상 재고자산에 유통기한이 존재하여 진부화될 가능성이 높습니다.
이에 따라 당사는 주문제작 방식으로의 전환과 주요 원자재에 대한 위탁 재고 계약을 통해 보유 원자재를 줄이고 불용재고 발생을 최소화하도록 재고관리 시스템을 전반적으로 개선하고 있습니다. 그럼에도 불구하고
향후 사업 확장 과정에서 재고관리 시스템 개선이 효과적으로 이루어지지 않거나 고객사의 대규모 주문취소 등이 발생할 경우 재고자산의 소진이 지연될 수 있습니다. 이러한 상황이 발생하는 경우 장기 체화된 재고자산으로 인한 평가손실 발생, 영업현금흐름 악화 등 당사의 재무실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

거. 종속기업 실적 악화 위험
당사는 증권신고서 제출일 현재 ROKIT EU GMBH, ROKIT AMERICA INC, ㈜로킷제노믹스 총 3개의 종속기업을 보유하고 있으며,
2024년 3분기말 현재 ROKIT EU GMBH와 ㈜로킷제노믹스는 순자산장부금액이 취득금액을 하회하고 있어 회계상 손상사유에 해당합니다.

당사는 핵심 사업인 AI 장기재생플랫폼 사업을 중심으로 종속기업의 다양한 사업 역량을 활용하여 사업 포트폴리오를 다각화함으로써 지속 가능한 외형 성장을 계획하고 있습니다.
그러나 종속기업의 경영성과 부진이 지속될 경우, 당사의 재무 안정성이 악화될 위험이 존재합니다. 또한, 당사는 상장을 통해 유입된 자금을 종속기업에 대한 자금 지원 목적으로 사용할 계획은 없으나, 종속기업의 장기적인 경영성과 부진 시 추가 출자나 대여 등으로 인한 당사의 자금 유출 가능성이 있습니다.
이러한 종속기업의 실적 악화 및 추가적인 자금 유출은 당사의 재무 안정성과 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
너. 소송 등 분쟁 발생에 위험

증권신고서 제출일 현재 당사를 피고로 한 영업에 중대한 영향을 미치는 소송이나 분쟁 사항은 없습니다. 다만 의료기기 시장 내에서는 특허침해금지, 손해배상, 특허무효 등 지적재산권을 중심으로 하여 다양한 소송이 제기되고 있습니다.
당사 역시 사업이 본격적으로 확장되는 과정에서 예상치 못한 국내외 특허침해금지, 손해배상, 특허무효 등 지적재산권 또는 영업과 관련한 소송 등에 피소될 수 있는 가능성이 존재합니다. 예기치 못한 소송 등 분쟁 발생으로 인해 당사 제품의 판매가 중지되거나 영업에 중요한 제한을 받게 된다면 당사의 향후 영업상황에 부정적 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

한편 당사는 증권신고서 제출일 현재 기준 소송이 완료되어 승소한 2건에 대한 사건과 절차가 진행중인 2건의 내역이 존재합니다. 소송이 완료된 2건의 사건은 모두 당사의 승소로 사건이 종료되었습니다. 현재 진행중인 소송은 피고 김ㅇㅇ 및 김ㅇㅇ 대상으로 사기 혐의에 대한 손해배상청구입니다. 피고 김ㅇㅇ 대상의 검찰 수사가 진행중이므로 형사 사건의 수사 결과를 기다리고 있습니다.

당사가 승소한 소송이거나 당사가 원고 지위에서 손해배상을 청구한 사건임에도 불구하고 피고의 신용불량으로 인한 재산압류 지연 및 피고의 잠적으로 인해 당사에서 회수되어야 할 회수금 전량 또는 잔량이 지연되거나 대금 지급이 이뤄지지 않을 수 있으므로 당사의 재무현황에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

더. 내부 정보 관리 미흡 위험
코스닥시장 상장법인은 공시의무사항 및 투자판단에 영향을 미치는 중요사항 발생시 이를 종합적으로 관리하고 적시에 공개할 수 있는 관련 규정 및 공시 체계를 정비하여야 하며, 불공정거래를 예방할 수 있는 시스템을 구축하여야 합니다.

이를 위해 당사는 관련규정 구비 및 공시 조직을 구축하였으며, 상장 후에도 각종 유관기관의 공시전문교육을 충실히 이수할 계획입니다. 그럼에도 불구하고,
여러 사유들로 인해 중요한 사항이 적시에 공시되지 못하거나 불공정거래 등의 발생 및 예상치 못한 관리인력 이탈에 따른 내부 정보 관리 미흡 위험을 완전히 배제할 수는 없으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

러. 임직원의 위법행위 발생 가능성 위험

임직원 등의 위법행위를 사전에 감지하거나 방지하지 못함으로써, 향후 당사의 조직 문화에 악영향을 미칠 수 있으며 매출처와의 거래관계에도 부정적 영향을 미쳐 영업 상 손해를 입을 가능성이 존재하니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

머. 주식보상비용 관련 위험
당사는 증권신고서 제출일 현재까지 3,691,500주의 주식매수선택권을 부여하였으며 행사 및 취소 수량을 제외한 증권신고서 제출일 현재 행사되지 않은 주식매수선택권 수량은 1,277,900주로 현재 발행주식총수 12,535,579주의 10.96%
(공모예정주식 및 우선주, 전환사채 보통주 전량 전환 가정한 발행주식총수 15,417,639주의 8.29%)
에 해당합니다. 부여된 주식매수선택권은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정되며, 가득기간에 걸쳐 주식보상비용으로 인식됩니다. 상기 주식매수선택권과 관련하여 최근사업연도인 2023년 인식한 주식보상비용은 338,753천원이며, 2024년 3분기 인식한 주식보상비용은 341,936천원입니다.
만약 행사일까지 퇴사 등의 사유로 소멸되는 주식매수선택권이 없다면 2024년 3분기말 이후 1년 이내 인식될 비용은 1,281,828천원으로서 추후 인식될 비용은 해당금액으로 제한됩니다. 다만, 향후 추가적인 주식매수선택권이 부여될 경우 추가적인 비용이 발생할 수 있으며, 이로 인해 당사의 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

버. 금융감독원 공시 위반 관련 위험
당사의 최대주주는 2016년 12월 16일 당사의 보통주 50,000주를 개인투자자 지00에게 매도하였으며, 지00은 2016년 12월 27일 매수한 보통주 50,000주 중 35,760주를 개인투자자 68인에게 매도하였으며, 이는 50인 이상의 투자자에게 이미 발행된 증권의 매수의 청약을 한 것으로 매출에 해당합니다.
당사는 주식양수도시점에 소액공모임을 인지하지 못하여 소액공모 공시서류의 제출 및 기타 필요한 조치를 취하지 못하였습니다.
또한, 2016년 12월 27일 매출 이후 당사는 13번의 우선주를 발행하였으며, 이에 대하여 전매기준조치를 취하지 않아 각 우선주 발행은 간주모집에 해당됩니다. 간주모집 건에 대하여 증권신고서 또는 소액공모공시서류를 제출해야하나, 당사는 이에 대하여 제출을 누락하였습니다. 이외에도 당사는 2022년 04월 8일과 2022년 05월 27일 2회에 걸쳐 전환사채를 발행하였습니다. 당사가 발행한 사모 전환사채는 6개월이내 동일 증권에 대하여 50인 이상의 투자자에게 증권의 매수를 청약한 것으로 모집에 해당합니다. 당사는 전환사채 발행시점에 각 조합의 업무집행조합원으로부터 조합원 명부를 제공받지 못함에 따라 이를 인지하지 못하여 증권신고서 제출을 누락하였습니다.
또한, 자본시장법 제161조 제1항 제5조에 따르면 사업보고서 제출대상법인은 자본의 변동에 관한 이사회 등의 결정 사실이 발생한 날의 다음 날까지 그 내용을 기재한 주요사항보고서를 금융위원회에 제출하여야 합니다.
다만, 당사는 사업보고서 제출 대상이 된 이후 총 12건의 주요사항보고서를 제출하였으며, 이 중 3건에 대하여 지연 제출하였습니다
.
이후 당사는 법률 위반에 해당될 수 있음을 뒤늦게 인지하여 금융감독원에 2024년 3월 25일 및 2024년 6월 5일 자진신고를 진행하였습니다.

한편, 당사는 2017년 8월 5일 발행의 주금납입일 다음날부터 사업보고서 대상 법인이 되었습니다. 하지만, 당사는 2019년까지 사업보고서 및 분반기보고서에 대하여 누락하였습니다. 이후 당사는

2020년 말 기준으로 외부감사 대상 법인이며 증권별 소유자가 500인 이상에 해당 됨에 따라서 사업보고서 제출 대상 법인이 되었음을 인지하였으나 법정제출 기한인 2021년 3월 31일을 경과하여 2021년 5월 12일에 제출하였습니다. 이에 따라 당사는 사업보고서 지연제출에 대하여 금융감독원으로부터 2021년 11월 29일 경고조치를 받은 사례가 있습니다.

증권신고서 제출일 현재 동 위반 사항에 대한 금융감독원의 조사결과에 따라 20억원 이하의 과징금 또는 1억원 이하의 과태료가 부과될 수 있으나 현재로서는 그 조치 여부 및 수준을 정확히 예상할 수 없습니다.
당사는 공시 위반사항이 발생하지 않도록 인력 및 조직, 시스템을 구축하고 있으며, 관련 임직원을 대상으로 정보 관리의 중요성, 공시의무사항 및 위반 시 제재 등에 대한 공시 교육을 지속적으로 실시하고 있습니다.
그럼에도 불구하고 규제기관의 제재가 내려질 경우 과태료 등 조치 규모에 따라 당사손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

기타 투자위험

가. 상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험당사의 상장예정주식수(희석가능한 주식 포함, 우선주 및 전환사채 보통주 공모가액 하단 전환 가정) 15,417,639주 중 36.31%에 해당하는 5,598,871주는 상장 직후 유통가능 물량에 해당합니다.
또한, 상장일로부터 1개월 후 의무보유기간이 종료되는 주식수(희석 가능 주식 포함, 우선주 및 전환사채가 공모가액 하단에서 보통주로 전환된다고 가정)는 5,212,009주입니다. 이에 따라 상장 후 1개월 뒤 유통 가능한 물량은 10,810,880주로, 이는 상장 예정 주식 수의 70.12%에 해당합니다. 유통가능물량의 경우 상장일 혹은 의무보유기간 종료일부터 매도가 가능하므로 이로 인하여 주식가격이 하락할 수 있으며,
추가적으로 최대주주 등 의무보유 대상자의 의무보유기간이 종료되는 경우 추가적인 물량출회로 인하여 주식가격이 하락할 수 있습니다. 또한, 당사의 보통주가 대규모로 매각되거나 추가적으로 발행되는 경우 당사의 보통주 가격은 하락할 수 있습니다.나. 전환사채와 우선주의 보통주 전환 행사에 따른 주가희석위험당사는 상장 후 미전환된 전환사채와 우선주의 전환권 행사로 인해 주식시장에 추가 물량이 출회될 수 있으며, 증권신고서 제출일 현재 미상환 전환사채는 11,297백만원이며, 우선주는 4,472,930주 미전환 상태입니다.
당사가 발행한 전환사채와 우선주는 전량 상장 후 5영업일 이내에 보통주로 전환될 예정입니다.

한편 당사의 전환사채와 우선주에 투자한 투자자는 전량 1개월 혹은 1년의 자발적 보호예수를 진행하였습니다.
전환사채와 우선주가 보통주로 전환되고, 의무보유기간 이후 출회될 경우, 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.다. 주식매수선택권 행사에 따른 주가희석위험당사는 설립 이후 회사의 설립 또는 기술,경영혁신에 기여한 임직원 및 등에게 총 20회에 걸쳐 주식매수선택권을 부여하였으며, 증권신고서 제출일 현재 미행사 주식매수선택권은 1,277,900주입니다. 기 부여된 미행사 주식매수선택권 중 임원의 377,250주
(전환사채 및 우선주 전량 보통주 전환 가정한 상장 후 주식수 15,417,639주의 2.45%)
는 행사가능기간의 도래여부와 상관없이 총 36개월간 의무보유 대상에 해당하며, 130,300주는 12개월간 의무보유 대상에 해당합니다. 다만 이 외에 주식매수선택권 770,350주는 의무보유 대상에 포함되지 않으며 주식매수선택권의 행사로 보통주 취득시 상장일부터 행사가 가능합니다. 향후 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주가 발행되어 보통주로 시장에 출회될 경우, 주식수의 증가로 인하여 당사의 주식가치에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.라. 상장주선인의 의무인수에 관한 사항상장 시 공모 주식 1,560,000주 이외에 「코스닥시장 상장규정」에 의해 상장주선인이 별도로 46,800주를 취득하게 됩니다. 이에 따라 공모 이외의 주식 수 증가로 인해 주식가치가 희석될 수 있습니다. 한편, 금번 공모 시 청약 미달이 발생하여 이를 상장주선인이 인수하게 될 경우 상장주선인이 추가로 취득하는 주식의 수는 감소할 수 있습니다.마. 상장예비심사결과 효력 상실 위험당사는 2024년 07월 05일 한국거래소에 상장예비심사신청서를 제출하여 2024년 11월 28일 상장예비심사 승인을 통지 받았으며, 코스닥시장에 상장하기 위해서는 「코스닥시장 상장규정」에 따라 2025년 05월 28일까지 신규상장 신청을 해야 합니다. 투자자 보호 등의 사유로 효력발생시기가 재기산되는 정정 기재가 발생하여 상장 일정이 조정될 경우, 상장예비심사 결과의 효력이 상실될 가능성이 있습니다.바. 수요예측 경쟁률에 관한 주의사항수요예측은
2025년 04월 04일(금) ~ 04월 10일(목), 청약은 2025년 04월 15일(목) ~ 04월 16일(수)에 진행될 예정입니다.
따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아닙니다.사. 공모자금의 사용내역 관련 위험
금번 공모를 통해 당사는 공모희망가액 하단 기준 16,796백만원(신주모집금액에서 인수수료 등 발행제비용을 제외한 순수입금)으로 예상됩니다.당사는 해당 공모자금을 임상비용, 글로벌 마케팅 비용, 원자재 구매 비용 등으로 사용할 계획입니다.
금번 당사는 금번 공모를 통해 조달한 금액에서 발행제비용을 차감한 순수입금의 사용계획을 결정함에 있어 상당한 재량권을 보유하고 있으며, 투자자가 당사의 결정사항에 동의하지 않는 목적으로 사용할 수 있습니다. 또한, 당사의 자금 사용 계획에 따른 지출 규모와 시기는 사업 환경의 변화, 고객과의 거래관계의 형성, 유지, 변경 및 단절, 그리고 예상치 못한 자금 수요 등에 따라 변경될 수 있으므로 투자자께서는 이 점을 유의하기 바랍니다.아. 재무제표 작성 기준일 이후 변동 미반영당사는 2024년 3분기말, 2023년 온기 재무제표에 대해 안진회계법인으로부터 검토 및 감사 받은 K-IFRS 기준으로 재무제표를 작성하여 본 증권신고서에 기재하였습니다. 본 증권신고서 상의 재무제표에 관한 사항 및 감사인의 의견에 관한 사항은 2024년 3분기말 재무제표 작성 기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으므로 투자에 유의하시기 바랍니다.자. 상장 후 경영환경 변화 및 경영안전성에 관한 사항증권신고서 작성일 현재 유석환 대표이사는 3,786,624주(공모 전 30.21%, 우선주 및 전환사채 미전환 가정)를 보유하고 있으며, 대표이사를 포함한 최대주주 등은 합산 3,906,824주(공모 전 31.17%, 우선주 및 전환사채 미전환 가정)를 보유하고 있습니다. 또한 금번 공모 주식 수 1,560,000주 및 주관사 의무인수분 46,800주 물량을 감안하면 최대주주 등의 합산 지분율은 공모 후 25.24%(우선주 및 전환사채 전환 가정)까지 희석됩니다. 임직원을 대상으로 부여한 행사기간 미행사 주식매수선택권 1,277,900주가 전량 도래 및 행사 시 최대주주의 지분율은 25.11%로
소폭 하락합니다. 하지만 당사는 2024년말 기준 최대주주외의 5%이상 보유한 주주가 존재하지 않으며, 1% 미만의 소액주주수는 1,492명으로 주식이 충분히 분산되어있어
경영권 방어에는 문제가 없을 것으로 추정됩니다.다만 의무보유 기간 종료 후 최대주주등 및 특수관계인 지분을 대량 매각하거나 경영권을 주도하고 있는 최대주주 및 경영진과 관련하여 경영권 변동 또는 기업지배구조 및 경영권 분쟁, 도덕적 해이 발생 등으로 당사의 경영환경이 악화될 경우 경영 안정성이 저해될 수 있습니다. 또한 향후 자금 확보를 위한 추가 유상증자 등으로 인하여 최대주주등의 지분율이 감소하거나 예기치 못한 경영권 분쟁, 주요 주주간의 지분 보유 경쟁 등이 발생할 시 당사의 경영권 안정화에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

차. 일반청약자 배정분 및 배정방식 변경에 따른 위험

「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제3호의 개정에 따라 일반청약자에게 공모 주식의 25%을 배정합니다. 또한 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제6호의 개정에 따라 우리사주 조합원이 공모주식의 20% 미만을 청약하는 경우 일반청약자 배정 물량인 공모 물량의 25%에 추가적으로 우리사주조합원의 청약 수량을 제외한 물량을 공모주식의 5% 내에서 발행회사와 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다. 이에 따라 일반청약자 배정 물량은 25%를 초과할 수 있습니다.

2020년 11월 19일 금융위원회에서 고시한 공모주 일반청약자 참여기회 확대방안에 의거 금번 공모는 일반청약자 배정물량 중 절반이상에 대해 균등방식을 도입하여 배정합니다. 일반청약자 주식을 배정함에 있어 금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시 중 일괄청약방식을 적용합니다. 이에 따라 일반청약자는 기존 청약방식대로 원하는 수량을 청약하고 균등배정 수량과 비례배정 수량을 최종 배정받게 됩니다. 이에 일반청약자에게 배정되는 주식수는 청약 시에 보여지는 청약 경쟁률과 상이할 수 있으며, 일반청약자가 예상한 배정주식수보다 많은 주식이 배정될 수 있습니다. 또한, 청약증거금 50% 징수에 따라 추가 납입 및 청약증거금의 환불은 이루어지지 않을 수 있기에 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
카. 공모가 산정 및 결정 방식의 한계에 따른 위험

당사의 희망 공모가액은
2027년 추정 당기순이익의 할인된 현가를 산출하여
비교기업의 PER를 적용하여 산출하였으며 희망공모가액 범위가 당사의 절대적인 가치를 의미하는 것은 아닙니다. 최종 선정된 비교기업들은 당사와 사업구조 및 전략, 주요제품 및 판매비중, 영업환경, 성장성 등에서 차이가 존재할 수 있습니다.

또한 당사의 희망공모가액 산출 시 활용된 변수들은 별도 외부전문기관의 평가 등을 받지 아니한 당사의 자체적인 추정이며, 그 완결성이 보장되지 아니합니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자 의사결정을 해주시기 바랍니다. 또한 향후 국내외 경기, 주식시장 현황, 산업 성장성, 영업환경 변화 등 다양한 요인의 영향으로 예측, 평가정보는 변동될 수 있으며,
이러한 변동가능성이 해당 공모가액 추정에 충분히 반영되지 아니할 수 있으며, 실제 괴리가 있을 수 있음을 투자자께서는 주의하시기 바랍니다.
한편,
비교기업 선정 시 동일한 사업을 영위하는 기업이 없다는 점을 감안하여, 재무적 유사성, 사업적 유사성, 일반적 유사성을 모두 고려하여 선정할 수밖에 없었습니다
.
당사는 금번 공모 시 사업의 유사성, 재무적/비재무적 기준 등을 고려하여 비교기업을 선정하여 공모가액 산출에 적용하였습니다.
그러나 비교기업 선정기준의 임의성 및 기타 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항의 차이점으로 인해 비교기업 선정의
부적합성이 존재할 수 있습니다.
타. 상장 이후 공모가 이하로 주가 하락 위험당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에서 거래된 적이 없으며 금번 상장을 통해 최초 거래되는 것입니다. 또한 수요예측을 거쳐 당사와 대표주관회사의 합의를 통해 결정된 동 주식의 공모가격은 코스닥시장 상장 이후 시장에서 거래된 시장가격을 나타내는 것이 아니며, 금번 공모 이후 당사 주식의 시장가격은 하락할 수 있으며, 상장 이후 투자자는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수도 있다는 점을 유의하시기 바랍니다.

파. 주식의 대규모 발행 또는 매각 위험(Overhang Issue)

향후 당사의 보통주가 대규모로 매각되거나 추가적으로 발행되는 경우, 당사의 보통주 가격은 하락할 수 있습니다.

하. Put-Back Option, 환매청구권 및 초과배정옵션 미부여

「증권 인수업무 등에 관한 규정」 개정으로 일반청약자에게 "공모가격의 90% 이상에 인수회사에 매도할 수 있는 권리(Put-Back Option)"가 부여되지 않으니 투자 시 유의하시기 바랍니다. 또한 금번 공모의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 이에 따른 환매청구권이 부여되지 않습니다. 또한 당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모에서 "초과배정옵션"에 관한 계약을 체결하지 않았습니다. 투자자께서는 이점을 유의하시기 바랍니다.

거. 신규상장일 기준가 산정방식 및 가격제한폭 관련 위험

신규상장종목의 최초 가격 결정은 시가기준가 방식에 따르지 않고, 발행가액 자체를 기준으로 하며, 신규상장종목의 가격제한폭은 신규상장일 기준가격 대비 60~400%로 상한가 및 하한가가 설정되어 있습니다.

신규상장종목 상장일은 변동성완화장치(VI)가 적용되지 않으며, 상장 익일부터 적용됩니다. 다만, 가격 변동은 상기와 같이 기준가의 가격제한폭(60~400%) 내로 제한됩니다.
너. 지배주주와 투자자와의 이해상충 위험

본 공모 후 최대주주인 유석환 대표이사의 지분율은 24.56%(전환사채 및 우선주 전량 보통주 전환 가정)로 예상됩니다. 지배주주는 이사의 선임을 비롯한 당사 주주총회에서 상정되는 대부분의 사안을 결정 할 때 상당한 영향력을 행사할 수 있을 것으로 판단됩니다. 또한, 지배주주는 정관 변경 요구, 합병 제안, 자산 매각 제안, 또는 기타 주요 거래 등에 대한 투표 결과를 통제하거나 주요한 영향력을 행사할 수 있어 당사 지배주주의 이해관계와 투자자의 이해관계는 상충될 수 있습니다. 이러한 이해상충은 당사에 대한 투자자나 다른 주주들의 이해관계에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
더. 추가적인 소송 위험

소수주주의 소수주주권 행사 및 집단 소송으로 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있으며, 당사의 전략 이행을 지연시킬 수 있습니다.
러. 상장기업의 관리감독기준 강화에 따른 위험

최근 상장기업에 대한 관리감독기준이 강화되는 추세이며, 향후 당사가 상장기업 관리감독기준을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 특히 당사의 주권이 「코스닥시장 상장규정」제54조 및 제56조의 상장폐지 요건에 해당하는 경우 상장폐지가 될 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

(단위 : 원, 주)

증권의종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출)방법

보통주
1,560,000
500
11,000
17,160,000,000
일반공모

인수(주선) 여부
지분증권 등 상장을 위한 공모여부

인수
예
코스닥시장
신규상장

인수(주선)인
증권의종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
SK증권
보통주
1,404,000
15,444,000,000
772,200,000
총액인수

인수
케이비증권
보통주
156,000
1,716,000,000
85,800,000
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2025년 04월 15일 ~ 2025년 04월 16일
2025년 04월 18일
2025년 04월 14일
2025년 04월 18일
-

청약이 금지되는 공매도 거래 기간

시작일
종료일

-
-

자금의 사용목적

구 분
금 액

연구 개발 비용
8,193,999,660

글로벌 마케팅 비용
1,500,000,000

운영자금
7,013,204,020

발행제비용
967,596,320

신주인수권에 관한 사항

행사대상증권
행사가격
행사기간

-
-
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의관계
매출전보유증권수
매출증권수
매출후보유증권수

-
-
-
-
-

일반청약자 환매청구권

부여사유
행사가능 투자자
부여수량
행사기간
행사가격

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】
-

【기 타】
-

주)
모집(매출)가액, 모집(매출)총액, 인수금액, 인수대가는 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액인 11,000원 ~ 13,000원 중 최저가인 11,000원 기준입니다.

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

(단위 : 원, 주)

증권의 종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출)방법

기명식보통주
1,560,000
500
11,000
17,160,000,000
일반공모

인수인
증권의 종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표주관회사
SK증권
기명식보통주
1,404,000
15,444,000,000
772,200,000
총액인수

인수회사
KB증권
기명식보통주
156,000
1,716,000,000
85,800,000
총액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2025년 04월 15일 ~ 2025년 04월 16일
2025년 04월 18일
2025년 04월 14일
2025년 04월 18일
-

주1)
모집(매출)가액(이하 "희망공모가액"이라 한다)과 관련된 내용은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견』 부분을 참조하시기 바랍니다.

주2)
모집(매출)가액, 모집(매출)총액, 인수금액 및 인수대가는 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액인 (11,000원 ~ 13,000원) 중 최저가액인 11,000원 기준입니다. 참고목적으로 희망공모가액 최고가인 13,000원 기준 금번 공모의 모집(매출)총액은 20,280,000,000원입니다.

주3)
모집(매출)가액의 확정(이하 "확정공모가액"이라 한다)은 청약일 전에 실시하는 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사와 발행회사와 협의하여 최종 결정할 예정이며, 모집(매출)가액 확정 시 정정 증권신고서를 제출할 예정입니다.

주4)
「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제2-3조제2항제1호에 따라 정정 증권신고서 상의 모집 또는 매출할 증권수는 금번 제출한 증권신고서의 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 변경 가능합니다.

주5)

[청약일]- 기관투자자 청약일:
2025년 4월 15일 ~ 2025년 4월 16일
(2일간)- 일반청약자 청약일:
2025년 4월 15일 ~ 2025년 4월 16일
(2일간)※ 기관투자자의 청약과 일반투자자 청약은
2025년 4월 15일 ~ 2025년 4월 16일
이틀간 동일한 날에 실시됨에 유의하시기 바라며, 상기 청약일 및 납입일 등 일정은 효력발생일의 변경 및 회사상황, 주식시장 상황 등에 따라 변경될 수 있습니다.

주6)
기관투자자, 일반청약자의 청약 후 최종 미청약 물량에 대해 인수하고자 하는 기관투자자의 경우 청약 종료 후 배정 전까지 추가로 청약을 할 수 있습니다.

주7)
본 주식은 코스닥시장 상장을 목적으로 모집(매출)하는 것으로 상장예비심사신청서를 제출(2024년 07월 05일)하여 한국거래소로부터 상장예비심사 승인(2024년 11월 28일)을 받았습니다. 그 결과 금번 공모 완료 후, 신규상장 신청 전 주식의 분산요건(「코스닥시장 상장규정」 제28조제1항제1호)을 충족하게 되면 상장을 승인하겠다는 통지를 받았으나, 일부 요건이라도 충족하지 못하게 되면 코스닥시장에서 거래할 수 없어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.

주8)
총 인수대가는 총 조달금액(공모금액 및 상장주선인의 의무인수 금액을 합산한 금액)의 5.0%에 해당하는 금액입니다. 상기 인수대가는 발행회사와 대표주관회사가 협의하여 제시한 희망공모가액 범위의 최저가액 기준이며, 향후 수요예측 이후 결정되는 확정가액에 따라 변동될 수 있습니다. 이 외에 대표주관회사를 대상으로 상장 관련 업무 성실도, 기여도 등을 종합적으로 감안하여 추가적인 성과수수료가 지급될 수 있습니다. 또한, 상장주선인의 의무인수 금액은 모집ㆍ매출하는 물량의 청약이 미달될 경우 변동될 수 있으며, 이 경우에 총 인수대가도 변동될 수 있습니다.

주9)
금번 공모에서는「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3(환매청구권) 제1항 각 호에 해당하는 사항이 존재하지 않으며, 이에 따라「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3(환매청구권)에 따른 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권" 이라 합니다)를 부여하지 않습니다.

주10)

금번 공모 시 「코스닥시장 상장규정」 제13조 제5항에 의해 상장주선인인 SK증권㈜는 공모물량의 3.0%(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)를 당해 모집(매출)하는 가액과 동일한 가격으로 취득하여 보유하여야 합니다. 그 세부 내역은 다음과 같습니다.

취득자
증권의 종류
취득수량
취득금액
비고

SK증권
기명식보통주
46,800주
514,800,000원
「코스닥시장 상장규정」에 따른상장주선인의 의무 취득분

(*) 상기 취득분은 모집ㆍ매출주식과는 별도로 신주가 발행되어 상장주선인이 취득하여 3개월간 의무보유 하게 됩니다. 단, 취득금액의 한도를 10억원으로 규정하고 있기 때문에 최종 공모가격 결정에 따라 취득수량의 변동가능성이 존재합니다.

주11)
금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 상장주선인의 의무 취득분 46,800주에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 또한, 모집ㆍ매출하는 물량 중 청약 미달이 100분의 3(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우 상장주선인이 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다.

2. 공모방법

금번 ㈜로킷헬스케어의 코스닥시장 상장공모는 신주모집 1,560,000주(공모주식의 100.0%)의 일반공모 방식에 의합니다.

가
. 공모주식의 배정내역

【공모방법 : 일반공모】

공모대상
주식수
배정비율
비고

일반공모
1,560,000주
100.00%
고위험고수익투자신탁등 및벤처기업투자신탁 배정수량 포함

합계
1,560,000주
100.00%
-

주1)
「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」제2-3조제2항제1호에 근거하여 정정 증권신고서상의 모집 또는 매출할 증권수는 금번 제출하는 증권신고서의 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 변경 가능합니다.

주2)
「 근로복지기본법」제38조제2항 및 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제2호에 근거하여 우리사주조합에게 공모주식의 100분의 20의 범위에서 우선적으로 배정할 수 있으나, 금번 공모 시에는 우리사주조합에 우선배정을 실시하지 않습니다

주3)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제4호에 의거하여 고위험고수익투자신탁등에 공모주식의 10% 이상을 배정합니다.

주4)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제5호에 의거하여 벤처기업투자신탁에 공모주식의 25% 이상을 배정합니다.

【청약대상자 유형별 공모대상 주식수】

공모대상
주식수
배정비율
주당 공모가액
모집(매출)총액
비고

일반청약자
390,000주~ 468,000주
25.00%~ 30.00%
11,000원주1)
4,290,000,000원~ 5,148,000,000원
주3), 주4)

기관투자자
1,092,000주~ 1,170,000주
70.00%~ 75.00%
12,012,000,000원~ 12,870,000,000원
주5), 주6), 주7)

합계
1,560,000주
100.00%
17,160,000,000원
-

주1)
주당 공모가액 및 모집(매출)총액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액인 11,000 ~ 13,000원 중 최저가액인 11,000원 기준입니다. 청약일 전에 대표주관회사가 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사와 발행회사가 합의한 후, 주당 확정공모가액을 최종 결정할 것입니다.

주2)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제3호에 근거하여 일반청약자에게 공모주식의 25% 이상을 배정합니다.

주3)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제4호에 따라 고위험고수익투자신탁등에 공모주식의 10% 이상을 배정합니다.

주4)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제5호에 따라 벤처기업투자신탁에 공모주식의 25% 이상을 배정합니다.

주5)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제6호에 따라 일반청약자 배정물량인 공모 물량의 25%에 추가적으로 우리사주 조합원의 청약 수량을 제외한 물량을 공모주식의 5% 이내에서 발행회사와 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다. 단, 금번 공모 시에는 우리사주조합에 우선배정을 실시하지 않습니다.

주6)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제7호에 따라 주2) ~ 주6)에 따른 배정 후 잔여주식을 기관투자자에게 배정합니다.

주7)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제3항에 근거하여 본 공모주식의 청약조건을 충족하는 청약자 유형군의 청약수량이 배정비율에 미달하는 경우에는 다른 청약자 유형군에 배정할 수 있습니다.

나. 모집의 방법 등

【공모방법 : 일반공모】

공모대상
주식수
배정비율
비고

일반공모
1,560,000주
100.00%
고위험고수익투자신탁등 및벤처기업투자신탁 배정수량 포함

합계
1,560,000주
100.00%
-

【모집의 세부내역】

모집대상
배정주식수
배정비율
주당 모집가액
모집총액
비고

일반투자자
390,000주~ 468,000주
25.00%~ 30.00%
11,000원
4,290,000,000원~ 5,148,000,000원
-

기관투자자
1,092,000주~ 1,170,000주
70.00%~ 75.00%
12,012,000,000원~ 12,870,000,000원
고위험고수익투자신탁등 및벤처기업투자신탁 배정수량 포함

합계
1,560,000주
100.00%
17,160,000,000원
-

주1)

모집대상 주식에 대한 인수비율은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)

구분
배정주식수
배정비율
주당모집가액
배정금액
배정대상

대표주관회사
SK증권
1,404,000
90.0%
11,000원
15,444,000,000 원
일반청약자, 우리사주조합,기관투자자(고위험고수익투자신탁포함)

인수회사
KB증권
156,000
10.0%
1,716,000,000 원

합계
1,560,000
100.0%
17,160,000,000 원

주2)

금번 모집에서 일반청약자에게 배정된 모집물량은 아래와 같이 대표주관회사인 SK증권㈜, 인수회사인 KB증권㈜를 통하여 청약이 실시됩니다.

(단위: 주, 원)

구분
일반청약대상 모집주식수
주당 모집가액
일반청약대상 모집총액

대표주관회사
SK증권
351,000주~ 421,200주
11,000원
3,861,000,000원~ 4,633,200,000원

인수회사
KB증권
39,000주~ 46,800주
429,000,000원~ 514,800,000원

합계
390,000주~468,000주
4,290,000,000원~ 5,148,000,000원

주3)
금번 모집에서 기관투자자에게 배정된 주식은 대표주관회사인 SK증권㈜를 통하여 청약이 실시됩니다.

주4)
기관투자자 : 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호에 의한 다음 각 목에 해당하는 자를 말합니다.가. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자나. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 제249조의6 또는 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구다. 「국민연금법」에 의하여 설립된 국민연금공단라. 「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부마. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제6항의 금융투자업자(이하 "투자일임회사"라 한다)바. 상기 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자사. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제7항의 금융투자업자 중 아목 이외의 자(이하 "신탁회사"라 한다)아. 「금융투자업규정」제3-4조제1항의 부동산신탁업자(이하 "부동산신탁회사"라 한다)

※ 금번 공모시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조제1항제2호 단서조항의 "창업투자회사등"의 수요예측 참여는 허용되지 않습니다.

※ "고위험고수익투자신탁등"이란「조세특례제한법」제91조의15제1항에 따른 투자신탁 등을 말하며,「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말합니다.① 「조세특례제한법」 제91조의15 제1항에 따른 고위험고수익채권투자신탁(이하 '고위험고수익채권투자신탁'이라 한다). 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일ㆍ설립일이 속하는 분기 또는 그 다음 분기 말일 전 영업일까지 수요예측에 참여하는 경우에는 같은 법 시행령 제93조제1항제1호 및 같은 조 제5항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 고위험고수익채권의 보유비율이 같은 법 시행령 제93조제1항제1호 각 목의 비율 이상이어야 합니다.② 법률 제19328호 조세특례제한법의 시행일 이전의 제91조의15제1항에 따른 고위험고수익투자신탁(이하 '고위험고수익투자신탁'이라 한다)으로서 최초 설정일ㆍ설립일이 2023년 12월 31일 이전일 것. 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일ㆍ설립일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 대통령령 제33499호 조세특례제한법 시행령 시행일 이전의 제93조제3항제1호 및 같은 조 제7항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 합니다.

【고위험고수익채권투자신탁】

「조세특례제한법」제91조의15(고위험고수익채권투자신탁에 대한 과세특례)① 거주자가 대통령령으로 정하는 채권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등(이하 "고위험고수익채권투자신탁"이라 한다)에 2024년 12월 31일까지 가입하는 경우 해당 고위험고수익채권투자신탁에서 받는 이자소득 또는 배당소득은 「소득세법」제14조제2항에 따른 종합소득과세표준에 합산하지 아니한다.(이하 생략)「조세특례제한법 시행령」제93조(고위험고수익채권투자신탁에 대한 과세특례)

①
「조세특례제한법」제91조의15제1항
에서 "대통령령으로 정하는 채권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등"이란
「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」
에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁(이하 이 조에서 "투자신탁등"이라 한다)으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말한다.

1. 다음 각 목의 구분에 따른 요건을 갖출 것

가. 공모집합투자기구(
「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제9조제18항
에 따른 집합투자기구 중
같은 조 제19항
에 따른 사모집합투자기구를 제외한 것을 말한다. 이하 이 조에서 같다)인 투자신탁등의 경우 : 신용등급(
「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제335조의3
에 따라 신용평가업인가를 받은 자 2 이상이 평가한 신용등급 중 낮은 신용등급을 말한다. 이하 이 조에서 같다)이 BBB+ 이하[
「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」제2조제1호나목
에 따른 사채 중
같은 법 제59조
에 따른 단기사채등에 해당하는 사채(이하 이 조에서 "단기사채"라 한다)의 경우에는 A3+ 이하]인 사채권의 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것

나. 공모집합투자기구가 아닌 투자신탁등의 경우 : 신용등급이 A+, A 또는 A-(단기사채의 경우에는 A2+, A2 또는 A2-)인 사채권의 평균보유비율이 100분의 15 이상이고, 신용등급이 BBB+ 이하(단기사채의 경우에는 A3+ 이하)인 사채권의 평균보유비율이 100분의 45 이상일 것

2. 국내 자산에만 투자할 것

【고위험고수익투자신탁】

『조세특례제한법』 주1)제91조의15(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)① 거주자가 대통령령으로 정하는 채권 또는 대통령령으로 정하는 주권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등(이하 "고위험고수익투자신탁"이라 한다)에 2017년 12월 31일까지 가입하는 경우 1명당 투자금액 3천만원(모든 금융회사에 투자한 투자신탁 등의 합계액을 말한다) 이하인 투자신탁 등에서 받는 이자소득 또는 배당소득에 대해서는 「소득세법」 제14조제2항에 따른 종합소득과세표준에 합산하지 아니한다.『조세특례제한법 시행령』 주2)제93조(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)① 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 채권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자(이하 이 조에서 "신용평가업자"라 한다) 2명 이상이 평가한 신용등급 중 낮은 신용등급이 BBB+ 이하[「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」제59조에 따른 단기사채등(같은 법 제2조제1호나목에 따른 권리에 한정한다.)의 경우 A3+ 이하]인 사채권(이하 이 조에서 "비우량채권"이라 한다)을 말한다.② 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 주권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제11조제2항에 따른 코넥스시장에 상장된 주권(이하 이 조에서 "코넥스 상장주식"이라 한다)을 말한다.③ 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 투자신탁 등"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁(이하 이 조에서 "투자신탁등"이라 한다)으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말한다.1. 해당 투자신탁등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율(이하 이 조에서 "일일보유비율"이라 한다)을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로한다.2. 국내 자산에만 투자할 것

주1) 법률 제19328호 조세특례제한법의 시행일 이전의 제91조의15제1항 참고주2) 대통령령 제33499호 조세특례제한법 시행령 시행일 이전의 제93조제3항제1호 및 같은 조 제7항 참고

※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 고위험고수익투자신탁등으로 참여하는 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁등임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여명세서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ "벤처기업투자신탁"이란「조세특례제한법」제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁으로서(대통령령 제28636호 「조세특례제한법 시행령」 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다) 다음 각 호의 요건을 갖춘 신탁을 말합니다.① 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」
에 의한 투자신탁(
같은 법

제251조
에 따른 보험회사의 특별계정을 제외한다. 이하 "투자신탁"이라 한다)으로서 계약기간이 3년 이상일 것② 통장에 의하여 거래되는 것일 것

③ 투자신탁의 설정일부터 6개월 이내(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제9조제19항에 따른 사모집합투자기구에 해당하지 않는 경우에는 9개월)에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15 이상이어야 한다.

가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

1) 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」 제2조제2항에 따른 투자

2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자

나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 아니하게 된 이후 7년이 지나지 아니한 기업으로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 중견기업에 가목1) 및 2)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

④ 제3호의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 호 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율(투자신탁재산의 평가액이 투자원금보다 적은 경우로서 같은 후단에 따른 비율이 100분의 15 미만인 경우에는 이를 100분의 15로 본다)을 매일 6개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니한다.

다만,「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제20호에 의거하여 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35 이상이어야 합니다.

※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제20호에 따른 벤처기업투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여명세서를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다

※ "투자일임회사"는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 항의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 금번 수요예측에 참여할 수 있습니다. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁등의 경우에는 아래의 제1항 및 제4항을 적용하지 않습니다.

①「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호에 따른 기관투자자(같은 호 마목에 따른 투자일임회사는 제외한다)일 것

②「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제4항각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것

③「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제6항제1호에 따라 불성실 수요예측등 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측등 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것

④ 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것

※ "투자일임회사"는 다음 각 항의 어느 하나에 해당하는 경우에 한하여 투자일임회사의 고유재산으로 금번 수요예측에 참여할 수 있습니다.① 투자일임업 등록일로부터 2년이 경과하고, 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액이 50억원 이상일 것② 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액 (투자일임업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 투자일임업 등록일부터 수요예측등 참여일전까지 투자일임재산의 일평균 평가액을 말한다)이 300억원 이상일 것

※ "신탁회사"는 신탁계약을 체결한 투자자가 다음 각 항의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 신탁재산으로 금번 수요예측에 참여할 수 있습니다.①「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호에 따른 기관투자자(같은 호 마목에 따른 투자일임회사는 제외한다)일 것②「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것③「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제6항제1호에 따라 불성실 수요예측등 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측등 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것④ 신탁계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측 참여일 전 3개월간의 일평균 신탁재산의 평가액이 5억원 이상일 것※ "신탁회사"는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에 한하여 신탁회사의 고유재산으로 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다.① 신탁업 등록일로부터 2년 이 경과하고, 신탁회사가 운용하는 전체 신탁재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액이 50억원 이상일 것② 신탁회사가 운용하는 전체 신탁재산의 수요예측 등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액 (신탁업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 신탁업 등록일부터 수요예측등 참여일전까지 신탁재산의 일평균 평가액을 말한다)이 300억원 이상일 것

※ 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에 한하여 집합투자회사의 고유재산으로 기업공개를 위한 수요예측등에 참여할 수 있습니다.

① 일반사모집합투자업 등록일로부터 2년이 경과하고, 집합투자회사가 운용하는 전체 집합투자재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액이 50억원 이상일 것

② 집합투자회사가 운용하는 전체 집합투자재산의 수요예측 등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액 (일반사모집합투자업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 일반사모집합투자업 등록일부터 수요예측등 참여일전까지 집합투자재산의 일평균 평가액을 말한다)이 300억원 이상일 것

※ 집합투자회사 등의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조의2(자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 배정)에 의거, 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 조건을 충족해야 합니다.① 집합투자회사 등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하고자 하는 경우 각각 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제87조제1항제2호의4, 제99조제2항제2호의4, 제109조제1항제2호의4에 해당함을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 한다.② 기업공개를 위한 대표주관회사가 제1항에 따라 집합투자회사등에게 공모주식을 배정하고자 하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.1. 수요예측 등에 참여하는 집합투자회사등은 위탁재산의 경우 매입 희망가격을 제출하지 아니하도록 할 것2. 수요예측 등에 참여한 기관투자자가 공모가격 이상으로 제출한 전체 매입 희망수량이 증권신고서에 기재된 수요예측 대상주식수를 초과할 것3. 동일한 인수회사를 자기 또는 관계인수인으로 하는 집합투자업자등에게 배정하는 공모주식의 합계를 기관투자자에게 배정하는 전체수량의 1% 이내로 할 것

※ 대표주관회사는 기관투자자가 본 수요예측에 투자일임회사(또는 신탁회사 및 일반사모집합투자업을 등록한 집합투자회사)로 참여하는 경우 상기 요건에 해당하는 투자일임회사(또는 신탁회사 및 일반사모집합투자업을 등록한 집합투자회사)임을 확약하는 "확약서" 및 펀드명, 펀드설정금액, 펀드별 참여현황 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표"를 징구할 수 있으며, 이를 요청받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우에 한해 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있고, 요청 받은 해외투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ "부동산신탁회사"는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제5조의2제4항에 따라 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측에 참여할 수 있습니다.

주5)
배정주식수(비율)의 변경① 청약자 유형군에 따른 배정비율은 기관투자자에 대한 수요예측 결과에 따라 청약일 전에 변경될 수 있습니다.② 한편 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 초과청약이 있는 다른 청약자 유형군에 합산하여 배정할 수 있습니다. (『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 라. 청약결과 배정에 관한 사항』 참조)③ 최종 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 대표주관회사가 자기계산으로 인수하거나 추첨을 통하여 재배정합니다.④ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제4호에 의거하여 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁등에 공모주식의 10% 이상을 배정합니다.⑤ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제5호에 의거하여 기관투자자 중 벤처기업투자신탁에 공모주식의 25% 이상을 배정합니다.⑥ 고위험고수익투자신탁등 또는 벤처기업투자신탁의 유효한 수요예측 참여수량이 부족하여 고위험고수익투자신탁등 또는 벤처기업투자신탁에 배정한 공모주식 수량이 규정에서 정한 의무배정 수량에 미달하는 경우에는 의무배정 수량을 배정한 것으로 봅니다. 이 경우 유효한 수요예측 참여수량이라 함은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제4항에 해당하지 아니하는 자(고위험고수익투자신탁등 또는 벤처기업투자신탁을 운용하는 기관투자자에 한한다)가 수요예측에 참여하여 제출한 물량 중 매입희망 가격이 공모가격 이상으로 제출된 수량을 말합니다. 또한, 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁등 또는 벤처기업투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.

주6)
주당 모집가액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액 11,000원 ~ 13,000원 중 최저가액인 11,000원 기준으로서, 청약일 전에 대표주관회사가 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 대표주관회사와 발행회사가 협의한 후 확정공모가액을 최종 결정할 예정입니다.

주7)
모집총액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액 11,000원 ~ 13,000원 중 최저가액인 11,000원을 근거로 하여 계산한 금액이며, 확정된 가액이 아니므로 추후 변동될 수 있습니다.

주8)
「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」제2-3조제2항제1호에 근거하여 정정신고서상의 모집 또는 매출할 증권수는 금번 제출하는 증권신고서 상의 모집 또는 매출할 증권수의 100분의 80 이상과 100분의 120 이하에 해당하는 증권수로 변경 가능합니다.

주9)
금번 공모는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3제1항에 해당하지 않으므로 일반청약자에 대한 환매청구권을 부여하지 않습니다.

주10)
「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제3항에 근거하여 본 공모주식의 청약조건을 충족하는 청약자 유형군의 청약수량이 배정비율에 미달하는 경우에는 다른 청약자 유형군에 배정할 수 있습니다.

다. 매출의 방법 등
금번 ㈜로킷헬스케어의 코스닥시장 상장을 위한 공모는 100% 신주모집으로 진행되므로 해당사항 없습니다.

라. 상장규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분에 관한 사항
「코스닥시장 상장규정」제13조제5항에 의해 상장주선인은 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과할 때에는 10억원에 해당하는 수량)를 모집ㆍ매출가격과 같은 가격으로 취득하여 상장일부터 3개월 동안 의무보유하여야 합니다.

【상장 규정에 따른 상장주선인의 의무 취득분 내역】

구분
취득 주수
주당 취득가액
취득총액
비고

SK증권
46,800주
11,000원
514,800,000원
-

주1)
주당 취득가액 및 취득총액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액(11,000원 ~ 13,000원)의 밴드 최저가액인 11,000원 기준입니다.

주2)
상기 취득분은 모집(매출)주식과는 별도로 신주로 발행되어 상장주선인이 취득하게 됩니다. 단, 모집·매출하는 물량의 청약이 미달될 경우 혹은 주당 취득가액이 변경될 경우에는 주식수가 변동될 수 있습니다. 관련된 내용은『제1부 모집 또는 매출에관한 사항 - I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - 5. 인수 등에 관한 사항』을 참조하시기 바랍니다.

주3)
상장주선인은 상기 의무취득분을 「코스닥시장 상장규정」에 의거하여 공모주식수량의 100분의 3을 사모의 방식으로 취득하게 되며, 동 취득금액이 10억원을 초과할 경우 10억원을 한도로 취득하게 됩니다. 따라서, 확정공모가액에 따라 그 취득수량이 변동할 수 있습니다.

주4)
상장주선인은 상기 의무취득분을 「코스닥시장 상장규정」에 의거하여 상장일부터 3개월간 계속 보유하여야 하며, 증권신고서 제출일 현재 상장주선인은 동 의무인수분의 매도시기 및 매도가격에 대하여 구체적으로 결정한 바가 없습니다. 다만, 상장주선인의 내규에 의거, 상장주선인의 의무취득분은 의무보유기간 종료 이후 3개월 내 매도하도록 정하고 있습니다. 이에 따라 동 의무취득분은 의무보유기간(상장 이후 3개월) 이후 3개월 내에 시장 출회될 예정입니다.

3. 공모가격 결정방법

가. 공모가격 결정 절차
금번 ㈜로킷헬스케어의 코스닥시장 상장 공모를 위한 공모가격은 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조(주식의 공모가격 결정 등)에서 정하는 수요예측에 의한 방법에 따라 결정됩니다. 동 규정 제5조제1항제2호에 의한 수요예측을 실시할 예정이며, 금번 공모시에는 동 규정 제5조제1항제2호의 단서조항은 적용하지 않습니다.한편, 수요예측을 통한 개략적인 공모가격 결정 절차는 다음과 같습니다.

◈ 수요예측을 통한 공모가격 결정 절차 ◈

① 수요예측 안내
② IR 실시
③ 수요예측 접수

수요예측 안내 공고
기관투자자 IR 실시
기관투자자 수요예측 접수

④ 공모가격 결정
⑤ 물량 배정
⑥ 배정물량 통보

수요예측 결과 및 증시 상황 등 감안, 대표주관회사와 발행회사가 최종 협의하여공모가격 결정
확정공모가액 이상의 가격을 제시한 기관투자자 대상으로 질적인 측면을 고려하여 물량 배정
기관투자자 배정물량을 대표주관회사 홈페이지를 통하여 개별 통보

나. 공모가격 산정 개요
대표주관회사는 ㈜로킷헬스케어의 코스닥시장 신규상장을 위한 공모와 관련하여 발행회사의 영업 현황, 산업 전망 및 주식시장 상황 등을 고려하여 희망공모가액을 다음과 같이 제시합니다.

구 분
내 용

주당 희망공모가액
11,000원 ~ 13,000원

확정공모가액결정방법
수요예측 결과와 시장 상황을 고려하여 발행회사와 대표주관회사가 협의하여 확정공모가액을 결정할 예정입니다.

주1)
상기 표에서 제시한 희망공모가액의 범위는 ㈜로킷헬스케어의 절대적 평가 가치가 아니며, 향후 국내ㆍ외 시장 상황, 산업 및 재무 위험의 변화 등 다양한 제반 요인의 영향으로 예측 정보는 변동될 수 있습니다.

주2)
금번 ㈜로킷헬스케어의 코스닥시장 상장 공모를 위한 확정공모가액은 향후 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 확정할 예정입니다.

주3)
희망공모가액 산정과 관련된 구체적인 내용은 『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견』을 참조하시기 바랍니다.

다. 수요예측에 관한 사항

(1) 수요예측 공고 및 수요예측 일시

구 분
내 용
비 고

공고 일시
2025년 04월 04일
주1)

기업 IR
2025년 4월 4일 ~ 2025년 4월 10일
주2)

수요예측 일시
2025년 4월 4일 ~ 2025년 4월 10일
주3)

공모가액 확정공고
2025년 4월 14일
-

문의처

SK증권㈜ (☎
02-3773-8591, 02-3773-9975)

-

주1)

수요예측 안내공고는
2025년 4월 4일
대표주관회사인 SK증권㈜의 홈페이지(https://www.sks.co.kr)에 게시함으로써 개별 통지에 갈음합니다.

주2)
본 공모와 관련하여 기업 IR은 국내 및 해외기관투자자를 대상으로 진행할 예정입니다.

주3)

수요예측은 대표주관회사를 통해서
2025년 4월 4일(금)~2025년 4월 10일(목)
5일간
실시하며 수요예측 마감시간은 국내외 모두 대한민국 시각기준
2025년 4월 10일(목)
오후 5시임을 유의하시기 바랍니다. 수요예측 마감시각 이후에는 수요예측 참여, 정정 및 취소가 불가능하오니 접수마감시간을 엄수해 주시기 바랍니다

주4)
상기 일정은 추후 공모 및 상장 일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

(2) 수요예측 참가자격

(가) 기관투자자
"기관투자자"란 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호의 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자를 말합니다.

【증권 인수업무 등에 관한 규정】

제2조(용어의 정의)이 규정에서 사용하는 용어의 정의는 다음과 같다. 다만, 이 규정에서 정하지 아니한 용어는 관계법령에서 정하는 바에 따른다.(중략)8. "기관투자자"란 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다.가.「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제10조제2항제1호부터 제10호(제8호의 경우 법 제8조제2항부터 제4항까지의 금융투자업자를 말한다. 이하 같다)까지, 제13호부터 제17호까지, 제3항제3호, 제10호부터 제13호까지의 전문투자자

나. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제182조에 따라 금융위원회에 등록되거나 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제249조의6 또는 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 집합투자기구다. 「국민연금법」에 의하여 설립된 국민연금공단

라. 「우정사업본부 직제」에 따른 우정사업본부

마. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제6항의 금융투자업자(이하 "투자일임회사"라 한다)

바. 가목부터 마목에 준하는 법인으로 외국법령에 의하여 설립된 자

사. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제8조제7항의 금융투자업자 중 아목이외의 자(이하 "신탁회사"라 한다)아. 「금융투자업규정」 제3-4조제1항의 부동산신탁업자(이하 "부동산신탁회사"라 한다)

※ 금번 공모와 관련하여 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조제1항제2호 단서조항의 "창업투자회사등"의 수요예측 참여는 허용되지 않습니다.※ 집합투자회사등의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조의2(자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 배정)에 의거하여 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 조건을 충족해야 합니다.

【증권 인수업무 등에 관한 규정】

제9조의2(자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 배정)① 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하고자 하는 경우 각각 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제87조제1항제2호의4, 제99조제2항제2호의4, 제109조제1항제2호의4에 해당함을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 한다.② 기업공개를 위한 대표주관회사가 제1항에 따라 집합투자회사등에게 공모주식을 배정하고자 하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.1. 수요예측등에 참여하는 집합투자회사등은 위탁재산의 경우 매입 희망가격을 제출하지 아니하도록 할 것2. 수요예측등에 참여한 기관투자자가 공모가격 이상으로 제출한 전체 매입 희망수량이 증권신고서에 기재된 수요예측 대상주식수를 초과할 것3. 동일한 인수회사를 자기 또는 관계인수인으로 하는 집합투자업자등에게 배정하는 공모주식의 합계를 기관투자자에게 배정하는 전체수량의 1% 이내로 할것(이하 생략)

※
금번 공모와 관련하여 「금융투자업규정」제4-19조제8호 및 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의3에 따라 기업공개를 위한 주관회사는 청약자의 주금납입능력을 확인해야 하며, 대표주관회사인 SK증권㈜는「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의3 제1항 제1호 및 제2호의 방법을 활용하여 기관투자자의 주금납입능력을 확인합니다. 수요예측등에 참여하는 기관투자자는 수요예측등 참여 금액이 주금납입능력을 초과하여서는 아니된다는 점을 고려할 시, 주금납입능력을 초과하는 수요예측 참여는 허용되지 않습니다.

【금융투자업규정】

제4-19조(불건
전한 인수행위의 금지)「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제68조제5항제4호마목에서 "금융위원회가 정하여 고시하는 행위"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 행위를 말한다.

(중략)8. 기업공개를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우 협회가 정하는 바에 따라 청약자의 주금 납입 능력을 확인하지 아니하고 주권을 배정하는 행위

【증권 인수업무 등에 관한 규정】

제5조의3(허수성 수요예측등 참여 금지)① 금융투자업규정 제4-19조제8호에서 "협회가 정하는 바"란 다음 각 호의 어느 하나의 방법을 말한다.

1. 기관투자자가 수요예측등에 고유재산으로 참여하는 경우에는 자기자본을, 위탁재산으로 참여하는 경우에는 수요예측등 참여 건별로 수요예측등에 참여하는 개별 위탁재산들의 자산총액의 합계액을 주금납입능력으로 정하고 이를 주관회사(명칭의 여하에 불문하고 수요예측등을 행하는 금융투자회사를 말한다. 이하 이 조에서 같다)가 확인하는 방법. 이 경우 고유재산의 자기자본은 직전 분기말(해당 자료가 없는 경우, 그 전 분기말로 한다) 개별재무제표상의 금액으로 하고, 위탁재산들의 자산총액은 수요예측 참여일전 3개월간(위탁재산의 설정 또는 설립일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 설정 또는 설립일로부터 수요예측등 참여일전까지)의 일평균 평가액으로 한다.

2. 주관회사가 대표이사(외국 금융투자회사의 지점, 그 밖의 영업소의 경우 지점장 등 국내대표자를 말한다. 이하 이 조에서 같다) 또는 준법감시인의 사전 승인을 받아 자체적으로 기관투자자의 주금납입능력을 확인하기 위한 내부규정 또는 지침을 마련하고 이에 따라 주금납입능력을 확인하는 방법

② 기업공개를 위한 주관회사가 제1항제1호의 방법으로 주금납입능력을 확인하는 경우, 기관투자자는 수요예측등 참여시 제1항제1호에 따른 주금납입능력을 대표이사 또는 준법감시인이 서명 또는 기명날인한 확약서에 기재하여 주관회사에 제출하여야 하며, 주관회사는 동 확약서 상의 금액을 기준으로 주금납입능력을 확인하여야 한다.

③ 기업공개를 위한 주관회사가 제1항제2호의 방법으로 주금납입능력을 확인하는 경우, 주관회사는 주금납입능력에 대한 기준 및 확인방법을 증권신고서에 기재하여야 한다.

④ 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하는 기관투자자는 수요예측등 참여금액(기관투자자가 수요예측등에 참여하여 주관회사에 제출한 매입희망 물량과 가격을 곱한 금액으로 하되, 기관투자자가 수요예측등에 참여하여 매입 희망가격을 제출하지 아니하는 경우에는 매입희망 물량에 공모희망 가격 상단을 곱한 금액으로 한다. 이하 같다)이 제1항의 주금납입능력을 초과하여서는 아니 된다.

⑤ 기업공개를 위한 주관회사는 기관투자자의 수요예측등 참여금액이 기관투자자의 주금납입능력을 초과하는 경우 해당 수요예측등 참여 건에 대하여 공모주식을 배정하여서는 아니 된다.

⑥ 기업공개를 위한 주관회사가 둘 이상인 경우에는 기관투자자의 주금납입능력을 확인하기 위한 방법으로 제1항 각 호의 방법 중 어느 하나를 주관회사별로 달리 정할 수 있다.

주금납입능력에 대한 확인대상 및 확인방법은 아래와 같습니다.

【 표준방법 (「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의3 제1항 제1호)】

구분
내용

확인대상
수요예측등에 참여하는 기관투자자의 재산에 따라 ① 고유재산은 자기자본, ② 위탁재산은 참여 건(계좌)별로 수요예측등에 참여하는 개별 위탁재산들의 자산총액의 합계액을 주금납입능력으로 확인합니다.① 고유재산 : 자기자본을 기준으로 하며, 직전 분기말(해당 자료가 없는 경우, 그 전 분기말) 개별재무제표상의 금액입니다.② 위탁재산 : 수요예측 참여 건(계좌)별로 수요예측에 참여하는 개별 위탁재산들의 자산총액의 합계액입니다. 위탁재산들의 자산총액은 수요예측 참여일전 3개월간(위탁재산의 설정 또는 설립일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 설정 또는 설립일로부터 수요예측등 참여일전까지)의 일평균 평가액으로 합니다.

확인방법
기관투자자는 '확인대상' 자기자본 또는 자산총액 합계액을 주금납입능력으로 확약서(*)에 기재하여 대표이사 또는 준법감시인의 서명 또는 기명날인을 받은 후 주관회사에 제출하고, 주관회사는 동 확약서 상의 자기자본 또는 자산총액 합계액을 기준으로 기관투자자의 주금납입능력을 확인합니다.

(*)
기관투자자는 주금납입능력이 충족되어야 수요예측에 참여할 수 있으며, 확약서에 주금납입능력을 기재 후 동 확약서를 인쇄하여 대표이사 또는 준법감시인이 서명 또는 기명날인하여 제출하여야 합니다.

※ 고위험고수익투자신탁등이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁으로서 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 것을 말합니다.① 「조세특례제한법」제91조의15 제1항에 따른 고위험고수익채권투자신탁(이하 '고위험고수익채권투자신탁'이라 한다). 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일ㆍ설립일이 속하는 분기 또는 그 다음 분기 말일 전 영업일까지 수요예측에 참여하는 경우에는 같은 법 시행령 제93조제1항제1호 및 같은 조 제5항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 고위험고수익채권의 보유비율이 같은 법 시행령 제93조제1항제1호 각 목의 비율 이상이어야 합니다.② 법률 제19328호 조세특례제한법의 시행일 이전의 제91조의15제1항에 따른 고위험고수익투자신탁(이하 '고위험고수익투자신탁'이라 한다)으로서 최초 설정일ㆍ설립일이 2023년 12월 31일 이전일 것. 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일ㆍ설립일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 대통령령 제33499호 조세특례제한법 시행령 시행일 이전의 제93조제3항제1호 및 같은 조 제7항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 합니다.

【고위험고수익채권투자신탁】

「조세특
례제한법」제91조의15(고위험고수익채권투자신탁에 대한 과세특례)① 거주자가 대통령령으로 정하는 채권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등(이하 "고위험고수익채권투자신탁"이라 한다)에 2024년 12월 31일까지 가입하는 경우 해당 고위험고수익채권투자신탁에서 받는 이자소득 또는 배당소득은 「소득세법」제14조제2항에 따른 종합소득과세표준에 합산하지 아니한다.(이하 생략)
「조세특례제한법 시행령」제93조(고위험고수익채권투자신탁에 대한 과세특례)

① 「조세특례제한법」제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 채권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임
재산 또는 특정금전신탁(이하 이 조에서 "투자신탁등"이라 한다)으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말한다.

1. 다음 각 목의 구분에 따른 요건을 갖출 것

가. 공모집합투자기구(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제9조제18항에 따른 집합투자기구 중 같은 조 제19항에 따른 사모집합투자기구를 제외한 것을 말한다. 이하 이 조에서 같다)인 투자신탁등의 경우 : 신용등급(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자 2 이상이 평가한 신용등급 중 낮은 신용등급을 말한다. 이하 이 조에서 같다)이 BBB+ 이하[「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」제2조제1호나목에 따른 사채 중 같은 법 제59조에 따른 단기사채등에 해당하는 사채(이하 이 조에서 "단기사채"라 한다)의 경우에는 A3+ 이하]인 사채권의 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것

나. 공모집합투자기구가 아닌 투자신탁등의 경우 : 신용등급이 A+, A 또는 A-(단기사채의 경우에는 A2+, A2 또는 A2-)인 사채권의 평균보유비율이 100분의 15 이상이고, 신용등급이 BBB+ 이하(단기사채의 경우에는 A3+ 이하)인 사채권의 평균보유비율이 100분의 45 이상일 것

2. 국내 자산에만 투자할 것

【고위험고수익투자신탁】

『조세특례제한법』 주1)제91조의15(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)① 거주자가 대통령령으로 정하는 채권 또는 대통령령으로 정하는 주권을 일정 비율 이상 편입하는 대통령령으로 정하는 투자신탁 등(이하 "고위험고수익투자신탁"이라 한다)에 2017년 12월 31일까지 가입하는 경우 1명당 투자금액 3천만원(모든 금융회사에 투자한 투자신탁 등의 합계액을 말한다) 이하인 투자신탁 등에서 받는 이자소득 또는 배당소득에 대해서는 「소득세법」 제14조제2항에 따른 종합소득과세표준에 합산하지 아니한다.『조세특례제한법 시행령』 주2)제93조(고위험고수익투자신탁 등에 대한 과세특례)① 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 채권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자(이하 이 조에서 "신용평가업자"라 한다) 2명 이상이 평가한 신용등급 중 낮은 신용등급이 BBB+ 이하[「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」제59조에 따른 단기사채등(같은 법 제2조제1호나목에 따른 권리에 한정한다.)의 경우 A3+ 이하]인 사채권(이하 이 조에서 "비우량채권"이라 한다)을 말한다.② 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 주권"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제11조제2항에 따른 코넥스시장에 상장된 주권(이하 이 조에서 "코넥스 상장주식"이라 한다)을 말한다.③ 법 제91조의15제1항에서 "대통령령으로 정하는 투자신탁 등"이란 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 집합투자기구, 투자일임재산 또는 특정금전신탁(이하 이 조에서 "투자신탁등"이라 한다)으로서 다음 각 호의 요건을 모두 갖춘 것을 말한다.1. 해당 투자신탁등의 설정일ㆍ설립일부터 매 3개월마다 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 평균보유비율이 100분의 45 이상이고, 이를 포함한 국내채권의 평균보유비율이 100분의 60 이상일 것. 이 경우 "평균보유비율"은 비우량채권과 코넥스 상장주식, 국내채권 각각의 평가액이 투자신탁등의 평가액에서 차지하는 매일의 비율(이하 이 조에서 "일일보유비율"이라 한다)을 3개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율로한다.2. 국내 자산에만 투자할 것

주1)
법률 제19328호 조세특례제한법의 시행일 이전의 제91조의15제1항 참고

주2)
대통령령 제33499호 조세특례제한법 시행령 시행일 이전의 제93조제3항제1호 및 같은 조 제7항 참고

※ 벤처기업투자신탁이란 「조세특례제한법」제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁(대통령령 제28636호 「조세특례제한법 시행령」 일부개정령 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다. 이하 같다)을 말합니다. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제20호에 의거하여 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35 이상이어야 합니다.

【벤처기업투자신탁】

「조세특례제한법」제16조(벤처투자조합 출자 등에 대한 소득공제)① 거주자가 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 출자 또는 투자를 하는 경우에는 2025년 12월 31일까지 출자 또는 투자한 금액의 100분의 10(제3호ㆍ제4호 또는 제6호에 해당하는 출자 또는 투자의 경우에는 출자 또는 투자한 금액 중 3천만원 이하분은 100분의 100, 3천만원 초과분부터 5천만원 이하분까지는 100분의 70, 5천만원 초과분은 100분의 30)에 상당하는 금액(해당 과세연도의 종합소득금액의 100분의 50을 한도로 한다)을 그 출자일 또는 투자일이 속하는 과세연도(제3항의 경우에는 제1항제3호ㆍ제4호 또는 제6호에 따른 기업에 해당하게 된 날이 속하는 과세연도를 말한다)의 종합소득금액에서 공제(거주자가 출자일 또는 투자일이 속하는 과세연도부터 출자 또는 투자 후 2년이 되는 날이 속하는 과세연도까지 1과세연도를 선택하여 대통령령으로 정하는 바에 따라 공제시기 변경을 신청하는 경우에는 신청한 과세연도의 종합소득금액에서 공제)한다. 다만, 타인의 출자지분이나 투자지분 또는 수익증권을 양수하는 방법으로 출자하거나 투자하는 경우에는 그러하지 아니하다.1. 벤처투자조합, 신기술사업투자조합 또는 전문투자조합에 출자하는 경우2. 대통령령으로 정하는 벤처기업투자신탁(이하 이 조에서 "벤처기업투자신탁"이라 한다)의 수익증권에 투자하는 경우3. 개인투자조합에 출자한 금액을 벤처기업 또는 이에 준하는 창업 후 3년 이내의 중소기업으로서 대통령령으로 정하는 기업(이하 이 조 및 제16조의5에서 "벤처기업등"이라 한다)에 대통령령으로 정하는 바에 따라 투자하는 경우4. 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」에 따라 벤처기업등에 투자하는 경우5. 창업ㆍ벤처전문사모집합투자기구에 투자하는 경우6. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제117조의10에 따라 온라인소액투자중개의 방법으로 모집하는 창업 후 7년 이내의 중소기업으로서 대통령령으로 정하는 기업의 지분증권에 투자하는 경우

「조세특례제한법 시행령」제14조(벤처투자조합 등에의 출자 등에 대한 소득공제)①법 제16조제1항제2호에서 "대통령령으로 정하는 벤처기업투자신탁"이란 다음 각호의 요건을 갖춘 신탁(이하 이 조에서 "벤처기업투자신탁"이라 한다)을 말한다.

1. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의한 투자신탁(같은 법 제251조에 따른 보험회사의 특별계정을 제외한다. 이하 "투자신탁"이라 한다)으로서 계약기간이 3년 이상일 것

2. 통장에 의하여 거래되는 것일 것

3. 투자신탁의 설정일부터 6개월(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제9조제19항에 따른 사모집합투자기구에 해당하지 않는 경우에는 9개월) 이내에 투자신탁 재산총액에서 다음 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 50 이상일 것. 이 경우 투자신탁 재산총액에서 가목1)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액이 차지하는 비율은 100분의 15 이상이어야 한다.

가. 벤처기업에 다음의 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

1) 「벤처투자 촉진에 관한 법률」제2조제1호에 따른 투자

2) 타인 소유의 주식 또는 출자지분을 매입에 의하여 취득하는 방법으로 하는 투자

나. 벤처기업이었던 기업이 벤처기업에 해당하지 않게 된 이후 7년이 지나지 않은 기업으로서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 따른 코스닥시장에 상장한 중소기업 또는 중견기업에 가목 1) 및 2)에 따른 투자를 하는 재산의 평가액의 합계액이 차지하는 비율

4. 제3호의 요건을 갖춘 날부터 매 6개월마다 같은 호 각 목 외의 부분 전단 및 후단에 따른 비율(투자신탁재산의 평가액이 투자원금보다 적은 경우로서 같은 후단에 따른 비율이 100분의 15 미만인 경우에는 이를 100분의 15로 본다)을 매일 6개월 동안 합산하여 같은 기간의 총일수로 나눈 비율이 각각 100분의 50 및 100분의 15 이상일 것. 다만, 투자신탁의 해지일 전 6개월에 대해서는 적용하지 아니한다.

※ 투자일임회사, 신탁회사, 부동산신탁회사 및 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2에 의거하여 수요예측에 참여하기 위해서는 다음과 같은 참여조건을 충족해야 합니다.

【투자일임회사 등】

「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2(투자일임회사 등의 수요예측등 참여 조건)① 투자일임회사는 투자일임계약을 체결한 투자자가 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 경우에 한하여 투자일임재산으로 기업공개를 위한 수요예측등에 참여할 수 있다. 다만, 제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁의 경우에는 제1호 및 제4호를 적용하지 아니한다.

1. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호에 따른 기관투자자(같은 호 마목에 따른 투자일임회사는 제외한다)일 것

2. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제4항 각호의 어느 하나에 해당하지 아니할 것

3. 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제5항제1호에 따라 불성실수요예측등 참여자로 지정되어 기업공개를 위한 수요예측등 참여 및 공모주식 배정이 금지된 자가 아닐 것4. 투자일임계약 체결일로부터 3개월이 경과하고, 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상일 것

② 투자일임회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에 한하여 투자일임회사의 고유재산으로 기업공개를 위한 수요예측등에 참여할 수 있다.

1. 투자일임업 등록일로부터 2년이 경과하고, 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액이 50억원 이상일 것

2. 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 수요예측등 참여일전 3개월간의 일평균 평가액 (투자일임업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 투자일임업 등록일부터 수요예측등 참여일전까지 투자일임재산의 일평균 평가액을 말한다)이 300억원 이상일 것

③ 투자일임회사는 투자일임재산 또는 고유재산으로 수요예측등에 참여하는 경우 각각 제1항 또는 제2항의 조건이 모두 충족됨을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서 및 이를 증빙하기 위하여 대표주관회사가 요구하는 서류를 대표주관회사에 제출하여야 한다.④ 부동산신탁회사는 고유재산으로만 기업공개를 위한 수요예측등에 참여할 수 있다.⑤ 제1항 및 제3항의 규정은 신탁회사에 준용한다. 이 경우 "투자일임회사"는 "신탁회사"로, "투자일임계약"은 "신탁계약"으로, "투자일임재산"은 "신탁재산"으로 본다.

⑥ 제2항 및 제3항의 규정은 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사에 준용한다. 이 경우 "투자일임회사"는 "집합투자회사"로, "투자일임업"은 "일반 사모집합투자업"으로, "투자일임재산"은 "집합투자재산"으로 본다.⑦ 고위험고수익투자신탁등을 운용하는 기관투자자는 고위험고수익투자신탁등으로 수요예측에 참여하는 경우 제2조제18호의 요건이 모두 충족됨을 확인하여야 한다

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우에 한하여 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호의 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있고, 요청 받은 해외투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 고위험고수익투자신탁등으로 참여하는 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호의 사목에 따른 고위험고수익투자신탁등임을 확약하는 확약서를 징구하며, 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 투자일임회사, 신탁회사, 부동산신탁회사, 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사로 참여하는 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호의 마목, 사목 및 아목에 따른 투자자임을 확약하는 확약서를 징구하며, 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 기관투자자가 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조20호에 따른 벤처기업투자신탁임을 확약하는 확약서 및 신탁자산 구성내역을 기재한 수요예측 참여 집계표를 징구하며, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

(나) 참여 제외대상
다음에 해당하는 자는 수요예측에 참여할 수 없습니다. 다만 ④ 및 ⑥에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 ⑥의 창업투자회사 등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니합니다.① 인수회사 및 인수회사의 이해관계인. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조의2제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사(이하 "집합투자회사등"이라 한다)는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니한다.② 발행회사의 이해관계인. 다만, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외한다.③ 해당 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자④ 대표주관회사가 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일로부터 과거 1년 이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항"에 주주로 기재된 주요 주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사등⑤ 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제3항에 의거하여 금번 공모 이전에 실시한 공모에서 아래와 같은 사유로 수요예측일 현재 한국금융투자협회 홈페이지에 "불성실 수요예측참여자"로 분류되어 제재기간 중에 있는 기관투자자⑥ 금번 공모와 관련하여 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조제1항제2호 단서조항의 "창업투자회사등"의 수요예측 참여는 허용되지 않습니다.⑦ 그밖의 인수질서를 문란하게 한 행위로서 제1항부터 제6항까지의 규정에 준하는 경우

【증권 인수업무 등에 관한 규정】

제5조(주식의 공모가격 결정 등)① 기업공개를 위한 주식의 공모가격은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 결정한다.1. 인수회사와 발행회사가 협의하여 단일가격으로 정하는 방법

2. 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 그 결과를 감안하여 인수회사와 발행회사가 협의하여 정하는 방법. 다만, 제2조제8호에 불구하고 인수회사는 다음 각 목의 어느하나에 해당하는 자(이하 "창업투자회사등"이라 한다)의 수요예측등 참여를 허용할 수 있으며, 이 경우 해당 창업투자회사등은 기관투자자로 본다.

가. 제6조제4항제1호부터 제3호까지의 어느 하나에 해당하는 조합

나. 영 제10조제3항제12호에 해당하지 아니하는 기금 및 그 기금을 관리ㆍ운용하는 법인

다. 「사립학교법」제2조제2호에 따른 학교법인

라. 「중소기업창업 지원법」제2조제4호에 따른 중소기업창업투자회사(이하 생략)제10조의3(환매청구권)① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.1. 공모예정금액(공모가격에 공모예정주식수를 곱한 금액)이50억원 이상이고, 공모가격을 제5조제1항제1호의 방법으로 정하는 경우

2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우(이하 생략)

※ 금번 수요예측에 참여한 후 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제3항에 의거하여 "불성실 수요예측등 참여자"로 지정되는 경우 해당 불성실 수요예측 발생일로부터 일정 기간 동안 수요예측의 참여 및 공모주식 배정이 제한되므로 유의하시기 바랍니다.※ 불성실 수요예측 참여자 : 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조의2제1항에 따라 다음 각 호의 1에 해당하는 자를 말합니다.

1.
수요예측등에 참여하여 주식 또는 무보증사채를 배정받은 후 청약을 하지 아니하거나 청약 후 주금 또는 무보증사채의 납입금을 납입하지 아니한 경우.

2.

기업공개시 수요예측에 참여하여 의무보유를 확약하고 주식을 배정받은 후 의무보유기간 내에 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 행위를 하는 경우. 이 경우 의무보유기간 확약의 준수여부는 해당기간 중 일별 잔고를 기준으로 확인하며, 의무보유 확약의 준수 여부를 확인하기 위한 대표주관회사의 자료 제출요구에 허위자료를 제출하거나, 정당한 사유 없이 불응하는 경우에는 의무보유기간 확약을 준수하지 않은 것으로 본다.

가.
해당 주식을 매도 등 처분하는 행위

나.
해당 주식을 대여하거나, 담보로 제공 또는 대용증권으로 지정하는 행위

다.
해당 주식의 종목에 대하여 법 제180조제1항제2호에 따른 공매도를 하는 행위. 이 경우 일별 잔고는 공매도 수량을 차감하여 산정한다.(이하 이 항 및 <별표 1>에서 같다)

라.
그 밖에 경제적 실질이 가목부터 다목에 준하는 일체의 행위

3.
수요예측등에 참여하면서 관련정보를 허위로 작성ㆍ제출하는 경우

4.
수요예측등에 참여하여 배정받은 주식을 투자자에게 매도함으로써 법 제11조를 위반한 경우

5.
투자일임회사, 신탁회사, 부동산신탁회사 및 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사가 제5조의2 제1항부터 제6항까지를 위반하여 기업공개를 위한 수요예측등에 참여한 경우

6.
수요예측에 참여하여 공모주식을 배정받은 벤처기업투자신탁의 신탁계약이 설정일로부터 1년 이내에 해지되거나, 공모주식을 배정받은 날로부터 3개월 이내에 신탁계약이 해지(신탁계약기간이 3년 이상인 집합투자기구의 신탁계약기간 종료일 전 3개월에 대해서는 적용하지 아니한다)되는 경우

7.
사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁이 수요예측등에 참여하여 공모주식을 배정받은 후 최초 설정일로부터 1년 6개월 이내에 환매되는 경우

8.
수요예측에 참여하여 공모주식을 배정받은 고위험고수익투자신탁등의 설정일·설립일로부터 1년 이내에 해지되거나, 공모주식을 배정받은 날로부터 3개월 이내에 해지(계약기간이 1년 이상인 고위험고수익투자신탁등의 만기일 전 3개월에 대해서는 적용하지 아니한다)되는 경우

9.
기업공개시 수요예측등 참여금액이 제5조의3제1항에 따른 주금납입능력을 초과하는 경우

10.
그 밖에 인수질서를 문란하게 한 행위로서 제1호부터 제9호까지의 규정에 준하는 경우

※
대표주관회사인 SK증권㈜의 불성실수요예측등참여자의 정보관리에 관한 사항

「증권 인수업무 등에 관한 규정」제17조2 제3항에 의거, 대표주관회사인 SK증권㈜는 상기 사유에 해당하는 불성실 수요예측등 참여자에 대한 정보를 한국금융투자협회에 통보합니다. 이에 협회는 협회 정관 제41조에 따라 설치된 자율규제위원회의 의결을 거쳐 불성실 수요예측등 참여자로 지정하고, 위원회는 불성실 수요예측등 참여자로 지정된 자에 대하여 동 규정 <별표 1> "불성실 수요예측등 참여자 지정기준"에 따라 수요예측등 참여를 제한합니다. 다만, 불성실 수요예측등 참여행위의 원인이 단순 착오나 오류에 기인하거나 위원회가 필요하다고 인정하는 경우에는 불성실 수요예측등 참여자로 지정하지 아니하거나 협회 정관 제45조제1항제4호의 제재금을 부과할 수 있으며, 이 경우 위원회는 불성실 수요예측 참여자로 지정된 자의 고유재산에 한하여 동 규정 <별표 1>에 따라 수요예측등 참여제한을 병과할 수 있습니다. 대표주관회사인 SK증권㈜는 금번 공모를 통해 발생한 불성실 수요예측등 참여자는 SK증권㈜ 인터넷 홈페이지(http://www.sks.co.kr)에 다음 각호의 내용을 게시할 수 있습니다.

[불성실 수요예측등 참여자의 정보]

1. 사업자등록번호 또는 외국인투자등록번호

2. 불성실 수요예측등 참여자의 명칭

3. 해당 사유가 발생한 종목

4. 해당 사유

5. 해당 사유의 발생일

6. 기타 협회가 필요하다고 인정하는 사항

【불성실 수요예측 등 참여 제재사항】

불성실수요예측등 참여 행위의 동기 및 그 결과를 고려하여 일정기간 수요예측 등 참여 제재(미청약ㆍ미납입과 의무보유 확약위반 행위에 대한 제재기준을 분리ㆍ적용)

적용 대상
위반금액
수요예측 참여제한기간

정의
규모

미청약ㆍ미납입
미청약ㆍ미납입주식수 X 공모가격
1억원 초과

6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액5천만원 당 1개월씩 가산

(참여제한기간 상한 : 24개월)

1억원이하
6개월

의무보유확약위반
의무보유 확약위반주식수 주1)X 공모가격
1억원 초과

6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액1.5억원 당 1개월씩 가산

(참여제한기간 상한 : 12개월)

1억원 이하
6개월

수요예측등참여금액의주금납입능력 초과
(배정받은 주식수X 공모가격)
1억원 초과
6개월 + 1억원을 초과하는 위반금액1.5억원 당 1개월씩 가산(참여제한 기간 상한 : 12개월)

1억원 이하
6개월

수요예측등정보 허위 작성ㆍ제출
배정받은 주식수 X 공모가격

미청약ㆍ미납입과 동일

(참여제한기간 상한 : 12개월)

법 제11조 위반대리청약
대리청약 처분이익

미청약ㆍ미납입과 동일

(참여제한기간 상한 : 12개월)

투자일임회사등수요예측등 참여조건 위반
배정받은 주식수 X 공모가격
미청약,미납입과 동일(참여제한기간 상한 : 6개월)

벤처기업투자신탁 해지금지 위반
12개월 이내 금지

사모 벤처기업투자신탁환매금지 위반
12개월 X 환매비율 주2)

고위험고수익투자신탁 해지금지 위반
12개월 이내 금지

기타 인수질서 문란행위
6개월 이내 금지

주1)
의무보유 확약위반 주식수 : 의무보유확약 주식수와 의무보유확약 기간 중 보유주식수가 가장 적은 날의 주식수와의 차이

주2)
사모 벤처기업투자신탁 환매비율 : 환매금액 누계/(설정액 누계 - 환매외 출금액 누계)

주3)
가중 : 해당 사유발생일 직전 2년 이내에 불성실 수요예측등 참여자로 지정된 사실이 있는 자에 대하여는 100분의 200 범위 내 가중할 수 있으며, 불성실 수요예측등 참여자 지정횟수(종목수 기준이며, 해당 지정심의건을 포함)가 2회인 경우 100분의 50, 3회 및 4회인 경우 100분의 100, 5회 이상인 경우 100분의 200을 가중할 수 있습니다. 다만 수요예측등 참여제한 기간은 미청약·미납입 및 수요예측등 참여금액의 주금납입능력 초과의 경우 36개월, 기타의 경우 24개월을 초과할 수 없습니다.

주4)

감면 :

1)
해당 사유 발생일 직전 1년 이내 불성실 수요예측등 참여자 지정 여부, 고의·중과실 여부, 사후 수습 노력의 정도, 위반금액 및 비중을 고려하여 그 결과가 경미한 경우 감경할 수 있으며, 불성실 수요예측등 참여행위의 원인이 단순 착오나 오류에 기인하거나 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 제재금을 부과하거나 면제(불성실 수요예측등 참여자로 지정하되 수요예측등 참여를 제한하지 않는 것. 이하 같음) 할 수 있습니다.

1의2)
수요예측등 참여금액의 주금납입능력 초과의 경우 해당 사유 발생일 직전 1년 이내 사유 발생횟수(종목수 기준이며, 해당 지정심의건을 포함)가 1회인 경우 제재를 면제 할 수 있습니다. 다만, 사유의 발생 원인이 고의 또는 중과실에 기인하거나 허위자료 제출 등 위원회가 필요하다고 인정되는 경우 제재를 면제하지 아니합니다.

2)
의무보유 확약위반 후 사후 수습을 위하여 확약기간 내 해당 주식을 재매수하거나 위반비중이 경미하여 확약준수율*이 70% 이상인 경우로서 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 확약준수율 이내에서 수요예측등 참여제한 기간을 감면할 수 있으며, 이 경우 제재금을 부과하거나, 경제적 이익을 감안하여 수요예측등 참여를 제한할 수 있습니다.

주)
확약준수율 : [해당 주식의 확약기간 내 일별 잔고 누계액 / (배정받은 주식수 × 확약기간 일수) ] × 100(%).단, 일별 잔고는 확약한 수량 이내로 합니다.

주5)

제재금 산정기준 :

1)
Max [수요예측등 참여제한기간(개월수) × 500만원, 경제적 이익*]* 100만원 미만의 경제적 이익은 절사합니다.- 해당 사유 발생일 직전 1년 이내 불성실 수요예측등 참여자 지정 여부, 고의ㆍ중과실 여부, 사후 수습 노력의 정도, 위반금액 및 비중을 고려하여 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 감경할 수 있습니다.

2)

불성실 수요예측등 적용 대상별 경제적 이익- 경제적 이익 산정표준을 기준으로 구체적인 사례에 따라 손익을 조정할 수 있으며, 위원회가 필요하다고 인정하는 경우 달리 정할 수 있습니다.

적용 대상

경제적 이익 산정표준

미청약ㆍ미납입

의무보유 확약을 한 경우 : 배정 수량의 공모가격 대비확약종료일 종가* 기준 평가손익 X (-1)

의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정 수량의 공모가격대비 상장일 종가기준 평가손익 X (-1)* 위원회 의결일 전 5 영업일까지 의무보유 확약기간이 경과하지 아니한 경우 위원회 의결일 5 영업일 전일을 기산일로 하여 과거 3영업일간의 종가평균을 확약종료일 종가로 적용하여 산정

의무보유확약위반

배정받은 주식 중 처분한 주식의 처분손익 + 미처분 보유 주식의공모가격 대비 확약종료일 종가 기준 평가손익** - 배정받은 주식의공모가격 대비 확약종료일 종가기준 평가손익

** 사후 수습을 위하여 재매수한 주식의 재매수가격 대비 평가손익 포함

수요예측등정보 허위작성ㆍ제출

의무보유 확약을 한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비확약종료일 종가* 기준 평가손익

의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정받은 주식의공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익

법 제11조 위반대리청약

대리청약 처분이익

투자일임회사 등수요예측등참여조건 위반

의무보유 확약을 한 경우 : 배정받은 주식의 공모가격 대비확약종료일 종가* 기준 평가손익

의무보유 확약을 하지 아니한 경우 : 배정받은 주식의공모가격 대비 상장일 종가기준 평가손익

주6)
가중ㆍ감경 사유가 경합된 때에는 가중 적용 후 감경을 적용(다만, 주4)의 2)에 따른 감경은 다른 가중ㆍ감경 보다 우선 적용)하고 감경적용 후 월 단위 미만의 참여제한기간은 소수점 첫째자리에서 반올림합니다.

주7)
동일인에 의한 두 건(종목 수 기준)이상의 불성실 수요예측등 참여행위를 같은 날에 개최되는 위원회에서 심의하는 경우 참여제한기간이 가장 긴 기간에 해당하는 위반행위를 기준으로 가중을 적용하고 해당 사유 발생일은 최근일을 기준으로 합니다.

주8)
동일인에 의한 두 건(종목 수 기준) 이상의 불성실 수요예측등 참여행위에 대하여 일부 건에 대한 제재를 위원회에서 의결하고, 해당 의결일 이전에 발생한 나머지 건에 대한 제재를 이후에 의결하는 경우 제재의 합은 주7)의 기준에 따라 산정된 제재와 동일하여야 합니다.

(3) 수요예측 대상주식에 관한 사항

구 분
주식수
비 율
비 고

기관투자자
1,092,000주~ 1,170,000주
70.00%~ 75.00%
고위험고수익투자신탁등 및벤처기업투자신탁 배정수량 포함

주1)
상기 기관투자자는 고위험고수익투자신탁등 및 벤처기업투자신탁을 포함합니다.

주2)
비율은 전체 공모주식수 1,560,000주에 대한 비율입니다.

주3)
일반청약자 배정분 390,000주 ~ 468,000주(25.00% ~ 30.00%)는 수요예측 대상주식이 아닙니다.

(4) 수요예측 참가 신청수량 최고 및 최저한도

구 분
최 고 한 도
최저한도

기관투자자
각 기관별로 법령등에 의한투자한도 잔액(신청수량 × 신청가격) 및1,170,000주(기관투자자 배정물량) 중 적은 수량
1,000주

주1)
금번 수요예측에 있어서 물량 배정 시 "참여가격 및 참여자의 질적인 측면(운용규모 및 가격 분석능력, 투자 및 매매 성향, 의무보유 확약기간, 공모 참여실적, 수요예측에 대한 기여도 등)" 등을 종합적으로 고려하여 물량 배정이 이루어지는 바, 이러한 조건을 충족하는 수요예측 참여자에 대해서는 최대 수요예측 참여수량 전체에 해당하는 물량이 배정될 수도 있습니다. 따라서 수요예측 참여 시 이러한 사항을 각별히 유의하여 반드시 각 수요예측 참여자가 소화할 수 있는 실수요량 범위 내에서 수요예측에 참여하시기 바랍니다.

주2)
금번 수요예측에 참여하는 기관투자자는 15일, 1개월, 3개월, 6개월의 의무보유기간을 확약할 수 있습니다.

주3)
기관투자자 수요예측 최고한도는 기관투자자 배정 물량이 75.00%인 경우를 가정한 주식수입니다.

(5) 수요예측 참가 수량단위 및 가격단위

구 분
내 용

수량단위
1,000주

가격단위
100원

주1)
금번 수요예측에 있어서 가격을 제시하지 않고, 수량 혹은 총 참여금액만 제시하는 참여 방법을 인정하지 않습니다. 따라서 수요예측에 참가하기 위해서는 가격, 수량 및 참여금액을 반드시 제시하여야 합니다. 다만, 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측에 참여하는 경우 매입 희망가격을 제출하지 않아야 합니다.

(6) 수요예측 참여방법

대표주관회사인 SK증권㈜의 홈페이지를 통해 인터넷 접수를 받으며, 서면으로는 접수 받지 않습니다. 다만, SK증권㈜의 홈페이지 문제로 인해 인터넷 접수가 불가능할 경우 및 수요예측 참여자의 인터넷 수요예측 참여가 불가능한 경우에는 보완적으로 유선, fax, e-mail 등의 방법에 의해 접수를 받습니다.

【인터넷 접수방법】

① 홈페이지 접속 : 「www.sks.co.kr ⇒ 청약 ⇒ 수요예측/기관청약 ⇒ 수요예측 참여신청」
② Log-in : 사업자등록번호(해외기관투자자의 경우 투자등록번호), SK증권 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호 입력
③ 참여기관 기본정보 입력(또는 확인) 후 수요예측 참여
④ 『자본시장과 금융투자업에 관한 법률』제8조 제6항의 투자일임회사가 투자일임재산 또는 고유재산으로 참여하는 경우에는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2에서 정하고 있는 일정요건을 충족함을 보여주는 확약서류를 대표주관회사에 제출해야하며, 법률 제7항의 금융투자업자 중 부동산신탁회사의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2 제3항에 의하여 고유재산으로만 수요예측에 참여할 수 있습니다.
⑤ 집합투자회사의 경우 고유재산, 집합투자재산, 고위험고수익투자신탁등, 투자일임재산을 각각 개별 계좌로 신청해야 합니다. 그 중 일반 사모집합투자업을 등록한 집합투자회사가 고유재산으로 참여하는 경우에는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조의2에서 정하고 있는 일정요건을 충족함을 보여주는 확약서류를 대표주관회사에 제출해야합니다. 또한, 그 외 기관투자자가 고위험고수익투자신탁등분을 수요예측에 참여하고자 하는 경우 고유재산과 고위험고수익투자신탁등, 투자일임재산을 각각 개별 계좌로 신청해야 합니다. 고위험고수익투자신탁등의 경우 공모, 사모에 따라 개별계좌로 신청해야 합니다.
⑥ 집합투자회사, 뮤추얼펀드 및 신탁형펀드의 경우, 대표주관회사가 정하는 '펀드 명, 펀드설정금액, 계좌번호, 신청가격, 신청수량' 등을 기재한 '수요예측총괄집계표' Excel 파일을 수요예측 안내페이지에서 다운로드 후 작성하여 업로드하여야 합니다. 또한, 기관투자자가 고위험고수익투자신탁등으로 참여하는 경우 대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청가격, 신청수량, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 18호에 따른 고위험고수익투자신탁등에 해당됨을 확인하는 내용'등을 기재한 확약서를 수요예측 안내페이지에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드 하여야 합니다. 마지막으로 기관투자자가 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청가격, 신청수량, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 20호 및 제9조 10항 각호에 따른 벤처기업투자신탁에 해당됨을 확인하는 내용'등을 기재한 확약서를 수요예측 안내페이지에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드 하여야 하고, 투자일임재산으로 참여하는 경우대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제5조의2의1항의 각호에 해당하는 투자일임회사에 해당됨을 확인하는 내용'등을 기재한 확약서를 수요예측 안내페이지에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드 하여야 합니다.
⑦ 집합투자회사가 통합 신청하는 각 펀드의 경우 수요예측일 현재 약관승인 및 설정이 완료된 경우에 한합니다. 또한, 동일한 집합투자업자의 경우 각 펀드별 수요를 취합하여 1건으로 통합신청하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 또한, 고위험고수익투자신탁등, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 각각의 고위험고수익투자신탁등, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁 펀드별 참여내역을 통합하여 참여하여야 하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 한편, 해당 펀드의 종목별 편입한도, 만기일 등은 사전에 자체적으로 확인한 후 신청하여 주시기 바랍니다.
⑧ 대표주관회사는 수요예측 후 물량배정시에 당해 집합투자업자에 대해 전체 물량 (뮤추얼 펀드, 신탁형 펀드 등에 배정되는 물량을 합산한 물량) 을 배정하며, 또한, 기관투자자의 고위험고수익투자신탁등, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁에 대해서는 각각 1건으로 통합 배정합니다. 펀드별 물량배정은 각각의 집합투자업자 및 그 외 기관투자자가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정합니다. 단, 해당 펀드에 배정하여 발생하는 문제에 관하여 대표주관회사인 SK증권㈜과 발행회사는 책임을 지지 아니합니다.

【수요예측 인터넷 접수시 유의사항】

ⓐ 수요예측에 참여하고자 하는 기관투자자는 수요예측 참여 이전까지 SK증권㈜에 본인 명의의 위탁계좌가 개설되어 있어야 합니다. 집합투자회사의 경우 고유재산, 집합투자재산, 고위험고수익투자신탁등, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁각각의 계좌를 개설해야 하며, 그 외 기관투자자가 수요예측에 참여하는 경우에도 고위험고수익투자신탁등, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁 계좌를 각각개설해야 합니다. 특히, 고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁의 경우 공모, 사모에 따라 개별 계좌를 개설해야 합니다.
ⓑ 비밀번호 5회 입력 오류시에는 소정의 서류를 지참하여 SK증권㈜ 영업점을 방문하여 비밀번호 변경을 하여야 하오니, 수요예측 참여 전 반드시 비밀번호를 확인하신 후 참여하시기 바랍니다.
ⓒ 수요예측 참여 내역은 수요예측 마감시간 이전까지 정정 또는 취소가 가능하며, 최종 접수된 참여내역만을 유효한 것으로 간주합니다.
ⓓ 집합투자회사의 경우 고유재산, 집합투자재산, 고위험고수익투자신탁등, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁을 각각 개별 계좌로 참여하여야 하며, 집합투자재산, 고위험고수익투자신탁등, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁의 참여내역을 통합하여 참여하여야 합니다. 또한, 그 외 기관투자자가 고위험고수익투자신탁등, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁을 수요예측에 참여하고자 하는 경우 고유재산과 고위험고수익투자신탁등, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁을 각각 개별 계좌로 신청해야 하되, 고위험고수익투자신탁등, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁의 참여내역을 통합하여 참여하여야 합니다.
한편, 대표주관회사는 수요예측 후 물량배정시에 당해 집합투자업자에 대해 전체 물량 (뮤추얼 펀드, 신탁형 펀드 등에 배정되는 물량을 합산한 물량) 을 배정하며, 또한, 기관투자자의 고위험고수익투자신탁등, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁에 대해서는 각각 1건으로 통합 배정합니다. 펀드별 물량배정은 각각의 집합투자업자 및 그 외 기관투자자가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정합니다. 단, 해당 펀드에 배정하여 발생하는 문제에 관하여 대표주관회사인 SK증권㈜과 발행회사는 책임을 지지아니합니다.
ⓔ 집합투자회사, 뮤추얼펀드 및 신탁형펀드의 경우, 대표주관회사가 정하는 '펀드 명, 펀드설정금액, 계좌번호, 신청가격, 신청수량' 등을 기재한 '수요예측총괄집계표' Excel 파일을 수요예측 안내페이지에서 다운로드 후 작성하여 업로드 하여야 합니다. 또한, 집합투자회사 등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하고자 하는 경우 각각 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제87조제1항제2호의4, 제99조제2항제2호의4, 제109 조제1항제2호의4에 해당함을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 작성 및 날인하여 제출하여야 합니다. 기관투자자가 고위험고수익투자신탁등으로 참여하는 경우 대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청가격, 신청수량, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 18호에 따른 고위험고수익투자신탁등에 해당됨을 확인하는 내용'등을 기재한 확약서를 수요예측 안내페이지에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드 하여야 합니다. 마지막으로 기관투자자가 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청가격, 신청수량, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조 20호 및 제9조 10항 각호에 따른 벤처기업투자신탁에 해당됨을 확인하는 내용'등을 기재한 확약서를 수요예측 안내페이지에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드 하여야 하고, 투자일임재산으로 참여하는 경우 대표주관회사가 정하는 '펀드명, 계좌번호, 자산총액, 자산구성내역, 신청가격, 신청수량, 증권 인수업무 등에 관한 규정 제5조의2의1항의 각호에 해당하는 투자일임회사에 해당됨을 확인하는 내용'등을 기재한 확약서를 수요예측 안내페이지에서 다운로드 후 작성 및 날인하여 업로드 하여야 합니다.
※ 금번 수요예측시 가격을 제시하지 않고, 수량 혹은 총 참여금액만 제시하는 참여 방법을 인정하지 아니합니다. 따라서 수요예측에 참여시 가격, 수량 및 참여금액을 반드시 제시하여야합니다. 다만, 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측에 참여하는 경우 매입 희망가격을 제출하지 않아야 합니다.

※ 대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호의 바목에 해당하는 투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며, 요청 받은 해외투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.또한, 대표주관회사는 본 수요예측에 고위험고수익투자신탁등이나 투자일임회사, 벤처기업투자신탁으로 참여하는 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호의 마목, 사목, 아목, 제2조제18호, 제2조제19호, 제2조제20호, 제5조의2제1항, 제9조제10항에 따른 투자자임을 확약하는 확약서를 징구하며, 동 서류와 관련하여 추가 서류를 요청할 수 있고, 요청 받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1%에 해당되는 청약수수료를 입금해야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.

(7) 수요예측 접수일시 및 방법

구 분
내 용

접수기간
2025년 4월 4일(금요일) ~ 2025년 4월 10일(목요일)

접수시간
09:00 ~ 17:00 (한국시간 기준)

접수방법
인터넷 접수

문의처
02-3773-8591, 02-3773-9975

(8) 기타 수요예측 참여와 관련한 유의사항
① 수요예측 마감시간 이후에는 수요예측 참여/정정/취소가 불가능하오니 접수 마감시간을 엄수해 주시기 바랍니다.② 모든 수요예측 참가자는 수요예측 인터넷 참여 이전까지 대표주관회사인 SK증권㈜에 본인 명의의 위탁 계좌를 개설하여야 합니다.③ 참가신청금액이 각 수요예측 참여자별 최고 한도를 초과할 때에는 최고 한도로 참가한 것으로 간주합니다.④ 금번 수요예측에 있어서 가격을 제시하지 않고, 수량 혹은 총 참여금액만 제시하는 참여방법을 인정하지 않습니다. 따라서 수요예측에 참가하기 위해서는 가격, 수량 및 참여금액을 반드시 제시하여야 합니다. 단, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」에 의거하여 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측에 참여하는 경우에는 희망가격을 제시하지 않는 참여 방법만을 인정합니다.

⑤ 수요예측 참여시 입력(또는 확인)된 참여기관의 기본정보에 허위의 내용이 있을 경우 참여 자체를 무효로 하며, 불성실 수요예측 참여자로 관리합니다. 다만, 불성실 수요예측등 참여행위의 원인이 단순 착오나 오류에 기인하거나 금융투자협회 정관 제41조에 따라 설치된 자율규제위원회가 필요하다고 인정하는 경우 불성실 수요예측 참여자에게 제재금 또는 금전의 납부를 부과할 수 있으며, 이 경우 불성실 수요예측 참여자의 고유재산에 한하여 수요예측 참여제한기간을 적용하지 아니합니다.⑥ 집합투자회사등이 위탁재산으로 자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 기업공개를 위한 수요예측등에 참여하고자 하는 경우 각각 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제87조제1항제2호의4, 제99조제2항제2호의4, 제109조제1항제2호의4에 해당함을 확인하여야 하며, 이에 대한 확약서를 대표주관회사에 제출하여야 합니다. 동 사항에 대해 허위 및 과실로 제출하였을 경우 불성실수요예측 참여자에 해당 될 수 있음을 유의하시길 바랍니다.고위험고수익투자신탁등으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 각 투자신탁이『증권 인수업무 등에 관한 규정』제2조제18호에 따른 고위험고수익투자신탁등에 해당되는지 여부를 확인하여야 하며 대표주관회사는 해당 기관투자자가 제출한 확약서 등의 소정의 양식에 의거하여 판단합니다. 벤처기업투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 각 투자신탁이 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제2조제20호에 따른 벤처기업투자신탁에 해당되는지 여부를 확인하여야 하며 대표주관회사는 해당 기관투자자가 제출한 확약서 등의 소정의 양식에 의거하여 판단합니다. 동 사항에 대해 허위 및 과실로 제출하였을 경우 불성실 수요예측참여자로 지정될 수 있음을 유의하시길 바랍니다.⑦ 집합투자회사가 통합신청하는 각 펀드의 경우 수요예측일 현재 약관승인 및 설정이 완료된 경우에 한합니다. 또한, 동일한 집합투자업자의 경우 각 펀드별 수요를 취합하여 1건으로 통합신청하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 한편, 고위험고수익투자신탁등으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 각 고위험고수익투자신탁등 펀드별 참여내역을 기관투자자 명의 1건으로 통합하여 참여하여야 하며, 동일한 가격으로 수요예측에 참여해야 합니다. 해당 펀드의 종목별 편입한도, 만기일 등은 사전에 자체적으로 확인한 후 신청하여 주시기 바랍니다.

⑧ 고위험고수익투자신탁등, 투자일임재산 및 벤처기업투자신탁으로 수요예측에 참여하는 기관투자자는 해당 투자신탁의 가입자가 인수회사 또는 발행회사의 이해관계인인지 여부를 확인하여야 하며, 이에 해당하는 경우 해당 고위험고수익투자신탁등, 투자일임재산, 벤처기업투자신탁이 수요예측에 참가하지 않도록 조치하여야 합니다⑨ 수요예측 인터넷 접수를 위한 "사업자(투자)등록번호, 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호" 관리의 책임은 전적으로 기관투자자 본인에게 있으며, "사업자(투자)등록번호, 위탁 계좌번호 및 계좌 비밀번호" 관리 부주의로 인해 발생되는 문제에 대한 책임은 당해 기관투자자에게 있음을 유의하시기 바랍니다.
⑩
대표주관회사는 본 수요예측에 참여한 해외 기관투자자에 대하여 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호의 바목에 해당하는 기관투자자임을 입증할 수 있는 서류를 요청할 수 있으며, 이를 요청받은 해외 기관투자자가 해당 서류를 제출하지 않을 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.대표주관회사는 본 수요예측에 고위험고수익투자신탁등으로 참여하는 투자신탁 등에 대하여 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제18호 및 제19호에 따른 고위험고수익투자신탁등임을 확약하는 "확약서" 및 신탁자산 구성내역 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표"를 징구할 수 있으며, 이를 요청받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.

투자일임회사가 투자일임재산으로 수요예측에 참여하는 경우, 투자일임계약을 체결한 투자자가 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제8호에 따른 기관투자자 여부, 동 규정 제9조제4항에 따른 이해관계인 여부,수요예측 참여일 현재 불성실 수요예측 참여자 여부와 투자일임계약 체결일로부터 3개월 경과여부 및 수요예측 참여일 전 3개월간의 일평균 투자일임재산의 평가액이 5억원 이상인 지를 해당 기관투자자가 제출한 확약서 등의 소정의 양식에 의거하여 판단합니다. 투자일임회사가 고유재산으로 수요예측에 참여하는 경우, 투자일임업 등록일로부터 2년 경과 및 수요예측 참여일전 3개월간의 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 일평균 평가액이 50억원 이상인지 여부 또는 수요예측 참여일전 3개월간의 투자일임회사가 운용하는 전체 투자일임재산의 일평균 평가액(투자일임업 등록일로부터 3개월이 경과하지 않은 경우에는 투자일임업 등록일부터 수요예측 참여일전까지 투자일임재산의 일평균 평가액)이 300억원 이상인 지를 해당 기관투자자가 제출한 확약서 등의 소정의 양식에 의거하여 판단합니다. 동 사항에 대해 허위 및 과실로 제출하였을 경우 불성실 수요예측 참여자에 해당 될 수 있음을 유의하시길 바랍니다.대표주관회사는 본 수요예측에 벤처기업투자신탁으로 참여하는 투자신탁 등에 대하여 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제2조제20호에 따른 벤처기업투자신탁임을 확약하는 내용과 사모의 방법으로 설정된 경우 설정일로부터 1년 6개월 이상의 기간 동안 환매를 금지하고 있다는 "확약서" 및 신탁자산 구성내역 등을 기재한 "수요예측참여 총괄집계표"와 징구할 수 있으며, 이를 요청받은 기관투자자가 해당 서류를 미제출할 경우 배정에서 불이익을 받을 수 있습니다.
⑪
기관투자자 또는 일반청약자 대상 배정물량 중 미청약된 배정물량에 대해서는 수요예측에 참여하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 공모가액으로 배정받기 희망하는 기관투자자가 있는 경우, 대표주관회사에 미리 청약의사를 표시하고 청약일 중 추가청약할 수 있습니다. 상기 배정의 결과 불가피한 상황이 발생하여 배정이 원활하지 못할 경우 대표주관회사가 판단하여 배정에 대한 기준을 변경할 수 있습니다.
⑫
수요예측 참가시 의무보유 확약기간을 미확약, 15일, 1개월, 3개월 또는 6개월로 제시가 가능합니다.

수요예측 참가시 의무보유 확약을 한 기관투자자의 경우 기준일로부터 의무보유 확약 +2일의 기간까지의 일별잔고증명서 및 매매내역서를 의무보유확약기간 종료 후 1주일 이내에 SK증권 ECM1부로 이메일(kkwdc@sks.co.kr) 또는 FAX(02-3773-8301)를 통해 보내주시기 바랍니다.

이때 제출하지 않은 기관투자자는 '불성실수요예측참여자'로 지정되어 일정기간 동안 SK증권이 대표주관회사로 실시하는 수요예측에 참여할 수 없습니다. 또한 펀드만기가 의무보유확약기간에 미치지 못해 매도를 하는 경우에도 '불성실 수요예측 참여자'로 지정하오니 기관투자자등은 수요예측에 참여하기 전에 해당 펀드의 만기를 확인하여 수요예측에 참여하기 바랍니다.
의무보유확약기간은 결제일 기준이 아니므로 의무보유확약기간 종료일 익일부터 매매가 가능하며, 잔고증명서 및 매매내역서는 동 기준에 근거하여 제출하시길 바랍니다.
⑬
국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%(청약금액의 1.0%)에 해당하는 청약 수수료를 수요예측을 접수한 대표주관회사에 입금해야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우, 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.
⑭
금번 공모시에는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제5조제1항제2호의 단서조항을 적용하지 않음에 따라 수요예측 시 동 규정 제2조제8호에 따른 기관투자자만 참여할 수 있습니다.

(9) 확정공모가액 결정방법

대표주관회사인 SK증권㈜는 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 발행회사인
㈜로킷헬스케어와 협의하여 최종 공모가액을 결정합니다.

구분
주요내용

수요예측 결과반영 여부
수요예측 참여기관의 참여가격 및 신청수량, 참여기관의 성격 등을 종합적으로 고려하여 참고자료로 활용

공모가격 결정협의절차
대표주관회사 및 발행회사에 수요예측 결과를 제시하고, 대표주관회사와 발행회사가 공모가격에 대해 협의함

공모가격최종결정
발행회사의 대표이사, 재무담당 임원과 대표주관회사의 담당 사업부문 대표 등이 협의하여 최종 결정함

(주1)

대표주관회사인 SK증권㈜ 과 발행회사인
㈜로킷헬스케어는 수요예측 참여자의 성향 및 가격평가능력 등을 감안하여 공모가격 결정 시 가중치를 달리할 수 있습니다. 또한, 과도하게 높거나 낮은 참여가격은 공모가격 결정 시 배제하거나 낮은 가중치를 부여할 수 있으며, 가격을 제시하지 않은 수요예측 참여자는 공모가격 결정시 제외됩니다.

(10) 수량배정방법
상기와 같은 방법에 의하여 결정된 확정공모가액 이상의 가격을 제시한 수요예측 참여자들을 대상으로 "참여가격, 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향, 공모 참여실적, 의무보유 확약여부 등)" 등을 종합적으로 고려한 후, 대표주관회사가 자율적으로 배정물량을 결정합니다.집합투자회사에 대하여 물량배정시 집합투자재산, 고유재산, 고위험고수익투자신탁등, 투자일임재산을 각각 구분하여 배정하며, 집합투자재산의 펀드별 물량배정은 각각의 집합투자회사가 자체적으로 마련한 기준에 의해 자율적으로 배정하여야 합니다.특히, 금번 수요예측시 「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조제1항제4호에 의거하여 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁등에 공모주식의 10% 이상을 배정하며, 고위험고수익투자신탁등에 공모주식을 배정함에 있어 「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조제7항에 의거하여 다음과 같이 공모주식을 배정합니다.

【증권 인수업무 등에 관한 규정】

제9조(주식의 배정)(중략)⑦ 대표주관회사가 제1항제4호 및 제2항제3호·제6호가목에 따라 고위험고수익투자신탁등에 공모주식을 배정함에 있어 수요예측에 참여하여 제출한 매입 희망가격이 공모가격 이상이고, 의무보유확약기간이 동일한 경우 고위험고수익투자신탁등별 배정 수량은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 방법으로 하여야 하며, 배정금액이 해당 투자신탁 자산총액의 100분의 20(공모의 방법으로 설정·설립된 고위험고수익투자신탁등은 100분의 10)을 초과하여서는 아니된다. 이 경우 자산총액 및 순자산은 해당 고위험고수익투자신탁등을 운용하는 기관투자자가 제출한 자료를 기준으로 산정한다.1. 수요예측에 참여한 고위험고수익투자신탁등의 순자산의 크기에 비례하여 결정하는 방법2. 제1호의 방법에 따라 결정된 수량에 공모의 방법으로 설립된 고위험고수익투자신탁등은 110%의 가중치를, 사모의 방법으로 설립된 고위험고수익투자신탁등(투자일임재산 및 신탁재산을 포함한다)은 100%의 가중치를 부여하여 조정수량을 산출한 후, 해당 조정수량의 크기에 비례하여 결정하는 방법

또한, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조제1항제5호에 의거하여 기관투자자 중 벤처기업투자신탁(사모의 방법으로 설정된 벤처기업투자신탁의 경우 최초 설정일로부터 1년 6개월 이상의 기간 동안 환매가 금지된 벤처기업투자신탁을 말한다)에 공모주식의 25%이상을 배정하며, 해당 투자신탁 자산총액의 100분의 10 이내 범위에서 해당 벤처기업투자신탁의 참여시점 및 참여자의 질적인 측면(운용규모, 투자성향,공모 참여실적, 의무보유 확약여부, 자기자본 규모 신뢰도 등)을 종합적으로 고려한 후 대표주관회사가 가중치를 부여하여 공모 주식을 배정합니다. 이 경우 자산총액은 해당 벤처기업투자신탁을 운용하는 기관투자자가 제출한 자료를 기준으로 합니다.다만, 고위험고수익투자신탁등과 벤처기업투자신탁의 의무 배정이 미달될 때에는 그외 기관투자자에게 추가로 배정할 수 있습니다.한편, 대표주관회사가 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제9조의2제1항에 따른 집합투자회사등에게 공모주식을 배정하고자 하는 경우 다음 조건을 모두 충족하여야 합니다.

【자기 또는 관계인수인이 인수한 주식의 배정】

① 수요예측등에 참여하는 집합투자회사등은 위탁재산의 경우 매입 희망가격을 제출하지 아니하도록 할 것② 수요예측등에 참여한 기관투자자가 공모가격 이상으로 제출한 전체 매입 희망수량이 증권신고서에 기재된 수요예측 대상주식수를 초과할 것③ 동일한 인수회사를 자기 또는 관계인수인으로 하는 집합투자업자등에게 배정하는 공모주식의 합계를 기관투자자에게 배정하는 전체수량의 1% 이내로 할 것

(11) 배정결과 통보

① 대표주관회사는 최종 결정된 확정공모가액을 SK증권 홈페이지(www.sks.co.kr)에 게시합니다.

②기관별 배정물량은 수요예측 참여기관이 개별적으로 SK증권 홈페이지「www.sks.co.kr ⇒ 전체 메뉴 ⇒ 청약 ⇒ 수요예측/기관청약 ⇒ 수요예측 배정결과 조회」에 접속한 후 배정물량을 직접 확인하여야 하며, 이를 개별 통보에 갈음합니다.

③ 수요예측 참여에 의해 배정된 물량을 미청약한 경우에는 불성실수요예측 참여자로 대표주관회사의 홈페이지에 게시 등록됩니다.

(12) 기타 수요예측실시에 관한 유의사항
1) 수요예측에 참가하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 공모가액으로 배정받기를 희망하는 기관투자자(고위험고수익투자신탁, 벤처기업투자신탁 포함) 등은 대표주관회사에 미리 청약의 의사를 표시하고 청약일에 추가 청약할 수 있습니다. 다만 수요예측에서 배정된 수량에 대한 청약이 모두 완료되는 경우에는 배정받을 수 없습니다.2) 상기와 같은 기관투자자에 대한 추가 청약 후 잔여물량이 있을 경우에는 이를 일반청약자 배정 물량에 합산하여 배정합니다.3) 수요예측 참여시 참가신청서를 허위로 작성 또는 제출된 참가신청서를 임의 변경하거나 허위자료를 제출하는 자는 참여 자체를 무효로 합니다.4) 상기 배정의 결과 불가피한 상황이 발생하여 배정이 원활하지 못할 경우 대표주관회사가 판단하여 배정에 대한 기준을 변경할 수 있습니다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출 일정에 관한 사항

항 목
내 용

모집 또는 매출주식의 수
기명식 보통주 1,560,000주

주당 모집가액 또는 매출가액
예정가액
11,000원

확정가액
(주1)

모집총액 또는 매출총액
예정가액
17,160,000,000원

확정가액
(주1)

청 약 단 위
(주2)

청약기일
기관투자자
개시일
2025년 4월 15일(화)

종료일
2025년 4월 16일(수)

일반투자자
개시일
2025년 4월 15일(화)

종료일
2025년 4월 16일(수)

청약증거금
기관투자자
0%

일반투자자
50% 주3)

납 입 기 일
2025년 4월 18일(금)

※ 상기의 일정은 효력발생일의 변경 및 회사상황, 주식시장 상황에 따라 변경될 수 있음에 유의하시기 바랍니다.

주1)
주당 모집가액발행회사인 주식회사 로킷헬스케어와 대표주관회사인 SK증권㈜가 협의하여 제시한 공모희망가액으로서, 청약일 전 대표주관회사가 수요예측을 실시하며, 동 수요예측 결과를 반영하여 발행회사인 주식회사 로킷헬스케어와 대표주관회사인 SK증권㈜가 협의한 후 주당확정공모가액을 최종 결정할 것입니다.

주2)

청약단위① 기관투자자의 청약단위는 1주로 합니다.② 일반청약자는 대표주관회사인
SK증권㈜ 및 KB증권㈜
에서 청약이 가능합니다. 1인당 청약한도, 청약단위는『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅰ.모집 또는 매출에 관한 일반 사항 - 4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항 - 라. 청약방법 - (2) 일반청약자의 청약』를 참조해 주시기 바라며, 기타 사항은 투명하고 공정하게 정하여 공시한 방법에 의합니다.③ 기관투자자의 청약은 수요예측에 참여하여 물량을 배정받은 수량 단위로 하며, 청약 미달을 고려하여 추가 청약을 하고자 하는 기관투자자는 "각 기관별로 법령 등에 의한 투자한도 잔액을 확정공모가액으로 나눈 주식수"와 수요예측 최고 참여한도 중 작은 주식수로 하여 1주 단위로 추가 청약할 수 있습니다. 세부적인 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항-『Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반사항』-『3. 공모가격 결정방법』-『다. 수요예측에 관한 사항』-『(10) 수량배정방법』부분을 참고하시기 바랍니다.④ 일반청약자의 청약자격 및 배정기준은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항』-『Ⅰ. 모집 또는 매출에 관한 일반 사항』-『4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항』-『라. 청약방법』및『마. 청약결과 배정에 관한 사항』부분 참고하시기 바랍니다.

주3)

청약기일
기관투자자, 일반청약자의 청약 후 최종 미청약 물량에 대해 인수하고자 하는 기관투자자(고위험고수익투자신탁등 포함)의 경우 납입 이전 추가로 청약을 할 수 있습니다.

※ 상기의 일정은 효력발생일의 변경 및 회사 상황, 주식시장 상황에 따라 변경될 수 있음에 유의하시기 바랍니다.

※SK증권㈜ 청약일:
2025년 4월 15일 ~ 2025년 4월 16일
(10:00 ~ 16:00)※KB증권㈜ 청약일:
2025년 4월 15일 ~ 2025년 4월 16일
(10:00 ~ 16:00)

주4)

청약증거금① 일반청약자의 청약 증거금은 청약금액의 50%로 합니다.② 기관투자자의 청약 증거금은 없습니다.(해외 기관투자자 포함)③ 일반청약자의 청약증거금은
주금납입기일
(2025년 4월 18일
)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하는 경우 청약처를 통하여 추가납입을 하여야 하며, 주금납입기일까지 당해 청약자로부터 그 미달금액을 받지 못한 때에는 그 미달금액에 해당하는 배정주식은
인수단과 발행회사
가 체결한 총액인수계약서에 따라 자기계산으로 인수합니다. 초과청약금이 있는 경우에는 이를 주금납입기일 전일 반환하며, 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.④ 기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약(우선 청약 및 추가 청약)하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인
2025년 4월 18일
08:00 ~ 12:00사이에 대표주관회사에 납입하여야 합니다. 한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 대표주관회사가 그 미달 금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다.

주5)

청약취급처① SK증권㈜를 통하여 수요예측에 참여한 국내외기관투자자: SK증권㈜ 본ㆍ지점② 일반청약자 : SK증권㈜ 본ㆍ지점,
KB증권㈜ 본ㆍ지점※일반투자자(청약자)는 인수단 각각의 청약취급처를 통해 개설된 계좌에 동시에 청약하는 중복청약 및 하나의 청약사무취급처에 개설된 복수의 계좌를 이용하는 이중청약을 할 수 없으며, 일반청약자가 중복청약을 하는 경우 청약 수량과 관계없이 가장 먼저 접수된 청약만을 유효한 것으로 인정하며, 이중청약을 하는 경우에는 그 전부를 청약하지 않은 것으로 간주하오니, 이 점 유의하시기 바랍니다

주6)
청약증거금이 납입주금에 초과하였으나「코스닥시장 상장규정」제28조제1항제1호에 의한 "주식분산요건"의 미충족사유 발생시 대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 주식분산요건을 충족하기 위한 추가 신주 공모여부를 결정합니다. 또한 청약증거금이 납입주금에 미달하고 "주식분산요건"의 미충족사유 발생 시 대표주관회사는 발행회사와 협의를 통하여 재공모 및 신규상장 취소 여부를 결정합니다. 청약 이후 분산요건 미충족으로 신규 상장을 못할 경우, 청약증거금과 경과이자는 청약자에게 반환하나, 상기의 사유로 추가적인 신주 공모의 가능성과 신규상장 취소의 가능성은 존재함을 유의하시기 바랍니다.

나. 모집 또는 매출의 절차
(1) 공모의 일자 및 방법

구 분
일 자
방 법

수요예측 안내공고
2025년 4월 4일
인터넷 공고 주2)

모집 또는 매출가액 확정의 공고
2025년 4월 14일
인터넷 공고 주3)

청 약 공 고
2025년 4월 14일
인터넷 공고 주4)

배 정 공 고
2025년 4월 18일
인터넷 공고 주5)

주1)

기관투자자 청약일 :
2025년 4월 15일(화), 2025년 4월 16일(수)
일반투자자 청약일 :
2025년 4월 15일(화), 2025년 4월 16일(수)
기관투자자의 청약과 일반투자자 청약은 동일한 날에 실시됨에 유의하시기 바라며, 상기의 일정은 효력발생일의 변경 및 회사상황, 주식시장 상황에 따라 변경될 수 있습니다.

주2)
수요예측 안내공고는 대표주관회사인 SK증권 홈페이지 (www.sks.co.kr)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주3)
모집 또는 매출가액 확정공고는 정정 증권신고서 제출 및 대표주관회사인SK증권 홈페이지 (www.sks.co.kr)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주4)
청약공고는 대표주관회사인 SK증권 홈페이지 (www.sks.co.kr)에,인수회사인 KB증권 홈페이지(www.kbsec.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음하며, 한국경제신문에 공고되는 청약공고시 함께 공고합니다.

주5)
일반청약자에 대한 배정공고는 대표주관회사인 SK증권 홈페이지 (www.sks.co.kr), 인수회사인 KB증권 홈페이지(www.kbsec.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.

주6)
상기 일정은 추후 공모 및 상장 일정에 따라서 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

주7)

일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대해 배정일에 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반청약자의 경우 동 미달수량에 대하여는 배정 받을 수 없습니다.
단, 「증권 인수업무등에 관한 규정」제9조제11항 개정에 따라, 균등방식배정 진행과정에서 1차 균등배정 이후 균등배정자에 대한 추가납입이 필요할 경우, 청약 2일차의 익영업일인
2025년 4월 17일
오후 16:00까지 균등배정에 대한 추가납입을 이행해야합니다. 추가납입이 이루어지지 않을 경우, 추가납입 의사가 없었던 것으로 간주됩니다. 참고로 상기의 납입일
2025년 4월 18일(금)
은 공모청약자금이 발행회사인 ㈜로킷헬스케어로 납입되는 일자임에 유념해주시기 바랍니다.

(2) 수요예측에 관한 사항『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항』-『I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항』-『3. 공모가격 결정방법』-『다. 수요예측에 관한 사항』부분을 참고하시기 바랍니다.

다. 청약요건 및 투자설명서의 교부
(1) 일반 사항모든 청약자는『금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률』에 의한 실명자이어야 하며, 해당 청약사무취급처에 소정의 주식청약서를 작성하여 청약증거금(단, 기관투자자(고위험고수익투자신탁등 및 벤처기업투자신탁 포함)의 경우 청약증거금이 면제됨)과 함께 제출하여야 합니다. 또한, 해외 기관투자자의 청약증거금은 없습니다.

(2) 투자설명서의 교부

2009년 02월 04일부로 시행된 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제124조에 의거하여 누구든지 증권신고서의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 아래에서 언급하는 대통령령으로 정하는 자를 제외함)에게 동법 제123조에 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 따라서 본 주식에 투자하고자 하는 투자자는 청약 전에 투자설명서를 교부 받아야 합니다. 다만, (i) 동법 제9조제5항의 전문투자자, (ii) 동법 시행령 제132조에 규정된 회계법인, 신용평가업자 등, (iii) 투자설명서의 교부를 거부한다는 의사를 서면, 전화ㆍ전신ㆍ팩스, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자는 투자설명서의 교부 없이 청약이 가능합니다.
(3)투자설명서의 교부 방법

투자설명서 교부 의무가 있는 대표주관회사인 SK증권㈜, 인수회사인 KB증권㈜은「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제124조 및 동법 시행령 제132조에 의하여 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 투자자에게 동법 제123조에 적합한 투자설명서를 청약 전에 교부할 예정입니다. 투자설명서 교부 후 투자자는 투자설명서 내용을 충분히 숙지하고 청약기간에 각각의 청약사무취급처에서 소정의 주식청약서를 작성하여 청약증거금과 함께 제출하여야 합니다.
① 본 청약에 참여하고자 하는 투자자는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부 받은 후 교부확인서에 서명하여야 하며, 투자설명서를 교부 받지 않고자 할 경우, 투자설명서 수령 거부 의사를 서면 등으로 표시하여야 합니다.② 투자설명서를 교부 받지 않거나, 수령 거부 의사를 서면 등으로 표시하지 않을 경우 본 청약에 참여할 수 없습니다.

(가) 투자설명서의 교부를 원하는 경우

【SK증권㈜ 투자설명서 교부방법】

구분
교부방법
비고

영업점 내방
아래 방법을 통해 투자설명서 교부가 가능합니다.① 투자설명서 직접 교부② 알림톡을 통한 투자설명서 교부
-

온라인(홈페이지, HTS, MTS)
공인인증서로 로그인 후 전자문서 수령절차에 따라 온라인 투자설명서 교부가 가능합니다.
-

ARS
알림톡을 통해 투자설명서 교부가 가능합니다.
-

【KB증권㈜ 투자설명서 교부방법
】

청약방법
투자설명서 교부형태

지점내방 청약
책자 형태로 투자설명서 교부 받은 후 내점청약

HTS/ 홈페이지 청약
HTS/MTS/홈페이지로 로그인 후 청약화면에서 투자설명서 교부받은 후 청약

고객지원센터유선청약/ ARS청약
본,지점 방문을 통해 투자설명서 교부 받은 후 청약홈페이지로 로그인 후 투자설명서 교부 받은 후 청약E-mail로 투자설명서 교부 받은 후 청약

주1)
지점 내방 청약본 공모의 청약 취급처인 KB증권㈜의 본ㆍ지점에서 청약하실 경우에는 인쇄물에 의한 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 인쇄물에 의한 투자설명서 교부시는 투자설명서 교부확인서를 작성하셔서 청약을 하셔야 합니다.

주2)
HTS/MTS/홈페이지 청약KB증권㈜의 HTS, MTS 또는 홈페이지를 통해 청약할 경우에는 다운로드 방식을 통해 전자문서에 의한 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다. 다만, 전자문서에 의한 투자설명서 교부에 동의하여야 하고, 전자매체를 지정하여야 하며, 수신 사실이 확인되어야지만 투자설명서를 교부 받으실 수 있습니다.

주3)
지점/고객만족센터 유선청약 및 ARSKB증권㈜에서 ARS나 유선 청약을 하고자 하는 투자자는 청약 이전에 투자설명서를 교부 받아야만 청약을 진행 할 수 있습니다. 투자자는 청약 이전에 KB증권㈜ 홈페이지(https://www.kbsec.com : 인터넷뱅킹 → 청약 → 투자설명서 교부)에서 다운로드 방식을 통해 투자설명서를 교부받거나 KB증권 본, 지점에 내방하여 인쇄물에 의한 투자설명서를 교부받으실 수 있으며, KB증권㈜에 등록되어 있는 E-mail을 통해서도 투자설명서를 교부받을 수 있습니다. 전자문서에 의한 투자설명서를 교부받는 투자자는 전자문서에 의한 투자설명서 교부에 동의하여야 하고, 전자매체를 지정하여야 하며, 수신 사실이 확인 되어야지만 투자설명서를 교부 받으실 수 있으며, 지점에 내방하여 투자설명서를 교부받을 경우에는 반드시 교부확인서를 작성하여야 합니다. 또한 E-mail을 통해 투자설명서를 교부받는 투자자는 유선으로 반드시 투자설명서 교부 여부를 확인하여야 합니다. 이와 같이 투자설명서를 교부받은 투자자는 KB증권㈜ 지점/고객만족센터로 유선청약 또는 ARS 청약을 진행할 수 있습니다.

(나) 투자설명서의 교부를 원하지 않는 경우「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제132조 및 「금융투자회사의 영업 및 업무에 관한 규정」제2-5조제2항에 의거하여 투자설명서 교부를 원하지 않는 경우에는 반드시 인수단에 투자설명서의 교부를 거부한다는 의사를 서면, 전화ㆍ전신ㆍ팩스, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시하여야 청약이 가능합니다.
(4) 투자설명서 교부 의무의 주체

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의거하여 금번 청약에 대한 투자설명서 교부 의무는 발행회사인 ㈜로킷헬스케어있습니다. 다만, 투자설명서 교부의 효율성 제고를 위해 총액인수계약에 따라 실제 투자설명서 교부는 청약취급처인
SK증권㈜ 및 KB증권㈜
의 본ㆍ지점에서 하기와 같은 방법으로 수행합니다.

【자본시장과 금융투자업에 관한 법률】

제124조 (정당한 투자설명서의 사용)① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서(집합투자증권의 경우 투자자가 제123조에 따른 투자설명서의 교부를 별도로 요청하지 아니하는 경우에는 제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 말한다. 이하 이 항 및 제132조에서 같다)를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다.1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것(이하 생략)

【자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령】

제132조 (투자설명서의 교부가 면제되는 자)법 제124조제1항 각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다.1. 제11조제1항제1호다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자1의2. 제11조제2항제2호 및 제3호에 해당하는 자2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화ㆍ전신ㆍ팩스, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자3. 이미 취득한 것과 같은 집합투자증권을 계속하여 추가로 취득하려는 자. 다만, 해당 집합투자증권의 투자설명서의 내용이 직전에 교부한 투자설명서의 내용과 같은 경우만 해당한다.

【금융투자회사의 영업 및 업무에 관한 규정】

제2-5조(설명의무 등)① 금융투자회사는 일반투자자에게 투자권유를 하는 경우에는 금융투자상품의 내용, 투자에 따르는 위험, 금융투자상품의 투자성에 관한 구조와 성격, 투자자가 부담하는 수수료에 관한 사항, 조기상환조건이 있는 경우 그에 관한 사항 및 계약의 해제ㆍ해지에 관한 사항 등(이하 이조에서“투자설명사항”이라 한다)을 투자자가 이해할 수 있도록 설명하고, 설명한 내용을 일반투자자가 이해하였음을 서명등의 방법으로 확인받아야 한다.② 금융투자회사는 금융소비자보호법 제19조제2항에 따라 일반투자자를 대상으로 투자권유를 하는 경우에는 설명서(제안서, 설명서 등 명칭을 불문한다. 이하 같다)를 일반투자자에게 제공하여야 한다. 다만, 법 제123조제1항에 따른 투자설명서, 법 제124조제2항제3호에 따른 공모집합투자기구 집합투자증권의 간이투자설명서 및 법 제249조의4제2항에 따른 일반 사모집합투자기구 집합투자증권의 핵심상품설명서(이하 "핵심상품설명서"라 한다)에 대해서는 일반투자자가 영 제132조제2호에 따라 수령을 거부하는 경우에는 그러하지 아니하다. 이 경우 법 제123조제1항에 따른 투자설명서와 법 제124조제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 제외한 설명서 및 핵심상품설명서는 준법감시인 또는 금융소비자보호 총괄책임자의 사전심의를 받아야 하며, 내용 중 금융소비자보호법 시행령 제14조에 따라 중요한 내용은 부호, 색채, 굵고 큰 글자 등으로 명확하게 표시하여 알아보기 쉽게 작성하여야 한다.(이하 생략)

라. 청약방법
(1) 기관투자자
수요예측에 참가하여 배정받은 주식에 대한 청약(이하 "우선배정 청약" 이라 함)은 청약일인
2025년 4월 15일, 16일
10:00 ~ 16:00 (한국시간 기준) 사이에 SK증권㈜ 홈페이지를 통하여 주식을 청약하여야 하며, 동 청약 주식에 해당하는 주금을 납입일인
2025년 4월 18일(금)
08:00 ~ 12:00 사이에 대표주관회사인 SK증권㈜의 본ㆍ지점에 납입하여야 합니다.
한편, 수요예측에 참가한 기관투자자 중 수요예측결과 배정받은 물량을 초과하여 청약하고자 하는 기관투자자는 전체 기관투자자 배정물량 범위 내에서 추가로 청약이 가능합니다. 또한, 청약일 종료 후 미청약된 또는 미납입된 물량에 대해서 청약일 마감 전까지 기관투자자(고위험고수익투자신탁등 및 벤처기업투자신탁 포함) 등은 대표주관회사에 미리 청약의 의사를 표시하고 추가청약할 수 있습니다. 다만, 추가 청약분은 각 청약자 유형군의 "우선배정 청약"의 청약결과 청약미달 잔여주식이 있는 경우에만 배정 받을 수 있으며, 추가 청약된 물량의 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.수요예측에 참가하지 않았거나, 수요예측에 참여하였으나 배정받지 못한 경우에도 공모가액으로 배정 받기를 희망하는 기관투자자등은 대표주관회사에 미리 청약 의사를 표시하고 청약일에 추가 청약할 수 있습니다. 다만 우선배정 청약이 모두 완료되는 경우에는 배정받을 수 없습니다.(2) 일반청약자의 청약일반청약자는 해당 청약사무취급처에서 사전에 정하여 공시하는 청약방법에 따라 청약기간에 소정의 주식청약서를 작성하여 청약증거금과 함께 이를 해당 청약사무취급처에 제출하여야 합니다.청약방법에는 지점내방 청약, HTS/홈페이지/ARS/MTS 청약 등이 존재합니다. 이중청약은 불가능합니다.

【SK증권㈜ 일반청약자 청약자격

구분

내 용

청약자격

-청약 초일 전일까지 종합위탁, 중개형ISA계좌를 개설한 고객

-청약 당일 비대면 개설 또는 제휴은행 개설 계좌(청약 당일 영업점 방문 개설 계좌는 청약 불가)

청약방법

- 온라인(On-Line) 청약 : HTS(주파수W), MTS(주파수), 홈페이지(WEB), ARS를 이용한 청약

- 오프라인(Off-Line) 청약 : 영업점 내점 청약

- 기타사항 : 본 공모시 상기 방법 이외에 유선청약 등은 접수 받지 아니합니다.

청약수수료

일반고객

- 영업점 청약 : 계좌당 4,000원

- 온라인(HTS, MTS, WEB, ARS) 청약 : 계좌당 2,000원

면제고객

- 청약일 기준 당사 우수고객

청약우대고객 기준

- 대상 계좌 범위 : 주민번호 기준으로 당사에 계설된 전 계좌/전 상품의 실적을 합산함

(단, 청약우대 등급 산출시 CMA/RP 자산 및 CMA/RP 기여수익은 제외)

개인고객

청약우대 최우수

평잔 10억원 이상

평잔은 반기 단위 6개월 평잔을 기준으로 산정

청약우대 우수

평잔 1억원 이상 10억원 미만

청약우대
직전월 평잔 5천만원 이상 혹은 직전 6개월간 채권(장외채권, 전단채 한정), ELS/DLS(ELB/DLB포함) 1회 이상 매수이력 고객
-

법인고객

청약우대 최우수

평잔 100억원 이상이면서 월평균 기여수익 50만원 이상

평잔은 반기 단위 6개월 평잔을 기준으로 산정

청약우대 우수

평잔 10억원 이상 100억원 미만이면서 월평균 기여수익 50만원이상

청약우대

직전월 평잔 5억원 이상 혹은 직전 6개월간 채권(장외채권, 전단채 한정), ELS/DLS(ELB/DLB포함) 1회 이상 매수이력 고객,
2024년 10월∼12월에 중개형ISA 계좌 신규 개설한 고객

-

일반고객

위 사항을 충족시키지 못하는 고객

청약등급 산정 시점

- 반기 단위 기준으로 선정

(매년 1월 1일, 7월 1일 선정)

최고 청약한도

청약우대 최우수 고객(300%) : 33,000주 ~ 42,000주

청약우대 우수 고객(200%) : 22,000주 ~ 28,000주

청약우대 고객(150%) : 16,000주 ~ 21,000주

일반 고객(100%) : 11,000주 ~ 14,000주

【KB증권㈜ 일반청약자 청약자격】

구분
청약자격

청약자격
KB증권 영업점 개설 계좌
청약개시일(초일) 직전일까지 개설된 청약가능 계좌 보유 고객

제휴은행 영업점 개설 계좌

KB증권 비대면 개설 계좌
청약 당일 계좌개설 후 청약 가능 (별도 제한 없음)

제휴은행 비대면 개설 계좌

최고 청약한도
■ 일반고객(100%): 청약한도의 100%

■ 우대고객(120%): 일반고객 청약한도의 120%

■ 우대고객(150%): 일반고객 청약한도의 150%

■ 우대고객(200%): 일반고객 청약한도의 200%

■ 우대고객(250%): 일반고객 청약한도의 250%

■ 우대고객(300%): 일반고객 청약한도의 300%

청약방법
■ HTS/MTS/홈페이지 청약

■ 지점 내방 청약

■ 유선청약(지점/고객센터)

■ ARS 청약

※ 일반고객의 경우 온라인 청약만 가능 (영업점(유선포함)/고객센터 청약 불가)

※ 단, 만 65세 이상 고객은 영업점(유선포함)/고객센터 청약 가능

청약한도우대기준
일반고객은 아래 조건에 따라 청약한도의 100%, 우대고객은 아래 조건에 따라 120%, 150%, 200%, 250% 또는 300%까지 청약이 가능합니다.

구분
세부내용

일반
100%
우대 조건에 해당하지 않는 고객

우대
120%
아래 ①, ② 중 1가지 이상 충족

① 프라임클럽 가입 및 유지

② 공모주청약 전일까지 마이데이터 타사계좌 연동 및 유지

150%
아래 ①, ②, ③, ④, ⑤ 중 1가지 이상 충족

① 직전 2개월 이상 적립식상품 월 30 만원 이상(정기대체)

- 정기대체 및 은행이체 포함(임의식, 자유적립식, 정액정립식)

(단, 발행어음 및 주식/ETF/브라질채권 등 적립식서비스 제외)

- 정기대체 납입완료일 기준/직전 2개월(전월말기준)

② 전월말까지 중개형 ISA 계좌에 1백만원 이상 순납입

- 타 금융사 및 당사 기존 ISA계좌에서 이전한 금액 포함

※ 순납입 = 납입금액 - 출금금액

③ 직전월말까지 KB국민은행 'KB증권 공모주 청약우대 1.5배 정기예금'가입

- KB able Plus 계좌 보유 동시 만족

④ 직전월 3개월 주식약정 3천만원 이상

⑤ 직전월 자산 평잔 3천만원 이상

200%
아래 ①, ②, ③, ④, ⑤, ⑥ 중 1가지 이상 충족

① 직전 3개월 주식약정 1억원 이상

② 직전월 자산 평잔 1억원 이상

③ 직전 2개월 이상 적립식상품 월 1백만원 이상 정기대체

- 정기대체 및 은행이체 포함(임의식, 자유적립식, 정액정립식)

(단, 발행어음 및 주식/ETF/브라질채권 등 적립식서비스 제외)

- 정기대체 납입완료일 기준/직전2개월(전월말기준)

④ 공모주청약 전일까지 중개형 ISA 계좌에 1천만원 이상 순납입

- 타 금융사 및 당사 기존 ISA계좌에서 이전한 금액 포함

※ 순납입 = 납입금액 - 출금금액

⑤ 직전월말까지 개인형 IRP 계좌에 1천만원 이상 순납입

- 타 금융사 및 당사 기존 ISA계좌에서 이전한 금액 포함

※ 순납입 = 납입금액 - 출금금액

⑥ 퇴직연금 가입법인(소속직원)

※ '12년 12월 3일 이전 가입법인 계약에 한함

250%
KB스타클럽(VIP/그랜드 등급) 고객

- 개인: 매월 10일 변경 등급 반영 / 법인: 매월 1일 변경 등급 반영

300%
아래 ①, ②, ③ 중 1가지 이상 충족

① 공모주청약 전일까지 중개형 ISA 계좌에 2천만원 이상 순납입

② 직전월 자산 평잔 3억원 이상 & 전월말 자산 3억원 이상 동시 만족

- 자산: 국내/해외주식, CMA, 현금성자산, 금융상품 등 총자산(단, 신용공여 자산 제외)

③ KB스타클럽 (VVIP 등급) 고객

주1) 개인/법인 고객 우대요건 동일 적용

유통시장별 구분
유통시장별 구분없이 청약

배정기준
■ 50% 이상을 균등배정 방식으로 배정하고, 나머지 청약수량을 비례배정 방식으로 배정

■ 배정결과 발생하는 1주 미만 단수주는 5사6입 등 방법으로 잔여주식이 최소화하도록 배정하며, 필요시 추첨 또는 KB증권㈜가 인수할 수 있음

청약수수료
구분
VVIP/VIP/그랜드
베스트
패밀리, 법인(모든 등급)

오프라인(지점/고객센터)
무료
4,000원

온라인(HTS/MTS/홈페이지/ARS)
무료
1,500원

기타사항
- 경로자(만65세) 수수료 면제

- 기존 자문형 랩 '공모주서비스' 등록 계좌 수수료 면제

- 개인 공모주 청약 수수료는 able포인트로 납부 가능

- 법인우수고객 수수료 면제

청약증거금
청약증거금률 50%(모든 고객에 동일 적용)

주)

일반청약자의 경우 청약증거금이 배정금액에 미달하는 경우 동 미달금액에 대하여 납입일(
2025년 04월 18일(금)
)에 추가납입을 하여야 합니다. 추가납입을 하지 않은 일반청약자의 경우 동 미달 수량에 대하여는 배정받을 수 없습니다. 단, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제11항 개정에 따라, 균등방식배정 진행과정에서 1차 균등배정 이후 균등배정자에 대한 추가납입이 필요할 경우, 청약 2일차의 익영업일인
2025년 04월 17일(목) 13:00 부터 16:00
까지 균등배정에 대한 추가납입을 이행해야합니다. 추가납입이 이루어지지 않을 경우, 추가납입 의사가 없었던 것으로 간주됩니다.

(
3) 청약취급처① 기관투자자: SK증권㈜ 본ㆍ지점② 일반청약자:
SK증권㈜ 본ㆍ지점, KB증권㈜ 본ㆍ지점
(4) 청약단위① 기관투자자의 청약단위는 1주로 합니다.② 일반청약자는 대표주관회사인
SK증권㈜, 인수회사인 KB증권㈜
에서 청약이 가능합니다. 단, 청약단위와 상이한 청약수량은 그 청약수량 하위의 청약단위로 청약한 것으로 간주합니다.③ 일반청약 수량에 대한 대표주관회사의 청약한도 및 단위는 아래와 같으며 기타 사항은 대표주관회사에서 투명하고 공정하게 정하여 공시한 방법에 의합니다.

【SK증권㈜ 일반청약자 청약주식수별 청약단위】

청약주식수
청약단위

20주 이상 ~ 100주 이하
10주

100주 초과 ~ 500주 이하
50주

500주 초과 ~ 1,000주 이하
100주

1,000주 초과 ~ 10,000주 이하
500주

10,000주 초과
1,000주

【SK증권㈜의 일반청약자 배정물량, 최고청약한도 및 청약증거금률】

구분
일반청약자 배정물량
최고청약한도
청약증거금률

일반청약자
351,000 ~ 421,200주
33,000주~42,000주
50%

주1)
SK증권㈜의 최고 청약한도는 일반고객 및 우대고객에게 동일하게 적용됩니다.

주2)
SK증권㈜ 일반청약자 청약한도는 청약자격별로 상이합니다.

□청약우대 최우수 고객(300%) : 33,000주 ~ 42,000주□청약우대 우수 고객(200%) : 22,000주 ~ 28,000주□청약우대 고객(150%) : 16,000주 ~ 21,000주□일반 고객(100%) : 11,000주 ~ 14,000주

KB증권㈜의 일반청약자에 대한 배정물량, 최고 청약한도, 청약증거금 및 청약단위는 아래와 같습니다.

【KB증권㈜ 일반청약자 청약주식수별 청약단위
】

청약주식수
청약단위

10주 이상 ~ 100주 이하
10주

100주 초과 ~ 1,000주 이하
50주

1,000주 초과
100주

【KB증권㈜의 일반청약자 배정물량, 최고청약한도 및 청약증거금률】

구분
일반청약자 배정물량
최고 청약한도
청약증거금율

KB증권㈜
39,000주~ 46,800주
주)
50%

주)

KB증권㈜의 일반청약자(100%) 최고청약한도는
1,200주 ~ 1,500주(100%)이나 KB증권㈜의 우대기준 및 청약단위에 따라 청약 한도는 다음과 같습니다.
단, 상기 기재된 청약주식별 청약단위에 의거하여, 120% 우대고객은 1,440주 ~ 1,800주가 아닌, 1,400주 ~1,800주의 청약한도가 적용되고, 150% 우대고객은 1,800주 ~ 2,250주가 아닌, 1,800주 ~ 2,200주의 청약한도가 적용되고, 250% 우대고객은 3,000주 ~ 3,750주가 아닌, 3,000주 ~ 3,700주가 적용됩니다.

구분
청약한도

일반
100%
1,200주 ~ 1,500주

우대
120%
1,400주 ~ 1,800주

150%
1,800주 ~ 2,200주

200%
2,400주 ~ 3,000주

250%
3,000주 ~ 3,700주

300%
3,600주 ~ 4,500주

④ 기관투자자의 청약은 수요예측에 참여하여 물량을 배정받은 수량 단위로 하며, 청약미달을 고려하여 추가청약을 하고자 하는 기관투자자는 각 기관별로 법령 등에 의한 투자한도 잔액(신청수량 * 신청가격) 또는 최고 청약한도 1,560,000주로 하여 1주 단위로 추가 청약할 수 있습니다.

(5) 청약증거금

구 분
내 용
비 고

청약증거금
일반투자자
50%
주)

기관투자자
0%

주)

청약증거금① 기관투자자의 청약증거금은 없습니다.(해외 기관투자자 포함)② 일반투자자 청약증거금은 청약금액의 50%로 합니다.상기 ①, ② 항의 청약자 유형군에 따른 배정 비율은 기관투자자에 대한 수요예측 결과에 따라 변경될 수 있습니다. 한편, 상기 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 청약주식수에 비례하여 초과청약이 있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정합니다.③ 일반투자자의 청약증거금은 주금납입기일(
2025년 4월 18일
)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납입기일까지 당해 청약자로부터 그 미달금액을 받지 못한 때에는 그 미달 금액에 해당하는 배정주식은 인수회사가 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우에는 이를 주금납입기일 당일(
2025년 4월 18일
)에 반환합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.④ 기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인
2025년 4월 18일
08:00 ~ 12:00(한국시간 기준) 사이에 대표주관회사에 납입하여야 하며, 동 납입 금액은 주금납입기일(
2025년 4월 18일
)에 주금납입금으로 대체됩니다.한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달하는 경우, 대표주관회사가 그 미달금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다. 대표주관회사는 청약자의 주금납입금을 납입기일에 '
우리은행 평창동지점
'에 납입합니다.

(6) 청약이 제한되는 자아래 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제9조 제4항 각호의 1에 해당하는 자가 청약을 한 경우에는 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 보아 배정하지 아니합니다. 다만, 증권 인수업무 등에 관한 규정』제9조 제4항 제4호 및 제5호에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 제5호의 창업투자회사 등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니합니다.

【 『증권 인수업무 등에 관한 규정』제9조 제4항 】

④ 제1항에 불구하고 기업공개를 위한 공모주식을 배정함에 있어 대표주관회사는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자에게 공모주식을 배정하여서는 아니 된다. 다만, 제4호 및 제5호에 해당하는 자가 배정받은 주식에 대해 6개월 이상의 의무보유를 확약하거나 제5호의 창업투자회사 등이 일반청약자의 자격으로 청약하는 경우에는 그러하지 아니하다.

1. 인수회사 및 인수회사의 이해관계인. 다만, 제9조의2제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사(이하 "집합투자회사등"이라 한다)는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니한다.

2. 발행회사의 이해관계인. 다만, 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외한다.

3. 해당 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자

4. 주금납입능력을 초과하는 물량 또는 현저히 높거나 낮은 가격을 제시하는 등 수요예측에 참여하여 제시한 매입희망 물량과 가격의 진실성이 낮다고 판단되는 자

5. 자신이 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년 이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 “주주에 관한 사항”에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사 등

(7) 기타본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 만약 정정요구 등이 발생할 경우에는 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 지분증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 지분증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

마. 청약결과 배정에 관한 사항

(1) 공모주식 배정비율

모집대상
배정주식수
배정비율

일반청약자
390,000주 ~ 468,000주
25.0% ~ 30.0%

기관투자자
1,092,000주 ~ 1,170,000주
70.0% ~ 75.0%

합계
1,560,000주
100.00%

① 기관투자자(고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 포함) : 전체 공모주식의70.0% ~ 75.0%(1,092,000주 ~ 1,170,000주)를 배정합니다.② 일반청약자 : 전체 공모주식의 25.0% ~ 30.0%(390,000주 ~ 468,000주)를 배정합니다.③ 상기 청약자 유형군에 따른 배정분 중 청약 미달 잔여주식이 있는 경우에는 이를 초과청약이 있는 다른 항의 배정분에 합산하여 배정합니다.「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제1항 3호에 따라 일반청약자에 전체 공모주식의 25%를 배정합니다.「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제1항 제4호에 의거 기관투자자 중 고위험고수익투자신탁등에 공모주식의 10% 이상을 배정합니다.「증권 인수업무에 등에 관한 규정」제9조 제1항 제5호에 의거 기관투자자 중 벤처기업투자신탁에 공모주식의 25%이상을 배정합니다. 다만 대표주관회사는 수요예측 또는 청약 경쟁률, 기관투자자의 투자성향 및 신뢰도 등을 고려하여 고위험고수익투자신탁등 및 벤처기업투자신탁에 대한 배정비율을 달리할 수 있습니다.

(2) 배정 방법청약 결과 공모주식의 배정은 수요예측 결과 결정된 확정공모가액으로 발
행회사인
㈜
로킷헬스케어와 대표주관회사 SK증권㈜, 인수회사 KB증권㈜
가 사전에 총액인수계약서 상에서 약정한 배정기준에 의거 다음과 같이 배정합니다.① 기관투자자의 청약에 대한 배정은 수요예측에 참여하여 배정받은 수량 범위 내에서 우선 배정하되, 추가 청약에 대한 배정은 대표주관회사가 자율적으로 결정하여 배정합니다.② 금번 IPO는 일반청약자에게 390,000주 이상 468,000주 이하를 배정할 예정으로서 균등방식 최소 배정 물량은 195,000주 이상 234,000주 이하이며, 균등방식의 세부 방법은 일괄청약방식입니다. 균등방식 배정물량을 제외한 나머지 일반청약자 배정은 전부 비례방식으로 배정이 이루어집니다. 배정 후 잔여주식이 발생하는 경우 인수회사가 자기계산으로 이를 인수하거나, 추첨 등 합리적인 방식을 통하여 재배정합니다.③
일반청약자의 청약방식은 균등방식 배정과 비례방식 배정을 선택하게 하지 않고, 양 방식의 청약을 일괄하여 받는 방식인 '일괄청약방식'입니다. 따라서 일반청약자가 비례방식으로 배정을 받고자 하는 수량을 청약하면 자동으로 균등방식 배정의 청약자로 인정됩니다.
인수단의 일반청약자 배정방법은 아래와 같습니다.
[SK증권㈜ 일반청약자 배정방법]
④ 일반청약자 배정물량 중 1/2 이상을 일반청약자 인원수로 나눈 몫을 청약자 전원에게 균등하게 배정(전원 균등)하고, 일반청약자 배정 총 주식수에서 균등배정분을 제외한 수량에 대해서는 비례배정이 이루어지게 됩니다. 단, 이 경우 몫은 동일하게 배정하되 균등방식 배정 물량이 일반청약자수로 나누어 떨어지지 않는 경우 나머지를 추첨으로 배정하므로 청약자간 배정에 차이가 발생할 수 있으며 '균등 배정'이 '동일 수량'을 의미하지 않습니다. 다만, 개별 청약자의 청약 주식수가 배정수량보다 작은 경우 청약 주식수까지 배정됩니다. 또한, 총 청약건수가 균등방식 배정주식수를 초과하는 경우, 전체고객 대상으로 무작위 추첨 배정하며, 이에 따라 균등배정으로 1주도 배정받지 못하는 경우가 발생할 수 있습니다.⑤ 일반청약자 배정 총 주식수에서 균등배정분을 제외한 수량에 대해서는 비례배정이 이루어지게 됩니다. 각 청약자의 청약증거금에서 균등배정분 배정수량(금액)을 차감한 금액(이하 "비례배정분 청약증거금")을 기준으로 비례하여 안분배정하며, 비례배정분 청약증거금을 한도로 비례배정이 이루어지게 됩니다. 청약주식수가 배정주식수에 미달할 경우에는 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 대표주관회사가 자기계산으로 인수합니다.
단, 「증권 인수업무등에 관한 규정」 제9조제11항 개정에 따라, 균등방식배정 진행과정에서 1차 균등배정 이후 균등배정자에 대한 추가납입이 필요할 경우, 청약 2일차의 익영업일인
2025년 4월 17일(목)
오후 16:00까지 균등배정에 대한 추가납입을 이행해야합니다. 추가납입이 이루어지지 않을 경우, 추가납입 의사가 없었던 것으로 간주됩니다.
⑥ 일반청약자에 대한 배정결과 발생하는 1주 미만의 단수주는 원칙적으로 5사 6입등의 원칙에 따라 잔여주식이 최소화 되도록 배정합니다. 다만, 개별 청약자의 청약 주식수가 배정수량보다 작은 경우 청약 주식수까지 배정됩니다. 비례방식 배정 후 잔여주식이 발생하는 경우 청약을 받은 대표주관회사가 자기계산으로 이를 인수하거나, 소숫점이 높은 청약단위 순으로 추첨 등 합리적인 방식을 통하여 재배정합니다.⑦ 기관투자자(고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 포함) 청약에 대한 배정은 수요예측 후 배정받은 물량 범위 내에서 우선배정합니다.

⑧「증권 인수업무 등에 관한 규정 제9조 제4항」 각 호(아래)의 어느 하나에 해당하는 자가 청약하는 경우 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 보아 배정하지 아니합니다
[KB증권㈜ 일반청약자 배정방법]
⑨일반청약자 배정물량 중 1/2 이상으로 일반청약자 인원수로 나눈 몫을 청약자 전원에게 동일하게 배정(전원 균등)하고, 일반청약자 배정 총 주식수에서 균등배정분을 제외한 수량에 대해서는 비례배정이 이루어지게 됩니다. 단, 이 경우 몫은 동일하게 배정하되 나머지를 추첨으로 배정하므로 청약자간 배정에 차이가 발생할 수 있으며 '균등 배정'이 '동일 수량'을 의미하지 않습니다. 아울러, 총 청약건수가 균등방식 배정주식수를 초과하는 경우, 전체고객 대상으로 무작위 추첨 배정하며, 이에 따라 균등배정으로 1주도 배정받지 못하는 경우가 발생할 수 있습니다.

⑩ 각 청약자의 청약증거금에서 균등배정분 배정수량(금액)을 차감한 금액(이하 "비례배정분 청약증거금")을 기준으로 비례하여 안분배정하며, 비례배정분 청약증거금을 한도로 비례배정이 이루어지게 됩니다. 다만, 일반청약자의 청약증거금이 배정수량(금액)에 미달하는 경우 일반청약자는 동 미달금액을 배정일에 추가납입하여야 하며, 그렇지 않은 경우 청약증거금에 해당하는 수량만 배정받게 됩니다. 추가납입 이후 미청약주식이 발생할 경우에는 인수단이 총액인수계약서에 따라 자기계산으로 인수합니다.

단,「증권 인수업무등에 관한 규정」 제9조 제11항 개정에 따라, 균등방식배정 진행과정에서 1차 균등배정 이후 균등배정자에 대한 추가납입이 필요할 경우, 청약 2일차의 익영업일인

2025년 04월 17일(목)
오후 16:00까지 균등배정에 대한 추가납입을 이행해야합니다. 추가납입이 이루어지지 않을 경우, 추가납입 의사가 없었던 것으로 간주됩니다.⑪ 일반청약자에 대한 배정 결과 발생하는 1주 미만의 단수주는 원칙적으로 5사 6입하여 잔여주식이 최소화되도록 배정합니다. 그결과 발생하는 잔여주식은 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수하거나 추첨을 통하여 재배정합니다.

※「증권 인수업무 등에 관한 규정 제9조 제4항」각 호(아래)의 어느 하나에 해당하는 자가 청약하는 경우 그 전부를 청약하지 아니한 것으로 보아 배정하지 아니합니다

1. 인수회사(대표주관회사 포함) 및 인수회사의 이해관계인(「증권 인수업무 등에 관한 규정 제2조제9호」의 규정에 따른 이해관계인을 말함. 다만, 제9조의2제1항에 따라 위탁재산으로 청약하는 집합투자회사, 투자일임회사, 신탁회사(이하 "집합투자회사등"이라 한다)는 인수회사 및 인수회사의 이해관계인으로 보지 아니한다.)

2. 발행회사의 이해관계인. 다만, 제2조제9호의 가목 및 라목의 임원을 제외한다.

3. 해당 공모와 관련하여 발행회사 또는 인수회사에 용역을 제공하는 등 중대한 이해관계가 있는 자

4. 주금납입능력을 초과하는 물량 또는 현저히 높거나 낮은 가격을 제시하는 등 수요예측에 참여하여 제시한 매입희망 물량과 가격의 진실성이 낮다고 판단되는 자

5. 자신이 대표주관업무를 수행한 발행회사(해당 발행회사가 발행한 주권의 신규 상장일이 이번 기업공개를 위한 공모주식의 배정일부터 과거 1년이내인 회사를 말한다)의 기업공개를 위하여 금융위원회에 제출된 증권신고서의 "주주에 관한 사항"에 주주로 기재된 주요주주에 해당하는 기관투자자 및 창업투자회사등

(3) 배정결과의 통지

일반청약자에 대한 배정결과 각 청약자에 대한 배정내용 및 초과청약금의 환불 또는 미달청약금에 대한 추가납입 등에 관한 배정공고는 대표주관회사인 SK증권㈜의 홈페이지(www.sks.co.kr), 인수회사인 KB증권㈜의 홈페이지(www.kbsec.com)에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.
기관투자자등의 경우에는 수요예측을 통하여 물량을 배정받은 내역과 청약내역이 다른 경우에 한하여 개별통지합니다.

바. 주권교부에 관한 사항

(1) 주권교부예정일청약결과 주식배정 공고시 대표주관회사가 공고합니다.(2) 기타유의사항주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률(이하 '전자증권법')이 2019년 09월 16일 시행되었으며, 전자증권법 시행 이후에는 상장법인의 상장 증권에 대한 실물 주권 발행이금지됩니다. 이에 당사는 금번 공모로 발행하는 증권의 실물 주권을 발행하는 대신 전자등록기관에주권의 권리를 전자등록하는 방법으로 증권을 발행할 예정입니다. 따라서 주금을 납입한 청약자 또는 인수인은 계좌관리기관 또는 전자등록기관에 전자등록계좌를 개설하여야 하며, 해당 계좌에 증권이 전자등록되는 방법으로 증권이 발행될 예정입니다. 전자증권법 제35조에 따라 전자등록계좌부에 전자등록된 자는 해당 증권에 대하여 전자등록된 권리를 적법하게 가지는 것으로 추정됩니다.
사. 청약증거금의 대체, 반환 및 주금납입

일반청약자 청약증거금은 주금납입기일인(
2025년 4월 18일
)에 주금납입금으로 대체하되, 청약증거금이 납입주금에 미달하여 주금납일기일 전일까지 당해 청약자로부터 그 미달 금액을 받지 못한 때에는 그 미달 금액에 해당하는 배정주식은 인수단이 자기계산으로 인수하며, 초과 청약증거금이 있는 경우에는 이를 주금납입기일 당일
2025년 4월 18일(금)
에 환불합니다. 이 경우 청약증거금은 무이자로 합니다.기관투자자는 금번 공모에 있어 청약증거금이 면제되는 바, 청약하여 배정받은 물량의 100%에 해당하는 금액을 납입일인
2025년 4월 18일(금)
10:00 ~ 12:00 사이에 당해 기관투자자 청약을 접수한 대표주관회사에 납입하여야 하며, 동 납입금액은 주금납입기일인
2025년 4월 18일(금)
에 주금납입금으로 대체됩니다.※ 국내 기관투자자 및 해외 기관투자자는 납입일에 배정된 금액의 1.0%에 해당하는 청약수수료를 입금하여야 합니다. 청약수수료를 입금하지 않는 경우 미납입으로 간주될 수 있으니 유의하시기 바랍니다.한편, 동 납입금액이 기관투자자가 청약하여 배정받는 주식의 납입금액에 미달할 경우에는 인수단이 그 미달 금액에 해당하는 주식을 총액인수계약서에서 정하는 바에 따라 자기계산으로 인수합니다.대표주관회사와 인수단은 각 청약자의 납입주금을 납입기일인
2025년 4월 18일(금)
에 신주모집분에 대한 납입금을 우리은행 평창동지점에 납입하여야 합니다.

