파라택시스코리아 — [기재정정]주주총회소집공고 (20250312)
제출인: 파라택시스코리아

주주총회소집공고
6.0
브릿지바이오테라퓨틱스(주)

정 정 신 고 (보고)

2025년 03월 12일

1. 정정대상 공시서류 :
주주총회소집공고

2. 정정대상 공시서류의 최초제출일 :
2025년 03월 10일

3. 정정사항

항 목
정정사유
정 정 전
정 정 후

전자투표 행사·전자위임장 수여기간
기재정정
2025년 03월 16일 오전 9시 ~ 2025년 03월 25일 오후 5시
2025년 03월 21일 오전 9시 ~ 2025년 03월 30일 오후 5시

주주총회소집공고

2025 년 03 월 10 일

회 사 명 :
브릿지바이오테라퓨틱스(주)

대 표 이 사 :
이 정 규

본 점 소 재 지 :
경기도 성남시 분당구 판교로 255번길 58, 씨즈타워 303호

(전 화) 031-8092-3280

(홈페이지) http://www.bridgebiorx.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) 경영지원본부장
(성 명) 김 경 아

(전 화) 031-8092-3280

주주총회 소집공고

(제10기 정기)

주주님의 건승과 댁내의 평안을 기원합니다.

당사는 상법 제363조 및 정관 제25조에 의하여 제10기 정기주주총회를 아래와 같이 소집하오니 참석하여 주시기 바랍니다.

- 아 래 -

1. 일 시 :
2025년 3월 31일 (월) 오전 10시 00분

2. 장 소 :
경기도 성남시 분당구 삼평동 판교로289번길 20

경기도경제과학진흥원(판교) 컨퍼런스홀(스타트업캠퍼스 1동 1층)

3. 회의목적사항

가. 보고사항 : 감사보고, 영업보고, 내부회계관리제도 운영실태보고

나. 결의안건

제1호 의안 : 제10기 재무상태표, 손익계산서 및 결손금처리계산서(안) 등 재무제표 승인의 건

제2호 의안 : 이사보수지급한도 승인의 건

제3호 의안 : 감사보수지급한도 승인의 건

제4호 의안 : 이사회에서 기부여한 주식매수선택권 부여 승인의 건

4. 경영참고사항 비치

상법 제542조의4에 의거 경영참고사항을 당사의 본점, 국민은행 증권대행부에 비치하였고, 금융감독원 또는 한국거래소에 전자공시하여 조회가 가능하오니 참고하시기 바랍니다.

5. 전자투표 및 전자위임장권유에 관한 사항

우리회사는 「상법」 제368조의4에 따른 전자투표제도와 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제160조 제5호에 따른 전자위임장권유제도를 이번 주주총회에서 활용하기로 결의하였고, 이 두 제도의 관리업무를 삼성증권에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하시거나, 전자위임장을 수여하실 수 있습니다. 가. 전자투표·전자위임장권유시스템 인터넷 및 모바일 주소 : 「https://vote.samsungpop.com」 나. 전자투표 행사·전자위임장 수여기간 : 2025년 03월 21일 오전 9시 ~ 2025년 03월 30일 오후 5시 - 기간 중 24시간 이용 가능 (단, 시작일은 09시부터, 마감일은 17시까지 가능) 다. 본인 인증 방법은 증권용/범용 공동인증서 인증, 카카오 인증, PASS앱 인증을 통해 주주 본인을 확인 후 의안별로 의결권행사 또는 전자위임장 수여 라. 수정 동의안 처리 : 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정 동의가 제출되는 경우 기권으로 처리

6. 주주총회 참석시 준비물

주주총회에 직접 참석하실 경우에는 주주임을 확인할 수 있는 신분증을 지참하시고, 의결권을 위임하실 경우에는 대리인 본인의 신분증을 지참하고 위임장(주주와 대리인의 인적사항이 기재되고 기명 날인 또는 사인된 위임장, 주주 신분증 사본)을 접수처에 제출하여 주시기 바랍니다.

- 직접행사：신분증

- 대리행사：위임장(주주와 대리인의 인적사항 기재, 인감 혹은 서명), 인감증명서(또는 본인서명사실확인서), 대리인의 신분증

2025년 03월 10일

브릿지바이오테라퓨틱스㈜ 대표이사 이 정 규 (직인생략)

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차

개최일자

의안내용

가결여부

사외이사 등의 성명

백승엽

(출석률: 100%)

유주열

(출석률: 100%)

이동호

(출석률: 100%)

찬 반 여 부

2024-01

2024-01-08
보고사항 1. 2023년 12월 경영현황 및 사업개발 현황 보고
보고
-
-
-

2024-02
2024-01-12
제1호 안건 : 제3자배정 유상증자(보통주)의 건
가결
찬성
찬성
찬성

2024-03
2024-02-05
보고사항 1. 2024년 1월 경영 및 개발현황 보고
보고
-
-
-

제1호 안건 : 종업원 대출에 대한 담보제공 및 연대보증의 건
가결
찬성
찬성
찬성

제2호 안건 : 주식매수선택권 부여 취소의 건
가결

2024-04
2024-03-04
보고사항 1. 2024년 2월 경영 및 개발현황보고 2. 내부회계관리제도 운영실태 보고의 건 3. 내부회계관리제도 운영실태 평가보고의 건
보고
-
-
-

제1호 안건 : 제9기(2023년) 재무제표 및 영업보고서 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성

제2호 안건 : 사내이사 후보자 선정의 건
가결
찬성
찬성
찬성

제3호 안건 : 감사 후보자 선정의 건
가결
찬성
찬성
찬성

제4호 안건 : 제9기 정기주주총회 소집결정의 건
가결
찬성
찬성
찬성

제5호 안건 : 제9기 정기주주총회 회의 목적사항 결정의 건
가결
찬성
찬성
찬성

제6호 안건 : 전자투표 채택의 건
가결
찬성
찬성
찬성

2024-05
2024-03-07
제1호 안건 : 제9기 정기주주총회 회의 목적사항 중 일부 수정의 건
가결
찬성
찬성
찬성

2024-06
2024-03-26
제1호 안건 : 대표이사 이정규 연임의 건
가결
찬성
찬성
찬성

2024-07
2024-04-08
보고사항 1. 2024년 3월 경영 및 개발현황 보고
보고
해당없음
해당없음
-

2024-08
2024-04-24
제1호 안건 : 유상 신주발행의 건(주주배정 후 실권주 일반공모)
가결
해당없음
해당없음
찬성

제2호 안건 : 무상증자 승인의 건
가결
해당없음
해당없음
찬성

2024-09
2024-05-13

보고사항

1. 2024년 4월 경영 및 개발현황보고

2.제10기 1/4분기 결산 재무제표 보고

보고
해당없음
해당없음
-

제1호 안건 : 이사회 운영규정 개정의 건
가결
해당없음
해당없음
찬성

제2호 안건 : 주식매수선택권 부여 취소의 건
가결
해당없음
해당없음
찬성

2024-10
2024-05-27
제1호 안건 : 유상 신주발행의 건(주주배정 후 실권주 일반공모)
가결
해당없음
해당없음
찬성

제2호 안건 : 무상증자 승인의 건
가결
해당없음
해당없음
찬성

2024-11
2024-06-10

보고사항

1. 2024년 5월 경영 및 개발현황보고

보고
해당없음
해당없음
-

2024-12
2024-07-08

보고사항

1. 2024년 6월 경영 및 개발현황보고

보고
해당없음
해당없음
-

2024-13
2024-08-05

보고사항

1. 2024년 7월 경영 및 개발현황보고

보고
해당없음
해당없음
-

제 1호 안건 : 주식매수선택권 부여 취소의 건
가결
해당없음
해당없음
찬성

2024-14
2024-09-09

보고사항

1. 2024년 8월 경영 및 개발현황보고

보고
해당없음
해당없음
-

제1호 안건 : 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질(BBT-209) 기술도입 계약 해지의 건
가결
해당없음
해당없음
찬성

2024-15
2024-10-14

보고사항

1. 2024년9월 경영 및 개발현황보고

보고
해당없음
해당없음
-

2024-16
2024-11-11

보고사항

1. 2024년 10월 경영현황 및 사업개발 현황 보고

2. 제10기 3분기 결산 재무제표 보고

보고
해당없음
해당없음
-

제 1호 안건 : 엘립스진단 유상증자 참여의 건
가결
해당없음
해당없음
찬성

2024-17
2024-12-09

보고사항

1. 2024년 11월 경영현황 및 사업개발 현황 보고

보고
해당없음
해당없음
-

제 1호 안건 : 제 10기 정기주주총회 권리주주확정을 위한 기준일 설정의 건
가결
해당없음
해당없음
찬성

2024-18
2024-12-30
제 1호 안건 : 대표이사 금전대여의 건
가결
해당없음
해당없음
찬성

주1)
유주열 사외이사는 임기만료로 인해 퇴임하였으며, 백승엽 사외이사는 사임 후 2024년 03월 26일 제 9기 정기주주총회를 통해 감사로 선임되었습니다.

