현대바이오 — 증권신고서(지분증권) (20241115)
제출인: 현대바이오

증권신고서(지분증권)
3.7
현대바이오사이언스(주)

증 권 신 고 서

( 지 분 증 권 )

금융위원회 귀중
2024년 11월 15일

회 사 명 :
현대바이오사이언스 주식회사

대 표 이 사 :
오 상 기

본 점 소 재 지 :
경상북도 김천시 아포읍 아포공단길 106

(전 화) 070-7008-0141

(홈페이지) http://www.hyundaibioscience.com

작 성 책 임 자 :
(직 책) 이 사 (성 명) 최 동 수

(전 화) 070-7008-0141

모집 또는 매출 증권의 종류 및 수 :
기명식 보통주 8,200,000주

모집 또는 매출총액 :
94,792,000,000
원

증권신고서 및 투자설명서 열람장소

가. 증권신고서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

나. 투자설명서

전자문서 : 금융위(금감원) 전자공시시스템 → http://dart.fss.or.kr

서면문서 : 현대바이오사이언스(주) → 경상북도 김천시 아포읍 아포공단길 106 케이비증권(주) → 서울특별시 영등포구 여의나루로 50 (주)아이엠증권 → 서울특별시 영등포구 여의대로 66

【 대표이사 등의 확인 】

20241115_대표이사등확인서_1

요약정보

1. 핵심투자위험

하단의 핵심투자위험은 증권신고서 본문에 기재된 투자위험요소 중 중요한 항목만을 투자자의 이해도 제고를 위하여 간단ㆍ명료하게 요약한 것입니다. 자세한 투자위험요소는 "본문-제1부 모집 또는 매출에 관한 사항-Ⅲ. 투자위험요소"에 기재되어 있으니 참고하시기 바랍니다.

구 분
내 용

사업위험

가. 국내외 경기변동에 따른 불확실성 증대 위험
국제통화기금(IMF)이
2024년 10월 발표한 "World Economic Outlook"에 따르면, 2024년 세계 경제성장률 전망치는 2024년 07월 전망치와 동일한 3.2%를, 2025년 세계 경제성장률 전망치는 2024년 07월 전망치에서 0.1%p 하향조정되어 3.2%로 전망하였습니다.
IMF에 따르면 아시아 지역의 수출 증가 등 세계 무역 회복의 영향으로 세계 경제가 양호한 성장세를 보일 것으로 내다보았습니다. IMF는 지난 7월 전망에 비해 세계 경제 하방조정 위험요인이 보다 확대된 것으로 평가하였습니다. 상방조정 가능요인으로는 주요 선진국에서의 투자 회복과 구조개혁 모멘텀 확산에 의한 잠재성장률 제고 등을 제시하였습니다.
반면, 그간 긴축적 통화정책의 시차 효과에 따른 성장·고용에의 부정적 영향, 중국 부동산 부문 위축 지속, 전세계적인 보호무역주의 강화 및 지정학점 위기 심화에 따른 원자재 가격 상승 등을 하방조정 위험요인으로 지적
하였습니다.
한국은행이 2024년 8월 발표한 경제전망보고서에 따르면 국내 경제성장률은 2023년 연간 1.4%를 기록하였고, 2024년 상반기 2.8%, 하반기 2.0%, 연간 2.4%를 전망
하였습니다.
당사가 주력사업으로 영위하고 있는 의약품 도소매업은 국내외 거시경제의 직·간접적인 영향을 받고 있으며, 고금리, 고환율, 저성장 등에 따른 글로벌 경기침체로 인해 관련 산업에 대한 연구개발 투자가 위축되거나 실적이 악화
될 수 있습니다. 현재 금융시장 불안요인이 완전히 해소되지 않은 상황에서 신용 스프레드 상승 등이 당사의 재무 상황에 추가적인 위험요인으로 작용할 위험이 있습니다.
이러한 거시경제 불확실성은 국내외 경기 전반에 걸쳐 영향을 미칠 수 있으며, 당사가 영위하는 사업 및 실적에도 부정적인 요인으로 작용할 수 있습니다.
투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
나. 국내외 의약품/바이오 시장 성장성 둔화 위험

국내 제약산업은 노령인구의 지속적인 증가 및 소득수준의 향상에 힘입어 최근 5년간 연평균 성장률 6.35% 수준을 보이며 지속적인 성장세를 기록하고 있으나, 최근 들어 국내 총인구 및 인구성장률 증가세가 둔화되고 있어 향후 현재 수준의 성장률의 지속여부는 장담할 수 없습니다. 국가통계포털 데이터에 따르면 2015년 0.5%, 2020년 0.1%로 전년도 대비 둔화된 국내 총 인구성장률의 경우 2022년 -0.2%로 처음 역성장하였으며, 이후에는 그 추세가 더욱 심화돼 2050년에는 인구성장률이 -0.8%에 달할 것으로 전망됩니다. 이는 지속화된 연령구조의 노령화로 인한 출산인구의 저하로 파악되며, 향후 노령화 진행 속도에 따라 총인구수 감소는 더욱 가속화될 수 있습니다.
더불어 2010년 시행된 의약품 리베이트 규제, 2012년 약가인하정책 등 정부의 약가인하 정책시행 의지가 견고함에 따라 산업전체 성장성이 둔화될 가능성이 존재 합니다. 정부의 정책기조 및 경쟁상황에 따라 당사 매출액 및 영업이익에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 존재하오니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.
다. 신약개발의 불확실성 위험
제약 바이오 업계의 특성상
모든 신약 개발은 임상시험 실패의 불확실성을 내포
하고 있습니다. 기본적으로 임상 1상(안정성 평가), 임상 2상(효능 평가 및 용량 반응 탐색) 및 임상 3상(효능 및 안정성 확증)의 단계를 거치게 되며, 임상시험계획승인(IND)을 득하여 임상시험을 진행 중에 있더라도 심각한 부작용 등이 보고되는 경우에는 규제 당국에 의해 임상시험이 중단되거나 완전히 철회될 수 있습니다. 또한, 신약허가신청(NDA) 심사를 통과하여 시판 허가를 받아 신약을 생산 및 판매하는 과정에서도 규제 당국의 엄격한 관리 규정을 따라야 합니다. 이처럼 신약개발 사업은
임상시험에 성공할 경우 고수익을 창출할 수 있지만, 오랜 시간과 막대한 비용을 투입하더라도 최종 상용화된 제품으로 성공하기까지는 상당한 확률적 불확실성을 내포
하고 있습니다. 신약 연구개발 단계에서 오랜 시간과 많은 자금이 소요되며 그 과정에서 수많은 변수가 발생할 수 있습니다. 당사가 신약의 개발에 최종적으로 성공하여 출시되더라도 투자비용을 회수할 만큼의 판매가 이루어질 확률은 낮으며, 이는 당사 뿐만 아니라 신약개발 사업을 영위하는 회사들에게 필연적인 위험입니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
라. 목표시장 내 경쟁 심화 위험
당사의 주요 임상 파이프라인은 2개로, 췌장암 치료제 부문의 POLYTAXEL과 코로나 치료제 CP-COV03입니다. 폴리탁셀의 경우, 전임상 결과 이후 임상 1상 진입을 앞두고 있으며, 코로나 치료제는 임상 3상 IND를 식약처에 제출한 상황입니다.
당사 후보물질의 경쟁력에도 불구하고, 당사가 개발중인 후보물질의 임상시험 성공 및 시판 허가 시점이 경쟁사 대비 늦어질 위험이 존재
합니다. 또한,
동일 시장 내 신규 경쟁 업체의 진입 증가, 의학적 미충족 수요의 변화, 유사 기전의 경쟁제품 연구개발 속도의 증가, 경쟁사 가격 및 마케팅 전략 변화, 당사 연구개발 속도 저하 등 다양한 이유로 인하여 당사 파이프라인의 경쟁력이 약화될 경우, 당사의 재무상태 및 실적에 부정적인 영향
을 끼칠 수 있습니다. 뿐만 아니라 기술 수준 향상에 따라 항암제 패러다임이 계속해서 변해왔듯이 향후 시장 환경의 변화, 새로운 치료요법의 등장 등으로 인해 당사의 제품이 글로벌 트렌드에 부합하지 않을 경우 신약 개발 성공 및 수익창출 가능성이 당사의 예상보다 낮아질 가능성이 존재합니다.

투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
마. 핵심 연구개발인력 유출 위험
신약개발 사업은 10년 이상의 장기간 및 1조원이 넘는 대규모 자금이 요구되며, 임상 1상에서 판매 승인까지 성공확률이 7.9%에 불과한 대표적인 High Risk, High Return, Long Term Investment 사업입니다. 또한,
신약 연구개발을 진행할 수 있는 지식과 경험을 보유하고 있는 전문 인력의 수는 한정되어 있어, 전문 인력의 확보 여부는 신약 개발의 성패를 좌우하는 회사의 핵심 경쟁력으로 볼 수 있습니다. 당사는 2024년 6월 180여명의 전문인력을 보유하고 있는 CRO 업체인 현대ADM바이오를 인수하며 연구개발인력에 대한 보강을 진행하였습니다. 이후 당사는 현대ADM바이오에 니콜로사마이드 병용요법을 통한 항암제 개발과 관련된 파이프라인을 일부 이전하여 연구개발을 이어나갈 계획입니다.
더불어 당사는 지속적인 연구개발 투자, 주식매수선택권 부여 등을 통해 우수연구인력의 확보 및 유출 방지를 위해 노력하고 있고, 신약개발 경험이 풍부한 외부전문가를 활용하고 있습니다. 그럼에도 불구하고
연구개발 인력의 유출이 발생할 경우, 당사의 사업 수행 및 기존의 연구개발 활동에 차질이 발생하여 당사의 영업활동 및 장기 성장에 부정적인 영향
을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
바. 정책 및 규제 변화 위험
제약바이오 산업에 대한
전세계적인 우호적인 정책 기조 및 지원 계획, 규제 완화 노력에도 불구하고, 실제 효율적인 정책 지원이 이루어지지 않거나, 세부 과제 추진에 어려움이 생길 수 있습니다
. 또한,
우호적인 정책이 시행된다 하더라도 관련 시설 건설 및 가동, 관련 기관 협의, 규제 당국 심사 등의 과정으로 인해 즉각적인 영향을 끼치지 못할 수 있습니다.
해당 정책의 기대효과가 감소되는 경우 정책 기조의 변화로 인해 정부 지원이 축소될 수 있으며, 조건부 허가와 같은 규제 완화에 대한 실효성이 크지 않다고 판단될 경우 규제 완화의 범위도 축소될 수 있습니다.
당사가 영위하는 바이오 산업에 대한 우호적인 정책 및 규제의 변화는 당사의 사업 전략 및 실적에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다.
투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
사. 지적재산권 침해 위험
당사와 같은
바이오 기업은 특허의 출원 및 등록과 관련 제도를 통한 지적재산권의 관리가 중요하며, 핵심 기술 및 제품에 대한 권리를 보호할 수 있는 장치를 마련해야 합니다. 당사는 특허권 국내 11건, 해외 4건
을 보유하고 있으며, 해외의 경우 증권신고서 제출일 기준 22건을 출원한 상태입니다. 당사는 LDH 기술 및 비타브리드 관련 특허를 비롯하여 폴리포스파젠계 나노 약물 전달체 구조 및 제조방법과 관련된 특허를 보유하고 있으며, 해외 비타브리드 특허의 경우, 현재는 러시아만 등록이 된 상태이나 미국, 유럽, 일본, 중국, 인도, 호주, 러시아에 출원을 한 상태이며, 일본과 인도는 등록결정이 된 상태입니다. 이외에도 당사는 최대주주인 (주)씨앤팜과 (주)위바이오트리로부터 양수도 계약을 통해 이전 받은 특허전용실시권 5건을 보유하고 있습니다. 당사는 특허법, 약사법 등에서 인정되는 제도를 기반으로 당사의 독점적인 판매기간 확보를 통한 경쟁력 확보, 경쟁 제품 시장 진입의 지연, 희귀의약품 지정제도 등을 적극적으로 활용할 예정입니다.

또한, 보유 기술에 대해 공동연구 개발 추진, 기술이전, 경쟁사의 유사 기술 개발 방어 및 진입장벽 구축 등을 위해 지적재산권을 추가적으로 확보하고 보호하는 전략을 수립하고 있습니다.

그럼에도 불구하고,
향후 제3자에 의해 당사가 보유하고 있는 특허권에 대한 소송 또는 기타 분쟁이 발생할 가능성을 배제할 수 없습니다. 소송 진행 시, 막대한 비용과 시간이 소모 될 수 있고, 당사 기술인력 및 경영진의 상당한 시간과 노력을 소요할 수 있습니다. 또한, 특허 연장에 실패하거나 특허가 만료될 경우 동일 기전의 유사 제품이 개발되어 당사의 영업 및 재무 상황에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다.
투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

아. 전용실시권 계약 및 양수도계약 관련 위험

당사가 외부평가기관을 통해 산정한 전용실시권의 시장가치, 예상 매출액, 예상 영업이익 등의 산출결과는 평가기관의 추정치일 뿐이며 실제 결과는 이와 상이할 가능성이 존재합니다. 만약 향후 임상 지연 또는 실패 등으로 인해 실제 매출액 및 영업이익이 평가기관의 추정치보다 하회할 경우, 미래의 당사 전용실시권의 가치가 당사가 추정치를 기반으로 매입한 전용실시권의 현재가치보다 낮게 평가될 가능성이 존재합니다.
이러한 경우 당사는 해당 라이선스 자산가치에 대해 손실을 인식할 수 있으며, 당사 재무상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하여 투자에 임해주시기 바랍니다. 또한, 당사의 파이프라인 및 향후 개발 진행 예정인 파이프라인의 임상 등에서의 예상치 못한 독성이 관찰되거나 효능이 기대에 미치지 못할 경우 당사의 수익성에 큰 영향을 끼칠 수 있으며, 파트너사의 임상수행 능력, 파트너사 내부적인 이유로 임상진행이 지연 및 중단될 가능성도 존재합니다.

자. 아웃소싱(CMO, CRO)에 관한 사항

당사는 생산 및 시험 업무를 위탁하고 있는 바 CRO 및 CMO 자체의 사정으로 인한 의도하지 않은 결과를 통제하기 어려울 수 있습니다. CRO의 경우에는 시험 일정 지연으로 인하여 신약 개발 일정을 지연시키거나 시험 결과 분석 상의 오류로 신약 개발과 관련된 의사 결정을 어렵게 할 수 있으며, CMO의 경우에는 항체의 품질 저하나 생산 일정의 지연 등으로 신약 개발에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 또한 시장 상황, 이벤트 등으로 인해 CRO/CMO 업체에 대한 당사의 협상력이 크게 떨어질 가능성도 존재합니다.

이와 같이 업무위탁 기관을 활용할 경우 당사가 통제할 수 없는 위험 요소가 내재되어 있으며, 당사의 신약 개발 과제 지연 또는 부정적 결과 도출 등 당사의 경쟁력 및 수익성 저하를 가져올 수 있으니 유념하시기 바랍니다.
차. 화장품 산업의 성장 둔화 가능성으로 인한 위험

글로벌 화장품 시장은 2022년 4,632억 달러로 전년대비 7.6% 성장
하였습니다. 2020년 COVID-19로 인한 세계경제 수요 및 공급 악화로 역성장을 기록하였으나, 2021년 반등 이후 2024년 5,263억 달러의 시장을 형성할 것으로 전망됩니다.
K-Beauty 제품의 수출 또한 이러한 글로벌 화장품 산업 성장과 더불어 지속 상승
하고 있습니다.
당사의 2024년 3분기 기준 비타브리드 화장품 매출은 5,451백만원이며 이 중에서 일본 수출은 4,864백만원으로 89.2%를 차지합니다. 대부분의 수출이 일본향 수출이며, 당사는 비타브리드 화장품 사업의 매출 증진을 위해 판매 유통 Channel 확대(롯데/신라면세점 11월 프로모션 진행, SNS 플랫폼 신설), 해외 판매 확대(중국 칭다오 및 후난 집중 마케팅 협의 및 베트남, 인도네시아, 태국 등 동남아 온라인 및 파트너사협의), 일본 매출 확대(성분 강화한 프리미엄 신규 라인 리뉴얼 및 25년 신규 프로모션 계획, 2025년 하반기 신규라인 런칭 및 매출 전환 목표) 등을 계획하고 있습니다.

그럼에도 불구하고
재택근무의 확산 및 국가간 이동 제약에 따른 휴가철 수요의 감소, 마스크 착용의 일상화 등으로 외부 활동이 축소되면서 화장품의 수요가 감소할 수 있습니다. 이와 같은 소비 트렌드의 변화는 화장품 시장의 성장 둔화를 야기
할 수 있으며, 이러한 상황이 예상치 못하게
장기화될 경우 당사 사업에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 존재합니다. 또한 글로벌 화장품 시장규모 감소와 더불어 K-Beauty의 글로벌 시장 수출이 감소할 경우 마찬가지로 당사의 영업성과에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
카. 화장품 산업 법률 및 정부규제 준수에 대한 위험

화장품 산업은 정부의 화장품법 적용을 받고 있습니다. 증권신고서 제출일 전일 기준 제약바이오 사업 관련하여 당사가 받은 영향이 미미한 법적제재 건은 몇 건 있었으나, 화장품 사업과 관련하여 당사가 받은 법적제재 경력은 없습니다. 향후에도 관련 법규를 준수할 예정이지만,
정부규제심화, 예측치 못한 규정 위반 등으로 시정명령 등을 받게 될 수 있습니다. 이는 당사의 매출 감소로 이어질 수 있고, 당사의 신뢰도 하락으로 영업활동에 부정적 영향을 미칠 수
있습니다.

회사위험

가. 지속적인 영업손실 및 당기순손실 발생에 따른 위험
당사의 바이오 사업 특성 상 기술이전 및 상업화 생산을 통한 매출 발생까지 오랜 시간이 소요되며, 높은 연구개발비 사용에 의하여 온기기준 최근 3년간 지속적으로 영업손실 및 당기순손실이 발생하고 있는 상황
입니다. 당사는 연구개발에 대한 지속적인 투자로 인해 영업손실 및 당기순손실 상태가 지속되고 있습니다. 현재 보유하고 있는 주요 파이프라인의 라이선스 아웃을 통한 매출 발생을 위하여 노력하고 있는 상황입니다.
그러나 바이오 사업의 특성상 전문 연구개발인력들의 높은 인건비를 상회하지 못하는 매출액이 발생하거나, 경쟁제품들의 선제적인 시장 선점, 연구개발실패 등의 리스크, 관련 규제기관의 기준 강화에 따라 당사 매출 및 수익성에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다.
당사의 주요 사업부문인 바이오 개발 사업부문의 경우 라이선스 아웃 외에는 빠른 시일 내에 제품화가 어려울 것으로 보이며, 매출로 이어지지 않고 비용만 지속적으로 투입될 경우 수익성이 악화될 위험도 존재합니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
나. 재무건전성 하락에 따른 위험
당사의 2022년 부채비율은 15.6%, 2023년 부채비율은 16.6%, 2024년 3분기 부채비율은 62.2%입니다.

부채비율 증가의 주요원인은 수익성 하락에 따른 당기순손실 발생으로 인한 자본 총계 증감과 운영자금 및 사업권 양수도를 위한 차입금 등 부채총계의 증가 등에 기인합니다. 당사의 자본총계는 2021년 61,571백만원을 기록했으나, 2022년 당기순손실(15,807백만원)에 따른 영향으로 58,235백만원까지 감소했습니다.
2023년에는 14,499백만원의 당기순손실을 기록하며 자본총계가 45,271백만원까지 감소했습니다. 2024년 3분기 또한 당기순손실 2,354백만원이 발생하여 자본 총계 또한 43,740백만원까지 소폭 감소했습니다. 이처럼 당사의 재무안정성은 전방산업의 업황, 환율 등 거시경제의 방향에 따라 변동을 보이고 있으며 향후 전방산업의 불황, 정부 정책 및 규제의 변화, 원가율 상승 등 당사의 사업에 부정적인 영향이 발생할 경우 차입을 통한 조달 비중 증가 및 신용등급 하락 등으로 당사의 재무안정성이 악화될 가능성을 배제할 수 없습니다.
투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
다. 매출채권 및 재고자산 관련 위험
매출채권 부실 방지에 대한 적극적인 노력이 미진할 경우 당사의 자금수지 및 재무상태에 악영향을 줄 수 있으며, 충당금 설정률이 높아질 경우 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
매출채권 회수 시간의 지연은 자금수지 불균형으로 이어질 가능성이 있으며, 매출을 위한 투자자금(원자재 구입비, 운영자금 등)의 부족으로 매출 부진을 초래하거나, 매출이 증대 함에도 불구하고 현금 회수 지연에 따른 유동자금 감소로 인한 유동성 위기를 겪을 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
또한, 당사는 향후 보다 정확한 수요예측을 통해 적정수준의 재고자산 보유를 위해 노력하고, 진부화된 재고자산에 대한 적시 평가를 통한 관리를 지속할 예정입니다.
다만, 향후 매출 증가 및 품목 다변화에 의한 재고자산 증가 및 산업환경 변화에 대한 적응 미숙으로 인한 재고자산의 진부화 가능성은 여전히 존재하며, 이에 따라 재고자산의 평가손실 및 폐기가 지속된다면 당사의 수익성에 악영향을 미칠 수 있습니다.
투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.
라. 현금흐름 및 유동성 관련 위험
당사는 2021년부터 2024년 3분기까지 지속적으로 당기순손실이 발생했으며 온기기준 영업활동에서 음(-)의 현금흐름이 연속 발생하고 있습니다.
인건비, 경상개발비 등 고정지출 현금흐름이 발생하고 있는데 비해 매출 규모가 낮기 때문에 영업활동에서 현금흐름을 창출할 능력이 부족한 상태입니다. 이에 당사의 영업에 필요한 자금은 투자활동 및 재무활동을 통해 마련하고 있는 상태이며, 향후에도 당사의 매출 확대 및 수익성 개선을 이루어내지 못할 경우, 외부 자금 조달에 대한 의존도가 높을 수 있고, 외부 자금 조달마저 용이하지 않을 경우 이는 당사의 유동성 위기로 이어질 수 있습니다.
2024년 3분기말 당사가 보유하고 있는 현금및현금성자산은 8,057백만원입니다. 당사는 현금흐름 및 유동성에 대하여 지속적으로 모니터링하면서 유동성 이슈가 발생하지 않도록 대응하고 있으나 향후 국내외 경기 침체, 금융시장 침체 등 당사가 통제할 수 없는 요인으로 인해 재무활동 및 영업활동을 통한 현금 유입이 원활하지 못할 경우, 당사의 유동성이 악화될 가능성이 있습니다.
마. 타법인 주식 취득 관련 위험-현대ADM㈜
당사는 바이오사업의 안정적인 임상처를 확보하고 현대ADM바이오㈜를 통해 바이오사업의 진출을 기대하고 있으나, 현대ADM바이오㈜의 사업 성과에 따라 영업 변동성은 확대될 가능성이 있습니다.
현대ADM바이오㈜의 경우 2022년도 이후 온기기준으로 지속적인 영업손실과 당기순손실이 발생하고 있으며, 임상 CRO를 주력으로하는 회사의 특성상 국내 및 해외기업과의 경쟁 심화와 관련한 불확실성이 있기 때문에 당사의 실적에 부정적인 영향을 미칠 가능성 또한 있습니다.
다만, 당사 기존 조직에서는 CRO사업 부문에 대한 경험과 전문성이 부족하기 때문에 전문경영인 영입 등의 방안을 활용하여 전문 인력을 확보하여 활성화하고자 합니다. 다만, 당사의 기존 경영진들은 CRO사업에 대한 전문성과 경험이 상대적으로 부족한 점은 사실이며, 이는 사업 확장의 한계점으로 작용할 수 있는 점에 대하여 유의하여 주시기 바랍니다.

바. 무형자산 손상 관련 위험
당사는 2024년 3분기 연결 기준, 장부가액으로 건설중인자산 33,000백만원, 회원권 170백만원 등 33,170백만원의 무형자산을 보유하고 있습니다. 건설중인자산은 항암제 "POLYTAXEL"에 대한 전용 특허 실시권 28,000백만원 및 "CP-COV03" 관련 특허권 전용실시권 5,000백만원으로 구성되어 있습니다 또한 상기 기재한 바와 같이, 당사는 영업권, 건설중인자산 등의 무형자산을 계상하고 있으며, 당사 기준에 따라 매년 상각 및 손상검사를 수행하고 있습니다. 2024년 3분기 연결 기준 당사의 무형자산 장부금액은 33,170백만원이며, 바이오 사업부문에서의 영업실적 악화로 인해 장부가액이 회수가액을 초과할 경우 전액 또는 일부에 대한 손상에 따른감액이 발생할 수 있습니다.
또한, 한정된 내용연수를 지니는 무형자산에 대한 내용연수 기준 변경 등으로 인해 대규모 무형자산상각비가 발생하여, 당사의 손익에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
사. 특수관계자 거래 관련 위험
2024년 3분기 별도기준, 당사는 최대주주 1개, 종속기업 4개, 관계기업 3개, 기타특수관계자 1개로 총 9개의 특수관계자를 보유하고 있습니다. 증권신고서 제출일 현재, 특수관계자와 관련된 채권 금액을 회수하지 못할 경우 당사의 재무상태에 부정적인 영향이 있을 수 있을 것으로 판단됩니다
. 2024년 3분기 기준 특수관계자들에 대한 자산은 36,724백만원으로 당사 자산총계인 70,968백만원 대비 51.75%에 해당합니다. 이 자산이 회수하지 못하거나 대손충당금을 설정하게 될 시 당사의 재무상태에 부정적인 영향이 있을 것으로 예상됩니다. 또한 지속적인 특수관계자들에 대하여 거래에 따른 현금이 지속적으로 지급되고 있는 점은 당사의 경영성과에 부정적인 영향으로 작용하고 있으며, 향후에도 특수관계자들에 대한 지속적인 비용 지급은 당사의 영업성과에 부정적인 영향을 주게 됩니다.
이 점 유의하시어 투자해 주시기 바랍니다.
아. 종속회사 및 타법인 출자에 따른 위험
당사는 2024년 3분기말 기준 종속기업 4개, 관계기업 3개로 총 7개 회사에 대하여 직접적으로 타법인 출자를 하고 있는 상황이며, 해당 업체들의 실적 및 자산가치 변동에 의하여 당사 연결재무제표 손익에 직접적인 영향을 미치고 있습니다.
당사에서 투자한 기업들은 당기순손실이 발생하고 있어 당사 손익계산서상 부정적인 영향을 미치고 있는 상황입니다. 증권신고서 제출일 현재 당사는 추가적인 타법인 출자를 고려하고 있지는 않은 상황이나, 연구개발을 진행함에 있어 필요하다고 판단될 시 타법인 출자를 고려할 수 있으며, 추가로, 기투자한 기업들이 자금 유동성 부족이 발생할 경우 필요 시 당사에서 투자해야할 수도 있고, 이에 따라 당사 손익에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다. 이 점 유의하여 투자해 주시기 바랍니다.
자. 외부감사 및 지정감사 위험
당사는 2023년 <3년 영업손실> 및 <3년 이자보상배율 1미만>에 해당하여 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제11조 제1항 및 제2항, 동법 시행령 제17조 및 「외부감사 및 회계 등에 관한 규정」 제10조 및 제15조 제1항에 따라 2024년부터 3년 동안 증권선물위원회로부터 지정받은 외부 감사인인 삼정회계법인으로부터 회계 감사를 수감해야 합니다.
이처럼 지정감사로 인해 추후 당사에 대한 감사 강도가 강화될 수 있으며, 이 경우 당사의 감사의견에 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 당사가 지정감사 대상으로 선정되었음에 유의하시기 바랍니다.
차. 관리종목 지정 관련 위험
당사는 2002년 08월 06일 코스닥시장에 직상장하였으며
, 매출액 및 법인세비용차감전계손사업손실 요건, 자본잠식 요건 등을 충족하지 못할 경우 향후 관리종목으로 지정될 가능성이 있으며, 관리종목으로 지정된 다음 해에도 같은 요건을 충족하지 못할 경우 다시 상장적격성 실질심사 대상이 될 수 있으며, 심사 여부에 의거하여 상장폐지가 될 가능성이 있습니다. 향후 관리종목으로 지정될 경우 중요 사유 발생시마다 한국거래소는 일정기간 매매거래정지 명령을 발동할 수 있습니다. 이 외에도 주식의 미수나 신용거래가 금지되며, 미수나 신용거래의 증거금이 되는 대용유가증권으로도 사용할 수 없습니다. 또한, 이러한 관리종목 지정사유 확인 당일 코스닥시장에서의 매매거래는 정지됩니다. 이를 기한 내에 해결하지 못한다면 코스닥시장 상장폐지 사유에 해당하여, 당사 주식은 향후 장내에서 거래가 이루어지지 못할 수 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 당사는 관리종목 이슈는 없는 상황이나, 향후에도 당사 손익에 따른 관리종목 발생 가능성에 대해서는 지속적으로 모니터링 할 필요가 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하여 투자해 주시기 바랍니다.

기타 투자위험

가. 최대주주의 낮은 지분율과 지분 희석에 따른 경영권 변동 위험
금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자로 인해 발행될 신주의 수는 8,200,000주이며 이는 기존 발행주식 대비 20.59% 수준으로, 당사의 구주주는 유상증자 참여시 1주당 0.2059300211주의 비율로 신주를 배정받게 됩니다.
당사의 최대주주인 (주)씨앤팜은 996,830주를 배정받을 예정이며, 특수관계인까지 합할 시 1,058,656주를 배정받을 예정입니다. 금번 구주주 청약에 최대주주는 배정물량의 100%를 참여할 계획을 가지고 있으며, 특수관계인의 참여 여부는 미정이며, 청약일까지 변동가능성이 있습니다. 상기 기재한 바와 같이 증권신고서 제출일 기준 당사의 최대주주 및 특수관계인은 약 12.16%의 지분율을 확보하고 있으나, 최대주주는 배정물량의 100%를 참여할 예정이며 특수관계자 참여 여부는 미확정이기에 보유 지분율은 감소할 가능성이 있습니다. 또한 미상환 전환사채가 모두 행사될 경우 당사 보유 지분율은 12.50%까지 감소할 위험이 있습니다. 당사 발행주식총수의 5% 이상 지분율을 보유한 주주는 최대주주 이외에 없고 소액주주들에게 지분율이 분산되어 있어 최대주주의 변경 등 가능성은 제한적일 것으로 판단하고 있습니다. 또한 당사의 최대주주 및 특수관계인은 안정적인 경영권 행사를 위하여 매년 주주명부에 대한 모니터링과 주식대량보유상황보고서 공시에 대한 지속적인 모니터링을 통해 경영권에 대한 방어를 할 수 있도록 준비할 계획입니다.

나. 신주 물량 출회에 따른 주가하락 위험
금번 주주배정 유상증자의 발행예정주식수 8,200,000주는 발행주식총수 39,821,608주 대비 21.35%에 해당합니다. 신주 추가 상장 시점에 대규모 물량의 일시 출회에 따른 주가 희석화 우려로, 투자자가 경제적 손실을 입을 가능성이 있는것으로 판단됩니다.
또한, 금번 증자로 인해 추가 발행되는 신주는 보호예수되지 않으므로 일시적인 물량출회에 따른 주가하락의 가능성이 있습니다. 금번 유상증자에 따른 모집예정주식 8,200,000주가 향후 유가증권 시장에 추가 상장될 경우 유통주식수의 증가로 인하여 주가 희석화 위험이 발생할 수 있습니다.
다. 환금 제한 및 원금 손실 가능성
금번 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우 신주의 추가상장일까지 환금성에 제약이 있으며, 청약 후 추가상장일 사이에 주가가 하락할 경우 원금에 대한 손해가 발생할 가능성이 있습니다. 투자자분들은 투자시 이점 유의하시기 바랍니다.
라. 주가하락에 따른 발행금액 감소 위험

주식시장의 급격한 상황 악화로 인하여 회사의 금번 유상증자 발행가액이 하락할 경우 당사가 계획했던 자금운용계획 등에 차질이 빚어질 수 있으며, 이러할 경우 당사의 재무적 안정성은 부정적인 영향을 받을 수 있습니다.
마. 금융감독기관의 규제 강화에 따른 위험
최근 금융감독기관 등의 관리감독기준이 엄격해지고 있는 상황으로 관련 규정을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및유동성(환금성) 제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있으니 투자자들께서는 관련 규정을 충분히 검토하신 후 투자에 임해주시기 바랍니다.
바. 경영환경변화 등에 따른 위험
대내외적 경영환경 변화에 따라 당사 실적의 급변동이 있을 경우 투자원금에 대한 손실이 발생할 수 있으므로, 상기 투자위험요소 및 본 증권신고서에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 투자자 여러분이 독자적으로 결정해야 함을 유의하시기 바랍니다.
사. 증권신고서 정정에 따른 일정 변경 가능성

본 증권신고서는 공시심사 과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 시에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있습니다.
아. 집단 소송이 제기될 위험
당사가 잘못된 정보를 제공하거나 부실감사 등으로 주주들에게 손해를 끼칠 시 일부 주주들로부터 집단 소송이 제기될 위험이 있음을 유의하시기 바랍니다.
자. 유상증자에 따른 주식가치 하락 및 기재정보 의존에 따른 투자위험
금번 유상증자를 통해 취득한 당사의 주식가치가 하락할 수 있으며, 상기 투자위험요소 및 기타 기재된 정보에만 의존하여, 투자판단을 해서는 안되며 투자자 여러분의 독자적인 판단에 의해야 함을 유의하여 주시기 바랍니다.
차. 유상증자 철회에 따른 위험
유상증자 진행 중에 모집 절차의 진행에 중대한 영향을 미칠만한 사유가 발생하여 당사 혹은 대표주관회사 및 인수회사의 판단으로 유상증자가 철회될 수 있습니다. 유상증자 납입전에 철회될 경우 청약으로 인한 손실은 발생하지 않으나, 철회시점에 따라 권리락에 따른 주가하락, 신주인수권증서 매매로 인한 손실 등이 발생할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 또한, 당사가 계획한 자금사용목적의 자금이 조달되지 않기 때문에 당사는 단기간 유동성 위험에 직면하여 매우 위험한 상황이 발생할 수 있으니 이점 유의하시기 바랍니다.
카. 집단 소송이 제기될 위험
증권관련 집단소송법' 제12조(소송허가 요건)에 따라 50명 이상의 개인이 발행주식총수의 0.01% 이상 보유할 경우 한 명 이상의 대표 당사자가 상기 50인 이상의 당사자들을 대리하여 회사가 발행한 증권의 거래과정에서 발생한 피해에 대하여 소송을 제기할 수 있습니다.
증권신고서 및 투자설명서에서 기재된 잘못된 내용, 잘못된 사업보고서의 공시, 내부자거래에 의한 손해배상청구 및 회계부정으로 인한 손해배상 청구 등이 주요한 소송사유에 포함됩니다. 당사는 향후 이와 같은 집단소송의 대상이 되지 않는다고 확신할 수 없으며, 만약 당사에 대하여 집단소송이 제기될 경우 동 소송에 대응하기 위해 상당한 시일이 소요될 뿐만 아니라 금전적인 비용을 지출하여 경영활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
타. 유상증자 철회에 따른 위험
유상증자 진행 중에 모집 절차의 진행에 중대한 영향을 미칠만한 사유가 발생하여 당사 혹은 대표주관회사의 판단으로 유상증자가 철회될 수 있습니다. 유상증자 납입전에 철회될 경우 청약으로 인한 손실은 발생하지 않으나, 철회시점에 따라 권리락에 따른 주가하락, 신주인수권증서 매매로 인한 손실 등이 발생할 수 있습니다.
또한, 당사가 계획한 자금사용목적의 자금이 조달되지 않기 때문에 당사는 단기간 유동성 위험에 직면하고, 장기적으로 당사의 성장을 위해 수립한 경영계획에 차질이 생길 수 있습니다. 유상증자가 철회될 경우 매우 위험한 상황이 발생할 수 있으니
투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
파. 차입공매도 유상증자 참여 제한 관련 위험
금융위원회의 공매도 제도개선 관련 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률과 시행령」이 개정되어 2021년 4월 6일부터 시행됨에 따라,
주권상장법인이 유상증자 계획을 공시한 이후 발행가격 산정을 위한 대상 거래기간의 마지막 날(발행가격 산정 기산일)까지, 해당 기업의 주식을 공매도 한 자는 증자 참여를 제한하되, 예외적인 경우에만 증자 참여가 허용
됩니다(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제180조의4). 상기 사항을
위반 시 과징금 등의 제재 조치
를 받을 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

2. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

(단위 : 원, 주)

증권의종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출)방법

보통주
8,200,000
500
11,560
94,792,000,000
주주배정후 실권주 일반공모

인수(주선) 여부
지분증권 등 상장을 위한 공모여부

인수
아니오
해당없음
해당없음

인수(주선)인
증권의종류
인수수량
인수금액
인수대가
인수방법

대표
케이비증권
보통주
4,100,000
47,396,000,000
인수수수료 : 모집총액의 1.2% 中 50%실권수수료 : 잔액인수금액의 18.0%
잔액인수

인수
아이엠증권
보통주
4,100,000
47,396,000,000
인수수수료 : 모집총액의 1.2% 中 50%실권수수료 : 잔액인수금액의 18.0%
잔액인수

청약기일
납입기일
청약공고일
배정공고일
배정기준일

2025년 02월 05일 ~ 2025년 02월 06일
2025년 02월 13일
2025년 02월 07일
2025년 02월 13일
2024년 12월 18일

청약이 금지되는 공매도 거래 기간

시작일
종료일

2024년 11월 18일
2025년 01월 31일

자금의 사용목적

구 분
금 액

운영자금
68,792,000,000

채무상환자금
26,000,000,000

발행제비용
1,235,196,560

신주인수권에 관한 사항

행사대상증권
행사가격
행사기간

-
-
-

매출인에 관한 사항

보유자
회사와의관계
매출전보유증권수
매출증권수
매출후보유증권수

-
-
-
-
-

일반청약자 환매청구권

부여사유
행사가능 투자자
부여수량
행사기간
행사가격

-
-
-
-
-

【주요사항보고서】

주요사항보고서(유상증자결정)-2024.11.15

【기 타】
1) 금번 현대바이오사이언스(주)의 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자의 대표주관회사는 케이비증권(주)이며, 인수회사는 (주)아이엠증권입니다.2) 금번 유상증자는 잔액인수방식에 의한 것입니다. 대표주관회사 및 인수회사는 주주배정후 실권주 일반공모 후 최종실권주를 잔액인수하게 되며, 인수방법 및 인수대가에 대한 자세한 내용은 '제1부 Ⅰ. 5. 인수 등에 관한 사항'을 참고하여 주시기 바랍니다.3) 상기 모집가액 및 발행제비용은 예정가액으로 산정된 것으로 향후 변경될 수 있습니다. 확정가액은 청약일 전 제3거래일에 결정될 예정입니다. 4) 상기 청약기일은 구주주 청약 일정이며, 일반공모 청약은 2025년 02월 10일과 2025년 02월 11일 2일간입니다. 5) 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제2항에 의거 고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자에 대하여 배정하여야 할 주식이 50,000주(액면가 500원 기준) 이하 이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 청약자에게 배정하지 아니할 수 있습니다.6) 금융감독원에서 본 증권신고서를 심사하는 과정에서 주요사항의 변동으로 인한 기재 내용의 정정 등으로 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다.7) 증권신고서의 효력의 발생은 본 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.

제1부 모집 또는 매출에 관한 사항

I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항

1. 공모개요

당사는 이사회 결의를 통하여 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제165조의6 제2항 제1호에 의거 케이비증권(주) 및 (주)아이엠증권와 주주배정후 실권주를 인수하는 계약을 체결하고 사전에 그 실권주를 일반에 공모하기로 하여 기명식 보통주 8,200,000주를 주주배정후 실권주 일반공모 방식으로 발행하기로 결정하였으며, 동 증권의 개요는 다음과 같습니다.

(단위 : 원, 주)

증권의 종류
증권수량
액면가액
모집(매출)가액
모집(매출)총액
모집(매출) 방법

기명식보통주
8,200,000
500
11,560
94,792,000,000
주주배정후실권주일반공모

주1) 최초 이사회 결의일 : 2024년 11월 15일주2) 1주의 모집가액 및 모집총액은 예정 발행가액 기준으로 한 예정금액이며, 확정되지 않은 금액입니다.

발행가액은 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-18조 (유상증자의 발행가액 결정)에 의거, 주주배정증자시 할인율 등이 자율화 되어 자유롭게 산정할 수 있으나, 시장혼란 우려 및 기존 관행 등으로 (구)「유가증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제57조를 일부 준용하여 산정할 예정입니다.■ 모집예정가액의 산출근거이사회결의일 직전 거래일을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1개월 가중산술평균주가와 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여, 아래의 산식에 따라 결정하며 할인율은 25%를 적용합니다.(단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하며, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다.)

기준주가 X 【 1 - 할인율(25%) 】

▶ 모집예정가액
=
----------------------------------------

1 + 【유상증자비율 X 할인율(25%)】

상기 방법에 따라 산정된 예정발행가액은 참고용이며, 구주주 청약일전 3거래일에 확정발행가액을 결정될 예정입니다.

[모집예정가액 산정표]기산일 : 2024년 11월 14일
(단위 : 원, 주)

일자
종 가
거래량
거래대금

2024-11-14(목)
16,600
421,033
6,821,635,730

2024-11-13(수)
15,200
228,273
3,470,092,730

2024-11-12(화)
15,340
325,548
4,992,280,400

2024-11-11(월)
16,110
339,680
5,482,030,750

2024-11-10(일)
-
-
-

2024-11-09(토)
-
-
-

2024-11-08(금)
16,710
180,673
3,055,129,410

2024-11-07(목)
17,010
117,215
2,013,528,880

2024-11-06(수)
17,370
112,974
1,976,324,270

2024-11-05(화)
17,580
64,585
1,135,968,580

2024-11-04(월)
17,620
152,290
2,660,687,080

2024-11-03(일)
-
-
-

2024-11-02(토)
-
-
-

2024-11-01(금)
17,200
80,453
1,377,906,170

2024-10-31(목)
17,300
121,610
2,069,029,000

2024-10-30(수)
17,160
76,845
1,318,353,610

2024-10-29(화)
17,260
141,091
2,405,278,010

2024-10-28(월)
17,190
117,488
2,017,187,760

2024-10-27(일)
-
-
-

2024-10-26(토)
-
-
-

2024-10-25(금)
17,110
214,355
3,609,334,940

2024-10-24(목)
16,920
151,335
2,572,255,470

2024-10-23(수)
17,260
139,179
2,398,104,400

2024-10-22(화)
17,240
208,744
3,639,095,930

2024-10-21(월)
17,850
139,597
2,515,859,170

2024-10-20(일)
-
-
-

2024-10-19(토)
-
-
-

2024-10-18(금)
17,690
209,719
3,724,180,090

2024-10-17(목)
18,060
193,679
3,527,408,170

2024-10-16(수)
18,050
119,930
2,152,219,370

2024-10-15(화)
18,010
210,922
3,791,497,740

1개월 가중산술평균주가 (A)
16,897.39원
-

1주일 가중산술평균주가 (B)
15,931.69원
-

기산일 가중산술평균주가 (C)
16,202.14원
-

A,B,C의 산술평균 (D)
16,343.74원
(A+B+C)/3

기준주가 (E)
16,202.14원
(C와 D중 낮은가액)

할인율 (F)
25%
-

증자비율 (G)
20.59%
-

예정발행가액
11,560원
기준주가 × (1-할인율) / 1 + (유상증자비율 × 할인율 )

■ 공모일정 등에 관한 사항당사는 2024년 11월 15일 이사회를 통해 유상증자를 결의하였으며, 세부 일정은 다음과 같습니다.

[주요일정]

날짜
업 무 내 용
비고

2024년 11월 15일
이사회결의
-

2024년 11월 15일
신주발행 및 기준일 공고
당사 인터넷 홈페이지 (http://www.hyundaibioscience.com)

2024년 11월 15일
증권신고서 제출
-

2024년 12월 13일
1차 발행가액 확정
신주배정기준일 3거래일 전

2024년 12월 17일
권리락
-

2024년 12월 18일
신주배정 기준일(주주확정)
-

2025년 01월 06일
신주배정 통지
-

2025년 01월 13일 ~ 2025년 01월 17일
신주인수권증서 상장 거래기간
5거래일 이상 거래

2025년 01월 20일
신주인수권증서 상장 폐지
구주주 청약초일 5거래일 전 폐지

2025년 01월 31일
확정 발행가액 산정
구주주 청약초일 3거래일

2025년 02월 03일
확정 발행가액 공고
당사 인터넷 홈페이지(http://www.hyundaibioscience.com)) 및Dart전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)

2025년 02월 05일 ~ 06일
구주주 청약 및 초과청약
-

2025년 02월 07일
일반공모 청약 공고
당사 인터넷 홈페이지(http://www.hyundaibioscience.com)케이비증권(주) 홈페이지(www.kbsec.com)(주)아이엠증권 홈페이지(www.imfnsec.com)

2025년 02월 10일 ~ 11일
일반공모 청약
-

2025년 02월 13일
환불 및 배정 공고
케이비증권(주) 홈페이지(www.kbsec.com)(주)아이엠증권 홈페이지(www.imfnsec.com)

2025년 02월 13일
주금 납입
-

2025년 02월 27일
신주유통 개시일
-

2025년 02월 27일
신주상장 예정일
-

주1) 본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 정정 요구 등에 따라 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 유가증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.주2) 2019년 9월 16일부터 전자증권제도가 시행됨에 따라 금번 유상증자 시 발행되는 신주인수권증서 및 신주가 전자증권으로 발행될 예정이며, 신주상장과 동시에 신주가 유통될 예정입니다.주3) 상기 일정은 유관기관과의 협의 과정에 의하여 변경될 수 있습니다.

2. 공모방법

[공모방법 : 주주배정후 실권주 일반공모]

모집대상
주식수
비 고

구주주(신주인수권증서 보유자)청약
8,200,000주(100.0%)

- 구주 1주당 신주 배정비율 : 1주당
0.2059300211
주- 신주배정 기준일 : 2024년 12월 18일- 보유한 신주인수권증서의 수량 한도로 청약가능(구주주에게는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율을 곱한 수량만큼의 신주인수권 증서가 배정됨)

초과 청약
-
- 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6의 제2항 제2호에 의거 초과청약- 초과청약비율 : 배정신주(신주인수권증서) 1주당 0.2주- 신주인수권증서 거래를 통해서 신주인수권증서를 매매시 보유자 기준으로 초과청약 가능

일반모집 청약(고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 청약 포함)
-
- 구주주 및 초과청약 후 발생하는 단수주 및 실권주에 대해 배정됨

합 계
8,200,000주 (100.00%)
-

주1)
본 건 유상증자는 주주배정후 실권주 일반공모 방식으로 진행되며, 구주주 청약결과 발생하는 실권주 및 단수주는 우선적으로 초과청약자에게 배정되며, 이후 실권이 발생할 경우에 대해서는 일반에게 공모합니다.

주2)

구주주의 개인별 청약한도는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식 1주당 신주배정비율인
0.2059300211주를 곱하여 산정된 배정주식수로 하되, 1주 미만은 절사합니다. 단, 신주배정기준일 전 자기주식수의 변동 등으로 인하여 1주당 배정주식수가 변동될 수 있습니다.

주3)

신주인수권증서 보유자는 보유한 신주인수권증서 수량의 한도로 증서청약을 할 수 있고, 동 주식수에 초과청약비율(20%)를 곱한 수량을 한도로 초과청약 할 수 있습니다. 단, 1주 미만은 절사합니다.(i) 청약한도 주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 + 초과청약한도 주식수

(ii) 신주인수권증서청약 한도주식수 = 보유한 신주인수권 증서의 수량

(iii) 초과청약 한도주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 X 초과청약 비율(20%)

주4)

"고위험고수익투자신탁등"이란 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 투자신탁 등을 말합니다.

(1) 조세특례제한법 제91조의15제1항에 따른 고위험고수익채권투자신탁(이하 '고위험고수익채권투자신탁'이라 한다). 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일이 속하는 분기 또는 그 다음 분기 말일 전 영업일까지 수요예측에 참여하는 경우에는 같은 법 시행령 제93조제1항제1호 및 같은 조 제5항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 고위험고수익채권의 보유비율이 같은 법 시행령 제93조제1항제1호 각 목의 비율 이상이어야 한다.

(2) 법률 제19328호 조세특례제한법의 시행일 이전의 제91조의15제1항에 따른 고위험고수익투자신탁(이하 '고위험고수익투자신탁'이라 한다)으로서 최초 설정일·설립일이 2023년 12월 31일 이전인 것. 다만, 해당 투자신탁 등의 최초 설정일·설립일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 6개월 미만인 경우에는 대통령령 제33499호 조세특례제한법 시행령 시행일 이전의 제93조제3항제1호 및 같은 조 제7항에도 불구하고 수요예측 참여일 직전 영업일의 비우량채권과 코넥스 상장주식을 합한 보유비율이 100분의 45 이상이고 이를 포함한 국내 채권의 보유비율이 100분의 60 이상이어야 한다.

주5)
"벤처기업투자신탁"이란 「조세특례제한법」 제16조제1항제2호의 벤처기업투자신탁(대통령령 제28636호 「조세특례제한법 시행령 일부개정령」 시행 이후 설정된 벤처기업투자신탁에 한한다. 이하 같다)을 말합니다. 다만 해당 벤처기업투자신탁의 최초 설정일로부터 수요예측 참여일까지의 기간이 1년 미만인 경우에는 같은 법 시행령 제14조제1항제3호에도 불구하고 수요예측 참여일 직전영업일의 벤처기업투자신탁 재산총액에서 같은 호 각 목에 따른 비율의 합계가 100분의 35이상이어야 합니다.

주6)
본 건 유상증자는 주권상장법인의 유상증자에 해당되므로, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제2항제3호에 의거하여, 고위험고수익투자신탁등 총 배정분은 전체 일반공모주식수의 10% 이상을 배정하고, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제2항제4호에 의거하여, 벤처기업투자신탁 총 배정분은 전체 일반공모주식수의 25% 이상을 배정하기로 합니다. 이외 일반청약자 총 배정분은 전체 일반공모주식수의 65%를 배정합니다.① 1단계: 총 청약물량이 일반공모 배정분 주식수를 초과하는 경우, 각 청약자에 5사6입을 원칙으로 안분 배정하여 잔여주식이 최소화되도록 합니다. 다만, 고위험고수익투자신탁등에 대한 공모주식 10%와 벤처기업투자신탁에 대한 공모주식 25%, 개인투자자 및 기관투자자(집합투자업자포함)에 대한 공모주식 65%에 대한 청약경쟁률과 배정은 별도로 산출 및 배정합니다. 다만, 어느 한 그룹에서 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다.② 2단계: 1단계 배정 후 최종 잔여주식은 최대청약자부터 순차적으로 1주씩 우선배정하되, 동순위 최대청약자가 최종 잔여주식보다 많은 경우에는 대표주관회사가 합리적으로 판단하여 배정합니다.

주7)
일반공모를 거쳐 배정 후에도 미 청약된 잔여주식에 대하여는 대표주관회사 및 인수회사가 자기계산으로 잔액인수하기로 합니다.

주8)
단, 대표주관회사는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제2항에 의거 고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자에 대하여 배정하여야 할 주식이 50,000주 이하(액면가 500원 기준)이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 일반 고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자에게 배정하지 아니하고 대표주관회사가 자기계산으로 인수할 수 있습니다.

주9)

자본시장법 제180조의4 및 같은 법 시행령 제208조의4제1항에 따라 2024년 11월 18일부터 2025년 01월 31일까지 공매도를 하거나 공매도 주문을 위탁한 자는 금번 모집(매출)에 청약할 수 없으며, 이를 위반하여 주식을 취득할 경우 같은 법 제429조의3제2항에 따라 과징금이 부과될 수 있습니다. 다만 모집(매출)가액의 공정한 가격형성을 저해하지 않는 경우로서 같은 법 시행령 제208조의4제2항 및 금융투자업규정 제6-34조에 해당할 경우에는 예외적으로 주식 취득이 허용됩니다.

※ 예외적으로 모집(매출)에 따른 주식 취득이 허용되는 경우

① 모집(매출)에 따른 주식 취득이 금지되는 공매도 거래 기간 중에 전체 공매도 주문수량보다 많은 수량의 주식을 가격경쟁에 의한 거래 방식으로 매수한 경우 (매매계약 체결일 기준으로 정규시장의 매매거래시간에 매수한 경우로 한정)

② 한국거래소의 증권시장업무규정 또는 파생상품시장업무규정에서 정한 유동성 공급 및 시장조성 목적을 위해 해당 주식을 공매도하거나 공매도 주문을 위탁한 경우

③ 동일한 법인 내에서 모집(매출)에 따른 주식 취득 참여가 금지되는 공매도 거래 기간 중 공매도를 하지 않거나 공매도 주문을 위탁하지 않은 독립거래단위*가 모집(매출)에 따른 주식을 취득하는 경우

* 금융투자업규정 제6-30조 제5항에 따라 의사결정이 독립적이고 상이한 증권계좌를 사용하는 등의 요건을 갖춘 거래단위

※ 참고 : 구주주 1주당 배정비율 산출 근거

A. 보통주식
39,821,608

B. 우선주식
-

C. 발행주식총수(A+B)
39,821,608

D. 자기주식 + 자기주식신탁
2,256

E. 자기주식을 제외한 발행주식총수 (C-D)
39,819,352

F. 유상증자 주식 수
8,200,000

G. 증자비율 (F/C)

0.2059183546

H. 우리사주조합 배정
-

H. 구주주배정 (F-H)
39,819,352

I. 구주주 1주당 배정비율 (F/E)
0.2059300211

3. 공모가격 결정방법

「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-18조에 의거 주주배정 증자시 가격산정 절차 폐지 및 가격산정의 자율화에 따라 발행가격을 자유롭게 산정할 수 있으나, 시장 혼란 우려 및 기존 관행 등으로 (구)「유가증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제57조를 일부 준용하여 아래와 같이 발행가액을 산정합니다.

가. 1차 발행가액: 신주배정기준일 전 제3거래일을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1개월 가중산술평균주가와 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여, 아래의 산식에 따라 결정하며 할인율은 25%를 적용합니다.(단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하며, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다.)

▶ 1차 발행가액 = 기준주가 × (1-할인율) / ［1 + (증자비율 × 할인율)］

나. 2차 발행가액: 구주주 청약 초일 전 제3거래일을 기산일로 하여 코스닥시장에서 성립된 거래대금을 거래량으로 가중산술평균한 1주일 가중산술평균주가 및 기산일 가중산술평균주가를 산술평균하여 산정한 가액과 기산일 가중산술평균주가 중 낮은 금액을 기준주가로 하여, 아래의 산식에 따라 결정하며 할인율은 25%를 적용합니다.(단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하며, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다.).

▶ 2차 발행가액 = 기준주가 × (1-할인율)

다. 확정 발행가액: 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액을 확정 발행가액으로 합니다. 다만, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6 및 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-15조의2규정에 의거하여 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액이 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 할인율 40%를 적용하여 산정한 가격보다 낮은 경우 청약일전 과거 제3거래일로부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 할인율 40%를 적용하여 산정한 가격을 확정발행가액으로 합니다.(단, 호가단위 미만은 호가단위로 절상하며, 그 가액이 액면가액 미만인 경우 액면가액으로 합니다.)

▶ 확정 발행가액 = MAX【MIN(1차 발행가액, 2차 발행가액), 기준주가의 60%】

라. 최종 발행가액은 구주주청약일 초일 전 제3거래일에 결정되어 금융감독원 전자공시시스템에 2025년 02월 03일(월)에 공시될 예정이며, 회사의 인터넷 홈페이지(http://www.hyundaibioscience.com)에 공고하여 개별통지에 갈음할 예정입니다.

4. 모집 또는 매출절차 등에 관한 사항

가. 모집 또는 매출조건

(단위 : 주, 원)

항 목
내 용

모집 또는 매출주식의 수
8,200,000

주당 모집가액
예정가액
11,560

확정가액
-

모집총액
예정가액
94,792,000,000

확정가액
-

청 약 단 위

(1) "구주주"의 청약단위는 1주로 하며, 개인별 청약한도는 신주배정기준일 현재 주주명부에 기재된 소유주식수에 신주배정비율("주주 배정분"에 해당하는 주식수를 자기주식을 제외한 발행주식 총수로 나눈 비율을 말하며, 자기주식과 발행주식총수는 신주배정기준일 현재의 주식수를 말한다)을 곱하여 산정된 배정주식수로 합니다. 다만, 신주배정기준일 현재 신주배정율은 자기주식수의 변동 등으로 인하여 변경될 수 있습니다(단, 1주 미만은 절사한다).(2) 일반청약자의 청약단위는 최소 청약단위 100주이며, 일반청약자의 청약한도는 "일반공모 배정분"의 100% 범위 내로 하며, 청약한도를 초과하는 부분에 대해서는 청약이 없는 것으로 봅니다.

구분
청약단위

100주 이상

1,000주 이하

100주 단위

1,000주 초과

5,000주 이하

500주 단위

5,000주 초과

10,000주 이하

1,000주 단위

10,000주 초과

50,000주 이하

5,000주 단위

50,000주 초과

100,000 주 이하

10,000주 단위

100,000주 초과

500,000 주 이하

50,000주 단위

500,000주 초과

1,000,000 주 이하

100,000주 단위

1,000,000주 초과시

500,000주 단위

청약기일
구주주
개시일
2025년 02월 05일

종료일
2025년 02월 06일

실권주 일반공모
개시일
2025년 02월 10일

종료일
2025년 02월 11일

청약증거금
구주주
청약금액의 100%

초 과 청 약
청약금액의 100%

일반모집 또는 매출
청약금액의 100%

납 입 기 일
2025년 02월 13일

배당기산일(결산일)
2025년 01월 01일

주1) 본 증권신고서는 금융감독원에서 심사하는 과정에서 정정요구 등 조치를 취할 수 있으며, 정정 요구 등에 따라 동 신고서에 기재된 일정이 변경될 수 있습니다. 본 증권신고서의 효력 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 유가증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.주2) 상기 일정은 유관기관과의 협의 과정에 의하여 변경될 수 있습니다.

나. 모집 또는 매출의 절차
1) 공고의 일자 및 방법

구 분
공고일자
공고방법

신주 발행 및배정기준일(주주확정일) 공고
2024년 11월 15일
회사 인터넷 홈페이지(http://www.hyundaibioscience.com)

모집가액 확정의 공고
2025년 02월 03일
전자공시시스템(http://dart.fss.or.kr)회사 인터넷 홈페이지(http://www.hyundaibioscience.com)

실권주 일반공모 청약공고
2025년 02월 07일
회사 인터넷 홈페이지(http://www.hyundaibioscience.com)케이비증권(주) 홈페이지(www.kbsec.com)(주)아이엠증권 홈페이지(www.imfnsec.com)

실권주 일반공모 배정공고
2025년 02월 13일
케이비증권(주) 홈페이지(www.kbsec.com)(주)아이엠증권 홈페이지(www.imfnsec.com)

주) 청약결과 초과청약금 환불에 대한 통지는 대표주관회사 및 인수회사 홈페이지에 게시함으로써 개별통지에 갈음합니다.
2) 청약방법가) 구주주 청약: 구주주 중 주권을 증권회사에 예탁한 주주(기존 "실질주주")는 주권을 예탁한 증권회사의 본/지점 및 대표주관회사의 본/지점에서 청약할 수 있습니다. 다만, 구주주 중 증권회사에 예탁하지 않고 자기명의의 주권을 직접 보유하고 있는 명부상 주주는 신주배정통지서를 첨부하여 실명확인증표를 제시한 후 대표주관회사의 본/지점에서 청약할 수 있습니다. 청약시에는 소정의 청약서 2통에 필요한 사항을 기입하여 청약증거금과 함께 제출해야 합니다.

2019년 9월 16일 전자증권제도가 시행되며, 주권 상장법인의 상장주식은 전자증권 의무전환대상으로 전자증권제도 시행일에 전자증권으로 일괄전환됩니다. 전자증권제도 시행전까지 증권회사에 예탁하고 있는 실질주주 주식은 해당 증권회사 계좌에 전자증권으로 일괄 전환되며, 기존 명부주주가 보유한 주식은 명의개서대행기관이 개설하는 특별계좌에 발행되어 소유자별로 관리됩니다.금번 유상증자시 신주인수권증서는 전자증권제도 시행일 이후에 발행되고 상장될 예정으로 전자증권으로 발행됩니다. 주주가 증권사 계좌에 보유하고 있는 주식(기존 '실질주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 해당 증권사 계좌에 발행되어 입고되며, 명의개서대행기관 특별계좌에 관리되는 주식(기존 '명부주주' 보유주식)에 대하여배정되는 신주인수권증서는 명의개서대행기관 내 특별계좌에 소유자별로 발행 처리됩니다.'특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후 금번 유상증자 청약 참여또는 신주인수권증서의 매매가 가능합니다.'특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 신주인수권증서의 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 이전 없이 대표주관회사인 케이비증권(주)의 본ㆍ지점에서 직접 청약하는 방법으로도 금번 유상증자에 청약이 가능합니다. 다만 신주인수권증서의 매매는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후에만 가능하므로 이 점 유의하시기 바랍니다.

「주식ㆍ사채 등의 전자등록에 관한 법률」제29조(특별계좌의 개설 및 관리) ① 발행인이 제25조부터 제27조까지의 규정에 따라 이미 주권등이 발행된 주식등을 전자등록하는 경우 제25조제1항에 따른 신규 전자등록의 신청을 하기 전에 제27조제1항제2호에 따른 통지를 하지 아니하거나 주권등을 제출하지 아니한 주식등의 소유자 또는 질권자를 위하여 명의개서대행회사, 그 밖에 대통령령으로 정하는 기관(이하 이 조에서 "명의개서대행회사등"이라 한다)에 기준일의 직전 영업일을 기준으로 주주명부등에 기재된 주식등의 소유자 또는 질권자를 명의자로 하는 전자등록계좌(이하 "특별계좌"라 한다)를 개설하여야 한다.② 제1항에 따라 특별계좌가 개설되는 때에 제22조제2항 또는 제23조제2항에 따라 작성되는 전자등록계좌부(이하 이 조에서 "특별계좌부"라 한다)에 전자등록된 주식등에 대해서는 제30조부터 제32조까지의 규정에 따른 전자등록을 할 수 없다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 그러하지 아니하다.1. 해당 특별계좌의 명의자가 아닌 자가 주식등이 특별계좌부에 전자등록되기 전에 이미 주식등의 소유자 또는 질권자가 된 경우에 그 자가 발행인에게 그 주식등에 관한 권리가 표시된 주권등을 제출(주권등을 제출할 수 없는 경우에는 해당 주권등에 대한 제권판결의 정본·등본을 제출하는 것을 말한다. 이하 제2호 및 제3호에서 같다)하고 그 주식등을 제30조에따라 자기 명의의 전자등록계좌로 계좌간 대체의 전자등록을 하려는 경우(해당 주식등에 질권이 설정된 경우에는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우로 한정한다)가. 해당 주식등에 설정된 질권이 말소된 경우나. 해당 주식등의 질권자가 그 주식등을 특별계좌 외의 소유자 명의의 다른 전자등록계좌로 이전하는 것에 동의한 경우2. 해당 특별계좌의 명의자인 소유자가 발행인에게 전자등록된 주식등에 관한 권리가 표시된 주권등을 제출하고 그 주식등을 제30조에 따라 특별계좌 외의 자기 명의의 다른 전자등록계좌로 이전하려는 경우(해당 주식등에 질권이 설정된 경우에는 제1호 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우로 한정한다)3. 해당 특별계좌의 명의자인 질권자가 발행인에게 주권등을 제출하고 그 주식등을 제30조에 따라 특별계좌 외의 자기 명의의 전자등록계좌로 이전하려는 경우4. 그 밖에 특별계좌에 전자등록된 주식등의 권리자의 이익을 해칠 우려가 없는 경우로서 대통령령으로 정하는 경우③ 누구든지 주식등을 특별계좌로 이전하기 위하여 제30조에 따른 계좌간 대체의 전자등록을 신청할 수 없다. 다만, 제1항에 따라 특별계좌를 개설한 발행인이 대통령령으로 정하는 사유에 따라 신청을 한 경우에는 그러하지 아니하다.④ 명의개서대행회사등이 발행인을 대행하여 제1항에 따라 특별계좌를 개설하는 경우에는 「금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률」 제3조에도 불구하고 특별계좌부에 소유자 또는질권자로 전자등록될 자의 실지명의를 확인하지 아니할 수 있다.

나) 신주인수권증서 청약을 한 자에 한하여 신주인수권증서 청약 한도 주식수의 20%를 추가로 청약할 수 있습니다. 이때, 신주인수권증서 청약 한도주식수의 20%에 해당하는 주식 중 소수점 이하인 주식은 청약할 수 없습니다.다) 고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자는 「금융실명거래 및 비밀보장에 관한 법률」의 규정에 의한 실명자이어야 하며, 청약사무 취급처에 실명확인증표를 제시하고 청약합니다. 고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자의 청약 시, 각 청약처별로 다중청약은 가능하나, 한 개의 청약처에서 이중청약은 불가능하며, 집합투자기구 중 운용주체가 다른 집합투자기구를 제외한 청약자의 한 개 청약처에 대한 복수청약은 불가능합니다. 또한 고위험고수익투자신탁등은 청약 시, 청약사무 취급처에 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제18호에 따른 요건을 충족하고, 제9조제4항에 해당하지 않음을 확약하는 서류 및 자산총액이 기재되어 있는 서류를 함께 제출하여야 합니다. 벤처기업투자신탁은 청약 시, 청약사무 취급처에 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제2조제20호에 따른 요건을 충족하고, 제9조제10항에 따른 확약서 및 자산총액이 기재되어 있는 서류를 함께 제출하여야 합니다.라) 일반청약자의 청약은 청약주식의 단위에 따라 될 수 있으며 1인당 청약한도를 초과하는 청약부분에 대하여는 청약이 없는 것으로 하고 청약사무 취급처는 그 차액을 납입일까지 당해 청약자에게 반환하며, 이때 받은 날부터의 이자는 지급하지 않습니다.마) 본 유상증자에 청약하고자 하는 투자자(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제9조제5항에 규정된 전문투자자 및 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제 132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는자 제외)는 청약 전 반드시 투자설명서를 교부 받아야 하고, 이를 확인하는 서류에 서명 또는 기명날인하여야 합니다.바) 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제180조의4 및 동법 시행령 제208조의4제1항에 의거, 2024년 11월 18일부터 2025년 01월 31일까지 당사의 주식을 공매도 하거나 공매도 주문을 위탁한 자는 금번 모집(매출)에 청약할 수 없으며, 이를 위반하여 주식을 취득할 경우 동법 제429조의3제2항에 따라 과징금이 부과될 수 있습니다. 다만, 모집(매출)가액의 공정한 가격형성을 저해하지 않는 경우로서 동법 시행령 제208조의4제2항 및 금융투자업규정 제6-34조에 해당할 경우에는 예외적으로 주식 취득이 허용됩니다.

※ 예외적으로 모집(매출)에 따른 주식 취득이 허용되는 경우

① 모집(매출)에 따른 주식 취득이 금지되는 공매도 거래 기간 중에 전체 공매도 주문수량보다 많은 수량의 주식을 가격경쟁에 의한 거래 방식으로 매수한 경우(매매계약 체결일 기준으로 정규시장의 매매거래시간에 매수한 경우로 한정)

② 한국거래소의 증권시장업무규정 또는 파생상품시장업무규정에서 정한 유동성 공급 및 시장조성 목적을 위해 해당 주식을 공매도하거나 공매도 주문을 위탁한 경우

③ 동일한 법인 내에서 모집(매출)에 따른 주식 취득 참여가 금지되는 공매도 거래 기간 중 공매도를 하지 않거나 공매도 주문을 위탁하지 않은 독립거래단위*가 모집(매출)에 따른 주식을 취득하는 경우

* 금융투자업규정 제6-30조 제5항에 따라 의사결정이 독립적이고 상이한 증권계좌를 사용하는 등의 요건을 갖춘 거래단위

3) 청약취급처

청약대상자
청약취급처
청약일

구주주(신주인수권증서 보유자)
특별계좌 보유자(기존 '명부주주')
케이비증권(주) 본ㆍ지점
2025년 02월 05일~2025년 02월 06일

일반주주(기존 '실질주주')
1) 주주확정일 현재 현대바이오사이언스(주)의 주식을 예탁하고 있는 당해 증권회사 본ㆍ지점2) 케이비증권(주) 본ㆍ지점

일반공모청약(고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 청약 포함)
1) 케이비증권(주) 본ㆍ지점2) (주)아이엠증권 본ㆍ지점
2025년 02월 10일~2025년 02월 11일

4) 청약결과 배정방법가) 구주주 청약 (신주인수권증서 청약): 보유하고 있는 신주인수권증서 수량 범위 내에서 청약한 주식수에 따라 배정됩니다.(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165의6조3항 및 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-19조에 의거하여 구주주에게 신주인수권증서를 발행합니다.)나) 구주주 청약 : 신주배정기준일(2024년 12월 18일 예정) 18:00 현재 주주명부에 등재된 주주(이하 "구주주"라 한다)에게 본 주식을 1주당 0.2059300211주를 곱하여 산정된 배정주식수(단, 1주 미만은 절사함)로 하고, 배정범위 내에서 청약한 수량만큼 배정합니다. 단, 신주배정기준일 전 자기주식수의 변동 등으로 인하여 1주당 배정주식수가 변동될 수 있습니다. 다) 초과청약 : 구주주(신주인수권증서 보유자) 청약 이후 발생한 실권주 및 단수주가 있는 경우, 실권주 및 단수주를 구주주(신주인수권증서 보유자)가 초과청약(초과청약비율 : 배정 신주 1주당 0.2주)한 주식수에 비례하여 배정하며, 1주 미만의 주식은 절사하여 배정하지 않습니다.(단, 초과청약 주식수가 실권주 및 단수주에 미달한 경우 100% 배정)(ⅰ) 청약한도 주식수 = 신주인수권증서 청약한도 주식수 + 초과청약한도 주식수(ⅱ) 신주인수권증서 청약한도 주식수 = 보유한 신주인수권증서의 수량(ⅲ) 초과청약 한도주식수 = 신주인수권증서청약 한도주식수 × 초과청약 비율(20%)라) 일반공모 청약: "구주주" 청약(초과청약 포함) 결과 발생한 미청약주식 및 단수주는 "대표주관회사"와 "인수회사"가 일반에게 공모하되, 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조 제2항 제6호에 따라 "고위험고수익투자신탁등"에 일반공모 배정분의 10%를 배정하고, "벤처기업투자신탁"에 일반공모 배정분의 25%를 배정합니다. 나머지 주식은 개인청약자 및 기관투자자에 구분없이 배정합니다. "고위험고수익투자신탁등"에 대한 일반공모 배정분 10%, "벤처기업투자신탁”에 대한 일반공모 배정분 25% 및 개인투자자 및 기관투자자에 대한 일반공모 배정분 65%에 대한 청약경쟁률과 배정은 별도로 산출 및 배정합니다. 다만, 한 그룹만 청약미달이 발생할 경우, 청약미달에 해당하는 주식은 청약초과 그룹에 배정합니다.(1) 일반공모에 관한 배정수량 계산시 "대표주관회사"와 "인수회사"의 "청약물량"("대표주관회사"와 "인수회사"의 각 청약처에서 일반공모 방식으로 접수를 받은 청약주식수를 의미하며, "대표주관회사"와 "인수회사"에 대하여 개별적으로 산정한 청약주식수를 말한다)에 대해서는 "대표주관회사"와 "인수회사"의 "총청약물량"("대표주관회사"와 "인수회사"가 일반공모 방식으로 접수를 받은 "청약물량"의합을 말한다)을 "일반공모 배정분" 주식수로 나눈 통합청약경쟁률에 따라 "대표주관회사"와 "인수회사"의 각 청약자에 배정하는 방식(이하 "통합배정"이라 한다)으로 합니다.(2) 일반공모 청약결과 일반공모 총 청약자의 청약주식수가 일반공모 배정분을 초과하는 경우에는 청약경쟁률에 따라5사6입을 원칙으로 안분 배정하여 잔여주식이 최소화되도록 합니다. 이후 최종 잔여주식은 최대청약자부터 순차적으로 우선 배정하되, 동순위 최고청약자가 최종 잔여 주식보다 많은 경우에는 "대표주관회사"와 "인수회사"가 합리적으로 판단하여 배정합니다.
(3) 일반공모 청약결과 일반공모 총 청약주식수가 일반공모 주식수에 미달하는 경우에는 "대표주관회사" 및 "인수회사"가 인수계약서 제2조 제5항에 따른 "인수의무비율"에 따라 각각 자기의 계산으로 인수합니다.

마) 단, 대표주관회사는 「증권 인수업무 등에 관한 규정」 제9조제2항 5호에 의거 일반 고위험고수익투자신탁등, 벤처기업투자신탁 및 일반청약자에 대하여 배정하여야 할 주식이 50,000주(액면가 500원 기준) 이하 이거나, 배정할 주식의 공모금액이 1억원 이하인 경우에는 일반청약자에게 배정하지 아니하고 자기의 계산으로 인수할 수 있습니다.

5) 투자설명서 교부에 관한 사항- 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조에 의거, 본 주식의 청약에 대한 투자설명서 교부 의무는 당사 및 대표주관회사가 부담하며, 금번 유상증자의 청약에 참여하시는 투자자께서는 투자설명서를 의무적으로 교부받으셔야 합니다.- 금번 유상증자에 청약하고자 하는 투자자께서는 (동법 제9조제5항에 규정된 전문투자자 및 동법 시행령 제132조에 따라 투자설명서의 교부가 면제되는 자 제외) 청약하시기 전 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.- 투자설명서 수령거부의사표시는 서면, 전화, 전신, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 가능합니다.-전자문서의 방법으로 투자설명서를 교부받고자 하는 투자자는 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조제1항 각호의 요건을 모두 충족하여야 합니다.가) 투자설명서 교부 방법 및 일시

구분
교부방법
교부일시

우리사주조합 청약자
「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제132조에 의해 투자설명서 교부가 면제됨
해당사항 없음

구주주청약자
1),2)를 병행1) 우편 송부2) 대표주관회사의 본,지점, 홈페이지나 HTS, MTS에서 교부
1) 우편송부시 : 2025년 02월 06일 전 수취 가능2) 대표주관회사의 본,지점, 홈페이지 또는 HTS, MTS 교부 : 청약종료일(2025년 02월 06일)까지

일반청약자
1) 대표주관회사 및 인수회사의 본,지점, 홈페이지나 HTS, MTS에서 교부
대표주관회사 및 인수회사의 본, 지점, 홈페이지 또는 HTS, MTS 교부 : 청약종료일(2025년 02월 11일)까지

※ 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면, 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.나) 확인절차(1) 우편을 통한 투자설명서 수령 시(가) 청약하시기 위해 지점을 방문하셨을 경우, 직접 투자설명서 교부확인서를 작성하시고 청약을 진행하시기 바랍니다.(나) HTS를 통한 청약을 원하시는 경우, 청약화면에 추가된 투자설명서 다운로드 및 투자설명서 교부 확인에 체크가 선행되어야 청약업무 진행이 가능합니다.(다) 주주배정 유상증자 경우 유선청약이 가능합니다. 유선 상으로 신분확인을 하신 후, 투자설명서 교부 확인을 해주시고 청약을 진행하여 주시기 바랍니다.(2) 지점 방문을 통한 투자설명서 수령 시직접 투자설명서 교부확인서를 작성하시고 청약을 진행하시기 바랍니다.(3) 홈페이지 또는 HTS를 통한 교부청약화면에 추가된 투자설명서 다운로드 및 투자설명서 교부 확인에 체크가 선행되어야 청약업무 진행이 가능합니다.다) 기타(1) 금번 유상증자에서 당사는 본 증권신고서의 효력발생 이후 주주명부상 주주분들에게 투자설명서를 우편으로 발송할 예정입니다. 우편의 반송 등에 의한 사유로 교부를 받지 못하신 투자자께서는 지점 방문을 통해 인쇄물을 받으실 수 있으며, 또한 동일한 내용의 투자설명서를 전자문서의 형태로 대표주관회사의 홈페이지에서다운로드 받으실 수 있습니다. 다만, 전자문서의 형태로 교부 받으실 경우, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조제1항 각 호의 요건을 모두 충족해야만 청약이 가능합니다.(2) 구주주 청약 시 대표주관회사 이외의 증권회사를 이용한 청약 방법 해당 증권회사의 청약 방법 및 규정에 의해 청약을 진행하시기 바랍니다. 이 경우에도, 본 투자설명서의 교부에 대한 확인 등의 절차를 수행하지 아니하면, 금번 유상증자의 청약에 참여하실 수 없음에 유의하시기 바랍니다.※ 투자설명서 교부를 받지 않거나, 수령거부의사를 서면 등의 방법으로 표시하지 않을 경우, 본 유상증자의 청약에 참여할 수 없습니다.

※ 관련법규「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제9조 (그 밖의 용어의 정의)⑤ 이 법에서 "전문투자자"란 금융투자상품에 관한 전문성 구비 여부, 소유자산규모 등에 비추어 투자에 따른 위험감수능력이 있는 투자자로서 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. 다만, 전문투자자 중 대통령령으로 정하는 자가 일반투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우 금융투자업자는 정당한 사유가 있는 경우를 제외하고는 이에 동의하여야 하며, 금융투자업자가 동의한 경우에는 해당 투자자는 일반투자자로 본다. <개정 2009.2.3>1. 국가2. 한국은행3. 대통령령으로 정하는 금융기관4. 주권상장법인. 다만, 금융투자업자와 장외파생상품 거래를 하는 경우에는 전문투자자와 같은 대우를 받겠다는 의사를 금융투자업자에게 서면으로 통지하는 경우에 한한다.5. 그 밖에 대통령령으로 정하는 자제124조 (정당한 투자설명서의 사용) ① 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자(전문투자자, 그 밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외한다)에게 제123조에 적합한 투자설명서(집합투자증권의 경우 투자자가 제123조에 따른 투자설명서의 교부를 별도로 요청하지 아니하는 경우에는 제2항제3호에 따른 간이투자설명서를 말한다. 이하 이 항 및 제132조에서 같다)를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 아니 된다. 이 경우 투자설명서가 제436조에 따른 전자문서의 방법에 따르는 때에는 다음 각 호의 요건을 모두 충족하는 때에 이를 교부한 것으로 본다.<개정 2013.5.28> 1. 전자문서에 의하여 투자설명서를 받는 것을 전자문서를 받을 자(이하 "전자문서수신자"라 한다)가 동의할 것 2. 전자문서수신자가 전자문서를 받을 전자전달매체의 종류와 장소를 지정할 것 3. 전자문서수신자가 그 전자문서를 받은 사실이 확인될 것 4. 전자문서의 내용이 서면에 의한 투자설명서의 내용과 동일할 것 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제11조(증권의 모집ㆍ매출) ① 법 제9조제7항 및 제9항에 따라 50인을 산출하는 경우에는 청약의 권유를 하는 날 이전 6개월 이내에 해당 증권과 같은 종류의 증권에 대하여 모집이나 매출에 의하지 아니하고 청약의 권유를 받은 자를 합산한다. 다만, 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자는 합산 대상자에서 제외한다. <개정 2009. 10. 1., 2010. 12. 7., 2013. 6. 21., 2013. 8. 27., 2016. 6. 28., 2016. 7. 28.>1. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 전문가가. 전문투자자나. 삭제<2016. 6. 28.>다. 「공인회계사법」에 따른 회계법인라. 신용평가회사(법 제335조의3에 따라 신용평가업인가를 받은 자를 말한다. 이하 같다)마. 발행인에게 회계, 자문 등의 용역을 제공하고 있는 공인회계사ㆍ감정인ㆍ변호사ㆍ변리사ㆍ세무사 등 공인된자격증을 가지고 있는 자바. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 전문가로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자2. 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 연고자가. 발행인의 최대주주[「금융회사의 지배구조에 관한 법률」 제2조제6호가목에 따른 최대주주를 말한다. 이 경우 "금융회사"는 "법인"으로 보고, "발행주식(출자지분을 포함한다. 이하 같다)"은 "발행주식"으로 본다. 이하 같다]와 발행주식 총수의 100분의 5 이상을 소유한 주주나. 발행인의 임원(「상법」 제401조의2제1항 각 호의 자를 포함한다. 이하 이 호에서 같다) 및 「근로복지기본법」에 따른 우리사주조합원다. 발행인의 계열회사와 그 임원라. 발행인이 주권비상장법인(주권을 모집하거나 매출한 실적이 있는 법인은 제외한다)인 경우에는 그 주주마. 외국 법령에 따라 설립된 외국 기업인 발행인이 종업원의 복지증진을 위한 주식매수제도 등에 따라 국내 계열회사의 임직원에게 해당 외국 기업의 주식을 매각하는 경우에는 그 국내 계열회사의 임직원바. 발행인이 설립 중인 회사인 경우에는 그 발기인사. 그 밖에 발행인의 재무상황이나 사업내용 등을 잘 알 수 있는 연고자로서 금융위원회가 정하여 고시하는 자제132조(투자설명서의 교부가 면제되는 자) 법 제124조 제1항 각 호 외의 부분 전단에서 "대통령령으로 정하는 자"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 자를 말한다. <개정 2009.7.1, 2013.6.21,2021.1.5>1. 제11조 제1항 제1호 다목부터 바목까지 및 같은 항 제2호 각 목의 어느 하나에 해당하는 자1의2. 제11조 제2항 제2호 및 제3호에 해당하는 자2. 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면, 전화·전신·팩스, 전자우편 및 이와 비슷한 전자통신, 그 밖에 금융위원회가 정하여 고시하는 방법으로 표시한 자3. 이미 취득한 것과 같은 집합투자증권을 계속하여 추가로 취득하려는 자. 다만, 해당 집합투자증권의 투자설명서의 내용이 직전에 교부한 투자설명서의 내용과 같은 경우만 해당한다.

6) 주권교부에 관한 사항가) 주권유통개시일: 2025년 02월 27일 (2019년 9월 16일 전자증권제도가 시행됨에 따라 실물 주권의 교부 없이 각 주주의 보유 증권계좌로 상장일에 주식이 등록발행되어 입고되며, 상장일부터 유통이 가능합니다. 단, 유관기관과의 업무 협의 과정에서 상기 일정은 변경될 수 있음을 유의하시기 바랍니다.)7) 청약증거금의 대체 및 반환 등에 관한 사항청약증거금은 청약금액의 100%로 하고, 주금납입기일에 주금납입금으로 대체하며, 청약증거금에 대해서는 무이자로 합니다.8) 주금납입장소 : NH농협은행 SK하이닉스지점다. 신주인수권증서에 관한 사항

신주배정기준일
신주인수권증서의 매매 금융투자업자

회사명
회사고유번호

2024년 12월 18일
케이비증권(주)
00164876

1) 금번과 같이 주주배정방식의 유상증자를 실시할 때, 주주가 소유하고 있는 주식수 비율대로 신주를 인수할 권리인 신주인수권에 대하여 당사는 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165의6조3항 및 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-19조에 의거하여 주주에게 신주인수권증서를 발행합니다.2) 금번 유상증자시 신주인수권증서는 전자증권제도 시행일(2019년 9월 16일) 이후에 발행되고 상장될 예정으로 전자증권으로 발행됩니다. 주주가 증권사 계좌에 보유하고 있는 주식(기존 '실질주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 해당 증권사 계좌에 발행되어 입고되며, 명의개서대행기관 특별계좌에 관리되는 주식(기존 '명부주주' 보유주식)에 대하여 배정되는 신주인수권증서는 명의개서대행기관 내 특별계좌에 소유자별로 발행 처리됩니다.

3) 신주인수권증서 매매의 중개를 할 증권회사는 대표주관회사인 케이비증권(주)로 합니다.4) 신주인수권증서 매매 등가) 신주인수권증서를 매매하고자 하는 주주는 신주인수권증서를 예탁하고 있는 증권회사에 신주인수권증서의 매매를 증명할 수 있는 서류를 첨부하여 거래상대방 명의의 위탁자 계좌로 신주인수권증서의 계좌대체를 청구합니다. 위탁자계좌를 통하여 신주인수권증서를 매수한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.나) 신주인수권증서를 양수한 투자자의 청약방법 신주인수권증서를 증권회사에 예탁하고 있는 양수인은 당해 증권회사 점포 및 케이비증권(주)의 본점 및 지점을 통해 해당 신주인수권증서에 기재되어 있는 수량만큼 청약할 수 있으며 청약 기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.5) 당사는 금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자 관련 신주인수권증서의 상장을 한국거래소에 신청할 예정입니다. 동 신주인수권증서가 상장될 경우 상장기간은 2025년 01월 13일부터 2025년 01월 17일까지 5거래일간으로 예정하고 있으며, 동 기간 중 상장된 신주인수권증서를 한국거래소에서 매매할 수 있습니다. 동 신주인수권증서는 2025년 01월 20일에 상장폐지될 예정입니다. 「코스닥시장 상장규정」 제16조 3(신주인수권증서의 신규상장)에 따라 5거래일 이상 상장되어야 하며, 동 규정 제44조의3 "신주인수권증서의 상장폐지기준"에 따라 신주청약 개시일 5거래일전에 상장폐지되어야 함) 7) 신주인수권증서의 거래 관련 추가사항 당사는 금번 유상증자의 신주인수권증서를 상장신청할 예정인 바, 현재까지 관계기관과의 협의를 통해 확인된 신주인수권증서 상장시의 제반 거래관련 사항은 다음과 같습니다. 가) 상장방식 : 전자등록발행된 신주인수권증서 전부를 상장합니다.

나) 주주의 신주인수권증서 거래

구분
상장거래방식
계좌대체 거래방식

방법
주주의 신주인수권증서를 전자등록발행하여 상장합니다. 상장된 신주인수권증서를 장내거래를 통하여 매수하여 증권사 계좌에 보유한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다. 주주의 신주인수권증서는 전자등록발행되므로 실물 증서는 발행되지 않습니다.
신주인수권증서를 매매하고자 하는 실질주주는 위탁증권회사에 신주인수권증서의 매매를 증명할 수 있는 서류를 첨부하여 거래상대방 명의의 위탁자 계좌로 신주인수권증서의 계좌대체를 청구합니다. 위탁자계좌를 통하여 신주인수권증서를 매수한 자는 그 수량만큼 청약할 수 있으며, 청약기일내에 청약하지 아니하면 그 권리와 효력은 상실됩니다.

기간
2025년 01월 13일부터 2025년 01월 17일까지(5거래일간) 거래
2025년 01월 06일부터 2025년 01월 21일까지거래

(1) 상장거래 : 2025년 01월 13일부터 2025년 01월 17일까지(5영업일간) 거래 가능합니다.(2) 계좌대체거래 : 신주배정통지일인 2025년 01월 06일(예정)부터 2025년 01월 21일까지 거래 가능 합니다.* 신주인수권증서의 계좌대체(장외거래)는 신주인수권증서 상장거래의 결제일인 2025년 01월 21일까지 가능하며, 2025년 01월 21일 이후부터는 신주인수권증서의 청약권리 명세를 확정하므로 신주인수권증서의 계좌대체(장외거래)가 제한됩니다.(3) 신주인수권증서는 전자등록발행되므로 실물은 발행되지 않습니다. 다) 특별계좌 소유주(기존 '명부주주')의 신주인수권증서 거래 (1) '특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후 금번 유상증자 청약 참여또는 신주인수권증서의 매매가 가능합니다.(2) '특별계좌 보유자(기존 '명부주주')'는 신주인수권증서의 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 이전 없이 대표주관회사의 본ㆍ지점에서 직접 청약하는 방법으로도 금번 유상증자에 청약이 가능합니다. 다만 신주인수권증서의 매매는 명의개서대행기관에 '특별계좌'에서 '일반 전자등록계좌(증권회사 계좌)'로 신주인수권증서를 이전 신청한 후에만 가능하므로 이 점 유의하시기 바랍니다.
라. 기타 모집 또는 매출에 관한 사항1) 본 증권신고서는 공시심사과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요 내용의 변경시에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자 여러분께서는 투자시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.2) 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제120조3항에 의거 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 주주 및 투자자에게 귀속됩니다.3) 본 증권신고서에 기재된 내용은 신고서 제출일 현재까지 발생된 것으로 본 신고서에 기재된 사항 이외에 자산, 부채, 현금흐름 또는 손익상황에 중대한 변동을 가져오거나 중요한 영향을 미치는 사항은 없습니다. 따라서, 주주 및 투자자가 투자의사를 결정함에 있어 유의하여야 할 사항이 본 증권신고서상에 누락되어 있지 않습니다.4) 금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서, 반기보고서, 분기보고서 및 감사보고서 등 기타 정기공시사항과 수시공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.

5. 인수 등에 관한 사항

[인수방법: 잔액인수]

인수인
인수주식 종류 및 수
인수대가

대표주관회사
케이비증권(주)
인수주식의 종류: 기명식 보통주식인수주식의 수: 최종 실권주 X 인수비율(50%)
인수수수료 : 모집총액의 1.2% 中 50%실권수수료 : 잔액인수금액의 18.0%

인수회사
(주)아이엠증권
인수주식의 종류: 기명식 보통주식인수주식의 수: 최종 실권주 X 인수비율(50%)
인수수수료 : 모집총액의 1.2% 中 50%실권수수료 : 잔액인수금액의 18.0%

주1) 최종 실권주 : 구주주청약 및 일반공모 후 발생한 배정잔여주 또는 청약미달주식주2) 모집총액 : 최종 발행가액 X 총 발행주식수

II. 증권의 주요 권리내용

당사가 금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자를 통하여 발행할 증권은 기명식 보통주이며, 동 증권의 주요 권리내용은 다음과 같습니다.

1. 액면금액

제7조(1주의 금액)

주식 1주의 금액은 500원으로 한다

2. 주식의 발행 및 배정에 관한 사항

제5조(발행예정주식 총수)

회사가 발행할 주식의 총수는 900,000,000주로 한다.

제8조의2(주식등의 전자등록)

회사는 주식·사채 등의 전자등록에 관한 법률 제2조 제1호에 따른 주식등을 발행하는 경우에는 전자등록기관의 전자등록계좌부에 주식등을 전자등록하여야 한다.

제10조(신주인수권)

① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.

② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 경우에는 주주 이외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.

1. 발행주식총수의 100분의 90을 초과하지 않는 범위 내에서 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6에 따라 이사회의 결의로 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우

2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우

3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우

4. 발행주식총수의 100분의 90을 초과하지 않는 범위 내에서 회사의 장기적인 발전, 신규사업의 진출, 사업목적의 확대 또는 긴급한 자금조달을 위해 국내외 금융기관, 국내외 기관투자자, 국내외 개인투자자 또는 국내외 법인투자자에게 신주를 배정하는 경우

5. 발행주식총수의 100분의 90을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우

6. 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우

③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.

④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

3. 배당에 관한 사항

제53조(이익금의 처분)

회사는 매사업년도의 처분전 이익잉여금을 다음과 같이 처분한다.

1. 이익준비금

2. 기타의 법정준비금

3. 배당금

4. 임의적립금

5. 기타의 이익잉여금처분액

제54조(이익배당)

① 이익의 배당은 금전 또는 금전 외의 재산으로 할 수 있다.

② 이익의 배당을 주식으로 하는 경우 회사가 수종의 주식을 발행한 때에는 주주총회의 결의로 그와 다른 종류의 주식으로도 할 수 있다.

③ 제1항의 배당은 매결산기말 현재의 주주명부에 기재된 주주 또는 등록된 질권자에게 지급한다.

④ 이익배당은 주주총회의 결의로 정한다. 다만, 제51조제6항에 따라 재무제표를 이사회가 승인하는 경우 이사회 결의로 이익배당을 정한다.

제55조(분기배당)

① 회사는 이사회의 결의로 사업연도 개시일부터 3월ㆍ6월 및 9월의 말일(이하 “분기배당 기준일”이라 한다)의 주주에게 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의12에 따라 분기배당을 할 수 있다.

② 제1항의 이사회 결의는 분기배당 기준일 이후 45일 내에 하여야 한다.

③ 분기배당은 직전결산기의 대차대조표상의 순자산액에서 다음 각호의 금액을 공제한 액을 한도로 한다.

1. 직전결산기의 자본의 액

2. 직전결산기까지 적립된 자본준비금과 이익준비금의 합계액

3. 직전결산기의 정기주주총회에서 이익배당하기로 정한 금액

4. 직전결산기까지 정관의 규정 또는 주주총회의 결의에 의하여 특정목적을 위해 적립한 임의준비금

5. 분기배당에 따라 당해 결산기에 적립하여야 할 이익준비금의 합계액

④ 사업연도 개시일 이후 분기배당 기준일 이전에 신주를 발행한 경우(준비금의 자본전입, 주식배당, 전환사채의 전환청구, 신주인수권부사채의 신주인수권 행사에 의한 경우를 포함한다)에는 분기배당에 관해서는 당해 신주는 직전사업연도 말에 발행된 것으로 본다. 다만, 분기배당 기준일 후에 발행된 신주에 대하여는 최근 분기배당 기준일 직후에 발행된 것으로 본다.

4. 의결권에 관한 사항

제26조(주주의 의결권)

주주의 의결권은 1주마다 1개로 한다.

제27조(상호주에 대한 의결권 제한)

회사, 회사와 회사의 자회사 또는 회사의 자회사가 다른 회사의 발행주식총수의 10분의 1을 초과하는 주식을 가지고 있는 경우, 그 다른 회사가 가지고 있는 이 회사의 주식은 의결권이 없다.

제28조(의결권의 불통일행사)

① 2 이상의 의결권을 가지고 있는 주주가 의결권의 불통일행사를 하고자 할 때에는 회일의 3일전에 회사에 대하여 서면으로 그 뜻과 이유를 통지하여야 한다.

② 회사는 주주의 의결권의 불통일행사를 거부할 수 있다. 그러나 주주가 주식의 신탁을 인수하였거나 기타 타인을 위하여 주식을 가지고 있는 경우에는 그러하지 아니하다.

제29조(의결권의 대리행사)

주주는 대리인으로 하여금 그 의결권을 행사하게 할 수 있으며, 이 경우 대리인은 주주총회 개시 전에 그 대리권을 증명하는 서면(위임장)을 제출하여야 한다.

III. 투자위험요소

【투자자 유의사항】

■ 본 건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전에 본 공시서류의 다른 기재 부분 뿐만 아니라, 특히 아래에 기재된 「투자위험요소」를 주의깊게 검토한후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다.■ 당사는 본 공시서류를 통하여 청약 전에 투자자께서 숙지하셔야 하는 부분에 대하여 성실히 기재하고자 노력하고 있습니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 아래 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수 없으므로, 투자자는 아래 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안 되며, 투자자 자신의 독자적이고도 세밀한 판단에 의해야 합니다. 따라서 본 공시서류에 기재된 사항은 투자 판단 시 참고 자료로 활용하실 것을 권고 드리며, 투자자의 투자 판단에 대한 결과는 투자자 본인에게 귀속됩니다. ■ 만일, 아래 기재한 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우, 당사의 사업, 재무상태, 기타 영업활동에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있음을 유의하시기 바랍니다. ■ 2009년 2월 4일 부로 시행된 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제124조에 의거 누구든지 증권신고의 효력이 발생한 증권을 취득하고자 하는 자 (전문투자자, 그밖에 대통령령으로 정하는 자를 제외함) 에게 적합한 투자설명서를 미리 교부하지 아니하면 그 증권을 취득하게 하거나 매도하여서는 안됩니다. 다만, 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제132조에 의거하여 투자설명서를 받기를 거부한다는 의사를 서면으로 표시한 자는 투자설명서의 교부없이 청약이 가능합니다. ■ 본 공시서류의 기재사항은 투자 결정을 위한 참고사항일 뿐이며, 투자에 대한 모든 손익 및 투자책임은 투자자 본인에게 귀속됨을 다시 한 번 말씀드립니다.