아. 기타의 사항

(1) 주권교부에 관한 사항
① 주권교부예정일 : 청약 결과 주식배정 확정시 대표주관회사에서 공고합니다.② 주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률(이하 '전자증권법')이 2019년 9월 16일 시행되었으며, 전자증권법 시행 이후에는 상장법인의 상장 주식에 대한 실물 주권 발행이 금지됩니다. 이에 당사는 금번 공모로 발행하는 주식의 실물 주권을 발행하는 대신 전자등록기관에 주식의 권리를 전자등록하는 방법으로 주식을 발행할 예정입니다.따라서 주금을 납입한 청약자 또는 대표주관회사는 계좌관리기관 또는 전자등록기관에 전자등록계좌를 개설하여야 하며, 해당 계좌에 주식이 전자등록되는 방법으로 주식이 발행될 예정입니다. 전자증권법 제35조에 따라 전자등록계좌부에 전자등록된 자는 해당 주식에 대하여 전자등록된 권리를 적법하게 가지는 것으로 추정합니다.
(2) 전자등록된 주식 양도의 효력에 관한 사항
전자증권법 제35조 제2항에 따라 전자등록주식을 양도하는 경우에는 동법 제30조에 따른 계좌간 대체의 전자등록을 하여야 그 효력이 발생합니다.
(3)
신주인수권에 관한 사항

금번 코스닥시장 상장공모는 기존 주주의 신주인수권을 배제한 일반공모 방식이므로 신주인수권증서를 발행하지 않습니다.
(4) 정보이용 제한 및 비밀유지
인수단는 총액인수계약의 이행과 관련하여 입수한 정보 등을 제3자에게 누설하거나 발행회사의 경영개선 이외의 목적에 이용하여서는 아니됩니다.
(5) 한국거래소 상장예비심사 신청 승인에 관한 사항
당사는 코스닥시장 상장을 목적으로 모집(매출)하는 것으로 상장예비심사신청서를 제출(2024년 07월 05일)하여 한국거래소로부터 상장예비심사 승인(2024년 11월 28일)을 받았습니다. 그 결과 금번 공모완료 후, 신규상장신청 전 주식의 분산요건을 충족하게 되면 상장을 승인하겠다는 통지를 받았으나, 일부 요건이라도 충족하지 못하게 되면 코스닥시장에서 거래할 수 없어 환금성에 큰 제약을 받을 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.
(6) 주권의 매매개시일
주권의 신규상장 및 매매개시일은 아직 확정되지 않았으며, 향후 일정이 확정되는 대로 한국거래소 시장 공시시스템을 통하여 안내할 예정입니다.

(7) 환매청구권『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제10조의3 제1항 어느 하나에 해당할 경우 인수회사는 일반청약자에게 환매청구권을 부여하여야 하나, 당사는 금번 공모 시 동 규정 제10조의3 제1항을 적용하지 않음에 따라 환매청구권을 부여하지 않습니다.
(8) 기타본 증권신고서 및 투자설명서 또는 예비투자설명서의 효력발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서 및 투자설명서 또는 예비투자설명서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 당해 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 본 증권신고서 및 예비투자설명서 또는 투자설명서의 기재사항 중 일부가 청약일 전까지 변경될 수 있음을 유의하시기 바랍니다. 이에 따라, 본 증권 투자에 대한 책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 만약 정정요구 등이 발생할 경우에는 동 증권신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다.

5. 인수 등에 관한 사항

가. 인수방법에 관한 사항

[ 인수방법 : 총액인수 ]

인 수 인
인수주식의종류 및 수
인수금액
인수조건

명 칭
고유번호
주 소

SK증권㈜
00131850
서울특별시 영등포구 국제금융로 8길 31
기명식 보통주1,404,000주
15,444,000,000원
주1)

KB증권
㈜

00164876
서울특별시 영등포구 여의나루로 50

기명식 보통주
156,000주

1,716,000,000원
주1)

주1)
인수금액은 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액인 11,000원 ~ 13,000원 중 최저 가액인 11,000원 기준으로 계산한 금액이며, 확정된 금액이 아니므로 추후 변동될 수 있습니다.

주2)
기관투자자 및 일반투자자 배정 후 청약미달 잔여주식이 있는 경우에는 총액인수계약서에 의거하여 인수단이 자기계산으로 인수합니다.

나. 인수대가에 관한 사항

(1) 인수수수료

(단위 : 원)

구분
대가수령자
금액
금액산정내역
대가수령시기
대가관련 계약내용
대가관련 계약내용변경 이력
대가관련 계약내용변경 사유
비고

인수수수료
SK증권㈜
772,200,000
인수금액의 5.0%
납입일 익 영업일
인수계약서 참조
-
-
주1)

KB증권
㈜

85,800,000
인수금액의 5.0%
납입일 익 영업일
인수계약서 참조
-
-

대표주관수수료
-
-
-
-
-
-
-
주2)

성과수수료
SK증권㈜
미정
미정
납입 이후 5영업일 이내
미정
-
-
주1)

기타
-
-
-
-
-
-
-
-

주1)

인수대가는 공모금액 및 상장주선인의 추가 의무인수 금액을 합산한 금액의 5.0%에 해당하는 금액이며, 상기 인수대가는 발행회사와 대표주관회사가 협의하여 제시한 공모희망가액 범위인 11,000원 ~ 13,000원 중 최저가액인 11,000원 기준입니다. 상기 인수대가는 향후 수요예측 이후 결정되는 확정가액에 따라 변동될 수 있습니다. 또한, 인수수수료와는 별도로 대표주관회사에게 상장 관련 업무 성실도 및 기여도, 수요예측 결과 기여도 등을 감안하여 성과수수료를 지급할 수 있습니다.

주2)
2024년 8월 1일 이전 대표주관계약을 체결함에 따라 계약해지 시 별도의 대표주관수수료가 발생하지 않습니다.

(2) 신주인수권에 관한 사항
당사는 금번 공모 시 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의2에 따른 기업공개를 위한 대표주관업무 수행의 보상으로 당사로부터 신주를 취득할 수 있는 권리(이하 "신주인수권")를 대표주관회사에게 부여하지 않아 해당사항 없습니다.

다. 환매청구권에 관한 사항

당사는 금번 공모와 관련하여 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3제1항에해당하지 않기 때문에 일반청약자에 대한 환매청구권을 부여하지 않습니다.

라. 상장주선인 의무인수에 관한 사항
금번 공모시 「코스닥시장 상장규정」제13조제5항제1호나목에 의거하여 상장주선인 SK증권㈜는 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집ㆍ매출하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여 상장일부터 3개월간 의무보유하여야 합니다. 금번 공모의 상장주선인으로서 의무인수에 관한 세부내역은 다음과 같습니다.

취득자
증권의 종류
취득수량
취득금액
비고

SK증권
기명식 보통주
46,800주
514,800,000원
「코스닥시장 상장규정」에 따른상장주선인의 의무 취득분

주1)
상기 취득금액은 「코스닥시장 상장규정」상 모집(매출)하는 가격과 동일한 가격으로 취득하여야 하며 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 제시한 희망공모가액 11,000원 ~ 13,000원 중 최저가액인 11,000원 기준입니다.

주2)
금번 공모에서 청약 미달이 발생하여 상장주선인이 자기의 계산으로 잔여주식을 인수하는 경우 상장주선인의 의무 취득분(희망공모가액 하단 11,000원 기준 46,800주에서 잔여주식 인수 수량만큼을 차감한 수량의 주식을 취득하게 됩니다. 또한, 모집ㆍ매출하는 물량 중 청약 미달이 100분의 3(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량) 이상 발생하여 상장주선인이 이를 인수할 경우 상장주선인이 추가로 취득하여야 하는 의무 취득분이 없을 수 있습니다.

주3)
동 상장주선인의 의무 취득분은 「코스닥시장 상장규정」에 의거하여 공모물량의 100분의 3을 사모의 방식으로 취득하게 되며, 동 취득금액이 10억원을 초과할 경우 10억원을 한도로 취득하게 됩니다. 따라서, 확정공모가액에 따라 그 취득수량이 변동될 수 있습니다.

마. 기타의 사항(1) 회사와 인수인 간 특약사항
당사는 금번 공모와 관련하여 대표주관회사인 SK증권㈜와 체결한 총액인수계약에 따라, 총액인수계약일로부터 코스닥시장 상장 후 6개월 동안 대표주관회사의 사전 서면동의 없이는 주식 또는 전환사채 등 주식과 연결된 증권을 발행하거나 직ㆍ간접적으로 매수 또는 매도를 하지 않습니다.
(2) 회사와 주관회사 간 중요한 이해관계
대표주관회사인 SK증권㈜는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제6조(공동주관회사) 제1항에 해당하는 사항이 없습니다.

【증권 인수업무 등에 관한 규정】

제6조(공동주관회사)① 금융투자회사는 자신과 자신의 이해관계인이 합하여 100분의 5(제15조제4항제2호 단서의 경우에는 100분의 10) 이상의 주식등을 보유하고 있는 회사의 기업공개 또는 장외법인공모를 위한 주관회사 업무를 수행하는 경우 다른 금융투자회사(해당 발행회사와 이해관계인에 해당하지 아니하면서 해당 발행회사의 주식등을 보유하고 있지 아니한 금융투자회사를 말한다)와 공동으로 하여야 한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 기업의 기업공개를 위한 주관회사업무를 수행하는 경우에는 그러하지 아니하다.1. 기업인수목적회사2. 외국 기업(한국거래소의「유가증권시장 상장규정」제2조제1항제8호 및 「코스닥시장 상장규정」제2조제1항제23호에 따른 외국기업과 주식등의 보유를 통하여 해당 외국 기업의 사업활동을 지배하는 것을 주된 목적으로 하는 국내법인을 말한다. 이하 같다)② 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 관하여는 법 시행규칙 제14조제1항을 준용한다.③ 제2항에 불구하고 금융투자회사가 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제13조제5항제1호에 따라 취득하는 코스닥시장 상장법인(코스닥시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식 및 「코넥스시장 상장규정」에 따른 지정자문인 계약을 체결하고 해당 계약의 효력이 유지되는 상태에서 취득하는 코넥스시장 상장법인(코넥스시장 상장예정법인을 포함한다)이 발행하는 주식은 제1항에 따른 주식등의 보유비율 산정에 있어 보유한 것으로 보지 아니한다.④ 제2항에 불구하고 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 조합 또는 집합투자기구(이하 이항에서 "조합등"이라 한다)의 경우 출자자 또는 수익자가 해당 조합등에 출자 또는 투자한 비율만큼 조합등에서 보유한 주식등을 보유한 것으로 본다.1.「중소기업창업지원법」제2조제5호에 따른 중소기업창업투자조합2.「여신전문금융업법」제41조제3항에 따른 신기술사업투자조합3.「벤처기업육성에관한특별조치법」제4조의3에 따른 한국벤처투자조합4. 법 제249조의6 또는 제249조의10에 따라 금융위원회에 보고된 사모집합투자기구 중 환매가 금지된 집합투자기구(이하 생략)

(3) 초과배정옵션
당사는 금번 공모에서는 "초과배정옵션 계약"을 체결하지 않았습니다.
(4) 최대주주 등의 지분에 대한 의무보유예탁

당사는「코스닥시장 상장규정」에 따라 최대주주등의 지분에 대하여 상장 후 3년간 의무보유예탁 의무가 발생하였으며, 규정상 의무보유 1년, 자발적(거래소 협의) 의무보유 2년 조치를 실시하였습니다. 이에 따라 한국거래소에 상장예비심사신청서 제출 시 의무보유확약서를 제출하였으며, 상장예비심사 중 예탁결제원이 발행한 의무보유증명서를 제출한 바 있습니다.
당사 최대주주등의 지분은 의무보유기간 동안 그 소유주식을 한국예탁결제원에 보관하며 코스닥시장 상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조의 개선을 위한 기업인수, 합병 등 한국거래소가 필요하다고 인정하는 경우 이외에는 그 주식을 인출하거나 매각할 수 없으며, 보관 인출 또는 매각의 방법 및 절차 등에 관하여는 위 확약서에 정하는 바에 따릅니다.

(5) 환매청구권

당사는 금번 공모와 관련하여『증권 인수업무 등에 관한 규정』 제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 일반청약자에 대한 환매청구권을 부여하지 않습니다.

【증권 인수업무 등에 관한 규정】

제10조의3(환매청구권)① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.1. 공모예정금액(공모가격에 공모예정주식수를 곱한 금액)이50억원 이상이고, 공모가격을 제5조제1항제1호의 방법으로 정하는 경우2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우3. 금융감독원의 「기업공시서식 작성기준」에 따른 공모가격 산정근거를 증권신고서에 기재하지 않은 경우4. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제2조제31항제2호에 따른 기술성장기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우5. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제6조제1항제6호나목의 요건을 충족하는 기업(이하 "이익미실현 기업"이라 한다)의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우② 인수회사가 일반청약자에게 제1항의 환매청구권을 부여하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.1. 환매청구권 행사가능기간가. 제1항제1호부터 제3호까지의 경우 : 상장일부터 1개월까지나. 제1항제4호의 경우 : 상장일부터 6개월까지다. 제1항제5호의 경우 : 상장일부터 3개월까지2. 인수회사의 매수가격 : 공모가격의 90%이상. 다만, 일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수가 상장일 직전 매매거래일의 주가지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격 이상. 이 경우, 주가지수는 한국거래소가 발표하는 코스피지수, 코스닥지수 또는 발행회사가 속한 산업별주가지수 중 대표주관회사가 정한 주가지수를 말한다.조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수 - 상장일 직전 매매거래일의 주가지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 주가지수]

(6) 인수인의 당사에 대한 투자 내역
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

(7) 기타 공모 관련 서비스 내역

당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모와 관련하여 인수인이 아닌 자로부터 인수회사 탐색 중개, 모집 또는 매출의 주선, 공모가격 또는 공모조건에 대한 컨설팅, 증권신고서 작성 등과 관련한 서비스를 제공받은 사실이 없습니다.

(8) 증권인수업무규정에 따른 대표주관회사의 신주인수권

당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모와 관련하여 증권인수업무규정에 따른 대표주관회사의 신주인수권 부여 내역이 없습니다.

II. 증권의 주요 권리내용

금번 당사 공모주식은 「상법」에서 정하는 액면가액 500원의 기명식 보통주로서 특이사항은 없으며, 당사 정관상 증권의 주요 권리내용은 다음과 같습니다.

1. 액면금액

제6조 (1주의 금액)

본 회사가 발행하는 주식 1주의 금액은 금500원으로 한다.

2. 주식에 관한 사항

제5조 (회사가 발행할 주식의 총수)

본 회사가 발행할 주식의 총수는 100,000,000주로 한다.

제7조 (회사 설립 시에 발행하는 주식의 총수)

본 회사가 설립 시에 발행하는 주식의 총수는 4,000주(1주의 금액 500원 기준)로 한다.

제8조 (주식 및 주권의 종류)
①본회사의 주식은 기명식 보통주식과 기명식 종류주식으로 한다.②본회사의 주권은 일주권, 오주권, 일십주권, 오십주권, 일백주권, 오백주권, 일천주권, 일만주권 의 8종으로 한다. 다만, 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따라 주식 등을 전자등록 하는 경우에는 동 조항을 적용하지 않는다.③회사가 발행하는 종류주식은 이익배당 또는 잔여재산분배에 관한 우선주식, 의결권 배제 또는 제한에 관한 주식, 상환주식, 전환주식 및 이들의 전부 또는 일부를 혼합한 주식으로 한다.제8조의2 (주식 등의 전자등록)
회사는 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」 제2조 제1호에 따른 주식 등을 발행하는 경우에 는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식 등을 전자등록하여야 한다.

제8조의3 (상환에 관한 종류주식)
①회사는 이익배당, 의결권 배제 및 주식의 상환에 관한 종류주식(이하 이 조에서 “종류주식”이 라 한다)을 발행할 수 있다.②제5조의 발행예정주식총수 중 종류주식의 발행한도는 20,000,000주로 한다.③종류주식에 대하여는 우선배당한다.1.종류주식에 대한 우선배당은 1주의 발행가액을 기준으로 연 1.0% 이상 10.0% 이내에서 발행 시에 이사회가 정한 배당률에 따라 현금으로 지급한다. 다만, 회사가 현금배당 대신 주식배당을 실시하는 경우에는 종류주식에 대하여 동일한 내용의 종류주식으로 주식배당 을 한다.2.보통주식의 배당률이 종류주식의 배당률을 초과할 경우에는 그 초과분에 대하여 보통주식 과 동일한 비율로 참가시켜 배당한다.3.종류주식에 대하여 제3항에 따른 배당을 하지 못한 사업연도가 있는 경우에는 미배당분 을 누적하여 다음 사업연도의 배당 시에 우선하여 배당한다.4.종류주식의 주주에게는 종류주식에 대하여 제3항에 따른 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료 시까지는 의결권이 있다.④회사는 이사회 결의로 종류주식을 상환할 수 있다.⑤ 주주는 회사에 대하여 종류주식의 상환을 청구할 수 있다.1. 상환가액은 발행가액에 발행가액의 20%를 넘지 않는 범위 내에서 발행 시 이사회에서 정 한 금액을 더한 가액으로 한다. 다만, 상환가액을 조정하려는 경우 이사회에서 조정할 수 있다는 뜻, 조정사유, 조정방법 등을 정하여야 한다.2. 상환청구 기간은 종류주식의 발행 후 1월이 경과한 날로부터 10년이 되는 날의 범위 내 에서 발행 시 이사회 결의로 정한다.3. 주주는 2주일 이상의 기간을 정하여 상환할 뜻과 상환대상주식을 회사에 통지하여야 한다.4 .회사는 주식의 취득의 대가로 현금 이외의 유가증권이나(다른 종류의 주식은 제외한다) 그 밖의 자산을 교부할 수 있다.⑥ 종류주식은 당해 종류주식의 발행가액 및 미지급된 배당금을 합한 금액의 한도에서 보통주식 및 다른 종류주식에 우선하여 잔여재산 분배를 받을 권리가 있다. 이와 같이 분배 후 남는 재 산에 대하여는 보통주 및 다른 종류주식에 대하여 발행가액에 해당하는 금액을 분배하고, 그 후에도 남는 재산은 모든 주식에 균등 분배한다.

제8조의4 (전환에 관한 종류주식)
① 회사는 이익배당, 의결권 배제 및 주식의 전환에 관한 종류주식(이하 이 조에서 “종류주식”이 라 한다)을 발행할 수 있다.② 제5조의 발행예정주식총수 중 종류주식의 발행한도는 20,000,000주로 한다.③ 종류주식에 대하여는 우선배당한다.1. 종류주식에 대한 우선배당은 1주의 발행가액을 기준으로 연 1.0% 이상 10.0% 이내에서 발행 시에 이사회가 정한 배당률에 따라 현금으로 지급한다. 다만, 회사가 현금배당 대신 주식배당을 실시하는 경우에는 종류주식에 대하여 동일한 내용의 종류주식으로 주식배당 을 한다.2. 보통주식의 배당률이 종류주식의 배당률을 초과할 경우에는 그 초과분에 대하여 보통주식 과 동일한 비율로 참가시켜 배당한다.3. 종류주식에 대하여 제3항에 따른 배당을 하지 못한 사업연도가 있는 경우에는 미배당분 을 누적하여 다음 사업연도의 배당 시에 우선하여 배당한다.4. 종류주식의 주주에게는 종류주식에 대하여 제3항에 따른 배당을 하지 아니한다는 결의가 있는 총회의 다음 총회부터 그 우선적 배당을 한다는 결의가 있는 총회의 종료 시까지는 의결권이 있다.④ 종류주식은 다음 각 호에 의거 주주가 회사에 대하여 전환을 청구할 수 있다 .1. 전환을 청구할 수 있는 기간은 종류주식의 발행일로부터 10년 이내의 범위 내에서 이사 회의 결의로 정한다.2. 전환으로 인하여 발행할 주식은 보통주식으로 한다.3. 전환으로 인하여 발행하는 주식의 수는 종류주식 1주에 대하여 보통주식 1주의 비율로 발행하되, 이사회의 결의로 전환비율이 조정될 수 있는 사유를 정할 수 있다.4. 전환에 따라 발행되는 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 제11조를 준용한다.⑤ 종류주식은 당해 종류주식의 발행가액 및 미지급된 배당금을 합한 금액의 한도에서 보통주식 및 다른 종류주식에 우선하여 잔여재산 분배를 받을 권리가 있다. 이와 같이 분배 후 남는 재 산에 대하여는 보통주 및 다른 종류주식에 대하여 발행가액에 해당하는 금액을 분배하고, 그 후에도 남는 재산은 모든 주식에 균등 분배한다.
제8조의5(상환전환우선주식)
①회사는 제8조의3 내지 제8조의4 내용의 전부 또는 일부를 혼합한 종류주식(이하 이 조에서 ‘종류주식’이라 한다)을 발행할 수 있다.② 제 5조의 발행예정주식총수 중 종류주식의 발행한도는 20,000,000주로 한다.③ 종류주식의 권리, 전환, 상환에 관한 내용은 제8조의3 내지 제8조의4를 준용하고 이 정관에 서 정하지 아니한 사항에 대하여는 발행시 이사회에서 정한다.

3. 신주인수권에 관한 사항

제9조 (신주인수권)① 본 회사의 주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식에 비례하여 신주를 배정 받을 권리를 가진다. 단, 주주가 신주인수권의 일부 또는 전부를 포기하거나 상실한 경우와 신주발행에 있어서 단주가 발생한 경우에는 그 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.② 전항의 규정에도 불구하고 신기술의 도입, 재무구조의 개선 등 회사의 경영상 목적을 달성하 기 위하여 필요한 경우 다음 각호의 경우에 이사회의 결의로 신주의 배정비율이나 신주를 배정 받을 자를 정할 수 있다.1. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 .자본시장과 금융투자업에 관 한 법률. 제165조의6에 따라 일반공모의 방식으로 신주를 발행하는 경우2. 주주우선공모의 방법으로 신주를 발행하는 경우3. 우리사주조합원에게 신주를 우선 배정하는 경우4. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁증서(DR)발행에 따라 신주를 발행하는 경우5. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 회사가 경영상 필요로 외국인 투자를 위하여 신주를 우선 배정하는 경우6. 신기술사업금융지원에 관한 법률에 의한 신기술사업금융회사와 신기술투자조합, 중소기업 창업지원법에 의한 중소기업창업투자회사와 중소기업창업투자조합 및 법인세법 규정에 의한 기관투자자에게 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위에서 배정하는 경우7. 기술도입, 연구개발, 생산.판매.자본제휴를 위하여 그 제휴회사에게 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위내에서 신주를 배정하는 경우8. 긴급한 자금조달을 위하여 국내외 금융기관, 국내법인 또는 국내인에게 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 신주를 배정하는 경우9. 상법. 제340조의4 또는 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발 행하는 경우10. 근로복지기본법. 제39조의 규정에 의한 우리사주매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발 행하는 경우11. 발행주식총수의 100분의 50을 초과하지 않는 범위 내에서 주권을 유가증권시장 또는 코 스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집 하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우12. 증권 인수업무 등에 관한 규정 제10조의2(신주인수권)에 의거하여 신주를 발행하는 경우③ 제2항 각호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발 행가격 등은 이사회의 결의로 정하며, 이사회가 구성되지 않은 경우 대표이사가 정한다.

4. 주식매수선택권에 관한 사항

제10조의2 (주식매수선택권)① 본 회사는 주주총회의 특별결의로 발행주식총수의 100분의 15의 범위 내에서 회사의 설립 또는 경영·기술혁신에 기여하였거나, 기여할 수 있는 자로서 다음 각호의 1에 해당하는 자에 게 주식매수선택권을 부여할 수 있다.1. 회사의 임·직원2. 벤처기업육성에관한특별조치법 시행령 제11조의3제4항, 제5항각호의1 및 제6항각호의1에 해당하는 자3. 회사가 인수한 기업(발행주식총수의 100분의 30이상을 인수한 경우만 해당한다)의 임·직원② 제1항의 규정에 불구하고 다음 각호의 1에 해당하는 자에게는 주식매수선택권을 부여할 수 없다. 다만, 회사의 임원이 됨으로써 특수관계인에 해당하게 된 자(그 임원이 계열회사의 비 상근 임원인 자를 포함한다)에게는 주식매수선택권을 부여할 수 있다.1. 최대주주 및 그 특수관계인2. 주요주주 및 그 특수관계인③ 주식매수선택권의 행사로 교부할 주식(주식매수선택권의 행사가격과 시가와의 차액을 현금 또는 자기주식으로 교부하는 경우에는 그 차액의 산정기준이 되는 주식을 말한다)은 기명식 보통주식으로 한다.④ 임직원 등 1인에 대하여 부여하는 주식매수선택권은 발행주식총수의 100분의 10을 초과할 수 없다.⑤ 주식매수선택권을 행사할 주식의 1주당 행사가격은 다음 각 호의 가액 이상이어야 한다. 주 식매수선택권의 행사가격을 조정하는 경우에도 또한 같다.1.신주를 발행하는 경우에는 주식매수선택권의 부여일을 기준으로 한 주식의 시가(상속세 및 증여세법 시행령 제54조의 규정을 준용하여 평가한 주식의 시가)와 주식의 권면액 중 높은 금액. 단, 벤처기업육성에관한특별조치법 시행령 제11조의3제3항각호의 요건을 갖춘 경우 부여 당시 시가보다 낮은 가액으로 행사가격을 정할 수 있다.2. 현금 또는 자기주식을 교부하는 경우에는 주식매수선택권의 부여일을 기준으로 한 주식 의 시가(상속세 및 증여세법 시행령 제54조의 규정을 준용하여 평가한 주식의 시가)⑥ 주식매수선택권은 이를 부여하는 주주총회 결의일로부터 2년이 경과한 날로부터 6년 내에 행 사할 수 있다.⑦ 주식매수선택권을 부여 받은 자는 제1항의 결의일로부터 2년 이상 재임 또는 재직하여야 행 사할 수 있다. 다만, 주식매수선택권을 부여 받은 자가 제1항의 결의일로부터 행사기간이 도 래하기 전에 사망하거나 정년이나 그 밖에 자신에게 책임 없는 사유로 퇴임 또는 퇴직한 경 우에는 그 행사기간 동안 주식매수선택권을 행사할 수 있다.⑧ 주식매수선택권의 행사로 인하여 발행한 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 제11조의 규정(신주의 배당기산일)을 준용한다.⑨ 다음 각 호의 1에 해당하는 경우에는 이사회의 결의로 주식매수선택권의 부여를 취소할 수 있다.1. 당해 주식매수선택권을 부여 받은 자가 주식매수선택권을 부여 받은 후 임의로 퇴임하거 나 퇴직한 경우2. 당해 주식매수선택권을 부여 받은 자가 고의 또는 과실로 회사에 중대한 손해를 초래하 게 한 경우3. 회사의 파산 등으로 주식매수선택권 행사에 응할 수 없는 경우4. 기타 주식매수선택권 부여계약에서 정한 취소사유가 발생한 경우

5. 배당에 관한 사항

제55조 (이익배당)① 이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.② 전항의 배당은 매 결산기말일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급 한다.③ 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제53조 6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.제55조의2 (중간배당)① 본 회사는 이사회의 결의로 주주에게 상법 제462조의3에 의한 중간배당을 할 수 있다.② 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각 호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.1. 직전결산기의 자본금의 액2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임 의준비금5. 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금③ 사업년도 개시일 이후 제1항의 각 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주 식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사의 경우를 포함한다)에는 중간배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업년도말에 발행된 것으로 본다. 다만, 중간배당 기 준일 후에 발행된 신주에 대하여는 최근 중간배당 기준일 직후에 발행된 것으로 본다

6. 의결권에 관한 사항

제27조 (주주의 의결권)주주의 의결권은 의결권 있는 주식 1주마다 1개로 한다.제28조 (상호주에 대한 의결권 제한)본 회사, 본 회사 및 자회사 또는 본 회사의 자회사가 다른 회사의 발행주식총수의 10분의 1을 초과하는 주 식을 가지고 있는 경우 그 다른 회사가 가지고 있는 본 회사의 주식은 의결권이 없다.제29조 (의결권의 불통일행사)① 2 이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일 행사를 하고자 할 때에는 회일의 3일 전 회사에 대하여 서면으로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다.② 회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 주식의 신탁을 인수하 였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니하다.제30조 (의결권의 행사)① 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있다.② 제1항의 대리인은 주주총회 개회 전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 총회에 제출하여 야 한다.제31조 (서면에 의한 의결권의 행사)① 주주는 총회에 출석하지 아니하고 서면에 의하여 의결권을 행사할 수 있다.② 서면에 의하여 의결권을 행사하고자 하는 주주는 의결권행사에 관한 서면에 필요한 사항을 기재하여, 회일의 전일까지 회사에 제출하여야 한다.③ 주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있으며, 이 경우 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다.제32조 (주주총회의 결의방법)주주총회의 결의는 법령 또는 정관에 다른 정함이 있는 경우를 제외하고는 출석한 주주의 의결권 의 과반수로 하되 발행주식총수의 4분의1 이상의 수로 하여야 한다.

III. 투자위험요소

[투자자 유의사항]

당사의 투자자께서는 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자 판단을 해서는 안됩니다. 당사는 본 증권신고서에 기재된 투자위험요소 외에도 다양한 요인에 직간접적으로 영향을 받을 수 있으며, 투자자께서는 본 증권신고서에 기재된 사항 이외의 투자위험요소를 검토하시어 투자자 본인의 독자적인 투자 판단을 해야함에 유의하시기 바랍니다.또한 본 증권신고서는 향후 사건에 대한 예상을 담은 미래예측진술을 포함하고 있으며, 미래예측진술은 실제로는 상이한 결과를 초래할 수 있는 특정요인 및 불확실성에 따라 달라질 수 있습니다. 본 증권신고서(예비투자설명서 또는 투자설명서(이하 "투자설명서"))는 향후 사업 전망에 대한 증권신고서(투자설명서) 제출기준일 현재 시점의 전망을 포함하고 있으며, 기타 불확실한 요인들을 고려하지 않았기에 전망수치는 향후 변동될 수 있습니다.

본 증권신고서의 효력 발생은 정부 또는 금융위원회가 본 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나 본 증권신고서의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 당사에 대한 투자책임은 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다. 또한 본 증권신고서는 공시심사 과정에서 일부 내용이 정정될 수 있으며 투자판단과 밀접하게 연관된 주요 내용이 변경될 시 혹은 관계기관의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수 있으므로 투자자들께서는 투자 시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.

2009년 2월 4일부로 시행된 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」에 의거, 일반투자자들은 투자설명서를 미리 교부 받아야 청약이 가능합니다. 이에 투자자들께서는 금번공모주 청약시 사전에 투자설명서를 교부 받아 회사 현황 및 투자위험요소 등을 검토하신 후 청약 여부를 결정하시기를 바랍니다.

당사가 영위하고 있는 사업의 이해도를 제고하기 위해 주요 용어 해설표를 아래와 같이 기재합니다.

[주요 용어 정리]

용어
정의 및 설명

의료용 3D 바이오프린터
생체재료나 세포와 같은 바이오잉크를 사용하여 정밀하고 복잡한 구조를 재현할 수 있어 손상된 조직을 대체하거나 재생을 가능하게 하는 혁신적인 장치로 환자 맞춤형 치료를 가능하게 합니다. 일반3D프린터는 플라스틱/철 등 비생체재료를 사용하고 비멸균 상태이므로 의료 수술용에서 사용은 불가능합니다.

AI 초개인화 장기재생 플랫폼
인공지능을 활용하여 환자의 특성에 따른 맞춤 재생치료 솔루션을 제공하는 시스템으로, 기존의 대량생산, 대량치료 방식을 초월하는 맞춤형 의료기술입니다.

Extracellular Matrix (ECM)

세포외기질

세포 간의 공간을 채우고 있는 복합적인 네트워크 구조로, 조직의 구조적 지지 및 세포의 성장, 분화, 이동을 조절하는 중요한 요소입니다.

재생 니치

(Regeneration Niche)

손상된 조직의 재생을 촉진하는 특정 미세환경으로, 세포의 증식, 분화, 이동을 지원하며, 적절한 기계적 강도와 생화학적 신호를 제공하여 재생 과정을 촉진합니다. 재생 니치는 3D 바이오프린팅 기술을 통해 맞춤형으로 제작될 수 있습니다.

Regen 바이오잉크

(Regen Bioink)

노화와 만성염증으로 인해 변형된 세포외기질은 재생력이 없으나 이를 당사의 기술로 리모델링하여 초기 재생에 최적화된 세포외기질 성분 구성 및 함량을 가지도록 만든 바이오잉크로 재생치료를 위한 ‘재생 니치’를 만드는데 사용됩니다.

당뇨병성 족부궤양

(당뇨발)

당뇨병 환자의 발에 발생하는 만성 궤양으로, 세포외기질 합성이 어렵고 섬유아세포의 성장과 혈관 생성이 저해된 상태입니다. 기존 치료 방법으로는 드레싱, 진공음압치료, 고압산소치료, 변연절제술, 부분 피부이식술, 사지절단술 등이 있으며, 높은 비용과 긴 치료 기간, 재발 위험이 있습니다. 당사의 피부재생플랫폼은 임상시험에서 기존 드레싱 제품보다 높은 치료율을 보였으며, 빠른 창상 치유와 경제적 부담 감소에 기여했습니다.

섬유아세포

(Fibroblast)

섬유아세포는 결합 조직의 주요 세포로, 콜라겐, 엘라스틴, 글리코사미노글리칸 등 피부 조직의 핵심 성분을 합성하는 역할을 합니다. 이 세포들은 상처 치유와 조직 재생 과정에서 중요한 역할을 하며, 손상된 조직에서 활발히 증식하여 새로운 결합 조직을 형성하고, 세포외기질(ECM)의 재구성을 돕습니다. 또한 섬유아세포는 성장 인자와 사이토카인을 분비하여 주변 세포의 성장과 분화를 조절하고 염증 반응을 조절합니다.

골관절염

(Osteoarthritis)

골관절염은 노화, 과도한 사용, 외상, 유전적 요인 등으로 관절 연골이 손상되는 만성 질환입니다. 무릎, 엉덩이, 손, 척추 등의 관절에 통증, 뻣뻣함, 부종, 기능 제한을 유발합니다. 연골 손상으로 뼈가 마찰되어 통증과 염증이 악화될 수 있습니다. 기존 치료는 재생력이 부족해 반복 수술이 필요하지만, 당사의 연골재생플랫폼은 한 번의 수술로 재생을 완료해 환자의 부담을 줄입니다.

초자연골

(Hyaline Cartilage)

초자연골은 고유의 구조와 기능을 가진 연골로, 연골 재생 치료에서 사용됩니다. 이는 일반적으로 동종 유래 연골을 동결 건조하여 만든 파우더 형태로 제공되며, 손상된 연골 부위에 적용하여 재생 환경을 제공합니다. 초자연골은 기계적 강도와 유연성을 유지하면서 연골 조직의 재생을 촉진합니다.

만성콩팥병

(Chronic Kidney Disease, CKD)

만성콩팥병(만성신부전)은 신장의 기능이 서서히 저하되어 체내 노폐물과 과잉 수분을 효과적으로 배출하지 못하게 되는 상태입니다. 주로 고혈압, 당뇨병, 신장 염증 등이 원인이며, 치료는 원인 질환 관리, 식이 조절, 혈압 및 혈당 관리, 약물 치료 등을 통해 신장 기능을 보존하고 합병증을 예방하는 데 중점을 둡니다. 당사는 보존적 치료 외에 신장의 기능자체를 되돌리는 혁신적인 ‘재생 니치’ 치료를 도입했습니다.

신장 세뇨관 손상
세뇨관 손상은 신장의 세뇨관이 손상되어 소변 생성과 물질 재흡수 기능이 저하되는 상태를 의미합니다. 이는 급성 신손상(acute kidney injury, AKI)이나 만성 콩팥병(CKD)에서 발생할 수 있으며, 단백뇨, 혈뇨, 그리고 신장 기능 저하를 초래합니다. 적절한 치료가 이루어지지 않으면 신장 기능 상실로 이어질 수 있습니다.

MFDS

(Ministry of Food and Drug Safety)

대한민국 식품의약품 안전처로 의료기기 제품의 국내 인허가기관 또는 인허가명을 의미하여, 과거 품목허가와 동일한 개념입니다.

CE

(
Conformite Europeene
)

유럽공동체 시장내에서 의료기기의 판매, 유통 시 유럽규격을 준수해야 하며 득해야 하는 인증입니다.

FDA

(Food and Drug Administration)

미국 보건복지부 산하기관, 미국내 의료기기의 유통, 판매를 위해서 득해야 하는 인증입니다.

GMP

(Good Manufacturing Practice)

의료기기의 제조 및 품질관리에 관한 기준으로 국내제조시 획득해야 하는 인증입니다.

1. 사업위험

가. 글로벌 경기 변동에 따른 위험
2025년 1월 국제통화기금(IMF)이 발표한 '세계경제전망(World Economic Outlook)'에 따르면, 세계 경제성장률은 지난 10월 전망 대비 0.1%p 상승한 2025년 3.3%의 성장률을 기록할 것으로 전망됩니다. 국제통화기금은 미국이 자산 효과에 따른 소비 강세, 완화된 통화정책 및 안정적 금융 여건에 힘입어 큰 폭으로 성장할 것으로 전망하였습니다. 이에 반해 지정학적 긴장의 지속, 제조업 분야 약세 등으로 유로존에 대해서는 성장률이 둔화될것으로 예상하였습니다. 한편, 중국에서는 대규모 부양 정책이 높아진 무역 불확실성과 자신시장 부진의 부정적 영향을 보완할 것으로 평가하였습니다.
또한, 한국은행이 2025년 02월 발간한 '경제전망보고서'에 따르면, 2025년 국내 경제 성장률은 1.5%, 2026년 국내 경제 성장률은 1.8%를 기록하며 국내 경제는 소폭 성장할 것으로 전망하였습니다. 한국은행은 하반기부터 정치 불확실성이 점차 해소되고 금융여건 완화의 영향이 나타나면서 내수가 완만하게 회복할 것으로 예상하였지만, 미국정부의 관세정책이 예상보다 강하게 추진되는 등 통상환경의 악화의 가능성이 존재함에 따라 국내 경기 회복의 속도가 더딜 가능성 또한 제시하였습니다.
이와 같이, 글로벌 공급차질 지속, 러시아-우크라이나 전쟁 및 중동분쟁에 따른 지정학적 리스크 증가, 트럼프 2기 정부의 정책에 따른 외환 및 금융시장 불확실성 그리고 각 국가의 긴축적인 통화정책 및 재정정책에 따라 경제활동이 장기적으로 둔화될 경우, 소비 위축 및 투자 이연 등에 따른 경기 침체 가능성이 높아질 수 있습니다.
당사가 속한 헬스케어 산업은 경기변동과 밀접한 관계가 있으며, 국내외 경기의 침체가 악화되거나 반등하지 못하여 소비 심리 위축, 실물 경제가 부진할 경우 당사가 영위하는 사업, 당사 재무 상황 및 상장 이후 주가에 부정적 영향을 미칠 가능성이 높으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

국제통화기금(IMF)이 2025년 1월 발표한 World Economic Outlook에 따르면, 2025년 세계경제성장률 추정치는 3.3%로 전망되었습니다. IMF가 전망한 한국의 경제성장률은 2025년 2.0%로 2024년 경제성장률 대비 -2.0%p으로 하향되었습니다. IMF는 선진국, 미국, 중국에 대한 2024년 경제성장률 전망치를 2024년 10월 전망 대비 상향하였고, 유로존에 대한 2025년 경제 성장률 전망치는 2024년 10월 전망 대비 하향하였습니다.국제통화기금은 세계 경제 위험요인이 하방으로 기울어져 있다고 언급하며, 미국 신정부의 보호무역주의 확대, 확장적 재정정책, 이민 정책등을 위험 요소로 제시하였습니다. 특히 확장적 재정정책, 규제 완화 정책이 단기적으로 미국 경제 성장에 긍정적 영향을 가져올 수 있지만, 중장기적으로 글로벌 채권 금리 상승, 신흥국 자본 이탈을 초래하여 세계 경제에 위험으로 작용할 수 있다고 전망하였습니다.

[2025년 1월 IMF 세계 경제성장률 전망]

(단위: %, %p)

구 분
'24년
2025년(E)
2026년(E)

'24.10월 전망
'25.1월 전망
조정폭
'24.10월 전망
'25.1월 전망
조정폭

(A)
(B)
(B-A)
(C)
(D)
(D-C)

세계
3.2
3.2
3.3
+0.1
3.3
3.3
0.0

선진국
1.7
1.8
1.9
+0.1
1.8
1.8
0.0

미국
2.8
2.2
2.7
+0.5
2.0
2.1
+0.1

유로존
0.8
1.2
1.0
△0.2
1.5
1.4
△0.1

독일
△0.2
0.8
0.3
△0.5
1.4
1.1
△0.3

영국
0.9
1.5
1.6
+0.1
1.5
1.5
0.0

일본
△0.2
1.1
1.1
0.0
0.8
0.8
0.0

한국
2.2
2.2
2.0
△0.2
2.2
2.1
△0.1

신흥국
4.2
4.2
4.2
0.0
4.2
4.3
+0.1

중국
4.8
4.5
4.6
+0.1
4.1
4.5
+0.4

인도
6.5
6.5
6.5
0.0
6.5
6.5
0.0

(출처: 국제통화기금(World Economic Oulook, 2025.01)

2025년에는 미국ㆍ유럽의 경기연착륙 기대, 인플레이션의 완화, 그리고 기준금리 인하 등으로 경제 상황이 개선이 전망됩니다. 다만, 러시아-우크라이나 및 이스라엘-하마스 전쟁으로 인한 지정학적 리스크, 높은 시장 금리가 지속됨에 따른 금융 불안정성, 경기 침체 우려등 국내외 경제에 큰 영향을 미칠 수 있는 불확실성 역시 상존하고 있습니다. 향후 세계 경제성장률과 국가별 경기 회복의 속도는 주요국 인플레이션통제와 기준금리 조정 시기에 맞물려 결정될 것으로 예상됩니다. 2024년 11월 미국 대선에서 트럼프 전 대통령이 재선에 성공함으로써 이전 집권 1기 당시의 보호무역 기조가 집권 2기에서 보다 강하게 시행될 것으로 전망하고 있습니다. 이러한 보호무역 정책을 통해 미국은 외국산 제품에 부과하는 관세를 대폭 인상하게 되고 이는 물가상승을 자극하여 고금리 기조의 장기화를 야기할 수 있습니다. 트럼프 전 대통령 당선 확정 이후 미 연준이 11·12월 각각 FOMC에서 기준금리 25bp 인하를 단행하며 기준금리 인하 기조가 유지되고 있음을 보였지만, 연준의 매파적 스탠스 및 트럼프 대통령 재집권에 따른 정책기조로 인해 금리 인하 속도가 예상 대비 늦춰질 가능성이 존재하며, 트럼프 2기 정부의 정책 강도 및 시행시기에 따라 외환 및 금융시장의 불확실성이 높은 상황입니다.또한, 이란-이스라엘 전쟁이 지속되고 있어 산업계는 중동산 원유의 주요 통로인 호르무즈 해협 봉쇄 위험에 따른 국제 유가 상승 위기에 노출되어 있는 상황이며, 우크라이나가 러시아 본토를 점령함에 따라 러시아-우크라이나 전쟁 기조가 심화되고 있습니다. 최근 러시아-북한 군사 협정 등과 같은 동북아 지역 등의 지정학적 리스크는여전히 지속되고 있는 상황입니다.

한편, 한국은행이 2025년 02월 발간한 '경제전망보고서'에 따르면 2025년 국내 경제성장률은 1.5%, 2026 국내 경제성장률은 1.8% 수준을 나타낼 것이라고 전망하였으며, 2025년 경제성장률은 직전('24년 11월) 전망 대비 0.2%p 감소하였습니다. 한국은행은 국내 경제가 미국의 관세정책, 정치불확실성 등의 영향으로 수출과 내수 모두 하방합력이 증대되면서 1.5% 성장하는데 그칠 것으로 전망하였습니다.

한국은행은 올해 각 부문에 대해서 다음과 같이 전망하고 있습니다. 민간소비는 예상치 못한 정치적 불확실성 확대와 소득 개선세 둔화로 증가세가 크게 약화되었으나, 이후 정치적 불확실성이 완화되고 금융여건이 개선되면서 점차 회복될 것으로 예상했습니다. 건설투자는 수주 및 착공 위축의 영향으로 감소세를 보이겠으나, 하반기 이후 지난해 선행지표 개선 효과와 금융여건 완화의 영향으로 낮은 수준에서 점진적으로 회복될 전망입니다. 설비투자는 반도체 장비 투자를 중심으로, 대기업의 AI 및 첨단 공정, 생산라인 고도화 관련 투자가 지속되면서 완만한 성장세를 나타낼 것으로 전망했습니다. 재화 수출은 예상보다 빠르게 진행되는 미국의 통상 압력 강화 등을 고려할 때, 이전 전망보다 증가세가 둔화될 것으로 예상했습니다.

[한국은행 국내 주요 거시경제지표 전망]

(단위: %)

구분
2023
2024(E)
2025(E)
2026(E)

연간
상반기
하반기
연간
상반기
하반기
연간
연간

GDP
1.4
2.8
1.6
2.2
0.8
2.2
1.5
1.8

민간소비
1.8
1
1.4
1.2
1
1.7
1.4
1.8

건설투자
1.5
0.4
-2.9
-1.3
-6.7
1.1
-2.8
2.5

설비투자
1.1
-1.8
4.9
1.5
5.7
-0.2
2.6
2

지식재산생산물투자
1.7
1.5
-0.1
0.7
2.5
4.9
3.7
3.1

재화수출
2.9
8.4
4.3
6.3
0.7
1.2
0.9
0.8

재화수입
-0.3
-1.3
3.6
1.1
2
0.2
1.1
1.9

(출처: 한국은행(경제전망보고서, 2025.02))

이와 별개로 '12.3 비상계엄 사태'와 이후 촉발된 탄핵 정국으로 인해 국내 정치적 리스크가 고조되었으며, 이는 국내 경기 둔화와 중장기 경제성장 저하로 이어질 수 있다는 우려가 존재합니다. 글로벌 투자은행 골드만삭스는 2024년 12월 9일 '짧은 계엄령 사태의 여파'라는 제목의 보고서를 통해 비상계엄 사태와 탄핵 정국 등 정치적 불안으로 인해 한국 경제 성장률의 하방 리스크가 확대됐다는 분석을 발표했습니다.신고서 제출일 현재 '12.3 비상계엄 사태'가 촉발한 정치적 불확실성이 언제 해소될 지는 쉽게 가늠하기 어려운 상황임에 따라, 향후 탄핵 정국 등 국정 혼란이 장기화될 경우 환율과 증시 등 금융시장, 대외 신인도 등에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

상기 기재한 바와 같이, 2025년에도 세계경제의 둔화흐름이 이어지겠으나 미국과 대형 신흥시장 및 개발도상국의 예상보다 큰 회복력, 기준금리 인하, 인플레이션율 하락 등으로 인해 둔화흐름은 개선될 것으로 전망됩니다. 그럼에도 불구하고, 글로벌 공급차질 지속, 러시아-우크라이나 전쟁 및 중동분쟁에 따른 지정학적 리스크 증가 그리고 각 국가의 긴축적인 통화정책 및 재정정책에 따라 경제활동이 장기적으로 둔화될 경우, 소비 위축 및 투자 이연 등에 따른 경기 침체 가능성이 높아질 수 있습니다
. 당사가 속한 헬스케어 산업은 경기변동과 밀접한 관계가 있으며, 국내외 경기의 침체가 악화되거나 반등하지 못하여 소비 심리 위축, 실물 경제가 부진할 경우 당사가 영위하는 사업, 당사 재무 상황 및 상장 이후 주가에 부정적 영향을 미칠 가능성이 높으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

나. 목표시장 내 경쟁 심화에 따른 위험

당사는 자가세포를 활용하여 당뇨발, 연골 및 신장질환과 같은 만성질환에 대한 치료 솔루션을 제공하는 기업으로 현재 당뇨발 치료의 상업화를 완료하여 연골 및 신장질환에 대한 임상단계에 돌입하였습니다.

임상과 상업화가 완료된 당뇨발 기술을 기반으로 화상, 미용 등 다양한 피부재생 분야에 진입이 가능한 상태이나,
보수적인 접근으로 당사는 피부재생플랫폼 시장을 당뇨발 시장으로 한정하였습니다.
당뇨발의 치료는 난치성 질환으로 기존의 치료법은 1회성 치료가 아닌 지속적인 치료와 관리가 요구되는 특징이 있습니다. 중증도가 심각 해질수록 완치 가능성이 낮아지며 병세가 악화될 경우 최대 절단까지 고려해야 하므로 수술적 시술과 비수술적 시술이 공존하고 있는 시장입니다.

당사는 1회 치료로 약

82.1%
수준의 완치율을 보여주는 높은 효과를 국내외 의료 임상을 통해 입증하여 이를 상업화하였습니다.
당뇨발 치료의 완치율은 12주차의 관찰결과를 통해 평가하는 것이 일반적입니다. 당사의 피부재생플랫폼 6건의 당뇨발 임상 시험 중 1건은 4주차 결과까지만 관찰하였기 때문에, 이를 제외한 5건의 임상 시험 결과를 통해 당사 피부재생플랫폼의 당뇨발 완치율을 분석했습니다.

당사에서 실행한 5건의 임상시험에서 모집된 총 당뇨발 환자수는 100명(시험군 70명, 대조군 30명)이고, 이중 9명이 탈락하여 총 91명(시험군 67명, 대조군 24명)에 대한 12주차 결과를 분석한 결과값입니다. 이중 시험군 67명 중 55명이 완치판정을 받았으므로 당사의 피부재생플랫폼의 치료율을 약 82.1% 수준으로 평가하였습니다.

당사의 치료방식은 신기술이므로
충분한 인지도를 확보하는 것이 중요합니다.
이를 개선하기 위해 당사는 FDA, CE 등 다수의 글로벌 인증을 취득하였으며 개발도상국을 포함하여 각국이 요구하는 인증 절차도 이미 취득하였거나 준비중에 있습니다.
또한, 상용화가 완료된 국가에서는 일부 병원 수술방에서 시술이 이루어지고 있으며, 당사의 기술을 활용한 매출이 발생되고 있습니다.

당사의 피부재생플랫폼은 생명을 다루는 의료시장에서 AI 기술과 바이오 3D 프린팅 기술을 접목한 혁신적인 신기술로 상용화 단계까지 개발하기 위해 많은 투자와 임상을 거쳐 입증된 기술입니다. 다수의 국가에서 의료기기의 등록, 병원에서의 채택, 보험 적용 조율 등을 진행하며 의료시장 내 당사의 신기술을 도입하는 과정에 있습니다.
그러나,
기존 시장에 익숙한 치료법 및 리베이트 등 의료진의 선택 요인에 따라 당사의 기술 도입이 제한될 가능성이 있으며 새로운 치료 기술이 등장할 가능성도 있습니다. 이러한 외부 요인이 당사의 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사가 타겟하는 당뇨발 시장규모는 전세계 당뇨발 환자 1억 8천만명(전세계 당뇨환자의 38%)을 대상으로 하는 의료기기 및 의료시술 시장으로 이루어집니다. 2022년 미국 당뇨병협회의 보도에 따르면 당뇨병 관련 총 의료비용(direct medical costs)은 $307 Billion (399조원)으로 평가되며, 이 중 당뇨발 의료비용은 1/3인 $102 Billion (133조원)으로 추정되며, 전세계 당뇨발 의료기기 시장 규모는 2022년 기준 10조원에서 2030년까지 16조원(CAGR 6.4%)에 다다를 것으로 전망됩니다. 나아가 당뇨발을 포함한 전세계 창상치료시장(화상, 욕창 등)은 현재 28조원으로 동일한 성장률로 계산했을 때 2030년 약 46조원 규모로 전망합니다.

[전세계 당뇨발 의료기기 및 창상치료 시장 규모와 추이]

전세계 당뇨발 의료기기 및 창상치료 시장 규모와 추이

(
출처: American Diabetes Associations (2023.11), Armstrong, D.G., Swerdlow, M.A., Armstrong, A.A. et al.(2020), The Insight Partners (2023.09))

당사의 피부재생플랫폼은 5억명의 당뇨 환자 중 1억 8천만명이 해당되는 당뇨병성 족부궤양을 획기적으로 치료하고 피부의 모양과 기능을 재생시킴으로써 환자가 빠르게 회복되고 질적으로 우수한 의료 서비스입니다. 피부재생플랫폼이 사용되는 당뇨발 치료 시장은 난치성 만성질환에 효과적인 치료 기술이나 경제적인 치료 제품이 부재하고 전 세계적으로 당뇨 유병률의 증가와 함께 빠르게 상승하고 있는 시장입니다.

국제당뇨연맹(International Diabetes Federation, IDF) 자료에 따르면 전 세계 대륙별 당뇨 유병률 및 시장 성장률이 가장 높은 곳이 중동지역이고 그 다음이 아시아와 북미로 나타납니다. 따라서 당사는 사업화 초기단계에서 중동의 당뇨발 치료시장을 공략해 2021년 11월 중동 10개국을 대상으로 한 판매계약을 체결하였고 사우디, UAE, 이집트, 바레인, 이라크까지 총 5개 국가에 당사의 피부재생플랫폼을 상용화하였습니다. 2021년 3월 첫 수출 후 곧이어 발생된 코로나시국의 어려움에도 불구하고 전 세계 의료시장 진출을 목표로 각 국가별 담당자들은 직접 현장에 나가 있었습니다. 그 노력의 결과로 공급계약 체결을 비롯해 임상시험, 규제승인, 국제전시/발표 등 파트너사 및 의료진과 협력하여 현재까지 중동의 5개 병원에 판매를 완료하였으며, 총 36개 병원과 피부재생플랫폼 판매 유치를 협의하고 있습니다.

아시아 지역 사업 진출은 전세계 인구수와 당뇨, 당뇨발 환자수가 가장 많은 인도를 중요한 시장으로 보고 인도 내 5대 제약회사 중 한 곳과 10년 판매계약을 체결하였습니다. 당뇨 유병률 3번째 지역인 미국은 재생 의료시장이 가장 잘 발달되어 있음에도 불구하고 당뇨발에 지출하는 인당년보험비가 10만불, 전체 의료비용이 약 70조원에 달합니다. 당사는 미국의 창상치료제를 개발 및 판매하는 회사와 파트너쉽 계약을 체결하여 2023년 7월에 첫 시험 수출을 진행하였습니다. 다년간의 노력 끝에 2023년도에 승인받은 의료기기 CE MDR 인증을 활용해 당사는 본격적으로 유럽을 비롯해 아프리카까지 사업확장에 돌입하였습니다.

[IDF 지역 내 연령 조정 비교 당뇨병 유병률에 의한 성인(20~79세) 중 당뇨병 유병률]

당뇨발 유병률

(출처: IDF Diabetes Atlas:)

당사의 피부재생플랫폼은 장기치료와 낮은 치료효율, 고비용이 문제인 난치성 당뇨발 치료 시장에서 획기적인 혁신성을 입증하여 단일 치료, 1회 시술 만으로 환부를 효과적으로 재생시키고, 재발 보고 없이 안전한 환자의 자가조직을 사용하는 새로운 의료기술입니다.

통상 당뇨발을 진단받으면 비수술적 치료 방법으로 드레싱과 같이 기초적인 창상 처치와 진공음압(NPWT)을 이용해 환부를 클리닝 해 주는 의료기기를 사용할 수 있고 고압산소치료법과 같이 일정 기간동안 진행되는 보조적 시술이 병합적으로 진행됩니다. 궤양 부위가 넓거나 깊은 경우 또는 감염이 있는 경우는 외과적 수술 방법으로 변연절제술이나 부분 피부이식술을 받을 수 있고 감염으로 인해 괴사가 일어난 경우 발가락에서 무릎아래까지 사지절단술을 받아야 합니다.

[당뇨발 치료법 비교]

치료법

드레싱

(Epifix)

피부이식

음압 치료

(NPWT, VAC)

절단
장기재생플랫폼

제조사
MimedX
해당 없음
KCI-3M
해당 없음
로킷헬스케어

INFO V.A.C

제품도식

드레싱

피부이식

음압치료

절단

당사제품

치료방법

병합 치료,3개월 이상

단일 치료,1개월 입원

병합 치료,3개월 시술

절단

단일 치료,1회 시술

치료기전

상처 보호,회복 촉진

상처 보호
상처 회복 촉진
상처 제거

환자 맞춤,피부 재생

조직유래

타가조직유래성분

자가조직
해당없음
해당없음
자가조직

재발율

1년 내 40%,5년 내 65%1)

1년 내 22.7%
1년 내 30%

절단부위 창상발생

임상6건 중 재발보고 없음

(출처: New England Journal of Medicine(2017), Journal of the American College of Surgeons(2016), Endocrine 62(2018))

한편 당사의 예상 치료비용은 시술 건당 국내기준 약 200만원 수준으로 음압치료기기 치료비용의 1/2, 하지절단술의 1/7, 생물학적 제재 드레싱의 50%의 비용에 해당하고, 1회 시술로 재생 치료가 가능합니다.

건강보험심사평가원의 자료에 따르면 국내에서 당뇨발 치료를 받은 환자수는 2021년에 약 1만5천명이 넘는 것으로 나타나며, 건강보험공단에 청구된 총 치료비 약 600억 원중 환자 본인 부담금 총액은 약 142억 원으로 추산됩니다. 청구된 금액의 약 92.4%가 입원환자에 이를 정도로 당뇨발 치료는 환자에게 비용적으로 시간적으로 부담이 큰 시술 및 수술입니다.

[당뇨발 치료법별 상세 특징 및 비용]

구분
수술

음압치료기기

(NPWT)

생체재료제품
시술

제품명
피부이식술
하지절단술
V.A.C
칼로덤
Integra® Dermal Regeneration Template
피부재생플랫폼

개발사
N/A
N/A
3M KCI (미국)
테고사이언스 (국내)
INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION
로킷헬스케어

제품특성

환자 자가피부 이식술
절단
진공 음압 창상 처치
사람유래피부각질세포
Silicone, bovine collagen, glycosaminoglycan (GAG)
환자의 자가지방유래 세포외기질(ECM) 패치 (Max 100cm2)

횟수
환부별 수술
환부별 수술
2일마다 1회 드레싱 교체
2주에 드레싱 교체
1회 사용
일회성 시술

총비용

931,085원
12,769,822원
4,067,550원　 (입원비 제외)
4,021,740원
2,130,864원
2,000,000원

비용

상세

수술비 364,907원(주1)

입원비: 194,544원/14일(주1,2)

드레싱비: 76,020원/14번(주1)

마취비: 295,614원(주4)

수술비 2,131,883원(주4)

입원비 2,030,011원/28일(주3)

마취비 295,6144)

진단검사비 1,986,161원(주4)

마취비: 295,614원(주4)

약제비 외: 6,174,113원(주4)

[급여](주1) 100cm2 ~ 300cm2

[급여](주1)670,290원/1개 x 6회 (112cm2)

[급여](주1)355,144원/1개 x 6회

(80cm2 ~ 150cm2)

권장소비자가 100cm2:약 200만원

(liposuction 비용추가)

치료

기간

평균 8주
N/A
장기 치료
평균 12주
평균 3주 + 필요 시 skin graft 진행 필요
4~12주

특징

-외과적 시술로 출혈, 감염의 위험

-추가 외과적 창상이 발생됨

-입원 필요함

-절단 후 장애 발생, 이후 사망위험이 큼

-장기 입원치료 요함

-2-3개월 장기 입원이 필요

-추가적인 입원료, 진료비 등이 발생

-빈번한 드레싱 교체에 대한 불편함

-영하 60도 이하 밀봉보관

-유효기간 24개월

-150cm2까지만 보험 적용 가능

-상온 보관

-유효기간

-면적 종류 및 드레싱 종류가 많음

-드레싱을 봉합형태로 환부에 적용

-최첨단 의료용 3D바이오프린팅 재생치료방법

-입원치료 불필요

-한번 시술로 높은 치료 효과

(출처: 아래 주석 참조)주1) 건강보험심사평가원

주2) Skin Autograft 평균 입원기간 14일 (삼성서울병원)

주3) 절단술 평균 입원기간 28일 J Korean Fract Soc 2015;28(3):198-204

주4) 당뇨병성 족부질환자의 직접의료비용 분석 J Korean Foot Ankle Soc. Vol. 15. No. 3. pp.165-169, 2011

주5) NPWT 시술 비용 (2018년 서울대병원 수가기준으로 산정)

주6) Cazzell, S., et al. (2017) Wound Repair and Regeneration, 25(3), 483-497

당사의 치료법은 만성 창상(Chronic wound)과 자가회복이 어려운 당뇨성병 피부질환을 자가세포를 활용한 재생플랫폼을 통해 부작용 없는 안전한 치료를 제공합니다. 이는 기존 치료법들 30~40% 치료효과 대비 월등한 재생효과를 기대할 수 있으며, 기존 만성 질환 대비 치료 비용 및 기간을 절감할 수 있습니다. 자가 지방으로 제작한 바이오잉크로 출력한 재생 니치는 환자의 몸에서 유래된 자기 세포 물질이기 때문에 면역반응이 최소화되고 일회성 시술이 제공하는 시술 방식은 기존의 오랜 시간이 요구되는 만성 창상 환자에게 획기적인 치료기간및 비용을 감축해주는 효과를 보여줄 수 있습니다.

한편, 당사는 1회 치료로 약
82.1%
수준의 완치율을 보여주는 높은 효과를 국내외 의료 임상을 통해 입증하여 이를 상업화하였습니다.
당뇨발 치료의 완치율은 12주차의 관찰결과를 통해 평가하는 것이 일반적입니다. 당사의 피부재생플랫폼 6건의 당뇨발 임상 시험 중 1건은 4주차 결과까지만 관찰하였기 때문에, 이를 제외한 5건의 임상 시험 결과를 통해 당사 피부재생플랫폼의 당뇨발 완치율을 분석했습니다.당사에서 실행한 5건의 임상시험에서 모집된 총 당뇨발 환자수는 100명(시험군 70명, 대조군 30명)이고, 이중 9명이 탈락하여 총 91명(시험군 67명, 대조군 24명)에 대한 12주차 결과를 분석한 결과값입니다. 이중 시험군 67명 중 55명이 완치판정을 받았으므로 당사의 피부재생플랫폼의 치료율을 약 82.1% 수준으로 평가하였습니다.

번호
적응증
임상국가
환자수(명)
12주 완치된 환자수 (완치율 %)

시험군
대조군

1
당뇨발
인도

40

(20/20)

17/17명 (100%)
8/16명 (50%)

2
당뇨발
한국

20

(10/10)

6/10명 (60%)
1/8명 (12.5%)

3
당뇨발
미국
10
6/10명 (60%)
-

4
당뇨발
터키
20
19/20 명 (95%)
-

5
당뇨발
말레이시아
10
7/10명 (70%)
-

합계
55/67 명 (82.1%)
9/24명 (37.5%)

당사가 개발한 피부재생플랫폼은
신기술이므로 충분한 인지도를 확보하는 것이 중요합니다. 이를 개선하기 위해 당사는 FDA, CE 등 다수의 글로벌 인증을 취득하였으며 개발도상국을 포함한 각국이 요구하는 인증 절차도 이미 취득하였거나 준비중에 있습니다. 또한, 상용화가 완료된 국가에서는 일부 병원 수술방에서 시술이 이루어지고 있으며, 당사의 기술을 활용한 매출이 발생되고 있습니다.
당사의 피부재생플랫폼은 생명을 다루는 의료시장에서 AI 기술과 바이오 3D 프린팅 기술을 접목한 혁신적인 신기술로 상용화 단계까지 개발하기 위해 많은 투자와 임상을 거쳐 입증된 기술입니다. 다수의 국가에서 의료기기의 등록, 병원에서의 채택, 보험 적용 조율 등을 진행하며 의료시장 내 당사의 신기술을 도입하는 과정에 있습니다.
그러나, 기존 시장에 익숙한 치료법 및 리베이트 등 의료진의 선택 요인에 따라 당사의 기술 도입이 제한될 가능성이 있으며 새로운 치료 기술이 등장할 가능성도 있습니다이러한 외부 요인이 당사의 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

다. 각 국가 정책 및 규제 변화에 따른 인허가 위험

당사가 영위하는 의료기기 산업은 대표적인 규제산업 중의 하나입니다. 의료기기란 환자의 목숨을 다루거나 질병의 진단 및 치료에 사용되기 때문에 전기적이나 기계적으로 안전하여야 하며 임상적 성능을 달성하여야 합니다. 이러한 것을 입증하는 서류를 작성하여 사전 허가를 받아야만 신제품을 시장에 출시할 수 있으며, 전기기계적 안전, 전자파안전, 생물학적 안전, 사용적합성, 임상적 성능에 대한 입증 자료 준비와 각각에 대한 표준도 대응해야 합니다.

대표적인 의료기기 인증의 경우 국내 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정(KGMP), 유럽 CE MDR(Medical Devices Regulation), 미국 FDA 및 ISO 품질 시스템 인증(QMS)가 있습니다.

당사는 2023년 5월 국내의 '의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서(Certificate of GMP)'를 획득하였으며, 당사의 3D 바이오프린터는 인증받은 GMP 시설에서 생산되고 있습니다. 또한 로킷헬스케어의 일회용 의료용 재생 키트는 당사가 개발한 사양을
OEM 방식으로 생산하여 의료기기로 멸균 납품하고 있으며, 해당 의료기기는 국내 식약처로부터 의료기기 3등급 승인을 받았습니다.

유럽은 인증기관에 대한 모니터링을 강화하는 새로운 의료기기 규정(MDR)을 도입하였습니다. 이전 규정인 MDD 인증서를 보유한 제조사는 MDD(의료기기 지침) 인증서 연장 만료일까지 의료기기를 판매할 수 있고 MDR에서 요구하는 시판 후 감시활동의 요구사항을 반영해야 합니다. 당사는 기존 CE MDD Class I으로 등록되었던 인증을 강화된 규정에 맞춰서 2024년 3월부로 CE MDR 전환을 완료하였습니다.

미국의 경우 FDA를 통해 의료기기 제품을 인/허가하고 있으며, 당사는 증권신고서 제출일 현재 미국식품의약품안전청(이하 ‘미국식약청’ 또는 ‘US FDA’로 칭함)
에 제품별 등록을 완료하였습니다.

당사가 각 국가에서 판매 인허가를 획득하였다고 판단하는 기준은 각 국가별로 Dr. INVIVO, Dr. INVIVO AI Regen KIT, AiD Regen 3개 제품에 대한 인증을 모두 획득했거나, 별도의 인증 없이 3개 제품의 판매가 가능한 경우 해당 국가에서 판매가 가능한 것으로 판단하고 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 당사는 유럽의 CE MDR 및 US FDA를 포함하여 총 16개국에서 시장 판매 허가를 획득했습니다.

그럼에도 불구하고

인허가 기준이 강화되거나 인허가에 소요되는 시간 및 비용이 증가할 경우 인허가 획득이 어려워질 수 있습니다. 또한, 현재 진행 중인 인허가 과정이 계획대로 진행되지 않거나 기존에 획득한 인증이 규제 및 정책 변화에 따라 추가 인증이 요구될 가능성도 있습니다. 이러한 요인은 향후 당사의 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사의 장기재생플랫폼은 제품의 품목별로 요구되는 각 국가의 의료기기 인증 절차가 상이합니다.
특히 키트는 직접 지방조직에 닿는 품목으로 높은 등급의 의료기기 인증이 요구될 수 있습니다.
당사는
Dr. INVIVO, Dr. INVIVO AI Regen KIT, AiD Regen

총 3개

의료기기 품목 모두 CE MDR 및 FDA 인증을 득하였으며, 이를 기반으로 각 국가별 허가를 득하여 현재 CE(유럽연합 27개국 대상), FDA(미국)
을 포함하여 총 16개국에 판매 인허가를 득하였습니다.

당사에서 진입한 국가에서 요구하는 인허가 절차는 아래와 같습니다.

[국가별 인허가 절차 요약표]

구분
한국
유럽
미국
말레이시아
필리핀
태국
인도
브라질
U.A.E.
사우디

인허가명칭

의료기기 허가, 인증

CE Marking
FDA
-
-
Medical Device Act of 2008 (B.E. 2551))
Medical device Rules 2017
Resolution RDC 185/2001, RDC 40/2015

Pharmaceutical Profession

and institutions, Federal Law No.4

의료기기 및

의료용품법

관련법
의료기기법
MDR
FD&C
Act 737
AO 2018-002
Class I, II, III
Class A,B,C,D
Class I, II, III, IV
Class I, II, III, IV
Class A,B,C,D

의료기기등급

1,2,3,4 등급
Class I, IIa, IIb, III
Class 1,2,3
Class A,B,C,D
Class A,B,C,D

Class I 라이선스 취득

Class II 신고

Class III 등록

Class A,B,C,D 허가

Class I,II 약식등록

Class III, IV 등록

Class I, II, III, IV

허가

Class A 신고

Class B,C,D 허가

등급별 인허가 제도

1등급: 신고

2등급:허가/인증

3, 4등급: 허가

Class I:신고

Class IIa, IIb, III: NB인증

Class I: Registration

Class II: 510(k)

Class III: PMA

Class A: 신고

Class B,C,D: 등록

Class A: 신고 Class B,C,D: 등록
TFDA
CDSCO
ANVISA
MoHAP
SFDA

인허가 주체

식품의약품안전처

Notified Body

(NB, 인증기관)

FDA
HSA

FDA

(필리핀 규제당국)

TFDA
CDSCO
ANVISA
MoHAP
SFDA

(출처: 각 국가별 식약처, 당사 재가공)

각 국가별 인허가 방식이 상이하기 때문에 이에 요구되는 절차와 구비서류가 상이한 가운데 각 구가별 인증절차에 대한 요약은 아래와 같습니다.

[국가별 해당등급 인허가 진행 절차 요약표]

구분
한국
유럽
미국
말레이시아
필리핀
태국
인도
브라질
U.A.E.
사우디

1등급

기술문서심사 불필요 (신고)

기술문서 작성 후

자가 적합성 선언

510(k) 면제

(등록)

QMS 문서 및

Performance Test제출 후 신고

QMS 문서 및

Performance Test제출 후 신고

생산, 수입 전 라이선스 &

등록 필요

간소한 기술문서 제출 후 허가
약식등록
간소한 기술문서 제출 후 등록
간소한 기술문서 제출 후 허가

기술문서심사 필요 (승인)

510(k)

(시판전 신고)

2등급

기술문서심사 필요 (승인)

기술문서 작성,

NB 심사

510(k)

(시판전 신고)

간소한 기술문서 제출 후 허가

기술문서 제출 후

허가

기술문서, 신청서 제출 및 등록
PMF, DMF 포함한 기술문서 제출 후 허가
약식등록
간소한 기술문서 제출 후 등록
기술문서 제출 후 허가

임상시험자료 필요 (허가)

3등급

기술문서심사 필요 (승인)

기술문서 작성,

NB 심사

PMA

(시판전 승인)

기술문서 제출 후

허가

기술문서 제출 후

허가

신청 및 수입업자 수입확인서 수령
PMF, DMF 포함한 기술문서 제출 후 허가
기술문서 제출 후 등록
기술문서 제출 후 등록
기술문서 제출 후 허가

임상시험자료

필요 (허가)

4등급

기술문서심사

필요 (승인)

기술문서 작성,

(시판전 승인)

N/A

기술문서 제출 후

허가

기술문서 제출 후

허가

N/A
PMF, DMF 포함한 기술문서 제출 후 허가
기술문서 제출 후 등록
기술문서 제출 후 등록
기술문서 제출 후 허가

임상시험자료

필요 (허가)

(출처: 각 국가별 식약처, 당사 재가공)

1. 국내

식품의약품안전처(식약처)는 의료기기 및 의약품 제조와 품질 관리의 신뢰성을 보장하기 위해 GMP (Good Manufacturing Practice) 인증 제도 아래 의료기기에 대한 안전성이 관리되고 있습니다. GMP는 제품의 제조 과정에서 안전성과 품질을 보장하기 위한 규정으로, 제조 공정의 전 과정(설계, 제조, 품질 검사, 포장, 보관 등)을 체계적으로 관리하는 기준입니다. 이를 통해 제조업체는 제품이 일관되게 규격에 맞고, 안전하며, 의도된 품질로 제조되도록 보장해야 합니다.

의료기기 및 의약품 제조업체는 제품 출시 전 GMP 적합성을 입증하는 자료를 제출해야 하며, 이를 통해 제조 공정상의 위험 요소를 최소화하고 제품의 품질을 국제적 수준으로 유지해야 합니다. GMP 인증 절차는 먼저 제조 시설과 품질 관리 시스템을 GMP 기준에 맞게 준비한 후, 식약처에 인증을 신청합니다. 이후 식약처는 현장 실사를 통해 제조 공정, 품질 관리, 시설 적합성을 평가하며, 필요한 경우 개선 사항을 요구합니다. 개선 완료 후 재심사를 통해 적합성이 확인되면 GMP 인증서를 발급받으며, 인증 후에는 정기 실사를 통해 지속적인 준수 여부를 점검 받아야 합니다. 이러한 GMP 기준은 세계보건기구(WHO) 및 국제조화회의(ICH)의 가이드라인에 따라 개정 및 보완되고 있으며, 이에 국내 제조업체들은 국제 경쟁력을 확보하기 위해 GMP 인증을 반드시 충족시켜야 합니다.

당사의 생산 시설은 2023년 5월 국내의 '의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서(Certificate of GMP)'를 획득하였으며, 당사의 3D 바이오프린터는 인증받은 GMP 시설에서 생산되고 있습니다. 또한 일회용 의료용 재생 키트는 당사가 개발한 사양을 ODM 방식으로 생산하여 의료기기로 멸균 납품하고 있으며, 해당 의료기기는 국내 식약처로부터 의료기기 3등급 승인을 받았습니다.

[국내 의료기기 관련 인증서]

의료기기 관련 인증서

(출처: 당사 제공)

2. 해외(1) 유럽

유럽에서는 유럽연합의 의료기기법 Medical Device Directive (MDD) 93/42/EEC에 따라서 1998년부터 CE 마크를 부착한 의료기기만 유통하도록 되어 있습니다. 당사는 AR Experts B.V 및 3EC International a.s. 인증기관을 통해 3개 품목에 대한 유럽 Medical Device Directive (MDD) CE Marking 인증을 획득하였습니다.

과거 의약품과 달리 의료기기는 MDD와 AIMD와 같은 지침(Directive)의 형태로 운영되었고 EU 회원국들이 이것을 기준으로 국내 입법을 하고 각기 시행하였으며, 그 결과 EU 회원국마다 개별법 상의 차이가 존재하게 되고 국가별 전자시스템 도입으로 인해 정보의 호환성 오류로 국가 간에 통일되지 않고 서로 다른 시스템이 적용됨에 따라 인해 적지 않은 문제가 대두되었습니다. 그 결과, 유럽 위원회(European Commission)는 새로운 의료기기 규정(MDR)을 통하여 구속력이 없는 유럽 의료기기 감시 시스템(European Medical Device Vigilance System) 지침의 사용을 철폐하고 인증기관 지정에 더 엄격한 자격요건을 도입함으로써 인증기관에 대한 모니터링을 강화하였습니다.

유럽 의료기기 인증이 MDD(의료기기 지침, Medical Device Directive)에서 MDR(의료기기 법, Medical Device Regulation)로 규제적 상향 변경되면서 인증 절차가 복잡해지고 의료기기 전 주기에 걸친 규제를 받게 되어 유럽 시장 진출 장벽이 높아졌습니다. MDD와 MDR은 의료기기의 시장 진입을 위한 일련의 요구사항이라는 점에서 공통점이 있으나, 전체 조항이 23개에서 123개로 늘어나며 제조자, 수입자, 유통업자, 현지 대리인, 정부기관(CA), 인증기관(NB) 등 다수 경제 운영자에 대한 정의 및 역할, 업무범위 등에 대해 명확하게 기재하였고, 기존의 MDD 시스템이 의료기기 판매 전 인증을 취득하는 시스템이었다면, MDR은 PMS(시판 후 조사) 강화, 안전 보고 의무화 등을 통해 판매에서 폐기까지 전 사이클에 걸쳐 안전성 및 품질관리가 지속될 수 있도록 하였습니다.

MDR 규정 하에서는 임상평가 부분이 강화돼 인증기관에서는 직접 임상의를 본사에 두고 임상평가보고서(CER)를 전문적으로 검토합니다. 지속적이고 반복적인 교육을 통하여 설계 및 개발, 임상평가, 시판 후 사후관리에 대한 R&D 인력과 인허가 인력의 역량을 높이고 전문 의료인 수준의 관점에서 서류 검토가 가능하도록 당사 연구진이 보유하고 있는 전문의료 지식을 적극 활용하여 관련 인력 양성에 힘쓰고 있습니다.

이러한 노력에도 불구하고 유럽의 새로운 인증규제로 인증을 받아야 하는 품목 수가 늘어나고 강화된 인증기준에 따라 준비해야 하는 서류가 증가하고 있습니다. 유럽연합에 따르면, 2024년 2월 MDR 누적 신청건수는 20,424건인 것에 반해 인증서 발급 건수는 6,978건에 불과합니다. 기존에 외부 인증기관의 인증 없이 제조사가 직접 제품의 품질에 대한 적합성을 보증하는 자가선언(Declaration of Conformity) 제품의 경우에도 새로운 규정에 따라 인증기관의 인증을 받아야 하는 제품이 증가하였고, 현재까지 지정받은 인증기관 수가 적은 점과 함께, 인증 비용도 기존보다 3~4배 증가할 것으로 예상됩니다.

심사 신청 및 인증서 발급 건수

(출처: EU, 8th notified bodies survey on certifications and applications(2024.05))

이에 식약처 인정 교육기관, 한국의료기기협동조합, 유럽 CE MDR 인증 기관, 컨설팅 기관 등에서는 매년 인허가 관련 전문 교육을 개최하고 있으며 당사의 인허가 인력은 모두 연 평균 5회 이상의 대면 또는 비대면 교육 프로그램에 참석하여 강화되고 있는 규제에 대한 지식을 습득하고 실제 인허가 업무에 그 내용을 반영하고 있습니다.

MDR 심사는 1단계와 2단계로 나뉘어지며, 1단계는 MDR 기술문서 검토, 임상평가 검토 진행 등으로 대략 1년~1년 6개월 소요되고, 2단계는 품질시스템 심사 및 현장심사 진행 등으로 대략 6개월 소요됩니다. 당사는 증권신고서 제출일 현재까지 아래와 같은 CE MDR 인증을 보유하고 있습니다.

번호
국가
제품
의료기기 등급
승인일
인증기관

1

유럽연합

(CE MDR)

Dr. INVIVO
Class I
2021.03.08
AR Experts B.V.

2
Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class IIa
2023.07.03
3EC International a.s.

3
AiD Regen
Class I
2023.02.21
AR Experts B.V.

(출처: 당사 제공)

(2) 미국

세계 최대의 의료기기 시장인 미국의 의료기기 제품 인/허가 제도는 FDA입니다. 미국 의료기기 인증은 의료기기를 위해도에 따라 Class I, Class II, Class III의 세가지 등급으로 나누고, 등급에 따라 인허가 제출서류 및 인허가 방법에 차이가 있습니다. Class I은 자료 제출을 면제하며, Class II는 유사제품이 전혀 없는 제품에 한하여 자료제출을 요구합니다. Class III는 임상을 요구하고, FDA에서는 한국에서 시행한 임상에 대하여도 인정한다고 하지만 일반적으로 Class III 임상의 경우, 본토에서 실시한 임상을 해야 승인 획득이 가능합니다.

당사에서 보유한 미국 의료기기 관련 인증 현황은 아래와 같습니다.

번호
국가
제품
의료기기 등급
승인일
인증기관

1
미국 (FDA)
Dr. INVIVO
Class I
2020.08.28
American Technology Clinical Solutions

2
Dr. INVIVO Scaffold KIT
Class I
2022.02.15

3
AiD Regen
Class I
2021.04.16

4
Adinizer
BSL 510K Class 2
2023.02.02

(출처: 당사 제공)

(3) 기타 국가 인증 현황

동남아시아, 중동 및 기타 유럽국가의 인증의 경우 각 국가별 등록이 진행되어야 의료기기 판매가 가능합니다. 한편, EU 회원국 내 판매의 경우 이미 승인을 득한 CE MDR 인증이 있기 때문에 회원국별 등록에는 비교적 짧은 인증 시간(약 1개월)이 소요됩니다. 또한 기타 당사에서 인증을 완료한 다수의 동남아, 중동지역, 영국 등 다수의 국가의 진입도 FDA 또는 CE MDR을 기반으로 인증절차를 시작하기 때문에 글로벌 인증절차를 동시 다발적으로 승인을 득할 수 있었습니다.

[기타 글로벌 국가 의료기기 관련 인증 현황]

국가

번호

국가
번호
제품명
의료기기 등급
승인일
인증기관

주1)

유럽

(CE MDR)

1
Dr. INVIVO
Class I
2021.03.08
AR Experts B.V.

2
Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class IIa
2023.07.03
3EC International a.s.

3
AiD Regen
Class I
2023.02.21
AR Experts B.V.

1
대한민국주2)
4
Dr. INVIVO
비의료기기
-
-

5
AI Regen KIT
3등급
2023.01.05
식품의약품안전처

6
AiD Regen
비의료기기
-
-

2
미국
7
APLICOR 3D
Class I
2020.08.28
U.S. FDA

8
APLICOR 3D KIT
Class I
2022.02.15

9
AiD Regen
Class I
2021.04.16

10
Adinizer

BSL 510K

Class 2

2023.02.02

3
말레이시아주3)
11
Dr. INVIVO
비의료기기
-
-

12
Printing Accessories
비의료기기
-
-

13
Adipose Micronizer
Class I
2021.10.09
Medical Device Authority

14
AiD Regen
비의료기기
N/A
-

4
태국
15
Dr. INVIVO
Class I
2022.09.22
Medical Devices Control Division

16
Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class II
2023.05.23

17
AiD Regen
Class I
2022.07.26

5
브라질
18
Dr. INVIVO
System
2022.05.06
ANVISA

Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class II

19
AiD Regen
비의료기기
-
-

주4)
사우디아라비아
20
Dr. INVIVO
Class A
2022.07.26

Saudi

Food & Drug Authority

21
Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class B
2022.10.14

22
AiD Regen
Class A
2022.07.19

6

아랍

에미레이트

23
Dr. INVIVO

Special

fast-track

2020.12.24
United Arab Emirates Ministry of Health & Prevention

24
Dr. INVIVO AI Regen KIT
permit

25
AiD Regen
비의료기기

7
터키
26
Dr. INVIVO
Class I
2022.08.11
The Turkish Medicines and Medical Devices Agency

27
Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class IIa
2023.09.07

주4)
인도
28
Dr. INVIVO Regen KIT

Class A

(임시허가)

2021.12.13
Ministry of Health and Family Welfare

8
파라과이
29
Dr. INVIVO

System

Class II

2022.11.02
Direccion de Viglancia Sanitaria

Dr. INVIVO AI Regen KIT

30
AiD Regen
비의료기기
-
-

9
칠레
31
Dr. INVIVO
비의료기기
-
-

32
Dr. INVIVO AI Regen KIT

33
AiD Regen

10
아르헨티나
34
Dr. INVIVO
비의료기기
-
-

35
Dr. INVIVO AI Regen KIT

36
AiD Regen

11
스페인
37
Dr. INVIVO
Class I
2023.11.30
Agencia Espanola de Medicamentos y Productos Sanitarios

38
Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class IIa
2023.11.30

39
AiD Regen
Class I
2023.11.30

12
이스라엘
40
Dr. INVIVO
Class I
2023.10.17

Israel

Ministry of Health

41
Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class IIa
2024.04.11

42
AiD Regen
Class I
2023.10.17

13
크로아티아
43
Dr. INVIVO
Class I
2024.05.16
Croatian Agency for Medicinal Products and Medical Devices (HALMED)

44
Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class IIa
2024.05.16

45
AiD Regen
Class I
2024.05.16

14
영국
46
Dr. INVIVO
Class I
2024.06.19
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA)

47
Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class IIa
2024.06.19

48
AiD Regen
Class I
2024.06.19

15
불가리아
49
Dr. INVIVO
Class I
2024.06.24

Bulgaria Drug Agency

(BDA)

50
Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class IIa
2024.06.24

51
AiD Regen
Class I
2024.06.24

16
페루
52
Dr. INVIVO
Class II
2024.06.04
Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID)

53
Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class II
2024.09.23

54
AiD Regen
Class I
2025.03.05

주5)
필리핀
55
Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class B
2025.01.14
Philippines Food and Drug Administration

주1)
유럽국가내 인증이 완료되어 진출 가능하나, 국가별 번역 및 총판 계약 필요함

주2)
혁신의료기기 인증으로 비보험 시장 진입 가능

주3)
AI Regen KIT의 구성 파트 승인으로, 전체 서비스가 아닌 파트 판매만 가능

주4)
해당 국가에서 받은 인증은 기간이 만료되어 증권신고서 제출일 현재 갱신이 필요

주5)
Dr. INVIVO 및 AiD Regen에 대한 인증 필요

당사가 각 국가에서 판매 인허가를 획득하였다고 판단하는 기준은 각 국가별로 Dr. INVIVO, Dr. INVIVO Regen KIT, AiD Regen 3개 제품에 대한 인증을 모두 획득했거나, 별도의 인증 없이 3개 제품의 판매가 가능한 경우 해당 국가에서 판매가 가능한 것으로 판단하고 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 당사는 유럽의 CE MDR 및 미국 FDA를 포함하여 총 16개국에서 시장 판매 허가를 획득했습니다. 당사는 최초 증권신고서 제출일과 비교하여 일부 인허가의 갱신 요구 및 신규 획득이 존재합니다. 갱신이 필요한 항목에 의해 최초 증권신고서 제출일 대비 사우디와 인도가 인허가 획득국가에서 제외되었고, 페루가 신규 인허가 획득국가로 갱신되었습니다.
당사는 국가별 의료기기 관련 엄격해진 규제 및 정책을 준수하기 위해 최선의 노력을 다하고 있습니다. 다만, 인허가 기준이 강화되거나 인허가에 소요되는 시간 및 비용이 증가할 경우 인허가 획득이 어려워질 수 있습니다. 또한, 현재 진행 중인 인허가 과정이 계획대로 진행되지 않거나 기존에 획득한 인증이 규제 및 정책 변화에 따라 추가 인증이 요구될 가능성도 있습니다. 이러한 요인은 향후 당사의 매출에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

라. 제품 판매 구조에 따른 위험당사의 제품 판매구조는 100% 판권 계약에 따른 대리점(총판 포함)을 통해 매출이 발생하는 구조를 보유하고 있습니다.
직접판매보다 국내 및 전세계에 영향력 있는 영업망을 보유한 회사와 계약을 통한 효과적인 판매방식을 채택하고 있습니다.

현재까지 장기재생플랫폼은 글로벌 의료기기사 24개사와 총 44개국 대상 상용화 계약을 체결하였으며, 해당 수주금액의 총액은 $1,247.1Million입니다.
다만 해당 계약의 경우 최소 주문 수량에 대한 위약 조항으로 계약의 해지가 있을 뿐, 구매에 대한 의무가 보장된 확정계약이 아니고 장기 계약에 따른 총액이므로 실제 매출액에 전체 계약 금액이 반영되지 않을 수 있는 위험이 있습니다.
국내에서는 코린헬스케어와 2021년에 3년 독점 판매 계약을 체결하여 수도권을 중심으로 임상시험을 진행하여 당뇨발 및 피부암 임상 시험을 완료하여 의료기기 3등급 등록을 완료하고 2023년 8월 혁신의료기술 등록을 완료하였습니다.
이러한 판매 전략은 의도와 달리 판매하는 대리점에 따라 당사 제품의 평판에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 해외 대리점 관리 실패, 불리한 판매 계약 체결, 소비자와의 관계 악화 등의 상황이 발생하는 경우 당사의 영업활동에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 마지막으로 계약 회사가 계약상 수량을 의무적으로 인수하는 조건이 아니며 계약상의 수량을 충족하지 못할 경우 독점지위권을 잃게 되는 계약입니다. 이에 따라 계약금액 전액이 이행되지 않을 가능성이 존재합니다. 상기와 같은 상황이 발생할 경우 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 100% 판권계약에 따른 대리점(총판 포함)을 통해 매출이 발생하는 구조를 보유하고 있습니다. 직접판매보다 국내 및 전세계에 영향력 있는 영업망을 보유한 회사와 계약을 통한 효과적인 판매방식을 채택하고 있습니다. 다음은 회사가 판매와 관련하여 체결한 총판 계약입니다.

[로킷헬스케어 글로벌 계약 현황]

(단위: 개, Million USD)

구분
계약 업체명
계약 체결일
판매 지역

계약규모

(M USD)

계약 기간

피부재생
1
Cigalah Group (11)
2020.11.01
사우디(HQ), UAE, 이집트, 이라크, 바레인, 쿠웨이트, 요르단, 카타르, 오만, 레바논, 이란
$79.9
10년

2
Elixym (3)
2020.11.23
콜롬비아(HQ), 페루, 에콰도르
$89.5
10년

3
Duopharma Biotech Berhad (3)
2020.11.30
말레이시아(HQ), 싱가폴, 부르네이
$0.0
10년

4
Intra Medikal
2021.05.18
터키
$6.8
3년

5
Corin Healthcare
2021.06.01
한국
$0.0
5년

6
Alkem Laboratories Limited
2021.10.25
인도
$179.8
10년

7
SRS Life Sciences (2)
2022.01.19
태국, 필리핀
$344.9
5년

8
1000MEDIC
2022.01.24
브라질
$70.6
5년

9
Bioethic Pharma S.A
2022.06.24
파라과이
$11.4
5년

10
LABORATORIO VARIFARMA S.A.
2022.10.21
아르헨티나
$87.4
5년

11
Laboratorio LIBRA S.A
2022.12.20
우루과이
$10.4
5년

12
BIOMATE
2023.02.27
러시아
$57.0
5년

13
Varifarma Chile
2023.03.29
칠레
$8.0
5년

14
Tradis Gat, LTD
2023.03.30
이스라엘
$5.0
5년

15
Infinity Advanced Technology
2023.04.19
에티오피아
$35.1
5년

16
Tides Medical
2023.04.11
미국
$8.0
3년

17
Emerge lab
2023.05.19
멕시코
$86.0
7년

18
A. Baur & Co. (Pvt.) Ltd
2023.08.28
스리랑카
$2.6
5년

19
BIOKIT Healthcare
2023.10.12
베네수엘라
$35.0
5년

20
TRIQ Sales and Marketing GmbH (7)
2024.02.14

세르비아, 크로아티아, 보스니아헤르체고비나, 알바니아, 북마케도니아, 코소보, 몬테네그로, 영국추가(24년 5월)

$37.6
5년

21
Sopharma Trading AD
2024.03.26
불가리아
$3.5
5년

22
IOIAMEO SRL
2024.11.18
이탈리아
$7.8
5년

연골재생
1
Nachiket Chemical Pharma
2022.12.15
페루
$52.5
5년

2
Zafriconn (Pty) Ltd.
2023.06.01
남아프리카공화국
$36.1
5년

-
피부/연골 총 24개사 계약 완료
44국 계약 완료
$1,247.1
-

(출처: 당사 제공)

당사의 장기재생플랫폼은 현재 당뇨발 등 피부재생 시장을 중심으로 하여 미국, 중동, 남미, 아시아 및 유럽의 총 44개국 판매를 목표로 하는 24건의 판매계약을 체결하였고 2021년부터 피부재생플랫폼의 판매를 개시하였습니다. 피부재생플랫폼 제품의 최초 해외 진출은 당뇨발 치료를 목적으로 2021년 중동의 아랍에미레이츠로 수출되었는데, 이 지역의 당뇨 유병률이 국내 또는 세계 평균치 보다 현저히 높은 16.3%임을 고려하면 이는 전략적인 선택이었습니다.

개발 초기 단계에서, 피부재생플랫폼은 해외에서 각 국가별, 인종에 제한 없이 시행한 당뇨발 치료 임상시험에서 높은 효과의 치료결과를 입증하였기 때문에 해외 시장 진출하였을 때 각 분야 의료진들은 당사의 피부재생플랫폼을 당뇨발 치료에 사용하는데 거부감 없이 신 의료기술로 받아들일 수 있었을 뿐만 아니라 치료 결과의 질적 우수성을 바탕으로 외상, 화상, 피부암 등 각 기존 치료의 한계를 극복하기 위해 적응증 별로 시장을 개척 및 확대해 나갔습니다.

장기재생플랫폼의 각 의료기기 제품을 상용화하는 단계에서 글로벌 의료 시장 진출을 위한 필수적인 요소로 제품의 안전성과 품질을 보증하기 위한 국제 인증을 획득하였는데, 미국 FDA 등록/승인을 통해 미국을 포함하여 미국 FDA를 요구하는 다양한 국가로의 진출이 가능했고 유럽 CE MDR 인증을 획득함으로써 EU 회원국 대상으로 빠른 진출이 가능했습니다.

당사는 최초 5개국에서 피부재생 임상시험을 성공적으로 수행한 뒤 6편의 국제 논문에 임상 결과를 발표하였고, 동시에 총 15개 국가에서 의료기기 규제승인을 획득함으로써 해외 수출을 가능하게 하였을 뿐만 아니라, 장기재생플랫폼을 구성하는 각각의 기술과 제품을 국내외 특허 등록하고 품질 확보 시스템을 통해 제품 경쟁력을 높여 나감으로써 경쟁자 없이 44개 국가로의 해외시장 진출을 실현하였습니다. 이러한 단계별 해외진출 및 상용화 결과와 의과학 분야 네트워크 형성된 것을 토대로 해외 신의료기술 시장 내 재생치료 기술을 선도하는 회사 제품의 입지를 굳힘으로써 상대적으로 임상 시간과 비용이 더 많이 소모되는 연골재생과 더 복잡하고 시술 난이도가 높은 신장재생 분야로의 사업 영업 확대를 이뤄 나갈 전망입니다.

한국의 경우 수도권을 중심으로 임상시험을 진행하였으며, 당시 대한당뇨발학회 회장이자 고려대학교 구로병원 전원장인 한승규 성형외과 교수와 함께 2020년 4월 및 2021년 12월 국내 당뇨발 임상시험 2차례 완료 및 2022년 4월 피부암 임상 시험 완료하여 두 적응증에 대한 임상데이터 확보하였습니다. 또한, 국내 임상에서 사용한 키트의 의료기기 3등급으로 등록 완료하였습니다. 임상으로 확보한 임상데이터 및 의료기기 등록을 토대로 혁신의료기술로 신청하였고 2023년 8월에 혁신의료기술로 평가되었습니다.

다만, 당사는 국내 및 해외 판매과정에서 유통전문사(대리점)를 통해 판매망을 구축하고 있으며, 이러한 판매 전략은 의도와 달리 일부 대리점의 판매 방식에 따라 당사 제품의 평판에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 해외 대리점 관리 실패, 불리한 판매 계약 체결, 소비자와의 관계 악화 등의 상황이 발생하는 경우 당사의 영업활동에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 마지막으로 계약 회사가 계약상 수량을 의무적으로 인수하는 조건이 아니며 계약상의 수량을 충족하지 못할 경우 독점지위권을 잃게 되는 계약입니다. 이에 따라 계약금액 전액이 이행되지 않을 가능성이 존재합니다. 상기와 같은 상황이 발생할 경우
당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

마. 신규사업에 따른 위험

당사는 장기재생 플랫폼의 확장 사업으로 연골재생 플랫폼 및 신장재생 플랫폼의 신규 사업을 추진하고 있습니다. 당사의 연골재생 플랫폼은 하버드대학 메사추세츠 종합병원에서 전임상을 완료하였고 이후 이집트 아슈트 병원에서 진행된 시험 임상에서도 통증감소 및 손상 연골의 재생을 확인하였습니다. 신장재생 플랫폼은 섬유화 억제와 신장세뇨관 복구에 효과가 있음을 전임상에서 확인하였고 현재 국가 범부처 재생의료사업단 국가 과제 "인공지능 3D바이오프린팅 기술 기반 신장세포 재생 신부전 치료 패치"로 선정 되어 서울대학교 신장내과 및 서울아산병원 신췌장이식외과와 공동연구를 수행하고 있습니다.

연골재생 플랫폼은 2025년부터 2027년까지 총 188명의 환자를 대상으로 임상을 계획하고 있으며 예상되는 임상 소요 비용은 약 4,966백만원입니다. 신장재생 플랫폼의 임상 또한 26년부터 예정되어 있으며 2027년까지 총 150명의 환자를 대상으로 약 3,228백만원이 소요될 것으로 예상되고 있습니다. 한편 신장재생플랫폼은 범부처과제 지원을 받아서 2025년 3명에 대한 시험 임상이 예정되어 있기 때문에 2025년에 대한 임상 비용은 소요되지 않을 예정입니다.

당사는 이러한 신규사업들을 성공적으로 추진하기 위해 다양한 대응 전략을 마련하고 있으나, 그럼에도 불구하고 인허가 지연, 경쟁 제품과의 차별화, 임상 시험 결과 등에 따른 위험이 존재하므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 장기재생 플랫폼의 확장 사업으로 연골재생 플랫폼 및 신장재생 플랫폼의 신규 사업을 추진하고 있습니다. 연골재생 플랫폼은 하버드대학 메사추세츠 종합병원(MGH)과 공동으로 연구한 전임상시험에서 당사의 연골재생 플랫폼을 활용하여 손상된 연골 환부에 초자연골로의 재생이 일어났으며 32주만에 정상연골의 강도가 회복되는 등 연골재생에 탁월한 효과를 가지는 것을 확인하였습니다. 이어 이집트 아슈트 대학병원에서 진행된 인체 임상시험에서도 골관절염 환자에게 치료 후 통증이 감소하고 손상된 연골의 부위가 재생된 것을 확인하였습니다. 이러한 임상결과들을 바탕으로 연골재생 플랫폼은 페루, 파라과이, 한국 및 남아프리카 공화국 등을 시작으로 임상 준비를 진행하고 있습니다. 당사는 이번 공모를 통해 조달된 자금을 활용하여, 2025년부터 2027년까지 총 188명을 대상으로 연골 재생 플랫폼에 대한 임상시험을 진행할 예정입니다. 연구는 총 6단계로 구성되며, 약 49,66백만원의 비용이 투입될 예정입니다. 소요 기간은 약 39개월로 예상됩니다..

[연골임상시험 연구단계별 소요기간]

연구 단계
소요 기간

1. 연구 시작
14개월

- 필수 문서 준비 (프로토콜, ICF 등)
2개월

- 사이트 선정 및 평가
1개월

- 책임 연구자(PI) 윤리위원회(EC) 승인 및 보건당국 승인
6개월

- 임상 시험 계약 체결
2개월

- 연구자 회의 / EDC 활성화 / 연구 제품 및 공급 준비
3개월

2. 연구 진행 중
18개월

- 대상자 등록
5개월

- 대상자 치료
1개월

- 대상자 추적 관찰
12개월

3. 데이터 관리
2개월

4. 통계 분석
1개월

5. 임상 시험 보고서 작성
2개월

6. 사이트 종료
2개월

총 예상 연구 기간
39개월

(출처: 당사 제공)

신장재생 플랫폼은 만성콩팥병 동물모델 전임상시험논문(Tissue Engineering 우수표지논문선정)을 통해 당사의 신장재생 플랫폼이 섬유화 억제와 신장세뇨관 복구에 효과적이며 이식 후 안전성 측면에서도 뛰어남을 입증하였습니다. 2023년부터는 국가 범부처 재생의료사업단 국가 과제 "인공지능 3D바이오프린팅 기술 기반 신장세포 재생 신부전 치료 패치"로 선정 되어 서울대학교 신장내과 및 서울아산병원 신췌장이식외과와 공동연구를 수행하고 있습니다. 2024년 상반기에 서울아산병원과 서울대학교 보라매병원에 인체임상 IRB 서류를 제출하였고, 승인 후 임상시험을 시작할 계획이며, 동시에 인도 Mavani Kidney Hospital과 인체 임상 추진 계약을 체결하여 국내외 세계최초 신장재생 인체 임상시험을 연내 시작할 예정입니다. 신장재생 플랫폼은 한국과 인도에서 임상시험을 시작하여, 2025년 하반기부터는 유럽 및 남미에서 추가 임상시험을 계획하고 있습니다.

[공모자금 유입후 당사 임상 계획]

(단위:백만원)

구분
내역
2025년
2026년
2027년
합계

연구개발비용
연골재생플랫폼 개발
1,738
2,235
993
4,966

신장재생플랫폼 개발
-
1,291
1,937
3,228

(출처: 당사 제공)

다만, 이러한 신규사업은 진행과정에서 다양한 위험 요소가 존재합니다. 제품 개발 단계에서는 기술적 검증과 제품 성능 확인이 필요하며, 시제품 테스트와 임상 데이터 수집 과정에서 예상치 못한 문제가 발생할 수 있습니다. 인허가 과정에서는 규제 요건에 대한 철저한 대응이 필요하며, 양산 준비 과정에서는 생산 효율성을 확보해야 하는 과제가 있습니다. 또한, 시장 진입 초기에는 기존 경쟁 제품들과의 차별화가 필수적이며, 새로운 제품이 시장에서 성공적으로 자리 잡기 위해서는 적극적인 마케팅 전략과 영업망 구축이 요구됩니다. 이에 따라, 당사의 사업계획보다 신규 사업의 진행이 지연될 경우 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

바. 급여시장 진입에 대한 불확실성에 따른 위험

당사의 장기재생 플랫폼의 매출 전액은 해외에서 발생되고 있습니다. 현재 미국에서 보험 수가에 대한 승인 이력을 보유하고 있으므로 이를 기반으로 급여 혜택이 적용된 시술로 인식되어 매출 창출에 도움이 될 것으로 예상하고 있습니다.

당시의 기술은 신기술이고, 당사의 기술을 기반으로 발급된 코드는 현재는 없는 실정입니다. 따라서 당사의 기술이 보험 급여에 적용되는 품목으로 구분될 수 있는지 불확실한 상황이므로 급여제품의 채택이 이뤄지지 않을 경우 당사 매출에 부정적으로 작용할 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

한편, 당사는
1건의 시술당 이미 존재하는 기존 보험코드 CPT Code 15004(수술적 환부 준비, 보험금 $279.27)/15773(자가지방시술, 보험금 $250.56)/15155(자가조직이식, 보험금 $459.72)의 코드조합을 적용하여 총 $989로 책정되고 지급된 이력이 있기 때문에 이를 바탕으로 대형 병원에 대한 청구 또한 진행중에 있습니다. 이러한 보험 전략이 유효할 수 있다면 미국 뿐만 아닌 국내와 글로벌에서도 사례로 참조되기에 당사는 새로운 보험 시장을 열어가는 전략으로 취하고 있습니다. 한편,
해당 사례는 Physician's Office로부터 청구 및 수령한 사례이므로 동일 시술건에서 받을 수 있는 최저 금액 수준입니다.

국내의 경우 미국/유럽보다 신의료기술에 대한 높은 규제가 적용되고 있습니다. 현재 당사는 혁신의료기술 선정은 되어 있으나, 아직 신의료기술 인증을 득하기 위한 추가 임상이 요구되고 있는 실정입니다. 국내 당뇨발 치료에 대한 급여의 적용은 단순 드레싱 치료부터 피부이식술까지 다양한 보험수가 코드가 적용되고 있습니다.
당사의 국내 당뇨발 치료 사례는 아직 테스트 단계이므로 보험 청구 이력을 보유하고 있지 않습니다. 다만, 이미 국내에서 다양한 형태의 당뇨발 치료법의 보험코드가 존재하므로, 이미 발행된 코드 안에서 선택적인 보험 효과를 볼 수 있을 것으로 전망하고 있습니다.

위와 같이 해외 보험수가 이력과 국내 혁신의료기술로 선정되었으나 아직 당사의 치료법에 대한 확정 보험코드가 부여되지 않았으므로 급여대상에 포함되지 않을 확률이 존재하며 만약 보험이 적용되지 않을 경우 해당 시장에서 매출 부진에 직접적인 요인으로 작용할 수 있음을 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(1) 미국 보험시장 진입 현황

미국 의료보험 시장은 Medicare, Medicaid, 그리고 민간 의료보험으로 구성됩니다.

[미국 보험 구조]

U.S Population Insurance Coverage

출처: US CENSUS BUREAU.

Medicare는 연방 정부가 운영하는 고령자와 장애인을 위한 공공 보험이고, Medicaid는 저소득층을 위한 보험으로, 연방과 주 정부가 공동 운영하며 주별로 혜택과 자격 기준이 다릅니다. 민간 의료보험은 주로 고용주가 제공하며, 보험료와 본인 부담금이 높아지면서 원격의료와 같은 의료 관리 방안이 중요해지고 있습니다.

[미국 보험 시장 현황]

구분
주요 프로그램
주요 대상
비율

공보험
Medicare, Medicaid, 아동건강보험(CHIP), 퇴역군인보험(Veterans Affairs), 미국원주민보험(Indian Healthcare)
저소득층, 노인, 장애인
35% 수준

사보험
직장건강보험, 개인건강보험, 학교건강보험, 군인건강보험, 실업건강보험
고용주 가입자, 자영업자 등
55% 수준

무보험
없음
무보험자
10% 수준

(출처: Health Insurance Coverage in the United States: 2023 / U.S. CENSUS BUREAU)

미국의 의료비 부담 체계는 한국과 다르게 여러 주체가 분담하는 구조로 운영되며, 아래는 주요 비용 분담 방식입니다. 당사는 미국 현지 창상치료전문기업인 Tides Medical 과 2023년 04월에 3년 독점 계약을 체결했습니다. 당사의 급여 시장 진입에 대한 대응 전략은 총판사와 협력하여 현지 법인에서 이를 담당하고 있습니다.

1) 환자 부담 (Out-of-Pocket):

환자는 본인 부담금(co-pay), 공제액(deductible), 공동부담(co-insurance) 등을 지불해야 합니다. 공제액은 보험 혜택이 시작되기 전 환자가 지불해야 하는 초기 금액이고, 본인 부담금과 공동부담은 보험사와 병원비를 일정 비율로 나누어 내는 구조입니다.

2) 보험사 부담 (Private Insurance):

대부분의 미국인은 고용주가 제공하는 단체보험에 가입하거나 개인적으로 보험을 구매합니다. 보험사는 환자가 지불한 공제액 이상의 비용을 커버하며, 특정 비율로 의료비를 분담합니다.

3) 정부 프로그램 (Public Health Insurance):

Medicare: 65세 이상의 노인과 특정 장애인을 위한 프로그램으로, 의료비의 상당 부분을 지원합니다. Medicaid: 저소득층을 위한 의료 지원 프로그램으로, 연방 정부와 주 정부가 함께 운영합니다. 저희가 주 타겟하는 당뇨발 환자의 경우 65세 이상, 저소득층에 포함되는 Medicare & Medicaid 보험플랜에 대부분 가입자라고 판단하고, 이들의 경우 병원비 대부분은 커버되어서 환자 자가부담비는 매우 낮은 수준으로 알려져 있습니다.

미국의 병원은 규모에 따라 크게 3가지 유형(Hospital Outpatient Department(HOPD), Ambulatory Service Center(ASC), 및 Physician’s Office(Phys O))으로 나뉘는데, Physician’s Office의 경우 보험수가가 낮게 책정되지만 당사는 Hospital Outpatient Department(HOPD)를 타겟으로 하여 최대 보험 수가를 기대하고 있습니다.

당사는 미국의 Hospital Outpatient Department(HOPD, 가장 규모가 큰 병원 유형) 기준, 1건의 시술당 이미 존재하는 기존 보험코드 CPT Code 15004(수술적 환부 준비, 보험금 $290)/15773(자가지방시술, 보험금 $3,400) /15155(자가조직이식 $860) 코드조합을 적용했을 때 $4,550로 청구 가능한 것을 확인하였고, 이에 따라 현재까지 876개의 재생Kit가 미국으로 수출되었으며, 이미 당사의 바이오프린터가 설치된 6개병원에서 시술 후 기존CPT보험코드를 통해 보험 시술비용을 청구한 바 있습니다.

[미국 CPT 보험코드를 적용한 보험 시술비용]

보험 시술 비용

(출처: CMS(Center for Medicare & Medicaid Services), 당사 재가공)

당사는 기존 CPT 보험수가 청구를 시작으로 대형 TOP2 Group Purchasing Organization(GPO)을 활용한 미국 내 판매 확대를 추진하고 있습니다. GPO는 병원, 클리닉, 의료기관 등이 협력하여 공동 구매를 통해 비용을 절감하는 조직입니다. 이를 통해 의료기관은 비용 절감 효과를 얻고, GPO에 등록된 의료기기 회사는 대규모 시장에 접근하여 안정적인 수익 창출 기회를 갖게 됩니다.
당사는 TOP1 GPO인 V사 및 TOP2 GPO인 P사와 관계된 9,350개 수준의 회원 병원을 대상으로 동사의 프린터를 설치하고 확장된 플랫폼에서 피부재생키트를 판매하는 것을 가정하고 있습니다. 그 중에서 TOP1 V사는 미국 내 5,000개 이상의 회원 병원을 고객사로 두고 있으며, 452,000개 이상의 병원 병상을 보유하고 있는 미국 1위 규모의 GPO입니다. V사는 미국 전체 시장의 50% 이상에 의료기기 및 관련 서비스를 공급합니다. TOP2 P사는 4,350개 이상의 회원 병원을 고객사로 두고 있으며, 334,000개의 병상 규모를 보유한 2위 GPO입니다.

[미국내 바이오프린터가 설치된 병원 리스트]

번호
병원명
부서
지역

1
Mount Sinai
General Surgery
New York, NY

2
Rush Medical Center
General Surgery
Oak Park, IL

3
Vascular Institute of Virginia
Vascular Surgery
Woodbridge, VA

4
Skin Cancer and Dermatology Institute
Plastic Surgery
Reno, NV

5
Vascular & Endovascular Associates
Vascular Surgery
Troy, MI

6
Elena Ocher Medical
Plastic Surgery
Brooklyn, NY

7
M병원
Plastic Surgery
New York, NY

(출처: 당사 제공)

현재까지 미국에서 시술한 환자 중 보험 청구를 진행한 인원은 7명이며, 이 중 병상이 1개 규모의 Physician’s Office에서 시술 받은 환자 1인의 보험료 청구 승인이 완료되었습니다.
앞서 설명한 바와 같이, Physician’s Office가 청구 가능한 보험 금액은 1건당 CPT Code 15004(수술적 환부 준비, 보험금 $279.27)/15773(자가지방시술, 보험금 $250.56)/15155(자가조직이식, 보험금 $459.72)의 코드조합을 적용하여 최저인 $989로 책정되고, 당사의 주요 타겟은 $4,550의 보험료를 청구할 수 있는 규모의 Hospital Outpatient Department(HOPD)이지만, 상대적으로 빠르게 보험 심사 결과를 받아볼 수 있는 Physician’s Office을 통해 보험 전략을 검증해보고 CPT 코드를 적용한 보험 청구 결과를 확인해 본 사례입니다.

[보험 청구 환자 시술 병원 및 청구 현황]

번호
병원명
구분
부서
지역
환자 수

보험 청구

상태

1
Rush Medical Center
Hospital Outpatient Department(HOPD)
General Surgery
Oak Park, IL
2
대기

2
Vascular Institute of Virginia
Hospital Outpatient Department(HOPD)
Vascular Surgery
Woodbridge, VA
2
대기

3
Skin Cancer and Dermatology Institute

Physician’sOffice

Plastic Surgery
Reno, NV
1
대기

4
Vascular & Endovascular Associates

Physician’sOffice

Vascular Surgery
Troy, MI
1
승인완료

5
Elena Ocher Medical

Physician’s Office

Plastic Surgery
Brooklyn, NY
1
대기

6
S 병원
Hospital Outpatient Department(HOPD)
Plastic Surgery
NY
1
대기

7
M 병원
Physician’s Office
Plastic Surgery
NY
1
대기

(출처: 당사 제공)

당사는 1건에 대한 승인 이력을 바탕으로 승인 대기중인 보험수가 진행 건에 대한 요청을 지속할 예정이고, Hospital Outpatient Department(HOPD) 승인 건을 득하는 순간부터 본격적인 마케팅을 유치하여 미국 내 가파른 성장을 기대하고 있습니다.

다만, 아직 대기중인 청구 건이 승인을 득하지 못하는 가능성이 있음을 유의하시기 바랍니다.
한편, M 병원의 경우, 보험 청구 이후 치료 키트의 추가 구매를 진행하였으며, 이는 제품의 임상적 유효성과 실질적인 활용 가치를 M 병원 의료진이 인정한 결과로 해석할 수 있습니다. 해당 병원에서의 지속적인 치료 적용과 보험 청구가 이루어진다면 미국 시장 내 제품의 신뢰도와 확산 가능성을 더욱 높일 것으로 기대됩니다. M 병원에서의 성공적인 보험 청구 및 추가 구매 사례는 미국 내 주요 의료기관 및 보험사와의 협력 확대에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 보이며, 마찬가지로 미국 내 손꼽히는 대형병원 중 하나인 S병원에서도 1월 임상 시술 이후 보험 청구를 진행하였습니다.

(2) 국내 당뇨발 보험 급여 시장 진입 현황

각 표준 치료에 대한 요양급여 비용은 '건강보험심사평가원'의 웹사이트를 통해 확인하였습니다. 아래 표와 같이 드레싱 치료의 비용은 11,000~36,000원으로 가장 낮았으며, 부분층 및 전층 피부이식술은 최대 2,017,000원으로 가장 높은 금액이 산정되었습니다. 특히, 기존 표준 치료는 반복 시술이 필요해 금액이 배로 늘어나며 치료 기간도 길어질 수 있는 반면, 당사의 피부재생 플랫폼은 평균 1회 시술만으로도 높은 치료율을 가지며 치료가 되어 추가 비용 발생이 없습니다.

당뇨병성 족부궤양의 치료로 패치류 이외의 치료로는 수술적 및 비수술적 치료가 있습니다. 수술적 치료에는 변연절제술, 부분층 피부이식술, 그리고 감염이 심한 경우 시행되는 사지절단술이 포함됩니다. 이러한 수술은 염증을 조절하고 상처 치유를 촉진하기 위한 방법입니다. 비수술적 치료로는 드레싱 처치, 고압산소치료, 진공음압 창상처치가 있으며, 이들은 상처 부위를 보호하고 회복을 도와주는 역할을 합니다. 또한, 생물학적 처치는 줄기세포를 활용하여 조직 재생을 촉진합니다.

[당뇨병성 족부궤양 치료에 사용되는 표준치료의 요양급여 비용-국내]

요양급여 기존기술
요양급여 비용(천원)

코드
명칭

SA021
변연절제술
14 ~ 90

N0176
부분층피부이식술
288 ~ 1,140

M0121
드레싱처치(염증성처치)
11 ~ 36

M0581
고압산소치료
29 ~ 473

M4010
진공음압창상처치용 드레싱류
33 ~ 97

N0073
생물학적처치
97 ~ 326

S0174
식피술-전층피부이식술
255 ~ 2,017

(출처: FCSO Fee Schedule 2021-2022, Center for Medicare & Medicaid Services)

당사의 피부재생 플랫폼은 2023년 8월 혁신의료기술로 지정되어 현재 비급여 형태로 시술 집행이 가능한 상황입니다. 식약처에서 non-ATMP를 받았고, 국내외 140명의 임상데이터를 확보했지만, 국내 보험코드 획득을 위해 NECA(한국보건의료원)에서 요구한 추가 100여명의 한국인 임상 데이터를 확보하여 신의료기술 재평가를 진행할 계획입니다. 신의료기술 재평가는 수행된 혁신의료기술을 통해 도출된 임상적 통계 결과, 사용량, 진료기록, 관련 임상문헌 등을 포함한 결과보고서를 한국보건의료연구원에 제출함으로써 시작됩니다. 제출된 자료는 한국보건의료연구원이 해당 기술의 안전성과 유효성을 종합적으로 평가하는 데 활용되며, 신의료기술 재평가는 최대 250일 내에 완료됩니다. 재평가 결과, 안전성과 유효성이 입증된 경우 해당 기술은 '신의료기술'로 인정되며, 이를 기반으로 건강보험심사평가원(HIRA)에 요양급여 결정신청을 할 수 있습니다. 요양급여 결정 절차는 최대 100일이 소요됩니다.

신의료기술로 최종 결정된 기술은 요양급여 신청 후 결정 및 고시가 이루어지기 전까지는 비급여로 시행 의료기관에서 사용 가능하며, 최종 고시 이후 급여 여부가 결정되므로 아직 임상인원 모집 및 신의료기술 평가를 통과해야하므로 보험코드 확보에 대한 실패 가능성이 존재하므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

사. 지식재산권 관련 위험
당사가 주 제품으로 판매하는 피부재생 플랫폼은 당사가 보유하고 있는 기술력 및 제품화 능력에 의하여 시장성이 좌우됩니다.
이에 당사는 경쟁업체들의 모방 제품 출시에 따른 위협을 원천 차단하고자 당사의 핵심 기술에 대해 특허 등록 및 출원을 국내외에 활발히 진행하고 있습니다. 이에 국내 특허 49건(등록 38건, 출원 11건), 해외 특허 116건(등록 37건, 출원 79건)을 보유하고 있으며,
현재 진행 중인 연구 개발 및 상용화 제품에 대한 개선 기술을 지속적으로 출원함으로써 당사의 기술에 대한 지식재산권 권리 보호를 강화 및 지속 전략을 수립하고 있습니다.
그럼에도 불구하고 향후 경쟁사 및 예상치 못한 제3자가 당사의 특허를 침해하거나 우회하여 제품을 개발할 경우 당사의 경쟁력에 악영향을 끼칠 수 있
으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사가 주 제품으로 판매하는 피부재생 플랫폼과 이에 사용되는 바이오프린터, 키트 및 AI 기술은 당사가 보유하고 있는 기술력 및 제품화 능력에 의하여 시장성이 좌우됩니다. 당뇨발 시장에서 1회 치료로 획기적인 완치율을 보여주는 당사의 기술은 국민 건강 증진에 이바지함은 물론 큰 이익을 발생시킬 수 있지만, 개발 완료까지 많은 시간과 비용이 소요됩니다. 또한 개발을 성공하더라도 경쟁업체들의 모방 제품 출시로 인하여 당사의 제품 경쟁력에 대한 위협 요소도 존재합니다. 따라서, 지식재산권의 확보 및 관리가 중요하기 때문에 당사는 핵심 기술 연구개발과 함께 기술을 보호하기 위해 특허 등록 및 출원을 국내 및 해외에 활발히 진행하고 있습니다. 다음은 당사의 지식재산권 현황입니다.

[지적재산권 현황]

구분
등록
출원
합계

국내
해외
소계
국내
해외
소계

특허권
38
37
75
11
79
90
165

디자인
1
-
1
-
-
-
1

상표
67
12
79
15
5
20
99

합계
106
49
155
26
84
110
265

(출처: 당사 제공)

당사는 서울경제진흥원에서 주관하는 IP기반 해외진출 '글로벌 IP 스타기업'으로 2021년도부터 2023년도까지 연속으로 선정되었으며, 매해 IP실적에 대해 우수한 성적의 '골드' 등급으로 평가를 받고 연간 최대 7천만원까지 지원받아 수십개의 해외 특허 출원/등록 및 대응, 핵심 특허맵 과제를 완료했습니다. 당사는 현재 총 165건의 특허를 보유하고 있으며, 이 중에서 총 75건의 특허등록이 완료되었습니다. 당사의 특허는 크게 1) 피부재생, 2) 연골재생, 3) 신장재생, 4) 바이오 프린터, 5) AI 특허로 구분되어 있습니다. 각 부문별 특허 및 비즈니스 범위에 따라 해당 특허의 해외 진입 국가수는 차이가 있으며, 핵심 특허 한 건 당 최대 25개의 국가 (미국, 일본, 중국, 유럽, 인도, 호주, 싱가포르, 베트남, 태국, 브라질, 멕시코, 페루, 에콰도르, 콜롬비아, 칠레, 러시아, 남아프리카, 이란, 요르단, 사우디아라비아, 아랍에미리트, 오만, 쿠웨이트, 바레인, 카타르)에 진입하였습니다. 이러한 특허 출원 및 등록에 따라 후발주자보다 우위에 있다고 확신하며 향후 핵심기술에 대해서도 지속적인 특허출원 계획에 있습니다.

또한, 당사는 지속적인 기술 검증을 위해 기전 및 임상에 대한 논문을 꾸준하게 출간하였으며 아래는 당사가 보유한 논문 현황입니다.

[논문 현황]

번호
구분
논문 제목
연구기간
게재 저널 /논문 게재일
비고

1
피부재생
A Pilot Study Comparing a Micronized Adipose Tissue Niche versus Standard Wound Care for Treatment of Neuropathic Diabetic Foot Ulcers
2020.04~ 2020.12
2022 Journal of Clinical Medicine / 2022.10.02
SCIE

2
피부재생
Autologous Minimally Manipulated Homologous Adipose Tissue (AMHAT) for Treatment of Nonhealing Diabetic Foot Ulcers
2020.12~ 2021.05
2022 Plastic and Reconstructive Surgery / 2022.08.11
SCIE

3
피부재생
Graft of 3D Bioprinted Autologous Minimally Manipulated Homologous Adipose Tissue for the Treatment of Diabetic Foot Ulcer
2020.12~ 2021.07
2023 Wounds / 2023.01
SCIE

4
피부재생
New Paradigm in Diabetic Foot Ulcer Grafting Techniques Using 3D-Bioprinted Autologous Minimally Manipulated Homologous Adipose Tissue (3D-AMHAT) with Fibrin Gel Acting as a Biodegradable Scaffold
2021.05~ 2021.11
2023 Gels / 2023.01.10
SCIE

5
피부재생
Grafting Low-Temperature Micronized Adipose Tissue Niche to Treat Diabetic Foot Ulcers: A Pilot Study
2020.03~ 2021.12
2023 Journal of Wound Management and Research / 2023.06.15
비SCI

6
피부재생
Management of Diabetic Foot Ulcer with MA-ECM (Minimally Manipulated Autologous Extracellular Matrix) Using 3D Bioprinting Technology - An Innovative Approach
2019.08~ 2020.1
2021 The International Journal of Lower Extremity Wounds / 2021.10
SCIE

7
피부재생
Evaluating Micronized Adipose Tissue Niche and Artificial Dermis Grafts Following Nonmelanoma Skin Cancer Excision: A Pilot Study
2022.02~2022.08

2024 Wonds

/ 2024.04

SCIE

8
연골재생
The Evaluation of Cartilage Regeneration Efficacy of Three-Dimensionally Biofabricated Human-Derived Biomaterials on Knee Osteoarthritis: A Single-Arm, Open Label Study in Egypt
2020.12~ 2021.12
2023 Journal of Personalized Medicine / 2023.04.21
SCIE

9
연골재생
Evaluation of Three-Dimensional Bioprinted Human Cartilage Powder Combined with Micronized Subcutaneous Adipose Tissues for the Repair of Osteochondral Defects in Beagle Dogs
2019.10~ 2020.06
2022 International Journal of Molecular Science / 2022.02.25
SCIE

10
연골재생
Efficacy and Safety of Lyophilized Articular Cartilage Matrix as an Injectable Facial Filler
2019.05~2020.05

2020 ISAPS

Aesthetic Plastic Surgery / 2020.10.11

SCIE

11
신장재생
Three-Dimensional Bio-Printed Autologous Omentum Patch Ameliorates Unilateral Ureteral Obstruction Induced Renal Fibrosis
2021.03~ 2021.12

2022 Tissue Engineering:

Part C / 2022.10.26

SCIE

12
신장재생

Safety Assessment of a Three-dimensional-printed Autologous Omentum Patch: An Application on Kidney

as a New Approach

2021.01~ 2022.05
2023 CTS -Clinical Translational Science / 2023.03.16
SCIE

13
신장재생
Enhanced recellularization by using albumin coating with roller bottle cell culture
2022.09~ 2023.07
2023 Regenerative Therapy / 2023.10.19
SCIE

(출처: 당사 제공)

한편, 당사의 특허에 대한 침해 또는 이와 관련된 분쟁은 증권신고서 제출일 현재 존재하지 않습니다. 다만, 향후 경쟁사 및 예상치 못한 제3자가 당사의 특허를 침해하거나 우회하여 제품 개발을 하여 당사의 경쟁력에 악영향을 끼칠 수 있습니다. 향후 어떤 경로를 통해서 특허 분쟁이나 소송 등이 발생할 가능성을 완전히 배제할 수는 없으며, 해당 상황이 발생 시 당사의 영업 및 손익에 부정적인 영향을 끼칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

아. 해외사업 관련 위험
5억명의 당뇨 환자 중 1억 8천만명이 해당되는 당뇨병성 족부궤양 시장은 만성질환으로 예후가 악화되는 경향이 일반적이고 심한 경우에는 환부를 절단하는 사례가 빈번한 의학적 미충족 요구가 뚜렷한 시장이기 때문에 전세계적으로 완치율이 높은 기술이 요구되는 시장이므로 당사 제품과 관련된 시장 성장이 기대되나 글로벌 경제 상황으로 인해 시장 성장이 지연될 가능성이 존재합니다.
글로벌 경제 불안이 지속되면서 선진국에서도 고강도 긴축과 함께 의료분야 예산을 감축하여, 중국산 저가 제품의 공격적 마케팅에 영향을 받을 우려도 존재합니다. 또한, 당사가 타겟하는 시장이 해외시장이므로 러시아-우크라이나 전쟁의 장기화 등 정치적 이슈에 따라 수출 성장세가 예상보다 더딜 위험이 존재합니다.

당사가 타겟하는 만성질환들의 환자 수와 관련 치료 시장은 전세계적으로 꾸준히 증가하고 있습니다. 당뇨발 시장규모는 전세계 당뇨발 환자 1억 8천만명(전세계 당뇨환자의 38%)을 대상으로 하는 의료기기 및 의료시술 시장으로 이루어집니다. 전세계 당뇨발 의료기기 시장 규모는 2022년 기준 10조원에서 2030년까지 16조원(CAGR 6.4%)에 다다를 것으로 전망됩니다. 더 나아가 당뇨발을 포함한 전세계 창상치료시장(화상, 욕창 등)은 현재 28조원으로 동일한 성장률로 계산했을 때 2030년 약 46조원 규모로 전망되므로 치료를 위해 당사 제품군과 같은 피부재생플랫폼의 수요는 증가할 것으로 예상됩니다.

[전세계 당뇨발 의료기기 및 창상 치료 시장 규모와 추이]

전세계 당뇨발 의료기기 및 창상치료 시장 규모와 추이

(출처: American Diabetes Associations (2023.11), Armstrong, D.G., Swerdlow, M.A., Armstrong, A.A. et al.(2020), The Insight Partners (2023.09))

국제당뇨연맹(International Diabetes Federation, IDF) 자료에 따르면 전 세계 대륙별 당뇨 유병률 및 시장 성장률이 가장 높은 곳이 중동지역이고 그 다음이 아시아와 북미로 나타납니다. 따라서 회사는 사업화 초기단계에서 중동의 당뇨발 치료시장을 공략해 2021년 11월 중동 10개국을 대상으로 한 판매계약을 체결하였고 사우디, UAE, 이집트, 바레인, 이라크까지 총 5개 국가에 회사의 피부재생플랫폼을 상용화하였습니다. 상용화 계약이 체결되는 국가가 지속적으로 증가되고 있는 만큼 당사가 주력하는 시장의 성장을 기대할 수 있습니다.

그럼에도 불구하고 글로벌 경제 불안정으로 인해 시장 성장이 지연될 가능성이 존재합니다. 최근 글로벌 경제 불안이 지속되면서 선진국에서도 고강도 긴축과 함께 의료분야 예산을 감축하여 각 국 병원 구매처에서 제품 선택의 기준이 품질 위주에서 가격 위주로 변화하는 현상이 확인되고 있습니다. 이러한 추세와 함께, 글로벌 의료기기 회사들의 신제품 개발에 대한 신규 투자에 대해서도 보수적인 접근이 확대되고 있습니다. 이는 당사에 기회가 될 수도 있는 반면, 중국산 저가 제품의 공격적 마케팅에 영향을 받을 우려도 존재합니다. 품질 관리와 가격경쟁력 확보를 통해 중국 제조업체들의 공세에 적절히 대응하지 못하면 수출 성장세가 예상보다 더딜 위험이 존재합니다.

당사의 사업모델은 외국 총판계약에 따른 대리점 형태의 판매가 100%이므로 글로벌 이벤트에 의한 일정의 변동 및 제도의 변경과 같은 거시적인 문제에 직접적인 영향을 받고 있습니다. 과거 코로나 사태에는 기술영업진의 해외 출장이 장기간 막히며 계약의 이행 주기가 지연되면서 당사가 계획하는 일정에서 크게 밀린 경험을 보유하고 있습니다. 특히 2022년 2월에 시작된 러시아-우크라이나 전쟁의 장기화는 당사 사업에 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 러시아-우크라이나 전쟁으로 인해 의료부문 예산이 감축되고, 대규모 입찰 건들이 보류 또는 취소되었으며 현지 의료진들의 출국이 자유롭지 못해 교육 프로그램의 협력도 여의치 못한 상황입니다.

최근 대리점을 통한 사업 궤도는 정상 수준에 진입하여 지속적인 기술영업 실적이 증가하는 모습이고 신규 수주계약을 통한 신규 국가 진입도 증가하면서 피부재생 플랫폼의 매출 현황은 안정화되고 있습니다. 그럼에도 불구하고 정치적 이슈가 해소되기까지 계속해서 해당 시장 변수들에 대한 대비가 필요한 상황이므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

자. 매출처 또는 파트너사의 갑작스러운 계약해지의 위험
당사는 100% 총판 및 대리점 등을 통해 제품을 판매하고 있습니다.
당사는 제품에 대한 사후관리의 제공 등을 통해 파트너사와의 우호적인 관계를 유지하기 위하여 노력하고 있습니다.
현재까지 신규 매출처 및 수출국이 지속 증가하고 있어 계약 해지 또는 거래 중단으로 인한 대규모 손실 발생 가능성은 높지 않습니다.
그럼에도 불구하고
당사 사업구조의 특성상 매출처 또는 대리점 파트너 업체와의 갑작스러운 계약해지가 발생할 경우 당사 매출 성장에 부정적인 영향을 줄 수 있으며, 해외 시장진출 계획에도 차질이 발생할 수 있습니다.
또한, 당사의 주요 거래처들이 해외에 소재하고 있기 때문에 과거처럼 매출채권 회수에 어려움을 겪을 수도 있습니다.

당사의 주요 제품은 모두 의료기기로 다수의 병의원이 제품의 최종 소비자이며, 당사는 100% 총판 및 대리점 등을 통해 판매하고 있습니다. 국내의 경우 피부재생플랫폼은 코린헬스케어와 총판계약이 체결되어 있습니다. 해외의 경우 총판 거래처가 1개 또는 다수 지역의 총판을 담당하고 있습니다. 현재 기준 당사의 주요 제품판매 거래처는 아래와 같습니다.

[장기재생플랫폼 총판 업체]

계약상대방
판매지역
비고

Cigalah Group
사우디(HQ), UAE, 이집트, 이라크, 바레인, 쿠웨이트, 요르단, 카타르, 오만, 레바논, 이란
피부재생플랫폼

ELIXYM BIOPHARMACEUTICAL SAS
콜롬비아(HQ), 페루, 에콰도르
피부재생플랫폼

DUOPHARMA BIOTECH BERHAD
말레이시아(HQ), 싱가폴, 부르네이
피부재생플랫폼

Intra Medikal Gerecler Pazarlama Ltd.Sti.
튀르키예
피부재생플랫폼

Corin Healthcare
한국
피부재생플랫폼

Alkem Laboratories Limited
인도
피부재생플랫폼

SRS Life Sciences Pte.Ltd.
태국, 필리핀
피부재생플랫폼

1000MEDIC DISTRIBUIDORA IMPORTADORA EXPORTADORA DE MEDICAMENTOS LTDA.
브라질
피부재생플랫폼

Bioethic Pharma S.A
파라과이
피부재생플랫폼

LABORATORIO VARIFARMA S.A.
아르헨티나
피부재생플랫폼

LABORATORIO LIBRA S.A.
우루과이
피부재생플랫폼

LLC BIOMATE
러시아
피부재생플랫폼

VARIFARMA CHILE SPA
칠레
피부재생플랫폼

Tradis Gat, Ltd.
이스라엘
피부재생플랫폼

INFINITY ADVANCED TECHNOLOGY SOLUTION PLC
에티오피아
피부재생플랫폼

Harbinger Medical Group, d/b/a/ Tides Medical
미국
피부재생플랫폼

EMERGE LAB S.A DE C.V
멕시코
피부재생플랫폼

A. Baur & Co. (Pvt.) Ltd
스리랑카
피부재생플랫폼

BIOKIT Healthcare., C.A.
베네수엘라
피부재생플랫폼

TRIQ Sales and Marketing GmbH
세르비아, 크로아티아, 보스니아헤르체고비나, 알바니아, 북마케도니아, 코소보, 몬테네그로, 영국(2024년5월 추가)
피부재생플랫폼

Sopharma Trading AD
불가리아
피부재생플랫폼

IOIAMEO SRL
이탈리아
피부재생플랫폼

Nachiket Chemical Pharma S.A.C.
페루
연골재생플랫폼

ZAFRICONN (Pty) Ltd.
남아프리카공화국
연골재생플랫폼

(출처: 당사 제공)

당사의 제품은 각국의 총판사와 함께 권역별 임상을 진행하고 인증절차를 함께 수행하므로 해당 시장 진입에 공동의 노력이 요구되며, 당사는 제품에 대한 사후관리의 제공 등을 통해 파트너사와의 우호적인 관계를 유지하기 위하여 노력하고 있습니다. 또한 해외 주요 파트너사의 경우 해당 거래처에서 자체적으로 당사 제품에 대한 임상을 진행하는 등 제품에 대한 신뢰성을 확보하고 있습니다.

상기와 같은 노력을 바탕으로 당사의 매출처 및 파트너사의 계약이 갑작스럽게 해지될 가능성은 높지 않을 것으로 판단되며, 대부분의 거래처의 경우 갑작스럽게 계약이 해지된다 하더라도 진입 초기단계의 거래서가 많기 때문에 거래 중단으로 인한 대규모 손실 발생 가능성은 높지 않을 것으로 예상됩니다.

다만, 당사의 영업 구조는 1개의 파트너사가 최소 1개국에서 다수의 국가를 책임지고 있기 때문에 계약 해지가 발생하는 경우 당사가 진입하고자 하는 국가에 대한 진입권이 해지될 수 있는 가능성이 있으므로 당사의 영업에 타격이 있을 수 있습니다. 당사의 주요 거래처는 장기 계약을 바탕으로 거래가 이루어지고 있어 갑작스럽게 거래가 중단될 가능성은 제한적입니다. 그럼에도 불구하고 이러한 주요 업체와의 계약 해지로 거래가 갑작스럽게 중단되거나, 파트너사와의 관계가 악화되어 매출 규모가 감소하는 경우 당사의 매출에 중대한 타격이 발생할 수 있으며, 장기적으로 다른 거래처와의 계약에 영향을 미쳐 향후 성장성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
또한, 당사의 주요 거래처들이 해외에 소재하고 있기 때문에, 과거처럼 매출채권 회수에 어려움을 겪을 수도 있으며, 매출채권 회수와 관련된 자세한 사항은 「III. 투자위험요소-2.회사위험-파. 매출채권 미회수 위험」을 참고하여 주시기 바랍니다.

카. 치료수단 미채택 관련 위험

당사의 제품은 기존 경쟁사 제품과 달리 실제 수술방에서 30분~1시간 이내에 시술을 완료하는 간편함을 강점으로 의료 현장에서 의료진들의 의견과 아이디어를 반영하여 개발함으로써 해외 매출 성장으로 나타나고 있습니다. 그러나, 다양한 드레싱 치료법 및 음압치료법 및 피부이식술과 같이 이미 표준치료제로써 국내외 보험급여가 지급되고 있는 치료법이 존재합니다. 이에 당사는 간편한 시술법, 저렴한 비용 그리고 기존의 치료법과 달리 단 1회 시술로 치료가 끝나는 우위점을 바탕으로 당사 기술의 시장 점유율을 확보하고 있습니다. 그러나,

당사의 이러한 사업 전략과 달리 의료진이 경쟁 제품에 익숙해 교체 수요가 크지 않거나 당사보다 효과적인 대체 제품이 개발되어 시장에 진입하게 된다면 당사의 제품은 치료수단으로 미채택될 위험이 있으며 이는 당사 실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사의 제품은 기존 경쟁사 제품과 달리 실제 수술방에서 30분~1시간 이내에 시술을 완료하는 간편함을 강점으로 의료 현장에서 의료진들의 의견과 아이디어를 반영하여 개발함으로써 해외 매출 성장으로 나타나고 있습니다

피부재생플랫폼은 장기치료와 낮은 치료효율, 고비용이 문제인 난치성 당뇨발 치료 시장에서 혁신적인 새로운 표준치료법을 제안하고 있습니다. 단일 치료, 1회 시술 만으로 환부를 효과적으로 재생시키고, 재발 보고 없이 안전한 환자의 자가조직을 사용하는 새로운 의료 기술력을 바탕으로 경쟁 제품 대비 성능 및 비용 측면에서 우위성을 보여주고 있습니다.

해외(미국) 피부재생플랫폼의 예상 치료비용은 약 $4,000 인데, 음압치료기기의 1/6, 하지절단술의 1/20에 해당합니다. 생물학적제재의 드레싱(Epifix)과 비교하여 치료비용은 1/3에 해당하고 치료효과는 3배 이상으로 경제적인 치료방법입니다.

[글로벌 당뇨병성 족부궤양 치료비용]

치료방법
총비용
치료효율
특징

피부이식술 (Skin graft)
$19,304

환부는 즉시 덮임

단, 이식부위에 추가 창상 발생됨

다른 부위의 피부를 도려내 환부에 붙여야 하기 때문에 이식부위에 추가적 창상을 발생시키고 치료 중 환자의 고통이 큼. 이식 부위의 재발이 빈번함

하지절단술 (Amputation)
$73,813

환부가 포함된 부위를 절단함.

장애 발생 可

환부가 포함된 일부 또는 하지 절단을 하므로 환부로 인한 감염을 즉시 막는 방법이지만 절단으로 인한 후유증, 장애가 발생되고 그의 사회적 비용이 큼. 절단 후 장기 입원, 회복기간이 필요함.

음압치료 기기 (NPWT)
$22,640
46%
환부를 깨끗이 하고 자극을 주어 재생을 유도시킴. 수개월 시술 필요함. 회복 때까지 추가적으로 드레싱, 피부이식 등 처치를 요함. 사용가능한 환부가 위치, 상태에 다라 제한적이고 인대, 뼈 노출부위에 적용이 어려움.

생체재료제품 (ex. EpiFix)
$11,262
30~38%
동종유래 양막(dried amnion membrane)을 사용한 드레싱 제품 또는 동종유래 세포(Fibroblast)를 배양한 폴리머 드레싱 제품

피부재생플랫폼
$4,000
87%<
자가 조직을 사용하고, AI와 3D 바이오프린팅 기술을 융합한 원격의료, 환자맞춤형 치료방법. 치료시술은 1시간 이내 소요, 입원 필요 없음인대, 뼈 노출부위나 크기에 관계없이 적용 가능함. 피부가 수축 없이 재생되기 때문에 당뇨발 뿐만 아니라 화상, 상처, 욕창, 피부암 등에도 적응증 확대 가능함

(출처: CMS, Cleveland Clinic, International Wound Journal(2007, 2017, 2018), Statista(2019), Howmuch surgery cost)

그러나 당사의 이러한 사업 전략과 달리 의료진이 경쟁 제품에 익숙해 교체 수요가 크지 않거나 당사보다 효과적인 대체 제품이 개발되어 시장에 진입하게 된다면 당사의 제품은 치료수단으로 미채택될 위험이 있으며 이는 당사 실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

2. 회사위험

가. 기술성장기업(혁신기술기업) 상장요건 적용 위험

당사는 코스닥시장 상장요건 중 기술성장특례를 적용한 기술성장기업입니다. 당사는 한국거래소가 지정하는 전문평가기관인 한국평가데이터, 한국발명진흥회로부터 개인 맞춤형 장기 재생 플랫폼 관련 4가지 핵심기술에 대한 기술성 평가를 받았으며,
두 기관 모두 A등급을 통보하였습니다. 그러나 이러한 전문기관의 기술평가 결과가 회사의 성장성과 향후 실적을 보장하는 것은 아닙니다.

통상 기술성장기업 특례를 적용 받아 상장예비심사를 신청하는 기업은 사업의 성과가 본격화되기 전이기 때문에 안정적인 재무구조 및 수익성을 기록하고 있지 않은 경우가 많습니다. 당사는 핵심 기술에 관련하여 수익성을 실현하고 있어 벤처기업 외형요건을 충족하고 있습니다. 하지만 다양한 전문가를 통해 안전성, 유효성에 대한 검증받아 기술적 객관성을 확인하고, 당사의 장기재생 플랫폼의 기술적 차별성을 검증을 통해 시장에 인정받기 위해 기술성장기업으로 상장예비심사를 신청하였습니다.

당사는 최근 3개년 및 2024년 3분기 기준 영업손실을 시현하였습니다. 또한, 헬스케어 산업의 내ㆍ외부 경영 환경의 변화, 시장의 침체, 신규제품 개발 실패 등의 요인으로 인해 당사의 성장성 및 수익성은 악화될 가능성이 있습니다.
당사가 수령한 전문평가 결과가 회사의 성장성 및 수익성에 반드시 직결되는 것은 아니며 대내외적 여건에 따라 손실 규모가 확대될 수 있는 위험이 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 코스닥시장 상장요건 중 기술성장특례를 적용한 기술성장기업으로서, 기술성장특례를 통해 코스닥시장 상장예비심사를 청구하기 위해서는 전문평가기관 2개 기관으로부터 기술평가를 받아야 합니다. 당사는 한국거래소가 지정하는 전문평가기관인 한국평가데이터, 한국발명진흥회로부터 개인 맞춤형 장기 재생 플랫폼 관련 4가지 핵심기술에 대해 기술성 평가를 받았으며, 두 기관 모두 A등급을 통보받았습니다.

[전문평가기관의 종합의견]

구분
평가등급
종합의견

한국평가데이터,한국발명진흥회
A

1. 기술성

평가대상업체 ㈜로킷헬스케어(이하 '동사')는 2012년 01월 설립된 소기업으로 3D 바이오 프린터를 이용한 초개인화 맞춤 장기재생 플랫폼 제조·판매 사업을 영위 중이며, 동 업계 17년의 경력을가진 유석환 대표(CEO)가 동사의 경영 전반을 이끌고 있음. 경영진으로는 김지희 연구소장 겸 사장(CTO/사장), 이용규 부사장(CFO), 길윤기 부사장(CHRO), 최흥선 사장, 김대영 사장, 김재윤 사장, 이민구 사장 등이 전략 사업 단위(SBU)별로 사장을 임명하여 권한을 부여하고 필요에 따라 협업하는 방식으로 경영하고 있으며, 7인의 경영진과 기술인력, 생산인력 및 영업인력 등으로 구성됨. 동사의 본 기술제품은 3D 바이오 프린터, 인공지능 소프트웨어, 일회성 의료기기 키트를 초개인화 맞춤 재생 플랫폼화하여, 피부, 연골, 신장재생 분야로 적용한 제품(기술)에 관한 것임. 핵심기술은 환부 AI 파일 생성 기술(AiD Regen), 3D 바이오 프린터 기술(Dr. INVIVO), 및 의료용 일회성 키트(AI Regen Kit)가 융합한 맞춤형 재생 플랫폼 기술로, 구축된 플랫폼을 통해 피부재생(당뇨발, 피부암, 화상, 욕창), 연골재생(골관절염), 신장재생(만성콩팥병) 치료를 위한 서비스임. 동사는 핵심기술 관련하여 핵심기술제품 관련 수상 및 인증 실적, SCI(E)급 논문 발표 실적, 공신력 있는 기관으로부터 인허가 실적, 안전성 및 유효성을 입증하는 임상결과 및 기술 상용화 실적 등의 정량적인 부분과, 수상의 질과 임상 시험 완료 국가와 그 내용, 추가로 진행 중인국가의 임상 진행 경과, 관련 전문가의 동사 기술에 대한 평가 등 정성적인 부분을 종합적으로 고려할 때 동사의 기술의 신뢰성은 우수한 수준인 것으로 판단됨.

2. 시장성

동사의 평가대상 기술제품 시장은 초개인화 맞춤 장기재생 플랫폼 시장으로 피부재생, 연골재생, 신장재생 치료시장을 합한 시장이며, 세계 초개인화 맞춤 장기재생 플랫폼 시장은 2023년 17조 5,776억 원에서 연평균성장률 6.2%로 성장하여 2028년 23조 7,475억 원 규모에 달할 것으로 전망 되며, 국내 초개인화 맞춤 장기재생 플랫폼 시장은 2023년 3,164억 원에서 연평균성장률 8.2%로 성장하여 2028년 4,692억 원에 이를 것으로 전망되어 목표 시장의 규모 및 성장성은 매우 우수한 수준으로 판단됨.

3. 총평

동사의 기술성은 기술의 완성도, 기술의 경쟁우위도, 기술개발 환경 및 인프라 등을 고려할 때 상당히 우수한 수준으로 판단되며, 기술제품의 목표시장의 잠재력, 제품/서비스의 사업화 수준 및 제품/서비스의 시장경쟁력을 고려할 때, 동사의 시장성 또한 매우 우수한 수준으로 판단됨. 따라 서 동사의 기술력과 사업성 등 전반인 역랑을 고려할 때, 기술사업화역량이 우수한 A등급으로 최 종의견을 제시함.

A
㈜로킷헬스케어(이하 '동사')의 평가대상 기술은 “개인 맞춤형 장기 재생 플랫폼”으로, 크게 당뇨병성 족부궤양 을 적응증으로 하는 피부재생플랫폼, 골관절염을 적응증으로 하는 연골재생플랫폼, 만성 콩팥병을 적응증으로 하 는 신장재생플랫폼으로 구분할 수 있음. 동사의 장기재생플랫폼은 3D 바이오프린터(Dr. INVIVO), 일회성 의료기기 키트(Dr. INVIVO AI Regen KIT), 환부의 3D 모 델링을 위한 AI 시스템으로 구성되어 있으며, 해당요소들을 융합하여 플랫폼화한 공정 기술을 개발하여 실제 상용화에 성공했다는 점이 기존3D 바이오프린터 제조기업들 및 인공장기연구개발기업들과의 가장 큰 차별점이라고 할 수 있음. 동사의 장기재생플랫폼 중 상용화에 성공한 피부재생플랫폼의 경우 110명의 당뇨발 환자들을 대상으로 진행한 임상시험에서 기존 치료법 대비 우수한 치료 효능과 편의성이 있음을 입증하였고, 가격적인 측면에서도 경쟁력이 있을 것으로 판단됨. 또한, 동사는 각 국가별로 상이한 의료기기 허가 기준을 충족시키고 시장에 진입하기 위해 국가별로 가장 효과적인 시장진입전략을 구축하여 실행에 옮기고 있으며, 동사가 축적해온 기술적 노하우와 허가/시장진입전략 노하우는 경쟁업체 들이 단기간에 동사를 따라잡기 어렵게 만드는 해자(垓字)로 작용할 수 있을 것으로 판단됨. 다만, 동사의 기술이 타사에서 모방할 수 없을 정도로 차별성의 수준이 높지 않고, 기술적인 부분에서 해결되지 않은 여러 의문점들이 상존하며, 현재 피부 재생 플랫폼 외에 다른 두 플랫폼의 효용성을 입증할만한 데이터들이 아직 많이 부족한 상태임. 또한, 약 1.6조원의 계약 물량 중 과연 실제 매출로 어느정도나 이어질 수 있을지에 대한 불확실성과 신의료기술 인정을 통한 급여여부 결정 문제 등 지속적인 성장을 위해 동사가 해결해야 할 문제들이 산적해있음. 그럼에도 동사 제품/서비스의 우수한 치료효능, 타겟 시장의 양호한 시장 현황 등을 고려할 때, 기술력이 동종 기업대비 높고 기술환경변화에 제한적으로 영향을 받을 수 있는 수준이며 미래 성장가능성이 높다고 판단되는바, 동사의 기술을 A등급으로 평가함.

(출처: 한국평가데이터, 한국발명진흥회)

[전문평가의 평가등급 체계 및 등급별 정의]

평가등급
등급별 정의

AAA

최고의 기술력을 가진 기업

(성공 가능성이 매우 높음)

AA

매우 높은 기술력을 가진 기업

(장래 환경변화에 크게 영향을 받지 않을 수준임)

A

높은 수준의 기술력을 가진 기업

(장래 환경변화에 크게 영향을 받지 않을 수준임)

BBB

우수한 기술력을 보유

(장래의 환경변화에 다소 영향을 받을 수 있음)

BB

우수한 기술력을 보유

(장래의 환경변화에 상당한 영향을 받을 수 있음)

B

우수한 기술력을 보유

(장래의 환경변화에 영향을 받을 가능성이 매우 많음)

CCC

보통 수준의 기술력

(장래 환경변화에 다소 영향을 받을 수 있음)

CC

보통 수준의 기술력

(장래 환경변화에 상당한 영향을 받을 수 있음)

C

보통 수준의 기술력

(장래 환경변화에 영향을 받을 가능성이 매우 많음)

D
보통 수준 이하의 기술력

(출처: 한국거래소 전문평가제도 운영지침)

한편, 코스닥시장 상장을 위해 상장예비심사를 신청하는 기업의 유형별 외형요건은 아래와 같이 일부 차이가 존재합니다.

[코스닥시장 상장예비심사 신청기업 유형별 주요 외형요건 비교]

구 분
일반기업(벤처기업 포함)
기술성장기업

수익성ㆍ매출액 기준
시장평가ㆍ성장성기준
전문평가
성장성 추천

주식 분산 (택일, 신규상장신청일기준)

① 소액주주 500명 이상 & ⒜ 또는 ⒝

⒜ 소액주주 25% 미만 소유 시(청구일 기준) : 공모 10% 이상 & 소액주주 지분 25% 이상

⒝ 소액주주 25% 이상 소유 시(청구일 기준) : 공모 5% 이상(10억원 이상)

② 소액주주 500명 이상 & 공모 10% 이상 & 공모주식수가 일정주식수 이상 주1)

③ 소액주주 500명 & 공모 25% 이상

④ 소액주주 500명 & 국내외 동시공모 20% 이상 & 국내 공모주식수 30만주 이상

⑤ 신청일 기준 소액주주 500명 & 모집에 의한 소액주주 지분 25%

(또는 10% 이상 & 공모주식수가 일정주식수 이상)

경영성과 및시장평가 등 (택일)
① 법인세차감전계속사업이익 20억 원[벤처: 10억원] & 시가총액 90억원
① 시가총액 500억원 & 매출 30억원 &최근 2사업연도 평균 매출증가율 20% 이상

① 자기자본 10억원

② 시가총액 90억원

② 법인세차감전계속사업이익 20억원[벤처: 10억원] & 자기자본 30억 원[벤처: 15억원]
② 시가총액 300억원 &매출액 100억 원 이상[벤처: 50억원]
전문평가기관의 기술 등에 대한 평가를 받고 평가결과가 A등급 이상일 것
상장주선인이 성장성을 평가하여 추천한 중소기업일 것

③ 법인세차감전계속사업이익 있을 것 & 시가총액 200억원 & 매출액 100억 원[벤처: 50억원]
③ 시가총액 500억원 & PBR 200% 이상

④ 법인세차감전계속사업이익 50억 원
④ 시가총액 1,000억원 이상

⑤ 자기자본 250억원 이상

감사 의견
최근 사업연도 적정

경영투명성(지배구조)
사외이사, 상근감사 충족

기타 요건
주식양도 제한이 없을 것 등

주) 일정 공모주식수: 100만주(자기자본 500~1,000억원), 200만주(자기자본 1,000~2,500억원), 500만주(자기자본2,500억원 이상)

상기와 같이 기술성장기업으로 상장예비심사를 신청하는 경우 일반기업 및 벤처기업에 비해 주요 외형요건이 완화되어 있으며, 특히 경영성과 및 시장평가 요건 등에 있어 제한이 크지 않습니다. 따라서 기술성장기업은 일반적으로 사업의 성과가 본격화되기 전이므로 안정적인 재무구조 및 수익성을 보이고 있지 않은 경우가 많습니다.
당사 또한 기술성장기업으로서 일반(벤처)기업에 비해 완화된 외형요건을 적용받았습니다. 당사는 시장을 선도하는 기술력을 기반으로 지속적인 매출 성장을 이루고 있으나, 최근 3개년 및 2024년 3분기 기준 영업손실을 시현하였습니다.그러나 다양한 전문가를 통해 기술의 안전성과 유효성을 검증받아 객관성을 확보하였으며, 개인 맞춤형 장기 재생 플랫폼의 차별성을 입증함으로써 시장에서 가치를 인정받기 위해 기술성장기업으로 상장예비심사를 신청하였습니다. 또한, 당사는 개인 맞춤형 장기 재생 플랫폼 전문 기업으로, 자회사를 통해 노화 방지 건강기능식품 및 RNA 유전자 분석 서비스를 운영하며 종합 헬스케어 테크 기업으로 성장하고 있습니다. 최근 3개년 및 2024년 3분기 기준 요약 손익은 아래와 같습니다.

[당사 요약 손익계산서]

(단위: 천원)

구 분
2024년 3분기
2023년 3분기
2023년
2022년
2021년

매출액(별도)
5,296,122
4,658,241
6,381,036
4,872,730
3,603,239

영업이익(별도)
(4,254,376)
(5,631,507)
(8,321,575)
(14,287,712)
(16,823,490)

당기순이익(별도)
(3,490,751)
1,478,604
15,865,259
1,675,349
(56,023,174)

매출액(연결)
9,445,772
8,716,094
12,417,566
9,150,882
6,740,675

영업이익(연결)
(3,568,022)
(5,494,005)
(7,377,753)
(13,878,248)
(17,302,265)

당기순이익(연결)
(2,822,216)
1,609,712
16,626,872
1,857,114
(56,392,771)

(출처: 당사 사업보고서)

당사는 2024년 3분기 및 최근 3개년 동안 피부 재생 플랫폼 판매 확대에 힘입어 매출이 지속적으로 증가하고 있으며, 판매비 및 관리비 절감을 통해 영업손실을 축소하며 수익성을 개선하고 있습니다. 그러나 당사는 헬스케어 산업의 내·외부 경영 환경 변화, 시장 침체, 신규 제품 개발 실패 등의 요인으로 인해 성장성과 수익성이 악화될 가능성이 있습니다. 또한, 당사가 수령한 전문 평가 결과가 반드시 성장성과 수익성으로 직결되는 것은 아니며, 대내외적 요인에 따라 손실 규모가 확대될 위험이 있으므로 투자자께서는 이 점을 유의하시기 바랍니다.

나. 사업계획에 근거한 추정 손익 미달성 위험

당사 및 관계사의 연결 매출액은 2021년 6,741백만원, 2022년 9,150백만원, 2023년 12,417백만원, 2024년 3분기 현재 9,446백만원을 기록하였습니다. 2024년 3분기말 기준으로 당사 실적은 매출액 9,446백만원, 영업손실 3,568백만원, 당기순손실 2,822백만원입니다.
한편, 2024년 가결산 기준 매출액은 13,097백만원, 영업손실 4,888백만원, 당기순손실 4,160백만원입니다. 당사는 2024년말 기준으로 누적된 당기순손실로 인하여 103,057백만원의 결손금이 있습니다.

당사는 개인 맞춤형 장기재생플랫폼 중 피부재생플랫폼에서 바이오 프린터 및 키트 판매로 매출을 발생시키고 있습니다. 2021년 대비 2024년 계약 국가 개수는 19국에서 44개국으로 확대되었고, 해외 현지 파트너사 개수는 3곳에서 24곳으로(8배) 확대되었으며, 판매국가는 2021년 3개국에서 2024년 24개국으로 확대되었습니다. 2023년도에는 미국과 유럽의 인허가를 각각 획득하여 FDA 등록 및 CE MDR 승인을 기반으로 의료기기시장의 강대륙인 북미 및 유럽에 진출하였습니다. 가시적인 결과로, 2023년 4월에는 미국 계약 유치, 2024년 1월에는 스페인 계약 유치를 위한 임상 시험을 시작하고, 2024년 2월에는 유럽의 발칸반도 7개 국가와의 판매 계약을 체결하였습니다. 2021-2024년 매출실적의 증가와 계약체결 및 판매국가 증가의 꾸준한 성장추세를 타고 있는 모습을 보이고 있습니다.

그럼에도 불구하고 향후 경기의 변동성, 산업 및 경쟁시장의 변화, 유관 정책과 규제의 개정 등 예측하기 어려운 대내외적 여건에 따라 당사가 상기 사업계획을 달성하지 못할 가능성이 있습니다. 또한 당사의 영업 전략과 기술 개발 등이 부진하여 예상에 못 미치는 영업실적을 낼 수도 있으며, 이러한 경우 상장 이후 당사가 공시할 사업보고서에 당사가 제시한 추정 실적치와 실제 실적치의 차이를 충실히 기재할 예정입니다. 투자자께서는 이와 같이 추정실적을 달성하지 못할 위험에 대해서 유의해주시기 바랍니다.

당사의 매출 추정은 연결 재무제표를 기준으로 추정하여 기재하였으며 연결의 경우 당사인 로킷헬스케어(AI 초개인화 맞춤 장기재생플랫폼)와
자회사인 ㈜로킷제노믹스(Single Cell RNA), 로킷아메리카(Bio Anti-aging supplement)를 포함합니다. 장기재생 플랫폼 매출에는 피부재생, 연골재생, 신장재생, 3D 바이오프린터, 재생재료, 3D 바이오프린팅 교육사업 및 반려동물 재생 플랫폼 사업 매출이 포함됩니다.

[
4개년 추정 매출 구성(연결기준)]

(단위: 백만원)

구분
2022년
2023년
2024년(E)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

로킷헬스케어
장기재생
내수
1,131
295
908
738
857
1,070

수출
1,885
1,892
3,725
8,942
16,355
26,627

합계
3,016
2,187
4,633
9,680
17,212
27,696

재생재료
내수
1,927
3,138
1,226
2,704
4,164
5,098

수출
39
8
7
-
-
-

합계
1,966
3,146
1,233
2,704
4,164
5,098

기타
내수
-2
536
349
509
645
822

수출
-107
53
143
432
847
1,156

합계
-109
589
492
942
1,492
1,978

로킷아메리카
건기식
내수
1,021
2,013
2,351
4,025
7,808
14,331

수출
501
489
1,872
2,421
4,158
8,300

합계
1,522
2,502
4,224
6,446
11,966
22,631

로킷제노믹스
Sequencing
내수
2,727
3,990
2,512
3,257
4,291
5,002

수출
29
3
3
728
2,271
3,111

합계
2,756
3,993
2,515
3,985
6,562
8,113

합계
9,151
12,417
13,097
23,757
41,396
65,516

(출처: 당사 제공)

당사가 영위하는 장기재생플랫폼 사업은 국가별 총판 파트너사와 장기수주를 기반으러 향후 전체 매출액에 대한 한도는 기재되어 있으나, 연도별 영업 현황에 따라 변동성이 존재하고 연도별 최소주문수량이 기재된 계약이 아닙니다. 따라서, 동사는 향후 동사의 사업계획, 국내 및 해외 시장의 분석, 제품군별 교체 시기 등 종합적인 요소를 고려하여 매출을 추정하였습니다. 또한 동사의 사업은 사업의 영위 국가, 개별 제품의 품목수, 제품의 보험 적용 여부, 판매 방식 등 다양한 변수가 존재합니다. 따라서 동사는 공통적인 하나의 논리가 아닌 이러한 변수를 반영하기 위해 개별 제품군별 매출 추정 논리를 상이하게 적용하였습니다.