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명
구성원
활동내역

개최일자

의안내용

가결여부

-
-
-
-
-

2. 사외이사 등의 보수현황

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
주총승인금액
지급총액
1인당 평균 지급액
비 고

사외이사

1

1,500

59
59
-

주1)
상기 인원수는 2024년 12월 31일 기준 인원이며, 1인당 평균 지급액은 2024년 지급 총액에서 2024년 12월 31일 기준 인원수로 나눈 금액입니다.

주2)
상기 주총승인금액은 사내이사를 포함한 보수한도 승인금액입니다.

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래종류
거래상대방(회사와의 관계)
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래상대방(회사와의 관계)
거래종류
거래기간
거래금액
비율(%)

-
-
-
-
-

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

1) 산업의 특성

환자들의 "삶의 질" 향상을 위한 "혁신 신약"의 연구개발을 목표로 하는 제약·바이오 업계는 높은 연구개발 비중과 낮은 성공률, 그리고 엄격한 규제당국의 감시와 같은 진입장벽에도 불구하고 과학기술의 발달과 산업의 고도화, 그리고 고부가 가치의 사업성으로 21세기에 접어들어서 더욱 주목받고 활성화되고 있습니다.

90년대 말 다국적 제약사들로 집중적으로 확대되었던 연구개발 역량은, 21세기 들어 "혁신"을 위한 "효율성"의 기치 아래 다양한 분야의 "전문 수탁기관(CRO)" 들과 "바이오벤처의 생태계의 근간이 되었고, 이러한 생태계 아래서 대형 제약사들이 "오픈 이노베이션" 을 통해 신약을 공급받는 사업 모델이 대중화되었습니다.

이러한 변화로, 21세기 들어서 FDA에 신규 승인받는 신약이 점차 증가 추세에 있으며, 2010년도 21건을 기점으로, 2015년에는 45건 그리고 2019년에는 48건으로 지속 성장을 하였습니다. (Nature Reviews Drug Discovery 19, 79-84, 2020). COVID-19 판데믹 시대인 2020년대에도 2020년 2021년에 각각 53건 및 50건의 승인이 있을 만큼 추세는 지속되고 있습니다. 2022년 FDA는 37개의 다소 낮은 수의 신약을 승인 하였습니다. 이는 코로나19에 따른대면 상담 제한, 현지 생산시설 실사의 어려움, 코로나19 백신 및 치료제로의 심사 우선순위 변화 등 여러 요인이 작용한 결과로 추정됩니다. 2023년 FDA는 55개의 신약을 허가하고, 이중 항암제는 13개(24%), 저분자신약은 34개 였습니다.

단순히 양적으로뿐만 아니라 질적으로도 성장하여, 오픈 이노베이션에 의해 "바이오벤처"에서 도입 및 공동연구를 통해 개발된 신약 프로그램의 성공률이 자체 프로그램보다 높은 것으로 나타나(Deloitte Consulting Report, 2015), 미래에도 혁신 신약을 개발하는 바이오벤처와 후기 개발 실행 및 마케팅에 역량을 집중하는 다국적 제약사 간의 상생적 공생관계가 더욱더 확대될 것으로 예상됩니다.

최근에는 AI 기술의 발전으로 신약 개발 분야에서 공동 연구와 협업이 증가하고 있으며 특히 신약 후보 물질 발굴과 임상 시험 설계 등에서 효율성을 높이고 있습니다. 글로벌 제약사들은 빅테크 기업과의 오픈 이노베이션을 통해 AI 기반 신약 개발 플랫폼을 확장하고 있으며, 국내 제약사들도 바이오테크 및 IT 기업과의 협력을 통해 혁신 신약 개발에 나서고 있습니다.

이러한 시대에서 다른 기업과 차별화된 "기술" 과 "사업모델" 그리고 "지속가능한 수익 창출"을 이루어 낸 기업만이 향후 글로벌 기업들과 경쟁하며 살아남을 것으로 보입니다.

2) 산업의 성장성

코로나19 발생 이전 바이오산업에 대한 전망은 2020년 4,617억 달러(약 547조 5,762억원)에서 2027년 7,035억 달러(약 834조 3,510억 원)로 연평균 6.2% 성장이 예상되었습니다. 그러나 코로나19 발생 이후 진단 및 치료 솔루션 수요 증가에 따라 2020년 5,041억 달러(약 597조 8,626억 원)에서 2027년 9,114억 달러(약 1,080조 9,204억 원)로 연평균 7.7% 성장할 것으로 전망되고 있습니다. 그 중 헬스케어(Healthcare) 시장은 바이오 산업 중 가장 큰 시장으로 2020년 3,094억 달러(약 366조 9,484억 원)에서 2027년에는 5,836억 달러(692조 1,496억 원)로 연평균 약 8.4% 성장할 것으로 전망됩니다. 특히 최근 10년 동안에는 생명공학 분야의 연구개발 확대 기조가 강화되는 추세를 유지하고 있습니다. 글로벌 생명공학 R&D는 200% 이상 증가하였고 비생명공학 분야 제약 R&D는121% 증가하였습니다. 생명공학 화합물 수 역시 꾸준히 증가하였으며 암, 알츠하이며, 심혈관질환, 당뇨병, HIV, 관절염 등 200여가지 질병을 대상으로 한 임상시험에서 다양한 약물 모달리티(Modality)가 시험되고 있습니다.

3) 경기변동의 특성

일반적으로 제약산업은 경기 변동성 및 계절적 요인이 아주 낮은 분야 중의 하나입니다. 이는 제약산업이 인간의 건강 및 생명이라는 가장 기본적인 필요 욕구를 채워주기 때문에 어느 소비 부문보다 먼저 지출되기 때문입니다.

가령, 일반의약품은 경기변동에 따라 시장침체 및 활성화 반응이 일부 영향을 받는 것으로 알려져 있습니다. 하지만, 전문의약품의 경우에는 건강 급여비용 중 약품비 절감을 위한 정부의 약가인하 일괄 시행, 신약의 가치 저하에 따른 R&D 투자여력의 감소, 신약 개발의 단계별 기술 수준 취약성 등 업계의 어려움이 가중되고 있음에도 불구하고, 고가의 신제품 발매 및 노령인구 증가로 인해 매년 약제비가 증가하고 있어, 일반적인 경기변동 및 계절적 요인에 민감한 반응을 나타내지 않는 것으로 확인되었습니다.

또한 당사의 사업 모델의 특성상, 글로벌 제약사의 연구개발 분야를 주 사업 파트너로 하여 지역적인 경기 변동 및 계절 요인과의 연계성은 높지 않습니다.

4) 경쟁요소

당사가 영위하는 제약사업은 전문인력을 필요로 하는 기술집약적 지식기반의 산업으로서 연구개발 및 임상개발의 역량이 중요한 분야이며, 다른 기술과 융합이 이루어지는 집적화 산업이면서도 많은 규제를 받는 산업입니다. 오리저널의약품은 특허권을 기반한 독점시장을 형성하게 되는데 약가의 결정과 유통, 마케팅 등 시장경쟁상황은 각 국가의 정책에 따라 상이하다는 특징을 가집니다. 즉, 제약사업은 기술적, 규제적 복잡성으로 진입장벽이 높은 분야에 속합니다.

당사의 경우 특허 및 데이터 독점권 등을 통하여 일정 기간 동안 독점적인 판매권을 보장받을 수 있으며, 이 기간은 제품의 라이프사이클과도 연관을 가지고 있습니다. 특허의 경우 일반적으로 출원으로부터 20년간 제품의 권리가 보호되며, 미국, 유럽, 일본, 한국을 비롯한 여러 국가에서 의약품의 임상시험 및 허가심사에 소요된 기간에 대하여 최고 5년까지 특허 존속기간을 연장해 주는 제도를 가지고 있습니다.

