티움바이오 — 주주총회소집공고 (20250312)
제출인: 티움바이오

주주총회소집공고
6.0
주식회사 티움바이오

주주총회소집공고

2025년 03월 12일

회 사 명 :
주식회사 티움바이오

대 표 이 사 :
김 훈 택

본 점 소 재 지 :
경기도 성남시 수정구 창업로 40번길 30, 6층(시흥동, 판교아이티센터)

(전 화) 031-600-1500

(홈페이지) www.tiumbio.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) 부사장
(성 명) 고 현 실

(전 화) 031-600-1500

주주총회 소집공고

(제9기 정기)

당사는 정관 제21조에 의하여 제9기 정기주주총회를 아래와 같이 개최하오니 참석하여 주시기 바라며, 상법 제54조의4 및 정관 제21조에 의거하여 발행주식총수의 1% 이하 소유주주에 대한 소집통지는 본 공고로 갈음하오니 양지하여 주시기 바랍니다. - 아 래 -
1. 일 시
2025년 3월 27일 (목) 오전 10시

2. 장 소
경기 성남시 수정구 창업로 40번길 20, 소프트웨어드림센터 지하2층 컨퍼런스홀

3. 회의 목적사항

가. 보고사항 : 감사보고, 영업보고, 내부회계관리제도 운영실태보고

나. 부의안건

1) 제1호 의안: 제9기(2024년1월1일~2024년12월31일) 재무제표 및 연결 재무제표 승인의 건 2) 제2호 의안: 정관 일부 변경의 건

3) 제3호 의안: 자본준비금의 이익잉여금 전입 승인의 건

4) 제4호 의안: 이사 보수한도 승인의 건

5) 제5호 의안: 이사회 결의로 기 부여한 주식매수선택권 승인의 건

4. 경영참고사항 비치

상법 제542조의4에 의거 주주총회 소집통지 및 공고사항을 당사의 인터넷 홈페이지 「www.tiumbio.com」에 게재하고, 우리 회사의 본점, 금융위원회, 한국거래소 및 한국예탁결제원 증권대행부에 비치하오니 참고하시기 바랍니다.

5. 주주총회 참석시 준비물
가. 직접행사: 신분증 나. 대리행사: 위임장 1부, 위임인(주주) 인감증명서, 대리인 신분증

※ 위임장에 기재할 사항 - 주주(본인) 및 대리인의 인적사항 - 주주(본인)가 대리인에게 당사의 제9기 정기주주총회에서 의결권을 위임한다는 내용 - 위임일자 - 주주(본인)의 인감 날인

6. 전자투표 및 전자위임장 제도 활용에 관한 안내

당사는 「상법」 제 368조의4에 따른 전자투표제도와 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제160조제5호에 따른 전자위임장권유제도를 도입하여, 이 두 제도의 관리업무를 삼성증권에 위탁하였습니다. 주주총회에 참석이 어려우신 주주님께서는 주주총회일 전에 전자투표 및 전자위임장을 통한 귀중한 의결권 행사를 부탁드립니다. 가. 전자투표/전자위임장권유관리시스템 인터넷 및 모바일 주소 : - https://vote.samsungpop.com

나. 전자투표 행사/전자위임장 수요기간 : - 2025년 3월 17일 (월) 오전 9시 ~ 2025년 3월 26일 (수) 오후 5시 - 기간 중 24시간 의결권 행사 가능하나 마지막 날은 오후 5시까지만 가능 다. 본인 인증 : 공동인증, 카카오페이, 휴대폰인증을 통해 본인 확인 후 의결권행사 라. 수정동의안 처리 : 주주총회에서 상정된 의안에 관하여 수정동의가 제출되는 경우 기권으로 처리(전자투표서비스 이용약관 제13조 제2항)

7. 기타사항
주주총회 기념품은 별도로 지급되지 아니하오니 주주님들의 양해 부탁드립니다.

I. 사외이사 등의 활동내역과 보수에 관한 사항

1. 사외이사 등의 활동내역

가. 이사회 출석률 및 이사회 의안에 대한 찬반여부

회차
개최일자
의안내용
사외이사 등의 성명

김재상사외이사(출석률: 100%)
강동필사외이사(출석률: 50%)
이종윤사외이사(출석률: 50%)
황만순기타비상무이사(출석률: 100%)
오민규*사외이사(출석률: 100%)
서원일*사외이사(출석률: 100%)
박현선*기타비상무이사(출석률: 100%)

찬 반 여 부

1
2024-02-22
1. 제8기(2023년) 재무제표 승인의 건2. 2023년 영업보고서 승인의 건
찬성찬성
불참
불참
찬성찬성
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음

2
2024-03-12
1. 제8기 정기 주주총회 소집 결정의 건2. 제8기 정기 주주총회 목적사항 결정의 건3. 주식매수선택권 부여의 건3. 주식매수선택권 부여 취소의 건
찬성찬성찬성찬성
찬성찬성찬성찬성
찬성찬성찬성찬성
찬성찬성찬성찬성
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음

3
2024-06-11
1. 경구용 면역항암제 TU2218 임상 2a상 CRO 선정의 건
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음
찬성
찬성
찬성

4
2024-06-28
1. 보상위원회 위원 선임의 건2. 이사회내 위원회 폐지의 건(내부거래위원회)
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음
찬성찬성
찬성찬성
찬성찬성

5
2024-10-28
1. 주식회사 페트라온과의 소규모합병 계약 체결 승인의 건2. 주주확정 기준일 설정의 건
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음
찬성찬성
찬성찬성
찬성찬성

6
2024-11-15
1. SK플라즈마 주식 일부 처분의 건2. SK플라즈마 관련 주주 및 회사간 계약서 변경의 건3. 주식매수선택권 부여 취소의 건
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음
찬성찬성찬성
찬성찬성찬성
찬성찬성찬성

7
2024-11-26
1. 주식회사 페트라온과의 합병계약 승인의 건
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음
찬성
찬성
찬성

8
2024-12-26
1. 합병종료보고 및 공고의 건2. 지점설치의 건(소멸법인의 사업장에 대한 지점설치)
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음
찬성찬성
찬성찬성
찬성찬성

* 2024년 3월 28일 정기주주총회에서 전임 사외이사 3인 및 기타비상무이사 1인의 임기 만료로 신규 선임되었습니다.

나. 이사회내 위원회에서의 사외이사 등의 활동내역

위원회명

개최일자

의 안 내 용

가결여부
이사 등의 성명

황만순

기타비상무이사(출석률: 100%)

강동필사외이사(출석률: 100%)
고현실사내이사(출석률: 100%)
서원일사외이사(출석률: 100%)
오민규사외이사(출석률: 100%)

찬반여부

보상위원회
2024-01-11

1.
등기이사 보수 한도 결정의 건2. 등기이사 및 미등기임원 보상체계 심의의 건3. 경영성과급 지급계획 심의의 건4. 주식매수선택권 부여 심의의 건

가결
찬성
찬성
찬성
해당사항 없음
해당사항 없음

2024-06-28
1. 보상위원회 위원장 선임의 건
가결
해당사항 없음
해당사항 없음
찬성
찬성
찬성

※ 보상위원회 구성원인 '고현실'은 당사 사내이사로 재직 중에 있습니다.

2. 사외이사 등의 보수현황

(단위 : 원)

구 분
인원수
주총승인금액
지급총액
1인당 평균 지급액
비 고

사외이사
2
1,500,000,000
36,000,000
18,000,000
-

기타비상무이사
1
-
-
-

※ 상기 '주총승인금액'은 사외이사 및 기타비상무이사 3인과 사내이사 3인을 모두 포함한 등기이사 총 6인에 대한 보수 한도 총액입니다.