1. 사업위험

가. 국내외 경기변동에 따른 불확실성 증대 위험

국제통화기금(IMF)이
2024년 10월 발표한 "World Economic Outlook"에 따르면, 2024년 세계 경제성장률 전망치는 2024년 07월 전망치와 동일한 3.2%를, 2025년 세계 경제성장률 전망치는 2024년 07월 전망치에서 0.1%p 하향조정되어 3.2%로 전망하였습니다.
IMF에 따르면 아시아 지역의 수출 증가 등 세계 무역 회복의 영향으로 세계 경제가 양호한 성장세를 보일 것으로 내다보았습니다. IMF는 지난 7월 전망에 비해 세계 경제 하방조정 위험요인이 보다 확대된 것으로 평가하였습니다. 상방조정 가능요인으로는 주요 선진국에서의 투자 회복과 구조개혁 모멘텀 확산에 의한 잠재성장률 제고 등을 제시하였습니다.
반면, 그간 긴축적 통화정책의 시차 효과에 따른 성장·고용에의 부정적 영향, 중국 부동산 부문 위축 지속, 전세계적인 보호무역주의 강화 및 지정학점 위기 심화에 따른 원자재 가격 상승 등을 하방조정 위험요인으로 지적
하였습니다.
한국은행이 2024년 8월 발표한 경제전망보고서에 따르면 국내 경제성장률은 2023년 연간 1.4%를 기록하였고, 2024년 상반기 2.8%, 하반기 2.0%, 연간 2.4%를 전망
하였습니다.
당사가 주력사업으로 영위하고 있는 의약품 도소매업은 국내외 거시경제의 직·간접적인 영향을 받고 있으며, 고금리, 고환율, 저성장 등에 따른 글로벌 경기침체로 인해 관련 산업에 대한 연구개발 투자가 위축되거나 실적이 악화될 수 있습니다. 현재 금융시장 불안요인이 완전히 해소되지 않은 상황에서 신용 스프레드 상승 등이 당사의 재무 상황에 추가적인 위험요인으로 작용할 위험이 있습니다.
이러한 거시경제 불확실성은 국내외 경기 전반에 걸쳐 영향을 미칠 수 있으며, 당사가 영위하는 사업 및 실적에도 부정적인 요인으로 작용할 수 있습니다.
투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

(1) 글로벌 경기 동향
국제통화기금(IMF)이 2024년 10월 발표한 "World Economic Outlook"에 따르면, 2024년 세계 경제성장률 전망치는 2024년 07월 전망치와 동일한 3.2%를, 2025년 세계 경제성장률 전망치는 2024년 07월 전망치에서 0.1%p 하향조정되어 3.2%로 전망하였습니다.
IMF에 따르면 아시아 지역의 수출 증가 등 세계 무역 회복의 영향으로 세계 경제가 양호한 성장세를 보일 것으로 내다보았습니다.2024년 10월 IMF가 제시한 세계 경제성장률 전망치는 다음과 같습니다.

[세계 경제성장률 전망치]

(단위: %, %p)

구 분
2023년
2024년(E)
2025년(E)

2024년 7월전망
2024년 10월전망
조정폭
2024년 7월전망
2024년 10월전망
조정폭

(A)
(B)
(B-A)
(C)
(D)
(D-C)

세계
3.3
3.2
3.2
-
3.3
3.2
-0.1

선진국
1.7
1.7
1.8
+0.1
1.8
1.8
-

신흥개도국
4.4
4.3
4.2
-0.1
4.3
4.2
-0.1

미국
2.9
2.6
2.8
+0.2
1.9
2.2
+0.3

유로존
0.4
0.9
0.8
-0.1
1.5
1.2
-0.3

한국
1.4
2.5
2.5
-
2.2
2.2
-

일본
1.7
0.7
0.3
-0.4
1.0
1.1
+0.1

중국
5.2
5.0
4.8
-0.2
4.5
4.5
-

인도
8.2
7.0
7.0
-
6.5
6.5
-

러시아
3.6
3.2
3.6
+0.4
1.5
1.3
-0.2

출처:
IMF World Economic Outlook(2024.10)

IMF는 지난 7월 전망에 비해 세계 경제 하방조정 위험요인이 보다 확대된 것으로 평가하였습니다. 상방조정 가능요인으로는 주요 선진국에서의 투자 회복과 구조개혁 모멘텀 확산에 의한 잠재성장률 제고 등을 제시하였습니다. 반면, 그간 긴축적 통화정책의 시차 효과에 따른 성장·고용에의 부정적 영향, 중국 부동산 부문 위축 지속, 전세계적인 보호무역주의 강화 및 지정학점 위기 심화에 따른 원자재 가격 상승 등을 하방조정 위험요인으로 지적하였습니다.

또한 여전히 미국과 중국을 비롯한 주요국 간의 경제관계 악화 및 무역갈등, 중국 및 기타 주요 신흥시장의 경제성장 둔화, 유럽 및 중남미의 경제 및 정치 상황 악화, 여러 중동 지역에서의 지정학적 및 사회적 불안정성이 지속되고있습니다. 뿐만 아니라 최근에는 이스라엘-이란 및 러시아-우크라이나 전쟁으로 인한 글로벌 공급망 교란에 따른 수급 문제, 세계 교역량의 11%가 지나는 관문인 홍해에서 상선에 대한 공격, 이스라엘-하마스 전쟁에서 비롯된 중동지역의 전쟁 확산 등은 원자재 및 물류 가격 상승으로 이어져 인플레이션을 지속시킬 가능성이 있으며, 이로 인해 글로벌경제의 불확실성을 지속적으로 높이고 있습니다.
(2)
국내 경기 동향

한국은행이 2024년 8월 발표한 경제전망보고서에 따르면 국내 경제성장률은 2023년 연간 1.4%를 기록하였고, 2024년 상반기 2.8%, 하반기 2.0%, 연간 2.4%를 전망하였습니다. 또한 2025년의 경우, 상반기 1.8%, 하반기 2.4%, 연간 2.1%를 전망하였으며 이는 전년 전망치 대비 약 0.3%p 하락한 수치입니다.
한국은행이 발표한 국내 경기의 대외여건을 보면, 주요국의 긴축완화 움직임이 확산되고 글로벌 IT경기가 개선세를 이어가고 있으나, 금융시장의 변동성이 확대되고 지정학적 리스크가 증대되었으며, 내수는 회복흐름을 재개했지만 그 회복세가 더딘 것으로 발표했습니다. 또한 대내적으로는 내수가 조정 국면을 거친 후 회복흐름을 재개하고 있으나, 소득 개선 등의 영향으로 회복세가 더딘 것으로 평가하고 있습니다. 또한 향후 전망 경로 상에는 주요국 성장 및 물가흐름과 IT경기 확장 속도, 글로벌 정치 상황 등과 관련한 불확실성이 높은 상황으로 전망하였습니다.

[국내 주요 거시경제지표 전망]

(단위 : %)

구분
2023연간
2024(E)
2025(E)

상반기
하반기
연간
상반기
하반기
연간

GDP
1.4
2.8
2.0
2.4
1.8
2.4
2.1

민간소비
1.8
1.0
1.8
1.4
2.2
2.3
2.2

건설투자
1.5
0.8
-2.2
-0.8
-3.4
1.8
-0.7

설비투자
1.1
-2.3
2.6
0.2
6.5
2.2
4.3

지식재산생산물투자
1.7
1.7
2.0
1.9
3.2
3.4
3.3

재화수출
2.9
8.4
5.6
6.9
3.1
2.6
2.9

재화수입
-0.3
-1.4
4.6
1.6
5.2
2.1
3.6

출처:
한국은행 경제전망보고서 (2024년 08월)

세부적으로 살펴보면, 민간소비는 기업실적 개선에 힘입은 임금상승률 확대, 물가상승률 둔화 등으로 회복 속도가 점차 빨라질 것으로 예상되나, 높은 가계부채 구준이수 구조적인 제약요인으로 작용하고 있습니다. 건설투자의 경우 입주물량 축소와 신규착공 위축 영향으로 공사물량이 당분간 부진할 전망이며, 부동산 PF 구조조정 불확실성이 하방리스크로 작용할 가능성이 존재합니다. 설비투자의 경우, 기업실적 개선에 따른 투자여력 확대에 힘입어 하반기에 반등하여 2025년에도 이러한 흐름이 이어질 것으로 예상됩니다. 당사가 주력사업으로 영위하고 있는 사업은 국내외 거시경제의 직·간접적인 영향을 받고 있으며, 고금리, 고환율, 저성장 등에 따른 글로벌 경기침체로 인해 관련 산업에 대한 연구개발 투자가 위축되거나 실적이 악화될 수 있습니다. 또한 현재 금융시장 불안요인 완전히 해소되지 않은 상황에서, 신용 스프레드 상승 등이 당사 재무 상황에 추가적인 위험요인으로 작용할 위험이 있습니다. 이러한 거시경제의 불확실성은 국내외 경기 전반에 영향을 미칠 수 있으며, 당사가 영위하는 사업 및 실적에도 부정적인 요인으로 작용할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

나. 국내외 의약품/바이오 시장 성장성 둔화 위험

국내 제약산업은 노령인구의 지속적인 증가 및 소득수준의 향상에 힘입어 최근 5년간 연평균 성장률 6.35% 수준을 보이며 지속적인 성장세를 기록하고 있으나, 최근 들어 국내 총인구 및 인구성장률 증가세가 둔화되고 있어 향후 현재 수준의 성장률의 지속여부는 장담할 수 없습니다. 국가통계포털 데이터에 따르면 2015년 0.5%, 2020년 0.1%로 전년도 대비 둔화된 국내 총 인구성장률의 경우 2022년 -0.2%로 처음 역성장하였으며, 이후에는 그 추세가 더욱 심화돼 2050년에는 인구성장률이 -0.8%에 달할 것으로 전망됩니다. 이는 지속화된 연령구조의 노령화로 인한 출산인구의 저하로 파악되며, 향후 노령화 진행 속도에 따라 총인구수 감소는 더욱 가속화될 수 있습니다. 더불어 2010년 시행된 의약품 리베이트 규제, 2012년 약가인하정책 등 정부의 약가인하 정책시행 의지가 견고함에 따라 산업전체 성장성이 둔화될 가능성이 존재 합니다. 정부의 정책기조 및 경쟁상황에 따라 당사 매출액 및 영업이익에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 존재하오니 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

글로벌 의약품 시장은 인구 고령화 심화, 만성질환 환자의 증가, 경제성장에 따른 소득수준의 향상, 생명공학 기술 발달 등으로 지속적으로 성장하고 있습니다. IQVIA의 기관 보고서에 의하면,

코로나19 백신 및 치료제를 제외한 글로벌 의약품 시장은 2022년 1조 4,850억 달러에서 2028년 2조 2,380억 달러로 성장할 것으로 전망됩니다. 최근 의약품 시장은 코로나19로 인해 성장성 변동폭이 컸으나(2020년 -2.0%, 2021년 +3.4%), 향후 지속적인 신약 승인 및 출시, 바이오시밀러의 증가 등을 통해 이전의 성장세 수준으로 점진적으로 복귀할 것으로 전망됩니다.

[글로벌 의약품 시장 규모 전망]

(단위: 조원, %)

글로벌 의약품 시장 규모.jpg
글로벌 의약품 시장 규모

출처: "Global Use of Medicines 2024, outlook to 2028", IQVIA, 2024.01)

의약품 시장은 지역별로는 북미, 항목별로는 항암제 시장이 가장 주요한 시장으로 예상됩니다. 현재 북미 시장이 가장 큰 시장이나 향후
2.5~5.5% 수준으로 성장률이 둔화될 것으로 예상됩니다. 아시아-태평양 시장은 국가별로 상이한 성장률을 보이고 있으나, 연평균
5.5~8.5%의 높은 성장세를 보일 것으로 전망하고 있습니다.
특히 한국과 인도가 각각 4.5~7.5%, 7.5~10.5% 수준의 높은 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 항목별로는
항암제 시장이 2027년까지 13~16% 수준
으로 가파르게 성장하고, 면역질환, 당뇨병 분야가 그 뒤를 이을 것으로 전망됩니다.국내 의약품 시장 규모는, 인구구조의 고령화 및 국민소득 향상에 따른 건강에 대한 관심이 증가하고 식습관의 서구화 및 환경 변화로 인해 성인병 및 만성질환이 증가함에 따라 2023년 31.45조원을 기록하며 전년대비 5.32% 성장하였습니다.

[국내 연도별 의약품 사업규모]

(단위: 조원, %)

연도
2018년
2019년
2020년
2021년
2022년
2023년
연평균 성장률

생산액
21.11
22.31
24.57
25.49
28.95
30.63
7.73%

수출액
5.14
6.06
9.96
11.36
10.46
9.89
13.98%

수입액
7.16
8.05
8.57
11.27
11.37
10.71
8.39%

시장규모
23.12
24.31
23.17
25.39
29.86
31.45
6.35%

주1: 시장규모 = 생산액-수출액+수입액

주2: 연평균 성장률: 최근 5개년

출처: 식품의약품안전처, 2023 식품의약품통계연보, 의약품 산업 현황, 보도자료(24.06.27)

식품의약품안전처에서 발표한 "2023 식품의약품통계연보"에 따르면, 2023년 의약품 생산액은 30.63조원으로 전년대비 5.8% 증가하였고, 수출액은 9.89조원으로 전년대비 5.5% 감소, 수입액은 10.71조원으로 전년대비 5.8% 감소하였습니다. 이에 2023년 국내 의약품 시장규모는 31.45조원을 기록하며, 최근 6년간 연평균 성장률이 6.35%에 달했습니다.의약품 수출은 2023년 전년대비 감소하는 모습을 보였으나, 최근 5개년간 연평균 성장률이 13.98%로 우상향 추세를 보이고 있으며, 이에 더해 바이오의약품 생산 증가 및 원료 의약품 생산실적 증가 등의 영향으로 2016년 국내 의약품 산업 사상 첫 20조원을 돌파한 이후 국내 의약품 시장은 꾸준히 확대되고 있습니다.

[연도별 전문/일반의약품 생산실적 현황]

(단위: 개, 억원)

구분
전문의약품
일반의약품
전체

품목수
금액
품목수
금액
품목수
금액

2023년
16,632
230,139
4,872
38,482
21,504
268,621

2022년
16,414
219,864
4,884
35,848
21,298
255,712

2021년
15,947
193,759
4,807
30,692
20,754
224,451

2020년
15,946
178,457
5,280
31,779
21,226
210,236

출처:
식품의약품안전처, 2023 식품의약품통계연보, 일반/전문의약품 품목수 및 생산액현황, 의약품 산업 현황, 보도자료(24.06.27)

의약품 시장을 전문의약품과 일반의약품 시장으로 구분하여 보면, 전문의약품이 품목수와 금액 측면에서 훨씬 더 높은 점유율을 확보하고 있는 것으로 확인됩니다. 금액 기준으로 2023년 전체 26조 8,621억원 중에서 전문의약품은 23조 139억원, 일반의약품은 3조 8,482억원을 기록하며 전체금액 대비 각각 85.7%, 14.3%를 차지하였습니다. 생산품목 기준으로는 전체 21,504품목 중 전문의약품이 16,632개로 77.3%, 일반의약품이 4,872개로 22.7% 비중을 차지하였습니다.

[국내 고령인구 현황]

(단위: 천명, %)

구분
2015년
2016년
2017년
2018년
2019년
2020년
2021년
2022년
2023년

고령인구
6,541
6,757
7,066
7,366
7,689
8,152
8,570
8,981
9,436

전체인구
51,015
51,218
51,362
51,585
51,765
51,836
51,770
51,673
51,713

구성비
12.82%
13.19%
13.76%
14.28%
14.85%
15.73%
16.55%
17.38%
18.25%

출처:
국가통계포털, 고령인구비율(시도/시/군/구)

주1:
고령인구 비율계산 : 65세 이상 인구 / 전체 인구x100(%)

국내 인구구조는 최근 8년간 고령화가 지속적으로 심화되고 있습니다. 통계청 발표에 따르면 양적 팽창속도가 둔화된 가운데 65세 이상의 노인인구가 2018년 기준 14.28%로 고령화사회(7.0% 기준)를 넘어 이미 고령사회(14.0% 기준)에 진입하였으며, 2025년부터는 초고령사회(20.0%)로 진입할 것으로 예상되고 있습니다. 의료비 및 의약품에 높은 지출 성향을 보이는 노인인구의 확대는 제약산업의 성장세로 이어질 수 있다고 판단됩니다.

[국내 총인구 및 인구성장률]

(단위: 천명, %)

구분
1970년
1980년
1990년
2000년
2010년
2015년
2020년
2021년
2022년
2023년
2030년(E)
2040년(E)
2050년(E)

총인구
32,241
38,124
42,869
47,008
49,554
51,015
51,836
51,770
51,673
51,713
51,306
50,059
47,107

남자
16,309
19,236
21,568
23,667
24,881
25,586
25,926
25,871
25,819
25,860
25,627
24,955
23,443

여자
15,932
18,888
21,301
23,341
24,673
25,429
25,911
25,899
25,854
25,853
25,678
25,105
23,664

인구성장률
2.2%
1.6%
1.0%
0.8%
0.6%
0.5%
0.4%
0.0%
-0.2%
0.0%
-0.1%
-0.3%
-0.8%

출처:
국가통계포털, 주요인구지표(성비,인구성장률,인구구조,부양비 등)/전국)

주1:
인구성장률은 전년도대비 총 인구 성장률임

상기한 바와 같이 국내외 제약산업은 노령인구의 지속적인 증가, 만성질환 환자 증가및 소득수준의 향상에 힘입어 최근 5년간 연평균 성장률 6.35% 수준을 보이며 지속적인 성장세를 기록하고 있습니다. 이 외에도 혁신신약의 약가 개선, 노인 의료비 증가, 공공의료 인프라 개선에 따른 환자 수 증가, 디지털헬스 및 원격의료의 성장 등으로 인해 국내외 의약품 시장은 향후에도 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 하지만 지난 3년간 큰 폭의 성장세는 COVID-19이라는 변수가 크게 작용했음을 고려하였을때, 2024년 이후부터 그 성장세가 둔화될 가능성을 배제할 수 없습니다. 최근 들어 국내 총인구 및 인구성장률 증가세가 둔화되고 있다는 점 또한 국내 의약품 시장 성장 둔화 요인으로 작용할 수 있습니다. 국가통계포털 데이터에 따르면 2015년 0.5%, 2020년 0.1%로 전년도 대비 둔화된 국내 총 인구성장률의 경우 2022년 -0.2%로 처음 역성장하였으며, 이후에는 그 추세가 더욱 심화돼 2050년에는 인구성장률이 -0.8%에 달할 것으로 전망됩니다. 이는 지속화된 연령구조의 노령화로 인한 출산인구의 저하로 파악되며, 향후 노령화 진행 속도에 따라 총인구수 감소는 더욱 가속화될 수 있습니다. 더불어 2010년 시행된 의약품 리베이트 규제, 2012년 약가인하정책 등 정부의 약가인하 정책시행 의지가 견고함에 따라 산업 전체 성장성이 둔화될 가능성이 존재합니다. 이처럼 상기한 요인들로 인해 국내외 의약품 시장에 대한 전망이 악화될 경우, 당사의 매출 및 수익성에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자분들께서는 이점 유의해주시기 바랍니다.

다. 신약개발의 불확실성 위험
제약 바이오 업계의 특성상
모든 신약 개발은 임상시험 실패의 불확실성을 내포
하고 있습니다. 기본적으로 임상 1상(안정성 평가), 임상 2상(효능 평가 및 용량 반응 탐색) 및 임상 3상(효능 및 안정성 확증)의 단계를 거치게 되며, 임상시험계획승인(IND)을 득하여 임상시험을 진행 중에 있더라도 심각한 부작용 등이 보고되는 경우에는 규제 당국에 의해 임상시험이 중단되거나 완전히 철회될 수 있습니다. 또한, 신약허가신청(NDA) 심사를 통과하여 시판 허가를 받아 신약을 생산 및 판매하는 과정에서도 규제 당국의 엄격한 관리 규정을 따라야 합니다. 이처럼 신약개발 사업은
임상시험에 성공할 경우 고수익을 창출할 수 있지만, 오랜 시간과 막대한 비용을 투입하더라도 최종 상용화된 제품으로 성공하기까지는 상당한 확률적 불확실성을 내포
하고 있습니다. 신약 연구개발 단계에서 오랜 시간과 많은 자금이 소요되며 그 과정에서 수많은 변수가 발생할 수 있습니다. 당사가 신약의 개발에 최종적으로 성공하여 출시되더라도 투자비용을 회수할 만큼의 판매가 이루어질 확률은 낮으며, 이는 당사 뿐만 아니라 신약개발 사업을 영위하는 회사들에게 필연적인 위험입니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

제약 바이오 업계의 특성상 모든 신약 개발은 임상시험 실패의 불확실성을 내포하고 있습니다. 기본적으로 임상 1상(Phase I, 안전성 평가),임상 2상(Phase II, 효능 평가 및 용량 반응 탐색) 및 임상 3상(Phase III, 효능 및 안전성 확증) 의 단계를 거치게 되며, 임상시험계획승인(IND)을 득하여 임상시험을 진행 중에 있더라도 심각한 부작용 등이 보고되는 경우에는 규제 당국에 의해 임상시험이 중단되거나 완전히 철회될 수 있습니다. 또한, 신약허가신청(NDA) 심사를 통과하여 시판 허가를 받아 신약을 생산 및 판매하는 과정에서도 규제 당국의 엄격한 관리 규정을 따라야 합니다. 신약 개발은 성공 시 높은 수익을 약속하지만, 최종적으로 상용화되기까지 오랜 시간과 많은 비용이 소요되며, 성공 가능성에 대한 상당한 불확실성을 가지고 있습니다.

[일반적인 신약개발 R&D 과정]

신약개발 r&d 과정.jpg
신약개발 r&d 과정

출처:
식품의약품안전처 의약품통합정보시스템

BIO(Biotechnology Innovation Organization), Informa, QLS(Quantitative Life Sciences)에서 발간한 보고서에 따르면, 2011~2020년 간 임상 1상 단계의 후보물질이 최종적으로 미국 FDA의 허가를 득하고 시장에 출시될 확률(LOA)은 7.9%에 불과합니다. 그중 자가면역질환의 경우 11%,내분비질환의 경우 7% 수준인데 반해 항암제는 5% 수준으로 전체 분야에서 가장 낮은 성공 확률을 보이는 것으로 나타납니다. 의약품 개발 시 임상 2상 단계가 가장 성공률이 낮아 임상 2상 후보물질의 28.9%만이 다음 개발 단계로 진행되고 있습니다. 전체 항암제 중에서는 면역항암치료제의 LOA가 12.4%로 허가 확률이 높은 편에 해당되며, 평균적으로 임상 1상부터 품목허가까지 10.5년이 소요되고 있습니다. 동 보고서에서 제시한 임상 단계별 성공률은 다음과 같습니다.

[임상 단계별 성공률]

임상단계별 성공률.jpg
임상단계별 성공률

출처:
Biomedtracker, Pharmapremia(2020)

[신약 시판 성공확률]

신약 시판 성공확률.jpg
신약 시판 성공확률

출처:
Biomedtracker, Pharmapremia(2020)

주)
LOA(Likelihood of reaching FDA approval) 기준이며, 임상 1상부터 시판승인까지 걸리는 확률입니다.

신약 개발의 성공 확률뿐만 아니라 임상 비용 측면에 있어서도 항암제는 타 약물에 비해 불리한 조건입니다. 항암제의 임상시험 효과를 확인하는 방법은 타 의약품과 달리 영상학적 분석 등 많은 비용이 소요되는 방법을 필요로 하기에 임상시험과 관련된 비용의 측면에서도 타 의약품에 비하여 상대적으로 많은 비용이 소요되는 경향을 보이고 있습니다. 2015년~2017년 3개년 기준으로 미국 FDA의 승인을 받은 임상시험에서 전체 질환의 평균적인 환자 1명당 임상시험 비용은 41,413달러이나 항암제 임상시험 비용은 이보다 훨씬 높아서, 혈액암 임상시험 비용은 310,975달러, 고형암 임상시험 비용은 100,271달러가 소요되는 것으로 나타났습니다.

(단위: USD)

구분
환자 1명당 평균 임상시험비용

혈액암 치료제
310,975

고형암 치료제
100,271

중추신경계 치료제
39,467

호흡기질환 치료제
53,590

심혈관계 질환 치료제
34,857

내분비 및 대사질환 치료제
40,612

전염병 치료제
37,175

전체질환 치료제 평균
41,413

출처: Statista, Estimated clinical trial cost patient by therapeutic class 2015-2017

당사는 증권신고서 제출일 기준 현재 항암신약 및 코로나 치료제를 개발 중인 회사이며, 당사 파이프라인별 진행 현황은 다음과 같습니다.

[당사 파이프라인 현황]

파이프라인
전임상
1상
2상
3상
적응증
SIT/IIT 구분(*1)
임상 수행 국가
협력 기관
비고

CP-COV03
O
O
O
IND제출
코로나19
SIT
대한민국
-
국내 3상 IND 제출 완료

POLYTAXEL
O
-
-
-
췌장암 및 고형암
SIT
대한민국
-
국내 1상 IND 제출 예정

각 파이프라인별 세부내용은 다음과 같습니다.
(1) Polytaxel
가) 개요

구 분
화학합성 신약

적응증
췌장암

작용기전
독성이 강한 화학항암제인 도세탁셀에 자사의 약물전달기술(폴리포스파젠 고분자)을 적용하여 종양에 약물을 효율적으로 전달하도록 함으로서 독성 및 부작용을 줄임.

제품의특성
여러 암종에 효과가 있는 도세탁셀의 특성 상, 고형암 혈액암 등 다양한 종류의 암에 적용 가능함. 작용이 적어 병용치료의 목적으로도 사용 가능할 것으로 예상됨.

투약방식
정맥주사(i.v.)

진행경과
2019.06.28 ㈜씨앤팜과 췌장암 치료제 '사업권(독점판매권) 양수(예약)' 계약 체결 2020.11.26 ㈜씨앤팜과 '신약 공동개발 및 지식재산권 양수도 계약' 계약 체결

향후계획
- 1상 임상시험(2024-2026) ·대상환자: GPC3 양성 진행성 고형암 환자 ·디자인: 다기관 공개임상시험 ·1차 평가기준: 내약성 및 안전성 (이상반응(AE), 중대한 이상반응(SAE), 용량제한독성(DLT)) ·2차 평가기준: 약물동태(PK), 임상실험실검사, 특별관심 이상반응(AESI) ·탐색적 평가기준: 종양 반응 평가 (RECIST, CR, ORR, DOR)

경쟁제품
- Abraxane (Cellgene사의 nab-paclitaxel): 메이저 췌장암 치료제, 2023년 10.3억 달러 (출처: BMS) - Keytruda (Merck사의 pembrolizumab): 특정 유전자 표지를 가진 췌장암 치료제, 2023년 18백만 달러 예상 (출처: DRG, Disease Landscape & Forecast - Pancreatic Cancer, 2020) - Lynparza (Astra Zeneca사의 olaparib): qusd 전이성 췌장암 치료제, 2025년 81백만달러 예상 (출처: DRG, Disease Landscape & Forecast - Pancreatic Cancer, 2020)

관련논문등
Design of theranostic nanomedicine (II): synthesis and physicochemical properties of a biocompatible polyphosphazene-docetaxel conjugate. Int J Nanomedicine. 2017.Jin, Geun-Woo, et al. "NOAEL cancer therapy: a tumor targetable docetaxel?inorganic polymer nanohybrid prevents drug-induced neutropenia." Journal of Materials Chemistry B 11.3 (2023): 565-575.

시장규모
- 세계 췌장암 시장은 2023년 23.3억달러(USD 2.33 billlion) 규모였으며, 13.70% 연 평균 성장률로 2033년에는 84.1억 달러(USD 8.41 billion) 규모로 성장 예상하였음. (출처: The Brainy Insights, 2024)

나) 디자인폴리탁셀(Polytaxel)은 기존의 화학항암제인 도세탁셀(Docetaxel)에 당사의 고분자 약물전달시스템(Drug Delivery System)을 결합한 것으로, 혈액과 같은 환경에서 나노크기의 구조물로 자가조립되는 나노항암제입니다. 폴리탁셀은 용이한 전달을 위해 10nm 크기로 설계됐으며, 주요장기에 대한 전달률을 높이기 위해 물에 잘 녹지 않는 도세탁셀을 수용해성으로 개선했습니다. 도세탁셀을 전달하는 약물전달시스템이란, 약물을 필요한 시기에 원하는 인체부위에 효과적으로 전달하기 위한 "약물치료의 최적화 기법"으로써, 약물의 효능을 증가시키고 부작용은 줄이면서 환자들의 불편함을 최소화는 시스템을 의미합니다.구체적인 폴리탁셀의 구조는 다음과 같습니다. 먼저 폴리탁셀은 현재 화학항암제로 시판중인 도세탁셀을 약물로 사용하고 있으며, 분해효소인 아코니타제(Aconitase)에 의해 분해되는 체내에 존재하는 아코니틴산(Aconitic acid)을 링커(linker)로 사용합니다. 필수 아미노산인 라이신(Lysine)이 스페이서(Spacer)를 구성하고 있으며, 폴리포스파젠(Polyphosphazene)이 백본(backbone)을 구성하고 있습니다. 더불어 가용화제(Solubilizer)로 가장 널리 쓰이는 MPEG550를 사용하고 있습니다.

[Polytaxel의 구조]

polytaxel의 구조.jpg
polytaxel의 구조

다) 작용기전 폴리탁셀은 주사형태로 투여되며, 투여된 약물은 혈관을 통해 이동합니다. 종양 주변의 혈관은 빠르게 자라는 암세포로 인해 정상 혈관에 비해 느슨하게 형성되어 약물의 담지력이 큰 경우가 발생합니다. 이때 나노크기로 자가조립되는 폴리탁셀의 입자가 체내를 순환하다가 암조직 근처에 축적됩니다. 이와 같이 크기가 큰 물질이 오랜기간 암조직 근처에 머무르는 현상을 EPR(Enhanced permeability and retention) 효과라고 부릅니다. EPR효과를 통해 종양에 전달된 폴리탁셀은 세포내이입 과정 (
Endocytosis
)을 통해 암세포 내부로 이동하고,

이후 산성 조건에서만 약물을 방출하는 링커가 분해되며 암세포를 파괴합니다.

라) Polytaxel의 장점 및 한계점현재 임상에서 사용하고 있는
도세탁셀, 독소루비신(doxorubicine) 등의
화학항암제의 경우, 소분자량의 단량체로서 정상세포와 암세포에 대한 선택성이 없어 심한 독성과 내성의 발현으로 인하여 치료에 한계성이 있고, 체내에 투여 후 약물이 혈중에 머무는 반감기가 한시간에서 두시간으로 짧기 때문에 지속적인 치료를 기대하기 어렵습니다. 또한 이러한 기존 세포 독성 항암제를 직접 투여하는 MTD(maximum tolerated dose) 투여법의 경우, 최대 무독성 용량이 낮기 때문에 치료 효과를 보기 위해서는 최대 무독성 용량의 수십 배에 달하는 용량을 투여해야 하고, 이 과정에서 다양한 부작용이 발생할 수 있습니다. 따라서 대부분의 고형암 치료에서 면역력 저하, 염증 발생, 암조직의 혈관신생 등의 심각한 부작용을 야기하고 내성 발생 가능성도 높은 것으로 보고된 바 있습니다. 폴리탁셀은 이러한 항암제 약물과 고분자 약물 시스템을 결합하여 기존 치료법이 가지고 있던 단점을 보완할 수 있습니다. EPR 효과는 보통 200nm 이하의 나노입자들이 가장 효율이 높은 것으로 알려져 있는데, 폴리탁셀의 경우 고분자 형태의 10nm 나노입자로 이루어져있어 EPR 효과가 극대화 되어 암세포를 정확히 타겟팅 할 수 있습니다. 따라서 폴리탁셀은 실험 동물에 투여했을때 독성이 나타나지 않은 최대용량을 의미하는 최대무독성량(NOAEL; No Observed Adverse Effects Level)이 시판중인 항암제에 비해 높다는 실험 결과가 존재합니다.
당사는 유효성평가기관을 통해 기존 췌장암 항암제로 사용되는 아브락산(Nab-Paclitaxel) 과의 효능 비교 동물 실험을 진행하였으며, 이를 통해 높은 무독성 한도내에서 효과적으로 암세포를 사멸할 수 있음을 증명한 바 있습니다. 폴리탁셀 최대무독성한도 이내 용량인 20mg/kg을 동물 실험군 6마리에 투여한 결과, 4마리는 암종양이 서서히 사라지는 양상이 관찰되었으며, 4마리 가운데 1마리는 암조직이 모두 사라지는 모습을 보였습니다. 또한 약물 투여 이후 폴리탁셀을 투여한 실험군은 체중감소 현상 없이 종양성장을 99.8% 억제했습니다. 반면 아브락산 의 경우, 최대무독성 투여량의 30배를 넘는 30mg/kg을 투약했음에도 종양성장 억제율이 41.4%에 그쳤고, 체중도 0.9%도 감소하여 독성에서 자유롭지 못한 것으로 분석되었습니다.

결론적으로 폴리탁셀은 기존 췌장암 항암제로 사용되는 아브락산 대비 무독성 투여량이 약 26배 높은 것으로 나타나으며, 기존 세포독성 항암제보다 무독성 투여량 한도를 획기적으로 확대했음을 증명했습니다. 또한 도세탁셀과 항암 활성에서 유사한 효능을 가지지만, 뛰어난 안정성을 가지는 것으로 나타났습니다.

[폴리탁셀-아브락산의 항암 효능 및 안정성 비교]

아브락산과의 항암 효능 및 안정성 비교.jpg
아브락산과의 항암 효능 및 안정성 비교

출처: 당사 내부자료

[기존 항암제와의 최대무독성투여량 한도 비교]

기존 항암제와의 무독성 투여량 한도 비교.jpg
기존 항암제와의 무독성 투여량 한도 비교

출처: 당사 내부자료

또한 투입 이후 약물 분해 과정에서 작용하는 아코니트산 링커와 MPEG550 역시 폴리탁셀의 장점입니다. 먼저 폴리탁셀은 앞선 구조에서 상기한 바와 같이 아코니트산을 링커로 사용합니다. 이때 아코니크산은 산성조건에서만 약물을 방출할 수 있기 때문에 중성의 혈액이나 조직에서는 항암제를 방출하지 않고 산성(pH=4~7)을 띄는 암조직에서만 선택적으로 항암제를 방출합니다. 따라서 체내에서 항암제로 인한 독성을 획기적으로 낮출 수 있습니다. 또한 MPEG550은 대표적으로 사용되는 PEG의 종류로, 약물에 공유 결합하여 약물의 약리적 성질을 향상시킵니다. 약물을 PEG 약물에 결합할 경우, 분자량이 크게 증가하여 수용성이 증가되고, 이에 따라 체내에서 장시간 순환하여 원하는 곳에 약물이 잘 전달될 수 있습니다. 또한 약물이 PEG에 의해 보호되어 항체나 효소 등 체내의 면역 공격을 피해 약물 전달의 안정성을 확보할 수 있습니다.
상기한 아브락산과 비교한 임상 실험 결과, 폴리탁셀의 암조직 선택성이(TTR) 아브락산의 10배 이상인 것으로 나타났습니다. 또한 아브락산의 경우 췌장이 아닌 간에서 약물이 높게 검출 되었으며, 6시간 이후 모든 장기에서 약물이 검출되지 않는 것으로 나타났습니다. 하지만 폴리탁셀의 경우 투여 이후 96시간까지 암조직 내 약물 농도가 지속되는 모습이 관찰되었습니다. 따라서 폴리탁셀은 아브락산과 유사한 수준의 안정성을 나타내지만, 항암 활성에 있어서는 그 효능이 월등한 것으로 나타났습니다.

[폴리탁셀-아브락산 암조직 선택성 비교]

폴리탁셀-아브락산 암조직 선택성 비교.jpg
폴리탁셀-아브락산 암조직 선택성 비교

출처: 당사 내부자료

이러한 폴리탁셀에 관한 장점과 이를 뒷받침하는 긍정적인 실험 결과에도 불구하고, 폴리탁셀을 우수한 기술이라고 확신할 수 없습니다. 상기한 바와 같이, 폴리탁셀은 기존 췌장암 치료제인 아브락산에 비해 우수한 효능과 안정성을 입증한 것은 맞으나, 아브락산이 치료 시 단독으로 쓰이는 것이 아닌 병용요법으로 쓰인다는 점을 고려한다면, 객관적인 평가를 위해 아브락산 병용요법과 폴리탁셀을 비교한 실험 결과 필요할 것으로 보입니다. 또한 현재 폴리탁셀은 동물을 대상으로 한 전임상 결과만이 존재하며, 아직 인체를 대상으로 한 임상1/2a상을 준비하는 단계이므로, 인체내에서 어떠한 부작용이 발현될지 불확실합니다. 투자자들께서는 이 점 유의해주시기 바랍니다.

마) Polytaxel 전임상 시험당사는 전임상 시험에서 동물모델을 통한 효능과 독성 시험을 완료한 상태입니다.
당사는 췌장암 조직을이식한 설치류 실험군을 대상으로, 기존 췌장암 치료제인 도세탁셀을 비교군으로 하여 전임상 실험을 진행한 바 있습니다. 전임상 실험 결과, 폴리탁셀을 20mg/kg을 투여한 동물들의 경우 암조직 크기가 평균 446.41입방밀리미터에서 42.96입방밀리미터로 90.4% 감소하며 생존율이 100%를 기록했습니다. 반면 도세탁셀의 경우, 같은 양으로 투여했지만 평균 198.86 밀리미터로 감소하며 감소율이 55.5%를 기록하며 0%의 생존율을 기록했습니다. 또한 독성에 따른 체중 변화 시험에서 도세탁셀은 체중 평균이 20% 감소한 반면, 폴리탁셀은 큰 체중 변화가 없었습니다. 더불어 도세탁셀의 경우 중용량(4mg/kg), 고용량(8mg/kg) 투여군에서 사망개체가 관찰된 것과 달리, 폴리탁셀은 고용량 투여군(8mg/kg)에서도 사망개체가 관찰되지 않았습니다.
이를 통해 폴리탁셀이 도세탁셀과 비교하여 우수한 효능과 안정성을 가지고 있음을 입증하였습니다.

[폴리탁셀-도세탁셀(Taxotere)의 전임상 안정성 비교]

도세탁셀과 전임상 안정성 비교.jpg
도세탁셀과 전임상 안정성 비교

출처: 당사 내부자료

또한 당사는 이번 전임상 결과를 통해 폴리탁셀의 2배 용량인 40mg/kg의 폴리탁셀을 투여했을때, 약효가 20mg/kg과 거의 비슷하게 나타나는 '약물 한계효능 불변'의 결과를 확인했습니다. 이에 더해 한번에 60mg/kg을 투여한 그룹보다 20mg/kg을 3회 나눠 투여한 그룹에서 효능이 더 높다는 사실을 확인했는데, 이처럼 약물의 소량, 다회 투여가 더 나은 치료 효과를 보이는 것은 약물의 체내 잔류기간이 더 길고 일정한 농도를 유지했기 때문인 것으로 해석할 수 있습니다.

바) Polytaxel 개발 현황 및 기타 적응증 연구개발에 관한 사항
당사는 췌장암 글로벌 임상을 위해 2022년 9월 Hyundai Bioscience Australia Pty. Ltd를 100% 출자하였습니다.
이후 2022년 12월, 폴리탁셀을 7일 간격으로 총 2회, 3회로 나누어 투약하는 임상 1상을 계획하며, 호주 암전문병원과 협의 단계를 거쳐 호주 임상시험계획 등을 제출키로 한 상황이었으나, 비용 문제로 인해 임상을 연기하였습니다. 현재 당사는 폴리탁셀의 글로벌 임상보다 국내 임상을 우선하여 진행할 계획을 가지고 있습니다. 현재 당사는 췌장암을 대상으로 국내 전임상까지 완료한 상황으로, 2024년 4분기 임상 1상 IND 신청 이후 2025년 상반기 IND 승인 및 임상을 시작하는 것을 계획으로 연구개발을 진행하고 있습니다. 상세한 연도별 계획은 다음과 같습니다.

[POLYTAXEL(췌장암) 연도별 계획]

파이프라인
~2023년
2024년
2025년
2026년
2027년

개발단계
전임상
임상1상
임상 1상 종료
임상 2상

세부개발항목
In vivo 유효성 평가, 독성 평가, CMC 연구
IND 신청준비 및 신청
IND 승인 및 임상 개시
1상 환자 모집 완료
1상 최종결과보고서, 2상 IND 신청

단계별 목표
In vivo 유효성 - 경쟁약물(sorafenib) 대비 유효한 항암효과확인 - 작용기전 규명 - In vivo PK 충족 - 독성 평가 완료 - 물리화학적 특성 파악 및 대량 합성공정 확보
IND 승인 - GMP 생산공정 확인 및 품질 - 확보한 STD10 근거 초회투약용량 결정 - 임상 protocol
1차 평가변수: 안전성 및 내약성 2차 평가변수: PK 변수 및 예비항암효과
임상1상 결과 데이터에 따라 임상2상 평가지표 설정

폴리탁셀의 유효성분인 도세탁셀은 췌장암 뿐 아니라 폐암, 간암, 유방암 등 여러 종류의 암의 치료에 가능하고, 이에 사용되는약물전달시스템 역시 플랫폼 기술로서 여러 항암제의 약물 전달이 가능하기 때문에, 당사의 폴리탁셀은 다른 암종으로의 적응증이 확장이 가능합니다. 이에 당사는 폴리탁셀을 활용한 신규 파이프라인 개발을 지속적으로 진행하고 있습니다.

(2) CP-COV03
가) 개요

구분
화학합성 개량신약

적응증
COVID-19

작용기전
세포의 자가포식작용을 활성화하여 바이러스를 분해함

제품의특성
자사의 약물전달 기술을 적용하여 기존약물인 니클로사마이드의 생체이용률을 개선하였음. 니클로사마이드는 범용적인 항바이러스 기능을 지녀, 다양한 바이러스 감염증에 적용가능할 것으로 예상됨.

투약방식
경구투여

진행경과
2021.05.28 ㈜씨앤팜과 공동개발 협약(라이선스 인) 체결 2021.09.30 한국 식약처 임상 1상 신청 2021.11.11 한국 식약처 임상 1상 승인 2022.01.21 한국 식약처 임상 2상 신청 2022.02.09 임상 1상 결과 발표 o 첫 번째 대상자 스크리닝일: 2021년 12월 08일 o 첫 입원일: 2021년 12월 20일 o 마지막 대상자 마지막 방문일: 2022년 01월 03일 2022.03.15 한국 식약처 임상 2상 신청(신청내용 일부변경) 2022.03.16 한국 식약처 임상 2상 승인 2022.05.11 임상 2상 첫 번째 대상자 스크리닝 2022.12.21 임상 2상 마지막 대상자 마지막 방문 2023.01.10 임상시험 종료 보고 2023.03.09 임상 2상 임상통계분석보고서 수령 2023.04.28 임상 2상 결과 발표 o 첫 번째 대상자 스크리닝일: 2022년 05월 11일 o 마지막 대상자 마지막 방문일: 2022년 12월 21일 2024.08.27 한국 식약처 임상 3상 신청

향후계획
코로나19 치료제로서의 긴급사용승인 및 식약처 품목허가 진행 예정

경쟁제품
팍스로비드 - 2021.12.27 한국 식약처 긴급 사용승인 라게브리오(몰누피라비르) 2022.03.23 한국 식약처 긴급 사용승인 조코바 2022. 11. 22 일본 후생노동성 긴급 사용승인

관련논문등
Hydrotalcite-Niclosamide Nanohybrid as Oral Formulation towards SARS-CoV-2 Viral Infections. Pharmaceuticals (Basel) 2021. Orally administered niclosamide-based organic/inorganic hybrid suppresses SARS-CoV-2 infection. bioRxiv 2022.07.19.500639

시장규모
미국 투자 자문사인 번스타인(Bernstein) 애널리스트 Ronny Gal은 인플루엔자사례 (증상 환자의 30%가 내원하고 이중 80%가 항바이러스제를 처방받고있음)를 통해 코로나19 경구용치료제의 시장을 추정한 결과 백신접종등을 통해 엔데믹이 되어도 2023년부터 년 60억달러에 달할것으로 전망 출처 : [보고서] 외신이 전한 경구용 코로나19 치료제(몰누피라비르)에 관한 소식들. 한국바이오협회

나) 디자인 및 작용기전CP-COV03은 기존 바이러스 치료제인 니클로사마이드(Niclosamide)와 당사의 DDS 기술을 결합한 경구용 코로나 치료제입니다. 기존에 바이러스 치료제로 효능이 높은 니클로사마이드를 주성분으로 활용하여 기본적인 약물의 효능과 안전성을 확보했습니다. CP-COV03 섭취 시, 위에서 약물이 일부 흡수되며, 나머지는 장으로 이동 및 전달됩니다. 이때,
CP-COV03은 바이러스를 직접 타깃하는 기존의 경구용 항바이러스제와는 달리 세포의 자가포식반응(Autophagy)을 활성화하여 바이러스를 제거합니다. 자가포식반응이란, 세포의 영양분이 결핍될 때 세포 내의 불필요한 구성 성분 및 소기관을 분해하여 필요한 에너지원으로 재생산하는 현상입니다. 자가포식반응이 활성화 되면, 오토파고솜(Autophagosome)이라는 주머니 형태의 조직이 불필요한 단백질이나 세포내 기관 등을 둘러싸고, 가수분해효소를 가지고 있는 리소좀이 이에 결합하게 됩니다. 이후 분해효소는 오토파고솜 안의 물질을 분해하는데, 이때 오토파고솜이 체내 바이러스를 감쌀 경우 바이러스는 사멸하게 되는 것 입니다.

[자가포식의 작용기전]

자가포식 작용기전.jpg
자가포식 작용기전

다) 장점 및 한계점당사는 DDS 기술을 활용하여, 니클로사마이드의 생체이용률을 최대 40배까지 높이는데 성공하였습니다. 기존 니클로사마이드는 단독으로 사
용할 시, 생체이용률이 10%이하로 낮아 항바이러스제로 재창출되지 못한다는 단점을 보유하고 있습니다. 이는 입자가 큰 덩어리로 뭉쳐있어 소화기관의 막을 통과하지 못해 생체 내 흡수율이 낮기 때문입니다. 하지만 당사는 DDS 기술을 활용하여, 니클로사마이드를 효과적으로 분산시킴으로서 니클로사마이드가 덩어리를 이루는 특성을 막아, 생체흡수율을 높이고, 혈중 유효약물농도가 장시간 유지되도록 하였습니다. CP-COV03는 다양한 변이 바이러스에 대응할 수 있고, 병용금지약물이 없다는 장점이 있습니다. 특히 코로나와 같은 RNA 바이러스의 경우, 그 특성 상 변이가 쉽게 발생합니다. 특정 바이러스를 표적하는 항바이러스제의 경우, 바이러스가 돌연변이를 일으키면 항바이러스 효과가 감소한다는 문제점이 존재하여 새로운 코로나 변이 바이러스 대응에 어려움이 있을 수 있습니다. 또한 많은 병용금기약물이 존재하여 기존에 다른 약물을 복용중인 고위험군 환자에게는 부작용 우려로 인해 처방이 어려울 수 있습니다. 반면 CP-COV03의 경우, 변이 바이러스가 나타나도 바이러스를 감싸 분해시키는 작용 기전은 변하지 않기 때문에 변이 바이러스 대응에 용이합니다. 또한 임상 2상 시험 결과에 따르면 병용금지약물은 존재하지 않는 것으로 밝혀졌습니다. 또한 특정 바이러스 혹은 암세포만을 타겟하는 약물을 꾸준히 복용할 경우, 약에 대한 내성이 발생할 수 있습니다. 하지만 자가포식반응을 활용하는 CP-COV03의 경우에는 내성 발생 가능성이 적게 나타날 수 있습니다. 낮은 생산단가로 인해 상대적으로 저렴한 약가로 공급가능하다는 점 또한 CP-COV03가 가지고 있는 장점입니다. CP-COV03의 주원료는 니클로사마이드와 산화마그네슘입니다. 산화마그네슘은 무기물질로, 생산단가가 유기물에 비해 저렴합니다. 따라서 유기물질을 활용한 경구용 코로나 치료제에 비해 저렴하게 공급하여 시장에서 가격 경쟁력을 가질 수 있습니다. 추가적으로 CP-COV03는 경구용 제제이기 때문에 주사제에 비해 선호도가 높아 추후 임상시험 환자 모집에 어려움이 없으며, 시판 이후에도 치료방법의 편의성이 높다는 장점이 있습니다.
라) 개발 현황 및 기타 적응증 연구개발에 관한 사항(1) 임상 1상 디자인 및 결과당사는 전임상 실험 SARS-CoV-2 감염 시리아 햄스터 모델에서
CP-COV03
의 바이러스 복제 및 폐 손상 억제 효과를 확인했습니다. 이후 당사는 2021년 11월, 코로나19 감염증을 대상으로 임상 1상을 승인 받았습니다. 대조약으로
종래 니클사마이드 약물인 Yomesan 정제(니클로사마이드 500 mg/정)
을 사용하였으며, 가톨릭 성모병원에서 총 17명
(시험군 11명, 대조군 6명)을 대상으로 시험약 또는 대조약을 단회 경구 투여하여 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가하는 방식으로 진행하였습니다. 1차 평가변수로는 CP-COV03의 AUClast, Cmax, Tmax, t1/2, CL/F, Vd/F가 평가되었습니다. 약동학적 평가 결과, 용량 표준화 후 비교시 대조약 대비 시험약의 AUClast, Cmax가 각각 약 4.09배, 5.5배 증가하였고, 니클로사마이드 대사물질(3-Hydroxy niclosamide)은 대조약 대비 CP-COV03의 AUClast, Cmax가 각각 3.11배, 4.68배 증가한 것으로 관찰되었습니다.
즉,
CP-COV03
는 대조약에 비해 용량 대비 노출이 약 5배 증가하였으며, 이는 기존 제제 대비 생체이용률 개선에 따른 효과가 있었다고 해석할 수 있습니다. 이와 더불어 안전성 측면에서
CP-COV03
와 대조약 사이에 약물 이상반응, 중대한 이상반응 등 이상반응 발생률에서 유의한 차이는 관찰되지 않았습니다. (2) 임상 2상 디자인 및 결과당사는 국내에서 긴급사용승인을 위해 2022년 3월 국내 임상 2상을 승인 받았으며, 경증 및 중등증 코로나19 감염증 환자 300여명을 대상으로 임상 2상을 진행했습니다. 임상 2상 시험 결과는 2023년 4월경 발표되었으며, 1차 평가변수는 Day 14까지 코로나바이러스 감염증 감염 증상이 개선되어 48시간 이상 유지되는데 소요된 기간(일)으로 평가되었습니다. 당사는 1차 유효성 평가에서, 코로나19 감염증 12개 증상(발열, 기침, 인후통, 두통, 근육통, 오한/떨림, 콧물/코막힘, 피로/권태, 호흡곤란/숨가쁨, 메스꺼움/구역, 구토, 설사)을 개선하였고, 위약군 대비 소요 기간을 4일 단축했다고 발표하였습니다. 이는 FDA의 권고 기준인 발열과 기침 등의 12가지 증상을 세계 최초로 충족한 사례입니다. 이후 2차 유효성평가에서는 저용량군(900mg/일, 1회 6캡슐)과 고용량군(1,350 mg/일, 1회 9캡슐) 모두 낮은 바이럴로드 수치가 확인되었다고 발표하였습니다. 바이럴로드란 체액 내에 얼마나 많은 바이러스가 있는지를 나타내는 지표입니다. 또한 본래니클로사마이드 제제와 비교할 때, 니클로사마이드의 생체이용률이 4배 가까이 높은것으로 발표되었습니다. 또한 국제 가이드라인에 따른 mITT(1회 이상 투약한 모든 임상시험 참여자를 통계분석 대상군으로 한 것) 분석 결과,
CP-COV03
는 mITT군에서의 증상개선 소요일 9일로 위약복용자의 12.5일보다 3.5일 단축되어 다른 치료제 대비 효과가 있는 것으로 관찰 되었습니다. 또한 임상계획서를 준수하지 않은 임상대상자를 제외한 나머지 통계분석군인 PPS군에서도 코로나19의 12가지 증상이 모두 개선되는 모습을 보였습니다.

[임상2상 2차 유효성 평가지표 결과]

2차 유효성평가지표(바이럴로드).jpg
2차 유효성평가지표(바이럴로드)

출처: 당사 내부자료

(3) 긴급사용신청 및 임상3상 IND 신청동사는 이러한 임상 2상 시험 결과를 바탕으로 국내 질병관리청 및 식약처와 협의를 통해 국내 코로나19치료제 긴급사용승인을 신청하였으나,

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월이 넘는 기간 동안 검토를 받지 못하고 있는 상황입니다. 이에 당사는 투트랙으로
CP-COV03
의 긴급사용승인을 추진할 계획으로, 기존 경증, 중등증 환자용 치료제의 긴급사용승인은 계속 진행하면서, 추가적으로 고위험군 환자 대상의 긴급사용승인을 위한 임상 3상을 실시할 계획입니다. 당사는 2024년 11월 27일, 임상 3상 시험계획을 식품의약품안전처에 제출했습니다. 당사는 경증 또는 중등증 코로나19에 감염된 고위험군 환자를 대상으로 연세대학교 세브란스 병원 등에서 290명을 대상으로 임상 3상 시험을 진행할 예정입니다. 입원환자가 대상이던 임상 2상과 달리, 임상 3상은 외래환자를 대상으로 하여 빠르게 임상 진행이 가능할 것으로 예상되며, 1인당 임상 비용 역시 임상 2상 대비 20~25% 수준으로 절감 가능할 것으로 예상하고 있습니다. 자세한 임상승인계획 제출과 관련된 내용은 다음과 같습니다.

[CP- COV03 임상 3상 개요]

구분
내용

임상시험 대상국가
한국

임상시험의 목적
경증 또는 중등증 코로나19 감염 고위험군 환자에게 CP-COV03을 투여하고 안전성 및 유효성을 확증하기 위함

임상시험 시행 방법
시험 대상자 수: 경증 또는 중등증 코로나19 감염 고위험군 환자 290명

기대효과
고위험군 코로나19 환자에게 CP-COV03 투여 시 위약 투여 대비 코로나19 증상이 빠르게 개선

임상비용 산정근거
약 82억원 (코로나19 임상2/3상 발생비용)

임상 시험 기관
세브란스병원 외 미정

이렇듯 CP-COV03는 코로나 치료제로서의 우수한 효능을 임상 결과와 비임상시험을 통해 증명한 바 있습니다. 하지만 CP-COV03의 우수한 효능이 실질적인 수요로 이어질지는 불확실합니다. CP-COV03는 현재 고위험군 환자를 대상으로 한 긴급사용승인신청을 위
해 임상 3상을 진행 중이나, 이전 긴급사용승인신청건이 아직까지 검토중이라는 점을 미루어보았을때, 금번 긴급사용승인신청이 식약처로부터 허가를 받을 수 있을지는 불투명합니다. 또한, 긴급승인사용신청이 불발되어 임상을 통해 정상적인 품목 허가 절차를 받는다고 하더라도, 최소 3년 이상의 시간이 소요될 것으로 예상됩니다. 품목 허가 이후 시점의 코로나19 변이 바이러스와 환자 수에 대한 정보를 알 수 없고, 현재 코로나19 환자 수가 감소하는 추세임을 고려했을때,
CP-COV03
품목 허가가 당사의 수익 증가로 이어질 수 있다고 단정할 수 없습니다.

[글로벌 코로나19 환자 수 추이]

코로나19 환자 수 추이.jpg
코로나19 환자 수 추이

출처: World Health Organization

(4) 해외 임상 진행 및 기타 적응증 확장
당사는 100% 지분을 보유중인 미국 내 자회사 현대바이오사이언스USA를 통해 2023년 8월 미국국립알레르기감염병연구소(NIAID)와 비임상평가계약(NCEA)을 체결하였습니다. 이를 통해 CP-COV03는 여러 바이러스를 대상으로 비임상시험이 이루어지며, 계약에 따르면 모든 시험 비용은 NIAID가 부담하며, 지식재산권은 현대바이오가 그대로 보유합니다. 하지만 본 계약 체결 이후 당사는 아직 NIAID 측과 구체적인 임상이
진행되고 있는 건은 없는 것으로 파악됩니다.
또한 당사는 샌디에고 대학과 롱코비드를 대상으로 임상 연구를 진행하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)는 코로나19 확진 후 최소 2개월 이상 지속되는 다양한 증상을 롱코비드라고 정의하고 있으며, 전체 확진자의 10~30%가 이를 경험하는 것으로 추정하고 있습니다. 니클로사마이드는 기존 코로나19 항바이러스제와는 달리, 자가포식 메커니즘을 활용하기 때문에 투약 후 증상 개선이 빠르게 나타나고, 체내 잔존 바이러스에도 약효를 미치므로 롱코비드에 적합한 약물이라고 기대되고 있습니다. 당사의 롱코비드 연구자 임상은 2024년 10월 시작되었으며, 2026년 8월부터 임상을 시행하는 것을 목표로 하고 있습니다.

[롱코비드 연구자임상 타임라인]

롱코비드 연구자 임상 타임라인.jpg
롱코비드 연구자 임상 타임라인

출처: 당사 내부자료

이외에도 당사는 베트남 국립열대병원(NHTD)와
CP-COV03
로 뎅기열, 지카 등 여러 바이러스 감염증을 대상으로 동시 바스켓 임상을 실시하기로 합의하고 베트남 보건 당국의 승인을 받아 MOU를 체결하였습니다. 바스켓 임상이란 하나의 약물로 여러개의 바이러스 치료효과를 검증하는 임상으로, 이러한 임상의 형태는 세계 최초입니다. 2024년 4분기에 베트남 IND를 최초로 제출할 예정이며, 2025년 긴급사용 승인신청 및 품목 허가승인 신청을 목표로 하고 있습니다. 또한
CP-COV03
가 범용 항바이러스제로서 다양한 바이러스 질환에 효과가 있는 것을 고려한다면, 향후 추가적인 글로벌 임상이 진행될 가능성이 존재합니다. 향후 CP-COV03에 대해 당사가 가지고 있는 임상 계획은 다음과 같습니다.

[CP- COV03 파이프라인 임상진행 계획 및 연도별 계획]

파이프라인
표적질병
개발단계
임상 진행 계획

CP-COV03
코로나19 치료제
임상3상 신청
- 2025년 1분기 식약처 IND 승인- 2025년 1분기 임상기관 IRB 승인 - 2025년 하반기 대상자 모집 완료- 2026년 상반기 임상결과보고서 수령

CP-COV03
뎅기
임상2/3상
- 2024년 4분기 베트남 IND 승인신청- 2025년 1분기 2/3상 IND 승인(예상), 임상 2상part 시작(150명)- 2025년 4분기 2/3상 임상 완료- 2025년 4분기 결과보고서 완료- 2025년 4분기 긴급사용 승인신청 및 품목 허가승인 신청

CP-COV03
롱코비드
임상1b상 (연구자임상)
- 2025년 1분기 FDA IND 신청- 2025년 3분기 IND 승인- 2025년 하반기 임상시작

상기 기재한 바와 같이, 당사는 바이오회사로서 다양한 바이오 의약품 개발 및 임상 진행에 많은 노력을 기울이고 있습니다.
당사는 현재 신약 등 개발 프로젝트와 관련하여 발생한 지출은 무형자산으로 인식하지 않고 전액 당기비용으로 회계처리하고 있습니다.
다만, 당사의 건설중인자산은 항암제 "POLYTAXEL"에대한 전용 특허 실시권 28,000백만원 및 "CP-COV03" 관련 특허권 전용실시권 5,000백만원으로 구성되어 있기 때문에, 향후 임상 시험 실패시 이에 대한 상각으로 인해 손실이 발생할 위험이 존재합니다. 더불어 향후 각 프로젝트별 진행 상황에 따라 무형자산으로 인식하는 것이 적절하다고 판단되는 시점 이후에는 해당 프로젝트와 관련하여 발생하는 지출을 무형자산으로 인식하도록 회계처리방식이 변경될 수 있습니다. 바이오 신약 연구개발 단계에서는 오랜시간과 많은 자금이 소요되며 그 과정에서 수많은 변수가 발생할 수 있습니다. 당사가 신약 개발에 최종적으로 성공하여 출시되더라도 투자비용을 회수할 만큼의 판매가 이루어질 확률은 낮으며, 이는 당사 뿐만 아니라 신약개발 사업을 영위하는 회사들에게 필연적인 위험입니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

라. 목표시장 내 경쟁 심화 위험
당사의 주요 임상 파이프라인은 2개로, 췌장암 치료제 부문의 POLYTAXEL과 코로나 치료제 CP-COV03입니다. 폴리탁셀의 경우, 전임상 결과 이후 임상 1상 진입을 앞두고 있으며, 코로나 치료제는 임상 3상 IND를 식약처에 제출한 상황입니다.
당사 후보물질의 경쟁력에도 불구하고, 당사가 개발중인 후보물질의 임상시험 성공 및 시판 허가 시점이 경쟁사 대비 늦어질 위험이 존재합니다. 또한,
동일 시장 내 신규 경쟁 업체의 진입 증가, 의학적 미충족 수요의 변화, 유사 기전의 경쟁제품 연구개발 속도의 증가, 경쟁사 가격 및 마케팅 전략 변화, 당사 연구개발 속도 저하 등 다양한 이유로 인하여 당사 파이프라인의 경쟁력이 약화될 경우, 당사의 재무상태 및 실적에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 뿐만 아니라 기술 수준 향상에 따라 항암제 패러다임이 계속해서 변해왔듯이 향후 시장 환경의 변화, 새로운 치료요법의 등장 등으로 인해 당사의 제품이 글로벌 트렌드에 부합하지 않을 경우 신약 개발 성공 및 수익창출 가능성이 당사의 예상보다 낮아질 가능성이 존재합니다.
투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사의 주요 임상 파이프라인은 2개로, 췌장암 치료제 부문의 POLYTAXEL과 코로나 치료제 CP-COV03입니다. 폴리탁셀의 경우, 전임상 결과 이후 임상 1상 진입을 앞두고 있으며, 코로나 치료제는 임상 3상 IND를 식약처에 제출한 상황입니다. 당사는 약물전단시스템 원천 기술을 활용하여 다양한 적응증을 대상으로 파이프라인 개발을 진행하고 있으나,향후 동일한 질병 치료제를 개발하는 신규 경쟁업체의 진입 증가, 임상 단계에서 앞서고 있는 경쟁 치료제의 임상 성공 및 시판 승인 등이 발생할 경우, 당사의 시장점유율 및 향후 실적에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다.
[약물전달시스템(DDS) 경쟁 현황]
당사는 무기나노입자 기반의 약물전달시스템 원천 기술을 보유하고 있으며, 이를 바탕으로 기존 약물의 성능을 극대화하는 방식으로 파이프라인을 개발하고 있습니다. 약물전달시스템은, 기존 의약품의 부작용을 최소화하고 효능을 극대화하기 위해 필요한 양의 약물을 효율적으로 전달할 수 있도록 설계하여 약물 치료를 극대화하는 기술입니다. 약물전달시스템은 전달경로, 약물의 종류 및 전달 기술의형태에 따라 분류가 가능하며, 전달 경로에 따라 경구투여형, 경피투여형, 주사형, 폐흡입형, 점막투여형으로 나눠집니다. 당사는 이중에서 췌장암 치료제 POLYTAXEL을 주사형으로 개발하고 있으며, 코로나치료제 CP-COV03을 경구투여형으로 개발하고 있습니다.

[약물전달시스템(DDS)의 전달 경로에 따른 분류 및 특징]

구분
주요 제품 출시 현황

경구투여형
가장 일반적이고 편리한 경로로, 제형 중에서 가장 많은 연구가 이루어지고 시장에서 차지하는 비중도 가장 높음.

경피투여형
피부에 부착하거나 도포하는 방식으로, 과도한 약물대사 때문에 경구투여가 어려운 약물의 전신투여를 가능하게 하는 기술임.

주사형
피부 내 또는 피부 점막을 통해 체내에 직접 적용하는 무균제로, 정확한 투여량을 넣을 수 있고 흡수에 대한 장벽이 없음. 약물의 손실이 빨라 효과를 증강시키거나 부작용을 감소시키는 방출제어 제제의 개발이 활발함.

폐흡입형
약물을 호흡기 조직에 노출시켜 흡수성의 폐포를 통해 흡수되도록 함.

점막투여형
눈, 코, 직장 등의 점막을 통해서 약물을 전달하여 간 대사를 피하고, 신속한 흡수를 목적으로 활용됨.

출처: 연구개발특구진흥재단

약물전달시스템이 요구되는 약물은 물리화학적으로나 약물동력학적으로 개선이 필요한 경우가 많습니다. 최근 고령화, 복지 사회로의 진입에 따라 각종 질병의 효과적이고 경제적인 치료가 요구되고 있는 상황이며, DDS 기술을 이용하여 필요한 양을 필요한 곳에 투여하는 맞춤형 투약에 대한 필요성이 커지고 있습니다. 또한 만성질환유병율의 증가, 생물학제제 시장의 성장, 코로나 바이러스로 인한 감염질환 의약품 수요 상승 등으로 인해 향후 약물전달시스템에 대한 수요는 더욱 증가할 전망입니다.이에 따라 약물전달시스템 시장은 2020년 1조 6,579억원에서 2027년 2조 3,384억원까지 성장할 전망입니다.

[약물전달시스템(DDS) 시장 전망]

약물전달시스템(dds) 시장 전망.jpg
약물전달시스템(dds) 시장 전망

출처: 연구개발특구진흥재단

DDS 글로벌 시장 점유율 상위 10개 기업은 Merck, Becton Dickison and Company,Boehringer Ingelheim, GlaxoSmithKline이며, 국내에서 DDS 기술을 활용하여 기술이전에 성공한 기업은 제넥신, 아이큐어, 알테오젠, 인벤티지랩 등이 있습니다. 이 중당사가 개발 중인 고분자 나노입자 기반의 약물 전달체의 경우, 합성이 비교적 간단하고 쉬우며 다양한 질병에 사용될 수 있어 FDA에 승인된 약물전달체의 종류가 많은 편에 속합니다. 고분자 나노입자 기반의 약물전달체 중 FDA의 승인을 받은 약물은 다음과 같습니다.

[FDA 승인을 받은 고분자 나노입자 기반의 약물전달체]

구분
재료
특징
대상질병/FDA 승인 연도

Adagen®/pegademasebovine (Sigma-TauPharmaceuticals)
PEG (polyethylene glycol)치환된 adenosine deaminase효소
약물의 순환 기간을 증대하여 면역반응을 억제함
중증 복합 면역 결핍 질환/1990

Cimzia®/certolizumabpegol (UCB)
PEG 치환된 항체 조각(Certolizumab)
약물의 순환 기간 및 체내 안정성이 증대됨
크론병/ 2008, 류마티스 관절염/ 2009, 건선성 관절염/2013, 강직성 척추염/ 2013

Copaxone®/Glatopa(Teva)
L-glutamate, L-alanine,Llysine, and L-tyrosine의무작위 공중합 고분자
아미노산 기반의 폴리머로 분자량 및 체내 순환기간이 조절가능
다발성 경화증/ 1996

Eligard® (Tolmar)
Leuprolide acetate 및 PLGA(poly (DL-lactide-coglycolide))고분자
약물의 순환 기간 및 약물 방출 정도를 조절가능
전립선 암/ 2002

Macugen®/Pegaptanib(Bausch & Lomb)
PEG 치환된 anti-VEGF(vascular endothelial growthfactor) 압타머
압타머의 생체 내 안정성을 증대할 수 있음
황반 변성/ 2004

Renagel®[sevelamerhydrochloride]/Renagel®[sevelamercarbonate] (Sanofi)
Poly(allylamine hydrochloride)
약물의 순환 기간 및 약물 전달 효과를 증대할수 있음.
만성 신장 질환/ 2000

Plegridy® (Biogen)
Polymer-protein conjugate(PEG 치환된 IFN beta-1a)
Polymer-protein conjugate(PEG 치환된 IFN beta-1a)
다발성 경화증/ 2014

ADYNOVATE (Baxalta)
Polymer-protein conjugate(PEG 치환된 factor VIII)
단백질의 안정성을 증대할 수 있음
혈우병/ 2015

출처: 나노메디슨의 임상 적용 및 연구 동향, BRIC View 2021-T18

DDS가 가지고 있는 특성 상, 기존 약물과의 결합을 통해 다양한 적응증으로 임상을 진행할 수 있습니다. 따라서 기존에 DDS 기술로 기술 이전 및 신약개발을 성공한 이력이 있는 기업들의 추후 적응증 확장에 유리할 수 있습니다. 또한 DDS 시장이 성장하며 이에 대한 연구개발이 활발하게 이루어지고 있어, 시장에 신규 진입하려는 플레이어들이 증가하고 있습니다. 아직 당사가 연구개발 중인 나노입자 기반의 약물 전달체를 활용한 췌장암, 코로나19 치료제는 개발되지 않았으나, 이처럼 DDS 기술에 대한 연구개발이 활발하게 이뤄지고 있는 상황에서 동사와 유사한 적응증을 대상으로 한 DDS 기술 치료제가 허가 및 승인을 받을 가능성을 배제할 수 없으며, 이는 당사의 향후 실적에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다.
[POLYTAXEL 경쟁 현황]가) 췌장암 치료제 시장 현황 및 전망당사는 나노기반의 약물전달시스템을 바탕으로 췌장암 치료제 POLYTAXEL을 연구중에 있습니다. 췌장암은 현대의학에도 불구하고 5년 생존율이 5% 미만인 질병입니다. 이는 췌장암이 대장암 및 간암에 비해 조기 진단을 위한 생물학적 표지자나 영상학적 검사가 부족하기 때문입니다. 낮은 조기진단율로 인해 치료에 대한 연구개발이 어렵기 때문에, 췌장암에 대한 치료 옵션은 많지 않습니다. 췌장암에 쓰이는 주요 치료제는 앞서 언급한 셀젠의 아브락산, 입센의 소마툴린, 아스타제네카의 린파자등이 있습
니다. 2013년에 허가 받은 젬시타빈과 아브락산의 병용요법 이후, 10년 동안 허가 받은 약물이 부재하던 중, 2024년 2월 입센의 '오니바이드'가 췌장암 1차 치료제로 승인 받았습니다. 그럼에도 불구하고 아직까지 췌장암 치료제의 다양성은 부족한상황입니다. 특히 국내 췌장암 치료제의 경우 아직 개발 초기 단계에 있으며, 시장 진입에는 시간이 소요될 것으로 판단됩니다. 췌장암 치료제 분야는 최근의 고령화로 인해 삶의 질에 관한 관심에 힘입어 조기 검진과 관련 기술 개발을 통한 확진 환자가 지속적으로 증가할 것으로 기대되는 분야입니다. 특히 수술적 치료가 존재하는 질병의 특성으로 인해 치료제 시장에 대한 수요는 지속적으로 증가할 것으로 기대됩니다. 이에 따라 췌장암 시장은 2023년 42억 달러 규모에서 2028년 80억 달러로 성장하며 연평균 13.5%의 성장률을 보일 것으로 전망됩니다.

[세계 췌장암 치료제 시장규모]

(단위: 백만달러)

구분
2023
2024
2025
2026
2027
2028
연평균 증가율

글로벌 시장 규모
42
48
55
62
70
80
13.5%

출처: Market Research Engine

나) 췌장암 치료제 신약 개발 현황
글로벌 제약사들은 지속적으로 췌장암 치료제 연구개발을 해오고 있으며, 임상2상, 3상을 진행하며 의미있는 결과를 보이는 약물은 대표적으로 미국 Panbela의 SBP-101, 스웨덴 Cantargia의 CAN04, 프랑스 OSE
Immunotherapeutics
의 Tedopi가 있습니다. SBP-101은 췌장암 및 기타 종양에 대한 화합물에서 관찰된 높은 친화성을 바탕으로 폴리아민 대사억제(PMI)를 유도하는 폴리아민 유사체로, 젬시타빈과 아브락산과 3제 병용요법으로 임상을 진행중입니다. CAN04는 IL1RAP를 표적으로 하는 완전 인간화 IgG1 항체로, 현재 환자 모집을 완료하고 임상 2상을 진행중에 있습니다. Tedopi는 5개의 종양 항원에서 추출한 9개의 신생 항원결정기(neo-epitope)를 결합하여 T세포를 특이적으로 활성화하여 보편적인 보조 T세포 반응을 제공하는 추가 항원 결정기를 결합하는 기전으로 작용하며, 현재 임상 2상을 진행 중입니다.

[글로벌 췌장암 치료제 임상 진행 현황]

제품
제약사(국가)
작용기전
임상단계
약물투여

SBP-101(ivospemin)
Panbela (미국)
폴리아민 대사 억제제
3상
IV

CAN04(nadunolimab)
Cantargia(스웨덴)
인터루긴-1 수용체 보조 단백질 억제제
2상
SC

Tedopi

OSE Immunotherapeutics (프랑스)
HLA-A2+ 제한된 변형 항원결정부가 포함된 백신
2상
IV

출처: 각사 자료 취합

국내 제약바이오 기업은 기존 백금 기반 항암화학요법보다 부작용이 낮고 치료효과를 개선하고자 대부분 병용요법으로 임상을 진행하고 있으며, 대표적으로는 GC셀, 네오이뮨텍, CG인바이츠, 메드팩토, 프레스티지바이오파마 등이 췌장암을 적응증으로 국내외 임상을 진행하고 있는 상황입니다. GC셀
은 항암면역세포 치료제인 이뮨셀엘씨와 젬시타빈 병용요법을 통해 췌장암 신약 임상을 진행하고 있습니다. 2020년 12월 임상 3상 IND 승인을 받은 이후 2021년 9월 임상 3상 첫 환자 등록을 마치고 현재 3상 진행 중에 있습니다. GC셀은 이뮨셀엘씨의 '메소텔린 특이적인 키메라 항원 수용체 및 이를 발현하는 T세포'(MSLN-CAR-T)에 대한 국내 특허를 완료하였으며, 이후 간암, 뇌종양(교모세포종), 췌장암 3개의 적응증에 대해 FDA 희귀의약품 지정을 순차적으로 받으며 적응증 확대를 위해 노력을 기울이고 있습니다. 네오이뮨텍은 개발중인 신약 'NT-I7'과 키트루다의 병용요법으로 임상 2상을 진행중에 있습니다.
NT-I7
은 T세포 증폭제로, 기존에 T세포가 부족하여 면역항암제 효과가 적었던 암환자에게, 키트루다와 함께
NT-I7
를 병용으로 투여하여 치료효과를 높이는 방식으로 작용합니다. 네오이뮨텍은 2024 ASCO에서 해당 임상의 중간 결과를 발표하며, 기존의 췌장암 2차 표준치료제 대비 개선된 결과를 확인하였다고 밝혔습니다.
CG인바이츠
의 췌장암 치료제 '아이발티노스타트'는 췌장암 치료제 분야에서 히스톤탈아세틸화효소(HDAC) 억제제로서는 세계 최초로 임상시험을 진행하는 신약후보입니다. 아이발티노스타트는 Class 1, 2b HDAC를 강하게 억제하는 효능이 있어, 이외의 단백질을 저해하지 않아 정상세포에서의 부작용을 줄일 수 있다는 장점이 있습니다. 2021년 아이발티노스타트, 젬시타빈, 엘로타닙 3제 병용요법으로 국내 임상 3상 IND를 제출했으나, 대조군에 대한 필요성이 제기되어 자진 철회하였으며, 이후 2022년 1월 FDA로부터 1b/2상 IND를 승인받아 현재 미국 임상 2상을 진행중에 있습니다. 메드팩토는 백토서팁과 폴폭스 병용요법과 백토서팁과 아르기닌 메틸화 효소 5 억제제(PRMT5)병용요법, 두가지 파이프라인에 대한 임상 1상을 진행하고 있습니다. 메드팩토가 개발 중인 백토서팁은 면역항암제의 치료효과를 저해하는
형질전환증식인자 'TGF-β'(티지에프-베타) 신호 전달을 선택적으로 억제하는 항암제로
, 췌장암 이외 다수의 고형암을 대상으로도 임상을 진행 중에 있습니다. 프레스티지바이오파마가 개발 중인 PBP1510은
암세포 전이 및 면역인식의 회피를 유도하는 단백질 PAUF에 결합하여 전이를 막고 면역조절 효과를 발휘하는 항체입니다. PBP1510
은 2024년 6월 환자 투약을 시작하며 미국 임상 1/2a상에 진입하였습니다.

[국내 췌장암 치료제 임상 진행 현황]

제약사
제품
병용약물
임상단계
비고

GC셀
이뮨셀엘씨
젬시타빈
3상
진행중인 임상 3상의 경우, 췌장암 환자 408명을 대상으로 젬시타빈 단독요법과 이뮨셀엘씨+젬시타빈 병용치료군의 비교를 통해 유효성과 안정성 검증 예정

네오이뮨텍
NT-I7
키트루다
2상
2024년 ASCO에서 병용임상 결과 공개하였으며, 췌장암 환자 48명을 대상으로 투여 결과, 기존 치료제 대비 생존율이 2배 늘어난 데이터 확인.

CG인바이트
아이발티노스타트
카페시타빈
2상
미국 임상 2상을 통해 1차 표준 치료법인 폴피리녹스 요법을 받은 췌장암 환자 중 질병이 진행되지 않은 환자 52명을 대상으로 아이발티노스타트와 카페시타빈을 병용투여하는 시험군과 카페시타빈 단독요법을 비교하여 유효성과 안전성평가 검증 예정.

메드팩토
백토서팁
아르기닌 메틸화 효소 5 억제제(T1-44)
1상
2023년 AACR에서 전임상 데이터 공개하였으며, 췌장암 생쥐 모델에서 생존율 60% 증가 및 종양 크기 감소 사실 확인하였음. 현재 임상 1상 진행 중.

폴폭스
2022년 AACR에서 임상 1상 중간 데이터 공개하였으며, 병용요법으로 백토서팁 200mg을 1일 2회 투여한 환자 13명의 중앙값(mOS) 9.3개월의 결과를 확인 하였음.

프레스티지바이오파마
PBP-1510
젬시타빈
1상
PBP1510 단일요법과 젬시타빈과의 병행요법을 통해 약물의 안전성과 내약성 점검하는 임상 1상 연내 완료 예정이며, 미국, 스페인, 싱가포르 등 다수 국가에서 임상 진행 중.

출처: 각사 사업보고서 등

당사가 개발 중인 췌장암 치료제 POLYTAXEL은 전임상 데이터를 통해 주요치료제인 아브락산 대비 암조직 선택성, 동등한 수준의 안정성 및 높은 항암 활성을 가진다는 점을 증명하였으며, 기존 치료제 도세탁셀 대비 유사한 수준의 항암 활성을 가지나, 높은 안전성을 가지고 있었습니다. 이처럼 당사의 POLYTAXEL은 기존의 치료제와 비교해보았을때 긍정적인 데이터를 보여주고 있어 향후 췌장암 치료제 시장 진입 시 경쟁력을 갖출 수 있을 것으로 판단됩니다.

그럼에도 불구하고, 췌장암 치료제 시장의 높은 성장성을 보고 많은 다국적 제약바이오 기업들이 자금력 및 기술경쟁력을 바탕으로 임상을 확대하여 속도를 내고 있다는 점은 당사에게 위협요소로 작용할 수 있습니다. 또한 경쟁물질이 POLYTAXEL보다 빠르게 임상에 성공하여 시장에 진입할 경우, POLYTAXEL의 시장 경쟁력이 약화될수 있습니다. POLYTAXEL이 경쟁력을 상실할 경우, 당사 재무상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

[CP-COV03 경쟁현황]
가) 코로나19 치료제 시장 현황2020년 이래로 팬데믹 상황이 지속되었으나, 최근 각국에서는 엔데믹으로 전환이 완료된 것으로 보입니다. 엔데믹이란 감기나 독감처럼 대규모 감염을 일으키지 않고 사회의 각 기능이 작동하는데 차질을 일으키지 않는 정도로 파괴력이 낮아진 상태를 말하며, 엔데믹 체제의 전환에 따라 코로나19 치료제의 개발과 확보의 중요성이 더욱 커진 상황입니다. 미국, 유럽, 한국을 포함한 각국에서는 코로나19 치료제의 조기 출시를 위해 긴급사용승인 또는 조건부 허가제도 등을 통해 안정성과 유효성 데이터가 다소 부족한 상황에서도 시판이 가능하도록하는 정책을 펴고 있습니다. 코로나19 치료제에 대한 수요가 점차 커지고 이를 뒷받침하는 각국의 정책에 따라, 코로나19 시장은 2026년 약 510억 달러로 연평균 10.2%의 성장률을 보일 것으로 전망됩니다.

[세계 코로나19 치료제 시장규모 및 전망]

코로나19 치료제 시장 전망.jpg
코로나19 치료제 시장 전망

출처: Modor Intelligence, 이크레더블

현재까지 개발된 코로나19 치료에 대한 확립된 표준 치료 방법은 없으며, 국내외 기업들은 약물재창출, 혈장 치료제, 항체치료제 및 신약개발 등의 방식으로 코로나19 치료제를 개발 중입니다. 코로나19는 전파력이 강하고 새로운 변이 바이러스가 발생할 수 있다는 특성이 있기 때문에, 병원과 정부의 빠르고 효과적인 대응을 위해 병원 뿐 아니라 가정에서도 쉽게 복용 가능한 경구 제형의 치료제 개발이 필요한 상황입니다. 따라서 다양한 변이 바이러스에 대응 가능한 경구용 치료제를 개발하는 것이 향후 코로나19 치료제 시장에서 핵심 경쟁력으로 작용할 전망입니다. 나) 코로나19 치료제 개발 현황 당사는 경구용 코로나19 항바이러스제를 개발 중이며, 현재까지 승인된 치료제는 화이자의 팍스로비드, 머크의 라게브리오, 시오노기와 일동제약의 조코바, 기타 항체치료제 등이 있습니다. 팍스로비드는 2021년 12월 미국 FDA 및 한국 식약처에 의해 경구용 코로나19 치료제로 긴급사용승인을 받았습니다. 팍스로비드의 주성분은 니르마트렐비르(nirmatrelvir)이며, 효과를 지속하기 위해 리토나비르(ritonavir)가 첨가 되어있습니다. 코로나19 바이러스는 증식 과정에서 단백질 분해 효소인 3CL 프로테아제를 사용하는데, 이때 니르마트렐비르가 3CL 프로테아제를 차단하여 바이러스에 필요한 단백질을 차단하게 됩니다. 미국에서의 대규모 코호트 연구 결과, 증상 발현 5일 내 팍스로비드 처방 환자는 코로나 양성 판정 30일 이내 병원에 입원하거나 사망할 위험이 80% 줄어든 것으로 분석되었으며, 특히 양성 판정 받은 날 팍스로비드를 처방받은 환자는 입원 및 사망 위험이 90% 감소되었다고 보고되었습니다. 이후 2023년 5월, 미국 FDA는 팍스로비드에 대해 성인 코로나19 환자에 대한 경구용 항바이러스제로 팍스로비드를 정신 승인하였습니다.라게브리오는 머크와 리지백이 공동개발한 코로나19 경구용 항바이러스제로, 입원, 사망과 같은 중증으로 질병이 진행될 위험이 높은 경증 내지 중등도 성인 코로나19 환자를 대상으로 2021년 12월 FDA 승인을 받았습니다. 라게브리오의 주성분인 몰누피라비르(Molnupiravir)는 코로나19 바이러스의 복제를 억제하는 경구용 리보뉴클레오사이드 유사체로, 약물 속 단백질이 무작위 돌연변이를 일으켜 코로나19 바이러스가 치료제에 대한 내성을 갖지 못한다는 장점이 있습니다.조코바는 일본 시오노기가 개발한 경구용 코로나19 치료제로, 2022년 11월 일본에서 긴급사용승인을 받은 약물입니다. 조코바는 엔시트렐비르(ensitrelvir) 성분의 항바이러스제로, 3CL-프로테아제를 선택적으로 억제해 코로나19를 일으키는 바이러스의 증식을 막습니다. 조코바는 코로나19 경증 단계부터 복용할 수 있는 치료제로, 중증 위험도가 높은 환자만을 대상으로 하는 기존 치료제와 달리, 중증화 위험이 낮은 환자도 사용 가능하다는 장점이 있습니다. 조코바의 국내 개발을 담당하는 일동제약은 조코바에 대한 긴급사용승인신청을 국내 식약처에 제출하였으나, 식약처는 긴급사용승인 요청 및 정부 구매 필요성을 낮은 것으로 이유 불발 되었습니다. 이에 일동제약은 2023년 1월, 식약처에 긴급사용승인 대신 정식 품목허가를 신청하였으나, 현재까지 승인여부가 결정되지 않은 상황입니다.

길리어드의 렘데시비르는 뉴클레오티드 유사체 항바이러스 제제로, 코로나19 바이러스의 RNA 중합효소를 억제하여 RNA의 복제를 막아 바이러스 복제를 억제하는 기전을 가지고 있습니다. 렘데시비르는 주사제로, 미국 FDA로부터 2020년 5월 긴급사용승인을 받았으며, 이후 10월 정식 사용 승인을 받아 미국 최초의 코로나19 치료제가 되었습니다. 국내에서는 2020년 7월 식약처에 의해 허가된 바 있습니다. 이외에 미국 FDA 승인을 코로나19 항체 치료제의 경우, 제넨테크의 Tocilizumab, 리제너론의 Casirivimab-imdevimab, 일리 릴리의 Bamlanivimab-etesevimab 및 Bebtelovimab, GSK의 Sotrovimab, 아스트라제네카의 Tixagevimab cilgavimab 등이 있으며, 국내의 경우 셀트리온의 렉키로나주가 2021년 2월 국내 식약처의 조건부 허가를 받았습니다. 당사와 유사한 경구용 코로나19 치료제 개발 현황은 다음과 같습니다.

[글로벌 주요 경구용 코로나19 치료제 현황]

제품
제약사
작용기전
비고

팍스로비드
화이자
3CL 프로테아제 억제
- 임상 결과 입원, 사망률 80% 이상 감소- 만 60세 이상 고위험군에 주로 처방- 복용금지약물 37종

라게브리오
머크
리보핵산 대체 후 바이러스 사멸 유도
- 입원, 사망률 30% 이상 감소- 만 60세 이상 고위험군에 주로 처방- 임산부 및 18세 미만 환자 투여 불가

조코바
시오노기
선택적 3CL 프로테아제 억제
- 주요증상(5종) 1일 단축- 일반 60세 이하 경증 환자군에도 처방 용이- 복용 금지 약물 36종- 국내 긴급사용승인 불허

국내에서 승인 받은 코로나19 치료제는 앞서 언급한 화이자의 팍스로비드와 길리어드의 렘데시비르가 있으며, 셀트리온의 렉키로나가 국내 기업 중 최초로 코로나19 치료제 상업화에 성공했으나, 오미크론 변이에 효과를 보이지 못하며 생산을 중단하였습니다. 이외에도 국내에서 많은 코로나19 치료제 임상이 진행중에 있습니다. 신풍제약이 개발중인 경구용 코로나19 치료제가 글로벌 임상 3상 진행중에 있으며, 2024년 5월 유럽 ESCMID 학회에서 글로벌 임상 3상 통계적으로 유의미한 결과를 발표했습니다. 결론적으로 현재 국내에서 승인된 경구용 코로나19 치료제는 팍스로비드 하나이며, 따라서 현재 국내에서 승인된 약물은 팍스로비드 하나인 상황입니다.

[국내 코로나19 치료제 개발 현황]

제품명(성분명)
제약사
단계
승인일
분류

hsVSF-v13
㈜이뮨메드
2상
2020-12-07
항바이러스제

2/3상
2022-11-18

피라맥스정(피로나라딘, 알테수네이트)
신풍제약㈜
3상
2021-08-27
항바이러스제

GLS-1027
진원생명과학㈜
2상
2021-09-08
면역조절제

AGP600
㈜아미코젠파마
2a상
2021-10-15
면역조절제

ES16001(당팥수엽50% 에탄올건조엑스)
㈜제넨셀
2·3상
2021-10-26
항바이러스제

HY209주(타우로데옥시볼린신나트륨)
㈜샤페론
2b·3상
2022-01-11
면역조절제

APGR64
에이피알지
2a상
2022-07-12
항바이러스제

출처: 식약처

팍스로비드는 현재 국내외로 가장 널리 사용되는 코로나19 경구 치료제이지만, 주요처방 대상이 만 60세 이상의 고위험군이고 병용 금지 약물의 종류가 37종에 달해 기존 약물 복용 환자의 접근성이 상대적으로 떨어진다는 단점이 있습니다. 또한 조코바가 국내 정식 승인을 받는다고 하더라도, 유전독성 우려와 복용금지 약물이 많다는 단점이 존재합니다. 당사의 CP-COV03은 숙주 표적 방식으로 바이러스 의존성 및 내성 문제가 없고, 약물 재창출 방식으로 개발되어 약물의 효능과 안전성은 확보된 상황입니다. 또한 병용 금기약물 부작용이 없어 적용 가능한 환자군 확대가 가능하여현재 개발 중인 약물 대비 경쟁력을 가지고 있습니다. 이러한 당사 후보물질의 경쟁력에도 불구하고, 당사가 개발중인 후보물질의 임상 시험 , 성공 및 시판 허가 시기가 경쟁사 대비 늦어질 위험이 존재합니다. 또한, 동일 시장 내 신규 경쟁 업체의 진입 증가, 의학적 미충족 수요의 변화, 유사 기전의 경쟁제품 연구개발 속도의 증가, 경쟁사 가격 및 마케팅 전략 변화, 당사 연구개발 속도 저하 등 다양한 이유로 인하여 당사 파이프라인의 경쟁력이 약화될 경우, 당사의 재무상태 및 실적에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 뿐만 아니라 기술 수준 향상에 따라 항암제 패러다임이 계속해서 변해왔듯이 향후 시장 환경의 변화, 새로운 치료요법의 등장 등으로 인해 당사의 제품이 글로벌 트렌드에 부합하지 않을 경우 신약 개발 성공 및 수익창출 가능성이 당사의 예상보다 낮아질 가능성이 존재합니다.

투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

마. 핵심 연구개발인력 유출 위험신약개발 사업은 10년 이상의 장기간 및 1조원이 넘는 대규모 자금이 요구되며, 임상 1상에서 판매 승인까지 성공확률이 7.9%에 불과한 대표적인 High Risk, High Return, Long Term Investment 사업입니다. 또한,
신약 연구개발을 진행할 수 있는 지식과 경험을 보유하고 있는 전문 인력의 수는 한정되어 있어, 전문 인력의 확보 여부는 신약 개발의 성패를 좌우하는 회사의 핵심 경쟁력
으로 볼 수 있습니다.
당사는 2024년 6월 180여명의 전문인력을 보유하고 있는 CRO 업체인 현대ADM바이오를 인수하며 연구개발인력에 대한 보강을 진행하였습니다. 이후 당사는 현대ADM바이오에 니콜로사마이드 병용요법을 통한 항암제 개발과 관련된 파이프라인을 일부 이전하여 연구개발을 이어나갈 계획입니다.

더불어
당사는 지속적인 연구개발 투자, 주식매수선택권 부여 등을 통해 우수연구인력의 확보 및 유출 방지를 위해 노력하고 있고, 신약개발 경험이 풍부한 외부전문가를 활용하고 있습니다. 그럼에도 불구하고
연구개발 인력의 유출이 발생할 경우, 당사의 사업 수행 및 기존의 연구개발 활동에 차질이 발생하여 당사의 영업활동 및 장기 성장에 부정적인 영향
을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

신약 개발 사업은 후보물질의 발굴, 임상 시험 진행, 허가, 생산 및 마케팅 등 전 단계에 걸쳐 전문인력을 필요로 합니다. 특히 기존 의약품만으로는 치료가 어려웠던 난치성 질환에 대해 의학적 미충족 수요를 충족시킬 수 있는 신약을 개발하거나 글로벌 시장 가치가 높은 신약을 개발하기 위해서는 해당 분야에 전문 지식과 경험을 갖춘 우수 전문 인력을 확보하는 것이 중요합니다. 그러나 국내 신약 개발 전문가 수는 한정되어 있는 만큼, 분야별 전문 인력 확보 여부는 당사와 같은 바이오 기업의 핵심 경쟁력으로 직결됩니다.당사는 전문 인력의 확보가 신약 연구개발 사업의 핵심 경쟁력임을 인지하고 우수한 전문 인력을 영입하고자 노력하고 있습니다. 현재 당사는 최대주주 (주)씨앤팜과 공동으로 코로나19치료제, 췌장암 치료제 등의 연구개발을 진행하고 있으며, 연구소 산하 R&D팀 및 해외현지법인을 통해 연구개발을 진행하고 있습니다. 당사의 연구개발 담당조직은 아래와 같습니다.

[연구개발 조직도]

연구개발 조직도_1.jpg
연구개발 조직도

당사의 연구개발조직은 연구소 아래 5개의 팀으로 이루어져 있습니다. 바이오기획실은 신규 적응증 개발 및 연구계획 수립, 신약후보물질의 비임상 및 유효성시험 기획, 임상개발 지원 등의 활동을 수행하고, 신약개발팀에서는 의약품 허가 업무를 수행하고 있으며, 공정개발팀은 의약품 대량생산 공정개발 연구를 수행하고 있습니다. 또한 제형개발팀은 의약품 제형 최적화 연구를, 신약플랫폼개발팀은 DDP(Drug Delivery Platform) 개발 및 DDP를 이용한 약물의 흡수력 증대를 위한 연구 개발을 수행하고 있습니다. 그외 개발팀에서는 당사 화장품 사업 관련 품질관리 및 제품 개발을 담당하고 있습니다.

[연구개발 조직별 역할]

구분
팀명
주요 수행업무

연구소
바이오기획실
신규 적응증 개발 및 연구계획 수립,신약후보물질의 비임상 및 유효성시험 기획, 임상개발 지원

신약개발팀
의약품 허가 관련 업무

공정개발팀
의약품 대량생산 공정개발 연구

제형개발팀
의약품 제형 최적화 연구

분석팀
개발품의 품질평가 및 효율적인 분석법 개발

신약플랫폼개발팀
DDP(Drug Delivery Platform) 개발 및 DDP를 이용한 약물의흡수력 증대를 위한 연구 개발

개발팀
화장품 QA/QC
화장품 품질관리

화장품 제형개발
화장품 제품 개발

이와 더불어 당사는 해외 연구개발 활동을 위해 아래와 같은 현지법인을 설립, 운영하고 있습니다.

상호
설립일
소재지
소유지분

Hyundai Bioscience Australia Pty. Ltd
2022.08.23
L 7 330 COLLINS ST MELBOURNE VIC 3000, Australia
100%

Hyundai Bioscience USA inc
2022.09.19
2807 N Parham Rd # 2743 Ste 320, Henrico, VA, 23294 - 4410, USA
100%

증권신고서 제출일 현재, 당사는 코로나 치료제와 췌장암 치료제 등 연구를 위해 박사급 4명, 석사급 4명 등을 포함한 총 14명의 연구인력을 보유하고 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

[연구개발 조직별 인력 현황]

부서
직위
성명
학교/학과
학위

연구소장
부사장
진근우
서울대학교 화학
박사

제형개발
상무
이재관
경희대학교 약제학
박사

대리
김민주
이화여자대학교 제약공학
석사

공정개발
이사
이재관
인하대학교 화학
학사

과장
안재성
강원대학교 화학
석사

신약개발
이사
강재은
경상대학교 환경생물화학
박사

신약플랫폼개발팀
이사대우
김기역
국민대학교 화학
석사

대리
김상우
동아대학교 화학
학사

바이오기획
사원
문진
연세대학교 정보산업공학
학사

사원
최효정
Purdue University 생명과학
학사

사원
전태호
경희대학교 약과학
학사

사원
서형규
University of Wisconsin-Madison 생화학
학사

사원
최은별
서울대 분자의학 및 바이오제약학
석사

화장품 연구소
과장
정다정
강원대 에너지 자원공학
학사

대리
이영아
대구카톨릭대 해양생명과학
학사

사원
최진영
경상대 식품공학
학사

당사의 최근 3년간 연구개발 인력의 증감 추이는 다음과 같습니다. 당사는 보유중인 두 파이프라인의 연구개발을 위해 2021년 이후 지속적으로 신규 연구인력을 유입해오고 있었으며, 당기 연구인력 감소는 CP-COV03 적응증 중 항암제(폐암, 유방암) 관련 특허전용실시권을 관계회사인 현대ADM바이오(주)로 양도함에 따라 관련 연구인력이 이동한 영향입니다. 당사는 항바이러스제 및 Polytaxel 연구개발에 집중하며 필요한 연구 인력을 추가 충원할 예정입니다.