당사는 기 체결한 각 계약에 대한 해당 시장의 진입 시기, 장기재생플랫폼 키트 판매수와 국가별 개당 판매 단가를 기본 전재로 당사의 주력 사업인 장기재생플랫폼 관련 매출을 추정하였습니다. 해당 시장의 성장률과 관련하여서 일부 보수적인 추정을 위해 성장률에 할인을 하였습니다. 다만, 초기 진입 시장 및 비급여 등의 제품에 대해서는 신뢰할 수 있는 시장 정보가 존재하지 않아 개별적으로 예상 판매치를 반영하여 매출액을 추정하였습니다.

한편 장기재생플랫폼 외 동사는 장기재생재료, 연구용 바이오프린터, 유전자분석 서비스 및 건강기능식품업 또한 운영중에 있으며 해당 매출 추정의 가정 또한 기존 사업현황에 이어 추정되는 시장의 성장과 판매계획에 따른 매출 계획이 추정된 수치가 추가되어 있습니다.

당사의 자회사인 ㈜로킷제노믹스는 NGS Sequencing Service 사업을 영위하며, Single cell RNA 서비스, 기타 서비스, 신규사업으로 매출이 구분됩니다. 마지막으로 로킷아메리카는 NMN 원료 기반의 건강기능식품 판매 자회사이며 해당 건강기능식품 판매에 대한 수량과 가격을 곱한 수치의 예상치를 예상 매출로 추정하였습니다.

당사는 개인 맞춤형 정밀의학(Precision Medicine) 시장이 향후 진화하고 발전할 것으로 예상하며, 지속적으로 국가별 인증을 획득하고 있습니다. 또한, 진입 국가수와 계약 파트너 증가에 따른 영업기반 데이터와 시장 자료 등을 바탕으로 객관적이고 합리적인 수준에서 미래 영업실적을 추정하였습니다. 이 중 2027년 실적 추정치를 기반으로 당사의 공모가가 산출되었습니다. 당사가 제시하는 미래 사업계획은 다음과 같습니다.

[추정 요약 손익계산서(연결기준)]

(단위: 백만원)

구분
2024년(E)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

매출액
13,097
23,756
41,395
65,517

매출총이익
6,120
14,617
26,706
43,748

판매비와 관리비
11,008
12,938
14,584
16,760

영업이익(손실)
(4,888)
1,679
12,122
26,987

영업외이익
4,718
39
39
39

영업외비용
3,991
245
234
234

법인세차감전순이익
(4,160)
1,473
11,927
26,793

법인세비용
-
354
2,863
6,430

당기순이익
(4,160)
1,119
9,065
20,363

(출처: 당사 내부자료)

당사의 미래 추정 손익에 대한 상세 내역은 『제1부 - IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견 - 마. 추정 당기순이익 산정내역』을 참고해주시기 바랍니다.

당사는 위와 같이 내외부의 객관적인 자료를 바탕으로 합리적인 수준에서 미래 영업실적을 추정했습니다. 그러나 향후 경기의 변동성, 산업 및 경쟁시장의 변화, 유관 정책과 규제의 개정 등 예측하기 어려운 대내외적 여건에 따라 상기 사업계획을 달성하지 못할 가능성이 있습니다. 또한, 당사의 영업 전략과 기술 개발 등이 부진할 경우 예상에 미치지 못하는 영업실적을 기록할 수 있습니다. 이 경우 상장 후 당사가 공시할 사업보고서에 당사가 제시한 추정 실적치와 실제 실적치 간의 차이를 충실히 기재할 예정입니다.
한편 상기 2024년 실적은 결산이 완료되지 않은 바, 현재 시점에서의 대략적인 추정치이며, 2024년 1월부터 12월까지의 가결산 재무수치는 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
2024년

[재무상태표]

유동자산
9,775

비유동자산
1,533

자산총계
11,308

유동부채
83,258

비유동부채
2,569

부채총계
85,826

자본금
4,031

자본잉여금
19,261

기타자본잉여금
161

자본조정
5,703

기타포괄손익누계액
(574)

이익잉여금(결손금)
(103,057)

비지배지분
(46)

자본총계
(74,519)

[손익계산서]

매출액
13,097

매출원가
6,977

매출총이익
6,120

판매비와 관리비
11,008

영업이익(손실)
(4,888)

당기순이익(손실)
(4,160)

주1)
위의 재무수치는 가결산 자료로 감사인의 검토 혹은 감사과정에서 변동될 가능성이 있습니다.

주2)
상기 기재된 재무수치는 연결기준입니다.

추가로, 당사는 현재 주력인 피부재생 플랫폼 이외에 신규로 상용화가 예정된 제품을
2025년, 2026년, 2027년에 걸쳐 순차적으로 출시할 계획을 갖고 있습니다.

따라서 당사는 2025년 및 이후 실적을 합리적으로 추정하였으나, 신규 제품 개발 및 출시가 지연되거나 임상적 유효성 입증에 실패할 경우 매출 변동성이 증가하여 실적 악화로 이어질 가능성이 있습니다. 또한, 경기 변동성, 산업 및 경쟁 시장의 변화, 유관 정책 및 규제 개정 등 예측이 어려운 대내외적 요인에 따라 당사가 계획한 사업 목표를 달성하지 못할 수도 있습니다. 당사는 상장 이후 공시하는 사업보고서에서 추정 실적과 실제 실적 간 차이가 발생할 경우 이를 성실히 기재할 예정입니다. 다만, 추정 실적은 확정된 수치가 아니며, 목표 달성에 대한 불확실성이 존재하므로 투자자께서는 이 점을 유의하여 신중히 투자에 임해주시기 바랍니다.

다. 관리종목 지정 및 상장폐지 위험당사는 기술성장특례(기술성장기업) 적용 기업으로서 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도(상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3개월 미만인 경우에는 그 다음 사업연도), 세전이익 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도(상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3개월 미만인 경우에는 그 다음 사업연도)에 대해서는 해당 요건을 적용 받지 않지만, 코스닥시장 상장 규정에 따른 유예기간 이후에도 가시적인 재무성과를 확보하지 못하는 경우 관리종목으로 지정되거나 상장폐지될 위험이 존재합니다.
당사가 2025년 중 상장할 경우 매출액 요건은 2030년부터, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2028년부터 각각 적용받게 될 예정입니다.매출액 및 세전이익 요건의 적용 유예에도 불구하고 해당 요건 이외에 상장폐지 관련 기타요건에 해당하는 경우 당사는 상장폐지가 될 수 있으며, 유예기간 이후 매출액 또는 법인세비용차감전계속사업손실 요건으로 인하여 상장폐지가 될 수 있습니다. 또한, 상장 후 해당 유예기간 이후에도 당사 주요 사업의 역성장, 신규사업 지연 또는 취소에 따른 비용 및 지출 증대 등의 이유로 가시적인 재무성과를 나타내지 못할 경우 관리종목으로 지정 또는 상장폐지 요건에 해당될 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

「코스닥시장 상장규정」제53조(관리종목)에서는 매출액, 법인세비용차감전계속사업손실, 장기영업손실, 자본잠식 등 코스닥 시장 상장법인으로서의 경영성과 및 재무상태에 미달하여 관리종목으로 지정하도록 규정하고 있습니다.

[코스닥시장 상장규정 상 관리종목 지정요건]

구 분
사 유
최근 사업연도(2023년도)경영성과 및 재무상태

매출액

- 최근 사업연도 30억원 미만 (지주회사는 연결기준)

- 기술성장기업은 상장후 5년간 미적용

- 시장평가 또는 성장성 등의 일정요건 충족 기업은 5년간 미적용

-매출액:124억원

법인세비용차감전계속사업손실

- 자기자본 50%이상(&10억원 이상)의 법인세비용차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상(&최근연도 계속사업손실)

- 기술성장기업은 상장후 3년간 미적용

- 시장평가 또는 성장성 등의 일정요건 충족 기업은 5년간 미적용

-법인세비용차감전순이익: 168억원

장기영업손실

- 최근 4사업연도 영업손실(지주회사는 연결기준)

- 기술성장기업(기술성장기업부)은 미적용

-영업손실 : 2021년 173억원, 2022년 139억원 2023년 74억원

자본잠식/자기자본

- 사업연도(반기)말 자본잠식률 50% 이상

- 사업연도(반기)말 자기자본 10억원미만

- 반기보고서 제출기한 경과후 10일내 반기검토(감사)보고서 미제출 or 검토(감사)의견 부적정/의견거절/범위제한/한정

- 기술성장기업 미적용 요건 없음

-자본잠식률: 완전자본잠식

주1) 상기 관리종목 지정기준은 경영성과 및 재무상태와 관련된 지정기준만 표기한 것입니다.

주2) 자본잠식률 = (자본금 - 자기자본) / 자본금 × 100

당사는 기술성장특례 적용 기업(기술성장기업)으로서 매출액 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도 (상장 후 사업연도말까지 3월 미만인 경우 다음 사업연도)를 포함한 연속하는 5개 사업연도, 세전이익 요건의 경우 신규상장일이 속하는 사업연도(상장 후 사업연도말까지 3월 미만인 경우 다음 사업연도)를 포함한 연속하는 3개 사업연도에 대해서는 해당 요건을 적용받지 않습니다. 또한, 장기영업손실 요건은 기술성장기업은 별도의 유예기간 없이 적용이 면제됩니다.

[코스닥시장 상장규정 상 상장폐지 요건]

제54조(형식적 상장폐지)① 거래소는 보통주식 상장법인이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우 해당 보통주식을 상장폐지한다. (생략) 4. 법인세비용차감전계속사업손실 발생: 법인세비용차감전계속사업손실이 발생하여 제53조제1항제2호에 따라 관리종목으로 지정된 상태에서 최근 사업연도에도 최근 사업연도 말 자기자본(제3조제7항 각 호 외의 부분 후단에도 불구하고 연결재무제표를 기준으로 자기자본을 산정하는 경우 비지배지분을 제외하지 않는다)의 100분의 50을 초과하고 10억원 이상인 법인세비용차감전계속사업손실이 발생한 경우

당사는「코스닥시장 상장규정」제30조 제1항에 의하여 상장되는 기술성장기업으로 동 규정 제53조(관리종목) 제1항 제1호 및 제2호, 제54조(상장의 폐지) 제1항 제3호 및 제4호 에 따라 관리종목 지정과 상장폐지 요건 중 매출액 요건은 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 5개 사업연도, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 신규상장일이 속하는 사업연도를 포함한 연속하는 3개 사업연도 동안 해당 요건을 적용 받지 않게 됩니다. 당사의 경우, 2025년 1분기 상장할 경우 매출액 요건은 2030년부터, 법인세비용차감전계속사업손실 요건은 2028년부터 해당 요건을 적용받게 될 예정입니다. (상장일부터 상장일이 속한 사업연도의 말일까지의 기간이 3개월 미만인 경우에는 그 다음 사업연도부터 적용)그럼에도 불구하고 유예가 적용된 요건 이외에 상장폐지 관련 기타 요건에 해당하는 경우 당사는 상장폐지 될 수 있으며, 유예기간 이후 법인세비용차감전계속사업손실 요건으로 인하여 상장 폐지가 될 수 있습니다. 이와 같이 당사는 상장 이후 관리종목 지정 및 상장폐지 위험이 존재하오니 투자자들께서는 이 점에 유의하시기 바랍니다.

한편, 자본잠식/자기자본 요건에 대해서는 기술성장기업에 대하여 별도의 유예 또는 미적용 요건이 존재하지 않습니다. 당사는 금번 상장 공모를 통한 자기자본 확보 및 우선주와 전환사채의 보통주 전환을 통해 자본잠식/자기자본 요건에 해당될 가능성은 높지 않다고 판단됩니다. 자본잠식과 관련된 위험에 대해서는 "회사위험-라. 자본 잠식 해소 및 자본 구조 개선 관련 위험"을 참조해주시기 바랍니다. 또한, 공모일정 지연 및 당사사업 진행 지연 등에 따른 실적 실현에 차질이 발생할 경우 해당 요건에 따라 관리종목으로 지정될 가능성이 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

라. 자본 잠식 해소 및 자본 구조 개선 관련 위험.

당사가 영위중인 헬스케어 산업의 특성상 기술개발을 위한 R&D자금을 지속적으로 필요로 합니다. 당사는 설립이후 증권신고서 제출일 현재까지 장기재생플랫폼의 개발을 위해 높은 수준의 연구개발인력을 유지하였으며, 연구개발을 위한 관련 비용이 발생하였습니다.
하지만 당사는 투입된 높은 비용대비 이를 상회하는 수준의 매출액을 달성하지 못하여, 최근 3개년 영업손실을 기록하였습니다. 이러한 누적된 결손금으로 인해 최근 3개년 및 2024년 3분기 자본총계는 각각 2021년 (-)103,576백만원 2022년(-)97,479백만원 2023년(-)78,458백만원 2024년 3분기 (-)73,186백만원으로
최근 3개년 및 2024년 3분기 완전자본잠식 상태입니다.

당사는 금번 공모 자금 유입 및 우선주와 전환사채의 보통주 전환을 진행하여 완전자본잠식을 해소할 예정입니다. 금번 공모 보통주식은 1,560,000주(상장예정보통주식수의 11.03%, 우선주 포함)로 밴드 하단기준 공모규모는 17,160백만원입니다. 당사는 금번 공모를 통하여 재무구조를 개선할 수 있을 것으로 예상하고 있습니다.

한편, 당사는 설립이후 지속적인 자금조달을 위해 우선주와 전환사채를 발행한 내역이 존재합니다. 당사는 상장이후 해당 우선주 및 전환사채의 보통주 전환을 진행할 예정이며, 부채가 자본으로 재분류되기 때문에 자본잠식을 완전히 해소할 수 있을 것으로 전망합니다. 또한, 당사는 2025년부터 당기순이익 실현을 통해 자본구조를 점진적으로 개선해나갈 계획입니다. 그러나,
당사의 자본 잠식 상황의 해소와 자본구조 개선은 공모, 사업 계획, 우선주 및 전환사채의 보통주 전환에 영향을 받는 등 불확실성이 존재하고 있습니다. 만약 당사의 공모자금조달이 실패하거나, 사업계획이 계획대로 이루어지지 않는등의 상황이 발생하면 자본 잠식 해소 및 자본구조에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다.

당사가 영위중인 헬스케어 산업의 특성상 기술개발을 위한 R&D자금을 지속적으로 필요로 합니다. 당사는 설립이후 증권신고서 제출일 현재까지 장기재생플랫폼의 개발을 위해 높은 수준의 연구개발인력을 유지하였으며, 연구개발을 위한 관련 비용이 발생하여 지속적인 영업손실을 기록하였습니다.
이는 당사가 투입된 높은 비용대비 이를 상회하는 매출액을 달성하지 못한 것에서 기인합니다.
이러한 누적된 결손금으로 인해 최근 3개년 및 2024년 3분기 자본총계는 각각 2021년 (-)103,576백만원 2022년(-)97,479백만원 2023년(-)78,458백만원 2024년 3분기 (-)73,186백만원으로 최근 3개년 및 2024년 3분기 완전자본잠식 상태입니다. 당사의 최근 3개년 및 2024년 3분기 자본현황은 아래와 같습니다.

[최근3개년 자본 현황(연결기준)]

(단위: 천원)

구분
2024년 3분기말
2023년말
2022년말
2021년말

지배기업소유지분
(73,165,126)
(78,457,199)
(97,456,399)
(103,564,584)

자본금
4,031,325
3,640,863
3,531,945
3,502,345

자본잉여금
19,422,642
11,591,844
9,133,954
8,136,977

기타자본
5,334,827
5,477,123
5,419,160
3,420,461

기타포괄손익누계액
85,392
69,690
60,975
21,256

이익잉여금(결손금)
(102,039,311)
(99,236,719)
(115,602,434)
(118,645,623)

비지배지분
(20,680)
(1,055)
(22,291)
(11,226)

자본총계
(73,185,805)
(78,458,255)
(97,478,690)
(103,575,810)

(출처: 당사 사업보고서)

당사의 금번 공모 보통주식은 1,560,000주로 희망공모가격 밴드 하단 기준으로 17,160백만원 규모이며, 공모 자금이 유입되면 자본잠식 상태가 일부 개선될 것으로 예상됩니다. 또한, 당사는 기 발행된 우선주와 전환사채의 보통주 전환을 통해 완전자본잠식 상태를 해소할 것으로 예상하고 있습니다. 우선주와 전환사채 발행 내역 및 관련 부채는 아래와 같습니다.

[2024년 3분기말 기준 잠재 주식 관련 부채 내역(연결기준)]

(단위: 천원)

계정
금액
비고

전환상환우선주부채
24,775,221
-

전환우선주부채
7,120,991
-

전환사채
6,804,190
-

파생상품부채
28,206,330
(주1)

합계
66,906,732
-

(출처: 당사 사업보고서)

주1)
전환상환우선주 및 전환사채 관련 전환권 및 조기상환권은 내재파생상품 분리조건을 충족하여 주계약과 분리하여 하나의 내재파생상품으로 인식하였습니다.

우선주와 전환사채 투자자는 당사의 상장일로부터 5영업일 이내 보통주로 전환할 것을 한국거래소에 확약한 바 있으므로, 해당 부채는 상장 이후 당사의 자본으로 재분류될 예정입니다. 당사의 계획대로 공모자금 유입 및 우선주와 전환사채의 보통주 전환이 이루어질 경우 완전자본잠식상태는 해소될 것입니다. 당사의 공모자금 유입 및 우선주와 전환사채의 보통주 전환이 이루어질 경우 예상되는 자본 현황은 다음과 같습니다.

[자본구조 개선 시나리오(연결기준)]

(단위: 천원)

자본
2024년 3분기말
2024년말(가결산)
전환가정시(주1)
공모자금 유입후(주2)

지배기업소유지분
(73,165,126)
(74,472,986)
(8,616,253)
8,033,747

자본금
4,031,325
4,031,325
7,194,546
7,967,274

자본잉여금
19,422,642
19,422,642
83,166,153
99,393,426

기타자본
5,334,827
5,703,490
5,703,490
5,703,490

기타포괄손익누계액
85,392
(573,909)
(573,909)
(573,909)

이익잉여금(결손금)
(102,039,311)
(103,056,533)
(104,106,533)
(104,456,533)

비지배지분
(20,680)
(45,645)
(56,792)
(60,508)

자본총계
(73,185,805)
(74,518,631)
(8,673,045)
7,973,239

(출처: 당사 사업보고서 및 내부자료)

주1)
우선주 및 전환사채 전량 보통주 전환을 가정하였습니다.

주2)
공모가 하단인 11,000원 기준 공모자금 유입을 가정하였습니다.

또한, 당사는 2025년부터 당기순이익 실현을 통해 자본 구조를 개선할 계획입니다. 당사의 피부재생 플랫폼은 2021년 대비 2025년 계약 국가는 19개국에서 46개국으로 확대될 전망입니다. 당사의 3D 바이오프린터는 2024년까지
44
개국에 계약되었으며, 소모품인 키트의 판매가 2025년부터 본격적으로 발생할 것으로 예상됩니다. 특히, 피부재생 플랫폼의 경우 2024년까지는 당뇨발에 집중하여 시장개척을 하였으나, 2025년부터는 다양한 창상 치료 적응증 등으로 매출 확대가 기대됩니다.

[
향후 4개년 매출추정(연결기준)]

(단위: 백만원)

구분
2022년
2023년
2024년(E)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

로킷헬스케어
장기재생
내수
1,131
295
908
738
857
1,070

수출
1,885
1,892
3,725
8,942
16,355
26,627

합계
3,016
2,187
4,633
9,680
17,212
27,696

재생재료
내수
1,927
3,138
1,226
2,704
4,164
5,098

수출
39
8
7
-
-
-

합계
1,966
3,146
1,233
2,704
4,164
5,098

기타
내수
-2
536
349
509
645
822

수출
-107
53
143
432
847
1,156

합계
-109
589
492
942
1,492
1,978

로킷아메리카
건기식
내수
1,021
2,013
2,351
4,025
7,808
14,331

수출
501
489
1,872
2,421
4,158
8,300

합계
1,522
2,502
4,224
6,446
11,966
22,631

로킷제노믹스
Sequencing
내수
2,727
3,990
2,512
3,257
4,291
5,002

수출
29
3
3
728
2,271
3,111

합계
2,756
3,993
2,515
3,985
6,562
8,113

합계
9,151
12,417
13,097
23,757
41,396
65,516

(출처: 당사 사업보고서 및 내부자료)

상기와 같이 당사는 완전자본잠식 해소를 위해 공모 계획과 우선주와 전환사채의 보통주 전환 절차를 진행할 예정입니다. 그러나 당사의 공모자금 조달의 실패, 사업계획이 미달성 하는 경우 자본잠식 해소 및 자본구조에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 이러한 상황이 지속되는 경우 관리종목 지정 및 상장폐지 사유에 해당 될 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

마. 수익성 관련 위험
당사는 연결 기준 2021년~2023년 매출액 각각 6,741백만원, 9,151백만원, 12,417백만원, 2024년 3분기 매출액 9,446백만원을 기록하며 지속적으로 성장하고 있습니다. 반면 영업이익은 기술 개발에 소요되는 지속적인 R&D 등의 비용으로 인하여 2021년 (-)17,302백만원, 2022년 (-)13,878백만원, 2023년 (-)7,378백만원을 기록하며 영업적자 상태이지만 그 폭을 꾸준히 줄여가고 있습니다.

당사는 판매비와관리비를 2021년 18,957백만원, 2022년 16,982백만원, 2023년 11,425백만원을 기록하며 최근 3개년간 수익성을 개선했습니다. 이는 피부재생플랫폼의 개발이 완료가 되어 기존 R&D에 투입되던 인건비등의 비용이 효율화가 된 것에 기인합니다. 특히, 경상연구개발비가 2021년 3,833백만원에서 2023년 1,743백만원으로 감소하였습니다. 당사는 2025년 피부재생플랫폼의 판매가 본격적으로 이루어지며 영업이익 및 당기순이익이 흑자로 돌아서며 수익성이 크게 개선될것으로 전망하고 있습니다.

상기와 같이 당사는 지속적인 매출액 성장과 판매비와관리비를 축소하고 있으며, 향후 신제품 출시 등에 따른 매출 확대에 따라 수익성이 더욱 개선될 것으로 판단됩니다.
그럼에도 불구하고, 당사가 현재 영위하고 있는 사업의 시장 내 경쟁 심화 및 글로벌 경기 악화, 지정학적 리스크 등으로 인해 판매 부진 등이 발생할 수 있으며, 이로 인해 매출이 현재 실적보다 악화될 경우 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 2012년 설립 이후 혁신적인 재생치료 의료시장의 패러다임을 선도하기 위해 의료용 환부모델링 AI, 일회용 재생 키트, 초개인화 바이오잉크, 의료용 3D 바이오프린터 등 핵심기술을 융합한 AI기반 초정밀 환자 맞춤형 장기재생 플랫폼 개발에 집중해 왔습니다. 이러한 첨단 의료 서비스를 통해 환자의 삶의 질을 높이고 획기적인 치료방법을 제시하고자 했으며, 특히 치료 대안이 거의 없는 만성질환 시장을 대상으로 AI 초개인화 맞춤 장기재생 플랫폼 개발을 완료하였습니다. 당사의 장기재생 플랫폼은 병원 의료진이 환자를 치료하는 목적으로 사용할 수 있는 세계 최초 의료용 3D 바이오프린터, 세계 최초 환부 자동 모델링 AI, 초개인화 바이오잉크 제조 기술 및 FDA, CE MDR, MFDS 등 의료용 승인을 받은 일회용 재생 키트 등 4가지 핵심기술로 구성되어 있습니다. 이 기술은 먼저 피부재생 플랫폼으로 개발되어 상용화에 성공하였으며, 향후 다양한 분야로 확대 적용할 계획입니다. 당사는 현재 피부재생 플랫폼 판매를 통한 매출에 주력하고 있으며, 최근 3개년 및 당해 연도 수익성 관련 지표 추이는 아래와 같습니다.

[ 최근 3개년 수익성 관련 지표(연결기준) ]

(단위: 천원,%)

구분
2024년 가결산
2024년 3분기
2023년 3분기
2023년
2022년
2021년

회계기준
K-IFRS(연결)
K-IFRS(연결)
K-IFRS(연결)
K-IFRS(연결)
K-IFRS(연결)
K-IFRS(연결)

매출액
13,096,690
100.00%
9,445,772
100.00%
8,716,094
100.00%
12,417,566
100.00%
9,150,882
100.00%
6,740,675
100.00%

매출총이익
6,120,173
46.73%
4,304,930
45.58%
3,299,700
37.86%
4,047,360
32.59%
3,103,593
33.92%
1,654,772
24.55%

영업이익(손실)
(4,887,573)
(-)37.32%
(3,568,022)
(-)37.77%
(5,494,005)
(-)63.03%
(7,377,753)
(-)59.41%
(13,878,248)
(-)151.66%
(17,302,265)
(-)256.68%

법인세비용차감전순이익(손실)
(4,160,443)
(-)31.77%
(2,822,216)
(-)29.88%
1,601,753
18.38%
16,830,890
135.54%
2,026,703
22.15%
(56,283,906)
(-)834.99%

당기순이익(손실)
(4,160,443)
(-)31.77%
(2,822,216)
(-)29.88%
1,609,712
18.47%
16,626,872
133.90%
1,857,114
20.29%
(56,392,771)
(-)836.60%

(출처: 당사 사업보고서)

당사는 연결 기준 2021년, 2022년, 2023년, 2024년 3분기 매출액 각각 6,741백만원, 9,151백만원, 12,417백만원, 9,446백만원을 기록하며 지속적으로 성장하고 있습니다. 이러한 성장은 피부재생 플랫폼의 상용화로 인해 계약국가가 2021년 19개국에서 2024년 44개국으로 확대된 것에서 기인합니다. 또한, 당사의 매출원가율 역시 지속적으로 개선되고 있습니다. 이는 당사의 피부재생 플랫폼인 3D바이오프린터가 보급 확대로 인해 상대적으로 마진율이 높은 소모품인 피부재생 플랫폼 키트의 판매가 증가한 결과입니다.

또한,
당사는 판매비와관리비를 2021년 18,957백만원, 2022년 16,982백만원, 2023년 11,425백만원을 기록하며 최근 3개년간 수익성을 개선했습니다. 이는 피부재생 플랫폼 개발이 완료되면서 기존 R&D에 투입되던 비용이 효율화된 것에 기인합니다. 특히, 경상연구개발비는 2021년 3,824백만원에서 2023년 1,771백만원으로 크게 감소하였습니다. 당사는 2025년 피부재생 플랫폼의 판매가 본격화되면서 영업이익과 당기순이익이 흑자전환되어 수익성이 크게 개선될것으로 전망하고 있습니다.

[최근 3개년 및 2024년 3분기 주요 판관비 내역(연결기준)]

(단위: 천원)

구분
2024년 3분기
2023년
2022년
2021년

급여
3,099,255
4,361,449
7,587,530
7,512,384

연구개발비
854,291
1,771,714
2,979,044
3,824,612

지급수수료
1,239,194
1,785,223
1,487,885
1,799,273

기타판관비
2,680,212
3,506,727
4,927,383
5,820,768

합계
7,872,952
11,425,113
16,981,842
18,957,037

(출처: 당사 사업보고서)

상장 이후 당사는 상장사로서 더욱 적극적인 국내외 영업활동을 통해 신규 매출 국가 확보하고 적용 분야를 확대하는 데 주력할 예정입니다. 또한, 제조원가와 판매비와관리비를 체계적으로 관리하여 수익성 개선을 위해 지속적으로 노력할 예정입니다. 그러나 당사가 영위하고 있는 사업은 시장 내 경쟁 심화, 글로벌 경제 악화, 수요 부진 등의 요인으로 인해 수익성이 악화될 가능성이 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

바. 재무 안정성 관련 위험

당사의 유동비율은 2021년 9.81% 2022년 9.71%, 2023년 7.54%, 2024년 3분기 9.72%를 기록하며 업종평균인 165.14%대비 낮은 상태입니다.
당사의 차입금의존도는 2021년 38.79%, 2022년 63.19% 2023년 131.83%, 2024년 3분기 121.91%(업종평균 23.21%)로 2021년 이후 지속적으로 차입금의존도가 높아졌으나 2024년 3분기 일부 개선된 것을 확인할 수 있습니다. 이처럼 당사의 재무안정성 관련 지표는 업종평균대비 열위한 수치를 기록하고 있습니다.
이는 당사가 2021년 이후 전환사채 발행을 통한 자금조달을 하여 부채가 증가하였으며, K-IFRS적용에 따라 우선주가 부채로 분류된 것에서 기인합니다.
한편, 당사는 최근 3개년 및 2024년 3분기 기준으로 지속적인 영업손실을 기록하여 이자보상배율은 음의 수치를 기록하고 있습니다. 이는 당사가 피부재생플랫폼의 확장을 위한 초기 투자 비용 집행에 따라 영업손실이 발생한 것에서 기인합니다. 당사의 피부재생플랫폼의 경우 2025년부터 판매가 본격화되며 영업이익을 발생할 것으로 기대됨에 따라, 이자보상배율은 개선될 전망입니다.
다만, 전환사채와 우선주 투자자들은 보유중인 전환사채와 우선주를 보통주 전환을 상장 후 5영업일 이내에 진행될 예정이며, 전환이 완료된다면 부채가 자본으로 재분류 됨에 따라 당사의 재무안정성 수치는 개선될 예정입니다. 또한, 공모자금의 유입 및 향후 영업활동의 개선을 통한 이익창출 및
자금수지 계획을 통하여
지속적으로 재무안정성을 재고할 것입니다.
그럼에도 불구하고 공모자금조달의 실패, 연구개발 등을 위한 비용이 증가, 예상치 못한 경기 불황에 따른 영업환경 악화 등에 따라 당사의 실적이 악화될 경우 또는 당사의 계획대로 사업계획이 진행되지 않을 경우 당사의 재무안정성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 유의하시어 투자에 임해주시길 바랍니다.

최근 3개년 및 2024년 3분기 당사의 재무안정성에 관한 주요 지표는 다음과 같습니다.

[주요 재무안정성 지표(연결기준)]

(단위: 천원)

구분
2024년 3분기
2023년
2022년
2021년
업종 평균(주1)

부채총계
82,696,365
86,936,523
111,658,662
118,643,535
-

자본총계
(73,185,805)
(78,458,255)
(97,478,690)
(103,575,810)
-

자산총계
9,510,560
8,478,268
14,179,972
15,067,725
-

부채비율(주2)
N/A
N/A
N/A
N/A
75.14%

차입금의존도
121.91%
131.83%
63.19%
38.79%
23.21%

유동자산
7,781,237
6,357,798
10,630,366
10,883,397
-

유동부채
80,061,579
84,374,035
109,508,392
110,947,231
-

당좌자산
6,441,535
5,041,434
7,870,422
6,967,731
-

유동비율
9.72%
7.54%
9.71%
9.81%
165.14%

당좌비율
8.05%
5.98%
7.19%
6.28%
125.63%

이자보상배율(배)
(1.04)
(1.19)
(3.08)
(5.26)
(0.26)

(출처: 당사 사업보고서 및 내부자료)

주1)
업종 평균은 한국은행에서 2024년 10월 발간한 "2023 기업경영분석"의 (C.21) 의료용 물질 및 의약품 (중소기업) 업종 기준입니다.

주2)
최근 3개년 및 2024년 3분기 완전자본잠식 상태로 부채비율을 산출하지 아니하였습니다.

당사의 주요 재무 안정성 지표인 유동비율은 2024년 3분기 기준 9.72%로, 업종 평균인 165.14%에 비해 낮은 수준을 기록하고 있습니다. 반면, 차입금 의존도는 121.91%로 업종 평균인 23.21%보다 높은 수준을 유지하고 있습니다. 이는 2021년부터 발행된 전환사채로 인해 부채가 증가한 결과이며, 2024년 3분기 기준 잔여 전환사채는 11,297백만원입니다. 또한, 당사는 2021년 이후 총 497,363주의 우선주를 발행하였으며 해당 우선주는 K-IFRS 기준에 따라 자본이 아닌 부채로 분류되어 차입금의존도가 증가하였습니다.
당사의 재무 안정성 지표는 업종 평균 대비 열위하며 최근 3개년 및 2024년 3분기 완전자본잠식 상태입니다.

그러나 이러한 재무 안정성 악화의 주요 원인은 전환사채와 우선주의 회계처리 방식에서 기인합니다. 이에 당사는 자본잠식을 해소하기 위해 발행된 전환사채와 우선주를 상장 후 5영업일 이내에 보통주로 전환할 예정입니다. 전환사채와 우선주가 보통주로 전환되면 부채가 자본으로 재분류되어 재무안정성이 개선될 것으로 예상됩니다. 자본잠식 해소를 위한 당사의 계획에 대한
자세한 사항은 III.투자위험요소-2.회사위험-라를 참고해 주시기 바랍니다.

한편, 당사는 최근 3개년 및 2024년 3분기 기준으로 지속적인 영업손실을 기록하여 이자보상배율은 음의 수치를 기록하고 있습니다. 해당 기간 동안 우선주 및 전환사채 관련 이자비용 등 회계상 비경상적 비용이 발생하여 당사의 손익에 큰 영향을 미쳤습니다. 당사는 피부재생플랫폼의 확장을 위한 기술개발 및 영업활동으로 초기 투자 비용이 소요됨에 따라 영업손실이 발생하였습니다. 다만, 당사가 발행한 우선주 및 전환사채는 상장 이후 5영업일 이내에 보통주로 전환되어 회계상 비경상적 비용이 제거될 예정이며, 2025년부터 장기재생플랫폼의 판매가 본격화 되면서 영업이익이 발생할 것으로 전망됩니다. 이에 따라 이자보상배율은 점차 개선될 것으로 기대하고 있습니다.
또한, 당사는 지속적인 연구개발 비용 투입으로 인해 최근 3년간 차입금 규모가 지속적으로 증가하였습니다. 이는 당사의 주력 제품인 장기재생 플랫폼 개발을 위한 투자에 따른 결과입니다. 당사의 2023년말 및 2024년 3분기말 기준 차입금의 내역은 아래와 같습니다.

[2024년 3분기 단기차입금 상세내역(연결기준)]

(단위: 천원)

차입처
만기일
이자율
당분기말
전기말
보증현황

우리은행
2025-04-18
3.85%
140,000
140,000
예금담보

우리은행
2025-03-20
3.85%
342,000
342,000
예금담보

우리은행
2025-04-18
5.72%
200,000
200,000
기술보증기금 및 신용보증

기업은행
2025-04-29
4.35%
450,000
450,000
예금담보

기업은행
2024-11-23
4.25%
300,000
300,000
예금담보

기업은행
2025-04-18
-
181,627
131,489
기술보증기금 및 신용보증

우리은행
2024-11-22
7.38%
180,000
180,000
기술보증기금 및 신용보증

2024-11-22
7.38%
250,000
250,000

우리은행
2025-07-11
6.56%
1,150,000
1,150,000
기술보증기금 보증

기업은행
2025-07-11
5.23%
1,000,000
1,000,000
기술보증기금 보증

기업은행
2025-08-27
5.27%
200,000
-
기술보증기금 보증

대표이사 유석환
2025-09-25
4.60%
250,000
760,000
-

합 계
4,643,627
4,903,489

(출처: 당사 사업보고서)

[2024년 3분기 장기차입금 상세내역(연결기준)]

(단위: 천원)

차입처
만기일
이자율
당분기말
전기말
보증현황

중소벤처기업진흥공단
2027-07-21
2.82%
46,920
50,000
무보증약정(2년 거치, 3년 상환)

중소벤처기업진흥공단
2028-03-09
2.98%
100,000
100,000
무보증약정(2년 거치, 3년 상환)

소 계
146,920
150,000

유동성대체
(33,460)
-

합 계
113,460
150,000

(출처: 당사 사업보고서)

당사의 향후 1개년간의 자금수지계획은 아래와 같습니다.

[향후 1년간 자금 수지 계획]

(단위: 천원)

구분
2025년 1분기
2025년 2분기
2025년 3분기
2025년 4분기

영업 현금흐름

⒜수입

매출대금
3,028,901
4,442,388
5,855,875
6,865,508

기타
-
-
-
-

계
3,028,901
4,442,388
5,855,875
6,865,508

⒝지출

원재료 구입/

외주가공비

771,817
1,183,452
1,440,724
1,749,451

급여
1,405,056
1,756,320
1,826,573
2,037,331

판매관리비
574,564
1,532,172
766,086
957,607

경상연구비
301,870
419,264
452,805
503,117

기타
305,449
449,190
503,093
539,028

계
3,358,757
5,340,398
4,989,281
5,786,535

영업수지(= ⒜ - ⒝)
(329,856)
(898,011)
866,593
1,078,973

투자 현금흐름

⒞수입

자산매각
-
-
-
-

기타
-
-
-
-

계
-
-
-
-

⒟지출

연구개발투자
-
200,000
200,000
200,000

해외법인 투자
-
-
-
500,000

기타
-
200,000
200,000
400,000

계
-
400,000
400,000
1,100,000

투자수지(= ⒞ - ⒟)
-
(400,000)
(400,000)
(1,100,000)

재무 현금흐름

⒠수입

유상증자
-
17,160,000
-
-

기타
9,540
18,997
1,589
9,455

계
9,540
17,178,997
1,589
9,455

⒡지출

차입금 상환
-
-
-
-

이자비용
61,595
58,454
66,866
58,454

기타
-
-
-
-

계
61,595
58,454
66,866
58,454

재무수지(= ⒠ - ⒡)
(52,055)
17,120,543
(65,277)
(48,999)

기초 자금
1,009,293
627,382
16,649,914
17,051,231

기말 자금
627,382
16,649,914
17,051,231
17,181,205

(출처: 당사 내부자료)

당사는 상기 기재한 자금수지 계획에 따라 자금을 운영할 계획이며, 이를 통하여 재무안정성을 재고할 것입니다. 당사는 공모자금의 유입 및 피부재생플랫폼의 매출이 상승하며 자금수지도 점차 개선될 예정이며 향후에도 당사는 지속적인 자금수지 계획 수립을 통하여 회사 운영을 위한 안정적인 현금 확보에 노력할 것입니다.
당사는 지속적인 R&D비용 투입을 통해 피부재생 플랫폼 개발을 완료하고 상용화 단계에 진입하였습니다. 당사의 핵심 기술인 3D바이오프린터 기술, AI, 의료용 일회성 키트 기술 기반의 특허권을 활용하여 2025년부터 본격적인 매출이 발생하여 흑자전환을 달성할 것으로 전망하고 있습니다. 이를 통해 발생한 당기순이익은 차입금 상환을 위한 재원으로 활용될 수 있으며, 전환사채 및 우선주의 보통주 전환을 통하여 재무안정성은 개선될 것으로 예상합니다. 그럼에도 불구하고 향후 수익성 악화, 추가 자금 차입, 공모자금 조달의 실패 등의 상황이 발생할 경우 회사의 재무안정성이 악화될 가능성이 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

사. 계속기업으로서의 존속 불확실성에 대한 위험

당사의 연결재무제표는 연결기업이 계속기업으로서 존속한다는 가정을 전제로 작성되었습니다. 이에 따라, 자산과 부채는 정상적인 영업활동을 통해 장부가액으로 회수되거나 상환될 수 있다는 가정하에 회계 처리되었습니다. 그러나 2024년 3분기 기준 당사의 유동부채가 유동자산보다 72,280백만 원 초과하고 있으며,
누적된 손실로 인해 완전 자본잠식 상태에 있습니다. 이러한 재무 상황은 당사의 계속기업으로서의 존속 가능성에 중대한 의문을 제기합니다. 또한,
최근 3개년 동안 유동부채가 지속적으로 유동자산을 초과함에 따라, 당사의 계속기업으로서의 존속 능력에 대한 우려가 지속적으로 제기되어 왔습니다. 투자자께서는 본 공시서류 제2부 발행인에 관한 사항 - III. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 34번에 기재된 계속기업으로서의 존속 가능성에 대한 불확실성 위험을 특히 유의하시기 바랍니다.
또한, 당사의 경영개선 계획이 정상적으로 이행되지 않을 경우, 계속기업으로서의 존속 가능성에 대한 의문이 지속될 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사의 연결재무제표는 연결기업이 계속기업으로서 존속한다는 가정을 전제로 작성되었습니다. 이에 따라, 자산과 부채는 정상적인 영업활동을 통해 장부가액으로 회수되거나 상환될 수 있다는 가정하에 회계 처리되었습니다. 그러나 2024년 3분기 기준 당사의 유동부채가 유동자산보다 72,280백만원 초과하고 있으며, 누적된 손실로 인해 완전 자본잠식 상태에 있습니다. 이러한 재무 상황은 당사의 계속기업으로서의 존속 가능성에 중대한 의문을 제기합니다. 또한, 당사는 2024년 3분기를 포함한 최근 3개년 동안 외부 감사인으로부터 계속기업 존속 가능성에 대한 불확실성 의견을 받은 바 있습니다.

이에 따라 당사는 국내외 여러 국가에서 피부재생 플랫폼 사업을 위한 임상 및 등록 절차를 진행 중이며, 일부 국내외 거래처와 판매 계약을 체결하였습니다. 또한, 동사는 2023년 CE-MDR 승인을 기반으로 2024년부터 미국, 발칸, 영국 및 불가리아에 제품을 납품하기 시작하였습니다. 이를 통해 향후 피부재생 플랫폼 사업의 매출 확대가 기대되며, 이에 따른 재무 성과 및 현금흐름 개선이 예상됩니다. 추가로 동사는 이번 공모를 통해 운영 자금을 확보하여 재무 구조를 개선할 계획입니다.
만일 이러한 계획에 차질이 있어서 회사가 계속기업으로서 존속하기 어려운 경우에는 회사의 자산과 부채를 정상적인 영업활동과정을 통하여 장부가액으로 회수하거나상환하지 못할 수도 있습니다. 이와 같은 불확실성의 결과로 계속기업가정이 타당하지 않을 경우에 발생될 수도 있는 자산과 부채의 금액 및 분류표시와 관련 손익항목에 대한 수정사항은 연결재무제표에 반영되어 있지 않습니다.
투자자께서는 본 공시서류 제2부 발행인에 관한 사항 - III. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 34번에 기재된 계속기업으로서의 존속 가능성에 대한 불확실성 위험을 특히 유의하시기 바랍니다. 또한, 당사의 경영개선 계획이 정상적으로 이행되지 않을 경우, 계속기업으로서의 존속 가능성에 대한 의문이 지속될 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

아. 현금흐름 위험

당사의 영업활동으로 인한 현금흐름은 2021년 (-)11,823백만원 2022년 (-)6,585백만원 2023년 (-)3,916백만원을 기록하며 현금흐름이 개선되는 모습을 보였습니다. 이는 피부재생플랫폼 개발 완료에 따른 판매비및 관리비가 지속적으로 감소한 것에 기인합니다. 다
만, 2024년 3분기기준 영업활동으로 인한 현금흐름은 (-)4,926백만원으로 다시 전년도 대비 악화된 모습을 보이고 있습니다.

당사는 2025년부터 피부재생플랫폼의 해외판매가 본격적으로 이루어질 전망으로 영업활동으로 인한 현금흐름이 지속적으로 개선되어 안정적인 현금흐름이 발생할 전망입니다. 또한 공모자금의 유입이 되어 현금 및 현금성 자산은 증가할 것으로 기대됩니다.
그러나 향후 임상비용의 증가, 대규모 투자 발생 및 사업계획의 미달성으로 인한 수익성 하락이 될경우 당사의 현금흐름에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사의 최근 3개년 및 2024년 3분기 기준 주요 현금흐름은 다음과 같습니다.

[주요 현금흐름(연결기준)]

(단위: 천원)

과 목
2024년 3분기
2023년
2022년
2021년

영업활동현금흐름
(4,926,033)
(3,916,137)
(6,585,855)
(11,823,072)

투자활동현금흐름
(177,277)
(207,612)
(177,270)
448,586

재무활동현금흐름
5,234,986
1,534,315
6,916,814
5,912,410

기초현금및현금성자산
965,285
3,556,348
3,429,335
8,879,009

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과
(6,306)
(1,629)
(26,676)
12,401

기말현금및현금성자산
1,090,655
965,285
3,556,348
3,429,335

(출처: 당사 사업보고서)

당사의 영업활동현금흐름은 2021년 (-)11,823백만원 2022년 (-)6,586백만원, 2023년 (-)3,916백만원으로 지속적으로 개선되고 있습니다. 이는 피부재생 플랫폼의 개발 완료 및 상용화로 인하여 연구인력의 효율화 및 R&D개발 비용이 지속적으로 감소하여 판매비와관리비가 감소한 효과에서 기인합니다. 다만 2024년 3분기 영업활동현금흐름은 (-)4,926백만원으로현금흐름이 다소 악화된 모습을 보이고 있습니다.

이는 당사의 계약 진행 및 일부 매출채권 회수 지연으로 인해 발생한 것입니다. 특히, 당사는 계약 체결 시 선수금을 수령한 후 진행하는 구조이나, 계약 체결이 지연되면서 선수금이 감소하였습니다.

당사의 피부재생 플랫폼의 계약 국가는
2021년 19개국에서 증권신고서 제출일 현재 44개국으로 증가하였습니다. 이 결과 당사의 3D바이오프린터가 각 국가에 보급되었으며, 3D바이오프린터에 사용될 피부재생 플랫폼 키트의 판매 증가로 이어질 것으로 판단하고 있습니다. 또한, 유입되는 공모자금을 활용하여 연골재생 및 신장재생 플랫폼이 상용화된다면 중장기적으로 영업이익과 당기순이익이 증가할 것으로 예상됩니다. 이에 따라 향후 영업활동 현금흐름은 개선될 것으로 전망됩니다.당사의 재무활동 현금흐름은 2021년 5,912백만원, 2022년 6,916백만원, 2023년 1,534백만원, 2024년 3분기 5,235백만원으로 기록되었습니다. 당사는 피부재생 플랫폼 개발을 위하여 대규모 R&D 자금이 필요하며, 제품 상용화 이전 단계에서는 영업활동으로 창출된 내부 자금만으로는 이를 충당하기 어려운 상황입니다. 이에 따라 외부 자금 조달을 통해 연구개발 및 사업 확장을 진행하였습니다. 최근 3개년 및 2024년 3분기 주요 외부자금 조달 내역은 다음과 같습니다.

[주요 외부자금 조달 내역(연결기준)]

(단위: 천원)

과 목
2024년 3분기
2023년
2022년
2021년

전환사채 발행
-
577,000
7,120,000
3,900,000

전환상환우선주 발행
5,120,995
699,996
-
-

순 차입금 증감
(501,964)
447,142
(160,996)
2,141,176

기타
615,955
(189,822)
(42,191)
(128,766)

재무활동 현금흐름
5,234,986
1,534,315
6,916,814
5,912,410

(출처: 당사 사업보고서)

당사는 2025년부터 44개 계약 국가에서 피부 재생 플랫폼이 상용화됨에 따라, 영업이익 및 당기순이익이 과거 대비 증가할 것으로 예상되며, 향후 공모자금 유입으로 현금흐름이 개선될 것으로 기대됩니다. 다만, 추가적인 임상 비용 발생 또는 수익성 확보에 실패할 경우 당사의 현금흐름에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

자. 종속 및 관계기업 거래에 따른 위험

당사는 현재 ㈜로킷제노믹스, 로킷아메리카, ROKIT EU GMBH를 자회사로 보유하고 있으며 해당 종속법인과 2024년 3분기까지 거래내역이 존재합니다. 당사와 종속기업간의 매출거래는 당사가 자회사에 제공하는 용역에 따른 서비스 매출 및 수입 수수료로 이루어져 있습니다.

또한,
당사는 현금 유동성 개선을 위해 자회사인 ㈜로킷제노믹스로부터 자금을 차입한 사실이 존재합니다. 당사는 대부분의 차입금에 대하여 약정 이자와 함께 원금을 상환 완료하 였으며 증권신고서 제출일 현재 자회사를 상대로한 차입금 잔액은 4.5억원입니다. 당사는 자회사를 상대로한 단기 차입금의 이자율은 4.6%를 지급하였으며, 2020년 12월 1일부터 이해관계자와의 거래 규정을 제정하여 해당 규정의 제정일 이후 이루어진 관계회사와의 모든 거래는 절차를 준수하여 진행하고 있습니다.
그럼에도 불구하고 향후 이해관계자와의 거래 과정에서 내부통제시스템이 효율적으로 운영되지 못하여 거래 조건의 적정성 등을 유지하지 못하게 될 경우 당사의 재무구조에 악영향을 미칠 가능성이 존재합니다.

증권신고서 제출일 현재 당사의 종속기업 현황은 아래와 같습니다.

[종속기업 현황]

상호
설립일
주소
주요사업

ROKIT EU GMBH
2018.01
Heinrich-Barth Strasse, 66115, Saarbruecken, Germany
3D 바이오 프린터의 판매 및 장기재생 연구개발

ROKIT AMERICA INC
2019.07
3550 Wilshire Blvd. #1108, Los Angeles, CA 90010
건강식품의 판매 및 연구개발

주식회사 로킷제노믹스
2019.06
서울특별시 금천구 디지털로 10길 9,12층 (가산동,하이힐빌딩)
유전체분석업(scRNA 분석)

(출처: 당사 내부자료)

당사는 최근 3개사업연도 및 2024년 3분기까지 해당 종속기업과의 거래내역이 존재합니다. 당사는 2020년 12월 1일부터 이해관계자와의 거래 규정을 제정하여 해당 규정의 제정일 이후 이루어진 중속기업과의 모든 거래는 절차를 준수하여 진행하고 있습니다. 최근 3개년간 발생한 당사의 종속기업과의 수익, 비용거래는 다음과 같습니다.

[종속기업과의 수익, 비용 거래 내역(개별기준)]

(단위:천원)

회사의 명칭
2024년 3분기
2023년
2022년

수익
비용
수익
비용
수익
비용

ROKIT EU GMBH
2,614
2,614
4,151
4,151
94
74,404

ROKIT AMERICA INC
370,095
25,230
465,025
17,635
31,930
42,242

㈜로킷제노믹스
20,414
18,954
38,821
32,112
80,674
75,066

합 계
393,123
46,798
507,998
53,898
112,698
192,713

(출처: 당사 사업보고서)

당사는 종속기업인 주식회사 로킷제노믹스, ROKIT America, Inc.와 서비스 공유 및 지원 계약을 체결하여 자회사에 재무, 인사 등의 경영 지원 업무를 제공하고 이에 따른 수수료를 수취하고 있습니다. 서비스 공유 및 지원 계약의 체결 내역은 아래와 같습니다.

[
서비스 공유 및 지원 계약의 체결 내역
]

계약 상대방
계약일자
서비스 공유 및 지원 범위
월 수수료
수수료(용역비) 산출 근거

㈜로킷제노믹스
2020-01-01
재무관리, 법무관리, 인사관리, IT관리
2,187,500원
투입인력(0.5명)*인건비

ROKIT America, Inc.
2023-01-02
대표, 재무, 법무, BD(영업), 마케팅
36,000,000원
투입인력(4.3명)*인건비

(출처: 당사 내부자료)

당사는 종속기업의 인력현황을 고려하여, 종속기업에 서비스를 제공하는 인력의 인원수와 각 인력의 인건비를 기반으로 종속기업에 청구하는 수수료(용역비)를 산정하였습니다. 특히, ROKIT America, Inc.는 상주 임직원이 존재하지 않는 만큼, 사실상 사업 영위를 당사에 의존하고 있어 ㈜로킷제노믹스 대비 높은 금액의 수수료(용역비)를 수취하고 있습니다.

또한, 당사는 현금유동성 개선을 위해 종속기업인인 ㈜로킷제노믹스로부터 자금을 차입한 내역이 존재합니다. 당사는 대부분의 차입금에 대하여 약정 이자와 함께 원금을 상환 완료하였으며, 증권신고서 제출일 현재 종속기업을 상대로한 차입금 잔액은 4.5억원이며, 이자율은 4.6%입니다. 최근 3개년 및 2024년 3분기까지 ㈜로킷제노믹스와 발생한 자금거래는 아래와 같습니다.

[
㈜로킷제노믹스와 발생한 자금거래 내역(개별기준)]

(단위: 천원)

거래 구분
거래 상대방
관계
거래 일자
거래 금액
이사회 개최일
상환 금액
잔액
상환완료일
비고

차입
㈜로킷제노믹스
자회사
2022-04-01
200,000
2022-03-25
200,000
-
2022-04-11
이자율 4.6%

2023-01-27
700,000
2023-01-20
300,000
400,000
-
이자율 4.6%

2023-07-03
250,000
2023-06-26
250,000
-
2023-08-17
이자율 4.6%

2023-08-17
100,000
2023-08-10
100,000
-
2023-08-17
이자율 4.6%

2023-07-04
30,000
2023-07-04
30,000
-
2023-09-25
이자율 4.6%

2024-09-30
50,000
2024-09-27
-
50,000
-
이자율 4.6%

합계
1,330,000
-
880,000
450,000
-
-

(출처: 당사 내부자료)

당사는 향후에도 이해관계자 거래 규정에 의거하여 적법한 절차를 통해 경영활동에 필요한 이해관계자와의 거래만 진행할 계획입니다. 그럼에도 불구하고 내부통제시스템이 적절하게 작동하지 않는 경우에는 당사의 사업에 악영향을 끼칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

차. 결산일 이후 재무정보 관련 위험
증권신고서 작성지침에 따라 증권신고서에 기재하는 "재무에 관한 사항"은 최근사업연도(또는 반기, 분기) 말을 기준으로 감사인의 감사 또는 검토를 받은 수치를 기준으로 기재하고 있습니다. 발행회사는 신뢰성 있는 재무정보를 생산하기 위하여 최선의 노력을 다 할 것으로 판단되나, 발행회사의 의도적 혹은 비의도적인 회계처리 오류의 발생 가능성을 배제할 수 없는 바, 감사인의 감사 혹은 검토를 받은 재무 수치를 기준으로 증권신고서를 작성하도록 함으로서 상기한 회계처리 오류의 가능성을 축소할 수 있으리라 예상됩니다.그러나, 이러한 기재방식은 회계처리 오류의 가능성은 축소할 수 있으나, 결산일 이후 회사의 손익 추이에 관하여는 투자자에게 정보를 제공하기 어려울 수 있다고 판단됩니다. 이에, 금융감독원에서는 2024년 1월 23일 "기업 공시역량 제고를 위한
투자위험요소 기재요령 개정 및 2023년도 주요 정정요구 사례 공개" 보도자료 배포를 통해, IPO 기업의 최근 재무정보 공시방안 관련 기재 요령을 구체화한 바 있습니다.
당사는 2024년 3분기 검토 이후, 감사(검토) 받지 않은 당사 자체 결산 연결재무제표 기준 2024년 12월까지 누적 매출액 13,097백만원, 영업손실 4,888백만원, 당기순손실 4,160백만원, 2025년 1월 매출액 645백만원, 영업손실 412백만원, 당기순손실 394백만원을 시현하였습니다. 상기 실적은 향후 감사(검토) 과정에서 확정 실적과의 차이발생 가능성이 있으며, 당사의 실적 악화에 따른 주가 하락 등의 위험이 존재합니다.
한편, 증권신고서 제출일 현재 당사가 투자위험요소에 기재한 사항 외에 당사가 인지하고 있는 당사의 코스닥시장 신규상장 전까지 당사의 재무실적에 영향을 미칠 수 있는 추가적인 영업환경 변동 전망에 관한 사항은 존재하지 않습니다.

증권신고서 작성지침에 따라 증권신고서에 기재하는 "재무에 관한 사항"은 최근사업연도(또는 반기, 분기) 말을 기준으로 감사인의 감사 또는 검토를 받은 수치를 기준으로 기재하고 있습니다. 당사는 신뢰성 있는 재무정보를 생산하기 위하여 최선의 노력을 다 할 것으로 판단되나, 당사의 의도적 혹은 비의도적인 회계처리 오류의 발생 가능성을 배제할 수 없는 바, 감사인의 감사 혹은 검토를 받은 재무 수치를 기준으로 증권신고서를 작성하도록 함으로서 상기한 회계처리 오류의 가능성을 축소할 수 있으리라 예상됩니다.

[증권신고서 작성 지침]

II. 공시서류작성기준일 및 공시대상기간

1. 증권신고서의 공시서류작성기준일은 증권신고서 제출일 전일로 한다. 다만, 「발행인에 관한 사항」중 '재무에 관한 사항', '회계감사인의 감사의견 등', '부속명세서' 등 회사의 회계처리 또는 감사와 관련된 사항과 사업의 내용 중 사업연도별로 비교표시하는 사항 등(이하 "재무에 관한 사항 등")은 제출일이 속하는 사업연도의 최근 사업연도(또는 반기, 분기)말을 공시서류작성기준일로 한다.

2. 증권신고서에 적용되는 공시대상기간은 최근 3사업연도로 한다. 최근 3사업연도는 공시서류작성기준일이 속하는 사업연도의 직전사업연도를 포함한 최근 3사업연도의 개시일로부터 공시서류작성기준일까지를 말하며, 공시서류작성기준일이 속하는 사업연도의 분기보고서 또는 반기보고서가 제출되었거나 분기보고서 또는 반기보고서에 기재될 내용을 포함하는 경우 공시서류작성기준일이 속하는 사업연도의 직전사업연도를 포함한 최근 2사업연도의 개시일로부터 공시서류작성기준일까지로 한다.

3. 위 1, 2에서 정한 사항에도 불구하고 기업공시서식 작성기준 및 서식에서 별도로 공시서류작성기준일 또는 공시대상기간을 정하는 경우에는 그에 따르며, 공시대상기간의 적용은 위 2의 방식을 준용한다. 투자자의 오해를 방지하기 위한 경우 등으로서 회사가 필요하다고 인정하는 경우에는 공시대상기간을 연장할 수 있다.- 기업공시서식 작성기준에서 공시대상기간을 '공시서류작성기준일이 속하는 사업연도 게시일부터 공시서류작성기준일'로 정하는 경우, 직전 사업연도의 사업보고서가 제출되지 않은 때에는 '공시서류작성기준일이 속하는 사업연도의 직전 사업연도 개시일부터 공시서류작성기준일'까지의 내용을 기재한다 .

(출처: 증권신고서(지분증권) 작성 시 기재상의 주의)

그러나, 이러한 기재방식은 회계처리 오류의 가능성은 축소할 수 있으나, 결산일 이후 회사의 손익 추이에 관하여는 투자자에게 정보를 제공하기 어려울 수 있다고 판단됩니다. 이에, 금융감독원에서는 2024년 1월 23일 "기업 공시역량 제고를 위한 투자위험요소 기재요령 개정 및 2023년도 주요 정정요구 사례 공개" 보도자료 배포를 통해, IPO 기업의 최근 재무정보 공시방안 관련 기재 요령을 구체화한 바 있습니다.

[투자위험요소 기재요령 안내서 개정 주요내용]

안내서

(출처: 금융감독원 보도자료(2024.01.22))

이에, 당사의 2024년 3분기 검토 이후 12월까지의 잠정 매출액 및 영업손익을 아래와 같이 공시합니다. 아래 기재한 잠정실적은 당사의 가결산 기준의 재무수치로서 향후 감사(검토)받은 확정 실적과의 차이발생 가능성이 있으며, 당사의 실적 악화에 의한 주가 하락 등 투자위험이 존재함에 따라 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

[2024년 3분기 이후 연결기준 영업손익]

(단위: 천원)

구분
2025년 1월(가결산)
2024년 12월 누적 (가결산)
2024년 3분기 (검토)
2023연도 (감사의견 적정)
2022연도 (감사의견 적정)
2021연도 (감사의견 적정)

매출액
645,431
13,096,690
9,445,772
12,417,566
9,150,882
6,740,675

영업이익(손실)
(412,044)
(4,887,573)
(3,568,022)

(7,377,752)

(13,878,248
)

(17,302,264
)

당기순이익(손실)
(393,984)
(4,160,443)
(2,822,216)

16,626,871

1,857,113
(56,392,771)

(출처: 당사 사업보고서 및 내부자료)

주1)
2021년~2022년은 삼정회계법인으로부터 K-IFRS 지정감사를 진행하여 감사의견 적정을 수령하였으며 2023년 및 2024년 3분기에는 안진회계법인으로부터 K-IFRS 지정감사를 받아 적정 의견 및 검토를 받았습니다.

주2)

상기 2024년 3분기 이후 12월까지 누적 매출 및 손익 현황
과 2025년 1월 매출 및 손익현황은 잠정 실적으로 외부감사인의 회계 검토가 완료되지 않은 상태에서 투자자들의 편의를 위해 제공되는 가결산 정보이며, 실제 실적과는 차이가 발생할 수 있습니다. 잠정 영업 실적으로 매출액, 영업이익, 당기순이익 계정과목만 기재합니다.

당사의 매출액은 최근 3개년 및 2024년 3분기까지 지속하여 상승하는 추세이며, 영업손실 폭은 매년 줄여나가고 있습니다. 다만, 당기순이익의 경우 당사가 발행한 우선주와 전환사채의 평가로 인하여 매년 변동폭이 큰 상황입니다. 실제로 당사의 당기순이익은 2021년 (-)56,392백만원, 2022년 1,857백만원, 2023년 16,627백만원, 2024년 3분기 (-)2,822백만원으로 큰 변동을 기록하고 있습니다.
또한, 당사는 2024년 3분기 검토 이후, 감사(검토) 받지 않은 당사 자체 결산 연결재무제표 기준 2024년 12월까지 누적 매출액 13,097백만원, 영업손실 4,888백만원, 당기순손실 4,160백만원, 2025년 1월 매출액 645백만원, 영업손실 412백만원, 당기순손실 394백만원을 시현하였습니다.

한편, 증권신고서 제출일 현재 당사가 투자위험요소에 기재한 사항 외에 당사가 인지하고 있는 당사의 코스닥시장 신규상장 전까지 당사의 재무실적에 영향을 미칠 수 있는 추가적인 영업환경 변동 전망에 관한 사항은 존재하지 않습니다.

카. 핵심인력 확보/유출 관련 위험
기술적 우위를 통한 경쟁력 확보가 중요한 헬스케어산업의 특성상 연구개발인력의 역량은 회사의 성공에 매우 중요한 요소입니다. 기술의 고도화를 위해서는 연구개발인력의 장기간 근속이 중요한 지표이며, 당사는 기술기반 회사로서 지속적인 기술적 우위 확보를 위해 우수한 연구개발 인력의 확보가 필수적입니다.

따라서,
당사는 핵심 인력의 고용 안정과 애사심 고취, 기업 조직력 향상을 위해 다양한 제도를 운영하고 있습니다. 당사는 발명진흥법에 근거하여 임직원의 직무발명에 관한 사항을 규정하고 있고, 이를 보호 장려하고 있습니다. 또한 당사는 발명자의 권익을 보장하고, 지속적인 동기부여를 통한 R&D 경쟁력을 확보하기 위해 직무발명 보상제도를 도입하여 운영하고 있습니다. 또한 당사는 핵심 연구개발인력으로 지속적으로 유지시키기 위해 주식매수선택권을 부여하고 있으며, 급격한 인력 이탈 가능성은 높지 않을 것으로 보입니다.
그럼에도 불구하고 업계 내 치열한 인력 유치와 전문 인력에 대한 높은 수요 등으로 인하여 경쟁사 및 후발주자에게 당사의 핵심 인력이 이탈할 가능성이
있으며, 2024년 기업부설연구소에서 근무하던 2명의 인원이 퇴사를 하였습니다. 핵심 연구 인력의 유출은 당사가 축척해온 기술관련 노하우 등의 기술유출 위험을 내포하고 있으며,
이는 당사의 수익성 및 경쟁력 유지에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이러한 점에 유의하시기 바랍니다.

기술적 우위를 통한 경쟁력 확보가 중요한 헬스케어산업의 특성상 연구개발인력의 역량은 매우 중요한 요소입니다. 기술의 고도화를 위해서는 연구개발인력의 장기간 근속이 중요한 지표이며, 당사는 기술기반 회사로서 지속적인 기술적 우위 확보를 위해 우수한 연구개발 인력의 확보가 필수적입니다.당사는 2014년부터 기업부설연구소를 설립하여 운영하고 있으며, 사명 변경에 따라 2018년에 기업부설연구소 인증을 다시 획득하였습니다. 본 연구소는 기존 제품의 기술 업데이트 및 사용 편의성 개선 등을 위한 연구개발을 수행하며, 지속적인 제품 업그레이드를 진행하고 있습니다. 또한, 차기 신규 제품의 연구개발도 추진하고 있습니다.

[기업부설연구소 인력 구성]

(기준일: 증권신고서 제출일)

학력
박사
석사
학사
기타(전문학사)

인원수
1
3
1
-

(출처: 당사 내부자료)

[
기업부설연구소 인력 현황]

직위

성명

담당업무

주요경력

주요연구실적

프로

류ㅇㅇ

장기재생개발

- 로킷헬스케어 책임연구원(2020.07~현재)

- 서울대학교 화학공정연구소 연구원(2019.09~2020.07)

- 하버드 의과대학/보스턴 어린이병원 박사 후 연구원 (2017.07~2019.06)

- 서울대학교 바이오의공학 박사

장기재생 프로토콜 개발

프로

이ㅇㅇ

장기재생개발

- 로킷헬스케어 책임연구원(2016.04~현재)

- 한림대학교 분자의과학 석사

장기재생 프로토콜 개발

프로

박ㅇㅇ

장기재생AI개발

- 로킷헬스케어 연구원(2022.05~현재)

- 인피니트헬스케어 연구원(2020.09~2022.04)

- 서울대학교 컴퓨터공학 석사

장기재생 AI개발

프로

김ㅇㅇ

장기재생개발

- 로킷헬스케어 연구원(2019.09~현재)

- 한양디지텍 연구원(2018.05~2019.11)

- 가톨릭대학교 의생명·건강과학과 석사

장기재생 프로토콜 개발

프로

김ㅇㅇ

장기재생개발

- 로킷헬스케어 연구원(2019.09~현재)

- 한국로레알 연구원(QC)(2018.06~2019.06)

- 건국대학교 응용생물학과 학사

장기재생 프로토콜 개발

(출처 : 당사 내부자료)

당사의 연구개발조직은 유석환 대표이사 및 연구소장 총괄 하에 선행기술 연구 및 신제품 개발을 진행하고 있으며, 기업부설연구소는 장기재생 등 바이오 관련 개발연구원 4인, AI 관련 소프트웨어 개발연구원 1인으로 구성되어 있습니다. 연구인력들의 근속연수는 5.9년 수준이며, 당사의 핵심 인력들로서 회사의 연구개발과 관련된 역량을 충분히 보유하고 있습니다.연구개발자들이 중추적으로 제품을 지역 및 국가 시장에 맞게 개발하고 사업화 하기 위해, 기술부설연구소 인력 5인 외 11인의 기능별 인력을 배치하였습니다. 유기적이고 수평적인 협력을 통해 최고 수준의 연구와 시장 개척을 동시에 진행하기 위한 애자일 플랫폼(Agile platform)조직을 운영하고 있습니다.

[
애자일 플랫폼 조직 인력 현황]

직위

성명

담당업무

주요경력

주요연구실적

사장

이민구

안티에이징 총괄

- 로킷헬스케어 안티에이징 사장(2019.05~현재)

- 코오롱 글로벌 영업(2015.10~2018.06)

- 데임즈 영업(2018.05~2019.07)

- 건국대학교 병원 인턴(2013.02~2013.08)

- 가천의과대학교 의학사

안티에이징 제품 개발

사장

김대영

개발총괄

- 로킷헬스케어 개발총괄(2014.10~현재)

- 디엠피에스 책임연구원(2013.07~2014.07)

- 삼보컴퓨터 선임연구원(1994.11~1997.02)

- 숭실대학교 숭실호스피탈리티직업전문학교 컴퓨터학과 수료

바이오프린터 제품 개발

사장
김재윤
재생재료개발

- 로킷헬스케어 책임연구원(2017.12~현재)

- 화이자인더스트리 박사후 연구원(2017.12~2018.02)

- 보스턴 대학교 박사 후 연구원(2017.05~2017.11)

- 보스턴대학교(미국) 바이오의공학 박사

재생재료개발

부사장

이상민

AI 총괄

- 로킷헬스케어 AI 총괄(2017.02~현재)

- DTVinteractive 책임연구원(2005.07~2012.04)

- 연세대학교 기계공학 석사

AI 개발

부사장

이영일

QA/RA 총괄

- 로킷헬스케어 QA/RA 총괄(2024.03~현재)

- 드림씨아이에스/LPS&RA(2014.01~2016.04)

- ㈜셀트리온/경영지원(2008.08~2013.09)

- ㈜보령바이오파마/BDRA(2005.03~2008.08)

- 녹십자백신/개발본부(1997.06~2004.09)

바이오프린터 제품 개발

프로
유OO
장기재생 개발

- 로킷헬스케어 연구원(2020.03~현재)

- 서울대학교병원 간호사(2018.04~2019.09)

- 중앙대학교 간호학과 학사

장기재생 프로토콜 개발

프로
김OO
장기재생개발

- 로킷헬스케어 연구원(2019.09~현재)

- 한양디지텍 연구원(2018.05~2019.11)

- 가톨릭대학교 의생명·건강과학과 석사

장기재생 프로토콜 개발

프로
이OO
재생재료 개발

- 로킷헬스케어 연구원(2020.09~현재)

- 가천대학교 생명과학과 학사

재생재료 개발

프로
최OO
AI 개발

- 로킷헬스케어 연구원(2021.07~현재)

- 부경대학교 화학공학과 학사

AI 개발

프로
곽OO
AI 개발

- 로킷헬스케어 연구원(2022.04~현재)

- 효성티엔에스 SP개발 대리(2018.01~2022.04)

- 아주대학교 미디어학과 학사

AI 개발

프로
한OO
AI 개발

- 로킷헬스케어 연구원(2020.11~현재)

- 마포고등학교

AI 개발

(출처 : 당사 내부자료)

[로킷헬스케어 연구개발 조직도]

로킷헬스케어 연구개발 조직도

(출처 : 당사 내부자료)

당사의 장기재생 플랫폼은 재생 니치 및 재료에 요구되는 바이오공학, 3D 바이오 프린터에 요구되는 전자공학 그리고 AI 기술에 요구되는 소프트웨어 관련 기술이 요구되므로 각 분야의 박사, 석사 및 학사 연구원이 동종업계 경력을 보유하고 있는 기술자들로 구성되어 높은 수준의 기술 이해도를 보유하고 있습니다.

당사는 비교적 저연차 사회초년생들의 잦은 이직 성향과 관련 대기업들의 인재 확보 노력등 외부 요인으로 인한 인재 확보 및 유지에 한계가 존재합니다. 최근 3개년 연구소 소속 인력 변동 현황은 다음과 같습니다.

[기업부설연구소 인력 변동 사항]

(단위 : 명)

구분

직위

기초

증가

감소

기말

2021년도

연구소장

1

-

-

1

책임연구원

3

-

-

3

주임연구원

2

-

-

2

계

6

-

-

6

2022년도

연구소장

1

-

-

1

책임연구원

3

2

-

5

주임연구원

2

-

1

1

계

6

2

1

7

2023년도

연구소장

1

-

-

1

책임연구원

5

2

3

4

주임연구원

1

1

-

2

계

7

3

3

7

증권신고서제출일 현재

연구소장

1

-

-

1

책임연구원

4

-

2

2

주임연구원

2

-

-

2

계

7

-

2
5

(출처: 당사 내부자료)

한편 당사는 특허를 통해 핵심기술에 대한 권리보호 전략을 시행하고 있으나, 핵심 연구 인력의 유출은 당사가 축척해온 기술관련 노하우 등의 기술유출 위험을 내포하고 있습니다. 특히 당사 핵심 연구인력의 유출은 당사의 사업계획 및 주요 임상 진행 계획에 차질을 발생시킬 수 있습니다. 따라서,

핵심 연구개발인력의 동기부여 및 이탈방지 목적으로 핵심 연구개발인력들을 대상으로 지속적인 주식매수선택권을 부여해왔습니다. 주식매수선택권의 경우 회사가 성장하고 지속적인 주가의 상승이 있을 경우 주식매수선택권 취득자가 이득을 볼 수 있기 때문에, 취득자와 회사간 공동의 목표의식을 설정할 수 있으며 주가 상승을 위한 지속적인 노력이 동반될 수 있는 인센티브입니다. 당사의 핵심 연구개발인력에 대한 주식매수선택권 부여 현황은 아래와 같습니다.

[연구개발인력에 대한 주식매수선택권 부여 현황]

소속
부여 대상자
담당업무
부여수량
행사수량
잔여 수량

기업부설연구소
류OO
장기재생개발
47,500
2,500
45,000

조OO
장기재생 개발
29,000
12,000
17,000

이OO
장기재생개발
28,000
12,000
16,000

김OO
장기재생개발
12,000
4,000
8,000

손OO
AI 개발
10,000
-
10,000

시장지향애자일플랫폼조직 인원
이민구
안티에이징 총괄
65,000
1,500
63,500

김대영
개발총괄
75,000
60,000
15,000

김재윤
재생재료개발
71,250
40,000
31,250

이상민
AI 총괄
22,000
12,000
10,000

김OO
장기재생개발
12,000
4,000
8,000

유OO
장기재생 개발
17,000
1,800
15,200

이OO
재생재료 개발
7,000
-
7,000

최OO
AI 개발
7,000
-
7,000

곽OO
AI 개발
8,000
-
8,000

한OO
AI 개발
4,000
-
4,000

이OO
QA/RA 총괄
30,000
-
30,000

(출처: 당사 내부자료)

또한, 당사는 「직무발명보상규정」을 제정하고 운영하여 임직원의 발명을 장려하고 정당한 보상으로 직무에 관한 연구개발의욕을 고취시키고, 이로 인해 창출된 지식재산권을 합리적으로 관리 및 활용하고 있습니다.

[출원 및 등록 보상금 기준]

구분
출원보상금(A)
등록보상금(B)
합계(A+B)

특허
10만원
90만원
100만원

실용신안
10만원
70만원
80만원

디자인
10만원
40만원
50만원

(출처: 당사 내부자료)

당사는 직무발명보상 규정에 따라 2016년부터 증권신고서 제출일 현재까지 아래와 같이 개발참여자를 대상으로 보상을 지급한 사실이 존재합니다..

[개발참여자 대상 보상 지급 내역]

(단위: 천원)

관련팀
금액
등록
출원

SCM팀
4,400
4
4

바이오잉크팀
2,400
2
4

연골팀
1,400
1
3

스킨팀
1,400
1
7

신장팀
1,000
1
-

개발팀
9,000
9
-

AI팀
7,200
7
6

제노믹스
100
-
1

안티에이징
100
-
1

합계
27,000
25
26

(출처: 당사 내부자료)

당사의 노력에도 불구하고 2024년 기업부설연구소 소속 직원 2명이 퇴사를 하였으며, 이후에도
업계 내 치열한 인력 유치와 전문 인력에 대한 높은 수요 등으로 인하여 경쟁사 및 후발주자에게 당사의 핵심 인력이 이탈할 가능성이 있습니다. 이는 당사의 수익성 및 경쟁력 유지에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

타. 환율 변동에 따른 위험

당사의 최근 3개년 및 2024년 3분기 매출액에서 수출이 차지하는 비중은 2024년 3분기 43.36%, 2023년 19.69%, 2022년 25.65%, 2021년 25.48%입니다. 당사의 수출금액은 지속적으로 증가하고 있으며 특히, 2024년 3분기 수출 비중이 큰폭으로 증가하였습니다.이에 따라 당사의 환율관련 익스포저도 상승하고 있는 추세입니다. 이로 인해 당사는 환율 변동에 따른 매출 및 손익의 변동위험에 노출되어 있으며, 향후 거시경제 환경 등의 변화에 따른 환율 변동 위험이 지속적으로 존재합니다. 당사는 주로 달러화와 관련된 환율 변동 위험에 노출되어 있어 환율변동과는 무관하게 통화별 환율변동 영향을 최소화하는데 주력하고 있습니다. 이를 위해 수출입 등의 경상거래 및 예금, 차입 등의 금융 거래 발생 시 현지통화로 거래하거나 입금 및 지출 통화를 일치시킴으로써 환포지션 발생을 최대한 억제하고 있습니다.
그럼에도 불구하고 예상하지 못한 글로벌 경기의 변동, 국내 통화관련 정책의 변경, 대내외 호재 및 악재 등을 통해 환율의 급변 가능성은 상존하고 있습니다.
특히, 2024년 12월 비상계엄 및 탄핵소추안 표결 등으로 불거진 국내 정치리스크와 12월 FOMC에서 2025년도 기준금리 인하 지연 전망에 따른 달러 강세에 2024년 12월 30일 장중 1,470원 선을 웃도는 등 2009년 금융위기 이후 최고 수준에 머무르고 있습니다.
당사가 외환 위험을 최소화하기 위한 노력에도 불구하고 환 변동성이 클 경우 환위험 관리에 어려움이 있을 수 있으며 이 경우 외환차손 또는 외화환산손실이 발생하여 당사의 재무상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 국제적으로 영업활동을 영위하고 있어 외환위험, 주로 달러와 관련된 환율 변동위험에 노출되어 있습니다. 환율 변동은 당사의 수출 경쟁력 뿐 아니라 매출과 손익에도 영향을 끼칠 수 있습니다. 최근 3개년 및 2024년
3분기
매출액 중 수출 비중은 아래와 같습니다.

[
최근 3개년 및 2024년 3분기 해외매출 비중(연결기준)]

(단위: 천원)

구분
2024년 3분기
2023년
2022년
2021년

매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중

해외
4,095,926
43.36%
2,444,866
19.69%
2,346,879
25.65%
1,717,788
25.48%

국내
5,349,846
56.64%
9,972,700
80.31%
6,804,003
74.35%
5,022,887
74.52%

합계
9,445,772
100.00%
12,417,566
100.00%
9,150,882
100.00%
6,740,675
100.00%

(출처: 당사 사업보고서)

당사의 최근 3개년 및 2024년 3분기 매출액에서 수출이 차지하는 비중은 2024년 3분기 43.36%, 2023년 19.69%, 2022년 25.65%, 2021년 25.48%입니다.
당사의 수출금액은 지속적으로 증가하고 있으며 특히, 2024년 3분기 수출 비중이 큰폭으로 증가하였습니다. 이에 따라 당사의 환율관련 익스포저도 상승하고 있는 추세입니다. 이로 인해 당사는 환율 변동에 따른 매출 및 손익의 변동위험에 노출되어 있으며, 향후 거시경제 환경 등의 변화에 따른 환율 변동 위험이 지속적으로 존재합니다.

당사의 최근 3개년 및 2024년 3분기 외환손익과 외화환산손익 현황 및 외화표시 화폐성자산과 화폐성부채의 장부금액은 다음과 같습니다.

[최근 3개년 및 2024년 3분기 외환손익/외화환산손익 추이(연결기준)]

(단위: 천원)

구분
2024년 3분기
2023년
2022년
2021년

금융수익
외환차익
22,804
69,648
50,890
44,780

외화환산이익
123,778
60,585
196,921
313,889

금융비용
외환차손
52,872
71,857
121,999
41,222

외환환산손실
84,354
39,250
103,823
31,545

(출처: 당사 사업보고서)

[외화표시 화폐성 자산/부채 장부금액(연결기준)]

(단위: 천원)

구 분
2024년 3분기
2023년
2022년
2021년

외화자산

현금및현금성자산
-
164,766
561,337
551,844

매출채권 및 기타채권
2,967,502
2,786,401
2,986,013
3,559,314

외화부채

매입채무 및 기타채무
221,718
189,237
240,904
114,872

기타유동금융부채
63,870
98,905
168,375
33,765

(출처: 당사 사업보고서)

또한 환율의 변동시 당사 손익에 미치는 영향은 아래와 같습니다.

[
원화환율 10% 변동 시 변동 영향(연결기준)]

(단위: 천원)

구 분
2024년 3분기
2023년
2022년
2021년

10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시

USD
269,074
(269,074)
260,226
(260,226)
307,314
(307,314)
388,084
(388,084)

EUR
(883)
883
1,756
(1,756)
2,385
(2,385)
3,917
(3,917)

JPY
-
-
546
(546)
4,108
(4,108)
4,261
(4,261)

CAD
-
-
3,775
(3,775)
-
-
(9)
9

(출처: 당사 사업보고서)

당사가 환율의 변동 위험에 노출되어 있는 주요 통화 미국달러(USD)의 최근 3사업연도 및 당해연도의 평균환율은 다음과 같습니다.

[최근 3개년 원/달러 환율 추이]

usd 환율 추이.jpg
원/달러 환율 추이

(출처: 서울외국환중개)

당사는 주로 달러화와 관련된 환율 변동 위험에 노출되어 있어 환율변동과는 무관하게 통화별 환율변동 영향을 최소화하는데 주력하고 있습니다. 이를 위해 수출입 등의 경상거래 및 예금, 차입 등의 금융 거래 발생 시 현지통화로 거래하거나 입금 및 지출 통화를 일치시킴으로써 환포지션 발생을 최대한 억제하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 예상하지 못한 글로벌 경기의 변동, 국내 통화관련 정책의 변경, 대내외 호재 및 악재 등을 통해 환율의 급변 가능성은 상존하고 있습니다.2024년
12월 비상계엄 및 탄핵소추안 표결 등으로 불거진 국내 정치리스크와 12월 FOMC에서 2025년도 기준금리 인하 지연 전망에 따른 달러 강세에 2024년 12월 30일 장중 1,470원 선을 웃도는 등 2009년 금융위기 이후 최고 수준에 머무르고 있습니다. 따라서 당사가 외환 위험을 최소화하기 위한 노력에도 불구하고 환 변동성이 클 경우 환위험 관리에 어려움이 있을 수 있으며 이 경우 외환차손 또는 외화환산손실이 발생하여 당사의 재무상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

파. 매출채권 미회수 위험

당사의 매출액 대비 매출채권 비중은 2019년을 제외하면 약 15% 수준으로 매년 유사한 수준을 유지하고 있으며, 매출채권회전율은 2021년 4.81회에서 2022년 8.19회, 2023년 9.45회, 2024년 3분기 6.90회로 2024년 3분기 소폭 감소하였으나 2023년 업종평균인 4.95회를 상회하고 있습니다.
다만, 당사는 2019년 사업다각화를 위해 임플란트, 캐슈넛 등 상품 유통사업에 진출하였으나 해당 사업을 정상화하지 못하였고 관련 매출채권도 회수하지 못하여 개별평가 대상으로 분류하고 있습니다.
2024년 3분기말 기준 해당 개별평가채권은 1,352,452천원이며, 소송 진행 등 회수를 위한 노력을 기울였으나 대부분이 해외거래처로 구성되어 있어 전액 대손충당금을 설정하였습니다. 이에 따라 2021년 이후 당사의 대손설정률이 높게 유지되었으며 2024년 3분기말 기준 대손설정률은 56.3%입니다.
당사는 2020년 이후 채권 관리 절차를 강화하였으며, 국내 거래처의 경우 90일 이내에 회수를 목표로 하고 해외 거래처의 경우 선수금 비율을 높여 채권 회수 리스크를 낮추고 있습니다. 이러한 채권 관리 절차를 바탕으로 장기 미회수된 개별평가채권을 제외한 채권의 회수율은 지속적으로 개선되고 있습니다.
그럼에도 불구하고 향후 전반적인 경기 침체와 당사의 거래처들의 재무 상황이 악화될 경우 매출채권 회수가 지연될 가능성이 있습니다. 이 경우 당사의 현금흐름 및 재무구조가 악화될 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의해 주시기 바랍니다.

당사 매출채권 규모는 당사의 매출 성장을 바탕으로 지속적으로 증가하였으며, 향후에도 증가 추세가 유지될 것으로 판단됩니다.

당사의 매출액 대비 매출채권 비중은 2019년을 제외하면 약 15% 수준으로 매년 유사한 수준을 유지하고 있으며, 매출채권회전율은 2021년 4.81회에서 2022년 8.19회, 2023년 9.45회, 2024년 3분기 6.90회로 2024년 3분기 소폭 감소하였으나 2023년 업종평균인 4.95회를 상회하고 있습니다.
당사의 최근 3개년 및 2024년 3분기 매출채권 관련 지표는 다음과 같습니다.

[매출채권 관련 지표(연결기준)]

(단위: 천원)

구분
2024년 3분기
2023년
2022년
2021년
업종 평균(주1)

매출액
9,445,772
12,417,566
9,150,882
6,740,675
-

매출채권
2,232,896
1,418,417
1,208,391
1,025,179
-

매출액 대비매출채권 비중(주2)
17.73%
11.42%
13.21%
15.21%
-

매출채권 회전율(주3)
6.90회
9.45회
8.19회
4.81회
4.95회

매출채권 회수기일
52.91일
38.61일
44.55일
75.96일
73.74일

(출처: 당사 사업보고서)

주1)
업종 평균은 한국은행에서 2024년 10월 발간한 "2023 기업경영분석"의 (C.21) 의료용 물질 및 의약품 (중소기업) 업종 기준입니다.

주2)
매출액 대비 매출채권 비중: 연환산 매출액/기말 매출채권

주3)
매출채권 회전율: 연환산 매출액/평균 매출채권

당사는 2019년 사업다각화를 위해 임플란트, 캐슈넛 등 상품 유통사업에 진출하였으나 해당
사업을 정상화하지 못하였고 관련 매출채권도 회수하지 못하여 개별평가 대상으로 분류하고 있습니다. 2024년 3분기말 기준 해당 개별평가채권은 1,352,452천원이며, 소송 진행 등 회수를 위한 노력을 기울였으나 대부분이 해외거래처로 구성되어 있어 전액 대손충당금을 설정하였습니다. 이에 따라 2021년 이후 당사의 대손설정률이 높게 유지되었으며 2024년 3분기말 기준 대손설정률은 56.3%입니다. 2024년 중 일부 채권의 소멸시효가 완성됨에 따라 해당 채권을 제각하면서 대손설정률이 감소 하였습니다. 당사의 최근 3개년 및 2024년 3분기 매출채권 연령분석 및 대손충당금 설정 현황은 다음과 같습니다.

[
매출채권 연령분석 및 대손충당금 설정 현황(연결기준)]

(단위: 천원)

구 분
정상채권
만기가 경과된 채권
손상된채권
매출채권총액
대손충당금
대손설정률

90일 미만
180일 미만
270일 미만
270일 초과
1년 초과
개별평가

2021년말
434,539
166,735
253,693
30,632
139,580
1,298,493
2,308,902
4,632,574
3,607,395
77.87%

2022년말
533,468
578,250
55,646
21,487
19,540
1,313,189
2,460,143
4,981,723
3,773,332
75.74%

2023년말
431,642
739,294
557,770
156,864
58,915
1,025,575
2,501,005
5,471,065
4,052,648
74.07%

2024년 3분기말
843,084
1,376,925
323,129
86,190
111,776
1,016,832
1,352,452
5,110,388
2,877,492
56.31%

(출처: 당사 사업보고서 및 내부자료)

당사는 2020년 이후 채권 관리 절차를 강화하였으며, 국내 거래처의 경우 90일 이내에 회수를 목표로 하고 해외 거래처의 경우 선수금 비율을 높여 채권 회수 리스크를 낮추고 있습니다. 이러한 채권 관리 절차를 바탕으로 장기 미회수된 개별평가채권을 제외한 채권의 회수율은 지속적으로 개선되고 있습니다. 당사의 최근 3개년 및 2024년 3분기 개별평가 채권을 제외한 매출채권 연령분석 및 대손충당금 설정 현황은 다음과 같습니다.

[
매출채권 연령분석 및 대손충당금 설정 현황(개별평가채권 제외후)(연결기준)]

(단위: 천원)

구 분
정상채권
만기가 경과된 채권
손상된채권
매출채권총액
대손충당금
대손설정률

90일 미만
180일 미만
270일 미만
270일 초과
1년 초과

2021년말
434,539
166,735
253,693
30,632
139,580
1,298,493
2,323,672
1,298,493
55.88%

2022년말
533,468
578,250
55,646
21,487
19,540
1,313,189
2,521,580
1,313,189
52.08%

2023년말
431,642
739,294
557,770
156,864
58,915
1,025,575
2,970,060
1,551,643
52.24%

2024년 3분기말
843,084
1,376,925
323,129
86,190
111,776
1,016,832
3,757,936
1,525,040
40.58%

(출처: 당사 사업보고서 및 내부자료)

당사는 개별평가채권을 제외한 1년 초과 채권의 비중은 2023년 34.5%, 2024년 3분기 27.1%로 여전히 높은 수준이지만, 연환산 매출액 대비 1년 초과 채권의 비중이 2023년 8.3%, 2024년 3분기 8.1%로 감소하였습니다. 이는 신규 발생 채권의 회수율이 개선되고 있음을 의미하며 매출채권 회수에 대한 위험은 제한적이라 판단됩니다. 그럼에도 불구하고 향후 전반적인 경기 침체와 당사의 거래처들의 재무 상황이 악화될 경우 매출채권 회수가 지연될 가능성이 있습니다. 이 경우 당사의 현금흐름 및 재무구조가 악화될 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의해 주시기 바랍니다.

하. 재고자산 관련 위험
당사의 2021년, 2022년, 2023년 및 2024년 3분기 재고자산 회전율은 각각 2.22회, 2.74회, 6.09회 및 9.48회로 2021년 및 2022년은 업종평균을 하회하였으나 2023년 및 2024년 3분기는 업종평균을 상회하였습니다.
이는 당사의 피부재생 플랫폼 상용화됨에 따라 생산 물량이 증가하였고 이에 따라 주문제작 방식으로 전환하여 안전재고 수준을 낮출 수 있었습니다. 또한, 지속적인 연구개발을 통해 제품 기술력이 향상되면서 생산원가가 절감되었고, 그 결과 재고자산 보유 규모가 감소하여 재고자산 회전율이 개선되었습니다.한
편,
당사의 주요 제품인 피부재생 플랫폼은 의료기기에 해당하며, 의료기기 특성상 재고자산에 유통기한이 존재하여 진부화될 가능성이 높습니다.
이에 따라 당사는 주문제작 방식으로의 전환과 주요 원자재에 대한 위탁 재고 계약을 통해 보유 원자재를 줄이고 불용재고 발생을 최소화하도록 재고관리 시스템을 전반적으로 개선하고 있습니다. 그럼에도 불구하고
향후 사업 확장 과정에서 재고관리 시스템 개선이 효과적으로 이루어지지 않거나 고객사의 대규모 주문취소 등이 발생할 경우 재고자산의 소진이 지연될 수 있습니다. 이러한 상황이 발생하는 경우 장기 체화된 재고자산으로 인한 평가손실 발생, 영업현금흐름 악화 등 당사의 재무실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사의 2021년, 2022년, 2023년 및
2024년 3분기 재고자산 회전율은 각각 2.22회, 2.74회, 6.09회 및 9.48회로 2021년 및 2022년은 업종평균을 하회하였으나 2023년 및 2024년 3분기는 업종평균을 상회하였습니다.
이는 당사의 피부재생 플랫폼 상용화됨에 따라 생산 물량이 증가하였고 이에 따라 주문제작 방식으로 전환하여 안전재고 수준을 낮출 수 있었습니다. 또한, 지속적인 연구개발을 통해 제품 기술력이 향상되면서 생산원가가 절감되었고, 그 결과 재고자산 보유 규모가 감소하여 재고자산 회전율이 개선되었습니다. 당사의 최근 3개년 및 2024년 3분기 재고자산 관련 지표는 다음과 같습니다.

[재고자산 관련 지표(연결기준)]

(단위: 천원)

구분
2024년 3분기
2023년
2022년
2021년
업종 평균(주1)

매출액
9,445,772
12,417,566
9,150,882
6,740,675
-

재고자산
1,339,702
1,316,365
2,759,943
3,915,666
-

재고자산 회전율(주2)
9.48회
6.09회
2.74회
2.22회
4.59회

재고자산 회수기일
38.49일
59.91일
133.13일
164.26일
79.52일

(출처: 당사 사업보고서)

주1)
업종 평균은 한국은행에서 2024년 10월 발간한 "2023 기업경영분석"의 (C.21) 의료용 물질 및 의약품 (중소기업) 업종 기준입니다.

주2)
재고자산 회전율: 연환산 매출액/평균 재고자산

한편, 당사는 상품, 제품, 원재료별 재고자산평가충당금 설정 규정을 적용하여 재고자산 평가손실을 인식하고 있습니다. 상품의 경우 1년 이상 경과한 재고에 대해 전액 평가손실을 인식하며, 제품의 경우 생산이 중단되었거나 순실현가능가치에 따라 평가손실을 반영합니다. 원재료의 경우 1년간 이동이 전혀 없는 재고 또는 생산이 중단된 제품과 관련된 재고에 대하여 평가손실을 인식하고 있습니다. 당사의 최근 3개년 및 2024년 3분기 재고자산 및 재고자산평가충당금 설정 현황은 다음과 같습니다.

[재고자산평가충당금 설정 현황(연결기준)]

(단위: 천원)

구분
2024년 3분기말
2023년말
2022년말
2021년말

취득원가
평가충당금
장부금액
취득금액
평가충당금
장부금액
취득금액
평가충당금
장부금액
취득금액
평가충당금
장부금액

제품
468,696
(11,798)
456,898
414,325
-
414,325
1,613,157
(488,236)
1,124,921
2,608,594
(461,216)
2,147,378

상품
106,269
-
106,269
99,791
(13,026)
86,765
487,253
(130)
487,123
592,204
(351,271)
240,933

재공품
92,930
-
92,930
242,796
-
242,796
246,620
(53,391)
193,229
202,527
(51,638)
150,889

원재료
1,174,351
(490,746)
683,605
945,228
(372,749)
572,479
1,029,801
(75,131)
954,670
1,419,252
(58,111)
1,361,141

미착품
-
-
-
-
-
-
-
-
-
15,325
-
15,325

합계
1,842,246
(502,544)
1,339,702
1,702,140
(385,775)
1,316,365
3,376,831
(616,888)
2,759,943
4,837,902
(922,236)
3,915,666

(출처: 당사 사업보고서)

2021년 및 2022년의 경우 생산이 중단된 제품들에 대하여 향후 판매가 불가능할 것으로 판단하여 전액 평가손실을 인식함에 따라 재고자산평가충당금이 크게 증가하였으며, 해당 제품은 2023년 중 전량 폐기하였습니다. 2023년 및 2024년 3분기말의 경우 피부재생 플랫폼은 상용화되면서 생산량은 증가하였으나 사업계획 대비 생산량은 기대만큼 증가하지 않았습니다. 이로 인해 1년 이상 사용되지 않은 원재료가 증가하였으며 해당 원재료에 대한 평가손실을 인식함에 따라 원재료의 평가충당금이 증가하였습니다.한편, 당사의 주요 제품인 피부재생 플랫폼은 의료기기에 해당하며, 의료기기 특성상 재고자산에 유통기한이 존재하여 진부화될 가능성이 높습니다. 이에 따라 당사는 주문제작 방식으로의 전환과 주요 원자재에 대한 위탁 재고 계약을 통해 보유 원자재를 줄이고 불용재고 발생을 최소화하도록 재고관리 시스템을 전반적으로 개선하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 향후 사업 확장 과정에서 재고관리 시스템 개선이 효과적으로 이루어지지 않거나 고객사의 대규모 주문취소 등이 발생할 경우 재고자산의 소진이 지연될 수 있습니다. 이러한 상황이 발생하는 경우 장기 체화된 재고자산으로 인한 평가손실 발생, 영업현금흐름 악화 등 당사의 재무실적에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

거. 종속기업 실적 악화 위험

당사는 증권신고서 제출일 현재 ROKIT EU GMBH, ROKIT AMERICA INC, ㈜로킷제노믹스 총 3개의 종속기업을 보유하고 있으며,
2024년 3분기말 현재 ROKIT EU GMBH와 ㈜로킷제노믹스는 순자산장부금액이 취득금액을 하회하고 있어 회계상 손상사유에 해당합니다.

당사는 핵심 사업인 AI 장기재생플랫폼 사업을 중심으로 종속기업의 다양한 사업 역량을 활용하여 사업 포트폴리오를 다각화함으로써 지속 가능한 외형 성장을 계획하고 있습니다.
그러나 종속기업의 경영성과 부진이 지속될 경우, 당사의 재무 안정성이 악화될 위험이 존재합니다. 또한, 당사는 상장을 통해 유입된 자금을 종속기업에 대한 자금 지원 목적으로 사용할 계획은 없으나, 종속기업의 장기적인 경영성과 부진 시 추가 출자나 대여 등으로 인한 당사의 자금 유출 가능성이 있습니다.
이러한 종속기업의 실적 악화 및 추가적인 자금 유출은 당사의 재무 안정성과 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 증권신고서 제출일 현재
ROKIT EU GMBH,
ROKIT AMERICA INC,
㈜로킷제노믹스 총 3개의 종속기업을 보유하고 있습니다.당사는 종속기업에 대한 투자자산에 대하여 별도재무제표상 원가법을 선택하여 회계처리하고 있어 종속회사의 실적 저하 등으로 인해 손상징후가 발생할 경우 손상차손을 인식할 수 있으며, 연결재무제표 상 연결회계처리를 통해 종속기업의 재무상태와 손익이 당사의 연결재무제표에 모두 반영되고 있습니다. 이와 같이 종속기업의 경영실적은 당사의 별도 및 연결재무제표에 반영됨에 따라 당사의 경영 활동에도 영향을 미치고 있습니다. 2024년 3분기말 현재
ROKIT EU GMBH와 ㈜로킷제노믹스는 순자산장부금액이 취득금액을 하회하고 있어 회계상 손상사유에 해당합니다. 이
에 따라 별도재무제표상 ROKIT EU GMBH는 2020년 투자금액 32,173천원 전액 손상차손을 인식하여 투자자산의 장부금액은 "0"입니다. 또한, ㈜로킷제노믹스는 투자금액 2,600,000천원 중 2020년 1,276,863천원, 2021년 822,290천원 손상차손을 인식하여 투자자산의 장부금액은 500,847천원입니다.

증권신고서 제출일 현재 종속기업 현황 및 최근 3개년 및 2024년 3분기말 현재 종속기업 장부금액 현황은 다음과 같습니다.

[종속기업 현황]

구 분
상장여부
설립일
지분율
소재지
업종

ROKIT EU GMBH
비상장
2018.01.02
100.0%
독일
3D 바이오 프린터의 판매 및 연구개발

ROKIT AMERICA INC
비상장
2019.07.03
100.0%
미국
항노화 건강식품의 판매 및 연구개발

주식회사 로킷제노믹스
비상장
2019.06.26
88.3%
한국
유전체분석업

(출처: 당사 내부자료)

[최근 3개년 및 2024년 3분기말 현재 종속기업 장부금액 현황]

(단위: 천원)

구 분
취득원가
2024년 3분기말
2023년말
2022년말
2021년말

ROKIT EU GMBH
32,173
-
-
-
-

ROKIT AMERICA INC
282,036
282,036
282,036
282,036
282,036

주식회사 로킷제노믹스
2,600,000
500,847
500,847
500,847
500,847

합 계
2,914,209
782,883
782,883
782,883
782,883

(출처: 당사 사업보고서)

주1)
ROKIT EU GMBH는 2020년 장부금액 전액 손상차손을 인식하였으며, 주식회사 로킷제노믹스는 2020년1,276,863천원, 2021년 822,290천원의 손상차손을 인식하였습니다.

①
ROKIT EU GMBH
ROKIT EU GMBH는 유럽에서 당사의 제품 및 상품 판매를 위한 법인으로
, 유럽 진출의 교두보 역할을 목적으로 2018년에 설립되었습니다. 그러나 당사는 해외 진출 전략을 글로벌 유수의 제약사 및 의료기기 제조ㆍ유통기업과의 독점 유통계약 및 파트너쉽 체결을 통한 방식으로 변경하였습니다. 이에 따라 ROKIT EU GMBH는 증권신고서 제출일 현재 영업활동을 수행하지 않고 있으며, 2020년 별도재무제표 상 투자금액 32,173천원을 전액 손상차손으로 인식하였습니다.

[
ROKIT EU GMBH의 최근 3개년 및 2024년 3분기말 현재 재무현황]

(단위: 천원)

구분
자산
부채
자기자본
매출액
당기순손익

2021년
38,383
96,823
(58,440)
-
(811)

2022년
41,971
106,928
(64,957)
-
(8,533)

2023년
47,419
134,669
(87,249)
-
(18,481)

2024년 3분기
48,997
139,150
(90,153)
-
-

(출처: 당사 사업보고서)

②
ROKIT AMERICA INC

ROKIT AMERICA INC는 초개인화 장기재생기술의 핵심인 장기 역노화(Reverse-Aging)물질을 자체적으로 개발, 판매 및 서비스를 지향하는 역노화 전문기업입니다. 특히, 미국에서 자체 레시피로 개발한 역노화 세포재생물질인 NMN(Nicotineamide Mononucleotide)과 좀비세포를 제거하여 오토파지(Autophagy:세포자가포식)를 촉진하는 피세틴(Fisetin)을 기반으로 건강기능식품의 연구, 개발, 제조 및 유통을 선도하고 있습니다. 역노화물질은 2019년부터 지속적으로 성장하고 있으며, 미국에서 제품을 제조하고 세계 시장을 대상으로 온라인 및 오프라인 채널을 통해 판매하고 있습니다. 또한, 소비자 요구를 반영한 맞춤형 제품을 제공하기 위해 최첨단 연구 시설과 전문 인력을 활용하여 지속적인 제품 혁신과 특허 기술에 주력하고 있습니다.

[
ROKIT AMERICA INC의 최근 3개년 및 2024년 3분기말 현재 재무현황]

(단위: 천원)

구분
자산
부채
자기자본
매출액
당기순손익

2021년
1,071,655
411,926
659,729
1,199,219
279,319

2022년
1,513,051
405,829
1,107,222
1,522,341
409,790

2023년
1,840,860
168,015
1,672,845
2,502,457
553,098

2024년 3분기
3,119,640
591,023
2,528,618
2,569,099
837,168

(출처: 당사 사업보고서)

③
주식회사 로킷제노믹스

주식회사 로킷제노믹스 초개인화 장기재생에 필수적인 진단기술인 단일세포유전체분석을 전문으로 하는 연구자 대상 서비스를 제공하는 기업입니다. 국내에서 유일하게 10x Genomics 플랫폼과 BD Rhapsody 플랫폼을 모두 활용하고 있으며, 조직 샘플부터 논문에 즉시 활용 가능한 맞춤형 분석 서비스를 제공함으로써 경쟁사 대비 차별화된 강점을 보유하고 있습니다. 설립 이후 국가기관의 연구 용역을 지속적으로 수행하며 매출 성장세를 이어왔으며, 2025년부터 본격적인 해외시장 진출을 계획하고 있습니다. 이에 따라 영업이익이 지속적으로 증가할 것으로 기대되어 별도재무제표 상 추가적인 손상차손은 미인식하고 있습니다.

[㈜
로킷제노믹스의 최근 3개년 및 2024년 3분기말 현재 재무현황]

(단위: 천원)

구분
자산
부채
자기자본
매출액
당기순손익

2021년
1,157,410
1,277,957
(120,547)
1,700,970
(1,563,366)

2022년
2,453,552
2,739,241
(285,689)
2,830,611
(310,676)

2023년
1,619,946
1,724,137
(104,191)
3,993,161
232,203

2024년 3분기
1,299,554
1,571,473
(271,919)
1,924,239
(167,728)

(출처: 당사 사업보고서)

이와 같이 당사는 핵심 사업인 AI 장기재생플랫폼 사업을 중심으로 종속기업의 다양한 사업 역량을 활용하여 사업 포트폴리오를 다각화함으로써 지속 가능한 외형 성장을 계획하고 있습니다.
그러나 종속기업의 경영성과 부진이 지속될 경우, 당사의 재무 안정성이 악화될 위험이 존재합니다. 또한, 당사는 상장을 통해 유입된 자금을 종속기업에 대한 자금 지원 목적으로 사용할 계획은 없으나, 종속기업의 장기적인 경영성과 부진 시 추가 출자나 대여 등으로 인한 당사의 자금 유출 가능성이 있습니다. 이러한 종속기업의 실적 악화 및 추가적인 자금 유출은 당사의 재무 안정성과 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

너. 소송 등 분쟁 발생에 위험

증권신고서 제출일 현재 당사를 피고로 한 영업에 중대한 영향을 미치는 소송이나 분쟁 사항은 없습니다. 다만 의료기기 시장 내에서는 특허침해금지, 손해배상, 특허무효 등 지적재산권을 중심으로 하여 다양한 소송이 제기되고 있습니다.
당사 역시 사업이 본격적으로 확장되는 과정에서 예상치 못한 국내외 특허침해금지, 손해배상, 특허무효 등 지적재산권 또는 영업과 관련한 소송 등에 피소될 수 있는 가능성이 존재합니다. 예기치 못한 소송 등 분쟁 발생으로 인해 당사 제품의 판매가 중지되거나 영업에 중요한 제한을 받게 된다면 당사의 향후 영업상황에 부정적 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

한편 당사는 증권신고서 제출일 현재 기준 소송이 완료되어 승소한 2건에 대한 사건과 절차가 진행중인 2건의 내역이 존재합니다. 소송이 완료된 2건의 사건은 모두 당사의 승소로 사건이 종료되었습니다. 현재 진행중인 소송은 피고 김ㅇㅇ 및 김ㅇㅇ 대상으로 사기 혐의에 대한 손해배상청구입니다. 피고 김ㅇㅇ 대상의 검찰 수사가 진행중이므로 형사 사건의 수사 결과를 기다리고 있습니다.

당사가 승소한 소송이거나 당사가 원고 지위에서 손해배상을 청구한 사건임에도 불구하고 피고의 신용불량으로 인한 재산압류 지연 및 피고의 잠적으로 인해 당사에서 회수되어야 할 회수금 전량 또는 잔량이 지연되거나 대금 지급이 이뤄지지 않을 수 있으므로 당사의 재무현황에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

증권신고서 제출일 현재 당사를 피고로 한 영업에 중대한 영향을 미치는 소송이나 분쟁 사항은 없습니다. 다만, 헬스케어 산업 내에서는 특허침해금지, 손해배상, 특허무효 등 지적재산권을 중심으로 다양한 소송이 제기되고 있습니다. 이와 관련하여
당사는 지적재산권 보호를 위해 특허 165건(출원 90건, 등록 75건) 상표권 99건(출원20건, 79건)을 보유하고 있으며 디자인권 1건을 등록하였습니다.
당사는 향후에도 지속적인 연구개발 및 특허 등록을 통해 당사가 보유한 지적재산권 보호를 강화할 계획입니다. 그러나 사업이 본격적으로 확장되는 과정에서 예상치 못한 국내외 특허침해금지, 손해배상, 특허무효 등 지적재산권 분쟁 또는 영업과 관련한 소송 등에 피소될 수 있는 가능성이 존재합니다.법률 분쟁은 통상적으로 장기간에 걸쳐 진행되며, 사안에 따라 대규모 소송비용이 발생할 가능성이 있습니다. 또한, 예기치 못한 소송 등의 분쟁으로 인해 당사 제품의 판매가 중지되거나 영업에 중대한 제한을 받게 된다면 당사의 향후 영업상황에 부정적 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
한편 당사는 증권신고서 제출일 현재 기준 소송이 완료되어 승소한 2건에 대한 사건과 절차가 진행중인 2건의 내역이 존재합니다. 소송이 완료된 2건의 사건은 모두 당사의 승소로 사건이 종료되었습니다. 현재 진행중인 소송은 피고 김ㅇㅇ 대상으로 사기 혐의에 대한 손해배상청구입니다. 피고 김ㅇㅇ 대상의 검찰 수사가 진행중이므로 형사 사건의 수사 결과를 기다리고 있습니다. 사기 혐의에 대한 손해배상 청구 대금은 1,452,000,000원($1,415,696)입니다. 피고는 당사에 중국 임플란트 사업을 신사업을 제안, 이에 김ㅇㅇ이 보유하고 있는 중국 소재 법인 M사와 임플란트 수출계약을 체결하고 당사는 14.5억원에 해당하는 임플란트 제품을 공급하였으나, 물품 대금이 지급되지 않았기 때문에 해당 사건의 소송이 진행 중 입니다.

위와 같은 분쟁의 발생 계기는 과거 현재의 사업모델을 수립하는 과정에서 렌즈케이스, 인큐베이터, 임플란트 소재 유통과 같이 장기재생플랫폼 연구개발에 소요되는 비용의 충당을 위해 빠른 현금흐름이 예상되는 유통업을 진행하는 과정에서 발생된 사건입니다. 다만, 현재는 당사의 기술개발로 인한 주력 사업에서 가시적인 성과가 기대되므로 과거 진행되었던 모든 유통사업은 중단되었습니다.

당사가 승소한 소송이거나 당사가 원고 지위에서 손해배상을 청구한 사건임에도 불구하고 피고의 신용불량으로 인한 재산압류 지연 및 피고의 잠적으로 인해 당사에서 회수되어야 할 회수금 전량 또는 잔량이 지연되거나 대금 지급이 이뤄지지 않을 수 있으므로 당사의 재무현황에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

더
. 내부 정보 관리 미흡 위험
코스닥시장 상장법인은 공시의무사항 및 투자판단에 영향을 미치는 중요사항 발생시 이를 종합적으로 관리하고 적시에 공개할 수 있는 관련 규정 및 공시 체계를 정비하여야 하며, 불공정거래를 예방할 수 있는 시스템을 구축하여야 합니다.

이를 위해 당사는 관련규정 구비 및 공시 조직을 구축하였으며, 상장 후에도 각종 유관기관의 공시전문교육을 충실히 이수할 계획입니다. 그럼에도 불구하고,
여러 사유들로 인해
중요한 사항이 적시에 공시되지 못하거나 불공정거래 등의 발생 및 예상치 못한 관리인력 이탈에 따른 내부 정보 관리 미흡 위험을 완전히 배제할 수는 없으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

코스닥시장 상장법인은 공시의무사항 및 투자판단에 영향을 미치는 중요사항 발생시 이를 종합적으로 관리하고 적시에 공개할 수 있는 관련 규정 및 공시 체계를 정비하여야 하며, 불공정거래를 예방할 수 있는 시스템을 구축하여야 합니다. 당사는 상장 이후 공시규정 등 관련 규정에서 정하고 있는 주요한 사항들을 적시에 공시 가능하도록 공시 조직을 구축하였으며, 공시책임자 및 공시담당자는 상장 이후 코스닥시장 공시규정 및 동규정 시행세칙에서 정하는 공시전문교육을 이수할 예정입니다.

[ 주식회사 로킷헬스케어 공시 담당 인력 현황 ]

직위
성명
담당업무
주요경력
비고

부사장
이용규
공시책임자
- 미국일리노이공과대 재무위험관리 석사(2005)- 한화석유화학㈜(1997~2001)- ㈜엘지엠알오(2001~2002)- 삼성엔지니어링㈜(2009~2016)- ㈜피델릭스(2016~2020)- ㈜메라디안(2020~2021)- ㈜로킷헬스케어 재무회계총괄(2021~현재)
-

프로
남희욱
공시담당자(정)
- 서울사이버대학교 경영학 학사- ㈜영우통상(1990~1991)- 충정회계법인(1997~2008)- ㈜태양아이에스(2008~2011)- ㈜부영산업(2012~2018)- ㈜아이톡시(2021~2023)- ㈜애닉(2023~2024)- ㈜로킷헬스케어 (2024.12~현재)
-

프로
허혜서
공시담당자(부)
- 고려대학교 경영학 학사- ㈜로킷헬스케어 (2023.01~현재)
-

당사는 공시의무의 성실한 이행을 위해 공시담당 임직원에 대해 「코스닥시장 공시규정」 제2장 공시의무 제1절 주요 경영사항 신고 및 공시 등 관련 법률 및 제규정을 충분히 숙지하도록 하고 있으며, 공시책임자와 공시담당자로 하여금 공시업무에 대해 상호 점검 및 보완할 수 있도록 업무프로세스를 갖추어 나가고 있습니다. 전자공시와 관련하여 변경된 사항이나 교육에 필요한 사항은 자체교육을 실시하고, 향후 신속하고 정확한 공시를 위해 금융 감독원, 한국거래소 등 관련기관에서 실시하는 주요 공시관련 교육에 참석할 예정입니다.한편, 당사는 2020년 윤리경영운영규정을 제정하여 임직원의 기본 윤리, 공정한 경쟁과 거래에 대한 윤리 등에 대하여 명시하고 임직원들이 이를 준수할 수 있도록 독려하고 있습니다. 향후 상장사로서의 책임을 다하기 위해, 당사 윤리규정 및 관련 법률에 대한 주기적인 교육을 진행하여 불공정거래 등의 발생을 방지할 계획입니다. 그러나 당사의 상기와 같은 노력에도 불구하고
중요한 사항이 적시에 공시되지 못하
거나 불공정거래 등의 발생 및 예상치 못한 관리인력 이탈에 따른 내부 정보 관리 미흡 위험을 완전히 배제할 수는 없으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

러. 임직원의 위법행위 발생 가능성 위험

임직원 등의 위법행위를 사전에 감지하거나 방지하지 못함으로써, 향후 당사의 조직 문화에 악영향을 미칠 수 있으며 매출처와의 거래관계에도 부정적 영향을 미쳐 영업 상 손해를 입을 가능성이 존재하니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 위법행위가 발생하지 않도록 임직원에 대한 지속적인 모니터링을 실시를 통해 임직원으로 하여금 법규를 위반하는 행위를 하지 않도록 하기 위하여 지속적으로 노력하고 있습니다. 그러나 어떠한 사유에 의해서든 당사의 임직원이 법규를 위반할 경우, 당사는 감독기관의 제재 또는 외부기관으로부터의 소송 등을 당할 수 있으며, 당사의 평판에 심각한 훼손을 끼치거나 혹은 재무적 손실을 경험할 수 있습니다. 당사는 증권신고서 제출일 현재 임직원 등의 위법행위는 존재하지 않습니다.또한, 임직원 등의 위법 행위를 사전에 감지하거나 방지하지 못함으로써, 향후 당사의 조직 문화에 악영향을 미칠 수 있으며 매출처와의 거래 관계에도 부정적 영향을 미쳐 영업 상 손해를 입을 가능성이 존재하니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

머. 주식보상비용 관련 위험
당사는 증권신고서 제출일 현재까지 3,691,500주의 주식매수선택권을 부여하였으며 행사 및 취소 수량을 제외한 증권신고서 제출일 현재 행사되지 않은
주식매수선택권 수량은 1,277,900주로 현재 발행주식총수 12,535,579주의 10.96%
(공모예정주식 및 우선주, 전환사채 보통주 전량 전환 가정한 발행주식총수 15,417,639주의 8.29%)
에 해당합니다.

부여된 주식매수선택권은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정되며, 가득기간에 걸쳐 주식보상비용으로 인식됩니다. 상기 주식매수선택권과 관련하여 최근사업연도인 2023년 인식한 주식보상비용은 338,753천원이며, 2024년 3분기 인식한 주식보상비용은 341,936천원입니다.
만약 행사일까지 퇴사 등의 사유로 소멸되는 주식매수선택권이 없다면 2024년 3분기말 이후 1년 이내 인식될 비용은 1,281,828천원으로서 추후 인식될 비용은 해당금액으로 제한됩니다. 다만, 향후 추가적인 주식매수선택권이 부여될 경우 추가적인 비용이 발생할 수 있으며, 이로 인해 당사의 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 2015년과 11월 01일부터 2024년 03월 29일까지 총 20차례에 걸쳐 우수한 인력 유출방지 등을 위해 3,691,500주의 주식매수선택권을 부여하였으며 행사 및 취소 수량을 제외한 증권신고서 제출일 현재 행사되지 않은 주식매수선택권 수량은 1,277,900주로 현재 발행주식총수 12,535,579주의 10.19%
(공모예정주식 및 우선주, 전환사채 보통주 전량 전환 가정한 발행주식총수 15,417,639주의 8.29%)
에 해당합니다. 당사의 주식매수선태권 부여 내역은 다음과 같습니다.

[당사 주식매수선택권 부여 내역]

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)
(단위: 주, 원)

부여회차
부여받은자
관계
부여일
부여방법
주식의종류
최초부여수량(주2)
당기변동수량
총변동수량
기말 미행사수량
행사기간(주4)
행사가격(주2)
의무보유여부
의무보유기간

행사
취소(주3)
행사
취소

1
김대영
임원(미등기)
2015.11.01
(주1)
보통주
60,000
-
-
60,000
-
-
2018.11.02~2021.10.31
580원
X
-

유00 외 7명
직원
2015.11.01
보통주
99,000
-
-
99,000
-
-
2018.11.02~2021.10.31
580원
X
-

2
이00 외 2명
직원
2017.02.01
보통주
53,000
-
-
12,000
41,000
-
2020.02.02~2023.01.31
580원
X
-

3
김00 외 2명
직원
2017.04.01
보통주
114,000
-
-
19,200
94,800
-
2020.04.02~2023.03.31
580원
X
-

4
이상민
임원(등기)
2017.07.01
보통주
12,000
-
-
12,000
-
-
2020.07.02~2023.06.30
580원
X
-

신00 외 4명
직원
2017.07.01
보통주
35,000
-
-
12,900
22,100
-
2020.07.02~2023.06.30
580원
X
-

5
김재윤
임원(미등기)
2017.08.01
보통주
30,000
-
-
30,000
-
-
2020.08.02~2023.07.31
580원
X
-

김00 외 2명
직원
2017.08.01
보통주
38,000
-
-
-
38,000
-
2020.08.02~2023.07.31
580원
X
-

6
전00 외 2명
직원
2018.03.26
보통주
36,000
-
-
12,000
24,000
-
2021.03.27~2024.03.25
3,770원
X
-

7
김00 외 4명
직원
2018.09.28
보통주
117,000
-
-
117,000
-
-
2021.09.29~2024.09.27
3,770원
O
상장일로부터 1년(주6)

배00 외 13명
직원
2018.09.28
보통주
134,000
-
-
1,800
132,200
-
2021.09.29~2024.09.27
3,770원
X
-

8
김지희
전임원
2019.03.29
보통주
30,000
-
-
5,000
-
25,000
2022.03.30~2025.03.28
10,400원
O
상장일로부터 3년(주5)

정00 외 3명
직원
2019.03.29
보통주
8,000
-
-
3,600
3,200
1,200
2022.03.30~2025.03.28
10,400원
O
상장일로부터 1년(주6)

구00 외 36명
직원
2019.03.29
보통주
175,000
-
-
2,700
134,800
37,500
2022.03.30~2025.03.28
10,400원
X
-

9
이민구
임원(미등기)
2019.07.18
보통주
10,000
-
-
1,500
-
8,500
2022.07.19~2025.07.18
10,400원
O
상장일로부터 3년(주5)

김00 외 7명
직원
2019.07.18
보통주
34,000
-
-
20,000
4,000
10,000
2022.07.19~2025.07.18
10,400원
O
상장일로부터 1년(주6)

이00 외 26명
직원
2019.07.18
보통주
172,000
-
-
900
150,900
20,200
2022.07.19~2025.07.18
10,400원
X
-

10
김지희
전임원
2019.12.20
보통주
10,000
-
-
10,000
-
-
2021.12.21~2024.12.20
10,400원
O
상장일로부터 3년(주5)

김재윤
임원(미등기)
2019.12.20
보통주
10,000
-
-
10,000
-
-
2021.12.21~2024.12.20
10,400원
O
상장일로부터 3년(주5)

김00 외 3명
직원
2019.12.20
보통주
16,000
-
-
16,000
-
-
2021.12.21~2024.12.20
10,400원
O
상장일로부터 1년(주6)

홍00 외 20명
임직원
2019.12.20
보통주
229,000
-
-
5,400
218,200
5,400
2021.12.21~2024.12.20
10,400원
X
-

11
길윤기
임원(미등기)
2020.03.27
보통주
30,000
-
-
10,000
-
20,000
2022.03.28~2025.03.27
10,400원
O
상장일로부터 3년(주5)

이민구
임원(미등기)
2020.03.27
보통주
20,000
-
-

-
20,000
2022.03.28~2025.03.27
10,400원
O
상장일로부터 3년(주5)

안00
직원
2020.03.27
보통주
4,000
-
-
2,400
1,600
-
2022.03.28~2025.03.27
10,400원
O
상장일로부터 1년(주6)

김00 외 4명
직원
2020.03.27
보통주
32,000
-
-
-
28,000
4,000
2022.03.28~2025.03.27
10,400원
X
-

12
최00
직원
2020.07.03
보통주
4,000
-
-
2,400
1,600
-
2022.07.04~2025.07.03
10,400원
O
상장일로부터 1년(주6)

강00 외 7명
직원
2020.07.03
보통주
63,000
-
-
3,000
53,400
6,600
2022.07.04~2025.07.03
10,400원
X
-

13
박00 외 1명
직원
2020.12.03
보통주
60,000
-
-
-
35,000
25,000
2022.12.04~2025.12.03
10,400원
X
-

14
류00
직원
2020.12.03
보통주
15,000
-
-
2,500
-
12,500
2023.12.04~2026.12.03
14,420원
O
상장일로부터 1년(주6)

김00 외 15명
직원
2020.12.03
보통주
154,000
-
-
-
124,000
30,000
2023.12.04~2026.12.03
14,420원
X
-

15
이용규
임원(미등기)
2021.03.29
보통주
60,000
-
-
-
-
60,000
2024.03.30~2027.03.29
14,420원
O
상장일로부터 3년(주5)

김지희
전임원
2021.03.29
보통주
30,000
-
-
-
-
30,000
2024.03.30~2027.03.29
14,420원
O
상장일로부터 3년(주5)

김재윤
임원(미등기)
2021.03.29
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
2024.03.30~2027.03.29
14,420원
O
상장일로부터 3년(주5)

김00 외 74명
직원
2021.03.29
보통주
716,000
-
11,900
-
410,900
305,100
2024.03.30~2027.03.29
14,420원
X
-

16
김지희
전임원
2021.12.13
보통주
2,500
-
-
-
-
2,500
2023.12.14~2026.12.13
20,000원
O
상장일로부터 3년(주5)

김재윤
임원(미등기)
2021.12.13
보통주
1,250
-
-
-
-
1,250
2023.12.14~2026.12.13
20,000원
O
상장일로부터 3년(주5)

김00 외 5명
직원
2021.12.13
보통주
108,750
-
5,600
-
90,600
18,150
2023.12.14~2026.12.13
20,000원
X
-

17
임00 외 31명
직원
2021.12.13
보통주
178,000
-
-
-
93,000
85,000
2023.12.14~2027.12.13
20,000원
X
-

18
고00 외 10명
직원
2022.03.31
보통주
89,000
-
6,000
-
79,000
10,000
2025.04.01~2028.03.31
20,000원
X
-

19
길윤기
임원(미등기)
2023.03.31
보통주
20,000
-
-
-
-
20,000
2026.04.01~2029.03.31
20,000원
O
상장일로부터 3년(주5)

이민구
임원(미등기)
2023.03.31
보통주
20,000
-
-
-
-
20,000
2026.04.01~2029.03.31
20,000원
O
상장일로부터 3년(주5)

이용규
임원(미등기)
2023.03.31
보통주
20,000
-
-
-
-
20,000
2026.04.01~2029.03.31
20,000원
O
상장일로부터 3년(주5)

김대영
임원(미등기)
2023.03.31
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
2026.04.01~2029.03.31
20,000원
O
상장일로부터 3년(주5)

김지희
전임원
2023.03.31
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
2026.04.01~2029.03.31
20,000원
O
상장일로부터 3년(주5)

김재윤
임원(미등기)
2023.03.31
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
2026.04.01~2029.03.31
20,000원
O
상장일로부터 3년(주5)

곽00 외 45명
직원
2023.03.31
보통주
268,000
-
39,000
-
127,000
141,000
2026.04.01~2029.03.31
20,000원
X
-

20
이상민
임원(등기)
2024.03.29
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
2027.03.30~2030.03.29
11,000원
O
상장일로부터 3년(주5)

이영일
임원(미등기)
2024.03.29
보통주
30,000
-
-
-
-
30,000
2027.03.30~2030.03.29
11,000원
O
상장일로부터 3년(주5)

김지희
전임원
2024.03.29
보통주
15,000
-
-
-
-
15,000
2027.03.30~2030.03.29
11,000원
O
상장일로부터 3년(주5)

이민구
임원(미등기)
2024.03.29
보통주
15,000
-
-
-
-
15,000
2027.03.30~2030.03.29
11,000원
O
상장일로부터 3년(주5)

이용규
임원(미등기)
2024.03.29
보통주
15,000
-
-
-
-
15,000
2027.03.30~2030.03.29
11,000원
O
상장일로부터 3년(주5)

길윤기
임원(미등기)
2024.03.29
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
2027.03.30~2030.03.29
11,000원
O
상장일로부터 3년(주5)

김재윤
임원(미등기)
2024.03.29
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
2027.03.30~2030.03.29
11,000원
O
상장일로부터 3년(주5)

김대영
임원(미등기)
2024.03.29
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
2027.03.30~2030.03.29
11,000원
O
상장일로부터 3년(주5)

강00 외 44명
직원
2024.03.29
보통주
219,000
-
34,000
-
35,000
184,000
2027.03.30~2030.03.29
11,000원
X
-

합계
3,691,500
-
96,500
471,300
1,942,300
1,277,900
-
-
-
-

(출처: 당사 내부자료)

주1)
회사가 신주 교부, 자기주식교부, 차액보상 방법 중 선택하여 부여할 수 있습니다.

주2)
주식매수선택권 부여수량과 행사가격은 비교가능성 제고를 위해 유무상증자 및 사채발행 등에 따른 조정 후 내역을 기준으로 기재하였습니다.

주3)
당기취소수량은 자진 퇴사 등의 사유로 인해 증권신고서 제출일 현재 취소 예정인 수량을 기재한 것이며, 2025년 3월 이사회에서 부여 취소를 결의할 예정입니다.

주4)
부여일로부터 2년 또는 3년 이상 재임 또는 재직한 날부터 행사가능합니다. 다만, 부여일로부터 2년 또는 3년 경과 후 30%, 3년 또는 4년 경과 후 30%, 4년 또는 5년 경과 후 40%를 행사할 수 있습니다.

주5)
「코스닥시장 상장규정」제26조 제1항 제6호에 의거하여 상장신청인의 최대주주 등이 상장일 이후 취득하는 주식매수선택권의 행사로 취득하는 주식의 의무보유 기간은 1년(기술성장기업)이나,상장 이후 안정적인 경영 및 투자자보호 조치 차원에서 추가로 2년을 확약하였습니다. 동 규정에 의거하여 미행사 주식매수선택권 1,277,900주 중 377,250주는 총 3년간 의무보유 됩니다.

주6)
「코스닥시장 상장규정」제26조 제1항 제3호에 의거하여 상장예비심사 신청일 기준 1년 이내 주식매수선택권 권리 행사로 발행된 신주는 상장일로부터 1년간(기술성장기업) 의무보유 됩니다.동 규정에 의거하여 행사된 471,300주 중 1년 이내 행사로 발행된 130,300주는 1년간 의무보유 됩니다.

부여된 주식매수선택권은 부여일에 지분상품의 공정가치로 측정되며, 가득기간에 걸쳐 주식보상비용으로 인식됩니다.
상기 주식매수선택권과 관련하여 최근사업연도인 2023년 인식한 주식보상비용은 338,753천원이며, 2024년 3분기 인식한 주식보상비용은 341,936천원입니다.
만약 행사일까지 퇴사 등의 사유로 소멸되는 주식매수선택권이 없다면 2024년 3분기말 이후 1년 이내 인식될 비용은 1,281,828천원으로서 추후 인식될 비용은 해당금액으로 제한됩니다. 다만, 향후 추가적인 주식매수선택권이 부여될 경우 추가적인 비용이 발생할 수 있으며, 이로 인해 당사의 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로
투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

버. 금융감독원 공시 위반 관련 위험
당사의 최대주주는 2016년 12월 16일 당사의 보통주 50,000주를 개인투자자 지00에게 매도하였으며, 지00은 2016년 12월 27일 매수한 보통주 50,000주 중 35,760주를 개인투자자 68인에게 매도하였으며, 이는 50인 이상의 투자자에게 이미 발행된 증권의 매수의 청약을 한 것으로 매출에 해당합니다.
당사는 주식양수도시점에 소액공모임을 인지하지 못하여 소액공모 공시서류의 제출 및 기타 필요한 조치를 취하지 못하였습니다.
또한, 2016년 12월 27일 매출 이후 당사는 13번의 우선주를 발행하였으며, 이에 대하여 전매기준조치를 취하지 않아 각 우선주 발행은 간주모집에 해당됩니다. 간주모집 건에 대하여 증권신고서 또는 소액공모공시서류를 제출해야하나, 당사는 이에 대하여 제출을 누락하였습니다. 이외에도 당사는 2022년 04월 8일과 2022년 05월 27일 2회에 걸쳐 전환사채를 발행하였습니다. 당사가 발행한 사모 전환사채는 6개월이내 동일 증권에 대하여 50인 이상의 투자자에게 증권의 매수를 청약한 것으로 모집에 해당합니다. 당사는 전환사채 발행시점에 각 조합의 업무집행조합원으로부터 조합원 명부를 제공받지 못함에 따라 이를 인지하지 못하여 증권신고서 제출을 누락하였습니다.
또한, 자본시장법 제161조 제1항 제5조에 따르면 사업보고서 제출대상법인은 자본의 변동에 관한 이사회 등의 결정 사실이 발생한 날의 다음 날까지 그 내용을 기재한 주요사항보고서를 금융위원회에 제출하여야 합니다.
다만, 당사는 사업보고서 제출 대상이 된 이후 총 12건의 주요사항보고서를 제출하였으며, 이 중 3건에 대하여 지연 제출하였습니다
.
이후 당사는 법률 위반에 해당될 수 있음을 뒤늦게 인지하여 금융감독원에 2024년 3월 25일 및 2024년 6월 5일 자진신고를 진행하였습니다.

한편, 당사는 2017년 8월 5일 발행의 주금납입일 다음날부터 사업보고서 대상 법인이 되었습니다. 하지만, 당사는 2019년까지 사업보고서 및 분반기보고서에 대하여 누락하였습니다. 이후 당사는

2020년 말 기준으로 외부감사 대상 법인이며 증권별 소유자가 500인 이상에 해당 됨에 따라서 사업보고서 제출 대상 법인이 되었음을 인지하였으나 법정제출 기한인 2021년 3월 31일을 경과하여 2021년 5월 12일에 제출하였습니다. 이에 따라 당사는 사업보고서 지연제출에 대하여 금융감독원으로부터 2021년 11월 29일 경고조치를 받은 사례가 있습니다.

증권신고서 제출일 현재 동 위반 사항에 대한 금융감독원의 조사결과에 따라 20억원 이하의 과징금 또는 1억원 이하의 과태료가 부과될 수 있으나 현재로서는 그 조치 여부 및 수준을 정확히 예상할 수 없습니다.
당사는 공시 위반사항이 발생하지 않도록 인력 및 조직, 시스템을 구축하고 있으며, 관련 임직원을 대상으로 정보 관리의 중요성, 공시의무사항 및 위반 시 제재 등에 대한 공시 교육을 지속적으로 실시하고 있습니다.
그럼에도 불구하고 규제기관의 제재가 내려질 경우 과태료 등 조치 규모에 따라 당사손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

자본시장법 제9조에 따르면 '모집'이란 대통령령으로 정하는 방법에 따라 산출한 50인 이상의 투자자에게 새로 발행되는 증권의 취득의 청약을 권유하는 것을 말하며, '매출'이란 대통령령으로 정하는 방법에 따라 산출한 50인 이상의 투자자에게 이미 발행된 증권의 매도의 청약을 하거나 매수의 청약을 권유하는 것을 말합니다. 이 경우 발행인(회사)은 증권신고서 제출 의무를 부담합니다. 다만, 자본시장법 제119조 제1항 에 따라 모집 또는 매출 금액이 10억원 미만의 '소액공모'에 해당되는 경우 증권신고서 제출 의무는 없으나, 자본시장법 제130조에 따라 관련 서류의 제출 및 기타 필요한 조치를 하여야 합니다.

[자본시장과 금융투자업에 관한 법률(약칭: 자본시장법) 및 시행령]

제9조(그 밖의 용어의 정의)
⑦ 이 법에서 "모집"이란 대통령령으로 정하는 방법에 따라 산출한 50인 이상의 투자자에게 새로 발행되는 증권의 취득의 청약을 권유하는 것을 말한다.⑨ 이 법에서 "매출"이란 대통령령으로 정하는 방법에 따라 산출한 50인 이상의 투자자에게 이미 발행된 증권의 매도의 청약을 하거나 매수의 청약을 권유하는 것을 말한다.

제119조(
모집 또는 매출의 신고
)
① 증권의 모집 또는 매출(대통령령으로 정하는 방법에 따라 산정한 모집가액 또는 매출가액 각각의 총액이 대통령령으로 정하는 금액 이상인 경우에 한한다)은 발행인이 그 모집 또는 매출에 관한 신고서를 금융위원회에 제출하여 수리되지 아니하면 이를 할 수 없다.

제130조(
신고서를 제출하지 아니하는 모집
ㆍ
매출
)
①
제119조제1항
에 따른 신고서를 제출하지 아니하고 증권을 모집 또는 매출하는 발행인은 투자자를 보호하기 위하여 재무상태에 관한 사항의 공시, 그 밖에 대통령령으로 정하는 조치를 하여야 한다. 다만,
제119조제6항
에서 정한 사유에 해당하는 때에는 그러하지 아니하다.

제161조(주요사항보고서의 제출)
①사업보고서 제출대상법
인은 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 사실이 발생한 경우에는 그 사실이 발생한 날의 다음 날까지(제6호의 경우에는 그 사실이 발생한 날부터 3일 이내에) 그 내용을 기재한 보고서(이하 "주요사항보고서"라 한다)를 금융위원회에 제출하여야 한다. 이 경우 제159조제6항
및 제7항을 준용한다.
5. 대통령령으로 정하는 경우에 해당하는 자본 또는 부채의 변동에 관한 이사회 등의 결정이 있은 때
시행령 제120조(모집 또는 매출의 신고대상)
①
법 제119조제1항
에 따라 증권의 모집 또는 매출을 하기 위하여 신고서를 제출하여야 하는 경우는 다음 각 호와 같다.
1. 모집 또는 매출하려는 증권(제3호 각 목의 증권은 제외한다)의 모집가액 또는 매출가액과 해당 모집일 또는 매출일부터 과거 1년 동안 이루어진 증권의 모집 또는 매출로서 그 신고서를 제출하지 아니한 모집가액 또는 매출가액[소액출자자(그 증권의 발행인과 인수인은 제외한다)가
제178조제1항제1호
에 따른 장외거래 방법에 따라 증권을 매출하는 경우에는 해당 매출가액은 제외한다] 각각의 합계액이 10억원 이상인 경우

시행령 제137조(
신고서를 제출하지 아니하는 모집
ㆍ
매출
)
①
법 제130조제1항
에서 "대통령령으로 정하는 조치"란 다음 각 호의 조치를 말한다.1. 증권의 모집 또는 매출 전에 발행인(투자신탁의 수익증권이나 투자익명조합의 지분증권인 경우에는 그 투자신탁이나 투자익명조합을 말하며,
법 제159조제1항
에 따른 사업보고서 제출대상법
인 및
제176조제1항
각 호에 따른 외국법인등은 제외한다. 이하 이 조에서 같다)의 재무상태와 영업실적을 기재한 서류를 금융위원회에 제출할 것. 이 경우 해당 서류(집합투자증권인 경우는 제외한다)는 금융위원회가 정하여 고시하는 바에 따라 회계감사인의 회계감사를 받거나 공인회계사의 확인과 의견표시를 받은 것이어야 한다.
4. 증권의 모집 또는 매출이 끝난 경우에는 지체 없이 그 모집 또는 매출 실적에 관한 결과를 금융위원회에 보고할 것
시행령 제138조(금융위원회의 조치)법 제132조 각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 조치"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 조치를 말한다.1. 1년의 범위에서 증권의 발행 제한2. 임원에 대한 해임권고3. 법을 위반한 경우에는 고발 또는 수사기관에의 통보4. 다른 법률을 위반한 경우에는 관련 기관이나 수사기관에의 통보5. 경고 또는 주의

당사의 최대주주는 2016년 12월 16일 당사의 보통주 50,000주를 개인투자자 지00에게 매도하였으며, 지00은 2016년 12월 27일 매수한 보통주 50,000주 중 35,760주를 개인투자자 68인에게 매도하였으며, 이는 50인 이상의 투자자에게 이미 발행된 증권의 매수의 청약을 한 것으로 매출에 해당합니다. 상기 주식양수도 건은 매출가액이 총 6.4억원으로 10억원 미만으로 증권신고서 제출 의무 대상은 아니나 소액공모에 해당하여 그에 따른 의무가 부여됩니다. 다만, 당사는 주식양수도시점에 소액공모임을 인지하지 못하여 소액공모 공시서류의 제출 및 기타 필요한 조치를 취하지 못하였습니다. 구체적으로 소액공모개시 3일전까지 소액공모공시서류(최근 사업연도의 회계감사인의 감사보고서)를 제출하지 아니하였고, 소액공모 종료시 지체없이 소액공모실적보고서를 금융위원회에 제출하지 못하였습니다.

자본시장법상 증권을 모집 또는 매출한 실적이 있는 발행인은 청약의 권유를 받는 자의 수가 50인 미만이더라도 같은 종류의 증권이 모집 또는 매출된 실적이 있으면 전매기준에 해당(보통주를 전환대상으로 하는 전환우선주를 발행하는 경우에도 해당 전환우선주는 전매기준에 해당)되며, 이에 대하여 전매제한조치를 취하지 아니하면 모집에 해당(간주모집)됩니다(자본시장법 시행령 제11조 제3항, 증권의 발행 및 공시에 관한 규정 제2-2조 제1항 제1호). 또한, 모집가액의 합계액이 10억원 이상인 경우에는 증권신고서, 10억 미만인 경우 소액공모공시서류를 금융위원회에 제출해야합니다.2016년 12월 27일 매출 이후 당사는 아래와 같이 13번의 우선주를 발행하였으며, 이에 대하여 전매기준조치를 취하지 않아 각 우선주 발행은 간주모집에 해당됩니다. 간주모집 건에 대하여 증권신고서 또는 소액공모공시서류를 제출해야하나, 당사는 이에 대하여 제출을 누락하였습니다. 이외에도 당사는 2022년 04월 8일과 2022년 05월 27일 2회에 걸쳐 전환사채를 발행하였습니다. 당사가 발행한 사모 전환사채는 6개월이내 동일 증권에 대하여 50인 이상의 투자자에게 증권의 매수를 청약한 것으로 모집에 해당합니다. 당사는 전환사채 발행시점에 각 조합의 업무집행조합원으로부터 조합원 명부를 제공받지 못함에 따라 이를 인지하지 못하여 증권신고서 제출을 누락하였습니다.

당사는 관련 법률을 의도적으로 위반한 것이 아니며 주식양수도시점에 해당 법령에 대한 전문성 및 이해도가 낮은 상황으로 제출의무가 있다는 사실을 인지하지 못한 상황에서 발생한 것입니다. 또한, 해당주주가 자신의 보유지분 처분시에 당사에 알려주거나 협조를 요청하는 일체의 행위가 없었고, 매출의 특성상 회사가 이를 인지하기 어려운 상황이었습니다. 당사는 상장을 준비하는 과정에서 해당 사안이 법률 위반에 해당될 수 있음을 뒤늦게 인지하여 금융감독원에

2016년 12월 27일 발생한 소액공모공시서류 미제출 건에 대하여 2024년 3월 25일 자진신고를 진행하였으며, 이후 발생한 증권신고서 및 소액공모공시서류 미제출 건에 대하여 금융감독원에 신고를 진행할 예정입니다.

한편, 10억원 이상의 증권의 모집 및 매출이 있는 경우에는 해당 증권의 발행 법인은 사업보고서 제출대상법인이 되는 것이 원칙으로, 당사는 2017년 8월 5일 발행의 주금납입일 다음날부터 사업보고서 대상 법인이 되었습니다. 하지만, 당사는 2019년까지 사업보고서 및 분반기보고서에 대하여 누락하였습니다. 이후 당사는

2020년 말 기준으로 외부감사 대상 법인이며 증권별 소유자가 500인 이상에 해당 됨에 따라서 사업보고서 제출 대상 법인이 되었음을 인지하였으나 법정제출 기한인 2021년 3월 31일을 경과하여 2021년 5월 12일에 제출하였습니다. 이에 따라 당사는 사업보고서 지연제출에 대하여 금융감독원으로부터 2021년 11월 29일 경고조치를 받은 사례가 있습니다.
또한,
자본시장법 제161조 제1항 제5조에 따르면 사업보고서 제출대상법인은 자본의 변동에 관한 이사회 등의 결정 사실이 발생한 날의 다음 날까지 그 내용을 기재한 주요사항보고서를 금융위원회에 제출하여야 합니다. 다만, 당사는 사업보고서 제출 대상이 된 이후 총 12건의 주요사항보고서를 제출하였으며, 이 중 3건에 대하여 지연 제출하였습니다. 당사의 주요사항보고서 제출 내역은 다음과 같습니다.

[주요사항보고서 제출 내역]

사채(발행일)/ 증자(등기일)
구분
이사회 개최일
사채/주금 납입(발행)일
주요사항보고서 제출일(최초)
절차 적정성 여부
비고

2021-10-26
전환사채 발행
2021-10-22
2021-10-26
2021-10-25
적정
-

2021-12-03
전환사채 발행
2021-11-26
2021-12-03
2021-11-29
적정
-

2021-12-15
전환사채 발행
2021-12-13
2021-12-15
2021-12-14
적정
-

2022-04-08
전환사채 발행
2022-04-07
2022-04-08
2022-04-08
적정
-

2022-05-27
전환사채 발행
2022-05-24
2022-05-27
2022-05-25
적정
-

2022-07-22
전환사채 발행
2022-07-21
2022-07-22
2022-07-22
적정
-

2022-09-08
전환사채 발행
2022-09-07
2022-09-08
2022-09-08
적정
-

2023-07-26
전환사채 발행
2023-07-25
2023-07-26
2023-07-27
주요사항보고서 지연제출
1일 지연

2023-10-11
유상증자(제3자배정)
2023-09-25
2023-10-10
2023-10-10
주요사항보고서 지연제출
14일 지연

2024-04-09
유상증자(제3자배정)
2024-03-22
2024-04-08
2024-04-08
주요사항보고서 지연제출
16일 지연

2024-05-17
유상증자(제3자배정)
2024-04-30
2024-05-16
2024-05-02
적정
-

2024-06-27
유상증자(제3자배정)
2024-06-11
2024-06-26
2024-06-12
적정
-

당사는 주요사항보고서를 의도적으로 지연 제출한 것은 아니며, 그 당시 공시 담당자 교체 등으로 인하여 법적제출 기한인 "그 사항이 발생한 날의 다음날까지"에 대한 내용을 이사회 개최시점이 아닌 주금납입 및 사채발행일로 임의로 해석하여 주금납입 및 사채발행일에 제출하였습니다.
당사는 상장을 준비하는 과정에서 해당 사안이 법률 위반에 해당될 수 있음을 뒤늦게 인지하여 금융감독원에

2024년 6월 5일 자진신고를 진행하였습니다.
한편,
증권신고서,
소액공모 공시서류 및 주요사항보고서 제출의무를 위반하는 경우, 다음의 제재조치가 취해질 수 있습니다.

위반 사항
구분
조치사항
관련 근거

증권신고서 제출의무
금융위원회 조치
금융위원회는 위반자에게 증권의 발행, 모집, 매출 그밖에 거래를 정지 또는 금지하는 등의 조치를 취할 수 있음
자본시장법 제132조 제1호 및 동법 시행령 제138조

과징금 부과
20억원을 초과하지 않는 범위 내에서 공모가액의 3%까지 과징금 부과할 수 있음
자본시장법 제429조 제1항 제2호

형사벌
형사상으로는 5년 이하의 징역 또는 2억원 이하의 벌금 등에 처해질 수 있음
자본시장법 제444조 제12, 13호

소액공모 공시서류제출의무
금융위원회 조치
금융위원회는 위반자에게 증권의 발행, 모집, 매출 그밖에 거래를 정지 또는 금지하는 등의 조치를 취할 수 있음
자본시장법 제132조 제1호 및 동법 시행령 제138조

과태료 부과
1억원 이하의 과태료를 부과할 수 있음
자본시장법 제449조 제1항 제36호

주요사항보고서 제출의무
과징금 부과
발행한 주식이 증권시장에서 거래되지 아니한 경우에는 20억원)을 초과하지 아니하는 범위에서 과징금을 부과할 수 있음
자본시장법 제429조 제3항 제2호

형사벌
형사상으로는 5년 이하의 징역 또는 2억원 이하의 벌금 등에 처해질 수 있음
자본시장법 제444조 제13호

증권신고서 제출일 현재 상기 위반 사항에 대한 금융감독원의 조사결과에 따라 20억원 이하의 과징금 또는 1억원 이하의 과태료가 부과될 수 있으나 현재로서는 그 조치 여부 및 수준을 정확히 예상할 수 없습니다.
당사는 공시 위반사항이 발생하지 않도록 인력 및 조직, 시스템을 구축하고 있으며, 관련 임직원을 대상으로 정보 관리의 중요성, 공시의무사항 및 위반 시 제재 등에 대한 공시 교육을 지속적으로 실시하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 규제기관의 제재가 내려질 경우 과징금 등 조치 규모에 따라 당사손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

3. 기타위험

가. 상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험
당사의 상장예정주식수(희석가능한 주식 포함, 우선주 및 전환사채 보통주 공모가액 하단 전환 가정) 15,417,639주 중 36.31%에 해당하는 5,598,871주는 상장 직후 유통가능 물량에 해당합니다.
또한, 상장일로부터 1개월 후 의무보유기간이 종료되는 주식수(희석 가능 주식 포함, 우선주 및 전환사채가 공모가액 하단에서 보통주로 전환된다고 가정)는 5,212,009주입니다. 이에 따라 상장 후 1개월 뒤 유통 가능한 물량은 10,810,880주로, 이는 상장 예정 주식 수의 70.12%에 해당합니다. 유통가능물량의 경우 상장일 혹은 의무보유기간 종료일부터 매도가 가능하므로 이로 인하여 주식가격이 하락할 수 있으며,
추가적으로 최대주주 등 의무보유 대상자의 의무보유기간이 종료되는 경우 추가적인 물량출회로 인하여 주식가격이 하락할 수 있습니다. 또한, 당사의 보통주가 대규모로 매각되거나 추가적으로 발행되는 경우 당사의 보통주 가격은 하락할 수 있습니다.

[상장이후 유통 가능물량 관련 정보]

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)
(단위: 주)

구분
관계
주주명
주식의종류
공모 전
공모후
매각제한기간
매각제한사유

희석가능주식 미반영
희석가능주식 반영(주1)

주식수
지분율
유통가능물량
매각제한물량
유통가능물량
매각제한물량

주식수
지분율
주식수
지분율
주식수
지분율
주식수
지분율

최대주주등
본인
유석환
보통주
3,786,624
30.21%
-
-
3,786,624
26.78%
-
-
3,786,624
24.56%
3년
(주2)

임원
김대영
보통주
24,000
0.19%
-
-
24,000
0.17%
-
-
24,000
0.16%

임원
이상민
보통주
12,000
0.10%
-
-
12,000
0.08%
-
-
12,000
0.08%

임원
이영일
보통주
10,000
0.08%
-
-
10,000
0.07%
-
-
10,000
0.06%

임원
길윤기
보통주
7,000
0.06%
-
-
7,000
0.05%
-
-
7,000
0.05%

임원
김재윤
보통주
5,700
0.05%
-
-
5,700
0.04%
-
-
5,700
0.04%

임원
이민구
보통주
1,500
0.01%
-
-
1,500
0.01%
-
-
1,500
0.01%

자기주식
주식회사 로킷헬스케어
보통주
45,000
0.36%
-
-
45,000
0.32%
-
-
45,000
0.29%

소계
3,891,824
31.05%
-
-
3,891,824
27.52%
-
-
3,891,824
25.24%
-
-

기존주주
일반법인
위너라이온스 주식회사
보통주
45,454
0.36%
-
-
45,454
0.32%
-
-
45,454
0.29%
1년
(주3)

전*현임직원
최OO외 11인
보통주
114,400
0.91%
42,900
0.30%
71,500
0.51%
42,900
0.28%
71,500
0.46%

전임원
김지희
보통주
15,000
0.12%
-
-
15,000
0.11%
-
-
15,000
0.10%
3년
(주2)

기타주주
기타소액주주(보통주)
보통주
3,696,818
29.49%
3,696,818
26.14%
-
-
3,696,818
23.98%
-
-
-
-

소계
3,871,672
30.89%
3,739,718
26.44%
131,954
0.93%
3,739,718
24.26%
131,954
0.86%
-
-

1%이상 보유주주
벤처금융
데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드2호
우선주
480,720
3.83%
-
-
480,720
3.40%
-
-
480,720
3.12%
1개월
(주4)

벤처금융
일자리 창출 성장지원 펀드
우선주
480,720
3.83%
-
-
480,720
3.40%
-
-
480,720
3.12%

벤처금융
비전-지엠비 신기술투자조합 1호
우선주
381,760
3.05%
-
-
381,760
2.70%
-
-
326,184
2.12%

벤처금융
비전-디에이 신기술투자조합 제1호
보통주
153,000
1.22%
153,000
1.08%
-
-
153,000
0.99%
-
-
-
-

우선주
138,696
1.11%
-
-
138,696
0.98%
-
-
181,817
1.18%
1개월
(주4)

벤처금융
어센도 뉴제너레이션 헬스케어 투자조합
우선주
288,461
2.30%
-
-
288,461
2.04%
-
-
288,461
1.87%

전문투자자
한국산업은행
우선주
288,459
2.30%
-
-
288,459
2.04%
-
-
288,459
1.87%

벤처금융
디에스씨 팔로우온성장사다리펀드
우선주
265,302
2.12%
-
-
265,302
1.88%
-
-
265,302
1.72%

벤처금융
디에스씨(DSC)유망서비스 산업펀드
우선주
265,302
2.12%
-
-
265,302
1.88%
-
-
265,302
1.72%

벤처금융
빌랑스-비전 신기술조합 제2호
우선주
254,545
2.03%
-
-
254,545
1.80%
-
-
254,545
1.65%
1년
(주5)

벤처금융
Drads Capital Fund Inc.
우선주
248,824
1.98%
-
-
248,824
1.76%
-
-
500,452
3.25%
1개월
(주4)

벤처금융
지엠비 바이오 3호 투자조합
우선주
201,925
1.61%
-
-
201,925
1.43%
-
-
201,925
1.31%

벤처금융
케이비 디지털 이노베이션 벤처투자조합
우선주
128,459
1.02%
-
-
128,459
0.91%
-
-
128,459
0.83%

기타주주
김OO
보통주
134,903
1.08%
134,903
0.95%
-
-
134,903
0.87%
-
-
-
-

소계
3,711,076
29.60%
287,903
2.04%
3,423,173
24.21%
287,903
1.87%
3,662,346
23.75%
-
-

1%미만 보유주주
벤처금융
위드윈 첨단의료기기 신기술투자조합 2호
우선주
110,000
0.88%
-
-
110,000
0.78%
-
-
110,000
0.71%
1년
(주5)

벤처금융
지엠비-타이온 바이오 1호 투자조합
우선주
96,155
0.77%
-
-
96,155
0.68%
-
-
96,155
0.62%
1개월
(주4)

전문투자자
신한금융투자 주식회사
우선주
96,153
0.77%
-
-
96,153
0.68%
-
-
96,153
0.62%

전문투자자
하나증권㈜
우선주
96,153
0.77%
-
-
96,153
0.68%
-
-
96,153
0.62%

벤처금융
케이클라비스-넥스트바이오신기술조합제5호
우선주
95,653
0.76%
-
-
95,653
0.68%
-
-
95,653
0.62%

전문투자자
케이비증권 주식회사
우선주
83,333
0.66%
-
-
83,333
0.59%
-
-
83,333
0.54%

전문투자자
주식회사 하나은행
우선주
60,870
0.49%
-
-
60,870
0.43%
-
-
60,870
0.39%

벤처금융
위드윈 첨단기기 신기술 투자조합 3호
우선주
50,500
0.40%
-
-
50,500
0.36%
-
-
50,500
0.33%
1년
(주5)

벤처금융
위드윈 첨단의료기기 신기술투자조합 1호
우선주
50,500
0.40%
-
-
50,500
0.36%
-
-
50,500
0.33%

벤처금융
모카벤처스
우선주
31,666
0.25%
-
-
31,666
0.22%
-
-
31,666
0.21%
1개월
(주4)

벤처금융
어센도 제너시스 투자조합
우선주
28,846
0.23%
-
-
28,846
0.20%
-
-
28,846
0.19%

일반법인
주식회사 에레즈
우선주
43,479
0.35%
-
-
43,479
0.31%
-
-
43,479
0.28%

일반법인
더네스트앤컴퍼니
보통주
11,250
0.09%
11,250
0.08%

11,250
0.07%
-
-
-
-

우선주
41,666
0.33%
-
-
41,666
0.29%
-
-
41,666
0.27%
1개월
(주4)

일반법인
주식회사 한스 코퍼레이션
우선주
25,193
0.20%
-
-
25,193
0.18%
-
-
25,193
0.16%

일반법인
주식회사 한스 코퍼레이션
우선주
21,739
0.17%
-
-
21,739
0.15%
-
-
21,739
0.14%

일반법인
㈜디파이넘버
우선주
9,091
0.07%
-
-
9,091
0.06%
-
-
18,182
0.12%
1년
(주3)

기타기존주주
황OO외 7인
우선주
108,760
0.87%
-
-
108,760
0.77%
-
-
108,760
0.71%
1개월
(주4)

소계
1,061,007
8.46%
11,250
0.08%
1,049,757
7.42%
11,250
0.07%
1,058,848
6.87%
-
-

전환사채 보유자
기타기존주주
이OO
전환사채
-
-
-
-
-
-
-
-
454,545
2.95%
1개월
(주4)

기타기존주주
알케이캐피탈 주식회사
-
-
-
-
-
-
-
-
90,909
0.59%

기타기존주주
정OO
-
-
-
-
-
-
-
-
90,909
0.59%

벤처금융
아이씨에프 제육호 투자조합
-
-
-
-
-
-
-
-
90,909
0.59%

벤처금융
더네스트 투자조합 제사호
-
-
-
-
-
-
-
-
52,454
0.34%
1년
(주5)

벤처금융
더네스트 투자조합 제이호
-
-
-
-
-
-
-
-
50,909
0.33%
1개월
(주4)

벤처금융
더네스트 투자조합 제삼호
-
-
-
-
-
-
-
-
50,909
0.33%
1개월

기타기존주주
주식회사 일룸
-
-
-
-
-
-
-
-
45,454
0.29%
1개월

벤처금융
더네스트 투자조합 제일호
-
-
-
-
-
-
-
-
45,454
0.29%
1개월

벤처금융
에버벤처스 유한책임회사
-
-
-
-
-
-
-
-
45,454
0.29%
1개월

기타기존주주
주식회사 티엔엔
-
-
-
-
-
-
-
-
9,090
0.06%
1개월

소계
-
-
-
-
-
-
-

1,026,996
6.66%
-
-

신규주주
공모주주(기관투자자 및 일반투자자)
보통주
-
-
1,560,000
11.03%
-
-
1,560,000
10.12%
-
-
-
-

주관사 의무인수분
보통주
-
-
-
-
46,800
0.33%
-
-
46,800
0.30%
3개월
(주6)

소계
-
-
1,560,000
11.03%
46,800
0.33%
1,560,000
10.12%
46,800
0.30%
-
-

합계
우선주
4,472,930
35.68%
-
-
4,472,930
31.63%
-
-
-
-
-
-

보통주
8,062,649
64.32%
5,598,871
39.59%
4,070,578
28.78%
5,598,871
36.31%
9,818,768
63.69%
-
-

합계
12,535,579
100.00%
5,598,871
39.59%
8,543,508
60.41%
5,598,871
36.31%
9,818,768
63.69%
-
-

주1)
희석가능주식은 우선주 및 전환사채가 전량 보통주로 전환된다는 가정하에 산출되었습니다.

주2)
「코스닥시장 상장규정」 제26조제1항제1호(기술성장기업)에 의거하여 상장일로부터 1년 및 동 규정 제26조제1항제7호에 의거하여 상장일로부터 2년 총 3년간 한국예탁결제원에 의무보유 예정입니다.

주3)
「코스닥시장 상장규정」제26조제1항제3호에 의거하여 한국예탁결제원에 상장일로부터 1년간에 의무보유합니다.

주4)
「코스닥시장 상장규정」상 의무보유 대상에 해당하지 않으나, 동 규정 제26조제1항제7호에 따라 한국예탁결제원에 상장일로부터 1개월간 자발적 의무보유합니다.

주5)
「코스닥시장 상장규정」제26조제1항제4호에 따라 상장일로부터 1개월 및 동 규정 제26조제1항제7호에 의거하여 상장일로부터 11개월 총 12개월간 한국예탁결제원에 의무보유합니다..

주6)
「코스닥시장 상장규정」제13조제5항제1호나목에 따른 상장주선인은 상장일로부터 3개월간 한국예탁결제원에 의무보유합니다.

금번 공모예정주식을 포함한 당사의 상장예정주식수(희석가능한 주식 포함, 우선주 및 전환사채 보통주 공모가액 하단 전환 가정) 15,417,639주 중 최대주주 유석환 및 특수관계자가 보유한 3,906,824주(공모 후 25.34%)는 「코스닥시장 상장규정」제26조제1항제1호에 의거한 기술성장기업으로 상장일로부터 1년간 의무보유 설정하였으며, 최대주주 및 특수관계인들은 제26조제1항 본문의 단서 조항에 따라 자발적으로 2년간 의무보유 기간을 추가하여, 총 3년간 의무보유를 설정하였습니다. 당사의 우선주 및 전환사채 투자자는 상장후 5영업일 이내에 보유하고 있는 우선주와 전환사채를 보통주로 전환할 예정입니다. 따라서, 당사의 데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드2호외 23개의 우선주 투자자 및 알케이캐피탈 주식회사외 9개의 전환사채 투자자는 「코스닥시장 상장규정」제26조 제1항 제7호에 의거하여 보유중인 전환사채(10,720백만원, 공모가액 하단 전환 기준 보통주 974,452주) 및 우선주(3,998,294주, 공모가액 하단 전환 기준 보통주 4,237,467주)에 대하여 상장일로부터 1개월 의무보유할 예정입니다. 위너라이온스 주식화사와 주식회사 디파이넘버는 각각 보유한 보통주 45,454주와 우선주 9,091주를 「코스닥시장 상장규정」제26조 제1항 제3호에 따라 1년간 의무보유 할 예정입니다. 또한, 위드윈첨단의료기기신기술투자조합제1호외 3개의 우선주 투자자가 보유한 우선주 465,545주 및 더네스트 투자조합 제사호가 보유한 전환사채 577백만원은 「코스닥시장 상장규정」제26조제1항제4호에 의거하여 상장일로부터 1개월간 의무보유 설정하였으며, 제26조 제1항 본문의 단서조항에 따라 자발적으로 11개월 의무보유 기간을 추가하여, 총 1년간 의무보유를 설정하였습니다.당사의 전·현임직원 11명이 주식매수선택권 행사에 따라 보유한 보통주 114,400주 중 71,500주는 「코스닥시장 상장규정」제26조제1항제3호에 의거하여 상장일로부터 1년간 의무보유 하였습니다.상장주선인 SK증권㈜는 「코스닥시장 상장규정」제13조제5항제1호나목에 따라 상장을 위해 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)인 46,800주(상장예정주식수 기준 지분율 0.48%)를 확정공모가액과 같은 가격으로 취득하여 상장일로부터 3개월간 의무보유 합니다.

[유통가능 주식수 비율]

(단위: 주, %)

구분
주식수
유통가능 주식수 비율

상장일 유통가능
5,598,871
36.31%

상장후 1개월뒤 유통가능
10,810,880
70.12%

상장후 2개월뒤 유통가능
10,810,880
70.12%

상장후 3개월뒤 유통가능
10,857,680
70.42%

상장후 6개월뒤 유통가능
10,857,680
70.42%

상장후 12개월뒤 유통가능
11,510,815
74.66%

상장후 36개월뒤 유통가능
15,417,639
100.00%

주1) 당사의 전환사채 및 우선주는 상장일이후 5영업일 이내에 보통주 전환될 예정이므로, 상장 후 희석 가능 주식수를 포함하여 유통가능 주식수 비율을 산정하였습니다.

상기의 「코스닥시장 상장규정」에 의거한 의무보유 물량은 한국거래소가 불가피하다고 인정하는 경우를 제외하고는 매각이 제한됩니다.