II. 최대주주등과의 거래내역에 관한 사항

1. 단일 거래규모가 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래종류
거래상대방(회사와의 관계)
거래기간
거래금액
비율(%)

유상증자 참여
Initium Therapeutics, INC (종속회사)
2024.01
7
-

임대수익

주식회사 프로티움사이언스

(종속회사)

2024.01~2024.12
6
-

용역매입
주식회사 프로티움사이언스 (종속회사)
2024.01~2024.12
1
-

※ 상기 '비율'은 2023년 별도 기준 매출액이 발생하지 않아 기재하지 않았습니다.

2. 해당 사업연도중에 특정인과 해당 거래를 포함한 거래총액이 일정규모이상인 거래

(단위 : 억원)

거래상대방(회사와의 관계)
거래종류
거래기간
거래금액
비율(%)

Initium Therapeutics, INC (종속회사)
유상증자 참여
2024.01
7
-

주식회사 프로티움사이언스

(종속회사)

임대수익 및

용역 매입 등

2024.01~2024.12
7
-

※ 상기 비율은 2023년 별도 기준 매출액이 발생하지 않아 별도로 기재하지 않았습니다.※ 상기 내용은 외부감사인의 감사가 완료되지 않은 상태에서 작성된 자료이므로, 외부감사인의 감사결과 변동될 수 있습니다

III. 경영참고사항

1. 사업의 개요

가. 업계의 현황

1) 산업의 특성 및 성장성

[글로벌 의약품 시장의 특성 및 성장성]

① 일정 기간 독점적 지위와 높은 진입장벽 존재시장에서 판매되는 하나의 신약이 개발되기까지 초기 후보물질 도출에서 시판 승인을 받는 데에 걸리는 통상적인 기간은 약 10년~15년이며, 그 과정에서 많은 개발비용이 발생하게 됩니다. 이러한 오랜 기간과 높은 개발비용은 그 자체만으로 진입을 어렵게 만들어 여타 다른 산업 대비 높은 시장 진입장벽을 가지고 있습니다. 또한, 해당 신약물질에 대한 특허권을 출원/등록한 이후 약 20년의 기간동안 특허가 존속하는 것에 덧붙여 미국 및 유럽은 특허존속기간과 관계없이 신약에 대한 독점판매기간도 인정해주는 경우가 많이 있습니다. 이러한 사유로 신약 개발에 성공할 경우 높은 개발비, 각 단계별 절대적으로 소요되는 개발 기간, 특허권 및 독점판매권으로 인하여 독점적 지위를 제공받게 되고 이에 따라 대부분의 치료제 시장은 일정 기간 소수의 의약품만 경쟁하는 과점 시장을 형성하게 됩니다.

② 지식 및 기술집약도가 높은 고부가가치 영역신규 의약품 개발은 지식 및 기술 집약도가 높은 고부가가치 영역으로서, 신약개발을 위한 연구에서부터 원료 및 완제의약품의 생산과 판매 등 모든 과정에 정밀 화학, 의학, 약학, 생물학 등 여러 분야의 지식과 기술이 복합적으로 투입되어야 하는 종합 예술이라 할 수 있습니다. 전술한 바와 같이 규제당국의 통제와 특허권 및 독점적 지위에 따라 경쟁이 제한되고 지식 및 기술적인 측면에서 각 분야의 전문가들이 협업하여 오랜 기간 동안 연구개발 하여야 하므로, 일단 신약으로 판매 허가를 받고 나면 상당한 규모의 부가가치가 창출됩니다. 약가는 시판 이후의 생산 및 마케팅 비용보다 훨씬 높은 수준에서 형성이 되는 경우가 많으므로 이에 따른 높은 수준의 수익성이 실현된다고 할 수 있습니다.

③ 지속적인 고성장 예상전세계 의약품 시장은 전인류의 고령화 및 수명연장 욕구에 따라 건강과 직결되는 의약품의 수요는 꾸준히 증가할 것으로 예상되고 있습니다. 그뿐만 아니라 의약품의 보급이 원활하지 않았던 저개발 국가들의 경제 발전이 가속화되고, 개개인별 유전체 분석 기술이 발달함에 따라 맞춤형 의약품 시장이 태동하면서 의약품 시장은 전방위적으로 확대될 것으로 예상하고 있습니다.

④ 가격의 비탄력성 및 경기변동 영향 적음의약품은 생명 및 건강과 직접 관련이 있어 가격이 높더라도 비용을 지불하고 구매하려는 속성이 있으며, 의약품 가격은 타 제품 대비 비탄력적입니다. 이에 따라 의약품은 타 산업에 비해 경기 변동에 큰 영향을 받지 않으며, 안정적인 성장을 하는 경향이 있습니다.

[희귀질환 치료제 시장의 특성 및 성장성]

당사가 목표로 하는 희귀질환 치료제 시장은 다음과 같은 특성을 지니고 있습니다. 희귀 난치성 질환은 질환별 환자 수가 일반 질환에 비해 적고 대부분 적절한 치료제가 개발되어 있지 않은 상황입니다. 하지만 질환별 환자수는 적은 편이나 희귀질환은 지속적으로 증가하여 미국에서 발견된 희귀질환은 약 7,000여개이고 해당 환자는 3,000만명에 육박하고 있어 관련 환자는 지속적으로 증가하고 있습니다. 이로 인해 제약 선진국인 미국, 일본, EU 등은 희귀질환 치료제에 대한 여러 지원정책을 실시하고 있어 일반신약 대비 개발기간이 짧으며 2023년 FDA 허가신약 중 희귀질환 치료제가 53%를 차지할 만큼 (총 55개의 허가신약 중 29개가 희귀질환 치료제) 개발 대비 허가 비율이 매우 높습니다. 실례로 당사의 대표이사를 비롯한 핵심 연구진들이 'SK케미칼 혁신 R&D 센터' 재직 당시 개발하여 기술이전한 혈우병 치료제, 앱스틸라의 경우 전체 임상기간이 불과 4년에 지나지 않았습니다.

희귀의약품 개발_ 임상 효율성 및 성공 가능성.jpg
희귀의약품 개발_ 임상 효율성 및 성공 가능성

희귀질환 치료제 개발을 독려하기 위하여 미국 정부는 선도적으로 희귀의약품법안인 'TheOrphan Drug Act'을 제정하고 희귀의약품 개발을 장려하기 위하여 다양한 혜택을 제공하고 있습니다. 미국 기준에 의하면 희귀질환은 환자수를 20만명 미만으로 제한하고 있으며 약가가 낮아 의약품 개발비용의 회수가 어려울 것으로 예상되는 경우에는 환자수가 20만명을 초과하여도 희귀의약품으로 지정하고 있으며, 희귀의약품으로 지정되면 연구개발비용 세액공제, 보조금 지원, 승인 신청 수수료 면제, 시판 후 7년간 독점권 부여 등 다양한 혜택을 제공하고 있습니다.