데이터 독점권은 신약의 인허가에 필요한 노력을 보상해주기 위하여 허가신청시 제출된 안전성, 유효성 자료에 대하여 허가일로부터 일정 기간 동안 독점권을 부여해주는 제도로써 신약의 경우 5년, 신규 임상 추가의 경우 3년 정도의 기간 동안 보호받을 수 있습니다. 일반적으로 신약 개발에는 목표 발굴에서 공정개발, 전임상, 임상, 허가 후 출시까지 12~15년 정도의 기간이 소요되므로, 출시 후 제네릭 제품 출시까지 평균적으로 10년 이상의 기간 동안 시장을 독점할 수 있습니다.

5)자금조달상의 특성

바이오산업은 고위험 고수익(high-risk high-return) 사업으로, 사업 개발에 필요로 하는 투자 금액이 높고 회수기간이 긴 것이 특징입니다. 제약산업의 경우 하나의 약물 승인에 평균적으로 15년의 기간과 약 1,000억원 이상의 개발비용이 투자되는 것으로 알려져 있습니다. 연구개발을 위해서는 지속적인 투자가 필요하여 개발사들은 각 사의 사정에 적합한 방식으로 자원을 조달하여 개발을 지속하고 있습니다. 당사는 국내외 제약사와의 기술이전(License-out) 또는 공동개발에 대한 계약을 체결한 뒤, 개발 단계에 따라 선급금, 단계별 마일스톤 및 제품 출시 이후 판매액의 일정부분에 해당하는 로열티를 받게 됩니다. 또한 증권의 발행을 통한 자금 조달 및 국고보조금 등으로 자금을 조달하고 있습니다.

6) 관련 법령 또는 정부의 규제

당사가 영위하고 있는 신약 개발산업은 인간의 건강 및 생명에 직접적인 영향을 미치는 의약품의 연구, 개발 및 제조와 관련되어 있으므로, 엄격한 윤리기준 뿐만 아니라 제품 개발부터 비임상, 임상시험, 인허가 및 제조, 유통, 판매 등에 이르기까지 매우 복잡하고 다양한 규제 및 정책의 규율을 받습니다. 국내에서의 약사법, 향정신의약품관리법, KGLP(의약품 안전성시험 관리기준), LMO(유전자변형생물체 안전관리) 등 관련 법령뿐만 아니라, 해외에서도 각 국가별 법령 및 정부의 규제를 준수하여야 합니다. 따라서, 당사는 내·외부 전문가에 의한 엄격한 감독 및 관리를 시행하여 각 국가의 관련 법령 및 정부의 규제를 준수하고 있습니다.

주요국가들은 바이오헬스케어 시장의 선점을 위해 다양한 정책과 막대한 투자를 진행하고 있습니다. 미국의 경우 바이오경제 연구개발법」을 제정하여 "국가 공학 생물학 이니셔티브(National Engineering Biology Initiative)"를 수행하고 있습니다. "ARPA-H" 와 "All of Us"를 통해 혁신적인 바이오헬스 연구를 지원하고 국가 단위의 건강 빅데이터를 수집하고 있습니다. 유럽연합은 "Horizon 2020"의 후속으로 "Horizon Europe"을 2021년 발표하고 바이오경제 및 관련분야에 상당한 예산을 증액하였습다. 일본은 "바이오전략 2020"을 통해 바이오 의약, 재생 의료, 세포 치료, 유전자 치료 관련 산업의 확장 계획을 수립하였습니다. 국내의 경우 "2020년 범부처 전주기 의료기기 연구개발사업"을 시작하였고 2021년 "보건의료 데이터·인공지능 혁신전략"과 "제1차 첨단재생의료·첨단바이오의약품 기본계획"을 수립하였습니다.

나. 회사의 현황

1) 영업개황 및 사업부문의 구분

가) 영업개황

당사는 혁신 신약 연구개발 기업으로 환자들의 미충족 의료 수요(Unmet Medical Needs)가 높은 질환 영역에 대한 상업화 가능성이 높은 신약을 초기 단계에서 발굴 및 탐색하고, 이후 임상 단계에 이르기까지 연구, 개발하고 있습니다.

기초연구부터 상업화까지 오랜 시간이 걸리는 산업의 특성을 보완하기 위해서, 연구 마무리 단계의 "혁신 신약 후보물질"의 전 세계 독점실시권을 확보한 이후 글로벌 개발을 신속하게 진행하고, 적절한 개발 단계에서 글로벌 제약사에 다시 독점실시권을 이전하는 사업모델을 병행하여 지속 가능 경영전략을 추진 중입니다. 장기적으로는 선진시장에서 자체 개발 의약품의 판매를 통해 영업현금흐름 측면에서 독립적 운영이 가능한 혁신 신약 중심 글로벌 바이오 기업으로 성장할 계획입니다.

현재 개발 중인 주요 과제들에 대한 간략한 정보는 하기 그림과 같습니다. 다양한 신약후보물질 과제가 미충족 의료수요 높은 주요 적응증들을 타깃으로 하여 초기 발굴 단계에서 임상 2상까지 개발이 진행 중입니다.

개발후보물질 로드맵.jpg
개발후보물질 로드맵

주요 과제들의 기술이전 성과로, 2018년 12월 대웅제약과 궤양성 대장염 치료제 후보물질 BBT-401의 범아시아 지역 기술이전 계약을 체결하였고, 2019년 7월에는 다국적 제약사인 베링거인겔하임과 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 BBT-877의 글로벌 기술이전을 체결하였습니다.

또한, 2019년 12월 기업 공개(IPO)를 통해 추가 자금을 유치하였고, 이를 통해 신규 파이프라인 도입과 현재 개발 중인 과제들의 글로벌 임상 확대를 진행하고 있습니다. 향후 몇 년간 후기 개발 단계 진입 전 기술이전을 모색함으로써 위험 분산과 조기 수익 창출을 통해 안정적이고 지속적인 수익을 창출하는 바이오 기업으로 지속 성장해 나가고자 합니다.

나) 사업 모델

당사는 국내외에서 오랜 글로벌 혁신 신약 개발 경험이 있는 개발진과 사업개발 전문가들로 구성된 조직을 바탕으로 "개발전문사업"을 운영하고 있습니다. 도입과제의 전임상 기간을 최대한 단축하여, GLP 독성시험부터 미국 FDA 승인까지를 1년 이내에 이루어 내고, 성공적인 임상 1상 결과를 바탕으로 효율적인 기술이전 성과를 창출해가고 있습니다. 또한, 혁신 신약의 타깃인 신규 면역 염증 후보 물질에 대한 연구 개발 노하우를 바탕으로 "펠리노 단백질에 대한 혁신신약 연구 플랫폼"을 신설하였습니다. 이를 통해 자체 혁신 신약의 발굴 및 도입 신약의 빠른 검증과 추가 연구를 신속히 수행하여, 글로벌 시장 파트너들과 보다 효율적으로 사업 협업을 진행하고 있습니다.

사업모델

각 전문 분야에 오랜 실무경험과 네트워크, 그리고 빠른 실행 능력을 갖춘 인재들로 CMC, 전임상 독성, 효력 및 허가(RA)에 전문 담당 인력을 보유하고 있으며, 전문적인 협력 네트워크를 통해 효율을 극대화하고 있습니다.

일반적으로 제약ㆍ바이오산업의 의약품 개발 프로세스에서 전임상 시험은 1~3년 정도 소요되고, 평균 18개월이 소요되는 것으로 알려져 있으나, 효율적인 조직운영과 시스템을 기반으로 BBT-401은 GLP 독성시험부터 미국 FDA의 임상 승인까지 9개월, BBT-877은 단 7개월이 소요되는 혁신적인 성과를 이루었습니다.

나) 주요사업부문 (1) 주요 파이프라인

(가) BBT-207 (비소세포성 폐암 차세대 치료제 후보 물질)

BBT-207은 빠르게 변모하는 비소세포성 폐암 치료시장의 동향에 적극 대응하기위해서 당사의 내부 연구역량을 기반으로 발굴된 첫 물질로서 EGFR의 C797S 이중 돌연변이를 포함하여 삼중 돌연변이, T790M 이중 돌연변이 등 다양한 돌연변이에 대한 약효가 우수합니다. 다양한 이중 돌연변이 및 발암 변이 (driver mutation)에도 작용할 수 있는 광범위 단독 혹은 병용 표적 치료제를 목표로 하고 있으며 현재 미국 FDA와 한국 식품의약품안전처의 임상시험계획을 승인받아, 환자대상 임상시험을 진행 중입니다.