【 한국거래소가 불가피하다고 판단하는 경우 】

- 코스닥시장 상장규정 제16조(의무보유의 예외 등)① 거래소는 법령상 의무의 이행 또는 코스닥시장 상장법인의 경쟁력 향상이나 지배구조 개선을 위하여 세칙으로 정하는 인수ㆍ합병 등에 대하여 불가피하다고 인정하는 경우에는 이 규정에 따른 의무보유의 예외를 인정할 수 있다. 이 경우 법령상 의무의 이행, 기업의 인수ㆍ합병 등으로 주식등을 취득하거나 교부받은 자는 잔여 의무보유 기간 동안 해당 주식등을 의무보유하여야 한다.

② 이 규정에 따른 의무보유 대상자는 의무보유된 주식등의 권리행사 등을 위하여 불가피한 경우로서 세칙으로 정하는 경우에는 거래소의 승인을 받아 인출, 질권 설정·말소 등을 할 수 있다.

③ 제1항 및 제2항 외에 의무보유 예외 사유의 적용 방법과 그 밖에 필요한 사항은 세칙으로 정한다.

- 코스닥시장 상장규정 시행세칙 제17조(의무보유의 예외 등)

① 규정 제16조제1항 전단에서 "세칙으로 정하는 인수ㆍ합병 등"이란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 인수ㆍ합병 등을 말한다.

1. 기술 향상, 품질 개선, 원가 절감 및 능률 증진을 위한 경우

2. 연구 및 기술 개발을 위한 투자금액이 과다하거나 위험분산을 위하여 필요한 경우

3. 전문 경영인의 영입 등 지배구조의 투명성을 확보하기 위한 경우

4. 거래 조건의 합리화를 위한 경우

5. 그 밖에 기업의 인수나 합병 등으로 인한 기대효과가 최대주주등의 지분 매각을 금지하는 효과보다 크다고 거래소가 인정하는 경우

(하략)

상기와 같은 매도가능물량의 단기간 내 급격한 출회는 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 의무보유기간 종료 후 주요 주주 등의 소유주식 매각은 당사의 사업성, 성장성 등에 대한 부정적인 시각으로 인식될 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

나. 전환사채와 우선주의 보통주 전환 행사에 따른 주가희석위험당사는 상장 후 미전환된 전환사채와 우선주의 전환권 행사로 인해 주식시장에 추가 물량이 출회될 수 있으며, 증권신고서 제출일 현재 미상환 전환사채는 11,297백만원이며, 우선주는 4,472,930주 미전환 상태입니다.
당사가 발행한 전환사채와 우선주는 전량 상장 후 5영업일 이내에 보통주로 전환될 예정입니다.

한편 당사의 전환사채와 우선주에 투자한 투자자는 전량 1개월 혹은 1년의 자발적 보호예수를 진행하였습니다.
전환사채와 우선주가 보통주로 전환되고, 의무보유기간 이후 출회될 경우, 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

증권신고서 제출일 현재 당사가 보유한 미상환 전환사채의 세부 내역은 아래와 같습니다.

(단위:원)

제1회 기명식 무보증 사모 전환사채

제2회 기명식 무보증 사모 전환사채

발 행 일 자

2021년 10월 26일

2021년 12월 3일

권 면 총 액

2,000,000,000

1,000,000,000

만기보장수익율

연복리 2%

연복리 2%

전환사채 배정방법

사모

사모

전환청구기간

22년 10월 26일 ~ 26년 10월 25일

22년 12월 3일 ~ 26년 12월 2일

전환비율 및 가액주2

11,000원(최초 발행 시 30,000원)

11,000원(최초 발행 시 30,000원)

전환대상주식의 종류

기명식 보통주

기명식 보통주

전환사채별 주요 보유자

알케이캐피탈㈜(10억원(50.0%))

정OO(10억원(50.0%))

아이씨에프 제육호 투자조합(10억원(100.0%))

전환주식수 및 전환기간주

181,818주 / 2026.10.25일까지

90,909주 / 2026.12.2일까지

비 고

(주3)

(주3)

제3회 기명식 무보증 사모 전환사채

제4회 기명식 무보증 사모 전환사채

발 행 일 자

2021년 12월 15일

2022년 4월 8일

권 면 총 액

600,000,000주1

1,120,000,000

만기보장수익율

연복리 2%

연복리 2%

전환사채 배정방법

사모

사모

전환청구기간

22년 12월 15일 ~ 26년 12월 14일

23년 4월 8일 ~ 27년 4월 7일

전환비율 및 가액주2

11,000원(최초 발행 시 30,000원)

11,000원(최초 발행 시 30,000원)

전환대상주식의 종류

기명식 보통주

기명식 보통주

전환사채별 주요 보유자

㈜일룸(5억원(83.3%))

㈜티엔엔 (1억원(16.67%))

더네스트 투자조합 제이호(5.6억원(50.0%))

더네스트 투자조합 제삼호(5.6억원(50.0%))

전환주식수 및 전환기간

54,544주 / 2026.12.14일까지

101.818 / 2027.4.7일까지

비 고

(주3)

(주3)

제5회 기명식 무보증 사모 전환사채

제6회 기명식 무보증 사모 전환사채

발 행 일 자

2022년 5월 27일

2022년 7월 22일

권 면 총 액

500,000,000

5,000,000,000

만기보장수익율

연복리 2%

연복리 2%

전환사채 배정방법

사모

사모

전환청구기간

23년 5월 27일 ~ 27년 5월 26일

23년 7월 22일 ~ 27년 7월 21일

전환비율 및 가액주2

11,000원(최초 발행 시 30,000원)

11,000원(최초 발행 시 22,000원)

전환대상주식의 종류

기명식 보통주

기명식 보통주

전환사채별 주요 보유자

더네스트 투자조합 제일호(5억원(100.0%))

이OO (5,000,000,000원 / 43.1%)

전환주식수 및 전환기간

45,454주 / 2027.05.26일까지

454,545주 / 2027.07.21일까지

비 고

(주3)

(주4)

제7회 기명식 무보증 사모 전환사채

제8회 기명식 무보증 사모 전환사채

발 행 일 자

2022년 9월 8일

2023년 7월 26일

권 면 총 액

500,000,000

577,000,000

만기보장수익율

연복리 2%

연복리 2%

전환사채 배정방법

사모

사모

전환청구기간

23년 9월 8일 ~ 27년 9월 7일

23년 7월 25일 ~ 27년 7월 26일

전환비율 및 가액주2

11,000원(최초 발행 시 22,000원)

11,000원(최초 발행 시 22,000원)

전환대상주식의 종류

기명식 보통주

기명식 보통주

전환사채별 주요 보유자

에버벤처스 유한책임회사(5억원(100.0%))

더네스트 투자조합 제사호(5.77억원(100.0%)

전환주식수 및 전환기간

45,454주 / 2027.09.07일까지

52,454주 / 2027.07.26일까지

비 고

(주4)

(주4)

주1)
제3회 기명식 무보증 사모 전환사채의 최초 발행(권면) 총액은 9.0억원이나 2023년 08월 14일자로 기존 채권자인 성호전자㈜가 보유중이던 3억원의 전환사채에 대하여 상환을 완료하여 증권신고서 제출일 현재 잔액은 6억원입니다.

주2)

각 전환사채의 전환가액 조정내역은 아래와 같습니다.

구분
최초 전환가액
2022-03-23
2022-07-22
2024-04-09
현재 전환가액

실적 리픽싱
전환가액 하회 발행(CB)
전환가액 하회 발행(RCPS)

제1회 전환사채
30,000원
24,000원
22,000원
11,000원
11,000원

제2회 전환사채
30,000원
24,000원
22,000원
11,000원
11,000원

제3회 전환사채
30,000원
24,000원
22,000원
11,000원
11,000원

제4회 전환사채
30,000원
24,000원
22,000원
11,000원
11,000원

제5회 전환사채
30,000원
24,000원
22,000원
11,000원
11,000원

제6회 전환사채
22,000원
-
-
11,000원
11,000원

제7회 전환사채
22,000원
-
-
11,000원
11,000원

제8회 전환사채
22,000원
-
-
11,000원
11,000원

주3)

제1회~5회차 전환사채의 전환가액 조정과 관련한 약정 내용은 아래와 같습니다.

③ 본건 전환사채의 전환 조건은 다음 각 호에 따른다.

1. 본건 전환사채의 보통주식으로의 전환비율은 본건 전환사채의 권면금액의 100%로 하고, 본건 전환사채의 전환으로 인하여 발행되는 보통 주식의 1주동 발행가액(이하”전환가액”)은 금 30,000원으로 한다. 다만, 화사가 한국거래소 상장을 위한 공모절차를 진행하는 경우, 확정된 공모가액이 금 30,00원을 하회하면, 전환가액은 확정된 공모가액으로 조정한다. 1주 미안의 단주에 해당하는 금액은 전환권 행사로 인한 주식 교부시 현금으로 지급하며, 단주 대금에 대한 미지급 이자는 지급하지 아니한다.

주4)

제5회~8회차 전환사채의 전환가액 조정과 관련한 약정 내용은 아래와 같습니다.

③ 본건 전환사채의 전환 조건은 다음 각 호에 따른다.

1. 본건 전환사채의 보통주식으로의 전환비율은 본건 전환사채의 권면금액의 100%로 하고, 본건 전환사채의 전환으로 인하여 발행되는 보통 주식의 1주동 발행가액(이하”전환가액”)은 금 22,000원으로 한다. 다만, 화사가 한국거래소 상장을 위한 공모절차를 진행하는 경우, 확정된 공모가액이 금 22,00원을 하회하면, 전환가액은 확정된 공모가액으로 조정한다. 1주 미안의 단주에 해당하는 금액은 전환권 행사로 인한 주식 교부시 현금으로 지급하며, 단주 대금에 대한 미지급 이자는 지급하지 아니한다.

당사는 회사에 필요한 운영자금 조달을 위하여 설립이후 총 8차례 전환사채를 발행하였으며, 현재 미상환 전환사채는 11,297백만원이 있습니다. 당사가 발행한 전환사채는 발행회사 발행 보통주식의 상장 시 공모가격에 70%에 해당하는 가격이 상장 직전의 본건사채의 전환가격을 하회하는 경우 전환가격을 위 공모가격의 70%에 해당하는 가격으로 조정하는 리픽싱 조항이 존재하였습니다. 하지만 2025년 01월 15일 종류주주총회를 통하여 해당 조항을 삭제하였으며, 확정된 공모가액이 발행가액을 하회하는 경우 전환가액을 확정된 공모가액으로 조정하는 변경계약을 체결하였습니다. 한편 증권신고서 제출일 현재 당사의 미전환 우선주는 4,472,930주입니다. 당사는 장기재생플랫폼의 연구개발 위해 우선주를 통하여 자금조달을 진행하였으며 세부 내역은 다음과 같습니다.

구 분
1종 상환전환우선주
2종 상환전환우선주
3종 상환전환우선주

발행주식수
151,658
639,130
2,438,226

주식의

내용

이익배당에

관한 사항

우선주 1주당 액면가 기준 연 1%의 배당을 누적적으로 우선 배당받고, 보통주의 배당률이 우선주의 배당률을 초과할 경우 초과하는 부분에 대하여 보통주와 동일한 배당률로 함께 참가하여 배당 받음.

잔여재산분배에

관한 사항

해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음

의결권 배제제한에

관한 사항

해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음

상환에

관한 사항

발행일로부터 5년이 경과한 날로부터 우선주의 존속기간까지
발행일로부터 42개월이 경과한 날로부터 우선주식의 존속기간까지
발행일로부터 36개월이 경과한 날로부터 우선주식의 존속기간까지

전환에

관한 사항

전환비율은 우선주 일주당 보통주 일주로 한다.

기타
-
-
-

구 분
4종 상환전환우선주
5종 전환우선주
6종 상환전환우선주

발행주식수
630,584
138,696
9,091

주식의

내용

이익배당에

관한 사항

우선주 1주당 액면가 기준 연 1%의 배당을 누적적으로 우선 배당받고, 보통주의 배당률이 우선주의 배당률을 초과할 경우 초과하는 부분에 대하여 보통주와 동일한 배당률로 함께 참가하여 배당 받음.

잔여재산분배에

관한 사항

해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음

의결권 배제제한에

관한 사항

해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음

상환에

관한 사항

발행일로부터 36개월이 경과한 날로부터 우선주식의 존속기간까지
해당사항 없음
발행일로부터 36개월이 경과한 날로부터 우선주식의 존속기간까지

전환에

관한 사항

전환비율 및 전환가격 "본건 우선주" 일주당 보통주의 일주로 전환하며, 전환가격은 금 14,420원으로 한다. 다만 "회사"의 한국거래소 상장을 위한 공모절차에서 확정된 공모가격이 14,420을 하회하는 경우 공모가격으로 한다.
전환비율 및 전환가격 "본건 우선주" 일주당 보통주의 일주로 전환하며, 전환가격은 금 22,000원으로 한다. 다만 "회사"의 한국거래소 상장을 위한 공모절차에서 확정된 공모가격이 22,000을 하회하는 경우 공모가격으로 한다.

기타
-
-
-

구 분
7종 전환우선주
8종 전환우선주
합계

발행주식수
110,000
355,545
4,472,930

주식의

내용

이익배당에

관한 사항

우선주 1주당 액면가 기준 연 1%의 배당을 누적적으로 우선 배당받고, 보통주의 배당률이 우선주의 배당률을 초과할 경우 초과하는 부분에 대하여 보통주와 동일한 배당률로 함께 참가하여 배당 받음.
-

잔여재산분배에

관한 사항

해당사항 없음
해당사항 없음
-

의결권 배제제한에

관한 사항

해당사항 없음
해당사항 없음
-

상환에

관한 사항

해당사항 없음
해당사항 없음
-

전환에

관한 사항

전환비율은 우선주 일주당 보통주 일주로 한다
-

기타
-
-
-

주1) 당사가 발행한 우선주의 주요 보유자는 아래와 같습니다.

주식의종류
성 명(회사명)
증권신고서 제출일 현재 주식수

주식수
지분율

제1종 상환전환우선주
더네스트앤컴퍼니
41,666
0.33%

황oo
33,333
0.27%

모카벤처스
31,666
0.25%

서oo
16,665
0.13%

오oo
16,665
0.13%

지oo
6,665
0.05%

김oo
4,998
0.04%

제2종 상환전환우선주
디에스씨 팔로우온성장사다리펀드
265,302
2.12%

디에스씨(DSC)유망서비스 산업펀드
265,302
2.12%

케이비증권 주식회사
83,333
0.66%

주식회사 한스 코퍼레이션
25,193
0.20%

제3종 상환전환우선주
데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드2호
480,720
3.83%

일자리 창출 성장지원 펀드
480,720
3.83%

어센도 뉴제너레이션 헬스케어 투자조합
288,461
2.30%

한국산업은행
288,459
2.30%

지엠비 바이오 3호 투자조합
201,925
1.61%

케이비 디지털 이노베이션 벤처투자조합
128,459
1.02%

지엠비-타이온 바이오 1호 투자조합
96,155
0.77%

신한금융투자 주식회사
96,153
0.77%

하나증권㈜
96,153
0.77%

케이클라비스-넥스트바이오신기술조합제5호
95,653
0.76%

주식회사 하나은행
60,870
0.49%

주식회사 에레즈
43,479
0.35%

어센도 제너시스 투자조합
28,846
0.23%

주식회사 한스 코퍼레이션
21,739
0.17%

한oo
13,043
0.10%

한△△
13,043
0.10%

손OO
4,348
0.03%

제4종 상환전환우선주
비전-지엠비 신기술투자조합 1호
381,760
3.05%

Drads Capital Fund Inc.
248,824
1.98%

제5종 전환우선주
비전-디에이 신기술투자조합 제1호
138,696
1.11%

제6종 상환전환우선주
㈜디파이넘버
9,091
0.07%

제7종 전환우선주
위드윈 첨단의료기기 신기술투자조합 2호
110,000
0.88%

제8종 전환우선주
빌랑스-비전 신기술조합 제2호
254,545
2.03%

위드윈 첨단기기 신기술 투자조합 3호
50,500
0.40%

위드윈 첨단의료기기 신기술투자조합 1호
50,500
0.40%

한국거래소 상장예비심사 과정에서 전환사채 보유자 및 우선주 주주는 당사의 신규 상장일 이후 5영업일 이내에 보유한 전환사채와 우선주를 모두 보통주로 전환하겠다는 취지의 전환 확약서를 제출하였으며, 공모가 하단 기준으로 전환사채는 보통주 1,026,996주, 우선주는 4,721,194주로 전환될 예정입니다. 또한 해당 전환사채와 우선주 보유자는 코스닥시장 상장규정에 따라 「코스닥시장 상장규정」제26조 제1항에 따라 1개월 혹은 1년동안 의무보유 할 예정이며 자세한 사항은 III.투자위험요소-3.기타위험-가를 참고해주시기 바랍니다. 당사가 현재 보유한 전환사채와 우선주가 보통주로 전환되고 의무보유 종료 후에 시장에 출회될 경우, 당사 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

다. 주식매수선택권 행사에 따른 주가희석위험당사는 설립 이후 회사의 설립 또는 기술,경영혁신에 기여한 임직원 및 등에게 총 20회에 걸쳐 주식매수선택권을 부여하였으며, 증권신고서 제출일 현재 미행사 주식매수선택권은 1,277,900주입니다. 기 부여된 미행사 주식매수선택권 중 임원의 377,250주
(전환사채 및 우선주 전량 보통주 전환 가정한 상장 후 주식수 15,417,639주의 2.45%)
는 행사가능기간의 도래여부와 상관없이 총 36개월간 의무보유 대상에 해당하며, 130,300주는 12개월간 의무보유 대상에 해당합니다. 다만 이 외에 주식매수선택권 770,350주는 의무보유 대상에 포함되지 않으며 주식매수선택권의 행사로 보통주 취득시 상장일부터 행사가 가능합니다. 향후 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주가 발행되어 보통주로 시장에 출회될 경우, 주식수의 증가로 인하여 당사의 주식가치에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니, 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 정관 제10조의 2(주식매수선택권)에 의거하여 주주총회의 특별결의로 발행주식 총수의 100분의 15의 범위 내에서 회사의 설립 또는 경영,기술혁신에 기여하였거나, 기여할 수 있는 자에게 주식매수선택권을 부여하였습니다. 증권신고서 제출일 현재 주식매수선택권 부여현황은 아래와 같으며 미행사 주식매수선택권은 1,277,900주입니다. 이중 임원에게 부여된 주식매수샌택권 377,250주
(전환사채 및 우선주 전량 보통주 전환 가정한 상장 후 주식수 15,417,639주의 2.45%)
는 행사가능기간의 도래여부와 상관없이 총 36개월간 의무보유 될 예정이며, 130,300주는 12개월간 의무보유 될 예정입니다. 다만 이 외의 주식매수선택권 770,350주는 의무보유 대상에 포함되지 않아 향후 주식매수선택권의 행사로 신주가 발행되어 시장에 출회될 경우 당사의 주가를 희석화하여 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[당사 주식매수선택권 부여 내역]

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)
(단위: 주, 원)

부여회차
부여받은자
관계
부여일
부여방법
주식의종류
최초부여수량(주2)
당기변동수량
총변동수량
기말 미행사수량
행사기간(주4)
행사가격(주2)
의무보유여부
의무보유기간

행사
취소(주3)
행사
취소

1
김대영
임원(미등기)
2015.11.01
(주1)
보통주
60,000
-
-
60,000
-
-
2018.11.02~2021.10.31
580원
X
-

유00 외 7명
직원
2015.11.01
보통주
99,000
-
-
99,000
-
-
2018.11.02~2021.10.31
580원
X
-

2
이00 외 2명
직원
2017.02.01
보통주
53,000
-
-
12,000
41,000
-
2020.02.02~2023.01.31
580원
X
-

3
김00 외 2명
직원
2017.04.01
보통주
114,000
-
-
19,200
94,800
-
2020.04.02~2023.03.31
580원
X
-

4
이상민
임원(등기)
2017.07.01
보통주
12,000
-
-
12,000
-
-
2020.07.02~2023.06.30
580원
X
-

신00 외 4명
직원
2017.07.01
보통주
35,000
-
-
12,900
22,100
-
2020.07.02~2023.06.30
580원
X
-

5
김재윤
임원(미등기)
2017.08.01
보통주
30,000
-
-
30,000
-
-
2020.08.02~2023.07.31
580원
X
-

김00 외 2명
직원
2017.08.01
보통주
38,000
-
-
-
38,000
-
2020.08.02~2023.07.31
580원
X
-

6
전00 외 2명
직원
2018.03.26
보통주
36,000
-
-
12,000
24,000
-
2021.03.27~2024.03.25
3,770원
X
-

7
김00 외 4명
직원
2018.09.28
보통주
117,000
-
-
117,000
-
-
2021.09.29~2024.09.27
3,770원
O
상장일로부터 1년(주6)

배00 외 13명
직원
2018.09.28
보통주
134,000
-
-
1,800
132,200
-
2021.09.29~2024.09.27
3,770원
X
-

8
김지희
전임원
2019.03.29
보통주
30,000
-
-
5,000
-
25,000
2022.03.30~2025.03.28
10,400원
O
상장일로부터 3년(주5)

정00 외 3명
직원
2019.03.29
보통주
8,000
-
-
3,600
3,200
1,200
2022.03.30~2025.03.28
10,400원
O
상장일로부터 1년(주6)

구00 외 36명
직원
2019.03.29
보통주
175,000
-
-
2,700
134,800
37,500
2022.03.30~2025.03.28
10,400원
X
-

9
이민구
임원(미등기)
2019.07.18
보통주
10,000
-
-
1,500
-
8,500
2022.07.19~2025.07.18
10,400원
O
상장일로부터 3년(주5)

김00 외 7명
직원
2019.07.18
보통주
34,000
-
-
20,000
4,000
10,000
2022.07.19~2025.07.18
10,400원
O
상장일로부터 1년(주6)

이00 외 26명
직원
2019.07.18
보통주
172,000
-
-
900
150,900
20,200
2022.07.19~2025.07.18
10,400원
X
-

10
김지희
전임원
2019.12.20
보통주
10,000
-
-
10,000
-
-
2021.12.21~2024.12.20
10,400원
O
상장일로부터 3년(주5)

김재윤
임원(미등기)
2019.12.20
보통주
10,000
-
-
10,000
-
-
2021.12.21~2024.12.20
10,400원
O
상장일로부터 3년(주5)

김00 외 3명
직원
2019.12.20
보통주
16,000
-
-
16,000
-
-
2021.12.21~2024.12.20
10,400원
O
상장일로부터 1년(주6)

홍00 외 20명
임직원
2019.12.20
보통주
229,000
-
-
5,400
218,200
5,400
2021.12.21~2024.12.20
10,400원
X
-

11
길윤기
임원(미등기)
2020.03.27
보통주
30,000
-
-
10,000
-
20,000
2022.03.28~2025.03.27
10,400원
O
상장일로부터 3년(주5)

이민구
임원(미등기)
2020.03.27
보통주
20,000
-
-

-
20,000
2022.03.28~2025.03.27
10,400원
O
상장일로부터 3년(주5)

안00
직원
2020.03.27
보통주
4,000
-
-
2,400
1,600
-
2022.03.28~2025.03.27
10,400원
O
상장일로부터 1년(주6)

김00 외 4명
직원
2020.03.27
보통주
32,000
-
-
-
28,000
4,000
2022.03.28~2025.03.27
10,400원
X
-

12
최00
직원
2020.07.03
보통주
4,000
-
-
2,400
1,600
-
2022.07.04~2025.07.03
10,400원
O
상장일로부터 1년(주6)

강00 외 7명
직원
2020.07.03
보통주
63,000
-
-
3,000
53,400
6,600
2022.07.04~2025.07.03
10,400원
X
-

13
박00 외 1명
직원
2020.12.03
보통주
60,000
-
-
-
35,000
25,000
2022.12.04~2025.12.03
10,400원
X
-

14
류00
직원
2020.12.03
보통주
15,000
-
-
2,500
-
12,500
2023.12.04~2026.12.03
14,420원
O
상장일로부터 1년(주6)

김00 외 15명
직원
2020.12.03
보통주
154,000
-
-
-
124,000
30,000
2023.12.04~2026.12.03
14,420원
X
-

15
이용규
임원(미등기)
2021.03.29
보통주
60,000
-
-
-
-
60,000
2024.03.30~2027.03.29
14,420원
O
상장일로부터 3년(주5)

김지희
전임원
2021.03.29
보통주
30,000
-
-
-
-
30,000
2024.03.30~2027.03.29
14,420원
O
상장일로부터 3년(주5)

김재윤
임원(미등기)
2021.03.29
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
2024.03.30~2027.03.29
14,420원
O
상장일로부터 3년(주5)

김00 외 74명
직원
2021.03.29
보통주
716,000
-
11,900
-
410,900
305,100
2024.03.30~2027.03.29
14,420원
X
-

16
김지희
전임원
2021.12.13
보통주
2,500
-
-
-
-
2,500
2023.12.14~2026.12.13
20,000원
O
상장일로부터 3년(주5)

김재윤
임원(미등기)
2021.12.13
보통주
1,250
-
-
-
-
1,250
2023.12.14~2026.12.13
20,000원
O
상장일로부터 3년(주5)

김00 외 5명
직원
2021.12.13
보통주
108,750
-
5,600
-
90,600
18,150
2023.12.14~2026.12.13
20,000원
X
-

17
임00 외 31명
직원
2021.12.13
보통주
178,000
-
-
-
93,000
85,000
2023.12.14~2027.12.13
20,000원
X
-

18
고00 외 10명
직원
2022.03.31
보통주
89,000
-
6,000
-
79,000
10,000
2025.04.01~2028.03.31
20,000원
X
-

19
길윤기
임원(미등기)
2023.03.31
보통주
20,000
-
-
-
-
20,000
2026.04.01~2029.03.31
20,000원
O
상장일로부터 3년(주5)

이민구
임원(미등기)
2023.03.31
보통주
20,000
-
-
-
-
20,000
2026.04.01~2029.03.31
20,000원
O
상장일로부터 3년(주5)

이용규
임원(미등기)
2023.03.31
보통주
20,000
-
-
-
-
20,000
2026.04.01~2029.03.31
20,000원
O
상장일로부터 3년(주5)

김대영
임원(미등기)
2023.03.31
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
2026.04.01~2029.03.31
20,000원
O
상장일로부터 3년(주5)

김지희
전임원
2023.03.31
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
2026.04.01~2029.03.31
20,000원
O
상장일로부터 3년(주5)

김재윤
임원(미등기)
2023.03.31
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
2026.04.01~2029.03.31
20,000원
O
상장일로부터 3년(주5)

곽00 외 45명
직원
2023.03.31
보통주
268,000
-
39,000
-
127,000
141,000
2026.04.01~2029.03.31
20,000원
X
-

20
이상민
임원(등기)
2024.03.29
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
2027.03.30~2030.03.29
11,000원
O
상장일로부터 3년(주5)

이영일
임원(미등기)
2024.03.29
보통주
30,000
-
-
-
-
30,000
2027.03.30~2030.03.29
11,000원
O
상장일로부터 3년(주5)

김지희
전임원
2024.03.29
보통주
15,000
-
-
-
-
15,000
2027.03.30~2030.03.29
11,000원
O
상장일로부터 3년(주5)

이민구
임원(미등기)
2024.03.29
보통주
15,000
-
-
-
-
15,000
2027.03.30~2030.03.29
11,000원
O
상장일로부터 3년(주5)

이용규
임원(미등기)
2024.03.29
보통주
15,000
-
-
-
-
15,000
2027.03.30~2030.03.29
11,000원
O
상장일로부터 3년(주5)

길윤기
임원(미등기)
2024.03.29
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
2027.03.30~2030.03.29
11,000원
O
상장일로부터 3년(주5)

김재윤
임원(미등기)
2024.03.29
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
2027.03.30~2030.03.29
11,000원
O
상장일로부터 3년(주5)

김대영
임원(미등기)
2024.03.29
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
2027.03.30~2030.03.29
11,000원
O
상장일로부터 3년(주5)

강00 외 44명
직원
2024.03.29
보통주
219,000
-
34,000
-
35,000
184,000
2027.03.30~2030.03.29
11,000원
X
-

합계
3,691,500
-
96,500
471,300
1,942,300
1,277,900
-
-
-
-

(출처: 당사 내부자료)

주1)
회사가 신주 교부, 자기주식교부, 차액보상 방법 중 선택하여 부여할 수 있습니다.

주2)
주식매수선택권 부여수량과 행사가격은 비교가능성 제고를 위해 유무상증자 및 사채발행 등에 따른 조정 후 내역을 기준으로 기재하였습니다.

주3)
당기취소수량은 자진 퇴사 등의 사유로 인해 증권신고서 제출일 현재 취소 예정인 수량을 기재한 것이며, 2025년 3월 이사회에서 부여 취소를 결의할 예정입니다.

주4)
부여일로부터 2년 또는 3년 이상 재임 또는 재직한 날부터 행사가능합니다. 다만, 부여일로부터 2년 또는 3년 경과 후 30%, 3년 또는 4년 경과 후 30%, 4년 또는 5년 경과 후 40%를 행사할 수 있습니다.

주5)
「코스닥시장 상장규정」제26조 제1항 제6호에 의거하여 상장신청인의 최대주주 등이 상장일 이후 취득하는 주식매수선택권의 행사로 취득하는 주식의 의무보유 기간은 1년(기술성장기업)이나,상장 이후 안정적인 경영 및 투자자보호 조치 차원에서 추가로 2년을 확약하였습니다. 동 규정에 의거하여 미행사 주식매수선택권 1,277,900주 중 377,250주는 총 3년간 의무보유 됩니다.

주6)
「코스닥시장 상장규정」제26조 제1항 제3호에 의거하여 상장예비심사 신청일 기준 1년 이내 주식매수선택권 권리 행사로 발행된 신주는 상장일로부터 1년간(기술성장기업) 의무보유 됩니다.동 규정에 의거하여 행사된 471,300주 중 1년 이내 행사로 발행된 130,300주는 1년간 의무보유 됩니다.

주식매수선택권 부여 현황은『제2부 발행인에 관한 사항 - Ⅶ. 임원 및 직원 등에 관한 사항 - 2. 임원의 보수 등 - 다. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황 등 』 부분을 참조하시기 바랍니다.

라. 상장주선인의 의무인수에 관한 사항상장 시 공모 주식 1,560,000주 이외에 「코스닥시장 상장규정」에 의해 상장주선인이 별도로 46,800주를 취득하게 됩니다. 이에 따라 공모 이외의 주식 수 증가로 인해 주식가치가 희석될 수 있습니다. 한편, 금번 공모 시 청약 미달이 발생하여 이를 상장주선인이 인수하게 될 경우 상장주선인이 추가로 취득하는 주식의 수는 감소할 수 있습니다.

금번 공모 시「코스닥시장 상장규정」제13조제5항제1호나목에 의해 상장주선인 SK증권㈜은 모집ㆍ매출하는 주식의 100분의 3에 해당하는 수량(취득금액이 10억원을 초과하는 경우에는 10억원에 해당하는 수량)을 모집ㆍ매출하는 가격과 같은 가격으로 취득하여 3개월간 의무보유 하여야 합니다. 금번 공모 상장주선인으로서 의무인수에 관한 세부내역은 아래와 같습니다.

【 상장주선인 의무인수 내역 】

취득자
증권의 종류
취득수량
취득금액(주1)
취득 후 의무보유기간(주2)

SK증권㈜
보통주
46,800주
514,800,000원
상장 후 3개월

주1)
위 취득금액은 공모희망가액인 11,000원 ~ 13,000원 중 최저가액인 11,000원 기준입니다.

주2)
「코스닥시장 상장규정」상의 상장주선인으로서 위 「코스닥시장 상장규정」제13조 제5항 제1호 나목에 의거해 위와 같이 추가 발행된 주식을 취득하여 상장 후 3개월 간 보유하여야 합니다.

「코스닥시장 상장규정」시행세칙 제15조 제4항에 따르면 모집ㆍ매출한 주권의 일부를 취득한 자가 없는 때에 그 나머지를 상장주선인이 취득하는 경우에는 그 취득수량을 포함하도록 되어 있습니다. 따라서, 금번 공모 물량 중 청약 미달이 발생하여 이를 상장주선인이 인수하게 될 경우 상장주선인이 추가로 취득하는 증권의 수량이 46,800주보다 감소할 수 있습니다.투자자께서는 이와 같이 공모 이외의 주식수 증가로 인해 주식가치가 희석될 수 있는 점 참고하시기 바랍니다.

마. 상장예비심사결과 효력 상실 위험당사는 2024년 07월 05일 한국거래소에 상장예비심사신청서를 제출하여 2024년 11월 28일 상장예비심사 승인을 통지 받았으며, 코스닥시장에 상장하기 위해서는 「코스닥시장 상장규정」에 따라 2025년 05월 28일까지 신규상장 신청을 해야 합니다. 투자자 보호 등의 사유로 효력발생시기가 재기산되는 정정 기재가 발생하여 상장 일정이 조정될 경우, 상장예비심사 결과의 효력이 상실될 가능성이 있습니다.

「코스닥시장 상장규정」제8조제1항제5호에 따라 보통주권의 신규상장신청인이 한국거래소의 상장예비심사를 통과 후 해당 보통주권을 신규상장하기 위하여 상장예비심사결과를 통지 받은 날로부터 6개월 이내에 세칙으로 정하는 신규상장신청서와 첨부서류를 한국거래소에 제출하여야 합니다.당사는 2024년 07월 05일 한국거래소에 상장예비심사신청서를 제출하여 2024년 11월 28일 상장예비심사 승인을 통지 받았으며, 코스닥시장에 상장하기 위해서는 「코스닥시장 상장규정」에 따라 2025년 05월 28일까지 신규상장 신청을 해야 합니다.

한국거래소의 상장예비심사 결과 당사는 「코스닥시장 상장규정」제28조제1항에서 정하는 신규상장신청일(모집완료일)까지 주식의 분산 요건을 구비하여야 합니다. 코스닥시장 상장규정 상 분산요건은 다음과 같습니다.

【 코스닥시장 분산요건 (다음 중 택1) 】

가. 신청일 기준 소액주주 지분 25% 이상인 경우:- 신청 후 5%(최소 10억원) 이상 공모나. 신청일 기준 소액주주 지분 25% 미만인 경우:- 신청 후 10% 이상 공모 & 상장신청일 기준 소액주주 지분 25% 이상다. 신청일 기준 자기자본 500억원 또는 시가총액 1,000억원 이상:- 신청 후 10% 이상 & 기업 규모에 따라 100만주 이상 공모라. 신청 후 25% 이상 공모(*) 단, 상장신청일 기준 소액주주 500인 이상 충족 필요

그러나 상장 전 한국거래소가 판단하기에 상장예비심사 결과에 중대한 영향을 미칠 수 있다고 인정하는 경우, 한국거래소는 상장예비심사승인의 효력을 인정하지 않을 수 있습니다. 이 경우 당사는 상장예비심사신청서를 다시 제출하여 심사를 받아야 할 수 있으며, 당사 주식의 상장 연기 혹은 승인 취소로 이어질 수 있습니다. 상장예비심사결과의 효력 불인정과 관련된 사항은 아래의 [상장예비심사 결과]를 참고하시기 바랍니다.

[상장예비심사 결과]

1. 상장예비심사결과□ ㈜로킷헬스케어가 상장주선인을 통하여 제출한 상장예비심사청구서 및 동 첨부서류를 코스닥시장 상장규정(이하 “상장규정”이라한다) 제6조(상장예비심사등)에 의거하여 심사('24. 11. 28)한 결과, 사후 이행사항을 제외하고 신규상장 심사요건을 구비하였기에 다음의 조건으로 승인함

- 다 음 -□ 사후 이행사항- 청구법인은 상장규정 제27조에서 정하는 신규상장신청일(모집 또는 매출의 주금납입기일)까지 상장규정 제28조제1항제1호(주식의 분산)의 요건을 구비하여야 함- 만약 청구법인이 신규상장 신청일에 코스닥시장상장규정 제2조 제1항제38호에서 정하는 벤처기업에 해당하지 않게 되는 경우에는 동 규정 제28조의 벤처기업 요건이 적용되지 아니하고 일반기업 상장요건을 구비하여야 함2. 상장예비심사결과의 효력 불인정□ 청구법인이 코스닥시장상장규정 제8조제1항에서 정하는 다음 각 호의 사유에 해당되어, 상장예비심사결과에 중대한 영향을 미친다고 한국거래소(이하 “거래소”라 한다)가 판단하는 경우, 시장위원회의 심의·의결을 거쳐 상장예비심사 결과의 효력을 인정하지 않을 수 있음1) 상장규정 제5조제2호에서 정하는 경영상 중대한 사실(발행한 어음이나 수표의 부도, 합병, 소송의 제기, 영업활동의 중지, 주요자산의 변동 등)이 발생한 경우2) 상장예비심사신청서 또는 첨부서류를 거짓으로 기재하거나 중요한 사항을 빠뜨린 사실이 확인된 경우3) 상장규정 제6조제3항 전단에 따른 재무서류에 대한 재무제표 감리 결과 증권선물위원회가 증권 발행제한, 검찰 고발, 검찰통보 또는 과징금 부과 조치(금융위원회의 과징금 부과조치를 포함)를 의결한 사실이 확인된 경우4) 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제122조에 따른 정정신고서의 정정내용이 중요한 경우5) 상장예비심사 결과를 통보받은 날부터 6개월 이내에 상장신청서를 제출하지 않은 경우. 다만, 해당 법인이 코스닥시장의 상황 급변 등 불가피한 사유로 상장신청서 제출기한 연장을 신청하여 거래소가 승인하는 경우에는 6개월 이내에서 제출기한을 연장할 수 있음6) 상장을 신청할 때 제출한 재무내용 등이 상장예비심사신청 시에 제출한 내용 등과 현저하게 다르거나 중대한 변경이 발견된 경우7) 그 밖에 상장예비심사 결과에 중대한 영향을 미치는 것으로 상장규정시행세칙 제13조에서 정하는 경우□ 코스닥시장상장규정 제6조제3항 전단에 따른 재무서류(최근 사업연도의 개별·연결재무제표 및 그에 대한 감사인의 감사보고서 등)에 대한 재무제표 감리 결과 증권선물위원회가 상장신청인에 대하여 임원(상법 제408조의2에 따른 집행임원을 포함)의 해임·면직 권고, 임원의 직무정지 또는 감사인 지정조치를 의결한 사실이 확인된 경우, 거래소는 상장 심사요건에 따라 심사하여 심사의 효력이 불인정되어야 한다고 판단되는 때에는 시장위원회의 심의·의결을 거쳐 상장예비심사 결과의 효력을 인정하지 않을 수 있음

3. 기타 신규상장에 필요한 사항□ 상장신청인은 코스닥시장상장규정 제5조에서 정하는 다음 각 호의 사유가 발생한 때에는 상장주선인을 통하여 거래소에 신고하여야 함1) 증권에 관한 사항에 대한 이사회나 주주총회의 결의2) 발행한 어음이나 수표의 부도, 합병(상법 제522조, 제527조의2, 제527조의3에 따른 합병을 말함), 소송의 제기, 영업활동의 중지, 주요자산의 변동 등 경영상 중대한 사실3) 모집 또는 매출의 신고. 이 경우 투자설명서(예비투자설명서 포함)와 그 기재내용의 정정사항을 포함하여 제출하여야 함4) 상장신청인이 국내기업이고, 당해 사업연도 반기종료 후 45일이 경과한 경우, 반기재무제표와 그에 대한 감사인의 검토보고서5) 최근 사업연도의 결산 승인을 위한 주주총회 개최(상법 제449조의2제1항에 따라 이사회결의로 재무제표를 승인하는 경우에는 이사회의 개최). 이 경우 최근 사업연도의 재무제표와 그에 대한 감사인의 감사보고서를 같이 제출하여야 함

또한, 투자자 보호 또는 건전한 거래질서를 위하여 증권신고의 효력발생시기를 재기산하는 정정기재가 필요한 경우 청약일정 및 신규상장 일정이 변경될 수 있고, 이 경우 상장예비심사 결과의 효력이 상실되어 상장예비심사를 다시 진행해야 할 가능성이 있습니다.다만, 「코스닥시장 상장규정」제8조 제1항 제5호에 따라 해당 신규상장신청인이 코스닥시장의 상황 급변 등 불가피한 사유로 제출기한의 연장을 요구하여 한국거래소가 승인하는 경우에는 6개월 이내에서 상장심사승인 효력을 연장할 수 있습니다. 그러나 증권신고서 제출일 현재 한국거래소가 당사의 상장심사승인 효력 연장 신청을 승인할 것으로 확신할 수 없기 때문에 청약 일정 및 신규상장 일정이 지연될 가능성이 존재합니다.

바. 수요예측 경쟁률에 관한 주의사항수요예측은
2025년 04월 04일(금) ~ 04월 10일(목), 청약은 2025년 04월 15일(목) ~ 04월 16일(수)에 진행될 예정입니다. 따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아닙니다.

당사의 수요예측은
025년 04월 04일(금) ~ 04월 10일(목)
입니다. 수요예측에 참여한 기관투자자들은 가격 확정 후 실투자 여부를 결정하여 청약 예정일인
2025년 04월 15일(목) ~ 04월 16일(수)
에 일반투자자와 함께 실청약을 실시하게 됩니다. 따라서 청약일 전에 발표되는 수요예측 경쟁률이 실제 기관투자자의 실제 투자 수요를 보여주는 지표는 아니오니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

사. 공모자금의 사용내역 관련 위험
금번 공모를 통해 당사는 공모희망가액 하단 기준 16,796백만원(신주모집금액에서 인수수료 등 발행제비용을 제외한 순수입금)으로 예상됩니다.당사는 해당 공모자금을 임상비용, 글로벌 마케팅 비용, 원자재 구매 비용 등으로 사용할 계획입니다.
금번 당사는 금번 공모를 통해 조달한 금액에서 발행제비용을 차감한 순수입금의 사용계획을 결정함에 있어 상당한 재량권을 보유하고 있으며, 투자자가 당사의 결정사항에 동의하지 않는 목적으로 사용할 수 있습니다. 또한, 당사의 자금 사용 계획에 따른 지출 규모와 시기는 사업 환경의 변화, 고객과의 거래관계의 형성, 유지, 변경 및 단절, 그리고 예상치 못한 자금 수요 등에 따라 변경될 수 있으므로 투자자께서는 이 점을 유의하기 바랍니다.

금번 공모를 통해 당사가 수령하게 될 공모자금은 16,796백만원(제시 희망공모가액인 11,000원 ~ 13,000원 중 최저가액인 11,000원 기준이며 인수수수료와 기타 발행비용을 제외한 순수입금 기준)으로 예상됩니다.
당사는 금번 조달한 공모자금을 임상비용, 글로벌 마케팅 비용, 원자재 구매 비용 등으로 사용할 계획입니다.
당사 경영진은 금번 공모를 통해 조달한 공모자금을 투자자가 동의하지 않거나 당사 주주에게 유리한 수익이 발생하지 않는 방식으로 사용할 수 있습니다.
당사는 해당 공모자금을 운영자금 등의 용도로 사용할 계획입니다. 상세 내역은 「Ⅴ. 자금의 사용목적」을 참고 하시기 바랍니다. 당사 경영진은 금번 공모를 통해 수령한 공모자금을 실제로 집행함에 있어 재량권을 보유하며, 이를 특정 용도로 사용하고자 하는 당사 경영진의 판단을 투자자가 신뢰하고 투자금을 당사 경영진에게 위탁하는 것임을 유의하시기 바랍니다.또한, 금번 공모를 통해 조달한 순수입금의 사용내역은 향후 당사가 제출하는 사업보고서, 분/반기 보고서 상 「III. 재무에 관한 사항 - 7. 증권의 발행을 통한 자금 조달 - 7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적」에서 확인 하시기 바랍니다.

아. 재무제표 작성 기준일 이후 변동 미반영당사는 2024년 3분기말, 2023년 온기 재무제표에 대해 안진회계법인으로부터 검토 및 감사 받은 K-IFRS 기준으로 재무제표를 작성하여 본 증권신고서에 기재하였습니다. 본 증권신고서 상의 재무제표에 관한 사항 및 감사인의 의견에 관한 사항은 2024년 3분기말 재무제표 작성 기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으므로 투자에 유의하시기 바랍니다.

당사는 2024년 3분기말, 2023년 온기 재무제표에 대해 안진회계법인으로부터 검토 및 감사 받은 K-IFRS 기준으로 재무제표를 작성하여 본 증권신고서에 기재하였습니다. 본 증권신고서 상의 재무제표에 관한 사항 및 감사인의 의견에 관한 사항은 2024년 3분기말 작성기준일 이후의 변동을 반영하지 않았으므로 투자에 유의하시기 바랍니다.다만, 『III.투자위험요소 - 2. 회사위험 - 나. 사업계획에 근거한 추정 손익 미달성 위험, 라. 수익성 관련 위험』에는 당사 수익성 및 영업상황에 대한 투자자들의 이해를 돕기 위해 감사 또는 검토받지 않은 2024년 3분기 이후의 잠정 매출액을 기재해 두었습니다.다만, 본 증권신고서에 기재된 재무제표의 작성기준일 이후 본 증권신고서 제출일 사이에 발생한 것으로, 증권신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름 또는 손익사항에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다.

자. 상장 후 경영환경 변화 및 경영안전성에 관한 사항증권신고서 작성일 현재 유석환 대표이사는 3,786,624주(공모 전 30.21%, 우선주 및 전환사채 미전환 가정)를 보유하고 있으며, 대표이사를 포함한 최대주주 등은 합산 3,906,824주(공모 전 31.17%, 우선주 및 전환사채 미전환 가정)를 보유하고 있습니다. 또한 금번 공모 주식 수 1,560,000주 및 주관사 의무인수분 46,800주 물량을 감안하면 최대주주 등의 합산 지분율은 공모 후 25.24%(우선주 및 전환사채 전환 가정)까지 희석됩니다.
임직원을 대상으로 부여한 행사기간 미행사 주식매수선택권 1,277,900주가 전량 도래 및 행사 시 최대주주의 지분율은 25.11%로
소폭 하락합니다. 하지만 당사는 2024년말 기준 최대주주외의 5%이상 보유한 주주가 존재하지 않으며, 1% 미만의 소액주주수는 1,492명으로 주식이 충분히 분산되어있어
경영권 방어에는 문제가 없을 것으로 추정됩니다.다만 의무보유 기간 종료 후 최대주주등 및 특수관계인 지분을 대량 매각하거나 경영권을 주도하고 있는 최대주주 및 경영진과 관련하여 경영권 변동 또는 기업지배구조 및 경영권 분쟁, 도덕적 해이 발생 등으로 당사의 경영환경이 악화될 경우 경영 안정성이 저해될 수 있습니다. 또한 향후 자금 확보를 위한 추가 유상증자 등으로 인하여 최대주주등의 지분율이 감소하거나 예기치 못한 경영권 분쟁, 주요 주주간의 지분 보유 경쟁 등이 발생할 시 당사의 경영권 안정화에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

증권신고서 제출일 현재 당사의 최대주주인 유석환 대표이사는 3,786,624주(공모 전 30.21%, 우선주 및 전환사채 미전환 가정)를 보유하고 있으며, 대표이사를 포함한 최대주주 등은 합산 3,891,824주(공모 전 31.05%)를 보유하고 있습니다. 또한 금번 공모 주식 수 1,560,000주 및 주관사 의무인수분 46,800주 물량을 감안하면 최대주주 등의 합산 지분율은 공모 후 25.24%(우선주 및 전환사채 전환 가정)까지 희석됩니다.
또한, 임직원을 대상으로 부여한 행사기간 미행사 주식매수선택권 1,277,900주가 전량 도래 및 행사 시 최대주주의 지분율은 25.11%로 소폭 하락합니다.
하지만 당사는 2024년말 기준 최대주주외의 5%이상 보유한 주주가 존재하지 않으며, 1% 미만의 소액주주수는 1,492명으로 주식이 충분히 분산되어있어
경영권 방어에는 문제가 없을 것으로 추정됩니다.

[상장 후 지분 변동내역]

(단위: 주)

구 분
성 명
관계
주식 종류
공모전
공모후 (주1)
주식매수선택권행사가정(주2)
의무보유기간

주식수
지분율
주식수
지분율
주식수
지분율

최대주주 등
유석환
최대주주 본인
보통주
3,786,624
30.21%
3,786,624
24.56%
3,786,624
22.68%
3년

김대영
임원(미등기)
보통주
24,000
0.19%
24,000
0.16%
44,000
0.26%

이상민
임원(등기)
보통주
12,000
0.10%
12,000
0.08%
22,000
0.13%

이영일
임원(미등기)
보통주
10,000
0.08%
10,000
0.06%
40,000
0.24%

길윤기
임원(미등기)
보통주
7,000
0.06%
7,000
0.05%
57,000
0.34%

김재윤
임원(미등기)
보통주
5,700
0.05%
5,700
0.04%
36,950
0.22%

이민구
임원(미등기)
보통주
1,500
0.01%
1,500
0.01%
65,000
0.39%

주식회사 로킷헬스케어
자기주식
보통주
45,000
0.36%
45,000
0.29%
45,000
0.27%

이용규
임원(미등기)
-
-
-
-
0.00%
95,000
0.57%
-

소계
3,891,824
31.05%
3,891,824
25.24%
4,191,574
25.11%
-

기타주주(보통주 및 우선주)
8,643,755
68.95%
8,892,019
57.67%
8,892,019
53.26%
주3)

전환사채
1,026,996
6.66%
1,026,996
6.15%
-

공모주주(기관투자자 및 일반청약자)
1,560,000
10.12%
1,560,000
9.34%
-

공모주주(상장주선인 의무인수분)
46,800
0.30%
46,800
0.28%
3개월

합계
15,417,639
100.00%
15,717,389
94.14%
-

그 외 보유 주식매수선택권 수량
978,150
5.86%
-

합계(주식매수선택권 고려시 공모 후)
16,695,539
100.00%
-

주1)
상장 후 5영업일 내 당사가 발행한 우선주 및 전환사채가 전량 보통주(공모가 하단 기준)으로 전환된 수량을 기재하였습니다..

주2)
증권신고서 제출일 기준 미행사 주식매수선택권 총 잔여수량은 1,277,900입니다. 주식매수선택권 행사 가정시 주식수 및 지분율 산정에서 특수관계인인 회사 임원 이용규 95,000주, 이민구 63,500주, 길윤기 50,000주, 김재윤 31,250주, 이영일 30,000주, 김대영 20,000주, 이상민 10,000주 증가하는 것으로 기재하였습니다. 나머지 물량인 978,150주는 그 외 보유 주식매수선택권 수량에 기재하였습니다.

주3)

기타주주 중에는「코스닥시장 상장규정」에 따른 의무보유 대상주식 및 자발적으로 1개월~3년간 의무보유하는 주식이있습니다. 자세한 내용은 투자위험요소의 '기타위험 -

가. 상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험'을 참고하여 주시기 바랍니다.

의무보유 기간 종료 후 최대주주등 및 특수관계인 지분을 대량 매각하거나 경영을 주도하고 있는 최대주주 및 경영진과 관련하여 경영권 변동 또는 기업지배구조 및 경영 권 분쟁, 도덕적 해이 발생 등으로 당사의 경영환경이 악화될 경우 경영 안정성이 저해될 수 있습니다. 또한 향후 자금확보를 위한 추가 유상증자 등으로 인하여 최대주주등의 지분율이 감소하거나 예기치 못한 경영권 분쟁, 주요 주주들간의 지분보유 경쟁 등이 발생할 경우 당사의 경영권 안정화에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자에 임하시기 바랍니다.당사는 투명한 경영을 하고 있으며 최고경영자 혹은 주요 임원의 변경 가능성은 높지않을 것으로 보이나, 대주주 변경 등으로 인한 최고경영자 및 주요 임원의 교체, 위법 행위로 인한 사임, 개인적인 사유에 의한 퇴사 등 현재 시점에서 예측할 수 없는 이유로 당사의 핵심인력인 최고경영자나 주요 임원이 교체될 경우 당사의 경영환경에 변화가 발생할 위험이 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

차. 일반청약자 배정분 및 배정방식 변경에 따른 위험

「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제3호의 개정에 따라 일반청약자에게 공모 주식의 25%을 배정합니다. 또한 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제6호의 개정에 따라 우리사주 조합원이 공모주식의 20% 미만을 청약하는 경우 일반청약자 배정 물량인 공모 물량의 25%에 추가적으로 우리사주조합원의 청약 수량을 제외한 물량을 공모주식의 5% 내에서 발행회사와 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다. 이에 따라 일반청약자 배정 물량은 25%를 초과할 수 있습니다.

2020년 11월 19일 금융위원회에서 고시한 공모주 일반청약자 참여기회 확대방안에 의거 금번 공모는 일반청약자 배정물량 중 절반이상에 대해 균등방식을 도입하여 배정합니다. 일반청약자 주식을 배정함에 있어 금융위원회가 고시한 적용가능한 균등방식 예시 중 일괄청약방식을 적용합니다. 이에 따라 일반청약자는 기존 청약방식대로 원하는 수량을 청약하고 균등배정 수량과 비례배정 수량을 최종 배정받게 됩니다. 이에 일반청약자에게 배정되는 주식수는 청약 시에 보여지는 청약 경쟁률과 상이할 수 있으며, 일반청약자가 예상한 배정주식수보다 많은 주식이 배정될 수 있습니다. 또한, 청약증거금 50% 징수에 따라 추가 납입 및 청약증거금의 환불은 이루어지지 않을 수 있기에 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제3호의 개정에 따라 일반청약자에게 공모주식의 25% 이상을 배정합니다. 또한 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제1항제6호의 개정에 따라 일반청약자 배정 물량인 공모 물량의 25%에 추가적으로 우리사주조합원의 청약 수량을 제외한 물량을 공모주식의 5% 내에서 발행회사와 협의하여 일반청약자에게 배정할 수 있습니다. 이에 따라 일반청약자 배정 물량은 25%를 초과할 수 있습니다. 다만, 금번 공모는 우리사주조합의 우선배정을 진행하지 않으며, 일반투자자와 기관투자자만을 대상으로 진행합니다.또한, 금번 공모는 일반청약자에게 주식을 배정함에 있어서 일괄청약방식을 택함에 따라 일반청약자는 기존 청약방식대로 원하는 수량을 청약하고, 균등배정 수량과 비례배정 수량을 최종 배정받게 됩니다. 청약 배정 방법은 일반청약자 배정물량 중 1/2 이상으로 일반청약자 인원수로 나눈 몫을 청약자 전원에게 동일하게 배정(전원 균등)하고, 일반청약자 배정 총 주식수에서 균등배정분을 제외한 수량에 대해서는 비례 배정이 이루어지게 됩니다. 각 청약자의 청약증거금에서 균등배정분 배정수량(금액)을 차감한 금액(이하 "비례배정분 청약증거금")을 기준으로 비례하여 안분배정하며, 비례배정분 청약증거금을 한도로 비례배정이 이루어지게 됩니다.이에 일반청약자에게 배정되는 주식수는 청약 시에 보여지는 청약 경쟁률과 상이할 수 있으며, 일반청약자가 예상한 배정주식수보다 많은 주식이 배정될 수 있습니다. 또한, 청약증거금 50% 징수에 따라 추가 납입 및 청약증거금의 환불은 이루어지지 않을 수 있기에 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

카. 공모가 산정 및 결정 방식의 한계에 따른 위험
당사의 희망 공모가액은
2027년 추정 당기순이익의 할인된 현가를 산출하여
비교기업의 PER를 적용하여 산출하였으며 희망공모가액 범위가 당사의 절대적인 가치를 의미하는 것은 아닙니다. 최종 선정된 비교기업들은 당사와 사업구조 및 전략, 주요제품 및 판매비중, 영업환경, 성장성 등에서 차이가 존재할 수 있습니다.

또한 당사의 희망공모가액 산출 시 활용된 변수들은 별도 외부전문기관의 평가 등을 받지 아니한 당사의 자체적인 추정이며, 그 완결성이 보장되지 아니합니다. 투자자께서는 이 점 유의하시어 투자 의사결정을 해주시기 바랍니다. 또한 향후 국내외 경기, 주식시장 현황, 산업 성장성, 영업환경 변화 등 다양한 요인의 영향으로 예측, 평가정보는 변동될 수 있으며,
이러한 변동가능성이 해당 공모가액 추정에 충분히 반영되지 아니할 수 있으며, 실제 괴리가 있을 수 있음을 투자자께서는 주의하시기 바랍니다.
한편,
비교기업 선정 시 동일한 사업을 영위하는 기업이 없다는 점을 감안하여, 재무적 유사성, 사업적 유사성, 일반적 유사성을 모두 고려하여 선정할 수밖에 없었습니다
.
당사는 금번 공모 시 사업의 유사성, 재무적/비재무적 기준 등을 고려하여 비교기업을 선정하여 공모가액 산출에 적용하였습니다.
그러나 비교기업 선정기준의 임의성 및 기타 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항의 차이점으로 인해 비교기업 선정의
부적합성이 존재할 수 있습니다.

금번 공모를 위해 대표주관회사인 SK증권㈜는 당사의 희망공모가액 산출을 위하여 상대가치평가법 중 하나인 비교기업의 주가수익비율(PER)을 적용하여 산출하였습니다.다만, 산출된 희망공모가액 범위가 당사의 절대적인 가치를 의미하는 것은 아닙니다. PER 평가방식과 같은 상대가치 평가방법의 적용에 필요한 비교기업의 선정 과정에서 평가자의 주관적인 판단 개입 가능성과 시장의 오류(기업가치의 저평가 혹은 고평가) 등에 기인한 기업가치 평가의 오류발생 가능성은 상대가치 평가방법의 한계점으로 지적되고 있습니다. 최종 선정된 당사의 비교기업들은 당사와 사업구조 및 전략, 주요 제품 및 판매비중, 영업환경, 성장성 등에서 차이가 존재하므로, 투자자께서는 비교기업의 현황, 참고 정보 등을 기반으로 투자의사 결정을 하는 경우 상기와 같은 사항 및 PER 평가방식의 한계에 유의하시기 바랍니다.

[PER 방식의 희망공모가액 선정방법의 한계]

구분
한계

PER가치평가
PER는 기업의 수익성에 기반한 수치로 비교대상회사에서 적자(-)가 발생한 경우 적용할 수 없습니다.

PER 결정요인은 일정 시점의 주가와 주당 경상이익뿐만 아니라 배당성향및 할인율, 성장율 등 다양합니다. 따라서 경상이익 규모, 현금창출 능력, 유보율, 자본금 등 여러요인이 완벽하게 일치하는 동업종 회사가 아닌 이상 한계점이 존재합니다.

비교대상회사가 동일 업종에 속한다고 해도 각 회사에 고유한 사업구성, 시장점유율 추이, 인력수준, 재무위험 등에서 차이가 있으며, 이는 계량화하기 어려운 측면이 있습니다. 이에 따라, 동업종 소속회사의 비율을 적용하여 비교분석하는 데에도 한계점이 존재합니다.

일정 시점의 주가 수준은 과거 실적보다는 미래 예상이익에 대한 기대감을 반영하고 있으므로, 비교평가회사의 과거 재무제표에 의거한 비교분석에 한계점이 존재합니다.

당기순이익은 영업활동에 의한 수익창출 외에 영업외손익 등이 반영된 최종 결과물이므로 PER를 적용한 비교가치는 기업이 창출한 이익의 질을 파악할 수 없으며, 회계처리 등에 의해 순이익이 쉽게 영향을 받을 수 있는 단점이 있습니다.

또한 당사의 희망공모가액 산출 시 활용된 변수들은 별도 외부전문기관의 평가 등을 받지 아니한 당사의 자체적인 추정이며
, 그 완결성이 보장되지 아니합니다. 추가적으로, 향후 국내외 경기 변동, 주식시장 현황, 당사가 속한 산업의 위험, 영업환경의 변화 등 다양한 요인에 따라 예측, 평가정보가 변동될 수 있으며,
유사회사 선정 및 비교가치 평가방식의 한계로 인한 실제와의 괴리가 있을 수 있음을 투자자들께서는 유의하여 주시기 바랍니다.
비교기업 선정 시 선정(제외)기준, 반영 방법 등 합리적인 근거에 따라 적용하였으나 정량적인 기준 외에 평가과정에서 평가자의 정성적인 판단 및 자의성이 반영됨에 따라 산정결과로 도출된 희망 공모가액 역시 그 완결성을 보장할 수는 없습니다. 비교기업 선정 과정에 대한 자세한 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견- 나. 희망공모가액의 산출방법 』에 기재되어 있으니 참고하여 주시기 바랍니다.당사의 지분증권 평가를 위하여 최종 비교기업으로 선정된 회사가 산업분류상 유사한 산업에 속해 있다고는 하나 실제로 영위하는 사업은 당사의 사업과 정확히 일치하지는 않습니다.
비교기업 선정 시 동일한 사업을 영위하는 기업이 없다는 점을 감안하여, 재무적 유사성, 사업적 유사성, 일반적 유사성을 모두 고려하여 선정할 수밖에 없었습니다.

최종 비교기업으로 선정된 회사들의 경우 주력 제품 및 관련 시장

, 영업 환경, 기술력, 성장성 등에 있어 차이가 존재할 수 있으며, 이에 비교기업과 당사와의 직접적인 비교는 한계점을 가지고 있습니다.
선
정된 비교기업들은 골격 대체 제품, 피부 창상치료제, 자가재생 촉진제 등을 제품으로 개발 및 생산하고 있습니다.

따라서, 상기 선정된 비교기업이 당사의 재생 치료사업과의 연관성이 존재하고, 매출구성 측면에서 비교 가능성이 일정 수준 존재하더라도, 상대가치 평가방법의 특성상 적합한 비교기업 선정 과정 및 결과에 대한 완전성을 보장할 수 없습니다.
재무적으로 2024년 3분기말 기준 당사의 매출액 대비 2.59배 ~ 26.15배 매출액 차이가 있으며, 당사의 당기순이익은 현재 적자인 상태이지만 비교기업들의 당기순이익은 흑자인 상황입니다. 따라서, 손익상황,
사업구조, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 지배구조 차이, 경영진, 경영 전략 등 주식가치에 영향을 미칠 수 있는 사항들에도 차이가
존재하므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사의 희망공모가액 산출 시 활용된 추정 당기순이익은 당사의 영업환경 및 제반상황에 기반한 자체적인 추정이며, 그 완결성이 보장되지 아니합니다. 당사는 2027년 추정 당기순이익에 연할인율 20%를 적용한 현재가치를 기반으로 희망공모가액으로 산정하였습니다. 해당 수치는 당사의 향후 사업계획, 국내 및 해외 시장의 분석, 제품군별 교체 시기 등 종합적인 요소를 고려하여 추정한 것입니다. 그러나 추후 판매 및 수주 현황, 국내 및 해외 시장의 변화 등 여러 요인에 있어서 변동성이 존재하기 때문에 당사가 제시한 추정과 차이가 발생할 수 있습니다. 투자자분들께서는 위와 같은 사항을 유의하시기 바랍니다.

당기순이익 추정 과정에 대한 자세한 내용은『제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - Ⅳ. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견- 라. 추정당기순이익 산정내역 』에 기재되어 있으니 참고하여 주시기 바랍니다.

투자자께서는 본 증권신고서 『IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견) - 1. 공모가격에 대한 의견』파트에 기재된 평가방법을 참고하시기 바라며, 이와 관련된 한계점을 확인하여 투자의사결정에 착오가 없도록 하시기 바랍니다.

타. 상장 이후 공모가 이하로 주가 하락 위험당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에서 거래된 적이 없으며 금번 상장을 통해 최초 거래되는 것입니다. 또한 수요예측을 거쳐 당사와 대표주관회사의 합의를 통해 결정된 동 주식의 공모가격은 코스닥시장 상장 이후 시장에서 거래된 시장가격을 나타내는 것이 아니며, 금번 공모 이후 당사 주식의 시장가격은 하락할 수 있으며, 상장 이후 투자자는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수도 있다는 점을 유의하시기 바랍니다.

당사의 주식은 한국거래소 코스닥시장에서 거래된 적이 없으며, 한국거래소 코스닥시장 이외의 기타 다른 유가증권 거래 시장에 상장할 것을 구체적으로 계획하고 있지 않습니다. 따라서 한국거래소 코스닥시장에 상장된 이후 당사의 주식에 대한 매매가 원활하지 못할 수 있습니다.또한 수요예측을 거쳐 당사와 대표주관회사의 협의를 통해 결정된 동 주식의 공모가격이 기업공개 이후 시장에서 거래되는 시장가격을 나타내는 것이 아닙니다. 금번 공모 이후 당사 보통주의 시장가는 시장에 의해 결정될 것이며 다음과 같은 다양한 요인의 영향을 받을 수 있습니다.

- 당사 재무 실적

- 당사 및 당사가 속한 산업의 연혁 및 향후 전망

- 당사 경영에 대한 평가, 과거 및 현재의 영업상태, 향후 시기별 매출 전망, 그리고 현재 및 향후의 비용 구조 전망

- 당사와 유사한 사업활동을 영위하는 상장회사들에 대한 가치평가

- 기존 주주 또는 당사에 의한 향후 당사의 보통주 매도

- 국내외 증시 변동성따라서 투자자는 공모가격이나 그 이상의 가격으로 주식을 재매각하지 못할 수 있으며 그 결과 투자금액의 일부 또는 전부에 대한 손실이 발생할 수 있습니다. 이 점 투자에 유의하시기 바랍니다.

파. 주식의 대규모 발행 또는 매각 위험(Overhang Issue)
향후 당사의 보통주가 대규모로 매각되거나 추가적으로 발행되는 경우, 당사의 보통주 가격은 하락할 수 있습니다.

당사는 코스닥시장 상장 이후 6개월이 경과하기 전까지 상장주선인의 사전 서면동의 없이는 총액인수계약서에 의한 공모주식을 상장주선인에 매각하는 것 이외에 주식 또는 전환사채 등 주식과 연결된 유가증권을 발행하거나 직간접적으로 매매하거나, 담보제공 등 제3자와의 거래를 하지 않도록 할 것입니다.향후 당사가 보통주를 추가적으로 발행하거나 당사의 주주가 보유한 주식을 대규모로 매각하는 경우(매각 제한 기간이 종료한 이후에는 매각 금지 대상 물량을 보유한 주주들도 포함) 또는 이와 같은 사건이 발생할 것이라는 인식이 형성되는 경우, 당사의 보통주 가격은 하락할 수 있습니다.

하. Put-Back Option, 환매청구권 및 초과배정옵션 미부여
「증권 인수업무 등에 관한 규정」 개정으로 일반청약자에게 "공모가격의 90% 이상에 인수회사에 매도할 수 있는 권리(Put-Back Option)"가 부여되지 않으니 투자 시 유의하시기 바랍니다. 또한 금번 공모의 경우 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 이에 따른 환매청구권이 부여되지 않습니다. 또한 당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모에서 "초과배정옵션"에 관한 계약을 체결하지 않았습니다. 투자자께서는 이점을 유의하시기 바랍니다.

2007년 6월 18일부터 시행된 「증권 인수업무 등에 관한 규정」에서 제11조 일반투자자의 권리 및 인수회사의 의무(Put-Back Option) 조항이 삭제됨에 따라 이와 관련해서 투자자께서는 해당 권리를 행사할 수 없으니 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.또한, 금번 공모의 경우 2016년 12월 13일 개정되어 2017년 1월 1일부로 시행되는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」제10조의3 제1항에 해당하지 않기 때문에 환매청구권이 부여되지 않으므로 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.또한 당사는 금번 코스닥시장 상장을 위한 공모에서 주식에 대한 초과 청약이 있을 경우 대표주관회사가 발행사로부터 추가로 공모주식을 취득할 수 있는 초과배정옵션에 관한 계약을 체결하지 않았으므로, 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.

【 증권 인수업무 등에 관한 규정 】

제10조의3(환매청구권)① 기업공개(국내외 동시상장공모를 위한 기업공개는 제외한다)를 위한 주식의 인수회사는 다음의 어느 하나에 해당하는 경우 일반청약자에게 공모주식을 인수회사에 매도할 수 있는 권리(이하 "환매청구권"이라 한다)를 부여하고 일반청약자가 환매청구권을 행사하는 경우 증권시장 밖에서 이를 매수하여야 한다. 다만, 일반청약자가 해당 주식을 매도 하거나 배정받은 계좌에서 인출하는 경우 또는 타인으로부터 양도받은 경우에는 그러하지 아니하다.1. 공모예정금액(공모가격에 공모예정주식수를 곱한 금액)이50억원 이상이고, 공모가격을 제5조제1항제1호의 방법으로 정하는 경우2. 제5조제1항제2호 단서에 따라 창업투자회사등을 수요예측등에 참여시킨 경우3. 금융감독원의 「기업공시서식 작성기준」에 따른 공모가격 산정근거를 증권신고서에 기재하지 않은 경우4. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제26조제7항제1호에 따른 기술성장기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우5. 한국거래소의 「코스닥시장 상장규정」제26조제7항제2호에 따른 기업의 상장을 위하여 주식을 인수하는 경우② 인수회사가 일반청약자에게 제1항의 환매청구권을 부여하는 경우 다음 각 호의 요건을 모두 충족하여야 한다.1. 환매청구권 행사가능기간가. 제1항제1호부터 제3호까지의 경우 : 상장일부터 1개월까지나. 제1항제4호의 경우 : 상장일부터 6개월까지다. 제1항제5호의 경우 : 상장일부터 3개월까지2. 인수회사의 매수가격 : 공모가격의 90%이상. 다만, 일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수가 상장일 직전 매매거래일의 주가지수에 비하여 10%를 초과하여 하락한 경우에는 다음 산식에 의하여 산출한 조정가격 이상. 이 경우, 주가지수는 한국거래소가 발표하는 코스피지수, 코스닥지수 또는 발행회사가 속한 산업별주가지수 중 대표주관회사가 정한 주가지수를 말한다.조정가격 = 공모가격의 90% × [1.1 + (일반 청약자가 환매청구권을 행사한 날 직전 매매거래일의 주가지수 - 상장일 직전 매매거래일의 주가지수) ÷ 상장일 직전 매매거래일의 주가지수]

거. 신규상장일 기준가 산정방식 및 가격제한폭 관련 위험

신규상장종목의 최초 가격 결정은 시가기준가 방식에 따르지 않고, 발행가액 자체를 기준으로 하며, 신규상장종목의 가격제한폭은 신규상장일 기준가격 대비 60~400%로 상한가 및 하한가가 설정되어 있습니다.

신규상장종목 상장일은 변동성완화장치(VI)가 적용되지 않으며, 상장 익일부터 적용됩니다. 다만, 가격 변동은 상기와 같이 기준가의 가격제한폭(60~400%) 내로 제한됩니다.

신규상장종목의 최초 가격 결정은 시가기준가 방식에 따르지 않고, 발행가액 자체를 기준으로 하며, 신규상장종목의 가격제한폭은 신규상장일 기준가격 대비 60~400%로 상한가 및 하한가가 설정되어 있습니다. 신규상장종목 상장일은 변동성완화장치(VI)가 적용되지 않으며, 상장 익일부터 적용됩니다. 다만, 가격 변동은 상기와 같이 기준가의 가격제한폭(60~400%) 내로 제한됩니다. 투자자께서는 이 점을 참고하시어 투자 시 유의하시기 바랍니다.

너. 지배주주와 투자자와의 이해상충 위험
본 공모 후 최대주주인 유석환 대표이사의 지분율은 24.56%(전환사채 및 우선주 전량 보통주 전환 가정)로 예상됩니다. 지배주주는 이사의 선임을 비롯한 당사 주주총회에서 상정되는 대부분의 사안을 결정 할 때 상당한 영향력을 행사할 수 있을 것으로 판단됩니다. 또한, 지배주주는 정관 변경 요구, 합병 제안, 자산 매각 제안, 또는 기타 주요 거래 등에 대한 투표 결과를 통제하거나 주요한 영향력을 행사할 수 있어 당사 지배주주의 이해관계와 투자자의 이해관계는 상충될 수 있습니다. 이러한 이해상충은 당사에 대한 투자자나 다른 주주들의 이해관계에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

본 공모 후 최대주주인 유석환 대표이사는 보통주 3,786,624주를 보유하고 있으며, 공모 후 지분율은 24.56%
(전환사채 및 우선주 전량 보통주 전환 가정)로 예상됩니다. 따라서, 지배주주는 이사의 선임을 비롯한 당사 주주총회에 상정되는 대부분 사안을 결정할 때 상당한 영향력을 행사할 수 있을 것으로 판단됩니다.또한, 지배주주는 정관 변경 요구, 합병 제안, 자산 매각 제안, 또는 기타 주요 거래 등에 대한 투표 결과를 통제하거나 주요한 영향력을 행사할 수 있어 당사 지배주주의이해관계와 투자자의 이해관계는 상충될 수 있습니다. 이러한 이해상충은 당사에 대한 투자자나 다른 주주들의 이해관계에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하여 투자하시기 바랍니다.

더. 추가적인 소송 위험
소수주주의 소수주주권 행사 및 집단 소송으로 당사는 추가적인 소송위험에 노출될 수 있으며, 당사의 전략 이행을 지연시킬 수 있습니다.

상법상 상장회사 특례 규정인 제542조의6(소수주주권)에 따라 의결권이 없는 주식을제외하고 회사의 발행주식총수의 1.5%에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 주주총회 소집청구 및 회사의 업무, 재산상태를 조사하기 위하여 법원에 검사인 선임을 청구할 수 있고, 1.0%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.5%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 일정한 사항을 주주총회의 목적사항으로 할 것을 제안할 수 있습니다.또한 0.5%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.25%)에 해당하는 주식을 6개월이상 보유한 소수주주는 이사, 감사 등의 해임을 요구할 수 있고, 0.1%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.05%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 회사의 회계장부를 열람청구할 수 있습니다. 0.05%(회사의 자본금이 1,000억원 이상인 경우 0.025%)에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하여 이로 인하여 회사에 회복할 수 없는 손해가 생길 염려가 있는 경우에는 회사를 위하여 이사에 대하여 그 행위를 유지할 것을 청구할 수 있고, 0.01%에 해당하는 주식을 6개월 이상 보유한 소수주주는 회사를 대신하여 주주대표소송을 제기할 수 있습니다.회사의 소액주주들과 이사회 및 주요주주들과의 이해관계는 상이할 수 있으며, 이로 인해 소액주주들이 법적 행동을 통해 그들의 영향력을 행사할 수 있습니다. 향후 당사를 상대로 상기와 같은 소송 또는 법원명령이 발생할 경우, 당사의 효율적이고 적절한 전략 시행이 방해받을 수 있으며 사업과 성과에 영향을 줄 수 있는 경영자원이 핵심사업에 집중되지 못할 수 있습니다.

또한, 국내 상장기업 주식을 집단적으로 0.01% 이상 보유하고 있으며, 해당 기업이 발행한 증권과 관련하여 자본시장 거래에서 피해를 입었다고 주장하는 투자자 집단을 대표하여 1인 이상의 대표성 있는 원고가 집단소송을 제기할 수 있습니다.

당사는 증권신고서와 투자설명서를 신의성실에 원칙에 입각하여 충실히 작성하여 공시하고 기타 제반 공시사항에 대해 적시성과 완전성을 갖추기 위해 노력하고 있지만,향후 당사를 피고로 하는 집단소송이 제기되지 않을 것이라 확신할 수 없습니다.

당사를 대상으로 한 상기의 소송들이 제기될 경우, 상당한 비용이 발생함은 물론이거니와 핵심사업에 대한 당사 경영진의 주의 및 투입자원이 분산될 수 있는 점 투자자께선 유의하시기 바랍니다.

러. 상장기업의 관리감독기준 강화에 따른 위험
최근 상장기업에 대한 관리감독기준이 강화되는 추세이며, 향후 당사가 상장기업 관리감독기준을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 특히 당사의 주권이 「코스닥시장 상장규정」제54조 및 제56조의 상장폐지 요건에 해당하는 경우 상장폐지가 될 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

최근 금융감독기관 등의 관리감독기준이 엄격해지고 있는 상황으로 관련 규정을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다.향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및 유동성(환금성) 제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있으니 투자자들께서는 관련 규정을 충분히 검토하신 후 투자에 임해주시기 바랍니다.특히 "코스닥시장 상장규정 제53조(관리종목), 코스닥시장 상장규정 제2편 제3장(상장폐지)에 유의하시기 바랍니다. 「코스닥시장 상장규정」제54조 및 제56조의 상장폐지 요건에 해당하는 경우 당사 주권은 상장폐지가 될 수 있으니 투자자들께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 자세한 금융관련 법규는 "국가법령정보센터(https://law.go.kr)", "금융감독원 금융법규서비스(https://fss.or.kr)", "KRX법무포털(https://rule.krx.co.kr)" 등을 참고하시기 바랍니다.

IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

■ 본 장은 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제119조제1항 및 동법 시행령 제125조제1항제2호마목에 의거, 금번 공모주식의 인수인이 공모주식에 대한 의견을 기재한 부분입니다. 따라서 본 장의 작성 주체는 대표주관회사인 SK증권㈜이므로 문장의 주어를 "당사", "SK증권㈜"로 기재하였습니다. 발행회사인 ㈜로킷헬스케어의 경우에는 "동사", "회사"로 기재하였습니다.■ 본 장에 기재된 평가의견은 금번 한국거래소 코스닥시장 상장의 대표주관회사인 SK증권㈜가 금번 공모주식의 발행회사인 ㈜로킷헬스케어에 대한 기업실사 과정을 통하여 발행회사인 ㈜로킷헬스케어로부터 제공받거나 취득한 정보 및 자료에 기초하여 코스닥시장 상장법인으로서의 조건 충족여부 및 상장과정에서의 희망공모가액 제시범위(공모가 밴드) 산정논리와 적정성에 대한 판단범위로 한정됩니다.■ 즉, 본 장의 평가의견은 금번 공모주식의 발행회사인 ㈜로킷헬스케어에 대한 기업실사 과정 중에 있어서 동사의 코스닥시장 상장 및 공모주식의 가치평가를 검토 및 산정하기 위해 제공받은 정보 및 자료에 기초하여 인수인이 합리적 추정 및 판단의 가정 하에 제시하는 주관적인 의견입니다.■ 그러므로, 본 증권신고서의 당해 기재내용이 금번 공모주식의 대표주관회사인 SK증권㈜가 투자자에게 투자의사결정 여부, 이와 관련한 동사의 영업, 경영관리, 재무, 기술 등 전반적인 사업 개황을 평가한 후의 조언 및 자문, 이에 상응하는 청약 관련 정보를 제공하는 것이 아니며, 인수인의 분석의견 제시가 본 증권신고서, 예비투자설명서, 투자설명서 기재내용의 고의적인 허위기재사실 이외 진실성, 정확성과 관련하여 자본시장법 상에서의 모든 책임을 부담하는 것은 아니라는 사실에 유의하시기 바랍니다.■ 본 장에 기재된 인수인의 분석의견 중에는 투자자에게 회사에 대한 이해를 돕기 위하여 기재된 예측정보가 포함되어 있습니다. 예측정보에 대한 실제결과는 여러 가지 내ㆍ외부 요인들의 변화에 의해 기재된 예측정보와는 다르게 나타날 수 있음을 투자자는 유의하셔야 합니다. 예측정보와 관련하여 투자자가 고려해야 할 사항에 대해서는 본 신고서의 서두에 기재된 "예측정보에 관한 유의사항" 부분을 참고하시기 바랍니다.

1. 공모가격에 대한 의견

[공모가 산정 요약표]

평가방법
상대가치법

평가모형
PER

적용 재무수치
추정치

적용산식
추정 당기순이익 현재가치(①) x 유사기업 PER(②) ÷ 주식수(③) x {1 - 할인율(④)}

적용근거
구 분
수 치
참고사항

①
2027년 추정 당기순이익의 현재가치
11,784백만원
1. 공모가격에 대한 의견 - 다. 희망공모가액의 산출 - (3) 주당 평가가액 산출

②
유사기업 PER
23.38배
1. 공모가격에 대한 의견 - 다. 희망공모가액의 산출 - (2) 유사기업 PER 산출

③
주식수
16,218,639주
1. 공모가격에 대한 의견 - 다. 희망공모가액의 산출 - (3) 주당 평가가액 산출

주당 평가 가액
16,990원
① x ② ÷③

④
주당 평가가액에 대한 할인율
35.00%~ 23.50%
1. 공모가격에 대한 의견 - 다. 희망공모가액의 산출 - (4) 희망공모가액 결정

공모가 산정 결과
11,000원 ~ 13,000원
수요예측 이후 발행회사와 협의하여 최종 공모가액을 확정할 예정입니다.

본 기업은 상대가치법(유사기업PER)에 따라 장래3년간(2025년~2027년)의 손익을 추정하여 공모가를 산정하였으며, 산정시 직접 활용된 당기순이익은 위 표에서 제시하는 바와 같습니다.

가. 평가결과
대표주관회사인 SK증권㈜는 ㈜로킷헬스케어의 영업 현황, 산업 전망 및 주식 시장 상황을 고려하여 희망공모가액을 다음과 같이 제시합니다.

구 분
내 용

희망공모가액
11,000원 ~ 13,000원

확정공모가액결정방법
수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사와 발행회사가 협의하여 확정공모가액을 결정할 예정입니다.

상기 표에서 제시한 희망공모가액의 범위는

㈜로킷헬스케어의 절대적 가치가 아니며, 향후 국내ㆍ외 경기, 주식시장 상황, 산업 성장성 및 영업환경 변화 등 다양한 제반 요인의 영향으로 예측, 평가 정보는 변동될 수 있음을 유의하여 주시기 바랍니다.금번 ㈜로킷헬스케어의 코스닥시장 상장공모를 위한 확정공모가액은 상기와 같이 제시된 희망공모가액을 바탕으로 국내외 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시할 예정이며, 향후 수요예측 결과 및 주식시장 상황 등을 감안하여 대표주관회사인 SK증권㈜와 발행회사인 ㈜로킷헬스케어와 협의하여 최종 결정할 예정입니다.
나. 희망공모가액의 산출방법 (1) 희망공모가액 산출 방법 개요 (가) 평가방법 선정 개요
일반적으로 주식시장에서 기업의 가치를 평가하는 방법으로는 절대가치 평가방법과 상대가치 평가방법이 있습니다. 절대가치 평가방법으로는 대표적으로 미래현금흐름의 현재가치 할인모형(DCF: Discounted Cash Flow Method)과 본질가치 평가방법이 있습니다. 미래현금흐름의 현재가치할인모형(DCF)은 미래에 실현될 것으로 예상되는 기업의 연도별 현금흐름을 추정하고 이에 적정한 할인율(가중평균자본비용(WACC: Weighted Average Cost Of Capital - 기업의 자본조달 원천별 가중치를 곱하여 산출한 자기자본비용과 타인자본비용의 합)을 적용하여 현재가치를 산정하는 평가방법입니다. 이를 위해서는 최소 5년 이상의 미래 현금흐름 및 적정 할인율을 추정하여야 하며, 비교기업과 비교하기 위해서는 비교기업의 미래현금흐름 및 할인율을 추정하여야만 상호비교가 가능한 모형으로 이러한 미래 현금흐름 및 적정 할인율을 산정함에 있어 객관적인 기준이 명확하지가 않고 평가자의 주관이 개입될 경우 평가 지표로서 유의성을 상실할 우려가 있습니다.본질가치 평가방법은 2002년 8월 "유가증권인수업무에 관한 규칙" 개정 이전에 공모주식의 평가를 위해 사용하던 규정상의 평가방법으로 최근 사업연도의 자산가치와 향후 2개년 추정실적을 기준으로 한 수익가치를 1과 1.5의 가중치를 두어 산출하는 절대가치 평가방법의 한 기법입니다. 그러나 본질가치를 구성하는 자산가치는 역사적 가치로서 기업가치를 평가함에 있어 과거 실적을 중요시 한다는 점에 있어 한계가 존재합니다. 또한 이를 보완하는 향후 2개년간 추정손익에 의해 산정되는 수익가치는 손익 추정시 평가자의 주관 개입 가능성, 추정기간의 불충분성 및 자본환원율로 인한 기업가치의 고평가 가능성 등은 한계점으로 지적되고 있습니다.상대가치 평가방법(PER 비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교 등)은 주식시장에 분석대상 기업과 동일하거나 유사한 제품을 주요 제품으로 하는 비교가능성이 높은 비교기업들이 존재하고, 주식시장은 이런 기업들의 가치를 평균적으로 올바르고 적정하게 평가하고 있다는 가정하에 분석대상기업과 비교기업을 비교, 평가하는 방법으로서 그 평가방법이 간단하고 연관성을 갖기 때문에 유용한 기업가치 평가방법으로 인정되고 있습니다.그러나, 비교기업의 선정 과정에서 평가자(기관)의 주관적인 판단 개입 가능성과 시장의 오류(기업가치의 저평가 혹은 고평가)등에 기인한 기업가치 평가의 오류 발생가능성은 상대가치 평가방법의 한계점으로 지적되고 있습니다. 이와 같이 상대가치 평가방법(PER 비교, EV/EBITDA 비교, PSR 비교, PBR 비교 등)을 적용하기 위해서는 비교 대상 회사들이 일정한 재무적 요건 및 비교 유의성을 충족하여야 합니다. 또한 사업, 기술, 관련 시장 성장성, 주요 제품군 등 질적 측면에서 일정 수준 이상 평가대상 회사와 비교 유의성을 갖고 있어야 합니다.
(나) 평가방법 산정
대표주관회사인 SK증권㈜는 금번 공모를 위한 ㈜로킷헬스케어의 주당가치를 평가함에 있어 상기 평가방법 중 유가증권시장 또는 코스닥시장에 기상장된 유사회사를 이용한 상대가치 평가법을 이용하였습니다.

【 ㈜로킷헬스케어 비교가치 산정시 PER 적용사유 】

적용 투자지표
투자지표의 적합성

PER
PER(Price/Earning Ratio)는 해당 기업의 주가와 주당순이익(EPS)의 관계를 규명하는 비율로서 기업의 영업활동을 통한 수익력에 대한 시장의 평가, 성장성, 영업활동의 위험성 등이 총체적으로 반영된 지표입니다. 또한 개념이 명확하고 계산의 용이성으로 인해 가장 널리 사용되는 투자지표이기도 합니다. PER는 순이익을 기준으로 비교가치를 산정하므로 개별 기업의 수익성을 잘 반영하고 있을 뿐만 아니라, 산업에 대한 향후 미래의 성장성이 반영되어 개별 기업의 PER가 형성되므로, PER를 적용할 경우 특정산업에 속한 기업의 성장성과 수익성을 동시에 고려할 수 있고 산업 고유위험에 대한 Risk 요인도 주가를 통해 반영될 수 있습니다. 이에 따라 발행회사인 ㈜로킷헬스케어의 금번 공모주식에 대한 평가에 있어 상대가치 평가방법 중 가장 보편적이고 소속업종 및 해당기업의 성장, 수익, 위험을 반영할 수 있는 모형인 PER를 활용하였습니다.

【 ㈜로킷헬스케어 비교가치 산정시 EV/EBITDA, PBR, PSR 제외사유 】

제외 투자지표
투자지표의 부적합성

EV/EBITDA
EV/EBITDA는 기업가치(EV)와 영업활동을 통해 얻은 이익(EBITDA)과의 관계를 나타내는 지표로 기업이 자기자본과 타인자본을 이용하여 어느 정도의 현금흐름을 창출할 수 있는 지를 나타내는 지표입니다. EBITDA는 유형자산이나 기계장비에 대한 감가상각비 등 비현금성 비용이 많은 산업에 유용한 지표로써, 동사 가치를 나타내는 데에는 적정한 지표로 사용되기 어렵다는 판단하에 가치산정시 제외하였습니다.

PBR
PBR(주가순자산비율)은 해당 기업의 주가가 BPS(주당순자산)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 엄격한 회계기준이 적용되고 자산건전성을 중요시하는 금융기관의 평가나 고정자산의 비중이 큰 장치산업의 경우 주로 사용되는 지표입니다. 동사의 경우 금융기관이 아니며, 고정자산 비중이 크지 않아 순자산가치가 상대적으로 중요하지 않기 때문에 가치평가의 한계성을 내포하고 있어 가치산정시 제외하였습니다.

PSR
PSR(주가매출액비율)은 해당 기업의 주가가 SPS(주당매출액)의 몇 배인가를 나타내는 지표로 일반적으로 비교기업의 이익이 적자(-)일 경우 사용하는 보조지표로 이용되고 있습니다. PSR이 적합한 투자지표로 이용되기 위해서는 비교기업간에 매출액 대비 수익률이 유사해야 하지만 현실적으로 기업마다 매출액 대비 수익율(ROS)은 상이하며, 단순히 매출액과 관련하여 주가 비교시에 수익성을 배제한 외형적 크기만을 비교하여 왜곡된 정보를 제공할 수 있기 때문에 가치산정시 제외하였습니다.

(2) 비교평가모형의 한계

동사의 주당 평가가액은 동사의 2027년 추정 주당순이익의 현가를 기준으로 PER를 적용하여 산출한 상대적 성격의 비교가치로서 동사의 기업가치를 평가하는 데 있어 절대성을 내포하고 있는 것은 아니며, 향후 발생할 수 있는 경기 상황의 변동 및 동사가 속한 산업의 성장성 및 위험, 동사의 영업 및 재무에 대한 위험 등이 계량화되어 반영되지 않았습니다.또한, 동사의 2027년 주당순이익 추정을 위한 여러 가정 및 추정 주당순이익을 사업위험을 감안한 현재가치로 환산하기 위한 할인율에 대해 불확실성과 평가자의 자의성 개입 가능성이 있으며, 비교대상회사의 기준주가를 특정시점에서 산정하였으므로 향후 발생할 수 있는 비교대상회사의 주가변동에 의하여 동사의 주당 평가가액도 변화할 수 있습니다.따라서 금번 평가의 결과로 산출된 동사의 평가가치는 대표주관회사인 SK증권㈜가 그 가치를 보증하거나 향후 코스닥시장에서 거래될 주가수준을 예측하는 것이 아님을 유의하시기 바랍니다.
(3) 비교기업 선정
대표주관회사인 SK증권㈜는 동사의 업종, 재무, 사업 및 일반 유사성을 고려하여
오스테오닉, 티앤엘, 파마리서치 총 3개사
를 동사의 공모가격 산정을 위한 비교기업으로 선정하였으며, 상세 선정내역은 다음과 같습니다.최종 선정된 비교기업은 동사와 유사한 사업을 영위하고 있으나, 주요 사업 및 매출의 차이가 존재합니다. 또한 사업전략, 영업환경, 시장 내 위치 등의 차이가 존재할 수 있으므로, 투자자께서는 비교 참고 정보를 토대로 한 투자의사 결정 시 이러한 차이점이 존재한다는 사실에 유의하시기 바랍니다.신체 재생 키트를 연구개발 및 제조하는 국내 상장사가 거의 없기에, 의료기기 및 의약품 제조 비교기업군을 인용할 수밖에 없었으며, 국내에서 동사와 경쟁하고 있는 해외 기업들의 경우 그 규모가 동사와는 상이하여 비교기업으로 적절치 않아 선정하지 않았습니다.

(가) 비교기업 선정 요약

【 비교기업 선정 기준표 】

구분
선정기준
세부검토기준
해당기업

1차
모집단선정
한국표준사업분류 상 다음 중 하나에 속하는 상장회사 ① (C21300) 의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업 ② (C27100)의료용 기기 제조업 ③ (C27110) 방사선 장치 및 전기식 진단 기기 제조업 ④ (C27190) 기타 의료용 기기 제조업
①HLB, 파마리서치, 씨젠, 바디텍메드 등 31개사 ② 클래시스, 비올, 원텍 등 15개사 ③ 라메디텍, 에스디바이오센서 등 15개사 ④ 오스테오닉, 인바디, 엠아이텍 등 29개사 ⇒ 총 90개사

2차
재무 유사성
모집단 중 아래의 재무 유사성을 만족하는 회사 ① 2024년 3분기말 기준 누적 영업이익 & 당기순이익을 시현할 것 ② 12월 결산 법인일것 ③ 코스닥 상장기업일 것
⇒ 총 33개사

3차
사업 유사성
상기 재무유사성으로 분류된 33개사 중 사업유사성을 바탕으로 3차 비교기업을 선정 ① 2024년 3분기말 기준 의료키트, 피부, 신체 재생 관련 매출이 있는 기업(피부미용, 진단, 치과 제외) ② 2024년 3분기말 기준 매출 중 수출 비중이 30% 이상일 것
⇒ 총 3개사

4차
일반 유사성

① 최근 사업연도(2023년) 감사의견 적정 여부 ② 상장 후 3개월 경과 여부(상장일 기준) ③ 최근 1년 이내 거래정지, 관리종목 및 투자위험종목, 불성실공시, 기업회계기준 위배로 인한 조를 받은 사실이 없을 것 ④ 최근 1년 이내 최대주주 변경, 합병, 분할 또는 중요한 사업양수도 등이 없을 것 ⑤ 비경상적인 멀티플을 나타내지 않을 것(
2025년 1월 31일 기준
, P/E 10배이하 및 50배 이상 기업 제거)

⇒ 총 3개사

(나) 비교기업 선정 세부내역

[1차 선정기준 : 모집단 선정]

동사의 경우 한국표준산업분류상 (C21309) 그 외 기타 의료용 기기 제조업으로 분류되며, 피부 및 연골 재생 키트 및 재생재료를 연구 개발하여 제조 및 판매하는 사업을 영위하고 있습니다. 동사와 완벽하게 일치하는 국내 경쟁 기업이 없기 때문에 동사의 주요 사업적 특성을 고려하여 의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업(C21300), 의료용 기기 제조업(C27100), 방사선 장치 및 전기식 진단 제조업(C27110), 기타 의료용 기기 제조업(C27190)에 속한 상장회사를 1차 유사회사로 선정하였습니다.

한국표준산업분류
기업수
기업명

의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업(C21300)
31개사
HLB, 파마리서치, 씨젠, 바디텍메드 등 31개사

의료용 기기 제조업(C27100)
15개사
클래시스, 비올, 원텍 등 15개사

방사선 장치 및 전기식 진단 기기 제조업(C27110)
15개사
라메디텍, 에스디바이오센서 등 15개사

기타 의료용 기기 제조업(C27190)
29개사
오스테오닉, 인바디, 엠아이텍 등 29개사

[2차 선정기준 : 재무 유사성]

1차 유사회사에 속한 회사 중 2024년 3분기말 기준 지난 12개월 누적(LTM) 영업이익, 당기순이익(연결, 지배기준)을 시현한 회사로 재분류하여 아래와 같이 총33개사를 선정하였습니다.

선정기준
재무 유사성 기준

재무 유사성
① 2024년 3분기말 기준(LTM) 누적 영업이익 & 당기순이익을 시현할 것② 12월 결산 법인일것③ 코스닥 상장기업일 것

(단위: 백만원)

기업명
FY2024 3분기말 기준(LTM) 주1), 주2)
결산월
선정여부
PER
비고

영업이익(연결)
당기순이익(연결,지배)

클래시스
108,568.91
84,857.36
12
O
41.84
-

바이오다인
-1,865.19
-1,005.60
12
X
N/A
-

아이센스
9,640.19
-1,830.79
12
X
N/A
-

비올
30,867.72
27,091.77
12
O
17.68
-

원텍
31,493.50
24,445.83
12
O
20.21
-

인터로조
4,437.57
1,852.63
12
O
177.63
-

넥스트바이오메디컬
-1,572.41
-1,691.87
12
X
N/A
-

바텍
56,927.01
42,018.90
12
O
6.74
-

큐리옥스바이오시스템즈
-12,199.12
-12,371.89
12
X
N/A
-

인바디
35,978.50
31,807.45
12
O
10.37
-

엠아이텍
20,432.26
19,688.93
12
O
12.33
-

인트로메딕
-2,731.09
-9,322.86
12
X
N/A
-

디오
-47,053.32
-64,606.29
12
X
N/A
-

시너지이노베이션
18,040.82
6,256.65
12
O
37.94
-

뷰웍스
22,299.24
16,868.97
12
O
12.57
-

마이크로디지탈
753.42
1,950.81
12
O
95.78
-

디알텍
-12,177.40
-18,763.35
12
X
N/A
-

쓰리빌리언
-1,604.19
-1,707.55
12
X
N/A
-

엘앤케이바이오
2,347.71
-1,500.14
12
X
N/A
-

노을
-20,404.57
-20,186.21
12
X
N/A
-

오스테오닉
6,836.74
6,181.36
12
O
26.18
-

씨어스테크놀로지
-9,009.94
-9,152.24
12
X
N/A
-

리메드
453.30
4,863.16
12
O
21.51
-

셀바스헬스케어
1,743.31
2,100.19
12
O
53.19
-

하이로닉
3,120.25
7,158.92
12
O
16.36
-

시지메드텍
-1,611.43
-1,790.45
12
X
N/A
-

퀀타매트릭스
-17,963.91
-16,647.87
12
X
N/A
-

나노엔텍
955.86
615.81
12
O
186.15
-

레이언스
10,670.63
11,214.11
12
O
10.00
-

이오플로우
-53,621.57
-63,329.59
12
X
N/A
-

덴티스
1,962.62
1,385.92
12
O
71.87
-

메디아나
2,251.67
2,824.51
12
O
30.68
-

휴비츠
14,679.50
9,288.56
12
O
9.96
-

레이
-22,074.85
-28,201.38
12
X
N/A
-

제노레이
10,776.13
7,634.29
12
O
10.66
-

라메디텍
-6,979.49
-6,703.68
12
X
N/A
-

미코바이오메드
-25,299.74
-30,007.78
12
X
N/A
-

진시스템
-9,300.58
-7,500.48
12
X
N/A
-

한국비티비
-4,794.19
-6,251.42
12
X
N/A
-

코렌텍
4,030.33
-3,514.37
12
X
N/A
-

피제이전자
9,086.43
7,014.20
12
O
11.33
-

디알젬
7,960.27
6,304.86
12
O
10.85
-

레이저옵텍
908.79
-441.49
12
X
N/A
-

피앤에스미캐닉스
493.83
683.14
12
O
125.81
-

씨유메디칼
4,469.42
-7,537.84
12
X
N/A
-

알파녹스
-13,409.50
-19,315.55
12
X
N/A
-

네오펙트
-2,128.76
-3,958.41
12
X
N/A
-

비스토스
-199.74
440.19
12
X
85.77
-

프로티아
948.31
1,423.08
12
O
26.87
-

프리시젼바이오
-7,103.79
-8,008.54
12
X
N/A
-

플라즈맵
-17,424.70
-19,795.42
12
X
N/A
-

멕아이씨에스
-9,428.51
-11,418.14
12
X
N/A
-

세종메디칼
-3,154.14
-70,219.98
12
X
N/A
-

HLB
-127,053.69
-185,773.29
12
X
N/A
-

파마리서치
112,728.47
88,757.00
12
O
28.35
-

씨젠
-6,773.87
29,471.88
12
X
41.91
-

HLB생명과학
-26,635.05
71,046.42
12
X
18.25
-

티앤엘
46,789.33
39,556.51
12
O
15.62
-

바이오니아
-14,254.95
-26,655.16
12
X
N/A
-

바디텍메드
30,730.98
27,300.18
12
O
14.31
-

제테마
4,216.37
20,550.62
12
O
11.37
-

휴마시스
-34,046.58
-28,052.86
12
X
N/A
-

앱클론
-15,666.26
-18,034.61
12
X
N/A
-

엑세스바이오
-23,270.40
-13,303.88
12
X
N/A
-

나이벡
658.01
-9,405.25
12
X
N/A
-

이수앱지스
12,562.87
-5,046.14
12
X
N/A
-

오상헬스케어
-23,847.54
-13,968.01
12
X
N/A
-

HLB파나진
-2,469.45
-3,734.37
12
X
N/A
-

세운메디칼
12,478.99
11,884.58
12
O
8.99
-

한스바이오메드
625.60
-7,222.92
9
X
N/A
-

수젠텍
-18,192.65
-12,110.81
12
X
N/A
-

메타바이오메드
12,162.28
15,343.03
12
O
6.36
-

녹십자엠에스
1,316.08
150.14
12
O
545.94
-

피플바이오
-13,009.95
-12,312.77
12
X
N/A
-

옵티팜
-985.65
-2,268.76
12
X
N/A
-

아스타
-3,406.44
-3,548.85
12
X
N/A
-

SCL사이언스
-3,141.17
-3,130.29
12
X
N/A
-

하스
675.59
766.63
12
O
74.62
-

알리코제약
-9,345.26
-7,520.39
12
X
N/A
-

원바이오젠
6,670.60
5,385.77
12
O
7.71
-

피씨엘
-14,712.08
-13,276.59
12
X
N/A
-

클리노믹스
-29,141.92
-34,319.06
12
X
N/A
-

젠큐릭스
-10,158.13
-12,548.23
12
X
N/A
-

파인메딕스
-
-
12
X
주2)
주2)

아스테라시스
-
-
12
X
주2)
주2)

에스지헬스케어
-
-
12
X
주2)
주2)

(출처: Quantiwise, DART 전자공시시스템)

주1)

모집단 중 바이오노트, 에스디바이오센서, 덴티움, 한컴라이프케어는 유가증권 시장에 상장되어있으므로, 재무적 유사성 목록에서 제외되었음을 알려드립니다.

주2) 파인메딕스, 아스테라시스, 에스지헬스케어 경우 2024년 3분기 보고서가 공시되어 있지 않으며, 전년도 3분기 재무제표가 미검토인 상황 등을 고려하여 제외하였습니다.

[3차 선정기준 : 사업 유사성]

상기 재무 유사성을 기준으로 분류된 2차 유사회사에 속한 회사 중 사업 유사성을 바탕으로 7개사를 선정하였습니다.

선정기준
사업 유사성 기준

사업 유사성
① 2024년 3분기말 기준 의료키트, 피부, 신체 재생 관련 매출이 있는 기업(피부미용, 진단, 치과 제외) ② 2024년 3분기말 기준 매출 중 수출 비중이 30% 이상일 것

기업명
2024년 3분기말 기준 매출비중
1. 의료키트, 피부, 신체 재생 관련 매출이 있을 것 (미용, 진단, 치과 제외), 주2)
2. 수출 매출 30%이상
선정여부
비고

비올
의료기기 장비 (48.5%), 의료기기 소모품 (37.1%), 개인용 미용기기 (0.03%), 기술이전수입 (12.5%), 기타 (1.8%)
Ｘ
○(94.5%)
Ｘ
-

원텍
피부미용 수술기 등(96.9%), 서지컬(0.6%), 홈케어(0.5%), 기타(2.8%)
Ｘ
○(59.7%)
Ｘ
-

인터로조
Hydrogel (83.7%), Silicone Hydrogel(13.1%), 기타(3.2%)
Ｘ
○(80.6%)
Ｘ
-

바텍
치과용 영상진단장비(88.50%), 상품(5.9%), 서비스 등(5.50%)
Ｘ
○(90.6%)
Ｘ
-

인바디
체성분분석기(87.0%), 자동혈압계(4.6%) 기타 제품, 상품, 용역 등(8.4%)
Ｘ
○(80.4%)
Ｘ
-

엠아이텍
스텐트(83.5%), 내시경(7.1%), 기타(9.4%)
Ｘ
○(76.8%)
Ｘ
-

시너지이노베이션
스텐트, 내시경 등 의료기기(60.6%), 미생물배양배지 및 균주(22.2%), 건강기능식품(18.2%)
Ｘ
○(45.8%)
Ｘ
-

뷰웍스
의료용 이미징 솔루션 (80.3%), 산업용 이미징 솔루션(19.7%)
Ｘ
○(82.0%)
Ｘ
-

마이크로디지탈
바이오프로세스(11.1%), 바이오메디컬(71.0%), 기타 소모품 등(17.9%)
Ｘ
Ｘ(9.9%)
Ｘ
-

오스테오닉
금속소재 뼈 대체 제품(63.4%), 생체재료 뼈 대체 제품(36.6%)
○
○(42.1%)
○
-

리메드
뇌재활 제품(12.9%), 만성통증치료(64.7%), 에스테틱 등 기타 제품(15.3%), 상품(7.0%)
Ｘ
○(77.6%)
Ｘ
-

셀바스헬스케어
의료진단기기(58.0%), 보조공학기기(42.0%)
Ｘ
○(67.2%)
Ｘ
-

하이로닉
집속초음파자극시스템 의료기기, 레이저 제품 및 기타 미용의료기기(100%)
Ｘ
○(53.0%)
Ｘ
-

나노엔텍
생명과학장비 및 소모품 (34.1%), 체외진단 장비 및 소모품(62.0%), 상품 및 기타(3.8%)
Ｘ
○(95.4%)
Ｘ
-

레이언스
TFT Detector (32.8%), CMOS Detector (50.7%), I/O Sensor (11.4%), 기타 (5.2%)
Ｘ
○(32.8%)
Ｘ
-

덴티스
임플란트 (74.9%), 의료용 조명등 (19.2%), 치과용 3D프린터 (1.4%), 바이오 (4.5%)
Ｘ
○(50.6%)
Ｘ
-

메디아나
환자감시장치(42.0%), 심장충격기(29.9%), 기타제품(8.0%), 상품 및 기타(20.1%)
Ｘ
○(69.8%)
Ｘ
-

휴비츠
자동검안기기 및 자동렌즈미터(21.7%), 렌즈가공기 및 리플렉터(32.4%), 안과용진단기(34.4%), 기타(11.5%)
Ｘ
-
Ｘ
주1)

제노레이
C-ARM(45.8%), Mammography(6.9%), CT(27.8%), PAN(6.7%), 기타(12.9%)
Ｘ
○(73.0%)
Ｘ
-

피제이전자
초음파진기 등(95.7%), 전자부품가공(2.2%), 부동산임대(2.1%)
Ｘ
○(73.3%)
Ｘ
-

디알젬
Diagnostic X-ray Stationary System(81.4%), Mobile X-ray System(9.0%), 기타 제품(8.3%), 용역,서비스(1.2%)
Ｘ
-
Ｘ
주1)

피앤에스미캐닉스
보행재활훈련 로봇시스템 Walkbot(제품 94.9%, 유지보수 5.1%)
Ｘ
○(85.1%)
Ｘ
-

프로티아
진단시약(81.9%), 진단장비(13.1%), 현장진단(POCT)제품군(0.4%), 용역매출(2.2%), 기타매출(2.4%)
Ｘ
○(47.5%)
Ｘ
-

티앤엘
창상치료제 (90.8%), 정형외과용 고정제 (5.6%), 기타(3.6%)
○
○(77.7%)
○
-

바디텍메드
면역진단 카트리지 (85.3%), 면역진단기기 (11.8%), 헤모글로빈진단기기 (0.5%), 기타 (2.4%)
Ｘ
○(92.6%)
Ｘ
-

제테마
의료기기(히알루론산 필러)(59.73%), 의약품(보툴리눔톡신)(27.53%), 기타(12.74%)
Ｘ
○(76.1%)
Ｘ
-

세운메디칼
의료용저압지속흡인기류(14.0%), 흡인용튜브카데타류(12.1%), 수액세트(5.8%), 비뇨기과용 튜브카테타류(15.2%), 스텐트류(13.0%), 기타(29.9%)
Ｘ
○(26.3%)
Ｘ
-

메타바이오메드
덴탈 기기 및 근관충전재 등(46.6%), 봉합사 재료 등(46.5%), 기타(6.9%)
Ｘ
○(91.5%)
Ｘ
-

녹십자엠에스
진단시약 및 혈당 측정기(16.1%), 진단시약 및 홈헬스케어 등(55.6%), 의약품(27.9%) 용역매출 등 기타(0.4%)
Ｘ
Ｘ(7.5%)
Ｘ
-

하스
Amber Block 등 치과용 보철 수복물 제품(89.1%), Zirtooth 등 상품(9.80%), 기타매출(1.00%)
Ｘ
-
Ｘ
주1)

원바이오젠
폴리우레탄 폼 드레싱류(46.6%), 하이드로콜로라이드드레싱류(16.6%), 화장품(17.8%), 기술료(0.4%), 기타드레싱류(9.65%), 생활용품(8.9%)
○
Ｘ(17.9%)
Ｘ
-

파마리서치
의약품(20.4%), 의료기기(53.4%), 화장품(22.1%), 기타(4.1%)
○
○(36.3%)
○
-

클래시스
의료기기(클래시스(49.0%), 클루덤(2.1%), 소모품(46.4%)), 화장품 및 개인용 미용기기(2.0%), 기타(0.5%)
Ｘ
○(67.8%)
Ｘ
-

(출처: DART 전자공시시스템)

주1)

하스, 휴비츠, 디알젬의 경우, DART에 기재된 3분기 분기보고서에서 해외매출 비중을 정확히 추산하기 어려운 관계로 기재하지 않았습니다.

주2)
관련 기업 중 치과, 피부미용, 진단 부분에서만 매출이 있는 기업은 제외하였습니다.

[4차 선정기준 : 일반적 유사성]

상기 사업 유사성을 기준으로 분류된 3차 유사회사에 속한 회사 중 사업 유사성을 바탕으로 3개사를 선정하였습니다.

선정기준
일반적 유사성 기준

사업 유사성

① 최근 사업연도(2023년) 감사의견 적정 여부 ② 상장 후 3개월 경과 여부(상장일 기준) ③ 최근 1년 이내 거래정지, 관리종목 및 투자위험종목, 불성실공시, 기업회계기준 위배로 인한 조를 받은 사실이 없을 것 ④ 최근 1년 이내 최대주주 변경, 합병, 분할 또는 중요한 사업양수도 등이 없을 것 ⑤ 비경상적인 멀티플을 나타내지 않을 것(
2025년 1월 31
일 기준, P/E 10배이하 및 50배 이상 기업 제거)

회사명
최근 사업년도(2023년) 감사의견 적정 여부
상장 후 3개월 경과 여부 (상장일)
최근 1년 이내 거래정지되거나 관리종목, 투자위험종목, 불성실공시, 기업회계기준위배로 인한 조치를 받은사실이 없을 것
최근 1년 이내 최대주주 변경, 합병, 분할 또는 중요한 사업양수도 등이 없을 것
비경상적인 멀티플을 나타내지 않을 것 (P/E 10배 이하, 50배 이상 제거) (2025년 1월 31일 종가 기준) 주1), 주2)
선정 여부

오스테오닉
적정
경과(2018.02.22)
O
O
O(26.18)
O

티앤엘
적정
경과(2020.11.20)
O
O
O(15.62)
O

파마리서치
적정
경과(2015.07.24)
O
O
O(28.35)
O

주1)
PER 산정시 유사회사의 기준주가는 평가기준일(2025년 01월 31일)기준 최근 1개월 종가의 산술평균, 1주일 종가의 산술평균, 평가기준일 종가 중 가장 낮은 가액을 적용하였습니다.

주2)
PER 산정시 유사회사의 2024년 3분기 기준 최근 12개월 실적을 적용한 PER을 적용하였습니다.

[최종 비교기업 선정결과 요약]

최종 국내 유사 기업

오스테오닉, 티앤엘, 파마리서치

(다) 비교기업 선정 결과

대표주관회사인 SK증권㈜는 상기 선정기준을 충족하는
오스테오닉, 티앤엘, 파마리서치 총 3개사
를 최종 비교기업으로 선정하였습니다.그러나, 동사와 선정된 비교기업간 재무 및 사업적 연관성이 존재하고 비교 가능성이 일정 수준 존재한다 하더라도 상대가치 평가방법의 특성상 사업 유사성, 재무 유사성 및 일반요건 등 측면에서 완전히 동일한 비교기업은 존재하지 않습니다. 따라서 현재 가용한 정보를 바탕으로 일정한 범위 내에서 유사성을 갖춘 비교회사를 선정하는 합리적인 비교회사 선정 및 과정인 경우에도, 그 완전성을 보장할 수는 없습니다.
특히, 사업 유사성을 고려했을 때, 당뇨발, 연골, 신장 등의 바이오 프린트 및 키트 개발 및 생산하는 사업 모델이 흔치 않기 때문에 위 분야와 관련성 있는 기업들을 비교 기업으로 선정하려 하였습니다. 그 과정에서 미용 목적의 매출만 있거나, 치과 분야, 진단 분야 의료기기 기업들을 배제하는 것이 유사성을 제고시키는데 타당하다고 판단하였습니다. 선정된 3개사의 경우, 신체 재활 및 재생과 관련된 의약품 및 의료기기를 생산하는 기업으로서, 동사의 주 사업 모델과 연관성이 높다고 판단됩니다.
결론적으로, 현재 수준에서 합리적인 판단 과정을 통해 선정한 비교기업의 경우에도, 사업 구조, 시장점유율, 밸류체인 내 지위, 개발인력 수준, 재무 안전성, 지배구조, 경영진, 경영전략 등 주식의 가치에 영향을 미칠 수 있는 사항들에 있어 동사와 차이점이 존재하거나 발생할 수 있습니다.또한 동사의 희망공모가액은 선정 비교기업의 기준 주가를 특정 시점에서 적용하였기에 향후 발생할 수 있는 비교기업의 주가 변동에 따라서 동사의 주당 평가가액도 변동될 수 있습니다. 비교기업의 기준 주가가 향후 예상 경영성과에 대한 기대감을 반영하고 있을 가능성 등을 고려하면, 동사의 주당 평가가액은 동사와 유사회사의 과거 경영실적을 활용하고 있다는 측면에서 평가방법으로서 완전성을 보장받지 못할 수 있습니다.

(라) 비교기업 기준 주가

[ 비교기업 기준시가총액 산정 내역 ]

(단위: 원)

일자
오스테오닉
티앤엘
파마리서치

기준주가 (MIN[(a),(d)])
7,832
76,040
239,412

1개월, 1주일, 분석기준일 평균

(Average[(a),(b),(c)]) (d)

7,832

76,040
244,890

분석기준일 가중산술평균주가 (a)
7,982
76,596
239,412

1주일 가중산술평균주가 (b)
7,759
77,773
243,594

1개월 가중산술평균주가 (c)
7,754
73,749
251,663

2025/01/31
8,110
78,300
241,500

2025/01/24
7,830
75,600
243,500

2025/01/23
7,440
77,000
241,000

2025/01/22
7,550
76,900
246,000

2025/01/21
7,950
78,000
247,000

2025/01/20
7,900
76,000
245,000

2025/01/17
7,930
77,100
263,500

2025/01/16
8,330
74,600
258,000

2025/01/15
8,320
73,400
250,500

2025/01/14
7,930
75,600
252,000

2025/01/13
6,900
77,200
247,500

2025/01/10
7,100
66,600
251,000

2025/01/09
6,570
68,100
251,500

2025/01/08
6,610
68,100
251,500

2025/01/07
6,740
68,700
257,500

2025/01/06
6,760
67,400
252,500

2025/01/03
6,710
67,500
260,500

2025/01/02
6,630
67,400
260,500

2024/12/30
6,500
66,900
262,500

(출처: 한국거래소)

주1)
증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정 제5-18조 제2항에 근거하여, 과거 1개월간의 가중산술평균주가, 1주일간의 가중산술평균주가 및 최근일 가중산술평균주가를 산술평균한 가격과 최근일 가중산술평균주가 중 낮은 가격을 기준주가로 산정하였습니다.

주2)
기준주가는 1원단위로 절상하여 산정하였습니다.

(마) 상장예비심사 시 비교기업 제외 사유
한편 상장예비심사 당시 동사가 예비심사신청시 경쟁기업으로 산정한 회사는 다음과 같습니다.

상장예비심사 비교기업

코오롱티슈진, 엘앤씨바이오, 티앤알바이오팹

상장예비심사청구 당시, 동사의 주력 사업인 AI 초개인화 맞춤 장기재생플랫폼과 동일한 사업을 영위하는 회사는 없었으며, 일부 사업군이 유사하다고 판단되는 기업들을 경쟁사로 선정하였습니다. 경쟁업체로 선정한 코오롱티슈진의 경우 퇴행성 관절염을 타겟으로 한 세포 유전자 기술인 TG-C Platform을 이용하여 신약을 개발하고 있으며, 엘앤씨바이오는 인체조직 이식재 제조 및 판매에 주력하며, 티앤알바이오팹은 3D바이오 프린팅 사업을 영위하고 있습니다.

동사의 핵심 사업인 재생플랫폼의 기전은 세포가 없는 자가 지방조직 유래 단백질 복합체(ECM) 활용, AI를 통한 환부부위에 적합한 조직물을 만들 수 있다는 점에서 타사와 다른 특징을 보입니다. 코오롱 티슈진의 세포 유전자 치료제는 TGF-β1 분비세포를 활용하여 재생을 유도합니다. 엘앤씨바이오의 경우, 페이스트(Paste)형태의 물질을 결손 부위에 넣어 물리적으로 천공 부위를 메우는 제품을 생산하고 있습니다. 티앤알바이오팹의 경우 3D 바이오 프린터를 사용한 삽입물을 통하여 재생을 유도하는 제품을 연구하고 있습니다.

당시 위 3개사가 영위하는 사업 및 기술의 영역이 동사와 유사한 부분이 있다고 판단하였으며, 별도의 재무적 유사성 및 산업분류 등은 선정요인에서 제외되었습니다. 그러나 상장 심사 이후, 동사의 비교기업 선정 시 산업분류코드 및 재무적인 유사성 등 여러 요인들을 종합적으로 고려하는 것이 희망공모가액을 산정하는데 적합하다고 판단되었습니다.

동사는 상장 후 기업의 실적 증진 및 계속적 기업으로서의 유지를 전망하며, 이에 따라 국내 유사 사업을 영위하는 기업 중에서 영업이익 및 당기순이익을 실현시킨 기업을 대상으로 선정하고자 하였습니다. 또한 동사의 기업가치 평가 방법인 PER 멀티플을 산출하기 위해선 당기순이익이 적자가 아닌 기업들을 선정해야 할 필요성이 있었기에, 위와 같은 제반상황을 고려하여 비교기업을 선정하였습니다.

또한 동사의 표준산업분류코드가 【그 외 기타 의료용 기기 제조업(C21309)】 분류됨에 따라, 의료용 기기 개발 및 제조를 주력으로 영위하는 회사를 대상으로 비교기업을 선정하였습니다. 상장예비심사 당시 비교기업인 코오롱티슈진은 【기초 의약 물질 제조업(C21100)】, 엘앤씨바이오는 【의약품 제조업(C21200)】, 티앤알바이오팹 【기초 의약 물질 제조업(C21100)】으로 분류되어 있습니다.

변경된 선정 기준에 따라서, 상장예비심사 당시 경쟁기업 3개사는 의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업, 의료용 기기 제조업 산업분류에 포함되지 않고, 2024년 3분기말 기준 과거 12개월 누적(LTM) 영업이익과 당기순이익이 적자인 관계로 비교기업에서 제외하는 것이 적절하다고 판단하였습니다.

다. 희망공모가액의 산출

(1) PER 평가방법을 통한 상대가치 산출

【 PER 평가방법 적용 상대가치 산출 의의, 방법 및 한계점 】

① 의의 PER은 해당 기업의 주가가 주당순이익(EPS)의 몇 배인지를 나타내는 수치로, 수익성을 중시하는 대표적 지표입니다.PER은 대부분의 기업에 적용하여 계산이 간단하고 자료 수집이 용이하며 산업 및 기업 특성에 따른 위험, 성장율을 반영한 지표로 이용되고 있습니다. ② 산출 방법 PER 평가방법을 적용한 상대가치는 2024년 3분기 LTM 실적을 기준으로 산출한 비교기업들의 산술평균 PER 배수를 동사의 2027년 추정 순이익을 현가화하여 계산된 주당 순이익에 적용하여 산출하였습니다. ※ PER를 이용한 비교가치 = 비교기업 PER 배수 X 주당 순이익 - 대표주관회사인 SK증권㈜는 비교가치 산정시 비교기업의 주식수는 상장주식수를 반영하였으며, 발행사의 발행주식수는 신고서 제출일 현재 발행주식총수에 신주모집주식수, 희석화가능주식수를 포함하여 제시하고 있습니다. ※ 적용주식수:유사회사 : 분석기준일 현재 상장주식수발행회사 : 신고서 제출일 현재 주식수 + 신주모집 주식수 + 희석화가능주식수 + 상장주선인 의무인수 주식수 ※ 유사회사의 재무자료는 금융감독원 전자공시시스템에 각사의 공시자료를 참조하였습니다. ③ 한계점 - 향후 수년간의 미래 주당순이익을 추정해야 하며 추정과정에서의 여러 단계의 가정이 필요하므로 평가자의 자의성 개입가능성이 있습니다. - 동사의 2027년 추정 주당순이익을 사업의 리스크를 감안한 현재 가치로 환산하여 상대가치를 산정하기 때문에 동사 미래 실적에 추정 및 현재가치 할인을 위한 할인율에 대한 불확실성 및 평가자의 자의성 개입가능성이 있습니다. - 동사가 속한 업종은 매출의 시현 여부도 중요하지만 연구인력의 유출 및 영입 여부, 제품의 경쟁 현황, 정부 정책 변화 등 실적 외의 요소들이 주가에 영향을 미치고 있습니다. 그렇기 때문에 추정 실적만을 고려한 기업가치평가는 실적 외 주가에 영향을 주는 요소를 고려하지 않기 때문에 그 한계점이 있습니다. - 순손실 시현 기업의 경우 PER를 비교할 수 없습니다. - 현재의 주가수준은 과거의 실적보다 미래의 예상이익에 대한 기대감을 반영하고 있으므로 과거 재무제표에 의거한 비교분석에 한계점이 존재합니다. - 비교기업이 동일 업종, 사업분야를 영위하여도 각 회사의 고유한 사업 구조, 매출 구성, 시장점유율, 인력 수준, 재무안정성, 경영진, 경영 전략 등에서 차이가 있기 때문에, 동일 기업을 비교분석하는 데에도 한계점이 존재할 수 있습니다. - 또한 PER 배수 결정 요인에는 주당순이익 이외에도 배당 성향 및 할인율, 기업 성장율 등이 있으므로 동일 업종에 속한다고 해도 순이익 규모, 현금창출 능력, 내부유보율, 자본금 규모 등 여러 요인을 고려할 경우 비교에 한계점이 존재합니다. - 비교기업간의 적용회계기준 및 연결 대상 기준 차이점 등으로 비교기업간 PER의 비교에 제약사항이 존재할 수 있습니다.

(2) 유사기업 PER 산출
상기에서 산출한 기준주가 및 비교기업의 2024년 3분기말 기준 최근 12개월의 (연결재무제표 작성법인의 경우 지배 지분)당기순이익 수치를 비교하여 아래와 같이 적용 PER을 산출하였습니다.

【 2024년 3분기말 LTM 기준 비교기업 PER 산출】

(단위: 백만원, 주, 원, 배)

구분

적용 당기순이익(A)

(백만원) 주2)

적용 주식수(B) 주1)

주당순이익

(백만원)

기준주가(원)
PER
평균(D)

오스테오닉
6,181
20,661,601
299.17
7,832
26.18
23.38

티앤엘
39,557
8,128,000
4,866.70
76,040
15.62

파마리서치
88,757
10,509,600
8,445.33
239,412
28.35

주1)
적용 주식수는 분석기준일(2025년 01월 31일)현재 상장주식 총수입니다.

주2)
연결재무제표 작성법인의 경우 적용 당기순이익은 지배지분 순이익을 기재하였습니다.

(3) 주당 평가가액 산출

【 PER에 의한 ㈜로킷헬스케어의 평가가치 】

구 분
산출 내역
비 고

2027년 추정 당기순이익

20,363
백만원

A (주1), (주2)

연할인율

20
%

B (주2), (주3)

2027년 추정 당기순이익의 현재가치

11,784
백만원

C=A/[(1+B)^3]

적용 당기 순이익

11,784
백만원

C

적용 PER
23.38
D

기업가치 평가액

275,560
백만원

E=C*D

적용주식수
16,218,639
F(주4)

주당 평가가액

16,990
원

G = E / F

주1)

2027년 추정 당기순이익의 산정내역은 하단의
『라. 추정 당기순이익 산정 내역』
을 참고하여 주시기 바랍니다.

주2)

주당 평가가액 산출에 있어서 2027년의 추정 당기순이익을 적용한 근거는 2027년각 국가별 장기재생 및 재생재료 부분의 해외 시장 침투율이 증가하여 이익 시현의 안정화를 도달할 것으로 예상되기 때문입니다. 또한 이익 미실현 사업부문에서 향후 임상 개시 및 허가를 터득하여 본격적인 상업화 단계로의 진입이 예상됩니다. 따라서, 위와 같은 동사의 항후 계획에 기반하여 2027년 추청 당기순이익을 평가가액 산출에 적용하였습니다.

2023년 이후 코스닥시장에 상장한 기술성장기업의 적용 실적 및 할인기간은 아래와 같습니다.

[2023년 ~ 현재 코스닥 기술평가기업 적용실적, 연할인율 및 할인기간]

회사명
상장일
적용실적
연 할인율(%)
할인기간(년)

오브젠
2023.01.30
2024
25
2

샌즈랩
2023.02.15
2025
20
3

제이오
2023.02.16
2024
30
2

자람테크놀로지
2023.03.07
2024
25
2

지아이이노베이션
2023.03.30
2024~2025
30
2~3

마이크로투나노
2023.04.26
2025
20
3

에스바이오메딕스
2023.05.04
2025
20.98
3

모니터랩
2023.05.19
2024~2025
25
1.75~2.75

씨유박스
2023.05.19
2025
20
3

큐라티스
2023.06.15
2025
45
3

프로테옴텍
2023.06.16
2025
20
2.75

오픈놀
2023.06.30
2025
20
3

이노시뮬레이션
2023.07.06
2025
25
2.75

센서뷰
2023.07.19
2025
20
2.75

와이랩
2023.07.20
2025
20
2.75

버넥트
2023.07.26
2025
20
2.5

파로스아이바이오
2023.07.27
2025
25
2.5

시지트로닉스
2023.08.03
2025
20
2.75

파두
2023.08.07
2024~2025
20
1.75~2.75

큐리옥스바이오시스템즈
2023.08.10
2025
20
2.75

스마트레이더시스템
2023.08.22
2025
25
2.5

시큐레터
2023.08.24
2025
20
2.5

아이엠티
2023.10.10
2025
25
2.5

퀄리타스반도체
2023.10.27
2025
20
2.5~3.5

쏘닉스
2023.11.07
2024~2025
20
1.5~2.5

큐로셀
2023.11.09
2026
20
3.5

컨텍
2023.11.09
2025
18
2.5

그린리소스
2023.11.24
2024
20
1.5~2.5

에이텀
2023.12.01
2025~2026
20
3

와이바이오로직스
2023.12.05
2024~2025
25
1.5~2.5

케이웨더
2024.02.22
2025
20
2

이에이트
2024.02.23
2025
20
2

코셈
2024.02.23
2025
20
2.25

케이엔알시스템
2024.03.07
2025
20
2

삼현
2024.03.21
2025
15
2

엔젤로보틱스
2024.03.26
2026
15
3

아이엠비디엑스
2024.04.03
2027
25
4

디앤디파마텍
2024.05.02
2026
25
3

민테크
2024.05.03
2025
35
2

아이씨티케이
2024.05.17
2026
19
2.75

라메디텍
2024.06.17
2026
18
2.5

씨어스테크놀로지
2024.06.19
2026
20
2.75

한중엔시에스
2024.06.24
2025
20
0.75~1.75

에스오에스랩
2024.06.25
2026~2027
20
2.75~3.75

에이치브이엠
2024.06.28
2026
20
3

이노스페이스
2024.07.02
2026
20
2.75

하스
2024.07.03
2026
20
2.75

엑셀세라퓨틱스
2024.07.15
2028
20
4.5

피앤에스미캐닉스
2024.07.31
2026
20
2.75

아이빔테크놀로지
2024.08.06
2026~2027
20
2.75~3.75

뱅크웨어글로벌
2024.08.12
2026
20
2.75

케이쓰리아이
2024.08.20
2025
20
1.5

넥스트바이오메디컬
2024.08.20
2026
20
2.75

이엔셀
2024.08.23
2027
20
3.5

아이언디바이스
2024.09.23
2026
35
2.5

셀비온
2024.10.16
2026~2027
25
2.5~3.5

루미르
2024.10.21
2026
20
2.25

씨메스
2024.10.24
2026
15
2.5

웨이비스
2024.10.25
2026
17
2.5

클로봇
2024.10.28
2026
15
2.5

토모큐브
2024.11.07
2027
15
3

에어레인
2024.11.08
2027
20
3.5

쓰리빌리언
2024.11.14
2028
20
4.5

온코크로스
2024.12.18
2027~2028
15
3~4

온코닉테라퓨틱스
2024.12.19
2027
20
3

쓰리에이로직스
2024.12.24
2025~2027
20
1.25~3.25

파인메딕스
2024.12.26
2027
20
3.25

평균
-
-
21.39
2.74

주3)

2027년 추정 당기순이익을
2025년 1월 기준
으로 환산하기 위한 연 할인율
20%
는 유사기업 3개사(오스테오닉, 티앤엘, 파마리서치)의 가중평균자본비용(WACC) 평균값인
9.34%
와 동사의 재무위험, 예상 매출의 실현 가능성, 시장의 불확실성 등을 종합적으로 감안하여 산정하였습니다. 동사 적용 연 할인율은 2023년 이후 코스닥시장에 상장한 기술평가기업 추정실적 연 할인율 평균값인
21.39%보다 1.39%p 할인된 수치
이며, 최종 선정된 비교기업 3개사의 평균 가중평균자본비용
(WACC) 9.34% 대비 약 10.66%p 할증
하였습니다. 다만, 동 현재가치 할인율은 인수인의 주관적인 판단요소가 반영되어 있으므로 투자 시 유의하시기 바랍니다.

【 참고: 비교기업의 가중평균자본비용(WACC) 】

회사명
가중평균자본비용(WACC)(%)

오스테오닉
11.83

파마리서치
5.55

티앤엘
10.65

(출처: Bloomberg(25.01.31))

주4)

적용주식수는 다음의 주식수를 고려하여 계산되었습니다.

구분
주식수(주)
비고

기발행보통주식수
13,810,839
기존 보통 주식 수

공모 신주발행주식수
1.560,000
신주 모집 주식수

상장주선인 의무인수분
46,800
-

주식매수선택권
801,000
행사가능한 주식매수선택권

합계
16,218,639
-

주식매수선택권의 경우 분석일 기준 잔량 1,277,900주 중 행사 가능한 물량인 801,000주가 발행 시점과 조건에 따라 희석 가능성이 존재하기에, 주식수 산정에 반영하였습니다.

상기 주당 평가가액은 대표주관회사의 주관적인 판단요소(유사회사 선정, 가치평가방법 및 변수의 선정 및 적용방법, 유사회사의 기준주가 선정 등)들이 반영되어 있으며, 경기 변동의 위험, 동사의 영업 및 재무에 관한 위험, 동사가 속한 산업의 위험 등이 반영되지 않은 상대적 평가가액으로서, 향후 동사가 코스닥시장에서 거래될 때의 미래가치를 반영한 적정주가라고는 볼 수 없습니다.

(4) 희망공모가액 결정

상기 PER 상대가치 산출 결과를 적용한 ㈜로킷헬스케어의 희망공모가액은 아래와 같습니다.

【㈜로킷헬스케어의 희망공모가액 산출내역】

구분
내용

주당 평가가액

16,990
원

평가액 대비 할인율

35.00 ~ 23.50
%

희망공모가액 밴드

11,000원 ~ 13,000
원

확정 주당 공모가액
주1)

주1)
확정공모가액은 수요예측 결과를 반영하여 최종 확정될 예정입니다.

주2)

희망공모가액의 산출을 위하여 적용한 할인율은 2023년 이후 코스닥시장에 신규상장한 기술성장기업의 희망공모가액 산출을 위하여 적용한 할인율 등을 종합적으로 고려하여 산정하였습니다.

【2023년 ~ 현재 기술성장기업 신규상장법인의 평가액 대비 할인율】

기업명
상장일
할인율 (하단)
할인율 (상단)

티이엠씨
2023-01-19
32.38%
19.70%

오브젠
2023-01-30
41.64%
22.19%

샌즈랩
2023-02-15
30.49%
14.14%

제이오
2023-02-16
52.75%
38.57%

자람테크놀로지
2023-03-07
40.94%
26.17%

지아이이노베이션
2023-03-30
55.19%
41.18%

마이크로투나노
2023-04-26
31.37%
21.20%

에스바이오메딕스
2023-05-04
57.31%
51.97%

모니터랩
2023-05-19
46.86%
30.57%

씨유박스
2023-05-19
50.54%
33.29%

큐라티스
2023-06-15
53.13%
42.32%

프로테옴텍
2023-06-16
30.70%
15.40%

오픈놀
2023-06-30
29.41%
13.37%

알멕
2023-06-30
26.99%
17.87%

이노시뮬레이션
2023-07-06
39.22%
29.87%

센서뷰
2023-07-19
48.99%
36.68%

와이랩
2023-07-20
33.14%
23.59%

버넥트
2023-07-26
33.94%
21.88%

파로스아이바이오
2023-07-27
56.73%
44.37%

시지트로닉스
2023-08-03
46.51%
40.57%

파두
2023-08-07
36.45%
24.23%

큐리옥스바이오시스템즈
2023-08-10
44.77%
32.02%

스마트레이더시스템
2023-08-22
50.73%
42.24%

시큐레터
2023-08-24
35.72%
25.94%

아이엠티
2023-10-10
47.53%
40.04%

퀄리타스반도체
2023-10-27
34.25%
24.13%

쏘닉스
2023-11-07
46.10%
24.54%

큐로셀
2023-11-09
29.88%
21.18%

컨텍
2023-11-09
31.58%
24.16%

그린리소스
2023-11-24
37.30%
20.21%

에이텀
2023-12-01
42.56%
25.08%

와이바이오로직스
2023-12-05
47.48%
35.81%

블루엠텍
2023-12-13
40.08%
24.11%

케이웨더
2024-02-22
28.89%
14.07%

이에이트
2024-02-23
40.65%
24.28%

코셈
2024-02-23
28.55%
16.65%

케이엔알시스템
2024-03-07
43.85%
31.37%

삼현
2024-03-21
30.28%
12.85%

엔젤로보틱스
2024-03-26
38.99%
16.81%

아이엠비디엑스
2024-04-03
41.49%
24.77%

제일엠앤에스
2024-04-30
39.46%
27.35%

디앤디파마텍
2024-05-02
49.49%
40.31%

민테크
2024-05-03
33.95%
13.62%

아이씨티케이
2024-05-17
31.00%
15.00%

라메디텍
2024-06-17
26.75%
26.75%

씨어스테크놀로지
2024-06-19
30.70%
7.60%

한중엔시에스
2024-06-24
42.64%
32.31%

에스오에스랩
2024-06-25
45.44%
34.53%

에이치브이엠
2024-06-28
36.00%
17.00%

이노스페이스
2024-07-02
37.00%
25.00%

하스
2024-07-03
33.79%
11.72%

엑셀세라퓨틱스
2024-07-15
40.19%
25.84%

피앤에스미캐닉스
2024-07-31
37.75%
24.41%

아이빔테크놀로지
2024-08-06
34.60%
23.90%

뱅크웨어글로벌
2024-08-12
39.31%
27.93%

케이쓰리아이
2024-08-20
40.19%
25.84%

넥스트바이오메디컬
2024-08-20
42.56%
30.60%

이엔셀
2024-08-23
31.96%
23.46%

아이언디바이스
2024-09-23
35.91%
25.45%

셀비온
2024-10-16
51.00%
40.50%

루미르
2024-10-21
36.70%
21.36%

씨메스
2024-10-24
29.76%
15.71%

웨이비스
2024-10-25
28.15%
18.35%

클로봇
2024-10-28
35.51%
25.22%

토모큐브
2024-11-07
30.46%
14.51%

에어레인
2024-11-08
40.15%
30.80%

쓰리빌리언
2024-11-14
38.49%
11.15%

온코크로스
2024-12-18
30.35%
15.18%

온코닉테라퓨틱스
2024-12-19
32.83%
24.44%

쓰리에이로직스
2024-12-24
52.90%
45.40%

파인메딕스
2024-12-26
39.53%
32.81%

평균
39.01%
25.96%

주)
SPAC상장, SPAC합병 및 유가증권시장 상장은 제외하였습니다.

대표주관회사인 SK증권㈜은 ㈜로킷헬스케어의 공모희망가액 범위를 산출함에 있어 주당 평가가액을 기초로 하여 35.00% ~ 23.50%의 할인율을 적용하여 공모희망가액을 11,000원 ~ 13,000원으로 제시하였습니다. 금번 공모시 제시된 할인율은 2023년 이후 코스닥시장에 상장을 완료한 기업들의 제시 할인율을 참고하였으나, 다양한 대내외적인 변수에 따라 기업간 할인율이 상이하게 책정되므로 금번 공모시 제시된 할인율은 동 기업들의 평균 할인율과는 차이가 있으니 투자자께서는 이점에 유의하시기 바랍니다. 또한, 해당 가격이 향후 코스닥시장에서 거래될 주가수준을 의미하는 것은 아님을 유의하시기 바랍니다. 상기 주당 평가가액은 대표주관회사의 주관적인 판단요소(유사회사 선정, 가치평가방법의 선정 및 적용방법, 유사회사의 기준주가 선정 등)들이 반영되어 있으며, 경기 변동의 위험, 동사의 영업 및 재무에 관한 위험, 동사가 속한 산업의 위험 등이 반영되지 않은 상대적 평가가액임을 유의하시기 바랍니다.

라. 추정당기순이익 산정 내역

(1) 추정 손익계산서 및 추정 요약

[추정 요약 손익계산서]

(단위: 백만원)

구분
2024년(E)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

매출액
13,097
23,756
41,395
65,517

매출총이익
6,120
14,617
26,706
43,748

판매비와 관리비
11,008
12,938
14,584
16,760

영업이익(손실)
(4,888)
1,679
12,122
26,987

영업외이익
4,718
39
39
39

영업외비용
3,991
245
234
234

법인세차감전순이익
(4,160)
1,473
11,927
26,793

법인세비용
-
354
2,863
6,430

당기순이익
(4,160)
1,119
9,065
20,363

(출처: 동사 내부자료)

금번 증권신고서 내의 매출 추정에 적용된 시나리오는 '보수'를 기준으로 한 매출 추정입니다. 다만, 동사는 장기 수주를 기반으로 약 5~10년 주기의 계약 달성도에 따라 실적이 변동되므로 그 변동폭을 가늠하기 어려운 관계로 보수적인 관점에서 실적을 추정하였습니다. 신고서 제출일 현재 동사가 예상하지 못한 영업환경의 변화로 향후 낙관적, 혹은 중립적 수준의 매출을 달성할 수 있습니다. 또한, 해당 실적 추정이 미래의 실적을 보장하는 것은 아니며, 동사가 본 증권신고서에 추정한 추정 내역이 정확하지 않을 수 있습니다. 동사가 예상하는 시나리오별 매출 현황은 다음과 같습니다.

[시나리오별 추정 매출]

(단위: 백만원)

구분
2024년(E)
2025년(E)
2026년(E)

2027년(E)

시나리오 1(낙관)
13,097
33,258
57,953
91,724

시나리오 2(중립)
13,097
28,507
49,674
78,620

시나리오 3(보수)
13,097
23,756
41,395
65,517

주1)
회사 제시금액은 보수적 시나리오를 기준으로 작성하였으며 중립적, 낙관적 시나리오는 각각 회사 추정치 대비 20%, 40% 초과한 금액입니다.

주2)
2024년은 가결산 정보로 별도의 시나리오는 적용하지 않았습니다.

(가) 매출액동사의 매출은 보수적 시나리오 관점에서 작성되었으며, 2024년 131억원에서 2027년 655억원으로 성장할 것으로 추정됩니다. 동사 구분에 따른 품목별 매출 추정액은 다음과 같습니다.

[로킷헬스케어 매출액 세부 추정 금액]

(단위: 백만원)

구분
2023년
2024년(E)
2025년 1월
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

로킷헬스케어
장기재생(진단키트)
내수
295
908
55
738
857
1,070

수출
1,892
3,725
103
8,942
16,355
26,627

합계
2,187
4,633
158
9,680
17,212
27,696

재생재료(상품판매)
내수
3,138
1,226
67
2,704
4,164
5,098

수출
8
7
-
-
-
-

합계
3,146
1,233
67
2,704
4,164
5,098

기타
내수
536
349
-
509
645
822

수출
53
143
-
432
847
1,156

합계
589
492
-
942
1,492
1,978

로킷아메리카
건기식
내수
2,013
2,351
232
4,025
7,808
14,331

수출
489
1,872
27
2,421
4,158
8,300

합계
2,502
4,224
259
6,446
11,966
22,631

로킷제노믹스
Sequencing
내수
3,990
2,512
161
3,257
4,291
5,002

수출
3
3
-
728
2,271
3,111

합계
3,993
2,515
161
3,985
6,562
8,113

합계
12,417
13,097
645
23,757
41,396
65,516

[로킷헬스케어 매출액 세부 추정 근거]

구분
2023년
2024년(E)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

대분류
중분류
소분류

로킷헬스케어
장기재생
판매수입
기재근거
23 계약업체36개국 서비스 진출 완료
추정근거
44개국 서비스 진출 완료
추정근거
46개국 서비스 진출 예정 신규 판매 인허가 확대
추정근거
진입국가 내 서비스 확대 예정 진입국가 권역내 판매 인허가 확대
추정근거
진입국가 내 서비스 확대 예정 진입국가 권역내 판매 인허가 확대

상세내용
미국 터키 등 5개국 임상논문 발표 완료 및 판매 시작
상세내용
북미 신규 승인 및 보험수가 획득사례 본격 판매 시작
상세내용
신규 국가 인허가 승인 및 기존 판매국가 내 판매처 확대
상세내용
피부재생키트 판매처 확대
상세내용
피부재생키트 판매처 확대

재생재료
판매수입
기재근거
식약처 판매승인
추정근거
식약처 허가갱신
추정근거
식약처 허가갱신
추정근거
식약처 허가갱신
추정근거
식약처 허가갱신

상세내용
10가지 재생재료 품목 취급
상세내용
조직은행 공급처 확대
상세내용
조직은행 공급처 확대
상세내용
조직은행 공급처 확대
상세내용
조직은행 공급처 확대

기타
판매수입
기재근거
3D 프린터 산학연계 교육 컨텐츠
추정근거
3D 프린터 산학연계 교육 컨텐츠
추정근거
3D 프린터 산학연계 교육 컨텐츠
추정근거
3D 프린터 산학연계 교육 컨텐츠
추정근거
3D 프린터 산학연계 교육 컨텐츠

상세내용
국내 대학 제공
상세내용
교육 컨텐츠 2건 제공
상세내용
교육 컨텐츠 9건 제공
상세내용
교육 컨텐츠 9건 제공
상세내용
교육 컨텐츠 10건 제공

로킷아메리카
건기식
판매수입
기재근거
미국 건기식 판매승인 역직구
추정근거
미국 건기식 판매승인 역직구
추정근거
미국 건기식 판매승인 역직구
추정근거
국내 NMN 건기식 추가 임상 승인
추정근거
국내 NMN 건기식 추가 임상 승인

상세내용
NMN 건강기능식품 역직구
상세내용
판매노출 확대
상세내용
판매노출 확대
상세내용
국내 승인 및 판매노출 확대
상세내용
국내 승인 및 판매노출 확대

로킷제노믹스
Sequencing
서비스수입
기재근거
서비스 개발 완료
추정근거
단일 및 공간전사체 복합서비스 제공
추정근거
단일 및 공간전사체 복합서비스 제공
추정근거
단일 및 공간전사체 복합서비스 제공
추정근거
단일 및 공간전사체 복합서비스 제공

상세내용
국내 제약사 서비스 제공 및 국가용역과제
상세내용
서비스 대상 확대 및 글로벌 연구기관 연계 서비스 확대
상세내용
서비스 대상처 확대
상세내용
서비스 대상처 확대
상세내용
서비스 대상처 확대

①매출액 추정시 제품별 기본 가정 및 근거 요약 동사가 영위하는 장기재생플랫폼 사업은 국가별 총판 파트너사와 장기수주를 기반으로 향후 전체 매출액에 대한 한도는 기재되어 있으나, 연도별 영업 현황에 따라 변동성이 존재하고 연도별 최소주문수량이 기재된 계약이 아닙니다. 따라서, 동사는 향후 동사의 사업계획, 국내 및 해외 시장의 분석, 제품군별 교체 시기 등 종합적인 요소를 고려하여 매출을 추정하였습니다. 또한 동사의 사업은 사업의 영위 국가, 개별 제품의 품목수, 제품의 보험 적용 여부, 판매 방식 등 다양한 변수가 존재합니다. 따라서 동사는 공통적인 하나의 논리가 아닌 이러한 변수를 반영하기 위해 개별 제품군별 매출 추정 논리를 상이하게 적용하였습니다.

동사는 기 체결한 각 계약에 대한 해당 시장의 진입 시기, 장기재생플랫폼 키트 판매수와 국가별 개당 판매 단가를 기본 전재로 동사의 주력 사업인 장기재생플랫폼 관련 매출을 추정하였습니다. 해당 시장의 성장률과 관련하여서 일부 보수적인 추정을 위해 성장률에 할인을 하였습니다. 다만, 초기 진입 시장 및 비급여 등의 제품에 대해서는 신뢰할 수 있는 시장 정보가 존재하지 않아 개별적으로 예상 판매치를 반영하여 매출액을 추정하였습니다.

한편 장기재생플랫폼 외 동사는 장기재생재료, 연구용 바이오프린터, 유전자분석 서비스 및 건강기능식품업 또한 운영중에 있으며 해당 매출 추정의 가정 또한 기존 사업현황에 이어 추정되는 시장의 성장과 판매계획에 따른 매출 계획이 추정된 수치가 추가되어 있습니다.

특히, 동사는 해당 특성을 반영하기 위해 관계사별 제품 매출 추정을 다르게 진행하였습니다. 로킷헬스케어는 장기재생플랫폼, 재생재료, 기타매출로 구분됩니다. ㈜로킷제노믹스는 NGS Sequencing Service 사업을 영위하는 동사의 자회사이며, Single cell RNA 서비스, 기타 서비스, 신규사업으로 매출이 구분됩니다. 마지막으로 로킷아메리카는 NMN 원료 기반의 건강기능식품 판매 자회사이며 해당 건강기능식품 판매에 대한 수량과 가격을 곱한 수치의 예상치를 예상 매출로 추정하였습니다.

동사의 장기재생플랫폼은 전세계에서 최초로 선보이는 형태의 당뇨발 치료법으로 해당 치료방식에 대한 통계 또는 시장 자료가 존재하지 않습니다. 따라서 동사의 장기재생플랫폼 매출 추정은 시장의 성장과 동사가 계약한 해외 총판 파트너사와의 업무진행 현황 및 이에 따른 연도별 사업계획, 국가별 의료 규제 및 의료기기 등록현황 그리고 보험 수가 시장 진입 현황 및 계획을 반영하여 매출을 추정하였습니다.
동사의 주력 사업을 영위하는 로킷헬스케어의 매출분류는 크게 장기재생플랫폼, 재생재료 그리고 기타 매출로 구분됩니다. 장기재생플랫폼은 3D 바이오프린터, 재생키트 판매로 구성되고 재생재료는 미국 조직은행으로부터 7개 품목에 대한 상품을 수입하여 유통하는 사업입니다. 기타 사업군은 교육 및 반려동물 서비스에 대한 신규 사업이 포함되어 있습니다.

② 피부재생플랫폼 판매 세부 계획 (요약)
동사 핵심 사업부인 장기재생플랫폼에 대한 국가별 매출추정 근거입니다. 국가별 진입국가에 대한 시장, 사업현황 및 연도별 판매 달성계획에 대한 상세 내역에 대한 요약은 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
2023년
2024년(E)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

로킷헬스케어
장기재생
내수
295
908
738
857
1,070

수출
1,892
3,725
8,942
16,355
26,627

합계
2,187
4,633
9,680
17,212
27,696

(출처: 동사 내부자료)

장기재생플랫폼에 속하는 주요 매출 비중은 피부재생플랫폼 관련 바이오 프린터 및 키트 등이 해당됩니다. 바이오프린터 파트에는 유지보수 및 파트 판매 매출이 포함되어 있으며 동사의 주력 매출은 바이오프린터 키트 판매에서 발생됩니다.장기재생 플랫폼 내 매출 중분류는 아래와 같으며, 기본적인 전략은 키트 100개당 프린터 1개가 판매되는 가정으로 매출을 추정하였습니다. 한편 국가별 성향에 따라 키트별 프린터 판매 대수는 상이할 수 있습니다. 키트 판매의 경우 키트 판매수량에 키트 개당 가격을 곱한 가격을 가정으로 매출을 추정하였습니다. 프린터 매출에는 프랜터 판매 매출과 더불어 판매보수 및 부품 판매 매출이 포함되어 있습니다.

(단위: 백만원)

구분
2023년
2024년(E)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

장기재생
키트
1,281
2,788
8,423
15,756
25,873

프린터
825
1,845
1,256
1,456
1,823

합계
2,187
4,633
9,680
17,212
27,696

(출처: 동사 내부자료)

한편 동사는 전세계 판매 계약을 기반으로 국가별 연도별 키트 판매 계획을 보유하고있습니다. 각 국가 파트너사와의 계약 및 진행 현황에 따른 키트 판매계획은 국가별 의료기기 인증절차, 병원 네트워크, 시장상황 및 임상 결과를 예측하고 있으며 아래는 권역별, 연도별 매출 추정입니다. 권역별 매출추정치는 프린터 판매와 키트 판매가 포함된 금액입니다.

(단위: 백만원)

구분
권역
2024년(E)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

수량
매출
수량
매출
수량
매출
수량
매출

피부
북미
550
465
2,500
2,744
4,100
4,415
5,150
5,435

중동
160
157
1,250
1,131
1,970
1,875
2,480
2,346

아시아
-
-
740
726
1,500
1,238
3,270
2,528

남미
950
1,169
1,680
1,976
2,950
3,397
5,850
6,608

유럽
580
1,397
950
1,612
2,720
4,148
5,000
7,352

아프리카
5
6
70
39
350
196
850
476

Commonwealth of Independent State
-
-
150
196
370
488
900
1,127

피부재생 소계
2,245
3,193
7,340
8,423
13,960
15,756
23,500
25,873

연골
페루
15
69
-
-
-
-
-
-

총계
2,260
3,262
7,340
8,423
13,960
15,756
23,500
25,873

(출처: 동사 내부자료)

동사는 향후 피부재생플랫폼에서 연골재생 및 신장재생 플랫폼에 대한 개발 및 상용화로 매출 증진을 기대할 수 있습니다. 다만, 동사의 매출 추정은 보수적인 관점의 매출 추정이 기본이기 때문에 실제 피부재생플랫폼 외 연골 및 신장재생 플랫폼의 추정 실적은 전액 제외한 기준으로 매출을 추정하였습니다

한편 상기 기재된 프린터 및 키트판매와 장기재생플랫폼 매출간 차액은 동사가 별도로 연구용으로 판매하는 프린터 판매 실적이 이에 해당됩니다. 동사에서 예상하는 연구용 프린터 판매실적은 아래와 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
2024년(E)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

수량
매출
수량
매출
수량
매출
수량
매출

장기재생플랫폼
연구용프린터
31
1,371
24
1,257
27
1,456
32
1,823

(출처: 동사 내부자료)

동사의 연구 프린터의 주요 모델은 '4D2' 및 '4D6'입니다. 3D Bio Printer는 메디컬, 바이오 분야의 대학교와 공공기관 연구소 및 생명공학 기업의 연구자들을 타겟으로 하며 국내 시장 뿐 아니라 EU(프랑스, 이탈리아), 북미, 러시아 등을 주요 시장으로 판매를 계획하고 있습니다. 24년에는 아시아 및 남미에 소재한 미개척 국가(대만, 브라질 등)의 대리점 계약을 통한 데모장비 판매 및 중국, 북미 등 기존 국가별 독점대리점의 지역별 독점 전환 및 대리점 추가계약을 통해 매출을 증대시킬 계획에 있습니다.

아래의 표는 동사가 피부재생플랫폼을 활용하여 진입할 수 있는 국가의 당뇨발 환자수를 추정한 자료입니다. 동사는 전세계 당뇨발 환자수가 전체 진입가능 시장으로 분류되고 해당 시장 안에서 파트너사와의 계약을 근거로 의료기기 인증, 임상절차 진행 및 보험절차 승인을 취득하여 일반 판매 시장에 진입하는 전략을 기본으로 매출을 추정하였습니다.

(단위: 명)

권역
국가
인구수
당뇨병환자수
당뇨발환자수
유병률
출처 (당뇨병 환자 추정률)

북미
미국
331,893,745
45,137,549
5,867,881
13.0%
Matthew L. Magruder et al. The Journal of Arthroplasty (2024)

캐나다
39,000,000
3,627,000
906,750
25.0%
Abdelrahman Zamzam et al. International Wound Journal (2023)

중동
아랍에미리트
9,890,000
1,621,960
308,172
19.0%
*David G. Armstrong et al. Jounal American Medical Association (2023)

사우디아라비아
33,413,660
5,914,218
502,709
8.5%
Hassan Ali A AlZubaidi et al. National Library of Medicine (2023)

이집트
100,407,540
18,474,987
3,694,997
20.0%
Khadraa Mohamed Mousa et al. SAGE Open Nursing (2023)

이라크
40,220,000
3,780,680
102,078
2.7%
Abdul Samad Omar et al. Diabetes Research and Clinical Practice (2023)

바레인
1,748,295
157,347
9,283
5.9%
Abdul Samad Omar et al. Diabetes Research and Clinical Practice (2023)

이스라엘
9,021,051
811,895
154,260
19.0%
*David G. Armstrong et al. Jounal American Medical Association (2023)

쿠웨이트
4,328,553
1,103,781
209,718
19.0%
*David G. Armstrong et al. Jounal American Medical Association (2023)

요르단
11,150,000
1,650,200
76,734
4.7%
Abdul Samad Omar et al. Diabetes Research and Clinical Practice (2023)

카타르
2,930,524
480,606
91,315
19.0%
*David G. Armstrong et al. Jounal American Medical Association (2023)

이란
85,000,000
5,000,000
320,000
6.4%
Reza Hashempour et al. BMC Health Services Research (2024)

오만
5,000,000
500,000
95,000
19.0%
*David G. Armstrong et al. Jounal American Medical Association (2023)

레바논
6,800,000
816,000
155,040
19.0%
*David G. Armstrong et al. Jounal American Medical Association (2023)

아시아
인도
1,393,409,033
115,652,950
7,170,483
6.2%
Swastik Subhankar Sahu et al. International Journal of Diabetes in Developing Countries (2024)

말레이시아
32,776,195
6,555,239
78,663
1.2%
Quan-Hziung Lim et al. Primary Care Diabetes (2025)

싱가포르
5,850,000
643,500
7,722
1.2%
Quan-Hziung Lim et al. Primary Care Diabetes (2025)

태국
69,950,844
8,114,298
275,886
3.4%
Quan-Hziung Lim et al. Primary Care Diabetes (2025)

필리핀
111,046,910
7,218,049
649,624
9.0%
Quan-Hziung Lim et al. Primary Care Diabetes (2025)

대한민국
51,628,117
4,440,018
79,920
1.8%
Quan-Hziung Lim et al. Primary Care Diabetes (2025)

튀르키예
85,040,000
13,521,360
2,312,153
17.1%
Meryem Kilic et al. Journal of Tissue Viability (2025)

스리랑카
21,000,000
1,785,000
339,150
19.0%
*David G. Armstrong et al. Jounal American Medical Association (2023)

오스트레일리아
8,900,000
490,000
7,350
1.5%
Nicoletta Frescos et al. Journal of Foot and Ankle Research (2023)

일본
125,000,000
12,625,000
189,375
1.5%
Quan-Hziung Lim et al. Primary Care Diabetes (2025)

인도네시아
270,000,000
25,100,000
3,012,000
12.0%
Quan-Hziung Lim et al. Primary Care Diabetes (2025)

파키스탄
220,000,000
33,000,000
3,300,000
10.0%
Abdul Samad Omar et al. Diabetes Research and Clinical Practice (2023)

중국
1,400,000,000
174,000,000
21,750,000
12.5%
Quan-Hziung Lim et al. Primary Care Diabetes (2025)

베트남
100,000,000
7,300,000
94,900
1.3%
Quan-Hziung Lim et al. Primary Care Diabetes (2025)

남미
브라질
216,111,341
16,800,000
1,680,000
10.0%
Wendel Jose Teixeira Costa et al. Journal of Human Growth and Development (2023)

파라과이
7,338,547
454,990
86,448
19.0%
*David G. Armstrong et al. Jounal American Medical Association (2023)

아르헨티나
46,170,807
7,338,547
1,394,324
19.0%
Gabriela V. Carro et al. MEDICINA (2023)

칠레
19,501,973
1,747,100
331,949
19.0%
*David G. Armstrong et al. Jounal American Medical Association (2023)

우루과이
3,502,024
406,235
77,185
19.0%
*David G. Armstrong et al. Jounal American Medical Association (2023)

멕시코
84,296,800
14,246,159
997,231
7.0%
Francis Rojas-Torres et al. Endocrinologia, Diabetes y Nutricion (2024)

페루
32,000,000
1,971,200
55,194
2.8%
Laura Lovell et al. Research Square (2024)

베네수엘라
28,200,000
2,280,000
433,200
19.0%
*David G. Armstrong et al. Jounal American Medical Association (2023)

볼리비아
11,000,000
683,000
129,770
19.0%
*David G. Armstrong et al. Jounal American Medical Association (2023)

콜롬비아
52,000,000
3,744,000
936,000
25.0%
Ketan Dhatariya et al. Diabetes Research and Clinical Practice (2025)

에콰도르
18,000,000
1,206,000
229,140
19.0%
*David G. Armstrong et al. Jounal American Medical Association (2023)

과테말라
19,000,000
1,254,000
238,260
19.0%
*David G. Armstrong et al. Jounal American Medical Association (2023)

코스타리카
5,300,000
460,000
67,620
14.7%
Laura Lovell et al. Research Square (2024)

도미니카공화국
11,000,000
935,000
137,445
14.7%
Laura Lovell et al. International Wound Journal (2023)

니카라과
6,850,000
548,000
104,120
19.0%
*David G. Armstrong et al. Jounal American Medical Association (2023)

파나마
4,500,000
382,500
72,675
19.0%
*David G. Armstrong et al. Jounal American Medical Association (2023)

유럽
영국
67,330,000
5,521,060
419,601
7.6%
Sarah Craus et al. Clinical Medicines (2023)

이탈리아
60,000,000
4,470,300
268,218
6.0%
Laura Lovell et al. Primary Care Diabetes (2025)

불가리아
6,916,548
684,738
130,100
19.0%
*David G. Armstrong et al. Jounal American Medical Association (2023)

독일
83,000,000
7,530,000
466,860
6.2%
Alexander J. Eckert et al. Journal of Diabetes (2024)

스위스
8,700,000
461,100
29,049
6.3%
Astrid Castelberg et al. International Diabetes Nursing (2024)

스페인
47,500,000
2,992,500
568,575
19.0%
*David G. Armstrong et al. Jounal American Medical Association (2023)

헝가리
9,600,000
720,000
36,720
5.1%
Robert Bem et al. Journal of Wound Care (2023)

프랑스
68,000,000
5,168,000
310,080
6.0%
Matthew L. Magruder et al. The Journal of Arthroplasty (2024)

세르비아
6,640,000
810,080
153,915
19.0%
*David G. Armstrong et al. Jounal American Medical Association (2023)

보스니아앤헤르체고비나
3,280,819
305,116
57,972
19.0%
*David G. Armstrong et al. Jounal American Medical Association (2023)

알바니아
2,866,000
263,672
50,098
19.0%
*David G. Armstrong et al. Jounal American Medical Association (2023)

북마케도니아
2,100,000
189,000
35,910
19.0%
*David G. Armstrong et al. Jounal American Medical Association (2023)

코소보
1,800,000
144,000
27,360
19.0%
*David G. Armstrong et al. Jounal American Medical Association (2023)

몬테네그로
622,000
55,980
10,636
19.0%
*David G. Armstrong et al. Jounal American Medical Association (2023)

크로아티아
4,015,026
281,052
53,400
19.0%
*David G. Armstrong et al. Jounal American Medical Association (2023)

포르투갈
10,000,000
800,000
50,400
6.3%
Astrid Castelberg et al. International Diabetes Nursing (2024)

아프리카
에티오피아
117,900,000
3,890,700
824,828
21.2%
Haftea Hagos Mekonen et al. Health Science Report (2024)

남아프리카공화국
60,000,000
5,100,000
663,000
13.0%
Kirubel Eshetu Haile et al. Diabetes Research Clinical Practice (2025)

알제리아
45,000,000
3,645,000
473,850
13.0%
Kirubel Eshetu Haile et al. Diabetes Research Clinical Practice (2025)

콩고
5,000,000
275,000
35,750
13.0%
Kirubel Eshetu Haile et al. Diabetes Research Clinical Practice (2025)

탄자니아
63,590,000
7,825,000
1,017,250
13.0%
Kirubel Eshetu Haile et al. Diabetes Research Clinical Practice (2025)

CIS
러시아
146,000,000
8,500,000
1,615,000
19.0%
*David G. Armstrong et al. Jounal American Medical Association (2023)

몽골
3,440,000
172,000
17,888
10.4%
Quan-Hziung Lim et al. Primary Care Diabetes (2025)

아르메니아
3,018,000
371,214
70,531
19.0%
*David G. Armstrong et al. Jounal American Medical Association (2023)

벨라루스
9,400,000
987,000
187,530
19.0%
*David G. Armstrong et al. Jounal American Medical Association (2023)

카자흐스탄
19,000,000
1,444,000
274,360
19.0%
*David G. Armstrong et al. Jounal American Medical Association (2023)

키르기스스탄
6,500,000
442,000
83,980
19.0%
*David G. Armstrong et al. Jounal American Medical Association (2023)

아제르바이잔
10,000,000
740,000
140,600
19.0%
*David G. Armstrong et al. Jounal American Medical Association (2023)

합계/평균
6,011,394,352
617,766,880
66,805,187
13.0%
*최근자료가 부재하여, 전세계 당뇨발 유병률 19%~34%로 기재된 수치의 낮은 수치를 채택함

(출처: 시장자료 동사 재가공)

주1)

국가별 인구 출처:
Worldometer: World Population Prospects

주2)

국가별 당뇨 유병률 출처:
International diabetes federation, IDF Diabetes Atlas(2021)

주3)
당뇨발 유병률 출처: 국가별 출처행 참조

국가별 기재한 추정 매출은 키트와 프린터 판매가 합산된 금액이며 국가별로 기재한 상세한 추정 근거는 아래와 같습니다. 기본 추정 근거는 진입 예정 국가의 국가별 당뇨병 유발률에
각 국가별 당뇨발 발병률을 곱한 수치로
시장 규모로 추정하였습니다. 대상 시장에 대한 파트너사와의 계약을 근거로 아래의 연도별 매출을 추정하는 것을 기본 가정으로 하였습니다.