[미국의 희귀의약품 지원제도]

지원제도

내용

시장독점권

승인된 희귀의약품 7년간 시장독점권 부여

해당 기간동안 제네릭 시장진입 불가

→ 전통적인 IP의 특허보호권 및 물질적인 인센티브보다 우월

세액공제

희귀의약품 세액공제(The Orphan Drug Tax Credit, ODTC)를 통해 적응증에 대한 미국내 임상시험비용에 대한 세액공제(적격임상비용의 25%)

→ 의약품 개발비용 감소 효과

임상보조금 지원

희귀의약품 보조금프로그램(Orphan Product Grant Program)은 희귀질환의 치료/진단을 위한 새로운 치료법의 임상비용지원

→ 의약품 개발비용 감소 효과

수수료 면제

희귀의약품은 FDA가 부과하는 일반적인 신약신청 또는 "사용자" 수수료("User" fees) 면제

→ 의약품 개발비용 감소 효과

(출처: FDA, Health Law Journal, NORD, 한화투자증권리서치센터)

[미국 외 지역 희귀의약품 지원제도]

구분
지원 혜택

유럽
시판허가일로부터 6년 또는 10년간 독점권 부여(시장 독점 혜택)5년 뒤 재평가 후 독점기간 설정우선심사제도 부여심사신청 수수료 면제세제혜택 제공

일본
시판허가일로부터 10년간 독점권 부여(시장 독점 혜택)우선심사제도심사신청 수수료 30% 할인세제혜택 제공

한국

시판허가일로부터 4년간 독점권 부여(시장 독점 혜택)우선심사제도 적용품목허가 유효기간 10년 (기타 약물 5년)

심사신청 수수료 감면

(출처: 2022 Evaluate Pharma)

희귀의약품 개발_ 시장매력도.jpg
희귀의약품 개발_ 시장매력도

따라서, 희귀질환 치료제는 심각한 의학적 미충족 수요를 바탕으로 희귀의약품 도입 규제의 완화 및 약가 정책 등 각종 인센티브 지원이 활발해지면서 전세계 제약시장에서 가장 빠르게 성장하고 있는 분야로 향후에도 성장세가 가속화될 것이라는 분석입니다. Evaluate Pharma 자료에 따르면, 전 세계 희귀의약품 시장은 2023년부터 2028년까지 연 평균 12% 성장하여 2028년에는 희귀의약품 매출이 약 $300 billion(약 390조 원)에 달할것으로 전망됩니다. 이는 2028년 전체 처방의약품 시장의 약 20%에 해당하는 규모입니다.

글로벌 희귀의약품 매출전망 및 처방의약품 시장에서 희귀의약품이 차지하는 비율.jpg
글로벌 희귀의약품 매출전망 및 처방의약품 시장에서 희귀의약품이 차지하는 비율

(Source: EvaluatePharma)

2) 경기변동의 특성
당사가 영위하고 있는 신약 개발 사업은 인간의 건강 및 생명과 밀접하게 관련되어 소비 지출 중 우선적으로 지출되는 경향에 따라 경기변동이나 계절적요인에 영향을 적게 받는 사업입니다. 의약품은 전문의약품과 일반의약품으로 구분이 가능하며, 일반의약품은 상대적으로 경기 변동과 계절성에 민감할 수 있으나 당사가 개발중인 전문의약품 분야는 경기변동과 계절적요인에 거의 영향을 받지 않는다고 할 수 있습니다. 또한, 인구고령화와 경제성장으로 건강에 대한 사회적 관심이 고조되고 이는 삶의 질 향상, 수명 연장에 대한 욕구 증가로 연결되어 의료서비스와 의약품에 대한 수요가 크게 증가하고 있고 이에 따라 전세계 의약품 시장은 지속적, 안정적으로 고성장할 것으로 예상되고 있습니다.
3) 경쟁요소[면역항암제]
① 시장 현황 및 전망BMS와 Ono Pharmaceutical이 공동 개발한 옵디보와 여보이 2개 면역관문억제제는 2015년 전세계시장에서 매년 조 단위의 매출을 올리고 있는 블록버스터 신약으로 포문을 열었습니다. 2023년 기준 옵디보는 연매출 $9.0Bn를 기록하였으며, MSD사 키트루다의 매출액은 약 $25Bn로 면역관문억제제 중 가장 높은 매출을 기록하고 있습니다. 이러한 시장성장에 따라 글로벌 제약사들은 항암제를 개발하기 위해 다양한 방법을 모색하고 있으며 PD-1, PD-L1이 현재 승인된 고형암 치료제로서 많은 부분을 차지하고 있습니다.

단계별 pd-1 및 pd-l1 저해제 임상 개시 통계.jpg
단계별 pd-1 및 pd-l1 저해제 임상 개시 통계

(출처: Citeline Trialtrove, IQVIA Institute, Apr. 2023)당사 신약후보물질이 단독 또는 병용투여를 통해 진입할 것으로 예상되는 목표 시장은 면역항암제 시장으로 정의할 수 있으며, 면역항암제 시장 규모는 2023년 $40.74B(약 53조원)로, 연평균 22.9%로 성장하여 2034년에는 $396.07B(약 515조원)에 이를 것으로 전망됩니다.

글로벌 면역항암제 파이프라인 수 (2017년 vs. 2020년).jpg
글로벌 면역항암제 파이프라인 수 (2017년 vs. 2020년)

글로벌 면역항암제 시장 매출 및 예측 (2023~2034).jpg
글로벌 면역항암제 시장 매출 및 예측 (2023~2034)

(출처: Research and Market, Global Immuno-oncology Market, 2024)② 경쟁구도항암 치료제 시장의 트렌드는 1세대 화학항암제에서, 2세대 표적항암제로, 3세대 면역항암제로 각각의 의학적 미충족 수요를 충족하면서 발전하고 있습니다. 3세대 면역항암제에 속하는 TU2218은 TGF-β 뿐만 아니라 VEGFR-2까지 저해하는 Multi-Level의 항암기전을 가지고 있습니다. VEGFR-2는 종양의 신생혈관을 생성하게 만드는 주요인자로서 종양의 성장에 필요한 영양분을 공급해 암을 악화시킵니다. VEGF 신호전달 저해제 기반의 치료제로 Roche의 Avastin, Bayer의 Nexavar, Pfizer의 Sutent 등이 있으며, 면역항암제와 다수의 병용 임상이 진행되고 있는 각광받는 병용요법 중 하나입니다. 2020년 이후 다수의 항암제 병용 요법이 FDA 정식 허가를 받았습니다. 대부분 기존 세포독성 항암제 혹은 표적항암제 단독 요법에 면역항암제를 추가한 방식이며 병용을 통해 반응률과 생존기간 등 항암제의 주요 평가 지표가 크게 개선되었습니다. 따라서 기존의 면역항암제가 경쟁치료제라기보다는 상호 보완적인 치료제로 볼 수 있을 것으로 판단되며, 허가될 경우 기존 면역항암제 시장을 잠식하기보다는 새로운 시장을 창출하면서 성장할 것으로 예상됩니다. 현재 TU2218처럼 TGF-β 뿐만 아니라 VEGFR-2까지 동시저해하는 경쟁약물은 확인되지 않고 있으나, TGF-β저해제로 개발되어 타 면역항암제와 병용임상을 진행하는 케이스로는 해외에서 Bicara의 BCA101, Merck&KGaA의 Bintrafusp가 있으며, 국내에서는 MedPacto의 Vactosertib이 개발 중에 있습니다.

③ 신규 개발 파이프라인의 동향

Drug

개발사

개발단계

비고

BCA101
Bicara
Phase I/II
두경부암 환자 대상으로 Pembrolizumab과 병용 임상 진행중

Bintrafusp
MerckKGaA
Phase IPhase II
현재 두경부암 환자 대상 임상 1상 및 담도암 환자 대상 임상 2상 진행 중

Vactosertib

Medpacto

Phase II

벡토서팁 (Vactosertib, 종양미세환경 조절) 개발 중. MSD의 키트루다 및 아스트라제네카의 임핀지와 병용 투여 임상 진행 중

[자궁내막증, 자궁근종 치료제]
① 시장 현황 및 전망 Research and Markets에 따르면, 글로벌 자궁내막증 치료제 시장은 2023년 $1.55 Bn 규모에서 2031년까지 7.7% 연평균성장률을 보이며, $2.79 Bn으로 성장할 것으로 예측됩니다. 자궁내막증 및 자궁근종 치료제로 사용되는 주요 치료제로는 GnRH agonist 계열, Progestin 계열, GnRH agonist 계열, GnRH antagonist 등이 있습니다. 당사가 개발하고 있는 TU2670과 동일한 기전인 Abbvie사의 Elagolix는 최초의 경구용 GnRH antagonist로서 미 FDA로부터 2018년에 자궁내막증에 대해서 신약 판매 허가 승인을 받았습니다. 이후 2020년 자궁근종에 대한 미FDA허가 승인을 받았습니다. 2022년에는 Myovant사의 Myfembree(Relugolix combination tablet)가 자궁내막증 관련 통증에 대해 신약 판매 허가 승인을 받았습니다. GnRH agonist 계열의 치료제들은 자궁내막증 뿐 아니라 자궁근종, 전립선암, 성조숙증 등 다양한 적응증에 적용되고 있으며, 기전적으로 유사한 GnRH antagonist 계열의 치료제도 자궁내막증 외 다양한 적응증에 적용이 가능할 것으로 예상되고 있습니다.

