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디아이티 — 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서 (20241014)
제출인: 최부연

임원ㆍ주요주주 특정증권등 소유상황보고서
4.1
디아이티 주식회사

20241010

임원ㆍ주요주주 특정증권등 소유상황보고서

증권선물위원회 귀중

한국거래소 귀중

보고의무발생일 :
2024.10.10

보고서작성기준일 :
2024.10.14

※ 보고자 본인은 보고서작성기준일 현재 본인의 특정증권등의 소유상황을 관련 법규 및 기재상의 주의에 따라 정확하게 작성하였고, 중요한 사항의 허위기재 또는 기재누락이 없음을 확인합니다.

보고자 :
최 부 연

1. 발행회사에 관한 사항

회 사 명
디아이티 주식회사

법인구분
코스닥상장법인
회사코드
110990

발행주식 총수
18,900,000

2. 보고자에 관한 사항

보고구분
변동
보고자 구분
개인(국내)

성명(명칭)
한 글
최부연
한자(영문)
崔富淵(CHOI BOOYEON)

생년월일 또는 사업자등록번호 등
620604

주소(본점소재지)[읍ㆍ면ㆍ동까지만 기재]
경기도 성남시 분당구 서현동

발행회사와의 관계
임원(등기여부)
비등기임원
직위명
부사장

선임일
2018.01.01
퇴임일
-

주요주주
-

업무상 연락처및 담당자
소속회사
디아이티(주)
부 서
경영지원팀

직 위
SM
전화번호
031-30******

성 명
강태화
팩스번호
031-30******

이메일 주소
******@diteam.co.kr

3. 특정증권등의 소유상황

가. 소유 특정증권등의 수 및 소유비율

보고서작성 기준일
특정증권등
주권

특정증권등의수(주)
비율(%)
주식수(주)
비율(%)

직전보고서
2024.04.16
25,910
0.14
25,910
0.14

이번보고서
2024.10.14
26,845
0.14
26,845
0.14

증 감
935
0.00
935
0.00

나. 특정증권등의 종류별 소유내역

특정증권등의 내역

주 권
신주인수권이표시된것
전환사채권
신주인수권부사채권
이익참가부사채권
교환사채권
증권예탁증권
기타
합 계

주수(주)
비율(%)

26,845
-
-
-
-
-
-
-
26,845
0.14

A
B
C
D
E
F
G
H

I

발행주식 총수(J)
주식외 특정증권등의 수(B+C+D+E+F+G+H=I)
소유비율(%)

특정증권등의 소유비율[A+I / J+I-(F+G+H)※] × 100
주권의 소유비율(A / J) × 100

18,900,000
-
0.14
0.14

※ 교환대상이 주식인 교환사채권 및 기초자산이 주식인 증권예탁증권, 파생결합증권 등에 한하여 분모에서 제외하고 소유비율을 산정

다. 세부변동내역

보고사유
변동일*
특정증권등의종류
소 유 주 식 수 (주)
취득/처분단가(원)**
비 고

변동전
증감
변동후

자사주상여금(+)
2024.10.10
보통주
25,910
935
26,845
15,920
임직원상여

합 계
25,910
935
26,845
-
-

* 증권시장에서 주식등을 매매한 경우에는 그 결제일

** 주식 외의 증권의 경우 해당 증권의 행사(전환ㆍ교환)가액 또는 해당 증권의 권리행사로 취득ㆍ처분하는 주식의 매매단가를 의미하며, ( )의 금액은 해당 증권의 매매단가를 의미
셀트리온 — 투자판단관련주요경영사항 (CTP55(코센틱스 바이오시밀러) 유럽 임상 3상 시험계획 신청(Part1&2)) (20241014)
제출인: 셀트리온

셀트리온/투자판단 관련 주요경영사항/(2024.10.14)투자판단 관련 주요경영사항(CTP55(코센틱스 바이오시밀러) 유럽 임상 3상 시험계획 신청(Part1&2))

투자판단 관련 주요경영사항

1. 제목
CT-P55(코센틱스 바이오시밀러) 유럽 임상 3상 시험계획 신청(Part1&2)

2. 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다.
품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1) 임상시험 제목 :

- 중등도에서 중증 판상형 건선 환자 대상 CT-P55와 코센틱스의 유효성 및 안전성을 비교하기 위한 무작위배정, 활성대조군, 이중 눈가림, 3상 임상시험

2) 임상시험 단계 :

- 글로벌 제 3상 임상

3) 대상질환명(적응증) :

- 판상형 건선 (Plaque psoriasis)

4) 임상시험 신청일 및 신청기관 :

- 신청일 : 2024년 10월 11일 (현지 시간 기준)

- 임상시험 신청기관 : 유럽의약품청(EMA)

5) 임상시험 등록번호 :

- EU CT number: 2024-513348-27-00

6) 임상시험 목적 :

- CT-P55와 코센틱스 간의 유효성 및 안전성을 비교

7) 임상시험 시행 방법 :

- 임상시험 대상자 : 전체 375명

- 임상시험 기간 : 56주

- 임상시험 디자인 : 무작위배정, 활성대조군, 이중 눈가림, 3상 임상시험

8) 향후 계획 :

- 본 3상 임상시험을 통해 CT-P55 약물의 오리지널 약물 코센틱스(Cosentyx)에 대한 유효성 및 안전성 결과를 통해 유사성(biosimilarity)를 입증할 예정임.

9) 기타사항 :

- 유럽 임상시험규정 개정으로 2023년 1월 31일부터 유럽 임상 시험계획 신청/승인 절차가 Part1(임상 디자인 및 연구방법에 관한 평가)과 Part2(임상 기관 및 실행에 관한 평가)로 구분되었습니다. 최종적으로 Part2까지 승인 완료되어야 임상 시험의 진행이 가능하며, 해당 공시는 유럽 임상 3상 시험계획 Part1, Part2 동시 제출에 해당하는 점 참고 부탁드립니다.

3. 이사회결의일(결정일) 또는 사실확인일
2024-10-11

- 사외이사 참석여부
참석(명)
-

불참(명)
-

- 감사(사외이사가 아닌 감사위원) 참석여부
-

4. 기타 투자판단과 관련한 중요사항

- 상기 사실발생(확인)일은 유럽의약품청(EMA)에 의약품 임상시험계획 신청을 제출한 날짜입니다.
- 본 공시는 유럽 임상 3상 시험계획 Part1, Part2 동시 신청에 대한 공시인 점 참고 부탁드립니다.
- 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.

※ 관련공시
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