당사는 BBT-207을 포함하여 향후 추가 공개할 후보물질들을 통해서, 비소세포성 폐암 환자에 종합적인 치료제를 제공하고자 기민하게 대응하며 다양한 전략적 접근을 시도하고 있습니다.

(나) BBT-877, BBT-301 및 GPCR (특발성 폐섬유증 치료제 신약 후보 물질군)

BBT-877은 2017년 5월 레고켐 바이오사이언스로부터 전세계 독점실시권을 획득하였습니다. 이 약물은 각종 섬유화 질환에서 중요한 역할을 하는 오토택신(Autotaxin)이라는 효소의 기능을 저해하는 물질입니다. BBT-877은 참조 약물 (Galapago사, GLPG1690, 2021년 2월 임상 3상에서 개발 중단) 대비 안전성 및 유효성에서 우수할 것으로 예상되는 만큼 개발이 완료될 경우 계열내 최초 의약품 (First-in-Class) 및 계열 내 최고 의약품 (Best-in-Class)이 될 것으로 기대됩니다.

BBT-877의 첫 적응증은 미충족 의료수요(Unmet Medical Needs)가 높은 특발성 폐섬유증(IPF, idiopathic pulmonary fibrosis) 입니다. 폐의 간질 (間質, interstitium) 즉 폐를 구성하는 대부분의 안쪽 공간에서 발병하는 질환을 간질성 폐질환 (ILD, Interstitial Lung Diseases) 이라고 하는데, 전체 ILD 환자의 10% 정도가 원인불명의 섬유화가 만성적으로 진행되는 특발성 폐섬유증을 가지며, 미국에서만 약 10만명의 환자가 있는 질환입니다. 만성 비가역적 질환으로 진단 이후 치료를 병행하여도 평균 생존기간이 3년밖에 안되는 질환으로 새로운 치료제의 개발이 절실한 질환입니다.

현재 당사는 다국가에서 임상 2상을 진행 중에 있습니다. 미국 FDA에서 당사의 임상 2상 시험계획(IND)를 2022년 7월에 승인한 이후, 미국을 포함해 주요 국가들의 규제 기관들과 긴밀히 협의하여 임상을 확대해 나가고 있습니다. 2023년 4월 호주에서 첫 환자 투약을 시작으로 대한민국, 폴란드, 이스라엘 등 글로벌 다국가 임상을 신속하게 추진하고 있습니다.

BBT-877과는 별도로, 다양한 발병요인과 여러 다른 기전을 가진 약물의 병용 치료가 예상되는 폐섬유화 질환을 집중 공략하기 위해서 신규한 기전으로 효력과 안전성을 확인한 BBT-301 및 GPCR 과제의 개발 및 상업화 권리를 확보하였습니다.

BBT-301은 세포막에 있는 특정 이온채널의 활성을 선택적으로 조절해 세포와 조직의 섬유화(fibrosis)를 저해하는 이온채널 조절 기전의 후보 물질로 안정성이 입증된 약물 재창출 신약개발 프로그램입니다. 셀라이온바이오메드(주)에서 연구를 개시하여 섬유화 질환에 대한 효력 가능성을 확인하였고, 당사에서 특발성 폐섬유증 동물 모델을 통한 약효를 확인하여 2022년 3월 옵션 도입 계약을 체결하였습니다.

BBT-301은 복용 편이도가 높은 경구제로 개발하여 BBT-877과 함께 특발성 폐섬유증을 포함한 여러 섬유화 질환의 치료를 목표로 단독 및 병용 가능성을 탐색할 계획입니다.

GPCR 과제는 폐섬유화 질환 개발제품의 포트폴리오 강화를 위하여 2023년 12월 ㈜지피씨알과 공동개발 및 특허사업화 계약을 체결하였습니다. LPA1 신호전달체계와 CXCR4 신호전달체계를 함께 억제하는 원천특허를 기반으로, 특히 폐섬유화질환에서BBT-877 병용요법의 개발 및 사업화를 추진할 계획입니다.

(다) BBT-401 (궤양성 대장염 치료제 신약 후보 물질)

BBT-401은 2015년 10월 한국화학연구원/성균관대로부터 전세계 독점실시권을 획득하였습니다. 이 약물은 염증신호전달 상에서 단백질간 상호 작용에 중요한 역할을 하는 '펠리노-1 (Pellino-1)' 이라는 단백질의 기능을 차단하는 물질입니다. BBT-401은 경구 투여 시 전신 흡수가 되지 않고 위장관 내에서만 작용하는 것(GI-tract restricted compound)이 가장 큰 특징입니다. 현재 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis) 치료제 시장에서 BBT-401과 같은 기전(펠리노-1 저해제)의 약물이 상업화된 바가 없어, 개발이 완료될 경우 First-in-class(계열 내 최초 의약품)이 될 것으로 기대됩니다.

BBT-401의 첫 적응증은 항염증 효과와 함께 대장 점막 치료효과가 우수한 1차약제로, 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis) 입니다. 당사는 이 약물에 대해 질환 동물 모델에서 우수한 항 염증 및 대장 점막 재생 효과를 입증하였고, GLP 독성시험에서도 우수한 안전성을 확인하였습니다. 2017년 2월, 본격적인 독성시험을 진행해 2018년 2월 26일 미국 FDA로부터 임상 진행 승인을 받았습니다. 현재 궤양성 대장염 환자들을 대상으로 임상2상이 진행 중에 있습니다. 미국에서 진행된 첫 용량군인 저용량군 시험 (임상시험번호:NCT03800420)의 결과를 바탕으로 제형개선과 용량 증량 그리고 시험국가 확대를 기반으로 한 중고용량시험 (NCT04596293)을 2023년 2월에 진행 완료하였습니다. 중고용량 시험에서 제형개선의 효과와 안전성 및 내약성을 다시 확인하였지만, 효력측면에서 대조군대비 유의한 차이를 확인하지 못하여, 추가 제형개발을 바탕으로한 후속 임상개발을 준비중에 있습니다. 현재 이러한 임상 현황과 결과들을 중심으로 글로벌 제약기업들과 사업개발 논의도 지속 진행 중입니다.

BBT-401은 2018년 12월 대웅제약과 약 4천만 달러 규모로 아시아 지역 기술이전 계약을 체결하였습니다. 양사간의 계약과 협의에 따라 대웅제약이 아시아 지역 (인도 제외) 22개국에서의 연구개발 및 사업을 진행합니다. 2021년 10월 시작한 중국 임상 1상을 완료하고, 글로벌 개발과 공조하여 중국에서의 사업화/상업화를 적극 추진 중에 있습니다.

2) 파이프라인 타깃별 시장

가) 비소세포성 폐암 표적 치료제 시장 (BBT-207 타깃)

비소세포성 폐암은 전체 폐암 환자의 80% 이상을 차지하며, 시장 규모는 매년 두 자리 이상 성장하고 있습니다. 2027년 글로벌 시장 규모는 약 224억 달러까지 성장할 것으로 예측됩니다(iHealthcareAnalyst). 3세대 상피세포 증식인자(EGFR) 저해제인 표적 치료제 타그리소(Tagrisso®)가 1, 2세대 약물의 저항성 내성에 대한 치료옵션으로 주목받고 있으며, 2019년 현재 약 32억 달러의 매출을 올리며 시장을 주도해 나가고 있습니다. 2025년에는 최소 2배 이상의 매출(60억 달러)이 예상(Globaldata)될 정도로 급격한 성장세를 이어가고 있습니다. 현재 BBT-207은 이러한 타그리소 처방에 따른 저항성 내성을 치료하는 4세대 치료제로 계열 내 최초 의약품 (First-in-Class)로 개발이 진행 중입니다.

나) 특발성 폐섬유증 치료제 시장 (BBT-877/301 및 GPCR 타깃)

특발성 폐섬유증 시장은 2015년 형성되기 시작하여 초기 태동을 이뤄가는 시장입니다. 현재 2019년 기준으로 오페브®와 에스브리엣이 시판되고 있으며, 당사의 BBT-877을 위시한 다수의 신약 과제들이 임상 개발 중에 있습니다.