[연구개발 인력 증감 추이]

구 분
직위
박사
석사
기타
합계

2024년 3분기
CTO
1
0
0
1

연구소장
1
0
0
1

바이오기획실
0
1
4
5

공정개발팀
1
0
0
1

제형개발팀
0
1
1
2

분석팀
1
1
0
2

신약플랫폼개발팀
0
1
1
2

합계
4
4
6
14

2023년
CTO
1
0
0
1

연구소장
1
0
0
1

바이오기획실
2
2
1
5

신약개발팀
1
0
0
1

공정개발팀
0
1
2
3

제형개발팀
1
2

3

분석팀
0
2
1
3

신약플랫폼개발팀
0
2
2
4

힙계
6
9
6
21

2022년
CTO
1
0
0
1

연구소장
1
0
0
1

공정개발팀
0
2
2
4

제형개발팀
1
1
0
2

연구기획팀
1
0
0
1

신약개발팀
1
1
0
2

분석개발팀
0
2
2
4

개량신약 플랫폼개발팀
0
2
1
3

합계
5
8
8
18

2021년
CTO
0
0
0
0

연구소장
1
0
0
1

공정개발팀
1
1
2
4

제형개발팀
1
0
0
1

연구기획팀
1
1
2
4

신약개발팀
0
0
0
0

분석개발팀
0
2
0
2

개량신약 플랫폼개발팀
0
2
1
3

합계
4
6
5
15

주1:
최대주주인 씨앤팜 및 관계회사 현대ADM의 연구개발인력은 제외한 표입니다.

당사는 서울대학교 화학 박사과정 수료 이후 파나진(주) 부사장과 글라세움(주) 부사장을 역임한 김경일 CTO와 서울대학교 화학 박사과정 수료 이후 삼양바이오팜 선임연구원으로 재직한 진근우 연구소장을 2020년부터 영입하였습니다. 김경일 CTO, 진근우 소장을 핵심 연구개발인력으로 하여, 당사는
R&D와 신약개발의 상업화를 활발히 진행하고 있습니다. 당사가 보유 중인 핵심연구인력의 담당 업무, 주요 경력 및 연구실적은 다음과 같습니다.

[핵심 연구개발인력 현황]

직위
성명
담당업무
주요 경력
주요 연구실적
근속연수

CTO
김경일
기술자문 및 전략수립
1984.02 : 서울대학교 대학원 화학과 (석사) 1994.05 : Michigan State Univ. 화학과 (박사) 2013.08 ~ 2015.03 : 파나진㈜ 부사장 2015.08 ~ 2017.03 : 현대바이오사이언스 기술고문 2017.06 ~ 2020.08 : 글라세움㈜ 부사장, COO 2022.03 ~ 현재 : 현대바이오사이언스 CTO
- 에스티팜: Nucleoside계열 항바이러스제 원료의약품 제조방법개발 (HIV, HBV, HCV 치료제)- 파나진: PNA를 이용한 혈액내 암유전자 검출 분자진단키트 개발 - 글라세움: lavonoid계열 신물질 대사질환치료제 신약개발 (비만, 당뇨, NASH, Parkinson 치료제)- 현대바이오사이언스: Niclosamide PK Profile의 획기적인 개선으로 Niclosamide의 용도 Repositioning 1) Pandemic virus에 대응하는 범용 항바이러스제 개발 2) 전립선암등에 대한 항암제 개발 독성은 획기적으로 줄이고 함암효능 선택성을 높인 Polyphosphazene conjugated docetaxel (Polytaxel) 신약개발
2년 7개월

연구소장
진근우
연구개발총괄
2011.02. : 서울대 박사 학위 취득 (화학) 2011.03 ~ 2011.09 : 서울대 기초과학연구소 연구원 2011.10 ~ 2012.09 : 미국 켄터키대 약학대학 연구원 2012.10 ~ 2016.09 : 미국 템플대 엔지니어링대학 연구원 2017.01 ~ 2020.01 : 삼양바이오팜 선임연구원 2020.06 ~ 현재 : 현대바이오사이언스 연구소장
특허 등록 실적 2건 (family 특허는 1건으로 간주함)1. KR10-2378590, KR-10-2512600, US11969440, JP7503732, CN115243679, AU2024213118 난용성 약물을 포함하는 금속 (수)산화물 복합체, 이의 제조 방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물2. US10316061Synthesis of cell penetrating peptides for drug delivery and stem cell applications논문 실적 37건1. Rejinold, N. Sanoj, Geun-woo Jin, and Jin-Ho Choy (2024) Nano Letters "Insight into Preventing Global Dengue Spread: Nanoengineered Niclosamide for Viral Infections." 2. (I contributed as co-corresponding author) Goeun Choi, N. Sanoj Rejinold, Huiyan Piao, Young Bae Ryu, Hyung-Jun Kwon, In Chul Lee, Jeong In Seo, Hye Hyun Yoo, Geun-woo Jin, & Jin-Ho Choy (2023). Small 2305148 “The Next Generation COVID?19 Antiviral; Niclosamide?Based Inorganic Nanohybrid System Kills SARS?CoV?2”3. Geun-woo Jin, Goeun Choi, Huiyan Piao, N. Sanoj Rejinold, Shunsuke Asahina, Soo-Jin Choi, Hwa Jeong Lee and Jin-Ho Choy (2023) Journal of Materials Chemistry B "NOAEL cancer therapy: a tumor targetable docetaxel?inorganic polymer nanohybrid prevents drug-induced neutropenia." 4. Geun-woo Jin, N. Sanoj Rejinold, and Jin-Ho Choy (2022) Polymers 14(22), 4839 “Multifunctional Polymeric Micelles for Cancer Therapy” 5. Geun-woo Jin, N. Sanoj Rejinold, and Jin-Ho Choy. (2022) International Journal of Molecular Sciences 23(24) 15993 "Polyphosphazene-Based Biomaterials for Biomedical Applications." 6. Geun-woo Jin, Goeun Choi, N. Sanoj Rejinold, Huiyan Piao, Young Bae Ryu, Hyung-Jun Kwon, In Chul Lee and Jin-Ho Choy (2022) bioRxiv “Orally administered niclosamide-based organic/inorganic hybrid suppresses SARS-CoV-2 infection”7. N. Sanoj Rejinold, Huiyan Piao, Goeun Choi, Geun-woo Jin, Jin-Ho Choy (2021) Clays and Clay Minerals 11, 1 “Niclosamide-exfoliated anionic clay nanohybrid repurposed as an antiviral drug for tackling COVID-19; Oral formulation with Tween60/Eudragit S100” 8. Huiyan Piao, N. Sanoj Rejinold, Goeun Choi, Yi-Rong Pei, Geun-woo Jin and Jin-Ho Choy (2021) Microporous and Mesoporous Materials 326, 111394 “Niclosamide encapsulated in mesoporous silica and geopolymer: A potential oral formulation for COVID-19”9. N. Sanoj Rejinold, Huiyan Piao, Geun-woo Jin, Goeun Choi and Jin-Ho Choy (2021) Colloids Surf B Biointerfaces 208, 112063 “Injectable niclosamide nanohybrid as an anti-SARS-CoV-2 strategy” 10. (I contributed as co-corresponding author) Goeun Choi, Huiyan Piao, Piao H, N. Sanoj Rejinold, Seungjin Yu, Ki-yeok Kim, Geun-woo Jin and Jin-Ho Choy (2021) Pharmaceuticals 14(5), 486 “Hydrotalcite-Niclosamide Nanohybrid as Oral Formulation towards SARS-CoV-2 Viral Infections”외 17건
4년 5개월

상기 연구개발 인력을 통해 당사는 신약 개발 활동에 집중하고 있으며, 매년 매출액 규모를 상회하는 수준의 연구개발비를 집행하고 있습니다. 당사의 연구개발비에는 원재료비 및 인건비, 위탁용역비 등이 포함되어 있습니다. 위탁용역비의 경우,
임상/비임상, 기초연구 등을 수행하기 위해 전임상 및 임상시험수탁기관(CRO), 원료의약품 및 의약품 제형 생산기관(CMO) 등에 지급하는 비용으로, 의약품을 합성하여 활성을 평가하고, 동물과 사람에서 독성과 약효를 평가하는 시험분석료입니다. 당사는 2022년, 코로나 치료제 및 췌장암 치료제의 연구개발 및 임상 진행을 위해 많은 양의 원재료비와 인건비를 지출하였고, 전체 매출액에서 209.6% 수준에 해당하는 연구개발비 약 164억원을 지출했습니다. 이후 코로나 치료제 임상이 종료되면서 연구개발비는 매출액의 66.5%, 15.1%를 기록하며 점차 감소하고 있는 모습을 보이고 있습니다. 하지만 코로나19치료제 임상 3상이 본격적으로 진행된다면, 당사의 연구개발비는 증가할 가능성이 존재합니다. 최근 3년간 당사의 연결기준 연구개발비용 추이는

다음과 같습니다.

[최근 3년간 연구개발비용 추이]

(단위: 백만원)

구 분
2024년 3분기
2023년
2022년
2021년

비용의 성격별 분류
원 재 료 비
-
58
641
155

인 건 비
1,369
1,941
1,735
1,303

감 가 상 각 비
391
603
444
363

위 탁 용 역 비
-650
2,058
11,656
2,150

기타
951
1,642
1,980
791

소 계
2,061
6,301
16,456
4,763

회계처리내역
판매비와 관리비
2,061
6,301
16,456
4,763

제조경비
-
-
-
-

개발비(무형자산)
-
-
-
-

영업비용 중 연구개발비 비중
14.0%
66.5%
209.6%
51.5%

주1:
당사는 신약 등 개발 프로젝트와 관련하여 발생한 지출을 무형자산으로 인식하지 않고 전액 당기 비용으로 처리하고 있습니다.

주2:
반올림으로 인한 단수차이로 합계가 일부 상이할 수 있습니다.

당사는 제한된 연구개발비 내에서 수익 창출 기여도를 높이기 위한 파이프라인 개발에 집중하고 있습니다. 그러나 신약 연구개발을 통해 가시적인 성과가 나오기까지는 많은 비용과 시간이 소요되는 만큼, 향후 상용화 단계에 이르기까지 지속적으로 연구개발비가 증가할 것으로 예상됩니다. 또한, 우수한 연구인력의 유출을 방지하기 위해 합리적인 보상체계를 구축하는 등 지속적인 인력 투자를 진행할 예정입니다.당사는 우수한 연구개발 인력 및 주요 임직원의 장기 근속을 유도하고 사기를 진작시키기 위한 주식매수선택권을 부여하고 있습니다. 당사가 현재까지 부여한 주식매수선택권 현황은 다음과 같습니다.

[미행사 주식매수선택권 부여 현황]

(기준일 :
증권신고서 제출전일
)
(단위 : 원, 주)

부여 받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의종류
최초 부여수량
당기변동수량
총변동수량
기말미행사수량
행사기간
행사 가격
의무 보유 여부

행사
취소
행사
취소

4명
직원
2021.01.08
신주교부
보통주
21,000
-
-
-
-
21,000
2023.01.09~2025.01.08
23,950
X

22명
직원
2022.01.11
신주교부
보통주
52,590
-
13,410
-
13,410
39,180
2024.01.12~2026.01.11
27,580
X

11명
직원
2023.07.25
신주교부
보통주
21,870
-
1,820
-
1,820
20,050
2025.07.26~2027.07.25
26,250
X

신약개발 사업은 10년 이상의 장기간 및 1조원이 넘는 대규모 자금이 요구되며, 임상 1상에서 판매 승인까지 성공확률이 7.9%에 불과한 대표적인 High Risk, High Return, Long Term Investment 사업입니다. 또한, 신약 연구개발을 진행할 수 있는 지식과 경험을 보유하고 있는 전문 인력의 수는 한정되어 있어, 전문 인력의 확보 여부는 신약 개발의 성패를 좌우하는 회사의 핵심 경쟁력으로 볼 수 있습니다. 당사는 2024년 6월 180여명의 전문인력을 보유하고 있는 CRO 업체인 에이디엠코리아
(現 현대ADM바이오)
를 인수하며 연구개발인력에 대한 보강을 진행하였습니다. 이후 당사는 현대ADM바이오에 니콜로사마이드 병용요법을 통한 항암제 개발과 관련된 파이프라인을 일부 이전하여 연구개발을 이어나갈 계획입니다. 더불어
당사는 지속적인 연구개발 투자, 주식매수선택권 부여 등을 통해 우수연구인력의 확보 및 유출 방지를 위해 노력하고 있고, 신약개발 경험이 풍부한 외부전문가를 활용하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 연구개발 인력의 유출이 발생할 경우, 당사의 사업 수행 및 기존의 연구개발 활동에 차질이 발생하여 당사의 영업활동 및 장기 성장에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

바. 정책 및 규제 변화 위험제약바이오 산업에 대한
전세계적인 우호적인 정책 기조 및 지원 계획, 규제 완화 노력에도 불구하고, 실제 효율적인 정책 지원이 이루어지지 않거나, 세부 과제 추진에 어려움이 생길 수 있습니다. 또한,
우호적인 정책이 시행된다 하더라도 관련 시설 건설 및 가동, 관련 기관 협의, 규제 당국 심사 등의 과정으로 인해 즉각적인 영향을 끼치지 못할 수 있습니다. 해당 정책의 기대효과가 감소되는 경우 정책 기조의 변화로 인해 정부 지원이 축소될 수 있으며, 조건부 허가와 같은 규제 완화에 대한 실효성이 크지 않다고 판단될 경우 규제 완화의 범위도 축소될 수 있습니다.
당사가 영위하는 바이오 산업에 대한 우호적인 정책 및 규제의 변화는 당사의 사업 전략 및 실적에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

제약바이오산업은 인간의 생명 및 건강과 직결되는 의약품을 개발ㆍ제조ㆍ판매하는 산업으로, 제품의 개발 및 제조, 임상시험, 인허가, 유통 및 판매에 이르기까지 전 과정에 걸쳐 각 국가의 규제 당국이 제시하는 엄격한 규정과 절차를 따라야 합니다. 당사 사업과 밀접한 연관이 있는 국내 및 미국의 규제 관련 세부 내용은 다음과 같습니다.
(1) 국내 정책 및 규제 현황제약 및 신약개발 사업과 관련된 국내 법률 중 당사의 사업과 밀접하게 연관된 법률로는 식품의약품안전처 및 보건복지부 소관의 '약사법'이 대표적이며, 그 외 보건복지부 소관의 '국민건강보험법', '생명윤리 및 안전에 관한 법률', '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법', '희귀질환관리법', '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'과 식품의약품안전처 소관의 '실험동물에 관한 법률' 등이 있습니다.

특히 '약사법' 하위 시행령/시행규칙 중 의약품 등의 안전에 관한 규칙, 의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 시행규칙, 생물학적 제제 등의 제조ㆍ판매관리 규칙, 동물용 의약품등 취급규칙 등과 이의 하위 규정을 준수해야 합니다. 이에 따라, 신약 후보물질의 발굴에서부터 동물을 대상으로 하는 비임상시험, 인체를 대상으로 하는 임상시험, 품목허가에 이르기 까지 임상 승인에 관한 규정, 의약품의 약리 및 독성, 안정성 시험 기준, 임상시험 실시기관 지정에 관한 규정, 품목허가ㆍ심사 등의 규정 등을 반드시 준수하여 진행해야 합니다. 또한, 제조 및 판매 단계에서도 제조소 시설 기준, 제조 및 품질관리 규정, 포장 및 공급에 관한 규정, 표시 등에 관한 규정을 준수해야 하며, 사후에도 정기적으로 규제기관으로부터 제품 생산 공정 및 품질관리 전반에 대한 실사 및 관리, 감독을 받게 됩니다. 이러한 규제 및 검증을 통해 제약산업의 선진화 정책을 시현할 수 있지만, 각종 규제 및 절차, 검증 강화로 인한 부담이 높아지는 경우, 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

["의약품 등의 안전에 관한 규칙" 일부 발췌]

제2조(의약품등의 제조업 허가ㆍ신고 등)① 「약사법」(이하 “법”이라 한다) 제31조제1항ㆍ제4항에 따라 의약품의 제조업 허가를 받거나 의약외품의 제조업 신고를 하려는 자는 별지 제1호서식의 의약품 제조업 허가신청서(전자문서로 된 신청서를 포함한다) 또는 별지 제2호서식의 의약외품 제조업 신고서(전자문서로 된 신고서를 포함한다)에 다음 각 호의 서류(전자문서를 포함한다)를 첨부하여 지방식품의약품안전청장(이하 “지방청장”이라 한다)에게 제출하여야 한다.(후략)제4조(제조판매ㆍ수입 품목의 허가 신청)① 법 제31조제2항부터 제4항까지 또는 법 제42조제1항에 따라 의약품등의 제조판매ㆍ수입 품목허가를 받으려는 자는 별지 제4호서식의 의약품등 제조판매ㆍ수입 품목 허가신청서에 다음 각 호의 서류를 첨부하여 식품의약품안전처장(의약품 동등성의 입증이 필요한 의약품 제조판매ㆍ수입 품목허가 및 제1호 각 목 외의 부분 단서에 따라 자료를 제출하지 않아도 되는 의약외품 제조판매ㆍ수입 품목허가의 경우에는 지방청장을 말한다)에게 제출해야 한다.(후략)제8조(허가사항 등의 변경허가 신청 등)① 법 제31조제9항 또는 법 제42조에 따라 의약품등의 제조업자ㆍ수입자 또는 위탁제조판매업자가 그 허가받거나 신고한 사항을 변경하려는 경우(제4조제1항제7호 각 목 외의 부분 본문 또는 제5조제2항제6호에 따라 제4조제1항제7호 각 목의 자료를 제출한 경우에는 그 자료를 변경하는 경우를 포함하며, 법 제89조제3항에 따른 지위승계 신고 대상에 해당하는 변경은 제외한다)에는 다음 각 호의 구분에 따른 신청서(전자문서로 된 신청서를 포함한다) 또는 신고서(전자문서로 된 신고서를 포함한다)에 그 허가증 또는 신고증(전자문서로 발급받은 경우는 각각 제외한다)과 변경사유서(전자문서로 된 사유서를 포함한다) 및 그 근거서류(제4조제1항 각 호의 서류를 말하며, 전자문서를 포함한다)를 첨부하여 식품의약품안전처장(의약품등 제조업 허가ㆍ신고의 변경, 위탁제조판매업 신고의 변경, 수입업 신고의 변경, 의약품 동등성의 입증이 필요한 의약품의 제조판매ㆍ수입 품목허가의 변경, 안전성ㆍ유효성 검토 대상이 아닌 의약외품의 제조판매ㆍ수입 품목허가의 변경, 의약품등 제조판매ㆍ수입 품목신고의 변경을 하려는 경우에는 지방청장을 말한다)에게 제출하여야 한다.(후략)

제9조(안전성ㆍ유효성에 관한 자료)의약품등의 제조판매ㆍ수입 품목허가 또는 품목변경허가를 받거나 제조판매ㆍ수입 품목신고 또는 품목변경신고를 하려는 자가 제출하여야 하는 안전성ㆍ유효성에 관한 자료는 다음 각 호의 자료(전자문서를 포함한다)로 한다. 이 경우 자료제출 대상 품목, 자료 작성요령, 각 자료의 요건 및 면제범위ㆍ심사기준 등에 관한 세부 규정과 독성 및 약리작용 등에 관한 자료의 작성을 위하여 실시하는 비임상시험의 관리에 필요한 사항은 식품의약품안전처장이 정하여 고시하는 바에 따른다.

1. 기원 또는 발견 및 개발 경위에 관한 자료

2. 구조결정, 물리화학적 성질에 관한 자료

3. 안정성에 관한 자료

4. 독성에 관한 자료

5. 약리작용에 관한 자료

6. 임상시험성적에 관한 자료

7. 외국의 사용현황 등에 관한 자료

8. 국내 유사제품과의 비교검토 및 해당 의약품등의 특성에 관한 자료

제10조(기준 및 시험방법에 관한 자료)① 법 제31조제11항 또는 제42조제6항에 따라 의약품등의 제조판매ㆍ수입 품목허가 또는 품목변경허가를 받으려는 자는 그 품목의 제조와 품질관리를 위한 기준 및 시험방법에 관한 자료를 제출하여야 한다. 이 경우 첨부자료의 종류, 자료 작성요령과 각 자료의 요건 등에 관한 세부 사항은 식품의약품안전처장이 고시하는 바에 따른다.

② 제1항에 따라 기준 및 시험방법에 관한 자료를 제출하려는 자는 심사대상물품(식품의약품안전처장이 품질검사를 위하여 특별히 필요하다고 인정하는 경우에만 해당한다)을 식품의약품안전처장에게 제출하여야 한다.(후략)

출처: 국가법령정보센터

또한, 국내는 단일보험자(국민건강보험공단)에 의한 전국민 건강보험제도를 운영하고 있는 상황으로, 건강보험의 지속가능성 제고와 적정수준의 국민의료비 유지, 불법 리베이트 차단 등의 목표 하에 약가에 대해 정책적 개입이 이루어지고 있습니다. 국내의 약가 사후관리제도는 대내외 보건의료 환경변화에 의하여 수 차례 변화되어, 현재는 실거래가 조사에 의한 약가 인하, 사용량-약가 연동 협상, 급여범위 확대 시 약가인하, 제네릭의약품 등재 시 오리지널의약품의 약가인하 등의 제도가 운영되고 있습니다. 약가는 산업 정책과 보건의료 정책이 상충하여 변동성이 상존해 있는 상황으로, 2023년 09월 05일 제네릭 약가 차등제가 시행되면서 제네릭 7,600여개 품목의 가격이 인하되었습니다. 이러한 약가 인하 정책은 당사의 사업에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

[약가 인하 정책 추이]

시기
인하제도
내용

2000년 ~ 2009년

실거래가약가인하

(표본조사)

표본조사(전국 80개 요양기관)를 통해 의약품 청구

실태 조사 후 약가인하

2002년 ~ 2012년
약가 재평가
최초 상한금액 산정이후 3년마다 7개국 조정 평균가를조사하여 상한금액 재조정 (인상은 없음)

2007년 ~ 2014년
기등재 목록정비
2007년 선별등재제도로 전환하면서 기존약재의 경우 20%약가 인하시 급여등재 유지

2012년
일괄 약가인하
상한금액대비 53.55%수준까지 일괄 약가인하

2016년 ~

실거래가약가인하

(전수조사)

유통정보센터 유통정보를 근거로가중평균가까지 약가 인하

현행
특허만료 시오리지널 약가인하
오리지널 의약품 특허 만료 시오리지널 및 제네릭 모두 상한 금액 조정(오리지널 의약품 가격의 53.55% 수준으로 인하)

현행
사전 약가인하

개별약제 급여기준 확대 이전에 협의를 통하여

약가인하

현행
사용량 약가연동

개별약제 약가와 사용량을 연계하여 등재 후

사용량이 일정 % 증가할 때 약가 인하

현행
사용(급여)범위확대시 사전 인하
연간 3억원 이상 청구금액 증가 예상 품목 대상상한금액 사전 인하(최대 5%)

현행(2023.09~)
약가 차등제(주1)
기준요건 충족 여부 및 동일제제 수에 따른 약가 차등산정

출처:
언론보도 종합

주1:
기준 요건은 (1) 자체 생물학적동등성 시험 수행, (2) 등록된 원료의약품 사용 충족 여부이며, 같은 성분으로 건강보험 급여 목록에 등재된 제네릭이 20개 이상일 경우 요건 충족 여부와 관계 없이 약가가 인하되어 21번째부터 급여 등재되는 제네릭은 생동성 시험을 직접 수행하고 등록 원료 의약품을 사용했어도 더 낮은 가격(최저가의 85%)을 적용받는 구조임(20개 미만: 38.69~53.55%, 20개 이상: 최저가의 85%).

(2) 미국 정책 및 규제 현황미국 식품의약품청(Food and Drug Administration, FDA)은 인체 및 동물용 의약품, 생약 제제, 의료기기, 국가 식량 공급, 화장품, 방사선 제품의 안전성, 유효성 및 안전을 보장함으로써 공중보건을 보호하는 기관입니다. FDA는 식품 및 의약품의 유효성을 확보하고 자국민에게 보다 안전하고 비용부담이 적은 제품의 공급을 추진하며, 국민 건강 유지 및 개선을 위해 의약품과 식품 사용에 필요한 정확하고 과학적 기반을 가진 정보를 얻을 수 있도록 도움으로써 공중보건을 증진시키고 있습니다.임상시험을 위해서는 임상시험계획승인 신청(Investigational New Drug, IND)을 통과하여야 하며, 판매용 및 연구용(비판매용) 두가지 범주가 있고, 다음과 같은 세가지 신청 유형이 있습니다.

[미국 임상시험계획 승인신청(IND) 신청 유형]

구 분
내 용

연구자 임상시험계획승인신청
- 미허가 의약품 또는 신규 적응증/환자군에 대한 허가 의약품의 임상시험을 제안할 경우를 위함- 임상시험을 개시하고 수행하는 의사가 제출함- 의사의 직접적 지시 하에 시험용 의약품이 투여 또는 조제됨

응급상황 사용 임상시험계획승인신청
- CFR312 IND 승인을 위한 시간이 허용되지 않는 상황에서 시험약 사용을 허가할 수 있도록 하기 위함- 기존의 시험 계획 조건을 충족시키지 못하는 환자를 대상으로 하거나, 또는 허가된 시험 계획서가 존재하지 않을 경우 사용됨

치료목적 임상시험계획승인신청
- 임상시험이 수행되고 미국 FDA 검토가 진행 중일 때, 임상시험에서 중증 또는 즉각적인 생명을 위협할 수 있는 증상에 대한 전망이 보이는 시험약을 위함- 중증질환의 경우 임상 3상 이전이라 하더라도 통상 임상2상 이전이 아니라면 해당 의약품을 본 항에 따른 치료용으로 사용 가능함

출처:
식품의약품안전처 의약품통합정보시스템

IND가 통과되면 허가 받고자 하는 의약품의 분류에 따라 NDA, ANDA, CDER 중 적절한 항목에 따라 절차가 진행됩니다. 신약 후보물질이 IND에서 제3상까지 임상시험이 완료되면, 신약 허가를 받기 위해 신약 허가 심사(New Drug Application, NDA)를 준비하여 FDA에 신청하는 절차가 진행됩니다. 신약 허가 심사는 의약품이 어떻게 체내에서 작용하고 어떻게 제조되는지에 대한 정보를 포함하여 모든 동물 및 인체 데이터와 그 분석을 포함합니다. 신약 허가신청 절차는 아래와 같은 단계를 따릅니다.

[미국 신약 허가 신청 결과]

구 분
내 용

신약 허가신청 사전회의(Pre-NDA Meeting)
-

신약 허가신청서 제출 및 심사
- 신약 허가가 신청되면 식품의약품청은 해당 신청이 정식으로 제출되어 심사 받을 수 있도록 할지 결정하는 60일의 기간이 주어집니다. 미국 식품의약품청은 완전하지 않은 신청에 대한 정식 제출을 거절할 수 있습니다.- 신약 허가신청이 정식 제출되면, 식품의약품청 심사팀(의사, 화학자, 통계학자, 미생물학자, 약리학자, 다른 전문가들)은 의뢰자가 제출한 시험이, 제안된 용법에서 해당 의약품이 안전하고 유효성이 있음을 나타내는지 평가합니다. 어떤 의약품도 절대적으로 안전하지 않으며 모든 의약품은 부작용이 있으나, “안전하다”라는 의미는 의약품의 유익성이 알려진 위해성을 상회한다는 뜻입니다.- 심사팀은 시험결과를 검토하고, 시험방법 또는 분석의 취약점과 같은 가능한 문제들에 대해 검토합니다. 심사자들은 의뢰자의 결과 및 결론에 동의할지 여부를 결정하거나, 결정을 내리기 위해 필요한 추가 정보가 필요한지 여부를 결정합니다.- 각 심사자는 신청에 대한 결론과 권고사항을 포함한 서면 평가서를 준비합니다. 이러한 평가는 이후 신청 종류에 따라 팀장, 부서장, 실장의 검토를 거칩니다.

의약품 표시기재사항에 대한 심사
식품의약품청은 의약품 표시기재사항에 아래 정보가 포함되었는지 여부를 심사합니다.(1) 적응증, 용량, 투여 경로 및 방법, 투여 횟수 및 기간, 관련 경고문, 위험, 금기사항, 부작용, 주의사항 등 사용법에 대한 적절한 정보로서 의약품을 투여하는 법률상 허가된 의료인이 해당 의약품을 안전하게 사용할 수있고, 광고되거나 표현된 모든 증상을 포함하여 본래 목적에 따라 사용될 수 있도록 하는 자료(2) 라벨 및 표시기재사항 또는 의약품이 조제된 포장 내 표시된 의약품의 성분과 관련한 정보

실태조사
시설 등에 대한 실태조사는 식품의약품청이 수행하며, 미국의 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)을 따릅니다.

의약품 허가
-

출처 : 식품의약품안전처("미국 의약품 허가 제도", 2016.06.30)

한편, 미국을 비롯한 유럽 등 글로벌 선진국에서는 제약·바이오 산업을 국민의 건강을 증진하고 일자리와 고부가가치를 창출하는 핵심 기간산업이자 미래 신성장 동력 산업으로 인지하고, 제약ㆍ바이오 산업에 대한 우호적 정책을 펼치고 있는 상황입니다. 특히 미국 정부의 경우 국가 생명공학 및 바이오제조 이니셔티브(NBBI), 미국의 국가안보각서 및 바이오방어 전략 등을 통해서 생명 공학 및 제조를 위한 연방 투자확대, 기술혁신을 위한 안정적인 데이터 환경 조성 및 미국 바이오 제조 역량 강화를 위한 규제 간소화와 인재 육성 투자 등을 과제로 삼고 제약·바이오 산업을 체계적인국가 전략을 바탕으로 육성시키고 있습니다.

47대 미국 대선 결과 트럼프 대통령이 당선 되었으며, 향후 어떠한 정책이 제약바이오 산업에 새로운 영향을 미칠지 불확실한 상황입니다. 트럼프는 제47대 대선 공약인 '아젠다47'을 통해, 약가인하와 필수의약품 생산 자국화를 언급한 바 있습니다. 특히 약가 인하 정책의 경우, 글로벌 제약사의 수익성 악화로 이어질 수 있어 오픈 이노베이션 R&D 투자를 줄이는 요인으로 작용할 수 있으며, 신약을 통해 기대할 수 있는최대 수익이 감소하며 신약의 가치평가에 불리하게 작용할 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시길 바랍니다.

상기 기재한 바와 같이, 제약바이오 산업에 대한 전세계적인 우호적인 정책 기조 및 지원 계획, 규제 완화 노력에도 불구하고, 실제 효율적인 정책 지원이 이루어지지 않거나, 세부 과제 추진에 어려움이 생길 수 있습니다. 또한, 우호적인 정책이 시행된다 하더라도 관련 시설 건설 및 가동, 관련 기관 협의, 규제 당국 심사 등의 과정으로 인해 즉각적인 영향을 끼치지 못할 수 있습니다. 해당 정책의 기대효과가 감소되는 경우 정책 기조의 변화로 인해 정부 지원이 축소될 수 있으며, 조건부 허가와 같은 규제 완화에 대한 실효성이 크지 않다고 판단될 경우 규제 완화의 범위도 축소될 수 있습니다. 당사가 영위하는 바이오 산업에 대한 우호적인 정책 및 규제의 변화는 당사의 사업 전략 및 실적에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

사. 지적재산권 침해 위험
당사와 같은
바이오 기업은 특허의 출원 및 등록과 관련 제도를 통한 지적재산권의 관리가 중요하며, 핵심 기술 및 제품에 대한 권리를 보호할 수 있는 장치를 마련해야 합니다. 당사는 특허권 국내 11건, 해외 4건
을 보유하고 있으며, 해외의 경우 증권신고서 제출일 기준 22건을 출원한 상태입니다. 당사는 LDH 기술 및 비타브리드 관련 특허를 비롯하여 폴리포스파젠계 나노 약물 전달체 구조 및 제조방법과 관련된 특허를 보유하고 있으며, 해외 비타브리드 특허의 경우, 현재는 러시아만 등록이 된 상태이나 미국, 유럽, 일본, 중국, 인도, 호주, 러시아에 출원을 한 상태이며, 일본과 인도는 등록결정이 된 상태입니다. 이외에도 당사는 최대주주인 (주)씨앤팜과 (주)위바이오트리로부터 양수도 계약을 통해 이전 받은 특허전용실시권 5건을 보유하고 있습니다. 당사는 특허법, 약사법 등에서 인정되는 제도를 기반으로 당사의 독점적인 판매기간 확보를 통한 경쟁력 확보, 경쟁 제품 시장 진입의 지연, 희귀의약품 지정제도 등을 적극적으로 활용할 예정입니다.

또한, 보유 기술에 대해 공동연구 개발 추진, 기술이전, 경쟁사의 유사 기술 개발 방어 및 진입장벽 구축 등을 위해 지적재산권을 추가적으로 확보하고 보호하는 전략을 수립하고 있습니다.

그럼에도 불구하고,
향후 제3자에 의해 당사가 보유하고 있는 특허권에 대한 소송 또는 기타 분쟁이 발생할 가능성을 배제할 수 없습니다. 소송 진행 시, 막대한 비용과 시간이 소모 될 수 있고, 당사 기술인력 및 경영진의 상당한 시간과 노력을 소요할 수 있습니다. 또한, 특허 연장에 실패하거나 특허가 만료될 경우 동일 기전의 유사 제품이 개발되어 당사의 영업 및 재무 상황에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다.
투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사와 같은 바이오 기업은 특허의 출원 및 등록과 관련 제도를 통한 지적재산권의 관리가 중요하며, 핵심 기술 및 제품에 대한 권리를 보호할 수 있는 장치를 마련해야 합니다. 당사는 특허권 국내 11건, 해외 4건을 보유하고 있으며, 해외의 경우 증권신고서 제출일 기준 22건을 출원한 상태입니다.
당사는 LDH 기술 및 비타브리드 관련 특허를 비롯하여 폴리포스파젠계 나노 약물 전달체 구조 및 제조방법과 관련된 특허를 보유하고 있으
며, 해외 비타브리드 특허의 경우, 현재는 러시아만 등록이 된 상태이나 미국, 유럽, 일본, 중국, 인도, 호주, 러시아에 출원을 한 상태이며, 일본과 인도는 등록결정이 된 상태입니다. 이외에도 당사는 최대주주인 (주)씨앤팜과 (주)위바이오트리로부터 양수도 계약을 통해 이전 받은 특허전용실시권 5건을 보유하고 있습니다. 해외의 경우당사의 자세한 특허권 및 특허 전용실시권 보유 현황은 다음과 같습니다.

[특허권 및 특허전용실시권 보유 현황]

구분
명칭 및 내용
특허권자
국가
등록일
출원번호
등록번호

특허권
금속 이중층 수산화물을 포함하는 생체 주사제용 약물 담체
현대바이오사이언스 주식회사
한국
2005.06.02
1020050047235
1012075530000

특허권
비타민 C를 포함하는 탈모 방지 및 발모 촉진용 나노하이브리드 복합체 및 발모 촉진용 조성물
이화여자대학교 산학협력단|현대바이오사이언스 주식회사
한국
2009.01.23
1020090005825
1010823910000

특허권
에이코사펜타에노산을 포함하는 탈모 방지 및 발모 촉진용 나노하이브리드 복합체 및 발모 촉진용 조성물
현대바이오사이언스 주식회사
한국
2009.01.23
1020090005980
1010887620000

특허권
활성성분을 포함하는 변성 다중층 수산화물 구조체를 포함하는 금속 수산화물 복합체 및 이의 제조 방법
현대바이오사이언스 주식회사|(주)씨앤팜
한국
2018.10.08
1020180120027
1020365490000

특허권
활성성분의 안정화된 지속 방출을 위한 금속산화물 복합체
(주)씨앤팜|현대바이오사이언스 주식회사
한국
2018.10.08
1020180120069
1021208500000

특허권
활성성분을 포함하는 변성 다중층 수산화물 구조체를 포함하는 금속 수산화물 복합체 및 이의 제조 방법
현대바이오사이언스 주식회사|(주)씨앤팜
한국
2019.07.16
1020190085940
1020731850000

특허권
점안용 담체 복합체, 이를 포함하는 약학 조성물, 및 약학 조성물의 제조방법
현대바이오사이언스 주식회사
한국
2019.12.27
1020190176553
1021252560000

특허권
비타민과 덱스판테놀이 봉입된 에토좀 조성물 및 이의 제조방법
현대바이오사이언스 주식회사|(주)위바이오트리
한국
2020.03.30
1020200038028
1022443680000

특허권
활성 성분을 포함하는 변성 다층 수산화 구조를 포함하는 금속 수산화물 복합체 및 그 제조 방법
현대바이오사이언스 주식회사|(주)씨앤팜
러시아
2020.04.29
Russia 2020-128577
2818202

특허권
점안용 담체 조성물 및 이를 포함하는 약학적 조성물
현대바이오사이언스
미국
2019.12.27
USA 16643564
11260104

특허 전용실시권
신규한 양이온성 폴리포스파젠 화합물, 폴리포스파젠-약물 컨쥬게이트 화합물 및 그 제조 방법
(주)씨앤팜
한국
2015.03.11
1020150034030
1020788060000

특허 전용실시권
난용성 약물을 포함하는 금속(수소)산화물 복합체, 그 제조 방법 및 이를 포함하는 약학 조성물
(주)씨앤팜|(주)위바이오트리
미국
2022.08.10
USA 17-890796
11969440

특허 전용실시권
난용성 약물을 포함하는 금속(수) 산화물 복합체, 그 제조방법, 및 이를 포함하는 약학적 조성물
(주)씨앤팜|(주)위바이오트리
일본
2021.09.28
Japan 2022-547026
7503732

특허 전용실시권
난용성 약물을 포함하는 금속(수소)산화물 복합체, 이의 제조방법 및 이를 포함하는 약물 조성물
(주)씨앤팜|(주)위바이오트리
중국
2021.09.28
China 2021-80011592
115243679

특허 전용실시권
난용성 약물을 포함하는 금속(수소)산화물 복합체, 그 제조 방법 및 이를 포함하는 약학 조성물
(주)씨앤팜|(주)위바이오트리
호주
2022.08.10
Austrailia 2021347778
2021347778

당사는 2018년 최대주주인 (주)씨앤팜과 비타브리드C 특허권 10건에 대한 양수도 계약을 체결한 바 있습니다. 이는 비타브리드C 관련 제품이 회사의 주된 매출을 이루고 있는 상황에서 해당 제품의 원천기술과 관련된 특허권을 양수함을 통해 주력 사업에 대한 불확실성을 해소하고자하는 조치였습니다. 자세한 특허권 양수도 계약 내용은 다음과 같습니다.

거래상대방 및 회사와의 관계
(주)씨앤팜 (최대주주)

거래종류
무형자산(특허권) 양수

거래일자
2018.12.28

거래대상물
비타브리드C 관련 특허권 10건

거래목적
비타브리드C 관련 제품이 회사의 주된 매출을 이루고 있는 상황에서 해당제품의 원천기술과 관련된 특허권의 양수를 통해 주력사업에 대한 불확실성을 해소하고 안정적 사업기반을 확보하고자 함

거래금액
170억원

이후 2020년, 당사는 (주)씨앤팜으로부터 신약 관련 독점적 사업권을 양수하고자하는 내용의 신약 공동개발 및 지식재산권 양수도 계약을 체결한 바 있습니다. 해당 계약에 따르면, 췌장암 치료제 개발 완료 이후 사업양수도가 이루어질 시, 관련 특허권은 특허권 분할양도 또는 전용사용권 설정 등의 형태로 회사에 귀속될 예정입니다.

계약상대방 및 회사와의 관계
(주)씨앤팜 (최대주주)

계약종류
신약 공동개발 및 지식재산권 양수도 예약

계약일자
2020.11.26

계약대상물
신약(췌장암 치료용 폴리탁셀) 관련 독점적 사업권※ 위 사업권이란 췌장암치료용 약물에 대해 특허권자 로서의 권리를 가지고 신약을 독점적으로 생산 및 판매할 권리를 말하며 향후 사업권 양수도가 이루어지면 관련 특허권은 특허권 분할양도 또는 전용사용권 설정 등의 형태로 회사에 귀속될 예정임.

계약목적
췌장암 신약 독점 사업권 확보를 통해 신규사업의 동력을 마련하고자 함

계약금액

- 계약금: 280억원※ 향후 협의를 통해 추가 계약금을 지급할 수 있으나, 전체 계약금의 규모는 가치평가금액(132,405백만원)의 30%(39,721백만원)를 초과할 수 없음.

- 사업권양수도 대가: 최종적인 사업권 양수도 대가는 췌장암 신약 임상 1/2a 시험이 완료될 때까지 양 당사자가 선정한 가치평가기관이 평가한 금액의 평균 금액을 참조하여 협의로 정하기로 하되, 이번에 평가한 가치평가금액(132,405백만원)을 초과할 수 없음.

계약금액의 산정
외부평가기관의 가치평가액을 감안하여 결정

기타 계약조건
- 본 계약은 양 당사자간 2019.06.28일자 사업권(신약관련 독점판매권) 양수도계약을 대체하는 건임.- 계약금 280억원의 지급 방법: (주)씨앤팜으로부터 췌장암 신약 독점 사업권을 추후에 양수 받기로 하고, 기존 계약의 계약금 30억원은 본 계약의 계약금으로 전환하고 계약 체결일로부터 7일 이내에 추가 계약금 250억원을 지급하기로 함.- 사업권 양수도 시기: 췌장암 신약 임상 1/2a 시험이 완료되고 양수도 대가에 대한 협의가 완료된 이후로 하고 대가의 구체적인 지급방법과 지급시기 등에 관하여는 양 당사자의 협의로 정하기로 함.- 본 계약 체결 이후 신약 개발 과정에 소요되는 비용은 양수인이 부담하는 것을 원칙으로 하고, 양수인이 부담한 비용에 대해서는 사업권 양도 대가 지급 시 감안하기로 함.- 계약금 반환 관련 계약 조항사업권 양수도가 완료되기 이전에 본임상 실패 등 '양수인 측의 사정 이외의 사유'로 사업권의 행사가 불능에 빠진 경우, 양수인은 ⅰ) 양도인에 대한 '미지급 계약금' 지급채무를 면하고, ⅱ) 양도인에게 '이미 지급 한 계약금'의 반환을 청구할 수 있다. 단, 계약금 반환의 방법, 시기 등 구체적인 사항은 사업권의 행사가 불능에 빠진 직후 양 당사자의 협의로 정하기로 하며 계약금 반환을 담보하기 위해 양도인의 최대주주가 연대보증하기로 함.

당사는 2024년 CRO 업체 현대ADM바이오를 인수하며, 유방암과 폐암 관련 독점적 사업권을 양도하고자하는 계약을 체결한 바 있습니다. 이는 당사가 (주)씨앤팜, (주)위바이오트리에게 이전 받았던 특허 전용실시권의 일부를 현대ADM바이오에 이전한 내용의 계약입니다. 자세한 계약 내용은 다음과 같습니다.

계약상대방 및 회사와의 관계

현대ADM바이오 주식회사

계약종류
독점적 실시권 양도 계약서

계약일자
2024.06.26

계약대상물
유방암 항암제와 폐암 항암제

계약목적
㈜씨앤팜, ㈜위바이오트리에게 허여받은 특허 전용실시권의 일부를 이전함

계약금액

계약금 91억원
단계별 지불금

1)
미국 제2상 임상시험 '성공' 종료보고서 수령시: 65억원2) 미국 제3상 임상시험 '성공' 종료보고서 수령시: 50억원3)
미국 품목허가 취득 시: 50억원 *
위 1호 및 2호의 '성공'이라 함은 각 임상단계별 설정된 1차 유효성 지표의 통계적 유의성을 확보한 것을 말한다.

경상기술료: '계약품목'의 판매에 따라 발생하는 매출 발생시
1) 연간 순매출액 300억원 이하 구간: 매출액10%2) 연간 순매출액 [300]억원 초과 [1,000]억원 이하 구간: 매출액 5%3) 연간 순매출액 [1,000]억원 초과 구간: 매출액 3%

특허등록번호
특허출원번호

KR 10-2378590

PCT/KR2021/013215

KR 10-2022-7029548 AU 2021347778 BR 11 2022 016506 4

CA 3172805 CN 2021800115925 EG 13/2023 EP 21873003.4

HK 62022066010.9 ID IP00202301130 IN 202217046865

ISR 295552 JP 2022-54726 MX/a/2022/010597 MY PI2023000422

PH 1-2023-550071 RU 2022122486 SA 523442288 SG 11202301406V

TH 2201005205 UAE P6000310/2023 US 17/890,796 VN 1-2022-05221ZA 2022/08942

이외에도 (주)씨앤팜 및 (주)위바이오트리에 이전 받은 특허 전용실시권에 대한 내용은 다음과 같습니다.

특허권자
㈜씨앤팜

특허번호
10-2078806

제목
신규한 양이온성 폴리포스파젠 화합물, 폴리포스파젠-약물 컨쥬게이트 화합물 및 그 제조 방법

기간

-2022년 11월 14일부터 2024년 11월 13일까지

-2024
년 11월 14일부터 2029년 11월 13일까지

지역
대한민국

실시내용
생산,양도

특허권자
㈜씨앤팜, ㈜위바이오트리

특허번호
10-2378590

제목
난용성 약물을 포함하는 금속 (수)산화물 복합체, 이의 제조 방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물

기간

2022년 11월 14일부터 2024년 11월 13일까지2024
년 11월 14일부터 2041년 04월 23일까지

지역
대한민국

실시내용
생산,양도

특허권자
㈜씨앤팜, ㈜위바이오트리

특허출원번호

PCT/KR2021/013215

KR 10-2022-7029548 AU 2021347778 BR 11 2022 016506 4

CA 3172805 CN 2021800115925 EG 13/2023 EP 21873003.4

HK 62022066010.9 ID IP00202301130 IN 202217046865

ISR 295552 JP 2022-54726 MX/a/2022/010597 MY PI2023000422

PH 1-2023-550071 RU 2022122486 SA 523442288 SG 11202301406V

TH 2201005205 UAE P6000310/2023 US 17/890,796 VN 1-2022-05221ZA 2022/08942

제목

난용성 약물을 포함하는 금속 (수)산화물 복합체, 이의 제조 방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물

Metal (hydr)oxide composite comprising poorly soluble drug, method for manufacturing same, and pharmaceutical composition comprising same

지역
한국, 호주, 브라질, 캐나다, 중국. 이집트, 유럽, 홍콩, 인도, 인도네시아, 이스라엘, 일본, 멕시코, 말레이시아, 필리핀, 유럽, 사우디아라비아, 싱가포르, 태국, 아랍에미레이트, 미국, 베트남, 남아프리카공화국

계약품목

1) 코로나19 치료제 및 바이러스 치료제

2) 유방암 항암제와 폐암 항암제

특허권자
㈜씨앤팜

특허출원번호
AU 2022368370 , AU 2022256993

제목

도세탁셀 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함하는 약학적 조성물 및 이의 제조방법Pharmaceutical composition containing docetaxel or pharmaceutically acceptable salt thereof and preparation method therefor

체내 독성 없이 항암 효과를 갖는 도세탁셀 아코니틱 무수물 결합체Docetaxel-aconitic anhydride conjugate exhibiting anti-tumor activity without in vivo toxicity

지역
호주

계약품목
호주 내의 췌장암 치료제

상기 기재한 바와 같이 당사는 특허법, 약사법 등에서 인정되는 제도를 기반으로 당사의 독점적인 판매기간 확보를 통한 경쟁력 확보, 경쟁 제품 시장 진입의 지연, 희귀의약품 지정제도 등을 적극적으로 활용할 예정입니다.

또한, 보유 기술에 대해 공동연구 개발 추진, 기술이전, 경쟁사의 유사 기술 개발 방어 및 진입장벽 구축 등을 위해 지적재산권을 추가적으로 확보하고 보호하는 전략을 수립하고 있습니다.

그럼에도 불구하고, 향후 제3자에 의해 당사가 보유하고 있는 특허권에 대한 소송 또는 기타 분쟁이 발생할 가능성을 배제할 수 없습니다. 증권신고서 제출일 기준 당사에 대한 지식재산권 및 특허권에 대한 소송을 제기할 계획이 있는 대상은 없는 것으로 판단됩니다. 하지만 당사의 특허권 대부분이 최대주주인 씨앤팜과 위바이오로직스로부터 계약을 통해 이전 받은 것임을 고려했을때, 향후에도 당사가 지식재산권 관련 소송의 대상이 되지 않을 것이라고 단언할 수 없습니다. 소송 진행 시, 막대한 비용과 시간이 소모 될 수 있고, 당사 기술인력 및 경영진의 상당한 시간과 노력을 소요할 수 있습니다. 또한, 특허 연장에 실패하거나 특허가 만료될 경우 동일 기전의 유사 제품이 개발되어 당사의 영업 및 재무 상황에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

아. 전용실시권 계약 및 양수도계약 관련 위험

당사가 외부평가기관을 통해 산정한 전용실시권의 시장가치, 예상 매출액, 예상 영업이익 등의 산출결과는 평가기관의 추정치일 뿐이며 실제 결과는 이와 상이할 가능성이 존재합니다. 만약 향후 임상 지연 또는 실패 등으로 인해 실제 매출액 및 영업이익이 평가기관의 추정치보다 하회할 경우, 미래의 당사 전용실시권의 가치가 당사가 추정치를 기반으로 매입한 전용실시권의 현재가치보다 낮게 평가될 가능성이 존재합니다. 이러한 경우 당사는 해당 라이선스 자산가치에 대해 손실을 인식할 수 있으며, 당사 재무상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하여 투자에 임해주시기 바랍니다. 또한, 당사의 파이프라인 및 향후 개발 진행 예정인 파이프라인의 임상 등에서의 예상치 못한 독성이 관찰되거나 효능이 기대에 미치지 못할 경우 당사의 수익성에 큰 영향을 끼칠 수 있으며, 파트너사의 임상수행 능력, 파트너사 내부적인 이유로 임상진행이 지연 및 중단될 가능성도 존재합니다.

[라이센스 계약 수익구조]

구분
내용

총계약금액
계약금
계약 체결 직후 또는 일정기간 내에 받게 되는 금액

마일스톤
전임상, 임상, 허가신청, 허가완료 등 개발 단계별로 성공시 받게 되는 금액

로열티
기술 이전으로 생산된 제품의 매출에 따라 받게 되는 금액(통상 매출액 대비 비율로 책정)

출처: 금융감독원 보도자료 "제약·바이오 기업의 공시실태 및 투자자 보호방안"

높은 비용과 임상실패율, 오랜시간이 소요된다는 신약개발 사업의 특성상 많은 바이오기업들이 일정한 파이프라인에 대해서는 기술이전을 사업모델로 하고 있습니다. 당사의 매출발생 또한 기술이전을 통해서 이루어지며
일반적으로 기술이전이 이루어지게 되면, 추가개발은 라이센스 인을 한 기업에서 진행하며 계약에 따라 별도로 추가개발을 진행할 수도 있습니다. 라이센스 인한 기업에서는 추가개발 상황 및 임상시험결과에 따라 마일스톤 및 로열티를 지급하게 됩니다.다만, 기술이전에 따른 단계별 마일스톤 및 시판 로열티 등은 기준에 부합해야 수취 가능합니다. 만약 파트너사의 임상 진행이나 허가 취득 과정 등에 차질이 발생하는 경우 기술이전 계약이 중도 해지될 리스크가 존재하며 또한 기술 이전 지연이나 실패, 파트너사의 연구개발 및 허가취득 지연이나 실패로 인해 당사가 예측하는 수익성 및 재무적인 안정성의 불확실성이 존재한다는 점을 투자자께서는 유의하여 투자하시기 바랍니다.

[계약 체결 실적]

파트너사
이전 권리
이전대가
계약일

씨앤팜
신약(췌장암 치료용 폴리탁셀) 관련 독점적 판매권
계약금 30억원, 췌장암 신약 독점 판매권을 추후에 양수 받기로 하고, 씨앤팜에게 계약금 30억원을 지급함.
2019.06.28

신약(췌장암 치료용 폴리탁셀) 관련 독점적 사업권
계약금: 280억원 - 본 계약은 양 당사자간 2019.06.28일자 사업권(신약관련 독점판매권) 양수도계약을 대체하는 건임. - 계약금 280억원의 지급 방법기존 계약의 계약금 30억원은 본 계약의 계약금으로 전환하고 계약 체결일로부터 7일 이내에 추가 계약금 250억원을 지급하기로 함.
2020.11.26

코로나19 치료제 사업권
보증금 30억원
2021.05.28

-코로나 19 치료제, 바이러스 질환 치료제-23개국 국가별 권리
별도 협의 - 21.05.28 계약의 보증금 30억은 본 계약의 보증금으로 대체
2023.03.27

-코로나19 치료제등 각 바이러스 질환 치료제-유방암 항암제와 폐암 항암제 -23개국 국가별 권리
별도 협의
2024.02.14

-코로나19 치료제등 각 바이러스 질환 치료제-유방암 항암제와 폐암 항암제-23개국 국가별 권리
보증금 50억 -23.03.27(21.05.28)의 보증금 30억원을 50억원으로 증액
2024.07.05

현대에이디엠바이오
유방암 항암제와 폐암 항암제23개국 국가별 권리
-계약금 91억원-단계별 지불액 65억원/50억원/50억원-경상기술료(판매에 따른 매출 발생시)연간 순매출 300억이하 10%/300억초과 1,000억이하 5%/1,000억 초과 3%
2024.06.26

또한, 당사가 증권신고서 제출일 현재까지 체결한 계약 상대방인 대상회사의 경우, 당사의 최대주주 및 관계회사로 글로벌 대형 제약사 대비 업력이 짧고, 글로벌 대형 제약사 대비 재무 안정성이 취약한 기업들입니다. 이로 인해 계약 상대방인 대상회사의 수익성 및 재무적인 안정성의 불확실성이 존재한다는 점을 투자자께서는 유의하여 투자하시기 바랍니다.
[췌장암 치료용 폴리탁셀 관련 계약]당사는 최초 2019년 06월
독성이 강한 기존 화학항암제인 도세탁셀에 자사의 약물전달기술(폴리포스파젠 고분자)을 적용하여 종양에 약물을 효율적으로 전달하도록 개발한 신약(POLYTAXEL,
췌장암 치료용 폴리탁셀)의 독점적 판매권 양수 예약 계약을 체결한 바 있으며 이후 2020년 11월 해당 양수도 예약 계약을 대체하는 신규 계약을 체결한 바가 있습니다.

[신약 공동개발 및 지식재산권 양수도 예약 계약]

계약상대방 및 회사와의 관계
(주)씨앤팜 (최대주주)

계약종류
사업권(독점판매권) 양수(예약)

계약일자
2019.6.28

계약대상물
신약(췌장암 치료용 폴리탁셀) 관련 독점적 판매권

계약목적
췌장암 신약 독점 판매권 확보를 통해 신규사업의 동력을 마련하고자 함

계약금액
계약금 30억원 (20억원: 2019년 6월30일까지, 10억원: 2019년 12월31일까지)

기타 계약조건

- (주)씨앤팜으로부터 췌장암 신약 독점 판매권을 추후에 양수 받기로 하고, 씨앤팜에게 계약금 30억원을 지급함.- 신약 독점 판매권의 행사가 불능에 빠진 경우에는 기지급 계약금을 반환 받기로 함.- 신약 독점 판매권을 양수 받는 대가는 임상 1/2a 시험이 완료될 때까지 양 당사자가 선정한 가치평가기관이 평가한 금액의 평균 금액을 참조하여 협의로 정하기로 함.

[신약 공동개발 및 지식재산권 양수도 예약 계약]

계약상대방 및 회사와의 관계
(주)씨앤팜 (최대주주)

계약종류
신약 공동개발 및 지식재산권 양수도 예약

계약일자
2020.11.26

계약대상물
신약(췌장암 치료용 폴리탁셀) 관련 독점적 사업권※ 위 사업권이란 췌장암치료용 약물에 대해 특허권자 로서의 권리를 가지고 신약을 독점적으로 생산 및 판매할 권리를 말하며 향후 사업권 양수도가 이루어지면 관련 특허권은 특허권 분할양도 또는 전용사용권 설정 등의 형태로 회사에 귀속될 예정임.

계약목적
췌장암 신약 독점 사업권 확보를 통해 신규사업의 동력을 마련하고자 함

계약금액

- 계약금: 280억원※ 향후 협의를 통해 추가 계약금을 지급할 수 있으나, 전체 계약금의 규모는 가치평가금액(132,405백만원)의 30%(39,721백만원)를 초과할 수 없음. - 사업권양수도 대가: 최종적인 사업권 양수도 대가는 췌장암 신약 임상 1/2a 시험이 완료될 때까지 양 당사자가 선정한 가치평가기관이 평가한 금액의 평균 금액을 참조하여 협의로 정하기로 하되, 이번에 평가한 가치평가금액(132,405백만원)을 초과할 수 없음.

계약금액의 산정
외부평가기관의 가치평가액을 감안하여 결정

회계처리방법
계약금에 대해 무형자산(건설중인자산)으로 회계처리 하였으며 실제 사업권양수가 이루어지는 시점에 무형자산 본계정으로 대체할 예정임. 이후 본 프로젝트에 지출하는 금액에 대해서는 개발비로 당기비용 처리하고 있음.

개발진행결과
- 2024년 4분기 국내 1상 IND 신청(예정)- 2025년 상반기 국내 1상 IND 승인 및 임상 시작(예정)

기타 계약조건
- 본 계약은 양 당사자간 2019.06.28일자 사업권(신약관련 독점판매권) 양수도계약을 대체하는 건임.- 계약금 280억원의 지급 방법: (주)씨앤팜으로부터 췌장암 신약 독점 사업권을 추후에 양수 받기로 하고, 기존 계약의 계약금 30억원은 본 계약의 계약금으로 전환하고 계약 체결일로부터 7일 이내에 추가 계약금 250억원을 지급하기로 함.- 사업권 양수도 시기: 췌장암 신약 임상 1/2a 시험이 완료되고 양수도 대가에 대한 협의가 완료된 이후로 하고 대가의 구체적인 지급방법과 지급시기 등에 관하여는 양 당사자의 협의로 정하기로 함.- 본 계약 체결 이후 신약 개발 과정에 소요되는 비용은 양수인이 부담하는 것을 원칙으로 하고, 양수인이 부담한 비용에 대해서는 사업권 양도 대가 지급 시 감안하기로 함.- 계약금 반환 관련 계약 조항사업권 양수도가 완료되기 이전에 본임상 실패 등 '양수인 측의 사정 이외의 사유'로 사업권의 행사가 불능에 빠진 경우, 양수인은 ⅰ) 양도인에 대한 '미지급 계약금' 지급채무를 면하고, ⅱ) 양도인에게 '이미 지급 한 계약금'의 반환을 청구할 수 있다. 단, 계약금 반환의 방법, 시기 등 구체적인 사항은 사업권의 행사가 불능에 빠진 직후 양 당사자의 협의로 정하기로 하며 계약금 반환을 담보하기 위해 양도인의 최대주주가 연대보증하기로 함.

[투자판단 관련 주요 경영사항]

1. 제목
신약 공동개발 및 지식재산권 양수도 예약 관련 약정 체결

2. 주요내용
1) 양수도 예약 대상물 : 신약(췌장암 치료용 폴리탁셀) 관련 독점적 사업권 ※ 위 사업권이란 췌장암치료용 약물에 대해 특허권자 로서의 권리를 가지고 신약을 독점적으로 생산 및 판매할 권리를 말하며 향후 사업권 양수도가 이루어지면 관련 특허권은 특허권 분할양도 또는 전용사용권 설정 등의 형태로 회사에 귀속될 예정임.2) 계약상대방 (양도인) : (주)씨앤팜 (최대주주)3) 계약체결일 : 2020년 11월 26일4) 양수도 대금- 계약금: 280억원(2019년말 연결자기자본 대비 60%)※ 향후 협의를 통해 추가 계약금을 지급할 수 있으나, 전체 계약금의 규모는 가치평가금액(132,405백만원)의 30%(39,721백만원)를 초과할 수 없음.- 사업권양수도 대가 : 최종적인 사업권 양수도 대가는 췌장암 신약 임상 1/2a 시험이 완료될 때까지 양 당사자가 선정한 가치평가기관이 평가한 금액의 평균 금액을 참조하여 협의로 정하기로 하되, 이번에 평가한 가치평가금액(132,405백만원)을 초과할 수 없음.

3. 사실발생(확인)일
2020-11-26

4. 결정일
2020-11-26

- 사외이사 참석여부
참석(명)
0

불참(명)
1

- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부
참석

5. 기타 투자판단과 관련한 중요사항

- 본 계약은 양 당사자간 2019.06.28일자 사업권(신약관련 독점판매권) 양수도계약을 대체하는 건임.- 계약금 280억원의 지급 방법 : (주)씨앤팜으로부터 췌장암 신약 독점 사업권을 추후에 양수 받기로 하고, 기존 계약의 계약금 30억원은 본 계약의 계약금으로 전환하고 계약 체결일로부터 7일 이내에 추가 계약금 250억원을 지급하기로 함.- 사업권 양수도 시기 : 췌장암 신약 임상 1/2a 시험이 완료되고 양수도 대가에 대한 협의가 완료된 이후로 하고 대가의 구체적인 지급방법과 지급시기 등에 관하여는 양 당사자의 협의로 정하기로 함.- 본 계약 체결 이후 신약 개발 과정에 소요되는 비용은 양수인이 부담하는 것을 원칙으로 하고, 양수인이 부담한 비용에 대해서는 사업권 양도 대가 지급 시 감안하기로 함.

※ 관련공시
-

【계약상 특이사항 등 투자위험요소】

- 계약금 반환 관련 계약 조항사업권 양수도가 완료되기 이전에 본임상 실패 등 '양수인 측의 사정 이외의 사유'로 사업권의 행사가 불능에 빠진 경우, 양수인은 ⅰ) 양도인에 대한 '미지급 계약금' 지급채무를 면하고, ⅱ) 양도인에게 '이미 지급 한 계약금'의 반환을 청구할 수 있다. 단, 계약금 반환의 방법, 시기 등 구체적인 사항은 사업권의 행사가 불능에 빠진 직후 양 당사자의 협의로 정하기로 하며 계약금 반환을 담보하기 위해 양도인의 최대주주가 연대보증하기로 한다.

출처: DART 전자공시시스템(2020.11.26)

상기 계약에 따라 당사는 2019년 06월 28일에 체결한 계약의 계약금 30억원을 본 계약의 계약금으로 전환했으며,
2020년 11월 30일
추가 계약금 250억원을 지급하였습니다.
향후 협의를 통해 당사가 추가 계약금을 지급할 수 있으나, 전체 계약금의 규모는 가치평가금액(132,405백만원)의 30%(39,721백만원)를 초과할 수 없습니다. 또한, 최종적인 사업권 양수도 대가는 췌장암 신약 임상 1/2a 시험이 완료될 때까지 양 당사자가 선정한 가치평가기관이 평가한 금액의 평균 금액을 참조하여 협의로 정하기로 하되, 이번에 평가한 가치평가금액(132,405백만원)을 초과할 수 없습니다.
당사가 씨앤팜과 체결한 신약(췌장암 치료용 폴리탁셀) 관련한 보다 자세한 연구개발관련 내용
은 'III.투자위험요소-1.사업위험-마.'부분

참고해주시기 바랍니다.

당사는 본 계약의 양수도 가액을 합리적으로 측정하고자 외부 평가기관 1개사(기술가치 평가기관 1개사 제외)를 통하여 양수대상 자산에 관한 가치를 산정하였습니다. 외부 평가기관은 공정가치 평가를 통해 해당 전용실시권의 가치를 평가하였으며, K-IFRS 제1113호에 따른 공정가치측정 평가방법론은 다음과 같이 정의되고 있습니다.

[공정가치 평가방법론]

(가치평가기법)- 상황에 적합하며 관련된 관측할 수 있는 투입변수를 최대한 사용하고 관측할 수 없는 투입변수를 최소한으로 사용하여, 공정가치를 측정할 때 충분한 자료를 구할 수 있는 가치평가기법을 사용한다.- 가치평가기법을 사용하는 목적은 측정일에 현재의 시장 상황에서 시장참여자 사이에 이루어지는 자산을 매도하거나 부채를 이전하는 정상거래에서의 가격을 추정하는 것이다. 널리 사용하는 세 가지 가치평가기법은 시장접근법, 원가접근법, 이익접근법이다. ~이하 생략~

평가접근법
가치평가기법

시장접근법
- 피투자자와 동일하거나 유사한 상품에 대하여 지급한 거래가격- 유사기업 평가배수

이익접근법
- 현금흐름할인법(DCF)- 배당할인모형(DDM)- 자본화 모형

자산접근법
- 조정순자산법

출처: 기업회계기준서 제1113호 '공정가치측정' 교육자료, 한국회계기준원 조사연구실(2013.12.31)

외부 평가기관은 상기에 제시된 3가지 평가접근법 중 이익기준 평가접근법을 적용하였으며, 구체적인 평가방법으로 미래현금흐름 할인법을 채택하였습니다. 구체적으로 신약의 개발을 주된 사업으로 하는 회사는 신약의 성공여부가 기업가치에 중요한 영향을 미치기 때문에 현금흐름에 임상성공확률을 적용하여 조성한 r-NPV(Risk-adjusted NPV, 위험조정-순현재가치법)을 사용하였습니다.

[평가대상 파이프라인 외부평가기관 평가의견서 요약]

구분
내용

평가대상 파이프라인

양도인이 소유한 신규한 양이온성 폴리포스파젠 화합물, 폴리포스파젠-약물 컨쥬게이트 화합물 및 그 제조 방법에 관한 특허권의 전용실시권

평가대상 파이프라인 특허권 내역

번호
국가
등록번호
등록일자
특허제목
적응증

1
KR
102078806
20.02.12
신규한 양이온성 폴리포스파젠 화합물, 폴리포스파젠- 약물 컨쥬게이트 화합물 및 그 제조 방법
췌장암

2
US
US 10336867
19.07.02
CATIONIC POLYPHOSPHAZENE COMPOUND, POLYPHOSPHAZENES-DRUG CONJUGATE COMPOUND AND METHOD FOR PREPARING SAME

3
EP
EP 3118244
20.02.05
NOVEL CATIONIC POLYPHOSPHAZENE COMPOUND,POLYPHOSPHAZENES-DRUG CONJUGATE COMPOUNDAND METHOD FOR PREPARING SAME

4
JP
JP 6659021
20.02.10

5
CN
CN 106459420
20.03.27

외부평가기관
한미회계법인

평가방법 및 주요 투입가정
평가방법
위험조정-순현재가치평가법(r-NPV)

할인율(WACC)
15.59%

영구성장률
1.00%

평가기준일
2020년 09월 30일

추정기간
2020년 01월 01일~ 2031년 12월 31일

출처: 한미회계법인 외부평가기관의 평가의견서

당사가 라이선스 인 계약한 전용실시권의 외부평가기관 공정가치는 132,405백만원으로 구체적인 평가결과는 다음과 같습니다.

[평가대상 파이프라인 공정가치 평가결과]

구분
추정

2020년(E)
2021년(E)
2022년(E)
2023년(E)
2024년(E)
2025년(E)
2026년(E)
2027년(E)
2028년(E)
2029년(E)
2030년(E)
2031년(E)

영업수익
-
-
-
100,748
41,239
38,471
46,284
17,408
24,320
32,956
35,215
36,150

마일즈스톤
-
-
-
100,748
41,239
35,940
35,766
-
-
-
-
-

로열티
-
-
-
-
-
2,531
10,518
17,408
24,320
32,956
35,215
36,150

영업비용
885
12,502
7,224
7,996
4,835
4,749
4,978
3,466
3,738
4,066
4,266
4,434

인건비성비용
37
315
412
428
490
550
565
581
597
615
632
649

변동비성비용
-
-
-
5,037
2,062
1,873
2,104
522
730
989
1,056
1,085

고정비성비용
37
247
251
65
79
79
80
81
84
86
86
87

경상연구개발비
812
11,940
6,561
2,466
2,203
2,246
2,229
2,282
2,327
2,376
2,492
2,613

감가상각비
-
0.8
0.8
0.8
1.2
1.2
0.4
0.4
0.4
-
-
-

영업이익(EBIT)
(885)
(12,502)
(7,224)
92,752
36,404
33,722
41,306
13,942
20,582
28,890
30,949
31,716

법인세비용
-
-
-
21,984
8,348
7,698
9,534
3,045
4,519
6,530
7,027
7,213

세후영업이익
(885)
(12,502)
(7,224)
70,768
28,056
26,024
31,772
10,897
16,063
22,360
23,922
24,503

감가상각비
47
438
393
347
380
347
247
254
252
253
257
260

투자액(CAPEX)
(198)
(853)
(207)
(171)
(163)
(347)
(342)
(247)
(163)
(165)
(372)
(360)

잉여현금흐름
(1,036)
(12,917)
(7,038)
70,944
28,273
26,024
31,677
10,904
16,152
22,448
23,807
24,403

WACC
15.59%
15.59%
15.59%
15.59%
15.59%
15.59%
15.59%
15.59%
15.59%
15.59%
15.59%
15.59%

Period
0.13
0.75
1.75
2.75
3.75
4.75
5.75
6.75
7.75
8.75
9.75
10.75

현가계수
0.98
0.9
0.78
0.67
0.58
0.5
0.43
0.38
0.33
0.28
0.24
0.21

현재가치
(1,015)
(11,587)
(5,462)
47,629
16,421
13,075
13,769
4,100
5,255
6,318
5,796
5,140

가. 추정기간 현재가치의 합계
99,439

나. 영구현금흐름의 현재가치 (주1)
32,966

다. 평가대상 파이프라인의 현재가치 (가+나)
132,405

출처: 외부평가기관 한미회계법인

위와 같이 당사가 외부평가기관을 통해 산정한 전용실시권의 시장가치, 예상 매출액, 예상 영업이익 등의 산출결과는 평가기관의 추정치일 뿐이며 실제 결과는 이와 상이할 가능성이 존재합니다. 만약 향후 임상 지연 또는 실패 등으로 인해 실제 매출액 및 영업이익이 평가기관의 추정치보다 하회할 경우, 미래의 당사 전용실시권의 가치가 당사가 추정치를 기반으로 매입한 전용실시권의 현재가치보다 낮게 평가될 가능성이 존재합니다. 이러한 경우 당사는 해당 라이선스 자산가치에 대해 손실을 인식할 수 있으며, 당사 재무상태에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하여 투자에 임해주시기 바랍니다.
[코로나 치료제 관련 계약]

당사는 2021년 05월 28일
(주)씨앤팜
과 코로나 19 치료제 개발을 위한 공동개발 협약서를 체결하였으며, 계약금 30억원을 지급했습니다. 이후 양사는 2023년 03월 27일 특허 전용실시권 계약을, 2024년 07월 05일 추가 약정서를 체결하였으며, 추가 계약금 20억원을 지급했습니다. 해당 특허 전용실시권 계약의 내용 및 결과는 아래와 같습니다.

[특허 전용 실시권 계약서 요약]

특허전용실시권계약서주요내용
1) 계약상대방 및 회사와의 관계
(주)씨앤팜(최대주주)

2) 계약기간
별도 협의

3) 계약종류
특허전용 실시권 계약

4) 계약 대상물

① '본건 특허'를 이용한 코로나19 치료제 등 각 바이러스 질환 치료제② '본건 특허'를 이용한 항암제 중 유방암 항암제와 폐암 항암제③
①항과 ②항의 각 국가별 권리

5) 계약 금액
계약금: 50억원(30억원 + 20억원)

5) 계약목적
신규사업의 동력 마련

6) 특허권 종류

번호
국가
등록번호
등록일자
특허제목
적응증

1.1
KR
102378590
2022.03.21
난용성 약물을 포함하는 금속 (수)산화물 복합체, 이의 제조 방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물
항바이러스유방암폐암

1.2
KR
102512600
2023.03.17

2
US
11969440
2024.04.30

3
JP
7503732
2024.06.21

4
CN
115243679
2024.06.14

5
AU
2021347778
2024.05.23

* 위 목록은 특허가 출원된 총 23개국 중 현재 등록완료된 주요5개국 특허임.

7) 회계처리 방법
계약금에 대해 무형자산(건설중인자산)으로 회계처리 하였으며 실제 사업권양수가 이루어지는 시점에 무형자산 본계정으로 대체할 예정임. 이후 본 프로젝트에 지출하는 금액에 대해서는 개발비로 당기비용 처리하고 있음.

8) 개발진행결과

22.02.09 코로나-19 치료제 CP-COV03의 국내 제1상 임상시험 결과

23.04.28 코로나바이러스감염증-19 치료제 CP-COV03의 제2상 임상시험 결과발표
24.06.26 현대에이디엠바이오(주)에 항유방암, 폐암 항암제 관련 전용실시권 양도24.08.27 COVID-19 치료제 CP-COV03의 3상 임상시험계획 신청서 제출

상
기 계약금은 사업권 양수도 우선권에 대한 보증금이며,
당사가 씨앤팜과 체결한 CP-COV03(코로나치료제 등) 관련한 보다 자세한 연구개발관련 내용
은 'III.투자위험요소-1.사업위험-다.'부분을
참조해주시기 바랍니다.

당사는 본 계약의 향후 양수도 가액을 합리적으로 측정하고, 당사가 지불한 계약금(50억원)의 적정성을 평가하기 위해 매년 기술가치 평가기관 2개사(이크레더블, 특허법인다래)를 통하여 양수대상 자산에 관한 기술가치평가를 수령하고 있습니다.
기술가치 평가기관은 평가접근법 중 이익기준 평가접근법을 적용하였으며, 구체적인 평가방법으로 미래현금흐름 할인법을 채택하였습니다. 구체적으로 신약의 개발을 주된 사업으로 하는 회사는 신약의 성공여부가 기업가치에 중요한 영향을 미치기 때문에 현금흐름에 임상성공확률을 적용하여 조성한 r-NPV(Risk-adjusted NPV, 위험조정-순현재가치법)을 사용하였습니다. 가장 최근일자(2023년 11월) 양사 기술가치평가보고서의 요약은 아래와 같습니다.

[평가대상 기술 기술가치 평가기관 평가의견서 요약]

구분
내용

평가대상 기술
CP-COV(브랜드명 Xafty)

평가대상기술 특허권 내역

국가
출원번호(등록번호)
출원일(등록일)
특허제목
권리자(발명자)

KR
10-2021-0053340(10-2378590)
21.04.23.(22.03.21.)
난용성 약물을 포함하는 금속 (수)산화물 복합체,이의 제조 방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물
㈜위바이오트리,㈜씨앤팜(김호준 외 2)

KR
10-2021-0108746
21.08.18
난용성 약물을 포함하는 약물-점토 복합체, 이의제조 방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물
㈜위바이오트리,㈜씨앤팜(김호준 외 3)

기술가치평가기관
이크레더블
특허법인 다래

평가방법 및 주요 투입가정
평가방법
위험조정-순현재가치평가법(r-NPV)

할인율(WACC)
10.22%
국내: 7.29% / 해외: 7.26%

평가기준일
2023년 11월 01일
2023년 11월 01일

추정기간
2023년 11월 ~ 2035년 10월
2023년 11월 ~ 2031년 12월

기술가치
58,204백만원
53,711백만원

유효기간
2024년 12월 06일
2024년 11월 30일

주요 매출액 추정 가정
(1)사업화 주체인 현대바이오사이언스(주)가 2023년 4월 임상2상 시험 완료 후 국내에서긴급사용 승인을 진행하고, 2024년 중에 글로벌 제약사에 라이센스 아웃하는 것으로 가정(2) 2024년 7월부터 2025년 12월까지 임상3상 시험을 24개월간 진행하는 것으로 가정(3) 라이센싱 아웃에 따라 프론트수익(FRONT FEE)과 경상로열티가 발생하는 것으로 가정(4) 개발 단계별 성공확률은 감염질환(Infectious disease)의 임상 단계별 성공확률을 적용.
(1) 평가대상특허가 국내뿐만 아니라 해외에서도 등록될 것으로 가정(2) 국내시장은 사업주체가 직접 대상기술의 사업화를 통해 매출을 시현하며, 해외시장은 국내 임상2상 완료 후 글로벌 제약기업에 기술이전을 통한 기술료 수입으로 매출시현 가정(3) 임상2상까지의 기술개발 투자비용에 기초하여 기술이전에 의한 upfront를 포함한 milestone 수입이발생하는 것으로 가정(4) 사업화(임상 및 인허가) 성공확률은 감염질환의 성공확률을 적용17)(5) 평가대상기술제품이 속한 코로나19 치료제 시장을 종합적으로 고려하되, 평가대상기술제품의 예상 시장점유율은 평가기준일 현재 First In Class 및 Best In Class 경구용 코로나 치료제인 '팍스로비드'의 시장 규모 및 전망을 참조하여 추정

출처: 이크레더블, 특허법인 다래

당사가 특허 전용실시권 계약을 체결한 특허권의 기술평가기관 공정가치는 58,204백만원 및 53,711백만원으로 구체적인 평가결과는 다음과 같습니다.

[평가대상기술 가치 평가결과(이크래더블)]

(단위: 백만원)

구 분
2023 11~12
2024
2025
2026
2027
2028
2029
2030
2031
2032
2033
2034
2035 1~10

매출액

25,031
35,335
49,881
72,690
88,275
107,202
130,187
158,099
191,996
171,062
127,009

최종로열티율(B)
2.16%

경상로열티수입(C) (C=A×B%)
-
-
541
763
1,077
1,570
1,907
2,316
2,812
3,415
4,147
3,695
2,743

FRONT 수익(D)
-
121,967

158,230
158,230
-
-
-
-
-
-
-
-

기술료 수입 합계(E) (E=C+D)
-
121,967
541
158,993
159,307
1,570
1,907
2,316
2,812
3,415
4,147
3,695
2,743

기술개발비용(F)
540
3,333
6,667
2,701

세전현금흐름(G) (G=E-F)
-540
118,634
-6,126
156,292
159,307
1,570
1,907
2,316
2,812
3,415
4,147
3,695
2,743

법인세(H)
-
29,054
97
38,014
38,090
323
397
487
597
729
890
791
582

세후현금흐름(I) (J=G-H)
-540
89,580
-6,223
118,278
121,217
1,247
1,509
1,828
2,215
2,686
3,257
2,904
2,162

현가계수용 t
2/12
1+2/12
2+2/12
3+2/12
4+2/12
5+2/12
6+2/12
7+2/12
8+2/12
9+2/12
10+2/12
11+2/12
12

현가계수(J)
0.9839
0.8927
0.8099
0.7348
0.6667
0.6049
0.5488
0.4979
0.4517
0.4098
0.3718
0.3429
0.3111

현재가치(K) (K=I×J)
-532
79,966
-5,040
86,912
80,812
754
828
910
1,001
1,101
1,211
980
673

성공확률(L)
38.40%
24.60%
24.60%
22.80%
22.80%
22.80%
22.80%
22.80%
22.80%
22.80%
22.80%
22.80%
22.80%

조정 현재가치(M) (M=KxL)
-204
19,652
-1,239
19,843
18,449
172
189
208
228
251
276
224
153

최종기술가치 (조정 현재가치 합계액)
58,204

출처: 이크래더블 기술가치평가보고서

[평가대상기술 가치 평가결과-국내 (특허법인 다래)]

(단위: 백만원)

구분
2023
2024
2025
2026
2027
2028
2029
2030
2031
2032

매출액
-
-
8,473
21,183
42,366
67,786
93,206
76,259
63,549
50,840

매출원가
-
-
4,382
10,954
21,908
35,052
48,197
39,434
32,861
26,289

판매관리비
-
-
2,491
6,228
12,456
19,929
27,403
22,420
18,684
14,947

임상 개발비
-
4,250
7,286
3,036
-
-
-
-
-
-

영업이익
-
(4,250)
(5,685)
966
8,003
12,805
17,607
14,405
12,004
9,604

법인세
-
-
-
180
1,651
2,654
3,658
2,989
2,487
1,985

세후 영업이익
-
(4,250)
(5,685)
786
6,352
10,151
13,949
11,417
9,518
7,618

감가상각비
-
-
77
193
386
617
848
694
578
463

운전자본 증감
-
-
2,735
4,103
6,838
8,206
8,206
(5,470)
(4,103)
(4,103)

투자액 회수
-
-
-
-
-
-
-
-
-
16,411

순현금 흐름
-
(4,250)
(8,343)
(3,124)
(100)
2,562
6,591
17,581
14,199
28,595

현가계수
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1

순현재 가치
-
(3,915)
(7,163)
(2,500)
(75)
1,781
4,271
10,617
7,991
15,000

임상 성공률
100.00%
68.44%
45.90%
37.79%
31.99%
31.99%
31.99%
31.99%
31.99%
31.99%

위험조정 순현재가치
-
(2,679)
(3,288)
(945)
(24)
570
1,366
3,396
2,557
4,799

현재가치 합산
5,752

출처: 특허법인다래 기술가치평가보고서

[평가대상기술 가치 평가결과-글로벌 (특허법인 다래)]

(단위: 백만원)

구분
2023
2024
2025
2026
2027
2028
2029
2030
2031
2032

매출액
-
-
-
-
-
68,748
1,031,220
2,406,179
2,062,439
1,306,212

로열티율
4.56%

경상로열티 수입
-
-
-
-
-
3,135
47,024
109,722
94,047
59,563

Front 수입
-
-
6,755
-
4,708
6,038
-
-
-
-

로열티 수입
-
-
6,755
-
4,708
9,173
47,024
109,722
94,047
59,563

법인세 등
-
-
1,390
-
962
1,895
10,400
24,884
21,263
13,297

세후 현금흐름
-
-
5,365
-
3,746
7,278
36,623
84,838
72,784
46,266

현가계수
0.9884
0.9214
0.8590
0.8009
0.7466
0.6961
0.6489
0.6050
0.5640
0.5258

현재가치
-
-
4,609
-
2,797
5,066
23,766
51,325
41,051
24,327

신약승인확률
100.00%
100.00%
100.00%
45.90%
45.90%
31.99%
28.79%
28.79%
28.79%
28.79%

위험조정 순현재가치
-
-
4,609
-
1,284
1,621
6,843
14,778
11,820
7,005

기술가치
47,959

출처: 특허법인다래 기술가치평가보고서

상기 기재된 계약서 상의 내용과 같이, 당사는 최대주주(씨앤팜)의 주요 파이프라인인 CP-COV03의 특허전용 실시권을 이용해 당사에서 임상을 진행하고 있으며, 지불한 계약금은 사업권 양수도 우선권에 대한 보증금이며 최종적인 양수도 대가는 임상 1상 종료 후 평가한 가치평가금액의 50%를 초과할 수 없습니다. 이에 따라, 향후 관련 임상이 진행되고 완료될 경우 추가적인 사업권 양수도를 진행할 계획으로 향후 기술가치평가 결과에 따라 당사의 추가지출이 발생할 가능성이 있습니다.

또한, 당사의 파이프라인 및 향후 개발 진행 예정인 파이프라인의 임상 등에서의 예상치 못한 독성이 관찰되거나 효능이 기대에 미치지 못할 경우 당사의 수익성에 큰 영향을 끼칠 수 있으며, 파트너사의 임상수행 능력, 파트너사 내부적인 이유로 임상진행이 지연 및 중단될 가능성도 존재합니다.
더불어, 규제기관의 품목허가 혹은 판매 승인 실패할 경우 약물의 상업화가 불가능해집니다. 이로 인해 매출 발생 가능성이 감소하여 수익성과 재무안정성에 부정적인 영향을 줄 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다. 이 외에도 췌장암 항암치료제 부문 경쟁사들의 개발이 보다 빠르게 완료되어 시장을 선점할
경우 당사의 로열티 수익에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자 여러분들께서는 이 점을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.

자. 아웃소싱(CMO, CRO)에 관한 사항
당사는 생산 및 시험 업무를 위탁하고 있는 바 CRO 및 CMO 자체의 사정으로 인한 의도하지 않은 결과를 통제하기 어려울 수 있습니다. CRO의 경우에는 시험 일정 지연으로 인하여 신약 개발 일정을 지연시키거나 시험 결과 분석 상의 오류로 신약 개발과 관련된 의사 결정을 어렵게 할 수 있으며, CMO의 경우에는 항체의 품질 저하나 생산 일정의 지연 등으로 신약 개발에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다.
또한 시장 상황, 이벤트 등으로 인해 CRO/CMO 업체에 대한 당사의 협상력이 크게 떨어질 가능성도 존재합니다.

이와 같이 업무위탁 기관을 활용할 경우 당사가 통제할 수 없는 위험 요소가 내재되어 있으며, 당사의 신약 개발 과제 지연 또는 부정적 결과 도출 등 당사의 경쟁력 및 수익성 저하를 가져올 수 있으니 유념하시기 바랍니다.

신약을 개발하여 임상 단계에 진입하기까지의 의약품 개발 과정은 치료 효과를 보이는 선도 물질의 개발, 최적화 과정을 통한 후보 물질의 개발, 비임상 시험을 진행하기 위한 후보 물질의 생산 및 제조, 동물을 대상으로 한 효능 및 독성 시험 수행, 임상시험용 의약품 생산의 순으로 이루어집니다. 임상 시험을 위한 후보 물질을 선택하는 과정에서 허가기관의 규제에 따라 진행되어야 하는 영장류 등 대동물에서의 약동학 및 독성 시험을 임상시험 수탁기관(Contract Research Organization, CRO)을 통해 수행하고 있습니다. 비임상 CRO의 경우 비임상 단계에서 유효성 평가와 안정성 평가 업무를 주로 합니다.
대형 제약기업 중 일부는 연구개발과 임상시험을 포기하게 되고, 기업 규모 축소(downsizing)로 해고된 연구 인력들이 풀서비스(full-service), 니치서비스(niche-service)의 형태로 컨설팅 사업에 뛰어들게 되면서 제약 CRO 사업이 탄생, 발전하게 되었습니다. 산업 초기 아웃소싱(outsourcing)은 데이터 관리 및 통계분석 서비스가 주를 이루었으나, 점차 그 영역이 확대되어, 약물 발굴, 신약 개발에서부터 제조, 운송, 상품화에 이르기까지 제약 가치사슬의 전 단계에 걸쳐 서비스를 제공하게 되었습니다.

[제약 가치사슬에 따른 아웃소싱(outsourcing) 현황]

[제약 가치사슬에 따른 아웃소싱(outsourcing) 현황].jpg
[제약 가치사슬에 따른 아웃소싱(outsourcing) 현황]

출처 : CEPTON, 2007

CRO는 제약사들의 신약개발 시 들어가는 연구개발 비용 감소와 신약 출시기간 단축이라는 수요에 맞게 발전해 왔습니다. 신약 연구, 개발은 후보물질 탐색부터 임상시험까지 오랜 기간이 걸리는 반면, 성공 확률이 낮은 하이리스크-하이리턴(high-risk, high-return) 사업입니다. 이에 따라 대부분의 제약회사들은 높은 리스크와 많은 비용이 들어가는 단계를 자체적으로 진행하기 보다는 CRO와 같은 수탁기관과 협업하여 신약을 개발하게 됩니다.CRO 사업분야는 1) 기술수준이 높고, 2) 기술의 변화속도가 빠르며, 3) 표준의 중요성이 크고, 4) 개발프로세스의 복잡성이 크다는 특징이 있습니다. 따라서 필요로 하는 제약바이오업계의 수요가 매우 큰 반면, 이러한 연구개발서비스를 제공하는 민간부문의 공급 규모는 부족한 상황입니다. 이는 국내 CRO 업체가 2000년대부터 설립되기 시작하였고, 경력을 갖춘 전문인력이 아직 많지 않은 까닭입니다. 정부에서도 2022년 제약산업 육성 ·지원 시행계획을 확정하여 제약산업 전문인력양성에 힘쓰고 있습니다. 결론적으로 CRO 사업분야는 전체 연구개발서비스 자체의 성장가능성이 클 뿐만 아니라, 민간부문을 통한 R&D 서비스산업 활성화의 잠재력 또한 크기 때문에 지속적으로 커질 것으로 예상됩니다.

[CRO 세부분야]

세부분야
정의

임상연구(Clinical Research Services)
임상시험관리기준(GCP: Good Clinical Practice)에 따라 비임상시험 통과 이후 단계적으로 인체에 적용해 보는 임상(Clinical)시험의 설계, 수행 및 결과보고를 수행

조기개발(Early-phase Development Services)
우수실험실기준(GLP: Good Laboratory Practice)에 따라 우선적으로 후보물질을 동물에 적용해 유효성과 독성을 평가하는 비임상(Non-Clinical)시험의 설계, 수행 및 결과보고를 수행

시험기관(Laboratory Services)
허가기관에서 제정한 시험법 가이드라인(TG: Test Guideline)에 따라 평가항목을 설정하여 시험의 설계, 수행 및 결과보고를 수행

컨설팅(Consulting Services)
다양한 적응증에 대한 프로토콜 개발을 포함한 개발 전략 수립부터 임상 시험 전반의 과정에 있어 가이드 수립

데이터관리(Data Management Service)
Phase I~III, Medical device 허가용 임상시험과 허가 후 진행하는 Phase IV 임상시험, OS (Observational Study) 및 NIS (Non-Intervention Study) 등의 관찰연구, IIT (Investigator-Initiated Trial: 연구자 주도 임상), PMS (Post-Marketing Study: 시판 후 조사)에 이르기까지 임상 데이터 수집 및 관리

글로벌 CRO 시장은 2018년 기준 452억 8300만달러(약 56조 5585억원)였으나, 연평균 7.7%의 성장률을 기록하면서 오는 2024년에는 717억달러(한화 약 89조 5533억원)에 이를 것으로 전망되고 있습니다.
코로나19에 따른 신규 의약품의 개발 증가와 더불어 2년여 기간동안의 팬데믹에 따라 비대면/디지털이 사회 전반적으로 확산되며 임상시험에도 영향을 끼쳤으며, 향후 CRO시장은 이 같은 비대면/디지털 전환이 확산되며 오히려 코로나19 이전보다도 높은 성장률을 보일 것으로 예측했습니다. 글로벌 CRO시장 규모는 임상 연구 서비스와 조기 개발 서비스, 전임상 서비스 부분이 성장을 이끌어가며 코로나19 이전보다도 높은 수준에서 지속 성장할 것으로 예상됩니다.

[글로벌 CRO 시장 전망(2017~2024E)]

(단위 : 10억 달러)

글로벌 cro 시장 전망(2017 - 2024e.jpg
글로벌 cro 시장 전망(2017 - 2024e

출처 : Frost&Sullivan, Global CRO Mraket, Forecast to 2024, 글로벌 CRO시장현황 및 전망. 2020.1. 생명공학정책연구센터

[글로벌 CRO 분야별 규모]

(단위 : 백만달러)

구분
2020년
2025년
CAGR

임상 연구 서비스
임상1상
3,029.2
4,159.6
6.5%

임상2상
9,179.2
14,417.3
9.5%

임상3상
12,478.1
19,815.3
9.7%

임상4상
3,968.0
6,166.0
9.2%

소계
28,654.4
44,558.3
9.2%

조기 개발 서비스
화학·제조·관리
5,439.8
7,723.4
7.7%

전임상 서비스
4,038.2
5,889.5
13.2%

디스커버리연구
2,449.6
3,664.6
7.8%

소계
11,927.6
17,277.5
7.7%

시험기관 서비스
4,294.0
7,975.3
13.2%

컨설팅 서비스
2,644.5
3,465.6
5.6%

데이터관리 서비스
252.8
492.1
14.3%

합 계
47,773.3
73,768.8
9.1%

출처 : 연구개발특구진흥재단, 임상시험 수탁기관(CRO) 서비스 시장, 2021, Frost&Sullivan, Hybridization of Clinical Trial Designs Reviving Global CRO Market, 2020

이러한 성장 전망의 주요 원인으로는 최근 다국적 제약사 및 바이오제약기업들의 신약 개발 비용을 절감을 위한 생산, 개발, 임상, 마케팅, 유통 등의 위탁사(CRO업체 등) Outsourcing 사례의 증가를 꼽을 수 있습니다.

[아웃소싱 현황]

small-cap 기업의 아웃소싱 현황.jpg
small-cap 기업의 아웃소싱 현황

mid-cap 기업의 아웃소싱 현황.jpg
mid-cap 기업의 아웃소싱 현황

출처: FDA, 이베스트투자증권 리서치센터

국내 CRO 시장은 임상 연구 서비스와 조기 개발 서비스를 두 축으로 하여 글로벌 CRO 시장 예상 연평균 성장률 9.1%를 상회하는 10.4% 수준으로 지속 성장할 것으로 전망되며, 2020년 기준 임상 연구 서비스의 CRO 시장 비중은 69.8%에서 2027년 66.0%로 소폭 줄어들 것으로 전망되지만 그럼에도 불구하고 여전히 높은 수준의 점유율과 성장률을 보일 것으로 추정됩니다. 국내 CRO 시장 중 임상시험의 경우, 2023년 식약처의 임상시험계획 승인 건수는 783건으로 허가 신청을 앞둔 의약품의 개발이 활발하게 진행되고 있음을 확인할 수 있습니다.

[국내 CRO 매출현황]

국내 cro.jpg
국내 cro

출처 : KoNECT, 임상시험 산업 실태조사(2020.12)

[국내 CRO 분야별 규모]

(단위 : 십억원)

구분
2020년(십억원)
2027년(십억원)
CAGR

임상 연구 서비스
임상1상
142.3
280.6
10.2%

임상2상
249.3
501.5
10.5%

임상3상
667.3
1,414.8
11.3%

임상4상
200.2
386.8
9.9%

소계
1,259.1
2,583.7
10.8%

조기 개발 서비스
화학·제조·관리
60.9
113.6
9.3%

전임상
78.8
151.4
9.8%

디스커버리연구
160.8
323.4
10.5%

소계
300.5
588.4
10.1%

시험기관 서비스
219.2
421.2
9.8%

컨설팅 서비스
185.2
321.4
8.2%

합 계
1,964.7
3,914.5
10.4%

출처 : 연구개발특구진흥재단, 임상시험 수탁기관(CRO) 서비스 시장, 2021, The Insight Partners, Asia Pacific Healthcare Contract Research Organizations(CRO), 2020, 키움증권

CRO사업은 지식기반 산업으로 고부가가치 산업임과 동시에 전방산업인 제약/바이오산업과의 파트너쉽으로 인식될 만큼 큰 연관성을 가지고 있습니다. 또한, 주요 고객인 제약/바이오 기업 및 연구기관들은 수익성 개선과 신약개발의 비용절감, 신속한 제품화 등을 목적으로 CRO기업에게 전문적으로 위탁을 하고 있으며 이러한 추세는 향후 지속적으로 확대될 것으로 판단됩니다. CRO산업은 특성상 초기투자비용이 높고, 높은 수준의 시험기자재, 숙련된 연구원 등 연구기반 인프라 구축까지 많은 시간과 자원의 소요가 필요하며, 특히 유효성 시장의 경우 관련 실험경험의 유무가 계약과 관련한 중요한 요소가 되는 만큼 진입장벽이 높은 산업적 특성을 가지고 있어 단기적으로 시장의 경쟁관계가 크게 변화되지 않을 것으로 판단됩니다.국내에 등록된 CRO업체는 약 70개사로, 업무 범위에 따라 크게 △임상 CRO (임상시험 계획, 시험기관 선정, 임상 모니터링, 데이터 관리 등) △분석 CRO (비임상시험, 검체 분석, 분석법 개발 등)로 분류됩니다. 당사는 비임상부터 임상 1상까지 사업영역을 직접적으로 운영하고 있으며 경쟁사의 홈페이지, 사업보고서 및 식약처의 인허가 현황을 바탕으로 경쟁현황을 분석했을 때 다음과 같이 시장에서 경쟁하고 있습니다.