글로벌 자궁내막증 시장 전망.jpg
글로벌 자궁내막증 시장 전망

(출처: Research and Markets)

② 경쟁 구도Datamonitor에 따르면, 자궁내막증 및 자궁근종의 치료제로 사용되는 주요 치료제는 GnRH agonist 계열의 Lupron, Zoladex, Trelstar와 프로게스틴 계열의 Visanne, Oral GnRH antagonist인 Elagolix 등이 있는데, 2017년까지는 GnRH agonist 계열의 치료제가 주요 치료제 시장의 대부분을 차지하고 있었습니다. 그러나 Globaldata에 따르면, 2030년 기준 GnRH antagonist 계열의 치료제가 전체 시장의 73%를 차지하며, 성장을 견인할 것으로 예상하고 있습니다.

③ 신규 개발 파이프라인의 동향

Drug

개발회사

개발단계

비고

Elagolix

Abbvie

- 자궁내막증 (Approved)

- 자궁근종 (Approved)

- GnRH antagonist 기전의 First-in-Class, 자궁내막증 FDA 2018년 허가- 자궁근종 FDA 승인 (2020.05)

Relugolix

Myovant

- 자궁근종 (Approved)

- 전립선암 (Approved)

- 자궁내막증 (Approved)

- 전립선암 FDA 승인 (2020.12)- 자궁근종 FDA 승인 (2021.05)

- 자궁내막증 FDA 승인(2022.08)- 자궁근종 EMA 승인 (2021.07) - 전립선암 EMA 승인 (2022.04)- 자궁내막증 EMA 승인 (2023.11)

[혈우병 치료제]
① 국가별 혈우병 치료제 시장규모의 전망Datamonitor에 따르면, 선진 7개국(7MM)의 혈우병 치료제 시장은 2023년 $11 Bn 규모를 달성하였으며, 2033년에는 $21.7 Bn 규모의 시장으로 성장할 것으로 예상됩니다. 국가별로는 2023년 기준 선진 7개국 시장 중 미국이 약 63.8%의 비중을 차지하며 가장 큰 시장을 형성하고 있으며, 2033년에도 약 62.3%로 시장에서 가장 큰 비중을 유지할 것으로 예상되고 있습니다.

[국가별 혈우병 치료제 시장규모의 전망]

(단위: $M)

국가

2023
2024
2025
2026
중략
2031
2032
2033

미국
7,024
7,725
8,885
9,598
....
12,671
12,956
13,498

5EU
3,081
3,187
3,625
4,212
6,174
5,841
6,353

일본
904
925
1,030
1,147
1,668
1,702
1,811

합계
11,009
11,838
13,540
14,957
20,512
20,500
21,662

(출처: Datamonitor 2024. July)

- 혈우병 우회인자 치료제(Bypassing agent)의 시장규모 전망TU7710은 중화항체 보유 혈우병 환자 및 선천적으로 Factor VII이 없는 혈우병환자를 대상으로 판매중인 치료제(Bypassing agent) 시장을 주요 타깃으로 하고 있고, 당사는 Datamonitor에서 추정하는 Bypassing agent 시장 전망자료를 기준으로 목표 시장의 규모를 추정하였습니다. Bypassing agent의 경우 7MM 기준 2023년 매출이 $1Bn에서 2033년 매출은 약 $0.6Bn 수준일 것으로 예상됩니다.

[7MM 기준 Bypassing agent의 시장 전망]

(단위: $M)

제품

2023
2024
2025
2026
중략
2031
2032
2033

NovoSeven

827
834
825
822
....
589
594
588

FEIBA

161
160
163
8
11
12
13

합계

988
994
988
830
600
606
601

(출처: Datamonitor
2024
, 7MM 기준)

② 경쟁구도 : 혈우병 우회인자 치료제의 경쟁 구도혈우병 우회인자(Bypassing agent) 치료제는 30년 이상의 개발 역사를 가지고 있으며 1세대 제품을 시작으로 현재는 3세대 제품군들이 개발되고 있으며, TU7710은 그 중 3세대 제품 군에 속합니다. 현재 판매중인 제품으로는 1세대 제품인 혈장정제제품의 FEIBA와 2세대 제품인 유전자재조합단백질 NovoSeven이 있으며, 10년이상 혈우병 우회인자 시장을 양분하고 있었습니다. 혈장치료제의 바이러스 감염 위험 등 안전성 이슈로 NovoSeven의 점유율이 지속적으로 증가하는 추세입니다.

③ 신규 개발 파이프라인의 동향 : 혈우병 우회인자 치료제 신규 개발 파이프라인의 동향LFB SA/rEVO 사의 LR769(제품명: Sevenfact)는 2020년 4월 1일 12세 이상의 중화항체를 보유한 혈우병 환자들의 치료제로 FDA의 승인을 득하였습니다. LR769는 토끼의 유즙에서 생산하여 정제한 제품으로 동물세포를 이용한 제품은 아니며, 짧은 반감기가 단점입니다. OPKO Health사에서는 human chorionic gonadotropin(hCG)의 C-terminal peptide(CTP) 일부 서열을 반복해서 제작한 단백질을 FVIIa에 융합하여 OPK-88005라는 이름으로 개발 중이며, 현재 임상 2상을 진행 중에 있습니다.

[특발성 폐섬유증 치료제]
① 시장 현황 및 전망

글로벌 특발성 폐섬유증 시장.jpg
글로벌 특발성 폐섬유증 시장

(출처 : Research and Markets, 2024)

글로벌 특발성 폐섬유증 시장은 2022년 $ 3.9Bn(약 5조원)를 형성하였으며, 연간 5.7% 성장하여 2030년에는 $ 6.1Bn(약 7.9조원)에 이를 것으로 추정됩니다. IPF는 진단 후 5년 내 사망률이 70%에 이르는 매우 치명적인 질환임에도 불구하고 현재까지 생존률을 향상시키는 치료제는 없는 상황입니다. 2015년 Roche의 Pirfenidone(상품명, Esbriet) 및 Boehringer-Ingelheim의 Nintedanib(상품명, Ofev) 단 2종류의 약제가 최초 허가되어 시판되고 있으나, FVC(forced vital capacity, 노력성 폐활량)의 악화를 개선하는 수준의 약제로 한계점을 지니고 있습니다. 스테로이드를 비롯해 항섬유화제 등 기타 약물을 사용할 수 있지만 모든 증상 및 환자에 적용 가능한 것은 아니며 뚜렷한 효과 역시 입증되지 않았으며, 말기 환자는 폐 이식 외 다른치료 방법이 없는 것으로 여겨지고 있음에 따라 치료제 시장이 견고하게 형성되어 있지 아니합니다. 앞서 언급한 pirfenidone(Esbriet) 및 nintedanib(Ofev)가 미국 FDA와 유럽 EMA에서 희귀의약품으로 지정되어 경중증도 환자 대상으로 시판되고 있으며, 국내에서도 두 제품 모두 희귀의약품으로 지정되었습니다. IPF 치료제로 승인된 치료제는 2015년 승인된 두 치료제뿐으로, 두 치료제가 IPF 치료제 시장을 과점하고 있는 상황입니다.그러나, 해당 치료제의 부작용으로 설사, 구토, 복통, 간효소 증가, 식욕 및 체중 감소 등 다양한 부작용이 보고되고 있으며, 이들 제품은 FVC(forced vital capacity, 노력성 폐활량)의 악화를 개선하는 수준의 임상적 효능만으로 IPF에 대해 승인을 받았으나, 원천적 치료를 통한 생존율 개선 효과는 없다고 보고됩니다. 또한, 안전역(safety margin)이 매우 낮아 복용 시 대부분의 환자에서 부작용이 발생하여 해당 약제의 용량 증가를 통한 효능 향상이 불가능한 것으로 나타나는 등 의학적 미충족 수요가 높은 상황입니다.