2018년 기준으로 로슈의 에스브리엣이 약 11억 달러, 베링거인겔하임의 오페브®가 약 11.7억 달러의 매출을 올리며 비슷한 양상을 보이는 가운데, 오페브®가 전신성 경화증에 의한 간질성 폐 질환 (SSc-ILD) 적응증에 대해 2019년에 FDA의 허가를 득하고 2020년 3월 진행성 섬유화 간질성 폐 질환으로 추가 허가 받은 상황에서 오페브®의 매출이 지속 증가할 것으로 예측됩니다.

이에 따라 특발성 폐섬유증 치료제 시장 규모는 2018년 기준 22억 달러 수준이지만, 매년 13.1%씩 성장하는 고성장율의 시장(iHealthcareAnalyst)으로, 후속 제품의 개발에 따라 보다 확대될 것으로 기대됩니다.

다) 궤양성 대장염 치료제 시장 (BBT-401 타깃)

GlobalData의 보고서(Ulcerative Colitis: Global Drug Forecast and Market Analysis to 2026)에 따르면 2016년 주요 7국(미국, 유럽 5개국 및 일본)의 궤양성 대장염 시장은 53억 달러에서 2026년 68억 달러까지 성장할 것으로 전망됩니다. 제품군 별로 살펴보면, 현재 다른 치료옵션이 없는 1차 치료제 5-ASA가 20% 수준의 시장을 지속해서 유지하는 것으로 보고 있습니다. 또한 3차 치료제인 항 TNF제제는 2016년 전체 시장의 절반을 차지하고 있었으나, 지속적인 경쟁 약물의 개발과 바이오시밀러의 개발로 2026년 시장 점유율이 30% 초반대로 감소할 것으로 예측되고 있습니다. 현재 궤양성 대장염 치료제 시장에서는 1차 치료제인 메살라민(5-ASA) 계열 의약품과 경쟁 및 보완하여 반응률과 관해율, 환자 순응도를 높임으로써 질환의 진행을 늦추고, 고가의 항체의약품의 사용을 줄일 수 있는 약제의 개발이 가장 시급한 과제입니다.

3) 시장의 특성

당사의 주요 목표시장은 특발성 폐 섬유증 치료제 및 비소세포성 폐암 치료제 시장입니다. 특발성 폐 섬유증은 미국에서만 약 10만명의 환자가 있는 질환입니다. 만성 비가역적 질환으로 진단 이후 치료를 병행하여도 평균 생존기간이 3년밖에 안되는 질환으로 새로운 치료제의 개발이 절실한 질환입니다. 특발성 폐 섬유증 치료제 시장은 최근 몇 년간 성장과 진보를 이루고 있습니다. 유병률의 증가, 노인 인구 증가, 질병에 대한 의식 증가 등의 요인에 의해 성장이 견인되어 왔으며 고해상도 컴퓨터 단층촬영(HRCT)과 같은 진단 기술의 발전과 새로운 치료법 개발도 시장 성장에 기여하고 있는 상황입니다.

비소세포 폐암의 경우 G7 국가의 치료 환자수가 2020년 기준 515,010명으로 추정되며, 2030년에는 591,780명으로 증가할 것으로 전망됩니다. 비소세포암은 기관지에서 주로 생기는 편평상피세포암(Squamous cell carcinoma)과 폐에서 많이 생기는 선암(Adenocarcinoma), 대세포암(Large cell carcinoma) 등으로 구

분할 수 있으며, 비소세포폐암에서 선암이 40%, 편평상피세포암이30%, 대세포암이 15%의 비중을 차지합니다. 현재 가장 많이 사용되고 있는 소세포폐암의 치료방법은 항암 화학요법과 방사선 치료법이며, 항암화학요법으로 아드리아마

이신, 빈크리스틴, 시클로포스파미드, 이포스파미드 등의 복합항암제를 사용하고 있지만 대부분의 환자들이 몇 달 이내에 이들 화학항암제에 내성이 생긴다는 한계점이 있습니다. 한국과학기술정보연구원의 추정에 따르면, 비소세포 폐암(NSCLC) 치료제 세계 시장은 2020년 기준 20,516백만 달러(약 24조 원) 규모에서 연평균성장률 13.0%로 성장하여 2026년 42,712백만 달러(약 49조 원) 규모로 증가할 것으로 전망되고 있습니다.

4) 신규사업 등의 내용 및 전망

당사는 한 가지 파이프라인으로 다양한 적응증을 표적할 수 있는(One Source Multiple Use, OSMU) 가능성 높은 과제를 자체 발굴 및 도입하여 초기임상 개발을 통해 가치를 높인 후 다국적 제약회사나 대형 바이오텍 회사에 기술을 이전하는 것을 주된 사업모델로 하고 있습니다. 또한, 일부 희귀 적응증을 포함한 특수한 시장을 타깃으로 하는 제품의 경우는 자체 허가를 통해 직접 마케팅 및 판매를 목표로 하고 있습니다.

이를 위해 당사는 주요 연구 분야별로 대표적인 국제학회에 주기적으로 참가하여 당사 연구실적을 발표하거나 참관하며, 당사의 연구실적을 전 세계 주요 제약사들에게 소개하고 있습니다. 이러한 국제학회를 통한 홍보는 향후 기술이전 계약이 이루어지는 주요 마케팅 전략으로 작용하고 있습니다.

당사는 이러한 마케팅의 결과로 2018년과 2019년에 각각 1건의 계약을 성사시켰습니다. 2018년 12월 대웅제약과 BBT-401 아시아 지역 공동개발 및 기술이전 계약을 총 4천만 달러 규모로 체결하였으며, 2019년 7월 베링거인겔하임과 BBT-877 전 세계 독점 기술이전 계약을 총 11억 유로 규모로 체결한 바 있습니다.

5) 조직도

조직도

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 재무제표의 승인

제1호 의안 :제10기 재무상태표, 손익계산서 및 결손금처리계산서(안) 등 재무제표 승인의 건

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

2024년 연결기준으로 브릿지바이오테라퓨틱스(주)는 영업손실 190억, 당기순손실 199억을 기록하였습니다.그 외 재무사항은 아래의 감사 전 연결ㆍ별도 재무제표를 참고하시길 바라며, 자세한 영업상황의 개요는 Ⅲ.경영참고사항의 1. 사업의 개요를 참조하시기 바랍니다.

나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)

※ 아래의 재무제표는 감사전 연결ㆍ별도 재무제표입니다.외부감사인의 감사의견을 포함한 최종 재무제표는 2025년 3월 21일 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)과 당사 홈페이지(http://www.bridgebiorx.com/ →투자정보→전자공고)에 게재할 예정입니다.※ 상세한 주석사항은 2025년 3월 21일 전자공시시스템(https://dart.fss.or.kr)과 당사 홈페이지( http://www.bridgebiorx.com/ →투자정보 →전자공고 → 제10기 감사보고서 및 사업보고서)에 공시예정인 당사의 감사보고서를 참조하시기 바랍니다.

[연결 재무제표]

연 결 재 무 상 태 표

제10(당)기 기말 2024년 12월 31일 현재

제9(전)기 기말 2023년 12월 31일 현재

브릿지바이오테라퓨틱스 주식회사와 그 종속기업

(단위 : 원)

과 목

제10(당)기 기말

제9(전)기 기말

자 산

Ⅰ. 유동자산

23,360,374,555

21,730,994,346

현금및현금성자산

5,736,741,534

14,182,557,079

매출채권

1,146,600

-

단기금융자산

9,940,000,000

6,000,000,000

당기손익인식금융자산

6,086,400,000

-

파생상품자산

-

10,858,518

기타유동금융자산

632,531,864

647,213,221

기타유동자산

904,411,497

681,654,058

당기법인세자산

59,143,060

208,711,470

Ⅱ. 비유동자산

10,131,877,058

12,490,939,258

기타비유동금융자산

426,550,283

435,675,309

유형자산

492,888,307

735,949,945

무형자산

5,327,112,495

5,750,185,383

사용권자산

2,544,535,983

3,550,623,020

당기손익인식금융자산

953,538,219

890,532,394

기타비유동자산

387,251,771

1,127,973,207

자 산 총 계

33,492,251,613

34,221,933,604

부 채

Ⅰ. 유동부채

3,874,606,990

10,375,343,815

기타유동금융부채

3,025,566,981

6,555,611,031

기타유동부채

49,337,050

58,825,435

당기손익인식금융부채

799,702,959

3,760,907,349

Ⅱ. 비유동부채

2,052,981,120

3,120,493,140

기타비유동금융부채

1,433,630,067

2,504,306,802

기타비유동부채

86,380,989

83,216,274

이연법인세부채
532,970,064

532,970,064

부 채 총 계

5,927,588,110

13,495,836,955

자 본

Ⅰ. 지배기업소유주지분

26,245,865,832

19,377,352,386

자본금

25,765,514,000

13,213,975,500

주식발행초과금

136,432,445,646

122,611,739,075

기타자본항목

12,288,156,858

11,977,415,720

기타포괄손익누계액

1,233,178,935

1,291,889,004

결손금

(149,473,429,607)