[국내 CRO 주요 사업영역 현황]

구분
기업
비임상
임상

효능
독성(GLP)
1상/생동분석(GCLP)
2~4상

동물실험
디티앤씨알오
O
O
O
△

바이오톡스텍
△
O
×
×

코아스템켐온
×
O
×
×

안전성평가연구소
×
O
×
×

HLB바이오스텝(구 노터스)
O
×
×
×

임상 설계/모니터링
드림씨아이에스
×
×
O
O

현대ADM바이오
×
×
O
O

비임상/임상1상
바이오인프라
×
×
O
×

인바이츠바이오코아
×
×
O
×

압타머사이언스(구 인터내셔널사이언티픽스탠다드)
x
O
O
×

출처: 각사 사업보고서

임상 시험을 위한 의약품의 대량 생산은 GMP (Good Manufacturing Practice)를 준수하는 기관에서 생산되어야 합니다. 당사의 주요 신약 후보물질에 대해 유영제약 및 디티앤씨알오 등과 CRO, CMO 계약을 체결하였습니다. 당사는 유영제약 및 동국제약과 CP-COV03의 코로나 치료제 의약품 생산을 위해 CMO 계약을 체결하였으며, 유영제약에서 생산한 CP-COV03 의약품(Xafty®)을 투약하여 임상 2상을 성공적으로 완료하였습니다. 당사는 현재 유영제약에서 코로나 임상 3상을 진행하기 위해 CP-COV03 의약품(Xafty®) 추가 생산 준비 중에 있습니다. 디티앤씨알오로부터CP-COV03의 국내 임상1,2상 CRO서비스를 제공받았으며, 현재 임상 3상 CRO 계약은 현대ADM바이오와 체결되어 진행 중 입니다. 또한 췌장암 치료제 후보 물질인 Polytaxel의 생산을 위해 경보제약 및 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)와 CMO 계약을 체결하였습니다. 이 외에도 개발 중인 의약품의 원활한 임상 진행과 대관 업무를 위해 메디팁과 컨설팅 계약을 체결한 바 있습니다.

[CMO,CRO 계약 현황]

구분
기관명
계약 내역

CRO
디티앤씨알오
CP-COV03 임상1상 용역계약 (2021.09.10.)

CP-COV03 임상1상 용역계약에 대한 변경 계약 (2021.12.01.)

CP-COV03 임상2상 용역계약 (2022.04.01.)

CP-COV03 임상2상 용역계약에 대한 변경 계약 (2023.12.27.)

현대에이디엠바이오
CP-COV03 임상3상 용역계약 (2024.08.28.)

Novotech (호주)
Polytaxel 호주 임상1상 IND 위한 Gap 분석 컨설팅 계약 (2020.12.22.)

Polytaxel 호주 임상1상 IND 문서 개발 컨설팅 계약 (2022.01.13.)

CMO
유영제약
CP-COV03 임상1상용 제형개발 계약 (2021.06.11.)

CP-COV03 제조 위수탁 계약 / 시험위수탁 계약 / 품질관리 협약서 (2021.11.03.)

CP-COV03 임상2상용 제형개발 계약 (2022.01.10.)

CP-COV03 임상2상용 제형개발 계약에 대한 변경계약 (2022.05.12.)

CP-COV03 긴급사용승인 위한 개발 계약 (2022.11.23.)

CP-COV03 긴급사용승인 위한 개발 계약에 대한 변경합의서 (2023.05.15.)

동국제약
CP-COV03 시험/제조 위수탁 계약 (2022.03.17.)

경보제약
Polytaxel 분석 위수탁 계약 (2022.04.07.)

Polytaxel 공정개발 위수탁 계약 (2022.08.08.)

Polytaxel 공정개발 위수탁 변경 계약 (2024.01.24.)

대구경북 첨단의료산업진흥재단
CP-COV03 제제개발 및 기시법 설정 위수탁 계약 (2021.05.25.)

Polytaxel 생산 및 품질관리 위수탁 계약 (2022.11.15.)

기타 벤더
메디팁
CP-COV03 임상 1상 PM 용역계약 (2021.10.25.)

CP-COV03 임상 2상 PM 용역계약 (2022.04.20.)

CP-COV03 긴급사용승인 컨설팅 용역 계약 (2022.09.21.)

CP-COV03 임상3상 IND 컨설팅 용역 계약 (2024.10.28.)

Polytaxel 국내 인허가 전략 및 임상1상 IND 컨설팅 계약 (2021.12.27.)

Polytaxel 호주 임상1상 IND 컨설팅 및 CTD 작성 계약 (2021.12.23.)

한편, 제약/바이오 산업의 특성상 CMO/CRO 업체와 갑/을 관계가 형성되지는 않습니다. 만약 업무 진행중 불공정한 조건이 형성된다면 당사는 언제든 해당업체를 변경할 수 있습니다. 실제로 당사는 불공정한 사유는 아니었으나 당사의 임상 상황에 맞춰 기존 CRO와의 변경 계약 및 CRO업체 변경 계약을 진행해 왔습니다(CP-COV03 임상1,2상 디티앤씨알오, 임상 3상 현대에이디엠바이오).

또한 CMO 업체 역시 삼성바이오로직스 외에 롯데, SK 등 대기업이 뛰어들었으나 기존 해외 CMO 업체 및 실력 있는 중소 기업들도 상당수 존재하고 있어 당사와 같은 바이오테크 기업이라고 해서 특별히 열위에 있다고 보긴 어렵습니다. 하지만 시장 상황, 이벤트 등으로 인해 CRO/CMO 업체에 대한 당사의 협상력이 크게 떨어질 가능성도 존재합니다.
또한, 당사는 CRO 전문업체인 현대ADM바이오(주)를 2024년 05월 인수했습니다. 해당 인수경위, 과정 및 향후계획등은
'III.투자위험요소-2.회사위험-마.'부분
을 참고해주시기 바랍니다.이처럼 당사는 개량신약 및 항바이러스제 연구개발이라는 핵심역량에 집중하기 위해 다양한 업무를 위탁하고 있는 바 외주사 자체의 사정으로 인한 의도하지 않은 결과를 통제하기 어려울 수 있습니다. CRO의 경우에는 시험 일정 지연으로 인하여 신약 개발 일정을 지연시키거나 시험 결과 분석 상의 오류로 신약 개발과 관련된 의사 결정을 어렵게 할 수 있으며, CMO의 경우에는 생산 의약품의 품질 저하나 생산 일정의 지연 등으로 신약 개발에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다.
업무위탁 기관을 활용할 경우 당사가 통제할 수 없는 위험 요소가 내재되어 있으며, 당사의 신약 개발 과제 지연 또는 부정적 결과 도출 등 당사의 경쟁력 및 수익성 저하를 가져올 수 있으니 유념하시기 바랍니다.

차. 화장품 산업의 성장 둔화 가능성으로 인한 위험

글로벌 화장품 시장은 2022년 4,632억 달러로 전년대비 7.6% 성장
하였습니다. 2020년 COVID-19로 인한 세계경제 수요 및 공급 악화로 역성장을 기록하였으나, 2021년 반등 이후 2024년 5,263억 달러의 시장을 형성할 것으로 전망됩니다.
K-Beauty 제품의 수출 또한 이러한 글로벌 화장품 산업 성장과 더불어 지속 상승하고 있습니다.
당사의 2024년 3분기 기준 비타브리드 화장품 매출은 5,451백만원이며 이 중에서 일본 수출은 4,864백만원으로 89.2%를 차지합니다. 대부분의 수출이 일본향 수출이며, 당사는 비타브리드 화장품 사업의 매출 증진을 위해 판매 유통 Channel 확대(롯데/신라면세점 11월 프로모션 진행, SNS 플랫폼 신설), 해외 판매 확대(중국 칭다오 및 후난 집중 마케팅 협의 및 베트남, 인도네시아, 태국 등 동남아 온라인 및 파트너사협의), 일본 매출 확대(성분 강화한 프리미엄 신규 라인 리뉴얼 및 25년 신규 프로모션 계획, 2025년 하반기 신규라인 런칭 및 매출 전환 목표) 등을 계획하고 있습니다.

그럼에도 불구하고
재택근무의 확산 및 국가간 이동 제약에 따른 휴가철 수요의 감소, 마스크 착용의 일상화 등으로 외부 활동이 축소되면서 화장품의 수요가 감소할 수 있습니다. 이와 같은 소비 트렌드의 변화는 화장품 시장의 성장 둔화를 야기
할 수 있으며, 이러한 상황이 예상치 못하게
장기화될 경우 당사 사업에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 존재합니다. 또한 글로벌 화장품 시장규모 감소와 더불어 K-Beauty의 글로벌 시장 수출이 감소할 경우 마찬가지로 당사의 영업성과에 부정적인 영향
을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

화장품 산업은 패션산업과 마찬가지로 유행에 민감한 산업으로 제품의 라이프사이클이 짧은 특성을 가지고 있으며, 이는 제품의 주요 고객층인 여성들이 주로 트렌드에 민감한 특성을 가지고 있기 때문입니다. 일반적인 화장품의 제품 수명주기는 약 1~3년 정도라고 볼 수 있으나 최근 소셜미디어, H&B스토어 등 다양한 유통채널들의 등장으로 인해 일부 단발성 제품들의 수명주기는 더욱 짧아지는 추세를 보이고 있습니다. 이에 따라 주요 화장품 기업들은 빠르게 변화하는 트렌드에 맞추어 새로운 기능과 디자인의 신제품 출시가 이루어지고 있습니다.

한국보건산업진흥원에서 2024년 4월에 발표한 2024년 글로벌 보건산업 시장규모 보고서에 의하면 글로벌 화장품 시장은 2022년 4,632억 달러로 전년대비 7.6% 증가했습니다. 2020년 COVID-19로 인한 세계경제 수요 및 공급 악화로 화장품 시장은 역성장을 기록하였으나, 향후 유통시장의 디지털 전환, 라이브 커머스 등의 활용으로 인해 반등했던 2021년 이후 지속적으로 성장할 것으로 전망되며, 2023년부터 연평균 8.3% 성장하여 2029년 8,223억 달러를 형성할 것으로 전망됩니다.

[글로벌 화장품 시장규모 추이]

글로벌 화장품 시장규모 추이.jpg
글로벌 화장품 시장규모 추이

출처: 2024년 글로벌 보건산업 시장규모 보고서 (한국보건산업진흥원, 2024.04 / Fitchsolutions, 2024.03)

이러한 글로벌 화장품 산업 성장과 더불어 국내 화장품 브랜드 회사들의 K-Beauty 제품 수출 또한 증가하고 있습니다. K-Beauty 수출의 성장 요인으로는 글로벌 화장품 주요 OEM/ODM 업체가 국내에 소재하여 화장품 제조 인프라 및 기술을 보유하는 점, 문화와 이미지를 파는 Beauty 제품의 속성 상 한류 문화의 확대에 따른 수혜,최근 풍부한 아이디어를 제품화한 신규 벤처브랜드들의 출범 등에 기인한 것으로 판단됩니다. 아울러, 중국향 매출에 의존하던 기존과 달리, 미국을 비롯한 유럽, UAE, 동남아시아 등 전세계적으로 외형 성장이 고르게 일어나는 모습이 고무적입니다.

[K-Beauty 비중국향 수출액 추이]

k-beauty 비중국향 수출액 추이.jpg
k-beauty 비중국향 수출액 추이

출처: 통계청, 하나증권(2024.08.16)

당사의 2024년 3분기 기준 비타브리드 화장품 매출은 5,451백만원이며 이 중에서 일본 수출은 4,864백만원으로 89.2%를 차지합니다. 대부분의 수출이 일본향 수출이며,
당사는 비타브리드 화장품 사업의 매출 증진을 위해 판매 유통 Channel 확대(롯데/신라면세점 11월 프로모션 진행, SNS 플랫폼 신설), 해외 판매 확대(중국 칭다오 및 후난 집중 마케팅 협의 및 베트남, 인도네시아, 태국 등 동남아 온라인 및 파트너사협의), 일본 매출 확대(성분 강화한 프리미엄 신규 라인 리뉴얼 및 25년 신규 프로모션 계획, 2025년 하반기 신규라인 런칭 및 매출 전환 목표) 등을 계획하고 있습니다.그러나 2020년 COVID-19의 글로벌 유행에 따라 기존 소비자들의 소비하는 상품 및 소비하는 방식 등 여러 방면에서 큰 변화의 조짐이 나타나고 있습니다. 특히 재택근무의 확산 및 국가간 이동 제약에 따른 휴가철 수요의 감소, 마스크 착용의 일상화 등으로 외부 활동이 축소되면서 화장품의 수요가 감소하였습니다. 이와 같은 소비 트렌드의 변화는 화장품 시장의 성장 둔화를 야기할 수 있으며, 이러한 상황이 예상치 못하게 장기화될 경우 당사 사업에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 존재합니다. 또한 글로벌 화장품 시장규모 감소와 더불어 K-Beauty의 글로벌 시장 수출이 감소할 경우 마찬가지로 당사의 영업성과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자분들께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

당사의 주요 화장품 라인에 대한 상세 내용은 다음과 같습니다.

- 비타브리드 씨투웰브 페이스 브라이트닝 플러스

구분
내용

제품명
비타브리드 씨투웰브 페이스 브라이트닝 플러스

제품사진

비타브리드 씨투웰브 페이스 브라이트닝 플러스.jpg
비타브리드 씨투웰브 페이스 브라이트닝 플러스

제품 허가
-

제품 출시
2023년

주요성분
Vitabrid CG + Peptibrid

주요기능
1. 미백: 멜라닌 생성을 억제하여 피부 톤을 맑고 균일하게 개선 2. 장벽 강화 및 보습: 피부 장벽 강화 및 수분 손실 감소 3. 모공 및 탄력 개선: 콜라겐 합성 촉진으로 모공 탄력 및 거친 피부 개선

제품 설명
무자극 비타민 C 자사 특허 기술로 비타민 C를 안정화하여 12시간 이상 지속적으로 피부에 전달

- 비타브리드 씨투웰브 헤어 토닉 프로페셔널

구분
내용

제품명
비타브리드 씨투웰브 헤어 토닉 프로페셔널

제품사진

비타브리드 씨투웰브 헤어 토닉 프로페셔널.jpg
비타브리드 씨투웰브 헤어 토닉 프로페셔널

제품 허가
국내 탈모완화기능성화장품 보고 완료

제품 출시
2019년

주요성분
Vitabrid CG + Peptibrid

주요기능
1. 탈모 완화: 두피에 비타민 C를 지속적으로 공급하여 기초적인 두피 에너지를 채워줌 2. 두피 청결: 두피에 쌓인 각질과 노폐물을 부드럽게 정리해주어 청결하고 건강한 두피 환경을 조성 3. 두피 진정 & 보습: 펩타이드 성분이 자극 받은 두피에 수분을 공급해 진정시켜줌

제품 설명
두피에 비타민 C를 지속적으로 공급하여 탈모 증상 완화와 두피 건강 개선에 도움을 주는 헤어 토닉

- 비타브리드 씨투웰브 듀얼 마스크 에이지 디파잉 앤 퍼밍

구분
내용

제품명
비타브리드 씨투웰브 듀얼 마스크 에이지 디파잉 앤 퍼밍

제품사진

비타브리드 씨투웰브 듀얼 마스크 에이지 디파잉 앤 퍼밍.jpg
비타브리드 씨투웰브 듀얼 마스크 에이지 디파잉 앤 퍼밍

제품 허가
국내 미백/주름개선 이중 기능성 화장품 보고 완료

제품 출시
2022년

주요성분
Vitabrid CG + Peptibrid

주요기능
1. 탄력 강화 및 재생: 콜라겐 생성을 촉진해 피부 탄력을 개선하고 손상된 피부 재생 2. 보습 및 진정: 깊은 수분 공급과 함께 자극받은 피부를 진정시켜 부드럽고 촉촉한 피부로 가꿔줌 3. 즉각적인 브라이트닝: 항산화 성분이 피부 톤을 고르게 하고 환하게 가꿔줌 4. 극세사 시트의 높은 밀착력: 일반 섬유에 비해 150배 얇은 극세사 섬유가 얼굴 굴곡에 부드럽게 밀착

제품 설명
한 장으로 크림 에센스 한 병의 효과를 제공하는 고농축 크림 마스크팩

상기와 같이 국내외 화장품 업계는 변화하는 트렌드에 맞추어 다양한 신제품을 출시하고 있으며, 오프라인 매장에서 발생하던 매출을 온라인으로 전환하는 등 유통 채널 포트폴리오 다변화를 꾀하고 있습니다. 이와 같은 화장품 산업의 특성인 '짧은 제품수명주기' 및 '다품종 소량생산 체제' 하에서 당사가 화장품 시장의 신규 트렌드 예측에 실패하거나 소비자 별 다양한 성향 파악에 실패하거나 트렌드에 걸맞는 신제품 및 디자인 개발을 하지 못하여 경쟁에서 도태될 경우 당사의 매출 등 재무환경에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

카. 화장품 산업 법률 및 정부규제 준수에 대한 위험
화장품 산업은 정부의 화장품법 적용을 받고 있습니다.
증권신고서 제출일 전일 기준 제약바이오 사업 관련하여 당사가 받은 영향이 미미한 법적제재 건은 몇 건 있었으나, 화장품 사업과 관련하여 당사가 받은 법적제재 경력은 없습니다. 향후에도 관련 법규를 준수할 예정이지만,
정부규제심화, 예측치 못한 규정 위반 등으로 시정명령 등을 받게 될 수 있습니다. 이는 당사의 매출 감소로 이어질 수 있고, 당사의 신뢰도 하락으로 영업활동에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다.

당사가 영위하는 화장품 산업은 화장품법 적용을 받고 있으며 위반하는 경우 판매금지 등의 법적제재를 받게 됩니다. 특히 일반소비자를 대상으로 판매되는 제품을 만드는 업이므로 시정 명령에 대한 공표사실은 당사의 평판에 부정적 영향을 가져올 수 있으며, 이는 매출에 중대한 영향을 미치게 됩니다. 화장품법은 화장품, 기능성화장품, 유기농화장품 등의 용어 정의와, 화장품 제조ㆍ유통에 관한 규정, 화장품 안전기준 및 용기ㆍ포장 등 취급에 관한 규정, 화장품의 기재사항 및 가격표시, 광고 등에 관한 규정, 제조ㆍ수입ㆍ판매 등 금지규정, 감독 규정 등으로 구성되어 있습니다.
증권신고서 제출일 전일 기준 제약바이오 사업 및 화장품 사업과 관련하여 당사가 받은 법적제재 경력은 없습니다.

식품의약품안전처장은 해당 화장품법을 준수하지 않으면 시정명령, 회수ㆍ폐기명령이 가능합니다. 또한 국민보건에 위해를 끼쳤거나 끼칠 우려가 있는 화장품을 제조ㆍ수입한 경우, 안전용기ㆍ포장에 관한 기준을 위반한 경우, 심사받지 않거나 보고서를 제출하지 아니한 기능성화장품을 제조ㆍ수입한 경우, 규정을 위반한 기재ㆍ표시ㆍ광고한 경우 등에 해당하는 경우 제조판매업 또는 제조업의 등록 취소, 제조ㆍ수입 및 판매금지, 업무의 전부 또는 일부 정지를 명할 수 있습니다. 더불어 과징금처분 및 위반사실의 공표를 통해 일반 대중이 해당 사항을 알 수 있습니다. 또한 의약품 오인광고, 기능성 오인광고, 화장품의 범위를 벗어난 광고에 대하여 광고업무정지 등의 처분을 받은 사례가 화장품 업계에 있습니다.

[ 화장품법 관련 조항 ]

제2장 화장품의 제조·유통

제3조(영업의 등록)① 화장품제조업 또는 화장품책임판매업을 하려는 자는 각각 총리령으로 정하는 바에 따라 식품의약품안전처장에게 등록하여야 한다. 등록한 사항 중 총리령으로 정하는 중요한 사항을 변경할 때에도 또한 같다. <개정 2013. 3. 23., 2016. 2. 3., 2018. 3. 13.>

② 제1항에 따라 화장품제조업을 등록하려는 자는 총리령으로 정하는 시설기준을 갖추어야 한다. 다만, 화장품의 일부 공정만을 제조하는 등 총리령으로 정하는 경우에 해당하는 때에는 시설의 일부를 갖추지 아니할 수 있다. <개정 2013. 3. 23., 2018. 3. 13.>

③ 제1항에 따라 화장품책임판매업을 등록하려는 자는 총리령으로 정하는 화장품의 품질관리 및 책임판매 후 안전관리에 관한 기준을 갖추어야 하며, 이를 관리할 수 있는 관리자(이하 “책임판매관리자”라 한다)를 두어야 한다. <개정 2013. 3. 23., 2018. 3. 13.>

④ 제1항부터 제3항까지의 규정에 따른 등록 절차 및 책임판매관리자의 자격기준과 직무 등에 관하여 필요한 사항은 총리령으로 정한다. <개정 2013. 3. 23., 2018. 3. 13.>

[제목개정 2018. 3. 13.]

제4조(기능성화장품의 심사 등)① 기능성화장품으로 인정받아 판매 등을 하려는 화장품제조업자, 화장품책임판매업자(제3조제1항에 따라 화장품책임판매업을 등록한 자를 말한다. 이하 같다) 또는 총리령으로 정하는 대학ㆍ연구소 등은 품목별로 안전성 및 유효성에 관하여 식품의약품안전처장의 심사를 받거나 식품의약품안전처장에게 보고서를 제출하여야 한다. 제출한 보고서나 심사받은 사항을 변경할 때에도 또한 같다. <개정 2013. 3. 23., 2018. 3. 13.>

② 제1항에 따른 유효성에 관한 심사는 제2조제2호 각 목에 규정된 효능ㆍ효과에 한하여 실시한다.

③ 제1항에 따른 심사를 받으려는 자는 총리령으로 정하는 바에 따라 그 심사에 필요한 자료를 식품의약품안전처장에게 제출하여야 한다. <개정 2013. 3. 23.>

④ 제1항 및 제2항에 따른 심사 또는 보고서 제출의 대상과 절차 등에 관하여 필요한 사항은 총리령으로 정한다. <개정 2013. 3. 23.>

제5조의2(위해화장품의 회수)① 영업자는 제9조, 제15조 또는 제16조제1항에 위반되어 국민보건에 위해(危害)를 끼치거나 끼칠 우려가 있는 화장품이 유통 중인 사실을 알게 된 경우에는 지체 없이 해당 화장품을 회수하거나 회수하는 데에 필요한 조치를 하여야 한다. <개정 2018. 12. 11.>

② 제1항에 따라 해당 화장품을 회수하거나 회수하는 데에 필요한 조치를 하려는 영업자는 회수계획을 식품의약품안전처장에게 미리 보고하여야 한다. <개정 2018. 3. 13.>

③ 식품의약품안전처장은 제1항에 따른 회수 또는 회수에 필요한 조치를 성실하게 이행한 영업자가 해당 화장품으로 인하여 받게 되는 제24조에 따른 행정처분을 총리령으로 정하는 바에 따라 감경 또는 면제할 수 있다. <개정 2018. 3. 13.>

④ 제1항 및 제2항에 따른 회수 대상 화장품, 해당 화장품의 회수에 필요한 위해성 등급 및 그 분류기준, 회수계획 보고 및 회수절차 등에 필요한 사항은 총리령으로 정한다. <개정 2018. 12. 11.>

[본조신설 2015. 1. 28.]

출처: 국가법령센터

한편, 우리나라는 2011년 화장품 CGMP(Cosmetic Good Manufacturing Practice : 우수화장품 제조 및 품질관리 기준) 기준을 국제 CGMP의 기준에 맞추어 개정하고, 그 인증 권한을 대한화장품협회에서 국가기관인 식품의약품안전처로 이관하였습니다. 이는 국내 CGMP 기준을 국제 수준으로 한 단계 끌어올리기 위한 목적으로 그 공신력이 한단계 높아졌다고 할 수 있습니다. 식약처는 장기적으로 국내 화장품 생산시설에 대하여 CGMP 인증 획득을 의무화하는 것을 주요 방침으로 하고 있음에 따라 CGMP 인증의 획득 여부는 향후 화장품 제조업을 영위함에 있어서 주요 진입장벽이 될 가능성이 높은 것으로 판단 됩니다. 한편, 국제 표준화기구에서 제정한 화장품 품질기준인 ISO 22716은 국제표준화기구(ISO)에서 제정한 국제 규격으로 미국, 유럽연합(EU), 일본, 아세안(ASEAN) 등 전세계적으로 인정되는 화장품 개발, 제조 및 품질관리 가이드라인으로, 화장품 수출을 위한 필수 조건으로 평가 받고 있습니다. 이에 따라 해외 글로벌 화장품 기업과의 거래에서 ISO 22716 인증은 품질관리 기준에 대한 객관성을 보여주는 중요한 역할을 하고 있습니다.

당사는 국제 표준 인증인 ISO 22716을 2019년부터 획득하여 유지 중이며, 화장품 책임판매 및 제조업체로써 규제환경에 적극적으로 대응하고 있습니다.

[당사 품질관리 인증서]

ISO 22716
ISO 인증서는 국제표준화기구(ISO)에서 제정한 국제 규격으로 미국, 유럽연합, 일본, 아세안 등 전세계적으로 인정되는 화장품 제조 및 품질관리 가이드 라인으로 화장품 수출을 위한 필수 조건으로 평가되는 인증입니다.

화장품 책임판매업
화장품 품질, 안전 ,표시, 광고, 소비자 클레임, 사후관리, 제조업체 관리 등 법적 규제를 준수하여 제조업자와 유통업자 사이에서 소비자에게 안전하고 품질이 보장된 제품을 공급할 수 있도록 식품의약품안전처에 등록된 사업체임을 증명합니다.

화장품 제조업
화장품 제조에 필요한 시설, 인력, 품질 관리 시스템을 갖추고 있음을 식품의약품안전처에 등록되어 법적 요건을 충족하는 사업체임을 증명합니다.

그러나 향후 새로운 규제가 진입장벽으로 작용함에 따라, 품질 인증 관련 국제 표준 변경 혹은 추가적인 표준 기준 신설에 대한 대응이 미진할 경우 향후 당사의 매출에 부정적 영향을 끼칠 수 있습니다. 당사는 관련 법규를 충실히 준수해 나갈 계획이나, 만약 향후 화장품 산업 관련 정부규제가 심화되거나, 예측치 못한 규정 위반 등으로 인한 인증 취소 또는 판매금지 등의 제재 및 제품 신뢰도의 하락이 발생하는 경우 당사의 영업실적에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있으므로 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

2. 회사위험

【투자자 유의사항】

■ 본 증권신고서는 당사의 영업활동 및 재무에 대해 보다 정확하고 실체적인 정보전달을 위해 연결기준으로 작성되었으며, 증권신고서 투자위험요소 중 회사위험은 별도의 언급이 있는 경우를 제외하고 기본적으로 연결재무제표 기준으로 작성되었습니다. 별도기준 재무제표는 [2부 발행인에 관한 사항] 및 감사보고서 등을 참조하시기 바랍니다.

■ 본 회사위험에는 당사의 재무적 위험요소들이 주로 기재되어 있습니다. 투자자 여러분들의 이해 편의를 위하여, 당사의 최근 3개년간 주요 재무사항 총괄표를 아래와 같이 요약 기재하였으니, 투자판단에 참고하시기 바랍니다.

최근 3년간 주요 재무사항은 다음과 같습니다.

[주요 재무사항 총괄표]

(연결기준)
(단위: 백만원, %)

구 분
2024년 3분기
2023년
2022년
2021년

외부감사 회계법인
삼정
태성
태성
태성

외부감사인의 감사의견
-
적정
적정
적정

감사인 핵심감사사항
-
무형자산 손상검토
무형자산 손상검토
무형자산 손상검토

계속기업 존속불확실성 해당여부
-
X
X
X

1. 자산총계
70,968
52,792
67,327
80,528

- 유동자산
9,074
15,163
24,012
34,851

- 비유동자산
61,895
37,629
43,315
45,677

2. 부채총계
27,228
7,521
9,091
18,957

- 유동부채
26,437
6,947
8,384
16,652

- 비유동부채
791
574
707
2,305

3. 자본총계
43,740
45,271
58,235
61,571

- 자본금
19,911
19,905
19,841
19,330

4. 부채비율(%)
62.2%
16.6%
15.6%
30.8%

5. 유동비율(%)
34.3%
218.3%
286.4%
209.3%

6. 영업활동 현금흐름
6,233
(6,008)
(16,544)
(538)

7. 투자활동 현금흐름
(19,395)
5,177
8,518
(12,359)

8. 재무활동 현금흐름
19,341
(58)
1,673
2,994

9. 기말 현금및현금성자산
8,057
1,812
2,732
9,189

10. 매출액
14,684
9,481
7,852
9,241

11. 영업이익
3,593
(9,785)
(26,354)
(9,770)

- 영업이익률(%)
24.5%
-103.2%
-335.7%
-105.7%

12. 기타수익
155
179
9,522
544

13. 기타비용
(1,325)
5,371
337
7,964

14. 금융수익
94
793
537
292

15. 금융비용
(125)
315
449
3,003

16. 당기순이익
(2,354)
(14,499)
(15,807)
(20,051)

- 당기순이익률(%)
-16.0%
-152.9%
-201.3%
-217.0%

가. 지속적인 영업손실 및 당기순손실 발생에 따른 위험
당사의 바이오 사업 특성 상 기술이전 및 상업화 생산을 통한 매출 발생까지 오랜 시간이 소요되며, 높은 연구개발비 사용에 의하여 온기기준 최근 3년간 지속적으로 영업손실 및 당기순손실이 발생하고 있는 상황
입니다. 당사는 연구개발에 대한 지속적인 투자로 인해 영업손실 및 당기순손실 상태가 지속되고 있습니다. 현재 보유하고 있는 주요 파이프라인의 라이선스 아웃을 통한 매출 발생을 위하여 노력하고 있는 상황입니다.
그러나 바이오 사업의 특성상 전문 연구개발인력들의 높은 인건비를 상회하지 못하는 매출액이 발생하거나, 경쟁제품들의 선제적인 시장 선점, 연구개발실패 등의 리스크, 관련 규제기관의 기준 강화에 따라 당사 매출 및 수익성에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다.
당사의 주요 사업부문인 바이오 개발 사업부문의 경우 라이선스 아웃 외에는 빠른 시일 내에 제품화가 어려울 것으로 보이며, 매출로 이어지지 않고 비용만 지속적으로 투입될 경우 수익성이 악화될 위험도 존재합니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[성장성 분석]
당사의 바이오 사업 특성 상 기술이전 및 상업화 생산을 통한 매출 발생까지 오랜 시간이 소요되며, 높은 연구개발비 사용에 의하여 온기기준 최근 3년간 지속적으로 영업손실 및 당기순손실이 발생하고 있는 상황입니다.

[최근 3년간 품목 별 매출 현황]

(단위 : 백만원, %)

품 목
2024년 3분기
2023년 3분기
2023년
2022년

2021년

매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중

바이오 양모제 및 화장품
해 외
5,035
34.3%
8,136
97.5%
9,197
97.0%
3,888
49.5%
1,111
12.0%

국 내
416
2.8%
87
1.0%
118
1.2%
3,844
49.0%
8,028
86.9%

합 계
5,451
37.1%
8,223
98.5%
9,315
98.2%
7,732
98.5%
9,139
98.9%

디스플레이 제품
해 외
-
-
-
-
-
-
-
-
2
0.0%

기타
국 내
9,233
62.9%
125
1.5%
166
1.8%
120
1.5%
100
1.1%

합 계
해 외
5,035
34.3%
8,136
97.5%
9,197
97.0%
3,888
49.5%
1,113
12.0%

국 내
9,649
65.7%
212
2.5%
284
3.0%
3,964
50.5%
8,128
88.0%

합 계
14,684
100.0%
8,348
100.0%
9,481
100.0%
7,852
100.0%
9,241
100.0%

2024년 3분기 연결 기준 당사 바이오 양모제 및 화장품의 매출액은 5,042백만원으로 전년 동기 대비 33.7%, 감소하였으며, 이는 2024년 하반기 기존 화장품 리뉴얼로 인해 공장 가동을 줄이고 재고소진을 적극적으로 진행한점에 기인합니다. 온기기준 매출의 경우 2021년 9,139백만원, 2022년 7,732백만원, 2023년 9,315백만원으로 비슷한 수준을 유지하고 있습니다. 다만, 화장품 시장 트렌드 변화로 제품 판매가격이 하락하거나, 주요 매출처에 대한 가격 및 매출 변동 위험성 등이 나타난다면 당사가 계획했던 매출액에 미달할 가능성을 배제할 수 없습니다.

[최근 3년 상위 7개 매출처 현황]

(단위 : 백만원)

전체 매출액(연결기준)
2024년 3분기
2023년
2022년
2021년

업체명
거래금액
업체명
거래금액
업체명
거래금액
업체명
거래금액

매출처

현대ADM바
이오㈜

9,100
VITABRID JAPAN INC.
8,999
VITABRID JAPAN INC.
3,392
엔OO
7,474

VITABRID JAPAN INC.
4,864
VITABRID INC.
198
엔OO
3,283
VITABRID INC.
1,099

이OO
191
㈜씨앤팜
103
VITABRID INC.
496
온OO
184

VITABRID INC
178
COO
89
COO
451
비OO
126

COO
143
현OO
60
㈜씨앤팜
60
현OO
60

㈜씨앤팜
77
엔OO
9
현OO
60
㈜씨앤팜
17

현OO
49
지OO
1
비OO
19
NEOO
12

상위 7개사 합계
-
14,602
-
9,459
-
7,761
-
8,971

전체 매출액(연결기준)
14,684
9,481
7,852
9,241

비중(상위 7개사/전체 매출액)
99.4%
99.8%
98.8%
97.1%

당사의 비타브리드 화장품 사업은 당사 전체 매출액 대비 가장 높은 비중을 차지하는 사업 부문으로 주요 매출은
VITABRID JAPAN INC.에 비타브리드 화장품 등을 매출하여 발생하고 있습니다. 2023년 온기 기준, 당사의
VITABRID JAPAN INC.
에 대한 매출은 전체 매출 대비 약 95% 수준에 이르고 있습니다. 즉, 당사는
VITABRID JAPAN INC.
에 대한 매우 높은 매출 편중도에 의해 해당 업체향 매출이 부진할 경우, 당사의 영업실적이 동반 저하될 가능성이 높습니다. 2024년 3분기의 경우, 관계기업인 현대ADM바이오를 대상으로 보유중이던 독점적 실시권 일부를 양도하여 관련매출 9,100백만원이 발생하긴했으나 이는 일시적 매출로, 당사의 최근 3년간 매출의 대부분은 비타브리드 화장품 사업에서 발생하고 있습니다.

다만, 화장품 사업과는 별개로 당사는 바이오 신약개발 기업으로서, 항암제 및 코로나19치료제 개발과 관련하여 연구개발 단계에서부터 임상 단계에 이르기까지 신약 개발 사업을 진행하고 있으며, 파이프라인 개발에 매진하고 있습니다. 다만 바이오사업의 경우 사업이 본격적인 궤도에 진입하지 못한 관계로 현재까지 당사 온기기준 매출의 95% 이상은 화장품제품으로부터 발생하고 있으며, 지속적인 적자를 기록하고 있습니다.

[수익성 분석]

당사의 바이오 사업부문이 본격적인 궤도에 진입하지 못한 관계로 현재까지 매출규모는 제한적이며 과거 실적 성장률을 토대로 회사의 잠재성장성을 판단하는데 한계가 있습니다. 또한, 현재 당사 매출의 대부분을 차지하는 화장품 제품군의 경우 매출액 감소에 따른 규모의 경제 영향력이 낮아져 수익성이 낮습니다. 그 결과, 지속적으로 상승하고 있는 영업비용으로 인해 당사는 영업손실과 당기순손실을 시현하고 있습니다. 당사의 최근 3년 연결기준 수익성을 분석해보면 2021년 9,770백만원, 2022년 26,354백만원, 2023년 9,785백만원의 지속적인 영업손실이 발생했으며, 2024년 3분기의 경우 3,593백만원의 영업이익이 발생했습니다. 당기순손실의 경우, 2021년 20,051백만원, 2022년 15,807백만원, 2023년 14,499백만원, 2024년 3분기 2,354백만원으로 지속적으로 발생하고 있는 상황입니다.

[최근 3년 판매비와관리비 내역]

(단위 : 백만원)

구 분
2024년 3분기
2023년 3분기
2023년
2022년

2021년

급여
2,302
2,063
2,854
2,479
2,733

퇴직급여
161
123
219
190
332

복리후생비
670
555
778
970
656

주식보상비용
(102)
-
-
-
-

여비교통비
204
149
199
197
158

통신비
17
20
28
31
35

차량유지비
61
27
46
30
57

세금과공과
32
35
42
27
61

감가상각비
47
180
188
247
403

보험료
72
47
66
17
18

광고선전비
64
554
623
269
486

지급수수료
1,413
601
1,118
790
603

임차료
128
49
571
81
47

운반보관비
40
77
95
83
151

소모품비
32
49
63
59
68

도서비
7
1
3
1
1

교육훈련비
1
0
1
1
1

대손상각비
173
10
(29)
5,303
(103)

수도광열비
103
98
130
125
123

접대비
196
161
224
355
172

무형자산상각비
-
281
328
490
1,228

경상개발비
2,061
5,113
6,401
16,456
4,763

수출비
19
23
28
23
11

해외시장개척비
142
281
330
594
950

판매수수료
245
404
453
172
30

판매촉진비
25
38
44
102
61

판매수리비
-
-
-
(58)
189

송무비
4
-
4
0
46

사무용품비
10
5
10
3
9

기타의판관비
1
0
9
-
-

합 계
8,127
10,943
14,826
29,037
13,291

판관비/매출액(%)
55.3%
131.1%
156.4%
369.8%
143.8%

판매비와 관리비는 2021년 13,291백만원, 2022년 29,037백만원, 2023년 14,826백만원, 2024년 3분기 8,127백만원을 기록하며 2024년 3분기를 제외하면 매출액을 초과하는 규모를 보였습니다. 당사 판관비 내역 중 가장 비중이 큰 항목은 1)인건비(급여+퇴직급여+복리후생비+주식보상비용), 2) 경상개발비, 3) 지급수수료 입니다. 당사가 영위하는 바이오 신약개발 사업은 지속적인 연구개발이 필요하기에 인건비 및 경상개발비가 소요될 수 밖에 없는 상황입니다.
당사의 임직원 수는 2021년말 62명, 2022년말 69명, 2023년 69명으로 일부 증가 했으며, 2024년 3분기의 경우 68명으로 2023년 말에 비해 1명 감소하였습니다. 인원수가 비슷한 수준을 유지함에 따라 인건비는 2021년 3,722백만원, 2022년 3,639백만원, 2023년 3,851백만원, 2024년 3분기 3,031백만원으로 온기기준 비슷한 수준을 유지하고 있습니다.

[인력변동 현황]

(단위: 명, 년)

구분
사업부
합계

관리
연구
영업
생산

인원수

평균
근속년수

인원수

평균
근속년수

인원수

평균
근속년수

인원수

평균
근속년수

인원수

평균
근속년수

2021년초
13
6.5
20
2
23
2.1
12
3.8
68
3.2

변동
0
-0.1
4
0.4
-4
0.2
-6
1.4
-6
0.3

2021년말
13
6.4
24
2.4
19
2.3
6
5.2
62
3.5

변동
-1
0.1
6
0.3
-1
0.5
3
-0.9
7
0.1

2022년말
12
6.5
30
2.7
18
2.8
9
4.3
69
3.6

변동
6
-1.4
0
0.8
-6
1.4
0
-1.1
0
0.4

2023년말
18
5.1
30
3.5
12
4.2
9
3.2
69
4

변동
-1
-0.7
-1
-0.2
1
-0.6
0
0.5
-1
-0.3

2024년 9월말
17
4.4
29
3.3
13
3.6
9
3.7
68
3.7

당사의 법률/회계 자문용역비 등은 지급수수료 계정으로 처리하고 있습니다. 2023년 지급수수료가 1,118백만원으로 상승하고 2024년 3분기 지급수수료가 1,413백만원으로 증가한 주요원인은 코로나19 및 범용항바이러스제 글로벌 사업진행을 위해 2022년 하반기에 설립한 종속회사 Hyundai Bioscience USA inc가 2023년부터 본격적으로 운영됨에 따라 전문가 컨설팅 비용 등이 증가한 영향입니다. 경상개발비와 관련된 부분은 'III.투자위험요소-1.사업위험-마.'부분을 참고하여 주시기 바랍니다.

[주요 금융손익 내역]

(단위 : 백만원)

구 분
항 목
2024년 3분기
2023년 3분기
2023년
2022년

2021년

이자수익
현금및현금성자산
128
422
629
452
190

대여금및수취채권
24
29
37
82
99

리스
3
5
4
3
3

당기손익공정가치측정금융자산평가이익
-
-
124
-
-

금융수익 소계
155
456
793
537
292

이자비용
차입금
193
213
287
232
208

사채
1,109
-
-
198
2,774

리스
22
41
28
19
20

금융비용 소계
1,325
254
315
449
3,003

금융손익 합계
(1,170)
202
478
88
(2,711)

[주요 기타손익 내역]

(단위 : 백만원)

구 분
2024년 3분기
2023년 3분기
2023년
2022년

2021년

외환차익
2
123
174
101
6

외화환산이익
88
12
-
74
17

기타대손상각비환입
-
-
-
43
481

관계기업투자주식처분이익
-
-
-
8,366
-

당기손익측정금융자산평가이익
-
-
-
911
-

잡이익
3
5
6
27
40

기타수익 소계
94
139
179
9,522
544

외환차손
6
195
237
109
2

외화환산손실
116
1
5
17
0

해외사업환산손실
-
255
255
-
-

기타대손상각비
-
19
19
-
-

무형자산손상차손
-
-
1,724
-
7,517

유형자산손상차손
-
-
3,045
-
-

기부금
-
9
47
207
429

재고자산감액손실
-
-
-
-
-

잡손실
4
4
39
3
16

기타비용 소계
125
482
5,371
337
7,964

기타순익 합계
(31)
(343)
(5,191)
9,185
(7,420)

한편, 당사는 적정규모의 차입금 수준을 유지하고 있어 금융수익 및 금융비용이 당기순익에 끼치는 영향은 상대적으로 낮습니다. 다만, 2020년 발행한 320억원 규모의 8회차 전환사채관련하여 2021년 주가상승으로 인해 전환 사채 이자비용 2,774백만원이 발생하면서 총 3,003백만원의 금융비용이 발생한 이력이 있습니다.기타손익의 경우, 관계기업 처분(취득) 및 사업부문 손상검토에 따른 유무형자산 손상차손이 당기순이익에 영향을 끼치고 있습니다. 2021년의 경우 비타브리드 사업(비타브리드C관련 특허권) 손상검토 결과 반영으로 7,517백만원의 무형자산 손상차손이 발생한 사례가 있으며, 2023년의 경우에도 해당 사업 손상검토 결과를 반영하여 무형자산손상차손(특허권) 1,724백만원과 유형자산손상차손(건물 및 생산설비) 3,045백만원이 발생했습니다. 2022년의 경우 8,366백만원의 관계기업투자주식처분이익 및 911백만원의 당기손익측정금융자산평가이익이 발생하였는데 이는 2022년 08월 29일 당사가 투자수익 실현 및 연구개발 재원확보를 목적으로 비타브리드재팬(Vitabrid Japan Inc.) 702주를 13,664백만원에 매각하여 관련 수익을 인식했습니다.(당기손익측정금융자산평가이익의 경우 잔여 물량 86주에 대한 이익) 비타브리드사업 관련 무형자산 손상차손 자세한 내용은
'III.투자위험요소-2.회사위험-바.'를 참고해 주시기 바랍니다.

[향후 연구개발 계획]당사는 총 4개의 파이프라인을 보유하고 있으며, 2개는 임상 단계이며 2개는 비임상 단계 진행 중에 있습니다. 이 중 주요 2개 파이프라인인
POLYTAXEL 및 CP-COV03 Series를 통해 연구개발을 지속하여 매출 및 수익성을 향상시킬 수 있는 전략을 추진하고 있습니다.

[파이프라인 별 임상 예상 타임라인]

파이프라인

적응증

전임상

1상

2상

3상
임상 수행 국가
주요 협력기관
임상 진행 계획

POLYTAXEL

췌장암

-
O

-

-
한국
아주대학교병원, 한림대의료원 등
- 2024년 4분기 국내 1상 IND 신청- 2025년 상반기 국내 1상 IND 승인 및 임상 시작

CP-COV03

COVID-19

-

O

O

-
한국
세브란스병원 등
- 2025년 1분기 국내 3상 식약처 IND 승인- 2025년 1분기 임상기관 IRB 승인 - 2025년 하반기 대상자 모집 완료- 2026년 상반기 임상결과보고서 수령

뎅기

O
-

-

-
베트남
베트남국립열대병원 등
- 2024년 4분기 베트남 IND 승인신청- 2025년 1분기 2/3상 IND 승인(예상), 임상 2상part 시작(150명)- 2025년 4분기 2/3상 임상 완료- 2025년 4분기 결과보고서 완료- 2025년 4분기 긴급사용 승인신청 및 품목 허가승인 신청

롱코비드
O
-
-
-
미국
샌디에이고대학(UCSD) 등
- 2025년 1분기 FDA IND 신청- 2025년 3분기 IND 승인- 2025년 하반기 임상시작

(1) 품목: POLYTAXEL(폴리탁셀,췌장암)

연구개발계획에 따라 향후 췌장암과 관련하여 총 34,200백만원의 개발비용이 발생할 것으로 예상하고 있습니다. 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통하여 유입되는 자금 중 34,200백만원을 췌장암 치료제 연구개발에 사용할 계획이며, 요약 내용은 하기와 같습니다. 췌장암 치료제 폴리탁셀은 비임상 단계에서 안정성 및 세포 수준에서의 유효성 연구가 완료되었고, 종양 동물모델 평가를 통해 독성 감소 및 우수한 및 종양 억제 효과를 확인하였습니다. 2024년 4Q에 국내 식약처에 폴리탁셀 췌장암 1상 임상시험에 대한 IND 신청을 준비중이며, 2025년 1분기에 승인을 예상하고 있습니다. 임상시험을 위한 연구자 구성(CI: 아주대학교병원 강석윤 교수)을 마쳤으며, 임상시험 CRO 계약(현대ADM바이오) 협의가 완료되었고, 2025년 2분기부터 환자 모집이 본격적으로 시작하여 26년 말 임상 1상을 종료하고 26년도부터 임상 2상이 진행될 것으로 예상합니다. 또한 코로나 팬데믹으로 중단되었던 폴리탁셀 호주 국외 임상을 준비하고 있으며, 국내 임상 1상 진행과는 별도로 IND 승인 획득을 목표로 하고 있습니다. 이에 따라 금번 유상증자 자금 중 34,200백만원을 임상(국내) 1/2상, 임상(국외) 1상 진행을 위한 비용을 집행할 계획입니다. 2025년에는 임상(국내)1상에 해당하는 18명 등록 및 분석비용으로, 2026과 2027년에는 임상(국내) 2상 30명 및 임상(국외)1상 18명 등록 및 분석비용 및 임상시험 결과보고 및 정산 비용으로 사용할 계획입니다.(2) 품 목: CP-COV03(COVID-19)연구개발계획에 따라 향후 CP-COV03(COVID-19)와 관련하여 총 8,200백만원의 개발비용이 발생할 것으로 예상하고 있습니다. 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통하여 유입되는 자금 중 8,200백만원을 CP-COV03(COVID-19)의 연구개발에 사용할 계획이며, 요약 내용은 하기와 같습니다.

항바이러스제로서 CP-COV03은 코로나 팬데믹 당시 300명 규모의 임상시험을 실시하여 안전성 및 코로나 19의 대표적인 12가지 증상에 대한 유효성 연구가 완료되었고, 동 임상 평가를 통해 우수한 항바이러스 효과 및 부작용이 적은 치료 효과를 확인하였습니다. 2024년 8월 28일 국내 식약처에 CP-COV03 3상 임상시험에 대한 IND 신청을 마쳤으며, 2025년 1분기에 승인을 예상하고 있습니다. 임상시험을 위한 연구자 구성(CI: 세브란스병원 최준용 교수),임상시험 CRO 계약(현대ADM바이오) 협의가 완료되었고, 2025년 1분기 말부터 환자 모집이 본격적으로 시작될 것으로 예상합니다.이에 따라 금번 유상증자 자금 중 8,200백만원을 임상3상 진행을 위한 비용을 집행할 계획입니다. 2025년까지 임상시험대상자(290명)의 등록 및 분석비용으로, 2026년에는 임상시험 결과보고 및 정산 비용으로 사용할 계획입니다.

(3) 품 목: CP-COV03(뎅기)

연구개발계획에 따라 향후
CP-COV03(뎅기)
와 관련하여 총 3,000백만원의 개발비용이 발생할 것으로 예상하고 있습니다. 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통하여 유입되는 자금 중 3,000백만원을 CP-COV03(뎅기)의 연구개발에 사용할 계획이며, 요약 내용은 하기와 같습니다.

항바이러스제로서 CP-COV03은 범용성을 확인하고자 베트남 당국과 협의를 통해 2024년 9월 27일 베트남국립열대병원과 임상 진행을 위한 MOU를 체결하였습니다. CP-COV03의 주약물인 니클로사미드는 비임상 단계에서 뎅기바이러스에 대한 안정성 및 세포 수준에서의 유효성 연구가 완료되었습니다. 다만, 뎅기를 비롯한 바이러스성 질환(지카, 치쿤쿤야)의 경우 증상이 비슷하기 때문에 진행하려고 하는 임상에서는 Ballpark 형태의 임상을 진행하여 유효성을 확인하고자 합니다. 2024년 4분기에 베트남 규제 기관에 CP-COV03 뎅기유사질환 2/3상 임상시험에 대한 IND 신청 예정이며, 2025년 1분기에 승인을 예상하고 있습니다. 임상시험을 위한 연구자 구성(CI: 베트남국립열대병원),임상시험 CRO 계약(현대ADM바이오) 협의가 완료되었고, 2025년 2분기부터 환자 모집이 본격적으로 시작될 것으로 예상합니다.이에 따라 금번 유상증자 자금 중 3,000백만원을 임상 2/3상 진행을 위한 비용을 집행할 계획입니다. 2025년까지 임상시험대상자의 등록 및 분석비용과 임상시험 결과보고 및 정산 비용으로 사용할 계획입니다.

(4) 품 목: CP-COV03(롱코비드)

연구개발계획에 따라 향후
CP-COV03(롱코비드)
와 관련하여 임상계획이 최종 확정되어야 정확한 예산이 산출될 것으로 판단되나, 현재기준 약 4,600백만원의 비용이 예상됩니다. 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통하여 유입되는 자금 중 4,600백만원을
CP-COV03(롱코비드)
의 연구개발에 사용할 계획이며, 요약 내용은 하기와 같습니다.

코로나 팬데믹 이후 코로나 치료제로서 안전성 및 유효성을 확인한 CP-COV03의 범용성을 확인하고자 미국 샌디에이고 대학(UCSD) 스미스 교수 연구팀과 연구자 임상 및 임상 1b상을 계획 중에 있습니다. 롱코비드는 만성 코로나 19 증후군으로 체내에 잔류하는 코로나 19 바이러스에 의해 발현되는 증상으로 알려져 있는데, 현재 마땅한 치료제가 없는 상황입니다. CP-COV03은 코로나 19 임상 시험 결과 신속히 코로나 바이러스 발현을 감소시키고, 12가지 코로나 19 증상을 개선하는 효과를 보였으며, 최근 당사가 실시한 파킨슨병 동물 모델 시험 결과 손상된 신경세포를 회복시켜 도파민 형성을 촉진하는 것을 확인하였습니다. 또한 13주간 장기독성시험을 통해 안정성을 추가 확인하였습니다. 현재 롱코비드 임상 프로토콜 작성 및 FDA pre-IND meeting 준비중이며 2025년 1분기 말에 FDA에 CP-COV03 롱코비드 임상시험에 대한 IND 신청 예정입니다. 이에 따라 금번 유상증자 자금 중 4,600백만원을 롱코비드 연구자 임상 및 1b 임상 진행을 위한 비용을 집행할 계획입니다. 2025년까지 임상시험대상자의 등록 및 분석비용과 임상시험 결과보고 및 정산 비용으로 사용할 계획입니다.상기 기재한 바와 같이 당사는 연구개발에 대한 지속적인 투자로 인해 영업손실 및 당기순손실 상태가 지속되고 있습니다. 현재 보유하고 있는 주요 파이프라인의 라이선스 아웃을 통한 매출 발생을 위하여 노력하고 있는 상황입니다. 그러나 바이오 사업의 특성상 전문 연구개발인력들의 높은 인건비를 상회하지 못하는 매출액이 발생하거나, 경쟁제품들의 선제적인 시장 선점, 연구개발실패 등의 리스크, 관련 규제기관의 기준 강화에 따라 당사 매출 및 수익성에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다. 당사의 주요 사업부문인 바이오 개발 사업부문의 경우 라이선스 아웃 외에는 빠른 시일 내에 제품화가 어려울 것으로 보이며, 매출로 이어지지 않고 비용만 지속적으로 투입될 경우 수익성이 악화될 위험도 존재합니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

나. 재무건전성 하락에 따른 위험
당사의 2022년 부채비율은 15.6%, 2023년 부채비율은 16.6%, 2024년 3분기 부채비율은 62.2%입니다.

부채비율 증가의 주요원인은 수익성 하락에 따른 당기순손실 발생으로 인한 자본 총계 증감과 운영자금 및 사업권 양수도를 위한 차입금 등 부채총계의 증가 등에 기인합니다. 당사의 자본총계는 2021년 61,571백만원을 기록했으나, 2022년 당기순손실(15,807백만원)에 따른 영향으로 58,235백만원까지 감소했습니다.
2023년에는 14,499백만원의 당기순손실을 기록하며 자본총계가 45,271백만원까지 감소했습니다. 2024년 3분기 또한 당기순손실 2,354백만원이 발생하여 자본 총계 또한 43,740백만원까지 소폭 감소했습니다. 이처럼 당사의 재무안정성은 전방산업의 업황, 환율 등 거시경제의 방향에 따라 변동을 보이고 있으며 향후 전방산업의 불황, 정부 정책 및 규제의 변화, 원가율 상승 등 당사의 사업에 부정적인 영향이 발생할 경우 차입을 통한 조달 비중 증가 및 신용등급 하락 등으로 당사의 재무안정성이 악화될 가능성을 배제할 수 없습니다.
투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

[주요 재무안정성 지표]

(단위: 백만원)

구분

2024년 3분기
2023년
2022년
2021년

자산총계
70,968
52,792
67,327
80,528

유동자산
9,074
15,163
24,012
34,851

비유동자산
61,895
37,629
43,315
45,677

부채총계
27,228
7,521
9,091
18,957

유동부채
26,437
6,947
8,384
16,652

비유동부채
791
574
707
2,305

자본총계
43,740
45,271
58,235
61,571

자본금
19,911
19,905
19,841
19,330

유동비율
34.3%
218.3%
286.4%
209.3%

부채비율
62.2%
16.6%
15.6%
30.8%

총차입금
25,173
5,400
6,011
14,959

차입금 의존도
35.5%
10.2%
8.9%
18.6%

주1) 총차입금 = 단기차입금+유동성장기부채+전환사채+장기차입금주2) 부채비율 = 부채총계 / 자본총계주3) 차입금 의존도 = 총차입금/자산총계

당사의 2022년 부채비율은 15.6%, 2023년 부채비율은 16.6%, 2024년 3분기 부채비율은 62.2%입니다.
부채비율 증가의 주요원인은 수익성 하락에 따른 당기순손실 발생으로 인한 자본 총계 증감과 운영자금 및 사업권 양수도를 위한 차입금 등 부채총계의 증가 등에 기인합니다. 당사의 자본총계는 2021년 61,571백만원을 기록했으나, 2022년 당기순손실(15,807백만원)에 따른 영향으로 58,235백만원까지 감소했습니다. 2023년에는 14,499백만원의 당기순손실을 기록하며 자본총계가 45,271백만원까지 감소했습니다. 2024년
3분기 또한 당기순손실 2,354백만원이 발생하여 자본 총계 또한 43,740백만원까지 소폭 감소했습니다.

총차입금은 2021년 14,959백만원, 2022년 6,011백만원, 2023년 5,400백만원으로 지속 감소했으나, 2024년 3분기 전환사채 발행의 영향으로 25,173백만원으로 증가하였습니다. 총 자산대비 차입금 의존도는 2021년 18.6%에서 2024년 3분기 35.5%로 최근 증가한 수치를 보이고 있습니다.

다만, 당사는 금번 유상증자 대금을 활용하여 2025년 5월 및 6월 전환사채 풋옵션(Put-Option) 행사에 사용할 예정이며, 해당 전환사채를 상환할 시 부채비율 감소 등 재무구조 개선이 기대됩니다.

또한, 당사는 최근 3개년의 사업연도 기간 동안 차입금액이 현금및현금성자산 보유금액을 초과하였습니다. 당사는 차입금 상환 및 유상증자 등 재무건정성 개선을 위한 노력을 하고 있으나 순차입금(총차입금-현금및현금성자산) 규모는 2021년 5,770백만원, 2022년 3,279백만원, 2023년 3,588백만원, 2024년 3분기 17,116백만원 입니다.

[산업평균대비 부채비율]

(단위: %)

구분
2024년 3분기
2023년
2022년
2021년

당사
산업평균
당사
산업평균
당사
산업평균
당사
산업평균

부채비율
62.2
-
16.6
41.9
15.6
44.3
30.8
44.0

총차입금의존도
35.5
-
10.23
15.9
8.9
17.8
18.6
16.5

주1) 산업분류: 화장품제조업(C20423)주2) 2024년 3분기 산업평균은 본 공시서류 제출일 현재 산정되지 않았습니다.주3) 차입금의존도: 총차입금(단기차입금+유동성장기부채+전환사채+장기차입금)/총자본*100(출처: Kisline(Nice산업평균))

[재무안정성 추이]

(단위: 백만원)

구분

2024년 3분기
2023년
2022년
2021년

단기차입금
5,000
5,400
5,900
6,400

유동성장기부채
-
-
111
833

장기차입금
-
-
-
111

유동전환사채
20,173
-
-
7,614

비유동전환사채
-
-
-
-

총차입금
25,173
5,400
6,011
14,959

- 총차입금의존도
35.5%
10.2%
8.9%
18.6%

현금및현금성자산
8,057
1,812
2,732
9,189

순차입금
17,116
3,588
3,279
5,770

이자비용
456
315
449
3,003

- 이자보상배율
7.9
-31.1
-58.7
-3.3

주1) 총차입금 = 단기차입금+유동성장기부채+전환사채+장기차입금주2) 순차입금 = 총차입금 - 현금및현금성자산주3) 총차입금의존도 = 총차입금 / 자산총계주4) 이자보상배율 = 영업이익 / 이자비용

[이자보상배율의 분해도]

이자보상배율의 분해도.jpg
이자보상배율의 분해도

출처: 2022 증권신고서 정정요구 사례집, 금융감독원

구분
2024년 3분기
2023년
2022년
2021년

이자보상배율
7.9배
-31.1배
-58.7배
-3.3배

매출액 영업이익률(%)
24.5%
-103.2%
-335.7%
-105.7%

금융비용 부담률(%)
3.1%
3.3%
5.7%
32.5%

차입금 평균이자율(%)
1.8%
5.8%
7.5%
20.1%

차입금 의존도(%)
35.5%
10.2%
8.9%
18.6%

총자산 회전율(%)
20.7%
18.0%
11.7%
11.5%

주1) 이자보상배율 = 영업이익 / 금융비용주2) 매출액 영업이익률 = 영업이익 / 매출액주3) 금융비용 부담률 = 금융비용 / 매출액주4) 차입금 평균이자율 = 금융비용 / 차입금주5) 차입금 의존도 = 차입금 / 총자산주6) 총자산 회전율 = 매출액 / 총자산

이자보상배율은 상기 분해도 그림과 같이 (매출액 영업이익률/금융비용 부담률)로 구분할 수 있으며, 금융비용 부담률은 다시 (차입금 평균이자율*차입금의존도/총자산 회전율)로 구분할 수 있습니다. 당사의 이자보상배율은 최근 3년간 꾸준히 음의 수치를 기록하고 있는데, 이는 당사의 수익성 악화로 매년 영업손실을 기록하였기 때문입니다.2022년의 경우 매출 감소(YoY -15.0%) 및 자산감소(YoY -5.4%)에 따라 총자산회전율은 전년과 비슷한 수준을 기록했고, 전환사채 전환에 따라 이자비용이 크게 감소하면서 차입금 평균이자율 및 차입금 의존도는 감소했으나 26,354백만원의 대규모 영업손실을 기록하면서 이자보상배율이 -58.7배로 감소하여 전년 대비 크게 악화된 수치를 기록했습니다. 2023년의 경우 매출 증가로 총자산회전율은 개선되었으나, 매출액 영업이익률이 -103.2%로 적자 상태를 유지함에 따라 이자보상배율은 -31.1배를 기록하였습니다.

다만, 2024년 3분기의 경우, 전환사채 발행으로 인해 차입금의존도가 증가했음에도 불구하고 관계사에 독점권실시권을 9,100백만원에 양도 하면서 영업이익이 발생하여 7.9배의 이자보상배율을 기록했습니다. 추후 영업환경 개선, 라이센스 아웃 계약 체결 등으로 수익성이 회복될 경우 이자보상배율 또한 일부 정상화가 가능할 것으로 판단되나, 당사의 영업 환경 악화가 지속되거나 연구개발이 부진하여 수익성 개선으로 이어지지 않을 경우 당사의 채무상환능력 또한 추가로 악화될 가능성이 존재합니다.

[단기차입금 현황]

(기준일: 2024년 09월 30일)
(단위 : 백만원)

구 분
차입처
만기일
연이자율
2024년 3분기말
2023년 말

운영자금
산업은행
25.04.11
4.78%
5,000
5,400

단기차입금 총 규모는 5,000백만원으로 당사는 단기차입금에 대해 만기연장을 계획하고 있고, 일부 담보 또한 제공되어 있습니다.
다만, 향후 당사의 사업실적이 악화될 경우 금융기관으로부터 긴급한 자금상환 요청이 발생할 수 있습니다. 금융기관의 상환 요청에도 불구하고 당사의 상환여력이 부족하여 기한이익 상실 등이 발생할 경우 당사의 신용도는 크게 하락할 수 있으며, 이는 당사의 사업에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

[담보 제공 현황]

(기준일: 2024년 09월 30일)
(단위: 백만원)

계정과목
종 류
장부금액
설정금액
관련차입금
차입처

유형자산
토지, 건물 및 기계장치
1,100
10,380
5,000
한국산업은행

당사는 차입금에 대하여 담보설정금액기준 약 10,380백만원의 담보가 설정되어 있으며, 관련 차입금이 담보설정금액 대비 48% 수준을 나타내고 있습니다. 추가적으로, 최초 증권신고서 제출 전일 연결기준(종속회사 포함) 미상환 전환사채에 관한 상세 현황은 다음과 같습니다.

[미상환 주식관련사채 현황]

구분
제 9회차 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채
제 10회차 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채

발행대상 법인
현대바이오사이언스

액면가액
18,000,000,000원
3,000,000,000원

현재 잔액
18,000,000,000원
3,000,000,000원

표면이자율(%)
2.00%
0.00%

만기이자율(%)
7.00%
7.00%

발행일
2024년 05월 20일
2024년 06월 19일

만기일
2027년 05월 20일
2027년 06월 19일

전환비율
100%
100%

전환시 발행할 주식
기명식 보통주식
기명식 보통주식

전환가액
주당 14,675원
주당 19,127원

전환가능주식수
858,655주
156,846주

전환청구기간
2025년 05월 20일부터 2027년 04월 20일까지
2025년 06월 19일부터 2027년 05월 19일까지

투자자의조기상환청구권(Put Option)
본 사채의 발행일로부터 1년이 되는 2025년 05월 20일 및 이후 매 1개월에 해당되는 날에 조기상환을 청구 가능
본 사채의 발행일로부터 1년이 되는 2025년 06월 19일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날에 조기상환을 청구 가능

발행자의매도청구권(Call Option)
발행회사는 본 사채 원금 기준 45%를 초과하지 않는 범위 이내의 사채의 전부 또는 일부에 대하여 일시에 또는 수 차례 중도상환청구권을 인수인 또는 해당 사채권자별로 별개로 행사하여 매매계약을 각 완결할 권리를 가짐. 중도상환청구권의 매매완결일은 본 사채의 발행일 이후 12개월이 되는 날부터 발행일 이후 16개월이 되는 날까지의 기간 중 매 1개월에 해당하는 날임
-

담보

1) 당사가 보유하는 에이디엠코리아(現 현대ADM) 주식회사 발행 전자등록 기명식 보통주 6,623,641주에 대한 공동 제1순위 근질권(채권최고액: 인수인이 각 인수한 본 사채의 전자등록금액의 130%)
2) 주식회사 씨앤팜이 보유하는 담보주식 630,000주에 대한 공동 제1순위 근질권(채권최고액: 인수인이 각 인수한 본 사채의 전자등록금액의 130%)
3) 김연진이 보유하는 담보주식 370,000주에 대한 공동 제1순위 근질권(채권최고액: 인수인이 각 인수한 본 사채의 전자등록금액의 130%)

-

최초 인수인
주식회사 상상인저축은행: 12,000,000,000주식회사 상상인플러스저축은행: 5,000,000,000주식회사 상상인증권: 1,000,000,000
(주)지씨파트너스: 3,000,000,000원

주요사항보고서의자금사용계획
타법인증권취득:18,000,000,000
운영자금: 3,000,000,000

실제자금사용내역(차이발생사유)
타법인증권취득:18,000,000,000
운영자금: 3,000,000,000

1) 제 9회차 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채
제9회 전환사채의 경우 조기상환청구권 및 전환가액 하향리픽싱 옵션이 부여된 사채권으로 2024년 05월 20일 18,000백만원 규모로 발행 되었습니다. 해당 전환사채는 발행 후 1년 뒤 부터 조기상환청구 및 주식 전환이 가능한 채권으로, 최초 전환가액은 20,963원이나 당사의 주가가 하락할 경우 14,675원까지 전환가액이 하향조정이 가능하기에 당사의 주가가 해당 전환사채의 전환청구 기간에 14,675원을 하회 할 경우 투자자의 조기상환청구권 행사 가능성이 존재합니다. 최초 조기상환기일은 2025년 05월 20일부터 그 이후 매 1개월 단위로 조기상환기일이 도래하며, 사채권자가 조기상환청구권을 실행할 경우 동사는 사채의 전자등록금액에 사채 발행일로부터 조기상환일까지 조기상환율(3개월 단위 연 복리 7.00%)에 따른 이자를 가산한 금액을 지급해야 합니다. 그에 따라 당사의 주가가 9회차 전환사채의 전환가액을 상회하지 못할경우, 2025년 5월부터 만기전 원리금 상환을 진행해야 될 가능성이 존재합니다.
2) 제 10회차 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채
제10회 전환사채의 경우 조기상환청구권 및 전환가액 하향리픽싱 옵션이 부여된 사채권으로 2024년 06월 19일 3,000백만원 규모로 발행 되었습니다. 해당 전환사채는 발행 후 1년 뒤 부터 조기상환청구 및 주식 전환이 가능한 채권으로, 최초 전환가액은 19,127원이나 당사의 주가가 하락할 경우 13,389원까지 전환가액이 하향조정이 가능하기에 당사의 주가가 해당 전환사채의 전환청구 기간에 13,389원을 하회 할 경우 투자자의 조기상환청구권 행사 가능성이 존재합니다. 최초 조기상환기일은 2025년 06월 19일부터 그 이후 매 3개월 단위로 조기상환기일이 도래하며, 사채권자가 조기상환청구권을 실행할 경우 동사는 사채의 전자등록금액에 사채 발행일로부터 조기상환일까지 조기상환율(3개월 단위 연 복리 7.00%)에 따른 이자를 가산한 금액을 지급해야 합니다. 그에 따라 당사의 주가가 10회차 전환사채의 전환가액을 상회하지 못할경우, 2025년 6월부터 만기전 원리금 상환을 진행해야 될 가능성이 존재합니다.

미상환된 전환사채의 전자등록총액은 21,000백만원이며, 전환가능주식수는 당사 1,015,501주입니다. 9회차 및 10회차 전환사채는 금번 유상증자 진행에 따라 전환가액 조정이 이루어질 예정이나 현 시점에서 정확한 전환가액 산정에 어려움이 있습니다.(시가변동, 유상증자 발행가액 변동 등) 해당 전환사채는 당사의 발행 주식 총수인 39,821,608주 대비 약 2.55%에 해당하는 물량이며, 지분율 변동으로 인한 최대주주 지배구조 위험과 관련해서는 'III.투자위험요소-3.기타위험-가.'부분을 참고하여 주시기 바랍니다.

금번 약
94,792백만원 규모의 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 통해 당사의 부채비율과 차입금의존도는 각각
14.0%, 15.2%
수준으로
2024년 3분기말
기준인
62.2%, 35.5% 대비 감소할 예정입니다. 다만, 유상증자 진행과정 중 당사의 주가가 하락하여 최종 납입금액이 예정 납입금액에 미치지 못한다면 당사가 최초 기대한 재무구조 개선 수준보다 낮은 수준의 재무구조 개선이 이뤄질 가능성이 있습니다.

[유상증자 이후 재무건전성 지표 변화]

(단위: 백만원, %)

구분
2024년 3분기말
금번 유상증자 이후

자산총계
70,968
165,760

유동자산
9,074
103,866

현금및현금성자산
8,057
102,849

부채총계
27,228
27,228

유동부채
26,437
26,437

총차입금
25,173
25,173

순차입금
17,116
(77,676)

자본총계
43,740
53,369

유동비율
34.3%
392.9%

부채비율
62.2%
14.0%

차입금의존도
35.5%
15.2%

순차입금의존도
24.1%
-46.9%

주1) K-IFRS 연결 재무제표 기준

주2) 금번 유상증자 납입대금을
94,792백만원
이라 가정하고 단순 합산한 수치임.

이처럼 당사의 재무안정성은 전방산업의 업황, 환율 등 거시경제의 방향에 따라 변동을 보이고 있으며 향후 전방산업의 불황, 정부 정책 및 규제의 변화, 원가율 상승 등 당사의 사업에 부정적인 영향이 발생할 경우 차입을 통한 조달 비중 증가 및 신용등급 하락 등으로 당사의 재무안정성이 악화될 가능성을 배제할 수 없습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

다. 매출채권 및 재고자산 관련 위험
매출채권 부실 방지에 대한 적극적인 노력이 미진할 경우 당사의 자금수지 및 재무상태에 악영향을 줄 수 있으며, 충당금 설정률이 높아질 경우 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
매출채권 회수 시간의 지연은 자금수지 불균형으로 이어질 가능성이 있으며, 매출을 위한 투자자금(원자재 구입비, 운영자금 등)의 부족으로 매출 부진을 초래하거나, 매출이 증대 함에도 불구하고 현금 회수 지연에 따른 유동자금 감소로 인한 유동성 위기를 겪을 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
또한, 당사는 향후 보다 정확한 수요예측을 통해 적정수준의 재고자산 보유를 위해 노력하고, 진부화된 재고자산에 대한 적시 평가를 통한 관리를 지속할 예정입니다.
다만, 향후 매출 증가 및 품목 다변화에 의한 재고자산 증가 및 산업환경 변화에 대한 적응 미숙으로 인한 재고자산의 진부화 가능성은 여전히 존재하며, 이에 따라 재고자산의 평가손실 및 폐기가 지속된다면 당사의 수익성에 악영향을 미칠 수 있습니다.
투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

[매출채권 관련 위험]

[매출채권 및 기타채권 구성내역]

(단위: 백만원)

구 분
2024년 3분기
2023년
2022년
2021년

채권액
대손충당금
장부금액
채권액
대손충당금
장부금액
채권액
채권액
장부금액
채권액
대손충당금
장부금액

매출채권
6,829
6,383
446
6,639
6,193
446
7,578
6,301
1,277
8,751
1,123
7,628

단기대여금
-
-
-
-
-
-
343
-
343
1,142
-
1,142

미수금
2
-
2
1
-
1
5
-
5
12
-
12

미수수익
-
-
-
18
-
18
46
-
46
43
-
43

합 계
6,831
6,383
448
6,658
6,193
465
7,972
6,301
1,671
9,948
1,123
8,825

대손충당금 설정률
93.4%
93.0%
79.0%
11.3%

매출채권회전율
2.9
1.3
1.0
0.9

업종평균 매출채권회전율
-
8.0
8.4
8.5

자산총계 대비 매출채권 비중
0.6%
0.9%
2.5%
11.0%

주1) 매출채권회전율 = 연매출 / [(전기 매출채권 + 당기 매출채권)/2]주2) 2
024년 3분
기 업종평균 매출채권회전율은 본 공시서류 제출일 현재 집계되지 않았습니다.(출처: Kisline(Nice산업평균))

당사는 2021년 8,825백만원, 2022년 1,671만원, 2023년 465백만원, 2024년 3분기 448백만원의 매출채권 및 기타채권을 보유하고 있습니다.
당사는 2024년 3분기를 제외하면 매년 1회 내외의 매출채권회전율을 기록중이며 2021년 0.9회, 2022년 1.0회, 2023년 1.3회,
2024년 3분기 2.9회입니다.
매출채권회전율은 영업활동으로 발생한 채권이 얼마나 빨리 회수되는지를 판단할 수 있는 지표로, 매출채권회전율이 평균대비 높다는 것은 당사의 영업활동에서 발생하는 현금이 당사에 들어오는 정도가 평균대비 높다는 것을 의미합니다. 당사의 경우 유동비율이 100% 미만을 하회하고 있어, 매출채권 및 재고자산 회전율의 감소로 현금 회수기간이 연장될 경우, 유동성 위험이 확대될 수 있는 바, 현금회수 관리를 철저히 진행하고자 합니다.

당사는 아래 기준에 따라 매출채권 관련 대손충당금을 설정하고 있습니다.

매출채권 대손충당금 설정 기준

회사는 매출채권 등의 잔액에 대하여 개별분석과 과거의 대손경험을 토대로 대손충당금을 추정하고 있으며, 송무업체 및 부도예상업체에 대해서는 채권잔액에서 담보가액을 차감한 금액의 100%를 대손충당금으로 설정하고 있으며, 정상업체에 대하여는 최근 3년간의 채권회수율에 따라 경과기간별로 구분하여 대손률을 설정 하고 있습니다.

[매출채권 연령분석]

(기준일: 2024년 09월 30일)
(단위: 백만원)

구 분
경과 일수

1년 초과
3년 이하

3년 초과
합 계

총 장부금액
5,021
1,808
6,829

기대손실율
91.1%
100.0%
93.5%

전체기간 기대손실
4,575
1,808
6,383

순 장부금액
446
-
446

[매출채권 연령분석]

(기준일: 2024년 09월 30일)
(단위: 백만원)

거래처명
매출채권
대손충당금
대손충당금 설정률

씨앤팜
57
0
0.0%

주식회사 현대아이티
6
0
0.0%

엔티엔지(주)
3,864
3,864
100.0%

(주)비포스
102
102
100.0%

VITABRID INC.
1,804
1,676
92.9%

비타브리드코리아주식회사 매출채권
0
0
0.0%

롯데면세점 롯데타워점
24
0
0.0%

Hyundai IT America Co., Ltd. 매출채권
740
740
100.0%

주식회사 CMG제약
22
0
0.0%

주식회사 이한코리아
210
0
0.0%

합계
6,829
6,383
93.5%

2024년 3분기말 기준 당사의 매출채권 대손충당금 설정률은 93.5%로 높은 수준을 기록중입니다. 그중 대부분은 엔티엔지(주) 및 VITABRD INC. 대상 매출채권입니다. 엔티엔지(주)의 경우 비타브리드 제품의 주 매출처인 비타브리드 재팬에 당사의 제품을 공급하던 업체로, 2022년 7월부터 회사가 비타브리드 재팬에 직접 매출하면서 엔티엔지(주)에는 수수료를 지급하는 방식으로 변경했습니다. 이후 미회수 채권의 대부분을 대손충당금으로 설정했으며, 현재 지급할 수수료와 상계하는 방식으로 매출채권 회수가 진행중입니다. VITABRID INC.의 경우, 당사가 미국 내 비타브리드 화장품 판매를 위해 설립한 합작법인이나 코로나 이후 적자가 지속되며 해당 법인에 대한 매출채권 전액을 대손충당금으로 설정했습니다.
매출채권 부실 방지에 대한 적극적인 노력이 미진할 경우 당사의 자금수지 및 재무상태에 악영향을 줄 수 있으며, 충당금 설정률이 높아질 경우 손익에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 매출채권 회수 시간의 지연은 자금수지 불균형으로 이어질 가능성이 있으며, 매출을 위한 투자자금(원자재 구입비, 운영자금 등)의 부족으로 매출 부진을 초래하거나, 매출이 증대 함에도 불구하고 현금 회수 지연에 따른 유동자금 감소로 인한 유동성 위기를 겪을 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.
[재고자산 관련 위험]

[재고자산 현황 및 활동성지표]

(단위: 백만원)

사업부문
계정과목
2024년 3분기
2023년
2022년
2021년

바이오사업부문(IT사업부문 일괄 기재)

상 품
-
-
9
125

제 품
303
2,358
2,617
2,718

원재료
94
145
125
500

저장품
27
85
195
7

합 계
424
2,588
2,946
3,350

총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100]
0.6%
4.9%
4.4%
4.2%

재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}]
2.6회
1.6회
1.6회
1.5회

업종 평균 재고자산회전율(회수)
-
4.8회
4.9회
5.0회

매출액대비 재고자산
2.9%
27.3%
37.5%
36.2%

주1) 재고자산회전율 = 연환산 매출원가 / [(전기 재고자산 + 당기 재고자산)/2]
주2) 2024년 3분기의 연환산 매출원가는 3분기 누적 매출원가*4/3로 단순 추정하였습니다.
주3) 2024년 3분기 업종평균 재고자산회전율은 본 공시서류 제출일 현재 집계되지 않았습니다.주4) IT사업부문 재고자산이 총 재고자산의 10% 미만이므로 일괄하여 기재하였습니다.(출처: Kisline(Nice산업평균))

최근 3년 동안의 재고자산 추이를 살펴보면 2021년 3,350백만원, 2022년 2,946백만원, 2023년 2,588백만원으로 매출액에 따라 증감을 보이고 있었으나, 2024년 3분기 재고자산은 424백만원으로 기존재고 소진을 위해 생산을 중단함에 따라 2023년말 대비 재고자산이 크게 감소했습니다. 재고자산 구성 비중은 2024년 3분기말 기준으로 제품 71.5%, 원재료 22.1%, 저장품 6.4% 순으로 큰 비중을 차지하고 있습니다.

[재고자산 측정, 평가 및 인식 기준]

재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 원가는 미착품을 제외하고는 이동평균법에 따라 결정하고 있습니다. 재고자산의 취득원가는 매입원가, 전환원가 및 재고자산을 이용가능한 상태로 준비하는데 필요한 기타 원가를 포함하고 있습니다. 순실현가능가치는 정상적인 영업과정의 예상판매가격에서 예상되는 추가완성원가와 판매비용을 차감한 금액으로 측정하고 있습니다.
재고자산의 판매에 따른 수익을 인식하는 기간에 재고자산의 장부금액을 매출원가로인식하고 있습니다. 재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다. 재고자산을 순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있으며, 재고자산의 순실현가능가치의 상승으로 인한 재고자산평가손실의 환입은 환입이 발생한 기간의 비용으로 인식된 재고자산의 매출원가에서 차감하고 있습니다.

한편, 당사는 매출처의 요구에 따라 납품 일정이 잡히기에 생산 및 매출 시점의 차이가 발생하기도 합니다. 따라서, 생산 규모가 클 경우 혹은 매출처의 재고자산 확보가 진행되는 경우에는 재고자산이 축적되기도 합니다. 이 경우 제품의 시가변동으로 인해 재고평가손실 및 평가충당금 환입이 발생할수 있습니다. 당사의 재고자산 평가충당금은 2021년 556백만원에서 2022년 164백만원, 2023년 115백만원까지 감소하였다가 판매 단가 하락에 따른 재고자산 평가충당금 54백만원 발생으로 인해 2024년 3분기말 169백만원까지 증가했습니다.

[재고자산 평가충당금 추이]

(단위 : 백만원, %)

구 분
2024년 3분기
2023년
2022년
2021년

기초잔액
115
164
556
368

재고자산 평가손실(환입)
54
(49)
(392)
188

기말잔액
169
115
164
556

재고자산회전율이 하락한다는 것은 보유한 재고가 장기체화 되거나 불용재고가 되어 그 가치가 하락할 위험이 있다는 것을 의미합니다. 당사는 보유중인 재고자산을 순실현가치로 평가하여 해당 금액이 장부금액보다 미달할 경우, 재고자산 평가손실을 인식하고 있습니다. 향후 지속적으로 부정적인 경기변동 등의 사유가 발생하여 전방산업 수요가 감소할 경우에는 재고자산 진부화에 따른 평가손실충당금을 발생시킬 수 있으며, 이에 따른 손실 확대로 당사의 수익성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 당사는 향후 보다 정확한 수요예측을 통해 적정수준의 재고자산 보유를 위해 노력하고, 진부화된 재고자산에 대한 적시 평가를 통한 관리를 지속할 예정입니다. 다만, 향후 매출 증가 및 품목 다변화에 의한 재고자산 증가 및 산업환경 변화에 대한 적응 미숙으로 인한 재고자산의 진부화 가능성은 여전히 존재하며, 이에 따라 재고자산의 평가손실 및 폐기가 지속된다면 당사의 수익성에 악영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 이점 유의하시기 바랍니다.

라. 현금흐름 및 유동성 관련 위험
당사는 2021년부터 2024년 3분기까지 지속적으로 당기순손실이 발생했으며 온기기준 영업활동에서 음(-)의 현금흐름이 연속 발생하고 있습니다.
인건비, 경상개발비 등 고정지출 현금흐름이 발생하고 있는데 비해 매출 규모가 낮기 때문에 영업활동에서 현금흐름을 창출할 능력이 부족한 상태입니다. 이에 당사의 영업에 필요한 자금은 투자활동 및 재무활동을 통해 마련하고 있는 상태이며, 향후에도 당사의 매출 확대 및 수익성 개선을 이루어내지 못할 경우, 외부 자금 조달에 대한 의존도가 높을 수 있고, 외부 자금 조달마저 용이하지 않을 경우 이는 당사의 유동성 위기로 이어질 수 있습니다.
2024년 3분기말 당사가 보유하고 있는 현금및현금성자산은 8,057백만원입니다.
당사는 현금흐름 및 유동성에 대하여 지속적으로 모니터링하면서 유동성 이슈가 발생하지 않도록 대응하고 있으나 향후 국내외 경기 침체, 금융시장 침체 등 당사가 통제할 수 없는 요인으로 인해 재무활동 및 영업활동을 통한 현금 유입이 원활하지 못할 경우, 당사의 유동성이 악화될 가능성이 있습니다.

당사는 2021년부터 2024년 3분기까지 지속적으로 당기순손실이 발생했으며 온기기준 영업활동에서 음(-)의 현금흐름이 연속 발생하고 있습니다. 인건비, 경상개발비 등 고정지출 현금흐름이 발생하고 있는데 비해 매출 규모가 낮기 때문에 영업활동에서 현금흐름을 창출할 능력이 부족한 상태입니다. 이에 당사의 영업에 필요한 자금은 투자활동 및 재무활동을 통해 마련하고 있는 상태이며, 향후에도 당사의 매출 확대 및 수익성 개선을 이루어내지 못할 경우, 외부 자금 조달에 대한 의존도가 높을 수 있고, 외부 자금 조달마저 용이하지 않을 경우 이는 당사의 유동성 위기로 이어질 수 있습니다. 2024년 3분기말
당사가 보유하고 있는 현금및현금성자산은
8,057백만원
이며, 당사의 최근 4년 요약 연결 현금흐름표는 다음과 같습니다.

[요약 현금흐름표]

(단위: 백만원)

구분

2024년 3분기
2023년
2022년
2021년

영업활동현금흐름
6,233
(6,008)
(16,544)
(538)

당기순이익
(2,354)
(14,499)
(15,807)
(20,051)

수익비용의 조정
6,758
6,687
(2,733)
13,677

영업활동 가감
1,594
1,126
1,449
5,467

투자활동현금흐름
(19,395)
5,177
8,518
(12,359)

단기금융상품의 감소
10,000
6,000
-
-

대여금의 증가
(110)
(93)
(503)
(1,955)

건설중인자산의 증가
(2,000)
(79)
(704)
(3,225)

재무활동현금흐름
19,341
(58)
1,673
2,994

주식매수선택권의 행사
140
1,094
3,596
4,449

전환사채의 발행
20,001
-
-
-

유동성장기부채의 상환
-
(111)
(833)
(833)

단기차입금의 상환
(400)
(500)
(500)
-

장기차입금의 차입
(309)
(289)
(222)
(210)

기초현금및현금성자산
1,812
2,732
9,189
19,215

기말현금및현금성자산
8,057
1,812
2,732
9,189

주1) 상기 현금흐름표는 주요 항목만 요약 기재하였습니다.

2021년에는 무형자산 손상차손 등 실질적인 현금유입이 발생하지 않는 당기순이익 조정으로 13,677백만원이 가산되었으며 3,526백만원의 매출채권 감소, 920백만원의 선급금 감소 등 영업관련 자산부채의 변동으로 5,467백만원이 증가하였으나 20,051백만원의 당기순손실의 영향으로 영업활동을 통해 538백만원의 현금유출이 발생하였습니다. 투자활동현금흐름의 경우 단기금융상품 취득 13,010백만원, 코로나치료제 공동개발 계약금 지급으로 인해 건설중인자산 3,225백만원 취득 등이 발생하며 12,359백만원의 현금유출이 발생하였습니다. 재무활동현금흐름의 경우 4,449백만원의 주식매수선택권행사 및 833백만원의 유동성 장기부채 상환 등으로 2,994만원의 현금유입이 발생하였습니다. 이에 재무활동을 통한 유입금액보다 영업활동 및 투자활동을 통한 현금유출이 더 크게 발생하여 당사의 기말 현금및현금성자산은 9,189백만원으로 감소하였습니다.

2022년에는 당기순손실이 15,807백만원으로 발생했고 관계기업투자주식처분이익 등 실질적인 현금유입이 발생하지 않는 조정으로 2,733백만원이 감소하여, 영업관련 자산부채 변동 1,449백만원에도 불구하고 16,544백만원의 영업활동현금유출이 발생하였습니다. 투자활동현금흐름의 경우 유동성 확보 목적의 관계기업투자자산 처분 13,199백만원이 발생하며 8,518백만원의 현금유입이 발생하였습니다. 재무활동현금흐름의 경우 단기차입금 및 유동성장기부채 일부 상환에도 불구하고 3,596백만원의 주식매수선택권행사 등으로 1,673만원의 현금유입이 발생하였습니다. 이에 영업활동을 통한 유출금액이 투자활동 및 재무활동을 통한 현금유입보다 더 크게 발생하여 당사의 기말 현금및현금성자산은 2,732백만원으로 감소하였습니다.2023년에는 14,499백만원의 당기순손실로 인해, 실질적인 현금유출이 발생하지 않은 감가상각비 등 비용의 조정으로 6,687백만원이 가산되고, 매출채권 및 기타충당부채의 증가 등 1,126백만원이 가산되었음에도 불구하고 6,008백만원 음(-)의 영업활동현금흐름이 발생하였습니다. 투자활동현금흐름의 경우 6,000백만원 단기금융상품 감소 등으로 인해 5,177백만원의 현금유입이 발생하였습니다. 재무활동현금흐름의 경우 주식매수선택권 행사 및 장단기차입금 일부 상환으로 58백만원 음(-)의 재무활동현금흐름이 발생하였습니다. 다만, 2023년 투자활동을 통한 유입금액보다 영업활동 및 재무활동을 통한 현금유출이 더 크게 발생하여 기말 현금및현금성자산은 1,812백만원으로 감소하였습니다.2024년 3분기에는 당기순손실 2,354백만원이 발생했으나 실질적인 현금유출이 발생하지 않는 조정으로 6,758백만원이 가산되었으며, 재고자산 2,164백만원 감소 등에 따라 영업활동 관련 자산부채 변동으로 1,594백만원이 가산되어 6,233백만원의 양(+)의 영업활동현금흐름을 기록하였습니다. 투자활동현금흐름의 경우 단기금융상품 10,000백만원 감소에도 불구하고 관계기업투자자산처분 26,934백만원이 발생 하는 등 19,395백만원 음(-)의 투자활동 현금흐름이 발생하였습니다. 재무활동현금흐름의 경우 20,001백만원 전환사채의 발행 등으로 인해 19,341백만원 양(+)의 재무활동현금흐름이 발생하였습니다. 2024년 3분기 기준 당사는 영업활동 및 재무활동을 통한 현금 유입이 있었으며, 6,180백만원의 현금 순유입이 발생하여 현금 및 현금성 자산은 8,057백만원으로 증가하였습니다.
한편, 당사의 최근 3년 유동비율은 2022년 286.4%에서 2023년 218.3%,
2024년 3분기 34.3% 를 기록하며 전환사채 발행으로 인해 급격히 감소하는 추세를 보이고 있습니다. 당좌비율 또한, 2022년 251.3%에서 2022년 181.0%,
2024년 3분기 32.7%
를 기록하며 하락하는

모습을 보였는데, 이는 당기순손실로 인한 자본금 감소와 전환사채 발행으로 인한 유동부채 증가폭이 유동자산의 증가폭보다 높았던 점에 기인합니다.

[유동성 관련 비율]

(단위 : 백만원)

구 분
2024년 3분기
2023년
2022년
2021년
비 고

유동자산
9,074
15,163
24,012
34,851
-

재고자산
425
2,588
2,946
3,350
-

당좌자산
8,649
12,574
21,066
31,501
유동자산 - 재고자산

유동부채
26,437
6,947
8,384
16,652
-

유동비율
34.3%
218.3%
286.4%
209.3%
유동자산 / 유동부채

당좌비율
32.7%
181.0%
251.3%
189.2%
당좌자산 / 유동부채

업종평균 유동비율
-
175.9%
170.5%
173.8%
유동자산 / 유동부채

업종평균 당좌비율
-
136.3%
128.8%
134.9%
당좌자산 / 유동부채

주1)
2024년 3분기말 기준 업종평균 유동비율 및 당좌비율은 본 공시서류 제출일 현재 집계되지 않았습니다.(출처: Kisline(Nice산업평균))

당사는 최근 4년간 영업활동을 통한 현금 순유출을 기록하고 있으며, 업종평균대비 열위한 유동비율 및 당좌비율을 기록하고 있습니다.
당사는 현금흐름 및 유동성에 대하여 지속적으로 모니터링하면서 유동성 이슈가 발생하지 않도록 대응하고 있으나 향후 국내외 경기 침체, 금융시장 침체 등 당사가 통제할 수 없는 요인으로 인해 재무활동 및 영업활동을 통한 현금 유입이 원활하지 못할 경우, 당사의 유동성이 악화될 가능성이 있습니다.

당사는 유동성 이슈가 발생하지 않도록 지속적으로 모니터링 및 자금을 통제할 계획이나, 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통하여 유입되는 자금이 주가 하락에 따라 감소할 수 있으며, 주요 파이프라인의 라이센스 아웃 및 상업화가 계획대로 되지 않아 현금 유입이 발생하지 않을 수 있고, 당사가 예상하지 못하고 있는 현금 유출이 있을 수 있습니다. 또한 향후 유동성 이슈가 발생하였을 경우, 금융시장 및 경기 악화에 따라 자본시장을 통한 발행이 불가능해질 위험도 있습니다. 이 점 유의하여 주시기 바랍니다.

[ 하단의 자금수지계획에 따른 유의사항 ]

하단의 내용은 2024년 3분기말 기준 당사 자금수지계획을 참고 목적으로 기재한 것으로써, 이는 미래에 대한 당사의 주관적 판단이 개입되었을 수 있고, 향후 실제 이행 결과와는 상이할 수 있습니다. 투자자 여러분들께서는 하단의 계획은 당사의 전망과 예상, 주관적 판단 등에 따른 것임을 반드시 유의하여 주시기 바랍니다.

금번 유상증자대금 사용기간(25년 1분기~27년 2분기)동안 예상현금흐름표는 다음과 같습니다. 실질적으로, 해당 기간 동안 당사 주요 파이프라인의 라이센스 아웃이 없을 경우, Cash-In이 될 항목은 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통하여 유입되는 자금

94,792백만원(예정발행가액 기준)과 보유하고 있는 현금성 자산에 의한 이자수익, 임차료 등 밖에 없습니다. 이와 반대로 당사의 바이오 사업특성상 연구개발자금 및 인건비, 지급수수료 등 운영경비 자금이 지속적으로 유출될 것으로 예상하고 있습니다.

[금번 유상증자대금 사용기간(25년 1분기~27년 2분기)동안 예상현금흐름표]

(단위 : 백만원)

구분
2025년
2026년
2027년

1분기
2분기
3분기
4분기
1분기
2분기
3분기
4분기
1분기
2분기

기초
4,000
90,663
57,875
52,642
47,170
42,756
39,709
34,940
29,335
17,687

Cash-In
유상증자 대금
95,000

이자수익
30
680
434
395
354
321
298
262
220
133

기타(임차료 등)
33
33
33
33
33
33
33
33
33
33

소계
95,063
713
467
428
386
353
331
295
253
165

Cash-Out
R&D
6,500
5,600
3,800
4,000
2,900
1,500
3,200
4,000
10,000
8,500

일반운영비
1,900
1,900
1,900
1,900
1,900
1,900
1,900
1,900
1,900
1,900

CB 및 차입금 상환

26,000

소계
8,400
33,500
5,700
5,900
4,800
3,400
5,100
5,900
11,900
10,400

기말
90,663
57,875
52,642
47,170
42,756
39,709
34,940
29,335
17,687
7,453

주1) 상기 예상현금흐름표는 증권신고서 제출일 현재기준으로 예상된 현금흐름표이므로, 향후 변동될 가능성이 있으므로 참고하여 주시기 바랍니다.(유상증자 예상 대금 95,000백만원 가정)

주2) 이자수익의 경우 기초 현금성자산에 현재 당사가 운용중인 금융상품 이자율을 감안하여 3%를 적용하여 산정하였습니다.

주3) 상기 기간동안 바이오사업부의 파이프라인 라이센스-아웃이 있을 경우 Cash-in이 변동될 수 있습니다.

주4) 비타브리드 사업의 경우 현금흐름을 예측하기가 어려워 BEP 수준을 유지하는 것으로 가정하여 Cash In 과 Cash Out이 동일한 것으로 가정하였으나 이에 대한 변동위험은 존재합니다

주5) CB의 경우 9, 10회차 CB에 해당하며 주가 상승시 전환가능성이 있으나 보수적으로 전액 조기상환 청구를 가정하였습니다.(25년 2분기)

주6) 일반운영비는 판관비 중 비현금성 항목과 R&D비용을 제외한 금액을 기초로 산정하였으며, 추정 기간중 물가상승률은 고려하지 않았습니다.

당사는 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통하여 유입되는 자금 등으로 유동성 리스크가 감소할 것으로 예상하고 있으며, 현금흐름 및 유동성에 대하여 지속적으로 모니터링하면서 유동성 이슈가 발생하지 않도록 대응하고 있습니다. 그러나 향후에도 지속적으로 당기순손실 발생에 의한 음(-)의 영업활동현금흐름이 발생할 경우 회사의 현금흐름에 문제가 발생할 소지가 있으며, 턴어라운드하지 못하여 추가 자금이 필요할 경우 자본시장을 통한 추가적으로 자금을 조달할 수 있습니다. 또한 외부 자금 조달이 어려울 경우 당사는 계획 중인 파이프라인 연구개발을 영위하는 데에 상당한 제약이 생길 수 있고, 향후 당사의 존속능력에 부정적 영향을 미칠 수 있습니다. 투자자께서는 회사의 현금흐름 및 유동성 관련 위험요인을 면밀히 검토하시고 투자에 임해주시기 바랍니다.