② 경쟁구도특발성 폐섬유증 치료제으로 허가받은 치료제는 저분자 합성신약인 Roche의 Esbriet, Boehringer Ingelheim사의 Ofev로 단 2개의 치료제만이 존재합니다. Esbriet 및 Ofev가 2015년 출시되면서 특발성 폐섬유증 치료제 시장이 본격적으로 형성되기 시작하였으며, 특발성 폐섬유증 치료제 시장을 양분하고 있습니다. 두 치료제는 생존률에는 영향을 미치지 못하는 증상완화의 효과만을 가지고 있으나 2018년 $2.04Bn에서 2022년 $4.22Bn의 매출을 달성하며 지속 성장하는 추세입니다. 특발성 폐섬유증 치료제의 최근 매출추이 및 점유율은 다음과 같습니다.

[Historical Global Sales by Drugs (IPF)]

Drug

Company

매출 ($M)

2018
2019
2020
2021
2022

Esbriet

Roche
1,054
1,136
1,182
1,137
757

Esbriet
Shionogi
51
63
48

22

Ofev
Boehringe Ingelheim
1,299
1,669
2,346
2,949
3,439

(Source: Datamonitor, 2023)

③신규 개발 파이프라인의 동향특발성 폐섬유증과 관련하여 국내외 대표적으로 개발중인 파이프라인은 다음과 같습니다.

Drug

개발사

개발단계

비고

BI-1015550
Boehringer Ingelheim
Phase III
phosphodiesterase 4B 저해제

Fipaxalparant
Horizon Therapeutics
Phase II
LPA수용체 저해제(오토택신 하위 기전)

BBT-877

브릿지바이오

Phase II

저분자 화합물 autotaxin inhibitor

Boehringer Ingelheim이 현재 phosphodiesterase 4B 저해제인 BI-1015550의 임상3상을 진행중입니다. Fipaxalparant는 LPA수용체 저해제이며 현재 임상2상이 진행되고 있습니다. 국내에서는 브릿지바이오가 국내 레고켐바이오사이언스로부터 도입한 autotaxin 저해 신약 후보 물질 'BBT-877'를 개발 중에 있습니다.
5) 자금조달상의 특성
당사는 혁신신약 연구개발 회사로서, 장기간 소요되는 신약 개발의 프로세스 중 Discovery 단계와 Pre-Clinical(전임상) 단계 그리고 Early Clinical(초기 임상) 단계까지 Value Chain 상의 역할을 담당합니다. 해당 단계까지 신약후보물질의 약효 유효성과 안전성을 입증하여, 임상 또는 후기 임상단계 및 상업화 단계는 해당 영역에 특화된 다국적 제약사 및 바이오 기업에 기술 이전 (Licensing out, L/O)을 하여 당사의 수익(마일스톤 및 로열티)을 확보하는 사업화 전략을 영위하고 있습니다.
따라서, 당사의 사업구조는 매출이 안정적으로 발생하는데 일정기간이 소요되며, 이에 따라 설립 이후 주로 벤처캐피탈 등의 제3자배정 유상증자를 통해 자금이 조달되었습니다. 한편, 2019년 11월 22일 기술성장기업 특례로 코스닥시장에 상장하여 공모를 통해 연구개발을 위한 추가 자금을 조달하였습니다.

6) 관련 법령 또는 정부의 규제 등
의약품 시장은 각국별로 국민 보건 및 안전성과 관련하여 새로운 의약품이 환자에게 판매되기 까지의 모든 단계를 엄격하게 규제하는 규제당국의 통제를 받는 시장으로, 해당 시장에 참여하는 주체들이 그러한 규제에 따라 시장 진입 여부, 제품에 대한 가격 결정, 공급 및 판매 방식 등 모든 영역에서 중대한 영향을 받게 됩니다. 각국별로 규제의 수준과 내용이 다양하게 나타나고 있는 바, 시장 규모가 가장 큰 지역인 미국과 유럽의 규제는 약물사고로 인한 의약품의 안전성 측면에 맞춰 입법되어 오다가 1980년대 이후부터는 혁신적 약물 개발로 인한 환자 치료 확대와 공공적 이익을 극대화하는 방향으로 규제의 내용이 점차 바뀌어 가고 있습니다.

나. 회사의 현황

1) 영업개황 및 사업부문의 구분

[영업개황]당사는 저분자 합성신약과 유전자 재조합 바이오신약의 연구개발 및 사업화를 목표로 혁신 신약 연구개발에 집중하고 있는 회사로, 당사의 신약 창출 시스템을 통해 저분자 합성신약으로서 NCE401, NCE403 프로그램과 바이오신약으로서 NBP604 등의 프로그램을 연구 개발 중에 있으며 각 프로그램의 개요는 다음과 같습니다.

구분
프로젝트
신약후보물질

적응증

개발단계

TGF-beta/VEGF 이중 저해제
NCE401
TU2218
두경부암, 담도암
미국/한국 임상 2상 진행 중

GnRH antagonist
NCE403
Merigolix(TU2670)
자궁내막증, 자궁근종, ART
자궁내막증 유럽 임상 2a상 완료자궁근종 국내 임상 2상 진행 중ART 중국 임상 1상 진행 중

Recombinat factor Ⅶa
NBP604
TU7710
혈우병(중화항체 보유 환자군)
유럽 임상 1상 진행 중

※ 상기 표에서 NCE는 New Chemical Entity, NBP는 New Biological Product의 줄임 표현으로, 치료제 개발 프로그램을 의미합니다. 해당 프로그램의 후보물질군 내에서 당사가 주력하여 개발하는 후보물질을 Tiumbio의 약자인 'TU + 물질코드'명으로 표시하였습니다.※ TU2670의 국제성분명(INN) merigolix가 WHO에 등재되었습니다.

[공시대상 사업부문의 구분]

① 신약 연구개발 사업부문당사는 희귀/난치성 질환에 대한 치료제를 연구개발하는 기업으로서, 목표하고 있는질환의 치료 목적을 위해 저분자 합성의약품 및 바이오의약품 양 분야로 신물질신약을 발굴할 수 있는 역량을 보유하고 있습니다. 특정 질환을 치료하기 위한 방법으로서 저분자 합성의약품과 바이오의약품은 다음과 같은 특성을 각각 보유하고 있는 바,질환을 유발하는 원인들에서 치료의 목표가 되는 단백질/효소 등의 타겟(Target)이 세포 외부/내부에 존재하는지, 해당 질환의 병인이 되는 기전을 억제하거나 질환을 치료하기 위한 기전을 활성화하는 방법이 무엇인지 등을 종합적으로 고려하여 가장 유용한 의약품 후보물질을 도출하고 이에 대한 연구개발을 수행하고 있습니다. ②
천연화장품 OEM/ODM 사업부문 : 페트라온 케어랩당사는 2024년 12월 27일 천연화장품 OEM/ODM 전문기업 페트라온을 흡수합병함에 따라 당사 내 페트라온 케어랩 사업 본부를 신설하였습니다. 페트라온 케어랩은 호텔 및 리조트를 운영하는 아난티, 친환경 뷰티 브랜드 톤28 등을 주요 고객사로 두고 있으며 2023년 매출 기준 약 44억원을 기록하며 빠른 매출 성장세를 보이고 있는 사업 부문입니다. 당사는 신규 사업 부문을 통해 친환경 생활건강제품 사업에서의 안정적인 매출 및 수익 확보를 해나갈 계획입니다.