(129,717,666,913)

Ⅱ. 비지배지분

1,318,797,671

1,348,744,263

자 본 총 계

27,564,663,503

20,726,096,649

부채및자본총계

33,492,251,613

34,221,933,604

연 결 포 괄 손 익 계 산 서

제10(당)기 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지

제9(전)기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지

브릿지바이오테라퓨틱스 주식회사와 그 종속기업

(단위 : 원)

과 목

제 10(당) 기

제 9(전) 기

Ⅰ. 영업수익

2,178,072

100,000,000

Ⅱ. 영업비용

19,010,540,384

40,449,292,514

Ⅲ. 영업손실

(19,008,362,312)

(40,349,292,514)

금융수익

632,956,541

1,378,099,957

금융비용

1,023,435,435

3,512,836,798

기타수익

12,156,947

31,129,118

기타비용

546,284,977

2,362,147

Ⅳ. 법인세비용차감전순손실

(19,932,969,236)

(42,455,262,384)

Ⅴ. 법인세비용

-

-

Ⅵ. 연결당기순손실

(19,932,969,236)

(42,455,262,384)

지배기업의 소유주지분

(19,755,762,694)

(42,320,900,758)

비지배지분

(177,206,542)

(134,361,626)

Ⅶ. 기타포괄손익

(58,710,069)

113,138,708

후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목

해외사업환산손익

(58,710,069)

113,138,708

Ⅷ. 연결총포괄손익

(19,991,679,305)

(42,342,123,676)

지배기업의 소유주지분

(19,814,472,763)

(42,207,762,050)

비지배지분

(177,206,542)

(134,361,626)

Ⅸ. 주당손실

기본주당손실

(485)

(1,411)

희석주당손실

(485)

(1,411)

연 결 자 본 변 동 표

제10(당)기 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지

제9(전)기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지

브릿지바이오테라퓨틱스 주식회사와 그 종속기업
(단위 : 원)

과 목

지배기업 소유주지분

비지배지분

자본총계

자본금

주식발행초과금

기타자본항목

기타포괄손익 누계액

결손금

소 계

2023.1.1(전기초)

12,318,932,500

115,998,322,214

9,765,870,300

1,178,750,296

(87,396,766,155)

51,865,109,155

-

51,865,109,155

연결총포괄손익

연결당기순손실

-
-
-
-
(42,320,900,758)
(42,320,900,758)
(134,361,626)
(42,455,262,384)

해외사업환산손익

-
-
-
113,138,708
-
113,138,708
-
113,138,708

총포괄손익 소계

-
-
-
113,138,708
(42,320,900,758)
(42,207,762,050)
(134,361,626)
(42,342,123,676)

자본에 직접 인식된 주주와의 거래 등

종속기업의 취득

-
-
-
-
-
-
1,115,814,768
1,115,814,768

연결범위의 변동

-
-
(366,069,781)
-
-
(366,069,781)
365,052,281
(1,017,500)

지배기업 유상증자

300,300,000
2,695,776,590
-
-
-
2,996,076,590
-
2,996,076,590

전환우선주 발행

263,712,500
2,703,362,390
-
-
-
2,967,074,890
-
2,967,074,890

전환우선주 전환

316,030,500
1,004,650,581
-
-
-
1,320,681,081
-
1,320,681,081

주식보상비용

-
-
2,643,143,501
-
-
2,643,143,501
2,238,840
2,645,382,341

주식선택권 행사

15,000,000
209,627,300
(65,528,300)
-
-
159,099,000
-
159,099,000

자본에 직접 인식된 주주와의 거래 등 소계

895,043,000
6,613,416,861
2,211,545,420
-
-
9,720,005,281
1,483,105,889
11,203,111,170

2023.12.31(전기말)

13,213,975,500
122,611,739,075
11,977,415,720
1,291,889,004
(129,717,666,913)
19,377,352,386
1,348,744,263
20,726,096,649

2024.1.1(당기초)

13,213,975,500
122,611,739,075
11,977,415,720
1,291,889,004
(129,717,666,913)
19,377,352,386
1,348,744,263
20,726,096,649

연결총포괄손익

연결당기순손실

-
-
-
-
(19,755,762,694)
(19,755,762,694)
(177,206,542)
(19,932,969,236)

해외사업환산손익

-
-
-
(58,710,069)
-
(58,710,069)
-
(58,710,069)

총포괄손익 소계

-
-
-
(58,710,069)
(19,755,762,694)
(19,814,472,763)
(177,206,542)
(19,991,679,305)

자본에 직접 인식된 주주와의 거래 등

연결범위의 변동

-
-
(21,356,644)
-
-
(21,356,644)
140,536,382
119,179,738

지배기업 유상증자

7,197,222,000
15,823,373,725
-
-
-
23,020,595,725
-
23,020,595,725

무상증자
4,115,801,500
(4,146,098,450)
-
-
-
(30,296,950)
-
(30,296,950)

전환우선주 전환

1,238,515,000
2,143,431,296
-
-
-
3,381,946,296
-
3,381,946,296

주식보상비용

-
-
342,432,778
-
-
342,432,778
6,723,568
349,156,346

자기주식의 취득
-
-
(10,334,996)
-
-
(10,334,996)
-
(10,334,996)

자본에 직접 인식된 주주와의 거래 등 소계

12,551,538,500
13,820,706,571
310,741,138
-
-
26,682,986,209
147,259,950
26,830,246,159

2024.12.31(당기말)

25,765,514,000
136,432,445,646
12,288,156,858
1,233,178,935
(149,473,429,607)
26,245,865,832
1,318,797,671
27,564,663,503

연 결 현 금 흐 름 표

제10(당)기 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지

제9(전)기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지

브릿지바이오테라퓨틱스 주식회사와 그 종속기업
(단위 : 원)

과 목

제10(당)기

제9(전)기

Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름

(20,553,644,866)

(31,775,428,517)

1. 영업에서 창출한 현금흐름

(20,980,293,591)

(32,836,499,518)

가. 당기순손실

(19,932,969,236)

(42,455,262,384)

나. 비현금항목의 조정

2,620,947,020

6,242,823,266

유형자산상각비

218,522,732

289,583,423

무형자산상각비

40,549,904

42,516,172

사용권자산상각비

1,172,555,208

1,092,194,165

기술이전매출원가

-

66,666,667

주식보상비용

349,156,346

2,645,382,341

이자비용

188,827,116

170,648,256

외화환산손실

31,327,943

1,235,406

당기손익인식금융부채평가손실

441,827,069

901,920,593

당기손익인식금융자산평가손실

220,752,224

57,946,697

파생상품평가손실

10,858,518

2,209,655,626

유형자산처분손실
24,132,769

-

무형자산손상차손
521,151,977

-

외화환산이익

(6,197,214)

(169,672,091)

이자수익

(421,385,231)

(1,034,083,618)

단기금융자산처분이익
(28,350,000)

-

당기손익인식금융자산평가이익

(141,623,703)

(31,170,371)

유형자산처분이익

(1,158,638)

-

다. 운전자본의 변동

(3,668,271,375)

3,375,939,600

매출채권

(1,097,694)

(100,000,000)

기타유동금융자산

294,428,197

(77,861,482)

기타유동자산

379,601,788

417,094,849

매입채무

-

(68,470)

기타유동부채

(9,488,385)

(6,436,775)

기타유동금융부채

(4,331,715,281)

3,143,211,478

2. 이자 수취액

426,081,662

1,355,409,507

3. 이자 지급액

(149,001,347)