마. 타법인 주식 취득 관련 위험-현대ADM㈜

당사는 바이오사업의 안정적인 임상처를 확보하고 현대ADM바이오㈜를 통해 바이오사업의 진출을 기대하고 있으나, 현대ADM바이오㈜의 사업 성과에 따라 영업 변동성은 확대될 가능성이 있습니다.
현대ADM바이오㈜의 경우 2022년도 이후 온기기준으로 지속적인 영업손실과 당기순손실이 발생하고 있으며, 임상 CRO를 주력으로하는 회사의 특성상 국내 및 해외기업과의 경쟁 심화와 관련한 불확실성이 있기 때문에 당사의 실적에 부정적인 영향을 미칠 가능성 또한 있습니다. 다만, 당사 기존 조직에서는 CRO사업 부문에 대한 경험과 전문성이 부족하기 때문에 전문경영인 영입 등의 방안을 활용하여 전문 인력을 확보하여 활성화하고자 합니다. 다만, 당사의 기존 경영진들은 CRO사업에 대한 전문성과 경험이 상대적으로 부족한 점은 사실이며, 이는 사업 확장의 한계점으로 작용할 수 있는 점에 대하여 유의하여 주시기 바랍니다.

당사가 취득한 CRO전문업체인 현대ADM바이오㈜에 대한 회사개요, 구체적인 투자결정 경위 및 투자 과정은 다음과 같습니다.
[업체의 개요 및 사업현황]

현대ADM바이오㈜는 신약 등 신규 개발 물질에 대한 임상 실험을 진행하는 CRO를 주된 사업으로 영위하고 있습니다.
질병치료를 목적으로 하는 의약품 개발과정에 있어서 약의 효과 및 안정성을 테스트하는 임상 CRO(임상시험 대행용역 및 제4상 임상시험)를 통해 수익을 확보하고 있으며 현대ADM바이오㈜의 기업개요 및 주요 재무현황은 다음과 같습니다.

[현대ADM바이오㈜ 기업개황]

구 분
내 용

회사명
현대ADM바이오㈜

대표이사
김택성, 김광희(공동 대표이사)

최대주주
현대바이오사이언스㈜(30.33%) 및 ㈜씨앤팜(2.89%) 등

주소
서울특별시 종로구 새문안로5길 19, 7층 711호

주요사업
임상시험수탁기관(CRO, Contract Research Organization )

설립연월
2003-10-31

법인구분
코스닥시장 상장법인

상장연월
2021-06-03

출처 : DART 전자공시시스템

[주요 재무사항 총괄표]

(K-IFRS, 연결)
(단위: 백만원, %)

결산연월 또는 결산기간
2024년 3분기
2023년
2022년
2021년

외부감사인의 감사의견
-
적정
적정
적정

(계속기업으로서의 불확실성 관련의견표명 및 주석사항 여부)
X
X
X
X

1. 자산총계
30,124
44,214
46,292
38,365

- 유동자산
13,659
25,555
40,589
35,450

- 비유동자산
16,465
18,659
5,703
2,915

2. 부채총계
21,070
17,087
15,583
4,908

- 유동부채
19,542
15,297
14,207
4,491

- 비유동부채
1,528
1,790
1,376
417

3. 자본총계
9,054
27,128
30,710
33,457

- 자본금
2,184
2,184
2,184
2,184

4. 부채비율(%)
232.7%
63.0%
50.7%
14.7%

5. 유동비율(%)
69.9%
167.1%
285.7%
789.4%

6. 영업활동 현금흐름
(11,040)
(3,078)
904
689

7. 투자활동 현금흐름
15,083
3,727
(9,149)
(20,533)

8. 재무활동 현금흐름
1,437
(374)
6,073
16,549

9. 기말 현금및현금성자산
8,852
3,373
3,097
5,270

10. 매출액
7,604
13,790
14,883
13,978

11. 영업이익
(14,917)
(3,465)
(755)
2,091

- 영업이익률(%)
-196.2%
-25.1%
-5.1%
15.0%

12. 당기순이익
(18,004)
(3,363)
(59)
1,727

- 당기순이익률(%)
-236.8%
-24.4%
-0.4%
12.4%

출처 :
현대ADM바이오㈜ 정기보고서

당사는 바이오사업의 안정적인 임상처를 확보하고 현대ADM바이오㈜를 통해 바이오사업의 진출을 기대하고 있으나,
현대ADM바이오㈜의 사업 성과에 따라 영업 변동성은 확대될 가능성이 있습니다.
현대ADM바이오㈜의 경우
2022년도 이후 온기기준으로 지속적인 영업손실과 당기순손실이 발생하고 있으며, 임상 CRO를 주력으로하는 회사의 특성상 국내 및 해외기업과의 경쟁 심화와 관련한 불확실성이 있기 때문에 당사의 실적에 부정적인 영향을 미칠 가능성 또한 있습니다.

[지분취득 과정]
당사는 2023년 12월 중에 개발중인 파이프라인에 대한 선택과 집중 및 효과적인 임상 기획 및 진행을 통한 의약품 개발을 위해 항바이러스제 임상은 당사가 진행하고 항암제 임상의 경우 외부 전문 업체를 인수 후 활용하고자 하는 전략을 수립하고 적합한 업체를 물색하였습니다. 긴급사용승인을 목적으로 코로나 치료제 임상 시험 진행 과정에서 신약 개발에서 임상의 중요성 및 CRO 업체의 역량이 매우 중요하다는 것을 파악하고 있던 당사는 에이디엠코리아㈜(現 현대ADM바이오㈜)에 대한 경영권 매각 이슈가 있음을 인지하게 되었고 이후 2024년 03월 11일, 당사는
CRO 사
업 진출 및 신약 개발 시너지를 위해 현대ADM바이오㈜의 기존 최대주주 (주)모비스로부터 구주 5,022,737주(23.00%)를 취득하는 계약을 체결하였고 계약금(현금 62억원)을 지급했습니다. 이후 2024년 5월 16일 구주 6,623,641주(30.33%)를 취득하는 변경계약을 체결했으며 이에 따라 잔금(24/05/20) 현금 약 207.3억원 등 총 인수금액 약 269억원을 지급하였으며, 이는 2023년 당사의 별도기준 자산총액 대비 51.02%에 해당하는 거액의 타법인 주식 양수입니다. 이와 관련한 2024년 05월 16일의 최종 공시는 다음과 같습니다.

[[정정]타법인주식및출자증권양수결정](2024.05.16)

1. 발행회사
회사명
에이디엠코리아 주식회사

국적
대한민국
대표자
임종언

자본금(원)
2,183,625,000
회사와 관계
-

발행주식총수(주)
21,836,250
주요사업
임상시험수탁기관(CRO)

- 최근 6월 이내 제3자 배정에 의한 신주취득 여부
아니오

2. 양수내역
양수주식수(주)
6,623,641

양수금액(원)(A)
26,933,701,495

총자산(원)(B)
52,791,761,018

총자산대비(%)(A/B)
51.02

자기자본(원)(C)
45,271,012,269

자기자본대비(%)(A/C)
59.49

3. 양수후 소유주식수 및 지분비율
소유주식수(주)
6,623,641

지분비율(%)
30.33

4. 양수목적
지분취득을 통해 경영권을 확보하고 사업시너지 창출

5. 양수예정일자
2024년 05월 20일

6. 거래상대방
회사명(성명)
주식회사 모비스

자본금(원)
3,217,131,400

주요사업
컴퓨터 프로그래밍, 시스템 통합 및 관리업

본점소재지(주소)
경기도 성남시 분당구 판교로 253 이노밸리 C동 2층 203호

회사와의 관계
-

7. 거래대금지급

1) 지급형태:현금지급2) 지급시기:- 계약금: 6,200,000,000원 (계약 체결일)- 잔금:
20,733,701,495원 (2024년 5월 20일)- 잔금지급일은 '발행회사'의 경영권양수도 주주총회 개최예정일인 2024년 5월21일의 직전 영업일까지이며 당사자간 합의로 변경이 가능함.3) 자금조달방법: 보유자금 및 신규조달자금4) 세부사항은 진행상황에 따라 변경될 수 있음.

8. 외부평가에 관한 사항
외부평가 여부
예

- 근거 및 사유
가. 근거 : 자본시장과 금융투자업에 관한 법률제161조 및 동법 시행령 제171조에 따라 금융위원회에 제출하는 주요사항보고서 첨부서류로 사용될 목적나 사유 : 주식양수 거래를 위한 회사의 내부의사결정을 위하여 참고자료로 제시하고, 회사가 「자본시장과금융투자업에관한법률」의 규정에 따라 제출하는 주요사항보고서의 작성 및 첨부서류로 사용되기 위하여 작성

외부평가기관의 명칭
신우회계법인

외부평가 기간
2024년 03월 08일 ~ 2024년 03월 10일

외부평가 의견
본 평가의견서에 기술된 당 법인의 분석에 기초한 결과, 양수대상주식의 1주당 기준시가는 2,957원으로 경영권 프리미엄을 적용한 1주당 주식가액은 최소 2,663원에서 최고 7,933원의 범위로 산정되었습니다. 따라서 평가기준일 현재 귀사의 양수가액인1주당 4,066원은 과거 상장법인 경영권 프리미엄 거래사례 등을 고려할 때, 중요성의 관점에서 부적정하다고 판단할 만한 근거가 발견되지 아니하였습니다.

9. 이사회결의일(결정일)
2024년 03월 11일

- 사외이사참석여부
참석(명)
1

불참(명)
-

- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부
참석

10. 우회상장 해당 여부
아니오

- 향후 6월이내 제3자배정 증자 등 계획
아니오

11. 발행회사(타법인)의 우회상장 요건 충족여부
해당사항없음

12. 공정거래위원회 신고대상 여부
미해당

13. 풋옵션 등 계약 체결여부
아니오

- 계약내용
-

14. 향후 회사구조개편에 관한 계획

회사의 경영시스템을 유지하고 독립성과 효율성을 강화하여 기업가치를 제고할 예정

15. 기타 투자판단과 관련한 중요사항

1) 상기 '1. 발행회사'의 자본금과 발행주식총수는 공시제출일 현재 기준입니다.발행주식총수는 기명식 보통주 기준으로 작성하였으며 상환전환우선주식 1,644,730주를 포함한 발행주식총수는 23,480,980주입니다.2) 상기 '2. 양수내역'의 총자산 및 자기자본은 한국채택국제회계기준(K-IFRS)에 따라 작성된 2023년 연결 재무제표 기준입니다.3) '발행회사'의 경영권 인수를 위해 ㈜모비스의 보유지분을 당사와 공동인수자가 공동으로 인수할 예정입니다.상기 '2. 양수내역' 및 '3. 양수후 소유주식수 및 지분비율'은 당사가 인수예정인 주식을 기준으로 작성하였으며 당사 및 공동인수자 전체의 인수주식수 및 지분율은 다음과 같습니다.

구분
주식수
양수금액
지분율

현대바이오사이언스
6,623,641
26,933,701,495
30.33%

씨앤팜
630,000
2,561,768,058
2.89%

김연진
370,000
1,504,530,447
1.69%

합계
7,623,641
31,000,000,000
34.91%

위 인수자별 세부내역은 잔금 지급 전까지 변경될 수 있으며 당사의 양수주식수, 양수금액 등에 변경사항 발생할 경우 정정공시를 통하여 안내하겠습니다.4) 상기 '5. 양수예정일자는 양수도대금 잔금 지급예정일이며 변경사항 발생시 정정공시를 통하여 안내하겠습니다.5) 상기 '8. 외부평가에 관한 사항'에 대한 자세한 사항은 첨부된 '외부평가기관의 평가의견서'를 참조하시기 바랍니다.※ 관련공시 : 해당사항 없음.

【 발행회사의 요약 재무상황 】

(단위 : 원)

구 분
자산총계
부채총계
자본총계
자본금
매출액
당기순이익
감사의견
외부감사인

당해연도
46,292,405,212
15,582,607,334
30,709,797,878
2,183,625,000
14,882,555,787
-58,882,743
적정
삼덕회계법인

전년도
38,364,724,338
4,908,145,351
33,456,578,987
2,183,625,000
13,977,771,687
1,726,994,313
적정
삼덕회계법인

전전년도
20,735,895,846
6,322,745,232
14,413,150,614
1,720,125,000
13,120,162,537
3,561,501,286
적정
회계법인리안

【거래상대방에 관한 사항】

1. 인적사항

- 기본사항

성명(명칭)
국적
주소(본점소재지)[읍ㆍ면ㆍ동까지만 기재]

주식회사 모비스
대한민국
경기도 성남시 분당구 판교로 253

직업(사업내용)
컴퓨터 프로그래밍, 시스템 통합 및 관리업

- 최대주주ㆍ대표이사ㆍ대표집행임원 현황 및 재무상황 등(상대방이 법인인 경우)

구분
성명
주식수
지분율(%)

최대주주
김지헌
8,370,072
26.02

대표이사
김지헌
8,370,072
26.02

(단위 : 원)

최근 사업연도
2022년
결산기
2022년 12월

자산총계
77,277,817,789
자본금
3,217,131,400

부채총계
32,761,774,365
매출액
19,665,103,949

자본총계
44,516,043,424
당기순손익
-6,195,299,857

외부감사인
성현회계법인
휴업 여부
아니오

감사의견
적정
폐업 여부
아니오

2. 당해법인 또는 그 최대주주ㆍ임원과의 관계

- 당해법인과 거래상대방과의 관계
-

- 당해법인의 최대주주ㆍ임원과 거래상대방과의 관계
성명
상대방과의 관계

-
-
-

3. 최근 3년간 거래내역(일상적 거래 제외)

구분
거래 내역

당해년도
-

전년도
-

전전년도
-

출처: 금융감독원 전자공시시스템

또한, 당사가 취득한 6,623,641주 외 기존최대주주인 모비스가 보유하고 있던 7,623,641주 중 잔여물량 1,000,000주는 당사의 최대주주 (주)씨앤팜(630,000주, 2.98%) 및 최대주주의 최대주주인 김연진(370,000주, 1.75%)가 인수했습니다. 이에 따른 현재 현대ADM바이오㈜ 의 최대주주 보유현황은 아래와 같습니다.

[현대ADM바이오 최대주주 변경 내역]

성명(법인명,조합명,기타단체명)
관계
변경전
변경후
비고

주식수(주)
지분율(%)
주식수(주)
지분율(%)

모비스(주)
변경전 최대주주
7,623,641
36.04
-
-
-

현대바이오사이언스(주)
변경후 최대주주
-
-
6,623,641
31.31
-

(주)씨앤팜
변경후 최대주주의 특수관계인
-
-
630,000
2.98
-

김연진
변경후 최대주주의 특수관계인
-
-
370,000
1.75
-

현대ADM바이오㈜는 당사의 임원 및 최대주주와 직접적인 거래관계 및 인적관계 등 특별한 관계가 존재하지 않으며, 당사에 인수된 이후인 2024년 5월 이후 관련 거래내역이 있습니다.

당사와 현대ADM바이오㈜의 최근 3년간 거래내역]

(단위 : 백만원)

날짜
내용
금액

24.06.26
CP-COV03 독점적 실시권 양도 계약서 (2024.06.26)의 계약금
9,100

24.09.30
CP-COV03 임상3상 용역계약 (2024.08.28.)의 계약금
155

현대ADM바이오㈜ 지분 30.33%에 대한 당사의 최종 취득대금은 약 269.3억원으로, 당사는 신우회계법인에 주식양수가액 적정성에 대한 평가를 의뢰하였습니다. 그럼에도 불구하고 투자자들께서는 신우회계법인이 양수가격 평가의견서에서 제시하는 평가대상회사의 주식가치의 평가 결과는 미래예측에 따른 근본적인 한계가 존재하며, 평가대상회사의 절대적인 가치를 의미하는 것은 아니라는 점에 유의하시기 바랍니다.
[인수가액 관련]신우회계법인은 현대ADM바이오㈜의 가치 평가를 위하여 시장가치평가방법을 적용하였고,
주가는 소액주주 사이에 거래에서 형성된 가격이므로 경영권이 포함된 가격이라고 보기 어려우므로 평가대상회사의 주가에 경영권 이전이 수반된 주식매매에서의 경영권 프리미엄을 추가로 고려하였습니다.평가대상회사의 주가는 "자본시장과 금융투자업에 관한 법률" 시행령 제176조의5의 방법에 따라 계산된 기준시가를 사용하였으며, 1주당 주식가액의 범위는 기준시가 에 평가기준일 전 1년간 양수도금액이 100억원 이상인 상장주식 거래사례 중 최대주주의 변경을 수반한 주식양수도 거래를 기준으로 극단치의 영향을 제거 후 경영권 프리미엄률 최저치와 최고치를 적용하여 범위를 산정하는 방법을 적용하였습니다.투자자들께서는 당사의 현대ADM바이오㈜의 지분 30.33% 양수가격 약 269.3억원이 양수가액의 적정성을 검토한 것으로서 본 평가의견서에 포함된 평가금액 등이 평가대상회사의 절대적인 가치 혹은 장래 실적치를 제시하거나 보증하는 것은 아니라는점에 유의하시기 바랍니다. 신우회계법인이 산정한 현대ADM바이오㈜의 기준주가 산정내역 및 경영권프리미엄 분석 등은 다음과 같습니다.

[현대ADM바이오㈜ 기준주가]

(단위: 원)

일자
종가
거래량
종가 × 거래량

2024-03-08
3,220
1,204,415
3,878,216,300

2024-03-07
2,860
976,027
2,791,437,220

2024-03-06
2,655
260,883
692,644,365

2024-03-05
2,505
281,830
705,984,150

2024-03-04
2,660
404,259
1,075,328,940

2024-02-29
2,730
292,534
798,617,820

2024-02-28
2,780
284,891
791,996,980

2024-02-27
2,780
504,314
1,401,992,920

2024-02-26
2,630
168,068
442,018,840

2024-02-23
2,670
416,201
1,111,256,670

2024-02-22
2,670
302,082
806,558,940

2024-02-21
2,575
195,362
503,057,150

2024-02-20
2,610
361,059
942,363,990

2024-02-19
2,430
357,376
868,423,680

2024-02-16
2,450
683,544
1,674,682,800

2024-02-15
2,545
391,932
997,466,940

2024-02-14
2,580
345,977
892,620,660

2024-02-13
2,580
678,956
1,751,706,480

최근 1개월 가중평균종가(A)
2,728

최근 1주일 가중평균종가(B)
2,924

최근일 종가 (C)
3,220

산술평균종가 (D) [(A+B+C)÷3]
2,957

[경영권프리미엄 분석]

(단위: 원)

기준일
발행회사
양수도주식수
양수도금액(백만원)
양수도지분율
양수도단가
기준시가
경영권프리미엄
경영권프리미엄비율

2024-02-28
에스텍파마
614,753
10,333
5.17%
16,809
7,349
9,460
128.72%

2024-02-28
지엘팜텍
9,274,853
15,767
14.75%
1,700
1,368
332
24.27%

2024-02-16
메디프론
11,591,947
21,699
9.06%
1,872
1,380
492
35.65%

2024-02-08
디에이테크놀로지
2,263,701
10,898
6.68%
4,814
2,450
2,364
96.49%

2024-02-08
해성티피씨
3,653,334
36,533
9.50%
10,000
11,106
-1,106
-9.96%

2024-01-18
켄코아에어로스페이스
3,548,261
48,263
27.75%
13,602
13,716
-114
-0.83%

2024-01-15
레고캠바이오
1,400,000
78,660
4.93%
56,186
57,422
-1,236
-2.15%

2024-01-05
프리엠스
2,400,000
38,400
45.63%
16,000
14,160
1,840
12.99%

2023-11-29
우리넷
1,900,000
20,900
17.67%
11,000
7,524
3,476
46.20%

2023-11-20
메디아나
5,120,000
73,220
32.00%
14,300
7,205
7,095
98.47%

2023-11-17
대유에이피
4,869,364
35,420
37.66%
7,274
4,103
3,171
77.28%

2023-11-17
디에이치오토리드
4,869,364
35,420
37.66%
7,273
4,103
3,170
77.26%

2023-11-13
바이온
3,560,436
11,907
9.37%
3,344
1,394
1,950
139.89%

2023-11-10
모두투어리츠
3,300,000
19,500
17.30%
5,909
5,674
235
4.14%

2023-11-09
율호
3,126,945
15,635
12.58%
5,000
2,511
2,489
99.12%

2023-10-30
디엔에프
2,000,000
96,000
17.28%
48,000
17,893
30,107
168.26%

2023-10-12
오션브릿지
3,340,655
65,110
33.40%
19,490
14,069
5,421
38.53%

2023-09-25
씨씨에스
13,582,287
20,000
24.24%
1,472
951
521
54.78%

2023-09-22
리더스 기술투자
8,905,532
16,000
16.97%
1,796
867
929
107.15%

2023-09-20
네오크레마
1,531,915
18,900
15.98%
12,337
9,204
3,133
34.04%

2023-08-21
대호에이엘
11,297,774
33,735
10.87%
2,986
2,236
750
33.52%

2023-07-13
비투엔
11,020,393
36,747
35.40%
3,334
3,497
-163
-0.94%

2023-07-12
나노엔텍
7,600,649
51,502
28.35%
6,776
4,424
2,352
53.16%

2023-07-07
ISC
6,537,780
365,135
45.03%
55,850
57,999
-2,149
-3.71%

2023-06-28
PI첨단소재
15,877,400
1,000,000
54.07%
62,983
38,376
24,607
64.12%

2023-06-08
루트로닉
5,146,304
188,869
19.33%
36,700
28,858
7,842
27.17%

2023-05-25
케이엔더블유
5,189,245
63,480
42.76%
12,233
12,843
-610
-4.75%

2023-05-23
미래산업
484,418
24,500
10.59%
50,576
28,526
22,050
77.30%

2023-05-11
윈텍
1,909,484
13,606
10.32%
7,125
4,052
3,073
75.84%

2023-05-10
KIB플러그에너지
86,378,405
52,000
23.14%
602
634
-32
-5.05%

2023-04-11
슈프리마아이디
1,557,550
55,449
51.00%
35,600
27,237
8,363
30.70%

2023-04-11
엑스페릭스
1,557,550
55,449
51.00%
35,600
27,227
8,373
30.75%

2023-04-03
LS마린솔루션
6,290,558
44,877
26.26%
7,134
6,461
673
10.42%

2023-03-15
엠로
3,744,064
111,805
33.39%
29,862
23,693
6,169
26.04%

최저 프리미엄율
단순평균 프리미엄율
최고 프리미엄율

-9.96%
45.14%
168.26%

[평가 결과]

(단위: 원)

구 분
주당 경영권프리미엄
주당 평가액

경영권프리미엄 반영전
-
2,957

최고 프리미엄율(168.26%) 반영시
4,976
7,933

단순평균 프리미엄율(45.14%) 반영시
1,335
4,292

최소 프리미엄율(-9.96%) 반영시
-295
2,663

신우회계법인은 평가기준일인 2024년 03월 11일 기준 평가대상회사의 주당 가치를 2,663원에서 7,933원의 범위로 산출했고, 실제 양수도 가액 주당 4,066원은 상기 평가액의 범위를 고려할 때 중요성의 관점에서 부적정하다고 판단할 만한 근거가 발견되지 아니하였다고 판단됩니다. 그러나, 투자자들께서는 평가법인 신우회계법인의 해당 양수가격 적정성 평가는 해당 기업의 절대적인 가치를 제시하거나 보증하는 것이 아니라, 합리적으로 추정된 양수도가액의 범위 내에서 해당 양수도가액의 적정성을 검증하는 것임에 유의하시기 바랍니다.또한, 평가의견서에 기술된 절차는 일반적인 회계감사기준에 따른 감사절차가 아니므로 평가인은 본 의견서에 포함된 내용에 대하여 감사의견을 표명하지 아니하며, 평가대상회사의 재무상태와 경영성과에 대한 어떠한 형태의 보증도 제공하지 아니합니다. 만약, 회계감사기준에 따른 추가적인 감사절차를 수행하였다면, 본 의견서에 언급되지 아니한 추가적인 발견사항, 변경사항 또는 기타 예외사항이 발견되었을 수도 있습니다.
[인수 경위]
당사는 보유하고 있는 플랫폼 기술을 이용한 항바이러스제 및 항암제 개발 사업을 진행하던 중 신약개발에서 CRO와의 협업과 임상 기획의 중요성을 인지하게 되었고, 코로나 치료제 개발을 위한 임상 시험을 통해 CRO 부문의 전문성을 더욱 강화해야 할 필요성을 인지하였습니다. 당사 이사회 구성원은 오랜 검토를 통해 에이디엠코리아㈜(現 현대ADM바이오㈜, 이하 현대ADM바이오㈜) 인수를 통해 CRO 부문 강화 및 신규 사업을 추진하기로 결정하였습니다. 현대에이디엠바이오㈜는 임상시험 전 영역에 걸친 Full scope 서비스가 가능한 CRO 사업을 영위하는 회사로 2003년 설립 이후 약 500여건의 다양한 임상 프로젝트를 성공적으로 수행한 바 있으며, 이 중 30여건 이상 NDA 승인을 받았을 정도로 전문성을 갖추었습니다. 당사는 주약물을 니클로사미드를 사용한 "CP-COV03"라는 물질을 이용하여 코로나 치료제 및 뎅기, 롱코비드와 같은 항바이러스 치료 신약물질에 대해 임상을 진행하고, "Polytaxel"을 이용하여 무고통 항암제 개발 등 당사의 신약물질에 대하여 국내외 임상을 진행하고, 신약 물질을 개발하기 위한 연구를 지속하고 있습니다. "CP-COV03"의 다양한 적응증 중 항암제 파트를 보다 효과적이고 효율적으로 진행하고자 현대ADM바이오㈜의 인수를 결정하게 되었습니다. 특히 현대ADM바이오㈜는 20여년간 임상 CRO를 사업으로 영위하는 업체로, 당사에서는 현대ADM바이오㈜의 인수를 통하여 임상프로세스에 필요한 임상 CRO 분야 확보를 통한 그룹 내 바이오회사와의 시너지효과를 기대하였습니다. 또한, 낮은 부채비율과 안정적인 매출을 확보하고 있는 측면도 인수 사유 중 하나입니다. 향후 당사의 글로벌 네트워크를 통하여 해외 CRO사업도 진출할 것이며, 당사 임상 CRO를 수행함으로써 그룹 내 시너지를 기대하고 있습니다.

또한, 당사 이사회 구성원들은 현대에이디엠바이오㈜가 영위하고 있는 CRO 사업을 활용하면 기존 신약 개발부문과의 시너지를 일으킬 수 있다고 판단하였습니다. 다만 코로나 팬데믹 이후 CRO 산업 시장이 위축되고 감소함에 따라 회사의 사업 다각화 및 경영 전략의 제고가 필요한 상황이었습니다. 이를 위해 기존 CRO 사업 외에 신약 개발 사업을 추가함으로써 신약개발 전문기업으로 도약하고자 현대바이오사이언스(주)로 부터 유방암 및 폐암 치료제에 대한 전용 실시권을 양도받아 추진하기로 한 것입니다. 현대바이오사이언스(주)가 보유한 약물전달시스템을 활용하면 유방암 및 폐암에서 기존 치료제와의 병용 요법을 통해 낮은 부작용으로 암세포의 사멸을 효과적으로 유도할 수 있다고 판단한 바, 포괄적 업무 제휴를 위한 지분투자를 통해 진출을 하게 된 것입니다.

결론적으로 당사는 현대에이디엠바이오㈜의 CRO부문 안정적인 실적과 신약개발을 통한 밸류업 가능성을 판단하여 지분투자를 통해 시너지를 확보하고자 합니다. CRO사업과 바이오신약 연구개발업과의 단기적인 사업적 시너지 효과를 보장할 수는 없으나, 중장기적 관점에서는 앞서 기재한 바와 같이, 당사가 양도한 전용실시권을 통해 회사의 신약 임상을 진행하여 사업영역을 넓혀 나가는 사업 방향성을 목표하고 있는 만큼 중장기적인 사업 시너지는 발생할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

다만, 당사 기존 조직에서는 CRO사업 부문에 대한 경험과 전문성이 부족하기 때문에 전문경영인 영입 등의 방안을 활용하여 전문 인력을 확보하여 활성화하고자 합니다. 다만, 당사의 기존 경영진들은 CRO사업에 대한 전문성과 경험이 상대적으로 부족한 점은 사실이며, 이는 사업 확장의 한계점으로 작용할 수 있는 점에 대하여 유의하여 주시기 바랍니다.

바. 무형자산 손상 관련 위험
당사는 2024년 3분기 연결 기준, 장부가액으로 건설중인자산 33,000백만원, 회원권 170백만원 등 33,170백만원의 무형자산을 보유하고 있습니다. 건설중인자산은 항암제 "POLYTAXEL"에 대한 전용 특허 실시권 28,000백만원 및 "CP-COV" 관련 특허권 전용실시권 5,000백만원으로 구성되어 있습니다 또한 상기 기재한 바와 같이, 당사는 영업권, 건설중인자산 등의 무형자산을 계상하고 있으며, 당사 기준에 따라 매년 상각 및 손상검사를 수행하고 있습니다. 2024년 3분기 연결 기준 당사의 무형자산 장부금액은 33,170백만원이며, 바이오 사업부문에서의 영업실적 악화로 인해 장부가액이 회수가액을 초과할 경우 전액 또는 일부에 대한 손상에 따른감액이 발생할 수 있습니다.
또한, 한정된 내용연수를 지니는 무형자산에 대한 내용연수 기준 변경 등으로 인해 대규모 무형자산상각비가 발생하여, 당사의 손익에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

당사는 개별적으로 취득한 무형자산은 취득원가로 계상하고 최초취득 이후 상각누계액과 손상차손누계액을 직접 차감하여 표시하고 있습니다. 한편, 개발비를 제외한 내부적으로 창출된 무형자산은 발생시점에 비용항목으로 하여 당기손익에 반영하고 있습니다. 무형자산은 유한한 내용연수를 가진 무형자산과 비한정 내용연수를 가진 무형자산으로 구분되는 바, 유한한 내용연수를 가진 무형자산은 해당 내용연수에 걸쳐 상각하고손상징후가 파악되는 경우 손상여부를 검토하고 있습니다. 또한 내용연수와 상각방법은 매 회계연도말에 그 적정성을 검토하고 있으며, 예상 사용기간의 변경이나 경제적효익의 소비형태 변화 등으로 인하여 변경이 필요한 경우에는 추정의 변경으로 회계처리하고 있습니다. 무형자산상각비는 해당 무형자산의 기능과 일관된 비용항목으로 하여 당기손익에 반영하고 있습니다.

한편, 비한정 내용연수를 가진 무형자산은 상각하지 아니하되, 매년 개별적으로 또는현금창출단위에 포함하여 손상검사를 수행하고 있습니다. 또한 매년 해당 무형자산에 대하여 비한정 내용연수를 적용하는 것이 적절한지를 검토하고 적절하지 않은 경우 전진적인 방법으로 유한한 내용연수로 변경하고 있습니다. 당사는 무형자산 제거시 순매각금액과 장부금액의 차이로 인한 손익은 제거시점의 당기손익에 반영하고 있습니다.또한, 당사는 연구에 대한 지출을 발생시점에 비용으로 인식하고 있습니다. 다만, 개별프로젝트와 관련된 개발비의 경우, i) 무형자산을 사용하거나 판매하기 위해 그 자산을 완성할 수 있는 기술적 실현가능성을 제시할 수 있고, ii) 무형자산을 완성하여 사용하거나 판매하려는 의도와 능력이 있으며, iii) 이를 위한 충분한 자원이 확보되어 있고, iv) 무형자산이 어떻게 미래경제적효익을 창출할 수 있는지를 제시할 수 있으며, v) 개발단계에서 발생한 무형자산 관련 지출을 신뢰성 있게 측정할 수 있는 경우에 한하여 무형자산으로 계상하고 있습니다.

무형자산 항목별 내용연수 및 상각방법은 다음과 같습니다.

[무형자산 항목별 추정 내용연수]

구 분
상각방법
추 정 내 용 연 수

산업재산권
정액법
5년 ~ 10년

회원권
상각대상 아님
비한정

최근 3년간 당사의 무형자산 현황 및 추이는 다음과 같습니다.

[무형자산 현황 및 추이]

(단위: 백만원, %)

구분
2024년 3분기
2023년
2022년
2021년

산업재산권
-
-
19,450
2,542

회원권
170
170
122
122

건설중인자산
33,000
31,000
31,000
31,000

합 계
33,170
31,170
33,175
33,664

총자산
70,968
52,792
67,327
80,528

총자산 대비 무형자산 비중
46.7%
59.0%
49.3%
41.8%

당기발생 상각비
-
328
489
1,228

당기발생 손상
-
1,724
-
7,517

취득 및 연결범위변동
2,000
47
-
3,015

당사는 2024년
3분기 연결 기준, 장부가액으로 건설중인자산
33,000백만원
, 회원권 170백만원 등 33,170백만원의 무형자산을 보유하고 있습니다.
건설중인자산은 항암제 "POLYTAXEL"에 대한 전용 특허 실시권 28,000백만원 및 "CP-COV03" 관련 특허권 전용실시권 5,000백만원으로 구성되어 있습니다. 해당 건설중인자산의 취득경위, 취득과정 등 상세한 사항은 'III.투자위험요소-1.사업위험-아.'부분을 참고해 주시기 바랍니다.

또한, 당사는
2019년 12월 31일 최대주주인 (주)씨앤팜이 소유한 비타브리드C 등 관련한 특허권을 170억원에 양수하였고,

양수의 배경에는 당시 비타브리드C 관련 제품이 회사의 주된 매출을 이루고 있는 상황에서 해당제품의 원천기술과 관련된 특허권의 양수를 통해 주력사업에 대한 불확실성을 해소하고 안정적 사업기반을 확보하고자 했습니다. 당사는 총 170억원 중 자체보유 현금 약 100억원과 2019년 01월 07일 7회차 전환사채 발행으로 납입된 약 70억원을 사용하여 영업양수를 완료하였으며, 영업양수관련 주요 공시 내용은 다음과 같습니다.

[주요사항보고서(중요한자산양수도결정)(기타)]

자산양수ㆍ도 가액
17,000,000,000원

1. 자산양수도에 관한 기본사항가. 자산양수도의 배경 및 목적
당사는 최대주주인 (주)씨앤팜이 소유한 비타브리드C 등 관련한 특허권에 대해 전용실시권 계약을 체결하고 관련된 제품의 생산 및 판매를 해오고 있습니다.비타브리드C 관련 제품이 회사의 주된 매출을 이루고 있는 상황에서 해당 제품의 원천기술과 관련된 특허권의 양수를 통해 주력사업에 대한 불확실성을 해소하고 안정적 사업기반을 확보하고자 합니다.

나. 회사의 경영, 재무, 영업 등에 미치는 중요 영향 및 효과

본 자산양수도가 당사의 경영권에 미치는 영향은 없습니다. 당사는 본 자산양수를 통해 주력사업의 안정적 기반을 확보하고 수익 및 재무구조 강화에 도움이 될 것으로 예상합니다.

다. 향후 회사구조개편에 관한 계획

본 자산양수도에 따른 당사의 회사구조개편 계획은 없습니다.
라. 상법 제374조에 따른 “중대한 영향을 미치는 일부”의 양수인지 여부
본 거래는 영업양수도가 아닌 보유 자산의 일부를 양수하는 자산양수도 거래로 상법 제374조에 따른 회사의 영업에 중대한 영향을 미치는 다른 회사의 영업 전부 또는 일부의 양수에 해당하지 않습니다.

마. 양수도하려는 자산액이 최근 사업연도말 현재 자산총액의 10% 이상인 시행령 제171조 제2항에 따른 중요한 자산양수도에 해당하는지 근거
당사가 양수하려는 자산가액은 17,000,000,000원으로 최근사업연도말인 2017년 12월 31일 현재 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 연결재무제표 상의 자산총액(49,498,780,886원) 대비 10% 이상(34.34%)에 해당하여 본 건 자산양수도는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제161조 및 동법시행령 제171조 제2항에 따른 중요한 자산양수도에 해당됩니다.
바. 자산양수도 일정

구 분
일 자

평가기준일
2018년 9월 30일

외부평가계약체결일
2018년 10월 22일

외부평가기간
2018년 10월 22일~2018년 12월 27일

이사회결의일
2018년 12월 28일

자산양수도 계약체결일
2018년 12월 28일

주요사항보고서 제출일
2018년 12월 28일

사. 양수도대금의 지급

(단위: 백만원)

구 분
금액
부가가치세(주3)
지급총액(주4)
비고

계약금
7,000
-
7,000
(주1)

잔 금
10,000
1,700
11,700
(주2)

합 계
17,000
1,700
18,700

(주1) 계약 체결일로부터 3일 이내 지급

(주2) “본건 특허”의 "이전조치"를 위한 일체의 서류를 교부받은 날로부터 10영업일 이내에 지급

(주3) 총 양수도 대금에 대한 부가가치세는 잔금 지급시에 회사가 양도인에게 지급함.

(주4) 자금조달: 자기자금으로 하되 일부 부족분이 발생할 경우 자본시장 내 조달

한편, “본건 특허”에 대한 잔금 지급일로부터 향후 9년간 비타브리드C 관련 제품 총 매출액의 12%가 양도대금에 미치지 못하는 경우 양도인은 양수인에게 그 차액을 지급하기로 합니다.

2. 자산양수도 상대방의 개요

가. 회사의 개황

구 분
내 용

상호
(주)씨앤팜

설립연도
2001년

대표이사
정현범

최대주주
김연진(41.64%)

주요사업의 내용
1) 바이오 신약부문2) 신소재 부분3) 양모제 등 의약외품4) 기능성 화장품

나. 최근 3년간 요약재무정보 및 외부감사 여부

(단위 : 백만원)

과 목
2017년도
2016년도
2015년도

자산총계
25,299
27,433
29,179

부채총계
16,049
15,951
15,142

자본총계
9,250
11,482
14,037

자본금
1,307
1,307
1,307

매출액
1,522
2,671
1,888

영업이익(손실)
-146
596
152

당기순이익(손실)
-2,693
3,814
4,370

(Source: 양도인의 감사보고서)

다. 회사와의 관계
자산양수도계약 상대방인 (주)씨앤팜은 당사 지분 9.35%(3,153,452주)를 보유한 최대주주입니다.

3. 외부평가기관의 개황

평 가 회 사 명
한미회계법인

대 표 이 사
신 기 동

소 재 지
서울특별시 강남구 테헤란로 77길 13

평 가 책 임 자
(직책) 이사 (성명) 김 성 학 (전화번호) 02-3453-4554

4. 자산양수도 가액 및 그 산출근거

가. 자산양수도 가액

(단위 : 원)

자산양수ㆍ도 가액
17,000,000,000

나. 평가의 개요
한미회계법인의 평가의견서는 회사와 양도인 간의 자산양수도 가액의 적정성 여부를판단하기 위한 참고자료를 제공하고,「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제161조 제1항 제7호 및 동법 시행령 제171조에 의거하여 회사가 금융위원회에 제출하는 주요사항보고서 등의 작성 및 공시의 첨부서류로 이용될 목적으로 작성되었습니다.

평가 계약 일자
2018년 10월 22일

평 가 기 간
2018년 10월 22일 ~ 2018년 12월 27일

다. 평가의 결과
평가대상자산인 특허권에 관하여 일반적으로 공정하고 타당한 것으로 인정되는 모형중에서 로열티회피법을 적용하여 평가한 평가기준일 현재 평가대상자산 특허권의 가치에 대한 평가결과의 범위는 할인율에 따라 최소 16,309백만원(회사의 레버리지 베타 1.2209, 할인율 15.66%)에서 최대 17,831백만원(유사업종기업 평균 레버리지 베타 1.0467, 할인율 13.66%)입니다. 회사의 레버리지 베타 1.2209, 할인율 15.66%를 적용한 평가대상자산인 특허권의 가치는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
금 액

평가대상자산의 평가금액(A)
16,309,360,567

양수도예정가액(B)
17,000,000,000

차이금액(C=B-A)
690,639,433

차이비율(C/A)
4.24%

가중평균자본비용(WACC)을 변수로 하여 평가대상자산의 가치에 대한 민감도 분석을 수행한 결과는 다음과 같습니다.

(단위: 백만원)

구분
가중평균자본비용(WACC)

13.66%
14.16%
14.66%
15.16%
15.66%

평가대상 특허권의 가치
17,831
17,431
17,046
16,673
16,309

라. 평가의 방법
(1) 일반적인 평가방법평가대상자산인 특허권을 평가하는 방법에는 이익기준평가접근법, 시장기준평가접근법, 자산기준평가접근법이 있으며, 이들 평가방법의 주요 내용은 다음과 같습니다.① 이익기준평가접근법이익기준평가접근법은 미래의 이익이나 현금흐름을 자본화하거나 현재가치로 할인하여 가치를 평가하는 평가접근법입니다. 무형자산을 평가하기 위하여 주로 사용하는 방법으로는 다기간 초과이익법(Multi-period Excess Earning Method; MEEM)과로열티회피법(Relief from royalty Method; RFRM) 등이 있습니다. 다기간 초과이익법은 평가대상 무형자산이 창출하는 초과이익을 적절한 할인율로 할인하여 현재가치를 고려하는 방법입니다. 이 때 초과이익은 평가대상 무형자산이 창출하는 이익에서 해당 이익을 창출하는데 기여한 유형자산이나 다른 무형자산에 대한 비용을 차감하여 산정합니다. 또한 로열티회피법은 가상의 제3자가 평가대상 무형자산을소유하고 있다고 가정할 때, 해당 무형자산을 이용하고 있는 기업이 그 제3자에게 지급할 로열티에 기초하여 평가하는 방법입니다.② 시장기준평가접근법시장기준 평가접근법은 유사한 기업의 거래를 참조하여 가치를 평가하는 평가접근법입니다. 무형자산을 평가하기 위하여 주로 사용하는 방법으로는 로열티회피법, 비교가능 제3자 거래법, 비교가능 이익률법 등이있습니다. 로열티회피법은 가상의 제 3자가 평가대상 무형자산을 소유하고 있다고 가정할 때, 해당 무형자산을 이용하고 있는 평가대상 기업이 가상의 제 3자에게 지급할 로열티에 기초하여 평가하는 방법입니다. 이 이외에 비교가능 제3자 거래법, 비교가능 이익율법 등이 있으나, 비교 가능한 유사한 거래를 파악하기가 어려워 실무적으로 적용하는 데에는 한계가 있습니다.③ 자산기준평가접근법사업이나 지분, 유가증권을 평가할 때에는 자산기준평가접근법이라는 용어를 사용하며, 무형자산을 평가할 때에는 원가기준평가접근법이라는 용어를 사용합니다. 무형자산을 평가하기 위하여 주로 사용하는 방법으로는 대체원가법(Replacement Cost Method)이 있습니다. 대체원가법은 가치의 지표로서 대체 개념을 적용하여 가치를 평가하는 방법입니다. 여기서 대체 개념은 신중한 투자자는 새로운 자산으로 대체하는 것 이상의 금액을 지불하지 않을 것이라는 가정을 내포합니다.(2) 본 평가업무에 적용한 평가방법 및 근거본 평가시에는 평가대상자산에 대하여 평가기준일 현재 회사가 양도인에 평가대상자산인 특허권 사용에 대한 사용료로서 로열티를 동 특허권 관련 제품매출의 12%를 지급하고 있는 경제적 실질을 감안하여 회사와의 합의에 따라 로열티회피법을 적용하였습니다. 향후 추정현금흐름은 회사가 제시한 사업계획 및 각종 통계자료, 관련 업계의 시장분석자료 등을 활용하여 산출하였습니다.

마. 평가기관의 독립성
한미회계법인은 현대바이오사이언스 주식회사 및 주식회사 씨앤팜과 자본시장과금융투자업에관한법률 제165조의4 및 자본시장과금융투자업에관한법률 시행령 제176조의5와 증권의발행및공시등에관한규정 제5-14조에 의한 특수관계에 있지 아니합니다. 또한 공인회계사법 제21조 및 제33조의 규정에 의한 평가ㆍ직무 제한을 받지 아니합니다.

바. 그 밖에 분석과 관련된 특이사항

기타 세부사항에 대해서는 첨부된 외부평가기관의 평가의견서를 참조해 주시기 바랍니다.

5. 주식매수청구권에 관한 사항

해당사항 없음

6. 양수도되는 자산의 내용
회사와 양도인 간에 양수도 대상 자산인 특허권의 내역은 다음과 같습니다.

번호
국가
등록번호
만료일자
특허제목

1
KR
10-0443892
2021.08.02
비타민 함유 무기 하이브리드 및 그의 제조방법 (VITAMIN-INORGANIC NANOHYBRIDS AND PREPARATION THEREOF)

2
KR
10-0439299
2022.07.26
개선된 특성을 갖는 화장품 원료 물질 및 그 제조 방법 (Cosmetic Raw Materials Having Improved Properties And Processes For Preparing The Same)

3
AU
2002324002
2022.07.26

4
US
7288318
2022.07.26

5
JP
4505591
2022.07.26

6
CN
ZL02814870.3
2024.01.29

7
EP
1411882
2022.07.26

8
KR
10-0841700
2022.07.26
개선된 특성을 갖는 화장품 원료 물질 및 그 제조 방법 (Cosmetic raw materials having improved properties and processes for preparing the same)

9
KR
10-1082391
2029.01.23
비타민 C를 포함하는 탈모 방지 및 발모 촉진용 나노하이브리드 복합체 및 발모 촉진용 조성물 (Nanocomposite comprising Vitamin C for preventing hair loss and enhancing hair restoration, composition comprising the nanocomposite)

10
KR
10-1088762
2029.01.23
에이코사펜타에노산을 포함하는 탈모 방지 및 발모 촉진용 나노하이브리드 복합체 및 발모 촉진용 조성물 (Nanocomposite comprising eicosapentaenoic acid for preventing hair loss and enhancing hair restoration, composition comprising the nanocomposite)

가. 위 목록 중 9번의 특허권은 양도인과 이화여자대학교가 공유하고 있으므로, 이화여자대학교로부터 동의를 받아 양도인의 지분권만 양도하기로 합니다.나. 특허권 양수도 이후 "본건 특허" 중 비타브리드C 물질 외 다른 물질의 제조 등을 위해 양도인이 "본건 특허"를 사용하는 것에 동의합니다. 다만 그 사용료에 대하여는 추후 협의하기로 합니다.

다. 양도인은 현재 출원 중인 특허 출원번호 10-2018-0120027, 10-2018-0120069와관련하여 비타브리드C 물질 제조 등 관련 사항은 양수인이 독점적으로 사용하는 것에 대하여 동의합니다. 다만, 양도인은 동 출원 중인 특허에 대하여 양수인과 사이에 공동특허권 등록을 하기로 하며, 양도인과 양수인은 공동특허권 등록이 경료된 후, 비타브리드C 물질 제조 등에 대하여는 양수인이, 그 외의 물질 제조 등에 대하여는 양도인이, 동 공동특허권을 독점적으로 사용하는 것에 대하여 합의합니다. 공동특허권 관련 제반 조건 등 자세한 사항은 추후 협의하기로 합니다.

7. 기타 투자자보호에 필요한 사항가. 양수인의 경영권 변동과 관련한 계약 해제 조항

계약 해제 조항

- 본 계약에 따른 특허권 양수도 이후, 양수인에게 다음 각호의 어느 하나에 해당하는 경영상황 변동이 발생하는 경우 양도인은 양수인에 대한 통지로써 본 계약을 즉시해제할수 있다. 이 경우 양수인은 “본건 특허”에 관한 권리가 양도인의 명의로 원상회복될 수 있도록 해야 하며 양도인은 양수인에게 양수도 대금을 반환한다. 다만, 반환하는 금액은 양수도 대금에서 지급이 중단되었던 경상기술료에 대해 지급 중단시점부터 양수도 대금 반환시점까지의 경상기술료를 재산정하여 합산한 금액을 차감한 금액으로 한다.

1) 양도인이 양수인의 최대주주 지위를 상실하는 경우

2) 양도인의 의사에 반하여 양수인의 등기이사가 1/3 이상 교체된 경우

- 위 경영상황 변동에 따라 본 계약이 해제되는 경우, 양수인은 해제 효력이 발생한 시점으로부터 6개월 동안 기존 전용실시권 계약에 준하여 “본건 특허”에 관한 실시권을 부여 받은 것으로 본다. 양수인은 위 기간 동안 기존 전용실시권 계약에 준하여 경상기술료를 양도인에게 지급하여야 한다.

나. 양도인의 주주총회 특별결의 승인 여부에 따른 불확실성
본 특허권 양수도는 양도인 ㈜씨앤팜의 주주총회 특별결의를 필요로 하므로 동 승인 여부에 따라 계약의 이행에 변동사항이 발생할 수 있습니다.

당사는 비타브리드C 관련 제품이 회사의 주된 매출을 이루고 있는 상황에서 해당 제품의 원천기술과 관련된 특허권의 양수를 통해 주력사업에 대한 불확실성을 해소하고 안정적 사업기반 확보하고자 해당 특허권을 양수했습니다.

이에 따라 당사는 외부평가기관의평가의견서를 통해 "비타브리드C 물질 및 그 제조방법에 관한 특허권 일체"의 적정 양수대가를 산정하였으며 외부평가기관의평가의견은 다음과 같습니다.

[매출액 및 평가대상자산의 가치산정내역]

(단위: 백만원)

구분
실적
추정

2015년
2016년
2017년
2018년 3분기
2018년 4분기
2019년
2020년
2021년
2022년
2023년
2024년
2025년
2026년
2027년

제품매출액(A)
9,636
10,784
19,818
16,025
5,468
26,626
34,069
41,881
49,008
54,759
60,689
66,274
71,206
75,195

연간 매출액 성장률
-
11.91%
83.77%
8.45%
-
23.88%
27.95%
22.93%
17.02%
11.73%
10.83%
9.20%
7.44%
5.60%

로열티율(B)
-
-
-
-
7.83%
7.83%
7.83%
7.83%
7.83%
7.83%
7.83%
7.83%
7.83%
7.83%

로열티수익(C = A X B)
-
-
-
-
428
2,085
2,668
3,279
3,837
4,288
4,752
5,189
5,575
5,888

법인세비용(D)
-
-
-
-
94
459
587
721
844
943
1,045
1,142
1,227
1,295

세후로열티 수익(E=C-D)
-
-
-
-
334
1,626
2,081
2,558
2,993
3,345
3,707
4,047
4,348
4,593

현가계수(할인율 15.66%)
-
-
-
-
0.9820
0.8966
0.7752
0.6702
0.5795
0.5010
0.4332
0.3745
0.3238
0.2800

추정기간동안의 현재가치
-
-
-
-
328
1,458
1,613
1,714
1,734
1,676
1,606
1,516
1,409
1,285

추정기간동안의 현재가치 합계
14,339

특허권 상각비 Tax 효과
1,970

특허권의 가치
16,309

출처: 한미회계법인

즉, 당사는 외부평가기관인 한미회계법인의 외부평가기관의평가의견서에 따라 약 170억원을 지불하고 주요 제품의 원천기술과 관련된 특허권의 양수를 통해 주력사업에 대한 불확실성을 해소하고 안정적 사업기반을 확보하기위해 해당 특허권을 양수하였습니다. 이후 2019년 1분기말 당사는 잔금납입 이후 영업권 170억(기 지급한 계약금 70억원 건설중인자산에서 대체)을 추가로 재무제표에 반영하였습니다.

당사는 양수 이후 매년말일을 기준일로 하여 한미회계법인으로부터 손상 검토를 진행했습니다. 손상검토 결과 2020년 2,829백만원, 2021년 7,271백만원, 2023년 1,724백만원의 무형자산손상차손을 인식했습니다.

그 결과, 전액 상각 및 손상차손으로 인해 2024년 3분기말 현재 영업권 잔액은 존재하지 않습니다.

[비타브리드 사업부문 관련 현금창출단위 손상검토 보고서 요약]

구분
2023년
2022년
2021년

현금창출단위(평가대상사업부)
비타브리드 관련 무형자산 현금흐름

회수가능액
2,430백만원
12,955백만원
17,518백만원

비교대상 장부가액
7,510백만원
10,727백만원
25,035백만원

비교대상 장부가액 대비 초과(미달) 금액
(5,080)백만원
2,228백만원
(7,517)백만원

손상여부
손상
미손상
손상

외부평가기관
한미회계법인

평가방법 및 주요 투입가정
평가방법
현금흐름할인법 (Discounted Cash Flow )

할인율(WACC)
11.12%
12.34%
10.81%

영구성장률
1.00%

평가기준일
2023년 12월 31일
2022년 12월 31일
2021년 12월 31일

추정기간
2024년 01월 01일~ 2028년 12월 31일
2023년 01월 01일~ 2027년 12월 31일
2022년 01월 01일~ 2026년 12월 31일

출처: 한미회계법인 외부평가기관의 평가의견서

[비타브리드 사업권 반영 내역]

(단위: 백만원)

구분
2023년말
2022년말
2021년말
2020년말

장부가액
상각누계액
손상차손누계액
장부가액
상각누계액
손상차손누계액
장부가액
상각누계액
손상차손누계액
장부가액
상각누계액
손상차손누계액

기초금액
1,916
4,985
10,100
2,107
4,793
10,100
10,554
3,617
2,829
15,270
1,730
-

취득
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

감가상각
192
192
-
192
192
-
1,176
1,176
-
1,887
1,887
-

손상차손
1,724
-
1,724
-
-
-
7,271
-
7,271
2,829
-
2,829

기말금액
-
5,176
11,824
1,916
4,985
10,100
2,107
4,793
10,100
10,554
3,617
2,829

당사는 비타브리드C 관련 제품이 회사의 주된 매출을 이루고 있는 상황에서 해당 제품의 원천기술과 관련된 특허권의 양수를 통해 주력사업에 대한 불확실성을 해소하고 안정적 사업기반을 확보하기위해 관련 특허권을 2019년 170억원에 양수하였지만,

COVID-19 펜데믹으로 인한 매출 급감, 화장품 트렌드 변화에 따른 판매량 감소 등 다양한 원인으로 대규모 영업권 손상차손을 기록한 이력이 존재합니다. 이에 투자자분들께서는 예기치 못한 상황에서의 당사 수익성 악화 위험에 유의하시어 투자하시기 바랍니다.
또한 상기 기재한 바와 같이, 당사는 영업권, 건설중인자산 등의 무형자산을 계상하고 있으며, 당사 기준에 따라 매년 상각 및 손상검사를 수행하고 있습니다. 2024년
3분기 연결 기준 당사의 무형자산 장부금액은 33,170백
만원이며, 바이오 사업부문에서의 영업실적 악화로 인해 장부가액이 회수가액을 초과할 경우 전액 또는 일부에 대한 손상에 따른감액이 발생할 수 있습니다. 또한, 한정된 내용연수를 지니는 무형자산에 대한 내용연수 기준 변경 등으로 인해 대규모 무형자산상각비가 발생하여, 당사의 손익에 부정적인 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

사. 특수관계자 거래 관련 위험

2024년 3분기 별도기준, 당사는 최대주주 1개, 종속기업 4개, 관계기업 3개, 기타특수관계자 1개로 총 9개의 특수관계자를 보유하고 있습니다. 증권신고서 제출일 현재, 특수관계자와 관련된 채권 금액을 회수하지 못할 경우 당사의 재무상태에 부정적인 영향이 있을 수 있을 것으로 판단됩니다
. 2024년 3분기 기준 특수관계자들에 대한 자산은 36,724백만원으로 당사 자산총계인 70,968백만원 대비 51.75%에 해당합니다. 이 자산이 회수하지 못하거나 대손충당금을 설정하게 될 시 당사의 재무상태에 부정적인 영향이 있을 것으로 예상됩니다. 또한 지속적인 특수관계자들에 대하여 거래에 따른 현금이 지속적으로 지급되고 있는 점은 당사의 경영성과에 부정적인 영향으로 작용하고 있으며, 향후에도 특수관계자들에 대한 지속적인 비용 지급은 당사의 영업성과에 부정적인 영향을 주게 됩니다.
이 점 유의하시어 투자해 주시기 바랍니다.

2024년 3분기 별도기준, 당사는 최대주주 1개, 종속기업 4개, 관계기업 3개, 기타특수관계자 1개로 총 9개의 특수관계자를 보유하고 있습니다. 2023년 3분기말 별도기준, 당사의 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

[2024년 3분기말 개별기준 특수관계자 현황]

회사명
지분율(%)
비고

당분기말
전기말

(주)씨앤팜
12.16%
12.16%
회사에 유의적인 영향을 미치는 회사

Hyundai IT America Co., Ltd.
100.00%
100.00%
종속기업

비타브리드코리아㈜
100.00%
100.00%
종속기업

Hyundai Bioscience Australia Pty. Ltd
100.00%
100.00%
종속기업

Hyundai Bioscience USA inc
100.00%
100.00%
종속기업

현대에이디엠바이오㈜
30.33%
-
관계기업

Vitabrid MENA LIMITED
24.50%
24.50%
관계기업

VITABRID INC.
30.00%
30.00%
관계기업

Hyundai IT Japan Ltd.
19.00%
19.00%
기타특수관계자

당사는 개별기준으로 상기 특수관계인들과 최근 3년 및 2024년 3분기까지 거래가 발생하고 있습니다. 최대주주인 (주)씨앤팜과는 매년 소규모의 매출거래가 발생하고 있으며, 2021년 및 2022년 43백만원의 기타수익 거래과 2021년 800백만원, 2022년 320백만원의 매입 거래가 있었습니다. 특히, 2021년 05월 28일 이사회결의에 의하여 최대주주인 (주)씨앤팜과 코로나19 치료제 공동개발 관련 협약서를 체결하였으며, 코로나19치료제 사업권을 대상으로 계약금 3,000백만원을 지급하였습니다.
위 계약금은 사업권 양수도 우선권에 대한 보증금이며 최종적인 양수도 대가는 임상 1상 종료 후 평가한 가치평가금액의 50%를 초과할 수 없으며 향후 치료제의 임상 1상이 실패할 경우 보증금 전액을 반환하기로 하였습니다. 이후 2024년 3분기 중인 2024년 07월 05일 (주)씨앤팜과 특허 전용실시권 계약 관련 추가약정을 통해 미국, 중국 등 주요 국가에 신규 등록된 특허가 등록됨에 따라 계약금 2,000백만원을 증액 지급하였습니다.종속기업과의 거래의 경우 2024년 중 인수한 현대ADM(주)에 대해서는 2024년 3분기 9,135백만원의 매출 거래가 있었습니다. 2024년 06월 당사의 유방암 항암제와 폐암 항암제의 독점적 실시권 양도를 현대ADM(주)에 함으로써 계약금 9,100백만원을 수령하였습니다. 이외 비타브리드코리아(주)와는 2021년 500백만원의 현물출자 외 2021년부터 2022년까지 소규모의 매출 및 기타수익, 기타비용 거래가 있었으며, Hyundai Bioscience USA inc에는 2023년 1,295백만원의 현물출자 거래, Hyundai Bioscience Australia Pty. Ltd에는 췌장암 임상 준비를 위하여 2022년 45백만원, 2023년 43백만원의 현물출자 거래가 있었습니다.관계기업 거래의 경우 VITABRID INC에 매년 매출거래가 있어 2021년 1,099백만원, 2022년 496백만원, 2023년 197백만원, 2024년 3분기 176백만원의 거래가 있었으며, Vitabrid Japan의 경우 2022년 Vitabrid Japan 주식을 Vitabrid Japan과 Vitabrid Japan의 최대주주에게 매각하여 지분율이 28.14%에서 3.07%로 감소하였고, 총 매각금액은 13,493백만원이며 매각차익은 12,857백만원이 발생하였습니다.

[최근 3년 및 2024년 3분기 연결기준 특수관계자 거래 내역]

(단위: 백만원)

특수관계자
2024년 3분기
2023년
2022년
2021년

수익거래
자금거래
수익거래
자금거래
수익거래
자금거래
수익거래
자금거래

매출
기타비용
건설중인자산
현물출자
매출
현물출자
매출
기타수익
매입
기타비용
현물출자
주식매각
매출
기타수익
매입
기타비용
건설중인자산
현물출자
CB전환

최대주주
(주)씨앤팜
77
-
2,000
-
103
-
60
43
320
-
-
-
17
43
800
-
3,000 (주1)
-
7,000

종속기업
Hyundai IT America Co., Ltd.
-
16
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

비타브리드코리아(주)
-
-
-
-
-
-
22
-
-
180
-
-
181
50
-
170
-
500
-

Hyundai Bioscience USA inc
-
-
-
666
-
1,295
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

Hyundai Bioscience Australia Pty. Ltd
-
-
-
-
-
43
-
-
-
-
45
-
-
-
-
-
-
-
-

관계기업
VITABRID INC.
176
-
-
-
197
-
496
-
-
-
-
-
1,099
-
-
-
-
-
-

현대ADM(주)
9,135
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

Vitabrid Japan
-
-
-
-
-
-
728
-
-
-
-
6,035(주2)
-
-
-
-
-
-
-

합 계
9,388
16
2,000
666
300
1,338
1,306
43
320
180
45
6,035
1,297
83
800
170
3,000
500
7,000

주1) 당사는 2021년 5월 28일 이사회결의에 의하여 (주)씨앤팜으로부터 코로나19 치료제 공동개발 관련 협약서를 체결하였습니다. 최종적인 양수도 대가는 임상 1상 종료 후 평가한 가치평가금액의 50%를 초과할 수 없으며 향후 치료제의 임상 1상이 실패할 경우 보증금 전액을 반환하기로 하였습니다.

주2) 2022년 중 Vitabrid Japan 주식을 Vitabrid Japan과 Vitabrid Japan의 최대주주에게 매각하여 지분율이 28.14%에서 3.07%로 감소하였습니다. 총 매각금액은 13,493,290천원이며 매각차익은 12,857,126천원입니다.

상기와 같은 거래로 인하여 당사는 2024년 3분기말 별도기준 특수관계자에 대하여 매출채권 13,538백만원, 대여금 78백만원, 건설중인자산 33,000백만원의 채권을 보유하고 있는 상황이며, 채무는 없습니다. (주)씨앤팜, 비타브리드코리아(주)
, VITABRID INC에 대한 매출채권 1,996백만원은 해당 기업들의 매출 및 수익이 발생 시 회수할 계획이며,
Hyundai IT America Co., Ltd에 대한 매출채권 1,650백만원의 경우 해당 법인이 청산 중인 상황으로 회수되지 못할 것으로 예상되어 전액 대손상각될 예정입니다. (주)씨앤팜에 대한 건설중인 자산 33,000백만원의 내역은 신약(췌장암 치료용 폴리탁셀) 관련 독점 사업권 280억원과 코로나19치료제 사업권 50억원으로 구성되어 있으며, 향후 당사 주요 파이프라인들의 개발 과정에 의하여 손상평가에 따른 대손충당금이 설정될 위험이 있습니다. 해당 건설중인 자산 33,000백만원은 2024년 3분기 당사 자산총계 70,968백만원 46.5%에 해당되는 금액으로 전액 손상처리 될 경우 당사 재무에 부정적인 리스크가 발생할 수 있습니다.
2024년 3분기말 별도기준 특수관계자에 대한 채권, 채무 내역은 다음과 같습니다.

[2024년 3분기말 별도기준 특수관계자에 대한 채권, 채무 내역]

(2024년 3분기말 별도기준)
(단위: 백만원)

구 분
특수관계자
자 산
부채

매출채권
대여금
건설중인자산

최대주주
(주)씨앤팜
57
-
33,000
-

종속기업
Hyundai IT America Co., Ltd.(주1)
1,650
-
-
-

비타브리드코리아㈜(주1)
135
-
-
-

관계기업
VITABRID INC.(주1)
1,804
-
-
-

관계사 임원
-
78
-
-

합 계
3,646
78
33,000
-

주1) 상기 채권에 대하여 3,461백만원의 대손충당금을 설정하였으며, 상기 금액은 매출채권 순액입니다.

또한, 당사는 감사위원회로부터 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 제168조 6항 3호에 의거 매년 당사의 내부감시장치의 가동 현황에 대한 평가를 실시하고 있습니다. 본 감사위원회 의견에 의하면 2023년 12월 31일로 종료하는 사업연도의 회사 내부감시장치는 적정하게 운용되고 있는 것으로 평가받았습니다.

[내부감시장치에 대한 감사의 의견서]

1. 내부감시장치의 개요

(1) 이사회이사회는 사내이사 3인, 사외이사 1인을 포함 총 4인으로 구성되어 있습니다.이사 선임은 상법 등 관련 법령상의 절차를 준수하여 선출되고 있으며, 이사선출의 독립성에 관한 별도의 기준은 없습니다. 회사는 이사회의 독립성 견지를 위해 이사 총수의 4분의 1 이상을 사외이사로 하고 있습니다.(2) 감사1인의 비상근 감사가 있으며, 이사회 및 기타 중요한 회의에 출석하고 그 직무를 수행하기 위하여 필요한 때에는 이사로 부터 보고를 받으며 회사의 업무 상태와 재산상태를 조사합니다.감사의 지원조직으로는 경영지원팀이 있으며 재무제표, 이사회 등 경영전반에 관한 감사직무 수행을 지원하고 있습니다.

2. 내부감시장치의 운영

(1) 내부감시의 운영실적 회계감사를 위하여 회계에 대한 장부와 관계서류를 열람하고, 재무제표 및 동 부속명세서에 대해서도 면밀히 검토하였습니다. 감사를 실시함에 있어서 필요하다고 인정되는 경우 대조, 실사, 입회, 조회, 기타 적절한 감사절차를 적용하여 조사하였습니다.

업무감사를 위하여는 이사회 및 기타 중요한 회의에 참석하고, 필요하다고 인정되는 경우 이사로부터 영업에 관한 보고를 받았습니다. 또한 중요한 업무에 관한 서류를 열람하고 그 내용을 면밀히 검토하였으며, 사안에 따라 외부감사인과 협의하는 등 적절한 방법을 사용하여 조사하였습니다.(2) 감사지적사항에 대한 처리지적사항 발견시 이사회에 보고하고 회사의 지침에 따라 조치를 합니다. 또한 정기 적으로 사후 관리를 통해 시의적절히 점검하고 있습니다.
3. 내부감시장치의 가동현황에 대한 감사의 평가의견

본 감사의 의견으로는, 2023년 12월 31일 현재 동 일자로 종료하는 회계연도에 대한 현재 당사의 내부회계관리제도는 내부회계관리제도 모범규준에 근거하여 볼 때, 중요성의 관점에서 효과적으로 설계되어 운영되고 있다고 판단됩니다.

증권신고서 제출일 현재, 특수관계자와 관련된 채권 금액을 회수하지 못할 경우 당사의 재무상태에 부정적인 영향이 있을 수 있을 것으로 판단됩니다. 2024년 3분기 기준 특수관계자들에 대한 자산은 36,724백만원으로 당사 자산총계인 70,968백만원 대비 51.75%에 해당합니다. 이 자산이 회수하지 못하거나 대손충당금을 설정하게 될 시 당사의 재무상태에 부정적인 영향이 있을 것으로 예상됩니다. 또한 지속적인 특수관계자들에 대하여 거래에 따른 현금이 지속적으로 지급되고 있는 점은 당사의 경영성과에 부정적인 영향으로 작용하고 있으며, 향후에도 특수관계자들에 대한 지속적인 비용 지급은 당사의 영업성과에 부정적인 영향을 주게 됩니다. 이 점 유의하시어 투자해 주시기 바랍니다.

아. 종속회사 및 타법인 출자에 따른 위험
당사는 2024년 3분기말 기준 종속기업 4개, 관계기업 3개로 총 7개 회사에 대하여 직접적으로 타법인 출자를 하고 있는 상황이며, 해당 업체들의 실적 및 자산가치 변동에 의하여 당사 연결재무제표 손익에 직접적인 영향을 미치고 있습니다.
당사에서 투자한 기업들은 당기순손실이 발생하고 있어 당사 손익계산서상 부정적인 영향을 미치고 있는 상황입니다. 증권신고서 제출일 현재 당사는 추가적인 타법인 출자를 고려하고 있지는 않은 상황이나, 연구개발을 진행함에 있어 필요하다고 판단될 시 타법인 출자를 고려할 수 있으며, 추가로, 기투자한 기업들이 자금 유동성 부족이 발생할 경우 필요 시 당사에서 투자해야할 수도 있고, 이에 따라 당사 손익에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다. 이 점 유의하여 투자해 주시기 바랍니다.

당사는 2024년 3분기말 기준 종속기업 4개, 관계기업 3개로 총 7개 회사에 대하여 직접적으로 타법인 출자를 하고 있는 상황이며, 해당 업체들의 실적 및 자산가치 변동에 의하여 당사 연결재무제표 손익에 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 2024년 3분기말 기준 당사의 타법인 출자 현황 및 최근 3년간 요약 재무현황은 다음과 같습니다.

[2024년 3분기말 기준 타법인 출자 현황]

(기준일 :
2024년 09월 30일
)
(단위 : 백만원, 주, %)

구 분
기 업 명
소재지
업종
지분율
장부금액

종속기업
Hyundai IT America Co., Ltd.(주1)
미국
디스플레이 판매
100.00%
-

비타브리드코리아㈜
대한민국
바이오 부문 판매
100.00%
-

Hyundai Bioscience Australia Pty. Ltd
호주
연구개발
100.00%
50

Hyundai Bioscience USA inc
미국
연구개발
100.00%
949

관계기업
VITABRID INC.
미국
바이오 부문 판매
30.00%
-

Vitabrid MENA LIMITED
아랍에미리트
바이오 부문 판매
24.50%
-

현대에이디엠바이오㈜
대한민국
연구개발
30.33%
26,934

주1) Hyundai IT America Co., Ltd.는 청산 진행중입니다.

[최근 3년 타법인 출자기업 요약 재무 현황]

(단위 : 백만원)

연도
구 분
Hyundai IT America Co., Ltd.
비타브리드코리아㈜
Hyundai Bioscience Australia Pty. Ltd
Hyundai Bioscience USA inc
VITABRID INC.
Vitabrid MENALIMITED
현대에이디엠바이오㈜

2024년 3분기
자산총계
10
40
22
663
353
30
30,124

부채총계
2,014
2,014
5
-
2,154
119
21,070

자본총계
(2,004)
(1,974)
17
663
(1,802)
(89)
9,054

매출액
-
-
-
-
279
-
7,604

당기순이익
(14)
(10)
(34)
(991)
(1,047)
(5)
(14,214)

2023년
자산총계
12
50
51
949
1,214
29
44,124

부채총계
1,956
137
1
-
1,976
111
17,087

자본총계
(1,944)
(87)
50
949
(762)
(82)
27,128

매출액
-
-
-
-
796
-
13,790

당기순이익
(82)
(15)
(34)
(345)
(381)
(27)
(3,363)

2021년
자산총계
92
65
43
-
1,369
28
46,292

부채총계
1,923
137
4
-
1,748
79
15,583

자본총계
(1,831)
(72)
39
-
(379)
(52)
30,710

매출액
-
265
-
-
1,323
-
14,883

당기순이익
(201)
(70)
(4)
-
(1,214)
-
(59)

2020년
자산총계
271
314
-
-
2,041
27
38,365

부채총계
1,800
317
-
-
1,282
78
4,908

자본총계
(1,529)
(3)
-
-
759
(50)
33,457

매출액
2
656
-
-
1,817
-
13,978

당기순이익
(38)
(502)
-
-
(3,280)
(24)
1,727

종속기업인 Hyundai IT America Corp.는 미국 캘리포니아주에 소재하고 있는 회사로 2000년 09월 설립되었습니다. Hyundai IT America Corp.는 회사 설립초기인 2000년 당시 주력사업이던 모니터 및 디스플레이 사업과 관련하여 미국 내 제품판매를 위한 현지법인으로 설립하여 운영하였습니다. 현재는 관련사업을 중단하고 청산절차를 진행중에 있습니다. 비타브리드코리아㈜는 서울시 마포구에 소재하고 있는 회사로 2021년 4월 설립되었습니다. 비타브리드코리아㈜는 현대바이오사이언스에서 운영중이던 자사몰의 운영효율성을 강화하기 위해 설립되었으나 현재는 관련사업을 중단하고 실질적인 폐업상태입니다. Hyundai Bioscience Australia Pty. Ltd는 호주 멜버른에 소재하고 있는 회사로 2022년 08월 설립되었습니다. Hyundai Bioscience Australia Pty. Ltd는 해외 임상시험 진행을 위해 설립하여 운영중입니다. Hyundai Bioscience USA inc는 미국 버지니아주에 소재하고 있는 회사로 2022년 09월 설립되었습니다. Hyundai Bioscience USA inc는 당사 코로나19 및 범용 항바이러스제 글로벌 사업진행을 위한 거점으로 활용하기 위해 설립하여 운영중입니다.

관계기업인 VITABRID INC.는 미국 캘리포니아주에 소재하고 있는 회사로 2019년 9월 설립되었습니다.
화장품 사업과 관련하여 미국시장 내에 당사 제품판매를 활성화하기 위하여 설립한 합작법인으로, 당사의 비타브리드 화장품 제품을 매입하여 자사몰 및 오픈마켓 등에 판매하고 있습니다. 현재 VITABRID INC.의 지분구조는 (주)위바이오트리가 60%, 당사가 30%, 엔티엔지㈜가 10%를 소유하고 있습니다. 또한 Vitabrid MENA LIMITED는 아부다비에 소재하고 있는 회사로 2017년 7월 설립되었습니다.
화장품 사업의 중동 및 북아프리카 지역 진출을 위해 현지 파트너와 합작하여 현지판매법인을 설립하여 운영하였으나 현재는 영업활동이 거의 없는 상태이며, 현지 합작파트너인 ASIA PARTNERSVB LIMITED가 51%, 당사가 24.50%, ㈜씨앤팜이 24.50%를 소유하고 있습니다.

관계기업 중 당사 재무제표에 유의미하게 영향을 주고 있는 회사는 코스닥 상장법인인 현대에이디엠바이오(주)로, 당사가 2024년 05월 20일 (주)모비스로부터 주식양수도계약을 통하여 총 26,934백만원을 지급하고 30.33% 지분을 양수받았습니다. 현대에이디엠바이오㈜는
임상시험수탁기관(CRO: Contract Research Organization)으로 제약회사, 바이오벤처 등에 임상시험과 관련한 전 영역에 걸친 서비스를 제공하는 법인으로, 당사의 신약개발사업과의 시너지 창출을 위하여 양수하게 되었습니다. 현대에이디엠바이오(주)에 관한 사항은 다음과 같습니다.1) 회사 개요

현대에이디엠바이오(주)는
임상시험수탁기관(CRO: Contract Research Organization)으로 제약회사, 바이오벤처 등에 임상시험과 관련한 전 영역에 걸친 서비스를 제공하고 있습니다.신약의 시판을 위해서는 작게는 5년에서 평균 10년 동안 단계별 임상시험(1상, 2상, 3상)을 수행해야 하며, 고객사로부터 임상시험에 관한 전체 또는 일부 업무를 위탁 받아 수행합니다.

[현대에이디엠바이오(주) 회사 개요]

구 분
내 용
구 분
내 용

기업명
현대에이디엠바이오(주)
대표자
김택성, 김광희

기업규모
중소기업, 코스닥상장법인
설립일
2003년 10월 31일

상장일
2021년 06월 03일
시가총액
732억원(24/11/12기준)

최대주주
현대바이오사이언스(주) 외 특수관계인 2인 34.91%
발행주식수
21,836,250주

업종분류
의학 및 약학 개발업
직원 수
167명(24년 반기말 기준)

주요 사업
임상시험 대행용역, 제4상 임상시험

2) 회사 요약재무제표

현대에이디엠바이오(주)의 2024년 3분기말 연결기준 자산총계는 30,124백만원, 부채총계는 21,070백만원으로 부채비율은 232.7%, 유동비율은
69.9%
입니다. 동사는 2021년 13,978백만원의 매출액이 발생하였으며, 영업이익이 2,091백만원이 발생하였으나, 2022년부터 2023년도까지 자회사의 R&D 투자로 인한 실적 감소와 수주 확보를 위한 인건비 증가로 2022년 매출액 14,883백만원, 영업손실 755백만원이 발생하며 적자전환하였으며, 2023년 매출액 13,790백만원, 영업손실 3,465백만원이 발생하였습니다.
2024년 3분기까지도 매출액이 7,604백만원 발생하며 전년동기 매출액 대비 감소하였으며, 영업손실도
14,917
백만원 발생하고 있는 상황입니다. 현대ADM바이오(주)의 최근 3년
및 2024년 3분기 요약 연결재무제표 현황은 다음과 같습니다.

[현대ADM바이오(주) 최근 3년
및 2024년 3분기 요약 연결재무제표]

(단위 : 백만원)

과 목
2024년 3분기
2023년
2022년
2021년

요약 재무상태표

자산총계
30,124
44,214
46,292
38,365

- 유동자산
13,659
25,555
40,589
35,450

- 비유동자산
16,465
18,659
5,703
2,915

부채총계
21,070
17,087
15,583
4,908

- 유동부채
19,542
15,297
14,207
4,491

- 비유동부채
1,528
1,790
1,376
417

자본총계
9,054
27,128
30,710
33,457

요약 손익계산서

매출액
7,604
13,790
14,883
13,978

매출원가
7,752
10,574
10,517
6,742

매출총이익
(148)
3,217
4,365
7,236

판매비와관리비
14,769
6,681
5,120
5,145

영업이익(손실)
(14,917)
(3,465)
(755)
2,091

당기순이익(손실)
(19,777)
(3,363)
(59)
1,727

요약해서 살펴보면, 당사에서 투자한 기업들은 당기순손실이 발생하고 있어 당사 손익계산서상 부정적인 영향을 미치고 있는 상황입니다. 증권신고서 제출일 현재 당사는 추가적인 타법인 출자를 고려하고 있지는 않은 상황이나, 연구개발을 진행함에 있어 필요하다고 판단될 시 타법인 출자를 고려할 수 있으며, 추가로, 기투자한 기업들이 자금 유동성 부족이 발생할 경우 필요 시 당사에서 투자해야할 수도 있고, 이에 따라 당사 손익에 부정적인 영향이 있을 수 있습니다. 이 점 유의하여 투자해 주시기 바랍니다.

자. 외부감사 및 지정감사 위험
당사는 2023년 <3년 영업손실> 및 <3년 이자보상배율 1미만>에 해당하여 「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제11조 제1항 및 제2항, 동법 시행령 제17조 및 「외부감사 및 회계 등에 관한 규정」 제10조 및 제15조 제1항에 따라 2024년부터 3년 동안 증권선물위원회로부터 지정받은 외부 감사인인 삼정회계법인으로부터 회계 감사를 수감해야 합니다. 이처럼 지정감사로 인해 추후 당사에 대한 감사 강도가 강화될 수 있으며, 이 경우 당사의 감사의견에 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 당사가 지정감사 대상으로 선정되었음에 유의하시기 바랍니다.

당사
는 2023년 <3년 영업손실> 및 <3년 이자보상배율 1미만>에 해당하여
「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」제11조 제1항 및 제2항, 동법 시행령 제17조 및 「외부감사 및 회계 등에 관한 규정」 제10조 및 제15조 제1항에 따라 2024년부터 3년 동안 증권선물위원회로부터 지정받은 외부 감사인인 삼정회계법인으로부터 회계 감사를 수감해야 합니다. 이처럼 지정감사로 인해 추후 당사에 대한 감사 강도가 강화될 수 있으며, 이 경우 당사의 감사의견에 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 당사가 지정감사 대상으로 선정되었음에 유의하시기 바랍니다.

[외부감사 지정 내역]

일자
지정년도
지정기간
사유
지정회계법인

2023년 11월 13일
2024-01-01~2024-12-31
3년
재무기준(3년 영업손실, 3년 이자보상배율 1미만)
삼정회계법인

[최근 5년간 이자보상배율 및 영업활동현금흐름 내역]

(단위: 백만원)

구분
2023년
2022년
2021년
2020년
2019년

연결
별도
연결
별도
연결
별도
연결
별도
연결
별도

금융비용
315
315
449
448
3,003
3,002
1,130
1,130
774
774

영업이익
(9,785)
(9,303)
(26,354)
(26,036)
(9,770)
(9,408)
(4,540)
(4,737)
2,555
3,125

이자보상배율
-31.1
-29.5
-58.7
-58.1
-3.3
-3.1
-4.0
-4.2
3.3
4.0

영업활동현금흐름
(6,008)
(5.587)
(16,544)
(16,533)
(538)
(306)
7,502
7,436
9,179
9,785

당사는 코스닥시장 주권상장법인으로 '주식회사 등의 외부감사에 관한 법률(이하 "외감법")'에 의거하여 재무제표를 작성하여 회사로부터 독립된 외부의 감사인에 의해 회계감사를 받아야 합니다. 증권선물위원회는 외감법 제11조에 의거하여 증권선물위원회가 지정하는 회계법인을 감사인으로 선임하거나 변경선임할 것을 요구할 수 있습니다. 근거 법령의 내용은 아래와 같습니다.

「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률」

제11조(증권선물위원회에 의한 감사인 지정 등)① 증권선물위원회는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 회사에 3개 사업연도의 범위에서 증권선물위원회가 지정하는 회계법인을 감사인으로 선임하거나 변경선임할 것을 요구할 수 있다.1. 감사 또는 감사위원회(감사위원회가 설치되지 아니한 주권상장법인, 대형비상장주식회사 또는 금융회사의 경우는 감사인선임위원회를 말한다. 이하 이 조에서 같다)의 승인을 받아 제10조에 따른 감사인의 선임기간 내에 증권선물위원회에 감사인 지정을 요청한 회사2. 제10조에 따른 감사인의 선임기간 내에 감사인을 선임하지 아니한 회사3. 제10조제3항 또는 제4항을 위반하여 감사인을 선임하거나 증권선물위원회가 회사의 감사인 교체 사유가 부당하다고 인정한 회사4. 증권선물위원회의 감리 결과 제5조에 따른 회계처리기준을 위반하여 재무제표를 작성한 사실이 확인된 회사. 다만, 증권선물위원회가 정하는 경미한 위반이 확인된 회사는 제외한다.5. 제6조제6항을 위반하여 회사의 재무제표를 감사인이 대신하여 작성하거나, 재무제표 작성과 관련된 회계처리에 대한 자문을 요구하거나 받은 회사6. 주권상장법인 중 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 회사가. 3개 사업연도 연속 영업이익이 0보다 작은 회사나. 3개 사업연도 연속 영업현금흐름이 0보다 작은 회사다. 3개 사업연도 연속 이자보상배율이 1 미만인 회사라. 그 밖에 대통령령으로 정하는 재무기준에 해당하는 회사7. 주권상장법인 중 대통령령으로 정하는 바에 따라 증권선물위원회가 공정한 감사가 필요하다고 인정하여 지정하는 회사8. 「기업구조조정 촉진법」 제2조제5호에 따른 주채권은행 또는 대통령령으로 정하는 주주가 대통령령으로 정하는 방법에 따라 증권선물위원회에 감사인 지정을 요청하는 경우의 해당 회사9. 제13조제1항 또는 제2항을 위반하여 감사계약의 해지 또는 감사인의 해임을 하지 아니하거나 새로운 감사인을 선임하지 아니한 회사10. 감사인의 감사시간이 제16조의2제1항에서 정하는 표준 감사시간보다 현저히 낮은 수준이라고 증권선물위원회가 인정한 회사11. 직전 사업연도를 포함하여 과거 3년간 최대주주의 변경이 2회 이상 발생하거나 대표이사의 교체가 3회 이상 발생한 주권상장법인12. 그 밖에 공정한 감사가 특히 필요하다고 인정되어 대통령령으로 정하는 회사② 증권선물위원회는 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 회사가 연속하는 6개 사업연도에 대하여 제10조제1항에 따라 감사인을 선임한 경우에는 증권선물위원회가 대통령령이 정하는 기준과 절차에 따라 지정하는 회계법인을 감사인으로 선임하거나 변경선임할 것을 요구할 수 있다.1. 주권상장법인. 다만, 대통령령으로 정하는 주권상장법인은 제외한다.2. 제1호에 해당하지 아니하는 회사 가운데 자산총액이 대통령령으로 정하는 금액 이상이고 대주주 및 그 대주주와 대통령령으로 정하는 특수관계에 있는 자가 합하여 발행주식총수(의결권이 없는 주식은 제외한다. 이하 같다)의 100분의 50 이상을 소유하고 있는 회사로서 대주주 또는 그 대주주와 특수관계에 있는 자가 해당 회사의 대표이사인 회사(중 략)

출처: 국가법령정보센터

외감법 제11조 제1항 제7호의 "주권상장법인 중 대통령령으로 정하는 바에 따라 증권선물위원회가 공정한 감사가 필요하다고 인정하여 지정하는 회사"는 아래의 외감법 시행령에 기재되어 있습니다.

「주식회사 등의 외부감사에 관한 법률 시행령」

제14조(증권선물위원회의 감사인 지정을 받는 회사)① 삭제② 삭제③ 증권선물위원회는 법 제11조제1항제7호에 따라 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 회사 중에서 공정한 감사가 필요하다고 인정되는 회사를 지정한다.1. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제390조에 따른 상장규정(이하 "상장규정"이라 한다)에 따라 관리종목으로 지정된 회사. 다만, 다음 각 목의 어느 하나에 해당하여 관리종목으로 지정된 경우는 제외한다.가. 주주 수 또는 상장주식 수 등 주식분산 기준을 충족하지 못한 경우나. 주식거래량 기준을 충족하지 못한 경우다. 시가총액 기준을 충족하지 못한 경우2. 대통령령 제24697호 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령 일부개정령 부칙 제8조에 따른 코스닥시장(이하 "코스닥시장"이라 한다)에 대하여 별도로 정하는 상장규정에 따라 투자주의 환기종목으로 지정된 법인. 다만, 감사인이 회사가 법 제8조제6항에 따라 같은 조에서 정한 사항을 준수했는지 여부 및 같은 조 제4항에 따른 내부회계관리제도의 운영실태에 관한 보고 내용을 검토하거나 감사한 결과 다음 각 목의 어느 하나에 해당하여 투자주의 환기종목으로 지정된 경우는 제외한다.가. 중요한 취약점이 발견된 경우나. 감사인의 검토 또는 감사 범위에 제한이 있는 경우다. 감사인의 검토 의견 또는 감사 의견이 표명되지 아니한 경우④ 법 제11조제1항제8호에서 "대통령령으로 정하는 주주"란 투자대상회사의 장기적인 가치 향상과 지속적인 성장을 추구함으로써 고객과 수익자의 중장기적인 이익을 도모할 책임(이하 "수탁자 책임"이라 한다)을 효과적으로 이행할 기관투자자인 주주로서 증권선물위원회가 인정하는 자를 말한다. 이 경우 증권선물위원회는 금융위원회가 정하는 바에 따라 다음 각 호의 사항을 고려하여야 한다.1. 기관투자자가 수탁자 책임을 효과적으로 이행하는 데 필요한 핵심 원칙에 따라 주주활동을 수행하였는지 여부2. 투자대상회사의 지분을 보유한 기간3. 투자대상회사 지분율4. 그 밖에 금융위원회가 정하는 사항⑤ 「기업구조조정 촉진법」 제2조제5호에 따른 주채권은행 및 제4항에 따른 기관투자자인 주주가 법 제11조제1항제8호에 따라 증권선물위원회에 감사인 지정을 요청하려면 금융위원회가 정하는 바에 따라 감사인 지정을 신청하는 서류를 작성하여 제출하여야 한다. 이 경우 제4항에 따른 기관투자자인 주주는 같은 항 각 호의 사항을 증명할 수 있는 자료를 첨부하여야 한다.⑥ 법 제11조제1항제12호에서 "대통령령으로 정하는 회사"란 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 회사를 말한다.1. 해당 사업연도 또는 다음 사업연도 중에 주권상장법인이 되려는 회사. 다만, 다음 각 목의 회사는 제외한다.가. 코스닥시장에 상장된 주권을 발행한 법인(이하 "코스닥시장상장법인"이라 한다)이 되려는 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」 제176조의9제1항에 따른 유가증권시장에 상장된 주권을 발행한 법인(이하 "유가증권시장상장법인"이라 한다)나. 유가증권시장상장법인이 되려는 코스닥시장상장법인다. 코넥스시장에 주권을 상장하려는 법인라. 주권상장법인이 되려는 기업인수목적회사2. 제21조제1항제3호부터 제5호까지 및 같은 조 제3항제1호에 해당하여 감사인이 감사업무에 대한 계약을 해지한 회사3. 다음 각 목의 어느 하나를 위반한 회사. 다만, 증권선물위원회가 정하는 경미한 위반 사항으로 확인된 경우는 제외한다.가. 법 제6조제2항부터 제5항까지의 규정에 따른 재무제표 제출 및 공시나. 법 제8조제1항부터 제5항까지 및 이 영 제9조에 따른 내부회계관리제도의 운영다. 법 제9조제1항에 따른 감사인의 자격제한라. 법 제10조제5항 및 제6항에 따른 감사인 선임 시 준수 사항마. 법 제12조에 따른 감사인 선임 등의 보고ㆍ통지ㆍ공고바. 법 제13조에 따른 감사인 해임 및 재선임사. 법 제14조에 따른 의견진술권아. 법 제21조에 따른 감사인의 권한자. 법 제22조제3항부터 제6항까지의 규정에 따른 부정행위 등의 조사 및 시정요구 등차. 법 제28조제2항 및 제3항에 따른 부정행위 신고자의 보호4. 다른 법률에서 정하는 바에 따라 증권선물위원회에 감사인 지정이 의뢰된 회사5. 금융위원회가 정하는 금액 이상의 횡령 또는 배임을 하였다는 이유로 주권상장법인이 소속 임직원(퇴임하거나 퇴직한 임직원을 포함한다. 이하 이 호에서 같다)을 고소하거나, 그 임직원에 대하여 공소가 제기된 회사6. 회사가 제17조제1항을 위반한 경우(제17조제1항에 따라 증권선물위원회에 제출해야하는 자료에 거짓으로 기재되거나 표시된 내용이 있는 경우 또는 기재하거나 표시하여야 할 사항을 빠뜨린 경우를 포함한다)

출처: 국가법령정보센터

이처럼 지정감사로 인해 추후 당사에 대한 감사 강도가 강화될 수 있으며, 이 경우 당사의 감사의견에 영향을 끼칠 수 있습니다. 투자자께서는 당사가 지정감사 대상으로 선정되었음에 유의하시기 바랍니다

차. 관리종목 지정 관련 위험

당사는 2002년 08월 06일 코스닥시장에 직상장하였으며
, 매출액 및 법인세비용차감전계손사업손실 요건, 자본잠식 요건 등을 충족하지 못할 경우 향후 관리종목으로 지정될 가능성이 있으며, 관리종목으로 지정된 다음 해에도 같은 요건을 충족하지 못할 경우 다시 상장적격성 실질심사 대상이 될 수 있으며, 심사 여부에 의거하여 상장폐지가 될 가능성이 있습니다. 향후 관리종목으로 지정될 경우 중요 사유 발생시마다 한국거래소는 일정기간 매매거래정지 명령을 발동할 수 있습니다. 이 외에도 주식의 미수나 신용거래가 금지되며, 미수나 신용거래의 증거금이 되는 대용유가증권으로도 사용할 수 없습니다. 또한, 이러한 관리종목 지정사유 확인 당일 코스닥시장에서의 매매거래는 정지됩니다. 이를 기한 내에 해결하지 못한다면 코스닥시장 상장폐지 사유에 해당하여, 당사 주식은 향후 장내에서 거래가 이루어지지 못할 수 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 당사는 관리종목 이슈는 없는 상황이나, 향후에도 당사 손익에 따른 관리종목 발생 가능성에 대해서는 지속적으로 모니터링 할 필요가 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하여 투자해 주시기 바랍니다.

당사는 2002년 08월 06일 코스닥시장에 직상장하였으며, 매출액 및 법인세비용차감전계손사업손실 요건, 자본잠식 요건 등을 충족하지 못할 경우 향후 관리종목으로 지정될 가능성이 있으며, 관리종목으로 지정된 다음 해에도 같은 요건을 충족하지 못할 경우 다시 상장적격성 실질심사 대상이 될 수 있으며, 심사 여부에 의거하여 상장폐지가 될 가능성이 있습니다. 2024년 3분기말 기준으로 코스닥시장 관리종목 지정 사유 및 퇴출 요건에 대한 검토결과는 다음과 같습니다.

[코스닥시장 관리종목 지정 사유 및 퇴출 요건 검토 결과]

구분
관리종목
상장적격성 실질심사
형식적 상장폐지

매출액(별도)
요 건
최근 사업연도 30억원 미만(지주회사는 연결 기준)
관리종목으로 지정된 다음 해에도 매출액 30억원 미달 사유 발생
-

기술성장기업(우량기업부 기업 제외) 및 이익미실현기업은 상장일 속한 사업연도 포함 5개 사업연도에 미적용

검토결과
2021년 매출액 : 90억원 (→ 해당사항 없음)2022년 매출액 : 78억원 (→ 해당사항 없음)2023년 매출액 : 95억원 (→ 해당사항 없음)2024년 3분기 매출액 : 147억원 (→ 해당사항 없음)

해당여부
없음
없음

법인세비용차감전계속사업손실(비지배지분 제외)
요 건
자기자본 50% 초과(&10억원 이상)의 법인세비용차감전계속사업손실이 최근 3년간 2회 이상(& 최근 사업연도 법인세비용차감전계속사업손실 발생)
관리종목으로 지정된 다음 해에도 자기자본 50% 초과 & 10억원 이상의 법인세비용차감전계속사업손실 발생
-

기술성장기업(우량기업부 기업 제외) 상장일 속한 사업연도 포함 3개 사업연도 미적용, 이익미실현 기업 상장일 속한 사업연도 포함 5개 사업연도 미적용

검토결과
2021년 법인세비용차감전계속사업손실 : 198억원(손실률 32.1% → 해당사항 없음)2022년 법인세비용차감전계속사업손실 : 166억원(손실률 28.5% → 해당사항 없음)2023년 법인세비용차감전계속사업손실 : 145억원(손실률 32.0% → 해당사항 없음)2024년 3분기 법인세비용차감전계속사업손실 : 24억원(손실률 7.3% → 해당사항 없음)(손실을 단순 연환산)

해당여부
없음
없음.

자본잠식(연결)
요 건
최근 사업연도 말 자본잠식률 50% 이상
관리종목으로 지정된 다음 해에도 자본잠식률 50% 이상 발생
최근 사업연도 전액 자본잠식

검토결과
2024년 3분기말 자본금: 230억원2024년 3분기말 자기자본(비지배지분 제외): 437억원(해당사항 없음)

해당여부
없음
없음

자기자본 미달(연결,비지배지분 제외)
요 건
최근 사업연도 말 자기자본 10억원 미만
관리종목으로 지정된 다음 해에도 자기자본 10억원 미만 발생

검토결과
2024년 3분기말 자기자본(비지배지분 제외): 약 437억원

해당여부
없음.
없음.

감사의견
요 건
-
-
최근 사업연도 감사의견 비적정(부적정ㆍ의견거절ㆍ범위제한 한정)

검토결과
-
-
2023년 감사의견 : 적정

해당여부
-
-
없음.