2) 시장점유율

당사는 신약후보물질을 연구개발 중인 회사로 제품이나 상품의 판매에 의한 매출이 발생하지 아니하고 있으며, 이에 따라 당사 및 경쟁사의 시장점유율에 대한 정보가 없습니다.

3) 시장의 특성

'III. 경영참고사항 > 1. 사업의 개요 > 가. 업계의 현황' 을 참조하시기 바랍니다.

4) 신규사업 등의 내용 및 전망

당사는 2021년 3월 29일 주주총회 특별결의에 따라 의약품 제조 및 판매사업으로의 사업영역 확장을 계획하여 본 사업목적을 추가하였으며, 바이오의약품 공정개발서비스(CDO) 및 단백질특성분석서비스(CAO)를 제공할 목적으로 프로티움사이언스를 2021년 5월 설립하였습니다.
국내 바이오의약품 관련 기업수는 '15년 330개에서 '19년 1,003개로 세배 이상 증가하였으며, 신생 중소형 바이오기업은 자체적으로 공정개발을 할 수 있는 전문성있는 인력 및 고가의 장비를 소유하지 못하는 경우가 많고 자체적으로 공정개발 자원을 보유한 회사도 내부의 핵심역량에 집중하기 위해 전문성있는 CDO의 아웃소싱을 하고 있는 경우도 많습니다. 그럼에도 공정개발서비스를 전문적으로 제공하는 국내 회사는 극소수이며, 당사는 CDO서비스에 대한 전문성 및 경험을 바탕으로 공정개발서비스를 필요로 하는 회사가 필요한 시기에 적합한 서비스를 제공받을 수 있도록 서비스할 예정입니다.
또한, 상기 '1) 영업개황' 에 기재한 바와 같이 2024년 12월 27일 인수한 천연화장품 OEM/ODM 사업부문을 신규로 영위하게 되었습니다.
천연화장품 시장은 인체 영향 및 자연환경에 대한 관심이 높아지고 있는 친환경 및 생활 건강 트렌드에 부응하여 매년 꾸준히 성장 중입니다. 페트라온 케어랩은 천연원료를 바탕으로 고객이 원하는 제품을 제조 및 생산하고, 유통까지 진행 가능하여 천연화장품 중에서도 유해물질을 배제한 친환경 천연비누의 높은 품질력과 체계화된 제조시스템을 구축하며 국내 천연비누(샴푸바, 트리트먼트바 등) 제조 시장을 선도하고 있습니다. 천연비누의 단점인 무름 현상, 대량생산의 어려움 등을 보완하여 천연비누 공방과 차별화를 가져갔으며, 고객의 니즈가 충족될 수 있는 제형, 재질, 효능을 100% 맞춤형으로 제공할 수 있는 기술을 보유하고 있습니다. 이러한 기술과 대규모 제조시설을 바탕으로 한 체계적인 공정으로 일반 천연비누 대비 생산 기간을 50% 이상 단축하였습니다.5) 조직도

조직도(2024)

2. 주주총회 목적사항별 기재사항

□ 재무제표의 승인

가. 해당 사업연도의 영업상황의 개요

- 'III. 경영참고사항 > 1. 사업의개요' 내용을 참고하시기 바랍니다.

나. 해당 사업연도의 대차대조표(재무상태표)ㆍ손익계산서(포괄손익계산서)ㆍ이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)

1) 연결기준 재무제표

- 연결대차대조표(재무상태표)

< 연 결 재 무 상 태 표>

당기(제9기) 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지

전기(제8기) 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지

(단위 : 원)

주식회사 티움바이오와 그 종속기업

과 목
제9(당)기말
제8(전)기말

자산

유동자산
58,914,024,451
45,310,766,619

현금및현금성자산
16,454,214,851
10,508,760,481

단기금융자산
-
3,000,000,000

매출채권및기타채권
1,320,606,662
1,208,627,648

당기손익-공정가치측정금융자산
34,170,008,681
26,948,472,000

기타유동자산
2,566,787,105
1,973,151,172

파생상품자산
3,973,073,259
1,507,820,000

재고자산
356,062,525
-

당기법인세자산
73,271,368
163,935,318

비유동자산
48,384,457,865
74,235,258,841

당기손익-공정가치측정금융자산
899,989,352
3,772,759,352

유형자산
43,956,277,214
40,538,462,236

무형자산
1,749,272,842
584,685,958

사용권자산
764,433,738
1,492,434,816

관계기업투자주식
-
19,537,837,242

기타비유동채권
809,525,845
691,545,750

기타비유동자산
204,958,874
88,441,487

파생상품자산
-
7,529,092,000

자 산 총 계
107,298,482,316
119,546,025,460

부채

유동부채
39,340,083,982
23,819,590,893

매입채무및기타채무
4,122,991,620
3,373,834,071

단기차입금
3,409,927,250
1,700,000,000

유동성사채
9,557,433,310
3,169,461,164

기타유동부채
878,482,233
1,118,323,739

유동리스부채
532,258,890
895,100,348

파생상품부채
8,959,699,705
2,783,973,298

전환상환우선주부채
11,879,290,974
10,778,898,273

비유동부채
17,198,697,291
25,352,245,809

장기차입금
16,400,000,000
15,000,000,000

사채
-
7,654,780,100

비유동리스부채
280,158,313
580,607,395

기타비유동부채
192,200,725
211,247,314

파생상품부채
-
1,905,611,000

이연법인세부채
326,338,253
-

부 채 총 계
56,538,781,273
49,171,836,702

자본

지배기업의 소유주지분
52,690,197,196
70,077,856,232

자본금

14,685,629,500
14,029,993,000

자본잉여금
169,920,461,753
169,084,122,272

기타자본항목
8,701,253,842
8,506,622,694

기타포괄손익누계액
(68,349,359)
(338,575,412)

결손금
(140,548,798,540)
(121,204,306,322)

비지배지분
(1,930,496,153)
296,332,526

자 본 총 계
50,759,701,043
70,374,188,758

부채와자본총계
107,298,482,316
119,546,025,460

- 연결손익계산서(포괄손익계산서)

< 연 결 포 괄 손 익 계 산 서>

당기(제9기) 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지

전기(제8기) 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지

(단위 : 원)

주식회사 티움바이오와 그 종속기업

과 목
제9(당)기
제8(전)기

Ⅰ. 영업수익
6,792,235,001
4,898,775,191

Ⅱ. 영업비용
24,192,228,671
32,730,855,321

Ⅲ. 영업손실
(17,399,993,670)
(27,832,080,130)

기타수익
11,687,313,676
845,803,581

기타비용
230,774,256
317,711,910

금융수익
4,115,538,807
18,117,360,708

금융비용
20,284,285,273
8,594,167,084

지분법손실
135,064,366
1,256,872,542

Ⅳ. 법인세비용차감전순손실
(22,247,265,082)
(19,037,667,377)

법인세비용
-
-

Ⅴ. 당기순손실
(22,247,265,082)
(19,037,667,377)

당기순손실의 귀속

- 지배기업소유주지분
(19,344,492,218)
(17,910,920,575)

- 비지배지분
(2,902,772,864)
(1,126,746,802)