②-1 북미 판매 현황 및 계획

(단위: 개, 백만원)

권역
국가
2024년(E)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

수량
매출
수량
매출
수량
매출
수량
매출

북미
미국
550
465
2,500
2,744
4,100
4,415
5,150
5,435

캐나다
-
-
-
-
100
112
150
165

합계
550
465
2,500
2,744
4,200
4,527
5,300
5,600

(출처: 동사 내부자료)

동사가 북미 지역에 진출하거나 진출 예정인 국가는 미국 및 캐나다입니다. 미국 대상 계약 파트너사는 Tides Medical이며 동사는 해당 업체와 3년 총판계약을 체결하였습니다. 동사는 미국 내 7건의 데모 임상을 완료하였고 1건의 보험청구 승인 이력을 보유하고 있습니다.
미국내 이미 존재하는 당뇨발 관련 기존 보험코드 CPT Code 15004(수술적 환부 준비, 보험금 $279.27)/15773(자가지방시술, 보험금 $250.56)/15155(자가조직이식, 보험금 $459.72)의 코드조합을 적용하여 총 $989로 책정되고 지급된 이력이 있기 때문에 이를 바탕으로 대형 병원에 대한 청구 또한 진행중에 있습니다. 이러한 보험 전략이 유효할 수 있다면 미국 뿐만 아닌 국내와 글로벌에서도 사례로 참조되므로 동사는 새로운 보험 시장을 열어가는 전략으로 취하고 있습니다. 한편, 해당 사례는 Physician's Office로부터 청구 및 수령한 사례이므로 동일 시술건에서 받을 수 있는 최저 금액 수준입니다.
이를 기반으로 Hospital Outpatient Department(HOPD)급 병원에 대한 보험 청구건에 대하여 2025년
2~3분기

이내 승인을 득할 것을 기대하고 있습니다.

2025년부터 보험 적용 시 병원 별 본격적인 제품판매와 시술이 이루어질 것으로 전망하고 있습니다. 추후에는 피부재생플랫폼의 고유 CPT Code
(15004, 15773, 15155의 조합이 아닌 별도의 코드 발급)를 신청하여 최대$7,000~$12,000까지의 수가 책정을 목표로 하고 있습니다.

2023년 7월 본격적인 수출을 개시한 이래로 현재 2024년 연말까지 총 550개 키트와13대 프린터가 수출되었습니다.
총 수출된 13대 프린터 중10대는 2024년까지 10개의 병원기관에 설치를 완료하였고 3대는 전국 데모시연 목적으로 활용하고 있습니다. 현재까지 동/중/서부에 총
7
개 병원에 설치 계약 완료하였습니다.

번호
병원명
구분
부서
지역

1
Rush Medical Center
Hospital Outpatient Department(HOPD)
General Surgery
Oak Park, IL

2
Vascular Institute of Virginia
Hospital Outpatient Department(HOPD)
Vascular Surgery
Woodbridge, VA

3
Skin Cancer and Dermatology Institute

Physician’s Office

Plastic Surgery
Reno, NV

4
Vascular & Endovascular Associates

Physician’s Office

Vascular Surgery
Troy, MI

5
Elena Ocher Medical

Physician’s Office

Plastic Surgery
Brooklyn, NY

6
S병원
Hospital Outpatient Department(HOPD)
Plastic Surgery
NY

7
M병원
Physician’s Office
Plastic Surgery
NY

한편 동사의 피부재생플랫폼은 2021년 약 6억원의 매출을 시작으로 2024년 현재 약 38억원의 매출을 기록하며 연평균 약 84%의 성장률을 기록했습니다. 대상회사의 경우 플랫폼 기업이면서 의료 표준을 득하는 것을 가정하고 있습니다. 2025년은 전년대비 123% 최대 성장을 기록한 후 점차 성장속도가 감소하는 모습으로 2026년은 전년 대비 87%, 2027는은 전년대비 64% 성장하는 가정으로 점차 안정적으로 시장에 안착하는 모습을 기대하고 있습니다. 위와 같은 성장은 미국내 TOP 2 GPO (V사 및 P사)와 관계된 9,350개 수준의 회원 병원을 대상으로 동사의 프린터를 설치하고 확장된 플랫폼에서 피부재생키트를 판매하는 것을 가정하고 있습니다. 해당 GPO는 이미 미국 각지의 병원에 상처 드레싱 제제를 공급한 이력을 보유하고 있으므로 동사의 피부재생플랫폼도 기존의 판매 전략과 동일하게 이행할 수 있는점에 빠른 확장을 기대할 수 있습니다.

캐나다의 경우
Medline Canada Corporation, Healopad, Swift Medical 3사 중 계약을 예정하고 있으며 계약의 체결 및 판매시점은 2026년을 예상하고 있습니다.캐나다의 의료기기 규제는 캐나다 보건부(Health Canada)에서 관리하며, 모든 의료기기는 안전성과 유효성을 검증받아야 시장에 출시될 수 있습니다. 규제는 주로 의료기기 규정(Medical Devices Regulations)에 따라 이루어지며, 이는 캐나다 식품의약품법(Food and Drugs Act)에 근거를 두고 있습니다. 캐나다 보건부는 의료기기의 품질 보증을 위해 MDSAP(Medical Device Single Audit Program)을 요구하는데, Class II 이상 기기는 MDSAP 인증이 필수로, 이 인증을 받는 데 추가적인 시간이 소요될수 있습니다.동사는 2025년동안 관련 절차(Toronto General Hospital / Public 에서 데모/임상 계획)를 준비하고 보험 및 규제 승인을 동시에 득하여 2026년 1분기 이내 판매를 개시할 예정입니다.
한편 캐나다의 경우 동사가 일반적으로 특정 국가 시장에 진입하는 과정에 소요되는 진입절차 및 시간을 고려하여 2026년부터 약 1억원의 매출이 발생하는 것을 가정하였지만 보험 및 규제 승인을 득하는 시기가 늦어질 수 있으므로 해당 매출이 발생되지 않을 가능성이 있음을 유의하시기 바랍니다.

②-2 중동 판매 현황 및 계획

(단위: 개, 백만원)

권역
국가
2024년(E)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

수량
매출
수량
매출
수량
매출
수량
매출

중동
아랍에미리트
-
-
100
110
200
215
250
264

사우디아라비아
-
-
50
46
250
226
300
266

이집트
-
-
450
252
500
280
600
336

이라크
70
23
150
165
200
215
250
264

바레인
-
-
50
55
70
75
100
105

이스라엘
60
83
150
206
300
403
400
527

쿠웨이트
-
-
100
110
100
108
120
126

요르단
30
51
100
75
100
74
120
87

카타르
-
-
100
112
100
110
120
129

이란
-
-
-
-
100
112
120
132

오만
-
-
-
-
25
28
50
55

레바논
-
-
-
-
25
28
50
55

합계
160
157
1,250
1,131
1,970
1,875
2,480
2,346

(출처: 동사 내부자료)

동사의 피부재생플랫폼 상용화를 시작한 권역은 중동입니다. 2020년 11월 동사는
사우디아라비아에 본사를 둔 Cigalah Group과 중동 11개국 (사우디 아라비아, 아랍에미리트, 이집트, 바레인, 카타르, 이라크, 쿠웨이트, 오만, 레바논, 이란, 요르단)에 대한 10년 독점 판매 계약을 체결하였습니다. 중동 12개 국가 중 이스라엘은 Cigala Group이 아닌 Tradis Gat과 판매계약이 체결되어 있습니다.한편 이란과 레바논의 경우 현재 Cigalah Group과 판매계약이 맺어져 있으나, 파트너사 변경 계약을 향후 예정하고 있습니다. 이란은 KMT (Khosro Medisa Teb), TechMed Company, Karbasi Medical Equipment 3사 중 계약 변경을 계획하고 있으며 레바논은 RG Care, MJM Medics, Med World 3사와 협의중에 있습니다.[아랍에미레이트]동사는 아랍에미레이트에서 2021년부터 2022년까지 2개 병원에서 30건의 임상 및 데모임상을 완료하였습니다. 아랍에미레이트에서 시행한 임상 결과는 중동 전반에 걸쳐서 임상근거 및 판매를 사업개발을 위한 거점으로 사용되고 있습니다.
아랍에미레이트에서 진행한 동사의 임상 완료 현황은 아래와 같습니다.

국가
병원명 (시술연월)
환자수

UAE
Al Qassimi Hospital (2020.12), (2021.05)
30 건

American Hospital Dubai (2021.12), (2022.03), (2023.10)

4 건

Sheikh Khalifa Medical City Hospital (SKMC) (2022.03)

1 건

Rashid Hospital (2023.10)
2 건

아랍에미레이트의 정부/공립병원의 경우 환자치료비용은 정부가 100% 보장합니다.사립 병원의 경우 다국적기업의 보험사로부터 보험금을 받는 시스템이지만, 대부분의 당뇨발 창상환자 및 피부재생이 필요한 환자에 대해서는 정부/공립병원을 주요 시장으로 보고 있습니다. 2023년 06월부터 UAE 정부 조달 시장에 진출하기 위해 정부조달청과 직접 연계된 헬스케어 투자기업인 Magenta와 전 에미리트 대상으로 Sub-distributor 계약을 체결하였습니다. Magenta는 정부 조달청과 연계하여, 정부/공립병원 40개소에 대한 공급을 위한 논의를 완료하였고, 2023년 10월에는 두바이 MoH (Ministry of Health), DHA소속 최대 병원인 Rashid Hospital에서의 세미나 및 판매임상을 개시하였고,
2025년부터 DHA 및 SEHA 네트워크를 활용한 정부병원으로의 신규 진입을 논의하고 있습니다.
[사우디아라비아]동사는 2020년 11월
Cigalah Group 과 공급계약을 체결하였고,
2022년 10월 사우디식약처(SFDA)로부터 의료기기 허가를 바탕으로 판매를 시작했습니다. 동사는 사립병원, 정부병원 및 군병원까지 총 16개 최상급 병원에 진입을 성공하였으며,
10개 병원에서 21명의 현지 환자 대상 판매임상 수행을 완료했습니다.

국가
병원명 (시술연월)
환자수

사우디아라비아

Saudi German Hospital, JEDDAH (2023.02), (2023.06)

5 건

Dr. Erfan & Bagedo General Hospital (2023.02)
3 건

Dr. Mamdooh Ashy Clinic (2023.06)
1 건

Hada Armed Forces Hospital (2023.06)
1 건

King Abdulaziz University Hospital (2023.06)
1 건

Saudi German Hospital, DAMMAM (2023.06)
3 건

National Guard, DAMMAM (2023.10)
2 건

King Faisal Specialist Hospital & Research Center (KFSH&RC) (2023.11)
3 건

Dr. Suliman Alhabib (2023.02)
1 건

Dr. Edrees Specialized Medical Center (2023.10)

1 건

한편
2024년도에는 사우디 식약처 (SFDA)로 부터 허가 받았던 Dr. INVIVO와 AiD Regen의 허가 갱신을 마무리해야하는 단계에 있습니다. 규제 강화로 인하여 피부재생플랫폼에 대한 사우디 내 현지 임상기관과 환자를 대상으로 새로운 임상을 진행하라는 통보를 받은 상태이기 때문에, 임상을 함께 진행할 병원기관 및 주요 선정 후보를 확보하고 있습니다. 이에 동사는 사우디 현지 CRO 선임 후, 3개의 정부 병원 기관과의multi-center, double-blind 임상을 위한 IRB 신청할 계획이며, 2025년
2~3분기
에 환자모집과 임상 개시를 하여 2025년도 내 규제 갱신을 계획하고 있습니다.
인증 갱신에 따른 사업 지연 가능성이 존재하므로, 동사가 계획하고 있는 매출 추정치의 실현 시기가 늦춰질 수 있는 가능성은 존재합니다.또한 사
우디 왕실병원 King Faisal Specialist Hospital & Research Center(KFSH&RC)와 연구대학병원인 King Abdulaziz University Hospital에서 각각 판매 임상을 성공적으로 완료하였기 때문에, 이 두 병원에서 얻은 판매임상 결과를 기반으로 보험 적용을 추진하여 향후 매출 계획을 수립하고자 합니다.[이집트]

이집트의 경우
2023년 11월 이집트 수입허가증 확보와 함께 첫 수출을 개시하였고, 지금까지 총 4개 병원 (Air Force Specialized Hospital, Vascular ART, El Helmia Military Hospital & Dar El Foad)에서 약 20건 데모 임상을 완료하였습니다. 동 국가의 경우 임상과 규제가 완료된 상황이므로 향후 6개 병원
Air Force Military Hospital ElHelmiya Military , Dar El Foad, Vascular ART Center, Cleopatra Medical Group, Wadi El Nile 에서 판매를 시작으로 2027년까지 12개 병원으로 판매루트를 확보하여 판매를 증가할 계획을 보유하고 있습니다.

국가
병원명 (시술연월)
환자수

이집트
Air Force Specialized Hospital (2023.06)
10 건

El Helmia Military Hospital (2023.12) (2024.01)
7 건

Dar AI Fouad Hospital (2024.02)
1 건

Vascular ART Center of Excellence (2024.03)
1 건

Cairo University Hospital (2025.01)
2 건

[이라크]이라크의 경우 Cigalah Group에서 연결한 Mecca Scientific Bureau와 대리점 계약을체결하였습니다. 2024년 4월 첫 시술을 시작으로 이라크 대리점인 Mecca Scientific Bureau 산하병원인 Mecca Scientific Center of Excellence에서 현재까지 7건의 데모 시연이 이루어졌습니다. 해당 임상 결과를 근거로 동사는 Ministry of Health (MoH (Ministry of Health))의 입찰에 응모하여 정부병원 진입을 계획하고 있습니다.
현재 동사의 피부재생플랫폼은 이라크 규정에 따라 의료기기 등록 없이 수입허가를 득하여 수출 및 국가 내 판매가 가능한 상황입니다. 다만 정부병원을 진입하여 공보험을 받기 위해선 의료기기 등록이 요구되고 있습니다. 이에 따라 현재 의료기기 인허가를 진행하고 있으며, 등록 완료 시 Ministry of Health (MoH)의 입찰에 응모하여 정부병원 진입을 계획하고 있습니다.동사는 2025년 총 150개 kit 판매를 목표하고 있으며 당해년도는 사립병원을 통한 판매처 확보를 추진하고 있습니다. 현재 Mecca Scientific Center of Excellence을 거점병원으로 데모 시연을 통한 적극적인 마케팅 활동을 전개 중이며, 수도인 바그다드 내 병원을 주요 타겟하여 이미 진입한 5개 병원에서 발생되는 시술 케이스를 바탕으로 판매 병원의 확장과 공립 병원 진입을 가정하여 미래 매출 확대를 계획하고 있습니다.[바레인]2023년 6월 동사는 BDF (Bahrain Defense Force) Hospital 바레인 정부 군병원 및 23년 10월 INH (Ibn Al Nafees Hospital) 바레인 Top3 사립병원
등에서 당뇨병성 족부궤양 환자에 대한 9건의 데모 임상을 완료했습니다.

국가
병원명 (시술연월)
환자수

바레인
Sumaniya Medical Complex (2023.06)
1 건

Ibn Al Nafees Hospital (2023.10)
3 건

Bahrain Defense Force Hospital (BDF) (2023.11)

2 건

Dr. Yousry Diabetic Foot Clinic (2024.10), (2024.12)

3 건

Hamad University Hospital (2024.12)
1 건

동사는 바래인에서 당뇨병성 족부궤양의 보험시장진입을 위해 NHRA에 의료기기 규제등록을 진행하고 있으며, National Health Insurance에 임상연구 결과 및 비용효율성 데이터를 제출하여, 26년 1분기 내에 보험코드 승인 발급을 목표로 판매 계획을 수립하고 있습니다.
2024년 Dr. Yousry 개인 클리닉에서의 임상을 통해 사립병원 진출이 완료되었고, Manama에 위치한 대학병원에서의 화상환자 데모를 통해 2025년 공립병원 조달 및 납품을 준비 중에 있으므로 당뇨발과 더불어 화상치료에 대한 수요도 기대할 수 있습니다. 다만, 아직 동사는 화상치료에 대한 판매 실적은 상용화 단계가 아니기 때문에 매출추정에서는 이에 대한 실적은 제외하였습니다.

[이스라엘]
이스라엘은 중동 국가 내 유일하게 Cigalah Group이 아닌 별도의 파트너사 계약을 맺고 있습니다. 동사는 TradisGat과 2023.03월에 5년 독점 계약을 체결했으며 2024년 4월 이스라엘 출장을 통해 MoH (Ministry of Health) 및 key opinion leader
s Tel Aviv Sourasky Medical Center - Ichilov (Dr. Daniel Kedar) 및 Regev Private Clinic (Dr. Eli Regev)와
의 회의를 통해 4명의 환자에 대한 시연을 완료했습니다.

국가
병원명 (시술연월)
환자수

이스라엘

Tel Aviv Medical Center (2024.04)

2 건

Regev Hospital (2024.04)

2 건

동사는 Tel Aviv Medical Center, Sheba Hospital, Regev Hospital, Haddesa Hospital, Raphael Hospital 총 5개 병원에 판매를 계획하고 있으며 2025년 이내 민간 보험 부문에 진입할 계획과 2026년부터 공공보험 부문에 진입하는 매출 증진 계획을 보유하고 있습니다.
동사는 '25년 2월 전세계 TOP 10 병원중 하나로 알려진 Sheba hospital에 피부재생플랫폼 프린터를 기부하였고 테스트를 위한 키트의 판매가 완료되어 추가 임상을 진행 후 정식 런칭을 계획하고 있습니다.

[기타 중동국가: 쿠웨이트 외 5개국]기타 중동 국가는 모두
Cigalah Group 산하 각국 대리 지점 파트너사 계획으로 판매 계획을 설정하고 있습니다. 기타 국가에 대해서는 아직 규제승인이 이뤄지지 않았으므로 구체적인 판매 계획의 수립은 어렵습니다. 다만, 이미 동사는 다수의 중동국가 규제 승인, 보험 및 판매 이력을 보유하고 있으므로 2025년부터 순차적으로 주요 판매 병원 및 거점도시를 확보하여 판매를 시작할 예정입니다.
특히 기타 중동 국가 모두가 Cigalah Group 주도하에 판매계획을 수립하는 바, 이미 검증된 중동 내 사업 경험을 바탕으로 국가별 진입이 가능할 것으로 예상됩니다. Cigalah Group이 중동 내 보유하고 있는 경험이 기반되는 판매 계획임에도, 아직 진입하지 않은 국가의 경우 규제의 승인, 임상, 판매계획 등 다수의 변수가 존재하므로, 아직 가시화 되지 않은 국가에 대한 매출 계획 달성에 차질이 있을 수 있습니다.

②-3 아시아 판매 현황 및 계획

(단위: 개, 백만원)

권역
권역
2024년(E)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

수량
매출
수량
매출
수량
매출
수량
매출

아시아
인도
-
-
200
140
400
274
750
504

말레이시아
-
-
100
76
150
112
200
146

싱가포르
-
-
20
15
50
37
70
50

태국
-
-
60
82
70
94
100
132

필리핀
-
-
60
82
70
94
100
132

대한민국
-
-
100
110
120
129
150
158

튀르키예
-
-
150
165
170
183
200
211

스라랑카
-
-
50
56
70
77
100
108

베트남
-
-
-
-
100
70
300
206

중국
-
-
-
-
300
168
1,000
560

오스트레일리아
-
-
-
-
-
-
100
112

일본
-
-
-
-
-
-
100
140

인도네시아
-
-
-
-
-
-
50
35

파키스탄
-
-
-
-
-
-
50
35

합계
-
-
740
726
1,500
1,238
3,270
2,528

(출처: 동사 내부자료)

아시아 지역은 인도, 중국 등 인구가 많은 국가가 밀집한 권역으로 특히 인도의 경우 당뇨발 환자수가 약 1,700만명에 이르는 만큼 큰 시장을 형성하고 있습니다. 아시아 국가는 국가별 언어가 상이하고 그 문화 또한 다양하므로 동사는 국가별 별도의 독점적 지위를 부여하는 파트너사 계약을 체결하고 있습니다.증권신고서 제출일 현재 동사가 아시아 권역에서 체결한 국가별 파트너사 계약 현황은 아래와 같습니다.[아시아 권역 파트너사 계약 체결 현황]

국가
파트너사
계약일
실적

인도
Alkem Laboratories
2021.10.25
$0.2M

말레이시아
Duopharma Biotech
2020.11.30
$0.2M

싱가포르
Duopharma Biotech
2020.11.30

태국
SRS Life Science
2022.01.19
$0.1M

필리핀
SRS Life Science
2022.01.19

대한민국
코린헬스케어
2021.06.01
해당사항 없음

튀르키예
Intra Medikal
2021.05.18
$0.1M

스라랑카
A.Baurs
2023.08.28
해당사항 없음

오스트레일리아
파트너사 선정중
해당사항 없음
해당사항 없음

일본
파트너사 선정중
해당사항 없음
해당사항 없음

인도네시아
파트너사 선정중
해당사항 없음
해당사항 없음

파키스탄
파트너사 선정중
해당사항 없음
해당사항 없음

중국
파트너사 선정중
해당사항 없음
해당사항 없음

베트남
파트너사 선정중
해당사항 없음
해당사항 없음

(출처: 동사 내부자료)

아시아 권역에서 동사는 파트너사가 선정된 국가 외 임상을 진행한 이력은 없습니다.아시아 권역의 시장 진입 기본 전략은 국가별 파트너사와 협업하여 현지 병원을 선정하고, 해당 병원으로 부터 데모임상 및 임상을 통해서 국가별 의료기기 규제 승인을 득하여 판매승인 후에 본격적인 키트 판매를 진행하는 것을 목표하고 있습니다.[인도]
인도는 전체 당뇨발 환자수가 1,700만명에 이르는 만큼 큰 시장 규모를 형성하고 있는 국가입니다. 동사는 인도 파트너사인 Alkem Laboratory Inc.과는 2021년 10월에10년 독점 계약을 체결했으며, 50여건의 데모 임상과 인도 자체에서 진행된 4상 임상을 통해 현지
Key Opinion Leader(M.D,Ph.D. Narayana Murthy, Institute of Plastic Surgery at Chennai Global Hospital 원장, Diabetic Foot Society of India 회장)로
부터 동사 제품의 효율성과 효용성을 인정받았습니다.

국가
병원명 (시술연월)
환자수

인도

Apta Foot Secure Private Limited (2022), (2023)

15 건

Hycare Super Speciality Hospital (2022)
10 건

Sir Ganga Ram Hospital (2023)
9 건

Dr. RK Diabetic Foot and Podiatry Institute (2022)

6 건

Belle Vue Clinic (2022)
4 건

S.L. Raheja Hospital (2023)
3 건

Amrita Institute of Medical Sciences (2023)
2 건

Fortis Hospital (2023)
1 건

Jupiter Hospital (2023)
1 건

현재 규제등록을 위한 최종 보안 사항이 지난 4월 제출되었으며, 최종 등록 확인을 기다리고 있으며 규제 완료 전 임시 수출 허가로 이미 판매가 진행 중이며, 8명의 의사로부터 얻은 긍정적인 평가를 바탕으로 2025년 이내 6개 병원에 진입을 목표하고 나아가 2027년까지 추가로 5개 병원 진입이 예정되어 있습니다. 해당 병원에서 실제로 수술방에서 사용되는 키트의 수가 동사가 인도 시장에서 추정하는 매출 근거입니다.

[말레이시아]동사는
Duopharma라는 말레이시아 현지 파트너사에서 2020년 11월에 10년 독점 계약을 체결했습니다. 이후 6개의 공립병원에서 18여건의 데모를 거쳐 현재의 상용화 단계로 진입하였습니다. 2025년에는 Poliklinik Cahaya Medik에 임상 및 실제 판매 용도로 100개를
판매를 계획하고
있습니다.

구분
병원명 (시술연월)
환자수

말레이시아
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre (HUKM) (2023.03)
3 건

Hospital Universiti Sains Malaysia (2023.03)
1 건

Hospital Tengku Ampuan Afzan (2023.03)
2 건

Hospital Kuala Lumpur (2023.03)
2 건

Hospital Tengku Ampuan Rahimah (2023.03)
2 건

Hospital Kota Baru (2023.03)
3 건

동사는 2025년까지 말레이시아 내 첫 사립병원인 Poliklinik Cahaya Medik에 진입을 목표하고 있으며, 현재 임상 및 판매목적으로 100개의 Kit판매를 협의중에 있습니다. 이에, 이미 동사가 공립병원을 통해 입증한 동사의 효능을 바탕으로 사립병원의 확장성을 통한 매출 성장을 기대할 수 있습니다. 동시에 지속적인 임상과 보험전략의 발표 계획을 보유하고 있으므로, 대상 시장 내 의료기관과의 신뢰 관계를 구축하여 지속적인 시장 점유율 확대를 목표하고 있습니다.
상기 병원의 판매 실적을 근거로 2026년에는 6개 신규 병원에 진입을 목표하고 2027년에는 확보한 병원에서 판매 개수를 늘려 매출을 확보할 계획입니다.[대한민국]국내 시장의 총판계약 파트너사는 코린헬스케어이며, 3년 독점계약이 체결되어 있습니다. 동사는 국내에서
30여 건의 임상을 거쳐 안전성 및 유효성을 확보한 후 혁신의료기술로 선정이 2024년도에 완료되었으며, 현재 보험수가 시장 진입을 위한 신의료기술 신청을 위한 서류 제출을 완료하였습니다.신의료기술 신청을 통해 등록이 완료되는 예상 시점인 25년 4분기~ 26년 1분기에 건강보험심사평가원을 통해 행위수가에 따른 보험코드를 등록 및 발급받게 되며 이는 26년 2분기로 예상하고 있습니다.동사의 기술은 이미 국내에서 혁신의료기술로 지정된 바, 비급여 항목으로 처방이 가능합니다. 이에 동사는 혁신의료기술 지정병원인 명지병원, 서울의료원, 서울이대병원, 순천향서울병원을 대상으로 순차적인 매출 발생을 계획하고 있습니다. 혁신의료기술 임상 시작 기간은 '25년 3월인 것을 감안하여 최대 110명에 대한 매출이 2025년에 발생될 것으로 예상되며 2026년부터는 본격적인 국내 매출이 발생될 것으로 추정하고 있습니다.

[튀르키예] 동사는 2021년 5월 Intra Medikal과 3년 독점계약을 체결하였습니다. 튀르키예는 아시아국가임에도 불구하고 유럽 CE 인증제도가 유효한 시장이므로 2023년 10월 튀르키예 내 모든 제품의 등록이 완료되어 판매를 시작하였습니다.
앙카라 공립병원에서 시행된 당뇨발 1건, 화상 1건 총 2건의 임상 시험과 23년 11월부터 현재까지 10여 건의 데모를 거쳤으며, 이 중 3건은 현재 사보험 Alianze 社에 신청되어 보험 수가 확보 대기 중에 있습니다.

국가
병원명 (시술연월)
환자수

튀르키예
Dr. Bozhurt’s Clinic (2023.11)
1 건

Memorial Hospital (2024.03)
2 건

Medistate Hospital (2024.03)
1 건

Acibadem Hospital Istanbul (2024.05)
1 건

Medical Park Hospital
1 건

동시에 공보험 수가 확보 및 신규 코드 발급을 위해 터키 보건복지부의 Innovative Technology Department의 Director를 만나 협의를 완료하였고 2025년
하반기
이내 신청서 제출을 준비하고 있습니다.

동사는 2025년까지 판매 시연이 완료된 3개의 병원(이스탄불 소재 Acibadem Hospital, Memorial Hospital, Medistate Hospital) 에서 150개 Kit판매를 목표하고 있습니다. 도시 별 거점 병원 내 Center of Excellence를 설립하여 현지 간호사를 대상으로 집중 교육을 제공할 예정이며, 이러한 교육 과정들로 인해 대상 시장 내 신뢰성을 부여하여 소비 증대로 이어질 것을 기대하고 있습니다. 한편, 튀르키예 내 공보험 신규 보험 코드 발급을 위해 거점 병원에서 확보한 자국민 데이터를 기반으로 2025년 이내 보험코드 신청을 목표하고 있습니다. 또한 터키 내에서는 신경 재건 수술에 ROKIT Skin Regeneration Platform의 패치를 삽입하는 등, 기존 적응증 (DFU, 화상, Skin cancer resection wound, 트라우마 등) 이외에도 새로운 시도들을 시고하고 있는 시장입니다.동사는 위와 같은 연구실적을 기반으로 26년 및 27년까지 판매 병원을 확대하고, 병원별 판매 키트 개수를 늘리는 전략으로 대상 시장에 대한 점유율 확장을 목표하고 있습니다.

[기타 아시아 국가: 스리랑카 외 6개국]
동사가 스리랑카 외 아시아 국가에 진입하고자 예정하고 있는 국가는 호주, 일본, 인도네시아, 파키스탄, 중국 및 베트남입니다. 스리랑카의 경우 2023년 8월 A. Baur & Co. (Pvt.) Ltd와 5년 독점 판매 계약을 체결하였습니다. 아직 계약 체결 외 가시적인 성과는 이뤄지지 않았지만 규제 완료 시 콜롬보 소재 Nawaloka Hospital에서 데모를 진행하여 안전성과 효능 입증을 계획하고 있습니다.이 외 진입예정 아시아 국가들은 회사가 보유하고 있는 고유의 해외 진입 전략을 토대로 순차적으로 계약을 체결하고 인증 및 임상을 거처 판매를 개시할 계획입니다.

한편, 공통적인 위험 발생 가능 요인으로 아직 진입 초기단계에 해당하는 국가의 경우 매출 달성 실패에 대한 리스크가 존재합니다. 신규 국가의 대리점 후보자와 계약 체결을 완료한 경우 샘플판매를 통한 대상 국가의 데모임상을 시작으로 의료기기 판매승인 절차를 통해 수출 인증을 획득을 선제적으로 완료해야 대상 국가의 진입이 가능합니다. 이러한 절차는 대상 국가의 상황에 의해 변동될 수 있으므로 목표 매출의 달성 가능시점이 지연될 수 있습니다. 또한, 규제를 득하여도 바이오프린터의 기부 또는 무상보급에 따른 선제적인 비용이 발생될 수 있으며 대상 국가의 의사들이 동사의 제품을 채택하지 않을 수 있는 위험도 존재합니다.

②-
4
남미 판매 현황 및 계획

(단위: 개, 백만원)

권역
국가
2024년(E)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

수량
매출
수량
매출
수량
매출
수량
매출

남미
브라질
-
-
250
292
400
457
800
896

파라과이
730
870
650
758
800
914
900
1,008

아르헨티나
100
119
200
233
400
457
350
392

칠레
100
113
200
233
400
457
550
616

우루과이
-
-
100
117
200
229
500
560

멕시코
-

150
175
300
343
600
672

페루
-

50
56
100
110
200
215

베네수엘라
20
67
50
70
100
137
200
269

볼리비아
-
-
30
42
50
69
200
269

콜롬비아
-
-
-
-
50
56
200
220

에콰도르
-
-
-
-
50
56
300
329

과테말라
-
-
-
0
50
56
300
329

코스타리카
-
-
-
0
50
56
300
329

도미니카공화국
-
-
-
0
-
0
200
224

니카라과
-
-
-
0
-
0
200
224

파나마
-
-
-
0
-
0
50
56

합계
950
1,169
1,680
1,976
2,950
3,397
5,850
6,608

(출처: 동사 내부자료)

남미 시장의 경우 현재 브라질, 아르헨티나, 칠레, 파라과이 임상/데모 완료를 통한 안전성 및 효능에 대한 검증 후 순차적으로 시장에 진입하는 매출 계획을 수립하고 있습니다. 현재 일부 국가에 대한 규제 등록이 완료되었으며 진행중인 국가가 혼재한상황이며 규제 등록 완료 후 보험시장에 진입하여 본격적인 매출 발생을 계획하고 있습니다.[남미 권역 파트너사 계약 체결 현황]

국가
파트너사
계약일
실적

브라질
1000MEDIC
2022.01.24
$0.3M

파라과이
Bioethic Pharma
2022.06.24
$1.0M

아르헨티나
Laboratorio Varifarma
2022.10.21
$0.2M

칠레
Varifarma Chile
2023.03.29
$0.2M

우루과이
Laboratorio Libra
2022.12.20
$0.1M

멕시코
Emerge Lab
2023.05.19
$0.0M

페루
Elixym
2020.11.23
해당사항 없음

콜롬비아
Elixym
2020.11.23

에콰도르
Elixym
2020.11.23

베네수엘라
Droven plus
2023.10.12
해당사항 없음

볼리비아
파트너사 선정중
해당사항 없음
해당사항 없음

과테말라
파트너사 선정중
해당사항 없음
해당사항 없음

코스타리카
파트너사 선정중
해당사항 없음
해당사항 없음

도미니카공화국
파트너사 선정중
해당사항 없음
해당사항 없음

니카라과
파트너사 선정중
해당사항 없음
해당사항 없음

파나마
파트너사 선정중
해당사항 없음
해당사항 없음

(출처: 동사 내부자료)

[브라질]동사는 브라질
1000medic 과는 2022년 1월에 5년 독점 계약을 체결했습니다. 현재
16여 건의 데모 임상을
거쳐 현재 보험 코드/수가 확보를 위해 SUS(Sistema Unico de Saude, 국가 건강 시스템) 예하의 기술 평가 기관인 CONITEC에서 리뷰를 진행하고 있습니다.

국가
병원명 (시술연월)
환자수

브라질
MEDICAL HEALTH (2022.05)
2 건

Rede D'or group in Lio Dejaneiro (2022.05))
2 건

Hospital Medical Health (2022.07)
1 건

Hospital Cicatrimed (2022.08)
1 건

CARDIO GROUP (2023.03)
2 건

IMPLANTES MEDICOS (2023.05)
2 건

Hospital 9 de Julho (2023.05))
2 건

Hospital de Forca Aerea o Galeao (2023.06)
2 건

CICATRIMED (2023.06)
2 건

동사는 2025년 하반기 내 보험 코드 승인이 완료될 것으로 예상하고 있습니다. Parana주 소재 TECPAR(Tecnologia e Desenvolvimento Sustentavel do Parana, 브라질기술연구소)에서 60 여건의 임상을 실시 후 ROKIT-TECPAR 간 직납 거래를 추진 계획 중입니다. 보험수가 승인이 완료된 후 동사는 브라질 내 Rio de Janeiro - Quinta D’or Hospital, Sao Paulo - Hospital de Julho, Parana - Thereza Mussi Hospital, Recife - Hospital Otavio de Freitas과 같은 공립/사립 병원에 판매 진출을 예정하는
것으로 매출을 추정하였습니다.[파라과이]동사는
파라과이 Bioethic 과 2022.06.월에 5년 독점 계약을 체결했으며
18건의 데모 임상
을 통해 안전성과 효율성을 입증하였습니다. 파라과이는 특히 당뇨발 환자의 비용적 허들이 높은 시장으로 다리 절단 시술이 많은 시장입니다.

국가
병원명 (시술연월)
환자수

파라과이

Institute de Prevision Social (IPS) Central (2023.05)

2 건

Nemby Hospital (2022.12)
12 건

Sanatorio del Sur (2023.03)
1 건

Sanatorio Adentista Asuncion (2023.03), (2023.05)

3 건

파라과이는 MSP (보건복지부), IPS주(사회보장 기관) 2개 기관이 공공 의료 시스템을 감독합니다. 파라과이는 지난 5월 초 보험 수가 적용($2,400/시술 당)을 받았고, 현재까지 6명의 환자를 보험 수가 내에서 진행을 했었고, 대금은 현지 유통사가 MSP(보건복지부)로부터 지급받고 있습니다. 또한, IPS 예하 병원은 근로자 및 그 가족에게 의료 서비스를 제공하는 병원으로 근로자 중 당뇨발을 앓고 있는 환자 및 가족들에게도 확대 적용이 될 것으로 예상되므로 보험 시장 진입에 따른 본격적인 매출 확보를 가정하여 매출을 추정하였습니다.다만, 2025년 2월 파라과이 MSP, IPS 에서 동사의 당뇨발 치료 platform 도입 여부에 대한 승인이 예정되어 있으므로, 이 후 기존 확보된 10개의 병원에서 최소 주 1회 이상의 당뇨발 시술이 이루어질 것이고, 2Q부터 기존 3차 병원 외 1, 2차 병원에서도확대 시술을 적용하여 병원/센터 당 주 2회 이상의 당뇨발 치료를 예상하고 있습니다. [아르헨티나]

동사는
아르헨티나 대리점인 LABORATORIO VARIFARMA S.A.와 2022년 10월에 5년 독점 계약을 체결했으며 2023년 12월부터 총
7건의 데모 임상
을 진행하였습니다.

국가
병원명 (시술연월)
환자수
Key Opinion Leaders

아르헨티나
Italiano Hospital de San Justo (2023.04)
2 건
Dr. Santini Maria Gala

Hospital de Clinicas Jose de San Martin (2023.10)

3 건
Dr. Hernan Barrachina

Hospital Cesar Milstein (PAMI) (2024.05)
1 건
Guilermo Cardone

Sanatorium Guemes (2024.08)
1 건
Fernando Murtagh

Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Dr. Carrasco Nelly Marina

상기 임상 결과를 근거하여 동사는 ANMAT(Administracion Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologia Medica)을 통해 규제승인을 완료하였습니다. 이 후 아르헨티나 최대 HMO인
보험사(PAMI)와 보험승인 행정 작업을 진행 하여 2024년 5월 첫 상용화된 2 cases에 대해서 보험 승인($4,300/시술 당) 이 완료되었습니다. 이 중 $2,300은 키트 판매처인 유통사에게 나머지 $2,000은 시술한 병원으로 예산이 배정되었습니다. 현재 나머지 2건에 대한 보험심사도 진행중이며 이를 근거하여
추가 후보 병원고객(Hospital Italiano de Buenos Aires) 및 Key Opinion Leaders(Dr. Santini Maria Gala, Dr. Carrasco Nelly Marina, Dr. Hernan Barrachina, Dr. Guilermo Cardone, Dr. Fernando Murtagh)대상으로 세미나 및 데모임상이 가능할 것으로 예상됩니다. 이에 동사는
부에노스 아이레스 기반 병원 5개에 지속적인 납품 계획으로 매출을 추정하였습니다.[칠레]

동사는
Varifarma Chile 와 2023년 3월에 5년 독점 계약을 체결하였습니다. 현재 6 건의 데모 임상을 거쳐 현재 보험 코드/수가 확보를 위해 FONASA(칠레 국민건강관리공단)에서 심사를 진행하고 있습니다.

국가
병원명 (시술연월)
환자수

칠레
Hospital San Jose (2023.05), (2023.11)
4 건

Hospital Dipreca (2024.03), (2024.08-12), (2025.02)

11 건

Hospital de la Serena (2024.08), (2024.10) (2025.02)

4 건

Clinica Mayor de Temuco (2024.12), (2025.01)

2 건

Hospital Barros Lucos Trudeau (2024.07)

1 건

현재 진행중인 보험심사 승인건에 대한 예상 승인 시점은 2025년 하반기를 예상하고 있습니다.동사는 2024년까지 시술을 집도했던 주요 병원인 Hospital San Jose, Hospital Deprica, Vinemeil Hospital과 협력하여 임상시험과 판매를 추진할 예정입니다. 각 병원에서 15명에서 25명 이상의 환자를 대상으로 임상시험을 진행하고, KIT 판매할 계획으로 매출을 추정하였습니다.

[우루과이 외 11개 국가]
동사가 우루과이 외 남미 국가에 진입하고자 예정하고 있는 국가는 우루과이, 멕시코, 페루, 베네수엘라, 볼리비아, 콜롬비아, 에콰도르, 콰테말라, 코스타리카, 도미니카공화국, 나카과라, 파나마입니다.한편 대상 국가들에 대한 계약은 아직 가시적인 성과는 이뤄지지 않았지만 동사가 보유한 남미 시장의 보험시장 승인 이력을 근거로 파트너사와 협력을 통해 국가별로 진입 전략을 실행하는 것으로 예상 매출을 추정하였습니다.
한편, 공통적인 위험 발생 가능 요인으로 아직 진입 초기단계에 해당하는 국가의 경우 매출 달성 실패에 대한 리스크가 존재합니다. 신규 국가의 대리점 후보자와 계약 체결을 완료한 경우 샘플판매를 통한 대상 국가의 데모임상을 시작으로 의료기기 판매승인 절차를 통해 수출 인증을 획득을 선제적으로 완료해야 대상 국가의 진입이 가능합니다. 이러한 절차는 대상 국가의 상황에 의해 변동될 수 있으므로 목표 매출의 달성 가능시점이 지연될 수 있습니다. 또한, 규제를 득하여도 바이오프린터의 기부 또는 무상보급에 따른 선제적인 비용이 발생될 수 있으며 대상 국가의 의사들이 동사의 제품을 채택하지 않을 수 있는 위험도 존재합니다.

②-
5
유럽 판매 현황 및 계획

(단위: 개, 백만원)

권역
국가
2024년(E)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

수량
매출
수량
매출
수량
매출
수량
매출

유럽
영국
30
61
100
140
400
549
600
807

이탈리아
10
61
100
140
400
549
500
672

불가리아
140
208
120
247
150
303
300
593

독일
-
-
50
70
400
549
500
672

스위스
-
-
50
70
150
206
250
336

스페인
-
-
50
70
200
274
350
471

헝가리
-
-
50
56
70
77
500
538

프랑스
-
-
50
70
300
412
500
672

세르비아
-
-
100
206
150
303
200
395

보스니아헤르체고비나
-
-
20
33
50
81
200
316

알바니아
-
-
20
33
50
81
200
316

북마케도니아
-
-
100
206
150
303
200
395

코소보
-
-
20
33
50
81
200
316

몬테네그로
-
-
20
33
50
81
200
316

크로아티아
400
1,067
100
206
150
303
200
395

포르투갈
-
-
-
-
-
-
100
140

합계
580
1,397
950
1,612
2,720
4,148
5,000
7,352

(출처: 동사 내부자료)

유럽 시장은 강력한 CE MDR 규정에 입각한 의료기기 인증절차를 완료하였으므로 해당 권역 진입 시 공통의 규제가 적용되는 것이 특징인 시장입니다. 따라서 현재 기준 소수의 국가에 파트너사 계약이 체결되었지만 CE MDR 인증이 기반되었기 때문에 빠른 국가별 확장이 가능할 것으로 예상됩니다. 현재 유럽 권13개 유럽 국가와 순차적으로 계약을 체결하고 판매를 추진하는 계획으로 매출을 추정하였습니다.

[유럽 권역 파트너사 계약 체결 현황]

국가
파트너사
계약일
실적

영국
TRIQ Healthcare
2024.05.17
$0.0M

이탈리아
IOIAMEO
2024.11.18
$0.0M

불가리아
Sopharma Trading
2024.03.26
$0.2M

독일
파트너사 선정중
해당사항 없음
해당사항 없음

스위스
파트너사 선정중
해당사항 없음
해당사항 없음

스페인
파트너사 선정중
해당사항 없음
해당사항 없음

헝가리
파트너사 선정중
해당사항 없음
해당사항 없음

프랑스
파트너사 선정중
해당사항 없음
해당사항 없음

세르비아
TRIQ Sales and Marketing GmbH
2024.02.14
$0.8M

보스니아앤헤르체고비나
TRIQ Sales and Marketing GmbH
2024.02.14

알바니아
TRIQ Sales and Marketing GmbH
2024.02.14

북마케도니아
TRIQ Sales and Marketing GmbH
2024.02.14

코소보
TRIQ Sales and Marketing GmbH
2024.02.14

몬테네그로
TRIQ Sales and Marketing GmbH
2024.02.14

크로아티아
TRIQ Sales and Marketing GmbH
2024.02.14

포르투갈
파트너사 선정중
해당사항 없음
해당사항 없음

(출처: 동사 내부자료)

현재 기준 유럽 시장은 아직 진입 초기단계이므로 유럽 권역 내 임상을 완료한 사례는 없습니다. 다만, 동사 보유 기술인 피부재생플랫폼 관련 사례, 논문 및 키트 검증 등을 통하여 CE인증을 미리 획득하였으므로, 시장 진입에 대한 최소 요건을 구비하고 있습니다.따라서 동사는 시장진입 전략에 따라 규제 및 인증절차를 완료하고 국가별로 임상을 진행하여 주요 거점 내 판매 병원을 확보하여 프린터를 설치할 계획을 보유하고 있습니다. 이에 따른 향후 키트 판매 계획에 따라 해당 권역의 매출을 추정하였습니다.한편 2024년에 유럽 시장 내 가시적인 성과를 달성한 파트너사는 2024년 2월에 계약을 체결한
발칸 7개국 대리점인 TRIQ Sales and Marketing GmbH 및 2024년 5월에 계약을 체결한 영국
(잉글랜드, 스코틀랜드, 웨일즈, 북아일랜드 4개국)
을 담당하는 자회사인 TRIQ Healthcare UK Ltd. 입니다.

24년 2월 계약 후, 계약한 발칸국가 중 유일하게 유럽연합에 속하는 국가로, 기승인받은 CE 인증서 및 기술문서를 토대로 24년 5월 EUDAMED 등록을 바탕으로 크로아티아에 대한 의료기기 시판허가가 완료되었습니다. 특히, 크로아티아는 EHIC(유럽의료카드) 발급된 유럽인에 한하여, 방문국가 내에 의료시설을 이용할 수 있다는 이점과 타 유럽국가 대비 저렴한 물가 및 의료비용 등으로 의료관광의 수요가 높은 것을 특징으로 짧은 시간 내 가시적인 성과를 달성하였습니다. TRIQ는 영국 임상절차를 시작으로 유럽 임상을 진행하고 보험시장 진입 계획을 보유하고 있습니다. 발칸 7개국의 보험승인을 위해서는, 영국의 보험등재와 유사한 프로세스가 필요하며. HZZO에 대한, 건강보험 경제성평가를 획득한 후에 공공보험의 진입이 가능할 것으로 판단되며, 현재 파트너사와 논의하는 보험시장 진입 시점은 2025년
2~3
분기를 예상하고 있습니다.기타 TRIQ 협력국, 이탈리아, 불가리아를 제외하고는 아직 파트너사가 선정되지 않았기
때문에 동사에서 예상하는 매출 추정 근거치에서 변동이 있을 수 있음을 유의하시기 바랍니다.한편, 공통적인 위험 발생 가능 요인으로 아직 진입 초기단계에 해당하는 국가의 경우 매출 달성 실패에 대한 리스크가 존재합니다. 신규 국가의 대리점 후보자와 계약 체결을 완료한 경우 샘플판매를 통한 대상 국가의 데모임상을 시작으로 의료기기 판매승인 절차를 통해 수출 인증을 획득을 선제적으로 완료해야 대상 국가의 진입이 가능합니다. 이러한 절차는 대상 국가의 상황에 의해 변동될 수 있으므로 목표 매출의 달성 가능시점이 지연될 수 있습니다. 또한, 규제를 득하여도 바이오프린터의 기부 또는 무상보급에 따른 선제적인 비용이 발생될 수 있으며 대상 국가의 의사들이 동사의 제품을 채택하지 않을 수 있는 위험도 존재합니다.

②-
6

기타 권역 판매 계획동사의 피부재생플랫폼은 기술집약적 사업의 산물로 국내에서 생산한 키트를 전세계에 판매가 가능한 제품입니다. 한편 동사의 키트는 의료기기로 분류되기 때문에 신규 국가 진입 시 파트너사 선정, 규제 및 인증 취득, 보험수가 승인 획득 후 일반시장 진입 등의 다수의 절차가 존재합니다.한편 동사의 피부재생플랫폼은 이미 선진 국가에서 다수의 임상을 완료하였고 이에 대한 논문을 보유하고 있으며 FDA, CE 인증 등 Global 인증 체계도 이미 획득하였습니다.동사의 기술은 이미 연구개발 단계는 완료되었고 상용화 단계로 국가별 진입 계획을 보유하고 있으므로 상기 기재된 국가별 상세 계획을 기반으로 아래의 제3 권역 국가에 대한 진입 전략도 수립하였으며, 이를 근거로 미래의 매출을 추정하였습니다.[아프리카]

(단위: 개, 백만원)

권역
국가
2024년(E)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

수량
매출
수량
매출
수량
매출
수량
매출

아프리카
에티오피아
5
6
20
11
50
28
100
56

남아프리카공화국
-
-
50
28
200
112
500
280

알제리아
-
-
-
-
50
28
100
56

콩고
-
-
-
-
50
28
100
56

탄자니아
-
-
-
-
-
-
50
28

합계
5
6
70
39
350
196
850
476

(출처: 동사 내부자료)

아래는 동사의 아프리카 권역에 대한 연도별 진출계획입니다.

(단위: 개, 백만원)

국가
업체명
2024년(E)
추정근거 및 상세내용
2025년(E)
추정근거 및 상세내용
2026년(E)
추정근거 및 상세내용
2027년(E)
추정근거 및 상세내용

수량
매출
수량
매출
수량
매출
수량
매출

에티오피아
Infinity
5
6
샘플판매
20
10
임상시험진행및규제등록개시
50
26
규제승인이후판매시작
100
52
주요판매병원및거점도시확보

남아프리카공화국
(계약추진중)
-
-
N/A
50
26
규제승인이후판매시작
200
104
주요판매병원및거점도시확보
500
260
공보험수가획득및주요판매병원확보

알제리아
(계약추진중)
-
-
N/A
-
-
N/A
50
26
규제승인이후판매시작
100
52
주요판매병원및거점시시시확보

콩고
(계약추진중)
-
-
N/A
-
-
N/A
50
26
규제승인이후판매시작
100
52
주요판매병원및거점도시확보

탄자니아
(계약추진중)
-
-
N/A
-
-
N/A
-
-
N/A
50
26
규제승인이후판매시작

(출처: 동사 내부자료)

아프리카 권역 내 현재 대리점 총판 계약이 체결된 국가는 에티오피아가 유일합니다.에티오피아의 계약 체결은 2023년 4월 21일 Infinity Advanced Technology Solutions PLC와 5년 독점 계약을 체결하였습니다. 현재 규제 수입 허가를 진행 중이며, 임상시험을진행을 위한 IRB 승인은 확보한 상태이므로 임상시험 진행과 함께 임상에 소요되는 50여개 수준의 Kit 판매 매출을 현지 대리점으로부터 기대할 수 있습니다.한편 동사는 아프리카 권역 내 진입국가들에 대하여 대리점 후보자들간 계약 논의를 진행하고 있습니다.

국가
대리점명

남아프리카공화국
(Innovative Health Solutions (IHS), Wound Care Technologies (WCT), Medicare Wound Care)

알제리아
Algerian Medical Devices Company (AMD), Biomedic Algeria

콩고
Congo Med, Societe des Appareils Medicaux du Congo (SAMC)

탄자니아
KAS Biotech Limited, Shelys Pharmaceuticals Ltd.)

동사는 대상 국가와 대리점 후보자와 계약 체결을 완료한 경우 샘플판매를 통한 대상 국가의 데모임상을 시작으로 의료기기 판매승인 절차를 통해 수출 인증을 획득을 선제적으로 완료해야 대상 국가의 진입이 가능합니다. 이러한 절차는 대상 국가의 상황에 의해 변동될 수 있으므로 목표 매출의 달성 가능시점이 지연될 수 있습니다. 또한, 규제를 득하여도 바이오프린터의 기부 또는 무상보급에 따른 선제적인 비용이 발생될 수 있으며 대상 국가의 의사들이 동사의 제품을 채택하지 않을 수 있는 위험도 존재합니다.

[ Commonwealth of independent State]

(단위: 개, 백만원)

권역
국가
2024년(E)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

수량
매출
수량
매출
수량
매출
수량
매출

Commonwealth of Independent State
러시아
-
-
100
140
300
412
550
740

몽골
-
-
50
56
70
77
100
108

아르메니아
-
-
-
-
-
-
50
56

벨라루스
-
-
-
-
-
-
50
56

카자흐스탄
-
-
-
-
-
-
50
56

키르기스스탄
-
-
-
-
-
-
50
56

아제르바이잔
-
-
-
-
-
-
50
56

합계
-
-
150
196
370
488
900
1,127

(출처: 동사 내부자료)

아프리카의 판매 계획과 마찬가지로, Commonwealth of independent State 권역에 대한 동사의 판매계획은 아직 계획단계이거나 사업진입 극초기단계이므로 동사가 제시한 추정실적의 경우 수시로 변동될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

(단위: 개, 백만원)

국가
업체명
2024년(E)
추정근거 및 상세내용
2025년(E)
추정근거 및 상세내용
2026년(E)
추정근거 및 상세내용
2027년(E)
추정근거 및 상세내용

수량
매출
수량
매출
수량
매출
수량
매출

러시아
Biomate
-
-
-
100
130
규제 승인 이후 판매 시작
300
382
주요 판매 병원 및 거점도시 확보
550
687
공보험 시장 진입 및 확대

몽골
Meic (계약변경예정)
-
-
-
50
52
신규 거래선 확보 후 규제 승인
70
71
규제 승인 이후 판매 시작
100
100
판매 병원 및 거점도시 확보

아르메니아
(계약추진중)
-
-
-
-
-
-
-
-
-
50
52
규제 승인 이후 판매 시작

벨라루스
(계약추진중)
-
-
-
-
-
-
-
-
-
50
52
규제 승인 이후 판매 시작

카자흐스탄
(계약추진중)
-
-
-
-
-
-
-
-
-
50
52
규제 승인 이후 판매 시작

키르기스스탄
(계약추진중)
-
-
-
-
-
-
-
-
-
50
52
규제 승인 이후 판매 시작

아제르바이잔
(계약추진중)
-
-
-
-
-
-
-
-
-
50
52
규제 승인 이후 판매 시작

(출처: 동사 내부자료)

현재 해당권역 내 동사가 대리점 판매사 계약을 체결한 국가는 러시아 BIOMATE와 몽골 Meic입니다. 다만, 몽골의 경우 Ikh Tugul LLC, Golden Med LLC, Med Mongol LLC 중 한 곳으로 계약을 변경할 예정이므로, 현재 가시적인 진출 계획은 지연될 가능성이 높습니다.한편 동사는 해당 권역 내 진입하려는 국가에 대하여 대리점 후보자들간 계약 논의를 진행하고 있습니다.

국가
대리점명

아르메니아
ArmBionics, MetaGait

벨라루스
Belmedpreparaty, Medtechnika

카자흐스탄
Marai, Kazakhstan Medical Device Manufacturer

키르기스스탄
MedService, Kyrgyzmed

아제르바이잔
Azerbaijan Medical Services (AMS), Baku Medical Supplies

동사는 대상 국가와 대리점 후보자와 계약 체결을 완료한 경우 샘플판매를 통한 대상 국가의 데모임상을 시작으로 의료기기 판매승인 절차를 통해 수출 인증을 획득을 선제적으로 완료해야 대상 국가의 진입이 가능합니다. 이러한 절차는 대상 국가의 상황에 의해 변동될 수 있으므로 목표 매출의 달성 가능시점이 지연될 수 있습니다. 또한, 규제를 득하여도 바이오프린터의 기부 또는 무상보급에 따른 선제적인 비용이 발생될 수 있으며 대상 국가의 의사들이 동사의 제품을 채택하지 않을 수 있는 위험도 존재합니다. 또한, 해당 지역은 현재 러시아 우크라이나 분쟁지역과 근접한 국가가 다수 존재하므로, 외부 요인에 의한 진입가능 리스크도 존재하므로, 해당 위험에 대하여 유의하시기 바랍니다.

[장기재생 바이오 프린터 관련 매출 추정 근거]

③ 재생재료 판매계획 및 매출 추정 근거

동사의 재생재료 판매 사업부는 인공 장기 상품 수입판매 및 각종 바이오 프린팅 재료의 제품 판매 수입으로 구성되어 있습니다.

(단위: 백만원)

구분
2023년
2024년(E)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

로킷헬스케어
재생재료
내수
3,138
1,226
2,704
4,164
5,098

수출
8
7
-
-
-

합계
3,146
1,233
2,704
4,164
5,098

(출처: 동사 내부자료)

판매 허가를 득하여 상품 판매가 가능합니다. 해당 허가는 2024년에 새로 갱신된 허가로 향후 3년간 별도 갱신 없이 안정적인 사업을 영위할 수 있습니다.

[재생재료 사업부 매출 추정]

(단위 : 개, 백만원)

구분
세부구분
2024년(E)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

판가
수량
매출
판가
수량
매출
판가
수량
매출
판가
수량
매출

상품
연골
2.4
152
363
1.6
560
922
1.5
1,256
1,901
1.5
1,536
2,285

뼈
0.2
1,390
221
0.5
1,247
608
0.5
1,646
785
0.5
2,131
981

인대/건
0.2
443
110
0.7
952
691
0.7
1,267
903
0.7
1,608
1,120

기타
1.2
413
506
0.1
1,628
202
0.1
1,973
256
0.1
2,350
344

상품합계
-
2,398
1,200
-
4,387
2,424
-
6,142
3,846
-
7,625
4,729

제품
CoatedFlask
1.0
5
5
1.1
80
85
1.1
85
93
1.1
100
113

OEMMedia
-
-
-
0.1
1,400
119
0.1
1,600
140
0.1
1,800
162

INVIVOGEL
0.3
102
26
0.3
240
76
0.3
260
85
0.3
280
95

기타
2.0
1
2
-
-
-
-
-
-
-
-
-

제품합계
-
108
33
-
1,720
280
-
1,945
318
-
2,180
369

재생재료합계
-
2,506
1,233
-
6,107
2,704
-
8,087
4,164
-
9,805
5,098

(출처: 동사 내부자료)

재생재료를 취급하고 분배하여 매출을 일으키는 장기재생부 내 조직은행은 7가지 취급품목에서 24년 5월부터 10가지의 재생재료 취급품목 뼈(Bone), 연골(Cartilage), 피부(Skin), 인대(Ligament), 건(Tendon), 근막(Fascia), 양막(Amnion), 신경(Nerve), 혈관(Vessel), 심낭(Pericardium)으로 식품의약품안전처로부터 변경 허가갱신을 득하여 향후 3년간 별도의 허가 없이 사업이 가능합니다.

한편, 2024년 2월 13일 전공의들의 의료파업이 발생하여 집단 사직으로 이어졌고, 이로 인해 국내 위주로 분배되는 당사의 재생재료 매출에 악재 변수로 작용하였습니다. 그 결과 2023년 약 30억원 수준이었던 재생재료 매출이 2024년 12억원 수준으로 대폭 감소하였습니다. 2025년은 의료파업과 같은 악재가 안정화될 것으로 예상됨에 따라 2023년 수준으로 매출이 회복될 것으로 추정하였습니다. 또한, 당사는 기존에 전문병원위주로 주로 분배 하였으나 일반 병-의원까지 추가 분배하는 전략변경으로 매출이 성장하는 것으로 추정하였습니다.

동사는 추가로, 건강보험심사평가원 급여 결정이 되는 재생재료 뼈, 인대, 건에 대해서도 25년 하반기, 26년 추가 매출 본격화가 될 것으로 전망하고 있습니다. 이외 다른 해외조직은행과 재생재료 분배 계약 체결을 추가로 진행하여 연골파우더, 건, 혈관 등의 품목을 확장하기 위해 미국 조직은행연합회(AATB) Annual Meeting 소속의 RTI와 유럽 조직은행연합회(EATCB) Annual Meeting 참석을 통해 공급 논의 및 계약체결을 진행하고 있습니다.

위와 같이 재생재료 판매의 경우 동사 규모 대비 충분한 수요가 항시 준비되어 있으며 공급 부족으로 인한 제한적인 매출이기 때문에 동사가 계획하고자 하는 수입 업체와의 계약을 통해 동사에서 제안한 목표치를 달성할 것으로 예상하고 있습니다.

제품매출에 있어서는 세가지의 제품군 (coated flask, OEM Media, INVIVO Gel,)의 매출 추정을 예상하였습니다.

1) Coated Flask

Coated flask는 기성제품으로 판매되는 플라스크형 세포배양용기에 특수한 재료를 코팅하여, 특히 줄기세포의 성장속도를 증가시키고 줄기세포로서의 활성을 높게 유지하게 한 제품입니다. 주소 줄기세포 치료제 회사에서 자사의 특정 줄기세포를 높은 효율로 배양하기 위한 용도로 사용하고 있으며, 현재 주요 고객사는 엘피스세라퓨틱스와 차바이오가 있으며, 24년 초에 식약처에 IND (Investigational New Drug)즉 임상허가를 신청한 상태이며, 2025년에 허가가 나게 되면, 지속적인 공급이 필요하여, 테스트 시기를 거쳤던 24년에 비해 30%이상 더 높은 매출이 발생할 것이 예상되고 있습니다.

2) OEM Media

OEM Media는 독자적인 세포배양액 조성을 보유하고 있는 바이오 회사로부터 비밀유지계약을 맺고, 해외 배양액 전문 제조사에 의뢰하여 OEM 배양액을 생산, 배송, 입고까지 진행하는 사업입니다. 23년에는 EHL Bio와의 계약을 통해 약 2억원의 매출을 달성한바 있습니다. 대량의 배양액을 필요로 하기 때문에, 제조사에 위탁하는 최소수량도 500리터 이상이 됩니다. 보통은 1000리터 단위로 계약을 하기 때문에, 국내에서 안정적이고 가성비가 높은 배양액 공급을 원하는 바이오 기업들과 현제 OEM제조의사를 타진중에 있으며 2곳과 계약하게 되면, 배양액의 종류에 따라 가격의 차이는 있으나 평균적으로 50,000원~80,000원으로 잡을 경우, 약 계약당 약 750~1000리터 계약임으로, 119백만원은 충분히 달성가능한 목표입니다.

3) INVIVO-Gel

INVIVO-Gel은 동사가 독자적으로 개발한 젤라틴 베이스의 세포생존률이 높은 연구용 바이오 잉크입니다. 동사의 4D2, 4D6제품에 특화되어 있기도 하여, 연구용 바이오 프린터 제품을 구매할 때 항상 같이 구매해야 하는 기본 키트에 포함되어 있습니다. 또한 타사에 비해 제공되는 볼륨이 높고, 자체 생산을 통한 원가절감으로 인해 가격이 저렴하기 때문에 타사제품을 사용하는 유저로부터도 구매요청이 오기도 하는 제품입니다. 현재 가격은 제품에 따라 25만원~35만원으로 책정되어 있으며, 전세계적으로 연구시약을 공급하는 연구시약 제품쪽의 아마존이라고 불리는 머크시그마 (Merck Sigma)플렛폼에도 입점이 되어 있어 지속적인 매출이 발생할 것으로 예상되고 있습니다. 국내외 연구용 바이오 프린터 (4D2, 4D6)를 구매한 연구자들로부터 주기적인 구매가 이루어 지고 있어서 직접주문, 대리점을 통한 주문, 머크사플랫폼을 이용한 주문등에서 약 180키트의 판매를 예상하고 있습니다. 또한, 교육사업에 있어서도, 각 실습자들이 실습 키트를 구매하여야만 하기 때문에 평균 25명이 등록해서 받게되는 코스를 일년에 2번이상 진행하기 때문에, 교육사업을 통해서 약 60~80개의 키트 판매를 예상하고 있어 25년 240키트 판매목표가 가능하다고 예상됩니다.

④ 기타 사업에 대한 판매계획 및 매출 추정 근거

동사의 기타 매출은 교육사업 및 신규 사업계획인 반려동물 치료플랫폼이 매출 추정에 포함되어 있습니다. 동사의 기타사업부 추정 매출액은 아래와 같습니다.

[로킷헬스케어 기타 매출 추정]

(단위 : 백만원)

구분
2023년
2024년(E)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

로킷헬스케어
기타
내수
536
349
509
645
822

수출
53
143
432
847
1,156

합계
589
492
942
1,492
1,978

(출처: 동사 내부자료)

기타 매출을 구성하는 동사의 주요 사항은 3D 프린터 교육 사업 및 반려동물 재생플랫폼 추정 매출입니다.

1) 3D 프린터 교육 사업 매출 추정

[3D 프린터 교육 사업 매출 추정]

(단위 : 개, 백만원)

구분
2024년(E)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

판가
수량
매출
판가
수량
매출
판가
수량
매출
판가
수량
매출

3D바이오
국내Academy
38.7
2
77
31.8
9
286
32.8
9
295
33.8
10
338

프린팅
해외Academy
-
-
-
21.2
1
21
21.9
2
44
22.5
2
45

교육사업
지자체,APclass
-
-
-
31.8
1
32
32.8
1
33
33.8
2
68

3D바이오프린팅사업합계
-
2
77
-
11
339
-
12
372
-
14
450

3D바이오프린팅 교육 사업은 국내 산학과 연계되어 동사의 바이오프린팅 사업에 관한 교육 컨텐츠를 유상으로 제공하고 있습니다. 국민대, 가천대, 대구보건대와 서울대를 비롯한 혁신융합대학 We-Meet 프로젝트 등을 통해 달성되었고, 정규과정으로 자리잡은 프로그램들로 2024년 관련 실적을 달성하였습니다. 또한 해외 대학진학을 준비하는 고교생들이 점차 늘어남에 따라 대학교 진학 전 학점을 이수할 수 있는 AP(Advanced Placement)클래스와 연계할 수 있는 교육 프로그램도 국내 소재의 대학교와 추진하고 있습니다. 특히 2024년 6월에는 온라인 교육서비스 플렛폼 기업인 코드프레소 (Code Presso)와 업무협약을 맺고, INVIVO EDU 프로그램의 모든 콘텐츠를 온라인화하고 있습니다.

동사는 2025년부터는 바이오프린팅에 대한 니즈가 성장하고 있는 대만을 비롯한 동남아시아, 남미 시장을 중심으로 INVIVO EDU 사업의 해외진출을 계획하고 있습니다. 한번 제작된 콘텐츠를 업데이트 전까지는 계속 반복해서 사용하기 때문에 제작 단가 대비 마진율이 700% 이상으로 높고, 강사진들의 전문성 및 멘토링으로 인해 고객 만족도가 높기 때문에, 한번 도입된 곳에서는 정규과정으로 전환되는 비율이 높았던 과거 경험을 바탕으로 성장하는 3D바이오프린팅 교육사업에 대한 매출을 추정하였습니다.

2) 반려동물 장기재생플랫폼 매출 추정

[반려동물 장기재생플랫폼 매출 추정]

(단위 : 개, 백만원)

구분
2024년(E)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

판가
수량
매출
판가
수량
매출
판가
수량
매출
판가
수량
매출

국내
Vet바이오프린터
-
-
-
31.8
5
159
32.8
8
262
33.8
10
338

Vet키트
-
-
-
0.5
60
32
0.5
100
55
0.6
140
79

해외
Vet바이오프린터
-
-
-
42.4
8
339
43.7
15
656
45.0
20
900

Vet키트
-
-
-
0.8
90
72
0.8
180
148
0.8
250
211

반려동물재생플랫폼합계
-
-
-
-
163
602
-
303
1,120
-
420
1,528

동사의 반려동물 장기재생플랫폼은 ‘Vet Regen’으로 명명하여 향후 동사의 기대되는 신규 사업모델입니다. Vet Regen은 동사의 주력기술인 장기재생 플랫폼을 급성장하는 반려동물 치료시장에 적용하고자 수의치료 (Veterinary Care)용으로 개발되었습니다. 2017년부터 시작되었던 장기재생 플랫폼 개발 과정에서 이미 수차례의 전임상 테스트를 통해 동물에서의 치료효과가 증명되었기 때문에, 국내외적으로 증가하는 반려동물 수요 및 그에 따른 치료시장의 급격한 성장을 주목하고, 동물치료에도 재생치료를 도입하는 계획을 보유하고 있습니다.

국내에서는 대한 수의사 협회와 공동으로 수의사 장터 입점 및 참여 병원 모집을 통해 현재 3곳 (탑케어동물의료원, 스카이동물메디컬센터, 우리들 동물병원)의 대형 병원과 데모 시연이 예정되어 있습니다. 데모 시연은 판매와 직결되기 때문에 총 10곳의 국내 대형 병원을 모집하고 데모 시연과 판매홍보를 계획하고 있습니다. 현재 논의 중에 있는 전북 익산/전주 지역을 바이오 특화지역, 특별히 반려동물 재생특구로 만들기 위한 계획을 전북대 수의대를 중심으로 논의중에 있습니다. 이를 통해, 반려동물 재생치료를 통한 의료관광 유치 및 관련 사업 성장에 대한 추정치를 매출에 반영하였습니다. 더불어, 한국 마사회 같은 특수 동물협회와의 협업을 통해 반려동물 재생기술의 파급효과를 잘 보여주는 광고 캠페인으로 반려견, 반려묘뿐 아니라 새로운 영역으로도 반려동물 재생치료 기술이 적용될 수 있는 시장에 진입하는 가정이 포함되어 있음을 참고하여 주시기 바랍니다.

한편 해외 매출을 위해 현재 유럽 20개국에 동물 병원체인을 보유하고 있는 Evidensia group 소속인 프랑스의 CHV (Animedis) 병원 (프랑스내 6개 병원 체인운영중)와 이태리의 CMV (Clinica Veterina Milano Sud)외 임상을 추진중입니다. 현재 스페인/포르투갈, 그리고 영국에서 피부임상 진행을 논의중에 있습니다. 국내는 전북대학교 수의과 대학과 2024년까지 케이스 스터디를 완료하였고 현재는 케이스 리포트 작성중에 있으며, 2025년 1사분기에 논문 출간을 목표로 하고 있습니다. 해외 임상을 2025 하반기까지 완료하는 것을 목표로 하고 있으며, 그 과정에서 progress report발표 및 결과검증 후 Vet Regen 도입을 확정하게 됩니다. 프랑스 동물 병원 체인과 스페인/포르투갈 그리고 영국 동물병원의 성공적인 임상은 구매로 이어지고, 이미 2개국의 독점 대리점 (프랑스-Med-i-vet, 이태리- MP Strumenti)을 확보한 상태이기 때문에 키트의 구매와 최소주문수량계약을 통한 판매예측분이 매출 추정에 반영되어 있습니다. 한편 2024년 기타 매출에는 로킷헬스케어에서 시범적으로 판매한 재생크림 판매 매출이 일부 포함되어 있습니다. 시범적 사업이기 때문에 실제로 발생한 2024년도 매출에는 해당 금액이 포함되어 있지만 2025년부터 미래의 추정치에는 해당 매출은 제외하였으므로 동사의 기타 매출에 포함되는 매출 구성은 바이오프린팅 교육사업 및 반려동물장기재생플랫폼만 이에 해당됩니다.

⑤㈜로킷제노믹스 유전자분석 관련 매출 추정

동사의 자회사인 로킷제노믹스는 유전자분석 서비스를 주력으로 국내뿐만 아닌 해외 진출 계획을 보유하고 있으며 2024년 2,515백만원에서 2027년 8,113백만원으로 CAGR 약 44% 성장할 것으로 추정하였습니다. 동사의 매출 추정 근거는 시장 자료에서 발간한 산업의 성장성과 시장 점유율의 확대 예상치가 적용된 수치이며 세부 년도별 추정액은 다음과 같습니다.

[로킷제노믹스 유전자분석 관련 매출 추정]

(단위: 백만원)

구분
2024년(E)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)
비고

scRNA seq
국내
1,528
1,832
2,200
2,600
-

해외
-
708
2,071
2,893
-

합계
1,528
2,540
4,271
5,493
-

기타 서비스 매출
국내
984
1,180
1,656
1,822
-

해외
3
10
100
118
-

합계
987
1,190
1,756
1,940
-

신규 사업
국내
-
245
435
580
-

해외
-
10
100
100
-

합계
-
255
535
680
-

합계
국내
2,512
3,257
4,291
5,002
-

해외
3
728
2,271
3,111
-

합계
2,515
3,985
6,562
8,113
-

동사에서 영위하는 Single Cell RNA 분석이란 단일 세포의 유전자 발현량과 변화를 분석, 조직 단위 분석 대비 정밀 분석을 통해 바이오마커 발굴, 신약 개발에 활용하는 등 질병예측 및 예방, 맞춤 진단 제공 기반 정밀의학을 실현하게끔 지원하는 서비스입니다.

과거 인간게놈프로젝트로 알려진 Capillary Electrophoresis Sequencing의 경우 천문학적인 비용과 오랜시간이 소요되었던 반면, 기술의 발전으로 NGS(Next Generation Sequencing)기술 도입으로 유전체 분석의 비용은 인당 약 $300 수준으로 감소하였고 분석 시간도 1일 이내 완료되는 현상입니다. 이에, 동사는 10x제노믹스, BD, Mobidrop사를 모두 도입하여 유일하게 멀티플랫폼 체제로,국내 시장에서 유전자분석 경쟁에 참여하여 수익을 창출하고 있습니다.

동사의 매출 증가 계획은 급속 성장하는 Single Cell 분석시장에 편승하여 적극적인 시장진입을 통해 매출 증가를 달성하는 계획을 보유하고 있습니다.

Grand View Research의 단일 세포 분석 마켓 동향 분석 보고서에 따르면, 글로벌 NGS 마켓은 연평균 성장률 21.7%에 이르고, 2023년 84억 달러에서 2030년 약 332억 달러 규모의 시장이 형성될 것으로 전망되고 있으며, 글로벌 단일세포 분석 마켓은 연평균 성장률 16.1%, 2022년 23억 달러에서 2030년 약 76억 달러 규모의 시장이 형성될 것으로 전망되고 있습니다.

세계 시장 전망 기간 중 아시아-태평양 지역이 17.4%로 가장 높은 성장세를 보일 것으로 예상되었습니다. 단일세포 분석은 특히 암, 면역학, 산전 진단, 신경 생물학 분야에서 많이 이용될 것으로 예상됩니다.

2019년 로킷헬스케어의 부설연구소 개념으로 설립된 이후로, 2021년 본격적인 연구용역 서비스를 진행하면서, 로킷헬스케어의 계열사로서 자체적인 매출을 발생하고 있습니다. 기존의 유전체분석 용역 CRO와 차별화된 조직에서부터 논문에 쓰이기 적합한 분석 서비스를 진행하면서 시장의 파이를 넓혀가고 있습니다. 현재 동사는 총 9억원 수준의 선수금이 존재하며, 병원 13%, 제약사 17%, 대학교 34%, 정비기관 및 연구소에서 36%로 지속적으로 수주들이 이어지고 있는 상황이므로 2025년 추정 실적에 대한 상당분을 이미 달성하였습니다.

1) RNA 유전자 분석 관련 매출 추정

2024년까지 단일세포전사체분석 서비스만을 진행하고 있었으나, 2025년부터 공간전사체분석 시장에 진입할 예정이며, 현재 단일세포전사체분석의 범위를 넓혀 단일세포수준의 공간전사체분석 서비스를 진행할 예정입니다. 2024년 일본 T 의과대학 매출 및 해외 수주준비의 일환으로 진행된 일본 H 의과대학과의 파일럿 수주의 시작으로 2025년부터 일본에 대한 해외서비스로 영역확장을 계획중입니다. 일본 시장은 국내에 비해 높은 인건비와 서비스 비용으로 인하여 진출이 용이하며, 2024년 Japan society of Human genetics annual meeting에 참석하여 시장조사를 바탕으로 연구자들의 수요를 예측한 결과, 소비자 기준 일본에 대비하여 절반정도의 비용으로 서비스가 가능함을 확인하였으므로 이를 이와 같은 전략을 바탕으로 매출을 추정하였습니다.

2025년 주요 매출 계획으로 단일세포전사체분석의 CAGR은 16% 로 추정, 공간전사체분석은 전체 시장의 1~12%, CAGR은 15%로 추정하고자 합니다. 이를 바탕으로 매출의 근거를 산정하였습니다. 일본에 대한 매출의 경우 현재 일본 지사를 둔 경쟁사의 매출 등을 비교하여 국내 유전체분석시장 매출의 1/5정도로 확인을 하여, 이를 기준으로 보수적으로 산정하였습니다. 매년 판매단가의 경우 일반적으로 5~10% 정도의 판가상승을 가정하였습니다. 이는 최근 2~3년간 글로벌 단일세포분석 플랫폼 회사의 시약 상승 값과, 원가인상 등을 바탕으로 설정하였습니다.

2026년 및 2027년의 매출 추정의 경우 동사에서 설정한 목표 시장 점유율 확대를 반영하여 2025년의 추정 근거를 기반으로 성장하는 가정으로 매출을 추정하였습니다.

[RNA 유전자 분석 관련 매출 추정]

(단위 : 백만원)

구분
2024년(E)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)
비고

Global single cell genome sequencing market size
3,995,238
4,638,471
5,385,265
6,252,293
환율 1300원 반영/연평균 16.1%성장 반영

로킷제노믹스 scRNA seq 매출 계획

1,528
2,540
4,271
5,493
-

점유율
0.04%
0.05%
0.08%
0.09%
-

2) Single Cell RNA 서비스 외 기타 서비스 매출 추정 근거

NGS 서비스에서 큰 항목을 차지하는 Single Cell RNA 분석서비스 외 동사는 Bulk 유전자분석 및 고객맞춤형 유전자분석 서비스 또한 제공하고 있으며 이와 같은 서비스 매출을 기타 서비스 매출로 분류하고 있습니다. 현재까지 해당 분류의 서비스를 사용하는 고객은 주로 동사의 Single Cell RNA 분석을 의뢰한 고객이 추가적인 서비스를 요구하는 경우가 많습니다. 동사는 해당 시장에서 해외 진출 기회를 포착하였고 국내 고객 기반으로 쌓은 경험을 바탕으로 2025년부터 해외정식 서비스를 진행하고 대리점과 계약과 지사설립 등을 병행하여 적극적인 수익 창출을 진행할 예정입니다. 기 매출처인 일본 T 의과대학을 비롯하여 국내에 비해 상대적으로 비용이 높은 맞춤형 분석 서비스를 런칭하여 매출을 확보할 예정입니다.

동사는 향후 시장규모 확대에 따른 매출액 증가외에 해외 시장서비스 및 2024년 MOU를 기반으로 수주한 단백체 및 오가노이드 분석 서비스를 바탕으로 비즈니스 모델을 확장하여 매출을 늘리고자 합니다.

해외 시장의 경우 일본시장에서의 서비스 안정화, 미국, 중국시장으로의 서비스 확대를 가정하여 매출을 산정하였습니다.

3) 신규사업 매출 추정

동사에서 추진하고자 하는 신규사업은 신약단일세포 모델링 서비스입니다. 해당 서비스는 감염병 대응 플랫폼 기술 및 결핵 자가진단 서비스를 바탕으로 키트 개발의 판매로 연계되는 사업 모델을 구상하고 있습니다.

해당 시장의 경우 AI기술을 활용한 신약 개발 수주로, Market and Markets 에서는 연평균성장률을 45.7%로 보고있으며, 2025년에는 40억달러 정도의 시장으로 성장할것으로 전망하였으며, 그랜드뷰리서치에서는 CAGR을 28.8%로 보수적으로 보고있으며, 2027년 35억달러 규모로 전망하고 있습니다. 동사의 AI 기술은 유전체분석기반으로 피봇팅이 가능한 여러 사업들 중 가장 밀접하고 시장접근이 용이한 사업입니다. 국내에서도 경쟁사들이 시도하고 있으나, 단일세포전사체분석과 공간전사체를모두 활용하여 이를 대비하는 회사는 매우 한정적이기 때문에 동사는 이와 관련한 신규매출에 대한 높은 기대감을 보유하고 있습니다.

한편 동사는 국내 파트너 제약사와 부분적으로 위와 같은 서비스를 이미 시범적으로 실행하고 있으므로 매출이 발생하고 있습니다. 국내 5위 수준의 제약사 D사와의 분석 서비스, 중견제약사 C 회사와의 분석서비스 제공, 신약 벤처사 I 회사와의 분석 서비스등 다양한 서비스를 진행중에 있습니다.

동사는 2021년부터 다양한 감염병에 대한 국가용역과제를 수행해왔고, 글로벌 연구기관인 P 기관을 포함하여, 충남대학교와 협력하여 플랫폼의 형태로 개발할 예정입니다. 이와 함께 결핵자가진단 키트는 개발 후 판매할 예정이며, 2024년부터 축적된 데이터를 기반으로 2025년에 환자군에서의 성능 확인을 통해 2026 매출로 이어질 수 있도록 진행할 예정입니다.

⑥로킷아메리카 안티에이징 건강기능식품 등 매출 추정

[로킷아메리카 매출 추정]

(단위: 백만원)

구분
2024년(E)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

NMN
국내
1,658
2,909
6,223
11,698

해외
2,020
2,176
3,776
7,680

합계
3,678
5,085
9,999
19,379

NMN 외
국내
686
1,116
1,585
2,633

해외
82
245
382
618

합계
768
1,361
1,967
3,252

합계
국내
2,344
4,025
7,808
14,331

해외
2,102
2,421
4,158
8,300

합계
4,446
6,446
11,966
22,631

글로벌 NMN(니코틴아미드 모노뉴클레오타이드) 시장은 최근 몇 년간 빠르게 성장하고 있습니다. 2020년에는 약 2억 1,064만 달러의 시장 규모를 기록하였으며, 2023년에는 약 3억 달러로 증가하였습니다. 2024년에는 약 5억 1천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

향후 전망을 살펴보면, NMN 시장은 지속적인 성장이 예상됩니다. 2026년부터 2032년까지 연평균 성장률(CAGR) 20.2%를 기록하여, 2032년에는 약 22억 4천만 달러에 도달할 것으로 전망됩니다.

이러한 성장은 노화 방지 및 건강 증진에 대한 관심 증가, NMN의 잠재적인 건강 효능에 대한 연구 확대, 그리고 관련 제품에 대한 소비자 수요 증가에 기인합니다. 따라서 NMN 시장은 앞으로도 꾸준한 성장을 이어갈 것을 가정으로 매출 성장을 추정하였습니다.

국내 시장의 경우 네이버 검색량에 따라 매출 비중이 비례하는 현상을 보이고 있습니다. 따라서 아래의 검색량은 전반적인 시장의 규모보다는 시장의 성장성을 반영한다고 볼 수 있습니다. 아래 그래프와 같이 NMN은 꾸준히 검색량의 증가세를 보이고 있으며, 이는 시장의 전반적인 상승을 보여주고 있다는 자료입니다. NMN의 검색량 증가세의 이유는 21년 항노화 트랜드가 강화되며 소비자 관심이 증가한 영향이며, 웰니스와 관련된 소셜 미디어 및 직구 플렛폼을 통해 해외 NMN의 판매가 증가되는 모습을 볼 수 있습니다.

[네이버 NMN 검색량 추이]

(단위: 만 건)

네이버 NMN 검색량 추이

(출처: 네이버 데이터랩스)

[로킷아메리카 건강기능식품 매출 추이]

(단위: 백만원)

로킷아메리카 건강기능식품 매출 추이

(출처: 회사 제공)

2020년도 하반기 NMN 제품 출시 이후 분기별 성장률 83%를 기록하고 있으며, 24년도는 45억이라는 기존 사업계획을 상회하는 매출 성장과 4년간 재구매 고객이 2,800명 이상의 고객을 확보하였습니다. 충성고객의 증가와 신규유저의 증가에 따른 매출 추정을 반영하여 동사의 영업 수익을 예상하였습니다.

(나) 제품매출원가

동사의 매출원가는 로킷헬스케어의 장기재생플랫폼, 로킷제노믹스의 유전자분석 서비스, 로킷아메리카의 건강기능식품 사업군에 대하여 제품 원재료비, 노무비, 제조경비로 구성되어 있습니다. 2024년~2027년 매출원가에 대해서 해당년도에 판매할 제품 수량만 생산한다는 가정으로 추정하였으며 재고에 대해서는 별도로 고려하지 않았습니다.

[제품별 매출원가 추정]

(단위 : 백만원)

구분
2023년(A)

2024년3분기

(누적)

2024년(E)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

로킷헬스케어
장기재생플랫폼 (제품)
원재료비
2,093
1,708
2,288
2,531
4,251
6,524

노무비
441
359
482
533
895
1,373

제조경비
220
180
241
266
447
687

기타 (상품,서비스)
원재료비
1,708
603
802
687
991
1,240

노무비
-
-
-
-
-
-

제조경비
606
382
508
435
627
786

로킷제노믹스
유전자분석
원재료비
1,971
858
1,317
2,016
2,943
3,249

노무비
429
187
286
439
640
707

제조경비
206
90
138
211
308
340

로킷아메리카
건강기능식품등
원재료비
304
338
371
820
1,455
2,784

노무비
-
-
-
-
-
-

제조경비
391
544
544
1,202
2,132
4,080

합계
8,369
5,249
6,977
9,140
14,689
21,770

(출처: 회사 제공)

①재료비 추정

동사는 추정 매출계획에 따라 원재료 매입 예상 수량에 매입 단가를 곱하여 재료 원가를 추정하였습니다. 재료비 단가의 경우 기초 재고는 고려하지 않았으며 신규 사업에 대한 상품매출의 입고 금액을 기타 항목의 재료비에 포함시켰습니다.

②직접 인건비 및 제조경비 추정

동사의 인건비는 24년 연합산 인건비를 기준으로 인당 평균 인건비를 산정하였고, 평균 인건비에 연도별 인력 충원계획을 곱하여 인건비를 추정하였습니다.

(다)판매비 및 관리비

[판매비와 관리비 추정금액]

(단위 : 백만원)

비용구성
2023년(A)
2024년3분기(누적)
2024년(E)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

인건비
5,472
3,930
4,880
6,054
7,035
8,182

고정비(인건비연동)
130
96
147
173
202
237

고정비(지출계획)
3,867
2,462
4,084
4,770
5,211
5,788

고정비(기타)
762
677
954
762
801
846

변동비
239
177
249
475
621
983

상각비
954
532
694
704
714
725

판관비합계
11,425
7,873
11,008
12,938
14,584
16,760

(출처: 회사 제공)

동사는 기술기업 특성상 연구개발을 위한 연구개발비가 지속해서 발생하고 있으며 비중이 가장 큰 급여성 비용을 제외하면 큰 비중의 판매비와 관리비가 존재하지 않습니다. 따라서 인건비성 경비를 가장 중점적으로 추정하였으며 제조업의 특성상 감가상각과 관련된 비용을 추정하였습니다.

1) 인건비성 경비

동사는 급여 및 퇴직급여와 관련하여 2027년까지 예상되는 인력 운영계획에 따라 산정하였으며 인력의 업무특성을 고려하여 판매비와 관리비 및 경상연구개발비로 구분하여 배정하였습니다. 신규 인력의 경우 2024년 온기 기준 직원의 연간 급여를 기준으로 각 운영계획 연초부터 근무하는 것으로 가정하였습니다. 퇴직급여는 인건비의 10%를 가정치로 인건비에 비례하며 직원수 및 인건비에 비례하여 증가하는 성격이 있는 복리후생비, 보험료 등의 비용의 합은 인건비의 총 7.7%를 가정하였습니다.

[인건비 추정 금액]

(단위 : 백만원)

비용구성
2023년(A)
2024년3분기(누적)
2024년(E)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

임직원수(말기준)
51
50
50
60
70
81

급여
4,361
3,136
3,805
4,653
5,436
6,355

퇴직급여
475
348
483
609
695
794

복리후생비
635
446
592
792
903
1,033

합계
5,472
3,930
4,880
6,054
7,035
8,182

(출처: 회사 제공)

[로킷헬스케어 인력 충원 계획]

(단위: 명)

구분
인원수

2023년(A)

2024년
(A)

2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

대표이사,법무,SAB
9
5
6
6
7

인사부문
1
2
3
3
4

재무부문
6
8
8
9
9

마케팅
3
7
7
7
7

AI
8
6
8
10
12

신제품개발
2
2
3
4
5

Bio영업
12
9
12
15
18

안티에이징
6
5
6
7
8

제노믹스
4
6
7
9
11

소계
51
50
60
70
81

기술연구소
15
18
19
20
21

합계
66
68
79
90
102

(출처: 회사 제공)

[업무 파트별 인건비 산정 내역]

(단위: 백만원)

구분
인건비

2023년(A)
2024년3분기(누적)
2024년(E)
2025년(E)
2026년(E)

대표이사, 법무, SAB
720
581
697
697
813

인사부문
285
182
273
273
363

재무부문
483
570
570
642
642

마케팅
249
235
235
235
235

AI
704
606
808
1,009
1,211

신제품 개발
210
135
203
270
338

Bio 영업
772
649
865
1,081
1,298

안티에이징
381
422
506
591
675

제노믹스
557
426
497
639
780

소계
4,361
3,805
4,653
5,436
6,355

기술연구소
1,492
1,362
1,437
1,513
1,588

합계
5,853
5,167
6,090
6,949
7,944

(출처: 회사 제공)

2)인건비 연동 고정 경비

동사의 고정비 중 인력 변동에 따라 연동되는 급여 항목의 경우 임직원 수에 따라 변동되는 일반 판매비 및 관리비 항목이 이에 해당됩니다. 해당 추정 비용의 경우 인건비의 비례하는 추정 비율과 추정년도의 인건비 총액을 곱한 금액으로 가정하였습니다.

[고정비-인건비연동 추정금액]

(단위 : 백만원)

비용구성
2023년(A)
2024년3분기(누적)
2024년(E)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

여비교통비
38
29
40
47
54
64

접대비
15
12
12
6
7
8

차량유지비
21
16
19
25
29
34

교육훈련비
0
1
1
3
3
4

소모품비
56
39
75
93
109
127

합계
130
96
147
173
202
237

(출처: 회사 제공)

3) 지출 계획에 따른 고정비용 추정

인건비에 연동되지 아니하고, 회사 내부 계획에 따른 비용의 구분은 아래와 같습니다. 경상연구개발비의 경우 전년도 동사에서 지정한 성장률을 곱한 금액이며 내부 계획에 따라 연구개발이 집중되는 2024년도에서 2026년까지는 경상연구개발비가 집중되는 모습으로 추정하였고, 본격적인 신규사업의 상업화가 시작되는 2027년부터 점차 감소하는 모습으로 추정하였습니다. 지급수수료의 경우 2024년에 실 지급한 수수료를 기준으로 매년 3.5% 증가세를 반영한 가정치입니다. 광고선전비의 경우 내부 계획에 따른 성장률이며, 경상연구개발이 완료되고 상업화가 지속된다는 가정으로 2027년까지 매년 10%씩 증가하는 가정입니다.

[고정비-지출계획 추정금액]

(단위 : 백만원)

비용구성
2023년(A)
2024년3분기(누적)
2024년(E)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

경상연구개발비
1,772
854
1,571
2,096
2,306
2,537

지급수수료
1,785
1,239
2,071
2,144
2,219
2,297

광고선전비
303
329
426
511
664
930

판매촉진비
-
-
-
-
-
-

기타항목
7
39
16
18
21
25

합계
3,867
2,462
4,084
4,770
5,211
5,788

(출처: 회사 제공)

4) 변동비 추정

동사의 일반 변동비에 해당되는 비용의 구분은 운반비입니다. 동사의 운반비는 매출 성장에 연동되는 비율을 곱한 금액으로 추정하였으며, 년도별 회사에서 측정한 비율은 판매 상승에 의해 효율이 증진됨을 감안하여 점차 감소하는 모습으로 추정하였습니다.

[변동비 추정금액]

(단위 : 백만원)

비용구성
2023년(A)
2024년3분기(누적)
2024년(E)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

운반비
239
177
249
475
621
983

합계
239
177
249
475
621
983

(출처: 회사 제공)

5) 감가상각비 추정

신고서 제출일 현재 동사의 감가상가비는 건물과 장비 및 사용권 자산의 상각비로 구성되어 있습니다. 따라서 감가상각비의 경우 기존 상각자산과 2024년~2027년까지 투자하게 될 예상 자산을 반영하였으며 사용권자산의 경우 임대료의 물가 상승율을 반영하여 산정하였습니다. 동사는 지속적인 기타 유형자산구입과 지재권 등록 증가분을 감안하여 감가상각비는 2024년 실 비용을 기준으로 전년도 대비 1%, 무형자산상각비는 전년도 대비 2% 증가분을 가정하였습니다.

[상각비 추정금액]

(단위 : 백만원)

비용구성
2023년(A)
2024년3분기(누적)
2024년(E)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

감가상각비
489
305
390
394
398
402

무형자산상각비
465
227
304
310
317
323

합계
954
532
694
704
714
725

(출처: 회사 제공)

(라) 영업 외 수익비용 추정

동사는 이자수익 추정과 관련하여 대여금에 대한 회수 일정과 이자율을 고려하여 산정하였습니다. 이자비용의 경우 차입금의 상환스케쥴에 따라 기간이자를 계산하여 적용하였으며 이외 비경상적으로 발생하는 기타수익과 기타비용은 발생하지 않는 것으로 가정하였습니다. 한편 동사는 증권신고서 제출일 기준 상환전환우선주 및 전환사채로 인한 파생상품수익 및 비용이 존재하나, 상장일 5영업일 이내 전량 보통주 전환이 확약되어 있기 때문에 2025년도부터는 현재 보유중인 차입금 및 예금으로 인한 이자 수익 및 비용만이 고려되었습니다.

[영업외손익 추정금액]

(단위 : 백만원)

비용구성
2023년(A)
2024년3분기(누적)
2024년(E)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

금융수익
32,688
4,036
4,251
39
39
39

금융비용
7,686
3,547
3,902
245
234
234

기타수익
215
339
467
-
-
-

기타비용
1,008
81
89
-
-
-

(마) 법인세비용

동사는 법인세 비용 산정과 관련하여 누적된 법인세법상 이월이익잉여금과 연구개발비의 세액공제는 고려하지 않았으며 해당 년에 발생한 수익의 법인세율에 해당하는 비용을 반영하여 산정하였습니다.

[법인세 비용 추정금액]

(단위 : 백만원)

비용구성
2023년(A)
2024년3분기(누적)
2024년(E)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)

세전이익
16,831
(2,822)
(4,160)
1,473
11,927
26,793

공제적용전법인세비용
-
-
-
-
-
-

이월세액공제
-
-
-
-
-
-

법인세비용
204
-
-
354
2,863
6,430

(출처: 회사 제공)

(바) 기상장기업과의 비교참고 정보

대표주관회사인 SK증권㈜는 ㈜로킷헬스케어의 지분증권 평가를 위하여 산업 및 사업 유사성, 영업성과 시현, 일반기준, 평가결과 유의성 검토 등을 통해

오스테오닉, 티앤엘, 파마리서치 3개 회사를 최종 비교기업으로 선정하였습니다. 다만, 상기의 비교기업들은 주력 제품 및 관련 시장, 영업 환경, 성장성 등에 있어 차이가 존재할 수 있으며, 투자자께서는 비교참고 정보를 토대로 투자의사 결정 시 이러한 차이점이 존재한다는 사실에 유의하시기 바랍니다.하기 유사회사의 주요 재무현황 및 주요 재무비율은 금융감독원 전자공시시스템 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에 공시된 각 사의 사업보고서, 감사 및 검토보고서를 참조하여 작성하였습니다.

(1) 비교기업의 주요 재무현황

【 비교기업 2024년 3분기말 기준 요약 재무현황 】

(단위: 원)

구 분
동사
오스테오닉
티앤엘
파마리서치

회계기준
K-IFRS(연결)
K-IFRS(연결)
K-IFRS(연결)
K-IFRS(연결)

[유동자산]
7,781,236,812
50,007,217,598
104,813,396,171
337,674,465,810

[비유동자산]
1,729,323,332
37,248,418,221
79,545,932,412
303,143,195,341

자산총계
9,510,560,144
87,255,635,819
184,359,328,583
640,817,661,151

[유동부채]
80,061,578,535
17,454,612,532
19,057,970,455
84,184,352,482

[비유동부채]
2,634,786,861
12,895,825,224
2,424,962,512
14,422,181,134

부채총계
82,696,365,396
30,350,437,756
21,482,932,967
98,606,533,616

[자본금]
4,031,324,500
10,330,800,500
4,464,000,000
5,232,076,000

자본총계
(73,185,805,252)
56,905,198,063
162,876,395,616
542,211,127,535

매출액
9,445,771,515
24,503,080,677
128,374,899,342
247,031,909,105

영업이익(영업손실)
(3,588,066,798)
4,557,375,257
45,805,095,967
92,352,323,576

당기순이익(당기순손실)
(2,822,215,821)
2,908,829,220
37,663,283,609
72,535,959,945

(지배지분) 당기순이익
(2,802,591,633)
2,908,829,220
37,663,283,609
73,350,566,849

(출처:
전자공시시스템)

【 비교기업 2023년 기준 요약 재무현황 】

(단위: 원)

구 분
동사
오스테오닉
티앤엘
파마리서치

회계기준
K-IFRS(연결)
K-IFRS(연결)
K-IFRS(연결)
K-IFRS(연결)

[유동자산]
6,357,798,277
40,324,476,446
72,046,789,776
256,465,270,267

[비유동자산]
2,120,469,463
31,414,892,857
70,061,211,489
278,815,919,290

자산총계
8,478,267,740
71,739,369,303
142,108,001,265
535,281,189,557

[유동부채]
84,374,034,633
11,954,352,005
11,250,592,149
65,899,494,138

[비유동부채]
2,562,487,966
7,908,129,385
1,304,295,036
7,187,098,335

부채총계
86,936,522,599
19,862,481,390
12,554,887,185
73,086,592,473

[자본금]
3,640,863,000
10,330,800,500
4,464,000,000
5,160,211,500

자본총계
(78,458,254,859)
51,876,887,913
129,553,114,080
462,194,597,084

매출액
12,417,565,750
27,798,503,886
115,461,318,940
261,010,910,564

영업이익(영업손실)
(7,377,752,929)
4,842,541,601
30,839,185,026
92,257,786,628

당기순이익(당기순손실)
16,626,871,873
3,657,727,000
27,438,682,343
77,264,652,455

(지배지분) 당기순이익
16,599,704,155
3,657,727,000
27,438,682,343
76,551,213,753

(출처:
전자공시시스템)

(2) 비교기업의 주요 재무비율

【 비교기업 2024년 3분기말 기준 요약 재무현황 】

(단위: %, 회)

구 분
비 율
동사
오스테오닉
티앤엘
파마리서치

회계기준
K-IFRS(연결)
K-IFRS(연결)
K-IFRS(연결)
K-IFRS(연결)

성장성
매출액 증가율
8.37%
24.01%
37.27%
29.30%

영업이익 증가율
-
77.80%
53.43%
28.48%

당기순이익 증가율
-
655.16%
47.44%
19.96%

총자산 증가율
12.18%
21.63%
29.73%
19.72%

활동성
총자산 회전율
1.40
0.41
1.05
0.56

재고자산 회전율
9.48
2.23
11.29
6.38

매출채권 회전율
2.28
2.58
12.73
9.72

수익성
매출액 영업이익률
(-)37.99%
18.60%
35.68%
37.38%

매출액 순이익률
(-)29.88%
11.87%
29.34%
29.36%

총자산 순이익률
(-)41.55%
4.88%
30.76%
16.63%

자기자본 순이익률
-
7.13%
34.35%
19.26%

안정성
부채비율
-
53.34%
13.19%
18.19%

차입금의존도
384.92%
22.47%
0.26%
5.11%

유동비율
9.72%
286.50%
549.97%
401.11%

(출처:
전자공시시스템)

주1)
연결법인의 당기순이익은 지배지분순이익을 적용하였습니다.

【 비교기업 2023년 기준 요약 재무현황 】

(단위: %, 회)

구 분
비 율
동사
오스테오닉
티앤엘
파마리서치

회계기준
K-IFRS(연결)
K-IFRS(연결)
K-IFRS(연결)
K-IFRS(연결)

성장성
매출액 증가율
35.70%
40.12%
41.54%
34.02%

영업이익 증가율
-
91.69%
26.86%
39.96%

당기순이익 증가율
785.55%
337.77%
29.93%
88.66%

총자산 증가율
(-)40.21%
16.60%
21.46%
11.97%

활동성
총자산 회전율
1.10
0.42
0.89
0.52

재고자산 회전율
6.09
2.61
9.83
6.99

매출채권 회전율
3.30
2.14
9.98
7.94

수익성
매출액 영업이익률
(-)59.41%
17.42%
26.71%
35.35%

매출액 순이익률
133.90%
13.16%
23.76%
29.60%

총자산 순이익률
146.52%
5.49%
21.18%
15.11%

자기자본 순이익률
-
8.28%
23.29%
18.53%

안정성
부채비율
-
38.29%
9.69%
15.81%

차입금의존도
436.00%
16.63%
0.08%
6.41%

유동비율
7.54%
337.32%
640.38%
389.18%

(출처:
전자공시시스템
)

주1)
연결법인의 당기순이익은 지배지분순이익을 적용하였습니다.

【 재무비율 산정방법 】

구 분
산 식
설 명

[안정성 비율]

유동비율
당기말 유동자산 ──────── ×100당기말 유동부채
유동비율은 유동부채에 대한 유동자산의 비율, 즉 단기채무에 충당할 수 있는 유동성 자산이 얼마나 되는가를 나타내는 비율로서, 여신취급시 수신자의 단기지급능력을 판단하는 대표적인 지표로 이용되어 은행가비율(Banker's ratio)이라고도= 합니다. 이 비율이 높을수록 기업의 단기지급능력은 양호하다고 할 수 있습니다.

부채비율
당기말 총부채 ──────── ×100당기말 자기자본
타인자본과 자기자본간의 관계를 나타내는 대표적인 재무구조지표로서 일반적으로 동 비율이 낮을수록 재무구조가 건전하다고 판단합니다. 그러나 이와 같은 입장은 여신자 측에서 채권회수의 안정성만을 고려한 것이며 기업경영의 측면에서는 단기적 채무변제의 압박을 받지않는 한 투자수익률이 이자율을 상회하면 타인자본을 계속 이용하는 것이 유리할 수 있습니다.

차입금의존도
당기말 차입금 등 ──────── ×100당기말 총자본
총자본 중 외부에서 조달한 차입금 비중을 나타내는 지표입니다. 차입금의존도가높은 기업일수록 금융비용부담이 가중되어 수익성이 저하되고 안정성도 낮아지게 됩니다.

[수익성 비율]

매출액 영업이익률
당기 영업이익 ─────── ×100당기 매출액
기업의 주된 영업활동에 의한 성과를 판단하기 위한 지표로서 제조 및 판매활동과 직접 관계가 없는 영업외손익을 제외한 순수한 영업이익만을 매출액과 대비한것으로 영업효율성을 나타내는 지표입니다. 따라서 이 지표가 높을수록 매출액이 증가할 때의 영업이익의 증가폭이 커지는 것을 의미하며, 따라서 영업의 효율성이 높은 것으로 나타납니다.

매출액 순이익률
당기 당기순이익 ──────── ×100당기 매출액
매출액에 대한 당기순이익의 비율을 나타내는 지표입니다. 이 지표 또한 영업으로 인한 효과를 나타내는 지표이며, 매출총이익률, 매출 경상이익률과 비교하여 기타 영업외 자금조달이나 부수활동을 통해 비효율적으로 누수될 수 있는 기업의성과를 가늠할 수 있는 지표입니다.

총자산 순이익률
당기 당기순이익 ───────── ×100 (기초총자산+기말총자산)/2
당기순이익의 총자산에 대한 비율로서 ROA(Return on Assets)로 널리 알려져 있습니다. 기업의 계획과 실적간 차이 분석을 통한 경영활동 평가나 경영전략 수립 등에 많이 사용되는 지표입니다.

자기자본 순이익률
당기 당기순이익 ──────── ×100 (기초자기자본+기말자기자본)/2
자기자본에 대한 당기순이익의 비율을 나타내는 지표입니다. 자본 조달 특성에 따라 동일한 자산구성하에서도 서로 상이한 결과를 나타내므로 자본구성과의 관계도 동시에 고려해야 하는 지표입니다.

[성장성 비율]

매출액 증가율
당기매출액 ────── ×100 - 100전기매출액
전년도 매출액에 대한 당해연도 매출액의 증가율로서 기업의 외형적 신장세를 판단하는 대표적인 지표입니다. 경쟁기업보다 빠른 매출액 증가율은 결국 시장점유율의 증가를 의미하므로 경쟁력 변화를 나타내는 척도의 하나가 됩니다.

영업이익 증가율
당기영업이익 ─────── ×100 - 100전기영업이익
전년도 영업이익에 대한 당해연도 영업이익의 증가율을 나타내는 지표입니다.

당기순이익 증가율
당기순이익 ────── ×100 - 100전기순이익
전년도 당기순이익에 대한 당해연도 당기순이익의 증가율을 나타내는 지표입니다.

총자산 증가율
당기말총자산 ─────── ×100 - 100전기말총자산
기업에 투하 운용된 총자산이 당해연도에 얼마나 증가하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 전체적인 성장척도를 측정하는 지표입니다.

[활동성 비율]

총자산 회전율
당기 매출액 ───────────── (기초총자산+기말총자산)/2
총자산이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업에 투하한 총자산의 운용효율을 총괄적으로 표시하는 지표입니다.

재고자산회전율
당기 매출액 ────────────── (기초재고자산+기말재고자산)/2
재고자산이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 재고자산의 소진현황을 총괄적으로 표시하는 지표입니다.

매출채권회전율
당기 매출액 ────────────── (기초매출채권+기말매출채권)/2
매출채권이 1년 동안 몇 번 회전하였는가를 나타내는 비율로서 기업의 매출채권의 회수현황을 총괄적으로 표시하는 지표입니다.

2. 평가기관

구 분
증권회사(분석기관)

회사명
고유번호

대표주관회사
SK증권㈜
00131850

3. 평가의 개요

가. 개요

기업실사(Due-Diligence) 결과를 기초로 대표주관회사인 SK증권㈜는 ㈜로킷헬스케어의 기명식 보통주를 총액인수 및 모집(매출)하기 위하여 동사의 지분증권을 평가함에 있어 최근 3사업연도의 결산서 및 감사보고서, 그리고 2024년 3분기의 검토보고서 등 관련 자료를 바탕으로 동사의 사업성, 수익성, 재무안정성 및 기술성 등에 대하여 기업실사를 실시하였으며, 기업실사를 통한 위험 요인들을 주식가치 산정에 반영하여 평가하였습니다.

나. 평가 일정

구 분
일 시

대표주관회사 계약 체결
2023년 08월 11일

기업실사
2023년 09월 06일 ~ 2025년 02월 06일

상장예비심사 신청
2024년 07월 05일

상장예비심사 승인
2024년 11월 27일

증권신고서 제출
2025년 02월 07일

다. 기업실사 이행상황

대표주관회사인 SK증권㈜는 ㈜로킷헬스케어의 코스닥시장 상장을 위하여 기업실사(Due-Diligence)를 실시하였으며, 동 기업실사의 참여자 및 일정, 실사내용 등 상세 한 내용은 첨부서류인 「기업실사」에 기재하였으므로 해당 첨부서류를 참고하여 주시기 바랍니다.

4. 기업실사결과 및 평가내용

가. 영업상황

(1) 시장의 규모 및 산업의 성장잠재력

(가) 당뇨발치료/재생시장

동사가 타겟하는 만성질환들의 환자 수와 관련 치료 시장은 전세계적으로 꾸준히 증가하고 있습니다. 당뇨발 시장규모는 전세계 당뇨발 환자 1억 8천만명(전세계 당뇨환자의 38%)을 대상으로 하는 의료기기 및 의료시술 시장으로 이루어집니다. 전세계 당뇨발 의료기기 시장 규모는 2022년 기준 10조원에서 2030년까지 16조원(CAGR 6.4%)에 다다를 것으로 전망됩니다. 더 나아가 당뇨발을 포함한 전세계 창상치료시장(화상, 욕창 등)은 현재 28조원으로 동일한 성장률로 계산했을 때 2030년 약 46조원 규모로 전망합니다.

현재 당뇨발로 인해 족부를 절단하는 사람들은 한 해 평균 2,000명에 이른다고 합니다. 건강보험심사평가원 자료에 따르면 국내 당뇨발 환자 중 보험 청구 치료 수는 2021년 기준 14,910 명으로 보고된 바 있습니다.

[전세계 당뇨발 의료기기 및 창상치료 시장 규모와 추이]

전세계 당뇨발 의료기기 및 창상치료 시장 규모와 추이

(출처: American Diabetes Associations (2023.11), Armstrong, D.G., Swerdlow, M.A., Armstrong, A.A. et al.(2020), The Insight Partners (2023.09))

동사의 피부재생플랫폼은 5억명의 당뇨 환자 중 1억 8천만명이 해당되는 당뇨병성 족부궤양을 획기적으로 치료하고 피부의 모양과 기능을 재생시킴으로써 환자가 빠르게 회복되고 질적으로 우수한 의료 서비스입니다. 피부재생플랫폼이 사용되는 당뇨발 치료 시장은 난치성 만성질환에 효과적인 치료 기술이나 경제적인 치료 제품이 부재하고 전 세계적으로 당뇨 유병률의 증가와 함께 빠르게 상승하고 있는 시장입니다.

국제당뇨연맹(International Diabetes Federation, IDF) 자료에 따르면 전 세계 대륙별 당뇨 유병률 및 시장 성장률이 가장 높은 곳이 중동지역이고 그 다음이 아시아와 북미로 나타납니다. 따라서 회사는 사업화 초기단계에서 중동의 당뇨발 치료시장을 공략해 2021년 11월 중동 10개국을 대상으로 한 판매계약을 체결하였고 사우디, UAE, 이집트, 바레인, 이라크까지 총 5개 국가에 회사의 피부재생플랫폼을 상용화하였습니다. 2021년 3월 첫 수출 후 곧이어 발생된 코로나시국의 어려움에도 불구하고 전 세계 의료시장 진출을 목표로 각 국가별 담당자들은 직접 현장에 나가 있었습니다. 그 노력의 결과로 공급계약 체결을 비롯해 임상시험, 규제승인, 국제전시/발표 등 파트너사및 의료진과 협력하여 현재까지 중동의 5개 병원에 판매를 완료하였으며, 총 36개 병원과 피부재생플랫폼 판매 유치를 협의하고 있습니다.

아시아 지역 사업 진출은 전세계 인구수와 당뇨, 당뇨발 환자수가 가장 많은 인도를 중요한 시장으로 보고 인도 내 5대 제약회사 중 한 곳과 10년 판매계약을 체결하였습니다. 당뇨 유병률 3번째 지역인 미국은 재생 의료시장이 가장 잘 발달되어 있음에도 불구하고 당뇨발에 지출하는 인당년보험비가 10만불, 전체 의료비용이 약 70조원에 달합니다. 회사는 미국의 창상치료제를 개발 및 판매하는 회사와 파트너쉽 계약을 체결하여 2023년 7월에 첫 시험 수출을 진행하였습니다. 다년간의 노력 끝에 2023년도에 승인 받은 의료기기 CE MDR 인증을 활용해 회사는 본격적으로 유럽을 비롯해 아프리카까지 사업확장에 돌입하였습니다.

[IDF 지역 내 연령 조정 비교 당뇨병 유병률에 의한 성인(20~79세) 중 당뇨병 유병률]

당뇨발 유병률

(출처: IDF Diabetes Atlas:)

(2) 시장 경쟁 상황

회사의 치료법은 높은 90% 재생 치료 효과, 1/4 비용 절감 효과, 다양한 적응증 활용 가능성 등의 장점을 통해 기존의 치료법들에 비해 Golden Standard Therapy로서 월등한 경쟁력을 가지고 있습니다.

① 단 한번의 시술로 90% 재생 치료 효과

회사의 치료법은 만성 창상(Chronic wound)과 자가회복이 어려운 연골에 대해 AI 초개인화 재생플랫폼을 통해 환부를 90%이상 재생하고, 부작용 없는 안전한 치료를 제공합니다. 이는 기존 치료법들 30~40% 치료효과 대비 월등한 재생효과를 기대할 수 있습니다.

② 혁신적인 ‘재생 니치’바이오잉크 제작

자가 지방과 늑연골조직유래조성물(LCCM; Lyophilized Costal Cartilage Matrix)을 ‘재생 니치’바이오잉크로 만들어 맞춤형 패치 ‘재생 니치’를 이식함으로써, 환자의 몸에서 유래된 재료를 사용하여 면역 거부 반응을 최소화하고 안전한 치료를 제공합니다.

③ 효율성과 비용 절감

단 한 번의 시술로 만성창상, 유리연골 재생을 유도할 수 있어, 반복적인 시술의 고통을 감소시키고 환자의 고통과 부담을 덜어줍니다. 이는 장기적인 치료 비용 절감과 함께 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 회사의 치료법은 단 한 번의 시술로 90%의 치료 효과를 나타내기 때문에 기존 만성 질환 대비 치료 비용 및 기간을 절감할 수 있습니다.

④ 시장 경쟁력

피부재생 기술은 현존하는 치료법 대비 회복기간, 비용 등에 대해 월등한 효과를 나타내며, 연골 재생 기술 또한, 기존의 히알루론산 주사제, 자가연골세포이식술, 줄기세포치료제와 비교하여, 회사의 치료법은 생체와 유사한 초자연골로의 재생을 유도하여 보다 영구적인 치료 효과를 기대할 수 있습니다. 이는 고령환자나 재생능력이 낮은 환자에게도 효과적인 치료법이 될 수 있습니다.

(가) 피부재생(당뇨발 치료)

피부재생플랫폼은 장기치료와 낮은 치료효율, 고비용이 문제인 난치성 당뇨발 치료 시장에서 게임체인저 역할을 함. 단일 치료, 1회 시술 만으로 환부를 효과적으로 재생시키고, 재발 보고 없이 안전한 환자의 자가조직을 사용하는 새로운 의료 기술입니다.

[당뇨발 치료법 비교]

치료법

드레싱

(Epifix)

피부이식

음압 치료

(NPWT, VAC)

절단
장기재생플랫폼

제조사
MimedX
해당 없음
KCI-3M
해당 없음
로킷헬스케어

INFO V.A.C

제품도식

드레싱

피부이식

음압치료

절단

동사제품

치료방법

병합 치료,3개월 이상

단일 치료,1개월 입원

병합 치료,3개월 시술

절단

단일 치료,1회 시술

치료기전

상처 보호,회복 촉진

상처 보호
상처 회복 촉진
상처 제거

환자 맞춤,피부 재생

조직유래

타가조직유래성분

자가조직
해당없음
해당없음
자가조직

재발율

1년 내 40%,5년 내 65%1)

1년 내 22.7%
1년 내 30%

절단부위 창상발생

임상6건 중 재발보고 없음

(출처: New England Journal of Medicine(2017), Journal of the American College of Surgeons(2016), Endocrine 62(2018))

국내 피부재생플랫폼의 예상 치료비용(200만원)은 음압치료기기 치료비용의 1/2, 하지절단술의 1/7에 해당합니다. 피부재생플랫폼 시술은 생물학적 제재 드레싱의 50%의 비용에 해당하고, 단 1회 시술만으로도 재생 치료가 가능합니다.

해외(미국) 피부재생플랫폼의 예상 치료비용은 약 $4,000 인데, 음압치료기기의 1/6, 하지절단술의 1/20에 해당합니다. 생물학적제재의 드레싱(Epifix)과 비교하여 치료비용은 1/3에 해당하고 치료효과는 3배 이상으로 경제적인 치료방법입니다.

[글로벌 당뇨병성 족부궤양 치료비용]

치료방법
총비용
치료효율
특징

피부이식술 (Skin graft)
$19,304(주2)(주10)(주11)

환부는 즉시 덮임

단, 이식부위에 추가 창상 발생됨

다른 부위의 피부를 도려내 환부에 붙여야 하기 때문에 이식부위에 추가적 창상을 발생시키고 치료 중 환자의 고통이 큼. 이식 부위의 재발이 빈번함

하지절단술 (Amputation)
$73,813 (주5)

환부가 포함된 부위를 절단함.

장애 발생 可

환부가 포함된 일부 또는 하지 절단을 하므로 환부로 인한 감염을 즉시 막는 방법이지만 절단으로 인한 후유증, 장애가 발생되고 그의 사회적 비용이 큼. 절단 후 장기 입원, 회복기간이 필요함.

음압치료 기기 (NPWT)
$22,640(주3)
46%(주7)
환부를 깨끗이 하고 자극을 주어 재생을 유도시킴. 수개월 시술 필요함. 회복 때까지 추가적으로 드레싱, 피부이식 등 처치를 요함. 사용가능한 환부가 위치, 상태에 다라 제한적이고 인대, 뼈 노출부위에 적용이 어려움.

생체재료제품 (ex. EpiFix)
$11,262(주4)
30~38%(주8) (주9)
동종유래 양막(dried amnion membrane)을 사용한 드레싱 제품 또는 동종유래 세포(Fibroblast)를 배양한 폴리머 드레싱 제품

피부재생플랫폼
$4,000(주1)
87%< (주6)
자가 조직을 사용하고, AI와 3D 바이오프린팅 기술을 융합한 원격의료, 환자맞춤형 치료방법. 치료시술은 1시간 이내 소요, 입원 필요 없음인대, 뼈 노출부위나 크기에 관계없이 적용 가능함. 피부가 수축 없이 재생되기 때문에 당뇨발 뿐만 아니라 화상, 상처, 욕창, 피부암 등에도 적응증 확대 가능함

(출처: 아래 주석 참조)주1) CMS.gov HCPCS Code 17999 & 15771

주2) Average hospitalization days required after skin autograft: 14 days (Cleveland Clinic)

주3) Lavery, et al, International Wound Journal (2007)

주4) Tettelbach, et al. International Wound Journal (2018)

주5) CMS.gov HCPCS Code 17999 & 15771

주6) Average hospitalization days required after skin autograft: 14 days (Cleveland Clinic)

주7) Lavery, et al, International Wound Journal (2007)

주8) Tettelbach, et al. International Wound Journal (2018)

주9) Bianchi, et al. International Wound Journal (2017)

주10) Statista 2019. Average cost of inpatient day at U.S. hospitals in 2019.

주11) Howmuch surgery cost (https://howmuchsurgerycost.com/skin-graft-surgery-cost/)

당뇨발을 진단받으면 비수술적 치료 방법으로 드레싱과 같이 기초적인 창상 처치와 진공음압(NPWT)을 이용해 환부를 클리닝 해 주는 의료기기를 사용할 수 있고 고압산소치료법과 같이 일정 기간동안 진행되는 보조적 시술이 병합적으로 진행됩니다. 궤양 부위가 넓거나 깊은 경우 또는 감염이 있는 경우는 외과적 수술 방법으로 변연절제술이나 부분 피부이식술을 받을 수 있고 감염으로 인해 괴사가 일어난 경우 발가락에서 무릎아래까지 사지절단술을 받아야 합니다.

[일반적 창상치료 방법]

분류
명칭
방법

수술적 치료
변연절제술
상처에 염증이나 괴사가 우려되어 지저분한 살점들을 일부 제거하는 수술

부분층피부이식술
1차 봉합술로 닫을 수 없는 크기의 상처의 경우, 다른 피부에서 떼어내어 결손 부위를 덮어주는 수술

사지절단술(수족)
감염의 정도가 심한 경우, 감염 진행을 막기 위하여 발 또는 다리를 절단하는 수술

비수술적 치료
드레싱처치(염증성처치)
상처 부위를 소독하고 거즈, 폼 등의 드레싱을 하는 간단하고 기본적인 처치

고압산소치료
일반 대기압보다 2배이상 높은 고압 산소를 주입 받는 치료로 혈액 속 산소 농도를 높여 괴사를 막는 욛도로 진행함

진공음압창상처치용 드레싱류
상처 부위를 밀봉하여 대기보다 낮은 환경을 제공하여 지속적으로 삼출물을 흡수하고 세균 번식을 막는 효과를 이용한 치료법

생물학적처치
동종 지방유래 줄기세포와 줄기세포 배양성분을 함유하는 시트 형태의 치료제로 드레싱 처치 방법처럼 사용함

(출처: 동사 제공)

창상 치료에 사용되는 드레싱 처치는 제품의 종류와 성분이 매우 다양한데 기본적으로 거즈, 하이드로겔, 폼 드레싱 등과 같이 환부를 감염과 압력으로부터 보호하는 물리적인 장벽 기능을 주로 합니다. 일반적으로 드레싱 제품은 매일 새것으로 교체해주고 붕대처럼 감아 사용하는 저렴한 제품이 있고, 아래 표와 같이 사람의 양막이나 표피 등 조직에서 유래하거나 세포와 ECM을 활용한 고가의 제품이 있어 환부의 크기나 병변의 진행 정도에 따라 의료진의 권유로 선택 사용할 수 있습니다. 주로 해외에서 개발된 생물학적 제재가 포함된 드레싱 제품들은 일주일에 2~3회 교체해 주는데 크기 별 가격이 정해지기 때문에 환부가 큰 경우 비용의 부담이 큰데 기대할 수 있는 치료 효과는 미비한 수준으로 알려져 있습니다.

[창상치료의 국내외 생물학적 드레싱 제품]

제품
회사
치료효과
이식크기
유래성분

Grafix
Oisiris/Smith & Nephew
62%
6㎠
인간 태반에서 유래한 인간 섬유아세포 및 상피 세포

Puraply AM
Organogenesis
42%
8㎠
PHMB(폴리헥사메틸엔비구아나이드 염산염)로 코팅된 콜라센 시트로 구성된 향균성 상처 매트릭스

Epifix
MimedX
30%
6㎠
태반에서 추출한 인간 양막

Apligraf
Organogenesis
48%
44㎠
신생아 포피 조직과 소 유형 I 콜라겐 격자에서 인간 각질 세포 및 섬유 아세포로 살아있는 이중층 대체물

Demargraft
Organogenesis
43%
37.5㎠
신생아 포피에서 유래하고 폴리글락틴 메쉬 스캐폴에 매립된 살아있는 인간 섬유아세표

(출처: 동사 제공)

동사의 피부재생플랫폼이 만성 당뇨발 치료에 효과적인지를 평가하기 위해 임상시험을 진행하였을 때 시험군에 해당하는 당뇨발 환자는 회사의 기술 제품을 통해 1회 시술 받게 하고, 치료 경과를 비교하기 위해 대조군에 속한 환자에게는 표준치료로 드레싱 처치를 진행하였습니다. 이미 충분히 기술한 바와 같이 당뇨발과 같은 만성 창상은 스스로 낫기가 매우 어렵기 때문에 장기간 상처가 아물지 않고 외부에 노출이 된 상태로 표준치료 방법인 드레싱 사용이 수년간 이어질 수 있고 드레싱 처치 동안에도 감염이나 발의 변형 등 추가 병변에 대한 위험이 큽니다. 실제로 회사가 임상시험 중 만난 국내 환자 중에도 5x5cm2정도 크기의 환부가 양 발에 하나씩 있는 환자가 한달에 자가치료를 위한 일반 드레싱 비용만 월 수십만원에서 연간 수백만원에 달하는 의료비용을 다년간 지출하고 있다고 말한 바 있습니다.

당뇨발 치료 비용을 종류별 구분해 살펴보면 수술적 치료 방법에서는 환부 별 시술이 가능하지만 2차적 외상을 발생시키는 피부이식술이 평균 총 100만원 미만이고 이는 재발의 위험이 크다고 알려져 있습니다. 하지절단술은 피부이식술에 10배 이상인 약 1천2백만원 이상의 비용이 드는 데, 환자 입장에서는 수술의 고통과 비용의 부담뿐만 아니라 수술 후 장애와 사망의 위험이 가장 큰 문제점이 됩니다. 의료기기 중 음압치료기기의 국내 평균 치료비용은 입원비를 제외하고도 약 4백만원이 넘는 금액인데 장기 입원이 필요하고 환부의 위치에 따라 사용에 제한이 큽니다.

[당뇨발 치료법별 상세 특징 및 비용]

구분
수술

음압치료기기

(NPWT)

생체재료제품
시술

제품명
피부이식술
하지절단술
V.A.C
칼로덤
Integra® Dermal Regeneration Template
피부재생플랫폼

개발사
N/A
N/A
3M KCI (미국)
테고사이언스 (국내)
INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION
로킷헬스케어

제품특성

환자 자가피부 이식술
절단
진공 음압 창상 처치
사람유래피부각질세포
Silicone, bovine collagen, glycosaminoglycan (GAG)
환자의 자가지방유래 세포외기질(ECM) 패치 (Max 100cm2)

횟수
환부별 수술
환부별 수술
2일마다 1회 드레싱 교체
2주에 드레싱 교체
1회 사용
일회성 시술

총비용

931,085원
12,769,822원
4,067,550원 (입원비 제외)
4,021,740원
2,130,864원
2,000,000원

비용

상세

수술비 364,907원(주1)

입원비: 194,544원/14일(주1,2)

드레싱비: 76,020원/14번(주1)

마취비: 295,614원(주4)

수술비 2,131,883원(주4)

입원비 2,030,011원/28일(주3)

마취비 295,6144)

진단검사비 1,986,161원(주4)

마취비: 295,614원(주4)

약제비 외: 6,174,113원(주4)

[급여](주1) 100cm2 ~ 300cm2

[급여](주1)670,290원/1개 x 6회 (112cm2)

[급여](주1)355,144원/1개 x 6회

(80cm2 ~ 150cm2)

권장소비자가 100cm2:약 200만원

(liposuction 비용추가)

치료

기간

평균 8주
N/A
장기 치료
평균 12주
평균 3주 + 필요 시 skin graft 진행 필요
4~12주

특징

-외과적 시술로 출혈, 감염의 위험

-추가 외과적 창상이 발생됨

-입원 필요함

-절단 후 장애 발생, 이후 사망위험이 큼

-장기 입원치료 요함

-2-3개월 장기 입원이 필요

-추가적인 입원료, 진료비 등이 발생

-빈번한 드레싱 교체에 대한 불편함

-영하 60도 이하 밀봉보관

-유효기간 24개월

-150cm2까지만 보험 적용 가능

-상온 보관

-유효기간

-면적 종류 및 드레싱 종류가 많음

-드레싱을 봉합형태로 환부에 적용

-최첨단 의료용 3D바이오프린팅 재생치료방법

-입원치료 불필요

-한번 시술로 높은 치료 효과

(출처: 아래 주석 참조)주1) 건강보험심사평가원

주2) Skin Autograft 평균 입원기간 14일 (삼성서울병원)

주3) 절단술 평균 입원기간 28일 J Korean Fract Soc 2015;28(3):198-204

주4) 당뇨병성 족부질환자의 직접의료비용 분석 J Korean Foot Ankle Soc. Vol. 15. No. 3. pp.165-169, 2011

주5) NPWT 시술 비용 (2018년 서울대병원 수가기준으로 산정)

주6) Cazzell, S., et al. (2017) Wound Repair and Regeneration, 25(3), 483-497

건강보험심사평가원의 자료에 따르면 국내에서 당뇨발 치료를 받은 환자수는 2021년에 약 1만5천명이 넘는 것으로 나타나며, 건강보험공단에 청구된 총 치료비 약 600억 원중 환자 본인 부담금 총액은 약 142억 원으로 추산됩니다. 청구된 금액의 약 92.4%가 입원환자에 이를 정도로 당뇨발 치료의 위중성과 당뇨 환자의 증가 추세로 당뇨발 환자의 수도 늘어 갈 것으로 예견되어 국가적 차원에서의 의료비용 부담이 가중될 것으로 보입니다.

미국은 3,700만명의 당뇨 인구가 있고 연간 당뇨와 연계되는 미국의 총 치료비용은 2016년 기준으로 약 200조원 이상에 달합니다. 이는 총 미국의 보건예산 지출의 25%에 해당할 뿐만 아니라 그 중 약 3분의 1에 해당하는 약 70조원은 당뇨발 치료를 위해 직접치료비용으로 보고된 바 있습니다. 환자 한 명당 치료비용으로는 연간 약 4천만원 미만이고 절단시술을 받을 경우 거의 1억 원에 달하는 수준인데 당뇨발이 발병된 환자의 사망률은 당뇨 환자의 사망률보다 약 30%가 높고 더 심각한 것은 하지절단 환자의 5년이내 사망률은 70% 로 유방암 등 암환자의 5년사망률보다 두 배정도 높은 것으로 보고돼 중증 정도가 큽니다. 장기적 치료비용과 국민의 사망 등 국가적 손실을 막기위해 낫기 어려운 당뇨발을 치료하고자 생물학적으로 피부의 재생을 유도시키는 제품이 특히 미국에서 많이 개발되었는데 전반적으로 12주 동안 40% 정도 수준의 치료율을 보이고 있습니다. 미국의 창상치료협회(WHS) 치료가이드에 따르면 4주 동안 50% 이상 환부크기가 감소되지 않으면 치료 효과가 없는 것으로 보는데 아래 그림의 5가지 제품 중 단 1개 제품만이 미비한 치료효과를 보이고 나머지 제품은 당뇨발 치료에 크게 효과가 없는 것으로 볼 수 있습니다.

[12주 치료 후 치료율 및 평균 가격]

12주 치료 후 치료율 및 평균 가격

(출처: Shawn et al., Wound Healing Society 2017)

현재 미국 내 의료보험이 적용된 대표적인 제품 중 사람의 조직에서 유래한 드레싱 제품은 적용 횟수와 사용 크기에 따라 의료비용이 달라지는데 당뇨발 치료를 위해서는 조직유래 드레싱 제품을 12회 ~20회 또는 그 이상 사용해야 합니다. 이때 5 ㎠미만 크기의 환부를 치료하기 위해 보험사가 부담해야 하는 의료비용은 약 1천만원에서 4천5백만원 사이가 됩니다. 특히 이 제품들의 치료 효율이 50% 미만인 것을 감안했을 때 미국 보험사 입장에서는 제품의 치료 효과에 대한 기대 보다는 의료비용에 대한 부담이 훨씬 더 클 것으로 보입니다.

(3) 매출 현황

(가) 매출의 우량도

(단위 : 백만원)

구 분

2024연도 3분기

(제13기)

2023연도

(제12기)

2022연도

(제11기)

2021연도

(제10기)

매출액
9,446
12,418
9,151
6,741

수출금액

(비중)

4,096(
43.36%)

2,445(
19.69%)

2,347(
25.65%)

1,718(
25.49%)

거래업체 수
243
285
285
340

기말 매출채권

(6월이상 채권)

198
216
41
171

부도금액

(업체 수)주1

2,369(
19)

3,527(19)
3,773(19)
3,607(24)

매출총이익률
45.57%
32.59%
33.92%
24.55%

(출처: 회사 사업보고서)

주1)
해당연도의 채권회수 1년 이상 경과된 금액과 업체수를 기재하였습니다.

동사는 연결 기준 2021년, 2022년, 2023년, 2024년 3분기 매출액 각각 6,741백만원, 9,151백만원, 12,417백만원, 9,446백만원을 기록하며 지속적으로 성장하고 있습니다. 이러한 성장은 피부재생 플랫폼의 상용화로 인해 계약국가가 2021년 19개국에서 2024년 44개국으로 확대된 것에서 기인합니다. 또한, 동사의 매출원가율 역시 지속적으로 개선되고 있습니다. 이는 동사의 피부재생 플랫폼인 3D바이오프린터가 보급 확대로 인해 상대적으로 마진율이 높은 소모품인 피부재생 플랫폼 키트의 판매가 증가한 결과입니다.

또한,
동사 매출채권 규모는 동사의 매출 성장을 바탕으로 지속적으로 증가하였으며, 향후에도 증가 추세가 유지될 것으로 판단됩니다.

동사의 매출액 대비 매출채권 비중은 2019년을 제외하면 약 15% 수준으로 매년 유사한 수준을 유지하고 있으며, 매출채권회전율은 2021년 4.81회에서 2022년 8.19회, 2023년 9.45회, 2024년 3분기 6.90회로 2024년 3분기 소폭 감소하였으나 2023년 업종평균인 4.95회를 상회하고 있습니다.
동사의 최근 3개년 및 2024년 3분기 매출채권 관련 지표는 다음과 같습니다.

[매출채권 관련 지표(연결기준)]

(단위: 천원)

구분
2024년 3분기
2023년
2022년
2021년
업종 평균(주1)

매출액
9,445,772
12,417,566
9,150,882
6,740,675
-

매출채권
2,232,896
1,418,417
1,208,391
1,025,179
-

매출액 대비매출채권 비중(주2)
17.73%
11.42%
13.21%
15.21%
-

매출채권 회전율(주3)
6.90회
9.45회
8.19회
4.81회
4.95회

매출채권 회수기일
52.91일
38.61일
44.55일
75.96일
73.74일

(출처: 동사 사업보고서)

주1)
업종 평균은 한국은행에서 2024년 10월 발간한 "2023 기업경영분석"의 (C.21) 의료용 물질 및 의약품 (중소기업) 업종 기준입니다.

주2)
매출액 대비 매출채권 비중: 연환산 매출액/기말 매출채권

주3)
매출채권 회전율: 연환산 매출액/평균 매출채권

동사는 2019년 사업다각화를 위해 임플란트, 캐슈넛 등 상품 유통사업에 진출하였으나 해당
사업을 정상화하지 못하였고 관련 매출채권도 회수하지 못하여 개별평가 대상으로 분류하고 있습니다. 2024년 3분기말 기준 해당 개별평가채권은 1,352,452천원이며, 소송 진행 등 회수를 위한 노력을 기울였으나 대부분이 해외거래처로 구성되어 있어 전액 대손충당금을 설정하였습니다. 이에 따라 2021년 이후 동사의 대손설정률이 높게 유지되었으며 2024년 3분기말 기준 대손설정률은 56.3%입니다. 2024년 중 일부 채권의 소멸시효가 완성됨에 따라 해당 채권을 제각하면서 대손설정률이 감소 하였습니다.

(나) 수익성

(단위 : 백만원)

구 분

2024연도 3분기

(제13기)

2023연도

(제12기)

2022연도

(제11기)

2021연도

(제10기)

회계처리기준
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS

매출액
9,446
12,418
9,151
6,741

매출원가

(매출원가율)

5,141 (54.42%)
8,370 (67.41%)
6,047 (66.08%)
5,086 (75.45%)

판관비
7,873
11,425
16,982
18,957

영업이익

(영업이익률)

(3,568)(N/A)
(7,378)(N/A)
(13,878)(N/A)
(17,302)(N/A)

당기순이익(손실)
(2,822)
16,627
1,857
(56,393)

(출처: 회사 사업보고서)

동사는 최근 3개년간 꾸준한 매출의 성장을 보이고 있으며, 이는 동사의 피부재생플랫폼의 판매가 본격적으로 이루어진 것에 기인합니다. 또한 2023년 매출원가율은 67.41%로 2022년 매출원가율인 67.41%에 비해 다소 악화된 모습을 보이고 있지만, 2024년 3분기 기준 매출원가율 54.42%를 기록하며 원가율이 개선된 모습을 보이고 있습니다.또한, 동사는 판매비와관리비를 2021년 18,957백만원, 2022년 16,982백만원, 2023년 11,425백만원을 기록하며 최근 3개년간 수익성을 개선했습니다.
이는 피부재생 플랫폼 개발이 완료되면서 기존 R&D에 투입되던 비용이 효율화된 것에 기인합니다. 특히, 경상연구개발비는 2021년 3,824백만원에서 2023년 1,771백만원으로 크게 감소하였습니다. 동사는 2025년 피부재생 플랫폼의 판매가 본격화되면서 영업이익과 당기순이익이 흑자전환되어 수익성이 크게 개선될것으로 전망하고 있습니다.

[최근 3개년 및 2024년 3분기 주요 판관비 내역(연결기준)]

(단위: 천원)

구분
2024년 3분기
2023년
2022년
2021년

급여
3,099,255
4,361,449
7,587,530
7,512,384

연구개발비
854,291
1,771,714
2,979,044
3,824,612

지급수수료
1,239,194
1,785,223
1,487,885
1,799,273

기타판관비
2,680,212
3,506,727
4,927,383
5,820,768

합계
7,872,952
11,425,113
16,981,842
18,957,037

(출처: 당사 사업보고서)

나. 기술력

(1) 기술의 완성도

(가) 기술의 진행 정도

동사의 피부재생플랫폼은 현재까지 24개국에 피부재생플랫폼을 수출을 완료하여 상용화 단계에 있고, 연골재생플랫폼의 경우는 타 치료법과의 직접적인 비교 임상시험 등 추가적인 연구가 필요할 것으로 판단되며, 마지막으로 신장재생플랫폼은 전임상 연구를 완료하고 현재 범부처 재생의료개발사업단의 국책과제에 선정되어 서울대 의과대학 및 아산병원과의 공동연구를 통해 기술의 고도화를 준비하는 것으로 판단되어, 종합적인 핵심 기술의 개발 진행정도는 양호한 수준으로 평가함.

(나) 기술의 신뢰성

동사의 피부재생플랫폼은 글로벌 표준으로 유럽 CE MDR 승인, 미국 FDA 등록을 비롯하여 대한민국, 말레이시아, 태국, 사우디아라비아 등에서 의료기기 승인을 획득하여 판매국의 기준을 충족하고 있으며, 미국 의료 정보 보호법(Health Insurance Portability and Accountability Act,HIPAA)과 유럽 연합 일반 데이터 보호규정(General Data Protection Regulation, GDPR)을 준수하여 환자와 의료진의 개인정보 보호에도 힘쓰고 있는 것으로 판단됨. 또한, 다수의 정부연구개발과제 성공실적과 인증/수상실적을 보유하고 있으며, 다양한 임상연구를 통해 도출된 결과들을 바탕으로 한 논문과 학회발표 등을 통해 동사 제품의 유용성을 입증해나가고 있는바, 기술의 신뢰성은 우수 수준으로 평가함.

(다) 기술의 자립도

동사의 핵심기술은 3D 바이오프린터를 의료용으로 사용하기 위해 여러 부가 기능과 편의성을 증대시키고 의료진의 정밀 시술을 도와줄 수 있는 3D 모델링 시스템을 융합하는 등 각각의 요소 기술들을 플랫폼화 하여 전체적인 의료 공정 기술을 개발했다는 측면에서 원천성을 인정할 수 있을 것으로 판단됨. 또한, 수술실에서 동사 장기재생플랫폼의 활용도를 높여줄 수 있는 기술이라고 판단되는 AI 시스템의 경우 기존 문제점들로 지적되어 왔던 환부 인식 및 측정 문제, 출혈 부위 인식의 한계, 수술환경에서 사용하기 불편한 3D 스케너 사용 문제 등을 해결하여 동사 플랫폼의 사용빈도를 높여줄 수 있는 기술이라고 판단됨. 다만, 일부 핵심기술에 대해 특허맵 분석보고서를 통해 침해 이슈 등을 체크하고는 있지만 등록 가능성 판단과 침해 여부 판단은 그 판단 기준이 상이하므로, 동사가 실시하는 기술에 대한 전주기 요소기술 분류와 각 요소기술들에 대한 특허검색이나, 경쟁사 특허 분석을 통해 동사의 실시기술 전반에 대한 침해 가능성이 있는 특허들을 체크하는 과정(FTO 분석 등)이 필요할 것으로 판단되는바, 기술의 자립도는 양호 수준으로 평가함

(2) 기술의 경쟁우위도

(가) 특허

번호
구분
내용 (국문명칭)
권리자
출원일
등록일
적용제품
출원국

1
특허권
진피 재생 시트용 바이오 잉크 조성물, 이를 이용한 맞춤형 진피 재생 시트의 제조방법, 및 상기 제조방법을 이용하여 제조된 맞춤형 진피 재생 시트
로킷헬스케어
2018.10.19
2020.01.14
Dr.INVIVO AI Regen KIT
한국

2
특허권
상동
로킷헬스케어
2018.10.19
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
PCT

3
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.28
2023.07.12
Dr.INVIVO AI Regen KIT
유럽

4
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.31
2023.01.10
Dr.INVIVO AI Regen KIT
중국

5
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.30
2022.07.14
Dr.INVIVO AI Regen KIT
일본

6
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.30
2023.01.30
Dr.INVIVO AI Regen KIT
멕시코

7
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.20
2023.03.30
Dr.INVIVO AI Regen KIT
러시아

8
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.30
2023.06.29
Dr.INVIVO AI Regen KIT
콜롬비아

9
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.08.12
2024.05.20
Dr.INVIVO AI Regen KIT
인도

10
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.08.06
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
호주

11
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.24
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
싱가포르

12
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.08.28
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
베트남

13
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.23
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
태국

14
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.30
2023.11.21
Dr.INVIVO AI Regen KIT
브라질

15
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.30
2024.08.23
Dr.INVIVO AI Regen KIT
페루

16
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.31
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
에콰도르

17
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.30
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
칠레

18
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.23
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
남아프리카공화국

19
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.27
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
이란

20
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.29
2024.04.22
Dr.INVIVO AI Regen KIT
요르단

21
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.29
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
사우디아라비아

22
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.29
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
아랍에미리트

23
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.20
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
오만

24
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.28
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
쿠웨이트

25
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.26
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
바레인

26
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.30
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
카타르

27
특허권
당뇨병성 족부병증 환자 맞춤형 피부 재생 시트의 제조방법 및 이를 이용하여 제조된 당뇨병성 족부병증 환자 맞춤형 피부 재생 시트
로킷헬스케어
2019.10.08
2020.03.13
Dr.INVIVO AI Regen KIT
한국

28
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.03.04
2023.09.27
Dr.INVIVO AI Regen KIT
한국

29
특허권
상동
로킷헬스케어
2019.10.22
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
PCT

30
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.01.10
2023.01.23
Dr.INVIVO AI Regen KIT
일본

31
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.01.14
2023.08.22
Dr.INVIVO AI Regen KIT
인도

32
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.01.13
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
미국

33
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.01.15
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
중국

34
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.01.09
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
유럽

35
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.01.17
2024.01.30
Dr.INVIVO AI Regen KIT
브라질

36
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.01.20
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
이란

37
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.01.16
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
러시아

38
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.01.14
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
남아프리카공화국

39
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.01.08
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
싱가포르

40
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.01.17
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
베트남

41
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.01.20
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
태국

42
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.01.16
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
멕시코

43
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.06.11
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
요르단

44
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.05.28
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
페루

45
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.06.03
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
에콰도르

46
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.05.28
2024.02.19
Dr.INVIVO AI Regen KIT
콜롬비아

47
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.05.28
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
칠레

48
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.05.21
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
호주

49
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.05.27
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
베네수엘라

50
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.06.16
2024.12.21
Dr.INVIVO AI Regen KIT
대만

51
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.06.16
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
아랍연합

52
특허권
다층 세포 시트의 제조방법 및 이를 이용하여 제조된 다층 세포 시트
로킷헬스케어
2019.07.31
2021.06.30
Dr.INVIVO AI Regen KIT
한국

53
특허권
다층 세포 시트의 제조방법 및 이를 이용하여 제조된 다층 세포 시트
로킷헬스케어
2019.07.31
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
PCT

54
특허권
상동
로킷헬스케어
2021.01.29
2023.02.15
Dr.INVIVO AI Regen KIT
일본

55
특허권
조직 재생 패치의 제조방법
로킷헬스케어
2021.12.24
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
한국

56
특허권
조직 재생 패치의 제조방법
로킷헬스케어
2021.12.24
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
PCT

57
특허권
상동
로킷헬스케어
2022.03.30
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
미국

58
특허권
상동
로킷헬스케어
2022.08.16
2024.07.09
Dr.INVIVO AI Regen KIT
중국

59
특허권
상동
로킷헬스케어
2022.08.16
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
인도

60
특허권
조직 재생용 조성물 및 이의 제조방법
로킷헬스케어
2021.12.10
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
한국

61
특허권
상동
로킷헬스케어
2021.12.10
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
PCT

62
특허권
연골 재생용 바이오 잉크 조성물, 이를 이용한 맞춤형 연골 재생용 스캐폴드의 제조방법, 및 상기 제조방법을 이용하여 제조된 맞춤형 연골 재생용 스캐폴드
로킷헬스케어
2018.08.23
2020.01.14
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
한국

63
특허권
상동
로킷헬스케어
2019.12.24
2023.01.18
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
한국

64
특허권
상동
로킷헬스케어
2018.08.23
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
PCT

65
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.28
2022.11.16
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
유럽

66
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.31
2023.04.07
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
중국

67
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.30
2022.07.14
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
일본

68
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.30
2023.04.04
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
브라질

69
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.20
2023.03.31
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
러시아

70
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.30
2023.07.31
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
콜롬비아

71
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.30
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
미국

72
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.08.11
2024.06.13
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
인도

73
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.30
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
호주

74
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.27
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
싱가포르

75
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.08.28
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
베트남

76
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.23
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
태국

77
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.30
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
멕시코

78
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.30
2024.08.23
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
페루

79
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.31
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
에콰도르

80
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.30
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
칠레

81
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.30
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
남아프리카공화국

82
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.27
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
이란

83
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.29
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
사우디아라비아

84
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.29
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
아랍에미리트

85
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.28
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
쿠웨이트

86
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.26
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
바레인

87
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.30
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
카타르

88
특허권
동결건조 유리연골 파우더를 이용한 연골 재생용 조성물의 제조방법, 이를 이용하여 제조된 연골 재생용 조성물, 연골 재생용 조성물을 이용한 환자 맞춤형 연골 재생용 스캐폴드의 제조방법 및 환자 맞춤형 연골 재생용 스캐폴드
로킷헬스케어
2020.03.11
2022.08.16
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
한국

89
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.03.11
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
PCT

90
특허권
상동
로킷헬스케어
2021.09.10
2023.07.24
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
일본

91
특허권
상동
로킷헬스케어
2021.09.10
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
미국

92
특허권
상동
로킷헬스케어
2021.09.21
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
유럽

93
특허권
상동
로킷헬스케어
2021.09.21
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
인도

94
특허권
슬개하 지방패드 분쇄장치
로킷헬스케어
2021.10.20
2024.02.20
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
한국

95
특허권
슬개하 지방패드 수집장치 및 이를 이용한 슬개하 지방패드 분쇄방법
로킷헬스케어
2021.10.20
2024.04.01
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
한국

96
특허권
그물막을 이용한 신장 치료용 조성물, 이를 포함하는 신장 치료용 의료 키트, 및 이의 경화물을 포함하는 신장 치료용 필름
로킷헬스케어
2021.04.09
2021.10.05
-
한국

97
특허권
상동
로킷헬스케어
2021-09-29
-
-
한국

98
특허권
상동
로킷헬스케어
2021.04.09
-
-
PCT

99
특허권
상동
로킷헬스케어
2021.09.22
-
-
미국

100
특허권
상동
로킷헬스케어
2021.09.16
-
-
유럽

101
특허권
상동
로킷헬스케어
2021.09.30
-
-
중국

102
특허권
상동
로킷헬스케어
2022.11.28
-
-
브라질

103
특허권
상동
로킷헬스케어
2022.11.28
-
-
일본

104
특허권
장기관류장치
로킷헬스케어
2021.12.16
-
-
한국

105
특허권
향상된 재세포화 및 혈전 방지 효과를 함유하는 재세포화된 이식체 및 이의 제조방법
로킷헬스케어
2023.02.16
-
-
한국

106
특허권
용융 침착 모델링 방식의 삼차원 프린터
로킷헬스케어
2016.08.23
2018.04.10
Dr.INVIVO
한국

107
특허권
상동
로킷헬스케어
2017.08.21
-
Dr.INVIVO
PCT

108
특허권
상동
로킷헬스케어
2019.03.27
2021.01.19
Dr.INVIVO
미국

109
특허권
상동
로킷헬스케어
2019.04.19
2021.05.07
Dr.INVIVO
중국

110
특허권
상동
로킷헬스케어
2019.03.22
2021.10.06
Dr.INVIVO
유럽

111
특허권
3D 프린터용 노즐 회전 장치
로킷헬스케어/한국과학기술연구원
2016.09.20
2018.02.02
Dr.INVIVO
한국

112
특허권
바이오 3차원 프린터
로킷헬스케어
2016.10.19
2018.02.06
Dr.INVIVO
한국

113
특허권
상동
로킷헬스케어
2017.10.18
-
Dr.INVIVO
PCT

114
특허권
상동
로킷헬스케어
2019.04.12
2022.01.31
Dr.INVIVO
일본

115
특허권
상동
로킷헬스케어
2019.04.17
2021.11.23
Dr.INVIVO
중국

116
특허권
상동
로킷헬스케어
2019.04.16
2022.01.12
Dr.INVIVO
유럽

117
특허권
상동
로킷헬스케어
2019.04.16
2023.04.11
Dr.INVIVO
인도

118
특허권
상동
로킷헬스케어
2019.04.17
2023.08.29
Dr.INVIVO
미국

119
특허권
3D프린터에 적용 가능한 비정형 구조 모델링 장치 및 방법
로킷헬스케어
2018-04-23
2020.06.15
Dr.INVIVO
한국

120
특허권
쿨링 트레이
로킷헬스케어
2019-09-17
2020.12.18
Dr.INVIVO
한국

121
특허권
바이오 3차원 프린터
로킷헬스케어
2019-10-08
2021.03.09
Dr.INVIVO
한국

122
특허권
상동
로킷헬스케어
2019.10.29
-
Dr.INVIVO
PCT

123
특허권
상동
로킷헬스케어
2021-07-20
2024.03.05
Dr.INVIVO
미국

124
특허권
멀티플 실린지 출력모듈을 구비한 바이오 3차원 프린터
로킷헬스케어
2019-10-08
2020.12.29
Dr.INVIVO
한국

125
특허권
상동
로킷헬스케어
2019.10.29
-
Dr.INVIVO
PCT

126
특허권
상동
로킷헬스케어
2021-07-29
-
Dr.INVIVO
미국

127
특허권
바이오 3차원 프린터의 제어방법
로킷헬스케어
2019-10-08
2021.04.09
Dr.INVIVO
한국

128
특허권
상동
로킷헬스케어
2019.10.29
-
Dr.INVIVO
PCT

129
특허권
상동
로킷헬스케어
2021-07-21
2024.03.12
Dr.INVIVO
미국

130
특허권
바이오 3차원 프린터용 시린지 모듈
로킷헬스케어
2020-06-04
2021.09.27
Dr.INVIVO
한국

131
특허권
바이오 3차원 프린터의 시린지 출력 제어 장치 및 방법
로킷헬스케어
2020-06-04
2021.09.27
Dr.INVIVO
한국

132
특허권
바이오 3차원 프린터
로킷헬스케어
2020-06-05
2020.12.18
Dr.INVIVO
한국

133
특허권
바이오 3차원 프린터용 금속 시린지 모듈
로킷헬스케어
2020-06-09
2021.12.20
Dr.INVIVO
한국

134
특허권
바이오 3차원 프린터용 챔버 환경 제어 장치
로킷헬스케어
2020-06-09
2022.01.25
Dr.INVIVO
한국

135
특허권
상동
로킷헬스케어
2021.06.03
-
Dr.INVIVO
PCT

136
특허권
상동
로킷헬스케어
2021.09.15
2024.07.16
Dr.INVIVO
미국

137
특허권
상동
로킷헬스케어
2021.09.16
-
Dr.INVIVO
유럽

138
특허권
바이오 3차원 프린터용 챔버 환경 제어 장치 및 방법
로킷헬스케어
2020.06.09
2021.02.10
Dr.INVIVO
한국

139
특허권
오토 레벨링이 가능한 바이오 프린터 및 그 오토 레벨링 방법
로킷헬스케어
2021.12.03
2023.09.27
Dr.INVIVO
한국

140
특허권
바이오 물질 동결 경화 방식이 적용된 바이오 프린터 및 그 동결 경화 방법
로킷헬스케어
2021.12.03
2023.09.27
Dr.INVIVO
한국

141
특허권
상동
로킷헬스케어
2022.08.30
2023.10.17
Dr.INVIVO
미국

142
특허권
상동
로킷헬스케어
2022.08.17
-
Dr.INVIVO
중국

143
특허권
상동
로킷헬스케어
2022.09.15
-
Dr.INVIVO
인도

144
특허권
필라멘트 커팅 가능한 바이오 프린터
로킷헬스케어
2021.12.03
-
Dr.INVIVO
한국

145
특허권
바이오 3차원 프린터용 시린지 모듈
로킷헬스케어
2021.09.23
2024.02.20
Dr.INVIVO
한국

146
특허권
바이오 3차원 프린터의 시린지 출력 제어 장치 및 방법
로킷헬스케어
2021.09.23
2024.02.20
Dr.INVIVO
한국

147
특허권
필라멘트 센싱 가능한 디스펜서 착탈식 익스트루더
로킷헬스케어
2023.11.02
-
Dr.INVIVO
PCT

148
특허권
인공지능에 기반한 환부 경계 자동 인식 방법 및 3차원 환부 모델 생성 방법
로킷헬스케어
2020.12.14
2022.03.22
AiD Regen
한국

149
특허권
상동
로킷헬스케어
2021.06.10
-
AiD Regen
PCT

150
특허권
상동
로킷헬스케어
2021.09.22
-
AiD Regen
미국

151
특허권
인공지능을 이용하여 3차원 곡면 형태의 환부를　다항 회귀 분석을 통해 전개하는 방법
로킷헬스케어
2020.12.14
2022.04.26
AiD Regen
한국

152
특허권
인공지능을 이용하여 3차원 곡면 형태의 환부를 저주파필터를 통해 전개하는 방법
로킷헬스케어
2020.12.14
2022.04.26
AiD Regen
한국

153
특허권
인공지능을 이용하여 환부의 결손부위를 재건하기 위한 형상 생성 방법
로킷헬스케어
2020.12.14
2023.06.21
AiD Regen
한국

154
특허권
출력 소재의 점도 및 표면장력을 고려한 3D 프린팅 제어 장치 및 방법
로킷헬스케어
2021.11.01
2023.08.24
AiD Regen
한국

155
특허권
출력 소재의 점도를 고려한 3D 프린팅 제어 장치 및 방법
로킷헬스케어
2021.11.01
2023.08.24
AiD Regen
한국

156
특허권
출력 소재의 표면장력을 고려한 3D 프린팅 제어 장치 및 방법
로킷헬스케어
2021.11.01
2023.08.24
AiD Regen
한국

157
특허권
인공지능에 기반한 환부 경계 자동 인식 방법 및 3차원 환부 모델 생성 방법
로킷헬스케어
2022.03.21
2023.02.03
AiD Regen
한국

158
특허권
시계열적 처리를 응용한 3차원 물체의 경계선 설정 방법 및 장치
로킷헬스케어
2021.10.07
-
AiD Regen
한국

159
특허권
인공지능을 이용하여 3차원 곡면 형태의 환부를　다항 회귀 분석을 통해 전개하는 방법
로킷헬스케어
2022.04.25
-
AiD Regen
한국

160
특허권
인공지능을 이용하여 3차원 곡면 형태의 환부를　저주파필터를 통해 전개하는 방법
로킷헬스케어
2022.04.25
-
AiD Regen
한국

161
특허권
연산 시간이 단축된 3D 모델링 데이터 생성 방법
로킷헬스케어
2023.08.04
-
AiD Regen
한국

162
특허권
상동
로킷헬스케어
2023.11.09
-
AiD Regen
PCT

163
특허권
혈장성분 흡착제를 이용한 병적요인 제거용 기구 및 혈액회로 시스템
로킷헬스케어
2020.12.16
2024.12.20
기타 (SKIN)
한국

164
특허권
혈액 여과장치
로킷헬스케어
2021.04.14
-
-
한국

165
특허권
박동형 심근 패치의 제조방법 및 이를 이용하여 제조된 박동형 심근 패치
로킷헬스케어
2021.11.19
-
-
한국

(3) 연구인력의 수준

(가) 기술연구소 인원

직위

성명

담당업무

주요경력

주요연구실적

프로

류oo

장기재생개발

- 로킷헬스케어 책임연구원(2020.07~현재)

- 서울대학교 화학공정연구소 연구원(2019.09~2020.07)

- 하버드 의과대학/보스턴 어린이병원 박사 후 연구원 (2017.07~2019.06)

- 서울대학교 바이오의공학 박사

장기재생프로토콜개발

프로

이oo

장기재생개발

- 로킷헬스케어 책임연구원(2016.04~현재)

- 한림대학교 분자의과학 석사

장기재생프로토콜개발

프로

박oo

장기재생AI개발

- 로킷헬스케어 연구원(2022.05~현재)

- 인피니트헬스케어 연구원(2020.09~2022.04)

- 서울대학교 컴퓨터공학 석사

장기재생AI개발

프로

김oo

장기재생개발

- 로킷헬스케어 연구원(2019.09~현재)

- 한양디지텍 연구원(2018.05~2019.11)

- 가톨릭대학교 의생명·건강과학과 석사

장기재생프로토콜개발

프로

김oo

장기재생개발

- 로킷헬스케어 연구원(2019.09~현재)

- 한국로레알 연구원(QC)(2018.06~2019.06)

- 건국대학교 응용생물학과 학사

장기재생프로토콜개발

(나) 시장 애자일 플랫폼 조직 인원

연구개발자들이 중추적으로 제품을 지역 및 국가 시장에 맞게 개발하고 사업화 하기 위해, 기술연구소 인력 5인 외 11인의 기능별 인력을 배치하였습니다. 유기적이고 수평적인 협력을 통해 최고 수준의 연구와 시장 개척을 동시에 진행하기 위한 애자일플랫폼(Agile platform)조직을 운영하고 있습니다.

[
애자일 플랫폼 조직 인력 현황]

직위

성명

담당업무

주요경력

주요연구실적

사장

이민구

안티에이징 총괄

- 로킷헬스케어 안티에이징 사장(2019.05~현재)

- 코오롱 글로벌 영업(2015.10~2018.06)

- 데임즈 영업(2018.05~2019.07)

- 건국대학교 병원 인턴(2013.02~2013.08)

- 가천의과대학교 의학사

안티에이징 제품 개발

사장

김대영

개발총괄

- 로킷헬스케어 개발총괄(2014.10~현재)

- 디엠피에스 책임연구원(2013.07~2014.07)

- 삼보컴퓨터 선임연구원(1994.11~1997.02)

- 숭실대학교 숭실호스피탈리티직업전문학교 컴퓨터학과 수료

바이오프린터 제품 개발

사장
김재윤
재생재료개발

- 로킷헬스케어 책임연구원(2017.12~현재)

- 화이자인더스트리 박사후 연구원(2017.12~2018.02)

- 보스턴 대학교 박사 후 연구원(2017.05~2017.11)

- 보스턴대학교(미국) 바이오의공학 박사

재생재료개발

부사장

이상민

AI 총괄

- 로킷헬스케어 AI 총괄(2017.02~현재)

- DTVinteractive 책임연구원(2005.07~2012.04)

- 연세대학교 기계공학 석사

AI 개발

부사장

이영일

QA/RA 총괄

- 로킷헬스케어 QA/RA 총괄(2024.03~현재)

- 드림씨아이에스/LPS&RA(2014.01~2016.04)

- ㈜셀트리온/경영지원(2008.08~2013.09)

- ㈜보령바이오파마/BDRA(2005.03~2008.08)

- 녹십자백신/개발본부(1997.06~2004.09)

바이오프린터 제품 개발

프로
유OO
장기재생 개발

- 로킷헬스케어 연구원(2020.03~현재)

- 서울대학교병원 간호사(2018.04~2019.09)

- 중앙대학교 간호학과 학사

장기재생 프로토콜 개발

프로
김OO
장기재생개발

- 로킷헬스케어 연구원(2019.09~현재)

- 한양디지텍 연구원(2018.05~2019.11)

- 가톨릭대학교 의생명·건강과학과 석사

장기재생 프로토콜 개발

프로
이OO
재생재료 개발

- 로킷헬스케어 연구원(2020.09~현재)

- 가천대학교 생명과학과 학사

재생재료 개발

프로
최OO
AI 개발

- 로킷헬스케어 연구원(2021.07~현재)

- 부경대학교 화학공학과 학사

AI 개발

프로
곽OO
AI 개발

- 로킷헬스케어 연구원(2022.04~현재)

- 효성티엔에스 SP개발 대리(2018.01~2022.04)

- 아주대학교 미디어학과 학사

AI 개발

프로
한OO
AI 개발

- 로킷헬스케어 연구원(2020.11~현재)

- 마포고등학교

AI 개발

(출처 : 동사 내부자료)

(4) 기술의 상용화 경쟁력

(가) 사업모델 수립 수준

동사의 피부재생플랫폼은 이미 상용화가 되어 매출이 발생하고 있으며, 매출의 핵심인 일회용 키트 판매를 위해 병원 규모에 따라 일정 수량의 키트 구매 시 일정기간 동안 3D 바이오프린터를 무상으로 설치 해주거나 별도의 비용으로 장비를 추가 판매하는 사업모델을 바탕으로 각 국가별 대리점과 5∼10년 판매 계약을 체결하였습니다. 또한, 파트너사 현황, 생산역량, 동사 플랫폼이 고객에게 제공할 수 있는 가치 등을 바탕으로 사업모델 수립의 구체성 및 실현 가능성 등을 종합적으로 고려하여 사업모델 수립은 양호한 수준 입니다.