시가총액
요 건
시가총액이 40억원 미만인 상태가 연속하여 30일 지속

관리종목 지정 후 90일 간 “연속 10일 & 누적 30일 이상 시가총액 40억원 이상”의 조건을 미충족

정기보고서 미제출
요 건
분기, 반기, 사업보고서를 법정제출기한 내 미제출

2년간 3회 이상 분기, 반기, 사업보고서를 법정제출기한 내 미제출

사업보고서 법정제출기한 후 10일 내 미제출

분기, 반기, 사업보고서 미제출로 관리종목 지정된 상태에서 분기, 반기, 사업보고서를 미제출

거래량
요 건
분기 월평균 거래량이 유동주식 수의 1%에 미달

2분기 연속

월간 거래량 1만주, 소액주주 300인 이상이 20% 이상 지분 보유 등은 적용 배제3333

지분분산
요 건
최근 사업연도 말 기준 소액주주 200인 미만 또는 소액주주의 지분이 20% 미만

2년 연속

300인 이상의 소액주주가 유동주식수의 10%이상으로서 100만주 이상 소유하는 경우 제외

불성실공시
요 건
-
1년 간 불성실공시 벌점 15점 이상

지배구조
요 건
사외이사/감사위원회 요건 미충족

2년 연속

회생절차/파산신청
요 건
회생절차 개시 신청 또는 파산신청
개시신청 기각, 결정 취소, 회생계획 불인가 등

재무관리 위반
요 건
변경·추가 상장이 유예된 기간 중에 증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정에 따른 재무관리 기준을 위반한 경우

기타 상장폐지 사유
요 건
모든 상장폐지 사유(형식 상장폐지 및 상장적격성 실질심사 대상 결정)가 발생한 경우 관리종목 지정

최종 부도 또는 은행거래정지

해산사유(피흡수합병, 파산선고)

정관 등에 주식양도 제한을 두는 경우

유가증권시장 상장의 경우

우회상장시 우회상장 관련 규정 위반 시(심사 종료 전 기업결합 완료 및 의무보유 위반 등)

주1:
코스닥시장상장규정 제3조(회계처리기준 및 재무제표 적용기준)에 의거하여, 연결재무제표를 기준으로 하는 때에는 당기순손익과 자기자본은 비지배지분을 제외한 금액을 기준으로 함

당사는 상기 검토 결과와 같이 금년도 관리종목이 될 가능성은 적을 것으로 판단하고 있습니다. 다만, 당사는 2020년도부터 2023년까지 4개년 연속 별도기준 영업손실이 발생하고 있는 상황이며, 2024년 3분기까지 4,630백만원의 영업이익이 발생하였으나, 2024년도 4분기 급격한 실적 악화로 영업손실이 발생할 경우 코스닥시장 상장규정 제52조(투자주의 환기종목) 1항 2호, 사.목에 의거하여 투자주의 환기종목으로 지정될 가능성이 있습니다.

[당사 최근 5개년 영업손실 현황]

(단위 : 백만원)

구 분
2024년 3분기
2023년
2022년
2021년
2020년

영업이익
4,630
(9,030)
(26,036)
(9,408)
(4,737)

[코스닥시장 상장규정]

제52조(투자주의 환기종목)
①
거래소는 보통주식 상장법인이 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 경우에는 투자주의 환기종목으로 지정한다.

1.
정기지정: 보통주식 상장법인의 영업·재무·경영 등에 관한 계량적·비계량적 변수 등을 고려하여 세칙으로 정하는 기업부실위험 선정기준에 해당하는 경우

2.
수시지정: 보통주식 상장법인이 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 경우

가.
외부감사법 제8조에 따른 내부회계관리제도의 운영실태에 대한 감사인의 검토·감사 결과 중요한 취약점이 발견되거나 중요한 범위제한이 있는 경우 또는 검토·감사의견이 표명되지 않은 경우

나.
제17조제1항을 위반하여 이 규정에 따른 의무보유 대상 주식등을 사실상 매각한 경우. 다만, 최대주주 변경을 수반하는 경우로 한정한다.

다.
제3자 배정 방식의 유상증자로 해당 보통주식 상장법인의 신주를 취득한 자에게 해당 취득일부터 6개월 이내에 선급금 지급, 금전의 가지급, 금전 대여, 증권(법 제4조제2항 각 호의 증권, 어음, 양도성 예금증서를 말한다)의 대여, 출자(타법인이 발행한 주식등 또는 출자증권의 취득을 말한다) 등을 한 사실이 공시 등을 통해 확인된 경우

라.
최근 사업연도의 개별재무제표 또는 연결재무제표에 대한 감사인의 감사의견이 계속기업으로서의 존속능력에 대한 불확실성에 의한 한정인 경우

마.
최대주주 변경으로 제51조제1항에 따른 의무보유가 적용되는지 여부가 확인되지 않은 경우

바.
제51조제1항에 따른 의무보유 대상자가 해당 의무보유를 이행하지 않은 경우

사.
최근 5개 사업연도에 각각 영업손실이 발생한 경우. 다만, 세칙으로 정하는 기술성장기업에는 이 목을 적용하지 않는다.

아.
최근 반기 말 현재 자본잠식률이 100분의 50 이상인 경우

자.
최근 반기 말 현재 자기자본이 10억원 미만인 경우

차.
최근 반기의 개별재무제표 또는 연결재무제표에 대한 감사인의 검토의견 또는 감사의견이 부적정, 의견거절이거나 감사범위 제한에 따른 한정인 경우

②
거래소는 보통주식 상장법인을 투자주의 환기종목으로 지정하거나 해제하는 경우 지체 없이 공시매체에 공표하여야 한다.

③
투자주의 환기종목 지정 사유의 적용방법과 지정 및 해제 시기, 그 밖에 필요한 사항은 세칙으로 정한다.

향후 관리종목으로 지정될 경우 중요 사유 발생시마다 한국거래소는 일정기간 매매거래정지 명령을 발동할 수 있습니다. 이 외에도 주식의 미수나 신용거래가 금지되며, 미수나 신용거래의 증거금이 되는 대용유가증권으로도 사용할 수 없습니다. 또한, 이러한 관리종목 지정사유 확인 당일 코스닥시장에서의 매매거래는 정지됩니다. 이를 기한 내에 해결하지 못한다면 코스닥시장 상장폐지 사유에 해당하여, 당사 주식은 향후 장내에서 거래가 이루어지지 못할 수 있습니다. 증권신고서 제출일 현재 당사는 관리종목 이슈는 없는 상황이나, 향후에도 당사 손익에 따른 관리종목 발생 가능성에 대해서는 지속적으로 모니터링 할 필요가 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하여 투자해 주시기 바랍니다.

3. 기타위험

가. 최대주주의 낮은 지분율과 지분 희석에 따른 경영권 변동 위험

금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자로 인해 발행될 신주의 수는 8,200,000주이며 이는 기존 발행주식 대비 20.59% 수준으로, 당사의 구주주는 유상증자 참여시 1주당 0.2059300211주의 비율로 신주를 배정받게 됩니다.
당사의 최대주주인 (주)씨앤팜은 996,830주를 배정받을 예정이며, 특수관계인까지 합할 시 1,058,656주를 배정받을 예정입니다. 금번 구주주 청약에 최대주주는 배정물량의 100%를 참여할 계획을 가지고 있으며, 특수관계인의 참여 여부는 미정이며, 청약일까지 변동가능성이 있습니다. 상기 기재한 바와 같이 증권신고서 제출일 기준 당사의 최대주주 및 특수관계인은 약 12.16%의 지분율을 확보하고 있으나, 최대주주는 배정물량의 100%를 참여할 예정이며 특수관계자 참여 여부는 미확정이기에 보유 지분율은 감소할 가능성이 있습니다. 또한 미상환 전환사채가 모두 행사될 경우 당사 보유 지분율은 12.50%까지 감소할 위험이 있습니다. 당사 발행주식총수의 5% 이상 지분율을 보유한 주주는 최대주주 이외에 없고 소액주주들에게 지분율이 분산되어 있어 최대주주의 변경 등 가능성은 제한적일 것으로 판단하고 있습니다. 또한 당사의 최대주주 및 특수관계인은 안정적인 경영권 행사를 위하여 매년 주주명부에 대한 모니터링과 주식대량보유상황보고서 공시에 대한 지속적인 모니터링을 통해 경영권에 대한 방어를 할 수 있도록 준비할 계획입니다.

당사의 최대주주인 (주)씨앤팜은 당사 기명식 보통주 4,840,627주(지분율 12.16%)를 보유하고 있으며, 특수관계인을 포함시 51,140,868주(12.91%)를 보유하고 있습니다. 당사의 최대주주인 (주)씨앤팜은 2012년 03월 08일 당사의 제3자배정 유상증자에 참여하여 최대주주가 된 이후 추가 유상증자 참여 등 보유주식의 변동은 있었으나, 지속적으로 당사의 최대주주 지위를 유지하고 있습니다. 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자로 인해 발행될 신주의 수는 8,200,000주이며 이는 기존 발행주식 대비 20.59% 수준으로, 당사의 구주주는 유상증자 참여시 1주당 0.2059300211주의 비율로 신주를 배정받게 됩니다. 당사의 최대주주인 (주)씨앤팜은 996,830주를 배정받을 예정이며, 특수관계인까지 합할 시 1,058,656주를 배정받을 예정입니다. 금번 구주주 청약에 최대주주는 배정물량의 100%를 참여할 계획을 가지고 있으며, 특수관계인의 참여 여부는 미정이며, 청약일까지 변동가능성이 있습니다. 증권신고서 제출전일 기준, 금번 유상증자에 따른 최대주주 등의 지분율 변동 시뮬레이션은 아래와 같습니다.

[최대주주 및 특수관계인 지분율 변동 시뮬레이션]

(단위 : 주, %)

성 명
관 계
현재 소유주식 수
유상증자배정 물량
유상증자참여 물량
유상증자 후(최대주주 배정물량의 100%,특수관계자 미 참여 가정)

주식수
지분율
주식수
지분율

(주)씨앤팜
최대주주
4,840,627
12.16%
996,830
996,830
5,837,457
12.16%

김연진
임원
184,741
0.46%
38,043
-
184,741
0.38%

오상기
대표이사
75,500
0.19%
15,547
-
75,500
0.16%

진근우
사내이사
20,000
0.05%
4,118
-
20,000
0.04%

조용호
감사
20,000
0.05%
4,118
-
20,000
0.04%

소 계
5,140,868
12.91%
1,058,656
996,830
6,137,698
12.78%

자기주식
2,256
0.01%
-
-
2,256
0.00%

기타주주
34,678,484
87.08%
7,141,344
7,203,170
41,881,654
87.21%

합 계
39,821,608
100.00%
8,200,000
8,200,000
48,021,608
100.00%

주1) 신주배정기준일 전 주식관련사채 또는 주식매수청구권 행사 등에 의하여 배정 물량 및 지분율이 변동될 수 있습니다.
주2) 최대주주는 배정물량 100% 참여할 계획에 있으며, 최대주주 및 특수관계인간 참여비율은 일부 변동될 수 있습니다.

또한, 당사는 2024년 05월 20일 제9회 18,000백만원, 2024년 06월 19일 제10회 3,000백만원의 무기명식 무보증 사모 전환사채를 발행하였으며, 최초 증권신고서 제출 전일 미상환사채의 잔액은 발행금액과 동일합니다. 최초 증권신고서 제출 전일 종가는
16,600원
으로, 전환가격이 종가 대비 외가격(Out of the Money, OTM) 상태이나, 각각 전환사채의 경우 시가하락에 의한 Refixing이 전환가격의 70%까지 가능하므로, 최저 조정가액보다는 내가격(In the Money, ITM)인 상황입니다. 향후 주가가 상승하여 전환가액보다 높아질 경우 최대 전환에 따른 신주 1,450,639가 추가 발행됨에 따라 주가 희석의 위험이 있습니다.

[미상환 전환사채 발행현황]

(기준일 :
증권신고서 제출 전일
)
(단위 : 백만원, 주)

종류＼구분
회차
발행일
만기일
권면(전자등록)총액
전환대상주식의 종류
전환청구가능기간
전환조건
미상환사채
비고

전환비율(%)
전환가액
권면(전자등록)총액
전환가능주식수

무보증전환사채
9
2024.05.20
2027.05.20
18,000
보통주
2025.05.20~2027.04.20
100
20,963
18,000
858,655
-

무보증전환사채
10
2024.06.19
2027.06.19
3,000
보통주
2025.06.19~2027.05.19
100
19,127
3,000
156,846
-

합 계
-
-
-
21,000
-
-
-
-
21,000
1,015,501
-

상기 잠재주식을 고려하였을 때 당사의 미상환 전환사채의 신주는 1,015,501주(Refixing 70% 고려 시 1,450,639주)로, 금번 주주배정 후 실권주 일반공모가 완료되기 전 잠재주식이 전량 행사되었을 때 당사 최대주주 및 특수관계인의 지분율은 12.91%에서 12.50%까지 하락할 수 있습니다. 또한, 상기 기재한 최대주주 및 특수관계인의 지분율 변동 시뮬레이션에 미상환 전환사채 신주 1,067,705주(유상증자에 따라 예정발행가액 기준 전환가액이 9회차 20,963원에서 19,938원으로 조정, 10회차 19,127원에서 18,192원으로 조정)가 전량 행사되었을 때 당사 최대주주 및 특수관계인의 지분율은 12.78%에서 12.50%까지 하락할 수 있습니다.

[최대주주 및 특수관계인 지분율 변동 시뮬레이션]

(단위 : 주, %)

성 명
관 계
현재 소유주식 수
유상증자 후

유상증자 후(최대주주 배정물량의 100% 참여 가정)
미상환 전환사채 모두 행사 시

주식수
지분율
주식수
지분율
주식수
지분율

(주)씨앤팜
최대주주
4,840,627
12.16%
5,837,457
12.16%
5,837,457
11.89%

김연진
임원
184,741
0.46%
184,741
0.38%
184,741
0.38%

오상기
대표이사
75,500
0.19%
75,500
0.16%
75,500
0.15%

진근우
사내이사
20,000
0.05%
20,000
0.04%
20,000
0.04%

조용호
감사
20,000
0.05%
20,000
0.04%
20,000
0.04%

소 계
5,140,868
12.91%
6,137,698
12.78%
6,137,698
12.50%

자기주식
2,256
0.01%
2,256
0.00%
2,256
0.00%

기타주주
34,678,484
87.08%
41,881,654
87.21%
42,949,359
87.49%

합 계
39,821,608
100.00%
48,021,608
100.00%
49,089,313
100.00%

주1) 신주배정기준일 전 주식관련사채 또는 주식매수청구권 행사 등에 의하여 배정 물량 및 지분율이 변동될 수 있습니다.주2) 유상증자 후 미상환 전환사채의 유상증자 전환가액 조정 적용에 따른 1,067,705주가 전량 행사됨을 가정하였습니다.

한편, 당사는 증권신고서 제출일 기준 추가 주식 발행에 따른 기존 주주의 지분 희석을 야기할 수 있는 미행사 주식매수선택권이 존재합니다. 당사의 미행사 주식매수선택권의 수량은 총 80,230주이며, 이 중 현재 행사 가능한 수량은 60,180주(행사가격 23,950원 ~ 27,580원)입니다. 나머지 20,050주(행사가격 26,250원)는 2025년 07월 26일부터 행사 가능합니다. 당사 증권신고서 제출 전일 기준 종가는
16,600원
으로, 행사가격이 종가 대비 외가격(Out of the Money, OTM) 상태이므로, 주식매수선택권 행사 가능성은 낮을 것으로 판단되나, 전량 행사 될 경우 기존 주주의 지분 희석을 야기할 수 있으며, 금번 유상증자의 신주배정기준일 전에 주식매수선택권의 일부가 행사될 경우 구주주 배정비율이 변동될 수 있습니다. 당사의 미행사 주식매수선택권 부여 현황은 다음과 같습니다.

[미행사 주식매수선택권 부여 현황]

(기준일 :
증권신고서 제출전일
)
(단위 : 원, 주)

부여받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의종류
최초부여수량
총변동수량
기말미행사수량
행사기간
행사가격
의무보유여부
의무보유기간

행사
취소

4명
직원
2021.01.08
신주교부
보통주
21,000
-
-
21,000
2023.01.09~2025.01.08
23,950
X
-

22명
직원
2022.01.11
신주교부
보통주
52,590
-
13,410
39,180
2024.01.12~2026.01.11
27,580
X
-

11명
직원
2023.07.25
신주교부
보통주
21,870
-
1,820
20,050
2025.07.26~2027.07.25
26,250
X
-

소 계
95,460
-
15,230
80,230
-
-
-
-

한편, 당사의 최대주주인 (주)씨앤팜은 증권신고서 제출 전일 기준 보유주식 4,840,627주 중 2,820,000주에 대해 롯데카드(주), (주)상상인저축은행 등과 주식담보계약을 체결하고 있습니다. 이는 최대주주 보유 주식의 약 58.26%에 해당하는 물량입니다. 최대주주 보유주식 등에 관한 계약 체결 현황은 다음과 같습니다.

[최대주주 보유주식 등에 관한 계약 체결 현황]

(기준일 : 24.10.11)
(단위 : 주)

연번
성명(명칭)
보고자와의관계
생년월일 또는사업자등록번호 등
주식등의종류
주식등의수
계약상대방
계약의종류
계약체결(변경)일
계약기간
비율
비고

1
(주)씨앤팜
본인
119-81-44543
의결권있는 주식
800,000
(주)상상인저축은행
주식담보계약
2021.09.15
2021.09.15~
2.01
주식담보

2
(주)씨앤팜
본인
119-81-44543
의결권있는 주식
400,000
(주)상상인저축은행
주식담보계약
2021.12.08
2021.12.08~
1.01
주식담보

3
(주)씨앤팜
본인
119-81-44543
의결권있는 주식
600,000
(주)상상인플러스저축은행
주식담보계약
2022.11.17
2022.11.17~
1.51
주식담보

4
(주)씨앤팜
본인
119-81-44543
의결권있는 주식
200,000
롯데카드(주)
주식담보계약
2024.09.20
취급 후 6개월
0.50
주식담보

5
(주)씨앤팜
본인
119-81-44543
의결권있는 주식
200,000
롯데카드(주)
주식담보계약
2024.10.04
취급 후 6개월
0.50
주식담보

6
(주)씨앤팜
본인
119-81-44543
의결권있는 주식
200,000
(주)상상인플러스저축은행
주식담보계약
2024.05.17
2024.05.17~
0.50
주식담보

7
(주)씨앤팜
본인
119-81-44543
의결권있는 주식
85,000
(주)에이치제이스탁파트너스
금전소비대차계약
2024.08.20
취급 후 6개월
0.21
주식담보

8
(주)씨앤팜
본인
119-81-44543
의결권있는 주식
85,000
여인철
금전소비대차계약
2024.09.09
취급 후 5개월
0.21
주식담보

9
(주)씨앤팜
본인
119-81-44543
의결권있는 주식
250,000
롯데카드(주)
주식담보계약
2024.10.11
취급 후 6개월
0.63
주식담보

합계(주식등의 수)
2,820,000
합계(비율)
7.08
-

[주식담보계약 세부 조건 현황]

(단위 : 주, 원 %)

연번
주식등의 수
대출금액
채무자
이자율
담보유지비율
기타

1
800,000
8,000,000,000
(주)씨앤팜
10.0
160.00
-

2
400,000
4,000,000,000
(주)씨앤팜
10.0
160.00
-

3
600,000
6,000,000,000
(주)씨앤팜
10.0
160.00
-

4
200,000
1,500,000,000
(주)씨앤팜
9.7
160.00
-

5
200,000
1,500,000,000
(주)씨앤팜
9.7
160.00
-

6
200,000
2,000,000,000
(주)씨앤팜
10.0
160.00
-

7
85,000
600,000,000
(주)씨앤팜
6.0
-
-

8
85,000
600,000,000
(주)씨앤팜
6.0
-
-

9
250,000
1,500,000,000
(주)씨앤팜
10.5
160.00

향후 주가 하락 시 담보권자는 추가 담보를 요구할 가능성이 높으며, 추가 담보 제공이 불가한 경우 반대매매를 통해 담보권자의 담보권이 실현될 수 있습니다. 특히 금번 공모 전환사채의 발행으로 인한 오버행 이슈 등으로 인해 주가가 하락할 경우, 최대주주의 추가 담보 제공이 이뤄질 수 있습니다.

상기 기재한 바와 같이 증권신고서 제출일 기준 당사의 최대주주 및 특수관계인은 약 12.16%의 지분율을 확보하고 있으나, 최대주주는 배정물량의 100%를 참여할 예정이며 특수관계자 참여 여부는 미확정이기에 보유 지분율은 감소할 가능성이 있습니다.
또한 미상환 전환사채가 모두 행사될 경우 당사 보유 지분율은 12.50%까지 감소할 위험이 있습니다.
당사 발행주식총수의 5% 이상 지분율을 보유한 주주는 최대주주 이외에 없고 소액주주들에게 지분율이 분산되어 있어 최대주주의 변경 등 가능성은 제한적일 것으로 판단하고 있습니다.
또한 당사의 최대주주 및 특수관계인은 안정적인 경영권 행사를 위하여 매년 주주명부에 대한 모니터링과 주식대량보유상황보고서 공시에 대한 지속적인 모니터링을 통해 경영권에 대한 방어를 할 수 있도록 준비할 계획입니다.
그럼에도 불구하고 향후 적대적 M&A 및 외부의 경영권 취득 시도 등의 위험에 노출될 수 있으며, 최대주주 변경가능성 등에 의한 경영권의 안정성 저하 및 당사의 신뢰도 하락을 유발할 수 있는 등 당사의 장기적인 발전을 저해하는 요소로 작용할 수 있습니다. 또한, 주식관련사채 및 주식매수선택권의 행사 등으로 인해 신주가 발행될 경우 당사 최대주주의 지분율은 더욱 약화될 수 있고, 주가 하락 시 최대주주가 체결하고 있는 주식담보계약 조건 상 추가 담보 제공, 최악의 경우 반대매매를 통한 담보권 실행이 이뤄질 수 있습니다. 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

나. 신주 물량 출회에 따른 주가하락 위험
금번 주주배정 유상증자의 발행예정주식수 8,200,000주는 발행주식총수 39,821,608주 대비 20.59%에 해당합니다. 신주 추가 상장 시점에 대규모 물량의 일시 출회에 따른 주가 희석화 우려로, 투자자가 경제적 손실을 입을 가능성이 있는것으로 판단됩니다. 또한, 금번 증자로 인해 추가 발행되는 신주는 보호예수되지 않으므로 일시적인 물량출회에 따른 주가하락의 가능성이 있습니다. 금번 유상증자에 따른 모집예정주식 8,200,000주가 향후 유가증권 시장에 추가 상장될 경우 유통주식수의 증가로 인하여 주가 희석화 위험이 발생할 수 있습니다.

금번 주주배정 유상증자의 발행예정주식수 8,200,000주는 발행주식총수 39,821,608주 대비 20.59%에 해당합니다. 신주 추가 상장 시점에 대규모 물량의 일시 출회에 따른 주가 희석화 우려로, 투자자가 경제적 손실을 입을 가능성이 있는것으로 판단됩니다.

[주주배정증자 유상증자 개요]

구 분
내 용

모집예정주식 종류
기명식 보통주

모집예정 주식수
8,200,000주

기발행 주식수
39,821,608주

증자비율
20.59%

금번 유상증자에 따른 모집가액은 (구) 「유가증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제57조를 일부 준용하여 산출할 예정입니다. 그러나 주식 시장의 특성상 주가 변동성으로 인해, 신주 추가 상장 후 거래시점의 주가가 1주당 모집가액보다 낮아져, 투자자에게 금전적 손실을 끼칠 가능성을 배제할 수 없습니다.

또한 금번 증자로 인해 추가 발행되는 신주는 보호예수되지 않으므로 일시적인 물량출회에 따른 주가하락의 가능성이 있습니다. 금번 유상증자에 따른 주권의 상장일은 2025년 02월 27일로 예정되어 있습니다. 금번 유상증자에 따라 향후 유가증권시장에 추가 상장될 경우 유통주식수의 증가로 인하여 주가 희석화 위험이 발생할 수 있습니다. 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6의 ②조 2항에 의거 초과청약을 실시하며 초과청약비율은 배정신주 1주당 0.2주로서 신주인수권증서 거래를 통해서 신주인수권증서를 매매시 보유자 기준으로 초과청약이 가능합니다.구주주 초과청약을 실시한 후 그 결과로 나온 미청약주식 및 단수주는 본 유상증자의 대표주관회사인 케이비증권(주) 및 인수회사인 (주)아이엠증권에서 일반에게 공모하되, 개인투자자 및 기관투자자(집합투자업자 포함)에게 구분없이 배정합니다. 최종적으로 일반공모 청약을 완료한 주식 수의 합계가 모집하여야 할 주식수에 미달하는 경우 미달된 잔여주식은 대표주관회사 및 인수회사가 자기계산으로 실권주식 전량을 인수할 수 있습니다.

따라서 실권주를 인수한 대표주관회사 및 인수회사가 잔액인수한 물량을 조기에 장내에서 대량 매도할 경우 일시적 물량 출회에 따른 주가 하락의 가능성이 존재하며, 인수한 실권주를 일정 기간 보유하더라도 동 인수물량이 잠재매각물량으로 존재하여 주가 상승에는 부담으로 작용할 가능성이 높습니다. 대표주관회사가 최종 실권주를 인수하게 되면 당사는 실권주 인수금액의 18.0%를 추가수수료로 지급하게 되며, 이를 고려 시 대표주관회사의 실권주 매입단가는 일반청약자들보다 18.0% 낮은 것과 같은 결과가 초래되어 조기에 인수물량을 처분하게 될 소지가 높을 것으로 예상되기 때문입니다. 또한, 금번 증자로 인해 추가 발행되는 신주는 보호예수되지 않으므로 일시적인 물량출회에 따른 주가하락의 가능성이 있습니다. 금번 유상증자에 따른 모집예정주식 8,200,000주가 향후 유가증권 시장에 추가 상장될 경우 유통주식수의 증가로 인하여 주가 희석화 위험이 발생할 수 있습니다.

다. 환금 제한 및 원금 손실 가능성금번 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우 신주의 추가상장일까지 환금성에 제약이 있으며, 청약 후 추가상장일 사이에 주가가 하락할 경우 원금에 대한 손해가 발생할 가능성이 있습니다. 투자자분들은 투자시 이점 유의하시기 바랍니다.

당사는 코스닥 시장 상장법인으로서 이번 유상증자로 발행되는 신주는 코스닥 시장에 상장되어 거래될 예정이므로 유동성과 관계된 심각한 환금성 위험은 존재하지 않습니다. 그러나 유상증자 청약에 참여하여 신주를 배정받을 경우, 신주가 상장되어 매매가 가능할 때까지 납입주금에 대한 유동성의 제약이 있습니다. 본 유상증자의 자세한 일정은 본 신고서의 '제1부 모집 또는 매출에 관한 사항 - I. 모집 또는 매출에 관한 일반사항' 중 '1. 공모의 개요'를 참고하시기 바랍니다. 또한 신주가 코스닥 시장에 추가 상장될 때까지 당사의 주가가 유상증자로 발행되는 신주의 발행가액 수준으로 유지되지 않을 수 있으며, 당사의 내적인 요인 또는 시장전체의 환경 변화 등에 의해 주가가 급락할 경우, 투자원금에 대한 손실이 발생할 수 있습니다. 당사의 금번 발행되는 주식에 대해서는 전량 보호예수되지 않으므로 상장 후 즉시 물량 출회가 가능하여 주가 하락에 따른 환금성 위험 및 주가희석화에 노출될 수 있으니, 이점 투자에 유의하시기 바랍니다.

라. 주가하락에 따른 발행금액 감소 위험
주식시장의 급격한 상황 악화로 인하여 회사의 금번 유상증자 발행가액이 하락할 경우 당사가 계획했던 자금운용계획 등에 차질이 빚어질 수 있으며, 이러할 경우 당사의 재무적 안정성은 부정적인 영향을 받을 수 있습니다.

금번 유상증자의 확정발행가액은 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은 가액으로 결정됩니다. 다만 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제165조의6 및 「증권의 발행 및 공시 등에 관한 규정」 제5-15조의2에 의거하여 1차 발행가액과 2차 발행가액 중 낮은가액이 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 40% 할인율을 적용하여 산정한 가격보다 낮은 경우 청약일전 과거 제3거래일부터 제5거래일까지의 가중산술평균주가에서 40% 할인율을 적용하여 산정한 가격을 확정발행가액으로 합니다. (단, 발행가액이 액면가보다 낮을 경우 액면가를 발행가액으로 합니다.)일반공모 후 미청약분에 대해서는 그 전부를 대표주관사 및 인수회사가 자기 계산으로 인수하므로 청약 미달에 따른 위험은 없으나, 주가 하락으로 발행가액이 크게 하락할 경우 회사가 계획했던 자금운용계획에 차질이 빚어질 수 있습니다. 이러할 경우 당사의 재무적 안정성은 부정적인 영향을 받을 수 있으니 투자자 여러분께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

마. 금융감독기관의 규제 강화에 따른 위험최근 금융감독기관 등의 관리감독기준이 엄격해지고 있는 상황으로 관련 규정을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다. 향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및유동성(환금성) 제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있으니 투자자들께서는 관련 규정을 충분히 검토하신 후 투자에 임해주시기 바랍니다.

최근 금융감독기관 등의 관리감독기준이 엄격해지고 있는 상황으로 관련 규정을 위반할 경우 주권매매정지, 관리종목지정, 상장폐지실질심사, 상장폐지 등의 조치가 취해질 수 있습니다.향후 감독기관으로부터 당사가 현재 파악하지 못한 제재가 부과될 경우 주가하락 및유동성(환금성)제약 등으로 인해 투자금에 막대한 손실이 발생할 수 있으니 투자자들께서는 관련 규정을 충분히 검토하신 후 투자에 임해주시기 바랍니다.특히, 「코스닥시장 상장규정」 제28조(관리종목), 「코스닥시장 상장규정」 제38조(상장의 폐지) 및 「코스닥시장 상장규정」 제38조의2(실질심사위원회의 심사 등)"에 유의하시기 바랍니다. 자세한 금융관련 법규는 "국가법령정보센터(http://law.go.kr)", "금융감독원 금융법규서비스(http://fss.or.kr)", "KRX법규서비스(http://law.krx.co.kr)" 등을 참고하시기 바랍니다.

바. 경영환경변화 등에 따른 위험대내외적 경영환경 변화에 따라 당사 실적의 급변동이 있을 경우 투자원금에 대한 손실이 발생할 수 있으므로, 상기 투자위험요소 및 본 증권신고서에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 투자자 여러분이 독자적으로 결정해야 함을 유의하시기 바랍니다.

당사의 주가는 국내외 주식시장 환경 변화와 같은 외부적 요인에 영향을 받아 변동할 가능성이 존재하며, 당사의 외부적인 경영환경 변화에 따라 당사 실적이 악화될 가능성이 높아질 경우 당사의 주가에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.본 건 공모 주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전에 본 증권신고서의 다른 기재 부분 뿐만 아니라 상기 투자위험요소를 주의 깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 하며, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자는 상기 투자위험요소 및 본 신고서에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 자신의 독자적인 판단에 의해서 투자하셔야 합니다.만일 상기 투자위험요소에 기재한 내용 중 부정적인 요소가 현실화될 경우 당사 및 종속회사의 사업, 재무상태, 기타 운영결과에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모 과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액에 손실이 발생할 수도 있음을 유의하시기 바랍니다.

사. 증권신고서 정정에 따른 일정 변경 가능성
본 증권신고서는 공시심사 과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 시에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행 과정에서 일정이 변경될 수도 있습니다.

「자본시장과 금융투자업에 관한 법률"」제120조 3항에 의거하여 본 증권신고서의 효력의 발생은 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는 것을 인정하거나, 정부가 이 증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니므로 본 증권에 대한 투자는 전적으로 투자자에게 귀속됩니다.금융감독원 전자공시 홈페이지(http://dart.fss.or.kr)에는 당사의 사업보고서(분기 및 반기보고서 포함) 및 감사보고서 등 기타 정기 공시사항과 수시 공시사항 등이 전자공시되어 있사오니 투자 의사를 결정하시는 데 참조하시기 바랍니다.본 증권신고서는 공시 심사과정에서 일부내용이 정정될 수 있으며, 투자판단과 밀접하게 연관된 주요내용이 변경될 경우에는 본 신고서상의 일정에 차질을 가져올 수 있습니다. 또한, 관계기관과의 업무진행과정에서 일정이 변경될 수도 있으므로 투자자들께서는 투자시 이러한 점을 감안하시기 바랍니다.

아. 집단 소송이 제기될 위험당사가 잘못된 정보를 제공하거나 부실감사 등으로 주주들에게 손해를 끼칠 시 일부 주주들로부터 집단 소송이 제기될 위험이 있음을 유의하시기 바랍니다.

'증권관련 집단소송법' 제12조(소송허가 요건)에 따라 50명 이상의 개인이 발행주식총수의 0.01% 이상 보유할 경우 한 명 이상의 대표 당사자가 상기 50인 이상의 당사자들을 대리하여 회사가 발행한 증권의 거래과정에서 발생한 피해에 대하여 소송을 제기할 수 있습니다.증권신고서 및 투자설명서에서 기재된 잘못된 내용, 잘못된 사업보고서의 공시, 내부자거래에 의한 손해배상청구 및 회계부정으로 인한 손해배상 청구 등이 주요한 소송사유에 포함됩니다. 당사는 향후 이와 같은 집단소송의대상이 되지 않는다고 확신할 수 없으며, 만약 당사에 대하여 집단소송이 제기될 경우 상당한 소송비용이 발생할 수 있음을 유의하시기 바랍니다.

자. 유상증자에 따른 주식가치 하락 및 기재정보 의존에 따른 투자위험금번 유상증자를 통해 취득한 당사의 주식가치가 하락할 수 있으며, 상기 투자위험요소 및 기타 기재된 정보에만 의존하여, 투자판단을 해서는 안되며 투자자 여러분의 독자적인 판단에 의해야 함을 유의하여 주시기 바랍니다.

금번 유상증자 실시로 당사의 주식가치가 향후 하락할 수 있으므로 투자자 여러분께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.이 증권신고서의 효력발생은 정부가 증권신고서의 기재사항이 진실 또는 정확하다는것을 인정하거나 이 유가증권의 가치를 보증 또는 승인한 것이 아니며, 기재사항은 청약일 이전에 변경될 수 있으며, 본 건 공모주식을 청약하고자 하는 투자자들은 투자결정을 하기 전에 본 증권신고서의 다른 기재 부분 뿐만 아니라 상기 투자위험요소를 주의 깊게 검토한 후 이를 고려하여 최종적인 투자판단을 해야 합니다. 다만, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 상기 투자위험요소에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 당사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자는 상기 투자위험요소에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 자신의 독자적인 판단에 의해야 합니다.당사는 상기에 기술된 투자위험요소 외에도 전반적으로 불안정한 경제상황 등에 의하여 직접적으로 또는 간접적으로 영향을 받을 수 있습니다. 당사의 재무제표는 당사의 재무상태에 영향을 미칠 수 있는 경제상황에 대한 경영자의 현재까지의 평가를 반영하고 있으나 그 실제결과는 현재시점에서의 평가와는 상당히 다를 수 있는 만큼, 투자자 여러분께서는 이 점 유의하여 투자에 임하시기 바랍니다.만일 상기 투자위험요소가 실제로 발생하는 경우 당사의 사업, 재무상태, 기타 운영결과에 부정적 영향을 미칠 수 있으며, 이에 따라 투자자가 금번 공모 과정에서 취득하게 되는 당사 주식의 시장가격이 하락하여 투자금액의 일부 또는 전부를 잃게 될 수도 있습니다. 또한 금번 공모를 위한 분석 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 대내외적으로 여러가지 요소들의 영향에 따라 애초에 예측했던 것과 다를 수 있다는 점에 유의해야 합니다.

차. 유상증자 철회에 따른 위험유상증자 진행 중에 모집 절차의 진행에 중대한 영향을 미칠만한 사유가 발생하여 당사 혹은 대표주관회사 및 인수회사의 판단으로 유상증자가 철회될 수 있습니다. 유상증자 납입전에 철회될 경우 청약으로 인한 손실은 발생하지 않으나, 철회시점에 따라 권리락에 따른 주가하락, 신주인수권증서 매매로 인한 손실 등이 발생할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다. 또한, 당사가 계획한 자금사용목적의 자금이 조달되지 않기 때문에 당사는 단기간 유동성 위험에 직면하여 매우 위험한 상황이 발생할 수 있으니 이점 유의하시기 바랍니다.

금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자는 대표주관회사 및 인수회사의 잔액인수 방식으로 진행됩니다. 유상증자 진행 중에 모집 절차의 진행에 중대한 영향을 미칠만한 사유가 발생하여 당사 혹은 대표주관회사의 판단으로 유상증자가 철회될 수 있습니다. 유상증자 납입전에 철회될 경우 청약으로 인한 손실은 발생하지 않으나, 철회시점에 따라 권리락에 따른 주가하락, 신주인수권증서 매매로 인한 손실 등이 발생할 수 있음을 투자자께서는 유의하시기 바랍니다.또한, 당사가 계획한 자금사용목적의 자금이 조달되지 않기 때문에 당사는 단기간 유동성 위험에 직면하고, 장기적으로 당사의 성장을 위해 수립한 경영계획에 차질이 생길 수 있습니다. 유상증자가 철회될 경우 매우 위험한 상황이 발생할 수 있으니 이점 유의하시기 바랍니다.

카. 집단 소송이 제기될 위험
증권관련 집단소송법' 제12조(소송허가 요건)에 따라 50명 이상의 개인이 발행주식총수의 0.01% 이상 보유할 경우 한 명 이상의 대표 당사자가 상기 50인 이상의 당사자들을 대리하여 회사가 발행한 증권의 거래과정에서 발생한 피해에 대하여 소송을 제기할 수 있습니다.
증권신고서 및 투자설명서에서 기재된 잘못된 내용, 잘못된 사업보고서의 공시, 내부자거래에 의한 손해배상청구 및 회계부정으로 인한 손해배상 청구 등이 주요한 소송사유에 포함됩니다. 당사는 향후 이와 같은 집단소송의 대상이 되지 않는다고 확신할 수 없으며, 만약 당사에 대하여 집단소송이 제기될 경우 동 소송에 대응하기 위해 상당한 시일이 소요될 뿐만 아니라 금전적인 비용을 지출하여 경영활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

'증권관련 집단소송법' 제12조(소송허가 요건)에 따라 50명 이상의 개인이 발행주식총수의 0.01% 이상 보유할 경우 한 명 이상의 대표 당사자가 상기 50인 이상의 당사자들을 대리하여 회사가 발행한 증권의 거래과정에서 발생한 피해에 대하여 소송을 제기할 수 있습니다.

[증권관련 집단소송법]

제12조(소송허가 요건)
① 증권관련집단소송 사건은 다음 각 호의 요건을 갖추어야 한다.

1. 구성원이 50인 이상이고, 청구의 원인이 된 행위 당시를 기준으로 그 구성원이 보유하고 있는 증권의 합계가 피고 회사의 발행 증권 총수의 1만분의 1 이상일 것

2. 제3조제1항 각 호의 손해배상청구로서 법률상 또는 사실상의 중요한 쟁점이 모든 구성원에게 공통될 것

3. 증권관련집단소송이 총원의 권리 실현이나 이익 보호에 적합하고 효율적인 수단일 것

4. 제9조에 따른 소송허가신청서의 기재사항 및 첨부서류에 흠이 없을 것

② 증권관련집단소송의 소가 제기된 후 제1항제1호의 요건을 충족하지 못하게 된 경우에도 제소(提訴)의 효력에는 영향이 없다.

출처: 법제처

증권신고서 및 투자설명서에서 기재된 잘못된 내용, 잘못된 사업보고서의 공시, 내부자거래에 의한 손해배상청구 및 회계부정으로 인한 손해배상 청구 등이 주요한 소송사유에 포함됩니다. 당사는 향후 이와 같은 집단소송의 대상이 되지 않는다고 확신할 수 없으며, 만약 당사에 대하여 집단소송이 제기될 경우 동 소송에 대응하기 위해 상당한 시일이 소요될 뿐만 아니라 금전적인 비용을 지출하여 경영활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

타. 유상증자 철회에 따른 위험유상증자 진행 중에 모집 절차의 진행에 중대한 영향을 미칠만한 사유가 발생하여 당사 혹은 대표주관회사의 판단으로 유상증자가 철회될 수 있습니다. 유상증자 납입전에 철회될 경우 청약으로 인한 손실은 발생하지 않으나, 철회시점에 따라 권리락에 따른 주가하락, 신주인수권증서 매매로 인한 손실 등이 발생할 수 있습니다.
또한, 당사가 계획한 자금사용목적의 자금이 조달되지 않기 때문에 당사는 단기간 유동성 위험에 직면하고, 장기적으로 당사의 성장을 위해 수립한 경영계획에 차질이 생길 수 있습니다. 유상증자가 철회될 경우 매우 위험한 상황이 발생할 수 있으니
투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

금번 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자는 대표주관회사 및 인수회사의 잔액인수 방식으로 진행됩니다. 유상증자 진행 중에 모집 절차의 진행에 중대한 영향을 미칠만한 사유가 발생하여 당사 혹은 대표주관회사의 판단으로 유상증자가 철회될 수 있습니다.유상증자 납입전에 철회될 경우 청약으로 인한 손실은 발생하지 않으나, 철회시점에 따라 권리락에 따른 주가하락, 신주인수권증서 매매로 인한 손실 등이 발생할 수 있습니다.또한, 당사가 계획한 자금사용목적의 자금이 조달되지 않기 때문에 당사는 단기간 유동성 위험에 직면하고, 장기적으로 당사의 성장을 위해 수립한 경영계획에 차질이 생길 수 있습니다. 유상증자가 철회될 경우 매우 위험한 상황이 발생할 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

파. 차입공매도 유상
증자 참여 제한 관련 위험
금융위원회의 공매도 제도개선 관련 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률과 시행령」이 개정되어 2021년 4월 6일부터 시행됨에 따라,
주권상장법인이 유상증자 계획을 공시한 이후 발행가격 산정을 위한 대상 거래기간의 마지막 날(발행가격 산정 기산일)까지, 해당 기업의 주식을 공매도 한 자는 증자 참여를 제한하되, 예외적인 경우에만 증자 참여가 허용
됩니다(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제180조의4). 상기 사항을
위반 시 과징금 등의 제재 조치
를 받을 수 있으니 투자자께서는 이 점 유의하시기 바랍니다.

주권상장법인이 유상증자 계획을 공시한 이후 해당 기업의 주식을 공매도 한 자는 증자 참여를 제한하되, 예외적인 경우 증자 참여를 허용하고 있습니다(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제180조의4). 이와 관련 유상증자 참여가 제한되는 공매도 시점과 증자 참여가 허용되는 예외사유를 시행령에서 정하도록 위임하고 있습니다.
시행령에 따르면, 유상증자 계획이 공시된 다음 날부터, 발행가격 산정을 위한 대상 거래기간의 마지막날(발행가격 산정 기산일)까지 공매도 한 경우 증자참여가 제한됩니다. (「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제208조의4 제1항)다만, 다음의 경우 공매도를 통해 발행가격에 부당한 영향을 미쳤다고 보지 않아
증자 참여가 허용됩니다(「자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령」제208조의4 제2항).

[자본시장과 금융투자업에 관한 법률 시행령]

제208조의4 제2항
ⅰ) 마지막 공매도 이후 발행가격 산정 기산일까지 공매도 주문 수량 이상을 증권시장 정규거래시간에 매수(체결일 기준)ⅱ) 금융위원회가 정하는 기준을 충족한 독립된 거래단위를 운영하는 법인 내에서 공매도를 하지 않은 거래단위가 증자참여ⅲ) 시장조성 또는 유동성공급을 위한 거래과정에서 공매도

출처: 한국거래소 법규서비스

상기 공매도제도 개선 관련 자본시장법 시행령 개정안에 따라, 당사의 주식을 해당 기간 동안 공매도하는 투자자께서는 금번 유상증자 참여가 제한될 수 있으니 이 점 유의하시기 바랍니다.해당 법령과 관련된 자세한 금융관련 법규는 "국가법령정보센터(https://law.go.kr)", "금융감독원 금융법규서비스(https://fss.or.kr)", "KRX법규서비스(https://law.krx.co.kr)" 등을 참고하시기 바랍니다.

IV. 인수인의 의견(분석기관의 평가의견)

본 장은 「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」 제119조 및 제125조, 금융감독원의 '금융투자회사의 기업실사 모범규준'을 참조하여 작성된 대표주관회사인 케이비증권(주)의 내부규정에 따라 본건 공모 지분증권 인수인이 당해 공모 지분증권에 대한 의견을 기재하고 있는 부분입니다. 따라서 본 장의 작성 주체는 대표주관회사인 케이비증권(주)입니다. 발행회사인 현대바이오사이언스(주)는 "동사"로 기재하였습니다. 본 장에 기재된 분석의견 중에는 예측정보가 포함되어 있습니다. 그러나 예측정보에 대한 실제 결과는 여러가지 요소들의 영향에 따라 예측했던 것과 다를 수 있다는 점을 유의하시기 바랍니다.

1. 분석기관

구 분
회 사 명
고 유 번 호

대표주관회사
케이비증권(주)
00164876

2. 분석의 개요대표주관회사인 케이비증권(주)는「자본시장과 금융투자업에 관한 법률」제71조 및 동법 시행령 제68조에 의거 공정한 거래질서 확립과 투자자 보호를 위해 다수인을 상대로 한 모집ㆍ매출 등에 관여하는 인수회사로서, 발행인이 제출하는 증권신고서 등에 허위의 기재나 중요한 사항의 누락을 방지하는데 필요한 적절한 주의를 기울였습니다.대표주관회사는 인수 또는 모집ㆍ매출의 주선업무를 수행함에 있어 적절한 주의의무를 다하기 위해 금융감독원이 제정한 '금융투자회사의 기업실사(Due Diligence) 모범규준'(이하 "모범규준"이라 한다)의 내용을 내부 규정에 반영하여 2012년 2월 1일부터 제출되는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상(자산유동화증권 등 제외)으로 기업실사를 의무적으로 수행하도록 규정하고 있습니다.본 장에 기재된 분석의견은 대표주관회사인 케이비증권(주)가 기업실사과정을 통해 발행회사인 현대바이오사이언스(주)로부터 제공받은 정보 및 자료에 기초한 합리적, 주관적 판단일 뿐이므로, 이로 인해 대표주관회사가 투자자에게 본 건 주주배정후 실권주 일반공모 유상증자의 투자여부에 관한 경영 및 재무상의 조언 또는 자문을 제공하는 것은 아닙니다. 또한 본 평가의견에 기재된 내용 중에는 예측정보가 포함되어 있으며, 예측정보에 대한 실제 결과는 여러 가지 요소들의 영향에 따라 최초 예측치와는 다른 결과를 가져올 수 있다는 점에 유의하시기 바랍니다.

「금융투자회사의 기업실사 모범규준」제3조(적용범위 등) ① 이 규준은 법 제119조제3항의 규정에 의한 증권신고서 및 법 제122조의 규정에 의한 정정신고서를 제출하는 경우에 적용하며, 영업의 실체가 있는 발행회사가 제출하는 지분증권, 채무증권 증권신고서를 대상으로 하고 자산유동화증권 등은 적용대상에서 제외된다. ② 이 규준은 주관회사가 업무수행 중 참고해야 할 기본적인 지침으로 발행회사의 재무 및 영업 현황, 사업 환경, 투자위험, 인수 형태 등을 감안하여 강화하거나 완화하는 등 탄력적으로 운용할 수 있다. ③ 기업공개의 경우 기업공개 실사절차의 특성을 감안하여 이 규준의 내용중 한국거래소의 상장심사지침 등에서 의무사항으로 규정하고 있는 내용과 중복되는 부분에 대해서는 이를 생략하거나 완화할 수 있다. ④ 채무증권의 경우 i)보증유무, 상환조건(만기, 옵션유무), 특약 등 해당 사채의 특성, ii)법 제119조제2항에서 규정하고 있는 일괄신고서에 의한 발행인지 여부, iii)발행회사가 시행령 제121조제6항의 요건을 충족하고 있는지 여부, iv)해당 사채권에 대한 신용평가등급(외부 및 내부) 등을 감안하여 합리적인 기준에 따라 이 규준을 완화할 수 있다. ⑤ 제2항 내지 제4항에 따라 이 규준을 생략하거나 강화 또는 완화하는 경우에는 이사회나 리스크관리위원회(이하 ‘리스크관리위원회 등’)의 의사결정을 거쳐야 한다.

분석의견의 상세한 내용은 동 증권신고서에 첨부되어 있는 기업실사 부분을 참고하시기 바랍니다.

3. 기업실사 일정 및 주요내용

일자
기업 실사 내용

2024년 10월 16일
가) 발행회사 회의- 유상증자 의사 및 자금조달 관련 논의- 유상증자 필요성 검토 및 주요일정 협의나) 회사 기본사항 점검- 경영진 면담(경영철학, 회사연혁 등)- 사업내용 청취 및 주요제품 열람

2024년 10월 17일~10월 23일
가) 발행회사 방문- 실사 요청자료 송부- 본사 방문나) 회사 일반사항 관련 검토- 정관검토 및 이사회 등 상법 절차 확인- 경영진 평판 리스크 검토- 회사의 사업 및 영업구조 관련 면담

2024년 10월 24일 ~11월 04일
가) 회사 기본사항 검토- 정관 등 기본자료 수령- 대략적인 자금 사용 목적 등에 관한 청취- 발행 방식 및 조건 등에 관한 협의- 금융당국으로부터 제재조치 여부 확인- 근로기준법 위반행위, 소송진행 여부 확인나) 산업에 관한 사항 검토- 산업에 대한 이해- 산업 경쟁상황, 시장규모, 성장주기 등 확인- 법률 및 정부규제에 관한 사항 검토- 시장 내 중대한 환경, 제도 변화요인 검토다) 회사 지배구조에 관한 사항 검토- 경영진의 변동내역 및 근무경력 검토- 종속회사에 관한 사항 검토- 최대주주의 지분율 및 경영권 안정성 검토- 사내규정 및 내부통제시스템 확인- 공시시스템 검토 및 담당자 면담

2024년 11월 05일 ~11월 08일
가) 영업에 관한 사항 검토- 제품별 매출 현황, 부문별 수익성추이 확인- 주요 공급처, 매입처에 관한 사항- 향후 투자계획에 관한 사항- 향후 수익성 개선 계획에 관한 사항나) 재무에 관한 사항 검토- 매출채권, 재고자산 현황 및 연령분석- 기타채권 현황 및 회수 내역 분석- 수익성/성장성/안정성 지표 분석- 차입금 만기구조 분석- 현금흐름 구조, 유동성 분석- 향후 유동성 개선 계획에 관한 사항- 주식연계채권 내역 확인- 환위험 관리 현황 분석다) 기타 사항 검토- 발행시장 상황 검토- 자금 조달금액, 공모가액의 적정성 검토- 이사회의사록, 인수계약서 등 주요 서류 확인- 최대주주 및 특수관계인 등 청약 여부 체크

2024년 11월 11일 ~ 11월 15일
- 실사보고서 작성- 증권신고서 작성 가이드 및 추가자료 작성

4. 실사참여자[대표주관회사]

소속기관
부서
성명
직책
실사업무분장
참여기간
주요경력

케이비증권
SME금융부
이경재
이사
증자업무 총괄
2024년 10월 16일 ~ 2024년 11월 15일
기업금융업무 등 24년

케이비증권
SME금융부
엄태호
과장
기업실사 총괄

2024년 10월 16일 ~ 2024년
11월 15일

기업금융업무 등 9년

케이비증권
SME금융부
박진혁
대리
기업실사 실무
2024년 10월 16일 ~ 2024년 11월 15일
기업금융업무 등 6년

케이비증권
SME금융부
김초영
주임
기업실사 실무
2024년 10월 16일 ~ 2024년 11월 15일
기업금융업무 등 1년

[발행회사]

소속
부서
성명
직급
담당업무

현대바이오
관리총괄
정영권
사장
재무 및 자금 총괄

경영지원팀
최동수
상무
회계/공시 담당

경영지원팀
권유정
부장
회계/공시 담당

5. 기업실사 세부 항목 및 점검 결과- 동 증권신고서에 첨부되어 있는 기업실사 보고서를 참조해 주시기 바랍니다.
6. 종합 의견가. 대표주관회사인 케이비증권(주)는 현대바이오사이언스(주)가 2024년 11월 15일 이사회에서 결의한 기명식 보통주 8,200,000주에 대한 주주배정후 실권주 일반공모 방식으로 발행을 결정하고 이에 잔액인수 함에 있어 다음과 같이 의견을 제시합니다.

긍정적요인
▶ 동사는 췌장암 조직을이식한 설치류 실험군을 대상으로, 기존 췌장암 치료제인 도세탁셀을 비교군으로 하여 전임상 실험을 진행한 바 있습니다. 전임상 실험 결과, 폴리탁셀을 20mg/kg을 투여한 동물들의 경우 암조직 크기가 평균 446.41입방밀리미터에서 42.96입방밀리미터로 90.4% 감소하며 생존율이 100%를 기록했습니다. 반면 도세탁셀의 경우, 같은 양으로 투여했지만 평균 198.86 밀리미터로 감소하며 감소율이 55.5%를 기록하며 0%의 생존율을 기록했습니다. 또한 독성에 따른 체중 변화 시험에서 도세탁셀은 체중 평균이 20% 감소한 반면, 폴리탁셀은 큰 체중 변화가 없었습니다.▶ 동사는 국내에서 긴급사용승인을 위해 2022년 3월 국내 임상 2상을 승인 받았으며, 경증 및 중등증 코로나19 감염증 환자 300여명을 대상으로 임상 2상을 진행했습니다. 임상 2상 시험 결과는 2023년 4월경 발표되었으며, 1차 평가변수는 Day 14까지 코로나바이러스 감염증 감염 증상이 개선되어 48시간 이상 유지되는데 소요된 기간(일)으로 평가되었습니다. 1차 유효성 평가에서, 코로나19 감염증 12개 증상(발열, 기침, 인후통, 두통, 근육통, 오한/떨림, 콧물/코막힘, 피로/권태, 호흡곤란/숨가쁨, 메스꺼움/구역, 구토, 설사)을 개선하였고, 위약군 대비 소요 기간을 4일 단축했다고 발표하였습니다. 이는 FDA의 권고 기준인 발열과 기침 등의 12가지 증상을 세계 최초로 충족한 사례입니다.

부정적요인

▶ 동사는 비타브리드C 관련 제품이 회사의 주된 매출을 이루고 있는 상황에서 해당 제품의 원천기술과 관련된 특허권의 양수를 통해 주력사업에 대한 불확실성을 해소하고 안정적 사업기반을 확보하기위해 관련 특허권을 2019년 170억원에 양수하였지만,

COVID-19 펜데믹으로 인한 매출 급감, 화장품 트렌드 변화에 따른 판매량 감소 등 다양한 원인으로 대규모 영업권 손상차손을 기록한 이력이 존재합니다. ▶ 동사의 바이오 사업부문이 본격적인 궤도에 진입하지 못한 관계로 현재까지 매출규모는 제한적이며 과거 실적 성장률을 토대로 회사의 잠재성장성을 판단하는데 한계가 있습니다. 또한, 현재 당사 매출의 대부분을 차지하는 화장품 제품군의 경우 매출액 감소에 따른 규모의 경제 영향력이 낮아져 수익성이 낮습니다. 그 결과, 지속적으로 상승하고 있는 영업비용으로 인해 당사는 영업손실과 당기순손실을 시현하고 있습니다. ▶ 2024년 3분기말 기준 동사의 매출채권 대손충당금 설정률은 93.5%로 높은 수준을 기록중입니다.

자금조달의필요성

▶ 동사는 금번 유상증자를 통해 조달하는 자금을 운영자금 및 차입금상환자금으로 활용할 계획입니다.▶ 금번 유상증자를 통해 조달한 자금의 세부사용 내역은 "Ⅴ. 자금의 사용목적"을 참고하시기 바랍니다.

나. 대표주관회사는 동사가 제출한 자료와 당사가 객관적으로 정확하고 신뢰할 수 있다고 믿어지는 자료를 중심으로 용역을 수행하였으며, 객관적인 입장에서 공정을 기하기 위하여 최선의 노력을 다 하였습니다.다. 대표주관회사는 상기 실사를 통해 제공받는 자료들로부터 도출된 결과나 오류, 누락 등에 대하여 당사가 책임지지 않으며, 인간적 또는 기계적, 기타 그 외의 다른 요인에 의한 오류발생 가능성으로 인해 본 평가 내용에 대해 명시적으로 혹은 묵시적으로도 증명이나 서명 또는 보증 및 단언을 할 수 없습니다.라. 동사의 금번 유상증자는 국내외 거시경제 변수변화로 투자수익에 대한 확실성이 저하될 수 있습니다. 투자자 여러분께서는 상기 검토결과는 물론 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 동사의 회사 전반에 걸친 현황 및 재무상의 위험과 산업 및 영업상의 위험요인 등을 감안하시어 투자에 유의하시기 바랍니다.또한, 당사가 현재 알고 있지 못하거나 중요하지 않다고 판단하여 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재하지 않은 사항이라 하더라도 동사의 운영에 중대한 부정적 영향을 미칠 수 있다는 가능성을 배제할 수는 없으므로, 투자자께서는 동 증권신고서 및 투자설명서에 기재된 정보에만 의존하여 투자판단을 해서는 안되며, 독자적이고도 세밀한 판단에 의해 투자결정을 하시기 바랍니다.

2024년 11월 15일

대표주관회사 : 케이비증권 주식회사

대표이사 김 성 현

V. 자금의 사용목적

1. 모집 또는 매출에 의한 자금조달 내역

가. 자금조달금액

(단위 : 원)

구 분

금 액

모집 또는 매출총액(1)

94,792,000,000

발행제비용(2)

1,235,196,560

순 수 입 금 [ (1)-(2) ]

93,556,803,440

주1) 상기 금액은
예
정발행가액을 기준으로 산정한 금액으로 모집가액 확정시 변경될 수 있습니다.

주2) 상기 모집총액은 우선적으로 하단에 기재된 자금의 사용 목적에 따라 사용할 예정입니다.

주3) 발행제비용은 공모금액 및 실권규모에 따라 변경될 수 있으며, 상기 기재 금액은 청약 초과로 인하여 실권이 발생하지 않은 상황을 가정하여 산정되었습니다. 또한 상장수수료는 상장신청일 직전일 주가에 따라 변동될 수 있습니다.

나. 발행제비용의 내역

(단위 : 원)

구 분

금 액

지급일자

계산근거

발행분담금

17,062,560

신고서제출일

모집총액의 0.018% (10원 미만 절사)

인수수수료

1,137,504,000

납입일 3영업일 이내

모집총액의 1.2%

상장수수료

10,950,000

신주상장일

910만원 + 1,000억원 초과금액의 10억원당 5만원(코스닥시장 상장규정 시행세칙 별표14)

등록세

16,400,000

등기일

증자 자본금의 0.4%

교육세

3,280,000

등기일

등록세의 20%

기타비용

50,000,000

-

구주주청약서, 투자설명서 인쇄 및 발송비 등

합 계

1,235,196,560

-

-

주1) 상기 금액은
예정발행가액을 기준으로 산정한 금액입니다.

주2) 발행제비용은 공모금액 및 상장신청일 직전일 한국거래소에서 거래되는 당사의 보통주식 종가, 유관기관 정책 등에 따라 변동될 수 있습니다.

주3) 기타비용은 예상금액으로 변동될 수 있습니다.

주4) 발행제비용의 경우 자체적으로 보유한 자금을 통하여 사용할 계획입니다.

2. 자금의 사용목적
당사는 금번 유상증자를 통한 공모자금의 사용내역은 아래와 같이 사용할 예정입니다. 다만, 하기 투자계획은 현 시점에서 예상되는 계획이며, 향후 집행 시점의 경영환경 등을 고려하여 변경될 가능성이 있으므로 절대적인 계획이 아님을 투자자께서는 인지하시기 바랍니다.

(기준일 :
2024년 11월 15일
)
(단위 : 백만원)

시설자금
영업양수자금
운영자금
채무상환자금
타법인증권취득자금
기타
계

-
-
68,792
26,000
-
-
94,792

가. 자금 조달의 개요

당사는 금번 주주배정 후 실권주 일반공모 유상증자를 통한 납입자금에 대해서 아래와 같은 우선순위로 사용할 예정입니다.

(단위 : 백만원)

구 분
목 적
자금 사용 시기
사용내역
금 액
우선순위

운영자금
R&D 연구개발자금
25년 02월 ~ 27년 06월
폴리탁셀, CP-COV03(코로나, 뎅기열, 롱코비드) 임상시험비 등
49,792
1

인건비 등 필수운영자금
25년 02월 ~ 27년 06월
인건비, 특허료, 법무/회계법인 수수료, 임차료, 보험비 등
19,000
3

채무상환자금
25년 02월 ~ 27년 06월
은행 차입금 상환 및 사모 전환사채 상환 대비 등
26,000
2

총 계
94,792

나. 세부사용 계획

1) 운영자금_ R&D 연구개발자금
당사는 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통해 유입되는 자금 중 공모자금 중 49,792만원을 당사 주요 연구개발 파이프라인인 폴리탁셀(췌장암), CP-COV03(코로나, 뎅기열, 롱코비드) 연구개발비 및 임상시험비에 사용할 예정입니다. 금번 공모자금을 통하여 폴리탁셀(췌장암)의 경우 국내 임상1상, 임상 2상, 호주 임상 1상, CP-COV03(코로나)의 경우 국내 임상3상, CP-COV03(뎅기열)의 경우 베트남 임상2/3상, CP-COV03(롱코비드)의 경우 임상1b상을 진행할 계획입니다.
향후 3년간 주요 파이프라인별 연구개발자금 분기별 자금사용계획은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

구분
단계
사용(예정) 시기
합계

2025년
2026년
2027년

1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q

폴리탁셀(췌장암)
임상1상(국내)
3,000
1,500
1,000
1,000
1,000
1,000
1,000
1,000
-
-
10,500

임상2상(국내)/임상1상(호주)
-
-
-
-
-
-
2,200
3,000
10,000
8,292
23,492

CP-COV03(코로나)
임상3상
2,500
1,800
1,500
1,500
900
-
-
-
-
-
8,200

CP-COV03(뎅기)
임상2/3상
500
1,500
500
500
-
-
-
-
-
-
3,000

CP-COV03(롱코비드)
임상1b상(연구자임상)
500
800
800
1,000
1,000
500
-
-
-
-
4,600

합 계
6,500
5,600
3,800
4,000
2,900
1,500
3,200
4,000
10,000
8,292
49,792

*
당사의 주요 파이프라인별 향후 임상시험 계획과 관련해서는 1.사업위험 - 다
를 참조하여 주시기 바랍니다.
가) 폴리탁셀 임상 시험비용당사는 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통해 유입되는 자금 중 공모자금 중
33,992
백만원을 폴리탁셀 관련 연구개발비 및 임상시험비에 사용할 예정입니다. 췌장암 치료제 폴리탁셀은 비임상 단계에서 안정성 및 세포 수준에서의 유효성 연구가 완료되었고, 종양 동물모델 평가를 통해 독성 감소 및 종양 억제 효과를 확인하였습니다. 2024년 4Q에 국내 식약처에 폴리탁셀 췌장암 1상 임상시험에 대한 IND 신청을 준비중이며, 2025년 1분기에 승인을 예상하고 있습니다. 임상시험을 위한 연구자 구성(CI: 아주대학교병원 강석윤 교수)을 마쳤으며, 임상시험 CRO 계약(현대에이디엠바이오) 협의가 완료되었고, 2025년 2분기부터 환자 모집이 본격적으로 시작하여 26년 말 임상 1상을 종료하고 26년도부터 임상 2상이 진행될 것으로 예상합니다. 2027년 반기말까지 폴리탁셀 관련 세부 임상시험비용 사용계획은 다음과 같습니다.

(단위 : 백만원)

항 목
사용(예정) 시기
합계

2025년
2026년
2027년

1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q

임상비용
-
900
600
600
600
600
800
2,500
1,200
5,000
12,800

임상약 관리
2,600
50
50
50
50
50
1,750
100
7,800
992
13,492

분석비용
300
450
300
300
300
300
500
1,100
500
1,800
5,850

기타 판관비
100
100
50
50
50
50
150
300
500
500
1,850

합 계
3,000
1,500
1,000
1,000
1,000
1,000
3,200
4,000
10,000
8,292
33,992

나) COV-03
(코로나, 뎅기열, 롱코비드)

① 코로나
항바이러스제로서 CP-COV03은 코로나 팬데믹 당시 300명 규모의 임상시험을 실시하여 안전성 및 코로나 19의 대표적인 12가지 증상에 대한 유효성 연구가 완료되었고, 동 임상 평가를 통해 우수한 항바이러스 효과 및 부각용이 넚는 우수한 치료 효과를 확인하였습니다. 2024년 8월 28일 국내 식약처에 CP-COV03 3상 임상시험에 대한 IND 신청을 마쳤으며, 2025년 1분기에 승인을 예상하고 있습니다. 임상시험을 위한 연구자 구성(CI: 세브란스병원 최준용 교수),임상시험 CRO 계약(현대에이디엠바이오) 협의가 완료되었고, 2025년 1분기 말부터 환자 모집이 본격적으로 시작될 것으로 예상합니다. 이에 따라 금번 유상증자 자금 중 8,200백만원을 임상3상 진행을 위한 비용을 집행할 계획입니다. 2025년까지 임상시험대상자(290명)의 등록 및 분석비용으로, 2026년에는 임상시험 결과보고 및 정산 비용으로 사용할 계획입니다.

(단위 : 백만원)

항 목
사용(예정) 시기
합계

2025년
2026년

1Q
2Q
3Q
4Q
1Q

임상비용
1,200
1,100
1,000
1,000
600
4,900

임상약 관리
650
50
50
50
50
850

분석비용
350
350
300
300
150
1,450

기타 판관비
300
300
150
150
100
1,000

합 계
2,500
1,800
1,500
1,500
900
8,200

② 뎅기열

항바이러스제로서 CP-COV03은 범용성을 확인하고자 베트남 당국과 긴밀한 협의를 통해 2024년 9월 27일 베트남국립열대병원과 임상 진행을 위한 MOU를 체결하였습니다. CP-COV03의 주약물인 니클로사미드는 비임상 단계에서 뎅기바이러스에 대한 안정성 및 세포 수준에서의 유효성 연구가 완료되었습니다. 다만 뎅기를 비롯한 바이러스성 질환(지카, 치쿤쿤야)의 경우 증상이 비슷하기 때문에 진행하려고 하는 임상에서는 Ballpark 형태의 임상을 진행하여 유효성을 확인하고자 합니다. 2024년 4분기에 베트남 규제 기관에 CP-COV03 뎅기유사질환 2/3상 임상시험에 대한 IND 신청 예정이며, 2025년 1분기에 승인을 예상하고 있습니다. 임상시험을 위한 연구자 구성(CI: 베트남국립열대병원),임상시험 CRO 계약(현대에이디엠바이오) 협의가 완료되었고, 2025년 2분기부터 환자 모집이 본격적으로 시작될 것으로 예상합니다. 이에 따라 금번 유상증자 자금 중 3,000백만원을 임상 2/3상 진행을 위한 비용을 집행할 계획입니다. 2025년까지 임상시험대상자의 등록 및 분석비용과 임상시험 결과보고 및 정산 비용으로 사용할 계획입니다.

(단위 : 백만원)

항 목
사용(예정) 시기
합계

2025년

1Q
2Q
3Q
4Q

임상비용
-
1,000
200
150
1,350

임상약 관리
300
50
50
50
450

분석비용
100
350
150
200
800

기타 판관비
100
100
100
100
400

합 계
500
1,500
500
500
3,000

③ 롱코비드코로나 팬데믹 이후 코로나 치료제로서 안전성 및 유효성을 확인한 CP-COV03의 범용성을 확인하고자 미국 샌디에이고 대학(UCSD) 스미스 교수 연구팀과 연구자 임상 및 임싱 1b상을 계획 중에 있습니다. 롱코비드는 만성 코로나 19 증후군으로 체내에 잔류하는 코로나 19 바이러스에 의해 발현되는 증상으로 알려져 있는데, 현재 마땅한 치료제가 없는 상황입니다. CP-COV03은 코로나 19 임상 시험 결과 신속히 코로나 바이러스 발현을 감소시키고, 12가지 코로나 19 증상을 개선하는 효과를 보였으며, 최근 당사가 실시한 파킨슨병 동물 모델 시험 결과 손상된 신경세포를 회복시켜 도파민 형성을 촉진하는 것을 확인하였습니다. 또한 13주간 장기독성시험을 통해 안정성을 추가 확인하였습니다. 현재 롱코비드 임상 프로토콜 작성 및 FDA pre-IND meeting 준비중이며 2025년 1분기 말에 FDA에 CP-COV03 롱코비드 임상시험에 대한 IND 신청 예정입니다. 이에 따라 금번 유상증자 자금 중 4,600백만원을 롱코비드 연구자 임상 및 1b 임상 진행을 위한 비용을 집행할 계획입니다.

(단위 : 백만원)

항 목
사용(예정) 시기
합계

2025년
2026년

1Q
2Q
3Q
4Q
1Q
2Q

임상비용
100
150
400
550
550
150
1,900

임상약 관리
-
300
50
50
50
50
500

분석비용
-
50
150
200
200
100
700

기타 판관비
400
300
200
200
200
200
1,500

합 계
500
800
800
1,000
1,000
500
4,600

2) 운영자금_ 인건비, 지급수수료 등 판관비

당사는 금번 공모자금 중 10,100백만원을 경영관리 및 화장품 사업부 소속 인력에 대한 인건비(연구개발 인력 제외)로 사용할 예정이며, 8,900백만원을 임차료, 법무/회계법인수수료, 마케팅비용 등 기타 필수운영자금으로 사용할 계획입니다. 증권신고서 제출일 기준의 인력과 분기별 비용소요가 자금사용기간 중 크게 변동하지 않는 것으로 가정하여 운영자금을 산정하였습니다. 이와 관련한 세부적인 분기별 공모자금 사용계획은 다음과 같습니다.

[인건비 및 기타 필수운영자금 관련 분기별 공모자금 사용 계획]

(단위: 명, 백만원)

구 분
2025년
2026년
2027년
합 계

1분기
2분기
3분기
4분기
1분기
2분기
3분기
4분기
1분기
2분기

인건비

공모자금 사용 예정 금액
1,000
1,000
1,000
1,000
1,000
1,000
1,000
1,000
1,000
1,100
10,100

기타 필수운영비

- 임차료
120
120
120
120
120
120
120
120
120
120
1,200

- 법무/회계법인 수수료
150
150
150
150
150
150
150
150
150
150
1,500

- 마케팅비용
250
250
250
250
250
250
250
250
250
250
2,500

- 판매수수료
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
1,000

- 공과금 등 기타비용
270
270
270
270
270
270
270
270
270
270
2,700

소 계
890
890
890
890
890
890
890
890
890
890
8,900

3) 채무상환자금

당사는 증권신고서 제출일 현재 (주)산업은행으로부터 운영자금대출로 5,000백만원을 차입하고 있으며, 국내외 기준금리 인상에 따른 금융비용 상승으로 인하여 수익개선을 위하여 금번 유상증자를 통한 자금조달 금액 중 5,000백만원을 상환자금으로 사용할 예정입니다.

[유상증자를 통한 차입금 상환 계획]

(단위 : 백만원)

차입처
차입(연장)일
만기일
금리(%)
차입금액
상환예정금액

산업은행
2024-04-10
2025-04-10
4.78
5,000
5,000

또한, 당사는 2024년 05월 9회차 전환사채 18,000백만원, 2024년 06월 3,000백만원을 발행하였으며, 해당 전환사채와 관련한 조기상환청구권은 발행일로부터 1년 후인 각각 2025년 05월, 2025년 06월에 행사가능성이 있습니다. 증권신고서 제출 전일 기준 주가가 전환가액 대비 OTM상황이므로 조기상환청구권 행사 가능성이 있을 것으로 예상되며, 금번 주주배정 후 실권주 일반공모를 통하여 유입되는 자금 중 21,000백만원을 사용하여 조기상환청구권 행사에 대비할 계획입니다.

[미상환 주식관련사채 현황]

구분
제 9회차 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채
제 10회차 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채

발행대상 법인
현대바이오사이언스

액면가액
18,000,000,000원
3,000,000,000원

현재 잔액
18,000,000,000원
3,000,000,000원

표면이자율(%)
2.00%
0.00%

만기이자율(%)
7.00%
7.00%

발행일
2024년 05월 20일
2024년 06월 19일

만기일
2027년 05월 20일
2027년 06월 19일

전환비율
100%
100%

전환시 발행할 주식
기명식 보통주식
기명식 보통주식

전환가액
주당 14,675원
주당 19,127원

전환가능주식수
858,655주
156,846주

전환청구기간
2025년 05월 20일부터 2027년 04월 20일까지
2025년 06월 19일부터 2027년 05월 19일까지

투자자의조기상환청구권(Put Option)
본 사채의 발행일로부터 1년이 되는 2025년 05월 20일 및 이후 매 1개월에 해당되는 날에 조기상환을 청구 가능
본 사채의 발행일로부터 1년이 되는 2025년 06월 19일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날에 조기상환을 청구 가능

발행자의매도청구권(Call Option)
발행회사는 본 사채 원금 기준 45%를 초과하지 않는 범위 이내의 사채의 전부 또는 일부에 대하여 일시에 또는 수 차례 중도상환청구권을 인수인 또는 해당 사채권자별로 별개로 행사하여 매매계약을 각 완결할 권리를 가짐. 중도상환청구권의 매매완결일은 본 사채의 발행일 이후 12개월이 되는 날부터 발행일 이후 16개월이 되는 날까지의 기간 중 매 1개월에 해당하는 날임
-

담보

1) 당사가 보유하는 에이디엠코리아(現 현대ADM) 주식회사 발행 전자등록 기명식 보통주 6,623,641주에 대한 공동 제1순위 근질권(채권최고액: 인수인이 각 인수한 본 사채의 전자등록금액의 130%)
2) 주식회사 씨앤팜이 보유하는 담보주식 630,000주에 대한 공동 제1순위 근질권(채권최고액: 인수인이 각 인수한 본 사채의 전자등록금액의 130%)
3) 김연진이 보유하는 담보주식 370,000주에 대한 공동 제1순위 근질권(채권최고액: 인수인이 각 인수한 본 사채의 전자등록금액의 130%)

-

최초 인수인
주식회사 상상인저축은행: 12,000,000,000주식회사 상상인플러스저축은행: 5,000,000,000주식회사 상상인증권: 1,000,000,000
(주)지씨파트너스: 3,000,000,000원

주요사항보고서의자금사용계획
타법인증권취득:18,000,000,000
운영자금: 3,000,000,000

실제자금사용내역(차이발생사유)
타법인증권취득:18,000,000,000
운영자금: 3,000,000,000

4) 자금의 운용계획
당사가 금번 유상증자를 통해 조달한 자금 중 일부 자금은 조달시기와 사용시기가 다소 차이가 있을 수 있습니다. 이에 조달로부터 사용시까지 미사용 자금에 대해서는 자금 사용시점 및 금리에 따라 적격금융기관의 수시입출금 예금, 정기예금 등 금융상품 또는 AA등급대(A1등급대)이상의 단기금융상품으로 운용할 예정입니다.

VI. 그 밖에 투자자보호를 위해 필요한 사항

해당사항 없습니다.

제2부 발행인에 관한 사항

I. 회사의 개요

1. 회사의 개요

가. 연결대상 종속회사 개황

1. 연결대상 종속회사 현황(요약)

(단위 : 사)

구분
연결대상회사수
주요종속회사수

기초
증가
감소
기말

상장
0
0
0
0
0

비상장
4
0
0
4
0

합계
4
0
0
4
0

1-1. 연결대상회사의 변동내용

구 분
자회사
사 유

신규연결
-
-

-
-

연결제외
-
-

-
-

나. 회사의 법적ㆍ상업적 명칭

회사의 명칭은 현대바이오사이언스 주식회사라 하고, 영문으로는 HYUNDAI BIOSCIENCE CO., LTD.(약호 HDBIO)라 표기합니다.

다. 설립일자

당사는 2000년 5월 25일에 설립되었습니다.

라. 본사의 주소, 전화번호, 홈페이지 주소

(1) 본사의 주소 : 경북 김천시 아포읍 아포공단길 106 (2) 전화번호 : 1544-3194 (3) 홈페이지 : http://www.hyundaibioscience.com

마. 중소기업 등 해당 여부

중소기업 해당 여부
해당

벤처기업 해당 여부
미해당

중견기업 해당 여부
미해당

바. 주요 사업의 내용

당사는 바이오 화장품, 양모제 등 제조, 판매를 주요사업으로 하고 있으며, 해외현지법인을 통하여 디스플레이 상품을 일부 판매하고 있습니다. 기타의 자세한 사항은 Ⅱ. 사업의 내용 부분을 참조하시기 바랍니다.

사. 신용평가에 관한 사항

당사는 기업신용평가를 위해 한국기업데이터로부터 신용평가를 받은 바 있으며 평가결과 등급은 아래와 같습니다.

평가일
신용평가기관
평가등급
비고

2018.10.04
한국기업데이터(주)
BB
-

2019.12.05
한국기업데이터(주)
BB+
-

아. 회사의 주권상장(또는 등록ㆍ지정) 및 특례상장에 관한 사항

주권상장(또는 등록ㆍ지정)현황
주권상장(또는 등록ㆍ지정)일자
특례상장 유형

코스닥시장 상장
2002년 08월 06일
해당사항 없음

2. 회사의 연혁

가. 연 혁

최근 사업연도중 회사의 주요 연혁은 다음과 같습니다.

2012.03.2012.03.2012.07.2012.10.2014.05.2015.11.2016.06.2017.02.2017.03.2018.06.2018.08.2018.12.2019.10.2020.11.2021.05.2023.01.2024.05.
최대주주변경((주)엘리파트너스 → (주)씨앤팜) 상호변경(현대아이티주식회사 → 현대아이비티주식회사) 본점 이전 (경기 이천 → 경북 김천) 바이오공장 준공 일본 합작판매법인(비타브리드 재팬) 설립 중국 현지법인(북경비타브리드상무유한공사) 설립 바이오공장 증축 착공 비타브리드 샴푸 홈쇼핑 런칭 바이오공장 증축 준공 모니터 제품 생산중단 상호변경(현대아이비티주식회사 → 현대바이오사이언스주식회사) 비타브리드C 관련 원천기술 특허권 인수 미국 합작판매법인(Vitabrid Inc.) 설립 췌장암 신약 공동개발 등 관련 약정 체결 코로나19 치료제 공동개발에 관한 협약 체결 코로나19 치료제 임상2상시험 종료 에이디엠코리아(주) 주식 및 경영권 인수

나. 경영진 및 감사의 중요한 변동

최근 5사업연도중 경영진의 중요한 변동은 아래 표와 같습니다.

변동일자
주총종류
선임
임기만료또는 해임

신규
재선임

2021.03.25
정기주총
-
사내이사 김택성사내이사 정영권감사 조용호
사내이사 전용주

2022.03.29
정기주총
사내이사 김경일사내이사 진근우사외이사 배재문
대표이사 오상기
사내이사 정영권사내이사 김택성사외이사 박종선

2023.03.28
정기주총
사외이사 김진석
-
사외이사 배재문

3. 자본금 변동사항

자본금 변동추이

(단위 : 원, 주)

종류
구분
당기말
24기(2023년말)
23기(2022년말)

보통주
발행주식총수
39,821,608
39,810,008
39,682,708

액면금액
500
500
500

자본금
19,910,804,000
19,905,004,000
19,841,354,000

우선주
발행주식총수
-
-
-

액면금액
-
-
-

자본금
-
-
-

기타
발행주식총수
-
-
-

액면금액
-
-
-

자본금
-
-
-

합계
자본금
19,910,804,000
19,905,004,000
19,841,354,000

4. 주식의 총수 등

가. 주식의 총수 현황

(기준일 :
2024년 09월 30일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
비고

보통주
-
합계

Ⅰ. 발행할 주식의 총수
900,000,000
0
900,000,000
-

Ⅱ. 현재까지 발행한 주식의 총수
238,213,932
0
238,213,932

Ⅲ. 현재까지 감소한 주식의 총수
198,392,324
0
198,392,324

1. 감자
198,392,324
0
198,392,324

2. 이익소각
0
0
0
-

3. 상환주식의 상환
0
0
0
-

4. 기타
0
0
0
-

Ⅳ. 발행주식의 총수 (Ⅱ-Ⅲ)
39,821,608

39,821,608

Ⅴ. 자기주식수
2,256
0
2,256
단주취득

Ⅵ. 유통주식수 (Ⅳ-Ⅴ)
39,819,352
0
39,819,352
-

나. 자기주식 취득 및 처분 현황

(기준일 :
2024년 09월 30일
)
(단위 : 주)

취득방법
주식의 종류
기초수량
변동 수량
기말수량
비고

취득(+)
처분(-)
소각(-)

배당가능이익범위이내취득
직접취득
장내 직접 취득
보통주
0
0
0
0
0
-

-
-
-
-
-
-
-

장외직접 취득
보통주
0
0
0
0
0
-

-
-
-
-
-
-
-

공개매수
보통주
0
0
0
0
0
-

-
-
-
-
-
-
-

소계(a)
보통주
0
0
0
0
0
-

-
-
-
-
-
-
-

신탁계약에 의한취득
수탁자 보유물량
보통주
0
0
0
0
0
-

-
-
-
-
-
-
-

현물보유물량
보통주
0
0
0
0
0
-

-
-
-
-
-
-
-

소계(b)
보통주
0
0
0
0
0
-

-
-
-
-
-
-
-

기타 취득(c)
보통주
2,256
0
0
0
2,256
-

-
-
-
-
-
-
-

총 계(a+b+c)
보통주
2,256
0
0
0
2,256
-

-
-
-
-
-
-
-

주) 기타 취득 주식 2,256주는 상법상 단주처리를 위하여 취득한 자기주식임.

5. 정관에 관한 사항

가. 정관 변경 이력

- 최근 5사업연도 간 변경 이력이 없습니다.

나. 사업목적 현황

구 분
사업목적
사업영위 여부

1
모니터 제품의 제조 및 판매업
미영위

2
컴퓨터 제품의 제조 및 판매업
미영위

3
통신 제품의 제조 및 판매업
미영위

4
광학용 제품의 제조 및 판매업
미영위

5
컴퓨터 주변기기 제조 및 판매업
미영위

6
의료 기기용 모니터 제품의 제조 및 판매업
미영위

7
정보 가전제품의 제조 및 판매업
미영위

8
금형제조 및 판매업
미영위

9
자동 제어장치의 제조 및 판매업
미영위

10
센서 관련제품의 제조 및 판매업
미영위

11
전자상거래 및 부가통신사업
미영위

12
컴퓨터 활용을 위한 소프트웨어 개발 및 판매, 임대업
미영위

13
기술연구 및 용역 수탁업
미영위

14
모니터 연구소 및 정보통신 기기 연구소의 운영
미영위

15
전자 전기, 통신기계, 기구 및 그 부품의 제작, 판매, 설치, 임대 및 관련 서비스업
미영위

16
전자 전기기계, 기구의 임대업
미영위

17
무역업
영위

18
유통업
미영위

19
부동산 매매 및 임대업
미영위

20
음반 및 비디오물 제작업 및 판매업
미영위

21
건설업
미영위

22
게임, 영화, 방송물 등 문화 콘텐츠 제작 및 유통, 배급업
미영위

23
연구개발업
영위

24
의약 및 제약 원료 제조 및 판매업
미영위

25
의약품, 의약부외품 및 원료의약품의 제조 및 판매업
영위

26
나노물질 제조 및 판매업
미영위

27
화장품 원료 제조 및 판매업
영위

28
정밀화학제품 제조 및 판매업
미영위

29
인체, 동물, 연구용 및 생명공학 관련 시약, 기기, 원료의 제조 및 판매업
미영위

30
물질 성분 검사 및 분석업
미영위

31
식료품 및 식품첨가물 제조 및 판매업
미영위

32
환경관련 제품 제조 및 판매업
미영위

33
나노물질 제조기술 관련 용역 및 서비스업
미영위

34
디지털TV 방송시스템 개발, 제조 및 판매업
미영위

35
디지털TV 공시청 장비 개발, 제조 및 판매업
미영위

36
시스템 반도체 개발
미영위

37
디지털 TV용 모듈레이터 개발
미영위

38
기타 위에 부대되는 사업
미영위

II. 사업의 내용

1. 사업의 개요

현대바이오사이언스는 현대전자로부터 분사하여 2000년 5월 25일에 설립되었으며 현재는 피부용 비타민C 신물질인 '비타브리드'를 원료로 한 바이오 화장품, 양모제 등 제조, 판매를 주요사업으로 하고 있습니다.경상북도 김천의 비타브리드 생산공장과 일본, 미국 등 해외합작법인을 통해 안정적인 생산, 판매망을 구축하고 있습니다.

2012년 시작한 바이오 사업에 집중하기 위해 현대전자로부터 이어온 IT사업 대부분을 2018년 6월부로 중단하고 2018년 8월 상호를 현재의 현대바이오사이언스로 변경하였습니다.

당분기 매출액은 연결재무제표 기준 14,684백만원이며, 전체 매출액의 대부분은 바이오 화장품, 양모제 판매입니다.최근 몇 년간은 최대주주인 ㈜씨앤팜과 공동으로 코로나19 치료제 임상시험을 진행하고 있으며 췌장암 치료제 임상시험을 준비하는 등 ‘비타브리드’를 이용한 바이오 화장품 등 사업 외에도 사업영역을 넓혀가고 있습니다.

코로나 19 치료제는 2023년 4월 28일에 임상 2상 결과를 발표하였으며, 2024년 08월 27일에 3상 임상시험 계획서를 제출하였습니다. 췌장암 치료제는 전임상 시험을 종료하고 임상 신청을 준비하고 있습니다.

2. 주요 제품 및 서비스

당사의 주요 제품은 바이오 화장품, 양모제 등입니다.주요 제품군별 매출액 및 매출비중 현황은 '4. 매출 및 수주상황 - 가. 매출실적(연결기준)'을 참조하시기 바랍니다.

3. 원재료 및 생산설비

가. 주요 원재료당사의 주요 제품인 바이오 화장품 및 양모제의 원재료에는 비타민C 파우더 및 다수의 첨가물이 있습니다. 동 제품의 경우 매출액에서 원재료가 차지하는 비중이 낮아 원재료 가격변동이 사업부문의 수익성에 별다른 영향을 미치지 않습니다.

나. 생산설비

(1) 생산능력자체 생산시설을 통해 양모제 등 제품의 원료가 되는 비타브리드C 파우더를 생산하고 있으며, 완제품은 외주공장을 통해 생산하고 있습니다.

(단위 : kg)

구분
제25기 3분기
제24기
제23기

비타브리드C 파우더
5,616
7,488
7,488

주1) 제24기 생산능력 산출내역 (비타브리드C 파우더 기준) - 구공장 : 1주기(cycle)당 12kg × 주당 3주기 × 39주 = 1,404kg - 신공장 : 1주기(cycle)당 36kg × 주당 3주기 × 39주 = 4,212kg주2) 위 생산능력은 최대 생산능력은 아니며 매출증가에 따른 소요량 변화에 따라 1주기당 생산량 및 주당 생산주기를 늘려 생산량의 증량이 가능함.

(2) 생산실적 및 가동율

(단위 : kg, %)

품목
제25기 생산실적
제25기 가동율

비타브리드C 파우더 등
0
0%

주1) 기존재고 소진을 위해 생산을 중단함.주2) 가동율은 비타브리드C 생산실적을 생산능력으로 나눈 비율임.

(3) 생산설비의 현황

당사는 경북 김천시 아포농공단지 내에 본사 및 생산공장이 있으며, 공시지가 1,620백만원 상당의 토지 16,204㎡와 지방세 과세시가표준액 기준 1,664백만원 상당의 건물을 보유하고 있습니다.당사는 김천공장 토지, 건물 및 기계장치를 한국산업은행 차입금과 관련하여 담보로 제공하고 있습니다.

당기중 당사 유형자산의 장부금액 변동내역은 다음과 같습니다.

(연결재무제표 기준)
(단위: 원)

구 분
계 정 명
기 초
취 득
처분/폐기
감가상각비(*)
대 체
환율차이
기 말

취득원가
토지
1,100,116,594
-
-
-
-
-
1,100,116,594

건물
5,190,431,256
-
-
-
-
-
5,190,431,256

기계장치
11,611,715,054
-
-
-
-
-
11,611,715,054

금형
32,000,000
-
-
-
-
-
32,000,000

기타유형자산
3,300,111,155
54,001,910
-
-
17,200,000
782,698
3,372,095,763

건설중인자산
399,500,000
-
-
-
(17,200,000)
-
382,300,000

사용권자산
272,951,362
122,250,851
-
-
-
-
395,202,213

합 계
21,906,825,421
176,252,761
-
-
-
782,698
22,083,860,880

감가상각누계액
건물
(3,833,729,404)
-
-
-
-
-
(3,833,729,404)

기계장치
(10,403,484,054)
-
-
-
-
-
(10,403,484,054)

금형
(31,999,000)
-
-
-
-
-
(31,999,000)

기타유형자산
(1,556,026,476)
-
-
(399,169,846)
-
(782,698)
(1,955,979,020)

사용권자산
(133,205,574)
-
-
(39,373,002)
-
-
(172,578,576)

합 계
(15,958,444,508)
-
-
(438,542,848)
-
(782,698)
(16,397,770,054)

손상차손누계액
건물
(1,356,701,852)
-
-
-
-
-
(1,356,701,852)

기계장치
(1,208,231,000)
-
-
-
-
-
(1,208,231,000)

기타유형자산
-
-
-
-
(1,200,000)
-
(1,200,000)

건설중인자산
(383,500,000)
-
-
-
1,200,000
-
(382,300,000)

사용권자산
(96,205,050)
-
-
-
-
-
(96,205,050)

합 계
(3,044,637,902)
-
-
-
-
-
(3,044,637,902)

순장부금액
토지
1,100,116,594
-
-
-
-
-
1,100,116,594

건물
-
-
-
-
-
-
-

기계장치
-
-
-
-
-
-
-

금형
1,000
-
-
-
-
-
1,000

기타의유형자산
1,744,084,679
54,001,910
-
(399,169,846)
16,000,000
-
1,414,916,743

건설중인자산
16,000,000
-
-
-
(16,000,000)
-
-

사용권자산
43,540,738
122,250,851
-
(39,373,002)
-
-
126,418,587

합 계
2,903,743,011
176,252,761
-
(438,542,848)
-
-
2,641,452,924

4. 매출 및 수주상황

가. 매출실적(연결기준)

(단위 : 백만원)

품 목
제25기 3분기
제24기
제23기

매출액
비중
매출액
비중
매출액
비중

바이오 양모제 및 화장품
해 외
5,035
34.3%
9,197
97.0%
3,888
49.5%

국 내
416
2.8%
118
1.2%
3,844
49.0%

합 계
5,451
37.1%
9,315
98.2%
7,732
98.5%

디스플레이 제품
해 외
0
0.0%
0
0.0%
0
0.0%

국 내
0
0.0%
0
0.0%
0
0.0%

합 계
0
0.0%
0
0.0%
0
0.0%

기타
해 외
0
0.0%
0
0.0%
0
0.0%

국 내
9,233
62.9%
166
1.8%
120
1.5%

합 계
9,233
62.9%
166
1.8%
120
1.5%

합 계
해 외
5,035
34.3%
9,197
97.0%
3,888
49.5%

국 내
9,649
65.7%
284
3.0%
3,964
50.5%

합 계
14,684
100.0%
9,481
100.0%
7,852
100.0%

주1) K-IFRS 연결 기준주2) 제품별 매출액 비중은 총 매출액 대비 해당 매출액의 비중주3) 당기 현대ADM바이오사이언스 주식회사와의 기술이전대가 91억원은 기타매출에 반영되어있습니다

나. 판매경로 및 판매방법 등

(1) 바이오사업부문 당사의 바이오사업부문은 제품을 온/오프라인 총판점 등을 통해 판매하고 있으며 지속적으로 판매채널을 확대할 계획을 가지고 있습니다. 당사는 일본, 미국, 중국, 유럽 및 동남아시장에 제품을 공급하고 있으며 지속적으로 해외시장 개척을 통한 매출확대에 노력하고 있습니다.(2) IT사업부문 판매경로는 대부분 해외 판매 법인을 통한 판매입니다.

5. 위험관리 및 파생거래

'III. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 35. 재무위험관리의 목적 및 정책' 참조

6. 주요계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요계약 등

(1) 최대주주 (주)씨앤팜과 특허권 양수도 계약을 체결한 바 있으며 내용은 다음과 같습니다.

거래상대방 및 회사와의 관계
(주)씨앤팜 (최대주주)

거래종류
무형자산(특허권) 양수

거래일자
2018.12.28

거래대상물
비타브리드C 관련 특허권 10건

거래목적
비타브리드C 관련 제품이 회사의 주된 매출을 이루고 있는 상황에서 해당제품의 원천기술과 관련된 특허권의 양수를 통해 주력사업에 대한 불확실성을 해소하고 안정적 사업기반을 확보하고자 함

거래금액
170억원

(2) 최대주주 (주)씨앤팜으로부터 신약 관련 사업권을 양수하고자 하는 계약을 체결한 바 있으며 내용은 다음과 같습니다.

계약상대방 및 회사와의 관계
(주)씨앤팜 (최대주주)

계약종류
사업권(독점판매권) 양수(예약)

계약일자
2019.6.28

계약대상물
신약(췌장암 치료용 폴리탁셀) 관련 독점적 판매권

계약목적
췌장암 신약 독점 판매권 확보를 통해 신규사업의 동력을 마련하고자 함

계약금액
계약금 30억원 (20억원: 2019년 6월30일까지, 10억원: 2019년 12월31일까지)

기타 계약조건

- (주)씨앤팜으로부터 췌장암 신약 독점 판매권을 추후에 양수 받기로 하고, 씨앤팜에게 계약금 30억원을 지급함.

- 신약 독점 판매권의 행사가 불능에 빠진 경우에는 기지급 계약금을 반환 받기로 함.

- 신약 독점 판매권을 양수 받는 대가는 임상 1/2a 시험이 완료될 때까지 양 당사자가 선정한 가치평가기관이 평가한 금액의 평균 금액을 참조하여 협의로 정하기로 함.

(3) 최대주주 (주)씨앤팜으로부터 신약 관련 독점적 사업권을 양수하고자 하는 내용의 '신약 공동개발 및 지식재산권 양수도 예약 관련 약정'을 체결한 바 있으며 내용은 다음과 같습니다.

계약상대방 및 회사와의 관계
(주)씨앤팜 (최대주주)

계약종류
신약 공동개발 및 지식재산권 양수도 예약

계약일자
2020.11.26

계약대상물
신약(췌장암 치료용 폴리탁셀) 관련 독점적 사업권※ 위 사업권이란 췌장암치료용 약물에 대해 특허권자 로서의 권리를 가지고 신약을 독점적으로 생산 및 판매할 권리를 말하며 향후 사업권 양수도가 이루어지면 관련 특허권은 특허권 분할양도 또는 전용사용권 설정 등의 형태로 회사에 귀속될 예정임.

계약목적
췌장암 신약 독점 사업권 확보를 통해 신규사업의 동력을 마련하고자 함

계약금액

- 계약금: 280억원※ 향후 협의를 통해 추가 계약금을 지급할 수 있으나, 전체 계약금의 규모는 가치평가금액(132,405백만원)의 30%(39,721백만원)를 초과할 수 없음.

- 사업권양수도 대가 : 최종적인 사업권 양수도 대가는 췌장암 신약 임상 1/2a 시험이 완료될 때까지 양 당사자가 선정한 가치평가기관이 평가한 금액의 평균 금액을 참조하여 협의로 정하기로 하되, 이번에 평가한 가치평가금액(132,405백만원)을 초과할 수 없음.