Ⅵ. 기타포괄손익
299,768,457
(222,640,627)

당기손익으로 재분류되는 항목

해외사업환산이익
(75,158,468)
(5,403,875)

지분법자본변동
-
(6,102,907)

당기손익으로 재분류되지 않는 항목

지분법자본변동
374,926,925
(211,133,845)

Ⅶ. 당기총포괄손실
(21,947,496,625)
(19,260,308,004)

총포괄순손실의 귀속

- 지배기업소유주지분
(19,044,723,761)
(18,133,561,202)

- 비지배지분
(2,902,772,864)
(1,126,746,802)

Ⅷ. 지배기업에 대한 주당순손실

보통주기본주당순손실
(749)
(734)

보통주희석주당순손실
(749)
(734)

2) 별도기준 재무제표

- 별도대차대조표(재무상태표)

< 재 무 상 태 표>

당기(제9기) 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지

전기(제8기) 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지

(단위 : 원)

주식회사 티움바이오

과 목
제9(당)기말
제8(전)기말

자산

유동자산
52,631,917,892
37,164,947,565

현금및현금성자산
11,708,937,934
4,026,931,343

단기금융자산
-
3,000,000,000

매출채권및기타채권
836,522,082
855,273,309

당기손익-공정가치측정금융자산
34,170,008,681
26,948,472,000

기타유동자산
1,534,449,603
689,064,205

파생상품자산
3,973,073,259
1,507,820,000

재고자산
356,062,525
-

당기법인세자산
52,863,808
137,386,708

비유동자산
38,842,295,197
66,457,918,615

종속기업및관계기업투자주식
430,925,003
20,877,259,387

당기손익-공정가치측정금융자산
899,989,352
3,772,759,352

투자부동산
7,421,480,130
7,613,829,500

유형자산
27,914,208,419
23,564,094,281

무형자산
1,609,866,370
389,438,910

사용권자산
294,302,243
111,164,125

기타비유동채권
66,564,806
2,516,180,000

기타비유동자산
204,958,874
84,101,060

파생상품자산
-
7,529,092,000

자 산 총 계
91,474,213,089
103,622,866,180

부채

유동부채
20,503,706,081
8,654,130,951

매입채무및기타채무
3,010,535,090
1,988,199,039

단기차입금
3,409,927,250
1,700,000,000

유동성사채
9,557,433,310
3,169,461,164

기타유동부채
226,591,883
361,223,329

유동리스부채
89,118,048
26,228,269

파생상품부채
4,210,100,500
1,409,019,150

비유동부채
17,493,405,820
25,241,799,336

장기차입금
16,400,000,000
15,000,000,000

사채
-
7,654,780,100

비유동리스부채
213,118,343
92,294,840

기타비유동부채
68,756,224
103,920,396

기타비유동금융부채
485,193,000
485,193,000

파생상품부채
-
1,905,611,000

이연법인세부채
326,338,253
-

부 채 총 계
37,997,111,901
33,895,930,287

자본

자본금

14,685,629,500
14,029,993,000

자본잉여금
169,920,461,753
169,084,122,272

기타자본항목
7,450,329,705
8,750,467,398

기타포괄손익누계액
198,852,308
(259,982,493)

결손금
(138,778,172,078)
(121,877,664,284)

자 본 총 계
53,477,101,188
69,726,935,893

부채와자본총계
91,474,213,089
103,622,866,180

- 별도손익계산서(포괄손익계산서)

< 포 괄 손 익 계 산 서>

당기(제9기) 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지

전기(제8기) 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지

(단위 : 원)

주식회사 티움바이오

과 목
제9(당)기
제8(전)기

Ⅰ. 영업수익
-
-

Ⅱ. 영업비용
(12,596,382,565)
(20,025,435,997)

Ⅲ. 영업손실
(12,596,382,565)
(20,025,435,997)

기타수익
13,638,286,484
633,311,403

기타비용
3,496,523,915
558,417,033

금융수익
4,121,881,178
17,181,789,162

금융원가
15,293,379,328
7,573,323,010

지분법손실
3,274,389,648
7,889,068,670

Ⅳ. 법인세비용차감전순손실
(16,900,507,794)
(18,231,144,145)

법인세비용
-
-

Ⅴ. 당기순손실
(16,900,507,794)
(18,231,144,145)

Ⅵ. 기타포괄손익
458,834,801
(144,047,708)

당기손익으로 재분류되는 항목

지분법자본변동
83,907,876
67,086,137

당기손익으로 재분류되지 않는 항목

지분법자본변동
374,926,925
(211,133,845)

Ⅶ. 당기총포괄손실
(16,441,672,993)
(18,375,191,853)

Ⅷ. 주당순손실

기본주당순손실
(654)
(747)

희석주당순손실
(654)
(747)

- 이익잉여금처분계산서(안) 또는 결손금처리계산서(안)

< 결 손 금 처 리 계 산 서>

당기(제9기) 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지

전기(제8기) 2023년 1월 1일부터 2023년 12월 31일까지

(단위 : 원)

주식회사 티움바이오

구 분
제 9 기
제 8 기

Ⅰ. 미처리결손금

(138,778,172,078)

(121,877,664,284)

1. 전기이월미처리결손금

(
121,877,664,284)

(103,646,520,139)

2. 당기순손실

(
16,900,507,794
)

(18,231,144,145)

3. 지분법자본변동 재분류
-

-

Ⅱ. 결손금 처리액
-

-

Ⅲ. 차기이월미처리결손금

(138,778,172,078)

(121,877,664,284)

- 최근 2사업연도의 배당에 관한 사항

당사는 배당 관련 해당 사항이 없습니다.※ 기타 참고사항

상기 내용은 외부감사인의 회계감사가 완료되지 않은 상태에서 작성된 내부결산 자료이므로 외부감사인의 감사 결과 및 주주총회 결의 내용에 따라 변경될 수 있습니다.

□ 정관의 변경

가. 집중투표 배제를 위한 정관의 변경 또는 그 배제된 정관의 변경

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

-
-
해당사항 없음

나. 그 외의 정관변경에 관한 건

변경전 내용
변경후 내용
변경의 목적

제 2 조 (목적)

본 회사는 다음 사업을 경영함을 목적으로 한다. 1. 의학 및 약학 연구개발업 2. 의약품 제조 및 판매사업 3. 약품 시약, 기초소재의 제조 및 판매업 4. 생명과학 연구개발사업 5. 생명과학 물질 또는 제품 개발, 제조 및 판매업 6. 생명과학 분석 및 컨설팅사업 7. 진단 및 바이오칩 개발, 제조 및 판매업 8. 의료기기 제조 및 판매업 9. 화장품, 건강기능식품 제조 및 판매업 10. 부동산 임대 및 관리업 11. 위 각호에 부대되는 수출입 및 수출입 대행업 12. 위 각호 관련 라이선스업 13. 기타 위에 부대되는 사업

제 2 조 (목적)

본 회사는 다음 사업을 경영함을 목적으로 한다. 1. 의학 및 약학 연구개발업 2. 의약품 제조 및 판매사업 3. 약품 시약, 기초소재의 제조 및 판매업 4. 생명과학 연구개발사업 5. 생명과학 물질 또는 제품 개발, 제조 및 판매업 6. 생명과학 분석 및 컨설팅사업 7. 진단 및 바이오칩 개발, 제조 및 판매업 8. 의료기기 제조 및 판매업 9. 건강기능식품 제조 및 판매업 10. 생활용품 제조 및 도·소매업 11. 천연비누 제조 및 유통업 12. 동물용 치약, 비누, 화장품, 세제 제조 및 도·소매업 13. 화장품 및 화장품 원료 제조업 및 도
·소매업 14. 전자상거래 및 인터넷 쇼핑몰업 15. 세제류 제조업 및 판매업 16.
기타 화학제품 제조업 및 판매업
17.
부동산 임대 및 관리업 18. 위 각호에 부대되는 수출입 및 수출입 대행업 19. 위 각호 관련 라이선스업 20. 기타 위에 부대되는 사업

페트라온 합병에 따른사업목적 추가/변경

제 14 조 (주주명부의 폐쇄) ① 본 회사는 매년 1월 1일부터 1월 15일까지 주주명부 기재의 변경을 정지한다. ② 본 회사는 매년 12월 31일 현재 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 결산기에 관한 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다. ③ 본 회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회의 결의로 3월을 경과하지 아니하는 일정한 기간을 정하여 권리에 관한 주주명부의 기재변경을 정지하거나, 이사회의 결의로 3월내로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있다. 이 경우 이사회는 필요하다고 인정하는 때에는 주주명부의 기재변경 정지와 기준일의 지정을 함께 할 수 있으며, 주주명부 폐쇄기간 또는 기준일 의 2주간 전에 이를 공고하여야 한다.