(나) 판매처 확보 수준

동사는 피부재생플랫폼의 경우 44개국을 대상으로 상용화 계약을 체결하였고 아랍에미리트, 사우디, 인도, 미국, 터키 등을 비롯하여 총 12개국에 수출을 시작하였으며 23년 기준 남미 지역에서의 매출이 전체 매출의 절반 정도를 차지하고 있으나 다양한 나라에서 매출이 발생하고 있습니다. 또한, 주요 대륙, 국가별로 다양한 현지 파트너사들을 확보하고 있으며, 각 대륙/나라별로 현지 시장 환경이나 규제 상황 등에 맞게 서비스를 제공하고 있거나 시장진출 전략을 수립하고 있는 점을 고려하여 판매처 확보 수준은 우수 수준으로 평가합니다.

(다) 제품/서비스의 우수성

동사의 제품은 서비스의 경제적 수명이 비교적 길고, 상용화가 완료된 피부재생플랫폼의 경우 경쟁 치료법과 효능 및 가격을 비교했을 때 임상시험 등을 통해 우수한 효능과 편의성이 입증되었고 가격경쟁력도 보유하고 있다고 판단되어 제품/서비스의 우수성은 우수 수준으로 판단됩니다.

(라) 제품/서비스의 시장 점유 수준

동사는 3D 바이오프린터를 기준으로 보면 동사는 후발 주자에 해당한다고 할 수 있습니다. 하지만, 3D 바이오프린터기반의 플랫폼을 이용하여 특정 적응증의 치료법 개발 및 상용화 측면에서는 선두주자라고 할 수 있습니다. 또한, 대륙/국가별 특성을 고려한 허가(진입) 및 매출증대 전략을 추진하고 있고, 중장기 시장점유 전략도 수립되어 있습니다. 다만, 동사의 장기재생플랫폼 중 진척속도가 가장 빠른 피부재생플랫폼의 경우 본격적으로 상용화된지 얼마되지 않았기 때문에 기존에 잘 알려진 치료법들에 비해 상대적인 인지도는 높지 않을 것으로 판단되며 지속적인 연구자 임상이나 논문 및 학회발표 등을 통해 꾸준하게 인지도를 높이는 전략이 필요하다고 판단되는바, 제품/서비스의 시장 점유수준은 보통 수준으로 판단됩니다..

(마) 제품/서비스의 확장 가능성

동사의 플랫폼은 시장에서 충분한 성공을 거둘 경우 이론적으로 다른 인체 조직의 재생 쪽으로는 확대 적용이 충분히 가능할 것으로 판단됩니다. 향후 임상을 통해 연골과 신장쪽으로 확장 가능성이 존재하고 새로운 시장에 새로운 치료방법으로 시장의 창출이 가능할 수 있다고 판단되는 바, 제품/서비스의 확장 가능성은 높다고 판단됩니다.

다. 성장성

(1) 기업 성장전략

현재 회사에서 주력으로 기술개발이 진행되고 있는 사항은 AI 장기재생플랫폼입니다. AI 장기재생플랫폼은 환자 치료 기술로서 병원 내, 특히 장기재생에 필요한 골든 타임을 지키기 위해 촌각을 다투는 수술실 등에서 지속적으로 사용되기 위해 의료진과 환자 모두에게 안전하고 준비가 편리한 시술 방법입니다.

제품의 사용자인 의료진에게 의료용 3D 바이오프린터와 같은 첨단 기술 장비를 시술에 사용한다는 부담감을 줄여주기 위해 전 시술 과정이 이해가 쉽고 사용이 간편한 ‘의료 기기’형태로 제공되어야 합니다. 장기재생플랫폼을 활용한 시술 방법은 AI기술을 활용하여 환부 이미지 파일을 생성하고, 3D 파일로 자동 변환하여 얻어진 환부의 정보로 스캐폴드를 출력하는 과정과 의료진이 획득한 일정량의 환자 자가조직을 일회용 의료기기 키트를 사용하여 바이오잉크로 준비하는 과정, 그리고 3D 바이오프린팅 기술을 활용해 환부에 적용 가능한 ‘재생 니치’를 제작하고 이를 즉시 환부에 적용하는 과정으로 마무리됩니다.

피부 또는 연골 치료 시술의 경우 총 1시간 내외로 소요되고, 단 1회 시술 만으로도 높은 재생치료 효과를 가져올 수 있습니다.이러한 시술은 한 번의 치료만으로도 90%의 재생이 이 가능하여 비용과 시간이 절감되어 경제적으로 경쟁력 있는 치료법을 구현할 수 있었습니다.

동사는 개발된 기술을 기반으로 총 8건의 피부재생플랫폼 임상을 완료하였고, 현재 1회의 연골 임상을 완료하였습니다. 이와 같은 기술 검증을 통해 2024년 현재 기준 총 24개 총판 파트너 회사와 44개국 판매계약을 체결하였습니다.

상기 기술을 기반으로 회사가 획득한 지적재산권 현황은 다음과 같습니다.

구분
등록
출원
합계

국내
해외
소계
국내
해외
소계

특허권
38
37
75
11
79
90
165

디자인
1
-
1
-
-
-
1

상표
67
12
79
15
5
20
99

합계
106
49
155
26
84
110
265

동사는 금번 코스닥 상장을 통해 모집될 자금으로 연골임상개발에 집중할 계획을 보유하고 있습니다. 연골치료시장의 경우 피부치료시장보다 큰 규모의 시장을 형성하고 있으며, 이집트 임상을 통해 확인된 연골치료 효능을 확인하였고 이에 따른 시장 진입을 기대하고 있습니다. 이미 회사는 연골 관련 국내, 일본 등록특허를 보유하고 있으며 미국, 유럽, 인도, 브라질, 러시아 등에 출원특허를 보유하고 있습니다. 따라서 회사는 향후 국가별로 연구개발을 지속하여 이미 보유한 총판 계약사들과 추가 임상과 적극적인 판매를 통해 2026년부터 본격적인 연골부문 매출을 기대하고 있습니다.

연골 개발이 가시권에 진입할 경우 회사는 신장치료 임상에 진입할 계획을 보유하고 있으며 반려동물 재생플랫폼 진입도 계획하고 있습니다.

(2) 향후 성장을 위한 사업계획

동사는 설립이후 지속적인 장기재생플랫폼 개발에 몰두해왔으며, 피부재생플랫폼을 필두로 각종 인허가 및 특허를 확립하며 최근에 이르러 상용화 단계까지 기술의 개발을 발전해 왔습니다. 따라서 2026년까지 회사의 생산능력이 충분하며 추가적인 설비의 신설 및 매입 계획은 없습니다.

임상 측면으론 현재 회사는 충분한 임상 및 연구인력을 보유하고 있으므로, 빠른 시일 내에 추가적인 인력채용 계획은 보유하고 있지 않습니다.

사업추진 계획으로 회사의 주요 판매계획은 프린터 및 소프트웨어 판매보다는 키트 판매를 주력하고 있습니다.

장기재생플랫폼은 병원 또는 수술실에 3D 바이오프린터와 AI 기술이 탑재된 모바일 앱 장비가 각각 1대씩 연동되어 설치되어야 합니다. 동사의 3D 바이오프린터와 AI는 수술실 내 설치되는 고정 의료기기처럼 사용되고 매 시술마다 의료시술을 진행하기 위해 일회성 의료기기 키트를 최소 1개 이상 사용합니다.

병원 내 1대 이상의 3D 바이오프린터와 AI가 구비되고 매 시술 별 일회성 의료기기 키트를 1개 이상 사용하기 때문에 특히 병원 별 판매되는 일회성 의료기기 키트의 수량이 곧 회사의 매출 수익성으로 연계됩니다. 따라서 회사는 기본적인 기술 제품의 사업 모델은 대리점 별 일정 수량의 키트를 구매할 시, 3D 바이오프린터 하드웨어와 AI 소프트웨어는 병원에서 무상으로 일정기간 동안 사용할 수 있게 하여 초기 새로운 기술 제품에 대한 사용자의 진입 장벽을 낮추고 일회성 의료기기 키트의 적응증을 확대시켜 점차적으로 사용량을 늘려 나갈 수 있는 사업 모델을 전략화 하였습니다.

상기 전략을 바탕으로 회사는 Local Top Distributor 제휴 전략을 채택하였습니다. 글로벌 업체는 자금력, 광범위한 네트워크, 시장 접근성 등의 장점으로 인해 시장 진입과 확산이 빠르지만 글로벌 업체와의 협상에서는 우위를 점하기 어려워 이익이 줄어들 가능성이 큽니다. 반면, 해외 Local Top Distributor와의 협력은 회사가 진입하고자 하는 시장과 같은 문화권 내에서 이루어져 의사소통 및 문화적 차이를 줄일 수 있고 지역 특성을 고려한 맞춤형 접근이 가능하여 로컬 시장에서 성과를 높일 수 있으며, 협력 비용이 글로벌 업체에 비해 낮아 더 큰 이익을 확보할 수 있을 것으로 판단됩니다.

따라서 동사는 Local Top Distributor로부터 적극적인 병원 영업을 진행하고, 각 병원에 3D 바이오프린터 및 AI 소프트웨어를 무상으로 제공하고 적극적인 키트 판매를 통한 매출 계획을 보유하고 있습니다.

(3) 사업의 확장가능성

동사는 장기재생 플랫폼의 확장 사업으로 연골재생 플랫폼 및 신장재생 플랫폼의 신규 사업을 추진하고 있습니다.
연골재생 플랫폼은 하버드대학 메사추세츠 종합병원(MGH)과 공동으로 연구한 전임상시험에서 동사의 연골재생 플랫폼을 활용하여 손상된 연골 환부에 초자연골로의 재생이 일어났으며 32주만에 정상연골의 강도가 회복되는 등 연골재생에 탁월한 효과를 가지는 것을 확인하였습니다. 이어 이집트 아슈트 대학병원에서 진행된 인체 임상시험에서도 골관절염 환자에게 치료 후 통증이 감소하고 손상된 연골의 부위가 재생된 것을 확인하였습니다. 이러한 임상결과들을 바탕으로 연골재생 플랫폼은 페루, 파라과이, 한국 및 남아프리카 공화국 등을 시작으로 상용화 준비를 진행하고 있습니다.

신장재생 플랫폼은 만성콩팥병 동물모델 전임상시험논문(Tissue Engineering 우수표지논문선정)을 통해 동사의 신장재생 플랫폼이 섬유화 억제와 신장세뇨관 복구에 효과적이며 이식 후 안전성 측면에서도 뛰어남을 입증하였습니다. 2023년부터는 국가 범부처 재생의료사업단 국가 과제 "인공지능 3D바이오프린팅 기술 기반 신장세포 재생 신부전 치료 패치"로 선정 되어 서울대학교 신장내과 및 서울아산병원 신췌장이식외과와 공동연구를 수행하고 있습니다. 2024년 상반기에 서울아산병원과 서울대학교 보라매병원에 인체임상 IRB 서류를 제출하였고, 승인 후 임상시험을 시작할 계획이며, 동시에 인도 Mavani Kidney Hospital과 인체 임상 추진 계약을 체결하여 국내외 세계최초 신장재생 인체 임상시험을 연내 시작할 예정입니다. 신장재생 플랫폼은 한국과 인도에서 임상시험을 시작하여, 2025년 하반기부터는 유럽 및 남미에서 추가 임상시험을 계획하고 있습니다.

마. 재무상황

(1) 재무적 성장성

동사는 바이오잉크 기술, 의료용 3D 바이오프린터, KIT 제조 기술, AI를 융합하여 현재 만성질환에 대한 재생치료법을 개발하였습니다. 동사는 해당 기술을 통하여 지속적인 매출 상승을 보여주고 있으나, 재생치료법 개발 특성상 고비용 투입 및 장기간의 개발 기간이 필요하여 지속적인 영업이익 적자를 기록하고 있습니다.

동사는 2024년까지 44개국가와 피부재생플랫폼을 판매 계약을 체결하였으며, 2025년부터는 규제승인 진행 중인 8개 신규 국가에 수출을 개시할 계획입니다. 또한 피부암, 화상 임상시험 결과가 국제논문에 편찬될 전망으로 2025년부터는 적응증 확대를 통해 매출 증대가 예상됩니다. 따라서 동사에서 개발된 재생치료법에 대한 수출 국가 및 적응증 확대를 통하여 장기적으로 안정적인 수익 창출이 가능하며, 영업이익 개선으로 이어질 것으로 예상됩니다.

(단위: 백만원)

구 분
2024연도 3분기(제13기)
2023연도 3분기(제12기)
2023연도(제12기)
2022연도(제11기)
2021연도(제10기)

매출액

(증감률 %)

9,446 (8.37%)
8,716(38.11%)
12,418(35.70%)
9,151(35.76%)
6,741 (68.94%)

영업이익

(증감률%)

(3,568)(적자)
(5,494)(적자)
(7,378)(적자)
(13,878)(적자)
(17,302)(적자)

경상이익률(%)
(-)29.88%
18.38%
135.54%
22.15%
(-)834.99%

(출처: 동사 사업보고서 및 내부자료)

주1)
경상이익은 법인세차감전순이익으로 가정했습니다.

(2) 재무적 안정성

동사는 증권신고서 제출일 현재 재무적 안정성이 취약한 상태입니다. 다만, 동사의 장기재생플랫폼 매출이 정상화에 오르게 된다면, 기술력과 특허 보호를 바탕으로 경쟁이 없는 시장에서 우위를 점할 수 있게됩니다. 이를 통하여 동사는 안정적인 수익 창출이 가능하며, 재무적 안정성을 갖출 수 있을것으로 판단됩니다.

한편, 동사는 보유하고 있는 상환전환우선주 및 전환사채에서 파생된 부채로 인하여 2024년 3분기말 말 기준 66,906백만원이 부채로 인식되었며, 누적된 손실로 인하여 완전자본잠식 상태에 있습니다. 동사는 상장예비심사신청일 현재 상환전환우선주 및 전환사채 투자자로부터 상장 승인 이후 보통주 전환을 하는 확약서를 수령한 상태로, 부채가 자본으로 재분류되면 자본잠식 일부 해소 및 재무상태 개선이 이루어질 것으로 판단됩니다.

(단위: 백만원)

구 분
2024연도 3분기(제13기)
2023연도(제12기)
2022연도(제11기)
2021연도(제10기)

동업종평균주1)

부채비율(%)
(주2)
(주2)
(주2)
(주2)
75.14%

자본의 잠식률(%)
(주2)
(주2)
(주2)
(주2)
-

재고자산 회전율(회)(주3)
9.48
6.09
2.74
2.22
4.59

매출채권 회전율(회)(주4)
6.90
9.45
8.19
4.81
4.95

영업활동으로 인한 현금흐름
(4,926)
(3,916)
(6,586)
(11,823)
-

특정인에 대한 자금의존 또는 자금 대여
-
-
-
-
-

(출처: 동사 사업보고서 및 내부자료)

주1)
업종평균은 한국은행에서 발간한 “2023년 기업경영분석”을 활용하였습니다. 다만, 동사가 속한 업종인 “C21300 의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업”에 대한 자료가 별도로 표기되어 있지 않아 대분류인 “C21 의료용 물질 및 의약품”의 업종평균치(중소기업)를 적용하였습니다.

주2)
완전자본잠식으로 기재를 생략하였습니다.

주3)
재고자산 회전율: 연환산 매출액/평균 재고자산

주4)
매출채권 회전율: 연환산 매출액/평균 매출채권

(3) 재무자료의 신뢰성

동사의 최근 3개 사업연도 감사인의 감사의견 등의 사항은 아래와 같습니다.

사업연도
감사의견
감사인
채택회계기준
수정사항 및 그 영향
특기사항

제13기(2024년 3분기)
검토
안진회계법인
K-IFRS
-
계속기업

제12기(2023년)
적정
안진회계법인
K-IFRS
-
계속기업

제11기(2022년)
적정
삼정회계법인
K-IFRS
-
계속기업

제10기(2021년)
적정
삼정회계법인
K-IFRS
-
계속기업

동사는 K-IFRS를 2020년도부터 도입하였으며, 최근 3 사업연도간 지정감사인으로부터 감사의견 적정을 받았습니다.

바. 경영환경

(1) CEO의 자질

유석환 대표이사는 관리업무 및 사업전략 등에 차별화된 경영자이나, 직접적인 연구개발에 연관되는 경력을 보유하고 있지 않습니다. 하지만, 셀트리온헬스케어 초기부터 사장으로 재직하며 관련 회사에 대한 분석 및 전략을 직접 수행한 경영전문가 출신 대표이사로서 기획, 관리, 전략 등 전문경영인으로서 갖추어야 할 역량을 기반으로 안정적인 경영을 영위하고 있습니다.

또한, 로킷헬스케어도 다수의 사업 Pivot을 통해 현재의 모습을 갖추기까지 헬스케어 산업의 트렌드를 읽고 헬스케어 산업에 지대한 관심을 바탕으로 초개인화 맞춤 헬스케어 서비스를 제공하기 위한 기술 개발을 목표로 사업의 상용화를 완수하였고, 연골과 콩팥 치료를 위한 신규 플랫폼의 개발을 지속하기 위해서 업계의 훌륭한 전문인력들을 순차적으로 확보해 가고 있습니다.

성명(한글)
유석환
성명(한자)
柳石煥
성명(영문)
You, Seokhwan

학력
구분
학교
학과
졸업년도

고등학교
성남고등학교
인문계
1975

대학교
고려대학교
산업경영공학
1979

주요 경력
재직기간
회사명
직위
근무년수

2012~현재
㈜로킷헬스케어
대표이사
12년

2012~2015
퀘스트파마
대표이사
3년

2007~2012
셀트리온 헬스케어
사장
5년

2001~2007
Tyco International
아시아태평양지역총괄 VP
6년

1980~2000
GM-Daewoo 폴란드 유럽본사
전무
20년

(2) 인력 및 조직 경쟁력

동사는 혁신 의료기기를 개발하는 핵심은 경쟁력 있는 연구개발인력과 각종 계약 및 특허 관련 전문성을 갖춘 인력이라고 판단하여 연구개발인력은 물론 변호사 변리사 등 인재 영입에 투자를 아끼지 않고 있습니다 어려운 중소기업 여건 속에서 인력에 대한 무리한 투자 및 확대 보다는 상황에 맞는 전략을 취하면서 우수한 인재를 확보하여 체계적인 조직을 구축하고자 항상 노력하고 있습니다. 현재에도 끊임없는 인재 발굴을 통하여 세계적인 기업으로 거듭나고자 노력하고 있습니다. 동사의 핵심인력 현황은 아래와 같습니다.

직위

성명

담당업무

주요경력

주요연구실적

사장

김재윤

재생재료개발

- 로킷헬스케어 BIM 본부 총괄사장 (2017~현재)

- 미국 화이자 박사후과정 (Post Doc)연구원 (2017-2017)

- 미국 보스턴 대학교바이오의공학박사후 (Post Doc)연구원 (2015-2017)

- 미국 보스턴대학교바이오의공학박사 (2010-2015)

- 미국 Mt. Sinai 병원 신경줄기세포 연구원 (2008-2009)

- 미국 Los Alamos lab 연구원 (2008-2008)

- 미국 콜롬비아대학교바이오의공학석사 (2006-2007)

재생재료개발

프로

류OO

장기재생개발

로킷헬스케어 책임연구원(2020.07~현재)

서울대학교 화학공정연구소 연구원(2019.09~2020.07)

하버드 의과대학/보스턴 어린이병원 박사 후 연구원 (2017.07~2019.06)

서울대학교 바이오의공학 박사

장기재생 프로토콜 개발

프로

이OO

장기재생개발

로킷헬스케어 책임연구원(2016.04~현재)

한림대학교 분자의과학 석사

장기재생 프로토콜 개발

프로

박OO

장기재생AI개발

로킷헬스케어 연구원(2022.05~현재)

인피니트헬스케어 연구원(2020.09~2022.04)

서울대학교 컴퓨터공학 석사

장기재생 AI개발

프로

김OO

장기재생개발

로킷헬스케어 연구원(2019.09~현재)

한양디지텍 연구원(2018.05~2019.11)

가톨릭대학교 의생명·건강과학과 석사

장기재생 프로토콜 개발

프로

김OO

장기재생개발

로킷헬스케어 연구원(2019.09~현재)

한국로레알 연구원(QC)(2018.06~2019.06)

건국대학교 응용생물학과 학사

장기재생 프로토콜 개발

(3) 경영의 투명성 및 안정성

동사 최대주주인 유석환 대표이사는 증권신고서 제출일 현재 30.21%(우선주 및 전환사채 미전환 가정)의 지분율을 확보하고 있으며 최대주주등의 지분율은 31.05%
(우선주 및 전환사채 미전환 가정)입니다. 동사의 코스닥 시장 상장을 위한 공모 이후 최대주주 및 최대주주등의 지분율은 각각 22.68%, 25.11%(우선주 및 전환사채 전량 보통주 전환, 주식매수선택권 전량 행사 가정)으로 동사는 코스닥 시장 상장 이후에도 안정적인 경영권 확보가 가능 할 것으로 판단됩니다.

[상장 후 지분 변동내역]

(단위: 주)

구 분
성 명
관계
주식 종류
공모전
공모후 (주1)
주매수선택권행사가정(주2)
의무보유기간

주식수
지분율
주식수
지분율
주식수
지분율

최대주주 등
유석환
최대주주 본인
보통주
3,786,624
30.21%
3,786,624
24.56%
3,786,624
22.68%
3년

김대영
임원(미등기)
보통주
24,000
0.19%
24,000
0.16%
44,000
0.26%

이상민
임원(등기)
보통주
12,000
0.10%
12,000
0.08%
22,000
0.13%

이영일
임원(미등기)
보통주
10,000
0.08%
10,000
0.06%
40,000
0.24%

길윤기
임원(미등기)
보통주
7,000
0.06%
7,000
0.05%
57,000
0.34%

김재윤
임원(미등기)
보통주
5,700
0.05%
5,700
0.04%
36,950
0.22%

이민구
임원(미등기)
보통주
1,500
0.01%
1,500
0.01%
65,000
0.39%

주식회사 로킷헬스케어
자기주식
보통주
45,000
0.36%
45,000
0.29%
45,000
0.27%

이용규
임원(미등기)
-
-
-
-
0.00%
95,000
0.57%
-

소계
3,891,824
31.05%
3,891,824
25.24%
4,191,574
25.11%
-

기타주주(보통주 및 우선주)
8,643,755
68.95%
8,892,019
57.67%
8,892,019
53.26%
주3)

전환사채
1,026,996
6.66%
1,026,996
6.15%
-

공모주주(기관투자자 및 일반청약자)
1,560,000
10.12%
1,560,000
9.34%
-

공모주주(상장주선인 의무인수분)
46,800
0.30%
46,800
0.28%
3개월

합계
15,417,639
100.00%
15,717,389
94.14%
-

그 외 보유 주식매수선택권 수량
978,150
5.86%
-

합계(주식매수선택권 고려시 공모 후)
16,695,539
100.00%
-

주1)
상장 후 5영업일 내 동사가 발행한 우선주 및 전환사채가 전량 보통주(공모가 하단 기준)으로 전환된 수량을 기재하였습니다..

주2)
증권신고서 제출일 기준 미행사 주식매수선택권 총 잔여수량은 1,277,900입니다. 주식매수선택권 행사 가정시 주식수 및 지분율 산정에서 특수관계인인 회사 임원 이용규 95,000주, 이민구 63,500주, 길윤기 50,000주, 김재윤 31,250주, 이영일 30,000주, 김대영 20,000주, 이상민 10,000주 증가하는 것으로 기재하였습니다. 나머지 물량인 978,150주는 그 외 보유 주식매수선택권 수량에 기재하였습니다.

주3)

기타주주 중에는「코스닥시장 상장규정」에 따른 의무보유 대상주식 및 자발적으로 1개월~3년간 의무보유하는 주식이있습니다. 자세한 내용은 투자위험요소의 '기타위험 -

가. 상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험'을 참고하여 주시기 바랍니다.

동사는 강화된 내부통제시스템을 통해 독립적이고 투명한 경영의사결정을 하기 위해 사외이사 1인을 선임하였으며, 비상근감사 1인을 두고 있습니다. 동사는 상법상 상근감사 선임의무를 면제받으나 보다 강화된 내부통제시스템 구축을 위하여 상근감사 자격에 준하는 비상근감사 1인을 두고 있어 구조적으로 독립적이고 투명한 의사결정을 할 수 있을 것으로 판단됩니다.

(4) 경영의 독립성

동사는 강화된 내부통제시스템을 통해 독립적이고 투명한 경영의사결정을 하기 위해 사외이사 1인을 선임하였으며, 비상근감사 1인을 두고 있습니다. 동사는 상법상 상근감사 선임의무를 면제받으나 보다 강화된 내부통제시스템 구축을 위하여 상근감사 자격에 준하는 비상근감사 1인을 두고 있어 구조적으로 독립적이고 투명한 의사결정을 할 수 있을 것으로 판단됩니다.

[사외이사/감사 현황]

구분
성명
주요 경력
동사 주식 등 보유 현황

구분
수량(주)

감사 (비상근/등기)
김창은

(1982~1986)TEXAS A&M (미국) 산업공학 박사 (2015~2019)명지대학교 산업대학원 원장 (1987~2020)명지대학교 산업경영학과 교수

(2021~현재)명지대학교 명예교수

보통주
-

사외이사 (비상근/등기)
김선우

(2004~2010)Fudan University (중국)

(2011~현재)어스얼라이언스 대표이사

보통주
-

[사외이사 결격요건 해당여부]

구분
해당여부

김선우

상법 제382조 제3항 각호

1. 회사의 상무에 종사하는 이사, 집행임원 및 피용자 또는 최근 2년 이내에 회사의 상무에 종사한 이사, 감사 집행임원 및 피용자
부

2. 최대주주가 자연인인 경우 본인과 그 배우자 및 직계존속, 비속
부

3. 최대주주가 법인인 경우 그 법인의 이사, 감사, 집행임원 및 피용자
부

4. 이사, 감사, 집행임원의 배우자 및 직계 존속, 비속
부

5. 회사의 모회사 또는 자회사의 이사, 감사, 집행임원 및 피용자
부

6. 회사와 거래관계 등 중요한 이해관계가 있는 법인의 이사, 감사, 집행임원 및 피용자
부

7. 회사의 이사, 집행임원 및 피용자가 이사, 집행임원으로 있는 다른 회사의 이사, 감사, 집행임원 및 피용자
부

상법 제542조의8제2항 각호

1. 미성년자, 피성년후견인 또는 피한정후견인
부

2. 파산신고를 받고 복권되지 아니한 자
부

3. 금고 이상의 형을 선고받고 그 집행이 끝나거나 집행이 면제된 후 2년이 지나지 아니한 자
부

4. 대통령령으로 별도로 정하는 법률을 위반하여 해임되거나 면직된 후 2년이 지나지 아니한 자
부

5. 상장회사의 주주로서 의결권 없는 주식을 제외한 발행주식 총수를 기준으로 본인 및 그와 대통령령으로 정하는 특수한 관계에 있는 자(이하 ”특수관계인” 이라 한다)가 소유하는 주식의 수가 가장 많은 경우 그 본인 (이하 ”최대주주” 라 한다) 및 그의 특수관계인
부

6. 누구의 명의로 하든지 자기의 계산으로 의결권 없는 주식을 제외한 발행주식총수의 100분의 10이상의 주식을 소유하거나 이사·집행임원·감사의 선임과 해임 등 상장회사의 주요 경영사항에 대하여 사실상의 영향력을 행사하는 주주(이하 “주요주주”라 한다) 및 그의 배우자와 직계 존속· 비속
부

7. 그 밖에 사외이사로서의 직무를 충실하게 수행하기 곤란하거나 상장회사의 경영에 영향을 미칠 수 있는 자로서 대통령령으로 정하는 자
부

[감사 결격요건 해당여부]

구분
해당여부

김창은

상법 제542조의10제2항 각호

1. 제542조의8제2항제1호부터 제4호까지 및 제6호에 해당하는 자

① 미성년자, 금치산자 또는 한정치산자

② 파산선고를 받고 복권되지 아니한 자

③ 금고 이상의 형을 선고받고 그 집행이 끝나거나 집행이 면제된 후 2년이 지나지 아니한 자

④ 대통령령으로 별도로 정하는 법률을 위반하여 해임되거나 면직된 후 2년이 지나지 아니한 자

부

2. 회사의 상무(常務)에 종사하는 이사ㆍ집행임원 및 피용자 또는 최근 2년 이내에 회사의 상무에 종사한 이사ㆍ집행임원 및 피용자. 다만, 이 절에 따른 감사위원회위원으로 재임 중이거나 재임하였던 이사는 제외한다.
부

3. 제1호 및 제2호 외에 회사의 경영에 영향을 미칠 수 있는 자로서 대통령령으로 정하는 자

① 해당 회사의 상무에 종사하는 이사·집행임원의 배우자 및 직계존속·비속

② 계열회사의 상무에 종사하는 이사·집행임원 및 피용자이거나 최근 2년 이내에 상무에 종사한 이사·집행임원 및 피용자

부

사. 기타 투자자보호

동사에 대한 기업실사 결과 건전한 경영철학과 비전을 보유하고 있다고 판단되는 바, 기타 투자자 보호 관련 제반 사항을 저해할 만한 요소는 없는 것으로 판단됩니다.

5. 과거 3년간 주식의 발행 내역

동사는 신고서 제출일 현재 최근 3년간 3회의 우선주, 5회의 전환사채를 발행하였습니다. 이 외 아직 미전환 우선주 및 전환사채가 존재하지만 신고서 제출일 현재 모든 대상 주주로부터 상장일로부터 5영업일 이내 보통주 전환에 대한 확약서를 한국거래소 제출하였습니다. 상세한 전환에 관한 사항은 사항은 「제1부 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - Ⅲ. 투자위험요소 - 3. 기타위험 나. 전환사채와 우선주의 보통주 전환 행사에 따른 주가희석위험을 참고하여 주시기 바랍니다.

최근 3년간 동사의 우선주 및 전환사채 발행내역은 아래와 같습니다.

가. 과거 3년간 우선주식의 발행 내역

주식의 종류
발행일
인수자
발행주식수(주)

6종상환전환우선주
2023-10-11
위너라이온스 주식회사
22,727

주식회사 디파이넘버
9,091

합계
31,818

7종전환우선주
2024-04-09
위드윈 첨단의료기기 신기술투자조합 2호
110,000

-
합계
110,000

8종전환우선주
2024-05-17
위드윈 첨단의료기기 신기술투자조합 1호
50,500

빌랑스-비전 신기술조합 2호
254,545

2024-06-27
위드윈 첨단의료기기 신기술투자조합 3호
50,500

-
합계
355,545

1) 우선주 발행 상세내역

(단위: 주)

구 분
6종 상환전환우선주

발행주식수
22,727

주식의

내용

이익배당에

관한 사항

우선주 1주당 액면가 기준 연 1%의 배당을 누적적으로 우선 배당받고, 보통주의 배당률이 우선주의 배당률을 초과할 경우 초과하는 부분에 대하여 보통주와 동일한 배당률로 함께 참가하여 배당 받음.

잔여재산분배에

관한 사항

해당사항 없음

의결권 배제제한에

관한 사항

해당사항 없음

상환에

관한 사항

발행일로부터 36개월이 경과한 날로부터 우선주식의 존속기간까지

전환에

관한 사항

전환비율 및 전환가격 "본건 우선주" 일주당 보통주의 일주로 전환하며, 전환가격은 금 22,000원으로 한다. 다만 "회사"의 한국거래소 상장을 위한 공모절차에서 확정된 공모가격이 22,000을 하회하는 경우 공모가격으로 한다.

(단위: 주)

구 분
7종 전환우선주
8종 전환우선주

발행주식수
110,000
355,545

주식의

내용

이익배당에

관한 사항

우선주 1주당 액면가 기준 연 1%의 배당을 누적적으로 우선 배당받고, 보통주의 배당률이 우선주의 배당률을 초과할 경우 초과하는 부분에 대하여 보통주와 동일한 배당률로 함께 참가하여 배당 받음.

잔여재산분배에

관한 사항

해당사항 없음
해당사항 없음

의결권 배제제한에

관한 사항

해당사항 없음
해당사항 없음

상환에

관한 사항

해당사항 없음
해당사항 없음

전환에

관한 사항

전환비율은 우선주 일주당 보통주 일주로 한다

나. 과겨 3년간 전환사채의 발행 내역

(단위: 천원)

발행일
사채의 종류
인수자
사채총액

2022-04-08
제4회 기명식 무보증 사모 전환사채
더네스트 투자조합 제이호
560,000

더네스트 투자조합 제삼호
560,000

합계
1,120,000

2022-05-27
제5회 기명식 무보증 사모 전환사채
더네스트 투자조합 제일호
500,000

합계
500,000

2022-07-22
제6회 기명식 무보증 사모 전환사채
이ㅇㅇ
5,000,000

합계
5,000,000

2022-09-08
제7회 기명식 무보증 사모 전환사채
에버벤처스 유한책임회사
500,000

합계
500,000

2023-07-26
제8회 기명식 무보증 사모 전환사채
더네스트 투자조합 제사호
577,000

합계
577,000

1) 전환사채 발행 상세내역

(단위: 원)

제4회 기명식 무보증 사모 전환사채

발 행 일 자
2022년 4월 8일

권 면 총 액
1,120,000,000

만기보장수익율
연복리 2%

전환사채 배정방법
사모

전환청구기간
23년 4월 8일 ~ 27년 4월 7일

전환비율 및 가액주2
11,000원(최초 발행 시 30,000원)

전환대상주식의 종류
기명식 보통주

전환사채별 주요 보유자

더네스트 투자조합 제이호(5.6억원(50.0%))

더네스트 투자조합 제삼호(5.6억원(50.0%))

전환주식수 및 전환기간
101.818 / 2027.4.7일까지

(단위: 원)

제5회 기명식 무보증 사모 전환사채
제6회 기명식 무보증 사모 전환사채

발 행 일 자
2022년 5월 27일
2022년 7월 22일

권 면 총 액
500,000,000
5,000,000,000

만기보장수익율
연복리 2%
연복리 2%

전환사채 배정방법
사모
사모

전환청구기간
23년 5월 27일 ~ 27년 5월 26일
23년 7월 22일 ~ 27년 7월 21일

전환비율 및 가액
11,000원(최초 발행 시 30,000원)
11,000원(최초 발행 시 22,000원)

전환대상주식의 종류
기명식 보통주
기명식 보통주

전환사채별 주요 보유자
더네스트 투자조합 제일호(5억원(100.0%))
이OO (5,000,000,000원 / 43.1%)

전환주식수 및 전환기간
45,454주 / 2027.05.26일까지
454,545주 / 2027.07.21일까지

(단위: 원)

제7회 기명식 무보증 사모 전환사채
제8회 기명식 무보증 사모 전환사채

발 행 일 자
2022년 9월 8일
2023년 7월 26일

권 면 총 액
500,000,000
577,000,000

만기보장수익율
연복리 2%
연복리 2%

전환사채 배정방법
사모
사모

전환청구기간
23년 9월 8일 ~ 27년 9월 7일
23년 7월 25일 ~ 27년 7월 26일

전환비율 및 가액
11,000원(최초 발행 시 22,000원)
11,000원(최초 발행 시 22,000원)

전환대상주식의 종류
기명식 보통주
기명식 보통주

전환사채별 주요 보유자
에버벤처스 유한책임회사(5억원(100.0%))
더네스트 투자조합 제사호(5.77억원(100.0%)

전환주식수 및 전환기간
45,454주 / 2027.09.07일까지
52,454주 / 2027.07.26일까지

6. 기업공개(IPO) 관련 평가 의견가. 한국거래소의 상장예비심사 시 주요 확약사항(1) 우선주 및 전환사채의 보통주 전환 확약

동사는 사장예비심사 과정 중 한국거래소에 우선주 및 전환사채 전량에 대하여 상장일 5영업일 이내 보통주 전환을 확약하였습니다. 전환과 관련한 확약 대상 주식에 대한 상세 사항은 「제1부 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - Ⅲ. 투자위험요소 - 3. 기타위험 - 나. 전환사채와 우선주의 보통주 전환 행사에 따른 주가희석위험을 참고하여 주시기 바랍니다.

(2) 우선주 및 전환사채의 자발적 보호예수

동사는 사장예비심사 과정 중 한국거래소서 주요 주주의 우선주 및 전환사채 보유분에 대하여 자발적 의무보유를 요구하였습니다. 이에 대한 상세 사항은 「제1부 모집 또는 매출에 관한 일반사항 - Ⅲ. 투자위험요소 - 3. 기타위험 가. 상장 이후 유통물량 출회에 따른 위험」을 참고하여 주시기 바랍니다.

나. 기업가치 평가 및 주요 리스크에 대한 위원회 의견 등

㈜로킷헬스케어의 상장주관사인 SK증권㈜는 ㈜로킷헬스케어의 증권신고서 제출을 위해 리스크관리집행위원회를 개최하였으며, 위원회 관련 사항은 다음과 같습니다.

내부위원회
위원회 주요 구성원
일시
논의내용
비고

명칭

2025년 제9차 리스크관리집행위원회

리크스관리본부장

대체투자본부장

기업금융1본부장

FICC파생본부장

준법감시본부장

ECM1부 부서장

심사부 부서장

2025년 1월 23일
1.실적추정 적정성에 관한 사항
- 동사는 2024년 3분기 매출 94억원, 영업손실 -36억원, 순이익 -28억원을 기록했으며 2021년 이후 실적이 개선되는 추세임

- 동사는 재생치료플랫폼의 수축국가 및 적용 병원이 증가하고 자회사의 안티에이징 관련 제품, 유전자분석 서비스의 판매 증가로 매출 및 수익성이 개선될 것을 가정하고 있음

- 동사는 실적 추정의 근거로 국가별 진입계획을 제시하였고 국가별 파트너사와의 계약 증빙과 이미 실현되고 있는 수출 건의 노하우를 바탕으로 진입 국가를 넓혀갈 것을 설명하였음

- 주요국가의 의료기기 인증 확보와 임상논문 및 실 계약에 따른 기술 상용화를 증빙하였으며, 이를 근거로 기술성평가 A, A 등급을 확보하였으므로 동사 사업 계획에 대한 근거가 충분하다고 판단됨

- 다만, 의료용 3D바이오프린팅 사업은 아직까지 시장내 신뢰도 및 수용도가 높지 않고 아직 진입하지 못한 국가에 대한 많은 시간과 비용이 필요할 수 있으므로 실적에 부정적인 영향이 미칠 수는 있을 것

2. 자본잠식 개선 방안에 관한 사항
- 동사는 헬스케어 산업의 특성상 R&D 자금을 지속적으로 필요로함. 누적된 결손금은 2024년 3분기말 기준 -73,186백만원으로 완전 자본잠식 상태임

- 동사의 자본잠식을 야기하는 주요 항목은 파생상품 평가에 따른 손실이며 상장직후 모든 우선주 및 전환사채의 전환이 완료를 가정한다면 예상되는 자본총계는 -8,673백만원 수준까지 감소함

- 증권신고서 공모가 하단 기준 공모자금이 유입될 경우 동사의 자본총계는 7,973백만원까지 개선될 예정이므로 기업계속성이 양호해 질 것으로 판단됨

3. 기업가치 평가에 관한 사항
- 동사의 가치평가를 위하여 비교한 유사기업은 오스테오닉, 티엔엔, 파마리서치 총 3개사를 선정함

- 동사의 2027년 추정 당기순이익 약 20,363백만원을 2024년말 현가로 할인한 약 11,784백만원을 적용순이익으로 하였으며 할인율 적용 후 공모단가는 11,000원에서 13,000원. 희석가능주식수를 고려한 동사의 예상공모 시가총액은 1,695억원에서 2,004억원임.

4. 공모자금 사용계획
- 동사는 금번 공모자금으로 장기재생플랫폼의 적용분야 확장을 위해 사용할 계획임. 상용화를 완료한 피부재생플랫폼을 확장하여 연골 및 신장 임상계획을 보유하고 있으며, 진입하고자 하는 신규 시장이 피부재생 시장보다 각각 약 2배, 6배 큰 시장을 목표하므로 향후 성장을 위한 적정한 자금사용 계획이라고 판단됨

V. 자금의 사용목적

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역

가. 자금조달금액

(단위: 원)

구분
금액

총 공모금액(1)
17,160,000,000

상장주선인 의무인수 금액(2)
514,800,000

발행제비용(3)
967,596,320

순수입금 [(1)+(2)-(3)]
16,707,203,680

주1)
상기 금액은 공모가 하단인 11,000원 기준이며, 추후 확정 공모가액 및 실제 비용 발생 여부에 따라 변동될 수 있습니다.

주2)
코스닥시장 상장규정에 따른 상장주선인의 의무인수 금액은 코스닥시장 상장규정 제13조 제5항에 근거하여 공모희망가액 11,000원 ~ 13,000원 중 공모가 하단인 11,000원을 기준으로 모집 총액의 3%와 10억원 중 낮은 금액으로 산정하였습니다.

주3)
상기 금액은 확정공모가액 및 실제 비용의 발생 여부에 따라 변동될 수 있습니다.

나. 발행제비용의 내역

(단위: 원)

구분
금액
계산 근거

인수수수료
883,740,000
공모금액(상장주선인 의무인수분 포함)의 5.0%

등록세
3,213,600
증가 자본금의 0.4%

교육세
642,720
등록세의 20%

상장심사수수료
-
기술성장기업에 따른 면제

상장수수료
-
기술성장기업에 따른 면제

기타비용
80,000,000
법무사 수수료, IR 비용, 인쇄비 등

합계
967,596,320
-

주1) 상기 인수수수료는 공모금액 및 상장주선인의 추가 의무인수 금액을 합산한 금액의 5%에 해당하는 금액입니다. 상기 인수대가는 발행회사와 대표주관회사가 협의하여 제시한 희망공모가액 범위의 최저가액 기준입니다.

주2) 상기 금액은 확정공모가액 및 실제 비용의 발생 여부에 따라 변동될 수 있습니다.

주3) 등록세 및 교육세의 경우, 모집 주식수와 상장주선인 의무인수분에 증가한 주식수를 기준으로 산정하였습니다.

주4) 동사는「코스닥시장 상장규정」제2조제1항제39호 가목에 해당하는 기술성장기업으로서 상장심사수수료 및 상장수수료 면제 대상에 해당합니다.

2. 자금 사용의 목적

가. 자금의 사용목적
증권신고서 제출일 현재 당사의 공모자금 사용계획은 아래와 같습니다. 다만, 하기 투자계획은 현 시점에서 예상되는 계획이며, 향후 집행 시점의 경영환경 등을 고려하여 변경될 가능성이 있으므로 절대적인 계획이 아님을 투자자께서는 인지하시기 바랍니다.

(기준일 :
2025년 02월 07일
)
(단위 : 백만원)

시설자금
영업양수자금
운영자금
채무상환자금
타법인증권취득자금
기타
계

-
-
7,013
-
-
9,694
16,707

주1)
상기금액은 공모가 하단인 11,000원 기준으로 산정하였습니다.

주2)
상기 금액은 실제 비용의 발생 여부에 따라 변동될 수 있습니다.

나. 자금의 세부 사용 계획

당사는 금번 상장을 통하여 유입되는 공모자금을 연구 개발자금, 운영 자금 등으로 사용할 계획입니다.

(단위: 백만원)

구분
사용 내역 상세
2025년
2026년
2027년
합계

연구개발비용
연골재생플랫폼, 신장재생플랫폼 연구개발 비용
1,738
3,526
2,930
8,194

글로벌 마케팅
유럽 및 남미 지역 확장
500
1,000
-
1,500

운영자금
원자재 구매 비용
2,502
1,880
-
4,382

추가 인력 충원
848
783
-
1,631

기타비용
500
500
-
1,000

합계
6,088
7,689
2,930
16,707

(1) 연구 개발 비용

당사는 장기재생플랫폼의 적용분야의 확장을 위하여 2025년부터 2027년까지 임상을 진행할 예정이며 사용예정인 공모자금은 아래와 같습니다.

(단위:백만원)

구분
내역
2025년
2026년
2027년
합계

연구개발비용
연골재생플랫폼 개발
1,738
2,235
993
4,966

신장재생플랫폼 개발
-
1,291
1,937
3,228

당사의 연골재생 플랫폼은 2020년 미국
하버드대학

메사추세츠 종합병원(MGH)과 공동으로 연구한 전임상시험에서 당사의 연골재생플랫폼을 활용하여 손상된 연골 환부에 초자연골로의 재생이 일어났으며 32주만에 정상연골의 강도가 회복되는 등 연골재생에 탁월한 효과를 가지는 것을 확인하였습니다. 이어 이집트 아슈트 대학병원에서 진행된 인체 임상시험에서도 골관절염 환자에게 치료 후 통증이 감소하고 손상된 연골의 부위가 재생된 것을 확인하였습니다.

앞으로 공모자금이 확보되면, 추가적인 임상시험을 한국을 포함한 주요 대륙별 국가에서 진행할 계획입니다. 임상시험의 예상 소요 기간은 총 39개월이며, 각 연구 단계별 소요 기간은 다음과 같습니다:

연구 단계
소요 기간

1. 연구 시작
14개월

- 필수 문서 준비 (프로토콜, ICF 등)
2개월

- 사이트 선정 및 평가
1개월

- 책임 연구자(PI) 윤리위원회(EC) 승인 및 보건당국 승인
6개월

- 임상 시험 계약 체결
2개월

- 연구자 회의 / EDC 활성화 / 연구 제품 및 공급 준비
3개월

2. 연구 진행 중
18개월

- 대상자 등록
5개월

- 대상자 치료
1개월

- 대상자 추적 관찰
12개월

3. 데이터 관리
2개월

4. 통계 분석
1개월

5. 임상 시험 보고서 작성
2개월

6. 사이트 종료
2개월

총 예상 연구 기간
39개월

당사는 총 188명의 환자를 대상으로 다국적 임상시험을 수행할 예정입니다. 이 과정에서 당사는 임상시험 대행기관(CRO)에 연구 단계별로 비용을 지급하게 되며, 3년간 총 4,966백만원을 투입하여 연골재생 플랫폼의 개발을 추진할 계획입니다.
각 단계별로 예상되는 비용 집행 일정은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

지급연도
단계
금액

2025
계약서 서명 후 선지급
993,212

윤리위원회(EC) 승인 후
744,909

2026
첫 번째 피험자 등록
744,909

100% 피험자 등록 완료
744,909

50% 피험자 추적 방문 완료
744,909

2027
100% 피험자 추적 방문 완료
744,909

CSR 완료 및 TMF 전송 최종화
248,303

합계
4,966,060

또한, 당사의 신장재생플랫폼은 전임상 연구를 통해 신부전 패치의 효과와 안전성을 확인하였으며, 2025년에는 범부처 재생의료사업단 과제를 통해 파일럿 스터디(3명 대상)를 진행할 계획입니다. 2024년 12월 승인받은 IRB를 기반으로 2025년 1분기부터 환자 모집을 시작하여 본격적으로 임상을 추진할 예정입니다. 파일럿 스터디 완료 후에는 글로벌 규제 요건을 충족하기 위한 임상 시험을 계획하고 있으며, 진입 예상 시기는 2026년입니다.
연골임상시험은 2028년까지 계획되어 있으며, 2028년 임상비용은 당사가 영업활동을 통해 보유한 현금을 이용하여 집행할 예정입니다. 이를 통해 FDA 및 CE 인증을 획득하여 글로벌 상용화를 본격적으로 추진할 방침입니다.

(2) 글로벌 마케팅 비용

(단위: 백만원)

구분
내역
2025년
2026년
합계

글로벌 마케팅 비용
유럽 및 남미 영업소 개설
500
1,000
1,500

당사의 매출은 대부분 해외 시장에서 발생하며, 현재 해외 대리점을 통해 제품을 판매하고 있습니다. 마케팅 활동은 전적으로 해외 대리점에 의존하고 있으며, 제품 관련 교육이나 A/S 지원이 필요할 경우에만 현지를 방문하여 업무를 진행하고 있습니다.

앞으로는 진출국가의 현지 네트워크를 구축하고 이를 발전시키기 위해 관련 비용을 적극적으로 투입할 계획입니다. 이를 통해 안정적인 시장 기반을 마련하고, 고객 지원 및 마케팅 역량을 강화할 예정입니다.
더 나아가 진출 국가별로 현지 규제에 맞춘 제품 인증 및 등록 작업을 진행할 것이며 이를 바탕으로 현지화 제품 개발 또한 진행할 예정입니다.

이에 따라
당사는 주요 진출 국가인 브라질과 독일에 각각 2025년과 2026년에 영업소를 개설할 계획이며, 이에 따른 예상 비용은 2025년 500백만원, 2026년 100백만원입니다. 각 영업소에는 2~3명의 전문 인력을 배치하여 현지 주요 병원 및 의료기기 유통업체와의 협력 체계 구축과 영업사원 교육을 지원할 예정입니다.
배치된 인력은 각 지역별 맞춤형 마케팅 전략을 수립하여 이를 기반으로한 PR활동 및 현지 미디어캠페인등을 진행할 것입니다. 또한, 제품 사후 관리와 브랜드 홍보를 통해 각 지역에서 당사의 시장 침투율을 더욱 확대할 계획입니다.

(3) 운영 자금 및 여유 자금

당사의 운영자금은 크게 ①매출상승에 따른 원자재 구매 비용, ②추가 인력 충원,
③기타비용으로 구성되어 있습니다.

(단위: 백만원)

구분
사용 내역 상세
2025년
2026년
합계

운영자금
원자재 구매 비용
2,502
1,880
4,382

추가 인력 충원
848
783
1,631

기타비용
500
500
1,000

합계
3,850
3,163
7,013

(가) 원자재 구매
비용당사는 최근 3개년 및 2024년 3분기 기준으로 영업손실을 기록하고 있으며, 2025년과 2026년 원자재 구매를 위해 공모자금
2,502백만원과 1,880백만원을 각각 집행할 계획입니다. 당사의 매출은 2025년 23,756백만원, 2026년 41,395백만원으로 증가할 전망이며, 주력 제품인 키트 판매량도 각각 7,340개와 13,960개로 확대될 예정입니다. 이는 주력 제품인 피부 재생 플랫폼의 판매 국가 확대에 따른 결과입니다. 또한, 피부 재생 플랫폼 키트의 개당 원가는 주문량 증가에 따라 점진적으로 감소할 것으로 예상됩니다. 당사는 2025년부터 당기순이익을 기록할 것으로 예상하며, 2026년부터는 원자재 구매에 필요한 부족 자금을 당기순이익으로 충당할 계획입니다.(나) 추가 인력 충원

당사는 신규 사업으로 추진 중인 연골재생 플랫폼과 신장재생 플랫폼의 개발을 위해 R&D 인력을 포함한 추가 직원을 채용할 계획입니다. 2025년에는 11명, 2026년에는 11명을 충원할 예정이며, 이에 따라 2025년에는 848백만원, 2026년에는 783백만원의 비용을 배정하였습니다. 당사의 구체적인 인력 충원 계획은 다음과 같습니다.

[로킷헬스케어 인력 충원 계획]

구분
인원수

2023년
2024년
2025년
2026년
2027년

대표이사,법무,SAB
9
5
6
6
7

인사부문
1
2
3
3
4

재무부문
6
8
8
9
9

마케팅
3
7
7
7
7

AI
8
6
8
10
12

신제품개발
2
2
3
4
5

Bio영업
12
9
12
15
18

안티에이징
6
5
6
7
8

제노믹스
4
6
7
9
11

소계
51
50
60
70
81

기술연구소
15
18
19
20
21

합계
66
68
79
90
102

(다) 기타비용

당사는 ERP 및 보안소프트웨어 업그레이드를 위해 총 10억원을 집행할 예정이며, 2025년과 2026년에 각각 5억원씩 아용할 예정입니다. 이는 솔루션 도입 및 안정기까지 2025년과 2026년에 걸쳐 현재 내부 운영중인 소프트웨어를 고도화하는 데 사용될 예정입니다. 연도별 업그레이드 세부항목은 아래와 같습니다.

(단위: 백만원)

연도
세부 항목
금액

2025년
Endpoint 보안 강화 및 문서중앙화 솔루션 도입
100

메일보안 및 서버 자산 관리 솔루션 도입
150

서버 백업 및 서버 접근 제어 시스템 도입
100

ERP 시스템 초기 업그레이드 작업
150

2026년
DB 접근 제어 및 네트워크 접근 제어 시스템 도입
100

랜섬웨어 방어 솔루션 도입
100

ERP 시스템 업그레이드 완료 및 유지 관리
150

보안 솔루션 유지 보수 및 최종 보안 점검
150

합계
1,000

다. 기타사항
당사는 공모자금 유입 후 상기에 명시한 목적 및 계획에 따라 자금을 집행할 계획이며, 실제로 자금이 집행되기 이전까지의 보유기간에는 제1금융권, 증권사 및 전문위탁운용사 등 안정성이 높은 금융기관의 상품에 예치할 계획입니다. 현재 당사는 매월 자금수지계획을 수립하여 현금흐름을 관리하고 있으며, 자금의 집행과 운용은 위임 전결 규정에 따라 실행하고 있습니다. 이번 공모자금 또한 동일한 내부 규정 및 통제 절차에 따라 집행 및 운용할 계획입니다.당사는 이번 공모 자금을 활용하여 증가하는 피부 재생 플랫폼 수요에 대응하기 위해 원자재를 확보하고, 이를 기반으로 제품을 생산하여 매출 성장을 도모할 계획입니다. 또한, 당사의 매출 대부분이 해외에서 발생하는 만큼, 해외 영업소를 개설하여 현지 네트워크를 구축하고 판매 확대를 추진할 예정입니다. 아울러, 연골 및 신장 재생 플랫폼의 임상 진입을 통해 추가적인 매출 확보에도 적극 노력할 것입니다.

VI. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

제2부 발행인에 관한 사항

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사의 개황(1) 연결대상 종속회사 현황(요약)

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 사)

구분
연결대상회사수

주요

종속회사수

기초
증가
감소
기말

상장
-
-
-
-
-

비상장
3
-
-
3
-

합계
3
-
-
3
-

주1)
상세 현황은 『제2부 발행인에 관한 사항 - XI. 상세표 - 1. 연결대상 종속회사 현황(상세)』를 참조하시기 바랍니다.

(2) 연결대상회사의 변동내용
당사는 증권신고서 제출일 현재 해연도의 연결대상회사 변동내역이 없습니다.

나. 회사의 법적, 상업적 명칭
당사의 국문 명칭은 "주식회사 로킷헬스케어"이며, 영문 명칭은 "ROKIT HEALTHCARE Inc."입니다.

다. 설립일자
당사는 2012년 1월 20일 "주식회사 로킷"으로 설립되었습니다.
라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

구분
내용

주소
서울특별시 금천구 디지털로 10길 9, 12층

전화번호
02-1899-7296

홈페이지 주소
http://rokithealthcare.com

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부
해당

벤처기업 해당 여부
해당

중견기업 해당 여부
미해당

중소기업확인서_공공기관입찰이외용도_(주)로킷헬스케어 (2024.04.01~2025.03.31)_1.jpg
중소기업확인서

당사는 증권신고서 제출일 현재 「중소기업기본법」제2조에 의한 중소기업에 해당합니다.

벤처기업확인서 (2022.03.26 - 2025.03.25)_1.jpg
벤처기업확인서

당사는 증권신고서 제출일 현재 「벤처기업육성에 관한 특별조치법」제25조에 따라 벤처기업에 해당됩니다.

바. 대한민국에 대리인이 있는 경우에는 이름(대표자), 주소 및 연락처
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

사. 주요사업의 내용 및 향후 추진하려는 신규사업에 관한 사항
당사는 2012년 설립 이후 혁신적인 재생치료 의료시장의 패러다임을 선도하기 위한 핵심 기술로써 의료용 환부모델링 AI, 일회용 재생 키트, 초개인화 바이오잉크, 의료용 3D 바이오프린터를 융합한 AI 초정밀 환자 맞춤형 장기재생플랫폼 개발에 집중해 왔습니다. 당사의 장기재생플랫폼은 병원 의료진이 환자를 치료하는 목적으로 사용할 수 있는 세계최초 의료용 3D 바이오프린터, 세계최초 환부 자동 모델링 AI, 초개인화 바이오잉크 제조기술 및 FDA, CE MDR, MFDS 등 의료용으로 승인된 일회성 재생 키트 등 4가지 핵심기술로 구성되어 있습니다. 현재 피부재
생플랫폼은 상용화되어있으며, 향후 연골 및 신장 재생 플랫폼으로 적용 범위를 확대해 나갈 계획입니다.상세한 내용은 동 보고서의 「제2부 발행인에 관한 사항 - Ⅱ. 사업의 내용」을 참조하시기 바랍니다. 당사의 정관에 기재된 목적사업은 다음과 같습니다.

구 분
목적사업
사업영위 여부

1
조직재생을 이용한 인간 장기 개발업
영위

2
생물학적 제제의 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업
영위

3
사업시설 유지관리 서비스업
영위

4
세포치료제의 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업
영위

5
세포치료요법과 관련된 기술 개발 및 공급업
영위

6
줄기세포치료제 기술개발, 제조 및 공급업
영위

7
기타 세포배양과 관련된 기술개발, 판매 및 용역사업
영위

8
기타 생명과학과 관련된 제반사업
영위

9
문서작성, 복사, 텔레마케팅 대행업
미영위

10
의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업
영위

11
의료기기의 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업
영위

12
화장품 및 화장품 원료의 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업
영위

13
생체재료의 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업
영위

14
생체재료를 이용한 인공지지체의 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업
영위

15
인체조직 수입 및 분배업
영위

16
인체이식재 제조 및 도소매, 수출입업
영위

17
동물의약품 및 동물의료기기의 제조, 개발, 판매, 도소매, 수출입업
영위

18
의약품의 개발, 제조, 판매, 유통, 관리, 도소매, 수출입업
미영위

19
경영자문, 경영컨설팅 등 컨설팅업
영위

20
의료컨설팅업
영위

21
의료관광업
미영위

22
외국인 환자 유치업
미영위

23
컨텐츠 제작 및 공급업
영위

24
소프트웨어의 개발, 제조, 유통 및 유지보수업
영위

25
정보화 시스템의 기획, 개발 및 유지보수업
영위

26
자료처리 및 데이터베이스업
영위

27
정보서비스(정보처리 및 제공기술)업
영위

28
인터넷 서비스 제공업무
영위

29
인쇄 및 출판업
미영위

30
인수합병알선 및 중개업
미영위

31
마케팅 대행업
영위

32
메디칼장비 수출입 및 판매업
영위

33
생활용품 도소매업
영위

34
식료품 판매업
영위

35
기타 제조업
영위

36
쓰리디 프린터 제조, 유지보수업
영위

37
부동산 개발, 공급 및 임대업
영위

38
상품종합 중개업
영위

39
각호에 관련된 통신판매, 전자상거래업
영위

40
각호에 관련된 무역업
영위

41
각호에 관련된 유통업
영위

42
각호에 관련된 부대사업 일체
영위

43
각호에 따른 국내, 외에서의 지적재산권 획득 및 이전
영위

아. 신용평가에 관한 사항

평가회사
결산기준일
평가일
신용등급
유효기간

나이스디앤비
2023년 12월 31일
2024년 05월 07일
BB0
2025년 05월 06일

한국평가데이터
2023년 12월 31일
2024년 7월 10일
B-
2025년 06월 30일

자. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황
주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 등 여부
특례상장 등 적용법규

해당사항 없음
해당사항 없음
기술성장기업코스닥 특례상장
코스닥 상장시장 규정제30조 (기술성장기업에 대한 특례)

2. 회사의 연혁

가. 회사의 본점소재지 및 그 변경

일자
변경된 본점 소재지
비고

2013년 01월 20일
서울특별시 금천구 디지털로9길 32(가산동)
설립

2019년 07월 01일
서울특별시 금천구 디지털로10길 9, 12층
이전

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

일자
변경(전)
변경(후)
비고

대표이사
사내이사
기타비상무이사 및 사외이사
감사
대표이사
사내이사
기타비상무이사 및 사외이사
감사

2023-01-24
-
-
-
-
유석환이언데이비드
정케네디균박세환유혜지
-
-
-

2012-03-30
유석환이언데이비드
정케네디균박세환유혜지
-
-
유석환이언데이비드
정케네디균유혜지
-
-
-

2013-01-24
유석환이언데이비드
정케네디균유혜지
-
-
유석환이언데이비드
유혜지
-
-
-

2013-07-17
유석환이언데이비드
유혜지
-
-
유석환
유혜지
-
-
-

2013-11-27
유석환
유혜지
-
-
유석환
유혜지김성자
-
-
-

2015-01-20
유석환
유혜지김성자
-
-
유석환
유혜지김성자
-
정유문
-

2018-03-26
유석환
유혜지김성자
-
정유문
유석환
유혜지김성자
-
이헌주
-

2019-06-30
유석환
유혜지김성자
-
이헌주
유석환
유혜지김성자
-
-
-

2019-07-18
유석환
유혜지김성자
-
-
유석환
유혜지김성자
-
정철화
-

2019-10-04
유석환
유혜지김성자
-
정철화
유석환
유혜지
-
정철화
-

2020-03-27
유석환
유혜지
-
정철화
유석환
유혜지홍성준
-
정철화
-

2020-06-01
유석환
유혜지홍성준
-
정철화
유석환
유혜지
-
정철화
-

2020-07-03
유석환
유혜지
-
정철화
유석환
유혜지최흥선
-
정철화
-

2020-12-03
유석환
유혜지최흥선
-
정철화
유석환
최흥선
김선우
정철화
-

2021-03-29
유석환
최흥선
김선우
정철화
유석환
최흥선
김선우
김창은
-

2024-03-29
유석환
최흥선
김선우
김창은
유석환
이상민
김선우
김창은
-

다. 최대주주의 변동
당사는 증권신고서 제출일 현재까지 설립 이후 최대주주의 변동사항이 없습니다.
라. 상호의 변경

일자
변경 전
비고

2012.01.20
주식회사 로킷
설립

2018.09.28
주식회사 로킷헬스케어
변경

마. 회사가 화의, 회사정리절차 그 밖에 이에 준하는 절차를 밟은 적이 있거나 현재 진행중인 경우 그 내용과 결과
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
바. 회사가 합병 들을 한 경우 그 내용
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
사. 회사의 업종 또는 주된 사업의 변화
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
아. 그 밖에 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생내용
설립 이후 증권신고서 제출일 현재까지 당사의 경영활동과 관련된 중요한 사항의 발생 내용은 다음과 같습니다.

일자
연혁

2012
㈜로킷 설립(Oversea consulting &3D Printing개발, 자본금 2백만 원),대표이사 유석환

2012.1
1차 유상증자(경영진, 자본금 110백만 원, Post-Value 110백만 원)

2013
2차 유상증자(대표이사 등, 자본금 260백만 원, Post-Value 260백만원)

2013
3차 유상증자(개인, 자본금 285백만 원, Post-Value 285백만 원)

2013
국내 최초 데스크 탑 3D 프린터 3Dison(에디슨) 출시

2013.1
4차 유상증자(대표이사, 자본금 345백만 원, Post Value 345백만원)

2013.1
5차 유상증자(대표이사, 자본금 360백만 원, Post-Value 360백만원)

2013.1
6차 유상증자(대표이사, 자본금 800백만 원, Post-Value 800백만원)

2013.1
7차 유상증자(㈜씨티엘, 자본금 1,000백만원, Post-Value 10,000백만 원)

2014
기업부설연구소 인증 획득 (한국산업기술진흥협회)

2016.1
8차 유상증자(엔젤투자자, 자본금 1,074백만 원, Post-Value 19,335백만원)

2016.1
9차 유상증자(엔젤투자자, 자본금 1,091백만 원, Post-Value 19,645백만원)

2016.1
10차 유상증자(엔젤투자자, 자본금 1,101백만 원, Post-Value 44,055백만원)

2017.1
유럽 지사 설립(독일, 자를란트 주)

2017.1
11차 유상증자(기관투자자, 자본금 1,325백만 원, Post-Value 29,955백만원)

2018
K-IFRS 회계 도입(2018년 재무제표)

2018.1
코스닥 상장 추진을 위한 IPO 미래에셋대우와 주관사 계약 체결

2018.1
미국 보스턴에 ROKIT America지사 설립

2018.10
미국 MGH(Massachusetts General Hospital) 연골전임상시험 계약체결

2018.10
㈜로킷헬스케어(영문명 ROKIT HEALTHCARE Inc.)로 사명 변경

2019
KB증권과 IPO 공동주관사 계약 체결

2019.1
7개 기관으로부터 294억 원 pre-IPO 투자유치 성공

2019.1
㈜로킷제노믹스 자회사 설립

2019.1
본사 사무실 이전(서울시 금천구 디지털로 10길 9, 12층)

2019.1
ISO13485 획득

2019.1
ROKIT AMERICA, Inc. 자회사 설립

2019.1
중소기업중앙회 '청년스마트중소기업일자리' 선정

2019.1
2019 AAPS PharmaSci 360 Tech Challenge Winner 수상

2019.1
IFAH, Top 50 Healthcare Company

2020.1
미국 드래즈캐피탈에서 12억 투자 유치 성공

2020.1
비전-디에이 신기술투자조합 20억 투자 유치 성공

2020.1
미국 드래즈캐피탈과 비전-디에이 신기술투자조합에서 79억 투자 유치 성공

2021.1
사업보고서 자체 공시 시작(2021년 재무제표)

2021.1
한국투자증권과 IPO 주관사 계약 체결(변경 신규선임)

2021.1
중소벤처기업부 및 기술보증기금 '21년 예비유니콘 기업 선정

2021.1
글로벌 IP스타기업 지정

2021.1
특허청 지식재산 경영인증 획득

2022
탈세포화 장비 출시

2022
AI 최고 권위 CVPR 논문 채택

2022.1
구글 클라우드와 AI·3D 바이오프린팅 솔루션 확대 협력

2022.1
특허청 특별초청으로 대한민국 지식재산대전 참가

2022.1
3D 바이오 프린팅 패치로 신장 섬유증 개선 Tissue Engineering 표지논문 채택

2023
현대차증권, 신한증권, 삼성증권비상장 리포트 발간

2023
튀르키예 국립병원 ‘당뇨발 재생치료 플랫폼’ 활용 임상 논문 게재

2023
당뇨발 환자대상 피부 재생치료 플랫폼 말레이시아 임상결과가 국제 SCIE급 학술지 ‘Gels’에 게재

2023
세계신장학회(WCN) 신부전패치 효능 및 안정성 발표

2023
바이오프린팅재생의료연구회창립심포지움 주관

2023
피부재생플랫폼 미국 시장 진출

2023.1
서울포럼, 재생의료 등 첨단바이오포럼 2023 개최

2023.1
태국 식약처 키트 의료기기 승인완료

2023.1
CE MDR(Medical Device Regulation) 인증 획득

2023.1
SK증권과 IPO 주관사 계약 체결(변경 신규선임)

2023.1
혁신의료기술 고시(보건복지부) - ‘3D 프린팅 기반 자가지방 조직 이용 만성 당뇨병성 족부궤양 또는 창상치료 기술'

2023.1
GSMA M360 APAC에서 피부재생플랫폼 대상 수상 (Top Innovator Award)

2023.10
신장재생, BBC로부터 미래기술로 선정

2023.1
서울산업진흥원 글로벌 IP 스타기업 지정

2023.1
로킷헬스케어, 카카오헬스케어와 당뇨병 예방·관리 위한 업무협약 체결

2023.1
2023 '대한민국 ICT 대상' 특별상 수상(과학기술정보통신부)

2023.1
2023 '올해의 우수 기업상' 수상(GDIN: Global Digital Innovation Network(과기정통부 산하 재단))

2024
기술성평가 A/A 획득 (한국발명진흥회, 한국평가데이터)

2024
2023 WE-MEET Awards, 교육부장관상 수상

2024
피부재생플랫폼 유럽 발칸 7개국 진출

2024
사우디아라비아 & 이집트 시장 메가런칭 국가행사에 참여

2024
글로벌 강소기업 1,000+ 기업 지정(중소벤처기업부)

2024.1
‘2024 ICT 기금 사업 우수성과 기업’ 수상(과학기술정보통신부)

2024.7
한국거래소 IPO 심사청구서 제출

2024.11
한국거래소 IPO 심사청구서 승인

3. 자본금 변동사항

(기준일 : 증권신고서 제출일 기준)
(단위 : 원, 주)

종류
구분
제 13기(2024년 9월말)
제 12기(2023년말)
제 11기(2022년말)
제 10기(2021년말)
제 9기(2020년말)

보통주
발행주식총수
8,062,649
7,281,726
7,063,890
7,004,690
6,601,262

액면금액
500
500
500
500
500

자본금
4,031,324,500
3,640,863,000
3,531,945,000
3,502,345,000
3,300,631,000

우선주
발행주식총수
4,472,930
4,661,381
4,780,799
4,793,299
5,126,227

액면금액
500
500
500
500
500

자본금
2,236,465,000
2,330,690,500
2,390,399,500
2,396,649,500
2,563,113,500

기타
발행주식총수
-
-
-
-
-

액면금액
-
-
-
-
-

자본금
-
-
-
-
-

합계
자본금
6,267,789,500
5,971,553,500
5,922,344,500
5,898,994,500
5,863,744,500

주1)

2020년 이후 동사의 자본금 변동사항 상세내역은 아래와 같습니다.

(단위 : 주)

일자

주식

종류

주식수

주당

액면가액

액면

총액(천원)

주당

발행가액

발행

총액(천원)

할증률

증(감)자후

자본금

(천원)

비고

2020-07-11
4종상환전환우선주
83,439
500
41,720
14,420
1,203,190
2784%
5,475,074
유상증자(제3자배정)

2020-08-04
5종전환우선주
138,696
500
69,348
14,420
1,999,996
2784%
5,544,422
유상증자(제3자배정)

2020-09-17
보통주
8,100
500
4,050
580
4,698
16%
5,548,472
주식매수선택권 행사

2020-11-30
보통주
83,400
500
41,700
580
48,372
16%
5,590,172
주식매수선택권 행사

2020-12-01
4종상환전환우선주
482,618
500
241,309
14,420
6,959,352
2784%
5,831,481
유상증자(제3자배정)

2020-12-16
4종상환전환우선주
64,527
500
32,264
14,420
930,479
2784%
5,863,745
유상증자(제3자배정)

2021-09-30
보통주
29,700
500
14,850
3,770
111,969
654%
5,878,595
주식매수선택권 행사

2021-12-23
보통주
40,800
500
20,400
10,400
424,320
1980%
5,898,995
주식매수선택권 행사

2022-09-30
보통주
21,500
500
10,750
10,400
223,600
1980%
5,909,745
주식매수선택권 행사

2022-12-27
보통주
25,200
500
12,600
10,440
263,088
1988%
5,922,345
주식매수선택권 행사

2023-05-26
보통주
32,100
500
16,050
10,440
335,124
1988%
5,938,395
주식매수선택권 행사

2023-06-16
보통주
8,400
500
4,200
580
4,872
16%
5,942,595
주식매수선택권 행사

2023-10-11
6종상환전환우선주
31,818
500
15,909
22,000
699,996
4300%
5,958,504
유상증자(제3자배정)

2023-12-15
보통주
26,100
500
13,050
3,770
98,397
654%
5,971,554
주식매수선택권 행사

2024-01-23
보통주
98,200
500
49,100
14,420
1,416,044
2784%
6,020,654
주식매수선택권 행사

2024-01-26
보통주
6,000
500
3,000
10,440
62,640
1988%
6,023,654
주식매수선택권 행사

2024-04-09
7종전환우선주
110,000
500
55,000
11,000
1,210,000
2100%
6,078,654
유상증자(제3자배정)

2024-05-17
8종전환우선주
305,045
500
152,523
11,000
3,355,495
2100%
6,231,176
유상증자(제3자배정)

2024-06-21
보통주
149,587
500
74,794
-
-
-
6,242,540

우선주 보통주 전환(우선주의 전환가액 조정 영향으로 자본금 변동이 발생)

1종상환전환우선주
(84,133)
500
(42,067)
-
-
-

3종상환전환우선주
(20,000)
500
(10,000)
-
-
-

6종상환전환우선주
(22,727)
500
(11,364)
-
-
-

2024-06-27
8종전환우선주
50,500
500
25,250
11,000
555,500
2100%
6,267,790
유상증자(제3자배정)

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
비고

보통주
우선주
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수
80,000,000
20,000,000
100,000,000
-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
8,062,649
5,878,220
13,940,869
-

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
-
1,405,290
1,405,290
-

세부감소내역
1. 감자
-
-
-
-

2. 이익소각
-
-
-
-

3. 상환주식의 상환
-
-
-
-

4. 기타
-
1,405,290
1,405,290
보통주 전환

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
8,062,649
4,472,930
12,535,579
-

Ⅴ. 자기주식수
45,000
-
45,000
-

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
8,017,649
4,472,930
12,490,579
-

주1)
당사 정관의 총 발행가능 수권주식수는 100,000,000주이며, 보통주와 종류주식의 구분이 없는 총발행주식수의 수량입니다. 상기 보통주의 발행할 주식의 총수는 총발행가능 수권주식수 100,000,000주에서 각 종류주식의 발행한도인 20,000,000주를 차감한 80,000,000주로 명시하였습니다.

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 :
2024년 12월 31일
)
(단위 : 주)

취득방법
주식의 종류
기초수량
변동 수량
기말수량
비고

취득(+)
처분(-)
소각(-)

배당가능이익범위이내취득
직접취득
장내직접 취득
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

장외직접 취득
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

공개매수
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

소계(a)
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

신탁계약에 의한취득
수탁자 보유물량
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

현물보유물량
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

소계(b)
보통주
-
-
-
-
-
-

우선주
-
-
-
-
-
-

기타 취득(c)
보통주
-
45,000
-
-
45,000
수증

우선주
-
-
-
-
-
-

총 계(a+b+c)
보통주
-
45,000
-
-
45,000
-

우선주
-
-
-
-
-
-

주1)
미적격자 주식매수선택권 부여후 행사분에 대해 무상증여로 취득후 소각 예정입니다.

다. 종류주식(명칭) 발행현황당사의 증권신고서 제출일 현재 종류주식 발행현황은 하기와 같습니다.1) 종류주식(상환전환우선주 1차) 발행

(단위 : 원)

발행일자
2016년 06월 04일

주당 발행가액(액면가액)
3,000원(500원)

발행총액(발행주식수)
1,334,952,000원(444,984주)

현재 잔액(현재 주식수)
454,974,000원(151,658주)

주식의내용
존속기간(우선주권리의 유효기간)
2026년 06월 04일

이익배당에 관한 사항
우선주 1주당 액면가 기준 연 1%의 배당을 누적적으로 우선 배당받고, 보통주의 배당률이 우선주의 배당률을 초과할 경우 초과하는 부분에 대하여 보통주와 동일한 배당률로 함께 참가하여 배당 받음

잔여재산분배에 관한 사항
우선적 분배

상환에관한 사항
상환권자
주주

상환조건
주주 상환 요청

상환방법
상환요구일로부터 1개월 이내에 현금상환

상환기간
발행일로부터 5년이 경과한 날로부터 우선주의 존속기간까지

주당 상환가액
-

1년 이내상환 예정인 경우
-

전환에관한 사항
전환권자
주주

전환조건(전환비율 변동여부 포함)
우선주 1주당 보통주 1주

발행이후 전환권행사내역
Y

전환청구기간
발행일 익일로부터 존속기간 만료 전일까지(발행일로부터 10년, 존속기간내 미전환시 만료일에 자동전환)

전환으로 발행할주식의 종류
보통주

전환으로발행할 주식수
444,984

의결권에 관한 사항
의결권 있음

기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)
-

2)
종류주식(상환전환우선주 2차) 발행

(단위 : 원)

발행일자
2017년 08월 05일

주당 발행가액(액면가액)
3,769원(500원)

발행총액(발행주식수)
5,049,604,437원(1,339,773주)

현재 잔액(현재 주식수)
2,408,880,970원(639,130주)

주식의내용
존속기간(우선주권리의 유효기간)
2027년 08월 05일

이익배당에 관한 사항
우선주 1주당 액면가 기준 연 1%의 배당을 누적적으로 우선 배당받고, 보통주의 배당률이 우선주의 배당률을 초과할 경우 초과하는 부분에 대하여 보통주와 동일한 배당률로 함께 참가하여 배당 받는다.

잔여재산분배에 관한 사항
우선적 분배

상환에관한 사항
상환권자
주주

상환조건
주주 상환 요청

상환방법
상환요구일로부터 1개월 이내에 현금상환

상환기간
발행일로부터 42개월이 경과한 날로부터 우선주식의 존속기간까지

주당 상환가액
전환상환우선주의 발행가액과 발행일로부터 상환일까지 연복리 6.0%를 적용하여 산출한 이자금액의 합계금액.

1년 이내상환 예정인 경우
-

전환에관한 사항
전환권자
주주

전환조건(전환비율 변동여부 포함)
우선주 1주당 보통주 1주

발행이후 전환권행사내역
Y

전환청구기간
발행일 익일로부터 존속기간 만료 전일까지(발행일로부터 10년, 존속기간내 미전환시 만료일에 자동전환)

전환으로 발행할주식의 종류
보통주

전환으로발행할 주식수
1,339,773

의결권에 관한 사항
의결권 있음

기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)
-

3)
종류주식(상환전환우선주 3차) 발행

(단위 : 원)

발행일자
2019년 01월 17일

주당 발행가액(액면가액)
10,400원(500원)

발행총액(발행주식수)
5,999,947,200원(576,918주)

현재 잔액(현재 주식수)
4,335,947,200원(416,918주)

주식의내용
존속기간(우선주권리의 유효기간)
2029년 01월 17일

이익배당에 관한 사항
우선주 1주당 액면가 기준 연 1%의 배당을 누적적으로 우선 배당받고, 보통주의 배당률이 우선주의 배당률을 초과할 경우 초과하는 부분에 대하여 보통주와 동일한 배당률로 함께 참가하여 배당 받음

잔여재산분배에 관한 사항
우선적 분배

상환에관한 사항
상환권자
주주

상환조건
주주 상환 요청

상환방법
상환요구일로부터 1개월 이내에 현금상환

상환기간
발행일로부터 36개월이 경과한 날로부터 우선주식의 존속기간까지

주당 상환가액
전환상환우선주의 발행가액과 발행일로부터 상환일까지 연복리 6.0%를 적용하여 산출한 이자금액의 합계금액.

1년 이내상환 예정인 경우
-

전환에관한 사항
전환권자
주주

전환조건(전환비율 변동여부 포함)
우선주 1주당 보통주 1주

발행이후 전환권행사내역
Y

전환청구기간
발행일 익일로부터 존속기간 만료 전일까지(발행일로부터 10년, 존속기간내 미전환시 만료일에 자동전환)

전환으로 발행할주식의 종류
보통주

전환으로발행할 주식수
576,918

의결권에 관한 사항
의결권 있음

기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)
-

4)
종류주식(상환전환우선주 4차) 발행

(단위 : 원)

발행일자
2019년 02월 02일

주당 발행가액(액면가액)
10,400원(500원)

발행총액(발행주식수)
4,999,488,000원(480,720주)

현재 잔액(현재 주식수)
4,999,488,000원(480,720주)

주식의내용
존속기간(우선주권리의 유효기간)
2029년 02월 02일

이익배당에 관한 사항
우선주 1주당 액면가 기준 연 1%의 배당을 누적적으로 우선 배당받고, 보통주의 배당률이 우선주의 배당률을 초과할 경우 초과하는 부분에 대하여 보통주와 동일한 배당률로 함께 참가하여 배당 받음

잔여재산분배에 관한 사항
우선적 분배

상환에관한 사항
상환권자
주주

상환조건
주주 상환 요청

상환방법
상환요구일로부터 1개월 이내에 현금상환

상환기간
발행일로부터 36개월이 경과한 날로부터 우선주식의 존속기간까지

주당 상환가액
전환상환우선주의 발행가액과 발행일로부터 상환일까지 연복리 6.0%를 적용하여 산출한 이자금액의 합계금액

1년 이내상환 예정인 경우
-

전환에관한 사항
전환권자
주주

전환조건(전환비율 변동여부 포함)
우선주 1주당 보통주 1주

발행이후 전환권행사내역
N

전환청구기간
발행일 익일로부터 존속기간 만료 전일까지(발행일로부터 10년, 존속기간내 미전환시 만료일에 자동전환)

전환으로 발행할주식의 종류
보통주

전환으로발행할 주식수
480,720

의결권에 관한 사항
의결권 있음

기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)
-

5)
종류주식(상환전환우선주 5차) 발행

(단위 : 원)

발행일자
2019년 04월 02일

주당 발행가액(액면가액)
10,400원(500원)

발행총액(발행주식수)
11,299,984,800원(1,086,537주)

현재 잔액(현재 주식수)
8,922,607,200원(857,943주)

주식의내용
존속기간(우선주권리의 유효기간)
2029년 04월 02일

이익배당에 관한 사항
우선주 1주당 액면가 기준 연 1%의 배당을 누적적으로 우선 배당받고, 보통주의 배당률이 우선주의 배당률을 초과할 경우 초과하는 부분에 대하여 보통주와 동일한 배당률로 함께 참가하여 배당 받음

잔여재산분배에 관한 사항
우선적 분배

상환에관한 사항
상환권자
주주

상환조건
주주 상환 요청

상환방법
상환요구일로부터 1개월 이내에 현금상환

상환기간
발행일로부터 36개월이 경과한 날로부터 우선주식의 존속기간까지

주당 상환가액
전환상환우선주의 발행가액과 발행일로부터 상환일까지 연복리 6.0%를 적용하여 산출한 이자금액의 합계금액.

1년 이내상환 예정인 경우
-

전환에관한 사항
전환권자
주주

전환조건(전환비율 변동여부 포함)
우선주 1주당 보통주 1주

발행이후 전환권행사내역
Y

전환청구기간
발행일 익일로부터 존속기간 만료 전일까지(발행일로부터 10년, 존속기간내 미전환시 만료일에 자동전환)

전환으로 발행할주식의 종류
보통주

전환으로발행할 주식수
1,086,537

의결권에 관한 사항
의결권 있음

기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)
-

6)
종류주식(상환전환우선주 6차) 발행

(단위 : 원)

발행일자
2019년 04월 06일

주당 발행가액(액면가액)
10,400원(500원)

발행총액(발행주식수)
2,100,020,000원(201,925주)

현재 잔액(현재 주식수)
2,100,020,000원(201,925주)

주식의내용
존속기간(우선주권리의 유효기간)
2029년 04월 06일

이익배당에 관한 사항
우선주 1주당 액면가 기준 연 1%의 배당을 누적적으로 우선 배당받고, 보통주의 배당률이 우선주의 배당률을 초과할 경우 초과하는 부분에 대하여 보통주와 동일한 배당률로 함께 참가하여 배당 받음

잔여재산분배에 관한 사항
우선적 분배

상환에관한 사항
상환권자
주주

상환조건
주주 상환 요청

상환방법
상환요구일로부터 1개월 이내에 현금상환

상환기간
발행일로부터 36개월이 경과한 날로부터 우선주식의 존속기간까지

주당 상환가액
전환상환우선주의 발행가액과 발행일로부터 상환일까지 연복리 6.0%를 적용하여 산출한 이자금액의 합계금액.

1년 이내상환 예정인 경우
-

전환에관한 사항
전환권자
주주

전환조건(전환비율 변동여부 포함)
우선주 1주당 보통주 1주

발행이후 전환권행사내역
N

전환청구기간
발행일 익일로부터 존속기간 만료 전일까지(발행일로부터 10년, 존속기간내 미전환시 만료일에 자동전환)

전환으로 발행할주식의 종류
보통주

전환으로발행할 주식수
201,925

의결권에 관한 사항
의결권 있음

기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)
-

7)
종류주식(상환전환우선주 7차) 발행

(단위 : 원)

발행일자
2019년 07월 31일

주당 발행가액(액면가액)
10,400원(500원)

발행총액(발행주식수)
4,999,488,000원(480,720주)

현재 잔액(현재 주식수)
4,999,488,000원(480,720주)

주식의내용
존속기간(우선주권리의 유효기간)
2029년 07월 31일

이익배당에 관한 사항
우선주 1주당 액면가 기준 연 1%의 배당을 누적적으로 우선 배당받고, 보통주의 배당률이 우선주의 배당률을 초과할 경우 초과하는 부분에 대하여 보통주와 동일한 배당률로 함께 참가하여 배당 받음

잔여재산분배에 관한 사항
우선적 분배

상환에관한 사항
상환권자
주주

상환조건
주주 상환 요청

상환방법
상환요구일로부터 1개월 이내에 현금상환

상환기간
발행일로부터 36개월이 경과한 날로부터 우선주식의 존속기간까지

주당 상환가액
전환상환우선주의 발행가액과 발행일로부터 상환일까지 연복리 6.0%를 적용하여 산출한 이자금액의 합계금액.

1년 이내상환 예정인 경우
-

전환에관한 사항
전환권자
주주

전환조건(전환비율 변동여부 포함)
우선주 1주당 보통주 1주

발행이후 전환권행사내역
N

전환청구기간
발행일 익일로부터 존속기간 만료 전일까지(발행일로부터 10년, 존속기간내 미전환시 만료일에 자동전환)

전환으로 발행할주식의 종류
보통주

전환으로발행할 주식수
480,720

의결권에 관한 사항
의결권 있음

기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)
-

8)
종류주식(상환전환우선주 8차) 발행

(단위 : 원)

발행일자
2020년 07월 11일

주당 발행가액(액면가액)
14,420원(500원)

발행총액(발행주식수)
1,203,190,380원(83,439주)

현재 잔액(현재 주식수)
1,203,190,380원(83,439주)

주식의내용
존속기간(우선주권리의 유효기간)
2030년 07월 11일

이익배당에 관한 사항
우선주 1주당 액면가 기준 연 1%의 배당을 누적적으로 우선 배당받고, 보통주의 배당률이 우선주의 배당률을 초과할 경우 초과하는 부분에 대하여 보통주와 동일한 배당률로 함께 참가하여 배당 받는다.

잔여재산분배에 관한 사항
우선적 분배

상환에관한 사항
상환권자
주주

상환조건
주주 상환 요청

상환방법
상환요구일로부터 1개월 이내에 현금상환

상환기간
발행일로부터 36개월이 경과한 날로부터 우선주식의 존속기간까지

주당 상환가액
전환상환우선주의 발행가액과 발행일로부터 상환일까지 연복리 6.0%를 적용하여 산출한 이자금액의 합계금액.

1년 이내상환 예정인 경우
-

전환에관한 사항
전환권자
주주

전환조건(전환비율 변동여부 포함)
우선주 1주당 보통주 1주

발행이후 전환권행사내역
N

전환청구기간
발행일 익일로부터 존속기간 만료 전일까지(발행일로부터 10년, 존속기간내 미전환시 만료일에 자동전환)

전환으로 발행할주식의 종류
보통주

전환으로발행할 주식수
83,439

의결권에 관한 사항
의결권 있음

기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)
-

9)
종류주식(상환전환우선주 9차) 발행

(단위 : 원)

발행일자
2020년 12월 01일

주당 발행가액(액면가액)
14,420원(500원)

발행총액(발행주식수)
6,959,351,560원(482,618주)

현재 잔액(현재 주식수)
6,959,351,560원(482,618주)

주식의내용
존속기간(우선주권리의 유효기간)
2030년 12월 01일

이익배당에 관한 사항
우선주 1주당 액면가 기준 연 1%의 배당을 누적적으로 우선 배당받고, 보통주의 배당률이 우선주의 배당률을 초과할 경우 초과하는 부분에 대하여 보통주와 동일한 배당률로 함께 참가하여 배당 받는다.

잔여재산분배에 관한 사항
우선적 분배

상환에관한 사항
상환권자
주주

상환조건
주주 상환 요청

상환방법
상환요구일로부터 1개월 이내에 현금상환

상환기간
발행일로부터 36개월이 경과한 날로부터 우선주식의 존속기간까지

주당 상환가액
전환상환우선주의 발행가액과 발행일로부터 상환일까지 연복리 6.0%를 적용하여 산출한 이자금액의 합계금액.

1년 이내상환 예정인 경우
-

전환에관한 사항
전환권자
주주

전환조건(전환비율 변동여부 포함)
우선주 1주당 보통주 1주(한국거래소 상장을 위한 공모절차에서 확정된 공모가격이 14,420을 하회하는 경우 공모가격으로 한다.)

발행이후 전환권행사내역
N

전환청구기간
발행일 익일로부터 존속기간 만료 전일까지(발행일로부터 10년, 존속기간내 미전환시 만료일에 자동전환)

전환으로 발행할주식의 종류
보통주

전환으로발행할 주식수
482,618

의결권에 관한 사항
의결권 있음

기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)
-

10)
종류주식(상환전환우선주 10차) 발행

(단위 : 원)

발행일자
2020년 12월 16일

주당 발행가액(액면가액)
14,420원(500원)

발행총액(발행주식수)
930,479,340원(64,527주)

현재 잔액(현재 주식수)
930,479,340원(64,527주)

주식의내용
존속기간(우선주권리의 유효기간)
2030년 12월 16일

이익배당에 관한 사항
우선주 1주당 액면가 기준 연 1%의 배당을 누적적으로 우선 배당받고, 보통주의 배당률이 우선주의 배당률을 초과할 경우 초과하는 부분에 대하여 보통주와 동일한 배당률로 함께 참가하여 배당 받는다.

잔여재산분배에 관한 사항
우선적 분배

상환에관한 사항
상환권자
주주

상환조건
주주 상환 요청

상환방법
상환요구일로부터 1개월 이내에 현금상환

상환기간
발행일로부터 36개월이 경과한 날로부터 우선주식의 존속기간까지

주당 상환가액
전환상환우선주의 발행가액과 발행일로부터 상환일까지 연복리 6.0%를 적용하여 산출한 이자금액의 합계금액.

1년 이내상환 예정인 경우
-

전환에관한 사항
전환권자
주주

전환조건(전환비율 변동여부 포함)
우선주 1주당 보통주 1주(한국거래소 상장을 위한 공모절차에서 확정된 공모가격이 14,420을 하회하는 경우 공모가격으로 한다.)

발행이후 전환권행사내역
N

전환청구기간
발행일 익일로부터 존속기간 만료 전일까지(발행일로부터 10년, 존속기간내 미전환시 만료일에 자동전환)

전환으로 발행할주식의 종류
보통주

전환으로발행할 주식수
64,527

의결권에 관한 사항
의결권 있음

기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)
-

11)
종류주식(전환우선주 1차) 발행

(단위 : 원)

발행일자
2020년 08월 04일

주당 발행가액(액면가액)
14,420원(500원)

발행총액(발행주식수)
1,999,996,320원(138,696주)

현재 잔액(현재 주식수)
1,999,996,320원(138,696주)

주식의내용
존속기간(우선주권리의 유효기간)
2030년 08월 04일

이익배당에 관한 사항
우선주 1주당 액면가 기준 연 1%의 배당을 누적적으로 우선 배당받고, 보통주의 배당률이 우선주의 배당률을 초과할 경우 초과하는 부분에 대하여 보통주와 동일한 배당률로 함께 참가하여 배당 받는다.

잔여재산분배에 관한 사항
우선적 분배

상환에관한 사항
상환권자
-

상환조건
-

상환방법
-

상환기간
-

주당 상환가액
-

1년 이내상환 예정인 경우
-

전환에관한 사항
전환권자
주주

전환조건(전환비율 변동여부 포함)
우선주 1주당 보통주 1주(한국거래소 상장을 위한 공모절차에서 확정된 공모가격이 14,420을 하회하는 경우 공모가격으로 한다.)

발행이후 전환권행사내역
N

전환청구기간
발행일 익일로부터 존속기간 만료 전일까지(발행일로부터 10년, 존속기간내 미전환시 만료일에 자동전환)

전환으로 발행할주식의 종류
보통주

전환으로발행할 주식수
138,696

의결권에 관한 사항
의결권 있음

기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)
-

12)
종류주식(상환전환우선주 11차) 발행

(단위 : 원)

발행일자
2023년 10월 11일

주당 발행가액(액면가액)
22,000원(500원)

발행총액(발행주식수)
699,996,000원(31,818주)

현재 잔액(현재 주식수)
200,002,000원(9,091주)

주식의내용
존속기간(우선주권리의 유효기간)
2033년 10월 11일

이익배당에 관한 사항
우선주 1주당 액면가 기준 연 1%의 배당을 누적적으로 우선 배당받고, 보통주의 배당률이 우선주의 배당률을 초과할 경우 초과하는 부분에 대하여 보통주와 동일한 배당률로 함께 참가하여 배당 받는다.

잔여재산분배에 관한 사항
우선적 분배

상환에관한 사항
상환권자
주주

상환조건
주주 상환 요청

상환방법
상환요구일로부터 1개월 이내에 현금상환

상환기간
발행일로부터 36개월이 경과한 날로부터 우선주식의 존속기간까지

주당 상환가액
전환상환우선주의 발행가액과 발행일로부터 상환일까지 연복리 6.0%를 적용하여 산출한 이자금액의 합계금액.

1년 이내상환 예정인 경우
-

전환에관한 사항
전환권자
주주

전환조건(전환비율 변동여부 포함)
우선주 1주당 보통주 1주( 한국거래소 상장을 위한 공모절차에서 확정된 공모가격이 22,000을 하회하는 경우 공모가격으로 한다.)

발행이후 전환권행사내역
Y

전환청구기간
발행일의 4개월로부터 존속기간 만료 전일까지(발행일로부터 4개월, 존속기간내 미전환시 만료일에 자동전환)

전환으로 발행할주식의 종류
보통주

전환으로발행할 주식수
31,818

의결권에 관한 사항
의결권 있음

기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)
-

13)
종류주식(전환우선주 2차) 발행

(단위 : 원)

발행일자
2024년 04월 09일

주당 발행가액(액면가액)
11,000원(500원)

발행총액(발행주식수)
1,210,000,000원(110,000주)

현재 잔액(현재 주식수)
1,210,000,000원(110,000주)

주식의내용
존속기간(우선주권리의 유효기간)
2034년 04월 07일

이익배당에 관한 사항
우선주 1주당 액면가 기준 연 1%의 배당을 누적적으로 우선 배당받고, 보통주의 배당률이 우선주의 배당률을 초과할 경우 초과하는 부분에 대하여 보통주와 동일한 배당률로 함께 참가하여 배당 받는다.

잔여재산분배에 관한 사항
우선적 분배

상환에관한 사항
상환권자
-

상환조건
-

상환방법
-

상환기간
-

주당 상환가액
-

1년 이내상환 예정인 경우
-

전환에관한 사항
전환권자
주주

전환조건(전환비율 변동여부 포함)
우선주 1주당 보통주 1주

발행이후 전환권행사내역
N

전환청구기간
발행일 익일로부터 존속기간 만료 전일까지(발행일로부터 10년, 존속기간내 미전환시 만료일에 자동전환)

전환으로 발행할주식의 종류
보통주

전환으로발행할 주식수
110,000

의결권에 관한 사항
의결권 있음

기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)
-

14)
종류주식(전환우선주 3차) 발행

(단위 : 원)

발행일자
2024년 05월 17일

주당 발행가액(액면가액)
11,000원(500원)

발행총액(발행주식수)
3,355,495,000원(305,045주)

현재 잔액(현재 주식수)
3,355,495,000원(305,045주)

주식의내용
존속기간(우선주권리의 유효기간)
2034년 05월 16일

이익배당에 관한 사항
우선주 1주당 액면가 기준 연 1%의 배당을 누적적으로 우선 배당받고, 보통주의 배당률이 우선주의 배당률을 초과할 경우 초과하는 부분에 대하여 보통주와 동일한 배당률로 함께 참가하여 배당 받는다.

잔여재산분배에 관한 사항
우선적 분배

상환에관한 사항
상환권자
-

상환조건
-

상환방법
-

상환기간
-

주당 상환가액
-

1년 이내상환 예정인 경우
-

전환에관한 사항
전환권자
주주

전환조건(전환비율 변동여부 포함)
우선주 1주당 보통주 1주

발행이후 전환권행사내역
N

전환청구기간
발행일 익일로부터 존속기간 만료 전일까지(발행일로부터 10년, 존속기간내 미전환시 만료일에 자동전환)

전환으로 발행할주식의 종류
보통주

전환으로발행할 주식수
305,045

의결권에 관한 사항
의결권 있음

기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)
-

15)
종류주식(전환우선주 4차) 발행

(단위 : 원)

발행일자
2024년 06월 27일

주당 발행가액(액면가액)
11,000원(500원)

발행총액(발행주식수)
555,500,000원(50,500주)

현재 잔액(현재 주식수)
555,500,000원(50,500주)

주식의내용
존속기간(우선주권리의 유효기간)
2034년 06월 26일

이익배당에 관한 사항
우선주 1주당 액면가 기준 연 1%의 배당을 누적적으로 우선 배당받고, 보통주의 배당률이 우선주의 배당률을 초과할 경우 초과하는 부분에 대하여 보통주와 동일한 배당률로 함께 참가하여 배당 받는다.

잔여재산분배에 관한 사항
우선적 분배

상환에관한 사항
상환권자
주주

상환조건
주주 상환 요청

상환방법
상환요구일로부터 1개월 이내에 현금상환

상환기간
발행일로부터 36개월이 경과한 날로부터 우선주식의 존속기간까지

주당 상환가액
전환상환우선주의 발행가액과 발행일로부터 상환일까지 연복리 6.0%를 적용하여 산출한 이자금액의 합계금액.

1년 이내상환 예정인 경우
-

전환에관한 사항
전환권자
주주

전환조건(전환비율 변동여부 포함)
우선주 1주당 보통주 1주

발행이후 전환권행사내역
N

전환청구기간
발행일의 4개월로부터 존속기간 만료 전일까지(발행일로부터 4개월, 존속기간내 미전환시 만료일에 자동전환)

전환으로 발행할주식의 종류
보통주

전환으로발행할 주식수
50,500

의결권에 관한 사항
의결권 있음

기타 투자 판단에 참고할 사항(주주간 약정 및 재무약정 사항 등)
-

설립이후 현재까지 전환된 종류 주식 수는 아래와 같습니다.

행사일자
전환한종류주식 수(주)
전환된보통주주식 수(주)

2020년 07월 28일
93,000
93,000

2020년 09월 17일
128,300
128,300

2020년 11월 24일
28,330
28,330

2020년 12월 07일
5,000
5,000

2021년 01월 29일
55,000
55,000

2021년 02월 18일
135,863
135,863

2021년 06월 18일
100,778
100,778

2021년 09월 10일
25,000
25,000

2021년 10월 06일
16,287
16,287

2022년 03월 02일
6,250
6,250

2022년 03월 03일
6,250
6,250

2023년 06월 27일
9,000
9,000

2023년 07월 13일
46,153
46,153

2023년 09월 05일
46,083
46,083

2023년 10월 10일
50,000
50,000

2024년 01월 25일
120,000
120,000

2024년 02월 06일
158,565
158,565

2024년 06월 21일
126,860
149,587

2024년 06월 27일
248,571
248,571

5. 정관에 관한 사항

가. 정관의 최근 개정일

당사의 최근 정관 개정일은 제12기 정기주주총회일인 2024년 03월 29일입니다.

나. 정관 변경 이력

정관변경일
해당주총명
주요변경사항
변경이유

2012. 08. 28
임시주주총회
제5조 (회사가 발행할 주식의 총수) 16,000주-> 10,000,000주
발행할 주식의 총수 변경

2013. 01. 24
임시주주총회
제2조 (목적) 각호에 관련되 무역업 삭제 등
회사목적 삭제/ 추가

2014. 08. 01
임시주주총회
제10조의2 (주식매수선택권)
(신설)

2016. 05. 23
임시주주총회
제4조 (공고방법) 홈페이지 주소 추가 등
조문 정비

2017. 03. 24
임시주주총회
제10조의2 (주식매수선택권)
조문 정비

2018. 03. 26
제6기 정기주주총회
제2조 (목적) 조직재생을 이용한 인간 장기 개발업 (삭제)생물학적 제제의 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업 (추가), 등
회사목적 삭제/ 추가

2018. 09. 28
임시주주총회
제1조 (상호) 로킷-> 로킷헬스케어 변경
상호명 변경

2019. 03. 29
제7기 정기주주총회
제1조 (상호) 영문 ROKIT HEALTHCARE, INC. (약호 ROKIT) 표기 변경
상호 영문 변경

제2조 (목적)세포치료요법과 관련된 기술 개발 및 공급업,줄기세포치료제 기술개발, 제조 및 공급업, 등
회사목적 추가

제4조 (공고방법) (http://www.rokithealthcare.com)
홈페이지 주소 변경

제7조 (회사 설립 시에 발행하는 주식의 총수)4,000주(1주의 금액 500원 기준)
1주의 금액 추가

제8조 (주식 및 주권의 종류)
전자등록 관련 조문 정비

제8조의2 (주식 등의 전자등록)
전자등록 관련 조문 정비

제8조의3 (이익배당, 의결권 제한 및 주식의 상환에 관한 종류주식)
조문 정비

제8조의4 (이익배당, 의결권 제한 및 주식의 전환에 관한 종류주식)
신설

제9조 (신주인수권)
조문 정비

제9조의2 (일반공모증자 등)
(삭제)

제11조
(삭제)

제12조 (명의개서대리인)
조문정비

제15조 (주식의 양도)

제16조->제14조 (주주 등의 주소, 성명, 인감 또는 서명 등 신고)
조문 정비

제14조의2 (주주명부)
신설

제17조 (주권의 재교부)
(삭제)

제18조 (수수료)
(삭제)

제19조 (주주명부의 폐쇄 및 기준일)
조문 정비

제20조 -> 제16조 (사채모집)
조문 정비

제21조 ->제17조 (수탁회사)
조문 정비

제24조 -> 제20조 (사채발행에 관한 준용규정)
조문 정비

제20조의2 (사채 발행의 위임)
신설

제24조의2 (기타의 사채발행)
(삭제)

제26조 ->제22조 (소집권자)
조문 정비

제27조-> 제23조 (소집통지 및 공고)
조문 정비

제34조 -> 제30조 (의결권의 대리행사)
조문 정비

제35조 -> 제31조 (서면에 의한 의결권의 행사)
조문 정비

제36조② -> 제32조② (주주총회의 결의방법)
(삭제)

제38조 ->제35조 (이사의 원수)
조문 정비

제41조-> 제37조 (이사의 보선)
조문 정비

제42조 -> 제38조 (대표이사의 선임)
조문 정비

제44조 -> 제40조 (이사의 보고의무)
조문 정비

제45조①->제41조① (이사회의 구성과 소집)
조문 정비

제46조 (통신수단에 의한 회의) -> 제42조 (이사회의 결의방법) 변경
조문 정비

제47조 (이사회의 결의방법)
(삭제)

제51조 ->제46조 (감사)
조문 정비

제54조 ->제49조 (감사의 직무)
조문 정비

제56조 -> 제51조 (감사의 보수와 퇴직금)
조문 정비

제59조 ->제54조 (이익잉여금의 처분)
조문 정비

제60조의2 ->제55조의2 (중간배당)
조문 정비

제61조-> 제 56조(배당금지급청구권의 소멸시효)
조문 정비

제59조(외부감사인의 선임)
신설

2019. 07. 18
임시주주총회
제2조 (목적) 의약품의 개발, 제조, 판매, 유통, 관리, 도소매, 수출입업 (추가)
회사목적 추가

제10조의2 (주식매수선택권)
벤처기업육성에관한특별조치법 반영으로 인한 조문 정비

2020. 07. 03
임시주주총회
제25조 (주주총회 의장) 참조 조항 제43조 ->제 39조 변경
조문 정비 (오기 정정)

2020. 12. 03
임시주주총회
제2조 (목적) 상품종합 중개업 (추가)
회사목적 추가

제4조 (공고방법)홈페이지 https://rokithealthcare.com 주소 변경
홈페이지 주소 변경

제5조 (회사가 발행할 주식의 총수)50,000,000주-> 100,000,000 변경
발행할 주식의 총수 변경

제8조 (주식 및 주권의 종류)
전자증권법 관련 법률명칭 변경 등으로 인한 조문 정비

제8조의2 (주식 등의 전자등록)
전자증권법 관련 법률명칭 변경 등으로 인한 조문 정비

제8조의3 (상환에 관한 종류주식) 종류주식의 발행한도 10,000,000주 -> 20,000,000주 변경
발행할 종류주식 총수 변경, 이익배당, 상환청구 방법 및 잔여주식 분배에 대한 관련내용 명확히 하기위해 조문 정비

제8조의4 (전환에 관한 종류주식) 종류주식의 발행한도 10,000,000주 -> 20,000,000주 변경
발행할 종류주식 총수 변경, 이익배당, 전환청구방법 및 잔여주식 분배에 대한 관련내용 명확히 하기위해 조문 정비

제8조의5(상환전환우선주식)
(신설) 종류주식 (상화전환우선주식) 관련 내용 명시위해 조문 추가

제13조->제12조 (명의개서대리인)
전자증권법 관련 법률명칭 변경 등으로 인한 정관 조문 개정

제14조 (주주 등의 주소, 성명, 인감 또는 서명 등 신고)
명의개서대리인 관련 내용추가; 전자증권법 관련 법률명칭 변경 등으로 인한 조문 개정

제18조 (전환사채의 발행) 참조 조항 12조 ->11조 변경
조문 정비

제19조 (신주인수권부사채) 참조 조항 12조 ->11조 변경
조문 정비

제20조 (사채발행에 관한 준용규정)
전자증권법 관련 법률명칭 변경 등으로 인한 조문 정비

제20조의2 (사채 및 신주인수권증권에 표시되어야 할 권리의 전자등록)
전자등록 관련 조문 정비

제22조 (소집권자) 참조 조항 제41조 제4항 ->제39조 제4항 변경
조문 정비

제23조 (소집통지 및 공고)
(신설) 공고방법관련 조문 정비

제48조 (감사의 보선) 참조 조항 제51조 ->제46조 변경
조문 정비

제59조(외부감사인의 선임)
외부감사에 관한 법률명칭 변경 등으로 인한 조문 개정

2024. 03. 29
제12기 정기주주총회
제14조의 2 (주주명부)
(주주명부의 작성/비치)에 대한 표준정관 반영

제15조 (주주명부의 폐쇠 및 기준일)
(전자증권 제도) 도입 예정에 따른 변경

제18조 (전환사채의 발행)
(전환사채의 발행)에 대한 표준정관 반영

제19조 (신주인수권부사채)
(신주인수권부사채의 발행)에 대한 표준정관 반영

제28조 (상호주에 대한 의결권 제한)
(상호주에 대한 의견권 제한)에 대한 표준정관 반영

제34조 (이사의 원수)
(이사의 수)에 대한 표준정관 반영

제44조 (이사의 보수와 퇴직금)
(이사의 보수와 퇴직금)에 대한 표준정관 반영

제46조 (감사) 신설
(감사의 선임/해임)에 대한 표준정관 반영

제53조 (재무제표와 영업보고서의 작성과 비치등)
(재무제표등의 작성등)에 대한 표준정관 반영

제55조 ④ (이익배당) 신설
(이익배당)에 대한 표준정관 반영

제55조의3 (주식의 소각) 신설
(주식의 소각)에 대한 표준정관 반영

다. 사업목적 현황

구 분
사업목적
사업영위 여부

1
조직재생을 이용한 인간 장기 개발업
영위

2
생물학적 제제의 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업
영위

3
사업시설 유지관리 서비스업
영위

4
세포치료제의 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업
영위

5
세포치료요법과 관련된 기술 개발 및 공급업
영위

6
줄기세포치료제 기술개발, 제조 및 공급업
영위

7
기타 세포배양과 관련된 기술개발, 판매 및 용역사업
영위

8
기타 생명과학과 관련된 제반사업
영위

9
문서작성, 복사, 텔레마케팅 대행업
미영위

10
의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업
영위

11
의료기기의 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업
영위

12
화장품 및 화장품 원료의 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업
영위

13
생체재료의 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업
영위

14
생체재료를 이용한 인공지지체의 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업
영위

15
인체조직 수입 및 분배업
영위

16
인체이식재 제조 및 도소매, 수출입업
영위

17
동물의약품 및 동물의료기기의 제조, 개발, 판매, 도소매, 수출입업
영위

18
의약품의 개발, 제조, 판매, 유통, 관리, 도소매, 수출입업
미영위

19
경영자문, 경영컨설팅 등 컨설팅업
영위

20
의료컨설팅업
영위

21
의료관광업
미영위

22
외국인 환자 유치업
미영위

23
컨텐츠 제작 및 공급업
영위

24
소프트웨어의 개발, 제조, 유통 및 유지보수업
영위

25
정보화 시스템의 기획, 개발 및 유지보수업
영위

26
자료처리 및 데이터베이스업
영위

27
정보서비스(정보처리 및 제공기술)업
영위

28
인터넷 서비스 제공업무
영위

29
인쇄 및 출판업
미영위

30
인수합병알선 및 중개업
미영위

31
마케팅 대행업
영위

32
메디칼장비 수출입 및 판매업
영위

33
생활용품 도소매업
영위

34
식료품 판매업
영위

35
기타 제조업
영위

36
쓰리디 프린터 제조, 유지보수업
영위

37
부동산 개발, 공급 및 임대업
영위

38
상품종합 중개업
영위

39
각호에 관련된 통신판매, 전자상거래업
영위

40
각호에 관련된 무역업
영위

41
각호에 관련된 유통업
영위

42
각호에 관련된 부대사업 일체
영위

43
각호에 따른 국내, 외에서의 지적재산권 획득 및 이전
영위

라. 사업목적 변경내용

변경일
변경전
변경 후

2023.01.24
-
1. 쓰리디 프린터 제조, 유지보수업

2018.03.26
-
1. 조직재생을 이용한 인간 장기 개발업

-
1. 생물학적 제제의 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업

-
1. 세포치료제의 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업

-
1. 의료기기의 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업

-
1. 화장품 및 화장품 원료의 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업

-
1. 생체재료의 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업

-
1. 생체재료를 이용한 인공지지체의 개발, 제조, 판매, 도소매, 수출입업

1. 데이터베이스업
삭제

1. 온라인정보제공업
삭제

1. 인력공급 및 고용알선업
삭제

1. 사업 및 무형 재산권 중개업
삭제

1. 신용조사 및 수금대리업
삭제

1. 전시 및 행사 대행업(이벤트사업)
삭제

1. 연예인 및 기타 공인 매니저업
삭제

1. 광고업 및 광고대행업
삭제

1. 회원모집 대행업
삭제

1. 자동차 판매 및 부품제조업
삭제

-
1. 각호에 따른 국내,외에서의 지적 재산권 획득 및 이전

2019.03.29
-
1. 세포치료요법과 관련된 기술 개발 및 공급업

-
1.줄기세포치료제 기술개발, 제조 및 공급업

-
1.기타 세포배양과 관련된 기술개발, 판매 및 용역사업

-
1. 기타 생명과학과 관련된 제반사업

-
1. 의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업

-
1. 인체조직 수입 및 분배업

-
1. 인체이식재 제조 및 도소매, 수출입업

-
1. 동물의약품 및 동물의료기기의 제조, 개발, 판매, 도소매, 수출입업

-
1. 의료컨설팅업

-
1. 의료관광업

-
1. 외국인 환자 유치업

-
1. 컨텐츠 제작 및 공급업

-
1. 소프트웨어의 개발, 제조, 유통 및 유지보수업

-
1. 정보화 시스템의 기획, 개발 및 유지보수업

-
1. 자료처리 및 데이터베이스업

-
1. 정보서비스(정보치리 및 제공기술)업

-
1. 인터넷 서비스 제공업무

-
1. 생활용품 도소매업

-
1. 부동산 개발, 공급 및 임대업

2019.07.18
-
1. 의약품의 개발, 제조, 판매, 유통, 관리, 도소매, 수출입

2020.12.03
-
1. 상품종합 중개업

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

가. AI 초개인화 맞춤 장기재생플랫폼 개요당사는 2012년 설립 이후 혁신적인 재생치료 의료시장의 패러다임을 선도하기 위한 핵심 기술로써 의료용 환부모델링 AI, 일회용 재생 키트, 초개인화 바이오잉크, 의료용 3D 바이오프린터를 융합한 AI 초정밀 환자 맞춤형 장기재생플랫폼 개발에 집중해 왔습니다. 이러한 첨단 의료서비스를 통해 환자의 삶의 질을 높이고, 뚜렷한 획기적인 치료방법을 제시하고자 치료 대안이 거의 부재한 만성질환 시장에 AI 초개인화 맞춤 장기재생플랫폼을 세계최초로 상용화하였습니다. 당사의 장기재생플랫폼은 병원 의료진이 환자를 치료하는 목적으로 사용할 수 있는 세계최초 의료용 3D 바이오프린터, 세계최초 환부 자동 모델링 AI, 초개인화 바이오잉크 제조기술 및 FDA, CE MDR, MFDS 등 의료용으로 승인된 일회성 재생 키트 등 4가지 핵심기술로 구성되어 있고, 적용분야는 피부재생플랫폼, 연골재생플랫폼 및 신장재생플랫폼 등으로 개발되어 상용화하였습니다.

'AI 초개인화 맞춤 장기재생플랫폼'은 환자 치료 기술로서 병원 내, 특히 장기재생에 필요한 골든 타임을 지키기 위해 촌각을 다투는 수술실 등에서 지속적으로 사용될 수 있는 의료진과 환자 모두에게 안전하고 준비가 편리한 시술 방법입니다. 제품의 사용자인 의료진에게 의료용 3D 바이오프린터와 같은 첨단 기술 장비를 시술에 사용한다는 부담감을 줄여주기 위해 전 시술 과정이 이해가 쉽고 사용이 간편한 의료 기기 형태로 제공되어야 합니다. 그래서 당사는 의료진이 '3번 스위치를 누르면 단시간 내에 수술을 완료할 수 있는 Just-In-Time Surgery'를 개발하였습니다.

장기재생플랫폼을 활용한 시술 방법은 AI기술을 활용하여 환부 이미지 파일을 생성하고, 3D 파일로 자동 변환하여 얻어진 환부의 정보로 스캐폴드를 출력하는 과정과 의료진이 획득한 일정량의 환자 자가조직을 일회용 의료기기 키트를 사용하여 초개인화 Regen 바이오잉크로 준비하는 과정, 그리고 3D 바이오프린팅 기술을 활용해 환부에 적용 가능한 ‘재생 니치’를 제작하고 이를 즉시 환부에 적용하는 과정으로 마무리됩니다. 피부 또는 연골 치료 시술의 경우 총 1시간 내외로 소요되고, 단 1회 시술 만으로도 높은 재생치료 효과를 가져올 수 있습니다.

피부재생플랫폼을 사용한 당뇨발 치료 과정

특히, 초개인화 재생니치(Regeneration Niche) 바이오잉크 제조 기술은 로킷헬스케어의 독자적인 비밀 노하우로 개발되었으며, 이는 재생능력이 제한된 환자의 ECM 조직으로부터 만들어진 바이오잉크를 당사의 기술을 이용하여 재생능력이 있는 바이오잉크로 리모델링하는 기술입니다. 만성적인 질환으로 인해 자가 회복 능력이 현저히 떨어진 환자의 조직으로부터 추출한 바이오 잉크는 재생에 적합하지 않지만, 당사는 수년간의 연구와 임상을 통해 검증된 노하우를 바탕으로 세포외기질을 리모델링하여 재생에 최적화된 재생 재료로 변환할 수 있게 되었습니다. 이러한 과정을 통해 환자의 조직으로부터 추출한 바이오잉크는 재생력을 갖춘 바이오잉크로 리모델링되며, 이는 인공지능 기술과 의료용 3D 바이오프린팅 기술을 통해 환자 맞춤형 ‘재생 니치 바이오잉크‘로 환자에게 적용됩니다. 이러한 시술은 한 번의 치료만으로도 90%의 재생이 가능하여 비용과 시간이 절감되어 경제적으로 경쟁력 있는 치료법을 구현합니다. 이러한 세부 노하우는 기술상 비밀보호측면에서 특허보다는 당사의 비밀노하우로 관리하고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

가. 주요 제품 등에 대한 내용

구분

품 목

생산(판매) 개시일

주요상표

제 품 설 명

로킷헬스케어

의료용 3D 바이오프린터

2018

- ROKIT

- Dr. INVIVO

- 도형+ROKIT HEALTHCARE

- AiD Regen

장기재생플랫폼의 구성 제품으로 별도 개발한 일회성 의료기기 키트와 함께 의료 현장에서 의료진이 직접 조립과 분리하는 방법으로 손쉽게 사용가능 함

일회용 의료기기 키트

2021

- Dr. INVIVO AI

- Regen KIT

총 8가지 구성품으로 되어 있는데 3D바이오프린팅의 시술 과정 중 매번 사용해야 하는 주요 부품과 바이오잉크를 준비하고 3D바이오프린팅 하는데 사용되는 구성품

기타

2019

- 휴마틴

- HumaTein

Human Primary Cell Culture의 배양을 거쳐 만들어낸 세포외기질(ECM)로써 연구용 세포/조직 배양에 사용

증권신고서 제출일 현재 당사의 주력 제품은 다음과 같습니다.

제품명
구분
제품사진
기능요약

Dr.INVIVO 4D2D

의료용 3D 바이오프린터

Dr.INVIVO 4D2D

환부에 모양에 맞게 스캐폴드 및 바이오잉크를 출력하여 재생패치를 제작하는 장비

AiD Regen
모바일 디바이스 어플리케이션

AiD Regen

-스킨/연골 환부 사진을 촬영하여 환부와 일치하는 재생 니치 출력용 Regen 파일을 생성하고 출력 소재 소모량을 안내

-Regen 파일을 3D 바이오프린터로 전송

-의사, 시술한 환부의 Regen 파일 리스트 관리

Dr.INVIVO AI Regen Kit
일회용 의료기기 키트

Dr.INVIVO AI Regen Kit

-바이오잉크를 준비하고 의료용 3D 바이오프린터를 구동하는데 사용되는 구성품

-지방조직을 필터링하고 미세화하는 Adipose Micronizer와 의료용 PCL 등으로 구성

당사는 세계 최초로 의료용 3D 바이오프린터인 Dr. INVIVO 4D2D를 개발하여 장기재생플랫폼의 주요 의료기기로 각국가별로 등록/상용화하는데 성공하였습니다. 이 기기는 전 세계 규제 당국의 의료기기 심사과정을 통과하여 수술실 내에서 환자 맞춤형 Just in Time Surgery를 실현하는 데 사용되고 있습니다.

1) 의료용 3D 바이오프린터

3D 바이오프린팅은 다양한 생체적합성재료 또는 생체재료를 이용하여 얇은 레이어를 여러 겹 쌓아 올려 3차원 구조체를 만들어내는 기술입니다. 3D 바이오린팅은 다양한 형태의 소재를 소량으로도 제조할 수 있는 경제적 장점이 있기에 다양한 분야에서 각광받고 있으며, 의료분야에서도 3D 바이오프린터를 이용하여 인체의 조직이나 장기를 모사하여 재생의학에 사용하기 위한 연구가 계속되어 왔습니다. 전통적인 3D 바이오프린터는 주로 제조시설이나 실험실 내에 설치되고, 사용을 위해서는 고가의 3D 전문 소프트웨어 기술이 추가로 필요하여 사용 방법이 익숙한 엔지니어와 같은 전문가가 주로 사용하였습니다. 3D 바이오프린터의 전문가가 아닌 의료진이 첨단 3D 바이오프린팅 기술을 익혀 환자 치료에 사용하기에는 한계가 따르기에 지금까지의 3D 바이오프린팅 기술 제품은 맞춤형이 아닌 규격화된 출력물을 미리 제조하거나 바이오잉크 소재 등을 가공하여 활용하는 수준에 그쳐 왔습니다.

당사는 3D 바이오프린터 Dr. INVIVO 4D2를 2016년에 개발하여 출시하였습니다. 이 모델은 세계 최초로 챔버 구조에 클린벤치 시스템을 채용하였으며, 고분자 소재를 이용한 경조직 또는 스캐폴드의 프린팅과 바이오잉크 소재를 이용한 연조직 프린팅을 함께 할 수 있는 두 개의 프린팅 축을 가진 데스크탑 형입니다. 이 모델은 연구에 적합하도록 바이오잉크의 다양한 온도특성(-4~60℃)을 만족시키는 디스펜서 및 프린트 베드, 바이오잉크를 경화시키는 Photo Curing, 원격 모니터링용 카메라를 갖추었으며, 특히 고온 디스펜서는 동종 장비 대비 최고의 고온(350℃), 지원하여 연구자들의 호응을 얻었습니다. 미국, 유럽 등에 판매되었고, 약제, 조직재생 등 다양한 연구에 활용되어 40여편의 논문으로 발표되었습니다.

의료용 3D 바이오프린터, Dr. INVIVO 4D2D

2) AI 환부 자동정밀 모델링

AI 초개인화 장기재생플랫폼의 AI 환부자동정밀 모델링기술은 6가지 핵심기술과 총 16건의 특허(8건의 등록, 8건의 출원)로 구성되어 있습니다.

-사진에서 환부 경계를 판단하는 2D 환부 경계 인식(2D Wound Segmentation) 기술

-환부 경계를 손쉽게 수정할 수 있는 인간-AI 상호작용(HAI) 기술

-심도 카메라의 잡음을 제거하여 환부의 정확한 3D 형상을 만드는 3D 모델링 기술

-환부 모델 평탄화를 통해 프린팅 시간을 줄이고 바이오잉크를 절약할 수 있도록 하는 3D 모델링 차원 복잡도 축소화 기술(3D Model Dimensional Complexity Reduction)

-3D 바이오프린팅 비전문가인 의료진이 다양한 사용처, 바이오잉크 소재, 출력물 모양/크기 등에 따라 적합한 G-code 파일 생성을 자동으로 수행할 수 있도록 지원하는 동적 G-code 최적화 기술(Dynamic G-code Optimization)

-상용 심도 카메라의 부정확성을 보정하는 자체 검교정 시스템

AI가 융합된 핵심 기술

3) 일회용 의료기기 키트

당사의 의료용 3D 바이오프린터는 장기재생플랫폼의 구성 제품으로 별도 개발한 재사용을 금지하는 멸균 일회용 의료기기 키트와 함께 의료 현장에서 의료진이 간단히 직접 조립과 분리하는 방법으로 손쉽게 사용할 수 있습니다. 일회용 의료기기 키트는 총 8가지 구성품으로 되어 있는데, 3D 바이오프린팅의 출력 과정 중 매번 사용해야 하는 주요 부품과 Regen 바이오잉크를 준비 제조하는 일회용 구성품으로 되어 있습니다.

일회성 의료기기 키트의 구성품

3D 바이오프린터 내 조립위치

의료기기 키트의 주요 구성품 중 'Adipose Micronizer'는 환자로부터 획득한 조직인 ECM 지방조직의 섬유질과 불필요한 물질을 필터링하고 미세화하며, 환자의 재생 능력이 없는 바이오잉크를 재생력을 갖춘 재생니치 바이오잉크로 만들어내는 역할을 합니다. 특히 노화와 만성염증으로 인해 지방 조직내 비율이 높아진 콜라겐 1의 비율을 40%에서 10%이하로 낮추고 염증반응에 민감한 대식세포비율은 적정화하는 반면, 나머지 콜라겐 타입(콜라겐 3, 2, 4 등) 구성비율을 높여 재생의 조건을 맞춰 줄 수 있는 필터는 기공 크기별로 4가지로 구성됩니다. 이 구성품은 조직의 변성을 최소화하고 의료기기 규제에 적합하도록 물리적 조작만을 하도록 설계되었고, 화학적ㆍ기계적 방식을 채택하지 않았습니다.

'의료용 PCL(Polycaprolactone)'은 합성고분자 생체재료로서 생체적합성, 생분해성 및 생체흡수성 폴리머로 FDA가 인체 사용을 승인한 물질입니다. 당사의 장기재생플랫폼 시술 과정에서는 3D 바이오프린터를 사용해 용융ㆍ압출하여 환부의 크기와 모양이 같은 가이드 역할을 하는 스캐폴드(Scaffold)를 제작하는데 사용됩니다. 이 과정에서 PCL을 적정 온도로 용융ㆍ압출하는 데 'Dispenser1'이 사용됩니다. 이는 멸균 포장하여 1회용으로 사용하도록 제공됩니다. 최종 산물인 '재생 니치'를 제작한 뒤 PCL은 간단하게 완벽 제거되기 때문에 PCL이 환부에 직접 닿을 우려는 없습니다.

당사의 장기재생플랫폼은 의료기기의 남용을 방지하기위해 시술별 'NFC 태그'가 사용됩니다. 이 태그는 재생 니치를 프린팅할 때 3D 바이오프린터에 장착되는데, 프린터는 NFC Tag에 담긴 정보와 AI 시스템이 제공하는 환자의 구분 정보 및 적응증 정보를 비교합니다. 만약 의료기기 키트가 다른 환자에게 이미 사용된 적이 있거나 요청하는 시술과 적응증이 일치하지 않는 경우 3D 바이오프린터는 더이상 작동되지 않고, 동시에 장기 적응증별 달리 개발된 수백개의 프린팅 파라메터에 맞춰 출력/진행되도록 함으로서 적응증별로 안정된 수술이 진행될 수 있게 Fool-proof장치를 지원합니다. 또한 당사 AI 시스템은 전세계적으로 클라우드 데이터 모니터링 시큐어리티 시스템을 통해 의료진의 사용 권한을 관리하고 사용 기록을 모니터링하기 때문에 의료 기술과 의료 기기의 남용을 차단할 수 있습니다.

4) 기타

당사는 주요제품이외에 ①인체조직이식재,
②연구용 인공 재생재료,
③3D 프린팅 교육 사업 등이 있습니다.

나. 주요 제품 등의 매출 현황

(단위: 백만원)

구 분

품 목

생산(판매)개시일

주요상표

매출액

(비율)(주1)

제 품 설 명

로킷헬스케어

의료용 3D 바이오프린터

2018

- ROKIT

- Dr. INVIVO

- 도형+ROKIT HEALTHCARE

- AiD Regen

825

(13%)

장기재생플랫폼의 구성 제품으로 별도 개발한 일회성 의료기기 키트와 함께 의료 현장에서 의료진이 직접 조립과 분리하는 방법으로 손쉽게 사용가능 함

일회용 의료기기 키트

2021

- Dr. INVIVO AI

- Regen KIT

1,281

(20%)

총 8가지 구성품으로 되어 있는데 3D바이오프린팅의 시술 과정 중 매번 사용해야 하는 주요 부품과 바이오잉크를 준비하고 3D바이오프린팅 하는데 사용되는 구성품

기타

2019

- 휴마틴

- HumaTein

282

(4%)

Human Primary Cell Culture의 배양을 거쳐 만들어낸 세포외기질(ECM)로써 연구용 세포/조직 배양에 사용

주1)
매출액 비율은 2023년 별도 총매출액에서 차지하는 비율입니다.

다. 주요 제품 등의 가격변동추이

(단위 : 원)

사업연도품목

2024연도 3분기말

(제13기 3분기말)

2023연도

(제12기)

2022연도

(제11기)

2021연도

(제10기)

바이오프린터

내 수

38,000,000

32,000,000

39,286,300

32,000,000

수 출

44,176,892

($31,800)

47,068,000

($35,000)

45,843,000

($35,000)

35,691,000

($30,000)

일회용

의료기기 키트

내 수

-

-

-

-

수 출

1,190,544

($857)

1,159,979

($889)

922,991

($696)

787,087

($696)

주1)
국내용 일회용 의료기기키트는 마케팅, 임상을 위한 무상 제공.

라. 주요 제품 등 관련 각종 산업표준

의료기기 산업은 대표적인 규제산업 중의 하나입니다. 의료기기란 환자의 목숨을 다루거나 질병의 진단 및 치료에 사용되기 때문에 전기적이나 기계적으로 안전하여야 하며 임상적 성능을 달성하여야 합니다. 이러한 것을 입증하는 서류를 작성하여 사전 허가를 받아야만 신제품을 시장에 출시할 수 있으며, 전기기계적 안전, 전자파안전, 생물학적 안전, 사용적합성, 임상적 성능에 대한 입증 자료 준비와 각각에 대한 표준도 대응해야 합니다. 국제표준을 중심으로 제품의 인허가를 위해 준수해야 하는 각 표준은 다음과 같습니다.

표준 번호
표준이름
승인일

ISO13485
품질 시스템 인증(QMS)
2019

KGMP
의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정(KGMP)
2023

CE MDR

CE MDR [Medical Devices Regulation

(MDR 2017/745)]

2023

FDA
미국 FDA
2023

또한 국가별로 준수해야하는 인허가는 다음과 같습니다.

[국가별 인허가 절차 요약표]

구분
한국
유럽
미국
말레이시아
필리핀
태국
인도
브라질
U.A.E.
사우디

인허가명칭

의료기기 허가, 인증

CE Marking
FDA
-
-
Medical Device Act of 2008 (B.E. 2551))
Medical device Rules 2017
Resolution RDC 185/2001, RDC 40/2015

Pharmaceutical Profession

and institutions, Federal Law No.4

의료기기 및

의료용품법

관련법
의료기기법
MDR
FD&C
Act 737
AO 2018-002
Class I, II, III
Class A,B,C,D
Class I, II, III, IV
Class I, II, III, IV
Class A,B,C,D

의료기기등급

1,2,3,4 등급
Class I, IIa, IIb, III
Class 1,2,3
Class A,B,C,D
Class A,B,C,D

Class I 라이선스 취득

Class II 신고

Class III 등록

Class A,B,C,D 허가

Class I,II 약식등록

Class III, IV 등록

Class I, II, III, IV

허가

Class A 신고

Class B,C,D 허가

등급별 인허가 제도

1등급: 신고

2등급:허가/인증

3, 4등급: 허가

Class I:신고

Class IIa, IIb, III: NB인증

Class I: Registration

Class II: 510(k)

Class III: PMA

Class A: 신고

Class B,C,D: 등록

Class A: 신고 Class B,C,D: 등록
TFDA
CDSCO
ANVISA
MoHAP
SFDA

인허가 주체

식품의약품안전처

Notified Body

(NB, 인증기관)

FDA
HSA

FDA

(필리핀 규제당국)

TFDA
CDSCO
ANVISA
MoHAP
SFDA

마. 주요 제품 등 관련 소비자 불만사항 등

3년전(임상초기)의 불만사항은 나라별 WIFI 표준 불일치(주파수 대역과 채널, 보안 프로토콜, 공공WIFI규제 등), 제품 납품 시 국가별/지역별 온도 변화에 따른 콜드체인 이슈 등의 불만사항이 있었습니다. 임상초기시 발생했던 불만사항은 지속적인 설계 변경 및 성능 개선을 통해 해결하였습니다.

당사는 원격모니터링 시스템을 통해 이슈 발생시 실시간으로 발생하는 문제를 대응하고 해결하고 있으며 24시간 이내 처리하는 고객 지원팀을 운영하고 있습니다. 또한, 소비자 불만사항을 대응하기 위한 내부적인 노력 외에도 제품에 대한 제조물배상책임보험($1,000,000)을 가입하여 고객의 신뢰를 확보하고 있습니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 원재료

(1) 주요 원재료 매입 현황

(단위 : 백만원, USD)

매입유형

품목

구분

2024연도

(제13기 3분기말)

2023연도

(제12기)

2022연도

(제11기)

2021연도

(제10기)

원재료

바이오프린터

국내

830

234

235

2,443

수입

8

($6,177)

9

($6,652)

1

($792)

29

($25,350)

소계

839

243

236

2,472

외주가공비

일회성 의료용 키트 외

국내

330

73

71

224

수입

-

-

-

-

소계

330

73

71

224

상품

재생재료

국내

81

772

257

214

수입

528

($390,577)

640

($490,420)

944

($730,836)

429

($375,266)

소계

609

1,412

1,201

643

총 합계

국내

1,241

1,079

562

2,881

수입

537

($396,753)

649

($497,072)

945

($731,629)

458

($400,616)

합계

1,778

1,728

1,508

3,339

주1)

수입금액의 미달러금액은 아래의 서울외국환중개 연도별 평균매매기준율로 환산하여 표시하였습니다.

환율
2024년 3분기말
2023년
2022년
2021년

평균환율
1,352.85
1,305.41
1,291.95
1,144.42

(2) 주요 원재료 제품별 비중

(단위 : %)

사업년도

주요 제품명

원재료명

원재료 비중

제 2024연도 3분기

(제 13기)

일회성 의료용 키트

Micronizer PACK

30%

Extruder1 PACK

27%

PCL PACK

34%

기타

9%

바이오프린터

PLATE ASSY-UNDER

20%

Z축 ASSY-DFU

15%

CASE ASSY-UPPER (DFU)

31%

기타

34%

제 2023연도

(제 12기)

일회성 의료용 키트

Micronizer PACK

30%

Extruder1 PACK

27%

PCL PACK

34%

기타

9%

바이오프린터

PLATE ASSY-UNDER

20%

Z축 ASSY-DFU

15%

CASE ASSY-UPPER (DFU)

31%

기타

34%

제 2022연도

(제 11기)

일회성 의료용 키트

Micronizer PACK

30%

Extruder1 PACK

27%

PCL PACK

34%

기타

9%

바이오프린터

PLATE ASSY-UNDER

20%

Z축 ASSY-DFU

15%

CASE ASSY-UPPER (DFU)

31%

기타

34%

제 2021연도

(제 10기)

일회성 의료용 키트

Micronizer PACK

30%

Extruder1 PACK

27%

PCL PACK

34%

기타

9%

바이오프린터

PLATE ASSY-UNDER

20%

Z축 ASSY-DFU

15%

CASE ASSY-UPPER (DFU)

31%

기타

34%

(3) 주요 원재료 가격 변동 추이

(단위 : 원, USD)

품 목

2024연도

3분기말

2023연도

(제12기)

2022연도

(제11기)

2021연도

(제10기)

일회용 의료재생키트

PCL PACK

수입

62,015

($45.84)

62,185

($48.23)

62,184

($49.07)

62,183

($52.45)

Micronizer PACK

국내

55,696

55,526

55,526

55,526

Extruder1 PACK

국내

44,634

44,634

50,912

52,841

수입

3,444

($2.55)

3,444

($2.67)

5,638

($4.45)

5,638

($4.76)

바이오프린터

PLATE ASSY-UNDER

국내

874,130

874,130

896,830

901,770

BED PLATE ASSY

국내

513,752

513,752

510,852

477,502

Z축 ASSY-DFU

국내

657,490

657,490

642,490

465,990

DISPENSER ASSY-4D2D

국내

572,289

572,289

566,752

522,452

CASE ASSY-UPPER (DFU)

국내

1,371,051

1,371,051

1,217,310

1,113,702

기타_바이오프린터

국내

211,755

211,755

210,161

192,940

주1)

수입금액의 미달러금액은 아래의 서울외국환중개 연도별 평균매매기준율로 환산하여 표시하였습니다.

환율
2024년 3분기말
2023년
2022년
2021년

평균환율
1,352.85
1,305.41
1,291.95
1,144.42

(4) 주요 매입처에 관한 사항

(단위 : 천원)

품목

구입처

2024연도

3분기말

2023연도

(제12기)

2022연도

(제11기)

2021연도

(제10기)

결제조건

원재료

국내

인비젼

(프린터)

86,780

68,054

37,225

46,600

익월말

기타

768,547

116,132

197,563

2,393,584

익월말

수입

Topright Industrial Technology Co.,LTD

(키트)

7,072

($5,227)

6,471

($4,957)

-

-

발주시 선급

기타

1,284

($949)

2,212

($1,695)

1,024

($793)

29,011

($25,350)

익월말

외주

가공비

국내

㈜아이소밸리

(키트)

80,177

62,505

55,707

89,148

익월말

기타

249,999

10,477

15,061

134,762

익월말

수입

-

-

-

-

-

-

상품

국내

도프

(재생재료)

17,396

732,663

216,633

-

판매처로부터 매출대

입금 후 7일 이내

기타

63,173

39,104

40,263

203,708

익월말

수입

Lifelink Tissue Bank

(재생재료)

537,014

($403,011)

632,182

($484,279)

810,763

($627,550)

429,461

($375,266)

선적일로부터 45일

기타

-

8,017

($6,218)

133,440

($105,295)

-

익월말

주1)

수입금액의 미달러금액은 아래의 서울외국환중개 연도별 평균매매기준율로 환산하여 표시하였습니다.

환율
2024년 3분기말
2023년
2022년
2021년

평균환율
1,352.85
1,305.41
1,291.95
1,144.42

나. 생산 및 생산설비에 관한 사항(1) 생산능력 및 생산실적

(단위 : 개, 백만원)

제품 품목명

구 분

2024연도

3분기말

2023연도

(제12기)

2022연도

(제11기)

2021연도

(제10기)

수량

금액

수량

금액

수량

금액

수량

금액

일회성 의료용

키트

생산능력(주1)

18,000

5,595

24,000

4,395

24,000

5,956

24,000

6,845

생산실적

2,150

668

1,475

270

1,311

325

1,340

382

가 동 율

12%

6%

5%

6%

기말재고

219

68

376

69

378

94

555

158

바이오프린터

생산능력(주1)

1,800

41,738

2,400

47,195

2,400

43,345

2,400

43,489

생산실적(주2)

29

672

-

-

2

36

128

2,319

가 동 율(주2)

2%

0%

0%

5%

기말재고

4

93

11

216

48

867

96

1,740

(주1)
일회성 의료용 키트는 OEM생산으로 현재 당사가 보유한 외주 생산능력으로 작성하였으며, 3D 바이오프린터 월 200대 x 12개월 = 연 2,400대로 작성하였습니다.

(주2)
21년 과수요 예측에 따른 대량생산이후 코로나시국 거리두기에 따른 공격적 영업활동이 불가능하게 된 여파에 따른 판매부진으로 22~23년간 기재고를 소진함에 따라 생산실적이 감소였습니다.

(2) 생산설비에 관한 사항

1) 현황

(단위 : 백만원)

공장별

자산별

소재지

기초

가액

당기증감

당기

상각

기말

가액

3분기말

가액

비고

증가

감소

공장

토지

-

-

-

-

-

-

-

-

건물

-

-

-

-

-

-

-

-

구축물

1101호 크린룸

-

-

-

-

-

-

최초:98백만원

1105호 크린룸

-

-

-

-

-

-

최초:116백만원

기계장치

CO2 인큐베이터외

76

3

-

33

46

21

-

공구와기구

클린벤치외

66

-

1

29

37

20

-

2) 최근 3년간 변동사항

(단위 : 원)

설비자산명

취득가액

처분가액

취득(처분)일

취득(처분)사유

용 도

취득(처분)처

TRAY 금형

3,000,000

-

2023-08-01

KIT 제작틀 구입

금형

세미산업

기타

4,980,000

-

2021년 중 취득

바이오잉크 생산

비품

랩마스터 외 2

4. 매출 및 수주상황

가. 매출에 관한 사항

(1) 매출 실적

회사의 본 보고서 제출일 현재 최근 3개년 매출실적은 다음과 같습니다.

(단위 : 개, 백만원)

매출유형

품 목

2024연도

(제13기 3분기)

2023연도

(제12기)

2022연도

(제11기)

2021연도

(제10기)

수량

금액

수량

금액

수량

금액

수량

금액

제품

일회성 의료용 키트

수 출

1,827

2,441

1,394

1,250

1,145

1,200

530

455

내 수

-

-

34

32

-

-

-

-

소 계

1,827

2,441

1,428

1,281

1,145

1,200

530

455

바이오프린터

수 출

43

808

30

614

36

655

36

977

내 수

11

393

7

212

33

946

24

744

소 계

54

1,201

37

825

69

1,601

60

1,721

재생재료

수 출

35

7

25

8

55

9

65

17

내 수

64

21

429

91

77

30

54

23

소 계

99

28

454

99

132

39

119

40

Bio Anti-aging Supplement

수 출

26,994

833

665

489

-

-

-

-

내 수

69,071

1,946

60,458

2,012

-

-

-

-

소 계

96,065

2,779

61,123

2,501

-

-

-

-

기타

수 출

(2)

-

62

-

(130)

-

-

내 수

(17)

-

121

-

(227)

-

-

소 계

-

(19)

-

183

-

(358)

-

-

제품 소계

수 출

28,899

4,086

2,114

2,423

1,236

1,734

631

1,449

내 수

69,146

2,343

60,928

2,467

110

749

78

767

소 계

98,045

6,430

63,042

4,890

1,346

2,482

709

2,216

상품

재생재료

수 출

-

-

-

-

106

30

74

18

내 수

1,801

921

2,768

3,047

6,617

1,897

1,491

1,017

소 계

1,801

921

2,768

3,047

6,723

1,927

1,565

1,035

Bio Anti-aging Supplement

수 출

131

4

-

-

17,799

501

5,122

195

내 수

1,941

9

1,872

16

19,903

1,110

63,106

1,393

소 계

2,072

13

1,872

16

37,702

1,611

68,228

1,588

기타

수 출

(92)

13

1,566

28

986

29

2,055

32

내 수

982

94

1,784

42

42,698

155

2,238

86

소 계

890

106

3,350

70

43,684

184

4,293

119

상품 소계

수 출

39

17

1,566

28

18,891

561

7,251

246

내 수

4,724

1,023

6,424

3,106

69,218

3,161

66,835

2,496

소 계

4,763

1,040

7,990

3,134

88,109

3,722

74,086

2,742

서비스(주1)

기타

수 출

-

12

-

20

-

53

-

23

내 수

-

1,964

-

4,374

-

2,894

-

1,760

소 계

-

1,976

-

4,394

-

2,946

-

1,783

합 계

수 출

28,938

4,115

3,680

2,471

20,127

2,347

7,882

1,718

내 수

73,870

5,331

67,352

9,946

69,328

6,804

66,913

5,023

합 계

102,808

9,446

71,032

12,418

89,455

9,151

74,795

6,741

주1)
서비스매출의 경우 연구용역, A/S용역, 제품 및 상품 운송용역이 포함되어 있어 수량을 기재하지 않았습니다.

나. 판매경로 및 판매방법 등

(1) 판매조직

구분
부서명
업무내용

장기재생플랫폼
ORP1

장기 재생플랫폼 영업 - 피부재생

재생재료 영업

ORP2
장기 재생플랫폼 영업 - 연골/신장 재생

BIM

3D 바이오프린터

3D바이오프린팅 교육 사업

반려동물 재생플랫폼

(2) 판매경로

(단위 : 백만원, USD)

품 목

구 분

판매경로

판매경로별 매출액(비중)

바이오프린터 및 키트

제품

대리점/병원

2,579 (40%)

($1,906,346)

재생재료

상품

병원/연구소

1,926(30%)

주1)

수입금액의 미달러금액은 아래의 서울외국환중개 연도별 평균매매기준율로 환산하여 표시하였습니다.

환율
2024년 3분기말
2023년
2022년
2021년

평균환율
1,352.85
1,305.41
1,291.95
1,144.42

(3) 판매전략

1) 환자 1명 당 최소 1개의 일회성 키트 사용

당사의 AI 초개인화 맞춤 장기재생플랫폼은 만성질환의 공통적 문제로 치료기전이 복잡하고 표준치료의 효과가 미비하거나 직접적인 치료방법 없이 장기간 회복되지 않는 것을 극복하기 위해 손상된 조직을 자가조직을 활용해 재생시키고 최소한의 조작법을 통해 안전하고 치료 효율이 높은 의료기술 제품입니다. 장기재생 플랫폼은 AI소프트웨어, 일회성 의료기기 키트 및 Regen 바이오잉크 기술 및 의료용 3D바이오프린터로 구성되고 각 기술이 일회성 의료기기 키트 융합 사업 모델을 통해 수익을 창출합니다.

이 장기재생플랫폼을 환자 치료 목적으로 의료시술에 사용하기 위해서는 병원 또는 수술실에 3D 바이오프린터와 AI 기술이 탑재된 모바일 앱 장비가 각각 1대씩 연동되어 설치되어야 합니다. 당사의 3D 바이오프린터와 AI는 수술실 내 설치되는 고정 의료기기처럼 사용되고 매 시술마다 의료시술을 진행하기 위해 일회성 의료기기 키트를 최소 1개 이상 사용합니다.

즉, 사업 모델은 병원 내 1대 이상의 3D 바이오프린터와 AI가 구비되고 매 시술 별 일회성 의료기기 키트를 1개 이상 사용하기 때문에 특히 병원 별 판매되는 일회성 의료기기 키트의 수량이 곧 당사의 매출 수익성으로 연계됩니다. 기본적인 기술 제품의 사업 모델은 대리점 별 일정 수량의 키트를 구매할 시, 3D 바이오프린터 하드웨어와 AI 소프트웨어는 병원에서 무상으로 일정기간 동안 사용할 수 있게 하여 초기 새로운 기술 제품에 대한 사용자의 진입 장벽을 낮추고 일회성 의료기기 키트의 적응증을 확대시켜 점차적으로 사용량을 늘려 나갈 수 사업 모델을 전략화 하였습니다. 피부재생플랫폼을 예로 들면, 국가별 대리점 공급 계약을 체결한 뒤 대리점이 병원에 제품을 납품하는 형태로 전문 병원과 개인 병원, 국가가 운영하는 공립병원, 군사병원을 대상으로 판매 활동을 진행하였습니다. 병원 별 제품을 사용해 볼 수 있게 데모 장비와 일정 수량의 키트를 사용방법 교육과 함께 선 제공해주고 병원 규모에 따라 키트 100개 이상 구매할 시 3D 바이오프린터를 무상으로 설치해 주거나 장비는 별도의 일정 금액으로 추가 판매할 수 있습니다. 초기 장기재생플랫폼 Local Distributor를 확보하기 위해 키트 100개당 장비를 무상 제공하는 프로모션의 기간이 종료되고 별도의 판매가 이루어지는 시기가 도래한 점도 장비 수요가 증가될 것으로 보는 요인입니다.

당사는 각 국가별 의료기기 또는 제약 회사와 판매, 공급계약을 체결하는 데 신 기술에 대한 의료시장 특성 상 평균 5년에서 10년간 계약 유지를 전제하고 있고, 각 대리점을 통해 병원에 제공되는 가격은 지역별 의료 시장 수준과 보험 가격에 따라 결정됩니다.

2) Local Top Distributor 제휴 전략

글로벌 업체는 자금력, 광범위한 네트워크, 시장 접근성 등의 장점으로 인해 시장 진입과 확산이 빠릅니다. 그러나 글로벌 업체와의 협상에서는 우위를 점하기 어려워 이익이 줄어들 가능성이 큽니다. 반면, 해외 Local Top Distributor와의 협력은 당사가 진입하고자 하는 시장과 같은 문화권 내에서 이루어져 의사소통 및 문화적 차이를 줄일 수 있습니다. 또한, 지역 특성을 고려한 맞춤형 접근이 가능하여 로컬 시장에서 성과를 높일 수 있으며, 협력 비용이 글로벌 업체에 비해 낮아 더 큰 이익을 확보할 수 있습니다.

당사는 이러한 이유로 해외 진출 시 해당 지역의 Local Top Distributor와의 제휴를 통해 현지화 맞춤 및 이익 극대화를 위한 전략을 추진하고 있습니다.

당사의 주요 기 계약 파트너사는 각 국가별 업계 1위부터 5위까지 다양한 위치의 유수 제약사 및 의료기기 수입 및 유통 판매 업체로서 평균 30년 이상의 업력을 유지하고 있습니다.

로킷의 대륙별 주요 기 계약 파트너사 요약

각 파트너사는 당사와의 파트너쉽을 통해 혁신적인 장기재생플랫폼 기술로 재생 치료 시장을 주도하고 국가별 치료시장 1위 기업이 되는 것을 목표로 하고 있습니다. 특히, 금년도 대륙별 대표 국가에서는 피부재생플랫폼을 혁신적인 기술과 경제성 있는 고효율 치료제품으로써, 공보험시장에 포지셔닝하여 환자와 병원에게 접근성 있는 제품으로 지속적인 판매 활성화를 계획하고 있습니다.

3) Low Risk / High Opportunity 규제 승인 임상 전략

당사의 기술은 일반적인 신약 또는 줄기세포 치료제 개발과는 차별화된 방식으로, 여러 가지 독특한 특징과 장점을 가지고 있습니다. 먼저, 환자의 세포외기질(ECM)을 최소한의 조작만으로 추출하여 사용하며, 배양 또는 보관 과정을 거치지 않습니다. 이러한 방식은 유럽의약품기구(EMA)로부터 신의료기술의 규제에 해당하지 않는 Non-ATMP로 분류됨을 확인하였습니다. 이는 자가 추출한 지방과 같은 체취가 가능한 자가 조직을 이용하여 최소한의 조작으로 이루어진 기술임을 의미합니다.

또한, 당사의 기술은 경제성 측면에서도 매우 뛰어납니다. 일반적인 신약 개발에는 평균 10~15년의 시간과 약 3조원의 비용이 소요되지만, 당사의 기술은 이와 비교하여 훨씬 경제적입니다. 자가세포를 활용한 세계 최초의 플랫폼 기술로, 대조 시술과 비교하여 최소한의 임상만을 진행함으로써 신약 임상과 같이 대규모의 임상 비용이 필요하지 않습니다. 이는 신약 대비 낮은 개발, 임상 시험, 규제 승인 비용을 바탕으로 당뇨발 절단 치료 대비 1/4 비용으로 치료가 가능한 임상 전략을 추진할 수 있게 합니다.

요약하자면, 당사의 장기재생플랫폼 기술은 자가 세포외기질(ECM)을 최소한의 조작만으로 사용하여 신약 개발에 비해 경제적이고, 임상 비용과 규제 승인 비용이 낮아 보다 효율적인 치료 전략을 제공하는 혁신적인 접근 방식입니다.

4) 지속적 현지 데모 임상을 통한 Golden Standard Therapy 시장 확대 전략: 87% 채택율

전 세계 79개 병원에서 데모 임상시연과 세미나를 시행한 결과 총 69개 병원이 당사의 제품을 사용 중이거나 구매를 확정하여 87%의 시장채택율을 보였습니다. 이러한 시장 반응을 고려하면 당사의 초개인화 맞춤 장기재생플랫폼은 빠른 시간내에 장기 재생의 'Golden Standard Therapy'가 될 것으로 기대하고 있습니다.

5) 클라우드 고객DB를 활용한 Direct Distributor Channel을 구축하여 유통마진개혁

당사의 장기재생플랫폼은 클라우드 환경에서 실행되도록 구축되어 있습니다. 2024년 6월 기준으로 79개의 병원과 136명의 의사, 584개의 환자 데이터베이스가 구축되어 있습니다. 장기재생플랫폼의 판매 확장과 그에 따른 장기재생 시장의 확대에 따라 데이터량이 폭발적으로 늘어날 것으로 예상하고 있습니다. 이 데이터를 활용하여 향후 병원과 로킷헬스케어 간의 직접 채널을 형성한다면, 현재와 같은 Local Distributor를 통하지 않게 되어 당사의 수익률이 개선될 것으로 예상합니다.

효율성 향상
병원과의 직접적인 소통이 가능해져 문제 해결 및 요구사항 대응이 신속해짐.

데이터 활용 극대화
축적된 환자 데이터를 바탕으로 맞춤형 솔루션 제공 및 서비스 개선 용이.

시장 점유율 확대
직접적인 판매 채널을 통해 더 많은 병원으로 침투가 가능하여 시장 점유율 확대

6) 반복 매출(Recurring Revenue) 창출

향후 당사는 바이오프린터 외에도 Core Maintenance 프로그램을 통해 하드웨어 업그레이드 또는 교체로 인한 매출 발생을 기대하고 있습니다. 장기재생플랫폼의 다회성 하드웨어인 바이오프린터에 대한 교체 수요는 단기간에 나타나지 않겠지만, 소프트웨어의 고도화에 따라 구형 바이오프린터의 Maintenance 프로그램이 활성화될 것입니다. 이는 기존 장비의 성능을 유지하고 향상시키는 데 중요한 역할을 할 것입니다. 또한, 당사의 장기재생플랫폼에는 정기적인 매출을 발생시킬 수 있는 소모품성 도구들이 포함되어 있습니다. 예를 들어, AiD Regen Mirror와 같은 도구들은 지속적으로 필요한 소모품으로, 병원 및 의료 기관에서 정기적으로 구매할 필요가 있습니다. 이러한 소모품의 판매는 지속적인 수익 창출의 중요한 요인이 될 것으로 예상하고 있습니다.

구분
내용

하드웨어

업그레이드 및 교체

Core Maintenance 프로그램을 통해 최신 소프트웨어와의 호환성을 유지하고 성능을 최적화하기 위한 하드웨어 업그레이드 및 교체 수요가 발생

소모품 판매
AiD Regen Mirror와 같은 소모품성 도구들의 정기적인 구매는 안정적인 매출원을 제공

소프트웨어 고도화
지속적인 소프트웨어 업그레이드로 인한 구형 바이오프린터의 유지 보수 및 업그레이드 프로그램 활성화 예상

7) 개발도상국에 현지 생산 체제 구축하여 시장 점유율 향상: Joint Venture 설립

개발도상국에 현지 생산 체제를 구축하여 장기재생플랫폼의 시장 확대 및 원가 절감을 통해 시장 점유율을 확대할 전략입니다.

① 1단계 사업

피부재생/연골재생/신장재생사업과 3D바이오프린터 및 일회성 의료기기 키트 생산 라인 구축

전략
계획

피부재생 및

연골 재생 사업

피부/연골/신장재생에 대한 수요가 높은 중/저개발국 시장에 초점을 맞춰 초기 사업을 전개하고 이들 분야는 비교적 진입 장벽이 낮고 빠르게 성과를 낼 계획

3D바이오프린터 및 일회성 의료기기 키트 생산 라인 구축
현지에서 3D바이오프린터와 일회성 의료기기 키트를 생산하여 원가 절감과 더불어 현지 수요에 빠르게 대응

② 2단계 사업

욕창, 화상, 피부암 치료 및 재생재료로 파이프라인 확대

전략
계획

욕창 및 화상 치료
의료 인프라가 열악한 중/저개발국에서 욕창 및 화상 치료에 대한 수요가 높으므로, 이 분야에서 재생 치료 솔루션을 제공하여 시장을 확대할 계획

피부암 치료 및

재생재료

피부암 치료와 관련된 재생재료를 개발 및 생산하여 치료 옵션을 제공할 계획

③ 3단계 사업

Single cell RNA 및 Bio Anti-aging Supplement 사업 확대를 통해 진단/예방 분야로 사업 확대

전략
계획

Single cell RNA
고도화된 진단 기술인 Single cell RNA 분석을 통해 질병의 조기 진단 및 맞춤형 치료를 제공할 계획

Bio Anti-aging

Supplement

항노화 관련 바이오 보충제를 개발하여 건강 관리 및 예방 시장으로 사업 영역을 확장할 계획

④ 4단계 사업

R&D 센터 설립을 통한 향후 독자적인 개발 진행

전략
계획

R&D 센터 설립
현지에 연구개발 센터를 설립하여 독자적인 기술 개발과 혁신을 지속하며, 이를 통해 현지의 특수한 요구와 시장 상황에 맞춘 제품을 개발할 계획

지속적인 혁신
R&D 센터를 통해 지속적인 제품 개선과 혁신을 이루어 글로벌 시장에서도 경쟁력을 강화할 계획

8) 사보험/공보험 시장 진입: 기존/신규 코드로 시장진입성을 높이고 고객 접근성을 확대

다. 주요 매출처 현황

(단위 : 백만원, USD)

매출

유형

품 목

매 출 처

2024연도 3분기말

(제13기 3분기말)

2023연도

(제13기)

2022연도

(제12기)

2021연도

(제10기)

결제조건

제품

전체

국내

맑음과학(주1)

32

32

191

79

익월말

기타(65업체)

2,326

423

558

688

익월말

수출

(주1)

Bioethics Pharma S.A

572

($419,930)

289

($214,250)

207

($155,000)

-

선수금

Cigalah Group

74 ($55,000)

65

($49,788)

208

($156,800)

455

($402,000)

선수금

Duopharma Biotech Berhad (말레이지아)

-

79

($60,454)

172

($129,120)

71

($60,000)

선수금

기타(46업체)

3,426

($2,443,813.34)

1,501

($1,188,956.60)

1,146

($920,634.36)

686

($589,332.78)

선수금

소계

6,430

2,389

2,482

1,978

-

상품

전체

국내

아주대학교의료원

1

1,572

-

-

6개월

기타(315업체)

1,027

1,533

2,140

1,448

익월말~3개월

수출

기타(99업체)

13

($9,527)

28

($21,588.72)

60

($46,230.03)

85

($73,558.32)

익월말

소계

1,041

3,133

2,200

1,533

-

서비스

전체

국내

기타(133업체)

1,964

410

167

92

익월말

수출

ROKIT America, Inc

11

($13,109.75)

17

($12,965.23)

24

($17,991.00)

-

익월말

기타(16업체)

0

432

0
0

-

소계

1,975
859
191
92

-

합계

9,446

6,381

4,873

3,604

-

주1)

국내 대리점 및 해외 주요 대리점을 별도로 표기하였습니다.

라. 수주현황

증권신고서 제출일 현재 장기재생플랫폼은 글로벌 의료기기사 25개사와 총 45개국 대상 상용화 계약이 체결되었습니다.

(단위 : 개, M USD)

발주처
구 분
계약명
수주총액

수주잔고

(24년 3분기)

수량
금액
수량
금액

Cigalah Group
피부재생
피부재생플랫폼(프린터 및 KIT) 독점 공급 계약
79,900
$79.9
78,470
$78.5

ELIXYM BIOPHARMACEUTICAL SAS
피부재생
피부재생플랫폼(프린터 및 KIT) 독점 공급 계약
74,522
$89.5
74,522
$89.5

DUOPHARMA BIOTECH BERHAD
피부재생
피부재생플랫폼(프린터 및 KIT) 독점 공급 계약
-
-
-
-

Intra Medikal Gerecler Pazarlama Ltd.ti.
피부재생
피부재생플랫폼(프린터 및 KIT) 독점 공급 계약
4,500
$6.8
4,500
$6.8

Corin Healthcare
피부재생
피부재생플랫폼(프린터 및 KIT) 독점 공급 계약
-
-
-
-

Alkem Laboratories Limited
피부재생
피부재생플랫폼(프린터 및 KIT) 독점 공급 계약
224,731
$179.8
224,451
$179.6

SRS Life Sciences Pte.Ltd.
피부재생
피부재생플랫폼(프린터 및 KIT) 독점 공급 계약
287,457
$344.9
287,427
$344.9

1000MEDIC DISTRIBUIDORA IMPORTADORA EXPORTADORA DE MEDICAMENTOS LTDA.
피부재생
피부재생플랫폼(프린터 및 KIT) 독점 공급 계약
49,043
$70.6
48,917
$70.3

Bioethic Pharma S.A
피부재생
피부재생플랫폼(프린터 및 KIT) 독점 공급 계약
9,510
$11.4
8,670
$10.4

LABORATORIO VARIFARMA S.A.
피부재생
피부재생플랫폼(프린터 및 KIT) 독점 공급 계약
72,800
$87.4
72,600
$87.2

LABORATORIO LIBRA S.A.
피부재생
피부재생플랫폼(프린터 및 KIT) 독점 공급 계약
8,645
$10.4
8,615
$10.4

LLC BIOMATE
피부재생
피부재생플랫폼(프린터 및 KIT) 독점 공급 계약
28,500
$57.0
28,500
$57.0

VARIFARMA CHILE SPA
피부재생
피부재생플랫폼(프린터 및 KIT) 독점 공급 계약
6,650
$8.0
6,450
$7.8

Tradis Gat, Ltd.
피부재생
피부재생플랫폼(프린터 및 KIT) 독점 공급 계약
4,971
$5.0
4,911
$4.9

INFINITY ADVANCED TECHNOLOGY SOLUTION PLC
피부재생
피부재생플랫폼(프린터 및 KIT) 독점 공급 계약
43,917
$35.1
43,907
$35.1

Harbinger Medical Group, d/b/a/ Tides Medical
피부재생
피부재생플랫폼(프린터 및 KIT) 독점 공급 계약
6,600
$8.0
5,950
$7.2

EMERGE LAB S.A DE C.V
피부재생
피부재생플랫폼(프린터 및 KIT) 독점 공급 계약
60,439
$86.0
60,438
$86.0

A. Baur & Co. (Pvt.) Ltd
피부재생
피부재생플랫폼(프린터 및 KIT) 독점 공급 계약
2,635
$2.6
2,635
$2.6

BIOKIT Healthcare., C.A.
피부재생
피부재생플랫폼(프린터 및 KIT) 독점 공급 계약
29,239
$35.0
29,219
$35.0

TRIQ Sales and Marketing GmbH
피부재생
피부재생플랫폼(프린터 및 KIT) 독점 공급 계약
19,800
$37.6
19,370
$36.8

Sopharma Trading AD
피부재생
피부재생플랫폼(프린터 및 KIT) 독점 공급 계약
2,360
$3.5
2,260
$3.3

IOIAMEO SRL
피부재생
피부재생플랫폼(프린터 및 KIT) 독점 공급 계약
4,900
$7.8
4,900
$7.8

LABORATOIRE BENEWMEDICAL
피부재생
피부재생플랫폼(프린터 및 KIT) 독점 공급 계약
5,098
$7.9
5,098
$7.9

Nachiket Chemical Pharma S.A.C.
연골재생
연골재생플랫폼(프린터 및 KIT) 독점 공급 계약
11,927
$52.5
11,926
$52.5

ZAFRICONN (Pty) Ltd.
연골재생
연골재생플랫폼(프린터 및 KIT) 독점 공급 계약
36,136
$36.1
36,136
$36.1

합 계
1,074,280
$1,262.8
1,069,872
$1,257.6

5. 위험관리 및 파생거래

가. 금융위험관리당사의 재무위험 관리는 영업활동에서 파생되는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 당사는 이를 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 재무위험 관리정책 및 프로그램을 운용하고 있습니다.당사의 재무위험관리의 주요 대상인 금융자산은 현금 및 현금성자산, 단기금융상품, 기타금융자산, 매출채권 및 기타채권 등으로 구성되어 있으며, 금융부채는 매입채무 및 기타채무, 차입금 등으로 구성되어 있습니다.