계약금액의 산정
외부평가기관의 가치평가액을 감안하여 결정

기타 계약조건
- 본 계약은 양 당사자간 2019.06.28일자 사업권(신약관련 독점판매권) 양수도계약을 대체하는 건임. - 계약금 280억원의 지급 방법 : (주)씨앤팜으로부터 췌장암 신약 독점 사업권을 추후에 양수 받기로 하고, 기존 계약의 계약금 30억원은 본 계약의 계약금으로 전환하고 계약 체결일로부터 7일 이내에 추가 계약금 250억원을 지급하기로 함. - 사업권 양수도 시기 : 췌장암 신약 임상 1/2a 시험이 완료되고 양수도 대가에 대한 협의가 완료된 이후로 하고 대가의 구체적인 지급방법과 지급시기 등에 관하여는 양 당사자의 협의로 정하기로 함. - 본 계약 체결 이후 신약 개발 과정에 소요되는 비용은 양수인이 부담하는 것을 원칙으로 하고, 양수인이 부담한 비용에 대해서는 사업권 양도 대가 지급 시 감안하기로 함. - 계약금 반환 관련 계약 조항사업권 양수도가 완료되기 이전에 본임상 실패 등 '양수인 측의 사정 이외의 사유'로 사업권의 행사가 불능에 빠진 경우, 양수인은 ⅰ) 양도인에 대한 '미지급 계약금' 지급채무를 면하고, ⅱ) 양도인에게 '이미 지급 한 계약금'의 반환을 청구할 수 있다. 단, 계약금 반환의 방법, 시기 등 구체적인 사항은 사업권의 행사가 불능에 빠진 직후 양 당사자의 협의로 정하기로 하며 계약금 반환을 담보하기 위해 양도인의 최대주주가 연대보증하기로 함.

(4) 최대주주 (주)씨앤팜과 '코로나19 치료제 공동개발에 관한 협약서'를 체결한 바 있으며 내용은 다음과 같습니다.

계약상대방 및 회사와의 관계
(주)씨앤팜 (최대주주)

계약종류
코로나19 치료제 공동개발에 관한 협약

계약일자
2021.5.28

계약대상물
코로나19 치료제 사업권

계약목적
신규사업의 동력 마련

계약금액
- 계약금: 30억원※ 위 계약금은 사업권 양수도 우선권에 대한 보증금이며 최종적인 양수도 대가는 임상 1상 종료 후 평가한 가치평가금액의 50%를 초과할 수 없으며 향후 치료제의 임상 1상이 실패할 경우 보증금 전액을 반환하기로 함.

(5) 최대주주 (주)씨앤팜과 '특허 전용실시권 계약 관련 추가약정서'를 체결한 바 있으며 내용은 다음과 같습니다.

계약상대방 및 회사와의 관계
(주)씨앤팜 (최대주주)

계약종류
특허 전용실시권 계약 관련 추가약정

계약일자
2024.7.5

계약대상물
코로나19 치료제 및 바이러스 치료제

계약목적
신규사업의 동력 마련

계약금액
- 보증금 : 50억원 2021.05.28 ‘코로나19 치료제 공동개발에 관한 협약’과2023.03.27 ‘특허전용실시권 계약’의 특허 중 미국, 일본, 중국 호주 특허가 신규 등록됨에 따라 보증금을 기존 30억에서 50억으로 증액하기로 합의함

(6) 관계사 에이디엠코리아㈜에게 유방암과 폐암 신약 관련 독점적 사업권을 양도하고자 하는 내용의 '독점적 실시권 양도 계약서'을 체결한 바 있으며 내용은 다음과 같습니다.

계약상대방 및 회사와의 관계
에이디엠코리아 주식회사

계약종류
독점적 실시권 양도 계약서

계약일자
2024.06.26

계약대상물
유방암 항암제와 폐암 항암제

계약목적
㈜씨앤팜, ㈜위바이오트리에게 허여받은 특허 전용실시권의 일부를 이전함

계약금액

계약금 91억원

단계별 지불금

1) 미국 제2상 임상시험 ‘성공’ 종료보고서 수령시: 65억원 2) 미국 제3상 임상시험 ‘성공’ 종료보고서 수령시: 50억원

3) 미국 품목허가 취득 시: 50억원

* 위 1호 및 2호의 ‘성공’이라 함은 각 임상단계별 설정된 1차 유효성 지표의 통계적 유의성을 확보한 것을 말한다.

경상기술료: ‘계약품목’의 판매에 따라 발생하는 매출 발생시

1) 연간 순매출액 300억원 이하 구간: 매출액10%

2) 연간 순매출액 [300]억원 초과 [1,000]억원 이하 구간: 매출액 5%

3) 연간 순매출액 [1,000]억원 초과 구간: 매출액 3%

특허등록번호

특허출원번호

KR 10-2378590

PCT/KR2021/013215

KR 10-2022-7029548 AU 2021347778 BR 11 2022 016506 4

CA 3172805 CN 2021800115925 EG 13/2023 EP 21873003.4

HK 62022066010.9 ID IP00202301130 IN 202217046865

ISR 295552 JP 2022-54726 MX/a/2022/010597 MY PI2023000422

PH 1-2023-550071 RU 2022122486 SA 523442288 SG 11202301406V

TH 2201005205 UAE P6000310/2023 US 17/890,796 VN 1-2022-05221ZA 2022/08942

(6) 전용실시권 설정

특허권자
㈜씨앤팜

특허번호
10-2078806

제목
신규한 양이온성 폴리포스파젠 화합물, 폴리포스파젠-약물 컨쥬게이트 화합물 및 그 제조 방법

기간

2022년 11월 14일부터 2024년 11월 13일까지

2024년 11월 14일부터 2029년 11월 13일까지

지역
대한민국

실시내용
생산,양도

특허권자
㈜씨앤팜, ㈜위바이오트리

특허번호
10-2378590

제목
난용성 약물을 포함하는 금속 (수)산화물 복합체, 이의 제조 방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물

기간

2022년 11월 14일부터 2024년 11월 13일까지

2024년 11월 14일부터 2041년 04월 23일까지

지역
대한민국

실시내용
생산,양도

특허권자
㈜씨앤팜, ㈜위바이오트리

특허출원번호

PCT/KR2021/013215

KR 10-2022-7029548 AU 2021347778 BR 11 2022 016506 4

CA 3172805 CN 2021800115925 EG 13/2023 EP 21873003.4

HK 62022066010.9 ID IP00202301130 IN 202217046865

ISR 295552 JP 2022-54726 MX/a/2022/010597 MY PI2023000422

PH 1-2023-550071 RU 2022122486 SA 523442288 SG 11202301406V

TH 2201005205 UAE P6000310/2023 US 17/890,796 VN 1-2022-05221ZA 2022/08942

제목

난용성 약물을 포함하는 금속 (수)산화물 복합체, 이의 제조 방법 및 이를 포함하는 약학적 조성물

Metal (hydr)oxide composite comprising poorly soluble drug, method for manufacturing same, and pharmaceutical composition comprising same

지역
한국, 호주, 브라질, 캐나다, 중국. 이집트, 유럽, 홍콩, 인도, 인도네시아, 이스라엘, 일본, 멕시코, 말레이시아, 필리핀, 유럽, 사우디아라비아, 싱가포르, 태국, 아랍에미레이트, 미국, 베트남, 남아프리카공화국

계약품목

1) 코로나19 치료제 및 바이러스 치료제

2) 유방암 항암제와 폐암 항암제

특허권자
㈜씨앤팜

특허출원번호
AU 2022368370 , AU 2022256993

제목

도세탁셀 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함하는 약학적 조성물 및 이의 제조방법

Pharmaceutical composition containing docetaxel or pharmaceutically acceptable salt thereof and preparation method therefor

체내 독성 없이 항암 효과를 갖는 도세탁셀 아코니틱 무수물 결합체

Docetaxel-aconitic anhydride conjugate exhibiting anti-tumor activity without in vivo toxicity

지역
호주

계약품목
호주 내의 췌장암 치료제

나. 연구개발활동

(1) 연구개발 활동의 개요기존 ‘비타브리드 CG’를 이용한 바이오 화장품 등 사업 외에 사업영역을 확장을 위해서 최대주주인 ㈜씨앤팜과 공동으로 코로나19 치료제, 췌장암 치료제 연구개발을 진행하고 있습니다.

코로나19 치료제는2022년3월16일 한국 식품의약품안전처로부터 임상2상 시험을 승인 받아 (재)베스티안병원을 비롯한 다수의 병원에서 임상시험을 진행하였습니다. 2023년 1월 10일 임상시험 종료 보고서를 식약처에 보고하였습니다. 2023년 4월 28일 외부 임상시험수탁기관으로부터 임상시험결과보고서(Clinical study Report)를 수령하여 임상2상 시험결과를 발표 하였습니다.

2024년 8월 27일 경증 또는 중등증 코로나19에 감염된 고위험군 환자에게 CP-COV03를 투여하고 안전성 및 유효성을 확증을 목적으로 한국 식품의약품안전처에 임상3상시험계획 승인을 신청하였습니다. (2) 연구개발 담당조직

구분
주요 수행업무

바이오기획실
신규 적응증 개발 및 연구계획 수립,신약후보물질의 비임상 및 유효성시험 기획, 임상개발 지원

공정개발팀
의약품 대량생산 공정개발 연구

제형개발팀
의약품 제형 최적화 연구

신약플랫폼개발팀
DDP(Drug Delivery Platform) 개발 및 DDP를 이용한 약물의흡수력 증대를 위한 연구 개발

연구개발 조직도.jpg
연구개발 조직도

당사는 해외 연구개발활동을 위하여 아래 표와 같이 현지법인을 설립, 운영하고있습니다.

상호
설립일
소재지
소유지분

Hyundai Bioscience Australia Pty. Ltd
2022.08.23
L 7 330 COLLINS ST MELBOURNE VIC 3000, Australia
100%

Hyundai Bioscience USA inc
2022.09.19
2807 N Parham Rd # 2743 Ste 320, Henrico, VA, 23294 - 4410, USA
100%

(3) 연구개발 인력현황

공시서류 작성기준일 현재 당사는 COVID-19 치료제와 췌장암 치료제 등 연구를 위해 박사급 4명 석사급 3명 등 총 10명의 연구인력을 보유하고 있으며 그 현황은 다음과 같습니다.

구분
인원

박 사
석 사
기 타
합 계

CTO
1

1

연구소장
1

1

바이오기획실

1
1

공정개발팀

1
1
2

제형개발팀
2
1

3

신약플랫폼개발팀

1
1
2

힙계
4
3
3
10

(4) 핵심 연구인력

당사의 핵심 연구인력은 CTO인 김경일, 연구소장인 진근우 등입니다.

연구소장인 진근우는 최근 니클로사마이드의 COVID-19 치료가능성에 대한 8편의 연구 논문 발표에 참여 하였습니다.

직 위
성 명
담당업무
주요 경력
주요 연구실적*

CTO
김경일
기술자문 및전략수립

1984.02 : 서울대학교 대학원 화학과 (석사)

1994.05 : Michigan State Univ. 화학과 (박사)

2013.08 ~ 2015.03 : 파나진㈜ 부사장

2015.08 ~ 2017.03 : 현대바이오사이언스 기술고문

2017.06 ~ 2020.08 : 글라세움㈜ 부사장, COO

2020.09 ~ 현재 : 현대바이오사이언스 CTO

대사질환치료제 신약개발, 비천연 아미노산 개발 등 다수의 신약 개발에 참여

연구소장
진근우
연구개발총괄

2011.02. : 서울대 박사 학위 취득 (화학) 2011.03 ~ 2011.09 : 서울대 기초과학연구소 연구원

2011.10 ~ 2012.09 : 미국 켄터키대 약학대학 연구원

2012.10 ~ 2016.09 : 미국 템플대 엔지니어링대학 연구원

2017.01 ~ 2020.01 : 삼양바이오팜 선임연구원

2020.06 ~ 현재 : 현대바이오사이언스 연구소장

니클로사마이드 COVID-19 관련 연구논문 8편 SCI급 연구논문 37건

(5) 연구개발비용당사의 최근 3년간 연구개발비용은 다음과 같습니다.당사는 현재 신약 등 개발 프로젝트와 관련하여 발생한 지출을 무형자산으로 인식하지 않고 전액 당기비용으로 회계처리하고 있습니다. 다만 향후 각 프로젝트별 진행 상황에 따라 무형자산으로 인식하는 것이 적절하다고 판단되는 시점 이후에는 해당 프로젝트와 관련하여 발생하는 지출을 무형자산으로 인식하도록 회계처리방식이 변경될 수 있습니다.

(단위 : 백만원)

과 목
제25기 3분기
제24기
제23기

원 재 료 비
0
58
641

인 건 비
1,369
1,941
1,735

감 가 상 각 비
391
603
444

위 탁 용 역 비
-650
2,058
11,656

기 타
951
1,642
1,980

연구개발비용 계
2,061
6,301
16,456

회계처리
판매비와 관리비
2,061
6,301
16,456

제조경비
0
0
0

개발비(무형자산)
0
0
0

연구개발비 / 매출액 비율 [연구개발비용계÷당기매출액×100]
14.0%
66.5%
209.6%

주) 위 표는 연결재무제표를 기준으로 작성됨

다. 연구개발 실적

(1) 연구개발 진행 현황 및 향후계획

공시서류 작성기준일 현재 당사가 연구개발 진행 중인 신약[개량신약, 복제약(시밀러) 등 포함]의 현황은 다음과 같습니다.

<연구개발 진행 총괄표>

구 분
품 목
적응증
연구시작일
현재 진행단계
비 고

단계(국가)
승인일

화학

합성

개량신약
CP-COV03
코로나19
2021년

임상2상(한국)

임상3상(한국)

IND 신청

2022년

라이센스인

신약
POLYTAXEL
췌장암
2019년
전임상
-
라이센스인

(가) 품 목: CP-COV03 (코로나19 치료제)

구 분
화학합성 개량신약

적응증
COVID-19

작용기전
세포의 자가포식작용을 활성화하여 바이러스를 분해함

제품의특성

자사의 약물전달 기술을 적용하여 기존약물인 니클로사마이드의 생체이용률을 개선하였음.

니클로사마이드는 범용적인 항바이러스 기능을 지녀, 다양한 바이러스 감염증에 적용가능할 것으로 예상됨.

진행경과

2021.05.28 ㈜씨앤팜과 공동개발 협약(라이선스 인) 체결

2021.09.30 한국 식약처 임상 1상 신청

2021.11.11 한국 식약처 임상 1상 승인

2022.01.21 한국 식약처 임상 2상 신청

2022.02.09 임상 1상 결과 발표

o 첫 번째 대상자 스크리닝일: 2021년 12월 08일

o 첫 입원일: 2021년 12월 20일

o 마지막 대상자 마지막 방문일: 2022년 01월 03일

2022.03.15 한국 식약처 임상 2상 신청(신청내용 일부변경)

2022.03.16 한국 식약처 임상 2상 승인

2022.05.11 임상 2상 첫 번째 대상자 스크리닝

2022.12.21 임상 2상 마지막 대상자 마지막 방문

2023.01.10 임상시험 종료 보고 2023.03.09 임상 2상 임상통계분석보고서 수령

2023.04.28 임상 2상 결과 발표

o 첫 번째 대상자 스크리닝일: 2022년 05월 11일

o 마지막 대상자 마지막 방문일: 2022년 12월 21일

2024.08.27 한국 식약처 임상 3상 신청

향후계획
코로나19 치료제로서의 긴급사용승인 및 식약처 품목허가 진행 예정

경쟁제품

팍스로비드 - 2023.07.14 한국 식약처 품목허가

라게브리오(몰누피라비르) 2022.03.23 한국 식약처 긴급 사용승인

조코바 2022. 11. 22 일본 후생노동성 긴급 사용승인

관련논문등

Hydrotalcite-Niclosamide Nanohybrid as Oral Formulation towards SARS-CoV-2 Viral Infections. Pharmaceuticals (Basel) 2021.

Orally administered niclosamide-based organic/inorganic hybrid suppresses SARS-CoV-2 infection. bioRxiv 2022.07.19.500639

The Next Generation COVID?19 Antiviral; Niclosamide?Based Inorganic Nanohybrid System Kills SARS?CoV?2 (Small) 2023.

시장규모

글로벌 코로나-19 감염시장 은 2021년 약 186억 9천만 달러에서 2029년 약 489억 9천만 달러로 연평균성장률(CAGR) 12.80%의 성장이 전망됨.

(출처: Data Bridge Market Research Analysis Study 2024)

(나) 품 목: POLYTAXEL (췌장암 치료제)

구 분
화학합성 신약

적응증
췌장암

작용기전
독성이 강한 화학항암제인 도세탁셀에 자사의 약물전달기술(폴리포스파젠 고분자)을 적용하여 종양에 약물을 효율적으로 전달하도록 함으로서 독성 및 부작용을 줄임.

제품의특성

여러 암종에 효과가 있는 도세탁셀의 특성 상, 고형암 혈액암 등 다양한 종류의 암에 적용 가능함.

작용이 적어 병용치료의 목적으로도 사용 가능할 것으로 예상됨.

진행경과
2019.06.28 ㈜씨앤팜과 췌장암 치료제 '사업권(독점판매권) 양수(예약)' 계약 체결 2020.11.26 ㈜씨앤팜과 '신약 공동개발 및 지식재산권 양수도 예약' 계약 체결

향후계획
한국 임상1상 신청

경쟁제품
셀젠사의 췌장암 치료제 아브락산의 제품의 경우 2021년에 매출액은 11.8억 달러이며(출처: BMS社 2021-2022 Product Sales Summary. 발췌) 췌장암 치료제 시장의 약 60%를 점유할 것으로 분석이 되었음. (출처 : BioNap Inc, Celgene Corporation)

관련논문등

Design of theranostic nanomedicine (II): synthesis and physicochemical properties of a biocompatible polyphosphazene-docetaxel conjugate. (Int J Nanomedicine). 2017.

NOAEL cancer therapy: a tumor targetable docetaxel?inorganic polymer nanohybrid prevents drug-induced neutropenia (Journal of Materials Chemistry B). 2023

시장규모

글로벌 췌장암 치료제 시장은 2021년 2조2362억 달러에서 2029년 6조 2458억 달러로 연평균성장률(CAGR) 13.70%의 성장이 전망됨.

(출처: Data Bridge Market Research Analysis Study 2022 )

7. 기타 참고사항

가. 사업부문별 현황

(1) 바이오 부문

① 사업의 개요당사는 2012년 상반기부터 기존 디스플레이 사업의 경쟁이 심화됨에 따라 신규 성장동력의 필요성을 느끼고 바이오 사업을 신규사업으로 추진하여 현재는 피부재생용 유·무기 복합 신소재인 “비타브리드C 파우더”를 개발, 생산하여 양모제 및 피부관리용 제품 등을 개발, 생산하고 국내 판매는 물론 일본 등의 해외시장에도 진출하여 성과를 나타내고 있습니다.

② 시장 현황

코스메슈티컬(Cosmeceutical)사업 또는 바이오 화장품사업을 둘러싼 업계의 생존경쟁이 가속화될 것으로 전망되는 가운데 코스메슈티컬은 화장품(Cosmetic)과 의약품(Pharmaceutical)의 합성어로, 제약사나 병원에서 연구·개발에 참여한 화장품으로 주로, 병·의원을 통해 판매되지만 최근에는 유통망이 확대되면서 대형마트나 드럭스토어에서도 쉽게 접할 수 있게 되었습니다. 바이오화장품은 인공적으로 합성한 화장품과 달리 생물이 자연적으로 만들어 내는 물질을 응용해 바이오테크놀로지(생명공학·Biotechnology·BT)를 적용해 만든 화장품으로 다양한 피부 문제를 적극적으로 개선할 수 있는 화장품을 말합니다.

2000년대 초반부터 활성화되기 시작한 국내 코스메슈티컬 시장은 높은 성장세를 기록하며 전체 화장품 시장의 성장률을 크게 웃돌고 있습니다. 전 세계적으로도 일반 스킨케어 부문에 비해 2배 빠른 속도로 성장하며 높은 잠재력을 보여주고 있습니다.

또한, 유전적 요인과 더불어 불규칙한 식생활, 스트레스, 음주, 흡연 등 환경적 요인으로 인한 후천적 탈모가 증가하고 탈모의 상징으로 여겨졌던 40~50대 중장년층 이외에도 20대 젊은층과 여성에게서도 탈모가 급증, 탈모와 두피 관리에 대한 관심이 갈수록 높아지고 있습니다.

전체 탈모시장의 대부분은 탈모치료제로 분류되는 의약품이 아닌 의약외품 등의 외용제나 샴푸 등의 화장품 또는 공산품이 차지하고 있는 상황이어서 이에 따라 두피 관리 시장은 다양한 제품들이 추가될 것으로 보여 그 규모가 더욱 확대될 것으로 예상됩니다.

③ 영업 현황

당사는 2012년 3월부터 차세대 바이오 융합기술을 토대로 바이오 사업을 시작하여 2012년 10월 바이오 생산 공장을 준공하고 순수 비타민C와 생체 친화형 미네랄과의 혼성 바이오 신물질 '비타브리드 C'를 생산하여, 이를 이용한 다양한 제품을 출시하여 판매하고 있습니다.

제품 출시 이후 국내에서는 온/오프라인 총판점, 홈쇼핑, 제약회사 등을 통한 안정적인 판매망을 구축하였습니다. 또한 일본, 미국, 중국, 유럽 및 동남아 시장에도 제품을 공급하고 있으며 지속적인 해외시장 개척을 통한 매출확대에 노력하고 있습니다.

2017년 3월에는 바이오 사업의 매출 규모가 확대되고 비타브리드 원재료에 대한 소요량이 증가할 경우를 대비한 바이오 원재료 생산 신공장을 완공하였습니다.

사업진출 이후 지속적인 투자와 사업구조 개편 노력의 결과 2017년에는 바이오 부문의 매출액 규모가 기존의 디스플레이 사업을 넘어서게 되어 회사의 주력사업으로 자리잡게 되었습니다.

(2) IT 부문

당사는 바이오사업 집중을 위해 2018년 6월말부로 디스플레이 제품의 자체생산을 중단한 이후 미국현지법인이 협력사를 통해 상품을 공급받아 납품을 진행하는 방식으로 사업을 진행하여 왔습니다. 현재는 해당부문의 매출이 거의 발생하지 않고 있습니다.

III. 재무에 관한 사항

1. 요약재무정보

※ 연결재무정보 및 별도재무정보는 한국채택국제회계기준(K-IFRS)을 적용하여 작성되었습니다. 제25기 3분기 및 비교표시된 제24기 3분기의 연결 및 별도재무정보는 외부감사인의 검토를 받지 않은 자료이며 제24기, 제23기의 연결 및 별도재무정보는 외부감사인의 감사를 받은 재무제표에 근거한 자료입니다.

가. 연결 요약재무정보

[단위 : 백만원]

구 분
제25기 3분기
제24기
제23기

[유동자산]
9,074
15,163
24,012

ㆍ현금및현금성자산
8,057
1,812
2,732

ㆍ단기금융상품
0
10,000
16,000

ㆍ매출채권 및 기타금융자산
448
466
1,671

ㆍ재고자산
425
2,588
2,946

ㆍ기타유동자산
122
210
593

ㆍ당기법인세자산
23
87
69

[비유동자산]
61,895
37,629
43,315

ㆍ기타금융자산
2,325
1,917
1,341

ㆍ관계기업 및 종속기업 투자주식
22,165
0
0

ㆍ당기손익공정가치측정금융자산
1,593
1,593
1,469

ㆍ유형자산
2,641
2,904
6,376

ㆍ무형자산
33,170
31,170
33,175

ㆍ순확정급여자산
0
45
318

ㆍ기타비유동자산
0
0
19

ㆍ매각예정자산
0
0
618

ㆍ투자부동산
0
0
0

ㆍ이연법인세자산
0
0
0

자산총계
70,968
52,792
67,327

[유동부채]
26,437
6,947
8,384

[비유동부채]
791
574
707

부채총계
27,228
7,521
9,091

[자본금]
19,911
19,905
19,841

[주식발행초과금]
3,072
2,910
109,558

[결손금]
-14,908
-12,554
-105,846

[기타자본구성요소]
35,666
35,011
34,682

지배기업의 소유지분
43,740
45,271
58,235

비지배지분
0
0
0

자본총계
43,740
45,271
58,235

매출액
14,684
9,481
7,852

영업이익
3,593
-9,785
-26,354

법인세비용차감전순이익(손실)
-2,353
-14,498
-16,613

당기순이익(손실)
-2,354
-14,499
-15,807

지배기업의 소유주
-2,382
-14,499
-15,807

비지배지분
0
0
0

기본주당순이익(원)
-59원
-365원
-402원

연결에 포함된 회사수
4
5
5

나. 별도 요약재무정보

[단위 : 백만원]

구 분
제25기 3분기
제24기
제23기

[유동자산]
8,367
14,143
23,869

ㆍ현금및현금성자산
7,353
794
2,600

ㆍ단기금융상품
0
10,000
16,000

ㆍ매출채권 및 기타금융자산
448
466
1,671

ㆍ재고자산
425
2,588
2,937

ㆍ기타유동자산
119
209
592

ㆍ당기법인세자산
23
87
69

[비유동자산]
68,300
38,585
42,686

ㆍ기타금융자산
2,325
1,913
1,338

ㆍ관계기업 및 종속기업 투자주식
28,598
998
45

ㆍ당기손익공정가치측정금융자산
1,593
1,593
1,469

ㆍ유형자산
2,612
2,865
6,323

ㆍ무형자산
33,170
31,170
33,175

ㆍ순확정급여자산
0
45
318

ㆍ기타비유동자산
0
0
19

자산총계
76,666
52,728
66,555

[유동부채]
26,078
6,637
8,105

[비유동부채]
791
574
99

부채총계
26,869
7,211
8,203

[자본금]
19,911
19,905
19,841

[주식발행초과금]
3,072
2,910
109,558

[결손금]
-10,902
-14,331
-107,976

[기타자본구성요소]
37,716
37,033
36,928

자본총계
49,797
45,517
58,351

종속·관계·공동기업

투자주식의 평가방법

원가법
원가법
원가법

매출액
14,684
9,481
7,789

영업이익
4,630
-9,303
-26,036

법인세비용차감전순이익
3,429
-14,146
-11,858

당기순이익
3,429
-14,146
-11,858

기본주당순이익(원)
86원
-356원
-301원

2. 연결재무제표

2-1. 연결 재무상태표

연결 재무상태표

제 25 기 3분기말 2024.09.30 현재

제 24 기말 2023.12.31 현재

(단위 : 원)

제 25 기 3분기말

제 24 기말

자산

유동자산

9,073,852,351

15,162,589,130

현금및현금성자산

8,057,014,232

1,811,880,156

단기금융상품

0

10,000,000,000

매출채권 및 기타금융자산

447,817,601

465,749,368

재고자산

424,524,799

2,588,144,096

기타유동자산

121,880,839

209,830,340

당기법인세자산

22,614,880

86,985,170

비유동자산

61,894,592,221

37,629,171,888

기타금융자산

2,325,297,024

1,917,179,293

관계기업 및 종속기업에 대한 투자자산

22,164,770,254

0

당기손익공정가치측정금융자산

1,593,150,819

1,593,150,819

유형자산

2,641,452,924

2,903,743,011

무형자산

33,169,921,200

31,169,921,200

순확정급여자산

45,177,565

매각예정자산

0

0

기타비유동자산

0

0

투자부동산

0

0

이연법인세자산

0

0

자산총계

70,968,444,572

52,791,761,018

부채

유동부채

26,437,496,187

6,946,760,083

매입채무 및 기타금융부채

1,263,820,698

1,545,900,977

단기차입금

5,000,000,000

5,400,000,000

유동성장기부채

0

0

기타 유동부채

529,624

859,106

유동성전환사채

20,173,145,865

0

유동충당부채

0

0

비유동부채

790,519,339

573,988,666

기타금융부채

77,746,689

47,431,976

비유동충당부채

526,556,690

526,556,690

확정급여부채

186,215,960

0

기타비유동부채

0

0

부채총계

27,228,015,526

7,520,748,749

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본

43,740,429,046

45,271,012,269

자본금

19,910,804,000

19,905,004,000

주식발행초과금

3,072,120,992

2,909,507,328

이익잉여금(결손금)

(14,908,051,036)

(12,554,418,525)

기타자본구성요소

35,665,555,090

35,010,919,466

비지배지분

0

0

자본총계

43,740,429,046

45,271,012,269

자본과부채총계

70,968,444,572

52,791,761,018

2-2. 연결 포괄손익계산서

연결 포괄손익계산서

제 25 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지

제 24 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

(단위 : 원)

제 25 기 3분기

제 24 기 3분기

3개월

누적

3개월

누적

매출액

458,723,553

14,684,488,066

1,963,120,972

8,347,684,342

매출원가

501,738,313

2,964,225,965

929,382,163

3,674,801,429

매출총이익

(43,014,760)

11,720,262,101

1,033,738,809

4,672,882,913

판매비와관리비

3,272,193,933

8,126,890,176

3,049,388,661

10,943,443,452

영업이익(손실)

(3,315,208,693)

3,593,371,925

(2,015,649,852)

(6,270,560,539)

금융수익

60,743,734

154,850,879

137,646,490

455,641,523

금융비용

869,048,771

1,324,623,763

100,269,629

254,021,937

기타수익

80,570,489

93,972,210

15,073,267

139,055,840

기타비용

3,288,462

125,280,945

15,884,008

482,239,824

지분법손익

(1,081,361,697)

(4,744,840,809)

0

0

법인세비용차감전순이익(손실)

(5,127,593,400)

(2,352,550,503)

(1,979,083,732)

(6,412,124,937)

법인세비용(수익)

(2,800)

(1,082,008)

4,328

1,040,120

당기순이익(손실)

(5,127,596,200)

(2,353,632,511)

(1,979,088,060)

(6,413,165,057)

기타포괄손익

89,587,886

(28,278,498)

(20,770,222)

184,353,345

당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)

0

(26,338,203)

0

0

순확정급여의 재측정요소

0

0

0

0

지분법자본변동

0

(26,338,203)

0

0

당기손익으로 재분류될 수 있는 항목(세후기타포괄손익)

89,587,886

(1,940,295)

(20,770,222)

184,353,345

해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익)

89,587,886

(4,188,066)

(20,770,222)

184,353,345

지분법자본변동

0

2,247,771

0

0

총포괄손익

(5,038,008,314)

(2,381,911,009)

(1,999,858,282)

(6,228,811,712)

당기순이익(손실)의 귀속

지배기업의 소유주

(5,127,596,200)

(2,353,632,511)

(1,979,088,060)

(6,413,165,057)

비지배지분

0

0

0

0

포괄손익의 귀속

총 포괄손익, 지배기업의 소유주

(5,038,008,314)

(2,381,911,009)

(1,999,858,282)

(6,228,811,712)

포괄손익, 비지배지분

주당이익

기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(129.0)

(59.0)

(50.0)

(161.0)

희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(129.0)

(59.0)

(50.0)

(161.0)

2-3. 연결 자본변동표

연결 자본변동표

제 25 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지

제 24 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

(단위 : 원)

자본

지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분

비지배지분

자본 합계

자본금

주식발행초과금

결손금

기타자본구성요소

기타포괄손익누계액

지배기업의 소유주에게 귀속되는 지분 합계

2023.01.01 (기초자본)

19,841,354,000

109,558,045,847

(105,846,038,876)

36,927,989,336

(2,245,961,775)

58,235,388,532

0

58,235,388,532

당기순이익(손실)

0

0

(6,413,165,057)

0

0

(6,413,165,057)

0

(6,413,165,057)

순확정급여부채의 재측정요소

0

0

0

0

0

0

0

0

지분법자본변동

0

0

0

0

0

0

0

0

해외사업환산손익

0

0

0

0

184,353,345

184,353,345

0

184,353,345

보험수리적손익

0

0

0

0

0

0

0

0

총포괄손익

0

0

(6,413,165,057)

0

184,353,345

(6,228,811,712)

0

(6,228,811,712)

결손금 보전

0

(107,976,069,448)

107,976,069,448

0

0

0

0

0

전환사채의 발행

0

0

0

0

0

0

0

0

전환사채의 전환권 행사

0

0

0

0

0

0

0

0

주식매수선택권

0

0

0

286,643,705

0

286,643,705

0

286,643,705

주식매수선택권 행사

62,900,000

1,306,003,009

0

(293,540,509)

0

1,075,362,500

0

1,075,362,500

연결대상범위의 변동

0

0

0

0

0

0

0

0

2023.09.30 (기말자본)

19,904,254,000

2,887,979,408

(4,283,134,485)

36,921,092,532

(2,061,608,430)

53,368,583,025

0

53,368,583,025

2024.01.01 (기초자본)

19,905,004,000

2,909,507,328

(12,554,418,525)

37,033,324,923

(2,022,405,457)

45,271,012,269

0

45,271,012,269

당기순이익(손실)

0

0

(2,353,632,511)

0

0

(2,353,632,511)

0

(2,353,632,511)

순확정급여부채의 재측정요소

0

0

0

0

0

0

0

0

지분법자본변동

0

0

0

0

(24,090,432)

(24,090,432)

0

(24,090,432)

해외사업환산손익

0

0

0

0

(4,188,066)

(4,188,066)

0

(4,188,066)

보험수리적손익

0

0

0

0

0

0

0

0

총포괄손익

0

0

(2,353,632,511)

0

(28,278,498)

(2,381,911,009)

0

(2,381,911,009)

결손금 보전

0

0

0

0

0

0

0

0

전환사채의 발행

0

0

0

807,239,071

0

807,239,071

0

807,239,071

전환사채의 전환권 행사

0

0

0

0

0

0

0

0

주식매수선택권

0

0

0

0

0

0

0

0

주식매수선택권 행사

5,800,000

162,613,664

0

(124,324,949)

0

44,088,715

0

44,088,715

연결대상범위의 변동

0

0

0

0

0

0

0

0

2024.09.30 (기말자본)

19,910,804,000

3,072,120,992

(14,908,051,036)

37,716,239,045

(2,050,683,955)

43,740,429,046

0

43,740,429,046

2-4. 연결 현금흐름표

연결 현금흐름표

제 25 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지

제 24 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

(단위 : 원)

제 25 기 3분기

제 24 기 3분기

영업활동현금흐름

6,233,135,016

(4,835,595,397)

영업활동에서 창출된 현금흐름

5,999,258,876

(5,319,245,645)

이자의수취

170,587,858

485,470,838

법인세납부(환급)

63,288,282

(1,820,590)

투자활동현금흐름

(19,394,673,392)

5,616,410,910

대여금의 감소

185,200,000

296,000,000

단기금융상품의 감소

10,000,000,000

6,000,000,000

보증금의 감소

22,480,013

10,000,000

대여금의 증가

(110,000,000)

(93,000,000)

보증금의 증가

(504,650,000)

(40,000,000)

기타유형자산의 취득

(54,001,910)

(447,448,000)

건설중인자산의 취득

0

(61,300,000)

무형자산의 취득

(2,000,000,000)

(47,841,090)

관계기업에 대한 투자자산의 취득

(26,933,701,495)

0

재무활동현금흐름

19,341,435,070

(40,201,738)

주식매수선택권행사

139,964,000

1,075,362,500

전환사채의 발행

20,001,000,000

0

유동성장기부채의 상환

0

(111,080,000)

단기차입금의 상환

(400,000,000)

(500,000,000)

이자의 지급

(308,671,521)

(216,917,538)

금융리스부채의 지급

(90,857,409)

(287,566,700)

전환사채 전환비용

0

0

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

65,237,382

(71,085,486)

현금및현금성자산의순증가(감소)

6,245,134,076

669,528,289

기초현금및현금성자산

1,811,880,156

2,732,424,702

기말현금및현금성자산

8,057,014,232

3,401,952,991

3. 연결재무제표 주석

제 25 기 3분기 2024년 9월 30일 현재

제 24 기말 2023년 12월 31일 현재

현대바이오사이언스 주식회사와 그 종속기업

1. 일반사항(1) 지배기업의 개요현대바이오사이언스 주식회사(이하 "지배기업")는 해외에 종속기업을 보유하고 있는 회사로서 일반사항은 다음과 같습니다. 지배기업은 2000년 5월 25일 설립되었으며, 2000년 8월 16일부로 (주)하이닉스반도체로부터 모니터사업부를 양수하여 모니터사업과 바이오사업을 주사업목적으로 하고 있습니다. 당사는 2002년 8월 8일 주식을 한국거래소(코스닥시장)에 상장하였으며, 경상북도 김천시에 본점을 두고 있습니다. 지배기업의 설립시 자본금은 30,000백만원이었으나, 수차의 증자 및 감자를 거쳐 당3분기말 현재의 자본금은 19,911백만원입니다.

(2) 종속기업의 현황

보고기간종료일 현재 연결재무제표 작성대상 종속기업 현황은 다음과 같습니다.

<당분기말>

기 업 명
지분율
소재지
결산월
업종

Hyundai IT America Co., Ltd.(*)
100.00%
미국
12월
디스플레이 판매

비타브리드코리아㈜
100.00%
미국
12월
바이오 부문 판매

Hyundai Bioscience Australia Pty. Ltd
100.00%
호주
12월
연구개발

Hyundai Bioscience USA inc
100.00%
미국
12월
연구개발

(*) Hyundai IT America Co., Ltd.는 청산 진행중입니다.

<전기말>

기 업 명
지분율
소재지
결산월
업종

Hyundai IT America Co., Ltd.
100.00%
미국
12월
디스플레이 판매 등

비타브리드코리아㈜
100.00%
한국
12월
바이오 부문 판매

Hyundai Bioscience Australia Pty. Ltd
100.00%
호주
12월
연구개발

Hyundai Bioscience USA inc
100.00%
미국
12월
연구개발

(3) 연결대상범위의 변동

당 분기 중 연결범위의 변동내역은 없습니다.

<전기>

회사명
변동내용
사유

Hyundai Bioscience USA inc
포함
신설

Hyundai IBT Europe GmbH
제외
청산

(4) 종속기업의 요약 재무정보보고기간종료일 현재 연결대상 종속기업의 요약재무상태는 다음과 같습니다.

<당분기말>
(단위: 원)

기 업 명
자산총액
부채총액
매출액
당기손익

Hyundai IT America Co., Ltd.
10,283,260
2,013,737,720
-
(14,348,292)

비타브리드코리아㈜
39,695,145
137,387,820
-
(10,471,459)

Hyundai Bioscience Australia Pty. Ltd
22,388,249
5,206,081
-
(33,622,184)

Hyundai Bioscience USA inc
663,450,502
-
-
(991,373,802)

상기 요약재무상태는 내부거래를 제거하기 전의 금액입니다.

<전기말>
(단위: 원)

기 업 명
자산총액
부채총액
매출액
당기손익

Hyundai IT America Co., Ltd.
12,159,906
1,956,085,083
-
(81,738,599)

비타브리드코리아㈜
50,166,604
137,387,820
-
(14,511,274)

Hyundai Bioscience Australia Pty. Ltd
51,021,952
1,418,099
-
(33,552,944)

Hyundai Bioscience USA inc
948,681,878
-
-
(344,948,692)

2. 재무제표 작성기준

연결회사의 분기연결재무제표는 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성되었으며, 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 동 분기연결재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라작성된 2023년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다.분기연결재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다.

(1) 연결회사가 채택한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서

연결회사는 2024년 1월 1일로 개시하는 회계연도부터 다음의 주요 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였으며, 해당 기준서 및 해석서의 개정이 연결회사의 분기연결재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'(개정): 유동부채와 비유동부채의 분류

- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'(개정): 가상자산 공시

- 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' 및 제1107호 '금융상품: 공시'(개정): 공급자금융약정 정보 공시

- 기업회계기준서 제1116호 '리스'(개정): 판매후리스에서 생기는 리스부채

(2) 연결회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서 및 해석서제정ㆍ공표되었으나 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않았고 연결회사가 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.
- 기업회계기준서 제1021호 '환율변동효과’ 및 제1101호 '한국채택국제회계기준의최초채택’(개정): 개정사항은 다른 통화와의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하고 기업의 재무성과, 재무상태 및 현금흐름에 미치는 영향을 공시하도록 요구하고 있습니다. 개정사항은 2025년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향을 검토하고 있습니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정연결회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측 가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.

연결재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세 비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 연결재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과 동일합니다.

4. 영업부문(1) 영업부문의 식별연결회사는 제공하는 재화나 용역에 근거하여 영업부문을 구분하고 각 부문의 재무정보를 내부관리목적으로 활용하고 있는 바 4개의 보고영업부문은 다음과 같습니다.

부 문
영업의 성격

IT 부문
디스플레이 생산 및 판매

바이오 부문
양모제 등 생산 및 판매

(2) 당분기 및 전분기 중 영업부문의 손익은 다음과 같습니다.

<당분기>
(단위: 원)

구 분
IT 부문
바이오 부문
연결 조정
합 계

매출액
-
14,684,488,066
-
14,684,488,066

영업이익(손실)
(13,266,284)
3,594,462,297
12,175,912
3,593,371,925

분기순이익(손실)
(14,348,292)
2,393,380,678
(4,732,664,897)
(2,353,632,511)

<전분기>
(단위: 원)

구 분
IT 부문
바이오 부문
연결 조정
합 계

매출액
-
8,347,684,342
-
8,347,684,342

영업이익(손실)
(74,483,448)
(6,186,978,024)
(9,099,067)
(6,270,560,539)

분기순이익(손실)
(75,523,568)
(6,073,919,966)
(263,721,523)
(6,413,165,057)

(3) 보고기간 종료일 현재 영업부문의 자산 및 부채는 다음과 같습니다.

<당분기말>
(단위: 원)

구 분
IT 부문
바이오 부문
연결 조정
합 계

총자산
10,283,260
77,391,728,283
(6,433,566,971)
70,968,444,572

총부채
2,013,737,720
27,011,401,463
(1,797,123,657)
27,228,015,526

<전기말>
(단위: 원)

구 분
IT 부문
바이오 부문
연결 조정
합 계

총자산
12,159,906
53,777,886,842
(998,285,730)
52,791,761,018

총부채
1,956,085,083
7,349,611,411
(1,784,947,745)
7,520,748,749

(4) 지역에 대한 정보 1) 외부고객으로부터의 수익

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

국내매출액
9,649,241,983
211,517,478

해외매출액
5,035,246,083
8,136,166,864

합 계
14,684,488,066
8,347,684,342

2) 비유동자산

(단위: 원)

구 분
당분기말
전기말

국 내
61,894,592,221
37,625,472,922

해 외
-
3,698,966

합 계
61,894,592,221
37,629,171,888

(5) 연결회사의 매출에서 차지하는 비중이 10% 이상인 거래처는 2개사(전기 1개사)이며 해당 거래처에 대한 당분기 매출은 총 13,963,931천원(전분기 : 8,034,812천원)입니다.

5. 현금및현금성자산보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기말
전기말

보통예금 등
8,057,014,232
1,811,880,156

6. 매출채권 및 기타채권

(1) 보고기간종료일 현재 매출채권및기타수취채권의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
과 목
당분기말
전기말

유동자산
매출채권
6,829,420,998
6,639,067,558

손실충당금
(6,383,147,513)
(6,192,855,530)

미수금
1,544,116
1,090,764

미수수익
-
18,446,576

소 계
447,817,601
465,749,368

비유동자산
보증금
1,352,497,024
869,179,293

대여금
972,800,000
1,048,000,000

소 계
2,325,297,024
1,917,179,293

합 계
2,773,114,625
2,382,928,661

(2) 당분기와 전기 중 매출채권및기타채권의 손실충당금(대손충당금)의 변동내용은 다음과 같습니다.

< 당분기 >
(단위: 원)

과 목
기초
설정
환율변동
기말

매출채권
6,192,855,530
173,347,951
16,944,032
6,383,147,513

< 전기 >
(단위: 원)

과 목
기초
설정
대체
환율변동
기말

매출채권
6,300,524,812
(28,776,170)
(91,292,552)
12,399,440
6,192,855,530

7. 재고자산(1) 보고기간종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

< 당분기말 >
(단위: 원)

구분
평가전금액
평가손실충당금
장부금액

제품
340,294,205
(36,629,955)
303,664,250

원재료
226,434,284
(132,335,379)
94,098,905

저장품
26,761,644
-
26,761,644

합 계
593,490,133
(168,965,334)
424,524,799

< 전기말 >
(단위: 원)

구분
평가전금액
평가손실충당금
장부금액

제품
2,389,588,382
(31,396,877)
2,358,191,505

원재료
228,056,634
(83,237,408)
144,819,226

저장품
85,133,365
-
85,133,365

합 계
2,702,778,381
(114,634,285)
2,588,144,096

(2) 당분기와 전분기 중 매출원가에 가산(환입)된 재고자산평가손실액(환입액)은 54,331천원과 (48,924)천원입니다.

8. 기타자산보고기간종료일 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

선급금
5,249,130
-
5,380,130
-

선급비용
42,300,138
-
22,408,618
-

부가세대급금
74,331,571
-
182,041,592
-

합 계
121,880,839
-
209,830,340
-

9. 관계기업투자 등(1) 보고기간종료일 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

회 사 명
소재지
지분율
취득원가
손상차손누계액
당분기말장부금액
전기말장부금액

VITABRID INC.
미국
30.00%
1,985,273,800
1,985,273,800
-
-

Vitabrid MENA LIMITED
아랍에미리트
24.50%
132,594,000
132,594,000
-
-

현대에이디엠바이오㈜ (*1)
대한민국
30.33%
26,933,701,495
-
22,164,770,254
-

합 계
29,051,569,295
2,117,867,800
22,164,770,254
-

(*1) 당기 중 관계기업투자주식으로 신규 편입되었습니다.

(2) 당분기 전기 중 관계기업에 대한 종목별 지분법평가 내역은 다음과 같습니다.

< 당분기 >
(단위: 원)

회 사 명
기초
취득
지분법손익
지분법자본변동
기말

VITABRID INC.
-
-
-
-
-

Vitabrid MENA LIMITED
-
-
-
-
-

현대에이디엠바이오㈜
-
26,933,701,495
(4,744,840,809)
(24,090,432)
22,164,770,254

합 계
-
26,933,701,495
(4,744,840,809)
(24,090,432)
22,164,770,254

< 전기 >
(단위: 원)

회 사 명
기초
처분
지분법손익
지분법자본변동
대체
기말

Vitabrid Japan Inc.
-
-
-
-
-
-

VITABRID INC.
-
-
-
-
-
-

합 계
-
-
-
-
-
-

(3) 지분법적용 중지로 인한 미인식내역관계기업투자에 대한 투자계정 잔액이 영(0)이 되어 지분법적용의 중지로 인하여 인식하지 못한 당기의 지분변동액과 전기이전의 지분변동액 누적액은 다음과 같습니다

< 당분기말 >
(단위: 원)

회사명
당기지분변동액
전기이전 지분변동액
합 계

VITABRID INC.
(332,287,965)
(2,225,834,378)
(2,558,122,343)

Vitabrid MENA LIMITED
(1,674,115)
(152,629,009)
(154,303,124)

(4) 보고기간종료일 현재 관계기업의 재무현황은 다음과 같습니다.`

< 당분기 >
(단위: 원)

회사명
자산총액
부채총액
자본총액
매출액
분기순손익

VITABRID INC.
352,641,459
2,154,279,568
(1,801,638,109)
279,212,219
(1,047,245,166)

Vitabrid MENA LIMITED.
30,331,136
118,939,804
(88,608,668)
-
(5,045,993)

현대에이디엠바이오㈜
30,123,877,882
21,069,742,679
9,054,135,203
7,603,670,527
(14,214,386,550)

< 전기 >
(단위: 원)

회사명
자산총액
부채총액
자본총액
매출액
전기순손익

Vitabrid MENA LIMITED
29,493,668
111,269,214
(81,775,546)
-
(27,260,469)

VITABRID INC.
1,213,638,956
1,975,666,027
(762,027,071)
796,077,932
(381,355,950)

(5) 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

회 사 명
소재지
지분율
취득원가
당분기말
전기말

Vitabrid Japan Inc.
일본
3.07%
41,902,516
1,593,150,819
1,593,150,819

Hyundai IT Japan Ltd
일본
19.00%
450,957,970
-
-

합 계
492,860,486
1,593,150,819
1,593,150,819

10. 유형자산

(1) 당분기 및 전기 중 유형자산의 변동 내역은 다음과 같습니다.

<당분기>
(단위: 원)

구 분
계 정 명
기 초
취 득
처분/폐기
감가상각비(*1)
대 체
환율차이
기 말

취득원가
토지
1,100,116,594
-
-
-
-
-
1,100,116,594

건물
5,190,431,256
-
-
-
-
-
5,190,431,256

기계장치
11,611,715,054
-
-
-
-
-
11,611,715,054

금형
32,000,000
-
-
-
-
-
32,000,000

기타유형자산
3,300,111,155
54,001,910
-
-
17,200,000
782,698
3,372,095,763

건설중인자산
399,500,000
-
-
-
(17,200,000)
-
382,300,000

사용권자산
272,951,362
122,250,851
-
-
-
-
395,202,213

합 계
21,906,825,421
176,252,761
-
-
-
782,698
22,083,860,880

감가상각누계액
건물
(3,833,729,404)
-
-
-
-
-
(3,833,729,404)

기계장치
(10,403,484,054)
-
-
-
-
-
(10,403,484,054)

금형
(31,999,000)
-
-
-
-
-
(31,999,000)

기타유형자산
(1,556,026,476)
-
-
(399,169,846)
-
(782,698)
(1,955,979,020)

사용권자산
(133,205,574)
-
-
(39,373,002)
-
-
(172,578,576)

합 계
(15,958,444,508)
-
-
(438,542,848)
-
(782,698)
(16,397,770,054)

손상차손누계액
건물
(1,356,701,852)
-
-
-
-
-
(1,356,701,852)

기계장치
(1,208,231,000)
-
-
-
-
-
(1,208,231,000)

기타유형자산
-
-
-
-
(1,200,000)
-
(1,200,000)

건설중인자산
(383,500,000)
-
-
-
1,200,000
-
(382,300,000)

사용권자산
(96,205,050)
-
-
-
-
-
(96,205,050)

합 계
(3,044,637,902)
-
-
-
-
-
(3,044,637,902)

순장부금액
토지
1,100,116,594
-
-
-
-
-
1,100,116,594

건물
-
-
-
-
-
-
-

기계장치
-
-
-
-
-
-
-

금형
1,000
-
-
-
-
-
1,000

기타의유형자산
1,744,084,679
54,001,910
-
(399,169,846)
16,000,000
-
1,414,916,743

건설중인자산
16,000,000
-
-
-
(16,000,000)
-
-

사용권자산
43,540,738
122,250,851
-
(39,373,002)
-
-
126,418,587

합 계
2,903,743,011
176,252,761
-
(438,542,848)
-
-
2,641,452,924

(*) 감가상각비중 제조원가로 521천원, 판매관리비로 47,235천원, 경상연구개발비로 390,786천원을 인식하였습니다.

<전기>
(단위: 원)

구 분
계 정 명
기 초
취 득
처분/폐기
감가상각비(*1)
손상차손(*2)
대 체
환율차이
기 말

취득원가
토지
1,100,116,594
-
-
-
-
-
-
1,100,116,594

건물
5,190,431,256
-
-
-
-
-
-
5,190,431,256

기계장치
11,611,715,054
-
-
-
-
-
-
11,611,715,054

금형
32,000,000
-
-
-
-
-
-
32,000,000

기타의유형자산
2,385,943,386
461,195,000
-
-
-
452,400,000
572,769
3,300,111,155

사용권자산
951,408,023
152,998,179
(831,454,840)
-
-
-
-
272,951,362

건설중인자산
773,400,000
78,500,000
-
-
-
(452,400,000)
-
399,500,000

합 계
22,045,014,313
692,693,179
(831,454,840)
-
-
-
572,769
21,906,825,421

감가상각누계액
건물
(3,670,629,237)
-
-
(163,100,167)
-
-
-
(3,833,729,404)

기계장치
(10,251,920,124)
-
-
(151,563,930)
-
-
-
(10,403,484,054)

금형
(19,200,000)
-
-
(12,799,000)
-
-
-
(31,999,000)

기타의유형자산
(1,006,791,050)
-
-
(548,662,657)
-
-
(572,769)
(1,556,026,476)

사용권자산
(720,848,564)
-
818,041,784
(230,398,794)
-
-
-
(133,205,574)

합 계
(15,669,388,975)
-
818,041,784
(1,106,524,548)
-
-
(572,769)
(15,958,444,508)

손상차손누계액
건물
-
-
-
-
(1,356,701,852)
-
-
(1,356,701,852)

기계장치
-
-
-
-
(1,208,231,000)
-
-
(1,208,231,000)

건설중인자산
-
-
-
-
(383,500,000)
-
-
(383,500,000)

사용권자산
-
-
-
-
(96,205,050)
-
-
(96,205,050)

합 계
-
-
-
-
(3,044,637,902)
-
-
(3,044,637,902)

순장부금액
토지
1,100,116,594
-
-
-
-
-
-
1,100,116,594

건물
1,519,802,019
-
-
(163,100,167)
(1,356,701,852)
-
-
-

기계장치
1,359,794,930
-
-
(151,563,930)
(1,208,231,000)
-
-
-

금형
12,800,000
-
-
(12,799,000)
-
-
-
1,000

기타의유형자산
1,379,152,336
461,195,000
-
(548,662,657)
-
452,400,000
-
1,744,084,679

사용권자산
230,559,459
152,998,179
(13,413,056)
(230,398,794)
(96,205,050)
-
-
43,540,738

건설중인자산
773,400,000
78,500,000
-
-
(383,500,000)
(452,400,000)
-
16,000,000

합 계
6,375,625,338
692,693,179
(13,413,056)
(1,106,524,548)
(3,044,637,902)
-
-
2,903,743,011

(*1) 감가상각비 중 제조원가로 310,629천원, 판매관리비로 188,005천원, 경상연구개발비로 607,890천원을 인식하였습니다.(*2) 전기말 손상평가 결과, 현금창출단위의 장부금액이 회수가능액을 초과하여 3,044,638천원의 손상차손을 인식하였습니다.

(2) 보고기간 종료일 현재 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.

<당분기말>
(단위: 원)

구 분
취득원가
상각누계액
손상차손누계액
장부금액

건물
152,998,130
(80,026,570)
(55,555,275)
17,416,285

차량운반구
242,204,083
(92,552,006)
(40,649,775)
109,002,302

합 계
395,202,213
(172,578,576)
(96,205,050)
126,418,587

<전기말>
(단위: 원)

구 분
취득원가
상각누계액
손상차손누계액
장부금액

건물
152,998,130
(53,902,117)
(55,555,275)
43,540,738

차량운반구
119,953,232
(79,303,457)
(40,649,775)
-

합 계
272,951,362
(133,205,574)
(96,205,050)
43,540,738

(3) 당분기와 전분기 중 리스와 관련하여 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

사용권자산상각비
39,373,002
261,628,353

이자비용
21,969,591
40,707,553

단기 및 소액자산리스료
30,215,772
26,298,270

합 계
91,558,365
328,634,176

11. 무형자산(1) 당분기 및 전기 중 무형자산의 변동 내역은 다음과 같습니다.

<당분기>
(단위: 원)

구 분
계 정 명
기 초
취 득
상 각
기 말

취득원가
산업재산권
19,450,000,000
-
-
19,450,000,000

회원권
169,921,200
-
-
169,921,200

건설중인자산
31,000,000,000
2,000,000,000
-
33,000,000,000

합 계
50,619,921,200
2,000,000,000
-
52,619,921,200

상각비 및손상차손
산업재산권_상각누계
(7,274,990,269)
-
-
(7,274,990,269)

산업재산권_손상누계
(12,175,009,731)
-
-
(12,175,009,731)

합 계
(19,450,000,000)
-
-
(19,450,000,000)

순장부금액
산업재산권
-
-
-
-

회원권
169,921,200
-
-
169,921,200

건설중인자산
31,000,000,000
2,000,000,000
-
33,000,000,000

합 계
31,169,921,200
2,000,000,000
-
33,169,921,200

<전기>
(단위: 원)

구 분
계 정 명
기 초
증 가
상 각
손상차손(*)
기 말

취득원가
산업재산권
19,450,000,000
-
-
-
19,450,000,000

회원권
122,080,110
47,841,090
-
-
169,921,200

건설중인자산
31,000,000,000
-
-
-
31,000,000,000

합 계
50,572,080,110
47,841,090
-
-
50,619,921,200

상각비 및 손상차손
산업재산권_상각누계
(6,946,572,525)
-
(328,417,744)
-
(7,274,990,269)

산업재산권_손상누계
(10,450,886,037)
-
-
(1,724,123,694)
(12,175,009,731)

합 계
(17,397,458,562)
-
(328,417,744)
(1,724,123,694)
(19,450,000,000)

순장부금액
산업재산권
2,052,541,438
-
(328,417,744)
(1,724,123,694)
-

회원권
122,080,110
47,841,090
-
-
169,921,200

건설중인자산
31,000,000,000
-
-
-
31,000,000,000

합 계
33,174,621,548
47,841,090
(328,417,744)
(1,724,123,694)
31,169,921,200

(*)전기말 손상검사 결과, 현금창출단위의 장부금액이 회수가능액을 초과하여 1,724,124천원의 손상차손을 인식하였습니다. 산업재산권의 장부금액에 배분하였습니다.

(2) 비한정 내용연수의 무형자산 손상검사

연결회사는 비한정 내용연수를 가진 무형자산인 회원권 및 건설중인자산에 대하여 손상검사를 수행하였으며, 당분기 및 전기 중 인식한 손상차손은 없습니다.

12. 단ㆍ장기차입금 (1) 보고기간종료일 현재 연결회사 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

차입금 종류
차 입 처
이자율(%)
당분기말
전기말

운영자금
한국산업은행
4.78%
5,000,000,000
5,400,000,000

(2) 상기 차입금과 관련하여 연결회사가 제공한 담보내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

과목
종류
장부금액
설정금액
관련차입금
차입처

유형자산
토지, 건물 및 기계장치
1,100,116,594
10,380,000,000
5,000,000,000
한국산업은행

13. 전환사채(1) 보고기간종료일 현재 연결회사 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

구분
발행일
상환기일
당기말
전기말

제9회 무기명 사모전환사채
2024-05-20
2027-05-20
18,000,000,000
-

제10회 무기명 사모전환사채
2024-06-19
2027-06-19
3,000,000,000
-

소 계
21,000,000,000
-

상환할증금
1,139,445,000
-

전환권조정
(1,331,376,769)
-

사채할인발행차금
(634,922,366)
-

합 계
20,173,145,865
-

조기상환권의 행사가능일이 보고기간종료일로부터 1년이내이므로 상기 전환사채를 유동부채로 분류하였습니다.연결회사는 행사가격 인하조건이 내재된 신주인수권부사채에 대해서 금융감독원의 질의회신(회제이00094)(*)에 따라 신주인수권 대가를 발행시점에 자본으로 분류하고, 최초 인식시점 이후의 공정가액 변동은 회계처리 하지 아니하였습니다. 만일 동 질의회신의 내용에 대하여 한국채택국제회계기준 유권해석이 변경될 경우 신주인수권대가와 관련된 회계처리가 변경될 수 있습니다.(*) 금융감독원 질의회신 "회제이-00094" 신주인수권부사채 중 신주인수권대가와 행사가격 인하 조건 대가 중 행사가격 인하조건 대가의 경우 외부로 환급될 수 없는 점을 고려할 때, 부채요소로 보기 어려우므로 신주인수권 대가와 행사가격 인하 조건 대가를 구분하지 않고 신주인수권부사채의 최초 장부가액에서 사채부분을 차감한 잔액을 자본으로 분류한다.(2) 회사가 발행한 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

구분
제9회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채
제10회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채

만기일
발행일로부터 3년
발행일로부터 3년

액면이자율
연 2.0%
연 0%

보장수익율
연 7.0%
연 7.0%

전환가액
주당 20,963원
주당 19,127원

전환청구기간
사채의 발행일로부터 1년이 되는 날(2025년05월20일) 및 그 이후 매 1개월에 해당되는 날에 전자등록금액에 조기상환율을 곱한 금액의 전부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있다.
사채의 발행일로부터 1년이 되는 날(2025년06월19일) 및 그 이후 매 1개월에 해당되는 날에 전자등록금액에 조기상환율을 곱한 금액의 전부에 대하여 만기 전 조기상환을 청구할 수 있다.

원금상환방법
만기일까지 보유하고 있는 본 사채의 전자등록금액에 대하여는 만기일인 2027년 6월 19일 전자등록금액의 123.1439%에 해당하는 금액을 일시에 상환한다. 단, 만기일이 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 만기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다.
만기일까지 보유하고 있는 본 사채의 전자등록금액에 대하여는 만기일인 2027년 6월 19일 전자등록금액의 123.1439%에 해당하는 금액을 일시에 상환한다. 단, 만기일이 영업일이 아닌 경우에는 그 다음 영업일에 상환하고 만기일 이후의 이자는 계산하지 아니한다.

조기상환청구권
사채권자는 본 사채의 발행일로부터 1년이 되는 2025년 5월 20일 및 그 이후매 1개월에 해당되는 날에 본 사채의 조기상환수익율(연복리 7%)을 가산한금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기전 조기상환을 청구할수 있다.
사채권자는 본 사채의 발행일로부터 1년이 되는 2025년 06월 19일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날에 본 사채의 조기상환수익율(연복리 7%)을 가산한금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기전 조기상환을 청구할수 있다.

중도상환청구권
발행회사는 사채 원금 기준 45%를 초과하지 않는 범위 이내에서 사채의 전부 또는 일부에 대하여 일시에 또는 수 차례 중도상환청구권을 인수인 또는 해당 사채권자별로 별개로 행사하여 매매계약을 각 완결할 권리를 가진다.
해당없음

(3) 상기 전환사채와 관련하여 회사가 제공한 담보내역은 다음과 같습니다.상기 제9회 전환사채와 관련하여 연결회사는 특수관계인과 공동으로 현대에이디엠바이오㈜ 보통주를 아래와 같이 담보로 제공하였습니다.

(단위: 주)

담보제공자
담보주식수

현대바이오사이언스㈜
6,623,641

㈜씨앤팜
630,000

기타
370,000

합 계
7,623,641

14. 매입채무 및 기타금융부채보고기간종료일 현재 매입채무및기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
과 목
당분기말
전기말

유동부채
매입채무
448,591,239
430,519,510

미지급금
460,664,211
749,034,699

예수금
65,573,656
110,533,756

미지급비용
175,553,248
141,710,497

리스부채
113,438,344
114,102,515

소 계
1,263,820,698
1,545,900,977

비유동부채
리스부채
62,746,689
32,431,976

임대보증금
15,000,000
15,000,000

소 계
77,746,689
47,431,976

합 계
1,341,567,387
1,593,332,953

15. 충당부채당분기 및 전기 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기>
(단위: 원)

구 분
기 초
증가
사용액
기 말
유 동
비 유 동

복구충당부채
46,309,100
-
-
46,309,100
-
46,309,100

기타충당부채
480,247,590
-
-
480,247,590
-
480,247,590

합 계
526,556,690
-
-
526,556,690
-
526,556,690

<전기>
(단위: 원)

구 분
기 초
증 가
사용액
기 말
유 동
비 유 동

복구충당부채
42,232,100
4,077,000
-
46,309,100
-
46,309,100

기타충당부채
-
480,247,590
-
480,247,590
-
480,247,590

합 계
42,232,100
484,324,590
-
526,556,690
-
526,556,690

16. 퇴직급여연결회사는 종업원을 위하여 확정급여제도를 운영하고 있으며, 확정급여부채의 보험수리적 평가는 예측단위적립방식을 사용하여 적격성이 있는 독립적인 보험계리인에 의해서 수행되었습니다.

당분기 및 전기 중 순확정급여부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전기

기초 순확정급여부채
(45,177,565)
(317,516,721)

급여비용(당기손익)

- 근무원가
244,591,047
326,121,396

- 순이자비용
54,950,098
(16,960,848)

소 계
299,541,145
309,160,548

퇴직급여 지급액
(68,147,620)
(21,912,779)

순확정급여부채의 재측정요소

- 재무적가정의 변동에서 발생하는 보험수리적손익
-
185,091,387

기여금납입액
-
(200,000,000)

기말 순확정급여부채
186,215,960
(45,177,565)

17. 법인세법인세비용은 당기법인세비용에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) 및 당기손익 이외로인식되는 항목과 관련된 법인세비용(수익)을 조정하여 산출하였습니다.당분기 및 전분기 중 법인세비용차감전순손실이 발생하여 법인세비용의 평균유효세율을 산출하지 않았습니다.18. 자본금(1) 보고기간말 현재 지배기업의 발행할 주식수는 900,000,000주이며, 1주의 금액 및 발행한 주식수는 다음과 같습니다.

(단위:주, 원)

구 분
당분기말
전기말

발행주식수
자본금
발행주식수
자본금

보통주(액면가 500원)
39,821,608
19,910,804,000
39,810,008
19,905,004,000

(2) 당분기와 전기 중 발행주식수와 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기>
(단위:주, 원)

구 분
주식수
자본금
주식발행초과금

기초
39,810,008
19,905,004,000
2,909,507,328

주식매입선택권행사
11,600
5,800,000
162,613,664

분기말
39,821,608
19,910,804,000
3,072,120,992

<전기>
(단위:주, 원)

구 분
주식수
자본금
주식발행초과금

전기초
39,682,708
19,841,354,000
109,558,045,847

주식매입선택권행사
127,300
63,650,000
1,327,530,929

결손금 보전
-
-
(107,976,069,448)

전기말
39,810,008
19,905,004,000
2,909,507,328

19. 기타자본보고기간종료일 현재 기타자본의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기말
전기말

출자전환채무
32,989,792
32,989,792

전환권대가
807,239,071
-

신주인수권대가
25,899,292
25,899,292

감자차익
45,155,047,395
45,155,047,395

자기주식
(4,038,240)
(4,038,240)

주식매입선택권
962,273,110
1,086,598,059

자기주식처분손실
(9,263,171,375)
(9,263,171,375)

지분법자본변동
(42,991,094)
(18,900,662)

해외사업환산손익
(2,007,692,861)
(2,003,504,795)

합 계
35,665,555,090
35,010,919,466

20. 결손금

보고기간종료일 현재 결손금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기말
전기말

보험수리적손익
257,101,321
257,101,321

미처리결손금
(15,165,152,357)
(12,811,519,846)

합 계
(14,908,051,036)
(12,554,418,525)

21. 주당이익(1) 기본주당이익(손실)기본주당이익은 지배기업의 보통주소유주에게 귀속되는 분기순이익을 가중평균유통보통주식수로 나누어 계산한 것으로, 주당순이익의 산출내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원, 주)

구 분
당분기
전분기

3분기
누적
3분기
누적

지배기업귀속당기순손익
(5,127,596,200)
(2,353,632,511)
(1,979,088,060)
(6,413,165,057)

가중평균 유통보통주식수(*)
39,818,352
39,817,408
39,804,230
39,765,433

기본주당이익(손실)
(129)
(59)
(50)
(161)

(*) 가중평균유통보통주식수

(단위: 주)

구 분
당분기
전분기

3분기
누적
3분기
누적

기초유통보통주식수
39,818,352
39,807,752
39,802,252
39,680,452

주식매입선택권행사
-
9,656
1,978
84,981

가중평균유통보통주식수
39,818,352
39,817,408
39,804,230
39,765,433

(2) 희석주당이익(손실)

당분기와 전분기 중 희석화 효과를 검토한 결과 희석화 효과가 없습니다.

22. 주식기준보상(1) 임직원 보상제도연결회사는 주식기준보상거래에 대하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치나 부여한 지분상품의 공정가치에 기초한 금액을 가득기간 동안 정액법으로 안분하여 보상원가와 자본으로 처리하고 있습니다. 동 주식선택권의 행사가격은 자본시장과금융투자업에관한법률 시행령 제 176조의 7 제2항의 규정을 준용하여 평가한 당해 주식의 시가와 액면가액 중 높은 가액입니다.

(주식단위: 주, 금액단위: 원)

부여시점
주식수
행사기간
행사가격

2020-06-17
-
2022.06.18~2024.06.18
11,780

2020-07-01
-
2022.07.01~2024.07.01
12,930

2021-01-08
21,000
2023.01.09~2025.01.08
23,950

2022-01-11
39,180
2024.01.12~2026.01.11
27,580

2023-07-25
20,050
2025.07.26~2027.07.25
26,250

(2) 당분기와 전분기 중 종업원의 근무용역과 관련하여 인식된 보상원가는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

보상원가
(95,875,285)
286,643,705

(3) 당분기 및 전기 중 주식매입선택권의 수량 변동은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전기

기초
113,060
218,490

부여
-
21,870

행사
(11,600)
(127,300)

소멸
(21,230)
-

기말
80,230
113,060

(4) 당분기말 현재 상기보상제도에 사용된 평가모델의 정보는 다음과 같습니다.

구분
2020-06-17
2020-07-01
2021-01-08
2022-01-11
2023-07-25

배당률(%)
-
-
-
-
-

기대변동율(%)
22.95
22.25
53.4
59.40
52.30

무위험이자율(%)
1.08
1.05
1.22
2.19
3.59

기대옵션행사기간(년)
3
3
3
3
3

권리부여일 전일 종가(원)
12,250
12,700
29,200
28,250
23,800

사용된모델
이항모형
이항모형
이항모형
이항모형
이항모형

23. 고객과의 계약으로부터의 수익(1) 당분기와 전분기 중 매출액 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

제품매출
5,452,033,541
8,222,724,692

용역매출
125,900,000
-

기타매출
9,106,554,525
124,959,650

합 계
14,684,488,066
8,347,684,342

(2) 당분기와 전분기 중 매출원가의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

제품매출원가
2,960,875,965
3,662,913,006

기타매출원가
3,350,000
11,888,423

합 계
2,964,225,965
3,674,801,429

24. 판매비와관리비

당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

급여
2,302,010,454
2,062,811,598

퇴직급여
161,118,112
122,966,414

복리후생비
670,018,324
555,464,397

여비교통비
203,627,417
148,879,024

통신비
16,957,956
20,375,176

차량유지비
60,829,897
27,127,707

세금과공과
32,014,433
35,246,097

감가상각비
47,234,862
179,925,136

보험료
71,960,971
46,614,379

광고선전비
64,097,334
554,000,000

지급수수료
1,412,806,104
601,002,983

임차료
128,034,599
48,960,018

운반보관비
40,448,091
76,567,778

소모품비
31,512,826
49,219,087

도서비
7,107,200
944,550

교육훈련비
600,000
428,000

대손상각비
173,347,951
9,850,632

수도광열비
102,847,687
97,731,124

접대비
195,505,426
161,209,587

무형자산상각비
-
280,525,558

경상개발비
2,060,745,051
5,112,831,637

수출비
19,365,461
22,835,500

해외시장개척비
141,815,991
281,246,637

판매수수료
245,111,507
404,021,091

판매촉진비
24,790,039
37,671,539

송무비
4,057,530
-

사무용품비
10,009,718
4,718,165

주식보상비용
(102,012,352)
-

기타의판관비
927,587
269,638

합 계
8,126,890,176
10,943,443,452

25. 금융수익 및 금융원가 (1) 당분기와 전분기 중 금융수익의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
항 목
당분기
전분기

이자수익
현금및현금성자산
128,418,283
422,241,793

대여금및수취채권
23,722,999
28,809,855

리스
2,709,597
4,589,875

합 계
154,850,879
455,641,523

(2) 당분기와 전분기 중 금융원가의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
항 목
당분기
전분기

이자비용
차입금
193,160,540
213,314,384

전환사채
1,109,493,632
-

리스
21,969,591
40,707,553

합 계
1,324,623,763
254,021,937

26. 기타수익 및 기타비용당분기와 전분기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

Ⅰ. 기타수익

외환차익
2,302,356
122,524,458

외화환산이익
88,333,985
11,996,443

잡이익
3,335,869
4,534,939

소 계
93,972,210
139,055,840

Ⅱ. 기타비용

외환차손
5,935,624
194,973,347

외화환산손실
115,511,251
650,259

해외사업환산손실(*)
-
254,622,456

기타대손상각비
-
18,552,360

기부금
-
9,231,414

잡손실
3,834,070
4,209,988

소 계
125,280,945
482,239,824

Ⅲ. 순 기타손익(Ⅰ-Ⅱ)
(31,308,735)
(343,183,984)

(*) 전분기 중 Hyundai IBT Europe GmbH에 대한 청산이 완료되어 기타포괄손익으로 계상한 해외사업환산손익을 당기손익으로 계상하였습니다.27. 특수관계자 공시(1) 보고기간종료일 현재 특수관계자의 현황은 다음과 같습니다.

회사명
지분율(%)
비고

당분기말
전기말

(주)씨앤팜
15.05%
12.16%
유의적인 영향을 미치는 회사

현대에이디엠바이오㈜
30.33%
0.00%
관계기업

Vitabrid MENA LIMITED
24.50%
24.50%
관계기업

VITABRID INC.
30.00%
30.00%
관계기업

Hyundai IT Japan Ltd.
19.00%
19.00%
기타특수관계자

(2) 보고기간종료일 현재 특수관계자와의 채권ㆍ채무현황은 다음과 같습니다.

<당분기말>
(단위: 원)

특수관계자
자 산

매출채권
미수금
건설중인자산(*2)

<기타의 특수관계자>

(주)씨앤팜
56,760,000
-
33,000,000,000

관계사 임원
-
78,000,000
-

<관계기업>

VITABRID INC.(*1)
1,803,520,800
-
-

합 계
1,860,280,800
78,000,000
33,000,000,000

(*1) 상기채권에 대하여 1,676,200천원의 대손충당금을 설정하였습니다.(*2) 상기 건설중인자산의 내용은 주석31에 기재되어 있습니다.

<전기말>
(단위: 원)

특수관계자
자 산

매출채권
미수금
건설중인자산(*2)

<기타의 특수관계자>

(주)씨앤팜
18,920,000
-
31,000,000,000

<관계기업>

VITABRID INC.(*1)
1,668,442,960
-
-

합 계
1,687,362,960
-
31,000,000,000

(*1) 상기채권에 대하여 1,551,645천원의 대손충당금을 설정하였습니다.(*2) 상기 건설중인자산의 내용은 주석31에 기재되어 있습니다.

(3) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다.

< 당분기 >
(단위: 원)

특수관계자
매 출
기 타 수 익
기 타 비 용
건설중인자산

<기타의 특수관계자>

(주)씨앤팜
77,400,000
-
-
2,000,000,000

<관계기업>

VITABRID INC.
176,178,810
-
-
-

현대에이디엠바이오㈜
9,135,000,000
-
-
-

< 전분기 >
(단위: 원)

특수관계자
매 출
기 타 수 익
기 타 비 용

<기타의 특수관계자>

(주)씨앤팜
77,400,000
-
-

<관계기업>

VITABRID INC.
101,354,839
-
-

(4) 당분기와 전분기 중 특수관계자와의 자금거래 내역은 없습니다.

(5) 주요 경영진에 대한 보상연결회사의 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같으며, 주요 경영진에는 연결회사의 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가지고 있는 등기이사 및 비등기 사외이사를 포함하였습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

단기급여
859,631,000
582,186,000

퇴직급여
102,910,590
44,918,170

합 계
962,541,590
627,104,170

(6) 당분기말 현재 차입금 등과 관련하여 (주)씨앤팜으로부터 966백만원의 지급보증을 제공받고 있습니다.28. 공정가치(1) 보고기간종료일 현재 재무제표에 계상된 모든 금융상품의 장부금액과 공정가치의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

< 금융자산 >

당기손익-공정가치측정금융자산:

지분상품
1,593,150,819
1,593,150,819
1,593,150,819
1,593,150,819

상각후원가로 인식된 금융자산:

현금및현금성자산
8,057,014,232
8,057,014,232
1,811,880,156
1,811,880,156

단기금융상품
-
-
10,000,000,000
10,000,000,000

장ㆍ단기대여금
972,800,000
972,800,000
1,048,000,000
1,048,000,000

매출채권
446,273,485
446,273,485
446,212,028
446,212,028

미수금
1,544,116
1,544,116
1,090,764
1,090,764

미수수익
-
-
18,446,576
18,446,576

보증금
1,352,497,024
1,352,497,024
869,179,293
869,179,293

소 계
10,830,128,857
10,830,128,857
14,194,808,817
14,194,808,817

금융자산 합계
12,423,279,676
12,423,279,676
15,787,959,636
15,787,959,636

< 금융부채 >

상각후원가로 인식된 금융부채:

매입채무
448,591,239
448,591,239
430,519,510
430,519,510

미지급금
460,664,211
460,664,211
749,034,699
749,034,699

미지급비용
175,553,248
175,553,248
141,710,497
141,710,497

단기차입금
5,000,000,000
5,000,000,000
5,400,000,000
5,400,000,000

전환사채
20,173,145,865
20,173,145,865
-
-

리스부채
176,185,033
176,185,033
146,534,491
146,534,491

임대보증금
15,000,000
15,000,000
15,000,000
15,000,000

금융부채 합계
26,449,139,596
26,449,139,596
6,882,799,197
6,882,799,197

(2) 금융상품의 수준별 공정가치 측정치공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구분
당분기

수준 1
동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격

수준 2
직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수

수준 3
관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수

(3) 당기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
수준 1
수준 2
수준 3
합계

지분상품
-
-
1,593,150,819
1,593,150,819

(4) 가치평가기법과 투입변수당기말 현재 공정가치가 공시되는 금융상품의 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
서열체계
장부금액
공정가치
가치평가기법
투입변수

지분상품
3
1,593,150,819
1,593,150,819
할인된 현금흐름
가중평균자본비용

29. 범주별 금융상품(1) 보고기간종료일 현재 금융자산의 범주별 분류 내역은 다음과 같습니다.

<당분기말>
(단위: 원)

구 분
당기손익-공정가치 측정금융자산
기타포괄손익-공정가치측정금융자산
상각후원가측정 금융자산
합 계

유동:

현금및현금성자산
-
-
8,057,014,232
8,057,014,232

매출채권
-
-
446,273,485
446,273,485

미수금
-
-
1,544,116
1,544,116

소 계
-
-
8,504,831,833
8,504,831,833

비유동:

지분상품
1,593,150,819
-
-
1,593,150,819

장기대여금
-
-
972,800,000
972,800,000

보증금
-
-
1,352,497,024
1,352,497,024

소 계
1,593,150,819
-
2,325,297,024
3,918,447,843

합 계
1,593,150,819
-
10,830,128,857
12,423,279,676

<전기말>
(단위: 원)

구 분
당기손익-공정가치 측정금융자산
기타포괄손익-공정가치측정금융자산
상각후원가측정 금융자산
합 계

유동:

현금및현금성자산
-
-
1,811,880,156
1,811,880,156

단기금융상품
-
-
10,000,000,000
10,000,000,000

매출채권
-
-
446,212,028
446,212,028

미수금
-
-
1,090,764
1,090,764

미수수익
-
-
18,446,576
18,446,576

소 계
-
-
12,277,629,524
12,277,629,524

비유동:

지분상품
1,593,150,819
-
-
1,593,150,819

장기대여금
-
-
1,048,000,000
1,048,000,000

보증금
-
-
869,179,293
869,179,293

소 계
1,593,150,819
-
1,917,179,293
3,510,330,112

합 계
1,593,150,819
-
14,194,808,817
15,787,959,636

(2) 보고기간종료일 현재 금융부채의 범주별 분류 내역은 다음과 같습니다.

<당분기말>
(단위: 원)

구 분
기타
상각후원가측정 금융부채
합 계

유동:

매입채무
-
448,591,239
448,591,239

단기차입금
-
5,000,000,000
5,000,000,000

전환사채
-
20,173,145,865
20,173,145,865

미지급금
-
460,664,211
460,664,211

미지급비용
-
175,553,248
175,553,248

리스부채
113,438,344
-
113,438,344

소 계
113,438,344
26,257,954,563
26,371,392,907

비유동:

임대보증금
-
15,000,000
15,000,000

리스부채
62,746,689
-
62,746,689

소 계
62,746,689
15,000,000
77,746,689

합 계
176,185,033
26,272,954,563
26,449,139,596

<전기말>
(단위: 원)

구 분
기타
상각후원가측정 금융부채
합 계

유동:

매입채무
-
430,519,510
430,519,510

단기차입금
-
5,400,000,000
5,400,000,000

미지급금
-
749,034,699
749,034,699

미지급비용
-
141,710,497
141,710,497

리스부채
114,102,515
-
114,102,515

소 계
114,102,515
6,721,264,706
6,835,367,221

비유동:

임대보증금
-
15,000,000
15,000,000

리스부채
32,431,976
-
32,431,976

소 계
32,431,976
15,000,000
47,431,976

합 계
146,534,491
6,736,264,706
6,882,799,197

30. 연결현금흐름표(1) 연결현금흐름표상의 현금은 연결재무상태표 상의 현금및현금성자산과 동일합니다.

(2) 당분기와 전분기 중 영업에서 창출된 현금흐름은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

분기순이익(손실)
(2,353,632,511)
(6,413,165,057)

조정항목
6,758,429,626
1,820,106,721

퇴직급여
299,541,145
267,025,986

감가상각비
438,542,848
920,389,724

무형자산상각비
-
280,525,558

대손상각비
173,347,951
9,850,632

기타대손상각비
-
18,552,360

해외사업환산손실
-
254,622,456

지분법평가손실
4,744,840,809
-

외화환산손실
115,511,251
650,259

금융원가(이자비용)
1,324,623,763
254,021,937

급여(주식매입선택권)
(95,875,285)
286,643,705

법인세비용
1,082,008
1,040,120

외화환산이익
(88,333,985)
(11,996,443)

금융수익(이자수익)
(154,850,879)
(455,641,523)

잡이익
-
(5,578,050)

영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동
1,594,461,761
(726,187,309)

매출채권
(224,586,741)
(970,230,409)

미수금
(453,352)
(5,628,891)

선급금
(12,044,912)
10,308,416

선급비용
(19,891,520)
(28,995,817)

선급부가세
107,743,444
377,293,676

재고자산
2,163,619,297
667,367,781

매입채무
(27,706,694)
(38,739,955)

미지급금
(288,463,736)
(684,273,605)

선수금
12,130,710
(961)

예수금
(44,960,100)
(46,359,080)

미지급비용
(2,777,015)
25,318,986

퇴직금의 지급
(68,147,620)
(179,578,662)

단체퇴직보험예치금(사외적립자산 적립)
-
147,331,212

합 계
5,999,258,876
(5,319,245,645)

(3) 연결회사의 연결현금흐름표는 간접법에 의하여 작성되었으며, 당분기와 전분기 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

주식매입선택권 행사
28,449,664
293,540,509

금융부채 사용권자산 계상
122,250,851
635,801,691

결손금 보전
-
107,976,069,448

금융리스부채 유동성대체
90,193,238
436,515,799

전환사채 전환권대가
807,239,071

건설중인자산 유형자산대체
17,200,000
452,400,000

31. 약정사항(1) 주요 약정지배기업은 대주주인 ㈜ 씨앤팜이 연구하여 특허출원한 기술과 후속기술에 대한 신약관련사업권 및 코로나19 치료제 공동 개발에 관한 독점적 사업권 양수도 계약을 체결하여 계약금 33,000백만원을 건설중인자산으로 계상하였습니다.

(2) 미회수 어음지배기업은 2006년 발생한 횡령사건과 관련하여 2006년 6월 13일 회사 명의로 발행된 약속어음(권면금액 14,999백만원)에 대해 2006년 11월 15일 사고신고를 하고 지급제한 조치를 취한 바 있습니다. 이후 회사와 어음소지인 간에 소송을 통한 조정이 성립(2009.5.18)되어 최종적으로 회사가 어음금의 일부를 지급하고 어음소지인은 나머지 부분을 포기하는 것으로 정리되었습니다.(3) 계류중인 소송사건당분기말 현재 지배기업이 계류중인 소송사건은 피소된 1건(소송가액 : 420백만원)이 있으며, 동 소송사건의 결과는 예측할 수 없습니다. 그러나 연결회사의 경영진은 이러한 소송사건의 결과가 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 판단하고 있습니다.

32. 재무위험관리의 목적 및 정책연결회사의 주요 금융부채는 차입금, 사채, 매입채무및기타채무, 금융보증계약으로 구성되어 있으며, 이러한 금융부채는 영업활동을 위한 자금을 조달하기 위해 발생하였습니다. 또한, 연결회사는 영업활동에서 발생하는 매출채권및기타채권, 현금 및 단기예금을 보유하고 있습니다.

연결회사의 금융자산 및 금융부채에서 발생할 수 있는 주요 위험은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험입니다. 연결회사의 주요 경영진은 아래에서 설명하는 바와 같이, 각 위험별 관리절차를 검토하고 정책에 부합하는지 검토하고 있습니다. 또한 연결회사는 투기 목적의 파생상품거래를 실행하지 않는 것이 기본적인 정책입니다.(1) 시장위험 시장위험은 시장가격의 변화로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동될 위험입니다. 시장위험은 이자율위험과 환위험으로 구성되어 있습니다. 시장위험에 영향을 받는 주요 금융상품은 차입금, 예금, 매출채권 및 기타채권, 매입채무 및 기타채무입니다.

1) 이자율위험

(단위: 원)

구 분
당분기말
전기말

단기차입금
5,000,000,000
5,400,000,000

보고기간말 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율이 1% 변동시 사채 및 차입금 등의 계약으로부터 발생하는 이자비용이 향후 1년간의 손익에 미칠 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기말
전기말

1% 상승시
1% 하락시
1% 상승시
1% 하락시

이자비용
50,000,000
(50,000,000)
54,000,000
(54,000,000)

2) 환위험연결회사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 각 외화에 대한 기능통화의 환율 5% 변동시 환율변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기말
전기말

5% 상승시
5% 하락시
5% 상승시
5% 하락시

USD
12,597,313
(12,597,313)
6,892,568
(6,892,568)

JPY
62,377,138
(62,377,138)
-
-

합 계
74,974,451
(74,974,451)
6,892,568
(6,892,568)

(2) 신용위험신용위험은 거래상대방이 의무를 이행하지 못하여 손실이 발생할 위험입니다. 연결회사는 영업활동과 재무활동으로 인한 신용위험에 노출되어 있습니다.

1) 매출채권및기타채권연결회사는 신용거래를 희망하는 모든 거래상대방에 대하여 신용검증절차의 수행을 원칙으로 하여 신용상태가 건전한 거래상대방과의 거래만을 수행하고 있습니다. 또한, 대손위험에 대한 연결회사의 노출정도가 중요하지 않은 수준으로 유지될 수 있도록 지속적으로 신용도를 재평가하는 등 매출채권및기타채권 잔액에 대한 지속적인 관리업무를 수행하고 있습니다. 연결회사의 대손위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기말
전기말

매출채권
446,273,485
446,175,362

장ㆍ단기대여금
972,800,000
1,048,000,000

미수금
1,544,116
1,072,943

합 계
1,420,617,601
1,495,248,305

(3) 유동성위험보고기간종료일 현재 금융부채별 상환계획으로서 할인되지 않은 계약상의 금액입니다.

<당분기말>
(단위: 원)

구 분
3개월 이내
3개월~1년
1년~5년
5년 초과
합 계

매입채무 및 기타채무
1,150,382,354
-
15,000,000
-
1,165,382,354

단기차입금
-
5,000,000,000
-
-
5,000,000,000

전환사채
-
22,139,445,000
-
-
22,139,445,000

장기임대보증금
-
-
15,000,000
-
15,000,000

리스부채
30,394,445
83,043,899
62,746,689
-
176,185,033

합 계
1,180,776,799
27,222,488,899
92,746,689
-
28,496,012,387

<전기말>
(단위: 원)

구 분
3개월 이내
3개월~1년
1년~5년
합계

매입채무 및 기타채무
1,431,798,462
-
15,000,000
1,446,798,462

단기차입금
-
5,400,000,000
-
5,400,000,000

리스부채
27,836,920
86,265,595
32,431,976
146,534,491

합 계
1,459,635,382
5,486,265,595
47,431,976
6,993,332,953

(4) 자본관리자본관리의 주 목적은 연결회사의 영업활동을 유지하고 주주가치를 극대화하기 위하여 높은 신용등급과 건전한 자본비율을 유지하기 위한 것입니다. 연결회사는 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 수정하고 있으며, 이를 위하여 배당정책을 수정하거나 자본감소 또는 신주발행을 검토하도록 하고 있습니다. 한편, 기중자본관리의 목적, 정책 및 절차에 대한 어떠한 사항도 변경되지 않았습니다. 연결회사는 순부채를 총자본, 즉 자기자본과 순부채를 합한 총자본으로 나눈 부채비율을 사용하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 순부채 및 자기자본은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기말
전기말

부채총액
27,228,015,526
7,520,748,749

자기자본
43,740,429,046
45,271,012,269

부채비율
62.25%
16.61%

4. 재무제표

4-1. 재무상태표

재무상태표

제 25 기 3분기말 2024.09.30 현재

제 24 기말 2023.12.31 현재

(단위 : 원)

제 25 기 3분기말

제 24 기말

자산

유동자산

8,366,646,184

14,143,168,698

현금및현금성자산

7,353,011,343

793,826,999

매출채권 및 기타금융자산

447,763,114

465,694,881

재고자산

424,524,799

2,588,144,096

단기금융상품

0

10,000,000,000

기타유동자산

118,732,048

208,517,552

당기법인세자산

22,614,880

86,985,170

비유동자산

68,299,548,203

38,584,847,710

기타금융자산

2,325,297,024

1,913,480,327

관계기업 및 종속기업에 대한 투자자산

28,598,337,225

998,285,730

당기손익공정가치측정금융자산

1,593,150,819

1,593,150,819

유형자산

2,612,841,935

2,864,832,069

무형자산

33,169,921,200

31,169,921,200

순확정급여자산

0

45,177,565

기타비유동자산

0

0

자산총계

76,666,194,387

52,728,016,408

부채

유동부채

26,078,288,223

6,636,816,826

매입채무 및 기타금융부채

904,575,011

1,236,260,729

단기차입금

5,000,000,000

5,400,000,000

유동성장기부채

0

0

유동성전환사채

20,173,145,865

0

유동충당부채

0

0

기타 유동부채

567,347

556,097

비유동부채

790,519,339

573,988,666

장기차입금(사채 포함), 총액

0

0

전환사채, 총액

0

0

기타금융부채

77,746,689

47,431,976

확정급여부채

186,215,960

0

비유동충당부채

526,556,690

526,556,690

이연법인세부채

0

0

부채총계

26,868,807,562

7,210,805,492

자본

자본금

19,910,804,000

19,905,004,000

주식발행초과금

3,072,120,992

2,909,507,328

이익잉여금(결손금)

(10,901,777,212)

(14,330,625,335)

기타자본구성요소

37,716,239,045

37,033,324,923

자본총계

49,797,386,825

45,517,210,916

자본과부채총계

76,666,194,387

52,728,016,408

4-2. 포괄손익계산서

포괄손익계산서

제 25 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지

제 24 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

(단위 : 원)

제 25 기 3분기

제 24 기 3분기

3개월

누적

3개월

누적

매출액

458,723,553

14,684,488,066

1,963,120,972

8,347,684,342

매출원가

501,738,313

2,964,225,965

920,253,956

3,665,672,656

매출총이익

(43,014,760)

11,720,262,101

1,042,867,016

4,682,011,686

판매비와관리비

2,868,470,882

7,090,324,837

2,940,436,930

10,663,722,147

영업이익(손실)

(2,911,485,642)

4,629,937,264

(1,897,569,914)

(5,981,710,461)

금융수익

60,741,113

154,843,357

137,644,019

455,633,836

금융비용

869,048,771

1,324,623,763

100,269,629

254,021,937

기타수익

80,570,489

93,972,210

15,068,267

139,048,723

기타비용

3,288,462

125,280,945

15,884,008

226,975,598

법인세비용차감전순이익(손실)

(3,642,511,273)

3,428,848,123

(1,861,011,265)

(5,868,025,437)

법인세비용(수익)

0

0

0

0

당기순이익(손실)

(3,642,511,273)

3,428,848,123

(1,861,011,265)

(5,868,025,437)

기타포괄손익

0

0

0

0

당기손익으로 재분류되지 않는항목(세후기타포괄손익)

0

0

0

0

순확정급여의 재측정요소

0

0

0

0

총포괄손익

(3,642,511,273)

3,428,848,123

(1,861,011,265)

(5,868,025,437)

주당이익

기본주당이익(손실) (단위 : 원)

(91.0)

86.0

(47.0)

(148.0)

희석주당이익(손실) (단위 : 원)

(91.0)

86.0

(47.0)

(148.0)

4-3. 자본변동표

자본변동표

제 25 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지

제 24 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

(단위 : 원)

자본

자본금

주식발행초과금

결손금

기타자본구성요소

자본 합계

2023.01.01 (기초자본)

19,841,354,000

109,558,045,847

36,927,989,336

(107,976,069,448)

58,351,319,735

당기순이익(손실)

0

0

0

(5,868,025,437)

(5,868,025,437)

보험수리적손익

0

0

0

0

0

총포괄손익

0

0

0

(5,868,025,437)

(5,868,025,437)

결손금 보전

0

(107,976,069,448)

0

107,976,069,448

0

전환사채의 발행

0

0

0

0

0

전환사채의 전환권 행사

0

0

0

0

0

주식매수선택권

0

0

286,643,705

0

286,643,705

주식매수선택권 행사

62,900,000

1,306,003,009

(293,540,509)

0

1,075,362,500

2023.09.30 (기말자본)

19,904,254,000

2,887,979,408

36,921,092,532

(5,868,025,437)

53,845,300,503

2024.01.01 (기초자본)

19,905,004,000

2,909,507,328

37,033,324,923

(14,330,625,335)

45,517,210,916

당기순이익(손실)

0

0

0

3,428,848,123

3,428,848,123

보험수리적손익

0

0

0

0

0

총포괄손익

0

0

0

3,428,848,123

3,428,848,123

결손금 보전

0

0

0

0

0

전환사채의 발행

0

0

807,239,071

0

807,239,071

전환사채의 전환권 행사

0

0

0

0

0

주식매수선택권

0

0

(95,875,285)

0

(95,875,285)

주식매수선택권 행사

5,800,000

162,613,664

(28,449,664)

0

139,964,000

2024.09.30 (기말자본)

19,910,804,000

3,072,120,992

37,716,239,045

(10,901,777,212)

49,797,386,825

4-4. 현금흐름표

현금흐름표

제 25 기 3분기 2024.01.01 부터 2024.09.30 까지

제 24 기 3분기 2023.01.01 부터 2023.09.30 까지

(단위 : 원)

제 25 기 3분기

제 24 기 3분기

영업활동현금흐름

7,258,652,612

(4,690,141,441)

영업활동에서 창출된 현금흐름

7,023,701,986

(5,174,800,952)

이자의수취

170,580,336

485,463,151

법인세납부(환급)

64,370,290

(803,640)

투자활동현금흐름

(20,064,903,405)

4,321,010,910

대여금의 감소

185,200,000

296,000,000

보증금의 감소

18,600,000

10,000,000

단기금융상품의 감소

10,000,000,000

6,000,000,000

단기금융상품의 취득

0

0

대여금의 증가

(110,000,000)

(93,000,000)

종속기업투자주식의 취득

666,350,000

1,295,400,000

기타유형자산의 취득

(54,001,910)

(447,448,000)

관계기업에 대한 투자자산의 취득

(26,933,701,495)

0

건설중인자산의 취득

(2,000,000,000)

(61,300,000)

무형자산의 취득

0

(47,841,090)

보증금의 증가

(504,650,000)

(40,000,000)

재무활동현금흐름

19,341,435,070

(40,201,738)

주식매수선택권행사

139,964,000

1,075,362,500

전환사채의 발행

20,001,000,000

0

유동성장기부채의 상환

0

(111,080,000)

이자의 지급

(308,671,521)

(216,917,538)

단기차입금의 상환

(400,000,000)

(500,000,000)

금융리스부채의 지급

(90,857,409)

(287,566,700)

전환사채 전환비용

0

0

현금및현금성자산에 대한 환율변동효과

24,000,067

0

현금및현금성자산의순증가(감소)

6,559,184,344

(409,332,269)

기초현금및현금성자산

793,826,999

2,599,531,835

기말현금및현금성자산

7,353,011,343

2,190,199,566

5. 재무제표 주석

제 25 (당)기 2024년 9월 30일 현재

제 24 (전)기 2023년 12월 31일 현재

현대바이오사이언스 주식회사

1. 일반사항현대바이오사이언스 주식회사(이하 "회사")는 2000년 5월 25일 설립되었으며, 2000년 8월 16일부로 ㈜하이닉스반도체로부터 모니터사업부를 양수하여 모니터사업과 바이오사업을 주사업목적으로 하고 있습니다. 회사는 2002년 8월 8일 주식을 한국거래소(코스닥시장)에 상장하였으며, 경상북도 김천시에 본점을 두고 있습니다. 회사의 설립시 자본금은 30,000백만원 이었으나, 수차의 증자 및 감자를 거쳐 당분기말 현재의 자본금은 19,911백만원입니다. 회사의 최대주주는 (주)씨앤팜으로 지분율은 12.16%입니다.