제 14 조 (기준일) ① 회사는 매년 12월 31일 현재 주주명부에 기재되어 있는 주주를 정기주주총회에서 권리를 행사할 주주로 한다. ② 회사는 임시주주총회의 소집 기타 필요한 경우 이사회결의로 정한 날에 주주명부에 기재되어 있는 주주를 그 권리를 행사할 주주로 할 수 있으며, 회사는 이사회결의로 정한 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다.

주식사채 등의 전자등록에 관한 법률에 따라 정관 정비

제 51 조 (이익금의 처분) 매기 총수입금에서 총지출금을 공제한 잔액을 이익금으로 하여 이를 다음과 같이 처분한다. 1. 이익준비금 2. 기타의 법정적립금 3. 배당금 4. 임의적립금 5. 임원상여금 6. 차기이월이익잉여금 7. 기타의 이익잉여금 처분액
제 51 조 (이익금의 처분) 매사업연도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다. 1. 이익준비금 2. 기타의 법정준비금 3. 배당금 4. 임의적립금 5. 기타의 이익잉여금처분액
이익금 처분 규정 정비

제 52 조 (이익배당) ① 이익배당은 금전 또는 주식으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다. ③ 이익배당금은 매 결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 질권자에게 지급한다.

제 52 조 (이익배당) ① 이익배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다. ② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 종류주식을 발행한 때에는 각각 그와 같은 종류의 주식으로 할 수 있다. ③ 회사는 제1항의 배당을 위하여 이사회결의로 배당을 받을 주주를 확정하기 위한 기준일을 정하여야 하며, 그 경우 기준일의 2주 전에 이를 공고하여야 한다. ④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제50조제7항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.

이익배당 기준일 규정 정비

부칙 <신설>

부 칙

본 정관은 2025년 03월 27일부터 시행한다.

정관 시행일에 관한규정 명시

□ 이사의 보수한도 승인

가. 이사의 수ㆍ보수총액 내지 최고 한도액

(당 기)

이사의 수 (사외이사수)
6(2)

보수총액 또는 최고한도액
15억원

(전 기)

이사의 수 (사외이사수)
6(2)

실제 지급된 보수총액
8억원

최고한도액
15억원

※ 상기 '실제 지급된 보수총액'은 2024년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지 당사 이사회 구성원인 사내이사 3인, 기타비상무이사 1인, 사외이사 2인에게 지급된 연간 보수의 총합입니다.

※ 기타 참고사항

이사의 보수한도는 전기와 동일합니다.

□ 기타 주주총회의 목적사항

<제3호 의안: 자본준비금의 이익잉여금 전입 승인의 건>

가. 의안의 요지

상법 제461조의2에 의거하여, 회사에 적립된 자본준비금 및 이익준비금의 총액이 자본금의 1.5배를 초과하는 경우 그 초과한 범위 내에서 주주총회 결의로 이익잉여금으로 전입할 수 있습니다.

이에 따라 당사는 자본금의 1.5배를 초과하는
금액 중 자본준비금 1,250억원
을 이익잉여금으로 전입하여 중장기 배당 재원을 안정적으로 확충하고, 이를 통해 지속적인 주주환원정책을 실천할 수 있는 기반을 마련하고자 합니다.

※ 기타 참고사항
-
상기 내용은 외부감사인의 회계감사가 완료되지 않은 상태에서 작성된 내부결산 자료이므로 외부감사인의 감사 결과 및 주주총회 결의 내용에 따라 변경될 수 있습니다.
- 관련 법령 : 상법 제461조의2(준비금의 감소)

* 회사는 적립된 자본준비금 및 이익준비금의 총액이 자본금의 1.5배를 초과하는 경우에 주주총회의 결의에 따라 그 초과한 금액 범위에서 자본준비금과 이익준비금을 감액할 수 있다.

<제5호 의안: 이사회 결의로 기 부여한 주식매수선택권 승인의 건>

가. 의안의 요지
하기와 같이 이사회를 통해 임직원에 부여한 주식매수선택권에 대하여 금번 주주총회에서 승인 받고자 합니다.

이사회

부여일

성명
부여방법/주식의 종류
행사가격
행사기간
교부할 주식의 수

2025년 3월 12일
문주환
신주발행/보통주
3,380 원

1차 행사가능일: '27.03.12 ~ '32.03.11

(부여수량의 40% 행사가능)

2차 행사가능일: '28.03.12 ~ '32.03.11

(30% 행사가능)

3차 행사가능일: '29.03.12 ~ '32.03.11

(30% 행사가능)

30,000주

박대훈
20,000주

박재찬
10,000주

김민선 외 직원 7명

행사가능일:

'27.03.12 ~ '32.03.11

(100% 행사가능)

25,861주

총 11명

총 85,861 주

IV. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

가. 제출 개요

제출(예정)일
사업보고서 등 통지 등 방식

2025년 03월 19일
1주전 회사 홈페이지 게재

나. 사업보고서 및 감사보고서 첨부

- 상법 시행령 제31조(주주총회의 소집공고)에 의거하여 사업보고서 및 감사보고서는 주주총회 1주전까지 홈페이지에 게재하고, 전자공시시스템(DART)를 통하여 공시 예정입니다. (※ 홈페이지 주소 : https://www.tiumbio.com) - 향후 사업보고서는 주주총회 이후 변경된 사항 및 오기 등이 있는 경우 수정사항을 반영하여 전자공시시스템(DART)에 업데이트될 예정입니다.

※ 참고사항

1. 주주총회 개최(예정)일 :
2025년 3월 27일 (목)

2. 주주총회 집중(예상)일 개최 사유 :
- 당사는 금번 정기주주총회를 개최함에 있어 코스닥협회에서 발표한 주주총회 집중일을 피하여 개최하는 방안을 적극적으로 검토하였으나, 전체주주에 대한 소집통지 일정 및 외부감사인의 감사일정을 고려하는 과정에서 원활한 주주총회 운영을 위해 불가피하게 집중일에 주주총회를 개최하게 되었습니다. - 향후 주주총회 개최 시 주주총회 분산 자율준수프로그램에 적극적으로 참여하고, 많은 주주들이 참여할 수 있도록 주주총회 집중일을 피하여 정기주주총회를 개최하도록 노력하겠습니다.
3. 주주총회 소집통지(공고)일 :
2025년 3월 12일(수)
4. 기타 참고사항 :
- 코스닥협회가 발표한 당해년도 주주총회 집중(예상)일은 3월21일(금), 27일(목), 28일(금)입니다. - 'III.경영참고사항 > 2. 주주총회 목적사항별 기재사항' 내 연결 및 별도 재무제표는 감사전 재무제표입니다. 외부감사인의 감사의견과 주석을 포함한 최종 재무제표는 추후 전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)에 공시 예정입니다.