(167,599,486)

4. 법인세의 환급(납부)

149,568,410

(126,739,020)

Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름

(10,402,204,475)

32,916,848,196

단기금융자산의 처분

9,028,350,000

40,663,000,000

단기금융자산의 취득

(12,940,000,000)

(7,163,000,000)

당기손익인식금융자산의 처분

-

3,999,234,038

당기손익인식금융자산의 취득

(6,228,534,346)

(347,618,338)

기타유동금융자산의 증가
(300,000,000)

-

기타비유동금융자산의 감소

32,377,000

7,700,660

기타비유동금융자산의 증가

-

(86,792,664)

유형자산의 처분
7,028,984

-

유형자산의 취득

(1,426,113)

(319,511,855)

무형자산의 취득

-

(49,247,100)

사업결합으로 인한 현금유출

-

(3,786,916,545)

Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름

22,459,586,179

5,086,395,540

지배기업 유상증자

23,020,595,725

2,996,076,590

지배기업 무상증자
(30,296,950)

-

전환우선주의 발행

-

2,967,074,890

전환우선주의 전환

(21,085,163)

(11,030,884)

주식선택권행사

-

159,099,000

자기주식의 취득

(10,334,996)

-

리스부채상환액

(618,472,175)

(1,023,806,556)

종속기업 유상증자

119,179,738

(1,017,500)

Ⅳ. 현금및현금성자산의 증가(감소)

(8,496,263,162)

6,227,815,219

Ⅴ. 기초의 현금및현금성자산

14,182,557,079

7,942,419,930

Ⅵ. 현금및현금성자산의 환율변동효과

50,447,617

12,321,930

Ⅶ. 기말의 현금및현금성자산

5,736,741,534

14,182,557,079

- 연결 재무제표 주석사항 2025년 3월 21일 공시예정인 당사의 감사보고서 및 사업보고서를 참조하시기 바랍니다.

- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항

해당사항 없습니다.

※ 기타 참고사항

상기 자료는 정기주주총회의 결과에 따라 변동될 수 있습니다

[별도 재무제표]

재 무 상 태 표

제10(당)기 기말 2024년 12월 31일 현재

제9(전)기 기말 2023년 12월 31일 현재

브릿지바이오테라퓨틱스 주식회사

(단위 : 원)

과 목

제10(당)기 기말

제9(전)기 기말

자 산

Ⅰ. 유동자산

22,859,710,901

20,457,072,529

현금및현금성자산

5,705,674,242

13,577,362,704

매출채권 및 기타유동채권

880,000

880,000

단기금융자산

9,500,000,000

5,500,000,000

당기손익인식금융자산
6,086,400,000

-

파생상품자산

-

10,858,518

기타유동금융자산

615,114,387

621,665,609

기타유동자산

895,291,802

538,367,058

당기법인세자산

56,350,470

207,938,640

Ⅱ. 비유동자산

8,378,135,452

10,334,862,619

기타비유동금융자산

359,985,833

379,500,454

종속기업투자

4,550,539,878

5,137,085,752

유형자산

458,883,430

663,150,091

무형자산

51,257,402

91,618,306

사용권자산

1,616,678,919

2,045,002,415

당기손익인식금융자산

953,538,219

890,532,394

기타비유동자산

387,251,771

1,127,973,207

자 산 총 계

31,237,846,353

30,791,935,148

부 채

Ⅰ. 유동부채

1,791,617,124

9,131,725,469

기타유동금융부채

951,624,585

5,312,089,065

기타유동부채

40,289,580

58,729,055

당기손익인식금융부채

799,702,959

3,760,907,349

Ⅱ. 비유동부채

1,369,182,189

1,751,787,728

기타비유동금융부채

1,282,801,200

1,668,571,454

기타비유동부채

86,380,989

83,216,274

부 채 총 계

3,160,799,313

10,883,513,197

자 본

Ⅰ. 자본금

25,765,514,000

13,213,975,500

Ⅱ. 주식발행초과금

136,432,445,646

122,611,739,075

Ⅲ. 기타자본항목

12,675,583,283

12,343,485,501

Ⅳ. 결손금

(146,796,495,889)

(128,260,778,125)

자 본 총 계

28,077,047,040

19,908,421,951

부채및자본총계

31,237,846,353

30,791,935,148

포 괄 손 익 계 산 서

제10(당)기 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지

제9(전)기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지

브릿지바이오테라퓨틱스 주식회사

(단위 : 원)

과 목

제 10(당) 기

제 9(전) 기

Ⅰ. 영업수익

9,600,000

6,400,000

Ⅱ. 영업비용

16,113,674,369

29,882,171,171

Ⅲ. 영업손실

(16,104,074,369)

(29,875,771,171)

금융수익

616,781,999

1,331,396,864

금융비용

961,603,034

3,490,523,979

기타수익

1,295,150

28,102,927

기타비용

2,088,117,510

10,035,966,907

Ⅳ. 법인세비용차감전순손실

(18,535,717,764)

(42,042,762,266)

Ⅴ. 법인세비용

-

-

Ⅵ. 당기순손실

(18,535,717,764)

(42,042,762,266)

Ⅶ. 기타포괄손익

-

-

Ⅷ. 당기총포괄손익

(18,535,717,764)

(42,042,762,266)

Ⅸ. 주당손실

기본주당순손실

(455)

(1,401)

희석주당순손실

(455)

(1,401)

자 본 변 동 표

제10(당)기 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지

제9(전)기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지

브릿지바이오테라퓨틱스 주식회사

(단위 : 원)

과 목

자본금

주식발행초과금

기타자본항목

결손금

합 계

2023.1.1(전기초)

12,318,932,500
115,998,322,214
9,765,870,300

(86,218,015,859)

51,865,109,155

총포괄손익

당기순손실

-
-
-
(42,042,762,266)
(42,042,762,266)

자본에 직접 인식된 주주와의 거래 등

유상증자

300,300,000
2,695,776,590
-
-
2,996,076,590

전환우선주의 발행

263,712,500
2,703,362,390
-
-
2,967,074,890

전환우선주의 전환

316,030,500
1,004,650,581
-
-
1,320,681,081

주식보상비용

-
-
2,406,983,937
-
2,406,983,937

주식선택권의 행사

15,000,000
209,627,300
(65,528,300)
-
159,099,000

연결실체 내 기업간 주식기준보상거래

-
-
236,159,564
-
236,159,564

자본에 직접 인식된 주주와의 거래 등 소계

895,043,000
6,613,416,861
2,577,615,201
-
10,086,075,062

2023.12.31(전기말)

13,213,975,500
122,611,739,075
12,343,485,501
(128,260,778,125)
19,908,421,951

2024.1.1(당기초)

13,213,975,500
122,611,739,075
12,343,485,501
(128,260,778,125)
19,908,421,951

총포괄손익

당기순손실

-
-
-
(18,535,717,764)
(18,535,717,764)

자본에 직접 인식된 주주와의 거래 등

유상증자

7,197,222,000
15,823,373,725
-
-
23,020,595,725

무상증자
4,115,801,500
(4,146,098,450)
-
-
(30,296,950)

전환우선주의 전환

1,238,515,000
2,143,431,296
-
-
3,381,946,296

주식보상비용

-
-
380,779,346
-
380,779,346

자기주식의 취득

-
-
(10,334,996)
-
(10,334,996)

연결실체 내 기업간 주식기준보상거래

-
-
(38,346,568)
-
(38,346,568)

자본에 직접 인식된 주주와의 거래 등 소계

12,551,538,500
13,820,706,571
332,097,782
-
26,704,342,853

2024.12.31(당기말)

25,765,514,000
136,432,445,646
12,675,583,283
(146,796,495,889)
28,077,047,040

현 금 흐 름 표

제10(당)기 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지

제9(전)기 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지

브릿지바이오테라퓨틱스 주식회사

(단위 : 원)

과 목

제10(당)기

제9(전)기

Ⅰ. 영업활동으로 인한 현금흐름

(18,438,892,886)

(22,423,967,599)

1. 영업에서 창출한 현금흐름

(18,874,436,934)

(23,502,912,354)

가. 당기순손실

(18,535,717,764)

(42,042,762,266)