2. 재무제표 작성기준

회사의 분기재무제표는 기업회계기준서 제 1027호 '별도재무제표'에 따른 별도재무제표이며, 기업회계기준서 제1034호 '중간재무보고'에 따라 작성된 중간재무제표로서 연차재무제표에서 요구되는 정보에 비하여 적은 정보를 포함하고 있습니다. 동 분기재무제표에 대한 이해를 위해서는 한국채택국제회계기준에 따라 작성된 2023년 12월 31일자로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표를 함께 이용하여야 합니다.

분기재무제표의 작성에 적용된 중요한 회계정책은 아래에서 설명하는 기준서나 해석서의 도입과 관련된 영향을 제외하고는 2023년 12월 31일로 종료하는 회계연도에 대한 연차재무제표 작성시 채택한 회계정책과 동일합니다. 회사가 당기에 신규로 적용하는 제ㆍ개정 기업회계기준서는 다음과 같습니다.

가. 회사가 신규 적용한 제ㆍ개정 기준서

회사는 2024년 1월 1일로 개시하는 회계기간부터 다음의 주요 제ㆍ개정 기준서 및 해석서를 신규로 적용하였으며, 해당 기준서 및 해석서의 개정이 회사의 분기재무제표에 미치는 중요한 영향은 없습니다.

- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'(개정): 유동부채와 비유동부채의 분류

- 기업회계기준서 제1001호 '재무제표 표시'(개정): 가상자산 공시

- 기업회계기준서 제1007호 '현금흐름표' 및 제1107호 '금융상품: 공시'(개정): 공급자금융약정 정보 공시

- 기업회계기준서 제1016호 '리스'(개정): 판매후리스에서 생기는 리스부채

나. 회사가 적용하지 않은 제ㆍ개정 기준서

제정ㆍ공표되었으나 2024년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도에 시행일이 도래하지 않았고 회사가 조기 적용하지 아니한 제ㆍ개정 기준서 및 해석서는 다음과 같습니다.

- 기업회계기준서 제1021호 ‘환율변동효과’ 및 제1101호 ‘한국채택국제회계기준의 최초채택’(개정): 교환가능성 결여

개정사항은 다른 통화와의 교환가능성을 평가하고 다른 통화와 교환이 가능하지 않다면 현물환율을 추정하고 기업의 재무성과, 재무상태 및 현금흐름에 미치는 영향을 공시하도록 요구하고 있습니다. 개정사항은 2025년 1월 1일 이후 시작하는 회계연도부터 적용되며, 조기적용이 허용됩니다. 연결회사는 동 개정사항이 연결재무제표에 미치는 영향을 검토하고 있습니다.

3. 중요한 회계추정 및 가정회사는 미래에 대하여 추정 및 가정을 하고 있습니다. 추정 및 가정은 지속적으로 평가되며, 과거 경험과 현재의 상황에서 합리적으로 예측 가능한 미래의 사건과 같은 다른 요소들을 고려하여 이루어집니다. 이러한 회계추정은 실제 결과와 다를 수도 있습니다.

분기재무제표 작성시 사용된 중요한 회계추정 및 가정은 법인세 비용을 결정하는데 사용된 추정의 방법을 제외하고는 전기 재무제표 작성에 적용된 회계추정 및 가정과동일합니다.

4. 현금및현금성자산 등 보고기간종료일 현재 현금및현금성자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기말
전기말

보통예금 등
7,353,011,343
793,826,999

5. 매출채권 및 기타금융자산 (1) 보고기간종료일 현재 매출채권및기타금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
과 목
당분기말
전기말

유동자산
매출채권
7,873,956,456
7,700,547,048

손실충당금
(7,427,719,637)
(7,254,371,686)

미수금
1,526,295
1,072,943

미수수익
-
18,446,576

소 계
447,763,114
465,694,881

비유동자산
보증금
1,352,497,024
865,480,327

대여금
972,800,000
1,048,000,000

소 계
2,325,297,024
1,913,480,327

합 계
2,773,060,138
2,379,175,208

(2) 당분기와 전기 중 매출채권및기타채권의 손실충당금의 변동은 다음과 같습니다.

< 당분기 >
(단위: 원)

과 목
기초
설정
제각
기말

매출채권
7,254,371,686
173,347,951
-
7,427,719,637

< 전기 >
(단위: 원)

과 목
기초
설정
제각
기말

매출채권
7,374,440,408
(38,137,460)
(81,931,262)
7,254,371,686

6. 재고자산 (1) 보고기간종료일 현재 재고자산의 내역은 다음과 같습니다.

< 당분기말 >
(단위: 원)

구분
평가전금액
평가손실충당금
장부금액

제품
340,294,205
(36,629,955)
303,664,250

원재료
226,434,284
(132,335,379)
94,098,905

저장품
26,761,644
-
26,761,644

합 계
593,490,133
(168,965,334)
424,524,799

< 전기말 >
(단위: 원)

구분
평가전금액
평가손실충당금
장부금액

제품
2,389,588,382
(31,396,877)
2,358,191,505

원재료
228,056,634
(83,237,408)
144,819,226

저장품
85,133,365
-
85,133,365

합 계
2,702,778,381
(114,634,285)
2,588,144,096

(2) 당분기와 전분기 중 매출원가에 가산된 재고자산평가손실(환입)액은 54,331천원과 24,880천원입니다.

7. 기타자산보고기간종료일 현재 기타자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

유동
비유동
유동
비유동

선급금
5,165,500
-
5,296,500
-

선급비용
41,075,980
-
21,184,460
-

부가세대급금
72,490,568
-
182,036,592
-

합계
118,732,048
-
208,517,552
-

8. 종속기업투자 및 관계기업투자 등 (1) 보고기간종료일 현재 종속기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

회 사 명
소재지
지분율
취득원가
손상차손누계액
당분기말
전기말

Hyundai IT America Co., Ltd.
미국
100.00%
23,057,435,869
23,057,435,869
-
-

비타브리드코리아㈜
한국
100.00%
500,000,000
500,000,000
-
-

Hyundai Bioscience Australia Pty. Ltd
호주
100.00%
87,535,000
37,931,148
49,603,852
49,603,852

Hyundai Bioscience USA inc
미국
100.00%
1,961,750,000
346,718,122
1,615,031,878
948,681,878

합 계

25,606,720,869
23,942,085,139
1,664,635,730
998,285,730

(2) 보고기간종료일 현재 관계기업투자의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

회 사 명
소재지
지분율
취득원가
손상차손누계액
당분기말
전기말

VITABRID INC.
USA
30.00%
1,985,273,800
1,985,273,800
-
-

Vitabrid MENA LIMITED
UAE
24.50%
132,594,000
132,594,000
-
-

현대에이디엠바이오㈜
한국
30.33%
26,933,701,495
-
26,933,701,495
-

합 계

29,051,569,295
2,117,867,800
26,933,701,495
-

(3) 보고기간종료일 현재 당기손익-공정가치측정금융자산의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

회 사 명
소재지
지분율
취득원가
당분기말
전기말

Vitabrid Japan Inc.
일본
3.07%
41,902,516
1,593,150,819
1,593,150,819

Hyundai IT Japan Ltd(*)
일본
19.00%
450,957,970
-
-

합 계

492,860,486
1,593,150,819
1,593,150,819

(*) 전기이전 전액 손상차손을 인식하였습니다. 9. 유형자산 (1) 당분기와 전기 중 유형자산의 변동 내역은 다음과 같습니다.

<당분기>
(단위: 원)

구 분
계 정 명
기 초
취 득
감가상각비(*1)
대 체
기 말

취득원가
토지
1,100,116,594
-
-
-
1,100,116,594

건물
5,190,431,256
-
-
-
5,190,431,256

기계장치
11,611,715,054
-
-
-
11,611,715,054

금형
32,000,000
-
-
-
32,000,000

기타유형자산
3,198,027,205
54,001,910
-
17,200,000
3,269,229,115

건설중인자산
399,500,000
-
-
(17,200,000)
382,300,000

사용권자산
272,951,362
122,250,851
-
-
395,202,213

합 계
21,804,741,471
176,252,761
-
-
21,980,994,232

감가상각 누계액
건물
(3,833,729,404)
-
-
-
(3,833,729,404)

기계장치
(10,403,484,054)
-
-
-
(10,403,484,054)

금형
(31,999,000)
-
-
-
(31,999,000)

기타유형자산
(1,492,853,468)
-
(388,869,893)
-
(1,881,723,361)

사용권자산
(133,205,574)
-
(39,373,002)
-
(172,578,576)

합 계
(15,895,271,500)
-
(428,242,895)
-
(16,323,514,395)

손상차손누계액
건물
(1,356,701,852)
-
-
-
(1,356,701,852)

기계장치
(1,208,231,000)
-
-
-
(1,208,231,000)

기타유형자산
-
-
-
(1,200,000)
(1,200,000)

건설중인자산
(383,500,000)
-
-
1,200,000
(382,300,000)

사용권자산
(96,205,050)
-
-
-
(96,205,050)

합 계
(3,044,637,902)
-
-
-
(3,044,637,902)

순장부금액
토지
1,100,116,594
-
-
-
1,100,116,594

건물
-
-
-
-
-

기계장치
-
-
-
-
-

금형
1,000
-
-
-
1,000

기타유형자산
1,705,173,737
54,001,910
(388,869,893)
16,000,000
1,386,305,754

건설중인자산
16,000,000
-
-
(16,000,000)
-

사용권자산
43,540,738
122,250,851
(39,373,002)
-
126,418,587

합 계
2,864,832,069
176,252,761
(428,242,895)
-
2,612,841,935

(*1) 감가상각비중 제조원가로 521천원, 판매관리비로 36,934천원, 경상연구개발비로 390,786천원을 인식하였습니다.

<전기>
(단위: 원)

구 분
계 정 명
기 초
취 득
처분/폐기
감가상각비(*1)
손상차손(*2)
대 체
기 말

취득원가
토지
1,100,116,594
-
-
-
-
-
1,100,116,594

건물
5,190,431,256
-
-
-
-
-
5,190,431,256

기계장치
11,611,715,054
-

-
-
-
11,611,715,054

금형
32,000,000
-

-
-
-
32,000,000

기타유형자산
2,284,432,205
461,195,000

-
-
452,400,000
3,198,027,205

건설중인자산
773,400,000
78,500,000
-
-
-
(452,400,000)
399,500,000

사용권자산
951,408,023
152,998,179
(831,454,840)
-
-
-
272,951,362

합 계
21,943,503,132
692,693,179
(831,454,840)
-
-
-
21,804,741,471

감가상각 누계액
건물
(3,670,629,237)
-
-
(163,100,167)
-
-
(3,833,729,404)

기계장치
(10,251,920,124)
-

(151,563,930)
-
-
(10,403,484,054)

금형
(19,200,000)
-

(12,799,000)
-
-
(31,999,000)

기타유형자산
(957,924,083)
-

(534,929,385)
-

(1,492,853,468)

사용권자산
(720,848,564)
-
818,041,784
(230,398,794)
-

(133,205,574)

합 계
(15,620,522,008)
-
818,041,784
(1,092,791,276)
-
-
(15,895,271,500)

손상차손 누계액
건물
-
-
-
-
(1,356,701,852)
-
(1,356,701,852)

기계장치
-
-
-
-
(1,208,231,000)
-
(1,208,231,000)

건설중인자산
-
-
-
-
(383,500,000)
-
(383,500,000)

사용권자산
-
-
-
-
(96,205,050)
-
(96,205,050)

합 계
-
-
-
-
(3,044,637,902)
-
(3,044,637,902)

순장부금액
토지
1,100,116,594
-
-
-
-
-
1,100,116,594

건물
1,519,802,019
-
-
(163,100,167)
(1,356,701,852)
-
-

기계장치
1,359,794,930
-
-
(151,563,930)
(1,208,231,000)
-
-

금형
12,800,000
-
-
(12,799,000)
-
-
1,000

기타유형자산
1,326,508,122
461,195,000
-
(534,929,385)
-
452,400,000
1,705,173,737

건설중인자산
773,400,000
78,500,000
-
-
(383,500,000)
(452,400,000)
16,000,000

사용권자산
230,559,459
152,998,179
(13,413,056)
(230,398,794)
(96,205,050)
-
43,540,738

합 계
6,322,981,124
692,693,179
(13,413,056)
(1,092,791,276)
(3,044,637,902)
-
2,864,832,069

(*1) 감가상각비중 제조원가로 310,629천원, 판매관리비로 174,272천원, 경상연구개발비로 607,890천원을 인식하였습니다. (*2) 전기말 손상평가 결과, 현금창출단위의 장부금액이 회수가능액을 초과하여 3,044,638천원의 손상차손을 인식하였습니다.

(2) 보고기간 종료일 현재 사용권자산의 내역은 다음과 같습니다.

<당분기말>
(단위: 원)

구 분
취득원가
상각누계액
손상차손누계액
장부금액

건물
152,998,130
(80,026,570)
(55,555,275)
17,416,285

차량운반구
242,204,083
(92,552,006)
(40,649,775)
109,002,302

합 계
395,202,213
(172,578,576)
(96,205,050)
126,418,587

<전기말>
(단위: 원)

구 분
취득원가
상각누계액
손상차손누계액
장부금액

건물
152,998,130
(53,902,117)
(55,555,275)
43,540,738

차량운반구
119,953,232
(79,303,457)
(40,649,775)
-

합 계
272,951,362
(133,205,574)
(96,205,050)
43,540,738

(3) 당분기와 전분기 중 리스와 관련하여 손익으로 인식된 금액은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

사용권자산상각비
39,373,002
261,628,353

이자비용
21,969,591
40,707,553

단기 및 소액자산리스료
30,215,772
26,298,270

합 계
91,558,365
328,634,176

10. 무형자산 (1) 당분기와 전기 중 무형자산의 변동 내역은 다음과 같습니다.

<당분기>
(단위: 원)

구 분
계 정 명
기 초
증 가
상 각
손상차손
기 말

취득원가
산업재산권
19,450,000,000
-
-
-
19,450,000,000

회원권
169,921,200
-
-
-
169,921,200

건설중인자산
31,000,000,000
2,000,000,000
-
-
33,000,000,000

합 계
50,619,921,200
2,000,000,000
-
-
52,619,921,200

상각비 및 손상차손
산업재산권_상각누계
(7,274,990,269)
-
-
-
(7,274,990,269)

산업재산권_손상누계
(12,175,009,731)
-
-
-
(12,175,009,731)

합 계
(19,450,000,000)
-
-
-
(19,450,000,000)

순장부금액
산업재산권
-
-
-
-
-

회원권
169,921,200
-
-
-
169,921,200

건설중인자산
31,000,000,000
2,000,000,000
-
-
33,000,000,000

합 계
31,169,921,200
2,000,000,000
-
-
33,169,921,200

<전기>
(단위: 원)

구 분
계 정 명
기 초
증 가
상 각
손상차손(*)
기 말

취득원가
산업재산권
19,450,000,000
-
-
-
19,450,000,000

회원권
122,080,110
47,841,090
-
-
169,921,200

건설중인자산
31,000,000,000
-
-
-
31,000,000,000

합 계
50,572,080,110
47,841,090
-
-
50,619,921,200

상각비 및 손상차손
산업재산권_상각누계
(6,946,572,525)
-
(328,417,744)
-
(7,274,990,269)

산업재산권_손상누계
(10,450,886,037)
-
-
(1,724,123,694)
(12,175,009,731)

합 계
(17,397,458,562)
-
(328,417,744)
(1,724,123,694)
(19,450,000,000)

순장부금액
산업재산권
2,052,541,438
-
(328,417,744)
(1,724,123,694)
-

회원권
122,080,110
47,841,090
-
-
169,921,200

건설중인자산
31,000,000,000
-
-
-
31,000,000,000

합 계
33,174,621,548
47,841,090
(328,417,744)
(1,724,123,694)
31,169,921,200

(*) 전기말 손상평가 결과, 현금창출단위의 장부금액이 회수가능금액을 초과하여 1,724,124천원의 손상차손을 인식하였습니다. 산업재산권의 장부금액에 배분하였습니다. (2) 비한정 내용연수의 무형자산 손상검사회사는 비한정 내용연수를 가진 무형자산인 회원권 및 건설중인자산에 대하여 손상검사를 수행하였으며, 당분기 및 전기 중 인식한 손상차손은 없습니다.

11. 단기차입금 (1) 보고기간종료일 현재 단기차입금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

차입금 종류
차 입 처
이자율(%)
당분기말
전기말

운영자금
한국산업은행
4.78
5,000,000,000
5,400,000,000

(2) 상기 차입금과 관련하여 회사가 제공한 담보내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

과목
종류
장부금액
설정금액
관련차입금
차입처

유형자산
토지, 건물 및 기계장치
1,100,116,594
10,380,000,000
5,000,000,000
한국산업은행

12. 전환사채 (1) 보고기간종료일 현재 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
발행일
상환기일
당분기말

제9회 무기명 사모전환사채(*)
2024-05-20
2027-05-20
18,000,000,000

제10회 무기명 사모전환사채(*)
2024-06-19
2027-06-19
3,000,000,000

소 계
21,000,000,000

상환할증금
1,139,445,000

전환권조정
(1,331,376,769)

사채할인발행차금
(634,922,366)

합 계
20,173,145,865

(*) 조기상환권의 행사가능일이 9회차는 2025년 5월20일이며 10회차는 2025년 6월 19일부터이므로 상기 전환사채를 유동부채로 분류하였습니다. 회사는 행사가격 인하조건이 내재된 전환사채에 대해서 금융감독원의 질의회신(회제이-00094)(*)에 따라 전환권대가를 발행시점에 자본으로 분류하고, 최초 인식시점이후의 공정가액 변동은 회계처리 하지 아니하였습니다. 만일 동 질의회신의 내용에 대하여 한국채택국제회계기준 유권해석이 변경될 경우 전환권대가와 관련된 회계처리가 변경될 수 있습니다. (*) 금융감독원 질의회신 "회제이-00094" 신주인수권부사채 중 신주인수권대가와 행사가격 인하 조건 대가 중 행사가격 인하조건 대가의 경우 외부로 환급될 수 없는 점을 고려할 때, 부채요소로 보기 어려우므로 신주인수권 대가와 행사가격 인하 조건 대가를 구분하지 않고 신주인수권부사채의 최초 장부가액에서 사채부분을 차감한 잔액을 자본으로 분류한다. (2) 회사가 발행한 전환사채의 내역은 다음과 같습니다.

구분
제9회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채
제10회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채

만기일
발행일로부터 3년
발행일로부터 3년

액면이자율
연 2.0%
연 0%

보장수익율
연 7.0%
연 7.0%

전환가액
주당 20,963원
주당 19,127원

전환청구기간
발행일 1년 경과한날(2025년05월20일)로 부터 원금상환기일이 1개월 이전이 되는날(2027년4월20일)까지로 한다.
발행일 1년 경과한날(2025년06월19일)로 부터 원금상환기일이 1개월 이전이 되는 날(2027년5월19일)까지로 한다.

원금상환방법
만기일까지 보유하고 있는 본 사채의 전자등록금액에 대하여는 만기일인 2027년 5월 20일 전자등록금액의 116.5313%에 해당하는 금액을 일시에 상환한다.
만기일까지 보유하고 있는 본 사채의 전자등록금액에 대하여는 만기일인 2027년 6월 19일 전자등록금액의 123.1439%에 해당하는 금액을 일시에 상환한다.

조기상환청구권
사채권자는 본 사채의 발행일로부터 1년이 되는 2025년 05월 20일 및 그 이후매 1개월에 해당되는 날에 본 사채의 조기상환수익율(연복리 7%)을 가산한금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기전 조기상환을 청구할수 있다.
사채권자는 본 사채의 발행일로부터 1년이 되는 2025년 06월 19일 및 이후 매 3개월에 해당되는 날에 본 사채의 조기상환수익율(연복리 7%)을 가산한금액의 전부 또는 일부에 대하여 만기전 조기상환을 청구할수 있다.

중도상환청구권
발행회사는 사채 원금 기준 45%를 초과하지 않는 범위 이내에서 사채의 전부 또는 일부에 대하여 일시에 또는 수 차례 중도상환청구권을 인수인 또는 해당 사채권자별로 별개로 행사하여 매매계약을 각 완결할 권리를 가진다.
-

(3) 상기 제9회 전환사채와 관련하여 회사는 특수관계인과 공동으로 에이디엠코리아보통주를 아래와 같이 담보로 제공하였습니다.

(단위: 주)

담보제공자
담보주식수

현대바이오사이언스㈜
6,623,641

㈜씨앤팜
630,000

기타
370,000

합 계
7,623,641

13. 매입채무 및 기타금융부채 보고기간종료일 현재 매입채무및기타금융부채의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
과 목
당분기말
전기말

유동부채
매입채무
97,371,351
125,501,178

미지급금
455,541,773
749,034,699

예수금
65,573,656
110,533,756

미지급비용
172,649,887
137,088,581

리스부채
113,438,344
114,102,515

소 계
904,575,011
1,236,260,729

비유동부채
리스부채
62,746,689
32,431,976

임대보증금
15,000,000
15,000,000

소 계
77,746,689
47,431,976

합 계
982,321,700
1,283,692,705

14. 충당부채 보고기간 중 충당부채의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기>
(단위: 원)

구 분
기 초
증 가
사용액
기 말
유 동
비 유 동

복구충당부채
46,309,100
-
-
46,309,100
-
46,309,100

기타충당부채
480,247,590
-
-
480,247,590
-
480,247,590

합 계
526,556,690
-
-
526,556,690
-
526,556,690

<전기>
(단위: 원)

구 분
기 초
증 가
사용액
기 말
유 동
비 유 동

복구충당부채
42,232,100
4,077,000
-
46,309,100
-
46,309,100

기타충당부채
-
480,247,590
-
480,247,590
-
480,247,590

합 계
42,232,100
484,324,590
-
526,556,690
-
526,556,690

15. 퇴직급여 회사는 종업원을 위하여 확정급여제도를 운영하고 있으며, 확정급여부채의 보험수리적 평가는 예측단위적립방식을 사용하여 적격성이 있는 독립적인 보험계리인에 의해서 수행되었습니다. 당분기와 전기 중 순확정급여부채(자산)의 변동내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전기

기초 순확정급여부채(자산)
(45,177,565)
(317,516,721)

급여비용(당기손익)

- 근무원가
244,591,047
326,121,396

- 순이자비용
54,950,098
(16,960,848)

소 계
299,541,145
309,160,548

퇴직급여 지급액
(68,147,620)
(21,912,779)

관계회사 전입액
-
-

순확정급여부채의 재측정요소

- 재무적가정의 변동에서 발생하는 보험수리적손익
-
185,091,387

기여금 납입액
-
(200,000,000)

기말 순확정급여부채(자산)
186,215,960
(45,177,565)

16. 법인세 법인세비용은 당기법인세비용에서 과거기간 당기법인세에 대하여 당기에 인식한 조정사항, 일시적차이의 발생과 소멸로 인한 이연법인세비용(수익) 및 당기손익 이외로인식되는 항목과 관련된 법인세비용(수익)을 조정하여 산출하였습니다.

당분기 및 전분기는 법인세비용이 발생하지 않아 유효세율을 산정하지 아니하였습니다. 17. 자본금과 잉여금 (1) 보고기간종료일 현재 발행할 주식수는 900,000,000주이며, 1주의 금액 및 발행한 주식수는 다음과 같습니다.

(단위:주, 원)

구 분
당분기말
전기말

발행주식수
자본금
발행주식수
자본금

보통주(액면가 500원)
39,821,608
19,910,804,000
39,810,008
19,905,004,000

(2) 당분기와 전기 중 발행주식수와 자본금 및 주식발행초과금의 변동내역은 다음과 같습니다.

<당분기>
(단위:주, 원)

구 분
주식수
자본금
주식발행초과금

기초
39,810,008
19,905,004,000
2,909,507,328

주식매입선택권행사
11,600
5,800,000
162,613,664

당분기말
39,821,608
19,910,804,000
3,072,374,992

<전기>
(단위:주, 원)

구 분
주식수
자본금
주식발행초과금

기초
39,682,708
19,841,354,000
109,558,045,847

주식매입선택권행사
127,300
63,650,000
1,327,530,929

결손금 보전
-
-
(107,976,069,448)

전기말
39,810,008
19,905,004,000
2,909,507,328

18. 기타자본 보고기간종료일 현재 기타자본의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기말
전기말

출자전환채무
32,989,792
32,989,792

전환권대가
807,239,071
-

신주인수권대가
25,899,292
25,899,292

감자차익
45,155,047,395
45,155,047,395

주식매입선택권
962,273,110
1,086,598,059

자기주식
(4,038,240)
(4,038,240)

자기주식처분손실
(9,263,171,375)
(9,263,171,375)

합 계
37,716,239,045
37,033,324,923

19. 결손금

보고기간종료일 현재 결손금의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기말
전기말

보험수리적손익
257,101,321
257,101,321

미처리결손금
(11,158,878,533)
(14,587,726,656)

합 계
(10,901,777,212)
(14,330,625,335)

20. 주당손익 (1) 기본주당이익 기본주당손익은 보통주 1주에 대한 순손익을 계산한 것으로, 회사의 1주당 기본주당이익의 산출내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

3분기
누적
3분기
누적

분기순이익(손실)
(3,642,511,273)
3,428,848,123
(1,861,011,265)
(5,868,025,437)

가중평균 유통보통주식수(*)
39,818,352
39,817,408
39,804,230
39,765,433

기본주당이익
(91)
86
(47)
(148)

(*) 가중평균유통보통주식수

(단위: 주)

구 분
당분기
전분기

3분기
누적
3분기
누적

기초유통보통주식수
39,818,352
39,807,752
39,802,252
39,680,452

주식매입선택권행사
-
9,656
1,978
84,981

가중평균유통보통주식수
39,818,352
39,817,408
39,804,230
39,765,433

(2) 희석주당이익(손실)

당분기와 전분기중 희석화 효과를 검토한 결과 희석화 효과가 없습니다.

21. 주식보상기준 (1) 임직원 보상제도 회사는 주식기준보상거래에 대하여 제공받는 재화나 용역의 공정가치나 부여한 지분상품의 공정가치에 기초한 금액을 가득기간동안 정액법으로 안분하여 보상원가와 자본으로 처리하고 있습니다. 동 주식선택권의 행사가격은 자본시장과금융투자업에관한법률 시행령 제 176조의 7 제2항의 규정을 준용하여 평가한 당해 주식의 시가와 액면가액 중 높은 가액입니다.

(주식단위: 주, 금액단위: 원)

부여시점
주식수
행사기간
행사가격

2020-06-17
-
2022.06.18~2024.06.18
11,780

2020-07-01
-
2022.07.01~2024.07.01
12,930

2021-01-08
21,000
2023.01.09~2025.01.08
23,950

2022-01-11
39,180
2024.01.12~2026.01.11
27,580

2023-07-25
20,050
2025.07.26~2027.07.25
26,250

(2) 당분기와 전분기 중 종업원의 근무용역과 관련하여 인식된 보상원가는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

보상원가
(95,875,285)
286,643,705

(3) 당분기 및 전기 중 주식매입선택권의 수량 변동은 다음과 같습니다.

구분
당분기
전기

기초
113,060
218,490

부여
-
21,870

행사
(11,600)
(127,300)

소멸
(21,230)
-

기말
80,230
113,060

(4) 당분기말 현재 상기 보상제도에 사용된 평가모델의 정보는 다음과 같습니다.

구분
2020-06-17
2020-07-01
2021-01-08
2022-01-11
2023-07-25

배당률(%)
-
-
-
-
-

기대변동율(%)
22.95
22.25
53.4
59.40
52.30

무위험이자율(%)
1.08
1.05
1.22
2.19
3.59

기대옵션행사기간(년)
3
3
3
3
3

권리부여일 전일 종가(원)
12,250
12,700
29,200
28,250
23,800

사용된모델
이항모형
이항모형
이항모형
이항모형
이항모형

22. 고객과의 계약으로부터의 수익 당분기와 전분기 중 매출액 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

수익의 유형:

재화의 공급
5,452,033,541
8,222,724,692

용역의 제공 등
9,232,454,525
124,959,650

합 계
14,684,488,066
8,347,684,342

지리적 지역:

국내
9,648,802,677
211,517,478

해외
5,035,685,389
8,136,166,864

합 계
14,684,488,066
8,347,684,342

23. 판매비와관리비

당분기와 전분기 중 판매비와관리비의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

급여
2,034,789,925
1,981,079,384

퇴직급여
161,118,112
122,966,414

복리후생비
639,993,765
546,995,688

임차료
127,681,594
26,486,600

접대비
170,798,612
154,328,439

감가상각비
36,934,909
169,625,183

무형자산상각비
-
280,525,558

세금과공과
21,451,121
29,377,244

광고선전비
64,097,334
554,000,000

통신비
16,957,956
18,064,965

수도광열비
102,847,687
97,731,124

운반비
38,933,280
45,415,080

여비교통비
188,311,986
146,800,514

차량유지비
22,413,244
16,616,631

지급수수료
722,937,623
536,713,795

사무용품비
5,141,859
3,937,204

소모품비
31,512,826
49,219,087

도서인쇄비
7,107,200
944,550

교육훈련비
600,000
428,000

보험료
33,436,311
25,655,032

수출비
19,365,461
22,835,500

해외시장개척비
141,815,991
281,246,637

판매수수료
243,195,000
401,737,000

판매촉진비
24,790,039
37,671,539

경상개발비
2,060,745,051
5,112,831,637

대손상각비
173,347,951
489,342

합 계
7,090,324,837
10,663,722,147

24. 금융수익 및 금융원가 (1) 당분기와 전분기 중 금융수익의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
항 목
당분기
전분기

이자수익
현금및현금성자산
128,418,283
422,241,793

대여금및수취채권
23,715,477
28,809,855

리스
2,709,597
4,582,188

합 계
154,843,357
455,633,836

(2) 당분기와 전분기 중 금융원가의 내용은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
항 목
당분기
전분기

이자비용
차입금
193,160,540
213,314,384

전환사채
1,109,493,632
-

리스
21,969,591
40,707,553

합 계
1,324,623,763
254,021,937

25. 기타수익 및 기타비용 당분기와 전분기 중 기타수익 및 기타비용의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기
전분기

Ⅰ. 기타수익

외환차익
2,302,356
122,524,458

외화환산이익
88,333,985
11,996,443

잡이익
3,335,869
4,527,822

소계
93,972,210
139,048,723

Ⅱ. 기타비용

외환차손
5,935,624
194,973,347

외화환산손실
115,511,251
650,259

기타대손상각비
-
18,552,360

기부금
-
9,231,414

잡손실
3,834,070
3,568,218

소계
125,280,945
226,975,598

Ⅲ. 순 기타손익(Ⅰ-Ⅱ)
(31,308,735)
(87,926,875)

26. 특수관계자 공시 (1) 보고기간말종료일 현재 특수관계자 현황은 다음과 같습니다.

회사명
지분율(%)
비고

당분기말
전기말

(주)씨앤팜
12.16%
12.16%
회사에 유의적인 영향을 미치는 회사

Hyundai IT America Co., Ltd.
100.00%
100.00%
종속기업

비타브리드코리아㈜
100.00%
100.00%
종속기업

Hyundai Bioscience Australia Pty. Ltd
100.00%
100.00%
종속기업

Hyundai Bioscience USA inc
100.00%
100.00%
종속기업

현대에이디엠바이오㈜
30.33%
-
관계기업

Vitabrid MENA LIMITED
24.50%
24.50%
관계기업

VITABRID INC.
30.00%
30.00%
관계기업

Hyundai IT Japan Ltd.
19.00%
19.00%
기타특수관계자

(2) 보고기간종료일 현재 특수관계자와의 채권ㆍ채무현황은 다음과 같습니다.

<당분기말>
(단위: 원)

특수관계자
자 산
부 채

매출채권
대여금
건설중인자산(*2)
미지급금

<종속기업>

Hyundai IT America Co., Ltd.(*1)
1,649,947,245
-
-
-

비타브리드코리아㈜(*1)
135,000,500
-
-
-

소 계
1,784,947,745
-
-
-

<관계기업>

VITABRID INC.(*1)
1,803,520,800
-
-
-

소 계
1,803,520,800
-
-
-

<기타의 특수관계자>

(주)씨앤팜
56,760,000
-
33,000,000,000

관계사 임원
-
78,000,000
-

소 계
56,760,000
78,000,000
33,000,000,000

합 계
13,655,228,545
78,000,000
33,000,000,000

(*1) 상기채권에 대하여 3,461,147천원의 대손충당금을 설정하였습니다.(*2) 상기 건설중인자산의 내용은 주석 30에 기재되어 있습니다.

<전기말>
(단위: 원)

특수관계자
자 산
부 채

매출채권
대여금
건설중인자산(*2)
미지급금

<종속기업>

Hyundai IT America Co., Ltd.(*1)
1,649,947,245
-
-
-

비타브리드코리아㈜(*1)
135,000,500
-
-
-

소 계
1,784,947,745
-
-
-

<관계기업>

VITABRID INC.(*1)
1,668,442,960

<기타의 특수관계자>

(주)씨앤팜
18,920,000
-
31,000,000,000
-

합 계
3,472,310,705
-
31,000,000,000
-

(*1) 상기채권에 대하여 3,336,592천원의 대손충당금을 설정하였습니다.(*2) 상기 건설중인자산의 내용은 주석 30에 기재되어 있습니다. (3) 보고기간 중 특수관계자와의 거래내역은 다음과 같습니다.

< 당분기 >
(단위: 원)

특수관계자
매 출
기 타 수 익
기 타 비 용
건설중인자산

<종속기업>

Hyundai IT America Co., Ltd.
-
-
16,280,152
-

<관계기업>

현대에이디엠바이오㈜
9,135,000,000
-
-
-

VITABRID INC.
176,178,810
-
-
-

<기타의 특수관계자>

㈜ 씨앤팜
77,400,000
-
-
2,000,000,000

< 전분기 >
(단위: 원)

특수관계자
매 출
기 타 수 익
기 타 비 용

<기타의 특수관계자>

㈜ 씨앤팜
77,400,000
-
-

VITABRID INC.
101,354,839
-
-

(4) 당 분기 중 특수관계자와의 자금거래는
다음과 같습니다.

< 당분기 >
(단위: 원)

특수관계자
현 금 출 자

Hyundai Bioscience USA inc
666,350,000

< 전분기 >
(단위: 원)

특수관계자
현 금 출 자

Hyundai Bioscience USA inc
1,295,400,000

(5) 주요 경영진에 대한 보상 보고기간 중 회사의 주요 경영진에 대한 보상내역은 다음과 같으며, 주요 경영진에는 회사의 기업활동의 계획ㆍ운영ㆍ통제에 대한 중요한 권한과 책임을 가지고있는 등기이사 및 비등기 사외이사를 포함하였습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

단기급여
859,631,000
488,452,000

퇴직급여
102,910,590
44,918,170

합 계
962,541,590
533,370,170

(6) 보고기간말 현재 차입금 등과 관련하여 (주)씨앤팜으로부터 786백만원의 지급보증을 제공받고 있습니다.

27. 공정가치 (1) 보고기간말 현재 재무제표에 계상된 모든 금융상품의 장부금액과 공정가치의 내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기말
전기말

장부금액
공정가치
장부금액
공정가치

< 금융자산 >

당기손익-공정가치측정금융자산:

지분상품
1,593,150,819
1,593,150,819
1,593,150,819
1,593,150,819

상각후원가측정금융자산:

현금및현금성자산
7,353,011,343
7,353,011,343
793,826,999
793,826,999

단기금융상품
-
-
10,000,000,000
10,000,000,000

장ㆍ단기대여금
972,800,000
972,800,000
1,048,000,000
1,048,000,000

매출채권
446,236,819
446,236,819
446,175,362
446,175,362

미수금
1,526,295
1,526,295
1,072,943
1,072,943

미수수익
-
-
18,446,576
18,446,576

보증금
1,352,497,024
1,352,497,024
865,480,327
865,480,327

소 계
10,126,071,481
10,126,071,481
13,173,002,207
13,173,002,207

합 계
11,719,222,300
11,719,222,300
14,766,153,026
14,766,153,026

< 금융부채 >

상각후원가측정금융부채:

매입채무
97,371,351
97,371,351
125,501,178
125,501,178

미지급금
455,541,773
455,541,773
749,034,699
749,034,699

미지급비용
172,649,887
172,649,887
137,088,581
137,088,581

단기차입금
5,000,000,000
5,000,000,000
5,400,000,000
5,400,000,000

전환사채
20,173,145,865
20,173,145,865
-
-

임대보증금
15,000,000
15,000,000
15,000,000
15,000,000

합 계
25,913,708,876
25,913,708,876
6,426,624,458
6,426,624,458

(2) 금융상품의 수준별 공정가치 측정치 공정가치 측정에 사용된 투입변수의 유의성을 반영하는 공정가치 서열체계에따라 공정가치 측정치를 분류하고 있으며, 공정가치 서열체계의 수준은 다음과 같습니다.

구분
당분기

수준 1
동일한 자산이나 부채에 대한 활성시장의 공시가격

수준 2
직접적으로 또는 간접적으로 관측가능한, 자산이나 부채에 대한 투입변수

수준 3
관측가능한 시장자료에 기초하지 않은, 자산이나 부채에 대한 투입변수

(3) 당기말 현재 금융상품의 수준별 공정가치 측정치는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
수준 1
수준 2
수준 3
합계

지분상품
-
-
1,593,150,819
1,593,150,819

(4) 가치평가기법과 투입변수 당기말 현재 공정가치가 공시되는 금융상품의 가치평가기법과 투입변수는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
서열체계
장부금액
공정가치
가치평가기법
투입변수

지분상품
3
1,593,150,819
1,593,150,819
할인된 현금흐름
가중평균자본비용

28. 범주별 금융상품 (1) 보고기간종료일 현재 금융자산의 범주별 분류 내역은 다음과 같습니다.

<당분기말>
(단위: 원)

구분
당기손익-공정 가치측정금융자산
기타포괄손익-공정가치측정금융자산
상각후원가측정 금융자산
합계

유동 :

현금및현금성자산
-
-
7,353,011,343
7,353,011,343

매출채권
-
-
446,236,819
446,236,819

미수금
-
-
1,526,295
1,526,295

소 계
-
-
7,800,774,457
7,800,774,457

비유동 :

지분상품
1,593,150,819
-
-
1,593,150,819

장기대여금
-
-
972,800,000
972,800,000

보증금
-
-
1,352,497,024
1,352,497,024

소 계
1,593,150,819
-
2,325,297,024
3,918,447,843

합 계
1,593,150,819
-
10,126,071,481
11,719,222,300

<전기말>
(단위: 원)

구분
당기손익-공정 가치측정금융자산
기타포괄손익-공정가치측정금융자산
상각후원가측정 금융자산
합계

유동 :

현금및현금성자산
-
-
793,826,999
793,826,999

단기금융상품
-
-
10,000,000,000
10,000,000,000

매출채권
-
-
446,175,362
446,175,362

미수금
-
-
1,072,943
1,072,943

미수수익
-
-
18,446,576
18,446,576

소 계
-
-
11,259,521,880
11,259,521,880

비유동 :

지분상품
1,593,150,819
-
-
1,593,150,819

장기대여금
-
-
1,048,000,000
1,048,000,000

보증금
-
-
865,480,327
865,480,327

소 계
1,593,150,819
-
1,913,480,327
3,506,631,146

합 계
1,593,150,819
-
13,173,002,207
14,766,153,026

(2) 보고기간종료일 현재 금융부채의 범주별 분류 내역은 다음과 같습니다.

<당분기말>
(단위: 원)

구 분
기타
상각후원가측정 금융부채
합 계

유동:

매입채무
-
97,371,351
97,371,351

미지급금
-
455,541,773
455,541,773

미지급비용
-
172,649,887
172,649,887

단기차입금
-
5,000,000,000
5,000,000,000

전환사채
-
20,173,145,865
20,173,145,865

리스부채
113,438,344
-
113,438,344

소 계
113,438,344
25,898,708,876
26,012,147,220

비유동:

임대보증금
-
15,000,000
15,000,000

리스부채
62,746,689
-
62,746,689

소 계
62,746,689
15,000,000
77,746,689

합 계
176,185,033
25,913,708,876
26,089,893,909

<전기말>
(단위: 원)

구 분
기타
상각후원가측정 금융부채
합 계

유동:

매입채무
-
125,501,178
125,501,178

미지급금
-
749,034,699
749,034,699

미지급비용
-
137,088,581
137,088,581

단기차입금
-
5,400,000,000
5,400,000,000

리스부채
114,102,515
-
114,102,515

소 계
114,102,515
6,411,624,458
6,525,726,973

비유동:

임대보증금
-
15,000,000
15,000,000

리스부채
32,431,976
-
32,431,976

소 계
32,431,976
15,000,000
47,431,976

합 계
146,534,491
6,426,624,458
6,573,158,949

29. 현금흐름표 (1) 현금흐름표상의 현금은 재무상태표상의 현금및현금성자산과 동일합니다.

(2) 당분기와 전분기 중 영업에서 창출된 현금흐름은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

분기순이익(손실)
3,428,848,123
(5,868,025,437)

조정항목
2,002,214,378
1,544,790,589

퇴직급여
299,541,145
267,025,986

감가상각비
428,242,895
910,089,771

무형자산상각비
-
280,525,558

대손상각비
173,347,951
489,342

기타대손상각비
-
18,552,360

외화환산손실
115,511,251
650,259

금융원가(이자비용)
1,324,623,763
254,021,937

급여(주식매입선택권)
(95,875,285)
286,643,705

외화환산이익
(88,333,985)
(11,996,443)

금융수익(이자수익)
(154,843,357)
(455,633,836)

리스손익
-
(5,578,050)

영업활동으로 인한 자산ㆍ부채의 변동
1,592,639,485
(851,566,104)

매출채권
(224,586,741)
(970,230,409)

미수금
(453,352)
(5,651,644)

선급금
131,000
10,308,416

선급비용
(19,891,520)
(28,995,817)

선급부가세
109,546,024
377,293,676

재고자산
2,163,619,297
658,476,283

매입채무
(28,129,827)
(156,244,121)

미지급금
(293,492,926)
(684,273,605)

선수금
11,250
(19,173)

예수금
(44,960,100)
(46,359,080)

미지급비용
(1,006,000)
26,376,820

퇴직금의 지급
(68,147,620)
(179,578,662)

단체퇴직보험예치금(사외적립자산 적립)
-
147,331,212

합 계
7,023,701,986
(5,174,800,952)

(3) 회사의 현금흐름표는 간접법에 의하여 작성되었으며, 보고기간 중 현금의 유입과 유출이 없는 중요한 거래내역은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기
전분기

주식매입선택권 행사
28,449,664
293,540,509

주식매입선택권 자본잉여금대체
28,449,664
-

금융부채 사용권자산 계상
122,250,851
635,801,691

금융리스부채 유동성대체
90,193,238
436,515,799

전환사채 전환권대가
807,239,071
-

결손금 보전
-
107,976,069,448

건설중인자산 유형자산대체
17,200,000
452,400,000

30. 약정사항과 우발사항 (1) 주요 약정 회사는 대주주인 ㈜ 씨앤팜이 연구하여 특허출원한 기술과 후속기술에 대한 신약관련사업권 및 코로나19 치료제 공동 개발에 관한 독점적 사업권 양수도 계약을 체결하여 계약금 33,000백만원을 건설중인자산으로 계상하였습니다. (2) 미회수 어음 회사는 2006년 발생한 횡령사건과 관련하여 2006년 6월 13일 회사 명의로 발행된 약속어음(권면금액 14,999백만원)에 대해 2006년 11월 15일 사고신고를 하고 지급제한 조치를 취한 바 있습니다. 이후 회사와 어음소지인 간에 소송을 통한 조정이 성립(2009.5.18)되어 최종적으로 회사가 어음금의 일부를 지급하고 어음소지인은 나머지 부분을 포기하는 것으로 정리되었습니다.

(3) 계류중인 소송사건

당분기말 현재 회사가 계류중인 소송사건은 피소된 1건(소송가액 : 420백만원)이 있으며, 동 소송사건의 결과는 예측할 수 없습니다. 그러나 회사의 경영진은 이러한 소송사건의 결과가 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 판단하고 있습니다.

31. 재무위험관리의 목적 및 정책 회사의 주요 금융부채는 차입금, 매입채무 및 기타채무, 금융보증계약으로 구성되어 있으며, 이러한 금융부채는 영업활동을 위한 자금을 조달하기 위해 발생하였습니다. 또한, 회사는 영업활동에서 발생하는 매출채권 및 기타채권, 현금 및 단기예금을 보유하고 있습니다. 회사의 금융자산 및 금융부채에서 발생할 수 있는 주요 위험은 시장위험, 신용위험 및 유동성위험입니다. 회사의 주요 경영진은 아래에서 설명하는 바와 같이, 각 위험별 관리절차를 검토하고 정책에 부합하는지 검토하고 있습니다. 또한 회사는 투기 목적의 파생상품거래를 실행하지 않는 것이 기본적인 정책입니다.

(1) 시장위험 시장위험은 시장가격의 변화로 인하여 금융상품의 미래현금흐름에 대한 공정가치가 변동될 위험입니다. 시장위험은 이자율위험과 환위험으로 구성되어 있습니다. 시장위험에 영향을 받는 주요 금융상품은 차입금, 예금, 매출채권 및 기타채권, 매입채무 및 기타채무입니다.

1) 이자율위험

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

단기차입금
5,000,000,000
5,400,000,000

보고기간종료일 현재 다른 모든 변수가 일정하고 이자율이 1% 변동시 사채 및 차입금 등의 계약으로부터 발생하는 이자비용이 향후 1년간의 손익에 미칠 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구분
당분기말
전기말

1% 상승시
1% 하락시
1% 상승시
1% 하락시

이자비용
50,000,000
(50,000,000)
54,000,000
(54,000,000)

2) 환위험 회사는 내부적으로 원화 환율 변동에 대한 환위험을 정기적으로 측정하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 각 외화에 대한 기능통화의 환율 5% 변동시 환율변동이 당기손익에 미치는 영향은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기말
전기말

5% 상승시
5% 하락시
5% 상승시
5% 하락시

USD
12,597,313
(12,597,313)
6,892,568
(6,892,568)

JPY
62,377,138
(62,377,138)
-
-

합 계
74,974,451
(74,974,451)
6,892,568
(6,892,568)

(2) 신용위험 신용위험은 거래상대방이 의무를 이행하지 못하여 손실이 발생할 위험입니다. 회사는 영업활동과 재무활동으로 인한 신용위험에 노출되어 있습니다.

회사는 신용거래를 희망하는 모든 거래상대방에 대하여 신용검증절차의 수행을 원칙으로 하여 신용상태가 건전한 거래상대방과의 거래만을 수행하고 있습니다. 또한, 대손위험에 대한 회사 노출정도가 중요하지 않은 수준으로 유지될 수 있도록 지속적으로 신용도를 재평가하는 등 매출채권및기타채권 잔액에 대한 지속적인 관리업무를 수행하고 있습니다. 회사의 대손위험에 대한 최대 노출정도는 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기말
전기말

매출채권
446,236,819
446,175,362

장ㆍ단기대여금
972,800,000
1,048,000,000

미수금
1,526,295
1,072,943

합 계
1,420,563,114
1,495,248,305

(3) 유동성위험 보고기간종료일 현재 금융부채별 상환계획으로서 할인되지 않은 계약상의 금액입니다.

<당분기말>
(단위: 원)

구 분
3개월 이내
3개월~1년
1년~5년
합계

매입채무 및 기타채무
791,136,667
-
15,000,000
806,136,667

단기차입금
-
5,000,000,000
-
5,000,000,000

전환사채
-
22,139,445,000
-
22,139,445,000

리스부채
30,394,445
83,043,899
62,746,689
176,185,033

합 계
821,531,112
27,222,488,899
77,746,689
28,121,766,700

<전기말>
(단위: 원)

구 분
3개월 이내
3개월~1년
1년~5년
합 계

매입채무 및 기타채무
1,122,158,214
-
15,000,000
1,137,158,214

단기차입금
-
5,400,000,000
-
5,400,000,000

리스부채
27,836,920
86,265,595
32,431,976
146,534,491

합 계
1,149,995,134
5,486,265,595
47,431,976
6,683,692,705

(4) 자본관리 자본관리의 주 목적은 회사의 영업활동을 유지하고 주주가치를 극대화하기 위하여 높은 신용등급과 건전한 자본비율을 유지하기 위한 것 입니다. 회사는 자본구조를 경제환경의 변화에 따라 수정하고 있으며, 이를 위하여 배당정책을 수정하거나 자본감소 또는 신주발행을 검토하도록 하고 있습니다. 한편, 기중 자본관리의 목적, 정책 및절차에 대한 어떠한 사항도 변경되지 않았습니다. 회사는 순부채를 총자본, 즉 자기자본과 순부채를 합한 총자본으로 나눈 부채비율을 사용하고 있습니다. 보고기간종료일 현재 순부채 및 자기자본은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

구 분
당분기말
전기말

부채총액
26,868,807,562
7,210,805,492

자기자본
49,797,386,825
45,517,210,916

부채비율
54.0%
15.8%

6. 배당에 관한 사항

당사는 정기보고서 작성기준에 근거하여 반기 또는 분기보고서의 경우 사업연도 중 중요한 변동사항이 없는 경우에는 배당에 관한 사항을 기재하지 않습니다.

7. 증권의 발행을 통한 자금조달에 관한 사항

7-1. 증권의 발행을 통한 자금조달 실적

[지분증권의 발행 등과 관련된 사항]

가. 증자(감자)현황

(기준일 :
2024년 09월 30일
)
(단위 : 원, 주)

주식발행(감소)일자
발행(감소)형태
발행(감소)한 주식의 내용

종류
수량
주당액면가액
주당발행(감소)가액
비고

2021.03.16
주식매수선택권행사
보통주
122,000
500
6,005
-

2021.03.26
주식매수선택권행사
보통주
120,000
500
8,100
-

2021.04.05
주식매수선택권행사
보통주
174,600
500
6,005
-

2021.04.05
주식매수선택권행사
보통주
12,000
500
8,100
-

2021.04.15
주식매수선택권행사
보통주
84,400
500
6,005
-

2021.04.15
주식매수선택권행사
보통주
20,000
500
8,100
-

2021.04.20
주식매수선택권행사
보통주
10,000
500
8,100
-

2021.05.21
주식매수선택권행사
보통주
22,400
500
6,005
-

2021.05.21
주식매수선택권행사
보통주
40,000
500
8,100
-

2021.06.18
주식매수선택권행사
보통주
20,000
500
6,005
-

2021.06.18
주식매수선택권행사
보통주
10,000
500
8,100
-

2021.07.05
주식매수선택권행사
보통주
4,000
500
6,005
-

2021.08.09
주식매수선택권행사
보통주
1,000
500
6,005
-

2021.08.09
주식매수선택권행사
보통주
18,000
500
8,100
-

2021.08.18
주식매수선택권행사
보통주
6,000
500
6,005
-

2021.09.23
전환권행사
보통주
984,263
500
11,697
-

2021.09.24
전환권행사
보통주
76,942
500
11,697
-

2021.09.27
전환권행사
보통주
598,444
500
11,697
-

2021.10.08
전환권행사
보통주
246,814
500
11,697
-

2021.10.12
전환권행사
보통주
17,098
500
11,697
-

2021.10.29
전환권행사
보통주
42,746
500
11,697
-

2021.11.01
전환권행사
보통주
42,746
500
11,697
-

2021.11.02
전환권행사
보통주
17,098
500
11,697
-

2021.11.03
전환권행사
보통주
17,098
500
11,697
-

2021.11.16
전환권행사
보통주
17,098
500
11,697
-

2021.11.26
전환권행사
보통주
17,098
500
11,697
-

2021.12.03
주식매수선택권행사
보통주
2,000
500
6,005
-

2022.01.27
전환권행사
보통주
17,098
500
11,697
-

2022.03.22
전환권행사
보통주
470,205
500
11,697
-

2022.03.24
전환권행사
보통주
170,983
500
11,697
-

2022.04.19
주식매수선택권행사
보통주
150,000
500
8,100
-

2022.05.19
주식매수선택권행사
보통주
10,000
500
6,005
-

2022.07.01
주식매수선택권행사
보통주
20,000
500
8,100
-

2022.07.01
주식매수선택권행사
보통주
10,800
500
11,780
-

2022.07.11
주식매수선택권행사
보통주
41,100
500
12,930
-

2022.07.18
주식매수선택권행사
보통주
27,000
500
11,780
-

2022.07.18
주식매수선택권행사
보통주
19,900
500
12,930
-

2022.08.01
주식매수선택권행사
보통주
7,000
500
12,930
-

2022.08.30
주식매수선택권행사
보통주
2,000
500
6,005
-

2022.08.30
주식매수선택권행사
보통주
11,000
500
11,780
-

2022.08.30
주식매수선택권행사
보통주
15,000
500
12,930
-

2022.09.02
주식매수선택권행사
보통주
18,100
500
6,005
-

2022.09.13
주식매수선택권행사
보통주
21,800
500
11,780
-

2022.09.13
주식매수선택권행사
보통주
11,000
500
12,930
-

2023.01.12
주식매수선택권행사
보통주
3,500
500
6,005
-

2023.02.21
주식매수선택권행사
보통주
11,000
500
6,005
-

2023.03.06
주식매수선택권행사
보통주
2,500
500
12,930
-

2023.03.22
주식매수선택권행사
보통주
50,000
500
8,100
-

2023.03.24
주식매수선택권행사
보통주
15,000
500
8,100
-

2023.03.28
주식매수선택권행사
보통주
25,000
500
8,100
-

2023.04.04
주식매수선택권행사
보통주
3,800
500
12,930
-

2023.05.10
주식매수선택권행사
보통주
5,000
500
11,780
-

2023.06.12
주식매수선택권행사
보통주
6,000
500
12,930
-

2023.08.16
주식매수선택권행사
보통주
3,000
500
11,780
-

2023.08.16
주식매수선택권행사
보통주
1,000
500
12,930
-

2024.10.31
주식매수선택권행사
보통주
1,500
500
12,930
-

2024.01.23
주식매수선택권행사
보통주
2,000
500
11,780
-

2024.01.23
주식매수선택권행사
보통주
1,000
500
12,930
-

2024.02.05
주식매수선택권행사
보통주
4,400
500
11,780
-

2024.04.09
주식매수선택권행사
보통주
3,200
500
12,930
-

2024.07.11
주식매수선택권행사
보통주
1,000
500
12,930
-

미상환 전환사채 발행현황

(기준일 :
2024년 09월 30일
)
(단위 : 백만원, 주)

종류＼구분
회차
발행일
만기일
권면(전자등록)총액
전환대상주식의 종류
전환청구가능기간
전환조건
미상환사채
비고

전환비율(%)
전환가액
권면(전자등록)총액
전환가능주식수

무기명식 이권부무보증 사모 전환사채
9
2024.05.20
2027.05.20
18,000
기명식 보통주
2025.05.20~2027.04.20
100
20,963
18,000
858,655

무기명식 이권부무보증 사모 전환사채
10
2024.06.19
2027.06.19
3,000
기명식 보통주
2025.06.19~2027.05.19
100
19,127
3,000
156,846

합 계
-
-
-
21,000
-
-
-
-
21,000
1,015,501

[채무증권의 발행 등과 관련된 사항]

채무증권 발행실적

(기준일 :
2024년 09월 30일
)
(단위 : 백만원, %)

발행회사
증권종류
발행방법
발행일자
권면(전자등록)총액
이자율
평가등급(평가기관)
만기일
상환여부
주관회사

현대바이오사이언스
회사채
사모
2024.05.20
18,000
표면이자율 2%만기이자율 7%
-
2027.05.20
미상환
-

현대바이오사이언스
회사채
사모
2024.06.19
3,000
표면이자율 0%만기이자율 7%
-
2027.06.19
미상환
-

합 계
-
-
-
21,000
-
-
-
-
-

기업어음증권 미상환 잔액

(기준일 :
2024년 09월 30일
)
(단위 : 원)

잔여만기
10일 이하
10일초과30일이하
30일초과90일이하
90일초과180일이하
180일초과1년이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년 초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-

단기사채 미상환 잔액

(기준일 :
2024년 09월 30일
)
(단위 : 원)

잔여만기
10일 이하
10일초과30일이하
30일초과90일이하
90일초과180일이하
180일초과1년이하
합 계
발행 한도
잔여 한도

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

회사채 미상환 잔액

(기준일 :
2024년 09월 30일
)
(단위 : 백만원)

잔여만기
1년 이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년초과4년이하
4년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
21,000
-
-
-
-
21,000

합계
-
-
21,000
-
-
-
-
21,000

신종자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2024년 09월 30일
)
(단위 : 원)

잔여만기
1년 이하
1년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과15년이하
15년초과20년이하
20년초과30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-

조건부자본증권 미상환 잔액

(기준일 :
2024년 09월 30일
)
(단위 : 원)

잔여만기
1년 이하
1년초과2년이하
2년초과3년이하
3년초과4년이하
4년초과5년이하
5년초과10년이하
10년초과20년이하
20년초과30년이하
30년초과
합 계

미상환 잔액
공모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

사모
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

합계
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-

7-2. 증권의 발행을 통해 조달된 자금의 사용실적

가. 사모자금의 사용내역

(기준일 :
2024년 09월 30일
)
(단위 : 백만원)

구 분
회차
납입일
주요사항보고서의 자금사용 계획
실제 자금사용 내역
차이발생 사유 등

사용용도
조달금액
내용
금액

회사채
9회차
2024.05.20
타법인증권취득자금
18,000
타법인증권취득자금
18,000
-

회사채
10회차
2024.06.19
운영자금
3,000
운영자금
3,000
-

8. 기타 재무에 관한 사항

가. 재무제표 재작성 등 유의사항

(1) 지배기업은 사업부문의 구조조정을 통한 연결실체의 경영 효율성 및 수익성을 향상시키기 위하여 2019년 1월 종속기업인 Hyundai IT Europe GmbH을 매각하기로 결정하였고, 이와 관련한 자산 및 부채를 매각예정자산과 매각예정자산에 직접 관련된 부채로 분류하고 경영성과를 중단영업으로 표시하였으며 전기에 청산이 완료되었습니다.

나. 대손충당금 설정현황

(1) 최근 3사업연도의 계정과목별 대손충당금 설정내역

(단위 : 백만원)

구 분
계정과목
채권 총액
대손충당금
설정률

제25기 3분기
매출채권
6,829
6,383
93.47%

단기대여금
-
-
0.00%

미수금
1
-
0.00%

미수수익
-
-
0.00%

합계
6,830
6,383
93.46%

제24기
매출채권
6,639
6,193
93.28%

단기대여금
-
-
0.00%

미수금
1
-
0.00%

미수수익
18
-
0.00%

합계
6,658
6,193
93.01%

제23기
매출채권
7,578
6,301
83.15%

단기대여금
343
-
0.00%

미수금
5
-
0.00%

미수수익
46
-
0.00%

합계
7,972
6,301
79.04%

(2) 최근 3사업연도의 대손충당금 변동현황

(단위 : 백만원)

구 분
제25기 3분기
제24기
제23기

기초 대손충당금 잔액합계
6,193
6,300
1,123

설정
173
-29
5,303

대체
-
-91
-171

환율변동
17
12
45

기말 대손충당금 잔액합계
6,383
6,193
6,301

(3) 매출채권관련 대손충당금 설정방침회사는 매출채권 등의 잔액에 대하여 개별분석과 과거의 대손경험을 토대로 대손충당금을 추정하고 있으며, 송무업체 및 부도예상업체에 대해서는 채권잔액에서 담보가액을 차감한 금액의 100%를 대손충당금으로 설정하고 있으며, 정상업체에 대하여는 최근 3년간의 채권회수율에 따라 경과기간별로 구분하여 대손률을 설정 하고 있습니다.

(4) 당기말 현재 경과기간별 매출채권잔액 현황

(기준일 : 2024년 09월 30일) (단위 : 백만원)

구 분
6월 이하
6월 초과1년 이하
1년 초과3년 이하
3년 초과
계

매출채권
444
46
4,498
1,808
6,829

구성비율
6.50%
1.16%
65.87%
26.48%
100.00%

다. 재고자산 현황 등

(1) 최근 3사업연도의 재고자산의 사업부문별 보유현황

(단위 : 백만원)

사업부문
계정과목
제25기 3분기
제24기
제23기

바이오사업부문(IT사업부문 일괄 기재)

주)

상 품
0
0
9

제 품
303
2,358
2,617

재공품
0
0
0

원재료
94
145
125

저장품
27
85
195

미착품
0
0
0

합 계
424
2,588
2,946

총자산대비 재고자산 구성비율(%)[재고자산합계÷기말자산총계×100]
0.6%
5%
4%

재고자산회전율(회수)[연환산 매출원가÷{(기초재고＋기말재고)÷2}]
2.6회
1.6회
1.6회

주) 작성기준일 현재 IT사업부문 재고자산이 총 재고자산의 10%미만이므로 일괄하여 기재하였습니다.

(2) 재고자산 실사1) 실사내역

실사(입회)시기
2023년 12월 20일
2023년 12월 22일
2024년 1월 2일

실사(입회)장소
천안 물류센터
인천 물류센터
김천(본사) 공장

실사(입회)대상
제품
제품, 부재료
원재료

2) 실사방법① 사내(김천 공장)보관자산: 전수조사실시를 기본으로 하며, 일부 중요성이 적은 품목의 경우 sample조사를 실시 (감사법인 소속 공인회계사 입회하에 실시)② 사외보관자산: 물류창고 등 제3자 보관재고에 대하여는 회계담당직원 입회 하에 재고 전수조사 실시

(3) 장기체화재고 등 내역① 재고자산은 취득원가와 순실현가능가치 중 낮은 금액으로 측정하고 있습니다.

순실현가능가치로 감액한 평가손실과 모든 감모손실은 감액이나 감모가 발생한 기간에 비용으로 인식하고 있으며, 기말 현재 재고자산에 대한 평가내역은 다음 과 같습니다.

< 기준일 : 2024년 09월 30일 >
(단위: 원)

구분
평가전금액
평가손실충당금
장부금액

제품
340,294,205
(36,629,955)
303,664,250

원재료
226,434,284
(132,335,379)
94,098,905

저장품
26,761,644
-
26,761,644

합 계
593,490,133
(168,965,334)
424,524,799

라. 공정가치평가 내역

'III. 재무에 관한 사항 - 3. 연결재무제표 주석 30. 공정가치' 참조

IV. 회계감사인의 감사의견 등

1. 외부감사에 관한 사항

가. 회계감사인의 명칭 및 감사의견

사업연도
감사인
감사의견
강조사항 등
핵심감사사항

제25기(당기)
삼정회계법인
해당사항 없음
해당사항 없음
해당사항 없음

제24기(전기)
태성회계법인
적정
해당사항 없음
무형자산 손상검토

제23기(전전기)
태성회계법인
적정
해당사항 없음
무형자산의 손상검토

나. 감사용역 체결현황

사업연도
감사인
내 용
감사계약내역
실제수행내역

보수
시간
보수
시간

제25기(당기)
삼정회계법인
-연차재무제표-중간재무제표-내부회계관리제도
280백만원
1,950
-
-

제24기(전기)
태성회계법인
-연차재무제표-중간재무제표-내부회계관리제도
140백만원
1,002
140백만원
1,066

제23기(전전기)
태성회계법인
-연차재무제표-중간재무제표-내부회계관리제도
140백만원
1,004
140백만원
1,089

다. 회계감사인과의 비감사용역 계약체결 현황

사업연도
계약체결일
용역내용
용역수행기간
용역보수
비고

제25기(당기)
-
-
-
-
-

제24기(전기)
-
-
-
-
-

제23기(전전기)
-
-
-
-
-

라. 재무제표 중 이해관계자의 판단에 상당한 영향을 미칠 수 있는 사항에 대해 내부감사기구가 회계감사인과 논의한 결과

구분
일자
참석자
방식
주요 논의 내용

1
2023.02.03
회사: 대표이사 등 주요 경영진감사인 : 담당이사
대면회의
기말감사 결과 논의

2
2023.11.22
회사: 대표이사 등 주요 경영진감사인: 담당이사
대면회의
기말감사 계획 논의

3
2024.02.02
회사: 대표이사 등 주요 경영진감사인: 담당이사
대면회의
기말감사 결과 논의

4
2024.02.23
회사: 감사 등 주요 경영진감사인: 담당이사
대면회의
기말감사 결과 논의

마. 회계감사인의 변경

당사의 회계감사인은 전기 태성회계법인에서 당기 삼정회계법인으로 변경되었습니다. 변경사유는 주식회사 등의 「외부감사에 관한 법률 제 11조 1항」에 의거한 직권지정 입니다.

2. 내부통제에 관한 사항

가. 내부회계관리제도

당사는 내부회계관리제도의 효율적인 운영을 위하여 회계정책, 회계처리방침과 절차등이 규정에 따라 공정 타당하게 처리되는지 상시적이고 지속적인 관리감독을 통하여 내부통제장치의 유효성을 확보하고자 노력하고 있습니다.당사의 내부감사가 내부회계 관리제도의 운영실태를 평가한 결과 관련법규 및 내부회계 관리제도 모범규준에 의거 적정하게 운용되고 있습니다.전기 감사인 태성회계법인의 감사보고서에는 경영자의 내부회계관리제도 운영실태 평가보고서에 대한 우리의 검토결과, 경영자의 운영실태보고 내용이 중요성의 관점에서 내부회계관리제도 모범규준의 규정에 따라 작성되지 않았다고 판단하게 하는 점이 발견되지 아니하였다고 언급되고 있습니다.

V. 이사회 등 회사의 기관에 관한 사항

1. 이사회에 관한 사항

가. 이사회 구성 개요

보고서 작성 기준일 현재 당사의 이사회는 사내이사 3인, 사외이사 1인을 포함 총 4인으로 구성되어 있으며 이사회 의장은 대표이사 오상기가 겸직하고 있습니다.각 이사의 주요경력은 'VIII. 임원 및 직원 등에 관한 사항' 중 임원의 현황을 참조하시기 바랍니다.

나. 사외이사 및 그 변동현황

(단위 : 명)

이사의 수
사외이사 수
사외이사 변동현황

선임
해임
중도퇴임

4
1
-
-
-

다. 중요 의결사항

회차
개최일자
의 안 내 용
가결여부
이사의 활동내역
비 고

사내이사오상기
사내이사김경일
사내이사진근우
사외이사김진석

1
2024.01.11
1. 주식매수선택권 일부 취소의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성

2
2024.02.27
1. 제24기 재무제표(안)2. 제24기 영업보고서(안)3. 정기주주총회 일시, 장소, 부의안건(안) 승인의 건4. 전자투표제도 도입의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성

3
2024.03.11
1. 타법인 주식 및 경영권 양수의 건2. 제24기(2023.01.01 ~ 2023.12.31) 재무제표 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성

4
2024.04.05
1. 운영자금 대출 대환의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성

5
2024.05.16
1. 타법인 주식 및 경영권 양수의 건 일부 내용 변경의 건2. 제9회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 발행의 건
가결
찬성
찬성
찬성
불참

6
2024.05.21
1. 이사 겸직 승인의 건
가결
찬성
찬성
찬성
불참

7
2024.06.17
1. 제10회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 발행의 건
가결
찬성
찬성
찬성
불참

8
2024.06.26
1. 독점적 실시권 양도 계약 체결의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성

9
2024.07.05
1. 특허 전용실시권 계약 관련 추가약정 체결의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성

10
2024.09.13
1. 타법인 출자의 건
가결
찬성
찬성
찬성
찬성

라. 이사의 독립성

(1) 이사 선출에 대한 독립성 기준을 운영하는지 여부

이사 선임은 상법 등 관련 법령상의 절차를 준수하여 선출되고 있으며, 이사선출의 독립성에 관한 별도의 기준은 없습니다. 회사는 이사회의 독립성 견지를 위해 이사 총수의 4분의 1 이상을 사외이사로 하고 있습니다.

(2) 이사의 선임배경, 추천인, 이사로서의 활동분야, 회사와의 거래, 최대주주 또는 주요주주와의 관계 등 기타 이해관계

직 명(선임배경)
성 명
추천인
활동분야
회사와의 거래
최대주주 또는 주요주주와의 관계

사내이사(대표이사)
오상기
이사회
회사총괄
없음
해당사항 없음

사내이사
김경일
이사회
연구고문
없음
해당사항 없음

사내이사
진근우
이사회
연구소장
없음
해당사항 없음

사외이사
김진석
이사회
사외이사
없음
해당사항 없음

마. 사외이사의 전문성
(1) 사외이사 직무수행 지원조직 현황회사내 사외이사의 직무수행을 보조하기 위한 별도의 지원조직은 없습니다.

(2)사외이사 교육 미실시 내역

사외이사 교육 실시여부
사외이사 교육 미실시 사유

미실시
중요한 관계법령의 변경 등에 대해 자료를 송부하거나 이사회 참석시 안내하고 있으나 별도의 교육을 실시하고 있지는 않음

2. 감사제도에 관한 사항

가. 감사에 관한 사항

당사는 감사위원회를 설치하고 있지 아니하며, 비상근 감사를 두고 있습니다.2024년 3월 14일 정기주주총회를 끝으로 조용호 감사의 임기가 만료되어 동 총회에서 재선임하고자 하였으나 감사 선임의 건(조용호 감사 재선임)이 부결됨에 따라 상법 및 회사 정관에서 정한 감사의 원수에 결원이 발생하였으며, 상법 제415조 및 제386조의 규정에 따라 임기만료로 퇴임한 기존의 조용호 감사가 새로운 감사가 취임할 때까지 감사의 권리와 의무를 가지게 됩니다.

나. 감사의 독립성조용호 감사는 감사로서의 법적 요건을 갖추고 있습니다. 또한 감사는 회계와 업무를 감사하며 이사회 및 타부서로부터 독립된 위치에 있습니다. 감사는 필요시 회사로부터 영업에 관한 사항을 보고 받을 수 있으며 감사인으로서 독립성을 확보하고 있다고 판단됩니다.

다. 감사의 주요 활동내용

(1) 이사회 출석

개최일자
의 안 내 용
가결여부

2024.01.11
1. 주식매수선택권 일부 취소의 건
가결

2024.02.27
1. 제24기 재무제표(안)2. 제24기 영업보고서(안)3. 정기주주총회 일시, 장소, 부의안건(안) 승인의 건4. 전자투표제도 도입의 건
가결

2024.03.11
1. 타법인 주식 및 경영권 양수의 건2. 제24기(2023.01.01 ~ 2023.12.31) 재무제표 승인의 건
가결

2024.04.05
1. 운영자금 대출 대환의 건
가결

2024.05.16
1. 타법인 주식 및 경영권 양수의 건 일부 내용 변경의 건2. 제9회 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채 발행의 건
가결

2024.05.21
1. 이사 겸직 승인의 건
가결

2024.06.26
1. 독점적 실시권 양도 계약 체결의 건
가결

2024.07.05
1. 특허 전용실시권 계약 관련 추가약정 체결의 건
가결

2024.09.13
1. 타법인 출자의 건
가결

(2) 내부회계관리제도의 설계 및 운영실태 평가회사 내부회계관리제도의 설계 및 운영실태를 평가하고 그 결과보고서를 작성함

감사 교육 미실시 내역

감사 교육 실시여부
감사 교육 미실시 사유

미실시
중요한 관계법령의 변경 등에 대해 자료를 송부하거나 이사회 참석시 안내하고 있으나 별도의 교육을 실시하고 있지는 않음

감사 지원조직 현황

부서(팀)명
직원수(명)
직위(근속연수)
주요 활동내역

경영지원팀
4
이사(24년)팀장(20년), 사원(4년), 사원(2년)
재무제표, 이사회 등 경영전반에 관한 감사직무 수행지원

바. 준법지원인 등 지원조직 현황

당사는「상법」 542조의13 ①항의 준법지원인 및 지원조직이 필수인 회사에 해당하지 않습니다.

3. 주주총회 등에 관한 사항

투표제도 현황

(기준일 :
2024년 09월 30일
)

투표제도 종류
집중투표제
서면투표제
전자투표제

도입여부
배제
미도입
도입

실시여부
-
-
제24기(2023년도)정기주총

- 회사는 2024년 3월 14일 개최된 제24기 정기주주총회의 원활한 진행 및 의결 정족수 확보를 위해 주주를 대상으로 주주총회 목적사항에 찬성하는 위임장의 수여를 권유함.< 위임장 교부 방법 >

구분
실시여부

전자위임장
O

서면위임장
피권유자에게 직접 교부
O

우편 또는 모사전송(FAX)
O

인터넷 홈페이지 등에 위임장 용지를 게시
O

전자우편으로 위임장 용지 송부
O

주주총회 소집 통지와 함께 송부(발행인에 한함)
X

나. 의결권 현황

(기준일 :
2024년 09월 30일
)
(단위 : 주)

구 분
주식의 종류
주식수
비고

발행주식총수(A)
보통주
39,821,608
-

-
-
-

의결권없는 주식수(B)
보통주
2,256
-

-
-
-

정관에 의하여 의결권 행사가 배제된 주식수(C)
보통주
0
-

-
-
-

기타 법률에 의하여의결권 행사가 제한된 주식수(D)
보통주
0
-

-
-
-

의결권이 부활된 주식수(E)
보통주
0
-

-
-
-

의결권을 행사할 수 있는 주식수(F = A - B - C - D + E)
보통주
39,819,352
-

-
-
-

주) 의결권 없는 주식 2,256주는 상법상 단주처리를 위하여 취득한 자기주식임.

다. 주식사무

정관상 신주인수권의 내용
제10조(신주인수권)① 주주는 그가 소유한 주식의 수에 비례하여 신주의 배정을 받을 권리를 갖는다.② 회사는 제1항의 규정에도 불구하고 다음 각 호의 경우에는 주주 이외의 자에게 신주를 배정할 수 있다.1. 발행주식총수의 100분의 90을 초과하지 않는 범위 내에서 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 제165조의6에 따라 이사회의 결의로 일반공모증자 방식으로 신주를 발행하는 경우2. 상법 제542조의3에 따른 주식매수선택권의 행사로 인하여 신주를 발행하는 경우3. 발행하는 주식총수의 100분의 20 범위 내에서 우리사주조합원에게 주식을 우선배정하는 경우 4. 발행주식총수의 100분의 90을 초과하지 않는 범위 내에서 회사의 장기적인 발전, 신규사업의 진출, 사업목적의 확대 또는 긴급한 자금조달을 위해 국내외 금융기관, 국내외 기관투자자, 국내외 개인투자자 또는 국내외 법인투자자에게 신주를 배정하는 경우5. 발행주식총수의 100분의 90을 초과하지 않는 범위 내에서 주식예탁증서(DR) 발행에 따라 신주를 발행하는 경우6. 주권을 코스닥시장에 상장하기 위하여 신주를 모집하거나 인수인에게 인수하게 하는 경우③ 제2항 각 호 중 어느 하나의 규정에 의해 신주를 발행할 경우 발행할 주식의 종류와 수 및 발행가격 등은 이사회의 결의로 정한다.④ 신주인수권의 포기 또는 상실에 따른 주식과 신주배정에서 발생한 단주에 대한 처리방법은 이사회의 결의로 정한다.

결 산 일
12월 31일
정기주주총회
매 사업년도 종료 후 3월 이내

주주명부폐쇄시기
매년 1월 1일 ~ 1월 7일 (주주명부폐쇄기준일 : 12월 31일)

명의개서대리인
한국예탁결제원부산광역시 남구 문현금융로 40 (문현동, 부산국제금융센터)대표전화: 051-519-1500

주주의 특전
없음

공고방법
회사의 공고는 회사의 인터넷 홈페이지(www.hyundaibioscience.com)에 한다. 다만, 전산장애 또는 그 밖의 부득이한 사유로 회사의 인터넷 홈페이지에 공고를 할 수 없는 때에는 서울특별시에서 발행되는 한국경제신문에 한다.

라. 주주총회의사록 요약

주총일자
안 건
결 의 내 용
비 고

제24기 정기주주총회(2024.03.14)

1. 제24기(2023.1.1 ~ 2023.12.31) 재무제표 보고의 건2. 감사 선임의 건

3. 이사보수한도 승인의 건4. 감사 보수한도 승인의 건5. 주식매수선태권 부여의 건6. 이사회 결의로 부여한 주식매수선택권 승인의 건

1. 이사회에서 승인 완료된 별도 및 연결재무제표 보고2. 가결정족수 미달로 부결3. 이사 보수한도 5억원 승인4. 감사 보수한도 8천만원 승인5. 가결정족수 미달로 부결6. 이사회 결의로 부여한 주식매수선택권 21,870주 승인

임시주주총회(2023.11.14)
1. 이사 보수한도 승인의 건2. 감사 보수한도 승인의 건
1. 이사 보수한도 5억원 승인2. 감사 보수한도 8천만원 승인

제23기 정기주주총회(2023.03.28)
1. 제23기(2022.1.1 ~ 2022.12.31) 재무제표 보고의 건2. 이사 선임의 건3. 이사 보수한도 승인의 건4. 감사 보수한도 승인의 건
1. 이사회에서 승인 완료된 별도 및 연결재무제표 보고2. 사외이사 김진석 신규선임3. 가결정족수 미달로 부결4. 가결정족수 미달로 부결

제22기 정기주주총회(2022.03.29)
1. 제22기(2021.1.1 ~ 2021.12.31) 재무제표 보고2. 이사 선임의 건3. 이사 보수한도 승인의 건4. 감사 보수한도 승인의 건5. 이사회 결의로 부여한 주식매수선택권 승인의 건
1. 이사회에서 승인 완료된 별도 및 연결재무제표 보고2. 사내이사 오상기 재선임, 사내이사 김경일, 진근우 신규선임, 사외이사 배재문 신규선임3. 이사 보수한도 6억원 승인4. 감사 보수한도 8천만원 승인5. 이사회 결의로 부여한 주식매수선택권 236,000주 승인

VI. 주주에 관한 사항

가. 최대주주 및 특수관계인의 주식소유 현황

(기준일 :
2024년 09월 30일
)
(단위 : 천주, %)

성 명
관 계
주식의종류
소유주식수 및 지분율
비고

기 초
기 말

주식수
지분율
주식수
지분율

(주)씨앤팜
본인
보통주
4,840,627
12.16
4,840,627
12.16
-

김연진
최대주주의임원
보통주
184,741
0.46
184,741
0.46
-

오상기
발행회사의대표이사
보통주
75,500
0.19
75,500
0.19
-

진근우
발행회사의사내이사
보통주
20,000
0.05
20,000
0.05
-

조용호
발행회사의감사
보통주
20,000
0.05
20,000
0.05
-

계
보통주
5,140,868
12.91
5,140,868
12.91
-

-
-
-
-
-
-

나. 최대주주의 주요경력 및 개요

(1) 최대주주(법인 또는 단체)의 기본정보

명 칭
출자자수(명)
대표이사(대표조합원)
업무집행자(업무집행조합원)
최대주주(최대출자자)

성명
지분(%)
성명
지분(%)
성명
지분(%)

(주)씨앤팜
90
정현범
0
-
-
김연진
27.76

-
-
-
-
-
-

(2) 최대주주(법인 또는 단체)의 최근 결산기 재무현황

(단위 : 백만원)

구 분

법인 또는 단체의 명칭
(주)씨앤팜

자산총계
144,586

부채총계
52,078

자본총계
92,508

매출액
-

영업이익
-2,192

당기순이익
-3,889

주) 위 재무현황은 2023 사업년도 감사보고서 기준실적임.

(3) 사업현황 등 회사 경영 안정성에 영향을 미칠 수 있는 주요 내용

- 사업의 주요내용 1) 바이오 신약부문 2) 신소재 부분 3) 양모제 등 의약외품 4) 기능성 화장품

VII. 임원 및 직원 등에 관한 사항

1. 임원 및 직원 등의 현황

임원 현황

(기준일 :
2024년 09월 30일
)
(단위 : 주)

성명
성별
출생년월
직위
등기임원여부
상근여부
담당업무
주요경력
소유주식수
최대주주와의관계
재직기간
임기만료일

의결권있는 주식
의결권없는 주식

오상기
남
1959.11
사장
사내이사
상근
회사총괄
- 고려대학교 법학과 - 미국 죠지타운대 로스쿨 석사 - 미국 Foley&Lardner 법률사무소- 법무법인 아태 파트너 변호사 - 정보통신부 자문위원 - 편집기자협회 고문변호사
75,500
-
-
137개월
2025.03.31

김경일
남
1958.04
연구고문
사내이사
상근
연구자문

- 파나진㈜ 부사장- 글라세움㈜ 부사장, COO

- (현)Hyundai Bioscience USA inc 대표이사

-
-
-
30개월
2025.03.31

진근우
남
1980.10
부사장
사내이사
상근
연구소장

- 서울대 기초과학연구소 연구원- 미국 켄터키대 약학대학 연구원- 미국 템플대 엔지니어링대학 연구원- 삼양바이오팜 선임연구원- ㈜씨앤팜 수석연구원

- (현)Hyundai Bioscience Australia Pty. Ltd 이사- (현)에이디엠코리아(주) 등기이사

20,000
-
-
50개월
2025.03.31

김진석
남
1962.02
사외이사
사외이사
비상근
사외이사
- 숙명여자대학교 약학대학 교수 약학대학 학장 역임- 식품의약품안전처 중앙약사심의위원회 위원- 보건산업진흥원 보건신기술 인증 전문분과위원
-
-
-
18개월
2026.03.31

조용호
남
1967.12
감사
감사
비상근
비상근감사
- 인천지방검찰청 검사(檢事) - I&S 법률사무소 파트너 변호사 - 법률사무소 사람과 사람 대표변호사 - 법무법인 퍼스트 대표변호사 - 경기지방노동위원회 공익위원 - (현)법무법인 새빛 변호사
20,000
-
-
87개월
2024.03.31

정영권
남
1967.02
사장
미등기
상근
기획담당
- 연세대학교 경영학과- ㈜제이슨인베스트먼트 이사- ㈜유창플랜트 이사- 현대바이오사이언스㈜ CFO
-
-
-
15개월
-

강진원
남
1973.09
이사
미등기
상근
사업기획
- 연세대학교 식품영양학- (주)스카이미디어 영업본부장- (주)성진네트워크 대표이사
4,000
-
-
5년이상
-

나. 직원 등 현황

(기준일 :
2024년 09월 30일
)
(단위 : 백만원)

직원
소속 외근로자
비고

사업부문
성별
직 원 수
평 균근속연수
연간급여총 액
1인평균급여액
남
여
계

기간의 정함이없는 근로자
기간제근로자
합 계

전체
(단시간근로자)
전체
(단시간근로자)

-
남
33
-
-
-
33
3.4
2,747
83
-
-
-

-
여
21
-
-
-
21
4.9
1,040
50

합 계
54
-
-
-
54
4.0
3,787
70

주) 연간급여 총액은 통상적인 급여 이외에 주식매수선택권 행사이익을 포함하고 있으며 당기중 퇴직자의 보수까지 포함한 금액입니다. 1인평균 급여액은 연간급여 총액을 기말 인원수로 나누어 산정하였습니다.

다. 미등기임원 보수 현황

(기준일 :
2024년 09월 30일
)
(단위 : 백만원)

구 분
인원수
연간급여 총액
1인평균 급여액
비고

미등기임원
1
85
85
-

2. 임원의 보수 등

<이사ㆍ감사 전체의 보수현황>

1. 주주총회 승인금액

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
주주총회 승인금액
비고

이사
4
500
-

감사
1
80
-

2. 보수지급금액

2-1. 이사ㆍ감사 전체

(단위 : 백만원)

인원수
보수총액
1인당 평균보수액
비고

4
319
80
-

주) 보수총액에는 보수한도 내에서 집행하는 보수액 이외에 주식매수선택권 행사이익 등이 포함되어 있으며, 1인당 평균보수액은 퇴직한 임원에게 지급된 금액을 포함한 보수총액을 보고서 작성기준일 시점의 인원수로 나눈 단순 평균값입니다.

2-2. 유형별

(단위 : 백만원)

구 분
인원수
보수총액
1인당평균보수액
비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
3
301
100
-

사외이사(감사위원회 위원 제외)
1
18
18
-

감사위원회 위원
-
-
-
-

감사
1
13
13

<보수지급금액 5억원 이상인 이사ㆍ감사의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액
이사ㆍ감사의 개인별 보수가 5억원 이상인 경우는 없습니다.

(단위 : 백만원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

-
-
-
-

2. 산정기준 및 방법해당사항 없음

(단위 : )

이름
보수의 종류
총액
산정기준 및 방법

근로소득
급여
-
-

상여
-
-

주식매수선택권 행사이익
-
-

기타 근로소득
-
-

퇴직소득
-
-

기타소득
-
-

<보수지급금액 5억원 이상 중 상위 5명의 개인별 보수현황>

1. 개인별 보수지급금액
개인별 보수가 5억원 이상인 임직원은 없습니다.

(단위 : 백만원)

이름
직위
보수총액
보수총액에 포함되지 않는 보수

-
-
-
-

2. 산정기준 및 방법해당사항 없음

(단위 : 백만원)

이름
보수의 종류
총액
산정기준 및 방법

근로소득
급여
-
-

상여
-
-

주식매수선택권 행사이익
-
-

기타 근로소득
-
-

퇴직소득
-
-

기타소득
-
-

<주식매수선택권의 부여 및 행사현황>등기임원에게 부여한 주식매수선택권 중 보고서 작성 기준일 현재 미행사수량은 없습니다.임직원에게 부여한 주식매수선택권에 대한 공정가치의 산출방법은 'III. 재무에 관한 사항 - 5. 재무제표 주석'의 내용중 '21. 주식보상기준'을 참조하시기 바랍니다.

<표1>

(단위 : 원)

구 분
부여받은인원수
주식매수선택권의 공정가치 총액
비고

등기이사(사외이사, 감사위원회 위원 제외)
-
-
-

사외이사(감사위원회 위원 제외)
-
-
-

감사위원회 위원 또는 감사
-
-
-

업무집행지시자 등
-
-
-

계
-
-
-

<표2>

(기준일 :
2024년 09월 30일
)
(단위 : 원, 주)

부여받은자
관 계
부여일
부여방법
주식의종류
최초부여수량
당기변동수량
총변동수량
기말미행사수량
행사기간
행사가격
의무보유여부
의무보유기간

행사
취소
행사
취소

1명
미등기임원
2020.06.17
신주교부
보통주
20,000
4,400
0
20,000
0
0
2022.06.18~2024.06.17
11,780
X
-

4명
직원
2020.06.17
신주교부
보통주
65,000
2,000
0
65,000
0
0
2022.06.18~2024.06.17
11,780
X
-

20명
직원
2020.07.01
신주교부
보통주
130,000
5,200
0
114,000
10,000
6,000
2022.07.02~2024.07.01
12,930
X
-

4명
직원
2021.01.08
신주교부
보통주
21,000
0
0
0
0
21,000
2023.01.09~2025.01.08
23,950
X
-

22명
직원
2022.01.11
신주교부
보통주
52,590
0
13,410
0
13,410
39,180
2024.01.12~2026.01.11
27,580
X
-

11명
직원
2023.07.25
신주교부
보통주
21,870
0
1,820
0
1,820
20,050
2025.07.26~2027.07.25
26,250
X
-

※ 공시서류작성기준일(2024년 09월 30일) 현재 종가 : 19,150 원

VIII. 계열회사 등에 관한 사항

1. 계열회사 현황(요약)

(기준일 :
2024년 09월 30일
)
(단위 : 사)

기업집단의 명칭
계열회사의 수

상장
비상장
계

씨앤팜
1
5
6

2. 타법인출자 현황(요약)

(기준일 :
2024년 09월 30일
)
(단위 : 백만원)

출자목적
출자회사수
총 출자금액

상장
비상장
계
기초장부가액
증가(감소)
기말장부가액

취득(처분)
평가손익

경영참여
1
6
7
998
27,600
-
28,599

일반투자
-
-
-
-
-
-
-

단순투자
-
-
-
-
-
-
-

계
1
6
7
998
27,600
-
28,599

IX. 대주주 등과의 거래내용

1. 대주주와의 영업거래

당기중 대주주와의 주요 영업거래 현황은 다음과 같습니다.

(단위: 원)

특수관계자
관계
매출
기타수익
매입
기타비용

㈜ 씨앤팜
최대주주
77,400,000
-
-
-

합 계
77,400,000
-
-
-

2. 대주주 이외의 특수관계자와의 주요 거래

회사는 당기 중 관계기업인 에이디엠코리아㈜에게 유방암과 폐암 신약 관련 독점적 사업권을 양도하고자 하는 내용의 '독점적 실시권 양도 계약서'을 체결한 바 있으며 내용은 다음과 같습니다.

계약상대방 및 회사와의 관계
에이디엠코리아 주식회사

계약종류
독점적 실시권 양도 계약서

계약일자
2024.06.26

계약대상물
유방암 항암제와 폐암 항암제

계약목적
㈜씨앤팜, ㈜위바이오트리에게 허여받은 특허 전용실시권의 일부를 이전함

계약금액

계약금 91억원

단계별 지불금

1)
미국 제2상 임상시험 ‘성공’ 종료보고서 수령시: 65억원 2) 미국 제3상 임상시험 ‘성공’ 종료보고서 수령시: 50억원

3)
미국 품목허가 취득 시: 50억원

*
위 1호 및 2호의 ‘성공’이라 함은 각 임상단계별 설정된 1차 유효성 지표의 통계적 유의성을 확보한 것을 말한다.

경상기술료: ‘계약품목’의 판매에 따라 발생하는 매출 발생시

1)
연간 순매출액 300억원 이하 구간: 매출액10%

2)
연간 순매출액 [300]억원 초과 [1,000]억원 이하 구간: 매출액 5%

3)
연간 순매출액 [1,000]억원 초과 구간: 매출액 3%

특허등록번호

특허출원번호

KR 10-2378590

PCT/KR2021/013215

KR 10-2022-7029548 AU 2021347778 BR 11 2022 016506 4

CA 3172805 CN 2021800115925 EG 13/2023 EP 21873003.4

HK 62022066010.9 ID IP00202301130 IN 202217046865

ISR 295552 JP 2022-54726 MX/a/2022/010597 MY PI2023000422

PH 1-2023-550071 RU 2022122486 SA 523442288 SG 11202301406V

TH 2201005205 UAE P6000310/2023 US 17/890,796 VN 1-2022-05221ZA 2022/08942

X. 그 밖에 투자자 보호를 위하여 필요한 사항

1. 공시내용 진행 및 변경사항

해당사항 없습니다.

2. 우발부채 등에 관한 사항

가. 중요한 소송사건

당분기말 현재 연결회사가 계류중인 소송사건은 피소된 1건(소송가액 : 420백만원)이 있으며, 동 소송사건의 결과는 예측할 수 없습니다. 그러나 회사의 경영진은 이러한 소송사건의 결과가 재무제표에 중요한 영향을 미치지 않을 것으로 판단하고 있습니다.

나. 주요 약정 현황

회사는 대주주인 ㈜ 씨앤팜이 연구하여 특허출원한 기술과 후속기술에 대한 신약관련사업권 및 코로나19 치료제 공동 개발에 관한 독점적 사업권 양수도 계약을 체결하여 계약금 31,000백만원을 건설중인자산으로 계상하였습니다.

다. 타인으로부터의 보증

당분기말 현재 차입금 등과 관련하여 (주)씨앤팜으로부터 786백만원의 지급보증을 제공받고 있습니다.

3. 제재 등과 관련된 사항

해당사항 없습니다.

4. 작성기준일 이후 발생한 주요사항 등 기타사항

- 중소기업기준검토표

중소기업등 기준검토표_1.jpg
중소기업등 기준검토표_1

중소기업등 기준검토표_2.jpg
중소기업등 기준검토표_2

- 합병 등 사후정보

당사는 2022년 8월 25일 보유중이던 타법인 주식을 양도하기 위한 양수도 계약을 체결한 바 있으며, 이와 관련한 경과는 아래와 같습니다.(1) 주식양수도 계약체결일 : 2022년 8월 25일

(2) 거래 상대방Vector Inc. / Vitabrid Japan Inc.본 주식 양도의 거래상대방은 발행회사의 최대주주인 Vector Inc. 발행회사인 Vitabrid Japan Inc.이며 양도주식수 702주 중 각각 388주와 314주를 양수함.(3) 양수도의 목적투자수익 실현 및 연구개발 재원 확보(4) 양수도 대상물 및 대가

거래대상물
Vitabrid Japan Inc. 보통주식 702주

양수도 대가
1,396,980,000 JPY (1주당 1,990,000 JPY)

(5) 주요 일정

구 분
일 자

이사회결의일
2022년 8월 25일

주식 양수도 계약 체결일
2022년 8월 25일

주요사항보고서 제출일
2022년 8월 25일

주식 양수도대금 입금
2022년 8월 29일

XI. 상세표

1. 연결대상 종속회사 현황(상세)

(단위 : 백만원)

상호
설립일
주소
주요사업
최근사업연도말자산총액
지배관계 근거
주요종속회사 여부

Hyundai IT America Corp.(HIA)
2000.09.16
2051 Junction Avenue, Suite 112, San Jose CA 95131, USA
디스플레이 판매
92
의결권의 과반수 소유
미해당

비타브리드코리아(주)
2021.04.02
서울시 마포구 창전로 20, 5층
화장품 판매
65
의결권의 과반수 소유
미해당

Hyundai Bioscience Australia Pty. Ltd
2022.08.23
L 7 330 COLLINS ST MELBOURNE VIC 3000, Australia
연구개발
43
의결권의 과반수 소유
미해당

Hyundai Bioscience USA inc
2022.09.19.
2807 N Parham Rd # 2743 Ste 320, Henrico, VA, 23294 - 4410, USA
연구개발
-
의결권의 과반수 소유
미해당

2. 계열회사 현황(상세)

(기준일 :
2024년 09월 30일
)
(단위 : 사)

상장여부
회사수
기업명
법인등록번호

상장
1
현대바이오사이언스(주)
134411-0015693

-
-

비상장
5
(주)씨앤팜
110111-2148909

비타브리드코리아(주)
110111-7837797

Hyundai IT America Corp. (HIA)
-

Hyundai Bioscience Australia Pty. Ltd
-

Hyundai Bioscience USA inc.
-

3. 타법인출자 현황(상세)

(기준일 :
2024년 09월 30일
)
(단위 : 백만원, 주, %)

법인명
상장여부
최초취득일자
출자목적
최초취득금액
기초잔액
증가(감소)
기말잔액
최근사업연도재무현황

수량
지분율
장부가액
취득(처분)
평가손익
수량
지분율
장부가액
총자산
당기순손익

수량
금액

HyundaiImageQuest

AmericaCo.,Ltd

비상장
2000.08.24
경영참여
23,057
-
100%
-
-
-
-
-
100%
-
10
-14

Vitabrid MENA LIMITED
비상장
2017.12.03
경영참여
133
-
24.5%
-
-
-
-
-
-
-
30
-5

VITABRID INC.
비상장
2019.10.18
경영참여
1,985
-
30.0%
-
-
-
-
-
-
-
353
-1,047

비타브리드코리아(주)
비상장
2021.04.02
경영참여
500
-
100%
-
-
-
-
-
100%
-
51
-14

Hyundai Bioscience Australia Pty. Ltd
비상장
2022.11.30
경영참여
88
-
100%
49
-
-
-
-
100%
50
22
-34

Hyundai Bioscience USA inc
비상장
2023.04.03
경영참여
1,295
-
100%
949
-
666
-
-
100%
1,615
663
-991

현대에이디엠바이오(주)
상장
2024.05.20
경영참여
-
-
-
-
6,623,641
26,934
-
6,623,641
30.33
26,934
44,597
-3,800

합 계

998
6,623,641
27,600
-
6,623,641

28,599

【 전문가의 확인 】

1. 전문가의 확인

해당사항 없음.

2. 전문가와의 이해관계

해당사항 없음.