(1) 환율변동위험당사는 글로벌 영업활동을 수행함에 따라 보고통화와 다른 외화 수입, 지출이 발생하고 있습니다. 이로 인해 환율변동위험에 노출되는 환포지션의 주요 통화로는 USD가 있습니다.당사는 영업활동에서 발생하는 환위험의 최소화를 위하여 수출입 등의 경상거래및 예금, 차입 등의 자금거래시 현지통화로 거래하거나 입금 및 지출 통화를 일치시키는 것을 원칙으로 함으로써 환포지션 발생을 최대한 억제하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 연결기업의 외화금융자산 및 외화금융부채는 다음과 같습니다.

(원화단위: 천원, 외화단위: USD,EUR,CNY,JPY)

구 분
당분기말
전기말

외화
원화환산액
외화
원화환산액

현금및현금성자산
USD
-
-
USD
125,137
161,351

CNY
-
-
CNY
18,885
3,415

매출채권및기타채권
USD
2,229,073
2,941,484
USD
2,110,619
2,721,433

EUR
17,650
26,017
EUR
17,650
25,179

CNY
4
1
CNY
11,298
2,043

JPY
-
-
JPY
4,135,816
37,746

매입채무및기타채무
USD
141,612
186,871
USD
140,856
181,619

EUR
23,640
34,847
EUR
5,340
7,618

기타유동금융부채
USD
48,401
63,870
USD
76,706
98,905

아래 표에서 양수(+)는 관련 통화에 대하여 원화가 10% 강세인 경우 당기손익 및 기타 자본항목의 증가를 나타냅니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시

USD
269,074
(269,074)
260,226
(260,226)

EUR
(883)
883
1,756
(1,756)

CNY
-
-
546
(546)

JPY
-
-
3,775
(3,775)

(2) 이자율 위험이자율위험은 미래시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자비용이 변동될 위험으로 이는 주로 변동금리부 조건의 차입금과 예금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화 하는데 있습니다. 이를 위해 근본적으로 내부 자금 공유 확대를 통한 외부차입 최소화, 고금리 차입금 감축, 장ㆍ단기 차입구조 개선, 고정 대 변동이자 차입조건의 적정비율 유지, 주간/월간 단위의 국내외 금리동향 모니터링 실시 및 대응방안 수립 등을 통해 선제적으로 이자율위험을 관리하고 있습니다.이에 따라, 당사의 고정이자부 차입금과 변동이자부 차입금을 혼용하여 이자율위험을 관리하는 정책을 수립하고 있는 바, 이자율 현황을 주기적으로 검토하여 고정이자율차입금과 변동이자율차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 당기말 현재변동이자율이 적용되는 차입금은 2,926백만원입니다.

당분기말 현재 이자율 변동으로 인해 추가적으로 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
금 액
당기손익에 미치는 영향

1% 증가시
1% 감소시

변동금리부 부채
2,925,540
(29,255)
29,255

나. 신용위험관리

당사의 신용위험은 보유하고 있는 상각후원가측정 금융자산을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라, 금융기관예치금으로부터 발생하고 있습니다. 금융기관의 경우, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다. 상각후원가측정 금융자산의 신용위험 최대노출액은 장부금액과 유사합니다.신용위험에 노출된 금융자산은 장부금액이 신용위험에 대한 최대 노출정도를 가장 잘 나타내는 경우에 해당하여 상기 공시에서 제외하고 있습니다.

(1)유동성 위험당사는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 필요 현금수준 추정 및 수입, 지출 관리 등을 통하여 적정 유동성 위험을 유지, 관리하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 연결기업의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다.<당분기말>

(단위: 천원)

구 분
장부금액
계약현금흐름
1년이내
1~5년

매입채무및기타채무
1,679,741
1,679,741
1,679,741
-

단기차입금 및 유동성장기부채
4,677,087
4,820,263
4,820,263
-

장기차입금
113,460
121,677
3,792
117,885

전환상환우선주부채(*)
24,775,221
67,350,475
66,992,302
358,173

전환사채(*)
6,804,190
12,472,801
12,472,801
-

리스부채
238,382
254,302
240,499
13,803

기타유동금융부채
1,796,642
1,796,642
1,796,642
-

합 계
40,084,723
88,495,901
88,006,040
489,861

주1)
전환상환우선주부채 및 전환사채는 조기상환을 가정하여 유동성 위험을 분석하였습니다.

<전기말>

(단위: 천원)

구 분
장부금액
계약현금흐름
1년이내
1~5년

매입채무및기타채무
1,792,019
1,792,019
1,792,019
-

단기차입금 및 유동성장기부채
4,903,489
5,037,920
5,037,920
-

장기차입금
150,000
166,200
4,083
162,117

전환상환우선주부채(*)
25,533,307
74,944,400
74,944,400
-

전환사채(*)
6,123,022
12,472,801
12,472,801
-

리스부채
255,606
264,913
196,639
68,274

기타유동금융부채
2,634,763
2,634,763
2,634,763
-

합 계
41,392,206
97,313,016
97,082,625
230,391

주1)
전환상환우선주부채 및 전환사채는 조기상환을 가정하여 유동성 위험을 분석하였습니다.

상기 만기분석은 할인하지 않은 현금흐름을 기초로 연결기업이 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었으며, 원금 및 이자의 현금흐름을 포함하고 있습니다.또한, 변동금리부 부채와 관련된 금액은 변동이자율의 변동이 보고기간말 현재 결정된 이자율의 추정치와 다르다면 변동될 수 있습니다.

다. 자본위험관리

당사의 자본위험관리는 건전한 자본구조의 유지를 통한 주주이익의 극대화를 목적으로 하고 있으며, 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율, 순차입금비율 등의 재무비율을 매월 모니터링하여 필요한 경우 적절한 재무구조 개선방안을 실행하고 있습니다. 연결기업은 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상은 아닙니다.당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

부채
82,696,365
86,936,523

자본
(73,185,805)
(78,458,255)

부채비율(*)
-
-

주1)
부채비율은 부의 수치가 산정되어 생략하였습니다.

라. 파생거래당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요 계약
당사는 장기재생 플랫폼 진출국의 각 대리점들과의 공급계약 및 해당 지역 판매권 계약을 진행하고 있으며, 증권신고서 제출일 현재 25개사와 45개국 대상의 계약이 체결되어 있습니다. 해당 계약 상대방 및 계약 규모는 '4. 매출 및 수주상황'의 '라. 수주현황'을 통해 확인할 수 있습니다.

나. 연구개발 활동 개요(1)
연구개발인력 현황

당사의 기술연구소는 5명으로 구성되어 있으며 피부, 연골, 신장 재생의 임상을 비롯한 장기재생 프로토콜 개발과 장기재생 AI 기술 개발을 위한 전담 연구조직입니다.

(2) 연구개발비용

(단위: 백만원)

구 분

21연도

(제10기)

22연도

(제11기)

23연도

(제12기)

24연도 3분기

(제13기)

자산처리

원재료비

-

-

-

-

인건비

-

-

-

-

감가상각비

-

-

-

-

위탁용역비

-

-

-

-

기타 경비

-

-

-

-

소 계

-

-

-

-

비용

처리

제조원가

2

-

-

-

판관비

3,825

2,843

1,535

842

합 계

(매출액 대비 비율)

3,827

(106%)

2,843

(58%)

1,535

(24%)

842

(16%)

다. 연구개발 실적

(1) 국책과제 및 자체기술 개발 실적

연구과제명

주관부서

연구기간

정부출연금

관련제품

비고

인공지능 3D바이오프린팅기술 기반 세포 재생 신부전 치료패치 개발

범부처 재생의료기술개발사업단

(서울대학교산학협력단, 서울아산병원)

2023.04.01~

2025.12.31

1,312백만원

신장재생을 위한 의료용 일회성 키트 및 AiD Regen

진행 중

AI 초개인화 맞춤 장기재생 플랫폼의 AiD Regen App 개발

자체 개발

2021. 01 ~

2024. 05.

해당사항없음

AiD Regen

고도화 중

논문: Generating 3D Bio-Printable Patches Using Wound Segmentation and Reconstruction to Treat Diabetic Foot Ulcers

InFusionSurf 선행기술 개발

자체 개발

2022.03 ~ 2023.09

해당사항 없음

AiD Regen

진행 중

논문: InFusionSurf: Refining Neural RGB-D Surface Reconstruction Using Per-Frame Intrinsic Refinement and TSDF Fusion Prior Learning

최첨단 4D 생체 프린터 개발

자체 개발

2020.01.01~

2021.12.31

해당사항 없음

3D 바이오프린터(Dr. INVIVO 4D6)

완료

탈세포화 / 재세포화 자동화 시스템

자체 개발

2021.01.01~

2022.12.31

해당사항 없음

탈세포화 및 재세포화 자동화 장비

(Dr. INVIVO Niche Regen)

완료

(2) 임상 및 전임상 실적

피부재생플랫폼은 당뇨발 창상 시장을 타겟으로 합니다. 성형외과, 정형외과, 족부외과, 혈관외과 등 각 의료 분야의 국제적 권위자들과 임상시험을 통해 네트워킹을 하고, 전세계 상용화 과정에서 협업하였습니다. 세계 최초의 장기재생플랫폼 기술에 대해 전세계 주요 의료진들(KOL)이 적극적으로 수용하여, 로킷의 기술을 통한 재생치료에 임상에 참여하고 있습니다. 이를 바탕으로 국가별 기술 전파와 치료 점유율 확대, 뛰어난 효능 및 품질 검증을 통해 국제적 인정을 강화하고 있습니다. 또한 당뇨발 분야에서 새로운 표준치료로 자리매김하고 있습니다.

로킷헬스케어 장기재생플랫폼 글로벌 KOL

<논문 현황>

번호
구분
논문 제목
연구기간
게재 저널 /논문 게재일
비고

1
피부재생
A Pilot Study Comparing a Micronized Adipose Tissue Niche versus Standard Wound Care for Treatment of Neuropathic Diabetic Foot Ulcers
2020.04~ 2020.12
2022 Journal of Clinical Medicine / 2022.10.02
SCIE

2
피부재생
Autologous Minimally Manipulated Homologous Adipose Tissue (AMHAT) for Treatment of Nonhealing Diabetic Foot Ulcers
2020.12~ 2021.05
2022 Plastic and Reconstructive Surgery / 2022.08.11
SCIE

3
피부재생
Graft of 3D Bioprinted Autologous Minimally Manipulated Homologous Adipose Tissue for the Treatment of Diabetic Foot Ulcer
2020.12~ 2021.07
2023 Wounds / 2023.01
SCIE

4
피부재생
New Paradigm in Diabetic Foot Ulcer Grafting Techniques Using 3D-Bioprinted Autologous Minimally Manipulated Homologous Adipose Tissue (3D-AMHAT) with Fibrin Gel Acting as a Biodegradable Scaffold
2021.05~ 2021.11
2023 Gels / 2023.01.10
SCIE

5
피부재생
Grafting Low-Temperature Micronized Adipose Tissue Niche to Treat Diabetic Foot Ulcers: A Pilot Study
2020.03~ 2021.12
2023 Journal of Wound Management and Research / 2023.06.15
비SCI

6
피부재생
Management of Diabetic Foot Ulcer with MA-ECM (Minimally Manipulated Autologous Extracellular Matrix) Using 3D Bioprinting Technology - An Innovative Approach
2019.08~ 2020.1
2021 The International Journal of Lower Extremity Wounds / 2021.10
SCIE

7
피부재생
Evaluating Micronized Adipose Tissue Niche and Artificial Dermis Grafts Following Nonmelanoma Skin Cancer Excision: A Pilot Study
2022.02~2022.08

2024 Wonds

/ 2024.04

SCIE

8
연골재생
The Evaluation of Cartilage Regeneration Efficacy of Three-Dimensionally Biofabricated Human-Derived Biomaterials on Knee Osteoarthritis: A Single-Arm, Open Label Study in Egypt
2020.12~ 2021.12
2023 Journal of Personalized Medicine / 2023.04.21
SCIE

9
연골재생
Evaluation of Three-Dimensional Bioprinted Human Cartilage Powder Combined with Micronized Subcutaneous Adipose Tissues for the Repair of Osteochondral Defects in Beagle Dogs
2019.10~ 2020.06
2022 International Journal of Molecular Science / 2022.02.25
SCIE

10
연골재생
Efficacy and Safety of Lyophilized Articular Cartilage Matrix as an Injectable Facial Filler
2019.05~2020.05

2020 ISAPS

Aesthetic Plastic Surgery / 2020.10.11

SCIE

11
신장재생
Three-Dimensional Bio-Printed Autologous Omentum Patch Ameliorates Unilateral Ureteral Obstruction Induced Renal Fibrosis
2021.03~ 2021.12

2022 Tissue Engineering:

Part C / 2022.10.26

SCIE

12
신장재생

Safety Assessment of a Three-dimensional-printed Autologous Omentum Patch: An Application on Kidney

as a New Approach

2021.01~ 2022.05
2023 CTS -Clinical Translational Science / 2023.03.16
SCIE

13
신장재생
Enhanced recellularization by using albumin coating with roller bottle cell culture
2022.09~ 2023.07
2023 Regenerative Therapy / 2023.10.19
SCIE

7. 기타 참고사항

가. 상표 관리정책 및 고객관리 정책

당사는 증권신고서 제출일 기준 현재 해당 사항이 없습니다.

나. 지적재산권 보유현황

당사의 증권신고서 제출일 현재 지적재산권 보유현황은 아래와 같습니다.

(단위: 건)

구분
등록
출원
합계

국내
해외
소계
국내
해외
소계

특허권
38
37
75
11
79
90
165

디자인
1
-
1
-
-
-
1

상표
67
12
79
15
5
20
99

합계
106
49
155
26
84
110
265

1) 특허

번호
구분
내용 (국문명칭)
권리자
출원일
등록일
적용제품
출원국

1
특허권
진피 재생 시트용 바이오 잉크 조성물, 이를 이용한 맞춤형 진피 재생 시트의 제조방법, 및 상기 제조방법을 이용하여 제조된 맞춤형 진피 재생 시트
로킷헬스케어
2018.10.19
2020.01.14
Dr.INVIVO AI Regen KIT
한국

2
특허권
상동
로킷헬스케어
2018.10.19
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
PCT

3
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.28
2023.07.12
Dr.INVIVO AI Regen KIT
유럽

4
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.31
2023.01.10
Dr.INVIVO AI Regen KIT
중국

5
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.30
2022.07.14
Dr.INVIVO AI Regen KIT
일본

6
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.30
2023.01.30
Dr.INVIVO AI Regen KIT
멕시코

7
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.20
2023.03.30
Dr.INVIVO AI Regen KIT
러시아

8
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.30
2023.06.29
Dr.INVIVO AI Regen KIT
콜롬비아

9
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.08.12
2024.05.20
Dr.INVIVO AI Regen KIT
인도

10
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.08.06
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
호주

11
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.24
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
싱가포르

12
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.08.28
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
베트남

13
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.23
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
태국

14
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.30
2023.11.21
Dr.INVIVO AI Regen KIT
브라질

15
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.30
2024.08.23
Dr.INVIVO AI Regen KIT
페루

16
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.31
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
에콰도르

17
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.30
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
칠레

18
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.23
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
남아프리카공화국

19
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.27
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
이란

20
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.29
2024.04.22
Dr.INVIVO AI Regen KIT
요르단

21
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.29
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
사우디아라비아

22
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.29
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
아랍에미리트

23
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.20
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
오만

24
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.28
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
쿠웨이트

25
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.26
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
바레인

26
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.30
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
카타르

27
특허권
당뇨병성 족부병증 환자 맞춤형 피부 재생 시트의 제조방법 및 이를 이용하여 제조된 당뇨병성 족부병증 환자 맞춤형 피부 재생 시트
로킷헬스케어
2019.10.08
2020.03.13
Dr.INVIVO AI Regen KIT
한국

28
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.03.04
2023.09.27
Dr.INVIVO AI Regen KIT
한국

29
특허권
상동
로킷헬스케어
2019.10.22
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
PCT

30
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.01.10
2023.01.23
Dr.INVIVO AI Regen KIT
일본

31
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.01.14
2023.08.22
Dr.INVIVO AI Regen KIT
인도

32
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.01.13
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
미국

33
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.01.15
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
중국

34
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.01.09
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
유럽

35
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.01.17
2024.01.30
Dr.INVIVO AI Regen KIT
브라질

36
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.01.20
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
이란

37
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.01.16
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
러시아

38
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.01.14
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
남아프리카공화국

39
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.01.08
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
싱가포르

40
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.01.17
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
베트남

41
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.01.20
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
태국

42
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.01.16
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
멕시코

43
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.06.11
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
요르단

44
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.05.28
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
페루

45
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.06.03
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
에콰도르

46
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.05.28
2024.02.19
Dr.INVIVO AI Regen KIT
콜롬비아

47
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.05.28
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
칠레

48
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.05.21
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
호주

49
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.05.27
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
베네수엘라

50
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.06.16
2024.12.21
Dr.INVIVO AI Regen KIT
대만

51
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.06.16
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
아랍연합

52
특허권
다층 세포 시트의 제조방법 및 이를 이용하여 제조된 다층 세포 시트
로킷헬스케어
2019.07.31
2021.06.30
Dr.INVIVO AI Regen KIT
한국

53
특허권
다층 세포 시트의 제조방법 및 이를 이용하여 제조된 다층 세포 시트
로킷헬스케어
2019.07.31
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
PCT

54
특허권
상동
로킷헬스케어
2021.01.29
2023.02.15
Dr.INVIVO AI Regen KIT
일본

55
특허권
조직 재생 패치의 제조방법
로킷헬스케어
2021.12.24
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
한국

56
특허권
조직 재생 패치의 제조방법
로킷헬스케어
2021.12.24
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
PCT

57
특허권
상동
로킷헬스케어
2022.03.30
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
미국

58
특허권
상동
로킷헬스케어
2022.08.16
2024.07.09
Dr.INVIVO AI Regen KIT
중국

59
특허권
상동
로킷헬스케어
2022.08.16
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
인도

60
특허권
조직 재생용 조성물 및 이의 제조방법
로킷헬스케어
2021.12.10
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
한국

61
특허권
상동
로킷헬스케어
2021.12.10
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT
PCT

62
특허권
연골 재생용 바이오 잉크 조성물, 이를 이용한 맞춤형 연골 재생용 스캐폴드의 제조방법, 및 상기 제조방법을 이용하여 제조된 맞춤형 연골 재생용 스캐폴드
로킷헬스케어
2018.08.23
2020.01.14
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
한국

63
특허권
상동
로킷헬스케어
2019.12.24
2023.01.18
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
한국

64
특허권
상동
로킷헬스케어
2018.08.23
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
PCT

65
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.28
2022.11.16
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
유럽

66
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.31
2023.04.07
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
중국

67
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.30
2022.07.14
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
일본

68
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.30
2023.04.04
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
브라질

69
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.20
2023.03.31
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
러시아

70
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.30
2023.07.31
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
콜롬비아

71
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.30
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
미국

72
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.08.11
2024.06.13
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
인도

73
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.30
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
호주

74
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.27
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
싱가포르

75
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.08.28
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
베트남

76
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.23
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
태국

77
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.30
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
멕시코

78
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.30
2024.08.23
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
페루

79
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.31
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
에콰도르

80
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.30
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
칠레

81
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.30
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
남아프리카공화국

82
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.27
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
이란

83
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.29
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
사우디아라비아

84
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.29
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
아랍에미리트

85
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.28
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
쿠웨이트

86
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.26
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
바레인

87
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.07.30
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
카타르

88
특허권
동결건조 유리연골 파우더를 이용한 연골 재생용 조성물의 제조방법, 이를 이용하여 제조된 연골 재생용 조성물, 연골 재생용 조성물을 이용한 환자 맞춤형 연골 재생용 스캐폴드의 제조방법 및 환자 맞춤형 연골 재생용 스캐폴드
로킷헬스케어
2020.03.11
2022.08.16
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
한국

89
특허권
상동
로킷헬스케어
2020.03.11
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
PCT

90
특허권
상동
로킷헬스케어
2021.09.10
2023.07.24
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
일본

91
특허권
상동
로킷헬스케어
2021.09.10
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
미국

92
특허권
상동
로킷헬스케어
2021.09.21
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
유럽

93
특허권
상동
로킷헬스케어
2021.09.21
-
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
인도

94
특허권
슬개하 지방패드 분쇄장치
로킷헬스케어
2021.10.20
2024.02.20
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
한국

95
특허권
슬개하 지방패드 수집장치 및 이를 이용한 슬개하 지방패드 분쇄방법
로킷헬스케어
2021.10.20
2024.04.01
Dr.INVIVO AI Regen KIT (CRP)
한국

96
특허권
그물막을 이용한 신장 치료용 조성물, 이를 포함하는 신장 치료용 의료 키트, 및 이의 경화물을 포함하는 신장 치료용 필름
로킷헬스케어
2021.04.09
2021.10.05
-
한국

97
특허권
상동
로킷헬스케어
2021-09-29
-
-
한국

98
특허권
상동
로킷헬스케어
2021.04.09
-
-
PCT

99
특허권
상동
로킷헬스케어
2021.09.22
-
-
미국

100
특허권
상동
로킷헬스케어
2021.09.16
-
-
유럽

101
특허권
상동
로킷헬스케어
2021.09.30
-
-
중국

102
특허권
상동
로킷헬스케어
2022.11.28
-
-
브라질

103
특허권
상동
로킷헬스케어
2022.11.28
-
-
일본

104
특허권
장기관류장치
로킷헬스케어
2021.12.16
-
-
한국

105
특허권
향상된 재세포화 및 혈전 방지 효과를 함유하는 재세포화된 이식체 및 이의 제조방법
로킷헬스케어
2023.02.16
-
-
한국

106
특허권
용융 침착 모델링 방식의 삼차원 프린터
로킷헬스케어
2016.08.23
2018.04.10
Dr.INVIVO
한국

107
특허권
상동
로킷헬스케어
2017.08.21
-
Dr.INVIVO
PCT

108
특허권
상동
로킷헬스케어
2019.03.27
2021.01.19
Dr.INVIVO
미국

109
특허권
상동
로킷헬스케어
2019.04.19
2021.05.07
Dr.INVIVO
중국

110
특허권
상동
로킷헬스케어
2019.03.22
2021.10.06
Dr.INVIVO
유럽

111
특허권
3D 프린터용 노즐 회전 장치
로킷헬스케어/한국과학기술연구원
2016.09.20
2018.02.02
Dr.INVIVO
한국

112
특허권
바이오 3차원 프린터
로킷헬스케어
2016.10.19
2018.02.06
Dr.INVIVO
한국

113
특허권
상동
로킷헬스케어
2017.10.18
-
Dr.INVIVO
PCT

114
특허권
상동
로킷헬스케어
2019.04.12
2022.01.31
Dr.INVIVO
일본

115
특허권
상동
로킷헬스케어
2019.04.17
2021.11.23
Dr.INVIVO
중국

116
특허권
상동
로킷헬스케어
2019.04.16
2022.01.12
Dr.INVIVO
유럽

117
특허권
상동
로킷헬스케어
2019.04.16
2023.04.11
Dr.INVIVO
인도

118
특허권
상동
로킷헬스케어
2019.04.17
2023.08.29
Dr.INVIVO
미국

119
특허권
3D프린터에 적용 가능한 비정형 구조 모델링 장치 및 방법
로킷헬스케어
2018-04-23
2020.06.15
Dr.INVIVO
한국

120
특허권
쿨링 트레이
로킷헬스케어
2019-09-17
2020.12.18
Dr.INVIVO
한국

121
특허권
바이오 3차원 프린터
로킷헬스케어
2019-10-08
2021.03.09
Dr.INVIVO
한국

122
특허권
상동
로킷헬스케어
2019.10.29
-
Dr.INVIVO
PCT

123
특허권
상동
로킷헬스케어
2021-07-20
2024.03.05
Dr.INVIVO
미국

124
특허권
멀티플 실린지 출력모듈을 구비한 바이오 3차원 프린터
로킷헬스케어
2019-10-08
2020.12.29
Dr.INVIVO
한국

125
특허권
상동
로킷헬스케어
2019.10.29
-
Dr.INVIVO
PCT

126
특허권
상동
로킷헬스케어
2021-07-29
-
Dr.INVIVO
미국

127
특허권
바이오 3차원 프린터의 제어방법
로킷헬스케어
2019-10-08
2021.04.09
Dr.INVIVO
한국

128
특허권
상동
로킷헬스케어
2019.10.29
-
Dr.INVIVO
PCT

129
특허권
상동
로킷헬스케어
2021-07-21
2024.03.12
Dr.INVIVO
미국

130
특허권
바이오 3차원 프린터용 시린지 모듈
로킷헬스케어
2020-06-04
2021.09.27
Dr.INVIVO
한국

131
특허권
바이오 3차원 프린터의 시린지 출력 제어 장치 및 방법
로킷헬스케어
2020-06-04
2021.09.27
Dr.INVIVO
한국

132
특허권
바이오 3차원 프린터
로킷헬스케어
2020-06-05
2020.12.18
Dr.INVIVO
한국

133
특허권
바이오 3차원 프린터용 금속 시린지 모듈
로킷헬스케어
2020-06-09
2021.12.20
Dr.INVIVO
한국

134
특허권
바이오 3차원 프린터용 챔버 환경 제어 장치
로킷헬스케어
2020-06-09
2022.01.25
Dr.INVIVO
한국

135
특허권
상동
로킷헬스케어
2021.06.03
-
Dr.INVIVO
PCT

136
특허권
상동
로킷헬스케어
2021.09.15
2024.07.16
Dr.INVIVO
미국

137
특허권
상동
로킷헬스케어
2021.09.16
-
Dr.INVIVO
유럽

138
특허권
바이오 3차원 프린터용 챔버 환경 제어 장치 및 방법
로킷헬스케어
2020.06.09
2021.02.10
Dr.INVIVO
한국

139
특허권
오토 레벨링이 가능한 바이오 프린터 및 그 오토 레벨링 방법
로킷헬스케어
2021.12.03
2023.09.27
Dr.INVIVO
한국

140
특허권
바이오 물질 동결 경화 방식이 적용된 바이오 프린터 및 그 동결 경화 방법
로킷헬스케어
2021.12.03
2023.09.27
Dr.INVIVO
한국

141
특허권
상동
로킷헬스케어
2022.08.30
2023.10.17
Dr.INVIVO
미국

142
특허권
상동
로킷헬스케어
2022.08.17
-
Dr.INVIVO
중국

143
특허권
상동
로킷헬스케어
2022.09.15
-
Dr.INVIVO
인도

144
특허권
필라멘트 커팅 가능한 바이오 프린터
로킷헬스케어
2021.12.03
-
Dr.INVIVO
한국

145
특허권
바이오 3차원 프린터용 시린지 모듈
로킷헬스케어
2021.09.23
2024.02.20
Dr.INVIVO
한국

146
특허권
바이오 3차원 프린터의 시린지 출력 제어 장치 및 방법
로킷헬스케어
2021.09.23
2024.02.20
Dr.INVIVO
한국

147
특허권
필라멘트 센싱 가능한 디스펜서 착탈식 익스트루더
로킷헬스케어
2023.11.02
-
Dr.INVIVO
PCT

148
특허권
인공지능에 기반한 환부 경계 자동 인식 방법 및 3차원 환부 모델 생성 방법
로킷헬스케어
2020.12.14
2022.03.22
AiD Regen
한국

149
특허권
상동
로킷헬스케어
2021.06.10
-
AiD Regen
PCT

150
특허권
상동
로킷헬스케어
2021.09.22
-
AiD Regen
미국

151
특허권
인공지능을 이용하여 3차원 곡면 형태의 환부를　다항 회귀 분석을 통해 전개하는 방법
로킷헬스케어
2020.12.14
2022.04.26
AiD Regen
한국

152
특허권
인공지능을 이용하여 3차원 곡면 형태의 환부를 저주파필터를 통해 전개하는 방법
로킷헬스케어
2020.12.14
2022.04.26
AiD Regen
한국

153
특허권
인공지능을 이용하여 환부의 결손부위를 재건하기 위한 형상 생성 방법
로킷헬스케어
2020.12.14
2023.06.21
AiD Regen
한국

154
특허권
출력 소재의 점도 및 표면장력을 고려한 3D 프린팅 제어 장치 및 방법
로킷헬스케어
2021.11.01
2023.08.24
AiD Regen
한국

155
특허권
출력 소재의 점도를 고려한 3D 프린팅 제어 장치 및 방법
로킷헬스케어
2021.11.01
2023.08.24
AiD Regen
한국

156
특허권
출력 소재의 표면장력을 고려한 3D 프린팅 제어 장치 및 방법
로킷헬스케어
2021.11.01
2023.08.24
AiD Regen
한국

157
특허권
인공지능에 기반한 환부 경계 자동 인식 방법 및 3차원 환부 모델 생성 방법
로킷헬스케어
2022.03.21
2023.02.03
AiD Regen
한국

158
특허권
시계열적 처리를 응용한 3차원 물체의 경계선 설정 방법 및 장치
로킷헬스케어
2021.10.07
-
AiD Regen
한국

159
특허권
인공지능을 이용하여 3차원 곡면 형태의 환부를　다항 회귀 분석을 통해 전개하는 방법
로킷헬스케어
2022.04.25
-
AiD Regen
한국

160
특허권
인공지능을 이용하여 3차원 곡면 형태의 환부를　저주파필터를 통해 전개하는 방법
로킷헬스케어
2022.04.25
-
AiD Regen
한국

161
특허권
연산 시간이 단축된 3D 모델링 데이터 생성 방법
로킷헬스케어
2023.08.04
-
AiD Regen
한국

162
특허권
상동
로킷헬스케어
2023.11.09
-
AiD Regen
PCT

163
특허권
혈장성분 흡착제를 이용한 병적요인 제거용 기구 및 혈액회로 시스템
로킷헬스케어
2020.12.16
2024.12.20
기타 (SKIN)
한국

164
특허권
혈액 여과장치
로킷헬스케어
2021.04.14
-
-
한국

165
특허권
박동형 심근 패치의 제조방법 및 이를 이용하여 제조된 박동형 심근 패치
로킷헬스케어
2021.11.19
-
-
한국

2) 디자인 및 상표권

번호
구분
내용 (명칭)
상품류
권리자
출원일
등록일
적용제품
출원국

1
디자인
쿨링트레이
-
로킷헬스케어
2019-09-17
2020-04-17
Dr.INVIVO
한국

1
상표
ROKIT
1
로킷헬스케어
2020-06-23
2022-03-16
Dr.INVIVO
한국

2
상표
ROKIT
3
로킷헬스케어
2020-06-23
2021-12-31
-
한국

3
상표
ROKIT
5
로킷헬스케어
2020-06-23
2021-12-31
Dr.INVIVO
한국

4
상표
ROKIT
7
로킷헬스케어
2020-06-23
2021-12-31
Dr.INVIVO
한국

5
상표
ROKIT
9
로킷헬스케어
2020-06-23
2022-03-16
-
한국

6
상표
ROKIT
10
로킷헬스케어
2020-06-23
2021-12-31
-
한국

7
상표
ROKIT
35
로킷헬스케어
2020-06-23
2022-03-16
-
한국

8
상표
ROKIT
36
로킷헬스케어
2020-06-23
2021-12-31
-
한국

9
상표
ROKIT
38
로킷헬스케어
2020-06-23
2021-12-31
-
한국

10
상표
ROKIT
41
로킷헬스케어
2020-06-23
2031-12-31
-
한국

11
상표
ROKIT
42
로킷헬스케어
2020-06-23
2022-03-16
-
한국

12
상표
ROKIT
44
로킷헬스케어
2021-08-03
2023-06-02
-
한국

13
상표
ROKIT
44
로킷헬스케어
2020-06-23
2022-03-16
-
한국

14
상표
ROKIT
42
로킷헬스케어
2021-08-03
2023-06-02
-
한국

15
상표
도형
1
로킷헬스케어
2020-06-23
2022-03-16
-
한국

16
상표
도형
3
로킷헬스케어
2020-06-23
2022-01-03
-
한국

17
상표
도형
5
로킷헬스케어
2020-06-23
2022-01-03
-
한국

18
상표
도형
7
로킷헬스케어
2020-06-23
2022-01-03
Dr.INVIVO
한국

19
상표
도형
9
로킷헬스케어
2020-06-23
2022-03-16
Dr.INVIVO
한국

20
상표
도형
10
로킷헬스케어
2020-06-23
2022-01-03
-
한국

21
상표
도형
35
로킷헬스케어
2020-06-23
2022-03-16
-
한국

22
상표
도형
36
로킷헬스케어
2020-06-23
2022-01-03
-
한국

23
상표
도형
38
로킷헬스케어
2020-06-23
2022-01-03
-
한국

24
상표
도형
41
로킷헬스케어
2020-06-23
2022-01-03
-
한국

25
상표
도형
42
로킷헬스케어
2020-06-23
2022-03-16
NMN
한국

26
상표
도형
44
로킷헬스케어
2021-08-09
2023-03-13
-
한국

27
상표
도형
44
로킷헬스케어
2020-06-23
2022-03-16
-
한국

28
상표
도형
42
로킷헬스케어
2021-08-09
2023-03-13
-
한국

29
상표
DFURegen
5
로킷헬스케어
2020-06-23
2022-01-07
Dr. INVIVO AI Regen KIT
한국

30
상표
DFURegen
10
로킷헬스케어
2020-06-23
2022-01-07
Dr. INVIVO AI Regen KIT
한국

31
상표
DFURegen
35
로킷헬스케어
2020-06-23
2022-03-28
Dr. INVIVO AI Regen KIT
한국

32
상표
UpFill
5
로킷헬스케어
2020-06-23
2022-01-07
-
한국

33
상표
UpFill
10
로킷헬스케어
2020-06-23
2022-01-07
-
한국

34
상표
UpFill
35
로킷헬스케어
2020-06-23
2022-03-28
-
한국

35
상표
Dr. INVIVO
7
로킷헬스케어
2020-10-20
2022-05-18
Dr. INVIVO
한국

36
상표
Dr. INVIVO
7
로킷헬스케어
2022.04.29
2022.12.14
Dr. INVIVO
인도

37
상표
Dr. INVIVO AI Regen KIT
5
로킷헬스케어
2021-02-23
2023-02-10
Dr. INVIVO AI Regen KIT
한국

38
상표
Dr. INVIVO AI Regen KIT
10
로킷헬스케어
2021-02-23
2023-02-10
Dr. INVIVO AI Regen KIT
한국

39
상표
Dr. INVIVO AI Regen KIT
35
로킷헬스케어
2021-02-23
2023-02-10
Dr. INVIVO AI Regen KIT
한국

40
상표
Dr. INVIVO AI Regen KIT
5,10
로킷헬스케어
2021.08.04
2021.08.04
Dr. INVIVO AI Regen KIT
마드리드

41
상표
Dr. INVIVO AI Regen KIT
5,10
로킷헬스케어
2021.08.04
2021.08.04
Dr. INVIVO AI Regen KIT
미국

42
상표
Dr. INVIVO AI Regen KIT
5,10
로킷헬스케어
2021.08.04
2021.08.04
Dr. INVIVO AI Regen KIT
멕시코

43
상표
Dr. INVIVO AI Regen KIT
5,10
로킷헬스케어
2021.08.04
2021.08.04
Dr. INVIVO AI Regen KIT
터키

44
상표
Dr. INVIVO AI Regen KIT
5,10
로킷헬스케어
2021.08.04
2021.08.04
Dr. INVIVO AI Regen KIT
이집트

45
상표
AiD Regen
9
로킷헬스케어
2022.04.29
2022.12.07
AiD Regen
인도

46
상표
도형(REACT R)
9, 10
로킷헬스케어
2021-06-01
2023-08-07
-
한국

47
상표
도형(REACT R)
10
로킷헬스케어
2021-06-01
2023-03-31
-
한국

48
상표
도형+ROKIT HEALTHCARE
5
로킷헬스케어
2021-06-11
2023-01-18
Dr. INVIVO AI Regen KIT
한국

49
상표
도형+ROKIT HEALTHCARE
7
로킷헬스케어
2021-06-11
2023-01-20
Dr. INVIVO AI Regen KIT
한국

50
상표
도형+ROKIT HEALTHCARE
7, 9
로킷헬스케어
2021-06-11

Dr.INVIVO
한국

51
상표
도형+ROKIT HEALTHCARE
10
로킷헬스케어
2021-06-11
2023-01-18
Dr.INVIVO
한국

52
상표
도형+ROKIT HEALTHCARE
5,7,9
로킷헬스케어
2021.06.23
2021.08.05
Dr.INVIVO; Dr. INVIVO AI Regen KIT
마드리드

53
상표
도형+ROKIT HEALTHCARE
5,7,9
로킷헬스케어
2021.06.23
2021.08.05
Dr.INVIVO; Dr. INVIVO AI Regen KIT
미국

54
상표
도형+ROKIT HEALTHCARE
7,10
로킷헬스케어
2021.06.23
2021.08.05
Dr.INVIVO; Dr. INVIVO AI Regen KIT
중국

55
상표
도형+ROKIT HEALTHCARE
5,7,9
로킷헬스케어
2021.06.23
2021.08.05
Dr.INVIVO; Dr. INVIVO AI Regen KIT
멕시코

56
상표
도형+ROKIT HEALTHCARE
5,7,9
로킷헬스케어
2021.06.23
2021.08.05
Dr.INVIVO; Dr. INVIVO AI Regen KIT
콜롬비아

57
상표
도형+ROKIT HEALTHCARE
5,7,9
로킷헬스케어
2021.06.23
2021.08.05
Dr.INVIVO; Dr. INVIVO AI Regen KIT
터키

58
상표
도형+ROKIT HEALTHCARE
5,7,9
로킷헬스케어
2021.06.23
2021.08.05
Dr.INVIVO; Dr. INVIVO AI Regen KIT
말레이시아

59
상표
도형+ROKIT HEALTHCARE
5,7,9
로킷헬스케어
2021.06.23
2021.08.05
Dr.INVIVO; Dr. INVIVO AI Regen KIT
이집트

60
상표
Vet-Regen
5
로킷헬스케어
2023-08-08
-
Vet-Regen
한국

61
상표
Vet-Regen
10
로킷헬스케어
2023-08-08
-
Vet-Regen
한국

62
상표
Vet-Regen
35
로킷헬스케어
2023-08-08
-
Vet-Regen
한국

63
상표
INVIVO
7
로킷헬스케어
2017-09-21
2018-07-06
Dr. INVIVO
한국

64
상표
Stealth
7
로킷헬스케어
2017-09-21
2018-07-06
-
한국

65
상표
3DISON
7
로킷헬스케어
2017-09-21
2018-07-06
-
한국

66
상표
휴마틴
1
로킷헬스케어
2019-07-10
2020-07-16
-
한국

67
상표
휴마틴
5
로킷헬스케어
2019-07-10
2020-05-14
-
한국

68
상표
HumaTein
1
로킷헬스케어
2019-07-10
2020-07-16
-
한국

69
상표
HumaTein
5
로킷헬스케어
2019-07-10
2020-05-14
-
한국

70
상표
HumaTein
1
로킷헬스케어
2021.08.30
2021.08.30
-
미국

71
상표
INVIVO-Skin
7
로킷헬스케어
2019-07-10
2020-05-14
Dr.INVIVO
한국

72
상표
INVIVO-Skin
44
로킷헬스케어
2019-07-10
2020-05-14
Dr.INVIVO
한국

73
상표
Aqua de Folli
3
로킷헬스케어
2019-09-04
2020-11-10
-
한국

74
상표
EpiTem
10
로킷헬스케어
2019-09-04
2020-09-11
-
한국

75
상표
EpiTem FT
10
로킷헬스케어
2019-09-04
2020-09-11
-
한국

76
상표
MelaTem
10
로킷헬스케어
2019-09-04
2020-09-11
-
한국

77
상표
아쿠아드폴리
3
로킷헬스케어
2019-09-04
2020-11-10
-
한국

78
상표
세포쟁이
38
로킷헬스케어
2020-03-02
2021-04-16
-
한국

79
상표
세포쟁이
41
로킷헬스케어
2020-03-02
2021-04-16
-
한국

80
상표
H.U.M.A.
38
로킷헬스케어
2020-03-02
2021-04-16
-
한국

81
상표
H.U.M.A.
41
로킷헬스케어
2020-03-02
2021-04-16
-
한국

82
상표
HUMA-GEL
1
로킷헬스케어
2020-04-27
2021-10-07
-
한국

83
상표
HUMA-GEL
5
로킷헬스케어
2020-04-27
2021-07-27
-
한국

84
상표
MOYAK
9
로킷헬스케어
2021-08-03
2023-03-03
-
한국

85
상표
히든미
5
로킷헬스케어
2022-01-24
2024-01-09
-
한국

86
상표
HIDDENME
5
로킷헬스케어
2022-01-24
2024-01-09
-
한국

87
상표
ROKITNMN
1
로킷헬스케어
2024-06-21

NMN
한국

88
상표
ROKITNMN
3
로킷헬스케어
2024-06-21

NMN
한국

89
상표
ROKITNMN
5
로킷헬스케어
2024-06-21

NMN
한국

90
상표
ROKITNMN
29
로킷헬스케어
2024-06-21

NMN
한국

91
상표
ROKITNMN
30
로킷헬스케어
2024-06-21

NMN
한국

92
상표
ROKITNMN
32
로킷헬스케어
2024-06-21

NMN
한국

93
상표
ROKITNMN로고
1
로킷헬스케어
2024-06-21

NMN
한국

94
상표
ROKITNMN로고
3
로킷헬스케어
2024-06-21

NMN
한국

95
상표
ROKITNMN로고
5
로킷헬스케어
2024-06-21

NMN
한국

96
상표
ROKITNMN로고
29
로킷헬스케어
2024-06-21

NMN
한국

97
상표
ROKITNMN로고
30
로킷헬스케어
2024-06-21

NMN
한국

98
상표
ROKITNMN로고
32
로킷헬스케어
2024-06-21

NMN
한국

99
상표
APLICOR 3D
5,7,9
로킷헬스케어
2024-04-01

Dr.INVIVO; Dr. INVIVO AI Regen KIT
미국

다. 제품별 인허가

재생치료플랫폼에 사용되는 Dr. INVIVO AI Regen KIT는 2023년 1월 한국식품의약품안전처(이후, 식약처 또는 MFDS로 칭함)로부터 의료기기 3등급 허가를 받았으며, 2023년 2월 미국식품의약품안전청(이하 ‘미국식약청’ 또는 ‘usFDA’로 칭함)에 구성품 별로 각각 Class I과 Class II로 등록 완료하였으며, 2023년 7월 유럽연합(EU) CE MDR Class IIa 승인을 받았습니다.

일회성 의료기기 키트와 함께 사용되는 의료용 3D 바이오프린터(제품명: Dr. INVIVO) 및 AI 어플리케이션(제품명: AiD Regen)은 국내 식약처로부터 비의료기기로 확인받았으나, 미국에서는 FDA Class I으로 등록 완료하였습니다. 유럽에서 바이오프린터는 CE MDD(의료기기 지침) Class I으로 등록되어 있었으나, 유럽 의료기기 규정강화(CE MDR) 정책에 따라 2024년 3월부로 CE MDR 전환을 완료하였습니다.

CE MDR Class IIa

FDA Class I & Class II

MFDS 의료기기 3등급

당사에서 생산하는 의료기기 3개의 품목 모두 CE MDR 및 FDA 인증을 획득하였으며, 이를 기반으로 각 국가별 인허가를 진행한 결과, 현재까지 CE MDR(유럽연합 27개국), FDA(미국)에 더하여
총 16개국
에서 시장 판매 허가를 획득하였습니다. CE 인증을 획득한 후 EU 회원국 내 판매를 위해서는 각 국가별 등록을 진행해야 하며, 기존 CE MDR 인증이 있기에 이 등록에는 비교적 짧은 시간(약 1달)이 소요됩니다.
당사에서 어떠한 국가에서 판매 인허가를 득하였다고 판단하는 기준은 각 국가별로 Dr. INVIVO, Dr. INVIVO Regen KIT, AiD Regen 총 3개 항목에 대한 인증을 모두 득하였을때 해당 국가에 판매가 가능한 것으로 정하고 있습니다. 정정증권신고서 제출일 현재 기준 당사는 유럽의 CE MDR 및 미국 FDA를 포함하여 총 16개국에서 시장 판매 허가를 획득했습니다. 당사는 최초 증권신고서 제출일과 비교하여 일부 인허가의 갱신 요구 및 신규 획득이 존재합니다.

갱신이 필요한 항목에 의해 최초 증권신고서 제출일 대비 사우디와 인도가 인허가 획득국가에서 제외되었고, 페루가 신규 인허가 획득국으로 갱신되었습니다. 한편, 필리핀의경우 일부 제품의 승인을 득하였으므로, 빠른 시일 내에 나머지 제품 규제 승인 후 판매가 가능할 예정입니다.

국가

번호

국가
번호
제품명
의료기기 등급
승인일
인증기관

주1)

유럽

(CE MDR)

1
Dr. INVIVO
Class I
2021.03.08
AR Experts B.V.

2
Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class IIa
2023.07.03
3EC International a.s.

3
AiD Regen
Class I
2023.02.21
AR Experts B.V.

1
대한민국주2)
4
Dr. INVIVO
비의료기기
-
-

5
AI Regen KIT
3등급
2023.01.05
식품의약품안전처

6
AiD Regen
비의료기기
-
-

2
미국
7
APLICOR 3D
Class I
2020.08.28
U.S. FDA

8
APLICOR 3D KIT
Class I
2022.02.15

9
AiD Regen
Class I
2021.04.16

10
Adinizer

BSL 510K

Class 2

2023.02.02

3
말레이시아주3)
11
Dr. INVIVO
비의료기기
-
-

12
Printing Accessories
비의료기기
-
-

13
Adipose Micronizer
Class I
2021.10.09
Medical Device Authority

14
AiD Regen
비의료기기
N/A
-

4
태국
15
Dr. INVIVO
Class I
2022.09.22
Medical Devices Control Division

16
Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class II
2023.05.23

17
AiD Regen
Class I
2022.07.26

5
브라질
18
Dr. INVIVO
System
2022.05.06
ANVISA

Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class II

19
AiD Regen
비의료기기
-
-

주4)
사우디아라비아
20
Dr. INVIVO
Class A
2022.07.26

Saudi

Food & Drug Authority

21
Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class B
2022.10.14

22
AiD Regen
Class A
2022.07.19

6

아랍

에미레이트

23
Dr. INVIVO

Special

fast-track

2020.12.24
United Arab Emirates Ministry of Health & Prevention

24
Dr. INVIVO AI Regen KIT
permit

25
AiD Regen
비의료기기

7
터키
26
Dr. INVIVO
Class I
2022.08.11
The Turkish Medicines and Medical Devices Agency

27
Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class IIa
2023.09.07

주4)
인도
28
Dr. INVIVO Regen KIT

Class A

(임시허가)

2021.12.13
Ministry of Health and Family Welfare

8
파라과이
29
Dr. INVIVO

System

Class II

2022.11.02
Direccion de Viglancia Sanitaria

Dr. INVIVO AI Regen KIT

30
AiD Regen
비의료기기
-
-

9
칠레
31
Dr. INVIVO
비의료기기
-
-

32
Dr. INVIVO AI Regen KIT

33
AiD Regen

10
아르헨티나
34
Dr. INVIVO
비의료기기
-
-

35
Dr. INVIVO AI Regen KIT

36
AiD Regen

11
스페인
37
Dr. INVIVO
Class I
2023.11.30
Agencia Espanola de Medicamentos y Productos Sanitarios

38
Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class IIa
2023.11.30

39
AiD Regen
Class I
2023.11.30

12
이스라엘
40
Dr. INVIVO
Class I
2023.10.17

Israel

Ministry of Health

41
Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class IIa
2024.04.11

42
AiD Regen
Class I
2023.10.17

13
크로아티아
43
Dr. INVIVO
Class I
2024.05.16
Croatian Agency for Medicinal Products and Medical Devices (HALMED)

44
Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class IIa
2024.05.16

45
AiD Regen
Class I
2024.05.16

14
영국
46
Dr. INVIVO
Class I
2024.06.19
Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA)

47
Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class IIa
2024.06.19

48
AiD Regen
Class I
2024.06.19

15
불가리아
49
Dr. INVIVO
Class I
2024.06.24

Bulgaria Drug Agency

(BDA)

50
Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class IIa
2024.06.24

51
AiD Regen
Class I
2024.06.24

16
페루
52
Dr. INVIVO
Class II
2024.06.04
Direccion General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID)

53
Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class II
2024.09.23

54
AiD Regen
Class I
2025.03.05

주5)
필리핀
55
Dr. INVIVO AI Regen KIT
Class B
2025.01.14
Philippines Food and Drug Administration

주1)
유럽국가내 인증이 완료되어 진출 가능하나, 국가별 번역 및 총판 계약 필요함

주2)
혁신의료기기 인증으로 비보험 시장 진입 가능

주3)
AI Regen KIT의 구성 파트 승인으로, 전체 서비스가 아닌 파트 판매만 가능

주4)
해당 국가에서 받은 인증은 기간이 만료되어 증권신고서 제출일 현재 갱신이 필요

주5)
Dr. INVIVO 및 AiD Regen에 대한 인증 필요

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

가. 연결요약재무정보

(단위:원)

과 목
2024.09.30 제 13(당) 기말
2023.12.31 제 12(당) 기말
2022.12.31 제 11(당) 기말
2021.12.31 제 10(당) 기말

회계처리기준
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS

감사인(감사의견)
안진회계법인 (검토)
안진회계법인 (적정)
삼정회계법인 (적정)
삼정회계법인 (적정)

유동자산
7,781,236,812
6,357,798,277
10,630,365,725
10,883,396,930

현금및현금성자산
1,090,654,976
965,285,475
3,556,347,829
3,429,335,030

단기금융상품
1,323,203,051
1,321,818,916
1,320,688,489
1,320,311,330

매출채권및기타채권
2,522,505,074
1,631,295,158
1,373,202,485
1,324,015,251

재고자산
1,339,702,222
1,316,364,592
2,759,943,444
3,915,665,920

기타유동자산
1,214,939,791
898,935,000
1,595,175,352
868,585,821

기타금융자산
290,231,698
224,099,136
25,008,126
25,483,578

비유동자산
1,729,323,332
2,120,469,463
3,549,606,657
4,184,327,838

유형자산
617,670,000
855,721,763
1,832,054,772
2,111,143,395

무형자산
1,049,791,532
1,132,976,500
1,345,499,985
1,671,377,943

기타비유동금융자산
61,861,800
131,771,200
372,051,900
401,806,500

자산총계
9,510,560,144
8,478,267,740
14,179,972,382
15,067,724,768

유동부채
80,061,578,535
84,374,034,633
109,508,391,900
110,947,231,292

매입채무및기타채무
1,679,741,042
1,792,019,342
1,554,063,033
810,111,459

단기차입금 및 유동성장기차입금
4,677,086,638
4,903,488,831
4,056,704,165
2,117,699,733

파생상품부채
28,206,330,145
35,640,818,875
66,169,709,288
82,003,655,078

전환사채
6,804,190,240
6,123,022,098
4,853,679,060
1,577,098,489

전환상환우선주부채(유동)
24,775,221,381
25,533,306,834
21,601,687,803
15,210,067,706

전환우선주부채(유동)
7,120,991,320
1,999,996,320
2,972,608,613
3,063,306,954

리스부채
226,269,840
192,681,959
162,909,447
181,085,369

기타 유동부채
3,386,386,577
4,475,340,234
4,525,341,431
3,362,497,287

기타 금융부채
3,185,361,352
3,713,360,140
3,611,689,060
2,621,709,217

비유동부채
2,634,786,861
2,562,487,966
2,150,270,356
7,696,303,738

장기차입금
113,460,000
150,000,000
50,000,000
2,150,000,000

순확정급여부채
2,319,359,128
2,090,419,594
1,859,004,315
2,506,561,035

전환상환우선주부채
-
-
-
2,781,795,259

리스부채
12,111,789
62,924,330
5,722,877
31,905,131

기타 비유동 부채
-
71,815,225
-
-

기타 비유동 금융 부채
189,855,944
187,328,817
235,543,164
226,042,313

부채총계
82,696,365,396
86,936,522,599
111,658,662,256
118,643,535,030

자본

지배기업소유지분
(73,165,125,654)
(78,457,199,450)
(97,456,399,250)
(103,564,583,898)

자본금
4,031,324,500
3,640,863,000
3,531,945,000
3,502,345,000

자본잉여금
19,422,641,691
11,591,843,813
9,133,953,718
8,136,977,453

기타자본
5,334,827,148
5,477,123,120
5,419,160,357
3,420,460,824

기타포괄손익누계액
85,391,853
69,689,831
60,975,256
21,255,900

이익잉여금(결손금)
(102,039,310,846)
(99,236,719,214)
(115,602,433,581)
(118,645,623,075)

비지배지분
(20,679,598)
(1,055,409)
(22,290,624)
(11,226,364)

자본총계
(73,185,805,252)
(78,458,254,859)
(97,478,689,874)
(103,575,810,262)

구분
2024.01.01~2024.09.30
2023.01.01~2023.12.31
2022.01.01~2022.12.31
2021.01.01~2021.12.31

매출액
9,445,771,515
12,417,565,750
9,150,881,513
6,740,674,713

영업이익(손실)
(3,568,022,069)
(7,377,752,929)
(13,878,248,399)
(17,302,264,767)

당기순이익(손실)
(2,822,215,821)
16,626,871,873
1,857,113,998
(56,392,771,233)

지배기업 소유주지분
(2,802,591,633)
16,599,704,155
1,874,501,562
(56,247,176,989)

비지배지분
(19,624,188)
27,167,718
(17,387,564)
(145,594,244)

기타포괄손익
15,702,022
(231,207,716)
1,212,740,242
(610,235,720)

후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 기타포괄손익
-
(239,922,291)
1,173,020,886
(648,213,481)

확정급여제도의 재측정요소
-
(239,922,291)
1,173,020,886
(648,213,481)

후속적으로 당기손익으로 재분류되는 기타포괄손익
15,702,022
8,714,575
39,719,356
37,977,761

해외사업장환산손익
15,702,022
8,714,575
39,719,356
37,977,761

총포괄손익
(2,806,513,799)
16,395,664,157
3,069,854,240
(57,003,006,953)

지배기업의 소유주지분
(2,786,889,611)
16,374,428,942
3,082,908,850
(56,855,904,579)

비지배지분
(19,624,188)
21,235,215
(13,054,610)
(147,102,374)

주당이익(손실)

기본주당이익(손실) (단위 : 원)
(362)
2,324
267
(8,218)

희석주당이익(손실) (단위 : 원)
(362)
(830)
(1,233)
(8,218)

나. 요약 별도 재무정보

(단위:원)

과 목
2024.09.30 제 13(당) 기말
2023.12.31 제 12(당) 기말
2022.12.31 제 11(당) 기말
2021.12.31 제 10(당) 기말

회계처리기준
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS
K-IFRS

감사인(감사의견)
안진회계법인 (검토)
안진회계법인 (적정)
삼정회계법인 (적정)
삼정회계법인 (적정)

유동자산
5,956,283,562
5,161,610,504
8,190,405,415
9,987,980,449

현금및현금성자산
620,618,892
442,267,495
1,599,785,517
2,578,405,670

단기금융상품
1,323,203,051
1,321,818,916
1,320,688,489
1,320,311,330

매출채권및기타채권
1,764,727,816
1,156,800,756
1,350,198,241
1,480,301,055

재고자산
1,049,485,155
1,136,659,820
2,639,842,577
3,881,390,413

기타유동자산
888,620,882
868,248,789
1,267,715,465
721,921,403

기타금융자산
309,627,766
235,814,728
12,175,126
5,650,578

비유동자산
2,230,583,536
2,580,636,010
4,018,974,191
4,626,089,098

종속기업투자주식
782,883,568
782,883,568
782,883,568
782,883,568

유형자산
341,250,086
538,786,282
1,525,149,858
1,775,152,587

무형자산
1,048,546,882
1,131,063,160
1,342,690,765
1,669,802,943

기타비유동금융자산
57,903,000
127,903,000
368,250,000
398,250,000

자산총계
8,186,867,098
7,742,246,514
12,209,379,606
14,614,069,547

유동부채
80,320,577,523
84,572,790,34
107,719,045,02
110,249,598,93

매입채무및기타채무
2,939,033,447
2,720,710,017
2,150,726,441
1,467,636,501

단기차입금및유동성장기차입금
5,093,626,638
5,603,488,831
4,056,704,165
2,117,699,733

파생상품부채
28,206,330,145
35,640,818,875
66,169,709,288
82,003,655,078

전환사채
6,804,190,240
6,123,022,098
4,853,679,060
1,577,098,489

전환상환우선주부채
24,775,221,381
25,533,306,834
21,601,687,803
15,210,067,706

전환우선주부채
7,120,991,320
1,999,996,320
2,972,608,613
3,063,306,954

리스부채
226,269,840
192,681,959
162,909,447
181,085,369

기타유동부채
2,832,515,003
3,422,714,924
3,054,932,366
2,646,681,090

기타금융부채
2,322,399,509
3,336,050,485
2,696,087,845
1,982,368,011

비유동부채
2,520,831,071
2,412,210,095
2,033,901,230
7,638,139,207

장기차입금
-
-
-
2,150,000,000

순확정급여부채
2,318,863,338
2,090,141,723
1,766,221,389
2,421,982,704

전환상환우선주부채
-
-
-
2,781,795,259

리스부채
12,111,789
62,924,330
5,722,877
31,905,131

기타비유동부채
-
71,815,225
-
-

기타비유동금융부채
189,855,944
187,328,817
261,956,964
252,456,113

부채총계
82,841,408,594
86,985,000,438
109,752,946,258
117,887,738,138

자본금
4,031,324,500
3,640,863,000
3,531,945,000
3,502,345,000

자본잉여금
19,331,747,987
11,500,950,109
9,043,060,014
8,152,593,399

기타자본
5,334,827,148
5,477,123,120
5,419,160,357
3,420,460,824

이익잉여금(결손금)
(103,352,441,131)
(99,861,690,153)
(115,537,732,023)
(118,349,067,814)

자본총계
(74,654,541,496)
(79,242,753,924)
(97,543,566,652)
(103,273,668,591)

구분
2024.01.01~2024.09.30
2023.01.01~2023.12.31
2022.01.01~2022.12.31
2021.01.01~2021.12.31

매출액
5,296,121,750
6,381,035,712
4,872,729,689
3,603,239,013

영업이익(손실)
(4,254,375,858)
(8,321,575,339)
(14,287,712,336)
(16,823,490,319)

당기순이익(손실)
(3,490,750,978)
15,865,259,006
1,675,348,698
(56,023,174,029)

기타포괄손익
-
(189,217,136)
1,135,987,093
(632,019,442)

후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 기타포괄손익
-
(189,217,136)
1,135,987,093
(632,019,442)

확정급여제도의 재측정요소
-
(189,217,136)
1,135,987,093
(632,019,442)

총포괄손익
(3,490,750,978)
15,676,041,870
2,811,335,791
(56,655,193,471)

주당이익(손실)

기본주당이익(손실) (단위 : 원)
(451)
2,222
239
(8,185)

희석주당이익(손실) (단위 : 원)
(451)
(891)
(1,250)
(8,185)

2. 연결재무제표

요 약 분 기 연 결 재 무 상 태 표

제 13(당) 3분기 2024년 09월 30일 현재

제 12(전) 기 2023년 12월 31일 현재

주식회사 로킷헬스케어와 그 종속기업
(단위: 원)

과 목
주 석
제 13(당) 기 3분기말
제 12(전) 기말

자 산

Ⅰ. 유동자산

7,781,236,812

6,357,798,277

현금및현금성자산
5,28
1,090,654,976

965,285,475

단기금융상품
5,28,32
1,323,203,051

1,321,818,916

매출채권및기타채권
6,28
2,522,505,074

1,631,295,158

재고자산
8
1,339,702,222

1,316,364,592

기타유동자산
9
1,214,939,791

898,935,000

기타금융자산
7,28
290,231,698

224,099,136

Ⅱ. 비유동자산

1,729,323,332

2,120,469,463

유형자산
10
617,670,000

855,721,763

무형자산
11
1,049,791,532

1,132,976,500

기타비유동금융자산
7,28,31
61,861,800

131,771,200

자 산 총 계

9,510,560,144

8,478,267,740

부 채

Ⅰ. 유동부채

80,061,578,535

84,374,034,633

매입채무및기타채무
12,28
1,679,741,042

1,792,019,342

단기차입금및유동성장기차입금
13,28
4,677,086,638

4,903,488,831

파생상품부채
14,28
28,206,330,145

35,640,818,875

전환사채
14,28
6,804,190,240

6,123,022,098

전환상환우선주부채
14,28
24,775,221,381

25,533,306,834

전환우선주부채
14,28
7,120,991,320

1,999,996,320

리스부채
16,28
226,269,840

192,681,959

기타유동부채
18
3,386,386,577

4,475,340,234

기타금융부채
17,28
3,185,361,352

3,713,360,140

Ⅱ. 비유동부채

2,634,786,861

2,562,487,966

장기차입금
13,28
113,460,000

150,000,000

순확정급여부채
15
2,319,359,128

2,090,419,594

리스부채
16,28
12,111,789

62,924,330

기타비유동부채
18
-

71,815,225

기타비유동금융부채
17
189,855,944

187,328,817

부 채 총 계

82,696,365,396

86,936,522,599

자 본

Ⅰ. 지배기업소유지분

자본금
19

4,031,324,500

3,640,863,000

자본잉여금
20

19,422,641,691

11,591,843,813

기타자본
20,29

5,334,827,148

5,477,123,120

기타포괄손익누계액

85,391,853

69,689,831

미처리결손금
21

(102,039,310,846)

(99,236,719,214)

Ⅱ. 비지배지분

(20,679,598)

(1,055,409)

자 본 총 계

(73,185,805,252)

(78,458,254,859)

부 채 와 자 본 총 계

9,510,560,144

8,478,267,740

별첨 주석은 본 요약분기연결재무제표의 일부입니다.

요 약 분 기 연 결 포 괄 손 익 계 산 서

제 13(당) 기 3분기 2024년 07월 01일부터 2024년 09월 30일까지

제 13(당) 기 누적 3분기 2024년 01월 01일부터 2024년 09월 30일까지

제 12(전) 기 3분기 2023년 07월 01일부터 2023년 09월 30일까지

제 12(전) 기 누적 3분기 2023년 01월 01일부터 2023년 09월 30일까지

주식회사 로킷헬스케어와 그 종속기업
(단위: 원)

과 목
주 석
제 13(당) 기 3분기
제 12(전) 기 3분기

3개월
누적
3개월
누적

Ⅰ. 매출액
4
2,540,993,933
9,445,771,515
3,335,507,224
8,716,093,934

Ⅱ. 매출원가
23
1,663,104,591
5,140,841,322
1,750,947,939
5,416,394,036

Ⅲ. 매출총이익

877,889,342
4,304,930,193
1,584,559,285
3,299,699,898

Ⅳ. 판매비와관리비
22,23
2,775,959,522
7,872,952,262
3,563,836,949
8,793,704,758

Ⅴ. 영업손실

(1,898,070,180)
(3,568,022,069)
(1,979,277,664)
(5,494,004,860)

Ⅵ. 기타손익
24
116,991,299
257,663,935
103,734,550
109,909,750

기타수익

173,733,005
338,842,258
117,290,157
145,940,550

기타비용

56,741,706
81,178,323
13,555,607
36,030,800

Ⅶ. 금융손익
25
(112,969,479)
488,142,313
(17,659,742)
6,985,848,504

금융수익

(70,026,015)
4,035,580,276
146,806,165
10,713,775,290

금융비용

42,943,464
3,547,437,963
164,465,907
3,727,926,786

Ⅷ. 법인세비용차감전순이익(손실)

(1,894,048,360)
(2,822,215,821)
(1,893,202,856)
1,601,753,394

Ⅸ. 법인세비용(수익)
26
(144,614,390)
-
(106,523,943)
(7,959,089)

Ⅹ. 분기순이익(손실)

(1,749,433,970)
(2,822,215,821)
(1,786,678,913)
1,609,712,483

지배기업 소유주지분

(1,726,475,618)
(2,802,591,633)
(1,778,757,308)
1,654,450,959

비지배지분

(22,958,352)
(19,624,188)
(7,921,605)
(44,738,476)

XI. 기타포괄손익

(121,328,701)
15,702,022
42,414,672
82,382,836

1. 후속적으로 당기손익으로 재분류되지 않는 기타포괄손익

-
-
-
-

2. 후속적으로 당기손익으로 재분류되는 기타포괄손익

(121,328,701)
15,702,022
42,414,672
82,382,836

해외사업환산손익

(121,328,701)
15,702,022
42,414,672
82,382,836

XII. 총포괄손익

(1,870,762,671)
(2,806,513,799)
(1,744,264,241)
1,692,095,319

지배기업 소유주지분

(1,847,804,319)
(2,786,889,611)
(1,736,342,636)
1,736,833,795

비지배지분

(22,958,352)
(19,624,188)
(7,921,605)
(44,738,476)

XIII. 지배기업 소유주지분에 대한 주당손익

기본주당이익(손실)
27
(223)
(362)
(250)
233

희석주당손실
27
(223)
(362)
(821)
(436)

별첨 주석은 본 요약분기연결재무제표의 일부입니다.

요 약 분 기 연 결 자 본 변 동 표

제 13(당) 기 누적 3분기 2024년 01월 01일부터 2024년 09월 30일까지

제 12(전) 기 누적 3분기 2023년 01월 01일부터 2023년 09월 30일까지

주식회사 로킷헬스케어와 그 종속기업
(단위 : 원)

과 목
자본금
자본잉여금
기타자본
기타포괄손익누계액
미처리결손금
비지배지분
총계

2023.01.01(전분기초)
3,531,945,000
9,133,953,718
5,419,160,357
60,975,256
(115,602,433,581)
(22,290,624)
(97,478,689,874)

전환권의 행사
50,618,000
1,061,872,494
-
-
-
-
1,112,490,494

주식선택권의 환입
-
-
(40,975,031)
-
-
-
(40,975,031)

주식선택권의 행사
20,250,000
204,936,904
(144,933,904)
-
-
-
80,253,000

해외사업환산손익
-
-
-
82,382,836
-
-
82,382,836

분기순손익
-
-
-
-
1,654,450,959
(44,738,476)
1,609,712,483

2023.09.30(전분기말)
3,602,813,000
10,400,763,116
5,233,251,422
143,358,092
(113,947,982,622)
(67,029,100)
(94,634,826,092)

2024.01.01(당분기초)
3,640,863,000
11,591,843,813
5,477,123,120
69,689,831
(99,236,719,214)
(1,055,409)
(78,458,254,859)

전환권의 행사
338,361,500
6,523,726,378
-
-
-
-
6,862,087,878

주식매입선택권의 부여
-
-
341,935,528
-
-
-
341,935,528

주식매입선택권의 행사
52,100,000
1,307,071,500
(484,231,500)
-
-
-
874,940,000

해외사업환산손익
-
-
-
15,702,022
-
-
15,702,022

분기순손익
-
-
-
-
(2,802,591,633)
(19,624,188)
(2,822,215,821)

2024.09.30(당분기말)
4,031,324,500
19,422,641,691
5,334,827,148
85,391,853
(102,039,310,846)
(20,679,598)
(73,185,805,252)

별첨 주석은 본 요약분기연결재무제표의 일부입니다.

요 약 분 기 연 결 현 금 흐 름 표

제 13(당) 기 누적 3분기 2024년 01월 01일부터 2024년 09월 30일까지

제 12(전) 기 누적 3분기 2023년 01월 01일부터 2023년 09월 30일까지

주식회사 로킷헬스케어와 그 종속기업
(단위: 원)

과 목
주석
제 13(당) 기 3분기
제 12(전) 기 3분기

Ⅰ.영업활동으로 인한 현금흐름

(4,926,033,386)

(3,641,954,260)

1. 영업에서 창출된 현금

(4,598,478,038)

(3,412,652,873)

(1) 당기순이익(손실)

(2,822,215,821)

1,609,712,483

(2) 가감항목

1,363,786,346

(5,157,777,312)

법인세비용

-

(7,959,090)

이자수익
25,28
(36,895,845)

(37,421,343)

이자비용
25,28
3,410,211,939

2,994,189,180

재고자산평가손실(환입)
8
116,769,757

(40,541,082)

대손상각비
6,22
323,321,564

603,458,308

기타의대손상각비
24
588,154

(12,165,201)

감가상각비
10,23
528,754,534

598,673,617

무형자산상각비
11,23
235,484,343

354,890,617

유형자산처분손실

-

2,190,994

유형자산처분이익

(993,415)

(521,218)

무형자산손상차손
11,24
20,296,029

-

무형자산손상환입
11,24
(52,293,209)

-

판매보증충당금전입액(환입액)
22
16,929,036

(4,879,413)

외화환산이익
25
(123,778,343)

(230,623,303)

외화환산손실
25
84,354,311

109,998,558

파생상품평가이익
14,28
(3,852,101,896)

(10,402,899,911)

파생상품평가손실
14,28
-

555,447,118

퇴직급여
15
419,851,512

456,748,749

주식보상비용(환입)

341,935,528

(40,975,031)

잡손실
24
336,118

1,308,674

잡이익
24
(68,983,771)

(56,697,535)

(3) 운전자본 변동

(3,140,047,773)

135,411,956

매출채권및기타채권의 증가

(1,125,963,751)

(704,952,507)

재고자산의 증가

(137,710,083)

(198,706,314)

기타유동자산의 감소(증가)

(150,537,116)

257,854,518

매입채무및기타채무의 증가

295,845,901

916,323,308

기타유동부채의 감소(증가)

(1,830,770,746)

250,591,919

순확정급여부채의 감소

(190,911,978)

(385,698,968)

2. 이자 수취
25,28
42,407,392

30,274,503

3. 이자 지급
25,28
(199,480,916)

(184,039,390)

4. 법인세 납부액

(170,481,824)

(75,536,500)

Ⅱ.투자활동으로 인한 현금흐름

(177,276,666)

(158,118,826)

1.투자활동으로 인한 현금유입액

76,637,097

1,169,775,357

단기금융상품의 감소

51,818,916

1,020,688,489

단기대여금의 감소

-

25,833,000

장기대여금의 감소

-

18,000,000

유형자산의 처분

21,818,181

5,454,545

기타금융자산의 감소

3,000,000

99,799,323

2.투자활동으로 인한 현금유출액

(253,913,763)

(1,327,894,183)

단기금융상품의 증가

53,203,051

1,021,818,916

장기대여금의 증가

-

50,000,000

유형자산의 취득

80,449,218

210,850,492

무형자산의 취득

120,261,494

37,481,775

기타금융자산의 증가

-

7,743,000

Ⅲ.재무활동으로 인한 현금흐름

-
5,234,985,915

759,294,965

1.재무활동으로 인한 현금유입액

11,245,935,000

2,267,249,000

단기차입금의 증가

5,250,000,000

1,309,994,000

장기차입금의 증가

-

300,002,000

전환우선주부채의 발행

5,120,995,000

-

전환사채의 발행

-

577,000,000

주식매입선택권의 행사

874,940,000

80,253,000

2.재무활동으로 인한 현금유출액

(6,010,949,085)

(1,507,954,035)

단기차입금의 감소

5,748,884,185

913,744,190

사채의 상환

-

300,000,000

리스부채의 감소

258,984,900

294,209,845

유동성장기차입금의 상환

3,080,000

-

Ⅳ.현금의 증가(Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ)

131,675,863

(3,040,778,121)

Ⅴ.기초의 현금및현금성자산
5

965,285,475

3,556,347,829

Ⅵ.현금및현금성자산의 환율변동 효과

(6,306,362)

15,224,026

Ⅶ.기말의 현금및현금성자산
5

1,090,654,976

530,793,734

별첨 주석은 본 요약분기연결재무제표의 일부입니다.

3. 연결재무제표 주석

제 13(당) 기 3분기 2024년 07월 01일부터 2024년 09월 30일까지

제 13(당) 기 누적 3분기 2024년 01월 01일부터 2024년 09월 30일까지

제 12(전) 기 3분기 2023년 07월 01일부터 2023년 09월 30일까지

제 12(전) 기 누적 3분기 2023년 01월 01일부터 2023년 09월 30일까지

주식회사 로킷헬스케어와 그 종속기업

1. 회사의 개요(1) 지배기업의 개요주식회사 로킷헬스케어(이하 "지배기업")와 종속기업(이하 지배회사와 종속기업을 "연결기업")은 2012년 1월 20일에 설립되어, 3D 프린터 및 3D 바이오프린터의 제조 및 판매업과 3D 바이오 프린팅 기법을 이용한 인체 장기 재생 연구 및 개발업 등을 영위하고 있습니다. 당분기말 현재 지배기업의 본사는 서울특별시 금천구에 소재하고 있으며, 대한민국, 독일 및 미국에 각 1개의 종속기업을 두고 있습니다.지배기업은 2018년 9월 28일에 주식회사 로킷에서 주식회사 로킷헬스케어로 상호를변경하였으며, 당분기말 현재 지배기업의 주요 주주현황은 다음과 같습니다.

주 주 명
소유주식수(주)
지분율(%)
비고

보통주
우선주(*)
보통주
우선주(*)

유석환
3,786,624
-
46.97
-
대표이사

데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드2호 (업무집행조합원: 데일리파트너스 주식회사)
-
480,720
-
10.75

일자리 창출 성장지원 펀드 (업무집행조합원: 한국벤처투자㈜)
-
480,720
-
10.75

기타주주
4,276,025
3,511,490
53.03
78.50

합 계
8,062,649
4,472,930
100.00
100.00

(*) 한국채택국제회계기준 적용에 따라 부채로 분류된 우선주이며 우선주 1주당 보통주 1주와 동일한 의결권을 보유하고 있습니다.

(2) 종속기업① 보고기간말 현재 연결대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

구 분
지분율
소재지
결산월
업종

당분기말
전기말

ROKIT EU GMBH
100%
100%
독일
12월
3D 바이오 프린터의 판매 및 연구개발

ROKIT AMERICA INC
100%
100%
미국
12월
항노화 건강식품의 판매 및 연구개발

주식회사 로킷제노믹스
88.3%
88.3%
한국
12월
유전체분석업

② 연결대상 종속기업의 당분기말과 전기말 현재 요약재무상태와 당분기와 전기의 요약경영성과는 다음과 같습니다.<당분기>

(단위 : 천원)

회사명
당분기말
당분기

자산
부채
자본
매출
당기순손익

ROKIT EU GMBH
48,997
139,150
(90,153)
-
-

ROKIT AMERICA INC
3,119,640
591,023
2,528,618
2,569,099
837,168

주식회사 로킷제노믹스
1,299,554
1,571,473
(271,919)
1,924,239
(167,728)

<전기>

(단위 : 천원)

회사명
전기말
전기

자산
부채
자본
매출
당기순손익

ROKIT EU GMBH
47,419
134,669
(87,249)
-
(18,481)

ROKIT AMERICA INC
1,840,860
168,015
1,672,845
2,502,457
553,098

주식회사 로킷 제노믹스
1,619,946
1,724,137
(104,191)
3,993,161
232,203

③ 당분기 중 연결기업의 비지배지분과 관련된 종속기업 정보(내부거래 제거 전)는 다음과 같습니다.

(단위 : 천원)

구 분
주식회사 로킷제노믹스

누적 비지배지분
(20,680)

비지배지분에 배분된 당기순이익
(19,624)

영업활동현금흐름
(163,391)

투자활동현금흐름
171,451

재무활동현금흐름
(26,853)

현금및현금성자산의 순증감
(18,792)

2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책(1) 분기재무제표 작성기준연결기업의 요약연결재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 요약중간재무제표입니다동 요약중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2023년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표를 함께 이용하여야 합니다.

(2) 제ㆍ개정된 기준서의 적용요약중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.1) 당분기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책 변경의 내용은 다음과 같습니다.

- 기업회계기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’(2020년 개정) - 부채의 유동ㆍ비유동 분류

동 개정사항은 유동부채와 비유동부채의 분류는 보고기간말에 존재하는 기업의 권리에 근거한다는 점을 명확히 하고 기업이 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리를 행사할지 여부에 대한 기대와는 무관하다는 점을 강조합니다. 그리고 부채 결제의 의미와결제방식을 현금, 자신의 지분상품, 그 밖의 자산 또는 용역을 거래상대방에게 이전하는 것으로 명확히 합니다.

- 기업회계기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’(2023년 개정) - 약정사항이 있는 비유동부채

동 개정사항은 보고기간말 이전에 준수해야 하는 차입약정상의 특정 조건(이하 '약정사항')만 보고기간 후 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 수 있는 기업의 권리에 영향을 미친다고 규정합니다. 약정사항의 준수 여부가 보고기간 이후에만 평가되더라도, 이러한 약정사항은 보고기간말 현재 권리가 존재하는지에 영향을 미칩니다.

또한 보고기간 이후에만 준수해야 하는 약정사항은 결제를 연기할 수 있는 권리에 영향을 미치지 않는다고 규정합니다. 하지만 부채의 결제를 연기할 수 있는 기업의 권리가 보고기간 후 12개월 이내에 준수하는 약정사항에 따라 달라진다면, 보고기간 후 12개월 이내에 부채가 상환될 수 있는 위험을 재무제표 이용자가 이해할 수 있도록 정보를 공시합니다. 이러한 정보에는 약정사항에 대한 정보(약정사항의 성격, 기업이 약정사항을 준수해야 하는 시점을 포함), 관련된 부채의 장부금액, 그리고 약정사항을 준수하기 어려울 수 있음을 나타내는 사실과 상황이 포함됩니다.

- 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' 및 기업회계기준서 제1107호 '금융상품 공시'(개정) - 공급자금융약정

동 개정사항은 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표'의 공시 목적에 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 한다는 점을 추가합니다. 또한 기업회계기준서 제1107호 ‘금융상품 공시’를 개정하여 유동성위험 집중도에 대한 익스포저와 관련한 정보를 공시하도록 하는 요구사항의 예로 공급자금융약정을 추가하였습니다.

'공급자금융약정'이라는 용어는 정의되지 않습니다. 대신 동 개정사항은 정보를 제공해야 하는 약정의 특성을 제시합니다.

공시 목적을 이루기 위하여, 공급자금융약정에 대한 다음 내용을 통합하여 공시하여야 합니다.

·약정의 조건

·공급자금융약정에 해당하는 금융부채의 장부금액 및 그 금융부채와 관련하여 재무상태표에 표시되는 항목

·공급자금융약정에 해당하는 금융부채 중 공급자가 금융제공자에게서 이미 금액을 받은 부분에 해당하는 장부금액 및 그 금융부채와 관련하여 재무상태표에 표시되는 항목

·공급자금융약정에 해당하는 금융부채의 지급기일 범위와 공급자금융약정에 해당하지 않는 비교 가능한 매입채무의 지급기일 범위

·공급자금융약정에 해당하는 금융부채 장부금액의 비현금 변동 유형과 영향

·유동성위험 정보

- 기업회계기준서 제1116호 '리스'(개정) - 판매후리스에서 발생하는 리스부채

동 개정사항은 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하여 판매로 회계처리 되는 판매후리스에 대하여 후속측정 요구사항을 추가하였습니다. 동 개정사항은 리스개시일 후에 판매자-리스이용자가 계속 보유하는 사용권에 대해서는 판매자-리스이용자가 어떠한 차손익도 인식하지 않는 방식으로 '리스료'나 '수정 리스료'를 산정하도록 요구합니다.

- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'(2023년 개정) - 가상자산 공시

동 개정사항은 가상자산 관련 거래에 대해 다른 기준서에서 요구하는 공시요구사항에 추가하여, 1) 가상자산을 보유하는 경우, 2) 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 3) 가상자산을 발행하는 경우로 각각 구분하여 각 경우별로 공시해야 할 사항을 규정합니다.

가상자산을 보유하는 경우 가상자산의 일반정보, 적용한 회계정책, 가상자산별 취득경로와 취득원가 및 당기말 공정가치 등에 대한 정보를 공시해야 합니다. 또한 가상자산을 발행한 경우 발행한 가상자산과 관련된 기업의 의무 및 의무이행상황, 매각한 가상자산의 수익인식시기 및 금액, 발행 후 보유 중인 가상자산의 수량과 중요한 계약내용 등을 공시하여야 합니다.

2) 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준은 다음과 같습니다.

- 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택'(개정) - 교환가능성 결여

동 개정사항은 회계목적상 다른 통화와 교환이 가능하다고 보는 상황에 대해 정의하고, 다른 통화와의 교환가능성 평가, 교환가능성이 결여된 경우 사용할 현물환율 추정 및 공시 요구사항을 명확히 합니다.

다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 측정일에 현물환율을 추정해야 하며, 관측 가능한 환율을 조정 없이 사용하거나 다른 추정기법을 사용하도록 하고 있습니다.

상기 개정사항은 2025년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 전진적용하며 조기적용이 허용됩니다.

당사는 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 판단하고 있습니다.

3. 중요한 판단과 추정불확실성의 주요 원천

요약분기연결재무제표를 작성함에 있어 경영진은 재무제표에 인식되는 금액에 유의적인 영향을 미치는 판단을 하여야 하며(추정과 관련된 사항은 제외), 다른 자료로부터 쉽게 식별할 수 없는 자산과 부채의 장부금액에 대한 추정 및 가정을 하여야 합니다. 추정치와 관련 가정은 과거 경험 및 관련이 있다고 여겨지는 기타 요인에 근거합니다. 또한 실제 결과는 이러한 추정치들과 다를 수도 있습니다.

중간재무제표를 작성을 위해 연결실체 회계정책의 적용과정에서 내린 중요한 판단과추정 불확실성의 주요원천에 대한 내용은 아래 언급된 사항을 제외하고는 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차연결재무제표와 동일합니다.

4. 영업부문정보

(1) 영업수익에 대한 정보연결기업의 기업회계기준서 제1108호 '영업부문'에 따른 보고부문은 단일부문입니다. 수익을 창출하는 재화와 용역 및 주요 고객의 내역은 다음과 같습니다.

구 분
재화 또는 용역
주요 고객

AI 초개인화 맞춤 장기재생플랫폼
의료용 3D 바이오 프린터 및 일회용 의료기기 키트
법인 및 개인

재생재료

항노화 건강기능식품
항노화 건강기능식품

유전체 분석 서비스 및 연구 용역
유전체 분석 서비스 및 연구

연결기업은 제품 및 상품의 판매 또는 용역의 제공에 따라 발생되는 매출을 인식하고있습니다.(2) 지역에 대한 정보연결기업의 매출액은 국내기업 및 해외기업으로부터 발생하였습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

국내매출
5,349,846
7,075,818

해외매출
4,095,926
1,640,276

합 계
9,445,772
8,716,094

(3) 주요고객에 대한 정보당분기 중 한 고객으로부터 수익이 총 수익의 10% 이상을 차지하는 고객은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

거래처
당분기

거래처 A
1,066,667

(4) 매출유형에 대한 정보

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

제품매출액
6,429,844
3,386,777

상품매출액
1,040,179
2,409,431

용역매출액
1,975,749
2,919,886

합 계
9,445,772
8,716,094

(5) 당분기와 전분기의 수익인식 시기에 따라 구분한 매출 정보

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

한 시점에 이행
9,441,263
8,615,761

기간에 걸쳐 이행
4,509
100,333

합 계
9,445,772
8,716,094

당분기말 현재 발생원가 투입법을 적용하여 진행기준 수익을 인식하는 계약으로서, 전기 매출액 대비 개별계약기준 계약 금액이 5% 이상인 건은 없습니다.

(6) 계약 잔액당분기말과 전기말 현재 계약부채는 없습니다.

5. 현금및현금성자산 및 단기금융자산당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산, 단기금융자산의 구성 내역 및 사용제한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목
구성 내역
당분기말
전기말
사용제한 내역

현금및현금성자산
보유현금 및 보통예금
1,090,655
965,285
(*)

단기금융상품
정기예적금 등
1,323,203
1,321,819
차입금 담보제공

(*) 당분기말 정부보조금으로 인한 사용제한예금 325,361원이 포함되어 있습니다.

6. 매출채권및기타채권(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

매출채권
5,110,388
5,471,065

차감: 손실충당금
(2,877,492)
(4,052,648)

미수금
495,585
415,653

차감: 손실충당금
(205,976)
(202,774)

합 계
2,522,505
1,631,295

(2) 신용위험 및 손실충당금상기 매출채권및기타채권은 상각후원가측정 금융자산으로 분류되며 상각후원가로 측정됩니다.

① 당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 연령별 장부금액은 다음과 같습니다.<당분기말>

(단위: 천원)

구 분
정상채권
만기가 경과된 채권
손상된채권
합 계

30일~90일
90일~180일
180일 ~ 270일
270일 초과

매출채권
843,084
1,376,925
323,129
86,190
111,776
2,369,284
5,110,388

미수금
115,690
146,436
-
1,620
34,111
197,728
495,585

합 계
958,774
1,523,361
323,129
87,810
145,887
2,567,012
5,605,973

구성비율
17.1%
27.2%
5.8%
1.6%
2.6%
45.7%
100%

<전기말>

(단위: 천원)

구 분
정상채권
만기가 경과된 채권
손상된채권
합 계

30일~90일
90일~180일
180일 ~ 270일
270일 초과

매출채권
431,642
739,294
557,770
156,864
58,915
3,526,580
5,471,065

미수금
11,085
25,000
169,026
-
12,064
198,477
415,652

합 계
442,727
764,294
726,796
156,864
70,979
3,725,057
5,886,717

구성비율
7.5%
13.0%
12.3%
2.7%
1.2%
63.3%
100%

② 당분기와 전분기 중 연결기업은 323,322천원 및 603,458천원의 대손상각비를 인식하였습니다.

7. 기타금융자산당분기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

대여금
78,000
50,000
78,000
50,000

차감: 손실충당금
(78,000)
-
(78,000)
-

미수수익
21,572
-
22,439
-

임차보증금
268,660
7,743
201,660
77,743

기타보증금
-
4,119
-
4,028

합 계
290,232
61,862
224,099
131,771

8. 재고자산당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

취득원가
평가손실충당금
장부금액
취득원가
평가손실충당금
장부금액

제 품
468,696
(11,798)
456,898
414,325
-
414,325

상 품
106,269
-
106,269
99,791
(13,026)
86,765

재 공 품
92,930
-
92,930
242,796
-
242,796

원 재 료
1,174,351
(490,746)
683,605
945,228
(372,749)
572,479

합 계
1,842,246
(502,544)
1,339,702
1,702,140
(385,775)
1,316,365

당분기와 전분기 매출원가에 가감된 재고자산평가손실(환입)은 각각 116,770천원, (40,541)천원입니다.

9. 기타유동자산당분기말과 전기말 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

선급금
828,225
575,957

선급비용
97,919
63,953

선납세금 등
185,498
36,717

환불자산
103,298
222,308

합 계
1,214,940
898,935

10. 유형자산

(1) 당분기와 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.<당분기>

(단위: 천원)

구 분
기계장치
차량운반구
공구기구비품
시설장치
사용권자산
합 계

기초금액
377,311
12,956
213,013
7
252,435
855,722

취득액
60,000
-
20,449
-
231,079
311,528

처분 등
(16,427)
-
(4,398)
-
-
(20,825)

감가상각비
(168,730)
(10,550)
(99,043)
-
(250,432)
(528,755)

기말금액
252,154
2,406
130,021
7
233,082
617,670

<전분기>

(단위: 천원)

구 분
기계장치
차량운반구
공구기구비품
시설장치
건설중인자산
사용권자산
합 계

기초금액
470,027
50,351
325,368
7
801,624
184,678
1,832,055

취득액
135,000
-
6,618
-
-
494,219
635,837

타계정대체
-
-
-
-
(801,624)
-
(801,624)

처분 등
(1,120)
-
(1,071)
-
-
(52,333)
(54,524)

감가상각비
(166,630)
(31,120)
(111,370)
-
-
(287,594)
(596,715)

기말금액
437,276
19,231
219,545
7
-
338,970
1,015,030

11. 무형자산

(1) 당분기와 전분기 중 무형자산의 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다.<당분기>

(단위: 천원)

구 분
개발비
산업재산권
소프트웨어
건설중인자산
합계

기초금액
409,426
339,532
28,386
355,633
1,132,977

취득액
-
-
-
120,261
120,261

대체
-
145,122
-
(145,122)
-

손상
-
-
-
(20,296)
(20,296)

손상환입
-
-
-
52,293
52,293

상각비
(153,535)
(65,075)
(16,874)
-
(235,484)

해외사업환산손익효과
-
40
-
-
40

기말금액
255,891
419,619
11,512
362,770
1,049,792

<전분기>

(단위: 천원)

구분
개발비
산업재산권
소프트웨어
건설중인자산
기타의 무형자산
합계

기초금액
1,031,122
226,632
56,549
-
31,197
1,345,500

취득
-
37,482
-
62,340
-
99,822

대체(*)
-
102,253
-
699,371
-
801,624

상각
(282,943)
(40,576)
(21,344)
-
(10,028)
(354,891)

해외사업환산손익효과
-
98
-
-
-
98

기말금액
748,179
325,889
35,205
761,711
21,169
1,892,153

(*) 선급금에서 대체되었습니다.(2) 당분기말 현재 주요 개발비의 프로젝트별 장부금액 및 잔여 상각기간은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
개별프로젝트명
장부금액
잔여 상각기간

개발비
당뇨발
255,891
15개월

12. 매입채무및기타채무당분기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

매입채무
997,095
1,108,780

미지급금
682,646
683,239

합 계
1,679,741
1,792,019

13. 차입금(1) 당분기말과 전기말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

유동성

단기차입금
4,643,627
4,903,489

유동성장기부채
33,460
-

합 계
4,677,087
4,903,489

비유동성

장기차입금
113,460
150,000

합 계
4,790,547
5,053,489

(2) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

차입처
만기일
당분기말이자율
당분기말
전기말
보증현황

우리은행
2025-04-18
3.850%
140,000
140,000
예금담보

우리은행
2025-03-20
3.850%
342,000
342,000
예금담보

우리은행
2025-04-18
5.720%
200,000
200,000
기술보증기금 및 신용보증

기업은행
2025-04-29
4.350%
450,000
450,000
예금담보

기업은행
2024-11-23
4.250%
300,000
300,000
예금담보

기업은행
2025-04-18
-
181,627
131,489
기술보증기금 및 신용보증

우리은행
2024-11-22
7.380%
180,000
180,000
기술보증기금 및 신용보증

2024-11-22
7.380%
250,000
250,000

우리은행
2025-07-11
6.560%
1,150,000
1,150,000
기술보증기금 보증

기업은행
2025-07-11
5.230%
1,000,000
1,000,000
기술보증기금 보증

기업은행
2025-08-27
5.269%
200,000
-
기술보증기금 보증

대표이사 유석환
2025-09-25
4.600%
250,000
760,000
-

합 계
4,643,627
4,903,489

(3) 당분기말과 전기말 현재 장기차입금의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

차입처
만기일

당분기말이자율

당분기말
전기말
보증현황

중소벤처기업진흥공단
2027-07-21
2.820%
46,920
50,000
무보증약정(2년 거치, 3년 상환)

중소벤처기업진흥공단
2028-03-09
2.980%
100,000
100,000
무보증약정(2년 거치, 3년 상환)

소 계
146,920
150,000

유동성대체
(33,460)
-

합 계
113,460
150,000

14. 전환상환우선주부채 등

(1) 당분기말과 전기말 현재 전환상환우선주부채 등의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

전환상환우선주부채
24,775,221
25,533,307

전환우선주부채
7,120,991
1,999,996

전환사채
6,804,190
6,123,022

파생상품부채
28,206,330
35,640,819

당분기말 현재 전환상환우선주 및 전환사채 관련 전환권 및 조기상환권은 내재파생상품 분리조건을 충족하여 주계약과 분리하여 하나의 내재파생상품으로 인식하였습니다. 한편 상환권이 없는 전환우선주에 대하여 주계약과 전환권을 구분하지 않고 당기손익-공정가치측정 금융부채로 지정하여 인식하고 있습니다.

(2) 지배기업이 발행한 전환상환우선주 및 전환우선주의 상환 및 전환에 관련된 주요발행조건은 다음과 같습니다.

구 분
제1종
제2종
제3-1종
제3-2종

발행일
2016년 06월 04일
2017년 08월 05일
2019년 01월 17일
2019년 02월 01일

발행주식수
전환상환우선주 444,984주
전환상환우선주 1,339,773주
전환상환우선주 576,918주
전환상환우선주 480,720주

발행가액
1주당 3,000원
1주당 3,769원
1주당 10,400원
1주당 10,400원

배당률
우선주 1주당 액면가 기준 연1%의 배당을 누적적으로 우선 배당받고, 보통주의 배당률이 우선주의 배당률을 초과할 경우 초과하는 부분에 대하여 보통주와 동일한 배당률로 함께 참가하여 배당 받음
좌동
좌동
좌동

전환권의 존속기간
발행일로부터 10년, 존속기간내 미전환시 만료일에 자동전환
좌동
좌동
좌동

전환청구기간
발행일 익일로부터 존속기간 만료 전일까지
좌동
좌동
좌동

전환가격
1주당 3,000원
1주당 3,769원
1주당 10,400원
1주당 10,400원

전환가격조정
연결기업이 본 전환상환우선주의 전환 전에 전환가격을 하회하는 발행가격 등으로 유상증자또는 주식관련 사채 등을 발행할 경우 그 하회하는 발행가격으로 조정함
연결기업이 본 전환상환우선주의 전환 전에 전환가격을 하회하는 발행가격 등으로 유상증자또는 주식관련 사채 등을 발행할 경우 그 하회하는 발행가격으로 조정함. 단, IPO 공모단가의 70%에 해당하는 금액이 우선주식의 전환가격을 하회하는 경우 그 공모단가의 70%에 해당하는 금액으로 전환가격을 조정함
좌동
좌동

전환주식수
444,984주 (우선주의 주당 발행가격을 전환가격으로 나눈 수)
1,339,773주 (우선주의 주당 발행가격을 전환가격으로 나눈 수)
576,918주(우선주의 주당 발행가격을 전환가격으로 나눈 수)
480,720주 (우선주의 주당 발행가격을 전환가격으로 나눈 수)

상환요구기간
발행일로부터 5년이 경과한 날로부터 우선주의 존속기간까지
발행일로부터 42개월이 경과한 날로부터 우선주식의 존속기간까지
발행일로부터 36개월이 경과한 날로부터 우선주식의 존속기간까지
좌동

상환가액
전환상환우선주의 발행가액과 발행일로부터 상환일까지 연복리 8.0%를 적용하여 산출한 이자금액의 합계금액
전환상환우선주의 발행가액과 발행일로부터 상환일까지 연복리 6.0%를 적용하여 산출한 이자금액의 합계금액
좌동
좌동

상환방법
상환요구일로부터 1개월 이내에 현금상환
좌동
좌동
좌동

구 분
제3-3종
제3-3종
제3-4종
제4-1종

발행일
2019년 03월 29일
2019년 03월 29일
2019년 07월 30일
2020년 07월 13일

발행주식수
전환상환우선주 1,086,537주
전환상환우선주 201,925주
전환상환우선주 480,720주
전환상환우선주 83,439주

발행가액
1주당 10,400원
1주당 10,400원
1주당 10,400원
1주당 14,420원

배당률
우선주 1주당 액면가 기준 연1%의 배당을 누적적으로 우선 배당받고, 보통주의 배당률이 우선주의 배당률을 초과할 경우 초과하는 부분에 대하여 보통주와 동일한 배당률로 함께 참가하여 배당 받음
좌동
좌동
좌동

전환권의 존속기간
발행일로부터 10년, 존속기간내 미전환시 만료일에 자동전환
좌동
좌동
좌동

전환청구기간
발행일 익일로부터 존속기간 만료 전일까지
좌동
좌동
좌동

전환가격
1주당 10,400원
1주당 10,400원
1주당 10,400원
1주당 14,420원

전환가격조정
연결기업이 본 전환상환우선주의 전환 전에 전환가격을 하회하는 발행가격 등으로 유상증자또는 주식관련 사채 등을 발행할 경우 그 하회하는 발행가격으로 조정함. 단, IPO 공모단가의 70%에 해당하는 금액이 우선주식의 전환가격을 하회하는 경우 그 공모단가의 70%에 해당하는 금액으로 전환가격을 조정함
좌동
좌동
좌동

전환주식수
1,086,537주 (우선주의 주당 발행가격을 전환가격으로 나눈 수)
201,925주 (우선주의 주당 발행가격을 전환가격으로 나눈 수)
480,720주 (우선주의 주당 발행가격을 전환가격으로 나눈 수)
83,439주(우선주의 주당 발행가격을 전환가격으로 나눈 수)

상환요구기간
발행일로부터 36개월이 경과한 날로부터 우선주식의 존속기간까지
좌동
좌동
좌동

상환가액
전환상환우선주의 발행가액과 발행일로부터 상환일까지 연복리 6.0%를 적용하여 산출한 이자금액의 합계금액
좌동
좌동
좌동

상환방법
상환요구일로부터 1개월 이내에 현금상환
좌동
좌동
좌동

구 분
제4-2종
제4-3종
제5종
제6종

발행일
2020년 12월 01일
2020년 12월 16일
2020년 08월 11일
2023년 10월 11일

발행주식수
전환상환우선주 482,618주
전환상환우선주 64,527주
전환우선주 138,696주
전환상환우선주 31,818주

발행가액
1주당 14,420원
1주당 14,420원
1주당 14,420원
1주당 22,000원

배당률
우선주 1주당 액면가 기준 연1%의 배당을 누적적으로 우선 배당받고, 보통주의 배당률이 우선주의 배당률을 초과할 경우 초과하는 부분에 대하여 보통주와 동일한 배당률로 함께 참가하여 배당 받음
좌동
좌동
좌동

전환권의 존속기간
발행일로부터 10년, 존속기간내 미전환시 만료일에 자동전환
좌동
좌동
좌동

전환청구기간
발행일 익일로부터 존속기간 만료 전일까지
좌동
좌동
발행일 4개월부터 존속기간 만료 전일까지

전환가격
1주당 14,420원
1주당 14,420원
1주당 14,420원
1주당 22,000원

전환가격조정
연결기업이 본 전환상환우선주의 전환 전에 전환가격을 하회하는 발행가격 등으로 유상증자또는 주식관련 사채 등을 발행할 경우 그 하회하는 발행가격으로 조정함. 단, IPO 공모단가의 70%에 해당하는 금액이 우선주식의 전환가격을 하회하는 경우 그 공모단가의 70%에 해당하는 금액으로 전환가격을 조정함
좌동
좌동
좌동

전환주식수
482,618주(우선주의 주당 발행가격을 전환가격으로 나눈 수)
64,527주 (우선주의 주당 발행가격을 전환가격으로 나눈 수)
138,696주 (우선주의 주당 발행가격을 전환가격으로 나눈 수)
31,818주(우선주의 주당 발행가격을 전환가격으로 나눈 수)

상환요구기간
발행일로부터 36개월이 경과한 날로부터 우선주식의 존속기간까지
좌동
해당사항 없음
발행일로부터 36개월이 경과한 날로부터 우선주식의 존속기간까지

상환가액
전환상환우선주의 발행가액과 발행일로부터 상환일까지 연복리 6.0%를 적용하여 산출한 이자금액의 합계금액
좌동
해당사항 없음
전환상환우선주의 발행가액과 발행일로부터 상환일까지 연복리 6.0%를 적용하여 산출한 이자금액의 합계금액

상환방법
상환요구일로부터 1개월 이내에 현금상환
좌동
해당사항 없음
상환요구일로부터 1개월 이내에 현금상환

구 분
제7종
제8-1종
제8-2종

발행일
2024년 04월 09일
2024년 05월 17일
2024년 6월 27일

발행주식수
전환우선주 110,000주
전환우선주 305,045주
전환우선주 50,500주

발행가액
1주당 11,000원
1주당 11,000원
1주당 11,000원

배당률
우선주 1주당 액면가 기준 연1%의 배당을 누적적으로 우선 배당받고, 보통주의 배당률이 우선주의 배당률을 초과할 경우 초과하는 부분에 대하여 보통주와 동일한 배당률로 함께 참가하여 배당 받음
좌동
좌동

전환권의 존속기간
발행일로부터 10년, 존속기간내 미전환시 만료일에 자동전환
좌동
좌동

전환청구기간
발행일 익일로부터 존속기간 만료 전일까지
좌동
좌동

전환가격
1주당 11,000원
좌동
좌동

전환가격조정
당사가 본 전환우선주의 전환 전에 전환가격을 하회하는 발행가격 등으로 유상증자또는 주식관련 사채 등을 발행할 경우 그 하회하는 발행가격으로 조정함. 단, IPO 공모단가의 70%에 해당하는 금액이 우선주식의 전환가격을 하회하는 경우 그 공모단가의 70%에 해당하는 금액으로 전환가격을 조정함
당사가 본 전환우선주의 전환 전에 전환가격을 하회하는 발행가격 등으로 유상증자또는 주식관련 사채 등을 발행할 경우 그 하회하는 발행가격으로 조정함. 단, IPO 공모단가의 70%에 해당하는 금액이 우선주식의 전환가격을 하회하는 경우 그 공모단가의 70%에 해당하는 금액으로 전환가격을 조정함
좌동

전환주식수
110,000주(우선주의 주당 발행가격을 전환가격으로 나눈 수)
305,045주(우선주의 주당 발행가격을 전환가격으로 나눈 수)
50,500주(우선주의 주당 발행가격을 전환가격으로 나눈 수)

상환요구기간
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음

상환가액
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음

상환방법
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음

지배기업이 발행한 모든 상환전환우선주는 배당가능이익의 한도 내에서만 상환이 가능합니다.

(3) 지배기업이 발행한 전환사채 중 전환청구기간이 종료되지 않은 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

구 분
1회차 기명식 무보증 사모 전환사채
2회차 기명식 무보증 사모 전환사채
3회차 기명식 무보증 사모 전환사채
4회차 기명식 무보증 사모 전환사채

발행일
2021년 10월 26일
2021년 12월 03일
2021년 12월 15일
2022년 04월 08일

권면총액
금 이십억원
금 일십억원
금 육억원
금 십일억이천만원

액면가액/발행가액(원)
1주당 30,000
1주당 30,000
1주당 30,000
1주당 30,000원

만기일
2026년 10월 26일
2026년 12월 03일
2026년 12월 15일
2027년 04월 08일

만기이자율
2.00%
2.00%
2.00%
2.00%

전환비율
100.00%
100.00%
100.00%
100.00%

전환에 따라 발행할 주식수
66,666주
33,333주
20,000주
37,332주

전환가격조정
연결기업이 본 전환사채의 전환 전에 전환가격을 하회하는 발행가격 등으로 유상증자 또는 주식관련 사채 등을 발행할 경우 그 하회하는 발행가격으로 조정함. 단, IPO 공모단가의 70%에 해당하는 금액이 전환사채의 전환가격을 하회하는 경우 그 공모단가의 70%에 해당하는 금액으로 전환가격을 조정함
좌동
좌동
좌동

전환가격 조정내역
2021년 매출액 200억원 미만시 24,000원 전환가격 조정
좌동
좌동
-

전환사채 발행 후 6개월 이내 다른 투자자를 통해 추가로 유치한 투자금액이 원화 200억원 이상 달성 시, 본 조항에 따른 전환가격 조정은 효력을 상실
좌동
좌동
-

전환청구기간
시작일: 2022년 10월 26일
시작일: 2022년 12월 03일
시작일: 2022년 12월 15일
시작일: 2023년 04월 08일

종료일: 2026년 10월 25일
종료일: 2026년 12월 02일
종료일: 2026년 12월 14일
종료일: 2027년 04월 07일

조기상환청구권
2022년 12월 31일이 되는 날 및 이후 매 3개월마다
좌동
좌동
2023년 12월 31일이 되는 날 및 이후 매 3개월마다

구 분
5회차 기명식 무보증 사모 전환사채
6회차 기명식 무보증 사모 전환사채
7회차 기명식 무보증 사모 전환사채
8회차 기명식 무보증 사모 전환사채

발행일
2022년 05월 27일
2022년 07월 22일
2022년 09월 08일
2023년 07월 26일

권면총액
금 오억원
금 오십억원
금 오억원
금 오억칠천칠백만원

액면가액/발행가액(원)
1주당 30,000원
1주당 22,000원
1주당 22,000원
1주당 22,000원

만기일
2027년 05월 27일
2027년 07월 22일
2027년 09월 08일
2028년 07월 25일

만기이자율
2.00%
2.00%
2.00%
2.00%

전환비율
100.00%
100.00%
100.00%
100.00%

전환에 따라 발행할 주식수
16,666주
227,272주
22,727주
26,227주

전환가격조정
연결기업이 본 전환사채의 전환 전에 전환가격을 하회하는 발행가격 등으로 유상증자 또는 주식관련 사채 등을 발행할 경우 그 하회하는 발행가격으로 조정함. 단, IPO 공모단가의 70%에 해당하는 금액이 전환사채의 전환가격을 하회하는 경우 그 공모단가의 70%에 해당하는 금액으로 전환가격을 조정함
좌동
좌동
좌동

전환청구기간
시작일: 2023년 05월 27일
시작일: 2023년 07월 22일
시작일: 2023년 09월 08일
시작일: 2024년 07월 26일

종료일: 2027년 05월 26일
종료일: 2027년 07월 21일
종료일: 2027년 09월 07일
종료일: 2028년 07월 24일

조기상환청구권
2023년 12월 31일이 되는 날 및 이후 매 3개월마다
좌동
좌동
좌동

(4) 당분기말과 전기말 현재 파생상품부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

전환상환우선주부채에 대한 상환권 및 전환권
22,152,871
28,592,346

전환사채에 대한 조기상환권 및 전환권
6,053,459
7,048,473

합 계
28,206,330
35,640,819

(5) 당분기와 전분기 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융부채의 손익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

평가손익
3,852,102
9,847,453

15. 순확정급여부채연결기업은 종업원을 위한 퇴직급여제도로 확정급여제도를 운영하고 있습니다.(1) 당분기말과 전기말 현재 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

확정급여채무 현재가치
2,518,792
2,307,336

사외적립자산 공정가치
(199,433)
(216,916)

순확정급여부채
2,319,359
2,090,420

(2) 당분기와 전분기 중 확정급여채무 현재가치의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

기초 금액
2,307,336
1,917,494

당기근무원가
419,852
456,749

퇴직급여지급액
(208,396)
(321,225)

기말 금액
2,518,792
2,053,017

(3) 당분기와 전분기 중 사외적립자산 공정가치의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

기초 금액
216,916
58,489

기여금납부액
192,287
252,256

지급액
(209,770)
(187,782)

기말 금액
199,433
122,963

(4) 당분기와 전분기 중 연결포괄손익계산서에 손익항목으로 반영된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

당기근무원가
419,852
456,749

16. 리스부채(1) 당분기와 전분기 중 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.<당분기>

(단위: 천원)

구 분
기초
취득
현금유출액
이자비용
유동성대체
기말

리스부채-유동
192,682
231,060
(258,985)
10,701
50,812
226,270

리스부채-비유동
62,924
-
-
-
(50,812)
12,112

합 계
255,606
231,060
(258,985)
10,701
-
238,382

<전분기>

(단위: 천원)

구 분
기초
취득
현금유출액
이자비용
유동성대체
기타(*)
기말

리스부채-유동
162,909
378,436
(294,573)
9,529
34,237
(20,222)
270,317

리스부채-비유동
5,723
115,783
-
-
(34,237)
-
87,269

합 계
168,632
494,219
(294,573)
9,529
-
(20,222)
357,586

(*) 리스 조기 해지로 인한 효과입니다.

(2) 당분기와 전분기 중 리스계약과 관련하여 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

리스부채에 대한 이자비용
10,701
9,529

17. 기타금융부채당분기말과 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

예수금
146,619
189,856
435,002
187,329

미지급비용
3,038,742
-
3,262,308
-

미지급세금
-
-
16,050
-

합 계
3,185,361
189,856
3,713,360
187,329

18. 기타부채당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

복구충당부채
210,106
-
132,756
71,815

반품충당부채
241,405
-
224,537
-

선수금
2,902,585
-
4,102,685
-

판매보증충당부채
32,291
-
15,362
-

합 계
3,386,387
-
4,475,340
71,815

19. 자본금(1) 당분기말과 전기말 현재 자본금의 구성내역은 다음과 같습니다.

구 분
당분기말
전기말

수권주식수(*1)
100,000,000주
100,000,000주

주당액면금액
500원
500원

발행주식수
8,062,649주
7,281,726주

자본금(*2)
4,031,324,500원
3,640,863,000원

(*1) 총 수권주식수는 100,000,000주이고 이 중 1/4을 한도로 하여 종류주식을 발행할 수 있습니다.

(*2) 당분기말 현재 연결기업의 자본금은 전액 보통주 자본금으로 구성되어 있으며, 연결기업이 발행한 전환상환우선주 및 전환우선주는 전액 금융부채로 반영되었습니다 (주석 14 참조).

(2) 당분기와 전분기 중 유통주식수의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구 분
당분기
전분기

기초
7,281,726
7,063,890

주식선택권의 행사
104,200
40,500

전환권의 행사
676,723
101,236

기말
8,062,649
7,205,626

20. 기타불입자본당분기말과 전기말 현재 기타불입자본의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

주식발행초과금
19,170,606
11,186,661

전환권대가
161,142
314,289

기타자본잉여금
90,894
90,894

주식선택권
5,334,827
5,477,123

합 계
24,757,469
17,068,967

21. 미처리결손금당분기말과 전기말 현재 미처리결손금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

미처리결손금
(102,039,311)
(99,236,719)

22. 판매비와관리비당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

급여
1,274,247
3,099,255
1,603,617
3,199,701

잡급
4,466
36,721
500
7,097

퇴직급여
118,051
348,243
128,512
380,377

복리후생비
135,619
445,505
150,522
494,389

여비교통비
14,520
29,104
7,287
24,714

접대비
4,789
11,652
3,026
11,315

통신비
4,277
11,629
4,473
14,791

세금과공과
6,928
23,718
18,957
37,820

감가상각비
89,534
304,961
110,806
371,379

지급임차료
2,335
7,946
10,693
27,701

보험료
22,405
58,930
21,198
61,005

차량유지비
8,030
16,227
7,111
16,608

경상연구개발비
289,241
854,291
382,177
1,170,793

운반비
58,086
176,529
59,802
165,937

도서인쇄비
1,426
8,472
2,646
5,537

회의비
12,657
41,602
16,737
48,719

사무용품비
493
1,304
250
860

소모품비
27,789
38,603
(3,980)
26,314

지급수수료
384,522
1,239,194
500,746
1,282,036

광고선전비
106,530
328,907
163,325
307,322

대손상각비
34,912
323,322
192,014
603,458

건물관리비
29,051
82,524
29,248
84,179

무형자산상각비
80,777
227,058
117,208
347,016

해외출장비
65,759
135,782
26,765
102,363

판매보증충당금전입액
(1,304)
16,929
4,002
(4,879)

기타
819
4,544
6,196
7,155

합 계
2,775,959
7,872,952
3,563,837
8,793,705

23. 비용의 성격별 분류당분기와 전분기 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

재고자산의 변동
(193,786)
(23,338)
590
(428,452)

원재료의 매입액 및 상품의 매입액
732,019
1,860,179
1,525,875
2,722,374

종업원급여
1,909,481
5,104,086
2,054,863
4,799,532

감가상각비
162,807
528,755
152,359
508,711

무형자산상각비
83,953
235,484
119,833
354,891

지급임차료
3,056
9,973
11,734
30,961

차량유지비
9,049
18,670
9,258
18,871

운반비
70,831
202,843
61,882
171,242

소모품비
264,603
556,466
57,035
116,011

지급수수료
387,404
1,250,234
504,623
1,299,230

외주가공비
343,188
759,722
33,259
55,098

건물관리비
43,048
113,377
43,052
119,722

해외출장비
65,759
135,782
26,765
102,363

경상연구개발비
290,080
855,130
382,177
1,170,793

기타비용
267,573
1,406,431
331,481
3,168,752

합 계
4,439,065
13,013,794
5,314,785
14,210,099

(*) 손익계산서상의 매출원가와 판매비와관리비를 합산한 금액입니다.

24. 기타수익과 기타비용

(1) 당분기와 전분기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

유형자산처분이익
993
993
521
521

무형자산손상환입
28,656
52,293
-
-

보조금수익
98,230
155,891
54,048
59,471

잡이익
45,854
129,665
62,721
85,949

합 계
173,733
338,842
117,290
145,941

(2) 당분기와 전분기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

유형자산처분손실
-
-
2,191
2,191

무형자산손상차손
20,045
20,296
-
-

기타의대손상각비
(161)
588
835
(12,165)

기부금
21,495
21,495
-
-

잡손실
15,363
38,800
10,530
46,005

합 계
56,742
81,178
13,556
36,031

25. 금융수익과 금융비용(1) 당분기와 전분기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

이자수익
12,295
36,896
11,604
37,421

외환차익
12,980
22,804
13,772
42,831

외환환산이익
(95,301)
123,778
121,430
230,623

파생상품평가이익
-
3,852,102
-
10,402,900

합 계
(70,026)
4,035,580
146,806
10,713,775

(2) 당분기와 전분기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

이자비용
68,971
3,410,212
79,619
2,994,189

외환차손
2,381
52,872
23,084
68,292

외화환산손실
(28,409)
84,354
61,762
109,999

파생상품평가손실
-
-
-
555,447

합 계
42,943
3,547,438
164,466
3,727,927

26. 법인세연결기업은 당분기말 및 전분기말 현재 차감할 일시적 차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의 발생가능성이 높지 아니하다고 예상되어 이연법인세자산을 인식하지 않았으며, 당분기 및 전분기말 현재 법인세 실납부액 외에 법인세비용으로 계상된 금액은 없습니다.

27. 주당순이익(손실)(1) 당분기와 전분기의 기본주당순이익(손실)은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, 주)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

지배기업 소유주지분 귀속 당기순이익(손실)
(1,726,476)
(2,802,592)
(1,778,757)
1,654,451

가중평균유통보통주식수(*)
7,747,290
7,747,290
7,103,311
7,103,311

기본주당순이익(손실)
(223)원
(362)원
(250)원
233 원

(*) 가중평균유통보통주식수의 계산내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구 분
당분기
전분기

발행주식수
8,062,649
7,205,626

기중전환주식수 조정
(315,359)
(102,315)

가중평균유통보통주식수
7,747,290
7,103,311

(2) 당분기에는 희석성 잠재적보통주의 희석효과가 존재하지 않아 산출하지 않았습니다.

28. 금융상품

(1) 자본위험관리연결기업의 자본위험관리는 건전한 자본구조의 유지를 통한 주주이익의 극대화를 목적으로 하고 있으며, 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율, 순차입금비율 등의 재무비율을 매월 모니터링하여 필요한 경우 적절한 재무구조 개선방안을 실행하고 있습니다. 연결기업은 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상은 아닙니다.연결기업은 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로 나누어 산출하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

부채
82,696,365
86,936,523

자본
(73,185,805)
(78,458,255)

부채비율(*)
-
-

(*) 부채비율은 부의 수치가 산정되어 생략하였습니다.

(2) 금융위험관리연결기업의 재무위험 관리는 영업활동에서 파생되는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 연결기업은 이를 위하여 각각의 위험요인에 대해 면밀하게 모니터링하고 대응하는 재무위험 관리정책 및 프로그램을 운용하고 있습니다.연결기업의 재무위험관리의 주요 대상인 금융자산은 현금 및 현금성자산, 단기금융상품, 기타금융자산, 매출채권 및 기타채권 등으로 구성되어 있으며, 금융부채는 매입채무 및 기타채무, 차입금 등으로 구성되어 있습니다.

① 시장위험1) 환율변동위험연결기업은 글로벌 영업활동을 수행함에 따라 보고통화와 다른 외화 수입, 지출이 발생하고 있습니다. 이로 인해 환율변동위험에 노출되는 환포지션의 주요 통화로는 USD가 있습니다.연결기업은 영업활동에서 발생하는 환위험의 최소화를 위하여 수출입 등의 경상거래및 예금, 차입 등의 자금거래시 현지통화로 거래하거나 입금 및 지출 통화를 일치시키는 것을 원칙으로 함으로써 환포지션 발생을 최대한 억제하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 연결기업의 외화금융자산 및 외화금융부채는 다음과 같습니다.

(원화단위: 천원, 외화단위: USD,EUR,CNY,JPY)

구 분
당분기말
전기말

외화
원화환산액
외화
원화환산액

현금및현금성자산
USD
-
-
USD
125,137
161,351

CNY
-
-
CNY
18,885
3,415

매출채권및기타채권
USD
2,229,073
2,941,484
USD
2,110,619
2,721,433

EUR
17,650
26,017
EUR
17,650
25,179

CNY
4
1
CNY
11,298
2,043

JPY
-
-
JPY
4,135,816
37,746

매입채무및기타채무
USD
141,612
186,871
USD
140,856
181,619

EUR
23,640
34,847
EUR
5,340
7,618

기타유동금융부채
USD
48,401
63,870
USD
76,706
98,905

아래 표에서 양수(+)는 관련 통화에 대하여 원화가 10% 강세인 경우 당기손익 및 기타 자본항목의 증가를 나타냅니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시

USD
269,074
(269,074)
260,226
(260,226)

EUR
(883)
883
1,756
(1,756)

CNY
-
-
546
(546)

JPY
-
-
3,775
(3,775)

2) 이자율 위험이자율위험은 미래시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자비용이 변동될 위험으로 이는 주로 변동금리부 조건의 차입금과 예금에서 발생하고 있습니다. 연결기업의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화 하는데 있습니다. 이를 위해 근본적으로 내부 자금 공유 확대를 통한 외부차입 최소화, 고금리 차입금 감축, 장ㆍ단기 차입구조 개선, 고정 대 변동이자 차입조건의 적정비율 유지, 주간/월간 단위의 국내외 금리동향 모니터링 실시 및 대응방안 수립 등을 통해 선제적으로 이자율위험을 관리하고 있습니다.이에 따라, 연결기업은 고정이자부 차입금과 변동이자부 차입금을 혼용하여 이자율위험을 관리하는 정책을 수립하고 있는 바, 이자율 현황을 주기적으로 검토하여 고정이자율차입금과 변동이자율차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 당기말 현재변동이자율이 적용되는 차입금은 2,926백만원입니다.

당분기말 현재 이자율 변동으로 인해 추가적으로 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
금 액
당기손익에 미치는 영향

1% 증가시
1% 감소시

변동금리부 부채
2,925,540
(29,255)
29,255

② 신용위험신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 연결기업에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다.

연결기업의 신용위험은 보유하고 있는 상각후원가측정 금융자산을 포함한 거래처에 대한 신용위험 뿐 아니라, 금융기관예치금으로부터 발생하고 있습니다. 금융기관의 경우, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다. 상각후원가측정 금융자산의 신용위험 최대노출액은 장부금액과 유사합니다.신용위험에 노출된 금융자산은 장부금액이 신용위험에 대한 최대 노출정도를 가장 잘 나타내는 경우에 해당하여 상기 공시에서 제외하고 있습니다.

③ 유동성 위험연결기업은 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 필요 현금수준 추정 및 수입, 지출 관리 등을 통하여 적정 유동성 위험을 유지, 관리하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 연결기업의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다.<당분기말>

(단위: 천원)

구 분
장부금액
계약현금흐름
1년이내
1~5년

매입채무및기타채무
1,679,741
1,679,741
1,679,741
-

단기차입금 및 유동성장기부채
4,677,087
4,820,263
4,820,263
-

장기차입금
113,460
121,677
3,792
117,885

전환상환우선주부채(*)
24,775,221
67,350,475
66,992,302
358,173

전환사채(*)
6,804,190
12,472,801
12,472,801
-

리스부채
238,382
254,302
240,499
13,803

기타유동금융부채
1,796,642
1,796,642
1,796,642
-

합 계
40,084,723
88,495,901
88,006,040
489,861

(*) 전환상환우선주부채 및 전환사채는 조기상환을 가정하여 유동성 위험을 분석하였습니다.

<전기말>

(단위: 천원)

구 분
장부금액
계약현금흐름
1년이내
1~5년

매입채무및기타채무
1,792,019
1,792,019
1,792,019
-

단기차입금 및 유동성장기부채
4,903,489
5,037,920
5,037,920
-

장기차입금
150,000
166,200
4,083
162,117

전환상환우선주부채(*)
25,533,307
74,944,400
74,944,400
-

전환사채(*)
6,123,022
12,472,801
12,472,801
-

리스부채
255,606
264,913
196,639
68,274

기타유동금융부채
2,634,763
2,634,763
2,634,763
-

합 계
41,392,206
97,313,016
97,082,625
230,391

(*) 전환상환우선주부채 및 전환사채는 조기상환을 가정하여 유동성 위험을 분석하였습니다.

상기 만기분석은 할인하지 않은 현금흐름을 기초로 연결기업이 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었으며, 원금 및 이자의 현금흐름을 포함하고 있습니다.또한, 변동금리부 부채와 관련된 금액은 변동이자율의 변동이 보고기간말 현재 결정된 이자율의 추정치와 다르다면 변동될 수 있습니다.

(3) 금융상품의 공정가치① 공정가치 측정에 적용된 평가기법과 가정금융자산 및 금융부채의 공정가치는 다음과 같이 결정하였습니다.- 표준거래조건과 활성시장이 존재하는 금융자산과 금융부채의 공정가치는 시장가격을 참고하여 결정하였습니다.

- 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품(장외파생상품 등)의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 연결기업은 이항모형 등 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간종료일에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다.

② 연결기업은 공정가치로 측정되는 금융상품에 대하여 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.(수준1) 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장에서의 (조정되지 않은) 공시가격(수준2) 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함(수준3) 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수)

③ 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 공정가치를 공정가치 서열체계 수준별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

<당분기말>

(단위: 천원)

구 분
장부금액
공정가치 수준

당기손익공정가치측정
상각후원가
수준 1
수준 2
수준 3

금융자산

공정가치로 측정되는 금융자산:

공정가치로 측정되지 않는 금융자산:

-현금및현금성자산
-
1,090,655
-
-
-

-단기금융상품
-
1,323,203
-
-
-

-매출채권및기타채권(*1)
-
2,462,503
-
-
-

-기타유동금융자산
-
290,232
-
-
-

-기타비유동금융자산
-
61,862
-
-
-

합 계
-
5,228,455
-
-
-

금융부채

공정가치로 측정되는 금융부채:

-파생상품부채
28,206,330
-
-
-
28,206,330

-전환우선주부채
7,120,991
-
-
-
7,120,991

공정가치로 측정되지 않는 금융부채:

-매입채무및기타채무
-
1,679,741
-
-
-

-단기차입금 및 유동성장기부채
-
4,677,087
-
-
-

-장기차입금
-
113,460
-
-
-

-전환상환우선주부채
-
24,775,221
-
-
-

-전환사채
-
6,804,190
-
-
-

-기타유동금융부채(*2)
-
1,796,642
-
-
-

합 계
35,327,321
39,846,341
-
-
35,327,321

(*1) 종업원 및 부가세 관련 미수금을 제외한 금액입니다.(*2) 종업원 관련 미지급비용과 예수금은 제외한 금액입니다.

<전기말>

(단위: 천원)

구 분
장부금액
공정가치 수준

당기손익공정가치측정
상각후원가
수준 1
수준 2
수준 3

금융자산

공정가치로 측정되는 금융자산:

공정가치로 측정되지 않는 금융자산:

-현금및현금성자산
-
965,285
-
-
-

-단기금융상품
-
1,321,819
-
-
-

-매출채권및기타채권(*1)
-
1,623,760
-
-
-

-기타유동금융자산
-
224,099
-
-
-

-기타비유동금융자산
-
131,771
-
-
-

합 계
-
4,266,734
-
-
-

금융부채

공정가치로 측정되는 금융부채:

-파생상품부채
35,640,819
-
-
-
35,640,819

-전환우선주부채
1,999,996
-
-
-
1,999,996

공정가치로 측정되지 않는 금융부채:

-매입채무및기타채무
-
1,792,019
-
-
-

-단기차입금 및 유동성장기부채
-
4,903,489
-
-
-

-장기차입금
-
150,000
-
-
-

-전환상환우선주부채
-
25,533,307
-
-
-

-전환사채
-
6,123,022
-
-
-

-기타유동금융부채(*2)
-
2,634,763
-
-
-

합 계
37,640,815
41,136,600
-
-
37,640,815

(*1) 종업원 및 부가세 관련 미수금을 제외한 금액입니다.(*2) 종업원 관련 미지급비용과 예수금은 제외한 금액입니다.

④ 당분기와 전기 중 수준3의 변동내역은 다음과 같습니다.<당분기>

(단위: 천원)

구 분
기초
취득
평가손익
기타증감(*)
분기말

파생상품부채
35,640,819
-
(3,852,102)
(3,582,387)
28,206,330

전환우선주부채
1,999,996
5,120,995
-
-
7,120,991

합 계
37,640,815
5,120,995
(3,852,102)
(3,582,387)
35,327,321

(*) 전환상환우선주 전환효과가 포함되어 있습니다.<전기>

(단위: 천원)

구 분
기초
취득
평가손익
기타증감(*)
전기말

파생상품부채
66,169,709
993,800
(30,158,629)
(1,364,061)
35,640,819

전환우선주부채
2,972,609
-
(972,613)
-
1,999,996

합 계
69,142,318
993,800
(31,131,242)
(1,364,061)
37,640,815

(*) 전환상환우선주 전환효과가 포함되어 있습니다.연결기업은 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

구 분
평가기법
유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수

파생상품
이항모형(Binomial Tree Model)
주가변동성, 무위험이자율, 할인율

(4) 당분기와 전분기 중 금융자산과 금융부채의 범주별 손익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

상각후원가로 측정하는 금융자산:

이자수익
12,295
36,896
11,604
37,421

외화환산이익
(95,301)
123,778
121,430
230,623

외화환산손실
(28,409)
84,354
61,762
109,999

외환차익
12,980
22,804
13,772
42,831

외환차손
2,382
52,872
23,084
68,292

대손상각비
34,912
323,322
192,014
603,458

기타의대손상각비
(161)
588
835
(12,165)

당기손익-공정가치측정 금융부채:

파생상품평가이익
-
3,852,102
-
10,402,900

파생상품평가손실
-
-
-
555,447

상각후원가로 측정하는 금융부채:

이자비용
68,971
3,410,212
79,619
2,994,189

29. 주식기준보상(1) 연결기업은 임직원에게 주식선택권을 부여하였으며, 주요약정사항은 다음과 같습니다.

부여일
2019. 03. 29.
2019. 07. 18.
2019. 12. 20.
2020. 03. 27.
2020. 07. 03.
2020. 12. 03.

총 부여수량
213,000 주
216,000 주
265,000 주
86,000 주
67,000 주
60,000 주

미행사 잔여수량
63,700 주
38,700 주
5,400 주
44,000 주
6,600 주
25,000 주

부여방법
신주발행, 자기주식교부, 차액보상 중 선택
좌동
좌동
좌동
좌동
좌동

행사가격
10,400 원
10,400 원
10,400 원
10,400 원
10,400 원
10,400 원

가득조건
30%: 부여일로부터 3년동안 근무용역 제공30%: 부여일로부터 4년동안 근무용역 제공40%: 부여일로부터 5년동안 근무용역 제공
좌동
30%: 부여일로부터 2년동안 근무용역 제공30%: 부여일로부터 3년동안 근무용역 제공40%: 부여일로부터 4년동안 근무용역 제공
좌동
좌동
좌동

행사기간
2022. 03. 30. ~ 2025. 03. 28.
2022. 07. 19. ~ 2025. 07. 18.
2021. 12. 21. ~ 2024. 12. 20.
2022. 03. 28. ~ 2025. 03. 27.
2022. 07. 04. ~ 2025. 07. 03.
2022. 12. 04. ~ 2025. 12. 03.

부여일
2020. 12. 03.
2021. 03. 29.
2021. 12. 13.
2021. 12. 13.
2022. 03. 31.
2023. 03. 31.

총 부여수량
169,000 주
816,000 주
112,500 주
178,000 주
89,000 주
358,000 주

미행사 잔여수량
42,500 주
417,000 주
27,500 주
85,000 주
16,000 주
270,000 주

부여방법
신주발행, 자기주식교부, 차액보상 중 선택
좌동
좌동
좌동
좌동
좌동

행사가격
14,420 원
14,420 원
20,000 원
20,000 원
20,000 원
20,000 원

가득조건
30%: 부여일로부터 3년 동안 근무용역 제공30%: 부여일로부터 4년 동안근무용역 제공40%: 부여일로부터 5년 동안 근무용역 제공
좌동
30%: 부여일로부터 2년 동안 근무용역 제공30%: 부여일로부터 3년 동안 근무용역 제공40%: 부여일로부터 4년 동안 근무용역 제공
30%: 부여일로부터 3년 동안 근무용역 제공30%: 부여일로부터 4년 동안 근무용역 제공40%: 부여일로부터 5년 동안 근무용역 제공
좌동
좌동

행사기간
2023. 12. 04. ~ 2026. 12. 03.
2024. 03. 30. ~ 2027. 03. 29.
2023. 12. 14. ~ 2026. 12. 13.
2024. 12. 14. ~ 2027. 12. 13.
2025. 04. 01. ~2028. 03. 31.
2026. 04. 01. ~ 2029. 03. 31.

부여일
2024. 03. 29.

총 부여수량
334,000 주

미행사 잔여수량
333,000 주

부여방법
신주발행, 자기주식교부, 차액보상 중 선택

행사가격
11,000 원

가득조건
30%: 부여일로부터 3년 동안 근무용역 제공30%: 부여일로부터 4년 동안근무용역 제공40%: 부여일로부터 5년 동안 근무용역 제공

행사기간
2027. 03. 30. ~ 2030. 03. 29.

연결기업은 현금 또는 지분상품발행으로 결제를 선택할 수 있는 조건의 주식선택권을 부여하였습니다. 또한, 주식선택권에 대하여 현금으로 결제한 과거의 실무 관행이없고, 지분상품 발행에 대한 실질을 판단하여 동 주식선택권에 대하여 주식결제형으로 회계처리 하였습니다.

(2) 당분기와 전분기 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)

구 분
당분기
전분기

주식선택권 수량
가중평균 행사가격
주식선택권 수량
가중평균 행사가격

기초
1,494,800
15,117
1,612,700
13,786

부여
334,000
11,000
358,000
20,000

행사
104,200
8,397
40,500
1,982

권리상실
350,200
14,932
409,300
16,054

기말
1,374,400
14,673
1,520,900
14,922

(3) 동 주식선택권의 공정가치는 이항평가모형에 따라 산정되었으며, 모형에 적용된 변수는 다음과 같습니다.

부여일
2018. 09. 28.
2019. 03. 29.
2019. 07. 18.
2019. 12. 20.
2020. 03. 27.

주식가격
27,675 원
27,675 원
9,488 원
9,488 원
12,504 원

행사가격(*)
11,308 원
10,400 원
10,400 원
10,400 원
10,400 원

기대변동성
34.31%
34.36%
34.37%
35.60% / 33.06%
35.76%

옵션만기
2024년 09월 27일
2025년 03월 28일
2025년 07월 18일
2024년 12월 20일/ 2023년 12월 20일
2025년 03월 27일

배당수익률
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%

무위험이자율
2.18%
1.71%
1.39%
1.48%
1.42%

부여일
2020. 07. 03.
2020. 12. 03.
2021. 03. 29.
2021. 12. 13.
2022. 03. 31.

주식가격
12,504 원
13,044 원
13,206 원
21,914 원
28,775 원

행사가격(*)
10,400 원
10,400 원/14,420원
14,420 원
20,000 원
20,000 원

기대변동성
35.93%
35.17% / 37.00%
36.68%
36.11% / 34.40%
35.44%

옵션만기
2025년 07월 03일
2025년 12월 03일/ 2026년 12월 03일
2027년 03월 29일
2026년 12월 13일/ 2027년 12월 13일
2028년 03월 31일

배당수익률
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%

무위험이자율
1.25%
1.47%
1.74%
2.14%
2.95%

부여일
2023. 03. 31.
2024. 03. 29.

주식가격
17,081원
11,000원

행사가격(*)
20,000 원
11,000원

기대변동성
35.66%
35.66%

옵션만기
2029년 03월 31일
2030년 03월 29일

배당수익률
0.00%
0.00%

무위험이자율
3.39%
3.42%

(*) 행사가격은 무상증자 등에 따라 최초 행사가격에서 조정되었습니다.

30. 현금흐름표(1) 당분기와 전분기 중 현금유출입이 없는 중요한 거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

전환상환우선주의 전환권 행사에 의한 주식발행초과금의 증가
6,676,873
1,061,872

주식매수선택권 행사에 의한 주식발행초과금의 증가
484,232
204,937

장기차입금의 유동성 대체
36,540
-

리스부채 유동성 대체
50,812
34,237

건설중인자산(무형자산)의 본계정 대체
145,122
102,253

사용권자산 변동에 따른 리스부채증가
231,060
494,219

(2) 당분기 중 재무활동에서 생기는 부채의 조정내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
기초
현금변동
비현금 변동
기말

증가
감소

단기차입금
4,903,489
5,250,000
(5,748,884)
239,022
4,643,627

유동성장기차입금
-
-
(3,080)
36,540
33,460

장기차입금
150,000
-
-
(36,540)
113,460

리스부채(유동)
192,682
-
(258,985)
292,573
226,270

리스부채(비유동)
62,924
-
-
(50,812)
12,112

전환우선주부채(유동)
1,999,996
5,120,995
-
-
7,120,991

31. 특수관계자와의 주요 거래내용(1) 연결기업의 당기말 현재 특수관계자 내역은 다음과 같습니다.

구 분
회사명

주요경영진
대표이사 등 주요경영진

기타(*)
알케이캐피탈 주식회사, 피플랩홀딩스, 아이씨에프 제육호 투자조합, ㈜일룸, ㈜티엔엔,더네스트 투자조합 제이호, 더네스트 투자조합 제삼호, 더네스트 투자조합 제일호, 이윤재, 에버벤처스 유한책임회사, 더네스트 투자조합 제사호

(*) 당분기말 현재 전환사채 계약 상 임원 지명 권한 조항에 따라 연결기업에 유의적 영향력을 행사하는 것으로 판단하여 특수관계자 범위에 포함하였습니다.

(2) 당분기 중 연결기업과 특수관계자 간의 주요 수익, 비용 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

거래상대방
당분기

수익
비용

대표이사 유석환
-
11,693

(3) 당분기말과 전기말 현재 특수관계자에 대한 채권ㆍ채무잔액(차입금 및 대여금 제외)은 없습니다.(4) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 지분거래내역은 없습니다.

(5) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 대여거래내역은 다음과 같습니다.

<당분기>

(단위: 천원)

과 목
거래상대방
기초잔액
증가액
감소액
기말잔액

장기대여금
임직원
50,000
-
-
50,000

<전분기>

(단위: 천원)

과 목
거래상대방
기초잔액
증가액
감소액
기말잔액

장기대여금
임직원
18,000
50,000
18,000
50,000

(6) 당분기 중 특수관계자와의 차입거래내역은 다음과 같습니다.<당분기>

(단위: 천원)

과 목
거래상대방
기초잔액
증가액
감소액
기말잔액

단기차입금
대표이사 유석환
760,000
1,250,000
1,760,000
250,000

(7) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 전환사채 관련 거래내역은 다음과 같습니다.<당분기>

(단위: 천원)

구 분
기초잔액
증가액
감소액
기말잔액

알케이캐피탈 주식회사
1,000,000
-
-
1,000,000

피플랩홀딩스
1,000,000
-
-
1,000,000

아이씨에프 제육호 투자조합
1,000,000
-
-
1,000,000

㈜일룸
500,000
-
-
500,000

㈜티엔엔
100,000
-
-
100,000

더네스트 투자조합 제이호
560,000
-
-
560,000

더네스트 투자조합 제삼호
560,000
-
-
560,000

더네스트 투자조합 제일호
500,000
-
-
500,000

이윤재
5,000,000
-
-
5,000,000

에버벤처스 유한책임회사
500,000
-
-
500,000

더네스트 투자조합 제사호
577,000
-
-
577,000

합 계
11,297,000
-
-
11,297,000

<전분기>

(단위: 천원)

구 분
기초잔액
증가액
감소액
기말잔액

알케이캐피탈 주식회사
1,000,000
-
-
1,000,000

피플랩홀딩스
1,000,000
-
-
1,000,000

아이씨에프 제육호 투자조합
1,000,000
-
-
1,000,000

㈜일룸
500,000
-
-
500,000

성호전자㈜
300,000
-
300,000
-

㈜티엔엔
100,000
-
-
100,000

더네스트 투자조합 제이호
560,000
-
-
560,000

더네스트 투자조합 제삼호
560,000
-
-
560,000

더네스트 투자조합 제일호
500,000
-
-
500,000

이윤재
5,000,000
-
-
5,000,000

에버벤처스 유한책임회사
500,000
-
-
500,000

더네스트 투자조합 제사호
-
577,000
-
577,000

합 계
11,020,000
577,000
300,000

11,297,000

(8) 당분기와 전분기 중 특수관계자 간의 전환사채 관련 손익내역은 다음과 같습니다

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

파생상품평가이익
이자비용
파생상품평가손실
파생상품평가이익
이자비용
파생상품평가손실

알케이캐피탈 주식회사
97,668
65,975
-
83,975
57,196
-

피플랩홀딩스
97,668
65,975
-
83,975
57,196
-

아이씨에프 제육호 투자조합
97,101
64,278
-
83,836
55,741
-

주식회사 일룸
48,439
31,901
-
41,719
27,665
-

성호전자 주식회사
-
-
-
25,031
16,599
-

주식회사 티엔엔
9,688
6,380
-
8,344
5,533
-

더네스트 투자조합 제이호
50,461
34,199
-
37,098
29,425
-

더네스트 투자조합 제삼호
50,461
34,199
-
37,098
29,425
-

더네스트 투자조합 제일호
43,661
29,740
-
33,159
25,536
-

이윤재
419,567
293,204
-
321,205
247,492
-

에버벤처스 유한책임회사
40,602
28,600
-
30,895
24,071
-

더네스트 투자조합 제사호
39,698
26,716
-
-
-
-

합 계
995,014
681,167
-
786,335
575,880
-

(9) 당해 기업 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원을 주요 경영진으로 판단하였습니다. 당분기와 전분기 중 주요 경영진에 대한 보수금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

단기급여
816,429
787,111

퇴직급여
56,213
61,194

주식기준보상(*)
41,004
111,874

합 계
913,646
960,179

(*) 해당 기간 주식선택권의 공정가치입니다.

32. 담보제공자산당분기말 현재 담보제공된 자산은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

과 목
담보제공자산의 내용
장부금액
담보설정금액
설정권자
관련채무의 내용

과 목
금액

단기금융상품
정기예금
300,000
330,000
기업은행
단기차입금
300,000

정기예금
450,000
495,000
기업은행
단기차입금
450,000

정기예금
160,000
147,400
우리은행
단기차입금
140,000

정기예금
360,000
360,000
우리은행
단기차입금
342,000

정기예금
53,203
63,844
신한은행
신용카드 질권설정
2,860

합 계
1,323,203
1,396,244

1,234,860

33. 우발채무 및 주요 약정사항(1) 계류중인 소송사건보고기간말 현재 연결기업이 피고로 계류 중인 소송은 없습니다.(2) 주요 약정사항당분기말과 전기말 현재 연결기업이 금융기관 등과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다.

<당분기말>

(단위: 천원)

과 목
구 분
금융기관명
약정한도액
실행금액

차입금
운전자금
기업은행
1,950,000
1,950,000

기업은행 구매카드(대출)
300,000
181,627

우리은행
2,332,000
2,262,000

중소벤처기업진흥공단
150,000
113,460

대표이사 유석환
250,000
250,000

합 계
4,982,000
4,757,087

<전기말>

(단위: 천원)

과 목
구 분
금융기관명
약정한도액
실행금액

차입금
운전자금
기업은행
1,750,000
1,750,000

기업은행 구매카드(대출)
300,000
131,489

우리은행
2,332,000
2,262,000

중소벤처기업진흥공단
150,000
150,000

대표이사 유석환
760,000
760,000

합 계
5,292,000
5,053,489

(3) 타인으로부터 제공받은 지급보증 등

당분기말과 전기말 현재 연결기업이 타인으로부터 제공받은 지급보증 등의 내역은 다음과 같습니다.<당분기말>

(단위: 천원)

금 융 기 관
보 증 내 용
보 증 금 액
비 고

기술보증기금
지급보증
3,190,500
차입금 지급보증

서울보증보험
이행보증 등
358,583
공탁보증지급보증계약보증선금보증하자보증납세보증입찰보증

<전기말>

(단위: 천원)

금 융 기 관
보 증 내 용
보 증 금 액
비 고

기술보증기금
지급보증
2,990,500
차입금 지급보증

서울보증보험
이행보증 등
451,912
공탁보증 지급보증 계약보증 선금보증 Advance Payment Bond 하자보증

(4) 계약사항

연결기업은 당분기 중 TRIQ Sales and Marketing GmbH, Sopharma Trading AD 등과 피부 재생 플랫폼 계약을 체결하였습니다.

34. 계속기업존속가능성의 불확실성연결기업의 재무제표는 연결기업이 계속 기업으로서 존속한다는 가정을 전제로 작성되었습니다.

따라서, 자산과 부채를 정상적인 영업활동과정을 통하여 장부가액으로 회수하거나 상환할 수 있다는 가정 하에 회계처리 되었습니다. 그러나 연결기업의 유동부채가 유동자산보다 72,280백만원만큼 더 많음을 나타내고 있으며, 누적된 손실로 인해 완전자본잠식 상태에 있습니다. 이러한 상황은 연결기업의 계속기업으로서의 가정에 중대한 의문을 제기하고 있습니다.

상기와 같이 계속기업가정의 타당성에 의문이 제기되는 상황 하에서 연결기업의 매출 및 비용 계획 등에 차질이 발생하여 안정적 영업 수익성이 달성되지 않아 계속기업으로서 존속하기 어려운 경우에는 연결기업의 자산과 부채를 정상적인 사업활동과정을 통하여 장부가액으로 회수하거나 상환하지 못할 수도 있습니다. 이 경우에 발생될 수도 있는 자산과 부채의 금액 및 분류표시에 대한 수정사항은 재무제표에 반영되어 있지 않습니다.

연결기업의 계속기업으로 존속하기 위한 대처방안은 다음과 같습니다.

(1) 자금조달

연결기업은 운영자금 확보를 위해 당분기 중 전환우선주 5,121백만원을 발행하였고, 12월 2,900백만원의 외부자금 조달을 진행하였습니다. 11월 28일 한국거래소 상장심사 통과를 하였고 25년 상반기 증권신고서를 제출하여 코스닥 상장 예정에 있습니다. 상장시 예상 공모가액은 주관사와 논의중에 있으나 최소 170억 이상으로 예상하고 있습니다.

(2) 매출증대

연결기업은 국내외 다수의 국가에서 피부재생 플랫폼사업을 위한 임상 및 등록절차를 진행 중이고, 국내외 일부 거래처와 판매계약 체결을 완료하였습니다. 또한, 연결기업은 2023년 CE-MDR 승인을 받은 것을 기반으로 2024년 미국, 발칸, 영국 및 불가리아에 납품을 시작하였습니다. 이를 통하여 향후 피부재생 플랫폼 사업 매출이 확대되어 재무성과 및 현금흐름이 개선될 것으로 예상하고 있습니다.

(3) 손익개선

연결기업은 현재 상황을 심각하게 받아들여 임원 급여의 일부를 자진 반납하였으며, 비상경영체계로 전환하여 고정성경비를 최대한 억제하기 위한 노력 등을 통해 손익구조 개선을 추진하고 있습니다. 이러한 노력이 정상적으로 이루어질 경우 적자축소또는 흑자전환을 통해 계속기업 가정의 불확실성도 해소 할 수 있을 것으로 판단하 고 있습니다.

35. 보고기간 후 사건 기재 연결기업은 2024년 11월 28일 한국거래소 상장심사를 통과하였습니다.

4. 재무제표

요 약 분 기 재 무 상 태 표

제 13(당) 3분기 2024년 09월 30일 현재

제 12(전) 기 2023년 12월 31일 현재

주식회사 로킷헬스케어
(단위: 원)

과 목
주 석
제 13(당) 기 3분기말
제 12(전) 기말

자 산

Ⅰ.유동자산

5,956,283,562

5,161,610,504

현금및현금성자산
5,29
620,618,892

442,267,495

단기금융상품
5,29,33
1,323,203,051

1,321,818,916

매출채권및기타채권
6,29
1,764,727,816

1,156,800,756

재고자산
8
1,049,485,155

1,136,659,820

기타유동자산
9
888,620,882

868,248,789

기타금융자산
7,29
309,627,766

235,814,728

Ⅱ.비유동자산

2,230,583,536

2,580,636,010

종속기업투자주식
10
782,883,568

782,883,568

유형자산
11,33
341,250,086

538,786,282

무형자산
12
1,048,546,882

1,131,063,160

기타비유동금융자산
7,29,32
57,903,000

127,903,000

자 산 총 계

8,186,867,098

7,742,246,514

부 채

Ⅰ.유동부채

80,320,577,523

84,572,790,343

매입채무및기타채무
13,29
2,939,033,447

2,720,710,017

단기차입금
14,29
5,093,626,638

5,603,488,831

파생상품부채
15,29
28,206,330,145

35,640,818,875

전환사채
15,29
6,804,190,240

6,123,022,098

전환상환우선주부채
15,29
24,775,221,381

25,533,306,834

전환우선주부채
15,29
7,120,991,320

1,999,996,320

리스부채
17,29
226,269,840

192,681,959

기타유동부채
19
2,832,515,003

3,422,714,924

기타금융부채
18,29
2,322,399,509

3,336,050,485

Ⅱ.비유동부채

2,520,831,071

2,412,210,095

순확정급여부채
16
2,318,863,338

2,090,141,723

리스부채
17,29
12,111,789

62,924,330

기타비유동부채
19
-

71,815,225

기타비유동금융부채
18,29
189,855,944

187,328,817

부 채 총 계

82,841,408,594

86,985,000,438

자 본

Ⅰ.자본금
20

4,031,324,500

3,640,863,000

Ⅱ.자본잉여금
21

19,331,747,987

11,500,950,109

III.기타자본
21,30

5,334,827,148

5,477,123,120

Ⅳ.미처리결손금
22

(103,352,441,131)

(99,861,690,153)

자 본 총 계

(74,654,541,496)

(79,242,753,924)

부 채 와 자 본 총 계

8,186,867,098

7,742,246,514

별첨 주석은 본 요약분기재무제표의 일부입니다.

요 약 분 기 포 괄 손 익 계 산 서

제 13(당) 기 3분기 2024년 07월 01일부터 2024년 09월 30일까지

제 13(당) 기 누적 3분기 2024년 01월 01일부터 2024년 09월 30일까지

제 12(전) 기 3분기 2023년 07월 01일부터 2023년 09월 30일까지

제 12(전) 기 누적 3분기 2023년 01월 01일부터 2023년 09월 30일까지

주식회사 로킷헬스케어
(단위: 원)

과 목
주 석
제 13(당) 기 3분기
제 12(전) 기 3분기

3개월
누적
3개월
누적

Ⅰ. 매출액
4
1,207,249,033
5,296,121,750
1,968,931,229
4,658,241,078

Ⅱ. 매출원가
24
980,979,603
3,232,426,239
879,697,356
2,833,782,293

Ⅲ. 매출총이익

226,269,430
2,063,695,511
1,089,233,873
1,824,458,785

Ⅳ. 판매비와관리비
23,24
2,221,341,996
6,318,071,369
3,140,684,487
7,455,966,244

Ⅴ. 영업손실

(1,995,072,566)
(4,254,375,858)
(2,051,450,614)
(5,631,507,459)

Ⅵ. 기타손익
25
119,297,080
295,113,427
112,723,105
134,580,843

기타수익

175,929,514
373,329,866
124,178,044
181,096,098

기타비용

56,632,434
78,216,439
11,454,939
46,515,255

Ⅶ. 금융손익
26
(135,223,923)
468,511,453
(15,631,298)
6,975,530,665

금융수익

(79,688,120)
4,021,279,862
145,372,777
10,697,751,270

금융비용

55,535,803
3,552,768,409
161,004,075
3,722,220,605

Ⅷ. 법인세비용차감전순이익(손실)

(2,010,999,409)
(3,490,750,978)
(1,954,358,807)
1,478,604,049

Ⅸ. 법인세비용
27
-
-
-
-

Ⅹ. 분기순이익(손실)

(2,010,999,409)
(3,490,750,978)
(1,954,358,807)
1,478,604,049

XI. 기타포괄손익

-
-
-
-

XII. 총포괄손익

(2,010,999,409)
(3,490,750,978)
(1,954,358,807)
1,478,604,049

XIII. 주당손익

기본주당이익(손실)
28
(260)
(451)
(275)
208

희석주당손실
28
(260)
(451)
(836)
(451)

별첨 주석은 본 요약분기재무제표의 일부입니다.

요 약 분 기 자 본 변 동 표

제 13(당) 기 누적 3분기 2024년 01월 01일부터 2024년 09월 30일까지

제 12(전) 기 누적 3분기 2023년 01월 01일부터 2023년 09월 30일까지

주식회사 로킷헬스케어
(단위: 원)

과 목
자본금
자본잉여금
기타자본
미처리결손금
총 계

2023.01.01(전분기초)
3,531,945,000
9,043,060,014
5,419,160,357
(115,537,732,023)
(97,543,566,652)

전환권의 행사
50,618,000
1,061,872,494
-
-
1,112,490,494

주식매입선택권의 환입
-
-
(40,975,031)
-
(40,975,031)

주식매입선택권의 행사
20,250,000
204,936,904
(144,933,904)
-
80,253,000

분기순이익
-
-
-
1,478,604,049
1,478,604,049

2023.09.30(전분기말)
3,602,813,000
10,309,869,412
5,233,251,422
(114,059,127,974)
(94,913,194,140)

2024.01.01(당분기초)
3,640,863,000
11,500,950,109
5,477,123,120
(99,861,690,153)
(79,242,753,924)

전환권의 행사
338,361,500
6,523,726,378
-
-
6,862,087,878

주식매입선택권의 부여
-
-
341,935,528
-
341,935,528

주식매입선택권의 행사
52,100,000
1,307,071,500
(484,231,500)
-
874,940,000

분기순손실
-
-
-
(3,490,750,978)
(3,490,750,978)

2024.09.30(당분기말)
4,031,324,500
19,331,747,987
5,334,827,148
(103,352,441,131)
(74,654,541,496)

별첨 주석은 본 요약분기재무제표의 일부입니다.

요 약 분 기 현 금 흐 름 표

제 13(당) 기 누적 3분기 2024년 01월 01일부터 2024년 09월 30일까지

제 12(전) 기 누적 3분기 2023년 01월 01일부터 2023년 09월 30일까지

주식회사 로킷헬스케어
(단위: 원)

과 목
주석
제 13(당) 기 3분기
제 12(전) 기 3분기

Ⅰ.영업활동으로 인한 현금흐름

(4,724,782,583)

(2,861,019,157)

1. 영업에서 창출된 현금

(4,562,392,553)

(2,699,375,838)

(1) 당분기순이익(손실)

(3,490,750,978)

1,478,604,049

(2) 가감항목

1,153,513,364

(5,264,156,359)

이자수익
26,29
(32,955,909)

(29,791,909)

이자비용
26,29
3,425,883,184

3,015,429,062

재고자산평가손실(환입)
8
116,769,757

(40,541,082)

대손상각비
6,23
294,720,516

611,960,034

감가상각비
11,24
382,566,153

483,281,742

무형자산상각비
12,24
234,774,952

354,193,045

유형자산처분손실
25
-

1,070,994

유형자산처분이익
25
(4,596,134)

(521,218)

외화환산이익
26
(123,190,189)

(229,749,559)

외화환산손실
26
84,354,311

109,998,558

파생상품평가이익
26,29
(3,852,101,896)

(10,402,899,911)

파생상품평가손실
26,29
-

555,447,118

퇴직급여
16
368,570,493

409,249,017

주식보상비용(환입)

341,935,528

(40,975,031)

무형자산손상차손
12,25
20,296,029

-

무형자산손상환입
12,25
(52,293,209)

-

판매보증충당금전입액(환입액)
23
16,929,036

(4,879,413)

잡손실
25
9,090

1,269,729

잡이익
25
(68,158,348)

(56,697,535)

(3) 운전자본 변동

(2,225,154,939)

1,086,176,472

매출채권및기타채권의 증가

(829,067,666)

(478,526,776)

재고자산의 증가

(29,595,092)

(82,713,357)

기타유동자산의 감소(증가)

(20,372,093)

71,658,067

매입채무및기타채무의 증가

453,260,998

968,696,967

기타유동부채의 감소(증가)

(1,659,532,208)

872,581,156

순확정급여부채의 감소

(139,848,878)

(265,519,585)

2. 이자 수취
26,29
33,096,586

19,993,501

3. 이자 지급
25,29
(195,486,616)

(180,995,950)

4. 법인세 지급액

-

(640,870)

Ⅱ.투자활동으로 인한 현금흐름

(74,954,848)

(57,881,931)

1.투자활동으로 인한 현금유입액

100,409,697

1,124,501,937

단기금융상품의 감소

51,818,916

1,020,688,489

장기대여금의 감소

-

18,000,000

유형자산의 처분

21,818,181

5,454,545

기타금융자산의 감소

26,772,600

80,358,903

2.투자활동으로 인한 현금유출액

(175,364,545)

(1,182,383,868)

단기금융상품의 증가

53,203,051

1,021,818,916

장기대여금의 증가

-

50,000,000

유형자산의 취득

1,900,000

3,000,000

무형자산의 취득

120,261,494

99,821,952

기타금융자산의 증가

-

7,743,000

Ⅲ.재무활동으로 인한 현금흐름

4,988,065,915

1,370,860,779

1.재무활동으로 인한 현금유입액

11,295,935,000

2,867,249,000

단기차입금의 증가

5,300,000,000

2,009,994,000

장기차입금의 차입

-

200,002,000

전환상환우선주부채의 발행

5,120,995,000

-

전환사채의 발행

-

577,000,000

주식매입선택권의 행사

874,940,000

80,253,000

2.재무활동으로 인한 현금유출액

(6,307,869,085)

(1,496,388,221)

단기차입금의 감소

6,048,884,185

913,744,190

리스부채의 감소

258,984,900

282,644,031

사채의 상환

-

300,000,000

Ⅳ.현금의 증가(감소)(Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ)

188,328,484

(1,548,040,309)

Ⅴ.기초의 현금및현금성자산
5

442,267,495

1,599,785,517

Ⅵ.현금및현금성자산의 환율변동 효과

(9,977,087)

7,289,361

Ⅶ.기말의 현금및현금성자산
5

620,618,892

59,034,569

별첨 주석은 본 요약분기재무제표의 일부입니다.

5. 재무제표 주석

제 13(당) 기 3분기 2024년 07월 01일부터 2024년 09월 30일까지

제 13(당) 기 누적 3분기 2024년 01월 01일부터 2024년 09월 30일까지

제 12(전) 기 3분기 2023년 07월 01일부터 2023년 09월 30일까지

제 12(전) 기 누적 3분기 2023년 01월 01일부터 2023년 09월 30일까지

회사명 : 주식회사 로킷헬스케어

1. 회사의 개요주식회사 로킷헬스케어(이하 "당사")는 2012년 1월 20일에 설립되었으며, 당분기말 현재 서울시 금천구에 소재한 본점소재지에 연구, 개발, 제조, 판매조직을 두고 있습니다. 당사는 2018년 9월 28일에 주식회사 로킷에서 주식회사 로킷헬스케어로 상호를 변경하였으며, 당분기말 현재 당사의 주요사업 내용 등은 다음과 같습니다.(1) 주요사업 내용 : 3D 프린터 및 3D 바이오 프린터의 제조 및 판매, 3D 바이오 프린팅 기법을 이용한 인체 장기 재생 연구 및 개발업 등(2) 대표이사 : 유 석 환(3) 당분기말 현재 주요 주주 및 지분율

주 주 명
소유주식수(주)
지분율(%)
비고

보통주
우선주(*)
보통주
우선주

유석환
3,786,624
-
46.97
-
대표이사

데일리 임파워링 바이오 헬스케어 펀드2호 (업무집행조합원: 데일리파트너스 주식회사 )
-
480,720
-
10.75

일자리 창출 성장지원 펀드 (업무집행조합원: 한국벤처투자㈜)
-
480,720
-
10.75

기타주주
4,276,025
3,511,490
53.03
78.50

합 계
8,062,649
4,472,930
100.00
100.00

(*) 한국채택국제회계기준 적용에 따라 부채로 분류된 우선주이며 우선주 1주당 보통주 1주와 동일한 의결권을 보유하고 있습니다.

2. 재무제표 작성기준 및 중요한 회계정책(1) 분기재무제표 작성기준동 재무제표는 연차재무제표가 속하는 기간의 일부에 대하여 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'를 적용하여 작성하는 요약중간재무제표이며, 기업회계기준서 제1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표입니다. 동 요약중간재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2023년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차별도재무제표를 함께 이용하여야 합니다.

(2) 제ㆍ개정된 기준서의 적용요약중간재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.1) 당분기부터 새로 도입된 기준서 및 해석서와 그로 인한 회계정책 변경의 내용은 다음과 같습니다.

- 기업회계기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’(2020년 개정) - 부채의 유동ㆍ비유동 분류

동 개정사항은 유동부채와 비유동부채의 분류는 보고기간말에 존재하는 기업의 권리에 근거한다는 점을 명확히 하고 기업이 부채의 결제를 연기할 수 있는 권리를 행사할지 여부에 대한 기대와는 무관하다는 점을 강조합니다. 그리고 부채 결제의 의미와결제방식을 현금, 자신의 지분상품, 그 밖의 자산 또는 용역을 거래상대방에게 이전하는 것으로 명확히 합니다.

- 기업회계기준서 제1001호 ‘재무제표 표시’(2023년 개정) - 약정사항이 있는 비유동부채

동 개정사항은 보고기간말 이전에 준수해야 하는 차입약정상의 특정 조건(이하 '약정사항')만 보고기간 후 12개월 이상 부채의 결제를 연기할 수 있는 기업의 권리에 영향을 미친다고 규정합니다. 약정사항의 준수 여부가 보고기간 이후에만 평가되더라도, 이러한 약정사항은 보고기간말 현재 권리가 존재하는지에 영향을 미칩니다.

또한 보고기간 이후에만 준수해야 하는 약정사항은 결제를 연기할 수 있는 권리에 영향을 미치지 않는다고 규정합니다. 하지만 부채의 결제를 연기할 수 있는 기업의 권리가 보고기간 후 12개월 이내에 준수하는 약정사항에 따라 달라진다면, 보고기간 후 12개월 이내에 부채가 상환될 수 있는 위험을 재무제표 이용자가 이해할 수 있도록 정보를 공시합니다. 이러한 정보에는 약정사항에 대한 정보(약정사항의 성격, 기업이 약정사항을 준수해야 하는 시점을 포함), 관련된 부채의 장부금액, 그리고 약정사항을 준수하기 어려울 수 있음을 나타내는 사실과 상황이 포함됩니다.