나. 비현금항목의 조정

3,401,502,385

15,335,156,617

유형자산상각비

199,903,287

269,053,700

무형자산상각비

40,360,904

42,516,172

사용권자산상각비

444,109,054

449,851,293

주식보상비용

380,779,346

2,406,983,937

이자비용

127,138,505

148,418,609

외화환산손실

31,327,943

1,235,395

당기손익인식금융부채평가손실

441,827,069

901,920,593

당기손익인식금융자산평가손실

220,752,224

57,946,697

파생상품평가손실

10,858,518

2,209,655,626

종속기업투자손상차손

2,087,175,870

10,035,911,400

유형자산처분손실
941,418

-

이자수익

(406,446,322)

(1,018,664,714)

단기금융자산처분이익
(28,350,000)

-

외화환산이익

(6,093,090)

(169,672,091)

당기손익인식금융자산평가이익
(141,623,703)

-

유형자산처분이익
(1,158,638)

-

다. 운전자본의 변동

(3,740,221,555)

3,204,693,295

매출채권

-

(880,000)

기타유동금융자산

292,299,122

(60,694,656)

기타유동자산

383,796,692

554,853,236

기타유동부채

(18,439,475)

(6,533,155)

기타유동금융부채

(4,397,877,894)

2,717,947,870

2. 이자 수취액

407,929,668

1,350,280,784

3. 이자 지급액

(123,973,790)

(145,369,839)

4. 법인세의 환급(납부)

151,588,170

(125,966,190)

Ⅱ. 투자활동으로 인한 현금흐름

(12,003,730,567)

23,306,553,233

단기금융자산의 처분

7,928,350,000

39,500,000,000

단기금융자산의 취득

(11,900,000,000)

(5,500,000,000)

당기손익인식금융자산의 취득

(6,228,534,346)

(347,618,338)

기타유동금융자산 증가
(300,000,000)

-

기타비유동금융자산의 감소

32,377,000

7,700,660

기타비유동금융자산의 증가

-

(85,067,664)

유형자산의 처분
3,489,456

-

유형자산의 취득

(436,113)

(303,526,825)

무형자산의 취득

-

(2,247,100)

종속기업주식의 취득

(1,538,976,564)

(9,962,687,500)

Ⅲ. 재무활동으로 인한 현금흐름

22,573,527,655

5,772,426,759

유상증자

23,020,595,725

2,996,076,590

전환우선주의 발행

-

2,967,074,890

무상증자
(30,296,950)

-

전환우선주의 전환

(21,085,163)

(11,030,884)

주식선택권의 행사

-

159,099,000

자기주식의 취득
(10,334,996)

-

리스부채의 상환

(385,350,961)

(338,792,837)

Ⅳ. 현금및현금성자산의 감소

(7,869,095,798)

6,655,012,393

Ⅴ. 기초의 현금및현금성자산

13,577,362,704

6,903,811,984

Ⅵ. 현금및현금성자산의 환율변동효과

(2,592,664)

18,538,327

Ⅶ. 기말의 현금및현금성자산

5,705,674,242

13,577,362,704

- 별도 재무제표 주석사항 2025년 3월 21일 공시예정인 당사의 감사보고서 및 사업보고서를 참조하시기 바랍니다.

- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항

해당사항 없습니다.

※ 기타 참고사항

상기 자료는 정기주주총회의 결과에 따라 변동될 수 있습니다

□ 이사의 보수한도 승인

제2호 의안 : 이사보수지급한도 승인의 건

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

1) 당기(11기)

이사의 수 (사외이사수)
3명(1명)

보수총액 또는 최고한도액
15억원

2) 전기(10기)

이사의 수 (사외이사수)
5명(3명)

실제 지급된 보수총액
2억 8천만원

최고한도액
15억원

주)
전기(10기) 이사의 수는 직전 주주총회 당시 이사의 수이며, 실제 지급된 보수총액은 2024년 1년간 지급된 보수 총액입니다.

□ 감사의 보수한도 승인

제3호 의안 : 감사보수지급한도 승인의 건

가. 감사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

1) 당기(11기)

감사의 수
1명

보수총액 또는 최고한도액
1억원

2) 전 기(10기)

감사의 수
1명

실제 지급된 보수총액
3천만원

최고한도액
1억원

□ 기타 주주총회의 목적사항

제4호 의안 : 이사회에서 기부여한 주식매수선택권 부여 승인의 건

가. 의안 제목

이사회에서 기부여한 주식매수선택권 부여 승인의 건

나. 의안의 요지

회사는 이사회 결의를 통하여 회사의 경영, 기술혁신 등에 기여하였거나 기여할 능력이 있는 직원들에게 기업가치를 증대시킬 동기를 부여하고 이를 통해 주주의 가치를 제고하고자 2025년 3월 10일 임직원 9명에게 총 35,400주의 주식매수선택권을 부여하였습니다.

해당 안건은 이사회에서 기부여된 주식매수선택권을 이번 정기 주주총회에서 승인받기 위한 것이며, 동 주식매수선택권 부여와 관련된 자세한 내용은 당사가 2025년 3월 10일에 기 공시한 '주식매수선택권 부여에 관한 신고' 에서 참고하실 수 있습니다.
[이사회에서 기부여한 주식매수선택권 내역]

부여일

부여대상

부여주식

종류

부여

주식수

부여

방법

행사가격

행사기간

2025-03-10

정수진

기명식

보통주

4,800주

신주

발행

4,840
2027-03-10~2032-03-09

OOO 외 7인
30,600 주

합계

35,400주

주1)
주식매수선택권 부여일 이후 행사일 이전에 회사에 무상증자, 주식의 액면분할, 주식병합, 회사의 합병 등으로 주식매수선택권의 가치에 변동이 생기는 경우에는 행사가격 및/또는 부여주식 수량 등을 부여계약서 및 이사회 결의로 조정할 수 있습니다.

주2)
상기 주식매수선택권을 부여받은 직원의 경우 부여받은 주식매수선택권이 당사 발행주식총수의 1만분의 10미만에 해당되어 성명을 기재하지 않았습니다.

[공시관련 내역]
2025년 3월 10일 부여분 :
주식매수선택권부여에 관한 신고
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250310000576

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요

제출(예정)일
사업보고서 등 통지 등 방식

2025년 03월 21일
1주전 회사 홈페이지 게재

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

- 당사는 2025년 3월 21일 감사보고서 및 사업보고서를 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시하고 당사 홈페이지(http://www.bridgebiorx.com/ →투자정보→전자공고)에 게재할 예정입니다.

- 한편 이 사업보고서는 향후 주주총회 이후 변경되거나 오기 등이 있는 경우 수정될 수 있으며, 이 경우 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 정정보고서를 공시할 예정이므로 이를 참조하시기 바랍니다.

※ 참고사항

□ 주주총회소집공고당사는 주주서신 및 주주총회소집안건과 관련한 상세한 설명을 당사 홈페이지『주주총회소집공고』 첨부자료에 게시 하였습니다.홈페이지 접속 시 아래의 접속경로를 통해 주주서신 및 안건(상세)를 참고 하시길 바랍니다.
□
홈페이지 접속방법 : http://www.bridgebiorx.com/ →투자정보 →전자공고 →주주총회소집공고
□ 주총 집중일 주총 개최 사유 : 해당 사항 없음

□ 전자투표 및 전자위임장권유에 관한 사항

우리회사는 「상법」 제368조의4에 따른 전자투표제도와 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제160조 제5호에 따른 전자위임장권유제도를 이번 주주총회에서 활용하기로 결의하였고, 이 두 제도의 관리업무를 삼성증권에 위탁하였습니다. 주주님들께서는 아래에서 정한 방법에 따라 주주총회에 참석하지 아니하고 전자투표방식으로 의결권을 행사하시거나, 전자위임장을 수여하실 수 있습니다. 가. 전자투표·전자위임장권유시스템 인터넷 및 모바일 주소 : 「https://vote.samsungpop.com」 나. 전자투표 행사·전자위임장 수여기간 : 2025년 03월 21일 오전 9시 ~ 2025년 03월 30일 오후 5시 - 기간 중 24시간 이용 가능 (단, 시작일은 09시부터, 마감일은 17시까지 가능) 다. 본인 인증 방법은 증권용/범용 공동인증서 인증, 카카오 인증, PASS앱 인증을 통해 주주 본인을 확인 후 의안별로 의결권행사 또는 전자위임장 수여 라. 수정 동의안 처리 : 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정 동의가 제출되는 경우 기권으로 처리