- 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' 및 기업회계기준서 제1107호 '금융상품 공시'(개정) - 공급자금융약정

동 개정사항은 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표'의 공시 목적에 재무제표이용자가 공급자금융약정이 기업의 부채와 현금흐름에 미치는 영향을 평가할 수 있도록 공급자금융약정에 대한 정보를 공시해야 한다는 점을 추가합니다. 또한 기업회계기준서 제1107호 ‘금융상품 공시’를 개정하여 유동성위험 집중도에 대한 익스포저와 관련한 정보를 공시하도록 하는 요구사항의 예로 공급자금융약정을 추가하였습니다.

'공급자금융약정'이라는 용어는 정의되지 않습니다. 대신 동 개정사항은 정보를 제공해야 하는 약정의 특성을 제시합니다.

공시 목적을 이루기 위하여, 공급자금융약정에 대한 다음 내용을 통합하여 공시하여야 합니다.

·약정의 조건

·공급자금융약정에 해당하는 금융부채의 장부금액 및 그 금융부채와 관련하여 재무상태표에 표시되는 항목

·공급자금융약정에 해당하는 금융부채 중 공급자가 금융제공자에게서 이미 금액을 받은 부분에 해당하는 장부금액 및 그 금융부채와 관련하여 재무상태표에 표시되는 항목

·공급자금융약정에 해당하는 금융부채의 지급기일 범위와 공급자금융약정에 해당하지 않는 비교 가능한 매입채무의 지급기일 범위

·공급자금융약정에 해당하는 금융부채 장부금액의 비현금 변동 유형과 영향

·유동성위험 정보

- 기업회계기준서 제1116호 '리스'(개정) - 판매후리스에서 발생하는 리스부채

동 개정사항은 기업회계기준서 제1115호 '고객과의 계약에서 생기는 수익'을 적용하여 판매로 회계처리 되는 판매후리스에 대하여 후속측정 요구사항을 추가하였습니다. 동 개정사항은 리스개시일 후에 판매자-리스이용자가 계속 보유하는 사용권에 대해서는 판매자-리스이용자가 어떠한 차손익도 인식하지 않는 방식으로 '리스료'나 '수정 리스료'를 산정하도록 요구합니다.

- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'(2023년 개정) - 가상자산 공시

동 개정사항은 가상자산 관련 거래에 대해 다른 기준서에서 요구하는 공시요구사항에 추가하여, 1) 가상자산을 보유하는 경우, 2) 가상자산을 고객을 대신하여 보유하는 경우, 3) 가상자산을 발행하는 경우로 각각 구분하여 각 경우별로 공시해야 할 사항을 규정합니다.

가상자산을 보유하는 경우 가상자산의 일반정보, 적용한 회계정책, 가상자산별 취득경로와 취득원가 및 당기말 공정가치 등에 대한 정보를 공시해야 합니다. 또한 가상자산을 발행한 경우 발행한 가상자산과 관련된 기업의 의무 및 의무이행상황, 매각한 가상자산의 수익인식시기 및 금액, 발행 후 보유 중인 가상자산의 수량과 중요한 계약내용 등을 공시하여야 합니다.

2) 제정ㆍ공표되었으나 아직 시행일이 도래하지 않아 적용하지 아니한 한국채택국제회계기준은 다음과 같습니다.

- 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과'와 제1101호 '한국채택국제회계기준의 최초채택'(개정) - 교환가능성 결여

동 개정사항은 회계목적상 다른 통화와 교환이 가능하다고 보는 상황에 대해 정의하고, 다른 통화와의 교환가능성 평가, 교환가능성이 결여된 경우 사용할 현물환율 추정 및 공시 요구사항을 명확히 합니다.

다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 측정일에 현물환율을 추정해야 하며, 관측 가능한 환율을 조정 없이 사용하거나 다른 추정기법을 사용하도록 하고 있습니다.

상기 개정사항은 2025년 1월 1일 이후 최초로 시작되는 회계연도부터 전진적용하며 조기적용이 허용됩니다.

당사는 동 개정사항이 재무제표에 미치는 영향이 중요하지 않을 것으로 판단하고 있습니다.

3. 중요한 판단과 추정불확실성의 주요 원천

요약분기재무제표를 작성함에 있어 경영진은 재무제표에 인식되는 금액에 유의적인 영향을 미치는 판단을 하여야 하며(추정과 관련된 사항은 제외), 다른 자료로부터 쉽게 식별할 수 없는 자산과 부채의 장부금액에 대한 추정 및 가정을 하여야 합니다. 추정치와 관련 가정은 과거 경험 및 관련이 있다고 여겨지는 기타 요인에 근거합니다. 또한 실제 결과는 이러한 추정치들과 다를 수도 있습니다.

중간재무제표를 작성을 위해 당사 회계정책의 적용과정에서 내린 중요한 판단과 추정 불확실성의 주요원천에 대한 내용은 아래 언급된 사항을 제외하고는 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표와 동일합니다.

4. 영업부문정보(1) 영업수익에 대한 정보당사의 기업회계기준서 제1108호 '영업부문'에 따른 보고부문은 단일부문입니다. 수익을 창출하는 재화와 용역 및 주요 고객의 내역은 다음과 같습니다.

구 분
재화 또는 용역
주요 고객

AI 초개인화 맞춤 장기재생 플랫폼
의료용 3D 바이오 프린터 및 일회용 의료기기 키트재생재료
법인 및 개인

당사는 제품 및 상품의 판매 또는 용역의 제공에 따라 발생되는 매출을 인식하고 있습니다.

(2) 지역에 대한 정보당사의 매출액은 국내기업 및 해외기업으로부터 발생하였습니다

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

국내매출
1,712,639
3,067,557

해외매출
3,583,483
1,590,684

합 계
5,296,122
4,658,241

(3) 주요고객에 대한 정보당분기 중 한 고객으로부터 수익이 총 수익의 10% 이상을 차지하는 고객은 아래와 같습니다.

(단위: 천원)

거래처
당분기

거래처A
571,540

거래처B
1,066,667

(4) 매출유형에 대한 정보

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

제품매출액
3,864,897
1,577,859

상품매출액
1,036,121
2,408,455

용역매출액
395,104
671,927

합 계
5,296,122
4,658,241

(5) 당분기 및 전분기의 수익인식 시기에 따라 구분한 매출 정보

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

한 시점에 이행
4,947,925
4,557,909

기간에 걸쳐 이행
348,197
100,333

합 계
5,296,122
4,658,241

당분기말 현재 발생원가 투입법을 적용하여 진행기준 수익을 인식하는 계약으로서, 전기 매출액 대비 개별계약기준 계약 금액이 5% 이상인 건은 없습니다.

(6) 계약 잔액당분기말 및 전기말 현재 계약부채는 없습니다.

5. 현금및현금성자산 및 단기금융상품당분기말과 전기말 현재 현금및현금성자산, 단기금융상품의 구성 내역 및 사용제한 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

계정과목
구성 내역
당분기말
전기말
사용제한 내역

현금및현금성자산
보통예금 등
620,619
442,267
(*)

단기금융상품
정기예금 등
1,323,203
1,321,819
차입금 담보제공

(*) 당분기말 정부보조금으로 인한 사용제한예금 325,361원이 포함되어 있습니다.

6. 매출채권및기타채권(1) 당분기말과 전기말 현재 매출채권및기타채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

매출채권
4,362,678
5,123,457

차감: 손실충당금
(2,842,697)
(4,045,909)

미수금
523,644
355,536

차감: 손실충당금
(278,897)
(276,283)

합 계
1,764,728
1,156,801

(2) 신용위험 및 손실충당금상기 매출채권및기타채권은 상각후원가측정 금융자산으로 분류되며 상각후원가로 측정됩니다.

① 당분기말과 전기말 현재 매출채권 및 기타채권의 연령별 장부금액은 다음과 같습니다.<당분기말>

(단위: 천원)

구 분
정상채권
만기가 경과된 채권
손상된채권
합계

30일~90일
90일~180일
180일 ~ 270일
270일 초과

매출채권
616,400
1,202,393
128,501
42,623
3,477
2,369,284
4,362,678

미수금
164,278
43,471
4,612
1,620
25,000
284,663
523,644

합 계
780,678
1,245,864
133,113
44,243
28,477
2,653,947
4,886,322

구성비율
16.0%
25.5%
2.7%
0.9%
0.6%
54.3%
100.0%

<전기말>

(단위: 천원)

구 분
정상채권
만기가 경과된 채권
손상된채권
합계

30일~90일
90일~180일
180일 ~ 270일
270일 초과

매출채권
385,282
596,076
507,712
49,410
58,915
3,526,062
5,123,457

미수금
44,677
25,750
-
-
8,826
276,283
355,536

합 계
429,959
621,826
507,712
49,410
67,741
3,802,345
5,478,993

구성비율
7.8%
11.4%
9.3%
0.9%
1.2%
69.4%
100.0%

② 당분기 및 전분기 중 당사는 294,721천원 및 611,960천원의 대손상각비를 인식하였습니다.

7. 기타금융자산당분기말과 전기말 현재 기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

대여금
78,000
50,000
78,000
50,000

차감: 손실충당금
(78,000)
-
(78,000)
-

미수수익
21,572
-
22,439
-

임차보증금
268,660
7,743
201,660
77,743

유동성리스채권
19,396
-
11,716
-

기타보증금
-
160
-
160

합 계
309,628
57,903
235,815
127,903

8. 재고자산당분기말과 전기말 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기말
전기말

취득원가
평가손실충당금
장부금액
취득원가
평가손실충당금
장부금액

제 품
214,164
(11,798)
202,366
234,846
-
234,846

상 품
106,269
-
106,269
100,616
(13,026)
87,590

재 공 품
92,930
-
92,930
242,796
-
242,796

원 재 료
1,138,666
(490,746)
647,920
944,177
(372,749)
571,428

합 계
1,552,029
(502,544)
1,049,485
1,522,435
(385,775)
1,136,660

당분기 및 전분기 매출원가에 가감된 재고자산평가손실(환입)은 각각 116,770천원 및 (40,541)천원입니다.

9. 기타유동자산당분기말과 전기말 현재 기타유동자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

선급금
688,994
579,186

선급비용
91,578
62,465

선납세금
4,751
4,289

환불자산
103,298
222,308

합 계
888,621
868,248

10. 종속기업투자주식당분기말과 전기말 현재 종속기업투자주식의 세부내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

법인명
주요영업활동
법인설립 및영업소재지
결산월
당분기말
전기말

지분율(%)
장부금액
지분율(%)
장부금액

ROKIT EU GMBH
3D 바이오 프린터 판매 및장기재생 연구개발
독일
12월
100.0
-
100.0
-

ROKIT AMERICA INC
건강식품 개발 및 판매
미국
12월
100.0
282,036
100.0
282,036

주식회사 로킷제노믹스
유전체분석업
한국
12월
88.3
500,847
88.3
500,847

합 계

782,883

782,883

11. 유형자산(1) 당분기 및 전분기 중 유형자산 장부금액의 변동내역은 다음과 같습니다.<당분기>

(단위: 천원)

구 분
기계장치
차량운반구
공구기구비품
시설장치
사용권자산
합 계

기초금액
121,210
9,669
165,698
7
242,202
538,786

취득액
-
-
1,900
-
231,078
232,978

처분
(16,426)
-
(4,398)
-
(27,124)
(47,948)

감가상각비
(60,808)
(8,700)
(83,008)
-
(230,050)
(382,566)

기말금액
43,976
969
80,192
7
216,106
341,250

<전분기>

(단위: 천원)

구 분
기계장치
차량운반구
공구기구비품
시설장치
건설중인자산
사용권자산
합 계

기초금액
219,536
50,351
268,954
7
801,624
184,678
1,525,150

취득액
3,000
-
-
-
-
463,110
466,110

처분
-
(4,933)
(1,071)
-
(801,624)
(52,333)
(859,961)

감가상각비
(76,668)
(32,849)
(97,879)
-
-
(275,887)
(483,282)

기말금액
145,869
12,569
170,004
7
-
319,568
648,017

12. 무형자산

(1) 당분기 및 전분기 중 무형자산의 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다.<당분기>

(단위: 천원)

구 분
개발비
산업재산권
소프트웨어
건설중인자산
합계

기초금액
409,426
338,113
27,891
355,633
1,131,063

취득액
-
-
-
120,261
120,261

대체
-
145,122
-
(145,122)
-

손상차손
-
-
-
(20,296)
(20,296)

손상환입
-
-
-
52,293
52,293

상각비
(153,535)
(64,771)
(16,469)
-
(234,775)

기말금액
255,891
418,464
11,422
362,770
1,048,547

<전분기>

(단위: 천원)

구 분
개발비
산업재산권
소프트웨어
건설중인자산
기타의 무형자산
합계

기초금액
1,031,122
224,858
55,514
-
31,197
1,342,691

취득액
-
37,482
-
62,340
-
99,822

대체
-
102,253
-
699,371
-
801,624

상각비
(282,943)
(40,283)
(20,939)
-
(10,028)
(354,193)

기말금액
748,179
324,309
34,575
761,711
21,169
1,889,943

(2) 당분기말 현재 주요 개발비의 프로젝트별 장부금액 및 잔여 상각기간은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

분 류
개별프로젝트명
장부금액
잔여 상각기간

개발비
당뇨발
255,891
15개월

13. 매입채무및기타채무당분기말과 전기말 현재 매입채무및기타채무의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

매입채무
708,183
906,184

미지급금
2,230,850
1,814,526

합 계
2,939,033
2,720,710

14. 차입금(1) 당분기말과 전기말 현재 차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

단기차입금
5,093,627
5,603,489

(2) 당분기말과 전기말 현재 단기차입금의 상세내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

차입처
만기일
당분기말이자율
당분기말
전기말
보증현황

우리은행
2025-04-18
3.850%
140,000
140,000
예금담보

우리은행
2025-03-20
3.850%
342,000
342,000
예금담보

우리은행
2025-04-18
5.720%
200,000
200,000
기술보증기금 및 신용보증

기업은행
2025-04-29
4.350%
450,000
450,000
예금담보

기업은행
2024-11-23
4.250%
300,000
300,000
예금담보

기업은행
2025-04-18
-
181,627
131,489
기술보증기금 및 신용보증

우리은행
2024-11-22
7.380%
180,000
180,000
기술보증기금 및신용보증

2024-11-22
7.380%
250,000
250,000

우리은행
2025-07-11
6.560%
1,150,000
1,150,000
기술보증기금 보증

기업은행
2025-07-11
5.230%
1,000,000
1,000,000
기술보증기금 보증

기업은행
2025-08-27
5.269%
200,000
-
기술보증기금 보증

㈜로킷제노믹스
2025-01-31
4.600%
400,000
700,000
-

㈜로킷제노믹스
2025-09-30
4.600%
50,000
-
-

대표이사 유석환
2025-09-25
4.600%
250,000
760,000
-

합 계
5,093,627
5,603,489

15. 전환상환우선주부채 등(1) 당분기말과 전기말 현재 전환상환우선주부채 등의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

전환상환우선주부채
24,775,221
25,533,307

전환우선주부채
7,120,991
1,999,996

전환사채
6,804,190
6,123,022

파생상품부채
28,206,330
35,640,819

당분기말 현재 전환상환우선주 및 전환사채 관련 전환권 및 조기상환권은 내재파생상품 분리조건을 충족하여 주계약과 분리하여 하나의 내재파생상품으로 인식하였습니다. 한편 상환권이 없는 전환우선주에 대하여 주계약과 전환권을 구분하지 않고 당기손익-공정가치측정 금융부채로 지정하여 인식하고 있습니다.

(2) 당사가 발행한 전환상환우선주의 상환 및 전환에 관련된 주요 발행조건은 다음과 같습니다.

구 분
제1종
제2종
제3-1종
제3-2종

발행일
2016년 06월 04일
2017년 08월 05일
2019년 01월 17일
2019년 02월 01일

발행주식수
전환상환우선주 444,984주
전환상환우선주 1,339,773주
전환상환우선주 576,918주
전환상환우선주 480,720주

발행가액
1주당 3,000원
1주당 3,769원
1주당 10,400원
1주당 10,400원

배당률
우선주 1주당 액면가 기준 연1%의 배당을 누적적으로 우선 배당받고, 보통주의 배당률이 우선주의 배당률을 초과할 경우 초과하는 부분에 대하여 보통주와 동일한 배당률로 함께 참가하여 배당 받음
좌동
좌동
좌동

전환권의 존속기간
발행일로부터 10년, 존속기간내 미전환시 만료일에 자동전환
좌동
좌동
좌동

전환청구기간
발행일 익일로부터 존속기간 만료 전일까지
좌동
좌동
좌동

전환가격
1주당 3,000원
1주당 3,769원
1주당 10,400원
1주당 10,400원

전환가격조정
당사가 본 전환상환우선주의 전환 전에 전환가격을 하회하는 발행가격 등으로 유상증자또는 주식관련 사채 등을 발행할 경우 그 하회하는 발행가격으로 조정함
당사가 본 전환상환우선주의 전환 전에 전환가격을 하회하는 발행가격 등으로 유상증자또는 주식관련 사채 등을 발행할 경우 그 하회하는 발행가격으로 조정함. 단, IPO 공모단가의 70%에 해당하는 금액이 우선주식의 전환가격을 하회하는 경우 그 공모단가의 70%에 해당하는 금액으로 전환가격을 조정함
좌동
좌동

전환주식수
444,984주 (우선주의 주당 발행가격을 전환가격으로 나눈 수)
1,339,773주 (우선주의 주당 발행가격을 전환가격으로 나눈 수)
576,918주(우선주의 주당 발행가격을 전환가격으로 나눈 수)
480,720주 (우선주의 주당 발행가격을 전환가격으로 나눈 수)

상환요구기간
발행일로부터 5년이 경과한 날로부터 우선주의 존속기간까지
발행일로부터 42개월이 경과한 날로부터 우선주식의 존속기간까지
발행일로부터 36개월이 경과한 날로부터 우선주식의 존속기간까지
좌동

상환가액
전환상환우선주의 발행가액과 발행일로부터 상환일까지 연복리 8.0%를 적용하여 산출한 이자금액의 합계금액
전환상환우선주의 발행가액과 발행일로부터 상환일까지 연복리 6.0%를 적용하여 산출한 이자금액의 합계금액
좌동
좌동

상환방법
상환요구일로부터 1개월 이내에 현금상환
좌동
좌동
좌동

구 분
제3-3종
제3-3종
제3-4종
제4-1종

발행일
2019년 03월 29일
2019년 03월 29일
2019년 07월 30일
2020년 07월 13일

발행주식수
전환상환우선주 1,086,537주
전환상환우선주 201,925주
전환상환우선주 480,720주
전환상환우선주 83,439주

발행가액
1주당 10,400원
1주당 10,400원
1주당 10,400원
1주당 14,420원

배당률
우선주 1주당 액면가 기준 연1%의 배당을 누적적으로 우선 배당받고, 보통주의 배당률이 우선주의 배당률을 초과할 경우 초과하는 부분에 대하여 보통주와 동일한 배당률로 함께 참가하여 배당 받음
좌동
좌동
좌동

전환권의 존속기간
발행일로부터 10년, 존속기간내 미전환시 만료일에 자동전환
좌동
좌동
좌동

전환청구기간
발행일 익일로부터 존속기간 만료 전일까지
좌동
좌동
좌동

전환가격
1주당 10,400원
1주당 10,400원
1주당 10,400원
1주당 14,420원

전환가격조정
당사가 본 전환상환우선주의 전환 전에 전환가격을 하회하는 발행가격 등으로 유상증자또는 주식관련 사채 등을 발행할 경우 그 하회하는 발행가격으로 조정함. 단, IPO 공모단가의 70%에 해당하는 금액이 우선주식의 전환가격을 하회하는 경우 그 공모단가의 70%에 해당하는 금액으로 전환가격을 조정함
좌동
좌동
좌동

전환주식수
1,086,537주 (우선주의 주당 발행가격을 전환가격으로 나눈 수)
201,925주 (우선주의 주당 발행가격을 전환가격으로 나눈 수)
480,720주 (우선주의 주당 발행가격을 전환가격으로 나눈 수)
83,439주(우선주의 주당 발행가격을 전환가격으로 나눈 수)

상환요구기간
발행일로부터 36개월이 경과한 날로부터 우선주식의 존속기간까지
좌동
좌동
좌동

상환가액
전환상환우선주의 발행가액과 발행일로부터 상환일까지 연복리 6.0%를 적용하여 산출한 이자금액의 합계금액
좌동
좌동
좌동

상환방법
상환요구일로부터 1개월 이내에 현금상환
좌동
좌동
좌동

구 분
제4-2종
제4-3종
제 5종
제6종

발행일
2020년 12월 01일
2020년 12월 16일
2020년 08월 11일
2023년 10월 11일

발행주식수
전환상환우선주 482,618주
전환상환우선주 64,527주
전환우선주 138,696주
전환상환우선주 31,818주

발행가액
1주당 14,420원
1주당 14,420원
1주당 14,420원
1주당 22,000원

배당률
우선주 1주당 액면가 기준 연1%의 배당을 누적적으로 우선 배당받고, 보통주의 배당률이 우선주의 배당률을 초과할 경우 초과하는 부분에 대하여 보통주와 동일한 배당률로 함께 참가하여 배당 받음
좌동
좌동
좌동

전환권의 존속기간
발행일로부터 10년, 존속기간내 미전환시 만료일에 자동전환
좌동
좌동
좌동

전환청구기간
발행일 익일로부터 존속기간 만료 전일까지
좌동
좌동
발행일 4개월부터 존속기간 만료 전일까지

전환가격
1주당 14,420원
1주당 14,420원
1주당 14,420원
1주당 22,000원

전환가격조정
당사가 본 전환상환우선주의 전환 전에 전환가격을 하회하는 발행가격 등으로 유상증자또는 주식관련 사채 등을 발행할 경우 그 하회하는 발행가격으로 조정함. 단, IPO 공모단가의 70%에 해당하는 금액이 우선주식의 전환가격을 하회하는 경우 그 공모단가의 70%에 해당하는 금액으로 전환가격을 조정함
좌동
좌동
좌동

전환주식수
482,618주(우선주의 주당 발행가격을 전환가격으로 나눈 수)
64,527주 (우선주의 주당 발행가격을 전환가격으로 나눈 수)
138,696주 (우선주의 주당 발행가격을 전환가격으로 나눈 수)
31,818주(우선주의 주당 발행가격을 전환가격으로 나눈 수)

상환요구기간
발행일로부터 36개월이 경과한 날로부터 우선주식의 존속기간까지
좌동
해당사항 없음
발행일로부터 36개월이 경과한 날로부터 우선주식의 존속기간까지

상환가액
전환상환우선주의 발행가액과 발행일로부터 상환일까지 연복리 6.0%를 적용하여 산출한 이자금액의 합계금액
좌동
해당사항 없음
전환상환우선주의 발행가액과 발행일로부터 상환일까지 연복리 6.0%를 적용하여 산출한 이자금액의 합계금액

상환방법
상환요구일로부터 1개월 이내에 현금상환
좌동
해당사항 없음
상환요구일로부터 1개월 이내에 현금상환

구 분
제 7종
제8-1종
제 8-2종

발행일
2024년 04월 09일
2024년 05월 17일
2024년 6월 27일

발행주식수
전환우선주 110,000주
전환우선주 305,045주
전환우선주 50,500주

발행가액
1주당 11,000원
1주당 11,000원
1주당 11,000원

배당률
우선주 1주당 액면가 기준 연1%의 배당을 누적적으로 우선 배당받고, 보통주의 배당률이 우선주의 배당률을 초과할 경우 초과하는 부분에 대하여 보통주와 동일한 배당률로 함께 참가하여 배당 받음
좌동
좌동

전환권의 존속기간
발행일로부터 10년, 존속기간내 미전환시 만료일에 자동전환
좌동
좌동

전환청구기간
발행일 익일로부터 존속기간 만료 전일까지
좌동
좌동

전환가격
1주당 11,000원
좌동
좌동

전환가격조정
당사가 본 전환우선주의 전환 전에 전환가격을 하회하는 발행가격 등으로 유상증자또는 주식관련 사채 등을 발행할 경우 그 하회하는 발행가격으로 조정함.
당사가 본 전환우선주의 전환 전에 전환가격을 하회하는 발행가격 등으로 유상증자또는 주식관련 사채 등을 발행할 경우 그 하회하는 발행가격으로 조정함. 단, IPO 공모단가의 70%에 해당하는 금액이 우선주식의 전환가격을 하회하는 경우 그 공모단가의 70%에 해당하는 금액으로 전환가격을 조정함
좌동

전환주식수
110,000주(우선주의 주당 발행가격을 전환가격으로 나눈 수)
305,045주(우선주의 주당 발행가격을 전환가격으로 나눈 수)
50,500주(우선주의 주당 발행가격을 전환가격으로 나눈 수)

상환요구기간
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음

상환가액
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음

상환방법
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음

당사가 발행한 모든 전환상환우선주는 배당가능이익 한도 내에서만 상환이 가능합니다.

(3) 당사가 발행한 전환사채 중 전환청구기간이 종료되지 않은 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

구 분
1회차 기명식 무보증 사모 전환사채
2회차 기명식 무보증 사모 전환사채
3회차 기명식 무보증 사모 전환사채

발행일
2021년 10월 26일
2021년 12월 03일
2021년 12월 15일

권면총액
금 이십억원
금 일십억원
금 육억원

액면가액/발행가액(원)
1주당 30,000원
1주당 30,000원
1주당 30,000원

만기일
2026년 10월 26일
2026년 12월 03일
2026년 12월 15일

만기이자율
2.00%
2.00%
2.00%

전환비율
100.00%
100.00%
100.00%

전환에 따라 발행할 주식수
66,666주
33,333주
20,000주

전환가격조정
당사가 본 전환사채의 전환 전에 전환가격을 하회하는 발행가격 등으로 유상증자 또는주식관련 사채 등을 발행할 경우 그 하회하는 발행가격으로 조정함. 단, IPO 공모단가의 70%에 해당하는 금액이 전환사채의 전환가격을 하회하는 경우 그 공모단가의 70%에 해당하는 금액으로 전환가격을 조정함
좌동
좌동

전환가격조정내역
2021년 매출액 200억원 미만시 24,000원 전환가격 조정
좌동
좌동

전환사채 발행 후 6개월 이내다른 투자자를 통해 추가로 유치한 투자금액이 원화 200억원 이상 달성 시, 본 조항에따른 전환가격 조정은 효력을상실
좌동
좌동

전환청구기간
시작일 : 2022년 10월 26일
시작일 : 2022년 12월 03일
시작일 : 2022년 12월 15일

종료일 : 2026년 10월 25일
종료일 : 2026년 12월 02일
종료일 : 2026년 12월 14일

조기상환청구권
2022년 12월 31일이 되는 날 및 이후 매 3개월마다
좌동
좌동

구 분
4회차 기명식 무보증 사모 전환사채
5회차 기명식 무보증 사모 전환사채
6회차 기명식 무보증 사모 전환사채

발행일
2022년 04월 08일
2022년 05월 27일
2022년 07월 22일

권면총액
금 십일억이천만원
금 오억원
금 오십억원

액면가액/발행가액(원)
1주당 30,000원
1주당 30,000원
1주당 22,000원

만기일
2027년 04월 08일
2027년 05월 27일
2027년 07월 22일

만기이자율
2.00%
2.00%
2.00%

전환비율
100.00%
100.00%
100.00%

전환에 따라 발행할 주식수
37,332주
16,666주
227,272주

전환가격조정
당사가 본 전환사채의 전환 전에 전환가격을 하회하는 발행가격 등으로 유상증자 또는주식관련 사채 등을 발행할 경우 그 하회하는 발행가격으로 조정함. 단, IPO 공모단가의 70%에 해당하는 금액이 전환사채의 전환가격을 하회하는 경우 그 공모단가의 70%에 해당하는 금액으로 전환가격을 조정함
좌동
좌동

전환청구기간
시작일 : 2023년 04월 08일
시작일 : 2023년 05월 27일
시작일 : 2023년 07월 22일

종료일 : 2027년 04월 07일
종료일 : 2027년 05월 26일
종료일 : 2027년 07월 21일

조기상환청구권
2023년 12월 31일이 되는 날 및 이후 매 3개월마다
좌동
좌동

구 분
7회차 기명식 무보증 사모 전환사채
8회차 기명식 무보증 사모 전환사채

발행일
2022년 09월 08일
2023년 7월 26일

권면총액
금 오억원
금 오억칠천칠백만원

액면가액/발행가액(원)
1주당 22,000원
1주당 22,000원

만기일
2027년 09월 08일
2028년 7월 25일

만기이자율
2.00%
2.00%

전환비율
100.00%
100.00%

전환에 따라 발행할 주식수
22,727주
26,227주

전환가격조정
당사가 본 전환사채의 전환 전에 전환가격을 하회하는 발행가격 등으로 유상증자 또는 주식관련 사채 등을 발행할 경우 그 하회하는 발행가격으로 조정함. 단, IPO 공모단가의 70%에 해당하는 금액이 우선주식의 전환가격을 하회하는 경우 그 공모단가의 70%에 해당하는 금액으로 전환가격을 조정함
당사가 본 전환사채의 전환 전에 전환가격을 하회하는 발행가격 등으로 유상증자 또는 주식관련 사채 등을 발행할 경우 그 하회하는 발행가격으로 조정함. 단, IPO 공모단가의 70%에 해당하는 금액이 우선주식의 전환가격을 하회하는 경우 그 공모단가의 70%에 해당하는 금액으로 전환가격을 조정함

전환청구기간
시작일 : 2023년 09월 08일
시작일 : 2024년 07월 26일

종료일 : 2027년 09월 07일
종료일 : 2028년 07월 24일

조기상환청구권
2023년 12월 31일이 되는 날 및 이후 매 3개월마다
좌동

(4) 당분기말과 전기말 현재 파생상품부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

전환상환우선주부채에 대한 상환권 및 전환권
22,152,871
28,592,346

전환사채에 대한 조기상환권 및 전환권
6,053,459
7,048,473

합 계
28,206,330
35,640,819

(5) 당분기와 전분기 행사가격이 조정되는 조건이 있는 금융부채의 손익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

평가손익
3,852,102
9,847,453

16. 순확정급여부채당사는 종업원을 위한 퇴직급여제도로 확정급여제도를 운영하고 있습니다.(1) 당분기말과 전기말 현재 순확정급여부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

확정급여채무 현재가치
2,366,425
2,159,832

사외적립자산 공정가치
(47,562)
(69,690)

순확정급여부채
2,318,863
2,090,142

(2) 당분기와 전분기 중 확정급여채무 현재가치의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

기초 금액
2,159,832
1,824,011

당분기근무원가
368,570
409,249

퇴직급여지급액
(161,977)
(270,543)

기말 금액
2,366,425
1,962,717

(3) 당분기와 전분기 중 사외적립자산 공정가치의 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

기초 금액
69,690
57,790

기여금납부액
162,287
181,256

지급액
(184,415)
(186,280)

기말 금액
47,562
52,766

(4) 당분기와 전분기 중 포괄손익계산서에 손익항목으로 반영된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

당기근무원가
368,570
409,249

17. 리스부채(1) 당분기 및 전분기 리스부채의 변동내역은 다음과 같습니다.<당분기>

(단위: 천원)

구 분
기초
취득
현금유출액
이자비용
유동성대체
기말

리스부채-유동
192,682
231,060
(258,985)
10,701
50,812
226,270

리스부채-비유동
62,924
-
-
-
(50,812)
12,112

합 계
255,606
231,060
(258,985)
10,701
-
238,382

<전분기>

(단위: 천원)

구분
기초
취득
현금유출액
이자비용
유동성대체
기타(*)
기말

리스부채-유동
162,909
347,327
(282,644)
9,166
34,237
(20,222)
250,773

리스부채-비유동
5,723
115,783
-
-
(34,237)
-
87,269

계
168,632
463,110
(282,644)
9,166
-
(20,222)
338,042

(*) 리스 조기 해지로 인한 효과입니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 리스계약과 관련하여 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

리스부채에 대한 이자비용
10,701
9,166

전대리스로 인한 수익
727
23,773

(3) 당분기말 현재 리스채권의 만기 분석 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
장부금액
계약현금흐름
1년 이내
1~5년
5년 초과

유동성리스채권
19,396
19,768
19,768
-
-

18. 기타금융부채당분기말과 전기말 현재 기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

예수금
125,277
189,856
415,562
187,329

임대보증금
26,414
-
26,414
-

미지급비용
2,170,709
-
2,894,075
-

합 계
2,322,400
189,856
3,336,051
187,329

19. 기타부채

당분기말과 전기말 현재 기타부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

복구충당부채
210,106
-
132,756
71,815

선수금
2,348,713
-
3,050,060
-

판매보증충당부채
32,291
-
15,362
-

반품충당금
241,405
-
224,536
-

합 계
2,832,515

3,422,714
71,815

20. 자본금(1) 당분기말과 전기말 현재 자본금의 구성내역은 다음과 같습니다.

구 분
당분기말
전기말

수권주식수(*1)
100,000,000주
100,000,000주

주당액면금액
500원
500원

발행주식수
8,062,649주
7,281,726주

자본금(*2)
4,031,324,500원
3,640,863,000원

(*1) 총 수권주식수는 100,000,000주이고 이 중 1/4을 한도로 하여 종류주식을 발행할 수 있습니다. (*2) 당분기말 현재 당사의 자본금은 전액 보통주 자본금으로 구성되어 있으며, 당사가 발행한 전환상환우선주는 전액 금융부채로 반영되었습니다(주석 15참조).

(2) 당분기와 전분기 중 유통주식수의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구 분
당분기
전분기

기초
7,281,726
7,063,890

주식선택권의 행사
104,200
40,500

전환권의 행사
676,723
101,236

기말
8,062,649
7,205,626

21. 기타불입자본당분기말과 전기말 현재 기타불입자본의 구성내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

주식발행초과금
19,170,606
11,186,661

전환권대가
161,142
314,289

주식선택권
5,334,827
5,477,123

합 계
24,666,575
16,978,073

22. 미처리결손금(1) 당분기말과 전기말 현재 미처리결손금은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

미처리결손금
(103,352,441)
(99,861,690)

23. 판매비와관리비

당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

급여
1,059,301
2,516,948
1,447,035
2,649,376

잡급
4,466
11,954
500
7,097

퇴직급여
100,957
296,962
112,678
332,877

복리후생비
110,156
366,649
128,384
414,705

여비교통비
6,095
15,347
6,029
15,587

접대비
4,707
11,570
2,976
10,739

통신비
3,375
9,272
3,824
12,472

세금과공과금
6,500
21,171
18,208
34,986

감가상각비
79,324
267,095
94,297
345,949

지급임차료
2,125
7,316
10,633
27,521

보험료
20,147
55,355
20,454
59,275

차량유지비
5,656
13,550
5,319
14,816

경상연구개발비
287,114
841,759
341,695
1,115,014

운반비
4,795
16,153
16,083
38,568

도서인쇄비
1,396
7,967
2,591
4,841

회의비
7,722
26,122
12,474
34,422

사무용품비
492
1,188
164
577

소모품비
21,303
25,487
11,571
18,337

지급수수료
281,238
948,485
424,842
1,045,662

광고선전비
20,105
97,393
110,302
128,949

대손상각비
20,023
294,721
190,034
611,960

건물관리비
29,051
82,524
29,248
84,179

무형자산상각비
80,541
226,349
116,975
346,318

해외출장비
65,758
135,782
26,765
102,363

판매보증충당금전입액
(1,304)
16,929
4,002
(4,879)

기타
299
4,023
3,600
4,257

합 계
2,221,342
6,318,071
3,140,684
7,455,966

24. 비용의 성격별 분류

당분기와 전분기 중 비용의 성격별 분류는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

재고자산의 변동
(87,016)
87,175
(21,470)
(301,079)

원재료의 매입액
527,132
1,447,644
522,560
1,719,059

종업원급여
1,629,069
4,245,187
1,860,309
4,122,023

감가상각비
114,888
382,566
135,850
483,282

무형자산상각비
83,717
234,775
119,600
354,193

지급임차료
2,846
9,343
11,674
30,781

차량유지비
6,676
15,993
7,466
17,079

운반비
10,576
32,265
18,164
43,873

소모품비
53,697
89,630
32,104
52,256

지급수수료
283,556
958,961
428,720
1,062,856

외주가공비
122,641
330,176
33,259
55,098

건물관리비
43,048
113,377
43,052
119,722

해외출장비
65,759
135,782
26,765
102,363

경상연구개발비
287,114
841,759
341,695
1,115,014

기타비용
58,619
625,865
460,636
1,313,227

합 계
3,202,322
9,550,498
4,020,382
10,289,749

(*)손익계산서상의 매출원가와 판매비와 관리비를 합산한 금액입니다.

25. 기타수익과 기타비용

(1) 당분기와 전분기 중 기타수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

수입임대료
-
-
(4,005)
11,844

수입수수료
12,728
36,424
6,224
18,002

유형자산처분이익
993
4,596
521
521

무형자산손상차손 환입
28,656
52,293
-
-

보조금수익
98,230
155,891
54,048
59,471

잡이익
35,323
124,126
67,389
91,259

합 계
175,930
373,330
124,178
181,096

(2) 당분기와 전분기 중 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

기부금
21,495
21,495
-
-

유형자산처분손실
-
-
1,071
1,071

무형자산손상차손
20,045
20,296
-
-

잡손실
15,093
36,426
10,384
45,444

합 계
56,632
78,216
11,455
46,515

26. 금융수익과 금융비용

(1) 당분기와 전분기 중 금융수익의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

이자수익
11,113
32,956
11,137
29,792

외환차익
4,339
13,032
12,746
35,310

외화환산이익
(95,140)
123,190
121,490
229,750

파생상품평가이익
-
3,852,102
-
10,402,900

합 계
(79,688)
4,021,280
145,373
10,697,751

(2) 당분기와 전분기 중 금융비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

이자비용
72,516
3,425,883
88,928
3,015,429

외환차손
11,429
42,531
10,112
41,346

외화환산손실
(28,409)
84,354
61,964
109,999

파생상품평가손실
-
-
-
555,447

합 계
55,536
3,552,768
161,004
3,722,221

27. 법인세당사는 당분기와 전분기 현재 차감할 일시적차이가 사용될 수 있는 미래 과세소득의발생가능성이 높지 아니하다고 예상되어 이연법인세자산을 인식하지 않았으며, 당분기와 전분기 현재 법인세비용으로 계상된 금액은 없습니다.

28. 주당순이익(손실)(1) 당분기 및 전분기의 기본주당순이익(손실)의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원, 주)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

기본주당순이익을 계산하기 위한 순이익(손실)
(2,010,999)
(3,490,751)
(1,954,359)
1,478,604

가중평균유통보통주식수
7,747,290
7,747,290
7,103,311
7,103,311

기본주당순이익(손실)
(260)원
(451)원
(275)원
208원

(*) 가중평균유통보통주식수의 계산 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주)

구 분
당분기말
전분기말

발행주식수
8,062,649
7,205,626

기중전환주식수 조정
(315,359)
(102,315)

가중평균유통보통주식수
7,747,290
7,103,311

(2) 당분기에는 희석성 잠재적보통주의 희석효과가 존재하지 않아 산출하지 않았습니다.

29. 금융상품

(1) 자본위험관리당사의 자본위험관리는 건전한 자본구조의 유지를 통한 주주이익의 극대화를 목적으로 하고 있으며, 최적 자본구조 달성을 위해 부채비율, 순차입금비율 등의 재무비율을 매월 모니터링하여 필요한 경우 적절한 재무구조 개선방안을 실행하고 있습니다.당사는 외부적으로 강제된 자기자본규제의 대상은 아닙니다.당사는 자본관리지표로 부채비율을 이용하고 있으며 이 비율은 총부채를 총자본으로나누어 산출하고 있습니다.당분기말과 전기말 현재 부채비율은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

부채
82,841,409
86,985,000

자본
(74,654,541)
(79,242,754)

부채비율(*)
-
-

(*) 부채비율은 부의 수치가 산정되어 생략하였습니다.

(2) 금융위험관리당사의 재무위험 관리는 영업활동에서 파생되는 시장위험, 신용위험 및 유동성위험을 최소화하는데 중점을 두고 있습니다. 당사는 이를 위하여 각각의 위험요인에 대해면밀하게 모니터링하고 대응하는 재무위험 관리정책 및 프로그램을 운용하고 있습니다. 당사의 재무위험관리의 주요 대상인 금융자산은 현금 및 현금성자산, 단기금융상품, 기타금융자산, 매출채권 및 기타채권 등으로 구성되어 있으며, 금융부채는 매입채무및 기타채무, 차입금 등으로 구성되어 있습니다.

① 시장위험1) 환율변동위험당사는 글로벌 영업활동을 수행함에 따라 표시통화와 다른 외화 수입, 지출이 발생하고 있습니다. 이로 인해 환율변동위험에 노출되는 환포지션의 주요 통화로는 USD가있습니다. 당사는 영업활동에서 발생하는 환위험의 최소화를 위하여 수출입 등의 경상거래 및 예금, 차입 등의 자금거래시 현지통화로 거래하거나 입금 및 지출 통화를 일치시키는것을 원칙으로 함으로써 환포지션 발생을 최대한 억제하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 당사의 외화금융자산 및 외화금융부채는 다음과 같습니다.

(원화단위: 천원, 외화단위: USD,EUR,CNY,JPY)

구 분
당분기말
전기말

외화
원화환산액
외화
원화환산액

현금및현금성자산
USD
-
-
USD
125,137
161,351

CNY
-
-
CNY
18,885
3,415

매출채권및기타채권
USD
2,407,221
3,176,569
USD
2,162,195
2,787,934

EUR
72,715
107,186
EUR
72,715
103,735

CNY
4
1
CNY
11,298
2,043

JPY
-
-
JPY
4,135,816
37,746

매입채무및기타채무
USD
1,321,237
1,743,504
USD
1,024,287
1,320,716

EUR
23,640
34,847
EUR
5,340
7,618

기타유동금융부채
USD
48,401
63,870
USD
76,706
98,905

아래 표에서 양수(+)는 관련 통화에 대하여 원화가 10% 강세인 경우 당분기손익 및 기타 자본항목의 증가를 나타냅니다. 관련 통화에 대하여 원화가 10% 약세인 경우 당분기손익 및 자본에 미치는 영향은 아래 표와 유사하지만 음수(-)가 될 것입니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기말
전기말

10% 상승시
10% 하락시
10% 상승시
10% 하락시

USD
136,919
(136,919)
152,966
(152,966)

EUR
7,234
(7,234)
9,612
(9,612)

CNY
-
-
546
(546)

JPY
-
-
3,775
(3,775)

2) 이자율 위험이자율위험은 미래시장이자율 변동에 따라 예금 또는 차입금 등에서 발생하는 이자비용이 변동될 위험으로 이는 주로 변동금리부 조건의 차입금과 예금에서 발생하고 있습니다. 당사의 이자율 위험관리의 목표는 이자율 변동으로 인한 불확실성과 순이자비용의 최소화를 추구함으로써 기업의 가치를 극대화 하는데 있습니다. 이를 위해 근본적으로 내부 자금 공유 확대를 통한 외부차입 최소화, 고금리 차입금 감축, 장ㆍ단기 차입구조 개선, 고정 대 변동이자 차입조건의 적정비율 유지, 주간/월간 단위의 국내외 금리동향 모니터링 실시 및 대응방안 수립 등을 통해 선제적으로 이자율 위험을 관리하고 있습니다.이에 따라, 당사는 고정이자부 차입금과 변동이자부 차입금을 혼용하여 이자율위험을 관리하는 정책을 수립하고 있는 바, 이자율 현황을 주기적으로 검토하여 고정이자율차입금과 변동이자율차입금의 적절한 균형을 유지하고 있습니다. 당분기말 현재 변동이자율이 적용되는 차입금은 2,780백만원입니다.

당분기말 현재 이자율 변동으로 인해 추가적으로 당분기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
금 액
당분기손익에 미치는 영향

1% 증가시
1% 감소시

변동금리부 부채
2,780,000
(27,800)
27,800

② 신용위험신용위험은 계약상대방이 계약상의 의무를 불이행하여 당사에 재무적 손실을 미칠 위험을 의미합니다.당사의 신용위험은 보유하고 있는 상각후원가측정 금융자산을 포함한 거래처에 대한신용위험 뿐 아니라, 금융기관예치금으로부터 발생하고 있습니다. 금융기관의 경우, 신용등급이 우수한 금융기관과 거래하고 있으므로 금융기관으로부터의 신용위험은 제한적입니다. 일반거래처의 경우 고객의 재무상태, 과거 경험 등 기타 요소들을 고려하여 신용을 평가하게 됩니다. 상각후원가측정 금융자산의 신용위험 최대노출액은장부금액과 유사합니다.신용위험에 노출된 금융자산은 장부금액이 신용위험에 대한 최대 노출정도를 가장 잘 나타내는 경우에 해당하여 상기 공시에서 제외하고 있습니다.

③ 유동성 위험 당사는 적정 유동성의 유지를 위하여 주기적인 자금수지 예측, 필요 현금수준 추정 및 수입, 지출 관리 등을 통하여 적정 유동성 위험을 유지, 관리하고 있습니다.

당분기말과 전기말 현재 당사의 유동성 위험 분석 내역은 다음과 같습니다.

<당분기말>

(단위: 천원)

구 분
장부금액
계약현금흐름
1년이내
1~5년

매입채무및기타채무
2,939,033
2,939,033
2,939,033
-

단기차입금
5,093,627
5,256,345
5,256,345
-

전환상환우선주부채(*)
24,775,221
67,350,475
66,992,302
358,173

전환사채(*)
6,804,190
12,472,801
12,472,801
-

리스부채
238,382
254,302
240,499
13,803

기타유동금융부채
1,097,118
1,097,118
1,097,118
-

합 계
40,947,571
89,370,074
88,998,098
371,976

(*) 전환상환우선주부채 및 전환사채는 조기상환을 가정하여 유동성 위험을 분석하였습니다.

<전기말>

(단위: 천원)

구 분
장부금액
계약현금흐름
1년이내
1~5년

매입채무및기타채무
2,720,710
2,720,710
2,720,710
-

단기차입금
5,603,489
5,756,270
5,756,270
-

전환상환우선주부채(*)
25,533,307
74,944,400
74,944,400
-

전환사채(*)
6,123,022
12,472,801
12,472,801
-

리스부채
255,606
264,913
196,639
68,274

기타유동금융부채
2,584,824
2,584,824
2,584,824
-

합 계
42,820,958
98,743,918
98,675,644
68,274

(*) 전환상환우선주부채 및 전환사채는 조기상환을 가정하여 유동성 위험을 분석하였습니다.상기 만기분석은 할인하지 않은 현금흐름을 기초로 당사가 지급하여야 하는 가장 빠른 만기일에 근거하여 작성되었으며, 원금 및 이자의 현금흐름을 포함하고 있습니다.또한, 변동금리부 부채와 관련된 금액은 변동이자율의 변동이 보고기간말 현재 결정된 이자율의 추정치와 다르다면 변동될 수 있습니다.

(3) 금융상품의 공정가치① 공정가치 측정에 적용된 평가기법과 가정금융자산 및 금융부채의 공정가치는 다음과 같이 결정하였습니다. - 표준거래조건과 활성시장이 존재하는 금융자산과 금융부채의 공정가치는 시장가격을 참고하여 결정하였습니다.- 활성시장에서 거래되지 아니하는 금융상품(장외파생상품 등)의 공정가치는 평가기법을 사용하여 결정하고 있습니다. 당사는 이항모형 등 다양한 평가기법을 활용하고 있으며 보고기간말에 현재 시장 상황에 근거하여 가정을 수립하고 있습니다.

② 당사는 공정가치로 측정되는 금융상품에 대하여 공정가치 측정에 사용된 투입변수에 따라 다음과 같은 공정가치 서열체계로 분류하였습니다.(수준1) 동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장에서의 (조정되지 않은) 공시가격(수준2) 직접적으로(예: 가격) 또는 간접적으로(예: 가격에서 도출되어) 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수. 단 수준 1에 포함된 공시가격은 제외함(수준3) 관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수(관측가능하지 않은 투입변수)

③ 당분기말과 전기말 현재 금융상품의 공정가치를 공정가치 서열체계 수준별로 분류한 내역은 다음과 같습니다.

<당분기말>

(단위: 천원)

구 분
장부금액
공정가치 수준

당기손익공정가치측정
상각후원가
수준 1
수준 2
수준 3

금융자산

공정가치로 측정되는 금융자산:

공정가치로 측정되지 않는 금융자산:

-현금및현금성자산
-
620,619
-
-
-

-단기금융상품
-
1,323,203
-
-
-

-매출채권및기타채권(*1)
-
1,704,726
-
-
-

-기타유동금융자산
-
290,232
-
-
-

-기타비유동금융자산
-
57,903
-
-
-

합 계
-
3,996,683
-
-
-

금융부채

공정가치로 측정되는 금융부채:

-파생상품부채
28,206,330
-
-
-
28,206,330

-전환우선주부채
7,120,991
-
-
-
7,120,991

공정가치로 측정되지 않는 금융부채:

-매입채무및기타채무
-
2,939,033
-
-
-

-단기차입금 및 유동성장기부채
-
5,093,627
-
-
-

-전환상환우선주부채
-
24,775,221
-
-
-

-전환사채
-
6,804,190
-
-
-

-기타유동금융부채(*2)
-
1,097,118
-
-
-

합 계
35,327,321
40,709,189
-
-
35,327,321

(*1) 종업원 및 부가세 관련 미수금을 제외한 금액입니다.(*2) 종업원 관련 미지급비용과 예수금은 제외한 금액입니다.

<전기말>

(단위: 천원)

구 분
장부금액
공정가치 수준

당기손익공정가치측정
상각후원가
수준 1
수준 2
수준 3

금융자산

공정가치로 측정되는 금융자산:

공정가치로 측정되지 않는 금융자산:

-현금및현금성자산
-
442,267
-
-
-

-단기금융상품
-
1,321,819
-
-
-

-매출채권및기타채권(*1)
-
1,149,266
-
-
-

-기타유동금융자산
-
224,099
-
-
-

-기타비유동금융자산
-
127,903
-
-
-

합 계
-
3,265,354
-
-
-

금융부채

공정가치로 측정되는 금융부채:

-파생상품부채
35,640,819
-
-
-
35,640,819

-전환우선주부채
1,999,996
-
-
-
1,999,996

공정가치로 측정되지 않는 금융부채:

-매입채무및기타채무
-
2,720,710
-
-
-

-단기차입금 및 유동성장기부채
-
5,603,489
-
-
-

-전환상환우선주부채
-
25,533,307
-
-
-

-전환사채
-
6,123,022
-
-
-

-기타유동금융부채(*2)
-
2,584,824
-
-
-

합 계
37,640,815
42,565,352
-
-
37,640,815

(*1) 종업원 및 부가세 관련 미수금을 제외한 금액입니다.(*2) 종업원 관련 미지급비용과 예수금은 제외한 금액입니다.

④ 당분기와 전기 중 수준3의 변동내역은 다음과 같습니다.<당분기>

(단위: 천원)

구 분
기초
취득
평가손익
기타증감(*)
당분기말

파생상품부채
35,640,819
-
(3,852,102)
(3,582,387)
28,206,330

전환우선주부채
1,999,996
5,120,995
-
-
7,120,991

합 계
37,640,815
5,120,995
(3,852,102)
(3,582,387)
35,327,321

(*) 전환상환우선주 전환효과가 포함되어 있습니다.

<전기>

(단위: 천원)

구 분
기초
취득
평가손익
기타증감(*)
전기말

파생상품부채
66,169,709
993,800
(30,158,629)
(1,364,061)
35,640,819

전환우선주부채
2,972,609
-
(972,613)
-
1,999,996

합 계
69,142,318
993,800
(31,131,242)
(1,364,061)
37,640,815

(*) 전환상환우선주 전환효과가 포함되어 있습니다.당사는 공정가치 서열체계에서 수준 3으로 분류되는 반복적인 공정가치측정치에 대하여 다음의 가치평가기법과 투입변수를 사용하고 있습니다.

구 분
평가기법
유의적이지만 관측가능하지 않은 투입변수

파생상품
이항모형(Binomial Tree Model)
주가변동성, 무위험이자율, 할인율

(4) 당분기와 전분기 중 금융자산과 금융부채의 범주별 손익은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

3개월
누적
3개월
누적

상각후원가로 측정하는 금융자산:

이자수익
11,113
32,956
11,137
29,792

외화환산이익
(95,140)
123,190
121,490
229,750

외화환산손실
(28,409)
84,354
61,964
109,999

외환차익
4,339
13,032
12,746
35,310

외환차손
11,429
42,531
10,112
41,346

대손상각비
20,023
294,721
190,034
611,960

당기손익-공정가치측정 금융부채:

파생상품평가이익
-
3,852,102
-
10,402,900

파생상품평가손실
-
-
-
555,447

상각후원가로 측정하는 금융부채:

이자비용
72,516
3,425,883
88,928
3,015,429

30. 주식기준보상(1) 당사는 임직원에게 주식선택권을 부여하였으며, 주요약정사항은 다음과 같습니다.

부여일
2019. 03. 29.
2019. 07. 18.
2019. 12. 20.
2020. 03. 27.
2020. 07. 03.
2020. 12. 03.

총 부여수량
213,000 주
216,000 주
265,000 주
86,000 주
67,000 주
60,000 주

미행사 잔여수량
63,700 주
38,700 주
5,400 주
44,000 주
6,600 주
25,000 주

부여방법
신주발행, 자기주식교부, 차액보상 중 선택
좌동
좌동
좌동
좌동
좌동

행사가격
10,400 원
10,400 원
10,400 원
10,400 원
10,400 원
10,400 원

가득조건
30%: 부여일로부터 3년동안 근무용역 제공30%: 부여일로부터 4년동안 근무용역 제공40%: 부여일로부터 5년동안 근무용역 제공
좌동
30%: 부여일로부터 2년동안 근무용역 제공30%: 부여일로부터 3년동안 근무용역 제공40%: 부여일로부터 4년동안 근무용역 제공
좌동
좌동
좌동

행사기간
2022. 03. 30. ~ 2025. 03. 28.
2022. 07. 19. ~ 2025. 07. 18.
2021. 12. 21. ~ 2024. 12. 20.
2022. 03. 28. ~ 2025. 03. 27.
2022. 07. 04. ~ 2025. 07. 03.
2022. 12. 04. ~ 2025. 12. 03.

부여일
2020. 12. 03.
2021. 03. 29.
2021. 12. 13.
2021. 12. 13.
2022. 03. 31.
2023. 03. 31.

총 부여수량
169,000 주
816,000 주
112,500 주
178,000 주
89,000 주
358,000 주

미행사 잔여수량
42,500 주
417,000 주
27,500 주
85,000 주
16,000 주
270,000 주

부여방법
신주발행, 자기주식교부, 차액보상 중 선택
좌동
좌동
좌동
좌동
좌동

행사가격
14,420 원
14,420 원
20,000 원
20,000 원
20,000 원
20,000원

가득조건
30%: 부여일로부터 3년 동안 근무용역 제공30%: 부여일로부터 4년 동안근무용역 제공40%: 부여일로부터 5년 동안 근무용역 제공
좌동
30%: 부여일로부터 2년 동안 근무용역 제공30%: 부여일로부터 3년 동안 근무용역 제공40%: 부여일로부터 4년 동안 근무용역 제공
30%: 부여일로부터 3년 동안 근무용역 제공30%: 부여일로부터 4년 동안 근무용역 제공40%: 부여일로부터 5년 동안 근무용역 제공
좌동
좌동

행사기간
2023. 12. 04. ~ 2026. 12. 03.
2024. 03. 30. ~ 2027. 03. 29.
2023. 12. 14. ~ 2026. 12. 13.
2024. 12. 14. ~ 2027. 12. 13.
2025. 04. 01. ~2028. 03. 31.
2026. 04. 01. ~ 2029. 03. 31.

부여일
2024. 03. 29.

총 부여수량
334,000 주

미행사 잔여수량
333,000 주

부여방법
신주발행, 자기주식교부, 차액보상 중 선택

행사가격
11,000 원

가득조건
30%: 부여일로부터 3년 동안 근무용역 제공30%: 부여일로부터 4년 동안근무용역 제공40%: 부여일로부터 5년 동안 근무용역 제공

행사기간
2027. 03. 30. ~ 2030. 03. 29.

당사는 현금 또는 지분상품발행으로 결제를 선택할 수 있는 조건의 주식선택권을 부여하였습니다. 또한, 주식선택권에 대하여 현금으로 결제한 과거의 실무 관행이 없고지분상품 발행에 대한 실질을 판단하여 동 주식선택권에 대하여 주식결제형으로 회계처리 하였습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 주식선택권의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 주, 원)

구 분
당분기
전분기

주식선택권 수량
가중평균 행사가격
주식선택권 수량
가중평균 행사가격

기초
1,494,800
15,117
1,612,700
13,786

부여
334,000
11,000
358,000
20,000

행사
104,200
8,397
40,500
1,982

권리상실
350,200
14,932
409,300
16,054

기말
1,374,400
14,673
1,520,900
14,922

(3) 동 주식선택권의 공정가치는 이항평가모형에 따라 산정되었으며, 모형에 적용된 변수는 다음과 같습니다.

부여일
2018. 09. 28.
2019. 03. 29.
2019. 07. 18.
2019. 12. 20.
2020. 03. 27.

주식가격
27,675 원
27,675 원
9,488 원
9,488 원
12,504 원

행사가격(*)
11,308 원
10,400 원
10,400 원
10,400 원
10,400 원

기대변동성
34.31%
34.36%
34.37%
35.60% / 33.06%
35.76%

옵션만기
2024년 09월 27일
2025년 03월 28일
2025년 07월 18일
2024년 12월 20일/2023년 12월 20일
2025년 03월 27일

배당수익률
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%

무위험이자율
2.18%
1.71%
1.39%
1.48%
1.42%

부여일
2020. 07. 03.
2020. 12. 03.
2021. 03. 29.
2021. 12. 13.
2022. 03. 31.

주식가격
12,504 원
13,044 원
13,206 원
21,914 원
28,775 원

행사가격(*)
10,400 원
10,400 원/14,420원
14,420원
20,000 원
20,000 원

기대변동성
35.93%
35.17% / 37.00%
36.68%
36.11 / 34.40%
35.44%

옵션만기
2025년 07월 03일
2025년 12월 03일/ 2026년 12월 03일
2027년 03월 29일
2026년 12월 13일/ 2027년 12월 13일
2028년 03월 31일

배당수익률
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%
0.00%

무위험이자율
1.25%
1.47%
1.74%
2.14%
2.95%

부여일
2023. 03. 31.
2024. 03. 29.

주식가격
17,081원
11,000원

행사가격(*)
20,000원
11,000원

기대변동성
35.66%
35.66%

옵션만기
2029년 03월 31일
2030년 03월 29일

배당수익률
0.00%
0.00%

무위험이자율
3.39%
3.42%

(*) 행사가격은 무상증자 등에 따라 최초 행사가격에서 조정되었습니다.

31. 현금흐름표(1) 당분기와 전분기 중 현금 유출입이 없는 중요한 거래는 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

전환상환우선주의 전환권 행사에 의한 주식발행초과금의 증가
6,676,873
1,061,872

주식매수선택권 행사에 의한 주식발행초과금의 증가
484,232
144,934

리스부채 유동성 대체
50,812
34,237

건설중인자산의 무형자산 대체
145,122
102,253

사용권자산 변동에 따른 리스부채 증가
231,060
463,110

(2) 당분기 중 재무활동에서 생기는 부채의 조정

(단위: 천원)

구 분
기초
현금변동
비현금 변동
기말

증가
감소

단기차입금
5,603,489
5,300,000
(6,048,884)
239,022
5,093,627

리스부채(유동)
192,682
-
(258,985)
292,573
226,270

리스부채(비유동)
62,924
-
-
(50,812)
12,112

전환우선주부채(유동)
1,999,996
5,120,995
-
-
7,120,991

32. 특수관계자와의 주요 거래내용(1) 당사의 당분기말 현재 특수관계자 내역은 다음과 같습니다.

구 분
회사명

종속기업
ROKIT EU GMBH

ROKIT AMERICA INC

주식회사 로킷제노믹스

주요경영진
대표이사 등 주요경영진

기타(*)
알케이캐피탈 주식회사, 피플랩홀딩스, 아이씨에프 제육호 투자조합, ㈜일룸, ㈜티엔엔,더네스트 투자조합 제이호, 더네스트 투자조합 제삼호, 더네스트 투자조합 제일호, 이윤재, 에버벤처스 유한책임회사,더네스트 투자조합 제사호

(*) 당분기말 현재 전환사채 계약 상 임원 지명 권한 조항에 따라 당사에 유의적 영향력을 행사하는 것으로 판단하여 특수관계자 범위에 포함하였습니다.

(2) 당분기 및 전분기 중 특수관계자 거래 내역(자금거래 및 지분거래는 아래 별도 주석 참고)은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

회사의 명칭
당분기
전분기

수익
비용
수익
비용

ROKIT EU GMBH
2,614
2,614
3,883
3,883

ROKIT AMERICA INC
370,095
25,230
348,769
62,285

주식회사 로킷제노믹스
20,414
18,954
32,059
23,974

대표이사 유석환
-
11,693
-
-

합 계
393,123
58,491
384,712
90,142

(3) 당분기말과 전기말 현재 채권ㆍ채무잔액(차입금 및 대여금 제외)은 다음과 같습니다.<당분기말>

(단위: 천원)

회사의 명칭
채권
채무

매출채권
기타채권
매입채무
기타채무

ROKIT EU GMBH(*)
-
81,170
-
-

ROKIT AMERICA INC
174,225
60,860
858
1,554,918

주식회사 로킷제노믹스
4,813
25,207
-
75,357

합 계
179,038
167,237
858
1,630,275

(*) 당분기말 현재 상기 특수관계자 채권 잔액과 관련하여 손실충당금이 81,170천원 설정되어 있습니다.<전기말>

(단위: 천원)

회사의 명칭
채권
채무

매출채권
기타채권
매입채무
기타채무

ROKIT EU GMBH(*)
-
78,556
-
-

ROKIT AMERICA INC
35,597
30,904
838
1,138,258

주식회사 로킷제노믹스
2,406
14,621
-
56,402

합 계
38,003
124,081
838
1,194,660

(*) 전기말 현재 상기 특수관계자 채권 잔액과 관련하여 손실충당금이 78,556천원 설정되어 있습니다.

(4) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 지분거래내역은 없습니다.

(5) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 대여거래내역은 다음과 같습니다.<당분기>

(단위: 천원)

과 목
거래상대방
기초잔액
증가액
감소액
기말잔액

장기대여금
임직원
50,000
-
-
50,000

<전분기>

(단위: 천원)

과 목
거래상대방
기초잔액
증가액
감소액
기말잔액

장기대여금
임직원
18,000
50,000
18,000
50,000

(6) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 차입거래내역은 다음과 같습니다.

<당분기>

(단위: 천원)

과 목
거래상대방
기초잔액
증가액
감소액
기말잔액

단기차입금
주식회사 로킷제노믹스
700,000
50,000
300,000
450,000

단기차입금
대표이사 유석환
760,000
1,250,000
1,760,000
250,000

합계
1,460,000
1,300,000
2,060,000
700,000

<전분기>

(단위: 천원)

과 목
거래상대방
기초잔액
증가액
감소액
기말잔액

단기차입금
주식회사 로킷제노믹스
-
1,080,000
380,000
700,000

(7) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 전환사채 거래내역은 다음과 같습니다.<당분기>

(단위: 천원)

구 분
기초잔액
기중증가액
기중감소액
기말잔액

알케이캐피탈 주식회사
1,000,000
-
-
1,000,000

피플랩홀딩스
1,000,000
-
-
1,000,000

아이씨에프 제육호 투자조합
1,000,000
-
-
1,000,000

㈜일룸
500,000
-
-
500,000

㈜티엔엔
100,000
-
-
100,000

더네스트 투자조합 제이호
560,000
-
-
560,000

더네스트 투자조합 제삼호
560,000
-
-
560,000

더네스트 투자조합 제일호
500,000
-
-
500,000

이윤재
5,000,000
-
-
5,000,000

에버벤처스 유한책임회사
500,000
-
-
500,000

더네스트 투자조합 제사호
577,000
-
-
577,000

합계
11,297,000
-
-
11,297,000

<전분기>

(단위: 천원)

구 분
기초잔액
기중증가액
기중감소액
기말잔액

알케이캐피탈 주식회사
1,000,000
-
-
1,000,000

피플랩홀딩스
1,000,000
-
-
1,000,000

아이씨에프 제육호 투자조합
1,000,000
-
-
1,000,000

㈜일룸
500,000
-
-
500,000

성호전자㈜
300,000
-
300,000
-

㈜티엔엔
100,000
-
-
100,000

더네스트 투자조합 제이호
560,000
-
-
560,000

더네스트 투자조합 제삼호
560,000
-
-
560,000

더네스트 투자조합 제일호
500,000
-
-
500,000

이윤재
5,000,000
-
-
5,000,000

에버벤처스 유한책임회사
500,000
-
-
500,000

더네스트 투자조합 제사호
-
577,000
-
577,000

합계
11,020,000
577,000
300,000
11,297,000

(8) 당분기 및 전분기 중 특수관계자와의 전환사채 손익내역은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

파생상품평가이익
이자비용
파생상품평가손실
파생상품평가이익
이자비용
파생상품평가손실

알케이캐피탈 주식회사
97,668
65,975
-
83,975
57,196
-

피플랩홀딩스
97,668
65,975
-
83,975
57,196
-

아이씨에프 제육호 투자조합
97,101
64,278
-
83,836
55,741
-

주식회사 일룸
48,439
31,901
-
41,719
27,665
-

성호전자 주식회사
-
-
-
25,031
16,599
-

주식회사 티엔엔
9,688
6,380
-
8,344
5,533
-

더네스트 투자조합 제이호
50,461
34,199
-
37,098
29,425
-

더네스트 투자조합 제삼호
50,461
34,199
-
37,098
29,425
-

더네스트 투자조합 제일호
43,661
29,740
-
33,159
25,536
-

이윤재
419,567
293,204
-
321,205
247,492
-

에버벤처스 유한책임회사
40,602
28,600
-
30,895
24,071
-

더네스트 투자조합 제사호
39,698
26,716
-
-
-
-

합계
995,014
681,167
-
786,335
575,879
-

(9) 당해 기업 활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가진 등기임원을 주요 경영진으로 판단하였습니다. 당분기 및 전분기 중 주요 경영진에 대한 보수금액은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

구 분
당분기
전분기

단기급여
348,119
468,360

퇴직급여
38,525
45,556

주식기준보상(*)
8,251
69,560

합 계
394,895
583,476

(*) 해당 기간에 부여한 주식선택권의 공정가치입니다.

33. 담보제공자산당분기말 현재 담보제공(소유권제한 포함)된 자산은 다음과 같습니다.

(단위: 천원)

과 목
담보제공자산의 내용
장부금액
담보설정금액
설정권자
관련채무의 내용

과 목
금액

정기예금
정기예금
300,000
330,000
기업은행
단기차입금
300,000

정기예금
정기예금
450,000
495,000
기업은행
단기차입금
450,000

정기예금
정기예금
160,000
147,400
우리은행
단기차입금
140,000

정기예금
정기예금
360,000
360,000
우리은행
단기차입금
342,000

정기예금
정기예금
53,203
63,844
신한은행
신용카드 질권설정
2,860

합 계
1,323,203
1,396,244

1,234,860

34. 우발채무 및 주요 약정사항(1) 계류중인 소송사건보고기간 종료일 현재 당사가 피고로 계류중인 소송은 없습니다.(2) 주요 약정사항당분기말과 전기말 현재 당사가 금융기관 등과 체결한 주요 약정사항은 다음과 같습니다.

<당분기말>

(단위: 천원)

과 목
구 분
금융기관명
약정한도액
실행금액

차입금
운전자금
기업은행
1,950,000
1,950,000

기업은행 구매카드(대출)
300,000
181,627

우리은행
2,332,000
2,262,000

㈜로킷제노믹스
450,000
450,000

대표이사 유석환
250,000
250,000

합 계
5,282,000
5,093,627

<전기말>

(단위: 천원)

과 목
구 분
금융기관명
약정한도액
실행금액

차입금
운전자금
기업은행
1,750,000
1,750,000

기업은행 구매카드(대출)
300,000
131,489

우리은행
2,332,000
2,262,000

㈜로킷제노믹스
700,000
700,000

대표이사 유석환
760,000
760,000

합 계
5,842,000
5,603,489

(3) 타인으로부터 제공받은 지급보증 등당분기말과 전기말 현재 당사가 타인으로부터 제공받은 지급보증 등의 내역은 다음과 같습니다.

<당분기말>

(단위: 천원)

금 융 기 관
보 증 내 용
보 증 금 액
비 고

기술보증기금
지급보증
3,190,500
차입금 지급보증

서울보증보험
이행보증 등
192,814
공탁보증지급보증계약보증하자보증납세보증

<전기말>

(단위: 천원)

금 융 기 관
보 증 내 용
보 증 금 액
비 고

기술보증기금
지급보증
2,990,500
차입금 지급보증

서울보증보험
이행보증 등
212,296
공탁보증지급보증계약보증선금보증Advance Payment Bond하자보증

(4) 계약사항

당사는 당분기 중 TRIQ Sales and Marketing GmbH, Sopharma Trading AD 등과 피부 재생 플랫폼 계약을 체결하였습니다.

35. 계속기업존속가능성의 불확실성당사의 재무제표는 당사가 계속 기업으로서 존속한다는 가정을 전제로 작성되었습니다.

따라서, 자산과 부채를 정상적인 영업활동과정을 통하여 장부가액으로 회수하거나 상환할 수 있다는 가정 하에 회계처리 되었습니다. 그러나 당사의 유동부채가 유동자산보다 74,364백만원만큼 더 많음을 나타내고 있으며, 누적된 손실로 인해 완전자본잠식 상태에 있습니다. 이러한 상황은 당사의 계속기업으로서의 가정에 중대한 의문을 제기하고 있습니다.

상기와 같이 계속기업가정의 타당성에 의문이 제기되는 상황 하에서 당사의 매출 및 비용 계획 등에 차질이 발생하여 안정적 영업 수익성이 달성되지 않아 계속기업으로서 존속하기 어려운 경우에는 당사의 자산과 부채를 정상적인 사업활동과정을 통하여 장부가액으로 회수하거나 상환하지 못할 수도 있습니다. 이 경우에 발생될 수도 있는 자산과 부채의 금액 및 분류표시에 대한 수정사항은 재무제표에 반영되어 있지 않습니다.

당사의 계속기업으로 존속하기 위한 대처방안은 다음과 같습니다.

(1) 자금조달

당사는 운영자금 확보를 위해 당분기 중 전환우선주 5,121백만원을 발행하였고, 12월 2,900백만원의 외부자금 조달을 진행하였습니다. 11월 28일 한국거래소 상장심사 통과를 하였고 25년 상반기 증권신고서를 제출하여 코스닥 상장 예정에 있습니다. 상장시 예상 공모가액은 주관사와 논의중에 있으나 최소 170억 이상으로 예상하고 있습니다.

(2) 매출증대

당사는 국내외 다수의 국가에서 피부재생 플랫폼사업을 위한 임상 및 등록절차를 진행 중이고, 국내외 일부 거래처와 판매계약 체결을 완료하였습니다. 또한, 당사는 2023년 CE-MDR 승인을 받은 것을 기반으로 2024년 미국, 발칸, 영국 및 불가리아에 납품을 시작하였습니다. 이를 통하여 향후 피부재생 플랫폼 사업 매출이 확대되어 재무성과 및 현금흐름이 개선될 것으로 예상하고 있습니다.

(3) 손익개선

당사는 현재 상황을 심각하게 받아들여 임원 급여의 일부를 자진 반납하였으며, 비상경영체계로 전환하여 고정성경비를 최대한 억제하기 위한 노력 등을 통해 손익구조 개선을 추진하고 있습니다. 이러한 노력이 정상적으로 이루어질 경우 적자축소또는 흑자전환을 통해 계속기업 가정의 불확실성도 해소 할 수 있을 것으로 판단하 고 있습니다.

36. 보고기간 후 사건 기재

당사는 2024년 11월 28일 한국거래소 상장심사를 통과하였습니다.

6. 배당에 관한 사항

가. 배당에 관한 사항

구 분
내용

제11조 (신주의 배당기산일)
본 회사가 유무상증자 및 주식배당에 의하여 신주를 발행한 경우, 신주에 대한 이익의 배당에 관하여는 그 신주를 발행한 때가 속하는 사업년도의 직전 사업년도말에 발행된 것으로 본다.

제55조 (이익배당)

①
이익의 배당은 금전과 주식으로 할 수 있다.
②
전항의 배당은 매 결산기말일 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급 한다.
③
이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.
④

이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제 53조 6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.

제55조의2 (중간배당)

① 본 회사는 이사회의 결의로 주주에게 상법 제462조의3에 의한 중간배당을 할 수 있다.

② 중간배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각 호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.

1. 직전결산기의 자본금의 액

2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액

3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액

4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금

5. 중간배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금

③ 사업년도 개시일 이후 제1항의 각 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사의 경우를 포함한다)에는 중간배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업년도말에 발행된 것으로 본다. 다만, 중간배당 기준일 후에 발행된 신주에 대하여는 최근 중간배당 기준일 직후에 발행된 것으로 본다.

제56조 (배당금지급청구권의 소멸시효)

① 배당금은 배당이 확정된 날로부터 5년이 경과하여도 수령되지 않은 때에는 본 회사는 지급의무를 면하는 것으로 한다.

② 전항의 시효의 완성으로 인한 배당금은 본 회사에 귀속한다.

③ 이익배당금에 대하여는 이자를 지급하지 않는다.

나. 주요 배당지표

구 분
주식의 종류
2024년 3분기
2023년
2022년
2021년

제13기 3분기
제12기
제11기
제10기

주당액면가액(원)
500
500
500
500

(연결)당기순이익(천원)
-2,822
16,627
1,857
-56,393

(별도)당기순이익(천원)
-3,491
15,865
1,675
-56,023

(연결)주당순이익(원)
-362
2,324
267
-8,218

현금배당금총액(천원)
-
-
-
-

주식배당금총액(천원)
-
-
-
-

(연결)현금배당성향(%)
-
-
-
-

현금배당수익률(%)
보통주
-
-
-
-

-
-
-
-
-

주식배당수익률(%)
보통주
-
-
-
-

-
-
-
-
-

주당 현금배당금(원)
보통주
-
-
-
-

-
-
-
-
-

주당 주식배당(주)
보통주
-
-
-
-

-
-
-
-
-

다. 과거 배당 이력

(단위: 회, %)

연속 배당횟수
평균 배당수익률

분기(중간)배당
결산배당
최근 3년간
최근 5년간

-
-
-
-

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

가. 증자(감자)현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 원, 주)

주식발행(감소)일자
발행(감소)형태
발행(감소)한 주식의 내용

종류
수량
주당액면가액
주당발행(감소)가액
비고

2012년 01월 19일
유상증자(제3자배정)
보통주
4,000
500
500
-

2012년 08월 29일
유상증자(제3자배정)
보통주
216,000
500
500
-

2013년 01월 20일
유상증자(제3자배정)
보통주
100,000
500
500
-

2013년 01월 25일
유상증자(제3자배정)
보통주
200,000
500
500
-

2013년 03월 30일
유상증자(제3자배정)
보통주
50,000
500
500
-

2013년 06월 19일
유상증자(제3자배정)
보통주
120,000
500
500
-

2013년 07월 18일
유상증자(제3자배정)
보통주
30,000
500
500
-

2013년 11월 28일
유상증자(제3자배정)
보통주
880,000
500
500
-

2013년 12월 03일
유상증자(제3자배정)
보통주
400,000
500
500
-

2016년 06월 04일
유상증자(제3자배정)
우선주
148,328
500
9,000
-

2016년 08월 10일
유상증자(제3자배정)
보통주
34,444
500
9,000
-

2016년 10월 14일
유상증자(제3자배정)
보통주
20,000
500
20,000
-

2017년 08월 04일
유상증자(제3자배정)
우선주
446,591
500
11,308
-

2018년 12월 13일
무상증자
보통주
5,298,726
500
-
-

2019년 01월 17일
유상증자(제3자배정)
우선주
576,918
500
10,400
-

2019년 02월 02일
유상증자(제3자배정)
우선주
480,720
500
10,400
-

2019년 04월 02일
유상증자(제3자배정)
우선주
1,086,537
500
10,400
-

2019년 04월 06일
유상증자(제3자배정)
우선주
201,925
500
10,400
-

2019년 07월 31일
유상증자(제3자배정)
우선주
480,720
500
10,400
-

2019년 09월 09일
주식매수선택권행사
보통주
21,600
500
500
-

2019년 12월 16일
주식매수선택권행사
보통주
70,200
500
500
-

2020년 07월 11일
유상증자(제3자배정)
우선주
83,439
500
14,420
-

2020년 08월 04일
유상증자(제3자배정)
우선주
138,696
500
14,420
-

2020년 09월 23일
주식매수선택권행사
보통주
8,100
500
580
-

2020년 12월 01일
유상증자(제3자배정)
우선주
165,385
500
14,420
-

2020년 12월 01일
유상증자(제3자배정)
우선주
317,233
500
14,420
-

2020년 12월 16일
유상증자(제3자배정)
우선주
64,527
500
14,420
-

2020년 12월 16일
주식매수선택권행사
보통주
83,400
500
580
-

2021년 09월 30일
주식매수선택권행사
보통주
10,800
500
580
-

2021년 09월 30일
주식매수선택권행사
보통주
18,900
500
3,770
-

2021년 12월 23일
주식매수선택권행사
보통주
16,200
500
580
-

2021년 12월 23일
주식매수선택권행사
보통주
15,600
500
3,770
-

2021년 12월 23일
주식매수선택권행사
보통주
9,000
500
10,400
-

2022년 09월 30일
주식매수선택권행사
보통주
4,800
500
580
-

2022년 09월 30일
주식매수선택권행사
보통주
8,100
500
3,770
-

2022년 09월 30일
주식매수선택권행사
보통주
8,600
500
10,400
-

2022년 12월 27일
주식매수선택권행사
보통주
4,800
500
580
-

2022년 12월 27일
주식매수선택권행사
보통주
15,000
500
3,770
-

2022년 12월 27일
주식매수선택권행사
보통주
5,400
500
10,400
-

2023년 05월 26일
주식매수선택권행사
보통주
16,800
500
580
-

2023년 05월 26일
주식매수선택권행사
보통주
14,100
500
3,770
-

2023년 05월 26일
주식매수선택권행사
보통주
1,200
500
10,400
-

2023년 06월 16일
주식매수선택권행사
보통주
8,400
500
580
-

2023년 10월 11일
유상증자(제3자배정)
우선주
31,818
500
22,000
-

2023년 12월 15일
주식매수선택권행사
보통주
26,100
500
3,770
-

2024년 01월 23일
주식매수선택권행사
보통주
33,000
500
3,770
-

2024년 01월 23일
주식매수선택권행사
보통주
62,700
500
10,440
-

2024년 01월 23일
주식매수선택권행사
보통주
2,500
500
14,420
-

2024년 01월 26일
주식매수선택권행사
보통주
6,000
500
10,440
-

2024년 04월 09일
유상증자(제3자배정)
우선주
110,000
500
11,000
-

2024년 05월 17일
유상증자(제3자배정)
우선주
305,045
500
11,000
-

2024년 06월 21일
전환권행사
보통주
22,727
500
-
리픽싱

2024년 06월 27일
유상증자(제3자배정)
우선주
50,500
500
11,000
-

나. 미상환 전환사채 발행현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 원, 주)

종류＼구분
회차
발행일
만기일
권면(전자등록)총액
전환대상주식의 종류
전환청구가능기간
전환조건
미상환사채
비고

전환비율(%)
전환가액
권면(전자등록)총액
전환가능주식수

사모전환사채
제1회
2021년 10월 26일
2026년 10월 26일
2,000,000,000
보통주
2022년 10월 26일~2026년 10월 25일
100
22,000
2,000,000,000
90,909
-

사모전환사채
제2회
2021년 12월 03일
2026년 12월 03일
1,000,000,000
보통주
2022년 12월 03일~2026년 12월 02일
100
22,000
1,000,000,000
45,454
-

사모전환사채
제3회
2021년 12월 15일
2026년 12월 15일
900,000,000
보통주
2022년 12월 15일~2026년 12월 14일
100
22,000
600,000,000
27,272
-

사모전환사채
제4회
2022년 04월 08일
2027년 04월 08일
1,120,000,000
보통주
2023년 4월 8일~2027년 4월 7일
100
22,000
1,120,000,000
50,909
-

사모전환사채
제5회
2022년 05월 27일
2027년 05월 27일
500,000,000
보통주
2023년 5월 27일~2027년 5월 26일
100
22,000
500,000,000
22,727
-

사모전환사채
제6회
2022년 07월 22일
2027년 07월 22일
5,000,000,000
보통주
2023년 7월 22일~2027년 7월 21일
100
22,000
5,000,000,000
227,272
-

사모전환사채
제7회
2022년 09월 08일
2027년 09월 08일
500,000,000
보통주
2023년 9월 8일~2027년 9월 7일
100
22,000
500,000,000
22,727
-

사모전환사채
제8회
2023년 07월 26일
2028년 07월 25일
577,000,000
보통주
2024년 7월 26일~2028년 7월 24일
100
22,000
577,000,000
26,227
-

합 계
-
-
-
11,597,000,000
보통주
-
100
22,000
11,297,000,000
513,497
-

다. 채무증권 발행실적

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

라. 기업어음증권 미상환 잔액

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

마. 단기사채 미상환 잔액

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

바. 회사채 미상환 잔액

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

사. 신종자본증권 미상환 잔액

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

아. 조건부자본증권 미상환 잔액

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 공모자금의 사용내역
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다
.

나. 사모자금의 사용내역

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 원)

구 분
회차
납입일
주요사항보고서의자금사용 계획
실제 자금사용내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

유상증자(우선주)
1
2017년 08월 05일
-
5,049,604,437
운전자금
5,049,604,437
-

유상증자(우선주)
2
2019년 01월 17일
-
5,999,947,200
운전자금
5,999,947,200
-

유상증자(우선주)
3
2019년 02월 02일
-
4,999,448,000
운전자금
4,999,448,000
-

유상증자(우선주)
4
2019년 04월 02일
-
11,299,984,800
운전자금
11,299,984,800
-

유상증자(우선주)
5
2019년 04월 06일
-
2,100,020,000
운전자금
2,100,020,000
-

유상증자(우선주)
6
2019년 07월 31일
-
4,999,488,000
운전자금
4,999,488,000
-

유상증자(우선주)
7
2020년 07월 11일
-
1,203,190,380
운전자금
1,203,190,380
-

유상증자(우선주)
8
2020년 08월 04일
-
1,999,996,320
운전자금
1,999,996,320
-

유상증자(우선주)
9
2020년 12월 01일
-
6,959,351,560
운전자금
6,959,351,560
-

유상증자(우선주)
10
2020년 12월 16일
-
930,479,340
운전자금
930,479,340
-

전환사채
11
2021년 10월 26일
운영자금
2,000,000,000
운영자금
2,000,000,000
-

전환사채
12
2021년 12월 03일
운영자금
1,000,000,000
운영자금
1,000,000,000
-

전환사채
13
2021년 12월 15일
운영자금
900,000,000
운영자금
900,000,000
-

전환사채
14
2022년 04월 08일
운영자금
1,120,000,000
운영자금
1,120,000,000
-

전환사채
15
2022년 05월 27일
운영자금
500,000,000
운영자금
500,000,000
-

전환사채
16
2022년 07월 22일
운영자금
5,000,000,000
운영자금
5,000,000,000
-

전환사채
17
2022년 09월 08일
운영자금
500,000,000
운영자금
500,000,000
-

전환사채
18
2023년 07월 26일
운영자금
577,000,000
운영자금
577,000,000
-

유상증자(우선주)
19
2023년 10월 10일
운영자금
699,996,000
운영자금
699,996,000
-

유상증자(우선주)
20
2024년 03월 21일
운영자금
1,210,000,000
단기차입금상환
1,210,000,000
-

유상증자(우선주)
21
2024년 05월 16일
운영자금
400,000,000
단기차입금상환
400,000,000
-

유상증자(우선주)
21
2024년 05월 16일
운영자금
1,500,000,000
운영자금
1,500,000,000
-

유상증자(우선주)
21
2024년 05월 16일
운영자금
1,455,495,000
운영자금
1,455,495,000
-

유상증자(우선주)
22
2024년 06월 26일
운영자금
555,500,000
운영자금
555,500,000
-

다. 미사용자금의 운용내역

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 원)

종류
운용상품명
운용금액
계약기간
실투자기간

예ㆍ적금
보통예금
-
-
-

계
-
-

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항(1) 재무제표 재작성당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.(2) 합병, 분할, 자산양수도, 영업양수도당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다(3) 자산유동화와 관련한 자산매각의 회계처리 및 우발채무 등에 관한 사항당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.(4) 기타 재무제표 이용에 유의하여햐 할 사항당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
나. 대손충당금 설정현황(연결기준)(1) 대손충당금 설정내용

(단위: 원)

구 분
계정과목
채권 총액
대손충당금
대손충당금

설정률

제13기(당분기)
매 출 채 권
5,110,388,163
2,877,491,830
56.3%

미 수 금
495,584,900
205,976,159
41.6%

단기대여금
78,000,000
78,000,000
100.0%

합 계
5,683,973,063
3,161,467,989
55.6%

제12기
매 출 채 권
5,471,065,520
4,052,648,202
74.1%

미 수 금
415,651,892
202,774,052
48.8%

단기대여금
78,000,000
78,000,000
100.0%

합 계
5,964,717,412
4,333,422,254
72.7%

제11기
매 출 채 권
4,981,722,044
3,773,331,595
75.7%

미 수 금
164,812,036
-
0.0%

단기대여금
103,833,000
91,000,000
87.6%

합 계
5,250,367,080
3,864,331,595
73.6%

(2) 대손충당금 변동현황

(단위: 원)

구 분
제 13기(당분기)
제 12기
제 11기

1. 기초 대손충당금 잔액합계
4,333,422,254
3,864,331,595
3,756,745,000

2. 순대손처리액(①－②±③)
(1,495,318,868)
-
-

① 대손처리액(상각채권액)
(1,495,318,868)
-
-

② 상각채권회수액
-
-
-

③ 기타증감액
-
-
-

3. 대손상각비 계상(환입)액
323,364,603
469,090,659
107,586,595

4. 기말 대손충당금 잔액합계
3,161,467,989
4,333,422,254
3,864,331,595

(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침

당사는 재무상태표 기준일 현재의 매출채권잔액등에 대하여 개별분석 또는 과거의 대손경험률을 사용하여 기대신용손실을 계산하여 대손충당금을 설정하고 있습니다. ① 개별분석 채권회수 전문기관에 의뢰하는 등의 방법으로 이루어지며 부도, 파산, 강제 집행, 재산의 전무 등 향후 대손이 확실시 되는 경우에 100% 설정하고 있습니다. ② 대손경험률 개별분석 제외한 만기미도래 채권에 대하여 과거 대손율(채무불이행확률)을 사용 하여 기대신용손실을 계산하여 산출하고 있습니다.

아래 기준에 해당하는 경우 대손처리하고 있습니다. ① 파산, 부도, 사업의 폐지, 채무자의 사망, 강제집행, 실종 등이 객관적으로 입증 되는 경우 ② 채권보유기간 5년이 지난 경우 ③ 법인세법시행령 제62조 1항에 의한 사유가 발생하는 경우(4) 경과기간별 매출채권 잔액현황

(단위: 천원)

구 분
정상채권
만기가 경과된 채권
손상된채권
합 계

30일~90일
90일~180일
180일 ~ 270일
270일 초과

매출채권
843,084
1,376,925
323,129
86,190
111,776
2,369,284
5,110,388

미수금
115,690
146,436
-
1,620
34,111
197,728
495,585

합 계
958,774
1,523,361
323,129
87,810
145,887
2,567,012
5,605,973

구성비율
17.1%
27.2%
5.8%
1.6%
2.6%
45.7%
100%

다. 재고자산 현황 등

(1) 최근 3사업연도의 재고자산의 보유현황(연결기준)

(단위: 천원)

사업부문
계정과목
제 13기(당분기)
제 12기
제 11기
비고

전사(3D 바이오프린터 등)
제 품
456,898
414,325
1,124,921
-

상 품
106,269
86,765
487,123
-

재 공 품
92,930
242,796
193,229
-

원 재 료
683,605
572,479
954,670
-

저 장 품
-
-
-
-

미 착 품
-
-
-
-

소 계
1,339,702
1,316,365
2,759,943
-

총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산÷기말자산총계×100]
14.09%
15.53%
19.46%
-

재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}]
5.16 회
4.11 회
1.81 회
-

(2) 재고자산의 실사내용

① 실사일자

당사는 2024년 12월 31일 재고실사를 실시하였습니다. 실사일이 보고기간종료일과 다른 경우에는 그 사이 변동내역을 반영하여 보고 기간종료일의 재고자산을 파악하고 있습니다. ② 재고실사시 전문가의 참여 또는 감사인의 입회여부 등 연말(12월말) 재고조사시 외부감사인의 입회하에 재고실사를 하고 있습니다.

라. 수주계약 현황당
사의 수주계약현황은 "Ⅱ. 사업의 내용-4. 매출 및 수주상황"에-라. 수주현황" 을
참조하시기 바랍니다.
마. 공정가치 평가

<2024연도 3분기말>

(단위: 천원)

구 분
장부금액
공정가치 수준

당기손익공정가치측정
상각후원가
수준 1
수준 2
수준 3

금융자산

공정가치로 측정되는 금융자산:

공정가치로 측정되지 않는 금융자산:

-현금및현금성자산
-
1,090,655
-
-
-

-단기금융상품
-
1,323,203
-
-
-

-매출채권및기타채권(*1)
-
2,462,503
-
-
-

-기타유동금융자산
-
290,232
-
-
-

-기타비유동금융자산
-
61,862
-
-
-

합 계
-
5,228,455
-
-
-

금융부채

공정가치로 측정되는 금융부채:

-파생상품부채
28,206,330
-
-
-
28,206,330

-전환우선주부채
7,120,991
-
-
-
7,120,991

공정가치로 측정되지 않는 금융부채:

-매입채무및기타채무
-
1,679,741
-
-
-

-단기차입금 및 유동성장기부채
-
4,677,087
-
-
-

-장기차입금
-
113,460
-
-
-

-전환상환우선주부채
-
24,775,221
-
-
-

-전환사채
-
6,804,190
-
-
-

-기타유동금융부채(*2)
-
1,796,642
-
-
-

합 계
35,327,321
39,846,341
-
-
35,327,321

(*1) 종업원 및 부가세 관련 미수금을 제외한 금액입니다.(*2) 종업원 관련 미지급비용과 예수금은 제외한 금액입니다.

<2023연도 기말>

(단위: 천원)

구 분
장부금액
공정가치 수준

당기손익공정가치측정
상각후원가
수준 1
수준 2
수준 3

금융자산

공정가치로 측정되는 금융자산:

공정가치로 측정되지 않는 금융자산:

-현금및현금성자산
-
965,285
-
-
-

-단기금융상품
-
1,321,819
-
-
-

-매출채권및기타채권(*1)
-
1,623,760
-
-
-

-기타유동금융자산
-
224,099
-
-
-

-기타비유동금융자산
-
131,771
-
-
-

합 계
-
4,266,734
-
-
-

금융부채

공정가치로 측정되는 금융부채:

-파생상품부채
35,640,819
-
-
-
35,640,819

-전환우선주부채
1,999,996
-
-
-
1,999,996

공정가치로 측정되지 않는 금융부채:

-매입채무및기타채무
-
1,792,019
-
-
-

-단기차입금 및 유동성장기부채
-
4,903,489
-
-
-

-장기차입금
-
150,000
-
-
-

-전환상환우선주부채
-
25,533,307
-
-
-

-전환사채
-
6,123,022
-
-
-

-기타유동금융부채(*2)
-
2,634,763
-
-
-

합 계
37,640,815
41,136,600
-
-
37,640,815

(*1) 종업원 및 부가세 관련 미수금을 제외한 금액입니다.(*2) 종업원 관련 미지급비용과 예수금은 제외한 금액입니다.

IV. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도
감사인
감사의견
강조사항 등
핵심감사사항
채택회계기준

제13기 3분기(2024년 3분기)
안진회계법인
검토
계속기업 관련
-
K-IFRS

제12기(2023년)
안진회계법인
적정
계속기업 관련
-
K-IFRS

제11기(2022년)
삼정회계법인
적정
계속기업 관련
-
K-IFRS

제10기(2021년)
삼정회계법인
적정
계속기업 관련
-
K-IFRS

나. 감사용역 체결현황

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)
(단위: 원, 시간)

사업연도
감사인
내 용
감사계약내역
실제수행내역

보수
시간
보수
시간

제13기 3분기(2024년 3분기)
안진회계법인
-별도 및 연결 재무제표에 대한 감사-내부회계관리제도 검토
220,000,000
1,830
-
1,060

제12기(2023년)
안진회계법인
-별도 및 연결 재무제표에 대한 감사-내부회계관리제도 검토
155,000,000
1,157
155,000,000
1,541

제11기(2022년)
삼정회계법인
-별도 및 연결 재무제표에 대한 감사-내부회계관리제도 검토
140,000,000
1,000
140,000,000
962

제10기(2021년)
삼정회계법인
-별도 및 연결 재무제표에 대한 감사-내부회계관리제도 검토
135,000,000
1,123
135,000,000
1,171

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도
계약체결일
용역내용
용역수행기간
용역보수
비고

제13기 3분기(2024년 3분기)
-
-
-
-
해당사항 없음

제12기(2023년)
-
-
-
-
해당사항 없음

제11기(2022년)
-
-
-
-
해당사항 없음

제10기(2021년)
-
-
-
-
해당사항 없음

라. 내부감사기구가 회계감사인과 논의 한 결과

구분
일자
참석자
방식
주요 논의 내용

1
2024년 03월 15일
회사측 : 감사
서면회의
2023년 기말감사 결과

감사인측 : 업무수행이사

2
2023년 03월 15일
회사측 : 감사
서면회의
2022년 기말감사 결과

감사인측 : 업무수행이사

3
2022년 03월 16일
회사측 : 감사
서면회의
2021년 기말감사 결과

감사인측 : 업무수행이사

4
2021년 03월 15일
회사측 : 감사
서면회의
2020년 기말감사 결과

감사인측 : 업무수행이사

마. 회계감사인의 변경
당사는 코스닥시장 상장을 추진 중인 회사로서 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」 제11조제1항 및 제2항, 동법 시행령 제17조 및 「외부감사 및 회계 등에 관한 규정」 제10조 및 제15조제1항에 의거하여 금융감독원으로부터 제12기(2023.01.01~2023.12.31) 및 제13기(2024.01.01~2024.12.31)에 대한 외부감사인으로 안진회계법인을 지정 통지 받아 동 회계법인과 감사계약을 체결하였습니다.

2. 내부통제에 관한 사항

가. 감사가 회사의 내부통제 유효성 감사 결과당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
나. 내부회계관리제도

당사는 코스닥시장 상장을 준비하는 과정에서, 서린회계법인으로부터 K-IFRS 전환과 함께 2020년 9월부터 약 2개월 동안 내부회계 관리제도 설계 및 구축 컨설팅을 받아 구축을 완료하고 내부회계책임자, 관리자 및 실무자를 선임하여 현재 운영중에 있습니다.

당사는 신뢰할 수 있는 회계정보 작성 및 공시를 위하여 회계의 부정과 오류를 예방하고 적시에 발견할 수 있도록 회계관리시스템을 관리·통제하며, 회사의 재무제표가 한국채택국제회계기준에 따라 작성, 공시되었는지의 여부에 대한 합리적 확신을 제공하기 위하여 내부회계관리제도 시스템을 구축하여 운영하고 있습니다. 이에 당사는 이번 2020년도 기말 감사시부터 내부회계관리제도에 대한 운영실태를 보고하여 검토받고 있습니다.

(1) 내부회계관리 담당업무 조직도

구분
성명
직위
근무연수
회사내 경력
겸임업무

내부회계관리책임자
유석환
CEO
12년
CEO,경영총괄
대표이사

내부회계관리관리자
이용규
CFO
4년
재무총괄
CFO,경영부문장

내부회계관리실무자
남희욱
프로
1년
회계/세무관리
회계팀장

(2) 내부회계관리자의 인적사항

구분
성명
생년월일
주요경력
비고

내부회계관리자
이용규
1971.06.02

- 미국일리노이공과대 재무위험관리 석사(2005)

- 한화석유화학㈜(1997~2001)

- ㈜엘지엠알오(2001~2002)

- 삼성엔지니어링㈜(2009~2016)

- ㈜피델릭스(2016~2020)

- ㈜메라디안(2020~2021)

- ㈜로킷헬스케어 재무회계총괄(2021~현재)

-

다. 내부통제구조의 평가 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

V. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요증권신고서 제출일 현재 당사의 이사회는 사내이사 2명, 사외이사 1명, 비상근 감사 1명으로 구성되어 있습니다. 이사회는 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회로부터 위임받은 사항, 회사 경영의 기본 방침 및 업무 집행에 관한 주요사항을 의결하며, 이사 및 경영진의 직무 집행을 감독하고 있습니다. 이사회 의장은 당사의 정관 및 이사회 운영규정에 의거하여 대표이사가 겸직하고 있습니다. 당사 각 이사의 주요 이력 및 담당업무는 『제2부 발행인에 관한 사항 - VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항』을 참조하시기 바랍니다.

(1) 사외이사 및 그 변동현황당사의 당기 중 사외이사의 변동현황은 다음과 같습니다.

(기준일 : 증권신고서 제출일 현재)
(단위 : 명)

이사의 수
사외이사 수
사외이사 변동현황

선임
해임
중도퇴임

3
1
-
-
-

(2)이사회에 권한 내용① 당사의 이사회의 권한 내용은 다음과 같습니다.

구분
조항
내용

정관

제34조

(이사의 원수)

본회사의 이사는 3인 이상 10인 이내로 하고 사외이사는 이사총수의 4분의 1 이상으로 한다.

제35조

(이사의 선임)

① 이사는 주주총회에서 선임한다. 이 경우 사내이사 또는 기타비상무이사(비상근이사)를 구분하여 선임하여야 한다.

② 이사의 선임은 출석한 주주의 의결권의 과반수로 하되 발행주식 총수의 4분의 1이상의 수로 하여야 한다.

③2인 이상의 이사를 선임하는 경우 「상법」 제382조의2에서 규정하는 집중투표제는 적용하지 아니한다.

제36조

(이사의 임기)

이사의 임기는 취임 후 3년 내의 최종 결산기에 관한 정기주주총회의 종결시까지로 한다.

제37조

(이사의 보선)

①이사 중 결원이 생긴 때에는 주주총회에서 이를 선임한다. 단, 결원이 있음에도 불구하고 재적이사가 본 정관 제34조에서 정하는 원수에 미달되지 아니하고, 업무수행상 지장이 없는 경우에는 보결선임을 보류 또는 연기할 수 있다.

②보결 또는 증원에 의하여 선임된 이사의 임기는 전임자들의 잔여임기로 하며, 취임한 날로부터 기산한다.

제38조

(대표이사의 선임)

이사회의 결의로 1인 또는 수인의 대표이사를 선임할 수 있다.

제39조

(이사의 직무)

①대표이사는 본 회사를 대표하고 업무를 총괄한다. 단, 대표이사가 수 명일 때는 이사회의 결의로 각자 또는 공동으로 대표할 것을 정하여야 한다.

②회장 또는 부회장은 사장의 자문에 응하거나, 경영상의 중요한 사항에 대하여 사장에게 의견을 제시할 수 있다.

③ 부사장, 전무이사, 상무이사 및 이사는 대표이사를 보좌하고 이사회에서 정하는 바에 따라 당 회사의 업무를 분장 집행한다.

④ 대표이사의 유고시에는 다른 대표이사나 위 제3항의 순위로 그 직무를 대행한다.

제40조

(이사의 보고의무)

①이사는 법령과 정관의 규정에 따라 회사를 위하여 그 직무를 충실하게 수행하여야 한다.

②이사는 선량한 관리자의 주의로서 회사를 위하여 그 직무를 수행하여야 한다.

③이사는 재임 중뿐만 아니라 퇴임 후에도 직무상 지득한 회사의 영업상 비밀을 누설하여서는 아니 된다.

④ 이사는 회사에 현저하게 손해를 미칠 염려가 있는 사실을 발견한 때에는 즉시 감사에게 이를 보고하여야 한다.

제41조

(이사회의

구성과 소집)

①이사회는 이사로 구성하며 본 회사 업무의 중요사항을 결의한다.

②이사회는 대표이사 또는 이사회에서 따로 정한 이사가 있을 때에는 그 이사가 회일의 1주 전에 각 이사 및 감사에게 통지하여 소집한다. 단, 이사 및 감사 전원의 동의가 있을 때에는 소집절차를 생략할 수 있다.

③ 이사회의 의장은 제2항의 규정에 의한 이사회의 소집권자로 한다.

제42조

(이사회의 결의방법)

①이사회의 결의는 이사 과반수의 출석과 출석이사의 과반수로 한다.

②이사회는 이사의 전부 또는 일부가 직접 회의에 출석하지 아니하고 모든 이사가 동영상 및 음성을 동시에 송수신하는 통신수단에 의하여 결의에 참가하는 것을 허용할 수 있다. 이 경우 당해 이사는 이사회에 직접 출석한 것으로 본다.

③이사회의 결의에 관하여 특별한 이해관계가 있는 자는 의결권을 행사하지 못한다.

제43조

(이사회의 의사록)

①이사회의 의사에 관하여는 의사록을 작성하여야 한다.

②의사록에는 의사의 안건, 경과요령, 그 결과에 반대하는 자와 그 반대 이유를 기재하고 출석한 이사 및 감사가 기명날인 또는 서명하여야 한다.

제44조

(이사의 보수와

퇴직금)

①이사의 보수는 주주총회의 결의로 이를 정한다.

②이사의 퇴직금의 지급은 주주총회의 결의를 거친 임원퇴직금 지급규정에 의한다.

③전항의 퇴직금은 최소 근로기준법에서 규정되어 있는 금액 이상으로 한다.

제45조

(상담역 및 고문)

①본 회사는 이사회의 결의로 상담역 또는 고문 약간 명을 둘 수 있다.

②상근하지 아니하는 상담역이나 고문은 등기하지 아니한다.

이사회운영규정

제10조

(부의사항)

①이사회에 부의할 사항은 다음과 같다.

1. 주주총회에 관한 사항

(1)주주총회의 소집

(1)-2 전자적 방법에 의한 의결권의 행사허용

(2)영업보고서의 승인

(3)재무제표의 승인

(4)정관의 변경

(5)자본의 감소

(6)회사의 해산, 합병, 분할합병, 회사의 계속

(7)회사의 영업 전부 또는 중요한 일부의 양도 및 회사의 영업에 중대한 영향을 미치는 다른 회사의 영업 전부 또는 일부의 양수

(8)영업 전부의 임대 또는 경영위임, 타인과 영업의 손익 전부를 같이하는 계약, 기타 이에 준할 계약의 체결이나 변경 또는 해약

(9)이사, 감사의 선임 및 해임

(10)주식의 액면미달발행

(11)이사의 회사에 대한 책임의 감면

(12)현금주식현물배당 결정

(13)주식매수선택권의 부여

(14)이사감사의 보수

(15)회사의 최대주주(그의 특수관계인을 포함함) 및 특수관계인과의 거래의 승인 및 주주총회에의 보고

(16)법정준비금의 감액

(17)기타 주주총회에 부의할 의안

2.경영에 관한 사항

(1)회사경영의 기본방침의 결정 및 변경

(2)신규사업 또는 신제품의 개발

(3)자금계획 및 예산운용

(4)대표이사의 선임 및 해임

(5)회장, 사장, 부사장, 전무, 상무의 선임 및 해임

(6)공동대표의 결정

(7)이사회 내 위원회의 설치, 운영 및 폐지

(8)이사회 내 위원회 위원의 선임 및 해임

(9)이사회 내 위원회의 결의사항 중 이사회의 의결 안건으로 상정된 사안

(10)이사의 전문가 조력의 결정

(11)지배인의 선임 및 해임

(11)-2 준법지원인의 선임 및 해임

(12)직원의 채용계획 및 훈련의 기본방침

(13)급여체계, 상여 및 후생제도

(14)노조정책에 관한 중요사항

(15)기본조직의 제정 및 개폐

(16)중요한 사규, 사칙의 규정 및 개폐

(17)지점, 공장, 사무소, 사업장의 설치 이전 또는 폐지

(18)간이합병, 간이분할합병, 소규모합병 및 소규모분할합병의 결정

(19)흡수합병 또는 신설합병의 보고

3. 재무에 관한 사항

(1)투자에 관한 사항

(2)중요한 계약의 체결

(3)중요한 재산의 취득 및 처분

(4)결손의 처분

(5)중요시설의 신설 및 개폐

(6)신주의 발행

(7)사채의 발행 또는 대표이사에게 사채발행의 위임

(8)준비금의 자본전입

(9)전환사채의 발행

(10)신주인수권부사채의 발행

(11)다액의 자금도입 및 보증행위

(12)중요한 재산에 대한 저당권, 질권의 설정

(13)자기주식의 취득 및 처분

(14)자기주식의 소각

4.이사 등에 관한 사항

(1)이사 등과 회사간 거래의 승인

(1)-2 이사의 회사기회 이용에 대한 승인

(2)타회사의 임원 겸임

5.기 타

(1)중요한 소송의 제기

(2)주식매수선택권 부여의 취소

(3)기타 법령 또는 정관에 정하여진 사항, 주주총회에서 위임받은 사항 및 대표이사가 필요하다고 인정하는 사항

②이사회에 보고할 사항은 다음과 같다.

1.이사회 내 위원회에 위임한 사항의 처리결과

2. 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하거나 그 행위를 할 염려가 있다고 감사가 인정한 사항

3.기타 경영상 중요한 업무집행에 관한 사항

나. 이사회 중요의결사항 등

개최일자
의안내용
가결여부
사내이사
사외이사
감사

유석환
최흥선(주1)
이상민(주1)
김선우
김창은

2022-01-01
제1호 의안 「"취업규칙 개정"의 건」
가결
찬성
찬성
-
찬성
찬성

2022-01-10
제1호 의안 「이해관계자와의 거래에 대한 연간 한도 승인의 건」
가결
찬성
찬성
-
찬성
찬성

2022-03-16
제1호 의안 「정기주주총회 소집의 건」
가결
찬성
찬성
-
찬성
찬성

제2호 의안 「재무제표 승인의 건」
가결
찬성
찬성
-
찬성
찬성

제3호 의안 「영업보고서 승인의 건」
가결
찬성
찬성
-
찬성
찬성

제4호 의안 「주식매수선택권 부여 취소의 건」
가결
찬성
찬성
-
찬성
찬성

제5호 의안 「임직원 정년 연장 승인의 건」
가결
찬성
찬성
-
찬성
찬성

2022-03-25
제1호 의안 「단기 차입금 승인의 건」
가결
찬성
찬성
-
찬성
찬성

2022-04-07
제1호 의안 「제4회 전환사채 발행의 건」
가결
찬성
찬성
-
찬성
찬성

2022-05-24
제1호 의안 「제5회 전환사채 발행의 건」
가결
찬성
찬성
-
찬성
찬성

2022-07-21
제1호 의안 「제6회 전환사채 발행의 건」
가결
찬성
찬성
-
찬성
찬성

2022-09-07
제1호 의안 「제7회 전환사채 발행의 건」
가결
찬성
찬성
-
찬성
찬성

2023-01-10
제1호 의안 「이해관계자와의 거래에 대한 연간 한도 승인의 건」
가결
찬성
찬성
-
찬성
찬성

2023-01-20
제1호 의안 「단기 차입금 승인의 건」
가결
찬성
찬성
-
찬성
찬성

2023-02-17
제1호 의안 「단기 차입금 승인의 건」
가결
찬성
찬성
-
찬성
찬성

2023-03-16
제1호 의안 「정기주주총회 소집의 건」
가결
찬성
찬성
-
찬성
찬성

제2호 의안 「재무제표 승인의 건」
가결
찬성
찬성
-
찬성
찬성

제3호 의안 「영업보고서 승인의 건」
가결
찬성
찬성
-
찬성
찬성

제4호 의안 「주식매수선택권 부여 취소의 건」
가결
찬성
찬성
-
찬성
찬성

제5호 의안 「임직원 정년 연장 승인의 건」
가결
찬성
찬성
-
찬성
찬성

2023-04-25
제1호 의안 「장기 대여금 승인의 건」
가결
찬성
찬성
-
찬성
찬성

2023-06-12
제1호 의안 「자회사 임원 겸직의 건」
가결
찬성
찬성
-
찬성
찬성

2023-06-26
제1호 의안 「단기 차입금 승인의 건」
가결
찬성
찬성
-
찬성
찬성

2023-06-26
제1호 의안 「단기 차입금 승인의 건」
가결
찬성
찬성
-
찬성
찬성

2023-07-04
제1호 의안 「단기 차입금 승인의 건」
가결
찬성
찬성
-
찬성
찬성

2023-07-25
제1호 의안 「제8회 전환사채 발행의 건」
가결
찬성
찬성
-
찬성
찬성

2023-07-31
제1호 의안 「코스닥시장 상장을 위한 상장 주관계약 체결의 건」
가결
찬성
찬성
-
찬성
-

2023-08-10
제1호 의안 「단기 차입금 승인의 건」
가결
찬성
찬성
-
찬성
찬성

2023-09-25
제1호 의안 「신주식(제3자배정 유상증자) 발행에 관한 조건」
가결
찬성
찬성
-
찬성
찬성

2023-09-26
제1호 의안 「조직규칙 개정의 건」
가결
찬성
찬성
-
찬성
찬성

2023-10-10
제1호 의안 「단기 차입금 승인의 건」
가결
찬성
찬성
-
찬성
찬성

2024-01-10
제1호 의안 「이해관계자와의 거래에 대한 연간 한도 승인의 건」
가결
찬성
찬성
-
찬성
찬성

2024-03-14
제1호 의안 「정기주주총회 소집의 건」
가결
찬성
찬성
-
찬성
찬성

제2호 의안 「재무제표 승인의 건」
가결
찬성
찬성
-
찬성
찬성

제3호 의안 「영업보고서 승인의 건」
가결
찬성
찬성
-
찬성
찬성

제4호 의안 「주식매수선택권 부여 취소의 건」
가결
찬성
찬성
-
찬성
찬성

제5호 의안 「임직원 정년 연장 승인의 건」
가결
찬성
찬성
-
찬성
찬성

2024-03-22
제1호 의안 「신주식(제3자배정 유상증자) 발행에 관한 조건」
가결
찬성
찬성
-
찬성
찬성

2024-03-28
제1호 의안 「단기 차입금 승인의 건」
가결
찬성
찬성
-
찬성
찬성

2024-03-29
제1호 의안 「대표이사 (유석환) 중임의 건」
가결
찬성
찬성
-
찬성
찬성

2024-04-30
제1호 의안 「신주식(제3자배정 유상증자) 발행에 관한 조건」
가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성

2024-05-31
제1호 의안 「자기주식 무상 취득의 건」
가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성

2024-06-11
제1호 의안 「신주식 발행(제3자배정 유상증자)의 건」
가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성

2024-06-11
제1호 의안 「신주식 발행(제3자배정 유상증자)의 건」
가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성

2024-06-25
제1호 의안 「신주식 발행(제3자배정 유상증자) 철회의 건」
가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성

2024-07-01
제1호 의안 「주식매수선택권 부여 취소의 건」
가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성

2024-07-05
제1호 의안 「상장예비심사신청서 제출의 건」
가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성

2024-08-05
제1호 의안 「단기 차입금 승인의 건」
가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성

2024-08-27
제1호 의안 「단기 차입금 승인의 건」
가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성

2024-09-20
제1호 의안 「단기 차입금 승인의 건」
가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성

2024-09-27
제1호 의안 「단기 차입금 승인의 건」
가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성

2024-10-10
제1호 의안 「단기 차입금 승인의 건」
가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성

2024-12-04
제1호 의안 「단기 차입금 승인의 건」
가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성

2024-12-06
제1호 의안 「종류주주총회 관련 기준일 설정 및 주주명부 폐쇄기간 설정의 건」
가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성

제2호 의안 「종류주주총회 소집에 관한 건」
가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성

제3호 의안 「종류주주총회 소집에 관한 건」
가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성

제4호 의안 「종류주주총회 소집에 관한 건」
가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성

제5호 의안 「종류주주총회 소집에 관한 건」
가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성

제6호 의안 「종류주주총회 소집에 관한 건」
가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성

제7호 의안 「종류주주총회 소집에 관한 건」
가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성

제8호 의안 「종류주주총회 소집에 관한 건」
가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성

제9호 의안 「종류주주총회 소집에 관한 건」
가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성

제10호 의안 「사채권자집회 소집에 관한 건」
가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성

제11호 의안 「사채권자집회 소집에 관한 건」
가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성

제12호 의안 「사채권자집회 소집에 관한 건」
가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성

제13호 의안 「사채권자집회 소집에 관한 건」
가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성

제14호 의안 「사채권자집회 소집에 관한 건」
가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성

제15호 의안 「사채권자집회 소집에 관한 건」
가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성

제16호 의안 「사채권자집회 소집에 관한 건」
가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성

제17호 의안 「사채권자집회 소집에 관한 건」
가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성

2024-12-31
제1호 의안 「단기 차입금 승인의 건」
가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성

2025-01-03
제1호 의안 「단기 차입금 승인의 건」
가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성

2025-01-15
제1호 의안 「1종 상환전환우선주 전환조건 변경의 건」
가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성

제2호 의안 「2종 상환전환우선주 전환조건 변경의 건」
가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성

제3호 의안 「3종 상환전환우선주 전환조건 변경의 건」
가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성

제4호 의안 「4종 상환전환우선주 전환조건 변경의 건」
가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성

제5호 의안 「5종 전환우선주 전환조건 변경의 건」
가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성

제6호 의안 「6종 상환전환우선주 전환조건 변경의 건」
가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성

제7호 의안 「7종 전환우선주 전환조건 변경의 건」
가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성

제8호 의안 「8종 전환우선주 전환조건 변경의 건」
가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성

제9호 의안 「1회 기명식 무보증 사모 전환사채 전환조건 변경의 건」
가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성

제10호 의안 「2회 기명식 무보증 사모 전환사채 전환조건 변경의 건」
가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성

제11호 의안 「3회 기명식 무보증 사모 전환사채 전환조건 변경의 건」
가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성

제12호 의안 「4회 기명식 무보증 사모 전환사채 전환조건 변경의 건」
가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성

제13호 의안 「5회 기명식 무보증 사모 전환사채 전환조건 변경의 건」
가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성

제14호 의안 「6회 기명식 무보증 사모 전환사채 전환조건 변경의 건」
가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성

제15호 의안 「7회 기명식 무보증 사모 전환사채 전환조건 변경의 건」
가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성

제16호 의안 「8회 기명식 무보증 사모 전환사채 전환조건 변경의 건」
가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성

2025-01-23
제1호 의안 「단기 차입금 승인의 건」
가결
찬성
-
찬성
찬성
찬성

주1) 최흥선 사내이사는 일신상의 이유로 2024년 3월 29일 사내이사직을 사임하였으며, 동일자에 이상민 사내이사가 신규 취임하였습니다.

다. 이사회 내 위원회
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.라. 이사의 독립성이사는 주주총회에서 선임하며, 주주총회에서 선임할 이사 후보자는 이사회가 선정하며 주주총회에 제출할 의안으로 확정하고 있습니다. 이사의 선임 관련하여 관련법규에 의거한 주주제안이 있는 경우, 이사회는 적법한 범위 내에서 이를 주주총회에 의안으로 제출하고 있습니다.증권신고서 제출일 현재 당사의 이사 현황은 다음과 같습니다.

구분
성명
담당업무
최대주주 등과의 관계
임기

사내이사(대표이사)
유석환
경영 총괄 및 이사회 의장
최대주주
3년

사내이사
이상민
경영전반에 대한 업무
해당없음
3년

사외이사
김선우
경영전반에 대한 업무
해당없음
3년

(2) 사외이사 후보추천위원회당사는 증권신고서 제출일 현재 사외이사 후보추천위원회를 구성하고 있지 않습니다.마. 사외이사의 전문성
당사 내 지원 조직은 사외이사의 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다. 당사의 사외이사는 경영분야 전문가로서 이사의 직무 수행에 있어 전문성을 갖추고 있습니다.

바. 사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부
사외이사 교육 미실시 사유

미실시
사외이사는 다년간의 경력과 전문성을 보유하고 있어 별도의 교육을 실시하지 않았습니다.이사회 개최 전 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록사전에 자료를 제공하며, 사내 주요 현안 및 요청사항 등에대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사의 구성당사는 상장예비심사신청서 제출일 현재 감사위원회를 별도로 설치하고 있지 않으며, 정관에 의거 주주총회결의에 따라 선임된 비상근 감사 1인이 감사의 임무를 수행하고 있습니다.

나. 감사의 인적사항

성명
사외이사여부
경력
회계ㆍ재무전문가 관련

해당 여부
전문가 유형
관련 경력

김창은
-
TEXAS A&M (미국) 산업공학 박사현) 명지대학교 명예교수전) 명지대학교 산업대학원 원장전) 명지대학교 산업경영학과 교수
-
-
-

다. 감사의 독립성감사는 이사회에 참석하여 독립적으로 이사의 업무를 감독할 수 있으며, 제반업무와 관련하여 관련 장부 및 관계서류를 해당 부서에 제출을 요구할 수 있습니다. 또한, 필요시 회사로부터 연구개발 및 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며, 적절한 방법으로 경영정보에 접근할 수 있습니다.

당사는 감사의 업무에 필요한 경영정보 접근을 위해 감사직무 규정에 다음과 같이 규정하고 있습니다.

[감사직무 규정]

구분
내용

제5조

(독립성과 객관성의 원칙)

①감사는 이사회 및 집행기관과 타 부서로부터 독립된 위치에서 감사직무를 수행하여야 한다.

②감사는 감사직무를 수행함에 있어 객관성을 유지하여야 한다.

제6조

(직무)

①감사는 이사의 직무의 집행을 감사한다.

②감사는 다음 각 호의 직무를 수행한다.

1.감사계획의 수립, 집행, 결과평가, 보고 및 사후조치

2.회사 내 내부통제제도의 적정성을 유지하기 위한 개선점 모색

3.내부회계관리제도의 설계 및 운영 실태에 대한 평가 및 보고

4.외부감사인의 선임 및 감사업무 수행에 관한 사항

5.외부감사인의 감사활동에 대한 평가

6.감사결과 지적사항에 대한 조치내용 확인

7.관계법령 또는 정관에서 정한 사항의 처리

8.회계부정에 대한 내부신고, 고지가 있을 경우 그에 대한 사실과 조치내용 확인 및 신고, 고지자의 신분 등에 관한 비밀유지와 신고, 고지자의 불이익한 대우 여부 확인

9.감사가 필요하다고 인정하는 사항에 대한 감사

제7조

(권한)

①감사는 다음 각 호의 권한을 행사할 수 있다.

1.이사 등에 대한 영업의 보고 요구 및 회사의 업무, 재산상태 조사

2.자회사에 대한 영업보고 요구 및 업무와 재산상태에 관한 조사

3.임시주주총회의 소집 청구

4.이사회에 출석 및 의견 진술

5.이사회의 소집청구 및 소집

6.회사의 비용으로 전문가의 조력을 받을 권한

7.감사의 해임에 관한 의견진술

8.이사의 보고 수령

9.이사의 위법행위에 대한 유지청구

10.주주총회 결의 취소의 소 등 각종 소의 제기

11.이사, 회사간 소송에서의 회사 대표

12.외부감사인으로부터 이사의 직무수행에 관한 부정행위 또는 법령이나 정관에 위반되는 중요한 사실의 보고 수령

13.외부감사인으로부터 회사가 회계처리 등에 관한 회계처리기준을 위반한 사실의 보고 수령

14.재무제표(연결재무제표 포함)의 이사회 승인에 대한 동의

② 감사는 다음 각 호의 사항을 요구할 수 있으며, 그 요구를 받은 자는 특별한 사유가 없는 한 이에 응하여야 한다.

1.회사내 모든 정보에 대한 사항

2.관계자의 출석 및 답변

3.창고, 금고, 장부 및 관계서류, 증빙, 물품 등에 관한 사항

4.그 밖에 감사업무수행에 필요한 사항의 요구

③감사는 각 부서의 장에게 임직원의 부정행위가 있거나 중대한 과실이 있을 때에는 지체 없이 보고할 것을 요구할 수 있다. 이 경우 감사는 지체 없이 특별감사에 착수하여야 한다.

제8조

(의무)

①감사는 회사의 수임인으로서 회사에 대하여 선량한 관리자의 주의의무를 가지고 그 직무를 수행하여야 한다.

②감사는 재임 중 뿐만 아니라 퇴임 이후에도 직무상 알게 된 회사의 영업상 비밀을 누설하여서는 아니 된다.

③감사는 이사가 법령 또는 정관에 위반한 행위를 하거나 그 행위를 할 염려가 있다고 인정한 때에는 이사회에 이를 보고하여야 한다.

제20조

(이사에 대한 보고요구)

①감사는 회사재산의 보전에 중대한 손해를 유발시킬 수 있는 긴급을 요하는 사항이 있을 경우 즉시 이사에 대하여 구두나 서면으로 보고 또는 통보하도록 요구하여야 한다.

②감사는 이사로부터 회사에 현저한 손해가 발생할 염려가 있다는 보고 또는 통보를 받은 경우에는 회사에 미치는 영향 등을 조사하고 감사로서 조언 또는 권고 등 필요한 조치를 강구하여야 한다.

제37조

(주주총회에의

보고 등)

①감사는 이사가 주주총회에 제출할 의안 및 서류를 조사하여 법령 또는 정관에 위반하거나 현저하게 부당한 사항이 있는지의 여부에 관하여 주주총회에 그 의견을 진술하여야 한다.

②감사는 주주총회에서 주주의 질문이 있을 경우 직무범위 내에서 성실하게 답변하여야 한다.

라. 감사의 활동

개최일자
의안내용
가결여부
감사

김창은

2022-01-01
제1호 의안 「"취업규칙 개정"의 건」
가결
찬성

2022-01-10
제1호 의안 「이해관계자와의 거래에 대한 연간 한도 승인의 건」
가결
찬성

2022-03-16
제1호 의안 「정기주주총회 소집의 건」
가결
찬성

2022-03-16
제2호 의안 「재무제표 승인의 건」
가결
찬성

2022-03-16
제3호 의안 「영업보고서 승인의 건」
가결
찬성

2022-03-16
제4호 의안 「주식매수선택권 부여 취소의 건」
가결
찬성

2022-03-16
제5호 의안 「임직원 정년 연장 승인의 건」
가결
찬성

2022-03-25
제1호 의안 「단기 차입금 승인의 건」
가결
찬성

2022-04-07
제1호 의안 「제4회 전환사채 발행의 건」
가결
찬성

2022-05-24
제1호 의안 「제5회 전환사채 발행의 건」
가결
찬성

2022-07-21
제1호 의안 「제6회 전환사채 발행의 건」
가결
찬성

2022-09-07
제1호 의안 「제7회 전환사채 발행의 건」
가결
찬성

2023-01-10
제1호 의안 「이해관계자와의 거래에 대한 연간 한도 승인의 건」
가결
찬성

2023-01-20
제1호 의안 「단기 차입금 승인의 건」
가결
찬성

2023-02-17
제1호 의안 「단기 차입금 승인의 건」
가결
찬성

2023-03-16
제1호 의안 「정기주주총회 소집의 건」
가결
찬성

제2호 의안 「재무제표 승인의 건」
가결
찬성

제3호 의안 「영업보고서 승인의 건」
가결
찬성

제4호 의안 「주식매수선택권 부여 취소의 건」
가결
찬성

제5호 의안 「임직원 정년 연장 승인의 건」
가결
찬성

2023-04-25
제1호 의안 「장기 대여금 승인의 건」
가결
찬성

2023-06-12
제1호 의안 「자회사 임원 겸직의 건」
가결
찬성

2023-06-26
제1호 의안 「단기 차입금 승인의 건」
가결
찬성

2023-06-26
제1호 의안 「단기 차입금 승인의 건」
가결
찬성

2023-07-04
제1호 의안 「단기 차입금 승인의 건」
가결
찬성

2023-07-25
제1호 의안 「제8회 전환사채 발행의 건」
가결
찬성

2023-07-31
제1호 의안 「코스닥시장 상장을 위한 상장 주관계약 체결의 건」
가결
-

2023-08-10
제1호 의안 「단기 차입금 승인의 건」
가결
찬성

2023-09-25
제1호 의안 「신주식(제3자배정 유상증자) 발행에 관한 조건」
가결
찬성

2023-09-26
제1호 의안 「조직규칙 개정의 건」
가결
찬성

2023-10-10
제1호 의안 「단기 차입금 승인의 건」
가결
찬성

2024-01-10
제1호 의안 「이해관계자와의 거래에 대한 연간 한도 승인의 건」
가결
찬성

2024-03-14
제1호 의안 「정기주주총회 소집의 건」
가결
찬성

제2호 의안 「재무제표 승인의 건」
가결
찬성

제3호 의안 「영업보고서 승인의 건」
가결
찬성

제4호 의안 「주식매수선택권 부여 취소의 건」
가결
찬성

제5호 의안 「임직원 정년 연장 승인의 건」
가결
찬성

2024-03-22
제1호 의안 「신주식(제3자배정 유상증자) 발행에 관한 조건」
가결
찬성

2024-03-28
제1호 의안 「단기 차입금 승인의 건」
가결
찬성

2024-03-29
제1호 의안 「대표이사 (유석환) 중임의 건」
가결
찬성

2024-04-30
제1호 의안 「신주식(제3자배정 유상증자) 발행에 관한 조건」
가결
찬성

2024-05-31
제1호 의안 「자기주식 무상 취득의 건」
가결
찬성

2024-06-11
제1호 의안 「신주식 발행(제3자배정 유상증자)의 건」
가결
찬성

2024-06-11
제1호 의안 「신주식 발행(제3자배정 유상증자)의 건」
가결
찬성

2024-06-25
제1호 의안 「신주식 발행(제3자배정 유상증자) 철회의 건」
가결
찬성

2024-07-01
제1호 의안 「주식매수선택권 부여 취소의 건」
가결
찬성

2024-07-05
제1호 의안 「상장예비심사신청서 제출의 건」
가결
찬성

2024-08-05
제1호 의안 「단기 차입금 승인의 건」
가결
찬성

2024-08-27
제1호 의안 「단기 차입금 승인의 건」
가결
찬성

2024-09-20
제1호 의안 「단기 차입금 승인의 건」
가결
찬성

2024-09-27
제1호 의안 「단기 차입금 승인의 건」
가결
찬성

2024-10-10
제1호 의안 「단기 차입금 승인의 건」
가결
찬성

2024-12-04
제1호 의안 「단기 차입금 승인의 건」
가결
찬성

2024-12-06
제1호 의안 「종류주주총회 관련 기준일 설정 및 주주명부 폐쇄기간 설정의 건」
가결
찬성

제2호 의안 「종류주주총회 소집에 관한 건」
가결
찬성

제3호 의안 「종류주주총회 소집에 관한 건」
가결
찬성

제4호 의안 「종류주주총회 소집에 관한 건」
가결
찬성

제5호 의안 「종류주주총회 소집에 관한 건」
가결
찬성

제6호 의안 「종류주주총회 소집에 관한 건」
가결
찬성

제7호 의안 「종류주주총회 소집에 관한 건」
가결
찬성

제8호 의안 「종류주주총회 소집에 관한 건」
가결
찬성

제9호 의안 「종류주주총회 소집에 관한 건」
가결
찬성

제10호 의안 「사채권자집회 소집에 관한 건」
가결
찬성

제11호 의안 「사채권자집회 소집에 관한 건」
가결
찬성

제12호 의안 「사채권자집회 소집에 관한 건」
가결
찬성

제13호 의안 「사채권자집회 소집에 관한 건」
가결
찬성

제14호 의안 「사채권자집회 소집에 관한 건」
가결
찬성

제15호 의안 「사채권자집회 소집에 관한 건」
가결
찬성

제16호 의안 「사채권자집회 소집에 관한 건」
가결
찬성

제17호 의안 「사채권자집회 소집에 관한 건」
가결
찬성

2024-12-31
제1호 의안 「단기 차입금 승인의 건」
가결
찬성

2025-01-03
제1호 의안 「단기 차입금 승인의 건」
가결
찬성

2025-01-15
제1호 의안 「1종 상환전환우선주 전환조건 변경의 건」
가결
찬성

제2호 의안 「2종 상환전환우선주 전환조건 변경의 건」
가결
찬성

제3호 의안 「3종 상환전환우선주 전환조건 변경의 건」
가결
찬성

제4호 의안 「4종 상환전환우선주 전환조건 변경의 건」
가결
찬성

제5호 의안 「5종 전환우선주 전환조건 변경의 건」
가결
찬성

제6호 의안 「6종 상환전환우선주 전환조건 변경의 건」
가결
찬성

제7호 의안 「7종 전환우선주 전환조건 변경의 건」
가결
찬성

제8호 의안 「8종 전환우선주 전환조건 변경의 건」
가결
찬성

제9호 의안 「1회 기명식 무보증 사모 전환사채 전환조건 변경의 건」
가결
찬성

제10호 의안 「2회 기명식 무보증 사모 전환사채 전환조건 변경의 건」
가결
찬성

제11호 의안 「3회 기명식 무보증 사모 전환사채 전환조건 변경의 건」
가결
찬성

제12호 의안 「4회 기명식 무보증 사모 전환사채 전환조건 변경의 건」
가결
찬성

제13호 의안 「5회 기명식 무보증 사모 전환사채 전환조건 변경의 건」
가결
찬성

제14호 의안 「6회 기명식 무보증 사모 전환사채 전환조건 변경의 건」
가결
찬성

제15호 의안 「7회 기명식 무보증 사모 전환사채 전환조건 변경의 건」
가결
찬성

제16호 의안 「8회 기명식 무보증 사모 전환사채 전환조건 변경의 건」
가결
찬성

2025-01-23
제1호 의안 「단기 차입금 승인의 건」
가결
찬성

마. 감사 교육 실시 현황

감사 교육 실시여부
감사 교육 미실시 사유

미실시
감사는 다년간의 경력과 전문성을 보유하고 있어 별도의교육을 실시하지 않았습니다.이사회 개최 전 해당 안건 내용을 충분히 검토할 수 있도록사전에 자료를 제공하며, 사내 주요 현안 및 요청사항 등에 대해서도 수시로 정보를 제공하고 있습니다.

마. 감사위원회 지원조직 현황당사는 현재 감사의 업무 지원을 위한 직접적인 별도 조직을 구축하고 있지는 않습니다. 다만, 경영관리팀이 감사위원회의 전문적인 직무수행이 가능하도록 보조하고 있습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

가. 투표제도 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)

투표제도 종류
집중투표제
서면투표제
전자투표제

도입여부
배제
도입
미도입

실시여부
미실시
실시
미실시

나. 의결권 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)
보통주
8,062,649
-

우선주
4,472,930
-

의결권없는 주식수(B)
보통주
45,000
24.5.31 자기주식 취득

-
-
-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
-
-
-

-
-
-

기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
-
-
-

-
-
-

의결권이 부활된 주식수(E)
-
-
-

-
-
-

의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)
보통주
8,017,649
-

우선주
4,472,930
-

주1)
자기주식 취득 45,000주는 의결 행사주식수에서 제외하였습니다

다. 주식의 사무

정관상 신주인수권의 내용
·주주는 신주발행에 있어서 그가 소유한 주식에 비례하여 신주를 배정 받을 권리를 가진다.·회사의 경영상 목적을 달성하기 위하여 필요한 경우에 이사회의 결의로 신주의 배정비율이나 신주를 배정 받을 자를 정할 수 있다.·전환사채 및 신주인수권부사채 발행 가능

결 산 일
12월 31일
정기주주총회
사업년도 종료후 3월 이내

주주명부폐쇄시기
매년 1월 1일 ∼ 1월15일

주권의 종류
1, 5, 10, 50, 100, 500, 1000, 10000주권(8종)다만, 「주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률」에 따라 주식 등을 전자등록 하는 경우에는 동 조항을 적용하지 않는다.

명의개서대리인
KB국민은행

주주의 특전
없음
공고방법
전자공고

주)당사는 정관에 의거 공고방법은 회사의 인터넷 홈페이지(https://rokithealthcare.com)에 게재한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없을 때에는 서울시에서 발행되는 매일경제신문에 게재한다.

라. 주주총회 의사록 요약최근 3년간 회사가 각 주주총회에서 결의한 내용들은 다음과 같습니다.

주총일자
안 건
결의내용

2022.03.31
제10기 정기 주주총회가. 보고사항제1호: 감사보고제2호: 영업보고제3호: 외부감사인 변경 보고나. 결의사항제1호: 재무제표 승인의 건제2호: 이사의 보수한도 승인의 건제3호: 감사의 보수한도 승인의 건제4호: 주식매수선택권 부여 승인의 건
제1-4호: 가결

2023.03.31
제11기 정기 주주총회가. 보고사항제1호: 감사보고제2호: 영업보고제3호: 외부감사인 변경 보고나. 결의사항제1호: 재무제표 승인의 건제2호: 사내이사 및 사외이사 중임의 건제3호: 이사의 보수한도 승인의 건제4호: 감사의 보수한도 승인의 건제5호: 주식매수선택권 부여 승인의 건
제1-5호: 가결

2024.03.29
제12기 정기 주주총회가. 보고사항제1호: 감사보고제2호: 영업보고제3호: 외부감사인 변경 보고나. 결의사항제1호: 재무제표 승인의 건제2호: 사내이사 및 사외이사 중임의 건제3호: 감사 중임의 건제4호: 사내이사 사임 및 신규 사내이사 선임의 건제5호: 이사의 보수한도 승인의 건제6호: 감사의 보수한도 승인의 건제7호: 주식매수선택권 부여 승인의 건제8호: 정관 일부 개정의 건
제1-8호: 가결

2025.01.15

종류 주주총회가. 결의사항제1호: 1종 상환전환우선주 전환조건 변경의 건제2호: 2종 상환전환우선주 전환조건 변경의 건제3호: 3종 상환전환우선주 전환조건 변경의 건
제4호: 4종 상환전환우선주 전환조건 변경의 건제5호: 5종 전환우선주 전환조건 변경의 건제6호: 6종 상환전환우선주 전환조건 변경의 건제7호: 7종 전환우선주 전환조건 변경의 건제8호: 8종 전환우선주 전환조건 변경의 건

1-8호: 가결

VI. 주주에 관한 사항

1. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주, %)

성 명
관 계
주식의종류
소유주식수 및 지분율 주1)
비고

기 초
기 말

주식수
지분율
주식수
지분율

유석환
본인
보통주
3,726,624
29.73
3,786,624
30.21
주식매수

유호근
친인척
보통주
45,000
0.36
-
-
회사 무상증여주2)

이상민
등기임원
보통주
12,000
0.10
12,000
0.10
-

김재윤
미등기임원
보통주
15,700
0.13
5,700
0.05
스톡옵션 행사매도

김대영
미등기임원
보통주
24,000
0.19
24,000
0.19
-

이영일
미등기임원
보통주
10,000
0.08
10,000
0.08
-

길윤기
미등기임원
보통주
-
-
7,000
0.06
스톡옵션 행사매도

이민구
미등기임원
보통주
-
-
1,500
0.01
스톡옵션 행사

㈜로킷헬스케어
-
보통주
-
-
45,000
0.36
자기주식

계
보통주
3,838,324
32.14
3,906,824
31.17
-

우선주
-
-
-
-
-

주1)
지분율은 당사의 보통주와 우선주(리픽싱 전 현재 주식수 기준)을 합산한 기준으로 계산하였습니다.

주2)
2024년 3월 29일 정기주주총회를 통하여 이상민 사내이사를 선임하였습니다.

주3)
미적격자 주식매수선택권 부여후 행사분에 대해 회사가 무상증여로 취득하였습니다.

주4)
기초일자는 2024년 1월 1일을 기준으로 작성하였습니다.

2. 최대주주에 관한 사항

가. 최대주주의 주요경력

대주주 성명
직위
주요경력

기간
경력사항

유석환
로킷헬스케어대표이사/회장
2012.02~현재
로킷헬스케어 대표이사/회장

2007~2012
셀트리온 헬스케어 사장

2001~2007
TYCO International 아시아태평양총괄Vice President

1980~2000
GM대우 유럽본부(폴란드) 전무이사

나. 최대주주의 변동을 초래할 수 있는 특정 거래가 있는 경우 그 내용당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
3. 최대주주 변동현황당사는 설립 이후 최대주주의 변동이 없습니다.
4. 주식의 분포
가. 5%이상 주주 및 우리사주조합 등 주식소유 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 주)

구분
주주명
소유주식수
지분율(%)
비고

5% 이상 주주
유석환
3,786,624
30.21
-

합계
3,786,624
30.21
-

4. 소액주주현황

(기준일 :
2024년 12월 31일
)
(단위 : 주)

구 분
주주
소유주식
비 고

소액주주수
전체주주수
비율(%)
소액주식수
총발행주식수
비율(%)

소액주주
1,492
1,506
99.07
5,037,879
12,535,579
40.18
-

주1)
가장 최근 주주명부폐쇄일인 2024년 12월 31일 기준으로 작성하였습니다.

VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

가. 임원 현황

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)
(단위: 주)

직책명

성 명

(출생년)

담당업무

약 력
소유주식
최대주주와의 관계
재직기간
임기만료

종류
수량

대표이사

(등기/상근)

유석환

(1957)

대표

이사

- 고려대학교 산업공학과졸업(1979)

- 대우자동차㈜유럽본부 전무이사 (1988~2000)

- TYCO International Ltd. 아시아태평양 총괄사장(2001~2007)

- ㈜셀트리온헬스케어 사장 (2009~2012)

- ㈜로킷헬스케어 대표이사(2012~현재)

보통주
3,786,624
본인

중임

(13년)

2027.03.28

사내이사

(등기/상근)

이상민

(1971)

AI총괄
-연세대학교 기계공학석사 (2000) -주식회사나다 4G이동통신부 부장(2000~2005) -㈜디티브이인터랙티브 수석연구원(2005~2012) -주식회사에이투유정보통신 책임연구원(2012~2017)
보통주
12,000
타인

중임

(2년)

2027.03.28

부사장

(미등기/상근)

이용규

(1971)

CFO

- 미국일리노이공과대 재무위험관리 석사(2005)

- 한화석유화학㈜(1997~2001)

- ㈜엘지엠알오(2001~2002)

- 삼성엔지니어링㈜(2009~2016)

- ㈜피델릭스(2016~2020)

- ㈜메라디안(2020~2021)

- ㈜로킷헬스케어 재무회계총괄(2021~현재)

-
-
타인

중임

(4년)

-

부사장

(미등기/상근)

이영일

(1972)

QA/RA총괄

-서울대학교 과학교육 생물전공 석사(1997) -서울대학교 과학교육 생물전공 박사과정(2000)

-녹십자백신 개발본부 개발팀 과장(1997~2004) -㈜셀트리온 경영지원 PRM팀 부장 (2008~2013)

-케이셀 연구개발총괄 부사장 (2022~2024)

-㈜로킷헬스케어 QA/RA 총괄 부사장 (2024~현재)

보통주
10,000
타인

신임

(1년)

-

부사장

(미등기/상근)

길윤기

(1962)

CHRO

- 경희대학교 경영학 석사(2002)

- 한국브래디㈜ 재무/인사 이사(1998~2003)

- 삼성탈레스 선임부장(2003~2008)

- 티센크루프엘리베이터㈜상무이사 (2008~2019)

- ㈜로킷헬스케어 인사담당총괄(2019~현재)

보통주
7,000
타인

중임

(6년)

-

사장

(미등기/상근)

김대영

(1972)

개발/SCM총괄

- 숭실대학교 숭실호스피탈리티직업전문학교 컴퓨터학과 수료(1992)

- 삼보데이타시스템책임연구원(1994~1997)

- 디엠피에스 책임연구원(2013~2014)

- ㈜로킷헬스케어 개발/SCM 본부 총괄(2014~현재)

보통주
24,000
타인

중임

(11년)

-

사장

(미등기/상근)

이민구

(1987)

AA총괄

- 가천의과학대학교 의학과 학사(2013)

- 코오롱글로벌㈜-유통/서비스(2015~2018)

- 데임즈주식회사(2018~2019)

- ㈜로킷헬스케어 안티에이징본부 총괄(2019~현재)

보통주
1,500
타인

중임

(6년)

-

사장

(미등기/상근)

김재윤

(1975)

BIM총괄

--㈜로킷헬스케어 BIM 본부 총괄사장 (2017~현재)

- 미국 화이자 박사후과정 (Post Doc)연구원 (2017-2017)

- 미국 보스턴 대학교바이오의공학박사후 (Post Doc)연구원 (2015-2017)

- 미국 보스턴대학교바이오의공학박사 (2010-2015)

- 미국 Mt. Sinai 병원 신경줄기세포 연구원 (2008-2009)

- 미국 Los Alamos lab 연구원 (2008-2008)

- 미국 콜롬비아대학교바이오의공학석사 (2006-2007)

보통주
5,700
타인

중임

(8년)

-

사외이사 (등기/비상근)

김선우

(1982)

사외

이사

- Fudan University (중국)

- 어스얼라이언스 대표이사

- ㈜로킷헬스케어 사외이사 (2020~ 현재)

-
-
타인

중임

(5년)

-

감사

(등기/비상근)

김창은

(1955)

감사

- TEXAS A&M 산업공학 박사

- 명지대학교 산업경영학과 교수

- 명지대학교 산업대학원원장

- 명지대학교 명예교수

- ㈜로킷헬스케어 감사(2021~현재)

-
-
타인

중임

(4년)

-

나. 타회사 임원 겸직 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)

성 명
직위
겸 직 현 황

회사명
직책명
재직기간
담당업무

유석환

대표이사

㈜로킷제노믹스

사내이사

2019.06~현재

사내이사

대표이사

ROKIT AMERICA, INC.

사내이사

2021.07~현재

CEO

이용규

CFO

ROKIT AMERICA, INC.

사내이사

2021.07~현재

CFO

길윤기

부사장

㈜로킷제노믹스

공동대표이사

2023.06~현재

재무/인사

김창은

감사

명지대학교

명예교수

2021.01~현재

명예교수

다. 직원 등 현황

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 천원)

직원
소속 외근로자
비고

사업부문
성별
직 원 수
평 균근속연수
연간급여총 액주1)
1인평균급여액
남
여
계

기간의 정함이없는 근로자
기간제근로자
합 계

전체
(단시간근로자)
전체
(단시간근로자)

전사
남
48
-
6
-
54
4.6
4,160,876
6,647
-
-
-
-

전사
여
30
-
2
-
32
3.2
1,970,540
5,014
-

합 계
78
-
8
-
86
4.1
6,131,416
5,830
-

주1)
연간급여총액은 2024년1월부터 2024년 12월까지 누적 지급 기준이며, 1인평균 급여액은 연간급여총액에서 연말 근무인원 수로 나누었습니다.

라. 미등기임원 보수 현황

(기준일 :
2024년 12월 31일
)
(단위 : 백만원)

구 분
인원수
연간급여 총액
1인평균 급여액
비고

미등기임원
9
1,192
132

2. 임원의 보수 등

가. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비고

이사 보수한도액
3
1,000
-

감사 보수한도액
1
200
-

나. 보수지급금액

나-1. 이사ㆍ감사 전체

(기준일: 2024년 12월 31일)
(단위 : 백만원)

인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

4
389
97
-

나-2. 유형별

(기준일: 2024년 12월 31일)
(단위 : 백만원)

구 분
인원수
보수총액
1인당평균보수액
비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
2
389
195
-

사외이사(감사위원회 위원 제외)
1
-
-
-

감사위원회 위원
-
-
-
-

감사
1
-
-
-

다. 이사ㆍ감사의 보수지급기준당사는 이사ㆍ감사의 보수를 주주총회의 승인을 받은 금액 내에서 직무수행에 대한 역할 및 활동 수준, 전문성, 회사 기여도 등을 감안하여 집행하고 있습니다.

라. 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황당사는 증권신고서 제출일 현재 이사 및 감사의 개인별 보수 지급금액이 5억원 이상에 해당하는 자가 없습니다.

마. 주식매수선택권의 부여 및 행사현황

(1) 임원의 주식매수선택권 부여 현황

(단위 : 백만원)

구 분
부여받은인원수
주식매수선택권의 공정가치 총액
비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
2
5
-

사외이사(감사위원회 위원 제외)
-
-
-

감사위원회 위원 또는 감사
-
-
-

업무집행지시자 등
-
-
-

계
2
5
-

(2) 미행사 주식매수선택권 내역

[당사 주식매수선택권 부여 내역]

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)
(단위: 주, 원)

부여회차
부여받은자
관계
부여일
부여방법
주식의종류
최초부여수량(주2)
당기변동수량
총변동수량
기말 미행사수량
행사기간(주4)
행사가격(주2)
의무보유여부
의무보유기간

행사
취소(주3)
행사
취소

1
김대영
임원(미등기)
2015.11.01
(주1)
보통주
60,000
-
-
60,000
-
-
2018.11.02~2021.10.31
580원
X
-

유00 외 7명
직원
2015.11.01
보통주
99,000
-
-
99,000
-
-
2018.11.02~2021.10.31
580원
X
-

2
이00 외 2명
직원
2017.02.01
보통주
53,000
-
-
12,000
41,000
-
2020.02.02~2023.01.31
580원
X
-

3
김00 외 2명
직원
2017.04.01
보통주
114,000
-
-
19,200
94,800
-
2020.04.02~2023.03.31
580원
X
-

4
이상민
임원(등기)
2017.07.01
보통주
12,000
-
-
12,000
-
-
2020.07.02~2023.06.30
580원
X
-

신00 외 4명
직원
2017.07.01
보통주
35,000
-
-
12,900
22,100
-
2020.07.02~2023.06.30
580원
X
-

5
김재윤
임원(미등기)
2017.08.01
보통주
30,000
-
-
30,000
-
-
2020.08.02~2023.07.31
580원
X
-

김00 외 2명
직원
2017.08.01
보통주
38,000
-
-
-
38,000
-
2020.08.02~2023.07.31
580원
X
-

6
전00 외 2명
직원
2018.03.26
보통주
36,000
-
-
12,000
24,000
-
2021.03.27~2024.03.25
3,770원
X
-

7
김00 외 4명
직원
2018.09.28
보통주
117,000
-
-
117,000
-
-
2021.09.29~2024.09.27
3,770원
O
상장일로부터 1년(주6)

배00 외 13명
직원
2018.09.28
보통주
134,000
-
-
1,800
132,200
-
2021.09.29~2024.09.27
3,770원
X
-

8
김지희
전임원
2019.03.29
보통주
30,000
-
-
5,000
-
25,000
2022.03.30~2025.03.28
10,400원
O
상장일로부터 3년(주5)

정00 외 3명
직원
2019.03.29
보통주
8,000
-
-
3,600
3,200
1,200
2022.03.30~2025.03.28
10,400원
O
상장일로부터 1년(주6)

구00 외 36명
직원
2019.03.29
보통주
175,000
-
-
2,700
134,800
37,500
2022.03.30~2025.03.28
10,400원
X
-

9
이민구
임원(미등기)
2019.07.18
보통주
10,000
-
-
1,500
-
8,500
2022.07.19~2025.07.18
10,400원
O
상장일로부터 3년(주5)

김00 외 7명
직원
2019.07.18
보통주
34,000
-
-
20,000
4,000
10,000
2022.07.19~2025.07.18
10,400원
O
상장일로부터 1년(주6)

이00 외 26명
직원
2019.07.18
보통주
172,000
-
-
900
150,900
20,200
2022.07.19~2025.07.18
10,400원
X
-

10
김지희
전임원
2019.12.20
보통주
10,000
-
-
10,000
-
-
2021.12.21~2024.12.20
10,400원
O
상장일로부터 3년(주5)

김재윤
임원(미등기)
2019.12.20
보통주
10,000
-
-
10,000
-
-
2021.12.21~2024.12.20
10,400원
O
상장일로부터 3년(주5)

김00 외 3명
직원
2019.12.20
보통주
16,000
-
-
16,000
-
-
2021.12.21~2024.12.20
10,400원
O
상장일로부터 1년(주6)

홍00 외 20명
임직원
2019.12.20
보통주
229,000
-
-
5,400
218,200
5,400
2021.12.21~2024.12.20
10,400원
X
-

11
길윤기
임원(미등기)
2020.03.27
보통주
30,000
-
-
10,000
-
20,000
2022.03.28~2025.03.27
10,400원
O
상장일로부터 3년(주5)

이민구
임원(미등기)
2020.03.27
보통주
20,000
-
-

-
20,000
2022.03.28~2025.03.27
10,400원
O
상장일로부터 3년(주5)

안00
직원
2020.03.27
보통주
4,000
-
-
2,400
1,600
-
2022.03.28~2025.03.27
10,400원
O
상장일로부터 1년(주6)

김00 외 4명
직원
2020.03.27
보통주
32,000
-
-
-
28,000
4,000
2022.03.28~2025.03.27
10,400원
X
-

12
최00
직원
2020.07.03
보통주
4,000
-
-
2,400
1,600
-
2022.07.04~2025.07.03
10,400원
O
상장일로부터 1년(주6)

강00 외 7명
직원
2020.07.03
보통주
63,000
-
-
3,000
53,400
6,600
2022.07.04~2025.07.03
10,400원
X
-

13
박00 외 1명
직원
2020.12.03
보통주
60,000
-
-
-
35,000
25,000
2022.12.04~2025.12.03
10,400원
X
-

14
류00
직원
2020.12.03
보통주
15,000
-
-
2,500
-
12,500
2023.12.04~2026.12.03
14,420원
O
상장일로부터 1년(주6)

김00 외 15명
직원
2020.12.03
보통주
154,000
-
-
-
124,000
30,000
2023.12.04~2026.12.03
14,420원
X
-

15
이용규
임원(미등기)
2021.03.29
보통주
60,000
-
-
-
-
60,000
2024.03.30~2027.03.29
14,420원
O
상장일로부터 3년(주5)

김지희
전임원
2021.03.29
보통주
30,000
-
-
-
-
30,000
2024.03.30~2027.03.29
14,420원
O
상장일로부터 3년(주5)

김재윤
임원(미등기)
2021.03.29
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
2024.03.30~2027.03.29
14,420원
O
상장일로부터 3년(주5)

김00 외 74명
직원
2021.03.29
보통주
716,000
-
11,900
-
410,900
305,100
2024.03.30~2027.03.29
14,420원
X
-

16
김지희
전임원
2021.12.13
보통주
2,500
-
-
-
-
2,500
2023.12.14~2026.12.13
20,000원
O
상장일로부터 3년(주5)

김재윤
임원(미등기)
2021.12.13
보통주
1,250
-
-
-
-
1,250
2023.12.14~2026.12.13
20,000원
O
상장일로부터 3년(주5)

김00 외 5명
직원
2021.12.13
보통주
108,750
-
5,600
-
90,600
18,150
2023.12.14~2026.12.13
20,000원
X
-

17
임00 외 31명
직원
2021.12.13
보통주
178,000
-
-
-
93,000
85,000
2023.12.14~2027.12.13
20,000원
X
-

18
고00 외 10명
직원
2022.03.31
보통주
89,000
-
6,000
-
79,000
10,000
2025.04.01~2028.03.31
20,000원
X
-

19
길윤기
임원(미등기)
2023.03.31
보통주
20,000
-
-
-
-
20,000
2026.04.01~2029.03.31
20,000원
O
상장일로부터 3년(주5)

이민구
임원(미등기)
2023.03.31
보통주
20,000
-
-
-
-
20,000
2026.04.01~2029.03.31
20,000원
O
상장일로부터 3년(주5)

이용규
임원(미등기)
2023.03.31
보통주
20,000
-
-
-
-
20,000
2026.04.01~2029.03.31
20,000원
O
상장일로부터 3년(주5)

김대영
임원(미등기)
2023.03.31
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
2026.04.01~2029.03.31
20,000원
O
상장일로부터 3년(주5)

김지희
전임원
2023.03.31
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
2026.04.01~2029.03.31
20,000원
O
상장일로부터 3년(주5)

김재윤
임원(미등기)
2023.03.31
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
2026.04.01~2029.03.31
20,000원
O
상장일로부터 3년(주5)

곽00 외 45명
직원
2023.03.31
보통주
268,000
-
39,000
-
127,000
141,000
2026.04.01~2029.03.31
20,000원
X
-

20
이상민
임원(등기)
2024.03.29
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
2027.03.30~2030.03.29
11,000원
O
상장일로부터 3년(주5)

이영일
임원(미등기)
2024.03.29
보통주
30,000
-
-
-
-
30,000
2027.03.30~2030.03.29
11,000원
O
상장일로부터 3년(주5)

김지희
전임원
2024.03.29
보통주
15,000
-
-
-
-
15,000
2027.03.30~2030.03.29
11,000원
O
상장일로부터 3년(주5)

이민구
임원(미등기)
2024.03.29
보통주
15,000
-
-
-
-
15,000
2027.03.30~2030.03.29
11,000원
O
상장일로부터 3년(주5)

이용규
임원(미등기)
2024.03.29
보통주
15,000
-
-
-
-
15,000
2027.03.30~2030.03.29
11,000원
O
상장일로부터 3년(주5)

길윤기
임원(미등기)
2024.03.29
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
2027.03.30~2030.03.29
11,000원
O
상장일로부터 3년(주5)

김재윤
임원(미등기)
2024.03.29
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
2027.03.30~2030.03.29
11,000원
O
상장일로부터 3년(주5)

김대영
임원(미등기)
2024.03.29
보통주
10,000
-
-
-
-
10,000
2027.03.30~2030.03.29
11,000원
O
상장일로부터 3년(주5)

강00 외 44명
직원
2024.03.29
보통주
219,000
-
34,000
-
35,000
184,000
2027.03.30~2030.03.29
11,000원
X
-

합계
3,691,500
-
96,500
471,300
1,942,300
1,277,900
-
-
-
-

(출처: 당사 내부자료)

주1)
회사가 신주 교부, 자기주식교부, 차액보상 방법 중 선택하여 부여할 수 있습니다.

주2)
주식매수선택권 부여수량과 행사가격은 비교가능성 제고를 위해 유무상증자 및 사채발행 등에 따른 조정 후 내역을 기준으로 기재하였습니다.

주3)
당기취소수량은 자진 퇴사 등의 사유로 인해 증권신고서 제출일 현재 취소 예정인 수량을 기재한 것이며, 2025년 3월 이사회에서 부여 취소를 결의할 예정입니다.

주4)
부여일로부터 2년 또는 3년 이상 재임 또는 재직한 날부터 행사가능합니다. 다만, 부여일로부터 2년 또는 3년 경과 후 30%, 3년 또는 4년 경과 후 30%, 4년 또는 5년 경과 후 40%를 행사할 수 있습니다.

주5)
「코스닥시장 상장규정」제26조 제1항 제6호에 의거하여 상장신청인의 최대주주 등이 상장일 이후 취득하는 주식매수선택권의 행사로 취득하는 주식의 의무보유 기간은 1년(기술성장기업)이나,상장 이후 안정적인 경영 및 투자자보호 조치 차원에서 추가로 2년을 확약하였습니다. 동 규정에 의거하여 미행사 주식매수선택권 1,277,900주 중 377,250주는 총 3년간 의무보유 됩니다.

주6)
「코스닥시장 상장규정」제26조 제1항 제3호에 의거하여 상장예비심사 신청일 기준 1년 이내 주식매수선택권 권리 행사로 발행된 신주는 상장일로부터 1년간(기술성장기업) 의무보유 됩니다.동 규정에 의거하여 행사된 471,300주 중 1년 이내 행사로 발행된 130,300주는 1년간 의무보유 됩니다.

VIII. 계열회사 등에 관한 사항

가. 계열회사 현황(요약)

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 사)

기업집단의 명칭
계열회사의 수

상장
비상장
계

-
-
3
3

나. 타법인출자 현황(요약)

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 천원)

출자목적
출자회사수
총 출자금액

상장
비상장
계
기초장부가액
증가(감소)
기말장부가액

취득(처분)
평가손익

경영참여
-
3
3
782,883
-
-
782,883

일반투자
-
-
-
-
-
-
-

단순투자
-
-
-
-
-
-
-

계
-
3
3
782,883
-
-
782,883

IX. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주 등에 대한 신용공여 등

가. 가지급금 및 대여금에 대한 내역
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

나. 담보제공 및 채무보증 등
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

다. 그 밖의 보증의 성격을 가지는 이행약속 등
당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다

2. 대주주와의 자산양수도 등당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
3. 대주주와의 영업거래가. 대주주와의 거래내용당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.나. 대주주와의 채권ㆍ채무의 내역당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.4. 대주주이외의 이해관계자와의 거래당사는 대주주이외의 임직원에게 대여금을 지급한 내역이 있습니다.

(기준일: 증권신고서 제출일 현재)
(단위:원)

관계
특수관계자
계정명
기초
증가
감소
기말

기타
임직원
단기대여금
78,000,000
-
-
78,000,000

임직원
장기대여금
50,000,000
-
-
50,000,000

합 계
128,000,000

128,000,000

X. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
나. 견질 또는 담보용 어음ㆍ수표현황당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
다. 채무보증 현황당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
라. 채무인수약정 현황당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.
마. 기타의 우발채무 등당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

가. 제재현황 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
나. 한국거래소 등으로부터 받은 제재 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
다. 단기매매차익의 발생 및 반환에 관한 사항 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

가. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없습니다.
나. 중소기업기준 검토표

2023년 중소기업등 기준검토표_1.jpg
2023년 중소기업등 기준검토표_1

2023년 중소기업등 기준검토표_2.jpg
2023년 중소기업등 기준검토표_2

다. 보호예수 현황당사는 증권신고서 제출일 현재 한국거래소 코스닥 상장규정에 근거하여 금번 공모에 따라 예정된 보호예수 사항 이외에, 당사가 발행한 주식에 대하여 증권신고서 면제 등의 사유로 예탁결제원, 한국증권금융 등에 보호예수 중인 주식이 없습니다.
라. 특례상장기업의 사후정보당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항 없으며 기업공개 이후 작성할 예정입니다.

XI. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

(단위 : 천원)

상호
설립일
주소
주요사업
최근사업연도말자산총액
지배관계 근거
주요종속회사 여부

ROKIT EU GMBH
2018.01
Heinrich-Barth Strasse, 66115,Saarbruecken, Germany
3D 바이오 프린터의 판매 및 장기재생 연구개발
47,419
의결권의 과반수소유(K-IFRS 1110호, 지분율 100%)
해당없음

ROKIT AMERICA INC
2019.07
3435 Wilshire Blvd. Ste 2925, Los Angeles, CA 90010, USA
건강식품의 판매 및 연구개발
1,840,860
의결권의 과반수소유(K-IFRS 1110호, 지분율 100%)
해당

주식회사 로킷제노믹스
2019.06
서울특별시 금천구 디지털로 10길 9,12층(가산동,하이힐빌딩)
유전체분석업(scRNA 분석)
1,619,946
의결권의 과반수소유(K-IFRS 1110호, 지분율 88.3%)
해당

주1)
주요종속회사 여부는 최근 사업연도말 자산총액이 지배회사 자산총액의 10% 이상으로 체크하였습니다.

2. 계열회사 현황(상세)

(기준일 :
증권신고서 제출일 현재
)
(단위 : 사)

상장여부
회사수
기업명
법인등록번호

상장
-
-
-

-
-

비상장
3
ROKIT EU GMBH
-

ROKIT AMERICA INC
-

주식회사 로킷제노믹스
110111-7151600

3. 타법인출자 현황(상세)

(기준일 :
2024년 09월 30일
)
(단위 : 천원, 주, %)

법인명
상장여부
최초취득일자
출자목적
최초취득금액
기초잔액
증가(감소)
기말잔액
최근사업연도재무현황

수량
지분율
장부가액
취득(처분)
평가손익
수량
지분율
장부가액
총자산
당기순손익

수량
금액

ROKIT EU GMBH
비상장
2018년 01월 02일
경영참여
31,979
-
100
-
-
-
-
-
100
-
47,419
-18,481

ROKIT AMERICA INC
비상장
2019년 07월 03일
경영참여
1
25,000,100
100
282,036
-
-
-
25,000,100
100
282,036
1,840,860
553,098

주식회사 로킷제노믹스
비상장
2019년 06월 26일
경영참여
1
5,200,001
88.3
500,847
-
-
-
5,200,001
88.3
500,847
1,619,946
232,203

합 계
30,200,101
-
782,883
-
-
-
30,200,101
-
782,883
3,508,225
766,820

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.

2. 전문가와의 이해관계

당사는 증권신고서 제출일 현재 해당사항이 없습니다.